FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Medicamentul este disponibil în cutii cu câte 6 flacoane.
Icelandic: Lyfið fæst í pakkningum með 6 hettuglösum.
Romanian: Ca măsură de precauție, este de preferat să se evite utilizarea Vaborem în timpul sarcinii.
Icelandic: Til öryggis ætti að forðast notkun Vaborem á meðgöngu.
Romanian: Pacienții cunoscuți cu tulburări convulsive trebuie să continue terapia anticonvulsivantă.
Icelandic: Sjúklingar með þekktar flogaraskanir skulu halda krampaleysandi meðferð áfram.
Romanian: Microorganisme Gram-negativ:
Icelandic: Gram-neikvæðar örverur:
Romanian: Vaborem are influență moderată asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Icelandic: Vaborem hefur væg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Romanian: Doza de Vaborem (meropenem/ vaborbactam)
Icelandic: Skammtur Vaborem (merópenem/ vaborbactam)
Romanian: 4.4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Reacții de hipersensibilitate
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun Ofnæmisviðbrögð
Romanian: Meropenemul este un substrat al OAT1 și OAT3; ca atare, probenecidul concurează cu meropenemul pentru secreția tubulară activă și inhibă astfel excreția pe cale renală a meropenemului.
Icelandic: Merópenem er hvarfefni OAT1 og OAT3 og því er próbenesíð í samkeppni við merópenem hvað varðar virka pípluseytingu og hamlar því útskilnaði merópenem um nýru.
Romanian: O analiză de farmacocinetică populațională nu a indicat niciun efect al sexului sau al rasei asupra farmacocineticii meropenemului și vaborbactamului.
Icelandic: Í þýðisgreiningu á lyfjahvörfum komu ekki fram nein áhrif kyns eða kynþáttar á lyfjahvörf merópenems og vaborbactams.
Romanian: Pentru condițiile de păstrare ale medicamentului după reconstituire și diluare, vezi pct. 6.3.
Icelandic: Geymsluskilyrði eftir blöndun lyfsins og þynningu lyfsins, sjá kafla 6.3.
Romanian: Reacțiile adverse prezentate în tabel ca având „frecvență necunoscută" nu au fost observate la pacienții care au participat la studiile clinice cu Vaborem sau meropenem, ci au fost raportate după punerea pe piață pentru meropenem în monoterapie.
Icelandic: Aukaverkanir sem skráðar eru í töfluna af tíðninni „tíðni ekki þekkt" komu ekki fram hjá sjúklingum sem tóku þátt í rannsóknum á Vaborem eða merópenemi, en tilkynnt var um þær eftir markaðssetningu þegar merópenem var notað eitt og sér.
Romanian: Prin urmare, este necesară precauție în timpul condusului vehiculelor sau al folosirii utilajelor.
Icelandic: Þess vegna skal gæta varúðar við akstur eða notkun véla.
Romanian: Utilizarea meropenem/vaborbactam poate avea ca rezultat dezvoltarea excesivă a microorganismelor nonsensibile, care poate necesita întreruperea tratamentului sau alte măsuri adecvate.
Icelandic: Notkun merópenems/vaborbactams getur valdið offjölgun ónæmra örvera, sem getur krafist þess að rjúfa þurfi meðferð eða viðhafa aðrar viðeigandi ráðstafanir.
Romanian: Este important să îi spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați sau dacă intenționați să alăptați, înainte de a vi se administra Vaborem.
Icelandic: Mikilvægt er að þú látir lækninn vita ef þú ert með barn á brjósti eða ef þú ætlar að gefa barni brjóst, áður en þú færð Vaborem.
Romanian: Vaborem nu este compatibil din punct de vedere chimic cu soluțiile care conțin glucoză.
Icelandic: Vaborem samrýmist ekki efnafræðilega lausnum sem innihalda glúkósa.
Romanian: • Tremor sau tremurături
Icelandic: Titringur eða skjálfti
Romanian: În cazul altui pacient (0,3 %) a fost raportată o reacție adversă gravă constând în reacție asociată cu perfuzia.
