FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Pegasys 180 mikrogramm adása hetente egyszer, négy hétig, egészséges férfi önkéntesekben nem változtatta meg a mefenitoin, a dapszon, a debrizokin és a tolbutamid farmakokinetikai profilját, ami arra utal, hogy a Pegasys nem hat a citokróm P450 3A4, 2C9, 2C19 és 2D6 izoenzimek in vivo metabolikus aktivitására.
Bulgarian: Приложението на 180 микрограма Pegasys веднъж седмично на здрави мъже в продължение на 4 седмици не е оказало ефект върху фармакокинетичните профили на мефенитоин, дапсон, дебризоквин и толбутамид, което показва, че Pegasys няма ефект върху метаболитната активност in vivo на изоензимите на цитохром Р450 3А4, 2С9, 2С19 и 2D6.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél a 12. héten a vírus kimutatható, be kell fejezni a kezelést.
Bulgarian: Пациенти, при които вирусът може да се открие на седмица 12, трябва да прекратят терапията.
Hungarian: Nem figyeltek meg egyértelmű gyógyszerkölcsönhatást 47 HIV-HCV társfertőzésben szenvedő betegen, akiken egy 12 hetes farmakokinetikai alvizsgálatot végeztek a ribavirin egyes nukleozid reverztranszkriptáz-gátlók (lamivudin, zidovudin, vagy sztavudin) intracelluláris foszforilációjára gyakorolt hatásának elemzésére.
Bulgarian: Не са наблюдавани видими данни за лекарствени взаимодействия при 47 пациенти, коинфектирани с НІV-НСV, завършили 12-седмично фармакокинетично проучване с цел изследване на ефекта на рибавирин върху интрацелуларното фосфорилиране на някои нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (ламивудин и зидовудин или ставудин).
Hungarian: Tekintet nélkül a kezdő dózisra vagy a vesekárosodás fokára, a betegeket megfigyelés alatt kell tartani és a Pegasys dózist megfelelő mértékben csökkenteni kell, ha a terápia során mellékhatások jelentkeznek.
Bulgarian: Независимо от началната доза или степента на бъбречното увреждане, пациентите трябва да се проследяват, като дозата на Pegasys се намали съответно при поява на нежелани лекарствени реакции в хода на лечението.
Hungarian: A laboratóriumi paramétereket rendszeresen ellenőrizni kell a kezelés folyamán (beleértve a vércukorszint ellenőrzést).
Bulgarian: Периодично по време на лечението трябва да се провеждат допълнителни изследвания (включително проследване на кръвна захар).
Hungarian: • egy rövid tűt a szubkután injekcióhoz
Bulgarian: къса игла за подкожната инжекция
Hungarian: Így visszatért a szokásos beadási napra és az injekciót a továbbiakban ismét a megszokott napon, azaz mindig hétfőn kell kapnia.
Bulgarian: Сега вече сте се върнали към редовно планирания Ви ден и трябва да продължите с инжекциите си всеки понеделник.
Hungarian: A B csoportban lévő betegeknek lehetőségük volt a Pegasys-kezelésben részesülő csoportba belépni a 48 hetes elsődleges megfigyelési periódust követően.
Bulgarian: Пациентите в група B са имали избора да преминат към лечение с Pegasys след Седмица 48 на главния период на наблюдение.
Hungarian: Ha a Pegasys alkalmazása során annak hatását túlzottan erősnek, vagy csekélynek érzi, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Bulgarian: Ако имате чувството, че ефектът на Pegasys е твърде силен или твърде слаб, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Hungarian: ● ne próbálja kinyitni vagy szétszedni az előretöltött tollat.
Bulgarian: правите опит да отворите или да разглобите предварително напълнената писалка.
Hungarian: Az 1351 beteg közül 283 beteg (21%) előrehaladott fibrózisban vagy cirrózisban, 85 beteg (6%) cirrózisban szenvedett.
Bulgarian: Общо 283/1351 (21%) от пациентите са имали напреднала фиброза или цироза, 85/1351 (6%) са имали цироза.
