FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Tā, pašreizējie priekšnoteikumi bioekvivalencei, t.i., bioekvivalences pierādīšana 80 - 125% robežās tiek uzskatīta par atbilstošu Rigevidon gadījumā, jo tā apmierinoši pierāda darbību kā pēc būtības līdzīgam produktam no absorbcijas ātruma un apjoma viedokļa.
Lithuanian: 80 - 125% bioekvivalentiškumo reikalavimas, keliamas vaistui RIGEVIDON, yra pagrįstas, nes jis pakankamai įrodytų vaisto įsisavinimo greičio ir įsisavinimo apimties charakteristikas, lyginant su iš esmės panašiais preparatais.
Latvian: Jebkuru šo enzīmu inducējošo aktīvo vielu īstermiņa lietošanas laikā ir ieteicams izmantot papildus barjermetodes no vienlaicīgi lietojamās aktīvās vielas lietošanas sākuma, tās laikā un 4 nedēļas pēc lietošanas pārtraukšanas.
Lithuanian: Fermentus indukuojančių veikliųjų medžiagų trumpalaikio vartojimo metu rekomenduojamas papildomas barjerinis kontracepcijos metodas, pradedant nuo konkuruojančių veikliųjų medžiagų vartojimo pradžios ir baigiant 4 savaites po gydymo jomis pabaigos.
Latvian: Atsevišķos gadījumos šie audzēji izraisīja dzīvību apdraudošu vēdera dobuma asiņošanu.
Lithuanian: Pavieniais atvejais šie navikai buvo gyvybei pavojingo,
Latvian: Kombinēto orālas kontracepcijas līdzekļu lietotājām tika atrasti gan labdabīgi, gan ļaundabīgi aknu audzēji.
Lithuanian: Moterims, vartojančioms geriamuosius kontraceptikus, buvo nustatyti gerybinių ir piktybinių kepenų navikų atvejai.
Latvian: Nav ieteicams lietot asinszāli (Hypericum perforatum) saturošus zāļu līdzekļus Rigevidona lietošanas laikā samazinātas plazmas koncentrācijas un pazeminātas Rigevidona klīniskās iedarbības riska dēļ
Lithuanian: Vartojant Rigevidon turi būti vengiama vartoti augalinius preparatus, savo sudėtyje turinčius paprastosios jonažolės (Hypericum perforatum), kadangi jie mažina vaisto koncentraciją plazmoje ir taip sumažina Rigevidon klinikines savybes.
Latvian: Citas medicīniskās kondīcijas, kuras is saistītas ar asinsrites traucējumiem, ietver cukura diabētu, sistēmisko sarkano vilkēdi, hemolītiski urēmisko sindromu, hronisku zarnu iekaisuma slimību (Krona slimību vai čūlaino kolītu) un sirpjveida šūnu anēmiju.
Lithuanian: Kitos medicininės būklės, susijusios su kraujotakos sutrikimais yra cukrinis diabetas, sisteminė raudonoji vilkligė, hemolizinis ureminis sindromas, lėtinė uždegiminė žarnyno liga (Krono liga arba opinis kolitas) ir siklemija.
Latvian: Bez tam tirdzniecībā pieejamiem produktiem ar zemākām devām par tām, kas atrodamas Rigevidon, ir pierādīta kontraceptīvā efektivitāte, ir pierādīta arī augsta kontraceptīvā efektivitāte metodēm, kurās izmanto tikai progesteronu ievērojami mazākās devās nekā OKL sastopamās.
Lithuanian: Be to, dideliu kontraceptiniu veiksmingumu pasižymi rinkoje esantys preparatai su mažesnėmis nei yra vaiste RIGEVIDON veikliųjų medžiagų dozėmis, taip pat dideliu kontraceptiniu veiksmingumu pasižymi ir vien progesterono metodai, kur skiriamos daug mažesnės dozės nei esančios KGK.
Latvian: Tromboze citos asinsvados ir ļoti reti novērota, t.i., aknu, apzarņa, nieru vai retinālās vēnās un artērijās, orālu kontracepcijas līdzekļu lietotājos.