Icelandic: Hjá einum öðrum sjúklingi var tilkynnt um alvarlega aukaverkun sem tengdist innrennsli (0,3%).
Romanian: Utilizarea Vaborem pentru a trata pacienții cu infecții bacteriene care au opțiuni terapeutice limitate se bazează pe analizele farmacocinetice-farmacodinamice ale combinației meropenem/vaborbactam și pe date limitate dintr-un studiu clinic randomizat în care 32 de pacienți au fost tratați cu Vaborem și 15 pacienți au fost tratați cu cea mai bună terapie disponibilă pentru infecții cauzate de microorganisme rezistente la carbapenemi (vezi pct. 5.1).
Icelandic: Notkun Vaborem til þess að meðhöndla sjúklinga með sýkingar af völdum baktería þegar takmarkaðir meðferðarkostir eru í boði er byggð á greiningum á lyfjahvörfum og lyfhrifum hvað varðar merópenem/vaborbactam og á takmörkuðum upplýsingum úr slembiraðaðri klínískri rannsókn þar sem 32 sjúklingar voru meðhöndlaðir með Vaborem og 15 sjúklingar voru meðhöndlaðir með bestu meðferð sem var í boði við sýkingum af völdum carbapenem-ónæmra lífvera (sjá kafla 5.1).
Romanian: Vaborem este indicat pentru tratamentul următoarelor infecții la adulți (vezi pct. 4.4 și 5.1):
Icelandic: Vaborem er ætlað til meðferðar við eftirfarandi sýkingum hjá fullorðnum (sjá kafla 4.4 og 5.1):
Romanian: În scopul testării sensibilității, concentrația de vaborbactam este fixată la 8 mg/l.
Icelandic: Til þess að auðvelda næmnipróf er styrkleiki vaborbactams staðlaður við 8 mg/l.
Romanian: Este necesară precauție atunci când se administrează meropenem/vaborbactam concomitent cu medicamente cu indice terapeutic îngust care sunt metabolizate în principal de enzimele citocromului CYP450 (de exemplu, imunosupresoare cum sunt tacrolimus, everolimus și ciclosporină, lovastatină, midazolam, sildenafil și warfarină), deoarece încă nu sunt disponibile date concludente cu privire la posibilitatea ca meropenemul sau vaborbactamul să fie inhibitori sau inductori ai enzimelor citocromului CYP450.
Icelandic: Gæta skal varúðar við gjöf merópenems/vaborbactams samhliða lyfjum með þröngt meðferðarbil sem umbrotna að mestu fyrir tilstilli CYP450 ensíma (t.d. ónæmisbælandi lyf eins og takrólimus, everólimus og cýklósporín, lovastatín, midazólam, sildenafíl og warfarín) þar sem endanlegar upplýsingar varðandi það hvort merópenem eða vaborbactam geti hugsanlega verið hemlar eða hvatar CYP450 ensíma liggja enn ekki fyrir.
Romanian: Clearance-ul renal mediu pentru vaborbactam a fost de 10,5 l/oră.
Icelandic: Meðal úthreinsun vaborbactams um nýru var 10,5 l/klst.
Romanian: Substanțele active sunt meropenem și vaborbactam.
Icelandic: Virku innihaldsefnin eru merópenem og vaborbactam.
Romanian: La subiecții cu boală renală cronică în stadiu final (BRCF) cărora li s-a administrat meropenem 1 g și vaborbactam 1 g, fracția totală medie recuperată în lichidul de dializă după o ședință de hemodializă a fost de 38 % pentru meropenem și respectiv 53 % pentru vaborbactam.
Icelandic: Hjá einstaklingum með nýrnasjúkdóm á lokastigi (ESRD) sem hafa fengið 1 g af merópenemi og 1 g af vaborbactami var meðal heildarmagn sem var endurheimt í skiljuvökva eftir blóðskilun 38% hvað varðar merópenem og 53% hvað varðar vaborbactam.
Romanian: Ce este Vaborem Vaborem este un medicament antibiotic care conține două substanțe active: meropenem și vaborbactam.
