FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Hoewel de overgelegde gegevens suggereerden dat deze dosis mogelijk niet optimaal is en er recente literatuuraanwijzingen zijn voor de ontwikkeling van resistentie tegen tetracyclinen bij respiratoire pathogenen bij varkens, was er geen duidelijk bewijs waarop een herziening van de dosis/indicaties kon worden gebaseerd.
Slovak: Hoci z predložených údajov vyplýva, že táto dávka nemusí byť optimálna, a súčasná odborná literatúra dokazuje vznik rezistencie respiračných patogénov ošípaných voči tetracyklínom, nebol predložený jasný dôkaz, na základe ktorého by sa mala zmeniť dávka/indikácie.
Dutch: • wachttijden.
Slovak: • ochranné lehoty.
Dutch: VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET
Slovak: A PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, ak sa uplatňujú
Dutch: Het remt de bacteriële eiwitsynthese intracellulair door binding op de 30S ribosoomsubeenheden.
Slovak: Inhibuje syntézu bakteriálnych proteínov vnútrobunkovo väzbou na podjednotkách 30-S ribozómov.
Dutch: In varkens werd geen accumulatie van doxycycline in plasma gevonden na behandeling via het drinkwater.
Slovak: U ošípaných sa po liečbe pomocou pitnej vody nezistila žiadna akumulácia doxycyklínu v plazme.
Dutch: Doxycycline wordt snel en nagenoeg volledig geabsorbeerd vanuit de darm.
Slovak: Doxycyklín sa rýchlo a temer úplne absorbuje z čreva.
Dutch: Op nationaal niveau in te vullen
Slovak: Má byť vyplnené národne
Dutch: Met het oog op de zwakte van de bestaande gegevens, zijn de indicaties verder toegespitst en de waarschuwingen in de samenvatting van de productkenmerken met betrekking tot antimicrobiële resistentie aangescherpt.
Slovak: Vzhľadom na nedostatky v existujúcich údajoch boli indikácie uvedené presnejšie a upozornenia a odporúčanie v súhrne charakteristických vlastností lieku týkajúce sa antimikrobiálnej rezistencie boli zdôraznené.
Dutch: Risicobeoordeling
Slovak: Hodnotenie rizika
Dutch: 15 De Jong et al.: A pan-European survey of antimicrobial susceptibility towards human-use antimicrobial drugs among zoonotic and commensal bacteria isolated from healthy food producing animals.
Slovak: A pan-European survey of antimicrobial susceptibility towards human-use antimicrobial drugs among zoonotic and commensal bacteria isolated from healthy food producing animals.
Dutch: Aangezien varkens in alle huidige samenvattingen van de productkenmerken (met uitzondering voor het middel in Nederland) een doeldiersoort zijn, werd overeengekomen dat de doeldiersoort ‘varkens' in de geharmoniseerde productinformatie kan worden geaccepteerd.
Slovak: Keďže ošípané sú cieľovým druhom vo všetkých súčasných súhrnoch charakteristických vlastností lieku (okrem lieku povoleného v Holandsku), schválilo sa, že v harmonizovanej informácii o lieku sa môže akceptovať cieľový druh ošípané.
Dutch: mg product / kg lichaamsgewicht / dag x Gemiddeld lichaamsgewicht (kg) van de te behandelen dieren Gemiddelde dagelijkse waterconsumptie (liter) per dier
Slovak: x Priemerná živá hmotnosť (kg) liečených zvierat Priemerná denná spotreba vody (litre) na zviera
Dutch: Om een optimale biologische beschikbaarheid in het veld te garanderen is een waarschuwing opgenomen in rubriek 4.8 van de samenvatting van de productkenmerken betreffende het potentieel van doxycycline om kationen te cheleren.
Slovak: Na zabezpečenie optimálnej biologickej dostupnosti v teréne bolo v súhrne charakteristických vlastností lieku do časti 4.8 pridané upozornenie týkajúce sa potenciálu doxycyklínu chelátovať katióny.
