FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Why is Orencia authorised in the EU?
Finnish: Miksi Orencia on hyväksytty EU:ssa?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Orencia have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Orencian käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
English: As for all medicines, data on the use of Orencia is continuously monitored.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Orencian käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
English: What benefits has Orencia have been shown in studies?
Finnish: Mitä hyötyä Orenciasta on havaittu tutkimuksissa?
English: In around 60% of these patients the TNF alpha blocker had not worked well enough.
Finnish: Noin 60 prosentilla näistä potilaista TNF-alfan estäjä ei ollut tehonnut riittävän hyvin.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Orencia?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Orencian turvallinen ja tehokas käyttö?
English: The Agency decided that Orencia's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Finnish: Virasto katsoi, että Orencian hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
English: What are the risks associated with Orencia?
Finnish: Mitä riskejä Orenciaan liittyy?
English: By attaching to signal molecules called CD80 and CD86, abatacept stops them activating the T cells, helping to reduce the inflammation and other symptoms of the diseases.
Finnish: Kiinnittymällä CD80- ja CD86-signaalimolekyyleihin abatasepti estää niitä aktivoimasta T-soluja, mikä auttaa vähentämään tulehdusta ja kyseisten sairauksien muita oireita.
English: The main measure of effectiveness was a reduction in symptoms of at least 20% after 24 weeks of treatment.
Finnish: Tehon pääasiallinen mitta oli oireiden väheneminen vähintään 20 prosenttia 24 viikon hoidon jälkeen.
English: An overview of Orencia and why it is authorised in the EU
Finnish: Yleistiedot Orenciasta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
English: Children between 2 and 6 years should only use Orencia pre-filled syringes.
Finnish: 2-6-vuotiaille lapsille saa antaa Orenciaa ainoastaan esitäytetyissä ruiskuissa.
English: T cells are activated when signal molecules attach to receptors on the cells.
Finnish: T-solut aktivoituvat, kun signaalimolekyylit kiinnittyvät solujen reseptoreihin.
English: When given by infusion into a vein, Orencia is given every 2 weeks for the first 3 doses, and then every 4 weeks.
Finnish: Kun Orenciaa annetaan infuusiona suoneen, kolme ensimmäistä annosta annetaan kahden viikon välein, ja sen jälkeen annos annetaan neljän viikon välein.
English: Patients who receive Orencia are given a special alert card explaining that it must not be used in patients with certain infections and instructing patients to contact their doctor immediately if they develop an infection during treatment with Orencia.
Finnish: Orenciaa saaville potilaille annetaan erityinen tietokortti, jossa kerrotaan, että sitä ei saa käyttää potilailla, joilla on tiettyjä infektioita, ja potilaita kehotetaan ottamaan viipymättä yhteyttä lääkäriin, jos heille puhkeaa jokin infektio Orencia-hoidon aikana.
English: The most common side effects with Orencia (seen in more than 1 patient in 10) are upper respiratory tract infections (nose and throat infection).
Finnish: Orencian yleisin sivuvaikutus (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) on ylempien hengitysteiden tulehdus (nenä- ja kurkkutulehdus).
English: The Agency also concluded that Orencia could be a valuable option in the treatment of polyarticular juvenile idiopathic arthritis.
Finnish: Virasto katsoi myös, että Orencia voisi olla hyödyllinen vaihtoehto idiopaattisen juveniilin polyartriitin hoidossa.
English: Orencia is a medicine that is often used in combination with methotrexate (a medicine that acts on the immune system) to treat the following diseases:
Finnish: Orencia on lääke, jota käytetään usein yhdessä metotreksaatin (immuunijärjestelmään vaikuttava lääke) kanssa seuraavien sairauksien hoitoon:
English: Subsequently, it is injected under the skin once a week.
Finnish: Tämän jälkeen sitä pistetään ihon alle kerran viikossa.
English: The first two studies included 991 patients in whom methotrexate had not worked well enough.
Finnish: Kahdessa ensimmäisessä tutkimuksessa oli mukana 991 potilasta, joilla metotreksaatti ei ollut tehonnut riittävän hyvin.
English: All patients received Orencia for 4 months, after which the 122 whose condition had improved on Orencia were either switched to placebo or continued receiving Orencia.
Finnish: Kaikki potilaat saivat Orenciaa neljän kuukauden ajan, jonka jälkeen niille 122 potilaalle, joiden tila oli parantunut Orencialla, vaihdettiin lumevalmiste tai he saivat edelleen Orenciaa.
English: The study included 259 patients who had previously been treated with a TNF alpha blocker.
Finnish: Tutkimuksessa oli mukana 259 potilasta, joita oli hoidettu aiemmin TNF-alfan estäjillä.
English: In this case it should be followed by an injection under the skin the next day.
Finnish: Seuraavana päivänä sitä on annettava injektiona ihon alle.
English: Orencia must not be used in patients with severe and uncontrolled infections, such as sepsis (when bacteria and their toxins circulate in the blood and start to damage the organs) or ‘opportunistic' infections (infections seen in patients with a weakened immune system).
Finnish: Orenciaa ei saa antaa potilaille, joilla on vaikeita infektioita, jotka eivät ole hallinnassa, kuten sepsis (kun bakteereja ja niiden toksiineja on verenkierrossa, ja ne alkavat vahingoittaa elimiä), tai opportunistisia infektioita (joita esiintyy potilailla, joiden immuunijärjestelmä on heikentynyt).
English: For the full list of side effects and restrictions, see the package leaflet.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista sivuavaikutuksista ja rajoituksista.
English: The active substance in Orencia, abatacept, is a protein that suppresses the activation of T cells.
Finnish: Orencian vaikuttava aine abatasepti on proteiini, joka estää T-solujen aktivaatiota.
English: In the fourth study, Orencia in combination with methotrexate was compared with Orencia alone and methotrexate alone in 351 adults who had not been treated with methotrexate (or with any biologic agents such as TNF alpha blockers), but may have been on other medicines for management of rheumatoid arthritis.
Finnish: Neljännessä tutkimuksessa Orenciaa yhdessä metotreksaatin kanssa verrattiin yksinään annettuun Orenciaan ja yksinään annettuun metotreksaattiin 351 aikuisella, joita ei ollut hoidettu metotreksaatilla (tai muilla biologisilla aineilla, kuten TNF-alfan estäjillä) mutta joita oli voitu hoitaa muilla nivelreumalääkkeillä.
English: The main measures of effectiveness were the reduction in symptoms of arthritis after treatment, as well as physical function (the ability to carry out everyday tasks) and the amount of damage to the joints (assessed using X-rays).
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli artriitin oireiden väheneminen hoidon jälkeen sekä nivelten fyysinen toimintakyky (päivittäisistä askareista suoriutuminen) ja nivelvaurioiden määrä (röntgenkuvista arvioiden).
English: When injected under the skin, Orencia is given once a week.
Finnish: Ihon alle annettaessa Orenciaa annetaan kerran viikossa.
English: The main measure of effectiveness was how long it was before the patient's disease flared up again.
Finnish: Tehon pääasiallinen mitta oli kulunut aika ennen sairauden pahenemista.
English: It is used in combination with methotrexate, or on its own in patients who cannot take methotrexate.
Finnish: Orenciaa voidaan käyttää yhdistelmänä metotreksaatin kanssa tai yksinään potilailla, jotka eivät voi käyttää metotreksaattia.
English: Patients taking Orencia also had a greater improvement in physical function after six months.
Finnish: Orenciaa saaneiden potilaiden fyysinen toimintakyky myös parani enemmän kuudessa kuukaudessa.
English: The European Medicines Agency concluded that Orencia had a modest anti-inflammatory effect in rheumatoid arthritis and, in combination with methotrexate, it reduced the worsening of joint damage and improved physical function.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Orencia tehosi kohtalaisesti tulehduksiin nivelreuman hoidossa ja että metotreksaattiin yhdistettynä se vähensi nivelvaurioiden pahenemista ja paransi fyysistä toimintakykyä.
