FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No conocidas (no se puede estimar a partir de los datos disponibles).
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data) Inom varje frekvensgruppering presenteras biverkningarna efter minskande allvarlighetsgrad.
Spanish: Si toma más Erivedge del que debe Si toma más Erivedge del que debe, consulte a su médico.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Erivedge, tala med läkaren.
Spanish: Comunicación de efectos adversosa
Swedish: Rapportering av biverkningar
Spanish: En base a las características clínicas y patológicas, y la relación temporal compatible, al menos un caso de síndrome de Stevens-Johnson /Necrolisis Epidérmica Tóxica (SJS/NET), 2 casos de síndrome de sensibilidad a fármacos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) y un caso de pustulosis exantematosa aguda generalizada (AGEP) estan de manera causal relacionados con el tratamiento.
Swedish: Minst ett fall av Stevens-Johnsons syndrom/toxisk epidermalnekrolys (SJS/TEN), 2 fall med läkemedelsreaktioner med eosinofili och systemiska symtom (DRESS) samt ett fall med akut generaliserad exantematös pustulos (AGEP) med ett kausalsamband med behandlingen, baserat på kliniska och patologiska egenskaper och ett kompatibelt temporalt samband.
Spanish: ● máculas rojizas redondeadas o parches circulares en el tronco a menudo con ampollas centrales, descamación de la piel, ulceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos.
Swedish: hudflagning, sår i mun, hals, näsa, könsorgan och ögon.
Spanish: ● preservativo (preferiblemente con espermicida)
Swedish: • en kondom (med spermiedödande medel, om det finns tillgängligt)
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Erivedge
Swedish: Om du slutar att ta Erivedge
Spanish: Poco frecuentes ( ≥ 1/1.000 y < 1/100)
Swedish: Mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100)
Spanish: Efectos de vismodegib en medicamentos administrados de forma concomitante
Swedish: Vismodegibs effekt på andra läkemedel då de ges tillsammans
Spanish: ● diafragma (preferiblemente con espermicida).
Swedish: • Pessar (med spermiedödande medel, om tillgängligt).
Spanish: ● si está dando el pecho o planea dar el pecho durante el tratamiento o durante los 24 meses posteriores a la administración de la última dosis de este medicamento.
Swedish: • om du ammar eller planerar att amma under behandlingskuren och under 24 månader efter din sista dos med läkemedlet.
Spanish: Los pacientes no deben donar sangre mientras estén tomando Erivedge ni durante los 24 meses posteriores a la administración de la última dosis.
Swedish: Blodgivare Patienter ska inte vara blodgivare medan de tar Erivedge och inom 24 månader efter den sista dosen.
Spanish: ● Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Swedish: • Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal.
Spanish: ● Una tarjeta recordatorio para el paciente
Swedish: • Kom ihåg-kort för patienter
Spanish: No se esperan interacciones farmacocinéticas clínicamente significativas entre vismodegib y sustratos del CYP450.
Swedish: Kliniskt signifikanta farmakokinetiska interaktioner mellan vismodegib och CYP450-substrat förväntas inte.
Spanish: ● La necesidad de usar preservativos cuando mantienen relaciones sexuales con una mujer durante el tratamiento y durante los 2 meses posteriores a la administración de la última dosis de Erivedge
Swedish: • Behovet av att använda kondom om han har sex med en kvinnlig partner under behandlingen och inom 2 månader efter Erivedgebehandlingen avslutats.
Spanish: ● No dar Erivedge a otra persona
Swedish: Ge det inte till andra.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO ETIQUETA DEL FRASCO
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN MÄRKNING FÖR BURK
Spanish: ● dispositivo intrauterino (DIU)
Swedish: • ett intrauterint inlägg ("en spiral" eller IUD)
Spanish: ● La parte nacional de la DHPC
Swedish: • Nationell del av brev till hälso- och sjukvården, (DHPC= Direct Healthcare Professional Communication)
Spanish: Asesoramiento Para la mujer en edad fértil: Erivedge está contraindicado en la mujer en edad fértil que no cumpla con el Programa de Prevención de Embarazo de Erivedge.
