FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Eine Abnahme des UPDRS-Wertes steht für eine Verbesserung der Symptome, wohingegen eine Zunahme des Wertes eine Verschlechterung der Symptome bedeutet.
Italian: Una riduzione del punteggio UPDRS indica un miglioramento dei sintomi, mentre un aumento è indice di peggioramento.
German: Neurotransmitter sind chemische Botenstoffe, durch die Nervenzellen mit ihren Nachbarzellen kommunizieren.
Italian: I neurotrasmettitori sono sostanze chimiche usate dalle cellule nervose per comunicare con le cellule vicine.
German: Azilect ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Rasagilin enthält.
Italian: Azilect è un medicinale contenente il principio attivo rasagilina.
German: Azilect wurde in drei Hauptstudien bei insgesamt 1 563 Patienten mit Parkinson-Syndrom untersucht.
Italian: Azilect è stato esaminato in tre studi principali condotti in totale su 1 563 pazienti affetti da morbo di Parkinson.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Azilect zu gelangen.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Azilect.
German: Er blockiert das Enzym Monoaminoxidase Typ B, das für die Aufspaltung des Neurotransmitters Dopamin im Gehirn zuständig ist.
Italian: Esso blocca l'enzima monoaminoossidasi di tipo B, responsabile della degradazione del neurotrasmettitore dopamina nel cervello.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Azilect gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Azilect sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
German: Die Standard-Dosis von Azilect ist einmal täglich eine Tablette.
Italian: La dose raccomandata di Azilect è di una compressa una volta al giorno.
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war die „Off"-Zeit während des Tages, die in Patiententagebüchern notiert wurde.
Italian: Il principale indicatore dell'efficacia era il tempo trascorso in stato "off" durante il giorno, come annotato nei diari dei pazienti.
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Veränderung der Symptome während einer Behandlungsdauer von 26 Wochen, die anhand einer Standardskala (UPDRS: Unified Parkinson's Disease Rating Scale) bewertet wurde.
Italian: Il principale indicatore dell'efficacia era la variazione dei sintomi nell'arco di 26 settimane, misurata in base a una scala standard di valutazione (Unified Parkinson's Disease Rating Scale, UPDRS).
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Azilect benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Azilect, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
German: In der Studie, in der Azilect als alleiniges Medikament eingesetzt wurde, trat bei den Patienten, die einmal täglich eine Dosis von 1 mg einnahmen, eine durchschnittliche Abnahme des UPDRS-Wertes von 0,13 Punkten während der 26wöchigen Studie bei einem Ausgangswert von 24,69 auf.
Italian: Nello studio in cui Azilect è stato usato in monoterapia, i pazienti che hanno assunto 1 mg del medicinale una volta al giorno hanno riferito, in media, una riduzione del punteggio UPDRS pari a 0,13 punti nel corso delle 26 settimane di studio rispetto al valore di partenza di 24,69.
German: Schwankungen hängen mit einer verringerten Wirkung von Levodopa zusammen und äußern sich dadurch, dass der Patient plötzlich zwischen dem „On"-Zustand, d. h. der Fähigkeit, sich zu bewegen, und dem „Off"-Zustand, der Phase der Immobilität, umschaltet.
Italian: Le fluttuazioni sono legate a una riduzione degli effetti di levodopa, durante le quali il paziente è soggetto a improvvisi cambiamenti tra stato "on", in cui è in grado di muoversi, e stato "off", ossia di immobilità.
German: Bei Patienten mit Parkinson-Krankheit beginnen die Zellen, die Dopamin produzieren, abzusterben, sodass die Menge an Dopamin im Gehirn abnimmt.
Italian: Nei pazienti affetti da morbo di Parkinson, le cellule che producono dopamina muoiono progressivamente, per cui si ha una riduzione della quantità di questa sostanza nel cervello.
German: Es darf auch nicht zusammen mit Pethidin (einem Schmerzmittel) eingesetzt werden.
Italian: Non deve essere usato nemmeno con petidina (un antidolorifico).
German: Es wurde mit einem Placebo oder Entacapon (einem anderen Arzneimittel gegen Parkinson) verglichen.
Italian: Il medicinale è stato confrontato con placebo o con entacapone (un altro medicinale utilizzato nel trattamento del morbo di Parkinson).
German: In den beiden anderen Studien mit insgesamt 1 159 Patienten in einem späteren Stadium der Krankheit wurde Azilect als Zusatzmedikament zu der bereits bestehenden Behandlung mit Levodopa, angewendet.
Italian: Gli altri due studi sono stati condotti su un totale di 1 159 pazienti affetti dalla malattia a uno stadio più avanzato, in cui Azilect è stato aggiunto alla terapia in corso del paziente comprendente levodopa.
German: Azilect darf nicht zusammen mit anderen Monoaminoxidase-Hemmern, einschließlich Arzneimitteln und rezeptfrei erhältlichen pflanzlichen Präparaten wie Johanniskraut angewendet werden.
Italian: Azilect non deve essere usato con altri inibitori della monoaminoossidasi quali medicinali o preparati vegetali ottenuti senza prescrizione medica come l'erba di San Giovanni.
German: Welches Risiko ist mit Azilect verbunden?
Italian: Qual è il rischio associato ad Azilect?
German: Azilect kann entweder als Monotherapie oder als Zusatztherapie zu Levodopa (einem anderen Arzneimittel gegen Parkinson) bei Patienten mit End-ofdose-Fluktuationen (Schwankungen gegen Ende des Zeitraums, der zwischen den jeweiligen LevodopaDosen liegt) angewendet werden.
Italian: Azilect può essere usato in monoterapia (da solo) o in associazione a levodopa (un altro farmaco utilizzato nel trattamento del morbo di Parkinson) nei pazienti con "fluttuazioni" di fine dose nell'intervallo di tempo che intercorre tra le diverse somministrazioni delle dosi di levodopa.
German: Der Wirkstoff in Azilect, Rasagilin, ist ein Monoaminoxidase-B-Hemmer.
Italian: Il principio attivo di Azilect, rasagilina, è un inibitore della "monoaminoossidasi-B".
German: Welchen Nutzen hat Azilect in diesen Studien gezeigt?
Italian: Quali benefici ha mostrato Azilect nel corso degli studi?
German: Im Vergleich dazu ergab sich bei Patienten unter Placebo mit einem Ausgangswert von 24,54 ein Anstieg von 4,07 Punkten.
Italian: Tale risultato è stato confrontato con l'aumento di 4,07 punti registrato tra i soggetti trattati con placebo, il cui valore di partenza era di 24,54.
German: Durch Erhöhung der Dopaminspiegel in den Teilen des Gehirns, in denen die Bewegung gesteuert und koordiniert wird, verbessert Azilect die Anzeichen und Symptome der Parkinson-Krankheit wie beispielsweise Steifheit und langsame Bewegung.
Italian: Aumentando le concentrazioni di dopamina nelle zone cerebrali responsabili del movimento e della coordinazione, Azilect attenua i segni e i sintomi del morbo di Parkinson quali rigidità e lentezza dei movimenti.
German: In beiden Studien verbrachten die Patienten mit Azilect als Zusatzmedikament durchschnittlich etwa eine Stunde weniger im „Off"-Zustand als die Patienten, die das Placebo als Zusatzmedikament erhielten.
Italian: In entrambi gli studi, i pazienti che hanno assunto Azilect come terapia aggiuntiva hanno riferito, in media, circa un'ora in meno nello stato "off" rispetto ai soggetti trattati con placebo.
German: Bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz darf Azilect ebenfalls nicht angewendet werden.
Italian: Azilect non deve inoltre essere somministrato a pazienti con gravi problemi a carico del fegato.
German: Was ist Azilect?
Italian: Che cos'è Azilect?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Azilect berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Azilect, vedere il foglio illustrativo.
German: Behandlung mit Azilect und der Aufnahme einer Behandlung mit einem anderen Monoaminoxidasehemmer oder mit Pethidin müssen mindestens 14 Tage liegen.
Italian: Devono trascorrere almeno 14 giorni tra l'interruzione del trattamento con Azilect e l'inizio del trattamento con un altro inibitore della monoaminoossidasi o con petidina.
German: Warum wurde Azilect zugelassen?
Italian: Perché è stato approvato Azilect?
