FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Προσοχή θα πρέπει να δίδεται σε παιδιά με προβλήματα που σχετίζονται με τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό, π.χ. ενδοκοιλιακή αναστόμωση, όγκος του εγκεφάλου, εγκεφαλίτιδα.
Hungarian: Körültekintően kell eljárni azoknál a gyermekeknél, akiknek vér-agy gátja nem ép, pl. intraventricularis shunt, agytumor, encephalitis esetén.
Greek: • ανωμαλίες του αιματοεγκεφαλικού φραγμού (η στιβάδα κυττάρων που περιβάλλει τον εγκέφαλο)
Hungarian: • a vér-agy gátja (az agyat borító sejtréteg) nem ép
Greek: Το Sialanar χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της υπερβολικής παραγωγής σιέλου (σιελόρροια) σε παιδιά και εφήβους ηλικίας 3 ετών και άνω.
Hungarian: A Sialanar-t legalább 3 éves gyermekeknél és serdülőknél alkalmazzák a túlzott nyáltermelés (nyáladzás) kezelésére.
Greek: Κορτικοστεροειδή: Με την τοπική, διά εισπνοής, από στόματος ή ενδοφλέβια χορήγηση στεροειδών μπορεί να αναπτυχθεί γλαύκωμα εκ στεροειδών.
Hungarian: Kortikoszteroidok: helyi, inhalációs, orális vagy intravénás szteroidkezelés esetén szteroid indukálta glaucoma alakulhat ki.
Greek: Το γλυκοπυρρόνιο έχει μικρή επίδραση στα χολινεργικά ερεθίσματα στους νικοτινικούς υποδοχείς ακετυλοχολίνης, στις δομές που νευρώνονται από μεταγαγγλιακούς χολινεργικούς νευρώνες και στους λείους μύες που ανταποκρίνονται στην ακετυλοχολίνη αλλά δεν διαθέτουν χολινεργική νεύρωση.
Hungarian: A glikopirrónium a nikotinos acetil-kolinreceptorokon csekély hatással van a kolinerg ingerekre, a posztganglionáris kolinerg neuronok által beidegzett struktúrákra és az acetil-kolinra reagáló, de kolinerg beidegzéssel nem rendelkező simaizmokra.
Greek: Η μέση απόλυτη από του στόματος βιοδιαθεσιμότητα του γλυκοπυρρονίου με σύγκριση εφάπαξ από στόματος δόσης 50 µg/kg και εφάπαξ ενδοφλέβιας δόσης 5 µg/kg ήταν χαμηλή σε περίπου 3% (εύρος 1,3-13,3%) στα παιδιά ηλικίας 7-14 ετών που υποβάλλονται σε ενδοφθάλμια χειρουργική επέμβαση (n = 6) λόγω της χαμηλής διαλυτότητας λιπιδίων του φαρμακευτικού προϊόντος.
Hungarian: A glikopirrónium átlagos abszolút orális biohasznosulása intraocularis műtéten áteső, 7-14 éves gyermekeknél (n = 6) egyszeri 50 µg/kg orális adag és egyszeri 5 µg/kg intravénás adag összehasonlításakor alacsony, körülbelül 3% volt (tartomány: 1,3-13,3%) a gyógyszer alacsony lipidoldékonysága miatt.
Greek: Χορηγήστε την επόμενη δόση στην κανονική ώρα της, Μην χορηγείτε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Hungarian: Ne adjon be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Greek: Αντιχολινεργικά: η ταυτόχρονη χρήση αντιχολινεργικών μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο αντιχολινεργικών ανεπιθύμητων ενεργειών.
Hungarian: Antikolinerg szerek: az antikolinerg szerek egyidejű alkalmazása növelheti az antikolinerg mellékhatások kockázatát.
Greek: • Μια διαταραχή των μυών και των νεύρων του εντέρου που προκαλεί απόφραξη ή αποκλεισμό
Hungarian: • A belek izmainak és idegeinek működési zavara, amely részleges vagy teljes bélelzáródást okoz
Greek: Η προνοσοκομειακή γαστρεντερική απολύμανση με ενεργό άνθρακα δεν συνιστάται λόγω της πιθανότητας υπνηλίας και σπασμών και του παρεπόμενου κινδύνου πνευμονικής αναρρόφησης.
