FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Lægen eller sundhedspersonalet vil kontrollere indholdet af kalium i dit blodet, når du starter med at tage dette lægemiddel:
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingur mæla kalíumgildi í blóði þegar notkun lyfsins hefst:
Danish: Suspensionen kan indtages med eller uden føde.
Icelandic: Dreifuna má taka með mat eða án.
Danish: Forsøgspersonerne blev ikke pålagt kostændringer; patienterne blev derimod instrueret i at fortsætte deres normale kost uden særlige forandringer.
Icelandic: Engar takmarkanir voru á mataræði; sjúklingum var sagt að halda neysluvenjum áfram án sérstakra breytinga.
Danish: Bemærk: En forsøgsperson havde en post-dosisværdi, der var fra mere end 1 dag efter sidste dosis.
Icelandic: Einn einstaklingur var með gildi eftir skammt sem var mælt meira en 1 degi eftir síðasta skammt.
Danish: • atazanavir, nelfinavir, indinavir, ritonavir, saquinavir, raltegravir, ledipasvir og rilpivirin (til behandling af hiv-infektion)
Icelandic: • atazanvir, nelfinavir, indinavir, ritonavir, saquinavir, raltegravir, ledipasvir og rilpivirine (notað við HIV-sýkingu)
Danish: • du begynder at ophobe væske i dine væv, hvilket medfører hævelser i hele kroppen (normalt i fødder og ankler).
Icelandic: vökvasöfnun í vefjum kemur fram, sem veldur þrota í líkamanum (venjulega á fótum og ökklum).
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 22. marts 2018
Icelandic: 22. mars 2018
Danish: Hvis patienten glemmer en dosis, skal han eller hun instrueres i at tage næste dosis på det normale tidspunkt.
Icelandic: Ef skammtur gleymist á að segja sjúklingnum að taka næsta skammt á venjulegum tíma.
Danish: CPBL=Baseline i korrigeringsfasen, MPBL=Baseline i vedligeholdelsesfasen Exit=Sidste besøg inden for 1dag efter sidste dosis, EOS=Studiets afslutning (End of Study)(7dage+/-1 dag efter sidste dosis)
Icelandic: CPBL=Upphaf leiðréttingarfasa, MPBL=Upphaf viðhaldsfasa Exit=síðasta heimsókn innan 1 dags frá síðasta skammti, EOS=Lok rannsóknar (7 dagar +/- 1 dagur eftir síðasta skammt)
Danish: Blandt de patienter, der brugte RAAS-hæmmere ved baseline afbrød 89 % ikke behandlingen med RAAS-hæmmere, 74 % var i stand til at fastholde samme dosis under vedligeholdelsesfasen, og blandt dem, der ikke blev behandlet med RAAS-hæmmere ved baseline, var 14 % i stand til at påbegynde denne behandling.
Icelandic: RAAS-hemla við upphaf rannsóknar hættu 89% ekki á meðferð með RAAS-hemli, 74% gátu haldið sama skammti í viðhaldsfasanum og hjá þeim sem tóku ekki RAAS-hemla við upphaf rannsóknar gátu 14% hafið þannig meðferð.
Danish: • du får pludselige eller alvorlige smerter i maven, da dette kan være et tegn på en bivirkning, som ses med andre lægemidler, der virker i mave-tarmkanalen.
Icelandic: þú færð skyndilegan eða verulegan kviðverk vegna þess að þetta getur verið merki um kvilla sem sést hjá öðrum lyfjum sem verka í meltingarveginum.
Danish: Alle tre studier undersøgte Lokelmas initiale virkning til korrektion af hyperkaliæmi i løbet af en periode på 48 timer, og to studier undersøgte også opretholdelse af den opnåede normokaliæmiske effekt.
Icelandic: Í öllum þremur rannsóknunum voru upphafsáhrif Lokelma í að leiðrétta blóðkalíumhækkun á 48 klst. tímabili könnuð og í tveimur rannsóknum var einnig kannað hvenær viðhaldsáhrifum eðlilegra kalíumgilda væri náð.
Danish: Det hvide pulver vil hurtigt lægge sig på bunden.
Icelandic: Hvíta duftið sest fljótt á botn glassins.