English: • highly active and progressive rheumatoid arthritis, used in combination with methotrexate in adults who have not previously been treated with methotrexate;
Finnish: • Hyvin aktiivinen ja etenevä nivelreuma yhdessä metotreksaatin kanssa aikuisilla, joita ei ole aiemmin hoidettu metotreksaatilla.
English: How is Orencia used?
Finnish: Miten Orenciaa käytetään?
English: The third study included 391 patients in whom TNF blockers had not worked well enough.
Finnish: Kolmannessa tutkimuksessa oli mukana 391 potilasta, joilla TNF-estäjät eivät olleet tehonneet riittävän hyvin.
English: The study also led to similar improvements in symptoms to those seen with Orencia given into a vein in adults and children.
Finnish: Lisäksi tutkimuksessa havaittiin oireiden paranemista vastaavalla tavalla kuin aikuisille ja lapselle suoneen annetulla Orencialla.
English: Four main studies involving a total of 1,733 adults found Orencia effective in rheumatoid arthritis.
Finnish: Neljässä päätutkimuksessa, jossa oli mukana yhteensä 1 733 aikuista, Orencian havaittiin olevan tehokas nivelreuman hoidossa.
English: T cells are immune system cells that are involved in causing the inflammation in rheumatoid, psoriatic and polyarticular juvenile idiopathic arthritis.
Finnish: T-solut ovat immuunijärjestelmän soluja, jotka ovat mukana tulehdusreaktiossa nivelreumassa, nivelpsoriaasissa ja juveniilissa idiopaattisessa polyartriitissa.
English: For more information about using Orencia, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Finnish: Lisätietoja Orencian käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
English: It is used alone or in combination with methotrexate for patients who do not need other medicines by mouth or by injection to control their psoriasis.
Finnish: Sitä annetaan yksinään tai metotreksaattiin yhdistettynä potilaille, jotka eivät tarvitse muita suun kautta otettavia tai injisoitavia lääkkeitä psoriaasin hoitoon.
English: The second study found a similar effect of Orencia on symptoms of rheumatoid arthritis, as well as improved physical function and a reduced rate of joint damage after a year of treatment.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa Orencialla havaittiin samankaltainen vaikutus nivelreuman oireisiin sekä fyysisen toimintakyvyn paranemiseen ja nivelvaurioiden vähenemiseen vuoden kestäneen hoidon jälkeen.
English: In addition, a study involving around 1,370 patients with rheumatoid arthritis found similar benefit for both Orencia given by injection under the skin and Orencia given by infusion.
Finnish: Lisäksi tutkimuksessa, jossa oli mukana noin 1 370 nivelreumapotilasta, havaittiin samankaltaista hyötyä sekä pistoksena ihon alle annetusta Orenciasta ja infuusiona annetusta Orenciasta.
English: • moderate to severe active polyarticular juvenile idiopathic arthritis (a rare childhood disease causing inflammation of many joints), in adolescents and children from 2 years of age in whom other medicines have not worked well enough.
Finnish: • kohtalainen tai vaikea aktiivinen juveniili idiopaattinen polyartriitti (harvinainen lapsuusiän sairaus, joka aiheuttaa useiden nivelten tulehdusta) nuorilla ja vähintään 2-vuotiailla lapsilla, joihin muut lääkkeet eivät ole tehonneet riittävän hyvin.
English: In polyarticular juvenile idiopathic arthritis, Orencia infusion was found effective in one main study involving patients aged between 6 and 17 years whose previous treatment had not worked.
Finnish: Orencia-infuusion havaittiin olevan tehokas idiopaattisen juveniilin polyartriitin hoidossa yhdessä päätutkimuksessa, johon osallistuneiden 6-17-vuotiaiden potilaiden aikaisempi hoito ei ollut tehonnut.
English: How does Orencia work?
Finnish: Miten Orencia vaikuttaa?
English: Orencia was also shown to reduce symptoms of psoriatic arthritis.
Finnish: Orencia todettiin myös tehokkaaksi nivelpsoriaasin oireiden vähentämisessä.
English: In rheumatoid arthritis, if the patient is receiving Orencia for the first time, the first dose can be given by infusion.
Finnish: Nivelreumassa ensimmäinen annos voidaan antaa infuusiona, jos potilas saa Orenciaa ensimmäisen kerran.
English: Orencia is available as a powder that is made up into a solution for infusion (drip) into a vein and as a solution for injection under the skin in pre-filled syringes and pre-filled pens.
Finnish: Orenciaa on saatavana kuiva-aineena infuusioliuoksen tekemistä varten (tiputus laskimoon) ja injektioliuoksena esitäytetyissä ruiskuissa ja esitäytetyissä kynissä injektoitavaksi ihon alle.
English: Orencia was found effective in one main study involving 424 adult patients with psoriatic arthritis.
Finnish: Oreancian todettiin olevan tehokas yhdessä päätutkimuksessa, jossa oli mukana 424 aikuista nivelpsoriaasipotilasta.
English: A further study in 219 children with polyarticular juvenile idiopathic arthritis aged 2 to 17 years showed that Orencia given by injection under the skin produced expected levels of active substance in the blood based on data with Orencia given into a vein for other conditions.
Finnish: Lisätutkimus, jossa oli mukana 219 2-17-vuotiasta idiopaattista juveniilia polyartriittia sairastavaa lasta, osoitti injektiona ihon alle annetun Orencian saaneen aikaan odotetun määrän vaikuttavaa ainetta veressä.
English: • psoriatic arthritis (arthritis combined with psoriasis, a condition causing red, scaly patches on the skin) in adults in whom treatment with other medicines, including methotrexate, has not worked well enough.
Finnish: • Psoriaasiartriitti eli nivelpsoriaasi (artriitti yhdistettynä psoriaasiin; tila, joka aiheuttaa punaisia, hilseileviä laikkuja iholle) aikuisilla, joilla muut lääkehoidot, mukaan lukien metotreksaatti, eivät ole tehonneet riittävän hyvin.
English: In another study involving 170 patients with psoriatic arthritis, Orencia given by infusion at the recommended dose reduced symptoms by at least 20% after 24 weeks in over 47% of the patients (19 out of 40) compared with 19% of the patients (8 out of 42) who received placebo.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa, johon osallistui 170 nivelpsoriaasipotilasta, infuusiona annettu suositeltu annos Orenciaa vähensi oireita vähintään 20 prosenttia 24 viikon jälkeen yli 47 prosentilla potilaista (19 potilaalla 40:stä), kun lumevalmistetta saaneilla vastaava osuus oli 19 prosenttia (8 potilasta 42:sta).
English: Adding Orencia and methotrexate to existing treatment for 12 months reduced symptoms in 61% of the patients (70 out of 115), compared with 42% of the patients on Orencia alone (48 out of 113) and 45% of the patients on methotrexate alone (52 out of 115).
Finnish: Orencian ja metotreksaatin lisääminen käytössä olleeseen hoitoon 12 kuukauden ajan vähensi oireita 61 prosentilla potilaista (70 potilaalla 115:stä), kun Orenciaa yksinään saaneiden vastaava osuus oli 42 prosenttia (48 potilasta 113:sta) ja metotreksaattia yksinään saaneiden vastaava osuus oli 45 prosenttia (52 potilasta 115:stä).
English: • moderate to severe active rheumatoid arthritis (an immune system disease causing damage and inflammation in the joints) in adults using it in combination with methotrexate when other medicines including methotrexate or a ‘tumour necrosis factor (TNF) blocker' have not worked well enough;
Finnish: • Aikuisten kohtalainen tai vaikea nivelreuma (immuunijärjestelmän sairaus, joka vahingoittaa niveliä ja aiheuttaa niissä tulehdusta) yhdessä metotreksaatin kanssa, kun muut lääkkeetmukaan lukien metotreksaatti tai tuumorinekroositekijän (TNF) estäjä - eivät ole tehonneet riittävän hyvin.
