FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La variazione media in HIV-1 RNA plasmatico dal basale alla settimana 48 è stata -1,53 log10 copie/ml e l'aumento della conta cellulare media di CD4 dal basale è stata 156 x 10
Slovak: RNA od východiskovej hodnoty do 48. týždňa bola -1,53 log10 kópií/ml a priemerný nárast počtu buniek CD4 oproti východiskovej hodnote bol 156 x 10
Italian: Patologie del sistema emolinfopoietico comune trombocitopenia, anemia, riduzione dei neutrofili non comune riduzione dei globuli bianchi
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému časté trombocytopénia, anémia, pokles počtu neutrofilov menej časté pokles počtu bielych krviniek
Italian: TMC125-C213 12 to < 18 anni
Slovak: TMC125-C213 12 až <
Italian: 6 cell/l.
Slovak: 6 buniek/l.
Italian: variazione dal basale della carica virale in log10 (copie/ml) alla settimana 24, media (SE) e mediana (range)
Slovak: Zmena oproti východiskovej hodnote log10 vírusovej záťaže (kópie/ml) v 24. týždni, priemer (SE) a medián (rozsah)
Italian: Età al momento dello screening
Slovak: Vek pri skríningu Liečená skupina
Italian: Nella tabella 1 sono riportate le interazioni note e teoriche che possono manifestarsi con i farmaci antiretrovirali e non antiretrovirali selezionati.
Slovak: Známe a teoretické interakcie s vybranými antiretrovírusovými a ne-antiretrovírusovými liekmi sú uvedené v tabuľke 1.Tabuľka nezahŕňa všetko.
Italian: Il paziente deve essere istruito per fare quanto segue: - mettere le compresse in 5 ml (1 cucchiaino da the) di acqua, o abbastanza liquido da almeno coprire il medicinale; - mescolare bene fino a quando l'acqua sembra latte; - se desiderato, aggiungere più acqua o in alternativa succo di arancia o latte (i pazienti non devono mettere le compresse in succo di arancia o latte senza prima aggiungere l'acqua); - bere immediatamente; - sciacquare più volte il bicchiere con acqua, succo di arancia o latte e bere completamente ogni volta al fine di essere sicuri che il paziente prenda l'intera dose.
Slovak: ktorá zakryje liek, - dôkladne miešal, kým voda nevyzerá ako mlieko, - ak sa vyžaduje, aby pridal viac vody prípadne pomarančového džúsu alebo mlieka (pacienti nemajú vkladať tablety do pomarančového džúsu alebo mlieka bez toho, aby najskôr pridali vodu), - ihneď vypil, - pohár vypláchol niekoľkokrát vodou, pomarančovým džúsom alebo mliekom a zakaždým všetku vodu z pohára vypil, aby mal istotu, že užil celú dávku lieku.
Italian: Il rash è stato più frequentemente di grado da lieve a moderato, in genere da maculare a maculopapulare o eritematoso, per lo più insorto nella seconda settimana di trattamento ed infrequente dopo la quarta settimana.
Slovak: Vyrážka bola najčastejšie mierna až stredne závažná, zvyčajne makulárna až makulopapulárna alebo erytematózna, vyskytla sa väčšinou v druhom týždni liečby a po 4. týždni bola zriedkavá.
Italian: Etravirina non ha avuto alcun effetto sullo sviluppo della prole durante l'allattamento o nel periodo di post-svezzamento a esposizioni materne equivalenti a quelle osservate alla dose clinica raccomandata.
Slovak: Etravirín nemal vplyv na vývoj zvieracích mláďat počas obdobia laktácie alebo po odstavení mláďat pri takých expozíciách liečiva u matky, ktoré sa rovnali expozíciám pozorovaným u ľudí pri odporúčanom klinickom dávkovaní.
Italian: Ingoi le compresse di INTELENCE intere, accompagnate da un bicchiere d'acqua.
Slovak: Prehltnite INTELENCE tabletu(y) vcelku a zapite ju/ich pohárom vody.
Italian: L'eruzione cutanea da lieve a moderata si è verificata più frequentemente nella seconda settimana di terapia, ed era infrequente dopo la settimana 4.
Slovak: Vyrážka bola najčastejšie mierna až stredne závažná, vyskytovala sa v druhom týždni liečby a zriedkavo sa objavila po 4. týždni.
Italian: Con etravirina non è stato riscontrato alcun effetto teratogeno in ratti e conigli alle esposizioni equivalenti a quelle osservate nell'uomo alla dose clinica raccomandata.
Slovak: Nezistila sa teratogenita etravirínu u potkanov a králikov pri expozíciách rovnajúcim sa expozíciám pozorovaným u ľudí pri odporúčanom klinickom dávkovaní.
Italian: La dose raccomandata di INTELENCE è di una compressa due volte al giorno.
Slovak: Odporúčaná dávka lieku INTELENCE je jedna tableta dvakrát denne.
Italian: Rifabutina 300 mg una volta al giorno
Slovak: Rifabutín 300 mg jedenkrát denne
Italian: La co-somministrazione di etravirina e medicinali principalmente metabolizzati dal CYP3A4 può causare una riduzione delle concentrazioni plasmatiche di tali medicinali, con la conseguente diminuzione o accorciamento dei loro effetti terapeutici.
Slovak: Súbežné podávanie etravirínu spolu s liekmi, ktoré sa primárne metabolizujú pomocou CYP3A4, môže viesť k zníženiu ich koncentrácie v plazme, čo môže oslabiť alebo skrátiť ich terapeutické účinky.
Italian: Con l'uso di etravirina sono stati riportati casi di gravi sindromi di ipersensibilità a volte fatali, inclusa la DRESS (Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms, rash da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici) e la TEN (necrolisi tossica epidermica) (vedere paragrafo 4.8).
Slovak: Počas užívania etravirínu boli hlásené niekedy fatálne prípady závažných syndrómov hypersenzitivity, vrátane DRESS (lieková vyrážka s eozinofíliou a systémovými príznakmi, z angl.
Italian: L'uso concomitante di itraconazolo o chetoconazolo sistemico ed etravirina può aumentare le concentrazioni plasmatiche di etravirina.
Slovak: Súbežné systémové podávanie itrakonazolu alebo ketokonazolu a etravirínu môže zvyšovať plazmatickú koncentráciu etravirínu.
Italian: 40 mg una volta al giorno etravirina
Slovak: 40 mg jedenkrát denne etravirín
Italian: Carica virale < 400 copie/ml alla settimana 24, n (%)
Slovak: Vírusová záťaž < 400 kópií/ml v 24. týždni, n (%)
Italian: INTELENCE può essere utilizzato con questi NRTI senza alcun aggiustamento della dose.
Slovak: INTELENCE možno použiť s týmito NRTI bez úpravy dávkovania.
Italian: Analisi del genotipo/fenotipo basale e degli outcomes virologici Negli studi clinici DUET-1 e DUET-2, la presenza al basale di 3 o più delle seguenti mutazioni: V90I, A98G, L100I, K101E, K101P, V106I, V179D, V179F, Y181C, Y181I, Y181V, G190A e G190S, (RAM a etravirina), è stata associata a una ridotta risposta virologica a etravirina (vedere la tabella 5).
Slovak: Východiskový genotyp alebo fenotyp a virologický výsledok analýz V klinických skúšaniach DUET-1 a DUET-2 bola prítomnosť na začiatku liečby troch alebo viacerých z nasledujúcich mutácií: V90I, A98G, L100I, K101E, K101P, V106I, V179D, V179F, Y181C, Y181I, Y181V, G190A a G190S (etravirín RAM) spojená so znížením virologickej odpovede na etravirín (pozri tabuľku 5).
Italian: Darunavir/ritonavir 600/100 mg due volte al giorno darunavir
Slovak: Darunavir/ritonavir 600/100 mg dvakrát denne darunavir
Italian: - In aggiunta alle infezioni opportunistiche, possono verificarsi anche disturbi autoimmuni (una condizione che accade quando il sistema immunitario attacca il tessuto sano del corpo) dopo che ha iniziato l'assunzione dei medicinali per il trattamento dell'infezione da HIV.
