FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Za pomožne snovi, navedene v poglavju 6.1 SPC, tabela 1 (dovoljene snovi) priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, kot so uporabljene v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini, niso vključene v Uredbo (ES) št. 470/2009.
Romanian: a RCP-ului sunt substanţe permise pentru care Tabelul 1 din anexa la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică că nu sunt necesare limite maxime de reziduuri.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen decembra 2016.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în decembrie 2016.
Slovenian: Zdravljenje poteka enkrat dnevno.
Romanian: Tratamentul se administrează o dată pe zi.
Slovenian: EMEA/261874/2008 EMEA/V/C/000142
Romanian: EMA/261874/2008 EMEA/V/C/000142
Slovenian: Skupno trajanje zdravljenja je odvisno od odziva konja, vendar ne sme trajati več kot 14 dni.
Romanian: Durata tratamentului depinde de răspunsul calului, dar nu trebuie să depășească 14 zile.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Equioxx, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 25. junija 2008.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Equioxx, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 25 iunie 2008.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila Equioxx je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Equioxx este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Equioxx večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a hotărât că beneficiile Equioxx sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Slovenian: Equioxx firokoksib
Romanian: Equioxx firocoxib
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Equioxx.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Equioxx.
Slovenian: Ti so običajno blagi in izzvenijo z zdravljenjem.
Romanian: Aceste reacții sunt în general ușoare și dispar fără tratament.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Equioxx:
Romanian: Alte informații despre Equioxx:
Slovenian: Ženske v rodni dobi se morajo izogibati stiku z zdravilom ali pri njegovem dajanju nositi rokavice za enkratno uporabo.
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să evite contactul sau să poarte mănuși de unică folosință când administrează produsul.
Slovenian: Odmerek je odvisen od telesne mase živali, razen pri tabletah, ki se lahko dajejo samo konjem s telesno maso med 450 in 600 kg, in sicer v odmerku ene tablete.
Romanian: Doza depinde de greutatea animalului, cu excepția comprimatelor administrate la caii cu o greutate corporală cuprinsă între 450 - 600 kg și pentru care doza este de un comprimat.
Slovenian: Karenca za meso konj, zdravljenih z zdravilom Equioxx, je 26 dni.
Romanian: Perioada de așteptare pentru carnea de la caii tratați cu Equioxx este de 26 de zile.
Slovenian: V dveh terenskih študijah so proučevali učinkovitost peroralne paste zdravila Equioxx pri zdravljenju konjev z več kot štiritedensko šepavostjo zaradi osteoartritisa.
Romanian: Două studii de teren au cercetat eficacitatea pastei orale Equioxx în tratamentul cailor cu șchiopătură de mai mult de 4 săptămâni datorată osteoartritei.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Equioxx, firokoksib, je nesteroidno protivnetno zdravilo (NSAID), ki spada v skupino zdravil, imenovanih inhibitorji ciklooksigenaze-2 (COX-2) (oziroma koksibi).
Romanian: Substanța activă din Equioxx, firocoxibul, este un „medicament antiinflamator nesteroidian" (AINS) care face parte din clasa de medicamente numite „inhibitori ai ciclooxigenazei-2 (COX-2)" (sau coxibi).
Slovenian: Dve zdravili sta biološko enakovredni, kadar dosegata enake ravni zdravilne učinkovine v telesu.
Romanian: Două forme de ale unui medicament sunt bioechivalente dacă determină în organism aceleași concentrații de substanță activă.
Slovenian: Izdaja tega dovoljenja je temeljila na dovoljenju za promet z zdravilom Previcox, ki je bilo izdano leta 2004 (uporaba dokumentacije s soglasjem).
Romanian: Această autorizație are la bază autorizația acordată pentru Equioxx în 2004 („consimțământ în cunoștință de cauză").
Slovenian: Zdravilo ni odobreno za uporabo pri konjih, katerih mleko je namenjeno prehrani ljudi.
Romanian: Medicamentul nu este autorizat pentru utilizare la iepe care produc lapte pentru consum uman.
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino firokoksib.
Romanian: Conține substanța activă firocoxib.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Equioxx.
Slovenian: Equioxx z zmanjšanjem nastajanja prostaglandinov pomaga zmanjšati simptome vnetja, vključno z bolečino.
Romanian: Prin reducerea producției de prostaglandine, Equioxx ajută la reducerea simptomelor inflamației, inclusiv a durerii.
Slovenian: Študiji sta pokazali, da je 14-dnevno vsakdanje jemanje peroralne paste zdravila Equioxx enako učinkovito kot primerjalna zdravila.
Romanian: Studiile au demonstrat că pasta orală Equioxx administrată zilnic timp de 14 zile a fost la fel de eficace ca medicamentele de comparație.
Slovenian: V prvi študiji, ki so jo izvedli v ZDA, so zdravilo Equioxx primerjali z drugim nesteroidnim protivnetnim zdravilom, fenilbutazonom, v drugi študiji, ki je potekala v Evropi, pa so ga primerjali nesteroidnim protivnetnim zdravilom vedaprofenom.
Romanian: Un studiu din SUA a comparat Equioxx cu un alt medicament AINS, fenibutazona, iar al doilea studiu din Europa l-a comparat cu vedaprofen, alt medicament AINS.
Slovenian: Zdravilo Equioxx se uporablja pri konjih za lajšanje bolečin in vnetja v sklepih, ki jih povzroča osteoartritis (dolgotrajna bolezen, ki povzroča okvaro in bolečine v sklepih), ter zmanjšanje šepavosti, povezane s tem obolenjem.
Romanian: Equioxx se utilizează la cai pentru ameliorarea durerii și inflamației la nivelul articulațiilor, cauzate de osteoartrită (o boală pe termen lung care cauzează degradare și durere la nivelul articulațiilor), și reducerea șchiopăturii asociate acestei boli.
Slovenian: V povzetek glavnih značilnosti zdravila Equioxx in navodilo za uporabo so bile vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in lastniki ali skrbniki živali.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Equioxx au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile de precauție corespunzătoare care trebuie respectate de personalul medical și de proprietarii sau îngrijitorii de animale.
Slovenian: Kaj je zdravilo Equioxx in za kaj se uporablja?
Romanian: Ce este Equioxx și pentru ce se utilizează?
Slovenian: To pomeni, da naj bi raztopina za injiciranje in žvečljive tablete dosegle podobne rezultate kot peroralna pasta.
Romanian: Aceasta înseamnă că se poate preconiza că soluția injectabilă și comprimatele de mestecat vor da rezultate similare cu cele ale pastei orale.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Equioxx izkazalo v študijah?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Equioxx pe parcursul studiilor?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Equioxx?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Equioxx?
Slovenian: Z zaviranjem encima COX-2 zmanjša nastajanja prostaglandinov, tj. snovi, ki sodelujejo pri vnetnem procesu.
Romanian: Aceasta blochează enzima COX-2, ducând la reducerea producției de prostaglandine, substanțe implicate în procesul inflamator.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Equioxx odobreno?
Romanian: De ce a fost aprobat Equioxx?
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Equioxx (ki lahko prizadenejo več kot 1 od 10 konjev) so ulkusi ali razjede na ustni sluznici ali koži okrog ust.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Equioxx (care pot afecta mai mult de 1 cal din 10) sunt leziuni sau inflamarea mucoasei bucale sau a pielii din jurul gurii.
Slovenian: Če človek zdravilo nenamerno zaužije ali mu ga nekdo nenamerno vbrizga, se mora nemudoma posvetovati z zdravnikom in mu pokazati navodilo za uporabo ali ovojnino.
Romanian: În caz de înghițire sau injectare accidentală a produsului, persoana respectivă trebuie să solicite imediat sfatul medicului, căruia trebuie să i se arate prospectul sau eticheta.
Slovenian: Peroralno pasto in raztopino za injiciranje zdravila Equioxx so proučevali v laboratorijskih študijah, na podlagi katerih so ugotovili, da sta biološko enakovredni.
Romanian: Equioxx sub formă de pastă orală și soluție injectabilă au fost studiate în laborator și s-a constatat că sunt bioechivalente.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Equioxx naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Equioxx, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Equioxx naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Romanian: Pentru mai multe informații despre tratamentul cu Equioxx, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Slovenian: Zdravilo Equioxx je na voljo kot raztopina za injiciranje, peroralna pasta in žvečljive tablete.
Romanian: Equioxx este disponibil sub formă de soluție injectabilă, pastă orală și comprimate de mestecat.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Equioxx (ki lahko prizadenejo največ 1 od 100 konjev) so slinjenje ter oteklina ustnic in jezika zaradi razjed v ustih.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Equioxx (care pot afecta mai mult de 1 cal din 100) sunt salivarea și umflarea limbii și a buzelor, asociată cu inflamarea mucoasei bucale.
Slovenian: Raztopina za injiciranje se daje v veno, medtem ko se pasta in tablete jemljejo peroralno.