Hungarian: A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета.
Hungarian: ● Ne próbálja meg mégegyszer használni az előretöltött tollat.
Bulgarian: Не се опитвайте да използвате предварително напълнената писалка отново.
Hungarian: A vizsgálatokban a Pegasys-expozíció csökkent, ha a Pegasys-t a karba adták (lásd 5.2 pont).
Bulgarian: Експозицията на Pegasys е била намалена при проучвания след приложение на Pegasys в рамото (вж. точка 5.2).
Hungarian: kezelés folytatását meg kell fontolni és a májfunkciót gyakrabban kell ellenőrizni az ALT flare alatt.
Bulgarian: Трябва да се обмисли продължаване на лечението с по-често мониториране на чернодробната функция по време на рязкото повишение на нивата на ALT.
Hungarian: A 48 hetes Pegasys és ribavirin kombinációs kezelésben részesülő betegek közül hét betegnél kellett leállítani a kezelést biztonságossági okok miatt (depresszió, kóros pszichiátriai vizsgálati eredmény, átmeneti vakság, retinalis exudatum, hyperglykaemia, 1-es típusú diabetes mellitus és anaemia).
Bulgarian: Седем пациенти, получавали комбинирано лечение с Pegasys и рибавирин в продължение на 48 седмици, са прекъснали лечението поради причини, свързани с безопасността (депресия, отклонения при психиатрична експертиза, преходна слепота, ексудати в ретината, хипергликемия, захарен диабет тип 1 и анемия).
Hungarian: A Pegasys alkalmazásának nem volt negatív hatása a HIV virémia csökkenésére a terápia, vagy a követés során.
Bulgarian: Приложението на Pegasys не е имало забележимо отрицателно влияние върху контрола на НІV виремията по време на терапията или в периода на проследяване.
Hungarian: A Pegasys teljes biológiai hasznosulása 84%, amely hasonló az interferon alfa-2a-hoz.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на Pegasys е 84 % и е подобна на тази, наблюдавана при интерферон алфа-2а.
Hungarian: Győződjön meg arról, hogy a tű hegye a Pegasys oldatba ér.
Bulgarian: Когато спринцовката сочи нагоре, уверете се, че върхът на иглата е в разтвора Pegasys.
Hungarian: Pszichiátriai és központi idegrendszeri (KIR) zavarok: súlyos KIR hatások, különösen depresszió, öngyilkossági gondolatok és öngyilkossági kísérlet fordult elő egyes betegeknél a Pegasys-terápia során és a kezelés befejezése után is, főleg a 6 hónapos követési periódus alatt.
Bulgarian: При някои пациенти са наблюдавани тежки ефекти от страна на ЦНС, особено депресия, суицидни идеи и опити за самоубийство по време на лечение с Pegasys и дори след преустановяването на терапията, предимно в 6-месечния период на проследяване.
Hungarian: Amennyiben a peginterferon és ribavirin kezelésre nem reagáló, 1-es genotípussal fertőzött betegek kezelése indokolt, a terápia javasolt teljes ideje 72 hét (lásd 5.1 pont).
Bulgarian: Ако при пациенти, инфектирани с вирусния генотип 1, които не са се повлияли от предишна терапия с пегинтерферон и рибавирин, се предвижда лечение, препоръчителната обща продължителност на лечението е 72 седмици (вж. точка 5.1).
Hungarian: Egyéb KIR hatásokat, pl. agresszív viselkedést (mely néha mások ellen irányult, mint gyilkossági gondolat), bipoláris zavarokat, mániát, zavartságot és a mentális státus változását is megfigyelték alfa-interferon-kezelés során.
Bulgarian: Други ефекти от страна на ЦНС, включително агресивно поведение (понякога насочено срещу други хора, напр. намерение за убийство), биполярни разстройства, мания, объркване и промяна на психичното състояние, са наблюдавани при приложение на алфа-интерферони.
