FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Ver sección 4 "Alto nivel de azúcar en sangre".
Czech: Viz bod 4 „Vysoká hladina cukru v krvi".
Spanish: Los pacientes que se administran Fiasp mediante ISCI deben ser instruidos para administrarse la insulina inyectable y tener a mano un sistema de administración de insulina alternativo para poder usarlo si la bomba falla.
Czech: Pacienti, kterým je Fiasp podáván formou CSII, musí být zaškoleni v podání inzulinu injekcí a musejí mít v zásobě náhradní způsob podání inzulinu pro případ selhání pumpy.
Spanish: Qué hacer si su nivel de azúcar en sangre es alto
Czech: Co dělat, pokud máte vysokou hladinu cukru v krvi
Spanish: • Utilice siempre una aguja nueva en cada inyección para evitar la contaminación.
Czech: • Pro každou injekci vždy použijte novou jehlu, aby se zabránilo kontaminaci.
Spanish: • Las agujas no se deben compartir.
Czech: • Jehly nesmí být s nikým sdíleny.
Spanish: • El equipo de perfusión (catéter y aguja) debe cambiarse de acuerdo con las instrucciones que aparecen en la información del producto que acompañan al equipo de perfusión.
Czech: • Výměna infuzní soupravy (hadičky a jehla) musí být provedena v souladu s pokyny uvedenými v informaci o přípravku, která se dodává s infuzní soupravou.
Spanish: Esto significa que no se ha administrado la dosis completa, por lo que debe comprobar su nivel de azúcar en sangre con más frecuencia.
Czech: Pokud se tak stane, nebyla aplikována celá dávka a bude nutné, abyste svou hladinu cukru v krvi kontroloval(a) častěji.
Spanish: • El principio activo es insulina asparta.
Czech: • Léčivou látkou je insulinum aspartum.
Spanish: Se realizó un ensayo farmacocinético de insulina asparta de dosis única con NovoRapid en 18 sujetos con una función renal que que iba desde normal a insuficiencia grave.
Czech: Byla prováděna farmakokinetická studie s jednorázovou dávkou inzulinu aspart s přípravkem NovoRapid, a to u 18 subjektů s renálními funkcemi v rozmezí od normální po těžce poškozenou.
Spanish: • Controle su nivel de azúcar en sangre.
Czech: • Otestujte si hladinu cukru v krvi.
Spanish: Quizás tenga que ajustar la dosis o la frecuencia de sus inyecciones de insulina, la alimentación o el ejercicio.
Czech: Může k tomu docházet, protože je nutné změnit dávkování nebo načasování vašich injekcí inzulinu, jídla nebo cvičení.
Spanish: El efecto hipoglucemiante total y el efecto hipoglucemiante máximo (GIRmáx) de Fiasp y NovoRapid fueron comparables.
Czech: Celkový účinek na snížení hladiny glukózy a maximální účinek na snížení hladiny glukózy (GIRmax) byly mezi přípravky Fiasp a NovoRapid porovnatelné.
Spanish: Si la insulina tiene un aspecto turbio, no utilice la pluma.
Czech: Pokud je inzulin zakalený, pero nepoužívejte.
Spanish: El efecto hipoglucemiante máximo de Fiasp se produjo entre1 y 3 horas después de la inyección.
Czech: Maximální účinek přípravku Fiasp na snížení hladiny glukózy se pohyboval mezi 1 až 3 hodinami od podání injekce.
Spanish: Cuando la pluma esté vacía, tírela sin la aguja puesta, siguiendo las instrucciones de su médico, enfermero, farmacéutico o de las autoridades locales.
Czech: Prázdné pero bez nasazené jehly zlikvidujte dle pokynů svého lékaře, zdravotní sestry, lékárníka nebo místních úřadů.
Spanish: La pluma puede seleccionar hasta un máximo de 80 unidades.
Czech: Pomocí pera lze nastavit maximálně 80 jednotek.
Spanish: Este efecto suele desaparecer rápidamente.
Czech: Tento problém většinou trvá pouze krátce.
Spanish: Si ha seleccionado una dosis incorrecta, puede girar el selector de dosis hacia delante o hacia atrás hasta seleccionar la dosis correcta.
Czech: Pokud zvolíte špatnou dávku, můžete ji opravit otočením voliče dávky směrem dopředu nebo dozadu.
Spanish: Una vez abierto o cuando se lleva como repuesto: Puede llevar consigo el vial y conservarlo a temperatura ambiente (no superior a 30°C) o en la nevera (entre 2°C y 8°C) durante 4 semanas (incluido el tiempo en el depósito de la bomba).
Czech: Po prvním otevření, nebo pokud přípravek nosíte jako zásobní: injekční lahvičku můžete nosit s sebou a uchovávat při pokojové teplotě (do 30 °C) či v chladničce (2 °C - 8 °C) po dobu až 4 týdnů (včetně doby v zásobníku pumpy).
Spanish: La interrupción de la administración de insulina podría producir un nivel de azúcar en sangre muy alto (hiperglucemia grave) y cetoacidosis (un problema que consiste en una cantidad excesiva de ácido en la sangre que es potencialmente mortal).
Czech: Pokud přestanete inzulin používat, mohlo by to vést k velmi vysoké hladině cukru v krvi (závažná hyperglykemie) a ketoacidóze (stav s příliš velkým množstvím kyseliny v krvi, který může být potenciálně život ohrožující).
Spanish: El ajuste de la dosis se realizará diariamente con base al valor de la automonitorización de la glucosa plasmática (AMGP) del día anterior/los días anteriores según se recoge en la tabla 1.
Czech: Úpravu dávky lze provádět denně na základě hladiny glukózy v plazmě naměřené pacientem (SMPG) z předchozího(ch) dne(ů) podle tabulky 1.
Spanish: En pacientes que utilizan ISCI (N=261): Se han notificado reacciones en el sitio de perfusión (enrojecimiento, inflamación, irritación, dolor, cardenales y picor) en pacientes tratados con Fiasp (10,0% frente a 8,3% para el comparador).
Czech: U pacientů používajících CSII (N = 261): Reakce v místě infuze (včetně zarudnutí, zánětu, podráždění, bolesti, podlitin a svědění) byly zaznamenány u pacientů léčených přípravkem Fiasp (10,0 % vs. 8,3 % pro srovnávací přípravek).
Spanish: • Lleve siempre una pluma de repuesto por si pierde o daña la suya.
Czech: • Vždy noste náhradní pero pro případ, že byste své pero ztratil(a) nebo by došlo k jeho poškození.
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal o hepática, se debe intensificar el control glucémico y ajustar individualmente la dosis (ver sección 5.2).
Czech: Sledování hladiny glukózy má být u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater intenzivnější a dávka má být upravena individuálně (viz bod 5.2).
Spanish: Enrósquela hasta que quede apretada.
Czech: Našroubujte ji na doraz.
Spanish: Para los pacientes que sigan un tratamiento bolo-basal y olviden administrarse una dosis prandial, es aconsejable que controlen su glucemia para decidir si necesitan una inyección de insulina.
Czech: U pacientů léčených v režimu bazál-bolus, kteří si zapomenou aplikovat dávku v čase jídla, se doporučuje změřit hladinu glukózy v krvi, aby posoudili, zda je dávka inzulinu nutná.
Spanish: El inicio de la exposición y la exposición temprana de Fiasp fueron similares en niños y adolescentes en comparación con adultos.
Czech: Nástup a prvotní expozice inzulinu přípravku Fiasp byly u dětí a dospívajících podobné jako u dospělých.
Spanish: Figura 2 Media de los perfiles de insulina en pacientes con diabetes tipo 1 con ISCI (0-5 horas) corregido para la perfusión de insulina basal
Czech: Obrázek 2 Průměrný inzulinový profil u pacientů s diabetem 1. typu, podání pomocí CSII (05 hodin), korigováno pro infuzi bazálního inzulinu Distribuce
Spanish: • Compruebe el nombre y la concentración en la etiqueta del cartucho (Penfill) para asegurarse de que se trata de Fiasp.
Czech: • Zkontrolujte název a sílu na štítku zásobní vložky (Penfill) a ujistěte se, že se jedná o přípravek
Spanish: Tabla 1 Ajuste de la dosis Nivel de azúcar a la hora de las comidas o por la noche
Czech: Tabulka 1 Úprava dávky Hladina cukru v krvi v čase jídla nebo před ulehnutím
Spanish: No se han estudiado aquellos pacientes con fallo en la función renal que necesiten tratamiento con diálisis.
Czech: Pacienti se selháním ledvin vyžadující léčbu dialýzou nebyli zkoumáni.
Spanish: • enrojecimiento de la piel
Czech: • zarudlá pokožka
Spanish: Al administrar 0,2 unidades/kg de peso corporal, la exposición total de Fiasp fue menor en niños y adolescentes que en adultos, mientras que la concentración máxima de insulina asparta en suero fue similar en ambos grupos de edad.
Czech: Celková expozice přípravku Fiasp byla u dětí a dospívajících při dávkování 0,2 jednotky/kg tělesné hmotnosti ve srovnání s dospělými nižší, zatímco maximální sérová koncentrace inzulinu aspart byla mezi všemi věkovými skupinami podobná.
Spanish: La administración de insulina puede generar que se formen anticuerpos de insulina.
Czech: Podávání inzulinu může způsobit tvorbu protilátek proti inzulinu.
Spanish: Las insulinas, incluida insulina asparta, el principio activo de Fiasp, ejercen su acción específica al unirse a los receptores de la insulina.
Czech: Inzuliny, včetně inzulinu aspart, léčivá látka v přípravku Fiasp, vykazují svůj specifický účinek prostřednictvím vazby na inzulinové receptory.
Spanish: Si no aparece una gota, no se inyectará insulina, aunque el contador de dosis se mueva.
Czech: Pokud se neobjeví žádná kapka, neaplikoval(a) byste si žádný inzulin, i když by se počítadlo dávky pohybovalo.
Spanish: La posología inadecuada o la interrupción del tratamiento, especialmente en pacientes que necesitan insulina, puede ocasionar hiperglucemia y cetoacidosis diabética.
Czech: Nedostatečné dávkování nebo přerušení léčby (zejména u pacientů vyžadujících inzulin) může vést k hyperglykemii a k diabetické ketoacidóze, které mohou mít fatální následky.
Spanish: La hipoglucemia es la reacción adversa notificada de forma más frecuente durante el tratamiento (ver sección "Descripción de las reacciones adversas seleccionadas" a continuación).
Czech: Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem během léčby je hypoglykemie (viz bod „Popis vybraných nežádoucích účinků" níže).
Spanish: Su nivel de azúcar en sangre puede disminuir (hipoglucemia) si toma:
Czech: Vaše hladina cukru v krvi může být snížena (hypoglykemie), pokud užíváte:
Spanish: Los pacientes de la rama de Fiasp a la hora de la comida incluían 16 niños de 2 a 5 años de edad, 100 niños de 6 a 11 años de edad y 144 adolescentes de 12 a 17 años de edad.
Czech: Do ramena s přípravkem Fiasp s podáváním v čase jídla byli zahrnuti tito pacienti: 16 dětí ve věku 2-5 let, 100 dětí ve věku 6-11 let a 144 dospívajících ve věku 12-17 let.
Spanish: • Los demás componentes son fenol, metacresol, glicerol, acetato de zinc, fosfato disódico dihidrato, arginina hidrocloruro, nicotinamida (vitamina B3), ácido clorhídrico (para el ajuste del pH), hidróxido de sodio (para el ajuste del pH) (ver final de la sección 2 "Información importante sobre alguno de los componentes de Fiasp") y agua para preparaciones inyectables.
Czech: • Dalšími složkami jsou fenol, metakresol, glycerol, dihydrát zinkum-acetátu, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, arginin-hydrochlorid, nikotinamid (vitamín B3), kyselina chlorovodíková (k úpravě pH), hydroxid sodný (k úpravě pH) (viz poslední odstavec bodu 2 pod nadpisem „Důležitá informace o některých složkách přípravku Fiasp") a voda pro injekci.
Spanish: La continua rotación del lugar de inyección en un área concreta de inyección puede ayudar a reducir el riesgo de desarrollar estas reacciones.
Czech: Průběžné obměňování místa vpichu v dané oblasti může pomoci snížit riziko vzniku takovýchto reakcí.
Spanish: La exposición temprana a la insulina y la concentración máxima fueron comparables para la administración en el abdomen y la parte superior del brazo, pero menores para el muslo.
Czech: Prvotní expozice inzulinu a maximální koncentrace byly srovnatelné v případě aplikace do oblasti břišní stěny a horní části paže, avšak nižší v případě aplikace do stehna.
Spanish: No cuente los clics de la pluma para fijar la dosis.
Czech: Při nastavování dávky nepočítejte cvakání pera.
Spanish: La pluma precargada puede proporcionar una dosis de 1-80 unidades en una inyección, en incrementos de 1 unidad.
Czech: Předplněné pero umožňuje podat dávku v rozmezí 1-80 jednotek v jedné injekci v přírůstcích po 1 jednotce.
Spanish: Pueden producirse reacciones alérgicas como erupción cutánea generalizada e hinchazón facial.
Czech: Mohou se vyskytnout alergické reakce jako generalizovaná kožní vyrážka a otok obličeje.
Spanish: Fiasp no debe utilizarse si la solución no tiene un aspecto transparente e incoloro.
Czech: Přípravek Fiasp nesmí být použit v případě, že roztok není čirý a bezbarvý.
Spanish: • Gire el selector de dosis hasta seleccionar 2 unidades.
Czech: • Otočením voliče dávky zvolte 2 jednotky.
Spanish: • Retire el capuchón interior de la aguja y tírelo.
Czech: • Sejměte vnitřní kryt jehly a vyhoďte jej.
Spanish: Ver síntomas y recomendaciones en la sección 4 "Alto nivel de azúcar en sangre".
Czech: Viz příznaky a informace v bodě 4 „Vysoká hladina cukru v krvi".
Spanish: B Hipoglucemia grave (episodio que precisa la ayuda de otra persona) o hipoglucemia confirmada mediante la glucosa en sangre (GS) y definidas como episodios confirmados mediante glucosa en plasma < 3,1 mmol/l, independientemente de los síntomas C La diferencia es relativa a Fiasp prandial - NovoRapid prandial
Czech: B Závažná hypoglykemie (epizoda vyžadující pomoc další osoby) nebo hypoglykemie potvrzená na základě hladiny glukózy (BG) v krvi definovaná jako epizody potvrzené na základě hodnoty hladiny plazmatické glukózy < 3,1 mmol/l bez ohledu na příznaky C Rozdíl mezi přípravky Fiasp v čase jídla a NovoRapid v čase jídla
Spanish: Dosis de Fiasp
Czech: Dávka přípravku Fiasp
Spanish: Su pluma es una pluma precargada dosificadora de insulina que contiene 300 unidades de insulina.
Czech: Vaše pero je předplněné dávkovací inzulinové pero obsahující 300 jednotek inzulinu.
Spanish: La tasa de absorción inicial fue más lenta cuanto mayor era el IMC, mientras que la exposición total fue independiente del IMC.
Czech: Počáteční rychlost absorpce byla s rostoucí hodnotou BMI pomalejší, zatímco celková expozice byla pro různé hodnoty BMI podobná.
Spanish: Los pacientes de la rama de Fiasp después de la comida incluían 16 niños de 2 a 5 años de edad, 100 niños de 6 a 11años de edad y 143 adolescentes de 12 a 17 años de edad.
Czech: Do ramena s přípravkem Fiasp s podáváním po jídle byli zahrnuti tito pacienti: 16 dětí ve věku 2-5 let, 100 dětí ve věku 6-11 let a 143 dospívajících ve věku 12-17 let.
Spanish: 1 Compruebe el nombre y la concentración en la etiqueta del vial para asegurarse de que se trata de Fiasp.
Czech: 1 Zkontrolujte název a sílu na štítku injekční lahvičky a ujistěte se, že se jedná o přípravek Fiasp.
Spanish: Fiasp es una formulación de insulina asparta prandial en la cual la adición de nicotinamida (vitamina B3) da lugar a una absorción inicial de la insulina más rápida.
Czech: Fiasp je inzulin aspart podávaný v čase jídla, ve kterém přidání nikotinamidu (vitamín B3) vede k rychlejší počáteční absorpci inzulinu.
Spanish: Envases con 1 pluma precargada (con y sin agujas), 5 plumas precargadas (sin agujas) y envase múltiple con 10 plumas precargadas (2 envases de 5) (sin agujas).
Czech: Velikosti balení jsou 1 (včetně jehel nebo bez jehel) předplněné pero, 5 (bez jehel) předplněných per a skupinové balení obsahující 10 (2 balení po 5) (bez jehel) předplněných per.
Spanish: Dosis para diabetes tipo 1 y tipo 2
Czech: Dávka pro diabetes 1. a 2. typu
Spanish: Envase múltiple: 10 (2 envases de 5 x 3 ml) plumas precargadas
Czech: Skupinové balení: 10 (2 balení obsahující 5 x 3 ml) předplněných per
Spanish: Se realizó un ensayo farmacocinético de insulina asparta de dosis única con NovoRapid en 24 sujetos con una función hepática que iba desde normal a insuficiencia grave.
Czech: Byla prováděna farmakokinetická studie s jednorázovou dávkou inzulinu aspart s přípravkem NovoRapid, a to u 24 subjektů s jaterními funkcemi v rozmezí od normální po těžkou poruchu funkce jater.
Spanish: El inicio de la acción resultó ser 5 minutos más temprano y el tiempo hasta alcanzar la tasa máxima de perfusión de glucosa se alcanzó 11 minutos antes con Fiasp que con NovoRapid.
Czech: Nástup účinku byl o 5 minut časnější a čas, za který bylo dosaženo maximální rychlosti infuze glukózy, byl u přípravku Fiasp o 11 minut kratší ve srovnání s přípravkem NovoRapid.
Spanish: El manejo brusco o el mal uso pueden causar una dosificación inexacta, lo que puede producir un aumento o disminución de su nivel de azúcar en sangre.
Czech: Nesprávné zacházení či špatné používání může způsobit chybné dávkování, což může vést k vysoké nebo nízké hladině cukru v krvi.
Spanish: Además, se puede utilizar para la infusión continua en bomba.
Czech: Tento lék lze také používat ke kontinuální infuzi pomocí inzulinové pumpy.
Spanish: • Desenrosque la aguja y deséchela con cuidado según le haya indicado su médico, enfermero, farmacéutico o las autoridades locales.
Czech: • Odšroubujte jehlu a zlikvidujte ji dle pokynů svého lékaře, zdravotní sestry, lékárníka nebo místních úřadů.
Spanish: Anticuerpos de insulina
Czech: Protilátky proti inzulinu
Spanish: Tasa observada de hipoglucemia grave o hipoglucemia por GS confirmadaB por paciente/año de exposición (porcentaje de pacientes)
Czech: Zjištěná četnost závažných nebo na základě BG potvrzených hypoglykemiíB na pacienta a rok léčby (procento pacientů)
Spanish: • sensación de somnolencia o cansancio
Czech: • pocit ospalosti nebo únavy
Spanish: Se debe considerar un inicio de acción temprano cuando se prescribe Fiasp (ver sección 5.1).
Czech: Při předepisování přípravku Fiasp je třeba brát v úvahu časný nástup účinku (viz bod 5.1).
Spanish: • Compruebe que la insulina de la pluma tiene un aspecto transparente e incoloro.
Czech: • Zkontrolujte, zda je inzulin v peru čirý a bezbarvý.
Spanish: Puede recuperar la consciencia más rápidamente si le administra una inyección de glucagón una persona que sepa cómo hacerlo.
Czech: Z bezvědomí se můžete zotavit rychleji injekčním podáním glukagonu.
Spanish: • si es alérgico a la insulina asparta o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Czech: • jestliže jste alergický(á) na inzulin aspart nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Spanish: HbA1c no inferior al de NovoRapid y la mejora de la HbA1c fue estadísticamente significativa con Fiasp.
Czech: Fiasp podaný v čase jídla byl non-inferiorní ve srovnání s přípravkem NovoRapid ve snížení hodnoty HbA1c a zlepšení hodnoty HbA1c bylo statisticky významné ve prospěch přípravku Fiasp.
Spanish: Se han notificado reacciones de hipersensibilidad generalizada (manifestadas por erupción cutánea generalizada y edema facial) poco frecuentes con Fiasp (0,2% frente a 0,3% para el comparador).
Czech: Výskyt generalizovaných hypersenzitivních reakcí (projevujících se generalizovanou kožní vyrážkou a faciálním edémem) byl u přípravku Fiasp hlášen jako méně častý (0,2 % vs. 0,3 % pro srovnávací přípravek).
Spanish: La probabilidad estimada de alcanzar una HbA1c < 7% fue significativamente mayor con Fiasp prandial que con NovoRapid prandial (índice de probabilidad: 1,47 [1,02; 2,13]95% IC).
Czech: Odhadovaná pravděpodobnost dosažení hodnoty HbA1c < 7 % byla statisticky významně vyšší u přípravku Fiasp v čase jídla než u přípravku NovoRapid v čase jídla (poměr pravděpodobnosti:1,47 [1,02;2,13]95% CI).
Spanish: Bebe alcohol, se inyecta demasiada insulina, hace más ejercicio de lo habitual, come muy poco o se salta una comida.
Czech: K nízké hladině cukru v krvi může dojít, pokud: pijete alkohol, aplikujete si příliš mnoho inzulinu, cvičíte více než obvykle, jíte příliš málo nebo vynecháte-li jídlo.
Spanish: • Sujete la pluma con la aguja apuntando hacia arriba.
Czech: • Pero držte s jehlou otočenou směrem nahoru.
Spanish: Tabla 2 Reacciones adversas en ensayos clínicos Clasificación de
Czech: Tabulka 2 Nežádoucí účinky hlášené v klinických hodnoceních Třídy orgánových systémů podle databáze MedDRA
Spanish: Al dorso se incluye más información sobre cómo utilizar FlexTouch.
Czech: Nyní otočte na druhou stranu a přejděte k informacím, jak FlexTouch používat.
Spanish: Fiasp es una formulación de insulina asparta de acción rápida.
Czech: Fiasp je rychle působící inzulin aspart.
Spanish: Este medicamento solo está indicado para inyectarse debajo de la piel (inyección subcutánea).
Czech: Tento přípravek je vhodný pouze pro podávání injekcí pod kůži (subkutánní injekce).
Spanish: • ha sufrido varias bajadas del nivel de azúcar en sangre recientemente.
Czech: • jste již několikrát v poslední době měl(a) příliš nízkou hladinu cukru v krvi.
Spanish: Se han notificado reacciones en el lugar de la inyección (erupción, enrojecimiento, inflamación, dolor y cardenales) en pacientes tratados con Fiasp (1,3% frente a 1,0% para el comparador).
Czech: Reakce v místě injekce (včetně vyrážky, zarudnutí, zánětu, bolesti a podlitin) byly zaznamenány u pacientů léčených přípravkem Fiasp (1,3 % vs. 1,0 % pro srovnávací přípravek).
Spanish: Incremento de la glucosa posprandial a las 2 horas (mmol/l)A
Czech: Vzestup hladiny glukózy 2 hodiny po jídle (mmol/l)A
Spanish: Solución transparente, incolora y acuosa.
Czech: Vodný roztok, čirý a bezbarvý.
Spanish: • si el vial no se ha conservado correctamente (ver sección 5 "Conservación de Fiasp").
Czech: • Pokud zásobní vložka nebyla uchovávána správně (viz bod 5 „Jak přípravek Fiasp uchovávat").
Spanish: Contador de dosis Marcador de dosis
Czech: Počítadlo dávky Ukazatel dávky
Spanish: Insulinas y análogos de acción rápida para inyección, código ATC: A10AB05.
Czech: ATC kód: A10AB05.
Spanish: • Lleve siempre jeringas y un vial de Fiasp de repuesto.
Czech: • Vždy noste náhradní injekční stříkačky a injekční lahvičky přípravku Fiasp.
Spanish: Se debe indicar a los pacientes que comprueben siempre la etiqueta de la insulina antes de cada inyección para evitar confusiones accidentales entre este medicamento y otras insulinas.
Czech: Zamezení náhodným záměnám/chybám v medikaci Pacienti musí být poučeni, že mají před každou injekcí zkontrolovat štítek na inzulinu, aby se vyhnuli náhodné záměně tohoto léčivého přípravku za jiné inzulinové přípravky.
Spanish: En pacientes de edad avanzada con diabetes tipo 1, Fiasp mostró un inicio más rápido de la exposición y una mayor exposición temprana a la insulina, mientras que se mantuvo una exposición total y una concentración máxima similares en comparación con NovoRapid.
Czech: U starších pacientů s diabetem 1. typu vykazoval přípravek Fiasp rychlejší nástup expozice a vyšší prvotní expozici inzulinu při zachování podobné celkové expozice a maximální koncentrace ve srovnání s přípravkem NovoRapid.
Spanish: El cartucho no se debe rellenar.
Czech: Zásobní vložky se nesmí znovu naplňovat.
Spanish: Se recomienda un estricto control de los niveles de glucosa en sangre si se administra este medicamento después de la última comida del día, con el fin de evitar una hipoglucemia nocturna.
Czech: Pokud je tento léčivý přípravek podáván po začátku posledního jídla dne, doporučuje se pečlivé sledování hladin glukózy v krvi, aby se zabránilo noční hypoglykémii.
Spanish: En tales casos, se debe monitorizar adecuadamente la glucemia.
Czech: Za těchto okolností je třeba hladiny glukózy v krvi adekvátním způsobem monitorovat.
Spanish: La dosis diaria depende de su nivel de azúcar en sangre a la hora de las comidas del día anterior y en la noche previa.
Czech: Denní dávka se určuje v závislosti na hladině cukru v krvi v čase jídla a před ulehnutím z předchozího dne.
Spanish: En caso de administrarse mediante bomba de perfusión, no se debe diluir o mezclar con ningún otro tipo de insulinas.
Czech: Při použití s inzulinovou infuzní pumpou nesmí být přípravek ředěn ani mísen s žádnými dalšími inzulinovými léčivými přípravky.
Spanish: A continuación, se indican los principales medicamentos que pueden afectar a su tratamiento con insulina.
Czech: Seznam nejběžnějších léčivých přípravků, které mohou ovlivnit vaši léčbu inzulinem, je uveden níže.
Spanish: Fiasp administrado después de la comida mostró un control glucémico no inferior en comparación con NovoRapid a la hora de la comida (ETD: 0,13% [-0,01; 0,26]95% IC).
Czech: Fiasp podaný po jídle vykazoval non-inferiorní kontrolu glykemie ve srovnání s přípravkem NovoRapid v čase jídla (ETD: 0,13 % [-0,01; 0,26] 95% CI).
Spanish: El paciente debe desechar la aguja después de cada inyección.
Czech: Pacient má po každé aplikaci zlikvidovat jehlu.
Spanish: Fiasp es una formulación de insulina asparta prandial en la cual la adición de nicotinamida (vitamina B3) produce una absorción inicial de insulina más rápida en comparación con NovoRapid.
Czech: Fiasp je inzulin aspart podávaný v čase jídla, ve kterém přidání nikotinamidu (vitamín B3) vede v porovnání s přípravkem NovoRapid k rychlejší počáteční absorpci inzulinu.