FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Após reconstituição: Conservar a 2ºC - 8ºC (no frigorífico).
Hungarian: Az elkészítése után: Hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.
Portuguese: Posologia: Prevenção de complicações ósseas em doentes com cancro da mama e metástases ósseas
Hungarian: Adagolás: A csontrendszert érintő események megelőzése emlőtumoros és csontmetasztázisos betegeken
Portuguese: Pirexia, síndroma gripal**, edema periférico, astenia, sede
Hungarian: Láz, influenzaszerű betegség**, perifériás oedema, asthenia, szomjúság
Portuguese: • revestimento do comprimido: hipromelose, dióxido de titânio (E 171), talco, macrogol 6000 Qual o aspeto de Bondronat e conteúdo da embalagem Os comprimidos revestidos por película são de forma oblonga, de cor branca a esbranquiçada, com a inscrição L2/IT.
Hungarian: • tabletta bevonat: hipromellóz, titán-dioxid (E 171), talkum, makrogol 6000.
Portuguese: Não foi estudado um tempo de perfusão de 15 minutos em doentes com cancro e com depuração de creatinina <50ml/min.
Hungarian: A 15 perces infúziós időt nem vizsgálták olyan tumoros betegeknél, akiknek a kreatinin-clearance-e 50 ml/min alatt volt.
Portuguese: Deve ter-se o cuidado de assegurar que Bondronat concentrado para solução para perfusão não é administrado por via intra-arterial ou paravenosa, pois isso pode causar lesões tecidulares.
Hungarian: Figyelni kell arra, hogy a Bondronat koncentrátum oldatos infúzióhoz biztosan ne kerüljön beadásra intraarteriálisan vagy paravénásan, mert ez szövetkárosodáshoz vezethet.
Portuguese: • Ajuda a evitar que os seus ossos se partam (fraturas).
Hungarian: • A Bondronat segít megelőzni a csonttöréseket.
Portuguese: O jejum deve prosseguir durante pelo menos mais 30 minutos após a ingestão do comprimido.
Hungarian: A tabletta bevétele után még legalább 30 percig nem szabad táplálkozni.
Portuguese: Hipocalcemia
Hungarian: Hypokalcaemia
Portuguese: A dose habitual de Bondronat é de um comprimido por dia. Se tiver problemas de rins de moderada gravidade, o seu médico pode reduzir a dose para um comprimido em dias alternados.
Hungarian: Ha közepesen súlyos vesebetegsége van, az orvos másnaponta egy tablettára csökkentheti az adagot.
Portuguese: A absorção do ácido ibandrónico na porção superior do trato gastrintestinal, após administração oral, é rápida.
Hungarian: Az ibandronsav orális adás után gyorsan felszívódik a felső gastrointestinalis szakaszból.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 50 mg de ácido ibandrónico (na forma sódica monohidratada).
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 50 mg ibandronsav filmtablettánként (nátrium-monohidrát formájában).
Portuguese: Gastroentrite, gastrite, ulceração da boca, disfagia, queilite
Hungarian: Gastroenteritis, gastritis, szájüregi fekélyek, dysphagia, cheilitis
Portuguese: Hipersensibilidade ao ácido ibandrónico ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1
Hungarian: A készítmény hatóanyagával vagy a készítmény 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység
Portuguese: A segurança de Bondronat administrado por perfusão durante 1 hora ou 15 minutos foi comparada num estudo com 130 doentes com cancro da mama metastático.
Hungarian: Egy 130 metasztatikus emlőkarcinómában szenvedő betegen végzett vizsgálatban az 1 óra vagy a 15 perc alatt beadott Bondronat infúzió biztonságosságát hasonlították össze.
Portuguese: A deterioração da Qualidade de Vida foi significativamente menor nos doentes tratados com Bondronat do que a verificada com o placebo.
