FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Id-doża rrakkomandata u tal-bidu hi ta' 400 mg għajr meta t-tabib tiegħek jiddeċiedi li jagħtik doża tal-bidu jew sussegwenti aktar baxxa (300 mg, 200 mg jew 160 mg).
Norwegian Bokmål: Den anbefalte og startdosen er 400 mg med mindre legen bestemmer seg for å gi deg en lavere startdose eller oppfølgningsdose (300 mg, 200 mg eller 160 mg).
Maltese: b Differenza (Abilify Maintena mingħajr plaċebo) fil-bidla tal-anqas kwadri medji (least squares mean change) mil-linja bażi.
Norwegian Bokmål: Differanse (Abilify Maintena minus placebo) i minste kvadraters gjennomsnittlig endring fra baseline.
Maltese: Abilify Maintena hu indikat għal trattament ta' manteniment ta' skiżofrenija f'pazjenti adulti stabilizzati b'aripiprazole orali.
Norwegian Bokmål: Abilify Maintena er indisert for vedlikeholdsbehandling av schizofreni hos voksne pasienter stabilisert med oral aripiprazol.
Maltese: • mediċini li jikkoreġu r-ritmu tal-qalb (bħal quinidine, amiodarone, flecainide)
Norwegian Bokmål: • legemidler for å korrigere hjerterytme (f.eks. kinidin, amiodaron, flekainid)
Maltese: F'konċentrazzjonijiet terapewtiċi, aripiprazole u dehydro-aripiprazole jintrabtu iktar minn 99 % mal-proteini tas-serum, u jintrabtu l-aktar mal-albumina.
Norwegian Bokmål: Ved terapeutiske konsentrasjoner av aripiprazol og dehydroaripiprazol er mer enn 99 % bundet til serumproteiner, hovedsakelig til albumin.
Maltese: Minn sorsi ta' wara t-tqegħid fis-suq, kien hemm 20 rapport ta' kriżi tad-dawrien tal-ballun tal-għajn matul l-intervall (11 serji) u 244 rapport b'mod kumulattiv
Norwegian Bokmål: Okulogyrisk krise: Etter markedsføring var det 20 rapporter om okulogyriske kriser i løpet av intervallet (11 alvorlige) og 244 rapporter kumulativt (92 alvorlige).
Maltese: • stitikezza
Norwegian Bokmål: • vekttap
Maltese: Madanakollu, il-konċentrazzjonijiet tal-konjugati tas-sulfat ta' hydroxy-aripiprazole fil-bila umana fl-ogħla doża proposta, 30 mg kuljum, ma kinux aktar minn 6 % tal-konċentrazzjonijiet tal-bila li nstabet fix-xadini fl-istudju ta' 39 ġimgħa u huma inqas sew (6 %) mil-limiti ta' solubilità tagħhom in vitro.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonene av sulfatkonjugatene av hydroksyaripiprazol i human galle ved høyeste foreslåtte dose, 30 mg daglig, var imidlertid ikke høyere enn 6 % av konsentrasjonene funnet i gallen i aper i 39ukers studie, og de var godt under (6 %) grensene for in vitro løselighet.
Maltese: • antidipressanti oħra (bħal venlafaxine u trytophan) użati għal depressjoni maġġuri
Norwegian Bokmål: • andre antidepressiva (f.eks. venlafaksin og tryptofan) brukt ved tyngre depresjoner
Maltese: Waqgħa:
Norwegian Bokmål: Ikke aktuelt a:
Maltese: L-analiżi ta' effikaċja finali kienet tinkludi 403 pazjenti magħżula b'mod każwali u 80 każ ta' taħrix ta' sintomi psikotiċi/rkadar imminenti.
Norwegian Bokmål: Den endelige effektanalysen inkluderte 403 randomiserte pasienter og 80 tilfeller av forverring av psykotiske symptomer/mulige tilbakefall.
Maltese: 0.8 ml e) Imsaħ il-parti ta' fuq tal-kunjett tas-suspensjoni rrikostitwita b'imselħa sterili bl-alkoħol.
