FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bezoek 2: implantatie van Holoclar
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Holoclar
Dutch: Dit betekent dat een zeer kleine hoeveelheid weefsel dat limbale cellen bevat (van uw oog), wordt afgenomen.
Icelandic: örlítið magn af vef sem hefur að geyma limbal frumur (úr auganu).
Dutch: Elke container bevat 3,8 cm2 autoloog, humaan cornea-epitheel, aangebracht op een ondersteunende fibrinelaag en ondergedompeld in transportmedium.
Icelandic: Í hverju íláti eru 3,8 cm2 af samgena þekjuvef hornhimnu úr mönnum sem er festur á fíbrínlag til stuðnings og settur í flutningsæti.
Dutch: • Problemen met het hoornvlies (erosie)
Icelandic: Vandamál í hornhimnu (rof)
Dutch: Werkingsmechanisme en farmacodynamische effecten Het werkingsmechanisme van Holoclar is de vervanging van het cornea-epitheel en verloren limbale stamcellen bij patiënten bij wie de limbus is vernietigd door verbranding van het oog.
Icelandic: Holoclar verkar þannig að skipt er um þekju hornhimnu og stofnfrumur sem hafa tapast á mótum (limbus) hornhimnu og hvítu hjá sjúklingum þar sem limbus hefur skemmst vegna augnbruna.
Dutch: • Overgroei rondom het implantaat (metaplasie)
Icelandic: Ofvöxtur kringum ígræðið (vefjaummyndun)
Dutch: DATUM:
Icelandic: Tel:
Dutch: • Littekenvorming van de conjunctiva (de beschermende laag over het wit van uw oog) met beschadiging op de plaats waar het samenkomt met de binnenzijde van de oogleden (kortere fornix)
Icelandic: Ör í táru (verndarlaginu yfir hvítu augans) ásamt skemmdum þar sem táran tengist inn í augnlokin (stutt táruhvolf)
Dutch: Zwangerschap Er zijn geen gegevens over het gebruik van Holoclar bij zwangere vrouwen.
Icelandic: Til öryggis er ekki mælt með notkun Holoclar til ígræðslu hjá konum sem hafa barn á brjósti.
Dutch: Hoewel het aantal patiënten beperkt was, vertoonden de gegevens van beide onderzoeken een succespercentage van ongeveer 70% van de behandelde gevallen bij de oudere populatie.
Icelandic: Þótt þær séu takmarkaðar miðað við fjölda þátttakenda sýndu upplýsingar úr báðum rannsóknum u.þ.b.
Dutch: • Autoloog betekent dat deze cellen uw eigen cellen zijn.
Icelandic: Samgena merkir að um er að ræða þínar eigin frumur.
Dutch: Uitzonderingen bestaan uit niet-topische antibiotica voor profylaxe en corticosteroïden in de periode onmiddellijk na de operatie.
Icelandic: Á meðal undantekninga er óstaðbundin notkun sýklalyfja til fyrirbyggjandi meðferðar og barkstera á tímabilinu strax eftir aðgerðina.
Dutch: EU/2/18/22
Icelandic: EU/2/18/226/001 HorStem --1
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Inhoud Verpakking sgrootte
Icelandic: Íkomuleið Umbúðir Innihald Pakkningastærð
Dutch: Injectieflacon (plastic)
Icelandic: Hettuglas (plast)
Dutch: Wachttermijn
Icelandic: Styrkleiki
Dutch: Fantasien aam
Icelandic: Stungulyf dreifa
Dutch: Suspensie (stamcellen) : 1 ml injectieflacon met stamcelsusp ensie
Icelandic: Frestun (stofnfrumur):
Dutch: Tel.: +34 (0) 914856756
Icelandic: Sími: +34 (0) 914856756
Dutch: Gebruik een 20G-naald.
Icelandic: Notið 20G nál.
Dutch: Gekoeld bewaren en transporteren (2° C - 8° C).
Icelandic: Geymið og flytjið í kæli (2°C - 8°C).
Dutch: Gegevens over de werkzaamheid wezen op een effect vanaf 35 dagen na behandeling.
Icelandic: Upplýsingar um verkun sýna áhrif frá 35 dögum eftir meðferð.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/18/226/001
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/18/226/001
Dutch: De werkzaamheid kan geleidelijk optreden.
Icelandic: Áhrif gætu komið í ljós smám saman.
Dutch: Het eerste rapport wordt zes maanden na dag 0 en vervolgens om de zes maanden ingediend, totdat het CVMP hierover anders beslist.
Icelandic: Fyrstu skýrslu skal skilað sex mánuðum eftir dag 0 og síðan á sex mánaða fresti þar til Sérfræðinganefnd Lyfjastofnunar Evrópu um dýralyf (CVMP) ákveður annað.
Dutch: E-mail: horstem@equicord.com
Icelandic: Netfang: horstem@equicord.com
Dutch: In één geval was symptomatische behandeling (NSAID) nodig.
Icelandic: Í einu tilviki var nauðsynlegt að meðhöndla einkennin (NSAID).
Dutch: Bij één paard was symptomatische behandeling (NSAID) nodig, waarna de kreupelheid op dag 14 verdwenen was.
Icelandic: Eitt hross þurfti meðferð við einkennum (NSAID) og var orðið óhalt á 14. degi.
Dutch: • Risicobeheerplan:
Icelandic: Áætlun um áhættustjórnun
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel werd alleen onderzocht bij paarden die ten minste twee jaar oud zijn.
Icelandic: Öryggi dýralyfsins hefur aðeins verið rannsakað í hrossum tveggja ára eða eldri.
Dutch: Een tweede toediening van het diergeneesmiddel in de aanbevolen dosis aan gezonde jonge paarden in hetzelfde gewricht, 28 dagen na de eerste toediening in de aanbevolen dosis, leidde tot een toename van de frequentie en de ernst van de ontsteking in verband met het behandelde gewricht (8/8 paarden) en tot een toename van de ernst van de waargenomen kreupelheid (3/8 paarden; tot graad 4/5 volgens de kreupelheidsschaal van de American Association of Equine Practitioners (AAEP)) ten opzichte van de eerste behandeling.
Icelandic: Þegar heilbrigðum ungum hrossum var gefinn annar lyfjaskammtur í sama lið 28 dögum eftir fyrstu lyfjagjöf, jókst tíðni og alvarleiki bólgu á svæðinu sem meðhöndlað hafði verið (8/8 hross) og helti versnaði (3/8 hross í 4/5 gráðu samkvæmt heltikvarða Bandarísku hestamannasamtakanna AAEP) samanborið við fyrstu meðferð.
Dutch: Zwenk voorzichtig vóór gebruik om ervoor te zorgen dat de inhoud goed wordt gemengd.
Icelandic: Þyrlið lausninni varlega fyrir notkun til að tryggja að innihald blandist vel saman.
Dutch: HEPES N-(2-hydroxyethyl) piperazine-N´-(2-ethaansulfoonzuur) Natriumhydroxide
Icelandic: HepES N- (2-hýdroxýetýl) píperasín-N '(2-etansúlfonsýra) Natríumhýdroxíð
Dutch: Het diergeneesmiddel dient te worden gehanteerd en geïnjecteerd door middel van steriele technieken en in een schone omgeving.
Icelandic: Lyfið verður að meðhöndla og sprauta með smitgát og í hreinu umhverfi.
Dutch: Bij vijf op de zes paarden waren de bijwerkingen licht van aard en verdwenen de bijwerkingen vanzelf binnen 28 dagen.
Icelandic: Aukaverkanirnar í fimm af sex hrossum voru vægar og rénuðu af sjálfu sér innan 28 daga.
Dutch: Na gebruik handen wassen.
Icelandic: Þvoið hendur eftir notkun.
Dutch: Deze farmacodynamische eigenschappen kunnen ook relevant zijn voor equine MSC's uit de navelstreng (EUC-MSC's), maar zijn niet aangetoond in propriëtaire onderzoeken die met het middel werden uitgevoerd.
Icelandic: Þessi lyfhrif gætu hugsanlega líka átt við stofnfrumur úr naflastreng hrossa (EUC-MSCS) en ekki hefur verið sýnt fram á það í rannsóknum sem gerðar hafa verið á lyfinu.
Dutch: De hulpstoffen vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) nr. 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRL's nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder het toepassingsgebied van Verordening (EG) nr. 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Icelandic: Hjálparefnin sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
Dutch: Trolox (6-hydroxyl-2,5,7,8- tetramethylchromaan-2-carboxylzuur) Water voor injecties
Icelandic: Trolox (6-hýdroxý-2, 5, 7, 8-tetrametýlchroman-2-karboxýlsýra) Vatn fyrir stungulyf
Dutch: Het werkzame bestanddeel, mesenchymale stamcellen, wordt geacht niet onder het toepassingsgebied van de MRL-verordening te vallen, aangezien het valt onder de vermelding voor stamcellen in de lijst van stoffen die geacht worden niet onder het toepassingsgebied van Verordening (EG) nr. 470/2009 te vallen.
Icelandic: Virka efnið, bandvefsstofnfrumur, telst falla utan reglugerðar um gildi fyrir hámark lyfjaleifa þar sem það fellur undir upptalninguna stofnfrumur í lista yfir efni sem eru talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over de werkzaamheid bij de behandeling in meer dan één artritisch gewricht.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um verkun við meðferð á fleiri en einum lið samtímis.
Dutch: 103-D Loeches
Icelandic: 103-D
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1 000 behandelde dieren) - zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10 000 behandelde dieren) - zeer zelden (minder dan 1 van de 10 000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde meldingen)
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over de werkzaamheid bij de behandeling van andere gewrichten.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um verkun við meðferð í öðrum liðum.
Dutch: Dextrose
Icelandic: Dextrósi
Dutch: Om verdere veldgegevens te verzamelen met betrekking tot de veiligheid en werkzaamheid van partijen die zijn vrijgegeven op basis van de bijgewerkte werkzaamheidstest, moet de vergunninghouder een bewakingsonderzoek uitvoeren en de resultaten hiervan indienen.
Icelandic: Í því skyni að safna frekari vettvangsgögnum, bæði varðandi öryggi og verkun, úr þeim framleiðslulotum sem samþykktar hafa verið á grundvelli uppfærðra mælinga á virkni, skal markaðsleyfishafi framkvæma og leggja fram niðurstöður eftirlitsrannsóknar.
Dutch: De begindatum van het rapportageschema kader (dag 0) is de datum van eerste vrijgifte van een partij die is getest met de bijgewerkte en gevalideerde werkzaamheidstest.
Icelandic: Upphafsdagur skýrslugjafar (dagur 0) skal vera dagsetning fyrstu lokasamþykktar framleiðslulotu sem prófuð hefur verið með uppfærðri og gildaðri mæliaðferð á virkni.
Dutch: Het is van cruciaal belang dat de naald op de juiste wijze wordt geplaatst om trombose in de kleine bloedvaten door accidentele injectie in bloedvaten te voorkomen.
Icelandic: Mikilvægt er að nálin sé rétt staðsett til að koma í veg fyrir innspýtingu í blóðæðar fyrir slysni og meðfylgjandi hættu á segamyndun.
Dutch: DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu/
Icelandic: 14. DAGSETNING SÍÐUSTU SAMÞYKKTAR FYLGISEÐILSINS Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/
Dutch: Het diergeneesmiddel bleek werkzaam te zijn bij paarden met osteoartritis in het metacarpofalangeale gewricht, distale interfalangeale gewricht en het tarsometatarsale/intertarsale distale gewricht.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að dýralyfið virkar á slitgigt í hrossum í kjúkulið (metacarpo-phalangeal), hóflið (distal interphalangeal) og neðsta lið hækilliðaraðar/miðlið hækiliðaraðar (tarsometatarsal / distal intertarsal).
