FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Memantiini ei ollut teratogeenista rotissa ja kaneissa edes emolle toksisilla annoksilla, eikä memantiinin ole todettu vaikuttavan haitallisesti hedelmällisyyteen.
Romanian: Memantina nu s-a dovedit teratogenă la şobolan şi iepure, chiar în doze maternotoxice, şi nu s-au observat reacţii adverse ale Memantinai asupra fertilităţii.
Finnish: Nuorilla terveillä koehenkilöillä tehdyissä farmakokineettisissä kerta-annostutkimuksissa ei havaittu olennaista yhteisvaikutusta memantiinin ja glyburidin/metformiinin tai donepetsiilin välillä.
Romanian: În studii de farmacocinetică cu doză unică administrată la voluntari tineri sănătoşi, nu au fost remarcate interacţiuni relevante între substanţele active-pentru memantină şi gliburidă/metformină sau donezepil.
Finnish: Memantiini ei estänyt CYP 1A2-, 2A6-, 2C9-, 2D6-, 2E1-, 3A-isoentsyymejä, flaviinia sisältävää mono-oksigenaasia, epoksidihydrolaasia eikä sulfataatiota in vitro -tutkimuksessa.
Romanian: In vitro, memantina nu inhibă CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, monoxigenaza cu cofactor flavinic, epoxid hidrolaza sau sulfatarea.
Finnish: Tabletit voidaan jakaa yhtä suuriin annoksiin ja ottaa ruokailun yhteydessä tai erikseen.
Romanian: Comprimatele pot fi divizate în părţi egale şi pot fi luate cu sau fără alimente.
Finnish: Hedelmällisyys Memantiinilla ei ole todettu olevan haittavaikutuksia miesten tai naisten hedelmällisyyteen.
Romanian: Fertiliate Nu se cunosc reacții adverse ale memantinei cu privire la fertilitatea femeii şi a bărbatului.
Finnish: Taulukkomuotoinen yhteenveto haittavaikutuksista Seuraavassa taulukossa lueteltuja haittavaikutuksia on esiintynyt memantiinia koskevissa kliinisissä tutkimuksissa ja sen tultua markkinoille.
Romanian: Următoarele reacţii adverse menţionate în tabelul de mai jos au fost centralizate în cadrul studiilor clinice efectuate cu Memantina Mylan şi după punerea acesteia pe piaţă.
Finnish: Melko harvinaiset (voivat esiintyä alle 1 käyttäjällä 100:sta):
Romanian: Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):
Finnish: Kolmanteen monoterapiatutkimukseen satunnaistettiin kaikkiaan 470 lievää tai kohtalaista Alzheimerin tautia sairastavaa potilasta (MMSE-kokonaispistemäärä alkuvaiheessa 11-23).
Romanian: Într-un alt studiu cu monoterapie au fost randomizaţi un număr total de 470 pacienţi cu boală Alzheimer uşoară până la moderată (valori iniţiale ale scorurilor totale MMSE de 11-23).
Finnish: Pankreatiitti2
Romanian: Pancreatită ²
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi.
Finnish: Tavanomainen aloitusannos on puolikas 10 mg:n tabletti kerran vuorokaudessa (5 mg) ensimmäisen viikon ajan.
Romanian: Doza iniţială uzuală este de o jumătate de comprimat a 10 mg o dată pe zi (5 mg) în prima săptămână.
Finnish: ERITYISVAROITUS VALMISTEEN SÄILYTTÄMISESTÄ POISSA LASTEN ULOTTUVILTA JA NÄKYVILTÄ
Romanian: ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMNA COPIILOR
Finnish: Memantine Mylan voi myös vaikuttaa reaktionopeuteesi, jolloin ajaminen tai koneiden käyttö ei ole suositeltavaa.
Romanian: De asemenea, Memantina Mylan vă poate modifica reactivitatea, afectând capacitatea de conducere a vehiculelor şi de folosire a utilajelor.