English: Over 6 months, 20% of the patients receiving Orencia had a flare-up (12 out of 60), compared with 53% of those receiving placebo (33 out of 62).
Finnish: Kuuden kuukauden aikana Orenciaa saaneista potilaista 20 prosentilla sairaus paheni (12 potilasta 60:stä), kun lumelääkettä saaneiden vastaava osuus oli 53 prosenttia (33 potilasta 62:sta).
English: In the first study, symptoms of the disease were reduced in 61% (70 out of 115) of the patients adding the recommended dose of Orencia to methotrexate for 6 months, compared with 35% (42 out of 119) of the patients adding placebo (a dummy treatment).
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa sairauden oireet vähenivät 61 prosentilla potilaista (70 potilaalla 115:stä), kun metotreksaattiin lisättiin suositeltu annos Orenciaa kuuden kuukauden ajan, kun vastaava osuus oli 35 prosenttia (42 potilasta 119:stä) niillä potilailla, joiden hoitoon lisättiin lumevalmiste.
English: Adding Orencia to existing treatment led to a reduction in symptoms in 50% of the patients (129 out of 256) after 6 months, compared with 20% of the patients adding placebo (26 out of 133).
Finnish: Orencian lisääminen käytössä olleeseen hoitoon vähensi oireita 50 prosentilla potilaista (129 potilaalla 256:sta) kuuden kuukauden jälkeen, kun vastaava osuus oli 20 prosenttia (26 potilasta 133:sta) niillä potilailla, joiden hoitoon lisättiin lumevalmiste.
English: Orencia given by injection under the skin reduced symptoms in 39% of the patients (84 out of 213) compared with 22% of the patients (47 out of 211) who received placebo.
Finnish: Pistoksena ihon alle annettu Orencia vähensi oireita 39 prosenttia (84 potilaalla 213:sta), kun lumevalmistetta saaneilla vastaava osuus oli 22 prosenttia (47 potilasta 211:stä).
English: After being trained and with the agreement of their doctor, patients or carers may inject the medicine themselves.
Finnish: Potilas tai hänen hoitajansa voi injektoida lääkettä itse saatuaan siihen opastusta ja lääkärin suostumuksen.
English: Orencia contains the active substance abatacept.
Finnish: Orencian vaikuttava aine on abatasepti.
English: Orencia can only be obtained with a prescription, and treatment with it should be started and supervised by a specialised doctor with experience in the diagnosis and treatment of rheumatoid arthritis or polyarticular juvenile idiopathic arthritis.
Finnish: Nivelreuman tai juveniilin idiopaattisen polyartriitin diagnosointiin ja hoitoon perehtyneen erikoislääkärin on aloitettava hoito ja valvottava sitä.
English: Baseline values for these parameters were similar in the two groups.
Finnish: Näiden parametrien lähtöarvot olivat samanlaiset molemmissa ryhmissä.
English: Date of last renewal: 16 April 2009
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 16. huhtikuuta 2009
English: How often to inject
Finnish: Miten usein pistät
English: See also Serious allergic reaction above.
Finnish: Ks. myös yllä kohta Vakava allerginen reaktio.
English: No change in dose (target)
Finnish: Ei muutosta annokseen (tavoite)
English: Levemir must be protected from excessive heat and light.
Finnish: Levemir on suojattava liialliselta kuumuudelta ja valolta.
English: What Levemir is and what it is used for
Finnish: Mitä Levemir on ja mihin sitä käytetään
English: - If the second and third characters are H7 or T6, the manufacturer is Novo Nordisk Production
Finnish: - Jos toinen ja kolmas merkki on H7 tai T6, valmistaja on Novo Nordisk Production SAS,
English: EXP During use: Use within 6 weeks
Finnish: EXP Käytön aikana: Käytä 6 viikon aikana
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 01 June 2004
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 1. kesäkuuta 2004
English: Select the dose you need.
Finnish: Valitse tarvitsemasi annos.
English: 41% 32% Odds Ratio:
Finnish: 41 % 32 % Vetosuhde (odds ratio):
English: The injection can be given at any time during the day, but at the same time each day.
Finnish: Pistos voidaan ottaa mihin aikaan päivästä tahansa, mutta samaan aikaan joka päivä.
English: After delivery, insulin requirements normally return rapidly to pre-pregnancy values.
Finnish: Synnytyksen jälkeen insuliinin tarve tavallisesti palaa nopeasti ennen raskautta olleisiin arvoihin.
English: The terminal half-life is between 5 and 7 hours depending on the dose.
Finnish: Terminaalinen puoliintumisaika on 5-7 tuntia annoksesta riippuen.
English: Discuss this with your doctor.
Finnish: Keskustele asiasta lääkärin kanssa.
English: Your dose may have to be adjusted by your doctor if:
Finnish: Lääkärisi voi joutua muuttamaan annostasi, jos:
English: If you are blind or have poor eyesight and cannot read the dose counter on the pen, do not use this pen without help.
Finnish: Jos olet sokea tai näkökykysi on huono etkä näe kynän annoslaskurin lukemaa, älä käytä tätä kynää ilman apua.
English: The advisability of driving should be considered in these circumstances.
Finnish: Tällaisissa tapauksissa ajamisen tarkoituksenmukaisuutta on syytä harkita tarkkaan.
English: Most of the injection site reactions are minor and of a transitory nature, i.e. they normally disappear during continued treatment in a few days to a few weeks.
Finnish: Suurin osa pistoskohdan reaktioista on lieviä ja ohimeneviä eli ne normaalisti häviävät hoitoa jatkettaessa muutaman päivän tai muutaman viikon kuluessa.
English: Treatment with Levemir can be considered during pregnancy, but any potential benefit must be weighed against a possibly increased risk of an adverse pregnancy outcome.
Finnish: Levemir-hoitoa voidaan harkita käytettäväksi raskauden aikana, mutta mahdollinen hyöty pitää punnita vasten mahdollisia lisääntyneitä riskejä, jotka voivat vaikuttaa haitallisesti raskauden lopputulokseen.
English: Careful monitoring is recommended in these patients.
Finnish: Näitä potilaita hoidettaessa suositellaan huolellista seurantaa.
English: The requirements for submission of periodic safety reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
English: The manufacturer can be identified by the batch number printed on the slip of the carton and on the label: - If the second and third characters are S6, P5, K7, R7, VG, FG or ZF, the manufacturer is Novo
Finnish: Valmistajan voi tunnistaa kotelon läppään ja nimilippuun painetusta eränumerosta (Lot): - Jos toinen ja kolmas merkki on S6, P5, K7, R7, VG, FG tai ZF, valmistaja on Novo Nordisk
English: Animal data do not indicate reproductive toxicity (see section 5.3).
Finnish: Eläinkokeissa ei ole havaittu lisääntymistoksisuutta (ks. kappale 5.3).
English: Other medicines and Levemir
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Levemir
English: The trial including children above 2 years was extended for an additional 12 months (total of 24 months treatment data) to assess antibody formation after long-term treatment with Levemir.
Finnish: Yli 2-vuotiaille lapsille tehtyä tutkimusta jatkettiin ylimääräisellä 12 kuukaudella (kokonaisuudessaan 24 kuukauden tutkimustiedot) vasta-ainemuodostuksen arvioimiseksi pitkäaikaisen Levemir-hoidon jälkeen.
English: You must never inject Levemir directly into a vein (intravenously) or muscle (intramuscularly).
Finnish: Et saa koskaan pistää Levemir-insuliiniasi suoraan verisuoneen (intravenoosisti) tai lihakseen (intramuskulaarisesti).