FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Que quantidade tomar A dose recomendada são dois comprimidos tomados em conjunto de manhã.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er tvær töflur teknar saman að morgni.
Portuguese: Estes medicamentos podem afetar a forma como Viekirax atua e Viekirax pode afetar a forma como os outros medicamentos atuam.
Icelandic: Lyfin geta haft áhrif á hvernig Viekirax verkar og Viekirax getur haft áhrif á hvernig hin lyfin verka.
Portuguese: Viekirax + dasabuvir + ribavirina* N = 2.044
Icelandic: Viekirax + dasabuvir + ribavirin* N = 2.044
Portuguese: Viekirax e dasabuvir 12 semanas N = 509 n (%)
Icelandic: Viekirax og dasabuvir 12 vikur N = 509 n (%)
Portuguese: • itraconazol, cetoconazol, posaconazol, voriconazol
Icelandic: • itraconazol, ketoconazol, posaconazol, voriconazol
Portuguese: Buprenorfina/ naloxona
Icelandic: buprenorphin/ naloxon
Portuguese: A utilização de Viekirax em crianças e adolescentes não foi ainda estudada.
Icelandic: Notkun Viekirax hefur ekki enn verið rannsökuð hjá börnum og unglingum.
Portuguese: A ação combinada das três substâncias ativas impede o vírus da hepatite C de se multiplicar e infetar novas células, eliminando assim o vírus do seu sangue ao longo de um período de tempo.
Icelandic: Samanlögð verkun virku efnanna þriggja kemur í veg fyrir að lifrarbólgu C veiran fjölgi sér og sýki nýjar frumur og fjarlægir þannig veiruna úr blóðinu yfir nokkurt tímabil.
Portuguese: Se tomar acidentalmente mais do que a dose recomendada, deverá contactar o seu médico ou deslocarse ao hospital mais próximo imediatamente.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef tekinn er fyrir slysni stærri skammtur en ráðlagður er skal hafa samband við lækni eða fara á næsta sjúkrahús tafarlaust.
Portuguese: Se tiverem decorrido mais de 12 horas depois da hora da toma habitual de Viekirax, a dose esquecida NÃO deve ser tomada e o doente deverá tomar a dose seguinte à hora habitual de acordo com o esquema posológico habitual.
Icelandic: eru liðnir frá þeim tíma sem Viekirax er vanalega tekið skal EKKI taka skammtinn sem gleymdist og sjúklingur skal taka næsta skammt samkvæmt skammtaáætluninni.
Portuguese: Ombitasvir e paritaprevir bloqueiam duas proteínas que são essenciais ao vírus para se multiplicar.
Icelandic: Ombitasvir og paritaprevir hindra tvö prótein sem eru nauðsynleg fyrir fjölgun veirunnar.
Portuguese: A duração do tratamento foi de 12 semanas para os indivíduos sem exposição anterior ao tratamento, 12 a 24 semanas para os indivíduos com exposição anterior ao tratamento e 24 semanas para indivíduos com cirrose.
Icelandic: Meðferðarlengdin var 12 vikur fyrir sjúklinga sem ekki höfðu áður fengið meðferð, 12-24 vikur fyrir sjúklinga sem höfðu áður fengið meðferð og 24 vikur fyrir sjúklinga með skorpulifur.
Portuguese: As malformações em baixa incidência foram observadas principalmente nos olhos (microftalmia) e dentes (ausência de incisivos).
Icelandic: Lág tíðni vanskapana kom aðallega fram í augum (smá augu (microphthalmia)) og tönnum (vöntun framtanna).
Portuguese: Doentes com compromisso hepático grave (Child-Pugh C) (ver secção 5.2).
Icelandic: Sjúklingar með alvarlega skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh C) (sjá kafla 5.2).
Portuguese: UGT1A1por
Icelandic: UGT1A1
Portuguese: R155K D168A D168 V
Icelandic: D168A D168V
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos a engolir os comprimidos inteiros (ou seja, os doentes não devem mastigar, partir ou dissolver o comprimido).
Icelandic: Gefa skal sjúklingum fyrirmæli um að gleypa töflurnar í heilu lagi, (þ.e.a.s. ekki skal tyggja, brjóta eða leysa upp töfluna).
Portuguese: Devido ao potencial de reações adversas associadas ao medicamento em lactentes, deve ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação do tratamento com Viekirax, tendo em conta a importância da terapêutica para a mãe.
Icelandic: Vegna mögulegra aukaverkana lyfsins á börn á brjósti þarf að taka ákvörðun um hvort eigi að hætta brjóstagjöf eða hætta meðferð með Viekirax með mikilvægi meðferðarinnar fyrir móðurina í huga.
Portuguese: Tais medicamentos incluem algumas estatinas (ver Tabela 2), fexofenadina, repaglinida e antagonistas dos recetores da angiotensina II (por exemplo, valsartan).
Icelandic: Meðal þeirra lyfja eru nokkur statín (sjá töflu 2), fexofenadin, repaglinid og angiotensin II viðtakablokkar (t.d. valsartan).
Portuguese: O atazanavir pode ser utilizado em associação com Viekirax e dasabuvir, se administrados ao mesmo tempo.
Icelandic: Atazanavir má nota samhliða Viekirax og dasaburviri, ef gefið á sama tíma.
Portuguese: O efeito sobre as exposições da rilpivirina foi semelhante ao observado quando a rilpivirina foi administrada de manhã com alimentos com Viekirax + dasabuvir (indicado na tabela acima).
Icelandic: Áhrif útsetningar fyrir rilpivirini voru svipuð og sáust þegar rilpivirin var gefið að morgni með mat ásamt Viekirax + dasabuvir (sýnt í töflunni hér að ofan).
Portuguese: • sildenafil (quando utilizado para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar)
Icelandic: Sildenafil (þegar notað sem meðferð við lungnaháþrýstingi)
Portuguese: Medicamentos acerca dos quais deve informar o seu médico antes de tomar Viekirax Medicamento ou substância ativa
Icelandic: Lyf sem verður að láta lækninn vita um áður en byrjað er að taka Viekirax Lyf eða virkt efni
Portuguese: Na presença de dasabuvir, as exposições ao paritaprevir aumentaram em 50% a 65%, enquanto não houve alteração nas exposições ao ombitasvir.
Icelandic: Útsetning fyrir paritapreviri jókst um 50% til 65% vegna dasabuvirs á meðan engin breyting var í útsetningu fyrir ombitasviri.
Portuguese: Noretindrona (pílula apenas com progestina)
Icelandic: Klínískar athugasemdir norethindron (pilla aðeins með progestini)
Portuguese: De uma forma global, 72 de 79 doentes sem exposição anterior ao tratamento (45 de 52 GT1a e 27 de 27 de GT1b) e 40 de 45 indivíduos com exposição anterior ao tratamento (21 de 26 de GT1a e 19 de 19 de GT1b) atingiram RVS12 após 12 semanas de tratamento.
Icelandic: (45 af 52 GT1a og 27 af 27 GT1b) og 40 af 45 sjúklingum sem höfðu áður fengið meðferð (21 af 26 GT1a og 19 af 19 GT1b)
Portuguese: Os aumentos transitórios de bilirrubina total> 3 x LSN (principalmente indireta) ocorreu em 17 (27,0%) dos indivíduos; 15 destes indivíduos estavam a receber atazanavir.
Icelandic: Tímabundin hækkun heildarbilirúbíns >3 x eðlileg efri mörk (ULN) (aðallega óbeint) kom fram hjá 17 (27,0%) sjúklinga; 15 þeirra sjúklinga fengu atazanavir.
Portuguese: Não foi observado aumento na incidência dos aumentos de ALT com outros tipos de estrógenos comummente usados em terapêutica hormonal de substituição (por exemplo estradiol e estrogénios conjugados).
Icelandic: Ekki kom fram aukin tíðni hækkaðs ALT með öðrum gerðum estrógena sem algengt er að notuð séu í hormónauppbótarmeðferð (t.d. estradíól og samtengd estrógen).
Portuguese: OPIÁCEOS Metadona 20-120 mg uma vez por dia5
Icelandic: ÓPÍÖT Methadon 20-120 mg einu sinni á sólarhring5
Portuguese: A eficácia de Viekirax não foi estabelecida em doentes com infeção pelo VHC de genótipos 2, 3, 5 e 6; pelo que Viekirax não deve ser utilizado para tratar doentes infetados por estes genótipos.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á virkni Viekirax hjá sjúklingum með HCV arfgerðir 2, 3, 5 og 6 og því skal ekki nota Viekirax við meðferð sjúklinga sem sýktir eru af þessum arfgerðum.
