FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: При повече от половината от съобщените случаи, лечението с протеазни инхибитори е продължило или е било възобновено, в случай на прекъсване на лечението.
Lithuanian: Daugiau kaip pusei pacientų gydymas proteazių inhibitoriais buvo toliau tęsiamas arba atnaujintas, jeigu prieš tai buvo nutrauktas.
Bulgarian: Как да приемате EVOTAZ 4.
Lithuanian: Kaip vartoti EVOTAZ 4.
Bulgarian: EVOTAZ и долутегравир могат да се използват без корекция на дозата.
Lithuanian: EVOTAZ ir dolutegraviro galima vartoti nekoreguojant dozės.
Bulgarian: Изборът на EVOTAZ при възрастни пациенти трябва да се основава на изследване на индивидуалната вирусна резистентност и историята на лечението на пациента (вж. точка 5.1).
Lithuanian: Suaugusių pacientų gydymo EVOTAZ pasirinkimas turi būti paremtas individualiais viruso atsparumo tyrimais ir paciento gydymo istorija (žr.
Bulgarian: CCR5 Антагонисти
Lithuanian: CCR5 antagonistai
Bulgarian: Необходимо е да се обмислят алтернативни форми на контрацепция (нехормонални) (вж. точка 4.5).
Lithuanian: Reikia apsvarstyti alternatyvios (nehormoninės) kontracepcijos formos galimybę (žr. 4.5 skyrių).
Bulgarian: За повишаване на бионаличността EVOTAZ трябва да се приема с храна.
Lithuanian: Siekiant padidinti biologinį prieinamumą, EVOTAZ reikia vartoti su maistu.
Bulgarian: Ако пациентът е развил SJS или DRESS, свързани с приложението на EVOTAZ, приемът му може да не бъде възобновен.
Lithuanian: Jeigu pacientui išsivystė su EVOTAZ vartojimu susiję SJS arba DRESS sindromas, EVOTAZ vartojimo atnaujinti negalima.
Bulgarian: Филмираните таблетки трябва да се поглъщат цели без да се дъвчат, чупят или разтрошават.
Lithuanian: Plėvele dengtą tabletę reikia nuryti nepažeistą, jos negalima kramtyti, laužyti, pjaustyti arba smulkinti.
Bulgarian: Взаимодействията между EVOTAZ и други лекарствени продукти са описани в Таблица 1 подолу (увеличението е отбелязано като "↑", намалението като "↓", без промяна като "↔").
Lithuanian: EVOTAZ sąveika su kitais vaistiniais preparatais pateikiama toliau esančioje 1 lentelėje (padidėjimas žymimas „↑",sumažėjimas - „↓", nėra pokyčių - „↔").
Bulgarian: EVOTAZ не трябва да се прилага при деца под 3-месечна възраст поради съображения за безопасност, особено като се има предвид потенциалният риск от керниктер, свързан с компонента атазанавир.
Lithuanian: EVOTAZ negalima vartoti jaunesniems kaip 3 mėnesių vaikams dėl su saugumu susijusių priežasčių, ypač atsižvelgiant į galimą branduolių geltos pasireiškimo riziką, susijusią su vaistinio preparato sudedamąja medžiaga atazanaviru.
Bulgarian: точки 4.3 и Таблица 1).
Lithuanian: 4.3 skyrių ir 1 lentelę).
Bulgarian: Липсващи данни във времевия прозорец, но при продължаващ прием на изпитваното лекарство а Времевият прозорец на седмица 48 е между ден 309 и 378 (включително).
Lithuanian: Duomenų vertinamuoju laikotarpiu nėra, bet tiriamojo vaistinio preparatas tęsiamas a 48 savaitės vertinamasis laikotarpis buvo tarp 309 ir 378 dienos (imtinai)
Bulgarian: Препоръки относно едновременно прилагане
Lithuanian: Vartojimo kartu rekomendacijos
Bulgarian: В случай на едновременно антивирусно лечение на хепатит B или C, моля обърнете внимание на одобрените кратки характеристики на прилаганите лекарствени продукти.
Lithuanian: Tuo atveju, kai tuo pat metu reikia gydyti antivirusiniais vaistiniais preparatais nuo hepatito B arba C, prašytume peržiūrėti atitinkamas tų vaistinių preparatų Preparato charakteristikų santraukas.
