FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Chiar şi pacienţii care nu au prezentă gena HLA-B*5701 pot dezvolta o reacţie de hipersensibilitate (o reacţie alergică gravă).
Bulgarian: Реакции на свръхчувствителност към абакавир Дори пациенти, които нямат HLA-B*5701 ген, могат все пак да развият реакция на свръхчувствителност (сериозна алергична реакция).
Romanian: Musculo-scheletice
Bulgarian: Мускулно-скелетни
Romanian: Insuficiență hepatică acută Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat: Frecvente:
Bulgarian: Редки остра чернодробна недостатъчност Нарушения на кожата и подкожната тъкан:
Romanian: Ambalaj colectiv: 90 (3 ambalaje a 30) comprimate filmate
Bulgarian: 90 (3 опаковки по 30) филмирани таблетки
Romanian: Cu toate că etiologia este considerată a fi multifactorială (incluzând utilizarea de corticosteroizi, bifosfonaţi, consumul de alcool, imunosupresia severă, indicele de masă corporală crescut), s-au raportat cazuri de osteonecroză mai ales la pacienţii cu boală HIV avansată şi/sau expunere îndelungată la TARC.
Bulgarian: Съобщавани са случаи на остеонекроза особено при пациенти с напреднало HIV заболяване и/или с продължителна експозиция на КАРТ, въпреки че етиологията се приема за многофакторна (включваща приложение на кортикостероиди, бисфосфонати, консумация на алкохол, тежка имуносупресия, по-висок индекс на телесна маса).
Romanian: Lopinavir+ritonavir/ abacavir
Bulgarian: Лопинавир+ритонавир/ Абакавир
Romanian: ASC 43%
Bulgarian: AUC  54%
Romanian: Dacă medicul este de părere că acestea au fost asociate unei reacţii de hipersensibilitate, vi se va spune să nu mai luaţi niciodată Triumeq sau orice alt medicament care conţine abacavir sau dolutegravir.
Bulgarian: Ако лекарят смята, че те може да са свързани с реакция на свръхчувствителност, ще Ви каже никога повече да не приемате Triumeq или друго лекарство, съдържащо абакавир или долутегравир.
Romanian: În studiile de Fază III referitoare la dolutegravir a fost permisă înscrierea pacienţilor cu infecţie concomitentă cu hepatită B și/sau C, cu condiția ca analizele hepatice la momentul iniţial să nu depășească de 5 ori limita superioară a valorilor normale (ULN).
Bulgarian: С са допуснати до включване, при положение че изходните стойности на чернодробните биохимични показатели не надвишават 5 пъти горната граница на нормата.
Romanian: - Tratamentul cu Triumeq trebuie întrerupt imediat, chiar in absenţa alelei HLA-B*5701 dacă este suspectată o RHS.
Bulgarian: - Ако се подозира реакция на свръхчувствителност, Triumeq трябва да се спре без отлагане, дори при отсъствие на HLA-B*5701 алел.
Romanian: Antidiabetice Metformină/Dolutegravir
Bulgarian: Антидиабетни средства Метформин/Долутегравир Метформин 
Romanian: Abacavir are un potenţial scăzut de producere a leziunilor cromozomiale, atât in vitro cât şi in vivo, la concentraţii mari testate.
Bulgarian: Във високи концентрации абакавир има слаб потенциал да предизвика хромозомно увреждане както in vitro, така и in vivo.
Romanian: Alte reacţii adverse posibile ale terapiei combinate pentru HIV Medicamentele folosite în terapia combinată pentru HIV, cum este şi Triumeq, pot determina apariţia şi altor reacţii adverse pe durata tratamentului pentru HIV.
Bulgarian: Комбинирана терапия като Triumeq може да предизвика развитие на други състояния по време на лечението на ХИВ.
Romanian: Dolutegravir  ASC  12% Cmax  13% Cτ  22% Rilpivirina 
Bulgarian: Долутегравир  AUC  12% Cmax  13% Cτ  22%
Romanian: S-a demonstat că dolutegravir, abacavir şi lamivudina inhibă replicarea tulpinilor de HIV obţinute în laborator sau izolate clinic într-un număr de celule tip incluzând liniile celulare T transformate, monocite/macrofage derivate din linii şi culturi primare de limfocite activate din sângele periferic (PMBC) şi monocite/macrofage.
