FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In het onderzoek werd een enkelvoudige dosis Alkindi-granulaat gebruikt die overeenkwam met de dosis van de gebruikelijke behandeling met glucocorticoïden van de vorige ochtend van iedere patiënt.
Croatian: U ispitivanju je primijenjena jedna doza granula lijeka Alkindi koja je bila ekvivalent dozi uobičajenog glukokortikoida kojeg je pojedini bolesnik dobio prethodnog jutra.
Dutch: Laat het uw endocrinoloog weten als u zich zorgen maakt over de groei van uw kind (zie rubriek 4).
Croatian: Obavijestite svog endokrinologa ako ste zabrinuti zbog rasta svog djeteta (vidjeti dio 4.).
Dutch: De inkt op de capsule met een sterkte van 1 mg bevat ook indigotine (E132).
Croatian: Tinta na kapsuli jačine 1 mg također sadrži indigotin (E132).
Dutch: Niet toedienen via een nasogastrische sonde vanwege het risico op verstopping van de sonde.
Croatian: Nemojte primjenjivati putem nazogastrične sonde jer postoji rizik od začepljenja nazogastrične sonde.
Dutch: 2 mg (groen)
Croatian: 2 mg (zelena)
Dutch: Het granulaat is wit tot gebroken wit en bevindt zich in een doorzichtige kleurloze harde capsule (maat 00el).
Croatian: Granule su bijele do bjelkaste i nalaze se u prozirnoj tvrdoj kapsuli (veličine 00el) bez boje.
Dutch: Van een conventionele orale glucocorticoïdbehandeling overgaan op Alkindi Wanneer patiënten van een conventionele orale hydrocortisonvervangingstherapie overgaan op Alkindi, kan een identieke totale dagdosis worden toegediend.
Croatian: Prijelaz s konvencionalnog peroralnog liječenja glukokortikoidima na liječenje lijekom Alkindi Pri prijelazu bolesnika s konvencionalne peroralne nadomjesne terapije hidrokortizonom na liječenje lijekom Alkindi može se davati jednaka ukupna dnevna doza.
Dutch: 1 mg (blauw)
Croatian: 1 mg (plava)
Dutch: Er zijn geen gegevens over de mogelijke effecten van de behandeling met Alkindi op de vruchtbaarheid.
Croatian: Nema podataka o učincima lijeka Alkindi na plodnost.
Dutch: Verpakkingsgrootten: 1 fles met 50 capsules
Croatian: Jedna boca sadrži 50 kapsula
Dutch: OF strooi het granulaat bij kinderen die zacht voedsel kunnen eten op een lepel met zacht voedsel dat koud of op kamertemperatuur is (zoals yoghurt of fruitpuree) en dien het meteen toe.
Croatian: ILI kod djece koja mogu jesti kašastu hranu, posipajte granule na žlicu kašaste hrane koja je hladna ili sobne temperature (kao što je jogurt ili voćni pire) te je odmah dajte djetetu
Dutch: Glucocorticoïden zijn bijnierschorssteroïden, zowel van nature voorkomende als synthetische, die gemakkelijk worden geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal.
Croatian: Glukokortikoidi su adrenokortikalni steroidi, i prirodno prisutni i sintetski, koji se lako apsorbiraju iz probavnog sustava.
Dutch: Systeem/orgaanklasse volgens MedDRA
Croatian: Klasifikacija organskih sustava prema MedDRA-i
Dutch: Wit tot gebroken wit granulaat in een doorzichtige kleurloze harde capsule om te openen; de sterkte staat op de capsule gedrukt.
Croatian: Granule su bijele do bjelkaste i nalaze se u prozirnoj i bezbojnoj tvrdoj kapsuli za otvaranje: jačina je otisnuta na kapsuli.
Dutch: De toediening van corticosteroïden aan drachtige dieren kan afwijkingen van de foetale ontwikkeling veroorzaken, waaronder gespleten gehemelte, intra-uteriene groeivertraging en effecten op de groei en ontwikkeling van de hersenen.