Swedish: Erivedge är kontraindicerat för en fertil kvinna som inte följer Erivedge graviditetsförebyggande program.
Spanish: ● Debe informar a su médico si durante el tratamiento y durante los 24 meses posteriores a la administración de la última dosis ocurre cualquier situación de las siguientes:
Swedish: • Hon måste informera sjukvårdspersonal om något av följande inträffar under behandling eller inom24 månader efter hennes sista dos:
Spanish: Cualquier preservativo masculino (preferiblemente con espermicida), Diafragma (preferiblemente con espermicida).
Swedish: • Alla kondomer för män (med spermiedödande medel, om tillgängligt),
Spanish: No se esperan interacciones farmacocinéticas clínicamente significativas entre vismodegib e inhibidores del CYP450.
Swedish: Kliniskt signifikanta farmakokinetiska interaktioner förväntas inte mellan vismodegib och CYP450 hämmare.
Spanish: ● pérdida de pestañas (madarosis),
Swedish: • ögonfransarna faller av (madarosis),
Spanish: Los datos disponibles en pacientes con insuficiencia renal grave son muy limitados.
Swedish: Mycket begränsade data finns tillgängligt för patienter med svår njurfunktionsnedsättning.
Spanish: El revestimiento de la tapa es un cartón encerado recubierto de película de aluminio.
Swedish: Skruvlocket har ett foder av vaxad papp med en skyddsfolie av aluminium.
Spanish: ● La necesidad de usar métodos anticonceptivos adecuados durante el tratamiento y durante los 24 meses posteriores a la administración de la última dosis de Erivedge
Swedish: • Behovet av lämpliga preventivmetoder under behandlingen och inom 24 månader efter Erivedgebehandling avslutats
Spanish: No se esperan interacciones farmacocinéticas clínicamente significativas entre vismodegib e inhibidores de la P-gp.
Swedish: Kliniskt signifikanta farmakokinetiska interaktioner mellan vismodegib och P-gp-hämmare förväntas inte.
Spanish: No se esperan interacciones farmacocinéticas (PK) clínicamente significativas entre vismodegib y agentes que aumenten el pH.
Swedish: Kliniskt signifikanta farmakokinetiska interaktioner förväntas inte mellan vismodegib och läkemedel som höjer pH.
Spanish: La dosis recomendada es de una cápsula una vez al día.
Swedish: Den rekommenderade dosen är en kapsel en gång dagligen.
Spanish: Está disponible en cápsulas (150 mg).
Swedish: Det finns som kapslar (150 mg).
Spanish: El EPAR completo de Erivedge se puede consultar en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Alrededor del 33 % (11 de 33) de los pacientes con enfermedad metastásica y del 48 % (30 de 63) de los pacientes con enfermedad localmente avanzada respondieron al tratamiento.
Swedish: Omkring 33 procent (11 av 33) av patienterna med metastaserande sjukdom och 48 procent (30 av 63) av patienterna med lokalt avancerad sjukdom svarade på behandling.
Spanish: Erivedge no fue comparado con otro tratamiento.
Swedish: Erivedge jämfördes inte med någon annan behandling.
Spanish: Otras informaciones sobre Erivedge
Swedish: Mer information om Erivedge
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Erivedge.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Erivedge ska användas.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Erivedge?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Erivedge?
Spanish: ¿Qué es Erivedge y para qué se utiliza?
Swedish: Vad är Erivedge och vad används det för?
Spanish: Se administró Erivedge a los pacientes hasta que la enfermedad empeoró, no pudieron ya tolerar el tratamiento o fueron retirados del estudio.
Swedish: Patienterna fick Erivedge tills deras sjukdom förvärrades eller de inte längre tålde behandlingen eller hoppade av från studien.