Danish: Dette skyldes, at virkningen af Lokelma hos børn og unge ikke er kendt.
Icelandic: Lokelma hjá börnum og unglingum eru ekki þekkt.
Danish: Derudover har kliniske studier vist, at det ikke absorberes systemisk.
Icelandic: Auk þess hafa klínískar rannsóknir sýnt fram á að það frásogast ekki.
Danish: Lokelma anvendes til behandling af hyperkaliæmi hos voksne.
Icelandic: Lokelma er notað til meðferðar á blóðkalíumhækkun hjá fullorðnum.
Danish: Hvis der ikke opnås normokaliæmi efter 72 timers behandling, skal andre behandlingstiltag overvejes.
Icelandic: Ef eðlilegu blóðkalíumgildi er ekki náð eftir 72 klst. meðferð á að skoða aðrar meðferðarleiðir.
Danish: 28 breve
Icelandic: 28 pokar
Danish: • tyrosinkinasehæmmere såsom eroltinib, dasatinib og nilotinib (til behandling af cancer)
Icelandic: • týrósínkínasa hemla t.d. erlotinib, dasatinib og nilotinib (notað við krabbameini)
Danish: • du begynder at føle dig træt, dine muskler bliver svage, eller du får muskelkramper; dette kan være et tegn på, at indholdet af kalium i dit blod er blevet for lavt.
Icelandic: þú finnur fyrir þreytu, vöðvamáttleysi eða sinadrætti, þetta geta verið merki um að kalíumgildi í blóði sé orðið of lágt.
Danish: • Åbn brevet, og hæld pulveret i et glas med ca. 45 ml postevand (uden brus).
Icelandic: Opnið pokann og hellið duftinu í glas með um það bil 45 ml af ókolsýrðu vatni.
Danish: Mediantiden til normokaliæmi var 2,2 timer, og 66 % af patienterne opnåede normokaliæmi efter 24 timer og 88 % efter 48 timer.
Icelandic: Miðgildi þar til eðlilegt gildi blóðkalíums kom fram var 2,2 klst. og 66% sjúklinganna náðu eðlilegu blóðkalíumgildi eftir 24 klst. og 88% eftir 48 klst.
Danish: Patienter med højere startniveauer af kalium havde et større respons på Lokelma.
Icelandic: Sjúklingar sem höfðu hærri gildi kalíums í upphafi sýndu meiri svörun við Lokelma.
Danish: Langtidseksponering De kliniske studier med Lokelma har ikke omfattet eksponering i mere end 1 år.
Icelandic: Langvarandi útsetning Klínískar rannsóknir með Lokelma ná ekki yfir lengri útsetningu en í eitt ár.
Danish: Under vedligeholdelsesfasen opretholdt 75,6 % af forsøgspersonerne normokaliæmi på trods af brug af RAAS-hæmmere.
Icelandic: Meðan á viðhaldsfasa stóð viðhéldu 75,6% einstaklinga eðlilegu blóðkalíumgildi, þrátt fyrir notkun RAAS-hemla.
Danish: Du må ikke bruge dette lægemiddel, hvis du er gravid, da der ikke er nogen information om brug under graviditet.
Icelandic: Ekki nota þetta lyf á meðgöngu vegna þess að engar upplýsingar um notkun á meðgöngu liggja fyrir.
Danish: Hvis du har glemt at tage Lokelma
Icelandic: Ef gleymist að nota Lokelma
Danish: 5 eller 10 g pulver i breve fremstillet af et PET/alu/LLDPE eller PET/LDPE/alu/EAA/LLDPE-laminat
Icelandic: 5 eða 10 g af dufti í pokum úr PET/ál/LLDPE eða PET/LDPE/ál/EAA/LLDPE lagskiptri þynnu
Danish: Patienter med nedsat nyre-/leverfunktion Dosisjustering ikke nødvendig hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion.
Icelandic: Sjúklingar með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi Ekki þarf að breyta skömmtum hjá sjúklingum með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi.
Danish: Typisk opnås normokaliæmi inden for 24 til 48 timer.
Icelandic: Yfirleitt er eðlilegu blóðkalíumgildi náð innan 24 til 48 klst.
Danish: Hyperkaliæmi betyder, at blodet har et højt indhold af kalium.
Icelandic: Blóðkalíumhækkun þýðir að mikið magn af kalíum er í blóði.
Danish: Disse lægemidler omfatter:
Icelandic: Þetta eru meðal annars:
Danish: Der blev observeret reduktion af kalium 1 time efter den første dosis af 10 g Lokelma.
Icelandic: Kalíumlækkun kom fram 1 klukkustund eftir fyrsta 10 g skammtinn af Lokelma.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har udsat forpligtelsen til at fremlægge resultaterne af studier med Lokelma i en eller flere undergrupper af den pædiatriske population (drenge og piger fra fødslen til under 18 år) med hyperkaliæmi (se pkt.
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur frestað kröfu um að lagðar séu fram niðurstöður úr rannsóknum á Lokelma hjá einum eða fleiri undirhópum barna, drengjum og stúlkum, frá fæðingu og að 18 ára aldri með blóðkalíumhækkun (sjá upplýsingar í kafla 4,2 um notkun handa börnum).
Danish: Serumkalium med 95 % CI (mmol/l)
Icelandic: Kalíum í sermi með 95% CI (mmól/l)
Danish: Der blev ikke observeret statistisk signifikante ændringer i udskillelsen af natrium i urinen.
Icelandic: Ekki kom fram tölfræðilega marktæk breyting á útskilnaði natríums með þvagi.
Danish: Der må ikke anvendes mere end 10 g en gang dagligt til vedligeholdelsesbehandling.
Icelandic: Ekki á að nota meira en 10 g einu sinni á sólarhring sem viðhaldsmeðferð.
Danish: Vedligeholdelse (dag)
Icelandic: Viðhald (dagur)
Danish: I korrigeringsfasen blev der administreret 10 g Lokelma tre gange dagligt i mindst 24 timer og i op til 72 timer.
Icelandic: Í leiðréttingarfasanum voru 10 g af Lokelma gefin þrisvar á sólarhring í að minnsta kosti 24 klst. og í allt að 72 klst.
Danish: Studiet nåede det primære effektendepunkt ved Lokelma doser på 3 g og 10 g sammenlignet med placebo.
Icelandic: Rannsóknin náði aðalendapunkti verkunar við 3 g og 10 g skammta Lokelma samanborið við lyfleysu.
Danish: Vedligeholdelsesdosis for at holde dit kaliumniveau inden for det normale, efter det er blevet nedsat:
Icelandic: Viðhaldsskammtur - til að viðhalda kalíumgildi innan eðlilegra marka eftir að það hefur lækkað:
Danish: Du skal også fortælle lægen eller sygeplejersken, hvis du tager noget af følgende:
Icelandic: Einnig skaltu segja lækninum eða hjúkrunarfræðingi ef þú notar einhver af eftirtöldum lyfjum:
Danish: Det skal sikres, at alt indholdet indtages.
Icelandic: Tryggja þarf að allt innihaldið sé drukkið.
Danish: Komorbide sygdomme omfattede kronisk nyresygdom (65 %), diabetes mellitus (64 %), hjertesvigt (15 %) og hypertension (83 %).
Icelandic: Samhliða kvillar voru m.a. langvinnur nýrnasjúkdómur (65%), sykursýki (64%), hjartabilun (15%) og háþrýstingur (83%).
Danish: Følgende kategorier blev anvendt til angivelse af bivirkningshyppigheden: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10); Algengar (≥ 1/100 til < 1/10); Sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100); Mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); Koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Danish: • angiotensin-konverterende enzym (ACE)-hæmmere, såsom enalapril, og angiotensin receptorblokkere, hvis navne ender på -sartan (medicin til forhøjet blodtryk og mod hjerteproblemer)
Icelandic: ACE-hemlar t.d. enalapril, og angiotensin viðtakablokkar, lyfjaheitin enda á sartan (lyf við háum blóðþrýstingi og hjartasjúkdómum)
Danish: Alvorlig hyperkaliæmi Der er begrænset erfaring med patienter med serumkalium over 6,5 mmol/l.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er hjá sjúklingum með kalíumþéttni í sermi hærri en 6,5 mmól/l.
Danish: Vedligeholdelsesstudierne omfattede patienter med kronisk nyresygdom (58 %), hjertesvigt (10 %), diabetes mellitus (62 %) og patienter, som fik behandling med RAAS-hæmmere (68 %).
