FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Eine erhöhte hämatopoetische Aktivität des Knochenmarks als Antwort auf eine Therapie mit Wachstumsfaktoren wurde mit vorübergehenden auffälligen Befunden in den Darstellungen der Knochen mittels bildgebender Verfahren in Verbindung gebracht.
Lithuanian: Kaulų čiulpų hemopoezinio aktyvumo padidėjimas dėl reakcijos į gydymą augimo faktoriumi siejamas su skenuojant nustatomais laikinais nenormaliais kaulų pokyčiais.
German: Eine Therapie mit Filgrastim sollte nur in enger Zusammenarbeit mit einem onkologischen Zentrum durchgeführt werden, das besondere Fachkenntnisse in der Therapie mit G-CSF und in der Hämatologie besitzt und über entsprechende diagnostische Möglichkeiten verfügt.
Lithuanian: Gydymą filgrastimu galima pradėti tik bendradarbiaujant su onkologijos centru, kurio personalas turi patirties ir gydymo G-KSF, ir hematologijoje, bei kuris turi būtinas diagnostines priemones.
German: Aufgrund limitierter Daten zur Wirksamkeit und Unbedenklichkeit bei Patienten mit sekundärer akuter myeloischer Leukämie (AML) sollte Filgrastim nur mit Vorsicht angewendet werden.
Lithuanian: Dėl nepakankamų saugumo ir veiksmingumo duomenų pacientams, sergantiems antrine ūmine mieloidine leukemija (ŪML), filgrastimą reikia skirti atsargiai.
German: Fälle von vorübergehender Neutropenie, wie z. B. virale Infektionen, sollten ausgeschlossen werden.
Lithuanian: Reikia paneigti trumpalaikės neutropenijos priežastis, pvz., virusinę infekciją.
German: Randomisierte, doppelt verblindete Crossover-Studien mit Einmal- und Mehrfachgaben an 204 gesunden Probanden zeigten, dass das pharmakokinetische Profil von Filgrastim HEXAL dem des Referenzpräparats nach subkutaner und intravenöser Anwendung vergleichbar war.
Lithuanian: Atsitiktinių imčių, dvigubai aklų, vienos ir kartotinių dozių kryžminių tyrimų, kuriuose dalyvavo 204 sveiki savanoriai, duomenys rodo, kad po oda arba į veną suleisto Filgrastim HEXAL farmakokinetika buvo panaši į lyginamojo preparato.
German: • Schmerzen im Mund und Hals (oropharyngeale Schmerzen)
Lithuanian: • burnos ir gerklės skausmas (burnos ir ryklės skausmas);
German: Unter Umständen kann die Durchführung zusätzlicher Leukapheresen notwendig sein.
Lithuanian: Kitomis aplinkybėmis gali prireikti papildomos leukaferezės.
German: • Veränderungen der Blutwerte
Lithuanian: • kraujo sudėties pokyčiai;
German: Wegen der Möglichkeit, dass der Patient mit höheren Dosen an Chemotherapeutika behandelt wird (z. B. durch Dosen in voller Höhe entsprechend dem verschriebenen Dosierungsschema), kann für ihn ein höheres Risiko für eine Thrombozytopenie und Anämie bestehen.
Lithuanian: Dėl galimai didesnių chemoterapinių vaistinių preparatų dozių (pvz., paskirtos gydymo schemos pilnų dozių) pacientui gali kilti didesnė trombocitopenijos ir anemijos rizika.
German: Bei normalen Spendern wurden nach Anwendung von G-CSF vorübergehende zytogenetische Anomalien beobachtet.
Lithuanian: Sveikiems donorams buvo stebėti laikini citogenetiniai sutrikimai po G-KSF vartojimo.
German: Das Auftreten pulmonaler Beschwerden wie Husten, Fieber und Atemnot in Verbindung mit radiologischen Hinweisen auf pulmonale Infiltrate sowie die Verschlechterung der Lungenfunktion können erste Anzeichen für ein akutes respiratorisches Distress-Syndrom (ARDS) sein.
Lithuanian: , kosulys, karščiavimas ir dusulys, kartu su rentgenu nustatomais plaučių infiltratais bei kvėpavimo funkcijos pablogėjimu gali būti pradiniai ūminio kvėpavimo sutrikimo sindromo (ŪKSS) požymiai.
