FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det er i studier blevet påvist, at Imvanex er effektivt til at anspore produktion af antistoffer i et omfang, der forventes at yde beskyttelse mod kopper.
Slovak: Na základe štúdií sa preukázalo, že očkovacia látka Imvanex je účinná pri vyvolaní tvorby protilátok na úrovni očakávanej v súvislosti s ochranou proti pravým kiahňam.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Imvanex?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Imvanex?
Danish: Vaccinen fås kun på recept.
Slovak: Výdaj očkovacej látky je viazaný na lekársky predpis.
Danish: Hvordan anvendes Imvanex?
Slovak: Ako sa očkovacia látka Imvanex používa?
Danish: Hvilke oplysninger afventes der stadig for Imvanex?
Slovak: Aké informácie o očkovacej látke Imvanex dosiaľ neboli predložené?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Imvanex?
Slovak: Aké prínosy očkovacej látky Imvanex boli preukázané v štúdiách?
Danish: MF (EU)-nummer
Slovak: (EU) číslo (Vymyslený) názov Sila Lieková forma Cesta podania Vnútorný obal
Danish: Sikkerheden ved lægemidlet er den samme som for andre tilsvarende lægemidler.
Slovak: Bezpečnosť lieku je v súlade s inými podobnými liekmi.
Danish: Yderligere information om Inbrija findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Inbrija.
Slovak: Inbrija sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Inbrija.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Inbrija løbende overvåget.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Inbrija sa neustále kontrolujú.
Danish: Den anbefalede dosis er 2 kapsler pr. "off-periode" og højst 10 kapsler pr. dag.
Slovak: Odporúčaná dávka sú dve kapsuly v každej fáze OFF, maximálne však 10 kapsúl denne.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Inbrija (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) er hoste.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Inbrija (ktorý môže postihnúť viac ako 1 osobu z 10) je kašeľ.
Danish: Hvorfor er Inbrija godkendt i EU?
Slovak: Prečo bol liek Inbrija povolený v EÚ?
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Inbrija, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Inbrija si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Danish: Andre oplysninger om Inbrija
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Inbrija
Danish: En oversigt over Inbrija, og hvorfor det er godkendt i EU
Slovak: Prehľad o lieku Inbrija a prečo bol povolený v EÚ
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Inbrija?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Inbrija?
Danish: Andre almindelige bivirkninger, som kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer, er fald, infektioner i de øvre luftveje (næse og hals), problemer med at kontrollere bevægelserne (dyskinesi) og misfarvning af spyttet.
Slovak: Ďalšie časté vedľajšie účinky, ktoré môžu postihnúť až 1 osobu z 10, sú pády, infekcia horných dýchacích ciest (infekcia nosa a hrdla), diskynézia (problémy s kontrolou pohybu) a sfarbené spútum (hlien).
Danish: Allergisk ødem (hævelse) og gastrointestinal blødning (blødning i tarmen) er indberettet for andre lægemidler, der indeholder levodopa.
Slovak: Alergický edém (opuch) a gastrointestinálna hemorágia (krvácanie v čreve) boli hlásené v prípade iných liekov obsahujúcich levodopu.
Danish: Hvad er Inbrija, og hvad anvendes det til?
Slovak: Čo je liek Inbrija a na čo sa používa?
Danish: Af de patienter, der blev behandlet med Inbrija, rapporterede 71 %, at deres symptomer blev bedre, sammenholdt med 46 % af dem, der fik placebo.
Slovak: Z pacientov liečených liekom Inbrija zaznamenalo zlepšenie príznakov 71 % v porovnaní so 46 % pacientov užívajúcich placebo.
Danish: Fordi Inbrija inhaleres, giver det en hurtig symptomlindring, hvilket forbedrer patienternes livskvalitet.
Slovak: Keďže liek Inbrija sa inhaluje, poskytuje rýchlu úľavu od príznakov, čo zvyšuje kvalitu života pacientov.