Icelandic: Í viðhaldsrannsóknunum voru sjúklingar með langvinnan nýrnasjúkdóm (58%), hjartabilun (10%), sykursýki (62%) og á meðferð með RAAS-hemlum (68%).
Danish: Lokelma påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Icelandic: Lokelma hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Danish: Serumkalium skal monitoreres, når det er klinisk indiceret, herunder når der har været ændringer af lægemidler, der påvirker serumkalium (f.eks. renin-angiotensin-aldosteronsystem (RAAS)-hæmmere eller diuretika) og efter dosistitrering af Lokelma.
Icelandic: Fylgjast skal með kalíumgildi í sermi þegar það á við, m.a. ef breytingar eru gerðar á lyfjum sem hafa áhrif kalíumþéttni í sermi (t.d. RAAS-hemlar (hemlar renin-angiotensin-aldosteron kerfisins) eða þvagræsilyf) og þegar skammti Lokelma hefur verið breytt.
Danish: For en sikkerheds skyld bør Lokelma undgås under graviditet.
Icelandic: Til öryggis á að forðast notkun Lokelma á meðgöngu.
Danish: Hvert brev indeholder 5 g.
Icelandic: Hver poki inniheldur 5 g.
Danish: I to ublindede kliniske studier med 874 forsøgspersoner med Lokelma-eksponering i op til 1 år er følgende bivirkninger blevet rapporteret af investigatorerne: gastrointestinale bivirkninger [obstipation (2,9 %), diarré (0,9 %), abdominalsmerter/abdominal distension (0,5 %), kvalme (1,6 %) og opkastning (0,5 %)] og overfølsomhedsreaktioner [udslæt (0,3 %) og pruritus (0,1 %)].
Icelandic: Í 2 klínískum rannsóknum með opinni útsetningu fyrir Lokelma í allt að 1 ár hjá 874 einstaklingum mátu rannsóknaraðilar að eftirfarandi aukaverkanir tengdust notkun lyfsins: einkenni frá meltingarvegi [hægðatregða (2,9%), niðurgangur (0,9%), kviðverkur/uppþemba (0,5%), ógleði (1,6%) og uppköst 0,5%)] og ofnæmisviðbrögð [útbrot (0,3%) og kláði (0,1%)].
Danish: Det primære endepunkt var hastigheden i ændring af serumkalium fra baseline i de første 2 dage af behandlingen.
Icelandic: Aðalendapunkturinn var hlutfall breytinga á kalíum í sermi frá upphafsgildi yfir 2 upphafsdaga meðferðarinnar.
Danish: Serumkalium skal kontrolleres og kaliumtilskud gives efter behov.
Icelandic: Athuga skal kalíum í sermi og gefa kalíumuppbót eftir þörfum.
Danish: n/N Andel
Icelandic: n/N Hlutfall
Danish: Hele indholdet af brevet hældes i et glas indeholdende ca. 45 ml vand, og der røres godt rundt.
Icelandic: Pokann á að tæma að fullu í glas með u.þ.b. 45 ml af vatni og hræra vel í.
Danish: Ikke-kliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet, karcinogenicitet samt reproduktions-og udviklingstoksicitet.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni, krabbameinsvaldandi áhrifum og eiturverkunum á æxlun og þroska,
Danish: Lokelma er ikke undersøgt hos patienter i dialysebehandling.
Icelandic: Lokelma hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum sem gangast undir himnuskilun.
Danish: 30 breve
Icelandic: 30 pokar
Danish: I et postnatalt studie med rotter havde maternel eksponering af natriumzirconiumcyclosilicat ingen indvirkning på den postnatale udvikling.
Icelandic: Í rannsókn eftir fæðingu hjá rottum hafði útsetning móður fyrir natríum zirconium cyclosilicati engin áhrif á þroska eftir fæðingu.
Danish: Når Lokelma passerer gennem maven og tarmene, forbinder det sig med kalium, og de to stoffer forlader kroppen sammen med afføringen.
Icelandic: Þegar Lokelma fer í gegnum maga og þarma tengist það kalíum og efnin fara saman út með hægðum og draga þannig úr magni kalíums í líkamanum.
