FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Entakaponin ja selegiliinin yhteisvaikutuksia on tutkittu toistuvan annoksen tutkimuksissa Parkinson-potilailla, joita hoidettiin levodopalla ja DDC-estäjällä, eikä mitään yhteisvaikutuksia havaittu.
Estonian: Uuritud on ka entakapooni ja selegiliini vastastikust toimet korduvate annustega uuringus Parkinsoni tõve haigetel, keda ravitakse levodopa/DDC inhibiitoriga ja ebasoovitavat koosmõju ei ole leitud.
Finnish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion saattaa voimistaa tiettyjen lääkkeiden vaikutuksia tai haittavaikutuksia.
Estonian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion võib suurendada mõningate teiste ravimite toimeid ja kõrvaltoimeid.
Finnish: 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg tai
Estonian: 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg või
Finnish: Muut Parkinsonin taudin lääkkeet: Tähän mennessä ei ole olemassa viitteitä siitä, että yhteisvaikutukset estäisivät Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-tablettien samanaikaisen käytön muiden tavanomaisten Parkinsonin taudin hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden kanssa.
Estonian: Muud parkinsonismivastased ravimpreparaadid: Tänapäevani ei ole leitud ühtegi koostoimet, mis takistaks teiste standardsete parkinsonismivastaste ravimpreparaatide kasutamist koos Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion'iga.
Finnish: Muuttumattoman karbidopan osuus virtsaan erittyvästä määrästä on
Estonian: Karbidopa muutumatul kujul moodustab 30% uriiniga eritunud aine koguhulgast.
Finnish: Joskus harvoin on levodopa/karbidopa-hoidon yhteydessä esiintynyt kouristuksia, joskaan niiden syyyhteydestä levodopa/karbidopa-hoitoon ei ole varmuutta.
Estonian: Krampe on levodopa/karbidopa ravi korral esinenud harva, siiski ei ole kindlaks tehtud põhjuslikku seost.
Finnish: Yleinen (enintään 1 käyttäjällä 10:stä) - alhaisen verenpaineen aiheuttama pyörrytys tai pyörtyminen, korkea verenpaine - Parkinsonin taudin oireiden paheneminen, huimaus, uneliaisuus - oksentelu, vatsakipu ja vatsavaivat, närästys, suun kuivuminen, ummetus - univaikeudet, hallusinaatiot (aistiharhat), sekavuus, epänormaalit unet (mukaan lukien painajaisunet), väsymys - psyykkisen tilan muutokset - mukaan lukien muistin huononeminen, ahdistuneisuus ja masennus (johon saattaa liittyä itsemurha-ajatuksia) - sydän- tai valtimosairaustapahtumat (esim. rintakipu), epäsäännöllinen sydämen syke tai rytmi - lisääntynyt kaatuilu - hengästyminen - lisääntynyt hikoilu, ihottuma - lihaskouristukset, jalkojen turpoaminen - näön hämärtyminen - anemia - ruokahaluttomuus, painonlasku - päänsärky, nivelkipu - virtsatieinfektio
Estonian: Sagedased (võib tekkida kuni 1 inimesel 10st): - joobnud tunne või minestus madalast vererõhust tingituna, kõrge vererõhk - Parkinsoni tõve sümptomite halvenemine, pearinglus, unisus - oksendamine, kõhuvalu ja ebamugavustunne kõhus, kõrvetised, suu kuivamine, kõhukinnisus - unehäired, hallutsinatsioonid, segasus, ebatavalised unenäod (sh õudusunenäod), väsimus - vaimsed muutused - kaasa arvatud mäluprobleemid, ärevus ja depressioon (võimalikud enesetapu mõtted) - südame või arterite haigusjuhud (nt valu rinnus), ebaregulaarne südame löögisagedus või - rütm - kukkumiste sagenemine - hingeldamine - suurenenud higistamine, lööve - lihaskrambid, jalgade paistetamine - nägemise hägustumine - aneemia - söögiisu vähenemine, kaalukaotus - peavalu, liigeste valu - kuseteede infektsioon
Finnish: HDPE-pullo, jossa on lapsiturvallinen PP-suljin.
Estonian: Kõrgtihedast polüetüleenist pudel lastekindla polüpropüleenkorgiga.
Finnish: - Rabdomyolyysia on kuvattu harvoissa tapauksissa vaikeiden dyskinesioiden tai malignin neuroleptioireyhtymän (MNS) seurauksena potilailla, joilla on Parkinsonin tauti.
Estonian: - Raskete düskineesiate või maliigse neuroleptilise sündroomi puhul sekundaarselt tekkivat rabdomüolüüsi esineb Parkinsoni tõve põdevatel patsientidel harva.
Finnish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion saattaa alentaa verenpainetta, mikä voi aiheuttaa huimauksen tunnetta tai pyörrytystä.
Estonian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion võib alandada vererõhku ja te võite tunda nõrkust või uimasust.
Finnish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion ruuan ja juoman kanssa
Estonian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion koos toidu ja joogiga
Finnish: Erityisiä tutkimuksia levodopan ja karbidopan farmakokinetiikasta munuaisten vajaatoimintapotilailla ei ole raportoitu.
Estonian: Teada ei ole ka põhjalikest levodopa ja karbidopa farmakokineetikat käsitlevatest uuringutest neerupuudulikkusega patsientidel.
Finnish: Ummetus*, oksentelu*, dyspepsia, vatsakipu ja vatsavaivat*, suun kuivuminen*
Estonian: Kõhukinnisus*, oksendamine*, düspepsia, valu ja ebamugavustunne kõhus*, suukuivus*
Finnish: Dopamiinidysregulaatio-oireyhtymä (DDS) kuvataan tilanteeksi, jossa dopaminergisia aineita väärinkäytetään pakonomaisella tavalla käyttämällä annoksia, jotka ylittävät motoristen oireiden hallintaan riittävät annokset.
Estonian: Dopamiini düsregulatsiooni sündroomi (DDS) on kirjeldatud kui kompulsiivse mustriga dopaminergiliste ravimite väärkasutamist annustes, mis on motoorsete sümptomite kontrollimiseks vajalikest suuremad.
Finnish: - Ahdaskulmaglaukooma.
Estonian: - Kinnise nurgaga glaukoom.
Finnish: Pakkauskoot 50/12,5/200 mg, 100/25/200 mg ja 150/37,5/200 mg: 10, 30, 100, 130, 175 ja 250 tablettia.
Estonian: Pakendi suurused 50/12,5/200 mg, 100/25/200 mg ja 150/37,5/200 mg: 10, 30, 100, 130, 175 või 250 tabletti.
Finnish: On todisteita siitä, että levodopa-hoito estää maidon erittymistä.
Estonian: On tõendeid, et imetamine on ravi ajal levodopaga maha surutud.
Finnish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orionin ja muiden Parkinsonlääkkeiden käytön äkillinen lopettaminen voi aiheuttaa ei-toivottuja haittavaikutuksia.
Estonian: Kui te järsku lõpetate Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion'i ja teiste parkinsonismi ravimite võtmise võib see põhjustada soovimatuid kõrvaltoimeid.
Finnish: Entakaponi lisää levodopan vaikutuksia.
Estonian: Entakapoon võimendab levodopa toimet.
Finnish: Älä lopeta Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-hoitoa, ellei lääkäri näin määrää.
Estonian: Ärge lõpetage Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion'i võtmist enne kui teie arst on andnud selleks loa.
Finnish: Levodopa sitoutuu plasman proteiineihin vain vähäisessä määrin, n. 10-30 %, kun taas karbidopasta sitoutuu noin 36 %.
Estonian: Levodopa on seotud plasmavalkudega ainult vähesel määral, umbes 10…30% ja karbidopa umbes 36% ulatuses, samaaegselt entakapoon on valdavalt seotud plasmavalkudega (u 98%), peamiselt just plasma albumiiniga.
Finnish: Eräät lääkkeet voivat heikentää Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-tablettien vaikutusta.
Estonian: Teatud ravimid võivad vähendada Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion'i toimet.
Finnish: Akuutteja oireita ja löydöksiä näissä yliannostustapauksissa olivat agitaatio, sekavuustila, kooma, bradykardia, kammiotakykardia, Cheyne-Stokesin hengitys sekä ihon, kielen, sidekalvon ja virtsan värjäytyminen.
Estonian: Nendel juhtudel olid ägedad sümptomid ärevus, segasusseisund, kooma, bradükardia, ventrikulaarne tahhükardia, Cheyne-Stokes'i hingamine, naha, keele ja konjunktiivi värvimuutused ja kromatuuria.
Finnish: Kokemusta Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orionin käytöstä alle 18-vuotiailla on vähän.
Estonian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion'i kasutamise kohta alla 18-aastastel lastel on andmeid ebapiisavalt.
Finnish: Maksan vajaatoiminta: On suositeltavaa, että Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-valmistetta annetaan varovasti potilaille, joilla on lievä tai keskivaikea maksan vajaatoiminta.
Estonian: Maksakahjustus: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion'i on soovitav manustada ettevaatusega patsientidele, kellel on leitud maksatalitluse häireid kergest kuni keskmise astmeni.
Finnish: Tämän päivittäisen karbidopa-annoksen mukaisesti Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43,75 mg/200 mgtablettien korkein suositeltu vuorokausiannos on 8 tablettia ja Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg -tablettien korkein suositeltu vuorokausiannos on 7 tablettia.
Estonian: Vastavalt sellele karbidopa päevadoosile on soovituslik maksimaalne ööpäevane Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion'i 175 mg/43,75 mg/200 mg doos 8 tabletti päevas ja Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion'i 200 mg/50 mg/200 mg päevadoos 7 tabletti päevas.
Finnish: On myös otettava huomioon mahdollisuus, että potilas on ottanut Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-tablettien lisäksi myös muita lääkkeitä.
Estonian: Kaaluda tuleb ka võimalust, et patsient on sisse võtnud ka teisi toimeaineid lisaks Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion'ile.
Finnish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg kalvopäällysteiset tabletit Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 75 mg/18,75 mg/200 mg kalvopäällysteiset tabletit Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 100 mg/25 mg/200 mg kalvopäällysteiset tabletit Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 125 mg/31,25 mg/200 mg kalvopäällysteiset tabletit Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 150 mg/37,5 mg/200 mg kalvopäällysteiset tabletit Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43,75 mg/200 mg kalvopäällysteiset tabletit Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg kalvopäällysteiset tabletit
Estonian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg õhukese polümeerikattega tabletid Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 75 mg/18,75 mg/200 mg õhukese polümeerikattega tabletid Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 100 mg/25 mg/200 mg õhukese polümeerikattega tabletid Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 125 mg/31,25 mg/200 mg õhukese polümeerikattega tabletid Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 150 mg/37,5 mg/200 mg õhukese polümeerikattega tabletid Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43,75 mg/200 mg õhukese polümeerikattega tabletid Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Finnish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-hoidon aikana ei pidä imettää.
Estonian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion'i ravi ajal ei tohi imetada.
Finnish: Lääkärisi saattaa ottaa joitakin säännöllisiä laboratoriokokeita pitkäaikaisen Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-hoidon aikana.
Estonian: Teie arst võib määrata teile mõned üldanalüüsid, kui olete pikaajalisel ravil Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion'iga.
Finnish: Kalvopäällyste 50/12,5/200 mg, 100/25/200 mg ja 150/37,5/200 mg: Glyseroli (85 %) (E422)
Estonian: Tableti kate 50/12,5/200 mg, 100/25/200 mg ja 150/37,5/200 mg: Glütserool (85 protsenti) (E422)
Finnish: Entakaponihoidon aloittamista nykyistä hoitoa vastaavalla Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orionannoksella voidaan harkita joillekin Parkinsonin tautia sairastaville potilaille, joiden annosvaikutuksen lopussa esiintyviä motorisia tilanvaihteluita ei ole saatu vakautettua tavanomaisilla levodopaa ja DDC-estäjää sisältävillä valmisteilla.
Estonian: Ravi alustamist Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion'iga võiks olemasolevale ravile vastavates annustes kaalutleda mõningate Parkinsoni tõbe põdevate ning toimelõpu fenomeniga motoorsete fluktuatsioonidega patsientide puhul, kelle haigust ei ole saadud kontrolli alla nende ravis kasutatavate standardselt vabanevate levodopa/DDC inhibiitoritega.
Finnish: Hyvin yleinen (yli 1 käyttäjällä 10:stä) - pakkoliikkeet (dyskinesia) - pahoinvointi - vaaraton virtsan värjäytyminen punaruskeaksi.
Estonian: Väga sagedased (võib tekkida rohkem kui 1 inimesel 10st): - kontrollimatud liigutused (düskineesia) - haiglane olek (iiveldus) - ohutu uriini värvuse muutus punakaspruuniks - lihasvalu - kõhulahtisus
Finnish: Impulssikontrollin häiriöt: Pelihimoa, lisääntynyttä sukupuolista halua, hyperseksuaalisuutta, pakonomaista tuhlaamista tai ostelua, ahmimista ja pakonomaista syömistä, voi esiintyä potilailla, jotka ovat käyttäneet dopamiiniagonistia tai muuta dopaminergista levodopaa sisältävää lääkettä, kuten Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orionia (ks. kohta 4.4).
Estonian: Impulsikontrolli häired: dopamiini agonistide ja/või teiste levodopat sisaldavate dopamiinergiliste ravimite (nt Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion) kasutamisel võivad tekkida patoloogiline hasartmängurlus, libiido tõus, hüperseksuaalsus, kompulsiivne kulutamine või ostmine, liigsöömissööstud ja kompulsiivne söömine (vt lõik 4.4).
Finnish: - Yliherkkyysreaktioita, kuten nokkosihottumaa, kutinaa, ihottumaa sekä kasvojen, huulien, kielen tai nielun turvotusta, joka voi vaikeuttaa hengitystä tai nielemistä.
Estonian: - Allergiline reaktsioon, mille tunnused võivad olla nõgestõbi, sügelus, lööve, näo, huule, keele ja neelu turse.
Finnish: Entakaponihoidon aloittamista suoraan Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-tableteilla ei kuitenkaan suositella, mikäli potilaalla esiintyy dyskinesioita tai hänen päivittäinen levodopa-annoksensa ylittää 800 mg. Tällaiselle potilaalle entakaponihoito on hyvä aloittaa erillisillä entakaponitableteilla, muuttaa tarvittaessa levodopaannostelua ja siirtyä Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-hoitoon vasta sopivan annostelun löydyttyä.
Estonian: Seevastu ei ole kohene üleminek levodopa/DDC inhibiitoritelt Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion'ile soovitatav patsientide puhul, kellel esineb düskineesia või kelle päevane levodopa annus ületab 800 mg. Neil juhtudel on soovitatav enne üleminekut ravile Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion'iga alustada ravi entakapooniga eraldi ravina (entakapooni sisaldavad tabletid) ja kohandada vajadusel levodopa annust.
Finnish: EKG-seuranta on aloitettava ja potilasta on tarkkailtava huolellisesti mahdollisten rytmihäiriöiden kehittymisen varalta.
Estonian: Alustada tuleb ka patsiendi EKG monitooringuga, sest võimalik on arütmiate teke.
Finnish: Siihen liittyy pakonomaista dopaminergisen lääkkeen väärinkäyttöä ja suurempien lääkeannosten käyttöä kuin on tarpeen motoristen oireiden lievittämiseksi.
Estonian: Sündroomiga patsientidel esineb kompulsiivse mustriga dopaminergiliste ravimite väärkasutamine annustes, mis on motoorsete sümptomite kontrollimiseks vajalikest suuremad.
Finnish: Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin) Pakonomainen tarve käyttää Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion -valmistetta suurempina annoksina kuin on tarpeen motoristen oireiden lievittämiseksi.
Estonian: Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) Tungi võtta Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion'i suurtes annustes, mis on motoorsete sümptomite kontrolli all hoidmiseks vajalikest suuremad, nimetatakse dopamiini düsregulatsiooni sündroomiks.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
Estonian: Muud ravimid ja Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
Finnish: Silti levodopan AUC on iäkkäillä puolitoistakertainen johtuen ikääntymisen myötä alentuneesta DDC:n aktiivisuudesta ja puhdistuman hidastumisesta.
Estonian: Kuid siiski on peale kombinatsiooni levodopa/karbidopa manustamist levodopa imendumine sarnane nii eakatel kui noorematel, ent AUC on ikkagi 1,5 korda suurem eakatel ja seda east sõltuva vähenenud DDC aktiivsuse ja madalama kliirensi tõttu.
Finnish: - Älä ota Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43,75 mg/200 mg vahvuutta enempää kuin 8 tablettia päivässä.
Estonian: - Kui võtate Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion'i 175 mg/43,75 mg/200 mg tablette, ärge võtke üle 8 tableti päevas.
Finnish: Karbidopa ja entakaponi tehostavat levodopan vaikutusta.
Estonian: Karbidopa ja entakapoon parandavad levodopa parkinsonismivastaseid toimeid.
Finnish: Luusto, lihakset ja sidekudos Hyvin yleinen:
Estonian: Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused Väga sage:
Finnish: - Levodopa/karbidopa-valmisteet voivat aiheuttaa vääriä positiivisia tuloksia virtsan moniliuskakokeessa ketonurian osalta.
Estonian: - Levodopa/karbidopa võivad põhjustada valepositiivse tulemuse, kui ketoonide määramiseks uriinis kasutatakse testriba, sealjuures see reaktsioon uriiniproovi keetmisel ei muutu.
Finnish: Annossuosituksia noudatettaessa (200 mg entakaponia korkeintaan 10 kertaa päivässä) ei yhteisvaikutuksia karbidopan kanssa kuitenkaan ole havaittu.
Estonian: Entakapoon suurtes annustes võib mõjutada karbidopa imendumist, kuigi ei ole leitud ühtegi vastastikust mõju soovitatud raviskeemi korral (200 mg entakapooni kuni 10 korda päevas).
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvaisannosten toksisuutta, geenitoksisuutta ja karsinogeenisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset levodopasta, karbidopasta ja entakaponista yhdessä tai erikseen tutkittuna eivät viittaa mihinkään erityiseen vaaraan ihmisille.
Estonian: Prekliinilised andmed levodopa, karbidopa ja entakapooni kohta eraldi või kombinatsioonis uurituna ei näidanud inimestele erilist ohtu.
Finnish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orionin säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Estonian: 5 Kuidas Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Finnish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-tabletteja ei pidä käyttää raskauden aikana ellei äidin lääkkeestä saama hyöty ylitä mahdollisia sikiöön kohdistuvia riskejä.
Estonian: Võimalik risk inimesele ei ole teada ja seetõttu ei tohiks Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion'i raseduse ajal tarvitada, välja arvatud juhul, kui kasu emale ületab võimalikud ohud lootele.
Finnish: - Yleisanestesian yhteydessä Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-hoitoa voidaan jatkaa niin kauan kuin nesteiden ja lääkkeiden nauttiminen suun kautta on sallittua.
Estonian: - Üldanesteesias protseduuri läbi viimise eel võib patsient ravi Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion'iga jätkata seni, kuni tal on lubatud juua ja suu kaudu ravimpreparaate võtta.
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina Yleinen:
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Sage:
Finnish: - Älä ota Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg,
Estonian: - Kui võtate Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion'i 50 mg/12,5 mg/200 mg,
Finnish: Koliitti*, dysfagia
Estonian: Koliit*, düsfaagia
Finnish: Pyridoksiinilla ei kuitenkaan voida kumota Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orionin vaikutuksia.
Estonian: Püridoksiin ei ole siiski Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion'i toimete inhibeerimiseks tõhus.
Finnish: - Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion sisältää sakkaroosia ja siksi potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö tai sakkaroosi-isomaltaasin vajaatoimintaa, ei tule käyttää tätä lääkettä.
Estonian: Harvaesineva päriliku fruktoositalumatuse, glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooni või sahharaasi-isomaltaasi puudulikkusega patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.
Finnish: Pakkauskoot 75/18,75/200 mg, 125/31,25/200 mg, 175/43,75/200 mg ja 200/50/200 mg: 10, 30, 100, 130 ja 175 tablettia.
Estonian: Pakendi suurused 75/18,75/200 mg, 125/31,25/200 mg, 175/43,75/200 mg ja 200/50/200 mg: 10, 30, 100, 130 või 175 tabletti.
Finnish: Potilasta tulee neuvoa ottamaan vain yksi Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-tabletti kunakin annoskertana.
Estonian: Patsiente tuleb juhendada, et nad võtaksid korraga ainult ühe tableti Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion'i.
Finnish: Vakavaa hepatiittia, jossa on lähinnä kolestaattisia piirteitä, rabdomyolyysia ja malignia neuroleptioireyhtymää voi esiintyä Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-hoidon yhteydessä, vaikka yhtään tapausta ei ole identifioitu kliinisestä tutkimusdatasta.
Estonian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion ravi puhul võib esineda ka raskeid, peamiselt kolestaasitunnustega maksahäireid, rabdomüolüüsi ja maliigset neuroleptilist sündroomi, kuigi kliinilistes uuringutes ei ole esinenud ühtegi sellist juhtumit.
Finnish: Älä käytä Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orionia, jos
Estonian: Ärge võtke Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion'i kui
Finnish: Levodopa on dopamiinin esiaste, joka pystyy kulkeutumaan veriaivoesteen läpi keskushermostoon lievittäen Parkinson-potilaan oireita.
Estonian: Levodopa, dopamiini eellane, läbib hematoentsefaalbarjääri ja leevendab haiguse sümptomeid.
Finnish: Kalvopäällyste 75/18,75/200 mg, 125/31,25/200 mg, 175/43,75/200 mg ja 200/50/200 mg: Glyseroli (85 %) (E422)
Estonian: Tableti kate 75/18,75/200 mg, 125/31,25/200 mg, 175/43,75/200 mg ja 200/50/200 mg: Glütserool (85 protsenti) (E422)
Finnish: Tämän seurauksena levodopa-annoksen tuottama kliininen vaste lisääntyy ja pitenee.
Estonian: Tagajärjeks kliinilise vastuse tugevnemine ja pikenemine igale levodopa annusele.
Finnish: Sydän Yleinen:
Estonian: Südame häired Sage:
Finnish: Sen vuoksi Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-valmistetta on annettava varoen potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta mukaan lukien potilaat, jotka saavat dialyysihoitoa (ks. kohta 5.2).
Estonian: Levodopa ja karbidopa farmakokineetikast neerupuudulikkusega patsientidel ei ole avaldatud ühtegi märkimisväärset uurimust, seega peab Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion'i ettevaatusega manustama patsientidele, kellel on raske neerude talitluse puudulikkus, sealhulgas ka nendele patsientidele, kes saavad dialüüsravi (vt lõik 5.2).
Finnish: Biotransformaatio ja eliminaatio: Levodopa metaboloituu voimakkaasti useiksi metaboliiteiksi: dopadekarboksylaasin (DDC) kautta tapahtuva dekarboksylaatio ja katekoli-O-metyylitransferaasin (COMT) kautta tapahtuva O-metylaatio ovat tärkeimmät metaboliareitit.
