FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det bruges til at behandle opioidafhængighed hos patienter, som også får medicinsk, social og psykologisk støtte.
Romanian: Acesta este utilizat pentru a trata dependența la pacienți care primesc și asistență medicală, socială și psihologică.
Danish: Behandling af opioidafhængighed som led i en medicinsk, social og psykologisk behandling.
Romanian: Tratament pentru dependența de opioide, în cadrul tratamentului medical, social și psihologic.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du får dette lægemiddel.
Romanian: Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a vi se administra acest medicament.
Danish: Husk at fortælle lægen, at du behandles med dette lægemiddel.
Romanian: Nu uitați să-i comunicați medicului dumneavoastră că sunteți tratat(ă) cu acest medicament.
Danish: Dosen skal administreres som en enkelt injektion og må ikke opdeles.
Romanian: Doza administrată trebuie să fie administrată sub forma unei singure injecții și nu divizată.
Danish: Det tilsyneladende fordelingsvolumen for buprenorphin er cirka 1900 l. Buprenorphin er cirka 96 % proteinbundet, primært alfa- og beta-globulin.
Romanian: Volumul aparent al distribuției pentru buprenorfină este de aproximativ 1900 l. Buprenorfina se leagă în procent aproximativ de 96%, în principal la globulina alfa și beta.
Danish: - rifampicin (som bruges til at behandle tuberkulose).
Romanian: - rifampicina (utilizată pentru a trata tuberculoza).
Danish: • barbiturater (som bruges til at frembringe søvn eller sedation)
Romanian: • barbituricele (utilizate pentru a induce somnul sau sedarea)
Danish: Studier af kronisk toksicitet hos rotter og hunde af vehiklen anvendt til Buvidal viste ingen særlige farer for mennesker.
Romanian: Studiile de toxicitate cronică la șobolani și câine a substanței vehicul utilizate pentru Buvidal nu au indicat pericole speciale pentru om.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at få dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Romanian: Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să vă administrați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Danish: Monitorering kan være nødvendigt længere end den ugentlige og månedlige behandlingsperiode.
Romanian: Poate fi necesară monitorizarea în afara perioadei de tratament săptămânale și lunare.
Danish: Samme som kontrol
Romanian: Similar cu grupul de control
Danish: Rør ikke det rensede område igen inden injektionen.
Romanian: Nu atingeți din nou zona curățată înainte de a injecta.
Danish: Statistik Buvidal
Romanian: Date statistice Buvidal
Danish: Hvis du glemmer et besøg, skal du spørge din læge, hvornår du skal aftale en tid til at få den næste dosis.
Romanian: Dacă omiteți o programare, întrebați- l pe medicul dumneavoastră când să programați următoarea dvs. doză.
Danish: Der ses muligvis en lille luftboble, hvilket er normalt.
Romanian: Poate apărea o mică bulă de aer, lucru care este normal.
Danish: Du kan få flere injektioner i det samme injektionsområde, men de specifikke injektionssteder vil være forskellige for hver ugentlig og månedlig injektion i mindst 8 uger.
Romanian: Vi se pot administra câteva injecții în aceeași zonă de injectare, dar locurile exacte de injectare vor varia pentru fiecare injecție săptămânală și lunară pentru o perioadă minimă de 8 săptămâni.
Danish: Bortskaf straks kanylehætten (forsøg aldrig at sætte hætten på kanylen igen).
Romanian: Eliminați imediat protecția acului (nu încercați niciodată să puneți la loc capacul acului).
Danish: Akut alkoholisme eller delirium tremens.
Romanian: Alcoolism acut sau delirium tremens
Danish: Opioid-induceret myosis, ændringer i bevidsthedsniveau, eller ændringer i opfattelsen af smerter som et symptom på sygdom, kan påvirke patientevalueringen eller sløre diagnosen eller det kliniske forløb af samtidig sygdom.
Romanian: Mioza indusă de opioide, modificările stării de conștiență sau modificările de percepție a durerii ca simptom al bolii pot interfera cu evaluarea pacientului sau pot complica stabilirea diagnosticului sau evoluția clinică a bolii concomitente.
Danish: Fuldstændig clearance af buprenorphin er cirka 68 l/t.
Romanian: Clearance-ul total al buprenorfinei este de aproximativ 68 l/oră.
Danish: Det er især vigtigt at fortælle lægen, hvis du tager: - benzodiazepiner (som bruges til behandling af angst eller søvnforstyrrelser).
Romanian: Este important, în special, să spuneți medicului dumneavoastră sau dacă luați: - benzodiazepine (utilizate pentru a trata anxietatea sau tulburările de somn).
Danish: Elimination via nyrerne spiller en relativt lille rolle (≈ 30 %) i den fuldstændige clearance af buprenorphin.
Romanian: Eliminarea pe cale renală deține un rol relativ minor (≈ 30%) în eliminarea totală a buprenorfinei.
Danish: Syndromet er sædvanligvis forsinket fra flere timer til flere dage efter fødslen.
Romanian: Sindromul apare în general cu o întârziere de câteva ore până la câteva zile după naștere.
Danish: Undgå at føre motorkøretøj, arbejde med værktøj eller maskiner, eller udføre farlige aktiviteter, indtil du ved, hvordan dette lægemiddel påvirker dig.
Romanian: Nu conduceți vehicule, nu folosiți utilaje și unelte și nu efectuați activități periculoase până când nu constatați în ce mod vă afectează acest medicament.
Danish: Rifampicin kan reducere effekten af Buvidal.
Romanian: Rifampicina poate reduce efectul Buvidal.
Danish: Beslutningen om at lave en injektion på det samme sted bør også guides af den behandlende læges vurdering.
Romanian: Decizia de a efectua reinjectarea în același loc trebuie să se bazeze pe opinia clinică a medicului curant.
Danish: Følgende termer og hyppigheder anvendes: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Romanian: Se aplică următorii termeni și frecvențe: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 și <1/10), mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100) și cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Danish: Buprenorphin elimineres primært i fæces ved biliær udskillelse af de glukuronidkonjugerede metabolitter (70 %), resten elimineres i urinen.
Romanian: Buprenorfina este eliminată în principal în materiile fecale prin excreția biliară a metaboliților glucuronoconjugați (70%), restul fiind eliminată în urină.
Danish: Regelmæssig monitorering af leverfunktionen anbefales.
Romanian: Se recomandată monitorizarea regulată a funcției hepatice.
Danish: - Efterse nøje sikkerhedsinjektionssprøjten:
Romanian: - Inspectați atent seringa de siguranță:
Danish: Akut toksicitet af buprenorphin blev bestemt hos mus og rotter efter oral og parenteral (intravenøs, intraperiotoneal) administration.
Romanian: Toxicitatea acută a buprenorfinei a fost determinată la șoareci și șobolani după administrarea orală și parenterală (intravenos, intraperitoneal).
Danish: Din læge kan tage regelmæssige blodprøver for at overvåge din levers tilstand.
Romanian: Puteți solicita medicului dumneavoastră să vă efectueze analize de sânge regulate pentru a vă verifica ficatul.
Danish: Simulerede buprenorphin eksponeringsdata hos teenagere i 16-års alderen, viser lavere Cmax og AUC sammenlignet med observerede værdier hos voksne for ugentligt og månedligt Buvidal.
Romanian: Datele simulate privind expunerea la buprenorfină la adolescenți cu vârsta de 16 ani au evidențiat valori mai scăzute ale Cmax și ASC în comparație cu valorile observate la adulți pentru administrarea săptămânală și lunară de Buvidal.
Danish: Afhængigt af resultaterne kan Buvidal seponeres.
Romanian: În funcție de rezultate, Buvidal poate fi întrerupt.
Danish: • Væsken skal være klar.
Romanian: • Lichidul trebuie să fie limpede.
Danish: Hvis en dosis glemmes, skal den næste dosis gives, så snart det er praktisk muligt.
Romanian: Dacă se omite o doză, următoarea doză trebuie administrată cât mai curând posibil.
Danish: En gang om ugen
Romanian: Buvidal săptămânal
Danish: CDF = kumulativ fordelingsfunktion (cumulative distribution function), KI = konfidensinterval, LS = mindste kvadrater (least squares); SE = standardfejl (standard error), SL BPN/NX = sublingual buprenorphin/naloxon a Forskel = Buvidal - SL BPN/NX.
