FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: 4.9 Adagolás és alkalmazási mód Fülkezelésre.
Lithuanian: 4.9 Dozės ir naudojimo būdas
Hungarian: Enyhe fokú bőrpírt megfigyeltek.
Lithuanian: Pastebėti nedideli eriteminiai pažeidimai.
Hungarian: Posatex fülcsepp kutyák részére
Lithuanian: Posatex ausų lašai, suspensija šunims
Hungarian: Az orbifloxacin szintetikus, széles hatásspektrumú, baktericid hatású, kinolon-karbon sav származék,
Lithuanian: Orbifloksacinas - tai sintetinė plataus spektro baktericidinė medžiaga, klasifikuojama kaip chinolono karboksilo rūgšties darinys - fluorokvinolonas.
Hungarian: DNS szintézisében szerepet játszó DNS topoizomeráz II (DNS giráz) és a DNS topoizomeráz IV
Lithuanian: Baktericidinis orbifloksacino poveikis pasireiškia dėl fermentų DNR topoizomerasės II (DNR girazės) ir DNR topoizomerazės IV, kurie reikalingi bakterijų DNR sintezei ir palaikymui, blokavimo.
Hungarian: Laboratóriumi vizsgálatok azt mutatták, hogy a szisztémásan adagolt orbifloxacin kölyökkutyákban ízületi elváltozások kialakulását eredményezte.
Lithuanian: Laboratorinių tyrimų su šuniukais metu, orbifloksaciną skyrus sistemiškai, nustatyti artropatijos požymiai.
Hungarian: Kezelés után a fül tövének enyhe, rövid masszírozása elősegíti az állatgyógyászati készítmény jobb penetrációját a hallójárat alsóbb részeibe is.
Lithuanian: Įlašinus vaisto, galima trumpai ir švelniai pamasažuoti ausies kaušelio pagrindą, kad veterinarinis vaistas prasiskverbtų į apatinę ausies kanalo dalį.
Hungarian: Fül kezelésére.
Lithuanian: Vaistą reikia lašinti į ausį.
Hungarian: Mometazon-furoát
Lithuanian: Mometazono furoatas
Hungarian: Nem alkalmazható tenyészállatoknál.
Lithuanian: Negalima naudoti veisiamiems gyvūnams.
Hungarian: 4.6 Mellékhatások (gyakorisága és súlyossága) Enyhe fokú bőrpírt megfigyeltek.
Lithuanian: 6 Nepalankios reakcijos (dažnumas ir sunkumas)
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Flakon címke 8,8 ml
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ Buteliukas 8,8 ml
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA (I) EU/2/08/081/001
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/08/081/001
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/08/081/002
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/08/081/002
Hungarian: A mometazon-furoát jelentős helyi és elhanyagolható szisztémás hatással rendelkező kortikoszteroid.
Lithuanian: Mometazono furoatas - tai kortikosteroidas, kuris intensyviai veikia vietiškai, tačiau menkaisistemiškai.
Hungarian: Posatex szuszpenziós fülcsepp kutyák részére
Lithuanian: Posatex, ausų lašai, suspensija šunims
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGŲ KIEKIS Orbifloksacinas
Hungarian: Az orbifloxacin minimális gátló koncentráció értékei a célbaktériumokkal szemben - Összefoglaló: Kórokozó
Lithuanian: Mažiausia slopinamoji koncentracija (MSK), naudojus orbifloksaciną
Hungarian: Lásd a 4.10 szakaszt.
Lithuanian: 4.10 p.
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan A baktériumok és gombák okozta otitisz gyakran másodlagos fertőzés eredményeként alakul ki, az elsődleges, kiváltó kórokot minden esetben diagnosztizálni és kezelni kell.
Lithuanian: Specialieji nurodymai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Bakterinis ir grybinis otitas dažnai pagal prigimtį būna antrinis.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
Hungarian: Hatóanyagok: Orbifloxacin
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Orbifloksacinas
Hungarian: Kutyák 2-15 ttkg között: 4 csepp oldat fülenként, naponta egy alkalommal.
