FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I MEA112997, et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret multicenterstudie med parallelle grupper af 52 ugers varighed med 616 patienter med svær refraktær eosinofil astma, reducerede mepolizumab, ved doser på 75 mg, 250 mg eller 750 mg intravenøst, klinisk signifikante astma-eksacerbationer (defineret som en forværring af astma, der krævede orale/systemiske kortikosteroider og/eller hospitalsindlæggelse og/eller skadestuebesøg) signifikant sammenlignet med placebo (se tabel 1).
Bulgarian: В MEA112997, рандомизирано, двойносляпо, плацебо-контролирано, паралелногрупово, многоцентрово проучване с продължителност 52 седмици, проведено при 616 пациенти с тежка рефрактерна еозинофилна астма, меполизумаб значително намалява клинично значимите екзацербации на астма (определени като влошаване на астмата, налагащо употреба на перорални/системни кортикостероиди и/или хоспитализация и/или посещение в отделение за спешна помощ) с дози от 75 mg, 250 mg или 750 mg, приложени интравенозно, в сравнение с плацебо (вж. Таблица 1).
Danish: Hvis behandlingen med Nucala afbrydes midlertidigt eller stoppes helt, kan dine astmasymptomer og astmaanfald komme igen.
Bulgarian: Прекъсването или спирането на лечението с Nucala може да доведе до връщане на симптомите и пристъпите на Вашата астма.
Danish: Efter en dosis på 100 mg subkutant hver 4. uge i 32 uger var antallet af eosinofile celler i blodet hos patienter med svær refraktær eosinofil astma (voksne/unge) reduceret fra et geometrisk middeltal ved baseline på 290 celler/µl til 40 celler/µl ved uge 32 (n = 182), en reduktion på 84 % sammenlignet med placebo.
Bulgarian: При пациенти с тежка рефрактерна еозинофилна астма (възрастни/юноши), след подкожно приложение на доза от 100 mg на всеки 4 седмици в продължение на 32 седмици, средно геометричният брой на еозинофилите в кръвта намалява от 290 на изходно ниво до 40 клетки/µl на 32-ра седмица (n = 182), намаление с 84% в сравнение с плацебо.
Danish: • opbevares ved temperaturer under 30 °C og over frysepunktet
Bulgarian: съхранява под 30°C, без да се замразява;
Danish: Hvis disse instruktioner ikke følges, kan den fyldte pens korrekte funktion påvirkes.
Bulgarian: Неспазването на тези инструкции може да доведе до неправилно функциониране на предварително напълнената писалка.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Nucala
Bulgarian: Други лекарства и Nucala
Danish: Nucala gives som en injektion lige under huden (subkutan injektion).
Bulgarian: Nucala се прилага чрез инжекция под кожата (подкожна инжекция).
Danish: • Hold på midten af pennen og tag den forsigtigt ud af bakken.
Bulgarian: Като държите писалката в средата, внимателно я извадете от гнездото.
Danish: Patienterne fik mepolizumab 100 mg subkutant, mepolizumab 75 mg intravenøst eller placebo én gang hver 4. uge over 32 uger.
Bulgarian: В продължение на 32 седмици пациентите получават 100 mg меполизумаб, прилаган подкожно, 75 mg меполизумаб, прилаган интравенозно, или лечение с плацебо веднъж на всеки 4 седмици.
Danish: Primært endepunkt Procent reduktion i OCS i forhold til baseline (uge 20-24)
Bulgarian: Процентно намаление на ПКС от изходно ниво (седмици 20-24)
Danish: Pakningen skal kassérs, hvis den ikke administreres inden for 8 timer.
Bulgarian: Трябва да се изхвърлят, ако не са приложени в рамките на 8 часа.
Danish: Du må ikke bruge sprøjten, hvis den har været uden for kartonen i mere end 8 timer.
Bulgarian: Не използвайте спринцовката, ако е оставена извън картонената опаковка за повече от 8 часа.
Danish: • Fjern kanylehætten fra sprøjten ved at trække den fast og lige af, idet du strækker din hånd væk fra kanylespidsen (som vist).
Bulgarian: Свалете капачката на иглата от спринцовката, като я издърпате силно нагоре и държите ръката си далеч от върха на иглата (както е показано).
Danish: nucala pen
Bulgarian: АЗБУКА nucala писалка
Danish: • Fjern plastikovertrækket fra bakken.
Bulgarian: Отстранете пластмасовото покритие от гнездото.
Danish: Infektion i nedre luftveje Urinvejsinfektion Faryngitis
Bulgarian: Инфекции и инфестации Инфекция на долните дихателни пътища Инфекция на пикочните пътища
Danish: Før Brug
Bulgarian: Преди употреба
Danish: Du må ikke gnide på dit injektionssted.
Bulgarian: Не разтривайте мястото на инжектиране.
Danish: Umiddelbart før administration udtages 1 ml rekonstitueret Nucala.
Bulgarian: Непосредствено преди приложение, изтеглете 1 ml от приготвения разтвор Nucala.
Danish: Omfattende instruktioner til subkutan administration af Nucala i fyldt pen eller fyldt sprøjte findes i indlægssedlen under instruktioner i brug.
Bulgarian: Подробни инструкции за подкожно приложение на Nucala в предварително напълнена писалка или предварително напълнена спринцовка са предоставени в инструкциите за употреба в листовката.
Danish: Du må ikke bruge pennen, hvis sikkerhedsforseglingen på kartonen er brudt.
Bulgarian: Не използвайте писалката, ако защитното запечатване на картонената опаковка е нарушено.
Danish: • Opbevar dine brugte penne og kanylehætter utilgængeligt for børn.
Bulgarian: Съхранявайте използваните писалки и капачките на иглите на място, недостъпно за деца.
Danish: Hold pennen på plads for at fuldføre injektionen
Bulgarian: Придържане на писалката на място до завършване на инжектирането
Danish: Der er ikke udført specifikke studier med henblik på at undersøge effekten af nedsat leverfunktion på farmakokinetikken af mepolizumab.
Bulgarian: Не са провеждани официални проучвания за изследване на ефекта на чернодробното увреждане върху фармакокинетиката на меполизумаб.
Danish: Nucala er indiceret som tillægsbehandling til voksne, unge og børn over 6 år med svær refraktær eosinofil astma (se pkt.
Bulgarian: Nucala е показан за допълващо лечение на тежка рефрактерна еозинофилна астма при възрастни, юноши и деца на възраст на и над 6 години (вж. точка 5.1).
Danish: Den fyldte sprøjte er ikke beregnet til børn under 12 år.
Bulgarian: Предварително напълнената спринцовка не е предназначена за употреба при деца на възраст под 12 години.
Danish: Hvert hætteglas indeholder 100 mg mepolizumab (100 mg/ml efter rekonstitution)
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 100 mg меполизумаб (100 mg/ml след разтваряне).
Danish: Ud fra et mikrobiologisk synspunkt skal præparatet bruges med det samme, medmindre rekonstitueringen er udført under kontrollerede og validerede aseptiske forhold.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка продуктът трябва да се приложи веднага, освен ако методът на приготвяне изключва риск от микробно замърсяване.
Danish: Hold huden klemt gennem din injektion.
Bulgarian: Задръжте кожната гънка по време на инжектирането.
Danish: Nucala fyldt pen eller fyldt sprøjte er kun til subkutan injektion.
Bulgarian: Nucala предварително напълнена писалка или Nucala предварително напълнена спринцовка трябва да се използват единствено за подкожно инжектиране.
Danish: • Du må ikke bruge pennen, hvis den er blevet tabt på en hård flade.
Bulgarian: Не използвайте писалката, ако е изпусната върху твърда повърхност.
Danish: Der er ikke udført specifikke studier med henblik på at undersøge effekten af nedsat nyrefunktion på farmakokinetikken af mepolizumab.
Bulgarian: Не са провеждани официални проучвания за изследване на ефекта на бъбречното увреждане върху фармакокинетиката на меполизумаб.
Danish: Følg disse instruktioner i, hvordan du skal bruge den fyldte pen.
Bulgarian: Следвайте настоящите инструкции за начина на използване на предварително напълнената писалка.
Danish: 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Bulgarian: Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба Проследимост
Danish: Pakningen skal kassérs, hvis den har været opbevaret uden for køleskabet i mere end 7 dage.
Bulgarian: Опаковката трябва да се изхвърли, ако е съхранявана извън хладилник за повече от 7 дни.
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. 100 mg dosis, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit.
Bulgarian: Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза от 100 mg, т.е. на практика „не съдържа натрий".
Danish: • Placér pennen på en ren, flad overflade, ved stuetemperatur, beskyttet mod direkte sollys og utilgængeligt for børn.
Bulgarian: Поставете писалката върху чиста, равна повърхност, на стайна температура, далеч от пряка слънчева светлина и досега на деца.
Danish: Injicér dig selv i lår eller maven
Bulgarian: Приложете инжекцията в бедрата или корема
Danish: Tag pennen ud af bakken
Bulgarian: Извадете писалката от гнездото
Danish: Instruktion i administration af 40 mg dosis 1.
Bulgarian: Инструкции за приложение на доза от 40 mg 1.
Danish: • Hold på midten af sprøjten og tag den forsigtigt ud af bakken.
Bulgarian: Като държите спринцовката в средата, внимателно я извадете от гнездото.
Danish: ***De hyppigste symptomer, som var tilknyttet rapportering af systemiske, ikke-allergiske, injektionsrelaterede reaktioner, var udslæt, ansigtsrødme og myalgi.
Bulgarian: Най-честите прояви, свързани със съобщения за системни реакции от неалергичен тип, свързани с приложението, са обрив, зачервяване и миалгия.
Danish: Ingen reduktion i OCS/ manglende astmakontrol/ seponering af behandling Odds ratio (95 % konfidensinterval) p-værdi
Bulgarian: Няма намаление на ПКС/липса на контрол върху симптомите на астмата/прекъсване на лечението
Danish: • Fjern den klare kanylehætte fra pennen ved at trække den fast og lige af.
Bulgarian: Свалете прозрачната капачка на иглата от писалката като я издърпате силно.
Danish: Tryk om nødvendigt et stykke vat eller gaze på området i lidt tid.
Bulgarian: Ако е необходимо притиснете памучен тампон или марля на мястото на инжектиране за няколко секунди.
Danish: Astma eksacerbationer
Bulgarian: Екзацербации на астма
Danish: Dette vil lade stemplet komme op og kanylen
Bulgarian: Това ще позволи на буталото да се вдигне, а иглата - да се прибере (повдигне) в тялото на спринцовката.
Danish: Rekonstituér indholdet af hætteglasset med 1,2 ml sterilt vand til injektionsvæsker og brug helst en
Bulgarian: Разтворете съдържанието на флакона с 1,2 ml стерилна вода за инжекции, за предпочитане използвайки спринцовка от 2 ml до 3 ml и игла 21G.
Danish: Omfattende instruktioner til subkutan administration af Nucala i fyldt pen eller fyldt sprøjte findes sidst i indlægssedlen.
Bulgarian: Подробни инструкции за подкожно приложение на Nucala в предварително напълнена писалка или предварително напълнена спринцовка са предоставени в края на листовката.
Danish: Hvidt fingergreb
Bulgarian: Бял накрайник за поставяне на пръстите
Danish: Du må ikke bruge sprøjten, hvis sikkerhedsforseglingen på kartonen er brudt.
Bulgarian: Не използвайте спринцовката, ако защитното запечатване на картонената опаковка е нарушено.
Danish: Nucala 100 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen og Nucala 100 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt sprøjte er ikke indiceret til administration til denne population.
Bulgarian: Nucala 100 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка и Nucala 100 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка не са показани за приложение при тази популация.
Danish: • Kontrollér udløbsdatoen på sprøjtens etiket.
Bulgarian: Проверете срока на годност върху етикета на спринцовката.
Danish: Den længerevarende virkningsprofil for Nucala hos patienter med svær refraktær eosinofil astma (n = 998) behandlet i gennemsnitligt 2,8 år (mellem 4 uger til 4,5 år) i de åbne forlængelsesstudier MEA115666, MEA115661 og 201312 var generelt i overensstemmelse med de 3 placebokontrollerede studier.
Bulgarian: Дългосрочният профил на ефикасност на Nucala при пациенти с тежка рефрактерна еозинофилна астма (n=998), лекувани в продължение на средно 2,8 години (диапазон от 4 седмици до 4,5 години) в открити проучвания с продължение MEA115666, MEA115661 и 201312, като цяло съответства на този при 3-те плацебо-контролирани проучвания.
Danish: Instruktion i administration af 100 mg dosis 1.
Bulgarian: Инструкции за приложение на доза от 100 mg 1.
Danish: Stop ikke med at få injektioner med Nucala, medmindre lægen råder dig til det.
Bulgarian: Не спирайте приложението на инжекциите Nucala, освен ако
Danish: Vælg dit injektionssted
Bulgarian: Избор на място на инжектиране
Danish: Du må ikke røre kanylen.
Bulgarian: Не докосвайте иглата.
Danish: Nucala indeholder det aktive stof mepolizumab, som er et monoklonalt antistof, en slags protein designet til at genkende en bestemt substans i kroppen.
Bulgarian: Nucala съдържа активното вещество меполизумаб, което е моноклонално антитяло.
Danish: Du vil også modtage træning i, hvordan du skal bruge den fyldte pen.
Bulgarian: Трябва също да преминете обучение за начина на използване на предварително напълнената писалка.
Danish: Nucala fyldt pen er kun til brug under huden (subkutant).
Bulgarian: Предварително напълнената писалка Nucala е за приложение само под кожата (подкожно).
Danish: Hjælpestoffer: saccharose, dinatriumphosphatheptahydrat og polysorbat 80
Bulgarian: Помощни вещества: захароза, динатриев хидрогенфосфат хептахидрат и полисорбат 80
Danish: Trin-for-trin instruktioner i brug af den fyldte pen
Bulgarian: Инструкции за употреба стъпка по стъпка на предварително напълнената писалка
Danish: Dinatriumphosphatheptahydrat Citronsyremonohydrat Polysorbat 80
Bulgarian: Лимонена киселина монохидрат Полисорбат 80
Danish: Hos børn fra 6 til 11 år med svær refraktær eosinofil astma havde 2/35 (6 %) målbare anti-mepolizumabantistoffer efter at have fået mindst én dosis mepolizumab på enten 40 mg subkutant (for en kropsvægt < 40 kg) eller 100 mg subkutant (for en kropsvægt ≥ 40 kg) ) i den indledende korte fase af studiet.
Bulgarian: Деца на възраст от 6 до 11 години с тежка рефрактерна еозинофилна астма след 40 mg подкожно (за телесно тегло < 40 kg) или 100 mg подкожно (за телесно тегло ≥ 40 kg), 2/35 (6%), имат забележимо количество антитела срещу меполизумаб след като са получили поне една доза меполизумаб по време на първоначалната кратка фаза на проучването.
Danish: En læge eller sygeplejerske vil give dig Nucala som en injektion lige under huden (subkutant).
Bulgarian: Nucala ще Ви бъде приложен от лекар, медицинска сестра или медицински специалист, като инжекция под кожата (подкожно).
Danish: Hvis dine astmasymptomer forværres, mens du er i behandling med Nucala, så Ring til lægen.
Bulgarian: Ако симптомите на астмата се влошат, докато Ви прилагат инжекции Nucala Информирайте Вашия лекар.
Danish: • Bortskaf den brugte pen og kanylehætte i henhold til lokale retningslinjer.
Bulgarian: Изхвърлете използваната писалка и капачката на иглата в съответствие с местните изисквания.
Danish: Pulveret skal rekonstitueres før administration og den rekonstituerede injektionsvæske skal anvendes med det samme.
Bulgarian: Преди приложение прахът трябва да се разтвори и приготвеният разтвор трябва веднага да се използва.
Danish: Hvidt stempel
Bulgarian: Бяло бутало
Danish: Hvis dine astmasymptomer forværres, mens du er i behandling med Nucala, så
Bulgarian: Ако симптомите на астмата се влошат, докато Ви прилагат инжекции Nucala:
Danish: Følg disse instruktioner i, hvordan du skal bruge den fyldte sprøjte.
Bulgarian: Следвайте настоящите инструкции за начина на използване на предварително напълнената спринцовка.
Danish: Du må ikke bruge pennen, hvis udløbsdatoen er overskredet.
Bulgarian: Не използвайте писалката, ако срокът на годност е изтекъл.
Danish: Opløsningen skal være klar til opaliserende, farveløs til svagt gul eller lys brun og uden synlige partikler.
Bulgarian: Разтворът трябва да бъде бистър до опалесциращ, и безцветен до бледожълт или бледокафяв, без видими частици.
Danish: Hvis der er partikler i injektionsvæsken, eller hvis injektionsvæsken er uklar eller mælkeagtig, må injektionsvæsken ikke bruges.
Bulgarian: Ако в разтвора останат видими частици или ако той изглежда мътен или с цвят на мляко, не трябва да се използва.
Danish: Efter en dosis på henholdsvis 40 mg (for en kropsvægt < 40 kg) og 100 mg (for en kropsvægt ≥ 40 kg) subkutant hver 4. uge i 52 uger var antallet af eosinofile celler i blodet hos børn fra 6 til 11 år med svær refraktær eosinofil astma reduceret fra et geometrisk middeltal ved baseline til uge 52 på henholdsvis 306 (n=16) til 48 (n = 15) og 331 til 44 celler/mikrol (n = 10), en reduktion på henholdsvis 85 % og 87 %.
Bulgarian: При деца на възраст от 6 до 11 години с тежка рефрактерна еозинофилна астма, меполизумаб е прилаган подкожно на всеки 4 седмици в продължение на 52 седмици, средно геометричният брой на еозинофилите в кръвта намалява от 306 на изходно ниво (n=16) до 48 на 52-ра седмица (n=15), след приложение на 40 mg (зa телесно тегло < 40 kg), а след приложение на 100 mg (за телесно тегло ≥ 40 kg) намалява от 331 до 44 клетки/µl (n=10), намаление от изходно ниво съответно с 85% и 87%.
Danish: Fortæl det til lægen, før du får Nucala.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, преди да приложите Nucala.
Danish: Den anbefalede dosis af mepolizumab er 40 mg subkutant én gang hver 4. uge.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 40 mg меполизумаб, прилагана подкожно веднъж на всеки 4 седмици.
Danish: Din læge eller sygeplejerske vil afgøre, om du eller din plejeperson kan injicere Nucala.
Bulgarian: Вие самостоятелно или човекът, който се грижи за Вас може да инжектирате Nucala.
Danish: Fuldfør din injektion
Bulgarian: Завършване на инжектирането
Danish: • Du må ikke bruge sprøjten, hvis den er blevet tabt på en hård flade.
Bulgarian: Не използвайте спринцовката, ако е изпусната върху твърда повърхност.
Danish: Instruktioner i brug af den fyldte pen findes på den anden side af denne indlægsseddel.
Bulgarian: Инструкции за употреба на предварително напълнената писалка са дадени в края на тази листовка.
Danish: Den anbefalede dosis af mepolizumab er 100 mg subkutant én gang hver 4. uge.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 100 mg меполизумаб, прилагана подкожно веднъж на всеки 4 седмици.
Danish: Øvrige indholdsstoffer: saccharose, dinatriumphosphatheptahydrat og polysorbat 80.
Bulgarian: Другите съставки са: захароза, динатриев хидрогенфосфат хептахидрат и полисорбат 80.
Danish: • Giv slip på den klemte hud, når du er færdig.
Bulgarian: След като приключите, отпуснете кожната гънка.
Danish: Der er ingen data vedrørende udskillelse af mepolizumab i human mælk.
Bulgarian: Няма данни за екскрецията на меполизумаб в кърмата.
Danish: Det kan være nødvendigt at trække ret fast for at fjerne kanylehætten.
Bulgarian: Възможно е да се наложи да издърпате доста силно капачката на иглата, за да я свалите.
Danish: Tag sprøjten ud af bakken
Bulgarian: Извадете спринцовката от гнездото
Danish: Du vil også modtage træning i, hvordan du skal bruge den fyldte sprøjte.
Bulgarian: Трябва също да преминете обучение за начина на използване на предварително напълнената спринцовка.
Danish: Yderligere behandling gives efter klinisk behov eller i henhold til den nationale giftcentrals anbefalinger (www.giftlinjen.dk).
Bulgarian: Последващите мерки трябва да са в съответствие с клиничната практика или както се препоръчва от националния център по отравяния, при наличие на такъв център.
Danish: Det orale kortikosteroid-besparende studie MEA115575 inkluderede i alt 135 patienter (55 % var kvinder og gennemsnitsalderen 50 år).
Bulgarian: В проучването за намаляване на приложението на перорални кортикостероиди MEA115575 са включени общо 135 пациенти (55% са жени; средна възраст 50 години), които са лекувани всеки ден с ПКС (5-35 mg дневно) и с високи дози ИКС плюс допълнително поддържащо лечение.
Danish: Nucala fås i en pakning med 1 fyldt pen eller i en multipakning med 3 x 1 fyldt pen.
Bulgarian: Nucala се предлага в опаковка, съдържаща 1 предварително напълнена писалка или в групова опаковка, съдържаща 3 x 1 предварително напълнена писалка.
Danish: • Nucala fyldt pen
Bulgarian: Предварително напълнена писалка Nucala
Danish: • Fjern bakken fra kartonen.
Bulgarian: Извадете гнездото от картонената опаковка.
Danish: Intravenøs mepolizumab
Bulgarian: Меполизумаб, прилаган интравенозно
Danish: Frysetørret, hvidt pulver.
Bulgarian: Прах за инжекционен разтвор Лиофилизиран бял прах
Danish: Instruktioner i brug af den fyldte sprøjte findes på den anden side af denne indlægsseddel.
Bulgarian: Инструкции за употреба на предварително напълнената спринцовка са дадени в края на тази листовка.
Danish: Bemærk: Den rekonstituerede injektionsvæske må ikke omrystes under proceduren, da dette kan medføre skumdannelse eller give bundfald.
Bulgarian: Приготвеният разтвор не трябва да се разклаща по време на процедурата, тъй като това може да доведе до образуване на пяна или до утаяване на лекарствения продукт.
Danish: Du må ikke sætte kanylehætten tilbage på sprøjten.
Bulgarian: Не поставяйте капачката на иглата обратно на спринцовката.
Danish: Sikkerhedsforsegling
Bulgarian: Защитно запечатване
Danish: Omryst ikke den rekonstituerede injektionsvæske under proceduren, da dette kan medføre skumdannelse eller give bundfald.
Bulgarian: Не разклащайте приготвения разтвор по време на процедурата, тъй като това може да доведе до образуване на пяна или до утаяване на продукта.
Danish: Eksacerbationshyppigheden i placeboarmen steg med et højere eosinofiltal i blodet ved baseline.
Bulgarian: Честотата на екзацербациите при рамото на плацебо се повишава с повишаването на броя на еозинофилите в кръвта на изходно ниво.
Danish: Forhøjede niveauer af pro-inflammatoriske cytokiner (f.eks. IL-6), via interaktion med deres beslægtede hepatocytreceptorer, er vist at undertrykke dannelsen af CYP-enzymer og lægemiddeltransportører, dog er stigningen i systemiske pro-inflammatoriske markører ved svær refraktær eosinofil astma minimal, og der er ingen tegn på IL-5-alfa-receptor-ekspression af hepatocytter.
Bulgarian: Установено е, че повишените нива на проинфламаторни цитокини (напр. IL-6), чрез взаимодействие с техните сродни рецептори върху хепатоцитите, потискат образуването на CYP450 ензими и лекарствени транспортери.
Danish: Nucala fyldt sprøjte kan tages ud af køleskabet og opbevares i den uåbnede karton i op til 7 dage ved stuetemperatur (op til 30 °C), beskyttet mod lys.
Bulgarian: Nucala предварително напълнена спринцовка може да се извади от хладилника и да се съхранява в неотворената картонена опаковка до 7 дни при стайна температура (до 30°C), когато е защитена от светлина.
Danish: Nucala fyldt pen kan tages ud af køleskabet og opbevares i den uåbnede karton i op til 7 dage ved stuetemperatur (op til 30 °C), beskyttet mod lys.
Bulgarian: Nucala предварително напълнена писалка може да се извади от хладилника и да се съхранява в неотворената картонена опаковка до 7 дни при стайна температура (до 30°C), когато е защитена от светлина.
Danish: • Bortskaf den brugte sprøjte og kanylehætte i henhold til lokale krav.
Bulgarian: Изхвърлете използваната спринцовка и капачката на иглата в съответствие с местните изисквания.
Danish: Bortskaf den brugte sprøjte
Bulgarian: Изхвърляне на използваната спринцовка
Danish: Nucala fyldt sprøjte er kun til brug under huden (subkutant).
Bulgarian: Предварително напълнената спринцовка Nucala е за приложение само под кожата (подкожно).
Danish: • Et stykke vat eller gaze (ikke inkluderet)
Bulgarian: Марля или памучен тампон (не са включени в опаковката)
Danish: Nucala er et frysetørret, hvidt pulver i et hætteglas af klart, farveløst glas, der er lukket med en gummiprop.
Bulgarian: Как изглежда Nucala и какво съдържа опаковката Nucala е лиофилизиран бял прах, доставян в прозрачен, безцветен стъклен флакон с гумена запушалка.
Danish: Indeholder også: saccharose, dinatriumphosphatheptahydrat, citronsyremonohydrat, polysorbat 80, EDTAdinatriumdihydrat, vand til injektionsvæsker
Bulgarian: Съдържа също: захароза, динатриев хидрогенфосфат хептахидрат, лимонена киселина монохидрат, полисорбат 80, EДTA динатриев дихидрат, вода за инжекции
Danish: Automatisk kanylebeskyttels e
Bulgarian: Автоматичен предпазител на иглата
Danish: Nucala kan nedsætte antallet af dine astmaanfald, hvis du eller dit barn allerede bruger lægemidler mod astma, for eksempel højdosis-inhalatorer, men hvor disse lægemidler ikke holder din astma under kontrol.
Bulgarian: Вашето дете вече приемате високи дози инхалаторни лекарства, но симптомите на Вашата астма не са добре контролирани от тези лекарства, Nucala може да намали броя на астматичните пристъпи.
Danish: Kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer: • hovedpine.
Bulgarian: Те може да засегнат повече от 1 на 10 човека: