FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Vectra Felis spot-on
Maltese: VETERINARJU Vectra Felis spot-on
Spanish: Piriproxifeno 42,3 mg
Maltese: 42.3 mg.
Spanish: 1 aplicador spot-on 3 aplicadores spot-on 4 aplicadores spot-on 6 aplicadores spot-on 12 aplicadores spot-on 24 aplicadores spot-on
Maltese: 3 applikaturi lokalizzati 4 applikaturi lokalizzati 6 applikaturi lokalizzati 12-il applikatur lokalizzat 24 applikatur lokalizzat
Spanish: Piriproxifeno es un regulador del crecimiento de insectos (IGR) fotoestable.
Maltese: Pyriproxyfen huwa r-regolatur ta' żvilupp fotostabbli tal-insett (‘Insect Growth Regulator', IGR).
Spanish: Fecha de la primera autorización: 06/06/2014 Fecha de la última renovación: 08/02/2019
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 08/02/2019
Spanish: VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Solución spot-on
Maltese: MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI Użu lokalizzat
Spanish: Formatos: Caja de cartón con 1, 3, 4, 6, 12 o 24 aplicadores spot-on.
Maltese: Kaxxa tal-kartun b'applikatur lokalizzat 1, 3, 4, 6, 12 jew 24 applikatur lokalizzat.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont il-konvenzjoni li ġejja: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali trattati li juru effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal trattat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'1,000 annimal trattat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'10,000 annimal trattat) - rari ħafna (inqas minn animal wieħed f'10,000 animal trattat, inklużi rapporti iżolati).
Spanish: Dinotefuran y piriproxifeno son absorbidos parcialmente por la piel del gato (30% y 12% respectivamente), aunque esta absorción sistémica no es relevante para la eficacia clínica del producto.
Maltese: Dinotefuran u pyriproxyfen jiġu assorbiti parzjalment minn ġol-ġilda tal-qattus (30% u 12% rispettivament), imma l-assorbiment sistemiku mhux rilevanti għall-effikaċja klinika tal-prodott.
Spanish: EU/2/14/165/001 (1 aplicador spot-on) EU/2/14/165/002 (3 aplicadores spot-on) EU/2/14/165/006 (4 aplicadores spot-on) EU/2/14/165/003 (6 aplicadores spot-on) EU/2/14/165/004 (12 aplicadores spot-on) EU/2/14/165/007 (24 aplicadores spot-on)
Maltese: EU/2/14/165/001 (applikatur lokalizzat 1) EU/2/14/165/001 (3 applikaturi lokalizzati)
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/14/165/001-004
Maltese: FIS-SUQ EU/2/14/165/001-004
Spanish: Uso veterinario.
Maltese: Ceva Santé Animale
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Productos antiparasitarios, insecticidas y repelentes, otros ectoparasiticidas para uso tópico.
Maltese: Prodotti antiparasitiċi, insettiċidi u repellanti; ektoparasiticidi oħra għal użu topikali.
Spanish: Modo y vía de administración:
Maltese: Metodu u rotta t'amministrazzjoni:
Spanish: Pulga
Maltese: FRANZA
Spanish: Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.
Maltese: Uża biss skont l-istima ta' benefiċċju/riskju mill-veterinarju responssabbli.
Spanish: Se ha observado ligera descamación, eritema transitorio y alopecia en raras ocasiones, que normalmente desaparecen espontáneamente sin tratamiento.
Maltese: F'xi każi rari jistgħu jiġu osservati ftit qxur, eritema temporanja u alopeċja, li ġeneralment jisparixxu b'mod spontanju mingħajr trattament.
Spanish: Hiperactividad y taquipnea pueden ocurrir muy raramente.
Maltese: Iperattività u takipnea jistgħu jseħħu b'mod rari ħafna.
Spanish: Esquema de tratamiento:
Maltese: Skeda ta' trattament:
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Vectra Felis 423 mg/42,3 mg solución spot-on para gatos dinotefuran / piriproxifeno
Maltese: VETERINARJU Vectra Felis 423 mg/42.3 mg soluzzjoni għall-użu lokalizzat għal qtates dinotefuran/pyriproxyfen
Spanish: Los estudios de laboratorio con las sustancias activas, dinotefuran o piriproxifeno, en ratas y conejos, no han demostrado defectos de nacimiento u otros efectos perjudiciales en el desarrollo del embrión o del feto (teratogénicos, fetotóxicos) o efectos nocivos para la madre (efectos maternotóxicos).
Maltese: Studji tal-laboratorju bis-sustanzi attivi, dinotefuran u pyriproxyfen, fil-firien u fniek ma pproduċewx evidenza ta' mankamenti fit-twelid jew effetti oħra ta' ħsara fl-embrijun jew fetu li qed jiżviluppa (teratoġeniku, fetotossiku) jew effetti ta' ġrieħi fuq l-omm (effetti maternotossiċi).
Spanish: No usar en gatos o gatitos que pesen menos de 0,6 kg.
Maltese: għal qtates li jiżnu bejn 0.6 kg u 10 kg).
Spanish: Incompatibilidades: Ninguna conocida.
Maltese: Inkompatibilitajiet:
Spanish: Cómo aplicar: Retirar el aplicador spot-on del envase.
Maltese: Neħħi l-applikatur lokalizzat minn ġol-pakkett.
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini (http://www.ema.europa.eu/).
Spanish: Pueden observarse efectos cosméticos transitorios tales como pelo húmedo y un residuo seco blanco en el punto de aplicación, en muy raras ocasiones y que pueden persistir hasta 7 días; no obstante, estos efectos normalmente ya no se observan pasadas 48 horas.
Maltese: Effetti kosmetiċi għaddiena bħal pil imxarrab u residwu abjad xott jistgħu jseħħu fis-sit t'applikazzjoni b'mod rari ħafna u jistgħu jippersistu għal sa 7 ijiem, madanakollu, dawn l-effetti ġeneralment ma jintgħarfux sa wara 48 siegħa.
Spanish: En caso de sospecha de dermatitis (picor e irritación de la piel), consulte con un veterinario.
Maltese: F'każ li d-dermatite (ħakk u irritazzjoni tal-ġilda) hija suspettata, fittex parir veterinarju.
Spanish: El rango de dosis de tratamiento es de 42,3 a 705 mg de dinotefuran/kg peso y de 4,23 a 70,5 mg de piriproxifeno/kg peso para gatos de 0,6 a 10 kg de peso.
Maltese: Il-firxa tad-doża ta' trattament hi minn 42.3 sa 705 mg dinotefuran/kg piż tal-ġisem u 4.23 sa 70.5 mg pyriproxyfen/kg piż ta' ġisem (bw) għal qtates ta' 0.6 sa 10 kg piż tal-ġisem.
Spanish: Tocofersolán
Maltese: Tocofersolan
Spanish: Sorbato potásico
Maltese: Potassium sorbate
Spanish: La dosis habitual es de 0,34 ml/kg/día.
Maltese: Id-doża li ġeneralment tingħata hi ta' 0.34 ml/kg/jum.
Spanish: Fosfato disódico dodecahidrato Ácido clorhídrico concentrado Agua ultrapurificada
Maltese: Disodium phosphate dodecahydrate Concentrated hydrochloric acid Ilma ppurifikat
Spanish: 70, avenue du General de Gaulle F-92800 Puteaux
Maltese: 70, avenue du General de Gaulle F-92800
Spanish: Volumen de solución oral (ml)
Maltese: Volum tas-soluzzjoni orali (ml)
Spanish: La biodisponibilidad relativa de tocofersolán tendió a ser superior (Frel de 1,01 ± 1,74) con un ABC0-t de 0,383 ± 0,203µM.h/mg, una Cmáx de 0,013 ± 0,006, un tmáx de 6,0 h (6,0 - 24,0) y un t1/2 de 29,7 h (16,0 - 59,5).
Maltese: Il-bijodisponibbiltà relattiva ta' tocofersolan kellha t-tendenza li tkun ogħla (Frel ta' 1.01 ± 1.74) b'AUC0-t ta' 0.383 ± 0.203µM.h/mg, Cmax ta' 0.013 ± 0.006, tmax ta' 6.0 h (6.0 - 24.0), u t1/2 ta' 29.7 h (16.0 - 59.5).
Spanish: Su concentración micelar crítica es baja (de 0,04 a 0,06 mmol/l).
Maltese: Il-konċentrazzjoni mixxella kritika hija baxxa (0.04 sa 0.06 mmol/l).
Spanish: NÚMERO DE LOTE EU/1/09/533/001 frasco de 10 ml EU/1/09/533/002 frasco de 20 ml EU/1/09/533/003 frasco de 60 ml
Maltese: EU/1/09/533/001 flixkun ta' 10 ml EU/1/09/533/002 flixkun ta' 20 ml EU/1/09/533/003 flixkun ta' 60 ml
Spanish: 10 ml 20 ml 60 ml
Maltese: Soluzzjoni orali 10 ml 20 ml 60 ml
Spanish: Titular de la autorización de comercialización Recordati Rare Diseases
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-Suq Recordati Rare Diseases
Spanish: Vedrop contiene 0,18 mmoles (4,1 mg) de sodio por ml.
Maltese: Vedrop fih 0.18 mmoles (4.1 mg) sodju għal kull ml.
Spanish: La absorción de tocofersolán deuterado mostró un patrón normal de lipoproteínas: en primer lugar, el alfa-tocoferol presentó un pico en los quilomicrones, a continuación, en las lipoproteínas de muy baja densidad (VLDL) y, finalmente, en las lipoproteínas de baja densidad (LDL) y las lipoproteínas de alta densidad (HDL), y las porciones de desaparición de las curvas mostraron correlación con las de los sujetos control.
Maltese: L-assorbiment ta' tocofersolan dewterat wera skema normali f'lipoproeini: alpha-tocopherol kien l-aktar għoli l-ewwel f'chylomicrons, imbagħad f'lipoproteini ta' densità baxxa ħafna (VLDL) u finalment fi proteini ta' densità baxxa (LDL) u lipoproteini ta' densità għolja (HDL), u l-porzjonijiet li jisparixxu talkurvi kienu paralleli għal dawk f'individwi li ntużaw bħala kontroll.
Spanish: Fecha de la última renovación: 23 de abril de 2014
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 24 ta' Lulju 2009 Data tal-aħħar tiġdid: 23 ta' April 2014
Spanish: El principio activo d-alfa-tocoferol-polietilenglicol 1000 succinato (tocofersolán) es un profármaco, cuyo metabolito activo es el d-alfa tocoferol.
Maltese: Is-sustanza attiva ta' d-alpha-tocopherol-polyethylene glycol 1000 succinate (tocofersolan) hija pro-drug; il-metabolit attiv huwa d-alpha-tocopherol.
Spanish: Las frecuencias se definieron como: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1 000 a < 1/100), raras (≥ 1/10 000 a < 1/1 000), muy raras (< 1/10 000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Maltese: Il-frekwenzi huma mfissra kif ġejjin: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Spanish: Cada ml contiene 6 mg de metil-parahidroxibenzoato sódico (E219), 4 mg de etil-parahidroxibenzoato sódico (E215) y 0,18 mmoles (4,1 mg) de sodio.
Maltese: Kull ml fih 6 mg sodium methyl parahydroxybenzoate (E219), 4 mg sodium ethyl parahydroxybenzoate (E215) u 0.18 mmoles (4.1 mg) ta' sodium.
Spanish: • Astenia (sensación de debilidad)
Maltese: • Astenija (tħossok debboli)
Spanish: Vedrop 50 mg/ml en solución oral Tocofersolán
Maltese: Vedrop 50 mg/ml soluzzjoni orali Tocofersolan
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) presentará los informes periódicos de seguridad para este medicamento de conformidad con las exigencias establecidas en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107 ter, párrafo 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Maltese: Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għandu jippreżenta rapporti perjodiċi aġġornati dwar issigurtà għal dan il-prodott f'konformità mar-rekwiżiti mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Spanish: La dosis diaria total recomendada en pacientes pediátricos con colestasis congénita crónica o colestasis hereditaria crónica es de 0,34 ml/kg/día (17 mg/kg de d-alfa tocoferol en forma de tocofersolán).
Maltese: Id-doża totali ta' kuljum rakkomandata għal pazjenti pedjatriċi li jbatu minn kolestasi kronika konġenitali jew kolestasi kronika ereditarja hi ta' 0.34 ml/kg/jum (17 mg/kg ta' d-alpha-tocopherol fl-għamla ta' tocofersolan).
Spanish: La orina constituye una vía menor de eliminación de la vitamina E (conjugada con ácido glucorónico).
Maltese: L-eliminazzjoni bl-urina huwa passaġġ ta' eliminazzjoni minuri għal vitamina E (bħala glucuro-conjugate).
Spanish: Dosis de Vedrop (en ml) = dosis de d-alfa tocoferol (en mg)
Maltese: Doża ta' Vedrop (f'ml) = doża ta' d-alpha-tocopherol (f'mg)
Spanish: Recordati Rare Diseases Immeuble "le Wilson" 70, avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux Francia
Maltese: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, avenue du Général de Gaulle F-92800
Spanish: Actúa fraccionando cadenas de radicales libres, deteniendo la peroxidación de los ácidos grasos poliinsaturados e interviene en el mantenimiento de la estabilidad y la integridad de las membranas celulares.
Maltese: Hi taġixxi bħala molekula li tkisser il-katina radikali libera, twaqqaf il-perossidazzjoni ta' polyunsaturated fatty acids u hi involuta fiż-żamma tal-istabilità u l-integrità ta' membrani ċellulari.
Spanish: Excipientes: metil-parahidroxibenzoato sódico (E219), etil-parahidroxibenzoato sódico (E215).
Maltese: Eċċipjenti: sodium methyl parahydroxybenzoate (E219), sodium ethyl parahydroxybenzoate (E215).
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Vedrop 50 mg/ml
Maltese: Vedrop 50 mg/ml
Spanish: Metil-parahidroxibenzoato sódico (E219) Etil-parahidroxibenzoato sódico (E215) Glicerol
Maltese: Sodium methyl parahydroxybenzoate (E219) Sodium ethyl parahydroxybenzoate (E215) Glycerol
Spanish: Debido a la inhibición de la proteína transportadora de la P-glicoproteína, tocofersolán puede también aumentar la absorción intestinal de otras vitaminas liposolubles administradas concomitantemente (A, D, E, K) o de medicamentos altamente lipofílicos (como esteroides, antibióticos, antihistamínicos, ciclosporina, tacrolimus).
Maltese: Minħabba l-inibizzjoni tat-trasportatur ta' p-glycoprotein, tocofersolan jista' wkoll iżid l-assorbiment ta' vitamini oħra li jinħallu fix-xaħam li jittieħdu fl-istess ħin (A, D, E, K) jew dak ta' prodotti mediċinali li huma lipofiliċi ħafna (bħal sterojdi, antibiotiċi, antiħistamini, ċiklosporin, tacrolimus).
Spanish: La jeringa de uso oral de 1 ml contiene una escala graduada de 0,05 a 1 ml en incrementos de 0,05 ml. Una marca de graduación de la jeringa de uso oral de 1 ml corresponde a 2,5 mg de d-alfa tocoferol en forma de tocofersolán.
Maltese: Is-siringa orali ta' 1 ml hi gradata minn 0.05 sa 1 ml fi skali ta' 0.05 ml. Gradwazzjoni waħda tas-siringa orali ta' 1 ml tikkorrispondi għal 2.5 mg ta' d-alpha-tocopherol fil-forma ta' tocofersolan.
Spanish: Se recomienda monitorizar el funcionamiento de la coagulación cuando se administre junto con un tratamiento con antagonistas de la vitamina K (ver sección 4.4).
Maltese: Huwa rakkomandat li l-funzjoni ta' koagulazzjoni tinżamm taħt sorveljanza meta jingħata ma' kura talantivitamini K (ara s-sezzjoni 4.4).
Spanish: Sistema de Clasificación de Órganos Reacciones adversas Trastornos gastrointestinales
Maltese: Disturbi gastro-intestinali
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Vitaminas.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika:
Spanish: La vitamina E se elimina mayoritariamente por la bilis (75%) y en las heces, ya sea como tocoferol libre, ya en sus formas oxidadas.
Maltese: Il-vitamina E tiġi prinċipalment eliminata mill-bilja tal-marrara (75%) u l-ippurgar, jew bħala tocopherol liberu jew f'għamliet ossidizzati.
Spanish: En un estudio similar, tocofersolán mostró una mayor biodisponibilidad que una vitamina E de referencia miscible en agua en pacientes pediátricos con colestasis crónica (n = 6); la absorción fue significativamente superior tanto durante el aumento máximo de la concentración plasmática (p = 0,008) como en el ABC (p = 0,0026).
Maltese: Fi studju simili, tocofersolan wera bijodisponibbiltà ogħla mill-vitamina E ta' referenza li titħallat mal-ilma f'pazjenti pedjatriċi b'kolestażi kronika (n=6), l-assorbiment kien ogħla b'mod sinifikanti kemm fiż-żieda massima fil-konċentrazzjoni tal-plażma (p=0.008) kif ukoll fuq l-AUC (p=0.0026).
Spanish: Fertilidad No se dispone de datos.
Maltese: Fertilità Ebda dejta disponibbli
Spanish: Vedrop contiene vitamina E (en forma de tocofersolán).
Maltese: Vedrop fih il-vitamina E (fl-għamla ta' tocofersolan).
Spanish: Composición de Vedrop - El principio activo es tocofersolán.
Maltese: X'fih Vedrop - Is-sustanza attiva hi tocofersolan.
Spanish: - Los demás componentes son: sorbato potásico, metil-parahidroxibenzoato sódico (E219) y etilparahidroxibenzoato sódico (E215) (ver el final de la sección 2 para obtener más información sobre estos 2 excipientes), glicerol, fosfato disódico dodecahidrato, ácido clorhídrico concentrado, agua ultrapurificada.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma: potassium sorbate, sodium methyl parahydroxybenzoate (E219) u sodium ethyl parahydroxybenzoate (E215) (ara tmiem is-sezzjoni 2 għal iktar tagħrif dwar dawn iż-2 ingredjenti), glycerol, disodium phosphate dodecahydrate, hydrochloric acid ikkonċentrat, ilma purifikat.
Spanish: Otros preparados de vitaminas; código ATC: A11HA08
Maltese: Vitamini, Preparazzjonijiet tal-vitamini oħra sempliċi; Kodiċi ATC:
Spanish: • Aumento de las transaminasas (enzimas hepáticas)
Maltese: • Żieda f'transaminases (enzimi tal-fwied)
Spanish: Vitaminas liposolubles (como las vitaminas A, D, E o K) o medicamentos altamente liposolubles (como los corticoides, ciclosporina, tacrolimus, antihistamínicos).
Maltese: Vitamini li jinħallu fil-grass (bħal vitamina A, D, E jew K) jew mediċini li jinħallu sew fil-grass (bħal kortikosterojdi, ciclosporin, tacrolimus, antiħistamine).
Spanish: La información detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq il-website tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu.
Spanish: El EPAR completo de Vedrop se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: La dosis diaria recomendada es de 0,34 ml por kilogramo de peso corporal.
Maltese: Id-doża rakkomandata ta' kuljum hija ta' 0.34 ml għal kull kilogramma tal-piż tal-ġisem.
Spanish: Vedrop contiene el principio activo tocofersolán.
Maltese: Vedrop fih is-sustanza attiva tocofersolan.
Spanish: Otras informaciones sobre Vedrop
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Vedrop
Spanish: Vedrop tocofersolán
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku tocofersolan
Spanish: Vedrop es un medicamento indicado en el tratamiento o la prevención del déficit de vitamina E (niveles bajos de vitamina E).
Maltese: Vedrop huwa mediċina li tintuża biex tikkura jew tipprevjeni defiċjenza tal-vitamina E (livelli baxxi talvitamina E).
Spanish: Para apoyar el uso de Vedrop, la empresa presentó información extraída de la bibliografía científica, incluidos los resultados de tres estudios en los que participaron un total de 92 niños y adolescentes con colestasis crónica a los que se administró tocofersolán durante aproximadamente dos años.
Maltese: Sabiex tappoġġja l-użu ta' Vedrop, il-kumpanija ppreżentat informazzjoni mil-letteratura xjentifika, inkluż ir-riżultati ta' tliet studji f'total ta' 92 tifel u tifla u adolexxent b'kolestażi kronika li ngħataw tocofersolan għal madwar sentejn.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Vedrop?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Vedrop?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Vedrop?
Maltese: Għaliex ġie approvat Vedrop?
Spanish: El principio activo de Vedrop, el tocofersolán, es vitamina E que se ha hecho soluble al agua al unirla a un producto químico llamado polietilenglicol.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Vedrop, tocofersolan, hija vitamina E li saret solubbli fl-ilma billi tweħħlet ma' kimika li tissejjaħ polyethylene glycol.
Spanish: El tocofersolán puede ser absorbido por el intestino de los niños que tienen dificultades para la absorción de grasas y de vitamina E de la dieta, lo que puede aumentar los niveles de vitamina E en la sangre y ayudar a prevenir los daños del sistema nervioso debidos a un déficit de vitamina E.
Maltese: Dan jista' jżid il-livelli tal-vitamina E fiddemm u jgħin biex jipprevjeni ħsara lis-sistema nervuża minħabba defiċjenza tal-vitamina E.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Vedrop.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Vedrop el 24 de julio de 2009.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Vedrop fl-24 ta' Lulju 2009.
Spanish: Actúa de diversas formas en el organismo, entre otras, protegiendo el sistema nervioso para evitar que sufra daños.
Maltese: Din għandha numru ta' azzjonijiet fil-ġisem, inkluż li tipproteġi s-sistema nervuża mill-ħsara.
Spanish: * Tiempo de espera (leche): - Cero horas después del parto (cuando el periodo seco sea de 32 días o más) - 4 días (8 ordeños) después del parto (cuando el periodo seco sea inferior a 32 días)
Maltese: * Perjodu ta' tiżmin (ħalib): - Żero sigħat wara t-twelid (meta t-tul tal-perjodu xott ikun 32 jum jew aktar) - 4 ijiem (8 ħalbiet) wara t-twelid (meta t-tul tal-perjodu xott ikun inqas minn 32 jum)
Spanish: Vía intramuscular
Maltese: Soluzzjoni għall-injezzjoni.
Spanish: Vial (vidrio) 5 ml
Maltese: Ifrat (baqar talħalib)
Spanish: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne FRANCIA
Maltese: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne FRANZA
Spanish: Fecha de la primera autorización: 09/12/2015
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 09/12/2015
Spanish: Cabergolina Bovino 0,10 µg/kg 0,25 µg/kg
Maltese: Cabergoline Cabergoline Bovin 0.10 µg/kg 0.25 µg/kg
Spanish: La orina es la segunda vía de eliminación.
Maltese: L-awrina hija t-tieni rotta t'eliminazzjoni.
Spanish: Excipientes: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Maltese: Għal-lista sħiħa ta' eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1
Spanish: La sustancia activa de VELACTIS es la cabergolina, una sustancia permitida según se indica en el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión:
Maltese: Is-sustanza attiva f'Velactis hi cabergoline, sustanza permessa kif deskritta f'tabella 1 tal-anness tar-Regolament tal-Kummissjoni(UE) Nru 37/2010:
Spanish: CANTIDAD DE (LAS) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) 1.12 mg/ml
Maltese: ATTIVA(I) 1.12 mg/ml
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/15/192/001-004
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/2/15/192/001-004
Spanish: 1 ml contiene 1,12 mg de cabergolina
Maltese: OĦRA 1 ml fih 1.12 mg cabergoline
Spanish: El medicamento veterinario puede producir sensibilización cutánea.
Maltese: Il-prodott mediċinali veterinarju jista' jikkaġuna sensibilizzazzjoni tal-ġilda.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: Ceva Santé Animale
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq responsabbli għall-ħrug tal-lott: Ceva Santé Animale
Spanish: Aproximadamente el 66% de la dosis administrada se elimina por heces.
Maltese: Madwar 66% tad-doża amministrata tiġi eliminata mal-ippurgar.
Spanish: Formatos:
Maltese: Eċċipjenti:
Spanish: Los estudios en animales de laboratorio han evidenciado un riesgo de muerte embrionaria tras la exposición oral repetida a la cabergolina.
Maltese: Studji fuq annimali tal-laboratorju wrew riskju ta' mewt embrijonika wara esponiment orali ripetut għal cabergoline.
Spanish: In vitro, algunos antibióticos macrólidos, como la eritromicina, inhiben la actividad de las enzimas Citocromo P 450 bovinas (CYP3A4-subclase).
Maltese: In vitro, xi antibijotiċi makrolidi, bħal erythromycin, impedew l-attività tal-enzimi bovini ta' cytochrom P-450 (sottoklassi CYP3A4).
Spanish: Cabergolina
Maltese: IEĦOR
Spanish: 6 NÚMERO DE LOTE Lot {número}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT