FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: These may affect more than 1 in 10 people treated with Topotecan Hospira:
Norwegian Bokmål: Disse kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer som behandles med Topotecan Hospira.
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE SPESIELLE FORHOLDSREGLER VED DESTRUKSJON AV UBRUKTE LEGEMIDLER
English: 9/l, the platelet count is ≥ 100 x 10
Norwegian Bokmål: 9/l, blodplatetallet er ≥ 100 x 10
English: Severe bleeding (associated with thrombocytopenia)
Norwegian Bokmål: Alvorlig blødning (assosiert med trombocytopeni) Forstyrrelser i immunsystemet Vanlige
English: If dose reduction is chosen for patients who experience severe neutropenia (neutrophil count < 0.5 x 9/l) for seven days or more or severe neutropenia associated with fever or infection, or who have had treatment delayed due to neutropenia, the dose should be reduced by 0.25 mg/m 2/day to
Norwegian Bokmål: 9/l) i syv dager eller lenger, eller har alvorlig nøytropeni forbundet med feber eller infeksjon, eller som har fått behandlingen utsatt på grunn av nøytropeni, bør dosen reduseres med 0,25 mg/m 2/dag til
English: Signs include: fever serious deterioration ofyour general condition local symptoms such as sore throat or urinary problems (for example, a burning sensation when urinating, which may be aurinary infection).
Norwegian Bokmål: feber alvorlig nedsatt allmenntilstand lokale symptomer som sår hals eller problemer med urinveiene (f.eks. brennende følelse når du urinerer, som kan være urinveisinfeksjon) Sjeldne tilfeller av smerter i magen, feber og muligens diaré (sjelden med blod) kan være tegn på betennelse i tarmen (kolitt)
English: Overall recovery of topotecan-related material following five daily doses of topotecan was 71 to 76 % of the administered IV dose.
Norwegian Bokmål: Totalt ble 71-76 % av den administrerte intravenøse dosen gjenfunnet som topotekanrelatert materiale etter 5 daglige doser av topotekan.
English: Use Refer to the SmPC for full details.
Norwegian Bokmål: Bruk Se preparatomtalen for fullstendig informasjon.
English: 9/l) in 25 % of patients (8 % of courses); moderate
Norwegian Bokmål: 9/l) hos 25 % av pasientene (8 % av kurene); moderat (antall blodplater mellom 25,0 og 50,0 x 10
English: Oral and intravenous topotecan were associated with similar symptom palliation in patients with relapsed sensitive SCLC in patient selfreports on an unblinded symptom scale assessment in each of these two studies.
Norwegian Bokmål: I pasientenes egne rapporter i en ublindet vurdering av symptomer i disse to studiene, ble peroral og intravenøs topotekan assosiert med lignende symptomlindring hos pasienter med residiverende sensitiv SCLC.
English: In patients (n=39) with recurrence within 180 days after chemoradiotherapy with cisplatin, the median survival in the topotecan plus cisplatin arm was 4.6 months (95% CI:: 2.6, 6.1) versus 4.5 months (95% C.I.
Norwegian Bokmål: Hos pasientene (n=39) som hadde tilbakefall innen 180 dager etter kjemoradioterapi med cisplatin, var median overlevelse i armen som fikk topotekan og cisplatin, 4,6 måneder (95 % KI 2,6; 6,1) versus 4,5 måneder (95 % KI 2,9; 9,6) for cisplatinarmen, med en hasardratio på 1,15 (0,59; 2,23).
English: Initial dose The recommended dose of topotecan is 1.5 mg/m2 body surface area perday administered by intravenous infusion over 30 minutes daily for five consecutive days with a three-week interval between the start of each course.
Norwegian Bokmål: Innledende dosering Den anbefalte topotekandosen er 1,5 mg/m2 per dag, administrert som intravenøs infusjon i løpet av 30 minutter daglig i fem påfølgende dager med tre ukers intervall mellom starten av hver behandlingskur.