Danish: Virkningerne blev målt ved hjælp af en standardskala for symptomer på Parkinsons sygdom (UPDRS, Part III).
Slovak: Účinky sa merali pomocou štandardnej stupnice symptómov známej ako jednotná stupnica na hodnotenie Parkinsonovej choroby, UPDRS, časť III.
Danish: Det første studie omfattede 226 patienter, som fik 12 ugers standardbehandling med levodopa og en dopa-decarboxylasehæmmer.
Slovak: Na prvej štúdii sa zúčastnilo 226 pacientov, ktorí boli počas 12 týždňov liečení levodopou a inhibítorom dopadekarboxylázy.
Danish: De indberettede bivirkninger ved Inbrija vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Slovak: Inbrija sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Danish: Inbrija (levodopa) EMA/452546/2019
Slovak: EMA/452546/2019
Danish: I det andet studie med 77 patienter, som fik 4 ugers standardbehandling, opnåede de patienter, der fik Inbrija i "off-perioder", en gennemsnitlig forbedring på 10 point på skalaen 10-60 minutter senere sammenlignet med 3 point for patienter, der fik placebo.
Slovak: V druhej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 77 pacientov, ktorí podstúpili štvortýždňovú štandardnú liečbu, pacienti užívajúci liek Inbrija počas fázy OFF 10 až 60 minút po podaní dávky dosiahli priemerné zlepšenie o 10 bodov na stupnici v porovnaní s tromi bodmi v prípade pacientov užívajúcich placebo.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Inbrija?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Inbrija?
Danish: To hovedstudier har vist, at Inbrija er effektivt til at forbedre patienternes symptomer i "offperioderne".
Slovak: Na základe dvoch hlavných štúdií sa ukázalo, že liek Inbrija je účinný pri zmierňovaní príznakov pacientov počas tzv. fáz OFF.
Danish: Hos patienter med Parkinsons sygdom begynder de celler i hjernen, der producerer dopamin (en neurotransmitter, der er vigtig for at kontrollere bevægelserne), at dø, og dopaminindholdet i hjernen falder.
Slovak: Pacientom s Parkinsonovou chorobou začínajú odumierať bunky v mozgu, ktoré produkujú neurotransmiter dopamín dôležitý na kontrolu pohybu a množstvo dopamínu v mozgu klesá.
Danish: I dette studie opnåede de patienter, der fik Inbrija i deres "off-perioder", en gennemsnitlig forbedring på 10 point på skalaen 30 minutter senere sammenlignet med 6 point for patienter, der fik placebo (en uvirksom behandling).
Slovak: V tejto štúdii pacienti, ktorí počas fázy OFF užívali liek Inbrija, dosiahli 30 minút po podaní dávky priemerné zlepšenie o 10 bodov na stupnici v porovnaní so šiestimi bodmi v prípade pacientov užívajúcich placebo (zdanlivý liek).
Danish: Inbrija bør indhaleres ved hjælp af Inbrija-inhalatoren, når patienten får symptomerne på en "offperiode".
Slovak: Inbrija sa má inhalovať pomocou inhalátora Inbrija, keď pacient rozozná príznaky tzv. fázy OFF.
Danish: Lægemidler, der indeholder levodopa og en dopadecarboxylasehæmmer, har givet bivirkninger som malignt neuroleptikasyndrom (en nervesygdom) og rhabdomyolyse (nedbrydning af muskelfibre).
Slovak: Ukázalo sa, že lieky obsahujúce levodopu a inhibítor dopadekarboxylázy spôsobujú vedľajšie účinky príznakov ako sú neuroleptický malígny syndróm (nervová porucha) a rabdomyolýza (rozklad svalových vlákien).
Danish: Det må heller ikke anvendes hos patienter, der får lægemidler af typen ikke-selektive MAO-hæmmere (monoaminoxidasehæmmere) eller hos patienter, der tidligere har haft malignt neuroleptikasyndrom eller rhabdomyolyse.