Hungarian: Az előretöltött tollat nem szabad más módon felmelegíteni.
Bulgarian: Не затопляйте предварително напълнената писалка по никакъв друг начин.
Hungarian: A Pegasys HBV-ben végzett klinikai vizsgálataiban a kifejezett transzaminázszint emelkedést a májfunkció más jellemzőinek enyhe változása kísérte, a máj dekompenzáció jelei nélkül.
Bulgarian: При клинични изпитвания на Pegasys при пациенти с НВV подчертаното повишение на трансаминазите е било придружено с леко изразени промени в другите показатели на чернодробната функция, без данни за чернодробна декомпенсация.
Hungarian: A Pegasys-kezelést azonnal abba kell hagyni dekompenzált májműködésű betegek esetében.
Bulgarian: Лечението с Pegasys трябва да се преустанови незабавно при пациенти с чернодробна декомпенсация.
Hungarian: ● ne alkalmazza, ha az előretöltött toll sérültnek látszik.
Bulgarian: я употребявате, ако предварително напълнената писалка изглежда повредена.
Hungarian: Azok a betegek, akiknél szédülés, zavartság, aluszékonyság vagy fáradtság jelentkezik, ne vezessenek járművet és ne kezeljenek gépeket.
Bulgarian: Пациентите, които развият замайване, объркване, сънливост или умора, трябва да бъдат предупредени да избягват шофирането или работата с машини.
Hungarian: A Pegasys-kezelés a pajzsmirigyfunkció laboratóriumi értékeinek klinikailag jelentős eltéréséhez vezetett, amely beavatkozást igényelt (lásd 4.4 pont).
Bulgarian: Лечението с Pegasys е свързано с клинично значими промени в стойностите на лабораторните показатели на тиреоидната функция, които са наложили клинична намеса (вж. точка 4.4).
Hungarian: A szabad kezével csípje redőbe a bőrt az injekció beadásának helyén oly módon, hogy a tűvédő rész szilárdan és biztonságosan támaszkodjon a bőrredőn.
Bulgarian: Със свободната си ръка хванете и задръжте кожна гънка на мястото на инжектиране, така че предпазителят на иглата да лежи върху кожната гънка стабилно и сигурно.
Hungarian: España Roche Farma S.A.
Bulgarian: Roche Farma S.A.
Hungarian: Pszichiátriai kórképek és a szerhasználat újbóli megjelenésekor vagy kialakulásakor korai beavatkozás ajánlott.
Bulgarian: Препоръчва се ранна намеса при повторна поява или развитие на психични нарушения и употреба на наркотични вещества.
Hungarian: Amennyiben ez a tünet jelentkezik, a betegeknek alapos szájöblítést kell tanácsolni.
Bulgarian: При възникване на такава реакция, тези пациенти трябва да бъдат съветвани след това устата да се изплакне добре.
Hungarian: A Pegasys farmakokinetikája egyetlen subcutan injekció után hasonló volt egészséges nőkben és férfiakban.
Bulgarian: Фармакокинетиката на Pegasys след еднократно подкожно инжектиране на здрави мъже и жени е сравнима.
Hungarian: Lehet, hogy néhány kis csepp vagy egy kis folyadék távozik a tollon keresztül.
Bulgarian: Може да забележите малка(и) капка(и) или изтичане на малко количество течност от писалката.
Hungarian: A vizsgálat során észlelt legtöbb mellékhatás enyhe vagy közepesen súlyos volt.
Bulgarian: Повечето от нежеланите реакции, съобщени в проучването, са леки или умерени по тежест.
Hungarian: A Pegasys-kezelés elkezdhető vagy folytatható, ha gyógyszeres kezeléssel a TSH-szint a normál tartományban tartható.
Bulgarian: Лечението с Pegasys може да започне или да продължи, ако нивата на TSH могат да се поддържат в нормални граници посредством медикаментозна терапия.