Norwegian Bokmål: 0,8 ml e) Tørk av tuppen på hetteglasset til den rekonstituerte oppløsningen med en steril alkohol serviett.
Maltese: sintomi EPS (18.4 %) minn trattament b'aripiprazole orali (11.7 %).
Norwegian Bokmål: I studiene av stabile pasienter med schizofreni var Abilify Maintena assosiert med en høyere hyppighet av EPS-symptomer (18,4 %) enn oral aripiprazolbehandling (11,7 %).
Maltese: Kontrazzjoni fil-muskoli Ġbid fil-muskoli
Norwegian Bokmål: Muskelrigiditet Muskelspasmer Muskeltrekninger Stramme muskler Myalgi
Maltese: • vista doppja
Norwegian Bokmål: • dobbeltsyn
Maltese: Ipersesswalita` Reazzjoni ta' paniku Depressjoni Emozzjonijiet instabbli Apatija
Norwegian Bokmål: Selvmordstanker Psykotisk lidelse Hallusinasjon Vrangforestilling Hyperseksualitet Panikkreaksjon Depresjon Affektlabilitet Apati
Maltese: Dejta mhux disponibbli.
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
Maltese: Konvulżjoni gran mal Sindromu tas-serotonin Disturb fid-diskors
Norwegian Bokmål: Malignt nevroleptikasyndrom Grand mal-anfall Serotoninergt syndrom Taleforstyrrelse
Maltese: Disturbi fissistema endokrinarja
Norwegian Bokmål: Endokrine sykdommer
Maltese: u 7.76 % għal pilloli orali ta' aripiprazole 10-30 mg, differenza ta' −0.64 %.
Norwegian Bokmål: Det estimerte tilbakefallsraten ved slutten av uke 26 var 7,12 % for Abilify Maintena, og 7,76 % for aripiprazol orale tabletter på 10-30 mg, en differanse på −0,64 %.
Maltese: Komponent ta' pakkett multiplu, ma jistax jinbiegħ separatament.
Norwegian Bokmål: Komponent i en multipakke, kan ikke selges separat.
Maltese: (bħal rifampicin, rifabutin, phentoin, phenobarbital, primidone, efavirenz, nevirapine u St.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Abilify Maintena og andre induktorer av CYP3A4 (som rifampicin, rifabutin, fenytoin, fenobarbital, primidon, efavirenz, nevirapin og Johannesurt) kan ventes å ha lignende effekter.
Maltese: Carmellose sodium
Norwegian Bokmål: Pulver Karmellosenatrium
Maltese: Possibbiltà li prodotti mediċinali oħra jaffettwaw aripiprazole
Norwegian Bokmål: Andre legemidlers evne til å påvirke aripiprazol
Maltese: Prolaktin Fil-fażi double-blind ikkontrollata b'mod attiv tal-prova ta' 38 ġimgħa, mil-linja bażi sal-aħħar viżta kien hemm tnaqqis medju fil-livelli ta' prolactin fil-grupp ta' Abilify Maintena (−0.33 mg/ml) meta mqabbel ma' żieda medja fil-grupp ta' pilloli orali ta' aripiprazole ta' 10-30 mg (0.79 ng/ml; p < 0.01).
Norwegian Bokmål: I den dobbeltblinde, aktivkontrollerte fasen av 38-ukers studien var det, fra baseline til siste besøk, en gjennomsnittlig reduksjon av prolaktinnivåer i Abilify Maintena-gruppen (−0,33 ng/ml), mens det ble sett en gjennomsnittlig økning for aripiprazoltablett-gruppen, 10-30 mg (0,79 ng/ml; p < 0,01).
