FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Cela signifie qu'il existe des données bibliographiques fournissant une preuve scientifique de leur efficacité et de leur sécurité lorsqu'ils sont utilisés de cette manière, et couvrant une période d'au moins 10 ans dans l'UE.
Latvian: Tas nozīmē, ka pieejami bibliogrāfiski dati, kas nodrošina zinātniskos pierādījumus par šo zāļu efektivitāti un drošumu, lietojot šādā veidā, kas ES aprakstīti vismaz pēdējo 10 gadu periodā.
French: Cette hyperstimulation des récepteurs va les «désensibiliser» et les rendre inaptes à répondre aux stimuli qui provoquent habituellement la douleur.
Latvian: Receptoru pārstimulēšana padara tos „nejutīgus", un tie vairs nevar reaģēt uz stimuliem, kas parasti izraisa sāpes.
French: Le capsicum est réservé à une utilisation chez l'adulte de plus de 18 ans et ne doit pas être utilisé sans interruption plus de 3 semaines.
Latvian: Paprikas augļus drīkst lietot tikai pieaugušie, kas ir vecāki par 18 gadiem, un tos nedrīkst lietot nepārtraukti ilgāk par 3 nedēļām.
French: Cela signifie qu'il stimule le récepteur TRPV1, présent dans les nocicepteurs (récepteurs de la douleur) cutanés.
Latvian: Tas nozīmē, ka tas stimulē TRPV1 receptoru, kas sastopams ādas nociceptoros (sāpju receptoros).
French: La capsaïcine est utilisée pour hyperstimuler les récepteurs TRPV1.
Latvian: Kapsaicīnu lieto, lai pārmērīgi stimulētu TRPV1 receptorus.
French: Capsicum annuum L. var. minimum (Miller) Heiser et variétés à petits fruits de Capsicum frutescens L., fructus
Latvian: minimum (Miller) Heiser un Capsicum frutescens L. varietātes ar maziem augļiem, fructus
French: Toute demande d'enregistrement pour les médicaments contenant du capsicum doit être soumise aux autorités nationales compétentes dans le secteur des médicaments qui évalueront la demande relative au médicament à base de plantes et tiendront compte des conclusions scientifiques du HMPC.
Latvian: Ikviens pieteikums paprikas augļus saturošu reģistrācijai ir jāiesniedz par zālēm atbildīgajai dalībvalsts iestādei, kura novērtēs pieteikumu par augu izcelsmes zālēm, kā arī ņems vērā HMPC zinātniskos secinājumus.
French: Des informations complémentaires sur l'évaluation des médicaments contenant du capsicum par le HMPC, y compris les détails des conclusions du Comité se trouvent sous l'onglet ‘All documents' sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Papildu informācija par HMPC veikto paprikas augļus saturošo zāļu novērtēšanu un Komitejas secinājumiem ir atrodama Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē "All Documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: La capsaïcine est un agoniste sélectif du «récepteur vanilloïde-1 à potentiel de récepteur transitoire» (TRPV1, transient receptor potential vanilloid-1).
Latvian: Kapsaicīns ir selektīvs īslaicīga receptoru potenciāla vaniloīd-1 (TRPV1) receptora agonists.
French: Les informations relatives à l'utilisation des médicaments contenant du capsicum et à l'enregistrement pour ceux-ci dans les États membres de l'UE sont disponibles auprès des autorités nationales compétentes.
Latvian: Informācija par paprikas augļu saturošu zāļu lietošanu un reģistrāciju ES dalībvalstīs ir jāsaņem attiecīgajās dalībvalstu iestādēs.
French: De plus amples informations sur les risques associés aux médicaments à base de capsicum, y compris les précautions adéquates d'usage concernant leur sécurité sont disponibles dans la monographie sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Plašāka informācija par risku saistībā ar zālēm, kas satur paprikas augļus, tostarp attiecīgie piesardzības pasākumi to drošai lietošanai, ir pieejama monogrāfijā, kas publicēta Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē "All Documents" (Visi dokumenti): ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: Le présent résumé ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser des médicaments contenant du capsicum.
Latvian: Šis kopsavilkums nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par paprikas augļus saturošu zāļu lietošanu.
French: Comment les médicaments contenant du capsicum sont-ils autorisés dans l'UE?
Latvian: Kā paprikas augļus saturošas zāles tiek apstiprinātas ES?
French: Comment le capsicum agit-il en tant que médicament ?