Spanish: Cuando la empresa facilitó la información complementaria necesaria, la autorización fue modificada de «condicional» a «normal».
Swedish: Då företaget har lämnat den ytterligare information som behövs har godkännandet ändrats från villkorat till fullständigt.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Erivedge el 12 de julio de 2013.
Swedish: Den 12 juli 2013 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Erivedge som gäller i hela EU.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue la respuesta al tratamiento, basada en una reducción al menos del 30 % del tamaño del tumor o la desaparición de todos los signos de cáncer (la tasa de respuesta objetiva).
Swedish: Det huvudsakliga effektmåttet var svaret på behandlingen, baserat på att storleken på tumören minskade med minst 30 procent eller att alla tecken på cancer försvann (den objektiva svarsfrekvensen).
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Erivedge (observados en más de 3 pacientes de cada 10) son espasmos musculares, alopecia, alteraciones del gusto, pérdida de peso, cansancio, náuseas y diarrea.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Erivedge (uppträder hos fler än 3 av 10 personer) är muskelspasmer, håravfall, smakstörningar, viktminskning, trötthet, illamående och diarré.
Spanish: Las ventajas de continuar con el tratamiento deben valorarse periódicamente; la duración óptima del tratamiento es variable y se basará en los beneficios y los efectos adversos experimentados por cada paciente.
Swedish: Nyttan med fortsatt behandling ska bedömas regelbundet och den optimala behandlingslängden varierar beroende på nyttan och biverkningarna för varje enskild patient.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Erivedge.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Erivedge.
Spanish: Se utiliza para tratar a pacientes adultos con carcinoma de células basales (una forma de cáncer de piel de crecimiento lento) en estadios avanzados: cuando el cáncer es metastásico (se ha extendido a otras partes del cuerpo) y provoca síntomas o cuando es localmente avanzado (ha comenzado a extenderse a las zonas cercanas) y no es susceptible de cirugía o radioterapia (tratamiento mediante radiación).
Swedish: Det används för att behandla vuxna med basalcellscarcinom (en långsamt växande form av hudcancer) i avancerade stadier: när cancern är metastaserande (har spridits till andra delar av kroppen) och orsakar symtom, eller när den är lokalt avancerad (har börjat sprida sig till närliggande områden) och inte är lämplig att behandla med kirurgi eller radioterapi (strålbehandling).
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Erivedge son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Erivedge är större än riskerna och rekommenderade att Erivedge skulle godkännas för försäljning i EU.
Spanish: La empresa informará de todos los embarazos que se produzcan durante el tratamiento con Erivedge y hará un seguimiento de sus desenlaces.
Swedish: Företaget kommer att rapportera graviditeter som uppkommer under behandling med Erivedge och övervaka deras utgång.
Spanish: Erivedge es un medicamento contra el cáncer que contiene el principio activo vismodegib.
Swedish: Erivedge är ett läkemedel mot cancer som innehåller den aktiva substansen vismodegib.
Spanish: Deberá prescribirlo o supervisarlo únicamente un médico con experiencia en el tratamiento del carcinoma de células basales.
Swedish: Det får endast förskrivas av eller under överinseende av en specialistläkare med erfarenhet av att behandla basalcellscarcinom.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Erivedge en los estudios realizados?
Swedish: Vilken nytta med Erivedge har visats i studierna?
Spanish: También consideró que los efectos adversos se podían tratar.
Swedish: Kommittén ansåg även att biverkningarna var hanterbara.
Spanish: La empresa aplicará un programa de prevención de embarazo, en el ámbito del cual proveerá material formativo sobre los riesgos para el feto, incluida una tarjeta recordatoria, a los pacientes y a los profesionales sanitarios que prescriban y dispensen Erivedge.
