FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Ако имате инфекция едновременно с ХИВ и хепатит B, много е важно да не спирате приема на Symtuza, без да говорите с Вашия лекар преди това.
Icelandic: B sýkingu er mjög mikilvægt að stöðva ekki notkun Symtuza án þess að tala við lækninn fyrst.
Bulgarian: При преминаване от ритонавир като фармакокинетичен енхансер към тази схема на лечение с кобицистат, е необходимо повишено внимание през първите две седмици на лечение със Symtuza, особено ако дозите на съпътстващо прилаганите лекарствени продукти са титрирани или коригирани по време на употребата на ритонавир.
Icelandic: Gæta skal varúðar fyrstu tvær vikur meðferðar með Symtuza ef lyfinu sem hefur jákvæð áhrif á lyfjahvörf er skipt úr ritonaviri í cobicistat, sérstaklega ef skammtar lyfja sem eru notuð samhliða hafa verið títraðir eða stilltir af þegar ritonavir var notað.
Bulgarian: Участници с ≥1 настъпила RAM, n
Icelandic: Þáttakendur með ≥ 1 nýframkomið RAM, n (%) Próteasi
Bulgarian: Ефектите на Symtuza може да се намалят, ако приемате някое от следните лекарства.
Icelandic: Dregið getur úr áhrifum Symtuza ef eitthvað af eftirtöldum lyfjum er notað samhliða.
Bulgarian: Тези находки се отдават на незрялостта на чернодробните ензими и на кръвномозъчната бариера.
Icelandic: Þessar niðurstöður voru heimfærðar á vanþroska lifrarensíma og blóð-heila þröskuldinn.
Bulgarian: (инхибиране на P-gp)
Icelandic: (P-glýkóprótein hömlun)
Bulgarian: - Бупренорфин/налоксон, метадон (лекарства за лечение на опиоидна зависимост) - Салметерол (лекарство за лечение на астма)
Icelandic: Buprenorphin/naloxon, metadon (lyf til meðhöndlunar við ávanabindingu vegna ópíóíða)
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар относно признаците и симптомите на чернодробните проблеми.
Icelandic: Ræddu við lækninn um einkenni lifrarkvilla.
Bulgarian: - карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин - рифампицин - лопинавир/ритонавир - жълт кантарион (Hypericum perforatum)
Icelandic: - lopinavir/ritonavir - jóhannesarjurt (Hypericum perforatum)
Bulgarian: Тенофовир има медиана на плазмен полуживот от приблизително 32 часа.
Icelandic: Miðgildi helmingunartíma í plasma er um það bil 32 klst.
Bulgarian: Впоследствие тенофовир се фосфорилира вътреклетъчно до фармакологично активния метаболит тенофовир дифосфат.
Icelandic: Innanfrumu tenofovir er síðan fosfórýlerað yfir í lyfjafræðilega virka umbrotsefnið tenofovir tvífosfat.
Bulgarian: Препоръчителната схема на прилагане при възрастни и юноши на възраст 12 и повече години с тегло най-малко 40 kg е една таблетка веднъж дневно, приемана с храна.
Icelandic: Ráðlagður skammtur hjá fullorðnum og unglingum 12 ára og eldri sem vega að minnsta kosti 40 kg er ein tafla tekin einu sinni á sólarhring með mat.
Bulgarian: При някои пациенти с напреднала ХИВ инфекция (СПИН) и анамнеза за опортюнистична инфекция (необичайни инфекции, дължащи се на отслабената имунна система), признаците и симптомите на възпаление от предишни инфекции може да се появят малко след началото на лечението на ХИВ, включително със Symtuza.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum með langt gengna HIV sýkingu (AIDS) og sögu um tækifærissýkingar (óvenjulegar sýkingar vegna veiklaðs ónæmiskerfis) geta komið fram bólgueinkenni frá fyrri sýkingum stuttu eftir að HIV meðferð er hafin, Symtuza meðtalið.
Bulgarian: Не са установени клинично значими фармакокинетични разлики, дължащи се на възрастта, при кобицистат, емтрицитабин или тенофовир алафенамид във възрастовите граници ≤ 65 години.
