FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Caelyx 2 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten: pullosta saatava määrä on 10 ml (20 mg) tai 25 ml (50 mg).
Croatian: Caelyx koncentrat za otopinu za infuziju: bočice koje sadrže 10 ml (20 mg) ili 25 ml (50 mg).
Finnish: Sekudaarisia suun kasvaimia on raportoitu potilailla, jotka ovat altistuneet pitkäaikaisesti Caelyxille (hoito on kestänyt yli vuoden) tai jotka ovat saaneet yli 720 mg/m2 kumulatiivisen annoksen (ks. kohta 4.4).
Croatian: Slučajevi sekundarnog karcinoma u ustima bili su prijavljeni u bolesnika koji su dugotrajno (duže od jedne godine) izloženi Caelyxu ili u onih kod koji primaju ukupnu dozu Caelyxa veću od 720 mg/m2 (vidjeti dio 4.4).
Finnish: 100 potilaalla niistä 929 potilaasta (10,8 %), joilla oli kiinteitä kasvaimia, raportoitiin infuusioreaktioita Caelyx-hoidon aikana määritettynä seuraavilla Costart-termeillä: yliherkkyysreaktio, anafylaktoidinen reaktio, astma, kasvojen turvotus, hypotensio, vasodilataatio, urtikaria, selkäkipu, rintakipu, vilunväreet, kuume, kohonnut verenpaine, takykardia, dyspepsia, pahoinvointi, huimaus, dyspnea, nielutulehdus, ihottuma, kutina, hikoilu, pistokohdan reaktio ja lääkeaineiden yhteisvaikutus.
Croatian: Tijekom liječenja Caelyxom, u 100 od 929 bolesnika (10,8%) sa solidnim tumorima prijavljene su reakcije povezane s infuzijom definirane u skladu sa sljedećim Costart izrazima: alergijska reakcija, anafilaktoidna reakcija, astma, edem lica, hipotenzija, vazodilatacija, urtikarija, križobolja, bol u prsištu, zimice, vrućica, hipertenzija, tahikardija, dispepsija, mučnina, vrtoglavica, dispneja, faringitis,
Finnish: G-CSF (tai GM-CSF) -kasvutekijää voidaan antaa seuraavissa sykleissä samanaikaisena tukihoitona verenkuvamuutoksiin, kun neutrofiilimäärä on < 1000/mm 3 (< 1 x 10
Croatian: U sljedećim se ciklusima može istovremeno dati G-CSF (ili GM-CSF) kako bi se poboljšala krvna slika kad je ANC < 1.000/mm
Finnish: Ruokahaluttomuus Dehydraatio, hypokalemia, hyperkalemia, hypomagnesemia, hyponatremia, hypokalsemia
Croatian: Često smanjen apetit anoreksija dehidracija, hipokalijemija, hiperkalijemija, hipomagnezijemija, hiponatrijemija, hipokalcemija
Finnish: Neutropenia, trombosytopenia ja anemia olivat yleisimmät hematologiset vaikutukset, joita raportoitiin sekä yhdistelmähoidolla Caelyx + bortetsomibi että pelkällä bortetsomibilla.
Croatian: Neutropenija, trombocitopenija i anemija bile su najčešće hematološke nuspojave kako uz kombinirano liječenje Caelyxom i bortezomibom, tako i uz monoterapiju bortezomibom.
Finnish: EKG:tä tarkempia menetelmiä sydämen toiminnan arvioinnissa ja monitoroinnissa ovat vasemman kammion ejektiofraktion mittaaminen kaikukardiografialla tai mieluummin isotooppiventrikulografialla (MUGA).
Croatian: Postupci procjene i praćenja srčanih funkcija koji su specifičniji od EKG-a su ehokardiografsko mjerenje ejekcijske frakcije lijeve klijetke ili, po mogućnosti, višekanalna angiografija (MUGA).
Finnish: PPE:tä raportoitiin 16 %:lla multippeli myelooma -potilaista, jotka saivat Caelyxin ja bortetsomibin yhdistelmähoitoa.
Croatian: PPE je bio uočen u 16% bolesnika s multiplim mijelomom liječenih kombinacijom lijekova Caelyx i bortezomib.
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset (saattavat esiintyä enintään 1 potilaalla 100:sta) - sekavuus - verisuonien tulehtuminen ja veritulppien muodostuminen, joka voi estää veren pääsyä keuhkoihin ja aiheuttaa hengitysvaikeuksia, rintakipua ja sydämentykytystä - sydämen rytmihäiriö, sydämen syke tuntuu nopealta tai epätasaiselta (sydämentykytys), sydämen vajaatoiminta, josta aiheutuu hengenahdistusta ja voi aiheutua säärten turvotusta, sydänpysähdys.
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba) - smetenost; - upala vena i nastanak krvnih ugrušaka koji mogu dovesti do zaustavljanja protoka krvi u pluća i uzrokovati poteškoće s disanjem, bol u prsištu i lupanje srca; - nenormalan srčani ritam, osjećaj ubrzanog ili nepravilnog lupanja srca (palpitacije), zatajenje srca, koje uzrokuje nedostatak zraka i može dovesti do oticanja nogu, srčani zastoj.
Finnish: EU/1/96/011/003 (1 injektiopullo) EU/1/96/011/004 (10 injektiopulloa)
Croatian: EU/1/96/011/003 (1 bočica) EU/1/96/011/004 (10 bočica)
Finnish: Caelyx on tarkoitettu: - Monoterapiana metastasoituneen rintasyövän hoitoon, kun tilaan liittyy lisääntynyt sydänkomplikaatioiden riski.
Croatian: Caelyx je indiciran: - Kao monoterapija u bolesnika s metastatskim karcinomom dojke kod kojih postoji povećani rizik od srčanih poremećaja.
Finnish: Hyvin harvinaiset haittavaikutukset (saattavat esiintyä enintään 1 potilaalla 10 000:sta) - vakavia ihoreaktioita, kuten ihon laaja-alaista kuoriutumista, rakkuloita sekä limakalvojen haavaumia (Stevens-Johnsonin oireyhtymä / toksinen epidermaalinen nekrolyysi)
Croatian: Vrlo rijetke nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 10 000 osoba) - ozbiljne kožne reakcije poput široko rasprostranjenog ljuštenja kože, mjehurića kao i erozija membrane sluznice (Stevens-Johnsonov sindrom/toksična epidermalna nekroliza); - rak u ustima može se javiti kada se Caelyx primjenjuje tijekom dužeg vremena (više od jedne godine).
Finnish: Potilaat pitää tutkia säännöllisesti sellaisten suun haavaumien tai oireiden varalta, jotka voivat viitata sekundaariseen suusyöpään.
Croatian: Bolesnici se moraju pregledavati u redovitim intervalima na prisutnost ulceracija u ustima ili bilo koje nelagode u ustima koja bi mogla ukazivati na sekundarni karcinom usta.
Finnish: Toisin kun kokemukset rinta- tai munasarjasyöpäpotilailla osoittavat, luuydinsuppressio näyttää olevan AIDS-KS-potilailla annosta rajoittava haittavaikutus (ks. kohta 4.8).
Croatian: Za razliku od iskustva u bolesnica s karcinomom dojke ili karcinomom jajnika, čini se da je mijelosupresija nuspojava koja ograničava dozu u bolesnika s Kaposijevim sarkomom povezanim s AIDS-om (vidjeti dio 4.8).
Finnish: Ohjeet Caelyx-annoksen muuttamisesta
Croatian: Smjernice za prilagodbu doze Caelyxa
Finnish: Luokan 3 ja 4 trombosytopenian esiintymistiheys oli suurempi yhdistelmähoitoa saaneiden ryhmässä kuin monoterapiaryhmässä (22 % vs. 14 %).
Croatian: Incidencija trombocitopenije 3. i 4. stupnja bila je veća u skupini liječenoj kombinacijom lijekova nego u skupini koja je primala monoterapiju (22% naspram 14%).
