FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Axumin gibt eine sehr geringe Menge an Strahlung mit einem sehr niedrigen Risiko für Krebs und Erbanomalien ab.
Slovenian: Zdravilo Axumin oddaja zelo majhno količino radioaktivnega sevanja, ki lahko predstavlja zelo nizko tveganje za nastanek raka in razvoj dednih okvar.
German: Die Ergebnisse müssen von einem Angehörigen eines Gesundheitsberufes ausgelesen werden, der in der Interpretation von PETScanbildern geschult ist.
Slovenian: Rezultate mora prebrati zdravstveni delavec, usposobljen za razlago slik, nastalih pri slikanju s PET.
German: Warum wurde Axumin zugelassen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Axumin odobreno?
German: Axumin ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich, und der PET-Scan muss von einem entsprechend qualifizierten Angehörigen eines Gesundheitsberufes durchgeführt werden.
Slovenian: Predpisovanje in izdja zdravila Axumin je le na recept, slikanje s PET pa mora izvesti ustrezno usposobljeni zdravstveni delavec.
German: Es wird insbesondere mit dem PET-Scan (Positronen-Emissions-Tomographie) bei Männern angewandt, deren Bluttest für das prostataspezifische Antigen (PSA) darauf hinweist, dass ein Krebs vorhanden sein könnte.
Slovenian: Uporablja se izrecno pri slikanju telesa, imenovanem pozitronska emisijska tomografija (PET), pri moških, pri katerih krvna preiskava prostatičnega specifičnega antigena (PSA) pokaže možno prisotnost raka.
German: Alle Männer in dieser Studie zeigten einige Anzeichen, dass der Krebs zurückgekehrt sein könnte, wie beispielsweise höhere PSA-Spiegel im Blut.
Slovenian: Vsi moški v tej študiji so imeli določene znake, ki so kazali, da se je rak morda ponovno pojavil, npr. zvišane krvne ravni prostatičnega specifičnega antigena (PSA), beljakovine, ki nastaja v prostati.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Axumin berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Axumin, glejte navodilo za uporabo.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Axumin benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Axumin naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
German: Wie wird Axumin angewendet?
Slovenian: Kako se zdravilo Axumin uporablja?
German: Wenn die PET-Scans zeigten, dass der Krebs bei einem Patienten nicht zurückgekehrt war, lagen die Scans außerdem in 92 % der Fälle richtig.
Slovenian: Poleg tega je slikanje s PET v 92 % pravilno pokazalo, da se rak pri bolniku ni ponovno pojavil.
German: Studien zeigten, dass Scans mit Axumin eine hohe Wahrscheinlichkeit haben, die Stellen im Körper, die von Prostatakrebs befallen sind, zu erkennen, wenn der Krebs zurückgekehrt ist.
Slovenian: Študije so dokazale, da je pri slikanju z zdravilom Axumin velika verjetnost pravilnega določanja mesta raka prostate, če se je rak vrnil.
German: Axumin ist ein Diagnosearzneimittel, das zusammen mit einem Scan (einer Bildaufnahme) des Körpers verwendet wird, um zu prüfen, ob Prostatakrebs zurückgekehrt ist.
Slovenian: Zdravilo Axumin je diagnostično zdravilo, ki se uporablja pri slikanju telesa za odkrivanje ponovne pojavitve raka prostate.
German: Wie wirkt Axumin?
Slovenian: Kako zdravilo Axumin deluje?
German: Das Unternehmen, das Axumin in den Verkehr bringt, stellt sicher, dass sämtlichen Angehörigen von Gesundheitsberufen, die dieses Arzneimittel wahrscheinlich anwenden, Schulungsmaterial gegeben wird, um Fehler bei der Interpretation der PET-Scanbilder zu reduzieren.
Slovenian: Za zmanjšanje napak pri razlagi slik, slikanih s PET, bo družba, ki trži zdravilo Axumin, poskrbela, da bodo vsi zdravstveni delavci, za katere se pričakuje, da bodo uporabljali to zdravilo, prejeli izobraževalno gradivo.
German: 50 g 10 Flaschen
Slovenian: 50 g 10 stekleničk
German: EU-Nummer Phantasiebezeichnung
Slovenian: Številka EU Izmišljen ime
German: tmax liegt zwischen 3 und 8 Stunden.
Slovenian: tmax je med 3 in 8 urami.
German: Das Verteilungsvolumen beträgt ca. 10 l/kg.
Slovenian: Volumen porazdelitve je okoli 10 l/kg.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 17. Mai 2002 Datum der letzten Verlängerung: 17. Mai 2007
Slovenian: Datum prve pridobitve dovoljenja: 17 maj 2002 Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja: 17 maj 2007
German: Die Diagnose sollte anhand der aktuellen Richtlinien erfolgen.
Slovenian: Diagnozo je potrebno postaviti v skladu z veljavnimi smernicami.
German: Woche 1, 2, 3, 4 Tag 1, 2, 3, 4, 5, 6,7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20 ,21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28
Slovenian: Teden 1, 2, 3, 4 Dan 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28
German: Einmal täglich
Slovenian: Enkrat dnevno
German: Psychotische Reaktionen2
Slovenian: Psihotične reakcije2
German: Die Wirkungen von Barbituraten und Neuroleptika können abgeschwächt werden.
Slovenian: Učinki barbituratov in nevroleptikov so lahko zmanjšani.
German: Aufgrund der pharmakologischen Effekte und des Wirkmechanismus von Memantin können die folgenden Wechselwirkungen auftreten:
Slovenian: Glede na farmakološke učinke in mehanizem delovanja memantina se lahko pojavijo naslednje interakcije:
German: In einem weiteren Fall massiver Überdosierung überlebte und erholte sich der Patient ebenfalls.
Slovenian: V nekem drugem primeru velikega prevelikega odmerka je bolnik prav tako preživel in okreval.
German: Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Slovenian: Neznane pogostnosti (pogostosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov):
German: Memantin besitzt eine absolute Bioverfügbarkeit von ca. 100 %.
Slovenian: Memantin ima absolutno biološko uporabnost okoli 100 %.
German: Der Gedächtnisverlust, der mit der Alzheimer-Demenz einhergeht, wird durch eine Störung der Signalübertragung im Gehirn verursacht.
Slovenian: Izguba spomina pri Alzheimerjevi bolezni nastane zaradi motenj v prenosu signalov v možganih.
German: Alzheimer-Demenz wird mit Depression, Suizidgedanken und Suizid in Verbindung gebracht.
Slovenian: Alzheimerjeva bolezen je povezana z depresijo, samomorilnimi mislimi in samomorom.
German: Die klinische Relevanz dieser Befunde ist unbekannt.
Slovenian: Klinična pomembnost teh pojavov ni poznana.
German: Möglicherweise besteht eine Beziehung zwischen dieser Akkumulation und der beobachteten Vakuolenbildung in den Lungen.
Slovenian: Možna je povezava med tem kopičenjem in nastankom vakuol v pljučih.
German: Vorsicht ist geboten bei Patienten mit Epilepsie, Krämpfen in der Anamnese oder bei Patienten mit prädisponierenden Faktoren für Epilepsie.
Slovenian: Previdnost se priporoča pri bolnikih z epilepsijo, s krči v anamnezi ali pri bolnikih z dejavniki nagnjenosti k epilepsiji.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel Agentur (EMA) http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.
German: Die Verträglichkeit und Dosierung von Memantin sollten regelmäßig überprüft werden, vorzugsweise während der ersten 3 Monate nach Beginn der Behandlung.
Slovenian: Prenašanje in odmerjanje memantina je treba redno ocenjevati, najbolje v prvih treh mesecih po začetku zdravljenja.
German: Nach Öffnen ist der Inhalt der Flasche innerhalb von 3 Monaten aufzubrauchen.
Slovenian: Po odprtju je potrebno vsebino stekleničke porabiti v 3 mesecih.
German: Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Slovenian: Za shranjevanje zdravila niso potrebni posebni pogoji.
German: Einige Faktoren, die zu einem Anstieg des pH-Werts im Urin führen können (siehe Abschnitt 5.2, „Elimination"), machen u. U. eine besonders sorgfältige Überwachung des Patienten erforderlich.
Slovenian: Zaradi nekaterih dejavnikov, ki lahko povišajo pH urina (glejte poglavje 5.2 »Izločanje«) je potreben skrben nadzor bolnika.
German: Diese Verbindungen wirken am gleichen Rezeptorsystem wie Memantin.
Slovenian: Te snovi delujejo na isti receptorski sistem kot memantin,
German: Bei alkalischem Urin kann die renale Eliminationsrate von Memantin um den Faktor 7 bis 9 reduziert sein (siehe Abschnitt 4.4).
Slovenian: V primeru alkalnega urina lahko pride do zmanjšane hitrosti izločanja memantina za faktor 7 do 9 (glejte poglavje 4.4).
German: 1 Halluzinationen sind hauptsächlich bei Patienten mit schwerer Alzheimer-Demenz beobachtet worden.
Slovenian: 1 Halucinacije so bile večinoma opažene pri bolnikih s hudo Alzheimerjevo boleznijo.
German: - Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Slovenian: - ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
German: Die Beendigung der Behandlung mit Memantin sollte in Erwägung gezogen werden, wenn eine therapeutische Wirkung nicht mehr erkennbar ist oder der Patient die Behandlung nicht verträgt.
Slovenian: O prekinitvi zdravljenja z memantinom je treba razmisliti, ko ni več dokazov o zdravilnem učinku ali če bolnik zdravljenja ne prenaša.
German: Genaue Anweisungen zur Vorbereitung und Handhabung des Produktes sind in Abschnitt 6.6 aufgeführt.
Slovenian: Za podrobna navodila o pripravi in ravnanju s produktom glejte poglavje 6.6.
German: Ihr Arzt wird Sie darüber informieren, ob Ihre Krankheit es Ihnen erlaubt, gefahrlos ein Fahrzeug zu führen oder Maschinen zu bedienen.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo povedal, če zaradi vaše bolezni lahko varno vozite in varno upravljate s stroji.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Slovenian: Nosečnost in dojenje Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
German: Im Fall von Anzeichen oder Symptomen einer allgemeinen Überstimulation des zentralen Nervensystems (ZNS) sollte eine sorgfältige symptomatische klinische Behandlung in Erwägung gezogen werden.
Slovenian: Pri znakih in simptomih splošne prekomerne stimulacije osrednjega živčnega sistema (OŽS) je treba razmisliti o previdnem simptomatičnem kliničnem zdravljenju.
German: Einnahme von Axura zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Slovenian: Zdravilo Axura skupaj s hrano in pijačo
German: Dasselbe kann auch auf Ketamin und Dextromethorphan zutreffen (siehe auch Abschnitt 4.4).
Slovenian: Podobno velja za ketamin in dekstrometorfan (glejte tudi poglavje 4.4).
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Axura bei Kindern im Alter von 0 bis 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Axura pri otrocih, starih manj kot 18 let, nista bili dokazani.
German: Frauen, die Memantin einnehmen, dürfen nicht stillen.
Slovenian: Ženske, ki prejemajo memantin, naj ne dojijo.
German: Woche 4 und weiterhin
Slovenian: 4. teden in naprej
German: Wenn Sie in ein Krankenhaus aufgenommen werden, informieren Sie den dortigen Arzt, dass Sie Axura einnehmen.
Slovenian: V primeru, da ste sprejeti v bolnišnico, obvestite zdravnika, da jemljete zdravilo Axura.
German: Memantin darf nicht während der Schwangerschaft angewendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich.
Slovenian: Memantina ne smete uporabljati med nosečnostjo, razen če je nujno potrebno.
German: Anleitung zum richtigen Gebrauch der Pumpe
Slovenian: Navodilo za pravilno uporabo črpalke
German: Memantin wird monoexponentiell mit einer terminalen t½ von 60 bis 100 Stunden eliminiert.
Slovenian: Memantin se izloča na monoekspotencialni način s končnim razpolovnim časom (t½) 60 do 100 ur.
German: Der Vakuolisierung und Nekrotisierung gingen Ataxie und weitere präklinische Anzeichen voraus.
Slovenian: Pred vakuolizacijo in nekrozo se je pojavila ataksija in drugi predklinični znaki.
German: Es gilt zunehmend als erwiesen, dass eine Fehlfunktion der glutamatergen Neurotransmission, insbesondere an den NMDA-Rezeptoren, sowohl zur Ausprägung der Symptome wie auch zum Fortschreiten der Erkrankung bei der neurodegenerativen Demenz beiträgt.
Slovenian: Vse več je dokazov, da motnje v delovanju glutamatnega živčnega prenosa, še posebej preko receptorjev NMDA, prispevajo tako k izraženosti simptomov kot napredovanju bolezni pri nevrodegenerativni demenci.
German: Drücken Sie den Kopf der Dosierpumpe fest, aber ruhig und gleichmäßig - nicht zu langsam - herunter (Abb. 7, Abb. 8).
Slovenian: Odmerno črpalko pritiskajte navzdol odločno, a mirno in enekomerno - ne prepočasi (sl. 7, sl. 8).
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Andere Antidementiva, ATC-Code: N06DX01.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: druga zdravila za zdravljenje demence, oznaka ATC: N06DX01.
German: Ein spezifisches Antidot gegen eine Intoxikation bzw. Überdosierung ist nicht verfügbar.
Slovenian: Antidota za zastrupitev ali preveliko odmerjanje ni na voljo.
German: Daher können unerwünschte (hauptsächlich das zentrale Nervensystem (ZNS) betreffende) Arzneimittelwirkungen häufiger oder in stärkerer Ausprägung auftreten (siehe auch Abschnitt 4.5).
Slovenian: zato so lahko neželeni učinki (zlasti s strani osrednjega živčnega sistema (OŽS) pogostejši in bolj izraženi (glejte tudi poglavje 4.5).
German: Unter diesen Umständen muss Ihr Arzt möglicherweise die Dosierung Ihres Arzneimittels anpassen.
Slovenian: V teh primerih bo vaš zdravnik morda prilagodil odmerek vašega zdravila.
German: Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen): • Krampfanfälle
Slovenian: Zelo redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov): • epileptični napadi
German: Halten Sie ein Glas mit ein wenig Wasser oder einen Löffel unter die Dosierdüse.
Slovenian: Pod cevnim izvodilom pridržite kozarec z malo vode ali žlico.
German: Die Pumpe sollte nach dem Gebrauch verschlossen werden.
Slovenian: Odmerno črpalko je treba po uporabi zakleniti.
German: Diese Dosis wird wöchentlich um 5 mg erhöht, bis die empfohlene (Erhaltungs-) Dosis erreicht wird.
Slovenian: Ta odmerek boste povečevali vsak teden za 5 mg, dokler ne boste dosegli priporočenega (vzdrževalnega) odmerka.
German: Beide Verbindungen sind chemisch verwandte NMDA-Antagonisten.
Slovenian: Obe učinkovini sta kemijsko sorodna antagonista NMDA.
German: Der Behandlungsplan ist ebenfalls auf der Packung zur Aufnahme der Behandlung angegeben.
Slovenian: Shema zdravljenja je prikazana tudi na ovojnini za začetek zdravljenja.
German: Im Falle einer Überdosierung sollte die Behandlung symptomatisch erfolgen.
Slovenian: Pri prevelikem odmerjanju je potrebno simptomatično zdravljenje.
German: Die Anwendung von Axura bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen.
Slovenian: Zdravila Axura ne priporočajo otrokom in mladostnikom, mlajšim od 18 let.
German: D-60318 Frankfurt/Main Deutschland
Slovenian: D-60318 Frankfurt/Main
German: Die Tabletten sollten mit etwas Wasser geschluckt werden.
Slovenian: Tablete pogoltnite z manjšo količino vode.
German: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Slovenian: Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
German: Die Lösung darf nicht direkt aus der Flasche oder Pumpe in den Mund verabreicht werden, sondern sollte mithilfe der Pumpe auf einen Löffel oder in ein Glas Wasser dosiert werden.
Slovenian: Raztopine ne smemo vlivati ali črpati v usta neposredno iz stekleničke oziroma črpalke, temveč jo je potrebno s črpalko odmeriti na žlico ali v kozarec vode.
German: Darüber hinaus hat Axura geringen bis mäßigen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen, sodass ambulante Patienten zu besonderer Vorsicht anzuhalten sind.
Slovenian: Prav tako ima zdravilo Axura majhen do zmerno velik vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji, zato je potrebno bolnike opozoriti na posebno previdnost.
German: Woche (22.-28.
Slovenian: 4. teden (22.-28. dan):
German: Bei Patienten mit leichten bis mittelschweren Leberfunktionsstörungen (Child-Pugh A und ChildPugh B) ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Slovenian: Pri bolnikih z blago ali zmerno jetrno okvaro (Child-Pugh A in Child-Pugh B) prilagoditev odmerka ni potrebna.
German: • Die Wirkungsweise hat zur Folge, dass die Wirkungen von L-Dopa, dopaminergen Agonisten und Anticholinergika bei gleichzeitiger Behandlung mit NMDA-Antagonisten, wie Memantin, möglicherweise verstärkt werden.
Slovenian: • Na podlagi mehanizma delovanja se pričakuje, da se učinki L-dope, dopaminergičnih agonistov in antiholinergikov lahko okrepijo ob sočasnem zdravljenju z antagonisti NMDA kot je memantin.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Axura enthält
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Axura
German: Zu Anfang der Behandlung beginnen Sie mit der einmal täglichen Einnahme von Axura 5 mg Filmtabletten.
Slovenian: Na začetku boste zdravljenje začeli z jemanjem zdravila Axura 5 mg filmsko obložene tablete enkrat dnevno.
German: Mit der Therapie sollte nur begonnen werden, wenn eine Betreuungsperson zur Verfügung steht, die die Einnahme des Arzneimittels durch den Patienten regelmäßig überwacht.
Slovenian: Zdravljenje naj se začne le v primeru, če je na voljo ustrezna oseba, ki za bolnika skrbi in ki lahko nadzoruje redno jemanje zdravila.
German: Verwendbar bis: {MM/JJJJ} Siehe Prägung.
Slovenian: Uporabno do: {MM/LLLL} Glejte odtis na robu.
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und des Mediastinums
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora
German: • Die gleichzeitige Anwendung von Memantin und Amantadin sollte vermieden werden, da diese das Risiko einer pharmakotoxischen Psychose birgt.
Slovenian: • Sočasni uporabi memantina in amantadina se je potrebno izogniti, ker lahko pride do pojava farmakotoksične psihoze.
German: In Kurzzeitstudien an Ratten induzierte Memantin, wie andere NMDA-Antagonisten auch, Vakuolenbildungen und Nekrosen des Nervengewebes (Olney-Läsionen), jedoch nur nach Dosierungen, die zu sehr hohen Spitzenkonzentrationen im Serum führten.
Slovenian: V kratkotrajnih študijah na podganah je memantin, tako kot drugi antagonisti receptorjev NMDA, povzročil nastanek vakuol in nekrozo v nevronih (Olneyeve lezije), vendar le pri odmerkih, ki dajo zelo visoko maksimalno plazemsko koncentracijo.
German: 20 mg Tablette einmal täglich
Slovenian: 20 mg tableta enkrat dnevno
German: Darüber hinaus kann ein erhöhter pH-Wert auch durch eine renale tubuläre Azidose (RTA) oder schwere Infektionen des Harntrakts mit Proteus-Bakterien verursacht werden.
Slovenian: Prav tako se lahko zviša pH urina v primeru ledvične tubularne acidoze (RTA) ali pri hudi okužbi mehurja, ki ga povzročajo bakterije vrste Proteus.
German: Wie Axura aussieht und Inhalt der Packung
Slovenian: Izgled zdravila Axura in vsebina pakiranja
German: Die Tabletten können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Slovenian: Tablete lahko jemljete s hrano ali brez.
German: Etwa 45 % des Memantin liegt an Plasmaproteine gebunden vor.
Slovenian: Okoli 45 % memantina se veže na plazemske beljakovine.
German: Vor dem ersten Gebrauch muss die Dosierpumpe auf die Flasche geschraubt werden.
Slovenian: Pred prvo uporabo je treba odmerno črpalko priviti na stekleničko.
German: Einmal täglich Bitte wenden Sie sich zur Fortsetzung der Behandlung an Ihren Arzt.
Slovenian: Enkrat dnevno Za nadaljevanje vašega zdravljenja se posvetujte s svojim zdravnikom.
German: Der Kopf der Dosierpumpe kann dann losgelassen werden und ist bereit für die nächste Pumpbewegung.
Slovenian: Glavo odmerne črpalke lahko nato spustimo in pripravljena je za naslednji pritisk navzdol.
German: Eine moderate bis schwere Alzheimer-Demenz führt normalerweise zu einer Einschränkung der Verkehrstüchtigkeit und beeinträchtigt die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen.
Slovenian: Zmerna do huda Alzheimerjeva bolezen je običajno sama vzrok za nesposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
German: In der Niere erfolgt ebenfalls eine tubuläre Rückresorption, die wahrscheinlich durch KationenTransportproteine vermittelt wird.
Slovenian: V ledvično delovanje je vključena tudi tubularna reabsorpcija, verjetno preko beljakovinskega kationskega transporta.
German: Sonstige Bestandteile: Jeder Milliliter der Lösung enthält 100 mg Sorbitol (E 420) und 0,5 mg Kalium, siehe Abschnitt 4.4.
Slovenian: Pomožne snovi: En mililiter raztopine vsebuje 100 mg sorbitola (E 420) in 0,5 mg kalija, glejte poglavje 4.4.
German: In den meisten klinischen Studien waren Patienten mit kürzlich zurückliegendem Myokardinfarkt, dekompensierter Herzinsuffizienz (NYHA III-IV) oder unkontrolliertem Bluthochdruck ausgeschlossen.
Slovenian: V večini kliničnih preskušanj so bili bolniki z nedavnim srčnim infarktom, dekompenziranim kongestivnim srčnim popuščanjem (NYHA III-IV) ali neurejeno hipertenzijo izključeni.
German: Vorbereiten der Dosierpumpe:
Slovenian: Priprava odmerne črpalke:
German: Nehmen Sie einmal täglich eine Tablette.
Slovenian: Vzemite eno tableto na dan.
German: Halluzinationen1
Slovenian: Halucinacije1
German: Führen Sie das Tauchrohr aus Plastik vorsichtig in die Flasche ein.
Slovenian: Plastično cevko previdno vstavite v stekleničko.
German: Zur Behandlung von Patienten mit moderater bis schwerer Alzheimer-Demenz.
Slovenian: Zdravljenje bolnikov z zmerno do hudo Alzheimerjevo boleznijo.
German: Im Gehirn finden sich so genannte N-Methyl-D-Aspartat (NMDA)-Rezeptoren, die an der Übertragung der Nervensignale beteiligt sind, die für das Lernen und die Erinnerung wichtig sind.
Slovenian: V možganih se nahajajo tako imenovani receptorji N-metil-D-aspartata (NMDA, ki sodelujejo v prenosu živčnih signalov, ki so pomembni za učenje in spomin.
German: Eine Tablette täglich
Slovenian: Ena tableta na dan
German: Diese Wirkung wurde nur unter hoher Dosierung bei Nagern festgestellt.
Slovenian: Ta učinek so opazili le pri visokih odmerkih pri glodalcih.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Memantin und den Spasmolytika Dantrolen oder Baclofen kann zu einer Änderung in der Wirkung dieser Arzneimittel führen, wodurch ggf. eine Anpassung der Dosierung erforderlich wird.
Slovenian: Sočasno dajanje memantina in spazmolitikov, dantrolena ali baklofena lahko spremeni njihove učinke, zato je morda potrebno prilagoditi odmerke.
German: Tierstudien zeigten ein Potenzial zur Verminderung des intrauterinen Wachstums bei Exposition, die identisch oder leicht höher war als die beim Menschen (siehe Abschnitt 5.3).
Slovenian: V študijah na živalih so ugotovili, da memantin lahko zavira intrauterino rast pri izpostavljenosti, ki je enaka ali le malo višja od izpostavljenosti pri ljudeh (glejte poglavje 5.3).
German: Außerdem enthält dieses Arzneimittel Kalium, aber weniger als 1 mmol (39 mg) Kalium pro Dosis, d. h. es ist nahezu „kaliumfrei".
Slovenian: Zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (39 mg) kalija na odmerek, kar v bistvu pomeni »brez kalija«.
German: Beim Menschen liegen ca. 80 % der Memantin-verwandten Stoffe im Blut als Ausgangssubstanz vor.
Slovenian: Pri človeku je okoli 80 % memantina v obtoku v izvorni obliki.
German: Danach sollten der therapeutische Nutzen von Memantin und die Verträglichkeit der Behandlung für den Patienten regelmäßig gemäß den aktuellen klinischen Richtlinien überprüft werden.
Slovenian: Potem je treba ocenjevati klinično korist in prenašanje zdravljenja z memantinom v skladu s trenutno veljavnimi kliničnimi smernicami.
German: Die unerwünschten
Slovenian: NEŽELENI UČINKI
German: Relativ hohe Überdosierungen (200 mg/Tag bzw. 105 mg/Tag, jeweils über 3 Tage) gingen entweder lediglich mit Symptomen wie Müdigkeit, Schwächegefühl und/oder Diarrhö oder ohne Symptome einher.
Slovenian: Sorazmerno veliko preveliko odmerjanje (200 mg dnevno oziroma 105 mg dnevno, tri dni) je bilo povezano bodisi samo s simptomi utrujenosti, šibkosti in/ali driske bodisi je bilo brez simptomov.