FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: CHMP zalecił wprowadzenie zmiany do pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, dla których charakterystyka produktu leczniczego, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta zostały przedstawione w Aneksie III dla preparatu Vascace pod różnymi nazwami (patrz Aneks I).
Slovenian: CHMP je priporočil dopolnitev dovoljenj za promet z zdravilom Vascase in z njim povezanimi imeni (glejte Dodatek I), katerih povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo so navedeni v Dodatku III.
Polish: Aby uzasadnić schemat dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku z nadciśnieniem tętniczym bez powikłań, podmiot odpowiedzialny omówił wyniki badania nieporównawczego, przeprowadzonego metodą próby otwartej w celu dostosowania dawki w populacji pacjentów z nadciśnieniem tętniczym.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je razpravljal o rezultatih odprte, neprimerjalne študije prilagoditve odmerka pri starejših osebah z nezapleteno esencialno hipertenzijo, da bi utemeljil režim odmerjanja pri starejših bolnikih s hipertenzijo.
Polish: Do najczęściej występujących, przypisywanych lekowi zdarzeń niepożądanych, które obserwuje się u pacjentów przyjmujących inhibitory ACE należy: kaszel, wysypka skórna i zaburzenie czynności nerek.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z zaviralci ACE, so najpogostejši neželeni učinki, ki jih je mogoče pripisati zdravilu, kašelj, izpuščaj na koži in moteno delovanje ledvic.
Polish: U pacjentów z grupy podwyższonego ryzyka leczenie cylazaprylem należy rozpoczynać pod nadzorem medycznym, od małej dawki początkowej i ostrożnie zwiększać dawkę leku.
Slovenian: Pri bolnikih s tveganjem je treba zdravljenje s cilazaprilom začeti pod zdravniškim nadzorstvom, z majhnim začetnim odmerkom in skrbnim prilagajanjem.
Polish: Suchość błony śluzowej jamy ustnej, aftowe zapalenie jamy ustnej, zmniejszony apetyt, biegunka, wymioty
Slovenian: Bolezni prebavil pogosti navzea občasni suha usta, aftozni stomatitis, zmanjšanje apetita, driska, bruhanje redki glositis, pankreatitis
Polish: Zazwyczaj stosowana dawka Vascace wynosi od 2,5 mg do 5,0 mg raz na dobę.
Slovenian: Običajen razpon odmerkov zdravila Vascace je od 2,5 do 5,0 mg enkrat na dan.
Polish: - po trzecim miesiącu ciąży (Należy również unikać stosowania Vascace we wczesnym okresie ciąży - patrz punkt „Ciąża ").
Slovenian: (Bolje je tudi, če se zdravilu Vascace v zgodnji nosečnosti izogibate - glejte poglavji "Nosečnost" in "Dojenje".)
Polish: „Przewlekła niewydolność serca: leczenie produktem Vascace należy rozpocząć od zalecanej dawki początkowej wynoszącej 0,5 mg raz na dobę i pod ścisłą kontrolą lekarza.
Slovenian: „Kronično srčno popuščanje: zdravljenje z zdravilom Vascase je treba začeti s priporočenim začetnim odmerkom 0,5 mg enkrat dnevno pod skrbnim zdravniškim nadzorom.
Polish: Łuszczycowe zapalenie skóry, łuszczyca (zaostrzenie), liszaj płaski, złuszczające zapalenie skóry, pokrzywka, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, zespół Lyella, pemfigoid pęcherzowy, pęcherzyca, mięsak Kaposiego, zapalenie naczyń/plamica, reakcje uczulenia na światło, łysienie, oddzielanie się paznokcia od łożyska
Slovenian: Bolezni kože in podkožja občasni izpuščaj, makulopapulozen izpuščaj redki psoriaziformni dermatitis, psoriaza (poslabšanje), lihen planus, eksfoliativni dermatitis, urtikarija, multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, bulozni pemfigoid, pemfigus, Kaposijev sarkom, vaskulitis, purpura, fotosenzibilnostne reakcije, alopecija, oniholiza Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva občasni mišični krči, mialgija, artralgija
Polish: Zaburzenie czynności nerek, ostra niewydolność nerek (patrz punkt 4.4), zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi, zwiększenie stężenia mocznika we krwi Hiperkaliemia, hiponatremia, białkomocz, zespół nerczycowy, zapalenie nerek Zaburzenia układu rozrodczego i piersi
Slovenian: Bolezni sečil redki okvara ledvic, akutna odpoved ledvic (glejte poglavje 4.4), zvišanje kreatinina v krvi, zvišanje sečnine v krvi hiperkaliemija, hiponatriemija, proteinurija, nefrotski sindrom, nefritis Motnje reprodukcije in dojk občasni impotenca redki ginekomastija
Polish: Jednak u pacjentów z marskością i z wodobrzuszem nie zaleca się stosowania cilazaprylu.
