FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The mean change in Patient's global VAS from baseline at week 52 was lower (showing greater improvement) in the RoActemra weekly and every other weekly dose groups [-19.0, -25.3, respectively] than in both placebo groups [placebo plus 26 weeks -3.4, placebo plus 52 weeks -7.2], although only the RoActemra every other weekly plus 26 weeks prednisone taper group showed a statistically significant difference compared to placebo [placebo plus 26 weeks taper p=0.0059, and placebo plus 52 weeks taper p=0.0081].
Lithuanian: Vidutinis paciento globalaus VAS pokytis nuo buvusio prieš pradedant tyrimą iki 52-osios savaitės gydymo RoActemra vieną kartą per savaitę ir kas antrą savaitę grupėse (- 19,0; - 25,3, atitinkamai) buvo mažesnis (rodo didesnį pagerėjimą), nei abiejose placebo grupėse (placebas ir 26 savaitės: - 3,4; placebas ir 52 savaitės: - 7,2), nors tik gydymo RoActemra kas antrą savaitę plius 26 savaičių prednizolono dozės mažinimo laikotarpis grupė parodė statistiškai reikšmingą skirtumą, lyginant su placebo grupėmis (placebas ir 26 savaitės: p = 0,0059; o placeboas ir 52 savaitės: p =
English: The required amount of RoActemra concentrate (0.6 mL/kg) should be withdrawn from the vial and placed in the 50 mL infusion bag.
Lithuanian: Iš flakono ištraukti reikiamą RoActemra koncentrato kiekį (0,6 ml/kg) ir suleisti į infuzijos maišelį.
English: In GCA patients, at steady state, the effective t ½ of RoActemra varied between 18.3 and 18.9 days for 162 mg weekly regimen, and between 4.2 and 7.9 days for 162 mg every other weekly regimen.
Lithuanian: dozuojant po 162 mg kas savaitę režimu svyravo nuo 18,3 iki 18,9 parų, o dozuojant po 162 mg kas antrą savaitę režimu - nuo 4,2 ir 7,9 parų.
English: kg (n=25) dosed with 162 mg of RoActemra every 10 days (Q10D; n=8) or every 2 weeks (Q2W; n=17) for 52 weeks.
Lithuanian: Q10D; n = 8) arba kas dvi savaites (angl.
English: During the 6-month controlled trials transient elevations in ALT/AST > 3 x ULN were observed in 2.1% of patients on RoActemra 8 mg/kg compared to 4.9% of patients on MTX and in 6.5% of patients who received 8 mg/kg RoActemra plus DMARDs compared to 1.5% of patients on placebo plus DMARDs.
Lithuanian: 6 mėnesių trukmės kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų duomenimis, laikinas ALT ar AST aktyvumo padidėjimas daugiau kaip 3 kartus virš VNR pastebėtas 2,1 % pacientų, gydytų RoActemra po 8 mg/kg, ir 4,9 % pacientų, gydytų MTX, taip pat 6,5 % pacientų, gydytų RoActemra po 8 mg/kg kartu su LMVNR, ir 1,5 % pacientų, vartojusių placebą ir LMVNR.
English: If you miss your weekly or once every other weekly dose more than 7 days or are not sure when to inject RoActemra, call your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Jeigu pamiršote pavartoti kas antrą savaitę švirkščiamą vaisto dozę ir praėjo mažiau kaip 7 dienos, praleistąją dozę sušvirkškite iškart prisiminę, o kitą dozę vartokite įprastu laiku. Jeigu pamiršote pavartoti kas savaitę arba kas antrą savaitę švirkščiamą vaisto dozę ir praėjo daugiau kaip 7 dienos, arba nesate tikri, kada reikia sušvirkšti RoActemra, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
English: JIA ACR70 Response
Lithuanian: JIA ARK 70
English: • Never reattach the green cap after removal.
Lithuanian: • Niekada nebandykite vėl uždėti žalio dangtelio.
English: RoActemra 162 mg solution for injection in pre-filled syringe Tocilizumab
Lithuanian: RoActemra 162 mg injekcija Tocilizumabas s.
English: Maintain dose
Lithuanian: Receptinis vaistas
English: • If a dose is missed within 7 days, inject a dose as soon as you remember and give the next dose at the regular scheduled time.
Lithuanian: • Jeigu pamiršote pavartoti vaisto dozę ir praėjo mažiau kaip 7 dienos, praleistąją dozę sušvirkškite iškart prisiminę, o kitą dozę vartokite numatytu laiku.
English: Comprehensive instructions for the administration of RoActemra in a pre-filled syringe are given in the package leaflet.
Lithuanian: Išsamios RoActemra užpildyto švirkšto naudojimo instrukcijos pateikiamos pakuotės lapelyje.
English: Malignancies
Lithuanian: Trombocitai
English: The following parameters (predicted mean ± SD) were estimated for a dose of 8 mg/kg RoActemra given every 4 weeks: steady-state area under curve (AUC) = 38000 ± 13000 h•µg/mL, trough concentration (Cmin) = 15.9 ± 13.1 µg/mL and maximum concentration (Cmax) = 182 ± 50.4 µg/mL, and.
Lithuanian: Buvo apytikriai apskaičiuoti tokie RoActemra, dozuojamo po 8 mg/kg kas 4 savaites, farmakokinetikos rodmenys (numatomasis vidurkis ± SN): pusiausvyros būsenos plotas po koncentracijos kreive (AUC) = 38 000 ± 13 000 h mkg/ml, mažiausioji koncentracija (Cmin) = 15,9 ± 13,1 mkg/ml, didžiausioji koncentracija (Cmax) = 182 ± 50,4 mkg/ml, o AUC ir Cmax akumuliacijos santykiai buvo maži - atitinkamai, 1,32 ir 1,09.
English: 1p<0.0001, tocilizumab vs. placebo
Lithuanian: 1p<0,0001, tocilizumabo poveikį lyginant su placebo poveikiu.
English: In the 6-month controlled trials adverse events associated with infusion (selected events occurring during or within 24 hours of infusion) were reported by 6.9% of patients in the tocilizumab 8 mg/kg plus DMARD group and 5.1% of patients in the placebo plus DMARD group.
Lithuanian: 6 mėnesių trukmės kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų duomenimis, nepageidaujamų reiškinių, susijusių su infuzija (reiškinių, atsiradusių infuzijos metu arba 24 valandų laikotarpiu po jos), pastebėta 6,9 % pacientų tocilizumabo po 8 mg/kg kartu su LMVNR grupėje ir 5,1 % pacientų placebo ir LMVNR grupėje.
English: • Press the green Activation button to start the injection.
Lithuanian: • Norėdami pradėti švirkštimą, paspauskite žalią aktyvavimo mygtuką. "Spragtelėjimo" (angl.
English: After 12 weeks or at the time of escape, due to disease worsening, patients were treated in the open label phase at weight appropriate dosing.
Lithuanian: Po 12 savaičių arba ligai pablogėjus pacientai buvo toliau gydomi tocilizumabu (dozę parenkant pagal kūno svorį) atviros tyrimo fazės metu.
English: For study I (SC-I), patients were required to be >18 years of age with moderate to severe active RA diagnosed according to ACR criteria who had at least 4 tender and 4 swollen joints at baseline.
Lithuanian: Į I tyrimą (SC-I) buvo įtraukiami > 18 metų pacientai, kuriems buvo nustatytas vidutinio sunkumo ar sunkus aktyvus RA remiantis ARK kriterijais ir kuriems tyrimo pradžioje buvo bent 4 skausmingi ir 4 patinę sąnariai.
English: In patients who develop an ANC < 0.5 x 109/ l or a platelet count < 50 x 103/μL, continued treatment is not recommended.
Lithuanian: Ligonių, kurių ANS yra < 0,5 × 109/l arba trombocitų skaičius <50 × 103/ mkl, toliau gydyti nerekomenduojama.
English: In patients who develop an ANC < 0.5 x 109/L or a platelet count < 50 x 103/μL, continued treatment is not recommended.
Lithuanian: Ligonių, kurių ANS yra < 0,5 × 109/l arba trombocitų skaičius < 50 × 103/mkl, toliau gydyti nerekomenduojama.
English: Marketing Authorisation Holder Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1
Lithuanian: REGISTRUOTOJAS Roche Registration GmbH
English: In the 6-month controlled studies the rate of all infections reported with tocilizumab 8 mg/kg plus DMARD treatment was 127 events per 100 patient years compared to 112 events per 100 patient years in the placebo plus DMARD group.
Lithuanian: 6 mėnesių trukmės kontroliuojamųjų tyrimų duomenimis, visų infekcijų, apie kurias gauta pranešimų gydant tocilizumabu po 8 mg/kg kartu su LMVNR, dažnis buvo 127 atvejai iš 100 pacientų metų, palyginti su 112 atvejų iš 100 pacientų metų placebo ir LMVNR grupėje.
English: One case of accidental overdose was reported in which a patient with multiple myeloma received a single dose of 40 mg/kg administered intravenously.
Lithuanian: Gautas vienas pranešimas apie atsitiktinį perdozavimą, kai daugine mieloma sergantis pacientas gavo vienkartinę 40 mg/kg dozę. Jokių nepageidaujamų reakcijų nepastebėta.
English: In the double-blind controlled studies, 774 patients received tocilizumab 4 mg/kg in combination with MTX, 1870 patients received tocilizumab 8 mg/kg in combination with MTX or other DMARDs and 288 patients received tocilizumab 8 mg/kg monotherapy.
Lithuanian: Atliekant dvigubai koduotus kontroliuojamus tyrimus, 774 pacientai gydyti tocilizumabo 4 mg/kg doze kartu su MTX, 1 870 pacientų - tocilizumabo 8 mg/kg doze kartu su MTX ar kitais LMVNR, o 288 pacientai - vien tik tocilizumabo 8 mg/kg doze.
English: • Take the box containing the pre-filled pen out of the refrigerator.
Lithuanian: • Išimkite iš šaldytuvo dėžutę, kurioje yra švirkštiklis.
English: • Do not fan or blow on the clean area.
Lithuanian: • Padėkite švirkštą ant švaraus lygaus paviršiaus.
English: When ANC increases > 1 x 109/ L resume RoActemra dosing every other week and increase to every week injection, as clinically appropriate.
Lithuanian: Kai ANS pasidaro > 1 × 109/l, gydymą RoActemra atnaujinti skiriant kas antrą savaitę ir, atsižvelgiant į klinikinę situaciją, dozės skyrimą dažninti iki karto per savaitę.
English: Your doctor will check for signs and symptoms of tuberculosis before starting RoActemra.
Lithuanian: Prieš pradėdamas gydyti RoActemra preparatu, gydytojas patikrins, ar nėra tuberkuliozės požymių ir simptomų.
English: Leukopenia, Neutropenia, Hypofibrinogenaem ia
Lithuanian: Celiulitas, pneumonija, burnos paprastoji pūslelinė, juostinė pūslelinė
English: Patients (treated with or without MTX) were randomised (tocilizumab:placebo = 2:1) to one of two treatment groups, 75 patients received tocilizumab infusions every two weeks, either 8 mg/kg for patients ≥ 30 kg or 12 mg/kg for patients < 30 kg and 37 patients were assigned to receiving placebo infusions every two weeks.
Lithuanian: 75 pacientams buvo skiriama tocilizumabo infuzijų kas dvi savaites arba po 8 mg/kg kūno svorio dozę (≥ 30 kg sveriantiems pacientams), arba po 12 mg/kg kūno svorio dozę (< 30 kg sveriantiems pacientams), o 37 pacientams kas dvi savaites buvo skiriama placebo infuzijų.
English: • cough, chest discomfort/tightness, shortness of breath
Lithuanian: • kosulys, diskomforto ar sunkumo pojūtis krūtinėje, dusulys;
English: • Put your used RoACTEMRA pre-filled pen and green cap in a sharps disposal container right away after use (See Figure M).
Lithuanian: • Po švirkštimo iš karto išmeskite RoACTEMRA užpildytą švirkštiklį ir jo žalią dangtelį į aštrioms atliekoms skirtą talpyklę (žr.M pav.
English: After IV dosing, approximately 90% of the steady-state was reached by week 12 for the 10 mg/kg (BW < 30 kg), and by week 16 for the 8 mg/kg (BW ≥ 30 kg) dose.
Lithuanian: Vartojant į veną, maždaug 90 % atvejų pusiausvyros apykaita 10 mg/kg dozės grupėje (kai KM < 30 kg) buvo pasiekta 12-ąją savaitę, o 8 mg/kg kūno masės dozės grupėje - 16 ąją savaitę (kai KM
English: After subcutaneous administration, the effective t1/2 of RoActemra in pJIA patients is up to 10 days for patients < 30 kg (162 mg SC Q3W) and up to 7 days for patients >= 30 kg (162 mg SC Q2W) during a dosing interval at steady state.
Lithuanian: Suleidus po oda, nusistovėjus pusiausvyrinei koncentracijai dozavimo intervalo metu, pJIA sergančių pacientų organizme RoActemra veiksmingas t1/2 trunka iki 10 parų, kai kūno masė mažesnė kaip 30 kg (162 mg po oda Q3W), ir iki 7 parų, kai kūno masė ≥ 30 kg (Q2W).
English: In 6-month controlled clinical studies, the rate of serious infections with tocilizumab 8 mg/kg plus DMARDs was 5.3 events per 100 patient years exposure compared to 3.9 events per 100 patient years exposure in the placebo plus DMARD group.
Lithuanian: 6 mėnesių trukmės kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų duomenimis, sunkių infekcinių ligų dažnis gydant tocilizumabu po 8 mg/kg kartu su LMVNR buvo 5,3 atvejo iš 100 paciento ekspozicijos metų, palyginti su 3,9 atvejo iš 100 paciento ekspozicijos metų placebo ir LMVNR grupėje.
English: The pharmacokinetics of RoActemra in pJIA patients was characterized by a population pharmacokinetic analysis which included 237 patients who were treated with 8 mg/kg IV every 4 weeks (patients weighing ≥ 30 kg), 10 mg/kg IV every 4 weeks (patients weighing below 30 kg), 162
Lithuanian: RoActemra farmakokinetika pJIA sergančių pacientų organizme buvo apibūdinta populiacijos farmakokinetikos analize, kurioje dalyvavo 237 pacientai, kuriems kas 4 savaites buvo skiriama 8 mg / kg kūno masės (sveriantiems ≥ 30 kg), 10 mg / kg kūno masės kas 4 savaites (sveriantiems mažiau kaip 30 kg) dozės į veną, bei 162 mg kas 2 savaites (sveriantiems ≥30 kg) arba 162 mg kas 3 savaites
English: Pharmacokinetic parameters of tocilizumab did not change with time.
Lithuanian: Tocilizumabo farmakokinetikos rodmenys laikui bėgant nekito.
English: In a study in RA patients, levels of simvastatin (CYP3A4) were decreased by 57% one week following a single dose of tocilizumab, to the level similar to, or slightly higher than, those observed in healthy subjects.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavo RA sergantys pacientai, metu paskyrus vienkartinę tocilizumabo dozę, po vienos savaitės simvastatino (CYP3A4 substrato) koncentracija sumažėjo 57% ir tapo panašia ar nedaug didesne už simvastatino koncentraciją sveikiems savanoriams.
English: RoActemra monotherapy should not be used for the treatment of acute relapses (see 4.4).
Lithuanian: Ūminių ligos atkryčių gydymui monoterapijos RoActemra skirti negalima (žr.
English: • Continue to pinch the skin while you keep the pre-filled pen in place.
Lithuanian: • Laikydami užpildytą švirkštiklį švirkštimo vietoje, išlaikykite suimtą odos raukšlę.
English: At the start, your doctor or nurse may inject RoActemra.
Lithuanian: Iš pradžių RoActemra gali sušvirkšti gydytojas arba slaugytoja.
English: Haemoglobin levels
Lithuanian: Hemoglobino kiekis
English: The safety of subcutaneous RoActemra in RA includes a double-blind, controlled, multicenter study, SC-I. SC-I was a non-inferiority study that compared the efficacy and safety of RoActemra 162 mg administered every week versus 8 mg/kg intravenous in 1262 patients with RA.
Lithuanian: SC-I tyrimas buvo ne prastesnio poveikio nustatymo tyrimas, kurio metu buvo vertinamas kartą per savaitę vartojamos 162 mg RoActemra dozės veiksmingumas ir saugumas, lyginant su 8 mg/kg kūno svorio intraveninio RoActemra poveikiu, 1 262 RA sergantiems pacientams.
English: A colourless to slightly yellowish solution.
Lithuanian: Bespalvis arba šiek tiek gelsvas tirpalas.
English: Available non-clinical data do not suggest an effect on fertility under RoActemra treatment.
Lithuanian: Esami ikiklinikinių tyrimų duomenys gydymo RoActemra poveikio vaisingumui nerodo.
English: A 52-week, open-label, multi-centre, PK/PD and safety study (WA28118) was conducted in paediatric patients with sJIA, aged 1 to 17 years, to determine the appropriate SC dose of RoActemra that achieved comparable PK/PD and safety profiles to the IV regimen.
Lithuanian: Norint nustatyti tinkamą po oda leidžiamo RoActemra dozę, kuri pasiektų panašų farmakokinetikosfarmakodinamikos (FK / FD) ir saugumo pobūdį, kaip ir leidžiant į veną, buvo atliktas 52 savaičių trukmės atviras, daugiacentris FK - FD ir saugumo klinikinis tyrimas (WA28118) su sJIA sirgusiais vaikais nuo 1 iki 17 metų amžiaus.
English: • Low absolute neutrophil count (ANC) Laboratory Value (cells x 109/ L )
Lithuanian: • Mažas absoliutus neutrofilų skaičius (ANS) Laboratorinė reikšmė (ląstelių skaičius × 109 / l)
English: • The active substance is tocilizumab.
Lithuanian: RoActemra sudėtis • Veiklioji medžiaga yra tocilizumabas.
English: The pharmacokinetics of tocilizumab were determined using a population pharmacokinetic analysis on a database composed of 140 sJIA patients treated with 8 mg/kg IV every 2 weeks (patients with a body weight ≥ 30 kg ) 12 mg/kg IV every 2 weeks (patients with a body weight < 30 kg), 162 mg SC every week (patients weighing ≥ 30 kg), 162 mg SC every 10 days or every 2 weeks (patients weighing below 30 kg).
Lithuanian: Tocilizumabo farmakokinetikos rodikliai buvo nustatyti atlikus populiacinės farmakokinetikos analizę iš duomenų bazės, kurią sudarė 140 sJIA sergančių pacientų duomenys; šie pacientai buvo gydyti 8 mg/kg kūno masės doze į veną kas dvi savaites (kai kūno masė buvo ≥ 30 kg), 12 mg/kg kūno masės doze į veną kas dvi savaites (kai kūno masė buvo < 30 kg), 162 mg doze po oda kas savaitę (kai kūno masė buvo ≥ 30 kg) arba 162 mg doze po oda kas 10 dienų arba kas dvi savaites (kai kūno masė buvo
English: The corresponding frequency category for each ADR is based on the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10) or uncommon (≥ 1/1,000
Lithuanian: Kiekvienai NRV priskirta tam tikra dažnio kategorija apibūdinama taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10) ir nedažni (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100).
English: In general, the ADRs in pJIA and sJIA patients were similar in type to those seen in RA patients, see section 4.8.
Lithuanian: Apskritai, pJIA ir sJIA sergantiems pacientams pasireiškusių NRV pobūdis buvo panašus į stebėtąjį RA sergantiems pacientams, žr.
English: Elevations of ALT/AST > 5 x ULN were observed in 0.7% of RoActemra monotherapy patients and 1.4% of RoActemra plus DMARD patients, the majority of whom were discontinued permanently from RoActemra treatment.
Lithuanian: ALT ar AST aktyvumo padidėjimas daugiau kaip 5 kartus virš VNR pastebėtas 0,7 % pacientų, gydytų vien RoActemra, ir 1,4 % pacientų, gydytų RoActemra kartu su LMVNR; daugumai jų gydymas RoActemra buvo visiškai nutrauktas.
English: In 6-month controlled clinical studies, the rate of serious infections with RoActemra 8 mg/kg plus DMARDs was 5.3 events per 100 patient years exposure compared to 3.9 events per 100 patient years exposure in the placebo plus DMARD group.
Lithuanian: 6 mėnesių trukmės kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų duomenimis, sunkių infekcinių ligų dažnis gydant RoActemra po 8 mg/kg kartu su LMVNR buvo 5,3 atvejo iš 100 paciento ekspozicijos metų, palyginti su 3,9 atvejo iš 100 paciento ekspozicijos metų placebo ir LMVNR grupėje.
English: During routine laboratory monitoring in the tocilizumab all exposure population, 1% of patients had a decrease in platelet count to ≤ 50 × 103/µL without associated bleeding events.
Lithuanian: Atlikus įprastus laboratorinius tyrimus trombocitų kiekis ≤ 50 x 103/µl nustatytas 1 % visų tocilizumabo vartojusių pacientų; šis sumažėjimas nebuvo susijęs su kraujavimu.
English: Steady state was reached after 12 weeks for AUC, Cmin, and Cmax.
Lithuanian: Pusiausvyros būsena pagal AUC, Cmin ir Cmax rodmenis buvo pasiekiama per 12 savaičių.
English: sJIA Patients
Lithuanian: sJIA sergantys pacientai
English: In the 6-month controlled studies the rate of all infections reported with RoActemra 8 mg/kg plus DMARD treatment was 127 events per 100 patient years compared to 112 events per 100 patient years in the placebo plus DMARD group.
Lithuanian: 6 mėnesių trukmės kontroliuojamųjų tyrimų duomenimis, visų infekcijų, apie kurias gauta pranešimų gydant RoActemra po 8 mg/kg kartu su LMVNR, dažnis buvo 127 atvejai iš 100 pacientų metų, palyginti su 112 atvejų iš 100 pacientų metų placebo ir LMVNR grupėje.
English: • Watch the purple indicator until it stops moving to be sure the full dose of medication is injected.
Lithuanian: • Norėdami įsitikinti, kad Jums sušvirkšta visa vaisto dozė, stebėkite purpuro spalvos indikatorių, kol jis nustos judėjęs.
English: Caution should be exercised when considering initiation of RoActemra treatment in patients with elevated ALT or AST > 1.5 x ULN.
Lithuanian: Svarstant, ar pradėti gydyti RoActemra preparatu pacientus, kurių ALT ar AST kiekis daugiau kaip 1,5 karto didesnis už VNR, reikia būti atsargiems.
English: Talk to your doctor if you have any questions about giving yourself or a child patient you look after an injection.
Lithuanian: Jeigu turite bet kokių klausimų dėl vaisto leidimo sau arba vaikui, kuriuo rūpinatės, pasitarkite su gydytoju.
English: • The RoACTEMRA pre-filled pen should not be reused.
Lithuanian: Išmeskite užpildytą švirkštą • RoACTEMRA užpildyto švirkštiklio dar kartą panaudoti negalima.
English: Stop breast-feeding if you are to be given RoActemra, and talk to your doctor.
Lithuanian: Jeigu Jums planuojama skirti RoActemra, nutraukite žindymą ir pasitarkite su gydytoju.
English: This medicinal product contains 1.17 mmol (or 26.55 mg) sodium per maximum dose of 1200 mg. To be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet. Doses below 1025 mg of this medicinal product contain less than 1 mmol sodium (23 mg), i.e. essentially ‘sodium free'.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato didžiausioje 1200 mg dozėje yra 1,17 mmol (arba 26,55 mg) natrio.
English: In Study I, RoActemra was administered intravenously every four weeks as monotherapy.
Lithuanian: Atliekant I tyrimą, buvo gydoma vien RoActemra, leidžiamu į veną kas keturias savaites.
English: In particular, there was no impairment of skeletal growth, immune function and sexual maturation.
Lithuanian: Skiriant preparato analogo pelėms, nenustatyta toksinio poveikio pelių jaunikliams, tai yra, nenustatyta skeleto augimo, imuninės sistemos funkcijos ir lytinio brendimo sutrikimų.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas Roche Pharma AG
English: The recommended posology in patients above 2 years of age is 8 mg/kg once every 2 weeks in patients weighing greater than or equal to 30 kg or 12 mg/kg once every 2 weeks in patients weighing less than 30 kg.
Lithuanian: Rekomenduojamas dozavimas vyresniems kaip 2 metų 30 kg ir daugiau sveriantiems pacientams yra po 8 mg/kg kūno svorio kartą kas dvi savaites, o mažiau kaip 30 kg sveriantiems pacientams - po 12 mg/kg kūno svorio kartą kas dvi savaites.
English: In RA patients the central volume of distribution was 3.72 L, the peripheral volume of distribution was 3.35 L resulting in a volume of distribution at steady state of 7.07 L.
Lithuanian: RA sergančių pacientų organizme centrinis pasiskirstymo tūris buvo 3,72 l , periferinis pasiskirstymo tūris - 3,35 l , dėl to pasiskirstymo tūris nusistovėjus pusiausvyrai buvo 7,07 l litro.
English: L-Histidine
Lithuanian: L-Argininas
English: Due to lack of clinical experience, RoActemra is not recommended for use with other biological medicines for the treatment of RA, sJIA, pJIA or GCA.
Lithuanian: Kadangi nėra klinikinės patirties, RoActemra kartu su kitais biologiniais preparatais RA, sJIA, pJIA
English: The decision to discontinue RoActemra in pJIA for a laboratory abnormality should be based on the medical assessment of the individual patient.
Lithuanian: Sprendimas nutraukti RoActemra vartojimą pJIA sergantiems pacientams pasireiškus laboratorinių tyrimų pokyčiams turi būti priimtas po medicininio kiekvieno paciento būklės įvertinimo.
English: DMARD
Lithuanian: TOWARD
English: • stomach ulcer
Lithuanian: Sterilios vatos gumulėlis
English: RoActemra can be given as monotherapy in case of intolerance to MTX or where continued treatment with MTX is inappropriate.
Lithuanian: Ligonius galima gydyti vien RoActemra, jeigu jie MTX netoleruoja arba jiems netinka skirti tolesnio gydymo MTX.
English: • Nurse Information Pack
Lithuanian: • Slaugos darbuotojo informavimo rinkinys
English: Elevations in lipid parameters including total cholesterol, low-density lipoprotein (LDL), high-density lipoprotein (HDL) and triglycerides were observed in patients treated with tocilizumab (see section 4.8).
Lithuanian: Gydant ligonius tocilizumabu, pastebėtas lipidų rodmenų padidėjimas, įskaitant bendrąjį cholesterolį, mažo tankio lipoproteinus (MTL), didelio tankio lipoproteinus (DTL) ir trigliceridus (žr.
English: You must press the plunger all the way down to ensure that you get the full dose of medication and to ensure the trigger fingers are completely pushed to the side.
Lithuanian: F pav.). Būtina spausti stūmoklį iki pabaigos, kad sušvirkštumėte visą vaisto dozę ir kad švirkšto spragtukai būtų įspausti. Jeigu stūmoklis nebus visiškai nuspaustas, adatos apsauga nepadengs visos adatos ją ištraukus.