FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Svārstības rodas, kad zāļu iedarbība pavājinās un simptomi atjaunojas.
Lithuanian: Tokie svyravimai pasireiškia, kai baigiasi vaisto veikimas ir atsinaujina ligos simptomai.
Latvian: Smadzenēs aktīvā viela levodopa tiek pārvērsta par dopamīnu.
Lithuanian: Galvos smegenyse levodopa virsta dopaminu.
Latvian: Visu triju vielu kombinācija vienā tabletē var samazināt lietojamo tablešu skaitu un palīdz pacientiem ievērot ārstēšanas režīmu.
Lithuanian: Turint tabletes, kurių sudėtyje yra visų trijų veikliųjų medžiagų, pacientams reikėtų vartoti mažiau tablečių ir jiems būtų lengviau laikytis gydymo režimo.
Latvian: Levodopas un karbidopas kombinācija tiek lietota jau ilgu laiku - kopš 1970. gadu vidus.
Lithuanian: Levodopos ir karbidopos deriniai yra plačiai pripažįstami ir vartojami nuo praėjusio amžiaus aštuntojo dešimtmečio vidurio.
Latvian: • pārciestu ļaundabīgo neiroleptisko sindromu (bīstamu nervu darbības traucējumu, ko parasti izraisa antipsihotiskas zāles) vai rabdomiolīzi (muskuļu šķiedru sairšanu).
Lithuanian: • kurie praeityje sirgo piktybiniu neuroleptiniu sindromu (pavojingu nervų sistemos sutrikimu, kurį paprastai sukelia antipsichoziniai vaistai), arba rabdomiolize (tai - raumenų skaidulų irimas).
Latvian: Pacientiem, kas slimo ar Parkinsona slimību, galvas smadzeņu šūnas, kas sintezē neiromediatoru dopamīnu, sāk iet bojā, un dopamīna daudzums galvas smadzenēs samazinās.
Lithuanian: Susirgus Parkinsono liga, pradeda nykti galvos smegenų ląstelės, gaminančios neuromediatorių dopaminą, ir dopamino kiekis galvos smegenyse sumažėja.
Latvian: Maksimālā Corbilta dienas deva ir desmit tabletes, bet lietojot tabletes, kuru sastāvā ir 175 mg levodopas un 43,75 mg karbidopas, maksimālā dienas deva ir astoņas tabletes un lietojot tabletes, kuru sastāvā ir 200 mg levodopas un 50 mg karbidopas, maksimālā dienas deva ir septiņas tabletes.
Lithuanian: Didžiausia Corbilta paros dozė - 10 tablečių, išskyrus tuos atvejus, kai pacientui skiriamos tabletės, kurių sudėtyje yra 175 mg levodopos ir 43,75 mg karbidopos (per parą galima suvartoti ne daugiau kaip aštuonias tokias tabletes), ir tabletės, kurių sudėtyje yra 200 mg levodopos ir 50 mg karbidopos (galima išgerti ne daugiau kaip septynias tabletes per parą).
Latvian: Uzņēmums izmantoja dažus par Comtess/Comtan (entakaponi) iegūtos datus, lai atbalstītu Corbilta lietošanu, un iesniedza literatūrā publicētus datus par levodopas un karbidopas kombinācijas lietošanu.
Lithuanian: Siekdama pagrįsti Corbilta vartojimą, bendrovė rėmėsi kai kuriais Comtess ir Comtan (entakapono) duomenimis, taip pat pateikė literatūroje paskelbtus duomenis apie levodopos ir karbidopos derinio vartojimą.
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu Corbilta lietošanu?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Corbilta vartojimą?
Latvian: Levodopa/karbidopa/entakapone
Lithuanian: Corbilta levodopa, karbidopa, entakaponas
Latvian: Corbilta lieto, ja šīs svārstības nav iespējams ārstēt tikai ar standarta kombināciju.
Lithuanian: Corbilta skiriamas, kai standartinio vaistų derinio nepakanka šiems svyravimams slopinti.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Corbilta lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Corbilta vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Latvian: Corbilta tabletes nedrīkst lietot pacienti ar šādiem traucējumiem:
Lithuanian: Corbiltanegalima vartoti pacientams:
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Corbilta atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Corbilta rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Latvian: Eiropas Komisija 2013. gada 11 novembrī izsniedza Corbilta reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Corbilta rinkodaros leidimą.