German: Eine Metaanalyse von allogenen Transplantationsstudien, die Ergebnisse aus 9 prospektiven randomisierten Studien, 8 retrospektiven Studien und einer Fall-kontrollierten Studie beinhaltete, zeigte keinen Einfluss auf das Risiko bezüglich akuter GvHD, chronischer GvHD oder frühzeitiger behandlungsbedingter Mortalität.
Lithuanian: Alogeninių transplantų tyrimų, įskaitant devynis perspektyvinius atsitiktinių imčių tyrimus, aštuonis retrospektyvinius tyrimus ir vieną kontrolinį tyrimą, metaanalizės duomenimis, didesnės ūmios TpŠL, lėtinės TpŠL arba ankstyvo, su gydymu susijusio, mirtingumo rizikos nebuvo pastebėta.
German: Filgrastim HEXAL regt das Knochenmark dazu an, rasch neue weiße Blutkörperchen zu produzieren.
Lithuanian: Filgrastim HEXAL skatina kaulų čiulpus greitai gaminti naujas baltąsias ląsteles.
German: Besondere Sorgfalt sollte der Differentialdiagnostik der SCN gelten, um sie von anderen hämatopoetischen Erkrankungen wie aplastischer Anämie, Myelodysplasie und myeloischer Leukämie zu unterscheiden.
Lithuanian: Ypatingą dėmesį būtina skirti diagnozuojant SLN, siekiant atskirti šią ligą nuo kitų hemopoezės sutrikimų, pvz., aplazinės anemijos, mielodisplazijos ir mieloidinės leukemijos.
German: Die Thrombozytenwerte sollten engmaschig überwacht werden, vor allem in den ersten Wochen der Therapie mit Filgrastim.
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti trombocitų skaičių, ypač pirmąsias gydymo filgrastimu savaites.
German: Übergang in Leukämie oder myelodysplastisches Syndrom
Lithuanian: Transformacija į leukozę arba į mielodisplazinį sindromą
German: • erhöhte Zahl weißer Blutkörperchen (Leukozytose)
Lithuanian: • baltųjų kraujo ląstelių skaičiaus padidėjimas (leukocitozė);
German: Die Anwendung von Filgrastim bei Patienten, bei denen eine zytotoxische Chemotherapie durchgeführt wird, führt zu einer signifikanten Verringerung von Auftreten, Schweregrad und Dauer einer Neutropenie und des neutropenischen Fiebers.
Lithuanian: Filgrastimo vartojimas pacientams, kuriems taikoma citotoksinė chemoterapija lemia reikšmingą neutropenijos ir febrilinės neutropenijos dažnio, sunkumo ir trukmės sumažėjimą.
German: Wie bei allen therapeutischen Proteinen besteht ein Potenzial für Immunogenität.
Lithuanian: Vartojant šio vaistinio preparato, kaip ir visų kitų gydomųjų baltymų, gali pasireikšti imunogeniškumas.
German: Filgrastim HEXAL kann bei Bedarf mit 5%iger (50 mg/ml) Glucoselösung verdünnt werden.
Lithuanian: Prireikus Filgrastim HEXAL galima praskiesti 50 mg/ml (5 %) gliukozės tirpalu.
German: Verdünnungen auf eine Konzentration von < 0,2 Mio.E./ml (2 μg/ml) werden grundsätzlich nicht empfohlen.
Lithuanian: Niekuomet nerekomenduojama skiesti iki galutinės < 0,2 MV/ml (2 μg/ml) koncentracijos.
German: Es wurden keine generellen Unterschiede hinsichtlich der Sicherheit und Wirksamkeit zwischen Studienteilnehmern über 65 Jahre und jüngeren Erwachsenen (> 18 Jahre) unter zytotoxischer Chemotherapie beobachtet, und auch die klinische Erfahrung hat keinen Hinweis auf solche Unterschiede ergeben.
Lithuanian: Bendrų saugumo ar veiksmingumo skirtumų tarp vyresnių nei 65 metų tiriamųjų ir jaunesnių suaugusių (> 18 metų) tiriamųjų, kuriems taikoma citotoksinė chemoterapija, nenustatyta, klinikinė patirtis atsako skirtumų tarp pagyvenusių ir jaunesnių suaugusių pacientų neparodė.