Finnish: Vuorokautiset 20 mg annokset johtavat plasmassa memantiinin vakaan tilan pitoisuuteen välillä 70 - 150 ng/ml (0,5 - 1 µmol).
Romanian: Dozele zilnice de 20 mg au determinat concentraţii plasmatice la starea de echilibru ale Memantinai cu valori între 70 şi 150 ng/ml (0,5-1 μmol/l), cu variaţii interindividuale mari.
Finnish: yksi 10 mg:n tabletti viikko 3
Romanian: un comprimat de 10 mg săptămâna 3
Finnish: Annosta lisätään yhteen 10 mg:n tablettiin kerran vuorokaudessa (10 mg) toisella viikolla ja puoleentoista 10 mg:n tablettiin kerran vuorokaudessa kolmannella viikolla.
Romanian: Aceasta se creşte la un comprimat o dată pe zi (10 mg) în a doua săptămână şi la un comprimat şi jumătate o dată pe zi în a treia săptămână.
Finnish: Memantiinin anto samanaikaisesti kouristuksia ehkäisevien lääkeaineiden, dantroleenin tai baklofeenin kanssa saattaa muuttaa niiden vaikutuksia.
Romanian: Administrarea concomitentă a Memantinai cu antispastice, dantrolen sau baclofen, poate modifica efectele acestora şi poate fi necesară o ajustare a dozelor.
Finnish: Imetys Memantine Mylan -tabletteja käyttävien naisten ei pitäisi imettää.
Romanian: Alăptarea Femeile care iau Memantina Mylan nu trebuie să alăpteze.
Finnish: Kirkkaasta PVC-PVdC -kalvosta ja alumiinipäällysfoliosta valmistetut läpipainopakkaukset, joissa on 7, 10, 14, 28, 28 x 1, 30, 42, 50, 56, 56 x 1, 60, 70, 84, 98, 98 x 1, 100, 100 x 1 tai 112 kalvopäällysteistä tablettia.
Romanian: Cutii cu blistere clare din PVC-PVdC cu folie de aluminiu care conţin câte 7, 10, 14, 28, 28 x1, 30, 42, 50, 56, 56x1, 60, 70, 84, 98, 98x1, 100, 100 x1 sau 112 comprimate filmate.
Finnish: Memantine Mylan -valmistetta ei suositella annettavaksi vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille.
Romanian: Nu se recomandă administrarea Memantina Mylan la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă.
Finnish: Potilaan tulee ottaa kaksi 10 mg:n kalvopäällysteistä tablettia (20 mg) tai yksi 20 mg:n kalvopäällysteinen tabletti vuorokaudessa.
Romanian: Pacientul trebuie să ia două comprimate filmate de 10 mg (20 mg) sau un comprimat filmat de 20 mg pe zi.
Finnish: Suositeltu ylläpitoannos on 20 mg vuorokaudessa.
Romanian: Doza de întreţinere Doza de întreţinere recomandată este de 20 mg pe zi.
Finnish: Käytetyt arviointiasteikot olivat Alzheimerin taudin arviointiasteikko (ADAS-cog) (p = 0,003) ja CIBIC-plus (p = 0,004) viikolla 24 (Last Observation Carried Forward (LOCF) -analyysi).
Romanian: Pacienţii cărora li s-a administrat memantină au obţinut rezultate semnificativ statistic mai bune decât cei cărora li s-a administrat placebo în ceea ce priveşte criteriile finale principale de evaluare: scală de evaluare a bolii Alzheimer (ADAS-cog) (p=0,003) şi CIBIC-plus (p=0,004) la ultima evaluare înainte de părăsirea studiului, în săptămâna 24 (LOCF).
Finnish: Ruoka ei vaikuta memantiinin imeytymiseen.
Romanian: Nu există nicio dovadă conform căreia alimentele influenţează absorbţia Memantinai.
