FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Devem ser mantidas as medidas imunoprofilácticas contra a hepatite B estabelecidas localmente.
Estonian: Vaatamata vaktsineerimisele tuleb kinni pidada immunoprofülaktilistest meetmetest hepatiit B vältimiseks.
Portuguese: Infanrix Penta não deve ser administrado se alguma das condições anteriores se aplicar à criança.
Estonian: Infanrix Penta't ei tohi teha, kui midagi ülaltoodust käib teie lapse kohta.
Portuguese: Percentagem de indivíduos com títulos de anticorpos ≥ ao ponto de corte do ensaio um mês após a primo-vacinação com Infanrix Penta meses N=168
Estonian: Osalejate protsent, kelle antikehade tiiter oli üks kuu pärast esmast Infanrix Penta vaktsinatsiooni ≥ kui uuringu lõpetamisel kuud N= 55
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam especial risco para o ser humano, segundo estudos convencionais de segurança, toxicidade específica, toxicidade de dose repetida e compatibilidade dos componentes.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, spetsiifilise toksilisuse, kroonilise toksilisuse ja sobimatuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Portuguese: • a criança já teve problemas neurológicos nos 7 dias seguintes à administração de uma vacina contendo um componente contra a tosse convulsa.
Estonian: • teie lapsel on tekkinud närvisüsteemi häired 7 päeva jooksul pärast eelmist vaktsineerimist
Portuguese: • erupção cutânea com nódulos (urticária)
Estonian: • kublaline lööve (nõgestõbi)
Portuguese: Tal como com todas as vacinas injectáveis, deve ter-se disponível de imediato tratamento médico adequado e supervisão médica para os raros casos de reacção anafiláctica que possam ocorrer após
Estonian: Nagu teistegi süstitavate vaktsiinide puhul, tuleb patsienti pärast vaktsineerimist mõnda aega jälgida ning vajalikud esmaabivahendid harvaesineva anafülaktilise reaktsiooni puhuks käepärast hoida.
Portuguese: Foi demonstrado que os anticorpos protectores contra a hepatite B persistem durante pelo menos 3,5 anos em mais de 90% das crianças com a administração de 4 doses de Infanrix Penta.
Estonian: On tõestatud, et rohkem kui 90%-l lastest, kellele manustatakse neli kombineeritud vaktsiini annust, mis sisaldab sama HB antigeeni kui Infanrix Penta, püsivad hepatiit B vastu kaitsvad antikehad vähemalt 3,5 aastat.
Portuguese: • Infanrix Penta será administrada como uma injecção num músculo.
Estonian: • Infanrix Penta't süstitakse lihasesse
Portuguese: GlaxoSmithKline d.o.o.
Estonian: Slovenija GlaxoSmithKline d.o.o.
Portuguese: Colapso ou estado semelhante ao estado de choque (episódio de hiporreactividade e hipotonia)
Estonian: Kollaps või šokitaoline seisund (hüpotoonilis-hüporeflektiivne episood) Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired:
Portuguese: CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO Medicamento sujeito a receita médica
Estonian: RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
Portuguese: Caso contrário a criança poderá não ficar completamente protegida contra as doenças.
Estonian: Vastasel korral ei pruugi kaitse
Portuguese: Manter fora do alcance e da vista das crianças
Estonian: Hoida laste eest kättesaamatus kohas
Portuguese: Infanrix Penta não irá prevenir a doença causada por outros agentes patogénicos, além de Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, vírus da hepatite B, poliovírus ou Haemophilus influenzae tipo b. No entanto pode-se esperar que a hepatite D seja prevenida pela imunização, visto a hepatite D (causada pelo agente delta) não ocorrer na ausência de infecção pelo
Estonian: Infanrix Penta ei enneta haigusi, mida põhjustavad muud patogeenid kui Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, hepatiit B viirus või polioviirus.
Portuguese: Infanrix Penta destina-se a injecção intramuscular profunda, preferencialmente em locais diferentes
Estonian: Infanrix Penta't tuleb manustada sügava intramuskulaarse süstena, vahetades igal järgneval
Portuguese: A seringa deve ser bem agitada, de modo a obter-se uma suspensão branca turva homogénea.
Estonian: Enne kasutamist tuleb süstelit hoolikat loksutada homogeense hägusa valkja suspensiooni kujunemiseni.
Portuguese: Muito raros (estes podem ocorrer com até 1 em 10.000 doses da vacina)
Estonian: Väga harv (need võivad esineda kuni 1 korral 10 000 vaktsiiniannuse kohta)
Portuguese: Tabela resumo das reacções adversas (ensaios clínicos): Os efeitos indesejáveis são apresentados em ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de
Estonian: Igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Portuguese: GlaxoSmithKline Biologicals s.a. Rue de l'Institut 89
Estonian: Rue de l'Institut 89
Portuguese: Tome especial cuidado com Infanrix Penta
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Infanrix Penta
Portuguese: A resposta imunológica esperada pode não ser obtida após vacinação de doentes imunodeprimidos.
Estonian: Siiski võib immunosupressiooniga haigetel osutuda immunoloogiline vastus vaktsineerimisele ebaefektiivseks.
Portuguese: ml).
Estonian: KG
Portuguese: Consultar o folheto informativo antes de utilizar
Estonian: Enne kasutamist lugege pakendi infolehte Intramuskulaarseks kasutamiseks
Portuguese: • sentir-se doente (vómitos)
Estonian: • halb enesetunne (iiveldus)
Portuguese: Infanrix Penta, Suspensão injectável Vacina (adsorvida) contra difteria (D), tétano (T), tosse convulsa (componente acelular) (Pa), hepatite B (rADN) (HBV) e poliomielite (inactivado) (IPV)
Estonian: Infanrix Penta, süstesuspensioon Difteeria (D), teetanuse (T), läkaköha (atsellulaarne, komponent) (Pa), hepatiit B (rDNA) (HBV), poliomüeliidi (inaktiveeritud) (IPV) vaktsiin (adsorbeeritud)
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação e manuseamento Durante o armazenamento, pode ser observado um depósito branco e sobrenadante transparente.
Estonian: Suspensiooni säilitamisel võib tekkida valge sade ja läbipaistev hõljum.
Portuguese: • nos recém-nascidos que nasceram muito prematuramente (antes ou às 28 semanas de gestação)
Estonian: • väga enneaegselt sündinud imikutel (sündinud raseduse 28. nädalal või varem) võib 2-3 päeva peale vaktsineerimsit esineda hingetõmmete vahel normaalsest pikemaid pause.
Portuguese: Infanrix Penta, Suspensão injectável
Estonian: Infanrix Penta - süstesuspensioon
Portuguese: Tem sido notificada trombocitopneia após a vacina contra a hepatite B.
Estonian: Hepatiit B vaktsiini kasutamisel on kirjeldatud trombotsütopeeniat.
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos médicos e aos profissionais de saúde: Durante o armazenamento, pode observar-se um depósito branco e sobrenadante límpido.
Estonian: Järgnev informatsioon on mõeldud ainult meditsiinipersonalile või tervishoiutöötajale:
Portuguese: Infanrix Penta não deve ser administrado por via intravascular ou por via intradérmica em
Estonian: Infanrix Penta't ei tohi mingil tingimusel veresoonde ega nahasisesi manustada.
Portuguese: Vacina (adsorvida) contra difteria (D), tétano (T), tosse convulsa (componente acelular) (Pa), hepatite B (rADN) (HBV) e poliomielite (inactivado) (IPV)
Estonian: Difteeria (D), teetanuse (T), läkaköha (atsellulaarne, komponent) (Pa), hepatiit B (rDNA) (HBV), poliomüeliidi (inaktiveeritud) (IPV) vaktsiin (adsorbeeritud)
Portuguese: COMO É ADMINISTRADO INFANRIX PENTA
Estonian: Kuidas Infanrix Penta't manustatakse
Portuguese: Vacina (adsorvida) contra difteria (D), tétano (T), tosse convulsa (componente acelular) (Pa), hepatite B (rADN) (HBV) e poliomielite (inactivado) (IPV).
Estonian: Difteeria (D), teetanuse (T), läkaköha (atsellulaarne, komponent) (Pa), hepatiit B (rDNA) (HBV) ja poliomüeliidi (inaktiveeritud) (IPV) vaktsiin (adsorbeeritud).
Portuguese: Pouco frequentes (estes podem ocorrer até 1 em cada 100 doses da vacina)
Estonian: Aeg-ajalt (need võivad esineda kuni 1 korral 100 vaktsiiniannuse kohta)
Portuguese: Isso ajuda a proteger contra as doenças provocadas por estas bactérias e estes
Estonian: See aitab kaitsta haiguste eest, mida need bakterid ja
Portuguese: A escolha da vacina deve basear-se nas recomendações oficiais.
Estonian: Vaktsiin valitakse ametlike soovituste järgi.
Portuguese: • poliovírus (tipos 1, 2 e 3) que foram inactivados (neutralizados) para não causar a doença.
Estonian: • 1., 2. ja 3. tüüpi polioviirusi, mis on inaktiveeritud (hävitatud), et need ei põhjustaks haigust.
Portuguese: As vacinas funcionam "ensinando" o sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) a defender-se contra as doenças.
Estonian: Vaktsiinid n-ö õpetavad immuunsüsteemi (organismi loomulikke kaitsemehhanisme) ennast haiguse eest kaitsma.
Portuguese: A Autorização de Introdução é válida por um período de tempo ilimitado.
Estonian: Müügiluba on tähtajatu.
Portuguese: Os estudos incluíram mais de 10 000 crianças, das quais cerca de três quartos receberam Infanrix Penta, administrado em função de vários esquemas de vacinação.
Estonian: Uuringutes osales üle 10 000 lapse, kellest ligikaudu kolmveerand said Infanrix Pentat, mida manustati mitme vaktsineerimiskava kohaselt.
Portuguese: A respiração deve ser monitorizada até três dias após a vacinação.
Estonian: Nende laste hingamist tuleb jälgida kuni kolme ööpäeva jooksul
Portuguese: O parâmetro principal de eficácia foi a produção de anticorpos contra as substâncias activas após a vacinação.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli pärast vaktsineerimist toimeainete vastu antikehade tekkimine.
Portuguese: Ao fim de um mês, entre 86 e 100% das crianças tinham desenvolvido níveis protectores de anticorpos contra todas as substâncias activas do Infanrix Penta.
Estonian: Ühe kuu pärast oli 86-100%-l lastest tekkinud kaitsval määral antikehi Infanrix Penta kõikide toimeainete
Portuguese: Os estudos demonstraram que a vacinação primária com Infanrix Penta conduziu ao desenvolvimento de níveis protectores de anticorpos.
Estonian: Uuringud näitasid, et esmane vaktsineerimine Infanrix Pentaga tekitas antikehade kaitsva määra.
Portuguese: Os antigénios de superfície do vírus da hepatite B são produzidos por meio de um método conhecido como "tecnologia de ADN recombinante": são produzidos por uma levedura que recebeu um gene (ADN) que a torna capaz de produzir as proteínas.
Estonian: B-hepatiidi viiruse pinnaantigeene valmistatakse rekombinant-DNAtehnika abil: neid toodab pärm, millele on lisatud nende valkude teket võimaldav geen (DNA).
Portuguese: Quando a vacina é administrada a um lactente, o sistema imunitário reconhece os fragmentos da bactéria e do vírus como "corpos estranhos" e produz anticorpos contra eles.
Estonian: Kui lapsele manustatakse vaktsiini, peab immuunsüsteem bakterite ja viiruste osi võõraks ning tekitab nende vastu antikehi.
Portuguese: Deve ser administrada uma dose de reforço de Infanrix Penta ou de uma vacina similar pelo menos seis meses após a última dose da vacinação primária.
Estonian: Infanrix Penta või sarnase vaktsiini revaktsineerimisannus tuleb manustada vähemalt kuus kuud pärast esmase vaktsineerimiskuuri viimast annust.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Infanrix
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas vaktsiini ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas vaktsiini kasutada.
Portuguese: À semelhança de todas as vacinas, quando o Infanrix Penta é administrado a bebés nascidos muito prematuramente, existe o risco de ocorrência de apneia (breves pausas respiratórias).
Estonian: Nagu kõikide vaktsiinide korral, on Infanrix Penta kasutamisel väga enneaegsetel imikutel apnoe (lühikeste hingamiskatkestuste) risk.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Infanrix Penta são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Infanrix Penta kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda vaktsiini müügiloa.
Portuguese: O Infanrix Penta foi objecto de 16 estudos sobre a vacinação primária.
Estonian: Infanrix Pentat uuriti 16 uuringus, milles vaadeldi esmast vaktsineerimist.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Infanrix Penta (observados em mais de 1 em cada 10 doses da vacina) são perda de apetite, febre igual ou superior a 38 ºC, inchaço, dor e vermelhidão no local da injecção, fadiga (cansaço), choro não habitual, irritabilidade e agitação.
Estonian: Infanrix Penta kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 vaktsiiniannuse korral 10st) on isutus, vähemalt 38 °C palavik, süstekoha paikne turse, valu ja punetus, väsimus, ebatavaline nutmine, ärrituvus ja rahutus.
Portuguese: Outras informações sobre o Infanrix Penta
Estonian: Muu teave Infanrix Penta kohta
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Infanrix Penta.
Estonian: Käesolev dokument on vaktsiini Infanrix Penta Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Portuguese: O Infanrix Penta foi igualmente objecto de nove estudos de vacinação de reforço incluindo mais de 4000 crianças, 714 das quais receberam Infanrix Penta como vacinação de reforço.
Estonian: Infanrix Pentat uuriti ka üheksas revaktsineerimise uuringus, milles osales üle 4000 lapse, kellest 714 said Infanrix Pentat revaktsineerimisel.
Portuguese: O esquema de vacinação recomendado para o Infanrix Penta consiste em duas ou três doses administradas geralmente nos primeiros seis meses de vida, respeitando um intervalo de, pelo menos, 1 mês entre cada dose.
Estonian: Soovituslik vaktsineerimine Infanrix Pentaga koosneb kahest või kolmest annusest, mille vahele jäetakse vähemalt ühekuuline paus, tavaliselt vaktsineeritakse esimese kuue elukuu jooksul.
Portuguese: Em 23 de Outubro de 2000, a Comissão Europeia concedeu à GlaxoSmithKline Biologicals s.a. uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Infanrix Penta.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Infanrix Penta müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele GlaxoSmithKline Biologicals s.a. 23. oktoobril 2000.
Portuguese: O Infanrix Penta contém pequenas
Estonian: Infanrix Penta sisaldab vähesel hulgal
Portuguese: O Infanrix Penta é contra-indicado em crianças que tenham tido encefalopatia (doença do cérebro) de causa desconhecida nos sete dias após receberem uma vacina anterior contendo componentes contra a tosse convulsa.
Estonian: Infanrix Pentat ei tohi kasutada lastel, kellel on varem tekkinud seitsme ööpäeva jooksul pärast läkaköha tekitajate komponente sisaldava vaktsiiniga vaktsineerimist teadaoleva põhjuseta entsefalopaatia (teatud ajuhaigus).
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Infanrix Penta, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o
Estonian: Kui vajate Infanrix Penta kasutamise kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Portuguese: O Infanrix Penta não deve ser utilizado em crianças que possam ser hipersensíveis (alérgicas) a qualquer uma das substâncias activas, a qualquer outro componente da vacina, ou à neomicina e polimixina (antibióticos).
Estonian: Infanrix Pentat ei tohi manustada lastele, kes võivad olla toimeainete või selle vaktsiini mis tahes muu koostisaine või neomütsiini ja polümüksiini (teatud antibiootikumid) suhtes ülitundlikud (allergilised).
Portuguese: O Infanrix Penta é uma combinação de componentes disponíveis na União Europeia (UE) noutras vacinas: a difteria, o tétano, a tosse convulsa e a hepatite B no Infanrix HepB de 1997 a 2005, e a difteria, o tétano, a tosse convulsa, e os poliovírus estão disponíveis noutras vacinas.
Estonian: Infanrix Penta komponente on Euroopa Liidus turustatud muude vaktsiinide koostises: difteeria, teetanuse, läkaköha ja B-hepatiidi tekitajate komponente turustati aastatel 1997-2005 vaktsiini Infanrix HepB koostises ning difteeria, teetanuse, läkaköha tekitajate ja polioviiruste komponente turustatakse muude vaktsiinide koostises.
Portuguese: O Infanrix Penta é utilizado na vacinação de crianças com idade inferior a três anos, contra a difteria, o tétano, a tosse convulsa, a hepatite B e a poliomielite.
Estonian: Infanrix Pentat kasutatakse alla 3-aastaste laste kaitsmiseks difteeria, teetanuse, läkaköha, B-hepatiidi ja poliomüeliidi (lastehalvatuse) eest.
Portuguese: A vacina é "adsorvida", o que significa que as substâncias activas são fixadas num composto de alumínio para estimular uma resposta melhor.
Estonian: See tähendab, et toimeained on parema immuunvastuse tekitamiseks kinnitatud alumiiniumiühenditele.
Portuguese: Após a vacinação de reforço, o número de crianças que apresentaram níveis protectores de anticorpos contra todas as substâncias activas aumentou.
Estonian: Nende laste arv, kellel oli toimeainete vastu tekkinud kaitsval määral antikehi, suurenes pärast
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público vacina (adsorvida) contra a difteria (D), o tétano (T), a tosse convulsa (componente acelular) (PA), a hepatite B (rDNA) (HBV), e a poliomielite
Estonian: difteeria (D), teetanuse (T), läkaköha (atsellulaarne, komponent) (PA), Bhepatiidi (HBV) ja poliomüeliidi (inaktiveeritud) (IPV) adsorbeeritud vaktsiin
Portuguese: • toxóides e outras proteínas purificadas de B. pertussis;
Estonian: • bakterist B. pertussis eraldatud toksoide ja muid valke;
Portuguese: O Infanrix Penta é uma vacina.
Estonian: Infanrix Penta on vaktsiin.
Portuguese: • antigénio de superfície (proteínas da superfície) do vírus da hepatite B;
Estonian: • B-hepatiidi viiruse pinnaantigeeni (viirusepinna valke);
Portuguese: • toxóides (toxinas enfraquecidas quimicamente) da difteria e do tétano;
Estonian: • difteeriat ja teetanust põhjustavate bakterite toksoide (keemiliselt nõrgestatud toksiine);
Portuguese: O Infanrix Penta é administrado por injecção intramuscular (num músculo) profunda.
Estonian: Infanrix Pentat süstitakse sügavale lihasesse.
Portuguese: • toxóides da bactéria que provoca a difteria e o tétano;
Estonian: • difteeriat ja teetanust põhjustavate bakterite toksoide;
Portuguese: Não deverá ser administrado em crianças que apresentaram uma reacção alérgica após receberem uma vacina anterior contendo componentes contra a difteria, o tétano, a tosse convulsa, a hepatite B, e o poliovírus.
Estonian: Vaktsiini ei tohi kasutada lastel, kellel on varem esinenud pärast difteeria, teetanuse, läkaköha, Bhepatiidi või poliomüeliidi vaktsiini manustamist allergiline reaktsioon.
Portuguese: A administração de Infanrix Penta deve ser adiada nas crianças que apresentem febre aguda súbita.
Estonian: Infanrix Pentaga vaktsineerimine tuleb edasi lükata, kui lapsel tekib äkki kõrge palavik.
Portuguese: O local de injecção deve ser diferente nas injecções subsequentes.
Estonian: Iga süst tuleb teha eri kohta.
Portuguese: • componentes da Bordetella pertussis (B. pertussis, uma bactéria que provoca a tosse convulsa);
Estonian: • läkaköha põhjustava bakteri Bordetella pertussis (B. pertussis) osi;
Portuguese: Qual é o risco associado ao Infanrix Penta?
Estonian: Mis riskid Infanrix Pentaga kaasnevad?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Infanrix Penta, consulte o Folheto
Estonian: Infanrix Penta kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Portuguese: Por que foi aprovado o Infanrix Penta?
Estonian: Miks Infanrix Penta heaks kiideti?
Portuguese: O Infanrix Penta pode ser administrado a crianças que receberam à nascença uma vacina contra a
Estonian: Infanrix Pentat võib manustada lastele, kes said B-hepatiidi vaktsiini vahetult pärast sündi.
Portuguese: Como funciona o Infanrix Penta?
Estonian: Kuidas Infanrix Penta toimib?