German: Für pädiatrische Patienten, die wegen SCN behandelt wurden, ergaben sich keine Unterschiede im Sicherheitsprofil des Arzneimittels.
Lithuanian: Vaikams, gydomiems dėl SLN, vaistinio preparato saugumo pobūdis nesiskyrė.
German: In den meisten Fällen ist die subkutane Anwendung vorzuziehen.
Lithuanian: Daugeliu atvejų vaistinį preparatą geriausia leisti po oda.
German: Filgrastim HEXAL darf Patienten mit Überempfindlichkeit gegenüber Filgrastim oder Pegfilgrastim in der Anamnese nicht verabreicht werden.
Lithuanian: Filgrastim HEXAL negalima skirti pacientams, kuriems praeityje buvo pasireiškęs padidėjęs jautrumas filgrastimui arba pegfilgrastimui.
German: (300 μg) unter Hinzufügen von 0,2 ml einer 200 mg/ml (20 %) Albuminlösung vom Menschen gegeben werden.
Lithuanian: reikia pridėti 0,2 ml 200 mg/ml (20 %) žmogaus serumo albumino tirpalo (Eur.
German: Eine versehentliche Exposition gegenüber Temperaturen unterhalb des Gefrierpunkts hat keinen nachteiligen Effekt auf die Stabilität von Filgrastim.
Lithuanian: Atsitiktinis atšaldymas iki užšalimo temperatūros neturi neigiamos įtakos filgrastimo stabilumui.
German: Filgrastim HEXAL enthält Sorbitol (E 420).
Lithuanian: Filgrastim HEXAL sudėtyje yra sorbitolio (E420).
German: Danach, falls die ANC weitere 3 Tage > 1,0 x 109/l bleibt
Lithuanian: Po to, jei ANS išlieka > 1 x 109/l dar
German: In einigen Fällen traten diese Symptome bei erneuter Anwendung wieder auf, was auf einen kausalen Zusammenhang hindeutet.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais simptomai pasikartojo, vėl pradėjus vartoti preparatą.
German: Bei einer kleinen Patientengruppe (< 10 %) waren Dosen von bis zu 1,0 Mio.E./kg/Tag (10 μg/kg/Tag) erforderlich, um die Neutropenie zu behandeln.
Lithuanian: Nedideliam pacientų skaičiui (< 10 %) reikėjo net 1 MV/kg kūno masės (10 μg/kg kūno masės) paros dozės, kad praeitų neutropenija.
German: Wie wird Filgrastim HEXAL angewendet, und wie viel soll ich nehmen?
Lithuanian: Koks Filgrastim HEXAL kiekis skiriamas ir kiek jo vartoti?
German: * mittels rekombinanter DNA-Technologie aus E. coli hergestellter rekombinanter methionylierter humaner Granulozyten-koloniestimulierender Faktor (G-CSF).
Lithuanian: * rekombinantinis metionilintas žmogaus granulocitų koloniją stimuliuojantis faktorius (G-KSF),
German: Unter Langzeitanwendung bei SCN trat bei 2 % der Patienten eine kutane Vaskulitis auf.
Lithuanian: Ilgalaikio vartojimo metu 2 % SLN sergančių pacientų nustatytas odos vaskulitas.
German: Wenn Sie eine schwere chronische Neutropenie haben, könnten Sie ein erhöhtes Risiko dafür haben, an Blutkrebs zu erkranken (Leukämie, myelodysplastisches Syndrom [MDS]).
Lithuanian: pakuotės lapelio 4 skyrių. Jeigu sergate sunkia lėtine neutropenija, Jums gali būti kraujo vėžio (leukemijos, mielodisplazijos sindromo [MDS]) pasireiškimo rizika.
German: Filgrastim HEXAL ist eine klare, farblose bis schwach gelbliche Injektionslösung oder Infusionslösung in der Fertigspritze.
Lithuanian: Filgrastim HEXAL yra skaidrus, bespalvis arba šiek tiek gelsvas injekcinis ar infuzinis tirpalas užpildytame švirkšte.
German: • wenn Sie wegen schwerer chronischer Neutropenie behandelt werden und Blut im Urin haben (Hämaturie).
Lithuanian: • jeigu Jums gydoma sunki lėtinė neutropenija ir Jūsų kraujyje yra šlapimo (hematurija).
German: Daher sollte die Unterscheidung einer Blastentransformation bei chronisch myeloischer Leukämie von einer akuten myeloischen Leukämie sehr sorgfältig vorgenommen werden.
Lithuanian: Būtina ypač atidžiai diferencijuoti lėtinės mieloidinės leukemijos blastinę transformaciją nuo ūminės mieloidinės leukemijos.
German: Die intravenöse (80 µg/kg/Tag) Verabreichung von Filgrastim an Kaninchen während der Organogenese war maternal toxisch und es wurden erhöhte Spontanaborte und Postimplantationsverluste sowie eine Reduzierung der mittleren Lebendwurfgröße und des fötalen Gewichts beobachtet.
Lithuanian: Vaikingoms triušių patelėms organogenezės metu į veną leidžiamas (80 μg/kg paros dozė) filgrastimas buvo toksiškas patelei ir padidino spontaninių persileidimų, persileidimų po implantacijos dažnį, sumažino vidutinį gyvų jauniklių dydį ir vaisiaus svorį.
German: Glutaminsäure Sorbitol (E 420) Polysorbat 80
Lithuanian: Sorbitolis (E420) Polisorbatas 80
German: Die Stammzellen wandern dann zurück ins Knochenmark und bewirken die Bildung neuer Blutzellen.
Lithuanian: Po to kamieninės ląstelės vėl bus suleistos į kaulų čiulpus ir gamins kraujo ląsteles;
German: Bei einer separaten retrospektiven internationalen Studie bei Patienten mit akuter und chronischer-myeloischer Leukämie wurde kein Einfluss auf GvHD, TRM und Mortalität beobachtet.
Lithuanian: Atskiro tarptautinio retrospektyvinio tyrimo, kuriame dalyvavo ūmia ar lėtine mieloidine leukemija sergantys pacientai, duomenimis, poveikio TpŠL, GSM ar mirtingumo rizikai nepastebėta.
German: Der Harn sollte regelmäßig untersucht werden, um diese Ereignisse zu überwachen.
Lithuanian: Norint stebėti šias komplikacijas, būtina reguliariai tirti šlapimą.
German: • Schwellung und/oder Wasser in der Lunge (Lungenödem)
Lithuanian: • patinimas ir (arba) skystis plaučiuose (plaučių edema);
German: Die empfohlene Dosis von Filgrastim zur Mobilisierung der PBPCs nach vorangegangener myelosuppressiver Chemotherapie beträgt 0,5 Mio.E./kg/Tag (5 μg/kg/Tag) vom ersten Tag nach Abschluss der Chemotherapie und wird so lange fortgesetzt, bis der zu erwartende Nadir durchschritten ist und die Anzahl der Neutrophilen wieder im normalen Bereich liegt.
Lithuanian: Rekomenduojama filgrastimo dozė PKKL mobilizacijai po mielosupresinės chemoterapijos yra 0,5 MV/kg kūno masės per parą (5 μg/kg kūno masės per parą). Ją reikia vartoti nuo pirmosios dienos po chemoterapijos pabaigos iki tol, kol praeis tikėtinas didžiausias neutrofilų kiekio sumažėjimas ir jų skaičius taps normalus.
German: • pflaumenfarbene, verdickte, schmerzende Stellen an den Gliedmaßen, bisweilen auch im
Lithuanian: • slyvos spalvos iškilusių, skausmingų židinių atsiradimas galūnėse, kartais ant veido ir kaklo,
German: Sweet-Syndrom
Lithuanian: Svyto (Sweet) sindromas
German: Nach subkutaner Applikation empfohlener Dosen wurden Serumkonzentrationen gemessen, die während eines Zeitraums von 8-16 Stunden oberhalb von 10 ng/ml lagen.
Lithuanian: Sušvirkštus po oda rekomenduojamą dozę, didesnė kaip 10 ng/ml koncentracija kraujo serume išsilaikė 8-16 valandų.
German: Bei Patienten, die eine schwerwiegende allergische Reaktion auf Filgrastim zeigen, ist das Arzneimittel dauerhaft abzusetzen.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškė sunkių alerginių reakcijų, filgrastimo vartojimą reikia nutraukti visam laikui.
German: Im Rahmen der Haltbarkeit und für die ambulante Anwendung kann der Patient das Arzneimittel aus dem Kühlschrank nehmen und es einmalig bis zu 72 Stunden bei Raumtemperatur (nicht über 25 °C) aufbewahren.