Slovenian: Pri bolnikih z ascitesom uporaba cilazaprila ni priporočljiva.
Polish: Stwierdzono, że narażenie na inhibitor ACE w drugim i trzecim trymestrze ciąży powoduje u ludzi toksyczność płodu (pogorszenie czynności nerek, małowodzie, opóźnienie kostnienia czaszki) oraz toksyczność u noworodków (niewydolność nerek, niedociśnienie, hiperkaliemia).
Slovenian: Znano je, da izpostavljenost zdravljenju z zaviralci ACE v drugem in tretjem tromesečju povzroči humano fetotoksičnost (zmanjšano ledvično funkcijo, oligohidramniozo, zakasnitev okostenitve lobanje) in neonatalno toksičnost (okvaro ledvic, hipotenzijo, hiperkalemijo).
Polish: Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym przyjmujący leki moczopędne: W celu zapobiegania objawowemu niedociśnieniu, jeśli to możliwe, na dwa do trzech dni przed rozpoczęciem podawania produktu Vascace należy odstawić lek moczopędny.
Slovenian: Bolniki s hipertenzijo, ki prejemajo diuretike: če je možno, je treba prenehati jemanje diuretikov 2-3 dni pred začetkom zdravljenja z zdravilom Vascase, da se zmanjša verjetnost simptomatske hipotenzije.
Polish: W przypadku współistnienia nadciśnienia naczyniowo-nerkowego występuje zwiększone ryzyko ciężkiego niedociśnienia tętniczego i niewydolności nerek.
Slovenian: Če je prisotna tudi renovaskularna hipertenzija, obstaja večje tveganje hude hipotenzije in insuficience ledvic.
Polish: U pacjentów z niewydolnością nerek dawkę cylazaprylu należy dostosować do klirensu kreatyniny (patrz punkt 4.2).
Slovenian: Bolnikom z okvaro ledvic je treba odmerek cilazaprila prilagoditi glede na očistek kreatinina (glejte poglavje 4.2).
Polish: Nie przeprowadzano badań klinicznych dowodzących wpływu cylazaprylu na zachorowalność i śmiertelność w niewydolności serca.
Slovenian: Klinična preskušanja, ki bi dokazala vpliv cilazaprila na obolevnost in smrtnost pri srčnem popuščanju, niso bila izvedena.
Polish: - jeśli po zażyciu innych inhibitorów ACE u pacjenta wystąpiło ciężkie działanie niepożądane nazywane obrzękiem naczynioruchowym, jeśli u pacjenta występuje wrodzony obrzęk naczynioruchowy lub obrzęk naczynioruchowy o nieznanej przyczynie.
Slovenian: - če ste kdaj po jemanju drugih zaviralcev ACE imeli resen neželen učinek, ki ga imenujemo angioedem, ali če ste dedno nagnjeni k angiodemu ali če ste imeli angioedem brez znanega vzroka.
Polish: Leczenie nadciśnienia tętniczego
Slovenian: Zdravljenje hipertenzije
Polish: Tak jak w przypadku innych substancji działających na układ reninaangiotensyna-aldosteron, istnieje zwiększone ryzyko niewydolności nerek, w tym ostrej niewydolności nerek, gdy pacjenci ze zwężeniem tętnicy nerkowej są leczeni cylazaprylem.
Slovenian: Kot pri drugih zdravilih, ki delujejo na sistem renin-angiotenzin, obstaja pri bolnikih s stenozo ledvične arterije povečano tveganje za insuficienco ledvic, vključno z akutno odpovedjo ledvic.
Polish: Wstępna dawka produktu Vascace
Slovenian: Začetni odmerek zdravila Vascace
Polish: Zgodnie z zaleceniami CHMP podmiot odpowiedzialny uwzględnił dodatkowe ostrzeżenie dotyczące stosowania cilazaprylu u pacjentów z dużego stopnia zwężeniem tętnicy nerkowej z zaburzeniami czynności nerek.
Slovenian: V skladu s priporočilom CHMP je imetnik dovoljenja za promet z zdravilom dodal dodatno opozorilo v zvezi z uporabo cilazaprila pri bolnikih s hudo stenozo renalne arterije z okvaro ledvic v podpoglavje „Okvara ledvic" poglavja 4.4.
Polish: U tych pacjentów zalecana jest mniejsza dawka początkowa wynosząca 0,5 mg raz na dobę, a leczenie należy rozpoczynać pod kontrolą lekarza.
Slovenian: Pri takih bolnikih je priporočljiv nižji začetni odmerek 0,5 mg enkrat dnevno, zdravljenje pa se mora začeti pod zdravniškim nadzorom.
Polish: U pacjentów rasy czarnej występuje również większe ryzyko obrzęku naczynioruchowego
Slovenian: Ti bolniki imajo tudi večje tveganje angioedema.
Polish: Roche Products Ltd 6 Falcon Way, Shire Park
Slovenian: Roche Products Ltd 6 Falcon Way, Shire Park Welwyn Garden City / AL7 1TW
Polish: Stosowanie inhibitorów ACE, takich jak cylzapryl, jest przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ciąży (patrz punkty 4.3 i 4.4).
Slovenian: Uporaba zaviralcev ACE, kot je cilazapril, je kontraindicirana v drugem in tretjem tromesečju nosečnosti (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Polish: U tych pacjentów leczenie należy rozpoczynać pod ścisłą kontrolą lekarza, od małych dawek leku i ostrożnie je zwiększać.
Slovenian: Zdravljenje teh bolnikom se mora začeti pod natančnim zdravniškim nadzorstvom, z majhnimi odmerki in natančnim prilagajanjem odmerka.
Polish: Badania kliniczne wykazały, że u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca klirens cylazaprylu jest związany z klirensem kreatyniny.
Slovenian: Rezultati kliničnih preskušanj so pokazali, da je pri bolnikih s kroničnim srčnim popuščanjem očistek cilazaprilata povezan z očistkom kreatinina.
Polish: Leczenie odczulające: U pacjentów przyjmujących inhibitory ACE podczas leczenia odczulającego, np. jadem os lub pszczół występowały reakcje anafilaktyczne.
Slovenian: Desenzibilizacija: Anafilaktične reakcije se lahko pojavijo pri bolnikih, pri katerih poteka desenzibilizacijsko zdravljenje s strupom os ali čebel in ki medtem prejemajo zaviralec ACE.
Polish: Maksymalna dawka dobowa dla tej grupy pacjentów wynosi 5,0 mg.
Slovenian: Največji dnevni odmerek za te bolnike je 5,0 mg.
Polish: Po uwzględnieniu zaleceń CHMP przyjęto następujące sformułowanie proponowane przez podmiot odpowiedzialny:
Slovenian: Ob upoštevanju priporočila CHMP je bilo sprejeto naslednje besedilo, ki ga je predlagal imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Polish: W przypadku jakichkolwiek wątpliwości, przed zastosowaniem leku Vascace należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete zdravilo Vascace.
Polish: bladość, szybka lub nierówna czynność serca (kołatanie serca) oraz duszność.
Slovenian: Med znaki so utrujenost, bleda koža, hitro ali neenakomerno bitje srca (palpitacije) in kratka sapa.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku z przewlekłą niewydolnością serca: Należy ściśle przestrzegać stosowania zalecanej dawki początkowej 0,5 mg.
Slovenian: Starejši bolniki s kroničnim srčnim popuščanjem: Strogo je treba upoštevati priporočeni začetni odmerek 0,5 mg zdravila Vascace.
