FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: È stata dimostrata la tossicità teratogena e/o fetale in studi preclinici, condotti su ratti e conigli trattati con 150 mg/m2 di TMZ (vedere paragrafo 5.3).
Croatian: U pretkliničkim istraživanjima na štakorima i kunićima koji su primali TMZ u dozi od 150 mg/m2 pokazalo se da lijek ima teratogen i/ili fetotoksičan učinak (vidjeti dio 5.3).
Italian: 5x1 capsule rigide 20x1 capsule rigide
Croatian: 20x1 tvrdih kapsula
Italian: Temozolomide SUN in associazione alla radioterapia nel glioblastoma di nuova diagnosi
Croatian: Temozolomid SUN u kombinaciji sa zračenjem u liječenju novodijagnosticiranog multiformnog glioblastoma
Italian: La sopravvivenza mediana per TMZ e procarbazina è stata rispettivamente 7,34 e 5,66 mesi (test log rank p=0,33).
Croatian: Medijan preživljenja bio je 7,34 mjeseca u skupini koja je primala TMZ, odnosno 5,66 mjeseci u skupini koja je primala prokarbazin (log-rang p = 0,33).
Italian: Ranbaxy Italia S.p.A. Viale Giulio Richard, 1 20143 Milano
Croatian: Viale Giulio Richard, 1
Italian: Se in passato è già stato sottoposto a chemioterapia, la prima dose di Temozolomide SUN sarà di 150 mg/m2 una volta al giorno per i primi 5 giorni.
Croatian: Ako ste ranije već liječeni kemoterapijom, prva doza Temozolomid SUN-a bit će 150 mg/m2 jedanput na dan tijekom prvih 5 dana.
Italian: Se dovesse avere altre domande sull'utilizzo di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Italian: Questa fase è stata seguita dalla somministrazione di TMZ in monoterapia (150-200 mg/m2) nei Giorni 1-5 di ciascun ciclo di 28 giorni, fino a un massimo di 6 cicli, iniziando 4 settimane dopo la fine della RT.
Croatian: Nakon toga slijedila je monoterapija TMZ-om (150-200 mg/m2) od 1. do 5. dana svakog ciklusa od 28 dana.
Italian: Se una capsula è danneggiata evitare il contatto della polvere con la pelle, gli occhi o la mucosa nasale.
Croatian: Ako je kapsula oštećena, izbjegavati kontakt praška s kožom, očima ili nosom.
Italian: I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono prendere questo medicinale.
Croatian: nedostatka Lapp laktaze ili malapsorpcije glukoze i galaktoze ne bi trebali uzimati ovaj lijek.
Italian: In uno studio con 288 soggetti con glioblastoma multiforme di nuova diagnosi, la neutropenia di Grado 4 si è verificata nel 3 % dei soggetti femmine vs lo 0 % dei maschi e la trombocitopenia di Grado 4 nell'1 % di soggetti femmine vs lo 0 % di maschi, al primo ciclo di terapia.
Croatian: ispitivanju s 288 ispitanika s novodijagnosticiranim multiformnim glioblastomom neutropenija stupnja 4 nastupila je u 3% žena naspram 0% muškaraca, a trombocitopenija stupnja 4 u 1% žena naspram 0%
Italian: 890 & 5 mg
Croatian: 890 i 5 mg
Italian: SUN Pharma logo
Croatian: ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET SUN Pharma logo
Italian: Aumento degli enzimi epatici, aumento della Gamma GT, aumento della AST *Un paziente che è stato randomizzato nel braccio con sola RT, ha ricevuto TMZ + RT.
Croatian: povišene vrijednosti AST-a *Jedan bolesnik koji je bio randomiziran u skupinu koja je primala samo RT, primio je TMZ + RT.
Italian: Sono state riscontrate frequenze più elevate di neutropenia di Grado 4 (ANC < 0,5 x 109/l), 12 % vs 5 %, e di trombocitopenia (< 20 x 109/l), 9 % vs 3 %, nelle donne rispetto agli uomini, al primo ciclo di terapia.
Croatian: < 0,5 x 109/l) i trombocitopenije (< 20 x 109/l) stupnja 4 bila je viša u žena nego u muškaraca: 12% naspram 5% kod neutropenije i 9% naspram 3% kod trombocitopenije.
Italian: Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini, preferibilmente in un armadio chiuso a chiave.
Croatian: Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece, najbolje u zaključanom ormariću.
Italian: 893 & 250 mg
Croatian: 893 i 250 mg
Italian: Sulla testa della capsula è impresso ‘929'.
Croatian: Na kapici je otisnuta oznaka '929'.
Italian: Ossido di ferro giallo (E172) Blu n. 1/E133 blu brillante FCF lacca di alluminio
Croatian: šelak propilenglikol željezov oksid, žuti (E172) Blue #1/Brilliant Blue FCF Aluminium Lake (E133)
Italian: Per fare una dose potrebbe dover prendere capsule dalle diverse concentrazioni.
Croatian: Možda ćete morati uzimati kapsule različitih jačina kako bi dobili odgovarajuću dozu.
Italian: In un set di dati relativi a 400 soggetti con glioma ricorrente, la neutropenia di Grado 4 si è verificata nell'8 % di soggetti femmine vs il 4 % di maschi e la trombocitopenia di Grado 4 nell'8 % di soggetti femmine vs il 3 % di maschi, al primo ciclo di terapia.
Croatian: ispitanika s recidivirajućim gliomom, neutropenija stupnja 4 se u prvom ciklusu terapije razvila u 8% žena naspram 4% muškaraca, a trombocitopenija stupnja 4 u 8% žena naspram 3% muškaraca.
Italian: Neutropenia o linfopenia (grado 3-4), trombocitopenia (grado 3-4)
Croatian: trombocitopenija (stupanj 3-4)
Italian: Sulla testa della capsula è impresso ‘930'.
Croatian: Na kapici je otisnuta oznaka '930'.
Italian: Se non è mai stato trattato con la chemioterapia, la prima dose di Temozolomide SUN sarà di 200 mg/m2 una volta al giorno per i primi 5 giorni.
Croatian: Ako niste prethodno liječeni kemoterapijom, prva doza Temozolomid SUN-a bit će 200 mg/m2 jedanput na dan tijekom prvih 5 dana.
Italian: 892 & 100 mg
Croatian: 892 i 100 mg
Italian: Come prendere Temozolomide SUN
Croatian: Kako uzimati Temozolomid SUN
Italian: Temozolomide SUN deve essere prescritto solo da medici esperti nel trattamento oncologico dei tumori cerebrali.
Croatian: 4.2 Doziranje i način primjene Temozolomid SUN smiju propisivati samo liječnici s iskustvom u onkološkom liječenju tumora mozga.
Italian: Molto raro (può interessare fino a 1 persona su 10.000): arrossamento della pelle, orticaria,
Croatian: Vrlo rijetke (mogu se javiti u do 1 na 10 000 osoba): crvenilo kože, urtikarija (koprivnjača), kožni osip, alergijska reakcija.
Italian: Prima della somministrazione devono essere valutati i seguenti parametri di laboratorio: ANC≥ 1,5 x 109/l e conta piastrinica ≥ 100 x 109/l.
Croatian: Prije primjene temozolomida moraju biti zadovoljeni sljedeći laboratorijski parametri: ABN ≥ 1,5 x 109/l i broj trombocita ≥ 100 x 109/l.
Italian: 891 & 20 mg
Croatian: 891 i 20 mg
Italian: - Common Toxicity Criteria (CTC) per tossicità non ematologica ≤ Grado 1 (eccetto per alopecia,
Croatian: - nehematološka toksičnost prema općim kriterijima toksičnosti (engl. common toxicity criteria, CTC) ≤ stupnju 1 (osim alopecije, mučnine i povraćanja).
Italian: Blu n. 1/E133 blu brillante FCF lacca di alluminio
Croatian: Blue #1/Brilliant Blue FCF Aluminium Lake (E133)
Italian: L'hazard ratio (HR) per la sopravvivenza totale è stato 1,59 (95 % CI per HR=1,33-1,91) con un logrank p < 0,0001 a favore del braccio TMZ.
Croatian: HR = 1,33-1,91), uz log-rang p < 0,0001 u korist skupine koja je primala TMZ.
Italian: Ogni capsula rigida contiene 127,121 mg di lattosio.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom Jedna tvrda kapsula sadrži 127,121 mg laktoze.
Italian: I pazienti solitamente presentano dispnea e tosse.
Croatian: Obično se javljaju nedostatak zraka i kašalj.
Italian: I tempi mediani di progressione in questi endpoint sono stati da 0,7 a 2,1 mesi più lunghi per TMZ che per la procarbazina (test log rank p=< 0,01 a 0,03).
Croatian: 2,1 mjeseca dulji u skupini koja je primala TMZ nego u skupini koja je primala prokarbazin (log-rang p = < 0,01 do 0,03).
Italian: Contenuto di questo foglio
Croatian: Sadržaj pakiranja druge informacije
Italian: Diarrea, dolore addominale, dispepsia
Croatian: proljev, bolovi u abdomenu, dispepsija
Italian: - il livello di dose -1 (100 mg/m2) provoca ancora tossicità inaccettabile - dopo la riduzione della dose si verifica ancora lo stesso Grado 3 di tossicità non ematologica
Croatian: • ako razina doze -1 (100 mg/m2) i dalje proizvodi neprihvatljive toksične učinke
Italian: Emorragia vaginale, menorragia, amenorrea, vaginiti, mastodinia
Croatian: impotencija vaginalno krvarenje, menoragija, amenoreja, vaginitis, bol u dojkama
Italian: TMZ è somministrata per via orale ad un dosaggio giornaliero di 75 mg/m2 per 42 giorni in associazione a radioterapia focale (60 Gy somministrati in 30 frazioni).
Croatian: TMZ se primjenjuje peroralno u dozi od 75 mg/m2 na dan tijekom 42 dana uz istodobnu radioterapiju
Italian: Distensione addominale, incontinenza fecale, disturbi gastrointestinali (NOS), gastroenterite, emorroidi
Croatian: abdominalna distenzija, inkontinencija stolice, nespecificirani gastrointestinalni poremećaj, gastroenteritis, hemoroidi
Italian: Emianopia, ridotta acutezza visiva, disturbi della vista, alterazioni del campo visivo, dolore agli occhi
Croatian: hemianopija, smanjena oštrina vida, poremećaj vida, ispad vidnog polja,
Italian: Trombocitopenia e neutropenia di grado 3 o 4 si sono verificate rispettivamente nel 19 % e 17 % dei pazienti trattati per glioma maligno.
Croatian: Laboratorijski nalazi Trombocitopenija stupnja 3 ili 4 razvila se u 19%, a neutropenija stupnja 3 ili 4 u 17% bolesnika liječenih zbog malignog glioma, što je dovelo do hospitalizacije i/ili obustave liječenja TMZ-om u 8% odnosno 4% bolesnika.
Italian: Dalla valutazione farmacocinetica della popolazione di studi di fase II è emerso che la somministrazione contemporanea di desametasone, proclorperazina, fenitoina, carbamazepina, ondansetron, antagonisti dei recettori H2 o fenobarbitale non altera la clearance di TMZ.
