FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Euroopa Komisjon andis ravimi DuoResp Spiromax müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 28. aprillil 2014.
Latvian: Eiropas Komisija 2014. gada 28. aprīlī izsniedza DuoResp Spiromax reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Estonian: Algselt taotles ettevõte müügiluba ka ravimi DuoResp Spiromax väiksemale tugevusele, kuid selle bioekvivalentsust võrdlusravimiga ei tõendatud ning taotlus võeti tagasi.
Latvian: Sākotnēji uzņēmums iesniedza pieteikumu mazākai DuoResp Spiromax devai, tomēr bioekvivalence ar atsauces zālēm netika pierādīta, tādēļ pieteikums tika atsaukts.
Estonian: DuoResp Spiromax budesoniid/formoterool
Latvian: DuoResp Spiromax budezonīds/formoterols
Estonian: Ravimit DuoResp Spiromax kasutatakse ka raske kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse sümptomite leevendamiseks täiskasvanutel, kellel on regulaarsele ravile vaatamata esinenud haiguse ägenemisi.
Latvian: Zāles DuoResp Spiromax ir paredzētas arī smagu hronisku obstruktīvu plaušu slimību (HOPS) simptomu ārstēšanai pieaugušajiem, kuriem anamnēzē ir atkārtoti slimības paasinājumi, neskatoties uz regulāru terapiju.
Estonian: Et DuoResp Spiromax on hübriidravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Latvian: Tā kā DuoResp Spiromax ir hibrīdas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada ravimi DuoResp Spiromax võimalikult ohutu kasutamine.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu DuoResp Spiromax lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada ravimi DuoResp Spiromax ohutu ja efektiivne kasutamine?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu DuoResp Spiromax lietošanu?
Estonian: Ravimi DuoResp Spiromax võrdlusravim on Symbicort Turbohaler.
Latvian: DuoResp Spiromax atsauces zāles ir Symbicort Turbohaler.
Estonian: See on ravimi DuoResp Spiromax Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par DuoResp Spiromax.
Estonian: See tähendab, et DuoResp Spiromax on sarnane võrdlusravimiga, mis sisaldab samu toimeaineid, kuid ravimit DuoResp Spiromax manustatakse teise inhalaatoriga.
Latvian: Tas nozīmē, ka šīs zāles ir līdzīgas "atsauces zālēm", kas satur tās pašas aktīvās vielas, bet DuoResp Spiromax tiek lietotas ar cita veida inhalatoru.
Estonian: DuoResp Spiromax on ravim, mis sisaldab toimeainetena budesoniidi ja formoterooli.
Latvian: DuoResp Spiromax ir zāles, kas satur aktīvās vielas budezonīdu un formoterolu.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Symbicort Turbohaleri korral, ületab ravimi DuoResp Spiromax kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Symbicort Turbohaler gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
Estonian: Selle alusel lisati ravimi DuoResp Spiromax omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, DuoResp Spiromax zāļu aprakstā ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et on tõendatud ravimi DuoResp Spiromax tugevuste 160/4,5 μg ja 320/9 μg võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimi Symbicort Turbohaleri vastavate tugevustega.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām DuoResp Spiromax 160/4,5 mikrogramu un 320/9 mikrogramu devai un attiecīgai Symbicort Turbohaler devai ir pierādīta kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
Estonian: Mis on DuoResp Spiromax ja milleks seda kasutatakse?
Latvian: Kas ir DuoResp Spiromax un kāpēc tās lieto?
Estonian: Ravimi DuoResp Spiromax mõlemat toimeainet on põhjalikult uuritud ning need sisalduvad mitmes ravimis, mida kasutatakse kas eraldi või kombinatsioonis muude ravimitega astma ja kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse ravis.
Latvian: Divas DuoResp Spiromax aktīvās vielas ir labi zināmas un tiek izmantotas vairākās zālēs, ko lieto astmas un HOPS ārstēšanai gan atsevišķi, gan kopā ar citām zālēm.
Estonian: Kui vajate ravimi DuoResp Spiromax kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par DuoResp Spiromax lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Muu teave ravimi DuoResp Spiromax kohta
Latvian: Cita informācija par DuoResp Spiromax
Estonian: Hindamisaruandes ei anta ravimi DuoResp Spiromax kasutamise praktilisi nõuandeid.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par DuoResp Spiromax lietošanu.
Estonian: Patsiendiuuringud piirdusid katsetega, milles näidati ravimi DuoResp Spiromax bioekvivalentsust võrdlusravimiga Symbicort Turbohaler.
Latvian: Pētījumos ar pacientiem veica tikai testus, lai pierādītu, ka šīs zāles un atsauces zāles Symbicort Turbohaler ir bioekvivalentas.
Estonian: Komitee soovitas anda ravimi DuoResp Spiromaxi müügiloa.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt DuoResp Spiromax reģistrācijas apliecību.
Estonian: Miks DuoResp Spiromax heaks kiideti?
Latvian: Kāpēc DuoResp Spiromax tika apstiprinātas?
Estonian: Leevendava astmaravimina tohivad patsiendid võtta ööpäevas 1-2 ravimi DuoResp Spiromax tugevuse 160/4,5 μg lisaannust üksnes sümptomite leevendamiseks.
Latvian: Kā astmas glābšanas terapiju - tikai simptomu atvieglošanaipacienti var lietot papildu 1 vai 2 inhalācijas ar 160/4,5 mikrogramu DuoResp Spiromax devu.
Estonian: Kuidas DuoResp Spiromax toimib?
Latvian: Kā DuoResp Spiromax darbojas?
Estonian: Kui vajate ravimiga DuoResp Spiromax toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar DuoResp Spiromax atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: DuoResp Spiromax on hübriidravim.
Latvian: DuoResp Spiromax ir "hibrīdas zāles".
Estonian: Ravimi DuoResp Spiromax suuremat tugevust 320/9 µg (320 μg budesoniidi ja 9 μg formoterooli) tohib kasutada ainult astma regulaarseks raviks ja kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse raviks.
Latvian: Regulārai astmas ārstēšanai un simptomu atvieglošanai var lietot 320/9 mikrogramu devu (320 mikrogrami budezonīda un 9 mikrogrami formoterola).
Estonian: Ravimi DuoResp Spiromax tugevust 160/4,5 mikrogrammi (160 μg budesoniidi ja 4,5 μg formoterooli) tohib kasutada regulaarse astmaravimina ja vajaduse korral leevendusravimina.
Latvian: Regulārai astmas ārstēšanai un simptomu atvieglošanai var lietot 160/4,5 mikrogramu devu (160 mikrogrami budezonīda un 4,5 mikrogrami formoterola).
Estonian: Ava siit
Latvian: Atvērt šeit
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 24. aprill 2006 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 07. oktoober 2010
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2006. gada 24. aprīlis Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2010. gada 07. oktobris
Estonian: • Veenduge, et teil on peegel läheduses.
Latvian: • Pārliecinieties, ka Jums ir spogulītis.
Estonian: Kasutage ravimit iga päev samal ajal.
Latvian: Lietojiet zāles katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
Estonian: • Kasutage ainult ühte pudelit korraga.
Latvian: • Vienlaicīgi lietojiet tikai vienu pudelīti.
Estonian: Kui tilk läheb silmast mööda, proovige uuesti.
Latvian: Ja piliens nenokļūst acī, mēģiniet vēlreiz.
Estonian: B-2870 Puurs Belgia
Latvian: B-2870 Puurs Beļģija
Estonian: Propüleenglükool (E1520)
Latvian: Propilēnglikols (E1520)
Estonian: Ebapiisav allumine monoteraapiale ei olnud uuringusse kaasamise kriteeriumiks.
Latvian: Nepietiekama atbilde uz monoterapiju nebija iekļaušanas kritērijos.
Estonian: • katarakti operatsioon.
Latvian: • kataraktas operācija,
Estonian: Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) Kõrvaltoimed silmas
Latvian: Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem) Blakusparādības acīs
Estonian: Travoprost võib imenduda läbi naha ning seetõttu ei tohiks seda kasutada naised, kes on rasedad või püüavad jääda rasedaks.
Latvian: Travoprosts var uzsūkties caur ādu, un tāpēc to nedrīkst lietot sievietes, kuras ir grūtnieces vai plāno grūtniecību.
Estonian: Muud ravimid ja DuoTrav
Latvian: Citas zāles un DuoTrav
Estonian: Igal pudelil on oma ümbris.
Latvian: Katrai pudelītei ir aizsargpārklājums.
Estonian: Annuse muutmine nendel patsientidel ei ole vajalik.
Latvian: Devas koriģēšana šiem pacientiem nebija nepieciešama.
Estonian: Kui DuoTrav'i manustatakse kuni sünnituseni, tuleb vastsündinut esimestel elupäevadel hoolikalt jälgida.
Latvian: Ja DuoTrav tiek lietots līdz dzemdībām, jaundzimušais ir rūpīgi jānovēro pirmajās dzīves dienās.
Estonian: DuoTrav ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Latvian: DuoTrav neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Estonian: Raynaud' sündroom, külmad käed ja jalad
Latvian: Reino sindroms, aukstas rokas un kājas
Estonian: Ühepoolne ravi võib põhjustada püsivat heterokroomiat.
Latvian: Vienpusēja terapija var radīt neatgriezenisku heterohromiju.
Estonian: Vajadusel kasutage peeglit.
Latvian: Izmantojiet spogulīti, ja tas palīdz.
Estonian: Lisaks:
Latvian: Papildus:
Estonian: Nende patsientide ravivastet tuleb hoolikalt jälgida.
Latvian: Šo pacientu reakcija rūpīgi jānovēro.
Estonian: Pikaajaline mõju melanotsüütidele ja sellest lähtuvad tagajärjed ei ole praegu teada.
Latvian: Ilgstoša iedarbība uz melanocītiem un ar to saistītās sekas šobrīd nav zināmas.
Estonian: Polükvaternium-1
Latvian: Polikvaterīns-1
Estonian: Mida on vaja teada enne DuoTrav'i kasutamist
Latvian: Kas Jums jāzina pirms DuoTrav lietošanas
Estonian: Kui patsient saab timolooli, tuleb anestesioloogi sellest teavitada.
Latvian: Ja pacients saņem timololu, par to jāinformē anesteziologs.
Estonian: Kasutage ravimit nii kaua, kui teie arst on määranud.
Latvian: Lietojiet zāles tik ilgi, cik to ir noteicis ārsts.
Estonian: Iirise värvuse muutus tekib aeglaselt ja ei pruugi olla märgatav kuude kuni aastate jooksul.
Latvian: Varavīksnenes krāsa mainās lēni un izmaiņas var nepamanīt vairākus mēnešus vai gadus.
Estonian: Mis ravim on DuoTrav ja milleks seda kasutatakse
Latvian: Kas ir DuoTrav un kādam nolūkam to lieto
Estonian: DuoTrav'i üleannustamisel peab ravi olema sümptomaatiline ja toetav.
Latvian: Pārdozējot DuoTrav, ārstēšanai ir jābūt simptomātiskai un atbalstošai.
Estonian: Travoprosti paiksel kasutamisel ahvide paremas silmas kontsentratsioonides kuni 0,012% kaks korda ööpäevas ühe aasta vältel süsteemse toksilisuse nähte ei tekkinud.
Latvian: Ievadot pērtiķiem travoprostu koncentrācijā līdz 0,012%, vietēji labajā acī divas reizes dienā vienu gadu, neradīja sistēmisku toksicitāti.
Estonian: Enne DuoTrav'i kasutamist pidage nõu oma arstiga, kui teil hetkel on või on varem olnud
Latvian: Pirms DuoTrav lietošanas konsultējieties ar ārstu, ja Jums ir vai iepriekš ir bijis
Estonian: Rasedad või rasedaks jääda soovivad naised peavad rakendama vajalikke ettevaatusabinõusid, et vältida pudeli sisuga kokkupuutumist.
