FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Because Entacapone Teva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
French: Étant donné qu'Entacapone Teva est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
English: It only works when it is taken with levodopa, a copy of the neurotransmitter dopamine that can be taken by mouth.
French: Il agit uniquement en association avec la lévodopa, une copie du neurotransmetteur dopamine pouvant être prise par voie orale.
English: They are linked with a reduction in the effects of levodopa, when the patient experiences sudden switches between being ‘on' and able to move, and being ‘off' and having difficulties moving about.
French: Ces fluctuations sont associées à une réduction des effets de la lévodopa, lorsque le patient présente des transitions soudaines entre l'état «on», où il est capable de marcher, et l'état «off», où il éprouve des difficultés de mobilité.
English: Entacapone Teva is used to treat patients with Parkinson's disease.
French: Entacapone Teva est utilisé pour traiter des patients atteints de la maladie de Parkinson.
English: The active substance in Entacapone Teva, entacapone, works to restore the levels of dopamine in the parts of the brain that control movement and co-ordination.
French: Le principe actif d'Entacapone Teva, l'entacapone, agit en restaurant le taux de dopamine dans les régions cérébrales qui assurent le contrôle du mouvement et de la coordination.
English: Entacapone blocks an enzyme that is involved in the breakdown of levodopa in the body called catechol-O-methyl transferase (COMT).
French: L'entacapone inhibe une enzyme responsable de la dégradation de la lévodopa dans l'organisme, appelée catéchol-O-méthyltransférase (COMT).
English: Entacapone Teva is used together with levodopa (either a combination of levodopa and benserazide or a combination of levodopa and carbidopa) when the patient is having ‘fluctuations' towards the end of the period between two doses of their medication.
French: Entacapone Teva est utilisé en association avec la lévodopa (soit une association de lévodopa et bensérazide, soit une association de lévodopa et carbidopa) lorsque les patients présentent des «fluctuations» vers la fin de l'intervalle entre deux doses de leurs médicaments.
English: Entacapone Teva is used when these fluctuations cannot be treated with the standard levodopa-containing combination alone.
French: Entacapone Teva est utilisé lorsque ces fluctuations ne peuvent pas être traitées uniquement par l'association standard contenant de la lévodopa.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Entacapone Teva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Comtess.
French: Le CHMP a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré qu'Entacapone Teva est de qualité comparable à celle du médicament de référence et bioéquivalent à ce dernier.
English: Because Entacapone Teva is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Comtess.
French: Entacapone Teva étant un médicament générique, les études sur les patients ont été limitées à des essais visant à démontrer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Comtess.
English: Entacapone Teva is a medicine that contains the active substance entacapone.
French: Entacapone Teva est un médicament qui contient le principe actif entacapone.
English: Entacapone Teva is only used in combination either with levodopa and benserazide or with levodopa and carbidopa.
French: L'entacapone Teva n'est utilisé qu'en association avec lévodopa/benserazide ou lévodopa/carbidopa.
English: Why has Entacapone Teva been approved?
French: Pourquoi Entacapone Teva a-t-il été approuvé?
English: The Committee recommended that Entacapone Teva be given marketing authorisation.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Entacapone Teva.
English: Other information about Entacapone Teva
French: Autres informations relatives à Entacapone Teva:
English: Entacapone Teva can only be used with conventional combinations of levodopa.
French: Entacapone Teva ne peut être utilisé qu'avec les associations conventionnelles de lévodopa.
English: What is Entacapone Teva?
French: Qu'est-ce qu'Entacapone Teva?
English: How is Entacapone Teva used?
French: Comment Entacapone Teva est-il utilisé?
English: What are the benefits and risks of Entacapone Teva?
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Entacapone Teva et quels sont les risques associés à son utilisation?
English: What is Entacapone Teva used for?
French: Dans quel cas Entacapone Teva est-il utilisé?
English: How has Entacapone Teva been studied?
French: Quelles études ont été menées sur Entacapone Teva?
English: Caraway fruit EMA/498568/2015
French: Fruit de carvi EMA/498568/2015
English: Caraway fruit medicines should only be used in adults and adolescents over the age of 12 years.
French: Les médicaments contenant du fruit de carvi ne doivent être utilisés que chez les adultes et les adolescents âgés de plus de 12 ans.
English: If symptoms last longer than two weeks during treatment, a doctor or a qualified healthcare practitioner should be consulted.
French: Si les symptômes persistent pendant plus de deux semaines pendant le traitement, il convient de consulter un médecin ou un professionnel de santé qualifié.
English: Caraway fruit is the common name for the fruit of the plant Carum carvi L. The plant is cultivated or gathered to obtain the fruit for medicinal use.
French: Fruit de carvi est le nom commun du fruit de la plante Carum carvi L. La plante est cultivée ou récoltée pour obtenir le fruit à usage thérapeutique.