Lithuanian: Trombozė kitose kraujagyslėse, t.y. kepenų, mezenterinėse, inkstų ar tinklainės venose ir arterijose, moterims, vartojančioms geriamuosius kontraceptikus, įvyksta labai retai.
Latvian: Pazemināta cikla kontrole
Lithuanian: Sutrikęs ciklo reguliavimas
Latvian: un 10 gadu laikā pēc pārtraukšanas uz 10 000 sievietēm, salīdzinājumā ar krūts vēža diagnožu skaitu uz 10 000 sievietēm, kuras nekad nav lietojušas KPKL..
Lithuanian: geriamųjų kontraceptikų vartojimo ir iki 10 metų nustojus juos vartoti 10.000 moterų, lyginant su krūties vėžio diagnozuoto 10.
Latvian: Aptuvena VTE sastopamība orālu kontracepcijas līdzekļu ar zemu estrogēna saturu (mazāk par 50 mikrogramiem etinilestradiola)
Lithuanian: Vidutinis VTE atsiradimo dažnis moterims, vartojančioms geriamuosius kontraceptikus su mažu estrogenų kiekiu (mažiau nei 50
Latvian: Zarnu floras veiktā etinilestradiola tiešo konjugātu hidrolīze izdala etinilestradiolu, kas var atkal absobēties, tādējādi radot enterohepatisku cirkulāciju.
Lithuanian: gaunamas etinilestradiolis, kuris gali būti pakartotinai rezorbuojamas, taip sukuriant enterohepatinę cirkuliaciją.
Latvian: Taču atšķirīgā gadījumā vai, ja izlaista vairāk kā 1 tablete, sievietei ieteicams lietot citu kontraceptīvu metodi 7 dienas.
Lithuanian: Tačiau jei taip nėra, arba moteris užmiršo išgerti daugiau nei 1 tabletę, sekančias 7 dienas patariama naudotis papildomu kontracepcijos metodu.
Latvian: Ja šo papildus piesardzības līdzekļu lietošana pārsniedz iepakojuma beigas, nākošais iepakojums jāsāk bez pārtraukuma.
Lithuanian: aktyvių medžiagų vartojimo metu ir 7 dienas po šių medžiagų vartojimo nutraukimo. Jei šios papildomos atsargumo priemonės išlieka pabaigus pakuotę, kita pakuotė turėtų būti pradedama be pertraukos.
Latvian: Jāņem vērā trombembolijas paaugstinātais risks dzemdību laikā (papildus informācijai skatīt apakšpunktu
Lithuanian: Turi būti apgalvojama padidėjusi trombembolijos rizika pogimdyminiame periode (detalesnei informacijai žr. 4.6 skyrių).
Latvian: pēc-terapeitiska amenoreja.
Lithuanian: - poterapinė amenorėja.
Latvian: Apvalks: saharoze talks kalcija karbonāts titāna dioksīds (E171) kopovidons K90 makrogols 6000 koloidālais bezūdens silīcija dioksīds povidons K30
Lithuanian: - kopovidonas K90 - makrogolis 6000 - koloidinis bevandenis silicio oksidas
Latvian: PIELIKUMS II EMEA IESNIEGTIE ZINĀTNISKIE SECINĀJUMI
Lithuanian: II PRIEDAS MOKSLINĖS IŠVADOS, KURIAS PRISTATO EUROPOS VAISTŲ AGENTŪRA
Latvian: Orālas kontracepcijas līdzekļu lietotājām diagnosticētie krūts vēža gadījumiem ir tendence būt klīniski mazāk progresīviem salīdzinājumā ar nelietotājām diagnosticētajiem krūts vēža gadījumiem.
Lithuanian: Pastebėta, kad diagnozuoti krūties vėžio atvejai moterims, vartojančioms geriamuosius kontraceptikus, dažnai yra kliniškai mažiau pažengę lyginant su krūties vėžio atvejais, diagnozuotais šių preparatų nevartojusioms moterims.
