FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Rebif sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Estonian: Rebifi kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Italian: Quali sono i rischi associati a Rebif?
Estonian: Mis riskid Rebifiga kaasnevad?
Italian: Si raccomanda una dose di 22 microgrammi per i pazienti che non possono tollerare la dose più elevata.
Estonian: 22 µg annus on soovitatav patsientidele, kes ei talu suuremat annust.
Italian: La probabilità di sviluppare la SM nell'arco di 24 mesi è stata pari al 62,5 % per i pazienti trattati con Rebif tre volte a settimana e al 75,5 % per quelli trattati con Rebif una volta a settimana, rispetto all'85,8 % dei pazienti ai quali è stato somministrato il placebo.
Estonian: Hulgiskleroosi tekke tõenäosus 24 kuu jooksul oli kolm korda nädalas Rebifit saanud patsientidel 62,5%, üks kord nädalas Rebifit saanud patsientidel 75,5% ja platseebot saanud patsientidel 85,8%.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Rebif sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Estonian: Rebifi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Italian: Rispetto al placebo, le recidive sono diminuite di circa il 30 % con Rebif a entrambi i dosaggi (22 e 44 microgrammi) nell'arco di due anni nonché del 22 % (con Rebif 22 microgrammi) e del 29 % (con Rebif 44 microgrammi) nell'arco di quattro anni.
Estonian: Relapside arv vähenes kahe aasta jooksul Rebifi 22 ja 44 µg annusega ligikaudu 30% võrreldes platseeboga ning nelja aasta jooksul ligikaudu 22% (Rebif 22 µg) ja 29% (Rebif 44 µg).
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Rebif (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono sintomi simil-influenzali, neutropenia, linfopenia e leucopenia (bassa conta di globuli bianchi), trombocitopenia (bassa conta delle piastrine del sangue), anemia (bassa conta di globuli rossi), cefalea, infiammazione e altre reazioni nel sito di iniezione nonché aumenti delle transaminasi (enzimi epatici).
Estonian: Rebifi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on gripilaadsed sümptomid, neutropeenia, lümfopeenia ja leukopeenia (vere valgeliblede vähesus), trombotsütopeenia (trombotsüütide vähesus), aneemia (vere punaliblede vähesus), peavalu, põletik ja muud süstekoha reaktsioonid ning maksaensüümide transaminaaside arvu suurenemine.
Italian: La dose raccomandata di Rebif è 44 microgrammi somministrati per iniezione sottocutanea tre volte a settimana.
Estonian: Rebifi soovitatav annus on 44 µg, mis manustatakse kolm korda nädalas nahaaluse süstina.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Rebif, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Estonian: Lisateavet Rebifi kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Italian: Come agisce Rebif?
Estonian: Kuidas Rebif toimib?
Italian: Il trattamento con Rebif inizia alla dose di 8,8 microgrammi tre volte a settimana; tale dose iniziale deve essere aumentata lentamente per evitare effetti indesiderati.
Estonian: Rebif-ravi esmakordsel alustamisel tuleb kolm korda nädalas manustatavat 8,8 µg algannust aeglaselt suurendada, et vältida kõrvalnähte.
Italian: Il meccanismo di azione di Rebif nel trattamento della SM non è ancora noto esattamente ma il principio attivo, interferone beta-1a, sembra calmare il sistema immunitario e prevenire le recidive della malattia.
Estonian: Rebifi täpne toimemehhanism hulgiskleroosi korral ei ole veel teada, kuid selle toimeaine beeta-1a-interferoon näib vähendavat immuunsüsteemi aktiivsust ja ennetab hulgiskleroosi relapside teket.
Italian: A tali pazienti è stato somministrato Rebif (22 o 44 microgrammi) o un placebo (trattamento fittizio) per due anni.
Estonian: Patsiendid said kaks aastat Rebifit (22 või 44 µg) või platseebot (näiv ravim).
Italian: Nella SM, il sistema immunitario (le difese naturali dell'organismo) è difettoso e attacca componenti del sistema nervoso centrale (il cervello, il midollo spinale e il nervo ottico, che invia segnali dall'occhio al cervello), causando un'infiammazione che danneggia i nervi e la relativa guaina.
Estonian: Hulgiskleroosi korral on immuunsüsteemi (organismi looduslike kaitsemehhanismide) toimimine häiritud ja see ründab närvisüsteemi osi (peaaju, seljaaju ja nägemisnärvi, st närvi, mis edastab silmast signaale ajju), põhjustades põletikku, mis kahjustab närve ja neid ümbritsevat kesta.
Italian: Come si usa Rebif?
Estonian: Kuidas Rebifit kasutatakse?
Italian: Rebif non deve essere usato in pazienti con depressione grave o propositi suicidi.
Estonian: Rebifit ei tohi kasutada raske depressiooni või suitsiidimõtetega patsiendid.
Italian: Prima di ogni iniezione e per le 24 ore seguenti il medico può consigliare al paziente di assumere un antidolorifico con effetto antipiretico per ridurre i sintomi (simil)influenzali che possono manifestarsi come effetto indesiderato del trattamento.
Estonian: Arst võib soovitada patsiendil võtta enne ja 24 tunni jooksul pärast süstimist palavikku vähendavat valuvaigistit, et vähendada gripilaadseid sümptomeid, mis võivad tekkida ravi kõrvalnähuna.
Italian: Rebif contiene il principio attivo interferone beta-1a.
Estonian: Rebif sisaldab toimeainena beeta-1a-interferooni.
Italian: Rebif può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e il trattamento deve essere iniziato da un medico con esperienza nella gestione della SM.
Estonian: Rebif on retseptiravim ja ravi peab alustama hulgiskleroosi ravis kogenud arst.
Italian: Quali benefici di Rebif sono stati evidenziati negli studi?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Rebifi kasulikkus?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Rebif e delle relative limitazioni, vedere il foglio illustrativo.
Estonian: Rebifi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Italian: Il principio attivo di Rebif è la proteina interferone beta-1a, appartenente a un gruppo di interferoni naturalmente prodotti dall'organismo per combattere meglio i virus e proteggersi da altri attacchi.
Estonian: Rebifi toimeaine on looduslike interferoonide rühma kuuluv valk beeta-1a-interferoon, mis tekib organismis, et aidata sel võidelda viiruste ja muude haigusetekitajatega.
Italian: Sintesi di Rebif e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Estonian: Ülevaade ravimist Rebif ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Italian: Rebif è stato studiato anche in pazienti affetti da SM secondaria progressiva, nei quali non ha avuto effetti significativi sulla progressione della disabilità; tuttavia, il tasso di recidiva si è ridotto di circa il 30 %.
Estonian: Rebif ei mõjutanud oluliselt puude progresseerumist, kuid relapside arv vähenes ligikaudu 30%.
Italian: L'efficacia di Rebif non è stata evidenziata in pazienti con SM secondaria progressiva non recidivante (che si manifesta dopo una SM recidivante).
Estonian: Rebifi efektiivsust ei ole tõendatud patsientidel, kellel on sekundaarne progresseeruv relapsideta hulgiskleroos.
Italian: Rebif è disponibile come soluzione iniettabile in siringhe e penne preriempite nonché cartucce da utilizzare con un dispositivo elettronico di iniezione.
Estonian: Rebifit turustatakse süstelahusena eeltäidetud süstaldes, eeltäidetud pensüstaldes ja elektroonilistes süsteseadmetes kasutatavates kassettides.
Italian: Il paziente può praticarsi l'iniezione di Rebif da solo previa formazione.
Estonian: Pärast asjakohase väljaõppe saamist tohivad patsiendid süstida endale Rebifit ise.
Italian: Rebif è un medicinale indicato per il trattamento di pazienti affetti da sclerosi multipla recidivante (SM), una malattia in cui l'infiammazione danneggia la guaina protettiva attorno ai nervi (demielinizzazione) e i nervi stessi.
Estonian: Hulgiskleroos on haigus, mille korral kahjustab põletik närve ümbritsevat kaitsekesta (tekib demüelinisatsioon) ja ka närve.
Italian: La SM recidivante è caratterizzata da episodi (recidive) tra periodi senza sintomi.
Estonian: Relapseeruva hulgiskleroosi korral järgnevad relapsidele ehk haiguse ägenemistele sümptomiteta perioodid.
Italian: Rebif è risultato più efficace del placebo nel ridurre il numero di episodi nella SM recidivante.
Estonian: Rebif vähendas relapseeruva hulgiskleroosiga patsientidel relapside arvu efektiivsemalt kui platseebo.
Italian: Rebif è stato studiato su 560 pazienti affetti da SM recidivante che avevano avuto almeno due recidive nei due anni precedenti.
