FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kliinilistes uuringutes kutsus Prevenar 13 esile immuunvastuse kõigile kolmeteistkümnele vaktsiinis sisalduvale serotüübile.
Latvian: Klīniskajos pētījumos Prevenar 13 izraisīja imūno atbildi pret visiem trīspadsmit vakcīnā iekļautajiem serotipiem.
Estonian: USA ulatusliku kindlustusandmebaasi andmete retrospektiivsel hindamisel selgus, et ägeda keskkõrvapõletikuga seotud visiitide arv oli alla 2 aasta vanustel lastel vähenenud 42,7% (95% usaldusvahemik 42,4...43,1%) ja sellega seotud retseptide arv 41,9% võrreldes litsentsi väljastamise eelse ajaga (2004 vs. 1997...99).
Latvian: Retrospektīvi vērtējot plašu ASV apdrošinātāju datu bāzi, bērniem līdz 2 gadu vecumam vizītes AVI dēļ samazinājās par 42,7 % (95 % TI, 42,4-43,1 %) un zāles AVI ārstēšanai tika parakstītas par 41,9 % mazāk, salīdzinot ar situāciju pirms vakcīnas reģistrācijas (2004. gads pret 1997.-1999.gadu).
Estonian: Kaks 0,5 ml annust, vähemalt 1-kuulise intervalliga annuste vahel.
Latvian: Divas devas, katra 0,5 ml, intervāls starp devām vismaz 1 mēnesis.
Estonian: Samas uuringus manustati teisele 50…59-aastastele ja teisele 18…49-aastastele täiskasvanute grupile üks annus Prevenar 13.
Latvian: Šī pētījuma ietvaros citi pieaugušie vecumā no 50 līdz 59 gadiem un vēl viena 18-49 gadus vecu pieaugušo grupa saņēma vienu devu Prevenar 13.
Estonian: Kõikidesse uuringutesse lülitati terved täiskasvanud ja normaalse immuunsüsteemi talitlusega stabiilses seisundis täiskasvanud patsiendid, kellel oli tegemist kaasuvate haigustega, mis loovad eelsoodumuse pneumokokkinfektsiooni tekkeks (näiteks kroonilised kardiovaskulaarsed haigused, kroonilised kopsuhaigused, nagu astma, neeruhaigused, diabeet ja kroonilised makshaigused, sealhulgas alkoholist tingitud maksakahjustus), ning patsiendid selliste riskifaktoritega nagu suitsetamine ja alkoholi kuritarvitamine.
Latvian: Katrā pētījumā iekļauti veseli un imunoloģiski veseli pieaugušie ar stabilu blakus saslimšanu stāvokli pētījuma sākumā, kas var veicināt pneimokoku infekciju (piem., hroniskas kardiovaskulāras slimības, hroniskas elpceļu slimības, ieskaitot astmu, nieru slimības un cukura diabēts, hroniskas aknu slimības, ieskaitot alkohola aknu slimības), kā arī pieaugušie ar tādiem riska faktoriem kā smēķēšana un alkoholisms.
Estonian: 6 nädala kuni 17 aasta vanuste imikute, laste ja noorukite aktiivne vaktsineerimine Streptococcus pneumoniae põhjustatud invasiivse haiguse, kopsupõletiku ja ägeda keskkõrvapõletiku vastu.
Latvian: Aktīva imunizācija, lai aizsargātu zīdaiņus, bērnus un pusaudžus vecumā no 6 nedēļām līdz 17 gadiem no Streptococcus pneumoniae izraisītām invazīvām slimībām, pneimonijas un akūta vidusauss iekaisuma.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi Prevenar 13 kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par Prevenar 13 lietošanu, jautājiet savam ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
Estonian: Vaktsiini efektiivsus CAPiTA uuringu esmaste ja teiseste tulemusnäitajate osas (uuringuplaanile vastavas populatsioonis)
Latvian: 5. tabula: Vakcīnas efektivitāte (VE) CAPiTA pētījuma primārajam un sekundārajiem efektivitātes kritērijiem (protokola populācija)
Estonian: Üks aasta pärast teise annuse manustamist olid IgG geomeetriliste keskmiste kontsentratsioonide ja OPA geomeetriliste keskmiste tiitrite järgi mõõdetud antikehade tasemed kõrgemad kui enne Prevenar 13 esimese annuse manustamist, välja arvatud IgG geomeetriliste keskmiste kontsentratsioonide serotüüpide 3 ja 5 osas, mis olid numbriliselt ühesugused.
Latvian: Vienu gadu pēc otrās devas ievadīšanas ar IgG GMC un OPA GMT palīdzību noteiktais antivielu līmenis bija augstāks nekā pirms pirmās Prevenar 13 devas, izņemot 3. un 5. serotipa IgG GMC līmeni, kas bija skaitliski līdzīgs.
Estonian: OPA tiitrite geomeetrilised keskmised pärast väikelapse eas manustatud annust võrreldes imikuea vaktsineerimisega olid sarnased või madalamad 4 serotüübi puhul (4, 14, 18C ja 19F) ja olid enneaegsetel imikutel statistiliselt märgatavalt kõrgemad 6 serotüübi puhul 13-st (1, 3, 5, 7F, 9V ja 19A) võrreldes 10 serotüübiga 13-st (1, 3, 4, 5, 6A, 7F, 9V, 18C, 19A ja 23F) ajalistel imikutel.
Latvian: OPA GMT pēc devas ievadīšanas maziem bērniem, salīdzinājumā ar tiem, kam vakcinācija tika veikta zīdaiņa vecumā, bija līdzīgs vai zemāks 4 serotipiem (4, 14, 18C, 19F un), un statistiski ievērojami lielāks 6 serotipiem no 13 (1, 3, 5, 7F, 9V , un 19A) priekšlaikus dzimušiem zīdaiņiem, salīdzinājumā ar 10 serotipiem no 13 (1, 3, 4, 5, 6A, 7F, 9V, 18C, 19A, 23F un) iznēsātiem zīdaiņiem.
Estonian: Euroopas ja Ameerika Ühendriikides viidi läbi viis kliinilist uuringut, milles hinnati Prevenar 13 immunogeensust erinevates vanusegruppides patsientidel vanuses 18…95 eluaastat.
Latvian: Prevenar 13 imunogenitāte pētīta piecos klīniskajos pētījumos Eiropā un ASV dažādās vecuma grupās no 18 līdz 95 gadu vecumam.
Estonian: Alla 5 aasta vanustel lastel.
Latvian: Bērni līdz 5 gadu vecumam.
Estonian: Pneumokokkidevastase konjugeeritud vaktsiini kasutamine ei asenda 23-valentsete pneumokokkidevastaste polüsahhariidvaktsiinide kasutamist ≥ 2 aasta vanustel lastel haigusseisunditega (nt sirprakuline aneemia, aspleenia, HIV-infektsioon, krooniline haigus või immuunpuudulikkus), mille puhul risk haigestuda Streptococcus pneumoniae põhjustatud invasiivsetesse haigustesse on suurenenud.
Latvian: Konjugētas pneimokoku vakcīnas lietošana neaizstāj 23-valentas pneimokoku polisaharīdu vakcīnas lietošanu 2 gadus veciem un vecākiem bērniem ar augstu Streptococcus pneumoniae izraisītu invazīvu slimību risku (piem., bērniem ar sirpjveida šūnu slimību, aspleniju, HIV infekciju, hroniskām slimībām vai novājinātu imunitāti).
Estonian: Prevenar 13 vähendas oluliselt 6 lisaserotüübi (ja serotüüp 6C) nasofarüngeaalset kandlust kombineerituna ning individuaalsete serotüüpide 6C, 7F ja 19A kandlust võrreldes Prevenariga.
Latvian: Prevenar 13 ievērojami samazināja visu papildus 6 serotipu (un serotipa 6C) NF nēsāšanu un atsevišķu serotipu 6.c, 7F, 19A nēsāšanu, salīdzinot ar Prevenar.
Estonian: Järgmisi kõrvaltoimeid on teatatud Prevenar 13 kasutamisel täiskasvanutel:
Latvian: Ziņots par šādām Prevenar 13 blakusparādībām pieaugušajiem:
Estonian: Imikutel ja lastel, keda on varem vaktsineeritud Prevenariga, võib süstide kuuri lõpule viia Prevenar 13-ga.
Latvian: Zīdaiņiem un bērniem, kas iepriekš vakcinēti ar Prevenar, var ievadīt Prevenar 13, lai pabeigtu injekciju kursu.
Estonian: Prevenar OPA GMT võrdluses PPSV23-ga
Latvian: Prevenar OPA ģeometriskie vidējie titri attiecībā pret PPSV23
Estonian: Prevenar 13-ga vaktsineeritutel tekkis pärast imikuea vaktsineerimist immuunvastus OPA tiitriga ≥ 1:8 vähemalt 87%-l ning pärast revaktsineerimisannust vähemalt 93%-l. Serotüüpide 1, 3 ja 5 puhul olid OPA tiitrite geomeetrilised keskmised madalamad kui ülejäänud täiendavate serotüüpide puhul; selle tulemuse kliiniline asjakohasus ei ole teada.
Latvian: Pēc zīdaiņu kursa reaģējušo skaits ar OPV titru ≥ 1:8 bija vismaz 87 % un vismaz 93 % - pēc revakcinācijas devas ar Prevenar 13. OPA ģeometriskā vidējā titri pret 1., 3. un 5. serotipu bija zemāki kā pret pārējiem papildu vakcīnas serotipiem; šī fenomena klīniskā nozīme attiecībā uz aizsardzības efektivitāti nav zināma.
Estonian: Vaktsiini ohutust hinnati kontrollitud kliinilistes uuringutes, milles 4429 tervele imikule manustati alates 6 nädala vanusest esmasel vaktsineerimisel 14 267 annust ja 11...16 kuu vanuses revaktsineerimisannus.
Latvian: Zīdaiņi un bērni vecumā no 6 nedēļām līdz 5 gadiem Vakcīnas drošums vērtēts kontrolētos klīniskajos pētījumos, kur 14267 devas tika ievadītas 4429 veseliem zīdaiņiem no 6 nedēļu vecuma pirmās vakcinācijas laikā un 11-16 mēnešu vecumā kā revakcinācija.
Estonian: Üks annus (0,5 ml) sisaldab ligikaudu 32 µg CRM197 kandjavalku, mis on adsorbeeritud alumiiniumfosfaadile (0,125 mg alumiiniumi).
Latvian: 1 deva (0,5 ml) satur aptuveni 32 µg CRM197 nesējproteīna, kas adsorbēts uz alumīnija fosfāta (0,125 mg alumīnija).
Estonian: Mitmeannuselised konteinerid:
Latvian: Daudzdevu iepakojumi:
Estonian: 7-valentne Prevenar
Latvian: 7-valenta Prevenar vakcīna
Estonian: Pärast imikuea vaktsineerimist olid OPA tiitrite geomeetrilised keskmised enneaegsetel imikutel sarnased ajaliste imikutega, v.a serotüüp 5 suhtes, mis oli enneaegsetel imikutel madalam.
Latvian: Pēc vakcinācijas kursa zīdaiņiem OPA GMT bija līdzīgs priekšlaikus dzimušiem zīdaiņiem, salīdzinājumā ar iznēsātiem zīdaiņiem, izņemot 5. serotipu, kas bija zemāks priekšlaikus dzimušiem zīdaiņiem.
Estonian: • Esimese süsti võib teha alates kuue nädala vanusest.
Latvian: • Pirmo injekciju var ievadīt, sākot no 6 nedēļu vecuma.
Estonian: Alates Prevenari lisamisest riiklikku vaktsineerimisprogrammi on täheldatud ka selle efektiivsust ägeda keskkõrvapõletiku ja kopsupõletiku vastu 3+1 ajakava puhul.
Latvian: Kopš vakcīnas iekļaušanas nacionālās imunizācijas programmās Prevenar efektivitāte 3+1 kursā novērota arī pret akūtu vidusauss iekaisumu un pneimoniju.
Estonian: Kliinilises uuringus imikutel, keda vaktsineeriti 2, 3 ja 4 kuu vanuses, teatati palavikust ≥ 38 °C sagedamini imikutel, keda vaktsineeriti Prevenariga (7-valentne) samaaegselt koos Infanrix hexaga (28,3…42,3%), kui imikutel, keda vaktsineeriti ainult Infanrix hexaga (15,6…23,1%).
Latvian: Klīniskajā pētījumā bērniem, kuri vakcinēti 2, 3 un 4 mēnešu vecumā, drudzis ≥ 38°C biežāk bija bērniem, kuri saņēma Prevenar (7-valentu) vienlaikus ar Infanrix hexa (28,3% līdz 42,3%) salīdzinājumā ar bērniem, kuri saņēma tikai Infanrix hexa (15,6% līdz 23,1%).
Estonian: • punetus, paistetus või kõvenemine vaktsineerimiskohal üle 7 cm; nutmine
Latvian: • Apsārtums, pietūkums vai sacietējums vakcinācijas vietā, kas pārsniedz 7 cm; raudulība
Estonian: Alljärgnevad esinemissagedused põhinevad kõrvaltoimetel, mida hinnati Prevenar 13 kliinilistes uuringutes täiskasvanutel:
Latvian: Turpmāk minētais blakusparādību biežums pamatots ar Prevenar 13 klīniskajiem pētījumiem pieaugušajiem:
Estonian: Puuduvad andmed selle kohta, kas 23-valentse pneumokokkidevastase polüsahhariidvaktsiini kasutamine eelnevalt vaktsineerimata või Prevenar 13-ga vaktsineeritud lastel võib põhjustada ebapiisavat immuunvastust Prevenar 13 järgmiste annuste suhtes.
Latvian: Nav datu, kas liecinātu, ka 23-valentas pneimokoku polisaharīdu vakcīnas ievadīšana nevakcinētiem vai iepriekš ar Prevenar 13 vakcinētiem bērniem radītu samazinātu atbildes reakciju pret turpmākām Prevenar 13 devām.
Estonian: Prevenar 13 saanud täiskasvanud patsientidest 1916 olid vaktsineeritud 23-valentse pneumokokkidevastase polüsahhariidvaktsiiniga vähemalt kolm aastat enne uuringut ja 46 890 patsienti ei olnud varem 23-valentse pneumokokkidevastase polüsahhariidvaktsiiniga vaktsineeritud.
Latvian: 1916 pieaugušie, kas saņēma Prevenar 13, iepriekš bija vakcinēti ar 23-valento pneimokoku polisaharīdu vakcīnu- vismaz 3 gadus pirms pētījuma vakcīnas saņemšanas, savukārt 46890 pieaugušie nebija iepriekš vakcinēti ar 23-valento pneimokoku polisaharīdu vakcīnu.
Estonian: Enneaegsetel imikutel olid serotüübi-spetsiifilise IgG geomeetrilised keskmised kontsentratsioonid üldiselt väiksemad kui ajalistel imikutel.
Latvian: Kopumā priekšlaikus dzimušiem zīdaiņiem serotipam specifisko IgG GMC bija zemāka nekā iznēsātiem zīdaiņiem.
Estonian: Ohutust hinnati 7 kliinilises uuringus, mis hõlmasid 91 593 täiskasvanud patsienti vanuses 18…101 eluaastat.
Latvian: Pieaugušie vecumā ≥18 gadiem un gados vecāki cilvēki Zāļu drošums tika izvērtēts 7 klīniskajos pētījumos 91593 pieaugušajiem vecumā no 18 līdz 101 gadam.
Estonian: • isu vähenemine, peavalu, kõhulahtisus; oksendamine (18...49-aastastel)
Latvian: • Samazināta apetīte, galvassāpes, caureja, vemšana (18 līdz 49 gadus veciem pacientiem)
Estonian: Jälgimisuuringute andmetel, mis toimusid pärast Prevenari juurutamist, kuid enne Prevenar 13 juurutamist lapseea vaktsineerimisprogrammi, võivad Prevenar 13-s olevad pneumokokkide serotüübid põhjustada vähemalt 50…76% (sõltuvalt riigist) kõigist invasiivse pneumokoki poolt põhjustatud haiguse juhtudest täiskasvanutel.
Latvian: Pamatojoties uz novērojumu datiem periodā pēc Prevenar iekļaušanas un pirms Prevenar 13 iekļaušanas bērnu vakcinācijas programmā, ar Prevenar 13 pneimokoku serotipiem pieaugušajiem var būt saistīti vismaz 50-76 % (atkarībā no valsts) IPS gadījumu.
Estonian: Isikutel, kellele on tehtud hematopoeetiliste tüvirakkude transplantatsioon (HTT), koosneb soovitatav immuniseerimistsükkel neljast Prevenar 13 annusest, millest igaüks on 0,5 ml.
Latvian: Cilvēkiem pēc asinsrades cilmes šūnu transplantācijas (HSCT) ieteicamajā imunizācijas sērijā ir četras 0,5 ml Prevenar 13 devas.
Estonian: Varem Prevenariga vaktsineeritud imikud, lapsed ja noorukid
Latvian: Zīdaiņi, bērni un pusaudži, kas iepriekš vakcinēti ar Prevenar
Estonian: 2, 4, + 12 kuud
Latvian: 2, 4 un 12 mēneši
Estonian: 1 ühekordse annusega (0,5 ml) süstel eraldi nõelaga 1 ühekordse annusega (0,5 ml) süstel ilma nõelata 10 ühekordse annusega (0,5 ml) süstlit eraldi nõeltega 10 ühekordse annusega (0,5 ml) süstlit ilma nõelata 50 ühekordse annusega (0,5 ml) süstlit eraldi nõeltega 50 ühekordse annusega (0,5 ml) süstlit ilma nõelata
Latvian: 1 vienas devas (0,5 ml) pilnšļirce ar atsevišķu adatu 1 vienas devas (0,5 ml) pilnšļirce bez adatas 10 vienas devas (0,5 ml) pilnšļirces ar atsevišķām adatām 10 vienas devas (0,5 ml) pilnšļirces bez adatām 50 vienas devas (0,5 ml) pilnšļirces ar atsevišķām adatām 50 vienas devas (0,5 ml) pilnšļirces bez adatām
Estonian: Konkreetselt pneumokokist tingitud kopsupõletikena tuvastatud juhtudega seotud hospitaliseerimiste ja ambulatoorsete visiitide arvud olid vähenenud alla 2 aasta vanustel lastel vastavalt 57,6% ja 46,9% võrreldes litsentsi väljastamise eelse ajaga (2004 vs. 1997...99).
Latvian: Gadījumos, kas atzīti par pneimokoku pneimonijām, bērniem līdz 2 gadu vecumam novērotais hospitalizāciju un ambulatoro vizīšu samazinājums bija attiecīgi 57,6 % un 46,9 %, salīdzinot ar situāciju pirms vakcīnas reģistrācijas (2004.gads pret 1997.-1999.g.).
Estonian: Prevenar 13 vaktsineerimise ajakava eelnevalt (7-valentse) Prevenariga (Streptococcus pneumoniae serotüübid 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F ja 23F) vaktsineeritud imikutel ja lastel
Latvian: Prevenar 13 vakcinācijas grafiks zīdaiņiem un bērniem, kuri iepriekš vakcinēti ar Prevenar (7-valentu) (Streptococcus pneumoniae 4., 6B, 9V, 14., 18C, 19F un 23F serotipi)
Estonian: Allpool tabelis (tabel 3) on esitatud nende uuringute tulemusena saadud andmed efektiivsuse kohta (pneumokokist põhjustatud invasiivse haiguse, kopsupõletiku ja ägeda keskkõrvapõletiku vastu).
Latvian: Šo pētījumu efektivitātes rezultāti (par invazīvu pneimokoku infekciju, pneimoniju un akūtu vidusauss iekaisumu) apkopoti 3. tabulā.
Estonian: Pleuraefusiooniga olmetekkelise kopsupõletiku juhtude arv vähenes 53% (167-lt 79 juhtumini) (p < 0,001) ja mikrobioloogiliselt kinnitust leidnud olmetekkelise pneumokokkkopsupõletiku juhtude arv 63% (64-lt 24 juhtumini) (p < 0,001).
Latvian: Samazināšanās par 53% (no 167 uz 79 gadījumiem) (p<0,001) bija SIP gadījumiem ar pleirālu izsvīdumu, bet par 63% (no 64 uz 24 gadījumiem) (p<0,001) - mikrobioloģiski apstiprinātiem SIP gadījumiem.
Estonian: isu vähenemine
Latvian: Samazināta apetīte
Estonian: 1, 5, 10, 25, 50 mitmeannuselist konteinerit
Latvian: 1, 5, 10, 25, 50 daudzdevu iepakojumi
Estonian: Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused: Väga sage:
Latvian: Skeleta- muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi Ļoti bieži:
Estonian: Immuunvastus serotüüp 6A osas oli Prevenar 13 manustamise järgselt statistiliselt olulisel määral suurem kui pärast vaktsineerimist 23-valentse pneumokokkidevastase polüsahhariidvaktsiiniga.
Latvian: Imūnās atbildes pret 6A serotipu bija statistiski nozīmīgi augstākas pēc vakcinēšanas ar Prevenar 13, nekā pēc 23-valentu pneimokoku polisaharīdu vakcīnas.
Estonian: See ei viita kasutamiskõlbmatusele.
Latvian: Tā nav bojāšanās pazīme.
Estonian: Teadaolevat toimet omavad abiained: Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
Latvian: Palīgvielas ar zināmu iedarbību Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Estonian: Süstesuspensioon mitmeannuselises konteineris 1 mitmeannuseline konteiner (4 x 0,5 ml annust) 5 mitmeannuselist konteinerit (4 x 0,5 ml annust konteineris) 10 mitmeannuselist konteinerit (4 x 0,5 ml annust konteineris) 25 mitmeannuselist konteinerit (4 x 0,5 ml annust konteineris) 50 mitmeannuselist konteinerit (4 x 0,5 ml annust konteineris)
Latvian: Suspensija injekcijām daudzdevu iepakojumā 1 daudzdevu iepakojums (4 x 0,5 ml devas 1 iepakojumā) 5 daudzdevu iepakojumi (4 x 0,5 ml devas 1 iepakojumā) 10 daudzdevu iepakojumi (4 x 0,5 ml devas 1 iepakojumā) 25 daudzdevu iepakojumi (4 x 0,5 ml devas 1 iepakojumā) 50 daudzdevu iepakojumii (4 x 0,5 ml devas 1 iepakojumā)
Estonian: Prevenar 13 esimese annuse saanud imikutel on soovitatav vaktsineerimiskuur Prevenar 13-ga lõpule viia.
Latvian: Zīdaiņiem, kuri saņem pirmo Prevenar 13 devu, vakcinācijas kursu iesaka pabeigt ar Prevenar 13.
Estonian: Naatriumkloriid Merevaikhape Polüsorbaat 80
Latvian: Nātrija hlorīds Dzintarskābe Polisorbāts 80
Estonian: Pole teada, kas 13-valentne pneumokokkidevastane konjugeeritud vaktsiin eritub rinnapiima.
Latvian: Nav zināms, vai pneimokoku 13-valentā konjugāta vakcīna izdalās mātes pienā.
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid: nõgestõbi vaktsineerimiskohal; dermatiit vaktsineerimiskohal; kihelus vaktsineerimiskohal; õhetus
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Nātrene vakcinācijas vietā; dermatīts vakcinācijas vietā; nieze vakcinācijas vietā; pietvīkums.
Estonian: Prevenar 13 kasutamisel on imikutel ja lastel (vanuses 6 nädalat kuni 5 aastat) esinenud järgmisi kõrvaltoimeid:
Latvian: Ziņots par šādām Prevenar 13 blakusparādībām zīdaiņiem un bērniem (6 nedēļu līdz 5 gadu vecumā):
Estonian: Antud leiu kliiniline tähtsus on teadmata.
Latvian: Šī novērojuma klīniskais nozīmīgums nav zināms.
Estonian: Enne kasutamist loksutage hoolikalt, kuni tekib valge homogeenne suspensioon.
Latvian: Pirms lietošanas labi sakratiet, lai izveidotos homogēna balta suspensija.
Estonian: Prevenar 13 sisaldab 7 pneumokoki kapsli polüsahhariidi, mida sisaldab ka Prevenar (4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F) ning lisaks veel 6 polüsahhariidi (1, 3, 5, 6A, 7F, 19A), mis on kõik konjugeeritud CRM197 kandjavalguga.
Latvian: Prevenar 13 satur septiņus pneimokoku kapsulāros polisaharīdus, kas ir Prevenar sastāvā (4., 6B, 9V, 14., 18C, 19F, 23F), un sešus papildu polisaharīdus (1., 3., 5., 6A, 7F, 19A), visi konjugēti ar CRM197 nesējproteīnu.
Estonian: Serotüübi 3 puhul saavutati Prevenar 13 saanud isikute seas seerumi IgG ≥ 0,35 μg/ml tase 98,2%-l (uuring 006) ja 63,5%-l (uuring 004).
Latvian: IgG antivielu koncentrāciju ≥ 0,35 µg/ml 3. serotipam sasniedza 98,2% (pētījums 006) un 63,5% (pētījums 004) Prevenar 13 saņēmēju.
Estonian: 7-valentse Prevenariga täielikult immuniseeritud lapsed (vanuses 12...59 kuud) Lapsed, keda on eelnevalt täielikult immuniseeritud 7-valentse Prevenariga, peaksid saama ühe annuse 0,5 ml Prevenar 13-t, et kutsuda esile immuunvastus täiendavale kuuele serotüübile.
Latvian: Mazi bērni (12-59 mēnešus veci), kuri pilnībā imunizēti ar 7-valento Prevenar Maziem bērniem, kuriem ir veikta pilnīga imunizācija ar 7-valento Prevenar, jāsaņem viena 0,5 ml Prevenar 13 deva, lai izraisītu imūno atbildi pret 6 papildus serotipiem.
Estonian: Olmetekkelise kopsupõletiku ja invasiivse pneumokokkhaiguse tekkerisk on suurenenud ka olemasolevate krooniliste haigustega täiskasvanutel, eriti nendel, kellel on anatoomiline või funktsionaalne aspleenia, diabeet, astma, krooniline südame-veresoonkonna-, kopsu-, neeru- või maksahaigus, ning on kõige suurem immuunosupresseeritud isikutel, näiteks pahaloomuliste hematoloogiliste haiguste või HIV-infektsiooni korral.
Latvian: SIP un IPS risks pieaugušajiem palielinās arī hronisku blakus slimību gadījumā, īpaši pacientiem ar anatomisku vai funkcionālu asplēniju, cukura diabētu, astmu, hronisku kardiovaskulāru, plaušu, nieru vai aknu slimību ir lielāks invazīvas pneimokoku infekcijas risks, un vislielākais tas ir pacientiem ar pavājinātu imunitāti, piemēram, pacientiem ar ļaundabīgām asinsrades slimībām vai HIV infekciju.
Estonian: Uuringus osalejate osakaal, kellel saavutati pärast imikute vaktsineerimise 3. annust pneumokoki kapsli polüsahhariidi IgG antikehade kontsentratsioon ≥ 0,35 μg/ml - uuring 006
Latvian: 1. tabula: Pacientu, kam pneimokoku kapsulāro polisaharīdu IgG koncentrācija pēc zīdaiņu kursa 3. devas sasniedza  0,35 μg/ml - pētījums 006
Estonian: 7 kuu kuni 5 aasta vanustel lastel tekivad pärast nende vanusele vastavat vaktsineerimist ajakava järgi (mida on kirjeldatud lõigus 4.2) kõigile 13 serotüübile kapsli polüsahhariidide vastased IgG antikehad, mille tase on vähemalt võrreldav imikuea esmase kolmeannuselise vaktsineerimisega.
Latvian: Bērniem vecumā no 7 mēnešiem līdz 5 gadiem vecumam atbilstoša imunizācijas kalendāra ievērošana (kā aprakstīts 4.2. apakšpunktā) izraisīja antikapsulārā polisaharīda IgG antivielu līmeņa pieaugumu pret katru no 13 serotipiem, kas ir vismaz tādā pašā līmenī kā trīs devu primārajā kursā zīdaiņiem.
Estonian: Ühes Ühendkuningriigis toimunud uuringus oli funktsionaalsete antikehade (OPA) tekkimine Prevenari ja Prevenar 13 rühmas pärast esmast vaktsineerimist kahe ja nelja kuu vanuses ja pärast revaktsineerimisannust 12 kuu vanuses võrreldav kõikide serotüüpide suhtes, kaasa arvatud 6B ja 23F.
Latvian: Lielbritānijas pētījumā funkcionālā antivielu reakcija (OPA) bija līdzīga pret visiem serotipiem, tostarp 6B un 23F, Prevenar un Prevenar 13 grupās pēc primārā kursa divu un četru mēnešu vecumā un pēc revakcinācijas devas 12 mēnešu vecumā.
Estonian: Nagu teisedki vaktsiinid, ei pruugi Prevenar 13 kaitsta pneumokokist põhjustatud haiguste vastu kõiki vaktsineeritud isikuid.
Latvian: Tāpat kā jebkura vakcīna, arī Prevenar 13 var neaizsargāt visus indivīdus, kas saņēmuši vakcināciju pret pneimokoku infekciju.
Estonian: 2009/2010-ga võrrelduna korrigeeritud serotüübitud proovide osakaalu, vanuse, nimetaja puudumise ning invasiivse pneumokokkhaiguse suundumuse suhtes kuni 2009./2010.
Latvian: Samērots pēc serotipēto paraugu proporcijas, trūkstošā vecuma, kopsaucēja, salīdzinot ar 2009./2010. gadu un kopējo IPS tendenci līdz 2009./2010. gadam (pēc tam tendenču samērošana netika veikta).
Estonian: 9 serotüübi puhul olid Prevenar 13 saanud uuritavatel OPA tiitrid statistiliselt olulisel määral kõrgemad.
Latvian: Pret 9 serotipiem OPA titri konstatēti kā statistiski nozīmīgāki to vidū, kuri saņēma Prevenar 13.
Estonian: Üle 18-aastaste täiskasvanute ja eakate inimeste aktiivne vaktsineerimine Streptococcus pneumoniae põhjustatud invasiivse haiguse ja kopsupõletiku vastu.
Latvian: Aktīva imunizācija, lai aizsargātu pieaugušos vecumā ≥18 gadiem un gados vecākus cilvēkus no Streptococcus pneumoniae izraisītām invazīvām pneimokoku infekcijām un pneimonijas.
Estonian: 6 nädala kuni 5 aasta vanused imikud ja lapsed
Latvian: Zīdaiņi un bērni vecumā no 6 nedēļām līdz 5 gadiem
Estonian: 12...23 kuu vanused lapsed peaksid saama kaks süsti.
Latvian: Bērniem 12 līdz 23 mēnešu vecumā jāsaņem divas injekcijas.
Estonian: Kolmas (revaktsineerimis)annus on soovitatav manustada 11 kuni 15 kuu vanuselt (vt lõik 5.1).
Latvian: Trešo devu (revakcināciju) rekomendē 11 - 15 mēnešu vecumā (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Estonian: aastased N=367…402
Latvian: 60-64 gadi N=367-402
Estonian: Prevenar 13 kutsus esile kõrgema antikehade taseme pärast Prevenar 13 iga annuse manustamist.
Latvian: Katra Prevenar 13 deva paaugstināja antivielu līmeni.
Estonian: Kokkuvõte 7-valentse Prevenari efektiivsusest pneumokokist põhjustatud invasiivse haiguse vastu
Latvian: 4. tabula: Kopsavilkums par 7-valentās Prevenar vakcīnas efektivitāti pret invazīvu pneimokoku infekciju
Estonian: NCKP: äge keskkõrvapõletik Episoodide üldarv
Latvian: FinVA: akūts vidusauss iekaisums Visas epizodes
Estonian: Neljas (revaktsineerimis)annus on soovitatav manustada 11 kuni 15 kuu vanuselt.
Latvian: Ceturto devu (revakcināciju) rekomendē 11 - 15 mēnešu vecumā.
Estonian: Vaktsiin on valge süstesuspensioon, mida turustatakse mitmeannuselises konteineris (4 x 0,5 ml annust).
Latvian: Vakcīna ir balta suspensija injekcijām daudzdevu iepakojumā (4 x 0,5 ml devas).