Latvian: Metabolisms: Etinilestradiols pakļauts presistēmiskai konjugācijai gan mazās zarnas gļotās gan aknās.
Lithuanian: Etinilestradiolis dalyvauja presisteminėje konjugacijoje tiek plonojo žarnyno gleivinėje, tiek kepenyse.
Latvian: Ja aizkavēšanās pārsniedz 12 stundas, kontraceptīvā aizsardzība var būt samazināta.
Lithuanian: Jei užmirštama tabletę išgerti ilgiau nei 12 valandų, gali sumažėti kontraceptinė apsauga.
Latvian: Taču VTE sastopamība orālu kontracepcijas līdzekļu lietošanas laikā ir daudz zemāka nekā ar grūtniecību saistītā sastopamība (t.i., 6/10 000 sievietes gados).
Lithuanian: Tačiau VTE atsiradimo dažnis moterims, vartojančioms geriamuosius kontraceptikus, yra žymiai mažesnis nei VTE atsiradimo dažnis nėštumo metu (t.y.
Latvian: Sievietēm, kurām rodas stipras depresijas problēmas kontraceptīvu tablešu lietošanas laikā, jāpārtrauc to lietošana un ieteicams lietot alternatīvu kontraceptīvu metodi, tajā pašā laikā mēģinot noskaidrot,
Lithuanian: Moterims, kurioms geriamųjų kontraceptikų vartojimo metu pasireiškia sunkios depresijos simptomai, turėtų nutraukti jų vartojimą bei pasirinkti alternatyvų kontracepcijos metodą ir kartu išsiaiškinti ar šie simptomai atsirado dėl šio preparato vartojimo.
Latvian: Dažos epidemioloģiskos pētījumos tika atrasts paaugstināts dzemdes kakla vēža risks orālu kontracepcijas līdzekļu ilgtermiņa lietotājām, bet joprojām nav skaidrs kādā apjomā šo atklājumu var ietekmēt seksuālā izturēšanās vai citi faktori kā cilvēka papillomas vīruss (human papilloma virus - HPV).
Lithuanian: vartojančioms geriamuosius kontraceptikus ilgą laiką, tačiau nėra aišku, kaip šie rezultatai galėjo būti įtakoti seksualinės elgsenos ir kitų faktorių, tokių kaip žmogaus papiloma virusas (ŽPV).
Latvian: Amenoreja ar anovulāciju (biežāka sievietēm ar neregulāriem cikliem slimības vēsturē) novēro lietošanas beigās.
Lithuanian: Nutraukus vartojimą gali atsirasti amenorėja su anovuliacija (dažniau moterims su nereguliariais ciklais anamnezėje).
Latvian: 6 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1 Palīgvielu saraksts
Lithuanian: 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Šerdis:
Latvian: Lietojot otru iepakojumu, sievietei varētu būt ar menstruācijām nesaistīta asiņošana vai smērēšanās.
Lithuanian: Pratęsimo metu moteriai gali atsirasti tepimas ar nesavalaikis kraujavimas.
Latvian: Citi: holelitiāze.
Lithuanian: Kita: tulžies akmenligė.
Latvian: Rigevidon apvalkotās tabletes.
Lithuanian: Dengtos tabletės Rigevidon
Latvian: Caureja var samazināt iedarbību, aizkavējot pilnīgu uzsūkšanos.
Lithuanian: Viduriavimas gali sumažinti preparato poveikį, apsaugodamas nuo pilnos jo rezorbcijos.
Latvian: Lai aizkavētu menstruācijas, sievietei bez pārtraukuma jāturpina lietot nākamo Rigevidona iepakojumu pēc pašreizējā iepakojuma pēdējās tabletes ieņemšanas.
Lithuanian: Norint nukelti mėnesinių dieną, moteris, pabaigusi prieš tai buvusiąją pakuotę, turėtų tolia gerti Rigevidon iš naujos pakuotės be pertraukos.