Maltese: NOTA: ARIP IMD 400/300 mg = Abilify Maintena ARIP 10-30 mg = aripiprazole orali; ARIP IMD = IM depot 50/25 mg = Sustanza li
Norwegian Bokmål: MERK: ARIP IMD 400/300 mg = Abilify Maintena: ARIP- 10-30 mg = oral aripiprazol; ARIP IMD 50/25 mg = langtidsvirkende injiserbar
Maltese: deltojde gluteali
Norwegian Bokmål: Nyrestein Glukosuri
Maltese: Trattament akut għal skiżofrenja f'adulti
Norwegian Bokmål: Akutt behandling av schizofreni hos voksne
Maltese: Astenja
Norwegian Bokmål: Utførelse
Maltese: Rosaċea Ekżema
Norwegian Bokmål: ensartet melkehvit
Maltese: Mhux obeżi
Norwegian Bokmål: Hoste Hikke
Maltese: • kull kombinazzjoni minn dawn is-sintomi: ngħas eċċessiv, sturdament, konfużjoni, diżorjentament, diffikultà biex titkellem, diffikultà biex timxi, ebusija tal-muskoli jew rogħda, deni, dgħufija, irritabilità, aggressjoni, ansjetà, żieda fil-pressjoni, jew konvulżjonijiet li jistgħu jwasslu biex tintilef minn sensik.
Norwegian Bokmål: • en kombinasjon av noen av disse symptomene: økt søvnighet, svimmelhet, forvirring, desorientering, talevansker, vanskeligheter med å gå, muskelstivhet eller skjelving, feber, slapphet, irritabilitet, aggresjon, nervøsitet, økning i blodtrykk eller anfall som kan føre til bevisstløshet.
Maltese: L-effikaċja ta' Abilify Maintena f'pazjenti adulti li rkadew bi skiżofrenja b'mod akut ġiet stabbilita fi prova każwali, double-blind, bil-plaċebo bħala kontroll, ta' terminu qasir (12-il ġimgħa) (n = 339).
Norwegian Bokmål: Effekten av Abilify Maintena hos voksne pasienter med akutt tilbakefall av schizofreni ble etablert i en korttids (12-ukers), randomisert, dobbelblind, placebokontrollert studie (n = 339).
Maltese: F'metabolizzaturi batuti ta' CYP2D6,
Norwegian Bokmål: Sakte CYP2D6-metaboliserere
Maltese: Sensittività eċċessiva
Norwegian Bokmål: • lyssensitivitet
Maltese: L-inċidenza ta' telf ta' piż ta' ≥ 7 % mil-linja bażi sal-aħħar viżta kienet ta' 6.4 % għal Abilify Maintena u 6.7 % għal plaċebo.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av vekttap på ≥ 7 % fra baseline til siste besøk var 6,4 % for Abilify Maintena og 6,7 % for placebogruppen.
Maltese: Carbamazepine u indutturi oħra ta' CYP3A4
Norwegian Bokmål: Karbamazepin og andre CYP3A4-induktorer
Maltese: Tnaqqis fil-wisa' tal-mewġa T tal-elettrokardjogramma Elettrokardjogramma abnormali
Norwegian Bokmål: Redusert T-intervall ved EKG Unormalt EKG EKG T-bølgeinversjon
Maltese: Kif jingħata Abilify Maintena
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Abilify Maintena
Maltese: • ġebel fil-kliewi, zokkor (glukosju) fl-awrina
Norwegian Bokmål: • nyrestein, sukker (glukose) i urin
Maltese: Pakkett
Norwegian Bokmål: Emballasje
Maltese: Daqs tal-Pakkett t x
Norwegian Bokmål: Paknings-størrelse l t o r
Maltese: Għamla Farmaċewtika
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte
Maltese: Numru ta' l-EU
Norwegian Bokmål: EU-nummer
Maltese: EU/1/05/313/004
Norwegian Bokmål: EU/1/05/313/001/NO-009/NO
Maltese: 4.3 Kontra-indikazzjonijiet
Norwegian Bokmål: 4.3 Kontraindikasjoner
Maltese: Depressjoni respiratorja
Norwegian Bokmål: Respirasjonsdepresjon
Maltese: Sistema tal-Klassifika tal-Organi (MedDRa)
Norwegian Bokmål: Organklasse (MedDRA)
Maltese: Rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000)
Norwegian Bokmål: Sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000)
Maltese: Rari:
Norwegian Bokmål: Sjeldne:
Maltese: Bayer Schering Pharma AG D - 13342 Berlin Il-Ġermanja
Norwegian Bokmål: Bayer Schering Pharma AG D - 13342 Berlin Tyskland
Maltese: 3 snin.
Norwegian Bokmål: 3 år.
Maltese: Stents vaskulari
Norwegian Bokmål: Vaskulære stenter
Maltese: Madanakollu mhemmx evidenza li l-emodijalisi huwa adattat għal prevenzjoni ta' fibrosi sistemika nefroġenika (NSF).
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid ikke bevis på at hemodialyse egner seg til å forhindre nefrogen systemisk fibrose (NSF).
Maltese: Madankollu, serje ta' studji dwar l-interazzjoni tal-mediċinia li saru in vitro (f'4.5 % tal-albumina tas-serum umana u plażma umana), gadofosveset ma wera l-ebda interazzjoni avversa ma' digitoxin, propranolol, verapamil, warfarin, phenprocoumon, ibuprofen, diazepam, ketoprofen, naproxen, diclofenac u piroxicam f'konċentrazzjonijiet klinikament rilevanti.
Norwegian Bokmål: I en serie av studier av legemidlers interaksjon in vitro (i 4,5 % humant serumalbumin og humant plasma), viste gadofosveset imidlertid ingen uheldige interaksjoner med digitoksin, propranolol, verapamil, warfarin, fenprokumon, ibuprofen, diazepam, ketoprofen, naproksen, diklofenak og piroksikam i klinisk relevante konsentrasjoner.
Maltese: Interazzjonijiet tat-testijiet tal-laboratorju
Norwegian Bokmål: Interaksjoner i laboratorietester
Maltese: Tossiċità riproduttiva
Norwegian Bokmål: Reproduksjonstoksisitet
Maltese: Tossiċità ta' doża ripetuti
Norwegian Bokmål: Gjentatt dosetoksisitet
Maltese: Tużax Ablavar:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Ablavar:
Maltese: TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire, RG40 4LJ, Ir-Renju Unit
Norwegian Bokmål: TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire RG40 4LJ, Storbritannia
Maltese: Anzjani (65 sena u iżjed)
Norwegian Bokmål: Eldre (65 år og over)
Maltese: Eliminazzjoni
Norwegian Bokmål: • Eliminasjon
Maltese: Kunjetti ta' 10 u 20 ml tal-ħġieġ tip I, mingħajr kulur, b'għatu chloro- jew bromobutyl elastomer u b'tapp tal-aluminju (diska tal-plastik).
Norwegian Bokmål: 10 og 20 ml fargeløse hetteglass av type I med propp i klor- eller brombutyl-elastomer og hette med aluminiumskant (plastskive).
Maltese: Mhux Komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100)
Maltese: Kontrazzjonijiet involontarji fil-muskolu Vista anormali
Norwegian Bokmål: Ufrivillige muskeltrekninger Unormalt syn
Maltese: 6.1 Lista ta' sustanzi mhux attivi
Norwegian Bokmål: 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer
Maltese: 5 kunjetti)
Norwegian Bokmål: 5 hetteglass
Maltese: Għad m'hemm ebda esperjenza klinika għal pazjenti iżgħar minn 18-il sena.
Norwegian Bokmål: Foreløpig finnes ikke tilgjengelig klinisk erfaring med preparatet hos pasienter under 18 år.
Maltese: TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire RG40 4LJ, Ir-Renju Unit Tel: 01252 842255
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire, RG40 4LJ, Storbritannia T: 01252 842255
Maltese: Gadofosveset jeħel b'mod riversibbli mal-albumina tas-serum umana.
Norwegian Bokmål: Gadofosveset bindes reversibelt til humant serumalbumin.
Maltese: F'voluntiera f'saħħithom, gadofosveset kien predominantement eliminat fl-awrina b'84% (medda 79-94%) tad-doża injettata (0.03 mmol/kg) imneħħija fl-awrina f'14-il jum.
Norwegian Bokmål: Hos friske frivillige ble gadofosveset i overveiende grad skilt ut i urinen, hvorved 84 % (område mellom 79 - 94 %) av den injiserte dosen0,03 mmol/kg) ble skilt ut i urinen på 14 dager.
Maltese: .2 Inkompatibilitajiet
Norwegian Bokmål: 6.2 Uforlikeligheter
Maltese: U KONTENUT Soluzzjoni għall-injezzjoni 15 ml
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning 15 ml
Maltese: Wara l-għoti ġol-vini ta' doża ta' 0.03 mmol/kg, it-tneħħija millkliewi (5.51 ± 0.85 ml/h/kg) u t-tneħħija totali (6.57 ± 0.97 ml/h/kg) kienu simili, u l-medja tal-halflife tal-eliminazzjoni terminali kienet ta' 18.5 ± 3.0 sigħat.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs administrering av 0,03 mmol/kg dosevar nyreclearance (5,51 ± 0,85 ml/t/kg) og total clearance (6,57 ± 0,97 ml/t/kg) tilsvarende, og gjennomsnittlig endelig halveringstid for eliminasjon var 18,5 ± 3,0 timer.
Maltese: Ablavar hu formulazzjoni ta' gadolinium diethylenetriaminepentaacetic acid (GdDTPA) chelate stabbli, sostitwit b'grupp ta' diphenylcyclohexylphosphate (gadofosveset trisodium), għall-użu flimmaġni tar-reżonanza manjetika (MRI).
Norwegian Bokmål: Ablavar er en formulering av et stabilt gadolinium-dietylentriaminpentaeddiksyre (GdDTPA) -chelat substituert med en difenylcycloheksylfosfatgruppe (gadofosvesettrinatrium), for bruk i magnetisk resonanstomografi (magnetic resonance imaging,MRI).
Maltese: Konfużjoni
Norwegian Bokmål: Forvirring
Maltese: Proteini fl-awrina
Norwegian Bokmål: Protein i urinen
Maltese: 10 kunjetti
Norwegian Bokmål: 10 hetteglass
Maltese: FARMAKOLOĠIKU
Norwegian Bokmål: FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER
Maltese: Sensazzjoni ta' pressjoni
Norwegian Bokmål: Følelse av trykk
Maltese: Spażmi muskolari
Norwegian Bokmål: Muskelkramper
Maltese: • reazzjonijiet fil-ġilda, (reazzjonijiet kutaneji)
Norwegian Bokmål: • hudreaksjoner (kutanreaksjoner)
Maltese: A.
Norwegian Bokmål: Anv.
Maltese: Minħabba li gadofosveset jeħel mal-albumina, interazzjoni ma' sustanzi attivi oħrajn imwaħħlin malproteina tal-plażma (eż. ibuprofen u warfarin) hi ġeneralment possibbli, i.e., tista' sseħħ kompetizzjoni għas-sit fejn dawn jeħlu mal-proteina.
Norwegian Bokmål: Ettersom gadofosveset er bundet til albumin, er en interaksjon med andre plasmaproteinbundne virkestoffer (f.eks., ibuprofen og warfarin) prinsipielt mulig, det vil si at det kan oppstå konkurranse om stedet for proteinbindingen.
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TA' L-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 3 t'Ottubru, 2005
Norwegian Bokmål: MT-DATO FOR FØRSTE GANG/SISTE FORNYELSE 3. oktober 2005.
Maltese: NUMRU TAL-LOTT
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER Lot
Maltese: Tnaqqis żgħir fl-eliminazzjoni ta' gadofosveset mal-ippurgar kienet innutata f'pazjenti b'indeboliment tal-fwied (2.7%) meta mqabbla ma' persuni normali (4.8%).
Norwegian Bokmål: Det ble observert en liten reduksjon i eliminasjonen av gadofosveset i feces hos personer med nedsatt leverfunksjon (2,7 %) sammenlignet med normale personer (4,8 %).
Maltese: Bijotransformazzjoni
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon
Maltese: Il-farmakokinetiċi tal-plażma u t-twaħħil mal-proteina ta' gadofosveset ma' kienux influwenzati b'mod sinifikanti minn indeboliment moderat tal-fwied (Child Pugh B).
Norwegian Bokmål: Plasma-farmakokinetikk og proteinbinding for gadofosveset ble ikke signifikant påvirket av moderat nedsatt leverfunksjon (Child Pugh B).
Maltese: Wara l-għoti ġol-vini ta' doża ta' 0.03 mmol/kg, il-medja talhalf-life tal-fażi tad-distribuzzjoni (t1/2α) kienet ta' 0.48 ± 0.11 ta' siegħa u l-volum tad-distribuzzjoni fl-istat fiss kien ta' 148 ± 16 ml/kg, bejn wieħed u ieħor ekwivalenti għal dak tal-fluwidu ekstraċellulari.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs administrering av en 0,03 mmol/kg dose var gjennomsnittlig halveringstid for distribusjonsfasen (t1/2α) 0,48 ± 0,11 timer, og distribusjonsvolumet ved steady-state var 148 ± 16 ml/kg, grovt regnet tilsvarende den for ekstracellulærvæske.
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih 6.3 mmol ta' sodium (jew 145 mg) kull doża.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff Dette legemidlet inneholder 6,3 mmol natrium (145 mg) per dose.
Maltese: Livelli għolja ta' gadofosveset (eż. użu ripetut fi żmien qasir [f'ħin ta' 6-8 sigħat], jew doża eċċessiva li tingħata b'mod aċċidentali ta' > 0.05 mmol/kg) tista' tkun marbuta ma' titwil ħafif tal-QT (8.5 msec bil-korrezzjoni ta' Fridericia).
Norwegian Bokmål: Forhøyede nivåer av gadofosveset (f.eks. ved gjentatt bruk i løpet av kort tid [innen 6-8 t] eller ved utilsiktet overdose > 0,05 mmol/kg) kan føre til en liten forlengelse i QT-tiden (8,5 msek etter Fridericia-korreksjon).
Maltese: Kien hemm rapporti ta' fibrożi sistemika nefroġenika (NSF) assoċjata mal-użu ta' xi sustanzi tal-kuntrast li fihom gadolinium f'pazjenti b'indeboliment renali sever akut jew kroniku (GFR < 30 ml/min/1.73 m2).
Norwegian Bokmål: Det er rapportert tilfeller med nefrogen systemisk fibrose (NSF) forbundet med bruk av noen kontrastmidler som inneholder gadolinium hos pasienter med akutt eller kronisk alvorlig nedsatt nyrefunksjon (GFR < 30 ml/min/1,73 m2).
Maltese: Disturbi flgħajnejn
Norwegian Bokmål: Faryngolaryngeal smerte
Maltese: Komuni:
Norwegian Bokmål: Vanlige:
Maltese: Nasofarinġite
Norwegian Bokmål: Nasofaryngitt
Maltese: L-ebda indeboliment funzjonali ma kien osservat, u investigazzjoni tal-kliewi tal-firien permezz ta' mikroskopju tal-elettroni, indikat li l-vakwolazzjoni osservata kienet primarjament fenomenu tal-ħażna.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert redusert funksjon, og elektronmikroskopiske undersøkelser av rottenyrer indikerte at den observerte vakuoliseringen først og fremst var et lagringsfenomen.
Maltese: Bidliet Elettrokardjografiċi
Norwegian Bokmål: Hematuri Mikroalbumninuri Glykosuri
Maltese: Flutter tal-qalb Iskemija mijokardjali Bradikardja
Norwegian Bokmål: Myokardial iskemi Bradykardi
Maltese: INDIVIDWALI 10 ml
Norwegian Bokmål: 10 ml
Maltese: Studji in vitro li użaw mikrosomi tal-fwied uman ma indikaw l-ebda potenzjal li jinibixxi s-sistema talenzima taċ-ċitokromju P 450.
Norwegian Bokmål: In vitro studier som brukte humane levermikrosomer gav ingen indikasjon på potensiale for å hemme det cytokrome P 450 enzymsystemet.
Maltese: Ebusija fil-muskoli Sensazzjoni ta' toqol
Norwegian Bokmål: Spente muskler Følelse av tunghet
Maltese: Pożoloġija Adulti: 0.12 ml/kg ta' piż tal-ġisem (ekwivalenti għal 0.03 mmol/kg)
Norwegian Bokmål: Voksne: 0,12 ml/kg kroppsvekt (tilsvarer 0,03 mmol/kg) Billedopptakstidspunkter:
Maltese: DATA TA' META ĠIET RIVEDUTA
Norwegian Bokmål: Du kan få behov for å lese det igjen.
Maltese: Kunjetti ta' 1, 5 jew 10 ml × 10 ml (f'kunjett tal-ħġieg ta' 10 ml) Kunjetti ta' 1, 5 jew 10 ml × 15 ml (f'kunjett tal-ħġieg ta' 20 ml) Kunjetti ta' 1, 5 jew 10 ml × 20 ml (f'kunjett tal-ħġieg ta' 20 ml)
Norwegian Bokmål: 1, 5 eller 10 hetteglass til injeksjon med 10 ml oppløsning til injeksjon (i 10 ml hetteglass av glass) 1, 5 eller 10 hetteglass til injeksjon med 15 ml oppløsning til injeksjon (i 20 ml hetteglass av glass) 1, 5 eller 10 hetteglass til injeksjon med 20 ml oppløsning til injeksjon (i 20 ml hetteglass av glass) Ikke alle pakningsstørrelser er pålagt markedsført
Maltese: F'pazjent wieħed li kellu indeboliment moderat tal-fwied u albumina tas-serum li kienet baxxa b'mod anormali, it-tneħħija totali u l-half-life ta' gadofosveset kienu indikattivi ta' tneħħija iktar mgħaġġla meta mqabbla ma' pazjenti b'indeboliment moderat talfwied u b'livelli normali ta' albumina tas-serum.
Norwegian Bokmål: Hos en person med moderat nedsatt leverfunksjon og unormalt lavt serumalbumin, viste total clearance og halveringstid for gadofosveset indikasjoner på raskere clearance sammenlignet med personer med moderat nedsatt leverfunksjon og normale serumalbuminnivåer.
Maltese: Soluzzjoni għall-injezzjoni 1 kunjett
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning 1 hetteglass
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika:
Norwegian Bokmål: Hemodialysepasienter:
Maltese: Sustanzi mhux attiva: fosveset, sodium hydroxide, hydrochloride acid, ilma għall-injezzjonijiet Ara l-fuljett għal aktar tagħrif.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: Fosveset, natriumhydroksid, saltsyre, vann til injeksjonsvæsker Se pakningsvedlegget for ytterligere informasjon
Maltese: Komuni ħafna:
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon:
Maltese: Dijarea
Norwegian Bokmål: Diaré
Maltese: Kontenut
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse
Maltese: (konċentrazzjoni)
Norwegian Bokmål: Innhold (konsentrasjon)
Maltese: Qawwa Għamla farmaċewtika
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Maltese: Daqs tal-pakkett
Norwegian Bokmål: Indre emballasje
Maltese: efavirenz, nevirapine)
Norwegian Bokmål: efavirenz, nevirapin)
Maltese: Gemcitabine (N=430)
Norwegian Bokmål: Gemcitabin (N=430)
Maltese: Iktar minn 99% tal-pazjenti kellhom stat ta' prestazzjoni ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) ta' 0 jew 1.
Norwegian Bokmål: Over 99 % av pasientene hadde ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) funksjonsstatus 0 eller 1.
Maltese: (PT f'Riskju)
Norwegian Bokmål: (Risikopas.)
Maltese: ABRAXANE+gemcitabine Gemcitabine
Norwegian Bokmål: ABRAXANE+gemcitabin Gemcitabin
Maltese: L-Olanda
Norwegian Bokmål: Nederland
Maltese: U ≥ 75,000
Norwegian Bokmål: OG ≥ 75 000
Maltese: Gradi 1-4
Norwegian Bokmål: Grad 1-4
Maltese: 6.1 Lista ta' eċċipjenti
Norwegian Bokmål: 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer
Maltese: Ma kien hemm l-ebda differenzi fil-half-lives terminali.
Norwegian Bokmål: Det var ingen forskjeller i terminale halveringstider.
Maltese: Winthontlaan 6 N 3526 KV Utrecht
Norwegian Bokmål: Winthontlaan 6 N 3526 KV Utrecht Nederland
Maltese: Gradi 3-4
Norwegian Bokmål: Grad 3-4
Maltese: 26.5 [18.98, 34.05] (n = 132) 13.2 [7.54, 18.93] (n = 136) 0.006
Norwegian Bokmål: > førstelinjebehandling 26,5 [18,98, 34,05] (n=132) 13,2 [7,54, 18,93] (n=136)
Maltese: Mhux komuni: Purpura trombotika tromboċitopenika
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: trombotisk trombocytopen purpura
Maltese: Suspensjoni rikostitwita:
Norwegian Bokmål: Rekonstituert suspensjon
Maltese: EU/1/07/428/001
Norwegian Bokmål: EU/1/07/428/001 EU/1/07/428/002
Maltese: Sintomi gastrointestinali
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale symptomer
Maltese: Abraxane(125 mg/m2)/gemcitabine (N=431)
Norwegian Bokmål: Abraxane (125 mg/m2)/gemcitabin (N=431)
Maltese: JEW < 100,000
Norwegian Bokmål: ELLER < 100 000
Maltese: Alopeċja kienet osservata f'> 80% ta` pazjenti kkurati b'Abraxane.
Norwegian Bokmål: Alopeci ble observert hos > 80 % av pasienter behandlet med Abraxane.
Maltese: Abraxane (100 mg/m2/ġimgħa) + carboplatin (N=521)
Norwegian Bokmål: Abraxane (100 mg/m2/uke) + karboplatin (N=521)
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 14 ta' Jannar 2013
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 11. januar 2008 Dato for siste fornyelse: 14. januar 2013
Maltese: Komuni ħafna: Anoressija
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: anoreksi
Maltese: Sommarju tal-profil tas-sigurtà
Norwegian Bokmål: Sammendrag av sikkerhetsprofilen
Maltese: ANC = Għadd Assolut tan-Newtrofili (ANC=Absolute Neutrophil Count); WBC=għadd ta' ċelluli bojod (WBC=white blood cell)
Norwegian Bokmål: Avvent doser Forkortelser: ANC = Absolutt nøytrofiltall (ANC=Absolute Neutrophil Count); WBC = leukocytt
Maltese: Numru ta' mwiet, n (%)
Norwegian Bokmål: Antall dødsfall, n (%)
Maltese: Stampa 1: Kurva ta' Kaplan-Meier ta' sopravivenza globali (popolazzjoni b'intenzjoni li tiġi kkurata)
Norwegian Bokmål: Figur 1: Kaplan-Meier-kurve for totaloverlevelse (intent-to-treat-populasjon)
Maltese: CA012-0 Addendum bid-data finali (23 ta' Marzu, 2005)
Norwegian Bokmål: *Disse dataene er basert på klinisk studierapport: CA012-0 Addendum datert Final (23. mars 2005) a Chi-square test b Log-rank test
Maltese: HRA/T (95% CI)
Norwegian Bokmål: HRA/T (95 % KI)
Maltese: Komuni: Kolanġite
Norwegian Bokmål: Vanlige: kolangitt