Finnish: -(2-[1,2-distearoyyli-sn-glysero(3)fosfo-oksi]etyylikarbamoyyli)--metoksipoly(oksietyleeni)40 natriumsuola (MPEG-DSPE) täysin hydrattu soijafosfatidyylikoliini (HSPC) kolesteroli ammoniumsulfaatti sakkaroosi histidiini injektionesteisiin käytettävä vesi kloorivetyhappo (pH:n säätöön) natriumhydroksidi (pH:n säätöön)
Croatian: -(2-[1,2-distearoil-sn-glicero(3)fosfooksi]etilkarbamoil)--metoksipoli(oksietilen)-40 natrijeva sol (MPEG-DSPE) potpuno hidrogenirani fosfatidilkolin iz soje (HSPC) kolesterol amonijev sulfat saharoza histidin voda za injekcije kloridna kiselina (za prilagodbu pH) natrijev hidroksid (za prilagodbu pH)
Finnish: Caelyx-potilailla kokonaiselossaoloajassa saavutettu hyöty (overall survival, OS) oli suurempi kuin topotekaania saaneilla potilailla; tätä kuvasi riskisuhde (HR) 1,216 (95 % CI: 1,000; 1,478), p = 0,050.
Croatian: Postojala je korist za opće preživljenje (OS) u bolesnica liječenih Caelyxom u odnosu na bolesnice liječene topotekanom, kako je pokazao omjer rizika (HR) od 1,216 (95% CI: 1,000; 1,478), p=0,050.
Finnish: Pakkausselosteen kohtaan 4 pitää päivittää vastaavasti termi "ihon paksuuntumislaikut".
Croatian: Dio 4. upute o lijeku treba ažurirati u skladu s izrazom "kožne promjene u obliku uzdignutih zadebljanja kože".
Finnish: Faasi III:n vertaileva tutkimus Caelyxillä ja topotekaanilla tehtiin 474 potilaalla, joilla oli epiteliaalinen munasarjasyöpä ja joilla ensisijainen platinayhdisteeseen perustunut kemoterapiahoito oli epäonnistunut.
Croatian: Komparativno ispitivanje faze III u kojem je Caelyx uspoređivan s topotekanom u bolesnica s epitelnim karcinomom jajnika nakon neuspješne prve linije kemoterapije na bazi platine, dovršile su 474 bolesnice.
Finnish: Luuydinsuppressioriskin vuoksi verenkuva tulee tarkistaa useasti Caelyx-hoidon aikana ja vähintään ennen jokaista Caelyx-annosta.
Croatian: Zbog moguće supresije koštane srži, za vrijeme trajanja liječenja Caelyxom potrebne su česte kontrole krvne slike, a obavezno prije primjene svake doze Caelyxa.
Finnish: Platinasensitiivisten potilaiden alaryhmässä ero oli suurempi: riskisuhde HR oli 1,432 (95 % CI: 1,066; 1,923), p = 0,017.
Croatian: U podskupini bolesnica koje su reagirale na platinu, razlika je bila veća: HR od 1,432 (95% CI: 1,066; 1,923), p=0,017.
Finnish: Huimausta ja uneliaisuutta on kuitenkin todettu tähänastisissa kliinisissä tutkimuksissa Caelyxin annon yhteydessä harvoin (< 5 %).
Croatian: Međutim, u do sada provedenim kliničkim ispitivanjima omaglica i pospanost nisu bile često povezane (< 5%) s primjenom lijeka Caelyx.
Finnish: Injektiokohdassa saattaa myös tuntua ihon pistelyä tai turvotusta.
Croatian: Mogu se pojaviti i bockanje ili oticanje kože na mjestu injekcije.
Finnish: Hyvin yleiset haittavaikutukset (saattavat esiintyä useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä) - kämmenten ja jalkapohjien punoitus, turvotus ja haavaumat.
Croatian: Vrlo česte nuspojave (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) - crvenilo, oticanje i ranice na dlanovima i tabanima.