Estonian: Kõige olulisemateks metabolismiteedeks on dekarboksüleerimine dopadekarboksülaasi (DDC) poolt ja O-metüülimine katehhool-O-metüültransferaasi (COMT) poolt.
Finnish: Aloitettaessa Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-hoitoa potilaalle, jota jo hoidetaan entakaponilla ja levodopa/karbidopa-valmisteella käyttäen annoksia, jotka eivät vastaa Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tabletteja (50 mg/12,5 mg/200 mg tai 75 mg/18,75 mg/200 mg tai 100 mg/25 mg/200 mg tai 125 mg/31,25 mg/200 mg tai 150 mg/37,5 mg/200 mg tai 175 mg/43,75 mg/200 mg tai 200 mg/50 mg/200 mg), tulee potilaan Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-annostelu titrata huolellisesti optimaalisen kliinisen vasteen saavuttamiseksi.
Estonian: b. Alustades ravi Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion'iga patsientidel, keda parajasti ravitakse entakapooni ning levodopa/karbidopaga annustes, mis ei vasta Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion'i tabletile (50 mg/12,5 mg/200 mg või 75 mg/18,75 mg/200 mg või 100 mg/25 mg/200 mg või 125 mg/31,25 mg/200 mg või 150 mg/37,5 mg/200 mg või 175 mg/43,75 mg/200 mg või 200 mg/50 mg/200 mg), tuleb Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion'i annus ettevaatlikult tiitrida optimaalse kliinilise vastuseni.
Finnish: Jos havaitset Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-hoidon aikana seuraavia oireita, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin: - Lihaksesi ovat hyvin jäykät ja nykivät voimakkaasti, sinulla on vapinaa, kiihtyneisyyttä, sekavuutta, kuumetta, pulssisi on nopeutunut tai verenpaineesi on epävakaa.
Estonian: Kui teil esinevad Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion'i kasutamise ajal järgmised sümptomid, pöörduge kohe arsti poole: - Lihased muutuvad väga jäigaks või on koordineerimatud, tekivad krambid, ärevus, segasus, palavik, pulsi kiirenemine või ulatuslik vererõhu kõikumine.
Finnish: Markkinoille tulon jälkeinen aineisto sisältää yksittäisiä yliannostustapauksia, joissa korkein vuorokausiannos on ollut vähintään 10 000 mg levodopaa ja 40 000 mg entakaponia.
Estonian: Ühel juhul olid päevased levodopa annused vähemalt 10 000 mg ja teisel entakapooni annused 40 000 mg.
Finnish: Näitä lääkkeitä ovat: - dopamiiniantagonistit, joita käytetään mielenterveyshäiriöiden, pahoinvoinnin ja oksentelun hoitoon - fenytoiini, käytetään estämään kouristelua - papaveriini, käytetään lihasten rentouttamiseen
Estonian: Siia hulka kuuluvad: - dopamiini antagonistid, mida kasutatakse vaimse tervise häirete raviks, iivelduse ja oksendamise raviks - fenütoiin, mida kasutatakse krampide ärahoidmiseks - papaveriin, mida kasutatakse lihaste lõõgastamiseks
Finnish: Päivittäinen annos olisi mielellään optimoitava valitsemalla yksi seitsemästä saatavilla olevasta tablettivahvuudesta (50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg, 150 mg/37,5 mg/200 mg, 175 mg/43,75 mg/200 mg tai 200 mg/50 mg/200 mg levodopa/karbidopa/entakaponi).
Estonian: Soovitatavalt peaks päevane annus olema optimeeritud, kasutades ühte seitsmest erineva toimeaine sisaldusega tabletist (vastavalt levodopa/karbidopa/entakapooni sisaldus 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg, 150 mg/37,5 mg/200 mg, 175 mg/43,75 mg/200 mg või 200 mg/50 mg/200 mg).