FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per ridurre al minimo il rischio di uso improprio, abuso e diversione, i medici devono adottare le precauzioni appropriate nel prescrivere e distribuire la buprenorfina, ad esempio evitare di prescrivere più rinnovi in una fase precoce del trattamento, e svolgere visite di follow-up del paziente con un monitoraggio clinico adeguato alle esigenze del paziente.
Danish: For at minimere risikoen for forkert brug, misbrug og diversion skal lægen tage passende forholdsregler i forbindelse med ordinering og udlevering af buprenorphin, for eksempel ved at undlade at ordinere flere pakninger tidligt i behandlingsforløbet og ved at foretage klinisk monitorering i henhold til patientens behov i forbindelse med kontrolbesøgene.
Italian: Studi sugli animali hanno mostrato una riduzione della fertilità femminile ad alte dosi (esposizione sistemica > 2,4 volte l'esposizione umana alla dose massima raccomandata di 24 mg di buprenorfina, in base all'AUC).
Danish: Dyrestudier har påvist nedsat fertilitet hos hunner ved høje doser (systemisk eksponering > 2,4 gange den humane eksponering ved den højeste anbefalede dosis på 24 mg buprenorphin, baseret på AUC).
Italian: • Non masticare né deglutire la compressa, in quanto il medicinale non avrà effetto e lei potrebbe accusare i sintomi da astinenza.
Danish: • Lad være med at tygge på eller sluge resoribletterne, da medicinen så ikke vil virke, og du kan få abstinenser.
Italian: Adattamento del dosaggio e terapia di mantenimento:
Danish: Dosisjustering og vedligeholdelsesbehandling:
Italian: È possibile effettuare regolarmente gli esami del sangue per monitorare le condizioni del fegato.
Danish: Der skal tages blodprøver jævnligt hos lægen for at overvåge din levers tilstand.
Italian: Non dimentichi di informare il medico se assume questo medicinale.
Danish: Husk at fortælle til din egen læge, at du tager dette lægemiddel.
Italian: I medici devono avvertire i pazienti che la somministrazione sublinguale rappresenta l'unica via di somministrazione efficace e sicura per questo medicinale (vedere paragrafo 4.4).
Danish: Læger skal informere deres patienter om, at sublingual indtagelse er den eneste effektive og sikre indgivelsesmåde for dette lægemiddel (se pkt.
Italian: Se somministrato per via orale o per via sublinguale nelle dosi consuete a pazienti in astinenza da oppioidi, il naloxone manifesta effetto farmacologico scarso o nullo, a causa del suo quasi totale metabolismo di primo passaggio.
Danish: Når stoffet administreres oralt eller sublingualt i sædvanlige doser til patienter, der lider af opioidabstinenser, har naloxon ringe eller ingen farmakologisk virkning, på grund af stoffets næsten fuldstændige first pass metabolisme.
Italian: La disponibilità di dosi da 2 mg/0,5 mg e 8 mg/2 mg consente una titolazione del dosaggio verso il basso.
Danish: Tilgængeligheden af resoribletter med 2 mg/0,5 mg og 8 mg/2 mg giver mulighed for en nedjustering af doseringen.
Italian: Questo medicinale può rappresentare una tentazione per persone che abusano di medicinali da prescrizione, e deve essere conservato in un luogo sicuro per proteggerlo dal furto.
Danish: Dette lægemiddel kan være et mål for personer, som misbruger receptpligtige lægemidler, og det skal derfor opbevares et sikkert sted for at beskytte det mod tyveri.
Italian: • Diagnosi di condizioni mediche non correlate Questo medicinale potrebbe celare sintomi dolorosi che contribuirebbero a stabilire la diagnosi di alcune patologie.
Danish: • Diagnosticering af ikke relaterede sygdomstilstande Dette lægemiddel kan gøre, at du ikke mærker de smerter, som nogle sygdomme fremkalder.
Italian: Informi il medico se ha problemi al fegato prima di iniziare il trattamento con Suboxone.
Danish: Tal med lægen, hvis du har nogen form for leverproblemer, før du starter behandling med Suboxone.
Italian: Inibitori del CYP 3A
Danish: CYP 3A-hæmmere
Italian: Durante l'inizio del trattamento, si raccomanda la supervisione giornaliera della somministrazione per assicurare il corretto posizionamento sublinguale della dose e per osservare la risposta del paziente al trattamento, quale guida a un'efficace titolazione della dose secondo l'effetto clinico.
