FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: • Staphylococcus aureus (samo izolati osjetljivi na meticilin)
Bulgarian: Staphylococcus aureus (само метицилин-чувствителни изолати)
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane hipokalijemija hipoglikemija smanjen apetit hiperkalijemija hiperglikemija
Bulgarian: Намален апетит Хиперкалиемия Хипергликемия
Croatian: (≥1/100 i <1/10)
Bulgarian: Чести (≥1/100 до <1/10)
Croatian: Razrijeđenu otopinu potrebno je prije primjene vizualno pregledati kako bi se isključila prisutnost vidljivih čestica.
Bulgarian: Разреденият разтвор трябва да се провери визуално за неразтворено вещество.
Croatian: eritem na mjestu infuzije flebitis na mjestu injiciranja tromboza na mjestu infuzije bol
Bulgarian: Флебит на мястото на инжектиране Тромбоза на мястото на инфузията Болка
Croatian: Komplicirane infekcije mokraćnog sustava, uključujući pijelonefritis
Bulgarian: Усложнени инфекции на пикочните пътища, включително пиелонефрит
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu u bolesnika s oštećenjem funkcije jetre (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Bulgarian: Не се налага корекция на дозата при пациенти с чернодробно увреждане (вж. точки 4.4 и 5.2).
Croatian: • Klebsiella pneumoniae • Kompleks Enterobacter cloacae species
Bulgarian: Enterobacter cloacae species complex
Croatian: O tome treba voditi računa dok liječite bolesnike koji su na dijeti s kontroliranim unosom natrija.
Bulgarian: Това трябва да се вземе предвид при лечение на пациенти, които са на диета с ограничен прием на натрий.
Croatian: • omaglica • tremor ili tresenje
Bulgarian: Тремор или треперене
Croatian: Klebsiella pneumoniae, KPC.
Bulgarian: Klebsiella pneumoniae
Croatian: Srednja vrijednost bubrežnog klirensa vaborbaktama iznosila je 10,5 l/h.
Bulgarian: Средният ренален клирънс за ваборбактам е 10,5 l/h.
Croatian: • lijek koji se primjenjuje za liječenje depresije naziva dezipramin
Bulgarian: лекарство, използвано за лечение на депресия, наречено дезипрамин
Croatian: Meropenem ima baktericidno djelovanje tako što inhibira sintezu peptidoglikanske stanične stijenke kao rezultat vezanja za esencijalne proteine koji vežu penicilin (PBP) i inhibicije njihove aktivnosti.
Bulgarian: Меропенем оказва бактерицидна активност чрез инхибиране на синтеза на пептидогликана в бактериалната клетъчна стена в резултат на свързване и инхибиране на активността на есенциални пеницилин-свързващи протеини (ПСП).
Croatian: • napadaji (konvulzije)
Bulgarian: • Гърчове (припадъци)
Croatian: 7 do 14 dana
Bulgarian: 3 часа от 7 до 14 дни2
Croatian: Jedna bočica sadrži 1 g meropenema (u obliku meropenem trihidrata) i 1 g vaborbaktama.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 1 g меропенем (като меропенем трихидрат) и 1 g ваборбактам.
Croatian: cIAI
Bulgarian: уИАИ
Croatian: Vaborem 1 g/1 g prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
Bulgarian: Vaborem 1 g/1 g прах за концентрат за инфузионен разтвор
Croatian: Često: (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba)
Bulgarian: (Може да засегнат до 1 на 10 души)
Croatian: • lijek koji snižava kolesterol naziva lovastatin
Bulgarian: лекарство за понижаване на нивото на холестерол, наречено ловастатин
Croatian: • iznenadna pojava teškog osipa s okruglim točkama ili mjehurićima ili ljuštenjem kože, uz moguću visoku vrućicu, bolove u zglobovima, poremećenu funkciju jetre, bubrega ili pluća (to mogu biti znakovi ozbiljnijeg zdravstvenog stanja naziva toksična epidermalna nekroliza, Stevens-Johnsonov sindrom, multiformni eritem, ili stanje poznato kao reakcija na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS))
Bulgarian: Внезапно начало на тежък обрив с пръстеновидни петна или изприщена или лющеща се кожа, вероятно придружени от висока температура, болка в ставите или нарушена функция на черния дроб, бъбреците или белите дробове (това може да са признаци на по-сериозни заболявания, наречени токсична епидермална некролиза, синдром на
Croatian: • porast razine tvari u krvi naziva bilirubin, što je znak mogućeg oštećenja crvenih krvnih stanica ili da vaša jetra radi manje dobro - vidljivo iz krvnih pretraga
Bulgarian: Повишение на нивото на вещество в кръвта, наречено билирубин, което е признак на възможно увреждане на Вашите червени кръвни клетки или показва, че черният Ви дроб е с влошена функция - доказва се при изследване на кръвта
Croatian: Klinička djelotvornost protiv specifičnih patogena Djelotvornost se pokazala u kliničkim ispitivanjima protiv sljedećih patogena koji su bili osjetljivi na meropenem/vaborbaktam in vitro.
Bulgarian: В клинични проучвания е доказана ефикасност срещу следните патогени, които са чувствителни към меропенем/ваборбактам in vitro.
Croatian: <Prihvaćeno obrazloženje za nenavođenje Brailleovog pisma.>
Bulgarian: АЗБУКА <Прието е основание да не се включи информация на Брайлова азбука.> 17.
Croatian: • želuca i crijeva (intra-abdominalne infekcije)
Bulgarian: • на стомаха и червата (интраабдоминални инфекции)
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 25 °C.
Bulgarian: Да не се съхранява над 25° C.
Croatian: • težak i vrlo izražen pad u broju bijelih krvnih stanica - vidljivo iz krvnih pretraga
Bulgarian: Сериозен, много малък брой бели кръвни клетки - доказва се при изследване на кръвта
Croatian: Primjena lijeka Vaborem u liječenju bolesnika s kompliciranim intraabdominalnim infekcijama temelji se na iskustvu sa samim meropenemom i farmakokinetičkoj-farmakodinamičkoj analizi meropenema/vaborbaktama.
Bulgarian: Употребата на Vaborem за лечение на пациенти с усложнена интраабдоминална инфекция се основава единствено на опита с меропенем и на фармакокинетични-фармакодинамични анализи на меропенем/ваборбактам.
Croatian: Prijavljeno je da se meropenem izlučuje u majčino mlijeko.
Bulgarian: Съобщава се, че меропенем се екскретира в кърмата.
Croatian: Ako mislite da ste dobili previše lijeka Vaborem, obavijestite odmah liječnika ili medicinsku sestru.
Bulgarian: Ако смятате, че Ви е приложен твърде много Vaborem, веднага информирайте Вашия лекар или медицинска сестра.
Croatian: European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing, EUCAST) utvrdilo je sljedeće granične vrijednosti minimalne inhibicijske koncentracije (MIK):
Bulgarian: Antimicrobial Susceptibility Testing, EUCAST), са следните:
Croatian: Lijek Vaborem se koristi u odraslih za liječenje određenih ozbiljnih bakterijskih infekcija: • mokraćnog mjehura ili bubrega (infekcije mokraćnog sustava)
Bulgarian: Vaborem се използва при възрастни за лечение на някои сериозни бактериални инфекции:
Croatian: • iznenadne i ozbiljne alergijske reakcije koje zahtijevaju hitno medicinsko liječenje i mogu uključivati svrbež, promjenu boje kože, grčeve u trbuhu, oticanje, otežano disanje, nesvjesticu i pad krvnog tlaka
Bulgarian: Внезапна и сериозна алергична реакция, която може да изисква спешно медицинско лечение и може да включва сърбеж, промяна в цвета на кожата, коремни колики,
Croatian: Inhibicijski spektar vaborbaktama uključuje karbapenemaze klase A (kao što je KPC) i klase C.
