FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det skal besluttes, om amning skal ophøre eller behandling med Vipdomet seponeres, idet der tages højde for fordelene ved amning for barnet i forhold til de terapeutiske fordele for moderen.
Hungarian: El kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy a Vipdomet kezelést szakítják meg/ tartózkodnak tőle, figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét a nőre nézve.
Danish: Brug sammen med andre antihyperglykæmiske lægemidler og i forbindelse med hypoglykæmi
Hungarian: Alkalmazása más antihyperglykaemiás gyógyszerekkel és a hypoglykaemia
Danish: - metformin tilhører en gruppe af lægemidler, som kaldes biguanider, og som også hjælper med at sænke blodets sukkerindhold ved at sænke mængden af sukker, der produceres i leveren, og får insulinen til at virke mere effektivt.
Hungarian: - A metformin a biguanidoknak nevezett gyógyszercsoportba tartozik, ami a májban termelt cukor mennyiségének csökkentésével szintén segít csökkenteni a vércukorszintet, és segíti az inzulint, hogy hatékonyabban fejtse ki hatását.
Danish: Den mest effektive metode til fjernelse af laktat og metformin er hæmodialyse.
Hungarian: A laktát és a metformin eltávolításának leghatékonyabb módja a hemodialízis.
Danish: Bivirkningernes hyppighed Alogliptin Metformin Vipdomet
Hungarian: A mellékhatások gyakorisága Alogliptin Metformin Vipdomet
Danish: MACE indberettet i studiet med kardiovaskulære endepunkter
Hungarian: 4. táblázat A kardiovaszkuláris kimenetel vizsgálatban jelentett MACE
Danish: GFR skal bestemmes, inden behandling med metforminholdige lægemidler iværksættes og derefter mindst én gang om året.
Hungarian: A GFR értékét a metformintartalmú gyógyszerekkel folytatott kezelés megkezdése előtt és a kezelés során legalább évente ellenőrizni kell.
Danish: GLP-1 og GIP øger insulinbiosyntesen og -sekretionen fra bugspytkirtlens betaceller, mens GLP-1 også hæmmer glukagonsekretionen og leverens glucoseproduktion.
Hungarian: A GLP-1 és a GIP fokozza az inzulin bioszintézisét és szekrécióját a hasnyálmirigy béta-sejtjeiből, míg a GLP-1 egyaránt gátolja a glukagon szekrécióját és a máj glükóz termelését.
Danish: Hos mennesker har metformin, uafhængigt af stoffets virkning på glykæmi, en gunstig virkning på lipidomsætningen.
Hungarian: Emberben a vércukorszintre kifejtett hatásától függetlenül a metformin kedvező hatással van a lipidanyagcserére.
Danish: Hvis der konstateres uregelmæssigheder, og anden ætiologi kan udelukkes, bør det overvejes at afbryde behandlingen med alogliptin.
Hungarian: Ha eltérést tapasztalnak, és más etiológiát nem állapítanak meg, az alogliptin kezelés megszűntetése megfontolandó.
Danish: Alogliptin gennemgår ikke en omfattende metabolisering; 60-70 % af en dosis udskilles i urinen som uomdannet aktivt stof.
Hungarian: Az alogliptin metabolizmusa nem kiterjedt, a dózis 60-70%-a változatlan hatóanyagként ürül a vizelettel.
Danish: STOP med at tage Vipdomet, og kontakt lægen eller det nærmeste hospital med det samme, hvis du får nogen af symptomerne på de følgende alvorlige bivirkninger:
Hungarian: HAGYJA ABBA a Vipdomet szedését és azonnal forduljon orvoshoz vagy keresse fel a legközelebbi kórházat, ha a következő, súlyos mellékhatások bármelyikét tünetét észleli:
Danish: Vipdomet må ikke gives til patienter med type 1-diabetes mellitus.
Hungarian: A Vipdomet nem alkalmazható 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél.
Danish: Der skal udvises særlig forsigtighed i situationer, hvor nyrefunktionen risikerer at blive nedsat, f.eks. ved påbegyndelse af antihypertensiv eller diuretisk behandling eller ved påbegyndelse af behandling med et non-steroid antiinflammatorisk lægemiddel (NSAID).
Hungarian: Különös elővigyázatosság szükséges olyan helyzetekben, amikor a veseműködés károsodhat, például vérnyomáscsökkentőkkel vagy diuretikumokkal történő kezelés megkezdésekor, vagy egy nem szteroid gyulladáscsökkentővel (nonsteroidal anti-inflammatory drug, NSAID) történő kezelés elindításakor.
Danish: Sådanne symptomer kan forebygges ved, at patienten tager metformin i 2 daglige doser sammen med eller efter måltider.
Hungarian: Ezek megelőzhetők, ha a metformint naponta két adagban, étkezések közben, vagy azok után veszik be.
Danish: Administration af Vipdomet sammen med mad resulterede ikke i ændringer i den samlede eksponering (AUC) for alogliptin eller metformin.
Hungarian: A Vipdomet étellel történő bevétele nem eredményezett változást az alogliptin illetve metformin teljes expozíciójában (AUC).
Danish: • Enhver type af akut metabolisk acidose (såsom laktatacidose, diabetisk ketoacidose)
Hungarian: - Akut metabolikus acidósis bármely formája (mint a laktát acidosis, diabeteses ketoacidosis) - Diabeteses prekóma.
Danish: Elimination Alogliptin blev elimineret med en gennemsnitlig terminalhalveringstid (T1/2) på ca. 21 timer.
Hungarian: 21 órás, átlagos, végső felezési idővel (t1/2) eliminálódott.
Danish: Ændring af klinisk status for patienter med tidligere reguleret type 2-diabetes mellitus
Hungarian: Korábban kontrollált 2--es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek klinikai állapotában történő változás
Danish: Interaktioner med metformin
Hungarian: Kölcsönhatások metforminnal
Danish: Højeste anbefalede daglige dosis Den højeste anbefalede daglige dosis på 25 mg alogliptin bør ikke overskrides.
Hungarian: Napi maximális dózis A napi maximálisan ajánlott 25 mg-os alogliptin dózist nem szabad túllépni.
Danish: Alogliptin findes primært som (R)-enantiomeren (> 99 %) og gennemgår ingen eller kun meget begrænset kiral konvertering til (S)-enantiomeren in vivo.
Hungarian: Az alogliptin elsősorban (R)-enantiomerként van jelen (> 99%); (S)-enantiomerré való királis átalakuláson nem vagy csak kismértékben megy keresztül.
Danish: En stor overdosis metformin eller samtidige risikofaktorer kan medføre laktatacidose.
Hungarian: Metformin nagymértékű túladagolása, vagy egyidejű kockázatok laktát-acidózishoz vezethetnek.
Danish: Lægen vil beslutte, hvornår du skal stoppe behandlingen med Vipdomet, og hvornår du kan genoptage den igen.
Hungarian: Kezelőorvosa dönt arról, hogy mikor kell abbahagynia, és mikor kell újra elkezdenie a Vipdomet szedését.
Danish: Efter administration af en oral dosis [14C]-alogliptin blev 76 % af den samlede radioaktivitet udskilt i urinen, og 13 % blev udskilt i fæces.
Hungarian: [14C] alogliptin egy orális dózisának alkalmazása után a teljes radioaktivitás 76%-a a vizelettel ürült és 13%-át nyerték vissza a székletből.
Danish: Voksne (≥ 18 år) med normal nyrefunktion (glomerulær filtrationshastighed (GFR) ≥ 90 ml/min) Dosis skal tilpasses den enkelte patient ud fra dennes aktuelle behandling.
Hungarian: Felnőttek (≥ 18 éves) normál veseműködésű (glomeruláris filtrációs ráta (GFR) ≥ 90 ml/perc) A dózist személyre szabottan kell megállapítani, figyelembe véve a beteg jelenlegi kezelését.
Danish: Gastrointestinale symptomer opstår oftest i begyndelsen af behandlingsforløbet og går i de fleste tilfælde over af sig selv.
Hungarian: Az emésztőrendszeri tünetek leggyakrabban a terápia megkezdésekor jelentkeznek, és a legtöbb esetben spontán megszűnnek.
Danish: Formålet med alogliptin er at øge insulinniveauet i kroppen efter et måltid og sænke mængden af sukker i kroppen.
Hungarian: Az alogliptin úgy hat, hogy étkezés után növeli a szervezetben az inzulin szintjét és csökkenti a szervezetben a cukor mennyiségét.
Danish: Antal patienter (%) Alogliptin 25 mg
Hungarian: Betegek száma (%) 25 mg alogliptin Placebo
Danish: Vipdomet kombinerer to antihyperglykæmiske lægemidler med komplementære og individuelle virkningsmekanismer med det formål at forbedre den glykæmiske kontrol hos patienter med type 2-diabetes mellitus: alogliptin, en dipeptidyl-peptidase-4 (DPP-4)-hæmmer og metformin, et stof, der tilhører biguanid-klassen.
Hungarian: A Vipdomet két antihyperglykaemiás gyógyszert kombinál, melyek különböző és egymást kiegészítő hatásmechanizmussal javítják a 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek glykaemiás kontrollját: az alogliptint, mely egy dipeptidil-peptidáz-4 (DPP-4)-gátló, és a metformint, ami a biguanid osztály egyik tagja.
Danish: Hvis du allerede tager både alogliptin og metformin som separate tabletter, kan Vipdomet erstatte dem begge.
Hungarian: Ha már szedi külön az alogliptin és külön a metformin tablettát is, a Vipdomet helyettesítheti őket egyetlen tablettában.
Danish: Den renale clearance for metformin er > 400 ml/min, hvilket indikerer, at metformin elimineres ved glomerulær filtration og tubulær sekretion.
Hungarian: A metformin vese-clearance-e > 400 ml/perc, ami azt jelzi, hogy a metformin glomeruláris filtrációval és tubuláris szekrécióval ürül.
Danish: Det er ukendt, om alogliptin udskilles i human mælk.
Hungarian: Nem ismert, hogy az alogliptin kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Danish: In vitro-studier indikerer, at alogliptin hverken hæmmer eller inducerer CYP 450-isoformer ved de koncentrationer, der opstår ved den anbefalede dosis på 25 mg alogliptin (se pkt.
Hungarian: In vitro vizsgálatok arra utalnak, hogy az alogliptin nem gátolja, és nem is serkenti a CYP450 izoenzimeket az ajánlott 25 mg-os alogliptin dózisnál elért koncentrációkban (lásd 5.2 pont).
Danish: Samtidig behandling med alogliptin og metformin viste ingen ny toksicitet, og der blev ikke observeret effekt på stoffernes toksikokinetik.
Hungarian: Alogliptinnel és metforminnal végzett együttes kezelés nem okozott új toxicitást, és nem tapasztaltak egyik összetevő toxikokinetikájára vonatkozó hatást sem.
Danish: I det prospektive, randomiserede, kontrollerede, studiet med kardiovaskulære endepunkter var investigatorindberettede tilfælde af hypoglykæmi på samme niveau hos patienter, der fik placebo (6,5 %), og patienter, der fik alogliptin (6,7 %) i tillæg til standardbehandling.
Hungarian: A prospektív, randomizált, kontrollos, kardiovaszkuláris kimenetel vizsgálatban a vizsgáló által jelentett hypoglykaemias események hasonlóak voltak a placebót kapó betegeknél (6,5%) és a standard kezelés mellett alogliptint kapó betegeknél (6,7%).
Danish: (-uendelig, 0,059)
Hungarian: (-végtelen, 0,059)
Danish: Hold ikke op med at tage Vipdomet uden at tale med din læge først.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja az Vipdomet szedését Ne hagyja abba a Vipdomet szedését anélkül, hogy kezelőorvosával előbb megbeszélte volna.
Danish: Undersøgelsen skal omfatte test af serumelektrolytter og ketoner, blodglucose og - hvis det er indiceret - blodets pH-værdi samt laktat-, pyruvat- og metforminværdier.
Hungarian: A vizsgálatnak magában kell foglalnia a szérum elektrolitokat és ketonokat, a vércukrot, és ha indokolt, a vér pH-t, laktát-, piruvát- és metforminszinteket.
Danish: Ændring i uge 104 (n = 382)
Hungarian: változás a 104. héten (n = 382)
Danish: LOCF = sidste observation fremført * Non-inferioritet og superioritet statistisk bevist † Mindste kvadraters gennemsnit justeret mht. tidligere antihyperglykæmisk behandlingsstatus og baselineværdier
Hungarian: LOCF = last observation carried forward - az utolsó megfigyelés továbbvitelével * a „nem rosszabb, mint" és a „jobb, mint" statisztikailag igazolt † Legkisebb négyzetek átlagai a korábbi antihyperglykaemiás terápia státuszára és a kiindulási értékekre igazítva
Danish: Der er modtaget indberetninger efter markedsføring om funktionssvigt i leveren, herunder leversvigt.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően érkeztek májműködési zavarra vonatkozó jelentések, beleértve a májelégtelenséget is.
Danish: Den samlede eksponering (AUC(0-inf)) for alogliptin efter administration af en enkeltdosis svarede til eksponeringen i løbet af ét dosisinterval (AUC(0-24)) efter 6 dage med administration én gang dagligt.
Hungarian: Egyszeri adag alkalmazása után az alogliptin teljes expozíciója (AUC(0-inf)) hasonló volt a napi egyszeri adagolás egy adagja intervallumának (AUC(0-24)) expozíciójához 6 nap után.
Danish: Interaktion med CYP-hæmmere forventes derfor ikke og er ikke påvist.
Hungarian: CYP-gátlókkal való interakció így nem várható, és interakciót eddig nem mutattak ki.
Danish: Da Vipdomet indeholder metformin, skal alle patienter med type 2-diabetes mellitus, som tidligere har været velregulerede på Vipdomet, og som har uregelmæssige værdier set i laboratorietest eller klinisk sygdom (især uvisse og svagt definerede sygdomme), straks undersøges for tegn på ketoacidose eller laktatacidose.
Hungarian: Mivel a Vipdomet metformint tartalmaz, minden olyan, 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő, korábban Vipdomettel jól kontrollált beteg, akinél laboratóriumi rendellenesség vagy klinikai betegség (különösen bizonytalanul és nehezen meghatározható betegség) alakul ki, azonnal kivizsgálandó ketoacidózis vagy laktátacidózis gyanújával.
Danish: Dette er påvist ved terapeutiske doser i kontrollerede, mellemlange eller langvarige kliniske studier; metformin reducerer serumniveauerne for totalkolesterol, LDL-kolesterol og triglycerider.
Hungarian: Terápiás dózisokkal végzett kontrollos közép- vagy hosszútávú klinikai vizsgálatok során kimutatták, hogy a metformin csökkenti az összkoleszterin-, az LDL-koleszterin- és a trigliceridszinteket.
Danish: Der findes ingen data om overdosis af Vipdomet.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre a Vipdomet túladagolására vonatkozó adatok.
Danish: Laktatacidose er en alvorlig bivirkning, som forekommer meget sjældent (< 1/10.000) og tilskrives metformin-komponenten i Vipdomet (se pkt.
Hungarian: A laktátacidózis (tejsavas acidózis) egy súlyos mellékhatás, amely nagyon ritkán fordul elő (< 1/10 000), és a Vipdomet metformin komponensének tulajdonítható (lásd 4.4 pont).
Danish: Et studie med syv raske frivillige forsøgspersoner viste, at cimetidin, givet i doser a 400 mg to gange dagligt, øgede metformins systemiske eksponering (AUC) med 50 % og Cmaks med 81 %.
Hungarian: Hét egészséges, felnőtt önkéntesen végzett vizsgálat azt mutatta, hogy a cimetidin (400 mg naponta kétszer) 50%-kal növelte a metformin szisztémás expozícióját (area under curve, AUC) és 81%-kal a cmax értéket.
Danish: af orale blodglucosesænkende midler, ATC-kode: A10BD13.
Hungarian: ATC kód: A10BD13
Danish: Vipdomet påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Hungarian: A Vipdomet nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Danish: Efter oral administration af en 850 mg metforminhydrochloridtablet var den højeste plasmakoncentration 40 % lavere, AUC faldt med 25 % og tiden indtil maksimal plasmakoncentration (Tmaks) var forlænget med 35 minutter.
Hungarian: 850 mg metforminhidroklorid tabletta orális alkalmazását követően a plazmakoncentráció csúcsa 40%-kal volt alacsonyabb, az AUC 25%-kal csökkent és a plazmakoncentráció csúcsának eléréséhez szükséges idő (tmax) 35 perccel nőtt.
Danish: I alogliptin-gruppen oplevede 12,7 % (344 forsøgspersoner) en hændelse inden for det sekundære, sammensatte MACE-endepunkt, sammenlignet med 13,4 % (359 forsøgspersoner) i placebogruppen [hazard ratio = 0,95; en-sidet 99 % konfidensinterval: 0-1,14].
Hungarian: Az alogliptin csoport 12,7%-a (344 vizsgálati alany) tapasztalt összetett, másodlagos MACE végpontú eseményt szemben a placebo csoport 13,4%-ával (359 vizsgálati alany) [relatív hazárd = 0,95; 1-oldalas 99%-os konfidencia intervallum: 0-1,14].
Danish: Hvis du tager Vipdomet samtidig med lægemidlerne pioglitazon eller insulin, kan du få for lavt blodsukker (hypoglykæmi), hvilket kan påvirke din evne til at køre bil og betjene maskiner.
Hungarian: Az Vipdomet szedése pioglitazonnak nevezett gyógyszerrel vagy inzulinnal együtt túlzottan alacsony vércukorszintet okozhat (hipoglikémia), mely befolyásolhatja az Ön gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE (MED BLÅ BOX) (EKSKLUSIV MULTIPAKNING)
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ (A KÉK KERETŰ INFORMÁCIÓVAL) (KIVÉVE A TÖBBSZÖRÖS CSOMAGOLÁS)
Danish: Overfølsomhedsreaktioner herunder anafylaktiske reaktioner, angioødem og eksfoliative hudsygdomme, inklusive Stevens-Johnsons syndrom og erythema multiforme er observeret for DPP-4-hæmmere og er spontant indberettet for alogliptin efter markedsføring.
Hungarian: Túlérzékenységi reakciókat, beleértve az anafilaxiás reakciókat, angiooedemát és exfoliatív bőrbetegségeket, köztük Stevens−Johnson szindrómát és erythema multiformét megfigyeltek DPP-4-gátlóknál, és az alogliptinnel kapcsolatban a forgalomba hozatalt követően spontán módon jelentettek.
Danish: Vipdomet anbefales ikke til børn og unge under 18 år, da der ikke foreligger tilstrækkelige data for denne aldersgruppe.
Hungarian: A Vipdomet nem ajánlott gyermekeknek és 18 év alatti serdülőknek, mivel ilyen betegeknél nincsenek adatok.
Danish: Der blev observeret en hyppigere forekomst af hypoglykæmi ved trestofbehandling med thiazolidindion og metformin og i kombination med insulin, ligesom det er tilfældet med andre DPP-4-hæmmere.
Hungarian: A hypoglykaemia nagyobb arányát figyelték meg hármas terápiában tiazolidindionnal és metforminnal illetve inzulinnal kombinációban, ahogy ezt más DPP-4-gátlóknál is megfigyelték.
Danish: Du skal undgå at indtage store mængder alkohol, mens du er i behandling med Vipdomet, da det kan øge risikoen for laktatacidose (se afsnittet "Advarsler og forsigtighedsregler").
Hungarian: Kerülje a túlzott alkoholfogyasztást a Vipdomet szedése idején, mivel az alkohol megnövelheti a laktátacidózis (tejsavas acidózis) előfordulásának kockázatát (lásd a "Figyelmeztetések és óvintézkedések" című részt).
Danish: I tilfælde af overdosering, skal der gives tilstrækkelig understøttende behandling, der afhænger af patientens kliniske status.
Hungarian: Túladagolás esetén megfelelő szupportív kezelést kell alkalmazni, a beteg klinikai állapotához igazodva.
Danish: Efter at raske forsøgspersoner havde fået en intravenøs enkeltdosis på 12,5 mg alogliptin, var fordelingsvolumenet i den terminale fase 417 l, hvilket indikerer, at det aktive stof fordeles godt i vævene.
Hungarian: 12,5 mg alogliptin egyszeri intravénás dózisa után egészséges önkéntesekben a végső fázisban a megoszlási térfogat 417 l volt, ami a hatóanyag jó szöveti eloszlását jelzi.
Danish: Stop med at tage Vipdomet i en kort periode, hvis du har en tilstand, som kan være forbundet med dehydrering (betydeligt tab af kropsvæsker), såsom alvorlig opkastning, diarré, feber, udsættelse for varme eller indtagelse af mindre væske end normalt.
Hungarian: Rövid ideig hagyja abba a Vipdomet szedését, ha olyan betegsége van, amely dehidratációval (jelentős testfolyadékhiánnyal) járhat, például súlyos hányás, hasmenés, láz vagy hőhatás, vagy ha a szokásosnál kevesebb folyadékot fogyaszt.
Danish: Patienterne skal informeres om, at i tilfælde af dehydrering (alvorlig diarré eller opkastning, feber eller nedsat væskeindtagelse) skal Vipdomet behandlingen afbrydes midlertidigt, og at det anbefales, at de kontakter en læge.
Hungarian: Dehidráció (súlyos hasmenés vagy hányás, láz vagy csökkent folyadékbevitel) esetén a Vipdomet adagolását átmenetileg fel kell függeszteni, és ajánlott felvenni a kapcsolatot egészségügyi szakemberrel.
Danish: Ved indgift af en oral dosis metformin nås den maksimale plasmakoncentration (Cmaks) ca. 2,5 timer (Tmaks) senere.
Hungarian: Metformin orális dózisát követően a maximális plazmakoncentráció (cmax) körülbelül 2,5 órán belül (tmax) alakult ki.
Danish: I studier udført med de enkelte aktive stoffer blev både alogliptin og metformin udskilt i mælken hos mælkeproducerende rotter.
Hungarian: Az egyes hatóanyagokkal végzett vizsgálatokban mind az alogliptin, mind a metformin kiválasztódott laktáló patkány tejébe.
Danish: Hvis du skal have en større operation, skal du stoppe med at tage Vipdomet under indgrebet og i nogen tid herefter.
Hungarian: Ha Önnek nagyobb műtétre van szüksége, a beavatkozás idejére és azt követően egy bizonyos időre fel kell függesztenie a Vipdomet szedését.
Danish: Efter en oral dosis er den ikke-absorberede fraktion i fæces 20-30 %.
Hungarian: Egy orális dózist követően a fel nem szívódott, székletből visszanyerhető rész 20-30% volt.
Danish: I et klinisk studie med alogliptin givet som enkeltstofbehandling var forekomsten af hypoglykæmi på samme niveau som for placebo, og den var lavere end for placebo i et andet studie med alogliptin som tillæg til sulfonylurinstof.
Hungarian: A monoterápiában adott alogliptin egyik klinikai vizsgálatában a hypoglykaemia gyakorisága hasonló volt a placebóhoz, és alacsonyabb, mint a placebóé egy szulfanilureához adva egy másik vizsgálatban.
Danish: EU/1/13/843/013 10 filmovertrukne tabletter EU/1/13/843/014 14 filmovertrukne tabletter EU/1/13/843/015 20 filmovertrukne tabletter EU/1/13/843/016 28 filmovertrukne tabletter EU/1/13/843/017 56 filmovertrukne tabletter EU/1/13/843/018 60 filmovertrukne tabletter EU/1/13/843/019 98 filmovertrukne tabletter EU/1/13/843/020 112 filmovertrukne tabletter EU/1/13/843/021 120 filmovertrukne tabletter EU/1/13/843/022 180 filmovertrukne tabletter EU/1/13/843/023 196 filmovertrukne tabletter EU/1/13/843/024 200 filmovertrukne tabletter
Hungarian: EU/1/13/843/013 10 filmtabletta EU/1/13/843/014 14 filmtabletta EU/1/13/843/015 20 filmtabletta EU/1/13/843/016 28 filmtabletta EU/1/13/843/017 56 filmtabletta EU/1/13/843/018 60 filmtabletta EU/1/13/843/019 98 filmtabletta EU/1/13/843/020 112 filmtabletta EU/1/13/843/021 120 filmtabletta EU/1/13/843/022 180 filmtabletta EU/1/13/843/023 196 filmtabletta EU/1/13/843/024 200 filmtabletta
Danish: Kombinationen udviste teratogent potentiale hos et lille antal fostre (mikroftalmia, små øjeæbler og ganespalte) ved højere doser metformin (ved eksponeringer, der var ca. 20 gange større og 5-6 gange større end den maksimale anbefalede humane dosis for henholdsvis alogliptin og metformin).
Hungarian: A kombináció teratogén potenciált jelzett kis számú magzatban (microphthalmia, kismértékben dülledt szem és szájpadhasadék), ha magasabb metformin dózisokat alkalmaztak (az alogliptin és metformin legnagyobb ajánlott humán dózisa esetén sorrendben az expozíciós határértékek körülbelül 20-szorosa és 5-6-szorosa).
Danish: Maksimal daglig dosis er 6,25 mg
Hungarian: A maximális dózis 6,25 mg
Danish: Maksimal daglig dosis er 12,5 mg
Hungarian: A maximális dózis 12,5 mg
Danish: Nedsat nyrefunktion forekommer hyppigt hos ældre patienter og er asymptomatisk.
Hungarian: A csökkent vesefunkció idős betegeknél gyakori és tünetmentes.
Danish: En enkelt dosis 50 mg alogliptin blev givet til 4 grupper af patienter med forskellige grader af nedsat nyrefunktion (CrCl beregnet ud fra Cockcroft-Gault-formlen): let (CrCl = > 50 til ≤ 80 ml/min), moderat (CrCl = ≥ 30 til ≤ 50 ml/min), svært (CrCl = < 30 ml/min) eller hæmodialysekrævende terminal nyresygdom.
Hungarian: 50 mg alogliptin egyszeri dózisát adták 4 betegcsoportnak, akik különböző fokú vesekárosodásban szenvedtek (a CrCl-hez a Cockcroft-Gault képletet használva): enyhe (CrCl = >50 - ≤80 ml/perc), közepes (CrCl = ≥30 - ≤50 ml/perc), súlyos (CrCl = <30 ml/perc) és dialízist igénylő végstádiumú vesebetegség.
Danish: Følgende data er resultater af studier udført af alogliptin og metformin hver for sig.
Hungarian: A következő adatok az önmagában alkalmazott aloglipinnel vagy metforminnal végzett vizsgálatok eredményei.
Danish: Data fra studier med metformin, pioglitazon (thiazolidindion), voglibose (alfaglukosidase-hæmmer) og glyburid (sulfonylurinstof) har ikke vist klinisk relevante farmakokinetiske interaktioner.
Hungarian: Metforminnal, pioglitazonnal (tiazolidindion), voglibózzal (alfa-glükozidáz-gátló) és gliburiddal (szulfanilurea) végzett vizsgálatok eredményei nem mutattak klinikailag lényeges farmakokinetikai kölcsönhatásokat.
Danish: Alogliptin forbedrer således den glykæmiske kontrol via en glucoseafhængig mekanisme, hvorved insulinfrigivelsen øges og glukagonmængden sænkes, når glucosekoncentrationen er høj.
Hungarian: Az alogliptin így glükózfüggő mechanizmussal javítja a glykaemiás kontrollt, mely által az inzulin elválasztás fokozott és a glukagonszint csökkent, amikor a glükózszint magas.