FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: (hipernatrémia, hipofoszfatémia, hiperkalcémia, hipokalcémia, hipalbuminémia, csökkent kálium szint, emelkedett karbamidszint, emelkedett glikozilált hemoglobinszint, csökkent hematokritérték, katekolaminok jelenléte, emelkedett C-reaktív proteinszint, emelkedett kreatin-foszfokináz szint, emelkedett laktát-dehidrogenáz szint), alacsony vércukorszint, bélgázok távozása, kóros vizeletvizsgálati eredmények (fehérvérsejtek jelenléte), emelkedett mellékpajzsmirigy-hormon szint a vérben, akut vagy krónikus kóros fehérvérsejtosztódás, sejtek feloldódása vagy szétesése (tumor lízis szindróma), láz, kiütés, sápadt bőr, hideg végtagok, alvászavarok (álmosság), hallucinációk, vizelettartási nehézség, értágulat, szédülés, rossz közérzet, a tumor szétesése miatti működészavarok, fogyás, csontvelődaganat (akut mieloid leukémia), csontvelőelégtelenség, húgyhólyaggyulladás (cisztitisz), halál, szívroham, tüdőgyulladás, szokatlan mennyiségű folyadékgyülem a tüdők körül (pleurális folyadék), fokozott mennyiségű köpet, vese- vagy prerenális működészavarok, izomgörcs,
Icelandic: Algengar (geta komið fram hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum) Lítill fjöldi hvítra blóðkorna (hvítkornafæð eða daufkyrningafæð), vöðvaverkir, tímabundið hárlos að hluta (skalli), uppþemba (tilfinning um þenslu í kvið), niðurgangur, sundl, viðbrögð eða þroti á stungustað, bragðtruflun, verkir á stungustað, höfuðverkur, hár eða lágur blóðþrýstingur, bjúgur í útlimum, óeðlilegar niðurstöður blóðrannsókna á nýrum (aukið kreatínín), kviðverkir (almennir og í efri hluta kviðar), hægðatregða, óeðlilegar niðurstöður blóðrannsókna á lifur, húðroði og hitakóf, aukinn blóðsykur, yfirlið, nýrnabilun (þ. á m. bráð sköddun), vökvaskortur, brjóstsviði (meltingartruflanir), blóð í þvagi, óeðlilegar niðurstöður rannsókna á þvagi (sermisprótein), minnkuð starfsemi skjaldkirtils, mæði, magabólga, óeðlilega mikið magn af galllitarefni (gallrauða) í blóði (gallrauðaaukning í blóði), óeðlilegar niðurstöður blóðprófana (blóðmagnesíumlækkun og blóðnatríumlækkun), inflúensulíkur sjúkdómur, kuldahrollur, krabbamein í beinmerg (heilkenni mergmisþroska), blóðgjöf.
Hungarian: A terhes nőkön radionuklidokkal végzett eljárás alatt a magzatot is sugárterhelés éri.
Icelandic: Notkun geislavirkra núklíða hjá þunguðum konum veldur einnig geislun fyrir fóstur.
Hungarian: Ha az injekciós üveg és a tartály sértetlensége az előkészítés során bármikor megszűnik, akkor a készítmény nem használható fel.
Icelandic: Ef ílátið hefur skemmst og vafi leikur á heilleika hettuglassins á einhverjum tímapunkti við undirbúning lyfsins skal ekki nota það.
Hungarian: - Minden papírt, amely a testnedveivel, pl. vérrel, vizelettel vagy széklettel szennyeződött,
Icelandic: - Skolið öllum pappírsþurrkum og öðru slíku sem hefur að geyma eitthvað úr líkamanum, svo sem blóð, þvag eða hægðir, niður í klósettið.
Hungarian: Ha a Lutathera-kezelésre szükség van a szoptatás alatt, akkor a gyermeket el kell választani.
Icelandic: Ef meðferð með Lutathera meðan á brjóstagjöf stendur er nauðsynleg verður fyrst að venja barnið af brjósti.
Hungarian: (lásd 2. pont „A Lutathera nátriumot tartalmaz" című részt).
Icelandic: Verklag við tengingu á slöngu við Lutathera hettuglas (sjá Mynd 2):
Hungarian: A radioaktív gyógyszerek tárolását a radioaktív anyagokra vonatkozóan az adott országban érvényes jogszabályoknak megfelelően kell végezni.
Icelandic: Geymsla geislavirkra lyfja skal vera í samræmi við reglugerðir hvers lands um geislavirk efni.
Hungarian: 3. táblázat A Lutathera-kezelés végleges abbahagyásának kritériumai
Icelandic: Tafla 3. Viðmið um varanlega stöðvun meðferðar með Lutathera
Hungarian: Az ionizáló sugárzás-expozíciót rákos megbetegedések előidézésével és örökletes károsodások kialakulásának lehetőségével jár.
Icelandic: Útsetning fyrir jónandi geislun tengist krabbameinsmyndun og hugsanlegri þróun á erfðagöllum.
Hungarian: A mellékhatások táblázatos felsorolása A 7. táblázatban a mellékhatások a MedDRA szervrendszerek szerinti felsorolása alapján szerepelnek.
Icelandic: Aukaverkanirnar eru taldar upp í töflu 7 eftir tíðni og MedDRA-flokkun eftir líffærum (SOC).
Hungarian: A Lutathera áramlását az injekciós üvegből a betegbe, az infúzió teljes időtartama alatt monitorozni kell.
Icelandic: Fylgjast skal með rennsli Lutathera úr hettuglasinu í sjúklinginn út allt innrennslið.
Hungarian: A beadás menete (gravitációs módszer) Az infúzió beadása alatt a 9 mg/ml-es (0,9%-os) nátrium-klorid oldatos injekció megnöveli a nyomást a Lutathera injekciós üvegben, ami elősegíti, hogy a Lutathera beáramoljon a beteg perifériás vénájába behelyezett branülön keresztül.
Icelandic: Meðan á innrennslinu stendur eykur rennsli natríumklóríðs 9 mg/ml (0,9%), stungulyfs, lausnar, þrýstinginn í Lutathera hettuglasinu og auðveldar þannig rennsli Lutathera í hollegginn sem er settur í útbláæð sjúklingsins.
Hungarian: A 70 év feletti életkor, a károsodott vesefunkció, a kiinduláskor fennálló cytopeniák, a korábbi kezelések száma, a korábbi kemoterápiás (főként alkilálószerekkel végzett)
Icelandic: Þættir eins og aldur >70 ára, skert nýrnastarfsemi, frumufæð í upphafi, fjöldi fyrri meðferða, fyrri útsetning fyrir krabbameinslyfjum (einkum alkýlerandi lyfjum) og fyrri geislameðferð eru taldir koma til greina sem hugsanlegir áhættuþættir og/eða þættir sem hafa forspárgildi um MDS/AL.
Hungarian: Az Erasmus I/II-es fázisú és a NETTER-1 III-as fázisú vizsgálatok adatai alapján a lutécium (177Lu)
Icelandic: Á grundvelli gagna sem var aflað í Erasmus I./II. stigs rannsókninni og NETTER-1 III. stigs rannsókninni eiga umbrot lútesín (177Lu) oxodótreótíðs sér stað fyrst og fremst með nýrnaútskilnaði:
Hungarian: A stabil izotópot tartalmazó lutécium (175Lu)-oxodotreotid hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási és genotoxicitási - vizsgálataiból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar um ógeislavirka efnasambandið (lútesín (175Lu) oxodótreótíð) benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkana eftir endurtekna skammta eða eiturverkana á erfðaefni.
Hungarian: A gyógyszer kezelésekor vízhatlan kesztyűt kell viselni és megfelelő aszeptikus technikát kell alkalmazni.
Icelandic: Nauðsynlegt er að nota vatnshelda hanska og viðhafa viðeigandi smitgát við meðhöndlun lyfsins.
Hungarian: A beteg karjának mozgatását (az extrém flexiót vagy extenziót, amely a véna kompressziójával járhat) ha lehetséges, el kell kerülni.
Icelandic: Forðast skal að færa handlegg sjúklingsins ef unnt er (mikla beygingu eða teygingu, sem gæti þrýst á bláæðina).