Latvian: Corbilta lieto pacientiem, kurus ārstē ar levodopas un dopas dekarboksilāzes inhibitora kombināciju (divas Parkinsona slimības standartterapijas), bet kuriem ir „svārstības" divu zāļu devu starpposma beigās.
Lithuanian: Corbilta skiriamas levodopos ir dopadekarboksilazės inhibitoriaus deriniu (dviem standartiniais vaistais nuo Parkinsono ligos) gydomiems pacientams, kuriems baigiantis laikotarpiui tarp dviejų vaisto dozių pasireiškia motorinės funkcijos svyravimai.
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Corbilta?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Corbilta vartojimu?
Latvian: Tās ir saistītas ar levodopas iedarbības samazinājumu, kad pacients piedzīvo pēkšņu pārslēgšanos starp „ieslēgtu stāvokli" ar spēju kustēties un „izslēgtu stāvokli" ar grūtībām kustēties.
Lithuanian: Jie susiję su sumažėjusiu levodopos poveikiu, kai pacientas pakaitomis staiga praranda ir vėl atgauna gebėjimą judėti.
Latvian: • slēgta kakta glaukoma (paaugstināts acs iekšējais spiediens);
Lithuanian: • kuriems diagnozuota uždarojo kampo glaukoma (padidėjęs akispūdis);
Latvian: Retāk novērotas nopietnas blakusparādības ir kuņģa-zarnu trakta asiņošana (zarnu asiņošana) un angioneirotiska tūska (zemādas pietūkums uz sejas vai ekstremitātēm).
Lithuanian: Daug rečiau buvo pranešama sunkius šalutinius reiškinius: virškinimo trakto hemoragiją (kraujavimą žarnyne) ir angioedemą (veido arba galūnių poodinį tynį).
Latvian: • smagi aknu darbības traucējumi;
Lithuanian: • kuriems diagnozuotas sunkus kepenų nepakankamumas;
Latvian: Pilns visu Corbilta izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Corbilta, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Latvian: Kā lieto Corbilta?
Lithuanian: Kaip vartoti Corbilta?
Latvian: Plašāka informācija atrodama zāļu aprakstā (kas arī ir EPAR daļa).
Lithuanian: Išsamią informaciją rasite preparato charakteristikų santraukoje (taip pat EPAR dalis).
Latvian: Pilnīgus norādījumus par terapijas maiņu uz Corbilta un devas pielāgošanu ārstēšanas laikā skatiet zāļu aprakstā (kas arī ir EPAR daļa).
Lithuanian: Išsamią informaciją apie tai, kaip pacientui pereiti prie gydymo Corbilta ir kaip koreguoti vaisto dozę gydymo laikotarpiu, rasite preparato charakteristikų santraukoje (taip pat EPAR dalis).
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā aģentūra novērtēja šīs zāles, pirms ieteikt tās reģistrēt ES un sniegt ieteikumus par Corbilta lietošanu.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Corbilta Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Latvian: • feohromocitoma (virsnieru dziedzera audzējs);
Lithuanian: • kuriems diagnozuota feochromocitoma (antinksčio navikas);
Latvian: Tās lieto, lai ārstētu pieaugušos, kuriem ir Parkinsona slimība (progresējoša galvas smadzeņu slimība, kas izraisa trīci, lēnas kustības un muskuļu stīvumu).
Lithuanian: Corbilta - tai vaistas, kurio sudėtyje yra trijų veikliųjų medžiagų: levodopos, karbidopos ir entakapono. Juo gydomi suaugusieji, sergantys Parkinsono liga (progresuojančia galvos smegenų liga, kuri sukelia drebulį, judesių sulėtėjimą ir raumenų stingulį).
Latvian: Ievadīšanas veids Iepakojums Iepakojuma lielumi
Lithuanian: Vartojimo būdas Pakuotė
Latvian: 8.-24. nedēļa
Lithuanian: 8-24-oji savaitė
Latvian: miokarda infarkts
Lithuanian: Miokardo infarktas
Latvian: INR vērtība vidēji pieauga par 13% [CI90 6-19%].
Lithuanian: INR rodiklis padidėjo vidutiniškai 13% [PI90 6-19%].
Latvian: Pacienti regulāri jāuzrauga, vai neattīstās impulsu kontroles traucējumi.
Lithuanian: Pacientus būtina reguliariai stebėti, ar jiems neatsiranda impulsų kontrolės sutrikimų.
Latvian: nogaidiet vismaz 2 līdz 3 stundas, pirms lietojat otru.
Lithuanian: Pavartojus vieną iš jų, 2-3 valandas palaukite ir paskui vartokite kitą.
Latvian: dzīvi sapņi un apjukums;
Lithuanian: ryškūs sapnai ir sumišimas;
Latvian: sirds išēmiskās slimības gadījumi, izņemot miokarda infarktu (piemēram,
Lithuanian: Išeminės širdies ligos atvejai, išskyrus miokardo infarktą (pvz.
Latvian: • uzbudinājums;
Lithuanian: • susijaudinimas;
Latvian: (Z)-izomērs un citu metabolītu pēdas veido atlikušos 5%.
Lithuanian: (Z) izomeras ir nedideli kitų metabolitų kiekiai sudaro kitus 5%.
Latvian: • pārēšanās (liela ēdiena daudzuma apēšana īsā laika posmā) vai kompulsīva ēšana (neierasti liela ēdiena daudzuma ēšana, vairāk kā nepieciešams, lai apmierinātu savu izsalkumu).
Lithuanian: • persivalgymą (didelio maisto kiekio suvalgymą per trumpą laikotarpį) ar kompulsinį valgymą (didesnio nei įprasta bei pakanka alkiu numalšinti maisto kiekio valgymą).
Latvian: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen
Lithuanian: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen Vengrija
Latvian: Sevišķi svarīgi pastāstīt ārstam, ja Jūs lietojat jebko no zemāk minētā:
Lithuanian: Būtinai pasakykite gydytojui, jeigu vartojate bent vieną iš žemiau išvardytų vaistų:
Latvian: • sirdslēkme.
Lithuanian: • širdies smūgis.
Latvian: • ja Jūs lietojat noteiktus antidepresantus (lūdzu, pavaicājiet savam ārstam vai farmaceitam, vai Jūsu antidepresantus var lietot kopā ar Entacapone Teva);
Lithuanian: • jeigu vartojate kai kurių antidepresantų (paklauskite gydytojo ar vaistininko, ar galima jūsų vaistus nuo depresijos vartoti kartu su Entacapone Teva);
Latvian: (0 h 35min) CI95% 0.93%, 7.97%
Lithuanian: 35 min.) Pl 95 % 0,93 %, 7,97 %
Latvian: Aptuveni 92% devas tiek izvadīta β-fāzes laikā ar īsu izvades pusperiodu 30 minūtes.
Lithuanian: Maždaug 92% dozės eliminuojama β fazės, kurios pusinės eliminacijos periodas yra 30 min., metu.
Latvian: • Ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms (NMS) ir reta smaga reakcija uz zālēm, ko izmanto nervu sistēmas slimību ārstēšanai.
Lithuanian: • piktybinis neurolepsinis sindromas (PNS) yra reta sunki reakcija į vaistus, vartojamus nervų sistemos ligoms gydyti.
Latvian: 1 h 20 min CI95% 45 min, 1 h 56 min
Lithuanian: Pl 95% 45 min., 1 val.
Latvian: • nekontrolējamas kustības ar grūtībām veikt brīvprātīgas kustības (diskinēzijas);
Lithuanian: • nekontroliuojami judesiai kartu su sunkumu atlikti norimus judesius (diskinezijos);
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti un iespējamu kancerogenitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo ir galimo karcinogeniškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Latvian: ** miokarda infarkta un citu sirds išēmisko slimību gadījumu sastopamības biežumi (attiecīgi, 0,43% un 1,54%) iegūti, analizējot datus, kas iegūti 13 dubultaklajos pētījumos iesaistot 2082 pacientus ar ‘devas beigu' motorām svārstībām, kuri lietoja entakaponu.
Lithuanian: ** Miokardo infarkto ir kitokių išeminės širdies ligos atvejų dažnis (atitinkamai, 0,43% ir 1,54%) nustatytas atlikus 13 dvigubai koduotų tyrimų su 2 082 pacientais, patiriančiais motorinį dozės veikimo pabaigos svyravimą ir vartojančiais entakapono, analizę.
Latvian: Citus P450 izoenzīmu tipus (CYP1A2, CYP2A6, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A un CYP2C19) entakapons neinhibē vai inhibē nenozīmīgi (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Lithuanian: P450 izofermentams (CYP1A2, CYP2A6, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A ir CYP2C19) yra labai mažas arba jo visai nėra (žr. 4.5 skyrių).
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje: http://www.ema.europa.eu.
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA UZLĪME (30 apvalkotās tabletes)
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ ETIKETĖ (30 plėvele dengtų tablečių)
Latvian: • halucinācijas (ar redzi/dzirdi/tausti/ožu sajūtamas lietas, kuras reāli neeksistē), bezmiegs, spilgti,
Lithuanian: • haliucinacijos (daiktų, kurių iš tikrųjų nėra, regėjimas/girdėjimas/jutimas/uodimas), nemiga,
Latvian: Sava darbības mehānisma dēļ entakapons var iespaidot kateholgrupu saturošu preparātu metabolismu un pastiprināt to iedarbību.
Lithuanian: Dėl savo veikimo mechanizmo entakaponas gali turėti įtakos katecholo grupę turinčių vaistinių preparatų metabolizmui ir stiprinti jų veikimą.
Latvian: Farmakodinamiskās īpašības Farmakoterapeitiskā grupa: citi dopamīnerģiskie līdzekļi, ATĶ kods: N04BX02.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kitos dopaminerginės medžiagos, ATC kodas - N04BX02.
Latvian: Ilgstoša vai nepārejoša caureja, kas parādās entakapona lietošanas laikā, var būt kolīta pazīme.
Lithuanian: Ilgalaikis ar nuolatinis viduriavimas, pasireiškiantis entakapono vartojimo metu, gali būti kolito požymis.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 19/11/2015
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2015 m.
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I)
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI)
Latvian: Individuālos gadījumos var izpausties tikai daži no šiem simptomiem un/vai novērojumiem.
Lithuanian: Kartais būna tik keli šie simptomai ir(ar) pokyčiai.
Latvian: No urīnā atrodamajiem metabolītiem tikai aptuveni 1% ir radušies oksidācijas ceļā.
Lithuanian: Tik maždaug 1% šlapime aptinkamų metabolitų būna susidarę oksidacijos būdu.
Latvian: • reta nopietna muskuļu patoloģija (rabdomiolīze), kas izraisa sāpes, muskuļu jutīgumu un vājumu, un var radīt nieru darbības traucējumus.
Lithuanian: • retas sunkus raumenų sutrikimas (rabdomiolizė), pasireiškiantis raumenų skausmu, maudimu bei silpnumu ir galintis paskatinti inkstų veiklos sutrikimų atsiradimą;
Latvian: Entacapone Teva lietošanas pieredze pacientiem līdz 18 gadu vecumam ir ierobežota.
Lithuanian: Entacapone Teva vartojimo jaunesniems kaip 18 metų pacientams patirtis ribota.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles saskaņā ar ārsta vai farmaceita norādījumiem.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Latvian: Lielākā daļa entakapona (95%), kas tiek izvadīta ar urīnu, ir konjugēta ar glikuronskābi.
Lithuanian: Didžioji per inkstus išsiskiriančio produkto dalis (95%) yra susijungusi su gliukurono rūgštimi.
Latvian: Entakapons pieder jaunai preparātu klasei - katehol-O-metiltransferāzes (KOMT) inhibitoriem.
Lithuanian: Entakaponas priklauso naujai vaistinių preparatų klasei - katechol-O-metiltransferazės (KOMT) inhibitoriams.
Latvian: Aktīvās vielas vispārīgās īpašības
Lithuanian: Veikliosios medžiagos bendrosios savybės Absorbcija
Latvian: • pārmērīgas kustības (hiperkinēzijas), Parkinsona slimības simptomu pasliktināšanās, ilgstošas muskuļu kontrakcijas (distonija);
Lithuanian: • pernelyg dažni judesiai (hiperkinezijos), Parkinsono ligos požymių pasunkėjimas, ilgalaikis raumenų susitraukimas (distonija);
Latvian: Mogilska 80, 31-546, Krakow Polija
Lithuanian: Mogilska 80, 31-546, Krakow Lenkija
Latvian: Mogilska 80, 31-546, Krakow, Polija
Lithuanian: Mogilska 80, 31-546, Krakow, Lenkija
Latvian: - Ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms (NMS) un/vai netraumatiska rabdomiolīze anamnēzē.
Lithuanian: - Anksčiau buvęs piktybinis neurolepsinis sindromas (PNS) ir(ar) netrauminė rabdomiolizė.
Latvian: Pacientiem ar sirds išēmisko slimību ārstēšana ar entakaponu jānozīmē piesardzīgi.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems išemine širdies liga, gydymas entakaponu turi būti skiriamas atsargiai.
