FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Liraglutid nu a modificat expunerea totală de paracetamol după o doză unică de 1000 mg.
Lithuanian: Liragliutidas nepakeitė bendrosios paracetamolio ekspozicijos po vienos 1000 mg dozės.
Romanian: • La începutul tratamentului cu Saxenda, doza iniţială va fi de 0,6 mg o dată pe zi, timp de cel puţin o săptămână.
Lithuanian: • Jums pirmą kartą pradėjus vartoti Saxenda, pradinė dozė yra 0,6 mg kartą per parą, vartojama ne mažiau kaip vieną savaitę.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă (DAPP) se angajează să efectueze activităţile şi intervenţiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR-ul aprobat şi prezentat în modulul 1.8.2 al Autorizaţiei de Punere pe Piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Lithuanian: Registruotojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti registracijos bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
Romanian: Ce conţine Saxenda - Substanţa activă este liraglutid.
Lithuanian: Saxenda sudėtis - Veiklioji medžiaga yra liragliutidas.
Romanian: Saxenda funcţionează prin acţiunea asupra receptorilor cerebrali care controlează apetitul, inducând senzaţia de saţietate şi reducerea senzaţiei de foame.
Lithuanian: Saxenda veikia smegenų receptorius, kontroliuojančius Jūsų apetitą, dėl to Jūs jaučiatės sotesni ir mažiau alkani.
Romanian: Mărimi de ambalaj de 1, 3 sau 5 stilouri injectoare preumplute.
Lithuanian: Pakuotės dydis 1, 3 arba 5 užpildyti švirkštikliai.
Romanian: Puteţi găsi instrucţiuni detaliate de utilizare pe verso-ul acestui prospect.
Lithuanian: Išsamios vartojimo instrukcijos pateiktos kitoje šio lapelio pusėje.
Romanian: Aruncaţi stiloul injector după 1 lună de la prima utilizare
Lithuanian: EXP Išmeskite švirkštiklį praėjus 1 mėnesiui po pirmo pavartojimo.
Romanian: Dacă totuşi nu apare o picătură, aruncaţi la deşeuri stiloul injector şi folosiţi unul nou.
Lithuanian: Jei lašas vis tiek nepasirodė, išmeskite švirkštiklį ir naudokite naują.
Romanian: Din studiile clinice şi în urma utilizării după punerea pe piaţă a liraglutid au fost raportate supradoze de până la 72 mg (de 24 de ori doza de recomandată pentru scădere ponderală).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu ir remiantis patirtimi liragliutidui jau esant rinkoje, perdozavimo atvejai nustatyti suvartojus iki 72 mg (24 kartus didesnę dozę, nei rekomenduojama dozė svoriui reguliuoti).
Romanian: Doza trebuie crescută la 3,0 mg o dată pe zi în trepte de 0,6 mg, cu intervale de cel puţin o săptămână între creşteri, pentru a îmbunătăţi tolerabilitatea gastrointestinală (vezi tabelul 1).
Lithuanian: Dozę reikia padidinti iki 3,0 mg kartą per parą po 0,6 mg mažiausiai vienos savaitės intervalais, kad virškinimo trakte būtų geriau toleruojama (žr.
Romanian: Dacă o pacientă intenţionează să rămână gravidă sau rămâne gravidă, tratamentul cu liraglutid trebuie întrerupt.
Lithuanian: Jeigu pacientė ketina pastoti arba pastoja, liragliutido vartojimą reikia nutraukti.
Romanian: Tabelul 2 prezintă reacţiile adverse raportate.
Lithuanian: 2 lentelėje išvardytos užfiksuotos nepageidaujamos reakcijos.
Romanian: • Dacă uitaţi să luaţi o doză şi vă aduceţi aminte în decurs de 12 ore faţă de ora la care obişnuiaţi să utilizaţi Saxenda, administraţi-o imediat ce vă amintiţi.
Lithuanian: • Pamiršote pavartoti dozę ir prisiminėte 12 valandų laikotarpyje nuo įprasto vartojimo laiko, suleiskite iškart, kai tik prisimenate.
