FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Primjena antitrombocitnih lijekova, starija dob ili niska tjelesna težina općenito povećavaju rizik od krvarenja.
Estonian: Üldiselt suurendavad verejooksuohtu tromboosivastaste ravimite kasutamine, kõrgem vanus või madal kehakaal.
Croatian: Stope su bile slične i za Zontivity i za placebo.
Estonian: Zontivityl ja platseebol oli esinemissagedus sarnane.
Croatian: Nuspojave su procijenjene u 19 632 bolesnika liječena lijekom Zontivity [13 186 bolesnika, uključujući 2187 bolesnika koji su se liječili dulje od 3 godine, iz ispitivanja TRA 2ºP - TIMI 50 (engl.
Estonian: Kõrvaltoimeid hinnati 19 632-l Zontivityga ravitud patsiendil (13 186 patsiendil uuringus TRA 2ºP-TIMI 50, sealhulgas 2187 patsiendil, kes said ravi kauem kui 3 aastat ja 6446 patsiendil uuringus TRACER (Thrombin Receptor Antagonist for Clinical Event Reduction in Acute Coronary Syndrome, ägeda koronaarsündroomi kliiniliste juhtude vähendamine trombiini retseptori antagonisti abil)).
Croatian: U kohorti bolesnika koji su pretrpjeli IM ili imaju PAD, a u anamnezi nisu imali moždani udar ni TIA-u, rezultati mjere primarnog ishoda i ključne mjere sekundarnog kompozitnog ishoda bili su sukladni onima u cjelokupnoj populaciji (vidjeti Sliku 1 i Tablicu 4).
Estonian: Ilma insuldi või TIA anamneesita MI-järgsete või PAH patsientide kohordis olid esmase ja põhilise teisese kombineeritud tulemusnäitaja leiud vastavuses kogu uuringupopulatsiooniga (vt joonis 1 ja tabel 4).
Croatian: Pakiranja sa 7, 28, 30 i 100 filmom obloženih tableta u aluminij/aluminij blister karticama.
Estonian: Pakend 7, 28, 30 või 100 õhukese polümeerikattega tabletiga alumiinium/ alumiinium blistrilehtedes.
Croatian: Bolest perifernih arterija
Estonian: Perifeersete arterite haigus (PAH)
Croatian: Osim toga, vorapaksar je i supstrat za CYP2J2; stoga postoji mogućnost da potentni inhibitori CYP2J2 povećaju izloženost vorapaksaru.
Estonian: Vorapaksaari eliminatsioon toimub peamiselt metabolismi teel, milles on oluline roll CYP3A-l. Vorapaksaar on ka CYP2J2 substraat, mistõttu on võimalik, et tugevad CYP2J2 inhibiitorid põhjustavad vorapaksaari ekspositsiooni suurenemist.
Croatian: • imate aktivnu ulkusnu bolest,
Estonian: • teil on aktiivne mao- või kaksteistsõrmiku haavand;
Croatian: KUTIJA
Estonian: Väliskarp
Croatian: Među bolesnicima koji su bili uključeni u ispitivanje TRA 2°P - TIMI 50, bolesnici s ishemijskim moždanim udarom u anamnezi koji su primali Zontivity i standardnu terapiju imali su višu 3-godišnju stopu događaja po Kaplan-Meieru za intrakranijalno krvarenje (2,7%) nego oni koji su primali samo standardnu terapiju (0,9%).
Estonian: Uuringusse TRA 2ºP-TIMI 50 kaasatud patsientide seas oli isheemilise insuldi anamneesiga uuritavatel K-M-i järgi hinnatud IKH 3 aasta esinemissagedus suurem Zontivity ja standardravi kombinatsiooni (2,7%) kui ainult standardravi (0,9%) kasutamisel.
Croatian: Ta se osnovna terapija trebala nastaviti i tijekom ispitivanja prema odluci liječnika, sukladno standardnom liječenju.
Estonian: Seda foonravi jätkati uuringu jooksul vastavalt raviarsti äranägemisele tavapraktika kohaselt.
Croatian: Nema poznate terapije kojom bi se poništio antitrombocitni učinak lijeka Zontivity.
Estonian: Puudub teadaolev ravi Zontivity agregatsioonivastase toime ümber pööramiseks.
Croatian: • varfarin, druge antikoagulanse koje uzimate kroz usta, heparin ili heparin male molekulske mase
Estonian: • varfariini, teisi suukaudseid tromboosivastaseid ravimeid, hepariini või väikese molekulmassiga hepariini (verd vedeldavad ravimid).
Croatian: Rezultati ključne mjere sekundarnog ishoda za djelotvornost pokazuju da je 3-godišnja stopa događaja po Kaplan-Meieru iznosila 9,3% u skupini liječenoj lijekom Zontivity naspram 10,5% u skupini koja je primala placebo (HR: 0,87; 95% CI, 0,80 do 0,94; p <0,001).
Estonian: Põhilise teisese efektiivsuse tulemusnäitaja leiud näitavad K-M-i järgi hinnatud 3 aasta tüsistuste esinemissagedust 9,3% Zontivity rühmas ja 10,5% platseeborühmas (riskitiheduste suhe: 0,87; 95% usaldusvahemik: 0,80...0,94; p < 0,001).
Croatian: Zontivity je kontraindiciran u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre (Child Pugh: 10-15 bodova) (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4).
Estonian: Raske (Childi-Pugh' järgi 10...15 punkti) maksakahjustusega patsientidel on Zontivity vastunäidustatud (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Croatian: Istodobna primjena s vorapaksarom nije izmijenila farmakokinetiku jednokratne doze roziglitazona (8 mg), supstrata za CYP2C8 koji se ne nalazi na tržištu u EU.
Estonian: Samaaegsel manustamisel vorapaksaariga ei muutunud rosiglitasooni üksikannuse (8 mg) farmakokineetika.
Croatian: Osim toga, vorapaksar inhibira agregaciju trombocita induciranu peptidom koji aktivira trombinske receptore (engl. thrombin receptor agonist peptide, TRAP), a pritom ne utječe na koagulacijske parametre.
Estonian: Lisaks inhibeerib vorapaksaar trombiini retseptorit aktiveeriva peptiidi (TRAP) poolt indutseeritud trombotsüütide agregatsiooni mõjutamata hüübimisnäitajaid.
Croatian: U ispitivanjima embriofetalnog razvoja u štakora i kunića nisu primijećena oštećenja pri razinama izloženosti koje su bile dovoljno veće od izloženosti u ljudi nakon primjene preporučene doze.
Estonian: Embrüo/loote arengu uuringutes ei täheldatud häireid rottidel ja küülikutel ekspositsiooni väärtustega, mis ületasid piisaval määral inimesele soovitatava annuse kasutamisel saavutatavaid ekspositsiooni väärtusi.
Croatian: Bolesnici s događajima
Estonian: Tüsistustega patsiendid
Croatian: Među bolesnicima s PAD-om koji u anamnezi nisu imali moždani udar ili TIA-u, njih 61% primalo je acetilsalicilatnu kiselinu bez tienopiridina, 8% primalo je tienopiridin bez acetilsalicilatne kiseline, a 27% primalo je i acetilsalicilatnu kiselinu i tienopiridin kada su bili uključeni u ispitivanje.
Estonian: Kõigist PAH patsientidest, kellel puudus insuldi või TIA anamnees, sai uuringuga liitumise ajal atsetüülsalitsüülhapet ilma tienopüridiinita 61%, tienopüridiini ilma atsetüülsalitsüülhappeta sai 8% ja nii atsetüülsalitsüülhapet kui ka tienopüridiini sai 27%.
Croatian: Jezgra tablete laktoza hidrat celuloza, mikrokristalična (E460) karmelozanatrij, umrežena (E468) povidon (E1201) magnezijev stearat (E572)
Estonian: Laktoosmonohüdraat Mikrokristalliline tselluloos (E460) Naatriumkroskarmelloos (E468) Povidoon (E1201) Magneesiumstearaat (E572)
Croatian: Film ovojnica: laktoza hidrat; hipromeloza (E464); titanijev dioksid (E171); triacetin (E1518); željezov oksid, žuti (E172).
Estonian: Õhukene polümeerikate: laktoosmonohüdraat, hüpromelloos (E464), titaandioksiid (E171), triatsetiin (E1518), kollane raudoksiid (E172).
Croatian: Učinci vorapaksara na druge lijekove
Estonian: Vorapaksaari toimed teistele ravimitele
Croatian: Terapijski učinak vorapaksara na mjere primarnog ishoda i ključne mjere sekundarnog ishoda pokazao se dugotrajnim i održao se tijekom čitavog trajanja ispitivanja TRA 2°P - TIMI 50.
Estonian: Vorapaksaari ravitoime esmasele ja põhilisele teisesele tulemusnäitajale oli pikaajaline ja püsiv kogu TRA 2ºP-TIMI 50-uuringu kestel.
Croatian: Ako se bilo što od navedenoga odnosi na Vas ili niste sigurni, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego uzmete Zontivity.
Estonian: Kui midagi eespool loetletust kehtib teie kohta või te ei ole milleski kindel, pidage enne Zontivity võtmist nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Croatian: Umjereno Kategorije krvarenja prema TIMI kriterijima Značajno
Estonian: Mõõdukas TIMI verejooksu kategooriad Oluline
Croatian: U bolesnika koji su pretrpjeli IM ili imaju PAD, a nisu imali moždani udar ni TIA-u u anamnezi, stopa prekida primjene ispitivanoga lijeka zbog nuspojava iznosila je 6,8% uz Zontivity te 6,9% uz placebo.
Estonian: Ilma insuldi või TIA anamneesita MI-järgsete või PAH patsientide seas oli kõrvaltoimete tõttu uuringuravi katkestamise sagedus 6,8% Zontivityl ja 6,9% platseebol.
Croatian: Među bolesnicima s IM-om koji u anamnezi nisu imali moždani udar ili TIA-u, njih 21% primalo je acetilsalicilatnu kiselinu bez tienopiridina, 1% primalo je tienopiridin bez acetilsalicilatne kiseline, a 77% primalo je i acetilsalicilatnu kiselinu i tienopiridin, kada su bili uključeni u ovo ispitivanje.
Estonian: Kõigist MI-järgsetest patsientidest, kellel puudus insuldi või TIA anamnees, sai uuringuga liitumise ajal atsetüülsalitsüülhapet ilma tienopüridiinita 21%, tienopüridiini ilma atsetüülsalitsüülhappeta sai 1% ja nii atsetüülsalitsüülhapet kui ka tienopüridiini sai 77%.
Croatian: U ispitivanju TRA 2°P - TIMI 50, CABG-u je bilo podvrgnuto 367 bolesnika koji su pretrpjeli IM ili imaju PAD, a u anamnezi nisu imali moždani udar ni TIA-u.
Estonian: Uuringus TRA 2ºP-TIMI 50 tehti AKŠ 367-le ilma insuldi või TIA anamneesita MI-järgsele või PAH patsiendile.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega (vidjeti dio 5.2).
Estonian: Neerukahjustusega patsientidel ei ole vaja annust kohandada (vt lõik 5.2).
Croatian: Naime, nije poznato je li Zontivity siguran i djelotvoran u djece i adolescenata.
Estonian: Zontivityt ei soovitata kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel, sest ei ole teada, kas ravim on lastel ja noorukitel ohutu ja toimiv.
Croatian: U bolesnika koji su pretrpjeli IM ili imaju PAD, a u anamnezi nisu imali moždani udar ni TIA-u, analiza višestruke pojave ocijenjenih mjera ishoda upućuje na povezanost lijeka Zontivity sa smanjenjem incidencije rekurentnih događaja.
Estonian: Ilma insuldi või TIA anamneesita MI-järgsetel või PAH patsientidel näitab määratud tulemusnäitajate korduva esinemise analüüs, et Zontivity kasutamisel väheneb korduvate tüsistuste esinemissagedus.
Croatian: U bolesnika liječenih vorapaksarom istodobna primjena heparina (uključujući heparin male molekulske mase) može biti povezana s povećanim rizikom od krvarenja te se savjetuje oprez.
Estonian: Vorapaksaariga ravitud patsientidel võib samaaegne hepariini (sh väikese molekulmassiga hepariini) kasutamine olla seotud suurenenud verejooksuriskiga.
Croatian: Ključna mjera sekundarnog ishoda za djelotvornost (smrt zbog KV uzroka/IM/moždani udar)
Estonian: Põhiline teisene efektiivsuse tulemusnäitaja (kardiovaskulaarne surm/ MI/ insult) Kardiovaskulaarne surm
Croatian: Nuspojave krvarenja iz ispitivanja TRA 2ºP - TIMI 50 sažeto su prikazane u Tablici
Estonian: Uuringu TRA 2ºP-TIMI 50 verejooksuga seotud kõrvaltoimed on kokku võetud tabelis 1.
Croatian: Rasa U Azijata je srednja procijenjena vrijednost Cmax i AUC-a vorapaksara bila 24% odnosno 22% viša nego u bijelaca.
Estonian: Vorapaksaari keskmised hinnangulised Cmax ja AUC olid 24% ja 22% suuremad Aasia päritolu patsientidel valge rassi esindajatega võrreldes.
Croatian: • Drugi sastojci su: Jezgra tablete: laktoza hidrat; celuloza, mikrokristalična (E460); karmelozanatrij, umrežena (E468); povidon (E1201); magnezijev stearat (E572).
Estonian: Tableti sisu: laktoosmonohüdraat, mikrokristalliline tselluloos (E460), naatriumkroskarmelloos (E468), povidoon (E1201), magneesiumstearaat (E572).
Croatian: • Bolesnici s intrakranijalnim krvarenjem u anamnezi.
Estonian: • Anamneesis intrakraniaalne hemorraagia (IKH).
Croatian: Vorapaksar nije produljio vrijeme krvarenja u nečovjekolikih primata kada se primjenjivao samostalno u dozi od 1 mg/kg.
Estonian: Vorapaksaar ei pikendanud veritsusaega mitteinimprimaatidel manustamisel monoteraapiana annuses 1 mg/kg.
Croatian: Film ovojnica laktoza hidrat hipromeloza (E464) titanijev dioksid (E171) triacetin (E1518) željezov oksid, žuti (E172)
Estonian: Õhukene polümeerikate Laktoosmonohüdraat Hüpromelloos (E464) Titaandioksiid (E171) Triatsetiin (E1518) Kollane raudoksiid (E172)
Croatian: Iako je u ispitivanju TRA 2ºP - TIMI 50 u bolesnika liječenih vorapaksarom primijećeno obilno krvarenje vezano uz CABG prema TIMI kriterijima (vidjeti dio 4.8), bolesnici koji su nastavili liječenje vorapaksarom tijekom CABG-a nisu imali povećan rizik od obilnog krvarenja u usporedbi s bolesnicima koji su primali placebo.
Estonian: Uuringus TRA 2ºP-TIMI 50 osalenud patsientidel, kes jätkasid ravi vorapaksaariga AKŠ-i ajal, ei suurenenud platseeboga võrreldes olulise verejooksu risk, kuigi vorapaksaari võtnud patsientidel täheldati AKŠ-iga seotud TIMI olulist verejooksu (vt lõik 4.8).
Croatian: Poremećaji oka konjunktivalno krvarenje, diplopija
Estonian: Silma kahjustused sidekesta verevalum, kahelinägemine
Croatian: Pakiranja s 10 i 50 tableta u aluminijskim blister karticama djeljivima na jedinične doze.
Estonian: Pakend 10 või 50 tabletiga alumiiniumist üksikannustatavates blistrilehtedes.
Croatian: Zontivity 2 mg filmom obložene tablete
Estonian: Zontivity 2 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Croatian: Zontivity 2 mg filmom obložene tablete vorapaksar
Estonian: Zontivity 2 mg õhukese polümeerikattega tabletid Vorapaksaar
Croatian: Plazma siromašna trombocitima nije utjecala na vremena krvarenja ni na agregaciju trombocita (vidjeti dio 4.4.).
Estonian: Trombotsüütide vaesel plasmal ei olnud toimet veritsusaegadele ega trombotsüütide agregatsioonile.
Croatian: Vorapaksar nije utjecao na plodnost mužjaka ni ženki štakora pri razinama izloženosti koje su bile dovoljno veće od izloženosti u ljudi nakon primjene preporučene doze.
Estonian: Vorapaksaaril puudus mõju isaste ja emaste rottide fertiilsusele ekspositsiooni väärtustega, mis ületasid piisaval määral inimesele soovitatava annuse kasutamisel saavutatavaid ekspositsiooni väärtusi.
Croatian: • krvarenje u oku,
Estonian: • igemete veritsemine,
Croatian: Kliničko iskustvo s prasugrelom u ispitivanjima faze 3 je ograničeno, a iskustva s tikagrelorom nema.
Estonian: III faasi uuringutes on prasugreeli kliinilise kasutamise kogemus piiratud ja tikagreloori kasutamise kogemus puudub.
Croatian: Omjer rizika je vorapaksar skupina naspram placebo skupini.
Estonian: Riskitiheduste suhe on Zontivity rühm vs. platseeborühm.
Croatian: Vorapaksar nije imao nikakav učinak na QTc interval kada se primjenjivao u jednokratnim dozama do 120 mg.
Estonian: Üksikannustes kuni 120 mg ei olnud vorapaksaaril toimet QTc-intervallile.
Croatian: Pakiranja s 10 i 50 filmom obloženih tableta u aluminij/aluminij blister karticama djeljivima na jedinične doze.
Estonian: Pakend 10 või 50 õhukese polümeerikattega tabletiga alumiinium/ alumiinium üksikannustatavates blistrilehtedes.
Croatian: Infarkt miokarda
Estonian: Müokardiinfarkt (MI)
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego uzmete Zontivity ako:
Estonian: Enne Zontivity võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega, kui:
Croatian: • klaritromicin, telitromicin (koriste se za liječenje infekcija),
Estonian: • klaritromütsiini, telitromütsiini (kasutatakse infektsioonide raviks);
Croatian: S obzirom na rezultate pretkliničkih ispitivanja u kojima se istraživalo krvarenje tijekom primjene vorapaksara uz osnovnu terapiju acetilsalicilatnom kiselinom i klopidogrelom, hemostaza bi se možda mogla ponovno uspostaviti primjenom transfuzije koncentrata trombocita (vidjeti dio 5.3.).
Estonian: Prekliinilistest uuringutest, mis uurisid verejooksu esinemist vorapaksaari kasutamisel lisaks atsetüülsalitsüülhappele ja klopidogreelile, saadud tulemuste põhjal võib olla võimalik taastada hemostaas manustades eksogeenseid trombotsüüte.
Croatian: Ako niste sigurni, obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Zontivity.
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel, pidage enne Zontivity võtmist nõu oma arsti või apteekriga.
Croatian: Slika 1: Vrijeme do prvoga nastupa smrti zbog KV uzroka te nastupa IM-a, moždanog udara ili UCR-a u bolesnika koji su pretrpjeli IM ili imaju PAD, a u anamnezi nisu imali moždani udar ni TIA-u
Estonian: Aeg esimese kardiovaskulaarse surma, MI, insuldi või UCR-i tekkeni ilma insuldi või TIA anamneesita MI-järgsetel või PAH patsientidel
Croatian: Među populacijom bolesnika koji su pretrpjeli IM, a u anamnezi nisu imali moždani udar ni TIA-u, njih 88% bili su bijelci, 20% bile su žene, a 29% ih je bilo u dobi od ≥ 65 godina, dok je medijan dobi iznosio 58 godina; populacija je uključivala bolesnike s dijabetesom (21%) i bolesnike s hipertenzijom (62%).
Estonian: Ilma insuldi või TIA anamneesita MI-järgsete patsientide populatsioonis olid 88% valge rassi esindajad, 20% naised ja 29% 65-aastased või vanemad.
Croatian: Tablica 5: Višestruki nastupi neto kliničkog ishoda (smrt zbog KV uzroka/IM/moždani udar/teško prema GUSTO kriterijima*) u bolesnika koji su pretrpjeli IM ili imaju PAD, a u anamnezi nisu imali moždani udar ni TIA-u
Estonian: Mitme kliinilise lõpptulemusnäitaja (kardiovaskulaarne surm/ MI/ insult/ GUSTO raske verejooks*) esinemine ilma insuldi või TIA anamneesita MI-järgsetel või PAH patsientidel
Croatian: Među bolesnicima koji su pretrpjeli IM ili PAD, a u anamnezi nisu imali moždani udar ni TIA-u, 3-godišnja stopa događaja po Kaplan-Meieru za intrakranijalno krvarenje iznosila je 0,6% uz Zontivity i standardnu terapiju te 0,5% samo uz standardnu terapiju.
Estonian: Ilma insuldi või TIA anamneesita MI-järgsetel või PAH patsientidel oli K-M-i järgi hinnatud IKH 3 aasta esinemissagedus 0,6% ja 0,5% vastavalt Zontivity ja standardravi kombinatsiooni ja ainult standardravi kasutamisel.
Croatian: Među populacijom bolesnika s PAD-om koji u anamnezi nisu imali moždani udar ni TIA-u, njih 90% bili su bijelci, 29% bile su žene, a 57% ih je bilo u dobi od ≥ 65 godina, dok je medijan dobi iznosio 66 godina; populacija je uključivala bolesnike s dijabetesom (35%) i bolesnike s hipertenzijom (82%).
Estonian: Ilma insuldi või TIA anamneesita PAH patsientide populatsioonis olid 90% valge rassi esindajad, 29% naised ja 57% 65-aastased või vanemad.
Croatian: • itrakonazol, ketokonazol, posakonazol (koriste se za liječenje gljivičnih infekcija),
Estonian: • itrakonasooli, ketokonasooli, posakonasooli (kasutatakse seennakkuste raviks);
Croatian: Broj bolesnika pod rizikom: Zontivity Placebo
Estonian: Riskisuhe on Zontivity rühm vs. platseeborühm.
Croatian: Tablica 2 prikazuje rezultate za mjere ishoda povezane s krvarenjem u bolesnika koji su pretrpjeli IM ili imaju PAD, a u anamnezi nisu imali moždani udar ni TIA-u.
Estonian: Tabelis 2 on toodud andmed verejooksu tulemusnäitajate kohta ilma insuldi või TIA anamneesita MI-järgsetel või PAH patsientidel.
Croatian: Liječenje lijekom Zontivity započeto je najranije 2 tjedna nakon IM-a u bolesnika koje je IM kvalificirao za ispitivanje, a unutar prvih 12 mjeseci od akutnoga događaja.
Estonian: Määratlusele vastava MI-ga patsientidel alustati ravi Zontivityga vähemalt 2 nädalat pärast MI-d ja 12 kuu jooksul ägedast haigusjuhust.
Croatian: Kategorija krvarenja prema TIMI kriterijima Značajno
Estonian: TIMI verejooksu kategooria Oluline
Croatian: Zontivity vorapaksar
Estonian: Zontivity vorapaksaar
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Zontivity nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Zontivity kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Zontivity?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Zontivity ohutu ja efektiivne kasutamine?
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Zontivity na snazi u Europskoj uniji od 19. siječnja 2015.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Zontivity müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 19. jaanuaril 2015.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Zontivity
Estonian: Muu teave Zontivity kohta
Croatian: Gotovo su svi bolesnici također uzimali aspirin i/ili drugi lijek kako bi spriječili aterotrombotske događaje i liječeni su najmanje godinu dana.
Estonian: Peaaegu kõik patsiendid võtsid aterotrombootiliste tüsistuste ennetamiseks ka aspiriini ja/või muud ravimit ning ravi kestis vähemalt ühe aasta.
Croatian: Što je Zontivity i za što se koristi?
Estonian: Mis on Zontivity ja milleks seda kasutatakse?
Croatian: Zašto je Zontivity odobren?
Estonian: Miks Zontivity heaks kiideti?
Croatian: Dostupni su samo ograničeni podaci o primjeni lijeka Zontivity za razdoblja dulja od 2 godine, stoga nakon dvije godine terapije liječnik koji provodi terapiju treba ponovno ocijeniti koristi i rizike lijeka Zontivity za pojedinog bolesnika.
Estonian: Andmed Zontivity kasutamise kohta kauem kui 2 aastat on piiratud, seetõttu peab raviarst 2 aastat kestnud ravi järel uuesti hindama Zontivity kasulikkust ja riske igal patsiendil individuaalselt.
Croatian: Bolesnici koji boluju od bolesti perifernih arterija mogu započeti terapiju lijekom Zontivity u bilo kojem trenutku.
Estonian: Perifeersete arterite haigusega patsientidel tohib alustada ravi Zontivityga mis tahes ajal.
Croatian: Zontivity sadrži djelatnu tvar vorapaksar.
Estonian: Zontivity sisaldab toimeainena vorapaksaari.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju lijeka Zontivity.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Zontivity kasutamise praktilisi nõuandeid.
Croatian: Također se ne smije koristiti u bolesnika koji su imali intrakranijalno krvarenje (krvarenje u mozgu) ili koji su aktivno krvarili, kao ni u bolesnika s ozbiljnim smanjenjem funkcije jetre.
Estonian: Samuti ei tohi seda kasutada patsiendid, kellel on olnud intrakraniaalne hemorraagia (ajuverejooks) või kellel on aktiivne verejooks, ega maksafunktsiooni raske kahjustusega patsiendid.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi lijeka Zontivity nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Zontivity kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Croatian: Kako djeluje Zontivity?
Estonian: Kuidas Zontivity toimib?
Croatian: Zontivity je dostupan u obliku tableta (2 mg) i izdaje se samo na liječnički recept.
Estonian: Zontivity on retseptiravim ja seda turustatakse tablettidena (2 mg).
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Zontivity?
Estonian: Mis riskid Zontivityga kaasnevad?
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Zontivity (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) jesu krvarenje, posebice epistaksa (krvarenje iz nosa).
Estonian: Zontivity kõige sagedam kõrvalnäht (võib esineda 1 patsiendil 10st) on verejooks, eelkõige ninaverejooks.
Croatian: Infarkt miokarda i neki tipovi moždanih udara posljedica su krvnih ugrušaka u arterijama.
Estonian: Südameinfarkte ja teatud tüüpi insulte põhjustavad arteriaalsed trombid.
Croatian: U ovoj grupi 8,5 % bolesnika (719 od 8 458 bolesnika) liječenih lijekom Zontivity imalo je aterotrombotski događaj, u usporedbi s 10,3% bolesnika (867 od 8 439 bolesnika) koji su uzimali placebo.
Estonian: Selles rühmas oli aterotrombootiliste tüsistustega patsiente Zontivity uuringurühmas 8,5% (719 patsienti 8458st) ja platseeborühmas 10,3% (867 patsienti 8439st).
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Zontivity pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Estonian: Kui vajate Zontivity kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Zontivity nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Estonian: Zontivity ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Croatian: Koristi lijeka Zontivity bile su najočitije u podgrupi od 16 897 bolesnika koja je imala infarkt miokarda, ali nije imala anamnezu moždanog udara ili prolaznog ishemijskog napadaja (tzv. „mali moždani udar").
Estonian: Zontivity kasulikkus oli kõige ilmsem alarühmas, kus oli 16 897 patsienti, kellel oli varem olnud südameinfarkt, kuid mitte insult ega transitoorne isheemiline atakk (nn mini-insult).