FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In seguito all'uso intravitreale non approvato di bevacizumab, costituito da flaconcini approvati per somministrazione endovenosa in pazienti oncologici, sono state segnalate gravi reazioni avverse oculari sia individuali che in gruppi di pazienti.
Lithuanian: Po bevacizumabo vartojimo neįteisintu būdu į stiklakūnį, naudojant vaistinį preparatą iš vėžiu sergantiems pacientams gydyti skirtų į veną vartojamo vaistinio preparato flakonų, buvo pranešta apie atskirus ar grupinius sunkių nepageidaujamų akių sutrikimų pasireiškimo atvejus.
Italian: L'endpoint secondario di sopravvivenza globale non era maturo.
Lithuanian: Šalutinės vertinamosios baigties (bendrojo išgyvenamumo, BI) duomenys buvo negalutiniai.
Italian: Lo studio E4599 era uno studio clinico multicentrico, in aperto, randomizzato, controllato rispetto a un farmaco attivo per la valutazione di bevacizumab come trattamento di prima linea di pazienti con NSCLC localmente avanzato (stadio IIIb con effusione pleurica maligna) metastatico o ricorrente con istologia non a cellule squamose predominanti.
Lithuanian: E4599 - tai buvo atvirasis atsitiktinių imčių, aktyviai kontroliuojamas daugiacentris klinikinis tyrimas, kuriuo vertintas pirmaeilis gydymas bevacizumabu, jo skiriant pacientams, sergantiems vietiškai pažengusiu (IIIb stadijos su piktybine eksudacija į pleuros ertmę), metastazavusiu arba atsinaujinusiu NSLPV, kai histologiškai daugiausiai nustatoma kitokių nei plokščiųjų ląstelių.
Italian: L'incidenza di emorragie a livello del SNC in pazienti con metastasi non trattate del SNC e che ricevono bevacizumab non è stata valutata prospetticamente in studi clinici randomizzati.
Lithuanian: Randomizuotų klinikinių tyrimų metu kraujavimo į CNS dažnis bevacizumabu gydomiems pacientams, turintiems negydytų CNS metastazių, iš anksto nebuvo įvertintas.
Italian: Effetti indesiderati gravi, che possono risultare molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10), includono:
Lithuanian: Sunkus šalutinis poveikis, galintis pasireikšti dažnai (gali paveikti mažiau kaip 1 vartotoją iš 10):
Italian: In alcuni studi clinici sono state riportate reazioni anafilattiche o tipo anafilattoide più frequenti in pazienti che hanno ricevuto bevacizumab in associazione a chemioterapia rispetto a quelli con sola chemioterapia.
Lithuanian: Tam tikruose klinikiniuose tyrimuose anafilaksinių ir anafilaktoidinio tipo reakcijų dažniau pasireiškė pacientams, vartojusiems bevacizumabo kartu su chemoterapija, nei tiems, kurie gydyti vien chemoterapija.
Italian: Numero di pazienti Sopravvivenza globale Mediana (mesi) IC 95%
Lithuanian: Pacientų skaičius Bendrasis išgyvenamumas Mediana (mėnesiais) 95 % PI
Italian: Il beneficio clinico di bevacizumab valutato in termini di PFS è stato osservato in tutti i sottogruppi predefiniti analizzati (inclusi l'intervallo libero da malattia, il numero dei siti metastatici, la precedente assunzione di chemioterapia adiuvante e lo stato del recettore per gli estrogeni (ER)).
Lithuanian: Bevacizumabo klinikinė nauda, įvertinta pagal IILP (įskaitant remisijos laikotarpį, metastazių vietų skaičių, ankstesnį adjuvantinės chemoterapijos taikymą ir estrogenų receptorius (ER)), nustatyta visų tyrimo pogrupių pacientams.
Italian: L'aggiunta di bevacizumab al trattamento con RT/T non ha dimostrato alcun beneficio clinico nello studio BO25041 in 60 bambini valutabili affetti da glioma di alto grado (HGG) di nuova diagnosi sovratentoriale o infratentoriale cerebellare o peduncolare (per informazioni sull'uso pediatrico, vedere paragrafo 4.2).
Lithuanian: Kartu su ST / T skyrus bevacizumabo tyrimo BO25041 metu, klinikinės naudos 60 vaikų, kuriems naujai diagnozuota supratentorinė arba infratentorinė smegenėlių ar smegenėlių kojyčių didelio piktybiškumo glioma (DPG) ir kurių duomenis galima buvo vertinti, nenustatyta (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Italian: I dati sulla sicurezza clinica suggeriscono che l'incidenza delle emorragie mucocutanee minori (ad es. epistassi) possa essere dose dipendente.
Lithuanian: Atsižvelgiant į klinikinius saugumo duomenis gali būti, kad lengvo odos ir gleivinės kraujavimo (pvz., kraujavimu iš nosies) dažnis priklauso nuo dozės.
Italian: ● Un raro effetto indesiderato neurologico chiamato sindrome da encefalopatia posteriore reversibile (PRES) è stato associato al trattamento con bevacizumab.
Lithuanian: ● Su bevacizumabo vartojimu susijęs reto nervų sistemos sutrikimo, vadinamo užpakalinės grįžtamosios encefalopatijos sindromu (UGES), pasireiškimas.
Italian: • perforazione intestinale;
Lithuanian: • vidurių užkietėjimas;
Italian: Zirabev è usato anche per il trattamento delle pazienti adulte affette da carcinoma della cervice persistente, ricorrente o metastatico.
Lithuanian: Zirabev taip pat skiriama suaugusioms pacientėms, sergančioms persistuojančiu, atsinaujinusiu arba metastazavusiu gimdos kaklelio vėžiu, gydyti.
Italian: È stata osservata in pazienti trattati con bevacizumab in tutte le indicazioni un'aumentata incidenza di reazioni tromboemboliche arteriose, inclusi accidenti cerebrovascolari, infarto del miocardio, attacchi ischemici transitori e altre reazioni tromboemboliche arteriose.
Lithuanian: Gydant pacientus bevacizumabu pagal visas indikacijas, pastebėtas didesnis arterinių tromboembolinių reiškinių (įskaitant smegenų kraujotakos sutrikimus, miokardo infarktą, praeinančius smegenų išemijos priepuolius ir kitus tromboembolinius reiškinius) dažnis.
Italian: L'insorgenza di ICC di Grado 3 o superiore è stata talvolta più frequente nei pazienti trattati con bevacizumab associato a chemioterapia rispetto ai pazienti che ricevevano la sola chemioterapia.
Lithuanian: 3-iojo ar sunkesnio laipsnio SŠN atvejų kiek dažniau pasireiškė pacientams, vartojusiems bevacizumabo kartu su chemoterapija, nei tiems, kurie gydyti vien chemoterapija.
Italian: (14,9 versus 17,5 mesi; p = 0,4146)
Lithuanian: (14,9; plg. su 17,5 mėn.; p = 0,4146)
Italian: Non vi è alcun uso rilevante di bevacizumab nella popolazione pediatrica per il trattamento dei carcinomi di colon, retto, mammella, polmone, ovaio, tube di Falloppio, peritoneo, cervice e rene.
Lithuanian: Bevacizumabas nėra skirtas vartoti vaikų populiacijai gaubtinės ar tiesiosios žarnos, krūties, plaučių, kiaušidžių, kiaušintakių, pilvaplėvės, gimdos kaklelio ir inkstų vėžio gydymo indikacijoms.
Italian: In pazienti con questo tipo di tumore sarà somministrato con un regime chemioterapico a base di paclitaxel.
Lithuanian: Gydant krūties vėžiu sergančius pacientus vaisto bus skiriama kartu su chemoterapiniu vaistiniu preparatu, vadinamu paklitakseliu.
Italian: Cisplatino + paclitaxel
Lithuanian: Cisplatina + paklitakselis
Italian: Il trattamento con Zirabev deve essere interrotto nei pazienti con reazioni tromboemboliche potenzialmente fatali (Grado 4), inclusa embolia polmonare (NCI-CTCAE v.3).
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia gyvybei pavojingų (4 laipsnio) tromboembolinių reakcijų, įskaitant plaučių emboliją (pagal NCI-CTCAE 3 versiją), gydymą Zirabev reikia nutraukti.
Italian: Non sono state rilevate né differenze statisticamente significative né differenze clinicamente rilevanti nella clearance di bevacizumab in pazienti che hanno ricevuto bevacizumab in monoterapia rispetto a pazienti che hanno ricevuto bevacizumab in associazione ad interferone alfa2a, erlotinib o agenti chemioterapici (IFL, 5-FU/LV, carboplatino/paclitaxel, capecitabina, doxorubicina o cisplatino/gemcitabina).
Lithuanian: Pacientams, gydytiems vien bevacizumabu, palyginti su pacientais, vartojusiais bevacizumabą kartu su interferonu alfa-2a, erlotinibu arba chemoterapija (IFL, 5-FU / LV, karboplatina / paklitakseliu,
Italian: Ogni ml di concentrato contiene 25 mg di bevacizumab.
Lithuanian: Kiekviename koncentrato mililitre yra 25 mg bevacizumabo.
Italian: Mialgia, Artralgia, Debolezza muscolare, Dolore alla schiena
Lithuanian: Artralgija, mialgija Fistulės susidarymas b,d raumenų silpnumas, nugaros skausmas
Italian: Questo studio clinico di fase III, randomizzato, controllato, in aperto, ha valutato l'impiego di bevacizumab 5,0 mg/kg ogni 2 settimane o 7,5 mg/kg ogni 3 settimane in associazione a chemioterapia a base di fluoropirimidine vs chemioterapia con fluoropirimidine in monoterapia in pazienti con mCRC che sono andati incontro a progressione dopo un trattamento di prima linea contenente bevacizumab.
Lithuanian: Tai buvo III fazės atsitiktinių imčių, kontroliuojamasis atvirasis tyrimas, kuriuo lygintas bevacizumabo 5,0 mg/kg kas 2 savaites arba 7,5 mg/kg kas 3 savaites dozėmis ir fluoropirimidino chemoterapijos derinys su gydymu vien fluoropirimidino chemoterapija mGTK sergantiems pacientams, kurių liga progresavo taikant pirmaeilio gydymo režimą su bevacizumabu.
Italian: Questo era uno studio di fase III, randomizzato in doppio cieco (per bevacizumab), per valutare bevacizumab 7,5 mg/kg in associazione con capecitabina orale e oxaliplatino per via endovenosa (XELOX), somministrati a cicli di 3 settimane, oppure bevacizumab 5 mg/kg in associazione con leucovorin e 5-fluorouracile in bolo, seguiti da 5-fluorouracile infusionale, con oxaliplatino per via endovenosa (FOLFOX-4) somministrati a cicli di 2 settimane.
Lithuanian: Tai buvo III fazės randomizuotas, dvigubai aklas (bevacizumabo atžvilgiu) klinikinis tyrimas, kuriuo tirta kaip veikia 7,5 mg/kg kūno svorio bevacizumabo kartu su per burną vartojamu kapecitabinu ir į veną leidžiama oksaliplatina (XELOX), vartojami kas 3 savaites, arba 5 mg/kg bevacizumabo kartu su leukovorinu plius 5-fluorouracilo smūgine injekcija, po kurios atliekama 5-fluorouracilo infuzija ir skiriama į veną leidžiama oksaliplatina (FOLFOX-4), vartojami kas 2 savaites.
Italian: I pazienti che hanno manifestato una reazione tromboembolica venosa possono essere a rischio maggiore di recidiva se ricevono bevacizumab in associazione con chemioterapia rispetto alla chemioterapia da sola.
Lithuanian: Pacientams, ankščiau patyrusiems venų tromboemboliją, vartojant bevacizumabą kartu su chemoterapija gali padidėti recidyvo rizika, negu taikant vien chemoterapiją.
Italian: Perforazione della colecisti b,c
Lithuanian: Tulžies pūslės perforacija b,c
Italian: Zirabev, in associazione con paclitaxel e cisplatino o, in alternativa, a paclitaxel e topotecan in donne che non possono essere sottoposte a terapia a base di platino, è indicato per il trattamento di pazienti adulte affette da carcinoma della cervice persistente, ricorrente o metastatico (vedere paragrafo 5.1).
Lithuanian: Zirabev derinyje su paklitakseliu ir cisplatina arba alternatyviai derinyje su paklitakseliu irtopotekanu, jeigu negalima vartoti platinos preparatų, skiriama suaugusioms pacientėms, kurioms nustatyta persistuojanti, recidyvavusi ar metastazavusi gimdos kaklelio karcinoma, gydyti (žr.
Italian: In uno studio clinico condotto su pazienti affette da carcinoma della cervice persistente, ricorrente o metastatico (studio GOG-0240), sono stati segnalati eventi tromboembolici venosi di grado 3-5 nell'15,6% massimo delle pazienti trattate con bevacizumab in associazione con paclitaxel e cisplatino contro il 7,0% massimo delle pazienti trattate con paclitaxel e cisplatino.
Lithuanian: Persistuojančiu, recidyvavusiu arba metastazavusiu gimdos kaklelio vėžiu sergančių pacienčių klinikinio tyrimo (tyrimo GOG-0240) metu gauta pranešimų apie 3-5 laipsnio venų tromboembolinius reiškinius, stebėtus iki 15,6 % pacienčių, gydytų bevacizumabu kartu su paklitakseliu ir cisplatina, palyginti su iki 7,0 % pacienčių, gydytų tik paklitakseliu ir cisplatina.
Italian: Sindrome da encefalopatia posteriore reversibile a,b,c
Lithuanian: Užpakalinės grįžtamosios encefalopatijos sindromas a,b,c hipertenzinė encefalopatija
Italian: Nel coniglio, bevacizumab ha inibito il processo di cicatrizzazione di ferite a dosi inferiori alla dose clinica proposta.
Lithuanian: Triušiams skyrus mažesnes nei siūloma klinikines bevacizumabo dozes nustatytas sulėtėjęs žaizdų gijimas.
Italian: Accidenti cerebrovascolari (inclusi attacchi ischemici transitori) sono stati riportati in un massimo del 2,7% dei pazienti trattati con bevacizumab in associazione con chemioterapia rispetto a un massimo dello 0,5% dei pazienti trattati con la sola chemioterapia.
Lithuanian: Pagal pranešimus smegenų kraujotakos sutrikimai (įskaitant praeinančius smegenų išemijos priepuolius) pasireiškė iki 2,7 % bevacizumabo ir chemoterapijos deriniu gydytų pacientų, palyginti su iki 0,5 % pacientų, kuriems taikyta vien chemoterapija.
Italian: • diarrea;
Lithuanian: • sloga;
Italian: Anticorpi monoclonali antiEGFR, in associazione con regimi chemioterapici contenenti bevacizumab
Lithuanian: Monokloniniai antikūnai prieš epidermio augimo faktoriaus receptorius (EGFR) kartu su chemoterapija bevacizumabu
Italian: % pazienti con risposta obiettiva Valore di p
Lithuanian: Pacientų, kuriems nustatytas objektyvusis atsakas, dalis (%)
Italian: • Paclitaxel 135 mg/m2 per via endovenosa nell'arco di 24 ore al Giorno 1 e cisplatino 50 mg/m2 per via endovenosa al Giorno 2, ogni 3 settimane (q3w); o Paclitaxel 175 mg/m2 per via endovenosa nell'arco di 3 ore al Giorno 1 e cisplatino 50 mg/m2 per via endovenosa al Giorno 2 (q3w); o
Lithuanian: • 135 mg/m 2 paklitakselio į veną per 24 valandas 1-ąją parą ir 50 mg/m 2 cisplatinos į veną 2-ąją parą, kas 3 savaites (kas 3 sav.) arba 175 mg/m 2 paklitakselio į veną per 3 valandas 1-ąją parą ir 50 mg/m 2 cisplatinos į veną 2-ąją parą (kas 3 sav.); arba 175 mg/m 2 paklitakselio į veną per 3 valandas 1-ąją parą ir 50 mg/m 2 cisplatinos į veną 1-ąją parą (kas 3 sav.)
Italian: Sopravvivenza libera da progressione Mediana (mesi)
Lithuanian: Išgyvenamumas be ligos progresavimo Mediana (mėnesiai)
Italian: Zirabev è un medicinale utilizzato per il trattamento di pazienti adulti affetti da tumore avanzato dell'intestino crasso e cioè del colon o del retto.
Lithuanian: Zirabev - tai vaistas, kuriuo gydomi suaugę pacientai, sergantys pažengusiu storosios žarnos, t. y.
Italian: Se dovesse avere una reazione allergica, lo dica subito al medico o ad un membro del personale medico.
Lithuanian: Pasireiškus alerginei reakcijai nedelsdami pasakykite gydytojui ar kitam sveikatos priežiūros specialistui. Jos požymiai gali būti dusulys arba krūtinės skausmas.
Italian: Mediana (mesi) Hazard ratio [IC al 95%]
Lithuanian: Mediana (mėnesiai) Rizikos santykis [95 % PI]
Italian: L'aggiunta di erlotinib a bevacizumab non si è tradotta in un miglioramento della OS (HR 1,764; p = 0,1789), della durata della risposta obiettiva (6,7 verso 9,1 mesi) o del tempo alla progressione dei sintomi (HR = 1,172; p = 0,5076).
Lithuanian: Gydymą bevacizumabu papildžius erlotinibu, BI (RS = 1,764; p = 0,1789), objektyviojo atsako trukmė (6,7; plg.
Italian: Il medico o il dentista potrebbero suggerirle di fare un controllo dentistico prima di iniziare il trattamento con Zirabev.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Zirabev Jums gali patarti pasitikrinti dantis.
Italian: Interrompere il trattamento con Zirabev potrebbe far cessare l'azione di contenimento della crescita tumorale.
Lithuanian: Nutraukus gydymą Zirabev gali pranykti jo poveikis naviko augimui.
Italian: Zirabev è anche utilizzato per il trattamento di pazienti adulti affetti da carcinoma metastatico della mammella.
Lithuanian: Zirabev taip pat skiriama suaugusiems pacientams, sergantiems metastazavusiu krūties vėžiu, gydyti.
Italian: Ipertensione a,b
Lithuanian: Hipertenzija a,b
Italian: Paclitaxel 175 mg/m2 per via endovenosa nell'arco di 3 ore al Giorno 1 e topotecan 0,75 mg/m2 per via endovenosa nell'arco di 30 minuti nei Giorni 1-3 (q3w)
Lithuanian: 175 mg/m 2 paklitakselio į veną per 3 valandas 1-ąją parą ir 0,75 mg/m 2 topotekano į veną per 30 minučių 1-3 paromis (kas 3 sav.
Italian: • infiammazione della mucosa orale, dell'intestino, dei polmoni e delle vie aeree,
Lithuanian: • burnos ir žarnų, plaučių ir kvėpavimo takų, lytinės sistemos ir šlapimo takų gleivinių uždegimas;
Italian: L'infarto miocardico è stato registrato in un massimo dell'1,4% dei pazienti trattati con bevacizumab in associazione con chemioterapia rispetto a un massimo dello 0,7% dei pazienti trattati con la sola chemioterapia.
Lithuanian: Pranešta, kad miokardo infarktas ištiko iki 1,4 % bevacizumabo ir chemoterapijos deriniu gydytų pacientų, palyginti su iki 0,7 % pacientų, kuriems taikyta vien chemoterapija.
Italian: Oxaliplatino Capecitabina
Lithuanian: Oksaliplatina Leukovorinas
Italian: • vene delle gambe bloccate da un coagulo di sangue;
Lithuanian: • kojų venų užsikišimas kraujo krešuliu;
Italian: 200 mg/m2 per via endovenosa 2 h
Lithuanian: 200 mg/m2 į veną per
Italian: Se ha condizioni che causano infiammazione all'addome (ad esempio diverticolite, ulcere gastriche, colite associata a chemioterapia), ne discuta con il medico.
Lithuanian: ● Gali būti, kad vartojant Zirabev padidės žarnų sienelių prakiurimo (perforacijos) rizika. Jeigu turite sutrikimų, sukeliančių pilvo ertmės organų uždegimą (pvz., divertikulitą, skrandžio opų, su chemoterapija susijusį kolitą), aptarkite tai su gydytoju.
Italian: La riduzione della dose di IFN alfa-2a non sembra avere impattato sull'efficacia dell'associazione di bevacizumab e IFN alfa-2a in termini di PFS, come evidenziato da un'analisi per sottogruppi.
Lithuanian: Kaip parodė pogrupių duomenų analizė, sprendžiant pagal išgyvenamumo iki ligos progresavimo (IILP) trukmę IFN alfa-2a dozės sumažinimas atrodo nepaveikė bevacizumabo ir IFN alfa-2a derinio veiksmingumo.
Italian: Endpoint (mesi)
Lithuanian: Galutinis tikslas (mėnesiais)
Italian: Dall'analisi del metabolismo di bevacizumab in conigli trattati con una singola dose endovenosa di I-bevacizumab, è emerso un profilo metabolico simile a quello atteso per una molecola di IgG nativa, che non si lega al VEGF.
Lithuanian: I žymėto bevacizumabo dozę nustatyta, kad vaisto metabolizmo pobūdis panašus į gamtinio IgG molekulės, nesijungiančios su KEAF, tikėtiną metabolizmą.
Italian: Nei casi che richiedevano una precoce interruzione della chemioterapia, il trattamento con bevacizumab in monoterapia è proseguito fino a progressione della malattia.
Lithuanian: Atvejais, kai reikėjo anksčiau laiko nutraukti chemoterapiją, gydymas vien bevacizumabu tęstas, kol ėmė progresuoti liga. Pacientų duomenys įvairiose tyrimo grupėse buvo panašūs.
Italian: Questo studio clinico, randomizzato, di fase II, con controllo attivo ed effettuato in aperto, ha valutato bevacizumab in associazione con 5-FU/AF nel trattamento di prima linea del tumore metastatico colorettale.
Lithuanian: Tai buvo II fazės randomizuotas, aktyviai kontroliuojamas atvirasis klinikinis tyrimas, kuriuo tirtas bevacizumabo su 5-FU / FA derinys, jo skiriant pirmaeiliam metastazavusio kolorektalinio vėžio gydymui.
Italian: La sicurezza e l'efficacia nei pazienti affetti da insufficienza epatica non sono state studiate (vedere paragrafo 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, vaisto saugumas ir veiksmingumas neištirti (žr.
Italian: Le pazienti trattate con bevacizumab per carcinoma della cervice persistente, ricorrente o metastatico sono a maggior rischio di sviluppare fistole tra la vagina e qualsiasi sezione del tratto gastrointestinale (fistole vagino-gastrointestinali).
Lithuanian: Persistuojančiu, recidyvavusiu ar metastazavusiu gimdos kaklelio vėžiu sergančioms pacientėms, kurioms skiriama bevacizumabo, padidėja fistulių tarp makšties ir bet kurios virškinimo trakto dalies (virškinimo trakto ir makšties fistulių) susidarymo rizika.
Italian: In uno studio condotto su pazienti con carcinoma della cervice persistente, ricorrente o metastatico, l'incidenza di fistole vagino-GI è risultata pari all'8,3% nelle pazienti trattate con bevacizumab e allo 0,9% nelle pazienti di controllo, tutte precedentemente sottoposte a irradiazione pelvica La frequenza di fistole vagino-gastrointestinali nel gruppo trattato con bevacizumab + chemioterapia è stata più alta nelle pazienti con recidiva in zone precedentemente sottoposte ad irradiazione (16,7%) rispetto alle pazienti non precedentemente irradiate e/o senza recidiva nelle zone sottoposte a precedente irradiazione (3,6%).
Lithuanian: Virškinimo trakto ir makšties fistulių susidarymo dažnis bevacizumabo + chemoterapijos grupėje buvo didesnis pacientėms, kurių vėžys recidyvavo anksčiau skirtos radioterapijos lauke (16,7 %), palyginti su pacientėmis, kurioms radioterapija anksčiau netaikyta ir (arba) kurioms vėžys anksčiau taikytos radioterapijos srityje neatsinaujino (3,6 %).
Italian: Lo studio BO17704 ha dimostrato che entrambi i dosaggi di bevacizumab di 7,5 mg/kg e di 15 mg/kg una volta ogni 3 settimane aumentano la sopravvivenza libera da progressione e il tasso di risposta.
Lithuanian: Tyrimas BO17704 parodė, kad ir 7,5 mg/kg kas 3 sav.
Italian: Oxaliplatino Leucovorin 5-Fluorouracile
Lithuanian: 5-fluorouracilas
Italian: Tutte queste manifestazioni sono risultate reversibili alla sospensione di bevacizumab e sunitinib malato (vedere Ipertensione, Proteinuria e PRES al paragrafo 4.4).
Lithuanian: Visi šie reiškiniai nustojus vartoti bevacizumabą ir sunitinibo malatą išnyko (žr.
Italian: I pazienti trattati con bevacizumab hanno un rischio maggiore di emorragia, specialmente associata al tumore.
Lithuanian: Bevacizumabu gydomiems pacientams padidėja kraujavimo, ypač su naviku susijusio kraujavimo, rizika.
Italian: In uno studio su pazienti con recidiva di carcinoma ovarico platino-resistente, sono stati riportati alopecia, infiammazione delle mucose, neuropatia sensoriale periferica, proteinuria e ipertensione i quali si sono verificati nel braccio CT + BV con un tasso superiore di almeno il 5% nei pazienti di età ≥ 65 anni trattati con bevacizumab rispetto ai pazienti di età < 65 anni trattati con bevacizumab.
Lithuanian: Platinai atspariu recidyvavusiu kiaušidžių vėžiu sergančių pacienčių tyrimu nustatyta, kad CT + BV grupėje bevacizumabą vartojusioms ≥65 metų pacientėms, palyginti su bevacizumabo vartojusiomis <65 metų pacientėmis, bent 5 % dažniau pranešta apie alopeciją, gleivinių uždegimą, periferinę sensorinę neuropatiją, proteinuriją ir hipertenziją.
Italian: Se soffre di pressione sanguigna elevata non ben controllata mediante farmaci per la pressione sanguigna, ne discuta con il medico.
Lithuanian: ● Vartojant Zirabev gali padidėti kraujospūdžio pakilimo pavojus. Jeigu Jūsų kraujospūdis pakilęs ir negalite jo pakankamai suvaldyti kraujospūdį mažinančiais vaistais, pasitarkite su gydytoju, nes svarbu užtikrinti, kad prieš pradedant vartoti Zirabev kraujospūdis būtų kontroliuojamas.
Italian: (valore di p = 0,0062)
Lithuanian: (p vertė = 0,0062)
Italian: Le reazioni severe sono definite come reazioni avverse con una differenza di almeno il 2% rispetto al braccio di controllo in studi clinici per le reazioni di Grado 3-5 secondo l'NCI-CTCAE.
Lithuanian: Sunkios nepageidaujamos reakcijos apibrėžiamos kaip 3-5 sunkumo laipsnių pagal NCI-CTCAE kriterijus reakcijos, kurių dažnis bent 2 % skyrėsi nuo nustatyto kontrolės grupėje.
Italian: • Paclitaxel 175 mg/m2 per via endovenosa nell'arco di 3 ore al Giorno 1 e topotecan 0,75 mg/m2 per via endovenosa nell'arco di 30 minuti nei Giorni 1-3 + bevacizumab 15 mg/kg per via endovenosa al Giorno 1 (q3w)
Lithuanian: • 175 mg/m 2 paklitakselio į veną per 3 valandas 1-ąją parą ir 0,75 mg/m 2 topotekano į veną per 30 minučių 1-3 paromis plius 15 mg/kg bevacizumabo į veną 1-ąją parą (kas 3 sav.)
Italian: Nei pazienti con NSCLC, con l'esclusione di quelli con istologia a predominanza squamocellulare, sono state rilevate reazioni di tutti i Gradi, con una frequenza fino al 9,3% quando trattati con bevacizumab e chemioterapia, rispetto a un massimo del 5% dei pazienti trattati con sola chemioterapia.
Lithuanian: Tiriant NSLPV sergančius pacientus (išskyrus tuos, kurių histologijos tyrime dominavo plokščiosios ląstelės) visų laipsnių reakcijų pastebėta iki 9,3 % bevacizumabo plius chemoterapijos grupės pacientų, palyginti su iki 5 % pacientų, gydytų vien chemoterapija.
Italian: Zirabev verrà somministrato in associazione con paclitaxel e cisplatino o, in alternativa, paclitaxel e topotecan nelle pazienti che non possono essere sottoposte a terapia a base di platino.
Lithuanian: Zirabev bus skiriama kartu su paklitakseliu ir cisplatina, o pacientėms, negalinčioms vartoti platinos darinių - su paklitakseliu ir topotekanu.