FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Delstrigo enthält Doravirin, Lamivudin und Tenofovirdisoproxil, weshalb sämtliche Wechselwirkungen, die bei den einzelnen Wirkstoffen identifiziert wurden, auch für Delstrigo relevant sind.
Slovenian: Zdravilo Delstrigo vsebuje doravirin, lamivudin in dizoproksiltenofovirat, zato so zanj pomembna vsa medsebojna delovanja, ugotovljena za vsako od teh učinkovin posamezno; prikazana so v preglednici 1.
German: Tenofovirdiphosphat ist ein schwacher Hemmer der Säugetier-DNAPolymerasen α und β und der mitochondrialen DNA-Polymerase γ.
Slovenian: Tenofovirdifosfat je šibek zaviralec DNA polimeraz α in β pri sesalcih ter mitohondrijske DNA polimeraze γ.
German: Nehmen Sie Delstrigo nicht ein, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft.
Slovenian: Ne vzemite zdravila Delstrigo, če kaj od naštetega velja za vas.
German: Die renale Elimination von Doravirin ist gering.
Slovenian: Ledvično izločanje doravirina je majhno.
German: Tenofovirdisoproxil war im In-vitro-Mauslymphomassay mutagen und in einem bakteriellen In-vitroMutagenitätstest (Ames-Test) negativ.
Slovenian: Dizoproksiltenofovirat je bil mutagen v preizkusu mišjega limfoma in vitro, negativen pa je bil v testu mutagenosti pri bakterijah (Amesov test) in vitro.
German: Daher ist Vorsicht geboten, wenn Doravirin mit Arzneimitteln kombiniert wird, die sensible CYP3A-Substrate sind sowie eine geringe therapeutische Breite haben (z. B. Tacrolimus und Sirolimus).
Slovenian: Zato je med sočasno uporabo doravirina in zdravil, ki so občutljivi substrati CYP3A in imajo tudi ozko terapevtsko okno (npr. takrolimus in sirolimus), potrebna previdnost.
German: • Kopfschmerzen, Schwindel Schläfrigkeit
Slovenian: • glavobol, omotica, zaspanost
German: -T-Zellzahl > 200 Zellen/mm³, 84 % waren männlich, 27 % hatten keine weiße Hautfarbe, 4 % waren mit dem Hepatitis-B- und/oder Hepatitis-C-Virus ko-infiziert, 10 % hatten AIDS in der Anamnese, 20 % hatten HIV-1-RNA > 100.000 Kopien/ml, 13 % erhielten ABC/3TC und 87 % erhielten FTC/TDF; diese Merkmale waren zwischen den Behandlungsgruppen vergleichbar.
Slovenian: 3, 84 % je bilo moških, 27 % je bilo nebelcev, 4 % so imeli sočasno okužbo z virusom hepatitisa B in/ali C, 10 % je imelo v anamnezi aids, 20 % je imelo koncentracijo HIV-1 RNA več kot 100.000 kopij/ml, 13 % jih je prejemalo ABC/3TC in 87 % jih je prejemalo FTC/TDF; te značilnosti so bile med terapevtskima skupinama podobne.
German: Erwartet:  Lisinopril
Slovenian: Pričakovano:  lizinopril
German: • Schmerzen im Brustkorb, Kältegefühl, Schmerz, Durst
Slovenian: • bolečina v prsnem košu, občutek mraza, bolečina, žeja
German: Empfehlungen zur gleichzeitigen Anwendung mit Doravirin/Lamivudin/Tenofovirdisoproxil
Slovenian: Priporočilo glede sočasne uporabe z doravirinom/lamivudinom/ dizoproksiltenofoviratom
German: Vorsicht ist geboten, wenn Doravirin mit Arzneimitteln verordnet wird, welche die Exposition von Doravirin herabsetzen können (siehe Abschnitte 4.3 und 4.5).
Slovenian: V primeru predpisovanja doravirina z zdravili, ki lahko zmanjšajo izpostavljenost doravirinu, je potrebna previdnost (glejte poglavji 4.3 in 4.5).