Portuguese: ANTIDEPRESSIVOS Escitalopram
Icelandic: ÞUNGLYNDISLYF Escitalopram
Portuguese: Quando se iniciar a coadministração com Viekirax deverá ser administrado 0,5 mg de tacrolímus uma vez por semana.
Icelandic: Þegar byrjað er að gefa lyfið samhliða Viekirax skal gefa 0,5 mg af tacrolimus einu sinni í viku.
Portuguese: O ombitasvir é um inibidor de NS5A do VHC que é essencial para a replicação viral.
Icelandic: Ombitasvir er HCV NS5A hemill sem er nauðsynlegur fyrir veirueftirmyndun.
Portuguese: O ombitasvir não teve nenhum efeito sobre a fertilidade quando avaliado em ratinhos.
Icelandic: Ombitasvir hafði engin áhrif á frjósemi þegar það var metið í músum.
Portuguese: Ver Tabela 2 para orientação sobre potenciais interações com outros medicamentos e recomendações posológicas.
Icelandic: Sjá í töflu 2 leiðbeiningar um hugsanlegar lyfjamilliverkanir og ráðlagða skammta.
Portuguese: 0,035/0,25 m g uma vez por dia
Icelandic: 0,035/0,25 mg einu sinni á sólarhring
Portuguese: Ombitasvir + Paritaprevir + Ritonavir com RBV 12 Semanas
Icelandic: Ombitasvir + paritaprevir + ritonavir með RBV 12 vikur
Portuguese: • midazolam oral, triazolam
Icelandic: • midazolam til inntöku, triazolam
Portuguese: Nos 7 indivíduos infetados pelo genótipo 1b, as variantes resultantes do tratamento foram observadas em NS3 em 4 indivíduos, em NS5A em 2 indivíduos, e em ambas NS3 e NS5A em 1 indivíduo.
Icelandic: Hjá 7 einstaklingum, sem sýktir voru af arfgerð 1b, sáust afbrigði af völdum meðferðarinnar í NS3 hjá 4 einstaklingum, í NS5A hjá 2 einstaklingum og í bæði NS3 og NS5A hjá einum einstaklingi.
Portuguese: • Verificar a existência de efeitos secundários de Viekirax ou de outros medicamentos antivirais que o seu médico lhe tenha receitado para utilizar com Viekirax (tais como "dasabuvir" e "ribavirina").
Icelandic: kannað aukaverkanir af Viekirax eða öðrum veiruhamlandi lyfjum sem læknirinn hefur ávísað til að nota með Viekirax (svo sem „dasabuviri" og „ribavirini").
Portuguese: Teoricamente, é expectável que Viekirax com e sem dasabuvir aumente a exposição à pitavastatina e fluvastatina.
Icelandic: Fræðilega er búist við því að Viekirax með eða án dasabuvirs auki útsetningu fyrir pitavastatini og fluvastatini.
Portuguese: Viekirax administrado com ou sem dasabuvir não afetou as exposições do substrato do CYP2D6/CYP1A2, a duloxetina.
Icelandic: Viekirax, gefið með eða án dasabuvirs hafði ekki áhrif á útsetningu CYP2D6/CYP1A2 hvarfefnisins duloxetins.
Portuguese: Y93H H58D, H58P, Y93N < 5%
Icelandic: H58D, H58P, Y93N
Portuguese: Paritaprevir ligou-se aproximadamente 97 a 98,6% às proteínas plasmáticas humanas.
Icelandic: Paritaprevir var u.þ.b. 97-98,6% bundið plasmapróteinum manna.
Portuguese: Ergonovina
Icelandic: Ergonovin
Portuguese: As exposições ao ritonavir foram comparáveis entre os asiáticos e não-asiáticos.
Icelandic: Útsetning ritonavirs var sambærileg milli þeirra sem voru af asískum uppruna og þeirra sem voru ekki af asískum uppruna.
Portuguese: A atividade de paritaprevir no genótipo 1a não foi significativamente afetada (igual ou 3 vezes inferior) pelas substituições simples V36A/M, V55I, Y56H, Q80K ou E357K.
