FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη των επιστημονικών πορισμάτων της Επιτροπής Φαρμάκων Φυτικής Προέλευσης (HMPC) σχετικά με τις φαρμακευτικές χρήσεις της πόας επιλοβίου.
Polish: Niniejszy dokument jest podsumowaniem ustaleń naukowych opracowanych przez Komitet ds. Produktów Leczniczych Roślinnych (ang. HMPC) na temat leczniczych zastosowań ziela wierzbownicy.
Greek: Πόα επιλοβίου είναι η κοινή ονομασία των υπέργειων μερών του φυτού Epilobium angustifolium L. και/ή Epilobium parviflorum Schreb., τα οποία συλλέγονται πριν ή κατά τη διάρκεια της περιόδου ανθοφορίας.
Polish: Ziele wierzbownicy to nazwa zwyczajowa dla nadziemnych części rośliny Epilobium angustifolium L. i/lub Epilobium parviflorum Schreb., zebranych przed okresem kwitnienia lub w jego trakcie.
Greek: Τι είναι η πόα επιλοβίου;
Polish: Co to jest ziele wierzbownicy?
Greek: Για πληροφορίες σχετικά με τη χρήση και την αδειοδότηση των φαρμάκων που περιέχουν πόα επιλοβίου στα κράτη μέλη της ΕΕ πρέπει να απευθυνθείτε στις αρμόδιες εθνικές αρχές.
Polish: Informacje na temat stosowania i zatwierdzania leków zawierających ziele wierzbownicy w państwach członkowskich UE należy uzyskać od właściwych organów krajowych.
Greek: Τα σκευάσματα πόας επιλοβίου παρασκευάζονται με ξήρανση και θρυμματισμό (τεμαχισμός σε μικροσκοπικά κομμάτια) των υπέργειων μερών του φυτού.
Polish: Przetwory z ziela wierzbownicy uzyskuje się przez suszenie i rozdrabnianie (kruszenie na drobne cząstki nadziemnych części rośliny.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την αξιολόγηση των φαρμάκων που περιέχουν πόα επιλοβίου από την HMPC, καθώς και πληροφορίες σχετικά με τα πορίσματα της επιτροπής, περιλαμβάνονται στην ενότητα «All documents» στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Więcej informacji dotyczących oceny przez HMPC leków zawierających ziele wierzbownicy, w tym szczegóły ustaleń Komitetu, znajduje się w zakładce „All documents" („Wszystkie dokumenty") na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Greek: Το παρόν έγγραφο δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών σχετικά με τον τρόπο χρήσης των φαρμάκων που περιέχουν πόα επιλοβίου.
Polish: Celem niniejszego streszczenia nie jest zapewnienie praktycznych porad dotyczących stosowania leków zawierających ziele wierzbownicy.
Greek: Η πόα επιλοβίου μπορεί να λαμβάνεται επί μακρόν.
Polish: Ziele wierzbownicy można stosować długotrwale.
Greek: Πώς εγκρίνονται στην ΕΕ τα φάρμακα που περιέχουν πόα επιλοβίου;
Polish: W jaki sposób rejestruje się leki zawierające ziele wierzbownicy w UE?
Greek: Η ΚΥΠ είναι μια μη καρκινική αύξηση του μεγέθους του προστάτη αδένα ο οποίος περιβάλλει την ουρήθρα, το σωλήνα που μεταφέρει τα ούρα από την ουροδόχο κύστη έξω από το σώμα.
Polish: BPH to nienowotworowy rozrost gruczołu stercza otaczającego cewkę moczową - przewód wyprowadzający mocz z pęcherza na zewnątrz organizmu.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τους κινδύνους που συνδέονται με τα φάρμακα που περιέχουν πόα επιλοβίου, καθώς και με τις κατάλληλες προφυλάξεις για την ασφαλή τους χρήση, περιλαμβάνονται στη μονογραφία που υπάρχει στην ενότητα «All documents» στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Więcej informacji na temat zagrożeń związanych z lekami zawierającymi ziele wierzbownicy, w tym o środkach ostrożności dotyczących ich bezpiecznego stosowania, znajduje się w monografii, w zakładce „All documents" („Wszystkie dokumenty") na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Greek: Τα πορίσματα της HMPC σχετικά με τη χρήση των φαρμάκων που περιέχουν πόα επιλοβίου για την ανακούφιση των συμπτωμάτων στο κατώτερο ουροποιητικό σύστημα που σχετίζονται με ΚΥΠ βασίζονται στην «παραδοσιακή χρήση» τους για τη συγκεκριμένη πάθηση.