German: • verändertes Träumen, Schlaflosigkeit (Insomnie)
Slovenian: • nenormalne sanje, težave s spanjem (nespečnost)
German: Antivirale Wirkstoffe gegen HIV
Slovenian: Protivirusna zdravila proti HIV
German: Die Viruslast der Patienten musste unter dem bestehenden Therapieregime mindestens 6 Monate vor Studieneinschluss supprimiert sein (HIV-1 RNA < 40 Kopien/ml), ohne ein Therapieversagen in der Krankengeschichte und ohne dokumentierte RT-Substitutionen, die zu Resistenzen gegenüber Doravirin, Lamivudin und Tenofovir führen (siehe Abschnitt „Resistenz").
Slovenian: Preiskovanci so morali biti med uporabo svoje izhodiščne sheme virološko suprimirani (HIV-1 RNA < 40 kopij/ml) vsaj 6 mesecev pred vključitvijo v preskušanje, v anamnezi niso smeli imeti virološkega neuspeha in so morali imeti potrjeno odsotnost substitucij RT, ki povzročajo odpornost proti doravirinu, lamivudinu in tenofovirju (glejte poglavje Odpornost).
German: Eine gemeinsame Anwendung mit Arzneimitteln, bei denen es sich um starke Induktoren von Cytochrom-P450-CYP-3A-Enzymen handelt, ist kontraindiziert, da signifikante Verringerungen der Doravirin-Plasmakonzentrationen zu erwarten sind, welche die Wirksamkeit von Delstrigo vermindern könnten (siehe Abschnitte 4.4 und 4.5).
Slovenian: Kontraindicirana je sočasna uporaba z močnimi induktorji encima citokroma P450 CYP3A, ker je mogoče pričakovati pomembno zmanjšanje koncentracije doravirina v plazmi, to pa lahko zmanjša učinkovitost zdravila Delstrigo (glejte poglavji 4.4 in 4.5).
German: Im Vergleich zu Personen mit normaler Nierenfunktion stieg die mittlere (% VK) Tenofovirexposition von 2.185 (12 %) ng*h/ml bei Personen mit einer KreatininClearance > 80 ml/min auf 3.064 (30 %) ng*h/ml bei Personen mit leichter Nierenfunktionsstörung, auf 6.009 (42 %) ng*h/ml bei Personen mit moderater Nierenfunktionsstörung und auf 15.985 (45 %) ng*h/ml bei Personen mit schwerer Nierenfunktionsstörung an.
Slovenian: V primerjavi s preiskovanci z normalnim delovanjem ledvic se je povprečna (% KV) izpostavljenost tenofovirju od 2.185 (12 %) ng·h/ml pri preiskovancih z očistkom kreatinina > 80 ml/min pri preiskovancih z blago okvaro povečala na 3.064 ng·h/ml (30 %), pri tistih z zmerno okvaro na 6.009 ng·h/ml (42 %) in tistih s hudo okvaro ledvic na 15.985 ng·h/ml (45 %).
German: Vorbehandelte erwachsene Patienten mit supprimierter Viruslast In die DRIVE-SHIFT-Studie waren vorbehandelte Patienten ohne Therapieversagen in der Vorgeschichte eingeschlossen, deren Viruslast supprimiert war (N=670) (siehe Abschnitt „Klinische Erfahrung").
Slovenian: V študiji DRIVE-SHIFT so bili vključeni virološko suprimirani bolniki (N = 670), ki v anamnezi niso imeli neuspeha zdravljenja (glejte naslednje poglavje, Klinične izkušnje).
German: Doravirin/Lamivudin/Tenofovirdisoproxil sollte nicht mit Doravirin angewendet werden, es sei denn, die Anwendung ist zur Dosisanpassung (z. B. bei Anwendung mit Rifabutin) erforderlich (siehe Abschnitte 4.2 und 4.5).
Slovenian: Kombinacije doravirin/lamivudin/dizoproksiltenofovirat se ne sme uporabljati z doravirinom, razen če je potrebna prilagoditev odmerka (npr. med jemanjem rifabutina) (glejte poglavji 4.2 in 4.5).
German: Lamivudin war in einem L5178Y-Mauslymphomassay mutagen und in einem zytogenetischen Assay mit kultivierten humanen Lymphozyten klastogen.
Slovenian: Lamivudin je bil mutagen v limfomskem preizkusu L5178Y pri miših in klastogen v citogenetskem preizkusu z uporabo človeških limfocitov v kulturi.
German: Die Pharmakokinetik von Tenofovir bei nicht-dialysepflichtigen Erwachsenen mit einer KreatininClearance < 10 ml/min und bei Patienten mit einer terminalen Niereninsuffizienz, die mit Peritonealoder anderen Dialyseformen behandelt werden, wurde nicht untersucht.
