FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Tijdens de post-marketing periode van sildenafil bij erectiestoornissen is een aantal ernstige cardiovasculaire voorvallen, waaronder myocardinfarct, instabiele angina pectoris, plotselinge hartdood, ventriculaire aritmie, hersenbloeding, TIA, hypertensie en hypotensie gerapporteerd in tijdelijk verband met het gebruik van sildenafil.
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur, í tengslum við tímabundna notkun síldenafíls við ristruflunum, verið greint frá alvarlegum hjarta- og æðaáföllum, þar á meðal kransæðastíflu, hvikulli hjartaöng (unstable angina), skyndilegum hjartadauða, sleglatakttruflunum, heilablæðingu, skammvinnum heilaeinkennum vegna blóðþurrðar (transient ischemic attack), háþrýstingi og lágþrýstingi.
Dutch: Patiënten uit de belangrijkste studie konden deelnemen aan een langetermijn open label extensie studie.
Icelandic: Sjúklingum sem tóku þátt í lykilsamanburðarrannsókninni gafst kostur á að taka þátt í opinni langtímaframhaldsrannsókn.
Dutch: Bij de bestudeerde populatie was er geen bewijs van een gunstig klinisch effect van de combinatie.
Icelandic: Engar vísbendingar komu fram sem bentu til að samhliða notkun lyfjanna hefði gagnleg klínísk áhrif hjá rannsóknarþýðinu.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen van galactose-intolerantie, Lapp lactase deficiëntie of glucose-galactose malabsorptie dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Icelandic: Sjúklingar með galaktósa óþol, þ.e. Lapplaktasaþurrð eða glúkósa-galaktósa vanfrásog, sem eru sjaldgæfir arfgengir kvillar skulu ekki taka lyfið.
Dutch: Als u een erectie krijgt die langer dan 4 uur aanhoudt, stop de inname van Granpidam en neem onmiddellijk contact op met uw arts (zie ook rubriek 4).
Icelandic: Granpidam og hafa strax samband við lækni (sjá einnig kafla 4).
Dutch: De resultaten waren over het algemeen consistent in subgroepen ten aanzien van etiologie (primaire en met bindweefselziekte geassocieerde PAH), WHO functionele klasse, geslacht, ras, locatie, gemiddelde pulmonale arteriële bloeddruk en pulmonale vaatweerstandsindex (PVWI).
Icelandic: Samræmi var á niðurstöðum hjá ýmsum undirhópum miðað við orsök (lungnaslagæðaháþrýsting af óþekktri orsök, eða lungnaslagæðaháþrýsting tengdum bandvefssjúkdómum), starfhæfniflokkun WHO, kyn, kynþátt, staðsetningu, meðalháþrýstingsgildi í lungnaslagæð (PAP) og mótstöðu í lungnaæðum (pulmonary vascular resistance indicies (PVRI)).
Dutch: EU/1/13/896/001 GRANUPAS
Icelandic: EU/1/13/896/001 GRANUPAS 4 g
Dutch: 30 zakjes
Icelandic: 30 smápokar
Dutch: Oraal gebruik zakje (papier/LDPE/alu/LDPE)
Icelandic: Smápokarnir pappír/eðlisléttu pólýetýleni/álfilmu/eðlisléttu pólýetýleni
Dutch: Maagsapresistente korrels
Icelandic: Sýruþolin korn Gleypist
Dutch: Neem niet meer dan 3 zakjes per dag in.
Icelandic: Ekki taka meira en 3 skammtapoka á dag.
Dutch: De behandeling duurt doorgaans twee jaar (24 maanden).
Icelandic: Venjulega stendur meðferð yfir í tvö ár (24 mánuði).
Dutch: Lucane Pharma 172 rue de Charonne 75011 Paris Frankrijk
Icelandic: Lucane Pharma 172 rue de Charonne 75011 París Frakkland
Dutch: 4 g (één zakje) driemaal daags.
Icelandic: 4 g (einn skammtapoki) þrisvar sinnum á dag.
Dutch: Datum van laatste verlenging: 18 december 2018.
Icelandic: 18. desember 2018
Dutch: Er werden andere malformaties waargenomen; de precieze aard van deze bevindingen is echter niet bekend.
