FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Tala omedelbart om för läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du märker några symtom på
Slovak: Okamžite povedzte svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre, ak sa u vás objavia
Swedish: Säkerheten och effekten för lamivudin och raltegravir har inte fastställts hos patienter med allvarliga underliggande leversjukdomar.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lamivudínu a raltegraviru neboli stanovené u pacientov s ťažkými základnými poruchami pečene.
Swedish: • infektion i hårsäckarna, influensa, hudinfektion på grund av virus, övre luftvägsinfektion (t ex inflammation i näshålan eller bihålorna som ligger runt näsan, vanlig förkylning),
Slovak: • infekcia vlasových korienkov, chrípka, infekcia kože vyvolaná vírusom, infekcia horných dýchacích ciest (ako je zápal nosnej dutiny alebo dutín v okolí nosa, nádcha), infekcia lymfatických uzlín (uzlina v krku, v podpazuší alebo slabine),
Swedish: DUTREBIS ska inte användas till barn under 6 års ålder eller till patienter som väger mindre än 30 kg eftersom dosen till denna patientpopulations är baserad på kroppsvikt (se avsnitt 5.2).
Slovak: DUTREBIS sa nemá používať u detí mladších ako 6 rokov alebo u pacientov s telesnou hmotnosťou menej ako 30 kg z dôvodu požiadaviek na dávkovanie na základe telesnej hmotnosti v tejto populácii pacientov (pozri časť 5.2).
Swedish: Virologiskt svar med värdet för hiv-RNA på <50 kopior/ml uppnåddes med raltegravir hos 61,7% av patienterna vid vecka 16, 62,1% vid vecka 48 (ITT, avbruten behandling = icke responder) och hos 57,0% vid vecka 96.
Slovak: 50 kópií/ml v 16. týždni u 61,7 % pacientov, v 48. týždni u 62,1
Swedish: STARTMRK (randomiserad, dubbelblind, aktivt kontrollerad multicenterstudie) utvärderade säkerheten och antiretroviral aktivitet hos raltegravir 400 mg två gånger dagligen jämfört med efavirenz 600 mg vid sänggåendet, i kombination med emtricitabin (+) tenofovir, hos behandlingsnaiva hiv-infekterade patienter med hiv-RNA >5000 kopior/ml.
Slovak: Dospelí pacienti bez predchádzajúcej skúsenosti s liečbou STARTMRK (multicentrické randomizované, dvojito zaslepené, aktívnym komparátorom kontrolované skúšanie) hodnotilo bezpečnosť a antiretrovírusovú účinnosť raltegraviru 400 mg dvakrát denne oproti efavirenzu 600 mg večer pred spaním, v kombinácii s emtricitabínom (+) tenofovirom, u pacientov infikovaných HIV bez predchádzajúcej skúsenosti s liečbou s HIV RNA >
Swedish: Tidiga symtom (symtomatisk hyperlaktatemi) inkluderande benigna symtom från magtarmkanalen (illamående, kräkningar och buksmärta), allmän sjukdomskänsla, aptitlöshet, viktminskning, luftvägssymtom (snabb och/eller djup andhämtning) eller
Slovak: Včasné príznaky (symptomatická hyperlaktatémia) zahŕňajú benígne digestívne príznaky (nevoľnosť, vracanie a bolesť brucha), nešpecifickú malátnosť, nechutenstvo, chudnutie, respiračné príznaky (rýchle a/alebo hlboké dýchanie) alebo neurologické príznaky (vrátane motorickej slabosti).
Swedish: Patienter som får lamivudin eller någon annan ART kan fortsätta att utveckla opportunistiska infektioner och andra komplikationer till hiv-infektion.
Slovak: U pacientov užívajúcich lamivudín alebo akúkoľvek inú ART sa môžu naďalej objavovať oportúnne infekcie a iné komplikácie infekcie HIV, a preto majú zostať pod prísnym klinickým dozorom lekárov so skúsenosťami v liečbe pacientov s ochoreniami súvisiacimi s HIV.
Swedish: Råd vid missade doser
Slovak: Odporúčanie pri vynechaní dávok
Swedish: Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte ta detta läkemedel: galaktosintolerans, total laktasbrist eller
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, laponského deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej
Swedish: Därför rekommenderas inte samtidig användning av DUTREBIS och kladribin (se avsnitt 4.4).