Latvian: 3. Citas kondīcijas Sievietes ar paaugstinātu triglicerīdu līmeni vai tās ģimenes slimību vēsturi ir pakļautas paaugstinātam pankreatīta riskam, lietojot orālas kontracepcijas līdzekļus.
Lithuanian: Moterims su hipertrigliceridemija arba jei tai yra pasitaikę jos šeimoje, gali būti padidėjusi pankreatito rizika vartojant geriamuosius kontraceptikus.
Latvian: Ja tā ieilgst, pirms tālākas ordinēšanas jāizdara kontrole, lai novērstu hipofīzes traucējumus.
Lithuanian: Jei tai trunka ilgiau, turi būti tiriama dėl posmegeninės liaukos veiklos sutrikimų prieš tolimesnį preparato išrašymą.
Latvian: Aknu audzējs jāapsver kā diferenciāldiagnoze, ja rodas stipras sāpes vēdera augšdaļā, ja ir hepatomegālija vai, ja rodas asiņošanas pazīmes vēderadobumā orālas kontracepcijas līdzekļus lietojošām sievietēm.
Lithuanian: Stipraus viršutinės pilvo dalies skausmo atveju diferencijuojant turi būti apgalvojama ir kepenų naviko galimybė, jei geriamuosius kontraceptikus vartojančioms moterims nustatoma hepatomegalija ar yra kitų intraabdominalinio kraujavimo simptomų.
Latvian: Bioķīmiskie faktori, kas norāda iedzimtu vai iegūtu venozās vai arteriālās trombozes predispozīciju, ietver rezistenci pret aktivēto C (APC) proteīnu, hiperhomo- cisteīnēmiju, antitrombīna III trūkumu, C proteīna trūkumu, S proteīna trūkumu, antifosfolipīda antivielas (antikardiolipīna antivielas, lupus antikoagulanti).
Lithuanian: Biocheminiai faktoriai rodantys paveldėtą ar įgytą polinkį veninei ar arterinei trombozei yra aktyvuoto proteino C (APC) rezistentiškumas, hiperhomocisteinemija, antitrombino III
Latvian: Ja pacientei nav menstruālas asiņošanas otrā iepakojuma beigās, viņai jāatgriežas pie ārsta, lai izslēgtu grūtniecības iespējamību.
Lithuanian: Šiuo atveju mėnesinės neturėtų atsirasti kol nebus baigiama antroji pakuotė. Jei pacientei nebūna mėnesinių pabaigus antrąją pakuotę, ji turėtų kreiptis į gydytoją, kad būtų ekskliuduota nėštumo galimybė.
Latvian: Izlaistas tabletes
Lithuanian: Dengtos tabletės
Latvian: Pārejot no tikai progestogēnu saturošas metodes (tikai progestogēnu saturošajām jeb minitabletēm,
Lithuanian: Pradedant vartoti vietoj tik progesteroninės kontracepcijos metodo (tik progesterono turinčios tabletės (mini-pills), injekcijos, implantai)
Latvian: Farmaceitiskā forma
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA
Latvian: arteriāla hipertensija, koronopātija paaugstināts lipīdu līmenis (paaugstināts triglicerīdu līmenis un/vai paaugstināts holesterīna līmenis), diabēts nopietna mastodīnija, labdabīga mastopātija hipofīzes adenoma ar prolaktinomu (reti kopā ar galaktoreju) smagas, patoloģiskas galvassāpes, migrēna, reibonis, redzes traucējumi epilepsijas pasliktināšanās aknu adenoma, ar dzelteno kaiti saistīta holestāze hloasma.
Lithuanian: - sunki mastodinija, gerybinė mastopatija - posmegeninės liaukos adenoma su prolaktinoma (retai kartu su galaktorėja) - sunkus, neįprastas galvos skausmas, migrena, galvos svaigimas, regėjimo sutrikimai - epilepsijos pablogėjimas - kepenų adenoma, cholestazinė gelta - chloazma
Latvian: Sievietes ar paaugstinātu lipīdu līmeni, ja viņas izvēlas lietot kontraceptīvas tabletes, rūpīgi jānovēro.
