FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hos patienter, som udviser virologisk respons ved uge 12, bør behandlingen fortsættes i en periode på mindst tre måneder mere (svarende til totalt seks måneder).
Czech: U pacientů, kde se dostavila virologická odpověď ve 12. týdnu, by měla léčba pokračovat po dobu dalších nejméně tří měsíců (tedy celkem po dobu šesti měsíců).
Danish: Det er vigtigt at børste dine tænder grundigt to gange om dagen, skyl munden, hvis du kaster op, og gå til regelmæssig tandkontrol.
Czech: Je důležité, abyste si řádně čistil(a) zuby dvakrát denně, vyplachoval(a) ústa, pokud zvracíte, a podstupoval(a) pravidelné zubní prohlídky.
Danish: I alt 107 patienter fik behandling, hvoraf 52 % var kvinder, 89 % kaukasiske, 67 % med hcv Genotype 1 og 63 % < 12 år.
Czech: Léčeno bylo celkem 107 pacientů, ze kterých bylo 52 % dívek, 89 % bělochů, 67 % s genotypem HCV 1 a 63 % ve věku < 12 let.
Danish: Behandling med PegIntron i kombination med ribavirin, blev associeret med et fald i absolut CD4+celletælling inden for de 4 første uger uden en reduktion i CD4+-celleprocenten.
Czech: Léčba přípravkem PegIntron v kombinaci s ribavirinem byla spojena s poklesem absolutních počtů CD4+ buněk během prvních 4 týdnů, aniž by došlo ke snížení procentuálního podílu CD4+ buněk.
Danish: Bed sundhedspersonalet eller apotekspersonalet om en egnet beholder.
Czech: O vhodnou nádobu požádejte svého poskytovatele zdravotní péče nebo lékárníka.
Danish: Denne virkning hæmmer viral replikation, eller hvis replikation finder sted, så er de dannede virioner ude af stand til at forlade cellen.
Czech: Tento účinek inhibuje replikaci viru nebo pokud k replikaci přece jen dojde, ztrácejí progenové viriony schopnost buňku opustit.
Danish: I denne undergruppe opretholdt 56 % (463/823) den virologiske responsrate.
Czech: V této podskupině činila míra setrvalé virologické odpovědi 56 % (463/823).
Danish: - hvis du er en mand, der bruger ribavirin: så hav ikke samleje med en gravid kvinde, medmindre du bruger kondom.
Czech: - jste-li muž, který užívá ribavirin: vyhněte se pohlavnímu styku s těhotnou ženou, pokud nepoužijete kondom.
Danish: Respons på behandlingen i disse 2 forsøg er vist i Tabel 13.
Czech: Léčebná odpověď v obou těchto hodnoceních je znázorněna v tabulce 13.
Danish: Kun 1 forsøgsperson ophørte med behandlingen som følge af en bivirkning (trombocytopeni).
Czech: Pouze u jednoho subjektu byla léčba přerušena v důsledku nežádoucího účinku (trombocytopenie).
Danish: Før du begynder behandlingen, skal du fortælle lægen, hvis du eller barnet, du har ansvar for: - er allergisk over for peginterferon alfa-2b eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel
Czech: Před zahájením léčby byste měl(a) informovat svého lékaře, jestliže Vy nebo dítě, o které pečujete: - jste alergičtí na peginterferon alfa-2b nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku
Danish: Kvinder i den fertile alder/Kontraception til mænd og kvinder PegIntron anbefales kun til brug hos fertile kvinder, når de anvender effektiv kontraception under behandlingen.
Czech: Ženy ve fertilním věku/antikoncepce u mužů a žen Přípravek PegIntron se doporučuje podávat ženám ve fertilním věku pouze, pokud budou používat během léčby účinnou antikoncepci.
Danish: Den kliniske signifikans af denne observation er ukendt; patienter bør imidlertid monitoreres for tegn og symptomer på øget sedativ effekt og respirationsdepression.