Croatian: 5.3 Neklinički podaci o sigurnosti primjene Primjena kortikosteroida u gravidnih životinja može prouzročiti abnormalnosti u razvoju fetusa, uključujući rascjep nepca, intrauterini zastoj rasta i učinke na rast i razvoj mozga.
Dutch: rood ijzeroxide (E172), kaliumhydroxide
Croatian: Crveni željezov oksid (E172), kalijev hidroksid
Dutch: Uw endocrinoloog zal de juiste dosis Alkindi bepalen op basis van het gewicht of de grootte van uw kind (lichaamsoppervlak) en de dosis Alkindi vervolgens aanpassen tijdens de groei van uw kind.
Croatian: Vaš će endokrinolog odrediti pravu dozu lijeka Alkindi na temelju tjelesne težine ili veličine (površine tijela) Vašeg djeteta te će kasnije, kako dijete raste, prilagođavati i dozu lijeka.
Dutch: Neem contact op met uw endocrinoloog of apotheker voordat u dit middel toedient als uw kind:
Croatian: Obratite se svojem endokrinologu ili ljekarniku prije davanja lijeka Alkindi ako:
Dutch: Vervangingstherapie bij primaire en secundaire bijnierinsufficiëntie Alkindi wordt gebruikt als vervangingstherapie via orale toediening van granulaat volgens richtlijnen voor de klinische praktijk, in een dosis die moet worden getitreerd op basis van de individuele klinische respons.
Croatian: Lijek Alkindi daje se kao nadomjesna terapija peroralnom primjenom granula u skladu s kliničkom praksom, u dozi koju treba titrirati prema pojedinačnom kliničkom odgovoru.
Dutch: Van nature voorkomende glucocorticoïden (hydrocortison en cortison), die ook zoutretentie-eigenschappen hebben, worden gebruikt als vervangingstherapie bij bijnierschorsinsufficiëntie.
Croatian: Prirodno prisutni glukokortikoidi (hidrokortizon i kortizon), koji imaju i svojstva zadržavanja soli, koriste se kao nadomjesna terapija u stanjima adrenokortikalne insuficijencije.
Dutch: Neem contact op met uw endocrinoloog als uw kind hierover klaagt.
Croatian: Obratite se svojem endokrinologu ako se dijete žali na navedene poteškoće.
Dutch: Het risico op infectie zou niet groter moeten zijn bij een vervangingsdosis hydrocortison, maar alle infecties moeten serieus worden behandeld en de stressdosering van steroïden moet vroegtijdig worden geïnitieerd (zie rubriek 4.2).
Croatian: no svim infekcijama treba pristupiti ozbiljno i u ranoj fazi započeti s doziranjem steroida prilagođenim razini stresa (vidjeti dio 4.2).
Dutch: Distributie 90% of meer van het circulerende hydrocortison is reversibel gebonden aan eiwitten.
Croatian: Hidrokortizon u krvi se reverzibilno vezuje (90 % ili više) na proteine.
Dutch: Na toediening van Alkindi is soms Alkindi-granulaat zichtbaar in de luier of de ontlasting van uw kind.
Croatian: Nakon uzimanja lijeka Alkindi ponekad se granule lijeka mogu pojaviti u pelenama ili stolici djeteta.
Dutch: Stop de toediening van Alkindi aan uw kind niet zonder overleg met uw endocrinoloog.
Croatian: Nemojte prestati s davanjem lijeka Alkindi djetetu bez prethodnog savjetovanja s endokrinologom.
Dutch: Hydrocortison als vervangingstherapie kan worden gebruikt tijdens de zwangerschap.
Croatian: Nadomjesna terapija hidrokortizonom se može primjenjivati tijekom trudnoće.
Dutch: Het vermogen van verschillende soorten corticosteroïden om de placenta te passeren varieert, maar hydrocortison passeert de placenta gemakkelijk.
Croatian: Mogućnost prijenosa kortikosteroida preko posteljice varira između različitih vrsta kortikosteroida, međutim, hidrokortizon s lakoćom prolazi kroz posteljicu.
