FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Reconstitution de la suspension orale COZAAR (pour 200 ml de suspension à 2,5 mg/ml) Ajouter 200 ml de solvant dans le flacon ambré en polyéthylène téréphtalate (PET) de 240 ml fourni.
Hungarian: A Cozaar belsőleges szuszpenzió feloldása (2,5 mg/ml-ből 200 ml szuszpenzió): Öntsön 200 ml oldószert a rendelkezésre álló 240 ml-es borostyánsárga polietilén-tereftalát (PET) tartályba.
French: Quinta da Fonte - Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo P.O. Box 214
Hungarian: Merck Sharp & Dohme, Lda. Quinta da Fonte - Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo P.O.
French: Les concentrations plasmatiques du losartan et de son métabolite actif observées chez des hommes hypertendus âgés ne sont pas significativement différentes de celles observées chez des hommes hypertendus plus jeunes.
Hungarian: Az időskorú hypertoniás betegeknél a lozartán és aktív metabolitjának plazmakoncentrációi alapvetően nem térnek el a fiatal hypertoniás betegeknél tapasztaltaktól.
French: Affections musculo-squelettiques et du tissu conjonctif :Fréquence inconnue : myalgies, arthralgies
Hungarian: A csont-izomrendszer és a kötőszövet betegségei és tünetei: Nem ismert: myalgia, arthralgia
French: Le losartan a réduit le risque d'AVC de 25 % par rapport à l'aténolol (p = 0,001, intervalle de confiance à 95 % 0,63-0,89).
Hungarian: Ez főként a stroke előfordulási arányában bekövetkezett csökkenésnek tulajdonítható A lozartán a stroke kialakulásának kockázatát az atenololhoz képest 25%-kal csökkentette (p=0,001, 95% KI: 0,63-0,89).
French: Aucune différence en termes d'exposition n'a été observée en cas d'administration concomitante avec la fluvastatine (un inhibiteur faible du CYP2C9).
Hungarian: Fluvasztatinnal (a CYP2C9 gyenge inhibitora) történő együttes alkalmazás során nem találtak eltérést az expozíciót illetően.
French: Des augmentations réversibles de la lithémie avec ou sans phénomène toxique associé ont été rapportées lors de l'administration concomitante de lithium et d'IEC.
Hungarian: Lítium és ACE-gátlók együttes alkalmazása során a szérum lítium-szintek és toxicitás reverzibilis emelkedéséről számoltak be.
French: [Voir Annexe I - A compléter au niveau national]
Hungarian: [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
French: Les symptômes d'un surdosage sont une baisse excessive de la pression artérielle, une augmentation du rythme cardiaque ou parfois une diminution de celui-ci.
Hungarian: A túladagolás vérnyomásesést, szívdobogás-érzést és valószínűleg lassú pulzust okoz.
French: Les médicaments à base de lithium ne doivent être pris avec le losartan que sous le contrôle rapproché de votre médecin.
Hungarian: Lítiumot tartalmazó készítmények nem szedhetők együtt lozartánnal szigorú orvosi felügyelet nélkül.
French: L'effet antihypertenseur peut être diminué en cas d'administration concomitante d'antagonistes de l'angiotensine II et d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (inhibiteurs sélectifs de la COX-2, acide acétylsalicylique utilisé à des doses anti-inflammatoires et AINS non sélectifs).
Hungarian: Angiotenzin-II-antagonisták és nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID-k, azaz szelektív COX-2-gátlók, gyulladásgátló dózisban adott acetilszalicilsav vagy nem szelektív NSAID-k) együttes alkalmazásakor az antihipertenzív hatás csökkenése következhet be.
French: Merck Sharp Dohme Chibret 3 av. Hoche
Hungarian: Franciaország Merck Sharp Dohme Chibret 3 av.
French: Les concentrations plasmatiques de potassium ainsi que la clairance de la créatinine devront donc être étroitement surveillées, en particulier chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque et ayant une clairance de la créatinine comprise entre 30 et 50 ml/m.
Hungarian: Különösen azon betegeknél van szükség alapos megfigyelésre, akik szívelégtelenségben szenvednek és kreatinin-clearance-ük 30-50 ml/perc érték között van.
French: Le losartan peut être pris avec d'autres médicaments antihypertenseurs (tels que les diurétiques, les inhibiteurs calciques, les alpha ou bêtabloquants et les antihypertenseurs d'action centrale) ainsi qu'avec l'insuline et les autres médicaments antidiabétiques couramment utilisés (par exemple sulfonylurée, glitazones et inhibiteurs des glucosidases).