Latvian: Kā paprikas augļi darbojas kā zāles?
French: Dans son évaluation, le HMPC a tenu compte d'un certain nombre d'études cliniques qui ont démontré une amélioration du soulagement de la douleur suite au traitement par pansement médicamenteux à base de capsicum et par préparations cutanées par rapport à un placebo (un traitement fictif).
Latvian: Izvērtējumā HMPC izskatīja vairākus klīniskus pētījumus, kuros, ārstējot ar paprikas augļu ārstniecisko plāksteri un ādas preparātiem, salīdzinot tos ar placebo (neīstu ārstēšanas līdzekli), pierādīja sāpju mazinošu iedarbību.
French: Quelles sont les conclusions du HMPC sur les usages thérapeutiques du médicament ?
Latvian: Kādi ir HMPC secinājumi par šīs vielas lietošanu medicīnā?
French: Les conclusions du HMPC sont prises en considération par les États membres de l'UE lors de l'évaluation des demandes d'octroi de licence pour les médicaments à base de plantes contenant du capsicum.
Latvian: ES dalībvalstis ņem vērā HMPC secinājumus, novērtējot paprikas augļus saturošu augu izcelsmes zāļu reģistrācijas pieteikumus.
French: Les médicaments contenant du capsicum ne doivent pas être utilisés chez des patients allergiques à d'autres sources de capsaïcine et aux composés semblables à la capsaïcine (par ex. le paprika ou le chili) et ne doivent pas être appliqués sur une peau éraflée ou présentant des plaies ou de l'eczéma.
Latvian: Paprikas augļus saturošas zāles nedrīkst lietot pacientiem, kuri ir alerģiski pret citiem augļiem, kuros ir kapsaicīns un kapsaicīnam līdzīgi savienojumi (piem., papriku vai čili), un tās nedrīkst uzklāt uz bojātas ādas, brūcēm un ekzēmas.
French: Les médicaments contenant du capsicum peuvent provoquer un rougissement et une sensation de brûlure sur les zones cutanées où ils sont appliqués.
Latvian: Paprikas augļus saturošas zāles var izraisīt ādas apsārtumu un dedzinošu sajūtu vietās, kurās tās tikušas uzklātas.
French: Les préparations à base de capsicum sont obtenues par extraction d'éthanol ou de propanol (une technique utilisée pour extraire des composés de parties de plantes en les dissolvant dans l'alcool).
Latvian: Paprikas augļu preparātus iegūst ar ekstrakciju, izmantojot etanolu vai propanolu (metode, ar kuru no augu daļām iegūst ekstrakta sastāvdaļas, izšķīdinot tās spirtā).
French: Le présent document est un résumé des conclusions scientifiques établies par le Comité des médicaments à base de plantes (HMPC) sur les usages thérapeutiques du capsicum.
Latvian: Šis ir Augu izcelsmes zāļu komitejas (HMPC) zinātnisko secinājumu kopsavilkums par paprikas augļu lietošanu medicīnā.
French: Qu'est-ce que le capsicum?
Latvian: Kas ir paprikas augļi?
French: Le capsicum contient une substance connue sous le nom de capsaïcine.
Latvian: Paprikas augļi satur aktīvo vielu, ko dēvē par kapsaicīnu.
French: Les médicaments à base de plantes contenant du capsicum sont généralement disponibles sous la forme d'un pansement médicamenteux ou dans des formes semi-solides à appliquer sur la peau (par exemple, des crèmes).
Latvian: Paprikas augļus saturošas augu izcelsmes zāles parasti ir pieejamas kā ārstnieciskais plāksteris vai mīkstās zāļu formas, kas jāuzklāj uz ādas (piemēram, krēmi).
French: Autres informations relatives aux médicaments contenant du capsicum:
Latvian: Cita informācija par zālēm, kas satur paprikas augļus
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de médicaments contenant du capsicum, les patients doivent lire la notice qui accompagne le médicament ou contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par paprikas augļus saturošu zāļu lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
French: Le HMPC a conclu que, sur la base de son utilisation bien établie, le capsicum peut être utilisé pour soulager une douleur musculaire, comme une lombalgie.
Latvian: HMPC secināja, ka, pamatojoties uz plašo lietošanu, paprikas augļus var lietot muskuļu sāpju, piemēram, muguras lejas daļas sāpju mazināšanai.
French: Des instructions détaillées sur l'utilisation des médicaments à base de capsicum et sur les personnes autorisées à les utiliser sont proposées dans la notice jointe au médicament.