Romanian: • Direcţionaţi vârful acului în capacul exterior al acului pe o suprafaţă plană, fără să atingeţi acul sau capacul exterior al acului.
Lithuanian: • Padėkite išorinį adatos dangtelį ant lygaus paviršiaus ir įkiškite adatą galu į jį, neliesdami adatos ar išorinio adatos dangtelio.
Romanian: Pacienţii au fost alocaţi în mod aleatoriu fie în braţul de tratament cu liraglutid administrat în doză zilnică de până la 1,8 mg (4668) sau în braţul în care s-a administrat placebo (4672), în ambele cazuri cu terapie standard de fond.
Lithuanian: Pacientams atsitiktinių imčių būdu buvo paskirta liragliutido, vartojant iki 1,8 mg per parą, (4668) arba placebo (4672), abiem atvejais kartu taikant standartinę priežiūrą.
Romanian: Saxenda este puţin probabil să afecteze capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Lithuanian: Saxenda neturėtų paveikti Jūsų gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Romanian: Dacă apar ameţeli, conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor trebuie să fie exercitată cu precauţie.
Lithuanian: Jeigu pradeda svaigti galva, vairuoti ar valdyti mechanizmus reikia atsargiai.
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente a suspendat temporar obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Saxenda la una sau mai multe subgrupe de copii şi adolescenţi în tratamentul obezităţii şi în tratamentul sindromului Prader-Willi (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Saxenda tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis apie gydymą nuo nutukimo ir Prader-Willi sindromo (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Romanian: Liraglutid este metabolizat endogen asemănător metabolizării proteinelor mari, fără a fi folosit ca principală cale de eliminare un anumit organ.
Lithuanian: Liragliutidas yra endogeniškai metabolizuojamas kaip ir didelės molekulinės masės baltymai, o konkretus pagrindinis jo šalinimo organas nėra nustatytas.
Romanian: Liraglutid nu a redus dimensiunea plăcii în cazul celor deja existente.
Lithuanian: Liragliutidas nesumažino jau susiformavusių plokštelių dydžio.
Romanian: Boală de reflux gastroesofagian Durere în abdomenul superior
Lithuanian: Gastroezofaginio refliukso liga Skausmas viršutinėje pilvo dalyje
Romanian: Nu au fost identificate alte tumori apărute în urma tratamentului.
Lithuanian: Kitų su gydymu susijusių navikų nebuvo nustatyta.
Romanian: Pacienţii cu răspuns precoce au fost definiţi ca pacienţi care au atins o scădere ponderală ≥5% după 12 săptămâni de tratament cu liraglutid (4 săptămâni cu creşterea dozei şi 12 săptămâni cu doza de tratament).
Lithuanian: Ankstyvas atsakas traktuotas pacientams, kurie neteko ≥ 5 % svorio po 12 savaičių gydomosios liragliutido dozės vartojimo (4 savaitės dozės didinimo ir 12 savaičių gydomosios dozės vartojimo).
Romanian: De asemenea, se asigură precizia dozării.
Lithuanian: Be to, taip užtikrinamas tikslus dozavimas.
Romanian: Dacă se suspectează pancreatita, administrarea liraglutid trebuie întreruptă; dacă pancreatita acută este confirmată, administrarea liraglutid nu trebuie reluată.
Lithuanian: Įtarus pankreatitą, liragliutido vartojimą reikia nutraukti; jei ūmus pankreatitas patvirtinamas, iš naujo pradėti vartoti liragliutido negalima.
Romanian: Reacţiile adverse asociate sunt prezentate în funcţie de frecvenţă şi de clasificarea pe aparate, sisteme şi organe.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal organų sistemų klasę ir dažnumą.
Romanian: Monitorizaţi întotdeauna contorul de dozare pentru a şti câte mg injectaţi.
Lithuanian: Visada stebėkite dozės skaitiklį, kad žinotumėte, kiek miligramų suleidžiate.
Romanian: Saxenda nu trebuie utilizat în asociere cu un alt agonist al receptorului GLP-1.
Lithuanian: Saxenda negalima vartoti kartu su kitu GLP-1 receptorių agonistu.
