FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Cómo usar el diario de tratamiento de la pluma precargada de GONAL-f
Latvian: Kā lietot Jūsu GONAL-f pildspalvveida pilnšļirces ārstēšanās dienasgrāmatu
Spanish: En los ensayos clínicos se ha demostrado un aumento de la sensibilidad ovárica a GONAL-f cuando se administra con lutropina alfa.
Latvian: Klīniskos pētījumos pēc alfa lutropīna ievadīšanas novērota olnīcu jutības palielināšanās pret GONAL-f.
Spanish: • Tras la reconstitución, hay 1.050 UI (77 microgramos) de folitropina alfa en 1,75 ml de solución, lo que significa que hay 600 UI (44 microgramos) en cada mililitro de solución.
Latvian: • Pēc sagatavošanas 1,75 ml šķīduma ir 1 050 SV (77 mikrogrami) alfa folitropīna, tas nozīmē, ka katrā šķīduma mililitrā ir 600 SV (44 mikrogrami).
Spanish: • Sujete con firmeza la funda externa de la aguja.
Latvian: • Turiet cieši ārējo adatas uzgali.
Spanish: 300 UI/0,5 ml
Latvian: 300 SV/0.5 ml
Spanish: Empuje el émbolo, hasta que las burbujas de aire desaparezcan.
Latvian: Bīdiet gremdvirzuli, līdz gaisa pūslīši izvadīti.
Spanish: 15 jeringas desechables para la administración, graduadas en unidades de FSH.
Latvian: 15 vienreizējas lietošanas šļirces ievadīšanai, kas graduētas FSH vienībās.
Spanish: Funda externa de la aguja
Latvian: 10. Ārējais adatas uzgalis
Spanish: La jeringa precargada de disolvente debe utilizarse sólo para la reconstitución y a continuación se eliminará de acuerdo con la normativa local.
Latvian: Pēc tam pilnšļirce jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Spanish: • Se suministra en cajas con 1 pluma precargada y 20 agujas desechables.
Latvian: • Tā iepakojumā ir 1 pildspalvveida pilnšļirce un 20 vienreizējas lietošanas adatas.
Spanish: 4 jeringas desechables.
Latvian: 4 vienreizējas lietošanas šļirces.
Spanish: • Elimine las posibles burbujas de aire: si ve alguna burbuja en la jeringa, tome ésta con la aguja hacia arriba y dé golpecitos en la jeringa hasta que el aire se reúna en la parte superior.
Latvian: • Izvadiet gaisa pūslīšus: ja šļircē redzat gaisa pūslīšus, turiet šļirci ar adatu uz augšu un viegli piesitiet šļircei, līdz viss gaiss sakrājas augšgalā.
Spanish: Una vez abierto, el medicamento puede conservarse un máximo de 28 días a temperatura igual o inferior a 25ºC.
Latvian: Pēc atvēršanas zāles drīkst uzglabāt līdz 28 dienām temperatūrā līdz 25ºC.
Spanish: • La dosis única máxima que se puede ajustar en una pluma de 300 UI es 300 UI y la dosis única mínima 12,5 UI.
Latvian: • 300 SV pildspalvveida pilnšļirces maksimālais vienas devas iestatījums ir 300 SV, bet mazākais vienas devas iestatījums ir 12,5 SV.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE gonal-f 1050 ui
Latvian: gonal-f 1050 sv
Spanish: • Cada vial contiene 450 UI de folitropina alfa.
Latvian: • Katrs flakons satur 450 SV alfa folitropīna.
Spanish: Ácido fosfórico, concentrado Hidróxido de sodio
Latvian: Koncentrēta fosforskābe Nātrija hidroksīds
Spanish: Este efecto adverso es frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas).
Latvian: Šī blakusparādība ir bieži sastopama (var skart līdz 1 no 10 cilvēkiem);
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta del cartucho o en la caja después de CAD.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kārtridža marķējuma vai kastītes pēc „EXP/Derīgs līdz".