Finnish: Ota välittömästi yhteyttä lääkäriisi, jos: - käsiesi tai jalkojesi iho tulee araksi ja punoittavaksi - saat kivuliasta punoitusta iholle ja/tai rakkuloita keholle tai suuhun - saat sydänoireita - suuhusi tulee haavoja - kuumeesi nousee tai ilmaantuu muita infektion merkkejä - hengästyt äkillisesti tai tunnet pistävää rintakipua, joka saattaa pahentua syvään hengittämisen tai yskimisen yhteydessä - tunnet turvotusta, lämmöntunnetta tai aristusta säären pehmytkudoksissa, joskus myös kipua,
Croatian: Odmah se javite liječniku ako: - koža na šakama i stopalima postane crvena i bolna; - se pojavi bolno crvenilo kože i/ili mjehuri na tijelu ili u ustima; - se pojave srčane tegobe; - dobijete ranice u ustima; - razvijete vrućicu ili neki drugi znak infekcije; - iznenada osjetite nedostatak daha ili oštru bol u prsištu koja se može pogoršavati pri dubokom disanju ili kašljanju; - meka tkiva na nogama postanu otečena, topla ili osjetljiva na dodir, ponekad uz bolove koji se pogoršavaju pri stajanju ili hodanju.
Finnish: Ahdistuneisuus, masennus, unettomuus
Croatian: Psihijatrijski poremećaji Često tjeskoba, depresija, nesanica
Finnish: Mutageenisuus ja karsinogeenisuus
Croatian: Mutagenost i kancerogenost
Finnish: Caelyxia ei saa käyttää lasten ja nuorten hoitoon, koska lääkkeen vaikutuksia tähän potilasryhmään/ikäryhmään ei tunneta.
Croatian: Djeca i adolescenti Caelyx se ne smije primjenjivati u djece i adolescenata, jer nije poznato kako će lijek djelovati na njih.
Finnish: EU/1/96/011/001 (1 injektiopullo) EU/1/96/011/002 (10 injektiopulloa)
Croatian: EU/1/96/011/001 (1 bočica) EU/1/96/011/002 (10 bočica)
Finnish: ÄLÄ KÄYTÄ VAIHDELLEN MUIDEN DOKSORUBISIINIHYDROKLORIDIMUOTOJEN KANSSA.
Croatian: NEMOJTE PRIMJENJIVATI NAIZMJENCE S DRUGIM FORMULACIJAMA DOKSORUBICINKLORIDA.
Finnish: PPE:n ennaltaehkäisyssä ja hoidossa on käytetty pyridoksiinia 50-150 mg:n vuorokausiannoksina sekä kortikosteroideja.
Croatian: Za profilaksu i liječenje PPE primjenjivani su piridoksin u dozi od 50 - 150 mg na dan i kortikosteroidi, međutim, ova liječenja nisu ocjenjivana u ispitivanjima faze III.
Finnish: Näitä olivat kohonnut alkalinen fosfataasi sekä kohonneet ASAT-arvot ja bilirubiinipitoisuudet, joiden kuitenkin oletettiin johtuvan perussairaudesta eikä Caelyxistä.
Croatian: Klinički značajni laboratorijski poremećaji bili su česti ( 5%), uključujući povećanje razine alkalne fosfataze, AST i bilirubina za koje se vjeruje da je povezano s osnovnom bolešću, a ne Caelyxom.
Finnish: Caelyx-hoito tulee väliaikaisesti lopettaa potilailla, joiden absoluuttinen neutrofiilimäärä on < 1000/mm
Croatian: Privremeno prekinite liječenje bolesnika Caelyxom kad im je ANC < 1.000/mm
Finnish: Luokan 3 ja 4 neutropenian esiintymistiheys oli suurempi yhdistelmähoitoa saaneiden ryhmässä kuin monoterapiaryhmässä (28 % vs. 14 %).
Croatian: Incidencija neutropenije 3. i 4. stupnja bila je veća u skupini liječenoj kombiniranom terapijom nego u skupini koja je primala monoterapiju (28% naspram 14%).