Latvian: Detalizētas instrukcijas par paprikas augļus saturošu zāļu lietošanu un to, kas drīkst tās lietot, atrodamas zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā.
French: Les conclusions du HMPC sur l'utilisation des médicaments contenant du capsicum pour soulager une douleur musculaire reposent sur leur «utilisation bien établie» pour cette pathologie.
Latvian: HMPC secinājumi par paprikas augļus saturošām zālēm muskuļu sāpju ārstēšanā ir pamatoti ar plašo lietošanu šīs slimības ārstēšanā.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation des médicaments contenant du capsicum?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot paprikas augļus saturošas zāles?
French: Quels sont les éléments qui supportent l'utilisation des médicaments contenant du capsicum?
Latvian: Kādi pierādījumi pamato paprikas augļu saturošu zāļu lietošanu?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par les médicaments contenant du capsicum, veuillez consulter la notice qui accompagne le médicament ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar paprikas augļus saturošām zālēm ir iegūstama zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
French: 1107 Budapest Hongrie
Latvian: 1107 Budapest Ungārija
French: A Piso 2 Parque Industrial e Comercial Serra das Minas
Latvian: Parque Industrial e Comercial Serra das Minas
French: Le schéma de distribution des CMI n'a pas évolué de façon notable ces dernières années.
Latvian: Pēdējos gados MIC sadalījums nav nozīmīgi mainījies.
French: État membre de l'UE/EEE
Latvian: Dalībvalsts ES/EEZ
French: De plus, des données d'efficacité cliniques ont été présentées pour étayer l'indication susmentionnée.
Latvian: Turklāt tika iesniegti klīniskās efektivitātes dati, kas atbalsta iepriekš minēto indikāciju.
French: L'établissement des temps d'attente était basé sur l'étude la mieux réalisée et la plus fiable.
Latvian: Izdalīšanās periodu noteikšana tika balstīta uz labāk veikto un uzticamāko pētījumu.
French: Lait: 13,5 jours.
Latvian: Piens: 13,5 dienas.
French: 2635-432 Rio de Mouro Portugal
Latvian: 2635-432 Rio de Mouro Portugāle
French: La Balastiere Libourne
Latvian: La Ballastiere Libourne
French: L'utilisation du produit doit prendre en compte les politiques officielles, nationales et régionales d'utilisation des antimicrobiens.
Latvian: Lietojot zāles, ir jāņem vērā oficiālā, valsts un reģionālā pretmikrobu politika.
French: Cette procédure est nécessaire pour que les sites d'injection soient séparés les uns des autres.
Latvian: Šī procedūra ir nepieciešama, lai nodalītu atsevišķas injekcijas vietas.
French: Merial Belgium SA Culliganlaan 1c 1831 Diegem Belgique
Latvian: Merial Belgium SA Culliganlaan 1c 1831 Diegem Beļģija
French: Une population résistante limitée a été observée au-delà de 64 µg/ml.
Latvian: Virs 64 µg/ml tika novērota ierobežota rezistenta populācija.
French: Ceva Animal Health Bulgaria Ltd Unit 3
Latvian: Ceva Animal Health Ltd Unit 3
French: 20864 Agrate Brianza (MB) Italie
Latvian: 20864 Agrate Brianza (MB) Itālija
French: • sur la base des données disponibles, le CVMP a estimé que les indications mentionnées à l'annexe III étaient justifiées;
Latvian: • pamatojoties uz pieejamajiem datiem, CVMP uzskatīja, ka III pielikumā noteiktās indikācijas tika pamatotas;
French: Par conséquent, le risque de développement d'une résistance parmi ces bactéries ne peut être pleinement évalué à l'heure actuelle.
Latvian: Tādēļ šobrīd šīm baktērijām nav iespējams pilnībā izvērtēt rezistences attīstības risku.
French: Infections respiratoires:
Latvian: Elpceļu infekcijas:
French: Av. Maria Lamas, lote 19 - BL.
Latvian: Maria Lamas, lote 19 - BL. A Piso 2
French: Liste reprenant les noms, les formes pharmaceutiques, les dosages des médicaments vétérinaires, les espèces animales et les demandeurs/titulaires de l'autorisation de mise sur le marché dans les États membres
Latvian: Veterināro zāļu nosaukumi, zāļu formas, veterināro zāļu stiprumi, dzīvnieku sugas, pieteikuma iesniedzēji/reģistrācijas apliecības īpašnieki dalībvalstīs
French: Demandeur/Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Latvian: Pieteikuma iesniedzējs/reģistrācijas apliecības īpašnieks
French: Via Vittor Pisani 16 20124 Milano Italie
Latvian: Merial Italia S.p.A. Via Vittor Pisani 16 20124 Milano Itālija
French: Les temps d'attente pour la viande et le lait de bovins doivent être modifiés comme proposé pour garantir la sécurité des consommateurs.
Latvian: Kā ierosināts, jāgroza izdalīšanās periodi liellopu gaļai un pienam, lai nodrošinātu pārliecību par patērētāju drošību.
French: Le rapport bénéfice/risque global des produits concernés par cette procédure a été considéré positif, sous réserve des modifications recommandées apportées aux informations sur le produit (voir annexe III).
Latvian: Saskaņā ar šo procedūru kopējā ieguvumu un riska līdzsvars tika uzskatīts par pozitīvu, tas attiecas uz ieteiktajām izmaiņām zāļu informācijā (skatīt III pielikumu).
French: Le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible afin d'éviter tout surdosage.
Latvian: Lai novērstu pārdozēšanu, ķermeņa svars ir jānosaka pēc iespējas precīzi.
French: La qualité, la sécurité de l'animal cible, la sécurité de l'utilisateur et le risque pour l'environnement n'ont pas été évalués dans le cadre de cette procédure de saisine.
Latvian: Šajā pārvērtēšanas procedūrā netika izvērtēta kvalitāte, mērķa dzīvnieku drošība, lietotāja drošība un vides riski.
French: Il est admis que, par comparaison avec les bovins, le profil pharmacocinétique de la spiramycine chez les veaux serait similaire ou même plus favorable.
Latvian: Tika pieņemts, ka salīdzinājumā ar liellopiem, spiramicīna farmakokinētiskais profils teļiem ir līdzīgs vai vēl labvēlīgāks.
French: Suite à une injection intramusculaire, la spiramycine est rapidement absorbée et les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes en trois heures.
Latvian: Pēc intramuskulāras injekcijas spiramicīns tiek ātri uzsūkts un 3 stundu laikā sasniedz maksimālo koncentrāciju plazmā.
French: • sur la base des données de déplétion des résidus disponibles chez les bovins, le CVMP a estimé que les temps d'attente devaient être modifiés pour garantir la sécurité des consommateurs;
Latvian: • pamatojoties uz pieejamajiem atlieku izdalīšanās datiem liellopiem, CVMP uzskatīja, ka ir jāgroza izdalīšanās periodi, lai nodrošinātu pārliecību par patērētāju drošību;
French: Résistance aux antimicrobiens
Latvian: Rezistence pret mikrobiem
French: Autres indications chez les bovins et toutes les indications chez les porcins
Latvian: Citas indikācijas liellopiem un visas indikācijas cūkām
French: Si cela n'est pas possible, le traitement devra être basé sur les informations épidémiologiques locales au niveau de la ferme et de la région concernant la sensibilité de la bactérie ciblée.
Latvian: Ja tas nav iespējams, terapijas pamatā ir jābūt vietējai (reģionālai, fermas līmenī) epidemioloģiskai informācijai par mērķa baktērijas jutību.
French: Cependant, étant donné que Spirovet est bioéquivalent à Suanovil 20, un temps d'attente identique de 27 traites (13,5 jours) peut être recommandé.
Latvian: Tomēr tā kā Spirovet ir bioekvivalents ar Suanovil 20, ieteicams tāds pats izdalīšanās periods - 27 slaukšanas reizes (13,5 dienas).
French: Dans ces études, l'efficacité de la spiramycine avait été comparée à des témoins négatifs ou à d'autres antibiotiques approuvés pour ces indications (oxytétracycline et tylosine).
Latvian: Šajos pētījumos spiramicīna efektivitāte tika salīdzināta ar negatīvajām kontrolēm vai citām antibiotikā, kas šīm indikācijām ir apstiprinātas (oksitetraciklīns un tilosīns).
French: Aucune étude de déplétion des résidus dans le lait n'a été fournie, aucun temps d'attente pour le lait n'est donc recommandé.
Latvian: Nav nodrošināts pētījums par atlieku izdalīšanos, tādēļ pienam netiek ieteikts izdalīšanās periods.
French: La spiramycine est faiblement liée aux protéines plasmatiques.
Latvian: Spiramicīns vāji saistās ar plazmas olbaltumvielām.
French: En utilisant une analyse statistique1, la déplétion des résidus aux sites d'injection indiquait un temps d'attente de 52 jours.
Latvian: Izmantojot statistisko analīzi1, tika noteikts, ka atliekas injekcijas vietā liecina par 52 dienu izdalīšanās periodu.
French: MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI
French: En utilisant l'analyse statistique, le temps d'attente calculé pour la viande et les abats de bovins est de 75 jours.
Latvian: Izmantojot statistikas analīzi, tika aprēķināts, ka liellopu gaļai un subproduktiem izdalīšanās periods ir 75 dienas.
French: Ceva Sante Animale 10 avenue de la Ballastiere 33500 Libourne France
Latvian: Ceva Sante Animale 10 avenue de la Ballastiere 33500 Libourne Francija
French: Cependant, conformément aux lignes directrices du CVMP relatives à la réalisation des études de bioéquivalence des médicaments vétérinaires (EMA/CVMP/016/00)3, des données spécifiques au produit sont requises pour établir le profil de déplétion des résidus au site d'injection.
Latvian: Tomēr saskaņā ar CVMP vadlīniju par bioekvivalences pētījumu veikšanu veterinārijas medikamentiem (EMA/CVMP/016/00)3, lai noteiktu atlieku samazināšanās profilu injekcijas vietā, nepieciešami specifiski dati.
French: Malgré plusieurs limitations, en particulier le faible nombre d'animaux et la courte période d'observation (14 jours), l'étude a été jugée appropriée pour justifier l'indication «mammite aiguë causée par S. aureus», étant donné que les résultats du critère principal d'évaluation (une guérison bactériologique a été observée chez sept vaches testées sur huit, mais chez aucune vache témoin sur neuf) et certains des critères d'évaluation secondaires (en particulier le nombre de cellules somatiques) se sont révélés convaincants.
Latvian: Neraugoties uz vairākiem ierobežojumiem, jo īpaši nelielo dzīvnieku skaitu un īso (14 dienas) novērošanas periodu, pētījumu atzina par pamatotu, lai attaisnotu indikāciju "akūts S. aureus mastīts", jo rezultāti primārajā beigu punktā (bakterioloģiska ārstēšana tika iegūta 7 no 8 testa govīm, bet nevienai no 9 kontroles govīm) un daži no sekundārajiem gala punktiem (jo īpaši somatisko šūnu skaits) bija pārliecinoši.
French: Des concentrations de spiramycine particulièrement élevées ont été déterminées dans les macrophages pulmonaires.
Latvian: Īpaši liela spiramicīna koncentrācija tika noteikta plaušu makrofāgos.
French: La comparaison entre des données de la CMI antérieures et celles déterminées plus récemment est, en outre, compliquée par les différentes méthodes de laboratoire utilisées et par le fait qu'aucun point de rupture n'ait été validé pour les médicaments vétérinaires.
Latvian: Agrāku MIC datu salīdzināšanu ar jaunākiem apgrūtina dažādas izmantotās laboratorijas metodes un fakts, ka veterinārijas zālēm nepastāv apstiprināti lūzuma punkti.
French: En raison de préoccupations liées à l'efficacité, à la résistance aux antimicrobiens et aux temps d'attente, l'Allemagne a présenté à l'Agence, le 12 septembre 2012, une notification de saisine sur le fondement de l'article 35 de la directive 2001/82/CE pour Suanovil 20 et noms associés, Captalin et noms associés, et leurs produits génériques.
Latvian: Attiecībā uz bažām, kas saistītas ar efektivitāti, mikrobu rezistenci un izdalīšanās periodu, 2012. gada 12. septembrī atbilstoši Direktīvas 2001/82/EK 35. pantam Vācija Aģentūrai iesniedza pārvērtēšanas paziņojumu par Suanovil 20 un to sinonīmiskajiem nosaukumiem, Captalin un to sinonīmiskajiem nosaukumiem un to ģenēriskajām zālēm.
French: L'utilisation de ce produit doit être basée sur des tests de sensibilité des bactéries provenant de l'animal.
Latvian: Zāļu lietošanas pamatā ir jābūt no dzīvnieka iegūtu baktēriju jutības testēšanai.
French: Les données n'étaient toutefois pas appropriées pour étayer la mammite subclinique ou chronique ou la mammite causée par d'autres bactéries comme S. uberis.