Portuguese: Para que é utilizado o Infanrix Penta?
Estonian: Milleks Infanrix Pentat kasutatakse?
Portuguese: O Infanrix Penta é uma vacina que se encontra disponível para suspensão injectável.
Estonian: Infanrix Penta on vaktsiin, mida turustatakse süstesuspensioonina.
Portuguese: O sistema imunitário irá então conseguir produzir anticorpos mais rapidamente quando a pessoa for naturalmente exposta à bactéria ou ao vírus.
Estonian: Kui inimene puutub nende bakterite või viirustega kokku loomulikul teel hiljem uuesti, tekivad organismis antikehad kiiremini.
Portuguese: Como foi estudado o Infanrix Penta?
Estonian: Kuidas Infanrix Pentat uuriti?
Portuguese: Conteúdo Dimensão da embalagem
Estonian: Sisaldus Pakendi suurus Keeluajad
Portuguese: Frasco (HDPE) 15 ml blisters
Estonian: Nimetus Tugevus Ravimvor m
Portuguese: Forma farmacêutica
Estonian: Loomaliigid Manustamisviis Pakend
Portuguese: Outras informações sobre o Inflacam
Estonian: Muu teave Inflacami kohta
Portuguese: Inflacam (meloxicam)
Estonian: Inflacam (meloksikaam)
Portuguese: Para informações adicionais sobre o Inflacam consulte o sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports No sítio Internet da Agência encontram-se também informações sobre o medicamento de referência.
Estonian: Lisateave Infalcami kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports Teave võrdlusravimi kohta on samuti Euroopa Ravimiameti veebilehel.
Portuguese: Em 9 de dezembro de 2011, o Inflacam recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Estonian: Inflacami müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 9. detsembril 2011.
Portuguese: O Inflacam é um medicamento anti-inflamatório utilizado em bovinos, suínos, cavalos, cães e gatos.
Estonian: Inflacam on põletikuvastane ravim, mida kasutatakse veistel, sigadel, hobustel, koertel ja kassidel.
Portuguese: O que é o Inflacam e para que é utilizado?
Estonian: Mis on Inflacam ja milleks seda kasutatakse?
Portuguese: A septicemia e a toxemia são doenças em que circulam no sangue bactérias que produzem substâncias prejudiciais (toxinas).
Estonian: Sepsis ja tokseemia on haigused, mille korral bakterid levivad veres ja tekitavad kahjulikke aineid (toksiine).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que, em conformidade com os requisitos da UE, o Inflacam demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Metacam.
Estonian: Euroopa Ravimiamet järeldas, et vastavalt ELi nõuetele on tõendatud Inflacami võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus Metacamiga.
Portuguese: Resumo do Inflacam e das razões por que está autorizado na UE
Estonian: Inflacami ülevaade ja Euroopa Liidus heakskiitmise põhjused
Portuguese: Isto significa que o Inflacam contém a mesma substância ativa e funciona da mesma forma que um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Metacam.
Estonian: See tähendab, et Inflacam sisaldab sama toimeainet ja toimib samal viisil kui võrdlusravim Metacam, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Portuguese: Para a carne, o intervalo de segurança é de cinco dias.
Estonian: Liha keeluaeg on 5 päeva.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência considerou que, à semelhança do Metacam, os benefícios são superiores aos riscos identificados e que pode ser aprovado para utilização na UE.
Estonian: Seetõttu on amet arvamusel, et nagu ka Metacami korral, ületab Inflacami kasulikkus sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise saab Euroopa Liidus heaks kiita.
Portuguese: Para obter informações adicionais sobre a utilização do Inflacam, leia o Folheto Informativo ou contacte o médico veterinário ou o farmacêutico.
Estonian: Kui vajate Inflacamiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte või pöörduge oma veterinaararsti või apteekri poole.
Portuguese: Para a carne, o intervalo de segurança é de cinco dias após a administração da solução para injeção de 20 mg/ml, e de três dias para o granulado e a suspensão oral de 15 mg/ml.
Estonian: Liha keeluaeg 20 mg/ml süstelahuse kasutamisel on 5 päeva ning graanulite ja 15 mg/ml suukaudse suspensiooni kasutamisel 3 päeva.