FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Yttriga, in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Yttriga zu gelangen.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Yttriga rinkodaros teisę, ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
German: Yttriga wird nicht für sich allein, sondern zur radioaktiven Markierung anderer Arzneimittel angewendet.
Lithuanian: Yttriga nenaudojamas atskirai ir yra skirtas kitiems vaistams radioaktyviai žymėti.
German: Ist die Substanz mit Yttriga markiert, trägt sie die Radioaktivität an die Stelle im Körper, an der sie benötigt wird, z. B. den Ort eines Tumors.
Lithuanian: Kai medžiaga pažymima Yttriga, radioaktyvumą ji perneša į reikiamą organizmo vietą, pvz.
German: Yttriga wird zur Markierung von Arzneimitteln angewendet, die eigens zur Verwendung mit (90Y)Yttrium(III)-chlorid entwickelt wurden.
Lithuanian: Yttriga galima žymėti vaistus, specialiai sukurtus naudoti su itrio (90Y) chloridu
German: Der Wirkstoff in Yttriga, (90Y)Yttrium(III)-chlorid, ist eine radioaktive Verbindung, die eine bestimmte Art von Strahlung, die sogenannte Betastrahlung, aussendet.
Lithuanian: Yttriga veiklioji medžiaga itrio (90Y) chloridas yra radioaktyvusis junginys, skleidžiantis tam tikros rūšies radiaciją - beta spindulius.
German: Yttriga ist eine radioaktive Flüssigkeit, die den Wirkstoff (90Y)Yttrium(III)-chlorid enthält.
Lithuanian: Yttriga yra radioaktyvus tirpalas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos itrio (90Y) chlorido.
German: Weitere Informationen über die Einschränkungen bei der Anwendung von Arzneimitteln, die mit Yttriga radioaktiv markiert wurden, sind der Packungsbeilage des jeweiligen Arzneimittels zu entnehmen.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Yttriga radioaktyviai pažymėtų vaistų vartojimo apribojimus galima rasti šių vaistų pakuotės lapeliuose.
German: Wofür wird Yttriga angewendet?
Lithuanian: Kam naudojamas Yttriga?
German: Ein mit Yttriga markiertes Arzneimittel darf nicht bei Patientinnen angewendet werden, bei denen eine Schwangerschaft festgestellt wurde oder die Möglichkeit einer Schwangerschaft besteht.
Lithuanian: Yttriga radioaktyviai ženklintus vaistus draudžiama vartoti moterims, kurios yra arba gali būti nėščios.
German: Wie wurde Yttriga untersucht?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Yttriga?
German: Die radioaktive Markierung eines Arzneimittels erfolgt außerhalb des Körpers unter Laborbedingungen.
Lithuanian: Vaisto radioaktyvus žymėjimas vyksta ne paciento organizme, o laboratorijoje.
German: Yttriga ist eine Markerzubereitung und wird nicht für sich allein verabreicht.
Lithuanian: Yttriga yra vaistas pirmtakas, kuris negali būti naudojamas atskirai.
German: Die Wirkungsweise von Yttriga ist von der Art des mit Yttriga radioaktiv markierten Arzneimittels abhängig.
Lithuanian: Yttriga poveikis priklauso nuo vaisto, kuris radioaktyviai žymimas Yttriga.
German: Das Unternehmen legte außerdem veröffentlichte Informationen zur Wirkung von 90Y bei der radioaktiven Markierung anderer Arzneimittel vor, darunter eine Studie zum Non-Hodgkin-Lymphom (ein Krebs des Lymphgewebes, das Teil des Immunsystems ist).
Lithuanian: Vienas iš pavyzdžių - ne Hodžkino limfomos (limfinio audinio, kuris yra imuninės sistemos dalis, vėžio) tyrimas.
German: Bei der radioaktiven Markierung handelt es sich um ein Verfahren, bei dem eine Substanz mit einer radioaktiven Verbindung markiert (gekennzeichnet) wird.
Lithuanian: Radioaktyvus žymėjimas yra medžiagos žymėjimo (ženklinimo) radioaktyviu junginiu metodas.
German: Y)
Lithuanian: Y) chloridas
German: Wie wirkt Yttriga?
Lithuanian: Kaip veikia Yttriga?
German: Wie wird Yttriga angewendet?
Lithuanian: Kaip naudoti Yttriga?
German: Die gültige Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage sind die finalen Versionen, die während des Verfahrens der Koordinierungsgruppe erzielt wurden.
Lithuanian: Galiojanti produkto charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis yra galutinės versijos, dėl kurių susitarta Koordinavimo grupės procedūros metu.
German: Die zuständigen nationalen Behörden, gegebenenfalls koordiniert durch den Referenzmitgliedstaat, stellen Folgendes sicher:
Lithuanian: Nacionalinės kompetentingos institucijos, kurių veiklą prireikus koordinuoja referencinė valstybė narė, užtikrina, kad:
German: Bedingungen für die Genehmigung für das Inverkehrbringen
Lithuanian: Rinkodaros teisės sąlygos
German: • Der Antragssteller sollte bis zum 28. Februar 2013 die Endergebnisse der Studie 14701 vorlegen.
Lithuanian: pateiktų galutinius tyrimo 14701 rezultatus.
German: Verzeichnis der Bezeichnungen, Darreichungsform, Stärke, Art der Anwendung der Artzneimittel, der Antragsteller in den Mitgliedstaaten
Lithuanian: Vaistų pavadinimų, vaistų formų, stiprumo, vartojimo būdų, registravimo liudijimo turėtojų valstybėse narėse sąrašas
German: Bayer plc, Bayer House Strawberry Hill Bayer plc, Bayer House Strawberry Hill Newbury, Berkshire RG14 1JA United Kingdom
Lithuanian: Bayer plc, Bayer House Strawberry Hill Newbury, Berkshire RG14 1JA
German: Verpackung Inhalt Packungs¬ Größe
Lithuanian: Vartojimo būdas Pakuotė Kiekis Pakuotės dydis Išlauka
German: Stärke Darreichungs¬ form
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Paskirties gyvūnų rūšis
German: Antiinfektivum/ Antibiotikum
Lithuanian: Antiinfekcinės medžiagos/anti biotikai
German: Die Schwellungen bilden sich normalerweise innerhalb von 3 bis 14 Tagen zurück, können aber bei manchen Tieren bis zu 35 Tage nach der Behandlung bestehen bleiben.
Lithuanian: Patinimas paprastai pranyksta per 3-14 d., tačiau kai kuriems gyvuliams gali išlikti iki 35 d.
German: Deshalb Kontakt mit Haut oder Augen vermeiden.
Lithuanian: Vengti vaisto patekimo ant odos ar į akis.
German: Bei Kontakt mit den Augen sollten diese sofort mit klarem Wasser ausgespült werden.
Lithuanian: Patekus į akis, jas reikia nedelsiant praplauti švariu vandeniu.
German: Bei Mehrfachentnahme wird empfohlen, ein automatisches Dosiergerät zu verwenden, um übermäßiges Anstechen des Stopfens zu vermeiden.
Lithuanian: Daugkartiniam vaisto naudojimui rekomenduojama naudoti automatinį dozavimo prietaisą, norint išvengti pernelyg dažno kamštelio pradūrimo.
German: Diese lokalen Reaktionen sind vorübergehend und bilden sich gewöhnlich innerhalb von 2 (Schweine) bis 4 Tagen (Schafe) zurück.
Lithuanian: Šios vietinės reakcijos yra laikinos ir paprastai pranyksta per 2 dienas (kiaulėms) arba 4 dienas (avims).
German: MHK90: 32
Lithuanian: MSK90: 32
German: 4, Chemin du Calquet 31000 Toulouse Frankreich
Lithuanian: 4, Chemin du Calquet 31000 Toulouse
German: Der Stopfen kann bis zu 60mal durchstochen werden.