Latvian: Tomēr dati nebija atbilstoši, lai atbalstītu subklīniska vai klīniska vai citu baktēriju, piemēram, S. uberis, izraisīta mastīta ārstēšanu.
French: Tandis que pour S. aureus cette fraction représentait moins de 10 % des souches examinées, le schéma de distribution trimodal des CMI obtenues pour S. uberis indiquait qu'en plus de la fraction sensible, 10 % des souches examinées avaient une sensibilité intermédiaire et 20 % étaient résistantes.
Latvian: Ja S. aureus šī daļa bija mazāka par 10 % no izmeklētajiem celmiem, S. uberis iegūtais trimodālais MIC izkliedes modelis liecina, ka papildus jutīgajai daļai 10 % izmeklēto celmu bija daļēji jutīgi un 20 % bija rezistenti.
French: Rue de Bourgelat 17 69002 Lyon France
Latvian: Rue de Bourgelat 17 69002 Lyon Francija
French: de la Ballastiere, BP 126 33500 libourne Cedex France
Latvian: de la Ballastiere, BP 126 33500 Libourne Cedex FRANCIJA
French: • sur la base des données disponibles, le CVMP a estimé que toutes les autres indications et posologies chez les bovins et toutes les indications chez les porcins devaient être retirées des informations sur le produit;
Latvian: • pamatojoties uz pieejamajiem datiem, CVMP uzskatīja, ka visas citas indikācijas un devu režīmi liellopiem un visas indikācijas cūkām ir jādzēš no zāļu informācijas;
French: La Ballastière 33500 Libourne France
Latvian: La Ballastière 33500 Libourne Francija
French: Les données issues des programmes de surveillance clinique (VetPath I: 1997-2004, VetPath III: 2007-2012) montrent qu'une forte proportion de souches de S. aureus induisant la mammite bovine étaient sensibles à la spiramycine in vitro, avec une CMI50 et une CMI90 de 4 µg/ml et 8 µg/ml, respectivement.
Latvian: Dati no klīniskās novērošanas monitoringa programmām (VetPath I: 1997-2004, VetPath III: 20072012) liecina, ka nozīmīga daļa no govju mastīta izraisītājiem S. aureus celmiem bija in vitro jutīgi pret spiramicīnu, attiecīgi MIC50 un MIC90 bija 4 µg/ml un 8 µg/ml.
French: Étiquetage:
Latvian: Marķējums:
French: Cependant, l'évaluation ayant relevé certaines déficiences, telles que l'absence d'échantillons à proximité du site d'injection chez les bovins adultes, il a été jugé nécessaire d'utiliser l'approche alternative1 et d'ajouter une marge de sécurité de 20 %.
Latvian: Tomēr tā kā novērtējumā konstatēja dažas nepilnības, piemēram, pieaugušiem liellopiem parauga no audiem ap injekcijas vietu, bija nepieciešams izmantot citu pieeju1 un pievienot 20 % drošības diapazonu.
French: Il a été démontré que Spirovet était bioéquivalent à Suanovil 20 et, en conséquence, on peut supposer que le temps nécessaire pour que les taux de résidus dans un muscle autre que celui du site d'injection, le foie, la graisse, les reins et le lait soient détectés est le même pour les deux produits.
Latvian: Ir pierādīts, ka Spirovet ir bioekvivalents ar Suanovil 20 un secīgi var pieņemt, ka abām zālēm atlieku līmeņu laiks muskuļos, kas nav injekcijas vieta, aknās, taukaudos, nierēs un pienā, ir vienādi.
French: Résumé général de l'évaluation scientifique de Suanovil 20 et noms associés, Captalin et noms associés, ainsi que de leurs produits génériques (voir Annexe I)
Latvian: Vispārējais kopsavilkums par Suanovil 20 un to sinonīmisko nosaukumu, Captalin un to sinonīmisko nosaukumu un to ģenēriskajām zālēm (skatīt I pielikumu)
French: Supprimer l'espèce cible des porcins et toute information relative à cette espèce des informations sur le produit.
Latvian: Zāļu aprakstā dzēst mērķa sugu cūkas un visu informāciju, kas ir saistīta ar šo sugu.
French: Dans le scénario du cas le plus défavorable, un rapport ASC/CMI de 100 à 125 heures a été proposé comme cible pour la spiramycine.
Latvian: Sliktākajā gadījumā kā mērķis spiramicīnam tika piedāvāta AUC/MIC attiecība 100-125 stundas.