FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak sa u pacientov vyskytne ktorýkoľvek z týchto symptómov, majú prestať užívať tolperizón a informovať lekára.
Hungarian: A felsorolt tünetek bármelyikét észlelő betegek szakítsák meg a tolperizon szedését, és értesítsék kezelőorvosukat.
Slovak: Výbor CHMP teda na základe hodnotenia v súčasnosti dostupných údajov a vzhľadom na to, že riziko reakcií z precitlivenosti je významnejšie, ako sa predtým stanovilo, dospel k záveru, že prínos perorálnych liekov obsahujúcich tolperizón naďalej prevyšuje riziká spojené s ich používaním len v prípade, že sa používajú na liečbu spasticity po mozgovej príhode u dospelých.
Hungarian: Ezért a jelenleg rendelkezésre álló adatok értékelése alapján, és figyelembe véve, hogy a túlérzékenységi reakciók kockázata jelentősebb a korábban azonosítottnál, a CHMP azt a következtetést vonta le, hogy a tolperizon-tartalmú belsőleges gyógyszerek előnyei csak a felnőttek stroke-ot követő spaszticitásának kezelésének esetében haladják meg a kockázatokat.
Slovak: Čo je tolperizón?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a tolperizon?
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že prínosy liekov obsahujúcich tolperizón podávaných perorálne (ústne) naďalej prevyšujú riziká spojené s ich používaním, ale že ich používanie sa má obmedziť na liečbu dospelých so spasticitou (stuhnutosťou) po mozgovej príhode.
Hungarian: Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerekkel foglalkozó bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy a szájon át alkalmazott tolperizontartalmú gyógyszerek előnyei továbbra is meghaladják a kockázatokat, de használatukat stroke-ot (ún.
Slovak: Navyše boli hlásené mnohé prípady reakcií z precitlivenosti (alergických reakcií) na tolperizón po uvedení lieku na trh v Nemecku.
Hungarian: Továbbá, Németországban az engedélyezés utáni fázisban számos jelentés érkezett be a tolperizon okozta túlérzékenységi (allergiás) reakciókról.
Slovak: Pacienti majú byť informovaní, že prínosy perorálne podávaného tolperizónu naďalej prevyšujú riziká spojené s jeho používaním len v prípade liečby spasticity po mozgovej príhode u dospelých.
Hungarian: • A betegeknek tudniuk kell, hogy a belsőleges tolperizon előnyei kizárólag a felnőttek stroke-ot követő spaszticitásának kezelése esetében haladják meg a kockázatokat.
Slovak: Predpisujúci lekári sa upozornia na to, že indikácia perorálne podávaného tolperizónu bola obmedzená na liečbu spasticity po mozgovej príhode u dospelých.
Hungarian: • A felíró orvosnak tudnia kell, hogy a belsőleges tolperizon javallatát a felnőttek stroke-ot követő spaszticitásának kezelésére korlátozták.
Slovak: Štúdia preukázala mierne zlepšenie spasticity o 32 % pri perorálnom užívaní tolperizónu v porovnaní so zlepšením o 14
Hungarian: Csak a neurológiai betegségek által okozott merevség kezelése esetében végeztek egy elfogadható minőségű vizsgálatot, mely a belsőleges tolperizon esetében a spaszticitás 32%-os mérsékelt javulását mutatta ki a placebót (hatóanyag nélküli kezelést) kapó csoportban talált 14%-os javuláshoz képest.
Slovak: Lekári majú prestať predpisovať tolperizón pri akýchkoľvek iných indikáciách.
Hungarian: Az egyéb javallatokban nem írhatják fel többé az orvosok a tolperizont.
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie 21. marca 2014.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2014. március 21-én adott ki határozatot.
Slovak: Rocephin bol uvedený na trh v nasledujúcich členských štátoch EÚ: Belgicko, Dánsko, Fínsko, Francúzsko, Nemecko, Grécko, Maďarsko, Írsko, Taliansko, Lotyšsko, Luxembursko, Malta, Holandsko, Portugalsko, Rumunsko, Švédsko a Spojené kráľovstvo, ako aj Island.