Icelandic: Aðrar vanskapanir sáust, en nákvæmt eðli þessara niðurstaðna er ekki þekkt.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 07 april 2014.
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 07. apríl 2014.
Dutch: Wacht tot het tijd is voor de volgende dosis, en neem dan de normale dosis.
Icelandic: Bíðið þar til kemur að næstu inntöku, og takið þá venjulegan skammt.
Dutch: GRANUPAS kan met voedsel worden ingenomen.
Icelandic: GRANUPAS má taka með mat.
Dutch: • Digoxine (voor hartziekte)
Icelandic: Digoxín (við hjartasjúkdómi)
Dutch: Er wordt een doseerlepel meegeleverd om kleine doses van minder dan 4 g af te meten voor jonge kinderen.
Icelandic: Mæliskeið fylgir með til að mæla litla skammta undir 4 g fyrir ung börn.
Dutch: Uw arts moet mogelijk met een lagere dosis beginnen om eventuele bijwerkingen te voorkomen.
Icelandic: Læknirinn gæti þurft að byrja á lægri skammti til að koma í veg fyrir hugsanlegar aukaverkanir.
Dutch: • Laat uw kind het mengsel direct opeten.
Icelandic: Látið barnið borða skammtinn þegar í stað.
Dutch: • schildklierproblemen*,
Icelandic: skjaldkirtilsvandamál*,
Dutch: 1244 RL Ankeveen Nederland
Icelandic: 1244 RL Ankeveen Hollandi
Dutch: Aminosalicylzuur is bacteriostatisch tegen Mycobacterium tuberculosis.
Icelandic: Amínósalicýlsýra er bakteríuhemjandi gegn Mycobacterium tuberculosis.
Dutch: Het aanbevolen schema is 4 g om de 8 uur.
Icelandic: Ráðlagður dagsskammtur eru 4 g á 8 klukkustunda fresti.
Dutch: Er wordt verwacht dat de frequentie, het type en de ernst van de bijwerkingen bij kinderen hetzelfde zijn als bij volwassenen.
Icelandic: Reikna má með að tíðni, tegund og alvarleiki aukaverkana hjá börnum verði sá sami og hjá fullorðnum.
Dutch: • rode vlekken op de huid,
Icelandic: rauðir blettir á húð,
Dutch: • zenuwbeschadiging in de handen en voeten,
Icelandic: • taugaskemmdir í höndum og fótum,
Dutch: Gebruik van GRANUPAS wordt niet aanbevolen bij pasgeborenen (jonger dan 28 dagen).
Icelandic: Ekki er mælt með notkun GRANUPAS hjá nýfæddum börnum (undir 28 daga aldri).
Dutch: • daling van het vermogen van rode bloedcellen om zuurstof af te geven
Icelandic: • minnkuð geta rauðra blóðkorna til þess að losa frá sér súrefni,
Dutch: In een farmacokinetisch onderzoek met enkelvoudige dosis (4 gram) bij gezonde volwassen vrijwilligers (N=11) was de initiële tijd die verstreek tot een aminosalicylzuurgehalte van het serum van 2 µg/ml werd bereikt 2 uur, met een spreiding van 45 minuten tot 24 uur; de mediane tijd tot de piekwaarde werd bereikt was 6 uur, met een spreiding van 1,5 tot 24 uur; de gemiddelde piekwaarde was 20 µg/ml met een spreiding van 9 tot 35 µg/ml; een gehalte van 2 µg/ml werd gedurende gemiddeld 8 uur behouden, met een spreiding van 5 tot 9,5 uur, en een gehalte van 1 µg/ml werd behouden gedurende gemiddeld 8,8 uur, met een spreiding van 6 tot 11,5 uur.
Icelandic: Í lyfjahvarfarannsókn á heilbrigðum fullorðnum sjálfboðaliðum (N=11) sem fengu stakan skammt (4 g) var tími að 2 µg/ml sermisþéttni aminósalicýlsýru 2 klukkustundir (á bilinu 45 mínútur til 24 klst.); meðaltími að hámarksþéttni var 6 klst (á bilinu 1,5 - 24 klst.); meðalhámarksþéttni var 20 µg/ml (á bilinu 9 til 35μg/ml): þéttnin 2 μg/ml hélst að meðaltali í um 8 klukkustundir (bil 5-9,5 klst.) 1 µg/ml þéttni hélst að meðaltali í um 8,8 klst (bil 6-11,5 klst.).