Slovak: - Potom, ako začnete užívať lieky na liečbu infekcie HIV, ktorou trpíte, sa môžu okrem oportunistických infekcií objaviť poruchy imunitného systému (ochorenie, ktoré sa objavuje, keď imunitný systém napáda zdravé telesné tkanivo).
Italian: Fosamprenavir/ritonavir 700/100 mg due volte al giorno amprenavir
Slovak: Fosamprenavir/ritonavir 700/100 mg dvakrát denne amprenavir
Italian: In caso venga dimenticata una dose di INTELENCE entro 6 ore dall'orario abituale di assunzione, il paziente deve assumere la dose dopo un pasto il prima possibile per poi prendere la dose successiva all'ora normalmente programmata.
Slovak: Ak pacient vynechá dávku lieku INTELENCE a uvedomí si to v priebehu 6 hodín po čase, kedy zvyčajne liek užíva, má liek užiť po jedle čo najskôr, a potom pokračovať ďalšou dávkou v čase podľa pravidelného liečebného režimu.
Italian: Pazienti pediatrici (di età inferiore ai 6 anni)
Slovak: Pediatrická populácia (vo veku menej ako 6 rokov)
Italian: Tipranavir/ritonavir 500/200 mg due volte al giorno tipranavir
Slovak: Tipranavir/ritonavir 500/200 mg dvakrát denne tipranavir
Italian: La mediana al basale di HIV-1 RNA plasmatica era 3,9 log10 copie/ml, e la mediana al basale della conta cellulare CD4 era 385 x 10
Slovak: RNA bol 3,9 log10 kópií/ml a medián východiskového počtu buniek CD4 bol 385 x 10
Italian: Questa associazione può essere usata senza aggiustamento della dose.
Slovak: Túto kombináciu možno podávať bez úpravy dávkovania.
Italian: È stata osservata una ridotta risposta virologica a etravirina in pazienti con ceppi virali in grado di sviluppare 3 o più mutazioni fra quelle elencate di seguito: V90I, A98G, L100I, K101E/P, V106I, V179D/F, Y181C/I/V e G190A/S (vedere paragrafo 5.1).
Slovak: Znížená virologická odpoveď na etravirín sa pozorovala u pacientov s vírusovými kmeňmi vykazujúcimi 3 alebo viac spomedzi nasledujúcich mutácií: V90I, A98G, L100I, K101E/P, V106I, V179D/F, Y181C/I/V a G190A/S (pozri časť 5.1).
Italian: Non mastichi la compressa.
Slovak: Nehryzte ju/ich.
Italian: Lo studio ha arruolato pazienti in trattamento con antiretrovirali in regime stabilizzato ma in fallimento virologico con una carica virale plasmatica confermata di HIV-1 RNA ≥ 500 copie/ml.
Slovak: Do štúdie boli zaradení pacienti na stabilnom, ale virologicky zlyhávajúcom antiretrovírusovom liečebnom režime, s potvrdenou plazmatickou vírusovou záťažou ≥
Italian: Percentuale di pazienti con HIV-1 RNA < 50 copie/ml alla settimana 48 Etravirina + BR N=599
Slovak: 50 kópií/ml v 48. týždni Etravirín + BR N =
Italian: In caso di vomito più di 4 ore dopo l'assunzione di INTELENCE, non deve prendere altre dosi fino a quella regolarmente prevista.
Slovak: Ak vraciate po viac ako 4 hodinách po užití INTELENCE, potom nemusíte užiť ďalšiu dávku až do vašej pravidelne plánovanej dávky.
Italian: Se se ne accorge entro 6 ore dall'orario in cui assume solitamente INTELENCE, deve prendere le compresse il prima possibile.
Slovak: Ak si uvedomíte vynechanú dávku do 6 hodín od času, kedy zvyčajne INTELENCE užívate, musíte si zobrať tabletu(y) čím skôr.
Italian: Non-completer) è un'attribuzione di fallimento (NC = F).
Slovak: Pacienti, ktorí neukončili liečbu, sa počítajú ako zlyhanie (non-completer = failure, imputácia NC =
Italian: L'evidenza clinica dell'efficacia di etravirina si basa su dati a 48 settimane, derivanti da 2 studi clinici di Fase III, DUET-1 e DUET-2.
Slovak: Dôkaz účinnosti etravirínu vychádza z údajov dvoch klinických skúšaní DUET-1 a DUET-2 v III. fáze zhromaždených v priebehu 48 týždňov.
Italian: In caso di vomito nelle 4 ore successive all'assunzione del medicinale, il paziente deve assumere un'altra dose di INTELENCE dopo un pasto il prima possibile.
Slovak: Ak pacient vracia do 4 hodín po užití lieku, ďalšia dávka lieku INTELENCE sa má užiť po jedle čo najskôr.
Italian: Durante o dopo la cosomministrazione di INTELENCE, non si è resa necessaria alcuna variazione della dose di metadone sulla base della condizione clinica.
Slovak: Na základe klinického stavu pacienta neboli potrebné zmeny dávkovania metadónu počas súbežnej liečby liekom INTELENCE alebo po nej.
Italian: L'uso concomitante di etravirina ed efavirenz o nevirapina può provocare una significativa riduzione della concentrazione plasmatica di etravirina e una perdita dell'effetto terapeutico di etravirina.
Slovak: Súbežné podávanie etravirínu s efavirenzom alebo nevirapinom môže spôsobiť významný pokles koncentrácie etravirínu v plazme a stratu terapeutického účinku etravirínu.
Italian: L'eruzione cutanea in gran parte era autolimitante e generalmente si è risolta entro 1 o 2 settimane continuando la terapia.
Slovak: Vyrážka zväčša samovoľne ustúpila a vo všeobecnosti odoznievala v priebehu 1 až 2 týždňov pri pokračujúcej liečbe.
Italian: Carica virale < 50 copie/ml alla settimana 24, n (%)
Slovak: Vírusová záťaž < 50 kópií/ml v 24. týždni, n (%)
Italian: In altri casi, può essere necessario intensificare il controllo e/o modificare la dose del medicinale.
Slovak: V iných prípadoch môže byť potrebné dôkladnejšie monitorovanie pacienta a/alebo zmena dávkovania lieku, preto vždy oznámte svojmu lekárovi, ktoré iné lieky proti HIV užívate.
Italian: Si prevede che carbazamepina, fenobarbitale e fenitoina diminuiscano le concentrazioni plasmatiche di etravirina.
Slovak: Predpokladá sa, že karbamazepín, fenobarbital a fenytoín budú znižovať koncentráciu etravirínu v plazme.
Italian: L'uso concomitante di etravirina con simeprevir può diminuire le concentrazioni plasmatiche di simeprevir.
Slovak: Súbežné použitie etravirínu so simeprevirom môže znížiť plazmatické koncentrácie simepreviru.
Italian: Durante la terapia antiretrovirale si può verificare un aumento del peso e dei livelli ematici dei lipidi e del glucosio.
Slovak: Počas antiretrovírusovej liečby sa môže zvýšiť telesná hmotnosť a hladiny lipidov a glukózy v krvi
Italian: Lovastatina, rosuvastatina e simvastatina sono substrati del CYP3A4 e la cosomministrazione con etravirina può comportare una riduzione delle concentrazioni plasmatiche dell'inibitore della HMG Co-A reduttasi.
Slovak: Lovastatín, rosuvastatín a simvastatín sú substráty CYP3A4 a súbežné podávanie s etravirínom môže viesť k poklesu plazmatickej koncentrácie inhibítora HMG Co-A reduktázy.
Italian: È possibile che il medico debba effettuare un esame del sangue - fluconazolo, itraconazolo, chetoconazolo, posaconazolo, voriconazolo (medicinali contro le infezioni da funghi) - claritromicina, rifabutina (antibiotici) - artemetere/lumenfantrina (un medicinale per il trattamento della malaria) - diazepam (medicinali per il trattamento dei disturbi del sonno e/o dell'ansia) - desametasone (corticosteroide usato in molte condizioni, quali infiammazione e reazioni allergiche) - boceprevir (un medicinale per trattare l'infezione dell'epatite C) - atorvastatina, fluvastatina, lovastatina, rosuvastatina, simvastatina (medicinali per abbassare i livelli di colesterolo) - ciclosporina, sirolimus, tacrolimus (immunosoppressori, ossia medicinali utilizzati per sopprimere il sistema immunitario) - sildenafil, vardenafil, tadalafil (medicinali per il trattamento della disfunzione erettile e/o per l'ipertensione arteriosa polmonare) - clopidogrel (un medicinale per prevenire coaguli di sangue).