Hungarian: D-79639 Grenzach- Wyhlen Németország
Bulgarian: 79639 Grenzach-Wyhlen Германия
Hungarian: Ezt a gyógyszert mindig a kezelőorvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Bulgarian: Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал
Hungarian: 1 - 2 fokozat 3 - 4 fokozat*
Bulgarian: Енцефалопатия няма степен 1-2 степен 3-4*
Hungarian: A megtelt dobozt kezelőorvosa vagy gyógyszerésze utasításainak megfelelően dobja ki.
Bulgarian: Изхвърлете пълния контейнер според указанията на Вашия медицински специалист или фармацевта.
Hungarian: A C csoportnál megfigyelt, a Pegasys-kezelésre vonatkozó hatásosságot mutató válaszreakciók összhangban voltak az A csoportnál tapasztaltakkal.
Bulgarian: Резултатите от ефикасността в група C на лечението с Pegasys съответстват на резултатите, наблюдавани в група A.
Hungarian: A többi alfa-interferonhoz hasonlóan a menstruációs ciklus megnyúlását észlelték peginterferon alfa-2a adása után is nőstény majmokon.
Bulgarian: Както при другите алфа интерферони е наблюдавано удължаване на менструалния цикъл след приложението на пегинтерферон алфа-2а на женски маймуни.
Hungarian: 4.3 Ellenjavallatok • A készítmény hatóanyagával, az alfa-interferonokkal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество, към алфа интерферони, или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Hungarian: A Pegasys-kezelés 48. hetében a testmagasság és testsúly percentilis több mint 15 percentillel történő csökkenését figyelték meg a normatív növekedési görbékhez viszonyítva; a betegek 6%-ánál a testsúly, 11%-ánál pedig testmagasság esetén, míg a kezelésben nem részesülő csoportban ez az érték 2% volt testmagasság, és 9% volt testsúly tekintetében.
Bulgarian: На Седмица 48 от лечението с Pegasys е наблюдавано намаление на персентила на ръста или теглото с над 15 персентила от кривите за норма на растеж при 6% от пациентите по отношение на ръста и при 11% от пациентите по отношение на теглото, докато в нелекуваната група това е 2% от пациентите по отношение на ръста и 9% за теглото.
Hungarian: Ha a pszichiátriai tünetek tartósan fennállnak vagy rosszabbodnak, vagy öngyilkossági gondolatok fedezhetők fel, ajánlatos a Pegasys-kezelést abbahagyni és a beteget megfigyelni, adott esetben akár pszichátriai kezelésben is részesíteni.
Bulgarian: Ако психичните симптоми персистират или се влошат, или се установят суицидни идеи, препоръчва се преустановяване на лечението с Pegasys и проследяване на пациента с намеса на психиатър, при необходимост.
Hungarian: Azaz minél kisebb a gyermek testfelszíne, annál alacsonyabb a gyógyszer-clearance, következésképpen annál magasabb a gyógyszer-expozíció.
Bulgarian: толкова е по-нисък клирънсът на лекарството и е по-висока съответната експозиция.
Hungarian: Várjon 10 másodpercet, amíg a bőre megszárad.
Bulgarian: Оставете кожата да изсъхне за 10 секунди.
Hungarian: További csökkenés 8 hetes kezelést követően ritkán fordult elő.
Bulgarian: Прогресивно намаление след 8 седмици на лечение не е било наблюдавано често.
Hungarian: A legmagasabb és legalacsonyabb koncentráció aránya 48 heti kezelés után 1,5 és 2 között van.
Bulgarian: : минимални стойности след лечение в продължение на 48 седмици е около 1,5 до 2.
Hungarian: Egy klinikai vizsgálatban a HBV kezelésére naponta 600 mg telbivudin és hetente egyszer 180 mikrogramm szubkután adott pegilált interferon alfa-2a kombinációjának vizsgálata azt mutatja, hogy a kombináció perifériás neuropathia kialakulásának fokozott kockázatával társul.
Bulgarian: Клинично изпитване, изследващо комбинацията на телбивудин 600 mg дневно с пегилиран интерферон алфа-2a, 180 микрограма, прилаган веднъж седмично подкожно за лечение на HBV, показва, че комбинацията е свързана с повишен риск от развитие на периферна невропатия.
Hungarian: Bár a legtöbb gyermek a kezelés befejezését követő 2 éven belül, a többi gyermek többsége pedig a kezelés befejezése után 6 éven belül elérte a kívánt magasságát, lehetséges, hogy a Pegasys befolyásolja a végleges felnőttkori testmagasságot.
Bulgarian: Повечето от децата си връщат очакваните стойности за ръст в рамките на две години след завършване на лечението, а по-голямата част от останалите деца в рамките на шест години след завършване на лечението, така че Pegasys е възможно да засегне окончателния ръст за възрастен.
Hungarian: Erőteljesen nyomja az előretöltött tollat a bőrre, amíg a tűvédő rész teljesen fel nem húzódik a tollba.
Bulgarian: Натиснете предварително напълнената писалка здраво към кожата, докато предпазителят на иглата се избута напълно навътре в писалката.
Hungarian: Mit tartalmaz a Pegasys
Bulgarian: Какво съдържа Pegasys
Hungarian: A legfontosabb, kezeléssel kapcsolatos változás a reverzibilis, enyhe, vagy mérsékelten súlyos anaemia volt, mely nagyobb mértékű volt a két szer együttes adásakor, mint a két aktív hatóanyagot külön-külön adva.
Bulgarian: Основната промяна, свързана с лечението, е била обратима лека до умерена анемия, тежестта на която е била по-голяма от предизвиканата от всяко от активните вещества поотделно.
Hungarian: A fül betegségei: fülfájás.
Bulgarian: Нарушения на ушите: болка в ушите
Hungarian: WV16241 vizsgálat
Bulgarian: Проучване WV16241
Hungarian: Milyen a Pegasys külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Bulgarian: Как изглежда Pegasys и какво съдържа опаковката
Hungarian: vizsgálat
Bulgarian: Проучване
Hungarian: Nem volt a válaszarányok között különbség ezen betegek és a nemelőrehaladott fibrózisban vagy cirrózisban szenvedő betegek esetén.
Bulgarian: Не е открита разлика в честотата на отговор между тези пациенти и пациентите без напреднала фиброза или цироза.
Hungarian: • Távolítsa el a védősapkát a tű érintése nélkül és a tűvel ellátott fecskendőt tartsa a kezében.
Bulgarian: Махнете предпазителя на иглата, без да докосвате иглата и задръжте спринцовката с иглата в ръката си.
Hungarian: Kompenzált cirrózisos (pl. Child-Pugh A stádiumú) betegek esetében a Pegasys hatásosnak és biztonságosnak bizonyult.
Bulgarian: Доказано е, че при пациенти с компенсирана цироза (напр. Child-Pugh A) приложението на Pegasys е ефективно и безопасно.
Hungarian: Mindkét vizsgálatban a Pegasys plusz placebo, a Pegasys plusz lamivudin és a csak lamivudin kezelést hasonlították össze.
Bulgarian: При двете проучвания е сравнявано лечение с Pegasys плюс плацебо срещу Pegasys плюс ламивудин срещу монотерапия с ламивудин.
Hungarian: ● ha Ön fogamzóképes nő és ribavirinnel kombinált Pegasys kezelést kap, negatív terhességi teszttel kell rendelkeznie a kezelés megkezdése előtt, a kezelés folyamán minden hónapban és a kezelés abbahagyása után még 4 hónapon keresztül.
Bulgarian: ако сте жена с детероден потенциал и приемате Pegasys в комбинация с рибавирин, трябва да си правите тестове за бременност и те да бъдат отрицателни преди лечението, всеки месец по време на лечението и 4 месеца след спиране на лечението.
Hungarian: Olyan egyedi esetekben, amikor a ribavirin azatioprin együttadásának előnye nagyobb a lehetséges kockázatnál, akkor az azatioprin egyidejű alkalmazása alatt a myelotoxicitás tüneteinek felismerése érdekében szoros hematológiai monitorozás szükséges, és ekkor az ezekkel a gyógyszerekkel végzett kezelést abba kell hagyni (lásd 4.4 pont).
Bulgarian: В отделни случаи, когато ползата от едновременното приложение на рибавирин с азатиоприн оправдава потенциалния риск, се препоръчва внимателно наблюдение на хематологичните показатели по време на едновременна употреба с азатиоприн, за да се идентифицират признаците на миелотоксичност, като тогава лечението с тези лекарствени продукти трябва да се спре (вж. точка 4.4).
Hungarian: Felnőtteknél ajánlott a dózis csökkentése, ha az abszolút neutrophilszám (ANC) 500 - <750 sejt/mm3.
Bulgarian: При възрастни се препоръчва намаляване на дозата при абсолютен брой на неутрофилите (AБН) 500 до < 750 клетки/mm3.
Hungarian: • Nyomja az injekció helyét néhány másodpercig egy kis steril gézzel, ha szükséges.
Bulgarian: Ако е необходимо, притиснете за няколко секунди мястото на инжектиране с малка превръзка или стерилна марля.
Hungarian: 10 másodpercen keresztül tartsa az előretöltött tollat a bőrre nyomva, amíg az injekció beadása befejeződik.
Bulgarian: Задръжте предварително напълнената писалка притисната към кожата за 10 секунди, за да завърши инжектирането.
Hungarian: mánia, bipoláris zavarok, gyilkossági gondolatok
Bulgarian: Мания, биполярни разстройства, намерение за убийство
Hungarian: Koraszülötteknek és újszülötteknek vagy 3 év alatti gyermekeknek nem adható.
Bulgarian: Да не се прилага при недоносени бебета, новородени или деца под 3-годишна възраст.
Hungarian: Immunrendszeri betegségek: súlyos allergiás reakció, szisztémás lupusz eritematozusz (amikor a szervezet a saját sejtjeit támadja meg), reumás ízületi gyulladás (autoimmun betegség).
Bulgarian: Тежка алергична реакция, системен лупус еритематодес (заболяване, при което организмът атакува собствените си клетки), ревматоиден артрит (автоимунно заболяване)
Hungarian: 1-es genotípus (N = 569) 2-es és 3-as genotípus
Bulgarian: Генотип 1 (N=569) Генотип 2 и 3 (N=96)
Hungarian: A Pegasys úgy lett kifejlesztve, hogy azt a beteg vagy gondozója be tudja adni.
Bulgarian: Pegasys е предназначен за прилагане от пациента или грижещия се за него.
Hungarian: A Pegasys alkalmazása során előfordulhat hypoglykaemia, hyperglykaemia és diabetes mellitus (lásd 4.8 pont).
Bulgarian: При лечение с Pegasys са били наблюдавани хипогликемия, хипергликемия и захарен диабет (вж. точка 4.8).
Hungarian: Vérképzőszervi betegségek: tiszta vörösvértest aplázia (a vérszegénység egyik súlyos formája, amelynél a vörösvértestek termelődése lecsökken vagy leáll); ez olyan tüneteket okozhat, mint pl. erőtlenséggel társuló nagyfokú fáradtságérzés.
Bulgarian: Чиста аплазия на червените кръвни клетки (тежка форма на анемия, при която образуването на червени кръвни клетки е намалено или спряло); тя може да доведе до симптоми като чувство на умора с липса на енергия Нарушения на имунната система:
Hungarian: A Pegasys terhesség alatt csak akkor alkalmazható, ha a várható előny nagyobb, mint a magzatra vonatkozó kockázat.
Bulgarian: Pegasys трябва да се използва по време на бременност само ако потенциалната полза от лечението оправдава потенциалния риск за фетуса.
Hungarian: 4) Válassza ki és készítse elő az injekció beadásának helyét
Bulgarian: Изберете и подгответе мястото на инжектиране
Hungarian: A Pegasys sokkal hatásosabbnak bizonyult, mint az interferon alfa-2a a szöveti válasz szempontjából is, beleértve a cirrhotikus és/vagy a HIV-HCV társfertőzésben szenvedő betegeket is.
Bulgarian: По-добрата ефикасност на Pegasys в сравнение с интерферон алфа-2а е доказана също и по отношение на хистологичния отговор, включително при пациенти с цироза и/или пациенти, инфектирани едновременно с НІV-НСV.
Hungarian: Ha az orvos ezeknél a betegeknél a kezelés mellett dönt, akkor az ismételt kezelés előnyeinek és kockázatainak gondos mérlegelése szükséges.
Bulgarian: Лекарите, които обмислят лечение при такива пациенти, трябва внимателно да преценят рисковете в сравнение с ползата от повторно лечение.
Hungarian: A ribavirin terápia ellenjavallt terhes nőknek.
Bulgarian: Лечението с рибавирин е противопоказано при бременни жени.
Hungarian: • egy kisebb sebpólyát vagy steril gézt
Bulgarian: малка превръзка или стерилна марля
Hungarian: Tartalmaz még nátrium-kloridot, poliszorbát 80-at, benzil-alkoholt (további információért lásd a mellékelt tájékoztatót), nátrium-acetátot, ecetsavat és injekcióhoz való vizet.
Bulgarian: Съдържа и натриев хлорид, полисорбат 80, бензилов алкохол (прочетете листовката за допълнителна информация), натриев ацетат, оцетна киселина и вода за инжекции.
Hungarian: A terápiát először 90 mikrogramm Pegasys-szal kell újra kezdeni és a neutrophil sejtszám alakulását figyelemmel kell kísérni.
Bulgarian: Лечението трябва да се поднови с доза първоначално от 90 микрограма Pegasys и броят на неутрофилите да се проследява.
Hungarian: 95%-os CI
Bulgarian: 95% CI за разликата:
Hungarian: Ha a Pegasys-t ribvirinnel kombinálva adják, mind a férfi, mind a nő betegnek a szexuális együttlét folyamán különösen elővigyázatosnak kell lennie, ha bármilyen csekély lehetősége fennáll a teherbeesésnek, mert a ribavirin rendkívül erős magzatkárosító hatással rendelkezik:
Bulgarian: Когато Pegasys се прилага в комбинация с рибавирин, пациентите - и мъже, и жени, трябва да предприемат специални предпазни мерки при полов контакт дори и при най-малка вероятност от забременяване, тъй като рибавирин може да бъде много вреден за нероденото бебе:
Hungarian: Populációs farmakokinetikai modell alapján az adagolási időszak alatti átlagos expozíció (AUC) mindegyik testfelszín kategóriára nézve hasonló volt a 180 mikrogramm fix dózisú kezelésben részesülő felnőtteknél tapasztaltakhoz.
Bulgarian: Въз основа на популационен фармакокинетичен модел, средната експозиция (AUC) по време на интервала на дозиране за всяка категория BSA е сравнима с експозицията, наблюдавана при възрастни, получавали фиксирана доза 180 µg.
Hungarian: Csak HIV-HCV társfertőzésben szenvedő betegek vettek részt az NR15961 számú vizsgálatban (lásd 21. táblázat).
Bulgarian: Само пациенти, инфектирани едновременно с НІV-НСV, са включвани в проучване NR15961 (вж. Таблица 21).
Hungarian: Pszichiátriai betegség tüneteinek fellépése esetén a gyógyszert rendelő orvosnak gondolnia kell arra, hogy a fellépő mellékhatások akár súlyosak is lehetnek, ezért szükség esetén azok megfelelő kezelését is fontolóra kell vennie.
Bulgarian: При поява на симптоми на психични разстройства, лекуващият лекар трябва да има предвид потенциалната сериозност на тези нежелани реакции, като трябва да се обмисли необходимостта от подходящо лечение.
Hungarian: WV16240 vizsgálat
Bulgarian: Проучване WV16240