FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Co je přípravek [x] a k čemu se používá
Norwegian Bokmål: Hva [x] er og hva det brukes mot
Czech: Bod 4.2 - Dávkování a způsob podání
Norwegian Bokmål: 4.2 Dosering og administrasjonsmåte
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek [x] užívat
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker [x]
Czech: Stávající informace o přípravku by měla být upravena (vložení, náhrada nebo zrušení textu, podle potřeby), aby odpovídala schválenému znění, jak je uvedeno níže.
Norwegian Bokmål: Den eksisterende produktinformasjonen skal rettes (innsetting, erstatning eller sletting av tekst ved behov) for å gjenspeile den avtalte formuleringen under.
Czech: Tyto úpravy odpovídajících částí údajů o přípravku jsou výsledkem referral procedury.
Norwegian Bokmål: Disse endringene i relevante deler av produktinformasjonen er utfallet av voldgiftsprosedyren.
Czech: Informace o přípravku může být následně aktualizována kompetentními úřady členské země a podle potřeby ve spolupráci s referenčním členským státem v souladu s postupy uvedenými v kapitole 4 nadpisu III směrnice 2001/83/EC.
Norwegian Bokmål: Etter kommisjonsvedtaket skal medlemslandets kompetente myndigheter sammen med referanselandet fortløpende oppdatere produktinformasjonen etter behov i henhold til prosedyrene i avsnitt III i kapittel 4 i direktiv 2001/83/EF.
Czech: • Perorální antikoncepce.
Norwegian Bokmål: • Oralt prevensjonsmiddel
Czech: Rozhodnutí předepsat přípravek [x] by mělo být provedeno po zvážení rizikových faktorů ženy, zvláště rizikových faktorů pro žilní tromboembolismus (VTE), a toho, jaké je riziko VTE u přípravku [x] v porovnání s dalšími přípravky kombinované hormonální antikoncepce (CHC) (viz body 4.3 a 4.4).
Norwegian Bokmål: Beslutningen om å forskrive [x] skal ta hensyn til den enkelte kvinnens nåværende risikofaktorer, spesielt risikofaktorer for venøs tromboembolisme og hvordan risikoen for venøs tromboembolisme med [x] er sammenlignet med andre kombinerte hormonelle prevensjonsmidler (se pkt.
Czech: • Léčba středně závažné formy akné, pokud selhala odpovídající lokální léčba, nebo léčba perorálně podávanými antibiotiky u žen, které si zvolily užívání perorální antikoncepce.
Norwegian Bokmål: • Behandling av moderat akne etter manglende effekt av egnede topikale behandlinger eller behandling med orale antibiotika, hos kvinner som velger å bruke et oralt prevensjonsmiddel.
Czech: Úpravy příslušných bodů informací o přípravku
Norwegian Bokmål: Endringer i relevante deler av produktinformasjonen
Czech: Příloha III Úpravy příslušných bodů informací o přípravku
Norwegian Bokmål: Vedlegg III Endringer i relevante deler av produktinformasjonen
Czech: Poraďte se se svým lékařem, zda je nutné v léčbě pokračovat, za 3 až 6 měsíců od začátku léčby a poté opakovaně v pravidelných intervalech.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege om behovet for å fortsette behandlingen tre til seks måneder etter behandlingsstart, og deretter regelmessig.
Czech: Akné se obvykle zlepší po třech až šesti měsících léčby a mohlo by dojít ještě k dalšímu zlepšení i po šesti měsících.
Norwegian Bokmål: Aknen din blir vanligvis bedre i løpet av tre til seks måneders behandling, og kan bedres ytterligere etter seks måneder.
Czech: Bod 4.1 - Terapeutické indikace Indikaci pro léčbu akné je třeba revidovat tak, jak je uvedeno níže:
Norwegian Bokmål: 4.1 Indikasjoner Indikasjonen om akne skal rettes til det følgende:
Czech: C. Příbalová informace Znění týkající se indikace pro léčbu akné je třeba revidovat tak, jak je uvedeno níže:
Norwegian Bokmål: C. Pakningsvedlegg Denne ordlyden vedrørende indikasjonen om akne skal rettes til det følgende:
Czech: [x] je léčivý přípravek o pro zabránění otěhotnění (tzv. antikoncepční pilulka), o pro léčbu žen se středně závažnou formou akné, které po selhání vhodné lokální léčby nebo léčby antibiotiky podávanými ústy souhlasí s užíváním antikoncepčních pilulek.
Norwegian Bokmål: o til behandling av kvinner med moderat akne som akspeterer å ta en p-pille etter manglende effekt av egnede lokale antibiotikabehandlinger eller antibiotikabehandlinger tatt gjennom munnen (oralt).
Czech: Ke zjevnému zlepšení akné obvykle dochází po nejméně třech měsících léčby; po šesti měsících léčby byla uváděna další úprava stavu.
Norwegian Bokmål: Doseringen i forbindelse med indikasjonen om akne må endres ved at den følgende uttalelsen tilføyes: Synlig forbedring av akne tar vanligvis minst tre måneder, og det er rapportert om ytterligere forbedring etter seks måneders behandling.
Czech: Za 3-6 měsíců od zahájení léčby je třeba ženy vyšetřit.
Norwegian Bokmål: Kvinner bør vurderes 3-6 måneder etter behandlingsstart og deretter regelmessig for å vurdere behovet for fortsatt behandling.
Czech: Portugalsko Aurovitas Unipessoal, Lda.
Norwegian Bokmål: Aurovitas Unipessoal, Lda.
Czech: Lucembursko Mithra Pharmaceuticals Sa Deltanogest
Norwegian Bokmål: Luxemburg Mithra Pharmaceuticals Sa Deltanogest
Czech: Dienogest/Etinilest radiol Aurobindo
Norwegian Bokmål: Dienogest/Etinilestra diol Aurobindo
Czech: Dienogest/Etinilest radiol Cinfa
Norwegian Bokmål: Dienogest/Etinilestra diol Cinfa
Czech: Sibilla dienogestum 2mg/tableta,
Norwegian Bokmål: Dienogest 2 mg tablett,
Czech: Lucembursko Ratiopharm Gmbh
Norwegian Bokmål: Luxemburg Ratiopharm Gmbh
Czech: Exeltis Germany Gmbh Serisima Continu dienogestum 2mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03mg/tableta $ placebo 0mg/tableta
Norwegian Bokmål: Exeltis Germany Gmbh Serisima Continu Dienogest 2 mg tablett, etinyløstradiol 0,03 mg tablett $ placebo 0 mg tablett
Czech: Velvet-Ratiopharm dienogestum 2mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03mg/tableta
Norwegian Bokmål: Velvet-Ratiopharm Dienogest 2 mg tablett, etinyløstradiol 0,03 mg tablett
Czech: Toto riziko dále zvyšuje:
Norwegian Bokmål: Denne risikoen øker ytterligere:
Czech: Váš lékař vám možná navrhne jinou léčbu:
Norwegian Bokmål: Legen kan deretter rådføre deg til å bruke en annen behandling:
Czech: Venózní tromboembolismus může mít v 1 až 2 % případů smrtelný průběh.
Norwegian Bokmål: Venøs tromboembolisme kan være fatal i 1-2 % av tilfellene.
Czech: - obezita (body mass index nad 30 kg/m2).
Norwegian Bokmål: - fedme (kroppsvektindeks over 30 kg/m2).
Czech: Vy a váš lékař budete muset zvažovat všechny podmínky, které normálně platí pro bezpečné užívání perorální hormonální antikoncepce.
Norwegian Bokmål: Du og legen må vurdere alle de tingene som vanligvis gjelder for sikker bruk av hormonelle prevensjonsmidler
Czech: Vzácně může dojít k závažné trvalé invaliditě nebo dokonce může být průběh výskytu krevní sraženiny smrtelný.
Norwegian Bokmål: Det kan oppstå sjeldne, alvorlige permanente skader, eller blodproppen kan også være fatal.
Czech: Příloha III Změny příslušných částí souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace
Norwegian Bokmål: Vedlegg III Endringer i relevante avsnitt i preparatomtalen og pakningsvedlegget
Czech: Doba do zmírnění příznaků je nejméně tři měsíce.