Spanish: • Tras la reconstitución, hay 300 UI (22 microgramos) de folitropina alfa en 0,5 ml de solución, lo que significa que hay 600 UI (44 microgramos) en cada mililitro de solución.
Latvian: • Pēc sagatavošanas 0,5 ml šķīduma ir 300 SV (22 mikrogrami) alfa folitropīna, tas nozīmē, ka katrā šķīduma mililitrā ir 600 SV (44 mikrogrami).
Spanish: GONAL-f 900 UI/1,5 ml (66 microgramos/1,5 ml) no está diseñado para permitir la extracción del cartucho.
Latvian: GONAL-f 900 SV/1,5 ml (66 mikrogrami/1,5 ml) kārtridžs nav paredzēts izjaukšanai.
Spanish: 10 jeringas precargadas de disolvente.
Latvian: 10 pilnšļirces ar šķīdinātāju.
Spanish: Seleccionar la dosis prescrita.
Latvian: Uzstādīt Jums nozīmēto devu.
Spanish: 900UI
Latvian: 900SV
Spanish: En equilibrio estacionario, el volumen de distribución es de 10 l y el aclaramiento total de 0,6 l/h.
Latvian: Izkliedes tilpums līdzsvara stāvoklī un kopējais klīrenss ir attiecīgi 10 l un 0,6 l/h. Astotā daļa alfa folitropīna devas tiek izvadīta urīnā.
Spanish: Diario de tratamiento de la pluma precargada de GONAL-f
Latvian: 8. GONAL-f pildspalvveida pilnšļirces ārstēšanās dienasgrāmata
Spanish: • GONAL-f se presenta como un líquido inyectable, transparente e incoloro, en pluma precargada.
Latvian: • GONAL-f ir dzidrs, bezkrāsains šķidrums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē.
Spanish: • La dosis única máxima que se puede ajustar en una pluma de 450 UI es 450 UI y la dosis única mínima 12,5 UI.
Latvian: • 450 SV pildspalvveida pilnšļirces maksimālais vienas devas iestatījums ir 450 SV, bet mazākais vienas devas iestatījums ir 12,5 SV.
Spanish: Compruebe que la solución sea transparente y no contenga ninguna partícula.
Latvian: Pārbaudiet, vai šķīdums ir dzidrs un nesatur daļiņas.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 300 UI/0,5 ml
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 300 SV/0,5 ml
Spanish: • 1 recipiente para objetos cortantes.
Latvian: • 1 konteiners asiem priekšmetiem
Spanish: El tratamiento debe reiniciarse en el ciclo siguiente con una dosis de FSH más baja que la del ciclo previo.
Latvian: Nākamam ciklam ordinē mazāku FSH devu nekā iepriekšējā ciklā.
Spanish: • 1 jeringa precargada que contiene el disolvente (el líquido transparente).
Latvian: • 1 flakons ar šķīdinātāju (dzidrs šķidrums)
Spanish: Cada vial multidosis contiene 87 microgramos de folitropina alfa* (equivalente a 1.200 UI), para dosificar 77 microgramos (equivalente a 1.050 UI) en 1,75 ml. Cada ml de la solución reconstituida contiene 600 UI.
Latvian: Katrs vairākdevu flakons satur 87 mikrogramus alfa folitropīna (Follitropin alfa)*, (atbilst 1 200 SV), lai pacients saņemtu 77 mikrogramus (atbilst 1 050 SV) 1,75 ml.
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento debe valorarse su fertilidad y la de su pareja por parte de un médico experimentado en el tratamiento de los trastornos de la fertilidad.
Latvian: Pirms ārstēšanas ārstam ar pieredzi neauglības ārstēšanā jāpārbauda Jūsu un Jūsu partnera auglība.
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE INCLUIRSE EN PEQUEÑOS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS ETIQUETA DEL VIAL DE DISOLVENTE
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA ŠĶĪDINĀTĀJA FLAKONA ETIĶETE
Spanish: Trastornos vasculares Muy raras:
Latvian: Asinsvadu sistēmas traucējumi Ļoti reti:
Spanish: • Quite las cápsulas de cierre protectoras del vial de polvo y de la jeringa precargada.