Icelandic: Enginn munur er á lyfjahvörfum vegna aldurs sem hefur klíníska þýðingu hefur verið greindur vegna cobicistats, emtricitabins eða tenofovir alafenamíðs hjá aldrinum ≤ 65 ára.
Bulgarian: В проучванията на тенофовир алафенамид не са наблюдавани клинично значими разлики във фармакокинетиката на тенофовир алафенамид или тенофовир между здрави лица и пациенти с тежко бъбречно увреждане (eGFRCG > 15, но < 30 ml/min).
Icelandic: Ekki varð vart við neinn klínískt marktækan mun á lyfjahvörfum tenofovir alafenamíðs eða tenofovirs hjá heilbrigðum einstaklingum og hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (eGFRCG > 15 en < 30 ml/mín.) í rannsóknum á tenofovir alafenamíði.
Bulgarian: Съобщава се също и за автоимунни нарушения (като болест на Graves и автоимунен хепатит), настъпващи в условията на имунно реактивиране.
Icelandic: Einnig hefur verið greint frá því að sjálfsofnæmissjúkdómar (eins og Graves sjúkdómur og sjálfsofnæmis lifrarbólga) hafi komið fram við ónæmisendurvirkjun.
Bulgarian: Клинични изпитвания за взаимодействие с компонентите на Symtuza са провеждани само при възрастни.
Icelandic: Symtuza hafa eingöngu verið gerðar hjá fullorðnum.
Bulgarian: Няма специфичен антидот при предозиране със Symtuza.
Icelandic: Ekkert sértækt móteitur er til við ofskömmtun með Symtuza.
Bulgarian: Участни ци,
Icelandic: Þátttakendur,
Bulgarian: При HIV инфектирани пациенти с тежък имунен дефицит по време на започване на CART може да възникне възпалителна реакция спрямо безсимптомни или остатъчни опортюнистични патогени и да се стигне до сериозни клинични състояния или влошаване на симптомите.
Icelandic: Hjá HIV sýktum sjúklingum með alvarlegan ónæmisbrest við upphaf samsettrar andretróveirumeðferðar getur komið fram bólgusvörun vegna einkennalausra tækifærissýkla eða leifa þeirra og valdið alvarlegu klínísku ástandi eða versnun einkenna.
Bulgarian: Въз основа на теоретични съображения DRV/COBI може да повиши експозицията на глекапревир и пибрентазвир.
Icelandic: Byggt á fræðilegum athugunum getur DRV/COBI aukið útsetningu fyrir glecapreviri og pibrentasviri.
Bulgarian: На 48 седмица 92% (46/50) постигат HIV-1 РНК < 50 копия/ml, подобно на степента на отговор в проучванията с нелекувани, инфектирани с HIV-1 възрастни.
Icelandic: Eftir 48 vikur náðu 92% (46/50) HIV-1
Bulgarian: Ако се пропусне доза от Symtuza в рамките на 12 часа от времето, по което обикновено се приема, пациентите трябва да се инструктират да приемат предписаната доза Symtuza с храна възможно най-скоро.
Icelandic: Ráðleggingar um hvernig bregðast skuli við þegar skammti hefur verið sleppt Í þeim tilvikum sem ekki eru liðnar meira en 12 klst. frá venjubundnum tíma sem taka hefði átt Symtuza skammt skal gefa sjúklingum fyrirmæli um að taka ávísaðan Symtuza skammt með fæðu eins fljótt og hægt er.
Bulgarian: Не трябва също да приемате Symtuza с лекарства, които съдържат тенофовир дизопроксил (напр. под формата на фумарат, фосфат или сукцинат), ламивудин или адефовир дипивоксил, или с лекарства, които трябва да се подсилват с ритонавир или кобицистат.
Icelandic: Ekki skal heldur nota Symtuza með lyfjum sem innihalda tenofovir disoproxil (t.d. sem fumarat, fosfat eða succinat), lamivudin eða adefovir dipivoxil eða lyfjum sem þurfa örvun með ritonaviri eða cobicistati.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една филмирана таблетка Symtuza веднъж дневно с храна.
Icelandic: Sjúklingar sem ekki hafa áður fengið andretróveirumeðferð Ráðlagður skammtur er ein filmuhúðuð tafla af Symtuza einu sinni á sólarhring með mat.
Bulgarian: Опити in vitro с човешки чернодробни микрозоми (HLMs) показват, че дарунавир претърпява предимно оксидативен метаболизъм.
Icelandic: In vitro rannsóknir á lifrarfrymisneti manna (human liver microsomes) benda til þess að darunavir verði aðallega fyrir oxunarumbrotum.
Bulgarian: Въз основа на теоретични съображения, боцепревир може да понижи плазмените концентрации на дарунавир и/или кобицистат и да повлияят неблагоприятно вътреклетъчното активиране и клиничната антивирусна ефикасност на тенофовир алафенамид. Symtuza може да понижи плазмените концентрации на боцепревир.
Icelandic: Byggt á fræðilegum athugunum getur boceprevir minnkað plasmaþéttni darunavirs og/eða cobicistats og haft neikvæð áhrif á innanfrumuvirkjun og klínísk andveiruáhrif tenofovir alafenamíðs.
Bulgarian: Тази препоръка е различна от дарунавир, подсилен с ритонавир.
Icelandic: Þessar leiðbeiningar eru ólíkar leiðbeiningum fyrir ritonavirörvað darunavir.
Bulgarian: Пациентите с хроничен хепатит B или C, лекувани с антиретровирусна терапия, са с повишен риск от тежки и потенциално летални чернодробни нежелани реакции.
Icelandic: B eða C sem fá andretróveirumeðferð eru í aukinni hættu á að fá alvarlegar og hugsanlega banvænar aukaverkanir í lifur.
Bulgarian: Комбиниран продукт лопинавир/ритонавир анти-ХИВ лекарство Рифампицин за лечение на някои инфекции като туберкулоза
Icelandic: Samsett lyf sem inniheldur lopinavir/ritonavir lyf við HIV sýkingu
Bulgarian: (лекарствена) свръхчувствителност нечести възпалителен синдром при имунно възстановяване
Icelandic: (lyfja) ofnæmi sjaldgæfar heilkenni endurvirkjunar ónæmis (immune reconstitution inflammatory syndrome)
Bulgarian: (индукция на P-gp)
Icelandic: (P-glýkóprótein virkjun)
Bulgarian: Ако забележите в рамките на 12 часа от времето, в което обикновено приемате Symtuza, трябва да приемете таблетката незабавно с храна.
Icelandic: frá þeim tíma sem Symtuza er venjulega tekið skaltu taka töfluna tafarlaust, með mat.
Bulgarian: РНК е ≥50 копия/ml Липсват данни по време на прозореца, но участието в изпитването продължава Вирусологичен отговор (HIV-1-РНК <50 копия/ml; моментен анализ) по подгрупи, n/N
Icelandic: Gögn vantar á tímabili en með í rannsókn Veirufræðileg svörun (HIV-1-RNA < 50 eintök/ml; yfirlitsgreining (Snapshot Analysis)) skv. undirhópum, n/N (%)
Bulgarian: Предишни данни с дарунавир, подсилен с ритонавир, обаче показват понижение на плазмените концентрации на тези антидепресанти (неизвестен механизъм); това може да бъде специфично за ритонавир.
Icelandic: (CYP2D6 og/eða CYP3A hömlun) Hins vegar sýndu fyrri gögn varðandi ritonavir-örvað darunavir minnkun á plasmaþéttni þessara geðdeyfðarlyfja (óþekktur verkunarmáti); hið síðara gæti verið sértækt fyrir ritonavir.
Bulgarian: Когато се прилага като Symtuza, медианата на терминалния елиминационен полуживот на тенофовир алафенамид е 0,3 часа.
Icelandic: Miðgildi helmingunartíma tenofovir alafenamíðs var 0,3 klst.
Bulgarian: - Хормонални контрацептиви на базата на естрогени и хормонозаместителна терапия.
Icelandic: Getnaðarvarnarlyf með hormónum sem innihalda estrógen og uppbótarmeðferð með hormónum.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 800 mg дарунавир (като етанолат), 150 mg кобицистат, 200 mg емтрицитабин и 10 mg тенофовир алафенамид (като фумарат).
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 800 mg darunavir (sem etanólat), 150 mg cobicistat, 200 mg emtricitabin og 10 mg tenofovir alafenamíð (sem fumarat).