Dutch: Het is vooral belangrijk dat u contact opneemt met uw arts als u een van de volgende middelen inneemt:
Icelandic: Það er sérstaklega mikilvægt að láta lækni vita ef þú tekur inn eitthvað af neðangreindu:
Dutch: De frequentie wordt gedefinieerd als zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Icelandic: Tíðnin er skilgreind sem mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum),.
Dutch: o Schud het granulaat direct op de lepel.
Icelandic: o Setjið kyrnið beint í skeiðina.
Dutch: • gele verkleuring van huid of ogen (geelzucht),
Icelandic: • gulnun á húð eða augum (gula),
Dutch: • loop- en evenwichtsstoornis.
Icelandic: • truflun á göngulagi og jafnvægi.
Dutch: Het is belangrijk dat u het granulaat niet oplost, plet of kauwt, omdat het misschien niet goed geabsorbeerd kan worden en maagpijn of bloeding kan veroorzaken.
Icelandic: Mikilvægt er að leysa kyrnið ekki upp, mylja það eða tyggja, því þá gæti svo farið að þau frásogist ekki sem skyldi og að þau valdi magaverk eða blæðingu.
Dutch: Niet kauwen of pletten.
Icelandic: Má hvorki tyggja né mylja.
Dutch: De beperkte farmacokinetische gegevens wijzen niet op een substantieel verschil tussen volwassenen en kinderen.
Icelandic: Takmarkaðar lyfjahvarfaupplýsingar benda ekki til neins umtalsverðs mismunar hjá fullorðnum og börnum.
Dutch: De aanbevolen dosering voor volwassenen is 1 zakje driemaal daags, met een schema van 1 zakje om de 8 uur.
Icelandic: Fullorðnir Ráðlagður skammtur fyrir fullorðna er 1 skammtapoki þrisvar sinnum á dag, það er 1 skammtapoka á 8 klst. fresti.
Dutch: Voor zuigelingen, kinderen en jongeren tot 18 jaar is de dosering afhankelijk van het gewicht van de patiënt en gelijk aan 150 mg/kg per dag, verdeeld over twee innames.
Icelandic: Fyrir ungbörn, börn og unglinga ræðst ákvörðun skammtastærðar af þyngd sjúklingsins, 150 mg/kg á dag, skipt niður í 2 skammta.
Dutch: (*) bij patiënten die ook een hiv-infectie hebben, zijn schildklierproblemen en specifiek een te weinig actieve schildklier of een lage concentratie aan schildklierhormonen een veel voorkomende bijwerking die bij meer dan 1 op de 10 mensen kan optreden.
Icelandic: (*) hjá einstaklingum sem eru einnig með HIV sýkingu er skjaldkirtilsvandamál og sérstaklega vanvirkur skjalkirtill eða lág gildi skjaldkirtilshormóns mjög algengar aukaverkanir sem geta haft áhrif á fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum.
Dutch: Niet bewaren boven 25 ºC.
Icelandic: Geymið við lægra hitastig en 25°C.
Dutch: Regelmatige controle van de schildklierfunctie is geïndiceerd voor alle mensen die leven met hiv.
Icelandic: Ástæða er til að fylgjast reglulega með starfsemi skjaldkirtils hjá öllum sem eru með HIV.
Dutch: Uit dieronderzoek is enige reproductietoxiciteit gebleken (zie rubriek 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt eiturverkanir á æxlun (sjá kafla 5.3).
Dutch: De absorptie van triglyceriden is altijd normaal.
Icelandic: Frásog þríglýseríða er alltaf eðlileg.
Dutch: Resultaten duiden erop dat para-aminosalicylzuur geen clastogene effecten had bij muizen die behandeld werden met niet-toxische doses (onderzocht 24 uur na 2 dagelijkse toedieningen van 312,5 tot 1250 mg/kg).
Icelandic: Niðurstöður benda til að para-amínósalisýlsýra teljist ekki valda litningabrenglun hjá músum sem fengu skammtastærðir sem ekki höfðu eiturverkun (skoðað 24 tímum eftir 2 skammta daglega með 312,5 til 1.250 mg/kg).
Dutch: Het proces van acetylering is niet genetisch bepaald zoals het geval is voor isoniazide.
Icelandic: Asetýlunarferlið er ekki erfðafræðilega ákvarðað eins og raunin er hjá ísóníazíði.
Dutch: In de eerste drie maanden van de behandeling met GRANUPAS moet u letten op verschijnselen van een allergische reactie (bijvoorbeeld huiduitslag, jeukende rode bultjes op de huid, jeuk, uitslag, waterige of jeukende ogen of een verstopte neus) of hepatitis (bijvoorbeeld koorts, vermoeidheid, donkere urine, lichtgekleurde ontlasting, buikpijn, gele huid en ogen).
Icelandic: Fyrstu þrjá mánuði meðferðar með GRANUPAS er þörf á að vera vakandi fyrir hvers kyns einkennum um ofnæmisviðbrögð (t.d. húðútþot, klæjandi rauðir blettir á húðinni, kláði, útbrot, tárvot eða klæjandi augu eða stíflað nef) eða um lifrarbólgu (t.d. sótthiti, þreyta, dökkt þvag, ljósar hægðir, kviðverkir, gula í húð og augum).
Dutch: • Drink het sap onmiddellijk op.
Icelandic: Drekkið strax
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van GRANUPAS bij pasgeborenen zijn niet vastgesteld.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og virkni GRANUPAS hjá ungbörnum.
Dutch: Elke doos bevat 30 zakjes.
Icelandic: Hver askja inniheldur 30 skammtapoka.
Dutch: Indien een lichte temperatuursverhoging of huidreactie optreedt, moet de dosis één stapje worden verlaagd of moet de voortgang één cyclus worden opgehouden.
Icelandic: Ef smávægilegur hiti gerir vart við sig eða húðútbrot koma fram, skal farið aftur um eitt skref í skammtastærð eða aukningu sleppt í eitt skipti.
Dutch: Botgebreken werden alleen waargenomen bij 77 mg/kg; bij de andere doses werd een toegenomen foetaal gewicht waargenomen.
Icelandic: Beinagallar komu einungis fram við 77 mg/kg og aukinn fósturþungi var skráður í öðrum skömmtum.
Dutch: De cumulatieve excretie van para-aminosalicylzuur na 24 uur is 84% van een orale dosis van 4 g, 21% als para-aminosalicylzuur en 63% als de geacetyleerde vorm.
Icelandic: Uppsafnaður útskilnaður para-amínósalicýlsýru eftir 24 klukkustundir er 84% af 4 g skammti til inntöku, 21% sem para-amínósalicýlsýra og 63% sem asetýlerað form.
Dutch: Niet bekende bijwerkingen (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): • hepatitis
Icelandic: Tíðni ekki þekkt aukaverkanir (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum): • lifrarbólga
Dutch: Natriumaminosalicylzuur was niet mutageen in de Ames-test voor stam TA 100.
Icelandic: Natríum amínósalicýlsýra olli ekki stökkbreytingum í Ames prófi TA 100.
Dutch: • Difenylhydramine (voor allergische reacties)
Icelandic: Dífenhýdramín (við ofnæmisviðbrögðum)
Dutch: De plasma-eiwitbinding is ongeveer 50 tot 60%, de kinetische distributie heeft een halfwaardetijd van 0,94 uur en een distributievolume van 1,001 l/kg.
Icelandic: Próteinbinding í blóðvökva er um það bil 50 til 60%, hreyfiorkudreifing hefur helmingunartíma 0,94 klukkustundir og dreifingarrúmmál 1,001 l/kg.
Dutch: De plasmahalfwaardetijd van dit middel is ongeveer 1 uur; de concentratie wordt niet substantieel gewijzigd in geval van een leverfunctiestoornis.
Icelandic: Helmingunartími í blóðvökva þessa efnis er um það bil 1 klukkustund, þéttnin breytist óverulega við truflun á starfsemi lifrar.
Dutch: Omdat de granulaatkorrels met een maagsapresistente laag bedekt zijn, begint de absorptie pas wanneer ze de maag verlaten.
Icelandic: Þar sem kyrnið er varið með sýruþolnum hjúp, fer upptaka ekki fram fyrr en eftir að það fer úr maganum.
Dutch: De beschikbare gegevens van een onderzoek naar de embryofoetale ontwikkeling bij ratten waarin dieren natriumaminosalicylaat (3,85 tot 385 mg/kg) kregen, waren beperkt.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar úr rannsókn á rottufóstri, þar sem dýrin fengu natríum amínsalt (3,85385 mg/kg) liggja fyrir.
Dutch: Para-aminosalicylzuur kan hepatitis veroorzaken.
Icelandic: Para-amínósalicýlsýra getur orsakað lifrarbólgu.
Dutch: Wat is GRANUPAS en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Icelandic: Upplýsingar um GRANUPAS og við hverju það er notað
Dutch: • verminderd vermogen om voedingsstoffen uit voedsel op te nemen,
Icelandic: • skert frásog næringarefna úr fæðu,
Dutch: Het gebruik van ethionamide moet worden stopgezet als deze effecten aanzienlijk zijn.
Icelandic: Hætta skal inntöku ethíónamíðs ef þessar aukaverkanir eru umtalsverðar.
Dutch: GRANUPAS is waarschijnlijk niet van invloed op de rijvaardigheid van een voertuig en het vermogen om machines te bedienen.
Icelandic: GRANUPAS er ólíklegt til að hafa áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Dutch: GRANUPAS wordt niet aangeraden tijdens de zwangerschap en moet alleen gebruikt worden als uw arts u dit aanraadt.
Icelandic: GRANUPAS er ekki ætlað til notkunar á meðgöngu og einungis má nota það ef það er ráðlagt af lækni.
Dutch: GRANUPAS is geïndiceerd voor gebruik als onderdeel van een geschikt combinatieregime voor multiresistente tuberculose bij volwassenen en pediatrische patiënten van 28 dagen of ouder, wanneer om redenen van resistentie of verdraagbaarheid geen ander effectief behandelingsregime kan worden samengesteld.
Icelandic: GRANUPAS er ætlað til notkunar sem hluti af viðeigandi samsettri meðferð á fjölónæmum berklum hjá fullorðnum og börnum frá 28 daga aldri þegar ekki er hægt að beita skilvirkri meðferð vegna ónæmis eða þolanleika.
Dutch: Als dit wel het geval is, meld dit dan aan uw arts of apotheker.
Icelandic: Ef svo fer ber að tilkynna það til læknisins eða lyfjafræðings.
Dutch: De maximale dagelijkse dosis is 12 g. De gebruikelijke behandelingsduur is 24 maanden.
Icelandic: Venjuleg lengd meðferðar eru 24 mánuðir.
Dutch: In een onderzoek met enkelvoudige dosis was de plasmahalfwaardetijd van para-aminosalicylzuur dat als GRANUPAS werd toegediend, 1,62±0,85 uur.
Icelandic: Í rannsókn á stökum skammti var helmingunartími para-amínósalicýlsýru, í blóðvökva gefið sem GRANUPAS, 1,62 ± 0,85 klst.
Dutch: Dit geneesmiddel wordt aangeboden als lichtbruin maagsapresistent granulaat in zakjes.
Icelandic: Þetta lyf er í formi ljósbrúns magasýruþolins kyrnis í skammtapokum.
Dutch: Onder neutrale omstandigheden, zoals die te vinden zijn in de dunne darm of in neutrale voedingsmiddelen, wordt de zuurbestendige omhulling binnen één minuut opgelost.
Icelandic: Við hlutlaust sýrustig eins og fyrirfinnst í smáþörmum eða í sýruhlutlausu fæði, leysist sýruþolna húðin upp á innan við einni mínútu.
Dutch: In menselijke lymfocytenkweken werden bij 153 of 600 µg/ml geen in-vitro clastogene effecten van achromatische laesies, breuken van chromatide of isochromatische aard of chromatidetranslocaties gezien, maar bij 1500 en 3000 µg/ml was er een dosisgerelateerde toename van chromatide-aberraties.
Icelandic: Í mannaeitilfrumuræktunum sáust ekki in vitro litningaskemmandi litlaus rof, litningarof, samlitna rof eða litnings þráðartilfærsla við 153 eða 600 μg/ml en við 1500 og 3000 μg/ml sást skammtatengd aukning í litningaskemmdum.
Dutch: Als u twijfels heeft, neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u GRANUPAS inneemt.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss, talaðu þá við lækni eða lyfjafræðing áður en þú tekur inn GRANUPAS.
Dutch: Patiënten die para-aminosalicylzuur gebruiken, kunnen een malabsorptiesyndroom ontwikkelen, maar dit is doorgaans niet volledig.
Icelandic: Vanfrásogsheilkenni getur komið fram hjá sjúklingum sem taka inn para-amínósalicýlsýru, en venjulega kemur það ekki fram að fullu.
Dutch: • Vitamine B12
Icelandic: B12-vítamín
Dutch: Het ontbreken van een dosisresponsverband suggereert dat de bevindingen klinisch niet relevant zijn, maar er dient opgemerkt te worden dat de bevindingen werden gedaan bij doses die lager waren dan de klinisch voorgestelde doses.
Icelandic: Sú staðreynd að þessi áhrif voru ekki skammtaháð bendir til að þau hafi ekki klíníska þýðingu en það er tekið fram að niðurstöður komu fram við lægri skammta en ráðlagða meðferðarskammta.
Dutch: Copolymeer van methacrylzuur en ethylacrylaat (1:1) dispersie 30% Hypromellose
Icelandic: Metakrýlsýra - etýlakrýlat samfjölliða (1:1) Dreifing 30% Hýprómellósutalat
Dutch: De patiënt moet in de eerste drie maanden van de therapie zorgvuldig worden gecontroleerd en de behandeling moet bij de eerste verschijnselen van huiduitslag, koorts of andere waarschuwende tekenen van intolerantie onmiddellijk worden stopgezet.
Icelandic: Sjúklingurinn skal vera undir nánu eftirliti fyrstu þrjá mánuði lyfjameðferðarinnar og skal meðferð stöðvuð þegar í stað ef í ljós koma útbrot, hiti eða viðvörunareinkenni óþols.
Dutch: Samen vormen zij meer dan 90% van de totale hoeveelheid metabolieten van para-aminosalicylzuur die in urine worden aangetroffen.
Icelandic: Saman mynda þau meira en 90% af heildar umbrotsefnum PAS sem finnast í þvagi.
Dutch: Overpharma Tel: +351 214 307 760 info@overpharma.pt
Icelandic: +351 214 307 760 info@overpharma.pt
Dutch: De belangrijkste metabolieten van para-aminosalicylzuur (PAS) worden geproduceerd door conjugatie: met glycine in para-aminosalicylurinezuur (PASU) voor maximaal 25% van de dosis en met N-acetyl in N-acetyl-para-aminosalicylzuur (Ac-PAS) voor maximaal 70% van de dosis.
Icelandic: Helstu umbrotsefni para-amínósalicýlsýru eru framleidd með samtengingu með glýsíni í paraamínósalicýlurea sýru (PASU) (allt að 25% af skammtinum) og með N-asetýl í N-asetýl paraamínósalicýlsýra (Ac-PAS) (allt að 70% af skammtinum).
Dutch: Neem de juiste hoeveelheid zoals uw arts heeft voorgeschreven.
Icelandic: Takið það magn sem læknirinn ávísað.
Dutch: Het geneesmiddel passeert de bloed-hersen-barrière bij patiënten niet, tenzij de hersenvliezen ontstoken zijn, in welk geval de concentratie para-aminosalicyl in cerebrospinale vloeistof ongeveer 10 tot 50% van die van het plasma is.
Icelandic: Lyfið fer ekki yfir blóðheila þröskuldinn hjá sjúklingum nema bólgur séu í himnum, þegar styrkur para-amínósalicýlsýru í heila-og mænuvökva er um það bil 10 til 50% af þéttni í blóðvökva.
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn colloïdaal siliciumdioxide, dibutylsebacaat, copolymeer van methacrylzuur en ethylacrylaat (1:1) dispersie 30%, hypromellose, microkristallijne cellulose, talk.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru kísildíoxíðkvoða, díbútýlsebasat, metakrýlsýra - etýlakrýlat samfjölliða (1:1) dreifing 30%, hýprómellósa, örkristallaður sellilósi, talkúm.
Dutch: De inhoud zal niet oplossen, maar als het granulaat naar de bodem zinkt, kan er weer een suspensie van gemaakt worden door het sap in het glas rond te draaien.
Icelandic: Kyrnið leysist ekki upp en ef hrært er í glasinu er komið í veg fyrir að kyrnið setjist á botninn.
Dutch: Kleinere doses voor kinderen moeten met de doseerlepel worden afgemeten en worden gegeven door het granulaat over appelmoes of yoghurt te strooien.
Icelandic: Litlir skammtar fyrir börn skulu mældir með mæliskeiðinni og dreift yfir eplamauk eða jógúrt.
Dutch: Zie rubriek 4.2 voor aanpassing van de dosering ten behoeve van desensibilisatie.
Icelandic: Sjá kafla 4.2 um skammtastærð fyrir afnæmingu.
Dutch: De granulaatkorrels zijn klein, gebroken wit/lichtbruin van kleur en hebben een doorsnede van ongeveer 1,5 mm.
Icelandic: Magasýruþolið kyrni Kornið eru smá drapplituð/ljósbrún á litinn, u.þ.b. 1,5 mm í þvermál.
Dutch: De dosis wordt elke twee dagen verdubbeld, totdat een totaal van 1 gram is bereikt.
Icelandic: Þessi skammtur er tvöfaldaður á tveggja daga fresti þangað til 1 g hefur verið náð og svo aftur farið í ráðlagðan skammt.
Dutch: Het zachte skelet van de granulaatkorrels blijft over en kan in de ontlasting zichtbaar zijn.
Icelandic: Húðin utan um kyrnið verður eftir og gæti sést í hægðum.
Dutch: • U hebt een ernstige nierziekte.
Icelandic: ef þú ert með alvarlegan nýrnasjúkdóm
Dutch: Kleine hoeveelheden van dit middel komen terecht in de moedermelk en gal.
Icelandic: Lítið magn af þessu lyfi dreifist í mjólk og gall.
Dutch: Na een totale dosis van 1,5 g zijn gevoeligheidsreacties zeldzaam.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð eru sjaldgæf eftir að skammtur hefur náð 1,5 g.
Dutch: Elk zakje maagsapresistent granulaat bevat 4 g para-aminosalicylzuur.
Icelandic: Hver skammtapoki af magasýruþolnu kyrni inniheldur 4 g af para-amínósalicýlsýru.
Dutch: Lucane Pharma Teл.
Icelandic: Lucane Pharma Tel.:
Dutch: De inhoud van het zakje moet worden toegevoegd aan een glas sinaasappelsap of tomatensap.
Icelandic: Innihaldi skammtapokans skal blanda við glas af appelsínu- eða tómatsafa.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van para-aminosalicylzuur en ethionamide kan bijwerkingen van paraaminosalicylzuur versterken, vooral de maag-darmstelselaandoeningen, waaronder geelzucht, hepatitis, misselijkheid, braken, diarree, buikpijn of anorexia.
Icelandic: Samhliða lyfjagjöf para-amínósalicýlsýru og ethíónamíðs getur aukið aukaverkanir paraamínósalicýlsýrunnar, sérstaklega á meltingarfæri, t.d. gulu, lifrarbólgu, ógleði, uppköst, niðurgang, kviðverki eða lystarleysi.
Dutch: Para-aminosalicylzuur wordt geacetyleerd in de lever en omgezet in de inactieve metaboliet N-acetylpara-aminosalicylzuur, die geen bacteriostatische activiteit vertoont.
Icelandic: Para-amínósalisýlsýra er asetýleruð í lifur og breytt í óvirkt umbrotsefni, N-asetýl-paraamínósalisýlsýru, sem hefur enga bakteríuheftandi virkni.
Dutch: GRANUPAS wordt niet aanbevolen voor gebruik tijdens de zwangerschap en bij vrouwen die zwanger kunnen worden en geen anticonceptie toepassen.
Icelandic: GRANUPAS er hvorki ætlað til notkunar á meðgöngu né handa konum á barneignaraldri sem ekki nota getnaðarvarnir.
Dutch: Het remt het begin van bacteriële resistentie tegen streptomycine en isoniazide.
Icelandic: Hún hamlar þróun ónæmis gegn streptómýcíni og ísóníasíði.
Dutch: Para-aminosalicylzuur heeft een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Icelandic: Para-amínósalicýlsýra hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Dutch: • verlengde bloedingstijd,
Icelandic: • lengdur blæðingartími,