Dutch: De vergunninghouder voert de verplichte onderzoeken en maatregelen uit ten behoeve van de geneesmiddelenbewaking, zoals uitgewerkt in het overeengekomen risicobeheerplan en in eventuele daaropvolgende overeengekomen aanpassingen van het risicobeheerplan.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal framkvæma nauðsynlega lyfjagátarstarfsemi og inngrip sem tilgreind eru í samþykktri áætlun um áhættustjórnun og síðari uppfærslum á áætlun um áhættustjórnun.
Dutch: Tel:
Icelandic: Sími:
Dutch: Adenosine
Icelandic: Adenósín
Dutch: VERBODSMAATREGELEN TEN AANZIEN VAN DE VERKOOP, DE LEVERING EN/OF HET GEBRUIK
Icelandic: TAKMARKANIR Á SÖLU, AFGREIÐSLU OG/EÐA NOTKUN Á ekki við.
Dutch: 10 DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu/).
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/)
Dutch: Toediening van een dubbele dosis (30x106/2ml) van het diergeneesmiddel aan gezonde paarden van vier jaar en ouder leidde bij vijf op de zes dieren tot kreupelheid en bij alle dieren tot tekenen van ontsteking.
Icelandic: 6/2ml) af HorStem sem gefinn var fjögurra vetra gömlum hrossum og eldri heilbrigðum hrossum í lið, olli helti hjá fimm af sex hrossum og bólgum í öllum dýrunum.
Dutch: Om het verband tussen de productie van PGE2 en een klinisch relevant therapeutisch effect verder te ondersteunen, moet de vergunninghouder een bijgewerkte en gevalideerde werkzaamheidstest (een productspecifiek in-vitromodel) ter beoordeling voorleggen aan het CVMP/EMA voordat de partij wordt vrijgegeven en het diergeneesmiddel in de handel wordt gebracht.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal, í því skyni að styðja frekar tengslin á milli myndunar á prostaglandíni (PGE2) og meðferðaráhrifa sem skipta máli klínískt, framkvæma og leggja fram uppfærða og gildaða mæliaðferð á virkni (in vitro líkan sem er sértækt fyrir lyfið) til Sérfræðinganefndar Lyfjastofnunar Evrópu um dýralyf (CVMP/EMA) til mats áður en lokasamþykki er veitt og lyfið sett á markað.
Dutch: 15x106 /ml Equine mesenchymale stamcellen uit de navelstreng
Icelandic: 15x10 6/ml af bandvefsstofnfrumum úr naflastreng hrossa
Dutch: WACHTTIJD Wachttijd: nul dagen
Icelandic: BIÐTÍMI FYRIR AFURÐANÝTINGU Núll dagar
Dutch: Tijdens de daaropvolgende twee weken werd volledige remissie waargenomen zonder enige symptomatische behandeling.
Icelandic: Algjör bati náðist á næstu tveimur vikum án nokkurrar einkennameðferðar.
Dutch: Injectieflacon van cyclische olefine afgesloten met een broombutylrubberstop en een aluminium flip-offfelscapsule.
Icelandic: Hettuglas úr hringlaga ólefíni sem er lokað með brómóbútýl-gúmmítappa og afrífanlegri álhettu.
Dutch: Binnen drie dagen werd volledige remissie waargenomen zonder enige symptomatische behandeling.
Icelandic: Einkennin hurfu algjörlega innan þriggja daga án nokkurrar einkennameðferðar.
Dutch: L-Glutathion
Icelandic: L-Glútaþíon
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen van nietgebruikte diergeneesmiddelen of afvalmateriaal voortkomend uit het gebruik van het diergeneesmiddel
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarreglur vegna förgunar ónotaðra dýralyfja eða úrgangs sem til fellur við notkun þeirra
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE Eén injectieflacon van 1 ml.
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ Eitt 1 ml hettuglas
Dutch: Mesenchymale stamcellen hebben immunomodulerende en anti-inflammatoire eigenschappen die kunnen worden toegeschreven aan de paracriene werking ervan, bijvoorbeeld secretie van prostaglandine (PGE2),
Icelandic: Bandvefsstofnfrumur hafa ónæmistemprandi og bólgueyðandi eiginleika sem gætu verið rakin til staðboðefna eiginleika þeirra, til dæmis prostaglandín (PGE2) seytingar, og búa yfir eiginleikum til að endurnýja vef.
Dutch: Equine mesenchymale stamcellen uit de navelstreng (EUC-MSC's)
Icelandic: Bandvefsstofnfrumur úr naflastreng hrossa (EUC-MSCs) 15x10
Dutch: 4.7 Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg
Icelandic: 4.7 Notkun á meðgöngu og við mjólkurgjöf
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL HorStem suspensie voor injectie voor paarden
Icelandic: HEITI DÝRALYFS HorStem stungulyf, dreifa fyrir hross
Dutch: Verpakkingsgrootte: Kartonnen doos met 1 injectieflacon die 1 ml bevat.
Icelandic: Pappaaskja með einu hettuglasi sem inniheldur 1 ml.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden om accidentele zelfinjectie te voorkomen.
Icelandic: Gæta skal varúðar til að forðast að sprauta sjálfan sig fyrir slysni.
Dutch: In hoeverre de EUC-MSC's van dit diergeneesmiddel blijven bestaan na intra-articulaire toediening aan paarden is niet bekend, aangezien er geen propriëtaire biodistributiestudies zijn uitgevoerd met dit diergeneesmiddel.
Icelandic: Ekki er vitað í hve miklum mæli bandvefsstofnfrumur úr naflastreng hrossa eru til staðar eftir inndælingu í lið hrossa, þar sem engar rannsóknir á líffræðilegri dreifingu HorStem hafa verið gerðar.
Dutch: Dit diergeneesmiddel mag alleen worden toegediend door een dierenarts.
Icelandic: Aðeins dýralæknir má annast lyfjagjöf.
Dutch: Bijwerkingen bij de andere paarden verdwenen vanzelf binnen maximaal 21 dagen; kreupelheid duurde maximaal drie dagen.
Icelandic: Aukaverkanir í hinum hrossunum rénuðu af sjálfu sér innan 21 dags.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME BESTANDELEN Elke injectieflacon bevat:
Icelandic: VIRK/T INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Hvert hettuglas inniheldur:
Dutch: Het diergeneesmiddel dient intra-articulair te worden toegediend door een dierenarts die speciale voorzorgsmaatregelen heeft genomen om de steriliteit van de injectieprocedure te garanderen.
Icelandic: Aðeins dýralæknir skal annast lyfjagjöf í lið og gera sérstakar ráðstafanir til að tryggja dauðhreinsun í lyfjagjafaferlinu.
Dutch: Kaliumbicarbonaat
Icelandic: Kalíum bíkarbónat
Dutch: Kaliumfosfaat
Icelandic: Kalíum fosfat
Dutch: Magnesiumchloride
Icelandic: Magnesíum klóríð
Dutch: Niet van toepassing.
Icelandic: Hefur enn ekki verið úthlutað
Dutch: Elke injectieflacon bevat:
Icelandic: Hver 1 ml skammtur inniheldur:
Dutch: BIJSLUITER: HorStem suspensie voor injectie voor paarden
Icelandic: HorStem stungulyf, dreifa fyrir hross
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP: {dag/maand/jaar}
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING Fyrnist: {dagur/mánuður/ár}
Dutch: Vaak
Icelandic: ENDURNÝJUNAR
Dutch: Wijze van toediening:
Icelandic: Virk innihaldsefni:
Dutch: 2 (2 x 1) injectieflacons + 2 (2 x 1) spuiten +2 (2 x 1) naalden + 2 (2x1) injectieflaconadapters + 4 (2 x 2) alcoholdoekjes (multiverpakking)
Icelandic: 0,8 ml (40 mg/0,8ml) 2 (2 x 1) hettuglös + 2(2 x 1) sprautur + 2(2 x 1) nálar + 2(2 x 1) sæft millistykki + 4(2 x 2) sprittþurrkur (fjölpakkning)
Dutch: Toedieningsweg Primaire Verpakking
Icelandic: Innihald (þéttni) Pakkningastærð
Dutch: 1 injectieflacon + 1 spuit + 1 naald + 1 injectieflacon-adapter + 2 alcoholdoekjes
Icelandic: + 1 sprauta + 1 nál + 1 sæft millistykki + 2 sprittþurrkur
Dutch: CI 95% voor HRa
Icelandic: CI 95% fyrir HRa
Dutch: Ze mogen NOOIT opnieuw gebruikt worden
Icelandic: Það má ALDREI nota þau aftur.
Dutch: Het is ook normaal als u luchtbellen ziet.
Icelandic: Það er einnig eðlilegt að sjá loftbólur.
Dutch: Leeftijd boven 65 jaar
Icelandic: Eldri en 65 ára
Dutch: • 10 seconden zijn voorbij,
Icelandic: 10 sekúndur eru liðnar
Dutch: Dit is van belang om de juiste dosis te krijgen.
Icelandic: Þetta er mikilvægt til þess að fá réttan skammt.
Dutch: Ireland Mylan Ireland Limited
Icelandic: Mylan Ireland Limited
Dutch: NE = niet te schatten.
Icelandic: NE = ekki hægt að meta.
Dutch: 61352 Bad Homburg v. d. Höhe Duitsland
Icelandic: 61352 Bad Homburg v. d. Höhe Þýskaland
Dutch: De patiëntenherinneringskaarten (volwassenen en kinderen) bevatten de volgende essentiële elementen:
Icelandic: Áminningarkort fyrir sjúkling (fyrir fullorðna og börn) ætti að innihalda eftirfarandi lykilatriði:
Dutch: Week 8 en 52
Icelandic: Vika 8 og 52
Dutch: 117 allée des Parcs 69800 Saint-Priest Frankrijk
Icelandic: 117 allée des Parcs 69800 Saint-Priest Frakkland
Dutch: Als u weer luchtbellen in de oplossing ziet, kunt u deze stap tot 3 keer herhalen.
Icelandic: Ef það eru enn loftbólur í lausninni má endurtaka þetta skref allt að þrisvar sinnum.
Dutch: ASAS partiële remissie BASDAIb 50
Icelandic: ASAS Partial Remission BASDAIb 50
Dutch: Hulio is in combinatie met methotrexaat bestemd voor:
Icelandic: Hulio ásamt metotrexati er ætlað til:
Dutch: Steroïde-vrije remissie voor ≥ 90 dagen a
Icelandic: Sjúkdómshlé án steranotkunar í ≥ 90 days a
Dutch: Hulio wordt geleverd in een verpakking met 1 of 2 dozen.
Icelandic: Hulio fæst í pakkningu sem inniheldur 1 eða 2 öskjur.
Dutch: Om u te helpen herinneren op welke dag(en) van de week Hulio geïnjecteerd moet worden, kan het nuttig zijn om hiervoor aantekeningen te maken op een kalender of in een agenda.
Icelandic: Til að minna þig á hvaða dag á að gefa Hulio gæti reynst gagnlegt að skrifa áminningu í dagatal eða dagbók.
Dutch: Vraag het uw arts of verpleegkundige als u iets niet begrijpt.
Icelandic: Spyrðu lækninn eða hjúkrunarfræðinginn ef eitthvað er óljóst.
Dutch: In zeldzame gevallen kunnen deze infecties levensbedreigend zijn.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum geta þessar sýkingar verið lífshættulegar.
Dutch: Het educatieprogramma bestaat uit een patiëntenherinneringskaart.
Icelandic: Fræðsluáætlunin samanstendur af Áminningarkorti fyrir sjúklinga.
Dutch: Als u de ziekte van Crohn heeft, zult u eerst andere geneesmiddelen krijgen.
Icelandic: Ef þú ert með Crohns sjúkdóm færðu fyrst önnur lyf.
Dutch: • pijn in de botten en spieren.
Icelandic: verkir í beinum og vöðvum.