Romanian: • Nu injectaţi Saxenda dacă a fost congelat.
Lithuanian: • Negalima leisti Saxenda, jei jis buvo užšaldytas.
Romanian: După administrarea subcutanată, biodisponibilitatea absolută a liraglutid este de aproximativ 55%.
Lithuanian: Suleidus liragliutido po oda, jo absoliutus biologinis prieinamumas yra maždaug 55 %.
Romanian: • Reacţii la locul de injectare (cum ar fi vânătăi, durere, iritaţie, mâncărime şi erupţie pe piele)
Lithuanian: • injekcijos vietos reakcijos (tokios kaip mėlynės, skausmas, sudirgimas, niežėjimas ir bėrimas);
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur cum să divizaţi doza între două stilouri injectoare, selectaţi şi injectaţi doza de care aveţi nevoie cu un stilou injector nou.
Lithuanian: Jei nežinote, kaip padalinti dozę tarp dviejų švirkštiklių, pasirinkite ir suleiskite Jums reikalingą dozę nauju švirkštikliu.
Romanian: per 100 pacient ani de monitorizare în grupele cu liraglutid şi, respectiv, placebo) cu o reducere a riscului de 13%, RR 0,87, [0,78; 0,97] [IÎ 95%]) (p=0,005) (vezi figura 4).
Lithuanian: palyginti su 3,90 per 100 paciento metų liragliutido ir placebo grupėse) su rizikos sumažėjimu 13 %, RS 0,87 [0,78, 0,97] [95 % CI] (p=0.005) (žr.
Romanian: S-au efectuat studii privind interacţiunile cu liraglutid 1,8 mg.
Lithuanian: Atlikti sąveikos tyrimai su 1,8 mg liragliutido.
Romanian: Pacienţii trebuie să fie informaţi cu privire la simptomele cauzate de creşterea frecvenţei cardiace (palpitaţii sau senzaţie de bătăi accelerate în repaus).
Lithuanian: Pacientai turi būti informuoti apie padidėjusio širdies susitraukimų dažnio simptomus (palpitacijas ar ilsintis juntamą padažnėjusį širdies plakimą).
Romanian: Semnele pot include scăderea volumului de urină, senzaţie de gust metalic şi apariţia cu uşurinţă de vânătăi.
Lithuanian: Požymiai gali apimti šlapimo tūrio sumažėjimą, metalo skonį burnoje ir lengvai atsirandančias kraujosruvas.
Romanian: Valori observate pentru pacienţi care finalizează fiecare vizită programată
Lithuanian: Apsilankančių kiekvieną kartą pagal grafiką pacientų nustatytos vertės
Romanian: Semnele care avertizează apariţia hipoglicemiei pot să apară brusc şi pot include: transpiraţii reci, piele palidă şi rece, dureri de cap, accelerarea bătăilor inimii, senzaţie de rău, senzaţie intensă de foame, tulburări de vedere, somnolenţă, oboseală, nervozitate, stare de anxietate, senzaţie de confuzie, dificultăţi de concentrare şi tremurături.
Lithuanian: Įspėjamieji mažo cukraus kiekio kraujyje požymiai gali pasireikšti staiga ir tai gali būti: šaltas prakaitas; šalta, blyški oda; galvos skausmas; dažnas širdies plakimas; šleikštulys; didelis alkis; laikini regėjimo pokyčiai; mieguistumas; silpnumo, nervingumo, nerimo, sumišimo jausmas; susikaupimo sunkumai, drebėjimas (drebulys).
Romanian: Valorile lipsă după momentul iniţial au fost imputate folosind ultima observaţie raportată.
Lithuanian: Trūkstamos reikšmės po tyrimo pradžios buvo įtrauktos, naudojant vėliausio stebėjimo perkėlimo metodą.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă Saxenda poate afecta fătul.
Lithuanian: Tai yra dėl to, kad nėra žinoma, ar Saxenda gali paveikti kūdikį.
Romanian: Saxenda este o soluţie injectabilă limpede şi incoloră sau aproape incoloră, în stilou injector preumplut.
Lithuanian: Saxenda tiekiamas kaip skaidrus, bespalvis arba beveik bespalvis injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje.