Bulgarian: Инхибиторният спектър на ваборбактам включва клас A карбапенемази (напр. KPC) и клас C карбапенемази.
Croatian: Tablica 2: Preporučene intravenske doze u bolesnika sa CrCl ≤39 ml/min1
Bulgarian: Препоръчителни интравенозни дози при пациенти с CrCl ≤39 ml/min.
Croatian: Meropenem nema aktivnost protiv meticilin rezistentnih sojeva Staphylococcus aureus (MRSA) i Staphylococcus epidermidis (MRSE) ili vankomicin rezistentnih sojeva Enterococci (VRE).
Bulgarian: Staphylococcus epidermidis (MRSE) или ванкомицин-резистентните Enterococci (VRE).
Croatian: Organizmi
Bulgarian: Микроорганизми
Croatian: mučnina povraćanje bol u abdomenu
Bulgarian: Подуване на корема Абдоминална болка
Croatian: • krvi povezanih s bilo kojom od navedenih infekcija • uzrokovanih bakterijama koje drugi antibiotici ne mogu ubiti
Bulgarian: причинени от бактерии, които други антибиотици може да не могат да убият
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim radnicima: Lijek Vaborem je namijenjen za intravensku (IV) primjenu, samo nakon rekonstitucije i razrjeđivanja.
Bulgarian: Vaborem е предназначен за интравенозно (i.v.) приложение, само след разтваряне и разреждане.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja kancerogenosti s meropenemom.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания с меропенем за канцерогенност.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u: Ostali izvori informacija
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката:
Croatian: Što je lijek Vaborem
Bulgarian: Какво съдържа Vaborem
Croatian: Ako je potrebno, dozu meropenema/vaborbaktama treba prilagoditi prema funkciji bubrega (vidjeti dio 4.2) ili prekinuti primjenu (vidjeti dio 4.5).
Bulgarian: При необходимост дозата на меропенем/ваборбактам трябва да се коригира въз основа на бъбречната функция (вж. точка 4.2).
Croatian: Oštećenje funkcije bubrega Farmakokinetička ispitivanja s meropenemom i vaborbaktamom u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega pokazala su da je klirens meropenema i vaborbaktama iz plazme povezan s klirensom kreatinina.
Bulgarian: Фармакокинетичните проучвания с меропенем и ваборбактам при пациенти с бъбречно увреждане показват, че плазменият клирънс както на меропенем, така и на ваборбактам корелира с креатининовия клирънс.
Croatian: Bolnička pneumonija, uključujući pneumoniju povezanu s mehaničkom ventilacijom Primjena lijeka Vaborem u liječenju bolesnika s bolničkom pneumonijom, uključujući pneumoniju povezanu s mehaničkom ventilacijom, temelji se na iskustvu sa samim meropenemom i farmakokinetičkoj-farmakodinamičkoj analizi za meropenem/vaborbaktam.
Bulgarian: Употребата на Vaborem за лечение на пациенти с вътреболнична пневмония, включително пневмония, свързана с изкуствена белодробна вентилация, се основава единствено на опита с меропенем и на фармакокинетични-фармакодинамични анализи на меропенем/ваборбактам.
Croatian: Oštećenje funkcije bubrega Tablica 2 prikazuje preporučenu prilagodbu doze za bolesnike sa CrCl ≤39 ml/min.
Bulgarian: В Таблица 2 са показани корекциите на препоръчителната доза при пациенти с CrCl ≤39 ml/min.
Croatian: • porast u razini enzima naziva alkalna fosfataza što može biti znak da vaša jetra, žučni mjehur ili kosti rade manje dobro - vidljivo iz krvnih pretraga
Bulgarian: Повишение на нивото на ензим, наречен алкална фосфатаза, което може да е показател за влошена функция на черния дроб, жлъчния мехур или костите - доказва се при изследвания на кръвта
Croatian: • Bolnička pneumonija (HAP), uključujući pneumoniju povezanu s mehaničkom ventilacijom (VAP).
Bulgarian: Вътреболнична пневмония (ВБП), включително пневмония, свързана с изкуствена белодробна вентилация (ventilator associated pneumonia, VAP)
Croatian: Spektar aktivnosti meropenema/vaborbaktama
Bulgarian: Спектър на действие на меропенем/ваборбактам
Croatian: Doza lijeka Vaborem (meropenem/ vaborbaktam)2
Bulgarian: (меропенем/ ваборбактам)2
Croatian: u bolesnika koji primaju valproatnu kiselinu ili natrijev semivalproat može smanjiti razine valproatne kiseline u plazmi do koncentracija ispod terapijskog raspona kao rezultat te interakcije, time povećavajući rizik od probojnih napadaja.
Bulgarian: Съобщения на случаи в публикации показват, че едновременното приложение на карбапенеми, включително меропенем, при пациенти, които приемат валпроева киселина или дивалпроекс натрий, може да понижи плазмените нива на валпроевата киселина до концентрации под терапевтичния диапазон в резултат на това взаимодействие и така да повиши риска от пробивни гърчове.
Croatian: Pretrage povišene vrijednosti kreatin fosfokinaze u krvi direktan i indirektan Coombsov test pozitivan
Bulgarian: Директен и индиректен положителен тест на Coombs
Croatian: Potrebno je izvući 20 ml 0,9%-tne (9 mg/ml) otopine natrijeva klorida za injekciju (obična fiziološka otopina) iz vrećice za infuziju od 250 ml 0,9%-tne (9 mg/ml) otopine natrijeva klorida za injekciju za svaku bočicu i rekonstituirati s odgovarajućim brojem bočica meropenema/vaborbaktama potrebnih za postizanje propisane doze lijeka Vaborem:
Bulgarian: 20 ml 9 mg/ml инжекционен разтвор на натриев хлорид (0,9%) (нормален физиологичен разтвор) трябва да се изтегли от 250 ml инфузионен сак с 9 mg/ml инжекционен разтвор на натриев хлорид (0,9%) за всеки флакон и да се разтвори с подходящия брой флакони на меропенем/ваборбактам за съответната доза Vaborem:
Croatian: Lijek Vaborem je indiciran u liječenju slijedećih infekcija u odraslih (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1): • Komplicirane infekcije mokraćnog sustava (cUTI), uključujući pijelonefritis
Bulgarian: Vaborem е показан за лечение на следните инфекции при възрастни (вж. точки 4.4 и 5.1):
Croatian: Bolesnicima s postojećim poremećajima jetre potrebno je pratiti funkciju jetre tijekom liječenja meropenemom/vaborbaktamom.
Bulgarian: Чернодробната функция при пациенти с вече съществуващи чернодробни нарушения трябва да бъде проследявана по време на лечението с меропенем/ваборбактам.
Croatian: Podaci iz ispitivanja in vitro i na životinjama ukazuju na to da karbapenemi mogu inhibirati hidrolizu metabolita glukoronida valproatne
Bulgarian: Данни от проучвания in vitro и при животни показват, че карбапенемите може да инхибират хидролизата на глюкуронидния метаболит на валпроевата киселина (VPA g) обратно до валпроева киселина, като по този начин намаляват серумните концентрации на валпроева киселина.
Croatian: • lijek koji se primjenjuje za liječenje visokog krvnog tlaka ili boli u prsnom košu naziva metoprolol
Bulgarian: лекарство, използвано за лечение на високо кръвно налягане или болка в гърдите,
Croatian: Vaborbaktam je ne-betalaktamski inhibitor serin-beta-laktamaza klase A i klase C, uključujući karbapenemaze
Bulgarian: Ваборбактам е небета-лактамен инхибитор на клас A и клас C серин бета-лактамази, включително Klebsiella pneumoniae карбапенемаза, KPC.