Polish: Inhibace "Roche" 0,5 mgFilmtabletten
Slovenian: Inhibace "Roche" 0,5 mg - Filmtabletten
Polish: u pacjenta stwierdzono chorobę nerek lub zaburzenia dopływu krwi do nerek, określane jako zwężenie tętnicy nerkowej.
Slovenian: - če imate težave z ledvicami ali motnjo prekrvitve ledvic, ki jo imenujemo stenoza ledvične arterije.
Polish: W stosownych przypadkach zastosowano klasyfikację MedDRA układów i narządów i terminy preferowane (ang. preferred terms, PT).
Slovenian: Kjer je ustrezno, se uporabljata organski sistem po MedDRA klasifikaciji in dogovorjena terminologija.
Polish: Zgłaszano również przypadki fetotoksyczności, opóźnienia wzrostu wewnątrzmacicznego i przetrwałego przewodu tętniczego.
Slovenian: Poročali so tudi o fetotoksičnosti, znotrajmaterničnem zastoju rasti in odprtju arterioznega duktusa.
Polish: U takich pacjentów zaleca się stosowanie niższej dawki początkowej wynoszącej 0,5 mg raz na dobę, a leczenie należy rozpoczynać pod nadzorem lekarza.
Slovenian: Za takšne bolnike je priporočljiv manjši začetni odmerek 0,5 mg enkrat na dan, uvedba zdravljenja pa mora potekati pod nadzorstvom zdravnika.
Polish: Impotencja
Slovenian: Hipotenzija
Polish: Reakcje nadwrażliwości/ obrzęk naczynioruchowy
Slovenian: Preobčutljivost/angioedem
Polish: - u pacjenta stwierdzono cukrzycę.
Slovenian: - če imate sladkorno bolezen.
Polish: Objawy przedawkowania inhibitorów ACE to niedociśnienie, wstrząs krążeniowy, zaburzenia elektrolitowe, niewydolność nerek, hyperwentylacja, tachykardia, kołatanie serca, bradykardia, zawroty głowy, niepokój i kaszel.
Slovenian: Med simptomi, povezanimi s prevelikim odmerjanjem zaviralcev ACE, so lahko hipotenzija, cirkulacijski šok, elektrolitske motnje, odpoved ledvic, hiperventilacija, tahikardija, palpitacije, bradikardija, omotica, anksioznost in kašelj.
Polish: Pacjenci z zaburzeniem czynności nerek: U pacjentów z niewydolnością nerek jest konieczne zmniejszenie dawki leku, w zależności od klirensu kreatyniny (patrz punkt 4.4).
Slovenian: Bolniki z okvaro ledvic: Bolnikom z okvaro ledvic je treba odmerek zmanjšati glede na očistek kreatinina (glejte poglavje 4.4).
Polish: Podawanie cylazaprylu można kontynuować po uzupełnieniu objętości płynów, lecz w razie utrzymywania się niedociśnienia należy zmniejszyć dawkę produktu lub przerwać jego stosowanie.
Slovenian: Zdravljenje s cilazaprilom je mogoče nadaljevati, ko je volumen nadomeščen, vendar je treba zdravilo uporabiti v manjšem odmerku.
Polish: Dawki produktu Vascace mieszczą się zwykle w zakresie 2,5-5 mg raz na dobę.
Slovenian: Običajni razpon odmerkov zdravila Vascase je 2,5 do 5,0 mg enkrat dnevno.
Polish: Cylazaprylat jest wydalany w postaci niezmienionej przez nerki z efektywnym okresem półtrwania wynoszącym dziewięć godzin po podaniu Vascace raz na dobę.
Slovenian: Po uporabi zdravila Vascace enkrat na dan je njegov efektivni razpolovni čas 9 ur.
Polish: „Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest stosowanie zmniejszonych dawek w zależności do klirensu kreatyniny (patrz punkt 4.4).
Slovenian: „Bolniki z okvaro ledvic: zmanjšani odmerki so potrebni pri bolnikih z okvaro ledvic, pri čemer je treba upoštevati njihov očistek kreatinina (glejte poglavje 4.4).
