FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Bondronat concentrato per soluzione per infusione deve essere somministrato mediante infusione endovenosa.
Romanian: Bondronat concentrat pentru soluţie perfuzabilă trebuie administrat în perfuzie intravenoasă.
Italian: Bondronat 50 mg compresse rivestite con film acido ibandronico
Romanian: Bondronat 50 mg comprimate filmate acid ibandronic
Italian: Studi condotti nei ratti in fase di allattamento hanno dimostrato la presenza di bassi livelli di acido ibandronico nel latte dopo somministrazione endovenosa.
Romanian: După administrarea intravenoasă, studiile la femelele de şobolan care alăptează au demonstrat prezenţa unor concentraţii mici de acid ibandronic în lapte.
Italian: Le reazioni avverse segnalate di maggiore gravità sono state reazione anafilattica/shock, fratture atipiche del femore, osteonecrosi della mandibola/mascella, irritazione gastrointestinale e infiammazione oculare (vedere paragrafo "Descrizione di alcune reazioni avverse" e paragrafo 4.4).
Romanian: Cele mai grave reacţii adverse raportate sunt reacţia anafilactică/şocul anafilactic, fracturile femurale atipice, osteonecroza de maxilar, iritaţia gastro-intestinală şi inflamaţia oculară (vezi paragraful „Descrierea anumitor reacţii adverse" şi pct. 4.4).
Italian: • cisti renali (sacca piena di liquido nel rene).
Romanian: • chist la nivelul rinichilor (pungă cu lichid la nivelul rinichiului)
Italian: Patologie muscoloscheletriche e del tessuto connettivo
Romanian: Tulburări musculoscheletice şi ale ţesutului conjunctiv
Italian: Come è somministrato Bondronat
Romanian: Cum se administrează Bondronat
Italian: • problemi alla pelle
Romanian: • afecţiuni ale pielii
Italian: Le reazioni avverse segnalate di maggiore gravità sono state reazione anafilattica/shock, fratture atipiche del femore, osteonecrosi della mandibola/mascellae infiammazione oculare (vedere paragrafo "Descrizione di alcune reazioni avverse" e paragrafo 4.4).
Romanian: Cele mai grave reacţii adverse raportate sunt reacţia anafilactică/şocul anafilactic, fracturile femurale atipice, osteonceroza de maxilar şi inflamaţia oculară (vezi paragraful „Descrierea anumitor reacţii adverse" şi pct. 4.4).
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Bondronat 50 mg compresse rivestite con film acido ibandronico
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Bondronat 50 mg comprimate filmate acid ibandronic
Italian: Strawinskylaan 3127
Romanian: Atnahs Pharma Netherlands B.V. Strawinskylaan 3127
Italian: Nelle pazienti con insufficienza renale lieve (CLcr ≥50 e <80 ml/min) non è necessario alcun aggiustamento della dose.
Romanian: Pacienţi cu insuficienţă renală La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară (Clcr ≥50 şi <80 ml/min), nu este necesară ajustarea dozelor.
Italian: Comuni (interessano fino a 1 su 10 persone):
Romanian: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 pacienţi):
Italian: Dosaggio
Romanian: Doză
Italian: Calcemia [mmol/l] corretta per i valori di albumina
Romanian: Calcemia corectată cu albumină (mmol/l)
Italian: Se interrompe il trattamento con Bondronat
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Bondronat
Italian: • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio,
Romanian: Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
Italian: Non vi sono riduzioni significative della biodisponibilità se l'acido ibandronico è assunto 60 minuti prima di un pasto.
Romanian: În cazul administrării acidului ibandronic cu 60 de minute înainte de masă, nu s-a înregistrat o reducere marcată a biodisponibilităţii.
Italian: Fratture atipiche sottotrocanteri che e diafisarie femorali †
Romanian: Fracturi subtrohanterien e şi fracturi atipice de diafiză femurală†
Italian: Tabella 1 Reazioni avverse verificatesi in pazienti trattati con Bondronat somministrato per via orale
Romanian: Tabelul 1 Reacţii adverse raportate după administrarea orală de Bondronat Aparate, sisteme şi organe
Italian: poichè può causare irritazione, infiammazione o ulcere nel condotto in cui passa il cibo (esofago).
Romanian: Este important să luaţi Bondronat la momentul potrivit şi într-un mod corect, deoarece acesta poate cauza iritaţie, inflamaţie sau ulcer în esofag.