Polish: Ustalenia HMPC dotyczące stosowania leków zawierających ziele wierzbownicy do łagodzenia objawów ze strony dolnego odcinka układu moczowego związanych z BPH opierają się na ich „tradycyjnym stosowaniu" w takim wskazaniu.
Greek: Η HMPC κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, βάσει της μακροχρόνιας χρήσης της, η πόα επιλοβίου μπορεί να χορηγείται σε ασθενείς με καλοήθη υπερπλασία του προστάτη (ΚΥΠ) για την ανακούφιση συμπτωμάτων στο κατώτερο ουροποιητικό σύστημα, όπως η δυσκολία στην έναρξη της ούρησης ή η συχνή ανάγκη για ούρηση.
Polish: HMPC ustalił, że z uwagi na wieloletnie zastosowanie ziele wierzbownicy może być stosowane przez pacjentów z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego (ang. benign prostatic hyperplasia, BPH) do łagodzenia objawów ze strony dolnego odcinka układu moczowego takich jak trudność w rozpoczęciu oddawania moczu bądź potrzeba częstego oddawania moczu.
Greek: Όλες οι αιτήσεις για την αδειοδότηση των φαρμάκων που περιέχουν πόα επιλοβίου πρέπει να υποβάλλονται στις εθνικές αρχές που είναι αρμόδιες για τα φάρμακα.
Polish: Wszelkie wnioski o rejestrację leków zawierających ziele wierzbownicy należy składać do krajowych organów odpowiedzialnych za produkty lecznicze.
Greek: Η πόα επιλοβίου διατίθεται επίσης σε συνδυασμό με άλλες φυτικές ουσίες σε ορισμένα φάρμακα φυτικής προέλευσης.
Polish: W niektórych lekach roślinnych ziele wierzbownicy może także występować w połączeniu z innymi substancjami pochodzenia roślinnego.
Greek: Λεπτομερείς οδηγίες σχετικά με τον τρόπο χρήσης των φαρμάκων που περιέχουν πόα επιλοβίου και για το ποιοι μπορούν να λαμβάνουν τα εν λόγω φάρμακα περιλαμβάνονται στο φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące przyjmowania leków zawierających ziele wierzbownicy oraz tego, kto może je stosować, można znaleźć w ulotce dla pacjenta dołączonej do leku.
Greek: Ποια είναι τα πορίσματα της HMPC σχετικά με τις φαρμακευτικές χρήσεις της πόας επιλοβίου;
Polish: Jakie są ustalenia HMPC dotyczące zastosowań leczniczych ziela
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση φαρμάκων που περιέχουν πόα επιλοβίου, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leków zawierających ziele wierzbownicy należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Greek: Ωστόσο, δεν κατέστη δυνατόν να συναχθούν οριστικά συμπεράσματα και τα πορίσματα της HMPC για τη χρήση των φαρμάκων που περιέχουν πόα επιλοβίου βασίζονται στη μακροχρόνια χρήση τους.
Polish: Dlatego też ustalenia HMPC dotyczące stosowania leków zawierających ziele wierzbownicy opierają się na ich długotrwałym stosowaniu.
Greek: Τα φάρμακα φυτικής προέλευσης που περιέχουν πόα επιλοβίου διατίθενται συνήθως σε μορφή φυτικού τέϊου (εγχύματος ή αφεψήματος).
Polish: Leki roślinne zawierające ziele wierzbownicy są zwykle dostępne jako herbaty roślinne do picia.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με φάρμακα που περιέχουν πόα επιλοβίου, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących stosowania leków zawierających ziele wierzbownicy należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Greek: Ποια στοιχεία υποστηρίζουν τη χρήση των φαρμάκων που περιέχουν πόα επιλοβίου;
Polish: Jakie są dowody uzasadniające stosowanie leków zawierających ziele
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με τα φάρμακα που περιέχουν πόα επιλοβίου;
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leków zawierających ziele
Greek: Αυτά τα μέτρα βοηθούν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Polish: Takie postępowanie pomaga chronić środowisko.