Norwegian Bokmål: Det tar minst tre måneder før symptomene begynner å avta.
Czech: Neužívejte přípravek <Název přípravku>
Norwegian Bokmål: Bruk ikke <produktnavn>
Czech: [Aktuálně schválené indikace mají být vymazány a nahrazeny následujícím textem]
Norwegian Bokmål: [Godkjente indikasjoner skal slettes eller erstattes med følgende tekst:]
Czech: Toto riziko není tak vysoké jako riziko vzniku krevní sraženiny v těhotenství.
Norwegian Bokmål: Risikoen er ikke så høy som risikoen for å utvikle blodpropp under svangerskap.
Czech: • jestliže máte problémy s tvorbou krevních sraženin (např. při nedostatečnosti proteinu C).
Norwegian Bokmål: • dersom du har problemer med blodkoagulasjon (f.eks. protein C-mangel)
Czech: • pokud užíváte další hormonální antikoncepční přípravek.
Norwegian Bokmål: • dersom du bruker et annet hormonelt prevensjonsmiddel
Czech: Zvýšení frekvence nebo závažnosti migrény během používání přípravku <název přípravku> (které může být prodromem cerebrovaskulární příhody) může být důvodem pro okamžité vysazení přípravku <název přípravku>.
Norwegian Bokmål: • Økning i hyppighet eller alvorlighetsgrad av migrene under bruk av <produktnavn> (som kan være prodromal som følge av cerebrovaskulær skade) kan være en grunn til øyeblikkelig seponering av <produktnavn>.
Czech: Uzdravení z výskytu krevní sraženiny není vždy úplné.
Norwegian Bokmål: Etter en blodpropp er det ikke alltid bedringen er fullstendig.
Czech: Bod 4.1 Terapeutické indikace
Norwegian Bokmål: 4.1 Indikasjoner
Czech: Například krevní sraženina v srdeční tepně může způsobit srdeční infarkt, v mozku může způsobit cévní mozkovou příhodu.
Norwegian Bokmål: Blodpropp i en arterie i hjertet kan for eksempel føre til hjerteattakk, eller slag hvis den oppstår i hjernen.
Czech: Toto onemocnění nekončí vždy úplným uzdravením a 1 až 2 % případů může mít smrtelný průběh.
Norwegian Bokmål: Fullstendig bedring oppnås ikke bestanding, og i 1-2 % av tilfellene kan den være fatal.
Czech: Riziko vzniku krevních sraženin v žíle u uživatelek kombinovaných antikoncepčních přípravků dále zvyšuje:
Norwegian Bokmål: Risikoen for blodpropp i en vene hos brukere av kombinasjons p-pille øker ytterligere:
Czech: Při přítomnosti kteréhokoli ze stavů/rizikových faktorů zmíněných níže je nutno porovnat prospěch z používání přípravku <název přípravku> s možnými riziky pro každou jednotlivou ženu a prodiskutovat je s touto ženou dříve, než se rozhodne zahájit užívání přípravku <název přípravku>.
Norwegian Bokmål: Hvis det foreligger tilstander/risikofaktorer som er nevnt under, skal fordelene ved bruk av <produktnavn> veies opp mot de mulige risikoene for hver enkelt kvinne, og tas opp med kvinnen før hun bestemmer seg for å bruke <produktnavn>.
Czech: Ženy, které užívají přípravek <název přípravku>, je nutno výslovně upozornit na nutnost kontaktovat jejich lékaře při výskytu možných příznaků trombózy.
Norwegian Bokmål: Kvinner som bruker <produktnavn> skal opplyses om å kontakte lege i tilfelle mulige symptomer på trombose.
Czech: Váš lékař vás může požádat, abyste přestala užívat přípravek <název přípravku> několik týdnů před operací nebo v době, kdy budete méně pohyblivá.
Norwegian Bokmål: Legen vil fortelle deg at du må slutte å ta <produktnavn> flere uker før kirurgi eller mens du er mindre mobil.
Czech: • pokud máte onemocnění, které může zvyšovat riziko vzniku krevních sraženin ve vašich tepnách.