Hungarian: Az életminőségben szignifikánsan kisebb romlás következett be a Bondronat-tal kezelt csoportban a placebo csoporthoz hasonlítva.
Portuguese: • acumulação de líquido e inchaço ("linfoedema")
Hungarian: • nyirokpangás okozta vizenyő (limfödéma)
Portuguese: Até ao momento, não existe experiência de intoxicação aguda com Bondronat concentrado para solução para perfusão.
Hungarian: Ezidáig nem fordult elő akut mérgezés Bondronat infúzióval.
Portuguese: Não tome Bondronat
Hungarian: Ne hánytassa magát.
Portuguese: A prevenção de complicações ósseas em doentes com cancro da mama e metástases ósseas, com comprimidos de 50 mg de Bondronat, foi avaliado em dois ensaios de fase III aleatorizados, controlados por placebo, com uma duração de 96 semanas.
Hungarian: A csontrendszeri történések gátlását két randomizált, placebo-kontrollált, III-fázisú vizsgálatban értékelték, melyben emlőtumoros valamint csontmetasztázisos betegeket kezeltek 50 mg-os Bondronat tablettákkal 96 hétig.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Bondronat pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Bondronat-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Em 25 de junho de 1996, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Bondronat.
Hungarian: 1996. június 25-én az Európai Bizottság a Bondronat-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Bondronat.
Hungarian: Ez a dokumentum a Bondronat-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Portuguese: Outras informações sobre o Bondronat
Hungarian: A Bondronat-tal kapcsolatos egyéb információ
Portuguese: Cerca de três quartos dos doentes responderam a uma dose de 4 mg.
Hungarian: A betegeknek körülbelül háromnegyede reagált a 4 mg-os adagra.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Bondronat?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Bondronat biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Portuguese: O Bondronat reduziu o risco de um evento relacionado com o esqueleto em cerca de 40 %, em comparação com o placebo.
Hungarian: A Bondronat körülbelül 40%-kal csökkentette a szkeletális események előfordulásának kockázatát a placebóhoz képest.
Portuguese: O Bondronat é utilizado nas seguintes formas:
Hungarian: A Bondronat-ot az alábbi módokon alkalmazzák felnőtteknél:
Portuguese: Nestes estudos, o Bondronat não foi comparado com nenhum outro tratamento.
Hungarian: A Bondronat-ot ezekben a vizsgálatokban nem hasonlították össze más kezelésekkel.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a alteração dos níveis de cálcio no sangue.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató a vér kalciumszintjének változása volt.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Bondronat são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Bondronat alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Bondronat.
Hungarian: A Bondronat lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Bondronat, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: Amennyiben a Bondronat-tal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Portuguese: Os comprimidos estão contraindicados em doentes com anomalias do esófago ou que sejam incapazes de se manter de pé ou sentados durante pelo menos uma hora.
Hungarian: A tabletta nem alkalmazható olyan betegeknél, akik nyelőcső-rendellenességben szenvednek, vagy akik nem tudnak legalább egy órán át állni vagy ülni.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Bondronat.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Bondronat alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Bondronat durante os estudos?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Bondronat alkalmazásának a vizsgálatok során?
Portuguese: Esta perfusão normalmente reduz os níveis sanguíneos de cálcio para os valores normais numa semana.
Hungarian: Rendes körülmények között az infúzió egy héten belül normális szintre csökkenti a vér kalciumszintjét.
Portuguese: No tratamento da hipercalcemia induzida por tumores, o Bondronat é administrado ao longo de duas horas por perfusão de 2 ou 4 mg, em função da gravidade da hipercalcemia.
Hungarian: Daganat okozta hiperkalcémia kezelésekor a Bondronat-ot infúzióként, 2 órán keresztül kell beadni 2 vagy 4 mg-os adagban, a hiperkalcémia súlyosságától függően.
Portuguese: O tratamento com o Bondronat deve ser iniciado unicamente por um médico com experiência no tratamento do cancro.
Hungarian: A Bondronat-kezelést kizárólag a daganatos megbetegedések kezelésében tapasztalt orvos kezdheti meg.
Portuguese: O Bondronat foi igualmente eficaz no tratamento da hipercalcemia causada por tumores.
Hungarian: A Bondronat hatékonyan kezelte a daganat okozta hiperkalcémiát is.
Portuguese: Além disso, a empresa que comercializa o Bondronat fornecerá um cartão para informar os doentes sobre o risco de osteonecrose do maxilar e alertando-os para que contactem o seu médico caso sintam sintomas.
Hungarian: Ezenfelül a Bondronat-ot forgalmazó vállalat olyan kártyát is biztosít a Bondronat-ot infúzióban kapó betegek számára, amely felhívja a figyelmet az állkapocs oszteonekrózisának a kockázatára, és utasítja a betegeket, hogy forduljanak kezelőorvosukhoz, ha tüneteket észlelnek.
Portuguese: Na prevenção de eventos relacionados com o esqueleto em doentes com cancro da mama e metástases ósseas, o Bondronat foi comparado com um placebo (tratamento simulado) em três estudos principais com a duração de dois anos: um estudo analisou as perfusões em 466 doentes e dois estudos analisaram a os comprimidos num total de 846 doentes.
Hungarian: A szkeletális események megelőzése tekintetében, csontáttéttel élő emlőrákos betegek esetében a Bondronat-ot három, két évig tartó fő vizsgálatban placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze: az első vizsgálatban 466 betegnél az infúziót, a másik kettőben pedig összesen 846 betegnél a tablettát tanulmányozták.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o número de novas complicações ósseas.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató az újonnan kialakuló csontszövődmények számán alapult.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados às perfusões de Bondronat são o aumento da temperatura corporal, hipocalcemia (níveis baixos de cálcio no sangue), astenia (fraqueza) e dores de cabeça.
Hungarian: A Bondronat-infúzió leggyakoribb mellékhatásai a testhőmérséklet megemelkedése, hipokalcémia (a vér alacsony kalciumszintje), gyengeség és a fejfájás.
Portuguese: Os efeitos secundários mais graves associados ao Bondronat são reação anafilática (reação alérgica grave), fraturas atípicas do fémur (um tipo de fratura não habitual do osso superior da perna), osteonecrose (morte do tecido ósseo) do maxilar (danos nos ossos do maxilar, podendo causar dor, feridas na boca ou perda de dentes) e inflamação ocular.
Hungarian: A Bondronat legsúlyosabb mellékhatásai az anafilaktikus (súlyos allergiás) reakció, a combcsont atipikus (nem szokványos típusú) törései, az állkapocs oszteonekrózisa (az állkapocs csontjainak károsodása, amely fájdalomhoz, a száj kisebesedéséhez és a fogak meglazulásához vezethet) és a szemgyulladás.
Portuguese: A redução da perda de osso ajuda também a tornar os ossos mais resistentes a fraturas, o que é útil na prevenção de fraturas em doentes com cancro com metástases ósseas.
Hungarian: A csontvesztés mérséklése elősegíti, hogy a csontok kevésbé legyenek törékenyek, ami hasznos a csontáttéttel élő rákos betegek csonttöréseinek megelőzésében.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Bondronat, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Hungarian: A terv alapján a Bondronat-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Portuguese: Os doentes com tumores podem apresentar níveis elevados de cálcio no sangue, o qual é liberto dos ossos.
Hungarian: A daganatos betegek vérében magas lehet a kalcium szintje, amely a csontokból szabadul fel.
Portuguese: O tempo que decorreu até ao desenvolvimento de uma nova complicação óssea foi maior nos doentes que tomaram o Bondronat na forma de perfusão ou comprimido (50 a 76 semanas) do que nos doentes que receberam o placebo (33 a 48 semanas).
Hungarian: A Bondronat-infúziót vagy -tablettát kapó betegeknél hosszabb idő múlva alakult ki új csontszövődmény a placebót kapó betegekhez képest (50-76 hét, illetve 33-48 hét).
Portuguese: O Bondronat foi mais eficaz do que o placebo na prevenção de complicações ósseas.
Hungarian: A Bondronat a csontszövődmények megelőzésében a placebónál hatásosabbnak bizonyult.
Portuguese: • como medicamento administrado por perfusão para o tratamento da hipercalcemia (níveis elevados de cálcio no sangue) causada por tumores.
Hungarian: • infúzióban daganat által okozott hiperkalcémia (a vér magas kalciumszintje) kezelésére.
Portuguese: Para a lista completa de efeitos secundários e restrições comunicados relativamente ao Bondronat, consulte o Folheto Informativo.
Hungarian: A Bondronat alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Portuguese: Bondronat ácido ibandrónico
Hungarian: Bondronat ibandronsav
Portuguese: Estas incluíram fraturas vertebrais (da coluna), fraturas não vertebrais e quaisquer complicações ósseas com necessidade de tratamento com radioterapia ou cirurgia.
Hungarian: Ilyen szövődmények voltak például a gerinctörések, a gerincen kívüli törések, illetve bármely egyéb csontszövődmény, amely sugárkezelést vagy sebészeti beavatkozást igényelt.
Portuguese: Os doentes com problemas renais moderados a graves devem receber perfusões de Bondronat com uma dose mais baixa durante uma hora, ou o comprimido cada dois dias ou uma vez por semana.
Hungarian: Közepesen súlyos vagy súlyos veseproblémában szenvedő betegeknek a Bondronat-infúziót alacsonyabb dózisban, egy óra alatt, a tablettát pedig kétnaponta vagy hetente kell adni.
Portuguese: Ao evitar a degradação dos ossos, o Bondronat ajuda a reduzir os níveis de cálcio libertado na circulação sanguínea.
Hungarian: A csontok lebomlásának megelőzésével a Bondronat elősegíti a vérbe kerülő kalcium mennyiségének csökkenését is.
Portuguese: O Bondronat é um medicamento que contém a substância ativa ácido ibandrónico.
Hungarian: A Bondronat egy ibandronsav nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Portuguese: O Bondronat foi igualmente estudado no tratamento da hipercalcemia induzida por tumores em três estudos com a duração de quatro semanas que incluíram um total de 343 doentes.
Hungarian: A Bondronat-ot daganat okozta hiperkalcémia kezelése tekintetében három, négyhetes vizsgálatban tanulmányozták, amelyekben összesen 343 beteg vett részt.
Portuguese: Cerca de metade a dois terços dos doentes responderam a uma dose de 2 mg de Bondronat, com os níveis de cálcio a regressar aos valores normais.
Hungarian: A betegeknek mintegy felekétharmada reagált a Bondronat 2 mg-os adagjára, azaz kalciumszintjük visszatért a normál tartományba.
Portuguese: Na prevenção de eventos relacionados com o esqueleto, o Bondronat é administrado como uma perfusão de 6 mg com a duração de, pelo menos, 15 minutos, cada três a quatro semanas, ou sob a forma de um comprimido tomado uma vez por dia.
Hungarian: A szkeletális események megelőzésére a Bondronat-ot három- vagy négyhetente 6 mg-os infúzióban alkalmazzák legalább 15 percen át adagolva, vagy naponta egyszer egy tablettában adják.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados aos comprimidos são hipocalcemia e dispepsia (azia).
Hungarian: A tabletta leggyakoribb mellékhatásai a hipokalcémia és a gyomorégés.
Portuguese: A substância ativa do Bondronat, o ácido ibandrónico, é um bifosfonato.
Hungarian: A Bondronat hatóanyaga, az ibandronsav, egy biszfoszfonát.
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de concentrado para preparação de uma solução para perfusão (administração gota a gota numa veia) e em comprimidos de 50 mg.
Hungarian: Oldatos infúzió készítésére alkalmas koncentrátum és tabletta (50 mg) formájában kapható.
Portuguese: • como medicamento administrado por perfusão ou na forma de comprimidos para prevenir eventos relacionados com o esqueleto (fraturas ósseas ou complicações ao nível dos ossos que necessitem de tratamento) em doentes com cancro da mama e metástases ósseas (quando o cancro se propagou aos ossos);
Hungarian: • infúzióban vagy tabletta formájában emlőrákban és csontáttétben (amikor a rák a csontra terjed)
Portuguese: Qual é o risco associado ao Bondronat?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Bondronat alkalmazása?
Portuguese: O uso do Bondronat é contraindicado em pessoas com hipocalcemia.
Hungarian: A Bondronat nem alkalmazható hipokalcémiás betegeknél.
Portuguese: O comprimido deve ser sempre tomado após o jejum noturno de, pelo menos, seis horas e pelo menos trinta minutos antes da primeira refeição ou bebida do dia, com um copo cheio de água não gaseificada (em áreas de água dura, onde a água da torneira contém valores de cálcio dissolvido bastante elevados, poderá ser utilizada água engarrafada com baixo teor mineral).
Hungarian: Egy teljes pohár tiszta vízzel kell bevenni (magas vízkeménységű területeken, ahol a csapvíz nagy mennyiségű oldott kalciumot tartalmaz, alacsony ásványianyagtartalmú palackozott víz használandó).
Portuguese: Por que foi aprovado o Bondronat?
Hungarian: Miért engedélyezték a Bondronat forgalomba hozatalát?
Portuguese: Como funciona o Bondronat?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Bondronat?
Portuguese: Como se utiliza o Bondronat?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Bondronat-ot?
Portuguese: Como foi estudado o Bondronat?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Bondronat-ot?
Portuguese: Esta substância inibe a atividade dos osteoclastos, as células do organismo que são responsáveis pela degradação do tecido ósseo, levando a que haja menor perda de osso.
Hungarian: Leállítja az oszteoklasztok működését, amelyek a szervezetben a csontszövet lebontásáért felelős sejtek.
Portuguese: O doente não se deve deitar nos 60 minutos seguintes à ingestão do comprimido.
Hungarian: A tabletta bevétele után a beteg egy órán keresztül nem fekhet le.
Portuguese: O que é o Bondronat?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Bondronat?
Portuguese: Via de administraçãoEmbalagem Conteúdo (Concentração)
Hungarian: Tartalom (koncentráció)
Portuguese: Número EU Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Csomagolás
Portuguese: 1 comprimido
Hungarian: Kiszerelés
Portuguese: • não coma nada
Hungarian: • ne egyen semmit
Portuguese: • Se não puder estar de pé ou sentada direito durante, pelo menos, uma hora (60 minutos) seguida.
Hungarian: • ha nem tud egyenesen állni vagy ülni legalább egy órán át (60 percig)
Portuguese: Pode beber água, mas mais nenhuma outra bebida.
Hungarian: Vizet ihat, de más italt nem.
Portuguese: Escolha um dia do mês que seja fácil de recordar:
Hungarian: Válassza ki a hónap egy napját, melyre könnyen emlékezni fog:
Portuguese: • Engula o comprimido com um copo bem cheio de água (pelo menos 180 ml).
Hungarian: • Nyelje le a tablettát egy egész pohár vízzel (legalább 180 ml).
Portuguese: • não se deite; se não se mantiver na posição vertical (em pé ou sentada), uma parte do medicamento pode retroceder para o esófago
Hungarian: • ne feküdjön le; ha nem tartja magát egyenesen (ülve vagy állva), a gyógyszer egy része visszaszivároghat a nyelőcsövébe
Portuguese: • Se tem problemas de coração e o seu médico recomendou-lhe que limitasse a ingestão diária de líquidos.
Hungarian: • Ha szívproblémái vannak és kezelőorvosa javasolta, hogy korlátozza a napi folyadékbevitelét.
Portuguese: População idosa (ver secção 4.2)
Hungarian: Idősek (lásd 4.2 pont)
Portuguese: • Durante a hora seguinte (60 minutos) depois de ter tomado o comprimido
Hungarian: • A tabletta bevétele után következő egy órában (60 perc)
Portuguese: • Escolha um dia do mês que seja fácil de recordar.
Hungarian: • Válassza ki a hónap egy napját, melyet könnyen megjegyez.
Portuguese: Outros medicamentos e Bonviva
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Bonviva
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 23 de fevereiro de 2004 Data da última renovação: 18 de dezembro de 2013
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2004. február 23. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2013. december 18.
Portuguese: Caso desenvolva estes sintomas, pare de tomar Bonviva e informe o seu médico imediatamente (ver secção 3).
Hungarian: Ha ezek a tünetek kialakulnak Önnél, hagyja abba a Bonviva szedését, és azonnal forduljon kezelőorvosához (lásd 3. pont).
Portuguese: *Ver informação adicional abaixo †Identificado na experiência pós-comercialização.
Hungarian: *További információt lásd alább † A forgalomba hozatalt köveően azonosították
Portuguese: Nunca tome dois comprimidos de Bonviva na mesma semana.
Hungarian: Soha ne vegyen be két Bonviva tablettát egy héten belül.
Portuguese: INFORMAÇÃO DESTINADA AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
Hungarian: INFORMÁCIÓ EGÉSZSÉGÜGYI SZAKEMBEREK SZÁMÁRA
Portuguese: Depois de ter comido já pode deitar-se, se quiser, e tomar outros medicamentos de que necessite.
Hungarian: Evés után akár le is feküdhet, és bármilyen más, szükséges gyógyszert bevehet.
Portuguese: A necessidade da continuação do tratamento deve ser reavaliada periodicamente de acordo com os benefícios e potenciais riscos de Bonviva em cada doente individualmente, particularmente após 5 ou mais anos de utilização.
Hungarian: A folyamatos kezelés szükségességét az egyes betegeknél a Bonviva előnyeinek és potenciális kockázatainak alapján rendszeres időközönként újra kell értékelni, különösen 5 éve vagy hosszabb ideje tartó alkalmazás után.
Portuguese: O Bonviva também o poderá fazer.
Hungarian: A Bonviva szintén rendelkezhet ilyen hatással.
Portuguese: • Engula o comprimido inteiro, não o mastigue, não o esmague nem o deixe dissolver-se na boca.
Hungarian: • A tablettát egészben nyelje le, ne rágja vagy törje össze, és ne hagyja, hogy a szájában feloldódjon.
Portuguese: Fale imediatamente com um enfermeiro ou um médico se sentir algum dos seguintes efeitos secundários graves - poderá precisar de tratamento médico urgente:
Hungarian: Azonnal beszéljen a gondozását végző egészségügyi szakemberrel vagy egy orvossal, ha a következő súlyos mellékhatások bármelyikét észleli, mivel Önnek sürgős orvosi kezelésre lehet szüksége:
Portuguese: • Se os seus rins não estão a funcionar normalmente.
Hungarian: • ha veséje nem működik megfelelően.
Portuguese: Exacerbação da asma
Hungarian: Asthma súlyosbodása
Portuguese: - Os comprimidos devem ser deglutidos inteiros com o auxílio de um copo de água (180 a 240 ml) estando a doente sentada ou em pé, em posição vertical.
Hungarian: - A tablettákat egészben kell lenyelni egy pohár vízzel (180 - 240 ml), közben a betegnek egyenesen kell állnia vagy ülnie.