Greek: Μην το δώσετε σε άλλους.
Polish: Nie należy go przekazywać innym osobom.
Greek: Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα εκείνου του μήνα.
Polish: Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Greek: Κάθε φιάλη περιέχει 250 καψάκια.
Polish: Każda butelka zawiera 250 kapsułek.
Greek: Λήψη του Wilzin με τροφές και ποτά
Polish: Zażywanie leku Wilzin z jedzeniem i piciem
Greek: Για να παρακολουθεί την κατάστασή και τη θεραπεία σας, ο γιατρός θα διενεργεί τακτικές εξετάσεις αίματος και ούρων.
Polish: W celu obserwacji stanu pacjenta i przebiegu leczenia, lekarz będzie regularnie zlecał badania krwi i moczu.
Greek: Αυτές οι παρενέργειες μπορεί να παρουσιαστούν με ορισμένες συχνότητες, οι οποίες ορίζονται ως ακολούθως:
Polish: Następujące działania niepożądane mogą wystąpić z różną częstotliwością, którą definiuje się:
Greek: ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΕΚΔΟΧΩΝ Περιέχει E110.
Polish: Zawiera E110.
Greek: Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να απορρίπτετε τα φάρμακα που δεν χρειάζονται πλέον.
Polish: należy zapytać w aptece w jaki sposób można usunąć leki, które nie są dłużej potrzebne.
Greek: Σε αυτή την περίπτωση ενδείκνυται αλλαγή θεραπείας.
Polish: W takich przypadkach zalecana jest zmiana sposobu leczenia.
Greek: Εξακολουθεί να παραμένει ασαφές αν αυτό σχετίζεται με την κινητοποίηση των αποθηκών χαλκού ή με τη φυσική πορεία της νόσου.
Polish: Nie wyjaśniono, czy jest to związane z mobilizacją zasobów miedzi czy z naturalnym przebiegiem choroby.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: διάφορα προϊόντα διατροφικής οδού και μεταβολισμού, κωδικός ATC: A16AX05.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: produkty lecznicze wpływające na przewód pokarmowy i metabolizm, kod ATC: A16AX05.
Greek: Είναι εξαιρετικά σημαντικό οι έγκυες γυναίκες με τη νόσο του Wilson να συνεχίσουν τη θεραπεία τους κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Polish: Jest niezwykle ważne, aby pacjentki ciężarne z chorobą Wilsona kontynuowały leczenie w okresie ciąży.
Greek: Η αναιμία μπορεί να είναι μικρο-, νορμο- ή μακροκυτταρική και συχνά συσχετίζεται με λευκοπενία.
Polish: Niedokrwistość może być mikro-, normo- i makrocytowa i często związana jest z leukopenią.
Greek: ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ WILZIN ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Polish: CO TO JEST WILZIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Wilzin μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες, αν και όχι στον καθένα.
Polish: Jak każdy lek, także lek Wilzin może wykazywać działania niepożądane, chociaż nie każdego one wystąpią.
Greek: Τα στοιχεία είναι πολύ περιορισμένα σε παιδιά ηλικίας κάτω των 6 χρονών αλλά λόγω του ότι η ασθένεια αυτή έχει πλήρη διεισδυτικότητα, θα πρέπει να εξετασθεί το ενδεχόμενο θεραπείας προφύλαξης το νωρίτερο δυνατόν.
Polish: Dane dotyczące stosowania preparatu u dzieci poniżej 6 lat są bardzo skąpe, jeśli jednak wystąpią pełne objawy choroby, należy możliwie jak najszybciej rozważyć celowość podjęcia leczenia profilaktycznego.
Greek: • Παιδιά και έφηβοι:
Polish: • Dzieci, młodzież:
Greek: Οι συχνότητες ορίζονται ως εξής: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥1/100, <1/10), όχι συχνές (≥1/1,000, <1/100), σπάνιες (≥ 1/10,000 έως < 1/1,000), πολύ σπάνιες (< 1/10,000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Polish: Częstości występowania są zdefiniowane w następujący sposób: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10) niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1,000), bardzo rzadko (< 1/10 000), nie znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Greek: Ορισμένοι ασθενείς παρουσιάζουν στομαχικές διαταραχές μετά την πρωινή δόση.
Polish: U niektórych pacjentów występują zaburzenia żołądkowe po zażyciu porannej dawki leku.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το παρόν προϊόν υπάρχουν διαθέσιμες στον ιστότοπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA): http://www.ema.europa.eu
Polish: Szczegółowa informacja o tym produkcie jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji ds. Produktów Leczniczych (EMA) http://www.ema.europa.eu
Greek: Η καθυστέρηση της χορήγησης της πρώτης δόσης μέχρι τα μέσα του πρωινού ή η λήψη της δόσης με λίγη πρωτεΐνη συνήθως μπορεί να ανακουφίσει τα συμπτώματα.
Polish: Opóźnienie zażywania pierwszej dawki leku na porę przedpołudniową lub zażycie dawki z niewielką ilością białka zazwyczaj łagodzi objawy podrażnienia.
Greek: Ο χαλκός που προέρχεται από τις τροφές και ο οποίος δεν μπορεί να απομακρυνθεί κανονικά από τον οργανισμό, συσσωρεύεται αρχικά στο συκώτι και στη συνέχεια σε άλλα όργανα όπως είναι τα μάτια και ο εγκέφαλος.
Polish: Miedź zawarta w pożywieniu, która nie może zostać usunięta z organizmu w prawidłowy sposób, gromadzi się najpierw w wątrobie, a następnie w innych organach, takich jak oczy i mózg.
Greek: Ο κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας οφείλει να ενημερώσει την Ευρωπαϊκή Επιτροπή για το σχέδιο εμπορίας του φαρμακευτικού προϊόντος που εγκρίνεται με την παρούσα απόφαση.
Polish: Podmiot posiadający niniejsze pozwolenie na dopuszczenie do obrotu musi powiadomić Komisję Europejską o planach związanych z obrotem produktem leczniczym posiadającym pozwolenie na mocy tej decyzji.
Greek: • Έχουν αναφερθεί παθολογικές μεταβολές στις εξετάσεις αίματος, συμπεριλαμβανομένης και αύξησης των ηπατικών και παγκρεατικών ενζύμων .
Polish: • Są doniesienia o zmianach wyników badań krwi, w tym o zwiększeniu aktywności enzymów wątroby i trzustki.
Greek: • Μετά την πρόσληψη του Wilzin μπορεί να επέλθει γαστρικός ερεθισμός, ιδιαίτερα κατά την αρχή της θεραπείας.
Polish: • Po zażyciu leku Wilzin może wystąpić podrażnienie żołądka, zwłaszcza na początku leczenia.
Greek: • Ενήλικες:
Polish: • Dorośli:
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ 250 σκληρά καψάκια.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA 250 kapsułek twardych.
Greek: Αν μείνετε έγκυος κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Wilzin, ο γιατρός σας θα αποφασίσει ποια θεραπεία και ποια δόση είναι η καλύτερη για την κατάστασή σας.
Polish: W przypadku zajścia w ciążę w przebiegu leczenia lekiem Wilzin, lekarz prowadzący zdecyduje jakie leczenie i jaka dawka leku są najlepsze.
Greek: Αυτό οδηγεί ενδεχομένως σε ηπατική βλάβη και νευρολογικές διαταραχές.
Polish: Może to doprowadzić do uszkodzenia wątroby i wystąpienia zaburzeń neurologicznych.
Greek: Μελέτες που πραγματοποιήθηκαν σε υγιείς εθελοντές σχετικά με τη συγχορήγηση ψευδαργύρου με φαγητό, έδειξαν σημαντική καθυστέρηση της απορρόφησης ψευδαργύρου από διάφορες τροφές (π.χ. ψωμί, βραστά αυγά, καφές και γάλα).
Polish: Badania dotyczące podawania cynku z posiłkami przeprowadzone z udziałem zdrowych ochotników wykazały, że wiele rodzajów żywności znacznie opóźnia wchłanianie cynku (w tym chleb, jajka na twardo, kawa i mleko).
Greek: Η θεραπεία με Wilzin θα πρέπει να ξεκινά υπό την παρακολούθηση γιατρού με πείρα στη θεραπεία ασθενών με νόσο του Wilson (βλ. λήμμα 4.4).
Polish: Leczenie preparatem Wilzin powinno być podejmowane pod nadzorem lekarza doświadczonego w leczeniu choroby Wilsona (patrz punkt 4.4).
Greek: Τι περιέχει το Wilzin
Polish: Co zawiera Wilzin
Greek: Μελέτες σε πειραματόζωα στις οποίες χορηγήθηκαν διάφορα άλατα ψευδαργύρου δεν υποδεικνύουν άμεσες ή έμμεσες ανεπιθύμητες επιπτώσεις στην εγκυμοσύνη, στην ανάπτυξη του εμβρύου, στον τοκετό ή στη μεταγεννητική ανάπτυξη (βλέπε 5.3).
Polish: Badania na zwierzętach prowadzone z użyciem różnych soli cynku nie wykazały bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka/płodu, przebieg porodu lub rozwój pourodzeniowy (patrz punkt 5.3).
Greek: Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια.
Polish: Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani z odpadami domowymi.
Greek: • Κυοφορούσες γυναίκες:
Polish: • Kobiety ciężarne:
Greek: Ο χρόνος ημιζωής απομάκρυνσης του ψευδαργύρου σε υγιή άτομα είναι γύρω στη 1 ώρα μετά από δόση 45 mg.
Polish: Okres półtrwania eliminacji cynku z osocza u zdrowych osobników wynosi ok. 1 godziny po podaniu dawki 45 mg.
Greek: Αυξημένα επίπεδα αμυλάσης, λιπάσης και αλκαλικής φωσφατάσης αίματος
Polish: zwiększona aktywność amylazy, lipazy i fosfatazy alkalicznej we krwi
Greek: Η εξέταση μυελού των οστών συνήθως αποκαλύπτει χαρακτηριστικούς «δακτυλιοειδείς σιδηροβλάστες» (δηλ. αναπτυσσόμενα ερυθροκύτταρα που περιέχουν παραπυρηνικά μιτοχόνδρια ενσωματωμένα στο σίδηρο).
Polish: Badania szpiku kostnego ujawniają na ogół obecność „syderoblastów pierścieniowatych" (tj. czerwonych krwinek zawierających złogi żelaza w mitrochondriach przyjądrowych).
Greek: Καθώς η ανεπάρκεια χαλκού μπορεί επίσης να προκαλέσει μυελονευροπάθεια, οι γιατροί θα πρέπει να είναι σε επιφυλακή για αισθητηριακά και κινητικά συμπτώματα και σημεία που ενδεχομένως να καταδεικνύουν αρχόμενη νευροπάθεια ή μυελοπάθεια σε ασθενείς που τους χορηγήθηκε θεραπεία με Wilzin.
Polish: Jako że niedobór miedzi może również powodować mieloneuropatię, lekarze powinni być wyczuleni na objawy czuciowe i motoryczne oraz objawy podmiotowe, mogące potencjalnie wskazywać na początkowe stadium neuropatii lub mielopatii u pacjentów leczonych lekiem Wilzin.
Greek: Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται περιορισμένη ιατρική συνταγή (βλ. παράρτημα Ι: Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος, σημείο 4.2.)
Polish: Produkt leczniczy wydawany na podstawie zastrzeżonej recepty (Patrz Aneks I: Charakterystyka Produktu Leczniczego, punkt 4.2)
Greek: Τα επίπεδα χαλκού στα ούρα είναι συνήθως αυξημένα κατά τη θεραπεία με χηλικούς παράγοντες όπως είναι η πενικιλλαμίνη ή η τριεντίνη.
Polish: Stężenie miedzi w moczu jest zazwyczaj zwiększone w przebiegu terapii lekami chelatującymi, takimi jak penicylamina lub trientyna.
Greek: • Μπορεί να επέλθει μείωση στα ερυθρά και στα λευκά αιμοσφαίρια.
Polish: Niezbyt często • może wystąpić zmniejszenie liczby krwinek czerwonych i białych.
Greek: Σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στο ψευδάργυρο ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του Wilzin.
Polish: Jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na cynk lub którykolwiek z pozostałych składników leku Wilzin.
Greek: Η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια είναι ο γαστρικός ερεθισμός.
Polish: Najczęstszym działaniem niepożądanym jest podrażnienie żołądka.
Greek: Θα πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας αν αντιμετωπίζετε ασυνήθιστη αδυναμία των μυών ή μη φυσιολογική αίσθηση στα άκρα σας, καθώς αυτό μπορεί να υποδηλώνει υπερβολική χορήγηση θεραπείας.
Polish: Pacjent powinien poinformować lekarza, jeżeli doświadcza nietypowego osłabienia mięśni lub nieprawidłowego czucia w kończynach, gdyż może to świadczyć o nadmiernym dawkowaniu.
Greek: Οι ασθενείς μπορεί να παρουσιάζουν κλινικά συμπτώματα, κυρίως ηπατικά, νευρολογικά ή και ψυχιατρικά..
Polish: U pacjentów stwierdza się występowanie przede wszystkim objawów wątrobowych, neurologicznych lub psychiatrycznych.
Greek: Τα φαρμακολογικά και τα τοξικολογικά στοιχεία που είναι διαθέσιμα έδειξαν μεγάλες ομοιότητες ανάμεσα στα άλατα ψευδαργύρου και ανάμεσα στα διάφορα ζωϊκά είδη.
Polish: Dostępne dane farmakologiczne i toksykologiczne wykazują duże podobieństwa działania soli cynku u różnych gatunków zwierząt.
Greek: Όχι συχνές: Σιδηροβλαστική αναιμία, λευκοπενία
Polish: niedokrwistość syderoblastyczna, leukopenia
Greek: Κυμαίνεται από 30 έως 60% με τη συνήθη διατροφική πρόσληψη (7-15 mg/d) και μειώνεται στο 7% με φαρμακολογικές δόσεις των 100 mg/d.
Polish: Kształtuje się ono na poziomie od 30 do 60% podczas dostarczania cynku z pożywieniem (715 mg/dobę) i maleje do 7% w przypadku stosowania dawek farmakologicznych wynoszących 100 mg/dobę.
Greek: Για πλήρη λίστα των εκδόχων, βλ. λήμμα 6.1.
Polish: Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Greek: Ουσίες που περιέχονται στις τροφές, ιδιαίτερα άλατα phytates και ίνες, δεσμεύουν τον ψευδάργυρο και τον εμποδίζουν να διεισδύσει στα κύτταρα.
Polish: Substancje zawarte w żywności, zwłaszcza fityniany i włókna, wiążą cynk i zapobiegają jego wnikaniu do komórek nabłonka jelitowego.
Greek: Με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα
Polish: Inne produkty lecznicze
Greek: Οι αυξήσεις της αλκαλικής φωσφατάσης, της αμυλάσης και της λιπάσης ορού μπορεί να εμφανιστούν μετά από μερικές εβδομάδες θεραπείας, και τα επίπεδα συνήθως επιστρέφουν σε ψηλές φυσιολογικές τιμές εντός του ενός ή δύο ετών θεραπείας.
Polish: Zwiększenie aktywności fosfatazy alkalicznej, amylazy i lipazy w surowicy może wystąpić po kilku tygodniach leczenia, przy czym wartości aktywności tych enzymów powracają zazwyczaj do górnej granicy wartości prawidłowych w czasie pierwszego roku lub dwóch lat leczenia.
Greek: Λευκή φιάλη από HDPE με πώμα από πολυπροπυλένιο και HDPE και περιέχει πληρωτικό (βαμβάκι).
Polish: Biała butelka HDPE z zakrętką wykonaną z polipropylenu i HDPE i zawierająca wkładkę wypełniającą (zwój waty).
Greek: Τα άλλα συστατικά είναι το άμυλο αραβοσίτου και το στεατικό μαγνήσιο.
Polish: Inne składniki leku to skrobia kukurydziana i stearynian magnezu.
Greek: Μπορεί επίσης να ελαχιστοποιηθεί λαμβάνοντας την πρώτη δόση του Wilzin με μια μικρή ποσότητα τροφής που περιέχει πρωτεΐνη, όπως για παράδειγμα κρέας (αλλά όχι γάλα).
Polish: Działanie to można także zmniejszyć zażywając pierwszą dawkę leku Wilzin z niewielką ilością pożywienia bogatego w białka, np. mięsa (lecz nie mleka).
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται καταχωρούνται πιο κάτω , κατά σύστημα, τάξη οργάνου και συχνότητα.