Croatian: Na temelju rezultata analize populacijske farmakokinetike u kliničkim ispitivanjima faze II, istodobna primjena s deksametazonom, proklorperazinom, fenitoinom, karbamazepinom, ondansetronom,
Italian: Comune (può interessare fino a 1 persona su 10): Infezioni del cavo orale, infezioni delle ferite, riduzione nel numero di cellule del sangue (neutropenia, trombocitopenia, linfopenia, leucopenia), aumento nel livello di zuccheri nel sangue, perdita di peso, cambiamento nello stato di allerta mentale, ansia/depressione, sonnolenza, difficoltà di parola, compromissione dell'equilibrio, capogiri, confusione, smemoratezza, difficoltà di concentrazione, incapacità di addormentarsi o disturbi del sonno, sensazione di formicolio, ecchimosi, tremori, anomalie della vista od offuscamento della vista, diplopia, compromissione dell'udito, dispnea, tosse, coaguli di sangue alle gambe, ritenzione idrica, tumefazione delle gambe, diarrea, dolore di stomaco o addominale, pirosi, disturbi di stomaco, difficoltà di deglutizione, bocca secca, irritazione o arrossamento della pelle, pelle secca, prurito, debolezza muscolare, dolore alle articolazioni, dolorabilità muscolare, frequente necessità di urinare, difficoltà nel trattenere l'urina, reazioni allergiche, febbre, lesioni da radiazioni, gonfiore del viso, dolore, modifiche del gusto, esami della funzionalità del fegato anormali.
Croatian: Česte (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba): infekcije usne šupljine, infekcija rane, smanjen broj krvnih stanica (neutropenija, trombocitopenija, limfopenija, leukopenija), povišena razina šećera u krvi, gubitak tjelesne težine, promjena psihičkog stanja ili budnosti, tjeskoba/depresija, pospanost, otežan govor, poremećaj ravnoteže, omaglica, smetenost, zaboravljivost, poteškoće s koncentracijom, nemogućnost da bolesnik zaspi ili spava, trnci, stvaranje modrica, drhtanje, poremećen ili zamagljen vid, dvostruke slike, oštećenje sluha, nedostatak zraka, kašalj, krvni ugrušak u nogama, zadržavanje tekućine, otečene noge, proljev, bol u želucu ili trbuhu, žgaravica, želučane tegobe, otežano gutanje, suha usta, nadraženost ili crvenilo kože, suha koža, svrbež, mišićna slabost, bolni zglobovi, tupi bolovi i probadanja u mišićima, učestalo mokrenje, poteškoće sa zadržavanjem urina, alergijska reakcija, vrućica, ozljeda zbog zračenja, oticanje lica, bol, promjena osjeta okusa, odstupanja od normalnih vrijednosti testova funkcije jetre.
Italian: L-Olanda/Nederland/Nederland/Niederlande/Países Baixos/ Nizozemska/Holandsko/Alankomaat/Nederländerna/Nederländerna Tel./тел./tlf./τηλ./Sími/τηλ./Tlf./Puh./
Croatian: Nizozemska/Holandsko/Alankomaat/Nederländerna/Nederländerna Tel./тел./tlf./τηλ./Sími/τηλ./Tlf./Puh./
Italian: Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100): Sintomi parainfluenzali, macchie rosse sottocutanee, bassi livelli di potassio nel sangue, aumento di peso, disturbi dell'umore, allucinazioni e compromissione della memoria, paralisi parziale, disturbi della coordinazione, compromissione della sensibilità, parziale perdita della vista, occhio secco o dolorante, sordità, infezioni dell'orecchio medio, tinnito, mal d'orecchi, palpitazioni (quando puoi sentire il tuo battito cardiaco), coaguli di sangue nei polmoni, pressione alta, polmonite, sinusite, bronchite, raffreddore, tumefazione dello stomaco, difficoltà nel controllare l'evacuazione, emorroidi, squamatura della pelle, aumento di sensibilità della pelle alla luce solare, modifiche nel colore della pelle, aumento della sudorazione, danni muscolari, mal di schiena, difficoltà ad urinare, sanguinamento vaginale, impotenza, ciclo mestruale assente o abbondante, irritazione vaginale, dolore al petto, vampate, brividi, scoloramento della lingua, cambiamento nella percezione degli odori, sete, disturbi odontoiatrici.
Croatian: Manje česte (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba): simptomi nalik gripi, crvene potkožne mrlje, niska razina kalija u krvi, povećanje tjelesne težine, promjene raspoloženja, halucinacije i poremećaj pamćenja, djelomična paraliza, poremećaj koordinacije, poremećaj osjeta, djelomičan gubitak vida, suhe ili bolne oči, gluhoća, infekcija srednjeg uha, zvonjava u ušima, bol u uhu, palpitacije (osjećaj lupanja srca), krvni ugrušak u plućima, visok krvni tlak, upala pluća, upala sinusa, bronhitis, prehlada ili gripa, oticanje trbuha, poteškoće s kontroliranjem stolice, hemoroidi, ljuštenje kože, povećana osjetljivost kože na sunčevu svjetlost, promjena boje kože, pojačano znojenje, oštećenje mišića, bol u leđima, poteškoće s mokrenjem, vaginalno krvarenje, impotencija, izostanak ili obilne menstruacije, nadraženost rodnice, bol u dojkama, navale vrućine, drhtavica, promjena boje jezika, promjena osjeta mirisa, žeđ, promjene na zubima.
Italian: Temozolomide SUN 20 mg
Croatian: Temozolomid SUN 20 mg
Italian: Stomatite, diarrea, dolore addominale, dispepsia, disfagia
Croatian: stomatitis, proljev, bolovi u abdomenu, dispepsija, disfagija stomatitis, proljev, dispepsija,
Italian: Temozolomide SUN 5 mg
Croatian: Temozolomid SUN 5 mg
Italian: Temozolomide SUN 250 mg
Croatian: Temozolomid SUN 250 mg
Italian: - poiché può avere un basso rischio di sviluppare altre alterazioni delle cellule del sangue, compresa la leucemia.
Croatian: U nekim će slučajevima možda biti neophodno prekinuti liječenje Temozolomid SUN-om. jer može postojati malen rizik od razvoja drugih promjena krvnih stanica, uključujući leukemiju.
Italian: La somministrazione di TMZ può essere continuata durante i 42 giorni di periodo concomitante (fino a un massimo di 49 giorni) se tutte le seguenti condizioni vengono soddisfatte:
Croatian: Davanje TMZ-a može se nastaviti tijekom 42 dana faze istodobnog liječenja (do najviše
Italian: Temozolomide SUN 140 mg
Croatian: Temozolomid SUN 140 mg
Italian: Ogni capsula rigida contiene 163,441 mg di lattosio.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom Jedna tvrda kapsula sadrži 163,441 mg laktoze.
Italian: Temozolomide SUN 180 mg
Croatian: Temozolomid SUN 180 mg
Italian: Sulla testa della capsula è impresso ‘892'.
Croatian: Na kapici je otisnuta oznaka '892'.
Italian: Neutropenia febbrile, trombocitopenia, anemia, leucopenia
Croatian: limfopenija, leukopenija febrilna neutropenija, trombocitopenija, anemija, leukopenija
Italian: - quante capsule ha bisogno di assumere per il suo dosaggio giornaliero.
Croatian: (uključujući oznaku otisnutu na kapsuli). - koji dani su Vaši dani za uzimanje lijeka.
Italian: Febbre, astenia, brividi, malessere generale, dolore, alterazione del gusto
Croatian: vrućica, astenija, tresavica, slabost, bol, promjena osjeta okusa
Italian: Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista.
Croatian: Kako uzimati Temozolomid SUN Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik.
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Croatian: • Periodička izvješća o neškodljivosti lijeka (PSUR-evi) Zahtjevi za podnošenje PSUR-evaperiodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7.
Italian: Ogni capsula rigida contiene 18,16 mg di lattosio.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom Jedna tvrda kapsula sadrži 18,16 mg laktoze.
Italian: Sulla testa della capsula è impresso ‘890'.
Croatian: Na kapici je otisnuta oznaka '890'.
Italian: Ogni capsula rigida contiene 90,801 mg di lattosio.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom Jedna tvrda kapsula sadrži 90,801 mg laktoze.
Italian: Durante la fase in monoterapia, la dose e le modalità di assunzione di Temozolomide SUN possono variare.
Croatian: Doza i način uzimanja Temozolomid SUN-a u fazi monoterapije razlikovat će se od prethodne faze.
Italian: In alcuni casi, può essere necessario sospendere la somministrazione di Temozolomide SUN. Campioni del suo sangue verranno analizzati frequentemente durante il trattamento per controllare gli effetti indesiderati di Temozolomide SUN sulle cellule del suo sangue.
Croatian: Tijekom liječenja će se često provoditi krvne pretrage radi praćenja nuspojava Temozolomid SUN-a na krvne stanice.
Italian: Ridotta acutezza visiva, dolore agli occhi, occhi secchi
Croatian: bol u oku smanjena oštrina vida, bol u oku,
Italian: - se ha mai avuto o potrebbe avere attualmente in corso un'infezione da epatite B. Questo perché Temozolomide SUN potrebbe causare una riattivazione dell'epatite B, che in alcuni casi può essere fatale.
Croatian: Ovo je zato što Temozolomid SUN može uzrokovati ponovnu aktivaciju hepatitisa B, što u nekim slučajevima može imati smrtni ishod.
Italian: Reazione allergica, febbre, lesione da radioterapia, edema facciale, dolore, alterazione del gusto
Croatian: alergijska reakcija, vrućica, ozljeda zbog zračenja, edem lica, bol,
Italian: Ogni capsula rigida contiene 227,001 mg di lattosio.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom Jedna tvrda kapsula sadrži 227,001 mg laktoze.
Italian: Livelli di dose di TMZ in monoterapia Livello di Dose
Croatian: Razine doze TMZ-a u fazi monoterapije
Italian: Sulla testa della capsula è impresso ‘891'.
Croatian: Na kapici je otisnuta oznaka '891'.
Italian: Effetti indesiderati verificatisi durante le fasi di trattamento concomitante e di monoterapia in pazienti con glioblastoma multiforme di prima diagnosi Classificazione per sistemi e organi
Croatian: Tablica 4. Štetni događaji koji su se pojavili tijekom faze istodobnog liječenja i faze monoterapije u bolesnika s novodijagnosticiranim multiformnim glioblastomom Organski sustav
Italian: Reazione allergica, febbre, lesione da radioterapia, dolore, alterazione del gusto
Croatian: promjena osjeta okusa alergijska reakcija, vrućica, ozljeda zbog zračenja, bol, promjena osjeta okusa
Italian: Polmonite, sinusite, infezione delle alte vie respiratorie, bronchite
Croatian: pneumonija, infekcija gornjih dišnih puteva, kongestija nosa pneumonija, sinusitis, infekcija gornjih dišnih puteva, bronhitis
Italian: Una volta aumentato, il dosaggio rimarrà di 200 mg/m2 al giorno per i primi 5 giorni di ciascun ciclo successivo a meno che non si verifichi tossicità.
Croatian: Kad se jednom poveća, doza ostaje na razini od 200 mg/m2 na dan tijekom prvih 5
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato l'ultima volta il Altre fonti di informazioni
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u Ostali izvori informacija
Italian: Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.
Croatian: Nemojte čuvati na temperaturi iznad 30°C.
Italian: Magyarország Teva Gyógyszergyár Zrt
Croatian: Teva Gyógyszergyár Zrt
Italian: Cos'è Temozolomide Teva e a che cosa serve
Croatian: Što je Temozolomid Teva i za što se koristi
Italian: NerPharMa S.r.l. Viale Pasteur, 10 20014 Nerviano (MI) Italia
Croatian: NerPharMa S.r.l. Viale Pasteur, 10 20014 Nerviano (MI) Italija
Italian: Questo darà al suo organismo una possibilità di recupero.
Croatian: Tako će se Vaše tijelo moći oporaviti.
Italian: Temozolomide Teva non deve essere somministrato a donne in gravidanza.
Croatian: Temozolomid Teva se ne smije davati trudnicama.
Italian: Durante il trattamento i pazienti devono essere monitorati e controllati in modo appropriato.
Croatian: Tijekom liječenja bolesnika je potrebno nadzirati i odgovarajući zbrinuti.
Italian: Poiché non si può escludere che la variazione della Cmax abbia significato clinico, Temozolomide Teva deve essere somministrato senza cibo.
Croatian: Budući da se ne može isključiti da je promjena Cmax klinički značajna, Temozolomid Teva treba uzimati bez hrane.
Italian: 28 Agosto 2014
Croatian: 28. siječnja 2010.
Italian: Altri medicinali e Temozolomide Teva
Croatian: Drugi lijekovi i Temozolomid Teva
Italian: TMZ+ RT concomitante n=288*
Croatian: TMZ + istodobna RT n = 288*
Italian: Temozolomide Teva può causare infertilità permanente.
Croatian: Temozolomid Teva može uzrokovati trajnu neplodnost.
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Temozolomide Teva
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Temozolomid Teva sadrži
Italian: La TMZ è caratterizzata da una bassa tendenza a legarsi alle proteine (dal 10% al 20%) e quindi non si prevede che interagisca con agenti che si legano fortemente alle proteine.
Croatian: TMZ se slabo veže za proteine (10 do 20%), pa se stoga ne očekuje da ulazi u interakcije s tvarima koje imaju visok afinitet vezanja za proteine.
Italian: Prima di iniziare il trattamento in pazienti con sierologia positiva per l'epatite B (compresi quelli con malattia attiva), si devono consultare gli specialisti in malattie del fegato.
Croatian: Prije započinjanja liječenja u bolesnika koji su seropozitivni na hepatitis B (uključujući i one s aktivnom bolešću) potrebno je konzultirati stručnjaka za bolesti jetre.
Italian: Come conservare Temozolomide Teva Contenuto della confezione e altre informazioni
Croatian: Kako čuvati Temozolomid Teva Sadržaj pakiranja i druge informacije
Italian: Tuttavia, nei pazienti anziani (di età > 70 anni) sembra esserci un aumentato rischio di neutropenia e trombocitopenia (vedere paragrafo
Croatian: Ipak, čini se da je u starijih bolesnika (> 70 godina) povećan rizik od razvoja neutropenije i trombocitopenije (vidjeti dio 4.4).
Italian: In casi molto rari, i pazienti che assumono Temozolomide Teva e medicinali simili possono avere un leggero rischio di sviluppare tumori secondari, inclusa leucemia.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima, bolesnici koji uzimaju Temozolomid Teva i slične lijekove mogu imati malen rizik od razvoja sekundarnih vrsta raka, uključujući leukemiju.
Italian: Allucinazione, amnesia
Croatian: Halucinacije, amnezija
Italian: La somministrazione di TMZ con il cibo determina un calo del 33% nella Cmax e del 9% nell'area sotto la curva (AUC).
Croatian: Primjena TMZ-a s hranom dovela je do smanjenja Cmax za 33%, a površine ispod krivulje (AUC) za
Italian: necrolisi tossica epidermica, sindrome di StevensJohnson
Croatian: toksična epidermalna nekroliza, Stevens-Johnsonov sindrom
Italian: La tolleranza alla TMZè risultata simile agli adulti.
Croatian: Podnošljivost TMZ-a slična je onoj u odraslih bolesnika.