Romanian: Soluția injectabilă se administrează într-o venă, iar pasta și comprimatele pe cale orală.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Equioxx, in omejitev glejte navodilo za uporabo.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Equioxx, consultați prospectul.
Slovenian: Podobno je bilo dokazano, da sta tudi peroralna pasta in žvečljive tablete zdravila Equioxx biološko enakovredne.
Romanian: De asemenea, Equioxx sub formă de pastă orală și comprimate de mestecat s-au dovedit a fi bioechivalente.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Equioxx je le na recept.
Romanian: Equioxx se poate obține numai pe bază de rețetă.
Slovenian: Kako zdravilo Equioxx deluje?
Romanian: Cum acționează Equioxx?
Slovenian: Sočasno se ne sme uporabljati s kortikosteroidi ali drugimi nesteroidnimi priotivnetnimi zdravili.
Romanian: Este contraindicată administrarea Equioxx concomitent cu corticosteroizi sau alte medicamente AINS.
Slovenian: Kako se zdravilo Equioxx uporablja?
Romanian: Cum se utilizează Equioxx?
Slovenian: Ljudje se morajo izogibati stiku z očmi in kožo ter si po uporabi zdravila umiti roke.
Romanian: În caz de contact cu pielea sau cu ochii, zona afectată trebuie clătită imediat cu apă, iar hainele contaminate trebuie scoase.
Slovenian: Prav tako se ne sme uporabljati pri tistih živalih, ki imajo oslabljeno delovanje jeter, srca in ledvic ter motnje v strjevanju krvi.
Romanian: Equioxx este contraindicat la caii care suferă de tulburări și sângerări ale stomacului sau ale intestinelor sau în caz de insuficiență hepatică, renală ori cardiacă sau afecțiuni hemoragice.
Slovenian: RP* 1,0-2,2 *Relativna učinkovitost (Relative Potency) pri in vitro metodi v primerjavi z referenčnim cepivom, ki je bilo učinkovito pri konjih.
Romanian: -- 1 Virusul inactivat al bolii West Nile, tulpina VM-2 RP* 1.0-2.2 * Potenţă relativă prin metoda in vitro, comparată cu un vaccin de referintă eficient la cai.
Slovenian: EU (MA) številka
Romanian: Număr UE Denumire atribuită
Slovenian: Način uporabe Pakiranje
Romanian: Ambalaj
Slovenian: Če se pojavi takšna reakcija, je potrebno nemudoma pričeti z ustreznim zdravljenjem.
Romanian: Dacă apare o astfel de reacţie trebuie administrat fără întârziere, tratament potrivit.
Slovenian: Zato ni priporočljivo cepiti žrebet, mlajših od 6 mesecev.
Romanian: De aceea este recomandat să nu se vaccineze mânji cu o vârstă mai mică de 6 luni.
Slovenian: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom.
Romanian: A nu se amesteca cu nici un alt produs medicinal veterinar.
Slovenian: Shranjujte in prevažajte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Romanian: Depozitati si transportaţi intre (2 °C - 8 °C).
Slovenian: Vsak odmerek po 1 ml vsebuje:
Romanian: Fiecare doză de 1ml contine:
Slovenian: Cepivo stimulira aktivno imunost proti virusu West Nile.
Romanian: Vaccinul stimulează imunitatea activă impotriva virusului West Nile.
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
Romanian: Pentru lista completă a excipienţilor, vezi punctul 6.1.
Slovenian: Učinkovina biološkega izvora namenjena vzbujanju aktivne imunosti, ni vključena v Uredbo(ES) št. 470/2009.
Romanian: Substanţa activă fiind un principiu de origine biologică destinată pentru a determina o stare de imunitate activă nu este in domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 470/2009
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI05AA10
Romanian: Codul veterinar ATC: QI05AA10
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE
Romanian: CONDITII SPECIALE DE DEPOZITARE
Slovenian: a) Bi uporaba zdravila ovirala izvajanje nacionalnih programov za diagnozo, nadzor ali zatiranje živalskih kužnih bolezni ali da bi povzročila težave pri zagotavljanju odsotnosti okuženosti pri živih živalih ali živilih ali drugih proizvodih, pridobljenih iz zdravljenih živali.
Romanian: a) Administrarea produsului la animale va interfera cu implementarea programelor naţionale pentru diagnostic, control şi eradicare a bolilor la animale sau va provoca dificultăţi în certificarea absenţei contaminării la animalele vii sau în alimente ori alte produse obţinute de la animalele tratate.
Slovenian: b) Bolezen, za katero se z zdravilom pridobi imunost, na zadevnem območju skoraj ni prisotna
Romanian: b) Boala pentru care produsul este destinat a conferi imunitate este în mare măsură, absentă în teritoriu respectiv.
Slovenian: Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Romanian: Cititi prospectul inainte de utilizare.
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 21/11/2008 Datum podaljšanja dovoljenja za promet: 12/09/2013
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizari: 21/11/2008
Slovenian: SPC tabela 1 (dovoljene snovi) priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, kot so uporabljene v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini, niso vključene v Uredbo(ES) št. 470/2009.
Romanian: Excipienţii (inclusiv adjuvanţii) enumeraţi in sectiunea 6.1 din SPC sunt fie substanţe permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică faptul că nu sunt necesare LMR sau sunt considerate a nu intra in sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci cand sunt utilizati ca in acest produs medicinal veterinar.
Slovenian: Za vse nadaljnje informacije o tem zdravilu se obrnite na krajevno predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
Romanian: Pentru orice informaţii referitoare la acest produs medicinal veterinar, va rugăm contactaţi reprezentantul local al deţinătorului autorizaţiei de comercializare.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/08/086/004 (2 enoodmerni stekleni brizgi) EU/2/08/086/005 (4 enoodmerne steklene brizge) EU/2/08/086/006 (10 enoodmernih steklenih brizg)
Romanian: NUMARUL (NUMERELE) AUTORIZATIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/08/086/004 (2 seringi de sticlă doză unică) EU/2/08/086/005 (4 seringi de sticlă doză unică) EU/2/08/086/006 (10 seringi de sticlă doză unică)
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor:(http://www.ema.europe.eu/).
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA EXP {mesec/leto}
Romanian: DATA EXPIRARII EXP {luna/anul}
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (pri več kot 1 živali od 10 živali med enim ciklom zdravljenja) - pogosti (pri več kot 1 a manj kot 10 živali od 100 živali) - občasni (pri več kot 1 a manj kot 10 živali od 1.000 živali) - redki (pri več kot 1 a manj kot 10 živali od 10.000 živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 živali, vključujoč posamezne primere).
Romanian: Frecvenţa reacţiilor adverse a fost definită folosind următoarea convenţie: - foarte comune (mai mult de 1 din 10 animale ce prezină reacţii adverse în timpul unui tratament) - comune (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale la 100 de animale) - necomune (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale la 1.000 de animale) - rare (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale la 10.000 de animale) - foarte rare (mai puţin de 1 animal la 100 de animale, incluzând rapoartele izolate)
Slovenian: 4.5 Posebni previdnostni ukrepi Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Cepite samo zdrave konje.
Romanian: 4.5 Precauţii speciale pentru utilizare Precauţii speciale pentru utilizare la animale Vaccinaţi numai animalele sănătoase.
Slovenian: Uporaba Equip WNV zniža število konjev z viremijo po naravni infekciji, je pa ne prepreči.
Romanian: Utilizarea Equip-ului W.N.V. reduce numărul cailor cu viremie după o infecţie naturală, dar e posibil sa nu o prevină sistematic.
Slovenian: Cepljenje lahko ovira obstoječe sero-epidemiološke postopke.
Romanian: Vaccinarea poate interfera cu starea sero-epidemiologica existentă.
Slovenian: Zato se za uporabo tega cepiva pred ali po uporabi katerega koli drugega zdravila odločamo od primera od primera.
Romanian: Decizia utilizării acestui vaccine inainte sau după oricare alt produs medicinal veterinar va fi stabilită de la caz la caz.
Slovenian: Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti ob uporabi tega cepiva s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Romanian: Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitatea vaccinului când este utilizat cu alt produs medicinal veterinar.
Slovenian: Vendar pa je porast IgM po cepljenju redek, zato je pozitiven ELISA rezultat IgM močan pokazatelj naravne infekcije z virusom West Nile.
Romanian: Totuşi, cum răspunsul IgM in urma vaccinarii nu este frecvent, un rezultat pozitiv al testului IgM-ELISA este un indicator puternic al infecţiei pe cale naturală cu virusul West Nile.
Slovenian: Vsako neporabljeno zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi.
Romanian: Produsul neutilizat sau deşeurile rezultate de la acest produs medicinal veterinar trebuie eliminate conform cerinţelor locale.
Slovenian: Za aktivno imunizacijo konjev, starih 6 mesecev ali več, proti virusu bolezni West Nile (VWN), z zmanjševanjem števila viremičnih konj po infekciji z VWN linije 1 ali 2 ter za zmanjšanje trajanja in resnosti kliničnih znakov okužbe z VNW linije 2.
Romanian: Pentru imunizarea activă a cailor in vârstă de 6 luni si mai mari impotriva virusului West Nile (VWN) prin reducerea numărului de cai cu viremie după infecţia cu VWN tulpinile din liniile 1 sau 2 şi prin reducerea duratei şi severităţii semnelor clinice împotriva virusul VWN tulpinile din linia 2.
Slovenian: DODATEK II
Romanian: ANNEX II
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno) Po dajanju dvojnega odmerka cepiva ni bilo opaziti nobenih drugih neželenih učinkov razen tistih, opisanih v poglavju 4.6.
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz Nu au fost observate reacţii adverse în afara celor prezentate la punctual 4.6 după administrarea unei doze duble de vaccin.
Slovenian: • Prvi krog cepljenja: prva injekcija od 6 meseca starosti, druga injekcija 3-5 tednov kasneje.
Romanian: • Vaccinarea primară: prima injectie la vârsta de 6 luni, a doua injectie cu 3-5 săptămani mai târziu.
Slovenian: DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODIL ZA UPORABO Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: DATA ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL Informaţii detaliate referitoare la acest produs sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (http://www.ema.europa.eu/).
Slovenian: Če na infekcijo sumite zaradi pozitivnega IgM odgovora, so potrebni dodatni testi, da se ugotovi ali je bila žival okužena ali cepljena.
Romanian: Dacă se suspectează infecţia ca rezultat al unui răspuns pozitiv al testului IgM, vor trebui realizate teste adiţionale pentru a determina cu sigurantă dacă animalul este infectat sau vaccinat.
Slovenian: Narejene niso bile nobene študije, ki bi dokazale, da ni interference med maternalnimi protitelesi in odzivom na cepljenje.
Romanian: Nu au fost realizate studii specifice care să demonstreze absenţa interferenţelor anticorpilor maternali derivaţi in momentul vaccinării.
Slovenian: Kot pri vsakem cepljenju se lahko pojavijo preobčutljivostne reakcije.
Romanian: Ca la oricare vaccin, rar, ocazional, pot apare reacţii de hipersensibilitate.
Slovenian: Zato ni mogoče izključiti, da prehodna imunodepresija, ki se lahko pojavi med brejostjo, interferira z učinkovitostjo cepiva.
Romanian: Ca o consecinţă, nu poate fi exclus ca imunodepresia tranzitorie observată uneori in timpul gestaţiei să intervină in absorbţia vaccinului.
Slovenian: Za intramuskularno uporabo.
Romanian: Pentru administrare intramusculară.
Slovenian: V primeru nenamernega samo-injiciranja, zaužitja ali razlitja po koži se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
Romanian: În caz de auto-injectare, ingestie, contact cu pielea, accidentale solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/08/086/004 - 006
Romanian: NUMARUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMECIALIZARE EU/2/08/086/004-006
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Imunološka zdravila za ekvide, inaktivirana virusna cepiva za konje.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Substanţe Imunologice pentru Ecvidee - Vaccinuri antivirale inactivate pentru cai.
Slovenian: KOLIČINA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E)
Romanian: CANTITATEA SUBSTANŢĂ (SUBSTANTE) ACTIVĂ (ACTIVE)
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
Romanian: NUMELE SI ADRESA DETINĂTORULUI AUTORIZATIEI DE COMERCIALIZARE ŞI
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca(izdelovalcev) zdravila, odgovornega(odgovornih) za sprostitev serije: Zoetis Belgium SA
Romanian: Numele si adresa producatorului responsabil pentru eliberarea seriei de produs: Zoetis Belgium SA
Slovenian: SP olje
Romanian: Ulei SP
Slovenian: Cepivo se lahko uporablja v obdobju brejosti in laktacije.
Romanian: Vaccinul poate fi folosit in timpul gestaţiei sau lactaţiei.
Slovenian: Začetek imunosti: 3 tedne po prvem krogu cepljenja.
Romanian: Instalarea imunităţii: 3 săptămani după prima vaccinare.
Slovenian: Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki niso omenjeni v teh navodilih za uporabo, obvestite svojega veterinarja.
Romanian: Daca observaţi efecte adverse serioase nemenţionate in acest prospect, vă rugăm informaţi medicul veterinar.