Slovenian: Farmakokinetike tenofovirja niso raziskali pri preiskovancih z očistkom kreatinina < 10 ml/min, ki niso bili zdravljeni z dializo, in pri preiskovancih s končno odpovedjo ledvic, zdravljenih s peritonealno dializo ali drugimi oblikami dialize.
German: • 90 Filmtabletten (3 Flaschen mit jeweils 30 Filmtabletten)
Slovenian: • 90 filmsko obloženih tablet (3 plastenke po 30 filmsko obloženih tablet)
German: Bei Patienten unter einer antiretroviralen Kombinationstherapie ist das Immun-ReaktivierungsSyndrom beschrieben worden.
Slovenian: Med zdravljenjem s kombinacijo protiretrovirusnih zdravil so poročali o vnetnem sindromu imunske obnove.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Delstrigo beachten?
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Delstrigo
German: Tierexperimentelle Studien deuten nicht darauf hin, dass Doravirin, Lamivudin oder Tenofovirdisoproxil bei Expositionen, die höher sind als die beim Menschen unter der empfohlenen klinischen Dosis erzielte Exposition, schädliche Wirkungen auf die Fertilität hat (siehe Abschnitt 5.3).
Slovenian: Rezultati študij na živalih niso pokazali škodljivih vplivov doravirina, lamivudina ali dizoproksiltenofovirata na plodnost ob izpostavljenostih, ki so bile večje od izpostavljenosti pri človeku med uporabo priporočenega kliničnega odmerka (glejte poglavje 5.3).
German: Da Tenofovirdisoproxil ein Wirkstoff von Doravirin/Lamivudin/Tenofovirdisoproxil ist, sollte die Anwendung dieses Arzneimittels bei gleichzeitiger oder kürzlich erfolgter Anwendung nephrotoxischer Arzneimittel vermieden werden.
Slovenian: Zaradi dizoproksiltenofovirata v kombinaciji doravirin/lamivudin/dizoproksiltenofovirat se je uporabi kombinacije treba izogniti v primeru trenutne ali nedavne uporabe nefrotoksičnih zdravil.
German: • Die sonstigen Bestandteile sind Croscarmellose-Natrium E 468; Hypromelloseacetatsuccinat; Magnesiumstearat E 470b; mikrokristalline Cellulose E 460; hochdisperses Siliciumdioxid E 551; Natriumstearylfumarat.
Slovenian: • Druge sestavine so premreženi natrijev karmelozat E468, hipromeloza acetat sukcinat, magnezijev stearat E470b, mikrokristalna celuloza E460, brezvodni koloidni silicijev dioksid E551, natrijev stearilfumarat.
German: Wenn Ihr Arzt Ihnen eines dieser Arzneimittel zusammen mit Delstrigo verordnet, so wird Ihr Arzt Ihnen Doravirin 100 mg verordnen und Sie sollten einmal täglich 1 Tablette Doravirin mit etwa 12 Stunden Abstand zu Ihrer Delstrigo-Tablette einnehmen.
Slovenian: Če zdravnik presodi, da morate ta zdravila jemati skupaj z zdravilom Delstrigo, vam bo predpisal 100-mg tablete doravirina, ki jih boste morali jemati vsak dan, in sicer približno 12 ur po odmerku zdravila Delstrigo.
German: Die Pharmakokinetik von Doravirin wurde bei gesunden Probanden und HIV-1-infizierten Patienten untersucht.
Slovenian: Farmakokinetiko doravirina so proučevali pri zdravih osebah in preiskovancih, okuženih s HIV-1.
German: Tenofovirdisoproxil ist ein azyklisches nukleosidisches Phosphonat-Diesteranalogon zu Adenosinmonophosphat.
Slovenian: Dizoproksiltenofovirat je acikličen nukleozidni fosfonatni diestrski analog adenozinmonofosfata.
German: Myalgie, Arthralgie, Rhabdomyolyse* Muskelschwäche*
Slovenian: Občasni mialgija, artralgija, rabdomioliza* †, šibkost mišic*
German: In der Studie DRIVE-AHEAD wurden 728 Patienten randomisiert und erhielten mindestens 1 Dosis Doravirin/Lamivudin/Tenofovirdisoproxil 100/300/245 mg (DOR/3TC/TDF) oder Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil (EFV/FTC/TDF) einmal täglich.
Slovenian: V preskušanju DRIVE-AHEAD je bilo randomiziranih 728 preiskovancev in prejeli so vsaj 1 odmerek bodisi kombinacije doravirin/lamivudin/dizoproksiltenofovirat 100/300/245 mg (DOR/3TC/TDF) bodisi efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat (EFV/FTC/TDF) enkrat na dan.
German: In den Phase-III-Studien, DRIVE-FORWARD und DRIVE-AHEAD, waren für therapienaive Patienten (n = 747) folgende NNRTI Substitutionen unter den Ausschlusskriterien: L100I, K101E, K101P, K103N, K103S, V106A, V106I, V106M, V108I, E138A, E138G, E138K, E138Q, E138R, V179L, Y181C, Y181I, Y181V, Y188C, Y188H, Y188L, G190A, G190S, H221Y, L234I, M230I, M230L, P225H, F227C, F227L, F227V.
Slovenian: V študijah 3. faze DRIVE-FORWARD in DRIVE-AHEAD so bili vključeni predhodno še nezdravljeni bolniki (n = 747); med merili za nevključitev v teh dveh študijah so bile naslednje z NNRTI povezane substitucije: L100I, K101E, K101P, K103N, K103S, V106A, V106I, V106M, V108I, E138A, E138G, E138K, E138Q, E138R, V179L, Y181C, Y181I, Y181V, Y188C, Y188H, Y188L, G190A, G190S, H221Y, L234I, M230I, M230L, P225H, F227C, F227L, F227V.
German: Die Zahl der Patienten, deren Hautfarbe nicht weiß war oder die anderer ethnischer Zugehörigkeit waren, reichte nicht aus, um zwischen diesen Populationen potenzielle pharmakokinetische Unterschiede nach der Anwendung von Tenofovirdisoproxil adäquat zu ermitteln.
Slovenian: Razen belcev ni bilo zadostnega števila preiskovancev iz drugih rasnih in etničnih skupin, da bi lahko ustrezno ugotovili farmakokinetične razlike med temi populacijami po uporabi dizoproksiltenofovirata.
German: Klinische Isolate mit Substitution Y188L oder mit Substitutionen an V106 in Kombination mit A98G, H221Y, P225H, F227C oder Y318F zeigten eine um mehr als das 100-Fache verringerte Sensibilität gegenüber Doravirin.
Slovenian: Klinični izolati s substitucijo Y188L ali substitucijami V106 v kombinaciji z A98G, H221Y, P225H, F227C ali Y318F so imeli več kot 100-krat manjšo občutljivost za doravirin.
German: Die gemeinsame Anwendung von Doravirin mit anderen moderaten CYP3A-Induktoren wurde nicht untersucht, aber verringerte Konzentrationen von Doravirin sind zu erwarten.
Slovenian: Sočasna uporaba doravirina z drugimi zmernimi induktorji CYP3A ni ovrednotena, pričakuje pa se znižanje koncentracije doravirina.
German: Neues Auftreten oder Verschlechterung einer Nierenfunktionsstörung
Slovenian: Novonastala okvara ledvic ali poslabšanje okvare ledvic
German: Autoimmunerkrankungen (wie Morbus Basedow, Autoimmunhepatitis, Polymyositis und GuillainBarré-Syndrom) sind im Kontext von Immunreaktivierungen ebenfalls beschrieben worden; allerdings ist die Zeit bis zum Auftreten variabler und ein Auftreten ist viele Monate nach Einleitung der Therapie möglich.
Slovenian: V okviru imunske obnove so poročali tudi o pojavu avtoimunskih bolezni (npr. Gravesove bolezni, avtoimunski hepatitis, polimiozitisa in Guillan-Barréjevega sindroma), toda čas do začetka njihovega pojava je bolj spremenljiv in pojavijo se lahko več mesecev po uvedbi zdravljenja.
German: Studien zur Langzeitkanzerogenität von Lamivudin bei Mäusen und Ratten zeigten bei Expositionen, die das bis zu 12-Fache (Mäuse) bzw. 57-Fache (Ratten) der Exposition betrugen, die beim Menschen unter der RHD erzielt wird, keine Hinweise auf ein kanzerogenes Potential.
Slovenian: Rezultati dolgoročnih študij kancerogenosti z lamivudinom pri miših in podganah niso pokazali znakov kancerogenega potenciala ob izpostavljenostih, ki so bile do 12-krat (miši) oz. 57-krat (podgane) večje kot izpostavljenost pri človeku med uporabo RHD.
German: Umfasst Patienten, welche die Behandlung oder die Studie aufgrund eines Nicht-Ansprechens oder Wirksamkeitsverlusts der Therapie vor Woche 48 für ISG oder vor Woche 24 für DSG abbrachen, und Patienten mit einer HIV-1 RNA ≥ 40 Kopien/ml im Zeitfenster von 48 Wochen für ISG und im Zeitfenster von 24 Wochen für DSG.
Slovenian: Vključuje preiskovance, ki so prenehali uporabljati raziskovano zdravilo ali so prenehali sodelovati v študiji pred 48. tednom (skupina ISG) oziroma pred 24. tednom (skupina DSG) zaradi nezadostne učinkovitosti ali izgube učinkovitosti, ter preiskovance, ki so imeli HIV-1 RNA ≥ 40 kopij/ml v oknu 48. tedna (skupina ISG) oziroma oknu 24. tedna (skupina DSG).
German: Falls der Patient eine Dosis Delstrigo innerhalb von 12 Stunden nach dem planmäßigen Einnahmezeitpunkt versäumt, sollte der Patient Delstrigo so bald wie möglich einnehmen und dann das normale Dosierungsschema wiederaufnehmen.
Slovenian: Če bolnik izpusti odmerek zdravila Delstrigo in je od časa, ko ga vzame po navadi, minilo manj kot 12 ur, mora zdravilo Delstrigo vzeti čim prej in nato nadaljevati jemanje po običajnem urniku.
German: Beachten Sie dazu die Liste im Abschnitt „Delstrigo darf nicht eingenommen werden".
Slovenian: Glejte seznam v poglavju "Ne jemljite zdravila Delstrigo".
German: Hierdurch kann Ihr Risiko, frühzeitig zu sterben oder wegen Ihres geschwächten Immunsystems eine Infektion zu bekommen, gesenkt werden.
Slovenian: + T" in vam tako okrepi imunski sistem, kar zmanjša tveganje za zgodnjo smrt ali za pojav dodatnih okužb zaradi šibkega imunskega sistema.
German: In der Studie DRIVE-FORWARD wurden 766 Patienten randomisiert und erhielten mindestens 1 Dosis Doravirin 100 mg einmal täglich oder Darunavir+Ritonavir 800+100 mg einmal täglich, jeweils in Kombination mit Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil (FTC/TDF) oder Abacavir/Lamivudin (ABC/3TC) je nach Ermessen des Prüfarztes.
Slovenian: V preskušanju DRIVE-FORWARD je bilo randomiziranih 766 preiskovancev in prejeli so vsaj 1 odmerek bodisi 100 mg doravirina bodisi kombinacije darunavirja + ritonavirja 800 + 100 mg enkrat na dan, oboje v kombinaciji z emtricitabinom/dizoproksiltenofoviratom (FTC/TDF) ali z abakavirjem/lamivudinom (ABC/3TC) po izbiri raziskovalca.
German: Register für Schwangerschaften unter antiretroviraler Therapie (Anti-retroviral pregnancy registry) Ein Register für Schwangerschaften unter antiretroviraler Therapie wurde zur Überwachung der maternalen bzw. fetalen Verläufe von Patientinnen, die während ihrer Schwangerschaft einen antiretroviralen Wirkstoff eingenommen hatten, eingerichtet.
Slovenian: Register uporabe protiretrovirusnih zdravil v nosečnosti Za okužene nosečnice, ki so med nosečnostjo prejemale protiretrovirusna zdravila, je za spremljanje izidov pri materi in plodu na voljo register.
German: • 1 Flasche mit 30 Filmtabletten
Slovenian: • 1 plastenka s 30 filmsko obloženimi tabletami
German: Für die Anwendung von Doravirin bei HIV-1-infizierten Patienten mit nachgewiesener Resistenz gegen die NNRTISubstanzklasse gibt es keine ausreichende Evidenz.
Slovenian: Ni zadostnih kliničnih dokazov za podporo uporabi doravirina pri bolnikih, okuženih z virusom HIV-1, ki imajo dokazano odpornost proti NNRTI.
German: • Abnahme der Hämoglobinwerte
Slovenian: • znižanje hemoglobina
German: Schmerzen im Brustkorb, Schüttelfrost, Schmerzen, Durst
Slovenian: Redki bolečina v prsnem košu, mrzlica, bolečina, žeja
German: Bisher liegen keine oder nur sehr begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Doravirin bei Schwangeren vor.
Slovenian: Podatkov o uporabi doravirina pri nosečnicah je malo ali jih sploh ni.
German: Für Erwachsene mit einer geschätzten Kreatinin-Clearance von ≥ 50 ml/min ist keine Dosisanpassung von Delstrigo erforderlich.
Slovenian: Pri bolnikih z ocenjenim očistkom kreatinina (CrCl) ≥ 50 ml/min odmerka zdravila Delstrigo ni treba prilagoditi.
German: Studien zur Kanzerogenität bei peroraler Gabe bei Mäusen und Ratten zeigten nur eine niedrige Inzidenz von Duodenaltumoren unter extrem hohen Dosen bei Mäusen.
Slovenian: Rezultati študij peroralne kancerogenosti pri podganah in miših so pokazali majhno pojavnost tumorjev dvanajstnika ob uporabi izredno velikega odmerka pri miših.
German: Die pharmakokinetischen Parameter wurden durch eine abnehmende Leberfunktion nicht verändert.
Slovenian: Zmanjšanje delovanja jeter ni spremenilo farmakokinetičnih parametrov.
German: Die Ausscheidung von unverändertem Wirkstoff über den Harn ist gering.
Slovenian: Izločanje nespremenjenega zdravila z urinom je majhno.
German: Die antivirale Aktivität von Tenofovir gegen Laborstämme und klinische Isolate von HIV-1 wurde in T-lymphoblastischen Zelllinien, primären Monozyten/Makrophagen und peripheren Lymphozyten untersucht.
Slovenian: Protivirusno aktivnost tenofovirja proti laboratorijskim in kliničnim izolatom HIV-1 so ocenili v celičnih linijah limfoblastoidnih celic T, predvsem v monocitih/makrofagih in v limfocitih periferne krvi.
German: Doravirin/Lamivudin/Tenofovirdisoproxil darf nicht gleichzeitig mit anderen lamivudinhaltigen Arzneimitteln oder mit Arzneimitteln, die Tenofovirdisoproxil oder Tenofoviralafenamid enthalten, oder mit Adefovirdipivoxil angewendet werden (siehe Abschnitt 4.5).
Slovenian: Kombinacije doravirin/lamivudin/dizoproksiltenofovirat se ne sme uporabljati sočasno z drugimi zdravili, ki vsebujejo lamivudin, ali z zdravili, ki vsebujejo dizoproksiltenofovirat, tenofoviralafenamid ali dipivoksiladefovirat (glejte poglavje 4.5).
German: -T-Zellen" bezeichneten weißen Blutzellen erhöht wird.
Slovenian: • poveča število belih krvnih celic, imenovanih "celice CD4
German: Delstrigo wird zur Behandlung der HIV-Infektion bei Patienten ab 18 Jahren angewendet.
Slovenian: Zdravilo Delstrigo se uporablja za zdravljenje okužbe s HIV pri osebah, starih 18 let ali več.
German: Bei Patienten mit leichter (Child-Pugh-Stadium A) oder moderater (Child-Pugh-Stadium B) Leberfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung von Doravirin/Lamivudin/Tenofovirdisoproxil erforderlich.
Slovenian: Pri bolnikih z blago (Child-Pugh A) ali zmerno (Child-Pugh B) okvaro jeter odmerka kombinacije doravirin/lamivudin/dizoproksiltenofovirat ni treba prilagoditi.
German: Zwischen Patienten mit Leberfunktionsstörung und gesunden Probanden zeigten sich keine klinisch relevanten Unterschiede in der Pharmakokinetik von Tenofovir.
Slovenian: Med preiskovanci z okvaro jeter in zdravimi preiskovanci niso ugotovili klinično pomembnih razlik v farmakokinetiki tenofovirja.
German: Auch nach Beginn der Behandlung Ihrer HIV-Infektion können Autoimmunerkrankungen auftreten (ein Zustand, bei dem das Immunsystem gesundes Körpergewebe angreift).
Slovenian: Po začetku jemanja zdravil za zdravljenje okužbe s HIV se lahko pojavijo tudi avtoimunske bolezni (stanja, do katerih pride, ko imunski sistem napadezdravo telesno tkivo).Avtoimunske bolezni se lahko pojavijo več mesecev po začetku zdravljenja.
German: Außerdem wurde durch Tenofovir eine K70E-Substitution in der HIV-1-RT selektiert, die zu einer geringfügig verringerten Empfindlichkeit gegenüber Abacavir, Emtricitabin, Lamivudin und Tenofovir führt.
Slovenian: Poleg tega je bila s tenofovirjem selekcionirana substitucija K70E v RT HIV-1, ki v majhni meri zmanjša občutljivosti za abakavir, emtricitabin, lamivudin in tenofovir.
German: Vorbehandelte erwachsene Patienten mit supprimierter Viruslast Die Wirksamkeit einer Therapieumstellung von einer Ausgangstherapie mit zwei nukleosidischen Reverse-Transkriptase-Inhibitoren in Kombination mit einem Ritonavir- oder Cobicistat-geboosterten Proteasehemmer, Cobicistat-geboostertem Elvitegravir oder einem NNRTI auf Delstrigo wurde in einer randomisierten, offenen Studie (DRIVE-SHIFT) bei HIV-1 infizierten, vorbehandelten Erwachsenen, deren Viruslast supprimiert war, untersucht.
Slovenian: Učinkovitost prehoda z izhodiščne sheme (ki je obsegala dva nukleozidna zaviralca reverzne transkriptaze v kombinaciji z zaviralcem proteaz, ojačenim z ritonavirjem ali kobicistatom, ali z elvitegravirjem, ojačenim s kobicistatom, ali z nekim NNRTI) na zdravilo Delstrigo so ocenili v randomiziranem, odprtem preskušanju (DRIVE-SHIFT) pri virološko suprimiranih odraslih, okuženih s HIV-1.
German: • Anstieg des Amylasespiegels
Slovenian: • zvišanje amilaze
German: Doravirin als 100-mg-Tablette hat eine geschätzte absolute Bioverfügbarkeit von ca. 64 %.
Slovenian: Ocenjena absolutna biološka uporabnost doravirina v 100-mg tabletah je približno 64 %.
German: Verschlechterung einer Hepatitis-B-Virusinfektion Wenn Sie sowohl mit HIV als auch dem Hepatitis-B-Virus infiziert sind, kann sich Ihre Hepatitis-BInfektion verschlechtern, wenn Sie die Behandlung mit Delstrigo beenden.
Slovenian: Če ste okuženi z virusom HIV in virusom hepatitisa B, se vam hepatitis B lahko poslabša, če nehate jemati zdravilo Delstrigo.
German: Alpträume, Depression 2, Angst
Slovenian: Občasni nočne more, depresija
German: Basierend auf einer populationspharmakokinetischen Analyse zu Doravirin bei Probanden und HIV-1infizierten Patienten zeigten sich keine klinisch relevanten Unterschiede aufgrund der ethnischen Zugehörigkeit bezüglich der Pharmakokinetik von Doravirin.
Slovenian: Na podlagi populacijske farmakokinetične analize doravirina pri zdravih osebah in preiskovancih, okuženih s HIV-1, niso ugotovili klinično pomembnih rasnih razlik v farmakokinetiki doravirina.
German: Ist eine gemeinsame Anwendung mit anderen moderaten CYP3A-Induktoren (z. B. Dabrafenib, Lesinurad, Bosentan, Thioridazin, Nafcillin, Modafinil, Telotristat) unumgänglich, sollte täglich eine 100-mg-Tablette Doravirin etwa 12 Stunden nach der vorangegangenen Dosis von Delstrigo eingenommen werden (siehe Abschnitt 4.5).
Slovenian: Če se sočasni uporabi z drugimi zmernimi induktorji CYP3A (npr. z dabrafenibom, lesinuradom, bosentanom, tioridazinom, nafcilinom, modafinilom, etiltelotristatom) ni mogoče izogniti, mora bolnik vsak dan vzeti tudi eno 100-mg tableto doravirina približno 12 ur po odmerku zdravila Delstrigo (glejte poglavje 4.5).
German: • verminderte Anzahl von Blutplättchen - Sie könnten zu Blutungen neigen
Slovenian: • zmanjšanje števila trombocitov (poveča se vam lahko nagnjenost h krvavitvam)
German: Psychostimulanzien
Slovenian: Psihostimulansi modafinil
German: Husten*, nasale Symptome*
Slovenian: • kašelj, nosni simptomi