FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Two of the studies specifically included patients with weight-related health problems, including diabetes, high blood pressure, and abnormal fat and sugar levels in the blood.
French: Deux des études incluaient spécifiquement des patients présentant des problèmes de santé liés au poids, notamment un diabète, une tension artérielle élevée et des taux anormaux de graisse et de sucre dans le sang.
English: Four main studies involving a total of approximately 4,000 obese or overweight patients were conducted that compared Qsiva treatment with placebo (a dummy treatment) and with phentermine or topiramate treatments given alone.
French: Quatre études principales incluant au total environ 4 000 patients obèses ou en surpoids ont été réalisées, afin de comparer le traitement par Qsiva avec un placebo (un traitement fictif) et avec des traitements par phentermine ou topiramate administrés seuls.
English: What was Qsiva expected to be used for?
French: Dans quel cas Qsiva devait-il être utilisé?
English: Qsiva was expected to be used to treat severely obese patients (BMI ≥ 35 kg/m2), or patients with obesity (BMI ≥ 30 kg/m2) who have weight-related health problems, such as high blood pressure, type 2 diabetes or abnormal levels of fat in the blood.
French: Qsiva devait être utilisé pour le traitement des patients atteints d'obésité sévère (IMC ≥ 35 kg/m2) ou des patients souffrant d'obésité (IMC ≥ 30 kg/m2) qui ont des problèmes de santé liés au poids, tels qu'une tension artérielle élevée, un diabète de type 2 ou des taux anormaux de graisse dans le sang.
English: How is Qsiva expected to work?
French: Comment Qsiva doit-il agir?
English: It contains the active substance filgrastim (30 or 48 million units).
French: Elle contient le principe actif filgrastim (30 ou 48 millions d'unités).
English: The full EPAR for Zarzio can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: L'EPAR complet relatif à Zarzio est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Zarzio on 06 February 2009.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Zarzio, le 6 février 2009.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Zarzio.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Zarzio.
English: This means that Zarzio is similar to a biological medicine that is already authorised in the European Union (EU) and contains the same active substance (also known as the ‘reference medicine').
French: Cela signifie que Zarzio est similaire à un médicament biologique déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), qui contient le même principe actif (également appelé «médicament de référence»).
English: A risk management plan has been developed to ensure that Zarzio is used as safely as possible.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Zarzio est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
English: Zarzio is used to stimulate the production of white blood cells in the following situations:
French: Zarzio est utilisé pour stimuler la production de globules blancs dans les situations suivantes:
English: Four studies looked at the levels of neutrophils in the blood in a total of 146 healthy volunteers who received Zarzio or Neupogen.
French: Quatre études ont été menées pour examiner les niveaux de neutrophiles dans le sang sur un total de 146 volontaires sains traités par Zarzio ou Neupogen.
English: Zarzio is a ‘biosimilar' medicine.
French: Zarzio est un médicament «biosimilaire».
English: For more information about treatment with Zarzio, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Zarzio, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Zarzio, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Zarzio, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Zarzio?
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Zarzio?
English: Other information about Zarzio
French: Autres informations relatives à Zarzio:
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Zarzio.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Zarzio.
English: Zarzio is usually given in a specialised treatment centre, although patients who receive it by injection under the skin may inject themselves once they have been trained appropriately.
French: Zarzio est généralement administré dans un centre de traitement spécialisé, bien que les patients qui le reçoivent par injection sous-cutanée puissent s'administrer eux-mêmes l'injection dès lors qu'ils ont reçu les instructions appropriées.
English: The active substance in Zarzio, filgrastim, is very similar to a human protein called granulocyte colony stimulating factor (G CSF).
French: Le principe actif de Zarzio, le filgrastim, est très similaire à une protéine humaine appelée «facteur de croissance de la lignée granulocytaire» (G-CSF).
English: The most common side effect with Zarzio (seen in more than 1 patient in 10) is musculoskeletal pain (pain in the muscles and bones).
French: L'effet indésirable le plus communément observé sous Zarzio (chez plus d'un patient sur dix) réside dans les douleurs musculo-squelettiques (douleurs dans les muscles et les os).
English: This was considered sufficient to demonstrate that the benefits of Zarzio are comparable to those of the reference medicine.
French: Ce résultat a été jugé suffisant pour démontrer que les bénéfices de Zarziol sont comparables à ceux du médicament de référence.
English: The CHMP decided that, in accordance with EU requirements, Zarzio has been shown to have a comparable quality, safety and efficacy profile to Neupogen.
French: Le CHMP a conclu que, compte tenu des exigences de l'UE, Zarzio présente un profil de qualité, de sécurité d'emploi et d'efficacité comparable à celui de Neupogen.
English: Zarzio can also be used in people who are about to donate blood stem cells for transplant, to help release these cells from the bone marrow.
French: Zarzio peut également être utilisé chez les patients qui sont sur le point de donner des cellules souches sanguines en vue d'une transplantation, pour aider la moelle osseuse à produire ces cellules.
English: The reference medicine for Zarzio is Neupogen.
French: Le médicament de référence de Zarzio est Neupogen.
English: What benefit has Zarzio shown during the studies?
French: Quel est le bénéfice démontré par Zarzio au cours des études?
English: Why has Zarzio been approved?
French: Pourquoi Zarzio a-t-il été approuvé?
English: Zarzio is a solution for injection or infusion (drip into a vein) in a pre-filled syringe.
French: Zarzio est une solution injectable ou pour perfusion (goutte-à-goutte dans une veine) en seringue préremplie.
English: Zarzio and Neupogen brought about similar increases in blood neutrophil counts in healthy volunteers over the course of the studies.
French: Au cours des études, Zarzio et Neupogen ont induit des augmentations similaires des taux de neutrophiles sanguins chez les volontaires sains.
English: The Committee recommended that Zarzio be given marketing authorisation.
French: Il a dès lors recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Zarzio.
English: Zarzio was studied to show that it is comparable to the reference medicine, Neupogen.
French: Zarzio a été étudié pour démontrer sa similitude au médicament de référence, Neupogen.
English: Other side effects may be seen in more than 1 patient in 10, depending on the condition that Zarzio is being used for.
French: D'autres effets indésirables sont observables chez plus d'un patient sur dix, en fonction de la pathologie pour laquelle le médicament est utilisé.
English: What is the risk associated with Zarzio?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Zarzio?
English: What is Zarzio?
French: Qu'est-ce que Zarzio?
English: Zarzio is given by injection under the skin or infusion into a vein.
French: Zarzio est administré par injection sous-cutanée (sous la peau) ou perfusion intraveineuse.
English: How is Zarzio used?
French: Comment Zarzio est-il utilisé?
English: How does Zarzio work?
French: Comment Zarzio agit-il?
English: What is Zarzio used for?
French: Dans quel cas Zarzio est-il utilisé?
English: How has Zarzio been studied?
French: Quelles études ont été menées sur Zarzio?
English: Patients may also need to take medicines to prevent vomiting before taking Temomedac.
French: Certains patients peuvent avoir besoin de prendre des médicaments pour éviter les vomissements avant de prendre Temomedac.
English: The full EPAR for Temomedac can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: L'EPAR complet relatif à Temomedac est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The dose of Temomedac depends on body surface area (calculated using the patient's height and weight) and ranges from 75 to 200 mg per square metre, once a day.
French: La dose de Temomedac dépend de la surface corporelle (calculée à partir de la taille et du poids du patient) et varie entre 75 et 200 mg par mètre carré, à raison d'une fois par jour.
English: Other information about Temomedac:
French: Autres informations relatives à Temomedac:
English: This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Temomedac.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Temomedac.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Temomedac on 25 January 2010.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Temomedac, le 25 janvier 2010.
English: This means that Temomedac is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Temodal.
French: Cela signifie que Temomedac est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Temodal.
English: Temomedac is a ‘generic medicine'.
French: Temomedac est un «médicament générique».
English: The dose and the number of doses depend on the type of tumour being treated, whether the patient has been treated before, whether Temomedac is being used alone or with other treatments, and how the patient responds to treatment.
French: Pour déterminer la dose et le nombre de doses nécessaires, il faut connaître le type de tumeur à traiter, savoir si le patient a déjà été traité, si Temomedac est utilisé seul ou associé à d'autres traitements, et connaître la réponse du patient au traitement.
English: Temomedac is used first with radiotherapy and then on its own;
French: Temomedac est d'abord utilisé en association à une radiothérapie et puis seul;
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Temomedac.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Temomedac.
English: Temomedac is used to treat malignant glioma (brain tumours) in the following groups of patients:
French: Temomedac est utilisé pour traiter les gliomes malins (tumeurs cérébrales) chez les groupes de patients suivants:
English: Because Temomedac is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as the reference medicine.
French: Temomedac étant un médicament générique et bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Temomedac has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Temodal.
French: Le CHMP a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Temomedac est de qualité comparable à Temodal et bioéquivalent à ce dernier.
English: Temomedac capsules should be taken whole without food.
French: Les gélules de Temomedac doivent être avalées entières en dehors des repas.
English: For more information about treatment with Temomedac, read the Package Leaflet (also part of the EPAR).
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Temomedac, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR).
English: The active substance in Temomedac, temozolomide, belongs to a group of cancer medicines called alkylating agents.
French: Le principe actif de Temomedac, le témozolomide, appartient à un groupe de médicaments anticancéreux appelés agents alkylants.
English: Because Temomedac is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Temodal.
French: Temomedac étant un médicament générique, les études portant sur des personnes ont été limitées à des tests visant à déterminer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Temodal.
English: The Committee recommended that Temomedac be given marketing authorisation.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Temomedac.
English: Temomedac is used on its own in these patients.
French: Temomedac est utilisé en monothérapie chez ces patients.
English: Why has Temomedac been approved?
French: Pourquoi Temomedac a-t-il été approuvé?
English: Treatment with Temomedac should be prescribed by a doctor with experience in the treatment of brain tumours.
French: Temomedac ne doit être prescrit que par des médecins expérimentés dans le traitement des tumeurs cérébrales.
English: Temomedac is a cancer medicine that contains the active substance temozolomide.
French: Temomedac est un médicament anticancéreux qui contient le principe actif témozolomide.
English: Temomedac temozolomide
French: Temomedac témozolomide
English: What is Temomedac?
French: Qu'est-ce que Temomedac?
English: What are the benefits and risks of Temomedac?
French: Quel sont les bénéfices démontrés par Temomedac et quels sont les risques associés à son utilisation?
English: How does Temomedac work?
French: Comment Temomedac agit-il?
English: How is Temomedac used?
French: Comment Temomedac est-il utilisé?
English: What is Temomedac used for?
French: Dans quel cas Temomedac est-il utilisé?
English: How has Temomedac been studied?
French: Quelles études ont été menées sur Temomedac?
English: 1 vial + 1 filter needle
French: 1 flacon + 1 aiguille-filtre
English: Solution for injection Intravitreal use pre-filled syringe
French: Solution injectable Voie intravitréenne Seringue préremplie 0,165 ml
English: Packaging Package size unit dose blister (PVC/PVDC/alu)
French: Plaquette thermoformée en doses unitaires (PVC/PVDC/alu)
English: 100 x 1 tablet l t o r
French: 100 x 1 comprimés e s
English: EMEA Number
French: Taille de l'emballage
English: Strength Pharmaceutical Form
French: Numéro de procédure EMEA Nom de fantaisie Dosage Forme pharmaceutique Voie d'administrationConditionnement
English: Epilobium angustifolium L. and/or Epilobium parviflorum Schreb., herba
French: Epilobium angustifolium L. et/ou Epilobium parviflorum Schreb., herba
English: Willow herb preparations are obtained by drying and comminuting (reducing into tiny pieces) the aerial parts of the plant.
French: Les préparations à base d'épilobe sont obtenues en séchant et en broyant (réduction en tout petits morceaux) les parties aériennes de la plante.
English: However, firm conclusions could not be drawn and the HMPC conclusions on the use of willow herb are based on their long-standing use.
French: Toutefois, aucune conclusion ferme n'a pu être tirée et les conclusions du HMPC sur l'utilisation de l'épilobe se fondent sur son utilisation de longue date.
English: Willow herb should only be used after serious conditions have been excluded by a medical doctor.
French: L'épilobe ne doit être utilisé qu'une fois des pathologies graves exclues par un médecin.
English: Results from laboratory studies indicate that willow herb may have an effect on the growth of prostate cells as well as anti-inflammatory and pain-relieving activity.
French: Les résultats d'études de laboratoire indiquent que l'épilobe pourrait avoir un effet sur la croissance des cellules de la prostate, ainsi qu'une activité anti-inflammatoire et antidouleur.
English: This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing willow herb.
French: Le présent résumé ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser des médicaments contenant de l'épilobe.
English: BPH is a non-cancerous increase in size of the prostate gland which surrounds the urethra, the tube that carries urine from the bladder out of the body.
French: L'HBP est une augmentation non cancéreuse de la taille de la glande prostatique qui entoure l'urètre, le tube qui transporte l'urine de la vessie jusqu'à l'extérieur de l'organisme.
English: Willow herb can also be found in combination with other herbal substances in some herbal medicines.
French: L'épilobe peut aussi se trouver en association avec d'autres substances végétales dans certains médicaments à base de plantes.
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2 février 2016 EMA/822538/2015
English: Any applications for the licensing of medicines containing willow herb have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
French: Toute demande d'autorisation/enregistrement pour les médicaments contenant de l'épilobe doit être soumise aux autorités nationales compétentes dans le secteur des médicaments, qui évalueront la demande relative au médicament à base de plantes et tiendront compte des conclusions scientifiques du HMPC.
English: The HMPC concluded that, on the basis of its long-standing use, willow herb can be used by patients with benign prostatic hyperplasia (BPH) for the relief of lower urinary tract symptoms such as difficulty starting urination or a frequent need to urinate.
French: Le HMPC a conclu que sur la base de son utilisation de longue date, l'épilobe peut être utilisé chez les patients atteints d'hyperplasie bénigne de la prostate (HBP) afin de soulager les symptômes des voies urinaires inférieures, tels qu'une difficulté à commencer la miction ou un besoin fréquent d'uriner.
English: Willow herb is the common name for the aerial parts of the plant Epilobium angustifolium L. and/or Epilobium parviflorum Schreb., collected before or during flowering time.
French: L'épilobe est le nom commun des parties aériennes des plantes Epilobium angustifolium L. et/ou Epilobium parviflorum Schreb., cueillies avant ou pendant la floraison.
English: The HMPC conclusions on the use of willow herb medicines for the relief of lower urinary tract symptoms related to BPH are based on their ‘traditional use' in this condition.
French: Les conclusions du HMPC sur l'utilisation des médicaments contenant de l'épilobe pour soulager des symptômes des voies urinaires inférieures liés à l'HBP reposent sur leur «usage traditionnel» pour cette pathologie.
English: Further information on the risks associated with willow herb medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: De plus amples informations sur les risques associés aux médicaments contenant de l'épilobe, y compris les précautions adéquates d'usage concernant leur sécurité, sont disponibles dans la monographie sous l'onglet «All documents», sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: Further information on the HMPC assessment of willow herb medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: Des informations complémentaires sur l'évaluation des médicaments contenant de l'épilobe par le HMPC, y compris le détail des conclusions du Comité, peuvent être consultées sous l'onglet «All documents», sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: The HMPC noted the lack of clinical studies with willow herb.
French: Le HMPC a noté l'absence d'études cliniques portant sur l'épilobe.
English: This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of willow herb.
French: Le présent document est un résumé des conclusions scientifiques établies par le Comité des médicaments à base de plantes (HMPC) sur les usages médicaux de l'épilobe.
English: The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing willow herb.
French: Les conclusions du HMPC sont prises en considération par les États membres de l'UE lorsque ceux-ci évaluent les demandes d'autorisation/enregistrement pour les médicaments à base de plantes contenant de l'épilobe.
English: Herbal medicines containing willow herb are usually available as herbal tea to be drunk.
French: Les médicaments à base de plantes contenant de l'épilobe sont généralement disponibles sous forme de tisanes à boire.
English: Willow herb may be taken long term.
French: L'épilobe peut être utilisé sur le long terme.
English: Information on the use and licensing of willow herb medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
French: Les informations relatives à l'utilisation des médicaments contenant de l'épilobe et à l'octroi d'autorisations/enregistrements pour ceux-ci dans les États membres de l'UE sont disponibles auprès des autorités nationales compétentes.
English: For practical information about using willow herb medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de médicaments contenant de l'épilobe, les patients sont invités à lire la notice qui accompagne le médicament ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.