Icelandic: Virkni paritaprevirs í arfgerð 1a varð ekki fyrir verulegum áhrifum (minna en eða jafnt og 3-falt) fyrir tilstilli stakra skiptihvarfa V36A/M, V55I, Y56H, Q80K eða E357K.
Portuguese: ↑ cisaprida
Icelandic: ↑ cisaprid
Portuguese: As interações entre pitavastatina e fluvastatina e Viekirax não foram investigadas.
Icelandic: Milliverkanir pitavastatins og fluvastatins við Viekirax hafa ekki verið rannsakaðar.
Portuguese: O paritaprevir foi positivo num teste in vitro de aberração cromossómica humana.
Icelandic: Paritaprevir reyndist jákvætt í prófum á litningabreytingum hjá mönnum in vitro.
Portuguese: ↑ pimozida
Icelandic: ↑ pimozid
Portuguese: ↑ astemizol/terfenadina
Icelandic: ↑ astemizol/terfenadin
Portuguese: Estes medicamentos podem apresentar aumentos clinicamente relevantes na exposição ao paritaprevir (por exemplo, ritonavir com atazanavir, eritromicina, diltiazem ou verapamilo).
Icelandic: Þessi lyf geta aukið útsetningu fyrir paritapreviri sem klínískt skiptir máli (t.d. ritonavir með atazanaviri, erýtrómýsíni, diltiazemi eða verapamili).
Portuguese: A resposta virológica sustentada (RVS) foi o critério de avaliação primário para determinar a taxa de cura do VHC em estudos de Fase 3 e foi definida como sendo o ARN VHC não quantificável ou indetetável 12 semanas após o fim do tratamento (RVS12).
Icelandic: Varanleg veirusvörun (SVR, sustained virologic response) var aðalendapunkturinn við að ákvörðun lækningarhlutfalls HCV í 3. stigs rannsóknum og var skilgreind sem ómælanleg eða ógreinanleg HCV RNA 12 vikum eftir að meðferð lauk (SVR12).
Portuguese: Ombitasvir, paritaprevir e ritonavir devem ser administrados com alimentos.
Icelandic: Ombitasvir, paritaprevir og ritonavir skal taka með mat.
Portuguese: Os comprimidos de Viekirax estão disponíveis em blisters de alumínio contendo 2 comprimidos.
Icelandic: Viekirax töflur eru í þynnum með 2 töflum.
Portuguese: De forma a avaliar a recorrência de carcinoma hepatocelular associada a Exviera, o Titular de AIM deve realizar e submeter os resultados de um estudo prospectivo de segurança utilizando dados provenientes de uma coorte de um grupo bem definido de doentes, com base num protocolo acordado.
Icelandic: Til að leggja mat á endurkomu lifrarfrumukrabbameins sem tengist Viekirax verður markaðsleyfishafinn að gera og senda inn niðurstöður framsýnnar öryggisrannsóknar með gögnum úr þýði (cohort) sem inniheldur vel skilgreindan hóp sjúklinga, á grunni samþykktrar rannsóknaráætlunar.
Portuguese: O ritonavir não demonstrou um efeito antiviral direto na replicação dos replicões subgenómicos do VHC e a presença de ritonavir não afetou a atividade antiviral in vitro de paritaprevir.
Icelandic: Ritonavir hafði ekki bein veiruhamlandi áhrif á eftirmyndun HCV afrits undirgenamengis og ritonavir hafði ekki áhrif á veiruhamlandi virkni paritaprevirs in vitro.
Portuguese: Como a incidência desses aumentos foi de 26% entre as mulheres que estavam a tomar concomitantemente um medicamento contendo etinilestradiol, esses medicamentos estão contraindicados com Viekirax com ou sem dasabuvir.
Icelandic: Þar sem tíðni slíkrar hækkunar var 26% hjá konum sem tóku samhliða lyf sem innihéldu etinýlestradíól má ekki nota slík lyf með Viekirax, með eða án dasabuviri.
Portuguese: Todas as outras substituições duplas de Y93H em associação com as substituições nas posições 28, 31 ou 58 reduziram a atividade de ombitasvir em mais de 400 vezes.
Icelandic: Öll önnur tvöföld skiptihvörf Y93H ásamt skiptihvörfum á seti 28, 31 eða 58 drógu úr virkni ombitasvirs meira en 400-falt.
Portuguese: Os doentes coinfetados pelo VIH que não estão a fazer terapêutica antirretroviral supressora não devem ser tratados com Viekirax.
Icelandic: Sjúklingar með HIV-sýkingu án bælandi andretróveirumeðferðar skulu ekki fá meðferð með Viekirax.
Portuguese: O ritonavir atua como um "potenciador" para prolongar a ação de paritaprevir no organismo.
Icelandic: Ritonavir verkar sem hvati til þess að lengja virkni paritaprevirs í líkamanum.
Portuguese: Nos indivíduos com todos os três valores laboratoriais iniciais favoráveis (AFP <20 ng/ml, plaquetas ≥ 90 x 109/l, e albumina ≥ 35 g/l), as taxas de recidiva foram semelhantes nos indivíduos tratados durante 12 ou 24 semanas.
Icelandic: Hjá sjúklingum með öll þrjú rannsóknarstofugildin hagstæð í upphafi (AFP < 20 ng/ml, blóðflögur ≥ 90 x 109/l, og albúmín ≥ 35 g/l) var tíðni bakslags svipuð hjá sjúklingum sem fengu meðferð í 12 eða 24 vikur.
Portuguese: É muito importante que também leia os folhetos informativos dos outros medicamentos antivirais que toma com Viekirax.
Icelandic: Nauðsynlegt er að lesa líka fylgiseðlana fyrir hin veiruhamlandi lyfin sem tekin eru með Viekirax.
Portuguese: • ergotamina, dihidroergotamina, ergonovina, metilergometrina
Icelandic: ergotamin, díhydroergotamin, ergonovin, methylergometrin
Portuguese: • claritromicina, telitromicina
Icelandic: • clarithromycin, telithromycin
Portuguese: Relativamente a resistência cruzada, ver também secção 5.1.
Icelandic: Sjá einnig kafla 5.1 varðandi krossónæmi.
Portuguese: Mulheres com potencial para engravidar / contraceção em homens e mulheres
Icelandic: Konur á barneignaraldri / getnaðarvarnir hjá körlum og konum
Portuguese: − Revestimento por película do comprimido: álcool polivinílico (E1203), polietilenoglicol 3350, talco (E553b), dióxido de titânio (E171), óxido de ferro vermelho (E172).
Icelandic: Pólývínilalkóhól (E1203), pólýetýlenglýkól 3350, talkúm (E553b), títantvíoxíð (E171), og rautt járnoxíð (E172).
Portuguese: Não se sabe se as substâncias ativas de Viekirax (ombitasvir, paritaprevir e ritonavir) passam para o leite materno.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort virku efnin í Viekirax (ombitasvir, paritaprevir og ritonavir) berist í brjóstamjólk.
Portuguese: e
Icelandic: I
Portuguese: Potencial de outros medicamentos para afetar a farmacocinética de ombitasvir, paritaprevir, e dasabuvir
Icelandic: Hugsanleg áhrif annarra lyfja á lyfjahvörf ombitasvirs, paritaprevirs og dasabuvirs
Portuguese: Com base na análise farmacocinética populacional dos dados dos estudos clínicos de Fase 3, um aumento ou diminuição de 10 anos na idade a partir de 54 anos (idade mediana nos estudos clínicos de Fase 3) resultaria numa mudança aproximadamente <10% nas exposições ao ombitasvir e ≤ 20% nas exposições ao paritaprevir.
Icelandic: Út frá greiningu á gögnum um lyfjahvörf úr 3. stigs klínískum rannsóknum, myndi aldurshækkun eða aldurslækkun um 10 ár frá 54 árum (miðgildisaldur í 3. stigs rannsóknunum) leiða af sér u.þ.b. 10% breytingu á útsetningu ombitasvirs og ≤ 20% breytingu á útsetningu paritaprevirs.
Portuguese: Dadas as reduzidas taxas de falência virológica observadas com os regimes de tratamento recomendados para indivíduos infetados pelo VHC de genótipo 1a e 1b, a presença de variantes iniciais parece ter um impacto reduzido na probabilidade de atingir RVS.
Icelandic: Miðað við lága tíðni veirubrests sem sást við ráðlagða meðferð fyrir einstaklinga með HCV af arfgerð 1a og 1b virðast afbrigði í upphafi hafa lítil áhrif á líkur á að ná varanlegri veirusvörun.
Portuguese: Nenhum indivíduo infetado pelo genótipo 1b apresentou variantes resultantes do tratamento nos 3 alvos do medicamento.
Icelandic: Enginn sem sýktur var af arfgerð 1b, var með afbrigði af völdum meðferðar í öllum þremur lyfjaskotmörkunum.
Portuguese: • cobicistato
Icelandic: • cobicistat
Portuguese: A dose única mais elevada documentada e administrada a voluntários saudáveis foi de 400 mg de paritaprevir (com 100 mg de ritonavir), 200 mg de ritonavir (com 100 mg de paritaprevir) e 350 mg de ombitasvir.
Icelandic: Stærsti skráði, staki skammtur sem gefinn var heilbrigðum sjálfboðaliðum var 400 mg paritaprevir (með 100 mg ritonaviri), 200 mg ritonavir (með 100 mg paritapreviri) og 350 mg ombitasvir.
Portuguese: Apesar da buprenorfina e zolpidem serem também metabolizados pelo CYP3A, os estudos de interação medicamentosa indicam que não é necessário ajuste de dose quando coadministrados com Viekirax com ou sem dasabuvir (ver Tabela 2).
Icelandic: Þó buprenorphin og zolpidem umbrotni einnig fyrir tilstilli CYP3A, hafa rannsóknir á milliverkunum gefið til kynna að engrar skammtaaðlögunar sé þörf þegar þessi lyf eru gefin samhliða Viekirax, með eða án dasabuviri (sjá töflu 2).
Portuguese: Com base na análise farmacocinética populacional dos dados dos estudos clínicos de Fase 3, os indivíduos asiáticos teriam exposições ao ombitasvir 18% a 21% superiores, e exposições ao paritaprevir 37% a 39% superiores do que os indivíduos não asiáticos.
Icelandic: á gögnum um lyfjahvörf úr 3. stigs klínískum rannsóknum var útsetning ombitasvirs 18% til 21% hærri og útsetning paritaprevirs 37% til 39% hærri hjá þátttakendum af asískum uppruna en hjá þeim sem voru ekki af asískum uppruna.
Portuguese: Não existem dados no ser humano sobre o efeito de Viekirax na fertilidade.
Icelandic: Engar upplýsingar um áhrif Viekirax á frjósemi liggja fyrir.
Portuguese: Em mais de 500 amostras iniciais de genótipo 1a nesta análise, as variantes associadas à resistência mais frequentemente observadas foram M28V (7,4%) em NS5A e S556G (2,9%) em NS5B.
Icelandic: á yfir 500 sýnum af arfgerð 1a í upphafivoru algengustu afbrigðin sem tengdust ónæmi M28V (7,4%) í NS5A og S556G (2,9%) í NS5B.
Portuguese: A maioria desses aumentos de ALT foi transitória e avaliada como relacionada com o fármaco.
Icelandic: Meirihluti hækkana ALT voru skammvinnar og metnar sem lyfjatengdar.
Portuguese: Contagem de plaquetas no início do tratamento, mediana (× 109/l) 132,0 < 90, n (%)
Icelandic: Upphafsgildi blóðflagnatalningar, miðgildi (× 109/l) < 90, n (%) ≥ 90, n (%)
Portuguese: Desconhece-se se paritaprevir/ritonavir ou ombitasvir e os seus metabolitos são excretados no leite humano.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort paritaprevir/ritonavir eða ombitasvir og umbrotsefni þeirra skiljast út í brjóstamjólk.
Portuguese: De uma forma global, 107 de 113 indivíduos sem cirrose e 147 de 155 indivíduos com cirrose atingiram RVS12 após 12 a 24 semanas de tratamento.
Icelandic: Í heildina náðu 107 af 113 sjúklingum án skorpulifrar SVR12 markinu og 147 af 155 sjúklingum með skorpulifur eftir meðferð í 12-24 vikur.
Portuguese: Lopinavir/ritonavir 800/200 mg uma vez por dia (administrado à noite) foi também administrado com Viekirax com ou sem dasabuvir.
Icelandic: Lopinavir/ritonavir 800/200 mg einu sinni á sólarhring (gefið að kvöldi) var einnig gefið ásamt Viekirax, með eða án dasabuvirs.
Portuguese: Viekirax é um medicamento antiviral utilizado para tratar adultos com hepatite C (uma doença infecciosa que afeta o fígado, causada pelo vírus da hepatite C) crónica (prolongada).
Icelandic: Viekirax er veirueyðandi lyf sem notað er til meðferðar við langvinnri lifrarbólgu C (smitsjúkdómur sem hefur áhrif á lifur, af völdum lifrarbólgu C veiru) hjá fullorðnum.
Portuguese: A coadministração de regimes à base de efavirenz (indutor enzimático) com paritaprevir/ritonavir + dasabuvir resultou em aumentos de ALT e portanto, na descontinuação precoce do estudo.
Icelandic: Samhliðagjöf byggð á efavirenz (ensímvirkir) meðferðaráætlun með paritapreviri/ritonaviri + dasabuviri leiddi til hækkunar á ALT og því var rannsókninni hætt snemma.
Portuguese: Três doentes interromperam Viekirax e dasabuvir durante um a sete dias, incluindo um doente a fazer medicação com etinilestradiol.
Icelandic: Þrír gerðu hlé á notkun Viekirax og dasabuviri í einn til sjö daga, þar af einn sem tók etinýlestradíól.
Portuguese: O fármaco original na forma não alterada representou 88% da radioatividade total recuperada nas fezes, indicando que a excreção biliar é a principal via de eliminação de ombitasvir.
Icelandic: Óbreytt móðurlyfið stóð fyrir 88% af heildar geislavirkninni sem skilaði sér með hægðum sem gefur til kynna að útskilnaður um lifur er aðal brotthvarfsleiðin fyrir ombitasvir.
Portuguese: 4-24 mg/1-6 mg uma vez por dia
Icelandic: 4-24 mg/1-6 mg einu sinni á sólarhring5
Portuguese: Não foi possível avaliar Y56H individualmente devido à reduzida capacidade de replicação, no entanto, a associação de Y56H e D168A/V/Y reduziu a atividade de paritaprevir entre 700 a 4118 vezes.
Icelandic: Ekki var hægt að metaY56H eitt sér vegna lélegrar eftirmyndunarhæfni en þó drógu samsetningarnar Y56H og D168A/V/Y úr virkni paritaprevirs 700- til 4.118-falt.
Portuguese: A atividade de paritaprevir foi reduzida 96 vezes pela substituição D168V, e 50 a 219 vezes por cada uma das outras substituições D168.
Icelandic: Virkni paritaprevirs minnkaði 96-falt fyrir tilstilli D168V en 50- til 219-falt fyrir tilstilli annarra D168 skiptihvarfa.
Portuguese: O ombitasvir e os seus principais metabolitos humanos inativos (M29, M36) não foram genotóxicos numa bateria de ensaios in vitro ou in vivo, incluindo ensaios de mutagenicidade bacteriana, aberração cromossómica utilizando linfócitos humanos do sangue periférico e ensaios do micronúcleo de ratinho in vivo.
Icelandic: Ombitasvir og helstu óvirku umbrotsefnin hjá mönnum (M29, M36) höfðu ekki eiturverkun á erfðaefni í lotugreiningum in vitro og in vivo, þ.m.t. stökkbreytingar baktería, litningabreytingar þegar notast var við eitilfrumur úr útlægu blóði hjá mönnum og smákjarnapróf í músum in vivo.
Portuguese: Viekirax administrado com ou sem dasabuvir não afetou as exposições do substrato CYP2C9, a varfarina.
Icelandic: Viekirax, gefið með eða án dasabuviri hafði ekki áhrif á útsetningu CYP2C9 hvarfefnisins warfarins.
Portuguese: Viekirax pode aumentar a exposição plasmática de medicamentos que são sensíveis à atividade alterada da gp-P intestinal (como o dabigatrano etexilato).
Icelandic: Viekirax getur aukið útsetningu í plasma fyrir lyfjum sem eru næm fyrir breytingum í P-gp virkni í þörmum (t.d. dabigatran etexilat).