Bulgarian: 300 mg/ритонавир
Lithuanian: 300 mg/ritonaviro
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да потърсят консултация с лекар, ако получат болки в ставите, скованост на ставите или затруднение в движенията.
Lithuanian: Pacientams reikėtų patarti kreiptis į medikus, jeigu pasireiškia sąnarių skausmas, sustingimas arba pasunkėja judesiai.
Bulgarian: Изисквания за контрацепция
Lithuanian: Reikalavimai kontracepcijai
Bulgarian: Ако случайно приемете повече EVOTAZ от това, което Ви е предписал Вашия лекар, незабавно се свържете с него или потърсете помощ в най-близкото болнично заведение.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę EVOTAZ dozę? Jeigu atsitiktinai išgersite didesnę EVOTAZ dozę nei rekomendavo Jūsų gydytojas, iš karto kreipkitės į gydytoją arba vykite į artimiausią ligoninę.
Bulgarian: Липса на вирусологични данни във времевия прозорец на седмица 48 или седмица 144
Lithuanian: Duomenų apie virusų kiekį nebuvimas 48 savaitės ar 144 savaičių vertinamuoju laikotarpiu
Bulgarian: Следните данни отразяват предклиничните резултати за безопасност за отделните активни съставки на EVOTAZ.
Lithuanian: Toliau nurodomi teiginiai atspindi atskirų EVOTAZ veikliųjų medžiagų ikiklinikinius saugumo duomenis.
Bulgarian: Опитът при остро предозиране с EVOTAZ при хора е ограничен.
Lithuanian: Patirtis apie EVOTAZ perdozavimą žmonėms yra ribota.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с EVOTAZ за лечение на HIV-1 инфекция (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti ŽIV-1 infekuotų vaikų gydymo EVOTAZ tyrimų duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Bulgarian: Не е ясно дали приложението на атазанавир на майката по време на бременността ще доведе до екзацербация на физиологичната хипербилирубинемия, а това от своя страна ще предизвика керниктер у новороденото и кърмачето.
Lithuanian: Nėra žinoma, ar skiriant atazanaviro motinai nėštumo metu sustiprės fiziologinė hiperbilirubinemija ir ar tai sukels naujagimių ir kūdikių branduolių geltą.
Bulgarian: Степента на резистентност към атазанавир варира от 3,5- до 29-кратно увеличение, без данни за фенотипна кръстосана резистентност към други PIs.
Lithuanian: Atsparumo atazanavirui ribos svyravo tarp 3,5 ir 29 kartų, fenotipinį kryžminį atsparumą kitiems PI rodančių duomenų negauta.
Bulgarian: Взаимодействия между EVOTAZ и други лекарствени продукти
Lithuanian: EVOTAZ ir kitų vaistinių preparatų sąveika
Bulgarian: Коагулационен тест помага за идентифициране на пациенти с повишен риск от кървене поради повишена експозиция на дабигатран.
Lithuanian: Krešėjimo tyrimai padeda identifikuoti pacientus, kuriems yra padidėjusi kraujavimo rizika dėl dabigatrano ekspozicijos.
Bulgarian: По този начин може да сте сигурни, че Вашето лекарство е напълно ефективно и намалявате риска вирусът на ХИВ да развие резистентност към лечението.
Lithuanian: Tada būsite tikri, kad šis vaistas yra veiksmingas ir bus maža ŽIV viruso atsparumo gydymui atsiradimo rizika.
Bulgarian: Едновременното прилагане на EVOTAZ и тикагрелор може да повиши концентрацията на антикоагуланта.
Lithuanian: Kartu vartojant EVOTAZ ir tikagreloro, gali padidėti antikoagulianto koncentracija.
Bulgarian: Клиничната значимост на тези предклинични данни все още не е установена.
Lithuanian: Šių ikiklinikinių tyrimų duomenų klinikinė reikšmė nežinoma.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на атазанавир не е установена при пациенти със значителни подлежащи чернодробни нарушения.
Lithuanian: Atazanaviro saugumas ir veiksmingumas nebuvo nustatyti pacientams, kuriems buvo reikšmingas kepenų sutrikimas.