Hungarian: A Rocephin-t az alábbi uniós tagállamokban forgalmazzák: Belgium, Dánia, Finnország, Franciaország, Németország, Görögország, Magyarország, Írország, Olaszország, Lettország, Luxemburg, Málta, Hollandia, Portugália, Románia, Svédország és az Egyesült Királyság, valamint Izland.
Slovak: Rocephin je v EÚ povolený vnútroštátnymi postupmi.
Hungarian: A Rocephin engedélyezése az EU-ban nemzeti eljárásokon keresztül történt.
Slovak: EMA/34577/2014 rev.1
Hungarian: EMA/34577/2014 rev.1 EMEA/H/A-30/1302
Slovak: Liek je v EÚ dostupný aj pod inými obchodnými názvami: Rocefin, Rocephalin, Rocephalin cum lidocain, Rocephine.
Hungarian: A gyógyszer kapható az Unióban más kereskedelmi elnevezések alatt is: Rocefin, Rocephalin, Rocephalin cum lidocain, Rocephine.
Slovak: Otázky a odpovede týkajúce sa lieku Rocephin a súvisiace názvy (ceftriaxón, 250 mg, 500 mg, 1 g, 2 g, prášok na injekčný alebo infúzny roztok)
Hungarian: Kérdések és válaszok a Rocephin és kapcsolódó nevek (ceftriaxon, 250 mg, 500 mg, 1 g, 2 g, oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz való por) kapcsán
Slovak: • pneumónia získaná v nemocnici a v komunite (infekcia pľúc získaná v nemocnici alebo mimo nemocnice),
Hungarian: • kórházban és közösségben szerzett pneumónia (a tüdők fertőzése, amelyet a kórházban vagy azon kívül kaptak el);
Slovak: Výbor CHMP harmonizoval aj ďalšie časti súhrnu charakteristických vlastností lieku vrátane časti 4.3 (kontraindikácie), časti 4.4 (osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní) a časti 4.6 (gravidita a laktácia).
Hungarian: A CHMP harmonizálta az alkalmazási előírás egyéb pontjait is, így a 4.3 pontot (Ellenjavallatok), a 4.4 pontot (Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések) és a 4.6 pontot (Terhesség és szoptatás).
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že liek Rocephin sa má používať na liečbu nasledujúcich infekcií u dospelých a detí, ktoré už boli schválené v niekoľkých, ale nie vo všetkých členských štátoch EÚ:
Hungarian: A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy felnőtteknél és gyermekeknél a Rocephin-t az alábbi fertőzések kezelésére alkalmazzák, amelyek már több uniós tagállamban engedélyezettek, de nem az összesben:
Slovak: To baktériam bráni vo vytváraní bunkovej steny, čo napokon vedie k ich smrti.
Hungarian: Ez megakadályozza a baktériumot a sejtfal felépítésében, és ezáltal elpusztítja.
Slovak: Odporúčaná dávka u dospelých a detí starších ako 12 rokov veku je 1 až 4 g lieku Rocephin raz denne v závislosti od stavu, na ktorý sa liek použije.
Hungarian: Felnőtteknél és 12 év feletti gyermekeknél a javasolt dózis a kezelendő betegség függvényében naponta egyszer 1-4 g Rocephin.
Slovak: • bakteriálna meningitída,
Hungarian: • bakteriális meningitisz;
Slovak: Je to antibiotikum, ktoré sa používa na liečbu rôznych bakteriálnych infekcií vrátane pneumónie (infekcie pľúc) a meningitídy (infekcie blán obklopujúcich mozog a miechu).
Hungarian: Ez egy antibiotikum, amelyet számos bakteriális fertőzés, például pneumónia (a tüdők fertőzése) és meningitisz (az agyat és a gerincvelőt körülvevő membránok fertőzése) kezelésére alkalmaznak.
Slovak: Rocephin je liek, ktorý obsahuje účinnú látku ceftriaxón.
Hungarian: A Rocephin olyan gyógyszer, amely hatóanyagként ceftriaxont tartalmaz.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v Európskej únii (EÚ) je potrebné harmonizovať informáciu o predpisovaní lieku Rocephin.
Hungarian: Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerekkel foglalkozó bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy az Európai Unióban (EU) a Rocephin felírására vonatkozó információ harmonizálása szükséges.
Slovak: Po harmonizácii indikácií výbor CHMP harmonizoval tiež odporúčania týkajúce sa použitia lieku Rocephin u dospelých a detí.
Hungarian: A javallatok harmonizációját követően a CHMP harmonizálta a Rocephin felnőtteknél és gyermekeknél történő alkalmazási módjára vonatkozó javaslatokat is.
Slovak: Liek Rocephin sa má prednostne podávať do žily formou injekcie v trvaní 5 minút alebo formou infúzie (kvapkania) v trvaní najmenej 30 minút alebo formou hlbokej vnútrosvalovej injekcie.
Hungarian: A Rocephin-t lehetőség szerint vénás injekcióban 5 perc alatt vagy infúzióban legalább 30 perc alatt, esetleg mély izomzatba adott intramuszkuláris injekció formájában kell beadni.
Slovak: Koordinačná skupina pre postupy vzájomného uznávania a decentralizované postupy - humánne lieky (CMD(h)) zistila, že liek Rocephin vyžaduje harmonizáciu.
Hungarian: A Rocephin-ről az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek kölcsönös elismerési és decentralizált eljárásaival foglalkozó koordinációs csoport (CMDh) azt állapította meg, hogy harmonizálást igényel.
Slovak: Výbor CHMP súhlasil s tým, že liek Rocephin sa už nemá používať na liečbu sínusitídy (zápalu prínosových dutín), faryngitídy (zapáleného hrdla) a prostatitídy (zápalu prostaty, žľazy mužského rozmnožovacieho systému), keďže nie sú k dispozícii dostatočné klinické údaje na podporu týchto indikácií.
Hungarian: A CHMP egyetértett azzal, hogy a Rocephin a továbbiakban ne legyen alkalmazható a szinuszitisz (a melléküregek gyulladása), a faringitisz (torokgyulladás) és a prosztatitisz (a prosztata, a férfi szaporodási szervrendszer egyik mirigyének gyulladása) kezelésére, mivel nem áll rendelkezésre elegendő adat e javallatok alátámasztására.
Slovak: • bakteriálna endokarditída (infekcia srdca).
Hungarian: • bakteriális endokarditisz (a szívben kialakuló fertőzés).
Slovak: Liek sa môže používať aj na liečbu Lymskej boreliózy (bakteriálnej infekcie, ktorú preniesli na ľudí infikované kliešte) u dospelých a detí vrátane novorodencov od veku 15 dní.
Hungarian: Ugyancsak alkalmazható disszeminált Lyme-borreliózis (fertőzött kullancsok által terjesztett bakteriális infekció) esetén felnőtteknél és gyermekeknél, beleértve az újszülötteket 15 napos kortól.
Slovak: Spoločnosť, ktorá uvádza tieto lieky na trh, je Roche.
Hungarian: Ezeket a gyógyszereket a Roche forgalmazza.
Slovak: Prečo bol liek Rocephin preskúmaný?
Hungarian: Miért végezték el a Rocephin felülvizsgálatát?
Slovak: • akútna otitis media (infekcia stredného ucha),
Hungarian: • akut otitisz média (a középfül fertőzése);
Slovak: Rocephin u detí mladších ako 12 rokov veku závisí od telesnej hmotnosti a stavu, na ktorý sa liek použije.
Hungarian: 12 év alatti gyermekeknél a Rocephin adagja függ a testtömegtől és a kezelendő betegségtől.
Slovak: Rocephin sa môže používať na liečbu akútnych exacerbácií (epizód) chronickej obštrukčnej choroby pľúc u dospelých.
Hungarian: Felnőtteknél a Rocephin alkalmazható a krónikus obstruktív tüdőbetegség akut exacerbációja (fellángolása) esetén.
Slovak: Rocephin sa môže používať na kontrolu pacientov s neutropéniou (nízkou hladinou neutrofilov, typu bielych krviniek), ktorí majú aj horúčku, pričom je podozrenie, že ochorenie je zapríčinené bakteriálnou infekciou, pacientov s bakterémiou (keď sa v krvi zistili baktérie), pričom je podozrenie, že ochorenie je zapríčinené niektorou z vyššie uvedených infekcií, a na predoperačnú prevenciu infekcií v mieste operácie.
Hungarian: A Rocephin alkalmazható neutropéniás (a fehérvérsejtek egy típusa, a neutrofilek alacsony száma) betegek kezelésére, akiknél láz jelentkezik, amely vélhetően bakteriális fertőzés következménye, valamint feltételezhetően a fent említett fertőzések valamelyike által kiváltott bakteriémia (amikor baktériumok találhatók a vérben) esetén, továbbá a műtéti behatolás helyén fellépő fertőzések preoperatív megelőzésére.
Slovak: • infekcie kostí a kĺbov,
Hungarian: • csont- és ízületi fertőzések;
Slovak: Európska komisia predložila túto záležitosť výboru CHMP, aby v EÚ harmonizoval povolenia na uvedenie na trh pre liek Rocephin.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2011. december 9-én az ügyet a CHMP elé terjesztette azzal a céllal, hogy az EUban elvégezzék a Rocephin-re vonatkozó forgalomba hozatali engedélyek harmonizálását.
Slovak: Európska agentúra pre lieky dokončila preskúmanie lieku Rocephin.
Hungarian: 2014. január 23-án az Európai Gyógyszerügynökség befejezte a Rocephin felülvizsgálatát.
Slovak: • intraabdominálne infekcie (infekcie v bruchu),
Hungarian: • intraabdominális fertőzések (hasi fertőzések);
Slovak: Ceftriaxón patrí do skupiny cefalosporínov; účinkuje tak, že sa naviaže na proteíny na povrchu baktérií.
Hungarian: A ceftriaxon a „cefalosporinok" csoportjába tartozik.
Slovak: • komplikované infekcie kože a mäkkých tkanív,
Hungarian: • komplikált bőr és lágyrészfertőzések;
Slovak: • komplikované infekcie močových ciest vrátane pyelonefritídy (infekcie obličiek),
Hungarian: • komplikált húgyúti fertőzések, beleérte a pielonefritiszt (vese fertőzése);
Slovak: • sexuálne prenosné infekcie kvapavka a syfilis,
Hungarian: • szexuális úton terjedő fertőzések: gonorrea, szifilisz;
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie o tomto stanovisku 8. mája 2017.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2017.05.08-án adott ki határozatot erről a véleményről.
Slovak: • liečbu na prevenciu migrény.
Hungarian: • migrén megelőzésére.
Slovak: Liek Saroten a súvisiace názvy (napríklad Redomex a Sarotex) je uvedený na trh v Rakúsku, Belgicku, na Cypre, v Dánsku, Estónsku, Nemecku, Grécku, Luxembursku, Holandsku a vo Švédsku a tiež v Nórsku.
Hungarian: A Saroten-t és kapcsolódó neveket (például Redomex és Sarotex) Ausztriában, Belgiumban, Cipruson, Dániában, Észtországban, Görögországban, Hollandiában, Luxemburgban, Németországban, Svédországban, valamint Norvégiában forgalmazzák.
Slovak: Spoločnosti, ktoré uvádzajú tieto lieky na trh, sú Bayer GmbH a Lundbeck A/S.
Hungarian: Ezeket a gyógyszereket többek között a Bayer GmbH és a Lundbeck A/S forgalmazza.
Slovak: Dňa 23. februára 2017 Európska agentúra pre lieky dokončila preskúmanie lieku Saroten.
Hungarian: 2017. február 23-án az Európai Gyógyszerügynökség befejezte a Saroten felülvizsgálatát.
Slovak: Liek sa nemá podávať deťom na liečbu depresie alebo bolesti.
Hungarian: A gyógyszer nem adható gyermekeknek depresszió vagy fájdalom kezelésére.
Slovak: Saroten je v EÚ povolený vnútroštátnymi postupmi.
Hungarian: A Saroten engedélyezése az EU-ban nemzeti eljárásokon keresztül történt.
Slovak: Ďalšie zmeny zahŕňali informácie týkajúce sa liekových interakcií (4.5) a zoznam vedľajších účinkov (4.8).
Hungarian: Az egyéb módosítások közé tartozott a gyógyszer-kölcsönhatásokra vonatkozó tájékoztatás (4.5) és a mellékhatások listája (4.8).
Slovak: Výbor súhlasil s tým, že liek sa môže používať aj u detí od 6 rokov na liečbu nočnej enurézy.
Hungarian: A bizottság egyetértett abban, hogy a gyógyszer alkalmazható gyermekeknél 6 éves kortól az enurézis nokturna kezelésére.
Slovak: • liečbu na prevenciu chronickej tenznej bolesti hlavy (CTTH),
Hungarian: • krónikus tenziós típusú fejfájás (CTTH) megelőzésére
Slovak: Použitie nie je povolené u detí mladších než 6 rokov.
Hungarian: Ellenjavallt az alkalmazás 6 éves kor alatti gyermekek esetében.
Slovak: • liečbu závažnej depresie (veľkej depresívnej poruchy),
Hungarian: • súlyos depresszió (major depresszió) kezelésére
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry dospel k záveru, že v Európskej únii (EÚ) je potrebné harmonizovať informáciu o predpisovaní amitriptylínu.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy az Európai Unióban (EU) az amitriptilin felírására vonatkozó információ harmonizálása szükséges.
Slovak: Pri liečbe depresie alebo chronickej bolesti môže trvať 2 až 4 týždne, kým začne účinkovať a liečba depresie má pokračovať až 6 mesiacov po zlepšení stavu pacienta.
Hungarian: A depresszió vagy krónikus fájdalom kezelése esetén 2-4 hétig tarthat a hatás kialakulása, és a depresszió kezelését akár 6 hónapig is folytatni kell azután, hogy a beteg állapota javult.
Slovak: Dňa 17. decembra 2015 predložil regulačný úrad pre lieky v Grécku, Národná organizácia pre lieky (EOF), túto záležitosť výboru CHMP s cieľom harmonizovať v EÚ povolenia na uvedenie na trh pre liek Saroten a súvisiace názvy.
Hungarian: A görög gyógyszerügyi szabályozó ügynökség, a Nemzeti Gyógyszerszervezet (EOF) 2015. december 17-én az ügyet a CHMP elé terjesztette azzal a céllal, hogy az EU-ban elvégezzék a Saroten-re és kapcsolódó nevekre vonatkozó forgalomba hozatali engedélyek harmonizálását.
Slovak: Na liečbu nočného pomočovania sa dávka lieku podáva hodinu až hodinu a pol pred spaním a liečba má trvať maximálne tri mesiace.
Hungarian: Az éjszakai ágybavizelés kezelésére az adagot egy-másfél órával lefekvés előtt kell beadni, és a kezelés időtartama legfeljebb 3 hónap.
Slovak: Liek má predpisovať len špecializovaný lekár a má sa používať len v prípade, že sa vylúčili fyzické príčiny problému (vrátane takých ochorení, ako je spina bifida) a iné liečby vrátane iných liekov používaných na tento problém neboli účinné.
Hungarian: A készítményt kizárólag szakorvos írhatja fel, és csak akkor alkalmazható, ha a probléma fizikai okait (beleértve az olyan állapotokat is, mint a spina bifida) kizárták, valamint ha az egyéb kezelések, köztük a problémára alkalmazott más gyógyszerek, nem voltak hatásosak.
Slovak: Saroten sa nesmie používať u pacientov, ktorí sú precitlivení (alergickí) na liečivo alebo na niektorú inú zložku lieku.
Hungarian: A Saroten nem alkalmazható olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a gyógyszerrel vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Slovak: Liek obsahuje účinnú látku amitriptylín.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga az amitriptilin.
Slovak: Liek sa nesmie používať ani u pacientov, ktorí mali nedávno srdcový infarkt, alebo ktorí majú poruchy elektrickej aktivity alebo srdcového rytmu či znížený prietok krvi do srdcového svalu, ani u pacientov, ktorí majú závažné ochorenie pečene.
Hungarian: Nem alkalmazható továbbá olyan betegeknél, akiknek a közelmúltban szívrohamuk volt, a szív elektromos aktivitását vagy ritmusát érintő betegségben szenvednek, csökkent a véráramlás a szív felé, illetve súlyos májbetegségben szenvednek.
Slovak: Výbor CHMP harmonizoval dávky, ktoré sa majú používať v schválených indikáciách.
Hungarian: A CHMP harmonizálta az engedélyezett javallatokban alkalmazandó adagokat.
Slovak: V rámci harmonizácie použitia lieku Saroten pri neuropatickej bolesti a prevencii CTTH a migrény výbor CHMP usúdil, že liek Saroten sa nemá používať na iné formy chronickej bolesti.
Hungarian: Bár harmonizálták a Saroten alkalmazását neuropátiás fájdalomnál, valamint a CTTH és a migrén megelőzése esetén, a CHMP úgy vélte, hogy a Saroten nem alkalmazható a krónikus fájdalom egyéb formáiban.
Slovak: Amitriptylín je v krajinách EÚ dostupný aj ako generický amitryptylín.
Hungarian: Az amitriptilin generikus amitriptilinként is kapható az Európai Unióban.
Slovak: • liečbu neuropatickej bolesti (dlhodobej bolesti spôsobenej poškodením nervov),
Hungarian: • neuropátiás fájdalom (idegkárosodás által okozott, hosszan tartó fájdalom) kezelésére
Slovak: Saroten sa v EÚ používa na liečbu rôznych ochorení vrátane depresie a rôznych depresívnych stavov, určitých porúch súvisiacich s chronickou (dlhodobou) bolesťou vrátane prevencie migrény alebo opakujúcich sa bolestí hlavy, a na liečbu nočnej enurézy (pomočovania) u detí.
Hungarian: A Saroten olyan gyógyszer, amelyet az EU-ban különböző betegségek kezelésére alkalmaznak, beleértve a depressziót és a különböző depresszív állapotokat, számos, krónikus (hosszan tartó) fájdalommal társuló betegséget, köztük a migrén vagy a visszatérő fejfájások megelőzését, valamint gyermekeknél az enurézis nokturna (éjszakai ágybavizelés) kezelését.
Slovak: Výbor CHMP harmonizoval ďalšie časti súhrnu charakteristických vlastností lieku vrátane upozornení a opatrení týkajúcich sa liečby (4.4), ako aj odporúčania nepoužívať liek počas gravidity a posúdiť riziká a prínosy používania počas dojčenia (4.6).
Hungarian: A CHMP harmonizálta az alkalmazási előírás egyéb pontjait is, beleértve a kezeléssel kapcsolatos figyelmeztetéseket és óvintézkedéseket (4.4) és annak javaslatát, hogy a gyógyszert ne alkalmazzák terheség alatt, és mérlegeljék az alkalmazás kockázatait és előnyeit a szoptatás idején (4.6).
Slovak: Prečo bol liek Saroten preskúmaný?
Hungarian: Miért végezték el a Saroten felülvizsgálatát?
Slovak: Terapeutické indikácie Výbor CHMP súhlasil s tým, že liek Saroten a súvisiace názvy sa môžu používať u dospelých na:
Hungarian: A CHMP egyetértett abban, hogy a Saroten és kapcsolódó nevek felnőtteknél az alábbiakban alkalmazhatók:
Slovak: Na začiatku liečby v nemocnici sa liek Saroten môže podávať pacientom aj formou injekcie do svalu alebo kvapkaním (infúziou) do žily.
Hungarian: A kórházi betegek kezdő kezelése esetén a Saroten izomba adott injekcióként vagy vénás infúzióként is alkalmazható.
Slovak: Pacienti nesmú byť liečení určitými ďalšími liekmi, ktoré sa nazývajú inhibítory monoaminooxidázy (MAOI), súčasne s liekom Saroten a medzi vysadením jedného z týchto liekov a začatím liečby liekom Saroten, alebo naopak, má byť časový odstup (zvyčajne dva týždne).
Hungarian: A Saroten kezeléssel egyidőben a betegek nem kaphatnak bizonyos egyéb gyógyszereket, úgynevezett monoamin-oxidáz inhibitorokat (MAOI) tartalmazó kezelést, és (általában két hetes) szünetet kell tartani egy ilyen gyógyszer leállítása és a Saroten megkezdése között, illetve fordított esetben.
Slovak: Liek sa zvyčajne užíva ústami a dávka závisí od liečeného ochorenia; keďže rôznych tabliet a kapsúl sa môžu líšiť, je dôležité zvoliť takú, ktorá umožňuje podanie správnej dávky.
Hungarian: Mivel a különböző tabletták és kapszulák hatáserőssége eltérhet, fontos annak a kiválasztása, amelyik lehetővé teszi a helyes adag beadását.
Slovak: Liek Saroten je k dispozícii vo forme kapsúl s riadeným uvoľňovaním, tabliet (vrátane tabliet s riadeným uvoľňovaním) a injekčného roztoku.
Hungarian: A Saroten módosított hatóanyag-leadású kapszula, tabletta (módosított hatóanyag-leadású is) és oldatos injekció formájában kapható.
Slovak: Čo je liek
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Saroten?
Slovak: Novorodenci majú byť preto pozorne sledovaní.
Hungarian: Következésképpen az újszülöttek állapotát körültekintően monitorozni kell.
Slovak: EMA/301727/2014
Hungarian: EMA/301727/2014 Rev.
Slovak: rev. 1 EMEA/H/C/1362
Hungarian: 1 EMEA/H/A-30/1362
Slovak: Seroquel je dostupný vo forme tabliet (25, 100, 150, 200 a 300 mg), zatiaľ čo liek Seroquel XR je dostupný vo forme tabliet s predĺženým uvoľňovaním (50, 150, 200, 300 a 400 mg).
Hungarian: A Seroquel tabletta (25, 100, 150, 200 és 300 mg), a Seroquel XR pedig retard tabletta (50, 150, 200, 300 és 400 mg) formájában kapható.
Slovak: Predĺžené uvoľňovanie znamená, že účinná látka sa z tablety uvoľňuje pomaly v priebehu niekoľkých hodín.
Hungarian: A retard azt jelenti, hogy a hatóanyag lassan, néhány óra alatt szabadul fel a tablettából.
Slovak: Chetiapín sa má preto počas gravidity používať len v prípade, že prínosy odôvodňujú potenciálne riziká.
Hungarian: Ezért a kvetiapin kizárólag akkor alkalmazható a terhesség alatt, ha az előnyök meghaladják a lehetséges kockázatokat.
Slovak: • liečba schizofrénie,
Hungarian: • skizofrénia kezelése;
Slovak: Keďže neurotransmitery sú chemické látky, ktoré nervovým bunkám umožňujú navzájom komunikovať, ovplyvňuje to signály prenášané medzi mozgovými bunkami.
Hungarian: Mivel a neurotranszmitterek olyan kémiai anyagok, amelyek lehetővé teszik az idegsejtek egymás közötti kommunikációját, ez befolyásolja az agysejtek között továbbított jeleket.
Slovak: Výbor CHMP harmonizoval tiež odporúčania týkajúce sa dávkovania, najmä pokiaľ ide o zvyšovanie dávky a odporúčanej dennej dávky.
Hungarian: A CHMP továbbá harmonizálta az adagolási javaslatokat, különösen azt, hogy hogyan kell növelni a dózist, valamint az ajánlott napi adagot.
Slovak: Po preskúmaní dostupných údajov o používaní chetiapínu počas gravidity výbor CHMP dospel k záveru, že pokiaľ ide o riziko malformácií u nenarodeného dieťaťa, keď sa liek používa na začiatku gravidity (v prvom trimestri), nemôže sa vyvodiť žiadny jednoznačný záver.
Hungarian: A kvetiapin terhesség alatt történő alkalmazására vonatkozóan rendelkezésre álló adatok áttekintését követően a CHMP arra a következtetésre jutott, hogy nem vonható le végleges következtetés a meg nem született gyermeknél kialakuló rendellenességek kockázatát illetően, ha a gyógyszert a korai terhességben (első trimeszter) alkalmazzák.
Slovak: Výbor CHMP harmonizoval aj ďalšie časti súhrnu charakteristických vlastností lieku vrátane časti 4.4 (osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní) a časti 4.8 (nežiaduce účinky).
Hungarian: A CHMP harmonizálta az alkalmazási előírás egyéb pontjait is, így a 4.4 pontot (Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések) és a 4.8 pontot (Nemkívánatos hatások, mellékhatások).