Czech: Klinický význam tohoto nálezu není znám; pacienti by však měli být sledováni s ohledem na možný výskyt známek a příznaků jak prohloubeného sedativního účinku, tak i respirační deprese.
Danish: Øget thyroideastimulerende hormon i blodet, øget thyroglobulin
Czech: Zvýšení thyreotropního hormonu v krvi, zvýšený tyreoglobulin
Danish: # Beregnet på baggrund af urindata samlet over et 48 timers interval ## Beregnet på baggrund af urindata samlet over et 24 timers interval
Czech: # Vypočteno ze shromážděných dat moči v intervalu 48 hod ## Vypočteno ze shromážděných dat moči v intervalu 24 hod
Danish: Fra et mikrobiologisk synspunkt skal præparatet anvendes straks.
Czech: Z mikrobiologického hlediska je vhodné použít lék okamžitě.
Danish: d: ribavirin dosis var 800 mg for patienter < 60 kg, 1.000 mg for patienter 60-75 kg, og 1.200 mg for patienter > 75 kg.
Czech: d: dávkování ribavirinu bylo 800 mg pro pacienty < 60 kg, 1 000 mg pro pacienty 60-75 kg a 1 200 mg pro pacienty > 75 kg.
Danish: SVR % (n/N) 99% CI
Czech: SVR % (n/N) 99 % interval spolehlivosti
Danish: - har autoimmun hepatitis eller en anden sygdom i dit immunsystem.
Czech: - trpíte autoimunitní hepatitidou nebo jinou poruchou imunitního systému.
Danish: Når opløsningen har sat sig, og alle bobler er steget op til overfladen af opløsningen, skulle du have en klar opløsning med en lille ring af bittesmå bobler i kanten af overfladen.
Czech: Jakmile se roztok ustálí a bubliny vystoupají k povrchu roztoku, měli byste mít čirý roztok s malým kroužkem drobných bublin na povrchu.
Danish: Hvis sådanne symptomer forekommer, skal den ordinerende læge være opmærksom på den potentielle alvor af disse bivirkninger, og behovet for passende terapeutisk håndtering bør overvejes.
Czech: Pokud se takové příznaky objeví, musí ošetřující lékař brát v úvahu potenciální závažnost těchto nežádoucích účinků a měl by zvážit nutnost jejich adekvátní léčby.
Danish: Beskrivelse af udvalgte bivirkninger hos voksne
Czech: Popis vybraných nežádoucích účinků u dospělých
Danish: 9/l (voksne)
Czech: 9/l (dospělí)
Danish: Da efterlevelse kan være vigtig for udfaldet af behandlingen, skal dosis for PegIntron og ribavirin være så tæt på den anbefalede standard dosis som muligt.
Czech: Protože dodržování režimu léčby může být významné pro její výsledek, měla by být dávka přípravku PegIntron a ribavirinu udržována pokud možno co nejblíže doporučené standardní dávce.
Danish: Hvis din kvindelige partner ikke er gravid, men er i den fødedygtige alder, skal hun testes for graviditet hver måned under behandling og i 7 måneder efter, at behandlingen er stoppet.
Czech: Není-li Vaše partnerka v současnosti těhotná, ale je v plodném věku, musí projít těhotenským testem každý měsíc během léčby a po dobu 7 měsíců po jejím ukončení.
Danish: Figur 10: Indsprøjtning i låret
Czech: Obrázek 10: Injekce do stehna
Danish: Psykiske sygdomme og sygdomme i centralnervesystemet:
Czech: Účinky na psychiku a centrální nervový systém:
Danish: Patienter, der er prædisponerede for udviklingen af autoimmune sygdomme, kan have øget risiko.
Czech: Pacienti predisponovaní k rozvoji autoimunitních poruch jsou vystaveni vyššímu riziku.
Danish: - planlægger at blive gravid, så diskuter dette med din læge før start af behandling med dette lægemiddel.
Czech: - plánujete otěhotnění, je nezbytné to prodiskutovat se svým lékařem ještě před zahájením léčby tímto léčivým přípravkem.
Danish: Reduktionen i antallet af neutrofiler og leukocytter ved slutningen af uge 4 korrelerede til dosis af PegIntron.
Czech: Pokles počtu neutrofilů a leukocytů na konci 4. týdne korelovaly s velikostí dávky přípravku PegIntron.
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger var oftest af let til moderat sværhedsgrad og kunne klares uden behov for dosisjusteringer eller behandlingsophør.
Czech: Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky byly většinou mírného až středně závažného stupně a bylo možné je zvládnout bez nutnosti úpravy dávek či přerušení léčby.
Danish: Det formodes, at denne proces, i det mindste delvist, er ansvarlig for de forskellige cellulære reaktioner på interferon, inklusive hæmning af virusreplikation i virusinficerede celler, suppression af celledeling og sådanne immunmodulerende aktiviteter som øgning af makrofagers fagocytiske aktivitet og øgning af lymfocytters specifikke cytotoksicitet for målcellerne.
Czech: Předpokládá se, že tento proces je minimálně zčásti zodpovědný za různé buněčné reakce na interferon, včetně inhibice replikace viru ve virem infikovaných buňkách, suprese buněčné proliferace a takových imunomodulačních aktivit, jako je zvýšení fagocytární aktivity makrofágů a posílení specifické cytotoxicity lymfocytů vůči cílovým buňkám.
Danish: På grund af risikoen for bivirkninger hos det ammede barn, bør amning afbrydes før behandlingsstart.
Czech: Vzhledem k potenciálním nežádoucím účinkům na kojené dítě by se kojení mělo před zahájením léčby přerušit.
Danish: • Find en ren, godt belyst, plan overflade, fx et bord.
Czech: • Najděte si dobře osvětlenou, čistou a rovnou pracovní plochu, jako je stůl.
Danish: Hvis dette lægemiddel bruges i kombination med ribavirin, bør lægen følge dig eller barnet, du har ansvar for, mere omhyggeligt for et fald i antallet af røde blodlegemer.
Czech: Jestliže se tento léčivý přípravek užívá v kombinaci s léčivými přípravky obsahujícími ribavirin, Váš lékař by Vás nebo dítě, o které pečujete, měl sledovat s větší pozorností s ohledem na možný pokles počtu červených krvinek.
Danish: Dog er visse abearter, som for eksempel Rhesusaber, følsomme overfor farmakodynamisk stimulering ved udsættelse for humane type 1 interferoner.
Czech: Nicméně určité druhy opic, jako např. opice druhu Rhesus, jsou vnímavé k farmakodynamické stimulaci i po expozici lidským interferonům typu I.
Danish: Pædiatrisk population - Eksisterende eller tidligere alvorlig psykiatrisk lidelse, især alvorlig depression, selvmordstanker eller selvmordsforsøg.
Czech: Pediatrická populace - Existující závažné psychiatrické onemocnění nebo závažné psychiatrické onemocnění v anamnéze, zejména těžké deprese, sebevražedné myšlenky nebo pokusy o sebevraždu.
Danish: Patienter med lave CD4-tal
Czech: Pacienti s nízkými počty CD4
Danish: Indstil dosis
Czech: Nastavení dávky
Danish: Disse bivirkninger var almindelige (≥ 1/100 til < 1/10) i kliniske forsøg hos patienter behandlet med PegIntron monoterapi.
Czech: Tyto nežádoucí účinky byly časté (≥ 1/100 až < 1/10) v klinických hodnoceních u pacientů léčených monoterapií přípravkem PegIntron.
Danish: Hjertearytmier (primært supraventrikulære) responderer sædvanligvis på konventionel behandling, men kan kræve seponering af PegIntron.
Czech: Srdeční arytmie (především supraventrikulární) obvykle dobře reagují na konvenční léčbu, v některých případech však mohou vyžadovat přerušení léčby přípravkem PegIntron.
Danish: Acceptable udgangsværdier, som kan anvendes som retningslinje før påbegyndelse af PegIntron-behandling, er:
Czech: Za přijatelné výchozí hodnoty před zahájením léčby přípravkem PegIntron jsou považovány následující hodnoty:
Danish: Du kan få tandkødssygdomme, som kan føre til tab af tænder.