Dutch: Sommige soorten eten en drinken kunnen van invloed zijn op de manier waarop Alkindi werkt en dit kan betekenen dat uw endocrinoloog de dosis voor uw kind moet verlagen.
Croatian: Neke vrste hrane i pića mogu utjecati na način djelovanja lijeka Alkindi, što može značiti da će endokrinolog morati smanjiti dozu lijeka koju Vaše dijete dobiva.
Dutch: Geneesmiddelen die ervoor kunnen zorgen dat uw endocrinoloog de dosis Alkindi van uw kind verlaagt, zijn onder meer: - geneesmiddelen voor de behandeling van schimmelinfecties: itraconazol, posaconazol en voriconazol; - geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van infecties (antibiotica):
Croatian: Lijekovi zbog kojih endokrinolog može smanjiti dozu lijeka Alkindi koju Vaše dijete dobiva uključuju: - Lijekove koji se primjenjuju za liječenje gljivičnih oboljenja: itrakonazol, posakonazol i vorikonazol.
Dutch: Geneesmiddelen die CYP3A4 induceren en waarbij een verhoging van de dosis Alkindi nodig kan zijn, zijn onder andere:
Croatian: Lijekovi koji induciraju CYP3A4 i kod kojih može trebati povećanje doze lijeka Alkindi uključuju, ali nisu ograničeni na:
Dutch: - Veranderingen in het gedrag, waaronder: verlies van contact met de werkelijkheid (psychose) met gewaarwordingen die niet echt zijn (hallucinaties) en geestelijke verwardheid (delirium); overmatige opwinding en overactiviteit (manie); intens gevoel van blijdschap en opwinding (euforie).
Croatian: osjećaj prevelike uzbuđenosti i prekomjernu aktivnost (manija). intenzivan osjećaj sreće i uzbuđenja (euforija).
Dutch: Bijwerkingen van vervangingstherapie met corticosteroïden De meeste bijwerkingen van corticosteroïden zijn gerelateerd aan de dosis en de blootstellingsduur.
Croatian: Većina nuspojava uzrokovanih kortikosteroidima povezana je s doziranjem i trajanjem izloženosti.
Dutch: Neem dan contact op met uw endocrinoloog, verpleegkundige of apotheker.
Croatian: Provjerite sa svojim endokrinologom, medicinskom sestrom ili ljekarnikom ako niste sigurni.
Dutch: De inkt op de capsule met een sterkte van 0,5 mg bevat ook kaliumhydroxide en rood ijzeroxide (E172).
Croatian: Tinta na kapsuli jačine 0,5 mg također sadrži kalijev hidroksid i crveni željezov oksid (E172).
Dutch: Dit komt doordat de kern van het granulaat na afgifte van de werkzame stof niet door de darmen wordt opgenomen.
Croatian: To je zbog toga što središte granula nije apsorbirano u crijevima nakon oslobađanja djelatne tvari.
Dutch: In de wetenschappelijke literatuur werden bij volwassen patiënten de volgende bijwerkingen gemeld met onbekende frequentie (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) voor andere geneesmiddelen die hydrocortison bevatten wanneer deze werden toegediend als vervangingstherapie voor bijnierinsufficiëntie.
Croatian: U znanstvenoj literaturi zabilježene su sljedeće nuspojave u odraslih bolesnika pri primjeni drugih lijekova s hidrokortizonom u nadomjesnoj terapiji adrenalne insuficijencije, uz kategoriju učestalosti nepoznato (ne može se procijeniti na temelju dostupnih podataka).
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is hydrocortison.
Croatian: - Djelatna tvar je hidrokortizon.
Dutch: De capsules zijn verkrijgbaar in flessen van polyethyleen met hoge dichtheid met een sluiting van polypropyleen met geïntegreerd droogmiddel.
Croatian: Kapsule se nalaze u polietilenskim bocama visoke gustoće s polipropilenskim zatvaračem koji ima umetnuto sredstvo za sušenje.
Dutch: - Te veel Alkindi kan van invloed zijn op de botten van uw kind; uw endocrinoloog zal de dosis dus aanpassen aan de grootte van uw kind.