Hungarian: A kórházba érkezés előtt aktív szénnel végzett gastrointestinalis dekontamináció nem ajánlott, mivel aluszékonyság és görcsrohamok léphetnek fel, és ebből eredően fennáll a pulmonalis aspiratio kockázata.
Greek: • διαταραχές της πέψης (δυσκοιλιότητα· χρόνιος στομαχικός καύσος και δυσπεψία)
Hungarian: • emésztőrendszeri zavarok (székrekedés; krónikus gyomorégés és emésztési zavar)
Greek: Η βασική οδός αποβολής του γλυκοπυρρονίου είναι μέσω νεφρικής απέκκρισης, κυρίως ως αμετάβλητο φαρμακευτικό προϊόν.
Hungarian: A glikopirrónium elsősorban a vesén keresztül kiválasztódva eliminálódik, főként változatlan gyógyszer formájában.
Greek: Αναφέρετε στον ιατρό του πολύ αργό ή πολύ ταχύ καρδιακό ρυθμό.
Hungarian: A nagyon lassú vagy nagyon szapora pulzusról szólni kell a kezelőorvosnak.
Greek: Η δραστική ουσία είναι το γλυκοπυρρόνιο.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a glikopirrónium.
Greek: Είναι σημαντικό η δόση να χορηγείται σε σταθερές ώρες σε σχέση με την πρόσληψη τροφής.
Hungarian: Fontos, hogy az adagot az étkezéshez képest mindig következetesen ugyanabban az időpontban adják be.
Greek: Κάθε ml διαλύματος περιέχει 400 μικρογραμμάρια βρωμιδίου του γλυκοπυρρονίου ισοδύναμο με 320 μικρογραμμάρια γλυκοπυρρονίου.
Hungarian: Az oldat milliliterenként 400 mikrogramm glikopirrónium-bromidot tartalmaz, amely 320 mikrogramm glikopirróniumnak felel meg.
Greek: Τα αντιχολινεργικά μπορεί να καθυστερήσουν τη γαστρεντερική απορρόφηση άλλων αντιχολινεργικών που χορηγούνται από στόματος και επίσης αυξάνουν τον κίνδυνο αντιχολινεργικών ανεπιθύμητων ενεργειών.
Hungarian: Az antikolinerg szerek késleltethetik a szájon át adott, más antikolinerg szerek felszívódását az emésztőrendszerben, és fokozhatják az antikolinerg mellékhatások kockázatát is.
Greek: Το γλυκοπυρρόνιο αντενδείκνυται κατά την εγκυμοσύνη (βλ. παράγραφο 4.3).
Hungarian: A glikopirrónium alkalmazása ellenjavallt terhesség alatt (lásd 4.3 pont).
Greek: Περιέχει Βενζοϊκό νάτριο (E211).
Hungarian: Nátrium-benzoátot (E211) tartalmaz.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του φαρμακευτικού προϊόντος θα πρέπει να εξισορροπείται με τις ανεπιθύμητες ενέργειες και η δόση να παρακολουθείται τακτικά και να προσαρμόζεται κατά περίπτωση.
Hungarian: Meg kell találni a megfelelő egyensúlyt a gyógyszer hatásossága és a mellékhatások között, és az adagot rendszeresen ellenőrizni, illetve szükség esetén módosítani kell.
Greek: − έχει διάρροια (συχνές, αραιές, υδαρές κενώσεις)
Hungarian: − ha hasmenése van (gyakran ürít laza, vízszerű székletet)
Greek: Το ποσοστό ανταποκρινόμενων ορίστηκε βάσει βελτίωσης τουλάχιστον 3 βαθμών στην τροποποιημένη κλίμακα εκροής σιέλου Teacher (mTDS).
Hungarian: A terápiás választ mutatók aránya a meghatározás szerint a módosított Teacher-féle nyálfolyási skálán (mTDS) legalább 3 pontos javulást elérők aránya volt.
Greek: Μειώσεις >10% από το φυσιολογικό εύρος αναφοράς στη γραμμή βάσης παρατηρήθηκαν για τις συγκεντρώσεις διοξειδίου του άνθρακα (15,1%), διττανθρακικών (13,3%) και κρεατινίνης (10,7%).
Hungarian: A kezelés megkezdésekor a szén-dioxid (15,1%), a bikarbonát (13,3%) és a kreatinin (10,7%) koncentrációjának a normál referenciatartományhoz viszonyított, 10%-ot meghaladó csökkenését figyelték meg.
Greek: Το γλυκοπυρρόνιο είναι ένα αντιμουσκαρινικό τεταρτοταγούς αμμωνίου με περιφερικές επιδράσεις παρόμοιες με αυτές της ατροπίνης.
Hungarian: A glikopirrónium a kvaterner ammóniumvegyületek közé tartozó antimuszkarin szer, amely az atropinéhoz hasonló perifériás hatásokkal bír.
Greek: Πορτοκαλί γυάλινη φιάλη με πώμα ασφαλείας για παιδιά από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας με προστασία ανοίγματος και ταινία διογκωμένου πολυαιθυλενίου χαμηλής πυκνότητας.
Hungarian: Sárga színű üvegpalack, nagy sűrűségű polietilén garanciazáras, gyermekbiztos zárókupakkal, kifeszített, kis sűrűségű polietilén fóliával.
Greek: Στον Πίνακα 1 φαίνεται η δόση σε ml διαλύματος που πρέπει να χορηγείται για κάθε εύρος σωματικού βάρους σε κάθε προσαύξηση της δοσολογίας.
Hungarian: Az 1. táblázat azt mutatja, hogy az adag emelésének egyes időpontjaiban mely testsúlytartományban hány ml oldatot kell adni.
Greek: Οι περιφερικές αντιμουσκαρινικές επιδράσεις που παράγονται με την αύξηση της δόσης είναι: μειωμένη παραγωγή εκκρίσεων από τους σιελογόνους, τους βρογχικούς και τους ιδρωτοποιούς αδένες, διαστολή των κορών (μυδρίαση) και παράλυση του μηχανισμού προσαρμογής των οφθαλμών (κυκλοπληγία), αυξημένος καρδιακός ρυθμός, αναστολή της ούρησης και μείωση του γαστρεντερικού τόνου, αναστολή της έκκρισης γαστρικού οξέος.
Hungarian: A dózis növelésével az alábbi perifériás antimuszkarin hatások jelentkeznek: a nyál-, a hörgő- és a verejtékmirigyek szekrétumainak csökkent termelődése; a pupillák tágulata (mydriasis) és az akkomodáció bénulása (cycloplegia); magasabb szívverésszám; a vizeletürítés gátlása és a gyomor-bél rendszer tónusának csökkenése; a gyomorsav-elválasztás gátlása.
Greek: Εάν χρειάζεστε περαιτέρω συμβουλές, ρωτήστε τον γιατρό σας.
Hungarian: Kérdezze meg kezelőorvosát, ha további tanácsra van szüksége.
Greek: Νευροληπτικά/αντιψυχωσικά: οι επιδράσεις των δραστικών ουσιών όπως φαινοδιαζίνες, κλοζαπίνη και αλοπεριδόλη μπορεί να ενισχυθούν.
Hungarian: Neuroleptikumok/antipszichotikumok: potencírozhatja az ilyen hatóanyagok, például a fenotiazinok, a klozapin és a haloperidol hatásait.
Greek: Συμπτωματική θεραπεία της σοβαρής σιελόρροιας (χρόνια παθολογική εκροή σιέλου) σε παιδιά και εφήβους ηλικίας 3 ετών και άνω με χρόνιες νευρολογικές διαταραχές.
Hungarian: 3 éves és idősebb, krónikus idegrendszeri zavarokban szenvedő gyermekek és serdülők súlyos nyáladzásának (krónikus, kóros nyálfolyásának) tüneti kezelése.
Greek: Κατασταλτικά αντιισταμινικά: μπορεί να έχουν πρόσθετες αντιχολινεργικές επιδράσεις.
Hungarian: Szedatív antihisztaminok: additív antikolinerg hatások jelentkezhetnek.
Greek: • Μειωμένες εκκρίσεις στο θώρακα
Hungarian: • Csökkent váladékmennyiség a légutakban
Greek: Η λήψη γλυκοπυρρονίου θα πρέπει να διακόπτεται εάν υπάρχει πνευμονία.
Hungarian: A glikopirrónium adását tüdőgyulladás esetén le kell állítani.
Greek: Η δυσκοιλιότητα είναι μια γνωστή ανεπιθύμητη ενέργεια που συνδέεται με τα αντιχολινεργικά φαρμακευτικά προϊόντα (30%).
Hungarian: A székrekedés az antikolinerg gyógyszerekkel összefüggő, ismert mellékhatás (30%).
Greek: − εμφανίζει αλλεργία στο γλυκοπυρρόνιο ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6)
Hungarian: − ha allergiás a glikopirróniumra vagy a gyógyszer (6.
Greek: Η συγχορήγηση με τροφή οδηγεί σε σημαντική μείωση στη συστηματική έκθεση στο φαρμακευτικό προϊόν.
Hungarian: Ha étellel együtt adják be, ez a gyógyszer szisztémás expozíciójának kifejezett csökkenését eredményezi.
Greek: Ιστορικό εντερικής απόφραξης, ελκώδους κολίτιδας, παραλυτικού ειλεού, πυλωρικής στένωσης και μυασθένειας gravis.
Hungarian: Az anamnézisben szereplő bélelzáródás, colitis ulcerosa, paralyticus ileus, pylorusszűkület vagy myasthenia gravis.
Greek: Τα αντιμουσκαρινικά όπως το γλυκοπυρρόνιο θα πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή σε ασθενείς με γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση, προϋπάρχουσα δυσκοιλιότητα και διάρροια.
Hungarian: Az antimuszkarin szereket, így a glikopirróniumot is körültekintően kell alkalmazni, ha a betegnek gastrooesophagealis reflux betegsége, eleve fennálló székrekedése vagy hasmenése van.
Greek: Φωτοφοβία
Hungarian: Photophobia
Greek: Εάν το παιδί λάβει το φάρμακο μέσω σωλήνα σίτισης, εκπλύνετε τον σωλήνα με 10 ml νερού μετά τη χορήγηση του φαρμάκου.
Hungarian: Ha a gyermek tápláló szondán át kapja a gyógyszert, a beadás után öblítse át a szondát 10 ml vízzel.
Greek: Εάν χορηγήσετε στο παιδί σας μεγαλύτερη δόση Sialanar από την κανονική Είναι σημαντικό να βεβαιώνεστε ότι χορηγείται κάθε φορά η σωστή δόση, προκειμένου να προλαμβάνονται οι επιβλαβείς επιδράσεις του Sialanar που παρατηρούνται με σφάλματα δοσολογίας ή υπερδοσολογίας.
Hungarian: Ha az előírtnál több Sialanar-t adott be gyermekének A Sialanar adagolási hibák és túladagolás esetén jelentkező káros hatásainak megelőzése érdekében fontos, hogy minden alkalommal ellenőrizze, hogy megfelelő adagot ad-e be.
Greek: Ψυχιατρικές διαταραχές Ευερεθιστότητα
Hungarian: Pszichiátriai kórképek Ingerlékenység
Greek: Νεφρική δυσλειτουργία Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (βλ. παράγραφο 4.3).
Hungarian: Vesekárosodás Súlyos vesekárosodás (lásd 4.3 pont).
Greek: Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 100 άτομα)
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek):
Greek: Μία φιάλη 60 ml
Hungarian: 60 ml
Greek: Οπιοειδή: οι δραστικές ουσίες όπως πεθιδίνη και κωδεΐνη μπορεί να οδηγήσουν σε πρόσθετες ανεπιθύμητες ενέργειες του κεντρικού νευρικού συστήματος και του γαστρεντερικού, και να αυξήσουν τον κίνδυνο σοβαρής δυσκοιλιότητας ή παραλυτικού ειλεού και καταστολής του ΚΝΣ.
Hungarian: Opioidok: az ilyen hatóanyagok, például a petidin és a kodein additív központi idegrendszeri és gastrointestinalis mellékhatásokat eredményezhetnek, illetve fokozhatják a súlyos székrekedés vagy a paralyticus ileus, valamint a központi idegrendszeri depresszió kockázatát.
