FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Una mayor proporción de pacientes tratados con paclitaxel tuvieron una mejor calidad de vida a corto plazo.
Latvian: Lielāka ar paklitakselu ārstētu pacientu proporcija uzrādīja īslaicīgu dzīves kvalitātes uzlabojumu.
Spanish: Como otros citostáticos genotóxicos, paclitaxel puede tener efectos genotóxicos.
Latvian: Tāpat kā citi genotoksiskie citostatiskie līdzekļi, paklitakselam var būt genotoksiska iedarbība.
Spanish: En pacientes resistentes a antraciclinas liposomales, los porcentajes de respuesta fueron comparables para los pacientes que nunca habían recibido un inhibidor de la proteasa (55,6 %) y para aquellos que habían recibido uno como mínimo 2 meses antes del tratamiento con Paxene (60,9 %).
Latvian: Pacientiem, kuri ir rezistenti pret liposomāliem antraciklīniem, reakciju ātrumi bija salīdzināmi ar pacientiem, kuri nekad nebija saņēmuši proteāzes inhibitoru (55,6 %) un tiem, kuri to bija saņēmuši vismaz 2 mēnešus pirms terapijas ar Paxene (60,9 %).
Spanish: Después de la administración intravenosa del producto, las concentraciones plasmáticas disminuyen de manera bifásica o trifásica.
Latvian: Pēc intravenozas ievadīšanas koncentrācija plazmā samazinās bifāziski un trifāziski.
Spanish: London E16 2QJ Reino Unido.
Latvian: London E16 2QJ Lielbritānija.
Spanish: Deberá informarse a las mujeres de que deben usar métodos anticonceptivos eficaces para evitar el embarazo durante la terapia con Paxene y que deben informar inmediatamente a su médico si quedan embarazadas.
Latvian: Sievietēm jāiesaka efektīva kontracepcijas metode, lai ārstēšanās ar Paxene laikā neiestātos grūtniecība, un nekavējoši jāinformē ārstējošais ārsts, ja grūtniecība iestājas.
Spanish: • Problemas de equilibrio
Latvian: • Līdzsvara traucējumi.
Spanish: Media hora a una hora antes de la perfusión, se le administrarán dos tipos distintos de inyección (un antihistamínico y un antagonista H2).
Latvian: Pusstundu līdz vienai stundai pirms infūzijas Jums tiks dotas divas dažādas injekcijas (antihistamīns un H2 antagonists).
Spanish: Para ayudar a evitar las reacciones alérgicas mientras se le administra la inyección, se le dará medicación antes de que comience el tratamiento.
Latvian: Lai palīdzētu izsargāties no alerģiskām reakcijām, kas var notikt, kamēr Jums ievada infūziju, Jums tiks dotas zāles, pirms uzsāks infūzijas ievadīšanu.
Spanish: El criterio de valoración primario fue la mejor respuesta tumoral.
Latvian: Primārais mērķa parametrs bija labākā audzēja atbildes reakcija.
Spanish: Como Paxene contiene alcohol (392 mg/ml), deberá tenerse en cuenta la aparición de posibles efectos sobre el SNC y otros efectos (ver sección 4.7).
Latvian: Tā kā Paxene satur etilspirtu (392 mg/ml), jāņem vērā iespējamā iedarbība uz CNS un citi efekti (skatīt apakšpunktu 4.7).
Spanish: Cada perfusión contiene hasta 21 g de alcohol.
Latvian: Katra infūzija satur līdz 21 g bezūdens etilspirta.
Spanish: • Leucemia aguda (un cáncer de la sangre)
Latvian: • Akūta leikoze (asins vēzis).
Spanish: La neutropenia desapareció a los 35 días en todos los pacientes a los que se hizo seguimiento.
Latvian: Neitropēnija izzuda 35 dienu laikā visiem apsekotiem pacientiem.
Spanish: • Reacciones alérgicas amenazantes para la vida (shock anafiláctico)
Latvian: • Dzīvībai bīstamas alerģiskas reakcijas (anafilaktiskais šoks).
Spanish: Se registró artralgia en el 32 % de todos los pacientes (5 % grave) y mialgia en el 47 % (6 % grave).
Latvian: Par artralģiju tika ziņots 32 % gadījumu no visiem pacientiem (5 % smaga) un par mialģiju - 47 % gadījumu (6 % smaga).
Spanish: Para las condiciones de conservación del medicamento diluido, ver sección 6.3.
Latvian: Atšķaidītu zāļu uzglabāšanas nosacījumus skatīt apakšpunktā 6.3.
Spanish: Paxene también puede salirse de la vena y producir infección o ulceración de la piel de alrededor.
Latvian: Paxene var arī izplūst no vēnas un izraisīt apkārtējās ādas infekciju vai čūlas.
Spanish: Podrá conducir y utilizar máquinas en los períodos situados entre los tratamientos con Paxene, a menos que se sienta cansado o mareado.
Latvian: Jūs varētu vadīt automašīnu un apkalpot mehānismus Paxene terapijas starplaikos, ja vien Jūs nejūtaties noguris vai apreibis.
Spanish: Se han detectado varios metabolitos pero sólo tres de ellos han podido ser identificados: 6 alfa-hidroxipaclitaxel, 3'-para-hidroxipaclitaxel y 6 alfa, 3'-para-dihidroxipaclitaxel.
Latvian: Tika noteikti vairāki metabolīti, bet tikai trīs no tiem ir identificēti: 6-alfa-hidroksipaklitaksels, 3'-para-hidroksipaklitaksels un 6-alfa-3'-para-dihidroksipaklitaksels.
Spanish: Mantener el vial en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.
Latvian: Flakonu uzglabāt ārējā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Spanish: Paxene no puede usarse durante el embarazo, y las mujeres que reciban Paxene no pueden dar de mamar.
Latvian: Paxene nevar lietot grūtniecības laikā, un sievietes, kuras saņem Paxene, nedrīkst barot bērnu ar krūti.
Spanish: No obstante, el paclitaxel pertenece a una clase de sustancias potencialmente carcinógenas por su mecanismo de acción.
Latvian: Tomēr paklitaksels pieder savienojumu klasei, kas pēc sava darbības mehānisma ir potenciāli kancerogēni.
Spanish: Otros periodos de tiempo y condiciones de conservación, serán responsabilidad del usuario.
Latvian: Par citiem uzglabāšanas laikiem un apstākļiem atbild lietotājs.
Spanish: Además el paclitaxel induce la formación de haces de microtúbulos durante todo el ciclo celular y la creación de múltiples ásteres de microtúbulos durante la mitosis.
Latvian: Turklāt paklitaksels inducē mikrotubulu kūlīšus visā šūnas cikla laikā un daudzējādus mikrotubulu kompleksus mitozes laikā.
Spanish: La mediana del tiempo hasta la progresión en la población principal fue 468 días (95 % IC 257 -NE).
Latvian: Vidējais progresijas laiks pamatpopulācijā bija 468 dienas (95 % TI 257-NE).
Spanish: QUÉ ES PAXENE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Latvian: 1. KAS IR PAXENE UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Spanish: Raras*: reacciones anafilácticas
Latvian: Reti*: anafilaktiskas reakcijas
Spanish: Se han registrado casos de hipotensión, de hipertensión y de bradicardia durante la administración de paclitaxel, pero, en general, los pacientes permanecen asintomáticos y no requieren terapia.
Latvian: Paklitaksela lietošanas laikā novērota hipotensija, hipertensija un bradikardija, bet parasti pacienti ir asimptomātiski un terapija nav nepieciešama.
Spanish: La mediana de la supervivencia para Paxene no se pudo calcular, aunque el límite inferior del 95 % fue 617 días en los pacientes de la población principal.
Latvian: Nevar aprēķināt vidējo dzīvildzi pacientiem, kas saņēma Paxene, taču zemākā 95 % robeža pamatpacientiem bija 617 dienas.
Spanish: Muy raras*: estado de confusión
Latvian: Ļoti reti: apjukuma stāvoklis
Spanish: La estabilización da lugar a la inhibición de la dinámica habitual de reorganización de la red microtubular, esencial para las funciones de interfase y de mitosis celular.
Latvian: Stabilizācijas rezultātā notiek mikrotubulu vijuma normālās dinamiskās reorganizācijas kavēšana, kas ir nepieciešama vitālajā interfāzē un šūnu mitotiskajās funkcijās.
Spanish: si en algún momento ha tenido problemas de hígado.
Latvian: • ja Jums jebkad ir bijušas problēmas ar aknām;
Spanish: Se calcularán las cantidades (o dosis) de Paxene dependiendo de su superficie corporal en metros cuadrados (m2) y también se tendrá en cuenta el resultado de sus análisis sanguíneos y de su estado de salud.
Latvian: Paxene devas lielums, kas Jums tiks ievadīts, tiks aprēķināts atkarībā no Jūsu ķermeņa virsmas laukuma kvadrātmetros (m2), kā arī no Jūsu asinsanalīžu rezultātiem un Jūsu veselības stāvokļa.
Spanish: • Deshidratación, pérdida de peso o aumento de peso
Latvian: • Dehidratācija, svara zudums vai svara pieaugums,
Spanish: Terapia de combinación
Latvian: Kombinēta terapija.
Spanish: La tasa de éxito global (respuesta completa o parcial) después de 15 ciclos de tratamiento fue del 57 % (IC: 44 - 70 %) en pacientes resistentes a las antraciclinas liposomales.
Latvian: Kopumā veiksmīga rezultāta rādītājs (pilnīga vai daļēja atbildes reakcija) pēc 15 terapijas cikliem bija 57 % (TI: 44-70 %) pacientiem, kuri ir rezistenti pret liposomāliem antraciklīniem.
Spanish: Entre los pacientes (> 50 % que tomaban inhibidores de la proteasa) con función hepática inicial normal, un 28 %, 43 % y 44 % presentaron un aumento de la bilirrubina, la fosfatasa alcalina y la AST (SGOT), respectivamente.
Latvian: Starp pacientiem (> 50 % lietoja proteāzes inhibitorus) ar normālu sākotnējo aknu funkciju 28 % , 43 % un 44 % atbilstoši palielinājās bilirubīna, sārmainās fosfatāzes un AsAT (SGOT) līmenis.
Spanish: Si está tomando otros medicamentos que pudieran interaccionar con paclitaxel (ver Uso de otros medicamentos).
Latvian: • Ja Jūs lietojiet citas zāles, kas varētu mijiedarboties ar paklitakselu (sk. apakšpunktu Citu zāļu lietošana).
Spanish: En los estudios de CMM y CMO un total de dos pacientes padecieron insuficiencia cardiaca congestiva de Grado 4.
Latvian: MKV un MOV pētījumos pavisam diviem pacientiem bija 4. pakāpes sastrēguma sirds mazspēja.
Spanish: Muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Latvian: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10000 līdz < 1/1000); ļoti reti (< 1/10.000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Spanish: Se piensa que favorece la unión de microtúbulos a partir de los dímeros de la tubulina, impidiendo la despolimerización.
Latvian: Tiek uzskatīts, ka paklitaksels veicina mikrotubulu veidošanos no tubulīna dimēra un aizkavē depolimerizāciju.
Spanish: Los resultados obtenidos con Paxene son prácticamente similares a los publicados en estudios de Fase III de paclitaxel.
Latvian: Rezultāti, kas iegūti ar Paxene, ir ļoti tuvi tiem, kas publicēti paklitaksela III fāzes pētījumos.
Spanish: La administración concomitante de ketoconazol, un conocido y potente inhibidor de la CYP 3A4, no inhibe la eliminación del paclitaxel en los pacientes; por lo tanto, se pueden administrar los dos medicamentos juntos sin ajustar la dosis.
Latvian: Vienlaicīga ketokonazola, zināma spēcīga CYP3A4 inhibitora, ievadīšana neinhibē paklitaksela elimināciju pacientiem, tātad abi zāļu līdzekļi var tikt ievadīti vienlaicīgi bez devu pielāgošanas.