Lithuanian: Šuniui, sveriančiam 2-15 kg, į ausį vieną kartą per dieną reikia lašinti po 4 lašus.
Hungarian: Az orbifloxacin in vitro aktivitása egy 2000-2001 között elvégzett EU gyakorlati vizsgálatban az otitisz externa klinikai tüneteit mutató kutyák füléből izolált patogénekkel szemben a következő volt:
Lithuanian: Orbifloksacino in vitro veiksmingumas patogenams, išskirtiems 2000-2001 m.
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Flakon címke 17,5 ml vagy 35 ml
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ Buteliukas 17,5 ml ir 35,1 ml
Hungarian: 15 kg testtömegű, vagy annál nehezebb kutyák részére: 8 csepp oldat fülenként, naponta egy alkalommal.
Lithuanian: Šuniui, sveriančiam daugiau kaip 15 kg, į ausį vieną kartą per dieną reikia lašinti po 8 lašus.
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó neve és címe:
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálására 2008 júniusában került sor.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2008 m.
Hungarian: A készítményt 7 napon át naponta egyszer kell alkalmazni.
Lithuanian: Posatex vartojamas vieną kartą per parą septynias dienas.
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) POSATEX
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) POSATEX
Hungarian: Két vizsgálatot végeztek terepen: egyet Európában és egyet az Egyesült Államokban.
Lithuanian: Vienas iš dviejų plataus masto praktinių tyrimų buvo atliktas Europoje, o kitas - JAV.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2008. június 23-án az Egyesült Királyságbeli S-P Veterinary részére az Posatex-re vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Lithuanian: Europos Komisija 2008 06 23 bendrovei „S-P Veterinary", Jungtinė Karalystė, suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Posatex rinkodaros teisę.
Hungarian: 3 különböző dózisú csomagolásban kerül forgalomba: 8,8, 17,5 és 35,1 ml-es flakonok kutyák számára.
Lithuanian: Šis šunims skirtas vaistinis preparatas tiekiamas trijų skirtingų talpų buteliukais: 8,8, 17,5 ir 35,1 ml.
Hungarian: A készítmény felírására vonatkozó információ a doboz címkéjén/külső csomagolásán található.
Lithuanian: Informacija apie šio vaistinio preparato skyrimą pateikta ant etiketės /išorinės pakuotės.
Hungarian: A fül belsejét a kezelés előtt ki kell tisztítani és meg kell szárítani.
Lithuanian: Prieš lašinant preparato ausį būtina išvalyti ir nusausinti.
Hungarian: Az orbifloxacin a fluorokinolonok csoportjába tartozó antibiotikum.
Lithuanian: Orbifloxacinas - tai fluorokvinolonų grupei priklausantis antibiotikas.
Hungarian: A Posatex-szel kapcsolatos egyéb információ:
Lithuanian: Kita informacija apie Posatex:
Hungarian: Ha egy személy véletlenül beveszi a gyógyszert, akkor azonnal forduljon orvoshoz, és mutassa meg neki a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Lithuanian: Atsitiktinai pavartojus šio vaisto, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti šio vaisto pakuotės lapelį ar etiketę.
Hungarian: A DNS-giráz gátlása révén, az orbifloxacin megakadályozza a baktériumokat a DNS-szintézisben, leállítja a proteingyártásukat és növekedésüket, így végül elpusztulnak.
Lithuanian: Slopindamas DNR girazę, orbifloksacinas neleidžia bakterijoms gaminti DNR; bakterijos nustoja gaminti baltymus ir augti ir dėl to žūsta.
Hungarian: A Posatex-et a kutyáknál laboratóriumi és terepen végzett vizsgálatok keretében egyaránt vizsgálták.
Lithuanian: Posatex poveikis šunims buvo tiriamas laboratorinėmis ir lauko sąlygomis.
Hungarian: Mindkét vizsgálat során a Posatex hatásosságát három hasonló hatóanyagot tartalmazó fülcseppel hasonlították össze.
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose buvo lyginamas Posatex ir ausų lašų, kurių sudėtyje yra tų pačių veikliųjų medžiagų, veiksmingumas.
Hungarian: Ha a készítmény véletlenül bőrfelülettel kerül érintkezésbe, bő vízzel azonnal le kell mosni.
Lithuanian: Vaistui atsitiktinai patekus ant odos, vietą būtina nedelsiant nuplauti dideliu kiekiu vandens.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a Posatex alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat a kutyák akut otitis externa és visszatérő otitis externa akut exacerbáció betegségeinek kezelésében, és azt javasolta, hogy a Posatex-re adjanak ki forgalomba hozatali engedélyt.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) nusprendė, kad preparato Posatex nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, kai jis skiriamas šunims, sergantiems ūmiu išorinės ausies uždegimu, ir ūmiems pasikartojančio išorinės ausies uždegimo paūmėjimams gydyti, ir rekomendavo suteikti preparato Posatex rinkodaros teisę.
Hungarian: A Posatex három hatóanyagot tartalmaz: orbifloxacin, mometazon-furoát monohidrát és posaconazol.
Lithuanian: Posatex sudėtyje yra trijų veikliųjų medžiagų: orbifloksacino, mometazono furoato monohidrato ir pozakonazolo.
Hungarian: A mometazon furoát monohidrát olyan szteroid, amely a gyulladás csökkenését elősegítő anyagok közé tartozik.
Lithuanian: Mometazono furoato monohidratas - tai steroidas, padedantis slopinti uždegimą.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Posatex alkalmazása?
Lithuanian: Kokia su Posatex vartojimu siejama rizika?
Hungarian: A Posatex fehér-törtfehér színű, fülbe cseppentendő szuszpenzió.
Lithuanian: Posatex - tai baltos-balsvos spalvos ausų lašai.
Hungarian: A fülkészítmények alkalmazása általában időszakos és elsősorban öregebb kutyáknál jelentkező halláscsökkenéssel is járhat.
Lithuanian: Vartojant ausims gydyti skirtus vaistinius preparatus, gali - dažniausiai laikinai ir daugiausia vyresniems šunims - sutrikti klausa.
Hungarian: A fül enyhe vörösödését figyelték meg.
Lithuanian: Nustatyta, kad gali šiek tiek parausti ausis.
Hungarian: A fülcsepp-szuszpenziót a kutyatulajdonos könnyedén beadhatja, így a fülfertőzés sikeres gyógyítása várható a gyógyszerkészítmény meghatározott módon való alkalmazásakor.
Lithuanian: Kadangi šuns savininkas gali pats lengvai lašinti ausų lašus, galima tikėtis geresnių ausies uždegimo gydymo rezultatų preparatą naudojant pagal nurodymus.
Hungarian: A Posatex javasolt dózisa a kutyák akut vagy visszatérő, baktérium, illetve gomba által kiváltott fülfertőzéseihez kapcsolódó tünetek (vörösödés, duzzadás, fülszivárgás, rossz közérzet) csillapításában a kezelést követő hét napon keresztül ugyanolyan hatásosnak bizonyult, mint az összehasonlító készítmény.
Lithuanian: Rekomenduojamomis dozėmis vartojamas Posatex po 7 gydymo dienų taip pat veiksmingai slopino ūmiomis ar pasikartojančiomis bakterinėmis ar grybelinėmis infekcijomis sergančių šunų ausies uždegimo simptomus (paraudimą, tinimą, ausies išskyrų susidarymą, nemalonų pojūtį) kaip ir lyginamasis vaistas.
Hungarian: Milyen óvintézkedéseket kell betartania annak a személynek, aki a gyógyszert az állatnak adja, vagy az állattal érintkezésbe kerül?
Lithuanian: Kokių atsargumo priemonių turi imtis vaisto duodantis ar su gyvūnu kontaktuojantis asmuo? Šis veterinarinis vaistas skirtas šunims, todėl žmonėms jo vartoti negalima.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Posatex alkalmazásának a vizsgálatok során?
Lithuanian: Kokia Posatex nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Hungarian: Hatását úgy fejti ki, hogy gátolja az ergoszterol képződést, amely a gombasejtek falának fontos alkotórésze.