German: Als Zusatzmedikament zu Levodopa verkürzte eine Dosis von 1 mg Azilect die Zeit im „Off"-Zustand deutlicher als dies bei dem Placebo der Fall war.
Italian: Se utilizzato in associazione a levodopa, 1 mg di Azilect ha ridotto più del placebo il tempo di stato "off".
German: In der ersten Studie wurde Azilect in zwei unterschiedlichen Dosen 404 Patienten im Frühstadium der Erkrankung als Monotherapie angewendet und mit einem Placebo (Scheinmedikament) verglichen.
Italian: Nel primo studio, gli effetti di due diverse dosi di Azilect assunto in monoterapia sono stati confrontati con quelli del placebo (trattamento fittizio) in 404 pazienti allo stadio iniziale della malattia.
German: Die ParkinsonKrankheit ist eine fortschreitende (progressive) Erkrankung des Gehirns, die sich durch Zittern, langsame Bewegungen und Muskelsteife äußert.
Italian: Azilect è indicato nel trattamento del morbo di Parkinson, un disturbo mentale progressivo che provoca tremore, lentezza nei movimenti e rigidità muscolare.
German: Wofür wird Azilect angewendet?
Italian: Per che cosa si usa Azilect?
German: Wie wird Azilect angewendet?
Italian: Come si usa Azilect?
German: Wie wirkt Azilect?
Italian: Come agisce Azilect?
German: Zum Einnehmen Flasche (Glas) + Spritze (Plastik)
Italian: 20 tablets flacone (vetro) + siringa (plastica)
German: 1 Tablette
Italian: 1 compressa
German: Name (Phantasiebezeichnung)
Italian: Numero AIC (EU) Nome(di fantasia)
German: Bei schwerer Niereninsuffizienz darf Azomyr nur mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitt 5.2).
Italian: In caso di insufficienza renale grave, Azomyr deve essere usato con cautela (vedere paragrafo 5.2).
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Azomyr einnehmen: - wenn Sie eine eingeschränkte Nierenfunktion haben.
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di prendere Azomyr: - se la funzionalità dei suoi reni è ridotta.
German: Da Azomyr Lösung zum Einnehmen die gleiche Konzentration an Desloratadin enthält, war keine Bioäquivalenzstudie erforderlich und es ist zu erwarten, dass sie dem Sirup und den Tabletten entspricht.
Italian: Poiché Azomyr soluzione orale contiene la stessa concentrazione di desloratadina, non era richiesto uno studio di bioequivalenza e ci si aspetta che sia equivalente allo sciroppo e alle compresse.
German: Daher muss abgewogen werden, abzustillen oder die Azomyr-Therapie abzubrechen/auszusetzen, wobei der Nutzen des Stillens für das Kind und der Therapie-Nutzen für die Frau zu berücksichtigen sind.
Italian: Si deve pertanto decidere se interrompere l'allattamento o interrompere/astenersi dalla terapia con Azomyr considerando il beneficio dell'allattamento al seno per il bambino e quello della terapia per la madre.
German: Der verschreibende Arzt sollte sich bewusst sein, dass die meisten Fälle von Rhinitis bei Kindern unter 2 Jahren durch eine Infektion verursacht werden (siehe Abschnitt 4.4) und dass keine Daten vorliegen, die eine Behandlung einer infektiösen Rhinitis mit Azomyr unterstützen.
Italian: Si deve tenere conto che la maggior parte dei casi di rinite al di sotto dei 2 anni di età sono di origine infettiva (vedere paragrafo 4.4) e non ci sono dati a supporto del trattamento della rinite infettiva con Azomyr.
German: Azomyr zeigte 24 Stunden lang eine effektive Kontrolle der Symptome.
Italian: Azomyr ha controllato efficacemente i sintomi per 24 ore.
German: Die Wirksamkeit von Azomyr Lösung zum Einnehmen wurde nicht in speziellen Studien an Kindern untersucht.
Italian: L'efficacia di Azomyr soluzione orale non è stata valutata in specifici studi sui bambini.
German: Das Nebenwirkungsprofil im Zusammenhang mit Überdosierungen ist gemäß den Erfahrungen nach Markteinführung ähnlich wie das unter therapeutischen Dosen; allerdings können die Effekte ausgeprägter sein.