Finnish: Doksorubisiini pääsee vaikuttamaan vasta, kun liposomit pääsevät kudokseen.
Croatian: Doksorubicin se oslobađa nakon što liposomi izađu iz krvotoka i uđu u tkivo.
Finnish: Samantapaisia kämmenten ja jalkapohjien punoittavia, laikukkaita iholeesioita on kuvattu potilailla, jotka saivat Caelyxiä pitkäaikaisesti laskimonsisäisinä infuusioina (ks. kohta 4.8).
Croatian: Slične lezije na koži, koje su opisane kao palmarno-plantarna eritrodizestezija, uočene su i u bolesnika nakon dugotrajne intravenske infuzije (vidjeti dio 4.8).
Finnish: Mediaani TTP oli 6,9 kuukautta pelkkää bortetsomibia saaneilla potilailla ja 8,9 kuukautta Caelyxin ja bortetsomibin yhdistelmähoitoa saaneilla potilailla.
Croatian: Medijan za TTP iznosio je 6,9 mjeseci u bolesnika liječenih monoterapijom bortezomibom u usporedbi s 8,9 mjeseci u bolesnika liječenih kombinacijom Caelyxa i bortezomiba.
Finnish: Taulukossa 7 on lueteltu haittavaikutukset, joita raportoitiin ≥ 5 %:lla potilaista, jotka saivat Caelyxin ja bortetsomibin yhdistelmähoitoa.
Croatian: Vidjeti tablicu 7 za nuspojave uočene u ≥ 5% bolesnika liječenih kombiniranom terapijom lijekovima Caelyx i bortezomib.
Finnish: Perifeerinen neuropatia, neuropatia, parestesiat, polyneuropatia, huimaus, makuhäiriö
Croatian: Često periferna neuropatija, neuropatija, parestezija, polineuropatija, omaglica, dizgeuzija neuralgija, periferna neuropatija, neuropatija letargija, hipoestezija, sinkopa, disestezija
Finnish: Caelyx aiheutti 36 mg/kg kerta-annoksella hiirille munasarjojen ja kivesten atrofiaa, jonka vaikeusaste vaihteli lievästä kohtalaiseen.
Croatian: Caelyx je izazvao blagu do umjerenu atrofiju jajnika i testisa u miševa nakon jednokratne doze od 36 mg/kg.
Finnish: *lisätietoja bortetsomibin annostuksesta ja annoksen muuttamisesta, katso bortetsomibin valmisteyhteenveto
Croatian: * Za dodatne informacije o doziranju i prilagodbama doze bortezomiba, vidjeti sažetak opisa svojstava lijeka za bortezomib.
Finnish: Hoitoa jatketaan niin kauan kuin saat tyydyttävän vasteen ja siedät hoidon.
Croatian: Doza se ponavlja sve dok imate zadovoljavajući odgovor na liječenje i dobro ga podnosite.
Finnish: Caelyx annetaan laskimoon 50 mg/m2 annoksena joka neljäs viikko niin kauan kuin tauti ei etene ja potilas sietää hoidon.
Croatian: Karcinom dojke/karcinom jajnika Caelyx se primjenjuje intravenski u dozi od 50 mg/m jedanput svaka 4 tjedna, do progresije bolesti odnosno dok bolesnik podnosi liječenje.
Finnish: Luokka 3 500 - < 1000 25000 - < 50000 Odota kunnes ANC  1500 ja trombosyytit  75000; uusi annos annosta pienentämättä
Croatian: 500 - < 1000 25 000 - < 50 000 Pričekati dok ANC bude  1500 i trombociti  75 000; nastaviti primjenu bez smanjenja doze.
Finnish: On suositeltavaa, että Caelyxinfuusioletku yhdistetään 50 mg/ml (5 %) glukoosi-laskimoinfuusioletkun sivuhaaraan lisälaimennuksen aikaansaamiseksi sekä tromboosi- ja ekstravasaatiovaaran minimoimiseksi.
Croatian: Preporučuje se infuzijsku cijev za Caelyx spojiti preko postraničnog otvora infuzijske cijevi za intravensku primjenu 5%-tne (50 mg/ml) glukoze, kako bi se postiglo dodatno razrjeđenje i smanjio rizik za trombozu i ekstravazaciju.
Finnish: Se on sytotoksinen antrasykliiniantibiootti, jota tuottaa Streptomyces peucetius var. caesius.
Croatian: Djelatna tvar u Caelyxu je doksorubicinklorid, citotoksični antraciklinski antibiotik koji se dobiva iz Streptomyces peucetius var. caesius.
Finnish: AIDS-KS-potilailla infuusioreaktioille oli tunnusomaista punastelu, hengästyminen, kasvojen turvotus, päänsärky, vilunväreet, selkäkipu, puristava tunne rinnassa ja kurkussa ja/tai hypotensio ja niitä voidaan odottaa esiintyvän 5-10 %:lla.
Croatian: U bolesnika s Kaposijevim sarkomom povezanim s AIDS-om, reakcije povezane s infuzijom bile su obilježene napadima crvenila, nedostatkom daha, edemom lica, glavoboljom, zimicama, bolom u leđima, stezanjem u prsištu i grlu i/ili hipotenzijom, s očekivanom učestalošću od 5% do 10%.
Finnish: Faasi III:n satunnaistettu tutkimus Caelyx vs. doksorubisiini tehtiin 509:llä metastasoitunutta rintasyöpää sairastavalla potilaalla.
Croatian: Randomizirano ispitivanje faze III u kojem je Caelyx uspoređivan s doksorubicinom u bolesnica s metastatskim karcinomom dojke dovršilo je 509 bolesnica.
Finnish: Jos annos on alle 90 mg, laimenna Caelyx 250 ml:aan, ja jos annos on vähintään 90 mg, laimenna Caelyx 500 ml:aan.
Croatian: Za doze < 90 mg, razrijedite Caelyx u 250 ml, a za doze  90 mg, razrijedite Caelyx u 500 ml.
Finnish: Tässä Caelyx-hoitoa saaneiden 4 231 potilaan yhdistetyssä analyysissa kammioperäisiä rytmihäiriöitä, sydämentykytystä, sydämen vajaatoimintaa, sydämenpysähdyksiä, oikean puoleisia haarakatkoksia ja pienentynyttä ejektiofraktiota oli raportoitu melko harvoin ja eteiskammiokatkoksia, syanoosia ja johtumishäiriöitä oli raportoitu harvoin.
Croatian: U ovoj analizi objedinjenih podataka 4231 bolesnika koji su primali Caelyx, manje često su prijavljivane ventrikularna aritmija, palpitacije, zatajenje srca, srčani zastoj, blok desne grane snopa i smanjena ejekcijska frakcija, a rijetko su prijavljivani atrioventrikularni blok, cijanoza i poremećaj provođenja.
Finnish: Caelyxin markkinoille tulon jälkeen todetut haittavaikutukset Hyvän- ja pahanlaatuiset kasvaimet (mukaan lukien kystat ja polyypit) Hyvin harvinainen
Croatian: Tablica 9. Nuspojave identificirane nakon stavljanja lijeka Caelyx u promet Dobroćudne, zloćudne i nespecificirane novotvorine (uključujući ciste i polipe) vrlo rijetko sekundarna neoplazma u ustima
Finnish: Jotta infuusioreaktioiden vaara olisi mahdollisimman pieni, aloitusannos annetaan enintään 1 mg/minuutti nopeudella.
Croatian: Da bi se minimalizirao rizik od reakcije na infuziju, početna doza primjenjuje se brzinom koja nije veća od 1 mg u minuti.
Finnish: Ihonalaiset siedettävyyskokeet osoittavat, että Caelyx aiheuttaa mahdollisen ekstravasaation jälkeen vähemmän paikallista ärsytystä tai kudosvaurioita kuin tavanomainen doksorubisiinihydrokloridi.
Croatian: Ispitivanja potkožne podnošljivosti pokazuju da Caelyx, nasuprot standardnom doksorubicinkloridu, uzrokuje blažu lokalnu nadraženost ili oštećenje tkiva nakon eventualne ekstravazacije.
Finnish: Yksityiskohtaisempaa tietoa bortetsomibin annostuksesta ja annoksen muuttamisesta löytyy bortetsomibin valmisteyhteenvedosta.
Croatian: Za detaljnije informacije o doziranju i prilagodbi doze bortezomiba, vidjeti sažetak opisa svojstava lijeka za bortezomib.
Finnish: Syklofosfamidin aiheuttaman hemorragisen kystiitin ja 6-merkaptopuriinin aiheuttaman maksatoksisuuden pahenemista on kuvattu AIDS-potilailla tavanomaisen doksorubisiinihydrokloridin yhteydessä.
Croatian: U bolesnika s AIDS-om, pogoršanje hemoragijskog cistitisa izazvanog ciklofosfamidom i pojačanje hepatotoksičnosti 6-merkaptopurina zabilježeni su uz primjenu standardnog doksorubicinklorida.
Finnish: Caelyxillä on ainutlaatuiset farmakokineettiset ominaisuudet eikä sitä tule käyttää vaihdellen toisentyyppisten doksorubisiinihydrokloridivalmisteiden kanssa.
Croatian: Caelyx ima jedinstvena farmakokinetička svojstva i ne smije se zamjenjivati s drugim oblicima doksorubicinklorida.
Finnish: Caelyxin farmakokinetiikka oli samanlainen pienellä potilasjoukolla, joiden bilirubiiniarvot olivat koholla, kuin niillä potilailla, joilla kokonaisbilirubiini oli normaali.
Croatian: Farmakokinetika Caelyxa utvrđena na malom broju bolesnika s povišenom razinom ukupnog bilirubina ne razlikuje se od one u bolesnika s normalnom razinom ukupnog bilirubina.
Finnish: Caelyx-hoitoa saaneilla potilailla on raportoitu anemiaan, trombosytopeniaan, leukopeniaan ja harvinaisena kuumeiseen neutropeniaan liittyvää luuydinsuppressiota.
Croatian: U bolesnika liječenih Caelyxom zabilježena je mijelosupresija praćena anemijom, trombocitopenijom, leukopenijom i, rijetko, febrilnom neutropenijom.
Finnish: Caelyx-infuusion aikana saattaa ilmetä seuraavia oireita: kasvojen punoitusta, hengästyneisyyttä, päänsärkyä, vilunväristyksiä, selkäsärkyä, puristavaa tunnetta rinnassa ja/tai kurkussa, kurkkukipua, verenpaineen laskua tai kohoamista, sydämen nopealyöntisyyttä, kasvojen turvotusta, kuumetta, huimausta, pahoinvointia, ruuansulatushäiriöitä, kutinaa, ihottumaa ja hikoilua.
Croatian: Za vrijeme infuzije Caelyxa mogu nastati sljedeće reakcije: crvenilo lica, nedostatak daha, glavobolja, zimice, križobolja, stezanje u prsištu i/ili grlu, grlobolja, nizak ili povišen krvni tlak, ubrzan rad srca, otok lica, vrućica, omaglica, mučnina, probavne tegobe, svrbež, osip i znojenje.
Finnish: Ohjeet Caelyx-annoksen muuttamisesta haittavaikutuksen seurauksena annetaan alla olevassa taulukossa.
Croatian: Smjernice za prilagodbu doze Caelyxa, zbog ovih nuspojava prikazane su u tablicama koje slijede.
Finnish: 10-60 mg/m2 annosalueella Caelyxin farmakokinetiikka ei ole lineaarista.
Croatian: U rasponu doza od 10 mg/m 2 - 60 mg/m 2, farmakokinetika Caelyxa je nelinearna.
Finnish: Lääkäri antaa sinulle Caelyxin tiputuksena (infuusiona) laskimoon.
Croatian: Caelyx će Vam davati liječnik putem dripa (infuzije) u venu.
Finnish: 509 edennyttä rintasyöpää sairastavaa potilasta, jotka eivät olleet aiemmin saaneet kemoterapiaa metastasoituneen sairauden hoitoon, saivat Caelyxiä (n=254) annoksella 50 mg/m joka neljäs viikko tai doksorubisiinia (n=255) annoksella 60 mg/m2 joka kolmas viikko faasi III:n kliinisessä tutkimuksessa (I97-328).
Croatian: U kliničkom ispitivanju faze III (I97-328), 509 bolesnica s uznapredovalim karcinomom dojke koje prethodno nisu primale kemoterapiju zbog metastatske bolesti bile su liječene Caelyxom (n=254) u dozi od 50 mg/m2 svaka 4 tjedna ili doksorubicinom (n=255) u dozi od 60 mg/m2 svaka 3 tjedna.
Finnish: Luokka 2 1000 - < 1500 50000 - < 75000 Odota kunnes ANC  1500 ja trombosyytit  75000; uusi annos annosta pienentämättä.
Croatian: 1000 - < 1500 50 000 - < 75 000 Pričekati dok ANC bude  1500 i trombociti  75 000; nastaviti primjenu bez smanjenja doze.
Finnish: PPE:lle on tunnusomaista kivulias punoittava laikukas ihottuma.
Croatian: PPE karakteriziraju bolne, makularne erupcije po koži.
Finnish: Katso bortetsomibin valmisteyhteenveto.
Croatian: Vidjeti sažetak opisa svojstava lijeka za bortezomib.
Finnish: CAELYX KOTELO 50 mg/25 ml - 1 injektiopullo CAELYX KOTELO 50 mg/25 ml - 10 injektiopulloa
Croatian: CAELYX KUTIJA 50 mg/25 ml - 1 bočica CAELYX KUTIJA 50 mg/25 ml - 10 bočica
Finnish: Yhden, kahden ja kolmen vuoden eloonjäämisluvut olivat Caelyxillä 74,1 %, 51,2 % ja 28,4 % sekä topotekaanilla vastaavasti 66,2 %, 31,0 % ja 17,5 %.
Croatian: Postotci preživljenja bolesnica koje su primale Caelyx iznosili su 74,1% na kraju 1. godine, 51,2% na kraju 2. godine i 28,4% na kraju 3. godine u usporedbi s 66,2%, 31,0% i 17,5% u bolesnica liječenih topotekanom.
Finnish: Erythema multiforme, Stevens-Johnsonin oireyhtymä ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva rijetko lihenoidna keratoza vrlo rijetko multiformni eritem, Stevens-Johnsononov sindrom i toksična epidermalna nekroliza
Finnish: Yhdeksässä kymmenestä yli 460 mg/m2 kumulatiivisen Caelyxannoksen saaneesta AIDS-KS-potilaasta otetussa sydänlihasbiopsiassa ei näkynyt merkkejä antrasykliinin aiheuttamasta kardiomyopatiasta.
Croatian: Biopsije endomiokarda u devet od deset bolesnika s Kaposijevim sarkomom povezanim s AIDS-om koji su primili kumulativnu dozu Caelyxa veću od 460 mg/m2 nisu pokazale prisutnost antraciklinom prouzročene kardiomiopatije.
Finnish: Caelyxin farmakokinetiikkaa tutkittiin 120 potilaalla 10:stä eri kliinisestä tutkimuksesta käyttäen populaatiofarmakokineettistä lähestymistapaa.
Croatian: Farmakokinetika Caelyxa procijenjena je populacijskim farmakokinetskim pristupom u 120 bolesnika u 10 različitih kliničkih ispitivanja.
Finnish: Erittäin harvinaisina tapauksina on ilmennyt kouristuskohtauksia.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima uočeni su napadaji (konvulzije).
Finnish: Aikaisempi sädehoidon aiheuttama ihoreaktio on harvoissa tapauksissa uusiutunut Caelyx-hoidon yhteydessä.
Croatian: Recidiv kožne reakcije zbog prethodne terapije zračenjem rijetko se javlja uz primjenu lijeka Caelyx.