FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La incidencia calculada de fractura fue de 1,9 fracturas por cada 100 pacientes-año en mujeres tratadas con pioglitazona y del 1,1 fracturas por cada 100 pacientes-año en mujeres tratadas con el comparador.
Czech: Vypočítaná incidence zlomenin byla 1,9 fraktury na 100 pacientoroků u žen léčených pioglitazonem oproti 1,1 fraktury na 100 pacientoroků u žen léčených komparátorem.
Spanish: Se observó una ligera reducción de la hemoglobina media (reducción relativa del 4%) y del hematocrito (reducción relativa del 4,1%) durante el tratamiento con pioglitazona, relacionada con hemodilución.
Czech: V průběhu léčby pioglitazonem došlo k mírnému snížení hemoglobinu (relativní snížení o 4%) a hematokritu (relativní snížení o 4,1%) v souhlase s hemodilucí.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Glidipion
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Glidipion užívat
Spanish: Otros efectos adversos que han experimentado algunos pacientes al tomar pioglitazona:
Czech: Jiné nežádoucí účinky, které se vyskytly u některých pacientů užívajících pioglitazon:
Spanish: Si, durante el tratamiento con pioglitazona, los niveles de ALT aumentan hasta tres veces el límite superior de la normalidad, se debe volver a determinar los niveles de enzimas hepáticas tan pronto como sea posible.
Czech: Dojde-li během léčby ke zvýšení hodnot ALT na trojnásobek horní hranice, je třeba jaterní testy co nejdříve zopakovat.
Spanish: No se debe usar pioglitazona en pacientes con insuficiencia hepática (ver secciones 4.3 y 4.4).
Czech: Porucha funkce jater U pacientů s poruchou funkce jater se pioglitazon nesmí používat (viz bod 4.3 a 4.4).
Spanish: Las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de incidencia y gravedad dentro de cada frecuencia.
Czech: V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající frekvence výskytu a závažnosti.
Spanish: Sin embargo, ciertos medicamentos tienen una mayor probabilidad de afectar al contenido de azúcar en sangre: - gemfibrozilo (utilizado para reducir el colesterol) - rifampicina (utilizada para tratar la tuberculosis y otras infecciones) Informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de estos medicamentos.
Czech: Přesto určité léky mají pravděpodobně vliv na hodnotu cukru ve Vaší krvi: - gemfibrozil (užívá se na snížení hladiny cholesterolu) - rifampicin (užívá se na léčbu tuberkulózy a jiných infekcí)
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición hipoglucemia poco frecuente muy frecuente frecuente aumento del apetito poco frecuente
Czech: Poruchy metabolizmu a výživy hypoglykémie méně časté velmi časté časté zvýšená chuť k jídlu méně časté
Spanish: Durante los ensayos clínicos con pioglitazona se ha observado aumento de peso dosis dependiente, que puede ser debido a una acumulación de grasa y, en algunos casos, asociado a una retención de líquidos.
Czech: V klinických studiích bylo prokázáno zvýšení tělesné hmotnosti v závislosti na dávce, které může být způsobeno hromaděním tuku a v některých případech spojeno s retencí tekutin.
Spanish: En un ensayo de 20 semanas, pioglitazona redujo los triglicéridos en ayunas, además de reducir la hipertrigliceridemia postprandial a través de un efecto tanto en los triglicéridos absorbidos como en los sintetizados en el hígado.
Czech: Ve 20-ti týdenní studii pioglitazon redukoval jak hladinu triglyceridů nalačno, tak zlepšil postprandiální hypertriglyceridemii svým účinkem na absorbované triglyceridy i na triglyceridy syntetizované v játrech.
Spanish: Glidipion se debe tomar diariamente para que el tratamiento tenga el efecto adecuado.
Czech: Aby bylo dosaženo správného léčebného účinku, měl by se Glidipion užívat každý den.
Spanish: Una acidificación de la dieta redujo de forma significativa, pero sin abolir del todo, la incidencia de los tumores.
Czech: Okyselení dietou výskyt nádorů významně snižovalo, avšak neeliminovalo jejich výskyt.
Spanish: Por lo tanto, se reduce el aclaramiento intrínseco junto con una fracción superior de la pioglitazona no unida.
Czech: Z tohoto důvodu je vlastní clearance snížena zároveň s vyšším podílem volné frakce pioglitazonu
Spanish: Trastornos del oído y del laberinto vértigo poco frecuente
Czech: Poruchy ucha a labyrintu vertigo méně časté
Spanish: Trastornos cardiacos insuficiencia cardiaca frecuente
Czech: Srdeční poruchy srdeční selhání
Spanish: No se debe empezar el tratamiento con pioglitazona en pacientes que presenten elevación de las enzimas hepáticas en su situación basal (ALT 2,5 veces por encima del límite superior de la normalidad) o que presenten evidencia de enfermedad hepática.
Czech: Léčbu pioglitazonem není možno zahájit u pacientů se zvýšenou hladinou jaterních transamináz (ALT > 2,5 násobek horní hranice normy) nebo s jinými příznaky onemocnění jater.
Spanish: Después de la comercialización se han notificado en raras ocasiones casos de elevación de los enzimas hepáticas e insuficiencia hepatocelular.
Czech: Při postmarketingovém sledování se vzácně objevilo zvýšení hladin jaterních enzymů a hepatocelulární dysfunkce.
Spanish: Si toma medicamentos anti-inflamatorios, los cuales también pueden causar retención de líquidos e hinchazón, también debe consultarlo con su médico.
Czech: Jestliže užíváte protizánětlivé léky, které mohou rovněž způsobit zadržování vody v těle a otoky, informujte o tom svého lékaře.
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo sudoración poco frecuente
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně potivost méně časté
Spanish: Si experimenta alguno de estos síntomas consulte con su médico inmediatamente.
Czech: Pokud se u Vás vyskytne některý z těchto příznaků, ihned vyhledejte lékařskou pomoc.
Spanish: Fracturas óseas: se han notificado de manera frecuente (hasta 1 de cada 10 personas) tanto en mujeres como en hombres que toman que toman pioglitazona (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Czech: Zlomeniny kostí se vyskytly často (až u 1z 10 pacientů) u žen užívajících pioglitazon a byly hlášeny i u mužů (četnost výskytu z dostupných údajů nelze určit) užívajících pioglitazon.
Spanish: Se debe investigar cualquier hematuria macroscópica antes de comenzar el tratamiento con pioglitazona.
Czech: Před zahájením léčby pioglitazonem by měla být vyšetřena jakákoli makroskopická hematúrie.
Spanish: En humanos, tras la administración por vía oral de pioglitazona radiomarcada, la mayor parte de la dosis marcada se recuperó en las heces (55%) y en menor medida en la orina (45%).
Czech: Po perorálním podání radioaktivně značeného pioglitazonu u člověka bylo větší množství zachyceno ve stolici (55%) a menší množství v moči (45%).
Spanish: Combinación con metformina con sulfonilurea con metformina y sulfonilurea con insulina
Czech: Léčba v kombinaci Metformin Sulfonylurea Metformin a sulfonylurea
Spanish: Frecuencia de reacciones adversas a pioglitazona por régimen de tratamiento
Czech: Frekvence výskytu nežádoucích účinků při léčbě pioglitazionem v léčebných režimech
Spanish: La pioglitazona no afecta la capacidad para conducir o utilizar máquinas, pero debe tener precaución si experimenta alteraciones visuales.
Czech: Přípravek neovlivní Vaši schopnost řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje, buďte však opatrní, pokud se u Vás objeví poruchy zraku.
Spanish: En un estudio de variables cardiovasculares en pacientes con enfermedad macrovascular importante previa, la incidencia de insuficiencia cardiaca grave fue de 1,6% mayor con pioglitazona que con placebo cuando se añadió al tratamiento que incluía insulina.
Czech: Ve studii u pacientů s preexistujícím významným makrovaskulárním onemocněním byl výskyt vážného srdečního selhání po přidání pioglitazonu k dosavadní terapii zahrnující inzulín vyšší o 1,6% oproti placebu.
Spanish: No se disponen de datos suficientes en humanos para determinar la seguridad de pioglitazona durante el embarazo.
Czech: O bezpečnosti pioglitazonu v těhotenství nejsou k dispozici žádné klinické údaje.
Spanish: Como consecuencia de un aumento de la sensibilidad a la insulina, los pacientes que reciban pioglitazona en doble o triple terapia oral con una sulfonilurea o terapia combinada con insulina pueden tener un riesgo de hipoglucemia dependiente de la dosis, pudiendo ser necesaria una reducción de la dosis de sulfonilurea o de insulina.
Czech: Jako důsledek zvýšené senzitivity k inzulínu může být u pacientů užívajících pioglitazon v dvojkombinaci nebo trojkombinaci se sulfonylureou nebo v dvojkombinaci s inzulínem přítomno vyšší riziko hypoglykémie související s dávkou léků.
Spanish: El TAC dirigirá a todos los médicos que se espera que prescriban/usen pioglitazona un material educacional.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci by měl zajistit edukační materiály cílené na lékaře, u nichž se očekává, že budou předepisovat/používat pioglitazon.
Spanish: Contiene lactosa monohidrato.
Czech: Obsahuje monohydrát laktózy.
Spanish: Se observaron fracturas en un 2,6% de las mujeres que recibieron pioglitazona frente al 1,7% de mujeres tratadas con un comparador.
Czech: Zlomeniny byly pozorovány u 2,6% žen léčených pioglitazonem ve srovnání s 1,7% žen léčených komparátorem.
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas) - azúcar en la orina, proteínas en la orina - incremento de las enzimas - vértigo - sudoración - cansancio - aumento del apetito
Czech: Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů) - cukr v moči, bílkovina v moči - zvýšení hodnot enzymů - točení hlavy (závrať) - zvýšené pocení - únava - zvýšená chuť k jídlu
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico Hipersensibilidad y reacciones alérgicas frecuencia no conocida frecuencia no conocida frecuencia no conocida frecuencia no conocida frecuencia no conocida
Czech: Poruchy imunitního systému hypersenzitivita a alergické reakce není známo není známo není známo není známo není známo
Spanish: En el estudio PROactive, con una duración de 3,5 años, 44/870 (5,1%) de las pacientes tratadas con pioglitazona presentaron fracturas frente a 23/905 (2,5%) de las pacientes tratadas con el comparador.
Czech: V 3,5leté studii PROactive došlo ke zlomeninám u 44 z 870 (5,1%) pacientek léčených pioglitazonem ve srovnání se zlomeninami u 23 z 905 (2,5%) pacientek léčených komparátorem.
Spanish: Los otros efectos adversos que han experimentado algunos pacientes al tomar pioglitazona junto con otros medicamentos para la diabetes son:
Czech: Následující nežádoucí účinky se vyskytly u některých pacientů užívajících pioglitazon v kombinaci s jinými antidiabetickými léky:
Spanish: Los comprimidos se suministran en envases con blíster de aluminio con 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 y 100 comprimidos.
Czech: Tablety se dodávají v Al/Al blistrech, balení po 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 a 100 tablet.
Spanish: - si tiene sangre en la orina que no ha sido controlada por su médico.
Czech: - jestliže máte, nebo jste v minulosti měl(a) rakovinu močového měchýře - jestliže máte krev v moči, kterou Váš lékař dosud nevyšetřoval.
Spanish: Cáncer de vejiga
Czech: Karcinom močového měchýře
Spanish: Se ha notificado la aparición de insuficiencia cardiaca tras la comercialización de pioglitazona, y más frecuentemente cuando se utilizó pioglitazona en combinación con insulina o en pacientes con historia de insuficiencia cardiaca.
Czech: Srdeční selhání bylo hlášeno při marketingovém podávání pioglitazonu a častěji však v případech podávání v kombinaci s inzulínem nebo u pacientů s anamnézou srdečního selhání.
Spanish: En raras ocasiones, después de la comercialización, se han notificado casos de disfunción hepatocelular (ver sección 4.8).
Czech: Při postmarketingovém sledování byly vzácně hlášeny poruchy funkce jater (viz bod 4.8 ).
Spanish: Exploraciones complementarias aumento de peso frecuente frecuente frecuente frecuente frecuente aumento de la creatinfosfoquinasa en sangre frecuente aumento de la deshidrogenasa láctica poco frecuente aumento de la alanin aminotransferasa frecuencia no conocida frecuencia no conocida frecuencia no conocida frecuencia no conocida frecuencia no conocida
Czech: Vyšetření zvýšení tělesné hmotnosti zvýšení hladiny kreatininfosfokin ázy v krvi zvýšení laktátdehydrogen ázy méně časté zvýšení alaninaminotransf erázy není známo není známo není známo není známo není známo
Spanish: Trastornos renales y urinarios hematuria frecuente glucosuria poco frecuente proteinuria poco frecuente
Czech: Poruchy ledvin a močových cest hematurie glykosurie méně časté proteinurie méně časté
Spanish: Monoterapia
Czech: Monoterapi e
Spanish: Se ha especulado con la formación y presencia de cálculos urinarios, con la consiguiente irritación e hiperplasia, como el mecanismo de base para la respuesta tumorigénica observada en ratas macho.
Czech: Tvorba a výskyt močových kamenů s následným podrážděním a hyperplazií byla stanovena jako mechanický základ pro pozorovanou tumorigenní odpověď potkanních samců.
Spanish: La influencia de Glidipion sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Czech: Pioglitazon nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit motorová vozidla či obsluhovat stroje.
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas) - inflamación de los senos nasales (sinusitis) - dificultad para dormir (insomnio)
Czech: Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů) - zánět vedlejších dutin nosních (sinusitis) - poruchy spánku (nespavost)
Spanish: Algunos pacientes con diabetes mellitus tipo 2 de larga duración y enfermedad del corazón o ictus previo que recibieron pioglitazona e insulina, desarrollaron insuficiencia cardiaca.
Czech: typu a srdečním onemocněním, nebo předchozí mozkovou mrtvicí, kteří byli léčeni pioglitazonem a inzulínem, došlo k rozvoji srdečního selhání.
Spanish: Como ambas, insulina y pioglitazona, están asociadas a la retención hídrica, su administración concomitante puede aumentar el riesgo de edema.
Czech: Vzhledem k tomu, že inzulín a pioglitazon mohou způsobovat retenci tekutin, může jejich současné užívání zvyšovat riziko edémů.
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal, las concentraciones plasmáticas de pioglitazona y sus metabolitos son menores que las observadas en individuos con la función renal normal, sin embargo, el aclaramiento oral del fármaco original es similar.
Czech: Pacienti s poruchou funkce ledvin mají nižší plazmatické hladiny pioglitazonu a jeho metabolitů než osoby s normální funkcí ledvin, i když hodnota clearance výchozí nemetabolizované látky po orálním podání je podobná u obou skupin.
Spanish: Es un medicamento antidiabético que se usa para tratar la diabetes mellitus tipo 2 (no dependiente de la insulina), cuando metformina no es adecuada o no ha funcionado correctamente.
Czech: typu (cukrovka nevyžadující aplikaci inzulínu), když metformin není vhodný nebo nedostatečně účinkoval.
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos disnea frecuente
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy dyspnoe
Spanish: Si, de forma accidental, toma demasiados comprimidos, o si alguna otra persona (p. ej. un niño) toma su medicamento, informe inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Glidipion, než jste měl(a) Pokud omylem užijete více tablet přípravku nebo přípravek užije dítě nebo někdo jiný, sdělte to okamžitě lékaři nebo lékárníkovi.
Spanish: Los envases con 14, 28, 56, 84 y 98 comprimidos contienen blísteres con las abreviaturas de los días de la semana impresas (Lun, Mar, Mie, Jue, Vie, Sab, Dom).
Czech: Balení po 14, 28, 56, 84 a 98 tablet obsahují blistry se zkratkami dnů v týdnu (Po, Út, St, Čt, Pá, So, Ne).
Spanish: Si los pacientes experimentan hipoglucemia, se debe disminuir la dosis de insulina.
Czech: V případě hypoglykémie je třeba snížit dávku inzulinu.
Spanish: Blíster de aluminio/ aluminio, envases de 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 y 100 comprimidos.
Czech: Al/Al blistry, balení po 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 a 100 tablet.
Spanish: - hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes - insuficiencia cardiaca o historial de insuficiencia cardiaca (NYHA, grado I a IV) - insuficiencia hepática - cetoacidosis diabética - cáncer de vejiga actualmente activo o antecedentes de cáncer de vejiga - hematuria macroscópica no filiada
Czech: Pioglitazon je kontraindikován u pacientů: - s hypersenzitivitou na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku - se srdečním selháním nebo anamnézou srdečního selhání (NYHA funkční třída I. až IV) - s poruchou funkce jater - s diabetickou ketoacidózou - s karcinomem močového měchýře v současné době nebo v anamnéze - s makroskopickou hematúrií, která nebyla vyšetřena.
Spanish: Infecciones e infestaciones infección del trato respiratorio superior frecuente frecuente frecuente frecuente frecuente bronquitis frecuente sinusitis poco frecuente poco frecuente poco frecuente poco frecuente poco frecuente
Czech: Infekce a infestace infekce horních cest dýchacích bronchitis sinusitis méně časté méně časté méně časté méně časté méně časté
Spanish: Lote
Czech: Lot.
Spanish: Pioglitazona debe utilizarse con precaución durante la administración concomitante de inhibidores del citocromo P450 2C8 (por ejemplo gemfibrozilo) o inductores de esta enzima (por ejemplo rifampicina).
Czech: Pioglitazon by měl být používán se zvýšenou opatrností v případě současného podávání inhibitor (např. gemfibrozil) nebo induktorů (např. rifampicin) cytochromu P450 2C8.
Spanish: Cada comprimido contiene 113,31 mg de lactosa monohidrato (ver sección 4.4).
Czech: Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 113,31 mg monohydrátu laktosy (viz bod 4.4).
Spanish: La grasa visceral disminuyó significativamente, mientras que se producía un aumento de la masa grasa extra abdominal.
Czech: Podávání pioglitazonu vedlo k signifikantnímu zvýšení tělesné hmotnosti,přičemž množství viscerálního tuku bylo významně nižší, zatímco objem extraabdominálního tukuvzrostl.
Spanish: Se ha observado que la administración conjunta de pioglitazona y rifampicina (un inductor del citocromo P450 2C8) produjo una reducción del 54% del área bajo la curva de pioglitazona.
Czech: Současné podávání pioglitazonu s rifampicinem (induktor cytochromu P450 2C8) má za následek snížení AUC pioglitazonu o 54%.
Spanish: Se han comunicado reacciones alérgicas (frecuencia desconocida) en pacientes tratados con Glidipion.
Czech: U pacientů užívajících Glidipion byly hlášeny alergické reakce (četnost výskytu není známa).
Spanish: Trastornos del aparato reproductor y de la mama disfunción eréctil frecuente
Czech: Poruchy reprodukčního systému a prsu poruchy erekce
Spanish: En base a esto, el M-IV es aproximadamente tres veces más eficaz que la pioglitazona.
Czech: Metabolit M-IV je asi 3x účinnější než pioglitazon, zatímco relativní účinek M-II je minimální.
Spanish: Insuficiencia cardiaca, de presentación frecuente (hasta 1 de cada 10 personas) en los pacientes que toman pioglitazona en combinación con insulina.
Czech: Vyskytly se časté (až u 1z 10 pacientů) případy selhání srdce u pacientů užívajících pioglitazon v kombinaci s inzulínem.
Spanish: Trastornos oculares alteraciones de la visión frecuente frecuente poco frecuente edema macular frecuencia no conocida frecuencia no conocida frecuencia no conocida frecuencia no conocida frecuencia no conocida
Czech: Poruchy oka poruchy zraku méně časté makulární edém není známo není známo není známo není známo není známo
Spanish: Se realizó un análisis combinado de reacciones adversas de fracturas óseas procedentes de ensayos clínicos doble ciego, controlados con comparador, aleatorizados con más de 8100 pacientes en grupos de tratamiento con pioglitazona y 7400 en grupos tratados con el comparador, con una duración del tratamiento de hasta 3,5 años.
Czech: Byla provedena souhrnná analýza zlomenin hlášených jako nežádoucí účinek v randomizovaných, dvojitě zaslepených klinických studiích kontrolovaných komparátorem, které zahrnovaly 8100 pacientů léčených pioglitazonem a 7400 pacientů léčených komparátorem po dobu až 3,5 let.
Spanish: No tome Glidipion - si es alérgico (hipersensible) a pioglitazona o a alguno de los demás componentes de Glidipion
Czech: Neužívejte Glidipion - jestliže jste přecitlivělý(á) (alergický(á)) na pioglitazon nebo na kteroukoliv další složku přípravku Glidipion (viz bod 6, seznam pomocných látek) - jestliže máte srdeční selhání nebo jste ho měl(a) v minulosti.
Spanish: Cada comprimido contiene 15 mg, 30 mg o 45 mg de pioglitazona (como hidrocloruro).
Czech: Jedna tableta obsahuje 15 mg, 30 mg a 45 mg pioglitazonu (ve formě hydrochloridu).
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas) - infección respiratoria - anomalías de la visión - aumento de peso - entumecimiento
Czech: Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů) - infekce dýchacích cest - porucha zraku - zvýšení tělesné hmotnosti - pocit necitlivosti
Spanish: EU/1/12/756/001 EU/1/12/756/002 EU/1/12/756/003 EU/1/12/756/004 EU/1/12/756/005 EU/1/12/756/006 EU/1/12/756/007 EU/1/12/756/008 EU/1/12/756/009 EU/1/12/756/010 EU/1/12/756/011 EU/1/12/756/012 EU/1/12/756/013 EU/1/12/756/014 EU/1/12/756/015 EU/1/12/756/016 EU/1/12/756/017 EU/1/12/756/018 EU/1/12/756/019 EU/1/12/756/020 EU/1/12/756/021 EU/1/12/756/022 EU/1/12/756/023 EU/1/12/756/024 EU/1/12/756/025 EU/1/12/756/026 EU/1/12/756/027
Czech: EU/1/12/756/001 EU/1/12/756/002 EU/1/12/756/003 EU/1/12/756/004 EU/1/12/756/005 EU/1/12/756/006 EU/1/12/756/007 EU/1/12/756/008 EU/1/12/756/009 EU/1/12/756/010 EU/1/12/756/011 EU/1/12/756/012 EU/1/12/756/013 EU/1/12/756/014 EU/1/12/756/015 EU/1/12/756/016 EU/1/12/756/017 EU/1/12/756/018
Spanish: en triple terapia oral en combinación con - metformina y una sulfonilurea, en pacientes adultos (particularmente aquéllos con sobrepeso),
Czech: v perorální terapii v trojkombinaci - s metforminem a sulfonylureou, u dospělých pacientů (především s nadváhou) s nedostatečnou glykemickou kontrolou při perorální terapii v dvojkombinaci
Spanish: Conservación de Glidipion
Czech: Jak přípravek Glidipion uchovávat
Spanish: En el estudio de riesgo cardiovascular PROactive, con una duración de 3,5 años, 44/870 (5,1%; 1,0 fracturas por 100 pacientes-año) de las mujeres tratadas con pioglitazona presentaron fracturas frente a 23/905 (2,5%; 0,5 fracturas por 100 pacientes-año) de las mujeres tratadas con comparador.
Czech: V 3,5leté studii kardiovaskulárního rizika PROactive došlo ke zlomeninám u 44 z 870 pacientek léčených pioglitazonem (5,1%, 1 fraktura na 100 pacientoroků) ve srovnání s 23 pacientkami se zlomeninami z 905 pacientek léčených komparátorem (2,5%, 0,5 fraktury na 100 pacientoroků).
Spanish: Esto se produce principalmente por medio del citocromo P450 2C8, aunque también pueden intervenir en menor medida otras isoformas.
Czech: Pioglitazon je významně metabolizován v játrech prostřednictvím hydroxylace alifatických methylénových skupin, k čemuž dochází převážně na cytochromu P450 2C8, i když se těchto procesů mohou menší měrou zúčastňovat i jiné izoformy.
Spanish: No se puede excluir la relevancia para los humanos de estos resultados tumorigénicos encontrados en ratas macho.
Czech: Vliv na lidský organismus, vzhledem k tumorigenní odpovědi u pokanních samců, nelze vyloučit.
Spanish: Se debe interrumpir el tratamiento con pioglitazona si se produce cualquier deterioro de la función cardiaca.
Czech: V případě zhoršení srdečních funkcí je třeba léčbu pioglitazonem přerušit.
Spanish: Trastornos del sistema nervioso hipoestesia frecuente frecuente frecuente frecuente frecuente cefalea frecuente poco frecuente mareo frecuente insomnio poco frecuente poco frecuente poco frecuente poco frecuente poco frecuente
Czech: Poruchy nervového systému hypestézie bolest hlavy méně časté závrať nespavost méně časté méně časté méně časté méně časté méně časté
Spanish: Glidipion 15 mg, 30 mg y 45 mg comprimidos EFG Glidipion 15 mg comprimidos EFG
Czech: Glidipion 15 mg, 30 mg a 45 mg tablety Glidipion 15 mg tablety
Spanish: Cada comprimido contiene 75,54 mg de lactosa monohidrato (ver sección 4.4).
Czech: Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 75,54 mg monohydrátu laktosy (viz bod 4.4).
Spanish: Se debe considerar el riesgo de fracturas a largo plazo en los pacientes tratados con pioglitazona (ver sección 4.8).
Czech: Riziko zlomenin by mělo být vzato do úvahy při dlouhodobé léčbě pacientů pioglitazonem (viz bod