Latvian: Sievietēm, kuras ir grūtnieces vai plāno grūtniecību, jāievēro atbilstoša piesardzība, izvairoties no tiešas saskarsmes ar pudelītes saturu.
Estonian: Need on jaotatud organsüsteemide kaupa ning klassifitseeritakse järgnevalt: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni ≤1/100), harv (≥1/10 000 kuni ≤1/1000), väga harv (≤1/10 000) või teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Latvian: Tās ir sarindotas atbilstoši orgānu sistēmu klasifikācijai un klasificētas saskaņā ar šādu iedalījumu: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10000 līdz <1/1000), ļoti reti (<1/10000) vai nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem).
Estonian: Seda toimet kliinilistes uuringutes ei esinenud ja seda käsitletakse liigispetsiifilisena.
Latvian: Taču šādu iedarbību nenovēroja klīniskajos pētījumos un to uzskata par sugu specifisku.
Estonian: Andmed DuoTrav'i mõju kohta inimese fertiilsusele puuduvad.
Latvian: Nav datu par DuoTrav ietekmi uz cilvēka fertilitāti.
Estonian: Travoprost võib pikkamööda muuta silma värvi suurendades melanosoomide (pigmendi graanulite) arvu melanotsüütides.
Latvian: Travoprosts var pakāpeniski izmainīt acs krāsu, palielinot melanosomu (pigmenta granulu) skaitu melanocītos.
Estonian: Selle tulemusel võivad väheneda süsteemsed kõrvaltoimed ja paraneda lokaalne toime (vt lõik 4.4).
Latvian: Tas var radīt sistēmisku blakusparādību iespējamību samazināšanos un lokālās aktivitātes palielināšanos (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Estonian: DuoTrav'i ohutus ja efektiivsus alla 18-aastastel lastel ja noorukitel ei ole tõestatud.
Latvian: DuoTrav drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Estonian: DuoTrav'i või selle üksikkomponentide kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad või on piiratud hulgal.
Latvian: Dati par DuoTrav vai atsevišķu sastāvdaļu lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežoti vai nav pieejami.
Estonian: • südamerütmihäired, näiteks aeglased südamelöögid.
Latvian: • sirdsdarbības traucējumi, piemēram, lēna sirdsdarbība,
Estonian: Janu, väsimus
Latvian: Slāpes, nogurums
Estonian: Tavaliselt võite ravimi kasutamist jätkata, välja arvatud juhul kui kõrvaltoimed on tõsised.
Latvian: Parasti Jūs varat turpināt lietot pilienus, ja vien blakusparādības nav smagas.
Estonian: Sekundaarne farmakoloogia
Latvian: Sekundārā farmakoloģija
Estonian: Igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed esitatud nende raskusastme kahanevas järjestuses.
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā nevēlamās blakusparādības sakārtotas to nopietnības samazinājuma secībā.
Estonian: Teavet süsteemse imendumise vähendamise kohta vt lõik 4.2.
Latvian: Informāciju par sistēmiskās absorbcijas samazināšanu skatīt 4.2. apakšpunktā.
Estonian: Prostaglandiin F2 analoogide kasutamisel on teatatud maakula tursest.
Latvian: Ārstēšanas ar prostaglandīna F2 analogiem laikā ziņots par makulas tūsku.
Estonian: • Painutage pea taha.
Latvian: • Atgāziet galvu.
Estonian: Enne ravi määramist peab patsiente teavitama võimalikust silmavärvi püsivast muutusest.
Latvian: Pirms terapijas uzsākšanas pacienti ir jāinformē par iespējamu neatgriezenisku acs krāsas maiņu.
Estonian: DuoTrav'i ei tohi kasutada alla 18-aastased lapsed ja noorukid.
Latvian: Bērni DuoTrav nav atļauts lietot bērniem un pusaudžiem, kas jaunāki par 18 gadiem.
Estonian: • Hoidke pudelit suunaga allapoole pöidla ja sõrmede vahel.
Latvian: • Turiet pudelīti uz leju starp īkšķi un pirkstiem.
Estonian: Kui teil on vaja minna ükskõik missugusele operatsioonile, teavitage oma arsti, et kasutate Duotrav'i, sest timolool võib muuta mõne anesteesias kasutatava ravimi toimet.
Latvian: Ja Jums ir nepieciešams veikt kādu ķirurģisku operāciju, pastāstiet ārstam, ka lietojat DuoTrav, jo timolols var izmainīt dažu zāļu, kuras lieto anestēzijas laikā, iedarbību.
Estonian: Allpool toodud tabelis esitatud kõrvaltoimeid täheldati kliinilistes uuringutes või turustamisjärgsete kogemuste käigus.
Latvian: Tabulā uzskaitītās blakusparādības tika novērotas klīniskajos pētījumos vai pēcreģistrācijas pieredzē.
Estonian: Kui te lõpetate DuoTrav'i kasutamise ilma arstiga rääkimata, ei ole rõhk teie silmas kontrollitud ja see võib põhjustada nägemise kadumist.
Latvian: Ja Jūs pārtrauksiet DuoTrav lietošanu, neapspriežoties ar savu ārstu, acs iekšējais spiediens netiks kontrolēts, kas var izraisīt redzes zudumu.
Estonian: Kui kannate pehmeid kontaktläätsi, ärge kasutage tilku siis, kui läätsed on silmas.
Latvian: Ja valkājat mīkstās kontaktlēcas, nepiliniet pilienus, kamēr lēcas atrodas Jūsu acīs.
Estonian: Kliinilistes uuringutes 2170 patsiendil, kes said raviks DuoTrav'i, oli kõige sagedasemaks raviga seotud kõrvaltoimeks silma hüpereemia (12,0%).
Latvian: Klīniskajos pētījumos, kuros piedalījās 2170 pacienti, kurus ārstēja ar DuoTrav, visbiežāk ar terapiju saistītā blakusparādība bija okulāra hiperēmija (12,0%).
Estonian: Mõõdetavad kontsentratsioonid (analüüsi kvantifitseerimise piir oli  0,01 ng/ml) jäid vahemikku 0,01 kuni 0,03 ng/ml.
Latvian: Ja koncentrācijas bija nosakāmas ( 0,01 ng/ml, pārbaudes kvantifikācijas robeža), tās sasniedza no 0,01 līdz 0,03 ng/ml.
Estonian: • myasthenia gravis (krooniline närvi-lihasehaigus).
Latvian: • myasthenia gravis (hronisks neiromuskulārs vājums),
Estonian: Beetablokaatorite manustamisel võivad patsiendid, kelle anamneesis on atoopia või raske anafülaktiline reaktsioon erinevatele allergeenidele, reageerida korduvale kokkupuutele allergeenidega tugevamini ja mitte reageerida anafülaksia puhul kasutatavale adrenaliini tavapärasele annusele.
Latvian: Lietojot bēta blokatorus, pacienti ar iepriekš pārciestu atopiju vai smagām anafilaktiskām reakcijām pret dažādiem alergēniem, var izteiktāk reaģēt uz atkārtotu šādu alergēnu devām un nereaģēt uz parastajām adrenalīna devām, ko lieto anafilaktisku reakciju ārstēšanai.
Estonian: Pakendid, mis sisaldavad 1, 3 või 6 pudelit.
Latvian: Iepakojumi pa 1, 3 vai 6 pudelītēm.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Oftalmoloogias kasutatavad ained; Glaukoomivastased preparaadid ja miootikumid, ATC-kood: S01ED51
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Oftalmoloģiskie līdzekļi: pretglaukomas līdzekļi un miotiķi, ATĶ kods: S01ED51.
Estonian: 5 päeva kestnud DuoTrav'i PQ kasutamise järel üks kord ööpäevas tervetel katsealustel (N=22) ei olnud travoprosti vaba hape enamiku uuritavate (94,4%) plasmaproovides kvantitatiivselt määratav ning üldiselt ei olnud üks tund pärast annustamist määratav.
Latvian: Pēc 5 dienu ilgas DuoTrav PQ ievadīšanas veseliem indivīdiem (N=22) vienu reizi dienā, travoprosta brīvā skābes forma lielākai daļai (94,4%) pētījuma objektu plazmas paraugos nebija kvantificējama un kopumā tā nebija nosakāma vienu stundu pēc devas ievadīšanas.
Estonian: DuoTrav võib muuta teie vikerkesta (silma värviline osa) värvi.
Latvian: DuoTrav var izmainīt varavīksnenes (acs krāsainās daļas) krāsu.
Estonian: Kui te unustate DuoTrav'i kasutada
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot DuoTrav
Estonian: Travoprost võib ravitud silmas(des) esile kutsuda muutusi ripsmetes; neid muutusi leiti umbes pooltel kliinilistes uuringutes osalenud patsientidel ja nende hulka kuuluvad: ripsmete pikenemine, paksenemine, tumenemine ja/või tihenemine.
Latvian: Travoprosts var pakāpeniski izmainīt skropstas ārstētajās acīs; šīs izmaiņas novēroja apmēram pusei no klīniskajos pētījumos iekļautajiem pacientiem un tās ietver: skropstu garuma, biezuma, pigmentācijas un/vai skaita palielināšanos.
Estonian: Keskmine timolooli stabiilse faasi Cmax oli 1,34 ng/ml ja Tmax saavutati DuoTrav'i manustamisel üks kord ööpäevas umbes 0,69 tunni pärast.
Latvian: Timolola stabilais stāvoklis Cmax vidēji bija 1,34 ng/ml, un Tmax tika sasniegts apmēram 0,69 stundas pēc DuoTrav ievadīšanas vienu reizi dienā.
Estonian: • Kui peate DuoTrav'i tilgutama mõlemasse silma, korrake eespool olevaid võtteid teisel silmal.
Latvian: • Ja Jums jālieto pilieni abās acīs, atkārtojiet augstāk aprakstīto otrā acī.
Estonian: Beetablokaatorite kasutamine võib maskeerida hüpoglükeemia nähte ja sümptomeid (vt lõik 4.4).
Latvian: Bēta blokatori var maskēt hipoglikēmijas pazīmes un simptomus (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Estonian: • hingamisprobleemid, astma või krooniline obstruktiivne kopsuhaigus.
Latvian: • elpošanas problēmas, astma vai hroniska obstruktīva plaušu slimība,
Estonian: • Keerake pudelilt kork.
Latvian: • Noskrūvējiet pudelītes vāciņu.
Estonian: Arütmia, ebaregulaarne südamerütm
Latvian: Aritmija, neregulāra sirdsdarbība
Estonian: DuoTrav'i peab iga päev manustama samal ajal.
Latvian: DuoTrav jālieto katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
Estonian: Kasutage DuoTrav'i mõlemas silmas vaid juhul, kui teie arst määrab nii.
Latvian: Piliniet DuoTrav abās acīs tikai tad, ja ārsts tā ir teicis.
Estonian: Timolooli plasma t1/2 on 4 tundi pärast DuoTrav'i manustamist silma.
Latvian: Timolola plazmas t1/2 pēc DuoTrav ievadīšanas acī ir 4 stundas.
Estonian: See muutus võib olla jääv.
Latvian: Šāda krāsas izmaiņa var būt neatgriezeniska.
Estonian: Suurenenud prostataspetsiifilise antigeeni sisaldus
Latvian: Paaugstināts prostatas specifiskā antigēna līmenis
Estonian: Kui mõni teine glaukoomivastane ravim asendatakse DuoTrav'iga, tuleb teise ravimi kasutamine lõpetada eelmisel päeval ja alustada ravi DuoTrav'iga järgmisest päevast.
Latvian: Aizstājot kādas pretglaukomas zāles ar DuoTrav, ir jāpārtrauc šo zāļu lietošana, un DuoTrav jāsāk lietot nākamajā dienā.
Estonian: Loomkatsed ei näidanud travoprosti mõju fertiilsusele inimese soovituslikust maksimaalsest silma manustatavast annusest kuni 75 korda kõrgemates annustes, samas kui timoloolil ei täheldatud selle annuse taseme juures mingit olulist mõju.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neuzrādīja travoprosta iedarbību uz fertilitāti devās, kas līdz 75 reizes pārsniedza maksimāli ieteicamo acu zāļu devu cilvēkam, turpretī timolols tādā pašā devas līmenī neuzrādīja būtisku efektu.
Estonian: Ärge juhtige liiklusvahendit ega töötage masinatega, kuni see kõrvalmõju on möödunud.
Latvian: Nevadiet transportlīdzekli un neapkalpojiet mehānismus, kamēr šīs sūdzības nav pārgājušas.
Estonian: 1, 3 või 6 pudelit sisaldavad pakendid.
Latvian: Iepakojumā pa 1, 3 vai 6 pudelītēm.
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
Latvian: 16 INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ
Estonian: Pärast tilkade kasutamist oodake 15 minutit enne, kui panete läätsed tagasi silma.
Latvian: Pēc pilienu iepilināšanas pagaidiet 15 minūtes pirms tās ievietot atpakaļ.
Estonian: Nagu teistegi silma manustatavate ravimitega, võib pärast tilgutamist esineda ajutist nägemise ähmastumist või teisi häireid.
Latvian: Tāpat kā lietojot citus acu pilienus, var rasties īslaicīga redzes miglošanos vai citi redzes traucējumi.
Estonian: Polüoksüetüleeniga hüdrogeenitud riitsinusõli kastoorõli 40 (HCO-40) Boorhape
Latvian: Hidrogenēta polioksietilēnrīcineļļa 40 (HCO-40) Borskābe
Estonian: Vähem kui 2% silma manustatud travoprosti annusest on uriinis vaba happena määratav.
Latvian: Mazāk nekā 2% travoprosta okulārās devas tika konstatēta urīnā kā brīvā skābe.
Estonian: Kõrvaltoimete kokkuvõte tabelis
Latvian: Kopsavilkums par blakusparādībām tabulas veidā
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid, sealhulgas käsimüügiravimeid.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Estonian: Alaniiniaminotransferaasi aktiivsuse tõus, aspartaataminotransferaasi aktiivsuse tõus
Latvian: Paaugstināts alanīna aminotransferāzes daudzums, paaugstināts aspartāta aminotransferāzes daudzums
Estonian: Samal ajal ei soovitata kasutada kahte paikselt kasutatavat prostaglandiini.
Latvian: Nav ieteicams lietot divus lokālas iedarbības prostaglandīnu medikamentus.
Estonian: Travoprosti kasutamine raseduse ajal põhjustab kahjulikku toimet rasedusele ja/või lootele/vastsündinule.
Latvian: Travoprostam ir kaitīga farmakoloģiska ietekme uz grūtniecību un/vai augli/jaundzimušo.
Estonian: • kui teie süda lööb aeglaselt, teil on südamepuudulikkus või südamerütmihäire (ebaregulaarsed südamelöögid).
Latvian: • ja Jums ir palēnināta sirdsdarbība, sirds mazspēja vai sirds ritma traucējumi (neregulāra sirdsdarbība),
Estonian: Kui ravim puutub kokku nahaga, tuleb see kohe nahalt ära loputada.
Latvian: Ja zāles nonāk kontaktā ar ādu, tās nekavējoties nepieciešams nomazgāt.
Estonian: Kõrgenenud silmasisene rõhk võib tekitada haigust nimega glaukoom.
Latvian: Šis spiediens var izraisīt slimību, ko dēvē par glaukomu.