English: Caraway fruit medicines must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to caraway fruit or other plants of the Apiaceae (Umbelliferae) family (fennel, anise, celery, coriander and dill), to mugwort or birch.
French: Les médicaments contenant du fruit de carvi ne doivent pas être utilisés chez les patients qui sont hypersensibles (allergiques) au fruit de carvi ou à d'autres plantes de la famille des Apiaceae (Umbelliferae) (fenouil, anis, céleri, coriandre et aneth), à l'armoise ou au bouleau.
English: This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing caraway fruit.
French: Le présent résumé ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser des médicaments contenant du fruit de carvi.
English: Caraway fruit
French: Fruit de carvi
English: The HMPC noted the lack of clinical studies on the effects of caraway fruit in patients, but took into account the well documented use of this herbal medicine for the above-mentioned use.
French: Le HMPC a noté l'absence d'études cliniques portant sur les effets du fruit de carvi chez les patients, mais a pris en compte l'utilisation bien documentée de ce médicament à base de plantes dans les indications ci-dessus.
English: What is caraway fruit?
French: Qu'est-ce que le fruit de carvi?
English: The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing caraway fruit.
French: Les conclusions du HMPC sont prises en considération par les États membres de l'UE lors de l'évaluation des demandes d'octroi de licence pour les médicaments à base de plantes contenant du fruit de carvi.
English: The HMPC concluded that, on the basis of its long-standing use, caraway fruit medicines can be used for the relief of problems of the digestive system such as bloating and flatulence.
French: Le HMPC a conclu que, sur la base de leur utilisation de longue date, les médicaments à base de fruit de carvi peuvent être pris pour soulager des problèmes du système digestif tels que les ballonnements et les flatulences.
English: Any applications for the licensing of medicines containing caraway fruit have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
French: Toute demande d'enregistrement pour les médicaments contenant du fruit de carvi doit être soumise aux autorités nationales compétentes dans le secteur des médicaments, qui évalueront la demande relative au médicament à base de plantes et tiendront compte des conclusions scientifiques du HMPC.
English: This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of caraway fruit.
French: Le présent document est un résumé des conclusions scientifiques établies par le Comité des médicaments à base de plantes (HMPC) sur les usages thérapeutiques du fruit de carvi.
English: The HMPC conclusions on the use of caraway fruit medicines for the relief of digestive problems such as bloating and flatulence are based on their ‘traditional use' in this condition.
French: Les conclusions du HMPC concernant l'utilisation des médicaments contenant du fruit de carvi pour soulager des problèmes digestifs tels que les ballonnements et les flatulences reposent sur leur «usage traditionnel» pour ces affections.
English: Herbal medicines containing whole or comminuted (reduced into tiny pieces) caraway fruit are usually available as a herbal tea to be drunk.
French: Les médicaments à base de plantes contenant du fruit de carvi entier ou concassé (réduit en morceaux très fins) sont en général disponibles sous forme de tisanes à boire.
English: Further information on the risks associated with caraway fruit medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: De plus amples informations sur les risques associés aux médicaments contenant du fruit de carvi, y compris les précautions appropriées d'usage concernant leur sécurité, sont disponibles dans la monographie sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: Further information on the HMPC assessment of caraway fruit medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: Des informations complémentaires sur l'évaluation des médicaments contenant du fruit de carvi par le HMPC, y compris le détail des conclusions du Comité, se trouvent sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: Information on the use and licensing of caraway fruit medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
French: Les informations relatives à l'utilisation des médicaments contenant du fruit de carvi et à l'enregistrement pour ceux-ci dans les États membres de l'UE sont disponibles auprès des autorités nationales compétentes.
English: Detailed instructions on how to take caraway fruit medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
French: Des instructions détaillées sur la façon de prendre des médicaments contenant du fruit de carvi et les personnes qui peuvent les utiliser figurent dans la notice qui accompagne le médicament.
English: Other information about caraway fruit medicines
French: Autres informations relatives aux médicaments contenant du fruit de carvi:
English: How are caraway fruit medicines approved in the EU?
French: Comment les médicaments contenant du fruit de carvi sont-ils autorisés dans l'UE?
English: For practical information about using caraway fruit medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de médicaments contenant du fruit de carvi, les patients doivent lire la notice qui accompagne le médicament ou contacter leur médecin ou leur pharmacien.
English: For more information about treatment with caraway fruit medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par les médicaments contenant du fruit de carvi, veuillez consulter la notice qui accompagne le médicament ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
English: What are the risks associated with caraway fruit medicines?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de médicaments contenant du fruit de carvi?
English: 20 October 2015 EMA/498568/2015
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 octobre 2015 EMA/498568/2015
English: What evidence supports the use of caraway fruit medicines?
