FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A prespecified pooled analysis of the outcome of the Einstein DVT and PE studies was conducted (see Table 8).
Spanish: Se realizó un análisis agrupado pre-especificado de los resultados de los estudios Einstein DVT y PE (ver Tabla 8).
English: A prespecified pooled analysis of the outcome of the Einstein DVT and PE studies was conducted (see Table 6).
Spanish: Se realizó un análisis agrupado pre-especificado de los resultados de los estudios Einstein DVT y PE (ver Tabla 6).
English: HR (95% CI) p-value b)
Spanish: HR (95% IC) valor de p b)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR UNIT PACK FOR 15 MG
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA PARA EL ENVASE UNITARIO DE 15 mg
English: A prespecified pooled analysis of the outcome of the Einstein DVT and PE studies was conducted (see Table 7).
Spanish: Se realizó un análisis agrupado pre-especificado de los resultados de los estudios Einstein DVT y PE (ver Tabla 7).
English: OUTER CARTON AND LABEL FOR HDPE BOTTLE FOR 10 MG
Spanish: CAJA Y ETIQUETA PARA EL FRASCO DE HDPE PARA 10 mg
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING WALLET OF TREATMENT INITIATION PACK (42 FILM-COATED TABLETS OF 15 MG AND 7 FILM-COATED TABLETS OF 20 MG) (WITHOUT BLUE BOX)
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ENVASE CON CALENDARIO DEL ENVASE PARA EL INICIO DEL TRATAMIENTO (42 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA DE 15 mg Y 7 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA DE 20 mg) (SIN BLUE BOX)
English: Start of therapy
Spanish: Inicio del tratamiento
English: Xarelto 2.5 mg, twice daily, N=5,115 n (%)
Spanish: Xarelto 2,5 mg, dos veces al día, N=5.115 n (%)
English: Use is not recommended in patients with creatinine clearance < 15 ml/min (see sections 4.2 and 5.2).
Spanish: No se recomienda el uso en pacientes con un aclaramiento de creatinina < 15 ml/min (ver secciones 4.2 y 5.2).
English: Symptomatic recurrent VTE 17
Spanish: TEV sintomático recurrente 17
English: Within the highest tertile according to centre, the HR with rivaroxaban versus warfarin was 0.642 (95% CI: 0.277 - 1.484).
Spanish: En el tercil superior de acuerdo con el centro, el HR con rivaroxaban en comparación con warfarina fue 0,642 (IC 95%: 0,277 - 1,484).
English: NSAIDs/platelet aggregation inhibitors
Spanish: AINEs e inhibidores de la agregación plaquetaria
English: Pain in extremityA Haemarthrosis
Spanish: Dolor en las extremidadesA
English: If you are taking one 15 mg tablet twice a day and have missed a dose, take it as soon as you remember.
Spanish: Si está tomando un comprimido de 15 mg dos veces al día, y olvidó tomar una dosis, tómela en cuanto se acuerde.
English: The use of Xarelto is not recommended in patients receiving concomitant systemic treatment with azole-antimycotics (such as ketoconazole, itraconazole, voriconazole and posaconazole) or HIV protease inhibitors (e.g. ritonavir).
Spanish: No se recomienda el uso de Xarelto en pacientes que reciben tratamiento sistémico concomitante con antimicóticos azólicos (p. ej., ketoconazol, itraconazol, voriconazol y posaconazol) o inhibidores de la proteasa del VIH (p. ej., ritonavir).
English: Initial treatment Xarelto 15 mg twice a day First 3 weeks Continuous treatment Xarelto 20 mg once a day Week 4 onwards Visit your doctor to ensure continued treatment.
Spanish: Xarelto 20 mg una vez al día Semana 4 en adelante Visite a su médico para asegurar un tratamiento continuado.
English: Enoxaparin/VKAb) 3, 6 or 12 months N=4,131
Spanish: Enoxaparina/AVKb) 3, 6 ó 12 meses N=4.131
English: If you stop taking Xarelto
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Xarelto
English: In the clinical studies mucosal bleedings (i.e. epistaxis, gingival, gastrointestinal, genito urinary including abnormal vaginal or increased menstrual bleeding) and anaemia were seen more frequently during long term rivaroxaban treatment on top of single or dual anti-platelet therapy.
Spanish: En los ensayos clínicos se observaron con más frecuencia hemorragias a nivel de las mucosas (p.ej. epistaxis, gingival, gastrointestinal, génito-urinaria, incluida hemorragia vaginal anormal o menstrual aumentada) y anemia en los pacientes tratados con rivaroxaban a largo plazo además del tratamiento antiagregante único o doble.
English: malaise)
Spanish: malestar general)
English: Xarelto 2.5 mg, twice daily, N=5,114 n (%)
Spanish: Xarelto 2,5 mg, dos veces al día, N=5.114 n (%)
English: Xarelto 20 mg film-coated tablets rivaroxaban This medicine is subject to additional monitoring.
Spanish: Xarelto 15 mg comprimidos recubiertos con película Xarelto 20 mg comprimidos recubiertos con película rivaroxaban Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad.
English: Package leaflet: Information for the user Xarelto 10 mg film-coated tablets rivaroxaban This medicine is subject to additional monitoring.
Spanish: Prospecto: información para el usuario Xarelto 10 mg comprimidos recubiertos con película rivaroxaban Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad.
English: Hepatic disease associated with coagulopathy and clinically relevant bleeding risk including cirrhotic patients with Child Pugh B and C (see section 5.2).
Spanish: Hepatopatía, asociada a coagulopatía y a riesgo clínicamente relevante de hemorragia incluidos los pacientes cirróticos con Child Pugh B y C (ver sección 5.2).
English: Within the highest tertile according to centre, the HR with rivaroxaban versus warfarin was 0.69 (95% CI: 0.35 - 1.35).
Spanish: En el tercil más alto según el control del centro, el HR de rivaroxaban con respecto a warfarina fue de 0,69 (IC 95%: 0,35 - 1,35).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR UNIT PACK FOR 20 MG
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA PARA EL ENVASE UNITARIO DE 20 mg
English: If any of the above apply to you, tell your doctor before you take Xarelto.
Spanish: Si alguna de las circunstancias anteriores le aplica, informe a su médico antes de tomar
English: 5 film-coated tablets
Spanish: 5 comprimidos recubiertos con película
English: Stroke and non-CNS systemic embolism
Spanish: Ictus y embolia sistémica sin afectación del SNC
English: Prevention of venous thromboembolism (VTE) in adult patients undergoing elective hip or knee replacement surgery.
Spanish: Prevención del tromboembolismo venoso (TEV) en pacientes adultos sometidos a cirugía electiva de reemplazo de cadera o rodilla.
English: In the Einstein Choice study (see Table 8) Xarelto 20 mg and 10 mg were both superior to 100 mg acetylsalicylic acid for the primary efficacy outcome.
Spanish: En el estudio Einstein Choice (ver Tabla 8), Xarelto 20 mg y 10 mg fueron superiores a 100 mg de ácido acetilsalicílico en cuanto a la variable principal de eficacia.
English: If you are taking one 20 mg tablet once a day and have missed a dose, take it as soon as you remember.
Spanish: - Si está tomando un comprimido de 20 mg una vez al día, y olvidó tomar una dosis, tómela en cuanto se acuerde.
English: Xareltoa) 3, 6 or 12 months N=1,731
Spanish: 3, 6 ó 12 meses N=1.731
English: Day 1 to 21: 15 mg 1 tablet twice a day (one 15 mg tablet in the morning and one in the evening) together with food.
Spanish: Día 1 a 21: 15 mg, 1 comprimido dos veces al día (un comprimido de 15 mg por la mañana y otro por la noche) con alimentos.
English: Xarelto 2.5 mg, twice daily, N=3114 n (%)
Spanish: Xarelto 2,5 mg, dos veces al día, N=3.114 n (%)
English: In the per-protocol population on treatment, stroke or systemic embolism occurred in 188 patients on rivaroxaban (1.71% per year) and 241 on warfarin (2.16% per year) (HR 0.79;
Spanish: En la población por protocolo y durante el tratamiento se observó ictus o embolia sistémica en 188 pacientes tratados con rivaroxaban (1,71% anual) y en 241 pacientes tratados con warfarina (2,16% anual) (HR 0,79; IC 95%, 0,66 - 0,96; P<0,001 para no inferioridad).
English: Patients with ACS
Spanish: Pacientes con SCA
English: The prespecified net clinical benefit (primary efficacy outcome plus major bleeding events) was reported with a HR of 0.67 ((95% CI: 0.47 - 0.95), nominal p value p=0.027) in favour of rivaroxaban.
Spanish: El beneficio clínico neto pre-especificado (variable principal de eficacia más episodios hemorrágicos mayores) mostró un HR de 0,67 ((IC 95%: 0,47 - 0,95), valor nominal de p = 0,027) en favor de rivaroxaban.
English: - allergic reactions, including allergic skin reactions - impaired function of the liver (may be seen in tests performed by your doctor) - blood tests may show an increase in bilirubin, some pancreatic or liver enzymes or in the number of platelets - fainting - feeling unwell - faster heartbeat - dry mouth - hives
Spanish: - trombocitopenia (número bajo de plaquetas, células que ayudan a la coagulación de la sangre) - reacción alérgica, incluyendo reacción alérgica de la piel - alteración de la función del hígado (puede verse en los análisis realizados por el médico) - los análisis de sangre pueden mostrar un aumento de la bilirrubina, de algunas enzimas pancreáticas o hepáticas, o del número de plaquetas - desvanecimiento - sensación de malestar - aumento de la frecuencia cardiaca - sequedad de boca - ronchas
English: 12.6% of patients 2.1% of patients
Spanish: 12,6% de los pacientes
English: In the Einstein Choice study (see Table 10) Xarelto 20 mg and 10 mg were both superior to 100 mg acetylsalicylic acid for the primary efficacy outcome.
Spanish: En el estudio Einstein Choice (ver Tabla 10), Xarelto 20 mg y 10 mg fueron superiores a 100 mg de ácido acetilsalicílico en cuanto a la variable principal de eficacia.
English: For the initial 3 week treatment of acute DVT 15 mg rivaroxaban was administered twice daily.
Spanish: Para el tratamiento inicial de la TVP aguda se administró rivaroxaban 15 mg dos veces al día durante 3 semanas y a continuación, rivaroxaban 20 mg una vez al día.
English: Hip fracture surgery
Spanish: Cirugía de fractura de cadera
English: In the enoxaparin/VKA group, there was no clear relation between the level of mean centre TTR (Time in Target INR Range of 2.0 - 3.0) in the equally sized tertiles and the incidence of the recurrent VTE (P=0.932 for interaction).
Spanish: En el grupo de tratamiento con enoxaparina/AVK, no se observó una relación clara entre la media del TRT (tiempo dentro del rango objetivo de INR entre 2,0 - 3,0) del centro en los terciles de igual tamaño y la incidencia de TEV recurrente (p=0,932 para la interacción).
English: Hypromellose 2910 Titanium dioxide (E 171) Iron oxide yellow (E 172)
Spanish: Dióxido de titanio (E 171) Óxido de hierro amarillo (E 172)
English: Dosing schedule
Spanish: Programa de dosificación
English: In the Einstein Choice study (Table 9) Xarelto 20 mg and 10 mg were both superior to 100 mg acetylsalicylic acid for the primary efficacy outcome.
Spanish: En el estudio Einstein Choice (ver Tabla 9), Xarelto 20 mg y 10 mg fueron superiores a 100 mg de ácido acetilsalicílico en cuanto a la variable principal de eficacia.
English: Body weight No dose adjustment (see section 5.2)
Spanish: Peso corporal No se requiere ajuste de dosis (ver sección 5.2).
English: - if you are allergic to rivaroxaban or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - if you are bleeding excessively - if you have a disease or condition in an organ of the body that increases the risk of serious bleeding (e.g. stomach ulcer, injury or bleeding in the brain, recent surgery of the brain or eyes) - if you are taking medicines to prevent blood clotting (e.g. warfarin, dabigatran, apixaban or heparin), except when changing anticoagulant treatment or while getting heparin through a venous or arterial line to keep it open.
Spanish: - si es alérgico a rivaroxaban o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) - si sangra excesivamente - si padece una enfermedad o problemas en un órgano del cuerpo que aumente el riesgo de hemorragia grave (por ejemplo, úlcera de estómago, lesión o hemorragia en el cerebro, o una intervención quirúrgica reciente en el cerebro o en los ojos) - si está tomando medicamentos para prevenir la formación de coágulos sanguíneos (p. ej., warfarina, dabigatran, apixaban o heparina), excepto cuando esté cambiando de tratamiento anticoagulante o mientras se le esté administrando heparina a través de un catéter venoso o arterial, para que éste no se obstruya
English: Each film-coated tablet contains 2.5 mg rivaroxaban.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 2,5 mg de rivaroxaban.
English: The prespecified net clinical benefit (primary efficacy outcome plus major bleeding events) was reported with a HR of 0.849 ((95% CI: 0.633 - 1.139), nominal p value p= 0.275).
Spanish: El beneficio clínico neto pre-especificado (resultado de eficacia primaria más acontecimientos de sangrado mayor) se reportó con un HR de 0,849 ((IC del 95%: 0,633 - 1,139), valor nominal de p = 0,275).
English: From Day 22: One 20 mg tablet once a day (taken at same time each day) together with food.
Spanish: Día 22 en adelante: 1 comprimido de 20 mg una vez al día (tomado cada día a la misma hora) con alimentos.
English: At least 18 hours should elapse after the last administration of rivaroxaban before removal of an epidural catheter.
Spanish: Para retirar un catéter epidural deben haber transcurrido al menos 18 horas desde la última administración de rivaroxaban.
English: Converting from Vitamin K Antagonists (VKA) to Xarelto For patients treated for DVT, PE and prevention of recurrence, VKA treatment should be stopped and Xarelto therapy should be initiated once the International Normalised Ratio (INR) is ≤ 2.5.
Spanish: Cambio de tratamiento con antagonistas de la vitamina K (AVK) a Xarelto En el caso de pacientes tratados por TVP, EP y en la prevención de sus recurrencias, deberá interrumpirse el tratamiento con AVK e iniciarse el tratamiento con Xarelto cuando el valor del International Normalised Ratio (INR) sea ≤ 2,5.
English: Day 1 to 21: One 15 mg tablet twice a day (one 15 mg tablet in the morning and one in the evening) together with food.
Spanish: Día 1 a 21: 1 comprimido de 15 mg dos veces al día (un comprimido de 15 mg por la mañana y otro por la noche) con alimentos.
English: Gender No dose adjustment (see section 5.2)
Spanish: Sexo No es necesario ningún ajuste de dosis (ver sección 5.2).
English: SSRIs/SNRIs
Spanish: INSRS e IRSN
English: Feeling unwell (incl.
Spanish: Sensación de malestar (indisposición) (incl.
English: From Day 22: 20 mg 1 tablet once a day (taken at same time each day) together with food.
Spanish: Día 22 en adelante: 20 mg, 1 comprimido una vez al día (tomado cada día a la misma hora) con alimentos.
English: Enoxaparin/VKAb) 3, 6 or 12 months N=2,413
Spanish: Enoxaparina/AVKb) 3, 6 ó 12 meses N=2.413
English: When Neoplastin PT was used, baseline PT was about 13 s and the slope was around 3 to 4 s/(100 mcg/l).
Spanish: y la pendiente fue de alrededor de 3 a 4 seg/(100 µg/l).
English: Xarelto 15 mg tablets Xarelto 20 mg tablets rivaroxaban
Spanish: Xarelto 15 mg comprimidos Xarelto 20 mg comprimidos rivaroxaban
English: Xarelto 2.5 mg bid in combination with ASA 100 mg od, N=9152 n (Cum.
Spanish: Xarelto 2,5 mg dos veces al día en combinación con AAS 100 mg una vez al día N = 9.152
English: Xarelto is contraindicated in patients with hepatic disease associated with coagulopathy and clinically relevant bleeding risk including cirrhotic patients with Child Pugh B and C (see sections 4.3 and 5.2).
Spanish: Xarelto está contraindicado en los pacientes con hepatopatía asociada a coagulopatía y a riesgo clínicamente relevante de hemorragia incluidos los pacientes cirróticos con Child Pugh B y C (ver secciones 4.3 y 5.2).
English: If an invasive procedure or surgical intervention is required, Xarelto 10 mg should be stopped at least 24 hours before the intervention, if possible and based on the clinical judgement of the physician.
Spanish: Si es necesario realizar un procedimiento invasivo o una intervención quirúrgica, se interrumpirá la administración de Xarelto 10 mg por lo menos 24 horas antes de la intervención, si es posible y basándose en el criterio clínico del médico.
English: - if you are allergic to rivaroxaban or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - if you are bleeding excessively - if you have a disease or condition in an organ of the body that increases the risk of serious bleeding (e.g. stomach ulcer, injury or bleeding in the brain, recent surgery of the brain or eyes) - if you are taking medicines to prevent blood clotting (e.g. warfarin, dabigatran, apixaban or heparin), except when changing anticoagulant treatment or while getting heparin through a venous or arterial line to keep it open - if you have an acute coronary syndrome and previously had a bleeding or a blood clot in your brain (stroke) - if you have coronary artery disease or peripheral artery disease and previously had a bleeding in your brain (stroke) or where there was a blockage of the small arteries providing blood to the brain's deep tissues (lacunar stroke) or if you had a blood clot in your brain (ischaemic, nonlacunar stroke) in the previous month - if you have a liver disease which leads to an increased risk of bleeding - if you are pregnant or breast-feeding
Spanish: - si es alérgico a rivaroxaban o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) - si sangra excesivamente - si padece una enfermedad o problemas en un órgano del cuerpo que aumente el riesgo de hemorragia grave (por ejemplo, úlcera de estómago, lesión o hemorragia en el cerebro, o una intervención quirúrgica reciente en el cerebro o en los ojos) - si está tomando medicamentos para prevenir la formación de coágulos sanguíneos (p. ej., warfarina, dabigatran, apixaban o heparina), excepto cuando esté cambiando de tratamiento anticoagulante o mientras se le esté administrando heparina a través de un catéter venoso o arterial, para que éste no se obstruya - si padece un síndrome coronario agudo y previamente ha sufrido una hemorragia o ha tenido un coágulo sanguíneo en el cerebro (ictus) - si padece una enfermedad de las arterias coronarias o una enfermedad de las arterias periféricas y previamente ha sufrido una hemorragia en el cerebro (ictus) o una obstrucción de las arterias pequeñas que llevan la sangre a los tejidos profundos del cerebro (ictus lacunar) o si ha tenido un coágulo de sangre en el cerebro (ictus isquémico no lacunar) en el mes anterior - si padece una enfermedad del hígado que pueda aumentar el riesgo de sangrado - si está embarazada o en período de lactancia.
English: Elderly population No dose adjustment (see section 5.2)
Spanish: Pacientes de edad avanzada No se requiere ajuste de dosis (ver sección 5.2).
English: In the clinical studies mucosal bleedings (i.e. epistaxis, gingival, gastrointestinal, genito urinary including abnormal vaginal or increased menstrual bleeding) and anaemia were seen more frequently during long term rivaroxaban treatment compared with VKA treatment.
Spanish: En los ensayos clínicos se observaron con más frecuencia hemorragias a nivel de mucosas (p. ej., epistaxis, gingival, gastrointestinal, genito-urinaria, incluida hemorragia vaginal anormal o menstrual aumentada) y anemia en los pacientes que recibían rivaroxaban a largo plazo con respecto a los que recibían tratamiento con AVK.
English: Xarelto 2.5 mg tablets rivaroxaban
Spanish: Xarelto 2,5 mg comprimidos rivaroxaban
English: Converting from Vitamin K Antagonists (VKA) to Xarelto For patients treated for prevention of stroke and systemic embolism, VKA treatment should be stopped and Xarelto therapy should be initiated when the International Normalised Ratio (INR) is
Spanish: Cambio de tratamiento con antagonistas de la vitamina K (AVK) a Xarelto En el caso de pacientes tratados para la prevención del ictus y de la embolia sistémica, deberá interrumpirse el tratamiento con AVK e iniciarse el tratamiento con Xarelto cuando el valor del INR (International Normalised Ratio) sea ≤ 3,0.
English: The patient should continue with the regular 15 mg twice daily intake as recommended on the following day.
Spanish: En este caso, se pueden tomar dos comprimidos de 15 mg a la vez y al día siguiente se deberá seguir con la pauta habitual recomendada de 15 mg dos veces al día.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS UNIT DOSE BLISTER (10 x 1 TABLETS) FOR 2.5 MG
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERES O TIRAS BLÍSTER UNIDOSIS (10 x 1 COMPRIMIDOS) PARA 2,5 mg
English: If your operation involves a catheter or injection into your spinal column (e.g. for epidural or spinal anaesthesia or pain reduction): it is very important to take Xarelto exactly at the times you have been told by your doctor tell your doctor immediately if you get numbness or weakness of your legs or problems with your bowel or bladder after the end of anaesthesia, because urgent care is necessary.
Spanish: - Si su operación requiere la colocación de un catéter o inyección en la columna vertebral (por ejemplo, para anestesia epidural o espinal, o reducción del dolor): Es muy importante tomar Xarelto exactamente a las horas en que su médico se lo indique.
English: Thrombocytosis (incl.
Spanish: Trombocitosis (incl.
English: Non-CNS systemic embolism
Spanish: Embolia sistémica sin afectación del SNC
English: Prevention of venous thromboembolism (VTE) in adult patients undergoing elective hip or knee replacement surgery
Spanish: Prevención de tromboembolismo venoso (TEV) en pacientes adultos sometidos a cirugía electiva de reemplazo de cadera o rodilla
English: Xarelto 15 mg tablets rivaroxaban
Spanish: Xarelto 15 mg comprimidos rivaroxaban
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR 10 MG
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR EMBALAJE EXTERIOR PARA 10 mg
English: Within the highest quartile according to centre, the Hazard Ratio (HR) with rivaroxaban versus warfarin was 0.74 (95% CI, 0.49 - 1.12).
Spanish: En el cuartil más alto con respecto al control de los centros, el cociente de riesgos (hazard ratio (HR)) de rivaroxaban con respecto a warfarina fue de 0,74 (IC 95%, 0,49 a 1,12).
English: Xarelto 2.5 mg (only applicable for outer carton, not applicable for bottle label)
Spanish: Xarelto 2,5 mg (solo para la caja, no aplica a la etiqueta del frasco)
English: Increased LDHA, increased lipaseA, increased amylaseA
Spanish: LDH elevadaA , lipasa elevadaA, amilasa elevadaA
English: fatigue and asthenia)
Spanish: fatiga y astenia)
English: Tell your health care provider straight away if you have any signs or symptoms of bleeding such as the following: ♦ pain ♦ swelling or discomfort ♦ headache, dizziness or weakness ♦ unusual bruising, nosebleeds, bleeding of gums, cuts that take a long time to stop bleeding ♦ menstrual flow or vaginal bleeding that is heavier than normal ♦ blood in your urine which may be pink or brown, red or black stools ♦ coughing up blood, or vomiting blood or material that looks like coffee grounds
Spanish: Dígale inmediatamente al médico si usted tiene algún signo o síntoma de sangrado, como por ejemplo ♦ dolor ♦ hinchazón o molestias ♦ dolor de cabeza, mareos o debilidad ♦ moratones anormales, sangrado por la nariz, las encías o cortes que tardan mucho en dejar de sangrar
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER OF 14 TABLETS FOR 2.5 MG
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERES O TIRAS BLÍSTER DE 14 COMPRIMIDOS PARA 2,5 mg
English: Xarelto is contraindicated in patients with hepatic disease associated with coagulopathy and clinically relevant bleeding risk, including cirrhotic patients with Child Pugh B and C (see section 4.3).
Spanish: Xarelto está contraindicado en pacientes con hepatopatía asociada a coagulopatía y con riesgo clínicamente relevante de hemorragia, incluyendo pacientes cirróticos clasificados como Child Pugh B y C (ver sección 4.3).