Norwegian Bokmål: • dersom du har en tilstand som kan øke risikoen for blodpropp i arteriene.
Czech: Přípravek <název přípravku> byste měla užívat pouze v případě, že se stav vaší kůže nezlepšil po užívání jiných způsobů léčby akné, včetně lokální léčby a antibiotik.
Norwegian Bokmål: Du skal bare ta <produktnavn> hvis hudtilstanden din ikke har forbedret seg etter bruk av andre antiaknebehandlinger, inkludert topikale behandlinger og antibiotika.
Czech: o velmi vysoký krevní tlak.
Norwegian Bokmål: • dersom du har høyt blodtrykk;
Czech: Přestaňte užívat tablety a ihned navštivte svého lékaře, jestliže si všimnete možných známek krevní sraženiny, jako je například:
Norwegian Bokmål: Slutt å ta tablettene og kontakt lege øyeblikkelig dersom du oppdager mulige tegn på blodpropp, som:
Czech: V těchto situacích je vhodné přerušit užívání (jedná-li se o plánovanou operaci, nejméně čtyři týdny předem) a užívání znovu zahájit až dva týdny po opětovné plné mobilizaci.
Norwegian Bokmål: I disse situasjonene anbefales det å seponere bruken (minst fire uker før ved elektiv kirurgi), og ikke gjenoppta bruken før to uker etter fullstendig bevegelsesdyktighet.
Czech: Krevní sraženina v tepně může být příčinou závažných problémů.
Norwegian Bokmål: Blodpropp i en arterie kan forårsake alvorlige problemer.
Czech: Přestaňte užívat tablety a ihned kontaktujte svého lékaře, jestliže si všimnete možných známek krevní sraženiny.
Norwegian Bokmål: Slutt å ta tablettene og kontakt lege øyeblikkelig dersom du oppdager mulige tegn på blodpropp.
Czech: • Epidemiologické studie prokázaly, že incidence VTE je 1,5 až 2krát vyšší u žen užívajících <název přípravku> než u žen, které užívají kombinované perorální antikoncepční přípravky obsahující levonorgestrel, a že může být podobné jako riziko pro kombinované perorální antikoncepční přípravky obsahující desogestrel / gestoden / drosperinon.
Norwegian Bokmål: • Epidemiologiske studier har vist at hyppigheten av VTE er 1,5 til 2 ganger større hos brukere av <produktnavn> enn hos brukere av kombinerte orale prevensjonsmidler som inneholder levonorgestrel (COC), og kan være tilnærmet lik risikoen for COC som inneholder desogestrel / gestoden / drosperinon.
Czech: o velmi vysoká hladina tuku ve vaší krvi (cholesterolu nebo triglyceridů).
Norwegian Bokmål: • dersom du har høyt fettnivå i blodet (kolesterol eller triglyserider)
Czech: Riziko výskytu VTE je nejvíce zvýšeno během prvního roku poté, co žena začne užívat přípravek <název přípravku> nebo poté, co jej znovu začne užívat nebo přejde na jeho užívání nejméně po jednom měsíci neužívání antikoncepce.
Norwegian Bokmål: Økt risiko for VTE er høyest i løpet av det første året kvinnen tar <produktnavn> eller når bruk gjenopptas eller ved legemiddelbytte etter en tablettfri periode på minst én måned.
Czech: Má podobné složení jako kombinované perorální antikoncepční přípravky (kombinovaná orální kontraceptiva, COC).
Norwegian Bokmål: Den har tilnærmet lik sammensetning som et kombinert oralt prevensjonsmiddel (COC).
Czech: [Text níže by měl být vložen do této části] Kdy musíte kontaktovat svého lékaře
Norwegian Bokmål: [Teksten nedenfor skal settes inn i dette avsnittet] Kontakt lege hvis
Czech: • Epidemiologické studie rovněž dávají do souvislosti užívání hormonální antikoncepce se zvýšeným rizikem arteriálního tromboembolismu (infarkt myokardu, tranzitorní ischemická ataka).
Norwegian Bokmål: • Epidemiologiske studier har også knyttet bruken av hormonelt prevensjonsmiddel til økt risiko for arteriell (myokardialt infarkt, transitorisk iskemisk anfall) tromboembolisme.
Czech: Může se vyskytnout v žilách dolní končetiny, plic (plicní embolie) nebo jakéhokoli jiného orgánu.
Norwegian Bokmål: Dette kan forekomme i venene i bena, lungen (lungeembolisme), eller andre organer.
Czech: • Je pravděpodobné, že skupina uživatelek přípravku <název přípravku> bude zahrnovat pacientky, které mají přirozeně zvýšené kardiovaskulární riziko, jako je například riziko sdružené se syndromem polycystických ovarií.
Norwegian Bokmål: • Brukergruppen av <produktnavn> vil mest sannsynlig inkludere pasienter som har en eksisterende økt kardiovaskulær risiko, f.eks. risiko forbundet med polycystisk ovarialt syndrom.
Czech: • Arteriální tromboembolické poruchy
Norwegian Bokmål: • Arterielle tromboemboliske sykdommer
Czech: Při podezření na trombózu nebo potvrzené trombóze je nutno ukončit užívání přípravku <název přípravku>.
Norwegian Bokmål: I tilfelle det er mistanke om eller bekreftet trombose, skal bruken av <produktnavn> seponeres.
Czech: Ženám nad 35 let je třeba důrazně doporučit, aby nekouřily, jestliže si přejí užívat přípravek <název přípravku>); - pozitivní rodinná anamnéza (např. venózní tromboembolismus v anamnéze u sourozence nebo rodiče v relativně mladém věku).
Norwegian Bokmål: Kvinner over 35 år skal sterkt frarådes å røyke hvis de ønsker å bruke <produktnavn>); - positiv familiehistorie (f.eks. tidlig venøs tromboembolisme hos søsken eller foreldre).
Czech: vyšší věk; kouření.
Norwegian Bokmål: • dersom du røyker.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete <Název přípravku> užívat [Text níže by měl být vložen do příslušných částí]
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker <produktnavn> [Teksten nedenfor skal settes inn i relevante avsnitt]
Czech: • Cévní poruchy, vzácné (≥1/10 000 až <1/1000): Tromboembolismus [Následující má být vloženo do tabulky nežádoucích účinků]
Norwegian Bokmål: • Karsykdommer Sjeldne (≥ 1/10,000 til < 1/1000): Tromboembolisme
Czech: • Riziko venózních tromboembolických příhod zvyšuje: - vyšší věk; - kouření (silnější kouření a vyšší věk riziko dále zvyšují, zvláště u žen nad 35 let.
Norwegian Bokmål: • Risikoen for venøse tromboemboliske hendelser øker med: - økende alder; - røyking (mye røyking og økende alder øker risikoen ytterligere, spesielt hos kvinner over 35 år.
Czech: • Vrozená nebo získaná predispozice k žilní nebo arteriální trombóze, jako je například rezistence k aktivovanému proteinu C (APC), deficit antitrombinu III, deficit proteinu C, deficit proteinu S, hyperhomocysteinemie a protilátky proti fosfolipidům (protilátky proti kardiolipinu, lupus antikoagulans)
Norwegian Bokmål: • Arvelig eller ervervet predisposisjon for venøs eller arteriell trombose, som aktivert protein Cresistens (APC), mangel på antitrombin III, protein C-mangel, protein S-mangel, hyperhomocysteinemi og antifosfolipid antistoffer (anticardiolipin antistoffer, lupus antikoagulant)
Czech: • Mezi příznaky venózní nebo arteriální trombózy nebo cerebrovaskulární příhody mohou patřit: neobvyklá unilaterální bolest a/nebo otok dolní končetiny; náhlá silná bolest na hrudníku, která může, ale nemusí vystřelovat do levé paže; náhlá dušnost, náhlý záchvat kašle, jakákoli nezvyklá, silná, déletrvající bolest hlavy; náhlá úplná nebo částečná ztráta vidění, diplopie; nezřetelná řeč či afázie, vertigo, kolaps s fokálními příznaky nebo bez nich; slabost nebo výrazná necitlivost náhle postihující jednu polovinu nebo část těla, motorické poruchy, náhlá břišní příhoda.
Norwegian Bokmål: • Symptomer på venøs eller arteriell trombose eller cerebrovaskulær skade kan omfatte: uvanlig unilateral smerte og/eller hevelse i bena; plutselig alvorlig smerte i brystet, uavhengig av om den stråler ut i venstre arm; plutselig kortpustethet; plutselig hosteanfall; enhver form for uvanlig, kraftig, vedvarende hodepine; plutselig delvis eller fullstendig synstap; diplopi; uklar tale eller afasi; svimmelhet; kollaps med eller uten fokale anfall; svakhet eller svært kraftig nummenhet som plutselig rammer en side eller en del av kroppen; motoriske forstyrrelser; "akutt" abdomen.
Czech: • pokud máte (nebo jste někdy měla) migrénu s poruchami vidění.
Norwegian Bokmål: • dersom du har (eller har hatt) migrene, med synsforstyrrelser
Czech: Příznaky krevních sraženin
Norwegian Bokmål: Symptomer på blodpropp
Czech: Protože <název přípravku> účinkuje také jako perorální kontraceptivum, neměl by být používán v kombinaci s jinou hormonální antikoncepcí (viz bod 4.3).
Norwegian Bokmål: Siden <produktnavn> også er et hormonelt prevensjonsmiddel, skal det ikke brukes i kombinasjon med andre hormonelle prevensjonsmidler (se pkt.
Czech: Brzy po porodu je riziko výskytu krevních sraženin u žen zvýšeno, takže se musíte zeptat svého lékaře, jak brzy po porodu můžete začít užívat přípravek <název přípravku>.
Norwegian Bokmål: Like etter en fødsel har kvinner større risiko for blodpropp, så du bør spørre legen når du kan begynne med <produktnavn>.
Czech: • Arteriální trombóza aktuálně přítomná nebo v anamnéze (např. infarkt myokardu) nebo prodromální stavy (např. angina pectoris a tranzitorní ischemická ataka).
Norwegian Bokmål: • Eksisterende eller tidligere arteriell trombose (f.eks. myokardialt infarkt) eller prodromale tilstander (f.eks. angina pectoris og transitorisk iskemisk anfall).
Czech: Délka užívání Váš lékař vám sdělí, jak dlouho je užívání přípravku <název přípravku> potřebné.
Norwegian Bokmål: Behandlingens varighet Legen vil fortelle deg hvor lenge du skal fortsette å bruke <produktnavn>.
Czech: Lékař pak musí rozhodnout, zda by mělo být užívání přípravku <název přípravku> ukončeno.
Norwegian Bokmål: Legen skal deretter avgjøre om <produktnavn> skal seponeres.
Czech: Jestliže se na vás vztahuje některá z výše uvedených možností, je důležité, abyste informovala svého lékaře, že užíváte přípravek <název přípravku>, protože je možné, že léčbu bude nutno ukončit.
Norwegian Bokmål: Dersom dette gjelder for deg, er det viktig å fortelle legen at du bruker <produktnavn>, siden behandlingen kanskje må opphøre.
Czech: • pokud máte (nebo jste někdy měla) krevní sraženinu v dolní končetině (trombózu), plicích (plicní embolie) nebo jiné části těla.
Norwegian Bokmål: • dersom du har (eller har hatt) blodpropp i benet (trombose), lungen (lungeembolisme) eller et annet sted i kroppen
Czech: [Následující má být vloženo do tabulky nežádoucích účinků]
Norwegian Bokmål: [Følgende tekst skal være inkludert i tabellen med bivirkninger]
Czech: • Užívání přípravku <název přípravku> je ve srovnání s jeho neužíváním spojeno se zvýšeným rizikem venózního tromboembolismu (VTE).
Norwegian Bokmål: • Bruk av <produktnavn> innebærer økt risiko for venøs tromboembolisme (VTE) sammenlignet med ingen bruk.
Czech: Riziko vzniku krevní sraženiny v žíle je nejvyšší během prvního roku, kdy žena užívá antikoncepční přípravek.
Norwegian Bokmål: Risikoen for å utvikle blodpropp i en vene er høyest det første året kvinner tar pillen.
Czech: • Venózní tromboembolické poruchy
Norwegian Bokmål: • Venøse tromboemboliske sykdommer
Czech: Riziko arteriálních tromboembolických komplikací nebo cerebrovaskulární příhody zvyšuje: - vyšší věk; - kouření (silnější kouření a vyšší věk riziko dále zvyšují, zvláště u žen nad 35 let.
Norwegian Bokmål: • Risikoen for arterielle tromboemboliske komplikasjoner eller cerebrovaskulær skade øker med: - økende alder; - røyking (mye røyking og økende alder øker risikoen ytterligere, spesielt hos kvinner over 35 år.
Czech: Užívání kombinovaných antikoncepčních přípravků bývá spojeno se zvýšeným rizikem vzniku krevních sraženin v tepnách.
Norwegian Bokmål: Bruken av kombinasjons p-pille er blitt forbundet med økt risiko for blodpropper i arteriene.
Czech: Pravděpodobnost, že se u vás při užívání přípravku <název přípravku> vyskytne krevní sraženina, je pouze mírně zvýšená v porovnání se ženami, které neužívají přípravek <název přípravku> ani žádné antikoncepční pilulky.
Norwegian Bokmål: Sjansene for å få blodpropp øker bare litt ved å ta <produktnavn> sammenlignet med kvinner som ikke tar <produktnavn> eller andre p-piller.
Czech: Ošetřující lékař musí pravidelně hodnotit potřebu pokračování v léčbě.
Norwegian Bokmål: Behovet for ytterligere behandling skal vurderes regelmessig av behandlende lege.
Czech: Krevní sraženina v žíle (tzv. „žilní trombóza") může způsobit neprůchodnost žíly.
Norwegian Bokmål: Blodpropp i en vene ("venøs trombose") kan blokkere venen.
Czech: Krevní sraženiny (trombóza)
Norwegian Bokmål: Blodpropp (trombose)
Czech: Ošetřující lékař musí pravidelně hodnotit potřebu pokračování v léčbě (viz bod 4.2).
Norwegian Bokmål: Behovet for ytterligere behandling skal vurderes regelmessig av behandlende lege (se pkt.
Czech: Vzhledem k teratogenním účinkům antikoagulační léčby (kumarinů) je nutno zahájit používání vhodné antikoncepce.
Norwegian Bokmål: Det bør startes med egnet prevensjonsmiddel på grunn av teratogenisiteten av antikoagulasjonsbehandlingen (kumariner).
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG
Czech: • Venózní trombóza aktuálně přítomná nebo v anamnéze (hluboká žilní trombóza, plicní embolie)
Norwegian Bokmål: • Eksisterende eller tidligere venøs trombose (dyp venøs trombose, lungeembolisme)
Czech: Bod 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití [Text níže má být vložen do tohoto bodu] <Název přípravku> je složen z progestogenu cyproteron acetátu a estrogenu ethinylestradiolu a podává se po dobu 21 dní měsíčního cyklu.
Norwegian Bokmål: <produktnavn> består av progestogen (cyproteronacetat) og østrogen (etinyløstradiol) og administreres i 21 dager i en månedlig syklus.
Czech: Bod 4.8 - Nežádoucí účinky [Text níže má být vložen do tohoto bodu]
Norwegian Bokmål: 4.8 - Bivirkninger [Teksten nedenfor skal settes inn i dette avsnittet]
Czech: Bod 4.3 Kontraindikace [Následující kontraindikace mají být vloženy do tohoto bodu]
Norwegian Bokmål: 4.3 Kontraindikasjoner [Følgende kontraindikasjoner forbundet med tromboembolisme skal være inkludert inn i dette avsnittet]
Czech: • U všech žen, které užívají přípravek <název přípravku>, je zvýšeno riziko tromboembolismu (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: • Det er økt risiko for tromboembolisme hos alle kvinner som bruker <produktnavn> (se pkt.
Czech: Je třeba zvážit zvýšené riziko tromboembolismu v šestinedělí (informace o „Těhotenství a kojení" viz bod 4.6).
Norwegian Bokmål: • Økt risiko for tromboembolisme i puerperium må vurderes (for informasjon om "Graviditet og amming" se pkt.