Lithuanian: Jis neleidžia susidaryti ergosteroliui, kuris yra svarbi grybelio ląstelės sienelės dalis.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Posatex?
Lithuanian: Kaip veikia Posatex?
Hungarian: A hatóanyag egy „DNSgiráz" nevű enzimet gátol, ami a fertőző batérium DNS-ének másolásában játszik fontos szerepet.
Lithuanian: Jis slopina baltymą, vadinamąją „DNR girazę", kuris padeda bakterijoms gaminti jų DNR kopijas.
Hungarian: A Posatex kutyák esetében alkalmazzák, akut vagy visszatérő fülfertőzések (otitis externa) kezelésére.
Lithuanian: Preparatu Posatex gydomi ūmiomis ar pasikartojančiomis ausų infekcijomis (išorinės ausies uždegimu) sergantys šunys.
Hungarian: A Posatex két hatóanyaga, az orbifloxacin és a posaconazol, a fertőzés okának megszüntetésére irányul, míg a harmadik, a mometazon furoát monohidrát, a gyulladást csillapítja.
Lithuanian: Dvi Posatex veikliosios medžiagosorbifloksacinas ir pozakonazolis - veikia uždegimo sukėlėją, o trečioji - mometazono furoato monohidratas - slopina uždegimą.
Hungarian: A cseppek száma a kezelendő kutya testtömegétől függ, 2-8 között változik.
Lithuanian: Priklausomai nuo šuns svorio gali būti skiriama dviejų-aštuonių ausų lašų dozė.
Hungarian: A posaconazol a triazolok csoportjába tartozó antibiotikum.
Lithuanian: Pozakonazolas - tai triazolų grupei priklausantis vaistinis preparatas nuo grybelio.
Hungarian: A Posatex használatához kapcsolódó összes mellékhatást illetően, lásd a betegtájékoztatót!
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Posatex, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Posatex-et?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Posatex?
Hungarian: Miért engedélyezték a Posatex forgalomba hozatalát?
Lithuanian: Kodėl Posatex buvo patvirtintas?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Posatex?
Lithuanian: Kas yra Posatex?
Hungarian: Orális alkalmazás adagonként perforált buborékfólia (PVC/PVDC/alu)
Lithuanian: vienadozės lizdinės plokštelės (PVCPVDC / Al)
Hungarian: EMEA iktatási szám Kereskedelmi Név
Lithuanian: EMEA Numeris
Hungarian: 100x1 db filmtabletta y i e
Lithuanian: 100 x 1 tablečių
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Lithuanian: Stiprumas Vaisto Forma
Hungarian: Medinfar Produtos Farmaceuticos, S.A.
Lithuanian: Medinfar Produtos Farmacêuticos, S.A.
Hungarian: A Possia csak felnőtteknél alkalmazható.
Lithuanian: Possia tinka vartoti tik suaugusiems žmonėms.
Hungarian: Ez nem gyakori.
Lithuanian: Jis ištinka nedažnai.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2010. december 3.
Lithuanian: Pirmosios rinkodaros teisės suteikimo data - 2010 m.
Hungarian: • FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY HASZNÁLATÁRA VONATKOZÓAN
Lithuanian: • SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI Nereikia.
Hungarian: A 12 hónapnál hosszabb tapasztalat korlátozott.
Lithuanian: Ilgesnės kaip 12 mėn.
Hungarian: RRRa (%) (95%-os CI)
Lithuanian: RRR a (%) (95% CI)
Hungarian: A Possia biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében, a felnőtteknél engedélyezett indikációban nem igazolták.
Lithuanian: Possia saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų amžiaus suaugusiems patvirtintai indikacijai nenustatytas.
Hungarian: Az esetek 30%-a 7 napon belül elmúlt.
Lithuanian: Maždaug 30% atvejų dusulys praėjo per 7 paras.
Hungarian: • A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai
Hungarian: Klopidogrél (%/év) N = 9186
Lithuanian: Klopidogrelis (% per metus) N=9186
Hungarian: Szedje a Possia-t rendszeresen, és addig, amíg kezelőorvosa felírja Önnek.
