FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A galcanezumab kismértékben befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
English: Grey Syringe Plunger
Hungarian: zöldeskék dugattyúszár szürke fecskendő dugattyú
English: Ask your doctor, nurse or pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
Hungarian: Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel.
English: Inspect the syringe and the medicine Make sure you have the right medicine.
Hungarian: Szemrevételezéssel ellenőrizze a fecskendőt és a gyógyszert
English: How to store Emgality 6.
Hungarian: 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Emgality-t tárolni? 6.
English: Prepare for injection
Hungarian: amíg nem áll készen az injekció beadására.
English: 3 Inject
Hungarian: 3 Adja be az injekciót
English: In this patients, the treatment difference observed between galcanezumab 120 mg and placebo and between galcanezumab 240 mg and placebo for the reduction of MHDs in these patients was respectively2.53 days (p < 0.001) and -2.26 days (p < 0.001).
Hungarian: Ezeknél a betegeknél a migrénes napok számának csökkenése tekintetében a 120 mg galcanezumab- és a placebo-kezelés között megfigyelt különbség -2,53 nap (p <0,001) volt, a 240 mg galcanezumab- és a placebo-kezelés között megfigyelt különbség pedig -2,26 nap (p <0,001) volt.
English: In patients failing two or more prophylactic treatments, the treatment difference was -2.64 days (p < 0.001) between 120 mg and placebo and -3.04 days (p < 0.001) between 240 mg and placebo.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél kettő vagy több profilaktikus kezelés sikertelen volt, a 120 mg galcanezumab- és a placebo-kezelés közötti különbség -2,64 nap (p <0,001) volt, a 240 mg galcanezumab- és a placebo-kezelés közötti különbség pedig -3,04 nap (p <0,001) volt.
English: EU/1/18/1330/003 EU/1/18/1330/004 EU/1/18/1330/006
Hungarian: EU/1/18/1330/006
English: In patients failing two or more prophylactic treatments, the treatment difference was4.48 days (p < 0.001) between 120 mg and placebo and -1.86 days (p < 0.01) between 240 mg and placebo.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél kettő vagy több profilaktikus kezelés sikertelen volt, a 120 mg galcanezumab- és a placebo-kezelés közötti különbség -4,48 nap (p <0,001) volt, a 240 mg galcanezumab- és a placebo-kezelés közötti különbség pedig -1,86 nap (p <0,01) volt.
English: Q.
Hungarian: K.
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people): - Hives (raised itchy areas of skin)
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthetnek):
English: Constipation
Hungarian: Felszívódás
English: The pre-filled syringe is for total use only.
Hungarian: Az Emgality előretöltött fecskendő kizárólag egyszeri alkalmazásra való, és kizárólag egy adag
English: The pen must not be shaken.
Hungarian: Az injekciós tollat tilos felrázni!
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before or during treatment with Emgality if: - you have a serious cardiovascular disease.
Hungarian: Az Emgality alkalmazása előtt vagy során beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha:
English: Emgality pre-filled pen is for single use only and contains one dose of Emgality (120 mg).
Hungarian: Az Emgality előretöltött injekciós toll kizárólag egyszeri alkalmazásra való és kizárólag egy adag
English: Injection Button
Hungarian: ELŐRETÖLTÖTT INJEKCIÓS TOLL CÍMKE
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people): - Injection site pain - Injection site reactions (e.g. red skin, itching, bruising, swelling)
Hungarian: az injekció beadási helyén fellépő fájdalom az injekció beadási helyén fellépő reakciók (pl. bőrvörösség, viszketés, véraláfutás,
English: Efficacy Outcomesa MHD Baseline Mean Change Treatment Difference
Hungarian: Hatásossági végpontoka MHD Kiindulási érték Átlagos változás Kezelési különbség
English: 100 % Responders Percentage, % P-value
Hungarian: Százalékarány % P-value
English: On the basis of the scientific conclusions for galcanezumab the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing galcanezumab is unchanged subject to the proposed changes to the product information
Hungarian: hogy a galcanezumab hatóanyagot tartalmazó gyógyszer(ek) előny-kockázat profilja változatlan, feltéve, hogy a kísérőiratokban a javasolt módosításokat elvégzik.
English: Emgality 120 mg solution for injection in pre-filled syringe galcanezumab
Hungarian: Emgality 120 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban galcanezumab
English: Ear and Labyrinth System
Hungarian: A fül és az egyensúly-érzékelő szerv vertigo
English: The cumulative review of the data, taking into account pharmacological plausibility, temporal association to treatment and a general lack of confounding factors, concluded that anaphylaxis, angioedema, and rash should be added as new adverse drug reactions in the SmPC and package leaflet of galcanezumab.
Hungarian: Az adatok összefoglaló áttekintése alapján, a farmakológiai plauzibilitás, a kezeléssel való időbeli összefüggés és a zavaró tényezők általános hiányának figyelembe vételével azt állapították meg,
English: Emgality 120 mg solution for injection in pre-filled syringe
Hungarian: Emgality 120 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
English: Do not remove the pen from your skin until you hear the second loud click.
Hungarian: amíg meg nem hallja a második hangos kattanást.
English: Each pre-filled syringe contains 120 mg of galcanezumab in 1 mL solution.
Hungarian: 120 mg galcanezumab 1 ml oldatban előretöltött fecskendőnként.
English: Gastrointestinal System
Hungarian: Emésztőrendszer székrekedés
English: Other side effects that have been reported.
Hungarian: pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
English: ≥ 50 % MHD Responders Percentage, % P-value
Hungarian: ≥50% MHD válaszadók
English: Needle
Hungarian: A MIDAS
English: Efficacy and patient reported outcome measures
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
English: What Emgality is and what it is used for 2.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Emgality és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: For a more comfortable injection, leave the pen at room temperature for 30 minutes before injecting.
Hungarian: a beadás előtt hagyja az injekciós tollat szobahőmérsékleten
English: Top
Hungarian: Felső rész
English: Read the “Instructions for Use” for the pen carefully before using Emgality.
Hungarian: Az Emgality alkalmazása előtt kérjük, gondosan olvassa el az injekciós tollra vonatkozó „Használati útmutatót”.
English: Renal or hepatic impairment
Hungarian: Vese- vagy májkárosodás
English: Medicinal product subject to restricted medical prescription.
Hungarian: B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.
English: Each pre-filled syringe contains 120 mg of galcanezumab
Hungarian: 120 mg galcanezumab előretöltött fecskendőnként
English: 2 Insert
Hungarian: 2 Szúrja be
English: EU/1/18/1330/001 (1 pre-filled pen) EU/1/18/1330/002 (3 pre-filled pens) EU/1/18/1330/005 (2 pre-filled pens)
Hungarian: EU/1/18/1330/005 (2 db előretöltött injekciós toll)
English: Dispose of the pen
Hungarian: 1 Vegye le a kupakot
English: Mean Change
Hungarian: Kiindulási érték Átlagos változás
English: Each pre-filled syringe contains 120 mg of galcanezumab in 1 mL.
Hungarian: 120 mg galcanezumab 1 ml oldatban előretöltött injekciós tollanként.
English: In particular, patients have experienced the following serious side effects:
Hungarian: A betegek elsősorban a következő súlyos mellékhatásokat tapasztalták:
English: Part of the treatment of diabetes is dietary control.
Hungarian: A diabetes kezelésének része a diétás kontroll.
English: If you experience any of these, especially if you are over the age of 65, seek medical advice straight away.
Hungarian: Amennyiben Ön ezek bármelyikét tapasztalja, különösen akkor, ha Ön 65 évesnél idősebb, azonnal kérjen orvosi segítséget.
English: Two-year clinical studies have shown maintenance of this effect.
Hungarian: Két éven át tartó klinikai vizsgálatok ezen hatás fennmaradását mutatták.
English: Hypersensitivity and allergic reactions1
Hungarian: Túlérzékenységi és allergiás reakciók1
English: Although in very rare cases fatal outcome has been reported, causal relationship has not been established.
Hungarian: Bár nagyon ritka esetekben halálos kimenetelről is beszámoltak, ok-okozati összefüggést nem igazoltak.
English: Use in children under 18 years is not recommended.
Hungarian: A készítmény alkalmazása 18 éves kor alatti gyermekeknél nem ajánlott.
English: If you have the impression that the effect of Glidipion is too weak, talk to your doctor.
Hungarian: Ha úgy érzi, hogy a Glidipion hatása túl gyenge, értesítse orvosát.
English: - if you have blood in your urine that your doctor has not checked.
Hungarian: - ha vért lát a vizeletében és ezt kezelőorvosa még nem vizsgálta.
English: However, this did not lead to an increase in mortality in this study.
Hungarian: Ez azonban nem vezetett a mortalitás növekedéséhez ebben a vizsgálatban.
English: Prior to distribution of the prescriber guide in each Member State, the MAH must agree the content and format of the educational material, together with a communication plan, with the national competent authority.
Hungarian: A rendelési iránymutatás minden tagállamban való kiadását megelőzően a forgalomba hozatali engedély jogosultjának egyeztetnie kell az oktató anyag tartalmáról és formátumáról, valamint a kommunikációs tervről a nemzeti illetékes hatósággal.
English: If this applies to you, use appropriate contraception to avoid the possibility of an unplanned pregnancy.
Hungarian: Amennyiben ez vonatkozik Önre, használjon megfelelő fogamzásgátló módszert a nemkívánt terjesség elkerülésére.
English: The maximum reported dose of 120 mg/day for four days, then 180 mg/day for seven days was not associated with any symptoms.
Hungarian: A legnagyobb ismételt bevitel 120 mg/nap volt 4 napig, majd 180 mg/nap 7 napon keresztül, amelynek kapcsán nem jelentkezett semmilyen tünet.
English: Absolute bioavailability is greater than 80%.
Hungarian: A pioglitazon abszolút biológiai hasznosulása nagyobb, mint 80%.
English: Patients should be aware of the risk of pregnancy and if a patient wishes to become pregnant or if pregnancy occurs, the treatment should be discontinued (see section 4.6).
Hungarian: A betegnek tudnia kell a teherbeesés kockázatáról, és ha a beteg teherbe szeretne esni vagy teherbe esik, a kezelést fel kell függeszteni (lásd 4.6 pont).
English: Your weight should be checked at regular intervals; if your weight increases, inform your doctor.
Hungarian: Testtömegét rendszeres időközönként ellenőriznie kell; amennyiben a testtömege gyarapodott, erről tájékoztassa orvosát.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data) - increase in liver enzymes - allergic reactions
Hungarian: Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) - a májenzimszintek emelkedése - allergiás reakciók
English: The estimated volume of distribution in humans is 0.25 l/kg.
Hungarian: Az eloszlási térfogat becsült értéke emberben 0,25 l/ttkg.
English: If you accidentally take too many tablets, or if someone else or a child takes your medicine, talk to a doctor or pharmacist immediately.
Hungarian: Ha véletlenül túl sok tablettát vett be, vagy ha valaki más, illetve gyermek vette be az Ön gyógyszerét, azonnal forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez.
English: For the full list of excipients, see section 6.1.
Hungarian: A segédanyagok teljes felsorolását lásd a 6.1 pontban.
English: Some epidemiological studies have suggested a similarly increased risk of fracture in both men and women.
Hungarian: Néhány epidemiológiai vizsgálat arra utalt, hogy a csonttörés kockázata hasonló mértékben emelkedett a férfiaknál és a nőknél.
English: See leaflet for further information.
Hungarian: További információkért olvassa el a betegtájékoztatót.
English: However patients who experience visual disturbance should be cautious when driving or using machines.
Hungarian: A látászavarokat tapasztaló betegeknek azonban óvatosaknak kell lenniük gépjárművezetés és gépek kezelése közben.
English: Before you start taking Glidipion you will have a blood sample taken to check your liver function.
Hungarian: Mielőtt elkezdi szedni a Glidipion-ot, vérmintát fognak venni Öntől, hogy ellenőrizzék a májműködését.
English: There are no adequate human data to determine the safety of pioglitazone during pregnancy.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre megfelelő humán adatok a terhesség alatt alkalmazott pioglitazon biztonságosságáról.
English: Glidipion should be used every day to work properly.
Hungarian: A Glidipion-t a megfelelő hatás érdekében minden nap be kell vennie.
English: Your blood sugar will be checked, and your dose of Glidipion may need to be changed.
Hungarian: Vércukorszintjét ellenőrizni fogják és lehet, hogy a Glidipion adagját módosítani kell.
English: Contents of the pack and other information What Glidipion contains
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Glidipion
English: Steady state is achieved after 4-7 days of dosing.
Hungarian: A dinamikus egyensúlyi állapot 4-7 nappal az alkalmazás kezdetét követően alakul ki.
English: • This educational pack is aimed at strengthening awareness of important identified risks of bladder cancer and heart failure and the overall recommendations intended to optimise the benefit-risk margin at the patient level.
Hungarian: • Ennek az oktatási csomagnak a célja még inkább felhívni a figyelmet a húgyhólyag-carcinoma és a szívelégtelenség fontos, azonosított kockázatára, az általános javaslatok pedig betegszinten kívánják optimalizálni az előny-kockázat határait.
English: After initiation of therapy with pioglitazone, patients should be reviewed after 3 to 6 months to assess adequacy of response to treatment (e.g. reduction in HbA1c).
Hungarian: A pioglitazon-kezelés elindítását követően a betegek állapotát 3 - 6 hónap múlva felül kell vizsgálni annak érdekében, hogy megállapítható legyen, megfelelő-e a kezelésre adott válasz (pl. a HbA1c csökkenés).
English: Your doctor will tell you the dose to take.
Hungarian: Kezelőorvosa fogja megmondani Önnek, hogy mekkora adagot kell szednie.
English: You can usually continue to take other medicines whilst you are being treated with Glidipion.
Hungarian: Ön általában folytathatja egyéb gyógyszereinek szedését a Glidipion-pal végzett kezelés alatt.
English: Pioglitazone tablets are taken orally once daily with or without food.
Hungarian: A pioglitazon tablettákat szájon át, naponta egyszer, étellel vagy anélkül kell bevenni.
English: After excluding patients in whom exposure to study drug was less than one year at the time of diagnosis of bladder cancer, there were 7 cases (0.06%) on pioglitazone and 2 cases (0.02%) in control groups.
Hungarian: Miután kizárták azokat a betegeket, akik a húgyhólyag-carcinoma diagnosztizálásakor kevesebb, mint egy éve voltak kitéve a vizsgált gyógyszer expozíciójának, 7 esetet (0,06%) találtak a pioglitazon, és 2 esetet (0,02%) a kontroll csoportokban.
English: • The physician educational pack should contain: The Summary of Product Characteristics, package leaflet, and a Prescriber Guide.
Hungarian: • Az orvosok számára készített oktatási csomagnak a következőket kell tartalmaznia: alkalmazási előírás, betegtájékoztató és egy rendelési útmutató.
English: If you have a serious allergic reaction, including hives and swelling of the face, lips, tongue, or throat that may cause difficulty in breathing or swallowing stop taking this medicine and talk to your doctor as soon as possible.
Hungarian: Ha súlyos allergiás reakciókat tapasztal, többek között csalánkiütést, az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok vizenyős duzzanatát, melyek nehézlégzést vagy nyelési nehézséget is okozhatnak, hagyja abba a gyógyszer szedését és a lehető leghamarabb beszéljen kezelőorvosával.
English: 14 tablets 28 tablets 30 tablets 50 tablets 56 tablets 84 tablets 90 tablets 98 tablets 100 tablets
Hungarian: 14 tabletta 28 tabletta 30 tabletta 50 tabletta 56 tabletta 84 tabletta 90 tabletta 98 tabletta 100 tabletta
English: Interactions with substances metabolised by these enzymes, e.g. oral contraceptives, cyclosporin, calcium channel blockers, and HMGCoA reductase inhibitors are not to be expected.
Hungarian: Az ezen enzimek által lebontott hatóanyagokkal, pl. orális fogamzásgátlók, ciklosporin, kalciumcsatorna-blokkolók, HMGCoA-reduktáz-inhibitorok, nem várhatók kölcsönhatások.
English: The reports of oedema were generally mild to moderate and usually did not require discontinuation of treatment.
Hungarian: A jelentett oedema esetek általában enyhék, ill. közepesen súlyosak voltak és rendszerint nem igényelték a kezelés megszakítását.
English: For the 14, 28, 56, 84 and 98 tablets pack sizes, you can check the day on which you last took a tablet of Glidipion by referring to the calendar printed on the blister.
Hungarian: A 14, 28, 56, 84 és 98 tablettát tartalmazó kiszerelések esetében ellenőrizheti, hogy melyik napon vette be az utolsó Glidipion tablettát, ha megnézi a buborékcsomagolásra nyomtatott naptárt.
English: Allergic reactions have been reported (frequency not known) in patients taking Glidipion.
Hungarian: Allergiás reakciókról (melyek gyakorisága nem ismert) számoltak be a Glidipion-t szedő betegeknél.
English: Almost all subjects (95%) were receiving cardiovascular medicinal products (beta blockers, ACE inhibitors, angiotensin II antagonists, calcium channel blockers, nitrates, diuretics, aspirin, statins, fibrates).
Hungarian: Majdnem minden személy (95%) kapott cardiovascularis gyógyszert (béta-blokkolók, ACE-gátlók, angiotenzin-II-antagonisták, kalciumcsatorna-blokkolók, nitrátok, diuretikumok, acetilszalicilsav, sztatinok, fibrátok).
English: No information is available from dialysed patients, therefore pioglitazone should not be used in such patients.
Hungarian: Dializált betegekre vonatkozóan nem állnak rendelkezésre információk, ezért ilyen betegek esetében a pioglitazon nem alkalmazható.
English: No dose adjustment is necessary for elderly patients (see section 5.2).
Hungarian: Idős betegeknél nem szükséges az adag módosítása (lásd 5.2 pont).
English: Cases of bladder cancer were reported more frequently in a meta-analysis of controlled clinical trials with pioglitazone (19 cases from 12506 patients, 0.15%) than in control groups (7 cases from 10212 patients, 0.07%) HR=2.64 (95% CI 1.11-6.31, P=0.029).
Hungarian: A pioglitazonnal végzett kontrollos vizsgálatok meta-analízise során gyakrabban jelentették húgyhólyag carcinoma eseteit (12506 betegből 19 eset, 0,15%), mint a kontroll csoportokban (10212 betegből 7 eset, 0,07%) HR = 2,64 (95% CI 1,11 - 6,31, P = 0,029).
English: Epidemiological studies have also suggested a small increased risk of bladder cancer in diabetic patients treated with pioglitazone, although not all studies identified a statistically significant increased risk.
Hungarian: Az epidemiológiai vizsgálatok ugyancsak arra utalnak, hogy a pioglitazonnal kezelt diabeteses betegeknél kismértékben növekszik a húgyhólyagrák kockázata, ugyanakkor nem minden vizsgálatban azonosítottak statisztikailag szignifikáns kockázatnövekedést.
English: Repeated dosing does not result in accumulation of the compound or metabolites.
Hungarian: Az ismételt dózisok nem vezetnek a vegyület, illetve a metabolitok akkumulációjához.
English: In animal fertility studies there was no effect on copulation, impregnation or fertility index.
Hungarian: Állatokon végzett fertilitási vizsgálatokban nem volt megfigyelhető a párzásra, a megtermékenyülésre vagy a fertilitási indexre gyakorolt hatás.
English: Glidipion can be taken with or without food.
Hungarian: A Glidipion étellel vagy anélkül is bevehető.
English: The mean plasma elimination half-life of unchanged pioglitazone in man is 5 to 6 hours and for its total active metabolites 16 to 23 hours.
Hungarian: A változatlan formájú pioglitazon átlagos plazma eliminációs felezési ideje 5-6 óra, míg az összes aktív metabolité 16-23 óra.
English: Glidipion contains pioglitazone.
Hungarian: A Glidipion pioglitazont tartalmaz.
English: Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland
Hungarian: Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Izland
English: When treating patients who have at least one risk factor for development of congestive heart failure (e.g. prior myocardial infarction or symptomatic coronary artery disease or the elderly), physicians should start with the lowest available dose and increase the dose gradually.
Hungarian: Azon betegek kezelésekor, akiknél fennáll a pangásos szívelégtelenség kialakulásának legalább egy kockázati tényezője (pl. előzetes myocardialis infarctus vagy tüneteket okozó coronaria betegség vagy idős kor), a kezelőorvosnak a rendelkezésre álló legkisebb adaggal kell kezdenie a kezelést és a dózist fokozatosan kell emelnie.
English: To be eligible patients had to have had one or more of the following: myocardial infarction, stroke, percutaneous cardiac intervention or coronary artery bypass graft, acute coronary syndrome, coronary artery disease, or peripheral arterial obstructive disease.
Hungarian: A beválasztáshoz a következő kritériumokból egy vagy többnek a jelenléte volt szükséges: myocardiális infarctus, stroke, percutan cardialis intervenció vagy coronaria bypass graft, akut coronaria szindróma, coronaria betegség vagy perifériás artériás obstructiv betegség.
English: If ALT levels are increased to 3 X upper limit of normal during pioglitazone therapy, liver enzyme levels should be reassessed as soon as possible.
Hungarian: Ha az ALAT-szintek meghaladják a normál érték felső határának háromszorosát a pioglitazon-terápia során, a májenzimszinteket a lehető leghamarabb újra meg kell határozni.
English: • The risk of heart failure and relevant risk minimisation advice.
Hungarian: • A szívelégtelenség kockázatát és az idevonatkozó, a kockázatot minimálisra csökkentő tanácsokat.
English: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43(0)1 97007 0
Hungarian: ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43(0)1 97007 0
English: At two years, glycaemic control (defined as HbA1c < 8.0%) was sustained in 69% of patients treated with pioglitazone, compared with 50% of patients on gliclazide.
Hungarian: Két év után a glykaemiás kontroll (HbA1c < 8,0% meghatározás szerint) a pioglitazonnal kezelt betegek 69%-ánál, a gliklaziddal kezeltek 50%-ánál fenntartott volt.
English: The MAH shall provide an educational pack targeting all physicians who are expected to prescribe/use Pioglitazone.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja kötelezi magát, hogy egy oktató csomagot biztosít az orvosok azon célcsoportja számára, akik várhatóan felírják/alkalmazzák a Pioglitazone-t.
English: Pioglitazone treatment may be initiated at 15 mg or 30 mg once daily.
Hungarian: A pioglitazon-kezelést naponta egyszer 15 mg vagy 30 mg dózissal lehet elkezdeni.
English: Patients should be observed for signs and symptoms of heart failure, weight gain or oedema; particularly those with reduced cardiac reserve.
Hungarian: A betegeknél figyelni kell szívelégtelenség jeleit és tüneteit, a testtömeg-növekedést vagy oedemát, különösen azoknál, akiknél csökkent a szív rezerv kapacitása.
English: Steady state pharmacokinetics are similar in patients age 65 and over and young subjects.
Hungarian: A dinamikus egyensúlyi állapotban mért farmakokinetika hasonló a 65 évesnél fiatalabb és idősebb emberek esetében.
English: 5 Oedema was reported in 6-9% of patients treated with pioglitazone over one year in controlled clinical trials.
Hungarian: 5 Oedemát a több mint 1 éven át pioglitazonnal kezelt betegek 6 - 9%-ánál jeleztek a kontrollos klinikai vizsgálatokban.
English: If you stop using Glidipion, your blood sugar may go up.
Hungarian: Ha abbahagyja a Glidipion szedését vércukorszintje megemelkedhet.