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Latvian: * blakusparādības ir iedalītas pēc sastopamības biežuma, pēc sekojošiem kritērijiem: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1 000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000); ļoti reti (<1/10 000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem, jo ticamus datus var iegūt klīniskos vai epidemioloģiskos pētījumos).
Lithuanian: <1/100), retos (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai retos (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis, kadangi negalima gauti pagrįsto įvertinimo iš klinikinių ar epidemiologinių tyrimų).
Latvian: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43/1/97007-0
Lithuanian: Österreich ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbHTel: +43/1/97007-0
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta MM/GGGG Citi informācijas avoti
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas MM/YYYY.
Latvian: Entacapone Teva var padarīt sarežģītāku dzelzs uzsūkšanos.
Lithuanian: Entacapone Teva gali sutrikdyti geležies įsisavinimą.
Latvian: Entakapona biopieejamība pēc perorālās devas ir ap 35 %.
Lithuanian: Išgerto entakapono biologinis įsisavinimas yra apie 35%.
Latvian: - Aktīvā viela ir entakapons.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra entakaponas.
Latvian: Preželatinizēta ciete Magnija stearāts
Lithuanian: Pregelifikuotas krakmolas Magnio stearatas
Latvian: Divos III fāzes dubultaklos pētījumos kopumā 376 pacientiem ar Parkinsona slimību un ‘devas beigu' motorām svārstībām tika nozīmēts vai nu entakapons vai placebo kopā ar katru levodopas/ dopas dekarboksilāzes inhibitora devu.
Lithuanian: Dviejų dvigubai aklų III fazės tyrimų metu iš viso 376 pacientams, sergantiems Parkinsono liga ir kenčiantiems nuo motorinės funkcijos svyravimų baigiantis dozės poveikiui, su kiekviena levodopos/dopa-dekarboksilazės inhibitoriaus doze buvo skirta entakapono arba placebo.
Latvian: Jums var attīstīties šādas blakusparādības:
Lithuanian: Gali pasireikšti toliau išvardytas šalutinis poveikis:
Latvian: Ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms (NMS) ir reta, bet nopietna reakcija uz dažām zālēm, un var rasties īpaši tad, ja Entacapone Teva un citu zāļu lietošana Parkinsona slimības ārstēšanai pēkšņi tiek pārtraukta vai strauji tiek samazināta deva.
Lithuanian: Piktybinis neurolepsinis sindromas (PNS) yra sunki, bet reta reakcija į kai kuriuos vaistus. Ji dažniau pasireiškia tais atvejais, kai staiga nutraukimas Entacapone Teva ir kitokių vaistų Parkinsono ligai gydyti derinio vartojimas ar sumažinama dozė.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir mikrokristāliskā celuloze, povidons, preželatinizēta ciete, magnija stearāts un apvalka sastāvdaļas ir poli(vinilspirts), talks, titāna dioksīds (E171), makrogols, dzeltenais dzelzs oksīds (E172), lecitīns (soja), sarkanais dzelzs oksīds (E172).
Lithuanian: - Plėvelės dangalas: poli(vinilo) alkoholis, talkas, titano dioksidas (E171), makrogolis, geltonasis geležies oksidas (E172), lecitinas (sojų), raudonasis geležies oksidas (E172).
Latvian: Vienu 200 mg tableti lieto kopā ar katru levodopas/dopas dekarboksilāzes inhibitora devu.
Lithuanian: Skiriama po vieną 200 mg tabletę kartu su kiekviena levodopos/dopa-dekarboksilazės inhibitoriaus doze.
Latvian: Titāna dioksīds (E171)
Lithuanian: Titano dioksidas (E 171) Makrogolis
Latvian: Entakapona absorbcijai ir lielas intra- un interidividuālas variācijas.
Lithuanian: Entakapono absorbcijai būdingi ryškūs intraindividiniai ir interindividiniai svyravimai.
Latvian: Farmakokinētiskie entakapona rādītāji gados vecākiem un jauniem pacientiem ir līdzīgi.
Lithuanian: Ir jaunų, ir senyvų žmonių organizme entakapono farmakokinetika panaši.
Latvian: Nieru mazspēja neietekmē entakapona farmakokinētiku, tādēļ šajos gadījumos nav vajadzīga entakapona devas pielāgošana.
Lithuanian: Inkstų nepakankamumas neturi įtakos entakapono farmakokinetikai, todėl vaistinio preparato dozės nereikia koreguoti.
