FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Sunt disponibile date foarte limitate privind siguranţa utilizării la pacienţii cu vârsta de >75 ani sau la pacienţii cu comorbidităţi cardiovasculare majore.
Estonian: Üle 75-aastaste või oluliste kaasuvate kardiovaskulaarsete haigustega patsientide kohta käivad ohutusandmed on äärmiselt piiratud.
Romanian: Administrarea concomitentă de Rasitrio cu BRA sau IECA este contraindicată la pacienţii cu diabet zaharat (vezi pct. 4.3).
Estonian: Rasitrio kasutamine kombinatsioonis ARB-idega või AKE inhibiitoritega on vastunäidustatud diabeediga patsientidel (vt lõik 4.3).
Romanian: 56 comprimate (blistere din PVC-PCTFE pentru eliberarea unei unităţi
Estonian: 56 tabletti (PVC/PCTFE üheannuselised blistrid)
Romanian: Locul de acţiune al diureticelor tiazidice este, în principal, tubul contort distal renal.
Estonian: Tiasiiddiureetikumide põhiline toimekoht on distaalsed neerutorukesed.
Romanian: • luare în greutate
Estonian: • tugev ülakõhuvalu
Romanian: Tiazidele, inclusiv hidroclorotiazida, pot accentua acţiunea miorelaxantelor antidepolarizante, cum sunt curarizantele.
Estonian: Tiasiidid (sh hüdroklorotiasiid) võivad tugevdada lihasrelaksantide, näiteks kuraare derivaatide toimet.
Romanian: Administrarea concomitentă de Rasitrio în asociere cu blocanţi ai receptorilor angiotensinei II (BRA) sau inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (IECA) este contraindicată la pacienţii cu insuficienţă renală (RFG <60 ml/min şi 1,73 m2) (vezi pct. 4.3, 4.4 şi 5.2).
Estonian: Rasitrio samaaegne kasutamine koos angiotensiin II retseptori blokaatorite (ARB) või angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitoritega on vastunäidustatud neerukahjustusega patsientidel (GFR <60 ml/min/1,73 m2) (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 5.2).
Romanian: Au fost, de asemenea, raportate cazuri de angioedem sau simptome care sugerează existenţa unui angioedem (umflare a feţei, buzelor, gâtului şi/sau limbii) în cadrul experienţei ulterioare punerii pe piaţă.
Estonian: Turuletulekujärgselt on samuti teatatud angioödeemi juhtudest või angioödeemile viitavatest sümptomitest (näo, huulte, kõri ja/või keele turse).
Romanian: Blistere din PVC-policlorotrifluoroetilen (PCTFE)/Al: 2 ani
Estonian: PVC/polüklorotrifluoroetüleen (PCTFE) - Alu blistrid 2 aastat
Romanian: Din cauza componentei hidroclorotiazidă, utilizarea Rasitrio este contraindicată la pacienţii cu anurie şi la pacienţii cu insuficienţă renală severă (RFG <30 ml/min şi 1,73 m2).
Estonian: Hüdroklorotiasiidi sisalduse tõttu on Rasitrio vastunäidustatud anuuriaga patsientidel ja raske neerukahjustusega patsientidel (GFR <30 ml/min/1,73 m2).
Romanian: - medicamente care pot creşte concentraţiile de zahăr din sânge, cum sunt beta blocantele sau diazoxida. - steroizi.
Estonian: - ravimid, mille toimel võib tõusta veresuhkru tase, näiteks beetablokaatorid ja diasoksiid.
Romanian: Rasitrio împreună cu alte medicamente
Estonian: Muud ravimid ja Rasitrio
Romanian: inclusiv pneumonită şi edem pulmonar)
Estonian: Respiratoorne distress (sh pneumoniit ja kopsuturse)
Romanian: - medicamente utilizate pentru tratamentul ulceraţiei şi inflamaţiei esofagiene (de exemplu, carbenoxolon).
Estonian: - söögitoruhaavandite ja -põletiku raviks kasutatavad ravimid (nt karbenoksoloon).