Croatian: - Prevelike količine lijeka Alkindi mogu utjecati na kosti Vašeg djeteta, stoga će endokrinolog prilagoditi dozu ovisno o veličini djeteta.
Dutch: Er zijn geen studies uitgevoerd bij patiënten met nier- of leverinsufficiëntie.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja u bolesnika s oštećenjem jetre ili bubrega.
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava
Dutch: Sommige geneesmiddelen kunnen van invloed zijn op de manier waarop Alkindi werkt en dit kan betekenen dat uw endocrinoloog de dosis Alkindi voor uw kind moet wijzigen.
Croatian: Neki lijekovi mogu utjecati na način djelovanja lijeka Alkindi, što može značiti da će endokrinolog morati promijeniti dozu lijeka Alkindi koju Vaše dijete dobiva.
Dutch: indigotine (E132), geel ijzeroxide (E172), titaniumdioxide (E171)
Croatian: Indigotin (E132), žuti željezov oksid (E172), titanijev dioksid (E171)
Dutch: De toediening van hogere doses vervangingssteroïden kan van invloed zijn op de botmineraaldichtheid.
Croatian: Primjena viših doza nadomjesnih steroida može utjecati na gustoću minerala u kostima u djece.
Dutch: Hydrocortison is een glucocorticoïd.
Croatian: Hidrokortizon je glukokortikoid.
Dutch: Alle inkten bevatten schellak, propyleenglycol, geconcentreerde ammoniakoplossing
Croatian: Šelak, propilenglikol, koncentriranu otopinu amonijaka
Dutch: Geneesmiddelgeïnduceerde secundaire bijnierschorsinsufficiëntie kan het gevolg zijn van een te snelle stopzetting van de toediening van corticosteroïden en het risico hierop kan tot een minimum worden beperkt door een geleidelijke dosisverlaging.
Croatian: Prebrza obustava liječenja kortikosteroidima može prouzročiti sekundarnu adrenokortikalnu insuficijenciju induciranu lijekom koja se može ublažiti postupnim smanjenjem doze.
Dutch: Alkindi-granulaat is niet geschikt voor toediening via een neusmaagsonde omdat de sonde door het granulaat verstopt kan raken.
Croatian: Lijek Alkindi u granulama nije prikladan za davanje putem nazogastrične sonde jer granule mogu začepiti sondu.
Dutch: Het is niet bekend of deze klachten bij kinderen zouden optreden, maar laat het uw endocrinoloog weten als uw kind ongewoon gedrag gaat vertonen nadat de toediening van Alkindi is gestart (zie rubriek 4).
Croatian: Nije poznato može li se to dogoditi i djeci, ali obratite se svojem endokrinologu ako se Vaše dijete počne neuobičajeno ponašati nakon početka liječenja lijekom
Dutch: Laat het uw endocrinoloog onmiddellijk weten als bij uw kind na toediening van Alkindi reacties zoals zwelling of kortademigheid optreden (zie rubriek 4).
Croatian: Odmah obavijestite svog endokrinologa ako Vaše dijete ima reakcije kao što su oticanje ili nedostatak zraka nakon dobivanja lijeka Alkindi (vidjeti dio 4.)
Dutch: Het dosisbereik van de toegediende Alkindi was 1 mg - 4 mg. Ouders/verzorgers (en waar mogelijk de kinderen) beoordeelden na toediening de smakelijkheid van Alkindi aan de hand van een 5-punts Likert-schaal.
Croatian: Roditelji/njegovatelji (i kada je to bilo moguće, djeca) ocijenili su nakon primjene palatabilnost lijeka Alkindi prema Likertovoj ljestvici od pet stupnjeva.
Dutch: titaniumdioxide (E171), zwart ijzeroxide (E172), kaliumhydroxide
Croatian: Titanijev dioksid (E171), crni željezov oksid (E172), kalijev hidroksid
Dutch: Hieronder vallen ernstige infecties, in het bijzonder gastro-enteritis die gepaard gaat met braken en/of diarree, hoge koorts ongeacht de etiologie of zware lichamelijke stress, zoals ernstige ongelukken of operatieve ingrepen onder algehele verdoving.
Croatian: Parenteralna primjena hidrokortizona nužna je tijekom prolaznih epizoda bolesti kao što su teške infekcije, posebice gastroenteritis povezan s povraćanjem i/ili proljevom, visoka vrućica bilo koje etiologije ili velik tjelesni stres prouzročen primjerice ozbiljnom nesrećom i kirurškim zahvatom pod općom anestezijom.
Dutch: Voeg het granulaat vóór toediening NIET toe aan vloeistof aangezien dan mogelijk niet de gehele dosis wordt toegediend en de bittere smaak van hydrocortison niet goed meer wordt gemaskeerd.
Croatian: NEMOJTE dodavati granule u tekućinu prije primjene jer to može dovesti do primjene manje od pune doze, a može i narušiti prikrivanje okusa te bi se mogao osjetiti gorak okus hidrokortizona.
Dutch: - Sommige volwassen patiënten die hydrocortison (vergelijkbaar met Alkindi) gebruikten, kregen last van angst, depressie of verwardheid.
Croatian: Neki odrasli bolesnici koji su uzimali hidrokortizon (sličan lijeku Alkindi) postali su tjeskobni,
Dutch: 5 mg (grijs)
Croatian: 5 mg (siva)
Dutch: De inkt op de capsule met een sterkte van 5 mg bevat ook kaliumhydroxide, titaniumdioxide (E171) en zwart ijzeroxide (E172).
Croatian: Tinta na kapsuli jačine 5 mg također sadrži kalijev hidroksid, titanijev dioksid (E171) i crni željezov oksid (E172).
Dutch: Wanneer een kind braakt of zich acuut onwel voelt, moet onmiddellijk met parenterale hydrocortison worden gestart.
Croatian: Ako dijete povraća ili se izrazito loše osjeća, treba bez odgađanja započeti s parenteralnom primjenom hidrokortizona, a njegovatelje treba osposobiti za takvu primjenu lijeka u hitnim situacijama.
Dutch: Alkindi-granulaat is niet geschikt voor toediening via een nasogastrische sonde omdat de sonde door het granulaat verstopt kan raken.
Croatian: Granule lijeka Alkindi nisu prikladne za primjenu putem nazogastrične sonde jer mogu dovesti do začepljenja sonde.
Dutch: Krijgt uw kind last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Croatian: - Ako u djeteta primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.
Dutch: De inkt op de capsule met een sterkte van 2 mg bevat ook indigotine (E132), geel ijzeroxide (E172) en titaniumdioxide (E171).
Croatian: Tinta na kapsuli jačine 2 mg također sadrži indigotin (E132), žuti željezov oksid (E172) i titanijev dioksid (E171).
Dutch: - via een neusmaagsonde wordt gevoed.
Croatian: - se Vaše dijete hrani putem nazogastrične sonde.
Dutch: - Roep onmiddellijk medische hulp in en laat het uw endocrinoloog zo snel mogelijk weten als bij uw kind na toediening van Alkindi reacties zoals zwelling of kortademigheid optreden, aangezien dit kan wijzen op een allergische reactie (zie rubriek 2).
Croatian: Alkindi, odmah potražite liječničku pomoć i što prije obavijestite svojeg endokrinologa, jer to mogu biti znakovi alergijske reakcije (vidjeti dio 2.).
Dutch: Op de capsule is met rode inkt "INF-0.5" gedrukt.
Croatian: Na kapsuli je oznaka „INF-0.5" otisnuta crvenom tintom.
Dutch: - anticonvulsiva: fenytoïne, carbamazepine en oxcarbazepine - antibiotica: rifampicine en rifabutine - barbituraten waaronder fenobarbital en primidon - antiretrovirale geneesmiddelen: efavirenz en nevirapine
Croatian: - Antikonvulzive: fenitoin, karbamazepin i okskarbazepin - Antibiotike: rifampicin i rifabutin
Dutch: Waarschuwing Alkindi-granulaat wordt geleverd in een capsule die vóór gebruik moet worden geopend.
