FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Niitä on saatavana makuainetta sisältävinä 2,5 mg:n, 5 mg:n ja 20 mg:n tabletteina sekä 5 mg:n ja 20 mg:n kalvopäällysteisinä tabletteina.
Czech: Přípravek Fortekor a související názvy je veterinární léčivý přípravek obsahující benazepril hydrochlorid, který je k dispozici ve formě tablet s příchutí (2,5 mg, 5 mg a 20 mg) a potahovaných tablet (5 mg a 20 mg) určených k použití u psů a koček.
Finnish: Munuaisvaurion etenemisen hidastaminen kroonisessa munuaistaudissa, johon liittyy proteinuria.
Czech: Ke zpomalení progrese poškození ledvin při chronické renální nedostatečnosti s proteinurií
Finnish: Yli 2,5 kg painavat kissat Kroonisen munuaisten vajaatoiminnan hoito
Czech: Pro kočky nad 2,5 kg Léčba chronické nedostatečnosti ledvin
Finnish: Iso-Britannia Novartis Animal Health UK Ltd
Czech: Velká Británie Novartis Animal Health UK Ltd
Finnish: Kroonista munuaissairautta sairastavilla kissoilla ja koirilla "kauppanimi" (täytetään kansallisesti) saattaa suurentaa plasman kreatiniinipitoisuutta hoidon alussa.
Czech: U psů a koček s chronickým onemocněním ledvin může „smyšlený název přípravku" (bude doplněno na národní úrovni) na začátku léčby zvýšit koncentrace kreatininu v plazmě.
Finnish: Tämän vuoksi tuotetietoihin on lisättävä kehotus varovaisuuteen hoidettaessa sydämen vajaatoiminnasta kärsiviä koiria, joilla on samanaikaisesti kontrolloimaton munuaistauti.
Czech: Vzhledem k tomu je v údajích o přípravku nutno uvést varování týkající se léčby psů se srdečním selháním a současně neléčeným onemocněním ledvin.
Finnish: 2100 Kööpenhamina Tanska
Czech: 2100 Kööpenhamina Finsko
Finnish: Kroonista munuaissairautta sairastavilla koirilla "kauppanimi" (täytetään kansallisesti) saattaa suurentaa plasman kreatiniinipitoisuutta hoidon alussa.
Czech: U psů s chronickým onemocněním ledvin může „smyšlený název přípravku" (bude doplněno na národní úrovni) na začátku léčby zvýšit koncentrace kreatininu v plazmě.
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Täytetään kansallisesti.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Bude doplněno na národní úrovni.
Finnish: Krooniseen munuaissairauteen liittyvän proteinurian vähentäminen kissoilla.
Czech: K redukci proteinurie spojené s chronickým onemocněním ledvin u koček.
Finnish: Kroonista munuaissairautta sairastavilla koirilla ja kissoilla voi esiintyä veren kreatiniinipitoisuuden, eli munuaistoimintaa mittaavan arvon, kohtalaista suurenemista.
Czech: U psů a koček s chronickým onemocněním ledvin může dojít k mírnému zvýšení hladin kreatininu v krvi, což je ukazatel funkce ledvin.
Finnish: Tabletti koirille
Czech: Tablety pro psy.
Finnish: Ihmisellä ACE-estäjien ja tulehduskipulääkkeiden (NSAID) yhdistelmä saattaa vähentää verenpainetta alentavaa vaikutusta tai heikentää munuaisten toimintaa.
Czech: U lidí může vést kombinace ACE inhibitorů s nesteroidními antiflogistiky (NSAID) ke snížené antihypertenzní účinnosti či k narušení funkce ledvin.
Finnish: Ad hoc -asiantuntijaryhmää (AHEG) konsultoitiin tieteellisestä todistusaineistosta, joka liittyy ACEI:n käyttöön koirien kroonisen munuaistaudin hoidossa.
Czech: Vědecké důkazy pro ACEI v rámci léčby chronického onemocnění ledvin u psů byly konzultovány s adhoc ustavenou expertní skupinou (AHEG).
