FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: H CHMP έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, το Efavirenz Teva αποδείχθηκε συγκρίσιμης ποιότητας και βιοϊσοδύναμο με το Sustiva.
Bulgarian: CHMP заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Efavirenz Teva е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Sustiva.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες περιλαμβάνονται στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR).
Bulgarian: За пълни подробности вижте кратката характеристика на продукта (също част от EPAR).
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Efavirenz Teva είναι παρόμοιο με «φάρμακο αναφοράς» που είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Sustiva.
Bulgarian: Това означава, че Efavirenz Teva е подобно на „референтното лекарство" Sustiva, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό εφαβιρένζ
Bulgarian: EPAR резюме за обществено ползване efavirenz
Greek: Το Efavirenz Teva, αναστέλλοντας τη δράση του εν λόγω ενζύμου και χορηγούμενο σε συνδυασμό με άλλα αντιιικά φάρμακα, μειώνει την ποσότητα του HIV στο αίμα και διατηρεί τον ιό σε χαμηλά επίπεδα.
Bulgarian: Като блокира този ензим, Efavirenz Teva, приеман в комбинация с други антивирусни лекарства, намалява количеството ХИВ в кръвта и го задържа на ниски нива.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει την θετική της γνώμη για τη χορήγηση αδείας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Efavirenz Teva.
Bulgarian: В него се разяснява оценката на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) относно лекарството, на която Комитетът основава становище за издаване на разрешение за употреба и препоръки относно условията на употреба на Efavirenz Teva.
Greek: Το Efavirenz Teva πρέπει να χορηγείται σε συνδυασμό με άλλα αντιιικά φάρμακα.
Bulgarian: Efavirenz Teva трябва да се приема в комбинация с други противовирусни лекарства.
Greek: Η δόση του Efavirenz Teva πρέπει να μειώνεται στους ασθενείς που λαμβάνουν βορικοναζόλη (ενδύκνειται για τη θεραπεία μυκητιασικών λοιμώξεων).
Bulgarian: Дозировката на Efavirenz Teva трябва да бъде намалена за пациенти, приемащи вориконазол (използван за лечение на гъбични инфекции).
Greek: Αναστέλλει τη δραστηριότητα της ανάστροφης μεταγραφάσης, ενός ενζύμου το οποίο παράγεται από τον HIV και καθιστά τον ιό ικανό να προσβάλλει τα κύτταρα του οργανισμού και να πολλαπλασιάζεται.
Bulgarian: То блокира действието на обратната транскриптаза - ензим, произвеждан от HIV, който позволява на вируса да инфектира клетките в организма и да произвежда повече вируси.
Greek: Ως εκ τούτου, όπως ισχύει για το Sustiva, η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του φαρμάκου υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό.
Bulgarian: Поради това CHMP счита, че както при Sustiva, ползите превишават установените рискове.
Greek: Η έναρξη της θεραπείας με Efavirenz Teva πρέπει να πραγματοποιείται από γιατρό πεπειραμένο στην αντιμετώπιση της λοίμωξης HIV.
Bulgarian: Лечението с Efavirenz Teva следва да бъде започнато от лекар с опит в лечението на ХИВ инфекция.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Efavirenz Teva
Bulgarian: Допълнителна информация за Efavirenz Teva:
Greek: Η πλήρης EPAR του Efavirenz Teva διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση:
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Efavirenz Teva може да се намери на уебсайта на Агенцията:
Greek: Δεδομένου ότι το Efavirenz Teva είναι γενόσημο φάρμακο και βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
Bulgarian: Тъй като Efavirenz Teva е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Greek: Το Efavirenz Teva είναι «γενόσημο φάρμακο».
Bulgarian: Efavirenz Teva е „генерично лекарство".
Greek: Το Efavirenz Teva είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία εφαβιρένζ.
Bulgarian: Efavirenz Teva е лекарство, съдържащо активното вещество ефавиренц (efavirenz).
Greek: Δεδομένου ότι το Efavirenz Teva είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες σε ασθενείς περιορίστηκαν στη διεξαγωγή δοκιμών προκειμένου να αποδειχθεί η βιοϊσοδυναμία με το φάρμακο αναφοράς Sustiva.
Bulgarian: Тъй като Efavirenz Teva е генерично лекарство, проучванията при пациенти целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Sustiva.
Greek: Η δραστική ουσία του Efavirenz Teva, η εφαβιρένζ, είναι μη νουκλεοσιδικός αναστολέας της ανάστροφης μεταγραφάσης (NNRTI).
Bulgarian: Активното вещество в Efavirenz Teva, ефавиренц е ненуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза (НИОТ).
Greek: Όταν το φάρμακο συγχορηγείται με ριφαμπικίνη (αντιβιοτικό), ενδέχεται να χρειαστεί αύξηση της δόσης του Efavirenz Teva.
Bulgarian: Може да се наложи пациентите, приемащи рифампицин (антибиотик), да приемат по-високи дози Efavirenz Teva.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Efavirenz Teva;
Bulgarian: Как да използвате Efavirenz Teva?
Greek: Το Efavirenz Teva είναι αντιιικό φάρμακο.
Bulgarian: Efavirenz Teva е антивирусно лекарство.
Greek: Καψάκια που περιέχουν εφαβιρένζ είναι διαθέσιμα για τους ασθενείς αυτούς.
Bulgarian: За тези пациенти се предлагат капсули, съдържащи ефавиренц.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Efavirenz Teva;
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на Efavirenz Teva?
Greek: Στις 09 Ιανουαρίου 2012, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Efavirenz Teva.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Efavirenz Teva, валидно в Европейския съюз.
Greek: Τι είναι το Efavirenz Teva;
Bulgarian: Какво представлява Efavirenz Teva?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Efavirenz Teva;
Bulgarian: За какво се използва Efavirenz Teva?
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Efavirenz Teva.
Bulgarian: Комитетът препоръча на Efavirenz Teva да бъде издадено разрешение за употреба.
Greek: Υπάρχει μεγαλύτερη πιθανότητα να κάνετε τέτοιες σκέψεις:
Bulgarian: Има по-голяма вероятност да мислите така:
Greek: • Αν είστε νεαρός ενήλικας.
Bulgarian: Ако сте младеж.
Greek: StevensJohnson,
Bulgarian: Stevens-Johnson,
Greek: Να παίρνετε το Efexor περίπου την ίδια ώρα καθημερινά, το πρωί και το βράδυ.
Bulgarian: Приемайте EFEXOR по приблизително едно и също време всеки ден сутрин и вечер.
Greek: Θα πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας εάν αυτό σας συμβεί.
Bulgarian: Трябва да кажете на Вашия лекар, ако това Ви се случи.
Greek: 92931 Παρίση La Défense Cedex,
Bulgarian: 92931 Paris La Défense Cedex,
Greek: Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите.
Greek: Πρέπει να διατηρείται η ελάχιστη αποτελεσματική δόση
Bulgarian: Трябва да се поддържа найниската ефективна доза.
Greek: Παραδείγματα των φαρμάκων αυτών περιλαμβάνουν:
Bulgarian: Примерите за такива лекарства включват:
Greek: 1150 Βιέννη Αυστρία
Bulgarian: 1150 Vienna
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του ΕΟΧ με τις ακόλουθες ονομασίες:
Bulgarian: Този лекарствен продукт е разрешен в страните членки на EEО под следните имена:
Greek: Η απότομη διακοπή πρέπει να αποφεύγεται.
Bulgarian: Трябва да се избягва внезапното спиране.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство.
Greek: Υπάρχει ένας κίνδυνος επίδρασης στο βρέφος.
Bulgarian: Има риск да окаже ефект върху бебето.
Greek: Επομένως, ο γιατρός σας μπορεί να επιθυμεί να προβεί σε εξετάσεις αίματος ορισμένες φορές, ιδιαίτερα αν παίρνετε το Efexor για μεγάλο χρονικό διάστημα.
Bulgarian: Затова Вашият лекар може от време на време да желае да извършва кръвни изследвания, особено ако сте приемали EFEXOR дълго време.
Greek: Η συχνότητα (πιθανότητα εμφάνισης) εμφάνισης των ανεπιθύμητων ενεργειών ταξινομείται ως εξής:
Bulgarian: Честотата (вероятността за поява) на нежеланите реакции се класифицира както следва:
Greek: Η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα
Bulgarian: От наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата
Greek: Μην οδηγείτε ή χρησιμοποιείτε εργαλεία ή μηχανές μέχρις ότου να γνωρίζετε πώς σας επηρεάζει το
Bulgarian: Не шофирайте и не използвайте никакви уреди или машини, докато не разберете как Ви влияе
Greek: Η κατάλληλη αντιμετώπιση της κατάθλιψης είναι σημαντική για να μπορέσετε να αισθανθείτε καλύτερα.
Bulgarian: Правилното лечение на депресията е важно, за да се почувствате по-добре.
Greek: Αν ξεχάσετε μια δόση, πάρτε την αμέσως μόλις το θυμηθείτε.
Bulgarian: Ако пропуснете доза, приемете я веднага след като си спомните.
Greek: Ισλανδία, Ιρλανδία, Μάλτα, Νορβηγία, Ηνωμένο Βασίλειο
Bulgarian: Кипър, Дания, Финландия, Гърция, Исландия, Ирландия, Малта, Норвегия, Обединеното кралство
Greek: 08022 Βαρκελώνη Ισπανία
Bulgarian: 08022 Barcelona
Greek: Τα παρακάτω φάρμακα μπορεί επίσης να αλληλεπιδράσουν με το Efexor και πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή.
Bulgarian: Следните лекарства могат също да взаимодействат с EFEXOR и трябва да се използват с повишено внимание.
Greek: Λήψη του Efexor με τροφές και ποτά
Bulgarian: Прием на EFEXOR с храни и напитки
Greek: • Αν τα επίπεδα χοληστερόλης σας αυξηθούν
Bulgarian: Ако нивата на холестерола Ви се покачват.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να υποβάλλονται σε θεραπεία για αρκετό χρονικό διάστημα, συνήθως αρκετούς μήνες ή περισσότερο.
Bulgarian: Пациентите трябва да се лекуват за достатъчен период от време, обикновено няколко месеца или повече.
Greek: Αν παρατηρήσετε οποιοδήποτε από τα παρακάτω σημεία, μπορεί να πρέπει να ζητήσετε επειγόντως ιατρική βοήθεια:
Bulgarian: Ако забележите някои от следните признаци, може да се нуждаете от спешна медицинска намеса:
Greek: Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας ή επισκεφθείτε το τμήμα επειγόντων περιστατικών του πλησιέστερου νοσοκομείου σας:
Bulgarian: Незабавно кажете на Вашия лекар или отидете в спешното отделение на най-близката болница:
Greek: Οι συχνότητες ορίζονται ως εξής: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως, <1/10), μη συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Bulgarian: Честотите са дефинирани като: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Greek: Στην πλειοψηφία των περιπτώσεων, αυτές οι επιπλοκές παρατηρούνται αμέσως ή μέσα σε 24 ώρες μετά τον τοκετό.
Bulgarian: В повечето случаи тези усложнения се наблюдават незабавно или в рамките на 24 часа след раждането.
Greek: Είναι ιδιαίτερα σημαντικό να αναφέρετε στο γιατρό ή φαρμακοποιό σας αν λαμβάνετε φάρμακα, τα οποία περιέχουν:
Bulgarian: Особено важно е да споменете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате лекарства, съдържащи:
Greek: Το Efexor πρέπει να λαμβάνεται με τη τροφή.
Bulgarian: EFEXOR трябва да се приема с храна.
Greek: Επομένως θα πρέπει να δώσετε ιδιαίτερη φροντίδα στην στοματική υγιεινή.
Bulgarian: Ето защо трябва да обърнете специално внимание за хигиената на Вашите зъби.
Greek: 4.7 Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
Bulgarian: EFEXOR. 4.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Greek: Η μη αποτελεσματική δόση για αυτά τα ευρήματα ήταν 1,3 φορές την ανθρώπινη δόση.
Bulgarian: Дозата без ефект за тези находки е 1,3 пъти повисока от дозата за хора.
Greek: Μπορεί να συμβούν αυξήσεις της καρδιακής συχνότητας, ιδιαίτερα με υψηλότερες δόσεις.
Bulgarian: Могат да настъпят повишения на сърдечната честота, особено при по-високи дози.
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι 40% με 45% εξαιτίας του προσυστηματικού μεταβολισμού.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност е 40% до 45% поради пресистемния метаболизъм.
Greek: Το Efexor είναι μια θεραπεία για ενήλικες με κατάθλιψη.
Bulgarian: EFEXOR е лечение за възрастни с депресия.
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα από τη χρήση της βενλαφαξίνης σε εγκύους γυναίκες.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на венлафаксин при бременни жени.
Greek: (Η ένδειξη «πρόληψη της υποτροπής της κατάθλιψης» αποκλείστηκε επειδή, σύμφωνα με τις ισχύουσες κατευθυντήριες γραμμές της ΕΕ, όταν χορηγείται έγκριση για την ένδειξη μειζόνων καταθλιπτικών επεισοδίων, περικλείεται και η ένδειξη της υποτροπής).
Bulgarian: (Показанието „предотвратяване на рецидив на депресия" е изключено, тъй като, въз основа на действащите насоки на ЕС, показанието за рецидив е включено, когато е дадено одобрение за показанието тежки депресивни епизоди).
Greek: Η βενλαφαξίνη πρέπει να χορηγείται σε εγκύους γυναίκες μόνο αν τα αναμενόμενα οφέλη αντισταθμίζουν τους πιθανούς κινδύνους.
Bulgarian: Венлафаксин трябва да се прилага на бременни жени само ако очакваните ползи превишават всички възможни рискове.
Greek: Ως εκ τούτου θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε αυτούς τους ασθενείς.
Bulgarian: Затова той трябва да се използва предпазливо при тези пациенти.
Greek: Μπορεί να σας βοηθήσει το να πείτε σε έναν συγγενή ή στενό φίλο ότι έχετε κατάθλιψη ή αγχώδη διαταραχή και να τους ζητήσετε να διαβάσουν αυτό το φυλλάδιο.
Bulgarian: Може да е полезно да кажете на роднина или близък приятел, че сте депресирани или имате тревожно разстройство, и да ги помолите да прочетат тази листовка.
Greek: Κατά τη γενική κλινική εμπειρία, ο κίνδυνος αυτοκτονίας μπορεί να αυξηθεί κατά τα πρώιμα στάδια ανάρρωσης.
Bulgarian: Обичайният клиничен опит показва, че рискът от самоубийство може да се повиши в ранните етапи от възстановяването.
Greek: *[Μπορεί να μην είναι διαθέσιμα όλα τα αναγραφόμενα προϊόντα και περιεκτικότητες]
Bulgarian: *[Моля, забележете, че не всички продукти и разфасовки могат да са налични.]
Greek: Μη σταματήσετε να παίρνετε τη θεραπεία σας ή μη μειώσετε τη δόση σας χωρίς να συμβουλευθείτε το γιατρό σας, ακόμη κι αν αισθανθείτε καλύτερα.
Bulgarian: Вашето лечение и не понижавайте дозата без съвет от Вашия лекар, дори ако се чувствате по-добре.
Greek: Αυτά συνήθως εκδηλώνονται μέσα στις πρώτες μερικές ημέρες από τη διακοπή της θεραπείας, αλλά υπάρχουν πολύ σπάνιες αναφορές αυτών των συμπτωμάτων σε ασθενείς που έχουν χάσει ακούσια μια δόση.
Bulgarian: Те обикновено настъпват в рамките на първите няколко дни от спирането на лечението, но има много редки съобщения на такива симптоми при пациентите, които са пропуснали доза по невнимание.
Greek: Καθώς μπορεί να μη σημειωθεί βελτίωση κατά τη διάρκεια των πρώτων λίγων εβδομάδων θεραπείας ή περισσότερων, οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά έως ότου επιτευχθεί τέτοια βελτίωση.
Bulgarian: Тъй като подобрението може да не настъпи през първите няколко седмици или повече от лечението, пациентите трябва да се проследяват внимателно до настъпването на такова подобрение.
Greek: Θα πρέπει να αποφεύγετε το αλκοόλ όταν λαμβάνετε το Efexor.
Bulgarian: Трябва да избягвате употребата на алкохол, докато приемате EFEXOR.
Greek: Η χορήγηση ενεργού άνθρακα μπορεί να περιορίσει την απορρόφηση της δραστικής ουσίας.
Bulgarian: Приложението на активен въглен може също да ограничи абсорбцията на активното вещество.
Greek: Το αίτιο των θανάτων δεν είναι γνωστό.
Bulgarian: Причината за тези смъртни случаи не е известна.
Greek: Ο κίνδυνος των συμπτωμάτων στέρησης μπορεί να εξαρτάται απο διάφορους παράγοντες, συμπεριλαμβανομένης της διάρκειας και της δόσης της θεραπείας καθώς και του ρυθμού μείωσης της δόσης.
Bulgarian: Рискът от симптоми на отнемане може да зависи от няколко фактора, включително продължителността и дозата на лечението и скоростта на понижаване на дозата.
Greek: Χρήση σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών: Συμφωνήθηκε ότι «η χρήση της βενλαφαξίνης δεν συνιστάται σε παιδιά και εφήβους».
Bulgarian: Употреба при деца и юноши на възраст под 18 години: постигнато е съгласие, че „Венлафаксин не се препоръчва за употреба при деца и юноши".
Greek: Efexor Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του EFEXOR
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на EFEXOR
Greek: Αυτές μπορεί να αυξηθούν όταν αρχίσετε για πρώτη φορά τα αντικαταθλιπτικά, καθώς αυτά τα φάρμακα χρειάζονται χρόνο για να δουλέψουν, συνήθως περίπου 2 εβδομάδες αλλά μερικές φορές και περισσότερο.
Bulgarian: Те могат да се засилят, когато започнете да приемате за пръв път антидепресанти, тъй като за всички тези лекарства е необходимо време, преди да започнат да действат, обикновено около две седмици, но понякога и по-дълго.
Greek: Μελέτες σε πειραματόζωα κατέδειξαν τοξικότητα κατά την αναπαραγωγή (βλ. παράγραφο 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни показват репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Greek: Μπορείτε να τους ζητήσετε να σας πουν αν πιστεύουν ότι η κατάθλιψη ή η αγχώδης διαταραχή σας έχει χειροτερέψει, ή αν ανησυχούν για αλλαγές στη συμπεριφορά σας.
Bulgarian: Можете да ги помолите да Ви кажат, ако мислят, че Вашите депресия или тревожност се влошават или ако те се тревожат за промени във Вашето поведение.
Greek: Αυτό αναφέρθηκε στην έναρξη, στις αλλαγές στη δόση και στη διακοπή της θεραπείας.
Bulgarian: Това се съобщава при започване, промяна на дозата и спиране на лечението.
Greek: Τα συμπτώματα αυτά ξεκινούν συνήθως τις πρώτες 24 ώρες μετά τη γέννηση του βρέφους.
Bulgarian: Тези симптоми обикновено започват през първите 24 часа след раждането на детето.
Greek: Αυτό πιθανόν να συμβεί μέσα στις πρώτες εβδομάδες της θεραπείας.
Bulgarian: Това настъпва най-често в рамките на първите няколко седмици от лечението.
Greek: - «πρόληψη της επανεμφάνισης μειζόνων καταθλιπτικών επεισοδίων», που τεκμηριώθηκε επαρκώς από τα δεδομένα που υποβλήθηκαν.
Bulgarian: -„предпазване от повторение на тежки депресивни епизоди", което е достатъчно подкрепено от предоставените данни.
Greek: Αν ο γιατρός σας θεωρήσει ότι δεν έχετε πλέον ανάγκη το Efexor μπορεί να σας ζητήσει να μειώσετε τη δόση σας με βραδύ ρυθμό πριν να διακόψετε πλήρως τη θεραπεία.
Bulgarian: Ако Вашият лекар смята, че повече не се нуждаете от EFEXOR, той/тя може да Ви помоли бавно да понижите Вашата доза, преди да спрете изцяло лечението.
Greek: Η διακοπή της βενλαφαξίνης (ειδικά όταν είναι αφνίδια) συνήθως οδηγεί σε συμπτώματα στέρησης.
Bulgarian: Спирането на венлафаксин (особено когато е внезапно) обикновено води до симптоми на отнемане.
Greek: Η δόση μπορεί να αυξηθεί από το γιατρό σας βαθμιαία, και αν απαιτείται έως τη μέγιστη δόση των 375 mg ημερησίως για τη κατάθλιψη.
Bulgarian: Дозата може да бъде повишавана от Вашия лекар постепенно, и ако е необходимо, дори до максимум 375 mg дневно за депресия.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλα αντικαταθλιπτικά- κωδικός ATC : NO6A X16
Bulgarian: Други антидепресанти − ATC код: NO6A X16
Greek: Καρδιακή συχνότητα
Bulgarian: Сърдечна честота
Greek: Μην πάρετε μεγαλύτερη από την ημερήσια ποσότητα του Efexor που σας έχει συνταγογραφηθεί ανά ημέρα.
Bulgarian: Не вземайте повече от дневното количество EFEXOR, което Ви е било предписано за един ден.
Greek: Ωστόσο, εάν πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση σας, αγνοείστε τη δόση που ξεχάσατε και πάρτε μόνο μία δόση, ως συνήθως.
Bulgarian: Ако обаче е настъпило време за следващата доза, прескочете пропуснатата доза и приемете само единична доза, както обикновено.
Greek: Πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν εκδηλωθεί ή επιδεινωθεί ένα από τα συμπτώματα που αναφέρονται ανωτέρω, εφόσον το Efexor χορηγείται σε ασθενείς κάτω των 18 ετών.
Bulgarian: Трябва да информирате Вашия лекар, ако се появи или влоши някой от изброените по-горе симптоми, когато пациентите под 18 приемат EFEXOR.
Greek: Οι αυξήσεις της δόσης μπορεί να γίνονται ανά διαστήματα 2 εβδομάδων ή περισσότερο.
Bulgarian: Повишенията на дозировката могат да се извършват на интервали от 2 седмици или повече.
Greek: Αν παραμείνετε χωρίς θεραπεία, η κατάστασή σας μπορεί να μην υποχωρήσει και να επιδεινωθεί ή να είναι δυσκολότερη η αντιμετώπισή της.
Bulgarian: Ако не се лекува, Вашето състояние може да не отшуми и може да стане по-сериозно и по-трудно за лечение.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας συμβουλέψει για το πώς πρέπει να διακόπτετε σταδιακά τη θεραπεία με το Efexor.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва за това как трябва постепенно да спрете лечението с EFEXOR.
Greek: Μειοψηφία των μελών της CHMP ήταν της άποψης ότι η ένδειξη αυτή πρέπει να διαγραφεί από την παράγραφο 4.1 ενώ, παράλληλα, στην παράγραφο 4.2 πρέπει να περιληφθεί διατύπωση που να δηλώνει ότι η μακροχρόνια θεραπεία μπορεί επίσης να είναι κατάλληλη για την πρόληψη της επανεμφάνισης μειζόνων καταθλιπτικών επεισοδίων.
Bulgarian: Малка част от членовете на CHMP са на мнение, че това показание трябва да бъде изтрито от точка 4.1, както и следва да бъде включено становище в точка 4.2, за да покаже, че дългосрочното лечение може също да бъде подходящо за предотвратяване на повторна поява на тежки депресивни епизоди.
Greek: Όσον αφορά την καρδιαγγειακή ασφάλεια, συμφωνήθηκε ότι η αντένδειξη δεν ήταν αιτιολογημένη και ότι μια αναθεωρημένη διατύπωση της παραγράφου 4.4 ήταν επαρκής.
Bulgarian: По отношение на сърдечносъдовата безопасност, е постигнато съгласие, че противопоказанието не е оправдано и че е достатъчен ревизираният текст за точка 4.4.
Greek: Γερμανία Wyeth Pharma GmbH Wienburgstrasse 207, D-48159 Muenster
Bulgarian: Wyeth Pharma GmbH Wienburgstrasse 207, D-48159 Muenster
Greek: Να μην χρησιμοποιείται το Efexor μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στη συσκευασία.
Bulgarian: Не използвайте EFEXOR след срока на годност, отбелязан върху опаковката.
Greek: Δεδομένου ότι στην παράγραφο 4.4 περιλαμβάνονταν αυστηρές προειδοποιήσεις που συνιστούσαν έλεγχο της πίεσης του αίματος για όλους τους ασθενείς πριν από την έναρξη της θεραπείας, η CHMP συμφώνησε ότι η αντένδειξη σε ασθενείς με μη ελεγχόμενη υπέρταση δεν ήταν αιτιολογημένη.
Bulgarian: Предвид това, че в точка 4.4 са включени сериозни предупреждения, препоръчващи контрол на кръвното налягане на всички пациенти преди започване на лечението, CHMP се съгласява, че противопоказанието при пациенти с неконтролирана хипертония не е оправдано.
Greek: • Αν έχετε ιστορικό επιθετικής συμπεριφοράς
Bulgarian: Ако имате анамнеза за агресивно поведение.
Greek: Εάν έχετε κατάθλιψη και/ή αγχώδεις διαταραχές, μπορεί μερικές φορές να σκεφτείτε να βλάψετε τον εαυτό σας ή να κάνετε σκέψεις αυτοκτονίας.
Bulgarian: Ако сте депресирани и/или имате тревожни разстройства, можете понякога да имате мисли да се самонараните или самоубиете.
Greek: Η κλινική σημασία αυτής της αλληλεπίδρασης δεν είναι γνωστή.
Bulgarian: Не е известно клиничното значение на това взаимодействие.
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Efexor μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν εμφανίζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Bulgarian: Както всички лекарства, EFEXOR може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να επαναξιολογείται τακτικά και εξατομικευμένα.
Bulgarian: Лечението трябва да преоценява редовно за всеки отделен случай.
Greek: - οι Περιλήψεις των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος, η επισήμανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης που προτάθηκαν από τους κατόχους αδείας κυκλοφορίας έχουν αξιολογηθεί με βάση την τεκμηρίωση που υποβλήθηκε και την επιστημονική συζήτηση που πραγματοποιήθηκε στους κόλπους της επιτροπής,
Bulgarian: - Кратките характеристики на продуктите, означенията върху опаковката и листовката, предложени от Притежателите на разрешения за употреба, са оценени въз основа на представената документация и научното обсъждане в рамките на Комитета.
Greek: ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ EFEXOR ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Bulgarian: Какво представлява EFEXOR и за какво се използва
Greek: Το Efexor πρέπει να λαμβάνεται με την τροφή (βλέπε παράγραφο 3 " ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ
Bulgarian: EFEXOR трябва да се приема с храната (вж. точка 3 "КАК ДА ПРИЕМАТЕ EFEXOR").
Greek: Είναι γνωστό ότι εμφανίζονται ανεπιθύμητες ενέργειες, όταν τα άτομα σταματούν να λαμβάνουν το Efexor ιδιαίτερα όταν διακόπτουν απότομα το Efexor ή η δόση μειώνεται πολύ γρήγορα.
Bulgarian: Известно е, че настъпват нежелани реакции, когато хората спират употребата на EFEXOR, особено когато EFEXOR се спира внезапно или дозата се понижава твърде бързо.