Latvian: • Noņemiet no pulvera flakona un pilnšļirces aizsargvāciņus.
Spanish: Conservación de GONAL-f
Latvian: Kā uzglabāt GONAL-f
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el vial después de CAD.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz flakona pēc „EXP".
Spanish: Compruebe que la ventana de información de la dosis indica "0".
Latvian: Pārliecinieties, ka Dozēšanas displejā redzama „0".
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE INCLUIRSE EN PEQUEÑOS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS TEXTO DE LA JERINGA PRECARGADA DE DISOLVENTE
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA TEKSTS UZ ŠĶĪDINĀTĀJA PILNŠĻIRCĒ
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO GONAL-f 75 UI (5,5 microgramos) polvo y disolvente para solución inyectable
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS GONAL-f 75 SV (5,5 mikrogrami) pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai
Spanish: con cáncer de ovario, de útero o de mama.
Latvian: • olnīcu, dzemdes vai krūts vēzis.
Spanish: Por ejemplo, tras 2 semanas de tratamiento con el agonista, se administran 150 - 225 UI de GONAL-f durante los primeros 7 días y, a continuación, se ajusta la dosis según la respuesta ovárica.
Latvian: Piemēram, pēc divu nedēļu ārstēšanas ar agonistu pirmās 7 dienas ievada 150-225 SV GONAL-f.
Spanish: Cada pluma precargada con cartucho multidosis proporciona 900 UI (66 microgramos) en 1,5 ml.
Latvian: Katras pildspalvveida pilnšļirces daudzdevu kārtridža 1,5 ml ir 900 SV (66 mikrogrami).
Spanish: Ventana de información de la dosis
Latvian: Dozēšanas displejs Injicējamais daudzums
Spanish: GONAL-f es una sustancia gonadotrópica potente capaz de causar reacciones adversas de leves a graves, y sólo debe utilizarse por médicos que estén muy familiarizados con los problemas de la infertilidad y su tratamiento.
Latvian: GONAL-f ir spēcīga gonadotropiska viela, kas var izraisīt gan vieglas, gan smagas nevēlamās blakusparādības.
Spanish: 5 jeringas precargadas de 1 ml de disolvente.
Latvian: 5 pilnšļirces ar 1 ml šķīdinātāja.
Spanish: Este efecto adverso es muy raro (puede afectar hasta 1 de cada 10.000 personas).
Latvian: Šī blakusparādība novērota ļoti reti (var skart līdz 1 no 10 000 cilvēkiem).
Spanish: • Si ve burbujas de aire en la jeringa, sostenga ésta con la aguja hacia arriba y dé golpecitos en la jeringa, hasta que el aire se reúna en la parte superior.
Latvian: • Ja šļircē redzat gaisa pūslīšus, turiet šļirci ar adatu uz augšu un viegli piesitiet šļircei, līdz viss gaiss sakrājies augšgalā.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 0,75 ml/jeringa precargada
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 0,75 ml/pilnšļircē
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE INCLUIRSE EN LA PLUMA GONAL-f 450 UI/0,75 ml
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCES GONAL-f 450 SV/0,75 ml
Spanish: • Los demás componentes son poloxámero 188, sacarosa, metionina, dihidrogenofosfato de sodio monohidrato, hidrogenofosfato de disodio dihidrato, m-cresol, ácido fosfórico concentrado, hidróxido de sodio y agua para preparaciones inyectables.
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir poloksamērs 188, saharoze, metionīns, nātrija dihidrogēnfosfāta monohidrāts, nātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts, m-krezols, koncentrēta fosforskābe, nātrija hidroksīds un ūdens injekcijām.
Spanish: 5 jeringas precargadas de disolvente.
Latvian: 5 pilnšļirces ar šķīdinātāju.
Spanish: • Coja la jeringa precargada, introduzca la aguja en el vial de polvo e inyecte lentamente todo el disolvente en el vial que contiene el polvo.
Latvian: • Paņemiet pilnšļirci, ieduriet adatu pulvera flakonā un lēnām ievadiet visu šķīdinātāju pulvera flakonā.
Spanish: GONAL-f 75 UI (5,5 microgramos) polvo y disolvente para solución inyectable Folitropina alfa
Latvian: GONAL-f 75 SV (5,5 mikrogrami) pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Follitropin alfa
Spanish: Aguja extraíble
Latvian: Nevēlamās blakusparādības
Spanish: • Retire la funda externa de la aguja tirando de ella suavemente.
Latvian: • Noņemiet ārējo adatas uzgali, viegli pavelkot.
Spanish: • Inyecte debajo de la piel, empujando lentamente el émbolo, según las instrucciones recibidas.
Latvian: • Injicējiet zemādā, kā Jums mācīts, lēnām spiežot virzuli.
Spanish: Cada vial multidosis contiene 87 microgramos de folitropina alfa, equivalente a 1.200 UI.
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Katrs vairākdevu flakons satur 87 mikrogramus alfa folitropīna, kas atbilst 1 200 SV.
Spanish: Anote en la pluma precargada de GONAL-f el día en que la usó por primera vez.
Latvian: Lūdzu, uzrakstiet uz GONAL-f pildspalvveida pilnšļirces pirmo tās lietošanas dienu.
Spanish: 10 jeringas precargadas de 1 ml de disolvente.
Latvian: 10 pilnšļirces ar 1 ml šķīdinātāja.
Spanish: También se ha estudiado como parte de técnicas de reproducción asistida en 470 mujeres.
Latvian: Tās pētīja arī kā reproduktīvo palīgmetožu sastāvdaļu 470 sievietēm.
Spanish: Si se utiliza el polvo, debe mezclarse con el disolvente facilitado justo antes de usarlo.
Latvian: Ja izmanto pulveri, tas tieši pirms lietošanas ir jāsajauc ar šķīdinātāju.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento GONAL-f a Merck Serono Europe Limited el 20 de octubre de 1995.
Latvian: Eiropas Komisija 1995. gada 20. oktobrī izsniedza GONAL-f reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Merck Serono Europe Limited.
Spanish: Tras la primera inyección, la paciente o su pareja pueden administrar ellos mismos las inyecciones, siempre y cuando se les haya instruido adecuadamente y puedan acudir al consejo de un experto.
Latvian: Pēc pirmās injekcijas pacienti vai viņu dzīvesbiedri var injekcijas veikt paši, ja viņi tam ir motivēti, atbilstoši apmācīti un ir pieejamas speciālista konsultācijas.
Spanish: En los varones, los estudios consideraron el número de hombres que empezaron a producir esperma durante los primeros 18 meses de tratamiento.
Latvian: Pētījumos, kuros iekļāva vīriešus, novērtēja to vīriešu skaitu, kuriem pirmajos 18 terapijas mēnešos sākās spermas producēšana.
Spanish: Como estas enfermedades son raras, GONAL-f no se comparó con otros tratamientos en estos estudios, y se consideró aceptable el bajo número de pacientes de estos estudios.
Latvian: Sakarā ar šo slimību retumu šajos Gonal-f pētījumos tās nesalīdzināja ar citām terapijām, un pacientu nelielo skaitu uzskatīja par pieņemamu.
Spanish: La dosis de GONAL-f y su frecuencia de uso dependen del motivo de su uso y de la respuesta del paciente al tratamiento.
Latvian: GONAL-f deva un ievadīšanas biežums ir atkarīgs no lietojuma un pacientu reakcijas uz ārstēšanu.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de GONAL-f (observados en más de 1 de cada 10 pacientes) son reacciones en el lugar de la inyección (dolor, enrojecimiento, hematomas, inflamación o irritación).
Latvian: Visbiežāk novērotās GONAL-f blakusparādības (vairāk nekā vienam pacientam no desmit) ir reakcijas injekcijas vietā (sāpes, apsārtums, zilums vai kairinājums).
Spanish: También fue eficaz a la hora de provocar el desarrollo del óvulo en mujeres con deficiencia grave de LH/FSH.
Latvian: Tās bija efektīvas arī olšūnu attīstības ierosināšanā sievietēm ar smagu LF/FSH deficītu.
Spanish: Esta reacción se conoce como síndrome de hiperestimulación ovárica.
Latvian: To dēvē par „olnīcu hiperstimulācijas sindromu".
Spanish: El texto completo del EPAR de GONAL-f puede encontrarse aquí.
Latvian: Pilns GONAL-f EPAR teksts ir atrodams šeit.
Spanish: GONAL-f se administra mediante inyección subcutánea una vez al día.
Latvian: GONAL-f ievada zemādas injekcijas veidā vienreiz dienā.
Spanish: GONAL-f fue tan efectivo como la FSH humana en las mujeres que no producían óvulos o no respondían al citatro de clomifeno: El 84% de las mujeres que recibieron GONAL-f produjeron óvulos, frente al 91% de las que recibieron FSH humana.
Latvian: GONAL-f bija tikpat efektīvas kā cilvēka FSH sievietēm, kuras neproducē olšūnas vai nereaģē uz klomifēna citrātu: 84% sieviešu, kurām ievadīja GONAL-f, tās izraisīja ovulāciju, kamēr grupā, kura saņēma cilvēka FSH, šīs rādītājs bija 91%.
Spanish: • mujeres sometidas a un tratamiento de fertilidad (técnicas de reproducción asistida como la fertilización in vitro).
Latvian: • pieaugušas sievietes, kuras ārstē, piemērojot reproduktīvās palīgmetodes (auglības terapiju), piemēram, in vitro apaugļošanu.
Spanish: GONAL-f se ha estudiado en 222 mujeres que no producen óvulos o no responden al citrato de clomifeno.
Latvian: Gonal-f novērtēja, pētījumā iekļaujot 222 sievietes, kuras neproducē olšūnas vai nereaģē uz klomifēna citrātu.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de GONAL-f son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot GONAL-f, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt to reģistrācijas apliecību.
Spanish: En estos estudios, GONAL-f se comparó con la FSH humana que había sido extraída de la orina.
Latvian: Šajos pētījumos GONAL-f salīdzināja ar cilvēka FSH, kas bija izdalīts no urīna.
Spanish: El tratamiento con GONAL-f debe ser administrado por un médico con experiencia en el tratamiento de problemas de fertilidad.
Latvian: Ārstēšanu ar GONAL-f drīkst veikt tikai ārsts, kam ir pieredze auglības problēmu ārstēšanā.
Spanish: En los estudios de mujeres, las medidas principales de la efectividad fueron el número de óvulos recogidos, el número de mujeres que produjeron óvulos y el número de folículos producidos en los ovarios (pequeñas bolsas que contienen los óvulos).
Latvian: Pētījumos, kuros iekļāva sievietes, galvenie efektivitātes rādītāji bija iegūto olšūnu skaits, ovulējušo sieviešu skaits un olnīcās veidojošos folikulu (mazu pūslīšu, kuros ir olšūnas) skaits.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con GONAL-f, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar GONAL-f pieejama zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstama, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Spanish: GONAL-f no debe administrarse a personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a la folitropina alfa, la FSH o cualquiera de los otros componentes del medicamento.
Latvian: GONAL-f nedrīkst lietot cilvēkiem ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret alfa folitropīnu, FSH, vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Spanish: En el organismo, la FSH regula la función reproductora: en la mujer estimula la producción de óvulos y en el hombre la producción de esperma por los testículos.
Latvian: Organismā FSH regulē reproduktīvo funkciju: sievietēm tas stimulē olšūnu ražošanu, bet vīriešiem tas stimulē spermas veidošanos sēkliniekos.
Spanish: GONAL-f es un medicamento que contiene el principio activo folitropina alfa.
Latvian: GONAL-f ir zāles, kas satur aktīvo vielu alfa folitropīnu.
Spanish: • Mujeres adultas con deficiencia grave (muy bajo nivel) de hormona luteinizante (LH) y hormona estimulante folicular (FSH).
Latvian: • pieaugušas sievietes smagos luteinizējošā hormona (LH) un folikulu stimulējošā hormona (FSH) deficīta gadījumos.
Spanish: En el estudio en varones, GONAL-f, utilizado en combinación con hCG, fue efectivo en estimular la producción de esperma, con un 63% de varones que empezaron a producir esperma.
Latvian: Pētījumos, kuros iekļāva vīriešus, GONAL-f kombinācijā ar hCG efektīvi veicināja spermas producēšanu vīriešiem63% pacientu sākās spermas producēšana.
Spanish: Folitropina alfa
Latvian: GONAL-f alfa folitropīns
Spanish: Otras informaciones sobre GONAL-f
Latvian: Cita informācija par GONAL-f.
Spanish: No debe utilizarse en pacientes con tumores de hipotálamo, glándula pituitaria, o cáncer de mama, útero u ovarios.
Latvian: Tās nedrīkst lietot pacientiem ar hipofīzes un hipotalāma, kā arī ar krūts, dzemdes un olnīcu audzējiem.
Spanish: Se presenta en forma de solución inyectable en un cartucho precargado y también de polvo y disolvente para obtener una solución inyectable.
Latvian: Tās ir pieejamas kā injekciju šķīdums pilnšļircē un kā pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado GONAL-f durante dichos estudios?
Latvian: Kāds ir GONAL-f iedarbīgums šajos pētījumos?
Spanish: GONAL-f se utiliza con gonadotropina coriónica humana (hCG) para estimular la producción de esperma.
Latvian: Gonal-f ieto kopā ar cilvēka horionisko gonadotropīnu (hCG), lai stimulētu spermas veidošanos.
Spanish: El principio activo de GONAL-f, la folitropina alfa, es una copia de la hormona natural FSH (hormona folículo-estimulante).
Latvian: GONAL-f aktīvā viela alfa folitropīns ir dabīgā hormona FSH kopija.
Spanish: No debe utilizarse cuando no es posible que el paciente tenga una respuesta efectiva, por ejemplo en pacientes cuyos ovarios o testículos no funcionan o en mujeres que no deben quedarse embarazadas por razones médicas; En las mujeres, no debe utilizarse GONAL-f cuando existe elongación de un ovario o un quiste provocado por algo distinto a una enfermedad poliquística ovárica, o cuando existe una hemorragia vaginal inexplicable.
Latvian: Tās nedrīkst lietot gadījumos, kad nav sagaidāma pacienta iedarbīga reakcija, piemēram, pacientiem, kuru olnīcas vai sēklinieki nedarbojas, vai sievietēm, kurām medicīnisku iemeslu dēļ nav pieļaujama grūtniecība.
Spanish: GONAL-f, en combinación con LH, también se ha estudiado en 38 mujeres con grave insuficiencia LH y FSH, y en combinación con hCG en 19 varones con hipogonadismo hipogonadotrófico.
Latvian: Turklāt GONAL-f novērtēja, izpētē iekļaujot 38 sievietes ar smagu LH/FSH deficītu un 19 vīriešus ar hipogonadotropo hipogonādismu.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado GONAL-f?
Latvian: Kāpēc GONAL-f tika apstiprinātas?
Spanish: GONAL-f fue tan efectivo como la FSH humana en la estimulación de los ovarios durante las técnicas de reproducción asistida.
Latvian: Turklāt GONAL-f bija tikpat efektīvas kā cilvēka FSH olnīcu stimulācijai, piemērojot reproduktīvās palīgmetodes.
Spanish: ¿Qué es GONAL-f?
Latvian: Kas ir GONAL-f?
Spanish: GONAL-f se administra para estimular los ovarios y que éstos produzcan más de un óvulo cada vez.
Latvian: GONAL-f ievada olnīcu stimulācijai, lai tās producētu vienlaikus vairāk nekā vienu olšūnu;
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a GONAL-f?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot GONAL-f?
Spanish: • Mujeres (mayores de 18 años) que no producen óvulos y no responden al tratamiento con citrato de clomifeno (otro medicamento que estimula la producción de ovulos por los ovarios);
Latvian: Gonal-f lieto šādu pacientu ārstēšanai: pieaugušas sievietes (no 18 gadu vecuma), kuras neproducē olšūnas, un ārstēšana ar klomifēna citrātu (citām zālēm, kas stimulē ovulāciju) nav sekmīga;
Spanish: ¿Para qué se utiliza GONAL-f?
Latvian: Kāpēc lieto GONAL-f?
Spanish: En este documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de GONAL-f, y se explica cómo la evaluación del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), efectuada a partir de los estudios existentes, ha llevado a las recomendaciones sobre las condiciones de uso del medicamento.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par GONAL-f lietošanu.
Spanish: ¿Cómo se ha estudiado GONAL-f?
Latvian: Kā noritēja GONAL-f izpēte?
Spanish: ¿Cómo actúa GONAL-f?
Latvian: Kā GONAL-f darbojas?
Spanish: La folitropina alfa en GONAL-f se obtiene mediante un método conocido como "tecnología de ADN recombinante".
Latvian: GONAL-f sastāvdaļu alfa folitropīnu ražo ar tā dēvēto „rekombinantās DNS tehnoloģiju": to ražo šūna, kurā ir ievadīts gēns (DNS), kas nodrošina cilvēka FSH sintēzi.
Spanish: En las mujeres, los quistes ováricos (bolsas de fluido en los ovarios) y cefalea también se observan en más de 1 de cada 10 pacientes.
Latvian: Sievietēm (vairāk nekā vienai pacientei no desmit) novēro arī olnīcu cistas (šķidruma pūslīšus olnīcās) un galvassāpes.
Spanish: ¿Cómo se utiliza GONAL-f?
Latvian: Kā lieto GONAL-f?
Spanish: Cero días
Latvian: Nulle dienas
Spanish: Inyección intraperitoneal
Latvian: Intraperitoneāla injekcija
Spanish: Vía subcutánea Sistema de inyección precargado (aguja hipodérmica cubierta con una tapa protectora)
Latvian: Pildīta injekciju ierīce, (hipodermiska adata pārklāta ar aizsarguzgali)
Spanish: EU/2/03/040/001 Gonazón 1600
Latvian: EU/2/03/040/002
Spanish: Concentrado: 2 ml Disolvente: 100 ml
Latvian: Šķīdinātājs: 100 ml
Spanish: Concentrado: vial (vidrio)
Latvian: Koncentrāts: flakons (stikla)
Spanish: 1 sistema de inyección precargado
Latvian: 1 pildīta injekciju ierīce
Spanish: 1 vial de concentrado
Latvian: 1 koncentrāta flakons
Spanish: Disolvente: vial (vidrio)
Latvian: Šķīdinātājs: flakons (stikla)
Spanish: 1 vial de disolvente
Latvian: 1 šķīdinātāja flakons
Spanish: EU/2/03/040/002 Gonazón 18,5 mg
Latvian: Gonazon 18.5 mg
Spanish: Contenido
Latvian: Sastāvs
Spanish: Especies a las que
Latvian: Mērķa sugas Lietošanas veids
Spanish: Los peces deben estar anestesiados.
Latvian: Zivīm ir jābūt anestezētām.
Spanish: (desviación estándar)
Latvian: (standarta novirzes)
Spanish: Edad en la que comienza el tratamiento
Latvian: Vecums, kurā tiek uzsākta ārstēšana
Spanish: ( 93 días)
Latvian: ( 93 dienas)
Spanish: 3 - 6 años
Latvian: 3 - 6 gadu vecumā
Spanish: Reglamento 1530/02 / OJL230 de 28 Agosto 2002
Latvian: Regulation 1530/02 / OJL230 of 28 August 2002
Spanish: No se dispone de antídotos.
Latvian: Nav pieejami antidoti.
Spanish: Perros (perras).
Latvian: Suņi (kuces).