Lithuanian: Moterys, turinčios hiperlipidemiją, turi būti dažnai stebimos, jeigu jos pasirenka kontraceptinių tablečių vartojimą.
Latvian: Menstruāla asiņošana ir maz ticama līdz otrā iepakojuma beigām, bet tablešu lietošanas laikā ir iespējama smērēšanās vai asiņošana cikla laikā.
Lithuanian: Mėnesinės neturėtų atsirasti tol kol nepabaigiama antroji pakuotė, tačiau gali atsirasti tepimas arba nesavalaikis kraujavimas tablečių gėrimo metu.
Latvian: Orālas kontracepcijas līdzekļu iedarbība var būt pazemināta izlaistu tablešu vai vemšanas (skatīt apakšpunktu 4.2), vai vienlaicīgas citu zāļu lietošanas (skatīt apakšpunktu 4.5) gadījumos.
Lithuanian: Sumažėjęs efektyvumas Geriamųjų kontraceptikų efektyvumas gali sumažėti užmiršus išgerti tabletę ar vemiant (žr. 4.2
Latvian: Lai identificētu iespējamas mijiedarbības, jāievēro norādījumi vienlaicīgi lietojamo zāļu lietošanas instrukcijās.
Lithuanian: Visada turi būti atsižvelgiama į kartu vartojamų vaistų informaciją, norint nustatyti galimą sąveiką.
Latvian: Ja pastāv STS/HIV risks, ir ieteicama pareiza un konsekventa prezervatīvu lietošana, vai nu atsevišķi vai ar citu kontraceptīvu metodi.
Lithuanian: Moteris turi būti informuojama, kad geriamieji kontraceptikai neapsaugo nuo ŽIV (AIDS) ar kitų lytiniu keliu plintančių ligų (LPL). Jei yra LPL/ŽIV rizika, rekomenduojamas teisingas ir pastovus prezervatyvų naudojimas, kuris gali būti kombinuojamas arba nebūtinai su kitu kontracepcijos metodu.
Latvian: Orālas kontracepcijas līdzekļu lietošana jāpārtrauc, ja ir neizskaidrojams daļējs vai pilnīgs redzes zudums, izvalbījuma vai diplopijas sākums, papilledēma vai tīklenes asinsvadu bojājumi.
Lithuanian: Yra buvę tinklainės trombozės atvejų vartojant geriamuosius kontraceptikus. Jei atsiranda neišaiškintas dalinis ar visiškas regėjimo praradimas, proptozė ar diplopija, papiledema ar tinklainės kraujagyslių pažeidimai, geriamųjų kontraceptikų vartojimas turi būti nutraukiamas.
Latvian: 4.8 Pārdozēšana
Lithuanian: 4.8 Nepageidaujamas poveikis
Latvian: Novērtējums un pārbaude pirms kombinēto orālu kontracepcijas līdzekļu lietošanas uzsākšanas Pirms orālu kontracepcijas līdzekļu lietošanas uzsākšanas vai atsākšanas jāiegūst pilnīga personīgā un ģimenes slimību vēsture un jāveic fizikāla pārbaude saskaņā ar kontraindikācijām (skatīt apakšpunktu 4.3) un brīdinājumiem (skatīt "Brīdinājumi" šajā iedaļā).
Lithuanian: Prieš pradedant ar atnaujinant geriamųjų kontraceptikų vartojimą turi būti surenkama pilna moters ir jos šeimos narių anamnezė ir atliekamas fizinis ištyrimas dėl galimų kontraindikacijų
Latvian: Visos šajos gadījumos sievietei ieteicams lietot vienlaicīgu papildus barjermetodi pirmajās 7
Lithuanian: Visais šiais atvejais moteriai patariama pirmąsias 7 tablečių vartojimo dienas naudotis papildomu barjeriniu kontracepcijos metodu.
Latvian: 5.2 Farmakokinētiskās īpašības
Lithuanian: FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
Latvian: Orālo kontracepciju var atsākt, ja nepiciešams, kad tiek sasniegts normāls asinsspiediens ar asinsspiedienu pazeminošu terapiju.
Lithuanian: Geriamųjų kontraceptikų vartojimas gali būti atnaujinamas, kai antihipertenziniais vaistais yra pasiekiama normotenzija.
Latvian: Sievietēm ar tendenci uz hloasmu jāizvairās no saules gaismas iedarbības vai ultravioletā starojuma orālas kontracepcijas līdzekļu lietošanas laikā.
Lithuanian: Moterys, vartojančios geriamuosius kontraceptikus ir turinčioms polinkį į chloazmas, turėtų vengti saulės ar ultravioletinių spindulių.
Latvian: Tas tika pierādīts ar hidantoīniem (piem., fenitoīniem, barbiturātiem, primidonu, karbamazepīnu un rifampicīnu).
Lithuanian: primidonas, karbamazepinas ir rifampicinas).
Latvian: OKL ir pierādīta adekvāta kontraceptīvā efektivitāte pie devām, kas ir pat mazākas par devām, ko satur Rigevidon, kā arī ar mazāku devu progesterona produktiem, Rigevidon ir bijis pārdošanā dažās no dalībvalstīm bez jebkādiem signāliem par nepietiekamu efektivitāti vai nekaitīgumu, neskatoties uz plašajām inter- un intraindividuālajam variācijām steroīdu plazmas koncentrācijās, ir atkārtoti pierādīta augsta OKL kontraceptīvā efektivitāte ar 0,030 mg etinilestradiola un 0, 150 mg levonorgestrela devām, ir vāja korelācija starp plazmas steroīdu līmeni un kontraceptīvo efektivitāti, progestogēnu un EE farmakokinētika adekvāti neatspoguļo nekaitīguma parametrus, piemēram, endometrija asiņošanu vai parastās nelabvēlīgās blakusiedarbības, nedz arī reto efektus, piemēram, tromboemboliskās slimības risku, nav pamata no nekaitīguma viedokļa ieskaitīt OKL ar 0,030 mg etinilestradiola un 0,150 mg levonorgestrela zāļu kategorijā ar šauru terapeitisko indeksu.
Lithuanian: , gimdos gleivinės kraujavimo ar dažnų nepageidaujamų reakcijų, nei retų poveikių, pvz., tromboembolijos pavojaus, nėra su saugumu susijusių priežasčių KGK, kuriuose yra 0,030 mg etinilestradiolio ir 0,150 mg levonorgestrelio, priskirti siauro terapinio indekso vaistams.
Latvian: 4.2 Devas un lietošanas veids
Lithuanian: Geriamasis kontraceptikas 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas Kaip vartojamas Rigevidon
Latvian: (skatīt apakšpunktu 4.5).
Lithuanian: 4.5 skyrių).
Latvian: Sirds un asinsvadu traucējumi, t.i., sirds slimības, vārstuļu darbības traucējumi, neritmiski traucējumi
Lithuanian: širdies ligos, vožtuvų patologija, ritmo sutrikimai Sunki hipertenzija
Latvian: Pēc dzemdībām/aborta 2-jā trimestrī
Lithuanian: Po gimdymo arba nėštumo nutrūkimo antrajame trimestre Žindančioms moterims - žr.
Latvian: Līdz ar to no farmakokinētikas redzes viedokļa, nav pierādījumu, kas norādītu uz to, ka OKL, piemēram, Rigevidon, būtu jāpieskaita pie produktiem ar mazu terapeitisko indeksu.
Lithuanian: Tad vertinant farmakokinetinį poveikį, nėra pagrindo teigti, kad KGK, pvz.
Latvian: arteriālie trombemboliskie traucējumi (sevišķi miokarda infarkts un cerebrovaskulāri traucējumi)
Lithuanian: - arterijų trombemboliniai susirgimai (ypatingai miokardo infarktas, cerebrovaskuliniai sutrikimai) - venų trombemboliniai susirgimai (flebitas, plaučių embolija)
Latvian: Zāļu mijiedarbības, kuru rezultāts ir paaugstināta seksuālo hormonu noārdīšanās, var izraisīt ar menstruācijām nesaistītu asiņošanu un kontraceptīvu neizdošanos.
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Vaistų sąveika sąlygojanti padidėjusį lytinių hormonų klirensą gali sukelti nesavalaikį kraujavimą ar kontraceptinio poveikio susilpnėjimą.
Latvian: Nozīmīgi vai vairāki venozās vai arteriālās trombembolijas riska faktori (skatīt apakšpunktu 4.4)
Lithuanian: Ryškūs arba daugybiniai veninės ar arterinės trombozės rizikos faktoriai (žr. 4.4 skyrių) Anksčiau buvę prodrominiai trombozės simptomai (pvz.
Latvian: Pastiprināts jutīgums pret aktīvajām vielām vai pret jebkuru no palīgvielām
Lithuanian: Nenustatytos kilmės kraujavimas iš makšties Migrena su židinine neurologine simptomatika Padidėjęs jautrumas veikliosioms ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų
Latvian: Ja tabletes tika lietotas saskaņā apakšpunktā 4.2 aprakstītajām instrukcijām, ir maz ticams, ka sieviete ir stāvoklī.
Lithuanian: Kartais pertraukos tarp pakuočių metu mėnesinės gali iš viso neatsirasti. Jei tabletės yra geriamos vadovaujantis instrukcijomis, aprašytomis 4.2 skyriuje, moteris neturėtų būti pastojusi.
Latvian: Viņai jāsāk nākošais iepakojums tūlīt pēc pašreizējā iepakojuma pēdējās tabletes ieņemšanas, t.i., tablešu lietošanas pārtraukums starp iepakojumiem tiks izlaists.
Lithuanian: Moteris turėtų pradėti naują pakuotę iš karto, kai tik pabaigia paskutinę tabletę iš prieš tai buvusios, t.y.
Latvian: Krūts vēža diagnožu s k a its
Lithuanian: kad joms būtų diagnozuotas krūties vėžys.
Latvian: 4 0 g .
Lithuanian: 4 metai.
Latvian: dienā, bet pirmā cikla pirmajās 7 dienās ir ieteicama vienlaicīga papildus barjermetodes lietošana.
Lithuanian: Galima pradėti gerti tabletes ir 2-5 dieną, tačiau pirmo tablečių vartojimo ciklo pirmąsias 7 dienas rekomenduojama naudotis papildomu barjeriniu kontracepcijos metodu.
Latvian: lietotājām ir līdz 4/10 000 sievietes gados salīdzinājumā ar 0,5-1/10 000 sievietes gados nelietotājām.
Lithuanian: nevartojančioms šių kontraceptikų - 0,5-1/10.
Latvian: Nopietni vai neseni aknu darbības traucējumi, kuros aknu funkciju rādītāji nav normalizējušies
Lithuanian: Sunkios ar neseniai buvusios kepenų ligos, kurioms esant yra nenormalūs kepenų funkciniai rodikliai Esami ar buvę gerybiniai ar piktybiniai kepenų navikai
Latvian: Krūts ļaundabīgs audzējs Ļaundabīgi endometriāli audzēji vai cita zināma vai iespējama estrogēnatkarīga vēža slimība
Lithuanian: Piktybiniai endometro navikai arba kiti žinomi ar įtariami nuo estrogenų priklausomi navikiniai susirgimai.
Latvian: Ja iepriekšējo 7 dienu laikā pirms aizmirstās tabletes tās tika ieņemtas pareizi, nav nepieciešams ievērot turpmāku kontraceptīvu piesardzību.
Lithuanian: Po to tęsti tablečių gėrimą įprastu laiku. Jei 7 dienas prieš pamirštant išgerti tabletę visos kitos buvo išgertos teisingai, papildoma kontraceptinė apsauga nebūtina.
Latvian: Ja jebkurš no zemāk minētajiem riska faktoriem ir iespējams, katrai sievietei individuāli jāapsver kombinētās orālas kontracepcijas labumus pret katra individuāla gadījuma iespējamiem riskiem un tas jāapspriež ar sievieti pirms kombinētā orāla kontracepcija ir uzsākta.
Lithuanian: Vyresnėms nei 35 metų amžiaus rūkančioms moterims turėtų būti rekomenduojami kiti kontracepcijos metodai. Jei moteris turi bet kurį iš žemiau išvardintų rizikos faktorių, kiekvienu atskiru atveju turi būti apsvarstomas kombinuotų geriamųjų kontraceptikų naudos bei galimos rizikos santykis ir prieš pradedant juos vartoti, aptariamas kartu su moterimi. Jei bet kuri iš šių būklių ar rizikos faktorių pasunkėja, paūmėja arba pasirodo pirmą kartą, moteriai patariama kreiptis į savo gydytoją.
Latvian: OKL farmakokinētikas variācijas katram indivīdam un starp indivīdiem ir nozīmīgas.
Lithuanian: KGK iš esmės pasižymi didele farmakokinetinio poveikio įvairove. Svarbus KGK bruožas yra pačių vaistų ir vaisto poveikio atskiriems individams farmakokinetinio poveikio skirtumai.
Latvian: Ja viņa sāk vēlāk par šo, ieteicams lietot vienlaicīgu papildus barjermetodi pirmajās 7 tablešu lietošanas dienās.
Lithuanian: Jei pradedama vėliau, pirmąsias 7 tablečių vartojimo dienas patariama naudotis papildomu barjeriniu kontracepcijos metodu.
Latvian: Kontraceptīvā steroīdu lietošana var ietekmēt noteiktu laboratoriju testu rezultātus, ietverot bioķīmiskos aknu, vairogdziedzera, virsnieru dziedzera un nieru funkciju parametrus; plazmas līmeņus (transporta)proteīniem, piem., kortikosteroīdu saistošā globulīna un lipīda/lipoproteīna frakcijas; parametrus ogļhidrātu vielmaiņai un koagulācijai un fibrinolīzei.
Lithuanian: kortikosteroidus surišantis globulinas ir lipidų/lipoproteinų frakcijos, kiekis plazmoje, angliavandenių metabolizmo rodikliai bei krešėjimo ir fibrinolizės rodikliai.
Latvian: Nekad nelietoja KPKL Lietoja KPKL 5 gadus
Lithuanian: Niekad nevartojo geriamųjų kontraceptikų Vartojo geriamuosius kontraceptikus per paskutinius 5 metus geriam uosius kontraceptikus:
Latvian: Arteriāla trombembolija vai arteriāla trombembolijas anamnēzē, sevišķi miokarda infarkts, cerebrovaskulāri traucējumi (skatīt apakšpunktu 4.4)
Lithuanian: Arterinė trombembolija ar buvusi arterinė trombembolija, ypatingai miokardo infarktas,
Latvian: Nevēlamās blakusparādības
Lithuanian: Piktybiniai krūties navikai
Latvian: Šķīdinātājs: LDPE flakons
Lithuanian: Tirpiklis: LDPE buteliukas
Latvian: 80 mg/ml Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai
Lithuanian: 80 mg/ml Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Latvian: 8 vienreizlietojamas 27 G izmēra 13 mm garas adatas
Lithuanian: 8 vienkartinės 27 dydžio, 13 mm adatos
Latvian: Pulveris: flakons (stikla)
Lithuanian: Vartoti po oda Milteliai: buteliukas (stiklinis)
Latvian: Pulveris: 220 mg Šķīdinātājs: 5 ml
Lithuanian: Milteliai: 220 mg
Latvian: 4 flakoni pulvera + 4 flakoni šķīdinātāja + 8 vienreizlietojamas 3 ml šļirces +
Lithuanian: 4 buteliukai su milteliais + 4 buteliukai su tirpikliu +
Latvian: Ārsta informācijā jāiekļauj šāda vispārīga informācija:
Lithuanian: Gydytojo informacinę medžiagą turi sudaryti šie pagrindiniai elementai: