FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: 300 mg dvakrát denne
Bulgarian: 200 mg два пъти дневно
Slovak: Fľaša obsahuje 2 vrecká (vysušovadlá), aby tablety ostali suché.
Bulgarian: Бутилката съдържа две малки торбички (със сушител), пазещи таблетките сухи.
Slovak: Tablety lieku INTELENCE treba uchovávať v pôvodnej fľaši a fľašu udržiavajte dôkladne uzatvorenú na ochranu pred vlhkosťou.
Bulgarian: Таблетките INTELENCE трябва да се съхраняват в оригиналната бутилка.
Slovak: Vyrážka zväčša samovoľne ustúpila a vo všeobecnosti odoznievala v priebehu 1 až 2 týždňov pri pokračujúcej liečbe.
Bulgarian: Обривът обикновено се самоограничава и като цяло отшумява в рамките на 1-2 седмици при продължаване на терапията.
Slovak: U niektorých pacientov s pokročilou infekciou HIV a u ktorých sa vyskytla oportúnna infekcia v minulosti (infekcia, ktorá sa objavuje pri poškodení imunitného systému) sa môžu vyskytnúť prejavy a príznaky zápalu z predošlých infekcií, a to krátko po začatí liečby proti HIV.
Bulgarian: При някои пациенти с напреднала ХИВ инфекция и предишни опортюнистични инфекции, признаци или симптоми на възпаление от предишните инфекции, могат да се появят скоро след започването на анти-ХИВ лечението.
Slovak: - Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ak ste mali ťažkosti s pečeňou, vrátane hepatitídy
Bulgarian: - Уведомете Вашия лекар, ако имате или сте имали проблеми с черния дроб, включително хепатит B и/или C. Вашият лекар може да оцени колко тежко е Вашето чернодробно заболяване, преди да реши дали можете да приемате INTELENCE.
Slovak: Neodporúča sa podávať INTELENCE súbežne s indinavirom.
Bulgarian: Не се препоръчва едновременна употреба на INTELENCE с индинавир.
Slovak: Ďalšie informácie si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa.
Bulgarian: За допълнителна информация вижте листовката.
Slovak: Interval spoľahlivosti blízky pozorovanému rozdielu frekvencií odpovedí; P-hodnota =
Bulgarian: Доверителен интервал около наблюдаваната разлика в степента на отговора; P-стойност = 0,0408.
Slovak: INTELENCE možno podávať s inhibítormi protónovej pumpy bez úpravy dávkovania.
Bulgarian: INTELENCE може да се прилага едновременно с инхибитори на протонната помпа без адаптиране на дозата.
Slovak: Neodporúča sa podávať INTELENCE súbežne s nelfinavirom.
Bulgarian: Не се препоръчва едновременна употреба на INTELENCE с нелфинавир.
Slovak: - Potom, ako začnete užívať lieky na liečbu infekcie HIV, ktorou trpíte, sa môžu okrem oportunistických infekcií objaviť poruchy imunitného systému (ochorenie, ktoré sa objavuje, keď imunitný systém napáda zdravé telesné tkanivo).
Bulgarian: - В допълнение към опортюнистичните инфекции може да настъпят също и автоимунни нарушения (заболяване, което настъпва, когато имунната система атакува здравата тъкан на организма), след като започнете да приемате лекарства за лечение на ХИВ инфекцията.
Slovak: 40 mg jedenkrát denne etravirín
Bulgarian: 40 mg веднъж дневно етравирин
Slovak: Predpokladá sa, že karbamazepín, fenobarbital a fenytoín budú znižovať koncentráciu etravirínu v plazme.
Bulgarian: Карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин се очаква да понижат плазмената концентрация на етравирин.
Slovak: INTELENCE a tieto antimykotiká možno podávať bez úpravy dávkovania.
Bulgarian: INTELENCE и тези антимикотици могат да се употребяват без адаптиране на дозата.
Slovak: - Ak nie ste schopný prehltnúť INTELENCE tabletu(y) vcelku, môžete urobiť nasledovné: vložte tabletu(y) do 5 ml (1 čajová lyžička) vody, resp. dostatočného množstva tekutiny, ktorá zakryje liek. dôkladne miešajte, kým voda nevyzerá ako mlieko, ak sa žiada, pridajte viac vody prípadne pomarančového džúsu alebo mlieka (nevkladajte tablety priamo do pomarančového džúsu alebo mlieka), hneď vypite, pohár vypláchnite niekoľkokrát vodou, pomarančovým džúsom alebo mliekom a zakaždým všetku vodu z pohára vypite, aby ste mali istotu, že ste užili celú dávku lieku.
Bulgarian: - Ако не можете да погълнете таблетките INTELENCE цели, можете да направите следното: - поставете таблетката(ите) в 5 ml (1 чаена лъжичка) вода или течност, достатъчна да покрие лекарството, - разбъркайте добре, докато водата придобие вид на мляко, - по желание може да добавите повече вода, а може и портокалов сок или мляко (не поставяйте таблетките директно в портокалов сок или мляко), - изпийте веднага, - изплакнете чашата няколко пъти с вода, портокалов сок или мляко и изпивайте цялата течност всеки път, за да сте сигурни, че приемате цялата доза.
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000) a veľmi zriedkavé (<
Bulgarian: Честотите се определят като: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10) и нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000) и много редки (< 1/10 000).
Slovak: Tabuľka 5: Pomer jedincov s hladinou < 50 HIV-1
Bulgarian: Дял на участниците с < 50 HIV-1
Slovak: Súbežné podávanie etravirínu s liekmi, ktoré inhibujú CYP3A4, CYP2C9 alebo CYP2C19, môže znížiť klírens etravirínu, a tým môže zvýšiť jeho koncentráciu v plazme.
Bulgarian: Едновременното приложение на етравирин и лекарствени продукти, които инхибират CYP3A4, CYP2C9 или CYP2C19, може да понижи клирънса на етравирин и да доведе до повишаване на плазмените концентрации на етравирин.
Slovak: ENF (pacienti opakovane dostávajúci alebo nedostávajúci ENF verzus pacienti dostávajúci ENF de novo).
Bulgarian: Тъй като има значим ефект на взаймодействието между лечението и ЕNF, първичните анализи са направени за 2 ENF подгрупи (пациенти, повторно употребяващи или неупотребяващи ENF, срещу пациенти, употребяващи ENF de novo).
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva veľmi časté vyrážky časté nočné potenie, suchosť kože, prurigo menej časté angioneurotický edém a, opuch tváre, hyperhidróza zriedkavé
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан много чести обрив чести нощни изпотявания, суха кожа, сърбеж нечести ангионевротичен оток а,подуване на лицето,
Slovak: Zlúčené údaje z klinických štúdií DUET-1 a DUET-2 po 48 týždňoch preukázali superioritu skupiny s etravirínom nad skupinou s placebom nezávisle od toho, či sa ENF používal de novo (p =
Bulgarian: Резултатите на 48-мата седмица от сборен анализ от DUET-1 и DUET-2 показват, че групата на етравирин превъзхожда групата на плацебо, независимо от това дали ENF е използван de novo (р=0,0199) или не (р< 0,0001).
Slovak: Fľaša obsahuje 3 vrecká (vysušovadlá), aby tablety ostali suché.
Bulgarian: Бутилката съдържа три малки торбички (със сушител), пазещи таблетките сухи.
Slovak: Fluvastatín a rosuvastatín sa metabolizujú pomocou CYP2C9 a súbežné podávanie s etravirínom môže viesť k vzostupu plazmatickej koncentrácie inhibítora HMG Co-A reduktázy.
Bulgarian: Флувастатин и розувастатин се метаболизират чрез CYP2C9 и едновременна употреба с етравирин може да доведе до по-висока плазмена концентрация на HMG Co-A редуктазния инхибитор.
Slovak: Tabuľka 9: Farmakokinetické výsledky celkového etravirínu po podaní etravirínu 200 mg dvakrát denne v rámci antivirotického režimu, počas 2. trimestra gravidity, 3.
Bulgarian: Фармакокинетични резултати за общия етравирин след приложение на етравирин 200 mg два пъти дневно като част от антиретровирусна схема, по време на втория триместър на бременността, на третия триместър на бременността и в следродилния период.
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu veľmi časté hnačka, nauzea časté gastroezofageálny reflux, vracanie, bolesti brucha, abdominálna distenzia, flatulencia, gastritída, zápcha, sucho v ústach, stomatitída, zvýšená hladina lipázy, zvýšená hladina amylázy v krvi menej časté pankreatitída, hemateméza, napínanie na vracanie
Bulgarian: Стомашно-чревни много чести диария, гадене нарушения чести гастроезофагеална рефлуксна болест, повръщане, коремна болка, подуване на корема, флатуленция, гастрит, констипация, сухота в устата, стоматит, повишена липаза, повишена амилаза в кръвта нечести панкреатит, хематемеза, гадене
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest časté zvýšená hladina alanínaminotransferázy (ALT), zvýšená hladina aspartátaminotransferázy (AST) menej časté hepatitída, steatóza pečene, cytolytická hepatitída, hepatomegália
Bulgarian: Хепатобилиарни нарушения чести повишена аланин аминотрансфераза (ALT), повишена аспартат аминотрансфераза (AST) нечести хепатит, чернодробна стеатоза, цитолитичен хепатит, хепатомегалия
Slovak: Ak užijete viac INTELENCE, ako máte
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза INTELENCE
Slovak: Do štúdie boli zaradení pacienti na stabilnom, ale virologicky zlyhávajúcom antiretrovírusovom liečebnom režime, s potvrdenou plazmatickou vírusovou záťažou ≥
Bulgarian: В проучването участват пациенти на установен режим на антиретровирусно лечение, но с вирусологичен неуспех, с потвърден HIV-1 РНК плазмен вирусен товар ≥ 500 копия/ml.
Slovak: 1,76 (1,60 - 1,94) etravirín
Bulgarian: Cmax ↑ 1,76 (1,60-1,94) етравирин
Slovak: Etravirín 200 mg dvakrát denne po pôrode
Bulgarian: Етравирин 200 mg два пъти дневно, след раждането N = 10
Slovak: Etravirín výrazne znižoval plazmatické koncentrácie dolutegraviru.
Bulgarian: Етравирин значително намалява плазмените концентрации на долутегравир.
Slovak: Medián východiskovej plazmatickej HIV-1
Bulgarian: Медиана на плазмена HIV-1 РНК
Slovak: Biela až takmer biela oválna tableta s vyrazeným označením „T125" na jednej strane a „100" na druhej strane.
Bulgarian: Бяла до почти бяла, овална таблетка, с вдлъбнато релефно означение "T125" от едната страна и "100" от другата страна.
Slovak: - Ďalšie zložky sú hypromelóza, silicifikovaná mikrokryštalická celulóza, mikrokryštalická celulóza, koloidný bezvodý oxid kremičitý, sodná soľ kroskarmelózy a magnéziumstearát.
Bulgarian: - Другите съставки са хипромелоза, силисицирана микрокристална целулоза, микрокристална целулоза, колоиден безводен силициев диоксид, кроскармелоза натрий и магнезиев стеарат.
Slovak: - Liečba: Etravirín vs. placebo, ako doplnok k základnému režimu (background regimen, BR) vrátane darunaviru/ritonaviru (DRV/rtv), N(t)RTI podľa výberu skúšajúceho a voliteľný enfuvirtid (ENF).
Bulgarian: включваща дарунавир/ритонавир (DRV/rtv), избран от изследователя N(t)RTIs и енфувиртид (ENF) по избор.
Slovak: Neodporúča sa súbežné podávanie lieku INTELENCE s atazanavirom/kobicistatom alebo darunavirom/kobicistatom.
Bulgarian: Едновременното приложение на INTELENCE с атазанавир/кобицистат или дарунавир/кобицистат не се препоръчва.
Slovak: Otvorenie uzáveru fľaše s poistkou proti otvoreniu deťmi
Bulgarian: Отстраняване на запушалката, защитена от деца
Slovak: Spolu de novo ENF
Bulgarian: Общо de novo ENF
Slovak: INTELENCE obsahuje liečivo etravirín.
Bulgarian: INTELENCE съдържа активното вещество етравирин.
Slovak: Neužívajte INTELENCE - ak ste alergický na etravirín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) - ak užívate elbasvir/grazoprevir (liek na liečbu infekcie hepatitídy C).
Bulgarian: Не приемайте INTELENCE - ако сте алергични към етравирин или към някоя от останалите съставки на това лекарство
Slovak: Farmakokinetika etravirínu
Bulgarian: Фармакокинетика на етравирин
Slovak: Sachinavir/ritonavir 1 000/100 mg dvakrát denne sachinavir
Bulgarian: Саквинавир/ ритонавир 1 000/100 mg два пъти дневно саквинавир
Slovak: Súbežné podávanie etravirínu s efavirenzom alebo nevirapinom môže spôsobiť významný pokles koncentrácie etravirínu v plazme a stratu terapeutického účinku etravirínu.
Bulgarian: Едновременна употреба на етравирин с ефавиренц или невирапин може да причини значително понижение на плазмената концентрация на етравирин и намаляване на терапевтичния ефект на етравирин.
Slovak: Tabuľka 4: Zlúčené údaje z klinických skúšaní DUET-1 a DUET-2
Bulgarian: Таблица 4: DUET-1 и DUET-2 сборни данни
Slovak: V iných prípadoch môže byť potrebné dôkladnejšie monitorovanie pacienta a/alebo zmena dávkovania lieku, preto vždy oznámte svojmu lekárovi, ktoré iné lieky proti HIV užívate.
Bulgarian: В други случаи, може да се наложи засилено наблюдение/или промяна на дозата на лекарството.
Slovak: Skúsenosti s použitím etravirínu u geriatrických pacientov sú obmedzené: v III. fáze klinických skúšaní dostávalo etravirín 6 pacientov vo veku 65 rokov alebo starších a 53 pacientov vo veku 5664 rokov.
Bulgarian: Фаза ІІІ, 6 пациенти на възраст 65 години или повече и 53 пациенти на възраст между 56 и 64 години са приемали етравирин.
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania časté únava menej časté spomalenosť
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение чести умора нечести мудност
Slovak: - Virologická odpoveď bola definovaná ako dosiahnutie potvrdenej nedetegovateľnej vírusovej záťaže (<
Bulgarian: - Вирусологичният отговор е дефиниран като постигане на потвърден неустановим вирусен товар (< 50 HIV-1 РНК копия/ml).
Slovak: Pediatrická populácia (vo veku od 6 rokov do menej ako 18 rokov)
Bulgarian: Педиатрична популация (на възраст от 6 до по-малко от 18 години)
Slovak: INTELENCE možno podávať spolu s antagonistami H2-receptora bez úpravy dávkovania.
Bulgarian: INTELENCE може да се употребява едновременно с Н2-рецепторни антагонисти без адаптиране на дозата.
Slovak: Tento liek sa vyrába vo forme bielej až takmer bielej oválnej tablety s označením „T125" na jednej strane a „100" na druhej strane.
Bulgarian: Този лекарствен продукт се предлага като бяла до почти бяла овална таблетка, с "Т125" от едната страна и "100" от другата страна.
Slovak: Neodporúča sa súbežné podávanie INTELENCE a daklatasviru.
Bulgarian: Едновременното приложение на INTELENCE и даклатасвир не се препоръчва.
Slovak: Všetci pacienti s infekciou HIV-1 zaradení do klinických skúšaní III. fázy dostali darunavir/ritonavir 600/100 mg dvakrát denne ako súčasť svojho základného režimu.
Bulgarian: Фаза III, приемат дарунавир/ритонавир 600/100 mg два пъти дневно като част от основната схема.
Slovak: Súbežné podávanie etravirínu s daklatasvirom môže znížiť koncentrácie daklatasviru.
Bulgarian: Едновременното приложение на етравирин с даклатасвир може да понижи концентрациите на даклатасвир.
Slovak: Jedna tableta obsahuje 40 mg monohydrátu laktózy.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 40 mg лактоза монохидрат.
Slovak: RNA kópií/ml n (%)
Bulgarian: < 400 HIV-1 РНК копия/ml n (%)
Slovak: Súbežné podávanie etravirínu s rilpivirínom môže spôsobiť pokles koncentrácie rilpivirínu v plazme a stratu jeho terapeutického účinku.
Bulgarian: Едновременната употреба на етравирин с рилпивирин може да причини понижение на плазмената концентрация на рилпивирин и намаляване на терапевтичния ефект на рилпивирин.
Slovak: Pediatrická populácia (mladší ako 6 rokov)
Bulgarian: Педиатрична популация (под 6-годишна възраст)
Slovak: Východiskový genotyp alebo fenotyp a virologický výsledok analýz V klinických skúšaniach DUET-1 a DUET-2 bola prítomnosť na začiatku liečby troch alebo viacerých z nasledujúcich mutácií: V90I, A98G, L100I, K101E, K101P, V106I, V179D, V179F, Y181C, Y181I, Y181V, G190A a G190S (etravirín RAM) spojená so znížením virologickej odpovede na etravirín (pozri tabuľku 5).
Bulgarian: В DUET-1 и DUET-2, присъствието на изходно ниво на три или повече от мутациите V90I, A98G, L100I, K101E, K101P, V106I, V179D, V179F, Y181C, Y181I, Y181V, G190A и G190S, (етравирин RAMs) е свързано с намален вирусологичен отговор към етравирин (вж. таблица 5).
Slovak: Tel: +34 91 722 81 00 infojaces@its.jnj.com
Bulgarian: Janssen-Cilag, S.A. Tel: +34 91 722 81 00 infojaces@its.jnj.com
Slovak: 0,0001 založená na modeli logistickej regresie, vrátane stratifikačných faktorov.
Bulgarian: Доверителен интервал около наблюдаваните разлики в степента на отговора; P-стойност < 0,0001 от логистичния регресионен модел, включително стратификационните фактори.
Slovak: 0,91 (0,58 - 1,42) etravirín
Bulgarian: Cmax ↔ 0,91 (0,58-1,42) етравирин
Slovak: Ak ho užijete nalačno, do organizmu sa vstrebe len polovica dávky lieku.
Bulgarian: Ако приемете INTELENCE на празен стомах, само половината от количеството INTELENCE се абсорбира.
Slovak: Jedna tableta obsahuje160 mg monohydrátu laktózy.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 160 mg лактоза монохидрат.
Slovak: Tabuľka 2: Nežiaduce reakcie pozorované s etravirínom v klinických skúšaniach a postmarketingovom používaní
Bulgarian: Нежелани реакции, наблюдавани с етравирин в клиничните изпитвания и при пост-маркетинговия опит Системо-органни класове (СОК)
Slovak: Liekové interakcie
Bulgarian: Взаимодействие с лекарствени продукти
Slovak: ANTAGONISTY H2-RECEPTORA
Bulgarian: H2-РЕЦЕПТОРНИ АНТАГОНИСТИ Ранитидин
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína časté námahové dyspnoe menej časté bronchospazmus
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения чести задух при усилие нечести бронхоспазъм
Slovak: Vyrážka bola častejšie hlásená u dievčat ako u chlapcov (vyrážka
Bulgarian: това може да възникне по-често при деца и юноши отколкото при възрастни.
Slovak: Zmena oproti východiskovému podielu CD4, medián (rozsah)
Bulgarian: Промяна от изходното ниво на процента на CD4 клетките, медиана (диапазон)
Slovak: RNA kópií/ml) v 48. týždni podľa východiskovej vírusovej záťaže a východiskového počtu buniek CD4 (spoločné údaje zo skúšania DUET) je zdokumentovaná v tabuľke 4.
Bulgarian: Подгрупов анализ на вирусологичния отговор (дефиниран като вирусно натоварване < 50 HIV1 РНК копия/ml) на 48-та седмица по изходно вирусно натоварване и изходен CD4 брой (сборни DUET данни) е представен в таблица 4.
Slovak: Plastová fľaša obsahuje 60 tabliet a 3 vrecká na udržiavanie tabliet v suchu.
Bulgarian: Всяка пластмасова бутилка съдържа 60 таблетки и три торбички за запазване на таблетките сухи.
Slovak: 50 kópií/ml v 48. týždni Etravirín + BR N =
Bulgarian: Дял на участниците с HIV-1 РНК < 50 копия/ml на 48-та седмица Етравирин + ОСЛ
Slovak: 0,65 (0,59 - 0,71) Cmin ↓ 0,55 (0,49 - 0,62)
Bulgarian: AUC ↓ 0,65 (0,59-0,71) Cmin ↓ 0,55 (0,49-0,62) Cmax ↓ 0,70 (0,64-0,78)
Slovak: HIV-1 plazmatická vírusová záťaž >
Bulgarian: HIV-1 плазмен вирусен товар > 5 000 HIV-1
Slovak: Plastová fľaša obsahuje 120 tabliet a 2 vrecká na udržiavanie tabliet v suchu.
Bulgarian: Всяка пластмасова бутилка съдържа 120 таблетки и две торбички за запазване на таблетките сухи.
Slovak: INTELENCE 100 mg tablety
Bulgarian: INTELENCE 100 mg таблетки
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2. registračnej dokumentácie a vo všetkých ďalších odsúhlasených aktualizáciách RMP.
Bulgarian: ПУР, представен в Модул 1.8.2 на разрешението за употреба, както и при всички следващи съгласувани актуализации на ПУР.
Slovak: Počas antiretrovírusovej liečby sa môže zvýšiť telesná hmotnosť a hladiny lipidov a glukózy v krvi
Bulgarian: По време на антиретровирусна терапия може да настъпи увеличаване на теглото и на нивата на липидите и глюкозата в кръвта.
Slovak: INTELENCE 25 mg tablety
Bulgarian: INTELENCE 25 mg таблетки
Slovak: Počas užívania etravirínu boli hlásené niekedy fatálne prípady závažných syndrómov hypersenzitivity, vrátane DRESS (lieková vyrážka s eozinofíliou a systémovými príznakmi, z angl.
Bulgarian: Случаи на тежки синдроми на свръхчувствителност, включително лекарствен обрив с еозинофилия и системни симптоми (DRESS) и ТЕН (токсична епидермална некролиза), понякога с летален край, са били докладвани при употребата на етравирин (вж. точка 4.8).
Slovak: A alebo B podľa Childa-Pugha) sa nenavrhuje žiadna úprava dávkovania; INTELENCE treba užívať opatrne u pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie pečene.
Bulgarian: А или B по Child-Pugh) не се предлага адаптиране на дозата.
Slovak: Neprestaňte užívať INTELENCE bez toho, aby ste sa vopred neporadili so svojím lekárom Liečba HIV môže u vás posilniť pocit lepšieho zdravia.
Bulgarian: Не спирайте приема на INTELENCE без преди това да сте разговаряли с Вашия лекар
Slovak: Neodporúča sa súbežné podávanie INTELENCE a simepreviru.
Bulgarian: Едновременното приложение на INTELENCE и симепревир не се препоръчва.
Slovak: Súbežné použitie etravirínu so simeprevirom môže znížiť plazmatické koncentrácie simepreviru.
Bulgarian: Съпътстващата употреба на етравирин със симепревир може да понижи плазмените концентрации на симепревир.
Slovak: Darunavir/ritonavir 600/100 mg dvakrát denne darunavir
Bulgarian: Дарунавир/ритонавир 600/100 mg два пъти дневно дарунавир
Slovak: Tel: +31 76 711 1111 janssen@jacnl.jnj.com
Bulgarian: Nederland Janssen-Cilag B.V. Tel: +31 76 711 1111 janssen@jacnl.jnj.com
Slovak: Rifampicín
Bulgarian: Рифапентин
Slovak: Biela až takmer biela oválna tableta s deliacou ryhou s vyrazeným označením „TMC" na jednej strane.
Bulgarian: Бяла до почти бяла, овална таблетка с делителна черта, с вдлъбнато релефно означение "ТМС" от едната страна.
Slovak: Fľaša je plastová, z polyetylénu vysokej hustoty (HDPE) s obsahom 60 tabliet a 3 vreciek na pohlcovanie vlhkosti, vybavená bezpečnostným uzáverom z polypropylénu (PP) proti otvoreniu deťmi.
Bulgarian: Бутилката е пластмасова, от полиетилен с висока плътност (HDPE), съдържаща 60 таблетки и 3 торбички със сушител, снабдена с полипропиленова (PP) защитена от деца запушалка.
Slovak: Fľaša je plastová, z polyetylénu vysokej hustoty (HDPE) s obsahom 120 tabliet a 2 vreciek na pohlcovanie vlhkosti, vybavená bezpečnostným uzáverom z polypropylénu (PP) proti otvoreniu deťmi.
Bulgarian: Бутилката е пластмасова, от полиетилен с висока плътност (HDPE), съдържаща 120 таблетки и 2 торбички със сушител, снабдена с полипропиленова (PP) защитена от деца запушалка.
Slovak: Súčasná infekcia HBV (vírus hepatitídy B) alebo HCV (vírus hepatitídy C)
Bulgarian: В вирус) или HCV (хепатит
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката { ММ/ГГГГ }
Slovak: TMC125-C213 6 až <
Bulgarian: TMC125-C213 от 6 до < 12 години ETR N=41
Slovak: Súbežné podávanie etravirínu s indinavirom môže spôsobiť významný pokles koncentrácie indinaviru v plazme a stratu jeho terapeutického účinku.
Bulgarian: Едновременната употреба на етравирин с индинавир може да причини значително понижение на плазмената концентрация на индинавир и намаляване на терапевтичния ефект на индинавир.
Slovak: Predpokladá sa, že etravirín bude zvyšovať plazmatickú koncentráciu nelfinaviru.
Bulgarian: Очаква се етравирин да повиши плазмената концентрация на нелфинавир.
Slovak: Predpokladá sa, že etravirín bude zvyšovať plazmatickú koncentráciu diazepamu.
Bulgarian: Очаква се етравирин да повиши плазмената концентрация на диазепам.
Slovak: Plastová fľaša obsahuje 120 tabliet a 3 vrecká na udržiavanie tabliet v suchu.
Bulgarian: Всяка пластмасова бутилка съдържа 120 таблетки и три торбички за запазване на таблетките сухи.
Slovak: Tento liek sa vyrába vo forme bielej až takmer bielej, bikonvexnej (dvojvypuklej), podlhovastej tablety s označením „T200" na jednej strane.
Bulgarian: Този лекарствен продукт се предлага като бяла до почти бяла, двойноизпъкнала, продълговата таблетка, с означение "Т200" от едната страна.
Slovak: Predpokladá sa, že dexametazón bude znižovať plazmatickú koncentráciu etravirínu.
Bulgarian: Очаква се дексаметазон да понижи плазмената концентрация на етравирин.
Slovak: darunavir/kobicistat (liek proti HIV) - karbamazepín, fenobarbital, fenytoín (lieky na predchádzanie kŕčom) - rifampicín, pretože je kontraindikovaný s posilnenými inhibítormi proteáz a rifapentín (lieky na liečbu niektorých infekcií, akou je tuberkulóza) - prípravky, ktoré obsahujú ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) (rastlinný prípravok proti depresii) - daklatasvir, simeprevir (lieky na liečbu infekcie hepatitídy C).
Bulgarian: атазанавир/кобицистат, дарунавир/кобицистат (анти-ХИВ лекарства) - карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин (лекарства за предотвратяване на припадъци) - рифампицин, защото е противопоказан с усилени протеазни инхибитори и рифапентин
Slovak: 1,04 (0,84 - 1,30) 2-OH-atorvastatín AUC ↑
Bulgarian: Cmax ↑ 1,04 (0,84-1,30) 2-OH- аторвастатин AUC ↑ 1,27 (1,19-1,36) Cmin НО
Slovak: Počas liečby infekcie HIV môže dôjsť k zvýšeniu telesnej hmotnosti a hladín lipidov a glukózy v krvi.
Bulgarian: По време на лечение за ХИВ може да се стигне до повишаване на теглото и на нивата на липидите и глюкозата в кръвта.
Slovak: Jedna tableta obsahuje 40 mg laktózy (vo forme monohydrátu).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 40 mg лактоза (като монохидрат).
Slovak: INTELENCE 200 mg tablety
Bulgarian: INTELENCE 200 mg таблетки
Slovak: Didanozín 400 mg jedenkrát denne didanozín
Bulgarian: АНТИИНФЕКЦИОЗНИ Антиретровирусни NRTIs Диданозин 400 mg веднъж дневно диданозин