Italian: EMA/232916/2016 EMA/H/C/000101
Romanian: EMA/232916/2016 EMEA/H/C/000101
Italian: Altre informazioni su Bondronat
Romanian: Alte informații despre Bondronat
Italian: Il 25 giugno 1996 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Bondronat, valida in tutta l'Unione europea.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Bondronat, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 25 iunie 1996.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Bondronat sia usato nel modo più sicuro possibile.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Bondronat să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Italian: Il parametro principale dell'efficacia si basava sul numero di nuove complicanze ossee.
Romanian: Principala măsură a eficacității s-a bazat pe numărul de complicații osoase nou apărute.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Bondronat, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Bondronat este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Bondronat.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Bondronat.
Italian: Bondronat è usato negli adulti nei seguenti modi:
Romanian: Bondronat se utilizează în următoarele moduri:
Italian: Circa tre quarti dei pazienti hanno risposto alla dose da 4 mg.
Romanian: Aproximativ trei sferturi au răspuns la o doză de 4 mg.
Italian: La terapia con Bondronat deve essere iniziata soltanto da un medico esperto nel trattamento del cancro.
Romanian: Tratamentul cu Bondronat trebuie inițiat numai de un medic cu experiență în tratamentul cancerului.
Italian: Bondronat ha ridotto il rischio di eventi scheletrici di circa il 40 % rispetto al placebo.
Romanian: Bondronat a redus riscul unui eveniment osos cu aproximativ 40% față de placebo.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Bondronat?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Bondronat?
Italian: Bondronat acido ibandronico
Romanian: Bondronat acid ibandronic
Italian: Quali benefici ha mostrato Bondronat nel corso degli studi?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Bondronat pe parcursul studiilor?
Italian: Bondronat è stato più efficace del placebo nella prevenzione delle complicanze ossee.
Romanian: Bondronat a fost mai eficace decât placebo în prevenirea complicațiilor osoase.
Italian: È disponibile come concentrato per preparare una soluzione per infusione (flebo) in vena e in compresse (50 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de concentrat pentru soluție perfuzabilă (picurare în venă) și sub formă de comprimate (50 mg).
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Bondronat sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Bondronat au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Italian: Inoltre, la ditta che commercializza Bondronat fornirà una scheda per informare i pazienti che assumono Bondronat per infusione del rischio di osteonecrosi della mandibola e per indicare loro di contattare il medico in caso di comparsa dei sintomi.
Romanian: În plus, compania care comercializează Bondronat va furniza un card pentru a informa pacienții cărora li se administrează Bondronat despre riscul de osteonecroză a maxilarului și pentru a-i instrui să se adreseze medicului dacă prezintă simptome.
Italian: Queste comprendevano fratture della colonna vertebrale, fratture non vertebrali e qualsiasi complicanza ossea necessitante di trattamento radioterapico o chirurgico.
Romanian: Printre acestea s-au numărat fracturi ale coloanei vertebrale, fracturi în afara coloanei vertebrale și orice complicație osoasă care a necesitat tratament prin radioterapie sau chirurgie.
Italian: In questi studi Bondronat non è stato confrontato con altri trattamenti.
Romanian: Bondronat nu a fost comparat cu alt tratament în aceste studii.
Italian: In genere l'infusione riporta il livello di calcio nel sangue alla normalità entro una settimana.
Romanian: Perfuzia readuce, de obicei, nivelul calcemiei în limitele normale în decurs de o săptămână.
Italian: Bondronat è stato esaminato anche nel trattamento dell'ipercalcemia causata da tumore nell'ambito di tre studi di quattro settimane che hanno coinvolto un totale di 343 pazienti.
Romanian: De asemenea, Bondronat a fost studiat în tratamentul hipercalcemiei cauzate de tumori în trei studii cu durata de patru săptămâni, pe un număr total de 343 de pacienți.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Bondronat.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Bondronat.
Italian: Il paziente non deve sdraiarsi prima che sia trascorsa un'ora dall'assunzione della compressa.
Romanian: Pacientul nu are voie să stea întins timp de o oră după administrarea comprimatului.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Bondronat sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Bondronat sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru acest produs.
Italian: Inoltre Bondronat è risultato efficace nel trattare l'ipercalcemia causata da tumore.
Romanian: De asemenea, Bondronat a fost eficace în tratarea hipercalcemiei cauzate de tumori.
Italian: Qual è il rischio associato a Bondronat?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Bondronat?
