FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Dorośli i dzieci w wieku 12 lat i starsi
Hungarian: Felnőttek és 12 éves vagy ennél idősebb gyermekek
Polish: • po pozostawieniu dozownika bez założonej nasadki przez 5 dni lub gdy urządzenie nie było używane przez 30 dni lub dłużej.
Hungarian: • ha 5 napig nem tette rá vissza a védőkupakot vagy a készüléket 30 napig vagy annál hosszabb ideig nem használta.
Polish: Avamys aerozol do nosa należy zużyć w ciągu 2 miesięcy po pierwszym otwarciu.
Hungarian: Az Avamys orrspray-t felbontás után 2 hónapig lehet használni.
Polish: Leku Avamys nie należy stosować w tym samym czasie z innymi aerozolami donosowymi zawierającymi steroidy.
Hungarian: Az Avamys-t nem szabad más szteroid tartalmú orrspray-vel egyszerre alkalmazni.
Polish: Dzieci w wieku poniżej 6 lat
Hungarian: Gyermekek 6 éves kor alatt
Polish: Jeżeli u pacjenta wystąpią takie objawy, jak nieostre widzenie lub inne zaburzenia widzenia, należy rozważyć skierowanie go do okulisty w celu ustalenia możliwych przyczyn, do których może należeć zaćma, jaskra lub rzadkie choroby, takie jak centralna chorioretinopatia surowicza (CSCR), którą notowano po ogólnoustrojowym i miejscowym stosowaniu kortykosteroidów.
Hungarian: Ha egy beteg olyan tüneteket észlel, mint homályos látás vagy más látászavar, forduljon szemészorvoshoz a lehetséges okok kivizsgálása érdekében, amelyek lehetnek szürkehályog, glaucoma vagy ritka betegségek, pl. súlyos központi chorioretinopátia (CSCR) amelyeket szisztémás és helyi kortikoszteroidok alkalmazását követően jelentettek.
Polish: 14,2 ml zawiesiny w butelce z oranżowego szkła Typu I lub III, wyposażonej w pompkę dozującą.
Hungarian: 14,2 ml adagolópumpával ellátott, 1 vagy 3 típusú, borostyán színű üvegpalackban.
Polish: Najcięższymi działaniami niepożądanymi są rzadko występujące przypadki reakcji nadwrażliwości, w tym anafilaksji (mniej niż 1 przypadek na 1000 pacjentów).
Hungarian: A legsúlyosabb mellékhatásokat a ritkán jelentett túlérzékenységi reakciók jelentik, beleértve az anaphylaxiát (1000-ből kevesebb, mint 1 betegnél).
Polish: Pacjenci stosujący rytonawir
Hungarian: Ritonavirt szedő betegek
Polish: Okienko z boku plastikowej obudowy umożliwia sprawdzenie, ile leku Avamys pozostało.
Hungarian: A műanyag burkolat oldalán lévő ablakban látható, hogy mennyi Avamys maradt a palackban.
Polish: Benzalkoniowy chlorek Disodu edetynian Woda oczyszczona
Hungarian: Benzalkónium-klorid Dinátrium-edetát Tisztított víz.
Polish: W tygodniach 52. i 104., 95% pacjentów w obu grupach miała wartości zmętnienia w części podtorebkowej tylnej w zakresie ± 0,1 wartości początkowych dla każdego oka, a w 104. tygodniu u ≤ 1% pacjentów z obu grup stwierdzono  0,3 wzrost zmętnienia w części podtorebkowej tylnej w porównaniu z wartościami początkowymi.
Hungarian: Az 52. és a 104. héten mindkét kezelési csoportban a betegek 95%-ának volt a kiindulási értékhez viszonyítva ± 0,1-on belüli posterior subcapsularis lencsehomály értékük mindkét szemen, míg a 104. héten mindkét kezelési csoportban a betegek <1%-ánál mutatott ≥0,3 emelkedést a posterior subcapsularis lencsehomály a kiindulási értékhez képest.
Polish: Avamys jest dostępny w opakowaniach po 30, 60 lub 120 dawek.
Hungarian: Az Avamys 30, 60 és 120 adagos csomagolásban kerül forgalomba.
Polish: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Irlandia
Hungarian: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Írország
Polish: Produkt leczniczy jest dostępny w trzech wielkościach opakowań:1 butelka zawierająca 30, 60 lub 120 dawek.
Hungarian: A gyógyszer háromféle kiszerelésben kerül forgalomba: 1 üveg mely 30, 60 vagy120 adag sprayt tartalmaz.
Polish: Nacisnąć co najmniej 6 razy, aż w powietrze uwolni się mgiełka - patrz rysunek f.
Hungarian: Tegye ezt meg legalább hatszor, amíg finom permet nem távozik a levegőbe - lásd az „f" ábrát.
Polish: Różnice w pierwszorzędowych punktach końcowych [czas do zwiększenia zmętnienia w części podtorebkowej tylnej ( 0,3 w stosunku do wartości początkowej Systemu Klasyfikacji Zmętnienia Soczewek, wersja III (LOCS III stopnia)) i czasu do zwiększenia ciśnienia wewnątrzgałkowego;  7 mmHg od wartości początkowej)] pomiędzy tymi dwoma grupami nie były znamienne statystycznie.
Hungarian: Az elsődleges kimenetelek [a posterior subcapsularis lencsehomály fokozódásáig eltelt időtartam (a kiindulási értékhez képest ≥ 0,3 a Lencsehomály Besorolási Rendszer III. verziójában (Lens Opacities Classification System /LOCS/ III. fokozat) és a szembelnyomás (Intraocular Pressure = IOP) fokozódásáig eltelt időtartam (IOP ≥ 7 Hgmm a kiindulási értékhez képest)] nem mutattak statisztikailag szignifikáns különbséget a két csoport között.
Polish: • Jeśli pacjent ma uczulenie na flutykazonu furoinian lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6).
Hungarian: • Ha allergiás a flutikazon-furoátra vagy a gyógyszer (6.
Polish: Flutykazonu furoinian w ponad 99 % wiąże się z białkami osocza.
Hungarian: A flutikazon-furoát plazmafehérje-kötődése nagyobb mint 99%.
Polish: Glaxo Operations UK, Ltd, (działający jako Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Hungarian: Glaxo Operations UK, Ltd, (trading as Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Polish: Glaxo Operations UK Ltd (działający jako Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Hungarian: Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Polish: Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi podczas leczenia flutykazonu furoinianem są krwawienie z nosa, owrzodzenie nosa i ból głowy.
Hungarian: A flutikazon-furoát kezelés során leggyakrabban jelentett mellékhatások az orrvérzés, az orrnyálkahártya kifekélyesedése és a fejfájás voltak.
Polish: Sezonowe i całoroczne alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa u dzieci: Sposób dawkowania u dzieci ustalony został na podstawie oceny danych dotyczących skuteczności w populacji dzieci z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa.
Hungarian: Gyermekek szezonális és perenniális allergiás rhinitise A gyermekgyógyászati adagolás az allergiás rhinitisben szenvedő gyermekpopuláció hatékonysági adatainak értékelésén alapul.
Polish: D. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO STOSOWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO
Hungarian: D. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY HASZNÁLATÁRA VONATKOZÓAN
Polish: Krwawienie z nosa *W badaniach klinicznych, trwających do 12 tygodni częstość występowania krwawień z nosa u pacjentów otrzymujących flutykazonu furoinian i pacjentów otrzymujących placebo była podobna.
Hungarian: Orrvérzés *A legfeljebb 12 hetes időtartamú gyermekgyógyászati klinikai vizsgálatokban az orrvérzés incidenciája a flutikazon-furoátot és a placebót kapó betegeknél hasonló volt.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi, jeżeli takie zmiany występowały w przeszłości lub jeśli wystąpiło nieostre widzenie lub inne zaburzenia widzenia podczas stosowania leku Avamys.
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának, ha korábban már volt ilyen problémája, látása homályos lesz vagy egyéb látászavart észlel az Avamys alkalmazása során.
Polish: • W przypadku podejrzenia, że końcówka dozownika jest zatkana, nigdy nie używać szpilki ani innego ostrego narzędzia, aby go odetkać.
Hungarian: • Ha úgy gondolja, hogy az adagolófej eltömődött, ne használjon tűt vagy más éles tárgyat a megtisztításához.
Polish: Jest to ważne, ponieważ Avamys jest gęstą zawiesiną, która staje się płynna po energicznym wstrząśnięciu - patrz rysunek b. Lek będzie się rozpylał tylko, gdy będzie płynny.
Hungarian: Ez azért fontos, mert az Avamys sűrű szuszpenzió, amely erőteljes felrázás hatására válik folyékonnyá - lásd a „b" ábrát.
Polish: Zaleca się zachowanie ostrożności podczas jednoczesnego stosowania flutykazonu furoinianu i silnych inhibitorów CYP3A w tym produktów zawierających kobicystat, ponieważ spodziewane jest zwiększone ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych.
Hungarian: Óvatosság szükséges, amikor a flutikazon-furoátot erős CYP3A-inhibitorokkal, beleértve a kobicisztát tartalmú készítményeket, egyidejűleg alkalmazzák, mivel várható a szisztémás mellékhatások növekedésének kockázata.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie lub pudełku tekturowym.
Hungarian: A címkén vagy a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Polish: Simi: + 354 535 7000
Hungarian: Sími: + 354 535 7000
Polish: • leki stosowane w astmie
Hungarian: • asztma gyógyszerek,
Polish: Średnie tempo wzrostu w ciągu 52-tygodniowego okresu leczenia było mniejsze u pacjentów otrzymujących flutykazonu furoinian (5,19 cm/rok) w porównaniu z placebo (5,46 cm/rok).
Hungarian: Az 52 hetes kezelési időszak során az átlagos növekedési ütem alacsonyabb (5,19 cm/év) volt a flutikazon-furoátot kapó betegek körében, mint a placebo esetén (5,46 cm/év).
Polish: Należy uważać, aby aerozol nie dostał się do oczu.
Hungarian: Vigyázzon, hogy a permetből semmi se kerüljön a szemébe!
Polish: Avamys zmniejsza stan zapalny spowodowany uczuleniem (zapalenie błony śluzowej nosa) i dlatego łagodzi objawy alergii.
Hungarian: Az Avamys az allergia okozta gyulladás (orrnyálkahártya-gyulladás) csökkentésével fejti ki hatását és így csökkenti az allergia tüneteit.
Polish: Stosowanie leku Avamys:
Hungarian: Az Avamys alkalmazása:
Polish: Flutykazonu furoinian jest szybko eliminowany z krwiobiegu (całkowity klirens osoczowy wynosi 58,7 l/h), głównie w wyniku metabolizmu w wątrobie do nieaktywnego metabolitu 17-karboksylowego (GW694301X), z udziałem enzymu CYP3A4 układu cytochromu P450.
Hungarian: A flutikazon-furoát gyorsan eltűnik a szisztémás keringésből (a teljes plazma clearance 58,7 l/óra), elsődlegesen a citokróm P450 CYP3A4 enzimen történő hepatikus metabolizmusnak köszönhetően, melynek révén inaktív 17β-karboxil metabolit (GW694301X) keletkezik.
Polish: Termin ważności (EXP): Okres ważności po pierwszym użyciu: 2 miesiące.
Hungarian: EXP Felhasználhatóság felbontás után: 2 hónap
Polish: Przez okienko jest widoczny poziom płynu.
Hungarian: Ekkor az ablakon keresztül láthatóvá válik a folyadékszint.
Polish: Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i starsi)
Hungarian: Felnőttek és serdülők (12 éves kortól)
Polish: U dzieci przyjmujących kortykosteroidy donosowe odnotowano przypadki spowolnienia wzrostu.
Hungarian: Nazális kortikoszteroidokat kapó gyermekeknél a növekedés visszamaradásáról számoltak be.
Polish: Jeżeli leku jest już bardzo mało, aerozol do nosa może nie działać prawidłowo.
Hungarian: Ha az túl alacsony, akkor lehet, hogy már nem elég az orrspray működéséhez.
Polish: • Jeżeli aerozol do nosa nadal nie działa, lub jeżeli wydobywa się z niego strumień płynu, należy udać się z aerozolem do nosa po poradę do apteki.
Hungarian: • Ha még ezek után sem működik, vagy finom permet helyett csak folyadék jön ki a készülékből, vigye vissza az orrspray-t a gyógyszertárba, és kérjen tanácsot.
Polish: Te działania były przemijające u sześciu pacjentów z grupy otrzymującej flutykazonu furoinianu i jednego z grupy placebo.
Hungarian: Ezek az események átmeneti jellegűek voltak a flutikazon-furoát csoport 6, valamint a placebo csoport 1 betegénél.
Polish: Nasadka zapobiega dostawaniu się kurzu, utrzymuje ciśnienie w rozpylaczu i zapobiega zatykaniu się końcówki dozownika.
Hungarian: A védőkupak távol tartja a port, megőrzi a nyomást, és védi az adagolófejet az eldugulástól.
Polish: Przód
Hungarian: Elöl
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku Nie ma konieczności dostosowania dawki w tej grupie pacjentów (patrz punkt 5.2).
Hungarian: Időskorúak Ebben a betegcsoportban adagmódosítás nem szükséges (lásd 5.2 pont).
Polish: W badaniach biodostępności, w których podawano donosowo dawki do 2640 mikrogramów na dobę, przez trzy dni, nie obserwowano występowania działań ogólnoustrojowych (patrz punkt 5.2).
Hungarian: Egy bioekvivalencia vizsgálatban három napig alkalmaztak legfeljebb napi 2640 mikrogrammos intranazális adagokat, és nemkívánatos szisztémás reakciókat nem figyeltek meg (lásd 5.2 pont).
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeżeli występuje uczucie dyskomfortu podczas stosowania aerozolu.
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha a spray alkalmazása közben kellemetlenséget észlel.
Polish: Zmniejszenie szybkości wzrostu zaobserwowano u dzieci leczonych flutykazonu furoinianem w dawce 110 mikrogramów na dobę przez okres jednego roku (patrz punkty 4.8 i 5.1).
Hungarian: Egy éven át napi 110 mikrogramm flutikazon-furoáttal kezelt gyermekeknél a növekedés ütemének csökkenését figyelték meg (lásd 4.8 és 5.1 pont).
Polish: Głównym szlakiem metabolicznym jest hydroliza aktywnej postaci leku zawierającej grupę S-fluorometylokarbotiolową do metabolitu, kwasu 17-karboksylowego.
Hungarian: A metabolizmus fő útvonala az S-fluorometil-karbotioát csoport hidrolízise volt, melynek révén a 17β-karboxilsav metabolit képződött.
Polish: Działania ogólnoustrojowe mogą wystąpić podczas stosowania kortykosteroidów donosowych, szczególnie jeśli zalecane są duże dawki przez długi okres (patrz punkt 4.4).
Hungarian: A nazális kortikoszteroidoknak lehetnek szisztémás hatásaik, különösen akkor, ha nagy adagokban és hosszú időn át rendelik (lásd 4.4 pont).
Polish: Objawy obejmują: wystąpienie świszczącego oddechu, kaszel lub trudności w oddychaniu nagłe osłabienie lub oszołomienie (które może prowadzić do zapaści lub utraty przytomności) opuchnięcie twarzy wysypki skórne lub zaczerwienienie skóry.
Hungarian: A tünetek közé tartoznak: - kifejezett sípoló légzés, köhögés, nehézlégzés, - hirtelen fellépő gyengeség vagy szédülés (ami ájuláshoz vezethet), - az arc feldagadása, - bőrkiütés, bőrpír.
Polish: To działanie niepożądane może spowodować spowolnienie wzrostu u dzieci.
Hungarian: Gyermekeknél ez a mellékhatás a növekedés lelassulását okozhatja.
Polish: Pozostałe składniki to: glukoza bezwodna, celuloza dyspersyjna, polisorbat 80, benzalkoniowy chlorek, disodu edetynian, woda oczyszczona (patrz punkt 2).
Hungarian: Egyéb összetevők: vízmentes glükóz, diszpergált cellulóz, poliszorbát 80, benzalkónium-klorid, dinátrium-edetát, tisztított víz (lásd 2. pont).
Polish: Ogólnoustrojowe działanie kortykosteroidów
Hungarian: A kortikoszteroidok szisztémás hatásai
Polish: Jeżeli nasadka jest założona, nie wolno naciskać przypadkowo przycisku uwalniającego dawkę.
Hungarian: Amikor a kupak a helyén van, az adagológombot sem lehet véletlenül megnyomni.
Polish: Nie należy stosować leku Avamys, jeśli pacjentka jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę, chyba że tak zaleci lekarz lub farmaceuta.
Hungarian: Ne használja az Avamys-t, ha terhes, vagy terhességet tervez, hacsak kezelőorvosa vagy gyógyszerésze ezt nem mondja Önnek.
Polish: W dwuletnim badaniu zaprojektowanym w celu oceny bezpieczeństwa stosowania flutykazonu furoinianu (110 mikrogramów raz na dobę w postaci aerozolu do nosa) dla gałki ocznej, dorośli i młodzież z całorocznym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa otrzymywali flutykazonu furoinian (n = 367) lub placebo (n = 181).
Hungarian: Egy kétéves vizsgálatban, amelyet arra terveztek, hogy a (naponta egyszer orrspray formájában adott 110 mikrogramm) flutikazon-furoát szemészeti biztonságosságát értékelje, perennialis rhinitisben szenvedő felnőttek és serdülők kaptak flutikazon-furoátot (n = 367) vagy placebót (n = 181).
Polish: Początek działania produktu występuje po upływie 8 godzin od podania pierwszej dawki.
Hungarian: A hatás jelentkezése már az első alkalmazás után 8 órával megfigyelhető.
Polish: Dane z badań indukcji oraz hamowania aktywności enzymów wskazują, że nie ma podstaw teoretycznych do przewidywanych interakcji metabolicznych pomiędzy flutykazonu furoinianem, a innymi związkami metabolizowanymi z udziałem układu enzymatycznego cytochromu P450, w istotnych z punktu widzenia klinicznego dawkach, podawanych donosowo.
Hungarian: Az enzimindukciós és -inhibíciós adatok alapján úgy tűnik, nincs elméleti alapja annak, hogy klinikailag releváns intranazális adagok alkalmazása esetén metabolikus interakciók jelentkezzenek a flutikazon-furoát és más, a citokróm P450 által metabolizált egyéb vegyületek között.
Polish: • Spróbować uruchomić go ponownie postępując zgodnie z instrukcją „Przygotowanie aerozolu do nosa do użycia".
Hungarian: • Az „Az orrspray használatra való előkészítése" c. utasításban leírtakat követve próbálja meg rendbehozni.
Polish: Potencjalne działania ogólnoustrojowe mogą obejmować: zespół Cushinga, cushingoidalne rysy twarzy, zahamowanie czynności nadnerczy, spowolnienie wzrostu u dzieci i młodzieży, zaćmę, jaskrę oraz rzadziej szereg objawów psychicznych lub zmian zachowania, w tym nadmierną aktywność psychoruchową, zaburzenia snu, niepokój, depresję lub agresję (szczególnie u dzieci).
Hungarian: A lehetséges szisztémás hatások között előfordulhat Cushing-szindróma, cushingoid küllem kialakulása, mellékvese szuppresszió, gyermekek és serdülők növekedésbeli visszamaradása, cataracta, glaucoma, és ritkábban egy sor pszichológiai vagy magatartásbeli hatás, beleértve a pszichomotoros hiperaktivitást, az alvászavart, szorongást, a depressziót vagy az agressziót (különösen gyermekeknél).
Polish: Zaburzenia widzenia mogą wystąpić w wyniku ogólnoustrojowego i miejscowego stosowania kortykosteroidów.
Hungarian: Látászavart jelentettek szisztémás és helyi kortikoszteroidok alkalmazásakor.
Polish: Mogą być także widoczne smugi krwi w czasie oczyszczania nosa.
Hungarian: Orrfújáskor az orrváladékban véres csíkok is megjelenhetnek.
Polish: Podmiot odpowiedzialny GlaxoSmithKline (Ireland) Limited 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Irlandia
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Írország
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: produkty stosowane do nosa, kortykosteroidy.
Hungarian: Hatásmechanizmus: Farmakoterápiás csoport: Nazális készítmények, kortikoszteroidok.
Polish: W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Polish: W tygodniach 52. i 104., większość badanych (> 95%) miało wartości ciśnienia wewnątrzgałkowego w granicach ± 5mmHg wartości początkowej.
Hungarian: Az 52. és a 104. héten a betegek többségénél (>95%) mértek a kiindulási értékhez viszonyítva ±5 Hgmm-en belüli szembelnyomás értéket.
Polish: Glukoza bezwodna Celuloza dyspersyjna Polisorbat 80
Hungarian: Vízmentes glükóz Diszpergálható cellulóz Poliszorbát 80
Polish: Pominięcie zastosowania leku Avamys W przypadku pominięcia zastosowania dawki, należy przyjąć ją po przypomnieniu sobie o tym.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni az Avamys-t Ha kihagyott egy adagot, pótolja mihelyt eszébe jut.
Polish: U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (flutykazonu furoinian z wilanterolem 100 i 12,5 mikrogramów) nie miało to wpływu na stężenie kortyzolu w surowicy krwi.
Hungarian: Súlyos májkárosodásban szenvedőknél (flutikazon-furoát/vilanterol 100/12,5 mikrogramm) nem észleltek a szérum kortizolszintre gyakorolt hatást.
Polish: Zaleca się regularne pomiary wzrostu u dzieci leczonych długotrwale kortykosteroidami stosowanymi do nosa.
Hungarian: A nazális kortikoszteroidokkal tartósan kezelt gyermekek növekedését javasolt rendszeresen ellenőrizni.
Polish: W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku lub w przypadku jakiegokolwiek dyskomfortu podczas stosowania aerozolu do nosa, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, vagy az orrspray alkalmazása kellemetlenséggel jár, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a szakszemélyzetet.
Polish: W rocznym, wieloośrodkowym, randomizowanym badaniu klinicznym, kontrolowanym placebo z podwójnie ślepą próbą w grupach równoległych, oceniano wpływ flutykazonu furoinianu w postaci aerozolu do nosa w dawce 110 mikrogramów na dobę na tempo wzrostu w 474 dzieci przed okresem pokwitania (u dziewcząt w wieku od 5 do 7,5 lat oraz u chłopców w wieku od 5 do 8,5 lat) z zastosowaniem stadiometrii.
Hungarian: Egy randomizált, kettős-vak, párhuzamos-csoportos, multicentrikus, egy éves időtartamú, placebo-kontrollos klinikai növekedési vizsgálat testmagasságméréssel értékelte a napi 110 mikrogramm flutikazon-furoát orrspray-nek a nökevedés ütemére gyakorolt hatását 474, prebubertás korú gyermeknél (5-7,5 éves lányok és 5-8,5 éves fiúk).
Polish: Stosowanie flutykazonu furoinianu u kobiet karmiących piersią można rozważyć jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza oczekiwana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla dziecka.
Hungarian: Szoptatás alatt a flutikazon-furoát alkalmazása csak akkor mérlegelhető, ha az anya számára várható előny nagyobb, mint a gyermeket érintő bármilyen lehetséges kockázat.
Polish: Należy postępować zgodnie z poniższymi zaleceniami:
Hungarian: Kövesse az alábbi lépéseket:
Polish: • Nigdy nie należy używać szpilki ani innego ostrego narzędzia, aby oczyścić końcówkę dozownika.
Hungarian: • Soha ne használjon tűt vagy más éles tárgyat az adagolófej megtisztításához, mert ez károsítja az orrspray-t.
Polish: • Stosując aerozol do nosa po raz pierwszy, należy wstrząsać energicznie butelką z nasadką nałożoną na dozownik przez około 10 sekund.
Hungarian: • Ha első ízben használja az orrspray-t, a védőkupakot rajta tartva erősen rázza fel, kb.10 másodpercig.
Polish: Należy postępować ściśle zgodnie z tą instrukcją, aby osiągnąć jak największą korzyść ze stosowania leku Avamys.
Hungarian: Az Avamys lehető leghatékonyabb alkalmazása érdekében pontosan tartsa be az utasításokat.
Polish: ● może spowodować choroby oczu, takie jak jaskra (zwiększenie ciśnienia w oku) lub zaćma (zmętnienie soczewki oka).
Hungarian: • szembetegségeket okozhat, például glaukómát (megnövekedett szembelnyomást) vagy szürkehályogot (a szemlencse elhomályosodását).
Polish: Jednakże nie wydaje się, aby te wyniki badań na zwierzętach odnosiły się do ludzi stosujących donosowo zalecane dawki produktu, które powodują minimalną ekspozycję ogólnoustrojową (patrz punkt 5.2).
Hungarian: Nem valószínű, hogy emberre nézve ez releváns lenne, tekintettel az ajánlott nazális adagokra, amelyek minimális szisztémás expozíciót eredményeznek (lásd 5.2 pont).
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie
Hungarian: A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Polish: Objawy alergii mogą wystąpić w określonym czasie w ciągu roku i mogą być spowodowane uczuleniem na pyłki traw lub drzew (katar sienny), lub mogą występować przez cały rok i najczęściej ich przyczyną może być uczulenie na zwierzęta, kurz domowy lub grzyby.
Hungarian: Az allergiás tünetek jelentkezhetnek az év egy bizonyos szakában, amikor a füvek vagy a fák virágpora (pollenje) váltja ki (szénanátha), vagy egész éven át előfordulhatnak, és állatok, házipor atka vagy penészek iránti túlérzékenység (allergia) okozhatja, hogy megnevezzünk néhányat a leggyakoribbak közül.
Polish: • Jeżeli naciskanie kciukiem sprawia trudność, można naciskać kciukami obu rąk - patrz rysunek d.
Hungarian: • Ha nehézséget okoz a hüvelykujjával benyomni az adagológombot, használja mind a két kezétlásd a „d" ábrát.
Polish: Wyjąć dozownik z otworu nosowego i wykonać wydech przez usta.
Hungarian: 6 Húzza ki az adagolófejet az orrnyílásból, és a száján keresztül fújja ki a levegőt.
Polish: Jak przechowywać lek Avamys
Hungarian: Hogyan kell az Avamys-t tárolni?