Croatian: (uključujući karbapeneme, peniciline, cefalosporine, ili monobaktame) • ako ste ikada razvili teški proljev tijekom ili nakon liječenja antibioticima
Bulgarian: (включително карбапенеми, пеницилини, цефалоспорини или монобактами)
Croatian: • lijek za giht naziva probenecid
Bulgarian: лекарство при подагра, наричано пробенецид
Croatian: Preporučuje se da se INR
Bulgarian: ТРЯБВА ДА СЕ СЪХРАНЯВА
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene flebitis na mjestu infuzije pireksija nelagoda u prsištu reakcija na mjestu infuzije
Bulgarian: Гръден дискомфорт Реакция на мястото на инфузията Еритема на мястото на инфузията
Croatian: otežano gutanje ili disanje ili teški osip ili druge teške kožne reakcije, ili smanjenje krvnog tlaka
Bulgarian: подуване, задух, припадък и спадане на кръвното налягане
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika Vaborem 1 g/1 g prašak za koncentrat za otopinu za infuziju meropenem/vaborbaktam
Bulgarian: Листовка: информация за пациента Vaborem 1 g/1 g прах за концентрат за инфузионен разтвор меропенем/ваборбактам
Croatian: Konačna koncentracija meropenema i vaborbaktama u otopini za infuziju bit će oko 4 mg/ml za svaki od njih.
Bulgarian: Крайната концентрация на всяко от активните вещества меропенем и ваборбактам в инфузионния разтвор ще бъде около 4 mg/ml.
Croatian: Konačna koncentracija meropenema i vaborbaktama u otopini za infuziju bit će oko 2 mg/ml za svaki od njih.
Bulgarian: Крайната концентрация на всяко от активните вещества меропенем и ваборбактам в инфузионния разтвор ще бъде около 2 mg/ml.
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva svrbež osip urtikarija toksična epidermalna nekroliza
Bulgarian: Токсична епидермална некролиза
Croatian: Vaborbaktam
Bulgarian: Vaborem.
Croatian: Nuspojave su klasificirane prema učestalosti i prema klasifikaciji organskih sustava.
Bulgarian: Нежеланите реакции са класифицирани по честота и системо-органен клас.
Croatian: Za što se lijek Vaborem koristi
Bulgarian: За какво се използва Vaborem:
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu (vidjeti dio 4.2).
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата (вж.
Croatian: Komplicirani UTI
Bulgarian: Болезнени вени
Croatian: Napadaji su prijavljeni tijekom liječenja samim meropenemom, naročito u bolesnika liječenih antikonvulzivima
Bulgarian: Има съобщения за гърчове по време на лечението само с меропенем, особено при пациенти, лекувани с антиконвулсанти (вж. точка 4.4).
Croatian: Jedna bočica sadrži 1 g meropenema u obliku meropenem trihidrata te 1 g vaborbaktama.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа меропенем трихидрат еквивалент на 1 g меропенем и 1 g ваборбактам.
Croatian: • porast razine tvari u krvi naziva kreatin fosfokinaza, što je znak mogućeg oštećenja određenih tkiva kao što su mišići i/ili drugi organi - vidljivo iz krvnih pretraga
Bulgarian: Повишение на нивото на вещество в кръвта, наречено креатин фосфокиназа, което е признак за възможно увреждане на определени тъкани, например
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što lijek Vaborem sadrži
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Croatian: Oštećenje funkcije jetre
Bulgarian: Намалена бъбречна функция
Croatian: • porast razine određenih vrsta tvari u krvi naziva ureja i kreatinin. što je znak da vam bubrezi rade manje dobro - vidljivo iz krvnih pretraga • reakcija koja se javlja tijekom ili uskoro nakon što je primijenjen lijek Vaborem koja se javlja kao malaksalost (opće loše osjećanje) uz mogućnost jednog od sljedećeg: smanjeni krvni tlak, mučnina, povraćanje, grčevi u trbuhu, vrućica, navale crvenila, ubrzani otkucaji srca ili otežano disanje,
Bulgarian: Реакция, която възниква по време на или малко след приложение на Vaborem, която се изразява в отпадналост (общо неразположение), вероятно придружена от някое от следните: понижено кръвно налягане, гадене, повръщане, коремни спазми, температура,
Croatian: Menarini Kft.
Bulgarian: Прочетете листовката.
Croatian: U ispitivanjima toksičnosti ponovljene doze u pasa, minimalna upala jetre zabilježena je nakon 14 dana i
Bulgarian: В проучванията за токсичност при многократно приложение при кучета се наблюдава минимално чернодробно възпаление след 14 дни и 28 дни на експозиция само на ваборбактам или на комбинация от меропенем/ваборбактам.
Croatian: • porast u razini enzima naziva laktat dehidrogenaza što može biti znak oštećenja određenog tjelesnog organa - vidljivo iz krvnih pretraga Manje često: (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba)
Bulgarian: Повишение на нивото на един ензим, наречен лактат дехидрогеназа, което може да е показател за увреждане на някои от органите в организма Ви - доказва се при изследване на кръвта
Croatian: Vaborem 1 g/1 g prašak za koncentrat za otopinu za infuziju meropenem/vaborbaktam
Bulgarian: Vaborem 1 g/1 g прах за концентрат за инфузионен разтвор меропенем/ваборбактам
Croatian: Lijek Vaborem je također indiciran za liječenje infekcija uzrokovanih aerobnim Gram-negativnim organizmima u odraslih bolesnika s ograničenim mogućnostima liječenja (vidjeti dijelove 4.2, 4.4 i 5.1).
Bulgarian: Грам-отрицателни микроорганизми при възрастни с ограничени терапевтични възможности (вж. точки 4.2, 4.4 и
Croatian: Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) ime Doza Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakovanje Veličina pakovanja EU/1/08/499/002 Valdoxan
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 12. prosinca 2018.
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 12 декември 2018 г.
Croatian: Pripada skupini lijekova koji se nazivaju antidepresivi.
Bulgarian: То принадлежи към група лекарства, наречени антидепресанти.
Croatian: Postoje neki razlozi zbog kojih Valdoxan možda nije prikladan za Vas:
Bulgarian: Би могло да има причини, поради които Valdoxan е неподходящ за Вас:
Croatian: Praćenje funkcije jetre (vidjeti također dio 2):
Bulgarian: Проследяване на чернодробната функция (вижте също точка 2):
Croatian: Primjena kod starijih osoba s demencijom
Bulgarian: Употреба при хора в старческа възраст с деменция
Croatian: Valdoxan počinje djelovati na simptome depresije kod većine depresivnih ljudi unutar dva tjedna od početka liječenja.
Bulgarian: Valdoxan започва да действа върху симптомите на депресия при повечето хора в депресия в рамките на две седмици след започване на лечението.
Croatian: Valdoxanom.
Bulgarian: Valdoxan.
Croatian: Valdoxan se uzima kroz usta.
Bulgarian: Valdoxan се приема през устата.
Croatian: Liječnik Vam može nastaviti davati Valdoxan i kada se osjećate bolje kako bi se spriječio povratak depresije.
Bulgarian: Вашият лекар може да продължи да Ви дава Valdoxan, дори и да се чувствате по-добре, за да Ви предпази от възвръщане на депресията.
Croatian: Knjižica za bolesnike mora sadržavati sljedeće ključne poruke:
Bulgarian: Брошурата за пациента трябва да съдържа следните ключови послания:
Croatian: Drugi lijekovi i Valdoxan
Bulgarian: Други лекарства и Valdoxan
Croatian: Valdoxan se ne smije primjenjivati u djece i adolescenata (mlađih od 18 godina)
Bulgarian: Valdoxan не трябва да се използва при деца и юноши (на възраст под 18 години).
Croatian: [EU/1/08/499/002] 14 filmom obloženih tableta [EU/1/08/499/003] 28 filmom obloženih tableta [EU/1/08/499/005] 56 filmom obloženih tableta [EU/1/08/499/006] 84 filmom obloženih tableta [EU/1/08/499/007] 98 filmom obloženih tableta [EU/1/08/499/008] 100 filmom obloženih tableta
Bulgarian: [EU/1/08/499/002] 14 филмирани таблетки [EU/1/08/499/003] 28 филмирани таблетки [EU/1/08/499/005] 56 филмирани таблетки [EU/1/08/499/006] 84 филмирани таблетки [EU/1/08/499/007] 98 филмирани таблетки [EU/1/08/499/008] 100 филмирани таблетки
Croatian: Valdoxan se može uzimati sa ili bez hrane.
Bulgarian: Valdoxan може да се приема със или без храна.
Croatian: Kako promijeniti liječenje s antidepresiva (SSRI/SNRI) na Valdoxan?
Bulgarian: Как да преминете от антидепресантно лекарство (SSRI/SNRI) към Valdoxan?
Croatian: Eliminacija je brza, srednja vrijednost poluvijeka u plazmi je između 1 i 2 sata, a klirens je visok (oko 1 100 ml/min) i uglavnom metabolički.
Bulgarian: Елиминирането е бързо, средният плазмен полуживот е между 1 и 2 часа, а клирънсът е висок (около 1 100 ml/min) и главно метаболитен.
Croatian: Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje/suzdržati se od liječenja lijekom Valdoxan uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови/не се приложи терапията с Valdoxan, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
Croatian: Valdoxan s alkoholom
Bulgarian: Valdoxan с алкохол
Croatian: Ne smijete koristiti Valdoxan ako Vaša jetra ne radi dobro.
Bulgarian: Не трябва да употребявате Valdoxan, ако черният Ви дроб не работи нормално.
Croatian: Tijekom Vašeg liječenja lijekom Valdoxan:
Bulgarian: По време на Вашето лечение с Valdoxan:
Croatian: Očekivana korist lijeka Valdoxan je smanjenje i postepeno nestajanje simptoma vezanih uz depresiju.
Bulgarian: Очакваните ползи от Valdoxan са намаляване и постепенно премахване на симптомите, свързани с депресията.
Croatian: Jedna osoba koja je uzela 2 450 mg agomelatina spontano se oporavila bez kardiovaskularnih ili bioloških abnormalnosti.
Bulgarian: Едно лице, приело доза от 2,450 mg агомелатин, се е възстановило спонтанно без сърдечносъдови и биологични аномалии.
Croatian: Agomelatin nije mijenjao dnevnu pozornost i pamćenje u zdravih dobrovoljaca.
Bulgarian: Агомелатин не нарушава бдителността през деня и паметта при здрави доброволци.
Croatian: Primarni ishod je bila promjena u vrijednosti HAMD-17 skora od početne.
Bulgarian: Първичната крайна точка е промяната в HAMD-17 скора от изходно ниво.
Croatian: Narančasto-žuta, duguljasta, 9,5 mm dugačka, 5,1 mm široka filmom obložena tableta s plavim utisnutim logotipom tvtke na jednoj strani.
Bulgarian: Оранжево-жълта, продълговата, 9,5mm дълга, 5,1mm широка филмирана таблетка със син отпечатък на логото на компанията от едната страна.
Croatian: Prema tome, Valdoxan se ne smije primjenjivati kod tih bolesnika.
Bulgarian: Следователно Valdoxan не трябва да се използва при тези пациенти.
Croatian: Antidepresivni učinak je ocijenjen s HAMD-17 vrijednosti bilo kao primarni ili sekundarni ishod.
Bulgarian: Антидепресивният ефект е оценяван по HAMD-17 скора като първична или вторична крайна точка.
Croatian: Vaša depresija treba biti liječena dovoljno dugo, najkraće 6 mjeseci, kako bi se zajamčilo da ste bez simptoma.
Bulgarian: Депресията Ви трябва да бъде лекувана достатъчно дълго, поне 6 месеца, за да е сигурно, че нямате повече симптоми.