Lithuanian: Ambulatoriniam gydymui pacientas preparatą iš šaldytuvo gali išimti ir vienintelį kartą ne ilgiau kaip 72 valandas laikyti kambario temperatūroje (ne aukštesnėje kaip 25 °C).
German: • Erkrankung der Knochen, die dazu führt, dass die Knochendichte abnimmt und die Knochen schwächer, spröder und anfälliger für Brüche werden (Osteoporose)
Lithuanian: • liga, dėl kurios sumažėja kaulų tankis, jie tampa silpnesni, trapesni ir greičiau lūžta
German: Bei trächtigen Ratten wurde bei Dosen von bis zu 575 µg/kg/Tag keine maternale oder fötale Toxizität beobachtet.
Lithuanian: Vaikingoms žiurkėms, gavusioms iki 575 μg/kg paros dozes, toksinis poveikis patelei ir vaisiui nestebėtas.
German: Bei Patienten mit klinisch signifikanter Überempfindlichkeit ist Filgrastim HEXAL dauerhaft abzusetzen.
Lithuanian: Pacientams, kuriems padidėjęs jautrumas yra klinikiniu požiūriu reikšmingas, Filgrastim HEXAL vartojimą reikia visam laikui nutraukti.
German: Filgrastim HEXAL enthält kein Konservierungsmittel: Wegen des möglichen Risikos einer mikrobiellen Kontamination sind Filgrastim HEXAL-Spritzen nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt.
Lithuanian: Filgrastim HEXAL sudėtyje nėra konservantų: dėl galimo mikrobinio užteršimo Filgrastim HEXAL
German: Nach Beendigung der Behandlung mit Filgrastim fallen die Neutrophilen-Spiegel im Blut binnen 1-2 Tagen wieder auf ca. die Hälfte ab und erreichen innerhalb von 1-7 Tagen normale Werte.
Lithuanian: Užbaigus gydymą filgrastimu, po 1-2 dienų cirkuliuojančių neutrofilų skaičius sumažėja 50 % ir tampa normalus per 1-7 dienas.
German: Bei Patienten mit bekannter knochenmarkinfiltrierender Infektion oder maligner Erkrankung sollte, zusätzlich zur Anwendung von Filgrastim zur Behandlung der Neutropenie, eine geeignete Therapie der Grunderkrankung bedacht werden.
Lithuanian: Pacientams, kuriems nustatyta kaulų čiulpus infiltruojanti infekcija ar piktybinis procesas, kartu su neutropenijai gydyti vartojamu filgrastimu reikia skirti tinkamą esamos ligos gydymą.
German: Diese sind im Allgemeinen aufgetreten bei Patienten mit fortgeschrittenen malignen Erkrankungen, bei Sepsis, bei Patienten, die mehrere chemotherapeutische Behandlungen erhalten oder sich einer Apherese unterzogen haben (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Šis sindromas daugiausiai pasireiškė pacientams, sergantiems progresavusia vėžio forma, sepsiu, vartojantiems kompleksinės chemoterapijos vaistus arba kuriems skiriama aferezė (žr. 4.4 skyrių).
German: In klinischen Studien und in der Anwendungsbeobachtung sind pulmonale Nebenwirkungen aufgetreten, darunter interstitielle Lungenerkrankung, Lungenödem und Lungeninfiltration, in einigen Fällen mit Ateminsuffizienz oder akutem Atemnotsyndrom (ARDS) mit potenziell tödlichem Ausgang im weiteren Verlauf (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu ir poregistracinio stebėjimo metu kai kuriais atvejais stebėtas nepageidaujamas poveikis plaučiams, įskaitant intersticinę plaučių ligą, plaučių edemą ir plaučių infiltraciją, sukėlęs kvėpavimo nepakankamumą arba ūminį kvėpavimo sutrikimo sindromą (ŪKSS), kuris gali baigtis mirtimi (žr. 4.4 skyrių).
German: Die Infusion von PBPCs beschleunigt die Regeneration des blutbildenden Systems und verkürzt damit die Risikozeit hämorrhagischer Komplikationen und verringert die Notwendigkeit von Thrombozytentransfusionen.
Lithuanian: Infuzuota PKKL greitina hemopoezės atsigavimą, mažindamos hemoraginių komplikacijų riziką bei trombocitų transfuzijų poreikį.