Danish: Det er også vist, at natriumzirconiumcyclosilicat binder ammonium in vitro og in vivo, hvorved ammonium fjernes og serumhydrogencarbonat stiger.
Icelandic: Einnig hefur verið sýnt fram á að natríum zirconium cyclosilicat binst ammóníum in vitro og in vivo og fjarlægir ammóníum þar með og eykur bíkarbónat í sermi.
Danish: • Dette skal gøres for at sikre, at du får den korrekte dosis.
Icelandic: Það tryggir að þú fáir réttan skammt.
Danish: Eksempler på lægemidler, der skal administreres 2 timer før eller efter natriumzirconiumcyclosilicat for at undgå mulig forhøjet gastrisk pH-lægemiddelinteraktion, er azol-antimykotika (ketoconazol, itraconazol og posaconazol), anti-hiv-lægemidler (atazanavir, nelfinavir, indinavir, ritonavir, saquinavir, raltegravir, ledipasvir og rilpivirin) og tyrosinkinasehæmmere (erlotinib, dasatinib og nilotinib).
Icelandic: fyrir eða eftir gjöf natríum zirconium cyclosilicats til að forðast hugsanlegar milliverkanir vegna hækkaðs sýrustigs í maga eru azol sveppalyf (ketoconazol, itraconazol og posaconazol), lyf við HIV (atazanavir, nelfinavir, indinavir, ritonavir, saquinavir, raltegravir, ledipasvir og rilpivirin) og týrósínkínasa hemlar (erlotinib, dasatinib og nilotinib).
Danish: Sådan tages medicinen
Icelandic: Hvernig er lyfið tekið
Danish: Derfor var denne forsøgsperson egnet til korrigeringsfase-ITT-populationen, men tidspunktet blev udelukket fra analysen.
Icelandic: Því mátti einstaklingurinn tilheyra þýði sem átti að meðhöndla (ITT Population) í leiðréttingarfasa; hins vegar var tímapunkturinn útilokaður úr greiningunni.
Danish: Hvert brev indeholder 10 g.
Icelandic: Hver poki inniheldur 10 g.
Danish: • Lægen kan afgøre, om du har brug for mere (10 g en gang dagligt) eller mindre end dette (5 g hver anden dag).
Icelandic: Læknirinn getur ákveðið að þú þurfir stærri (10 g einu sinni á sólarhring) eða minni skammt
Danish: Andelen af forsøgspersoner med gennemsnitligt serumkalium < 5,1 mmol/l fra studiedag 8 til 29 (en periode på 3 uger) var større for Lokelma 5 g, 10 g og 15 g én gang dagligt (henholdsvis 80 %, 90 % og 94 %) sammenlignet med placebo (46 %).
Icelandic: Sá hluti þátttakenda sem var með meðalgildi kalíums í sermi < 5,1 mmól/l frá rannsóknardögum 8 til 29 (þriggja vikna tímabil) og fékk 5 g, 10 g og 15 g af Lokelma einu sinni á dag var stærri (80%, 90% og 94%, talið í sömu röð) samanborið við lyfleysuhópinn (46%).
Danish: • reninhæmmere såsom aliskiren (mod forhøjet blodtryk)
Icelandic: • renin-hemlar t.d. aliskiren (við háum blóðþrýstingi)
Danish: Der var ingen skadelige påvirkninger af den embryoføtale udvikling hos behandlede rotter og kaniner.
Icelandic: Frjósemi Engin áhrif á þroska fósturs/fósturvísi komu fram hjá meðhöndluðum rottum og kanínum.
Danish: I et studie med raske forsøgspersoner, som fik Lokelma 5 g eller 10 g én gang dagligt i fire dage, blev den dosisafhængige reduktion af serumkalium og den totale udskillelse af kalium i urinen ledsaget af middelstigninger i den fækale udskillelse af kalium.
Icelandic: Í rannsókn hjá heilbrigðum þátttakendum sem fengu 5 g eða 10 g af Lokelma einu sinni á sólarhring í fjóra daga kom fram skammtaháð minnkun á þéttni kalíums í sermi, og heildarútskilnaði kalíums með þvagi fylgdi meðalaukning á útskilnaði kalíums með hægðum.
Danish: Gennemsnitligt serumkalium med 95 % CI (mmol/l)
Icelandic: Meðalkalíum í sermi með 95% CI (mmól/l)
Danish: Lokelma-dosis (tre gange dagligt) Placebo 1,25 g 2,5 g 5 g 10 g
Icelandic: Lyfleysa 1,25 g 2,5 g 5 g 10 g
Danish: Et in vivo-massebalancestudie med rotter viste, at natriumzirconiumcyclosilicat blev genfundet i fæces uden tegn på systemisk absorption.
Icelandic: Magnjafnvægisrannsókn (mass-balance study) hjá rottum in vivo sýndi að natríum zirconium cyclosilicat greindist í hægðum og engar vísbendingar voru um altækt frásog.
Danish: Derudover blev der set gennemsnitlige reduktioner i urinstof i blodet (BUN (Blood Urea Nitrogen)) i grupperne, der fik 5 g (1,1 mg/dl) og 10 g (2,0 mg/dl) tre gange dagligt, sammenlignet med små middelstigninger i grupperne, der fik placebo (0,8 mg/dl) og natriumzirconiumcyclosilicat i lav dosis (0,3 mg/dl).
Icelandic: Auk þess kom fram meðallækkun á þvagefni í blóði (BUN) hjá hópnum sem fékk 5 g (1,1 mg/dl) og 10 g (2,0 mg/dl) þrisvar sinnum á sólarhring samanborið við minniháttar meðalaukningu hjá lyfleysuhópnum (0,8 mg/dl) og hópnum sem fékk lítinn skammt af natríum zirconium cyclosilicati (0,3 mg/dl).
Danish: Hvis patienten skal have taget abdominale røntgenbilleder, skal radiografen være opmærksom herpå.
Icelandic: Við röntgenmyndatöku af kvið þarf að hafa það í huga.
Danish: Figur2 illustrerer det gennemsnitlige serumkalium i korrigerings-og vedligeholdelsesfasen i studiet.
Icelandic: Mynd 2 sýnir meðalkalíum í sermi í leiðréttingar- og viðhaldsfasa rannsóknarinnar.
Danish: Forsøgspersoner, som opnåede normokaliæmi (3,5-5,0 mmol/l, inklusive) inden for 72 timer, blev inkluderet i vedligeholdelsesfasen af studiet.
Icelandic: Einstaklingar sem náðu eðlilegu blóðkalíumgildi (3,5-5,0 mmól/l, bæði gildi meðtalin) innan 72 klst. fóru í viðhaldsfasa rannsóknarinnar.
Danish: 6.2 Uforligeligheder
Icelandic: 6,2 Ósamrýmanleiki
Danish: Udskillelsen af natrium forblev uændret i forhold til placebo (10 g, stigning på 25,4 mmol/24 timer i sammenligning med placebo-stigning på 36,9 mmol/24 timer (NS)).
Icelandic: Útskilnaður natríums var óbreyttur í hlutfalli við lyfleysu (10 g, aukning um 25,4 mmól/24 klst. samanborið við aukningu með lyfleysu um 36,9 mmól/24 klst. (ekki marktækt)).
Danish: Ved afslutning af vedligeholdelsesperioden, da Lokelma ikke længere blev administreret, steg de gennemsnitlige kaliumniveauer til omkring baseline-niveauer.
Icelandic: Við lok viðhaldstímabils, þegar Lokelma var ekki gefið lengur, hafði meðalgildi kalíums hækkað og var nálægt upphafsgildum.
Danish: Resultater af vedligeholdelsesfase (åben) med titrering af Lokelma: 123 patienter deltog i den 11-måneder lange åbne fase.
Icelandic: 123 sjúklingar tóku þátt í 11 mánaða opnum fasa.
Danish: Figur 2: Korrigerings- og vedligeholdelsesfasen i det ublindede studie over 12 måneder (studie 4) gennemsnitligt serumkalium over tid med 95 % CI
Icelandic: Leiðréttingar- og viðhaldsfasi í 12-mánaða opinni rannsókn (Rannsókn 4)meðalkalíum í sermi yfir tíma með 95% CI
Danish: • Du må ikke tage en højere vedligeholdelsesdosis end 10 g en gang dagligt.