Slovak: Súbežné použitie lamivudínu s kladribínom sa preto neodporúča (pozri časť 4.4).
Swedish: Försiktighet ska iakttas vid användning av DUTREBIS till patienter som tidigare haft myopati eller rabdomyolys eller som har predisponerande faktorer inklusive andra läkemedel som förknippas med dessa tillstånd (se avsnitt 4.4).
Slovak: U pacientov, ktorí v minulosti mali myopatiu alebo rabdomyolýzu alebo majú akékoľvek predurčujúce faktory vrátane iných liekov spojených s týmito ochoreniami, sa má DUTREBIS používať s opatrnosťou (pozri časť 4.4).
Swedish: NL-2031 BN Haarlem Nederländerna
Slovak: NL-2031
Swedish: Myopati och rabdomyolys har rapporterats med raltegravir.
Slovak: Pri raltegravire sa hlásila myopatia a rabdomyolýza.
Swedish: • lågt antal vita blodkroppar som bekämpar infektion, smärtande eller svullna körtlar
Slovak: • nízky počet bielych krviniek, ktoré bojujú proti infekcii, bolesť alebo opuch žliaz (lymfatické uzliny) v krku, v podpazuší alebo v oblasti slabín,
Swedish: 8,9 mikrogram•timme/ml (21%).
Slovak: AUC24 je 8,9 μg•h/ml (21
Swedish: • du har njurbesvär - din läkare kan ändra dosen genom att använda läkemedlen i DUTREBIS var
Slovak: Ak užívate rifampicín, váš lekár sa môže rozhodnúť, že zmení vašu dávku použitím liečiv v DUTREBISe samostatne.
Swedish: Säkerhet och effekt för lamivudin har inte fastställts hos patienter med dekompenserad leversjukdom.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lamivudínu neboli stanovené v prítomnosti dekompenzovaného ochorenia pečene.
Swedish: Vid en terapeutisk dos på 300 mg 1 gång dagligen är medelvärdet för Cmax, Cmin och 24
Slovak: Pri terapeutickej dávke 300 mg jedenkrát denne je priemerné (CV)
Swedish: Se avsnitt 4.4 vad gäller behov av administrering av raltegravir tillsammans med ett annat aktivt läkemedel.
Slovak: O potrebe podávať raltegravir s iným ďalším liečivom, pozri časť 4.4.
Swedish: Tabell 4 Utgångskarakteristika och effektresultat vid vecka 24 och 48 från IMPAACT P1066 (i åldern 2 till 18 år)
Slovak: Tabuľka 4 Východiskové charakteristiky a výsledky účinnosti v 24. a 48. týždni skúšania IMPAACT
Swedish: Gängse gentoxicitetsstudier för bedömning av mutagenicitet och klastogenicitet var negativa.
Slovak: Štandardné štúdie genotoxicity hodnotiace mutagenitu
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet vanliga yrsel, huvudvärk, psykomotorisk hyperaktivitet mindre minnesförlust, karpaltunnelsyndrom, kognitiva störningar, bristande uppmärksamhet, postural yrsel, dysgeusi, hypersomni, hypoestesi, letargi, minnesnedsättning, migrän, perifer neuropati, parestesi, somnolens, spänningshuvudvärk, tremor, dålig sömnkvalitet palpitationer, sinusbradykardi, ventrikulära extrasystolier värmevallningar, hypertoni vanliga utspänd buk, diarré, flatulens, illamående, kräkningar, dyspepsi, buksmärta eller bukkramper gastrit, obehag från buken, övre buksmärta, bukömhet, anorektalt obehag, förstoppning, muntorrhet, epigastriska besvär, eroderande duodenit, rapningar, gastroesofagal refluxsjukdom, gingivit, glossit, sväljningssmärtor, pankreatit, peptiskt sår, rektala blödningar hepatit, leversteatos, alkoholinducerad hepatit, leversvikt akne, akneliknande dermatit, torr hud, erytem, avmagrat ansikte, hyperhidros, lipoatrofi, förvärvad lipodystrofi, lipohypertrofi, nattliga svettningar, prurigo, klåda, generell klåda, makulära utslag, makulopapulära utslag, kliande utslag, hudlesion, urtikaria, xeroderma, Stevens-Johnsons syndrom, läkemedelsutlösta hudutslag med eosinofili och systemiska symtom (DRESS)
Slovak: Poruchy časté abdominálna distenzia, hnačka, flatulencia, nevoľnosť, vracanie, dyspepsia, bolesť alebo kŕče brucha gastritída, abdominálny diskomfort, bolesť v hornej časti brucha, citlivosť v oblasti brucha, anorektálny diskomfort, zápcha, sucho v ústach, diskomfort v epigastriu, erozívna duodenitída, eruktácia, gastroezofageálna refluxná choroba, gingivitída, glositída, odynofágia, pankreatitída, peptický hepatitída, steatóza pečene, alkoholická hepatitída, zlyhanie akné, akneiformná dermatitída, suchá koža, erytém, ochabnutie tváre, hyperhidróza, lipoatrofia, získaná lipodystrofia, lipohypertrofia, nočné potenie, prurigo, pruritus, generalizovaný pruritus, makulárna vyrážka, makulopapulárna vyrážka, pruritická vyrážka, kožná lézia, urtikária, xeroderma, Stevensov-Johnsonov syndróm, liekový exantém s eozínofíliou a systémovými príznakmi (DRESS)
Swedish: Kombinationsbehandling med zidovudin ökar exponeringen av zidovudin med 13% och Cmax ökar med 28%.
Slovak: Súbežné podávanie zidovudínu má za následok 13% nárast expozície zidovudínu a 28% vzostup vrcholových plazmatických koncentrácií.
Swedish: • ryggsmärta, skelett/muskelsmärta, muskelömhet eller svaghet, nackvärk, smärta i armar eller ben, inflammation i senfästen, minskad mängd av benmineraler
Slovak: • bolesť chrbta, bolesť v kosti/svale, citlivosť alebo slabosť svalov, bolesť krku, bolesť v rukách a nohách, zápal šliach, zníženie množstva minerálnych látok v kosti,
Swedish: Raltegravir var inte teratogent i studier avseende utvecklingstoxicitet på råttor och kaniner.
Slovak: V štúdiách vývojovej toxicity na potkanoch a králikoch nebol raltegravir teratogénny.
Swedish: Behandlingen med DUTREBIS ska omedelbart sättas ut vid kliniska tecken, symtom eller laboratorieavvikelser som tyder på pankreatit.
Slovak: Pri objavení sa klinických prejavov, príznakov alebo laboratórnych abnormalít svedčiacich o pankreatitíde sa má liečba DUTREBISom okamžite
Swedish: Samtidig administrering av DUTREBIS med antacida innehållande aluminium och/eller magnesium rekommenderas inte.
Slovak: Súbežné podávanie DUTREBISu s antacidami obsahujúcimi hliník a/alebo horčík sa neodporúča.
Swedish: Ingen studie har utförts med DUTREBIS på försökspersoner med leversvikt.
Slovak: Nevykonala sa žiadna štúdia s DUTREBISom u jedincov s nedostatočnosťou pečene.
Swedish: Hos behandlingserfarna patienter sågs vid vecka 96 onormala laboratorievärden, grad 2 eller högre, som utgjorde en försämring av grad jämfört med utgångsvärdet för ASAT, ALAT eller totalt bilirubin hos 29%, 34% respektive 13% av raltegravirbehandlade personer med samtidig infektion, jämfört med 11%, 10% respektive 9% av övriga raltegravirbehandlade personer.
Slovak: U pacientov, ktorí už mali skúsenosť s liečbou, sa abnormálne laboratórne hodnoty stupňa 2 alebo vyššieho, čo vyjadruje stupeň zhoršenia oproti východiskovým hodnotám AST, ALT alebo celkového bilirubínu, vyskytli v 96. týždni u 29 %, 34 %, resp. 13
Swedish: Ingen dosjustering krävs för DUTREBIS eller maravirok.
Slovak: Nie je potrebná žiadna úprava dávkovania DUTREBISu ani maraviroku.
Swedish: Patienter med samtidig hepatit C-infektion som behandlas med alfa-interferon
Slovak: Pacienti s HIV súbežne infikovaní vírusom hepatitídy
Swedish: Biotillgängligheten hos vuxna efter oralt intaget lamivudin är normalt mellan 80 och 85%.
Slovak: Lamivudín sa dobre vstrebáva z tráviaceho traktu a biologická dostupnosť perorálneho lamivudínu u dospelých je normálne medzi 80 až 85 %. Po perorálnom podaní je priemerný čas (tmax) do dosiahnutia maximálnych sérových koncentrácií (Cmax) asi jedna hodina.
Swedish: Avbryt omedelbart behandlingen med DUTREBIS och andra misstänkta läkemedel om tecken eller symtom på svåra hud- eller överkänslighetsreaktioner utvecklas (inklusive, men inte begränsat till, svåra hudutslag eller hudutslag tillsammans med feber, allmän sjukdomskänsla, trötthet, muskel- eller ledvärk, blåsor, sår i munnen, konjunktivit, ansiktsödem, hepatit, eosinofili, angioödem).
Slovak: Ak sa objavia prejavy alebo príznaky ťažkých kožných reakcií alebo reakcií z precitlivenosti (zahŕňajúce avšak nie obmedzené na ťažkú kožnú vyrážku alebo vyrážku sprevádzanú horúčkou, celkovú slabosť, únavu, bolesti svalov alebo kĺbov, pľuzgiere, ranky v ústach, konjunktivitídu, opuch tváre, hepatitídu, eozinofíliu, angioedém), okamžite ukončite podávanie DUTREBISu a ostatných podozrivých liekov.
Swedish: Detta innebär att du även i fortsättningen kan få infektioner eller andra sjukdomar som är förknippade med hiv om du inte tar DUTREBIS enligt
Slovak: To znamená, že ak nebudete užívať DUTREBIS podľa pokynov vášho lekára, naďalej môžete dostať infekcie alebo iné ochorenia spojené
Swedish: Sluta inte ta läkemedlet
Slovak: Nepoužitý liek vráťte do lekárne.
Swedish: Sluta inte att
Slovak: Neprestávajte ho užívať, pretože:
Swedish: Klinisk status inkluderande leveraminotransferaser ska övervakas och lämplig behandling sättas in. Fördröjd utsättning av DUTREBIS eller andra misstänkta läkemedel efter att svåra hudutslag har utvecklats kan leda till en
Slovak: Oddialenie ukončenia liečby DUTREBISom alebo inými podozrivými liečivami po objavení sa ťažkej vyrážky môže viesť k život
Swedish: Inga tecken på mutagenicitet eller gentoxicitet sågs i mikrobiella mutagenes-(Ames)-tester in vitro, in vitro-tester av DNA-skador med alkalisk eluering eller i in vitro- och in vivo-studier av
Slovak: V in vitro testoch mikrobiálnej mutagenézy (Ames), in vitro metódach alkalického vymývania na detekciu zlomov DNA a in vitro a in vivo štúdiách chromozómovej aberácie vykonaných s raltegravirom sa nepozoroval dôkaz mutagenity ani genotoxicity.
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):
Slovak: Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
Swedish: Samtidig administrering av raltegravir med antacida innehållande aluminium och magnesium resulterade i en sänkning av plasmakoncentrationen av raltegravir.
Slovak: Súbežné podávanie raltegraviru s antacidami obsahujúcimi hliník a horčík viedlo k zníženým plazmatickým hladinám raltegraviru.
Swedish: Dosjustering av DUTREBIS krävs därför inte.
Slovak: Preto nie je potrebná úprava dávkovania DUTREBISu.
Swedish: En patient fick läkemedelsrelaterade kliniska biverkningar såsom psykomotorisk hyperaktivitet grad 3, onormalt beteende och insomni, en patient fick läkemedelsrelaterat allvarligt allergiskt utslag grad 2.
Slovak: 3. stupňa, abnormálne správanie a insomnia, ktoré súviseli s liekom; u jedného pacienta sa objavila závažná alergická vyrážka
Swedish: • du tidigare har haft problem med din lever, inklusive hepatit B eller C. Din läkare kan utvärdera hur allvarlig din leversjukdom är före beslut om du kan använda detta läkemedel.