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Bondronat, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Bondronat, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Italian: Una quota di pazienti compresa tra la metà e due terzi ha risposto a una dose di Bondronat da 2 mg, con un ritorno alla normalità dei livelli di calcio nel sangue.
Romanian: Aproximativ jumătate până la două treimi din pacienți au răspuns la o doză de 2 mg Bondronat, concentrațiile calciului în sânge revenind la un nivel normal.
Italian: Nel trattamento dell'ipercalcemia da tumore Bondronat va somministrato tramite infusione di due ore da 2 o 4 mg, a seconda della gravità dell'ipercalcemia.
Romanian: În tratamentul hipercalcemiei cauzate de tumori, Bondronat se administrează timp de 2 ore sub formă de perfuzie de 2 sau 4 mg, în funcție de severitatea hipercalcemiei.
Italian: Perché è stato approvato Bondronat?
Romanian: De ce a fost aprobat Bondronat?
Italian: Nei pazienti trattati con Bondronat sotto forma di infusione o compressa l'insorgenza di nuove complicanze ossee è stata ritardata (da 50 a 76 settimane) rispetto a quella registrata nei pazienti trattati con placebo (da 33 a 48 settimane).
Romanian: La pacienții cărora li s-a administrat Bondronat sub formă de perfuzie sau comprimate, perioada până la apariția unei noi complicații osoase a fost mai mare (50 până la 76 de săptămâni) decât la pacienții cărora li s-a administrat placebo (33 până la 48 de săptămâni).
Italian: Le compresse non devono essere usate nei pazienti con anomalie dell'esofago o che non possono stare in posizione eretta o seduta per almeno un'ora.
Romanian: Comprimatele sunt contraindicate la pacienții care prezintă anomalii ale esofagului sau care nu pot sta în picioare sau în șezut cel puțin o oră.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Bondronat, vedere il foglio illustrativo.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare și a restricțiilor raportate asociate cu Bondronat, consultați prospectul.
Italian: Il parametro principale dell'efficacia era costituito dalla variazione dei livelli di calcio nel sangue.
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost modificarea concentrației de calciu în sânge.
Italian: Inibendo la decomposizione delle ossa, Bondronat aiuta anche a ridurre la quantità di calcio rilasciata nel sangue.
Romanian: Prevenind descompunerea oaselor, Bondronat ajută totodată la reducerea concentrației de calciu eliberat în sânge.
Italian: Gli effetti indesiderati più gravi di Bondronat sono reazione anafilattica (grave reazione allergica), fratture atipiche del femore (un tipo insolito di frattura dell'osso superiore della gamba), osteonecrosi della mandibola (danno alle ossa della mandibola, che può determinare dolore, ulcere della bocca o instabilità dei denti) e infiammazione oculare.
Romanian: Cele mai grave efecte secundare asociate cu Bondronat sunt reacție anafilactică (reacție alergică gravă), fracturi atipice ale femurului (un tip neobișnuit de fractură a osului coapsei), osteonecroza maxilarului (deteriorarea oaselor maxilarului, care poate duce la durere, inflamarea mucoasei bucale sau clătinarea dinților) și inflamația ochiului.
Italian: Bondronat è un medicinale che contiene il principio attivo acido ibandronico.
Romanian: Bondronat este un medicament care conține substanța activă acid ibandronic.
Italian: Che cos'è Bondronat?
Romanian: Ce este Bondronat?
Italian: Inibisce l'azione degli osteoclasti, le cellule dell'organismo che sono coinvolte nella decomposizione del tessuto osseo, riducendo così la distruzione ossea.
Romanian: Aceasta blochează acțiunea osteoclastelor, celulele din organism implicate în descompunerea țesutului osos, ceea ce duce la limitarea pierderii de masă osoasă.
Italian: • come infusione o in compressa per prevenire "eventi scheletrici" (fratture o complicanze ossee che richiedono un trattamento) in pazienti con cancro della mammella e metastasi ossee (diffusione del cancro alle ossa);
Romanian: • sub formă de perfuzie sau de comprimat pentru prevenția „evenimentelor osoase" (fracturi sau complicații osoase care necesită tratament) la pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase (atunci când cancerul s-a răspândit la oase);
Italian: I pazienti con problemi renali moderati o gravi devono ricevere Bondronat in infusione a dosi più basse nel corso di un'ora oppure in compressa ogni due giorni o ogni settimana.
Romanian: Pacienților cu afecțiuni renale moderate sau severe trebuie să li se administreze, timp de o oră, perfuzii cu Bondronat în doză mai mică sau un comprimat la două zile sau o dată pe săptămână.
Italian: Nella prevenzione di eventi scheletrici in pazienti con cancro della mammella e metastasi ossee Bondronat è stato confrontato con placebo (un trattamento fittizio) in tre studi principali della durata di due anni: uno studio sulle infusioni in 466 pazienti e due studi sulle compresse in un totale di 846 pazienti.
Romanian: În prevenirea evenimentelor osoase la pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase, Bondronat a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) în trei studii principale care au durat doi ani: în primul studiu s-au administrat perfuzii la 466 de pacienți, iar în următoarele două s-au administrat comprimate la 846 de pacienți.
Italian: Nella prevenzione degli eventi scheletrici Bondronat va somministrato tramite infusione di 6 mg della durata di almeno 15 minuti ogni tre o quattro settimane oppure tramite una compressa una volta al giorno.
Romanian: Pentru prevenirea evenimentelor osoase, Bondronat se administrează fie sub formă de perfuzie de 6 mg cu durata de cel puțin 15 minute o dată la trei sau patru săptămâni, fie sub formă de comprimat, o dată pe zi.
Italian: Il sangue dei pazienti affetti da tumori può contenere elevati livelli di calcio, rilasciato dalle ossa.
Romanian: Pacienții cu tumori pot prezenta niveluri sanguine ridicate de calciu, eliberat din oase.
Italian: L'acido ibandronico, il principio attivo di Bondronat, è un bifosfonato.
Romanian: Substanța activă din Bondronat, acidul ibandronic, este un bifosfonat.
Italian: • come infusione per il trattamento dell'ipercalcemia (presenza di livelli elevati di calcio nel sangue) causata da tumore.
Romanian: • sub formă de perfuzie pentru tratamentul hipercalcemiei (niveluri ridicate de calciu în sânge) cauzate de tumori.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni delle compresse sono ipocalcemia e dispepsia (bruciore di stomaco).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu comprimatele sunt hipocalcemie și dispepsie (arsuri la stomac).
Italian: Come agisce Bondronat?
Romanian: Cum acționează Bondronat?
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Bondronat in infusione sono aumento della temperatura corporea, ipocalcemia (bassi livelli di calcio nel sangue), astenia (spossatezza) e mal di testa.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Bondronat sub formă de perfuzie sunt creșterea temperaturii corpului, hipocalcemie (concentrații mici de calciu în sânge), astenie (slăbiciune) și dureri de cap.
Italian: Per che cosa si usa Bondronat?
Romanian: Pentru ce se utilizează Bondronat?
Italian: Tale riduzione contribuisce a rendere le ossa meno soggette a rottura, con un vantaggio in termini di prevenzione delle fratture nei pazienti oncologici con metastasi ossee.
Romanian: Reducerea pierderii de masă osoasă ajută la diminuarea riscului de rupere a oaselor, ceea ce contribuie la prevenirea fracturilor la pacienții cu cancer cu metastaze osoase.
Italian: La compressa va assunta, dopo un digiuno notturno di almeno sei ore e almeno 30 minuti prima della prima assunzione di cibi o bevande della giornata, con un bicchiere pieno di acqua naturale (in zone con acqua dura, in cui l'acqua del rubinetto contiene un'elevata concentrazione di calcio dissolto, si deve usare acqua oligominerale in bottiglia).
Romanian: Trebuie luat cu un pahar plin cu apă plată (în zone cu apă dură, unde apa de la robinet conține mult calciu dizolvat, poate fi folosită apă îmbuteliată cu conținut scăzut de minerale).
Italian: Come si usa Bondronat?
Romanian: Cum se utilizează Bondronat?
Italian: Bondronat non deve essere utilizzato nei pazienti affetti da ipocalcemia.
Romanian: Bondronat este contraindicat la persoanele cu hipocalcemie.
Italian: 3 ml (1 mg/ml) 1 siringa preriempita
Romanian: 150mg Comprimat Filmat
Italian: • non mangi nulla
Romanian: • nu mâncaţi nimic
Italian: Può bere acqua ma non altre bevande.
Romanian: Puteţi bea apă, dar nu şi alte băuturi.
Italian: Sono disponibili dati limitati su pazienti di origine africana.
Romanian: Există puţine date disponibile privind pacientele de origine africană.
Italian: • se i suoi reni non funzionano normalmente;
Romanian: • dacă rinichii nu vă funcţionează normal.
Italian: Data del rinnovo più recente: 18 Dicembre 2013
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 18 decembrie 2013
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 23 febbraio 2004
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 23 februarie 2004
Italian: Bonviva con cibi e bevande
Romanian: Bonviva împreună cu alimente şi băuturi
Italian: Se prende più Bonviva di quanto deve
Romanian: Dacă luaţi mai mult Bonviva decât trebuie
Italian: L'effetto antifratturativo è risultato costante per tutta la durata dello studio.
Romanian: Efectul antifractură s-a menţinut pe toată durata studiului.
Italian: - L'acqua è l'unica bevanda che può essere assunta con Bonviva.
Romanian: - Apa este singura băutură cu care trebuie administrată Bonviva.
Italian: Nella tabella 1 è presentato un elenco completo delle reazioni avverse note.
Romanian: În tabelul 1 este prezentată o listă completă a reacţiilor adverse cunoscute.
Italian: • se non è in grado di mantenere la posizione eretta in piedi o da seduti per almeno un'ora (60 minuti) di seguito;
Romanian: • dacă nu puteţi să staţi în şezut sau în picioare pentru cel puţin o oră (60 de minute).
Italian: Non sono emerse indicazioni di una riduzione dell'effetto nel tempo.
Romanian: Nu s-a demonstrat nicio reducere a acestui efect de-a lungul timpului.
Italian: • Nell'ora successiva (60 minuti) all'assunzione della compressa
Romanian: • În următoarea oră (60 minute) după ce aţi luat comprimatul
Italian: • sensazione di debolezza;
Romanian: • senzaţie de slăbiciune
Italian: Non prenda mai due compresse di Bonviva nella stessa settimana.
Romanian: Nu luaţi niciodată două comprimate Bonviva în decursul aceleiaşi săptămâni.
Italian: • prima di assumere cibi e bevande (a stomaco vuoto).
Romanian: • înainte de a mânca sau bea orice (pe stomacul gol)
Italian: Scelga un giorno del mese che sia facile da ricordare:
Romanian: Alegeţi o zi a lunii de care vă este uşor să vă amintiţi:
Italian: • non beva nulla (eccetto l'acqua se ne ha bisogno) • non prenda altri medicinali.
Romanian: • nu beţi nimic (cu excepţia apei, dacă vă este sete) • nu luaţi alte medicamente
Italian: • è un fumatore (questo può aumentare il rischio di problemi dentali)
Romanian: • sunteţi fumătoare (deoarece acest lucru poate creşte riscul problemelor dentare)
Italian: Piuttosto, consulti il calendario e verifichi quando è prevista la successiva assunzione.
Romanian: Mai degrabă, consultaţi calendarul şi aflaţi când este planificată următoarea doză.
Italian: Bonviva è meno efficace se assunto con del cibo.
Romanian: Bonviva este mai puţin eficace dacă este luat cu alimente.
Italian: Dopo avere mangiato, può anche sdraiarsi, se vuole, e prendere altri medicinali se necessario.
Romanian: După ce aţi mâncat, puteţi să staţi culcată, dacă doriţi, şi puteţi lua celelalte medicamente de care aveţi nevoie.
Italian: • se presenta qualsiasi disturbo del metabolismo minerale (come la carenza di vitamina D);
Romanian: • dacă aveţi orice tulburări ale metabolismului mineral (cum ar fi deficienţa de vitamină D).
Italian: • Scelga un giorno del mese che sia facile da ricordare.
Romanian: • Alegeţi o zi a lunii de care vă este uşor să vă amintiţi.
Italian: •ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o al risultato del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
Italian: Non assuma Bonviva con cibi.
Romanian: Nu luaţi Bonviva împreună cu alimente.
Italian: Se viene dimenticata una dose di Bonviva
Romanian: Dacă este omisă o doză de Bonviva
Italian: • sensazione di stanchezza e sfinimento;
Romanian: • senzaţie de oboseală şi extenuare
Italian: Non prenda Bonviva se è in gravidanza o allatta al seno.
Romanian: Nu luaţi Bonviva dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.
Italian: Bonviva appartiene a un gruppo di farmaci chiamati bisfosfonati.
Romanian: Bonviva aparţine grupului de medicamente denumite bifosfonaţi.
Italian: • Ingerisca la compressa con un intero bicchiere di acqua naturale (almeno 180 ml).
Romanian: • Înghiţiţi-vă comprimatul cu un pahar plin cu apă (cel puţin 180 ml).