FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Gynækologisk blødning Menstruationsfo rstyrrelser Seksuel dysfunktion Smerter i testiklerne
Estonian: Günekoloogiline verejooks Menstruatsiooni häired
Danish: Der er begrænsede data om brug af Duloxetin Lilly 120 mg til ældre patienter med moderat til svær depression eller generaliseret angst.
Estonian: Duloxetine Lilly 120 mg ööpäevas kasutamise kohta depressiooni ja generaliseerunud ärevushäirega eakatel patsientidel on kliinilised andmed piiratud.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Duloxetin Lilly 60 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Duloxetine Lilly 60 mg
Danish: Hverken duloxetin (30-120 mg) eller den aktive kontrolarm (fluoxetin 20-40 mg) adskilte sig statistisk set fra placebo, hvad angår ændring fra baseline til endepunkt i den samlede score på Children's Depression Rating Scale-Revised (CDRS-R).
Estonian: Võrreldes muutust algväärtusest kuni lõpptulemuseni laste depressiooniskaala (CDRS-R, Children´s Depression Rating Scale-Revised) koguskoorides, ei leitud platseeboga võrreldes statistilist erinevust duloksetiini (30...120 mg) ega võrdlusravimi fluoksetiini (20...40 mg) rühmas.
Danish: Duloxetin Lilly 60 mg
Estonian: Duloxetine Lilly 60 mg
Danish: Blødningsabnormaliteter såsom ekkymoser, purpura og gastrointestinal blødning er set ved brug af selektive serotoningenoptags-hæmmere - (SSRI-præparater) og serotonin/noradrenalingenoptagshæmmere (SNRI-præparater), herunder duloxetin.
Estonian: Selektiivsete serotoniini tagasihaarde inhibiitoritega (SSRI-d) ja serotoniini/noradrenaliini tagasihaarde inhibiitoritega (SNRI-da), sh duloksetiin, on esinenud veritsushäireid, nt ekhümoose, purpurit ja gastrointestinaalset veritsust.
Danish: Der er blevet rapporteret tilfælde af selvmordstanker og -adfærd under duloxetinbehandling eller tidligt efter behandlingens ophør (se pkt.
Estonian: Üksikjuhtudel on duloksetiinravi ajal või vahetult pärast ravi lõppu täheldatud suitsiidimõtteid ja suitsidaalset käitumist (vt lõik 4.8).
Danish: Hver kapsel indeholder 30 mg duloxetin (som hydrochlorid).
Estonian: Iga kapsel sisaldab 30 mg duloksetiini (vesinikkloriidina).
Danish: Hver kapsel indeholder 60 mg duloxetin (som hydrochlorid).
Estonian: Iga kapsel sisaldab 60 mg duloksetiini (vesinikkloriidina).
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Duloxetin Lilly 30 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Duloxetine Lilly 30 mg
Danish: Graden af respons og bedring var også højere med Duloxetin Lilly sammenlignet med placebo.
Estonian: Platseeboga võrreldes olid Duloxetine Lilly'l ka suuremad ravivastuse ja remissiooni määrad.
Danish: Effekten af Duloxetin Lilly er vist med den anbefalede faste dosis på 60 mg én gang daglig i tre ud af tre randomiserede dobbeltblinde, placebo-kontrollerede studier på voksne akutte ambulante patienter med moderate til svære depressioner.
Estonian: Duloxetine Lilly soovitusliku annuse (60 mg üks kord ööpäevas) efektiivsus leidis tõestust kõigis kolmes depressiooni põdevate ambulatoorsete täiskasvanud patsientidega läbi viidud randomiseeritud, topeltpimedas, platseebokontrolliga, fikseeritud annuse akuutses uuringus.
Danish: Edible green ink indeholder: Syntetisk sort jernoxid (E172) Syntetisk gul jernoxid (E172) Propylenglycol Shellac
Estonian: Farmatseutiline roheline tint sisaldab: sünteetilist musta raudoksiidi (E172) sünteetilist kollast raudoksiidi (E172) propüleenglükooli šellakit.
Danish: Leversygdomme resulterende i nedsat leverfunktion (se pkt.
Estonian: Maksakahjustust põhjustav maksahaigus (vt lõik 5.2).
Danish: Saccharosekugler Talcum
Estonian: Suhkrugraanulid Talk
Danish: Symptomerne omfatter slappe muskler, skælven, spjætteri, spisebesvær, vejrtrækningsproblemer og krampeanfald.
Estonian: Nende sümptomite hulka võivad kuuluda lõdvad lihased, värisemine, närvilisus, võimetus korralikult toitu imeda, hingamisraskused ja tõmblused.
Danish: De modelforventede steady stateplasmaskoncentrationer af duloxetin hos pædiatriske patienter var generelt inden for koncentrationsintervallet observeret hos voksne patienter.
Estonian: Lastel oli mudeli järgi ennustatud duloksetiini tasakaalukontsentratsioon plasmas enamasti samas kontsentratsiooni vahemikus kui täiskasvanutel.
Danish: Der ses sædvanligvis virkning efter to til fire uger.
Estonian: Ravivastus tekib tavaliselt kahe kuni nelja nädala jooksul.
Danish: • generaliseret angst (langvarig angst eller nervøsitet over hverdagsanliggender)
Estonian: • generaliseerunud ärevushäire (pikaaegne ärevus või närvilisus argielu asjade pärast).
Danish: De fleste af bivirkningerne er lette eller moderate og sætter ind tidligt under behandlingen, men bliver mildere i løbet af behandlingen.
Estonian: Enamik neist on kerged või mõõdukad, tekivad ravi alguses ja ravi jätkudes leevenevad.
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Duloxetin Lilly findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Duloxetine Lilly kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Duloxetin Lilly den 8. december 2014.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Duloxetine Lilly müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 8. detsembril 2014.
Danish: Virkningen blev hovedsagelig bedømt på ændringen i smerternes sværhed hver uge.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli valu tugevuse muutus nädalas.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Duloxetin Lilly (som kan optræde hos mere end 1 ud af 10 patienter) er kvalme, hovedpine, mundtørhed, søvnighed (somnolens) og svimmelhed.
Estonian: Duloxetine Lilly kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on iiveldus, peavalu, suukuivus, unisus ja peapööritus.
Danish: Duloxetin Lilly er et lægemiddel til behandling af voksne med følgende sygdomme:
Estonian: Duloxetine Lilly on ravim, mida kasutatakse järgmiste haigustega täiskasvanute raviks:
Danish: I begge undersøgelser sås smertereduktion fra den første uge af behandlingen og i op til 12 uger.
Estonian: Mõlemas uuringus vähenes valu alates esimesest ravinädalast kuni 12 nädala jooksul.
Danish: Behandlingen må ikke påbegyndes hos patienter med ukontrolleret forhøjet blodtryk (hypertension), da dette kan medføre risiko for pludselig farlig blodtryksstigning (hypertensiv krise).
Estonian: Ravimata hüpertensiooniga (kõrge vererõhk) patsientidel ei tohi ravi alustada hüpertensiivse kriisi (vererõhu ootamatu ohtlik tõus) tekkimise riski tõttu.
Danish: Dette lægemiddel indeholder det aktive stof duloxetin og er identisk med Cymbalta, som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU).
Estonian: See ravim sisaldab toimeainena duloksetiini ja on sarnane Cymbaltaga, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Danish: Patienter, der også har svær depression, skal begynde med 60 mg én gang dagligt.
Estonian: Patsiendid, kellel on ka raske depressioon, peavad alustama annusega 60 mg üks kord ööpäevas.
Danish: Fire af undersøgelserne vedrørte behandling af sygdommen med registrering af reduktionen i symptomer efter 9 til 10 uger.
Estonian: Neljas uuringus käsitleti häire ravi, mõõtes sümptomite vähenemist 9-10 nädala järel.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Duloxetin Lilly anvendes så sikkert som muligt.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Duloxetine Lilly võimalikult ohutu kasutamine.
Danish: Duloxetin Lilly bør ikke anvendes samme med MAO-hæmmere (monoaminoxidasehæmmere, en anden type medicin mod depression), fluvoxamin (et andet middel mod depression) eller ciprofloxacin eller enoxacin (to typer antibiotika).
Estonian: Duloxetine Lillyt ei tohi kasutada koos monoamiinoksüdaasi inhibiitorite (teist liiki antidepressandid), fluvoksamiini (samuti antidepressant) ega tsiprofloksatsiini või enoksatsiiniga (antibiootikumide liigid).
Danish: De fleste patienter behøver 60 mg dagligt.
Estonian: Enamik patsiente vajab ravimit annuses 60 mg ööpäevas.
Danish: Virksomheden, som fremstiller Cymbalta, har indvilget i, at dens videnskabelige oplysninger må anvendes for Duloxetin Lilly ("informeret samtykke").
Estonian: Cymbalta tootja on andnud nõusoleku, et tema teaduslikke andmeid võib kasutada ka Duloxetine Lilly toetuseks (teabel põhinev nõusolek).
Danish: Til svær depression er den anbefalede dosis af Duloxetin Lilly 60 mg én gang dagligt.
Estonian: Raske depressiooni raviks on Duloxetine Lilly soovituslik annus 60 mg üks kord ööpäevas.
Danish: Seks af undersøgelserne vedrørte behandling af depression, og her blev ændringen i symptomer registreret i op til seks måneder.
Estonian: Kuues uuringus käsitleti depressiooni ravi ja mõõdeti sümptomite muutumist kuni kuue kuu jooksul.
Danish: Det virker ved at forhindre, at neurotransmitterne serotonin (5-hydroxytryptamin) og noradrenalin genoptages i nervecellerne i hjernen og rygmarven.
Estonian: See pärsib neurotransmitterite 5-hüdroksütrüptamiini (serotoniini) ja noradrenaliini tagasihaaret peaaju ja seljaaju närvirakkudesse.
Danish: I de to andre undersøgelser blev det registreret, hvor lang tid det tog for symptomerne at vende tilbage hos patienter, der i begyndelsen havde haft virkning af Duloxetin Lilly, herunder 288 patienter med tidligere gentagne episoder med depression i op til fem år.
Estonian: Ülejäänud kahes uuringus vaadeldi, kui pika ajavahemiku jooksul taastusid sümptomid patsientidel, kellel oli esialgu tekkinud Duloxetine Lillyle ravivastus, sealhulgas 288 patsiendil, kellel oli esinenud kuni viie aasta jooksul korduvaid depressiooniepisoode.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Duloxetin Lilly opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Duloxetine Lilly kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Duloxetin Lilly, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate Duloxetine Lilly kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: Duloxetin Lilly fås som enterokapsler (30 og 60 mg).
Estonian: Duloxetine Lillyt turustatakse gastroresistentsete kapslitena (30 mg ja 60 mg).
Danish: Ved diabetiske neuropatiske smerter er den anbefalede dosis 60 mg dagligt, men nogle patienter kan have behov for en højere dosis på 120 mg dagligt.
Estonian: Diabeetilise neuropaatilise valu raviks on soovitatav annus 60 mg üks kord ööpäevas, kuid mõnel patsiendil võib olla vaja suuremat annust, 120 mg ööpäevas.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Duloxetin Lilly, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Estonian: Selle alusel lisati Duloxetine Lilly omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Danish: Ved generaliseret angst er den anbefalede startdosis 30 mg i gang dagligt, men dosis kan sættes op til 60, 90 eller 120 mg, afhængigt af virkningen hos patienten.
Estonian: Generaliseerunud ärevushäire raviks on soovitatav algannus 30 mg üks kord ööpäevas, kuid annust võib olenevalt patsiendi ravivastusest suurendada 60, 90 või 120 mg-ni ööpäevas.
Danish: Mod neuropatiske smerter er Duloxetin Lilly blevet sammenlignet med placebo i to 12-ugers undersøgelser hos 809 voksne diabetespatienter.
Estonian: Neuropaatilise valu uuringus võrreldi Duloxetine Lillyt platseeboga kahes 12 nädalat kestnud uuringus, milles osales 809 diabeediga täiskasvanud patsienti.
Danish: Ved at blokere for genoptagelsen af neurotransmitterne øger duloxetin mængden af disse neurotransmittere i mellemrummene mellem nervecellerne og forbedrer derved kommunikationen mellem cellerne.
Estonian: Neurotransmitterite tagasihaarde pärssimise kaudu suurendab duloksetiin nende arvu närvirakkude vahel, suurendades rakkudevahelist signaalivahetust.
Danish: Hvad er Duloxetin Lilly, og hvad anvendes det til?
Estonian: Mis on Duloxetine Lilly ja milleks seda kasutatakse?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Duloxetin Lilly?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Duloxetine Lilly ohutu ja efektiivne kasutamine?
Danish: Duloxetin Lilly duloxetin
Estonian: Duloxetine Lilly duloksetiin
Danish: Duloxetin Lilly må heller ikke anvendes hos patienter med nedsat leverfunktion eller svært nedsat nyrefunktion.
Estonian: Duloxetine Lillyt ei tohi kasutada ka maksapuudulikkusega patsientidel ega väga raske neerupuudulikkusega patsientidel.
Danish: Andre oplysninger om Duloxetin Lilly
Estonian: Muu teave Duloxetine Lilly kohta
Danish: Hos patienter, hos hvem Duloxetin Lilly virker, skal behandlingen fortsætte i flere måneder for at undgå, at sygdommen vender tilbage.
Estonian: Patsiendid, kellel tekib Duloxetine Lillyle ravivastus, peavad jätkama ravimi võtmist mitu kuud, et ennetada haiguse taastumist.
Danish: Hvorfor blev Duloxetin Lilly godkendt?
Estonian: Miks Duloxetine Lilly heaks kiideti?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Duloxetin Lilly, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate Duloxetine Lillyga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: • smerter ved diabetesbetingede nervelidelser som følge beskadigelse af nerverne i arme og ben (perifer neuropati)
Estonian: • valu, mida põhjustab diabeetiline perifeerne neuropaatia (jäsemete närvikahjustus, mida võib esineda diabeediga patsientidel);
Danish: I de to undersøgelser, hvor den godkendte dosis af Duloxetin Lilly blev sammenlignet med placebo, var Duloxetin Lilly mere effektivt.
Estonian: Mõlemas uuringus, kus heakskiidetud annuses Duloxetine Lillyt võrreldi platseeboga, oli Duloxetine Lilly efektiivsem.
Danish: Når behandlingen ophører, bør det ske ved gradvis nedsættelse af dosis af Duloxetin Lilly.
Estonian: Ravi katkestamisel tuleb Duloxetine Lilly annust vähendada järk-järgult.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Duloxetin Lilly fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Duloxetine Lilly kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Duloxetin Lilly.
Estonian: See on ravimi Duloxetine Lilly Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Danish: Mod generaliseret angst er Duloxetin Lilly blevet sammenlignet med placebo i fem undersøgelser med i alt 2 337 patienter.
Estonian: Generaliseerunud ärevushäire ravis võrreldi Duloxetine Lillyt platseeboga viies uuringus, milles osales kokku 2337 patsienti.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Duloxetin Lilly?
Estonian: Mis riskid Duloxetine Lillyga kaasnevad?
Danish: Det aktive stof i dette lægemiddel, duloxetin, hæmmer genoptagelsen af serotonin og noradrenalin.
Estonian: Duloxetine Lilly toimeaine duloksetiin on serotoniini ja noradrenaliini tagasihaarde inhibiitor.
Danish: Disse undersøgelser viste, at Duloxetin Lilly var mere effektivt til at nedsætte smerterne end placebo.
Estonian: Need uuringud näitasid, et Duloxetine Lilly on valu vähendamisel efektiivsem kui platseebo.
Danish: Når deres genoptagelse i nervecellerne blokeres, opnår man derfor en bedring i depressionssymptomer og angst og i neuropatiske smerter.
Estonian: Et kõnealused neurotransmitterid osalevad hea meeleolu säilitamises ja valutunde vähendamises, võib nende närvirakkudesse tagasihaarde pärssimine leevendada depressiooni, ärevuse ja neuropaatilise valu sümptomeid.
Danish: Hvordan virker Duloxetin Lilly?
Estonian: Kuidas Duloxetine Lilly toimib?
Danish: Resultaterne af undersøgelserne vedrørende depression varierede, men i fire af undersøgelserne var Duloxetin Lilly mere effektivt end placebo.
Estonian: Kuigi depressiooniuuringute tulemused varieerusid, oli Duloxetine Lilly neljas uuringus efektiivsem kui platseebo.
Danish: Den femte undersøgelse vedrørte, hvor lang tid det tog for symptomerne at vende tilbage hos 429 patienter, som oprindelig havde haft virkning af Duloxetin Lilly.
Estonian: Uuringus osales 429 patsienti, kellel oli esialgu tekkinud Duloxetine Lillyle ravivastus.
Danish: Hvordan anvendes Duloxetin Lilly?
Estonian: Kuidas Duloxetine Lillyt kasutatakse?
Danish: Virkningen af Duloxetin Lilly ved svær depression er blevet sammenlignet med virkningsløs behandling (placebo) i otte hovedundersøgelser med tilsammen 2 544 patienter.
Estonian: Raske depressiooni uuringutes võrreldi Duloxetine Lillyt platseeboga (näiva ravimiga) kaheksas põhiuuringus, milles osales kokku 2544 patsienti.
Danish: Duloxetin Lilly var mere effektivt end placebo til at behandle sygdommen og forebygge tilbagevenden af symptomerne.
Estonian: Duloxetine Lilly osutus häire ravis ja sümptomite taastekke vältimises efektiivsemaks kui platseebo.
Danish: Enterokapsler er kapsler, hvis indhold passerer gennem mavesækken uden at nedbrydes, før det når tarmen.
Estonian: Gastroresistentne tähendab, et kapslid ei lagune maos, vaid alles sooles.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Duloxetin Lilly bør anvendes.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Duloxetine Lilly kasutamise praktilisi nõuandeid.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Duloxetin Lilly?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Duloxetine Lilly kasulikkus?
Danish: Hos patienter, der responderer på Duloxetin Lilly, bør behandlingen fortsætte i flere måneder for at undgå, at sygdommen vender tilbage, eller længere hos patienter, der tidligere gentagne gange har haft perioder med depression.
Estonian: peavad jätkama ravimi võtmist mitu kuud, et ennetada haiguse taastumist; samuti peavad ravimi võtmist jätkama patsiendid, kellel on varem olnud korduvaid depressiooniepisoode.
Danish: Det tog også længere tid for symptomerne at vende tilbage hos patienter, der fik Duloxetin Lilly, end hos dem, der fik placebo.
Estonian: Duloxetine Lillyt saanud patsientidel kulus sümptomite taastumiseni rohkem aega kui platseebot saanud patsientidel.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 19. juni 2015
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 19. juuni 2015
Danish: Hallucinationer Aggression og vrede
Estonian: Hallutsinatsioonid Agressiivsus ja viha
Danish: Du skal synke kapslen hel sammen med et glas vand.
Estonian: Kapsel tuleb tervelt alla neelata koos veega.
Danish: De tilsvarende tal for mindst 50% smertereduktion var henholdsvis 50% og 26%.
Estonian: Vastavad arvud valu vähenemisel vähemalt 50% olid vastavalt 50% ja 26%.
Danish: Pludselig afbrydelse af behandlingen bør undgås.
Estonian: Tuleks vältida ravi järsku lõpetamist.
Danish: Dato for åbning:.............
Estonian: Avamise kuupäev:...............
Danish: Fødeindtagelse udsætter tidspunktet for opnåelse af den maksimale koncentration fra 6 til 10 timer og mindsker omfanget af absorptionen marginalt (omtrent 11%).
Estonian: Toit pikendab maksimaalse kontsentratsiooni saabumise aega 6 tunnilt 10 tunnini ning vähendab vähesel määral imendumise ulatust (ligikaudu 11%).
Danish: 49 hårde enterokapsler En del af en multipakning, må ikke sælges separat.
Estonian: 49 gastroresistentset kõvakapslit Mitmikpakendi osa, ei tohi müüa eraldi.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du ikke begynder at få det bedre efter det tidsrum.
Estonian: Teavitage arsti, kui pärast selle aja möödumist ei tunne te ennast paremini.
Danish: Generelt er disse symptomer selvbegrænsende og forsvinder sædvanligvis inden for 2 uger, selvom de i nogle tilfælde kan vare ved i længere tid (2-3 måneder eller flere).
Estonian: Üldiselt on need sümptomid ise mööduvad ning tavaliselt taanduvad kahe nädala jooksul, kuigi mõnel inimesel võivad kesta kauem (2−3 kuud või rohkem).
Danish: Abnorme drømme
Estonian: Ebatavalised unenäod
Danish: Der har været indberetninger om langvarig seksuel dysfunktion, hvor symptomerne er blevet ved på trods af seponering af SSRI/SNRI.
Estonian: Teatatud on pikaajalise seksuaalfunktsiooni häire juhtudest, mille korral sümptomid on vaatamata SSRI/SNRI kasutamise lõpetamisele püsinud.
Danish: Fald var hyppigst hos ældre (≥65 år)
Estonian: Kukkumised on sagedasemad eakatel (üle 65-aastastel)
Danish: Din læge beslutter dog den rette dosis for dig.
Estonian: Siiski määrab teile sobiva annuse teie arst.
Danish: Du må ikke køre bil eller arbejde med værktøj eller maskiner, før du ved, hvordan Duloxetine Mylan påvirker dig.
Estonian: Ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid või mehhanisme enne, kui te ei tea, kuidas Duloxetine Mylan teile mõjub.
Danish: Børn og unge under 18 år
Estonian: Lapsed ja alla 18-aastased noorukidl
Danish: Det kan være lettere at huske at tage Duloxetine Mylan, hvis du tager det på samme tidspunkt hver dag.
Estonian: Duloxetine Mylan'i manustamist on kergem meeles pidada siis, kui võtate seda iga päev samal ajal.
Danish: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, 2900, Ungarn
Estonian: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom 2900, Ungari
Danish: Kun for beholdere: Skal anvendes inden for 180 dage efter åbning.
Estonian: Ainult pudelpakendid: Pärast avamist kasutage 180 päeva jooksul.
Danish: Mylan BV, Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Holland
Estonian: Mylan BV, Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Madalmaad
Danish: • Risikostyringsplan (RMP)
Estonian: ● Riskijuhtimiskava
Danish: Forskellen i den gennemsnitlige forbedring mellem de to aktive behandlingsarme var ikke signifikant.
Estonian: Kahe aktiivse ravigrupi vahel ei täheldatud keskmise paranemise olulist erinevust.
Danish: Duloxetine Mylan kan give en følelse af uro eller manglende evne til at sidde eller stå stille.
Estonian: Duloxetine Mylan võib põhjustada rahutust või suutmatust istuda või paigal seista.
Danish: Nogle patienter, som pludselig holdt op med at tage Duloxetine Mylan, oplevede symptomer som:
Estonian: Mõnel patsiendil, kes on järsku lõpetanud Duloxetine Mylan'i võtmise, on esinenud järgmisi sümptomeid:
Danish: Fordeling: Ca. 96% af duloxetin er bundet til humane plasmaproteiner.
Estonian: Jaotumine: Duloksetiin seondub ligikaudu 96% ulatuses inimese plasmavalkudega.
Danish: Epidemiologiske data tyder på, at brug af SSRI-præparater under graviditet, især sent i graviditeten, kan øge risikoen for persisterende pulmonal hypertension hos nyfødte (PPHN).
Estonian: Epidemioloogilised andmed on näidanud, et SSRI´ide kasutamine raseduse ajal, eriti raseduse hilisstaadiumis, võib suurendada vastsündinu püsiva pulmonaarse hüpertensiooni (persistent pulmonary hypertension in the newborn, PPHN) tekkeriski.
Danish: Alder: Der er fundet farmakokinetiske forskelle mellem yngre og ældre kvinder ( 65 år) (AUCværdien forøges med ca. 25%, og halveringstiden er ca. 25% længere hos ældre) men omfanget af disse forandringer er ikke tilstrækkelige til at retfærdiggøre dosisjusteringer.
Estonian: Vanus: Nooremate ja eakate (≥65-aastaste) naiste farmakokineetikas on täheldatud erinevusi (eakatel AUC umbes 25% võrra suurem ja poolväärtusaeg umbes 25% võrra pikem), kuid need erinevused ei ole sedavõrd suured, et õigustada annuse kohandamist.
Danish: • Hvis du tager Duloxetine Mylan i slutningen af graviditeten, er der en øget risiko for kraftig vaginal blødning kort efter fødslen, især hvis du tidligere har haft blødningsforstyrrelser.
Estonian: • Kui te võtate Duloxetine Mylan'it raseduse lõpupoole, esineb vahetult pärast sünnitust suurem risk ülemäärase tupeverejooksu tekkeks, eriti kui teil on varem esinenud veritsushäireid.
Danish: Estimeret hyppighed: Meget almindelig (1/10), almindelig (1/100 til 1/10), ikke almindelig (1/1.000 til 1/100), sjælden (1/10.000 til 1/1.000), meget sjælden (<1/10.000).
Estonian: Esinemise sagedus: Väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10),aeg-ajalt (≥ 1/1 000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1 000), väga harv (< 1/10 000).
Danish: • angst (kronisk fornemmelse af angst og nervøsitet)
Estonian: • generaliseerunud ärevushäire (krooniline ärevuse või närvilisuse tunne)