Lithuanian: Kamštelį galima saugiai pradurti iki 60 kartų.
German: Die beobachteten Reaktionen an der Injektionsstelle waren dosisabhängig.
Lithuanian: Pastebėtos injekcijos vietos reakcijos buvo susijusios su vaisto doze.
German: MHK µg/ml
Lithuanian: MSK µg/ml
German: Gamithromycin kann Irritationen der Augen und/oder Haut verursachen.
Lithuanian: Gamitromicinas gali dirginti akis ir (ar) odą.
German: Das Verteilungsvolumen im steady-state betrug etwa 39 l/kg.
Lithuanian: Pasiskirstymo tūris stabilioje būsenoje buvo apie 39 l/kg.
German: Die folgenden MHK- und MBK-Daten (Rinder und Schweine) stammen von repräsentativen Proben von Feldisolaten aus verschiedenen geographischen Regionen der EU.
Lithuanian: MSK ir MBK duomenys (galvijams ir kiaulėms) gauti iš reprezentatyvių izoliatų pavyzdžių, surinktų gamyboje, skirtingose geografinėse ES
German: Muskel Haut und Fett in natürlichen Anteilen Leber Niere
Lithuanian: Raumenys Oda ir riebalai natūraliomis proporcijomis Kepenys Inkstai
German: Zur korrekten Dosierung sollte das Körpergewicht möglichst genau bestimmt werden.
Lithuanian: Norint užtikrinti tinkamą dozę, būtina kuo tiksliau nustatyti gyvulio kūno svorį, kad būtų išvengta per mažų dozių skyrimo.
German: Untersuchungen von Gamithromycin an Labortieren haben keine Anhaltspunkte für einen speziellen Effekt auf die Entwicklung der Nachkommen oder Reproduktionsleistung erbracht.
Lithuanian: Tyrimais su laboratoriniais gyvūnais nustatyta, kad gamitromicinas nesukelia specifinio poveikio vaisiaus vystymuisi ar reprodukcijai.
German: Bei versehentlicher Selbstinjektion ist sofort ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Lithuanian: Atsitiktinai įsišvirkštus, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
German: Die Wirksamkeit der antimikrobiellen Therapie der Moderhinke kann durch andere Faktoren wie nasse Umgebung oder unsachgemäßes Bestandsmanagement verringert sein.
Lithuanian: Antimikrobinio nagų puvinio gydymo veiksmingumas gali būti sumažintas kitų faktorių, tokių kaip drėgnos laikymo sąlygos, netinkama fermų priežiūra.
German: Dieser spezielle chemische Aufbau ermöglicht die rasche Aufnahme bei physiologischem pH-Wert und die lange Wirkungsdauer in den Zielgeweben Lunge und Haut.
Lithuanian: Specifinės cheminės savybės greitina absorbciją, esant fiziologiniam pH, ir ilgina veikimą paskirties audiniuose, plaučiuose ir odoje.
German: In-vitro-Daten belegen, dass Gamithromycin bakterizid wirkt.
Lithuanian: Tyrimais in vitro nustatyta, kad gamitromicinas veikia baktericidiškai.
German: In klinischen Untersuchungen wurden vorübergehende Schwellungen an der Injektionsstelle beobachtet.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu buvo pastebėti trumpalaikiai injekcijos vietos patinimai.
German: Gamithromycin
Lithuanian: gamitromicino
German: Die 500 ml Flasche ist der Behandlung von Rindern und Schweinen vorbehalten.
Lithuanian: 500 ml buteliukas yra tik galvijams ir kiaulėms.
German: Intramuskuläre Injektion.
Lithuanian: Injekcinis tirpalas.
German: Actinobacillus pleuropneumoniae Pasteurella multocida Haemophilus parasuis Bordetella bronchiseptica
Lithuanian: Actinobacillus pleuropneumoniae Pasteurella multocida Haemophilus parasuis Bordetella bronchiseptica Avys
German: Bei Hautkontakt sollte die betroffene Stelle sofort mit Wasser abgewaschen werden.
Lithuanian: Patekus ant odos, užterštą vietą reikia nedelsiant plauti vandeniu.
German: Die Einreichungsfrequenz für periodische Berichte zur Unbedenklichkeit eines Tierarzneimittels (PSURs) sollte wieder mit sechsmonatlichen Berichten (für alle zugelassenen Packungsgrößen) in den nächsten 2 Jahren beginnen, gefolgt von jährlichen Berichten in den anschließenden 2 Jahren und nachfolgend in dreijährigen Intervallen.
Lithuanian: Turi būti nustatytas naujas periodinių veterinarinio vaisto saugumo ataskaitų (PVVSA) pateikimo ciklas, pagal kurį dvejus metus turės būti teikiamos pusmečio ataskaitos (apimančios visas registruotas produkto pakuotes), kitus dvejus metus - metinės ataskaitos, o vėliau ataskaitos turės būti teikiamos kas treji metai.
German: Das Injektionsvolumen sollte nicht mehr als 5 ml pro Injektionsstelle betragen.
Lithuanian: Į vieną injekcijos vietą švirkščiamo vaisto kiekis negali viršyti 5 ml.
German: Nicht gleichzeitig mit anderen Makrolidantibiotika oder Lincosamiden anwenden (siehe Abschnitt 4.8).
Lithuanian: Negalima šio veterinarinio vaisto naudoti vienu metu su kitais makrolidais ar linkozamidais (žr. 4.8 p.).
German: 1 ml enthält 150 mg Gamithromycin
Lithuanian: 1 ml yra 150 mg gamitromicino
German: Zu diesen gehören die Veränderung der ribosomalen Bindungsstelle, die Verwendung aktiver Effluxmechanismen und die Produktion inaktivierender Enzyme.
Lithuanian: Pagrindiniai būdai yra ribosomų paskirties vietų pakitimai, aktyvaus efliukso mechanizmo panaudojimas ir inaktyvinančių fermentų gamyba.
German: Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen/Anbruch des Behältnisses: 28 Tage.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, pirmą kartą atidarius talpyklę, - 28 d.
German: Die Konzentrationen von Gamithromycin in der Haut waren viel höher als diejenigen im Plasma, mit einem Haut- / Plasmaverhältnis von ungefähr 21, 58 und 138 zwei, fünf und zehn Tage nach Verabreichung, was eine starke Verteilung und Anreicherung im Hautgewebe zeigt.
Lithuanian: Gamitromicino koncentracijos odoje buvo žymiai didesnės nei plazmoje, todėl santykis odoje ir plazmoje antrą, penktą ir dešimtą dieną po švirkštimo buvo atitinkamai apytikriai 21, 58 ir 138, o tai rodo ekstensyvų pasiskirstymą ir kaupimąsi odos audinyje.
German: Dies zeigt, dass Gamithromycin rasch ins Zielgewebe der BRD aufgenommen wird.
Lithuanian: Tai rodo, kad gamitromicinas buvo greitai absorbuotas sergančių GKL paskirties audinyje.
German: Das breite Spektrum der antimikrobiellen Wirkung von Gamithromycin schließt Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni, Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis und Bordetella bronchiseptica ein, die mit BRD und SRD am häufigsten assoziierten pathogenen Keime, und außerdem Fusobacterium necrophorum und Dichelobacter nodosus.
Lithuanian: Platus gamitromicino antimikrobinis veikimo spektras apima Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni, Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis ir Bordetella bronchiseptica, dažniausiai GKL ir KKL sukeliančias patogenines bakterijas, o taip pat Fusobacterium necrophorum ir Dichelobacter nodosus.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Antibiotika mit ähnlichem Wirkmechanismus, wie andere Makrolide oder Lincosamide, sollte vermieden werden.
Lithuanian: Būtina vengti vienu metu naudoti panašaus veikimo antimikrobines medžiagas, pvz., kitus makrolidus ar linkozamidus.
German: Aus in-vitro-Plasmaprotein-Bindungsstudien geht eine mittlere Konzentration des freien Wirkstoffs von 74 % hervor.
Lithuanian: Kraujo plazmos baltymų junglumo tyrimais in vitro nustatyta, kad vidutinė laisvos veikliosios medžiagos koncentracija buvo 74 %.
German: Aus in-vitro-Plasmaprotein-Bindungsstudien geht eine mittlere Konzentration des freien Wirkstoffs von 77 % hervor.
Lithuanian: Kraujo plazmos baltymų junglumo tyrimais in vitro nustatyta, kad vidutinė laisvos veikliosios medžiagos koncentracija buvo 77 %.
German: In einer Studie erhielten erwachsene Jungrinder, Schafe und Schweine Gamithromycin in einer Dosis von 6, 18 und 30 mg/kg (das Ein-, Drei- bzw. Fünffache der empfohlenen Dosis) dreimal wiederholt am Tag 0, 5 und 10 (dreimal häufiger als empfohlen).
Lithuanian: Atliekant tyrimus su jaunais suaugusiais galvijais, avimis ir kiaulėmis, jiems buvo švirkšta 6, 18 ir 30 mg gamitromicino 1 kg (1, 3 ir 5 kartus didesnė nei rekomenduojama dozė) ir švirkštimas pakartotas tris kartus 0, 5 ir 10-tą dieną (naudota tris kartus ilgiau, nei rekomenduojama).
German: Gamithromycin ist ein Azalid aus der Gruppe der halbsynthetischen Makrolidantibiotika, bestehend aus einem 15-C Laktonring mit einem kennzeichnenden alkylierten Stickstoffatom an der Position 7a.
Lithuanian: Gamitromicinas yra azalidas, 15-naris pusiau sintetinis makrolidų antibiotikas su unikaliai išsidėsčiusiu alkilintu azotu laktono žiedo 7a padėtyje.
German: Inkompatibilitäten: Dieses Tierarzneimittel darf nicht mit anderen Tierarzneimitteln gemischt werden.
Lithuanian: Nesuderinamumai Negalima maišyti su kitais veterinariniais vaistais.
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen: Kreuzresistenzen zu anderen Makrolidantibiotika sind möglich.
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos Gali pasireikšti kryžminis mikroorganizmų atsparumas kitiems makrolidams.
German: - Sichtbare Schwellungen an der Injektionsstelle und damit gelegentlich verbundene leichte Schmerzen können bei Rindern sehr häufig über einen Tag auftreten.
Lithuanian: • Galvijams injekcijos vietoje labai dažnai gali atsirasti matomi patinimai, kurie kartais gali būti šiek tiek skausmingi vieną dieną.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG KARTON (500 ml)
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Kartoninė dėžutė (500 ml)
German: Die Sicherheit von Gamithromycin während der Trächtigkeit und Laktation wurde bei Rindern, Schafen und Schweinen nicht untersucht.
Lithuanian: Gamitromicino saugumas galvijams, avims ir kiaulėms vaikingumo ir laktacijos metu nebuvo įvertintas.
German: Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte unter Berücksichtigung eines Antibiogramms sowie unter Beachtung der offiziellen und lokalen Regelungen bezüglich des Gebrauchs von Antibiotika bei Nutztieren erfolgen.
Lithuanian: Specialiosios naudojimo atsargumo priemonės Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Veterinarinį vaistą galima naudoti tik atlikus jautrumo tyrimus ir atsižvelgus į oficialius bei vietinius antimikrobinių medžiagų naudojimo ūkiniams gyvūnams reikalavimus.
German: Der Wirkstoff in ZACTRAN 150 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe und Schweine ist ein zulässiger Stoff, wie in Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 aufgeführt:
Lithuanian: ZACTRAN 150 mg/ml injekcinis tirpalas galvijams, avims ir kiaulėms veiklioji medžiaga yra leidžiama naudoti medžiaga, kaip nurodyta Komisijos reglamento (ES) Nr.
German: Zur Behandlung von infektiöser Pododermatitis (Moderhinke), hervorgerufen durch virulente Dichelobacter nodosus und Fusobacterium necrophorum, für die eine systemische Behandlung erforderlich ist.
Lithuanian: sergančioms infekciniu pododermatitu (nagų puviniu), susijusiu su sisteminio gydymo reikalaujančiomis virulentinėmis Dichelobacter nodosus ir Fusobacterium necrophorum, gydyti.
German: Menschen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Makrolidantibiotika sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas makrolidams, turi vengti sąlyčio su šiuo veterinariniu vaistu.
German: Das Auftreten der Erkrankung in der Herde sollte vor Beginn der metaphylaktischen Behandlung nachgewiesen worden sein.
Lithuanian: Prieš naudojant metafilaktikai, būtina nustatyti ligą bandoje.
German: Kreuzresistenzen zu anderen Makrolidantibiotika sind möglich.
Lithuanian: Gali pasireikšti kryžminis mikroorganizmų atsparumas kitiems makrolidams.
German: Die Anreicherung von Gamithromycin in der Lunge wurde durch hohe und gleichbleibende Konzentration im Lungengewebe und der Bronchialflüssigkeit gezeigt, die die Blutplasmakonzentrationen weit überstiegen.
Lithuanian: Didelės gamitromicino koncentracijos kaupimasis plaučiuose ir bronchų sekrete išsilaiko ilgai, viršydamas koncentraciją kraujo plazmoje.
German: Die Antibiotikatherapie der gutartigen Moderhinke wird als nicht angemessen betrachtet.
Lithuanian: Gerybiniam nagų puviniui gydyti antibiotikai netinka.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN FLASCHE, 50 ml
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ 50 ml BUTELIUKAS
German: IM (Schweine)
Lithuanian: (kiaulėms)
German: Schwein 100 μg/kg
Lithuanian: Kiaulės 100 μg/kg 100 μg/kg
German: Karton mit 1 Flasche zu 50 ml, 100 ml, 250 ml oder 500 ml.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra vienas 50, 100, 250 arba 500 ml buteliukas.
German: MHK90S MBK90S
Lithuanian: MBK90s µg/ml
German: Typ I-Glasflasche zu 50, 100, 250 oder 500 ml mit Chlorbutyl-Gummistopfen, einer Polypropylenkappe und einem Aluminiumbördelverschluss.
Lithuanian: I tipo stiklo 50, 100, 250 ar 500 ml buteliukas, užkimštas chlorbutilinės gumos kamšteliu, polipropileno gaubteliu ir apgaubtas aliumininiu uždoriu.
German: Nicht gleichzeitig mit anderen Makrolidantibiotika oder Lincosamiden anwenden.
Lithuanian: Negalima šio veterinarinio vaisto naudoti vienu metu su kitais makrolidais ar linkozamidais.
German: EXP Nach Anbruch haltbar bis __/__/__
Lithuanian: EXP Atidarius sunaudoti iki...
German: Polypropylenflasche zu 100, 250 oder 500 ml mit Chlorbutyl-Gummistopfen, einer Polypropylenkappe und einem Aluminiumbördelverschluss.
Lithuanian: Polipropileninis 100, 250 ar 500 ml buteliukas, užkimštas chlorbutilinės gumos kamšteliu, polipropileno gaubteliu ir apgaubtas aliumininiu uždoriu.
German: Bei der Behandlung von Rindern über 250 kg und Schafen über 125 kg Körpergewicht sollte die Dosis so aufgeteilt werden, dass nicht mehr als 10 ml (Rinder) oder 5 ml (Schafe) an einer einzelnen Injektionsstelle verabreicht werden.
Lithuanian: Gydant galviją, sveriantį daugiau nei 250 kg, ir avį, sveriančią daugiau nei 125 kg, vaisto dozę reikia padalinti taip, kad į vieną vietą būtų švirkščiama ne daugiau kaip 10 ml (galvijui) ar 5 ml (aviai).
German: Rinder, Schafe und Schweine.
Lithuanian: Galvijai, avys ir kiaulės.
German: Fett Leber Niere
Lithuanian: Riebalai Kepenys Inkstai
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Lithuanian: • dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų),
German: Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Makrolidantibiotika oder einem der sonstigen Bestandteile.
Lithuanian: Negalima naudoti, esant padidėjusiam jautrumui makrolidų grupės antibiotikams ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antibiotika für den systemischen Gebrauch, Makrolidantibiotika, ATCvet-Code: QJ01FA95.
Lithuanian: FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS Farmakoterapinė grupė: antibakterinės sisteminio naudojimo medžiagos, makrolidai.
German: Nur anwenden nach entsprechender Nutzen-RisikoBewertung durch den behandelnden Tierarzt.
Lithuanian: Naudoti tik atsakingam veterinarijos gydytojui įvertinus naudos ir rizikos santykį.
German: In klinischen Studien wurde die große therapeutische Breite der Gamithromycin Injektionslösung bei den Zieltierarten nachgewiesen.
Lithuanian: Klinikiniais tyrimais nustatyta, kad sušvirkšto gamitromicino saugumo ribos paskirties gyvūnams yra plačios.
German: Datum der Erstzulassung: 24/07/2008 Verlängerung der Zulassung: 15/07/2013
Lithuanian: 37/2010 priedo 1 lentelėje:
German: Makrolidantibiotika haben sowohl bakteriostatische als auch bakterizide Wirkung, da sie die bakterielle Proteinsynthese unterbrechen, indem sie sich an die ribosomale 50S-Untereinheit binden und somit die Verlängerung der Peptidkette verhindern.
Lithuanian: Makrolidai stabdo bakterijų baltymų sintezę jungdamiesi prie 50S ribosomų subvieneto ir neleisdami ilgėti peptidų grandinei.
German: Rind 20 μg/kg 200 μg/kg
Lithuanian: 20 μg/kg 200 μg/kg 100 μg/kg
German: Nach der Anwendung Hände waschen.
Lithuanian: Naudojus veterinarinį vaistą, būtina plauti rankas.
German: Für die Resistenz gegen Makrolidantibiotika, die auch als MLSB-Resistenz bezeichnet wird, da sie Makrolidantibiotika, Lincosamide und Streptogramine in gleicher Weise betrifft, werden drei Mechanismen verantwortlich gemacht.
Lithuanian: Tai dažnai vadinama MLSB atsparumu, nes tai susiję su makrolidais, linkozamidais bei streptograminais.
German: - Über geringe bis mittlere Schwellungen an der Injektionsstelle bei Schafen und Schweinen, die gelegentlich einen Tag lang leicht schmerzhaft sein können, wurde in klinischen Studien häufig berichtet.
Lithuanian: • Avims ir kiaulėms injekcijos vietoje dažnai pastebėti nežymūs arba vidutiniai patinimai, kurie kartais buvo šiek tiek skausmingi vieną dieną.
German: Rinder und Schafe: subkutane Anwendung.
Lithuanian: Galvijams ir avims: švirkšti po oda.
German: Rinder, Schafe, Schweine
Lithuanian: Galvijai, avys, kiaulės
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG KARTON (50 ml / 100 ml / 250 ml)
Lithuanian: Kartoninė dėžutė (50 ml / 100 ml / 250 ml) VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
German: Gamithromycin Gamithromycin
Lithuanian: Gamitromicinas Gamitromicinas Galvijai
German: Farblose bis hellgelbe Lösung.
Lithuanian: Bespalvis ar šviesiai geltonas tirpalas.