Romanian: - Substanţe de contrast iodate
Estonian: Joodi sisaldavad kontrastained
Romanian: • dificultate la respiraţie cu febră, tuse, respiraţie şuierătoare, dispnee (detresă respiratorie,
Estonian: • raskendatud hingamine koos palavikuga, köha, vilisev hingamine, hingeldus (respiratoorne distress, sealhulgas pneumoniit ja kopsuturse)
Romanian: Vărsături, dispepsie, modificare a obiceiurilor intestinale (inclusiv diaree şi constipaţie), xerostomie
Estonian: Aeg-ajalt oksendamine, düspepsia, muutused soole tühjendamises (sh kõhulahtisus ja kõhukinnisus), suukuivus
Romanian: • Reacţie alergică severă cu simptome cum sunt erupţie trecătoare pe piele, mâncărimi, umflare a feţei, a buzelor sau a limbii, dificultate la respirare, ameţeli.
Estonian: • Rasked allergilised reaktsioonid koos selliste sümptomitega nagu lööve, sügelus, näo-, huulte või keeleturse, hingamisraskus, pearinglus.
Romanian: În cazul apariţiei oricărui semn atribuit unei reacţii de hipersensibilitate/angioedem (în special dificultăţi la respiraţie sau deglutiţie, erupţie cutanată tranzitorie, mâncărimi, urticarie sau umflare a feţei, extremităţilor, pleoapelor, buzelor şi/sau limbii, ameţeli), pacienţii trebuie să întrerupă tratamentul şi să informeze medicul (vezi pct. 4.4).
Estonian: Patsiendid peavad katkestama ravi ja võtma ühendust arstiga, kui tekivad ükskõik millised ülitundlikkusreaktsioonile/angioödeemile viitavad nähud (eriti hingamis- või neelamisraskused, lööve, sügelus, nõgestõbi või näo, jäsemete, silmade, huulte ja/või keele turse, pearinglus) (vt lõik 4.4).
Romanian: Prin urmare, poate fi anticipată creşterea expunerii la aliskiren în timpul administrării concomitente cu inhibitori ai CYP3A4 care inhibă şi Pgp (vezi şi alte referinţe privind P-gp la pct. 4.5).
Estonian: CYP3A4 inhibiitorite samaaegsel manustamisel, mis samuti inhibeerivad P-gp, võib oodata suurenenud aliskireeni ekspositsiooni (vt. teisi P-glükoproteiiniga seotud koostoimed lõigus 4.5).
Romanian: Foarte frecvente Creşteri ale concentraţiilor plasmatice de colesterol şi trigliceride Rare
Estonian: Kolesterooli ja triglütseriidide taseme tõus
Romanian: Suc de grepfrut
Estonian: - Greipfruudimahl
Romanian: • tremor
Estonian: • värisemine
Romanian: La pacienţii cu hipertensiune arterială severă (TAS ≥180 mmHg), reducerea tensiunii arteriale faţă de valoarea iniţială pentru Rasitrio, respectiv combinaţiile duble, a fost de 49,5/22,5 mmHg comparativ cu 38,1/17,6 mmHg în cazul administrării combinaţiei de aliskiren/amlodipină (300/10 mg), 33,2/14,3 mmHg în cazul administrării combinaţiei de aliskiren/hidroclorotiazidă (300/25 mg) şi 39,9/17,8 mmHg în cazul administrării combinaţiei de amlodipină/hidroclorotiazidă (10/25 mg).
Estonian: Raske hüpertensiooniga (SBP ≥180 mmHg) patsientidel oli vererõhu langus uuringu algusega võrreldes Rasitrio-l 49,5/22,5 mmHg ning kaksikkombinatsioonidest aliskireenil/amlodipiinil (300/10 mg) 38,1/17,6 mmHg, aliskireenil/hüdroklorotiasiidil (300/25 mg) 33,2/14,3 mmHg ja amlodipiinil/hüdroklorotiasiidil (10/25 mg) 39,9/17,8 mmHg.
Romanian: Cum arată Rasitrio şi conţinutul ambalajului - Rasitrio 150 mg/5 mg/12,5 mg comprimate filmate sunt de culoare alb-violetă, ovale, marcate cu „YIY" pe o faţă şi „NVR" pe cealaltă faţă.
Estonian: Kuidas Rasitrio välja näeb ja pakendi sisu - Rasitrio 150 mg/5 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid on lillakasvalged ovaalsed tabletid, mille ühele poolele on pressitud „YIY" ja teisele „NVR".
Romanian: Reacţii alergice
Estonian: Valgustundlikkusreaktsioon
Romanian: Pacienţii au fost trataţi timp de opt săptămâni.
Estonian: Patsiente raviti kaheksa nädalat.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Rasitrio, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 22 noiembrie 2011.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Rasitrio müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 22. novembril
Romanian: EPAR-ul complet pentru Rasitrio este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Rasitrio kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate cu următoarele concentraţii: 150/5/12,5 mg, 300/5/12,5 mg, 300/5/25 mg, 300/10/12,5 mg şi 300/10/25 mg.
Estonian: Ravimit turustatakse järgmiste tugevustega tablettidena: 150/5/12,5 mg; 300/5/12,5 mg; 300/5/25 mg; 300/10/12,5 mg ja 300/10/25 mg.
Romanian: Alte informaţii despre Rasitrio
Estonian: Muu teave Rasitrio kohta
Romanian: Comprimatul trebuie înghiţit întreg, cu apă.
Estonian: Tablett tuleb neelata tervelt koos veega.
Romanian: Pacientul trebuie să ia un comprimat o dată pe zi, cu o masă uşoară, de preferinţă în acelaşi moment al zilei.
Estonian: Patsient peab võtma ühe tableti üks kord ööpäevas koos kerge einega, eelistatavalt iga päev samal kellaajal.
Romanian: Prin urmare, comitetul a hotărât că beneficiile Rasitrio sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Estonian: Seetõttu otsustas komitee, et Rasitrio kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Rasitrio, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Estonian: Kui vajate Rasitrioga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Rasitrio.
Estonian: See on ravimi Rasitrio Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Rasitrio.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Romanian: După opt săptămâni, pacienţii trataţi cu Rasitrio prezentau o reducere medie a tensiunii arteriale sistolice în poziţie aşezat de 37,4 mmHg.
Estonian: Pärast kaheksat ravinädalat oli Rasitriot võtnud patsientide istudes mõõdetud süstoolne vererõhk vähenenud keskmiselt 37,4 mmHg.
Romanian: Compania a prezentat, de asemenea, studii care demonstrau că un comprimat care conţine toate cele trei substanţe este absorbit în organism în acelaşi mod ca şi comprimatele separate.
Estonian: Ettevõte esitas ka uuringud, mis tõendavad, et kõiki kolme toimeainet sisaldav tablett imendub organismis samamoodi kui eraldi tabletid.
Romanian: Nu se ia împreună cu suc de grepfrut.
Estonian: Tabletti ei tohi võtta koos greibimahlaga.
Romanian: „Esenţială" înseamnă că hipertensiunea nu are o cauză evidentă.
Estonian: Essentsiaalne tähendab, et kõrgvererõhutõbe ei põhjusta ükski teine haigus.
Romanian: Ce este Rasitrio?
Estonian: Mis on Rasitrio?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Rasitrio?
Estonian: Mis riskid Rasitrioga kaasnevad?
Romanian: Principalul indicator al eficacităţii a fost reducerea tensiunii arteriale sistolice medii (tensiunea arterială atunci când inima se contractă), măsurată atunci când pacienţii se aflau în poziţie aşezat.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli patsiendi istudes mõõdetud keskmise süstoolse ehk nn ülemise vererõhu alanemine (vererõhk südame kokkutõmbumise ajal).
Romanian: CHMP a observat că administrarea celor trei substanţe active într-un singur comprimat, spre deosebire de administrarea comprimatelor separate, poate duce la o mai bună respectare a tratamentului.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et kolme toimeaine manustamine eraldi tablettide asemel ühe tabletina võib aidata paremini järgida raviskeemi.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Rasitrio, consultaţi prospectul.
Estonian: Rasitrio kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Rasitrio sunt hipotensiune arterială şi ameţeală.
Estonian: Rasitrio kõige sagedamad kõrvalnähud on hüpotensioon ja peapööritus.
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului aliskiren/ amlodipină/ hidroclorotiazidă
Estonian: Kokkuvõte üldsusele aliskireen / amlodipiin / hüdroklorotiasiid
Romanian: De ce a fost aprobat Rasitrio?
Estonian: Miks Rasitrio heaks kiideti?
Romanian: Într-un studiu principal efectuat pe 1 191 de pacienţi cu hipertensiune arterială moderată sau severă, combinaţiile de Rasitrio care conţineau cele trei substanţe active au fost comparate cu combinaţii care conţineau doar două substanţe active: aliskiren plus amlodipină, amlodipină plus hidroclorotiazidă şi aliskiren plus hidroclorotiazidă.
Estonian: Põhiuuringus võrreldi 1191 mõõduka või raske hüpertensiooniga patsiendil kolme toimeainet sisaldavaid Rasitrio kombineeritud tablette ainult kaht toimeainet sisaldavate tablettidega: aliskireen koos amlodipiiniga, amlodipiin koos hüdroklorotiasiidiga ja aliskireen koos hüdroklorotiasiidiga.
Romanian: Când ionii de calciu pătrund în celulele din muşchii pereţilor vasculari, se produce o contracţie.
Estonian: Kui kaltsiumiioonid sisenevad veresoonte seinte lihaste rakkudesse, tõmbuvad rakud kokku.
Romanian: Prin reducerea fluxului de calciu înspre celule, amlodipina previne contracţia pereţilor vasculari, scăzând astfel tensiunea arterială.
Estonian: Vähendades kaltsiumi sissevoolu rakkudesse, ennetab amlodipiin rakkude kokkutõmbumist, mis alandab vererõhku.
Romanian: Prin blocarea activităţii reninei, nivelurile ambelor substanţe, angiotensină I şi angiotensină II, scad.
Estonian: Reniini toime blokeerimisega väheneb nii angiotensiin I kui ka angiotensiin II sisaldus veres.
Romanian: Pacienţii trebuie să treacă la utilizarea comprimatului de Rasitrio care conţine combinaţia fixă cu aceleaşi doze ale componentelor ca cele luate separat înainte.
Estonian: Patsient tuleb üle viia ravile Rasitrio fikseeritud annustega kombineeritud tabletiga, mis sisaldab komponente samas annuses kui varem eraldi võetuna.
Romanian: Rasitrio se utilizează pentru tratamentul hipertensiunii arteriale (tensiune arterială mare) esenţiale la adulţii a căror tensiune arterială este deja controlată adecvat cu o combinaţie de aliskiren, amlodipină şi hidroclorotiazidă, administrate concomitent la aceleaşi doze.
Estonian: Rasitriot kasutatakse essentsiaalse hüpertensiooni (kõrgvererõhutõve) raviks täiskasvanutel, kelle vererõhk allub piisavalt kombineeritud ravile aliskireeni, amlodipiini ja hüdroklorotiasiidiga, mida manustatakse samaaegselt samas annuses.
Romanian: Rasitrio este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la aliskiren, amlodipină sau hidroclorotiazidă, la oricare dintre celelalte ingrediente ale medicamentului sau la alte substanţe derivate din dihidropiridină (o clasă care include amlodipina) sau sulfonamidă (include hidroclorotiazida).
Estonian: Rasitriot ei tohi kasutada patsiendid, kes on aliskireeni, amlodipiini või hüdroklorotiasiidi või selle ravimi mis tahes muu koostisaine või muude dihüdropüridiiniderivaatide (ravimirühm, kuhu kuulub amlodipiin) või sulfoonamiidide (sh hüdroklorotiasiidi) suhtes ülitundlikud (allergilised).
Romanian: Rasitrio conţine trei substanţe active, aliskiren, amlodipină şi hidroclorotiazidă.
Estonian: Rasitrio sisaldab kolme toimeainet: aliskireeni, amlodipiini ja hüdroklorotiasiidi.
Romanian: Pentru ce se utilizează Rasitrio?
Estonian: Milleks Rasitriot kasutatakse?
Romanian: Studiile au mai indicat că substanţele active din Rasitrio sunt absorbite în organism în acelaşi mod ca substanţele active administrate sub formă de comprimate separate.
Estonian: Uuringud tõendasid ka, et Rasitrio toimeained imenduvad organismis samamoodi kui eraldi võetud tablettide korral.
Romanian: Rasitrio este un medicament care conţine substanţele active aliskiren, amlodipină şi hidroclorotiazidă.
Estonian: Rasitrio on ravim, mis sisaldab toimeainetena aliskireeni, amlodipiini ja hüdroklorotiasiidi.
Romanian: Studiul principal a demonstrat o reducere mai mare a tensiunii arteriale cu Rasitrio decât cu combinaţii de două substanţe active.
Estonian: Põhiuuring näitas, et Rasitrio vähendas vererõhku rohkem kui kaht toimeainet sisaldavad kombineeritud tabletid.
Romanian: Concentraţia comprimatului de Rasitrio pe care îl ia pacientul depinde de dozele de aliskiren, amlodipină şi hidroclorotiazidă pe care le-a luat înainte.
Estonian: Võetava Rasitrio tableti tugevus sõltub patsiendi varasemast aliskireeni, amlodipiini ja hüdroklorotiasiidi annusest.
Romanian: Combinaţia acestor trei substanţe active reduce tensiunea arterială mai mult decât oricare dintre medicamente utilizat în monoterapie.
Estonian: Kolme toimeaine kombinatsioon alandab vererõhku rohkem kui iga ravim eraldi.
Romanian: Acesta blochează activitatea unei enzime numite renină, care este implicată în producerea în organism a unei substanţe numite angiotensină I. Angiotensina I este transformată în hormonul angiotensină II, care este un vasoconstrictor puternic (o substanţă care îngustează vasele de sânge).
Estonian: Angiotensiin I muundub hormooniks angiotensiin II, mis on tugeva toimega vasokonstriktor (ahendab veresooni).
Romanian: Cum se utilizează Rasitrio?
Estonian: Kuidas Rasitriot kasutatakse?
Romanian: Aliskiren este un inhibitor al reninei.
Estonian: Aliskireen on reniini inhibiitor, mis blokeerib organismis angiotensiin I tekkes osaleva ensüümi reniini toime.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Rasitrio pe parcursul studiilor?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Rasitrio kasulikkus?
Romanian: Cum a fost studiat Rasitrio?
Estonian: Kuidas Rasitriot uuriti?
Romanian: Cum acţionează Rasitrio?
Estonian: Kuidas Rasitrio toimib?
Romanian: Aceasta blochează canalele speciale de pe suprafaţa celulelor numite canale de calciu, prin care pătrund, în mod normal, ionii de calciu.
Estonian: Amlodipiin on kaltsiumikanali blokaator ehk aine, mis blokeerib rakupinnal olevaid teatud kanaleid (kaltsiumikanaleid), mille kaudu kaltsiumiioonid tavaliselt sisenevad rakku.
Romanian: Acesta acţionează prin creşterea producţiei de urină, reducând astfel volumul de lichid din sânge şi scăzând tensiunea arterială.
Estonian: Hüdroklorotiasiid on diureetikum ehk aine, mis suurendab uriinieritust, vähendades vedeliku hulka veres ja alandades vererõhku.
Romanian: Medicamentul se poate obţine numai pe bază de reţetă.
Estonian: Rasitrio on retseptiravim.
Romanian: Au fost observate reduceri de 28,2 mmHg, 30,6 mmHg şi 30,8 mmHg pentru aliskiren plus hidroclorotiazidă, aliskiren plus amlodipină şi, respectiv, amlodipină plus hidroclorotiazidă.
Estonian: Patsientidel, kes võtsid aliskireeni koos hüdroklorotiasiidiga, aliskireeni koos amlodipiiniga ja amlodipiini koos hüdroklorotiasiidiga, oli vererõhk langenud vastavalt 28,2 mmHg, 30,6 mmHg ja 30,8 mmHg.
Romanian: Combinaţia de Rasitrio a fost mai eficace decât combinaţiile duble în reducerea tensiunii arteriale sistolice.
Estonian: Rasitrio kombineeritud tablett vähendas süstoolset vererõhku efektiivsemalt kui kaht toimeainet sisaldavad tabletid.
Romanian: Acestea vor fi monitorizate de medicul dumneavoastră.
Estonian: Neid jälgib teie arst.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 19 iulie 2013.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 19. juuli 2013.
Romanian: Nu încălziţi Ratiograstim în alt mod (de exemplu, nu îl încălziţi la microunde sau în apă fierbinte).
Estonian: Ärge soojendage Ratiograstim´i muul viisil (näiteks ärge pange seda mikrolaineahju või kuuma vette).
Romanian: Veţi auzi un „clic", care confirmă activarea dispozitivului de siguranţă.
Estonian: Te kuulepe klõpsatust, mis kinnitab kaitseseadeldise aktiveerumist.
Romanian: Doza obişnuită variază în funcţie de boala şi greutatea dumneavoastră.
Estonian: Tavaannus varieerub olenevalt teie haigusest ja kehakaalust.
Romanian: Folosiţi fiecare seringă doar pentru o singură injectare.
Estonian: Kasutage iga süstalt ainult üheks süstimiseks.
Romanian: Factorii de creştere sunt proteine care sunt produse în mod natural în organism, dar pot de asemenea să fie fabricaţi prin utilizarea biotehnologiei pentru utilizare ca medicament.
Estonian: Kasvufaktorid on valgud, mida toodetakse organismis looduslikult, kuid ravimina kasutamiseks on neid võimalik valmistada ka biotehnoloogiliselt.
Romanian: Adresațivă medicului dumneavoastră dacă apar aceste simptome.
Estonian: Teatage arstile, kui teil esinevad need sümptomid.
Romanian: - la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
Estonian: • kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Romanian: Sugarii și copii mici (cu vârsta sub 2 ani) nu pot fi încă diagnosticați cu intoleranță ereditară la fructoză.
Estonian: Imikutel ja väikelastel (alla 2 aastased) ei pruugi olla pärilikku fruktoositalumatust veel diagnoositud.
Romanian: Pentru a monitoriza aceste evenimente trebuie efectuate analize periodice ale urinii.
Estonian: Nende sündmuste jälgimiseks tuleb regulaarsete ajavahemike järel teha uriini analüüs.
Romanian: Înainte de a începe tratamentul, spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi:
Estonian: Enne ravi alustamist teatage oma arstile, kui teil on
Romanian: Medicul dumneavoastră poate dori să vă monitorizeze cu atenţie, vezi pct. 4 al prospectului.
Estonian: Teie arst võib pidada vajalikuks teid hoolikalt jälgida, vt pakendi infolehe lõik 4.
Romanian: Dacă aţi ratat o injectare sau aţi injectat prea puţin, contactaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră.
Estonian: Kui teil jäi süste vahele või süstisite liiga vähe, võtke kohe ühendust oma arstiga.
Romanian: Ratiograstim nu conţine conservanţi.
Estonian: Ratiograstim ei sisalda säilitusaineid.
Romanian: 08409 Vilnius Lituania
Estonian: 08409 Vilnius Leedu
Romanian: Acul va fi acoperit de manşeta de protecţie în aşa fel încât să nu vă puteţi înţepa.
Estonian: Nõel kaetakse kaitsekattega, et te ei saaks endale sisse torgata.
Romanian: 1995 - 2000b aAnaliza include studii care implică transplantul de măduvă osoasă (MO) în timpul acestei perioade; unele studii au utilizat GM-CSF (factor stimulator al coloniilor de granulocite şi macrofage) bAnaliza include pacienţi cărora li s-a efectuat transplant de măduvă osoasă în timpul acestei perioade
Estonian: 1995-2000b aAnalüüs hõlmab luuüdi transplantaadi uuringuid sel perioodil; mõnedes uuringutes kasutati GM-CSFi (granulotsüütide ja makrofaagide kolooniaid stimuleeriv tegur) bAnalüüs hõlmab luuüdi transplantaadiga patsiente sel perioodil
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 15 septembrie 2008.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 15. september 2008.
Romanian: Aşa cum se aşteaptă pentru toate medicamentele biologice, se formează anticorpi de legare; cu toate acestea, până în prezent aceştia nu s-au asociat cu activitate neutralizantă.
Estonian: Nagu kõigi bioloogiliste ravimite puhul võib eeldada, on võimalik seonduvate antikehade teke, kuid praeguseks ei ole neid seostatud neutraliseeriva toimega.
Romanian: Aţi putea prezenta următoarele reacţii adverse:
Estonian: Teil võivad esineda järgmised kõrvaltoimed:
Romanian: Cum se administrează Ratiograstim şi cât de mult ar trebui să iau?
Estonian: Kuidas Ratiograstim'i manustatakse ja kui palju ma pean seda võtma?
Romanian: Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Ratiograstim, informaţi-l pe medicul dumneavoastră.
Estonian: Kui te rasestute ravi ajal Ratiograstim'iga, teatage sellest oma arstile.
Romanian: Dumneavoastră sau persoanele care au grijă de dumneavoastră puteţi fi instruit/pot fi instruite cum să administreze injecţii subcutanate astfel încât să vă continuaţi tratamentul acasă.
Estonian: Teid või teie hooldajaid õpetatakse tegema nahaaluseid süsteid, nii et saate jätkata ravi kodus.
Romanian: Calea de administrare subcutanată este preferată în majoritatea cazurilor.
Estonian: Enamikul juhtudest on eelistatav subkutaanne manustamine.
Romanian: S-ar putea să observaţi o mică bulă de aer în seringa preumplută.
Estonian: Te võite märgata süstlis väikest õhumulli.
Romanian: Nu puneţi capacul înapoi pe acele folosite.
Estonian: - Ärge pange kasutatud nõeltele katet tagasi.