Hungarian: A lozartán együtt adható egyéb vérnyomáscsökkentő készítményekkel (pl. diuretikumokkal, kalciumcsatorna-gátlókkal, alfa-, illetve béta-blokkolókkal és centrálisan ható szerekkel), valamint inzulinnal és más, általánosan használt orális antidiabetikumokkal (pl. szulfonilureákkal, glitazonokkal, és glukozidáz-gátlókkal).
French: Comme avec d'autres médicaments qui agissent sur le système rénine-angiotensine, il existe un risque d'hypotension artérielle sévère et d'insuffisance rénale (souvent aiguë) chez les patients insuffisants cardiaques présentant ou non une insuffisance rénale.
Hungarian: A renin-angiotenzin rendszeren keresztül ható egyéb gyógyszerekhez hasonlóan, vesekárosodással együtt járó vagy vesekárosodás nélküli szívelégtelenségben szenvedő betegeknél fennáll a súlyos artériás hypotonia és a (gyakran akut) vesekárosodás kockázata.
French: DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE {MM/AAAA} [A compléter au niveau national]
Hungarian: 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA {HH/ÉÉÉÉ}
French: • si vous avez un hyperaldostéronisme primaire (un syndrome associé à une augmentation de la sécrétion d'aldostérone suite à une anomalie des glandes surrénales),
Hungarian: • ha primér hiperaldoszteronizmusban szenved (a mellékvese által az aldoszteron hormon túlzott termelésével járó állapot, amelyet a mellékvesében levő rendellenesség okoz).
French: La dose habituelle d'initiation est de 12,5 mg de losartan une fois par jour (5 ml de suspension COZAAR).
Hungarian: A kezdő adag általában 12,5 mg lozartán (5 ml COZAAR szuszpenzió) naponta egyszer.
French: Rare:
Hungarian: Ritka:
French: Préparation de la suspension orale de losartan potassique (pour 200 ml de suspension à 2,5 mg/ml) Ajouter 200 ml de solvant dans le flacon ambré en polyéthylène téréphtalate (PET) de 240 ml fourni.
Hungarian: A lozartán-kálium belsőleges szuszpenzió elkészítése (200 ml, 2,5 mg/ml-es szuszpenzió): Öntsön 200 ml oldószert a rendelkezésre álló 240 ml-es borostyánsárga polietilén-tereftalát (PET) tartályba.
French: L'objectif de l'étude était de démontrer l'effet néphroprotecteur du losartan au-delà des bénéfices du contrôle tensionnel seul.
Hungarian: A vizsgálat célja a vérnyomás csökkentésének előnyein túl és ezek mellett a lozartán-kálium renoprotektív hatásának bizonyítása volt.
French: survenant chez plus de 1 patient sur 10
Hungarian: 10-ből több mint 1 beteget érint
French: La posologie initiale recommandée est de 0,7 mg/kg une fois par jour pour un poids corporel compris entre 20 et 50 kg (jusqu'à un total de 25 mg ; dans des cas exceptionnels où des doses cibles supérieures à 25 mg sont nécessaires, la posologie maximale sera de 50 mg).
Hungarian: A 20 kg-nál nehezebb, de 50 kg-nál könnyebb betegek esetén a javasolt kezdő adag naponta egyszer 0,7 mg/kg (legfeljebb összesen 25 mg; kivételes esetekben, mikor 25 mg feletti céldózis szükséges, a maximális adag 50 mg).
French: Poudre et solvant pour suspension orale.
Hungarian: Por és oldószer belsőleges szuszpenzióhoz.
French: • un flacon de 473 ml de solvant
Hungarian: • Egy darab 473 ml-es, oldószert tartalmazó tartály
French: Rare : hypersensibilité : réactions anaphylactiques, angio-œdème avec gonflement du larynx et de la glotte entraînant une obstruction des voies aériennes et/ou un œdème du visage, des lèvres, du pharynx et/ou de la langue.
Hungarian: Ritka: túlérzékenység: anafilaktikus reakciók, angiooedema, beleértve a gége és a nyelv duzzanatát, mely légúti elzáródást okoz és/vagy az arc, ajkak, garat és/vagy nyelv duzzanatát; e betegek közül néhányan korábban angiooedemát tapasztaltak egyéb készítmények, többek között ACE-gátlók szedésekor; vasculitis, beleértve a Henoch-Schönlein purpurát.