Dutch: Kalveren zijn in alle huidige samenvattingen van de productkenmerken (met uitzondering voor het geneesmiddel in Nederland) een doeldiersoort.
Slovak: Teľatá sú cieľovým druhom vo všetkých súčasných súhrnoch charakteristických vlastností lieku (okrem lieku povoleného v Holandsku).
Dutch: Overdracht via voedsel, rechtstreeks en vanuit de omgeving van resistente micro-organismen (resistente determinanten) moet als een risico worden gezien in samenhang met het gebruik van het geneesmiddel ondanks het feit dat kwantificering van overdracht van zoönotische micro-organismen en horizontale overdracht van resistentiegenen tussen bij mens en dier voorkomende bacteriën in vivo uiterst moeilijk is (F. J. Angulo et al., 2004)14.
Slovak: Prenos rezistentných mikroorganizmov (rezistentné determinanty) potravinami, priamo alebo cez prostredie, sa musí považovať za riziko spojené s používaním lieku napriek skutočnosti, že kvantifikácia prenosu zoonotických činiteľov a horizontálneho prenosu génov rezistencie medzi baktériami zvierat a ľudí je in vivo mimoriadne náročná (F. J. Angulo a kol., 2004)14.
Dutch: Diergeneeskd., 118 (6), 193-195 (1993).
Slovak: Diergeneeskd., 118 (6), s. 193 - 195 (1993).
Dutch: Er is een hoog resistentiepercentage van uit kippen geïsoleerde E. coli tegen tetracyclines gedocumenteerd.
Slovak: Bola dokumentovaná vysoká miera rezistencie E. coli, izolovanej z kurčiat, proti tetracyklínom.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de verpakking: 3 maanden.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení nádobky: 3 mesiace.
Dutch: Niet gebruiken bij dieren met ernstige lever- of nierinsufficiëntie.
Slovak: Nepoužívať u zvierat s ťažkou pečeňovou alebo obličkovou nedostatočnosťou.
Dutch: Beneden 25 ºC bewaren.
Slovak: Uchovávať pri teplote nižšej ako 25 ºC.
Dutch: Er zijn geen verschillend binnen de lidstaten wat betreft de volgende indicaties:
Slovak: V členských štátoch sa nezistili rozdiely v týchto indikáciách:
Dutch: George et al, Comparison of therapeutic efficacy of doxycycline, chlortetracycline and lincomycin-spectinomycin on E. coli infection of young chickens.
Slovak: Comparison of therapeutic efficacy of doxycycline, chlortetracycline and lincomycin-spectinomycin on E. coli infection of young chickens.
Dutch: Kremer, 19889 en Hartman, 199310 & 199411 toonden hoge resistentiepercentages aan voor Pasteurella spp.
Slovak: Kremer (19889) a Hartman (199310 a 199411) dokázali vysokú úroveň rezistencie v prípade druhu Pasteurella izolovaného z mladých teliat v Holandsku.
Dutch: • indicaties;
Slovak: • indikácie,
Dutch: Niet gebruiken in geval van overgevoeligheid voor tetracyclines of voor één van de hulpstoffen.
Slovak: Nepoužívať v prípade známej hypersenzitivity na tetracyklíny alebo niektorú z pomocných látok.
Dutch: Er werden MIC-gegevens overgelegd uit de literatuur voor bij varkens voorkomende respiratoire pathogenen geïsoleerd uit klinische gevallen in Nederland (Pijpers, 19905).
Slovak: Boli predložené údaje z literatúry o minimálnej inhibičnej koncentrácii pre patogény v dýchacích cestách ošípaných izolovaných z klinických prípadov v Holandsku (Pijpers, 19905).
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 36 maanden.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 36 mesiacov.
Dutch: Er werden geen gegevens van veldonderzoeken overgelegd ter ondersteuning van het gebruik van het geneesmiddel bij varkens.
Slovak: Na podporu používania lieku v prípade ošípaných neboli predložené žiadne údaje z terénnych skúšaní.
Dutch: Na een dosis van 10 mg/kg/dag gedurende 5 dagen werd een eliminatiehalfwaardetijd gevonden variërend van 15 tot 28 uur.
Slovak: Po dávkovaní 10 mg/kg/deň počas 5 dní sa zistil eliminačný polčas pohybujúci sa medzi 15 a 28 hodinami.
Dutch: Vier resistentiemechanismen verkregen door micro-organismen tegen tetracyclines in het algemeen zijn gemeld: verminderde accumulatie van tetracyclines (verlaagde permeabiliteit van de bacteriële celwand en actieve efflux), eitwitprotectie van het bacteriële ribosoom, enzymatische inactivatie het antibioticum en rRNA-mutaties (dat voorkomt dat tetracycline aan het ribosoom bindt).
Slovak: Vo všeobecnosti boli hlásené štyri mechanizmy rezistencie získanej mikroorganizmami proti tetracyklínom: Znížená akumulácia tetracyklínov (znížená permeabilita steny bakteriálnej bunky a aktívny odtok), ochrana proteínov bakteriálneho ribozómu, enzymatická inaktivácia antibiotika a mutácie rRNA (brániace väzbe tetracyklínu na ribozóm).
Dutch: Risicobeheer of verlichtende maatregelen
Slovak: Opatrenia na riadenie alebo zmiernenie rizík
Dutch: Na absorptie worden tetracyclines nagenoeg niet gemetaboliseerd.
Slovak: Po absorpcii sa tetracyklíny ťažko metabolizujú.
Dutch: • het CVMP de samenvatting van de productenkenmerken, de etikettering en de bijsluiter zoals voorgesteld door houder van de vergunning voor het in de handel brengen samen met alle overgelegde gegevens beoordeelde, heeft het CVMP de wijziging geadviseerd van de vergunningen voor het in de handel brengen waarvoor de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter worden weergegeven in bijlage III voor Doxycycline 50 % WSP en verwante namen (zie bijlage I).
Slovak: • výbor CVMP preskúmal súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomnú informáciu pre používateľov, ktoré navrhol držiteľ povolenia na uvedenie na trh, a vzal do úvahy všetky celkové predložené údaje, výbor CVMP odporučil zmenu v povoleniach na uvedenie na trh pre liek Doxycycline 50 % WSP a súvisiace názvy (pozri prílohu I) a na tomto základe vypracovaný súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov sa uvádzajú v prílohe III .
Dutch: Dracht en lactatie:
Slovak: Ťarchavosť a laktácia:
Dutch: De verdeling van doxycycline over het lichaam en de penetratie in de meeste weefsels is goed.
Slovak: Distribúcia doxycyklínu a prienik doxycyklínu väčšinou telesných tkanív je dobrá.
Dutch: Er werd overeengekomen dat de doeldiersoort in de geharmoniseerde productinformatie moet worden toegespitst op 'niet-ruminerende kalveren'.
Slovak: Schválilo sa, že cieľový druh sa má v harmonizovanej informácii o lieku uvádzať ako „preruminantné teľatá".
Dutch: 10 Hartman, E.G., Antibioticumgevoeligheid van bacteriën geïsoleerd door de gezondheidsdiensten in Nederland in 1991, Tijdschr.
Slovak: 10 Hartman, E. G.: Antibioticumgevoeligheid van bacteriën geisoleerd door de gezondheidsdiensten in Nederland in 1991.
Dutch: Daarnaast is uit de geneesmiddelenbewaking niet gebleken dat de huidige behandelschema's voor kippen, varkens of niet-ruminerende kalveren gepaard gaan met een ernstig risico, zodat deze als zodanig kunnen worden gehandhaafd.
Slovak: Podľa dohľadu nad liekmi sa tiež nepreukázalo závažné riziko spojené so súčasnými dávkovacími režimami pre kurčatá, ošípané alebo preruminantné teľatá, a tieto dávkovacie režimy sa preto môžu zachovať.
Dutch: • doeldiersoort;
Slovak: • cieľové druhy,
Dutch: Bij ontbreken van gegevens ter ondersteuning van het behandelschema voor andere infecties dan colibacillose, kan het geharmoniseerde toedieningsschema van 25 mg doxycyclinehyclaat/kg lichaamsgewicht gedurende 3 tot 5 dagen voor alle indicaties worden aanvaard aangezien deze dosering de bovengrens van het dosisbereik is dat al van oudsher wordt gebruikt en geen risico voor de veiligheid vormt.
Slovak: Keďže neboli predložené údaje podporujúce dávkovací režim pre iné infekcie, ako je kolibacilóza, môže sa akceptovať harmonizovaný dávkovací režim 25 mg doxycyklín hyklátu/kg telesnej hmotnosti počas 3 až 5 dní pre všetky indikácie, pretože ide o hornú hranicu dávkového rozsahu, ktorý sa používal v minulosti a ktorý nepredstavuje žiadne riziko pre bezpečnosť.
Dutch: Twee literatuurverwijzingen meldden dat doxycycline in een dosis van 50 mg per liter drinkwater gedurende 3-5 dagen effectief was voor de behandeling van geïnduceerde infecties met E. coli, (George, 19772) en E. coli, en M. gallisepticum (Migaki, 19773).
Slovak: Dva odkazy na literatúru uvádzajú, že doxycyklín v dávke 50 mg na liter pitnej vody podávaný 35 dní bol účinný pri liečbe závažných infekcií zapríčinených mikroorganizmami E. coli (George, 19772) a E. coli a M. gallisepticum (Migaki, 19773).
Dutch: Aan de samenvatting van de productkenmerken is aanvullende informatie toegevoegdinzake de resistentiemechanismen tegen tetracyclinen in het algemeen.
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku boli pridané ďalšie informácie týkajúce sa celkových mechanizmov rezistencie voči tetracyklínom.
Dutch: Er werden geen gegevens voor de minimale remmende concentratie (MIC) overgelegd die specifiek betrekking hadden op isolaten van doelpathogenen afkomstig van kippen.
Slovak: Neboli predložené žiadne údaje o minimálnej inhibičnej koncentrácii (MIC), ktoré sa týkajú najmä izolátov z cieľových patogénov kurčiat.
Dutch: Behandeling van de volgende gespecificeerde infecties van de luchtwegen en het maagdarmstelsel veroorzaakt door micro-organismen gevoelig voor doxycycline.
Slovak: Liečba infekcií dýchacieho traktu a tráviaceho traktu spôsobených mikroorganizmami citlivými na doxycyklín.
Dutch: Kremer et al, Resistentiepatronen van enkele uit vlees- en fokkalveren geïsoleerde bacteriën, Tijdschr.
Slovak: Resistentiepatronen van enkele uit vlees- en fokkalveren geïsoleerde bacteriën.
Dutch: Doxycycline is een semisynthetisch tetracyclineantibioticum.
Slovak: Doxycyklín je polosyntetické tetracyklínové antibiotikum.
Dutch: The Netherlands
Slovak: Holandsko
Dutch: Meijer et al, Pharmacokinetics and bioavailability of doxycycline hyclate after oral administration in calves, Vet. Quart.
Slovak: Pharmacokinetics and bioavailability of doxycycline hyclate after oral administration in calves.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor de verwijdering van het ongebruikte diergeneesmiddel of eventueel uit het gebruik van een dergelijk middel voortvloeiend afvalmateriaal
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov, prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov
Dutch: • het CVMP van oordeel was dat het toepassingsgebied van de verwijzing betrekking had op de harmonisatie van de samenvatting van de productenkenmerken, de etikettering en de bijsluiter;
Slovak: • výbor CVMP vzal do úvahy, že dôvodom tohto konania bola harmonizácia súhrnu charakteristických vlastností lieku, označenia obalu a písomnej informácie pre používateľov,
Dutch: Niet voor gebruik bij runderen die melk voor humane consumptie produceren.
Slovak: Nie je povolené používať liek u dobytka produkujúceho mlieko na ľudskú spotrebu.
Dutch: In de humane geneeskunde is doxycycline de voorkeursbehandeling in geval van acute tracheobronchitis, acute bronchitis en acute bronchiolitis veroorzaakt door primaire bacteriële infecties (Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae) en bacteriële superinfecties (pneumokokken, Haemophilus spp.).
Slovak: V humánnej medicíne sa doxycyklín používa pri liečbe akútnej tracheobronchitídy, akútnej bronchitídy a akútnej bronchiolitídy zapríčinených primárnymi bakteriálnymi infekciami (Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae) a bakteriálnymi superinfekciami (pneumokoky, mikroorganizmy druhu Haemophilus).
Dutch: Gool et al, Caracteristiques pharmacocinetiques et bilan des essays cliniques pour le traitement ou la metaphylaxe des bronchopneumonies infectieuses des veaux par le roxanan, Proc. 14th World Congr.
Slovak: Caracteristiques pharmacocinetiques et bilan des essays cliniques pour le traitement ou la metaphylaxe des bronchopneumonies infectieuses des veaux par le roxanan.
Dutch: • enteritis veroorzaakt door Clostridium perfringens en Clostridium colinum.
Slovak: Enteritída zapríčinená mikroorganizmami Clostridium perfringens a Clostridium colinum.
Dutch: • pleuropneumonie veroorzaakt door Actinobacillus pleuropneumoniae.
Slovak: Pleuropneumónia zapríčinená mikroorganizmom Actinobacillus pleuropneumoniae.
Dutch: Doxycycline wordt in tegenstelling tot de andere tetracyclines hoofdzakelijk via de faeces uitgescheiden.
Slovak: Na rozdiel od iných tetracyklínov sa doxycyklín vylučuje hlavne exkrementmi.
Dutch: Er werden geen klinische gegevens overgelegd ter ondersteuning van het gebruik van Doxycycline 50 % WSP bij de behandeling van atrofische rinitis of bronchopneumonie.
Slovak: Na podporu používania lieku Doxycyline 50 % WSP pri liečbe atrofickej rinitídy alebo bronchopneumónie neboli predložené žiadne klinické údaje.
Dutch: Aangezien eradicatie van de doelpathogenen mogelijk niet wordt bereikt, moet het geneesmiddel worden gecombineerd met een goede bedrijfsvoering, zoals goede hygiëne, adequate ventilatie, geen overbevolking.
Slovak: Keďže vyhubenie cieľových patogénov nemusí byť dosiahnuté, liek sa má kombinovať so správnou liečebnou praxou, napr. správnou hygienou, správnou ventiláciou, neprekračovaním povoleného počtu zvierat v chovných priestoroch.
Dutch: Ten tijde van de verwijzing krachtens artikel 35 voor doxycyclinehyclaatbevattende wateroplosbare poeders en dranken werd vastgesteld dat er sprake was van een hoge mate van resistentie tegen tetracyclinen in isolaten van E. coli afkomstig van kippen (De Jong et al, 2009)15.
Slovak: V čase predloženia podnetu podľa článku 35 pre prášky rozpustné vo vode a perorálne roztoky obsahujúce doxycyklín hyklát sa zistilo, že v prípade mikroorganizmu E. coli izolovaného z kurčiat je vysoká miera rezistencie voči tertracyklínom (De Jong a kol., 2009)15.
Dutch: Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de nationale vereisten te worden verwijderd.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály pochádzajúce z tohoto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi.
Dutch: Beoordeling van de baten
Slovak: Hodnotenie prínosu
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Als gevolg van een waarschijnlijke variatie (in de loop van de tijd of geografisch gezien) in gevoeligheid van bacteriën voor doxycycline worden bacteriologisch onderzoek en gevoeligheidstesten op micro-organismen afkomstig van zieke dieren op een veehouderij sterk aanbevolen.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Vzhľadom na variabilitu (časovú, zemepisnú) citlivosti baktérií na doxycyklín, dôrazne sa odporúča odber bakteriologických vzoriek a testovanie citlivosti mikroorganizmov chorých zvierat na farme.
Dutch: De toegang van aminoacetyl-tRNA tot de acceptorplaats van het mRNA-ribosoomcomplex wordt op deze wijze geblokkeerd, waardoor koppeling van aminozuren aan de zich vormende peptideketen wordt verhinderd.
Slovak: Táto interferuje s väzbou aminoacetyl-tRNA na miesto akceptora na komplexe ribozómov mRNA a bráni viazaniu aminokyselín na predlžujúce peptidové reťazce.
Dutch: In samenhang met de verwijzing krachtens het recente artikel 35 voor alle sterkten van doxycyclinehyclaatbevattende wateroplosbare poeders en dranken geïndiceerd voor gebruik bij pluimvee en bedoeld voor toediening via het drinkwater (EMEA/V/A/047), kunnen de volgende indicaties worden goedgekeurd:
Slovak: V súlade s nedávnym predložením podnetu podľa článku 35 pre všetky sily práškov rozpustných vo vode a perorálne roztoky obsahujúce doxycyklín hyklát indikovaný na použitie v prípade hydiny a určený na podávanie v pitnej vode (EMEA/V/A/047) sa môžu schváliť tieto indikácie:
Dutch: Tetracyclineresistentie wordt meestal verkregen via plasmiden of andere mobiele elementen (bv.
Slovak: Rezistencia proti tetracyklínu sa obvykle získa pomocou plazmidov alebo iných mobilných prvkov (napr. konjugačných transpozónov).
Dutch: Dit wa niet-gecontroleerd onderzoek en de pluimveestallen waar de E. coli-stammen bij in-vitrotesten n gevoelig bleken te zijn voor doxycycline, werden uitgesloten.
Slovak: Bola to nekontrolovaná štúdia a hydinárske farmy, na ktorých sa zistili kmene E. Coli necitlivé na doxycyklín pri testovaní in vitro, boli vylúčené.
Dutch: Pijpers, 1990, bepaalde de steady-state-concentratie van doxycycline na orale toediening in het voer in doses van 7, 13 en 26 mg/kg lichaamsgewicht, tweemaal daags.
Slovak: Pijpers (1990) stanovil koncentráciu doxycyklínu v rovnovážnom stave po perorálnom podaní v krmive v dávkach 7, 13 a 26 mg/kg/telesnej hmotnosti dvakrát denne.
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Slovak: Výrobca pre uvoľnenie šarže:
Dutch: Uit een onderzoek uitgevoerd door Kuttler, 197813 bleek dat doxycycline effectief anaplasmose verlichtte bij kalveren die een splenectomie hadden ondergaan en met Anaplasma marginale waren geïnfecteerd.
Slovak: Štúdia Kuttlera (1978)13 preukázala, že doxycyklín je účinný pri zmierňovaní anaplazmózy v prípade teliat s odstránenou slezinou infikovaných mikroorganizmom Anaplasma marginale.
Dutch: Doxycycline is een breedspectrumantibioticum.
Slovak: Doxycyklín je širokospektrálne antibiotikum.
Dutch: Samenvatting van de productkenmerken en primaire verpakking
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku a priame balenie
Dutch: Doxycycline 50 % WSP en verwante namen is een poeder voor gebruik in drinkwater dat de werkzame stof doxycyclinehyclaat 500 mg/g bevat.
Slovak: Doxycycline 50 % WSP a súvisiace názvy je prášok na použitie v pitnej vode obsahujúci účinnú látku doxycyklín hyklát v dávke 500 mg/g.
Dutch: De MIC90-waarden varieerden van 0,03 μg/ml voor Mycoplasma hyopneumoniae tot 0,5 μg/ml voor P. multocida.
Slovak: Hodnoty minimálnej inhibičnej koncentrácie pre 90 % testovaných kmeňov boli od 0,03 μg/ml pre mikroorganizmus Mycoplasma hyopneumoniae do 0,5 μg/ml pre mikroorganizmus P. multocida.
Dutch: Er zijn gegevens overgelegd afkomstig van geneesmiddelenbewaking (samenvatting van PSUR's) over het gebruik van het middel bij varkens gedurende de afgelopen 5 jaar.
Slovak: Boli predložené údaje z dohľadu nad liekmi (súhrn správ PSUR) o použití lieku v prípade ošípaných za posledných 5 rokov.
Dutch: Doxycycline inhibeert bacteriën, Mycoplasmata, Chlamydia, Rickettsia, en bepaalde Protozoa.
Slovak: Doxycyklín inhibuje baktérie, mykoplasmy, chlamýdie, rickettsie a určité prvoky.
Dutch: Wetenschappelijk conclusies en redenen voor de wijziging van de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter
Slovak: Vedecké závery a odôvodnenie zmien a doplnení v súhrne charakteristických vlastností lieku, označení obalu a písomnej informácii pre používateľov
Dutch: Pluimvee (niet voor gebruik bij kippen die eieren voor humane consumptie produceren), kalveren, varkens
Slovak: Vodou rozpustný prášok Hydinu (nie je povolené používať liek u nosníc produkujúcich vajcia na ľudskú spotrebu), teľatá, ošípané
Dutch: BIJWERKINGEN Geen bekend
Slovak: NEŽIADUCE ÚČINKY
Dutch: Er werd een veldonderzoek overgelegd dat volgens de GCP-standaard (Good Clinical Practise - goede klinische praktijk) was uitgevoerd en waarin de werkzaamheid werd beoordeeld van Doxycycline 50 % WSP bij de behandeling van natuurlijke uitbraken van colibacillose op vijf pluimveebedrijven in Nederland in 1998.
Slovak: správnej klinickej praxe, v ktorej sa skúmala účinnosť lieku Doxycycline 50 % WSP pri liečbe prirodzene sa vyskytujúcej kolibacilózy na 5 farmách v Holandsku v roku 1998.
Dutch: Er was geen duidelijk verschil tussen de lidstaten wat betreft het behandelschema van 10 mg doxycyclinehyclaat/kg lichaamsgewicht gedurende 3 tot 5 dagen.
Slovak: Medzi členskými štátmi nebola zjavná nezhoda v dávkovacom režime 10 mg doxycyklín hyklátu/kg telesnej hmotnosti počas 3 až 5 dní.
Dutch: Niet voor gebruik bij kippen die eieren voor humane consumptie produceren.
Slovak: Nie je povolené používať liek u nosníc produkujúcich vajcia na ľudskú spotrebu.
Dutch: Er werden geen gegevens overgelegd voor infecties met Haemophilus paragallinarum, Bordetella avium en Clostridium spp.
Slovak: Pokiaľ ide o infekcie zapríčinené mikroorganizmami Haemophilus paragallinarum, Bordetella avium a druhom Clostridia, neboli predložené žiadne údaje.
Dutch: Een dosis doxycyclinehyclaat van 25 mg/kg lichaamsgewicht/dag in het drinkwater gedurende 3 dagen leidde aan het eind van de behandeling op alle bedrijven op één na tot een lagere mortaliteit en tot resolutie van de klinische klachten.
Slovak: Dávka doxycyklín hyklátu 25 mg/kg telesnej hmotnosti/deň v pitnej vode podávaná počas 3 dní viedla na konci liečby k zníženej mortalite a k ústupu klinických príznakov na všetkých farmách okrem jednej.
Dutch: Uit de gegevens van Goren, 19831 betreffende de in-vitro-gevoeligheid van pathogenen die tussen 1978 en 1981 bij pluimvee waren geïsoleerd, bleek dat de gevoeligheid van P. multocida > 70 % bedroeg, maar dat die van E. coli in de beoordeelde periode varieerde van 4 tot 34 %.
Slovak: Z údajov Gorena (1983)1 o citlivosti patogénov in vitro izolovaných z hydiny v rokoch 1978 až 1981 vyplýva, že citlivosť mikroorganizmu P. multocida je >