Croatian: Upozorenje Granule Alkindi dolaze u kapsuli koja se mora otvoriti prije uporabe, a nakon uporabe odložite praznu kapsulu izvan dosega djece.
Dutch: De laagst mogelijke dosis steroïden op basis van de respons van de individuele patiënt moet worden toegediend.
Croatian: Sukladno odgovoru u pojedinog bolesnika, treba primjenjivati najnižu odgovarajuću dozu steroida.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: corticosteroïden voor systemisch gebruik; glucocorticoïden, ATCcode: H02AB09
Croatian: Farmakoterapijska skupina: kortikosteroidi za sistemsku uporabu; glukokortikoidi.
Dutch: Er hebben zich zeldzame gevallen van anafylactoïde reacties voorgedaan bij patiënten die corticosteroïden kregen toegediend, vooral wanneer een patiënt een voorgeschiedenis heeft van allergieën voor geneesmiddelen.
Croatian: Zabilježeni su rijetki slučajevi anafilaktičkih reakcija u bolesnika koji su primali kortikosteroide,
Dutch: Borstvoeding Hydrocortison als vervangingstherapie kan tijdens de borstvoeding worden gebruikt.
Croatian: Dojenje Nadomjesna terapija hidrokortizonom se može primjenjivati tijekom dojenja.
Dutch: - Houd de capsule zo vast dat de op de capsule gedrukte sterkte zich aan de bovenzijde bevindt en tik ertegen om ervoor te zorgen dat al het granulaat zich in de onderste helft van de capsule bevindt.
Croatian: Ovojnica kapsule ne smije se progutati, nego je treba pažljivo otvoriti na sljedeći način: - Kapsulu držite tako da se otisnuta jačina nalazi na gornjem dijelu, potom kucnite prstom po kapsuli kako biste bili sigurni da se sve granule nalaze u donjem dijelu.
Dutch: Alkindi werd positief beoordeeld in termen van smakelijkheid.
Croatian: U pogledu palatabilnosti, lijek Alkindi pozitivno je ocijenjen.
Dutch: Granulaat
Croatian: Granule
Dutch: Op de capsule is met blauwe inkt "INF-1.0" gedrukt.
Croatian: Na kapsuli je oznaka „INF-1.0" otisnuta plavom tintom.
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Welke stoffen zitten er in dit middel?
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Alkindi sadrži
Dutch: Het granulaat mag niet aan vloeistof worden toegevoegd aangezien dan mogelijk niet de gehele dosis wordt toegediend en de bittere smaak van hydrocortison niet goed meer wordt gemaskeerd.
Croatian: Granule se ne smiju dodavati u tekućinu jer to može rezultirati davanjem manje od pune doze, a može i utjecati na prikrivanje okusa, zbog čega bi se mogao osjetiti gorak okus hidrokortizona.
Dutch: Alkindi 0,5 mg granulaat in capsules om te openen Alkindi 1 mg granulaat in capsules om te openen Alkindi 2 mg granulaat in capsules om te openen Alkindi 5 mg granulaat in capsules om te openen
Croatian: Alkindi 0,5 mg granule u kapsulama za otvaranje Alkindi 1 mg granule u kapsulama za otvaranje Alkindi 2 mg granule u kapsulama za otvaranje Alkindi 5 mg granule u kapsulama za otvaranje
Dutch: Laat uw endocrinoloog weten wanneer uw kind moet worden gevaccineerd;
Croatian: Obavijestite svojeg endokrinologa kada se Vaše dijete treba cijepiti. - se Vaše dijete mora podvrgnuti operaciji.
Dutch: Bijwerkingen zijn derhalve minder waarschijnlijk wanneer corticosteroïden als vervangingstherapie worden gebruikt.
Croatian: Stoga je pri primjeni kortikosteroida kao nadomjesne terapije manja vjerojatnost od nuspojava.
Dutch: Op de capsule is met groene inkt "INF-2.0" gedrukt.
Croatian: Na kapsuli je oznaka „INF-2.0" otisnuta zelenom tintom.
Dutch: Tabel met de lijst van bijwerkingen
Croatian: Tablični popis nuspojava
Dutch: Neem contact op met uw endocrinoloog als bij uw kind een ingrijpende gedragsverandering optreedt (zie rubriek 2).
Croatian: Ako Vaše dijete izrazito promijeni ponašanje, obratite se svojem endokrinologu (vidjeti dio 2.).
Dutch: Alkindi 0,5 mg granulaat in capsules om te openen Alkindi 1 mg granulaat in capsules om te openen Alkindi 2 mg granulaat in capsules om te openen Alkindi 5 mg granulaat in capsules om te openen hydrocortison
Croatian: Alkindi 0,5 mg granule u kapsulama za otvaranje Alkindi 1 mg granule u kapsulama za otvaranje Alkindi 2 mg granule u kapsulama za otvaranje Alkindi 5 mg granule u kapsulama za otvaranje hidrokortizon
Dutch: Uw endocrinoloog zal u aanleren hoe u in geval van nood een injectie kunt toedienen;
Croatian: Vaš endokrinolog će vas osposobiti za takvu primjenu lijeka u hitnim situacijama. se Vaše dijete mora cijepiti.
Dutch: Op de capsule is met grijze inkt "INF-5.0" gedrukt.
Croatian: Na kapsuli je oznaka „INF-5.0" otisnuta sivom tintom.
Dutch: Gastritis Misselijkheid
Croatian: Gastritis
Dutch: - Alkindi 1 mg granulaat in capsules om te openen: op de capsule is met blauwe inkt "INF-1.0" gedrukt.
Croatian: - Alkindi 1 mg granule u kapsulama za otvaranje: na kapsuli je oznaka „INF-1.0" otisnuta plavom tintom.
Dutch: - Alkindi 0,5 mg granulaat in capsules om te openen: op de capsule is met rode inkt "INF-0.5" gedrukt.
Croatian: - Alkindi 0,5 mg granule u kapsulama za otvaranje: na kapsuli je oznaka „INF-0.5" otisnuta crvenom tintom.
Dutch: - Alkindi 2 mg granulaat in capsules om te openen: op de capsule is met groene inkt "INF-2.0" gedrukt.
Croatian: - Alkindi 2 mg granule u kapsulama za otvaranje: na kapsuli je oznaka „INF-2.0" otisnuta zelenom tintom.
Dutch: - Uw kind is allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Croatian: Ako je Vaše dijete alergično na hidrokortizon ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Dutch: Het volledige EPAR voor Alkindi is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Alkindi nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Gekozen wordt voor de laagste dosis die de symptomen van het kind onder controle brengt.
Croatian: Treba primjenjivati najnižu moguću dozu kojom se kontroliraju djetetovi simptomi.
Dutch: De capsules worden geopend, waarna het granulaat in de mond van het kind worden geplaatst.
Croatian: Kapsule se otvaraju, a granule se stavljaju u usta djeteta.
Dutch: Twee geneesmiddelen zijn bio-equivalent wanneer ze dezelfde concentraties van de werkzame stof in het lichaam produceren en daarom naar verwachting hetzelfde effect zullen hebben.
Croatian: Dva su lijeka bioekvivalentna ako proizvode iste razine djelatne tvari u tijelu pa se stoga očekuje da imaju jednak učinak.
Dutch: Het kind dient daarna water of melk te krijgen om het granulaat door te slikken.
Croatian: Nakon primjene djetetu treba dati vodu ili mlijeko kako bi progutalo granule.
Dutch: Zoals voor elk geneesmiddel heeft het bedrijf studies naar de kwaliteit van Alkindi overgelegd.
Croatian: Kao i za svaki lijek, tvrtka je dostavila ispitivanja o kvaliteti lijeka Alkindi.
Dutch: Alkindi is een ‘hybride geneesmiddel'.
Croatian: Alkindi je „hibridni lijek".