Latvian: Citas zāles un Entacapone Teva
Lithuanian: Kiti vaistai ir Entacapone Teva
Latvian: 2031GA Haarlem
Lithuanian: 2031GA Haarlem Nyderlandai
Latvian: Tādēļ, pacientiem, kas saņem standarta levodopas/benserazīda preparātus, uzsākot entakapona lietošanu, var būt nepieciešama ievērojamāka levodopas devas samazināšana.
Lithuanian: Todėl vartojantiems standartinius levodopos/benserazido vaistinius preparatus pacientams, pradedantiems vartoti entakaponą, gali tekti labiau sumažinti levodopos dozę.
Latvian: Entakapons (n=103) Placebo (n=102)
Lithuanian: Placebas (n=102) Skirtumas
Latvian: Inhibējot KOMT enzīmu, entakapons samazina levodopas metabolizēšanos par 3-O-metildopu (3-OMD).
Lithuanian: Inaktyvindamas KOMT, entakaponas slopina levodopos virtimą 3-O-metildopa (3-OMD).
Latvian: OFF laika samazinājums no izejas stāvokļa Pētījumā I bija -24% entakapona grupā un 0% placebo grupā.
Lithuanian: Pirmajame tyrime entakapono grupės "off" laiko pokyčiai %, lyginant su pradiniu dydžiu, buvo24 %, ir placebo grupės - 0 %.
Latvian: Kontrindikācijas - Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu un/vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskatītajām palīgvielām.
Lithuanian: - Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Latvian: Entacapone Teva palīdz levodopai mazināt Parkinsona slimības simptomus.
Lithuanian: Entacapone Teva padeda levodopai slopinti Parkinsono ligos požymius.
Latvian: Entakapons palielina levodopas biopieejamību no standarta levodopas/benserazīda preparātiem nedaudz vairāk (5-10 %) nekā no standarta levodopas/karbidopas preparātiem.
Lithuanian: Entakaponas šiek tiek ryškiau (5-10 %) didina standartinių levodopos/benserazido vaistinių preparatų levodopos negu standartinių levodopos/karbidopos vaistinių preparatų biologinį įsisavinimą.
Latvian: Ja entakapona terapija tiek pārtraukta, nepieciešams pielāgot citu pretparkinsonisma līdzekļu, īpaši levodopas, dozēšanu, lai sasniegtu pietiekamu parkinsonisma simptomu kontroles līmeni.
Lithuanian: Baigiant gydyti entakaponu, būtina reguliuoti kitų antiparkinsoninių vaistinių preparatų dozes, ypač levodopos, kad būtų pakankamai kontroliuojami Parkinsono ligos simptomai.
Latvian: In vitro pētījumi ar cilvēka aknu mikrosomu preparātiem rāda, ka entakapons inhibē citohromu P450 2C9 (IC50 ~4 µM).
Lithuanian: Tyrimų in vitro, kai buvo vartotos žmogaus kepenų mikrosomos, duomenys rodo, kad entakaponas turi afinitetą citochromui P450 2C9 (IC50 yra apie 4 μM). Entakapono afinitetas kitiems citochromo
Latvian: Lai iegūtu sīkāku informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar Reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību.
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Latvian: Pudelītēs ir 30, 60, 100 vai 175 apvalkotās tabletes.
Lithuanian: Talpyklėje yra 30, 60, 100 ar 175 plėvele dengtos tabletės.
Latvian: Pacientiem ar progresējošu anoreksiju un ķermeņa masas samazināšanos relatīvi īsā laika periodā jāapsver nepieciešamība veikt vispārēju izmeklēšanu, ieskaitot aknu darbības izmeklēšanu.
Lithuanian: Pacientams, kuriems per sąlyginai trumpą laiką progresavo anoreksija, astenija ar kūno masės mažėjimas, reikia atlikti bendrąją medicininę apžiūrą, taip pat ištirti kepenų funkciją.
Latvian: Ja Jūs aizmirstat lietot Entacapone Teva kopā ar kārtējo levodopas devu, Jums jālieto nākamā Entacapone Teva tablete kopā ar nākamo levodopas devu.
Lithuanian: Jeigu pamiršote išgerti Entacapone Teva su levodopos doze, kitą Entacapone Teva tabletę išgerkite su kita levodopos doze.
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 30 apvalkotās tabletes
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 30 plėvele dengtų tablečių
Latvian: Parasti blakusparādības, ko izsauc Entacapone Teva, ir vieglas vai vidējas.
Lithuanian: Įprastai šalutiniai Entacapone Teva reiškiniai būna nesunkūs ar vidutinio sunkumo.