Icelandic: Upplýsingar um Vaborem Vaborem er sýklalyf sem inniheldur tvö virk innihaldsefni: merópenem og vaborbactam.
Romanian: Experiența limitată de după punerea pe piață cu meropenem în monoterapie indică faptul că, dacă apar reacții adverse în urma supradozajului, acestea concordă cu profilul reacțiilor adverse descris la pct. 4.8, sunt în general ușoare ca gravitate și se remit la întreruperea tratamentului sau la reducerea dozei.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar um reynslu eftir markaðssetningu þegar merópenem var notað eitt og sér gefa til kynna að ef aukaverkanir koma fram eftir ofskömmtun séu þær í samræmi við mynstur aukaverkana sem lýst er í kafla 4.8, almennt vægar og ganga til baka þegar meðferð er hætt eða skammtar minnkaðir.
Romanian: Deși Vaborem poate combate anumite bacterii, există posibilitatea ca pe durata tratamentului sau după acesta să apară o infecție diferită, cauzată de alt microorganism.
Icelandic: Þótt Vaborem geti unnið gegn tilteknum bakteríum er mögulegt að þú fáir aðra sýkingu af völdum annarra örvera meðan á meðferð stendur eða eftir að henni lýkur.
Romanian: Nu s-au efectuat studii de carcinogenitate cu vaborbactam.
Icelandic: Rannsóknir á krabbameinsvaldandi áhrifum hafa ekki verið framkvæmdar með vaborbactami.
Romanian: Hipersensibilitate la oricare medicament antibacterian carbapenemic.
Icelandic: Ofnæmi fyrir carbapenem bakteríulyfjum.
Romanian: Mici cantități din acest medicament pot trece în laptele uman și pot afecta sugarul.
Icelandic: Örlítið magn af lyfinu getur borist í brjóstamjólk og það getur haft áhrif á ungbarnið.
Romanian: Valori serice crescute ale alaninaminotransferazei
Icelandic: Hækkun alanín amínótransferasa
Romanian: Pulberea pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă trebuie să fie reconstituită și apoi diluată înainte de utilizare.
Icelandic: Blanda þarf stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn og þynna síðan enn frekar fyrir notkun.
Romanian: La interval de 12 ore
Icelandic: Á 12 klst. fresti
Romanian: • medicamente care vă slăbesc sistemul imunitar, cum sunt tacrolimus, everolimus și ciclosporină
Icelandic: lyf sem veikja ónæmiskerfi líkamans, eins og takrólimus, everólimus og cýklósporín
Romanian: Poate apărea rezultat pozitiv la testul Coombs direct sau indirect pe durata tratamentului cu meropenem/vaborbactam, similar cu fenomenul observat în cazul meropenemului (vezi pct. 4.8).
Icelandic: Jákvætt, beint eða óbeint Coombs getur komið fram meðan á meðferð stendur með merópenemi/vaborbactami, eins og sýnt hefur verið með merópenemi (sjá kafla 4.8).
Romanian: • Erupție în relief pe piele, însoțită de mâncărimi („urticarie")
Icelandic: Upphleypt húðútbrot ásamt kláða („ofsakláði")
Romanian: Mecanismele de rezistență ale bacteriilor Gram-negativ despre care se cunoaște că influențează efectul meropenem/vaborbactam includ microorganismele care produc metalo-β-lactamaze sau oxacilinaze cu activitate carbapenemazică.
Icelandic: Verkunarhættir ónæmis hjá Gram-neikvæðum bakteríum sem þekkt er að hafi áhrif á merópenem/vaborbactam eru m.a. örverur sem framleiða metalló-β-laktamasa eða oxasillínasa sem hafa carbapenemasa virkni.
Romanian: Lietuva UAB "BERLIN-CHEMIE MENARINI
Icelandic: UAB "BERLIN-CHEMIE MENARINI BALTIC"
Romanian: Vaborem vă va fi administrat de un medic sau o asistentă medicală prin perfuzie (picurare în venă) cu durata de 3 ore.
Icelandic: Læknir eða hjúkrunarfræðingur gefur þér Vaborem með innrennsli (dreypi) í æð sem tekur 3 klst.
Romanian: Nu se cunoaște dacă o potențială interacțiune ar determina creșterea sau scăderea concentrațiilor plasmatice; în consecință, pacienții trebuie să fie monitorizați pentru a depista atât eventualele semne de toxicitate, cât și lipsa eficacității medicamentului cu indice terapeutic îngust.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort hugsanleg milliverkun myndi valda aukinni eða minnkaðri þéttni í blóðvökva og því skal hafa eftirlit með sjúklingum bæði hvað varðar teikn um eiturverkanir og skort á verkun lyfs með þröngt meðferðarbil.
Romanian: • Staphylococcus aureus (numai izolatele sensibile la meticilină)
Icelandic: Staphylococcus aureus (aðeins stofnar sem eru næmir fyrir metisillíni)
Romanian: Studiile la animale cu meropenem și vaborbactam nu au evidențiat efecte dăunătoare asupra fertilității (vezi pct. 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir sem framkvæmdar voru með merópenemi og vaborbactami benda ekki til skaðlegra áhrifa á frjósemi (sjá kafla 5.3).
Romanian: Dacă credeți că vi s-a administrat prea mult Vaborem, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
Icelandic: Ef þú heldur að þér hafi verið gefið of mikið magn af Vaborem skaltu láta lækninn eða hjúkrunarfræðinginn vita tafarlaust.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate recolta probe de sânge pentru a verifica modul în care funcționează ficatul dumneavoastră pe durata tratamentului cu acest medicament.
Icelandic: Læknirinn tekur hugsanlega dálítið blóð til þess að athuga hversu vel lifrin starfar meðan á töku lyfsins stendur.
Romanian: • Complexul Enterobacter cloacae spp.
Icelandic: Enterobacter cloacae species complex
Romanian: • Senzație mai redusă de foame
Icelandic: Minni hungurtilfinning
Romanian: Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Upplýsingar sem hægt er að nálgast annars staðar Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu https://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Acest test are rolul de a depista prezența anticorpilor care pot distruge globulele roșii din sânge sau care pot fi afectați de răspunsul la Vaborem al sistemului dumneavoastră imunitar.
Icelandic: Með þessu prófi er verið að leita að mótefnum sem geta eytt rauðum blóðfrumum eða orðið fyrir áhrifum af svörun ónæmiskerfisins við Vaborem.
Romanian: Acest lucru trebuie luat în considerare dacă urmați o dietă cu restricție de sodiu.
Icelandic: Þetta ber að hafa í huga ef þú ert á natríumskertu mataræði.
Romanian: Meropenem/vaborbactam poate cauza cefalee, parestezie, letargie și amețeală (vezi pct. 4.8).
Icelandic: Merópenem/vaborbactam getur valdið höfuðverk, náladofa, svefnhöfga og sundli (sjá kafla 4.8).
Romanian: Aproximativ 40-60 % dintr-o doză de meropenem se excretă sub formă nemodificată în interval de 24-48 de ore, iar o fracție de 25 % este recuperată sub forma produsului de hidroliză inactiv microbiologic.
Icelandic: U.þ.b. 40-60% af skammti merópenems skiljast óbreytt út innan 24 - 48 klst. og síðan koma 25% fram sem efni sem hefur verið gert örverufræðilega óvirkt með vatnsrofi.
Romanian: Nu a fost stabilită eficacitatea clinică împotriva următorilor patogeni care sunt relevanți pentru indicațiile aprobate, deși studiile in vitro sugerează că ar fi sensibili la meropenem și/sau meropenem/vaborbactam în absența mecanismelor de rezistență dobândite.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á klíníska verkun gegn eftirfarandi sjúkdómsvöldum sem tengjast samþykktri ábendingu þótt in vitro rannsóknir gefi til kynna að þeir ættu að vera næmir fyrir merópenemi og/eða merópenemi/vaborbactami ef engir áunnir verkunarhættir ónæmis eru fyrir hendi.
Romanian: Slovenská republika Berlin-Chemie / A. Menarini Distribution Slovakia s.r.o.
Icelandic: Berlin-Chemie AG / A. Menarini Distribution Slovakia s.r.o
Romanian: • Staphylococcus epidermidis (numai izolatele sensibile la meticilină)
Icelandic: Staphylococcus epidermidis (aðeins stofnar sem eru næmir fyrir metisillíni)
Romanian: • Greață (senzație de rău ) sau vărsături (stare de rău)
Icelandic: Flökurleiki (ógleði) eða uppgangur (uppköst)
Romanian: Pacienții cărora li se administrează substraturi ale CYP2D6 cu indice terapeutic îngust (de exemplu, dextrometorfan, desipramină, venlafaxină și metoprolol) trebuie să fie monitorizați pentru a depista eventualele semne de toxicitate.
Icelandic: Fylgjast skal með sjúklingum sem taka CYP2D6 hvarfefni með þröngt meðferðarbil (t.d. dextrómetorfan, desipramín, venlafaxín og metoprolól) hvað varðar teikn um eiturverkanir.
Romanian: Trebuie utilizate terapii antibacteriene alternative sau suplimentare atunci când se cunoaște sau se suspectează că acești patogeni contribuie la procesul infecțios.
Icelandic: Nota skal önnur eða viðbótar bakteríulyf þegar þekkt er eða grunur leikur á um að þessir sjúkdómsvaldar stuðli að sýkingu.
Romanian: Pentru ce se utilizează Vaborem
Icelandic: Við hverju Vaborem er notað
Romanian: • ale plămânilor (pneumonie)
Icelandic: • í lungum (lungnabólga)
Romanian: • Vaborbactamul este un „inhibitor al beta-lactamazei".
Icelandic: Vaborbactam er „beta-laktam hemill".
Romanian: Microorganisme Gram-pozitiv:
Icelandic: Gram-jákvæðar örverur:
Romanian: Deoarece meropenem/vaborbactam nu este metabolizat pe cale hepatică, nu se preconizează ca clearanceul sistemic al meropenem/vaborbactam să fie afectat de insuficiența hepatică.
Icelandic: Þar sem merópenem/vaborbactam gengst ekki undir umbrot í lifur er ekki búist við því að altæk úthreinsun merópenems/vaborbactams verði fyrir áhrifum af skertri lifrarstarfsemi.
Romanian: Carbonat de sodiu.
Icelandic: Natríumkarbónat.
Romanian: Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei în funcție de vârstă (vezi pct. 5.2).
Icelandic: Engin þörf er á aðlögun skammta byggt á aldri (sjá kafla 5.2).
Romanian: Meropenem și vaborbactam pot fi eliminate prin hemodializă.
Icelandic: Hægt er að fjarlægja merópenem og vaborbactam með blóðskilun.
Romanian: La doi pacienți (0,6 %) au fost observate reacții adverse severe, anume o reacție asociată cu perfuzia și, respectiv, creșterea valorilor fosfatazei alcaline sanguine.
Icelandic: Svæsnar aukaverkanir komu fram hjá tveimur sjúklingum (0,6 %), innrennslistengd aukaverkun hjá öðrum og hækkun alkalín fosfatasa hjá hinum.
Romanian: • Rezultat pozitiv la un test numit „testul Coombs", utilizat pentru a identifica anemia hemolitică (vezi mai sus) sau reacția sistemului dumneavoastră imunitar la Vaborem
Icelandic: Jákvæðar niðurstöður á svonefndu Coombs-prófi sem notað er til þess að greina rauðaleysandi blóðleysi (sjá hér að ofan) eða viðbrögð ónæmiskerfisins gagnvart Vaborem
Romanian: Următoarele reacții adverse au fost raportate în asociere cu meropenem în monoterapie și/sau au fost identificate în studiile de fază 3 cu Vaborem.
Icelandic: Tilkynnt var um eftirfarandi aukaverkanir þegar merópenem var notað eitt og sér og/eða þær komu fram í 3. stigs rannsóknum á Vaborem.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei (vezi pct. 4.2).
Icelandic: Engin þörf er á aðlögun skammta (sjá kafla 4.2).
Romanian: Prin urmare, trebuie să se administreze terapie anticonvulsivantă suplimentară atunci când nu poate fi evitată administrarea concomitentă a acidului valproic cu meropenem/vaborbactam (vezi pct. 4.4).
Icelandic: Þess vegna skal gefa krampaleysandi viðbótarmeðferð þegar ekki er unnt að forðast samhliða gjöf valpróínsýru og merópenems/vaborbactams (sjá kafla 4.4).
Romanian: Timpul de înjumătățire plasmatică (t½) este de 2,30 ore pentru meropenem, respectiv 2,25 ore pentru vaborbactam.
Icelandic: Helmingunartíminn (t½) er 2,30 klst. og 2,25 klst. hvað varðar merópenem og vaborbactam, í þessari röð.
Romanian: Valori serice crescute ale aspartataminotransferazei
Icelandic: Hækkun aspartat amínótransferasa
Romanian: Vaborem este indicat pentru tratarea infecțiilor cauzate de microorganisme Gram-negativ aerobe la pacienții adulți cu opțiuni terapeutice limitate numai după consultarea unui medic cu experiență corespunzătoare în abordarea terapeutică a bolilor infecțioase (vezi pct. 4.4 și 5.1).
Icelandic: Vaborem skal aðeins nota til þess að meðhöndla sýkingar af völdum loftháðra Gram-neikvæðra örvera hjá fullorðnum sjúklingum þegar takmarkaðir meðferðarkostir eru í boði, að undangengnu viðtali hjá lækni sem hefur viðeigandi reynslu af meðhöndlun smitsjúkdóma (sjá kafla 4.4 og 5.1).
Romanian: Meropenem și vaborbactam sunt eliminate prin hemodializă (vezi pct. 5.2).
Icelandic: Hægt er að fjarlægja merópenem og vaborbactam með blóðskilun (sjá kafla 5.2).
Romanian: Vaborbactamul nu este metabolizat.
Icelandic: Vaborbactam gengst ekki undir umbrot.
Romanian: Utilizarea concomitentă cu acid valproic/valproat de sodiu/valpromidă
Icelandic: Samhliða notkun með valpróínsýru/natríum valpróati/valprómíði
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse:
Icelandic: Láttu lækninn eða hjúkrunarfræðinginn vita ef vart verður við einhverjar af eftirfarandi aukaverkunum:
Romanian: Dacă este necesară administrarea de Vaborem, trebuie luată în considerare terapia anticonvulsivantă suplimentară (vezi pct. 4.5).
Icelandic: Ef nauðsynlegt er að gefa Vaborem skal íhuga krampaleysandi viðbótarmeðferð (sjá kafla 4.5).
Romanian: Insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică (vezi pct. 4.4 și 5.2).
Icelandic: Engin þörf er á aðlögun skammta hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Romanian: Atât meropenemul, cât și vaborbactamul pătrund în lichidul epiteliului mucoasei bronhice în concentrații de aproximativ 65 % și 79 % din concentrațiile plasmatice ale meropenemului nelegat, respectiv ale vaborbactamului nelegat.
Icelandic: Bæði merópenem og vaborbactam berast í þekjuvefsvökva í berkjum manna af þéttninni u.þ.b. 65% og 79% af þéttni óbreytts merópenems og vaborbactams í blóðvökva, talið í sömu röð.
Romanian: Dacă este necesar, doza de meropenem/vaborbactam trebuie ajustată pe baza funcției renale (vezi pct. 4.2).
Icelandic: Ef á þarf að halda skal aðlaga skammtinn af merópenemi/vaborbactami byggt á nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.2).
Romanian: Vaborem este disponibil în cutii care conțin 6 flacoane.
Icelandic: Vaborem fæst í pakkningum með 6 hettuglösum.
Romanian: Concentrații inhibitorii minime (mg/l) Microorganisme sensibile
Icelandic: Lágmarks heftistyrkur (mg/l) Næmar
Romanian: Soluția reconstituită trebuie să fie diluată înainte de perfuzia intravenoasă.
Icelandic: Þynna þarf blönduðu lausnina áður en innrennsli er gefið í bláæð.
Romanian: În studiile clinice a fost demonstrată eficacitatea împotriva următorilor patogeni care prezentau sensibilitate la meropenem/vaborbactam in vitro.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á verkun í klínískum rannsóknum gegn eftirfarandi sjúkdómsvöldum sem voru næmir fyrir merópenems/vaborbactami in vitro.
Romanian: În cazul pacienților cu tulburări hepatice preexistente, se impune monitorizarea funcției hepatice pe durata tratamentului cu meropenem/vaborbactam.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem eru þegar með lifrarraskanir skal hafa eftirlit með lifrarstarfsemi meðan á meðferð stendur með merópenemi/vaborbactami.
Romanian: Vaborbactamul se leagă de proteinele plasmatice în proporție de aproximativ 33 %.
Icelandic: Próteinbinding vaborbactams í blóðvökva er u.þ.b. 33%.
Romanian: S. Nicolo' a Tordino) 64100 Teramo (TE) Italia
Icelandic: ACS Dobfar, S.p.A. Nucleo Industriale S. Atto (loc. S. Nicolo' a Tordino) 64100 Teramo (TE) Italia
Romanian: Meropenemul este eliminat în majoritate nemodificat.
Icelandic: Merópenem hverfur að mestu leyti á brott sem óbreytt form.
Romanian: Hipersensibilitate severă (de exemplu, reacție anafilactică, reacție cutanată severă) la orice alt tip de medicament antibacterian beta-lactamic (de exemplu, peniciline, cefalosporine sau monobactami).
Icelandic: Alvarlegt ofnæmi (t.d. bráðaofnæmisviðbrögð, alvarleg húðviðbrögð) fyrir annarri tegund beta-laktam bakteríulyfja (t.d. penisillínum, sefalósporínum eða mónóbaktömum).
Romanian: • sunteți alergic la alte antibiotice din grupa carbapenemilor (grupa din care face parte meropenemul).
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir öðrum sýklalyfjum sem innihalda carbapenem (þeim lyfjaflokki sem merópenem tilheyrir).
Romanian: Este posibil ca pacienții cu antecedente de hipersensibilitate la carbapenemi, peniciline sau alte medicamente antibacteriene beta-lactamice să prezinte hipersensibilitate și la meropenem/vaborbactam.
Icelandic: Sjúklingar með sögu um ofnæmi fyrir lyfjum sem innihalda carbapenem, penisillínum eða öðrum betalaktam bakteríulyfjum eru hugsanlega einnig með ofnæmi fyrir merópenemi/vaborbactami.
Romanian: Cmax și ASC ale meropenemului și vaborbactamului sunt liniare în întregul interval de doze studiat (1-2 g pentru meropenem și 0,25-2 g pentru vaborbactam) atunci când se administrează în doză unică prin perfuzie intravenoasă cu durata de 3 ore.
Icelandic: Cmax og AUC gildi merópenems og vaborbactams eru línuleg á því skammtabili sem var rannsakað (1 g til 2 g hvað varðar merópenem og 0,25 g til 2 g hvað varðar vaborbactam) þegar þau eru gefin með stöku 3 klst. innrennsli í bláæð.
Romanian: Studiile farmacocinetice cu meropenem și vaborbactam la pacienții cu insuficiență renală au demonstrat că clearance-ul plasmatic al ambelor substanțe, atât meropenem cât și vaborbactam, se corelează cu clearance-ul creatininei.
Icelandic: Rannsóknir á lyfjahvörfum merópenems og vaborbactams hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi hafa sýnt að úthreinsun bæði merópenems og vaborbactams í blóðvökva er samsvarandi við kreatínín úthreinsun.
Romanian: • sunteți alergic la meropenem, vaborbactam sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir merópenemi, vaborbactami eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).