Swedish: Företaget ska genomföra ett graviditetspreventionsprogram genom att tillhandahålla utbildningsmaterial om riskerna för det ofödda barnet, inklusive ett påminnelsekort, till patienter och hälso- och sjukvårdspersonal som förskriver och lämnar ut Erivedge.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Erivedge se han incluido también en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Erivedge har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Spanish: Erivedge se evaluó en un estudio principal con 104 pacientes con carcinoma de células basales metastásico o localmente avanzado.
Swedish: Erivedge undersöktes i en huvudstudie som omfattade 104 patienter som antingen hade metastaserande eller lokalt avancerat basalcellscarcinom.
Spanish: Como Erivedge inhibe el mecanismo implicado en la regulación de las etapas iniciales del desarrollo del feto, el CHMP concluyó que era necesario tomar las medidas adecuadas, tanto en hombres como en mujeres tratados con Erivedge, a fin de impedir el embarazo durante y después del tratamiento.
Swedish: Eftersom Erivedge stör mekanismen som är involverad i de tidiga utvecklingsstadierna hos ofödda barn drog CHMP slutsatsen att det behövs lämpliga åtgärder för både män och kvinnor som behandlas med Erivedge för att förhindra graviditet under och efter avslutad behandling.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Erivedge?
Swedish: Varför godkänns Erivedge?
Spanish: El Comité consideró que los beneficios de Erivedge en pacientes con enfermedad metastásica o locamente avanzada quedaban demostrados.
Swedish: Kommittén ansåg att nyttan med Erivedge hade visats för patienter med lokalt avancerad och metastaserande sjukdom.
Spanish: No debe administrarse junto con el hipérico o hierba de San Juan (un producto de herbolario utilizado para tratar la depresión).
Swedish: Erivedge får inte ges tillsammans med johannesört (en örtmedicin som används mot depression).
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Erivedge?
Swedish: Vilka är riskerna med Erivedge?
Spanish: Erivedge no debe utilizarse en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, o bien que se encuentren en edad fértil y no cumplan con el programa de prevención de embarazo previsto para Erivedge.
Swedish: Erivedge får inte ges till kvinnor som är gravida eller ammar, eller som skulle kunna bli gravida och inte följer det särskilda graviditetspreventionsprogrammet för Erivedge.
Spanish: El vismodegib se une a una proteína denominada «SMO», implicada en la activación de la vía de señalización de Hedgehog.
Swedish: Vismodegib fäster vid ett protein som kallas SMO och är involverat i aktiveringen av Hedgehog-signalvägen.
Spanish: El principio activo de Erivedge, el vismodegib, inhibe la llamada «vía de señalización de Hedgehog», la cual está normalmente implicada en la regulación de las etapas iniciales del desarrollo celular del feto y en determinados procesos celulares del adulto.
Swedish: Den aktiva substansen i Erivedge, vismodegib, stör den så kallade Hedgehog-signalvägen, vilken normalt är involverad i regleringen av de tidiga stadierna av cellutveckling hos ofödda barn och i vissa cellprocesser hos vuxna.
Spanish: Al unirse a la SMO, el vismodegib bloquea esta vía, con lo que retrasa el crecimiento y la propagación de las células cancerosas en el carcinoma de células basales.
Swedish: Genom att fästa vid SMO blockerar vismodegib denna väg, och saktar på det sättet ned tillväxten och spridningen av cancercellerna vid basalcellscarcinom.
Spanish: En el carcinoma de células basales, la vía de señalización de Hedgehog está anormalmente activa y provoca el crecimiento y la propagación de las células cancerosas.
Swedish: Vid basalcellscarcinom blir Hedgehog-signalvägen onormalt aktiv och leder till att cancercellerna växer till och sprider sig.
Spanish: ¿Cómo se usa Erivedge?
Swedish: Hur används Erivedge?
Spanish: Inicialmente se concedió una «autorización condicional» para Erivedge porque faltaba por llegar documentación sobre el medicamento.