Estonian: Rebifi uuriti 560 relapseeruva hulgiskleroosiga patsiendil.
Italian: • alla stessa ora del giorno (preferibilmente la sera).
Estonian: • ühel ja samal kellaajal (soovitavalt õhtuti).
Italian: L'esperienza relativa all'esposizione durante il secondo e terzo trimestre è molto limitata.
Estonian: Kasutamiskogemus teisel ja kolmandal trimestril on väga piiratud.
Italian: È possibile che su alcuni mercati sia disponibile solo uno di questi dispositivi.
Estonian: Mõnedel turgudel võib olla müügil ainult üks neist seadmeist.
Italian: Non sono stati identificati specifici fattori di rischio.
Estonian: Samuti ei ole leitud kindlaid riskifaktoreid.
Italian: Al momento non è noto per quanto tempo i pazienti devono essere trattati.
Estonian: Praeguseks ajaks ei ole teada, kui pikka aega tuleb patsiente ravida.
Italian: • negli stessi tre giorni di ciascuna settimana (almeno a distanza di 48 ore, ad esempio lunedì,
Estonian: • ühel ja samal kolmel nädalapäeval igal nädalal (jättes vähemalt 48 tunni pikkused vaheajad, nt esmaspäeval, kolmapäeval, reedel),
Italian: Titolazione raccomandata (% della dose finale)
Estonian: Soovitatav tiitrimine (% lõplikust annusest)
Italian: Per esempio, i suoi muscoli possono essere molto tesi o molto deboli non permettendole di muoversi come desidera.
Estonian: Näiteks võivad teie lihased tunduda väga hellad või väga nõrgad, takistades teid liikumast nii, nagu te soovite.
Italian: Riduzione del rischio
Estonian: Riski vähendamine
Italian: In ogni caso, il trattamento va considerato solo per i pazienti classificati ad alto rischio.
Estonian: Igal juhul tuleb ravi kaaluda ainult suure riskiga patsientidel.
Italian: Conversione secondo McDonald (2005) Numero di eventi
Estonian: McDonald (2005) konversioon Episoodide arv
Italian: • RebiDose è monouso e non deve mai essere riutilizzato.
Estonian: • RebiDose on ainult ühekordseks kasutamiseks ja seda ei tohi mitte kunagi taaskasutada.
Italian: • Depressione grave e/o ideazioni suicide (vedere paragrafi 4.4 e 4.8).
Estonian: • Raske depressioon ja/või enesetapumõtted (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Italian: Generalmente, i sintomi scompaiono entro una o due settimane dopo l'interruzione del trattamento.
Estonian: Tavaliselt kaovad sümptomid ühe või kahe nädala jooksul pärast ravi lõpetamist.
Italian: Questi dispositivi sono forniti separatamente.
Estonian: Seadmed on saadaval eraldi.
Italian: Altri medicinali e Rebif
Estonian: Muud ravimid ja Rebif
Italian: Sulla base dei dati provenienti da studi condotti sugli animali (vedere paragrafo 5.3), esiste un possibile aumento del rischio di aborto spontaneo.
Estonian: Loomadelt saadud andmete põhjal (vt lõik 5.3) võib tõenäoliselt suureneda spontaanabortide esinemisrisk.
Italian: Succursale d'Aubonne Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Svizzera
Estonian: Succursale d'Aubonne Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Šveits
Italian: Depressione e ideazioni suicide
Estonian: Depressioon ja enesetapumõtted
Italian: Pertanto non deve interrompere il trattamento con Rebif ma proseguire con regolarità per raggiungere i risultati desiderati.
Estonian: Seepärast ärge katkestage Rebif'i kasutamist, vaid jätkake selle regulaarset kasutamist, et soovitud tulemust saavutada.
Italian: • Gravi reazioni allergiche (ipersensibilità).
Estonian: • Tõsised allergilised (ülitundlikkus-) reaktsioonid.
Italian: Placebo (n=171)
Estonian: Platseebo (n = 171)
Italian: Questi cambiamenti generalmente non sono notati dal paziente (non ci sono sintomi), sono di solito reversibili e moderati e molto spesso non richiedono trattamenti particolari.
Estonian: Neid muutusi patsient üldiselt ise tähele ei pane (sümptomeid ei esine), need on tavaliselt pöörduvad ja kerged ning enamasti ei vaja spetsiaalset ravi.
Italian: Gli interferoni sono prodotti dall'organismo e svolgono un ruolo essenziale nel sistema immunitario.
Estonian: Interferoone toodetakse organismi poolt ning nad mängivad olulist rolli organismi immuunsüsteemis.
Italian: Picchi con altezza e tempi simili sono stati osservati per la maggior parte dei marcatori dopo la prima e la sesta somministrazione.
Estonian: Sarnaseid tippkontsentratsioone täheldati enamiku markerite puhul pärast esimest ja kuuendat manustamiskorda.
Italian: Per uso multidose.
Estonian: Mitmekordseks kasutamiseks.
Italian: Dopo l'inizio dell'iniezione non è più necessario tenere il pulsante premuto con il pollice.
Estonian: Pärast süstimise algust ei ole vaja enam pöidlaga nuppu suruda.
Italian: Anticorpi neutralizzanti
Estonian: Neutraliseerivad antikehad
Italian: Settimane 5+
Estonian: 5+ nädal
Italian: In particolare deve informare il medico se fa uso di antiepilettici o antidepressivi.
Estonian: Eelkõige peaksite arstile ütlema, kui te kasutate epilepsiaravimeid või antidepressante.
Italian: Tenga RebiDose premuto sulla pelle per almeno 10 secondi, in modo da iniettare tutto il medicinale.
Estonian: Hoidke RebiDose'i tihedalt vastu nahka surutuna vähemalt 10 sekundit, et süstida kogu ravim.
Italian: • Alcuni esami di laboratorio possono mostrare alterazioni.
Estonian: • Teatud laborianalüüsides võib esineda muutusi.
Italian: Rebif deve essere somministrato tre volte a settimana e, se possibile:
Estonian: Kui võimalik, tuleb Rebif'i manustada kolm korda nädalas ja:
Italian: Data del rinnovo più recente: 04 maggio 2008
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 4. mai 2008
Italian: Queste modifiche dell'attività tiroidea non vengono quasi mai avvertite dal paziente come sintomi, tuttavia il medico può raccomandare di effettuare delle analisi pertinenti.
Estonian: Patsiendid ei tunneta neid muutusi kilpnäärme aktiivsuses peaaegu kunagi sümptomitena, kuid siiski võib teie arst teile vastavaid uuringuid soovitada.
Italian: • RebiSmart è programmato in modo tale da guidarla durante l'intera procedura di inizio trattamento e aumenta automaticamente la dose nella fase iniziale.
Estonian: • RebiSmart on programmeeritud teid juhtima läbi kogu alustamisprotsessi ja suurendab annust alustamise perioodi ajal automaatselt.
Italian: • Controlli (subito dopo aver tolto la cartuccia dal frigorifero) che la cartuccia non si sia accidentalmente congelata nella confezione o all'interno del dispositivo.
Estonian: • Veenduge (vahetult pärast külmkapist väljavõtmist), et kolbampull ei ole pakendis või seadme sees juhuslikult külmunud.
Italian: • Si lavi accuratamente le mani con acqua e sapone.
Estonian: • Peske käed hoolikalt vee ja seebiga puhtaks.
Italian: Sentirà uno scatto che indica l'inizio dell'iniezione e lo stantuffo comincerà a muoversi.
Estonian: Te kuulete klõpsu, mis näitab süstimise algust ja kolb hakkab liikuma.
Italian: Negli studi clinici, ciò veniva caratterizzato da due o più esacerbazioni nei due anni precedenti (vedere paragrafo 5.1).
Estonian: Kliinilistes uuringutes iseloomustati seda kahe või enama akuutse ägenemisena eelneva kahe aasta jooksul (vt lõik 5.1).
Italian: Successivamente Rebif deve essere riposto nuovamente nel frigorifero ed utilizzato prima della data di scadenza.
Estonian: Seejärel peab Rebif'i panema tagasi külmkappi ja kasutama enne kõlblikkusaja lõppu.
Italian: Spinga la penna sulla pelle finché sente resistenza.
Estonian: Suruge pen-süstel vastu nahka, kuni tunnete vastusurvet.
Italian: CH-1804 Corsier-sur-Vevey Svizzera
Estonian: CH-1804 Corsier-sur-Vevey Šveits või
Italian: • Mantenga RebiSlide fermo finché non appare "0" nella finestra di dosaggio, quindi attenda 10 secondi prima di estrarre l'ago dalla pelle.
Estonian: • Hoidke RebiSlide'i paigal, kuni annuseaknasse ilmub "0"; seejärel oodake veel 10 sekundit, enne kui eemaldate nõela nahast.
Italian: L'uso di vari metodi per la determinazione degli anticorpi sierici e le diverse definizioni di positività degli anticorpi limitano la possibilità di confrontare l'antigenicità tra prodotti differenti.
Estonian: Erinevate meetodite kasutamine vereseerumi antikehade määramiseks ja antikehade positiivsuse eristamiseks piirab võimalust võrrelda antigeensust erinevate toodete vahel.
Italian: • Perdita di appetito
Estonian: • Söögiisu kaotus
Italian: Tuttavia, in uno studio di coorte retrospettivo in ambito pediatrico, sono stati raccolti, dalla documentazione clinica, dati di sicurezza relativi a Rebif in bambini (n=52) e adolescenti (n=255).
Estonian: Siiski koguti laste retrospektiivse kohortuuringu raames Rebif'i ohutusandmeid laste (n = 52) ja noorukite (n = 255) haiguslugudest.
Italian: • Controlli attraverso la finestra trasparente per essere sicuro che lo stantuffo si sia spostato verso il basso, come indicato nella figura.
Estonian: • Vaadake läbi läbipaistva akna, et veenduda, et kolb on liikunud põhja, nagu on näidatud joonisel.
Italian: ** prodotto tramite cellule ovariche di criceto cinese (CHO-K1) con la tecnica del DNA ricombinante.
Estonian: ** toodetud hiina hamstri munasarjarakkudel (CHO-K1) rekombinantse DNA tehnoloogia abil.
Italian: • se ha avuto episodi di depressione,
Estonian: • või kui teil on esinenud depressiooni
Italian: Le seguenti definizioni si riferiscono alla classificazione della frequenza utilizzata d'ora in avanti: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Estonian: Allpool kasutatud esinemissgeduse terminoloogiale kehtivad järgmised määratlused: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), esinemissagedus teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Italian: Merck Serono S.p.A. Via delle Magnolie 15 I-70026 Modugno (Bari) Italia
Estonian: Via delle Magnolie 15 I-70026 Modugno (Bari) Itaalia
Italian: Si attenga scrupolosamente a queste istruzioni.
Estonian: Järgige neid hoolikalt.
Italian: Per effettuare l'autoiniezione ha bisogno di:
Estonian: Endale süstimiseks läheb teil vaja:
Italian: • Controlli l'aspetto di Rebif attraverso la finestra trasparente.
Estonian: • Kontrollige Rebif'i välimust läbipaistva akna kaudu.
Italian: Chiarisca con il medico quale dispositivo è più adatto a lei.
Estonian: Pidage arstiga nõu, kumb seade sobib teie jaoks paremini.
Italian: Non deve essere somministrato a prematuri o neonati.
Estonian: Seda ei tohi manustada enneaegsetele imikutele ega vastsündinutele.
Italian: • se attualmente è gravemente depresso/a.
Estonian: • kui teil on praegu raske depressioon.
Italian: • Le istruzioni per l'uso dettagliate sono fornite insieme al dispositivo.
Estonian: • Üksikasjalikud kasutusjuhised saate koos seadmega.
Italian: Bambini e adolescenti Gli effetti indesiderati nei bambini e negli adolescenti sono simili a quelli osservati negli adulti.
Estonian: Lapsed ja noorukid Lastel ja noorukitel esinevad kõrvaltoimed sarnanevad täiskasvanuil täheldatutega.
Italian: Tuttavia, la durata dell'esposizione durante il primo trimestre è incerta, in quanto i dati sono stati raccolti quando l'uso dell'interferone beta era controindicato durante la gravidanza e il trattamento probabilmente interrotto al rilevamento e/o alla conferma della gravidanza.
Estonian: Siiski ei ole kokkupuute kestus esimesel trimestril teada, sest andmete kogumise ajal oli beeta-interferooni kasutamine raseduse ajal vastunäidustatud ja raseduse tuvastamisel ja/või kinnitamisel ravi tõenäoliselt katkestati.
Italian: Nel colloquio con il paziente il medico deve stabilire quale dispositivo sia più idoneo.
Estonian: Arst peab otsustama koos patsiendiga, milline seade on kasutamiseks kõige kohasem.
Italian: Negli studi sugli animali con altri interferoni alfa e beta è stato segnalato un aumentato rischio di aborto.
Estonian: Loomkatsetes muude alfa- või beeta-interferoonidega on teatatud abordiriski suurenemisest.
Italian: Se le è stato prescritto RebiSmart, legga il paragrafo "Se usa RebiSmart".
Estonian: Kui teile on määratud RebiSmart, lugege lõiku „Kui te kasutate RebiSmarti".
Italian: Il suo uso è approvato anche nei pazienti che hanno manifestato un singolo evento clinico considerato un probabile primo segno di sclerosi multipla.
Estonian: Selle kasutamine on heaks kiidetud ka neil patsientidel, kellel esinenud üksik kliiniline episood on tõenäoliselt hulgiskleroosi esimeseks tundemärgiks.
Italian: Queste reazioni sono rare (possono colpire fino a 1 persona su 1.000).
Estonian: Need reaktsioonid tekivad harva (võivad esineda kuni ühel inimesel 1000st).
Italian: Talvolta questi sintomi sono associati a febbre o sintomi simil-influenzali descritti sopra.
Estonian: Mõnedel juhtudel on sellised sümptomid seotud palaviku või ülalkirjeldatud gripilaadsete sümptomitega.
Italian: Gli interferoni sono un gruppo di glicoproteine endogene dotate di proprietà immunomodulatorie, antivirali e antiproliferative.
Estonian: Interferoonid on rühm endogeenseid glükoproteiine, millel on immunomoduleerivad, viirustevastased ja antiproliferatiivsed omadused.
Italian: epatite con o senza ittero*
Estonian: hepatiit, koos ikterusega või ilma*
Italian: Può diminuire il numero dei globuli rossi, dei globuli bianchi o delle piastrine, singolarmente (molto comune) o tutti i valori contemporaneamente (raro).
Estonian: Punaste vereliblede, valgete vereliblede või vereliistakute arv võib väheneda kas eraldi (väga sage) või kõik samal ajal (harv).
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL' AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 04 maggio 1998
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 4. mai 1998
Italian: La maggior parte dei casi di danno epatico severo si è manifestata nei primi sei mesi di trattamento.
Estonian: Suurem osa raske maksakahjustuse juhtudest tekkis ravi esimese kuue kuu jooksul.
Italian: Altrimenti legga il paragrafo "Se usa RebiSlide".
Estonian: Muul juhul lugege lõiku „Kui te kasutate RebiSlide'i".
Italian: insufficienza epatica* (vedere paragrafo 4.4), epatite autoimmune*
Estonian: maksapuudulikkus* (vt lõik 4.4), autoimmuunne hepatiit*
Italian: Dopo somministrazioni sottocutanee ripetute in volontari sani, i principali parametri farmacocinetici (AUCtau e Cmax) sono aumentati proporzionalmente all'aumento della dose da 22 microgrammi a 44 microgrammi.
Estonian: Pärast tervetele vabatahtlikele manustatud subkutaanseid korduvannuseid tõusid peamised farmakokineetilised parameetrid (AUCtau ja Cmax) proportsionaalselt annuse tõstmisega 22 mikrogrammilt 44 mikrogrammile.
Italian: • Di seguito sono riportate brevi istruzioni sull'uso della cartuccia di Rebif con ciascun dispositivo.
Estonian: • Alljärgnevalt on toodud lühijuhised Rebif'i kolbampullide kasutamise kohta kummagi seadmega.
Italian: Uso nei bambini (età inferiore a 2 anni) L'uso di Rebif non è raccomandato nei bambini di età inferiore a 2 anni.
Estonian: Kasutamine lastel (alla 2-aastased) Rebif'i ei soovitata kasutada alla 2-aastastel lastel.
Italian: • Rebif deve essere utilizzato solo sotto la supervisione del medico.
Estonian: • Rebif'i tohib kasutada ainult arstliku jälgimise all.
Italian: Questo perchè l'ago è coperto dal cilindro protettivo.
Estonian: Seda põhjusel et nõel on nüüd kaetud turvakaitsega.
Italian: • Non tolga il cappuccio finché non è pronto a effettuare l'iniezione.
Estonian: • Ärge eemaldage korki, kuni olete süstimiseks valmis.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Rebif non sono state dimostrate oltre 4 anni di trattamento.
Estonian: Ohutust ja efektiivsust Rebif'iga ravimisel ei ole demonstreeritud rohkem kui 4 aastat väldanud uuringutes.