Lithuanian: Vartokite Possia reguliariai, kol gydytojas jo skiria.
Hungarian: Intenzitása rendszerint enyhe vagy közepes, és gyakran anélkül megszűnik, hogy a kezelés abbahagyására lenne szükség.
Lithuanian: Dusulys paprastai būna lengvo arba vidutinio intensyvumo ir dažnai praeina, nesukeldamas būtinybės nutraukti šio vaistinio preparato vartojimą.
Hungarian: A gyakorisági kategóriákat az alábbi megegyezés szerint határozták meg: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Lithuanian: Dažnio kategorijos yra apibūdintos remiantis tokiu susitarimu:: labai dažni ≥ 1/10, dažni nuo ≥ 1/100 iki < 1/10, nedažni nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100, reti nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000, dažnis nežinomas (negali būti apibūdintas pagal turimus duomenis).
Hungarian: A Possia-nak hasonló hatása lehet a lovasztatinra.
Lithuanian: Possia gali turėti panašios įtakos ir lovastatino koncentracijai.
Hungarian: Egyéb lehetséges mellékhatások
Lithuanian: Kiti galimi šalutinio poveikio atvejai
Hungarian: További információkért kérjük, olvassa el az 5.1 pontot.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikiama 5.1 skyriuje.
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi: • napi 40 mg-os adagot meghaladó szimvasztatin vagy lovasztatin (a magas koleszterinszint
Lithuanian: Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų: • daugiau 40 mg per parą simvastatino ar lovastatino (vaistų padidėjusiai cholesterolio
Hungarian: Vérzés kialakulása esetén megfelelő szupportív intézkedéseket kell tenni.
Lithuanian: Prasidėjus kraujavimui reikia imtis atitinkamų palaikomųjų priemonių.
Hungarian: Azért kapott Possia-t, mert:
Lithuanian: Gydytojas Jums paskyrė Possia, kadangi Jus ištiko:
Hungarian: Erre azért van szükség, mert a Possia befolyásolhatja néhány gyógyszer hatását, és néhány gyógyszer is hatással
Lithuanian: Tai svarbu dėl to, kad Possia gali keisti kai kurių kitų vaistų veikimą, o kai kurie kiti vaistai - Possia veikimą.
Hungarian: Ne hagyja abba a Possia szedését anélkül, hogy beszélt volna kezelőorvosával.
Lithuanian: Nenutraukite Possia vartojimo nepasitarę su gydytoju.
Hungarian: Annak a betegnek, aki elfelejt bevenni egy adag Possia-t, csak egyetlen, 90 mg-os tablettát kell bevennie (a következő adagját), a tervezett időben.
Lithuanian: Pacientas, užmiršęs išgerti Possia dozę, turi vartoti tik kitą dozę (vieną 90 mg tabletę) įprastu laiku.
Hungarian: Világosan kifejezve, ez a kockázat magasabb volt, mint a teljes PLATO populációban.
Lithuanian: Šių sutrikimų absoliuti rizika tokiems pacientams buvo didesnė negu bendrai PLATO tyrimo populiacijai.
Hungarian: 2,5 óra.
Lithuanian: ir išlieka 2-8 val.
Hungarian: ARRa (%/év)
Lithuanian: ARR a (% per metus)
Hungarian: Azonnal forduljon orvoshoz, ha az alábbiak bármelyikét észleli - lehet, hogy sürgős orvosi
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją pastebėję bent vieną iš žemiau išvardytų sutrikimų, kadangi Jums gali reikėti skubios gydytojo pagalbos.
Hungarian: Retroperitonealis vérzés, Székrekedés
Lithuanian: Retroperitoninis kraujavimas, vidurių užkietėjimas
Hungarian: A Possia és levonorgesztrel és etinil-ösztradiol együttes alkalmazása megközelítőleg 20%-kal növelte az etinil-ösztradiol-expozíciót, de nem változtatta meg a levonorgesztrel farmakokinetikáját.
Lithuanian: Kartu vartojant Possia, levonorgestrelį ir etinilestradiolį, maždaug 20% padidėjo etinilestradiolio ekspozicija, bet levonorgestrelio farmakokinetika nepakito.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekpopuláció minden alcsoportjánál eltekint a Possia vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől az engedélyezett indikációkban (lásd 4.2 és
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nereikalauja įsipareigoti pateikti rezultatų tyrimų, atliktų su Possia visuose vaikų pogrupiuose, suteiktai indikacijai (žr.
Hungarian: Az aktív metabolit szisztémás expozíciója a ticagrelor esetén elértnek megközelítőleg a 30-40%-a.
Lithuanian: Aktyviojo metabolito sisteminė ekspozicija sudaro maždaug 30-40% tikagreloro ekspozicijos.
Hungarian: Ha egy beteg újonnan kialakult, tartós vagy súlyosbodó dyspnoéról számol be, akkor azt alaposan ki kell vizsgálni, és ha a beteg nem tolerálja, akkor a Possia-kezelést le kell állítani.
Lithuanian: Jeigu Possia vartojančiam pacientui dusulys pasireiškia naujai, trunka ilgai arba sunkėja, tai reikia jį pilnutinai ištirti, o jeigu dusulio pacientas netoleruoja - nutraukti šio vaistinio preparato vartojimą.
Hungarian: • a vérrög teljesen megállíthatja a vérkeringést - ez szívrohamot (miokardiális infarktust) vagy
Lithuanian: • krešulys gali visai užkirsti kelią kraujo tėkmei - tuomet gali ištikti širdies priepuolis (miokardo
Hungarian: Radioaktív izotóppal jelölt ticagrelor adásakor az átlagosan visszanyerhető radioaktivitás mintegy 84% (57,8%-a székletből, 26,5%-a vizeletből).
Lithuanian: Pavartojus radioaktyviu izotopu žymėto tikagreloro, išskirto randama maždaug 84% radioaktyvumo (57,8% išmatose, 26,5% šlapime).
Hungarian: PLATO genetikai alvizsgálat
Lithuanian: Rodikliniai įvykiai PLATO tyrimo metu
Hungarian: Ezeket az emelkedéseket nem tartják klinikailag
Lithuanian: Šie padidėjimai klinikai reikšmingais nelaikomi.
Hungarian: Ázsiai eredetű betegeknél az átlagos biohasznosulás 39%-kal magasabb, mint a fehér betegeknél.
Lithuanian: Vidutinis biologinis įsisavinamumas pacientams azijiečiams buvo 39% didesnis negu kaukaziečiams (baltiesiems).
Hungarian: A Possia-t minden nap körülbelül ugyanabban az időpontban vegye be (például egy tablettát reggel és egyet este).
Lithuanian: Gerkite Possia kasdien maždaug tuo pačiu laiku (pvz.
Hungarian: Azonban a súlyos vérzés nem gyakori, de az életveszélyes lehet.
Lithuanian: Įvairaus pobūdžio kraujavimas yra dažnas, o stiprus, galintis sukelti pavojų gyvybei - nedažnas.
Hungarian: Ezért a kezelés idő előtti leállítását kerülni kell.
Lithuanian: Dėl to šio vaistinio preparato vartojimo per anksti nutraukti negalima.
Hungarian: Kerek, bikonvex, sárga tabletta, egyik oldalán „T", felette „90" jelzéssel, a másik oldala sima.
Lithuanian: Apvali, abipus išgaubta, geltona tabletė, kurios viena pusė yra pažymėta „90" ir žemiau „T", o kita
Hungarian: Egy 90 mg-os ticagrelor adag éhgyomorra történő, per os adását követően a Cmax 529 ng/ml és az AUC 3451 ng•h/ml.
Lithuanian: Pavartojus 90 mg tikagreloro nevalgius per burną, Cmax būna 529 ng/ml, AUC - 3451 ng×val.
Hungarian: Az 1. ábra a kompozit végpontba tartozó bármelyik esemény első megjelenésének becsült kockázatát
Lithuanian: pavaizduota apskaičiuotoji bendra visų pirmųjų įvykių, įtrauktų į sudėtinį rodiklį, rizika.
Hungarian: Ez arra utal, hogy a betegek akár 12 hónapig tartó kezelésére is alkalmas (lásd 4.2 pont).
Lithuanian: Tai leidžia manyti, kad tikagreloru tikslinga gydyti iki 12 mėn. (žr. 4.2 skyrių).
Hungarian: Vérzés A PLATO-vizsgálatban előforduló vérzési arányok összefoglaló eredményét a 2. táblázat mutatja.
Lithuanian: Bendri PLATO tyrimo metu pastebėtų kraujavimų dažnių duomenys pateikiami 2 lentelėje.
Hungarian: NAPTÁR BUBORÉKCSOMAGOLÁS (14 TABLETTA)
Lithuanian: KALENDORINĖ LIZDINĖ PLOKŠTELĖ (14 TABLEČIŲ)
Hungarian: Dyspnoéról a Possia-val kezelt betegek 13,8%-ánál és a klopidogréllel kezelt betegek 7,8%-ánál számoltak be.
Lithuanian: Dusulys pasireiškė 13,8% Possia ir 7,8% klopidogrelį vartojusių pacientų.
Hungarian: A haemodialysált betegek kezelésére vonatkozóan nem áll rendelkezésre információ, ezért a Possia ezeknek a betegeknek nem javasolt.
Lithuanian: Informacijos apie pacientų, kuriems taikoma dializė, gydymą nėra, todėl vartoti Possia jiems nerekomenduojama.
Hungarian: A ticagrelor P-gp-szubsztrát és gyenge P-gp-inhibitor is, és növelheti a P-gp-szubsztrátok expozícióját.
Lithuanian: Be to, tikagreloras yra P-gP substratas ir silpnas jo inhibitorius, todėl gali didinti P-gP substratų ekspoziciją.
Hungarian: Hyperuricaemiaa Zavartság Paraesthesia
Lithuanian: Hiperurikemija a Sutrikusi orientacija Parestezija
Hungarian: A ticagrelor felszívódása gyors, a medián tmax kb.
Lithuanian: Tikagreloro rezorbcija yra greita, tmax mediana yra apie 1,5 val.
Hungarian: Jelenleg nem ismert a Possia hatását visszafordító antidotum, és a Possia valószínűleg nem dialysálható (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Šiuo metu priešnuodžio Possia poveikiui pašalinti nežinoma ir nėra tikėtina, kad jis būtų pašalinamas dializės būdu (žr. 4.4 skyrių).
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Possia-t
Lithuanian: Nustojus vartoti Possia
Hungarian: Más CYP3A-induktorok (pl. dexametazon, fenitoin, karbamazepin és fenobarbitál) is várhatóan hasonlóan csökkentik a Possia expozícióját.
Lithuanian: Manoma, kad kiti CYP3A induktoriai (pvz., deksametazonas, fenitoinas, karbamazepinas ir fenobarbitalis) taip pat turėtų mažinti Possia ekspoziciją.
Hungarian: • ha agyvérzés okozta szélütése volt.
Lithuanian: • jeigu Jus buvo ištikęs insultas dėl kraujavimo į smegenis.
Hungarian: Az eredmény korán jelentkezett (a 30. napon az abszolút kockázatcsökkenés [ARR] 0,6% és a relatív kockázatcsökkenés [RRR] 12%), és a terápiás hatás a teljes 12 hónapos időszak alatt változatlanul fennmaradt, ami egy év alatt 1,9%-os ARR-t és 16%-os RRR-t eredményezett.
Lithuanian: Šie duomenys nustatyti anksti (absoliučios rizikos sumažėjimas [absolute risk reduction, ARR] 0,6% ir santykinės rizikos sumažėjimas [Relative Risk Reduction, RRR] 12% po 30-ąją parą) ir buvo stabilūs gydant 12 mėn.: absoliuti rizika sumažėjo [ARR] 1,9% per metus, santykinė rizika [RRR] - 16%.