Swedish: Erivedge godkändes ursprungligen i enlighet med reglerna om "villkorat godkännande" eftersom ytterligare erfarenheter av detta läkemedel förväntades.
Spanish: Este medicamento solo se podrá dispensar con receta médica.
Swedish: Erivedge är receptbelagt.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Erivedge, ver el prospecto.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Erivedge finns i bipacksedeln.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Erivedge, lea el prospecto (que también forma parte del EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Swedish: Mer information om behandling med Erivedge finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Spanish: ¿Cómo actúa Erivedge?
Swedish: Hur verkar Erivedge?
Spanish: Tamaño del envase frasco (HDPE)
Swedish: Burk (HDPE)
Spanish: • acuda inmediatamente al hospital
Swedish: • åk omedelbart till sjukhuset
Spanish: Junio 2023
Swedish: Juni 2023
Spanish: Otros efectos secundarios incluyen:
Swedish: Övriga biverkningar omfattar:
Spanish: No tome Erleada si:
Swedish: Ta inte Erleada om:
Spanish: Qué es Erleada y para qué se utiliza
Swedish: Vad Erleada är och vad det används för
Spanish: • Puede tomar Erleada con alimento o entre las comidas.
Swedish: • Du kan ta Erleada med mat eller mellan måltider.
Spanish: Aunque el número total de eventos fue pequeño, la diferencia entre los dos brazos fue suficientemente grande como para alcanzar significación estadística.
Swedish: Trots att det totala antalet händelser var litet, var skillnanden mellan de två grupperna tillräckligt stor för att nå statistisk signifikans.
Spanish: • no tiene metástasis en otras partes del cuerpo y
Swedish: • inte har metastaserat till andra delar av kroppen och
Spanish: Si un niño o una persona joven toma Erleada de forma accidental:
Swedish: Om ett barn eller en ungdom får i sig Erleada av misstag:
Spanish: Niños y adolescentes Este medicamento no se debe utilizar en niños ni adolescentes de menos de 18 años de edad.
Swedish: Barn och ungdomar Detta läkemedel ska inte användas av barn eller ungdomar under 18 år.
Spanish: • que ya no responde al tratamiento médico o quirúrgico que reduce el nivel de testosterona
Swedish: • inte längre svarar på medicinsk eller kirurgisk behandling som sänker testosteronnivåerna
Spanish: También hay un riesgo de que la formación de metabolitos activos aumente.
Swedish: Det finns också en risk för ökad bildning av aktiva metaboliter.
Spanish: % de Sujetos sin metástasis o Muerte
Swedish: Patienter (%) utan metastas eller dödsfall
Spanish: Los comprimidos se deben tragar enteros y se pueden tomar con o sin alimentos.
Swedish: Tabletterna ska sväljas hela och kan tas med eller utan mat.
Spanish: No se produjeron acontecimientos adversos de Grado 3 ó 4.
Swedish: Inga biverkningar av grad 3 eller 4 förekom.
Spanish: No tome este medicamento si algo de lo anterior le aplica a usted.
Swedish: Ta inte detta läkemedel om något av ovanstående stämmer in på dig.
Spanish: Información sobre embarazo y anticoncepción para hombres y mujeres
Swedish: Information om graviditet och preventivmedel för män och kvinnor
Spanish: Información para las mujeres
Swedish: Information för kvinnor
Spanish: (también llamado cáncer de próstata resistente a la castración).
Swedish: (kallas också kastrationsresistent prostatacancer).
Spanish: No se alcanzó significación estadística en la supervivencia global en el análisis intermedio predefinido.
Swedish: Statistisk signifikans avseende totalöverlevnad uppnåddes inte vid den fördefinierade interimsanalysen.
Spanish: Tome precauciones especiales para reducir el riesgo de caídas.
Swedish: Var extra försiktig för att minska risken för fall.
