FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: • 3 dienu laikā pēc vakcinācijas bija krampji ar paaugstinātu temperatūru vai bez tās.
Lithuanian: • traukuliai su karščiavimu ar be jo, pasireiškę 3 dienų laikotarpyje po vakcinacijos.
Latvian: Tāpat kā pēc jebkuras injicējamas vakcīnas ievadīšanas, jābūt ātri pieejamai atbilstošai medicīniskai palīdzībai un pacienta uzraudzībai gadījumam, ja pēc vakcinācijas rodas reti sastopamas anafilaktiskas reakcijas.
Lithuanian: Kaip ir vartojant visas injekcines vakcinas, reikia pasirūpinti, kad anafilaksinės reakcijos, kuri retais atvejais gali pasireikšti po vakcinacijos, atveju būtų galima greitai suteikti atitinkamą gydymą ir
Latvian: Bērniem, kuri ir vakcinēti ar acelulārām garā klepus vakcīnām, ir lielāka pietūkuma reakciju rašanās iespēja pēc revakcinācijas nekā bērniem, kuri ir vakcinēti ar pilnšūnu vakcīnām.
Lithuanian: * Didesnė patinimo reakcijų po revakcinacijos tikimybė yra tiems vaikams, kurių pirminei vakcinacijai buvo naudotos neląstelinės kokliušo vakcinos, negu tiems, kurių pirminei vakcinacijai buvo naudotos ląstelinės vakcinos.
Latvian: Īpaša piesardzība, lietojot Infanrix Penta, nepieciešama šādos gadījumos
Lithuanian: Specialių atsargumo priemonių vartojant Infanrix Penta reikia
Latvian: Nepieciešams vadīties pēc vietējiem B hepatīta imūnprofilakses pasākumu noteikumiem.
Lithuanian: Būtina laikytis šalyje nustatytų imunoprofilaktinių priemonių nuo hepatito B.
Latvian: Tas aizsargās
Lithuanian: Kitaip jis nebus visiškai apsaugotas
Latvian: Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas
Lithuanian: Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos
Latvian: • Difterija - nopietna bakteriāla infekcija, kas galvenokārt skar elpceļus, bet dažreiz arī ādu.
Lithuanian: Tai sunki, bakterijų sukelta infekcija, kuri dažniausiai pažeidžia kvėpavimo takus, retkarčiais - odą.
Latvian: Šīs pašas grupas novērošanas turpinājumā vakcīnas efektivitāti apstiprināja līdz pat 60 mēnešiem pēc primārā vakcinācijas kursa pabeigšanas, neievadot garā klepus vakcīnas revakcinācijas devu.
Lithuanian: Toliau stebint tos pačios grupės tiriamuosius, vakcinos veiksmingumas buvo patvirtintas iki 60 mėn.
Latvian: Nesasaldēt
Lithuanian: pertrauka.
Latvian: • klepus
Lithuanian: • kosulys;
Latvian: Antivielu līmenis bija tāds pats, kāds tika novērots paralēlā grupā, kurā personām tika ievadītas 4 monovalentas B hepatīta vakcīnas devas.
Lithuanian: Antikūnų koncentracija nesiskyrė nuo tos, kuri buvo nustatyta paralelinėje kohortoje, vartojant 4 monovalentinės
Latvian: Tāpat kā ar jebkuru vakcīnu, ne visām vakcinētajām personām var rasties aizsargājoša imūnreakcija
Lithuanian: Kaip ir vartojant bet kurią vakciną, imuninis atsakas gali pasireikšti ne į visas vakcinas (žr.
Latvian: Kolapss vai šokam līdzīgs stāvoklis (hipotoniska-hiporeaktivitātes epizode),
Lithuanian: Ūminis kraujagyslių funkcijos nepakankamumas (kolapsas) ar į šoką panaši būklė (epizodas su hipotonija ir susilpnėjusia reakcija į dirgiklius).
Latvian: Tādēļ bērniem 57 gadu vecumā, kas iepriekš vakcinēti atbilstoši šai shēmai, jāsaņem otra garā klepus vakcīnas
Lithuanian: Tai rodo, kad 5-7 metų vaikams, kurie anksčiau buvo paskiepyti pagal šį planą, reikia vartoti antrą imunitetą sustiprinančią kokliušo vakcinos dozę.
Latvian: Pacientiem ar imūnsupresiju pēc vakcinācijas var nerasties gaidītā imunoloģiskā atbilde.
Lithuanian: Pacientui, kuriam yra imunosupresija, laukiamo imuninio atsako gali nebūti.
Latvian: Ļoti bieži: drudzis ≥ 38°C, lokāls pietūkums injekcijas vietā (≤50 mm), nogurums, sāpes, apsārtums Bieži: drudzis > 39,5°C, lokāls pietūkums injekcijas vietā (>50 mm)*, reakcijas injekcijas vietā, tai Retāk: difūzs pietūkums ekstremitātē, kurā veikta injekcija, dažreiz skarot blakus esošo locītavu*
Lithuanian: Dažni: > 39,5 °C karščiavimas, lokalus injekcijos vietos patinimas (> 50 mm)*, reakcijos injekcijos
Latvian: Šīs blakusparādības bijušas ļoti reti, lietojot citas vakcīnas pret garo klepu.
Lithuanian: Vartojant kitas kokliušo vakcinas, toks šalutinis poveikis pasireiškė labai retai.
Latvian: Infanrix Penta, suspensija injekcijām
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Infanrix Penta injekcinė suspensija
Latvian: • Ja būs nepieciešamas papildus injekcijas (revakcinācija), ārsts jums par to paziņos.
Lithuanian: Gydytojas Jums praneš, jei reikės papildomų injekcijų (revakcinacijos).
Latvian: Ja ir ziņas par to, ka pacientam hronoloģiskā saistībā ar garā klepus komponentu saturošas vakcīnas saņemšanu ir radušies turpmāk norādītie simptomi, lēmums par imunizācijas turpināšanu ar vakcīnām, kas satur garā klepus komponentu, ir rūpīgi jāizvērtē:
Lithuanian: Jeigu pasireiškė bet kuris iš toliau nurodytų reakcijų, kuri laiko atžvilgiu buvo susijusi su kokliušo komponentą turinčios vakcinos vartojimu, būtina gerai apsvarstyti, ar skirti kitas kokliušo komponentą turinčios vakcinos dozes.
Latvian: Tél: + 33 (0) 1 39 17 84 44 diam@gsk.com
Lithuanian: Laboratoire GlaxoSmithKline Tél: + 33 (0) 1 39 17 84 44 diam@gsk.com
Latvian: • miegainības sajūta
Lithuanian: • mieguistumo jutimas;
Latvian: B hepatīta vīrusa virsmas antigēnu2,3
Lithuanian: Hepatito B paviršinio antigeno 2,.3
Latvian: • bērnam ir smaga infekcijas slimība ar augstu temperatūru (vairāk par 38°C).
Lithuanian: vaikui per 7 paras po ankstesnės vakcinacijos kokliušo vakcina atsirado nervų sistemos vaikas serga sunkia infekcine liga, pasireiškiančia aukšta (didesne kaip 38°C) temperatūra.
Latvian: Ja novērojat kādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas, vai kāda no minētajām blakusparādībām izpaužas smagi, lūdzam par tām izstāstīt ārstam vai farmaceitam.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Latvian: Infanrix Penta, tāpat kā citu vakcīnu ievadīšanu ir jāatliek uz vēlāku laiku akūtu smagu slimību gadījumā, kas noris ar paaugstinātu temperatūru.
Lithuanian: Kaip ir kitų vakcinų atveju, skiepijimą Infanrix Penta reikia atidėti asmenims, sergantiems ūmine, sunkia, karščiavimu pasireiškiančia liga.
Latvian: Pirms vakcinācijas veikšanas pacients ir klīniski jāizmeklē un jāiepazīstas ar viņa slimības vēsturi, uzmanību pievēršot iepriekšējai vakcinācijai un iespējamām blakusparādībām.
Lithuanian: Prieš vakcinaciją būtina surinkti išsamią paciento anamnezę (ypač atkreipiant dėmesį į ankstesnius skiepus ir galimai jų sukeltas nepageidaujamas reakcijas) ir jį kliniškai ištirti.
Latvian: • 48 stundu laikā pēc vakcinācijas bija kolapss vai šokam līdzīgs stāvoklis (hipotoniskahiporeaktivitātes epizode);
Lithuanian: • ūminis kraujagyslių funkcijos nepakankamumas (kolapsas) ar į šoką panaši būklė (epizodas su hipotonija ir susilpnėjusia reakcija į dirgiklius), pasireiškusi 48 val.
Latvian: Difterijas (D), stingumkrampju (T), garā klepus (acelulārs komponents) (Pa), B hepatīta (rDNS) (HBV), poliomielīta (inaktivēta)
Lithuanian: Vakcina nuo difterijos (D), stabligės (T), kokliušo (neląstelinė komponentinė) (Pa), hepatito B (rDNR) (HBV) ir nuo poliomielito (inaktyvuota) (IPV), (adsorbuota)
Latvian: • tūska, sāpes un apsārtums injekcijas vietā
Lithuanian: • injekcijos vietos patinimas, skausmas, paraudimas;
Latvian: 5.1 Farmakodinamiskās īpašības Farmakoterapeitiskā grupa: kombinētas vakcīnas pret bakteriālām un vīrusu infekcijām, ATĶ kods
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: sudėtinė bakterinė ir virusinė vakcina, ATC kodas - J07CA12
Latvian: • Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas, vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu izstāstiet to savam ārstam vai
Lithuanian: • Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Latvian: Personu procentuālais skaits, kuriem antivielu titri ≥ pārbaudes robežvērtība vienu mēnesi pēc primārās vakcinācijas ar Infanrix Penta
Lithuanian: Asmenų, kurių organizme, praėjus vienam mėnesiui po pirminės vakcinacijos Infanrix Penta, antikūnų titras buvo ≥ už tyrimo ribinę reikšmę, dalis procentais mėnesiai n = 55
Latvian: Infanrix Penta ir indicēts zīdaiņu primārai vakcinācijai un revakcinācijai pret difteriju, stingumkrampjiem, garo klepu, B hepatītu un poliomielītu.
Lithuanian: Infanrix Penta skiriama visų kūdikių pirminei vakcinacijai ir revakcinacijai nuo difterijos, stabligės,
Latvian: Paaugstināta jutība pēc iepriekšējas vakcinācijas ar difterijas, stingumkrampju, garā klepus, B hepatīta
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos, pasireiškusios po ankstesnių skiepų nuo difterijos, stabligės, kokliušo,
Latvian: • liels pietūkums ekstremitātē, kurā veikta injekcija
Lithuanian: • didelis galūnės, į kurią buvo sušvirkšta vakcina, patinimas;
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Infanrix Penta sastāvdaļām Šī vakcīna satur neomicīnu un polimiksīnu (antibiotikas).
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Infanrix Penta medžiagas Šios vakcinos sudėtyje yra neomicino ir polimiksino (antibiotikų). Jeigu vaikui pasireiškė alerginė reakcija šioms medžiagoms, pasakykite gydytojui.
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Lithuanian: Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį
Latvian: GlaxoSmithKline ehf.
Lithuanian: Ísland GlaxoSmithKline ehf.
Latvian: Infanrix Penta ir jāievada dziļas intramuskulāras injekcijas veidā, katru nākamo injekciju vēlams veikt
Lithuanian: Infanrix Penta švirkščiama giliai į raumenis keičiant kiekvienos injekcijos vietą.
Latvian: Pazīmes var būt šādas: • niezoši vai pūslīšveida izsitumi
Lithuanian: • išbėrimas, kuris gali pasireikšti su niežuliu ar pūslėtumu;
Latvian: Nav datu par Infanrix Penta un vakcīnas pret masalām, masaliņām un cūciņām vienlaicīgas lietošanas efektivitāti un drošību.
Lithuanian: Duomenų apie kartu vartojamų Infanrix Penta ir tymų, kiaulytės ir raudonukės vakcinų veiksmingumą
Latvian: Infanrix Penta, suspensija injekcijām Difterijas (D), stingumkrampju (T), garā klepus (acelulārs komponents) (Pa), B hepatīta (rDNS) (HBV), poliomielīta (inaktivēta)
Lithuanian: Infanrix Penta injekcinė suspensija Vakcina nuo difterijos (D), stabligės (T), kokliušo (neląstelinė, komponentinė) (Pa), hepatito B (rDNR) (HBV) ir nuo poliomielito (inaktyvuota) (IPV), (adsorbuota)
Latvian: Klīniskajos pētījumos iegūtie rezultāti par katru no sastāvdaļām apkopoti turpmāk sniegtajās tabulās:
Lithuanian: Toliau pateikta lentelė su kiekvieno vakcinos komponento klinikinių tyrimų duomenų santrauka.
Latvian: • Šī vakcīna ir parakstīta jūsu bērnam.
Lithuanian: • Ši vakcina skirta Jūsų vaikui, todėl kitiems žmonėms jos duoti negalima.
Latvian: • pietūkums visā ekstremitātē, kurā veikta injekcija.
Lithuanian: • visos galūnės, į kurią buvo sušvirkšta vakcina, patinimas.
Latvian: • agrāk lietojot Infanrix Penta vai kādu citu vakcīnu pret garo klepu, Jūsu bērnam bija kādi veselības sarežģījumi, it sevišķi: - 48 stundu laikā pēc vakcinācijas bija augsta temperatūra (vairāk par 40°C) - 48 stundu laikā pēc vakcinācijas bija kolapss vai šokam līdzīgs stāvoklis - 48 stundu laikā pēc vakcinācijas bērns 3 stundas vai ilgāk nepārtraukti raudāja - 3 dienu laikā pēc vakcinācijas bija krampju lēkmes ar augstu temperatūru vai bez tās
Lithuanian: Prieš vartojant šią vakciną vaikui, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, jeigu po ankstesnės vakcinacijos Infanrix Penta ar kitokia kokliušo vakcina vaikui atsirado sveikatos aukšta temperatūra (didesnė kaip 40,0°C) per 48 val.
Latvian: Muskuļu krampji var būt pietiekami stipri, lai radītu mugurkaula
Lithuanian: Dėl labai stiprių raumenų spazmų gali lūžti stuburo kaulai.
Latvian: * zīdaiņu apakšgrupā, kam uzreiz pēc dzimšanas netika ievadīta B hepatīta vakcīna, 80,2% pacientu antivielu pret HBs titri bija ≥ 10 mSV/ml † robežvērtība pieņemta kā aizsardzības raksturojums Personu procentuālais skaits, kuriem antivielu titri ≥ pārbaudes robežvērtība vienu mēnesi pēc primārās vakcinācijas ar Infanrix Penta
Lithuanian: ND = nenustatyta * kūdikių, kuriems iš karto po gimdymo nesušvirkšta hepatito B vakcina, 80,2 % asmenims anti-HBs
Latvian: • Garais klepus - ļoti infekcioza slimība, kas skar elpceļus.
Lithuanian: Kokliušas yra labai užkrečiama liga, pažeidžianti kvėpavimo takus.
Latvian: B hepatīta vīrusa virsmas antigēns2
Lithuanian: Hepatito B paviršinio antigeno 2, 3
Latvian: Ļoti reti (var rasties līdz 1 gadījumam no 10 000 vakcīnas devām)
Lithuanian: Labai reti (šie sutrikimai gali pasireikšti ne dažniau, kaip sušvirkštus vieną iš 10 000 vakcinos dozių)
Latvian: Tas attiecas arī uz muskuļiem, kuri ir nepieciešami elpošanai un staigāšanai.
Lithuanian: Liga gali apimti raumenis, kurie dalyvauja kvėpuojant ar vaikščiojant.
Latvian: • Nelietot Infanrix Penta pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.
Lithuanian: • Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Infanrix Penta vartoti negalima.
Latvian: UN DAUDZUMS(I)
Lithuanian: n = asmenų skaičius
Latvian: Pirms Jūsu bērns saņem šo vakcīnu, uzmanīgi izlasiet visu instrukciju.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį pakuotės lapelį prieš skiepydami savo vaiką.
Latvian: • uzbudināmība vai nemiera sajūta.
Lithuanian: • dirglumas, nerimastingumas.
Latvian: Ļoti bieži (var rasties biežāk nekā 1 no 10 vakcīnas devu lietošanas gadījumu)
Lithuanian: Labai dažni (šie sutrikimai gali pasireikšti, sušvirkštus daugiau kaip vieną iš 10 vakcinos dozių)
Latvian: Uzreiz vērsieties pie ārsta, ja tās rodas
Lithuanian: Jeigu jų atsirado išėjus iš gydytojo kabineto, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Latvian: • Infanrix Penta ievadīs injekcijas veidā muskulī.
Lithuanian: Gydytojas įšvirkš Infanrix Penta vakcinos dozę į raumenis.
Latvian: 10 pilnšļirces + 20 adatas
Lithuanian: 50 užpildytų švirkštų + 50 adatų
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 07./2010.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2010-07.
Latvian: Tas nozīmē, ka aktīvās vielas ir piesaistītas alumīnija savienojumiem, lai veicinātu labāku atbildes reakciju.
Lithuanian: Tai reiškia, kad veikliosios medžiagos yra pritvirtintos prie aliuminio mišinių, stimuliuojančių geresnį atsaką.
Latvian: Injekcijas vieta katru reizi jāmaina.
Lithuanian: Injekcijos atliekamos vis kitoje vietoje.
Latvian: Vakcīnu izvēlas saskaņā ar apstiprinātajiem ieteikumiem.
Lithuanian: Vakcina parenkama pagal oficialiąsias rekomendacijas.
Latvian: Vakcīnas darbojas, „apmācot" imūnsistēmu (organisma dabīgo aizsargsistēmu), kā aizsargāties pret slimību.
Lithuanian: Vakcinos „išmoko" imuninę sistemą (natūralios organizmo apsaugos sistemą) apsisaugoti nuo ligos.
Latvian: • inaktivētus (nonāvētus) 1., 2. un 3. tipa poliovīrusus, kas nevar izraisīt slimību.
Lithuanian: • inaktyvintų (nukenksmintų), todėl negalinčių sukelti jokios ligos poliovirusų (1, 2 ir 3 tipų).
Latvian: Infanrix Penta ir vakcīna.
Lithuanian: Infanrix Penta yra vakcina.
Latvian: Visbiežāk novērotās Infanrix Penta blakusparādības (vairāk nekā pēc vienas no desmit vakcīnu devām) ir apetītes zudums, temperatūras paaugstināšanās līdz 38ºC un augstāk, lokāls pietūkums, sāpes un apsārtums injekcijas vietā, nogurums, neparasta raudulība, uzbudināmība un nemiers.
Lithuanian: Skiepijant Infanrix Penta vakcina dažniausi šalutiniai reiškiniai (pastebėti daugiau kaip 1 iš 10 dozių atveju) yra apetito praradimas, 38ºC ar didesnis karščiavimas, skausmas, paraudimas ir patinimas injekcijos vietoje, nuovargis, neįprastas verkimas, dirglumas ir nerimastingumas.
Latvian: Eiropas Komisija 2000. gada 23. oktobrī izsniedza Infanrix Penta reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Lithuanian: Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Infanrix Penta rinkodaros teisę bendrovei „GlaxoSmithKline Biologicals s.a." 2000 m.
Latvian: Tas palīdz aizsargāties pret slimībām, ko izraisa šīs baktērijas un vīrusi.
Lithuanian: Antikūnai padeda kovoti su šių bakterijų arba virusų
Latvian: • difteriju un stingumkrampjus izraisošas baktērijas toksoīdus;
Lithuanian: • difteriją ir stabligę sukeliančių bakterijų toksoidų;
Latvian: Ieteicamais Infanrix Penta vakcinācijas kurss ir divas vai trīs devas ar vismaz viena mēneša intervālu, parasti pirmajos sešos dzīves mēnešos.
Lithuanian: Rekomenduojama skirti dvi arba tris Infanrix Penta dozes, tarp jų darant vieno mėnesio pertrauką, per pirmuosius šešis gyvenimo mėnesius.
Latvian: Kad cilvēks parastā veidā saskarsies ar šīm baktērijām vai vīrusiem, imūnsistēma spēs veidot antivielas ātrāk.
Lithuanian: Vėliau, bakterijoms arba virusams patekus į organizmą, imuninė sistema sugeba daug greičiau pagaminti jų antikūnų.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Infanrix Penta pieejama zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstama, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie skiepijimą Infanrix Penta galima rasti pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba gauti iš savo gydytojo ar vaistininko.
Latvian: Pētījumi aptvēra vairāk nekā 10 000 zīdaiņu, no kuriem aptuveni trīs ceturtdaļas saņēma Infanrix Penta, ko ievadīja atbilstoši dažādiem laika grafikiem.
Lithuanian: Tyrimai atlikti su daugiau kaip 10 000 kūdikių, kurių trys ketvirtadaliai pagal skirtingus skiepijimo grafikus paskiepyti Infanrix Penta vakcina.
Latvian: Tā satur šādas aktīvās vielas:
Lithuanian: Jos sudėtyje yra šių veikliųjų
Latvian: • B hepatīta vīrusa virsmas antigēnu (virsmas proteīnus);
Lithuanian: • hepatito B viruso paviršinių antigenų (paviršiaus baltymų);
Latvian: Kad zīdainim ievada vakcīnu, imūnsistēma atpazīst baktēriju un vīrusu daļas kā „svešas" un izveido pret tiem antivielas.
Lithuanian: Paskiepyto kūdikio imuninė sistema atpažįsta bakterijos ir viruso fragmentus kaip svetimkūnius ir pradeda gaminti jų antikūnus.
Latvian: B hepatīta virsmas antigēnus iegūst ar paņēmienu, ko sauc par „rekombinantās DNS tehnoloģiju": tos ražo raugs, kurā ir ievadīts gēns (DNS), kas nodrošina šo olbaltumvielu sintēzi.
Lithuanian: Paviršiniai hepatito B viruso antigenai gaunami DNR rekombinacinės technologijos būdu: juos gamina mielės, į kurias perkeltas genas (DNR dalis), leidžiantis joms gaminti
Latvian: Galvenais efektivitātes kritērijs bija pret aktīvajām vielām saražotais antivielu daudzums pēc vakcinācijas.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo veikliąsias medžiagas veikiančių antikūnų kiekis paskiepyto kūdikio
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Infanrix Penta, pārsniedz tās radīto risku, un ieteica izsniegt Infanrix Penta reģistrācijas apliecību.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad vakcinos Infanrix Penta teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jos rinkodaros teisę.
Latvian: Infanrix Penta ir vakcīna, kas pieejama kā injekciju suspensija.
Lithuanian: Infanrix Penta - tai vakcina, tiekiama kaip injekcinė suspensija.
Latvian: Kāpēc Infanrix Penta tika apstiprināta?
Lithuanian: Kodėl Infanrix Penta buvo patvirtintas?
Latvian: Infanrix Penta revakcinācijas deva vai līdzīga vakcīna jāievada vismaz sešus mēnešus pēc sākotnējā kursa pēdējās devas ievadīšanas.
Lithuanian: Pakartotinai Infanrix Penta arba panašia vakcina skiepijama praėjus ne mažiau kaip šešiems mėnesiams nuo to laiko, kai buvo suleista paskutinė pirminio skiepijimo kurso dozė.
Latvian: Infanrix Penta iedarbību pētīja arī deviņos revakcinācijas pētījumos, kas aptvēra vairāk kā 4000 zīdaiņu, no kuriem 714 zīdaiņi revakcinācijā saņēma Infanrix Penta.
Lithuanian: Taip pat atlikti devyni Infanrix Penta pakartotinio skiepijimo tyrimai su 4 000 kūdikių, kurių 714 buvo pakartotinai paskiepyti Infanrix Penta vakcina.
Latvian: Infanrix Penta var ievadīt zīdaiņiem, kas pēc dzimšanas saņēmuši B hepatīta vakcīnu.
Lithuanian: Infanrix Penta galima skirti kūdikiams, kurie gimę buvo paskiepyti nuo hepatito B.
Latvian: Pēc revakcinācijas pieauga to zīdaiņu skaits, kuriem bija izveidojies aizsargājošs antivielu līmenis pret aktīvajām vielām.
Lithuanian: Po pakartotinio skiepijimo kūdikių, kurių organizme susidarė nuo veikliųjų medžiagų apsaugančių antikūnų titras, buvo dar daugiau.
Latvian: Cita informācija par Infanrix Penta.
Lithuanian: Kita informacija apie Infanrix Penta:
Latvian: Infanrix Penta nelielos daudzumos satur:
Lithuanian: Infanrix Penta sudėtyje yra nedideli kiekiai šių medžiagų:
Latvian: Infanrix Penta iedarbību pētīja 16 pētījumos, vērtējot vakcinācijas pirmo kursu.
Lithuanian: Atlikta 16 Infanrix Penta tyrimų, kuriuose vertintas pirminio skiepijimo poveikis kūdikiams.
Latvian: Infanrix Penta satur tādu sastāvdaļu kombināciju, kuras ir pieejamas Eiropas Savienībā (ES) citās vakcīnās: difterija, stingumkrampji, garais klepus un B hepatīts bija zāļu Infanrix HepB sastāvā no 1997. līdz 2005. gadam un difterija, stingumkrampji, garais klepus un poliovīrusi ir pieejami citās vakcīnās.
Lithuanian: Infanrix Penta susideda iš medžiagų, kurios Europos Sąjungoje (ES) jau naudojamos kitoms vakcinoms gaminti: iš difterijos, stabligės, kokliušo ir hepatito B komponentų 1997-2005 m.
Latvian: Kāds ir Infanrix Penta iedarbīgums šajos pētījumos?
Lithuanian: Kokia Infanrix Penta nauda nustatyta tyrimuose?
Latvian: Pēc viena mēneša no 86 līdz 100% zīdaiņu bija izveidojies aizsargājošs antivielu līmenis pret visām Infanrix Penta aktīvajām vielām.
Lithuanian: Po mėnesio 86-100 proc.
Latvian: Infanrix Penta nedrīkst ievadīt zīdaiņiem, kuriem septiņu dienu laikā pēc iepriekšējās vakcinācijas ar vakcīnu, kas satur garā klepus daļas, ir bijusi nezināmas izcelsmes encefalopātija (galvas smadzeņu slimība).
Lithuanian: Infanrix Penta negalima skiepyti kūdikių, kurie susirgo neaiškios kilmės encefalopatija (smegenų liga) per septynias dienas nuo to laiko, kai buvo paskiepyti vakcina, kurios sudėtyje buvo kokliušo komponentų. Jei kūdikis staiga pradeda karščiuoti, jo skiepijimą vakcina Infanrix Penta reikia atidėti vėlesniam laikui.
Latvian: (PA), B hepatīta (rDNS) (HBV), poliomielīta (inaktivēta)
Lithuanian: (adsorbuota) vakcina nuo difterijos (D), stabligės (T), kokliušo (neląstelinė, komponentinė) (PA), hepatito B (rDNR) (HBV), poliomielito (inaktyvinta)
Latvian: Pilns visu Infanrix Penta izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta skiepijant Infanrix Penta, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Latvian: • difterijas un stingumkrampju toksoīdus (ķīmiski novājinātus toksīnus);
Lithuanian: • difterijos ir stabligės toksoidų (chemiškai susilpnintų toksinų);Bordetella pertussis (mėšlungišką kosulį sukeliančios bakterijos) fragmentų;
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Infanrix Penta?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Infanrix Penta vartojimu?
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par Infanrix Penta lietošanu.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Infanrix Penta Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Infanrix Penta rinkodaros teisę, ir pateikia jo vartojimo
Latvian: Kā lieto Infanrix Penta?
Lithuanian: Kaip vartoti Infanrix Penta?
Latvian: Infanrix Penta lieto, lai aizsargātu bērnus līdz 3 gadu vecumam no difterijas, stingumkrampjiem, garā klepus, B hepatīta un poliomielīta (polio).
Lithuanian: Infanrix Penta skiepijami jaunesni nei trejų metų vaikai nuo difterijos, stabligės, kokliušo, hepatito B ir Vakcinos galima įsigyti tik pateikus receptą.
Latvian: Infanrix Penta ievada dziļas intramuskulāras injekcijas veidā.
Lithuanian: Infanrix Penta švirkščiama giliai į raumenį.
Latvian: • toksoīdus un citas no B. pertussis attīrītas olbaltumvielas;
Lithuanian: pertussis išgrynintų toksoidų ir kitų baltymų;
Latvian: Pētījumi parādīja, ka pirmajā vakcinācijas kursā, izmantojot Infanrix Penta, tika panākts aizsargājošs antivielu līmenis.
Lithuanian: Tyrimų rezultatai parodė, kad kartą Infanrix Penta paskiepytų kūdikių organizme susidarė nuo ligos apsaugantis antikūnų titras.
Latvian: Kā noritēja Infanrix Penta izpēte?
Lithuanian: Kaip buvo tiriama vakcina Infanrix Penta?