FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La capacidad de TruScient para apoyar la remodelación ósea podría ser responsable de la integración biológica y biomecánica del nuevo hueso inducido por TruScient con el hueso circundante.
Romanian: Abilitatea TruScient de a susţine remodelarea osului poate fi responsabilă pentru integrarea biologică şi biomecanică a noului os indusă de TruScientcu cea a osului înconjurător.
Spanish: La respuesta de los anticuerpos BMP-2 a TruScient se evaluó en 133 perros que habían sido operados de fracturas diafisarias estabilizadas con fijación interna.
Romanian: Răspunsul anticorpilor anti BMP, la TruScient a fost evaluat la 133 câini ce au fost operaţi pentru fracturi diafizare rezolvate prin fixare internă.
Spanish: Estudios de farmacología clínica demuestran que la esponja de colágeno absorbible por sí misma no es osteoinductora y que se reabsorbe completamente a lo largo del tiempo.
Romanian: Clinic, studiile farmacologice demonstrează că buretele cu colagen absorbabil nu este osteoinductiv şi se resoarbe complet în timp.
Spanish: No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.
Romanian: A nu se folosi la câinii cunoscuţi cu hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi.
Spanish: La placa ósea no debe ser cubierta con la esponja preparada para facilitar su retirada si fuera necesario durante la curación de la fractura.
Romanian: Plăcile pentru os nu trebuie acoperite cu bureţi preparaţi pentru a facilita scoaterea plăcii, dacă e necesar după vindecarea fracturii.
Spanish: 4.5 Precauciones especiales de uso
Romanian: 4.5 Precauţii special pentru utilizare
Spanish: El medicamento solo deberá ser usado durante la cría, gestación o lactancia de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.
Romanian: Acest produs medicinal veterinar poate fi folosit la câinii de reproducţie, in gestaţie sau lactaţie, numai pe baza raportului beneficiu/risc evaluat de către medicul veterinar responsabil.
Spanish: La evaluación radiográfica, biomecánica e histológica del hueso inducido indica que su función biológica y mecánica es la misma que la del hueso natural.
Romanian: Evaluarea radiografică, biomecanică şi histologică a osului indus indică funcţionarea similară osului nativ din punct de vedere biologic şi biomecanic.
Spanish: La alfa dibotermina se une a receptores de la superficie de las células mesenquimatosas y hace que las células se diferencien en células formadoras de cartílago y de hueso.
Romanian: Alfa diboterminase cuplează la receptorii de pe suprafaţa celulelor mezenchimale şi determină celulele să se diferenţieze în celule formatoare de cartilaj şi celule formatoare de os.
Spanish: Esperar UN MÍNIMO de 15 minutos antes de utilizar las esponjas preparadas.
Romanian: Aşteptaţi minimum 15 minute înainte de utilizarea bureţilor pregătiţi.
Spanish: La dosis recomendada es de hasta 2 esponjas (2,5x5 cm) por perro.
Romanian: Doza recomandată este de doi bureţi (2,5x5cm) per câine.
Spanish: No se han realizado estudios en perros con enfermedades metabólicas óseas.
Romanian: Nu au fost efectuate studii la câinii cu boli metabolice ale oaselor.
Spanish: Liofilizado blanco y disolvente claro transparente.
Romanian: Liofilizat alb si solvent limpede.
Spanish: Esta autolimitación es, probablemente, debida a la pérdida de la alfa dibotermina del lugar de implantación, así como a la presencia de inhibidores de BMP en los tejidos circundantes.
Romanian: Această auto limitare este mai degrabă datorită pierderii alfa diboterminei din locul aplicării şi de asemenea a prezenţei inhibitorilor de BMP din ţesuturile înconjurătoare.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 14/12/2011 Fecha de la última renovación:
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI /REINNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 14/12/2011
Spanish: Utilizando una jeringa de 6 ml y una aguja, retirar 3,2 ml de disolvente (se proporciona más disolvente del necesario).
Romanian: Folosind seringă de 6 ml, cu ac, trageţi 3,2 ml de solvent (este furnizat mai mult decât necesar).
Spanish: Dos esponjas de colágeno bovino tipo I.
Romanian: Doi bureţi din colagen bovin tip I.
Spanish: Tanto la proteína rhBMP-2 como el colágeno bovino tipo I pueden estimular una respuesta inmune en el perro.
