FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Um hohe Eisenreserven vor Beginn der Silapo-Therapie zu erhalten, sollte mit einer oralen Eisensubstitution so früh wie möglich begonnen werden, z. B. einige Wochen vor Beginn des autologen Blutspendeprogramms.
Croatian: S nadoknadom željeza treba započeti što je prije moguće, čak i nekoliko tjedana prije početka pohranjivanja autologne krvi kako bi se stvorile visoke zalihe željeza prije početka terapije Silapom.
German: Bei fehlendem Ansprechen auf Erythropoetin ist unverzüglich nach ursächlichen Faktoren zu suchen.
Croatian: Ukoliko nema odgovora na terapiju eritropoetinom, potrebno je odrediti uzročne faktore.
German: Silapo sollte subkutan oder intravenös gegeben werden, um die Hämoglobinkonzentration auf nicht höher als 12 g/dl (7,5 mmol/l) anzuheben.
Croatian: Silapo treba primijeniti ili supkutano ili intravenski da se hemoglobin ne bi povećao iznad 12 g/dl (7,5 mmol/l).
German: Behandlung erwachsener Patienten, bei denen ein großer elektiver orthopädischer Eingriff vorgesehen ist
Croatian: Liječenje odraslih bolesnika predviđenih za veliki elektivni ortopedski kirurški zahvat
German: Als mögliches Warnsignal sollten plötzlich auftretende stechende, migräneartige Kopfschmerzen besonders beachtet werden.
Croatian: Potrebno je obratiti posebnu pažnju na iznenadne teške glavobolje poput migrene kao mogući znak upozorenja.
German: Für das Erzielen eines optimalen Ansprechens auf Erythropoetin müssen ausreichende Eisenreserven sichergestellt werden: für Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz, deren Serum-Ferritinkonzentration unter 100ng/ml liegt, wird eine orale Eisensubstitution empfohlen, z.B. 200-300mg/Tag (100-200mg/Tag bei pädiatrischen Patienten).
Croatian: Da bi se osigurao optimalan odgovor na eritropoetin, treba osigurati adekvatne zalihe željeza. - nadoknada željeza npr. 200-300 mg/dnevno oralno (100-200 mg/dnevno za pedijatrijske pacijente) preporučuje se kod pacijenata s kroničnim zatajenjem bubrega čije su vrijednosti feritina ispod 100 ng/ml - nadoknada željeza 200-300 mg/dnevno preporučuje se svim pacijentima s malignim bolestima kod kojih je zasićenje transferina ispod 20%. - u odraslih bolesnika predviđenih za veliki elektivni ortopedski kirurški zahvat, nadoknada željeza (elementarno željezo, 200 mg/dan peroralno) treba se primijeniti tijekom trajanja terapije epoetinom zeta.
German: Da jedoch Ciclosporin an Erythrozyten gebunden wird, besteht potenziell die Möglichkeit einer Wechselwirkung.
Croatian: Pa ipak, s obzirom da se ciklosporin veže za crvene krvne stanice postoji mogućnost interakcije s drugim lijekovima.
German: Im Zusammenhang mit höheren kumulativen ESA-Dosen, unabhängig vom Diabetesoder Dialysestatus, wurde eine Tendenz zu höheren Risiko-Schätzwerten für die Gesamtmortalität sowie für kardiovaskuläre und zerebrovaskuläre Ereignisse beobachtet (siehe Abschnitte 4.2 und 4.4).
Croatian: Primijećena je tendencija povećanja procijenjenog rizika od smrti zbog bilo kojeg uzroka te kardiovaskularnih i cerebrovaskularnih događaja, neovisno o dijabetesu ili statusu dijalize (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
German: Erwachsene Chirurgie-Patienten in einem Eigenblutspendeprogramm
Croatian: Odrasli pacijenti pred operaciju u autolognom predonacijskom programu
German: Diese Dosis wird 3-mal pro Woche gegeben.
Croatian: Daje se 3 puta tjedno.
German: Anwendung bei erwachsenen Patienten unter Peritonealdialysebehandlung Ihr Arzt wird Ihre Hämoglobinkonzentration auf einen Wert zwischen 10 und 12 g/dl einstellen.