Danish: I den indledende behandlingsperiode anbefales daglig overvågning af doseringen for at sikre korrekt sublingual placering af resoribletterne og for at overvåge, hvordan patienterne reagerer på behandlingen, som guide til effektiv dosistitrering i henhold til klinisk effekt.
Italian: A causa della lunga emivita della buprenorfina, si deve prendere in considerazione il monitoraggio neonatale per diversi giorni al termine della gravidanza, per evitare il rischio di depressione respiratoria o sindrome da astinenza nei neonati.
Danish: På grund af buprenorphins lange halveringstid bør det sidst i graviditeten overvejes at monitorere moderen og fostret i flere dage for at nedsætte risikoen for respirationsdepression eller abstinenssymptomer hos den nyfødte.
Italian: Avvertenze generali riguardanti la somministrazione di oppioidi Gli oppioidi possono indurre ipotensione ortostatica nei pazienti deambulanti.
Danish: Generelle advarsler, der er relevante ved administration af opioider Opioider kan fremkalde ortostatisk hypotension hos ambulante patienter.
Italian: Alcune segnalazioni di crisi convulsive, vomito, diarrea e prove di funzionalità epatica con valori elevati, sono state considerate gravi.
Danish: Enkelte rapporter om krampeanfald, opkastning, diarré og forhøjede levertal blev anset for at være alvorlige.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Suboxone
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Suboxone
Italian: Entrambe le concentrazioni Cmax e AUC di buprenorfina sono aumentate con l'incremento del dosaggio (nell'intervallo di 4-16 mg), anche se l'aumento è stato proporzionalmente inferiore a quello della dose.
Danish: Både Cmax og AUC af buprenorphin steg i takt med dosisforhøjelsen (inden for intervallet 4-16 mg), selvom stigningen var mindre end proportional med dosis.
Italian: La percentuale di campioni di urina trisettimanali risultati negativi per gli oppioidi estranei allo studio era statisticamente superiore sia per buprenorfina/naloxone rispetto al placebo (p < 0,0001) sia per buprenorfina rispetto al placebo (p < 0,0001).
Danish: Andelen af urinprøver, der blev afgivet tre gange om ugen, som var negative for ikke-studierelaterede opioider var statistisk højere for både buprenorphin/naloxon versus placebo (p < 0,0001) og buprenorphin versus placebo (p < 0,0001).
Italian: o inibitori del CYP3A4: uno studio di interazione di buprenorfina con ketoconazolo (un potente inibitore del CYP3A4), ha evidenziato un aumento del Cmax e dell'AUC (area sotto la curva) di buprenorfina (rispettivamente 50 % e 70 %) e, in misura inferiore, di norbuprenorfina.
Danish: o CYP3A4-hæmmere: En interaktionsundersøgelse med buprenorphin og ketoconazol (en potent CYP3A4-hæmmer) resulterede i øget Cmax og AUC (areal under kurven) af buprenorphin (henholdsvist cirka 50 % og 70 %) og i mindre grad af norbuprenorphin.
Italian: La tabella 2 riassume i risultati di uno studio clinico in cui l'esposizione dopo somministrazione di una dose singola di Suboxone 2,0 / 0,5 mg (buprenorfina / naloxone) compresse sublinguali è stata determinata in soggetti sani, e in soggetti con compromissione epatica.
Danish: Tabel 3 opsummerer resultaterne fra et klinisk studie, hvor eksponeringen efter administration af en enkeltdosis af Suboxone 2,0/0,5 mg (buprenorphin/naloxon) sublinguale resoribletter blev fastlagt hos raske forsøgsdeltagere og hos forsøgsdeltagere med nedsat leverfunktion.
Italian: Non aprire mai il blister in anticipo.
Danish: Åbn aldrig en blister, før det er nødvendigt.
Italian: I pazienti devono essere avvisati dell'estremo pericolo legato all'autosomministrazione di benzodiazepine non prescritte durante l'assunzione di questo prodotto; sarà inoltre opportuno rammentare che l'uso di benzodiazepine in concomitanza con questo prodotto dovrà avvenire unicamente in base alle indicazioni del proprio medico (vedere paragrafo 4.4).