Bulgarian: Нечернокожи
Icelandic: Svartur
Bulgarian: ИНХИБИТОРИ НА HMG CO-A РЕДУКТАЗАТА Аторвастатин
Icelandic: Samhliða notkun HMG-CoA redúktasahemils ásamt
Bulgarian: Препоръчва се проследяване на терапевтичния лекарствен ефект на вориконазол, позаконазол или итраконазол.
Icelandic: Ráðlagt er að fylgjast með meðferðarþéttni voriconazols, posaconazols eða itraconazols.
Bulgarian: Безопасността на Symtuza при педиатрични пациенти не е изследвана.
Icelandic: Öryggi Symtuza hjá börnum hefur ekki verið rannsakað.
Bulgarian: Понижаване на изчисления креатининов клирънс
Icelandic: Minnkun í áætlaðri úthreinsun kreatíníns
Bulgarian: (инхибиране на CYP3A)
Icelandic: (CYP3A hömlun)
Bulgarian: Не са наблюдавани тератогенни ефекти при плъхове и зайци при проучванията за токсичност за развитието.
Icelandic: Engin vanskapandi áhrif komu fram við rannsóknir á eiturverkunum á þroska hjá rottum og kanínum.
Bulgarian: РНК ≥ 50 копия/ml в прозореца на Седмица 48/96; лица, които са преустановили участието си рано поради липса или загуба на ефикасност според оценката на изследователя; лица, които са преустановили участието си поради причини, различни от нежелано събитие (НС), смърт или липса или загуба на ефикасност и по времето на преустановяване са имали HIV-1 РНК ≥ 50 копия/ml.
Icelandic: 48/96; þátttakendur sem hættu snemma vegna skorts eða taps verkunar samkvæmt mati rannsóknarlæknis; þátttakendur sem hættu af öðrum ástæðum en aukaverkun, dauða eða skorti eða tapi verkunar og voru með HIV-1 RNA ≥ 50 eintök/ml þegar þeir hættu.
Bulgarian: Липсват данни относно ефекта на дарунавир, кобицистат, емтрицитабин или тенофовир алафенамид върху фертилитета при хора.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar upplýsingar um áhrif darunavirs, cobicistats, emtricitabins eða tenofovir alafenamíðs á frjósemi hjá mönnum.
Bulgarian: Липсват достатъчни и добре контролирани клинични изпитвания с дарунавир, кобицистат, емтрицитабин или тенофовир алафенамид, самостоятелно или в комбинация, при бременни жени.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar neinar fullnægjandi samanburðarrannsóknir á notkun darunavirs, cobicistats, emtricitabins eða tenofovir alafenamíðs, einum sér eða samsettum, hjá þunguðum konum.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за лекарствени взаимодействия със Symtuza.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar neinar rannsóknir á milliverkunum Symtuza.
Bulgarian: Дарунавир не оказва влияние върху фертилитета или ранното ембрионално развитие и DRV не показва тератогенен потенциал при нива на експозиция под нивата при препоръчителната клинична доза за хора.
Icelandic: Darunavir hefur engin áhrif á frjósemi eða fósturþroska og darunavir sýnir engin vanskapandi áhrif við gildi útsetningar sem eru lægri en við ráðlagða klíníska skammta fyrir menn.
Bulgarian: Не се установяват други метаболити.
Icelandic: Ekki var hægt að bera kennsl á nein önnur umbrotsefni.
Bulgarian: Има фармакокинетични данни за (отделните) компоненти на Symtuza.
Icelandic: Upplýsingar um lyfjahvörf (hvers) innihaldsefna Symtuza liggja fyrir.
Bulgarian: - Бозентан (за лечение на високо кръвно налягане в белодробното кръвообращение) - Апиксабан, едоксабан, ривароксабан (за намаляване на съсирването на кръвта), тъй като техният лечебен ефект или нежеланите реакции може да се променят.
Icelandic: Apixaban, edoxaban, rivaroxaban (til að draga úr blóðstorknun) því verkun þeirra eða aukaverkanir geta breyst.
Bulgarian: 968 лекувани преди това пациенти, получаващи дарунавир едновременно с ритонавир 600/100 mg два пъти дневно, 236 пациенти са коинфектирани с хепатит B или C.
