FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pokud je přípravek vložen do lednice omylem, nechte jej vytemperovat na pokojovou teplotu před dalším užitím.
Latvian: Ja šīs zāles kļūdas dēļ ir ieliktas ledusskapī, pirms turpmākas lietošanas tām jāļauj atkal sasilt līdz istabas temperatūrai.
Czech: To Vám dá možnost se se svým lékařem poradit o léčbě a mluvit o případných problémech, které můžete mít.
Latvian: Šie apmeklējumi Jums dos iespēju konsultēties ar savu ārstu par terapijas gaitu, kā arī pārrunāt visas iespējamās problēmas.
Czech: Váš lékař s Vámi prodiskutuje potenciální riziko užívání přípravku Sandimmun Neoral během těhotenství.
Latvian: Ārsts ar Jums pārrunās iespējamo risku, kas saistīts ar Sandimmun Neoral lietošanu grūtniecības laikā.
Czech: Vylučován je především žlučí, pouze 6 % podané perorální dávky je vylučováno močí, a pouze 0,1 % je vylučováno močí v nezměněné formě.
Latvian: Eliminācija notiek galvenokārt ar žulti, tikai 6% no iekšķīgi lietotās devas izdalās ar urīnu, tikai 0,1% izdalās ar urīnu neizmainīta preparāta veidā.
Czech: Terminální poločas se pohybuje v rozmezí mezi 6,3 hodin u zdravých pacientů až 20,4 hodin u pacientů se závažným poškozením jater (viz body 4.2 a 4.4).
Latvian: Terminālais eliminācijas pusperiods ir no 6,3 stundām veseliem brīvprātīgajiem līdz 20,4 stundām pacientiem ar smagām aknu slimībām (skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu).
Czech: Může být potřebné snížení denní dávky.
Latvian: Var būt jāsamazina deva.
Czech: Sandimmun Neoral perorální roztok uchovávejte při teplotě 15-30 °C, ale pokud možno ne pod 20 °C po dobu více jak 1 měsíc, protože roztok obsahuje mastné složky přírodního původu, které mají tendenci tuhnout při nízkých teplotách.
Latvian: Sandimmun Neoral šķīdums iekšķīgai lietošanai jāuzglabā temperatūrā no 15 līdz 30°C, vēlams ne zemāk par 20°C ilgāk kā 1 mēnesi, jo tas satur dabīgas izcelsmes eļļas komponentus, kam ir tendence zemās temperatūrās sacietēt.
Czech: Méně než 1 % dávky je odstraněno dialýzou.
Latvian: Mazāk nekā 1% no lietotās devas tiek izvadīts ar dialīzes palīdzību .
Czech: Při teplotě pod 20°C se může vytvořit želé podobná konzistence, která je reverzibilní při teplotách do 30°C.
Latvian: Temperatūrā zem 20°C var rasties želejas konsistence, kas temperatūrā līdz 30°C izzūd.
Czech: • Léky, které mohou ovlivnit Vaše ledviny.
Latvian: • zāles, kas var ietekmēt Jūsu nieres.
Czech: Název Vašeho léku je Sandimmun Neoral.
Latvian: Jūsu zāļu nosaukums ir Sandimmun Neoral.
Czech: Jestliže jsou minimální koncentrace cyklosporinu v ustáleném stavu v krvi mimo terapeutické rozmezí a/nebo se zhorší klinické bezpečnostní ukazatele léčby, je nutné odpovídajícím způsobem upravit dávku.
Latvian: Ja ciklosporīna zemākais līmenis asinīs ir zem terapeitiskā līmeņa un/vai pasliktinās klīniskās drošības rādītāji, deva attiecīgi jāpielāgo.
Czech: Těsně před vypitím musí být perorální roztok dobře promíchán.
Latvian: Tieši pirms iedzeršanas šķīdums labi jāapmaisa.
Czech: Pokračujte v užívání přípravku Sandimmun Neoral, i když se cítíte dobře.
Latvian: Turpiniet Sandimmun Neoral lietošanu pat tad, ja jūtaties labi.
Czech: Minimální hladiny koncentrací cyklosporinu v plné krvi by měly být monitorovány během 4-7 dnů od převedení na Sandimmun Neoral.
Latvian: Ciklosporīna zemākā koncentrācija asinīs sākumā jāpārbauda 4-7 dienas pēc pārejas uz Sandimmun Neoral.
Czech: Metabolismus probíhá převážně v játrech prostřednictvím cytochromu P450 3A4 (CYP3A4) a hlavní cestou metabolismu je mono- a dihydroxylace a N-demetylace na různých místech molekuly.
Latvian: Metabolisms galvenokārt notiek aknās ar citohroma P450 3A4 (CYP3A4) palīdzību, un galvenie metabolisma ceļi ir mono- un dihidroksilēšana, kā arī N-demetilēšana pie dažādām molekulas pozīcijām.
Czech: Poraďte se svým lékařem, než začnete Sandimmun Neoral užívat: • pokud máte nebo jste měl(a) problémy s alkoholem;
Latvian: Pirms Sandimmun Neoral lietošanas konsultējieties ar savu ārstu: • ja Jums ir bijušas ar alkoholisko dzērienu lietošanu saistītas problēmas;
Czech: Sandimmun Neoral tlumí imunitní systém a může ovlivnit schopnost Vašeho těla bojovat proti infekcím;
Latvian: Neoral nomāc imūno sistēmu un var arī ietekmēt Jūsu organisma spēju cīnīties pret infekciju;
Czech: • Stejně jako jiné léky, které působí na imunitní systém, může cyklosporin ovlivnit schopnost těla bojovat proti infekci a může způsobit tumory nebo jiné karcinomy zejména na kůži.
Latvian:  Tāpat kā citas zāles, kas iedarbojas uz imūno sistēmu, ciklosporīns var ietekmēt Jūsu organisma spēju cīnīties pret infekcijām, turklāt tas var izraisīt audzējus vai citas vēža formas, īpaši uz ādas.
Czech: To vysvětluje, proč byly ve vzácných případech popsány při léčbě přípravkem Sandimmun Neoral strukturální změny v ledvinách, při nichž nedošlo ke zvýšení sérového kreatininu.
Latvian: Tas izskaidro, kāpēc retos gadījumos novēroti ar Sandimmun Neoral saistīti strukturāli nieru bojājumi bez kreatinīna paaugstināšanās serumā.
Czech: Přítomnost několika nepatrných bublinek není důležitá a neovlivní dávkování.
Latvian: Dažu sīku gaisa burbuļu klātbūtnei nav nozīmes, un tā nekādi neietekmē devu.
Czech: Eliminační poločas u pacientů po transplantaci ledvin byl přibližně 11 hodin s rozmezím mezi 4-25 hodinami.
Latvian: Pacientiem ar nieru transplantāciju eliminācijas pusperiods bija apmēram 11 stundas, ar intervālu no 4 līdz 25 stundām.
Czech: Interindividuální a intraindividuální variabilita v AUC a cmax je přibližně 10-20 %.
Latvian: AUC un Cmax mainīgums starp dažādiem indivīdiem un individuālais mainīgums (intersubject and intrasubject variability) ir apmēram 10-20%.
Czech: Ve studii u pacientů s terminálním renálním selháním byla systémová clearance přibližně dvě třetiny průměrné systémové clearance u pacientů s normální funkcí ledvin.
Latvian: Veiktajā klīniskajā pacientiem ar terminālu nieru mazspēju sistēmiskais klīrenss bija aptuveni divas trešdaļas no vidējā sistēmiskā klīrensa pacientiem ar normālu nieru funkciju.
Czech: Obsah skleničky zamíchejte a okamžitě celý obsah vypijte.
Latvian: Samaisiet visu trauciņa saturu un tūlīt izdzeriet.
Czech: - Jestliže máte autoimunitní onemocnění, kdy imunitní systém Vašeho těla napadá Vaše vlastní buňky, Sandimmun Neoral zastaví tuto imunitní reakci.
Latvian: • Ja Jums ir autoimūna slimība, kuras gadījumā organisma imūnās reakcijas dēļ notiek uzbrukums Jūsu organisma šūnām, Sandimmun Neoral pārtrauc šo imūno reakciju.
Czech: Dávka 500 mg přípravku Sandimmun Neoral obsahuje 500 mg ethanolu, což odpovídá téměř 15 ml piva nebo 5 ml vína.
Latvian: 500 mg Sandimmun Neoral deva satur 500 mg etilspirta, kas atbilst aptuveni 15 ml alus vai 5 ml vīna.
Czech: Údaje o konečném poločase cyklosporinu se velmi liší, záleží na použité metodě stanovení a vzorku populace.
Latvian: Ziņas par ciklosporīna eliminācijas pusperiodu ir ļoti dažādas atkarībā no lietotas pārbaudes metodes un mērķa populācijas.
Czech: • Nárůst tělesné hmotnosti.
Latvian:  Ķermeņa masas palielināšanās.
Czech: Některé nežádoucí účinky mohou být vážné Sdělte svému lékaři, pokud zaznamenáte některý z následujících závažných nežádoucích účinků:
Latvian: Dažas blakusparādības var būt nopietnas Nekavējoties pastāstiet savam ārstam, ja pamanāt kādas no turpmāk minētajām nopietnajām blakusparādībām.
Czech: Jestliže byl Sandimmun Neoral podán spolu s jídlem s vysokým obsahem tuku, byl pozorován pokles AUC asi o 13 % a pokles cmax asi o 33 %.
Latvian: Ja Sandimmun Neoral lietoja vienlaicīgi ar treknu maltīti, novēroja AUC un Cmax samazināšanos aptuveni par 13 un 33%.
Czech: Co je Sandimmun Neoral a k čemu se používá
Latvian: Kas ir Sandimmun Neoral un kādam nolūkam tās lieto
Czech: V klinických studiích u revmatoidní artritidy s cyklosporinem byla u pacientů ve věku 65 let a starších větší pravděpodobnost, že se během léčby objeví systolická hypertenze, a po 3 až 4 měsících léčby bylo častěji pozorováno zvýšení sérového kreatininu o ≥50 % proti výchozí hodnotě.
Latvian: Reimatoīdā artrīta klīniskajos pētījumos ar ciklosporīnu, terapijas laikā pacientiem vecumā no 65 gadiem un vecākiem daudz biežāk novēroja sistoliskās hipertensijas attīstību un seruma kreatinīna līmeņa paaugstināšanos ≥50%, salīdzinot ar sākotnējo stāvokli, pēc 3-4 mēnešu terapijas.
Czech: To se rovná téměř 15 ml piva nebo 5 ml vína v jedné dávce.
Latvian: Šāds daudzums atbilst aptuveni 15 ml alus vai 5 ml vīna.
Czech: • Sandimmun Neoral má jiné, vylepšené složení odlišné od přípravku Sandimmun.
Latvian: • Sandimmun Neoral ir atšķirīga, uzlabota ciklosporīna zāļu forma, salīdzinājumā ar Sandimmun.
Czech: • Otok zadní části oka, který může být spojen se zvýšením tlaku uvnitř hlavy a poruchami zraku.
Latvian:  Acs mugurējas daļas tūska, kas var būt saistīta ar paaugstinātu spiedienu galvas smadzenēs un redzes traucējumiem.
Czech: Váš lékař se tak ujistí, že dostanete správnou dávku podle Vaší individuální potřeby.
Latvian: Ārsts pārliecināsies, ka saņemat savām individuālajām vajadzībām atbilstošu devu;
Czech: Před zahájením terapie je nutné stanovit sérový bilirubin a parametry, které určují funkci jater, a během léčby je nutné tyto hodnoty pečlivě sledovat.
Latvian: Pirms terapijas uzsākšanas ir nepieciešams noteikt bilirubīna līmeni un novērtēt aknu darbību, un ārstēšanas laikā ir ieteicama rūpīga kontrole.
Czech: Sandimmun Neoral by měl být podáván s opatrností u pacientů s neurologickou manifestací Behçetova syndromu.
Latvian: Sandimmun Neoral jālieto piesardzīgi pacientiem ar neiroloģisku Behčeta sindromu.
Czech: • Vysoká hladina cukrů v krvi.
Latvian:  Augsts cukura līmenis asinīs.
Czech: Sandimmun Neoral se užívá k prevenci odmítnutí transplantovaného orgánu pomocí zabránění tvorby určitých buněk, které by normálně napadaly transplantovanou tkáň.
Latvian: Sandimmun Neoral nepieļauj transplantēto orgānu atgrūšanu, traucējot attīstīties noteiktām šūnām, kas parasti uzbrūk transplantētiem audiem.
Czech: Především upozorněte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte některý z následujících léků před nebo během léčby přípravkem Sandimmun Neoral:
Latvian: It īpaši pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, ja pirms Sandimmun Neoral lietošanas vai tās laikā lietojat kādas no turpmāk minētajām zālēm:
Czech: U pacientů, u kterých není během stanovené doby (bližší informace viz níže) dosaženo uspokojivého zlepšení nebo účinná dávka není v souladu se stanovenými bezpečnostními doporučeními, by měla být léčba přípravkem Sandimmun Neoral přerušena.
Latvian: Pacientiem, kuriem noteiktajā laikā (sīkāku informāciju skatīt zemāk) nav sasniegta adekvāta atbildes reakcija vai efektīvā deva neatbilst noteiktajām drošuma vadlīnijām, ārstēšana ar Sandimmun Neoral jāpārtrauc.
Czech: Absolutní biologická dostupnost cyklosporinu po perorálním podání přípravku Sandimmun Neoral je 20-50 %.
Latvian: Pēc Sandimmun Neoral lietošanas ciklosporīna absolūtā perorālā biopieejamība ir no 20 līdz 50%.
Czech: V takových případech je zahajovací perorální dávka 10-12,5 mg/kg/den s následným denním podáváním udržovací perorální dávky, která prokázala při předchozím podání dostatečnou účinnost.
Latvian: Šādos gadījumos pacientiem jālieto iekšķīgi 10-12,5 mg/kg sākotnējā piesātinošā deva, kam seko iekšķīga uzturošā dienas deva, ar kuru iepriekš sasniegta pietiekamu efektivitāte.
Czech: Přerušení léčby přípravkem Sandimmun Neoral může zvýšit riziko odmítnutí Vašeho transplantovaného orgánu.
Latvian: Sandimmun Neoral lietošanas pārtraukšana var paaugstināt Jums transplantētā orgāna atgrūšanas risku.
Czech: Obsah stříkačky vystříkněte do malé skleničky s trochou tekutiny, nejlépe s pomerančovým nebo jablečným džusem.
Latvian: Izspiediet zāles no šļirces mazā trauciņā ar šķidrumu, vislabāk ar apelsīnu vai ābolu sulu.
Czech: Ethanol: 94,70 mg/ml.
Latvian: Etilspirts: 94,70 mg/ml.
Czech: • Zánět slinivky břišní s těžkou bolestí horní části břicha.
Latvian:  Aizkuņģa dziedzera iekaisums kopā ar stiprām sāpēm vēdera augšdaļā.
Czech: V případě neočekávané toxicity léčivého přípravku nebo neúčinné léčby musejí být hladiny cyklosporinu v krvi také monitorovány.
Latvian: Ja rodas neparedzēta toksicitāte vai ciklosporīna neefektivitāte, arī jākontrolē tā zemākais līmenis asinīs.
Czech: Vztah mezi podanou dávkou a expozicí cyklosporinu (AUC) je v terapeutickém rozmezí lineární.
Latvian: Terapeitiskajā devu intervālā saistība starp lietoto ciklosporīna devu un iedarbību (AUC) ir lineāra.
Czech: Pokud je Sandimmun Neoral podáván s jinými imunosupresivy (např. kortikosteroidy nebo jako součást troj- nebo čtyřkombinace), mohou být použity pro zahájení terapie nižší dávky (např. 3 až 6 mg/kg/den podávané opět rozdělené do 2 dílčích dávek pro zahajovací léčbu).
Latvian: Ievadot Sandimmun Neoral kopā ar citiem imūnsupresīviem līdzekļiem (piemēram, kortikosteroīdiem vai kā daļu no trīs vai četru zāļu shēmas), var izmantot zemākas devas (piemēram, 3-6 mg/kg 2 dalītās devās ārstēšanas sākumā).
Czech: Statin
Latvian: Statīns
Czech: Sdělte svému lékaři, pokud zaznamenáte některý z následujících závažných nežádoucích účinků:
Latvian: Nekavējoties pastāstiet savam ārstam, ja pamanāt kādas no turpmāk minētajām nopietnajām blakusparādībām.
Czech: Při toxických perorálních dávkách (30 mg/kg u potkanů a 100 mg/kg u králíků denně p.o.) byl cyklosporin embryo- a fetotoxický, pro což svědčí zvýšená prenatální a postnatální mortalita, jakož i snížená hmotnost plodu spolu s opožděným vývojem kostry.
Latvian: Toksiskās devās (lietojot iekšķīgi žurkām 30 mg/kg un trušiem 100 mg/kg dienā) ciklosporīns bija embriotoksisks un fetotoksisks, kā liecina paaugstināta pre- un postnatālā mirstība un samazināts augļa svars kopā ar skeleta attīstības aizkavēšanos.
Czech: • Léky, které mohou zvýšit nebo snížit hladinu cyklosporinu v krvi (účinná látka přípravku
Latvian: • zāles, kas var paaugstināt vai pazemināt ciklosporīna (Sandimmun Neoral aktīvās vielas) līmeni Jūsu asinīs.
Czech: • Všechny tyto léčivé přípravky obsahují cyklosporin jako léčivou látku.
Latvian: • Visas šīs zāles kā aktīvo vielu satur ciklosporīnu.
Czech: Při současném podávání může být nutné zvýšit dávky cyklosporinu 3-5krát.
Latvian: Vienlaicīgas lietošanas laikā var būt nepieciešams 3 līdz 5 reizes palielināt ciklosporīna devas.
Czech: U pacientů se závažnou poruchou funkce jater může být nutné snížení dávky k udržení hladin cyklosporinu v krvi v doporučeném cílovém rozmezí (viz body 4.4 a 5.2) a doporučuje se hladiny cyklosporinu v krvi sledovat až do dosažení stabilních hodnot.
Latvian: Pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem var būt nepieciešams pielāgot devu, lai asinīs saglabātu koncentrāciju ieteicamās mērķa koncentrācijas robežās (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu) un ieteicams kontrolēt ciklosporīna koncentrāciju asinīs, līdz sasniegts stabils līmenis.
Czech: Pokud máte jakékoli otázky, jak Sandimmun Neoral účinkuje nebo proč tento lék užíváte právě Vy, zeptejte se svého lékaře.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par Sandimmun Neoral iedarbību vai to, kādēļ Jums nozīmētas šīs zāles, vaicājiet savam ārstam.
Czech: Sandimmun Neoral mohou předepisovat pouze lékaři se zkušeností s imunosupresivní léčbou, kteří mohou náležitě sledovat nemocného, včetně pravidelného celkového fyzikálního vyšetření, měření krevního tlaku a kontroly laboratorních bezpečnostních parametrů.
Latvian: Sandimmun Neoral drīkst izrakstīt tikai ārsti, kuriem ir pieredze imūnsupresīvajā terapijā un kuri var veikt nepieciešamo ārstēšanu, ieskaitot regulāru pacienta izmeklēšanu, asinsspiediena mērīšanu un laboratorisko drošības rādītāju kontroli.
Czech: • Svalová slabost, ztráta svalového tonu, bolest svalů na nohou nebo rukou nebo na různých místech těla.
Latvian:  Muskuļu vājums, muskuļu nespēks, sāpes kāju un roku muskuļos vai jebkurā vietā ķermenī.
Czech: Matky užívající Sandimmun Neoral by neměly kojit, protože Sandimmun Neoral může způsobit závažné nežádoucí účinky u kojeného novorozence/kojence.
Latvian: Sievietes, kuras lieto Sandimmun Neoral, nedrīkst barot bērnu ar krūti, jo Sandimmun Neoral var izraisīt nopietnas nevēlamās blakusparādības jaundzimušajiem/zīdaiņiem, kurus baro ar krūti.
Czech: Nicméně neexistují adekvátní kontrolované klinické studie u těhotných žen, proto se Sandimmun Neoral nesmí užívat v těhotenství, pokud potenciální přínos pro matku neodůvodní potenciální riziko pro plod.
Latvian: Tomēr adekvāti un labi kontrolēti pētījumi grūtniecēm nav veikti, un tāpēc Sandimmun Neoral nav ieteicams lietot grūtniecības laikā, ja vien potenciālais ieguvums mātei atsver risku auglim.
Czech: Po perorálním podávání byly dávky až do 10 g (přibližně 150 mg/kg) poměrně dobře snášeny, s relativně minimálními klinickými projevy, jako je zvracení, ospalost, bolesti hlavy, tachykardie a u několika pacientů se objevila středně závažná, reverzibilní porucha ledvinných funkcí.
Latvian: Lietojot ciklosporīnu iekšķīgi devās līdz 10 g (aptuveni 150 mg/kg) novērota laba panesamība ar relatīvi nebūtiskām klīniskajām sekām, piemēram, vemšanu, miegainību, galvassāpēm, tahikardiju, un dažiem pacientiem ar vidēji smagiem, atgriezeniskiem nieru darbības traucējumiem.
Czech: Pokud je některý z těchto léků podáván současně s cyklosporinem, vyžaduje se pečlivé sledování klinického stavu, aby se včas odhalily toxické projevy léku, vyžadující snížení jeho dávky nebo jeho vysazení.
Latvian: Ja kādas no šīm zālēm tiek lietotas kopā ar ciklosporīnu, ir nepieciešama rūpīga klīniska novērošana, lai varētu laicīgi noteikt zāļu toksisku iedarbību, kam sekos šo zāļu devu samazināšana vai lietošanas pārtraukšana.
Czech: Sandimmun Neoral lze podávat v kombinaci s nízkou dávkou kortikosteroidů a/nebo nesteroidních antiflogistik (NSAID; viz bod 4.4).
Latvian: Sandimmun Neoral var lietot kombinācijā ar kortikosteroīdiem mazās devās un/vai nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL) (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Czech: • Přerůstání dásní přes zuby.
Latvian:  Smaganu pārmērīga augšana, pārklājot Jūsu zobus.
Czech: Počáteční monitorování pacientů po transplantaci jater je možné provádět buď specifickými monoklonálními protilátkami nebo současným hodnocením jak specifickými, tak i nespecifickými monoklonálními protilátkami, aby bylo stanoveno dávkování zajišťující adekvátní imunosupresi.
Latvian: Sākotnējai aknu transplantācijas pacientu kontrolei jālieto vai nu specifiskās monoklonālās antivielas, vai paralēli mērījumi, izmantojot gan specifiskās monoklonālās antivielas, gan nespecifiskās monoklonālās antivielas, lai nodrošinātu tādu devu, kas nodrošina atbilstošu imūnsupresiju.
Czech: Doba do zlepšení se pohybuje od 3 do 6 měsíců v závislosti na typu glomerulopatie.
Latvian: Atkarībā no glomerulopātijas veida laiks līdz uzlabojumam variē no 3 līdz 6 mēnešiem.
Czech: - dospělí: 5 mg/kg, - děti: 6 mg/kg.
Latvian: - pieaugušajiem: 5 mg/kg;
Czech: Sandimmun Neoral je indikován k léčbě pacientů s těžkou atopickou dermatitidou, kteří vyžadují systémovou terapii.
Latvian: Atopiskais dermatīts Sandimmun Neoral indicēts pacientiem ar smagu atopisko dermatītu, kad nepieciešama sistēmiska terapija.
Czech: • Vysoká hladina kyseliny močové a draslíku v krvi, nízká hladina hořčíku v krvi.
Latvian:  Augsts urīnskābes vai kālija līmenis asinīs, zems magnija līmenis asinīs.
Czech: O vlivu přípravku Sandimmun Neoral na schopnost řídit a obsluhovat stroje neexistují žádná data.
Latvian: Datu par Sandimmun Neoral ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot iekārtas nav.
Czech: Mohou se zhoršit i již probíhající infekce a reaktivace polyomavirových infekcí může vést k polyomavirové nefropatii (PVAN) nebo k JC virové progresivní multifokální leukoencefalopatii (PML).
Latvian: Esošās infekcijas var paasināties, un poliomvīrusa infekciju paasinājums var izraisīt ar poliomvīrusu saistītas nefropātijas (PVIN) vai ar JC vīrusu saistītas progresīvas multifokālas leikoencefalopātijas (PML) rašanos.
Czech: Sandimmun Neoral tlumí imunitní systém.
Latvian: Sandimmun Neoral nomāc Jūsu imūno sistēmu.
Czech: Častější kontroly jsou nezbytné, pokud se zvýší dávka přípravku Sandimmun Neoral nebo při zahájení souběžného podávání nesteroidních antiflogistik či zvýšení jejich dávky.
Latvian: Biežākas pārbaudes nepieciešamas tad, kad tiek paaugstināta Sandimmun Neoral deva vai arī uzsākta vienlaicīga terapija ar nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem, vai palielināta to deva.
Czech: Navíc, pokud užíváte Sandimmun Neoral pro jiné indikace než transplantace (střední nebo zadní uveitida a Behçetova uveitida, atopická dermatitida, těžká revmatoidní artritida nebo nefrotický syndrom), neužívejte Sandimmun Neoral:
Latvian: Turklāt, ja Sandimmun Neoral lietojat pret slimību, kas nav saistīta ar transplantātu (intermediāru, mugurējo vai Behčeta uveītu, atopisko dermatītu, smagu reimatoīdo artrītu vai nefrotisko sindromu), nelietojiet Sandimmun Neoral:
Czech: Nemocní s maligními nebo premaligními změnami kůže se smějí léčit přípravkem Sandimmun Neoral pouze po odpovídající léčbě těchto lézí a pokud pro úspěšnou léčbu psoriázy neexistuje jiná možnost.
Latvian: Pacienti ar ļaundabīgiem vai priekšvēža ādas bojājumiem jāārstē ar Sandimmun Neoral tikai pēc šādu ādas bojājumu atbilstošas ārstēšanas un ja nav citu sekmīgas terapijas izvēles iespēju.
Czech: Existují pouze omezená data o vlivu přípravku Sandimmun Neoral na lidskou plodnost (viz bod 5.3).
Latvian: Fertilitāte Dati par Sandimmun Neoral ietekmi uz cilvēka fertilitāti ir ierobežoti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Czech: • Nervové problémy s pocitem necitlivosti nebo mravenčení v prstech na rukou a nohou.
Latvian:  Nervu darbības traucējumi kopā ar roku un kāju pirkstu nejutīgumu vai tirpšanu.
Czech: Verapamil zvyšuje koncentraci cyklosporinu v krvi 2-3krát.
Latvian: Verapamils paaugstina ciklosporīna koncentrāciju asinīs 2-3 reizes.
Czech: Pokud snížení dávky není dostačující a eGFR se nezlepší během jednoho měsíce, měla by být léčba přípravkem Sandimmun Neoral přerušena (viz bod 4.4).
Latvian: Ja viena mēneša laikā devas samazināšana nedod vēlamo rezultātu GFĀ uzlabošanā, ārstēšana ar Sandimmun Neoral jāpārtrauc (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené krabičce.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.
Czech: Sandimmun Neoral vykazuje o 59 % vyšší cmax a přibližně o 29 % vyšší biologickou dostupnost než Sandimmun.
Latvian: Pēc Sandimmun Neoral lietošanas Cmax ir par 59% lielāks un biopieejamība ir aptuveni par 29% lielāka, salīdzinot ar Sandimmun.
Czech: • Krvácení pod kůží nebo petechie, náhlé krvácení bez zjevné příčiny.
Latvian:  Zemādas asiņošana vai purpursarkanas krāsas plankumi uz ādas, pēkšņa asiņošana bez redzama iemesla.
Czech: Nemocní po transplantaci mají být léčeni v zařízeních s náležitým laboratorním vybavením a dalším pomocným zdravotnickým vybavením.
Latvian: Transplantācijas pacienti, kuri saņem šīs zāles, jāārstē iestādēs, kur pieejami adekvāti laboratoriskie un citi medicīniskie izmeklējumi.
Czech: Vzhledem k možné interferenci s enzymatickým systémem P450 nesmí být k ředění používána grapefruitová šťáva (viz bod 4.5).
Latvian: Ņemot vērā iespējamo mijiedarbību ar citohroma P450 atkarīgo enzīmu sistēmu, atšķaidīšanai nevajag lietot greipfrūtus vai greipfrūtu sulu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Czech: Pokud máte otázky, jak dlouho se Sandimmun Neoral má užívat, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Latvian: Ja Jums ir jautājumi par to, cik ilgi jālieto Sandimmun Neoral, konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Czech: {Název a adresa} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Latvian: {Nosaukums un adrese } {tel.} {fakss} {e-pasts}
Czech: U některých pacientů může být obtížné odlišit renální dysfunkci vyvolanou přípravkem Sandimmun Neoral od změn souvisejících se samotným nefrotickým syndromem.
Latvian: Dažiem pacientiem var būt grūti atšķirt Sandimmun Neoral izraisītus nieru darbības traucējumus no nieru darbības traucējumiem, kas saistīti ar nefrotisko sindromu.
Czech: Nedojde-li po jednom měsíci léčby ke zlepšení, je možné denní dávku postupně zvyšovat, ale neměla by překročit 5 mg/kg/den.
Latvian: Ja pēc 1 mēneša nav uzlabošanās, dienas devu var pakāpeniski palielināt, bet tā nedrīkst pārsniegt 5 mg/kg.
Czech: Není známo* Trombotická mikroangiopatie, trombotická trombocytopenická purpura Poruchy metabolismu a výživy
Latvian: Trombotiska mikroangiopātija, trombotiska trombocitopēniska purpura Vielmaiņas un uztures traucējumi