Slovak: (lieky na liečbu niektorých porúch srdcovej činnosti, napr. abnormálny srdcový rytmus) - warfarín (liek na zníženie zrážavosti krvi); lekár vám bude musieť skontrolovať krvný obraz - flukonazol, itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, vorikonazol (lieky na liečbu plesňových infekcií) - klaritromycín, rifabutin (antibiotiká) - artemeter/lumefantrín (liek na liečbu malárie) - diazepam (liek na liečbu porúch spánku a/alebo proti úzkosti) - dexametazón (kortikosteroid používaný pri mnohých ochoreniach, ako je zápal a alergické reakcie) - boceprevir (liek na liečbu infekcie hepatitídy C) - atorvastatín, fluvastatín, lovastatín, rosuvastatín, simvastatín (lieky na zníženie cholesterolu) - cyklosporín, sirolimus, takrolimus (imunosupresíva - lieky na stlmenie imunitného systému) - sildenafil, vardenafil, tadalafil (lieky na liečbu erektilnej dysfunkcie a/alebo pľúcnej arteriálnej hypertenzie) - klopidogrel (liek na zabránenie tvorby krvných zrazenín).
Italian: Si raccomanda di fare riferimento alle informazioni disponibili per l'inibitore potenziato delle proteasi per ciò che riguarda l'aggiustamento della dose di rifabutina da utilizzare.
Slovak: Pre informácie o potrebe úpravy dávky rifabutínu pozrite informácie o lieku pridaného posilneného inhibítora proteázy.
Italian: Cmax ↑ 1,76 (1,60-1,94) etravirina
Slovak: 1,76 (1,60 - 1,94) etravirín
Italian: Pertanto, INTELENCE non è raccomandato nei pazienti con grave insufficienza epatica (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Slovak: Z tohto dôvodu sa INTELENCE neodporúča podávať pacientom s ťažkou poruchou funkcie pečene (pozri časti 4.4 a
Italian: I risultati alla settimana 48 dai dati combinati degli studi DUET-1 e DUET2 dimostrano che il braccio etravirina era superiore al braccio placebo indipendentemente se ENF veniva usato de novo (p = 0,0199) oppure no (p < 0,0001).
Slovak: Zlúčené údaje z klinických štúdií DUET-1 a DUET-2 po 48 týždňoch preukázali superioritu skupiny s etravirínom nad skupinou s placebom nezávisle od toho, či sa ENF používal de novo (p =
Italian: Patologie epatobiliari comune aumento dell'alanina aminotransferasi (ALT), aumento dell'aspartato aminotransferasi (AST) non comune epatite, steatosi epatica, epatite citolitica, epatomegalia
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest časté zvýšená hladina alanínaminotransferázy (ALT), zvýšená hladina aspartátaminotransferázy (AST) menej časté hepatitída, steatóza pečene, cytolytická hepatitída, hepatomegália
Italian: - La risposta virologica è stata definita come il raggiungimento di carica virale non rilevabile confermata (< 50 copie di HIV-1 RNA/ml).
Slovak: - Virologická odpoveď bola definovaná ako dosiahnutie potvrdenej nedetegovateľnej vírusovej záťaže (<
Italian: Fluvastatina e rosuvastatina sono metabolizzate dal CYP2C9 e la cosomministrazione con etravirina può comportare un aumento delle concentrazioni plasmatiche dell'inibitore della HMG Co-A reduttasi.
Slovak: Fluvastatín a rosuvastatín sa metabolizujú pomocou CYP2C9 a súbežné podávanie s etravirínom môže viesť k vzostupu plazmatickej koncentrácie inhibítora HMG Co-A reduktázy.
Italian: Nelle urine non è stata osservata etravirina non modificata.
Slovak: Nezmenený etravirín sa nezistil v moči.
Italian: Non usare dopo 8 settimane dall'apertura del flacone.
Slovak: Nepoužívajte po 8 týždňoch od prvého otvorenia fľaše.
Italian: Pazienti co-infetti con il virus dell'epatite B e/o dell'epatite C Nell'analisi combinata degli studi clinici DUET-1 e DUET-2, l'incidenza degli eventi a carico del fegato tendeva ad essere più alta nei pazienti coinfetti e trattati con etravirina rispetto ai pazienti coinfetti del gruppo placebo.
Slovak: B a/alebo hepatitídy C V zlúčenej analýze klinických skúšaní DUET-1 a DUET-2 sa zaznamenala tendencia vyššieho výskytu hepatálnych nežiaducich účinkov u jedincov súčasne infikovaných vírusom hepatitídy
Italian: Amiodarone Bepridil
Slovak: Amiodaron
Italian: Alla settimana 48 il 53,5% di tutti i pazienti pediatrici aveva una carica virale non rilevabile confermata < 50 HIV-1 RNA copie/ml, in accordo con l'algoritmo TLVOR.
Slovak: V 48. týždni, 53,5 % zo všetkých pediatrických pacientov malo potvrdenú nedetekovateľnú vírusovú záťaž <
Italian: Si prevede che etravirina aumenti le concentrazioni plasmatiche di diazepam.
Slovak: Predpokladá sa, že etravirín bude zvyšovať plazmatickú koncentráciu diazepamu.
Italian: L'esposizione a claritromicina è stata ridotta da etravirina; tuttavia, le concentrazioni del metabolita attivo, 14-OH-claritromicina, sono aumentate.
Slovak: Etravirín znižoval expozíciu klaritromycínu, avšak koncentrácia aktívneho metabolitu,
Italian: Non usare dopo 6 settimane dall'apertura del flacone.
Slovak: Nepoužívajte po 6 týždňoch od prvého otvorenia fľaše.
Italian: Intervallo di confidenza della differenza osservata per i tassi di risposta; P-value = 0,0408.
Slovak: Interval spoľahlivosti blízky pozorovanému rozdielu frekvencií odpovedí; P-hodnota =
Italian: Popolazione pediatrica (dai 6 ai 18 anni di età)
Slovak: Pediatrická populácia (vo veku od 6 rokov do menej ako 18 rokov)
Italian: Compressa Compressa di colore bianco-biancastro di forma ovale con inciso "T125" su un lato e "100" sull'altro.
Slovak: Biela až takmer biela oválna tableta s vyrazeným označením „T125" na jednej strane a „100" na druhej strane.
Italian: ANTICOAGULANTI Warfarina
Slovak: ANTIKOAGULANCIÁ
Italian: Patologie gastrointestinali molto comune diarrea, nausea comune malattia da reflusso gastroesofageo, vomito, dolore addominale, distensione addominale, flatulenza, gastrite, stipsi, secchezza delle fauci, stomatite, aumento della lipasi, aumento dell'amilasemia non comune pancreatite, ematemesi, conati di vomito
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu veľmi časté hnačka, nauzea časté gastroezofageálny reflux, vracanie, bolesti brucha, abdominálna distenzia, flatulencia, gastritída, zápcha, sucho v ústach, stomatitída, zvýšená hladina lipázy, zvýšená hladina amylázy v krvi menej časté pankreatitída, hemateméza, napínanie na vracanie
Italian: - Gli altri componenti sono ipromellosa, cellulosa microcristallina silicizzata, cellulosa microcristallina, silice colloidale anidra, sodio croscaramelloso e magnesio stearato.
Slovak: - Ďalšie zložky sú hypromelóza, silicifikovaná mikrokryštalická celulóza, mikrokryštalická celulóza, koloidný bezvodý oxid kremičitý, sodná soľ kroskarmelózy a magnéziumstearát.
Italian: Coinfezione con virus dell'epatite B e/o dell'epatite C L'analisi farmacocinetica di popolazione degli studi clinici DUET-1 e DUET-2 ha evidenziato una clearance ridotta (potenzialmente responsabile dell'aumento dell'esposizione e dell'alterazione del profilo di sicurezza) per etravirina nei pazienti infettati con virus dell'HIV-1 e coinfetti con il virus dell'epatite B e/o dell'epatite C. Tenuto conto dei dati limitati disponibili per i pazienti coinfetti da epatite B e/o epatite C, occorre adottare particolare cautela quando INTELENCE viene impiegato in questi pazienti (vedere paragrafi 4.4 e 4.8).
Slovak: B alebo hepatitídy C Pri analýze populačnej farmakokinetiky sa v skúšaniach DUET-1 a DUET-2 zistil znížený klírens (čo potenciálne vedie k zvýšenej expozícii a zmene bezpečnostného profilu) etravirínu u pacientov s infekciou HIV-1 a súčasne infikovaných vírusom hepatitídy
Italian: 800 mg 3 volte al giorno + etravirina 200 mg ogni 12 ore boceprevir
Slovak: + etravirín 200 mg každých 12 hodín boceprevir
Italian: In caso di vomito dopo 4 ore dall'assunzione del medicinale, il paziente non deve assumere un'altra dose fino all'ora normalmente programmata.
Slovak: Ak pacient vracia po viac ako 4 hodinách po užití lieku, pacient nemusí užiť ďalšiu dávku až do ďalšieho pravidelne plánovaného času.
Italian: La co-somministrazione di INTELENCE e degli antagonisti del recettore H2 è possibile senza alcun aggiustamento della dose.
Slovak: INTELENCE možno podávať spolu s antagonistami H2-receptora bez úpravy dávkovania.
Italian: Nelle feci la percentuale di etravirina non modificata era compresa fra l'81,2% e l'86,4% della dose somministrata.
Slovak: Nezmenený etravirín predstavoval 81,2
Italian: HIV-1 RNA mediano plasmatico 4,8 log10copie/ml 4,8 log10copie/ml Conta mediana delle cellule
Slovak: RNA 4,8 log10kópií/ml
Italian: La bottiglia contiene 2 piccoli sacchettini (disseccante) per mantenere le compresse asciutte.
Slovak: Fľaša obsahuje 2 vrecká (vysušovadlá), aby tablety ostali suché.
Italian: L'uso concomitante di etravirina e indinavir può provocare una significativa riduzione della concentrazione plasmatica di indinavir e una perdita dell'effetto terapeutico di indinavir.
Slovak: Súbežné podávanie etravirínu s indinavirom môže spôsobiť významný pokles koncentrácie indinaviru v plazme a stratu jeho terapeutického účinku.
Italian: La co-somministrazione di etravirina e medicinali che inibiscono il CYP3A4, CYP2C9 o il CYP2C19 possono ridurre la clearance di etravirina, causando un aumento delle concentrazioni plasmatiche di etravirina.
Slovak: Súbežné podávanie etravirínu s liekmi, ktoré inhibujú CYP3A4, CYP2C9 alebo CYP2C19, môže znížiť klírens etravirínu, a tým môže zvýšiť jeho koncentráciu v plazme.
Italian: Tabella con elenco delle reazioni avverse
Slovak: Tabuľkový súhrn nežiaducich reakcií
Italian: Si prevede che etravirina aumenti le concentrazioni plasmatiche di nelfinavir.
Slovak: Predpokladá sa, že etravirín bude zvyšovať plazmatickú koncentráciu nelfinaviru.
Italian: La bottiglia contiene 3 piccoli sacchettini (disseccante) per mantenere le compresse asciutte.
Slovak: Fľaša obsahuje 3 vrecká (vysušovadlá), aby tablety ostali suché.
Italian: INTELENCE contiene la sostanza attiva etravirina.
Slovak: INTELENCE obsahuje liečivo etravirín.
Italian: < 400 copie di HIV-1 RNA/ml n (%)
Slovak: RNA kópií/ml n (%)
Italian: Se sta assumendo uno qualsiasi di questi medicinali, si rivolga al medico per un consiglio.
Slovak: Ak užívate niektorý z nich, poraďte sa so svojím lekárom.
Italian: Cmax ↔ 0,91 (0,58-1,42) etravirina
Slovak: 0,91 (0,58 - 1,42) etravirín