Croatian: Primjena kod odraslih pacijenata koji su na peritonejskoj dijalizi Vaš liječnik će održavati koncentraciju vašeg hemoglobina između 10 i 12 g/dl.
German: Anwendung bei Patienten mit einer Nierenerkrankung Silapo kann unter die Haut (subkutan) oder als Injektion entweder in eine Vene oder einen Venenzugang gegeben werden.
Croatian: Silapo treba primijeniti ili pod kožu (supkutano) ili kao injekciju, bilo u venu bilo u cjevčicu koja ide u venu.
German: Silapo 20 000 I.E.
Croatian: Silapo 20 000 IU
German: Im Verlauf der Therapie mit Erythropoetin ist aufgrund des erhöhten Hämatokrits häufig eine Steigerung der Heparindosis während der Hämodialyse notwendig.
Croatian: Za vrijeme terapije eritropoetinom često je potrebna povećana doza heparina za vrijeme hemodijalize kao rezultat povećanja hematokrita.
German: Tumorpatienten, einschließlich erwachsener Patienten mit myelodysplastischem Syndrom Bildung von Blutgerinnseln (thrombotische vaskuläre Ereignisse, siehe Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen")
Croatian: Pacijenti s rakom uključujući odrasle bolesnike s mijelodisplastičnim sindromom - grušanje krvi (trombotički vaskularni događaji) (vidjeti odjeljak ˝Upozorenja i mjere opreza˝) - povećanje krvnog tlaka zbog čega treba kontrolirati razinu hemoglobina i krvni tlak.
German: Ihr Arzt wird durch regelmäßig durchgeführte Bluttests sicherstellen, dass das Arzneimittel weiterhin bei Ihnen richtig wirkt.
Croatian: Vaš liječnik će zatražiti redovne krvne pretrage da bude siguran da lijek i dalje djeluje kako treba.
German: Blutdruckanstieg, der möglicherweise mit Arzneimitteln behandelt werden muss oder die Anpassung einer bereits bestehenden Hochdrucktherapie erfordert.
Croatian: Bubrežni bolesnici - Povećan krvni tlak koji može zahtijevati liječenje lijekovima ili prilagođavanje doze lijekova koje već uzimate zbog visokog krvnog tlaka.
German: Wechseln Sie täglich die Injektionsstelle.
Croatian: Svakog dana treba injicirati u drugo mjesto.
German: Silaposollte Patienten mit symptomatischer Anämie (d.h. Hämoglobinkonzentration ≤10g/dl (6,2mmol/l)) gegeben werden.
Croatian: Silapo se primjenjuje u bolesnika sa simptomatskom anemijom (npr. koncentracija hemoglobina ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
German: Wenn nach 4 Behandlungswochen der Hämoglobinwert um mindestens 1 g/dl (0,62 mmol/l) oder die Retikulozytenzahl um mindestens 40 000 Zellen/μl gegenüber dem jeweiligen Ausgangswert angestiegen ist, sollte die Dosis von 150 I.E./kg 3-mal pro Woche bzw. 450 I.E./kg 1-mal pro Woche beibehalten werden.
Croatian: Ukoliko se nakon 4 tjedna liječenja hemoglobin poveća za najmanje 1 g/dl (0,62 mmol/l) ili se broj retikulocita poveća na ≥40 000 stanica/µl iznad početne vrijednosti, treba nastaviti s primjenom doze od 150 IU/kg 3 puta tjedno ili 450 IU/kg jedanput tjedno.
German: Eine frühzeitige Shuntrevision und Thromboseprophylaxe durch Gabe von z. B. Acetylsalicylsäure wird bei diesen Patienten empfohlen.
Croatian: Kod takvih pacijenata preporuča se rana revizija ˝šanta˝ i profilaksa tromboze davanjem npr. acetilsalicilne kiseline.
German: Bei exzessiv hohen Hämoglobinkonzentrationen kann eine Phlebotomie durchgeführt werden.
Croatian: Može se napraviti flebotomija ukoliko dođe do izuzetno visoke razine hemoglobina.
German: Bei nicht optimaler Heparinisierung ist ein Verschluss des Dialysesystems möglich.
Croatian: Može doći do začepljenja sustava za dijalizu ako nije optimalna heparinizacija.
German: 8 000 I.E./0,8 ml
Croatian: 8 000 IU/0,8 ml
German: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 50 I.E./kg.
Croatian: Preporučena početna doza je 50 IU/kg.
German: In Toxizitätsstudien an Hunden und Ratten, nicht jedoch bei Affen, war die Erythropoetin-Therapie mit subklinischer Knochenmarkfibrose assoziiert.
Croatian: U nekim nekliničkim toksikološkim ispitivanjima na psima i štakorima, ali ne i na majmunima, terapija eritropoetinom bila je povezana s fibrozom koštane srži (fibroza koštane srži je poznata komplikacija kroničnog bubrežnog zatajenja kod ljudi i može biti povezana sa sekundarnim hiperparatireoidizmom ili nepoznatim činiteljima.
German: • Sie können vor und während der Silapo-Behandlung Eisenpräparate erhalten, um die Wirksamkeit zu erhöhen.
Croatian: • Možda ćete prije i tijekom terapije Silapoom dobivati dodatke sa željezom kako bi liječenje bilo djelotvornije.
German: Blutdruck regelmäßig überwachen, wenn Sie mit Silapo behandelt werden, insbesondere zu Behandlungsbeginn.
Croatian: Liječnik može redovno pratiti Vaš krvni tlak dok primijenjujete Silapo, osobito na početku liječenja.
German: In Tierversuchen mit annähernd der 20-fachen der zur Anwendung beim Menschen empfohlenen Wochendosis führte Erythropoetin zu vermindertem fötalem Körpergewicht, zu einer Verzögerung der Ossifikation und zu einem Anstieg der fötalen Sterblichkeit.
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su da eritropoetin smanjuje tjelesnu težinu fetusa, usporava okoštavanje i povećava fetalnu smrtnost kad se primjenjuje u tjednoj dozi približno 20 puta većoj od preporučene tjedne doze za ljude.
German: Informieren Sie bitte sofort Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn eine der hier aufgeführten Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt:
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru ukoliko primijetite bilo koji učinak s ovog popisa.
German: Diese Dosis wird 2-mal pro Woche in eine Vene gespritzt.
Croatian: Daje se 2 puta tjedno injekcijom u venu.
German: Wenn nach weiteren 4 Behandlungswochen mit 300 I.E./kg 3-mal pro Woche der Hämoglobinspiegel um  1 g/dl (0,62 mmol/l) oder die Retikulozytenzahl um 40 000 Zellen/μl angestiegen ist, sollte die Dosis von 300 I.E./kg 3-mal pro Woche beibehalten werden.
Croatian: Ukoliko se nakon dodatnih 4 tjedna liječenja s 300 IU/kg 3 puta tjedno hemoglobin poveća za ≥ 1 g/dl (0,62 mmol/l) ili se broj retikulocita poveća za ≥40 000 stanica/µl iznad početne vrijednosti, treba nastaviti s dozom od 300 IU/kg 3 puta tjedno.
German: Dosisanpassung zur Stabilisierung der Hämoglobinwerte (Hb) auf dem gewünschten Niveau: Hb im Bereich zwischen 9,5 und 11 g/dl (5,9-6,8 mmol/l).
Croatian: 2. Faza održavanja: Prilagodba doze radi održanja vrijednosti hemoglobina (Hb) na željenoj razini: Hb između 9,5 i 11 g/dl (5,9-6,8 mmol/l).
German: 30 000 I.E./0,75 ml
Croatian: 30 000 IU/0,75 ml
German: Kopfschmerzen und dosisabhängigen Blutdruckanstieg.
Croatian: Te nuspojave su najčešće glavobolja i povećanje krvnog tlaka povezanog s dozom.
German: Die Anfangsdosis wird von Ihrem Arzt je nach dem Ansprechen Ihrer Anämie angepasst; üblicherweise werden Sie Silapo bis 1 Monat nach Ende der Chemotherapie erhalten.
Croatian: Obično ćete primati Silapo do 1 mjesec nakon završetka kemoterapije.
German: Silapo 40 000 I.E.
Croatian: Silapo 40 000 IU
German: Zusätzlich sollten spezielle Vorsichtsmaßnahmen bei Patienten mit Disposition für tiefe Venenthrombosen ergriffen werden.
Croatian: Pored toga, potreban je poseban oprez u bolesnika s predispozicijom za razvoj DVT-a.
German: Behandlung von erwachsenen Patienten mit Niedrigrisiko-MDS (niedrig oder intermediär-1)
Croatian: Liječenje odraslih bolesnika s mijelodisplastičnim sindromom niskog ili srednjeg-1 rizika
German: Bei Patienten, die auf die Behandlung mit "Grippe-ähnlichen" Symptomen reagieren, ist eine langsamere Injektion vorzuziehen.
Croatian: Poželjnije je polakše injiciranje kod pacijenata koji na liječenje reagiraju pojavom simptoma sličnih gripi.
German: Silapo ist angezeigt zur Reduktion des Bedarfs an Fremdbluttransfusionen bei Erwachsenen ohne Eisenmangel vor einem großen elektiven orthopädischen Eingriff mit hohem Risiko für Transfusionskomplikationen.
Croatian: - Silapo je indiciran u odraslih koji nemaju nedostatak željeza prije velikog elektivnog ortopedskog kirurškog zahvata, za koje se smatra da imaju visoki rizik od komplikacija transfuzije, radi smanjenja izlaganja transfuzijama alogene krvi.
German: Nebenwirkung (Ebene der bevorzugten Bezeichnung)
Croatian: Nuspojava (preporučeni pojam)
German: Behandlung erwachsener Patienten mit Niedrigrisiko-MDS (niedrig oder intermediär-1) In der randomisierten, Placebo-kontrollierten, multizentrischen Doppelblindstudie entwickelten 4 Patienten (4,7 %) TVEs (plötzlicher Tod, ischämischer Schlaganfall, Embolie und Phlebitis).
Croatian: U randomiziranom, dvostruko slijepom, placebom kontroliranom, multicentričnom ispitivanju u 4 (4,7%) ispitanika nastupili su trombotički vaskularni događaji (iznenadna smrt, ishemijski moždani udar, embolija i flebitis).
German: In verschiedenen kontrollierten klinischen Studien, in denen Epoetine an Patienten mit verschiedenen, häufig vorkommenden Tumoren wie z.B. Plattenepithelkarzinom von Kopf und Hals, Lungenkarzinom und Mammakarzinom verabreicht wurden, zeigte sich eine ungeklärt erhöhte Mortalität.
Croatian: Nekoliko kontroliranih kliničkih ispitivanja u kojima su primjenjivani epoetini pokazalo je neobjašnjiv povećanje smrtnosti kod pacijenata s različitim uobičajenim tumorima uključujući skvamozni tumor glave i vrata, karcinom pluća i karcinom dojke.
German: 10 000 I.E./1 ml
Croatian: 10 000 IU/1 ml
German: Wenn Sie bei Beginn der Therapie mit Silapo unter Dialysebehandlung stehen, kann zur Aufrechterhaltung der gewünschten Harnstoff-, Kreatininund Kaliumwerte eine Anpassung Ihrer Dialysebehandlung erforderlich werden.
Croatian: Ukoliko ste na dijalizi dok primate Silapo, možda će biti potrebno prilagoditi parametre dijalize da bi se urea, kreatinin i kalij zadržali u željenom rasponu.
German: Überleben und Tumorprogression wurden in fünf großen kontrollierten Studien mit insgesamt 2 833 Patienten untersucht.
Croatian: Preživljenje i napredovanje tumora ispitivani su u pet velikih kontroliranih ispitivanja koja su uključivala 2 833 pacijenta, od kojih su četiri bila dvostruko slijepa, placebo kontrolirana ispitivanja, a jedno otvoreno ispitivanje.
German: Bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz sollten die Serumelektrolyte überwacht werden.
Croatian: Kod pacijenata s kroničnih zatajenjem bubrega potrebno je pratiti elektrolite u serumu.
German: In sehr seltenen Fällen trat nach monate- oder jahrelanger Therapie mit anderen subkutan angewendeten Erythropoetin-haltigen Arzneimitteln eine Erythroblastopenie (PRCA) auf, was auch für Silapo nicht auszuschließen ist.
Croatian: Pure Red Cell Aplasia) mjesecima i godinama nakon supkutanog liječenja drugim lijekovima koji sadrže eritropoetin što se ne smije isključiti ni za Silapo.
German: Silapo 10 000 I.E.
Croatian: Silapo 10 000 IU
German: Anwendung bei erwachsenen Patienten unter Hämodialysebehandlung Ihr Arzt wird Ihre Hämoglobinkonzentration auf einen Wert zwischen 10 und 12 g/dl (6,2 bis 7,5 mmol/l) einstellen.
Croatian: Primjena kod odraslih pacijenata koji su na hemodijalizi Liječnik će održavati koncentraciju Vašeg hemoglobina između 10 i 12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l).
German: Eine angemessene Dosistitration sollte erfolgen.
Croatian: Potrebno je razmotriti prikladno titriranje doze.
German: Silapo 6 000 I.E.
Croatian: Silapo 6 000 IU
German: 40 000 I.E./1 ml
Croatian: 40 000 IU/1 ml
German: Hauptsächlich bei Patienten mit chronischen Nierenerkrankungen wurde nach monate- bis jahrelanger Behandlung mit Silapo und anderen Produkten, die die Bildung roter Blutkörperchen anregen, in sehr seltenen Fällen von einer Erythroblastopenie berichtet.
Croatian: U bolesnika s bolešću bubrega, nakon mjeseci do godina liječenja Silapom i drugim lijekovima koji stimuliraju proizvodnju crvenih krvnih stanica, čista aplazija crvenih krvnih stanica prijavljena je vrlo rijetko.
German: Als mögliches Warnsignal sollten plötzlich auftretende stechende, migräneartige Kopfschmerzen beachtet werden.
Croatian: Treba obratiti pozornost na naglu pojavu glavobolje slične migreni kao mogućeg znaka upozorenja.
German: Die Gabe von Silapo sollte unterbrochen werden, wenn die Hämoglobinkonzentration 12 g/dl (7,5 mmol/l) übersteigt.
Croatian: Primjenu Silapa treba prekinuti kada koncentracija hemoglobina premaši 12 g/dl (7,5 mmol/l).
German: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 150 I.E./kg.
Croatian: Preporučena početna doza je 150 IU/kg.
German: Leucin
Croatian: • proljev
German: In diesen Studien zeigte sich bei den mit rekombinantem humanen Erythropoetin behandelten Patienten mit einer Anämie aufgrund verschiedener häufiger Malignome konsistent eine ungeklärte, statistisch signifikant höhere Sterblichkeit als bei den Kontrollen.
Croatian: Ova ispitivanja pokazala su konzistentnu, neobjašnjivu, statistički značajnu veću smrtnosti pacijenata s anemijom zbog različitih čestih malignih bolesti koji primaju rekombinantni humani eritropoetin u odnosu na kontrolnu skupinu.
German: Der Anstieg des Hämoglobinspiegels sollte pro Monat circa 1 g/dl (0,62 mmol/l) betragen und nicht mehr als 2 g/dl (1,25 mmol/l) pro Monat ausmachen, um das Risiko einer Entstehung oder einer Zunahme der Hypertonie zu minimieren.
Croatian: mjesečno i ne bi trebala prijeći 2 g/dl (1,25 mmol/l) mjesečno kako bi se smanjio rizik razvoja ili pogoršanja hipertenzije.
German: Patienten mit einer Nierenerkrankung
Croatian: Pacijenti s bolestima bubrega
German: Aus diesem Grund sollte bei Patienten mit einem Ausgangshämoglobinwert von > 13 g/dl Epoetin zeta nicht gegeben werden.
Croatian: Zbog toga se epoetin zeta ne smije primjenjivati u bolesnika s početnom vrijednošću hemoglobina > 13 g/dl.
German: Arthralgie, Knochenschmerzen, Myalgie, Schmerzen in den
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva artralgija, bol u kosti, mialgija, bol u ekstremitetu često
German: Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts Diarrhö, Übelkeit, Erbrechen Sehr häufig Erkrankungen der Haut und des
Croatian: Poremećaji probavnog sustava proljev, mučnina, povraćanje vrlo često
German: Über thrombotische, vaskuläre Ereignisse wie myokardiale Ischämien, Myokardinfarkte, zerebrovaskuläre Ereignisse (Hirnblutung, Hirninfarkt), transitorische ischämische Attacken, tiefe venöse Thrombosen, arterielle Thrombosen, Lungenembolien, Aneurysmen, Retinalthrombosen und Blutgerinnsel in künstlichen Nieren wurde bei Patienten unter Erythropoetin-Behandlung berichtet.
Croatian: Kod pacijenata koji primaju eritropoetski pripravak prijavljeni su trombotički/vaskularni događaji poput ishemije miokarda, infarkta miokarda, cerebrovaskularnog događaja (krvarenje u mozak ili cerebralni infarkt), prolazne ishemije, duboke venske tromboze, arterijske tromboze, plućne embolije, aneurizme, retinalne tromboze i stvaranje ugruška u sustavu za dijalizu.
German: bei erwachsenen Patienten mit mittelschwerer Blutarmut, denen ein großer orthopädischer Eingriff bevorsteht (z. B. Einsetzen einer Hüft- oder Knieprothese), um einen eventuellen Bedarf an Fremdbluttransfusionen zu vermindern.
Croatian: - u odraslih osoba s umjerenomanemijom kojima predstoji veliki ortopedski kirurški zahvat (na primjer, operacija zamjene kuka ili koljena), radi smanjivanja moguće potrebe za transfuzijama krvi. - u anemičnih odraslih bolesnika s mijelodisplastičnim sindromom, da bi se smanjila potreba za transfuzijom krvi.
German: Beträgt jedoch der Anstieg des Hämoglobins weniger als 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) und der Retikulozytenzahl weniger als 40 000 Zellen/μl, ist ein Ansprechen auf die Silapo-Therapie unwahrscheinlich und die Behandlung sollte abgebrochen werden.
Croatian: Međutim, ukoliko se hemoglobin poveća za <1 g/dl (0,62 mmol/l) ili se broj retikulocita poveća za <40 000 stanica/µl iznad početne vrijednosti, terapiju treba prekinuti jer nije vjerojatno da će doći do odgovora.
German: • Sollte es aus medizinischen Gründen erforderlich sein, die Operation vorzuziehen, so erhalten Sie über einen Zeitraum von bis zu 10 Tagen vor der Operation, am Operationstag, sowie an den 4 Tagen unmittelbar nach der Operation jeweils täglich 300 I.E./kg.
Croatian: • Ako postoji medicinska potreba za skraćenje vremena do kirurškog zahvata, dobivat ćete dnevne doze od 300 IU/kg do deset dana prije kirurškog zahvata, na sam dan kirurškog zahvata i tijekom prva četiri dana nakon kirurškog zahvata.
German: 5 000 I.E./0,5 ml
Croatian: 5 000 IU/0,5 ml
German: Silapo 4 000 I.E.
Croatian: Silapo 4 000 IU
German: Silapo 2 000 I.E.
Croatian: Silapo 2 000 IU
German: Die Anfangsdosis beträgt 150 I.E. pro kg Körpergewicht, 3-mal pro Woche subkutan gegeben.
Croatian: Početna doza od 150 IU/kg daje se supkutano 3 puta na tjedan.
German: Sie können vor und während der Silapo-Behandlung Eisenpräparate erhalten, um die Wirksamkeit zu erhöhen.
Croatian: Također ćete uzimati nadoknadu željeza prije i za vrijeme liječenja Silapoom da bi se povećala njegova djelotvornost.
German: Die Erhaltungsdosis liegt im Bereich zwischen 25 und 50 I.E. pro kg 2-mal pro Woche, verteilt auf zwei gleichgroße Dosen.
Croatian: 50 IU/kg 2 puta na tjedan u 2 jednake doze.
German: Silapo sollte intravenös gegeben werden.
Croatian: Silapo treba primijeniti intravenskim putem.
German: Patienten, bei denen ein großer elektiver orthopädischer Eingriff vorgesehen ist
Croatian: Bolesnici koji će biti podvrgnuti velikim elektivnim ortopedskim kirurškim zahvatima
German: Je nachdem wie Ihre Anämie auf die Behandlung anspricht, wird die Dosis in etwa vierwöchigen Abständen angepasst, bis Ihre Anämie unter Kontrolle ist.
Croatian: Ovisno o stanju anemije, doza se može prilagođavati približno svaka 4 tjedna dok se ne postigne kontrola nad vašim stanjem.