Romanian: Figura 1 Modificarea greutăţii corporale (%) faţă de valoarea iniţială, în funcţie de timp, în studiul 1 (0-56 săptămâni)
Lithuanian: Kūno svorio pokytis (%) nuo pradinės vertės laikui bėgant 1 tyrime (0-56 savaitės)
Romanian: Efectul de scădere a glucozei este mai pronunţat la pacienţii cu pre-diabet şi diabet zaharat, comparativ cu pacienţii cu valori normale ale glicemiei.
Lithuanian: Mažinantis gliukozės kiekį poveikis labiau pasireiškia pre-diabetu ir diabetu sergantiems pacientams, lyginant su pacientais, kurių glikemija normali.
Romanian: • Introduceţi acul în piele aşa cum v-a arătat medicul dumneavoastră sau asistenta medicală.
Lithuanian: • Įdurkite adatą po oda, kaip parodė gydytojas ar slaugytoja.
Romanian: Pe baza rezultatelor analizei datelor farmacocinetice ale unui grup de pacienţi care a inclus pacienţi supraponderali şi obezi aparţinând rasei albe, negre, galbene şi hispanice/non-hispanice, apartenenţa etnică nu a avut niciun efect clinic relevant asupra farmacocineticii liraglutid.
Lithuanian: Remiantis baltaodžių, juodaodžių, azijiečių ir Lotynų Amerikos ir ne Lotynų Amerikos kilmės antsvorio turinčių ir nutukusių pacientų grupių populiacijos farmakokinetikos duomenų analizės rezultatais, etninė kilmė liragliutido farmakokinetikai kliniškai reikšmingo poveikio neturėjo.
Romanian: Riscul de hipoglicemie poate fi redus prin scăderea dozei de insulină şi/sau sulfoniluree.
Lithuanian: Hipoglikemijos riziką galima sumažinti, mažinant insulino ir (arba) sulfonilkarbamido dozę.
Romanian: Date specifice cu privire la scăderea ponderală, pacienţii care au răspuns, evoluţia în timp şi distribuţia cumulativă a modificărilor ponderale (%) din studiile 1-4 sunt prezentate în tabelele 3-7 şi figurile 1, 2 şi 3.
Lithuanian: Konkretūs 1-4 tyrimų duomenys apie svorio netekimą, dinamiką ir suvestinį svorio pokyčio pasiskirstymą (%) pateikti 3-7 lentelėse ir 1, 2 ir 3 paveiksluose.
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Saxenda decât trebuie, adresaţi-vă imediat medicul dumneavoastră sau mergeţi la spital.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Saxenda dozę? Jei pavartojate per didelę Saxenda dozę, nedelsdami praneškite gydytojui arba vykite į ligoninę.
Romanian: Acest medicament nu este recomandat în cazul în care aveţi o afecţiune gastrointestinală severă care poate întârzia golirea gastrică (denumită gastropareză) sau dacă aveţi o boală inflamatorie intestinală.
Lithuanian: Šio vaisto nerekomenduojama vartoti, jei sergate sunkia skrandžio ar žarnų liga, dėl kurios užtrunka skrandžio išsituštinimas (vadinama gastropareze), arba jei sergate uždegimine žarnų liga.
Romanian: Expunerea asociată cu 3,0 mg liraglutid este considerată a fi comparabilă între copii cu vârsta cuprinsă între 7 până la 11 ani, adolescenți și subiecți adulți, după corecția pentru greutatea corporală.
Lithuanian: Nustatyta, kad 3,0 mg liragliutido poveikis buvo panašus 7-11 metų vaikams, paaugliams ir suaugusiems pacientams, pakoregavus pagal kūno svorį.
Romanian: Marea majoritate a acestora aveau boală cardiovasculară existentă.
Lithuanian: Daugumai jų buvo nustatyta širdies ir kraujagyslių liga.
Romanian: La pacienţii trataţi cu agonişti de receptor GLP-1 au fost raportate cazuri cu insuficienţă renală acută.
Lithuanian: GLP-1 receptorių agonistais gydomiems pacientams buvo nustatyta ūmaus inkstų nepakankamumo atvejų.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă Saxenda trece în laptele matern.