Romanian: Amândouă, rhBMP-2 şi colagenul bovin de tip I, pot induce un răspuns imun la câini.
Spanish: Si se requiere un drenaje quirúrgico, situarlo, al menos, en una capa más superficial o remota de la esponja preparada.
Romanian: Dacă un drenaj chirurgical este necesar, plasaţi tubul de dren intr-un strat superficial, deasupra, sau la distanţă de buretele preparat.
Spanish: Los resultados demostraron que TruScient fue efectivo en la reducción del tiempo de unión de la fractura, evaluada radiológicamente cuando se añadía atención estándar, en comparación con el tratamiento con cuidados estándar solo, independientemente del tipo de fractura (abierta o cerrada).
Romanian: Rezultatele au deonstrat că TruScient a fost eficace în reducerea timpului de unificare radiografică a fracturii, când a fost adăugată la SDC, în comparaţie cu SDC singur, indiferent de tipul fracturii (deschisă sau inchisă).
Spanish: No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la cría, la gestación ni la lactancia.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea produsului medicinal veterinar nu au fost stabilite în timpul reproducerii, gestaţiei şi lactaţiei.
Spanish: Si solo se requiere una pequeña porción de la esponja preparada, preparar primero el envase completo (siguiendo los pasos 1 a 9 anteriores) y posteriormente cortar o doblar la esponja que sea necesaria antes de su implantación.
Romanian: Dacă este necesară numai o parte de burete, întâi pregătiţi tot pachetul (urmariti punctele 1-9 de mai sus), apoi tăiaţi sau îndoiţi buretele pregătit, necesar înainte de implantare.
Spanish: Preparar las esponjas, al menos, 15 minutos antes de ser utilizadas con los componentes incluidos en el kit.
Romanian: Pregătiţi bureţii cu cel puţin 15 minute înainte de utilizare din componentele conţinute in kit.
Spanish: Aunque en los estudios de eficacia y seguridad no se haya observado una clara asociación con los resultados clínicos o con los efectos adversos, no puede excluirse la posibilidad de desarrollo de anticuerpos neutralizantes o de reacciones de hipersensibilidad.
Romanian: Deşi nu sunt asocieri clare cu manifestările clinice sau efecte nedorite ce pot apare la testele clinice şi de siguranţă, nu poate fi exclusă posibilitatea de a dezvolta anticorpi de neutralizare sau reacţii de tip hipersenzitiv.
Spanish: La inflamación es resultado de una proliferación local de tejido mesenquimático que madura a tejido óseo y que es compatible con la actividad farmacológica de rhBMP-2.
Romanian: Aceste inflamaţii sunt rezultatul proliferării locale a ţesutului mezenchimatos ce se maturează catre un os nou şi sunt consistente cu activitatea farmacologică a rhBMP-2.
Spanish: La dosis máxima recomendada es el contenido completo de un kit por perro, es decir, hasta 2 esponjas preparadas de 2,5x5 cm por perro.
Romanian: Doza maxim recomandata este conţinutul intreg al unui kit de TruScient, pentru fiecare câine (ex. până la doi bureţi de 2.5x5 cm pregătiţi per câine).
Spanish: No seguir las instrucciones para la preparación y uso de TruScient puede comprometer su seguridad y eficacia.
Romanian: Eşecul în urmarea instrucţiunilor TruScient pentru pregătire şi utilizare poate compromite siguranţa şi eficacitatea.
Spanish: 1 vial (liofilizado)
Romanian: 1 Flacon (liofilizat)
Spanish: TruScient puede causar una resorción inicial del hueso trabecular circundante.
Romanian: TruScient poate determina resorbţia zonelor osoase trabeculare înconjurătoare.
Spanish: Estudios preclínicos sugieren que la formación ósea iniciada por TruScient es un proceso autolimitante que forma un determinado volumen de hueso.
Romanian: Studiile preclinice au sugerat că formarea osoasă iniţiată de TruScient este un proces auto limitativ de formare a unui volum osos bine definit.
Spanish: ETIQUETA DE LA ESPONJA ABSORBIBLE
Romanian: Etichetă Bureţi absorbabili de Colagen
Spanish: La esponja preparada puede envolver el hueso o situarse sobre el filo de la placa ósea dependiendo de la geometría de la fractura y como lo requiera la fijación.