French: QU'EST-CE QUE COZAAR ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ
Hungarian: MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A COZAAR ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
French: Populations de patients particulières
Hungarian: Speciális betegcsoportok
French: • syndrome pseudo-grippal,
Hungarian: • influenza-szerű tünetek
French: Transplantation rénale Il n'y a pas d'expérience clinique chez les patients ayant subi une transplantation rénale récente.
Hungarian: Vesetranszplantáció Nincs tapasztalat a közelmúltban vesetranszplantáción átesett betegekkel kapcsolatban.
French: Pharmacocinétique en pédiatrie
Hungarian: Farmakokinetika gyermekgyógyászati betegeknél
French: COZAAR a été étudié chez les enfants.
Hungarian: Gyermekek esetén a COZAAR-ral nincsen tapasztalat.
French: Le traitement par le losartan a induit une réduction du risque de 13,0 % (p = 0,021, intervalle de confiance à 95 % 0,77-0,98) par rapport à l'aténolol pour le critère composite principal.
Hungarian: Az elsődleges összetett végpontot elérő betegeknél a lozartán-kezelés az atenololhoz képest 13,0%-os (p=0,021, 95% KI: 0,77-0,98) kockázatcsökkenést jelentett.
French: - Le losartan ne doit également pas être utilisé chez les enfants présentant une insuffisance hépatique (voir également rubrique 4.4).
Hungarian: A lozartán májkárosodásban szenvedő gyermekeknek sem javasolt (lásd még 4.4 pont).
French: Etude RENAAL
Hungarian: RENAAL vizsgálat
French: Retirer le bouchon, enfoncer l'adaptateur dans le goulot du flacon et reboucher le flacon.
Hungarian: Vegye le a csavaros kupakot, helyezze fel a palack nyakába illeszthető csatlakozó feltétet és tegye vissza a kupakot.
French: • 1 seringue doseuse de 10 ml pour administration orale
Hungarian: • Egy darab 10 ml-es fecskendő szájon át történő adagoláshoz
French: L'angiotensine est une substance produite par votre organisme qui se lie aux récepteurs de la paroi des vaisseaux sanguins entrainant leur contraction.
Hungarian: Az angiotenzin-II a szervezet által termelt anyag, mely a vérerekben található receptorokhoz kötődve szűkíti az ereket.
French: Il n'y a pas d'expérience clinique chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère.
Hungarian: Súlyos májkárosodásban szenvedő betegekre vonatkozóan nincs terápiás tapasztalat.
French: Chez certains patients, l'augmentation de la posologie à 100 mg une fois par jour (le matin) peut permettre d'accroître l'efficacité thérapeutique.
Hungarian: Egyes betegeknél a hatás tovább fokozható az adag naponta egyszer 100 mg-ra történő emelésével (reggeli bevétel).
French: Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Bruxelles, Belgique
Hungarian: - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Belgium
French: Administration de la suspension orale
Hungarian: A belsőleges szuszpenzió alkalmazása
French: • engourdissement ou picotement (paresthésies),
Hungarian: • érzéketlenség vagy zsibbadás érzete (paresztézia)
French: • des anti-inflammatoires non stéroïdiens tels que l'indométacine, incluant les inhibiteurs de la COX-2 (médicaments réduisant l'inflammation et pouvant être utilisés pour diminuer la douleur)
Hungarian: nem-szteroid gyulladásgátló gyógyszerek, pl.: indometacin, ide értve a COX-2-gátlókat (fájdalomcsillapításra használt gyulladáscsökkentő gyógyszerek), mivel ezek csökkenthetik a lozartán vérnyomáscsökkentő hatását.
French: Les données épidémiologiques disponibles concernant le risque de malformation après une exposition au 1er trimestre de la grossesse ne permettent pas de conclure.
Hungarian: A teratogenitás kockázatára utaló epidemiológiai bizonyítékok a terhesség első trimeszterében létrejövő ACE-gátló expozícót illetően nem voltak meggyőzőek; mindazonáltal a kockázat kisebb emelkedése nem kizárható.
French: Si vous avez pris plus de COZAAR que vous n'auriez dû
Hungarian: Ha az előírtnál több COZAAR-t vett be
French: Replacer le bouchon d'origine sur le flacon.
Hungarian: Helyezze vissza a tartályra az eredeti kupakot.
French: Une hypotension symptomatique peut survenir, particulièrement après la première dose et après une augmentation de la posologie, chez les patients qui présentent une hypovolémie et/ou une déplétion sodée, due(s) à un traitement diurétique intensif, un régime sans sel, des diarrhées ou des vomissements.
Hungarian: Hypotonia és az elektrolit-/vízháztartás egyensúlyzavara Tünetekkel járó hypotonia fordulhat elő azon betegek esetén, akik nagy dózisú diuretikum-kezelés, sószegény étrend, hasmenés vagy hányás miatt intravascularis volumen- és/vagy nátriumhiányban szenvednek, főként az első adag vagy dózisemelés után.
French: Les résultats de morbi-mortalité cardiovasculaires, observés dans l'étude LIFE avec le losartan versus aténolol, ne concernent donc pas les patients hypertendus de race noire avec hypertrophie ventriculaire gauche.
Hungarian: Ennek értelmében a LIFE vizsgálat során a lozartán alkalmazása mellett megfigyelt, és az atenolollal összehasonlítva vizsgált cardiovascularis morbiditásra/mortalitásra vonatkozó eredmények nem vonatkoztathatóak a balkamra hypertrophiás, hypertoniában szenvedő feketebőrű betegekre.
French: Il n'y a pas d'expérience clinique avec le losartan chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère.
Hungarian: Súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél alkalmazott lozartánra vonatkozóan nem áll rendelkezésre terápiás tapasztalat.
French: Luxembourg Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Bruxelles, Belgique
Hungarian: Luxemburg Merck Sharp & Dohme BV -Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgium
French: Dans cette notice :
Hungarian: A csomag tartalma:
French: En fonction de la réponse tensionnelle, la dose pourra être augmentée à 100 mg une fois par jour, un mois après le début du traitement.
Hungarian: A Cozaar adagja a vérnyomás alakulásának megfelelően naponta egyszer 100 mg-ra emelhető a terápia bevezetését követő első hónap után.
French: La posologie initiale habituelle de losartan est de 12,5 mg une fois par jour.
Hungarian: Szívelégtelenségben a lozartán szokásos kezdő dózisa naponta egyszer 12,5 mg.
French: Après administration orale, les concentrations plasmatiques du losartan et de son métabolite actif diminuent de façon poly-exponentielle, avec une demi-vie terminale de l'ordre de 2 heures et de 6 à 9 heures, respectivement.
Hungarian: Per os adagolást követően a lozartán és aktív metabolitjának plazmakoncentrációja poliexponenciálisan csökken, a lozartán terminális felezési ideje kb.
French: • gonflement local (œdème).
Hungarian: • lokalizált duzzanat (ödéma)
French: Affections du système nerveux :
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek:
French: Affections du système nerveux : Fréquent : étourdissements
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek: Gyakori: szédülés
French: La différence devient cliniquement significative lorsque l'on compare les enfants d'âge préscolaire et les adolescents.
Hungarian: Ezek a különbségek az iskoláskor előtti gyermekeket serdülőkkel összehasonlítva statisztikailag szignifikánsak voltak.
French: Les effets indésirables suivants ont été rapportés dans une étude clinique contrôlée menée chez environ 3 900 patients âgés de 20 ans et plus, atteints d'insuffisance cardiaque :
Hungarian: 3900, 20 éves vagy idősebb, szívelégtelenségben szenvedő betegeken végzett, kontrollált klinikai vizsgálat során az alábbi mellékhatásokat jelentették:
French: Après suspensiondans dans le solvant, COZAAR se présente sous forme d'un liquide blanc cassé.
Hungarian: Az oldószerben való feloldás után a COZAAR törtfehér folyadék.
French: COZAAR en début de grossesse - voir rubrique "Grossesse et allaitement"),
Hungarian: (A korai terhességben is jobb elkerülni a COZAAR szedését lásd „Terhesség és szoptatás" rész.)
French: Si l'un de ces effets devient grave ou si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Hungarian: Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.
French: Affections de l'oreille et du labyrinthe : Fréquent : vertiges
Hungarian: A fül és az egyensúly-érzékelő szerv betegségei és tünetei: Gyakori: szédelgés
French: La dose habituelle d'initiation est 50 mg de losartan une fois par jour (20 ml de suspension COZAAR).
Hungarian: A kezdő adag általában 50 mg lozartán (20 ml COZAAR szuszpenzió) naponta egyszer.
French: L'expérience clinique du losartan chez les patients présentant une insuffisance cardiaque avec insuffisance rénale sévère, chez les patients présentant une insuffisance cardiaque sévère (classe IV de la NYHA) mais aussi chez les patients présentant une insuffisance cardiaque et une arythmie cardiaque symptomatique menaçant le pronostic vital est limitée.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre kielégítő terápiás tapasztalat lozartán alkalmazásával kapcsolatban egyidejűleg szívelégtelenségben és súlyos vesekárosodásban, súlyos szívelégtelenségben (NYHA IV. stádium), valamint szívelégtelenségben és tünetekkel járó, életveszélyes cardialis arrhythmiában szenvedő betegeknél.
French: Voir la notice pour plus d'informations
Hungarian: További információért olvassa el a betegtájékoztatót.
French: D'autres antihypertenseurs, à l'exclusion des IEC, des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II et des bêtabloquants, étaient ajoutés, si nécessaire, pour atteindre l'objectif de pression artérielle.
Hungarian: Szükség esetén a vérnyomás célértékének elérése érdekében ACE-gátlók, angiotenzin-II-antagonisták és béta-blokkolók kivételével egyéb vérnyomáscsökkentő gyógyszereket is alkalmaztak.
French: Chez les patientes qui envisagent une grossesse, à moins que le traitement par losartan soit considéré comme essentiel, le traitement antihypertenseur devra être modifié pour un médicament ayant un profil de sécurité établi pendant la grossesse.
Hungarian: Ha a folytatólagos lozartán terápia nem elengedhetetlenül szükséges, azokat a betegeket, akik terhességet terveznek, át kell állítani más antihipertenzív kezelésre, amelyeknek terhesség alatti biztonságosságát már megállapították.
French: Un ml de solvant contient 0,296 mg de para-hydroxybenzoate de méthyle, 0,041 mg de parahydroxybenzoate de propyle, et 50,6 mg de sorbitol.
Hungarian: Az oldószer milliliterenként 0,296 mg metil-hidroxibenzoátot, 0,041 mg propil-hidroxibenzoátot, 0,989 mg kálium-szorbátot és 50,6 mg szorbitot tartalmaz.
French: Chaque sachet contient 500 mg de poudre de losartan potassique.
Hungarian: Minden tasak 500 mg lozartán-kálium port tartalmaz.
French: Fréquence inconnue : hypotension orthostatique
Hungarian: Érbetegségek és tünetek: Nem ismert: orthostaticus hypotonia
French: La pharmacocinétique du losartan après administration d'une dose orale quotidienne d'environ 0,54 mg/kg à 0,77 mg/kg (dose moyenne) a été étudiée chez 50 patients pédiatriques hypertendus âgés de 1 mois à 16 ans.
Hungarian: A lozartán farmakokinetikáját 50, egy hónaposnál idősebb, de 16 évesnél fiatalabb hypertoniás gyermekgyógyászati betegnél vizsgálták, hozzávetőleg 0,54-0,77 mg/kg (átlagos dózis) lozartán naponta egyszer történő per os alkalmazását követően.
French: Compte tenu des données pharmacocinétiques mettant en évidence une augmentation significative des concentrations plasmatiques du losartan chez les patients cirrhotiques, une réduction de la posologie doit être envisagée chez les patients ayant des antécédents d'insuffisance hépatique.
Hungarian: Májcirrhosisban a farmakokinetikai adatok alapján a lozartán plazmakoncentrációja szignifikánsan magasabb, ezért azon betegeknek, akik kórtörténetében májkárosodás szerepel, alacsonyabb adag alkalmazása javasolt.
French: COZAAR peut être pris au cours ou en-dehors des repas.
Hungarian: A COZAAR egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal A COZAAR bevehető étkezéskor vagy attól függetlenül.
French: Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Bruxelles, Belgique
Hungarian: Belgium Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgium
French: Cellulose microcristalline (E460) Lactose monohydraté Amidon de maïs prégélatinisé Stéarate de magnésium (E572) Hydroxypropylcellulose (E463) Hypromellose (E464) Dioxyde de titane (E171)
Hungarian: Por mikrokristályos cellulóz (E 460) laktóz-monohidrát hidegen duzzadó kukoricakeményítő magnézium-sztearát (E 572) hidroxipropilcellulóz (E 463) hipromellóz (E 464).
French: Une faible dose d'hydrochlorothiazide sera ajoutée et/ou la dose de losartan sera augmentée à 100 mg une fois par jour en fonction de la réponse tensionnelle.
Hungarian: A vérnyomáscsökkentésre adott válasz függvényében alacsony dózisban hidroklorotiazidot is kell adni, vagy a lozartán adagját napi 100 mg-ra kell emelni.
French: L'effet dose-dépendant était particulièrement marqué en comparant le groupe recevant la dose la plus faible et celui recevant la dose intermédiaire (période I : - 6,2 mmHg vs - 11,65 mmHg) mais était moins net en comparant le groupe recevant la dose intermédiaire et celui recevant la dose la plus élevée (période I : - 11,65 mmHg vs - 12,21 mmHg).
Hungarian: A dózis-hatás összefüggés az alacsony és közepes dózist szedő csoportok összehasonlításakor igen egyértelmű volt (I. periódus: -6,2 Hgmm vs.
French: • un essai clinique contrôlé réalisé chez 9 193 patients hypertendus, âgés de 55 à 80 ans, avec hypertrophie ventriculaire gauche
Hungarian: • 9193, 55 és 80 éves kor közötti hypertoniában és balkamra hypertrophiában szenvedő beteggel végzett kontrollált klinikai vizsgálatban
French: Le losartan et ses métabolites sont éliminés par voies biliaire et urinaire.
Hungarian: Mind az epe-, mind a húgyúti kiválasztódás hozzájárul a lozartán és metabolitjainak kiürüléséhez.
French: • étourdissements,
Hungarian: • kiütések
French: Les diurétiques épargneurs de potassium, les suppléments potassiques et les substituts de sel contenant du potassium ne doivent pas être utilisés en association avec le losartan (voir rubrique 4.5).
Hungarian: Lozartán és káliummegtakarító diuretikumok, káliumpótlók és káliumtartalmú sópótlók együttes alkalmazása nem javasolt (lásd 4.5 pont).
French: Dans les études cliniques menées dans l'hypertension, 1,5 % des patients ont développé une hyperkaliémie (taux de potassium sérique > 5,5 mmol/l).
Hungarian: Hyperkalaemia (szérum káliumszint >5,5 mmol/l) a hypertoniával kapcsolatos klinikai vizsgálatok betegeinek 1,5%-ánál fordult elő.
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration : Fréquence inconnue : syndrome pseudo-grippal
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók: Nem ismert: influenzaszerű tünetek
French: Voir la notice pour les modalités de préparation de la suspension orale <COZAAR> 2,5 mg/ml..
Hungarian: A COZAAR 2,5 mg/ml belsőleges oldat elkészítésére vonatkozó utasításokat lásd a betegtájékoztatóban.
French: • pour préserver la fonction rénale des patients hypertendus diabétiques de type 2 insuffisants rénaux présentant une protéinurie ≥ 0,5g/jour (présence d'une quantité anormale de protéines dans les urines) confirmée par des examens biologiques,
Hungarian: • vesevédelemre magas vérnyomásban és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél, akik laboratóriumi eredményeik alapján csökkent vesefunkcióval rendelkeznek és napi ≥0,5 g szintet meghaladó fehérjevizelésben (olyan állapot, amelyben a vizelet rendellenes mennyiségű fehérjét tartalmaz) szenvednek
French: Après reconstitution, la suspension de losartan se présente sous forme d'un liquide blanc cassé.
Hungarian: Feloldás után a lozartán szuszpenzió törtfehér folyadék.
French: Affections hématologiques et du système lymphatique : Fréquence inconnue : anémie, thrombopénie
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek: Nem ismert: anaemia, thrombocytopenia
French: Utilisation chez les enfants et adolescents présentant une insuffisance rénale Compte tenu de l'absence de données, le losartan ne doit pas être utilisé chez les enfants présentant un débit de filtration glomérulaire < 30 ml/min/1,73 m2 (voir rubrique 4.2).
Hungarian: A < 30 ml/perc/1,73 m2 glomeruláris filtrációs rátájú gyermekeknek a lozartán nem javasolt, mivel nem áll rendelkezésre erre vonatkozó adat (lásd 4.2 pont).
French: Après reconstitution, chaque ml de suspension contient 2,5 mg de losartan potassique.
Hungarian: Feloldás után a szuszpenzió 2,5 mg lozartán-káliumot tartalmaz milliliterenként.