Spanish: La neuropatía, principalmente la neuropatía sensorial periférica, se produce con mucha frecuencia y habitualmente es de intensidad leve a moderada.
Latvian: Neiropātija, galvenokārt perifēriskā sensorā neiropātija, rodas ļoti bieži, un tā parasti ir viegla vai mēreni smaga.
Spanish: Paxene está contraindicado durante la lactancia.
Latvian: Paxene ir kontrindicēts zīdīšanas laikā.
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento no debe mezclarse con otros medicamentos.
Latvian: Saderības pētījumu trūkuma dēļ zāles nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citiem produktiem.
Spanish: Los pacientes con insuficiencia hepática podrían correr un mayor riesgo de toxicidad, particularmente, de mielosupresión de Grado 3-4.
Latvian: Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem ir paaugstināts toksiskas iedarbības risks, it īpaši 3.-4. pakāpes mielosupresijas risks.
Spanish: Raramente, se han descrito casos de colitis pseudomembranosa, incluyendo casos en pacientes que no han recibido tratamiento concomitante con antibióticos.
Latvian: Dažkārt tiek ziņots par pseidomembranozo kolītu, tajā skaitā pacientiem, kuri līdztekus nav ārstēti ar antibiotikām.
Spanish: Se observó trombocitopenia en el 6 % de los pacientes.
Latvian: Trombocitopēnija tika novērota 6 % pacientu.
Spanish: • Pérdida de equilibrio o tambalearse
Latvian: • Līdzsvara trūkums vai streipuļošana.
Spanish: Londres E16 2QJ Reino Unido
Latvian: London E16 2QJ Lielbritānija
Spanish: Si tiene antecedentes de problemas cardíacos, posiblemente se le controlará el ritmo cardíaco.
Latvian: Ja Jums ir bijušas problēmas ar sirdi, tiks uzraudzīta Jūsu sirdsdarbība.
Spanish: Esta reacción debe ser considerada en el diagnóstico diferencial de casos de diarrea grave o persistente que ocurren durante o poco después del tratamiento con paclitaxel.
Latvian: Šo reakciju jāņem vērā diferenciāli diagnosticējot smagu vai pastāvīgu caureju, kas rodas ārstēšanas ar paklitakselu laikā vai tūlīt pēc tās.
Spanish: • Ritmo anormal del corazón
Latvian: • Nepareizs sirds ritms.
Spanish: La cantidad de alcohol de este medicamento puede alterar los efectos de otros medicamentos.
Latvian: Alkohols, tādā daudzumā kā to satur šīs zāles, var ietekmēt citu zāļu iedarbību.
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción médica restringida (Véase anexo I: resumen de las características del producto, sección 4.2).
Latvian: Zāles ar parakstīšanas ierobežojumiem (skatīt Pielikumu I: Zāļu apraksts, apakšpunkts 4.2)
Spanish: La eficacia y seguridad de Paxene se investigaron en un único estudio no comparativo de 107 pacientes con SK avanzado, tratados previamente con quimioterapia sistémica.
Latvian: Paxene efektivitāte un drošība tika pētīta vienreizējā nesalīdzinošā pētījumā ar 107 pacientiem ar progresējošu KS, kas iepriekš bija ārstēti ar sistēmisku ķīmijterapiju.
Spanish: Los efectos secundarios podrían ocurrir mientras está recibiendo Paxene o después del tratamiento.
Latvian: Jums var rasties blakusparādības, kamēr Jūs saņemiet Paxene vai tam sekojošo ārstēšanu.
Spanish: Se observó anemia (Hb< 11 g/dl) en aproximadamente el 9 % de los pacientes tratados, pero sólo fue grave en menos del 1 % (Hb< 8 g/dl).
Latvian: Anēmija (Hb < 11 g/dl) tika novērota aptuveni 9 % ārstēto pacientu, bet tā bija smaga mazāk nekā 1 % gadījumu (Hb < 8 g/dl).
Spanish: No hay datos disponibles sobre pacientes con colestasis basal grave.
Latvian: Nav pieejami dati par pacientiem ar smagu iedzimtu holestāzi.
Spanish: La disposición del paclitaxel es no-lineal (dependiendo de la concentración), es decir que la tasa de exposición del organismo al producto aumenta más de lo que podría preverse con el aumento de la dosis.
Latvian: Paklitaksela iedarbība nav lineāra (atkarīga no koncentrācijas), jo sistēmiskais efekts paaugstinās vairāk nekā sagaidāms atbilstoši devas paaugstinājumam.
Spanish: Mayne Pharma (Deutschland) GmbH D-85540 Haar
Latvian: GmbH D-85540 Haar
Spanish: Como Paxene contiene etanol, deberá considerarse los posibles efectos sobre el sistema nervioso central y otros efectos.
Latvian: Tā kā Paxene satur etilspirtu, jāievēro, ka ir iespējama iedarbība uz centrālo nervu sistēmu un citas blakusparādības.
Spanish: Se aconseja a los pacientes masculinos tratados con Paxene que eviten procrear durante el tratamiento y hasta seis meses después de su finalización.
Latvian: Pacientiem vīriešiem, ko ārstē ar Paxene, ieteicams nekļūt par bērna tēvu ārstēšanās laikā un sešus mēnešus pēc tās.
Spanish: Ya que la eliminación de doxorrubicina y sus metabolitos activos se puede reducir cuando paclitaxel y doxorrubicina se utilizan en combinación, Paclitaxel se debe administrar 24 horas después de doxorrubicina.
Latvian: Tā kā, lietojot paklitakselu vienlaicīgi ar doksorubicīnu, var būt samazināta doksorubicīna un tā aktīvo metabolītu eliminācija, paklitaksels jālieto 24 stundas pēc doksorubicīna lietošanas.
Spanish: EU/1/99/113/001 para 30 mg/5 ml EU/1/99/113/002 para 150 mg/25 ml EU/1/99/113/003 para 100 mg/16,7 ml EU/1/99/113/004 para 300 mg/50 ml
Latvian: EU/1/99/113/001 flakoniem ar 30 mg/5 ml EU/1/99/113/002 flakoniem ar 150 mg/25 ml EU/1/99/113/003 flakoniem ar 100 mg/16,7 ml EU/1/99/113/004 flakoniem ar 300 mg/50 ml
Spanish: • Dolor de huesos y espalda, así como calambres en las piernas
Latvian: • Sāpes kaulos un mugurā, tāpat arī krampji kājās.
Spanish: Paxene debe ser administrado mediante un sistema de control de perfusión (bomba) utilizando tubos y conectores que no contengan PVC.
Latvian: Paxene jāievada, izmantojot infūzijas kontroles ierīci (sūkni), lietojot PVH nesaturošas caurulītes un savienotājdetaļas.
Spanish: Paclitaxel, especialmente en combinación con radiación del pulmón y/o gemcitabina, independientemente del orden cronológico, podría contribuir al desarrollo de neumonitis intersticial.
Latvian: Paklitaksels, galvenokārt kombinējot ar plaušu staru terapiju un/vai gemcitabīnu, neatkarīgi no to lietošanas secības var veicināt intersticiālās pneimonijas veidošanos.
Spanish: Como la población con sarcoma de Kaposi vinculado al SIDA es muy específica, se presentan por separado los datos de seguridad de un estudio clínico de 107 pacientes con sarcoma de Kaposi vinculado al SIDA al final de esta sección.
Latvian: Tā kā AIDS-KS populācija ir ļoti atšķirīga, dati par lietošanas drošību 107 klīniskā pētījumā iekļautajiem AIDS-KS pacientiem norādīti atsevišķi šī apakšpunkta beigās.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas enumeradas a continuación se ha clasificado empleando las siguientes expresiones convencionales:
Latvian: Nevēlamo blakusparādību biežums, kas norādīts zemāk, ir definēts, lietojot šādus nosacījumus:
Spanish: Conservar el vial en el embalaje exterior.
Latvian: Flakonu uzglabāt ārējā iepakojumā.
Spanish: Muy frecuentes: infecciones (incluye herpes simplex, candidiasis oral, faringitis, rinitis)
Latvian: Ļoti bieži: infekcijas (tai skaitā herpes simplex, mutes kandidoze, faringīts, rinīts)
Spanish: Se observó anemia (Hb < 11 g/dl) en 61 % de los pacientes y fue grave (Hb < 8 g/dl) en el 10 %.
Latvian: Anēmija (Hb < 11 g/dl) tika novērota 61 % pacientu un tā bija smaga (Hb < 8 g/dl) 10 % gadījumu.
Spanish: En casos muy raros se ha descrito neumonitis en pacientes que recibían radioterapia concomitante y/o gemcitabina.
Latvian: Ļoti reti ziņots par pneimoniju pacientiem, kas saņēmuši staru terapiju un/vai gemcitabīnu.
Spanish: Fueron necesarias transfusiones sanguíneas en el 21 % de los pacientes.
Latvian: Eritrocītu transfūzija bija nepieciešama 21 % pacientu.
Spanish: • está tomando ritonavir, nelfinavir, efavirenz, nevirapina (para el tratamiento del SIDA) o cualquier otro medicamento prescrito para su enfermedad;
Latvian: • lietojat ritonaviru, nelfinaviru, efavirenzu, nevirapinu (AIDS-ārstēšanai) vai jebkuras citas zāles;
Spanish: Los acontecimientos cardiovasculares graves se observaron más frecuentemente en pacientes con CPNM que en el caso del carcinoma de mama o de ovario.
Latvian: Smagi kardiovaskulāri gadījumi biežāk novēroti pacientiem ar NSŠPV, nekā ar krūšu vai olnīcu vēzi.
Spanish: Se produjo neuropatía y parestesia grave en el 3 % y 5 % de los pacientes, respectivamente.
Latvian: Smaga neiropātija un smaga parestēzija radās atbilstoši 3 % un 5 % pacientu.
Spanish: En el caso raro de que se produzcan anomalías graves de la conducción o arritmias, se recomienda aplicar una terapia apropiada y una monitorización cardiaca permanente durante los siguientes ciclos de tratamiento.
Latvian: Retos izteiktu sirds vadīšanas traucējumu vai aritmiju gadījumos turpmāko terapijas ciklu laikā ir ieteicama atbilstoša terapija un pastāvīga sirdsdarbības kontrole.
Spanish: Paxene contiene aceite de ricino polioxietilenado, que puede causar una reacción alérgica.
Latvian: Paxene satur polioksilrīcineļļu, kas var izraisīt alerģisku reakciju.
Spanish: Si esto ocurre entre ciclos de tratamientos después de que su tratamiento ha terminado, informe a su médico o farmacéutico lo antes posible.
Latvian: Ja Jūs nejūtaties labi kursu starplaikos vai kad Jūsu ārstēšana ir beigusies, pēc iespējas ātrāk pasakiet to savam ārstam vai farmaceitam.
Spanish: • Puede ocurrir dolor e inflamación alrededor del lugar de la inyección
Latvian: • Var būt sāpes un pietūkums injekcijas vietā.
Spanish: No se recomienda monitorización cardiaca, salvo en pacientes con anomalías graves de la conducción o arritmias.
Latvian: Sirds funkciju kontrole nav nepieciešama, izņemot pacientiem ar izteiktiem sirds vadīšanas traucējumiem vai aritmijām.
Spanish: Se han observado parestesia en el 48 % de los pacientes.
Latvian: 48 % pacientu tika novērota parestēzija.
Spanish: Los estudios llevados a cabo en animales indican que el paclitaxel produce efectos adversos e irreversibles en los órganos reproductores masculinos, a niveles clínicamente relevantes.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem atbilstoši klīniski efektīvu devu līmeņiem uzrāda neatgriezeniskus, toksiskus efektus uz vīriešu reproduktīvajiem orgāniem.
Spanish: • Bajada de tensión arterial, lo que puede hacerle sentir mareado al levantarse
Latvian: • Pazemināts asinsspiediens, kā rezultātā Jūs varat justies apreibis pieceļoties stāvus,
Spanish: • Reacciones en el lugar de la inyección asociado a dolor, hinchazón y endurecimiento alrededor del lugar de la inyección.
Latvian: • Reakcijas injekcijas vietā, kas raksturojas ar sāpēm, pietūkumu un ādas sabiezējumu ap injekcijas vietu.
Spanish: Manipulación y eliminación
Latvian: Izmantošana un iznīcināšana
Spanish: Se produjo neutropenia grave (< 500 células/mm3) en el 20 % y 39 % de los pacientes durante el primer ciclo de tratamiento y durante todo el período de tratamiento, respectivamente.
Latvian: Smaga neitropēnija (< 500 šūnu/mm3) parādījās 20 % un 39 % pacientu pirmā ārstēšanas kursa laikā un atbilstoši visā ārstēšanas periodā.
Spanish: Las soluciones de Paxene se deben preparar y conservar en envases de vidrio, polipropileno o poliolifen.
Latvian: Paxene šķīdumus jāpagatavo un jāuzglabā stikla, polipropilēna vai poliolefīna traukos.
Spanish: Paxene forma parte de un grupo de medicamentos que se conocen por el nombre de agentes antineoplásicos.
Latvian: Paxene pieder pie zāļu grupas, kas zināmi kā pretaudzēju līdzekļi.
Spanish: Se observó trombocitopenia en el 50 % de los pacientes y fue grave (< 50.000 células/mm3) en el 9 %.
Latvian: Trombocitopēnija tika novērota 50 % pacientu un bija smaga (< 50 000 šūnu/mm²) 9 % gadījumu.
Spanish: • Sensación de dolor corporal
Latvian: • Sāpju sajūta ķermenī.
Spanish: Los estudios llevados a cabo en pacientes con SK-SIDA, que tomaban simultáneamente Paxene y varios tipos de medicamentos, indican que el aclaramiento del paclitaxel en el organismo es significativamente inferior (p < 0,05) en presencia de nelfinavir y ritonavir, pero no en presencia de indinavir.
Latvian: Veiktie pētījumi ar AIDS-KS pacientiem, kuri lietoja Paxene un vienlaikus vairākas citas zāles, liecina, ka sistēmiskais paklitaksela klīrenss bija ievērojami zemāks (p < 0,05) nelfinavīra un ritonavīra, bet ne indinavīra klātbūtnē.
Spanish: Se produjeron tres episodios sépticos (2,8 %) durante la administración de Paxene que estuvieron relacionados con el medicamento y que resultaron ser mortales.
Latvian: Paxene lietošanas laikā zināmi trīs sepses gadījumi (2,8 %) saistībā ar šo zāļu lietošanu, kas izrādījās fatāli.
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No conservar a una temperatura superior a 25 ºC.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt temperatūrā līdz 25 °C.
Spanish: Paxene no deberá utilizarse en caso de embarazo.
Latvian: Paxene nedrīkst lietot grūtniecības laikā.
Spanish: Embarazo y lactancia.
Latvian: Grūtniecība un zīdīšana.
Spanish: Todos los pacientes deberán recibir una premedicación con corticosteroides, antihistamínicos y antagonistas H2 antes de la administración de Paxene.
Latvian: Visiem pacientiem pirms Paxene ievadīšanas jāveic premedikācija ar kortikosteroīdiem, antihistamīna līdzekļiem un H2 antagonistiem.
Spanish: La eficacia de la combinación paclitaxel/cisplatino se ha demostrado en dos ensayos randomizados, controlados en pacientes con CPNM localmente avanzado o metastático.
Latvian: Paklitaksela/cisplatīna kombinācijas efektivitāte parādīta divos, randomizētos, kontrolētos pētījumos pacientiem ar lokālu progresējošu vai metastātisku NSŠPV.
Spanish: Si no es el caso, el tiempo de almacenamiento y condiciones utilizadas son responsabilidad de usuario y normalmente no deben superar las 24 horas a una temperatura entre 2 a 8 °C.
Latvian: Citādāks uzglabāšanas laiks un apstākļi ir lietotāja atbildība un parasti nevajadzētu būt ilgāk par 24 stundām 2-8°C.
Spanish: 747 70 Opava
Latvian: 747 70 Opava - Komárov Čehijas Republika