Finnish: Lisäksi ACEI-hoito on vasta-aiheista tiineyden ja laktaation aikana.
Czech: Léčba ACEI je navíc kontraindikována u březích a laktujících samic.
Finnish: "Kauppanimi" (täytetään kansallisesti) toistuva antaminen saa aikaan benatseprilaatin heikon kumuloitumisen (R=1,47 koirilla annoksella 0,5 mg/kg) ja vakaa tila saavutetaan muutamassa päivässä (4 päivässä koirilla).
Czech: Opakované podání "smyšlený název přípravku" (bude doplněno na národní úrovni) vede k mírné bioakumulaci benazeprilátu (R = 1,47 u psů při 0,5 mg/kg), stabilizovaného stavu je dosaženo během několika dní (4 dny u psů).
Finnish: "Kauppanimi" 20 mg (täytetään kansallisesti)
Czech: „Smyšlený název přípravku" 20 mg (bude doplněno na národní úrovni)
Finnish: Koira: Sydämen vajaatoiminnan hoito, erityisesti dilatoiva kardiomyopatia ja hiippaläpän vajaatoiminta.
Czech: Pes: Léčba srdečního selhání především dilatační kardiomyopatie a mitrální insuficience.
Finnish: On kuitenkin huomattava, että benatsepriiliä ei pidä antaa eläimille, joilla on matala verenpaine, hypovolemia, hyponatremia tai akuutti munuaisten vajaatoiminta, sillä lääke voi angiotensiiniä konvertoivan entsyymin estäjänä (ACEI) alentaa hoidon alussa verenpainetta.
Czech: Je však nutno poznamenat, že vzhledem k možnosti úvodního hypotenzního účinku navozeného léčbou inhibujícím enzymem, který konvertuje angiotenzin (ACEI), by benazepril neměl být podáván zvířatům s hypotenzí, hypovolemií, hyponatremií nebo akutním ledvinným selháním.
Finnish: Kroonista munuaissairautta sairastavilla koirilla voi esiintyä veren kreatiniinipitoisuuden, eli munuaistoimintaa mittaavan arvon, kohtalaista suurenemista.
Czech: U psů s chronickým onemocněním ledvin může dojít k mírnému zvýšení hladin kreatininu v krvi, což je ukazatel funkce ledvin.
Finnish: "Kauppanimi" (täytetään kansallisesti) pienensi punasolumääriä terveillä kissoilla annoksella 10 mg/kg kerran vuorokaudessa 12 kuukauden ajan, sekä terveillä koirilla annoksella 150 mg/kg kerran vuorokaudessa 12 kuukauden ajan, mutta tätä vaikutusta ei havaittu kliinisissä tutkimuksissa kissoilla tai koirilla, kun käytettiin suositusannoksia.
Czech: „Smyšlený název přípravku" (bude doplněno na národní úrovni) snižoval počet erytrocytů u normálních koček při dávkování 10 mg/kg jednou denně po dobu 12 měsíců a u normálních psů při dávkování 150 mg/kg jednou denně po dobu 12 měsíců, tento účinek však nebyl pozorován při doporučeném dávkování během klinických hodnoceních na kočkách či psech.
Finnish: Valmisteyhteenvedot, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausselosteet
Czech: Souhrny údajů o přípravku, označení na obalech a příbalové informace
Finnish: Täytetään kansallisesti
Czech: Bude doplněno na národní úrovni
Finnish: Tabletti kissoille ja koirille.
Czech: Tablety pro kočky a psy.
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttava aine: benatsepriilihydrokloridi 20 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Léčivá látka: Benazeprili hydrochoridum 20 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Finnish: Siksi eläinlääkekomitea suositteli muuttamaan myyntilupia, joita koskevat valmisteyhteenvedot, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausselosteet ovat Fortekorin osalta liitteessä III ja muiden kauppanimien osalta liitteessä I.
Czech: Výbor CVMP proto doporučil pozměnit rozhodnutí o registraci přípravku Fortekor a souvisejících názvů (viz příloha I).
Finnish: "Kauppanimi" 2,5 mg (täytetään kansallisesti)
Czech: „Smyšlený název přípravku" 2,5 mg (bude doplněno na národní úrovni)
Finnish: Kehotus varovaisuuteen on yhdenmukainen tämän päätelmän kanssa ja on lisättävä tuotetietoihin riskin vähentämiseksi hoidettaessa koiria, joilla on sydämen vajaatoiminnan ohella munuaistauti.
Czech: V údajích o přípravku by mělo být v souladu s tímto stanoviskem uvedeno upozornění ohledně snížení rizika při léčbě psů se srdečním selháním a současně onemocněním ledvin.
Finnish: "Kauppanimi" (täytetään kansallisesti) yhdistäminen muihin verenpainetta alentaviin aineisiin (esim. kalsiumkanavan salpaajat, beetasalpaajat tai diureetit), anesteetteihin tai rauhoittaviin aineisiin saattaa voimistaa verenpainetta alentavaa vaikutusta.
Czech: Kombinace „smyšlený název přípravku" (bude doplněno na národní úrovni) a dalších antihypertenzních léčiv (např. blokátorů kalciového kanálu, -blokátorů nebo diuretik), anestetik nebo sedativ může vést k zvýšeným hypotenzním účinkům.
Finnish: Sydämen vajaatoiminnan hoito, erityisesti dilatoiva kardiomyopatia ja hiippaläpän vajaatoiminta.
Czech: Léčba srdečního selhání především dilatační kardiomyopatie a mitrální insuficience.
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávat mimo dosah dětí.
Finnish: ERÄNUMERO Batch {numero}
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Č. š. {číslo}
Finnish: "Kauppanimi" (täytetään kansallisesti) pienensi punasolumääriä terveillä koirilla annoksella 150 mg/kg kerran vuorokaudessa 12 kuukauden ajan, mutta tätä vaikutusta ei havaittu kliinisissä tutkimuksissa koirilla, kun käytettiin suositusannoksia.
Czech: „Smyšlený název přípravku" (bude doplněno na národní úrovni) snižoval počet erytrocytů u normálních psů při dávkování 150 mg/kg jednou denně po dobu 12 měsíců, tento účinek však nebyl pozorován při doporučeném dávkování během klinických hodnoceních na psech.
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttava aine: benatsepriilihydrokloridi 5 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Léčivá látka: Benazeprili hydrochoridum 5 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Finnish: PAKKAUSKOKO Täytetään kansallisesti.
Czech: VELIKOST BALENÍ Bude doplněno na národní úrovni.
Finnish: Munuaisten toimintaa ja mahdollisia hypotension merkkejä (esim. letargiaa, heikkoutta) tulee tarkkailla huolellisesti ja hoitaa tarpeen mukaan.
Czech: Renální funkce a příznaky hypotenze (letargii, slabost, atd.)
Finnish: PAKKAUSKOKO Täytetään kansallisesti
Czech: VELIKOST BALENÍ Bude doplněno na národní úrovni
Finnish: Lisäksi pyydettiin kyseistä kahta kohde-eläintä koskevaa käyttöaiheita tukevaa tietoa, mikä oli perusta eläinlääkekomitean lausunnolle.
Czech: S ohledem na různé síly a lékové formy byli držitelé rozhodnutí o registraci požádáni o předložení návrhů na sjednocení údajů o přípravku a podpůrných dat týkajících se dvou cílových druhů, které tvořily základ stanoviska výboru CVMP.
Finnish: Alankomaat Novartis Consumer Health BV
Czech: Novartis Consumer Health BV
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttava aine: benatsepriilihydrokloridi 2,5 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Léčivá látka: Benazeprili hydrochoridum 2,5 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Finnish: Kissa: Kroonisen munuaisten vajaatoiminnan hidastaminen alentamalla verenpainetta.
Czech: Pes: Léčba srdečního selhání Kočka: Zmírnění chronické renální nedostatečnosti snížením krevního tlaku
Finnish: Lisäksi munuaistaudista kärsivien koirien verenpaineen alentamiseen liittyvän riskin takia pidettiin aiheellisena varoittaa steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden samanaikaisesta käytöstä.
Czech: Upozornění ohledně kombinace nesteroidních protizánětlivých léků bylo považováno za vhodné vzhledem k riziku, které je spojeno se snížením krevního tlaku u psů s onemocněním ledvin.
Finnish: Laboratorioeläimillä (rotilla) tehdyissä tutkimuksissa havaittiin embryotoksisia vaikutuksia (sikiön virtsateiden poikkeavuudet) annoksilla, jotka eivät olleet toksisia emolle.
Czech: Embryotoxické účinky (malformace močového ústrojí plodu) byly pozorovány v klinických hodnoceních u laboratorních zvířat (potkanů) při maternálně netoxických dávkách.
Finnish: Kissoilla 85 % benatseprilaatista erittyy sappeen ja 15 % virtsaan.
Czech: Benazeprilát je vylučován z 54 % žlučí a z 46 % močí u psů a z 85 % žlučí a z 15 % močí u koček.
Finnish: Benatsepriilin hyödystä eloonjäämiselle kissojen CKD:n hoidossa ei ole esitetty tietoja, jotka osoittavat sen selvästi.
Czech: Žádné údaje, které jasně prokazují přínosy léčby benazeprilem na přežití koček s chronickým onemocněním ledvin, nebyly předloženy.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA Täytetään kansallisesti
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Bude doplněno na národní úrovni
Finnish: "Kauppanimi" 5 mg (täytetään kansallisesti)
Czech: „Smyšlený název přípravku" 5 mg (bude doplněno na národní úrovni)
Finnish: MERKINTÄ "ELÄIMILLE", TOIMITTAMISLUOKITTELU SEKÄ TOIMITTAMISEN
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA Täytetään kansallisesti.
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Bude doplněno na národní úrovni.
Finnish: Koirille - Sydämen vajaatoiminnan hoito
Czech: Pro psy - Léčba srdečního selhání
Finnish: Hoitona annetaan lämmintä isotonista suolaliuosta laskimoinfuusiona.
Czech: Léčba by měla spočívat v podání intravenózní infuze teplého fyziologického roztoku.
Finnish: Eläinlääkäri voi määrätä lääkettä koirille kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan hoitoon.
Czech: Předepisuje jej veterinární lékař k léčbě městnavého srdečního selhání u psů.
Finnish: Eläinlääkäri saattaa myös määrätä säännöllisiä verikokeita plasman kreatiniinipitoisuuden ja veren punasolumäärän seuraamiseksi hoidon aikana.
Czech: V případě chronického onemocnění ledvin zkontroluje před zahájením léčby veterinární lékař stav hydratace vašeho zvířete a je možné, že doporučí provádění pravidelných krevních testů v průběhu léčby pro sledování koncentrací kreatininu v plasmě a počtu erytrocytů v krvi.
Finnish: Kroonisen munuaisten vajaatoiminnan hoito kissoilla
Czech: Léčba chronické nedostatečnosti ledvin u koček
Finnish: Yli 20 kg painavat koirat Sydämen vajaatoiminnan hoito
Czech: Pro psy nad 20 kg Léčba srdečního selhání
Finnish: Koiria koskevat erityisvaroitukset "Kauppanimi" (täytetään kansallisesti) tehoa ja turvallisuutta alle 2,5 kg painaville koirille ei ole varmistettu.
Czech: Účinnost a bezpečnost „smyšlený název přípravku" (bude doplněno na národní úrovni) nebyla stanovována u psů s živou hmotností nižší než 2,5 kg.
Finnish: Aiemmin esitetyt tiedot tukevat riittävästi benatsepriilihoidon hyötyä koirilla, joilla on sydämen vajaatoiminta.
Czech: Přínos léčby benazeprilem u psů se srdečním selháním je dostatečně podložen dříve předloženými údaji.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä:08/09/2015
Czech: DATUM REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 08/09/2015
Finnish: ATCvet-koodi: QC09BX90
Czech: ATCvet kód: QC09BX90
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi tabletti sisältää:
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá tableta obsahuje:
Finnish: Säilytä alle 25 ºC lämpötilassa.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Finnish: Valmisteen tehoa ja turvallisuutta alle 2,5 kg painavien tai alle 4 kuukauden ikäisten koirien hoidossa ei ole varmistettu.
Czech: Účinnost a bezpečnost přípravku nebyla stanovena u psů vážících méně než 2,5 kg nebo mladších než 4 měsíce.
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset: Kerro eläinlääkärille, jos eläintä parhaillaan hoidetaan tai on äskettäin hoidettu muilla lääkkeillä.
Czech: Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce Informujte veterinárního lékaře, pokud zvíře užívá nebo v nedávné době užívalo jakékoliv jiné léky.
Finnish: Nämä vaikutukset ovat kuitenkin suhteessa annokseen ja ne voidaan välttää pienentämällä annosta.
Czech: Nicméně tyto účinky jsou závislé na dávce a lze se jim v takových případech vyhnout snížením dávek.
Finnish: Muut metaboliset reitit ovat vaiheen II glukuronidit ja sulfaatit.
Czech: Dalšími metabolickými cestami jsou fáze II, glukuronidy a sulfáty.
Finnish: Sitoutuminen plasman proteiineihin in vitro on 93 %.
Czech: In vitro průměrně dosahuje vazba na proteiny v plazmě 93 %.
Finnish: Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti..
Czech: Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
Finnish: FORTEKOR PLUS -tabletit annetaan suun kautta kahdesti päivässä 12 tunnin välein (aamulla ja illalla) noin tunti ennen ruokintaa.
Czech: Tablety FORTEKOR PLUS by se měly užívat perorálně, dvakrát denně po12 hodinách (ráno a večer) a to přibližně 1 hodinu před krmením.
Finnish: Ruskea rautaoksidi E172
Czech: Hnědý oxid železitý E172
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: ACE:n estäjät, yhdistelmävalmisteet.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: inhibitory ACE, kombinace.
Finnish: Hyötyosuus pienenee huomattavasti, jos pimobendaania annetaan ruokinnan yhteydessä tai pian sen jälkeen, ja siksi suositellaan valmisteen antamista noin 1 tunti ennen ruokintaa.
Czech: Protože se biologická dostupnost významně snižuje, když se pimobendan podává s potravou nebo krátce poté, doporučuje se podávat lék zvířatům asi 1 hodinu před krmením.
Finnish: ANNOSTUSOHJEET FORTEKOR PLUS -tabletit voi puolittaa tarvittaessa.
Czech: FORTEKOR PLUS tablety lze podle potřeby rozdělit na poloviny.
Finnish: Käyttämättä jääneet tabletin puolikkaat on hävitettävä 1 vuorokauden kuluttua.
Czech: Jakékoliv zbývající poloviny tablet se musí po 1 dnu zlikvidovat.
Finnish: Farmakologisissa tutkimuksissa ei havaittu yhteisvaikutusta sydänglykosidin ouabaiinin ja pimobendaanin välillä.
Czech: Ve farmakologických studiích nebyly zjištěny žádné interakce mezi srdečním glykosidem ouabainem a pimobendanem.
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 eläintä saa haittavaikutuksen hoidon aikana) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 zvířat v průběhu jednoho ošetření) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 zvířat, včetně ojedinělých hlášení)
Finnish: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue Ranska
Czech: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue FRANCIE
Finnish: Benatsepriili ja benatseprilaatti sitoutuvat suurelta osin plasman proteiineihin (85-90 %), ja kudoksissa niitä on mitattu lähinnä keuhkoista, maksasta ja munuaisista.
Czech: Benazepril a benazeprilát se ve velké míře vážou na plazmatické proteiny (85 - 90 %) a ve tkáních se nacházejí zejména v plicích, játrech a ledvinách.
Finnish: Pimobendaani
Czech: Pimobendan
Finnish: Tämän takia valmiste estää angiotensiini II:n ja aldosteronin välittämiä vaikutuksia, kuten valtimoiden ja laskimoiden vasokonstriktiota, natriumin ja veden takaisinimeytymistä munuaisista sekä muutosvaikutuksia (mukaan lukien patologinen sydämen hypertrofia ja degeneratiiviset munuaismuutokset).
Czech: Proto benazepril blokuje účinky zprostředkované angiotensinem II a aldosteronem, včetně vazokonstrikce tepen a žil, retence sodíku a vody ledvinami a remodelačních účinků (včetně patologické srdeční hypertrofie a degenerativních změn ledvin).
Finnish: Joillakin koirilla voi esiintyä ohimenevää oksentelua, koordinaatiohäiriöitä tai väsymyksen merkkejä.
Czech: U malého počtu psů může dojít k přechodnému zvracení, poruchám koordinace nebo známkám únavy.
Finnish: Ei saa käyttää tiineyden tai laktaation aikana (ks. kohta 4.7).
Czech: Nepoužívat během březosti a laktace (viz bod 4.7).
Finnish: Mikrokiteinen selluloosa Polysorbaatti 80
Czech: Mikrokrystalická celulosa Polysorbát 80
Finnish: Annos ja hoitoaikataulu:
Czech: Dávkovací schéma a léčba
Finnish: Kädet on pestävä lääkkeen antamisen jälkeen.
Czech: Po použití si umyjte ruce.
Finnish: Valkoinen ja vaaleanruskea soikea kaksikerroksinen tabletti, jossa on molemmilla puolilla jakouurre.
Czech: Bílé a světle hnědé oválné dvouvrstvé tablety s dělicí rýhou na obou stranách.
Finnish: FORTEKOR PLUS on kiinteän annosyhdistelmän sisältävä valmiste, jota saa käyttää ainoastaan koirille, joiden hoitoon tarvitaan molempia vaikuttavia aineita samanaikaisesti tänä kiinteänä annoksena.
Czech: FORTEKOR PLUS je fixní kombinovaný přípravek, který by se měl používat pouze u psů, u kterých je nezbytné podávání obou léčivých látek současně v této fixní dávce.
Finnish: Seuraavaa taulukkoa voi käyttää apuna.
Czech: Níže uvedenou tabulku můžete použít jako návod k podávání.
Finnish: Aseta käyttämättä jääneet puolikkaat tabletit takaisin avattuun läpipainopakkaukseen ja säilytä niitä (korkeintaan 1 vuorokauden ajan) alkuperäisessä pakkauksessa poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä.
Czech: Zbylé nepoužité poloviny tablet vraťte zpět do otevřeného místa blistru a uchovávejte (maximálně 1 den) v původní kartonové krabičce mimo dosah dětí.
Finnish: Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet):
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota)
Finnish: Yliannostuksen tapahtuessa koiran hoito on oireenmukaista.
Czech: V případě předávkování je třeba psa léčit symptomaticky.
Finnish: Pimobendaanin pääasiallinen aktiivisen metaboliitin eliminaation puoliintumisaika plasmassa on 2,6 tuntia.
Czech: Hlavní aktivní metabolit pimobendanu se vylučuje s poločasem eliminace v plazmě 2,6 hodin.
Finnish: Benatseprilaatin farmakokinetiikassa ei ole merkittävää eroa annettaessa benatsepriilihydrokloridia syöneille tai paastonneille koirille.
Czech: Ve farmakokinetice benazeprilátu není žádný významný rozdíl, když se benazepril hydrochlorid podává psům nakrmeným nebo na lačno.
Finnish: EU/2/15/185/001 (1 x 30 tablettia, 1,25 mg/2,5 mg) EU/2/15/185/002 (1 x 60 tablettia, 1,25 mg/2,5 mg) EU/2/15/185/003 (1 x 30 tablettia, 5 mg/10 mg) EU/2/15/185/004 (1 x 60 tablettia, 5 mg/10 mg)
Czech: EU/2/15/185/001 (1 x 30 tablet, 1,25 mg/2,5 mg) EU/2/15/185/002 (1 x 60 tablet, 1,25 mg/2,5 mg) EU/2/15/185/003 (1 x 30 tablet, 5 mg/10 mg) EU/2/15/185/004 (1 x 60 tablet, 5 mg/10 mg)
Finnish: {kk/vuosi}
Czech: Šarže: {číslo}
Finnish: Yli 40 kg
Czech: > 40 kg
Finnish: Benatsepriili pidensi sydämen vajaatoiminnan pahenemiseen kuluvaa aikaa ja koiran elinaikaa, paransi koiran kliinistä tilaa, vähensi yskää ja paransi rasituksensietoa koirilla, joilla oli läppäviasta tai dilatoivasta kardiomyopatiasta johtuva oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta.
Czech: Benazepril prodloužil dobu do zhoršení srdečního selhání a dobu do smrti, zlepšil klinický stav, omezil kašel a zlepšil toleranci k zátěži u psů se symptomatickým městnavým srdečním selháním způsobeným onemocněním chlopní nebo dilatační kardiomyopatií.
Finnish: Tabletit voi jakaa jakouurretta pitkin.
Czech: Tablety lze rozlomit podél dělicí rýhy.
Finnish: Tabletit ovat valkoisia ja vaaleanruskeita kaksikerroksisia soikeita tabletteja, ja ne voi puolittaa jakouurretta pitkin.
Czech: Tablety jsou dvouvrstvé, oválné, bílé a světle hnědé a lze je rozdělit na poloviny podél dělicí rýhy.
Finnish: EU/2/15/185/001 (1 x 30 tablettia, 1,25 mg/2,5 mg tabletit) EU/2/15/185/002 (1 x 60 tablettia, 1,25 mg/2,5 mg tabletit) EU/2/15/185/003 (1 x 30 tablettia, 5 mg/10 mg tabletit) EU/2/15/185/004 (1 x 60 tablettia, 5 mg/10 mg tabletit)
Czech: EU/2/15/185/001 (1 x 30 tablet, 1,25 mg/2,5 mg tablety) EU/2/15/185/002 (1 x 60 tablet, 1,25 mg/2,5 mg tablety) EU/2/15/185/003 (1 x 30 tablet, 5 mg/10 mg tablety) EU/2/15/185/004 (1 x 60 tablet, 5 mg/10 mg tablety)
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite
Czech: A. DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže
Finnish: Raskaana olevien naisten on syytä välttää tahatonta altistusta suun kautta, sillä ACE:n estäjien on todettu vaikuttavan sikiöön raskauden aikana.
Czech: Těhotné ženy by měly dbát zvýšené opatrnosti, aby se vyhnuly náhodnému pozření přípravku, protože u lidí bylo zjištěno, že inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE) mají vliv v průběhu těhotenství na nenarozené dítě.
Finnish: Ei saa käyttää koirille, joilla on hypertrofinen kardiomyopatia tai kliininen tila, jossa sydämen minuuttitilavuuden suurentaminen ei ole mahdollista toiminnallisista tai anatomisista syistä (esimerkiksi aorttastenoosin tai pulmonaaristenoosin vuoksi).
Czech: Nepoužívat v případech hypertrofických kardiomyopatií nebo klinických stavů, kde není zvýšení srdečního výdeje možné z funkčních nebo anatomických důvodů (např. aortální nebo pulmonální stenóza).
Finnish: Henkilöiden, joilla on tiedossa oleva yliherkkyys pimobendaanille tai benatsepriilihydrokloridille, on vältettävä eläinlääkevalmisteen käsittelyä.
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na pimobendan nebo benazepril-hydrochlorid by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.