French: Quels sont les éléments qui supportent l'utilisation des médicaments contenant du fruit de carvi?
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom plausible and there is evidence that they have been used safely in this way for at least 30 years (including at least 15 years within the EU).
French: Cela signifie que, bien qu'il n'y ait pas de preuves suffisantes issues d'essais cliniques, l'efficacité de ces médicaments à base de plantes est plausible et qu'il existe des preuves indiquant qu'ils sont utilisés en toute sécurité de cette façon depuis au moins 30 ans (dont au moins 15 ans au sein de l'UE).
English: The following key elements should be included in the educational materials:
French: Les éléments essentiels suivants doivent être inclus dans le matériel éducatif :
English: In addition, an updated RMP should be submitted:
French: De plus, un RMP mis à jour doit être soumis :
English: * see section c.
French: * Voir section c.
English: You do not need to stay in a darkened room.
French: Vous n'avez pas besoin de rester dans une pièce sombre.
English: Powder: 3 years.
French: Poudre : 3 ans
English: If more than this is required, the system should be checked.
French: Si ce n'est pas suffisant, il faut vérifier le système.
English: Use Before or After Radiotherapy
French: Utilisation avant ou après radiothérapie
English: For any information about this medicine, please contact the Marketing Authorisation Holder.
French: Pour toute information concernant ce médicament, veuillez contacter le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 3 hours at 23°C.
French: La stabilité chimique et physique de travail a été démontrée pour 3 heures à 23 °C.
English: This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments à l'exception de ceux mentionnés dans le paragraphe 6.6.
English: The necrotic reaction and associated inflammatory response evolve over several days.
French: La réaction nécrotique et la réponse inflammatoire associées évoluent sur plusieurs jours.
English: From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
French: D'un point de vue bactériologique, le produit doit être utilisé immédiatement.
English: Do not use other diluents.
French: Ne pas utiliser d'autres solvants.
English: If you have liver problems, this period might be longer.
French: Si vous souffrez de troubles hépatiques, cette période peut être plus longue.
English: Do not mix PhotoBarr with other medicinal products in the same solution.
French: Ne pas mélanger PhotoBarr avec d'autres médicaments dans la même solution.
English: It is important to avoid contact with the eyes and skin during preparation and/or administration.
French: Il est important d'éviter tout contact avec les yeux et la peau au cours de la préparation et/ou de l'administration du produit.
English: Porfimer sodium is not dialyzable.
French: Le porfimère sodique n'est pas dialysable.
English: PhotoBarr is neither a primary ocular irritant nor a primary dermal irritant.
French: PhotoBarr n'est ni un irritant oculaire primaire, ni un irritant dermique primaire.
English: Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
French: Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir annexe I: résumé des caractéristiques du produit, rubrique 4.2)
English: Tell your doctor immediately: if you notice a change in your eyesight.
French: Prévenez votre médecin immédiatement : - si vous notez un changement dans votre vue.
English: Therefore, you should take liquid food only for a few days (in some cases up to 4 weeks).
French: Vous devez donc consommer seulement des aliments liquides pendant quelques jours (dans certains cas, pouvant aller jusqu'à 4 semaines).
English: Only a solution without particles should be used and without visible signs of deterioration.
French: Seule une solution sans particules et ne présentant aucun signe visible de détérioration doit être utilisée.
English: If you realise that you have missed your appointment for the laser treatment, contact your doctor immediately.
French: Si vous réalisez que vous avez oublié le rendez-vous pour le traitement laser, contactez votre médecin immédiatement.
English: Your doctor will decide how to proceed with the treatment.
French: Le médecin décidera de la conduite à tenir pour le traitement.
English: Date of latest renewal: 4 March 2009
French: Date de première autorisation : 25 mars 2004 Date de dernier renouvellement : 4 mars 2009
English: The more active lifestyle of the healthy and relatively younger subjects compared with cancer patients may have been a contributing factor to these photosensitivity reactions.
French: Le mode de vie plus actif des sujets en bonne santé et relativement plus jeunes par rapport aux patients cancéreux pourrait avoir constitué un facteur de contribution pour ces réactions de photosensibilité.
English: In the PDT + OM group, 133 patients were treated.
French: Dans le groupe PDT + OM, 133 patients ont été traités.
English: Data on the long-term effect of PhotoBarr (beyond two years) are not available at the moment.
French: Aucune donnée sur l'effet à long terme de PhotoBarr (au delà de deux ans) n'est disponible actuellement.
English: Cut a 2-inch hole in a paper bag, put it on your hand or elbow (not your face).
French: Découpez un trou d'environ 5 cm dans un sac en papier puis placez-le sur votre main ou votre coude (ne le placez pas sur votre visage).
English: Therefore, adequate and rigorous surveillance should be continued despite possible endoscopic partial or complete restitution of the normal squamous mucosa.
French: En conséquence, il convient de poursuivre une surveillance appropriée et rigoureuse malgré la réparation endoscopique possible, partielle ou complète, de la muqueuse squameuse saine.
English: Do not store above 25°C.
French: Conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
English: Eight percent were severe, requiring multiple (6 - >10) dilatations.
French: Huit pourcent ont été sévères et ont nécessité de nombreuses dilatations (6 à > 10).
English: Physicians should be trained in the use of PDT.
French: Les médecins doivent être entraînés à l'utilisation de la PDT.
English: Nutrition in Patients
French: Nutrition chez les patients
English: Therefore, patients should be advised to receive liquid food during the first days (up to 4 weeks) after the laser light application.
French: Il faut donc conseiller aux patients de prendre une alimentation liquide pendant les premiers jours (jusqu'à 4 semaines) après l'application de lumière laser.
English: The objective is to expose and treat all areas of HGD and the entire length of BO.
French: L'objectif est d'exposer et de traiter toutes les surfaces de DHG et l'EBO sur toute sa longueur.
English: These manifestations may be attributable to a pseudoporphyria state (temporary medicinal product-induced cutaneous porphyria).
French: Ces manifestations peuvent être imputables à un état de pseudoporphyrie (porphyrie cutanée transitoire d'origine médicamenteuse).
English: The MAH shall agree the details of educational materials with the National Competent Authorities to ensure that all health care professionals who intend to prescribe and/or dispense PhotoBarr are provided with the following:
French: La MAH agréera les détails du matériel éducatif auprès des autorités nationales compétentes pour s'assurer que tous les professionnels de santé qui envisagent de prescrire ou d'utiliser PhotoBarr disposeront des éléments suivants :
English: − There are a number of potential side effects that patients should be aware of.
French: - Il existe un certains nombre d'effets indésirables potentiels sur lesquels les patients doivent être informés.
English: The level of photosensitivity will vary for different areas of the body, depending on the extent of previous exposure to light.
French: Le niveau de photosensibilité varie en fonction des différentes parties du corps, en fonction du degré d'exposition antérieure à la lumière.
English: An occurrence rate of 12% for oesophageal strictures was observed during the first course of treatment.
French: On a observé une incidence de 12 % des sténoses oesophagiennes pendant la première cure de traitement.
English: Using other medicines
French: Prise d'autres médicaments
English: Like all medicines, PhotoBarr can cause side effects, although not everybody gets them.
French: Comme tous les médicaments, PhotoBarr est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tous n'y soient pas sujets.
English: remember to take protective clothing and sunglasses with you to your appointment, as you will be photosensitive once the injection has been given.
French: - pensez à emporter vos vêtements et vos lunettes de protection avec vous lors de votre rendez-vous, car vous serez photosensible après l'injection.
English: The photosensitivity is due to residual photoactive substances, which will be present in all parts of the skin.
French: La photosensibilité est due aux substances photoactives résiduelles, présentes dans toutes les parties de la peau.
English: frequency cannot be estimated from the available data.
French: Leur fréquence ne peut pas être estimée à partir des
English: Adverse reactions reported are listed below in Table 5 by organ class and frequency.
French: Les effets indésirables rapportés sont énumérés ci-après dans le Tableau 5 par classe d'organe et par fréquence.
English: Direct sunlight:
French: Lumière directe du soleil :
English: Post procedural pain, abrasion
French: Douleurs après la procédure, abrasion
English: Frequencies are defined as: very common (>1/10); common (>1/100, <1/10); uncommon (>1/1000, <1/100); not known (cannot be estimated from the available data).
French: Les fréquences sont définies ainsi : très fréquent (> 1/10) ; fréquent (> 1/100, < 1/10) ; rare (> 1/1000, < 1/100) ; inconnues (ne peuvent pas être estimées à partir des données disponibles).
English: c. Description of selected adverse reactions
French: c. Description de réactions indésirables sélectionnées
English: Available treatment and surveillance guidelines should be considered.
French: Les recommandations en vigueur sur le traitement et sa surveillance doivent être prises en compte.
English: Photoactivation is controlled by the total light dose delivered.
French: La photoactivation est contrôlée par la dose totale de lumière administrée.
English: Gender had no effect on pharmacokinetic parameters except for tmax, which was approximately 1.5 hours in women and 0.17 hours in men.
French: Le sexe n'influence pas les paramètres pharmacocinétiques sauf le tmax qui est d'environ 1,5 heures chez les femmes et de 0,17 heures chez les hommes.
English: The serum decay was bi-exponential, with a slow distribution phase and a very long elimination phase that started approximately 24 hours after injection.
French: L'élimination sérique était bi-exponentielle, avec une lente phase de distribution et une très longue phase d'élimination commençant environ 24 heures après l'injection.