English: • Signs of infection: Topotecan may reduce the number of white blood cells and lower your resistance to infection.
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger: informer legen din om disse Disse svært vanlige bivirkningene kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer som behandles med Topotecan Hospira: Infeksjonssymptomer: Topotekan kan redusere antall hvite blodceller og nedsette din motstandsdyktighet mot infeksjon.
English: 18.3, 31.6) compared to 13.9 weeks (95 % CI: 11.1, 18.6) for patients receiving BSC alone (p=0.0104).
Norwegian Bokmål: Median overlevelse for pasienter som ble behandlet med topotekan og BSC var 25,9 uker (95 % KI 18,3; 31,6) sammenlignet med 13,9 uker (95 % KI 11,1; 18,6) for pasienter som ble behandlet med BSC alene (p=0,0104).
English: How to use Topotecan Hospira
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Topotecan Hospira
English: Fatalities due to sepsis have been reported in patients treated with topotecan (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Slimhinnebetennelse Fatale tilfeller på grunn av sepsis er rapportert hos pasienter som behandles med topotekan (se pkt.
English: Hazard ratio (95% CI.)
Norwegian Bokmål: Hasardratio (95 % KI)
English: Initial dose The recommended dose of topotecan is 0.75 mg/m2/day administered as a 30-minute intravenous infusion on days 1, 2 and 3.
Norwegian Bokmål: Innledende dosering Anbefalt dosering med topotekan er 0,75 mg/m2/dag, administrert som intravenøs infusjon i løpet av 30 minutter daglig i 3 påfølgende dager.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Rare
Norwegian Bokmål: Anoreksi (som kan være alvorlig) Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum Sjeldne
English: Topotecan Hospira 4 mg/4 ml concentrate for solution for infusion
Norwegian Bokmål: Topotecan Hospira 4 mg/4 ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
English: Oral topotecan
Norwegian Bokmål: Peroral topotekan
English: Subsequent doses
Norwegian Bokmål: Vanlig dosering
English: There is insufficient experience with the use of topotecan in patients with severely impaired renal function (creatinine clearance <20 ml/min).
Norwegian Bokmål: Monoterapi (ovarial- og småcellet lungekarsinom) Det mangler erfaring med bruk av topotekan til pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 20 ml/min).
English: Topotecan Hospira 4 mg/4 ml concentrate for solution for infusion topotecan
Norwegian Bokmål: Topotecan Hospira 4 mg/4 ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning topotekan
English: • Feeling unwell.
Norwegian Bokmål: Føle seg uvel
English: Please refer to the SPC for further details.
Norwegian Bokmål: Se preparatomtalen for ytterligere informasjon.
English: The safety profile of topotecan when given in combination with cisplatin in the cervical cancer clinical studies is consistent with that seen with topotecan monotherapy.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier av livmorhalskreft var bivirkningsprofilen for topotekan gitt i kombinasjon med cisplatin, tilsvarende den som er sett ved topotekan som monoterapi.
English: Anaphylactic reaction, angioedema, urticaria
Norwegian Bokmål: Anafylaktiske reaksjoner, angioødem, urtikaria Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer Svært vanlige
English: How to store Topotecan Hospira
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Topotecan Hospira
English: Signed By:
Norwegian Bokmål: NN:
English: • Hair loss.
Norwegian Bokmål: Hårtap
English: Hyperbilirubinaemia
Norwegian Bokmål: Hyperbilirubinemi Hud- og underhudssykdommer Svært vanlige
English: 9/l and a haemoglobin level of ≥ 9g/dl (after transfusion if necessary).
Norwegian Bokmål: 9/l og et hemoglobinnivå på ≥ 9g/dl (etter blodtransfusjon hvis nødvendig).
English: Anaemia:
Norwegian Bokmål: Anemi
English: Subsequent doses Topotecan should not be re-administered unless the neutrophil count is ≥ 1 x 10
Norwegian Bokmål: Påfølgende dosering Topotekan skal ikke gis igjen før nøytrofiltallet er ≥ 1 x 10
English: Subsequent doses: Topotecan should not be re-administered unless the neutrophil count is ≥ 1 x 10
Norwegian Bokmål: Påfølgende dosering: Topotekan skal ikke gis igjen før nøytrofiltallet er ≥ 1 x 10
English: Subsequent doses: Topotecan should not be re-administered unless the neutrophil count is more than or equal to 1.5 x 10
Norwegian Bokmål: Påfølgende dosering: Topotekan skal ikke gis igjen med mindre nøytrofiltallet er ≥ 1,5 x 10
English: Common side effects These may affect up to 1 in 10 people treated with Topotecan Hospira:
Norwegian Bokmål: Disse kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer som behandles med Topotecan Hospira.
English: − Breast-feeding (see section 4.6).
Norwegian Bokmål: − Amming (se pkt.
English: This rare side effect may affect up to 1 in 1,000 people treated with Topotecan Hospira:
Norwegian Bokmål: Disse sjeldne bivirkningene kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer som behandles med Topotecan Hospira: Lungebetennelse (interstitiell lungesykdom).
English: 9/l, and the haemoglobin level is ≥ 9 g/dl (after transfusion if necessary).
Norwegian Bokmål: 9/l og hemoglobinnivået er ≥ 9 g/dl (etter blodtransfusjon, om nødvendig).
English: Initial dose: 0.75 mg/m2/day administered as 30 minute intravenous infusion daily, on days 1, 2 and 3.
Norwegian Bokmål: Dosering: Cervikalt karsinom Startdose: 0,75 mg/m2/dag administrert som intravenøs infusjon i løpet av 30 minutter daglig i 3 påfølgende dager.
English: Topotecan should not be re-administered unless the neutrophil count is ≥ 1.5 x 10
Norwegian Bokmål: Påfølgende dosering Topotekan skal ikke gis igjen før nøytrofiltallet er ≥ 1,5 x 10
English: BATCH NUMBER
Norwegian Bokmål: Batch:
English: In another randomised Phase III trial which compared intravenous (IV) topotecan to cyclophosphamide, doxorubicin and vincristine (CAV) in patients with relapsed, sensitive SCLC, the overall response rate was 24.3% for topotecan compared to 18.3% for the CAV group.
Norwegian Bokmål: Den samlede responsraten var 24,3 % for topotekan sammenlignet med 18,3 % for CAV-gruppen.
English: Patients without prior cisplatin chemoradiotherapy Cisplatin Topotecan/Cisplatin
Norwegian Bokmål: Pasienter som ikke tidligere har vært behandlet med cisplatin-kjemoradioterapi
English: CARTON
Norwegian Bokmål: Cisplatin
English: Medicinal product subject to medical prescription.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også plantebaserte legemidler eller reseptfrie legemidler.
English: Rare side effects These may affect up to 1 in 1,000 people treated with Topotecan Hospira:
Norwegian Bokmål: Disse kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer som behandles med Topotecan Hospira.
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT
Norwegian Bokmål: Se avsnittet
English: • if you plan to father a child. See section “Pregnancy and breast-feeding” below.
Norwegian Bokmål: • om du planlegger å bli far til et barn.
English: Annex I List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, route of administration, marketing authorisation holders in the Member States
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I LISTE OVER NAVN, LEGEMIDDELFORMER, LEGEMIDDELSTYRKER, ADMINISTRASJONSMÅTER, INNEHAVERE AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN I MEDLEMSLANDENE
English: GlaxoSmithKline 100, route de Versailles78163 Marly-le-Roi Cedex FRANCE
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline 100, route de Versailles78163 Marly-le-Roi Cedex
English: Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16
Norwegian Bokmål: Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16 IRELAND
English: GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava Slovak Republic
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava
English: Glaxo Smith Kline B.V. Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST NETHERLANDS
Norwegian Bokmål: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST NETHERLANDS
English: GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd. Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16 IRELAND
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16
English: GlaxoSmithKline s.a. / n.v. Rue du Tilleul 13 1332 Genval BELGIUM
Norwegian Bokmål: Rue du Tilleul 13 1332 Genval BELGIUM
English: Granules for Suspension
Norwegian Bokmål: Granulat, suspensjon
English: Czech Republic
Norwegian Bokmål: Slovak Republic
English: GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA 2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE
Norwegian Bokmål: 2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE
English: GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert SchweitzerGasse 6,
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6, A-1140 Wien AUSTRIA
English: Zinnat 125 mg/5 ml - Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Norwegian Bokmål: Zinnat 125 mg/5 mlGranulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
English: Zinnat 250 mg/5 ml - Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Norwegian Bokmål: Zinnat 250 mg/5 mlGranulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
English: Granules for Oral Suspension in sachet
Norwegian Bokmål: Granules for Oral Suspension
English: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd.
English: Zinnat 250 mg apvalkotās tabletes 250mg Film-coated Tablets
Norwegian Bokmål: Zinnat 250 mg apvalkotās tabletes
English: Oraxim250 mg Granules for Oral Suspension
Norwegian Bokmål: Oraxim250mg Granulat til mikstur, suspensjon
English: Zinnat 500 mg apvalkotās tabletes 500mg Film-coated Tablets
Norwegian Bokmål: Zinnat 500 mg apvalkotās tabletes
English: 125mg Granules for Oral Suspension
Norwegian Bokmål: 125mg Granulat til mikstur, suspensjon
English: 500mg Granules for Oral Suspension
Norwegian Bokmål: 500mg Granulat til mikstur, suspensjon
English: Packaging Content
Norwegian Bokmål: Emballasje
English: • feeling very tired.
Norwegian Bokmål: • føle seg veldig trett.
English: • you have recently had surgery
Norwegian Bokmål: • du har nylig hatt en operasjon
English: This may become severe and could be life-threatening
Norwegian Bokmål: Dette kan bli alvorlig og kan være livstruende
English: • Inject slowly over 1 to 3 minutes.
Norwegian Bokmål: • Injiser sakte i løpet av 1 til 3 minutter.
English: General recommendations are provided in Table 2.
Norwegian Bokmål: Generelle anbefalinger er gitt i tabell 2.
English: Your doctor may need to treat you promptly for these reactions.
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen må behandle deg straks for disse reaksjonene.
English: Pre-operative dose.
Norwegian Bokmål: Preoperativ dose.
English: All evaluated minor surgeries were performed successfully.
Norwegian Bokmål: Alle evaluerte mindre inngrep ble vellykket gjennomført.
English: Therefore, silica based reagents should be avoided.
Norwegian Bokmål: Silikabaserte reagenser bør derfor unngås.
English: From a microbiological point of view, the reconstituted product should be used immediately.
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske hensyn bør det rekonstituerte preparatet brukes umiddelbart.
English: The following side effects have been observed with Refixia:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er blitt observert med Refixia:
English: Osmolality: 272 mOsmol/kg.
Norwegian Bokmål: Osmolalitet: 272 mosmol/kg.
English: Do not use Refixia:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Refixia:
English: • Wash your hands and dry them properly using a clean towel or air dry.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene dine, og tørk dem ordentlig ved bruk av et rent håndkle eller lufttørking.
English: A single dose is recommended.
Norwegian Bokmål: Én enkeltdose anbefales.
English: • Check the name, strength and colour of the package, to make sure it contains the correct product.
Norwegian Bokmål: • Kontroller navnet, styrken og fargen på pakningen for å forsikre deg om at den inneholder det riktige preparatet.
English: Submission of study results: Q2-2028
Norwegian Bokmål: Innsendelse av studieresultater: Q2-2028
English: No symptoms associated with overdoses have been reported.
Norwegian Bokmål: Ingen symptomer assosiert med overdoser er blitt rapportert.
English: Eighteen out of these 20 joints (90%) were no longer considered target joints at the end of the trial.
Norwegian Bokmål: Atten av disse 20 leddene (90 %) ble ikke lenger ansett som målledd ved slutten av studien.
English: In case of shock, standard medical treatment for shock should be implemented.
Norwegian Bokmål: Ved sjokk skal standard medisinsk behandling av sjokk anvendes.
English: For further information, see section 2 “Allergic reactions and development of inhibitors”.
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon se avsnitt 2 «Allergiske reaksjoner og utvikling av inhibitorer».
English: A double dose should be avoided.
Norwegian Bokmål: En dobbel dose skal unngås.
English: Therefore, patients experiencing allergic reactions should be evaluated for the presence of an inhibitor.
Norwegian Bokmål: Pasienter som opplever allergiske reaksjoner skal derfor evalueres for tilstedeværelse av en inhibitor.
English: This new expiry date should never exceed the one initially mentioned on the outer carton.
Norwegian Bokmål: Denne nye utløpsdatoen skal aldri overskride den som opprinnelig står på ytterkartongen.
English: Pack size of 1.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse à 1.
English: Uncommon Unknown Unknown
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Ikke kjent
English: Of note, ABR is not comparable between different factor concentrates and between different clinical studies.
Norwegian Bokmål: Det skal bemerkes at ABR ikke kan sammenlignes mellom ulike faktorkonsentrater og mellom ulike kliniske studier.
English: In case of self-administration or administration by caregiver appropriate training is needed.
Norwegian Bokmål: Ved egenadministrering eller administrering utført av en omsorgsperson er riktig opplæring nødvendig.
English: Additional doses can be given if needed.
Norwegian Bokmål: Ytterligere doser kan gis hvis nødvendig.
English: (anaphylactic reactions)
Norwegian Bokmål: (anafylaktiske reaksjoner)
English: No mechanism behind the tremors was identified.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke identifisert noen mekanisme bak skjelvingene.
English: Minor surgery including tooth extraction.
Norwegian Bokmål: Mindre inngrep inkludert tanntrekning.
English: Do not open the equipment until you are ready to use it.
Norwegian Bokmål: Ikke åpne utstyret før du er klar til å bruke det.
English: This is given as one injection every week.
Norwegian Bokmål: Dosen gis som én injeksjon hver uke.
English: Depending on the location and the severity of bleeding you may need a higher dose (80 IU per kg) or extra injections.
Norwegian Bokmål: Avhengig av blødningsted og blødningens alvorlighetsgrad kan det hende du trenger en høyere dose (80 IE per kg) eller ekstra injeksjoner.
English: It must be clear and colourless and no particles should be visible.
Norwegian Bokmål: Den skal være klar og fargeløs og ingen partikler skal være synlige.
English: There were no apparent differences in the pharmacokinetic profiles between normal weight and overweight patients.
Norwegian Bokmål: Det var ingen tilsynelatende forskjeller i de farmakokinetiske profilene mellom normalvektige og overvektige pasienter.
English: The rate of administration should be determined by the patient's comfort level up to a maximum injection rate of 4 ml/min.
Norwegian Bokmål: Administrasjonshastigheten bør bestemmes ut fra pasientens velbefinnende opp til en maksimal injeksjonshastighet på 4 ml/min.
English: Overdoses up to 169 IU/kg have been reported in clinical trials.
Norwegian Bokmål: Overdoser opptil 169 IE/kg er blitt rapportert i kliniske studier.
English: In each of these situations, the benefit of treatment with Refixia should be weighed against the risk of these complications.
Norwegian Bokmål: Fordelen med behandling med Refixia i disse situasjonene skal veies mot risikoen for disse komplikasjonene.
English: Incorrect technique can introduce germs that can infect the blood.
Norwegian Bokmål: Feil teknikk kan tilføre bakterier som kan infisere blodet.
English: No additives of human or animal origin are used in the cell culture, purification, conjugation, or formulation of Refixia.
Norwegian Bokmål: Ingen tilsetninger av human eller animalsk opprinnelse brukes i cellekulturen, rensingen, konjugeringen eller formuleringen av Refixia.
English: The product contains traces of hamster proteins.
Norwegian Bokmål: Preparatet inneholder spor av hamsterproteiner.
English: Read these instructions carefully before using Refixia.
Norwegian Bokmål: Les disse instruksjonene nøye før bruk av Refixia.
English: Do not touch the sides or the thread of the plunger rod.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke utstyret dersom det har blitt utsatt for støt, eller dersom det er skadd.
English: • Take out the number of Refixia packages you need.
Norwegian Bokmål: • Ta frem det antallet pakninger med Refixia som du trenger.
English: CV = coefficient of variation.
Norwegian Bokmål: CV = variasjonskoeffisient.
English: Talk to your doctor immediately if your bleeding does not stop as expected or if you have to significantly increase your usage of Refixia in order to stop a bleed.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din umiddelbart dersom blødningen ikke stopper som forventet, eller hvis du må øke bruken av Refixia betydelig for å stoppe en blødning.
English: Side effects with unknown frequency (frequency cannot be estimated from the available data) • neutralising antibodies (inhibitors).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger med ukjent frekvens (frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data) • nøytraliserende antistoffer (inhibitorer)
English: This incompatibility may prevent administration of the drug and/or result in damage to the needleless connector.
Norwegian Bokmål: Denne uforlikeligheten kan hindre administrering av legemidlet og/eller føre til at den nålefrie koblingen skades.
English: Factor IX is a protein naturally found in the blood that helps to stop bleeding.
Norwegian Bokmål: Faktor IX er et protein som naturlig finnes i blodet og som hjelper med å stoppe blødning.
English: The completed clinical trial programme included one phase 1 trial and four phase 3 multicentre, noncontrolled trials.
Norwegian Bokmål: Det fullførte kliniske studieprogrammet omfattet én fase 1-studie og fire multisenter ikke-kontrollerte fase 3-studier.
English: Therefore, factor IX should be used during pregnancy and lactation only if clearly indicated.
Norwegian Bokmål: Av den grunn bør faktor IX kun brukes under graviditet og amming dersom det er klart nødvendig.
English: A total of 115 previously treated male patients with moderate or severe haemophilia B have been exposed to Refixia for a total of 170 patient years in the completed clinical trials.
Norwegian Bokmål: Totalt 115 tidligere behandlede mannlige pasienter med moderat eller alvorlig hemofili B er blitt eksponert for Refixia i totalt 170 pasientår i de fullførte kliniske studiene.
English: Thrombin then converts fibrinogen into fibrin and a clot is formed.
Norwegian Bokmål: Trombin omdanner deretter fibrinogen til fibrin, og et koagel dannes.
English: Factor IX is activated by factor XIa and by factor VII/tissue factor complex.
Norwegian Bokmål: Faktor IX blir aktivert av faktor XIa og av faktor VII/vevsfaktorkompleks.
English: • if you are allergic to the active substance or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor virkestoffet eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
English: What you need to know before you use Refixia
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Refixia
English: It is a vitamin-K dependent coagulation factor and it is synthesised in the liver.
Norwegian Bokmål: Det er en vitamin K-avhengig koagulasjonsfaktor som syntetiseres i leveren.
English: See “Instructions on how to use Refixia” for more information.
Norwegian Bokmål: Se «Bruksanvisning for Refixia» for å få mer informasjon.
English: You must contact your doctor or an emergency unit immediately if you have early signs of an allergic reaction such as:
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller et akuttmottak umiddelbart hvis du har tidlige tegn på en allergisk reaksjon som:
English: The success rate for treatment of bleeding episodes was also independent of whether the bleed was traumatic or spontaneous of nature.
Norwegian Bokmål: Suksessraten for behandling av blødningsepisoder var også uavhengig av om blødningen var traumatisk eller spontan av natur.
English: • pale and cold skin, fast heartbeat, and/or dizziness (low blood pressure).
Norwegian Bokmål: • blek og kald hud, rask hjertefrekvens og/eller svimmelhet (lavt blodtrykk).