Romanian: FDC = funcție de distribuție cumulată, IÎ = interval de încredere, CMP = cele mai mici pătrate; ES = eroare standard, SL BPN/NX = buprenorfină/naloxonă sublinguală a Diferență = Buvidal - SL BPN/NX.
Danish: - gabapentinoider (gabapentin eller pregabalin) (som bruges til behandling af epilepsi eller neuropatiske smerter).
Romanian: - gabapentinoidele (gabapentină sau pregabalin) (utilizate pentru a trata epilepsia sau durerea neuropatică).
Danish: Patienter kom til 12 ugentlige besøg i de første 12 uger og 6 besøg i de sidste 12 uger (3 planlagte månedlige besøg og 3 randomiserede besøg til toksikologisk kontrol af urinprøver).
Romanian: Pacienții au participat la 12 vizite săptămânale în timpul primelor 12 săptămâni și 6 vizite în timpul ultimelor 12 săptămâni (3 vizite lunare programate și 3 vizite aleatorii de toxicologie a urinei).
Danish: Eventuelle forsøg på at fjerne depotlægemidlet skal monitoreres i hele behandlingsperioden.
Romanian: Orice încercare de a elimina depozitul trebuie monitorizată pe parcursul tratamentului.
Danish: Doser kan øges eller reduceres, og patienters behandling kan skiftes mellem ugentlige og månedlige produkter i henhold til den enkelte patients behov og den behandlende læges kliniske vurdering ifølge anbefalingerne i Tabel 2.
Romanian: Dozele pot fi crescute sau reduse, iar pacienții pot fi comutați între medicamentele săptămânale și lunare conform necesităților individuale ale pacientului și opinia clinică a medicului curant conform recomandărilor din Tabelul 2.
Danish: Buvidal må ikke bruges til børn under 16 år.
Romanian: Buvidal nu este destinat utilizării la copii cu vârsta sub 16 ani.
Danish: Der skal gå mindst 8 uger inden en ny injektion på et tidligere anvendt injektionssted med den ugentlige dosis.
Romanian: Trebuie să existe o perioadă minimă de 8 săptămâni înainte de reinjectarea într-un loc de injectare utilizat anterior a dozei săptămânale.
Danish: Bemærk, at det mindste injektionsvolumen knapt kan ses i observationsruden, da fjederen til sikkerhedsanordningen "dækker" den del af glascylinderen, som er nærmest kanylen.
Romanian: Rețineți că cel mai mic volum de injectat abia este vizibil în fereastra de vizitare, întrucât arcul dispozitivului de siguranță „acoperă" partea de cilindrului de sticlă din apropierea acului.
Danish: Buprenorphin bør kun anvendes under graviditet, hvis den potentielle fordel opvejer den potentielle risiko for fosteret.
Romanian: Buprenorfina trebuie utilizată în timpul sarcinii numai dacă potențialul beneficiu depășește riscul potențial pentru făt.
Danish: Teratologi og studier af reproduktionstoksicitet hos rotter og kaniner efter intramuskulær administration konkluderede, at buprenorphin ikke er embryotoksisk eller teratogen og ikke har nogen markant effekt på potentialet for fravænning.
Romanian: Studiile privind efectul teratogen și de toxicitate asupra funcției de reproducere la șobolani și iepuri prin administrarea intramusculară au concluzionat că buprenorfina nu este embriotoxică sau teratogenă și nu are efecte asupra potențialului de înțărcat.
Danish: Respirationsdepression som følge af depression i centralnervesystemet er det primære symptom, som kræver intervention i tilfælde af overdosering af buprenorphin, da det kan føre til respirationsstop og død.
Romanian: Detresa respiratorie ca rezultat al deprimării sistemului nervos central este principalul simptom ce necesită intervenție în cazul unui supradozaj cu buprenorfină, deoarece ar putea duce la stop respirator și deces.
Danish: Der skal udvises forsigtighed for at undgå utilsigtet injektion af Buvidal.
Romanian: Trebuie manifestată atenție pentru a evita injectarea accidentală cu Buvidal.
Danish: • Administration skal foretages i subkutant væv.