Italian: Il profilo degli eventi avversi associato al sovradosaggio, in base a quanto osservato durante l'uso post-marketing, è simile a quello osservato con dosi terapeutiche, ma l'entità degli effetti può essere superiore.
German: Häufig bei Kindern unter 2 Jahren: die folgenden Nebenwirkungen können 1 bis 10 Kinder von 100 betreffen
Italian: Comune: nei bambini di età inferiore a 2 anni: i seguenti possono interessare fino a 1 bambino su 10
German: Azomyr 2,5 mg Tabletten wurden nicht an pädiatrischen Patienten untersucht, in Verbindung mit den Dosisfindungsstudien bei Kindern unterstützen jedoch die pharmakokinetischen Daten für Azomyr Schmelztabletten die Verwendung der 2,5 mg Dosierung bei Kindern von 6 bis 11 Jahren.
Italian: Azomyr 2,5 mg compresse non è stato valutato nei pazienti pediatrici, comunque congiuntamente ai risultati ottenuti negli studi dose-risposta condotti in pazienti pediatrici, i dati di farmacocinetica relativi ad Azomyr compresse orodispersibili supportano l'utilizzo del dosaggio di 2,5 mg in pazienti pediatrici di età compresa tra i 6 e gli 11 anni.
German: In zwei Placebo-kontrollierten Studien über 6 Wochen bei Patienten mit chronisch idiopathischer Urtikaria war Azomyr wirksam bei der Verbesserung von Pruritus und der Herabsetzung von Größe und Anzahl von Quaddeln am Ende des ersten Dosisintervalls.
Italian: In due studi clinici controllati con placebo della durata di sei settimane condotti su pazienti affetti da orticaria cronica idiopatica, Azomyr si è dimostrato efficace nell'attenuare il prurito e nel ridurre la dimensione e il numero di pomfi dal termine del primo intervallo di dosaggio.
German: Etwa 6 % der Erwachsenen und Kinder zwischen 2 und 11 Jahren metabolisieren Desloratadin eingeschränkt und erfahren dadurch eine höhere Substanzbelastung (siehe Abschnitt 5.2).
Italian: Circa il 6 % degli adulti e dei bambini di età compresa tra 2 e 11 anni presentano un fenotipo metabolizzatore lento di desloratadina e sono esposti a concentrazioni più elevate di desloratadina (vedere paragrafo 5.2).
German: Die Sicherheit von Desloratadin als Sirup-Darreichungsform, der die gleiche Konzentration an Desloratadin wie Azomyr Lösung zum Einnehmen enthält, wurde jedoch in drei Studien an Kindern gezeigt.
Italian: Comunque, la sicurezza di desloratadina nella formulazione sciroppo, che contiene la stessa concentrazione di desloratadina di Azomyr soluzione orale, è stata dimostrata in tre studi su pazienti pediatrici.
German: Im Falle einer Überdosierung sind die Standardmaßnahmen zur Entfernung des nicht resorbierten arzneilich wirksamen Bestandteils in Erwägung zu ziehen.
Italian: In caso di sovradosaggio, osservare le misure standard per rimuovere il principio attivo non ancora assorbito.
German: Azomyr enthält Lactose
Italian: Azomyr contiene lattosio
German: Bei einer klinischen Studie mit 578 jugendlichen Patienten von 12 bis 17 Jahren war die häufigste Nebenwirkung Kopfschmerzen; diese trat bei 5,9 % der Patienten auf, die mit Desloratadin behandelt wurden und bei 6,9 % der Patienten, die mit Placebo behandelt wurden.
Italian: In uno studio clinico in 578 pazienti adolescenti, di età compresa tra 12 e 17 anni, l'evento avverso più comune è stato cefalea; questo evento si è verificato nel 5,9 % dei pazienti trattati con desloratadina e nel 6,9 % dei pazienti che avevano ricevuto il placebo.
German: Dies schließt sowohl die Hemmung der Freisetzung von proinflammatorischen Zytokinen wie IL-4, IL-6, IL-8 und IL-13 aus menschlichen Mastzellen/Basophilen ein als auch die Hemmung der Expression des Adhäsionsmoleküls P-Selektin auf Endothelialzellen.
Italian: Queste includono l'inibizione del rilascio di citochine proinfiammatorie quali IL-4, IL-6, IL-8 e IL-13 da mastociti/basofili umani, come pure l'inibizione dell'espressione della molecola di adesione P-selectina sulle cellule endoteliali.
German: Aus Vorsichtsgründen soll eine Anwendung von Azomyr während der Schwangerschaft vermieden werden.
Italian: Come misura precauzionale, è preferibile evitare l'uso di Azomyr durante la gravidanza.
German: Jedoch waren bei Kindern unter 2 Jahren Durchfall, Fieber und Schlaflosigkeit häufige Nebenwirkungen während bei Erwachsenen über Müdigkeit (Fatigue), Mundtrockenheit und Kopfschmerzen öfter als unter Placebo berichtet wurde.
Italian: Comunque, gli effetti indesiderati comuni nei bambini di età inferiore ai 2 anni sono stati diarrea, febbre e insonnia, mentre negli adulti, affaticamento, secchezza della bocca e mal di testa sono stati riportati con più frequenza che con una compressa senza principio attivo (placebo).
German: Wasser hat keinen Einfluss auf die Bioverfügbarkeit von Azomyr Schmelztabletten.
Italian: L'acqua non ha avuto effetto sulla biodisponibilità di Azomyr compresse orodispersibili.
German: Klinische Wirksamkeit und Sicherheit In einer Mehrfachdosis-Studie wurden Azomyr Schmelztabletten gut vertragen.
Italian: Efficacia e sicurezza clinica In uno studio a dosi ripetute, Azomyr compresse orodispersibili è stato ben tollerato.
German: 1 Filmtablette 2 Filmtabletten 3 Filmtabletten 5 Filmtabletten 7 Filmtabletten 10 Filmtabletten 14 Filmtabletten 15 Filmtabletten 20 Filmtabletten 21 Filmtabletten 30 Filmtabletten 50 Filmtabletten 100 Filmtabletten
Italian: 1 compressa rivestita con film 2 compresse rivestite con film 3 compresse rivestite con film 5 compresse rivestite con film 7 compresse rivestite con film 10 compresse rivestite con film 14 compresse rivestite con film 15 compresse rivestite con film 20 compresse rivestite con film 21 compresse rivestite con film 30 compresse rivestite con film 50 compresse rivestite con film 100 compresse rivestite con film
German: Die Wirksamkeit von Azomyr Tabletten wurde in Studien mit jugendlichen Patienten von 12 bis 17 Jahren nicht eindeutig gezeigt.
Italian: L'efficacia di Azomyr compresse non è stata chiaramente dimostrata negli studi in pazienti adolescenti di età compresa tra 12 e 17 anni.
German: Basierend auf klinischen Studiendaten hat Azomyr keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Italian: In base agli studi clinici Azomyr non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
German: In klinischen Studien mit Azomyr wurden folgende Nebenwirkungen berichtet:
Italian: Negli studi clinici con Azomyr, i seguenti effetti indesiderati sono stati riportati come:
German: Was ist Azomyr und wofür wird es angewendet?
Italian: Che cos'è Azomyr e a cosa serve
German: Daher wird erwartet, dass die Wirksamkeit der Azomyr Schmelztabletten derjenigen der Azomyr TablettenDarreichungsform entspricht.
Italian: Pertanto, ci si aspetta che l'efficacia di Azomyr compresse orodispersibili sia la stessa della formulazione Azomyr compresse.
German: Nach Markteinführung von Azomyr wurde sehr selten über schwere allergische Reaktionen (Atemstörungen, Giemen, Jucken, Quaddeln und Schwellungen) berichtet.
Italian: Durante la commercializzazione di Azomyr, molto raramente sono stati riportati casi di gravi reazioni allergiche (difficoltà respiratoria, respiro sibilante, prurito, orticaria e gonfiore).
German: Erwachsene Während der Vermarktung von Azomyr wurde über folgende Nebenwirkungen berichtet:
Italian: Adulti Durante la commercializzazione di Azomyr, i seguenti effetti indesiderati sono stati riportati come:
German: Die Häufigkeit von Nebenwirkungen in klinischen Studien, über die häufiger als unter Placebo berichtet wurde, sowie weitere Nebenwirkungen, über die sehr selten nach Markteinführung berichtet wurde, sind in der nachfolgenden Tabelle aufgeführt.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse segnalate in eccesso rispetto al placebo negli studi clinici e altri effetti indesiderati segnalati molto raramente durante la commercializzazione sono elencati nella tabella sottostante.
German: Wann ist Azomyr anzuwenden?
Italian: Quando deve essere usato Azomyr
German: Die Wirksamkeit von Azomyr Sirup wurde nicht in pädiatrischen Studien an Kindern untersucht, die jünger waren als 12 Jahre.
Italian: L'efficacia di Azomyr sciroppo non è stata studiata in studi pediatrici in bambini di età inferiore ai 12 anni.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie eine Veränderung des Aussehens der Lösung zum Einnehmen bemerken.
Italian: Non usi questo medicinale se nota qualsiasi tipo di cambiamento nell'aspetto della soluzione orale.
German: Während der Behandlung mit Azomyr sollten Sie Alkohol nur mit Vorsicht zu sich nehmen.
Italian: Usare cautela quando si assume Azomyr con alcol.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie eine Veränderung des Aussehens der Tabletten bemerken.
Italian: Non usi questo medicinale se nota qualsiasi tipo di cambiamento nell'aspetto delle compresse.
German: Die Behandlung mit Azomyr reduzierte die Störung des Schlafes und des Wachseins bedeutend, wie durch eine 4-Punkte-Skala zur Bewertung dieser Variablen gemessen wurde.
Italian: Il trattamento con Azomyr ha anche significativamente ridotto l'interferenza con il sonno e l'attività quotidiana, come misurato da una scala a quattro punti usata per valutare queste variabili.
German: Kinder zwischen 1 und 5 Jahren: 2,5 ml (1,25 mg) Azomyr Lösung zum Einnehmen einmal täglich.
Italian: Bambini da 1 a 5 anni di età: 2,5 ml (1,25 mg) di Azomyr soluzione orale una volta al giorno.
German: Azomyr ist in Blistern erhältlich, die aus einem Laminatblisterfilm mit Folienabdeckung bestehen.
Italian: Azomyr è fornito in blister costituiti da pellicola laminata per blister con foglio di chiusura.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie eine Veränderung des Aussehens der Azomyr Schmelztablette bemerken.
Italian: Non usi questo medicinale se nota qualsiasi tipo di cambiamento nell'aspetto di Azomyr compresse orodispersibili.
German: Während der Vermarktung von Azomyr wurde über folgende Nebenwirkungen berichtet:
Italian: Durante la commercializzazione di Azomyr, i seguenti effetti indesiderati sono stati riportati come:
German: Die Prävalenz dieses eingeschränkt metabolisierenden Phänotyps war vergleichbar bei Erwachsenen (6 %) und Kindern zwischen 2 und 11 Jahren (6 %) und in beiden Populationen größer bei Schwarzen (18 % Erwachsene, 16 % Kinder) als bei Kaukasiern (2 % Erwachsene, 3 % Kinder).
Italian: La prevalenza di questo fenotipo metabolizzatore lento è stata comparabile per i soggetti adulti (6 %) e pediatrici fra i 2 e gli 11 anni (6 %) e, maggiore fra i neri (18 % negli adulti, 16 % nella popolazione pediatrica) rispetto ai caucasici (2 % negli adulti, 3 nella popolazione pediatrica).
German: Einnahme von Azomyr zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol Azomyr kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Italian: Azomyr con cibi, bevande e alcol Azomyr può essere assunto vicino o lontano dai pasti.
German: Bei der empfohlenen Dosis erwiesen sich Azomyr 5 mg Schmelztabletten als bioäquivalent zu der Azomyr 5 mg konventionelle Tabletten-Darreichungsform von Desloratadin.
Italian: Alla dose raccomandata, Azomyr 5 mg compresse orodispersibili è risultato essere bioequivalente alla formulazione di desloratadina Azomyr 5 mg compressa tradizionale.