Dutch: Klinische respons (CR-100)
Icelandic: Klínísk svörun (CR-100)
Dutch: ASDAS inactieve ziekte hs-CRP d,f,g
Icelandic: Disease hs-CRPd,f,g
Dutch: [Tekst op het systeemvak in de verpakking:] Hulio
Icelandic: [Texti á lyfjabakka inni í öskju:] Hulio
Dutch: ≥ 30% afname van huidpijnb
Icelandic: ≥30% minnkun á verk í húðb
Dutch: Stap 8
Icelandic: Skref 8
Dutch: Stap 16 - Weggooien van spuit en naald
Icelandic: Skref 16 - Förgun sprautu og nálar
Dutch: Stap 7
Icelandic: Skref 7
Dutch: Houd de pen onder een hoek van 90 ° op de injectieplaats, zodat u het venster kunt zien.
Icelandic: Haltu pennanum í 90° hornið við stungustaðinn þannig að þú sjáir gluggann á pennanum.
Dutch: • opgezwollen gezicht, handen of voeten;
Icelandic: • bjúgur í andliti, á höndum eða á fótum
Dutch: Tijdens postmarketingervaringen van januari 2003 tot december 2010, voornamelijk bij patiënten met reumatoïde artritis, was de incidentie van maligniteiten ongeveer 2,7 per 1.000 patiëntbehandeljaren.
Icelandic: Frá markaðssetningu í janúar 2003 til desember 2010, þar sem einkum er um að ræða sjúklinga með iktsýki, er hlutfall illkynja sjúkdóma um það bil 2,7 fyrir hver 1.000 meðferðarár.
Dutch: >32 weken 20 weken
Icelandic: >32 vikur
Dutch: Let er op dat het niet omvalt.
Icelandic: Farið varlega þannig að það detti ekki.
Dutch: Sommige bijwerkingen kunnen echter ernstig zijn en meteen medische behandeling vereisen.
Icelandic: Hins vegar geta aðrar verið alvarlegar og þarfnast meðferðar.
Dutch: Was uw handen met water en zeep.
Icelandic: Þvoðu hendur vandlega með sápu og vatni.
Dutch: Patiënten uit de onderzoeken UC-I en UC-II hadden de mogelijkheid om naar een open-label langetermijnextensieonderzoek (UC-III) over te stappen.
Icelandic: Sjúklingar úr rannsóknum UC-I og UC-II fengu val um að halda áfram í opinni langtíma framhaldsrannsókn (UC III).
Dutch: • INJECTEER NIET door kleding heen.
Icelandic: EKKI gefa lyfið gegnum föt.
Dutch: • VERWIJDER GEEN luchtbellen.
Icelandic: EKKI reyna að fjarlægja loftbólur.
Dutch: Voordat u begint
Icelandic: Þegar fyrstu
Dutch: Een gebeurtenis trad op bij minder dan de helft van de at-risk patiënten.
Icelandic: Tilvik kom fram hjá innan við helmingi þeirra sem voru í hættu.
Dutch: Volg de onderstaande stappen nauwgezet elke keer als u Hulio voorgevulde pen injecteert: Stap 1 - Kiezen en voorbereiden van de toedieningsplaats
Icelandic: Fylgið leiðbeiningarskrefunum nákvæmlega í hvert skipti sem gefin er Hulio inndæling Skref 1 - Veldu og undirbúðu inndælingarsvæði
Dutch: Houd de romp van de pen continue tegen de injectieplaats totdat één, of alle, van de volgende processen plaats vindt:
Icelandic: Haltu áfram að þrýsta pennanum á inndælingarstað þar til eitt eða allt af eftirtöldu hefur átt sér stað:
Dutch: Elke verpakking is voor eenmalig gebruik.
Icelandic: Hver pakkning er aðeins einnota
Dutch: Als u ouder dan 65 jaar bent, kunt u vatbaarder zijn voor infecties terwijl u Hulio gebruikt.
Icelandic: Ef þú ert eldri en 65 ára getur þér verið hættara við að fá sýkingar á meðan þú ert að nota Hulio.
Dutch: Na een goede training, kan de injectie door u zelf toegediend worden of door een andere persoon, bijvoorbeeld door een familielid of een zorgverlener.
Icelandic: Eftir viðeigandi þjálfun getur þú séð um inndælinguna sjálfur eða falið hana öðrum til dæmis einhverjum úr fjölskyldunni eða umönnunaraðila.