Icelandic: Meðal 1.968 sjúklinga sem áður höfðu fengið meðferð, sem fengu darunavir, ásamt ritonaviri 600/100 mg tvisvar sinnum á sólarhring, voru 236 sjúklingar sem einnig voru sýktir af lifrarbólgu B eða C. Sjúklingar sem einnig voru sýktir af lifrarbólgu voru líklegri til að vera með eða fá hækkun á gildum lifrartransamínasa en þeir sem ekki voru með langvinna veirulifrarbólgu.
Bulgarian: АДРЕНОРЕЦЕПТОРНИ АНТАГОНИСТИ Алфузозин
Icelandic: ALFA-ADRENVIÐTAKA BLOKKAR Alfusozin
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Symtuza при пациенти, коинфектирани с HIV-1 и с вируса на хепатит C (HCV), не са установени.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Symtuza hjá sjúklingum sem samtímis eru sýktir af HIV-1 og lifrarbólgu
Bulgarian: Антивирусната активност на тенофовир алафенамид срещу лабораторни и клинични изолати на HIV-1 подтип B е оценена на лимфобластоидни клетъчни линии, PBMCs, първични моноцитни/макрофагни клетки и CD4+-T лимфоцити.
Icelandic: Veiruhamlandi virkni tenofovir alafenamíðs var metin gegn HIV-1 rannsóknarstofustofnum af undirgerð B og við klínískar aðstæður í frumulínum eitilkímfrumna, einkjarna frumum útæðablóði, einkyrningum/átfrumum og CD4+-T eitilfrumum.
Bulgarian: Лекувани преди това пациенти с HIV-1
Icelandic: Sjúklingar með HIV-1 sem höfðu fengið meðferð áður
Bulgarian: Symtuza не трябва да се използва с друго антивирусно лекарство, което съдържа подсилващо средство, или с друго антивирусно средство, което изисква подсилване.
Icelandic: Symtuza má ekki nota samhliða öðru andveirulyfi sem inniheldur örva eða öðru andveirulyfi sem þarfnast örvunar.
Bulgarian: Едновременно приложение на Symtuza и бозентан не се препоръчва.
Icelandic: Samhliða notkun Symtuza og bosentans er ekki ráðlögð.
Bulgarian: Настъпила резистентност при HIV-1 инфектирани, нелекувани досега и вирусологично потиснати пациенти
Icelandic: Nýframkomið ónæmi hjá sjúklingum sem eru sýktir af HIV-1 og hafa ekki áður fengið meðferð og eru veirufræðilega bældir
Bulgarian: Необходимо е по-стриктно проследяване за нежелани реакции, свързани с рифабутин, включително неутропения и увеит, поради очаквано повишение на експозицията на рифабутин.
Icelandic: Þörf er á auknu eftirliti með aukaverkunum tengdum rifabutini þ.m.t. daufkyrningafæð og æðahjúpsbólgu vegna þess að búast má við aukinni útsetningu fyrir rifabutini.
Bulgarian: Поли (винилов алкохол) - частично хидролизиран Талк
Icelandic: Pólý(vínylalkóhól) - vatnsrofið að hluta Talkúm
Bulgarian: При едновременно прилагане със Symtuza може да не бъде необходимо коригиране на дозата на бупренорфин, но се препоръчва внимателно клинично проследяване за признаци на опиатна токсичност.
Icelandic: Hugsanlega er ekki þörf á skammtabreytingum fyrir buprenorphin þegar það er gefið samhliða Symtuza en mælt er með nánu klínísku eftirliti m.t.t. einkenna ópíóíðeitrunar.
Bulgarian: Въз основа на теоретични съображения, DRV/COBI може да повиши плазмените концентрации на тези аналгетици.
Icelandic: Byggt á fræðilegum athugunum getur DRV/COBI aukið plasmaþéttni þessara verkjalyfja.
Bulgarian: (индукция на CYP3A)
Icelandic: (CYP3A virkjun)
Bulgarian: При някои пациенти е прилаган допълнителен фактор VIII.
Icelandic: Sumir sjúklingar fengu aukaskammt af blóðstorkuþætti VIII.
Bulgarian: Амиодарон, дронедарон, ивабрадин, хинидин или ранолазин за лечение на някои сърдечни нарушения
Icelandic: Amiodaron, dronedaron, ivabradin, kinidin eða ranolazin við ákveðnum hjartasjúkdómum (t.d. óeðlilegum hjartslætti)
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако получите някои от следните нежелани реакции.
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef þú verður var/vör við einhver þessara einkenna.
Bulgarian: ФК информация за дарунавир при хора в старческа възраст (≥ 65 години) както за Symtuza, така и за отделните му компоненти.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar um lyfjahvörf liggja fyrir um Symtuza hjá öldruðum (á aldrinum ≥ 65 ára) og jafnframt einstök innihaldsefni þess.
Bulgarian: Johnson с неизвестна честота токсична епидермална некролиза а, остра генерализирана екзантематозна пустулоза Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан чести артралгия, миалгия нечести остеонекроза
Icelandic: algengar kláði, ofsakláði sjaldgæfar ofnæmisbjúgur mjög sjaldgæfar lyfjaútbrot með eósínfíklafjöld og altækum einkennum a, Stevens-Johnson heilkenni tíðni ekki þekkt eitrunardreplos húðþekju a, bráð, dreifð húðútbrot með vilsublöðrum
Bulgarian: Интравенозният клирънс на дарунавир (150 mg) самостоятелно и при наличие на ниска доза (100 mg) ритонавир е съответно 32,8 l/h и 5,9 l/h.
Icelandic: Úthreinsun darunavirs eins sér (150 mg) eftir gjöf í bláæð var 32,8 l/klst. og 5,9 l/klst. ef lítill skammtur (100 mg) af ritonaviri var gefinn samhliða.
Bulgarian: -0,26 (-0,96; 0,45) % и -0,93 (-1,82; -0,05) %.
Icelandic: Eftir 96 vikur á meðferð með Symtuza voru (95% CI) prósentubreytingar frá upphafi á beinþéttni í mjöðm -0,26 (-0,96; 0,45) % og á hryggsvæðinu -0,93 (-1,82; -0,05) %.
Bulgarian: Липсват фармакокинетични данни за емтрицитабин и тенофовир алафенамид по време на бременност.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um lyfjahvörf emtricitabins og tenofovir alafenamíðs á meðgöngu.
Bulgarian: Въз основа на теоретични съображения, DRV/COBI може да промени плазмените концентрации на варфарин.
Icelandic: Byggt á fræðilegum athugunum má búast við að DRV/COBI breyti plasmaþéttni warfarins.
Bulgarian: Тринадесет процента от дозата се откриват в урината като три предполагаеми метаболита.
Icelandic: Þrettán prósent af skammtinum komu fram í þvagi sem þrjú meint umbrotsefni.
Bulgarian: Повишаването на липидите в кръвта понякога се дължи на самите лекарства срещу ХИВ.
Icelandic: Þetta er að hluta tengt betri heilsu og lífsstíl og, hvað varðar aukningu á blóðfitu, stundum vegna HIV lyfjanna sjálfra.
Bulgarian: Съпътстващата употреба със Symtuza може да повиши риска от развитие на системни ефекти на кортикостероидите, включително синдром на Cushing и надбъбречна супресия.
Icelandic: Samhliða notkun Symtuza getur aukið hættu á altækum barksteraáhrifum þ.m.t. Cushings heilkenni og nýrnahettubælingu.
Bulgarian: Symtuza не трябва да се прилага съпътстващо с лекарствени продукти, съдържащи тенофовир дизопроксил (като фумарат, фосфат или сукцинат), ламивудин или адефовир дипивоксил, използвани за лечение на HBV инфекция.
Icelandic: Symtuza skal ekki gefa samhliða lyfjum sem innihalda tenofovir disoproxil (sem fumarat, fosfat eða succinat), lamivudin eða adefovir dipivoxil sem notað er til meðferðar við HBV sýkingu.
Bulgarian: Средната изходна стойност на плазмената HIV-1 РНК и медианата на изходния брой CD4+ клетки е съответно 4,48 log10 копия/ml (SD = 0,61) и 453 x 10
Icelandic: RNA var 4,48 log10 eintök/ml (SD = 0,61) í upphafi og miðgildi CD4+ frumutalningar var 453 x 10
Bulgarian: Освен опортюнистичните инфекции, може да се появят също и автоимунни нарушения (състояние, което възниква когато имунната система атакува здрава тъкан в тялото), след като започнете приема на лекарства за лечение на ХИВ инфекцията.