Romanian: • Administrarea trebuie efectuată în țesutul subcutanat
Danish: Ugentlig injektion:
Romanian: Injectarea săptămânală:
Danish: Efter
Romanian: După
Danish: På grund af begrænsede data hos teenagere (på 16 eller 17 år) skal patienter i denne aldersgruppe monitoreres særligt nøje under behandling.
Romanian: Din cauza datelor limitate la adolescenți (cu vârsta de 16 sau 17 ani), pacienții din această grupă de vârstă trebuie monitorizați mai îndeaproape pe parcursul tratamentului.
Danish: • alkoholiske drikke eller lægemidler, der indeholder alkohol, da alkohol øger den sedative virkning af buprenorphin (se pkt.
Romanian: • băuturi alcoolice sau medicamente ce conțin alcool etilic, deoarece alcoolul etilic amplifică efectul sedativ al buprenorfinei (vezi pct. 4.7).
Danish: Behandling er beregnet til brug hos voksne og unge over 16 år.
Romanian: Tratamentul este destinat utilizării la adulți și adolescenți cu vârsta peste 16 ani.
Danish: - Injektionen skal foretages i subkutant væv.
Romanian: Injectarea trebuie efectuată în țesutul subcutanat.
Danish: Der er ingen kliniske data, der understøtter ny injektion af den månedlige dosis på et tidligere injektionssted.
Romanian: Nu există date clinice care să susțină reinjectarea dozei lunare în același loc.
Danish: Alkohol kan forstærke lægemidlets sedative virkning.
Romanian: Alcoolul poate agrava efectul sedativ al acestui medicament.
Danish: Den nedsatte årvågenhed kan gøre det farligt at føre motorkøretøj og betjene maskiner (se pkt.
Romanian: Nivelul redus al vigilenței poate face periculoasă conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor (vezi pct. 4.7).
Danish: • antipsykotika (som bruges til at behandle psykiske forstyrrelser som f.eks. skizofreni)
Romanian: • antipsihoticele (utilizate pentru a trata tulburările psihiatrice, cum este schizofrenia)
Danish: • Intravaskulær, intramuskulær og intradermal administration skal undgås.
Romanian: • Administrarea intravasculară, intramusculară sau intradermică trebuie evitată.
Danish: Afhængighed
Romanian: Dependență
Danish: - hvis du begynder at føle dig svag, da det kan være tegn på lavt blodtryk.
Romanian: - dacă începeți să resimțiți senzația de leșin, întrucât acesta un semn al tensiunii arteriale mici.
Danish: På grund af begrænsede data hos teenagere (på 16 eller 17 år) skal patienter i denne aldersgruppe monitoreres særligt nøje under behandling
Romanian: Din cauza datelor limitate la adolescenți (cu vârsta de 16 sau 17 ani), pacienții din această grupă de vârstă trebuie monitorizați mai îndeaproape pe parcursul tratamentului
Danish: Den anbefalede dosis for den anden behandlingsuge er den samlede dosis administreret i den første behandlingsuge.
Romanian: Doza recomandată pentru a doua săptămână de tratament este doza totală administrată în timpul săptămânii de inițiere.
Danish: Indhold:
Romanian: Conținut:
Danish: Nogle lægemidler kan øge bivirkningerne af Buvidal og kan i visse tilfælde forårsage alvorlige reaktioner.
Romanian: Unele medicamente pot intensifica reacțiile adverse produse de Buvidal și uneori pot produce reacții foarte grave.
Danish: Hos rotter var der ingen skadelige virkninger på fertilitet eller overordnet forplantningsfunktion.
Romanian: La șobolani nu au existat reacții adverse asupra fertilității funcției generale de reproducere.
Danish: Dosen af buprenorphin i mg kan være forskellig for sublinguale produkter, hvilket skal tages i betragtning for det enkelte produkt.
Romanian: Doza de buprenorfină în mg poate varia între medicamentele sublinguale, care trebuie luată în considerare la administrare în funcție de fiecare medicament.
Danish: Tabel 3 viser bivirkninger indberettet for buprenorphin, inklusive Buvidal.
Romanian: Tabelul 3 prezintă reacțiile adverse raportate pentru buprenorfină, inclusiv Buvidal.
Danish: Du skal bruge den dosis, som lægen har ordineret til dig.
Romanian: Trebuie să utilizați doza pe care v-a prescris-o medicul dumneavoastră.
Danish: Figur 2 Før
Romanian: Figura 2 Înainte de
Danish: Virkningen af eksponering for buprenorphin hos patienter, der behandles med Buvidal, er ikke blevet undersøgt.
Romanian: Efectele expunerii la buprenorfină la pacienții tratați cu Buvidal nu au fost studiate.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Andre midler mod lidelser i nervesystemet, midler mod afhængighedslidelser, ATC-kode: N07BC01
Romanian: Alte medicamente pentru sistemul nervos, medicamente folosite pentru dependența de opioide, codul ATC: N07BC01
Danish: Procentdel af urinprøver, der var negative for ulovlige opioider
Romanian: Procentul de rezultate negative ale probelor de urină pentru opioidele ilicite
Danish: Naloxon kan elimineres hurtigere end buprenorphin, hvilket giver risiko for tilbagevenden af tidligere kontrollerede symptomer på buprenorphin-overdosering.
Romanian: Naloxona poate fi eliminată mai rapid decât buprenorfina, permițând revenirea simptomelor controlate anterior ale supradozajului cu buprenorfină.
Danish: Hvis behandling fortsættes, skal leverfunktionen monitoreres nøje.
Romanian: Dacă se continuă tratamentul, trebuie monitorizată cu atenție funcția hepatică.
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data): - Hallucinationer, følelse af lykke og opstemthed (eufori) - Unormal hudrødme - Smertefuld eller vanskelig vandladning
Romanian: Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile): - halucinații, senzația de fericire și bucurie (euforie) - înroșirea anormală a pielii - urinare dureroasă sau dificilă
Danish: For at undgå glemte doser kan den ugentlige dosis administreres op til 2 dage før eller efter det ugentlige tidspunkt, og den månedlige dosis kan administreres op til 1 uge før eller efter det månedlige tidspunkt.
Romanian: Pentru a evita dozele omise, doza săptămânală poate fi administrată până la 2 zile înainte sau după reperul orar săptămânal, iar doza lunară poate fi administrată cu până la 1 săptămână înainte sau după reperul orar lunar.
Danish: Højst én supplerende dosis af Buvidal 8 mg kan administreres under et ikke-planlagt besøg mellem regelmæssige ugentlige og månedlige doser baseret på den individuelle patients midlertidige behov.
Romanian: Se poate administra o doză suplimentară maximă de Buvidal 8 mg la o vizită neprogramată între dozele săptămânale și lunare regulate, pe baza necesităților temporare individuale ale pacientului.
Danish: Da ældre patienter kan have nedsat nyre/leverfunktion, kan dosisjustering dog være nødvendig (se Nedsat leverfunktion og Nedsat nyrefunktion nedenfor).
Romanian: Cu toate acestea, întrucât este posibil ca pacienților vârstnici să li se fi diminuat funcția hepatică, poate fi necesară ajustarea dozei (vezi Insuficiența hepatică și Insuficiența renală de mai jos).
Danish: Sundhedspersonale skal administrere Buvidal direkte til patienten.
Romanian: Profesioniștii din domeniul sănătății trebuie să administreze Buvidal direct pacientului.
Danish: Fortsættelse af behandling og dosisjustering
Romanian: Continuarea tratamentului și ajustarea dozei
Danish: Patienten skal advares om ikke at køre eller betjene farlige maskiner, når denne medicin tages, indtil der er vished for, hvordan patienten reagerer på medicinen.
Romanian: Pacientul trebuie atenționat să nu conducă și să nu folosească utilaje periculoase în timp ce ia acest medicament, până ce nu se cunoaște modul în care pacientul este afectat de medicament.
Danish: - hvis du har alvorlige vejrtrækningsproblemer - hvis du har alvorlige leverproblemer - hvis du er beruset af alkohol eller oplever rysten, svedeture, angst, forvirring eller hallucinationer forårsaget af alkohol
Romanian: - dacă aveți probleme grave cu respirația - dacă aveți probleme grave cu ficatul - dacă aveți intoxicație alcoolică sau dacă aveți tremur, transpirații, anxietate, stare de confuzie sau halucinații cauzate de alcool
Danish: - Abstinenssymptomer: Dette lægemiddel kan give abstinenser, hvis du tager det mindre end seks timer efter, at du bruger en korttidsvirkende opioid (f.eks. morfin eller heroin), eller mindre end 24 timer efter, at du bruger en langtidsvirkende opioid såsom metadon.
Romanian: - Simptome de sevraj: Acest medicament poate determina apariția simptomelor de sevraj dacă îl luați la mai puțin de 6 ore după utilizarea unui opioid cu durată scurtă de acțiune (de exemplu, morfină, heroină) sau la mai puțin de 24 de ore după utilizarea unui opioid cu durată lungă de acțiune, cum este metadona.
Danish: Studiet tilmeldte i alt 227 patienter med moderat til svær opioidafhængighed, hvoraf 190 patienter skiftede behandling fra sublingual buprenorphin (med eller uden naloxon) og 37 patienter ikke tidligere var blevet behandlet med buprenorphin.
Romanian: Studiul a înrolat în total 227 de pacienți cu dependență de opioide moderată până la severă, dintre care 190 de pacienți au comutat de la buprenorfina sublinguală (cu sau fără naloxonă), iar 37 de pacienți au fost neexpuși la tratamentul cu buprenorfină.
Danish: Følgende pakningsstørrelser fås:
Romanian: Sunt disponibile următoarele dimensiuni de ambalaj:
Danish: Månedlig injektion:
Romanian: Injectarea lunară:
Danish: - Træk forsigtig kanylen ud af huden.
Romanian: Scoateți ușor acul din piele.
Danish: - Vælg injektionsstedet.
Romanian: - Alegeți locul injecției.
Danish: Fortæl også straks din læge, hvis du får bivirkninger såsom: - voldsom træthed, manglende appetit, eller hvis din hud eller dine øje er gullige.
Romanian: De asemenea, spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă prezentați reacții adverse, cum sunt: - oboseală severă, lipsa apetitului alimentar sau dacă pielea sau ochii au aspect galben.
Danish: Derfor skal dosering overvåges nøje, og denne kombination skal undgås i tilfælde, hvor der er risiko for misbrug.
Romanian: Prin urmare, dozele trebuie monitorizate atent, iar această asociere trebuie evitată în cazurile în care există un risc de utilizare necorespunzătoare.
Danish: Bivirkninger var baseret på den kendte farmakologiske aktivitet af buprenorphin.
Romanian: Efectele nedorite s-au bazat pe activitatea farmacologică cunoscută a buprenorfinei.
Danish: Sikkerhedsforanstaltninger før start af behandling
Romanian: Precauții care trebuie luate înainte de inițierea tratamentului
Danish: Hen mod slutningen af graviditeten kan buprenorphin fremkalde respirationsdepression hos det nyfødte barn, selv efter en kort behandlingsperiode.
Romanian: Spre finalul sarcinii, buprenorfina poate induce detresă respiratorie la nou-născut, chiar și după o perioadă scurtă de administrare.
Danish: Det anbefales, at stemplet holdes trykket helt i bund, mens kanylen forsigtigt løftes lige op fra injektionsstedet (se Figur 7).
Romanian: Se recomandă ca pistonul să fie ținut complet apăsat în timp ce acul este ridicat cu atenție din locul de injectare (vezi Figura 7).
Danish: Der blev udført et langsigtet, ikke-blindet, fase 3-sikkerhedsstudie med fleksibel dosering af ugentlig og månedlig Buvidal i 48 uger.
Romanian: S-a desfășurat un studiu de lungă durată, în regim deschis, de fază 3 cu dozare flexibilă săptămânală și lunară cu Buvidal timp de 48 de săptămâni.
Danish: Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Romanian: De asemenea, puteți raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menționat în Anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Danish: Stoffets virkning i forbindelse med opioid-vedligeholdelsesbehandling tilskrives dets langsomme reversible binding til μ-opioidreceptorerne, som over en længere periode kan minimere behovet for ulovlige opioider hos opioidafhængige patienter.
Romanian: Activitatea sa în cadrul tratamentului de întreținere opioid este atribuită proprietăților sale lent reversibile în ceea ce privește receptorii μ pentru opioide care, pe o perioadă prelungită, pot minimiza nevoia de opioide ilicite pentru pacienții cu dependență de opioide.