German: Gesicht und am Hals, begleitet von Fieber (Sweet-Syndrom)
Lithuanian: kartu su karščiavimu (Svyto [Sweet] sindromas);
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen bei gesunden Spendern, die sich einer PBPC-Mobilisierung unterziehen
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės sveikiems donorams, kuriems atliekama PKKL mobilizacija
German: Wenn Sie die Anwendung von Filgrastim HEXAL vergessen haben
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Filgrastim HEXAL
German: • Reaktion an der Injektionsstelle
Lithuanian: • reakcija injekcijos vietoje.
German: Filgrastim HEXAL, das r-metHuG-CSF (Filgrastim) enthält, führt innerhalb von 24 Stunden nach Anwendung zu einer deutlichen Steigerung der Anzahl neutrophiler Granulozyten im peripheren Blut, begleitet von gering ausgeprägter Erhöhung der Anzahl von Monozyten.
Lithuanian: G-KSF (filgrastimo), per 24 valandas ženkliai padidina neutrofilų skaičių periferiniame kraujyje ir šiek tiek padidina monocitų skaičių.
German: Verdünntes Filgrastim kann an Glas und Plastikmaterialien adsorbiert werden, sofern es nicht in 5%iger (50 mg/ml) Glucoselösung verdünnt wird (siehe Abschnitt 6.6).
Lithuanian: Praskiestas filgrastimas gali adsorbuotis ant stiklinių arba plastikinių medžiagų, nebent jis būtų praskiestas 50 mg/ml (5 %) gliukozės tirpalu (žr.
German: Filgrastim sollte nicht angewendet werden bei Patienten mit schwerer kongenitaler Neutropenie, die an Leukämie erkranken oder bei denen Anzeichen einer leukämischen Entwicklung vorliegen.
Lithuanian: Filgrastimu negalima gydyti pacientų, sergančių sunkia įgimta neutropenija, kuriems pasireiškia leukemija arba yra leukemijos vystymosi požymių.
German: • wenn Sie eine allergische Reaktion bekommen, z. B. mit Schwächegefühl, Blutdruckabfall, Schwierigkeiten beim Atmen, Schwellungen im Gesicht (Anaphylaxie), Hautausschlag, juckenden Quaddeln (Urtikaria), Schwellungen von Gesicht, Lippen, Mund, Zunge oder Rachen (Angioödem) oder Atemnot (Dyspnoe).
Lithuanian: • jeigu pasireiškė alerginė reakcija, įskaitant silpnumą, nukritusį kraujospūdį, pasunkėjusį kvėpavimą, veido tinimą (anafilaksiją), odos išbėrimą, niežintį išbėrimą (urtikariją), veido, lūpų, burnos, liežuvio ar gerklės tinimą (angioedemą) ir dusulį (dispnėją).
German: Die Gesamtanzahl neutrophiler Granulozyten (ANC) sollte engmaschig überwacht werden, vor allem in den ersten Wochen der Therapie mit Filgrastim.
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti absoliutų neutrofilų skaičių (ANS), ypač pirmąsias gydymo filgrastimu savaites.
German: Um den jeweils tiefsten ANC-Wert oder Nadir eines Patienten zu bestimmen, wird empfohlen, die Blutproben zur Bestimmung der ANC unmittelbar vor der geplanten Gabe von Filgrastim zu entnehmen.
Lithuanian: Norint nustatyti mažiausią ANS arba didžiausio sumažėjimo metu, kraujo mėginius ANS nustatyti rekomenduojama imti prieš pat kiekvieną numatytą filgrastimo dozės sušvirkštimą.
German: Filgrastim sollte täglich als subkutane Injektion so lange angewendet werden, bis die Zahl der neutrophilen Granulozyten einen Wert von mehr als 1,5 x 109/l erreicht hat und auf diesem Niveau gehalten werden kann.
Lithuanian: Filgrastimo reikia vartoti kasdien leidžiant po oda, kol neutrofilų skaičius taps ir išliks didesnis nei 1,5 x 109/l.
German: - Osteoporose (eine Knochenerkrankung) - Sichelzellanämie, da Filgrastim HEXAL eine Sichelzellkrise auslösen kann
Lithuanian: - pjautuvine anemija, nes Filgrastim HEXAL gali sukelti pjautuvinės anemijos krizę.
German: Verwendung der Fertigspritze ohne Nadelschutzsystem Die Dosis gemäß dem Standardverfahren geben.
Lithuanian: Užpildyto švirkšto su adata, neturinčia apsauginės priemonės, naudojimas Sušvirkškite dozę, kaip nurodyta įprastiniame protokole.
German: Die schwerwiegendsten Nebenwirkungen, die während der Behandlung mit Filgrastim auftreten können, sind unter anderem: anaphylaktische Reaktion, schwerwiegende pulmonale Nebenwirkungen (einschließlich interstitieller Pneumonie und ARDS), Kapillarlecksyndrom, schwere Splenomegalie/Milzruptur, Übergang in myeodysplastisches Syndrom oder Leukämie bei SCNPatienten, GvHD bei Patienten, die eine allogene Knochenmarktransplantation oder eine Transplantation von Progenitorzellen aus dem peripheren Blut erhalten haben, sowie Sichelzellkrise bei Patienten mit Sichelzellanämie.
Lithuanian: Sunkiausios nepageidaujamos reakcijos, kurios gali atsirasti gydant filgrastimu, yra: anafilaksinė reakcija, sunkus nepageidaujamas poveikis plaučiams (įskaitant intersticinę pneumoniją ir ŪKSS), kapiliarų pralaidumo sindromas, sunki splenomegalija ir blužnies plyšimas, transformacija į mielodisplazijos sindromą arba leukemiją SLN sergantiems pacientams, TpŠL pacientams, gydomiems alogenine kaulų čiulpų transplantacija arba periferinių kamieninių kraujo ląstelių pirmtakų transplantacija, pjautuvo pavidalo ląstelių anemijos krizė šia liga sergantiems pacientams.
German: Die Fieberdauer war bei Patienten nach myeloablativer Therapie mit anschließender Knochenmarktransplantation nicht reduziert.
Lithuanian: Karščiavimo trukmė nesutrumpėjo pacientams, kuriems po mieloabliacinio gydymo buvo atliekama kaulų čiulpų transplantacija.
German: Die Ergebnisse klinischer Studien bei Kindern und Jugendlichen deuten darauf hin, dass die Sicherheit und Wirksamkeit von Filgrastim bei Kindern und Jugendlichen unter zytotoxischer Chemotherapie vergleichbar sind wie bei Erwachsenen und dass somit keine altersspezifischen Unterschiede in der Pharmakokinetik von Filgrastim bestehen.
Lithuanian: Vaikų klinikinių tyrimų duomenys rodo, kad filgrastimo saugumas ir veiksmingumas suaugusiesiems ir vaikams, gydomiems citotoksine chemoterapija, yra panašūs; taigi su amžiumi susijusių filgrastimo farmakokinetikos skirtumų nėra.
German: Bindende Antikörper treten, wie bei allen Biologika zu erwarten, auf; allerdings wurden sie bisher nicht mit einer neutralisierenden Wirkung assoziiert.
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitų biologinių vaistinių preparatų, tikėtina, kad gali susidaryti surišančiųjų antikūnų, tačiau jie neturi neutralizuojamojo poveikio.
German: Die Behandlung mit Filgrastim verringert signifikant die Dauer neutropenischen Fiebers, den Antibiotikaeinsatz und die Hospitalisierung nach Induktionschemotherapie bei akuter myeloischer Leukämie oder myeloablativer Therapie mit nachfolgender Knochenmarktransplantation.
Lithuanian: Gydymas filgrastimu reikšmingai sumažina febrilinės neutropenijos, antibiotikų vartojimo ir hospitalizacijos trukmę pacientams, kuriems po indukcinės ūminės mieloidinės leukemijos chemoterapijos arba po mieloabliacinio gydymo atliekama kaulų čiulpų transplantacija.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind Glutaminsäure, Sorbitol (E 420), Polysorbat 80 und Wasser für Injektionszwecke.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra: glutamo rūgštis, sorbitolis (E420), polisorbatas 80 ir injekcinis vanduo.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen bei Patienten mit HIV-Infektion
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės pacientams, infekuotiems ŽIV
German: Injektionslösung oder Infusionslösung in einer Fertigspritze.
Lithuanian: Injekcinis ar infuzinis tirpalas užpildytame švirkšte.