Spanish: Introduzca los días de su semana
Swedish: Fyll i dina veckodagar
Spanish: Otros medicamentos y Erleada
Swedish: Andra läkemedel och Erleada
Spanish: Los andrógenos pueden causar el crecimiento del cáncer.
Swedish: Androgener kan få cancern att växa.
Spanish: Información para los hombres: siga estos consejos durante el tratamiento y hasta 3 meses después de dejarlo
Swedish: Information för män - följ dessa råd under behandlingen och i 3 månader efter att den upphört
Spanish: La mediana del tiempo hasta la progresión sintomática no se alcanzó en ninguno de los grupos de tratamiento.
Swedish: Mediantid till symtomatisk progression uppnåddes inte av någon av behandlingsgrupperna.
Spanish: Consulte a su médico si tiene alguna pregunta sobre anticoncepción.
Swedish: Tala med läkaren om du har några frågor om preventivmedel.
Spanish: Alcohol polivinílico (parcialmente hidrolizado) Talco
Swedish: Polyvinylalkohol (delvis hydrolyserad) Talk
Spanish: Por lo tanto, en estos pacientes no se ha establecido la seguridad de apalutamida.
Swedish: Därför har säkerheten för apalutamid inte fastställts hos dessa patienter.
Spanish: No hay datos relativos al uso de Erleada en mujeres embarazadas.
Swedish: Det finns inga tillgängliga data från användning av Erleada hos gravida kvinnor.
Spanish: Tabla 1: Reacciones adversas identificadas en estudios clínicos
Swedish: Tabell 1: Biverkningar identifierade i kliniska studier
Spanish: Si olvidó tomar Erleada
Swedish: Om du glömmer att ta Erleada
Spanish: • lleve este prospecto con usted para mostrarlo al médico de urgencias.
Swedish: • ta denna bipacksedel med dig och visa den för akutläkaren.
Spanish: Los resultados del PSA no se comunicaron y no se utilizaron para interrumpir el tratamiento.
Swedish: PSA-resultaten blindades och användes inte för utsättning av behandlingen.
Spanish: Caídas y fracturas
Swedish: Fall och frakturer
Spanish: La mediana del tiempo hasta la tmax se retrasó unas 2 horas con alimento (ver sección 4.2).
Swedish: Mediantid till att uppnå tmax fördröjdes cirka 2 timmar med mat (se avsnitt 4.2).
Spanish: • análisis de sangre que muestran nivel alto de colesterol en sangre
Swedish: • blodprov som visar höga kolesterolnivåer i blodet
Spanish: 120 comprimidos
Swedish: 120 tabletter
Spanish: Erleada actúa bloqueando la actividad de las hormonas llamadas andrógenos (como la testosterona).
Swedish: Erleada verkar genom att blockera aktiviteten hos hormoner som kallas androgener (t.ex. testosteron).
Spanish: Medicamentos que prolongan el intervalo QT
Swedish: Läkemedel som förlänger QT-intervallet
Spanish: Si se olvida una dosis, esta se debe tomar lo antes posible ese mismo día y volver al horario normal al día siguiente.
Swedish: Om en dos missas ska den tas så snart som möjligt samma dag med återgång till det ordinarie schemat följande dag.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Terapia endocrina, antiandrógenos, código ATC: L02BB05
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Endokrinterapi, antiandrogener, ATC-kod: L02BB05
Spanish: Efectos adversos graves Informe de inmediato a su médico si observa alguno de los siguientes efectos adversos graves, su médico puede suspender el tratamiento:
Swedish: Allvarliga biverkningar Tala genast om för läkare om du märker någon av följande allvarliga biverkningar - läkaren kan komma att avbryta behandlingen:
Spanish: Se usa para tratar a hombres adultos con cáncer de próstata que:
Swedish: Det används för att behandla vuxna män med prostatacancer som:
Spanish: • es alérgico a apalutamida o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Swedish: • du är allergisk mot apalutamid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).