Czech: Může se u Vás rozvinout onemocnění dásní, které by mohlo vést k vypadávání zubů.
Danish: Forsigtighed anbefales derfor i behandlingen af patienter med lave CD4-tal.
Czech: V léčbě pacientů s nízkými počty CD4 je proto nutno postupovat opatrně.
Danish: Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt efter lægens anvisning.
Czech: Tento léčivý přípravek vždy užívejte přesně podle pokynů Vašeho lékaře.
Danish: Dette lægemiddel anvendes til behandling af kronisk hepatitis C, en virusinfektion i leveren.
Czech: Tento léčivý přípravek je užíván k léčbě chronické hepatitidy typu C, virové infekce jater.
Danish: Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis du eller barnet, du har ansvar for: - har haft alvorlige nervøse eller psykiske problemer eller tidligere har haft et misbrug (f.eks. af alkohol eller stoffer).
Czech: Před zahájením léčby se poraďte se svým lékařem, jestliže Vy nebo dítě, o které pečujete: - jste měli v minulosti závažnou nervovou nebo duševní poruchu nebo jste v minulosti zneužíval(a) látky (např. alkohol nebo drogy).
Danish: Hvis du selv indsprøjter dette lægemiddel, skal du se efter, at den dosis, som er blevet ordineret, er tydeligt angivet på pakningen af lægemidlet, du får.
Czech: Pokud si injekce tohoto léčivého přípravku aplikujete sami, ujistěte se, že dávka, která byla předepsána, je obsažená v balení, které jste obdrželi.
Danish: Ribavirin forårsager alvorlige medfødte misdannelser ved indgivelse under graviditet, derfor er behandling med ribavirin kontraindiceret hos kvinder, der er gravide.
Czech: Ribavirin podávaný v průběhu těhotenství působí závažné vrozené vady, proto je u těhotných žen léčba ribavirinem kontraindikována.
Danish: 4.3, 4.4 og 4.5 i SPC for telbivudin).
Czech: Mechanizmus vedoucí k těmto příhodám není znám (viz body 4.3, 4.4 a 4.5 SPC telbivudinu).
Danish: Akut overfølsomhed
Czech: Akutní přecitlivělost
Danish: Den negative prædiktive værdi for vedvarende respons hos patienter behandlet med PegIntron i monoterapi var 98 %.
Czech: Negativní prediktivní hodnota pro setrvalou léčebnou odpověď u pacientů léčených přípravkem PegIntron v monoterapii činila 98 %.
Danish: Data vedrørende langtidsvirkning - pædiatrisk population Et fem-årigt langtidsopfølgende observationsstudie indrullerede 94 pædiatriske patienter med kronisk hepatitis C efter behandling i et multicenterstudie.
Czech: Údaje o dlouhodobé účinnosti - pediatrická populace Pětiletá, dlouhodobá, observační studie s následným pozorováním zahrnula 94 pediatrických pacientů s chronickou hepatitidou C po léčbě v multicentrickém klinickém hodnocení.
Danish: Det er bedst ikke at rette strømmen direkte mod det hvide faste stof eller pulver, eller at tilsætte væsken hurtigt, da dette vil give en større mængde bobler.
Czech: Nemiřte proud přímo na bílou pevnou hmotu nebo na prášek nebo nevstřikujte tekutinu rychle, protože to způsobuje velké množství bublin.
Danish: Patienter, hvis ribavirindosis er reduceret til 600 mg dagligt, skal have en 200 mg kapsel om morgenen og to 200 mg kapsler om aftenen.
Czech: Pacienti, jejichž dávka ribavirinu je snížena na 600 mg denně, budou užívat jednu tobolku 200 mg ráno a dvě tobolky 200 mg večer.
Danish: Hvis du selv skal indsprøjte denne medicin, vil du blive instrueret i, hvordan injektionen forberedes og indsprøjtes.
Czech: Pokud si tento lék podáváte injekcí sám/sama, dostanete pokyny, jak injekci připravit a podat.
Danish: Enhver patient, som klager over øjensymptomer, inklusive nedsat synsskarphed eller forringet synsfelt skal straks have foretaget en fuldstændig øjenundersøgelse.
Czech: Také každý léčený pacient, který si začne stěžovat na poruchy zraku, včetně ztráty ostrosti vidění nebo zmenšení vizuálního pole musí být okamžitě a důkladně vyšetřen.
Danish: Interferon-monoterapi, inklusive PegIntron, er hovedsageligt indiceret i tilfælde af intolerance eller kontraindikation over for ribavirin.
Czech: Monoterapie interferonem, včetně přípravku PegIntron, je indikována především v případech nesnášenlivosti či kontraindikace ribavirinu.
Danish: Formålet med dette studie var årligt at vurdere varigheden af vedvarende virologisk respons (SVR) og vurdere virkningen af fortsat viral negativitet på de kliniske resultater hos patienter, der var vedvarende respondenter 24 uger efter behandling med peginterferon alfa-2b og ribavirin i 24 eller 48 uger.
Czech: Účelem této studie bylo každoroční vyhodnocení trvalosti setrvalé virologické odpovědi (SVR) a vyhodnocení vlivu přetrvávající virové negativity na klinické výsledky pacientů, kteří 24 týdnů po léčbě kombinací peginterferon alfa-2b a ribavirin trvající 24 nebo 48 týdnů vykazovali setrvalou odpověď.
Danish: hænderne og injektionsstedet rent for at mindske risikoen for infektion.
Czech: Pracovní plochu, ruce i místo vpichu injekce uchovávejte v čistotě, aby se snížilo riziko infekce.
Danish: Antal kapsler (200 mg)
Czech: Počet tobolek (200 mg)
Danish: En komplet instruktion er givet i bilaget til indlægssedlen.
Czech: Úplný soubor instrukcí je uveden v příloze k příbalové informaci.
Danish: • pulmonal arteriel hypertension - en sygdom, der medfører svær forsnævring af blodkarrene i lungerne med deraf følgende højt blodtryk i de blodkar, der fører blodet fra hjertet til lungerne.
Czech: - plicní arteriální hypertenze - onemocnění typické závažným zúžením krevních cév v plicích, což následně vede k vysokému krevnímu tlaku v krevních cévách, kterými proudí krev ze srdce do plic.
Danish: Kardiovaskulære system
Czech: Kardiovaskulární systém
Danish: Dette vil være særligt vigtigt for patienter, der har zidovudininduceret anæmi i anamnesen.
Czech: Je to obzvlášť důležité u pacientů s anamnézou anemie navozené zidovudinem.
Danish: Du bør diskutere dette med lægen.
Czech: O tom byste se měla poradit s lékařem.
Danish: Samtidigt administreret medicin
Czech: Současně podávané léky
Danish: Den biologiske aktivitet af de pegylerede isomerer er kvalitativt den samme, men svagere end frit interferon alfa-2b.
Czech: Biologická aktivita pegylovaných izomerů je kvalitativně obdobná, avšak slabší než aktivita volného interferonu alfa-2b.
Danish: Dette omfatter også voksne som er smittet med klinisk stabilt hiv (humant immundefekt virus).
Czech: Patří k nim také dospělí, kteří jsou současně nakaženi klinicky stabilní infekcí HIV (Human Immunodeficiency Virus - virus lidské imunitní nedostatečnosti).
Danish: Nogle patienter kan desuden opleve opkastning.
Czech: U některých pacientů může dojít i ke zvracení.
Danish: Imidlertid kan en samlet 24 ugers behandlingsperiode være forbundet med større risiko for relaps frem for en 48 ugers behandlingsperiode (se pkt.
Czech: Nicméně léčba trvající celkově 24 týdnů může být spojena s vyšším rizikem relapsu, než léčba trvající 48 týdnů (viz bod 5.1).
Danish: - har en skjoldbruskkirtelsygdom, der ikke er velkontrolleret med medicin.
Czech: - trpíte onemocněním štítné žlázy, které se nedaří kontrolovat pomocí léků.
Danish: Under behandlingen med PegIntron vil lægen måske råde dig til at drikke ekstra væske for at hjælpe med at forebygge lavt blodtryk.
Czech: Během léčby přípravkem PegIntron Vám lékař může doporučit, abyste pil(a) více tekutin, a tak pomohl(a) zabránit vzniku nízkého krevního tlaku.
Danish: Tabel 5 Forholdsregler ved samtidig administration (PegIntron skal administreres med forsigtighed, når det administreres sammen med følgende lægemidler) Lægemiddel
Czech: Tabulka 5 Opatření při současném podávání (přípravek PegIntron musí být s následujcícmi léky podáván s opatrností)
Danish: PegIntron skal kun anvendes under graviditet, hvis den mulige fordel opvejer den mulige risiko for fosteret.
Czech: Přípravek PegIntron by se měl používat v těhotenství pouze tehdy, jestliže potenciální prospěch ospravedlňuje potenciální riziko pro plod.
Danish: Tryk stemplet langsomt op tilbage til den korrekte dosis.
Czech: Táhněte pístem pomalu zpět ke správné dávce.
Danish: Kombination af dette lægemiddel med ribavirin og boceprevir anbefales til brug ved nogle typer af kronisk hepatitis C virus-infektion (kaldes også hcv-infektion) hos voksne i alderen 18 år og ældre.
Czech: Kombinace tohoto léčivého přípravku, ribavirinu a bocepreviru se doporučuje pro použití u některých typů chronické infekce virem hepatitidy C (rovněž nazývané infekce HCV) u dospělých ve věku 18 let a starších.
Danish: Stik kanylen ind i den sammenklemte hud i en vinkel på cirka 45.
Czech: Vpíchněte jehlu do stisknuté kůže pod úhlem přibližně 45°.
Danish: Træk stemplet langsomt tilbage for at udtage lidt mere end den dosis, som er foreskrevet af din læge, i sprøjten.
Czech: Táhněte píst pomalu zpět, tak abyste do stříkačky natáhli o něco více roztoku, než kolik činí dávka předepsaná lékařem.
Danish: Der er set doser op til 10,5 gange den tilsigtede dosis.
Czech: Byly hlášeny případy aplikace dávky přesahující preskripční dávku až 10,5-krát.
Danish: - er i behandling for mental sygdom eller tidligere har fået behandling for anden nervøs eller psykisk lidelse herunder depression (såsom følelse af tristhed, modløshed) eller selvmords- eller drabstanker (se punkt 4 "Bivirkninger").
Czech: - se léčíte s duševním onemocněním nebo jste v minulosti byl(a) léčen(a) s jakoukoli jinou nervovou nebo duševní poruchou, včetně deprese (jako jsou pocity smutku, sklíčenosti) nebo sebevražedného nebo vražedného chování (viz bod 4 „Možné nežádoucí účinky").
Danish: Den maksimale daglige dosis, der er set, er 1.200 mikrogram i én dag.
Czech: Maximální hlášená dávka podaná v jednom dni byla 1 200 µg.
Danish: Reduktionen i højde, vægt og BMI, som blev set i behandlingsfasen i sammenligning med en normativ population, var ikke fuldstændigt indhentet ved afslutningen af perioden med langtidsopfølgning for børn, der havde været i behandling i 48 uger (se pkt.
Czech: Pokles skóre výšky, váhy a BMI Z pozorovaný během léčebné fáze se v porovnání s normativní populací na konci období dlouhodobého pozorování u dětí léčených po dobu 48 týdnů zcela neobnovil (viz bod 4.4).
Danish: Varier indsprøjtningsstedet hver gang.
Czech: Místo aplikace injekce pokaždé změňte.
Danish: Bemærk: Når den fyldte pen fjernes fra huden, vil nålebeskytteren falde på plads.
Czech: Poznámka: jakmile předplněné pero vytáhnete z kůže, kryt jehly se na místě uzamkne.
Danish: Rens og desinficer huden, hvor indsprøjtningen skal foretages.
Czech: Očistěte a dezinfikujte kůži, kde bude injekce aplikována.
Danish: Vær sikker på, at opløsningen har stuetemperatur op til 25 °C.
Czech: Vždy se ujistěte, že před vlastní aplikací má roztok teplotu do 25°C.
Danish: Genotype 2, 3**
Czech: Genotyp 2, 3**
Danish: Med op til et års behandling med dette lægemiddel i kombination med ribavirin, voksede nogle børn og unge ikke eller tog ikke på i vægt som forventet.
Czech: Během jednoho roku léčby tímto léčivým přípravkem v kombinaci s ribavirinem některé děti a dospívající nerostli nebo nepřibývali na hmotnosti tolik, jak se očekávalo.
Danish: Hvis du har en sygdom, der gør brugen af ribavirin farlig, eller hvis du allerede har haft et problem med at bruge det, vil din læge sandsynligvis give dette lægemiddel alene.
Czech: Pokud je vzhledem k Vašemu zdravotnímu stavu užívání ribavirinu nebezpečné, nebo pokud jste již měl(a) potíže s jeho užíváním, Váš lékař Vám pravděpodobně předepíše tento léčivý přípravek samotný.
Danish: Mandlige patienter eller deres kvindelige partnere skal anvende effektiv kontraception under behandling og i 7 måneder efter, at behandlingen er afsluttet (se SPC for ribavirin).
Czech: Mužští pacienti nebo jejich partnerky musí během léčby a 7 měsíců po jejím ukončení používat účinnou antikoncepci (viz SPC ribavirinu).
Danish: Seponer ribavirinbehandlingen hvis CrCL < 50 ml/min
Czech: Vysaďte ribavirin, pokud je CrCl < 50 ml/min
Danish: Dette er normalt.
Czech: To je v pořádku.
Danish: Alopeci, tør hud
Czech: Alopecie, suchá kůže
Danish: Efter flere doser akkumuleres immunreaktive interferoner.
Czech: Při opakovaném podání dochází ke kumulaci imunoreaktivních interferonů.
Danish: Anæmi, neutropeni
Czech: Anemie, neutropenie
Danish: For dosen 1,0 g/kg kan der foretages en tilsvarende justering af volumen, eller der kan anvendes andre styrker, som vist i Tabel 2.
Czech: 1,0 g/kg je možno provést obdobné objemové úpravy, nebo je možno užít jiné síly, jak ukazuje tabulka 2.
Danish: Ribavirin dosis (mg/kg)
Czech: Dávka ribavirinu (mg/kg)
Danish: Anvendelsen af PegIntron i kombination med ribavirin havde ingen observerbar negativ indvirkning på kontrollen af hiv-viræmi under behandling eller opfølgning.
Czech: Užívání přípravku PegIntron v kombinaci s ribavirinem nemělo žádný zaznamenatelný negativní dopad na kontrolu HIV viremie v průběhu léčby nebo následného sledování.
Danish: Den største behandlingsrelaterede ændring var en reversibel, mild til moderat anæmi, hvis sværhedsgrad var større end den, der sås ved hvert aktivt stof alene.
Czech: Hlavní změnou související s léčbou byla reverzibilní mírná až středně závažná anemie, jejíž závažnost byla větší, než je při anemii vyvolané kteroukoli z léčivých látek samostatně.
Danish: Dette studie viste, at PegIntron var bedre end interferon alfa-2b (Tabel 8).
Czech: Tato studie ukázala, že přípravek PegIntron má lepší účinky než interferon alfa-2b (tabulka 8).
Danish: Reducer kun PegIntron dosis (se note 2), hvis:
Czech: Snižte pouze dávku přípravku PegIntron (viz poznámka 2), pokud:
Danish: "Push-On Needle" (kanyle)
Czech: Jehla „PushOn-Needle"