Polish: Zaobserwowane dotychczas działania niepożądane zestawione zostały poniżej z podziałem na układy narządowe oraz częstość występowania.
Greek: Διενεργήθηκαν φαρμακοδυναμικές μελέτες σε ασθενείς με νόσο του Wilson οι οποίοι ελάμβαναν συνδυασμό Wilzin (50 mg τρεις φορές ημερησίως) με ασκορβικό οξύ (1 g μία φορά ημερησίως), με πενικιλλαμίνη (250 mg τέσσερις φορές ημερησίως), και τριεντίνη (250 mg τέσσερις φορές ημερησίως).
Polish: Przeprowadzono badania farmakodynamiczne z udziałem pacjentów z chorobą Wilsona, w których podawano preparat Wilzin (50 mg trzy razy na dobę) w skojarzeniu z kwasem askorbinowym (1 g raz na dobę), penicylaminą (250 mg cztery razy na dobę) oraz trientyną (250 mg cztery razy na dobę).
Greek: Αν αυτό ισχύει στην περίπτωσή σας, παρακαλώ συζητήστε το με τον ειδικό γιατρό στη νόσο του Wilson.
Polish: Jeśli pacjent zaobserwuje to także u siebie, powinien omówić ten problem z lekarzem prowadzącym leczenie choroby Wilsona.
Greek: Ο γαστρικός ερεθισμός είναι συνήθως στη χειρότερή του μορφή με την πρώτη πρωινή δόση και εξαφανίζεται μετά τις πρώτες ημέρες θεραπείας.
Polish: Podrażnienie to jest zazwyczaj najsilniejsze po zażyciu pierwszej porannej dawki i ustępuje po kilku początkowych dniach leczenia.
Greek: Το Wilzin αναστέλλει την απορρόφηση του χαλκού από το έντερο, αποτρέποντας έτσι την μεταφορά του στο αίμα και την περαιτέρω συσσώρευσή του στον οργανισμό.
Polish: Wilzin blokuje wchłanianie miedzi z jelita, zapobiegając tym samym przeniesieniu jej do krwi oraz dalszemu gromadzeniu miedzi w innych organach.
Greek: Ωστόσο, θα πρέπει να γίνει διάκριση από την αιμολυτική αναιμία η οποία επέρχεται συνήθως όταν υπάρχουν αυξημένα επίπεδα ελεύθερου χαλκού στον ορό του αίματος σε περιπτώσεις μη-ελεγχόμενης νόσου του Wilson.
Polish: Konieczne jest jednak odróżnienie tej niedokrwistości od niedokrwistości hemolitycznej, występującej często w przypadku zwiększonego stężenia nie związanej miedzi w surowicy krwi w nie leczonej chorobie Wilsona.
Greek: Αν ξεχάσετε να πάρετε το Wilzin: Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε μια δόση που ξεχάσατε.
Polish: Pominięcie zastosowania leku Wilzin: Nie należy zażywać podwójnej dawki leku w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Greek: Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του Wilzin Τα σκληρά καψάκια Wilzin 50 mg περιέχουν χρωστική ουσία sunset yellow FCF (E110) που μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις.
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku Wilzin Wilzin 50 mg kapsułki twarde zawiera barwnik żółcień pomarańczową FCF (E110), który może wywoływać reakcje uczuleniowe.
Greek: Τα δεδομένα σχετικά με περιορισμένο αριθμό περιπτώσεων έκθεσης στον ψευδάργυρο κατά την εγκυμοσύνη σε ασθενείς με νόσο του Wilson δεν καταδεικνύουν οποιεσδήποτε βλαβερές επιδράσεις στο έμβρυο/στο νεογνό και στη μητέρα.
Polish: Z danych otrzymanych z ograniczonej liczby zastosowań leku u pacjentek z chorobą Wilsona w okresie ciąży nie wynika szkodliwe działanie cynku na stan zdrowia płodu/noworodka i matki.
Greek: Η χορήγηση της ιδίας δόσης δεν προκάλεσε συμπτώματα εκτός από έμετο σε έναν έφηβο στον οποίο χορηγήθηκε υπό μορφή πλήρους πλύσης εντέρου.
Polish: Taka sama dawka nie spowodowała żadnych objawów, oprócz wymiotów, u dorosłego pacjenta, u którego wykonano pełne płukanie jelit.