Icelandic: Auk þess geta tækifærissýkingar og sjálfsnæmissjúkdómar (þegar ónæmiskerfið ræðst á heilbrigðan líkamsvef) komið fram eftir að þú byrjar meðferðina við HIV sýkingunni.
Bulgarian: Съпътстващата употреба на Symtuza с тези лекарства е противопоказана (вж. точка 4.3).
Icelandic: Ekki má nota Symtuza samhliða þessum lyfjum (sjá kafla 4.3).
Bulgarian: Трябва да се имат предвид алтернативни антиконвулсанти.
Icelandic: Íhuga skal notkun annars flogaveikilyfs.
Bulgarian: Медиана на изходно ниво
Icelandic: Munur á hlutföllum
Bulgarian: Има съобщения за повишено спонтанно кървене при пациенти с хемофилия, получаващи антиретровирусни протеазни инхибитори (вж. точка 4.4).
Icelandic: Greint hefur verið frá auknum sjálfsprottnum blæðingum hjá sjúklingum með dreyrasýki sem eru í meðferð með andretróveiru próteasahemlum (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: - Аторвастатин, флувастатин, питавастатин, правастатин, розувастатин (за понижаване на нивата на холестерола).
Icelandic: Atorvastatin, fluvastatin, pitavastatin, pravastatin, rosuvastatin (til að draga úr kólesteróli).
Bulgarian: Едновременното приложение на кобицистат с лекарствени продукти, които са субстрати на тези транспортери, може да доведе до повишени плазмени концентрации на едновременно прилаганите лекарствени продукти.
Icelandic: Samhliða notkun cobicistats og lyfja sem eru hvarfefni þessara flutningskerfa getur aukið plasmaþéttni lyfjanna sem eru gefin samhliða.
Bulgarian: В случай на съпътстваща антивирусна терапия за хепатит B или C, моля направете справка със съответната продуктова информация на тези лекарствени продукти.
Icelandic: Þegar sjúklingur er samtímis í andretróveirumeðferð við lifrarbólgu C skal einnig leita upplýsinga í viðeigandi samantektum á eiginleikum þessara lyfja.
Bulgarian: Въз основата на механизма си на действие кобицистат е инхибитор на CYP3A и слаб инхибитор на CYP2D6.
Icelandic: Cobicistat er CYP3A hemill háður verkunarhætti og vægur CYP2D6 hemill.
Bulgarian: Кръстосана резистентност при HIV-1 инфектирани, нелекувани и вирусологично потиснати пациенти
Icelandic: Krossónæmi hjá sjúklingum sem eru sýktir af HIV-1 og hafa ekki áður fengið meðferð og eru veirufræðilega bældir
Bulgarian: Въз основа на теоретични съображения се очаква DRV/COBI да повиши плазмените концентрации на тези бета-блокери.
Icelandic: Byggt á fræðilegum athugunum er búist við að DRV/COBI auki plasmaþéttni þessara beta-blokka.
Bulgarian: Нарушения на нервната система много чести главоболие чести замаяност
Icelandic: Taugakerfi mjög algengar höfuðverkur algengar sundl
Bulgarian: Комбинацията на колхицин и Symtuza е противопоказана при пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане (вж. точка 4.3).
Icelandic: Ekki má nota colchicin samhliða Symtuza hjá sjúklingum með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.3).
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание и се препоръчва по възможност проследяване на терапевтичната концентрация при тези антиаритмични средства, когато се прилагат едновременно със Symtuza.
Icelandic: Gæta skal varúðar og mælt er með eftirliti með meðferðarþéttni, ef hægt er, fyrir þessi lyf við hjartsláttartruflunum við samhliða notkun með Symtuza.
Bulgarian: Намалената чувствителност към дарунавир на селектираните вируси в експеримента не може да се обясни с появата на тези мутации в протеазата.
Icelandic: Ekki var hægt að skýra minnkað næmi veira fyrir darunaviri í valrannsókninni með þessum próteasastökkbreytingum.