Bulgarian: Т-клетъчни линии, клетъчни линии на моноцити/макрофаги и първични култури от активирани мононуклеарни клетки от периферна кръв и моноцити/макрофаги.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antivirale pentru uz sistemic, antivirale pentru tratamentul infecţiei cu HIV, combinaţii, codul ATC: J05AR13
Bulgarian: Антивирусни средства за системно приложение, антивирусни средства за лечение на HIV инфекции, комбинации.
Romanian: ASC  91% Cmax  50% C  180%
Bulgarian: Долутегравир  AUC  91% Cmax  50% Cτ  180%
Romanian: • greaţă (senzaţie de rău), vărsături (stare de rău), diaree sau durere abdominală (la nivelul stomacului), oboseală severă.
Bulgarian: Други чести симптоми са: гадене, повръщане, диария, коремна (стомашна) болка, тежка умора.
Romanian: Dolutegravir  ASC  1% Cmax  3% Cτ  8% Tenofovir 
Bulgarian: Долутегравир  AUC  1% Cmax  3% Cτ  8%
Romanian: Riscul de RHS asociate abacavir este semnificativ la pacienţii purtători ai alelei HLA-B*5701.
Bulgarian: Рискът за поява на реакции на свръхчувствителност към абакавир е голям при пациенти, които са положителни за HLA-B*5701 алел.
Romanian: • dureri de articulaţii, rigiditate şi probleme la nivelul oaselor Trebuie să fiţi informat asupra semnelor şi simptomelor importante care pot să apară în timp ce luaţi Triumeq.
Bulgarian: Необходимо е да знаете за важни признаци и симптоми, за които да следите, докато приемате Triumeq.
Romanian: La 96 de săptămâni, supresia virusologică în cadrul grupului tratat cu dolutegravir (80%) a fost superioară grupului tratat cu DRV/r (68%), (diferenţa de tratament ajustată:
Bulgarian: На 96-та седмица вирусната супресия в групата на долутегравир (80 %) е по-висока спрямо групата на DRV/r (68 %), (коригирана разлика в лечението [DTG-(DRV+RTV)]: 12,4 %; 95 % CI: [4,7; 20,2]).
Romanian: Nu se pot trage concluzii privind potenţialul teratogen al abacavirului pe baza acestor efecte toxice embrio-fetale.
Bulgarian: Поради тази ембрио-фетална токсичност не могат да се направят изводи относно тератогенния потенциал на абакавир.
Romanian: În cazul abacavir, un volum moderat de date (peste 600 de rezultate din primul trimestru) nu indică un nivel de toxicitate care să provoace malformaţii.
Bulgarian: Неголям обем данни (повече от 600 случая през първия триместър) не показват малформативна токсичност за абакавир.
Romanian: Schimbare precoce ABC/DTG/3TC FDC N=275 n (%)
Bulgarian: Ранно прехвърляне ABC/DTG/3TC FDC N=275 n (%)
Romanian: Nevirapina/Dolutegravir
Bulgarian: Невирапин/Долутегравир
Romanian: Trebuie avută în vedere o ajustare a dozei de metformină la iniţierea şi încetarea coadministrării de dolutegravir cu metformină, pentru a menţine controlul glicemiei.
Bulgarian: За да се поддържа гликемичен контрол, трябва да се обмисли коригиране на дозата на метформин при започване и спиране на едновременно приложение на долутегравир с метформин.
Romanian: (vezi verso)
Bulgarian: (виж обратната страна на картата)
Romanian: Dolutegravir  ASC  59% Cmax  47% C  76%
Bulgarian: Долутегравир  AUC  59% Cmax  47% Cτ  76%
Romanian: Scrieţi mai jos datele medicului dumneavoastră: Medic:.......................…………………… Tel:...................………… Dacă medicul dumneavoastră nu este disponibil, trebuie să vă adresaţi de urgenţă altui serviciu medical (de exemplu, serviciului de urgenţă al celui mai apropiat spital).
Bulgarian: Ако не можете да се свържете с Вашия лекар, незабавно потърсете друга медицинска помощ (обадете се на Бърза помощ или отидете в най-близката болница).
Romanian: Volumul aparent de distribuţie al dolutegravir (în urma administrării orale a suspensiei, Vd/F) este estimat la 12,5 L. Studiile cu privire la administrarea intravenoasă de abacavir şi lamivudină au arătat că volumul mediu aparent de distribuţie este de 0,8, respectiv 1,3 l/kg.
Bulgarian: Проучвания с интравенозно приложение на абакавир и ламивудин показват, че средният привиден обем на разпределение е съответно 0,8 и 1,3 l/kg.
Romanian: Nu s-a studiat potenţialul carcinogen al combinaţiei dolutegravir, abacavir şi lamivudină.
Bulgarian: Канцерогенният потенциал на комбинацията долутегравир, абакавир и ламивудин не е проучван.
Romanian: Schimbare tardivă ABC/DTG/3TC FDC N=244 n (%)
Bulgarian: Късно прехвърляне ABC/DTG/3TC FDC N=244 n (%)
Romanian: Valoarea medie a IC50 pentru 3 tulpini izolate HIV-2 a fost de 0,18 nm (interval
Bulgarian: Средната IC50 за 3 HIV-2 изолата е 0,18 nM (граници 0,09-0,61).
Romanian: Administrarea orală de dolutegravir la femelele gestante de șobolan, la doze de până la 1000 mg/kg şi zi, din ziua 6 și pana la ziua 17 de gestație nu a provocat toxicitate maternă, efecte toxice asupra dezvoltării sau teratogenitate (de 50 de ori expunerea clinică umană la doza de 50 mg la administrarea concomitentă de abacavir şi lamivudină conform ASC).
Bulgarian: 000 mg/kg дневно от 6-ти до 17-ти гестационен ден не е предизвикало токсичност за майката, токсичност за развитието или тератогенност (50 пъти клиничната експозиция при хора при 50 mg, при приложение в комбинация с абакавир и ламивудин въз основа на AUC).
Romanian: Administrarea orală de dolutegravir la femelele gestante de iepure la doze de până la 1000 mg/kg şi zi, din ziua 6 pana în ziua 18 de gestație nu a provocat efecte toxice asupra dezvoltării sau teratogenităţii (de 0,74 de ori expunerea clinică umană la doza de 50 mg la administrarea concomitentă de abacavir şi lamivudină conform ASC).
Bulgarian: 000 mg/kg дневно от 6-ти до 18-ти гестационен ден не е предизвикало токсичност за развитието или тератогенност (0,74 пъти клиничната експозиция при хора при 50 mg, при приложение в комбинация с абакавир и ламивудин въз основа на AUC).
Romanian: Întrucât doza recomandată de dolutegravir este de 50 mg de două ori pe zi atunci când este administrat concomitent cu sunătoarea, combinaţia DTG/ABC/3TC nu este recomandată.
Bulgarian: Тъй като препоръчителната доза долутегравир е 50 mg два пъти дневно при едновременно приложение с жълт кантарион, комбинация с фиксирани дози DTG/ABC/3TC не се препоръчва.
Romanian: Atazanavir  Ritonavir 
Bulgarian: Атазанавир  Ритонавир 
Romanian: Luaţi în considerare o monitorizare mai frecventă a încărcării virale cu HIV-1 în cazurile în care administrarea concomitentă pe termen lung nu poate fi evitată.
Bulgarian: Когато продължително едновременно приложение не може да се избегне, трябва да се обмисли по-често проследяване на вирусния товар на HIV-1.
Romanian: Reperul temporal al evaluării
Bulgarian: Времеви интервал на резултатите
Romanian: • creştere a valorilor serice ale enzimelor ficatului.
Bulgarian: • повишаване на нивото на чернодробните ензими
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje Pacienţii trebuie informaţi că s-au raportat cazuri de ameţeli în timpul tratamentului cu dolutegravir.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани, че по време на лечение с долутегравир са съобщавани случаи на замаяност.
Romanian: Întrucât doza de dolutegravir este de 50 mg de două ori pe zi atunci când este administrat concomitent cu efavirenz, este contraindicată administrarea concomitentă de efavirenz cu Triumeq (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: Тъй като при едновременно приложение с ефавиренц дозата на долутегравир е 50 mg два пъти дневно, едновременното приложение на ефавиренц с Triumeq не се препоръчва (вж. точка 4.4).
Romanian: Disfuncţia mitocondrială
Bulgarian: Митохондриална дисфункция
Romanian: Tel: + 34 902 051 260 es-ci@viivhealthcare.com
Bulgarian: Laboratorios ViiV Healthcare, S.L. Tel: + 34 902 051 260 es-ci@viivhealthcare.com
Romanian: EFV/TDF/FTC = efavirenz 600 mg, tenofovir disoproxil 245 mg, emtricitabină 200 mg sub formă Atripla FDC.
Bulgarian: Забележки: ABC/3TC = абакавир 600 mg, ламивудин 300 mg под форма на Kivexa/Epzicom комбинация с фиксирани дози (fixed-dose combination, FDC) EFV/TDF/FTC = ефавиренц 600 mg, тенофовир дизопроксил 245 mg, емтрицитабин 200 mg под форма на Atripla FDC.
Romanian: Dacă manifestaţi orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Bulgarian: Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Romanian: Alte medicamente antivirale
Bulgarian: Антиретровирусни лекарствени продукти
Romanian: Dolutegravir (Interacţiunea nu a fost studiată, este anticipată o scădere din cauza
Bulgarian: Жълт кантарион/Долутегравир Долутегравир  (Не е проучено, очаква се понижение, поради индукция на ензими
Romanian: Efavirenz/Dolutegravir
Bulgarian: Ефавиренц/Долутегравир
Romanian: Tabelul 7: Rezultate virologice la tratament randomizat în studiul STRIIVING (algoritm instantaneu)
Bulgarian: Резултати от рандомизирано лечение в проучването STRIIVING (алгоритъм тип „snapshot")
Romanian: Tabelul 5: Date demografice şi rezultatele virologice din Săptămâna 48 ale tratamentului randomizat FLAMINGO (algoritm instantaneu)
Bulgarian: Демографски характеристики и вирусологичен отговор на 48-ма седмица на рандомизирано лечение в проучването FLAMINGO (алгоритъм тип „snapshot")
Romanian: ASC  Cmax 35%
Bulgarian: Абакавир: AUC  Cmax 35%
Romanian: • Planul de Management al Riscului (PMR) DAPP va efectua activităţile şi intervenţiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR-ul aprobat şi prezentat în modulul 1.8.2 al Autorizaţiei de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Bulgarian: ПУР, представен в Модул 1.8.2 на Разрешението за употреба, както и при всички следващи съгласувани актуализации на ПУР.
Romanian: Fenobarbital/Dolutegravir Fenitoină/Dolutegravir Oxcarbazepină/Dolutegravir Carbamazepină/Dolutegravir
Bulgarian: Фенобарбитал/Долутегравир Фенитоин/Долутегравир Окскарбазепин/Долутегравир
Romanian: Lamivudina este de asemenea un substrat al transportotului TCO1 implicat în captarea hepatică.
Bulgarian: Ламивудин е също субстрат на чернодробния ъптейк транспортер OCT1.
Romanian: Administrarea concomitentă de Triumeq şi cladribină este contraindicată (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: Не се препоръчва съпътстващо приложение на Triumeq и кладрибин (вж. точка 4.4).
Romanian: Creşterea valorilor creatininei, insuficienţă renală Simptomele asociate acestor RHS se agravează în cazul continuării terapiei şi pot pune viaţa în pericol, iar în anumite cazuri au fost fatale.
Bulgarian: Симптомите, свързани с реакцията на свръхчувствителност, се влошават с продължаване на терапията и може да са животозастрашаващи и в редки случаи са с летален изход.
Romanian: In vitro, dolutegravir a inhibat transportorii renali TCO2 şi TPET1.
Bulgarian: In vitro долутегравир инхибира бъбречните транспортери OCT2 и MATE1.
Romanian: Dacă medicul este de părere că acestea au fost asociate unei reacţii de hipersensibilitate, vi se va spune să nu mai luaţi niciodată Triumeq sau orice alt medicament care conţine abacavir.
Bulgarian: Ако лекарят смята, че те може да са свързани, ще Ви каже никога повече да не приемате Triumeq или друго лекарство, съдържащо абакавир.
Romanian: - trebuie verificat intotdeauna statusul alelei HLA-B*5701 înainte de iniţierea terapiei
Bulgarian: HLA-B*5701 статусът винаги трябва да се документира.
Romanian: Prospect: Informații pentru utilizator Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg comprimate filmate dolutegravir/abacavir/lamivudină
Bulgarian: Листовка: информация за пациента Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg филмирани таблетки долутегравир/абакавир/ламивудин (dolutegravir/abacavir/lamivudine)
Romanian: Tabelul 2: Rezumatul în format tabelar al reacţiilor adverse asociate administrării concomitente de dolutegravir + abacavir/lamivudină într-o analiză a datelor din: studii clinice de Fază IIb şi IIIb sau din experienţa după punerea pe piaţă şi privind reacţiile adverse la tratamentul cu dolutegravir, abacavir şi lamivudină din studii clinice şi experienţa după punerea pe piaţă, la folosirea cu alte antiretrovirale.
Bulgarian: Фаза ІІb до Фаза ІІІb или постмаркетингов опит; и нежелани реакции от лечението с долутегравир, абакавир и ламивудин от клинични проучвания и постмаркетингов опит, при употреба с други антиретровирусни средства
Romanian: • Indigestie
Bulgarian: • тревожност
Romanian: Asupra subiecţilor cu insuficienţă renală severă (Clcr <30 ml/min) a fost efectuat un studiu al farmacocineticii dolutegravir.
Bulgarian: Проучване за фармакокинетиката на долутегравир е проведено при лица с бъбречно увреждане в тежка степен (CLcr <30 ml/min).
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR ETICHETA FLACONULUI
Bulgarian: ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА МЕЖДИННАТА ОПАКОВКА
Romanian: Note:
Bulgarian: Изследвания:
Romanian: -După oprirea tratamentului cu Triumeq ca urmare a suspectării unei RHS, tratamentul cu Triumeq sau orice alt medicament care conţine abacavir sau dolutegravir nu mai trebuie reiniţiat niciodată.
Bulgarian: - След спиране на лечението с Triumeq поради подозирана реакция на свръхчувствителност, никога не трябва да се започва отново лечение с Triumeq или с друг лекарствен продукт, съдържащ абакавир или долутегравир.
Romanian: Nu s-a stabilit semnificaţia clinică a acestei observaţii.
Bulgarian: Клиничното значение на тези находки не е установено.
Romanian: Hipersensibilitate la abacavir
Bulgarian: Свръхчувствителност към абакавир
Romanian: Lamivudina se elimină renal.
Bulgarian: Ламивудин се елиминира чрез бъбреците.
Romanian: → Informaţi-vă medicul.
Bulgarian: → Говорете с Вашия лекар.
Romanian: Combinaţia de abacavir şi lamivudină a prezentat activitate antivirală pe culturi celulare împotriva izolatelor din non-subtipul B şi HIV-2, cu activitate antivirală echivalentă prezentată pentru izolatele din subtipul B.
Bulgarian: Комбинацията на абакавир с ламивудин показва антивирусна активност при клетъчни култури срещу изолати, които не са подтип
Romanian: Tulburări psihiatrice: Foarte frecvente:
Bulgarian: Психични нарушения:
Romanian: Datele din acest studiu, colectate până în săptămâna 96, au demonstrat că acest efect s-a menţinut în timp.
Bulgarian: Данните от проучването, получени до седмица 96, показват, че този ефект се запазва в хода на времето.
Romanian: Se utilizează la pacienţii cu vârsta de peste 12 ani şi care au o greutate corporală de cel puţin 40 kg.
Bulgarian: Той се използва при пациенти на възраст над 12 години с телесно тегло най-малко 40 kg.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în august-2014.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста август-2014 г.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Triumeq.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Triumeq.
Romanian: Datele din acest studiu fuseseră deja utilizate în autorizarea Tivicay.
Bulgarian: Данните от това проучване вече са били използвани при разрешаването за употреба на Tivicay.
Romanian: După 48 de săptămâni, 88 % dintre pacienţii care au primit combinaţia din Triumeq (364 din 414) au răspuns la tratament, în comparaţie cu 81 % dintre pacienţii cărora li s-a administrat Atripla (338 din 419).
Bulgarian: След 48 седмици 88% от пациентите, приемащи комбинацията, включена в Triumeq (364 от 414), се повлияват от лечението в сравнение с 81% от пациентите, които приемат Atripla (338 от 419).
Romanian: EPAR-ul complet şi rezumatul planului de management al riscurilor pentru Triumeq sunt disponibile pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Triumeq може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Administrarea medicamentului combinat în locul medicamentelor separate scade numărul de comprimate pe care trebuie să le ia pacienţii, ajutându-i să îşi respecte tratamentul.
Bulgarian: Използването на комбинираното лекарство, вместо на отделните лекарства, намалява броя на таблетките, които трябва да приемат пациентите, което им помага да спазват лечението.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Triumeq să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Triumeq се използва възможно най-безопасно.
Romanian: Alte informaţii despre Triumeq
Bulgarian: Допълнителна информация за Triumeq
Romanian: Înainte de inițierea tratamentului cu Triumeq, toţi pacienţii trebuie testaţi pentru a determina dacă au o genă denumită „HLA-B (tip 5701)".
Bulgarian: Преди започване на лечението с Triumeq на всички пациенти трябва да бъде направено изследване, за да се установи дали имат ген, наречен „HLA-B (тип 5701)".
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Triumeq.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Triumeq.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Triumeq?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Triumeq?
Romanian: Triumeq reduce cantitatea de HIV din sânge şi o menţine la un nivel scăzut.
Bulgarian: Triumeq редуцира количеството HIV в кръвта и задържа нивата му ниски.
Romanian: Rezultatele obţinute din acest studiu au demonstrat că Triumeq a fost absorbit în organism în acelaşi mod ca medicamentele separate.
Bulgarian: Резултатите от това проучване показват, че Triumeq се абсорбира в тялото по същия начин като отделните лекарства.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Triumeq (care pot afecta mai mult de o 1 persoană din 10) sunt insomnie, dureri de cap, greaţă, diaree şi epuizare (oboseală).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Triumeq (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 души) са безсъние (трудно заспиване), главоболие, гадене (позиви за повръщане), диария и умора (липса на енергия).
Romanian: Referitor la profilul de siguranţă al Triumeq, s-a preconizat că acesta va fi similar profilului de siguranţă al componentelor separate şi comparabil cu cel al altor tratamente ale infecţiei cu HIV.
Bulgarian: Относно профила на безопасност на Triumeq се очаква той да бъде сходен с профила на безопасност на отделните компоненти и сравним с този на другите HIV терапии.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Triumeq?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Triumeq?
Romanian: Combinaţia dintre dolutegravir, abacavir şi lamivudină (astfel cum este cea din Triumeq) a fost evaluată într-un studiu principal care a cuprins 833 de pacienţi care nu primiseră tratament anterior.
Bulgarian: Комбинацията от долутегравир, абакавир и ламивудин (както се среща в Triumeq) е оценена в едно основно проучване, включващо 833 пациенти, които не са били лекувани по-рано.
Romanian: Asocierea abacavirului cu lamivudina a fost autorizată sub numele de Kivexa din 2004.
Bulgarian: Комбинацията от абакавир и ламивудин е разрешена за употреба под името Kivexa от 2004 г.
Romanian: Triumeq dolutegravir / abacavir / lamivudină
Bulgarian: Triumeq dolutegravir/abacavir/lamivudine
Romanian: Principalul indicator al eficacităţii a fost rata de răspuns, reprezentată de numărul de pacienţi care au prezentat o reducere a nivelului de virus din sânge (încărcătura virală) sub 50 de copii ARN HIV pe mililitru.
Bulgarian: Основните показатели за ефективност са степен на отговор, което представлява дял пациенти с намаление на нивата на вируса в кръвта (вирусен товар) до по-малко от 50 копия РНК на HIV на милилитър.
Romanian: Triumeq nu vindecă infecţia cu HIV sau SIDA, dar poate întârzia efectele negative asupra sistemului imunitar şi apariţia infecţiilor şi bolilor asociate cu SIDA.
Bulgarian: Triumeq не може да излекува HIV инфекцията или СПИН, но може да забави увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Romanian: De asemenea, CHMP a remarcat că administrarea combinaţiei de dolutegravir, abacavir şi lamivudină sub forma unui singur comprimat este o opţiune de tratament suplimentară pentru pacienţii infectaţi cu virusul HIV și care nu prezintă gena HLA-B (tip 5701).
Bulgarian: CHMP също така отбеляза, че приемът на комбинацията долутегравир, абакавир и ламивудин под формата на една таблетка, осигурява допълнителна възможност за лечение за пациенти с HIV инфекция и без гена HLA-B (тип 5701).
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Triumeq, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Triumeq прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.