FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'infestazione da tenie è improbabile nei cuccioli di meno di 6 settimane
Bulgarian: Инвазиране с плоски червеи е малко вероятно при кучета по-малки от 6 седмици.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Antielmintici.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: Антихелминтни, празиквантел комбинации.
Italian: In particolare, lo spettro di attività copre Toxocara canis, Toxascaris leonina, Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum e Trichuris vulpis.
Bulgarian: Конкретно спектърът на активност включва Toxocara canis, Toxascaris leolina, Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum и Trichuris vulpis.
Italian: I prodotti interessati sono sette duplicati con identici dossier di domanda ibrida per i quali il prodotto di riferimento è Drontal Plus (Bayer Animal Health).
Bulgarian: Разглежданите продукти представляват седем дубликата с идентични досиета за одобряване за употреба на хибриден продукт, за които референтният продукт е Drontal Plus (Bayer Animal Health).
Italian: Le pulci sono gli ospiti intermedi di un tipo comune di tenia, denominata Dipylidium caninum.
Bulgarian: Бълхите са междинен гостоприемник на един от широко разпространените цестодиDipylidium caninum.
Italian: Sono queste forme chimiche che esercitano l'effetto antielmintico, inibendo la polimerizzazione della tubulina.
Bulgarian: Тези компоненти действат антихелминтно чрез инхибиране на тубулиновата полимеризация.
Italian: Strip e blister vengono confezionati in cartoni da 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 24, 28, 30, 32,
Bulgarian: Лентите или блистерите са опаковани в картонени кутии по 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 24,
Italian: 150 mg/144 mg/50 m g tablett för hund
Bulgarian: 150 mg/144 mg/50 mg tablett för hund
Italian: Lo spettro di attività del praziquantel copre tutte le specie di cestodi di rilevanza clinica nei cani, in particolare Taenia spp., Dipylidium caninum, Echinococcus granulosus ed Echinococcus multilocularis.
Bulgarian: Спектърът на активност на празиквантела включва всички важни цестоди при кучето, в частност Taenia species, Dipylidium caninum, Echinococcus granulosus и Echinococcus multilocularis.
Italian: La resistenza di un parassita a una particolare classe di antielmintici può svilupparsi in seguito all'uso frequente, ripetuto di un antielmintico di tale classe.
Bulgarian: Паразитна резистентност на всеки клас антихелминтни продукти може да се развие след честа, повторна употреба на антихелминтни продукти от този клас.
Italian: Non è necessario un periodo di digiuno, ne' prima ne' dopo il trattamento.
Bulgarian: Не е необходимо гладуване на животните преди или след прилагането.
Italian: Il praziquantel somministrato per via orale viene assorbito quasi interamente dal tratto intestinale.
Bulgarian: Перорално приложеният празиквантел се абсорбира почти напълно в чревния тракт.
Italian: In una serie di studi riportati, praziquantel dimostrava di essere molto efficace contro E. granulosus e E. multilocularis a dosi inferiori a 5 mg/kg di peso corporeo.
Bulgarian: При редица от цитираните проучвания празиквантел показва голяма ефективност срещу E. granulosus и E. multilocularis при дози под 5 mg/kg тт.
Italian: I SPC per questi quattro prodotti non includono indicazioni contro Echinococcus granulosus e Echinococcus multilocularis.
Bulgarian: КХП за тези четири продукта не включва показания срещу Echinococcus granulosus и Echinococcus multilocularis.
Italian: I dati in vivo sono ulteriormente supportati dai risultati dei profili comparativi di dissoluzione del prodotto interessato con il prodotto di riferimento, Drontal Plus compresse.
Bulgarian: Данните in vivo допълнително се подкрепят от резултатите от сравнителните профили на разтваряне на разглеждания продукт и таблетките от референтния продукт Drontal Plus.
Italian: Il sale pamoato del pirantel è scarsamente solubile in acqua, una caratteristica che ne riduce l'assorbimento da parte dell'intestino e consente al farmaco di raggiungere ed essere efficace contro i parassiti nell'intestino crasso.
Bulgarian: Памоатната сол на пирантела има ниска разтворимост във вода, което редуцира абсорцията от червата и позволява на активнта субстанция до дебелите черва и да бъде ефективена срещу паразитите.
Italian: L'azione del farmaco consiste nello stimolare i recettori colinergici nicotinici del parassita, inducendo la paralisi spastica dei nematodi e permettendone quindi la rimozione dal sistema gastrointestinale mediante peristalsi.
Bulgarian: Той стимулира никотин холинергичните рецептори на паразитите, предизвиква спастична парализа на нематодите и затова позволява отделянето им от храносмилателната система на животното чрез перисталтиката.
Italian: Indipendentemente dalla via di somministrazione e dalla formulazione, veniva coerentemente dimostrato che praziquantel a una dose di 5 mg/kg di peso corporeo aveva un'efficacia fino al 100% contro forme immature e mature di E. granulosus e E. multilocularis.
Bulgarian: Независимо от пътя на въвеждане и формата, празиквантел в доза 5 mg/kg тт последователно показва до 100% ефективност срещу незрели и зрели форми на E. granulosus и E. multilocularis.
Italian: Uno studio target sulla sicurezza degli animali ha confermato che il prodotto interessato (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus e Prazitel Plus e denominazioni associate) è ben tollerato se somministrato a cuccioli (9 settimane di età) a dosi fino a cinque volte la dose raccomandata per il trattamento o se se somministrato alla dose raccomandata per il trattamento per un massimo di tre giorni.
Bulgarian: Проучване на безопасността при целевата група животни потвърждава, че разглежданият продукт (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus и Prazitel Plus и свързани имена) се понася добре, когато се прилага при кученца (на възраст 9 седмици) в дози до пет пъти по-високи от препоръчваната доза за лечение или когато се прилага в препоръчваната доза за лечение в продължение на до три дни.
Italian: Pirantel
Bulgarian: Пирантел
Italian: In conclusione, sulla base di tutti i dati presentati, si accetta che il prodotto interessato (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus e Prazitel Plus e denominazioni associate) sarà efficace (fino al 100%) nel trattamento di forme immature e mature di E. granulosus e E. multilocularis nel cane.
Bulgarian: В заключение, въз основа на съвкупността на представените данни се приема, че разглежданият продукт (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus и Prazitel Plus и свързани имена) ще бъде ефективен (до 100%) при лечението на незрели и зрели форми на E. granulosus и E. multilocularis при кучета.
Italian: Vengono eliminate solo tracce del praziquantel che non è stato metabolizzato.
Bulgarian: Отделят се само остатъци от неметаболизира празиквантел.
Italian: Ne risente in particolare l'assorbimento del glucosio, determinando un esaurimento dell'ATP cellulare.
Bulgarian: Засяга се снабдяването с глюкоза, което води до понижаване на АТФ в клетките.
Italian: Sulla base dei risultati di questo studio, i prodotti del test e i prodotti di riferimento possono essere considerati equivalenti in riferimento all'AUCinf di praziquantel; può essere quindi ipotizzata una disponibilità sistemica simile.
Bulgarian: Въз основа на резултатите от това проучване изпитваният и референтният продукт могат да се считат за еквивалентни по отношение на AUCinf за празиквантел.
Italian: I prodotti interessati sono sette duplicati con identici dossier di domanda ibrida per i quali il prodotto di riferimento è Drontal Plus.
Bulgarian: Разглежданите продукти представляват седем дубликата с идентични досиета за одобряване за употреба на хибриден продукт, за които референтният продукт е Drontal Plus.
Italian: 1 compressa per 10 kg di peso corporeo.
Bulgarian: 1 таблетка на 10 кг телесна маса.
Italian: 50 50 mg (equivalenti a 144 mg di pirantel embonato)
Bulgarian: 50 мг (Еквивалентен 144 мг Пирантел ембонат)
Italian: Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus e denominazioni associate sono compresse per cani contenenti praziquantel, pirantel embonato e febantel e indicate per varie infezioni parassitarie.
Bulgarian: Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus и свързани имена са таблетки за кучета, съдържащи празиквантел (praziquantel), пирантел ембонат (pyrantel embonate) и фебантел (febantel) и показани за различни паразитни инфекции.
Italian: Il CVMP è giunto alla conclusione che il rapporto complessivo benefici/rischi per questi prodotti resta positivo subordinatamente alle modifiche alle informazioni sul prodotto per Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus e denominazioni associate autorizzate attraverso MRP IE/V/0272-0275/001/MR che interessavano l'Irlanda come Stato membro di riferimento e la Francia come Stato membro interessato.
Bulgarian: CVMP заключава, че общото съотношение полза/риск на тези продукти остава положително предвид предложените промени в информацията за продукта за Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus и свързани имена, одобрени за употреба чрез ПВП IE/V/0272-0275/001/MR, с Ирландия като референтна държава-членка и Франция като заинтересована държава-членка.
Italian: Non somministrare dopo la data di scadenza.
Bulgarian: Да не се използва след изтичанe срока на годност.
Italian: Lotto n.
Bulgarian: B.N. {номер}
Italian: Tenie: Specie Echinococcus, (E. granulosus, E. multilocularis), specie Tenia, (T. hydatigena, T. pisiformis, T. taeniformis), Dipylidium caninum (forme adulte e immature).
Bulgarian: Тении: Echinococcus видове (E. granulosus, E. multilocularis), Taenia видове (T. hydatigena, T. pisiformis, T. taeniformis), Dipylidium caninum (възрастни и незрели форми).
Italian: Questa rapida contrazione è riconducibile alla variazioni dei flussi di cationi bivalenti, in particolare del calcio.
Bulgarian: Тази незабавна контракция се обяснява чрез промяна в транспорта на катиони, особено на калций.
Italian: Lotto n. {numero}
Bulgarian: B.N. {брой}
Italian: Nei mammiferi, il febantel va incontro a chiusura dell'anello con formazione di fenbendazolo e oxfendazolo.
Bulgarian: В организма на бозайниците фебантелът се включва в метаболитен цикъл и се получават фенбендазол и оксфендазол.
Italian: Motivazioni per le modifiche a riassunto delle caratteristiche del prodotto, etichettatura e foglietto illustrativo.
Bulgarian: Основания за изменение и допълнение на кратката характеристика на продукта, означенията върху опаковката и листовката
Italian: Sulla base di uno studio target sulla sicurezza degli animali, il comitato ha considerato che è improbabile che l'uso in cuccioli di età inferiore alle 9 settimane o in cani di peso inferiore ai 2,5 kg dia origine a timori per la sicurezza e quindi non è necessaria una restrizione sull'uso in tali animali.
Bulgarian: Комитетът счита, че употребата при кученца на възраст под 9 седмици или кучета с тегло под 2,5 kg е малко вероятно да дава основания за опасения относно безопасността и следователно не е необходимо ограничение на употребата при тези животни.
Italian: Lattosio monoidrato, Cellulosa microcristallina, Magnesio stearato, Silice colloidale anidra, Sodio croscarmelloso, Sodio laurilsolfato Aroma alle carne di maiale
Bulgarian: Колоиден безводен силициев диоксид, Кроскармелоза натрий, Натриев лаурилсулфат Овкусител - свинско
Italian: Riassunto complessivo della valutazione scientifica di Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus e denominazioni associate (vedere allegato I)
Bulgarian: Общо резюме на научната оценка за Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus и свързани имена (вж. приложение I)
Italian: L'indicazione per il trattamento di forme immature e mature di E. granulosus e E. multilocularis può essere accettata per il prodotto interessato (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus e Prazitel Plus e denominazioni associate).
Bulgarian: Показанието за лечението на незрели и зрели форми на E. granulosus и E. multilocularis може да се приеме за разглеждания продукт (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus и Prazitel Plus и свързани имена).
Italian: L'impiego del prodotto durante la gravidanza deve essere subordinato ad una valutazione del rapporto rischio/beneficio da parte del veterinario responsabile.
Bulgarian: Прилага се само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.
Italian: In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo.
Bulgarian: В случай на случайно поглъщане, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.
Italian: Si osserva una contrazione tetanica quasi istantanea della muscolatura del parassita e una rapida vacuolizzazione del tegumento sinciziale.
Bulgarian: Контракцията е от тетаничен тип и с появява на бърза вакуализация в синцициалния тегумент.
Italian: Ascaridi: Toxocara canis, Toxascaris leonina (forme adulte e forme immature tarde).
Bulgarian: Аскариди: Toxocara canis, Toxascaris leonina (възрастни и късни незрели форми);
Italian: Ancilostomi: Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum (adulti).
Bulgarian: Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum (възрастни);
Italian: Pertanto il CVMP ha raccomandato la modifica delle autorizzazioni all'immissione in commercio per le quali riassunto delle caratteristiche del prodotto, etichettatura e foglietto illustrativo sono esposti nell'allegato III per Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus e denominazioni associate autorizzate attraverso MRP IE/V/0272-0275/001/MR che interessavano l'Irlanda come Stato membro di riferimento e la Francia come Stato membro interessato (vedere allegato I).
Bulgarian: Следователно CVMP препоръчва изменение на лицензите за употреба (за които кратките характеристики на продуктите, означенията върху опаковките и листовките са изложени в приложение ІІІ) на Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus и свързани имена, одобрени за употреба чрез ПВП IE/V/0272-0275/001/MR, с Ирландия като референтна държавачленка и Франция като заинтересована държава-членка (вж. приложение I).
Italian: <INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO> {CARTONE PER CONFEZIONI DA 2, 4, 6 e 8 COMPRESSE}
Bulgarian: Картонена кутия с 2, 4, 6 и 8 таблетки
Italian: Le autorizzazioni all'immissione in commercio per Prazitel Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus e denominazioni associate autorizzate attraverso MRP IE/V/02410243/001/MR (vedere allegato I) non hanno necessità di essere modificate.
Bulgarian: Не е необходимо да се изменят и допълват лицензите за употреба на Prazitel Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus и свързани имена, одобрени за употреба чрез ПВП IE/V/0241-0243/001/MR (вж. приложение I).
Italian: 204, 206, 250, 280, 300, 500 o 1000 compresse.
Bulgarian: 200, 204, 206, 250, 280, 300, 500 и 1000 таблетки.
Italian: Ascaridi: Toxocara canis e Toxascaris leonina (forme adulte e immature).
Bulgarian: Аскариди: Toxocara canis, Toxascaris leolina (зрели и късни незрели форми).
Italian: SCAD {mese/anno}
Bulgarian: BN {номер}
Italian: Cestodi:
Bulgarian: Цестоди:
Italian: Chiedere al proprio veterinario come fare per smaltire i medicinali di cui non si ha più bisogno.
Bulgarian: Попитайте Bашия ветеринарен лекар какво да правите с ненужните ВМП.
Italian: 104, 106, 120, 140, 150, 180, 200, 204, 206, 250, 280, 300, 500 e 1000 compresse.
Bulgarian: 104, 106, 120, 140, 150, 180, 200, 204, 206, 250, 280, 300, 500 или 1000 таблетки.
Italian: Somministrare solo per via orale.
Bulgarian: Само за перорална употреба.
Italian: 106, 120, 140, 150, 180, 200, 204, 206, 250, 280, 300, 500 e 1000 compresse.
Bulgarian: 120, 140, 150, 180, 200, 204, 206, 250, 280, 300, 500 и 1000 таблетки.
Italian: Questi dati sono adeguati come ponte tra l'efficacia documentata del prodotto di riferimento (Drontal Plus) e i prodotti interessati (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus e Prazitel Plus e denominazioni associate).
Bulgarian: Тези данни са подходящи за свързване на документираната ефикасност на референтния продукт (Drontal Plus) с тази на разглеждания продукт (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus и Prazitel Plus и свързани имена).
Italian: Una compressa aromatizzata al gusto di carne di maiale contiene 50 mg di praziquantel, 50 mg di pirantel (equivalente a 144 mg di pirantel embonato) e 150 mg di febantel.
Bulgarian: 1 таблетка с вкус на свинско месо съдържа 50 мг празиквантел /таблетка, 50 мг пирантел (еквивалентен на 144 мг пирантел ембонат)/таблетка и 150 мг фебантел/таблетка.
Italian: Striscia singola composta da un foglio di alluminio da 30µm e da politene estruso 30 g/m contenente 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18 o 20 compresse
Bulgarian: станиолови лентовидни опаковки с алуминиево фолио -30 µm/30 gsm екструдиран политен, съдържащи 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18 или 20 таблетки или блистерни опаковки от 45 µm меко гъвкаво алуминиево фолио и 25 µm твърдо гъвкаво алуминиево фолио съдържащи 2 или 8 таблетки.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP
Bulgarian: Блистер или лента
Italian: Prazitel Plus fu immesso per la prima volta sul mercato della UE a maggio 2009.
Bulgarian: представя данни относно лекарствената безопасност на Prazitel Plus и свързаните дубликатни продукти, в чиито КХП е включено твърдението за ефикасност срещу Echinococcus. Prazitel Plus е пуснат за пръв път на пазара в ЕС през месец май 2009 г.
Italian: Bulgaria
Bulgarian: Ireland
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE / RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ
Italian: Valutazione del rapporto benefici - rischi
Bulgarian: Оценка на съотношението полза/риск
Italian: DATA DI SCADENZA
Bulgarian: ДАТА НА ИЗТИЧАНЕ СРОКА НА ГОДНОСТ
Italian: AVVERTENZA(E) SPECIALE(I), SE NECESSARIO
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, АКО
Italian: Nel rispetto delle norme igieniche, lavarsi le mani dopo avere somministrato le compresse direttamente al cane o averle aggiunte al suo cibo.
Bulgarian: От хигиенни съображения, хората, които прилагат директно таблетките на кучето или ги смесват с храната му, трябва да измиват ръцете си.
Italian: Nei cani: trattamento d'infezioni miste sostenute da nematodi e cestodi delle seguenti specie: Nematodi:
Bulgarian: Лечение на смесени инвазии от нематоди и цестоди от следните видове:
Italian: Completare a livello nazionale Praziquantel, febantel, pirantel
Bulgarian: Празиквантел, пирантел, фебантел
Italian: Per i dosaggi attenersi alle seguenti indicazioni: 15 mg/kg di peso corporeo per il febantel, 5 mg/kg per il pirantel (equivalente a 14.4 mg di pirantel embonato) e 5 mg/kg per il praziquantel.
Bulgarian: 15 мг/кг телесна маса фебантел, 5 мг/кг телесна маса пирантел (eквивалентен на 144 mg пирантел ембонат) и 5 мг/кг телесна маса празиквантелколичества които се съдържат в 1 таблетка от продукта за 10 кг телесна маса.
Italian: 4.4 Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione
Bulgarian: Терапевтични показания, специфични за отделните видове животни
Italian: Allegato I
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ I:
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto interessato è Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Prazitel Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus e denominazioni associate sono stati autorizzati da molti Stati membri (UE/SEE) attraverso la procedura di mutuo riconoscimento (MRP) come domande ibride duplicate ai sensi dell'Articolo 13, par. 3 della direttiva 2001/82/CE e successive modifiche.
Bulgarian: Prazitel Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus и свързани имена са одобрени за употреба в много държави-членки (ЕС/ЕИП) чрез процедура по взаимно признаване (ПВП) IE/V/02410243/001/MR като заявления за одобряване за употреба на дубликатни хибридни продукти съгласно член 13, параграф 3 Директива 2001/82/ЕО, както е изменена.
Italian: NOME DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Bulgarian: АДРЕС НА УПРАВЛЕНИЕ НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
Italian: Nei cani: Trattamento d'infezioni miste sostenute da nematodi e cestodi.
Bulgarian: За лечение на смесени инвазии от нематоди и цестоди.
Italian: Precauzioni speciali per la conservazione
Bulgarian: Специални предпазни мерки за употреба
Italian: Avvertenze per l'utilizzatore:
Bulgarian: ATCvet code:
Italian: Sono stati riferiti effetti teratogeni attribuiti ad elevate dosi di febantel nella pecora e nel topo.
Bulgarian: Лабораторните проучвания при овце и плъхове са доказали тератогенни ефекти при прилагане на високи дози.
Italian: Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus e Voxical Plus sono stati autorizzati in seguito per mezzo della MRP IE/V/0272-0275/001/MR come domande ibride ai sensi dell'Articolo 13, par. 3 della direttiva 2001/82/CE e successive modifiche che interessavano l'Irlanda come Stato membro di riferimento e la Francia come Stato membro interessato.
Bulgarian: КХП за тези три продукта включва показания срещу Echinococcus granulosus и Echinococcus multilocularis. Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus и Voxical Plus са одобрени за употреба впоследствие чрез ПВП IE/V/0272-0275/001/MR като заявления за одобряване за употреба на хибридни продукти съгласно член 13, параграф 3 от Директива 2001/82/ЕО, както е изменена, с Ирландия като референтна държава-членка и Франция като заинтересована държава-членка.
Italian: Contenuto della confezione
Bulgarian: Вид опаковка
Italian: La quantità di cibo da utilizzare dipenderà da quante capsule è necessario utilizzare ogni giorno:
Bulgarian: Количеството храна, което използвате ще зависи от броя на капсулите, които трябва да използвате всеки ден:
Italian: • Lavare le mani accuratamente con acqua e sapone.
Bulgarian: Измийте добре ръцете си със сапун и вода.
Italian: Altri medicinali e Mimpara
Bulgarian: Други лекарства и Mimpara
Italian: Comuni: possono colpire fino ad 1 soggetto su 10
Bulgarian: Чести: могат да засегнат до 1 на 10 души
Italian: È stata effettuata un'analisi farmacocinetica di popolazione per valutare gli effetti delle caratteristiche demografiche.
Bulgarian: Извършен е популационен фармакокинетичен анализ за оценка на ефектите на демографските характеристики.
Italian: Data del rinnovo più recente: 23 Settembre 2009
Bulgarian: 23 септември 2009 г.
Italian: Deve essere somministrato solo il granulato.
Bulgarian: Трябва да се прилагат само гранулите.
Italian: Peso secco del paziente (kg)
Bulgarian: Сухо тегло на пациента (kg)
Italian: Mimpara è usato negli adulti:
Bulgarian: Mimpara се използва при възрастни:
Italian: • Sopra una superfice di lavoro pulita, rimuovere dal flacone la quantità di capsule che il medico o il farmacista le ha detto di utilizzare.
Bulgarian: Над чиста работна повърхност извадете от бутилката броя на капсулите, които Вашият лекар или фармацевт Ви е казал да използвате.
Italian: • se ha iniziato o smesso di fumare poiché ciò può avere effetti sull'azione di Mimpara.
Bulgarian: • ако започнете или спрете да пушите, тъй като това може да промени начина на действие на Mimpara.
Italian: Diciassette pazienti hanno ricevuto almeno una dose di cinacalcet e 11 hanno completato almeno 12 settimane di trattamento.
Bulgarian: Седемнадесет пациенти са получили поне една доза синакалцет, а 11 са завършили най-малко 12 седмици лечение.
Italian: Il peso secco medio al basale era di 12 kg.
Bulgarian: Средното сухо тегло на изходно ниво е 12 kg.
Italian: Durante il trattamento con Mimpara, informi il medico:
Bulgarian: По време на лечението с Mimpara, информирайте Вашия лекар:
Italian: Prima di assumere Mimpara, informi il medico se ha o se ha mai avuto:
Bulgarian: Преди да започнете да приемате Mimpara, кажете на Вашия лекар, ако имате или някога сте имали:
Italian: Riduzione dell'ipercalcemia in pazienti adulti con:
Bulgarian: Намаляване на хиперкалциемията при възрастни пациенти с:
Italian: Per le istruzioni su come assumere Mimpara granulato, legga il paragrafo alla fine di questo foglio illustrativo.
Bulgarian: За указания как да използвате Mimpara гранули, прочетете раздела в края на тази листовка.