Hungarian: 1. táblázat A standard aminosavoldat összetétele Vegyület
Icelandic: Samsetning tilgreindrar amínósýrulausnar
Hungarian: Injekciós üveg száma: {X}
Icelandic: Hettuglas nr.: {X}
Hungarian: A betegség tüneteinek kontrollálása érdekében szükség lehet szomatosztatin analógok egyidejű alkalmazására.
Icelandic: Vera má að nota þurfi ógeislavirkar (kaldar) sómatóstatínhliðstæður samhliða til að hafa stjórn á sjúkdómseinkennum.
Hungarian: Az injekciós üveg tárolása • Vagy egy polimetil-metakrilátból (PMMA) készült átlátszó sugárvédelmi tartályban, amelyben az injekciós üveg közvetlenül megfigyelhető vagy
Icelandic: Annað hvort í íláti úr pólýmetýlmetakrýlati (PMMA), sem er gagnsætt geislavarnarílát og gerir beina sjónræna skoðun á hettuglasinu mögulega,
Hungarian: 10. A beadott aktivitás egyenlő az infúzió beadása előtt az injekciós üvegben mért aktivitás, mínusz az infúziós üvegben maradt aktivitással.
Icelandic: Heildargeislavirknin sem er gefin jafngildir virkninni í hettuglasinu fyrir innrennslið að frádreginni þeirri virkni sem er eftir í hettuglasinu þegar innrennslinu er lokið.
Hungarian: (partial response, PR) összessége), valamint a válasz időtartama (duration of response, DoR) a teljes elemzési halmazt képező gastroenteropancreaticus (GEP) és bronchialis NET tumorban szenvedő holland populációra vonatkozóan (360 beteg) szerepel a 10. táblázatban a tumortípus szerinti felosztással együtt.
Icelandic: ORR-tölurnar (þ.m.t. fullnaðarsvörun (CR) og hlutasvörun (PR) samkvæmt RECIST-viðmiðum) og tímalengd svörunar (DoR) fyrir hollenska FAS-þýðið með taugainnkirtlaæxli (NET) í meltingarvegi og brisi (GEP) og berkjum (360 sjúklingar) og fyrir hverja æxlisgerð eru sýndar í töflu 10.
Hungarian: Az infúzió beadása alatt a kibocsátott radioaktivitásnak a beteg mellkasánál egyenletesen nőnie, míg a Lutathera injekciós üvegnél csökkennie kell.
Icelandic: Meðan á innrennsli stendur ætti geislavirkni sem stafar frá brjóstkassa sjúklingsins að aukast jafnt og þétt á meðan geislavirkni frá Lutathera hettuglasinu ætti að minnka.
Hungarian: A Lutathera-t kizárólag egy erre a célra behelyezett intravénás branülön keresztül szabad csak beadni.
Icelandic: Lutathera skal alltaf gefa með innrennsli gegnum hollegg í bláæð sem er komið fyrir eingöngu til innrennslis á þessu lyfi.
Hungarian: A premedikációként adott antiemetikumokat 30 perccel az aminosav-injekció előtt kell beadni.
Icelandic: Gefa skal ógleðistillandi lyf í lyfjaforgjöf 30 mínútum áður en innrennsli amínósýrulausnar hefst.
Hungarian: A beteg monitorozásához javasolt a televízió rendszerű monitor használata.
Icelandic: Mælt er með notkun myndvöktunarkerfa til að fylgjast með sjúklingum.
Hungarian: Nem ismert, hogy a Lutathera beadásakor fellépő hányinger és hányás megelőzésére egyidejűleg, intermittálóan alkalmazott glükokortikoszteroidokkal fellép-e kölcsönhatás.
Icelandic: Ekki er vitað hvort milliverkanir verða við sykurstera sem eru notaðir ósamfellt til að koma í veg fyrir ógleði og uppköst meðan á gjöf á Lutathera stendur.
Hungarian: Férfi és női fogamzásgátlás
Icelandic: Getnaðarvarnir karla og kvenna
Hungarian: Mit tartalmaz a Lutathera?
Icelandic: Hvernig geyma á Lutathera
Hungarian: Tartalom
Icelandic: Innihald
Hungarian: Gyógyszerforma Az Az alkalmazás módjaCsomagolás
Icelandic: LyfjaheitiStyrkurLyfjaform
Hungarian: Kiszerelés por: injekciós üveg (üveg); oldószer: injekciós üvegek (üveg)
Icelandic: 1 glas + 1 glas
Hungarian: Fontos, hogy a keze és a használt eszközök tiszták legyenek.
Icelandic: Það er mikilvægt að hendur þínar og þeir hlutir, sem þú notar, séu eins hrein og kostur er.
Hungarian: A kezelőorvos a kezelést 5 hétre kiterjesztheti.
Icelandic: Læknirinn getur ákveðið að framlengja meðferðina í allt að 5 vikur.
Hungarian: Súlyos OHSS-ről nem számoltak be (lásd 4.4 pont).
Icelandic: Ekkert alvarlegt OHSS kom í ljós (sjá kafla 4.4).
Hungarian: CH-1170 Aubonne
Icelandic: CH-1170
Hungarian: Lehetséges, hogy kezelőorvosa a Luveris alkalmazásának abbahagyására fogja kérni Önt.
Icelandic: Læknirinn gæti fyrirskipað þér að hætta notkun Luveris.
Hungarian: Az alábbi definíciók vonatkoznak a továbbiakban használt gyakorisági terminológiára: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), gyakorisága nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Icelandic: Eftirfarandi skilgreiningar eru notaðar við flokkun á tíðni: mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Hungarian: Ovarium hiperstimulációs szindróma (OHSS) a Luverisszel kezelt betegek kevesebb, mint 6%-ánál lépett fel.
Icelandic: Oförvunarheilkenni eggjastokka (OHSS) sást hjá færri en 6% þeirra sjúklinga sem voru meðhöndlaðir með Luveris.
Hungarian: A többszörös megtermékenyülések nagyobb része kétpetéjű ikerterhességet jelent.
Icelandic: Megnið af fjölburagetnuðum eru tvíburar.
Hungarian: Az elkészített oldat pH-ja 7,5 - 8,5.
Icelandic: Sýrustig (pH) fullbúnu lausnarinnar er 7,5-8,5.
Hungarian: Lehetséges, hogy Önnél nagyobb valószínűséggel alakulnak ki súlyos vérrögök vagy súlyosbodhatnak a már létező vérrögök a Luveris-kezelés során.
Icelandic: Þú getur verið í meiri hættu á að fá alvarlega blóðtappa eða að blóðtappar sem þegar eru til staðar versni með Luveris meðferð.
Hungarian: Gustav Mahlerplein 102 1082 MA Amsterdam Hollandia
Icelandic: Gustav Mahlerplein 102 1082 MA Amsterdam Holland
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt tájékoztassa kezelőorvosát, amennyiben Ön vagy családjának bármely tagja porfíriában szenved (a porfirin lebontásának zavara, amelyet a gyermek örökölhet a szülőtől).
Icelandic: Láttu lækninn vita áður en meðferð hefst ef þú eða einhver í fjölskyldunni er með porfýríu (vanhæfni til niðurbrots porfýrína sem getur borist frá foreldrum til barna).
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával a Luveris alkalmazása előtt, ha Önnél vagy bármelyik családtagjánál valaha előfordult vérrög a láb vagy a tüdő ereiben, vagy szívroham vagy szélütés (stroke, sztrók).
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Luveris er notað ef þú eða einhver í fjölskyldunni þinni hefur verið með blóðtappa í fæti eða lunga, fengið hjartaáfall eða slag.
Hungarian: • ha Önnél agydaganatot állapítottak meg,
Icelandic: ef þú hefur greinst með æxli í heila
Hungarian: Ugyanakkor figyelembe kell venni azt, hogy a különböző laboratóriumokban végrehajtott LH meghatározások eltérőek lehetnek.
Icelandic: Hins vegar verður að taka tillit til þess að mælingar, framkvæmdar á mismunandi rannsóknastofum, geta verið breytilegar.
Hungarian: Ez csak hCG adását követően alakul ki (lásd „Figyelmeztetések és óvintézkedések").
Icelandic: Hins vegar á þetta sér aðeins stað eftir gjöf með hCG (sjá kafla „Varnaðarorð og varúðarreglur").
Hungarian: Ne rázza.
Icelandic: Ekki hrista.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið ekki við hærri hita en 25C.
Hungarian: Porphyriában szenvedő betegeknél, illetve olyan betegeknél, akiknek a családi anamnézisében porphyria szerepel, a Luveris növelheti az akut porphyriás rohamok kialakulásának kockázatát.
Icelandic: Hjá sjúklingum með porfýríu eða fjölskyldusögu um porfýríu getur Luveris aukið hættu á bráðu kasti.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Luverist
Icelandic: Ef gleymist að nota Luveris
Hungarian: A teljestest-clearance megközelítőleg 2 l/h, és a bevitt dózisnak kevesebb, mint 5%-a ürül ki a vizelettel.
Icelandic: Heildarúthreinsun úr líkamanum er um 2 l/klst. og minna en 5% skammtsins skilst út með þvagi.
Hungarian: Ha Önnél is kialakul, fontos, hogy kezelőorvosa a lehető leghamarabb megvizsgálja Önt.
Icelandic: Ef þessa verður vart þarf læknir að skoða þig við fyrsta tækifæri.
Hungarian: Mivel az OHSS gyorsan (24 órán belül) progrediálhat vagy néhány napon belül súlyos állapottá válhat, a hCG injekció beadása után a beteget legalább két hétig figyelemmel kell kísérni.
Icelandic: Þar sem oförvunarheilkenni eggjastokka getur þróast hratt (innan 24 klukkustunda) eða á nokkrum dögum og orðið alvarlegt læknisfræðilegt vandamál, á að fylgjast með sjúklingum í a.m.k. tvær vikur eftir gjöf hCG.
Hungarian: Az állapot első jelentkezése vagy rosszabbodása esetén a kezelés megszakítása válhat szükségessé.
Icelandic: Ef þessi sjúkdómur versnar eða kemur fram í fyrsta skipti, getur þurft að hætta meðferð.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2000. november 29. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2005. november 30.
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 29. nóvember 2000.
Hungarian: Milyen gyakran kell alkalmazni a készítményt?
Icelandic: Hve mikið er notað
Hungarian: Ez a petefészek hiperstimulációs szindróma (OHSS) tünete lehet.
Icelandic: Þetta geta verið merki um oförvunarheilkenni eggjastokka (OHSS).
Hungarian: A Luveris nem alkalmazható, ha olyan körülmény áll fenn, mely a normál terhességet lehetetlenné tenné, például:
Icelandic: Luveris má ekki nota við aðstæður sem hindrað geta eðlilega meðgöngu, svo sem:
Hungarian: Fontos információk a Luveris egyes összetevőiről A Luveris kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) per adag nátriumot tartalmaz.
Icelandic: Luveris Luveris inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverjum skammti.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A Luveris nem alkalmazható gyermekek és 18 évnél fiatalabb serdülők kezelésére.
Icelandic: Luveris er ekki ætlað til notkunar hjá börnum og unglingum undir 18 ára aldri.
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag gyártójának neve és címe Merck Serono S.A.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna Merck Serono S.A.
Hungarian: Ebben az állapotban túl sok tüsző alakul ki és nagy tömlőkké fejlődnek.
Icelandic: Þá þroskast eggbúin of mikið og verða að stórum blöðrum.
Hungarian: Egy klinikai vizsgálatban az enyhe, és közepesen súlyos helyi reakciók (véraláfutás, fájdalom, kipirosodás, viszketés vagy duzzanat) incidenciája 7,4% illetve 0,9% volt.
Icelandic: Í klínískri rannsókn sáust væg og hófleg viðbrögð á stungustað (mar, sársauki, roði, kláði eða bólga) í 7,4% og 0,9% tilfella, en engin alvarleg viðbrögð á stungustað.
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával, milyen más, megfelelőbb módszer érhető el az Ön számára.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn til að athuga hvort til sé hentugri leið fyrir þig.
Hungarian: A dinamikus egyensúlyi állapotú eloszlási térfogata hozzávetőleg 10 - 14 liter.
Icelandic: Dreifingarrúmmál í jafnvægi er um 10-14 l.
Hungarian: Ne alkalmazza a Luverist más gyógyszerekkel összekeverve ugyanabban az injekcióban, kivéve az alfa-follitropinnal, ha kezelőorvosa ezt írta fel Önnek.
Icelandic: Ekki blanda Luveris við önnur lyf í sömu inndælingu, nema follítrópín alfa, ef því er ávísað af lækni.
Hungarian: Mellkasi fájdalmat, légszomjat, szélütést (stroke, sztrók) vagy szívrohamot válthat ki (lásd a 2. pontban a „Véralvadási zavarok" részben).
Icelandic: Það gæti valdið verki fyrir brjósti, mæði, heilablóðfalli eða hjartaáfalli (sjá jafnframt 2. kafla „Blóðtappavandi").
Hungarian: Ne használja a Luverist, ha bármely fent említett eset igaz Önre.
Icelandic: Ekki nota Luveris ef eitthvert ofangreindra atriða á við þig.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban a ciklusonként mért ovulációs ráta 70 - 75% között mozgott.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum er hlutfall eggloss 70-75% fyrir hvern tíðahring.
Hungarian: Forgassa óvatosan a fecskendő eltávolítása nélkül.
Icelandic: Vaggaðu gætilega án þess að fjarlægja sprautuna.
Hungarian: Merck Europe B.V.
Icelandic: Markaðsleyfishafi Merck Europe B.V.
Hungarian: A Luveris alkalmazása során nagyobb valószínűséggel alakul ki egynél több magzattal terhesség („többszörös terhesség", leggyakrabban kettős iker), mint a természetes úton történő teherbeesés során.
Icelandic: Þegar Luveris er notað er meiri hætta á að verða barnshafandi af fleiri en einu barni samtímis („fjölburaþungun", aðallega tvíburar) en ef getnaður er náttúrulegur.
Hungarian: • ha ismeretlen eredetű hüvelyi vérzése van.
Icelandic: ef þú ert með blæðingar af óþekktum uppruna í leggöngum
Hungarian: Ne alkalmazzon Luverist, ha terhes vagy szoptat.
Icelandic: Þú mátt ekki nota Luveris ef þú ert þunguð eða með barn á brjósti.
Hungarian: Termékenység A Luveris javallata a follikulusok kialakulásának stimulálása az FSH-val együtt (lásd 4.1 pont).
Icelandic: Frjósemi Luveris er ætlað til örvunar þroska eggbúa, ásamt FSH (sjá kafla 4.1).
Hungarian: A komplikációmentes petefészek-megnagyobbodástól eltérően az OHSS olyan állapot, amely fokozatosan súlyosbodó formában jelentkezhet.
Icelandic: Ólíkt einfaldri stækkun eggjastokka er oförvunarheilkenni eggjastokka ástand sem getur komið fram í stöðugt alvarlegri mæli.
Hungarian: Amennyiben súlyos OHSS alakul ki, célszerű a gonadotropin kezelést leállítani, ha még nem történt meg, és a beteg kórházi felvétele után a megfelelő kezelést megkezdeni.
Icelandic: Ef fram kemur alvarlegt oförvunarheilkenni eggjastokka er mælt með að gónadótrópínmeðferð sé stöðvuð ef hún er enn í gangi og að sjúklingurinn sé lagður inn á sjúkrahús og viðeigandi meðferð hafin.
Hungarian: Amennyiben hasi fájdalma jelentkezik, gyorsan kialakuló testsúlynövekedést, hányingert tapasztal vagy hányás jelentkezik, esetleg nehézlégzése van, azonnal értesítse kezelőorvosát, aki megkérheti Önt a kezelés leállítására (lásd a 4. pontban, a Súlyos mellékhatások alatt).
Icelandic: Ef þú færð verk í neðri hluta kviðar, þyngist hratt, finnur fyrir ógleði eða kastar upp eða ef þú átt erfitt með að anda, skaltu hafa tafarlaust samband við lækninn sem gæti beðið þig að hætta að nota lyfið (sjá 4. kafla „Alvarlegar aukaverkanir").
Hungarian: Az enyhe fokú vagy közepesen súlyos OHSS általában spontán módon rendeződik.
Icelandic: Vægt eða miðlungs alvarlegt oförvunarheilkenni eggjastokka gengur yfirleitt til baka af sjálfu sér.
Hungarian: Tömény foszforsav (a pH beállításhoz) Nátrium-hidroxid (a pH beállításhoz) L-metionin
Icelandic: Fosfórsýra, óblönduð (til að stilla sýrustig, pH) Natríumhýdroxíð (til að stilla sýrustig, pH) L-metíónín
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe Merck Serono S.p.A.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt Merck Serono S.p.A.
Hungarian: Ha túlzott mértékben reagál a gyógyszerre, a kezelést le kell állítani és a hCG adását fel kell függeszteni (lásd „Lehetséges mellékhatások").
Icelandic: Ef svörun er of mikil, skal hætta meðferð og ekki gefa hCG (sjá kafla „Hugsanlegar aukaverkanir").
Hungarian: Amennyiben a válaszreakció túlzott mértékű, le kell állítani a kezelést, és fel kell függeszteni a hCG adását.
Icelandic: Ef svörun er of hastarleg, skal hætta meðferð og ekki gefa hCG.
Hungarian: Beszélje meg a teendőket kezelőorvosával.
Icelandic: Hafðu samband við lækni.
Hungarian: Amennyiben a beteg kezelésre adott válasza megfelelő, kapjon 250 mikrogramm r-hCG-t vagy 500010 000 NE hCG-t egyszeri adagban, az utolsó Luveris és FSH injekciót követő 24 - 48 órában.
Icelandic: Þegar bestu svörun hefur verið náð, skal gefa 250 míkrógrömm af r-hCG eða 5.000-10.000 a.e. af hCG í einum skammti 24-48 klst.
Hungarian: Azonban fennáll a lehetősége annak, hogy OHSS alakul ki, melynek részletes leírása a 4.4 pontban található.
Icelandic: Þó er sá möguleiki fyrir hendi að oförvunarheilkenni eggjastokka geti átt sér stað, sem er betur lýst í kafla 4.4.
Hungarian: Nagy térfogatú injekciós oldat beadásának elkerülése érdekében egy injekciós üveg Luverist és egy vagy két ampulla/injekciós üveg alfa-follitropint (37,5 NE, 75 NE, 150 NE) 1 ml oldószerben fel lehet oldani.
Icelandic: Til að komast hjá því að sprauta miklu magni, má útbúa fullbúna lausn úr einu hettuglasi af Luveris með einni eða tveimur lykjum/hettuglösum af follitrópín alfa, 37,5 a.e., 75 a.e eða 150 a.e, í 1 ml af leysi.
Hungarian: Ahogyan az a hormon heterológ fehérje természete alapján elvárható, az alfa-lutropin egy idő után antitest-termelést váltott ki a kísérleti állatokban, ami a szérumban mérhető LH aktivitásának csökkenését eredményezte, ellenben nem gátolta meg teljes mértékben a készítmény biológiai hatását.
Icelandic: Eins og við mátti búast, þar sem hormónið er prótein af ólíkum uppruna (heterologous), vakti lútrópín alfa mótefnissvörun í tilraunadýrum eftir nokkurn tíma sem minnkaði mælanlegt magn LH í sermi, en kom ekki að fullu í veg fyrir líffræðilega verkun þess.
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 75 NE
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 75 a.e.
Hungarian: Az alfa-lutropint géntechnológia segítségével nyerik kínai hörcsög ovárium sejtjeiből (CHO).
Icelandic: Lútrópín alfa er framleitt með samrunaerfðatækni í erfðabreyttum frumum úr eggjastokk kínverska hamstursins (Chinese Hamster Ovary (CHO) cells).
Hungarian: Az olyan allergiás reakciók, mint a bőrkiütés, a bőrvörösség, a csalánkiütés, az arc feldagadása nehézlégzéssel társulva alkalmanként súlyossá válhatnak.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð svo sem útbrot, húðroði, ofsakláði, andlitsþroti með öndunarerfiðleikum geta stundum verið alvarleg.
Hungarian: Még nem állapították meg, hogy a nem fogamzóképes nők esetén a gonadotropinokkal végzett kezelés növeli-e ezen tumorok kialakulásának kockázatát.
Icelandic: Ekki hefur enn verið staðfest hvort meðferð með gónadótrópínum auki hættuna á þessum æxlum hjá ófrjósömum konum.
Hungarian: ATC kód: G03GA07
Icelandic: G03G