Greek: Οι τροφές με υψηλό ποσοστό λιπαρών θα πρέπει να αποφεύγονται.
Hungarian: A zsírban gazdag ételek kerülendők.
Greek: Η παραγωγή σίελου μεσολαβείται κυρίως από την παρασυμπαθητική νεύρωση των σιελογόνων αδένων.
Hungarian: A nyálelválasztást elsősorban a nyálmirigyek paraszimpatikus beidegzése mediálja.
Greek: Γλαύκωμα.
Hungarian: Glaucoma.
Greek: • Δίψα στον θερμό καιρό
Hungarian: • Szomjúságérzet hőség esetén
Greek: Μετά τη χρήση, αφήστε τον προσαρμογέα σύριγγας στον λαιμό της φιάλης.
Hungarian: Használat után hagyja a fecskendőadaptert az üveg szájában.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν επιδράσεις στη γονιμότητα των αρσενικών αρουραίων.
Hungarian: Hím patkányoknál nem észleltek termékenységet érintő hatásokat.
Greek: • αλλεργική αντίδραση (εξάνθημα, κνησμός, ερυθρό εξογκωμένο κνησμώδες εξάνθημα (κνίδωση), δυσκολία στην αναπνοή ή στην κατάποση, ζάλη)
Hungarian: • allergiás reakció (kiütés, viszketés, csalánkiütés, légzési vagy nyelési nehézség, szédülés)
Greek: • ανησυχία, υπερδραστηριότητα, διάσπαση προσοχής, αναστάτωση, μεταβολές της διάθεσης, ξεσπάσματα ή εκρηκτική συμπεριφορά, υπερβολική ευαισθησία, σοβαρότητα ή θλίψη, συχνά επεισόδια κλάματος, φόβος
Hungarian: hangulatváltozások; dührohamok vagy lobbanékony viselkedés; túlzott érzékenység; komolyság vagy szomorúság; gyakori sírás; félelemérzet
Greek: Υπάρχουν περιορισμένα στοιχεία κλινικών δοκιμών σχετικά με τη χρήση του γλυκοπυρρονίου στον ενήλικο πληθυσμό με παθολογική εκροή σιέλου.
Hungarian: A kórosan nyálzó felnőtt populációban korlátozott mennyiségű klinikai vizsgálati adat áll rendelkezésre a glikopirrónium alkalmazásával kapcsolatban.
Greek: Αντισπασμωδικά: το γλυκοπυρρόνιο μπορεί να ανταγωνίζεται τις φαρμακολογικές επιδράσεις των γαστρεντερικών ευκινητικών δραστικών ουσιών, όπως η δομπεριδόνη και η μετοκλοπραμίδη.
Hungarian: Görcsoldók: a glikopirrónium a gastrointestinalis prokinetikus hatóanyagok, például a domperidon és a metoklopramid farmakológiai tulajdonságaival szemben antagonista hatást fejthet ki.
Greek: Τι περιέχει το Sialanar
Hungarian: Mit tartalmaz a Sialanar?
Greek: Δίψα στον θερμό καιρό
Hungarian: Szomjúságérzet hőség esetén
Greek: • Πνευμονία (σοβαρή θωρακική λοίμωξη)
Hungarian: • Tüdőgyulladás (súlyos mellkasi fertőzés)
Greek: Υπάρχουν περιορισμένα διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με τις αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα στην παιδιατρική ηλικιακή ομάδα.
Hungarian: A gyermekgyógyászati korcsoportban korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre a gyógyszerkölcsönhatásokról.
Greek: (SD: 2,14· CI 95%: -0,43-1,84)
Hungarian: 0,71 pont (SD: 2,14; 95%; KI: -0,43
Greek: − έχει μυασθένεια gravis (μυϊκή αδυναμία και κόπωση)
Hungarian: − ha súlyos izomgyengesége van (miaszténia grávisz)
Greek: Λοιμώξεις και παρασιτώσεις Λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőzések Felső légúti fertőzés
Greek: • Εκούσια οφθαλμική κίνηση (νυσταγμός)
Hungarian: • Akaratlan szemmozgások (nisztagmus)
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι συχνές με το γλυκοπυρρόνιο λόγω των γνωστών φαρμακοδυναμικών αντιχολινεργικών επιδράσεων.
Hungarian: A glikopirrónium ismert farmakodinámiás antikolinerg hatásai miatt gyakoriak a mellékhatások.
Greek: Το Sialanar δεν συνιστάται σε παιδιά ηλικίας <3 ετών για τη συμπτωματική θεραπεία της σιελόρροιας (χρόνια παθολογική εκροή σιέλου) (βλ. παράγραφο 4.4).
Hungarian: Gyermekek és serdülők - 3 évesnél fiatalabb gyermekek A Sialanar nem ajánlott 3 évesnél fiatalabb gyermekek nyáladzásának (krónikus, kóros nyálfolyásának) tüneti kezelésére (lásd 4.4 pont).
Greek: BCM Limited Thane Road
Hungarian: Thane Road
Greek: Πρόσθετες εκδηλώσεις περιλαμβάνουν φλεβοκομβική ταχυκαρδία, μειωμένους εντερικούς ήχους, λειτουργικό ειλεό, κατακράτηση ούρων, υπέρταση, τρόμο και μυοκλονικούς τρανταγµούς.
Hungarian: A további tünetek közé tartozik a sinus tachycardia, a csökkent bélhangok, a funkcionális ileus, a vizeletretenció, a hypertonia, a remegés és a myoclonusos rángások.
Greek: • οπιοειδή για τη θεραπεία του σοβαρού πόνου
Hungarian: • a súlyos fájdalom kezelésére alkalmazott opioidok • a gyulladásos betegségek kezelésére alkalmazott kortikoszteroidok
Greek: Sialanar Πόσιμο διάλυμα
Hungarian: Sialanar Belsőleges oldat
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
Hungarian: 5 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
Greek: • νευροληπτικά/αντιψυχωσικά (κλοζαπίνη, αλοπεριδόλη, φαινοδιαζίνη) για τη θεραπεία ορισμένων ψυχικών νόσων
Hungarian: • bizonyos mentális betegségek kezelésére alkalmazott neuroleptikumok/antipszichotikumok
Greek: Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωράκιου Ρινική συμφόρηση
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Orrdugulás
Greek: Αυτό το φάρμακο περιέχει 2.3 mg βενζοικά άλατα (Ε211) σε κάθε ml.
Hungarian: Ez a gyógyszer milliliterenként 2,3 mg benzoátsót (E211) tartalmaz.
Greek: Άρωμα σμέουρου (περιέχον προπυλενογλυκόλη E1520) Σουκραλόζη (E955)
Hungarian: Málna aroma (propilén-glikolt tartalmaz, E1520)
Greek: Δεν υπήρχε ανιχνεύσιμο γλυκοπυρρόνιο στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό ασθενών υπό αναισθησία στο πλαίσιο χειρουργικής επέμβασης ή ασθενείς υπό καισαρική τομή μετά από ενδοφλέβια δόση 6-8 µg/kg.
Hungarian: Műtéten áteső, altatott betegek, illetve császármetszésen áteső betegek esetében 6-8 µg/kg intravénás adagot követően a glikopirrónium nem volt kimutatható a cerebrospinalis folyadékban.
Greek: Η υπερδοσολογία γλυκοπυρρονίου μπορεί να προκαλέσει αντιχολινεργικό σύνδρομο, λόγω της αναστολής της χολινεργικής νευροδιαβίβασης στις θέσεις μουσκαρινικών υποδοχέων.
Hungarian: A glikopirrónium túladagolása antikolinerg szindrómát eredményezhet, amelyet a muszkarinreceptorok útján zajló kolinerg idegi ingerületátvitel gátlása vált ki.
Greek: Μπορεί να χρειαστεί μείωση της δοσολογίας αντιχολινεργικών ή/και αντιισταμινικών.
Hungarian: Az antikolinerg szer és/vagy az antihisztamin adagjának csökkentésére lehet szükség.
Greek: Όταν υπάρχει ταχυκαρδία/δυσρυθμία με επακόλουθη αιμοδυναμική εμπλοκή, δυσίατοι επιληπτικοί σπασμοί, σοβαρή διέγερση ή ψύχωση, συνιστάται σαλικυλική φυσοστιγμίνη.
Hungarian: Tachydysrhythmia, majd ezt követő hemodinamikai instabilitás, nem kontrollálható görcsroham, súlyos izgatottság vagy pszichózis fennállása esetén fizosztigmin-szalicilát ajánlott.
Greek: Η κατακράτηση ούρων είναι μια γνωστή ανεπιθύμητη ενέργεια που συνδέεται με τα αντιχολινεργικά φαρμακευτικά προϊόντα (15%).
Hungarian: A vizeletretenció az antikolinerg gyógyszerekkel összefüggő, ismert mellékhatás (15%).
Greek: • Λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος ιογενής (θωρακική λοίμωξη)
Hungarian: • Felső légúti fertőzés (mellkasi fertőzés)
Greek: Εάν σταματήσετε να χορηγείτε στο παιδί σας Sialanar Δεν αναμένονται επιδράσεις απόσυρσης κατά τη διακοπή του Sialanar.
Hungarian: A Sialanar adásának leállításakor nem várhatók megvonásos hatások.
Greek: Ψευδοαπόφραξη
Hungarian: Pseudoobstructio
Greek: Το γλυκοπυρρόνιο θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου, υπέρταση, στεφανιαία νόσο, καρδιακές αρρυθμίες και παθήσεις που χαρακτηρίζονται από ταχυκαρδία (συμπεριλαμβανομένων θυρεοτοξίκωσης, καρδιακής ανεπάρκειας, καρδιακής χειρουργικής επέμβασης) λόγω της πιθανής αύξησης στον καρδιακό ρυθμό, την αρτηριακή πίεση και τις διαταραχές ρυθμού που προκαλούνται από τη χορήγησή του.
Hungarian: A glikopirrónium akut myocardialis infarctusban, hypertoniában, koszorúér-betegségben, szívritmuszavarban, illetve tachycardiával járó állapotokban, pl. thyreotoxicosisban, szívelégtelenségben szenvedő vagy szívműtéten átesett betegeknél körültekintően alkalmazandó, mivel alkalmazása esetén nőhet a szívverésszámmal, a vérnyomással és a ritmuszavarokkal kapcsolatos problémák előfordulása.
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Sialanar
Hungarian: Hogyan kell a Sialanar-t tárolni?
Greek: Επιτακτική ανάγκη για ούρηση
Hungarian: Sürgető vizelési inger
Greek: Αφαιρέστε τη σύριγγα για χορήγηση από στόματος.
Hungarian: Vegye ki a szájfecskendőt.
Greek: Αντενδείξεις ταυτόχρονης χρήσης Η ταυτόχρονη χρήση των ακόλουθων φαρμακευτικών προϊόντων αντενδείκνυται (βλ. παράγραφο
Hungarian: Ellenjavallt egyidejű alkalmazás Az alábbi gyógyszerek egyidejű alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont):
Greek: Η βιοδιαθεσιμότητα του από στόματος γλυκοπυρρονίου στα παιδιά ήταν εντός του εύρους αυτής των ενηλίκων υπό συνθήκες υποσιτισμού και νηστείας.
Hungarian: Az orális glikopirrónium biológiai hasznosulása gyermekek esetében a felnőtteknél telt, illetve üres gyomorral észlelt értékek közé esett.
Greek: Η συγχορήγηση με τροφή οδηγεί σε σημαντική μείωση στη συστηματική έκθεση στο γλυκοπυρρόνιο.
Hungarian: Ha étellel együtt alkalmazzák, ez a glikopirrónium szisztémás expozíciójának kifejezett csökkenését eredményezi.
Greek: Στους ενήλικες, η κατανομή του γλυκοπυρρονίου ήταν ταχεία μετά από εφάπαξ ενδοφλέβια δόση 6 µg/kg· η ημίσεια-ζωή κατανομής ήταν 2,2 ± 1,3 λεπτά.
Hungarian: Megoszlási felezési ideje 2,2 ± 1,3 perc volt.
Greek: Εισαγάγετε το άκρο της σύριγγας για χορήγηση από του στόματος και βεβαιωθείτε ότι έχει ασφαλίσει.
Hungarian: Helyezze a szájfecskendő végét a fecskendőadapterbe, és ellenőrizze a megfelelő illeszkedést.
Greek: • χαλαρωτικά των σκελετικών μυών (βοτουλινική τοξίνη)
Hungarian: • izomlazítók (botulinum toxin)
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα, χρησιμοποιήστε το εντός 2 μήνες Ημερομηνία ανοίγματος: ____________
Hungarian: Az első felnyitás után 2 hónapon belül fel kell használni.
Greek: Γλαύκωμα κλειστής γωνίας
Hungarian: Zárt zugú glaucoma
Greek: Χαλαρωτικά των σκελετικών μυών: Η χρήση αντιχολινεργικών μετά τη χορήγηση βοτουλινικής τοξίνης μπορεί να ενισχύσει τις συστημικές αντιχολινεργικές επιδράσεις.
Hungarian: Izomrelaxánsok: az antikolinerg szerek botulinum toxin utáni alkalmazása potencírozhatja a szisztémás antikolinerg hatásokat.
Greek: − έχει απόφραξη του στομάχου (πυλωρική στένωση) ή έντερο που προκαλεί έμετο
Hungarian: − ha hányást okozó gyomor- (záróizom-szűkület) vagy bélelzáródása van
Greek: Τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά και αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης: μπορεί να έχουν πρόσθετες αντιχολινεργικές επιδράσεις.
Hungarian: Triciklusos antidepresszánsok és MAOI-k: additív antikolinerg hatások jelentkezhetnek.
Greek: Κάθε ml περιέχει 2,3 mg βενζοϊκού νατρίου (Ε211).
Hungarian: Milliliterenként 2,3 mg nátrium-benzoátot (E211) tartalmaz.
Greek: Προκαλείται κυρίως από ανεπαρκή έλεγχο των μυών του προσώπου.
Hungarian: Legtöbbször az arcizmok működésének szabályozási zavara okozza.
Greek: Συζητήστε με τον γιατρό του παιδιού κατά τη διάρκεια θερμού καιρού για δείτε εάν η δόση του Sialanar θα πρέπει να μειωθεί.
Hungarian: Kánikula esetén egyeztessen a gyermek kezelőorvosával arról, hogy szükséges-e a Sialanar adagjának csökkentése.
Greek: Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού: Εξάνθημα
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei Bőrkiütés
Greek: Εάν το παιδί λάβει μεγαλύτερη δόση Sialanar από την κανονική, ζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή, ακόμη και εάν το παιδί φαίνεται καλά.
Hungarian: Azonnal forduljon orvoshoz, ha a gyermek túl sok Sialanar-t kapott, még akkor is, ha a gyermek a jelek szerint jól van.
Greek: Φόβος
Hungarian: Félelemérzet
Greek: Ο χρόνος ημισείας ζωής του γλυκοπυρρονίου εμφανίζεται να είναι εξαρτώμενος από την οδό χορήγησης, της τάξης των 0,83 ± 0,27 ωρών μετά από ενδοφλέβια χορήγηση, 75 λεπτών μετά από ενδομυϊκή χορήγηση και 2,5-4 ωρών μετά από χορήγηση από στόματος (πόσιμο διάλυμα), παρόλο που, σε κάθε περίπτωση, παρουσιάζει μεγάλες διακυμάνσεις, Το γεγονός ότι οι δύο τελευταίοι χρόνοι ημισείας ζωής, ιδιαίτερα αυτός που αφορά την από στόματος χορήγηση, είναι μεγαλύτεροι από αυτούς που αφορούν την ενδοφλέβια χορήγηση, πιθανώς αντικατοπτρίζει την περίπλοκη απορρόφηση και κατανομή του γλυκοπυρρονίου από κάθε οδό.
Hungarian: A glikopirrónium eliminációs felezési ideje a jelek szerint függ az alkalmazás módjától: intravénás alkalmazás esetén 0,83 ± 0,27 óra, intramuszkuláris alkalmazás esetén pedig 75 perc volt, míg orális alkalmazáskor (oldat) a 2,5-4 óra tartományba esett, bár ez is igen változékony volt.
Greek: Η χρήση κατά τη διάρκεια του θηλασμού δεν ενδείκνυται (βλ. παράγραφο 4.3).
Hungarian: Az alkalmazás ellenjavallt szoptatás alatt (lásd 4.3 pont).