Icelandic: Ekki á að taka viðhaldsskammt sem er stærri en 10 g einu sinni á sólarhring.
Danish: • du begynder at få mavesmerter eller ubehag i maven, kvalme, opkastning, diarré eller forstoppelse.
Icelandic: kviðverkir eða óþægindi í maga, ógleði, uppköst, niðurgangur eða hægðatregða koma fram.
Danish: Der er ikke udført studier til undersøgelse af farmakodynamikken, når natriumzirconiumcyclosilicat administreres med eller uden føde.
Icelandic: Engar rannsóknir voru gerðar til að kanna lyfhrif þegar natríum zirconium cyclosilicat er tekið með mat eða án.
Danish: Natriumzirconiumcyclosilicat påvirker ikke serumcalcium eller -magnesium eller udskillelsen af natrium i urinen.
Icelandic: Natríum zirconium cyclosilicat hefur hvorki áhrif á sermisþéttni kalsíums og magnesíums né útskilnað natríums með þvagi.
Danish: Langtidseksponering
Icelandic: Langvarandi útsetning
Danish: Der er ingen andre indholdsstoffer i dette lægemiddel.
Icelandic: Engin önnur innihaldsefni eru í lyfinu.
Danish: • du begynder klø på huden eller oplever rødme eller afskalning af huden.
Icelandic: • kláði í húð eða roði eða húðflögnun koma fram.
Danish: På grund af studiets ublindede design, kan en kausal sammenhæng mellem disse bivirkninger og Lokelma ikke endeligt fastslås.
Icelandic: Vegna þess að rannsóknirnar voru opnar er ekki hægt að staðfesta að fullu orsakatengsl þessara tilvika og Lokelma.
Danish: Natriumzirconiumcyclosilicat er et ikke-absorberbart, non-polymert uorganisk pulver med en ensartet mikroporestruktur, der fortrinsvis opfanger kalium i bytte for hydrogen- og natriumioner.
Icelandic: Natríum zirconium cyclosilicat er ólífrænt duft, sem er ekki fjölliða og frásogast ekki, með jafna örholuuppbyggingu (micropore structure) sem grípur helst kalíum í skiptum fyrir katjónir vetnis og natríums.
Danish: Andre lægemidlers indvirkning på natriumzirconiumcyclosilicat Da natriumzirconiumcyclosilicat ikke absorberes eller metaboliseres i kroppen, forventes det ikke, at andre lægemidler påvirker den farmakologiske virkning af natriumzirconiumcyclosilicat.
Icelandic: Áhrif annarra lyfja á natríum zirconium cyclosilicat Vegna þess að natríum zirconium cyclosilicat hvorki frásogast né umbrotnar í líkamanum er ekki gert ráð fyrir að önnur lyf hafi áhrif á lyfjafræðilega verkun natríum zirconium cyclosilicats.
Danish: Patienterne blev randomiseret til at få eskalerende doser af Lokelma (0,3 g, 3 g og 10 g) eller placebo, administreret tre gange dagligt i forbindelse med måltider i 2-4 dage.
Icelandic: Sjúklingum var slembiraðað og fengu stigvaxandi skammta af Lokelma (0,3 g, 3 g og 10 g) eða lyfleysu, gefið þrisvar sinnum á sólarhring með máltíð í tvo til fjóra daga.
Danish: Natriumzirconiumcyclosilicat er en uorganisk, uopløselig forbindelse, der ikke er underlagt enzymatisk metabolisme.
Icelandic: Natríum zirconium cyclosilicat er ólífrænt, óleysanlegt samband sem umbrotnar ekki fyrir tilstilli ensíma.
Danish: På baggrund af disse faktorer og stoffets uopløselighed er der ikke udført nogen in vivo- eller in vitro-studier for at undersøge dets indvirkning på CYP-enzymer eller transportøraktivitet.
Icelandic: Vegna þessara þátta og að efnið er óleysanlegt hafa engar in vivo og in vitro rannsóknir verið gerðar til að kanna áhrif þess á cýtókróm P450 (CYP450) ensím eða virkni efnaferja.
Danish: Startdosis for at sænke dit høje niveau af kalium til det normale niveau:
Icelandic: Byrjunarskammtur - til að lækka hátt kalíumgildi þannig að það verði eðlilegt: