FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Οι γάτες έλαβαν θεραπεία με μηνιαία χορήγηση του Stronghold Plus για 3 μήνες ή με χορήγηση κάποιου άλλου αντιπαρασιτικού φαρμάκου που περιείχε ιμιδακλοπρίδη και μοξιδεκτίνη.
Czech: Kočky byly léčeny jednou měsíčně po dobu 3 měsíců buď přípravkem Stronghold Plus, nebo jiným antiparazitikem, které obsahuje imidakloprid a moxidektin.
Greek: Μια εργαστηριακή μελέτη που διεξήχθη σε γάτες τεχνητά μολυσμένες με μασητικές ψείρες έδειξε ότι το selamectin οδήγησε στην εξάλειψη των μασητικών ψειρών για 42 ημέρες μετά τη θεραπεία σε σύγκριση με τις γάτες που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Czech: Laboratorní studie u koček zamořených všenkami prokázala, že selamektin eliminoval všenky po dobu 42 dnů po ošetření, a to ve srovnání s kočkami léčenými placebem.
Greek: Τι είναι το Stronghold Plus και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Czech: Co je Stronghold Plus a k čemu se používá?
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Stronghold Plus συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους κατόχους ζώων ή τους κτηνοτρόφους.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace pro přípravek Stronghold Plus byly zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i majitelé nebo chovatelé zvířat.
Greek: Οι γάτες έλαβαν θεραπεία με μηνιαία χορήγηση του Stronghold Plus για 3 μήνες ή με χορήγηση κάποιου άλλου φαρμάκου, που περιείχε φιπρονίλη.
Czech: Kočky byly léčeny jednou měsíčně po dobu 3 měsíců buď přípravkem Stronghold Plus, nebo jiným přípravkem obsahujícím fipronil.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Stronghold Plus;
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Stronghold Plus?
Greek: Στις 9 Φεβρουαρίου 2017, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, για το Stronghold Plus.
Czech: Evropská komise udělila přípravku Stronghold Plus registraci platnou v celé Evropské unii dne 9. února
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Stronghold Plus σύμφωνα με τις μελέτες;
Czech: Jaké přínosy přípravku Stronghold Plus byly ve studiích prokázány?
Greek: Το Stronghold Plus διατίθεται υπό μορφή διαλύματος για επίχυση σε σημείο και χορηγείται μόνο με κτηνιατρική συνταγή.
Czech: Přípravek Stronghold Plus je dostupný ve formě roztoku pro nakapání na kůži - spot-on ve třech různých silách a je vydáván pouze na předpis.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Stronghold Plus, οι κάτοχοι ζώων ή οι κτηνοτρόφοι πρέπει να διαβάσουν το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνήσουν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Stronghold Plus naleznou majitelé nebo chovatelé zvířat v příbalové informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Greek: Το Stronghold Plus ήταν εξίσου αποτελεσματικό με το άλλο φάρμακο και μείωσε τον αριθμό των κροτώνων κατά περισσότερο από 90%.
Czech: Přípravek Stronghold Plus byl stejně účinný jako jiný přípravek a snížil počet klíšťat o více než
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Stronghold Plus;
Czech: Jak se přípravek Stronghold Plus používá?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Stronghold Plus;
Czech: Na základě čeho byl přípravek Stronghold Plus schválen?
Greek: Πώς δρα το Stronghold Plus;
Czech: Jak přípravek Stronghold Plus působí?
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Stronghold Plus, οι κάτοχοι ζώων ή οι κτηνοτρόφοι πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Czech: Pokud by majitelé nebo chovatelé zvířat chtěli získat praktické informace o používání přípravku Stronghold Plus, měli by si přečíst příbalovou informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Greek: (Επινοηθείσα) ονομασία
Czech: Název (smyšlený)
Greek: Αριθμός άδειας κυκλοφορίας (EU)
Czech: Číslo MA (EU)
Greek: Στοιχειώδης συσκευασία Συσκευασία
Czech: Velikost balení
Greek: Μπορεί να χρειαστούν 5-10 λεπτά.
Czech: To může trvat 5-10 minut.
Greek: Μην ανοίγετε ποτέ τις κυψέλες εκ των προτέρων.
Czech: Nikdy blistr neotevírejte předem.
Greek: Αυτά μπορεί να εμφανιστούν αρκετές ημέρες μετά τη γέννηση.
Czech: Mohou se projevit až několik dnů po porodu.
Greek: • Επιπρόσθετη παρακολούθηση
Czech: • Dodatečné sledování
Greek: Θα είστε υπό στενή παρακολούθηση από το γιατρό σας αν είστε κάτω των 18 ετών ή άνω των 65 ετών.
Czech: Můžete být více kontrolován svým lékařem, pokud jste mladší 18 let, nebo ve věku nad 65 let.
Greek: Ποβιδόνη Κ 30
Czech: Povidon K 30
Greek: Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν είναι διαθέσιμα στην ιστοσελίδα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu/
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu.
Greek: Επίσης, ενδέχεται να προκαλέσουν καταστολή του κεντρικού νευρικού συστήματος, η οποία είναι πολύ σοβαρή.
Czech: Mohou také způsobovat útlum centrální nervové soustavy, což je velmi vážné.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo plánujete těhotenství.
Greek: Μην παίρνετε αυτό το φάρμακο ενώπιον παιδιών.
Czech: Neužívejte toto léčivo před dětmi.
Greek: Για αυτό, οι δόσεις πρέπει να είναι περιορισμένες και αυτός ο συνδυασμός πρέπει να αποφεύγεται σε περιπτώσεις όπου υπάρχει κίνδυνος κακής χρήσης.
Czech: Proto musí být dávky omezeny a tuto kombinaci je nutné vyloučit v případech rizika špatného užívání.
Greek: Φυλάσσετε τις κυψέλες σε ασφαλές μέρος.
Czech: Blistr uchovávejte na bezpečném místě.
Greek: Χρήση σε εφήβους (Ηλικία 15-<18)
Czech: Použití u dospívajících (ve věku 15 až < 18 let)
Greek: Τα άτομα παρακολουθούνταν καθημερινά στην κλινική (Δευτέρα έως και Παρασκευή) για τη δοσολογία και την εκτίμηση της αποτελεσματικότητας.
Czech: Subjekty navštěvovaly kliniku denně (pondělí až pátek) pro hodnocení dávkování a účinnosti.
Greek: Ιρλανδία
Czech: Írsko
Greek: • ορισμένα φάρμακα ενδέχεται να μειώσουν τις επιδράσεις του Suboxone.
Czech: • některé léky mohou snížit účinek přípravku Suboxone.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 26 Σεπτεμβρίου 2011
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 26. září 2011
Greek: • Παίρνετε τη δόση μία φορά την ημέρα, τοποθετώντας τα δισκία κάτω από τη γλώσσα.
Czech: • Užívejte dávku jednou denně tak, že tabletu vložíte pod jazyk.
Greek: Γενικές προειδοποιήσεις σχετικά με τη χορήγηση οπιοειδών
Czech: Obecná varování týkající se podávání opioidů
Greek: Λόγω της έλλειψης δεδομένων σε εφήβους (ηλικία 15-<18), οι ασθενείς αυτής της ηλικιακής κατηγορίας θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά κατά τη θεραπεία.
Czech: Vzhledem k nedostatku údajů u dospívajících (ve věku 15 až < 18 let) mají být pacienti v této věkové skupině pečlivěji během léčby sledováni.
Greek: Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 24 mg.
Czech: Maximální denní dávka je 24 mg.
Greek: Σε κάποιους ασθενείς, αφού έχει επιτευχθεί μία ικανοποιητική σταθεροποίηση, η συχνότητα της δόσης μπορεί να μειωθεί στις 3 φορές την εβδομάδα (για παράδειγμα τη Δευτέρα, την Τετάρτη και την Παρασκευή).
Czech: U některých pacientů může být frekvence podávání po dosažení úspěšné stabilizace snížena na podávání 3krát týdně (například v pondělí, středu a pátek).
Greek: Δεν παρατηρήθηκε καμία συνεργική ενίσχυση τοξικότητας.
Czech: Nebylo pozorováno žádné synergické zesílení toxicity.
Greek: Αναστολείς του CYP 3A
Czech: Inhibitory CYP 3A
Greek: Για τα Σαββατοκύριακα παρέχονταν δόσεις για το σπίτι.
Czech: Dávky, které subjekty užívaly doma, byly poskytovány na víkendy.
Greek: Τι είναι το Suboxone και ποια είναι η χρήση του
Czech: Co je Suboxone a k čemu se používá
Greek: Μπορεί να μην μπορείτε να σκεφτείτε καθαρά και να αναπνέετε πολύ πιο αργά από ό,τι συνήθως.
Czech: Můžete mít potíže s jasným myšlením a můžete dýchat daleko pomaleji, než je u vás normální.
Greek: Ενδέχεται να πραγματοποιούνται τακτικές αιματολογικές εξετάσεις από τον γιατρό σας για την παρακολούθηση της κατάστασης του ήπατος.
Czech: Lékař vám může provádět pravidelné krevní testy kvůli sledování stavu vašich jater.
Greek: Μελέτες σε ζώα, καθώς και η κλινική εμπειρία, έχουν δείξει ότι η βουπρενορφίνη μπορεί να δημιουργήσει εξάρτηση αλλά σε χαμηλότερο επίπεδο από ό,τι ένας πλήρης αγωνιστής, π.χ. η μορφίνη.
Czech: Studie u zvířat a rovněž klinické zkušenosti prokázaly, že buprenorfin může vyvolat závislost, ale na nižší úrovni než plný agonista, např. morfin.
Greek: • Κακή χρήση και κατάχρηση
Czech: • Nesprávné použití a zneužití
Greek: Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται στο παράρτημα V. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Czech: Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Greek: PK Παράμετρος
Czech: PK parametr
Greek: Οι αρχικές δόσεις ναλοξόνης μπορούν να κυμαίνονται έως τα 2 mg και να επαναλαμβάνονται ανά 2-3 λεπτά μέχρι να επιτευχθεί ικανοποιητική ανταπόκριση, αλλά δεν θα πρέπει να υπερβαίνουν τη δόση έναρξης 10 mg.
Czech: Počáteční dávky naloxonu mohou dosahovat až 2 mg a mohou se opakovat každé 2-3 minuty až do dosažení uspokojivé odpovědi, ale nemá se překročit zahajovací dávka 10 mg.
Greek: Θεραπεία υποκατάστασης για εξάρτηση από οπιοειδή φάρμακα, εντός ενός πλαισίου ιατρικής, κοινωνικής και ψυχολογικής θεραπείας.
Czech: Substituční léčba závislosti na opioidech v rámci lékařské, sociální a psychologické péče.
Greek: Όταν υπάρχει υποψία για ηπατικό γεγονός, απαιτείται περαιτέρω βιολογική και αιτιολογική εξέταση.
Czech: V případě podezření na případ jaterního poškození se vyžadují další biologická a etiologická vyhodnocení.
Greek: België/Belgique/Belgien, България, Česká republika, Danmark, Deutschland, Eesti, Ελλάδα, España, Hrvatska, Ireland, Ísland, Italia, Κύπρος, Latvija, Lietuva, Luxembourg/Luxemburg, Magyarország, Malta, Nederland, Norge, Österreich, Polska, Portugal, România, Slovenija, Slovenská republika, Suomi/Finland, Sverige, United Kingdom.
Czech: België/Belgique/Belgien, България, Česká republika, Danmark, Deutschland, Eesti, Ελλάδα, España, Hrvatska, Írsko, Ísland, Italia, Κύπρος, Latvija, Lietuva, Luxembourg/Luxemburg, Magyarország, Malta, Nederland, Norge, Österreich, Polska, Portugal, România, Slovenija, Slovenská republika,
Greek: Μην πάρετε το Suboxone μαζί με αλκοόλ.
Czech: Neužívejte přípravek Suboxone společně s alkoholickými nápoji.
Greek: Τα οπιοειδή θα πρέπει να χορηγούνται με προσοχή σε ηλικιωμένους ή εξασθενημένους ασθενείς.
Czech: Opioidy mají být podávány s opatrností starším nebo oslabeným pacientům.
Greek: Οι γιατροί πρέπει να προειδοποιούν τους ασθενείς ότι η υπογλώσσια οδός είναι η μοναδική αποτελεσματική και ασφαλής οδός χορήγησης για αυτό το φαρμακευτικό προϊόν (βλ. παράγραφο 4.4).
Czech: Lékaři musí varovat pacienty, že sublingvální podání je jedinou účinnou a bezpečnou cestou podání tohoto léčivého přípravku (viz bod 4.4).
Greek: Γενικά, η εμφάνιση του συνδρόμου καθυστερεί αρκετές ώρες έως αρκετές ημέρες μετά τη γέννηση.
Czech: Syndrom se objevuje obvykle se zpožděním několik hodin až několik dnů po porodu.
Greek: Αυτά μπορεί να είναι σημάδια αλλεργικής αντίδρασης που μπορεί να αποτελεί κίνδυνο για τη ζωή.
Czech: Mohou to být známky život ohrožující alergické reakce.
Greek: Βλ. παράγραφο 5.3.
Czech: Viz bod 5.3.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες βασίστηκαν στη γνωστή φαρμακολογική δραστηριότητα των αγωνιστικών και/ή των ανταγωνιστικών ουσιών των οπιοειδών.
Czech: Nežádoucí účinky vycházely ze známé farmakologické aktivity opioidních agonistů a/nebo antagonistů.
Greek: Σύνδρομο στέρησης στο νεογνό (βλ. παράγραφο 4.6)
Czech: Neonatální abstinenční syndrom (viz bod 4.6)
Greek: Η χρήση ορισμένων φαρμάκων μπορεί να αυξήσει τις ανεπιθύμητες ενέργειες του Suboxone και κάποιες φορές ενδέχεται να προκαλέσει πολύ σοβαρές αντιδράσεις.
Czech: Užívání jiných léků může zvýšit nežádoucí účinky přípravku Suboxone a někdy může způsobit závažné reakce.
Greek: Μπορεί να προκαλέσει θάνατο ή άλλου είδους βλάβη.
Czech: Může způsobit úmrtí nebo tuto osobu jinak poškodit.
Greek: Λιγότερο από την ημερήσια δόση:
Czech: Nižší než denní dávkování
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Suboxone μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Suboxone nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Greek: Και η Cmax και η AUC της βουπρενορφίνης αυξήθηκαν με την αύξηση της δόσης (στο εύρος των 4-16 mg), παρόλο που η αύξηση ήταν μικρότερη αναλογικά με τη δόση.
Czech: Cmax i AUC buprenorfinu se zvyšovaly se zvýšením dávky (v rozsahu 4-16 mg), ačkoli zvýšení bylo nižší než úměrné dávce.
Greek: Η αποτελεσματικότητα της βουπρενορφίνης, 8 mg ανά ημέρα, ήταν παρόμοια με αυτή της μέτριας δόσης ενεργού ελέγχου, αλλά η ισοδυναμία δεν αποδείχθηκε.
Czech: Účinnost buprenorfinu v dávce 8 mg denně byla podobná jako u středně silné aktivní kontrolní dávky, ale ekvivalence nebyla prokázána.
Greek: Αυτό μπορεί να συμβαίνει συχνότερα τις πρώτες εβδομάδες της θεραπείας, όταν αλλάζετε τη δόση σας, αλλά μπορεί, επίσης, να συμβεί, αν καταναλώνετε αλκοόλ ή λαμβάνετε άλλα κατασταλτικά φάρμακα, παράλληλα με τη λήψη του Suboxone.
Czech: K tomu může dojít častěji v prvních týdnech léčby, kdy se mění vaše dávka, ale také, pokud pijete alkohol nebo užíváte jiná sedativa během léčby přípravkem Suboxone.
Greek: Το Suboxone θα πρέπει να χρησιμοποιείται προσεκτικά όταν συγχορηγείται με:
Czech: Přípravek Suboxone má být užíván s opatrností, je-li podáván společně s:
Greek: Εάν έχετε την εντύπωση ότι η επίδραση του Suboxone είναι πολύ ισχυρή ή πολύ αδύναμη, μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Czech: Máte-li dojem, že účinek přípravku Soboxone je příliš silný nebo příliš slabý, informujte svého lékaře nebo lékárníka.
Greek: Η ναλοξόνη έχει ένα μέσο χρόνο ημισείας ζωής από το πλάσμα 1,2 ωρών.
Czech: Naloxon má průměrný eliminační poločas z plasmy 1,2 hodiny.
Greek: Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd,
Czech: Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd, Dansom Lane,
Greek: Β. ΟΡΟΙ Ή ΟΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται ειδική και περιορισμένη ιατρική συνταγή (βλ. παράρτημα Ι: Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος, παράγραφος 4.2).
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením (viz Příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2).
Greek: Η δόση τη Δευτέρα και την Τετάρτη θα πρέπει να είναι διπλάσια της ατομικά ρυθμιζόμενης ημερήσιας δόσης και η δόση την Παρασκευή θα πρέπει να είναι τριπλάσια της ατομικά ρυθμιζόμενης ημερήσιας δόσης, χωρίς χορήγηση τις ενδιάμεσες ημέρες.
Czech: Pondělní a středeční dávka má být dvakrát tak velká, než je jednotlivě titrovaná denní dávka a páteční dávka má být třikrát tak velká, než je jednotlivě titrovaná denní dávka bez podání dávky v jiných dnech.
Greek: Η λήψη λανθασμένης δόσης βενζοδιαζεπινών μπορεί να προκαλέσει θάνατο λόγω αναπνευστικής ανεπάρκειας (αδυναμία αναπνοής).
Czech: Užívání nesprávné dávky benzodiazepinů může vést až k úmrtí v důsledku respiračního selhání (selhání dýchání).
Greek: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα επιτυγχάνονται 90 λεπτά μετά την υπογλώσσια χορήγηση.
Czech: Maximální plasmatické koncentrace jsou dosaženy během 90 minut po sublingválním podání.
Greek: Εάν χορηγηθεί βουπρενορφίνη σε ορισμένα άτομα μη εξαρτημένα από οπιοειδή, που δεν έχουν ανοχή στις επιδράσεις των οπιοειδών, μπορεί να προκύψει δυνητικά θανατηφόρος αναπνευστική καταστολή.
Czech: Pokud je buprenorfin podáván některým jedincům bez závislosti na opioidech, kteří nejsou tolerantní k účinkům opioidů, může potenciálně dojít k výskytu fatální respirační deprese.
Greek: Αυτό το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί από άτομα που κάνουν κατάχρηση συνταγογραφημένων φαρμάκων και πρέπει να φυλάσσεται σε ασφαλές μέρος για προστασία από τυχόν κλοπή.
Czech: Tento lék může být cílem pro osoby, které zneužívají léky na předpis, a má být uchováván na bezpečném místě a chráněn před krádeží.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να λαμβάνεται από άτομα κάτω των 15 ετών.
Czech: Tento léčivý přípravek nemá být užíván dětmi a mladistvými mladšími 15 let.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να προειδοποιούνται για την οδήγηση ή χειρισμό επικίνδυνων μηχανών, σε περίπτωση που η βουπρενορφίνη / ναλοξόνη μπορεί να επηρεάσει την ικανότητά τους να πραγματοποιούν τέτοιες δραστηριότητες.
Czech: Pacienti mají být upozorněni ohledně řízení nebo obsluhy nebezpečných strojů v případě, že kombinace buprenorfin/naloxon může ovlivnit jejich schopnost provádět takovéto aktivity.
Greek: Δεν διατίθενται επαρκή δεδομένα σχετικά με τη χρήση Suboxone σε έγκυες γυναίκες.
Czech: Nejsou k dispozici žádné odpovídající údaje o použití přípravku Suboxone u těhotných žen.
Greek: Μπορεί να χρειαστεί μείωση της δόσης βουπρενορφίνης/ναλοξόνης.
Czech: Může být nutné snížení dávky kombinace buprenorfin/naloxon.
Greek: Μην καταπίνετε.
Czech: Nepolykejte.
Greek: Επιπλέον, η χρήση βουπρενορφίνης/ναλοξόνης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης θα πρέπει να εκτιμάται από τον ιατρό.
Czech: Kromě toho má užívání buprenorfinu/naloxonu během těhotenství posoudit lékař.
Greek: Προσαρμογή της δόσης και θεραπεία συντήρησης:
Czech: Úprava dávkování a udržovací léčba:
Greek: Σημαντικές πληροφορίες που πρέπει να γνωρίζετε:
Czech: Důležité věci, kterým je třeba věnovat zvláštní pozornost:
Greek: Έναρξη της θεραπείας (έφοδος)
Czech: Zahájení léčby (indukce)
Greek: Η νεφρική απομάκρυνση παίζει έναν σχετικά μικρό ρόλο (~30 %) στη συνολική κάθαρση της βουπρενορφίνης/ναλοξόνης.
Czech: Eliminace ledvinami hraje relativně malou roli (asi 30 %) v celkové eliminaci kombinace buprenorfin/naloxon.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της βουπρενορφίνης/ναλοξόνης σε ηλικιωμένους ασθενείς ηλικίας άνω των 65 ετών δεν έχουν τεκμηριωθεί.
Czech: Bezpečnost a účinnost kombinace buprenorfin/naloxon u starších pacientů nad 65 let nebyla stanovena.
Greek: Σοβαρή αναπνευστική ανεπάρκεια
Czech: Závažná respirační insuficience
Greek: Τέτοια είναι τα φάρμακα για τη θεραπεία της επιληψίας (όπως καρβαμαζεπίνη και φαινυτοΐνη) και φάρμακα για τη θεραπεία της φυματίωσης (ριφαμπικίνη).
Czech: Patří sem léky k léčbě epilepsie (jako je karbamazepin nebo fenytoin) a léky k léčbě tuberkulózy (rifampicin).
Greek: Μην αλλάξετε τη θεραπεία με οποιονδήποτε τρόπο ή σταματήσετε τη θεραπεία χωρίς τη σύμφωνη γνώμη του γιατρού που έχει αναλάβει τη θεραπεία σας.
Czech: V žádném případě neměňte nebo nepřerušujte léčbu bez schválení lékaře, který vás léčí.
Greek: Η βουπρενορφίνη/ναλοξόνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνον εφόσον το δυνητικό όφελος αντισταθμίζει το δυνητικό κίνδυνο για το έμβρυο.
Czech: Buprenorfin/naloxon má být používán během těhotenství pouze, pokud potenciální přínos léčby převáží potenciální riziko pro plod.
Greek: Θα πρέπει να καθιερωθούν γενικά υποστηρικτικά μέτρα, συμπεριλαμβανομένης της στενής παρακολούθησης της αναπνευστικής και καρδιακής κατάστασης του ασθενή.
Czech: Je třeba provést obecnou podpůrnou terapii, včetně pečlivého sledování respiračních a srdečních funkcí pacienta.
Greek: Άτομα μεγάλης ηλικίας Δεν υπάρχουν διαθέσιμα φαρμακοκινητικά δεδομένα σε ηλικιωμένους ασθενείς.
Czech: Starší pacienti U starších pacientů nejsou k dispozici žádné farmakokinetické údaje.
Greek: Συνιστάται τακτική παρακολούθηση της ηπατικής λειτουργίας (βλ. παράγραφο 4.4).
Czech: Je doporučené pravidelné sledování funkce jater (viz bod 4.4).
Greek: • Έναρξη της θεραπείας με Suboxone κατά την εξάρτηση από μεθαδόνη
Czech: • Zahájení léčby přípravkem Suboxone během závislosti na methadonu
Greek: • Διάγνωση μη σχετιζόμενων ιατρικών παθήσεων Αυτό το φάρμακο μπορεί να υπερκαλύπτει συμπτώματα πόνου που θα μπορούσαν να συμβάλουν στη διάγνωση ορισμένων ασθενειών.
Czech: • Diagnóza příznaků nesouvisejících s onemocněními Tento přípravek může maskovat bolest upozorňující na některá onemocnění.
Greek: Εάν δεν είναι δυνατή η έγχυση, ενδέχεται να απαιτείται επαναληπτική χορήγηση δόσεων ναλοξόνης.
Czech: Pokud infuze není možná, může být nutné opakované dávkování naloxonu.
Greek: Κρατήστε το δισκίο κάτω από τη γλώσσα σας μέχρι να διαλυθεί.
Czech: Držte tabletu pod jazykem, dokud se nerozpustí.
Greek: Ωστόσο, η δόση που δίνεται σε οποιαδήποτε μέρα δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 24 mg βουπρενορφίνης.
Czech: Avšak dávka podaná v jednom dni nesmí překročit 24 mg buprenorfinu.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 26 Σεπτεμβρίου 2006
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace 26. září 2006
Greek: • Εξάρτηση Αυτό το προϊόν μπορεί να προκαλέσει εξάρτηση.
Czech: Tento přípravek může vyvolat závislost.
Greek: Email: PatientSafetyRoW@indivior.com
Czech: Email: PatientSafetyRoW@indivior.com Tato příbalová informace byla naposledy revidována {měsíc RRRR}.
Greek: Οι μεγαλύτερες επιδράσεις των αγωνιστών των οπιοειδών παρατηρήθηκαν κατά τη διάρκεια κλινικών φαρμακολογικών μελετών σε άτομα εξαρτώμενα από τα οπιοειδή.
Czech: Efekt stropu opioidních agonistů byl pozorován v průběhu klinických farmakologických studií u osob závislých na opioidech.
Greek: Μη δίνετε αυτό το φάρμακο σε άλλους.
Czech: Nikdy nedávejte tento lék nikomu jinému.
Greek: • Μη μασάτε ή καταπίνετε τα δισκία, καθώς το φάρμακο δεν θα δράσει και ενδέχεται να εμφανίσετε συμπτώματα στέρησης.
Czech: • Tablety nežvýkejte ani nepolykejte, protože lék nebude účinkovat a mohou se dostavit abstinenční příznaky.
Greek: Indivior Europe Limited 27 Windsor Place Dublin 2
Czech: 27 Windsor Place Dublin 2
Greek: • η κλονιδίνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης) ενδέχεται να παρατείνει τις επιδράσεις αυτού του φαρμάκου.
Czech: • klonidin (užívaný k léčbě vysokého krevního tlaku) může prodloužit účinky tohoto léku.
Greek: o Επιπλέον, η επίτευξη επαρκούς αναλγησίας ενδέχεται να είναι δύσκολη κατά τη χορήγηση ενός πλήρους αγωνιστή οπιοειδών σε ασθενείς που λαμβάνουν βουπρενορφίνη/ναλοξόνη.
Czech: o Kromě toho dosažení adekvátní analgezie může být obtížné při podávání úplných opioidních agonistů u pacientů užívajících kombinaci buprenorfin/naloxon.
Greek: Η βουπρενορφίνη/ναλοξόνη έχει μικρή έως μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών όταν χορηγείται σε ασθενείς εξαρτημένους από οπιοειδή.
Czech: Kombinace buprenorfin/naloxon má malý až střední vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje, pokud je podávána pacientům závislým na opioidech.
Greek: Μην ξεχάσετε να συμβουλευτείτε τον γιατρό σας, σε περίπτωση που λαμβάνετε αυτό το φάρμακο.
Czech: Nezapomeňte informovat svého lékaře, pokud užíváte tento lék.
Greek: Ορισμένες αναφορές επιληπτικών κρίσεων, εμέτων, διάρροιας και ελέγχων αυξημένης ηπατικής λειτουργίας θεωρήθηκαν σοβαρές.
Czech: Některá hlášení záchvatů, zvracení, průjmu a zvýšených jaterních testů byla považována za závažná.
Greek: Η θεραπεία προορίζεται για χρήση σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας άνω των 15 ετών, οι οποίοι έχουν συμφωνήσει να λάβουν θεραπεία για εθισμό.
Czech: Léčba je určena pro užití u dospělých a dospívajících nad 15 let, kteří souhlasili s léčbou závislosti.
Greek: Μελέτες αναπαραγωγικής ικανότητας με από στόματος χορήγηση βουπρενορφίνης: ναλοξόνης (αναλογία 1:1) έδειξαν ότι εμφανίστηκε εμβρυοθνησιμότητα σε επίμυες με παρουσία μητρικής τοξικότητας σε όλες τις δόσεις.
Czech: Reprodukční studie u perorálního podávání buprenorfinu: naloxonu (v poměru 1:1) ukázaly, že embryonální letalita se objevila u potkanů v přítomnosti maternální toxicity při všech dávkách.
Greek: Μην παίρνετε άλλα φάρμακα ενόσω παίρνετε το Suboxone χωρίς να ρωτήσετε πρώτα τον γιατρό σας, κυρίως για τα εξής:
Czech: Neužívejte jiné léky souběžně s přípravkem Suboxone, aniž byste se dříve poradili se svým lékařem, obzvláště:
Greek: Έχουν αναφερθεί ηπατικές βλάβες μετά τη λήψη του Suboxone, ιδιαίτερα όταν γίνεται κακή χρήση του φαρμάκου.
Czech: Bylo hlášeno poškození jater po užívání přípravku Suboxone, zvláště při nesprávném užívání léku.