FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The following are the recommended dose modifications for toxicity.
German: Je nach Schweregrad der Nebenwirkungen werden folgende Dosismodifikationen empfohlen.
English: In this trial, 255 patients were randomised to treatment with capecitabine (1250 mg/m2 twice daily for 2
German: In diesen Studien wurden 603 Patienten randomisiert einer Behandlung mit Capecitabin zugeteilt (1.250 mg/m2 zweimal täglich über 2
English: Parameter: Progression-free Survival PPP
German: Parameter: Progressionsfreies Überleben PPP ITT Parameter: Gesamtüberleben
English: 1, every 3 weeks).
German: Infusion alle 3 Wochen) zugeteilt.
English: The primary efficacy analyses in the per protocol population demonstrated non-inferiority in overall survival for capecitabine- vs 5-FU-based regimens (hazard ratio 0.86; 95% CI 0.8 - 0.99) and for oxaliplatin- vs cisplatin-based regimens (hazard ratio 0.92; 95% CI 0.80 - 1.1).
German: Die primären Wirksamkeitsanalysen in der Per-Protokoll-Population zeigten hinsichtlich des Gesamtüberlebens Nichtunterlegenheit von Capecitabin vs. den 5-FU-haltigen Behandlungsschemata (Hazard Ratio 0,86;
English: Ecansya 150 mg tablets capecitabine
German: Ecansya 150 mg Filmtabletten Capecitabin
English: - ECX: epirubicin (50 mg/m 2 as a bolus on day 1 every 3 weeks), cisplatin (60 mg/m 2 as a two hour infusion on day 1 every 3 weeks), and capecitabine (625 mg/m 2 twice daily continuously).
German: - ECX: Epirubicin (50 mg/m 2 als Bolus am Tag 1 alle 3 Wochen), Cisplatin (60 mg/m 2 als zweistündige Infusion am Tag 1 alle 3 Wochen) und Capecitabin (625 mg/m 2 zweimal täglich fortdauernd).
English: The median overall survival was 10.0 months in cisplatin-based regimens and 10.4 months in oxaliplatin-based regimens.
German: Anwendung einer Cisplatin-haltigen Therapie und 10,4 Monate bei Anwendung einer Oxaliplatin-haltigen Therapie.
English: - sleeplessness (insomnia), depression - headache, sleepiness, dizziness, abnormal sensation in the skin (numbness or tingling sensation), taste changes - eye irritation, increased tears, eye redness (conjunctivitis) - inflammation of the veins (thrombophlebitis) - shortness of breath, nose bleeds, cough, runny nose - cold sores or other herpes infections - infections of the lungs or respiratory system (e.g. pneumonia or bronchitis) - bleeding from the gut, constipation, pain in upper abdomen, indigestion, excess wind, dry mouth - skin rash, hair loss (alopecia), skin reddening, dry skin, itching (pruritus), skin discolouration,
German: Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) beinhalten: - Verminderung der Anzahl an weißen und roten Blutzellen, die in Blutuntersuchungen festgestellt wird - Austrocknung, Gewichtsverlust - Schlaflosigkeit, Depression - Kopfschmerz, Schläfrigkeit, Schwindel, ungewöhnliche Hautempfindungen (Taubheitsgefühl oder Kribbeln), Änderungen im Geschmacksempfinden - Augenentzündung, verstärkte Tränensekretion, Augenrötung (Konjunktivitis) - Venenentzündungen (Thrombophlebitis) - Kurzatmigkeit, Nasenbluten, Husten, laufende Nase - Fieberblasen oder andere Herpesinfektionen - Lungenentzündung oder Entzündungen der Atemwege (z. B. Bronchitis) - Darmblutung, Verstopfung, Oberbauchschmerzen, Verdauungsstörungen, exzessive Blähungen,
English: Median PFS and overall survival (OS) times were shorter for XELIRI versus FOLFIRI (PFS 5.9 versus 9.6 months and OS 14.8 versus 19.9 months), in addition to which excessive rates of diarrhoea were reported in patients receiving the XELIRI regimen (41% XELIRI, 5.1% FOLFIRI).
German: Das mediane progressionsfreie Überleben und das Gesamtüberleben waren bei XELIRI kürzer als bei FOLFIRI (progressionsfreies Überleben 5,9 vs. 9,6 Monate und Gesamtüberleben 14,8 vs. 19,9 Monate).
English: In combination with docetaxel, the recommended starting dose of capecitabine in the treatment of metastatic breast cancer is 1250 mg/m2 twice daily for 14 days followed by a 7-day rest period, combined with docetaxel at 75 mg/m2 as a 1 hour intravenous infusion every 3 weeks.
German: In der Kombinationstherapie mit Docetaxel beträgt die empfohlene Anfangsdosis von Capecitabin 1.250 mg/m2 zweimal täglich über 14 Tage, gefolgt von einer 7-tägigen Therapiepause, kombiniert mit
English: Data from two multicentre phase II clinical trials support the use of capecitabine monotherapy for treatment of patients after failure of taxanes and an anthracycline-containing chemotherapy regimen or for whom further anthracycline therapy is not indicated.
German: Capecitabin-Monotherapie nach Versagen von Taxanen und einer Anthrazyklin-enthaltenden Chemotherapie, und wenn eine Anthrazyklin-Therapie nicht indiziert ist Die Daten zweier multizentrischer Phase-II-Studien stützen den Einsatz einer Monotherapie mit Capecitabin bei der Behandlung von Patientinnen, bei denen eine Chemotherapie mit Taxanen und Anthrazyklinen versagt hat oder bei denen eine weitere Behandlung mit Anthrazyklinen nicht angezeigt ist.
English: Oxaliplatin: no clinically significant differences in exposure to capecitabine or its metabolites, free platinum or total platinum occurred when capecitabine was administered in combination with oxaliplatin or in combination with oxaliplatin and bevacizumab.
German: Bei Anwendung von Capecitabin in Kombination mit Oxaliplatin oder Oxaliplatin/Bevacizumab traten keine klinisch signifikanten Unterschiede in der Bioverfügbarkeit von Capecitabin oder dessen Metaboliten bzw.
English: Ecansya 300 mg tablets capecitabine
German: Ecansya 300 mg Filmtabletten Capecitabin
English: Ecansya 500 mg film-coated tablets
German: Ecansya 500 mg Filmtabletten
English: - EOX: epirubicin (50 mg/m 2 as a bolus on day 1 every 3 weeks), oxaliplatin (130 mg/m 2 given as a 2 hour infusion on day 1 every three weeks), and capecitabine (625 mg/m 2 twice daily continuously).
German: - EOX: Epirubicin (50 mg/m 2 als Bolus am Tag 1 alle 3 Wochen), Oxaliplatin (130 mg/m 2 als zweistündige Infusion am Tag 1 alle 3 Wochen) und Capecitabin (625 mg/m 2 zweimal täglich fortdauernd).
English: Ecansya 150 mg film-coated tablets
German: Ecansya 150 mg Filmtabletten
English: Ecansya 500 mg tablets capecitabine
German: Ecansya 500 mg Filmtabletten Capecitabin
English: Ecansya 300 mg film-coated tablets
German: Ecansya 300 mg Filmtabletten
English: Headache, Lethargy Dizziness, Paraesthesia, Dysgeusia
German: Kopfschmerzen, Lethargie, Schwindel, Parästhesie, Störungen des Geschmacksempfindens
English: EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
German: Halten Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Rücksprache mit Ihrem Arzt, wenn Ihnen dieser mitgeteilt hat, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
English: Data from a randomised multicentre, phase III study comparing capecitabine to 5-FU and oxaliplatin to cisplatin in patients with advanced gastric cancer supports the use of capecitabine for the first-line treatment of advanced gastric cancer (REAL-2).
German: Oxaliplatin mit Cisplatin bei Patienten mit fortgeschrittenem Magenkarzinom (REAL-2) unterstützen die Anwendung von Capecitabin in der First-line-Therapie des fortgeschrittenen Magenkarzinoms.
English: - EOF: epirubicin (50 mg/m 2 as a bolus on day 1 every 3 weeks), oxaliplatin (130 mg/m 2 given as a 2 hour infusion on day 1 every three weeks), and 5-FU (200 mg/m 2 daily given by continuous infusion via a central line).
German: - EOF: Epirubicin (50 mg/m 2 als Bolus am Tag 1 alle 3 Wochen), Oxaliplatin (130 mg/m 2 als zweistündige Infusion am Tag 1 alle 3 Wochen) und 5-FU (200 mg/m 2 täglich als kontinuierliche Infusion über einen zentralen Zugang).
English: - ECF: epirubicin (50 mg/ m2 as a bolus on day 1 every 3 weeks), cisplatin (60 mg/m2 as a two hour infusion on day 1 every 3 weeks) and 5-FU (200 mg/m2 daily given by continuous infusion via a central line).
German: - ECF: Epirubicin (50 mg/m 2 als Bolus am Tag 1 alle 3 Wochen), Cisplatin (60 mg/m 2 als zweistündige Infusion am Tag 1 alle 3 Wochen) und 5-FU (200 mg/m 2 täglich als kontinuierliche Infusion über einen zentralen Zugang).
English: 120 Patients were randomised to a modified XELIRI regimen with capecitabine 800 mg/m2 twice daily for two weeks followed by a 7-day rest period), irinotecan (200 mg/m2 as a 30 minute infusion on day 1 every 3 weeks), and bevacizumab (7.5 mg/kg as a 30 to 90 minute infusion on day 1 every 3 weeks); 127 patients were randomised to treatment with capecitabine (1000 mg/m2 twice daily for two weeks followed by a 7-day rest period), oxaliplatin (130 mg/m2 as a 2 hour infusion on day 1 every 3 weeks), and bevacizumab (7.5 mg/kg as a 30 to 90 minute infusion on day 1 every 3 weeks).
German: gefolgt von 7 Tagen Therapiepause), Irinotecan (200 mg/m2 als Infusion über 30 Minuten am Tag 1 alle 3 Wochen) und Bevacizumab (7,5 mg/kg als Infusion über 30 bis 90 Minuten am Tag 1 alle 3 Wochen).
English: Uncommon ADRs reported for capecitabine in combination therapy are consistent with the ADRs reported for capecitabine monotherapy or reported for monotherapy with the combination medicinal product (in literature and/or respective summary of product characteristics).
German: Nebenwirkungen, die in der Capecitabin-Kombinationstherapie gelegentlich berichtet wurden, entsprechen denjenigen, die auch für die Capecitabin-Monotherapie oder die Monotherapie des Kombinationsarzneimittels - in der
English: +Infection, Oral herpes
German: +, Herpes labialis
English: Breast-feeding
German: BLISTERPACKUNG
English: The AUC0- values in g•h/ml were 7.75, 7.24, 24.6, 2.03 and 36.3.
German: Die AUC0- Werte in g h/ml betrugen 7,75;
English: - In combination with docetaxel: an increased incidence of grade 3 or 4 treatment-related adverse reactions and treatment-related serious adverse reactions were observed in patients 60 years of age or more (see section 5.1).
German: in Kombination mit Docetaxel behandelt wurden, zeigten eine Erhöhung der Inzidenz behandlungsbedingter Grad-3- und -4-Nebenwirkungen sowie behandlungsbedingter schwerwiegender Nebenwirkungen im Vergleich zu Patienten unter
English: The enhanced toxicity may be relevant when switching from 5-FU/LV to a capecitabine regimen.
German: Bei einer Therapieumstellung von 5-FU/LV auf die Gabe von Capecitabin kann die erhöhte Toxizität relevant sein.
English: There are no studies in pregnant women using capecitabine; however, it should be assumed that capecitabine may cause foetal harm if administered to pregnant women.
German: es ist jedoch davon auszugehen, dass die Verabreichung von Capecitabin während der Schwangerschaft zur Schädigung des Feten führen kann.
English: Posology adjustments for special populations
German: Dosisanpassung bei bestimmten Patientengruppen
English: Metabolism and nutrition disorders
German: Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen verminderter Appetit
English: Breast cancer
German: Knochenerkrankungen
English: +Anaemia, Neutropenic fever, Thrombocytopenia
German: Neutropenie Leukopenie Anämie neutropenisches Fieber
English: Visual acuity reduced, Diplopia
German: Reduzierte Sehschärfe, Doppeltsehen
English: Pregnancy and breast-feeding
German: Geschlechtsorgane und der Brustdrüse
English: What Ecansya looks like and contents of the pack Ecansya 150 mg film-coated tablets (tablets) are light peach coloured, oblong shaped, biconvex tablets of 11.4 mm in length and 5.3 mm in width, debossed with "150" on one side and plain on other side.
German: Ecansya 150 mg Filmtabletten (Tabletten) sind hell-pfirsichfarben, länglich, bikonvex, 11,4 mm lang und 5,3 mm breit, mit der Prägung "150" auf der einen Seite und glatt auf der anderen Seite.
English: Data from one multicentre, randomised, controlled phase 3 clinical trial in patients with stage III (Dukes' C) colon cancer supports the use of capecitabine in combination with oxaliplatin (XELOX) for the adjuvant treatment of patients with colon cancer (NO16968 study).
German: Adjuvante Kombinationstherapie des Kolonkarzinoms Die Anwendung von Capecitabin in Kombination mit Oxaliplatin (XELOX) zur adjuvanten Behandlung von Patienten mit Kolonkarzinom wird durch die Daten einer multizentrischen, randomisierten, kontrollierten Phase-III-Studie bei Patienten mit Kolonkarzinom im Stadium III (Dukes C) gestützt (Studie NO16968).
English: (ML17032).
German: p = 0,0203).
English: Hand-foot syndrome (see section 4.4): For the capecitabine dose of 1250 mg/m2 twice daily on days 1 to 14 every 3 weeks, a frequency of 53% to 60% of all-grades HFS was observed in capecitabine monotherapy trials (comprising studies in adjuvant therapy in colon cancer, treatment of metastatic colorectal cancer, and treatment of breast cancer) and a frequency of 63% was observed in the capecitabine/docetaxel arm for the treatment of metastatic breast cancer.
German: 3-wöchigen Behandlungszyklus wurden in Studien zur Capecitabin-Monotherapie, die Studien zur adjuvanten Therapie des Kolonkarzinoms, zur Behandlung des metastasierten Kolorektalkarzinoms und zur Behandlung des Mammakarzinoms umfassten, Hand-Fuß-Syndrome aller Schweregrade mit einer Häufigkeit von 53 - 60 % beobachtet.
English: PVC/PVdC/aluminium blisters EU/1/12/763/016 30 film-coated tablets EU/1/12/763/017 60 film-coated tablets EU/1/12/763/018 120 film-coated tablets
German: PVC/PVdC/Aluminium Blisterpackungen EU/1/12/763/016 30 Filmtabletten EU/1/12/763/017 60 Filmtabletten EU/1/12/763/018 120 Filmtabletten
English: Data from a multicentre, randomised, controlled phase III clinical trial in patients with advanced gastric cancer supports the use of capecitabine for the first-line treatment of advanced gastric cancer
German: Die Ergebnisse einer multizentrischen, randomisierten, kontrollierten Phase-III-Studie bei Patienten mit fortgeschrittenem Magenkarzinom unterstützen die Anwendung von Capecitabin in der First-line-Therapie des fortgeschrittenen Magenkarzinoms (ML17032).
English: Aluminium/aluminium blisters EU/1/12/763/013 30 film-coated tablets EU/1/12/763/014 60 film-coated tablets EU/1/12/763/015 120 film-coated tablets
German: Aluminium/Aluminium Blisterpackungen EU/1/12/763/013 30 Filmtabletten EU/1/12/763/014 60 Filmtabletten EU/1/12/763/015 120 Filmtabletten
English: In a randomised, controlled phase III study (CAIRO), the effect of using capecitabine at a starting dose of 1000 mg/m2 for 2 weeks every 3 weeks in combination with irinotecan for the first-line treatment of patients with metastatic colorectal cancer was studied.
German: In einer randomisierten, kontrollierten Phase-III-Studie (CAIRO) wurde die Wirksamkeit der Anwendung von Capecitabin in einer Anfangsdosierung von 1.000 mg/m2 über 2 Wochen alle 3
English: Grade 1 hand-foot syndrome is defined as numbness, dysesthesia/paresthesia, tingling, painless swelling or erythema of the hands and/or feet and/or discomfort which does not disrupt the patient's normal activities.
German: Hand-Fuß-Syndrom (auch als Hand-Fuß-Hautreaktion oder palmoplantare Erythrodysästhesie oder durch Chemotherapie induziertes akrales Erythem bekannt): Grad 1 Hand-Fuß-Syndrom wird definiert durch Taubheitsgefühl, Dysästhesie/Parästhesie, Kribbeln, schmerzlose Schwellungen oder Erythem der Hände und/oder Füße und/oder Beschwerden, die den Alltag nicht beeinträchtigen.
English: In combination with other medicines the usual dose for adults may be less than 1250 mg/m2 of body surface area, and you may need to take the tablets over a different time period (e.g. every day, with no rest period).
German: Bei Kombination mit anderen Arzneimitteln kann die übliche Dosis für Erwachsene weniger als 1.250 mg/m2 Körperoberfläche betragen.
English: Each film-coated tablet contains 7 mg anhydrous lactose.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Filmtablette enthält 7 mg Lactose.
English: 9/L or that the platelet count drops below
German: 9/l oder der Plättchenzahl unter 75 x 10
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Ecansya 150 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 150 mg capecitabine.
German: Ecansya 150 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 150 mg Capecitabin
English: In first-line treatment the median progression-free survival in the intent-to-treat population was 5.8 months (95%CI 5.1 - 6.2 months) for capecitabine monotherapy and 7.8 months (95%CI 7.0 - 8.3 months; p=0.0002) for XELIRI.
German: 5,1 - 6,2 Monate) bei Capecitabin-Monotherapie und 7,8 Monate (95 %-K.I.
English: Diarrhoea, Vomiting, Nausea, Stomatitis, Abdominal pain
German: Erbrechen, Übelkeit, Stomatitis, Bauchschmerzen
English: ITT
German: Die
English: PVC/PVdC/aluminium blisters EU/1/12/763/010 30 film-coated tablets EU/1/12/763/011 60 film-coated tablets EU/1/12/763/012 120 film-coated tablets
German: PVC/PVdC/Aluminium Blisterpackungen EU/1/12/763/010 30 Filmtabletten EU/1/12/763/011 60 Filmtabletten EU/1/12/763/012 120 Filmtabletten
English: Median progression-free survival (PFS) was 10.0 and 8.9 months; p=0.64, overall survival 25.7 and 27.5 months; p=0.55 and response rates 45.5 and 39.8%; p=0.32 for FOLFIRI-Bev and XELIRI-Bev, respectively.
German: p = 0,64, das Gesamtüberleben betrug bei FOLFIRI-Bevacizumab 25,7 Monate und bei XELIRI-Bevacizumab 27,5 Monate;
English: (130 mg/m 2 on day 1).
German: (80 mg/m2 als zweistündige Infusion am Tag 1, alle 3 Wochen) zugeteilt.
English: There is no relevant use of capecitabine in the paediatric population in the indications colon, colorectal, gastric and breast cancer.
German: Es gibt in den Anwendungsgebieten Kolon-, Kolorektal-, Magen- und Mammakarzinom keinen relevanten Nutzen von Capecitabin bei Kindern und Jugendlichen.
English: Median overall survival ITT
German: Das Gesamtüberleben betrug im Median 10,0 Monate bei
English: PVC/PVdC/aluminium blisters EU/1/12/763/004 30 film-coated tablets EU/1/12/763/005 60 film-coated tablets EU/1/12/763/006 120 film-coated tablets
German: PVC/PVdC/Aluminium Blisterpackungen EU/1/12/763/004 30 Filmtabletten EU/1/12/763/005 60 Filmtabletten EU/1/12/763/006 120 Filmtabletten
English: Non-inferiority of the XELOX-containing arms compared with the FOLFOX-4-containing arms in the overall comparison was demonstrated in terms of progression-free survival in the eligible patient population and the intent-to-treat population (see table 7).
German: Im Gesamtvergleich wurde in der auswertbaren Patientenpopulation und in der Intent-to-treat-Population hinsichtlich des progressionsfreien Überlebens eine Nichtunterlegenheit der
English: In combination treatment, the recommended starting dose of capecitabine should be reduced to 800 - 1000 mg/m2 when administered twice daily for 14 days followed by a 7-day rest period, or to 625 mg/m2 twice daily when administered continuously (see section 5.1).
German: Im Falle einer fortdauernden Einnahme sollte die Anfangsdosis von Capecitabin auf 625 mg/m2 zweimal täglich reduziert werden (siehe Abschnitt 5.1).
English: Table 7 Key efficacy results for the non-inferiority analysis of Study NO16966 PRIMARY ANALYSIS XELOX/XELOX+P/
German: Tabelle 7 Hauptwirksamkeitsergebnisse der Untersuchung auf Nichtunterlegenheit in der Studie NO16966
English: Leucovorin 200 mg/m2
German: 200 mg/m 2 intravenös
English: Intestinal obstruction, Ascites, Enteritis, Gastritis, Dysphagia, Abdominal pain lower, Oesophagitis, Abdominal discomfort, Gastrooesophageal reflux disease, Colitis, Blood in stool
German: Darmverschluss, Aszites, Enteritis, Gastritis, Dysphagie, Unterbauchbeschwerden, Ösophagitis, Unwohlsein im Bauch,
English: Ecansya 150 mg film-coated tablets - Aluminium/aluminium blisters 30 film-coated tablets: EU/1/12/763/001 60 film-coated tablets: EU/1/12/763/002 120 Film-coated tablets: EU/1/12/763/003
German: Ecansya 150 mg Filmtabletten - Aluminium/Aluminium Blisterpackungen 30 Filmtabletten: EU/1/12/763/001
English: Blister, Skin ulcer, Rash, Urticaria, Photosensitivity reaction, Palmar erythema, Swelling face, Purpura, Radiation recall syndrome
German: Blasenbildung, Hautgeschwüre, Rötung, Urtikaria, Lichtempfindlichkeitsreaktion, palmares Erythem,
English: Aluminium/aluminium blisters EU/1/12/763/007 30 film-coated tablets EU/1/12/763/008 60 film-coated tablets EU/1/12/763/009 120 film-coated tablets
German: Aluminium/Aluminium Blisterpackungen EU/1/12/763/007 30 Filmtabletten EU/1/12/763/008 60 Filmtabletten EU/1/12/763/009 120 Filmtabletten
English: Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people) include: - severe skin reaction such as skin rash, ulceration and blistering which may involve ulcers of the mouth, nose, genitalia, hands, feet and eyes (red and swollen eyes)
German: Sehr seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen) beinhalten: schwere Hautreaktionen wie Hautausschlag, Geschwürbildung und Blasenbildung.
English: Ecansya 500 mg film-coated tablets - Aluminium/aluminium blisters 30 film-coated tablets: EU/1/12/763/013 60 film-coated tablets: EU/1/12/763/014 120 film-coated tablets: EU/1/12/763/015
German: Ecansya 500 mg Filmtabletten - Aluminium/Aluminium Blisterpackungen 30 Filmtabletten: EU/1/12/763/013
English: Joint swelling, Bone pain, Facial pain, Musculoskeletal stiffness, Muscular weakness
German: Gelenkschwellung, Knochenschmerzen, Gesichtsschmerz, Skelettmuskelsteifheit,
English: Sequential treatment consisted of first-line capecitabine (1250 mg/m2 twice daily for 14 days), second-line irinotecan (350 mg/m2 on day
German: Die sequenzielle Therapie bestand aus einer First-line-Behandlung mit Capecitabin (1.250 mg/m2 zweimal täglich über 14 Tage),
English: Acute renal failure secondary to dehydration (rare)
German: Dehydration (selten)
English: Combination therapy in adjuvant colon cancer
German: Augenerkrankungen Erhöhte Tränensekretion
English: - Stomatitis: if you have pain, redness, swelling or sores in your mouth and/or throat.
German: Entzündungen in Ihrem Mund und/oder Rachen haben.
English: Each film-coated tablet contains 15 mg anhydrous lactose.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Filmtablette enthält 15 mg Lactose.
English: Titanium dioxide (E171) Iron oxide red (E172) Iron oxide yellow (E172)
German: Eisen(III)-oxid (E172) Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172)
English: A significant reduction in the risk of progression was associated with FOLFIRI (HR, 0.76; 95%CI, 0.62-0.95; P <0.01), a result partly due to poor tolerance to the XELIRI regimens used.
German: p < 0,01) in Verbindung gebracht, was teilweise auf die schlechte Toleranz des verwendeten XELIRI-Behandlungsschemas zurückzuführen ist.
English: Treatment should be discontinued if progressive disease or intolerable toxicity is observed.
German: Bei einem Fortschreiten der Erkrankung oder beim Auftreten nicht mehr tolerierbarer Nebenwirkungen soll die Behandlung abgebrochen werden.
English: Aluminium/aluminium blisters EU/1/12/763/001 30 film-coated tablets EU/1/12/763/002 60 film-coated tablets EU/1/12/763/003 120 Film-coated tablets
German: Aluminium/Aluminium Blisterpackungen EU/1/12/763/001 30 Filmtabletten EU/1/12/763/002 60 Filmtabletten EU/1/12/763/003 120 Filmtabletten
English: Each film-coated tablet contains 25 mg anhydrous lactose.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Filmtablette enthält 25 mg Lactose.
English: 1), and third-line combination of capecitabine (1000 mg/m 2 twice daily for 14 days) with oxaliplatin
German: Third-line-Behandlung mit Capecitabin (1.000 mg/m 2 zweimal täglich über 14 Tage) in Kombination mit Oxaliplatin (130 mg/m 2 an Tag 1).
English: In this trial, 1987 patients were randomised to treatment with capecitabine (1250 mg/m2 twice daily for 2 weeks followed by a 1-week rest period and given as 3week cycles for 24 weeks) or 5-FU and leucovorin (Mayo Clinic regimen: 20 mg/m2 leucovorin intravenous followed by 425 mg/m2 intravenous bolus 5-FU, on days 1 to 5, every 28 days for 24 weeks).
German: 2 Wochen, gefolgt von einer einwöchigen Behandlungspause, in dreiwöchigen Zyklen über 24 Wochen) oder 5-FU und Leucovorin (Mayo-Schema: 20 mg/m2 Leucovorin intravenös, gefolgt von