Bulgarian: EU/1/15/1025/001-002
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/15/1025/001-002
Bulgarian: Този ефект върху серумния креатинин, който води до понижение на изчисления креатининов клирънс, трябва да се вземе под внимание, когато EVOTAZ се прилага на пациенти, при които изчисления креатининов клирънс се използва като насока в някои аспекти от клиничното лечение, включително за коригиране на дозите на едновременно прилаганите лекарствени продукти.
Lithuanian: Į tokį poveikį kreatinino kiekiui serume, dėl kurio sumažėja apskaičiuotasis kreatinino klirensas, reikia atsižvelgti, jei EVOTAZ gydomi pacientai, kuriems apskaičiuotasis kreatinino klirensas yra naudojamas vertinant su klinikinės būklės kontrole susijusius aspektus, įskaitant kartu vartojamų vaistinių preparatų dozės koregavimą.
Bulgarian: Ако забележите някакви симптоми на инфекция или други симптоми, като мускулна слабост, слабост започваща в ръцете и краката и преминаваща нагоре към тялото, сърцебиене, треперене или свръхактивност, информирайте незабавно Вашия лекар, за да потърси необходимото лечение.
Lithuanian: Jeigu pastebėsite bet kokių infekcijos simptomų arba kitokių simptomų, tokių kaip raumenų silpnumas, silpnumas, iš pradžių apimantis plaštakas ir pėdas ir plintantis link liemens, juntamas širdies plakimas, drebulys ar padidėjęs aktyvumas, nedelsdami pasakykite gydytojui, kad būtų pradėtas tinkamas gydymas.
Bulgarian: Комбинирането на EVOTAZ и индинавир не е проучвано, поради което не се препоръчва едновременното приложение на тези лекарствени продукти (вж. точка 4.5).
Lithuanian: EVOTAZ ir indinoviro derinys nebuvo tiriamas, todėl šių vaistinių preparatų vartoti kartu nerekomenduojama (žr. 4.5 skyrių).
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание.
Lithuanian: Būtinas atsargumas.
Bulgarian: Ако се налага едновременно приложение, дневната доза на кетоконазол или итраконазол не трябва да превишава 200 mg.
Lithuanian: Jei kombinuotasis gydymas yra būtinas, ketokonazolo ar itrakonazolo paros dozė negali būti didesnė nei 200 mg.
Bulgarian: Фармакокинетиката на атазанавир и кобицистат, поотделно или в комбинация, не е оценена при пациенти в старческа възраст (65 години и по-възрастни).
Lithuanian: Atazanaviro ir kobicistato (vartojamų atskirai ar derinyje) farmakokinetika senyvų (65 metų ir vyresnių) žmonių organizmuose netirta.
Bulgarian: Ако пропуснете доза и са изминали повече от 12 часа от времето за прием на EVOTAZ, не приемайте пропуснатата доза.
Lithuanian: Jei praleisite dozę ir bus praėję daugiau kaip 12 valandų nuo įprasto EVOTAZ vartojimo laiko, praleistosios dozės negerkite.
Bulgarian: Рандомизацията е стратифицирана чрез скрининг на ниво HIV-1 РНК (≤ 100 000 копия/ml или > 100 000 копия/ml).
Lithuanian: Priskyrimas atsitiktinėms imtims buvo stratifikuotas pagal ŽIV-1 RNR kiekį (≤ 100 000 kopijų/ml arba > 100 000 kopijų/ml).
Bulgarian: По-високите плазмени концентрации на едновременно приложени лекарствени продукти могат да доведат до повишен или удължен терапевтичен ефект или до нежелани реакции.
Lithuanian: Didesnė kartu vartojamų vaistinių preparatų koncentracija plazmoje gali lemti stipresnį ar ilgesnį gydomąjį poveikį arba nepageidaujamų reakcijų pasireiškimą.
Bulgarian: Смята се, че тези симптоми се дължат на подобряване на имунния отговор на организма и повишаване на способността му да се бори с инфекции, които може да съществуват без видими симптоми.
Lithuanian: Manoma, kad šie simptomai atsiranda dėl pagerėjusio organizmo imuninio atsako, leidžiančio organizmui kovoti su infekcijomis, kurios galėjo būti jame išlikusios,
Bulgarian: Проучване, проведено при инфектирани с HIV пациенти
Lithuanian: Tyrimai atlikti su ŽIV infekuotais pacientais
Bulgarian: Ако EVOTAZ се прилага едновременно с иринотекан, пациентите трябва внимателно да се наблюдават за нежелани реакции, свързани с иринотекан.
Lithuanian: Jei EVOTAZ vartojama artu su irinotekanu, pacientų būklę būtina atidžiai stebėti dėl su irinotekanu susijusių nepageidaujamų reakcijų pasireiškimo.
Bulgarian: Дезацетил- дилтиазем AUC ↑165%
Lithuanian: Desacetil-diltiazemo AUC ↑165%
Bulgarian: 90 (3 бутилки по 30) филмирани таблетки
Lithuanian: 90 (3 buteliukai po 30) plėvele dengtų tablečių.
Bulgarian: Той действа чрез намаляване на количеството на ХИВ в организма, което води до усилване на имунната система.
Lithuanian: Tokie vaistai sumažina ŽIV kiekį Jūsų organizme, o tai savo ruožtu sustiprina imuninę sistemą.
Bulgarian: С In GS-US-216-0114, 3.6% of subjects were hepatitis B virus surface antigen positive and 5.3% were hepatitis C virus seropositive.
Lithuanian: 3,6% tiriamųjų, dalyvavusių GS-US-216-0114 tyrime, buvo teigiami hepatito B viruso paviršiniam antigenui ir 5,3% - serologiškai teigiami hepatito C virusui.
Bulgarian: Процентът на прекъсналите приложението на проучвания лекарствен продукт поради свързани с билирубин нежелани реакции е нисък и сходен за двете групи (4,9% в групата на кобицистат и 4,0% в групата на ритонавир).
Lithuanian: Tiriamojo vaistinio preparato nutraukimo dėl nepageidaujamų reiškinių, susijusių su bilirubinu, dažnis buvo mažas ir panašus abiejose grupėse (4,9% farmakokinetinio skatinimo kobicistatu grupėje ir 4,0% farmakokinetinio skatinimo ritonaviru grupėje).
Bulgarian: При лечение на ХИВ инфекция не винаги е лесно да се прецени кои нежелани реакции са причинени от EVOTAZ, кои от другите лекарства и кои от самата ХИВ инфекция.
Lithuanian: Gydant ŽIV infekciją, ne visada lengva nustatyti, ar šalutinis poveikis sukeltas EVOTAZ, ar kitų kartu vartojamų vaistų, ar pačios ŽIV infekcijos.
Bulgarian: Ако забележите промяна в сърдечния си ритъм, моля уведомете Вашия лекар.
Lithuanian: Jei pastebėsite pasikeitusį širdies plakimą (pakitusį širdies susitraukimų ritmą), pasakykite apie tai savo gydytojui.
Bulgarian: Диданозин трябва да се приема на гладно 2 часа след като EVOTAZ е приет с храна.
Lithuanian: Didanozino reikia vartoti nevalgius, praėjus 2 valandoms po EVOTAZ pavartojimo valgio metu.
Bulgarian: Атазанавир се свързва както с алфа-1-киселия гликопротеин (AAG), така и с албумина в сходна степен (съответно 89% и 86%, при 1 000 ng/ml).
Lithuanian: Atazanaviras vienodai jungiasi ir su alfa-1-rūgšties glikoproteinu (ARG), ir su albuminu (atitinkamai 89% ir 86%, esant koncentracijai 1 000 ng/ml).
Bulgarian: АНТИБИОТИЦИ
Lithuanian: ANTIBIOTIKAI
Bulgarian: Всяка бутилка съдържа 30 филмирани таблетки и сушител силикагел.
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra 30 plėvele dengtų tablečių ir silikagelio sausiklio.
Bulgarian: Непромененото лекарство във фецеса и урината е съответно около 20% и 7% от приетата доза.
Lithuanian: Nepakitusio preparato dalis išmatose ir šlapime buvo atitinkamai 20% ir 7% suvartotos dozės.
Bulgarian: Механизмът на взаимодействие между атазанавир и тенофовир DF е неизвестен.
Lithuanian: Atazanaviro ir tenofoviro DF sąveikos mechanizmas nežinomas.