Lithuanian: Tai yra dėl to, kad nėra žinoma, ar Saxenda patenka į motinos pieną.
Romanian: Pacienţii trataţi cu liraglutid trebuie avertizaţi asupra riscului potenţial de deshidratare în relaţie cu reacţiile adverse gastrointestinale şi trebuie luate măsuri de precauţie pentru a evita pierderea lichidiană.
Lithuanian: Pacientus, gydomus liragliutidu, reikia įspėti apie galimą dehidratacijos riziką, kuri atsiranda dėl šalutinio poveikio virškinimo traktui, ir patarti imtis priemonių, kad išvengtų skysčių praradimo.
Romanian: Exemplu 0,6 mg selectat
Lithuanian: Pavyzdys pasirinkt a 0,6 mg
Romanian: Frecvenţa de bătaie a inimii
Lithuanian: Širdies susitraukimų dažnis
Romanian: Doar o mică parte din substanţa radioactivă administrată a fost excretată ca metaboliţi înrudiţi cu liraglutid, în urină şi materii fecale (6% şi respectiv 5%).
Lithuanian: Tik nedidelė suleisto radioaktyvumo dalis buvo išskirta su šlapimu ar išmatomis, su liragliutidu susijusių metabolitų pavidalu (atitinkamai 6 % ir 5 %).
Romanian: Este posibil să aveţi nevoie de tratament medical.
Lithuanian: Pasiimkite vaisto pakuotę. Jums gali reikėti gydymo vaistais.
Romanian: Saxenda a fost evaluat din punct de vedere al siguranţei în 5 studii dublu-orb, placebo, controlate care au înrolat 5813 pacienţi obezi sau supraponderali cu cel puţin o co-morbiditate legată de greutate.
Lithuanian: Saxenda saugumas buvo vertinamas 5 dvigubai koduotuose placebo kontroliuojamuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 5813 nutukusių pacientų arba antsvorį turinčių pacientų, sergančių bent viena su svoriu susijusia gretutine liga.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Lithuanian: Saxenda visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Romanian: Saxenda este folosit pentru scăderea în greutate, în completarea regimului alimentar şi a exerciţiilor fizice, la adulţi cu vârsta de 18 ani şi peste, care au
Lithuanian: Saxenda vartojamas svoriui mažinti kartu su dieta ir fiziniais pratimais 18 metų ir vyresniems suaugusiesiems, kurių:
Romanian: Cetoacidoza diabetică a fost raportată la pacienţii insulino-dependenţi după întreruperea rapidă sau reducerea dozei de insulină (vezi pct. 4.2).
Lithuanian: Gauta pranešimų apie diabetinę ketoacidozę, nustatytą nuo insulino priklausomiems pacientams, staigiai nutraukus insulino vartojimą arba sumažinus jo dozę (žr. 4.2 skyrių).
Romanian: • Dacă valoarea 0 nu apare pe contorul de dozare după apăsarea continuă a butonului de injectare, este posibil ca acul pe care îl utilizaţi să fie blocat sau deteriorat.
Lithuanian: • Jeigu nuolat spaudžiant dozavimo mygtuką dozės skaitiklyje vis vien nepasirodo „0", gali būti, kad naudojate užsikimšusią ar pažeistą adatą.
Romanian: Faptul că scăderea ponderală semnificativă poate creşte riscul de litiază biliară şi, astfel, de colecistită, explică numai parţial frecvenţa crescută a acestor afecţiuni, asociată cu administrarea de liraglutid.
Lithuanian: Faktas, kad žymus svorio praradimas gali padidinti cholelitiazės ir dėl to cholecistito riziką, tik iš dalies paaiškinamas tuo, kad dažniau stebimas vartojant liragliutidą.
Romanian: • Ţineţi stiloul injector (pen-ul) cu acul îndreptat în sus.
Lithuanian: • Laikykite švirkštiklį aukštyn nukreipta adata.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate ajusta doza de medicamente pentru diabet zaharat pentru a împiedica scăderea prea mare a glucozei în sânge.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali pakeisti Jūsų vaistų nuo diabeto dozę, kad cukraus kiekis Jūsų kraujyje netaptų per mažas.
Romanian: Cu toate acestea, pot să apară ameţeli, mai ales, în primele 3 luni de tratament cu Saxenda.
Lithuanian: Tačiau, daugiausiai per pirmuosius 3 gydymo Saxenda mėnesius gali atsirasti galvos svaigimas.
Romanian: • Nu luaţi o doză dublă şi nu creşteţi doza în ziua următoare pentru a compensa doza omisă.
Lithuanian: • Negalima vartoti dvigubos dozės arba didinti dozę kitą dieną, norint kompensuoti praleistą dozę.
Romanian: Expunerea la liraglutid a crescut proporţional cu doza.
Lithuanian: liragliutido ekspozicija proporcingai didėjo.
Romanian: Saxenda se administrează prin injecţie sub piele (injectare subcutanată).
Lithuanian: Saxenda skirtas leisti po oda (poodinė injekcija).
Romanian: La pacienţii trataţi cu agonişti ai receptorului GLP-1 au fost raportate semne şi simptome de deshidratare, incluzând afectarea funcţiei renale şi insuficienţă renală acută.
Lithuanian: GLP-1 receptorių agonistais gydytiems pacientams pastebėta dehidratacijos požymių, įskaitant inkstų funkcijos sutrikimą bei ūmų inkstų nepakankamumą.
Romanian: 2 Verificaţi curgerea
Lithuanian: Patikrinkite tekėjimą
Romanian: Folosiţi un calculator pentru a planifica dozele, aşa cum aţi fost instruit de către medicul dumneavoastră sau de către asistenta medicală.
Lithuanian: Pasinaudokite skaičiuotuvu, kad suplanuotumėte dozes, kaip nurodė gydytojas arba slaugytoja.
Romanian: O doză zilnică mai mare de 3,0 mg nu este recomandată.
Lithuanian: Didesnės nei 3,0 mg dozės per parą vartoti nerekomenduojama.
Romanian: Absorbţia liraglutid după administrarea subcutanată a fost lentă, atingând concentraţia plasmatică maximă după aproximativ 11 ore de la administrare.
Lithuanian: Suleisto po oda liragliutido absorbcija buvo lėta, maksimali koncentracija pasiekiama maždaug po 11 valandų nuo dozės suvartojimo.
Romanian: • În acest caz - nu aţi primit nicio cantitate de medicament - chiar dacă contorul de dozare s-a deplasat de la doza iniţială pe care aţi setat-o.
Lithuanian: • Tokiu atveju vaisto nebuvo suleista, net jei dozės skaitiklyje rodomas dozių skaičius pakito.
Romanian: Puteţi să continuaţi să utilizaţi Saxenda doar dacă, după 12 săptămâni de tratament cu o doză de 3 mg/ zi, aţi pierdut cel puţin 5% din greutatea dumneavoastră iniţială (vezi pct. 3).
Lithuanian: Saxenda vartojimą galima tęsti tik tuo atveju, jeigu vartojote 3 mg/per parą vaisto dozę12 savaičių ir netekote 5% savo pradinio svorio (žr.
Romanian: Timpul estimat până la debutul diabetului zaharat de tip 2 pentru pacienții tratați cu liraglutid 3,0 mg a fost de 2,7 ori mai lung (cu un interval de încredere de 95% [1,9, 3,9]) și riscul relativ de apariție a diabetului zaharat de tip 2 a fost de 0,2 pentru liraglutid comparativ cu placebo.
Lithuanian: Numatomas 2 tipo cukrinio diabeto pasireiškimo laikas pacientams, gydomiems 3,0 mg liragliutido buvo 2,7 karto ilgesnis (su 95 % pasikliautinumo intervalu [1,9, 3,9]), o rizikos santykis susirgti 2 tipo cukriniu diabetu, buvo 0,2 liragliutidui palyginus su placebu.
Romanian: Numai contorul de dozare şi indicatorul de dozare vor arăta câte mg selectaţi per doză.
Lithuanian: Tik dozės langelis ir dozės rodyklė parodys, kelių miligramų dozę pasirinkote.
Romanian: În urma tratamentului cu liraglutid, similar altor medicamente care conţin proteine sau peptide, cu potenţial imunogen, pacienţii pot dezvolta anticorpi anti-liraglutid.
Lithuanian: Dėl vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra baltymų ar peptidų, galimų imunogeniškų savybių, liragliutidą vartojantiems pacientams gali atsirasti anti-liragliutido antikūnų.
Romanian: Valoarea media a HbA1c a fost de 8,7 şi s-a îmbunătăţit după 3 ani cu 1,2% la pacienţii alocaţi pentru tratament cu liraglutid şi cu 0,8% la pacienţii alocaţi pentru a li se administra placebo.
Lithuanian: Vidutinis pradinis HbA1c dydis buvo 8,7, o po 3 metų sumažėjo 1,2 % pacientams, kuriems buvo skiriama liragliutido, ir 0,8 % pacientams, kurie vartojo placebo.
Romanian: Niciuna dintre raportări nu a inclus hipoglicemie severă.
Lithuanian: Apie sunkią hipoglikemiją perdozavus pranešta nebuvo.
Romanian: Pentru instrucţiuni suplimentare privind administrarea, vezi pct. 6.6.
Lithuanian: Papildomos vartojimo instrukcijos pateikiamos 6.6 skyriuje.
Romanian: Când stiloul injector este gol, aruncaţi-l fără ac, aşa cum aţi fost instruit de medicul dumneavoastră, asistenta medicală, farmacistul sau autorităţile locale.
Lithuanian: Kai švirkštiklis bus tuščias, išmeskite jį prieš tai nuėmę adatą, kaip nurodė gydytojas, slaugytoja, vaistininkas ar vietos valdžios institucijos.
Romanian: Partea de 160 săptămâni din studiul 1 a evaluat timpul până la debutul diabetului zaharat de tip II la cei 2254 pacienți randomizați cu prediabet (1128 pacienți au finalizat studiul).
Lithuanian: 160 savaitę 1 tyrimo dalyje įvertintas 2 tipo cukrinio diabeto pasireiškimo laikas 2254 randomizotiems pacientams, turėjusiems pre-diabetiną (tyrimą baigė 1128).
Romanian: Doza iniţială este de 0,6 mg o dată pe zi.
Lithuanian: Pradinė dozė yra 0,6 mg kartą per parą.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea liraglutid pentru scădere ponderală nu au fost stabilite la pacienţii: - cu vârsta de 75 ani sau peste; - care urmează un tratament cu alte medicamente pentru scădere ponderală; - cu obezitate secundară unei afecţiuni endocrinologice, tulburărilor de alimentaţie sau tratamentului cu medicamente care pot determina creştere ponderală; - cu insuficienţă renală severă; - cu insuficienţă hepatică severă.
Lithuanian: Liragliutido saugumas ir veiksmingumas reguliuojant svorį neištirti šiems pacientams: - 75 metų ir vyresniems, - gydytiems kitais svorį reguliuojančiais preparatais, - kuriems yra antrinis nutukimas dėl endokrinologinių ar valgymo sutrikimų arba dėl gydymo vaistiniais preparatais, galimai didinančiais svorį, - kuriems yra sunkus inkstų sutrikimas, - kuriems yra sunkus kepenų sutrikimas.
Romanian: În cazul în care creşterea la doza următoare nu este tolerată timp de două săptămâni consecutive, luaţi în considerare întreruperea tratamentului.
Lithuanian: 1 lentelę). Jei padidinimas iki kitos dozės dalies netoleruojamas dvi savaites iš eilės, nutraukite gydymą.
Romanian: • Puls accelerat.
Lithuanian: • dažnesnis pulsas.
Romanian: Warfarina şi alte medicamente cumarinice
Lithuanian: Varfarinas ir kiti kumarino dariniai
Romanian: • Pentru a vedea exact cantitatea de soluţie rămasă, folosiţi contorul de dozare:
Lithuanian: • Jei norite sužinoti, kiek tiksliai liko tirpalo, naudokite dozės skaitiklį.