Polish: Zgłaszano także toksyczny wpływ na płód, opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego i przetrwały przewód tętniczy Botalla.
Slovenian: Opisani so tudi fetotoksični učinki, intrauterina upočasnitev rasti in perzistenten arteriozni duktus.
Polish: Można również rozważyć wlew angiotensyny II i (lub) dożylne podanie katecholamin.
Slovenian: V poštev pride tudi zdravljenje z infuzijo angiotenzina II in/ali intravenska uporaba kateholaminov, če je na voljo.
Polish: 6.2 Niezgodności farmaceutyczne [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Slovenian: 6.2 Inkompatibilnosti [Izpolni država članica.]
Polish: Marskość wątroby: U pacjentów z marskością wątroby (lecz bez wodobrzusza), którzy wymagają leczenia nadciśnienia tętniczego, cylazapryl powinien być podawany z dużą ostrożnością nieprzekraczając 0,5 mg na dobę, a ciśnienie tętnicze powinno być uważnie monitorowane, z uwagi na ryzyko wystąpienia znacznego niedociśnienia.
Slovenian: Ciroza jeter: Bolnikom s cirozo jeter (a brez ascitesa), ki potrebujejo zdravljenje hipertenzije, je treba odmerek cilazaprila določiti zelo previdno, odmerek pa ne sme preseči 0,5 mg/dan.
Polish: Może to powodować osłabienie, zawroty głowy, niewyraźne widzenie i omdlenia.
Slovenian: Zaradi tega se lahko počutite šibki, omotični ali vrtoglavi; pojavita se lahko tudi zamegljen vid in vrtoglavica.
Polish: Rozpoczęcie leczenia cylazaprylem u pacjentów przyjmujących wcześniej duże dawki leków moczopędnych może spowodować hipowolemię i niedociśnienie tętnicze (patrz punkt 4.4).
Slovenian: Predhodno zdravljenje z velikimi odmerki diuretikov lahko ob uvedbi zdravljenja s cilazaprilom povzroči hipovolemijo in tveganje hipotenzije (glejte poglavje 4.4).
Polish: Inhibace "Roche" 2,5 mgFilmtabletten
Slovenian: Inhibace "Roche" 2,5 mg - Filmtabletten
Polish: W tej grupie pacjentów leczenie należy rozpoczynać pod ścisłym nadzorem lekarza, stosując niskie dawki i ostrożnie je zwiększając.
Slovenian: Pri teh bolnikih je treba zdravljenje začeti pod skrbnim zdravniškim nadzorom z nizkimi odmerki in previdno titracijo odmerkov.
Polish: 2,5 mg raz na dobę
Slovenian: 2,5 mg enkrat na dan
Polish: u pacjenta wystąpiły ostatnio wymioty lub biegunka.
Slovenian: - če ste pred kratkim bruhali ali ste imeli drisko.
Polish: Maksymalna dawka produktu Vascace
Slovenian: Največji odmerek zdravila Vascace
Polish: Zdarzenia niedokrwienia mózgu, przemijającego napadu niedokrwiennego i udaru niedokrwiennego, rzadko obserwowane podczas leczenia inhibitorami ACE, mogą być związane z niedociśnieniem u pacjentów z chorobą mózgowo-naczyniową jako chorobą zasadniczą.
Slovenian: Pri bolnikih z osnovno cerebrovaskularno boleznijo so primeri ishemije možganov, tranzitornih ishemičnih atak in ishemične možganske kapi, ki so bili v redkih primerih opisani med uporabo zaviralcev ACE, lahko povezani s hipotenzijo.
Polish: Stosowanie leku Vascace z jedzeniem i piciem Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o zażywaniu suplementów zawierających potas.
Slovenian: Zdravniku ali farmacevtu morate povedati, če uporabljate prehranske dodatke, ki vsebujejo kalij.
Polish: Vascace jest wybiórczym, długodziałającym inhibitorem konwertazy angiotensyny (ACE) hamującym aktywność układu renina-angiotensyna-aldosteron i konwersję nieaktywnej angiotensyny I do angiotensyny II, która jest substancją o silnym działaniu naczynioskurczowym.
Slovenian: Zdravilo Vascace je dolgodelujoč zaviralec angiotenzinske konvertaze (ACE), ki zavira sistem reninangiotenzin-aldosteron.
Polish: Nie zaobserwowano żadnych istotnych klinicznie interakcji podczas jednoczesnego stosowania cylazaprylu z digoksyną, azotanami, lekami przeciwzakrzepowymi pochodnymi kumaryny i inhibitorami receptora H2.
Slovenian: Med sočasno uporabo cilazaprila in digoksina, nitratov, kumarinskih antikoagulantov in H2 antagonistov niso ugotovili klinično pomembnih medsebojnih delovanj.
Polish: 170 00 / Praha 7 Czechy
Slovenian: Dukelskych hrdinu 567/52 170 00 / Praha 7
Polish: cylazapryl
Slovenian: cilazapril
Polish: (niedokrwistość, neutropenia, agranulocytoza i małopłytkowość) - ciężka reakcja alergiczna (anafilaktyczna) - niedokrwienie mózgu, przemijający napad niedokrwienny, udar niedokrwienny (może wystąpić jeśli ciśnienie tętnicze jest zbyt niskie) - zawał mięśnia sercowego (może wystąpić jeśli ciśnienie tętnicze jest zbyt niskie) - zaburzenia rytmu serca - śródmiąższowa choroba płuc - zaburzenia o typie tocznia rumieniowatego układowego - mrowienie lub drętwienie rąk lub stóp - świszczący oddech - uczucie ucisku lub pulsujący ból za nosem, policzkami i oczami (zapalenie zatok) - ból języka - zapalenie trzustki.
Slovenian: - spremembe izvidov preiskav krvi, ki kažejo zmanjšanje števila rdečih krvnih celic, belih krvnih celic ali krvnih ploščic (anemija, nevtropenija, agranulocitoza in trombocitopenija), - vrsta hude alergijske reakcije (anafilaksa), - možganska ishemija, tranzitorna ishemična ataka, ishemična kap (do tega lahko pride, če je krvni tlak prenizek) - srčna kap (do tega lahko pride, če je krvni tlak prenizek) - nereden srčni utrip - intersticijska bolezen pljuč - motnja, podobna sistemskemu eritematoznemu lupusu, - mravljinčenje ali omrtvelost v dlaneh in stopalih, - piskajoče dihanje, - občutek polnosti in kljuvajoče bolečine za nosom, lici in očmi (sinuzitis), - vnetost jezika, - pankreatitis (vnetje trebušne slinavke).
Polish: „Inhibitory ACE, takie jak cilazapryl, nie są zalecane do stosowania podczas pierwszego trymestru ciąży (patrz punkt 4.4).
Slovenian: „Uporaba zaviralcev ACE, kot je cilazapril, v prvem tromesečju nosečnosti ni priporočljiva (glejte poglavje 4.4).
Polish: U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca, działanie Vascace podawanego w zalecanych dawkach utrzymuje się do 24 godzin.
Slovenian: Med uporabo zdravila Vascace v priporočenih odmerkih se njegovi učinki pri hipertenzivnih bolnikih in bolnikih s kroničnim srčnim popuščanjem ohranijo do 24 ur.
Polish: Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta lub w przypadku jakichkolwiek wątpliwości przed zastosowaniem leku Vascace należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovenian: Če kaj od naštetega velja za vas ali če niste prepričani, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete zdravilo Vascace.
Polish: „Produkt Vascace jest wskazany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca."
Slovenian: „Zdravilo Vascase je indicirano za zdravljenje kroničnega srčnega popuščanja."
Polish: - pacjent poddawany jest aferezie lipoprotein o małej gęstości (LDL) z użyciem siarczanu dekstranu.
Slovenian: - če se pripravljate na aferezo LDL z dekstranovim sulfatom.
Polish: - u pacjenta stwierdzono kolagenozę naczyń.
Slovenian: - če imate kolagensko žilno bolezen.
Polish: Włochy, Portugalia: Inibace Plus
Slovenian: Italija, Portugalska: Inibace Plus
Polish: Skojarzenie to jest skuteczne niezależnie od wieku, płci i rasy.
Slovenian: Kombinacija je učinkovita ne glede na starost, spol in raso.
Polish: Są one stosowane razem, gdy leczenie jedną z tych substancji jest niewystarczające.
Slovenian: Skupaj se uporabljata, če zdravljenje s samo eno od njiju ni bilo zadostno.
Polish: Szczegółowa informacja o tym produkcie jest dostępna na stronie internetowej {Kraj członkowski, nazwa agencji}
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani {Ime države članice/Agencije}
Polish: Wiązanie z białkami osocza wynosi około 25% do 30%.
Slovenian: Vezava na plazemske beljakovine znaša približno 25 do 30 %.
Polish: Kategoria „niezbyt często" zawiera kategorię „rzadko" (≥1/10 000 do <1/1 000) i „bardzo rzadko" (<1/10 000), które mogą pojawiać się w niektórych Charakterystykach innych produktów leczniczych.
Slovenian: Kategorija "občasni" vključuje kategoriji "redki" (≥ 1/10.000 in < 1/1.000) in "zelo redki" (< 1/10.000), ki sta lahko uporabljeni v povzetkih glavnih značilnosti drugih zdravil.
Polish: - mała ilość wszystkich rodzajów krwinek białych .
Slovenian: - majhno število vseh vrst belih krvnih celic.
Polish: Austria: Inhibace Plus "Roche" Belgia, Luksemburg: Co-Inhibace Cypr, Grecja: Vascace Plus Czechy, Węgry, Polska, Hiszpania: Inhibace Plus Niemcy: Dynorm Plus
Slovenian: Avstrija: Inhibace Plus „Roche" Belgija, Luksemburg: Co-Inhibace Ciper, Grčija: Vascace Plus Češka, Madžarska, Poljska, Španija: Inhibace Plus Nemčija: Dynorm Plus
Polish: - cyklosporyna (stosowana w zapobieganiu odrzucania przeszczepionych narządów).
Slovenian: - ciklosporin (uporablja se za preprečevanje zavrnitve organov po presaditvi).
Polish: Farmakokinetyka w szczególnych populacjach
Slovenian: Farmakokinetika v posebnih populacijah
Polish: Z tego powodu, u tych pacjentów należy zachować ostrożność.
Slovenian: Te bolnike je torej treba zdraviti previdno.
Polish: Skojarzenie to należy stosować ostrożnie, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku.
Slovenian: To kombinacijo zdravil je treba uporabljati previdno, še posebej pri starejših bolnikih.
Polish: Średnie dawki letalne u szczurów, myszy i makaków jawajskich wynosiły powyżej 2000 mg/kg masy ciała.
Slovenian: Povprečne letalne doze pri podganah, miših in opicah cynomolgus so bile večje od 2.000 mg/kg telesne mase.
Polish: Afereza lipoprotein o małej gęstości (LDL)
Slovenian: Afereza lipoproteinov majhne gostote (LDL)
Polish: Przyczynami mogą być: (i) różnice pomiędzy docelowymi populacjami leczonymi Vascace Plus i Vascace, (ii) różnice w dawce cylazaprylu i, (iii) specyficzne działanie leczenia skojarzonego.
Slovenian: Razlogi so lahko naslednji: (i) razlike med ciljnimi populacijami, ki so jih zdravili z zdraviloma Vascace Plus in Vascace, (ii) razlike v odmerku cilazaprila in (iii) specifični učinki kombiniranega zdravljenja.
Polish: Objętość dystrybucji dla cylazaprylu określono od około 0,5 do 0,7 l/kg.
Slovenian: Za cilazaprilat je volumen porazdelitve približno 0,5 do 0,7 l/kg.
Polish: - jod zawarty w środkach kontrastujących (podawanych pacjentom przed niektórymi badaniami radiologicznymi).
Slovenian: - kontrastna sredstva, ki vsebujejo jod (ki jih bolniki dobijo pred določenimi rentgenskimi preiskavami).
Polish: Stosowanie u dzieci i młodzieży Nie zaleca się stosowania Vascace Plus u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Slovenian: Uporaba pri otrocih in mladostnikih Zdravila Vascace Plus ni priporočljivo uporabljati pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.