Slovak: Váš lekár môže vyhodnotiť závažnosť ochorenia vašej pečene predtým, ako sa rozhodne, či môžete užívať tento liek.
Swedish: Antacida innehållande aluminium och magnesium sänker plasmakoncentrationen av raltegravir.
Slovak: Antacidá obsahujúce hliník alebo horčík znižujú plazmatické hladiny raltegraviru.
Swedish: midazolam AUC  8% midazolam Cmax ↑ 3%
Slovak: 8 % Cmax midazolamu ↑
Swedish: • höga doser av trimsulfa (trimetoprim och sulfametoxazol i kombination) - används för att behandla infektioner
Slovak: • vysoké dávky kotrimoxazolu - používa sa na liečbu infekcií,
Swedish: timmars AUC 2,0 mikrogram/ml (26%), 0,04 mikrogram/ml (34%) respektive
Slovak: %) a 0,04 μg/ml (34
Swedish: Se produktresuméerna för de enskilda komponenterna i DUTREBIS för doseringsanvisningar.
Slovak: Pokyny na dávkovanie si, prosím, prečítajte v súhrne charakteristických vlastností jednotlivých liečiv DUTREBISu.
Swedish: H2-BLOCKESÄLLSYNTA OCH PROTONPUMPSHÄMMARE omeprazol/raltegravir (raltegravir 400 mg två gånger dagligen)
Slovak: H2-ANTAGONISTY A INHIBÍTORY PROTÓNOVEJ PUMPY omeprazol/raltegravir (raltegravir 400 mg dvakrát denne)
Swedish: • fett kan försvinna från ben, armar eller ansikte och extra fett kan ansamlas på buken, brösten eller kring inre organ.
Slovak: • tuk sa môže vytratiť z nôh, ramien alebo tváre, tuk navyše sa môže vytvoriť okolo pupka, prsníkov alebo vnútorných orgánov, tukové hrčky (niekedy nazývané „byvolí hrb") sa môžu objaviť na zadnej časti krku.
Swedish: Osteonekros
Slovak: IMPAACT
Swedish: Tala med din läkare om du märker förändringar i din kroppsform.
Slovak: Ak spozorujete zmeny v tvare vašej postavy, povedzte to svojmu lekárovi.
Swedish: Läkare ska beakta gällande riktlinjer för hiv-behandling för optimal behandling av hiv-infektion hos patienter med samtidig HBV-infektion.
Slovak: Najvhodnejšiu liečbu infekcie HIV u pacientov koinfikovaných HBV si majú lekári preštudovať v aktuálnych terapeutických odporúčaniach pre HIV.
Swedish: Vid samtidig antiviral behandling mot hepatit B eller C ska även relevant produktinformation för dessa läkemedel beaktas.
Slovak: B alebo C si tiež prečítajte príslušný súhrn charakteristických vlastností týchto liekov.
Swedish: Mitokondriell dysfunktion
Slovak: Porucha funkcie pečene
Swedish: Försiktighet bör iakttas vid administrering av DUTREBIS till patienter med depression eller psykiatrisk sjukdom i anamnesen.
Slovak: U pacientov s depresiou alebo psychickým ochorením v anamnéze sa má pri podávaní DUTREBISu postupovať s opatrnosťou.
Swedish: Samtidig administrering av DUTREBIS och höga doser av trimsulfa för behandling av Pneumocystis carinii-pneumoni (PCP) och toxoplasmos bör undvikas.
Slovak: Pri liečbe pneumónie spôsobenej Pneomocystis carinii (PCP) a toxoplazmózy sa má predísť súbežnému podávaniu DUTREBISu s vysokými dávkami kotrimoxazolu.
Swedish: Emellertid behövs ingen dosjustering av DUTREBIS såvida inte patienten har nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.2).
Slovak: Pokiaľ však pacient nemá poruchu funkcie obličiek, nie je potrebná žiadna úprava dávkovania DUTREBISu (pozri časť 4.2).
Swedish: Baserat på data hämtat från en studie på friska frivilliga, är medelvärdet (CV) av Cmax och Cmin för lamivudin i plasma efter en terapeutisk dos på 150 mg 2 gånger dagligen 1,2 mikrogram/ml (24%) respektive 0,09 mikrogram/ml
Slovak: Na základe údajov odvodených zo skúšania u zdravých dobrovoľníkov je pri terapeutickej dávke 150 mg dvakrát denne priemerné (CV)
Swedish: Ingen dosjustering krävs för DUTREBIS eller etravirin.
Slovak: Nie je potrebná žiadna úprava dávkovania DUTREBISu ani etravirínu.
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):
Slovak: Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
Swedish: Dosjustering anses inte nödvändigt hos personer med reducerad UGT1A1-aktivitet på grund av
Slovak: U jedincov, u ktorých je z dôvodu genetického polymorfizmu aktivita UGT1A1 znížená, sa nepovažuje za potrebné upravovať dávku.
Swedish: Undersökningar vanliga atypiska lymfocyter, förhöjda leverenzymer (ASAT, ALAT), förhöjda blodtriglycerider, förhöjt lipas, förhöjd halt av pankreasamylas i blodet minskat absolut neutrofilantal, förhöjt alkaliskt fosfatas, sänkt blodalbumin, förhöjt blodamylas, förhöjt blodbilirubin, förhöjt blodkolesterol, förhöjt blodkreatinin, förhöjt blodglukos, förhöjt ureakväve i blodet, förhöjt kreatinfosfokinas, förhöjt blodglukos i fasta, förekomst av glukos i urinen, förhöjt HDL-kolesterol, förhöjt INR (international normalised ratio), förhöjt LDL-kolesterol, minskat antal blodplättar, förekomst av röda blodkroppar i urinen, ökat midjeomfång, viktuppgång, minskat antal vita oavsiktlig överdosering
Slovak: menej časté zníženie absolútneho počtu neutrofilov, zvýšenie hladiny alkalickej fosfatázy, zníženie hladiny albumínu v krvi, zvýšenie hladiny amylázy v krvi, zvýšenie hladiny bilirubínu v krvi, zvýšenie hladiny cholesterolu v krvi, zvýšenie hladiny kreatinínu v krvi, zvýšenie hladiny glukózy v krvi, zvýšenie hladiny urey v krvi, zvýšenie hladiny kreatínfosfokinázy, zvýšenie hladiny glukózy v krvi nalačno, prítomnosť glukózy v moči, zvýšenie hladiny lipoproteínu s vysokou hustotou, zvýšenie protrombínového času korigovaného podľa ISI, zvýšenie hladiny lipoproteínu s nízkou hustotou, zníženie počtu trombocytov, prítomnosť erytrocytov v moči, zväčšenie obvodu pása, zvýšenie hmotnosti, zníženie počtu
Swedish: Vid randomisering stratifierades patienterna med avseende på hiv-RNA-nivå vid screening (≤50 000 kopior/ml; och >50 000 kopior/ml) samt hepatit B eller C-status (positiv eller negativ).
Slovak: 50 000 kópií/ml a > 50 000 kópií/ml) a podľa infekcie hepatitídou
Swedish: Interaktion har inte studerats tipranavir/ritonavir/raltegravir (raltegravir 400 mg två gånger dagligen)
Slovak: tipranavir/ritonavir/raltegravir (raltegravir 400 mg dvakrát denne)
Swedish: Ingen dosjustering krävs för DUTREBIS eller midazolam.
Slovak: Nie je potrebná žiadna úprava dávkovania DUTREBISu ani midazolamu.
Swedish: DUTREBIS), särskilt hos patienter som tidigare haft depression eller psykisk sjukdom.
Slovak: U niektorých pacientov užívajúcich raltegravir (jedno z liečiv v DUTREBISe), najmä u pacientov s predchádzajúcim výskytom depresie alebo psychického ochorenia v minulosti, sa hlásila depresia vrátane samovražedných
Swedish: Inga kliniskt viktiga farmakokinetiska skillnader sågs för raltegravir på grund av kön, etniskt ursprung eller
Slovak: Neobjavili sa žiadne klinicky významné rozdiely vo farmakokinetike v súvislosti s pohlavím, rasou alebo indexom telesnej hmotnosti (BMI) pri raltegravire u dospelých.
Swedish: Nederland
Slovak: Veľká Británia
Swedish: DUTREBIS ska inte användas till barn under 6 års ålder eller till patienter som väger mindre än 30 kg eftersom dosen till denna patientpopulation är baserad på kroppsvikt,
Slovak: DUTREBIS sa nemá používať u detí mladších ako 6 rokov alebo u pacientov s telesnou hmotnosťou menej ako 30 kg z dôvodu požiadaviek na dávkovanie na základe telesnej hmotnosti v tejto populácii
Swedish: När det är möjligt bör därför DUTREBIS administreras tillsammans med en annan aktiv ART för att minimera risken för potentiell virologisk
Slovak: Preto sa má DUTREBIS vždy, keď je to možné, podávať s ďalšími účinnými ART, aby sa minimalizovala možnosť virologického zlyhania a vzniku rezistencie (pozri časť 5.1).
Swedish: Laktacidos, vanligen i samband med hepatomegali och leversteatos, har rapporterats vid användning av nukleosida omvända transkriptashämmare (NRTI).
Slovak: Pri užívaní nukleozidových inhibítorov reverznej transkriptázy (NRTI), ako je lamivudín, bola hlásená laktátová acidóza, zvyčajne spojená s hepatomegáliou a steatózou pečene.
Swedish: I en jämförelse av 30 försökspersoner som fick raltegravir med *28/*28-genotyp och 27 försökspersoner med vildtypsgenotyp, uppgick det geometriska medelvärdet av kvoten (90% CI) för AUC till 1,41 (0,96, 2,09) och det geometriska medelvärdet av kvoten för C12h till 1,91 (1,43, 2,55).
Slovak: AUC 1,41 (0,96, 2,09) a pomer geometrických priemerov C12 h 1,91 (1,43, 2,55).
Swedish: Denna formulering är till för spädbarn och småbarn från 4 veckors ålder och som väger mellan 3 kg till mindre än 20 kg. Se produktresuméerna för tuggtabletten och granulaten till oral
Slovak: Raltegravir je tiež dostupný v liekovej forme žuvacie tablety pre deti s telesnou hmotnosťou minimálne 11 kg a v liekovej forme granulát na perorálnu suspenziu pre dojčatá a batoľatá staršie ako 4 týždne a s telesnou hmotnosťou minimálne 3 kg do menej ako 20 kg. Ďalšie informácie týkajúce sa dávkovania si prečítajte v súhrne charakteristických vlastností žuvacích tabliet alebo granulátu na
Swedish: • Om du glömmer en dos, ta den så snart du kommer ihåg det. Om du upptäcker det inom 6 timmar ska du ta din tablett omedelbart.
Slovak: Ak si to všimnete do 6 hodín, tabletu musíte užiť okamžite.
Swedish: Hudutslag förekom oftare hos behandlingserfarna patienter som fick behandlingar innehållande raltegravir + darunavir, jämfört med patienter som behandlades med raltegravir utan darunavir eller
Slovak: U pacientov, ktorí už mali skúsenosť s liečbou, dostávajúcich režim obsahujúci raltegravir + darunavir, sa častejšie vyskytla vyrážka ako u pacientov dostávajúcich raltegravir bez darunaviru alebo darunavir bez raltegraviru (pozri časť 4.8).
Swedish: Rådfråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar något läkemedel om du är gravid
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, poraďte sa so svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou predtým, ako začnete užívať akýkoľvek liek.
Swedish: Mjölksyraacidos kan vara livshotande och leda till organsvikt.
Slovak: Môže byť život ohrozujúca a môže spôsobiť zlyhanie
Swedish: • Risken för mjölksyraacidos är större hos personer med leverproblem och hos personer som är
Slovak: Laktátová acidóza sa s väčšou pravdepodobnosťou objaví u osôb, ktoré majú problémy s pečeňou alebo u osôb s veľmi veľkou nadváhou, najmä u žien.
Swedish: Kontakta omedelbart läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du upplever oförklarlig muskelsmärta, muskelömhet eller muskelsvaghet under behandling med detta läkemedel.
Slovak: Ak sa u vás počas užívania tohto lieku objaví nevysvetliteľná bolesť, citlivosť alebo slabosť svalov, okamžite to povedzte svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre.