FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: It is used to reduce the quantity of cystine crystals in the surface of the eye (cornea) in adults and children from 2 years of age with cystinosis.
Lithuanian: Vaistas skirtas sumažinti cistino kristalų sankaupas akies paviršiuje (ragenoje) suaugusiesiems ir vyresniems kaip 2 metų vaikams, sergantiems cistinoze.
English: Cystadrops is an eye drops solution that contains the active substance cysteamine (also known as mercaptamine).
Lithuanian: Cystadrops - tai akių lašų tirpalas, kuriame yra veikliosios medžiagos cisteamino (dar vadinamo merkaptaminu).
English: Teratogenic effects have been described in rats when cysteamine is administered over the period of organogenesis at a dose of 100 mg/kg/day.
Lithuanian: Aprašytas teratogeninis poveikis žiurkėms, 100 mg/kg per parą cisteamino skiriant organogenezės laikotarpyje.
English: Carmellose sodium Citric acid monohydrate Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment) Water for injections
Lithuanian: Citrinų rūgštis monohidratas Natrio hidroksidas (pH reguliavimui) Vandenilio chlorido rūgštis (pH reguliavimui)
English: Only use the drops in your eyes (ocular use).
Lithuanian: Lašus naudokite tik lašinti ant akių.
English: • Cystadrops must be brought back at room temperature before the first administration.
Lithuanian: • Prieš vartojant pirmą kartą, Cystadrops reikia leisti vėl sušilti iki kambario temperatūros.
English: The recommended dose is one drop in each eye, 4 times a day during waking hours.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra po vieną lašą į kiekvieną akį 4 kartus per parą, kai pacientas nemiega.
English: Accumulation of crystals in the eye can lead to increased sensitivity to light (photophobia), corneal deterioration (keratopathy) and loss of vision .
Lithuanian: Dėl kristalų sankaupų akyse gali padidėti jautrumas šviesai (fotofobija), gali būti pažeista ragena (keratopatija) ir galima apakti.
English: If you are worried, talk to your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Jeigu Jums neramu, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
English: • Take the dropper out of its sachet, without touching the end intended to be attached to the vial, attach it (picture 4) to the vial and do not remove it.
Lithuanian: • Išimkite lašintuvą iš maišelio nepriliesdami galo, kurį reikia pritvirtinti prie flakono; pritvirtinkite jį prie flakono (4 pav.) ir nenuiminėkite.
English: If the patient misses an instillation, the patient should be told to continue the treatment with the next instillation.
Lithuanian: Pacientui reikia pasakyti, kad praleidus lašinimą gydymą reikia tęsti nuo tolesnio lašinimo.
English: • Take the dropper out of its sachet, without touching the end intended to be attached to the vial, and attach it (picture 4) to the vial.
Lithuanian: • Išimkite lašintuvą iš maišelio nepriliesdami galo, kurį reikia pritvirtinti prie flakono, ir pritvirtinkite jį prie flakono (4 pav.).
English: If you forget to use Cystadrops
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Cystadrops
English: Pregnancy and breast-feeding Even if the level of Cystadrops in the blood is negligible, precautions should be taken.
Lithuanian: Nors Cystadrops koncentracija kraujyje nežymi, reikia imtis atsargumo priemonių.
English: Dose adaptation was performed following ocular examination.
Lithuanian: Dozė koreguota ištyrus akis.
English: In case of concomitant therapy with other topical ocular medicinal products, an interval of ten minutes should be allowed between successive applications.
Lithuanian: Jeigu kartu vartojama kitų ant akių vartojamų vaistinių preparatų, tarp lašinimų turi praeiti ne mažiau nei dešimt minučių.
English: Viscous, clear solution.
Lithuanian: Klampus skaidrus tirpalas.
English: The accumulation of corneal cystine crystals increases if Cystadrops is discontinued.
Lithuanian: Nutraukus Cystadrops vartojimą cistino kristalų kaupimasis ragenoje padidėja.
English: Each mL contains mercaptamine hydrochloride equivalent to 3.8 mg mercaptamine (cysteamine).
Lithuanian: Viename mililitre yra merkaptamino hidrochlorido, atitinkančio 3,8 mg merkaptamino (cisteamino).
English: Human pharmacokinetic assessment following ocular administration of Cystadrops was not performed.
Lithuanian: Cystadrops vartojimo ant akių farmakokinetinio vertinimo su žmonėmis neatlikta.
English: How to use Cystadrops
Lithuanian: Kaip vartoti Cystadrops
English: Very common : eye pain, vision blurred, eye irritation, ocular hyperaemia, eye pruritus, lacrimation increased, deposit eye
Lithuanian: Labai dažni: akių skausmas, neryškus matymas, akių sudirginimas, akių hiperemija, akių niežėjimas, padidėjęs ašarojimas, išskyros iš akių
English: Cystadrops contains benzalkonium chloride
Lithuanian: Benzalkonio chloridas
English: • Unscrew the small white cap from the dropper.
Lithuanian: • Nusukite nuo lašintuvo mažą baltąjį dangtelį.
English: What Cystadrops is
Lithuanian: Kas yra Cystadrops
English: • eye redness, eye itching, eye irritation (burning)
Lithuanian: • akių paraudimas, akių niežėjimas, akių sudirginimas (deginimas);
English: Discard 7 days after first opening.
Lithuanian: Išmesti po pirmojo atidarymo praėjus 7 dienoms.
English: Benzalkonium chloride (see leaflet for further information), disodium edetate, carmellose sodium, citric acid monohydrate, sodium hydroxide, hydrochloric acid, water for injections.
Lithuanian: pakuotės lapelyje), dinatrio edetatas, karmeliozės natrio druska, citrinų rūgštis monohidratas, natrio hidroksidas, vandenilio chlorido rūgštis, injekcinis vanduo.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the vial label and the carton after EXP.The expiry date refers to the last day of that month.
Lithuanian: Ant flakono etiketės ir kartoninės dėžutės po „EXP/Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
English: • To avoid sticky eyes in the morning, it is recommended to apply the last drop of the day at least 30
Lithuanian: • Siekiant išvengti, kad akys rytą nebūtų sulipusios, patartina paskutinį paros lašą susilašinti ne vėliau kaip 30 minučių prieš einant miegoti.
English: To use the eye drops, please follow the instructions below carefully.
Lithuanian: Tiksliai vadovaukitės toliau pateiktomis instrukcijomis, kaip vartoti akių lašus.
English: You can usually carry on taking the drops, unless the effects are serious.
Lithuanian: Paprastai, jeigu poveikis nesunkus, galima toliau vartoti lašus, kaip įprasta.
English: If you stop using Cystadrops
Lithuanian: Nustojus vartoti Cystadrops
English: Genotoxicity studies have been performed: induction of chromosome aberrations in cultured eukaryotic cell lines has been reported and specific studies with cysteamine did not show any mutagenic effects in the Ames test or any clastogenic effect in the mouse micronucleus test.
Lithuanian: Specifiniai tyrimai su cisteaminu mutageninio poveikio pagal Eimso (Ames) testą arba klastogeninio poveikio pagal pelių mažųjų branduolių testą neparodė.
English: • dry eyes
Lithuanian: • akių sausėjimas;
English: 5 mL solution in a 10 mL amber glass vial closed by a bromobutyl stopper and sealed with an aluminium tear-off cap. A PVC dropper applicator with HDPE closure is packed separately and included in each carton box.
Lithuanian: 5 ml tirpalo yra 10 ml talpos rudo stiklo flakone, uždarytame brombutilo kamščiu ir užsandarintamealiumininiu nuplėšiamuoju dangteliu.
English: Date of first authorisation: 19 January 2017 10.
Lithuanian: Registravimo data 2017 m.
English: When there is concomitant use of ocular and oral treatment with cysteamine the contribution to any systemic risk from ocular administration is considered negligible.
Lithuanian: Gydantis ant akių ir per burną vartojamais cisteamino vaistiniais preparatais kartu, sisteminės rizikos dalis dėl skyrimo ant akių turėtų būti nežymi.
English: One mL of eye drops solution contains 3.8 mg of cysteamine.
Lithuanian: Viename mililitre akių lašų tirpalo yra 3,8 mg cisteamino.
English: • discomfort where the drops have been instilled (mainly sticky eyes and sticky eyelashes),
Lithuanian: • nemalonus pojūtis sulašinimo vietoje (dažniausiai lipnios akys ir lipnios blakstienos), vaisto sankaupos ant blakstienų ir aplink akis.
English: Step 2: Before using the eye drops
Lithuanian: Prieš vartojant akių lašus
English: After first opening: keep the dropper bottle tightly closed in the outer carton in order to protect from light.
Lithuanian: Atidarius pirmąjį kartą: buteliuką su lašintuvu laikyti sandarų išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
English: The drop will go in here (picture 6).
Lithuanian: Į ją reikia įlašinti lašą (6 pav.).
English: What you need to know before you use Cystadrops
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Cystadrops
English: Common : abnormal sensation in eye, dry eye, foreign body sensation in eye, eyelid oedema, eyelid irritation, visual impairment, hordeolum
Lithuanian: Dažni: neįprastas pojūtis akyse, akių sausėjimas, svetimkūnio pojūtis akyse, akių vokų edema, akių vokų sudirginimas, regos suprastėjimas, miežis
English: How to use Cystadrops 4.
Lithuanian: Kaip vartoti Cystadrops 4. Galimas šalutinis poveikis 5.
English: Cystadrops 3.8 mg/mL eye drops solution cysteamine (mercaptamine)
Lithuanian: Cystadrops 3,8 mg/ml akių lašai (tirpalas)
English: • Discard 7 days after opening.
Lithuanian: • Išmeskite po atidarymo praėjus 7 dienoms.
English: Single doses of the drug inhibit prolactin secretion in animals.
Lithuanian: Pavienės vaistinio preparato dozės gyvūnams slopina prolaktino išskyrimą.
English: Cystadrops 3.8 mg/mL eye drops solution cysteamine
Lithuanian: Cystadrops 3,8 mg/ml akių lašai (tirpalas) cisteaminas
English: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, avenue du Général de Gaulle FR-92800 Puteaux France
Lithuanian: Recordati Rare Diseases Immeuble „Le Wilson“ 70, avenue du Général de Gaulle F - 92800 Puteaux Prancūzija
English: The following adverse reactions were reported during clinical trials and the French NPU programme with Cystadrops.
Lithuanian: Named Patient Use, NPU) programą su Cystadrops Prancūzijoje.
English: Eye ointments should be administered last.
Lithuanian: Vėliausiai tepami akių tepalai.
English: However it should be considered that the recommended daily dose of cysteamine applied as eye drops is no more than approximately 0.4% of the highest recommended daily oral dose of cysteamine in any age group.
Lithuanian: Panašiai, kaip ir skiriant kitų ant akių vartojamų vaistinių preparatų, galima sisteminė absorbcija, tačiau reikia atkreipti dėmesį, kad rekomenduojamoji cisteamino, skiriamo akių lašų forma, paros dozė ne didesnė nei maždaug 0,4 % didžiausios rekomenduojamosios per burną vartojamo cisteamino paros dozės bet kuriai amžiaus grupei.
English: However, due to the results of animal studies in breast-feeding mothers and neonates (see section 5.3), women taking oral cysteamine should not breast-feed.
Lithuanian: 5.3 skyrių), per burną cisteamino vartojančioms moterims žindyti negalima.
English: Benzalkonium chloride is known to discolour soft contact lenses.
Lithuanian: Benzalkonio chloridas keičia minkštųjų kontaktinių lęšių spalvą.
English: • Remove the grey stopper (picture 3) from the vial.
Lithuanian: • Atkimškite pilkąjį flakono kamštį (3 pav.).
English: Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
Lithuanian: Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
English: Do not remove the dropper from the vial.
Lithuanian: Nenuiminėkite lašintuvo nuo flakono.
English: How to store Cystadrops
Lithuanian: Kaip laikyti Cystadrops
English: Eye drops solution.
Lithuanian: Akių lašai (tirpalas).
English: Benzalkonium chloride may cause eye irritation and is known to discolour soft contact lenses.
Lithuanian: Cystadrops sudėtyje yra benzalkonio chlorido Benzalkonio chloridas gali sudirginti akis ir pakeisti minkštųjų kontaktinių lęšių spalvą, todėl susilašinus akių lašų minkštuosius kontaktinius lęšius galima įsidėti tik po 15 minučių.
English: After first opening:
Lithuanian: Atidarius pirmąjį kartą:
English: Other medicines and Cystadrops Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Lithuanian: Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
English: Keep the dropper bottle tightly closed in the outer carton in order to protect from light.
Lithuanian: Buteliuką su lašintuvu laikyti sandarų išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
English: Therefore contact with soft contact lenses is to be avoided for15 minutes after having applied the eye drops.
Lithuanian: Įlašinę vaisto kontaktinius lęšius įsidėkite po 15 minučių.
English: • eye pain
Lithuanian: • akių skausmas;
English: • Place the dropper bottle into the carton box.
Lithuanian: Akių lašų laikymas po naudojimo • Buteliuką su lašintuvu įdėkite į kartoninę dėžutę.
English: • Replace the small white cap on the dropper immediately after use.
Lithuanian: • Susilašinę vaisto iškart uždenkite lašintuvą mažu baltuoju dangteliu.
English: You may find that your vision is blurred for a few minutes just after using Cystadrops.
Lithuanian: Iškart po Cystadrops sulašinimo galite pastebėti, kad matote neryškiai.
English: • Keep the dropper bottle tightly closed in the outer carton in order to protect from light.
Lithuanian: • Buteliuką su lašintuvu laikyti sandarų išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
English: The recommended total daily ocular dose of cysteamine is no more than approximately 0.4% of the highest recommended dose of oral cysteamine in any age group.
Lithuanian: Rekomenduojama bendroji ant akių lašinamo cisteamino paros dozė ne didesnė nei maždaug 0,4 % didžiausios rekomenduojamosios per burną vartojamo cisteamino dozės bet kuriai amžiaus grupei, todėl sisteminė cisteamino ekspozicija sulašinus ant akių būna mažesnė, nei suvartojus per burną.
English: - Keep this leaflet.
Lithuanian: Paskutinius tepkite akių tepalus.
English: Each mL contains 3.8 mg of cysteamine (mercaptamine), as hydrochloride.
Lithuanian: Viename mililitre tirpalo yra 3,8 mg cisteamino (merkaptamino) hidrochlorido pavidalu.
English: • Do not touch the opening of the vial after removing the grey stopper.
Lithuanian: • Atkimšę pilkąjį kamštį neprilieskite flakono angos.
English: Overdose is unlikely to occur with ocular administration.
Lithuanian: Skiriant vaistinio preparato ant akių perdozavimo nesitikima.
English: • swollen eyelid
Lithuanian: Natrio Karmeliozė
English: It must then be removed by a doctor or nurse.
Lithuanian: Tuomet sistemą turi atjungti gydytojas arba seselė.
English: Four main studies were performed in about 800 patients after an operation.
Lithuanian: Atlikti keturi pagrindiniai tyrimai, kuriuose dalyvavo maždaug 800 pacientų po operacijos.
English: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 85 45 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Lithuanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 85 45 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
English: Medicinal product no longer authorise©EMEA 2008
Lithuanian: Vaistinis preparatas neberegistruota©EMEA 2008
English: It is a well-known substance, which has been used to control pain for many years.
Lithuanian: Tai gerai žinoma medžiaga, kuri skausmui malšinti naudojama jau daugelį metų.
English: The system will stop working 24 hours after the first dose or after 80 doses have been delivered.
Lithuanian: Sistema nustoja veikti po 24 valandų nuo pirmosios dozės išskyrimo arba tuomet, kai išskiriama 80 dozių.
English: Other information about IONSYS:
Lithuanian: Kita informacija apie IONSYS:
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) IONSYS EPAR summary for the public
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) IONSYS EPAR santrauka plačiajai visuomenei
English: IONSYS can be used up to six times in one hour, but for no more than 80 doses within a 24-hour period.
Lithuanian: IONSYS gali būti vartojamas ne daugiau kaip šešis kartus per valandą ir ne daugiau kaip 80 dozių per parą.
English: Which measures are being taken to ensure the safe use of IONSYS?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų IONSYS naudojimą?
English: IONSYS must only be used in hospital, and it must not be used in patients who have respiratory problems (such as breathing difficulties), or heart, liver or kidney problems.
Lithuanian: IONSYS privalo būti naudojamas tik ligoninėse, jo nereikėtų skirti tiems pacientams, kurie turi kvėpavimo takų problemų (pvz., sunkiai kvėpuoja), širdies, kepenų ar inkstų veiklos sutrikimų.
English: Fentanyl is derived from opium.
Lithuanian: Fentanilis gaunamas iš opijaus.
English: The full EPAR for IONSYS can be found here.
Lithuanian: Išsamų IONSYS EPAR galima rasti čia.
English: The company that makes IONSYS will monitor the key safety risks associated with IONSYS such as overdose, abuse, addiction or misuse, and will provide an educational plan for patients, doctors and healthcare providers, aimed at minimising the risk and supporting the safe and effective use of the medicine.
Lithuanian: IONSYS gaminanti bendrovė stebės pagrindinę su IONSYS naudojimu susijusią riziką, tokią kaip perdozavimas, piktnaudžiavimas vaistu, priklausomybė ar neteisingas vartojimas, ir pateiks pacientams, gydytojams ir sveikatos priežiūros specialistams mokymo planą, kuriuo sieks maksimaliai sumažinti preparato naudojimo riziką ir stiprinti saugų ir veiksmingą vaisto vartojimą.
English: A doctor or a nurse applies the transdermal system to the patient's skin on the chest or upper arm.
Lithuanian: Gydytojas arba seselė pritvirtina transderminę sistemą prie paciento krūtinės arba žasto odos.
English: The effects of IONSYS were first tested in experimental models before being studied in humans.
Lithuanian: Pirmiausia IONSYS poveikis buvo išbandytas su eksperimentiniais modeliais ir tik tada buvo tiriamas jo poveikis žmonėms.
English: IONSYS is given to the patient after an operation.
Lithuanian: IONSYS pacientui skiriamas po operacijos.
English: These studies measured the number of patients who stopped treatment because they were not getting enough pain relief.
Lithuanian: Tyrimais siekta nustatyti, kiek pacientų nutraukė gydymą, nes skausmas sumažėjo nepakankamai.
English: It is given using a system that is operated by the patient.
Lithuanian: Jis patenka į organizmą per sistemą, kurią valdo pats pacientas.
English: However, the risk with IONSYS is low, as the medicine is for short-term use.
Lithuanian: Tačiau piktnaudžiavimo IONSYS rizika nedidelė, nes preparatas naudojamas trumpai.
English: The results of the study comparing IONSYS with morphine were insufficient to determine whether the two medicines were of similar effectiveness in relieving pain or not.
Lithuanian: IONSYS palyginimo su morfinu tyrimo rezultatai buvo nepakankami siekiant nuspręsti, ar abiejų vaistų veiksmingumas mažinant skausmą panašus ar skiriasi.
English: The most common side effects with IONSYS (seen in more than 1 patient in 10) are nausea (feeling sick), vomiting, headache and erythema (redness of the skin) at the site of application.
Lithuanian: Dažniausi IONSYS šalutiniai reiškiniai (pastebėti daugiau nei 1 pacientui iš 10) buvo pykinimas (šleikštulys), vėmimas, galvos skausmas ir eritema (odos raudonumas) vaisto aplikacijos vietoje.
English: What benefit has IONSYS shown during the studies?
Lithuanian: Kokia IONSYS nauda atsiskleidė tyrimų metu?
English: When in pain, the patient uses a button on the IONSYS system to start the delivery of a dose of fentanyl (40 micrograms).
Lithuanian: Pajutęs skausmą pacientas nuspaudžia IONSYS sistemos mygtuką, kad išsiskirtų fentanilio dozė (40 mikrogramų).
English: The fourth study compared IONSYS to morphine given by injection into a vein, and looked at the number of patients who judged their pain relief as ‘good' or ‘excellent'.
Lithuanian: Ketvirtojo tyrimo metu IONSYS buvo lyginamas su į veną suleisto morfino injekcija, ir buvo siekiama nustatyti, kiek pacientų manė, kad skausmas malšinamas „gerai“ arba „puikiai“.
English: In the studies where IONSYS was compared to placebo, the proportion of patients who stopped treatment because their pain was not controlled was lower in patients treated with IONSYS than those treated with placebo.
Lithuanian: Atliekant tyrimus, kuriuose IONSYS lygintas su placebu, gydymą nutraukusių (nes skausmas nebuvo pakankamai malšinamas) pacientų skaičius buvo mažesnis IONSYS vartojusių pacientų grupėje nei placebą vartojusių pacientų grupėje.
English: In three of them, IONSYS was compared with placebo (a transdermal system identical to IONSYS, but from which the medicine could not be released).
Lithuanian: Trijuose tyrimuose IONSYS buvo lyginamas su placebu (transdermine sistema kaip ir IONSYS, tačiau iš jos vaistai neišskiriami).
English: Why has IONSYS been approved?
Lithuanian: Kodėl IONSYS buvo patvirtintas?
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that IONSYS offers potential benefits compared to systems where the pain relief is given via a vein: it is non-invasive, needle-free and pre-programmed, and it can be activated by the patient.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) nusprendė, kad IONSYS turi daugiau privalumų palyginus su sistemomis, kai skausmą malšinantys vaistai patenka per veną - jo naudojimo būdas yra neinvazinis, nereikią adatų, jis gali būti iš anksto užprogramuotas ir jį valdo pats pacientas.
English: For the full list of all side effects reported with IONSYS, see the Package Leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant IONSYS, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
English: These results show that IONSYS has a benefit in controlling pain after an operation.
Lithuanian: Šie rezultatai rodo didesnį IONSYS veiksmingumą malšinant skausmą po operacijos.
English: Fentanyl, the active substance in IONSYS, can be abused.
Lithuanian: Veikliąja IONSYS medžiaga fentaniliu gali būti piktnaudžiaujama.
English: Once in the bloodstream, fentanyl acts on receptors in the brain and spinal cord to prevent pain.
Lithuanian: Į kraujotaką patekęs fentanilis veikia smegenų ir stuburo smegenų receptorius ir malšina skausmą.
English: What is IONSYS?
Lithuanian: Kas yra IONSYS?
English: When the patient activates IONSYS, a small electrical current moves a dose of fentanyl from the reservoir through the skin and into the bloodstream.
Lithuanian: Kai pacientas įjungia IONSYS, nestipri elektros srovė perneša nustatytą fentanilio dozę iš šio rezervuaro per odą į kraujotaką.
English: IONSYS is an iontophoretic transdermal system (ITS), which delivers the active substance, fentanyl hydrochloride, into the body through the skin.
Lithuanian: IONSYS yra jontoforezės transderminė sistema (JTS), kuri į organizmą per odą perduoda veikliąją medžiagą, fentanilio hidrochloridą.
English: The fentanyl is contained inside a reservoir.
Lithuanian: Fentanilis laikomas rezervuare.
English: What is the risk associated with IONSYS?
Lithuanian: Kokia su IONSYS vartojimu siejama rizika?
English: IONSYS contain the active ingredient fentanyl, which is a strong painkiller.
Lithuanian: IONSYS sistemoje yra veikliosios medžiagos fentanilio, kuris yra stiprus skausmą malšinantis vaistas.
English: Therefore, the Committee decided that IONSYS's benefits are greater than its risks for the management of acute moderate to severe post-operative pain for use in a hospital setting only.
Lithuanian: Todėl Komitetas nusprendė, kad IONSYS nauda didesnė už jo keliamą riziką, naudojant jį tik ligoninėse ūmiam vidutinio stiprumo ar stipriam pooperaciniam skausmui mažinti, ir rekomendavo suteikti IONSYS rinkodaros teisę.