Romanian: Buretele preparat poate fi înfâşurat in jurul osului sau plasat pe marginile plăcii unui os aşa cum o cere geometria şi fixarea fracturii.
Spanish: Los títulos de anticuerpos no estuvieron relacionados con ningún signo clínico adverso incluyendo cualquier reacción adversa inmunomediada tales como reacciones alérgicas.
Romanian: Titrul de anticorpi nu poate fi corelat cu oricare dintre reacţiile adverse incluzând orice eveniment advers mediat imun cum ar fi reacţiile alergice.
Spanish: La cantidad de esponja preparada necesaria viene determinada por la anatomía de la fractura y la capacidad de cierre de la herida con una mínima compresión de la esponja.
Romanian: Măsura buretelui preparat este determinată de anatomia fracturii şi abilitatea de a închide rana cu comprimarea minimă a buretelui.
Spanish: Disolvente para TruScient Agua para preparaciones inyectables
Romanian: Solvent pentru TruScient Apă pentru preparate injectabile
Spanish: TruScient está indicado para un solo uso.
Romanian: TruScient se utilizează o singură dată.
Spanish: Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10):
Romanian: Foarte comune (mai mult de 1 la 10 animale):
Spanish: Este medicamento veterinario debe ser utilizado por un veterinario cualificado.
Romanian: Acest produs medicinal veterinar trebuie utilizat numai de un medic veterinar calificat corespunzător.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización: Zoetis Belgium SA
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de comercializare Zoetis Belgium SA
Spanish: Los signos clínicos observados fueron descritos como reacciones adversas tras la administración de TruScient cuando excedieron en intensidad y/o duración de lo que podría ser considerado normal para la curación de una fractura tras un cuidado convencional.
Romanian: Semnele clinice observate au fost listate ca reacţii adverse ale TruScient cand au depăşit în intensitate şi/sau durată a ceea ce s-ar considera normal pentru vindecarea fracturilor Standardul de Siguranţă (SDS).
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales
Romanian: Precauţii special pentru utilizare la animale
Spanish: Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.
Romanian: Produsul medicinal veterinar neutilizat sau reziduurile rezultate de la acest produs medicinal veterinar trebuie eliminate conform cerinţelor locale.
Spanish: No lavar la herida una vez que la esponja se ha colocado alrededor de la fractura.
Romanian: Nu irigaţi rana, odată ce buretele preparat a fost plasat în fractură.
Spanish: Para evitar una excesiva inflamación postoperatoria, usar sólo la cantidad de esponja preparada de TruScient necesaria para conseguir cubrir las líneas de fractura accesibles y los defectos (menos de una hasta dos esponjas preparadas).
Romanian: Pentru a evita edemul excesiv post-traumatic, utilizaţi numai cantitatea déjà pregătită de TruScient, necesară pentru a reuşi acoperirea liniilor de fractură şi defectelor accesibile (mai puţin de unul până la doi bureţi pregătiţi deja).
Spanish: No procede.
Romanian: Nu e cazul.
Spanish: Realizar movimientos circulares suaves para ayudar a la reconstitución.
Romanian: Amestecaţi flaconul cu delicateţe pentru a ajuta reconstituirea.
Spanish: Para una dosificación correcta, asegurarse de que no existen burbujas de aire suspendidas en los volúmenes transferidos.
Romanian: Pentru dozarea cu acurateţa asiguraţi-vă că nu sunt bule de aer în volumele de transfer.
Spanish: No apretar.
Romanian: Nu stoarceţi.
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/)
Romanian: DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL Informaţii detaliate referitoare la acest produs sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor: http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: Abrir el embalaje con las esponjas y situarlas sobre la bandeja 7.
Romanian: Desprindeţi pentru a deschide pachetul de bureţi şi lăsaţi-i in tavă.
Spanish: Inyectar lentamente los 3,2 ml de disolvente en el vial de liofilizado (ver Figura 1) para conseguir una solución con 0,2 mg/ml de rhBMP-2.
Romanian: Injectaţi încet cei 3,2 ml de solvent in flaconul de liofilizat (vezi Figura 1) pentru a realiza o soluţie de 0,2 mg / ml de rhBMP-2
Spanish: - inflamación blanda que, generalmente, se resuelve hacia la 6ª semana postoperatoria
Romanian: Inflamaţii uşoare care se refac in general în 6 săptămâni postoperator
Spanish: - osificación heterotópica de los tejidos circundantes - formación exuberante de hueso en el lugar de implantación y formación de hueso ectópico - hueso excesivo y quistes de líquido que se transforman con el tiempo en hueso normal - a las 2-3 semanas después de la cirugía, inflamación creciente en el lugar de implantación.
Romanian: -osificare heterotopică a ţesuturilor adiacente -osificări exuberante la locul aplicării si osificare ectopica -chişti osoşi plini cu fuid care, în timp, se remodelează în oase normale -inflamarea crescută la locul aplicării, au fost observate la 2-3 săptămâni postoperator.
Spanish: 4.9 Posología y vía de administración
Romanian: 4.9 Cantităţi de administrat şi calea de admnistrare
Spanish: Durante su manejo, evitar una pérdida excesiva de fluido de las esponjas preparadas.
Romanian: În timpul procedurilor, evitaţi pierderea excesivă de lichid din bureţii preparaţi.
Spanish: Leer las instrucciones para la preparación y uso abajo indicadas cada vez que se utilice el medicamento veterinario.
Romanian: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ Citiţi instrucţiunile pentru preparare şi utilizare de mai jos de fiecare dată când produsul medicinal veterinar este utilizat.
Spanish: Código ATCvet: QM05BC01
Romanian: Proteine Morfogenetice Osoase Codul veterinar ATC: QM05BC01
Spanish: Zoetis Deutschland GmbH Tel: +49 30 330063 0
Romanian: Deutschland Zoetis Deutschland GmbH Tel: +49 30 330063 0
Spanish: Tanto la excesiva formación de hueso como los quistes rellenos de líquido revierten a hueso normal a lo largo del tiempo.
Romanian: Osul format excesiv şi chiştii plini cu lichid se vor remodela într-un os normal, peste timp.
Spanish: No usar en perros con un esqueleto inmaduro, con una infección activa en el lugar de la fractura, con una fractura patológica o con algún cáncer activo.
Romanian: A nu se folosi la câinii ce sunt imaturi din punct de vedere scheletic, au o infecţie activă la locul operaţiei, fracturi patologice sau orice proces malign activ.
Spanish: Tratamiento de las fracturas diafisarias complementario a la cirugía estándar de reducción abierta de fracturas en perros.
Romanian: Tratamentul fracturilor diafizare, ca ajutor la tratamentul chirurgical standard deschis pentru reducerea fracturilor la câini.
Spanish: Durante la implantación, utilizar fórceps para manipular la esponja preparada para evitar una pérdida excesiva de fluido.
Romanian: În timpul plasării, folosiţi pensa pentru a manipula buretele cu evitarea pierderii excesive de lichid.
Spanish: Utilizar únicamente la cantidad de esponja necesaria para alcanzar la cobertura de las líneas accesibles de la fractura y los defectos (menos de una hasta dos esponjas preparadas).
Romanian: Utilizaţi numai cantitatea de burete preparat necesară acoperirii liniilor şi defectelor fracturii (mai puţin de 1 până la 2 bureţi).
Spanish: Por tanto, puede concluirse que la alfadibotermina se libera lentamente en el lugar de implantación desde la matriz de la esponja y experimenta un rápido aclaramiento al pasar a la circulación sistémica.
Romanian: De aceea, s-a concluzionat că, la locul de implantare, alfa dibotermina este eliberată uşor din matrice şi eliminată rapid din circulaţia sistemică.
Spanish: TruScient+SOC* (n=84) SOC (n=42) * SOC = cuidados estándar
Romanian: Tratament TruScient + SDC (n=84) SDC (n=42)
Spanish: Por tanto, en ausencia de datos clínicos, el medicamento veterinario no deberá administrarse directamente sobre hueso trabecular cuando una resorción ósea transitoria pueda aumentar el riesgo de fragilidad ósea y, por tanto, aumentar el riesgo de fallo del implante.
Romanian: De aceea in absenţa datelor clinice, produsul medicinal veterinar nu trebuie utilizat pentru aplicare directă pe zona osoasă trabeculară, când resorbţia osoasă tranzitorie poate crea un risc de fragilitate osoasă si prin urmare creşte riscul de eşec al implantului.
Spanish: Por tanto, en ausencia de datos clínicos, el medicamento veterinario no deberá administrarse directamente sobre hueso trabecular cuando una resorción ósea transitoria pueda aumentar el riesgo de fragilidad ósea y, por tanto, aumentar el riesgo del fallo del implante.
Romanian: De aceea in absenţa datelor clinice, produsul medicinal veterinar nu trebuie utilizat pentru aplicare directă pe zona osoasă trabeculară, când resorbţia osoasă tranzitorie poate crea un risc de fragilitate osoasă si prin urmare creşterea riscului de eşec al implantului.
Spanish: CAD {Mes/Año} Periodo de validez en el vial después de su reconstitución: 3 horas.
Romanian: EXP {lună/an} Perioada de valabilitate după reconstituire conform indicaţiilor: 3 ore
Spanish: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales de cada 100):
Romanian: Comune (mai puţin de 1, dar mai puţin de 10, la 100 animale):
Spanish: La utilización de TruScient a concentraciones o cantidades mayores que las recomendadas se asocia con una excesiva formación de hueso y aumento de los espacios vacíos rellenos de líquido en el hueso inducido.
Romanian: TruScient, folosit în concentraţii sau cantităţi mai mari decât cele recomandate, este asociat cu osificarea excesivă şi generarea de spaţii pline cu lichid în structura osului indus.
Spanish: Utilizar en las dos horas siguientes a su preparación.
Romanian: Se vor utiliza in 2 ore de la udarea lor.
Spanish: Dejando las esponjas sobre la bandeja, distribuir UNIFORMEMENTE sobre cada esponja 1,4 ml de la solución reconstituida del vial de alfa dibotermina (rhBMP-2) tal y como se muestra en la figura (Figura 2)
Romanian: Lăsând bureţii in tavă, distribuiţi UNIFORM pe fiecare burete 1.4 ml soluţie de alfa dibotemina (rhBMP-2) aşa cum e prezentat în ilustraţie (Figura 2)
Spanish: Esponja: - Dos esponjas estériles de 2,5x5 cm en un blíster de cloruro de polivinilo (PVC) sellado con una tira Tyvek.
Romanian: Doi bureţi sterili de 2,5x5cm în blister de clorură de polivinil (PVC) sigilat cu film Tyvek
Spanish: B. Preparación de las esponjas de TruScient en un medio estéril 5.
Romanian: Preparare bureţi TruScient în mediu steril
Spanish: Colágeno bovino tipo I
Romanian: Colagen bovin tip I
Spanish: En un estudio de campo en perros, se han observado las siguientes reacciones adversas:
Romanian: Următoarele reacţii adverse au fost observate în studiile de teren la câini:
Spanish: Leves a moderadas - Seroma, lamido excesivo del área de incisión, rigidez articular, inflamación local, úlceras cutáneas, descarga en la zona de incisión, dehiscencia en la zona de incisión.
Romanian: Serom, scurgeri excesive ale ariei incizate, inţepenire articulaţii, inflamare locală, ulcere cutanate, scurgeri si dehiscenţă ale inciziei
Spanish: En estudios de laboratorio en perros, se han observado las siguientes reacciones adversas:
Romanian: Următoarele reacţii adverse au fost observate în studiile de laborator la câini:
Spanish: TruScient no proporciona estabilidad mecánica y no deberá utilizarse para rellenar espacios en presencia de fuerzas compresoras.
Romanian: TruScient nu va furniza stabilitate mecanică şi nu trebuie utilizat pentru a umple spaţii in prezenţa forţelor compresive.
Spanish: La alfa dibotermina (rgBMP-2) es una proteína osteoinductora que induce la formación de nuevo tejido óseo en el lugar de implantación.
Romanian: Alfa dibotermina (rhBMP-2) este o proteină osoasă osteoinductivă care determină inducerea unui ţesut osos nou la locul implantării.
Spanish: No se ha evaluado la influencia de los anticuerpos anti-BMP-2 sobre el desarrollo fetal.
Romanian: Influenţa formaţiilor de anticorpi asupra fetusului nu a fost evaluata.
Spanish: Alfa dibotermina (rhBMP-2)*
Romanian: Alfa Dibotermin (rhBMP-2)*
Spanish: Utilizando una técnica estéril, transferir las dos jeringas de 3 ml con las agujas y el embalaje con las esponjas al campo estéril 6.
Romanian: Folosind tehnică sterilă, transferaţi cele doua seringi de 3 ml cu ace si bureţi din pachet in mediu steril.
Spanish: D. Después de la colocación
Romanian: Dupa plasare
Spanish: TruScient no proporciona estabilidad mecánica y no debe ser utilizada para rellenar espacios en presencia de fuerzas compresoras.
Romanian: TruScient nu furnizează stabilitate mecanică şi nu trebuie utilizat pentru a umple spaţiul în prezenţa forţelor de compresiune.
Spanish: 2 esponjas absorbibles de colágeno 2 jeringas de 3 ml desechables con aguja 1 jeringa de 6 ml desechable con aguja
Romanian: 2 bureţi sterili absorbabili de colagen 2 seringi de 3 ml de unică folosinţă cu ace 1 seringă de 6 ml de unică folosinţă de ac
Spanish: ETIQUETA DEL VIAL DE LIOFILIZADO
Romanian: Etichetă Flacon Liofilizat
Spanish: Desinfectar con alcohol los tapones de los viales de liofilizado y disolvente 2.
Romanian: Dezinfectaţi cu alcool capacele flacoanelor de liofilizat şi solvent
Spanish: Reconstituir la alfa dibotermina (rhBMP-2) en una solución con 0,2 mg/ml y distribuir uniformemente en las dos esponjas.
Romanian: Alfa dibotermina (rhBMP-2) se reconstituie în soluţie de 0,2 mg / ml şi apoi distribuit uniform peste cei doi bureţi.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, LOS RESIDUOS DERIVADOS DE SU USO
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSELOR NEUTILIZATE SAU DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ
Spanish: Leves a moderadas - Cojera - Inflamación dura en las primeras 3 semanas postoperatorias que se reduce gradualmente en varios meses - Inflamación blanda que se resuelve en 3 semanas
Romanian: Inflamaţii ferme in 3 săptămâni postoperator care se reduc gradat în câteva luni Inflamaţii uşoare care se reduc gradat în 3 săptămâni
Spanish: Cortar o doblar la esponja preparada en la cantidad en la que se necesite antes de su implantación.
Romanian: Tăiaţi sau indoiţi buretele preparat după cum e necesar, înainte de plasare.
Spanish: En los casos que se sospeche de un efecto adverso de carácter inmunológico, deberá evaluarse el posible desarrollo de una respuesta inmune al medicamento.
Romanian: Posibilitatea unui răspuns imun la produs trebuie evaluată în cazurile unde se suspectează un efect nedorit, pe fond imunologic.
Spanish: Preparar las esponjas, al menos, 15 minutos antes de ser utilizadas y usar en las 2 horas siguientes a haber sido mojadas.
Romanian: Pregătiţi bureţii cu cel puţin 15 minute înainte de utilizare şi utilizaţi-i in 2 ore de la udarea lor.
Spanish: Figura 1: Reconstitución de la alfadibotermina (rhBMP-2)
Romanian: Figura 1: Reconstituirea alfa diboterminei (rhBMP-2)
Spanish: El kit también incluye: - Dos jeringas estériles de polipropileno de 3 ml desechables con agujas de acero inoxidable - Una jeringa estéril de polipropileno de 6 ml desechable con aguja de acero inoxidable
Romanian: Două seringi de unică folosinţă de polipropilenă sterile de 3 ml cu ace de oţel inoxidabil ataşat O seringă de unică folosinţă de polipropilena sterilă de 6 ml cu ace de oţel inoxidabil ataşat
Spanish: Un vial de liofilizado contiene 0,66 mg de alfadibotermina (rhBMP-2) Tras la reconstitución, la solución de TruScient contiene 0,2 mg/ml de alfadibotermina (rhBMP-2).
Romanian: O fiolă de liofilizat conţine 0.66 mg Alfa Dibotermin (rhBMP-2) După reconstituire TruScient conţine 0.2 mg/ml alfa dibotermin (rhBMP-2)
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCELIAZARE
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton pentru kit
Spanish: 1 vial (disolvente)
Romanian: 1 Flacon (solvent)