Finnish: Keskeisessä monoterapiatutkimuksessa, jossa potilailla oli kohtalainen tai vaikea Alzheimerin tauti (Mini Mental State Examination-testin (MMSE) kokonaispistemäärä alkuvaiheessa 3-14), oli mukana 252 avohoitopotilasta.
Romanian: Într-un studiu pivot efectuat cu monoterapie la un grup de pacienţi care sufereau de boală Alzheimer moderată până la severă (valori iniţiale ale scorurilor totalel la mini test pentru examinarea stării mentale 6 (MMSE), de 3-14) au fost incluşi 252 pacienţi din ambulatoriu.
Finnish: Jos otat enemmän Memantine Mylan -tabletteja kuin sinun pitäisi Yleensä Memantine Mylan -tablettien liiallisesta nauttimisesta ei aiheudu haittaa.
Romanian: Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Memantina Mylan - În general, dacă luaţi o doză de Memantina Mylan prea mare aceasta nu vă face niciun rău.
Finnish: Memantine Mylan on tarkoitettu kohtalaista tai vaikeaa Alzheimerin tautia sairastavien potilaiden hoitoon.
Romanian: Memantina Mylan se utilizează pentru tratamentul pacienţilor cu boală Alzheimer moderată până la severă.
Finnish: Memantine Mylan on saatavilla pakattuna läpipainopakkauksiin, joissa on 7, 10, 14, 28, 28 x 1, 30, 42, 50, 56, 56 x 1, 60, 70, 84, 98, 98 x 1, 100, 100 x 1 tai 112 kalvopäällysteistä tablettia.
Romanian: Cutii cu blistere care conţin câte 7, 10, 14, 28, 28 x1, 30, 42, 50, 56, 56x1, 60, 70, 84, 98, 98x1, 100, 100 x1 sau 112 comprimate filmate.
Finnish: Toisessa keskeisessä monoterapia tutkimuksessa, jossa memantiinilla hoidettiin lievää tai kohtalaista Alzheimerin tautia (MMSE-kokonaispistemäärä alkuvaiheessa 10-22), oli mukana 403 potilasta.
Romanian: Într-un studiu pivot efectuat cu monoterapie, privind utilizarea Memantinai în tratamentul bolii Alzheimer uşoare până lamoderate (valori iniţiale ale scorurilor totale MMSE de 10-22) au fost inclusi 403 pacienţi.
Finnish: Potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinin puhdistuma 5-29 ml/min), annoksen tulee olla 10 mg vuorokaudessa.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei 5 - 29 ml/min) doza zilnică trebuie să fie 10 mg.
Finnish: Memantine Mylan sisältää vaikuttavaa ainetta memantiini.
Romanian: Memantina Mylan conţine substanţa activă memantină.
Finnish: Yleiset (voivat esiintyä alle 1 käyttäjällä 10:stä):
Romanian: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavien valmistajien nimi ja osoitteet
Romanian: Numele şi adresa fabricantului(lor) responsabil(i) pentru eliberarea seriei
Finnish: Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa, kroskarmelloosinatrium, magnesiumstearaatti, talkki ja vedetön kolloidinen piidioksidi tabletin ytimessä sekä polydekstroosi (E 1200), titaanidioksidi (E 171), hypromelloosi 3cP (E 464), hypromelloosi 6cP (E 464), hypromelloosi 50cP (E 464), keltainen rautaoksidi (E 172), makrogoli 400 (E 1521), makrogoli 8000, indigokarmiinialumiinilakka (E 132) ja punainen rautaoksidi (E 172) tabletin päällysteessä.
Romanian: - Celelalte componente sunt celuloză microcristalină, croscarmeloza sodica, dioxid de siliciu coloidal anhidru, talc şi stearat de magneziu, toate în nucleul comprimatului; polidextroză (E1200), dioxid de titan (E171), hipromeloza 3cP (E464), hipromeloza 6cP (E464), hipromeloza 50cP (E464), oxid galben de fer (E 172), macrogol 400 (E1521), macrogol 8000, indigo carmin (E132) şi oxid roşu de fer (E172), toate în filmul comprimatului.
Finnish: Neljännestä viikosta alkaen tavanomainen annos on yksi 20 mg:n tabletti kerran vuorokaudessa (20 mg).
Romanian: Începând din a patra săptămână, doza uzuală este de un comprimat de 20 mg o dată pe zi (20 mg).
Finnish: Memantine Mylan otetaan suun kautta kerran vuorokaudessa.
Romanian: Memantina Mylan trebuie administrat pe cale orală o dată pe zi.
Finnish: 98 x 1 kalvopäällysteistä tablettia 100 kalvopäällysteistä tablettia 100 x 1 kalvopäällysteistä tablettia 112 kalvopäällysteistä tablettia
Romanian: 98 x 1 comprimate filmate 100 comprimate filmate 100 x 1 comprimate filmate 112 comprimate filmate
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Memantine Mylan 10 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Memantina Mylan 10 mg
Finnish: Haittavaikutusten vaaran vähentämiseksi annosta lisätään vaiheittain seuraavan vuorokautisen hoito-ohjelman mukaisesti:
Romanian: Pentru a reduce riscul de apariţie a reacţiilor adverse, această doză este atinsă gradat conform următoarei scheme zilnice de tratament: săptămâna 1
Finnish: Tabletin päällys (10 mg/20 mg kalvopäällysteiset tabletit) Polydekstroosi (E 1200)
Romanian: Filmul pentru 10/20 mg comprimate filmate: Polidextroză (E1200)
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Memantine Mylan 20 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Memantina Mylan 20 mg
Finnish: • Päänsärky, uneliaisuus, ummetus, kohonneet maksantoimintakokeet, huimaus, tasapainohäiriöt, hengenahdistus, kohonnut verenpaine ja yliherkkyys lääkevalmisteelle.
Romanian: • dureri de cap, somnolenţă, constipaţie, valori crescute ale analizelor de sânge cu privire la funcţia ficatului, ameţeli, tulburări de echilibru, diminuarea amplitudinii mişcărilor respiratorii, hipertensiune arterială şi hipersensibilitate la medicament
Finnish: Farmakokineettinen/farmakodynaaminen suhde Memantiinin 20 mg vuorokausiannoksella CSF-tasot vastaavat memantiinin ki -arvoa (ki = inhibiitiovakio), joka on 0,5 µmol ihmisen frontaaliaivokuoressa.
Romanian: La o doză de memantină de 20 mg pe zi, concentraţiile în LCR corespund valorii ki (constanta de inhibiţie) a Memantinai, care, la om, este de 0,5 μmol/l în cortexul frontal.
Finnish: puolikas 10 mg:n tabletti viikko 2
Romanian: o jumătate de comprimat de 10 mg săptămâna 2
Finnish: Annosteltaessa 5-30 mg:n vuorokausiannoksia määritettiin aivo-selkäydinneste (CSF)/seerumisuhteen keskiarvoksi 0,52.
Romanian: În cazul administrării unor doze de 5 până la 30 mg pe zi s-a obţinut o valoare medie a raportului lichid cefalorahidian (LCR)/plasmă de 0,52.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Memantine Mylan -tabletteja Älä ota Memantine Mylan -tabletteja jos olet allerginen memantiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa
Romanian: Nu luaţi Memantina Mylan: - dacă sunteţi alergic la memantină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6)
Finnish: Toisessa suuressa yliannostapauksessa potilas, joka oli saanut 400 mg memantiinia suun kautta, jäi henkiin ja toipui.
Romanian: Într-un alt caz de supradozaj sever pacientul a supravieţuit şi s-a recuperat.
Finnish: Se kuuluu dementialääkkeisiin.
Romanian: Aceasta aparţine grupului de medicamente cunoscute ca medicamente pentru tratamentul demenţei.
Finnish: Elinjärjestelmä
Romanian: Clasificare sistem organ
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN
Romanian: ALTĂ (E) ATENŢIONARE (ĂRI) SPECIALĂ (E), DACĂ ESTE (SUNT) NECESAR(E) DATA DE EXPIRARE
Finnish: Poikkeava kävely
Romanian: Mers anormal
Finnish: Tavanomaisia menetelmiä, kuten mahahuuhtelua, lääkehiilen antoa (lääkkeen enterohepaattisen imeytymisen estämiseksi), virtsan happamoittamista ja tehostettua diureesia tulee käyttää lääkeaineen poistamiseksi.
Romanian: Procedurile clinice standard de îndepărtare a substanţei active trebuie utilizate după caz, de exemplu spălătura gastrică, cărbunele medicinal (întreruperea posibilităţii recirculării entero-hepatice), acidifierea urinei, diureza forţată.
Finnish: 56 x 1 kalvopäällysteistä tablettia 60 kalvopäällysteistä tablettia
Romanian: 56 x 1 comprimate filmate 60 comprimate filmate
Finnish: Memantiinin ja fenytoiinin yhdistämisen mahdollisesta vaarasta on julkaistu yksi tapausselostus.
Romanian: De asemenea, există un raport de caz publicat despre riscul posibil al asocierii Memantinai şi fenitoinei.
Finnish: 28 x 1 kalvopäällysteistä tablettia 30 kalvopäällysteistä tablettia
Romanian: 28 x 1 comprimate filmate 30 comprimate filmate
Finnish: Huononemista todettiin kaikilla kolmella alueella kaksi kertaa niin monella lumelääkettä saaneella kuin memantiinia saaneella potilaalla (21% / 11%, p < 0,0001).
Romanian: Când au fost identificaţi pacienţi care prezentau agravări concomitente în toate cele trei domenii, rezultatele au arătat un efect statistic semnificativ al Memantinai în ceea ce priveşte prevenirea agravării bolii, pacienţii cărora li sa administrat placebo şi care au prezentat agravare în toate cele 3 domenii fiind de două ori mai mulţi decât cei cărora li s-a administrat memantină (21% faţă de 11%, p<0,0001).
Finnish: Punainen, kalvopäällysteinen, ovaali, kaksoiskupera, viistoreunainen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä "ME" ja toisella puolella merkintä "20".
Romanian: Comprimat filmat de culoare roşie,de formă ovală, biconvex, cu margini teşite, marcat pe o faţă cu „ME" şi cu „20" pe cealaltă faţă.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa, joissa potilaiden dementian aste vaihteli lievästä vaikeaan, hoidettiin 1784 potilasta memantiinilla ja 1595 potilasta lumelääkkeellä.
Romanian: În studiile clinice privind demenţa uşoară până la severă, care au inclus 1784 pacienţi cărora li s-a administrat Memantina Mylan şi 1595 pacienţi cărora li s-a administrat placebo, incidenţa generală a reacţiilor adverse determinate de Memantina Mylan nu a fost diferită faţă de cea a celor determinate de placebo; reacţiile adverse au fost, de obicei, de severitate uşoară până la moderată.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja tai on vain vähän tietoja memantiinin käytöstä raskaana oleville naisille.
Romanian: Datele provenite din utilizarea memantinei la femeile gravide sunt inexistente sau limitate.
Finnish: 70 kalvopäällysteistä tablettia
Romanian: 70 comprimate filmate
Finnish: 42 kalvopäällysteistä tablettia
Romanian: 42 comprimate filmate
Finnish: Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu kohtalaista tai vaikeaa Alzheimerin tautia sairastavien aikuispotilaiden hoitoon.
Romanian: Tratamentul pacienţilor adulţi cu boală Alzheimer moderată până la severă.
Finnish: Lääkärin on arvioitava säännöllisesti Memantine Mylan -tablettien käytöstä saatava hyöty.
Romanian: În aceste situaţii, tratamentul trebuie supravegheat cu atenţie, iar beneficiul clinic al tratamentului cu Memantina Mylan trebuie reevaluat de către medicul dumneavoastră la intervale regulate.
Finnish: Miten Memantine Mylan -tabletteja otetaan
Romanian: Cum să luaţi Memantina Mylan
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg memantiinihydrokloridia, mikä vastaa 8,31 mg memantiinia.
Romanian: Fiecare comprimat conţine clorhidrat de memantină 10 mg, echivalent cu memantină 8,31 mg.
Finnish: Kroskarmelloosinatrium
Romanian: Celuloză microcristalină Croscarmeloza sodică
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa potilailla, joilla on lievä munuaisten toimintahäiriö (kreatiniinin puhdistuma 50 - 80 ml/min).
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară (clearance-ul creatininei 50-80 ml/min) nu se impune ajustarea dozei.
Finnish: Tummankeltainen, kalvopäällysteinen, soikea, pitkänomainen, kaksoiskupera tabletti, jonka toisella puolella on merkinnät "ME" jakouurteen vasemmalla puolella ja "10" jakouurteen oikealla puolella sekä tabletin toisella puolella jakouurre.
Romanian: Comprimat filmat de culoare galben închis, de formă alungită, biconvex, marcat pe o faţă cu „ME" în stânga liniei mediane şi „10" în dreapta liniei mediane şi cu o linie pe cealaltă faţă.
Finnish: Potilaan tulee ottaa puolitoista 10 mg:n kalvopäällysteistä tablettia (15 mg) vuorokaudessa 7 vuorokauden ajan.
Romanian: Pacientul trebuie să ia 1 ½ comprimate filmate de 10 mg (15 mg) pe zi timp de 7 zile.
Finnish: Memantine Mylan 20 mg tabletit, kalvopäällysteiset Punainen, kalvopäällysteinen, ovaali, kaksoiskupera, viistoreunainen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä "ME" ja toisella puolella merkintä "20".
Romanian: Cum arată Memantina Mylan şi conţinutul ambalajului Comprimat filmat de culoare roşie,de formă ovală, biconvex, cu margini teşite, marcat pe o faţă cu „ME" şi cu „20" pe cealaltă faţă.
Finnish: Memantiinin käytöstä vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla ei ole tietoa saatavilla.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind utilizarea Memantinai la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă.
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20 mg memantiinihydrokloridia, joka vastaa 16,62 mg memantiinia.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de memantină 20 mg, echivalent cu memantină 16,62 mg.
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20 mg memantiinihydrokloridia, mikä vastaa 16,62 mg memantiinia.
Romanian: Fiecare comprimat conţine clorhidrat de memantină 20 mg, echivalent cu memantină 16,62 mg.
Finnish: Potilaan tulee ottaa puolikas 10 mg:n kalvopäällysteinen tabletti (5 mg) vuorokaudessa 7 vuorokauden ajan.
Romanian: Pacientul trebuie să ia o jumătate de comprimat filmat de 10 mg (5 mg) pe zi timp de 7 zile.
Finnish: Hyvin harvinaiset (voivat esiintyä alle 1 käyttäjällä 10 000:sta): • Epileptiset kohtaukset.
Romanian: Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane):
Finnish: EU/1/13/827/033 98 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/827/034 100 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/827/035 100 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/827/036 112 kalvopäällysteistä tablettia
Romanian: EU/1/13/827/033 98 x 1 comprimate filmate EU/1/13/827/034 100 comprimate filmate EU/1/13/827/035 100 x 1 comprimate filmate EU/1/13/827/036 112 comprimate filmate
Finnish: - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Romanian: - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavostră sau farmacistului.
Finnish: Mitä Memantine Mylan sisältää
Romanian: Cum se păstrează Memantina Mylan
Finnish: Seurauksena oli keskushermostovaikutuksia (10 vuorokautta kestänyt kooma ja myöhemmin kaksoiskuvia ja rauhattomuutta).
Romanian: În cel mai sever caz de supradozaj pacientul a supravieţuit unei doze orale totale de 2000 mg memantină prezentând efecte asupra sistemului nervos central (comă timp de 10 zile, şi mai târziu diplopie şi agitaţie).
Finnish: jotka ovat samat tai hieman korkeammat kuin ihmisille aiheutuva altistus (ks. kohta 5.3).
Romanian: Studiile la animale au evidenţiat un potenţial de reducere a creşterii intrauterine în cazul expunerii la concentraţii identice sau uşor mai mari decât cele atinse în clinică (vezi pct. 5.3).
Finnish: EU/1/13/827/015 98 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/827/016 100 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/827/017 100 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/827/018 112 kalvopäällysteistä tablettia
Romanian: EU/1/13/827/015 98 x 1 comprimate filmate EU/1/13/827/016 100 comprimate filmate EU/1/13/827/017 100 x 1 comprimate filmate EU/1/13/827/018 112 comprimate filmate
Finnish: Annostus potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta Jos sinulla on munuaisten vajaatoiminta, lääkäri päättää tilaasi sopivan annoksen.
Romanian: Dacă aveţi insuficienţă renală, medicul dumneavoastră va decide doza adecvată afecţiunii dumneavoastră.
Finnish: Memantine Mylan 10 mg tabletit, kalvopäällysteiset Tummankeltainen, kalvopäällysteinen, soikea, pitkänomainen, kaksoiskupera tabletti, jonka toisella puolella on merkinnät "ME" jakouurteen vasemmalla puolella ja "10" jakouurteen oikealla puolella sekä tabletin toisella puolella jakouurre.
Romanian: Cum arată Memantina Mylan şi conţinutul ambalajului Comprimat filmat de culoare galben închis, de formă alungită, biconvex, marcat pe o faţă cu „ME" în stânga liniei mediane şi „10" în dreapta liniei mediane şi cu o linie pe cealaltă faţă.
Finnish: Memantine Mylanin EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMEAn verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Memantine Mylan este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Memantine Mylania annetaan kerran vuorokaudessa samaan aikaan joka päivä.
Romanian: Memantine Mylan trebuie administrat o dată pe zi, la aceeaşi oră în fiecare zi.
Finnish: NMDAreseptorien liikastimulaatio voi myös johtaa solujen vaurioitumiseen tai kuolemaan.
Romanian: De asemenea, stimularea excesivă a receptorilor NMDA poate să afecteze celulele sau să provoace moartea acestora.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Memantine Mylania varten 22. huhtikuuta 2013.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Memantine Mylan, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 22-aprilie 2013.
Finnish: Ensimmäisen viikon aikana annos on 5 mg, toisen viikon aikana 10 mg ja kolmannen viikon aikana 15 mg.
Romanian: 10 mg, iar în cea de-a treia, de 15 mg.
Finnish: Hoito voidaan aloittaa vain, mikäli potilaalla on hoitaja, joka valvoo säännöllisesti Memantine Mylanin ottamista.
Romanian: Tratamentul trebuie iniţiat doar dacă există un îngrijitor care să monitorizeze cu regularitate utilizarea Memantine Mylan de către pacient.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Memantine Mylanin käytöstä.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Memantine Mylan.
Finnish: Memantine Mylania saa 10 ja 20 mg:n tabletteina ja ainoastaan lääkärin määräyksestä.
Romanian: Memantine Mylan este disponibil sub formă de comprimate de 10 mg şi 20 mg şi se poate obţine numai pe bază de reţetă.
Finnish: Näin ollen se katsoi, että Ebixan tavoin sen edut ovat tunnistettuja riskejä suuremmat.
Romanian: beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Finnish: Koska Memantine Mylan on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeeseen nähden, sen etujen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Romanian: Având în vedere că Memantine Mylan este un medicament generic şi că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, beneficiile şi riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referinţă.