German: - Der Wirkstoff ist Epoetin zeta (hergestellt durch rekombinante DNA-Technologie in einer
Croatian: - Djelatna tvar je epoetin zeta (proizveden tehnologijom rekombinantne DNA na staničnoj liniji jajnika kineskog hrčka, engl.
German: Die Lösung enthält 40 000 I.E. Epoetin zeta pro ml.
Croatian: Otopina sadrži 40 000 IU epoetina zeta po ml.
German: Von klinischen Studien mit ESAs bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz (dialysepflichtige und nicht dialysepflichtige Patienten mit oder ohne Diabetes) wurden gepoolte post-hoc Analysen durchgeführt.
Croatian: U bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega (u onih na dijalizi i onih koji nisu na dijalizi, koji imaju ili nemaju dijabetes) provedene su post-hoc analize objedinjenih podataka iz kliničkih ispitivanja lijekova koji stimuliraju eritropoezu.
German: Ein anhaltender Hämoglobinwert über 12 g/dl (7,5 mmol/l) sollte vermieden werden.
Croatian: Treba izbjegavati stalnu razinu hemoglobina veću od 12 g/dl (7,5 mmol/l).
German: Silapo 30 000 I.E.
Croatian: Silapo 30 000 IU
German: 3 000 I.E./0,9 ml
Croatian: 3 000 IU/0,9 ml
German: Bei erhöhtem oder steigendem Kaliumwert sollte erwogen werden, die Silapo-Therapie bis zur Normalisierung der Kaliumwerte zu unterbrechen.
Croatian: Ukoliko se primijeti povećana razina kalija (ili u povećanju), treba razmotriti prestanak unosa eritropoetina dok se ne korigira hiperkalemija.
German: 1 000 I.E./0,3 ml
Croatian: 1 000 IU/0,3 ml
German: Dies kann zu einer plötzlichen und schweren Blutarmut führen.
Croatian: Čista aplazija crvenih krvnih stanica uzrokuje iznenadnu i tešku anemiju.
German: 20 000 I.E./0,5 ml
Croatian: 20 000 IU/0,5 ml
German: Silapo 3 000 I.E.
Croatian: Silapo 3 000 IU
German: Die Lösung enthält 10 000 I.E. Epoetin zeta pro ml.
Croatian: Otopina sadrži 10 000 IU epoetina zeta po ml.
German: • Hirnblutungen
Croatian: • krvarenje u mozak.
German: Pädiatrische Patienten unter Hämodialyse
Croatian: Pedijatrijski pacijenti na hemodijalizi
German: Informieren Sie sofort Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie während der Behandlung mit Silapo eines dieser oder andere Symptome bemerken.
Croatian: Odmah recite svom liječniku ili medicinskoj sestri ako ste primijetili bilo koji od ovih događaja ili ako ste primijetili bilo koje učinke dok primate liječenje Silapom.
German: Dosisanpassung
Croatian: Prilagođavanje doze
German: Da bei Tumorpatienten, die Erythropoetine gegeben bekommen, eine erhöhte Inzidenz von thrombotischen, vaskulären Ereignissen (TVE) beobachtet werden konnte (siehe Abschnitt 4.8), sollte das Risiko gegenüber den aus der Behandlung (mit Silapo) abgeleiteten Vorteilen sehr sorgfältig abgewogen werden.
Croatian: S obzirom da je kod pacijenata s malignim bolestima koji primaju eritropoetske lijekove primijećena povećana incidencija trombotičkih vaskularnih događaja (vidjeti dio 4.8), potrebno je pažljivo odvagnuti rizik i dobrobit liječenja (Silapom), posebno kod pacijenata s malignim bolestima s povećanim rizikom od trombotičkih vaskularnih događaja kao što su pretili i pacijenti s prethodnim trombotičkim vaskularnim događajima (npr. duboka venska tromboza ili plućna embolija).
German: 4 000 I.E./0,4 ml
Croatian: 4 000 IU/0,4 ml
German: Unter Erythroblastopenie versteht man die Unfähigkeit des Knochenmarks, genügend rote Blutkörperchen zu bilden.
Croatian: Čista aplazija crvenih krvnih stanica znači da koštana srž ne proizvodi dovoljno crvenih krvnh stanica.