Danish: Patienterne skal advares om, at det er meget farligt egenhændigt at administrere benzodiazepiner, som ikke er ordineret af en læge, under behandlingen med dette lægemiddel, og de skal endvidere informeres om, at samtidig anvendelse af benzodiazepiner skal ske i henhold til lægens anvisninger (se pkt.
Italian: Questi tipi di medicinali riducono il livello di attenzione rendendo difficoltose le operazioni di guida e l'uso dei macchinari.
Danish: Disse typer lægemidler vil nedsætte din årvågenhed og gøre det svært for dig at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Italian: • qualsiasi patologia del fegato come l'epatite
Danish: • en leversygdom, som f.eks. hepatitis
Italian: • recente trauma cranico o patologia cerebrale
Danish: • nylige kvæstelser i hovedet eller en hjernesygdom
Italian: A seguito di somministrazione per via orale, il naloxone è appena rilevabile nel plasma; a seguito di somministrazione sublinguale di buprenorfina/naloxone, le concentrazioni di naloxone nel plasma sono basse e diminuiscono rapidamente.
Danish: Efter oral administration kan naloxon knapt detekteres i plasma; efter sublingual administration af buprenorphin/naloxon er naloxonplasmakoncentrationerne lave og falder hurtigt.
Italian: Uno studio di carcinogenicità con buprenorfina/naloxone è stato condotto sui ratti con dosi di 7, 30 e 120 mg/kg/die, con multipli di esposizione stimata da 3 a 75 volte, basati su una dose sublinguale giornaliera umana di 16 mg calcolata sulla base di mg/m².
Danish: Et karcinogenicitetsstudie med buprenorphin/naloxon blev udført med rotter i doser på 7, 30 og 120 mg/kg/dag, med estimeret eksponeringsfaktor på 3 til 75 gange, baseret på human daglig sublingual dosis på 16 mg beregnet ud fra mg/m2.
Italian: Molto comune (1/10), Comune (1/100, <1/10), Non comune (1/1.000, <1/100), Non nota (non può essere stimata sulla base dei dati disponibili)
Danish: Hyppigheden af bivirkninger i oversigten herunder er bestemt i henhold til følgende konvention: Meget almindelig (1/10), almindelig (1/100 til <1/10), ikke almindelig (1/1.000 til <1/100), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Italian: I sintomi di astinenza possono essere anche associati a dosaggio subottimale.
Danish: Abstinenssymptomer kan også være relateret til suboptimal dosering.
Italian: Studi sugli animali, nonché l'esperienza clinica, hanno dimostrato che la buprenorfina può produrre dipendenza, ma ad un livello inferiore rispetto a un agonista pieno, ad es. la morfina.
Danish: Undersøgelser på dyr og klinisk erfaring har påvist, at buprenorphin kan forårsage afhængighed, men i ringere grad end en ren agonist som morphin.
Italian: La miosi indotta da oppioidi, i cambiamenti del livello di coscienza o della percezione del dolore come sintomo della patologia possono interferire con la valutazione del paziente, confondere la diagnosi o nascondere il decorso clinico di patologie concomitanti.
Danish: Opioidinduceret miosis, ændringer i bevidsthedsniveau eller ændringer i opfattelsen af smerte som et symptom på sygdom kan påvirke patientevalueringen eller sløre diagnosen eller det kliniske forløb af samtidig sygdom.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 7 compresse sublinguali
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) 7 sublinguale resoribletter
Italian: I dati di efficacia e sicurezza per buprenorfina/naloxone derivano principalmente da una sperimentazione clinica della durata di un anno, che comprendeva un confronto randomizzato, in doppio cieco, di 4 settimane, tra buprenorfina/naloxone, buprenorfina e placebo seguito da uno studio di sicurezza di 48 settimane su buprenorfina/naloxone.
Danish: Dokumentation for virkning og sikkerhed af buprenorphin/naloxon stammer primært fra et et-årigt klinisk studie, der omfattede en 4-ugers randomiseret dobbeltblind sammenligning af buprenorphin/naloxon, buprenorphin og placebo, efterfulgt af et 48-ugers sikkerhedsstudie af buprenorphin/naloxon.
Italian: Angina pectoris Bradicardia Infarto miocardico Palpitazioni Tachicardia
Danish: Angina Pectoris Bradykardi Hjerteinfarkt Palpitation Takykardi
Italian: Il confronto principale dello studio consisteva nel valutare individualmente l'efficacia di buprenorfina e buprenorfina/naloxone rispetto al placebo.
Danish: Det primære formål med sammenligningsstudiet var at evaluere virkningen og sikkerheden af henholdsvist buprenorphin og buprenorphin/naloxon i forhold til placebo.
Italian: • Inizio del trattamento con Suboxone durante la dipendenza da metadone
Danish: • Påbegyndelse af behandling med Suboxone, mens du er afhængig af methadon
Italian: • sonnolenza e assenza di coordinazione, visione annebbiata, problemi di linguaggio, assenza di lucidità oppure se la respirazione diventa molto più lenta del normale.
Danish: • søvnighed og manglende koordinationsevne, sløret syn, har sløret tale, hvis du ikke kan tænke ordentligt eller klart, eller hvis du trækker vejret meget langsommere end normalt.
Italian: • Problemi respiratori
Danish: • Vejrtrækningsproblemer
Italian: Le dosi iniziali di naloxone possono variare fino a 2 mg ed essere ripetute ogni 2 - 3 minuti fino all'ottenimento di una risposta soddisfacente, ma non devono superare una dose iniziale di 10 mg.
Danish: Initiale naloxon-doser kan være op til 2 mg og kan gentages hver 2-3 minutter, indtil et tilfredsstillende respons er opnået, men bør ikke overstige en startdosis på 10 mg. Hastigheden af kontinuerlig intravenøs infusion bør titreres efter patient-respons.
Italian: • patologia corticosurrenale (per es. malattia di Addison)
Danish: • forstyrrelser i binyrebarkfunktionen (f.eks. Addisons sygdom)
Italian: Il medicinale è metabolizzato nel fegato, principalmente per coniugazione glicuronica, e viene escreto nelle urine.
Danish: Lægemidlet metaboliseres i leveren, primært ved glukuronidkonjugering, og udskilles i urinen.
Italian: Alcuni dei rischi di uso improprio e abuso includono overdose, diffusione di infezioni virali di origine ematogena o infezioni localizzate e sistemiche, depressione respiratoria e danni epatici.
Danish: Nogle af farerne ved forkert brug og misbrug er overdosis, spredning af blodbårne virusinfektioner eller lokaliserede og systemiske infektioner, respirationsdepression og leverskader.
Italian: Non sono noti i rischi dell'uso di Suboxone in donne in gravidanza.
Danish: Farerne ved at anvende Suboxone til gravide kvinder er ukendte.
Italian: 7 compresse in confezioni blister Cartone/Alluminio/Nylon/Alluminio/PVC.
Danish: 7 resoribletter i blisterpakninger af papir/aluminium/nylon/aluminium/PVC.
Italian: o naltrexone e nalmefene sono antagonisti degli oppioidi in grado di bloccare gli effetti farmacologici della buprenorfina.
Danish: o naltrexon og nalmefen er opioidantagonister, der kan blokere de farmakologiske virkninger af buprenorphin.
Italian: La combinazione di buprenorfina e naloxone in Suboxone mira a scoraggiare l'uso improprio e l'abuso della buprenorfina.
Danish: Kombinationen af buprenorphin og naloxon i Suboxone har til hensigt at modvirke forkert brug og misbrug af buprenorphin.
Italian: Come tutti i medicinali, Suboxone può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Danish: Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Italian: • Inizio del trattamento con Suboxone durante la dipendenza da eroina
Danish: • Påbegyndelse af behandling med Suboxone, mens du er afhængig af heroin
Italian: Aumento delle transaminasi
Danish: Øgede transaminaser
Italian: • naltrexone e nalmefene (farmaci usati per il trattamento delle dipendenze) possono impedire gli effetti terapeutici di Suboxone.
Danish: • naltrexon og nalmefen (lægemidler til behandling af afhængighed) kan forhindre de terapeutiske virkninger af Suboxone.
Italian: I medicinali che inibiscono l'enzima CYP3A4 possono produrre l'aumento delle concentrazioni di buprenorfina.
Danish: Lægemidler, der hæmmer enzymet CYP3A4, kan forårsage øgede koncentrationer af buprenorphin.
Italian: Alcune persone sono decedute per insufficienza respiratoria (incapacità di respirare) a causa di un uso improprio del medicinale, oppure per l'assunzione di quest'ultimo insieme ad altre sostanze che deprimono il sistema nervoso centrale come alcol, benzodiazepine (tranquillanti), o altri oppioidi.
Danish: Enkelte personer er døde af respirationssvigt (manglende vejrtrækning), fordi de har misbrugt dette lægemiddel eller har taget det i kombination med andre hæmmere af centralnervesystemet, såsom alkohol, benzodiazepiner (beroligende midler) eller andre opioider.
Italian: 28 compresse in confezioni blister Cartone/Alluminio/Nylon/Alluminio/PVC.
Danish: 28 resoribletter i blisterpakninger af papir/aluminium/nylon/aluminium/PVC.
Italian: Entro il Giorno 3, la buprenorfina è stata titolata alla dose di mantenimento; le dosi di controllo attivo sono state titolate in modo più graduale.
Danish: Buprenorphin blev titreret til vedligeholdelsesdosis på Dag 3 - dosis af den aktive kontrol blev titreret mere gradvist.
Italian: In alcuni pazienti, dopo il raggiungimento di una stabilizzazione soddisfacente, è possibile diminuire la frequenza della somministrazione fino a 3 volte a settimana (ad esempio lunedì, mercoledì e venerdì).
Danish: Hos nogle patienter, kan doseringshyppigheden nedsættes til 3 gange om ugen (for eksempel mandag, onsdag og fredag), når der er opnået tilfredsstillende stabilisering.
Italian: In base ai risultati, il medicinale può essere sospeso con cautela, al fine di prevenire i sintomi di astinenza e il nuovo ricorso all'uso di sostanze illecite.
Danish: Afhængigt af resultaterne kan lægemidlet langsomt seponeres for at forebygge abstinenssymptomer og for at modvirke, at patienten vender tilbage til illegalt stofmisbrug.
Italian: Questo medicinale può causare il calo improvviso della pressione sanguigna, provocando capogiri se ci si alza troppo rapidamente dalla posizione seduta o distesa.
Danish: Dette lægemiddel kan forårsage, at dit blodtryk falder pludseligt, og at du føler dig svimmel, hvis du rejser dig hurtigt op, efter at du har siddet eller ligget ned.
Italian: Dal momento che la farmacocinetica di buprenorfina/naloxone può essere alterata nei pazienti con compromissione epatica, si raccomandano dosi iniziali inferiori e un'accurata titolazione del dosaggio nei pazienti con compromissione epatica da lieve a moderata.
Danish: Da buprenorphin/naloxons farmakokinetiske egenskaber kan være ændret hos patienter med nedsat leverfunktion, anbefales en lavere initialdosis og omhyggelig dosistitrering hos patienter med let til moderat nedsat leverfunktion.
Italian: Gli effetti della compromissione epatica sulla farmacocinetica della buprenorfina e del naloxone sono stati valutati in uno studio di post-marketing.
Danish: Indvirkningen af nedsat leverfunktion på farmakokinetikken af buprenorphin og naloxon er blevet evalueret i et studie efter markedsføringen.
Italian: Si raccomanda pertanto di interrompere l'allattamento durante il trattamento con Suboxone.
Danish: Derfor skal amning ophøre under behandling med Suboxone.
Italian: I medicinali come Suboxone, quando vengono assunti durante la gravidanza (soprattutto allo stadio avanzato), possono causare sintomi associati all'astinenza da droghe, inclusi problemi respiratori, nel neonato.
Danish: Hvis lægemidler som Suboxone indtages under graviditet, især sidst i graviditeten, kan det medføre, at barnet fødes med abstinenssymptomer, inklusive vejrtrækningsproblemer.
Italian: I livelli plasmatici di buprenorfina sono aumentati con la somministrazione sublinguale di buprenorfina/naloxone.
Danish: Plasmabuprenorphinniveauet steg med den sublinguale dosis buprenorphin/naloxon.
Italian: • La clonidina (utilizzata per trattare ipertensione sanguigna) può prolungare gli effetti del medicinale.
Danish: • clonidin (som bruges til behandling af for højt blodtryk) kan forlænge virkningen af dette lægemiddel.
Italian: - Sedativi antagonisti dei recettori Hı (utilizzati per trattare le reazioni allergiche) quali difenidramina e clorfenamina.
Danish: - sederende H1-receptorantagonister (som bruges til behandling af allergiske reaktioner) for eksempel diphenhydramin og chlorphenamin.
Italian: Ipertensione Vasodilatazion
Danish: Hypertension Vasodilatation
Italian: Ciò potrebbe essere dovuto anche a infezioni virali (epatite C cronica), abuso di alcol, anoressia o uso di altri medicinali in grado di danneggiare il fegato (vedere il paragrafo 4).
Danish: Dette kan også skyldes virusinfektioner (kronisk hepatitis C), alkoholmisbrug, appetitmangel eller brug af anden medicin, der kan skade leveren (se punkt 4).
Italian: • se si hanno gravi problemi respiratori
Danish: • hvis du har alvorlige vejrtrækningsproblemer
Italian: La sicurezza e l'efficacia di buprenorfina/naloxone nei pazienti anziani di età superiore ai 65 anni non sono state stabilite.
Danish: Der er ingen erfaringer med sikkerheden og virkningen af buprenorphin/naloxon hos ældre patienter over 65 år.
Italian: Per i pazienti che richiedono una titolazione della dose giornaliera > 8 mg/die di buprenorfina questo regime potrebbe non essere adeguato.
Danish: Patienter, der kræver en titreret daglig dosis > 8 mg buprenorphin/dag, finder muligvis ikke denne dosering tilstrækkelig.
Italian: Questo prodotto deve essere utilizzato con cautela in pazienti affetti da asma o insufficienza respiratoria (per es., malattia polmonare ostruttiva cronica, cor polmonare, riserva respiratoria ridotta, ipossia, ipercapnia, depressione respiratoria preesistente o cifoscoliosi (deviazione della colonna vertebrale che può portare a dispnea)).
Danish: Dette lægemiddel bør anvendes med forsigtighed hos patienter med astma eller respirationsinsufficiens (f.eks. kronisk obstruktiv lungesygdom, cor pulmonale, nedsat respiratorisk reserve, hypoxi, hyperkapni, eksisterende respirationsdepression eller kyfoskoliose (krumning af rygsøjlen, der potentielt kan medføre kortåndethed)).
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali http://www.ema.europa.eu/
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/
Italian: Se la buprenorfina viene somministrata ad alcuni individui non dipendenti da oppioidi, che non tollerano gli effetti degli oppioidi, si può verificare una depressione respiratoria potenzialmente fatale.
Danish: Hvis buprenorphin administreres til ikke-opioidafhængige personer, som ikke er tolerante over for virkningerne af opioider, kan det medføre potentielt dødelig respirationsdepression.
Italian: Per i soggetti randomizzati a uno dei trattamenti attivi, il dosaggio iniziava con 8 mg di buprenorfina il Giorno 1, seguito da 16 mg (due dosi da 8 mg) di buprenorfina il Giorno 2.
Danish: Hos forsøgspersoner, der var randomiseret til en af de aktive behandlinger, startede doseringen med 8 mg buprenorphin på Dag 1, efterfulgt af 16 mg (to 8 mg) buprenorphin på Dag 2.
Italian: Ipotensione ortostatica
Danish: Hypotension Ortostatisk hypotension
Italian: In questa sperimentazione, 326 soggetti con dipendenza da eroina sono stati randomizzati a buprenorfina/naloxone 16 mg al giorno, buprenorfina 16 mg al giorno o placebo.
Danish: I dette studie blev 326 heroinafhængige forsøgspersoner randomiseret til enten 16 mg buprenorphin/naloxon dagligt, 16 mg buprenorphin dagligt eller placebo.
Italian: - Barbiturici (utilizzati per favorire il sonno o la sedazione) quali fenobarbital e secobarbital - Tranquillanti (utilizzati per favorire il sonno o la sedazione) quali cloralio idrato.
Danish: - barbiturater (som bruges til at inducere søvn eller sedering) for eksempel phenobarbital og secobarbital - beroligende midler (som bruges til at inducere søvn eller sedering) for eksempel chloralhydrat.
Italian: Grave insufficienza respiratoria.
Danish: Alvorlig respirationsinsufficiens
Italian: Questo prodotto può causare sonnolenza, capogiri, o pensiero confuso, soprattutto durante l'induzione del trattamento e l'adattamento del dosaggio.
Danish: Dette lægemiddel kan fremkalde sløvhed, svimmelhed eller nedsat tankevirksomhed, særligt i forbindelse med indledende behandling og dosisjustering.