Slovak: Liek nesmú užívať ani pacienti užívajúci lieky známe ako neselektívne inhibítory monoamínooxidázy (MAO), ani pacienti, ktorí majú v anamnéze neuroleptický malígny syndróm alebo rabdomyolýzu.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Inbrija.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Inbrija boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Danish: Inbrija er et lægemiddel til behandling af voksne med Parkinsons sygdom, som er en fremadskridende hjernesygdom, der medfører rysten, muskelstivhed og langsomme bevægelser.
Slovak: Inbrija sa používa na liečbu dospelých s Parkinsonovou chorobou (progresívnym ochorením mozgu, ktoré spôsobuje trasenie, svalovú strnulosť a pomalý pohyb).
Danish: Hvordan anvendes Inbrija?
Slovak: Ako sa liek Inbrija používa?
Danish: Da Inbrija inhaleres, kan det hurtigt forsyne hjernen med mere levodopa (og dermed dopamin), når det er nødvendigt i en "off-periode".
Slovak: Keďže liek Inbrija sa inhaluje, môže v prípade potreby počas fázy OFF rýchlo dodať dodatočnú levodopu (a teda dopamín).
Danish: Inbrija anvendes til behandling af symptomer i "off-perioder" (tidspunkter, hvor patienten har sværere ved at bevæge sig), som forekommer i løbet af den normale behandling med en kombination af levodopa og en dopa-decarboxylasehæmmer.
Slovak: Inbrija sa používa na liečbu príznakov počas tzv. fázy OFF (období, kedy má pacient väčšie problémy s pohybom), ku ktorým dochádza počas zvyčajnej liečby pacienta prostredníctvom kombinácie levodopy a inhibítora dopadekarboxylázy.
Danish: Inbrija indeholder det aktive stof levodopa.
Slovak: Liek Inbrija obsahuje liečivo levodopa.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Inbrija opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Slovak: Inbrija sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že môže byť povolený na používanie v EÚ.
Danish: Inbrija må ikke anvendes hos patienter med snævervinklet glaukom (en øjensygdom) eller fæokromocytom (en binyrebarktumor).
Slovak: Inbrija nesmú užívať pacienti, ktorí majú glaukóm s úzkym uhlom (očnú poruchu) alebo feochrómcytóm (nádor nadobličiek).
Danish: Studier viser, at Inbrija er effektivt til at reducere symptomerne i "off-perioder" hos patienter med Parkinsons sygdom, som behandles med levodopa og en dopa-decarboxylasehæmmer.
Slovak: Zo štúdií vyplýva, že liek Inbrija je účinný pri zmierňovaní príznakov počas tzv. fáz OFF u pacientov s Parkinsonovou chorobou liečených levodopou/inhibítorom dopadekarboxylázy.
Danish: Inbrija fås som kapsler med et pulver til inhalation, og fås kun på recept.
Slovak: Inbrija je dostupný vo forme kapsúl obsahujúcich prášok na inhaláciu a jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Danish: Inbrija indeholder levodopa, som omdannes til dopamin i hjernen.
Slovak: Liek Inbrija obsahuje levodopu, ktorá sa v mozgu mení na dopamín a pomáha obnoviť hladinu dopamínu, čím sa zmierňujú príznaky ochorenia.
Danish: Dette tager normalt adskillige sekunder.
Slovak: To zvyčajne trvá niekoľko sekúnd.
Danish: c p-værdi for PGI-C er nominel.
Slovak: c hodnota p pre PGI-C je nominálna.
Danish: Det meste af kønsforskellen skyldes forskelle i kropsvægt.
Slovak: Väčšina rozdielov medzi pohlaviami sa pripisuje rozdielom v telesnej hmotnosti.
Danish: Resultaterne er vist i Tabel 2.
Slovak: Výsledky sú uvedené v tabuľke 2.
Danish: Din læge kan få brug for at gennemgå din behandling.
Slovak: Lekár možno bude musieť skontrolovať vašu liečbu.
Danish: Andre bivirkninger du kan opleve, hvor hyppigheden er ukendt, indbefatter:
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré sa u vás môžu vyskytnúť a ktorých frekvencia výskytu nie je známa, zahŕňajú:
Danish: Daglige doser (median)
Slovak: Denné dávky (medián)
Danish: Dette kan medføre problemer med at trække vejret eller synke.
Slovak: Môže to spôsobiť ťažkosti pri dýchaní alebo prehĺtaní.
Danish: Inbrija kan forårsage dyskinesi.
Slovak: Inbrija môže spôsobiť dyskinézu.
Danish: Sørg for, at dine hænder er rene og tørre.
Slovak: Zaistite, aby boli vaše ruky čisté a suché.
Danish: 2 doser a Observerede tilfælde.
Slovak: 2 dávky a Pozorované prípady.
Danish: Virkninger på centralnervesystemet (CNS) og mentale forstyrrelser
Slovak: Účinky na centrálny nervový systém (CNS) a mentálne poruchy
Danish: Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Holland
Slovak: Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Holandsko
Danish: 2 doser
Slovak: 2 dávky
Danish: Klar til opbevaring
Slovak: Pripravený na uskladnenie
Danish: Endvidere kan en reduktion af dosis eller terminering af behandlingen overvejes.
Slovak: Okrem toho sa môže zvážiť zníženie dávky alebo ukončenie liečby.
Danish: Epidemiologiske studier har vist, at patienter med Parkinsons sygdom har en højere risiko (2 til ca. 6 gange højere) for at udvikle melanom end den almene befolkning.
Slovak: Epidemiologické štúdie preukázali, že u pacientov s Parkinsonovou chorobou je vyššie riziko (2- až približne 6-násobne vyššie) rozvoja melanómu v porovnaní s celkovou populáciou.
Danish: Levodopa metaboliseres i stort omfang til forskellige metabolitter.
Slovak: Levodopa sa v rozsiahlej miere metabolizuje na rôzne metabolity.
Danish: Levodopa udskilles i human mælk.
Slovak: Levodopa sa vylučuje do ľudského mlieka.
Danish: Du kan føle dig forvirret eller urolig, og din hjerterytme kan være langsommere eller hurtigere end normalt.
Slovak: Môžete pociťovať zmätenie alebo vzrušenie a váš srdcový rytmus môže byť pomalší alebo rýchlejší ako zvyčajne.
Danish: Punkteringsspidser og fjedre er fremstillet af rustfrit stål.
Slovak: Prepichovacie hroty a pružiny sú vyrobené z nehrdzavejúcej ocele.
Danish: Efter 12 måneder var den gennemsnitlige reduktion i FEV1 fra baseline den samme i begge grupper (-0,1 l).
Slovak: Po 12 mesiacoch bolo priemerné zníženie hodnoty FEV1 oproti východiskovej hodnote rovnaké u oboch skupín (-0,1 l).
Danish: Stop ikke med at bruge Inbrija uden at rådføre dig med lægen.
Slovak: Neprestávajte používať Inbriju bez toho, aby ste sa poradili so svojim lekárom.
Danish: Laboratorieovervågning
Slovak: Laboratórne sledovanie
Danish: Grunden hertil er, at lægemidlet kan påvirke resultatet af nogle analyser.
Slovak: Je to z toho dôvodu, že liek môže ovplyvniť výsledky niektorých testov.
Danish: Følgende bivirkninger kan forekomme med dette lægemiddel: Meget almindelig (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer): - hoste.
Slovak: Pri užívaní tohto lieku sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky: Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb) - kašeľ.
Danish: I off-perioder kontrollerer din sædvanlige medicin ikke tilstanden godt nok, og det er sandsynligt, at det bliver vanskeligere for dig at bevæge dig.
Slovak: Počas fáz „OFF" váš zvyčajný liek dostatočne nekontroluje váš stav a je pravdepodobné, že budete mať väčšie ťažkosti s pohybom.
Danish: Apomorfin var ikke tilladt som baggrundmedicin.
Slovak: Apomorfín nebol povolený ako základná liečba.
Danish: Tag en dyb, behagelig indånding, indtil dine lunger føles fyldte.
Slovak: Hlboko a pohodlne sa nadýchnite, až kým sa vaše pľúca nenaplnia.
Danish: Patienter, der tager disse lægemidler, skal overvåges nøje.
Slovak: Pacientov, ktorí užívajú tieto lieky, je potrebné dôkladne sledovať.
Danish: Gentag trin 4 til 10 med den anden kapsel for at få den fulde dosis.
Slovak: Zopakujte kroky 4 až 10 s druhou kapsulou na dosiahnutie celej dávky.
Danish: Mundstykket vil springe tilbage og forblive fastgjort.
Slovak: Náustok odskočí späť a zostane pripojený.
Danish: Parkinsons sygdom påvirker din bevægelse, og den behandles med et lægemiddel, som du tager regelmæssigt.
Slovak: Parkinsonova choroba ovplyvňuje váš pohyb a lieči sa liekom, ktorý užívate pravidelne.
Danish: Dopamin-D2-receptorantagonister og isoniazid
Slovak: Antagonisti dopamínového D2 receptora a izoniazid
Danish: Den maksimale daglige dosis af Inbrija bør ikke overstige 10 kapsler (330 mg).
Slovak: Maximálna denná dávka Inbrije nemá prekročiť 10 kapsúl (330 mg).
Danish: 60 minutter efter dosis, og som forblev ON 60 minutter efter dosis.
Slovak: 60 minút po podaní dávky a ktorý zostal vo fáze ON v 60. minúte po podaní dávky.
Danish: Levodopa har forårsaget viscerale og skeletale misdannelser hos kaniner.
Slovak: Levodopa spôsobila viscerálne a skeletálne malformácie u králikov.
Danish: Anvend ikke en kapsel, der synes knust, beskadiget eller våd.
Slovak: Kapsulu nepoužite, ak vyzerá byť rozdrvená, poškodená alebo mokrá.
Danish: Du kan bruge 2 kapsler op til fem gange om dagen.
Slovak: Môžete použiť 2 kapsuly najviac päťkrát denne.
Danish: Tricykliske antidepressiva
Slovak: Tricyklické antidepresíva
Danish: Lungefunktionen blev målt ved hjælp af spirometri og carbonmonoxid- diffusionskapacitet (DLCO) hver 3. måned i begge grupper.
Slovak: Funkcia pľúc sa vyhodnocovala spirometriou a difúznou kapacitou oxidu uhoľnatého (DLCO) každé 3 mesiace u oboch skupín.
Danish: Samtidig anvendelse kan dog forårsage en forværring af ufrivillige motororiske forstyrrelser.
Slovak: Súbežné používanie však môže spôsobiť zhoršenie mimovoľnej motorickej poruchy.
Danish: - Lægen eller apotekspersonalet vil vise dig, hvordan du bruger medicinen korrekt.
Slovak: - Váš lekár alebo lekárnik vám ukážu, ako správne používať váš liek.
Danish: Dette kan beskadige kapslen, og du får muligvis ikke den fulde dosis.
Slovak: Môže to poškodiť kapsulu a viesť k tomu, že si nepodáte celú dávku.
Danish: Patienterne skal overvåges, og der skal tilvejebringes understøttende pleje.
Slovak: Pacientov je potrebné sledovať a poskytnúť im podpornú liečbu.
Danish: Du skal bruge den senere til opbevaring af inhalatoren.
Slovak: Budete ho potrebovať neskôr na uskladnenie inhalátora.
Danish: Det er uklart, om den observerede forhøjede risiko skyldtes Parkinsons sygdom eller andre faktorer, såsom lægemidler anvendt til behandling af Parkinsons sygdom.
Slovak: Nie je známe, či je pozorované zvýšené riziko spôsobené Parkinsonovou chorobou alebo inými faktormi, ako sú napríklad lieky používané na liečbu Parkinsonovej choroby.
Danish: Acorda Therapeutics Ireland Limited 10 Earlsfort Terrace Dublin 2, D02 T380
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii Acorda Therapeutics Ireland Limited 10 Earlsfort Terrace Dublin 2, D02 T380
Danish: Bronkospasme hos patienter med lungesygdom
Slovak: Bronchospasmus u pacientov s pľúcnym ochorením
Danish: Endvidere kan visse lægemidler, der anvendes til behandling af psykose, forværre symptomerne på Parkinsons sygdom og muligvis reducere virkningen af levodopa.
Slovak: Okrem toho môžu niektoré lieky používané na liečbu psychózy zhoršiť príznaky Parkinsonovej choroby a znížiť účinnosť levodopy.
Danish: Pres kun mundstykket sammen én gang
Slovak: Stlačte náustok len raz
Danish: Hvis det sker for dig, må du ikke føre motorkøretøj eller betjene værktøj eller maskiner.
Slovak: Ak sa vám to stáva, neveďte vozidlá ani nepoužívajte žiadne nástroje alebo neobsluhujte stroje.
Danish: Hvis du har brugt for meget Inbrija (eller en person ved et uheld har slugt Inbrija), skal der straks søges lægehjælp.
Slovak: Ak použijete viac Inbrije, ako máte (alebo ak niekto náhodne prehltne Inbriju), okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Danish: De fleste tilfælde af hoste, der er rapporteret i de kliniske studier med Inbrija, var lette til moderate i styrke og blev sædvanligvis rapporteret inden for de første 30 dage af behandlingen.
Slovak: Väčšina prípadov kašľa hlásených v klinických štúdiách s Inbrijou bolo miernych až stredne závažných a zvyčajne sa hlásili počas prvých 30 dní liečby.
Danish: Patienten skal høre kapslen "hvirvle".
Slovak: Pacient má počuť kapsulu „víriť".
Danish: Grunden hertil er, at andre lægemidler kan påvirke måden, hvorpå Inbrija virker.
Slovak: Je to preto, že iné lieky môžu ovplyvniť spôsob účinku Inbrije.
Danish: Din inhalator er nu klar til opbevaring.
Slovak: Váš inhalátor je teraz pripravený na uskladnenie.
Danish: Patienterne skal overvåges elektrokardiografisk for udvikling af arytmier, og der skal om nødvendigt gives passende antiarytmisk terapi.
Slovak: Pacientov treba elektrokardiograficky sledovať ohľadne rozvoja arytmií a v prípade potreby sa má podať antiarytmická liečba.
Danish: De hårde kapsler leveres i aluminium / PVC / aluminium-aftrækningsblistere.
Slovak: Tvrdé kapsuly sa dodávajú v hliníkových / PVC / hliníkových sťahovacích blistroch.
Danish: Levodopa kan forårsage ortostatisk hypotension.
Slovak: Levodopa môže spôsobiť ortostatickú hypotenziu.
Danish: Det maksimale tidsrum mellem inhalation af pulveret fra den første og anden kapsel bør ikke overstige 10 minutter.
Slovak: Maximálny čas medzi inhaláciami prášku od použitia prvej kapsuly po druhú kapsulu nemá prekročiť 10 minút.
Danish: Du kan opleve følgende bivirkninger:
Slovak: Môžu sa u vás vyskytnúť aj tieto vedľajšie účinky:
Danish: Når forsøgspersonerne oplevede en OFF-periode, kunne de bruge inhaleret levodopa efter behov op til 5 gange om dagen.
Slovak: Pri výskyte fázy OFF mohli pacienti použiť inhalovanú levodopu podľa potreby až päť krát denne.
Danish: Find en ren og tør overflade.
Slovak: Zvoľte si čistý a suchý povrch.
Danish: Levodopa kan i væsentlig grad påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Slovak: Levodopa môže mať veľký vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Danish: Inbrija-inhalatoren er fremstillet af polybutylenterephthalat (PBT), polycarbonat (PC) og polypropylen (PP).
Slovak: Inhalátor Inbrija je vyrobený z polybutyléntereftalátu (PBT), polykarbonátu (PC) a polypropylénu (PP).
Danish: Vigtigt: Hvis ikke du hører eller føler, at kapslen "hvirvler", mens du inhalerer, er det måske nødvendigt, at du tager en dybere, længere indånding.
Slovak: Dôležité: Ak ste nepočuli alebo necítili kapsulu počas inhalácie „víriť", budete sa možno musieť nadýchnuť hlbšie a dlhšie.
Danish: b En respondent blev defineret som en forsøgsperson, der skiftede fra OFF til ON i løbet af
Slovak: b Pacient odpovedajúci na liečbu definovaný ako pacient, ktorý prešiel z fázy OFF na fázu ON do
Danish: EU/1/19/1390/001 EU/1/19/1390/002
Slovak: EU/1/19/1390/002
Danish: EU/1/19/1390/001 60 hårde kapsler EU/1/19/1390/002 92 hårde kapsler
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/19/1390/001 60 tvrdých kapsúl EU/1/19/1390/002 92 tvrdých kapsúl
Danish: Hvis dette sker, skal du starte forfra fra trin 4 ved anvendelse af en ny kapsel.
Slovak: Ak k tomu dôjde, začnite znovu od kroku 4 použitím novej kapsuly.
Danish: Mens du ånder ind, vil du høre og føle, at kapslen "hvirvler" (snurrer rundt).
Slovak: Počas nadychovania budete počuť a cítiť kapsulu „víriť" (otáčať sa).
Danish: Inbrija skal anvendes med forsigtighed i tilfælde af samtidig anvendelse af lægemidler, der kan forårsage ortostatisk hypotension, f.eks. antihypertensiva.
Slovak: Inbrija sa má používať opatrne v prípade súbežného používania liekov, ktoré môžu spôsobiť ortostatickú hypotenziu, napr. antihypertenzív.
Danish: Drej og træk mundstykket af.
Slovak: Otočte a stiahnite náustok.
Danish: Justering af levodopabehandling eller andre lægemidler, der anvendes til behandling af Parkinsons sygdom, kan overvejes.
Slovak: Môže sa zvážiť úprava liečby levodopou alebo iných liekov používaných na liečbu Parkinsonovej choroby.
Danish: Samtidig anvendelse af antipsykotika bør overvåges nøje for en forværring af de motoriske symptomer ved Parkinsons sygdom, især når der anvendes D2-receptorantagonister (se pkt.
Slovak: Súbežné používanie antipsychotík sa má starostlivo sledovať ohľadne zhoršenia motorických príznakov Parkinsonovej choroby, a to hlavne pri používaní antagonistov D2-receptora (pozri časť 4.5).
Danish: Der har været meget sjældne rapporter om pludseligt opstået søvnanfald under daglige aktiviteter, i nogle tilfælde uden bevidsthed herom eller advarselstegn.
Slovak: Veľmi zriedkavo sa hlásili epizódy náhleho upadnutia do spánku počas denných aktivít, v niektorých prípadoch bez vedomia pacienta alebo varovných prejavov.
Danish: Brug ikke Inbrija, hvis du har taget lægemidler, der kaldes ikke-selektive MAO-hæmmere, til behandling af depression inden for de seneste 14 dage.
Slovak: Nepoužívajte Inbriju, ak ste počas posledných 14 dní užívali lieky nazývané neselektívne inhibítory MAO na liečbu depresie.
Danish: Den maksimale dosis af Inbrija er 10 kapsler pr. dag.
Slovak: Maximálna dávka Inbrije je 10 kapsúl za deň.
Danish: Patienterne bør regelmæssigt overvåges for udvikling af impulskontrolforstyrrelser.
Slovak: Pacientov je potrebné pravidelne sledovať kvôli vzniku impulzívnych porúch.