Bulgarian: Елекрокардиографски промени (синусова брадикардия, удължаване на PR интервала, удължаване на QT интервала и удължаване на QRS комплекса) са наблюдавани само в рамките на първоначалното 2-седмично проучване за токсичност при перорално приложение, при кучета.
Lithuanian: Elektrokardiografiniai pokyčiai (sinusinė bradikardija, PR, QT intervalų ir QRS komplekso pailgėjimas) buvo nustatyti tik pradinio 2 savaičių geriamojo preparato toksinio poveikio tyrimo su šunimis metu.
Bulgarian: В клинични проучвания при педиатрични пациенти от 3-месечна до 18-годишна възраст, средната продължителност на лечението с атазанавир е била 115 седмици.
Lithuanian: Nuo 3 mėnesių iki mažiau kaip 18 metų amžiaus vaikų vidutinė gydymo atazanaviru trukmė klinikinių tyrimų metu buvo 115 savaičių.
Bulgarian: Сложните или неизвестни механизми на лекарствено взаимодействие изключват екстраполация на лекарствените взаимодействия при ритонавир за известни лекарствени взаимодействия при кобицистат.
Lithuanian: Sudėtingi ar nežinomi vaistinių preparatų sąveikos mechanizmai neleidžia ekstrapoliuoti ritonavirui būdingos sąveikos tam tikrai kobicistato sukeliamai sąveikai.
Bulgarian: 24-часовата концентрация на атазанавир след прием на богата на мазнини храна се повишава приблизително с 23% поради забавена абсорбция; медианата на Tmax се повишава от 2,0 на 3,5 часа.
Lithuanian: Po riebaus maisto pavartojimo išgerto atazanaviro koncentracija 24 valandų laikotarpiu dėl absorbcijos sulėtėjimo padidėjo maždaug 23%; Tmax mediana padidėjo nuo 2,0 iki 3,5 valandos.
Bulgarian: След единична доза от 400 mg [14C] атазанавир, 79% и 13% радиоактивно вешество е установено съответно във фецеса и урината.
Lithuanian: Suvartojus vienkartinę 400 mg [14C]atazanaviro dozę, 79% ir 13% bendrojo radioaktyvumo nustatyta atitinkamai išmatose ir šlapime.
Bulgarian: Възможността за поява на сърдечни ефекти при приложението на този продукт при хора не може да бъде изключена (вж. точки 4.4 и 4.8).
Lithuanian: Negalima atmesti galimo šio vaistinio preparato poveikio širdžiai žmonėms (žr. 4.4 ir 4.8 skyrius).
Bulgarian: Понастоящем данните са недостатъчни, за да се установи дали едновременното приложение на тенофовир дизопроксил и кобицистат е свързано с по-висок риск от бъбречни нежелани реакции в сравнение с терапевтични режими, които съдържат тенофовир дизопроксил без кобицистат.
Lithuanian: Šiuo metu nepakanka duomenų, kad būtų galima nuspręsti, ar tenofoviro dizoproksilio vartojimas kartu su kobicistatu yra susijęs su didesne inkstų nepageidaujamų reakcijų pasireiškimo rizika, palyginti su esančia taikant gydymo schemas, kai tenofoviro dizoproksilio vartojama be kobicistato.
Bulgarian: Когато приемате това лекарство, Вие все още може да предадете ХИВ на други хора, въпреки че рискът се понижава от ефективна антиретровирусна терапия.
Lithuanian: Vartojant šio vaisto išlieka rizika perduoti ŽIV kitiems žmonėms, nors veiksmingas antiretrovirusinis gydymas mažina šią riziką..
Bulgarian: Атазанавир проявява анти-HIV-1 (включително всички тествани щамове) и анти-HIV-2 активност в клетъчни култури.
Lithuanian: Atazanaviras slopina ŽIV-1 (įskaitant visus ištirtus potipius) ir ŽIV 2 virusus ląstelių kultūrose.
Bulgarian: EVOTAZ филмирани таблетки се предлагат в бутилки по 30 таблетки.
Lithuanian: EVOTAZ plėvele dengtos tabletės tiekiamos buteliukais po 30 tablečių.
Bulgarian: Атазанавир инхибира UGT и може да се намеси в метаболизма на иринотекан, което да доведе до увеличаване на токсичността на иринотекан.
Lithuanian: Atazanaviras sopina UGT ir gali veikti irinotekano metabolizmą, taip padidindamas irinotekano toksiškumą.
Bulgarian: Рифампицин е силен CYP3A4 индуктор и е доказано, че предизвиква 72% понижаване на AUC на атазанавир, което може да доведе до вирусологичен неуспех и развитие на резистентност.
Lithuanian: Rifampicinas yra stiprus CYP3A4 induktorius; nustatyta, kad jis 72% sumažina atazanaviro AUC, todėl antivirusinis gydymas gali būti neveiksmingas bei gali išsivystyti atsparumas.
Bulgarian: EVOTAZ може да повлияе на функцията на Вашите бъбреци.
Lithuanian: EVOTAZ gali paveikti Jūsų inkstus.
Bulgarian: Серумният холестерол и глюкозата са били минимално до леко увеличени при плъхове, но не и при мишки и кучета.
Lithuanian: Cholesterolio ir gliukozės kiekis serume minimaliai ar vidutiniškai padidėjo žiurkėms, tačiau pelėms ir šunims to nestebėta.
Bulgarian: EVOTAZ обикновено се прилага в комбинация с други анти-ХИВ лекарства, с което се подпомага контрола на инфекцията с ХИВ.
Lithuanian: EVOTAZ paprastai yra skiriamas kartu su kitais vaistais nuo ŽIV, siekiant padėti kontroliuoti ŽIV infekciją.
Bulgarian: Дозата на H2-рецепторния антагонист не трябва да надвишава доза, сравнима с 20 mg фамотидин два пъти дневно.
Lithuanian: H2 receptorių antagonisto dozė negali būti didesnė, nei atitinkanti 2 kartus per parą vartojamą famotidino 20 mg dozę.
Bulgarian: Препоръчаната доза EVOTAZ е една таблетка веднъж дневно, приемана перорално с храна (вж. точка 5.2).
Lithuanian: Rekomenduojama EVOTAZ dozė yra viena tabletė, geriama kartą per parą valgio metu (žr.
Bulgarian: Дазатиниб Нилотиниб Винбластин Винкристин
Lithuanian: Dasatinibas Nilotinibas Vinblastinas Vinkristinas
Bulgarian: Кобицистат се свързва с човешките плазмени протеини в 97-98%, а средното съотношение кръв/плазма на концентрацията на лекарството е приблизително 2.
Lithuanian: 97-98% kobicistato prisijungia prie žmogaus plazmos baltymų, vidutinis vaistinio preparato koncentracijos plazmoje ir kraujyje santykis buvo 2.
Bulgarian: Как да съхранявате EVOTAZ 6.
Lithuanian: Kaip laikyti EVOTAZ 6.
Bulgarian: В проучване GS-US-216-0114, понижения в изчисления креатининов клирънс се наблюдават в ранния етап на лечение с кобицистат, след което настъпва стабилизиране.
Lithuanian: GS-US-216-0114 tyrimo metu apskaičiuotojo kreatinino klirenso sumažėjimas pasireiškė ankstyvuoju gydymo kobicistatu laikotarpiu, po to rodmuo tapo stabilus.
Bulgarian: Ако се налага комбиниране, препоръчителната доза рифабутин е 150 mg 3 пъти седмично в определени дни (например понеделник-срядапетък).
Lithuanian: Jei toks kombinuotasis gydymas yra būtinas, rekomenduojama rifabutino dozė yra po 150 mg 3 kartus per savaitę nustatytomis dienomis (pvz., pirmadienį, trečiadienį ir penktadienį).
Bulgarian: Въпреки че етиологията се приема за многофакторна (включваща приложение на кортикостероиди, консумация на алкохол, тежка имуносупресия, по-висок индекс на телесна маса), са съобщавани случаи на остеонекроза, особено при пациенти с напреднало HIV-заболяване и/или с продължителна експозиция на комбинирана антиретровирусна терапия (CART).
Lithuanian: Nepaisant to, kad su kaulų nekrozės etiologija yra susiję daug veiksnių (įskaitant kortikosteroidų vartojimą, alkoholio vartojimą, sunkią imunosupresiją, padidėjusį kūno masės indeksą), pranešta apie kaulų nekrozės atvejus, ypač pacientams, kurie serga progresavusia ŽIV liga ir (arba) kuriems ilgai taikomas kombinuotasis antiretrovirusinis gydymas (KARG).
Bulgarian: HIV-1 РНК <50 копия/ml
Lithuanian: ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml
Bulgarian: Важно е да не пропускате приема на EVOTAZ или на другите анти-ХИВ лекарства.
Lithuanian: Svarbu, kad Jūs nepraleistumėte jokios EVOTAZ ar kitų vaistų nuo ŽIV dozės.
Bulgarian: Стойностите в стационарно състояние за кобицистат Cmax, AUCtau и Ctau (средно ± SD) са 1,5 ± 0,5 μg/ml, 11,1 ± 4,5 μg•
Lithuanian: Nusistovėjus pusiausvyrinei apykaitai, kobicistato Cmax, AUCtau ir Ctau (vidurkis ± SN) rodmenys buvo atitinkamai 1,5 ± 0,5 μg/ml, 11,1 ± 4,5 μg•val.
Bulgarian: EVOTAZ може да се прилага едновременно с рилпивирин без адаптиране на дозите, тъй като очакваното повишение на концентрациите на рилпивирин не се счита за клинично значимо.
Lithuanian: Kartu vartojant EVOTAZ ir rilpivirino, dozės koreguoti nereikia, kadangi tikėtinas rilpivirino koncentracijos padidėjimas nelaikomas kliniškai reikšmingu.
Bulgarian: При in vitro условия клонирани човешки калиеви канали от сърдечна тъкан, hERG, се инхибират с 15% при концентрация (30 μM) на атазанавир, което отговаря на 30 пъти концентрацията на несвързаното лекарство при Cmax при човека.
Lithuanian: Tyrimais in vitro nustatyta, kad klonuoti žmogaus širdies ląstelių kalio kanalai (hERG) buvo slopinami 15%, esant tokiai atazanaviro koncentracijai (30 μM), kuri atitinka 30 kartų didesnę vaistinio preparato koncentraciją, nei būna Cmax žmonėms.
Bulgarian: Известно е, че на изходно ниво вирусите са чувствителни към атазанавир, емтрицитабин и тенофовир DF.
Lithuanian: Buvo žinoma, kad tyrimo pradžioje virusai buvo jautrūs atazanaviro, emtricitabino ir tenofoviro DF poveikiui.
Bulgarian: След перорално приложение на [14C] кобицистат, 86% и 8,2% от дозата се откриват съответно във фецеса и урината.
Lithuanian: Pavartojus geriamojo [14C]kobicistato, 86% ir 8,2% dozės buvo nustatyta atitinkamai išmatose ir šlapime.
Bulgarian: EVOTAZ не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Lithuanian: EVOTAZ gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Bulgarian: Ex vivo проучвания при зайци и in vivo проучвания при кучета предполагат, че кобицистат има малък потенциал за удължаване на QT интервала и може леко да удължи PR интервала, както и да понижи левокамерната функция при средни концентрации поне 10 пъти по-високи от експозицията при хора при препоръчителна дневна доза от 150 mg.
Lithuanian: Ex vivo tyrimai su triušiais ir in vivo tyriai su šunimis rodo galimą nestiprų kobicistato QT intervalą ilginantį poveikį; be to, galimas nedidelis PR intervalo pailgėjimas ir kairiojo skilvelio funkcijos susilpnėjimas, kai vidutinė koncentracija yra mažiausiai 10 kartų didesnė, palyginti su ekspozicija žmogaus organizme, kai vartojama rekomenduojama 150 mg paros dozė.
Bulgarian: Освен опортюнистични инфекции, след като започнете да приемате лекарства за лечение на ХИВ инфекцията, може да се появят също и автоимунни нарушения (заболяване, което настъпва, когато имунната система атакува здравата тъкан на организма).
Lithuanian: Pradėjus gydymą nuo ŽIV infekcijos, be oportunistinių infekcijų, gali atsirasti ir autoimuninių sutrikimų (būklė, kai imuninė sistema atakuoja sveikus organizmo audinius).