FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The rate (95% confidence interval) of non-melanoma skin cancers was 7.6 (4.7, 12.4) per 1000 patient-years among Trudexa-treated patients and 2.0 (0.5, 8.2) per 1000 patient-years among control patients.
Portuguese: A taxa (intervalo de confiança 95%) observada de neoplasias cutâneas não melanomas foi de 7,6 (4,7, 12,4) por 1000 doentes/ano em doentes tratados com Trudexa e 2,0 (0,5, 8,2) por 1000 doentes/ano em doentes controlo.
English: • injection site reactions (including pain, swelling, redness or itching).
Portuguese: • reacções no local da injecção (incluindo dor, inchaço, vermelhidão ou prurido).
English: • rash, itching, hair loss;
Portuguese: • erupção, comichão e queda de cabelo;
English: Skin and subcutaneous tissue disorders cutaneous vasculitis
Portuguese: Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneas vasculites cutâneas
English: 1 vial (0.8 ml sterile solution), 1 empty sterile injection syringe in pouch and 2 alcohol pads, all in a blister.
Portuguese: 1 frasco para injectáveis (0,8 ml de solução estéril), 1 seringa esterilizada vazia num invólucro e 2 compressas embebidas em álcool, em blister.
English: • urinary tract infection, cold blisters, shingles;
Portuguese: • infecção do tracto urinário, sintomas gripais, herpes zóster,;
English: Hypokalaemia, lipids increased, appetite disorders (including anorexia), hyperuricaemia
Portuguese: Raros hipocaliemia, aumento dos lípidos, alterações de apetite (incluindo anorexia), hiperuricemia hipercalcemia
English: • One pre-filled pen of Trudexa • One alcohol pad
Portuguese: o Uma caneta pré-cheia de Trudexa o Uma compressa embebida em álcool
English: What the Trudexa pre-filled syringe looks like and contents of the pack
Portuguese: Qual o aspecto de Trudexa em seringa pré-cheia e conteúdo da embalagem
English: Trudexa 80/40 mg and 160/80 mg compared to placebo and was seen at weeks 26 and 56 in CHARM as well among the adalimumab treatment groups compared to the placebo group.
Portuguese: No CLASSIC I e GAIN, observou-se uma melhoria estatisticamente significativa na escala total do questionário da doença inflamatória intestinal específica da doença (IBDQ) na semana 4 em doentes randomizados para Trudexa 80/40 mg e 160/80 mg comparativamente com placebo e foi também observado nas semanas 26 e 56 no CHARM entre os grupos de tratamento com adalimumab comparativamente com o grupo placebo.
English: Patients had serum samples tested for autoantibodies at multiple time points in rheumatoid arthritis Studies I − V. In these trials, 11.9% of patients treated with Trudexa and 8.1% of placebo and active control − treated patients that had negative baseline anti-nuclear antibody titres reported positive titres at week 24.
Portuguese: Nestes ensaios, 11,9 % dos doentes tratados com Trudexa e 8,1 % dos doentes tratados com placebo e controlo activo, cujos títulos de anticorpos antinucleares eram negativos no início do estudo, apresentavam títulos positivos na semana 24.
English: Keep the pre-filled pen in the outer carton.
Portuguese: Manter a caneta pré-cheia na embalagem exterior.
English: Trudexa 40 mg solution for injection in single-use pre-filled syringe (type I glass) for patient use:
Portuguese: Trudexa 40 mg solução injectável em seringa pré-cheia para dose única (vidro tipo I) para uso pelo doente.
English: PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection in pre-filled syringe with needleguard.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Solução injectável em seringa pré-cheia com sistema de protecção.
English: Similar antibody responses to the standard 23-valent pneumococcal vaccine and the influenza trivalent virus vaccination were observed in a study in 226 adult subjects with rheumatoid arthritis who were treated with adalimumab or placebo.
Portuguese: Num estudo clínico realizado em 226 doentes adultos com artrite reumatóide tratados com adalimumab ou placebo, foram observadas respostas imunitárias similares à observada com a vacina pneumocócica polissacarídica polivalente 23 e à vacinação viral influenza trivalente.
English: the treatment of moderate to severe, active rheumatoid arthritis in adult patients when the response to disease-modifying anti-rheumatic drugs including methotrexate has been inadequate.
Portuguese: Trudexa em associação com metotrexato está indicado: - no tratamento da artrite reumatóide activa moderada a grave em doentes adultos nos casos em que foi demonstrada uma resposta inadequada a medicamentos anti-reumáticos modificadores da doença, incluindo o metotrexato.
English: Each prefilled pen comes with 1 alcohol pad.
Portuguese: Cada caneta pré-cheia contém 1 compressa embebida em álcool.
English: Rare hypercalcaemia
Portuguese: hipercalcemia
English: Uncommon tinnitus, ear discomfort (including pain and swelling)
Portuguese: Raro zumbido, incómodo auricular (incluindo dor e tumefacção)
English: 160/80 mg N=76
Portuguese: Trudexa 160/80 mg N =76
English: • Trouble breathing, swallowing;
Portuguese: • Dificuldade em respirar, em engolir
English: PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection in pre-filled syringe.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Solução injectável em seringa pré-cheia.
English: What the Trudexa pre-filled pen looks like and contents of the pack
Portuguese: Qual o aspecto de Trudexa em caneta pré-cheia e conteúdo da embalagem
English: Trudexa is also available as a vial or a pre-filled pen.
Portuguese: Trudexa está também disponível em frasco ou em canetas pré-cheias.
English: During the controlled portions of ten Trudexa trials at least 12 weeks in duration (I-IX and CHARM) in patients with moderately to severely active rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, ankylosing spondylitis and Crohn's disease, malignancies, other than lymphoma and non-melanoma skin cancer, were observed at a rate (95% confidence interval) of 5.7 (3.3, 10.1) per 1000 patient-years among 2887 Trudexa treated patients versus a rate of 4.1 (1.5, 10.9) 1 per 1000 patient-years among 1570 control patients (median duration of treatment was 5.7 months for Trudexa and 5.5 months for controltreated patients).
Portuguese: Durante a parte controlada dos dez ensaios clínicos com Trudexa (I-IX e CHARM) com pelo menos 12 semanas de tratamento, em doentes com artrite reumatóide activa moderada a grave, artrite psoriática, espondilite anquilosante e doença de Crohn, foram observadas neoplasias, para além de linfomas e neoplasias cutâneas não melanomas numa taxa (intervalo de confiança 95 %) de 5,7 (3,3, 10,1) por 1000 doentes/ano entre os 2.887 doentes tratados com Trudexa contra uma taxa de 4,1 (1,5, 10,9) por 1000 doentes/ano entre os 1.570 doentes tratados com controlo (a duração média de tratamento foi 5,7 meses para Trudexa e 5,5 meses para os doentes do grupo controlo).
English: • You might get infections more easily while you are receiving Trudexa treatment including serious infections, tuberculosis, opportunistic infections and sepsis that may, in rare cases, be life-threatening.
Portuguese: • Pode contrair mais facilmente infecções incluindo infecções graves, tuberculose, infecções oportunistas e sepsia (envenenamento do sangue) que podem, em casos raros, pôr a vida em risco, enquanto estiver a ser tratado com Trudexa.
English: Table 7: ACR Response in Placebo-Controlled Psoriatic Arthritis Studies (Percent of Patients)
Portuguese: Tabela 7: Respostas ACR nos Ensaios controlados com Placebo em doentes com Artrite Psoriática (Percentagem de doentes)
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 1 vial containing 40 mg adalimumab 1 sterile injection syringe with fixed needle 2 alcohol pads
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 1 frasco para injectáveis contém 40 mg de adalimumab 1 seringa para injectáveis esterilizada, com agulha fixa 2 compressas embedidas em álcool
English: Common dizziness (including vertigo), headache, neurologic sensation disorders (including paraesthesias)
Portuguese: Raro tonturas (incluindo vertigem), cefaleias, , alterações de sensação neurológica (incluindo parestesias)
English: Table 3: ACR Responses in Placebo-Controlled Trials (Percent of Patients)
Portuguese: Tabela 3: Respostas ACR nos Ensaios Controlados com Placebo (Percentagem de Doentes)
English: Very Common injection site reaction (including pain, swelling, redness or pruritus)
Portuguese: Pouco frequentes reacção no local da injecção (incluindo dor, tumefacção, vermelhidão ou prurido)
English: Rare thyroid disorder (including goitre)
Portuguese: Raros alterações da tiróide (incluindo bócio)
English: If you are a breast-feeding mother, you should stop breast-feeding during Trudexa treatment and for at least 5 months after the last Trudexa treatment.
Portuguese: Se estiver a amamentar, deve interromper o aleitamento durante o tratamento e durante pelo menos 5 meses após o último tratamento com Trudexa.
English: If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Portuguese: Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não descritos neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trudexa 40 mg solution for injection Adalimumab
Portuguese: DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO Trudexa 40 mg solução injectável Adalimumab
English: Common infection, irritation or inflammation of the eye
Portuguese: Raros infecção, irritação ou inflamação da vista alterações de visão, sensação de doença ocular,
English: • Look at the expiry date on the vial.
Portuguese: • Verifique o prazo de validade do frasco.
English: NEVER recap a needle.
Portuguese: NUNCA voltar a colocar a cápsula na agulha.
English: ACR 20 Week 52 Week 104 56.0% 49.3% 69.4% 0.002 < 0.001 ACR 50 Week 52 Week 104 42.8% 36.9% 59.0% < 0.001 < 0.001 ACR 70 Week 52 Week 104 28.4% 28.1% 46.6% < 0.001 < 0.001 a. p-value is from the pairwise comparison of methotrexate monotherapy and Trudexa/methotrexate combination therapy using the Mann-Whitney U test. b. p-value is from the pairwise comparison of Trudexa monotherapy and Trudexa/methotrexate combination therapy using the Mann-Whitney U test c. p-value is from the pairwise comparison of Trudexa monotherapy and methotrexate monotherapy using the Mann-Whitney U test
Portuguese: ACR 20 Semana 52 Semana 104 ACR 50 Semana 52 Semana 104 ACR 70 Semana 52 Semana 104 a. valores-p comparativos emparelhados de metotrexato em monoterapia e da associação terapêutica Trudexa/metotrexato usando o teste de Mann-Whitney U. b. valores-p comparativos emparelhados de Trudexa em monoterapia e da associação terapêutica Trudexa/metotrexato usando o teste de Mann-Whitney U. c. valores-p comparativos emparelhados de Trudexa e metotrexato em monoterapia usando o teste de Mann-Whitney U.
English: Vienibas 87h LV-1004 Rīga Latvia
Portuguese: Rīga, LV-1004- Rīga Latvia
English: Non-serious allergic reactions associated with Trudexa were uncommon during clinical trials.
Portuguese: No decurso dos ensaios clínicos foram pouco frequentes os casos de reacções alérgicas não graves associadas a Trudexa.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each 0.8 ml single dose pre-filled syringe contains 40 mg of adalimumab.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada seringa pré-cheia de 0,8 ml para dose única contém 40 mg de adalimumab.
English: Trudexa is also available as a vial or pre-filled syringe.
Portuguese: Trudexa está também disponível em frasco ou em seringas pré-cheias.
English: Week 24 ASAS 70 Week 2
Portuguese: Semana 24 ASAS 70 Semana 2 Semana 12 Semana 24
English: Rare vascular occlusion, aortic stenosis, thrombophlebitis, aortic aneurysm
Portuguese: Raros hipertensão vasodilatação, hematoma oclusão vascular, estenose aórtica, tromboflebite, aneurisma da aorta
English: Şos.
Portuguese: Trudexa.
English: For Trudexa, no clinical data on exposed pregnancies are available
Portuguese: 4.6 Gravidez e aleitamento Não existem dados clínicos sobre o uso de Trudexa em mulheres grávidas.
English: Uncommon neutropaenia (including agranulocytosis), leucopaenia, thrombocytopaenia, anaemia, ,
Portuguese: Raros linfopenia neutropenia (incluindo agranulocitose), leucopenia, trombocitopenia, anemia linfadenopatia, leucocitose,,
English: Do not use the Trudexa pre-filled syringe after the expiry date stated on the label/blister/carton after EXP:.
Portuguese: Não utilize a seringa pré-cheia de Trudexa após o prazo de validade impresso no rótulo/blister/embalagem a seguir a VAL:.
English: 40 mg Trudexa every other week
Portuguese: 40 mg Trudexa em semanas alternadas
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each 0.8 ml single dose pre-filled pen contains 40 mg of adalimumab.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada caneta pré-cheia de 0,8 ml para dose única contém 40 mg de adalimumab.
English: What Trudexa contains
Portuguese: Qual a composição de Trudexa
English: Injury and poisoning
Portuguese: Complicações de intervenções relacionadas com lesões e intoxicações
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each 0.8 ml single dose vial contains 40 mg of adalimumab.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada frasco para injectáveis de 0,8 ml para dose única contém 40 mg de adalimumab.
English: Do not use the Trudexa pre-filled pen after the expiry date stated on the label/blister/carton after EXP:.
Portuguese: Não utilize a caneta pré-cheia de Trudexa após o prazo de validade impresso no rótulo/blister/embalagem a seguir a VAL:.
English: Uncommon chest pain, oedema, influenza like illness
Portuguese: Pouco frequentes dor de peito, edema, síndrome gripal
English: Keep the syringe in the outer carton.
Portuguese: Manter a seringa dentro da embalagem exterior.
English: Trudexa/methotrexate combination therapy was clinically and statistically superior to methotrexate (p < 0.001) and Trudexa monotherapy (p < 0.001) in achieving a low disease state in patients with recently diagnosed moderate to severe rheumatoid arthritis.
Portuguese: Em doentes recentemente diagnosticados com artrite reumatóide moderada a grave, a associação terapêutica Trudexa/metotrexato foi clinicamente e estatisticamente superior para o metotrexato (p < 0.001) e Trudexa em monoterapia (p < 0.001) originando uma redução na actividade da doença.
English: Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders
Portuguese: Afecções musculoesqueléticas e dos tecidos conjuntivos
English: • 4 pre-filled pen, each with 1 alcohol pad, in a blister.
Portuguese: 4 canetas pré-cheias, cada uma com 1 compressa embebida em álcool, em blister.
English: Keep the pre-filled syringe in the outer carton.
Portuguese: Manter a seringa pré-cheia na embalagem exterior.
English: • 6 pre-filled pen, each with 1 alcohol pad, in a blister.
Portuguese: 6 canetas pré-cheias, cada uma com 1 compressa embebida em álcool, em blister.
English: • vision disturbances;
Portuguese: • alterações visuais;
English: • 1 pre-filled pen with 1 alcohol pad in a blister.
Portuguese: 1 caneta pré-cheia com uma compressa embebida em álcool, em blister.
English: • 2 pre-filled pen, each with 1 alcohol pad, in a blister.
Portuguese: 2 canetas pré-cheias, cada uma com 1 compressa embebida em álcool, em blister.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trudexa 40 mg solution for injection.
Portuguese: DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO Trudexa 40 mg solução injectável
English: • skin disorders (such as psoriasis, eczema or infections)itchy rash, slow wound healing;
Portuguese: • afecções cutâneas (tais como psoríase, eczema ou infecções), erupção cutânea com comichão,
English: • With one quick, short motion, push needle all the way into skin
Portuguese: • Introduza a agulha na pele com um movimento curto e rápido.
English: Uncommon rectal haemorrhage, gastritis, vomiting, dyspepsia, abdominal bloating, constipation,
Portuguese: Raros diarreia, dor abdominal, estomatite e ulceração da mucosa oral, náuseas hemorragia rectal, gastrite, vómitos, dispepsia, inchaço abdominal, obstipação estenose intestinal, colite, enterite, esofagite
English: Do not use the Trudexa vial after the expiry date stated on the label/blister/carton after EXP:.
Portuguese: Não utilize o frasco de Trudexa após o prazo de validade impresso no rótulo/blister/embalagem a seguir a VAL:.
English: Adverse events of the haematologic system, including medically significant cytopoenia (e.g. thrombocytopaenia, leucopaenia) have been infrequently reported with Trudexa.
Portuguese: Efeitos adversos do sistema hematológico incluindo citopenia clinicamente significativa (p.e.
English: • 1 pre-filled syringe (0.8 ml sterile solution) with 1 alcohol pad in a blister.
Portuguese: 1 seringa pré-cheia (0,8 ml de solução estéril) com uma compressa embebida em álcool, em blister.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trudexa 40 mg solution for injection in pre-filled syringe
Portuguese: DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO Trudexa 40 mg solução injectável em seringa pré-cheia
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Trudexa 40 mg solution for injection in pre-filled syringe with needleguard
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Trudexa 40 mg solução injectável em seringa pré-cheia com sistema de protecção Adalimumab
English: Table 3: ACR Responses in Placebo-Controlled Trials
Portuguese: Tabela 7: Respostas ACR nos Ensaios controlados com Placebo em doentes com Artrite
English: • Coughing;
Portuguese: • verruga;
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 1 pre-filled pen, containing 40 mg adalimumab 1 alcohol pad
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 1 caneta pré-cheia contendo 40 mg de adalimumab 1 compressa embebida em álcool
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/257/010
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/03/256/010
English: The results for the 40 mg every other week dose are summarised in Table 3.
Portuguese: No Quadro 3, apresenta-se um resumo dos resultados obtidos com a dose de 40 mg administrada em semanas alternadas.
English: • 2 pre-filled syringes (0.8 ml sterile solution), each with 1 alcohol pad, in a blister.
Portuguese: 2 seringas pré-cheias (0,8 ml de solução estéril), cada uma com 1 compressa embebida em álcool, em blister.
English: Uncommon haematuria, renal impairment, bladder and urethral symptoms
Portuguese: Raros hematúria, insuficiência renal, alterações na bexiga e uretra proteinúria, dor renal
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One 0.8 ml pre-filled syringe contains 40 mg adalimumab
Portuguese: DESCRIÇÃO DO(S) PRINCÍPIO(S) ACTIVO(S) Uma seringa pré-cheia de 0,8 ml contém 40 mg de adalimumab
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One 0.8 ml pre-filled pen contains 40 mg adalimumab
Portuguese: DESCRIÇÃO DO(S) PRINCÍPIO(S) ACTIVO(S) Uma caneta pré-cheia de 0,8 ml contém 40 mg de adalimumab
English: Uncommon haematuria, renal impairment, bladder and urethral symptoms,
Portuguese: Raros hematúria, insuficiência renal, alterações na uretra e bexiga proteinúria, dor renal
English: • 4 pre-filled syringes (0.8 ml sterile solution), each with 1 alcohol pad, in a blister.
Portuguese: 4 seringas pré-cheias (0,8 ml de solução estéril), cada uma com 1 compressa embebida em álcool, em blister.
English: • tuberculosis and other opportunistic infections (infections that occur when resistance to disease is lowered);
Portuguese: Outros efeitos secundários que podem ser observados em doentes com tratamento com Trudexa: tuberculose e outras infecções oportunistas (infecções que podem ocorrer quando a resistência à doença está diminuída); doença pulmonar
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Trudexa Pre-filled Pen 40 mg solution for injection in pre-filled pen
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Trudexa 40 mg solução injectável em caneta pré-cheia Adalimumab
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/257/008
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/03/256/008
English: • 6 pre-filled syringes (0.8 ml sterile solution), each with 1 alcohol pad, in a blister.
Portuguese: 6 seringas pré-cheias (0,8 ml de solução estéril), cada uma com 1 compressa embebida em álcool, em blister.
English: Uncommon neutropaenia (including agranulocytosis), leucopaenia, thrombocytopaenia, anaemia, , lymphadenopathy, leucocytosis
Portuguese: neutropenia (incluindo agranulocitose), leucopenia, trombocitopenia, anemia, linfadenopatia, leucocitose,
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Trudexa 40 mg solution for injection in pre-filled syringe
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Trudexa 40 mg solução injectável em seringa pré-cheia Adalimumab
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 1 pre-filled syringe containing 40 mg adalimumab 1 alcohol pad
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 1 seringa pré-cheia contém 40 mg de adalimumab 1 compressa embebida em álcool
English: What the Trudexa pre-filled syringe looks like and contents of the pack The Trudexa pre-filled syringe is a glass syringe with needleguard containing a solution of adalimumab.
Portuguese: Trudexa em seringa pré-cheia é constituído por uma seringa de vidro com sistema de protecção contendo uma solução de adalimumab.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 4 pre-filled pens, each containing 40 mg adalimumab 4 alcohol pads
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 4 canetas pré-cheias contendo cada uma 40 mg de adalimumab 4 compressas embebidas em álcool
English: Portugal Abbott Laboratórios, Lda.
Portuguese: United Kingdom Abbott Laboratories Ltd Abbott House
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 2 pre-filled syringes, each containing 40 mg adalimumab 2 alcohol pads
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 2 seringas pré-cheias contendo cada uma 40 mg de adalimumab 2 compressas embebidas em álcool
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trudexa 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Adalimumab
Portuguese: DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO Trudexa 40 mg solução injectável em caneta pré-cheia Adalimumab
English: Trudexa 40 mg solution for injection in pre-filled pen is supplied as a sterile solution of 40 mg adalimumab dissolved in 0.8 ml solution.
Portuguese: Trudexa 40 mg solução injectável em caneta pré-cheia é fornecido sob a forma de uma solução estéril de 40 mg de adalimumab dissolvido em 0,8 ml de solução.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 6 pre-filled pens, each containing 40 mg adalimumab 6 alcohol pads
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 6 canetas pré-cheias contendo cada uma 40 mg de adalimumab 6 compressas embebidas em álcool
English: Uncommon asthma, dyspnoea, dysphonia, nasal congestion
Portuguese: Raros tosse, dor nasofaríngea asma, dispneia, distonia, congestão nasal,
English: Throwing away supplies
Portuguese: Eliminação das canetas
English: paleness.
Portuguese: Trudexa
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 2 pre-filled pens, each containing 40 mg adalimumab 2 alcohol pads
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 2 canetas pré-cheias contendo 40 mg de adalimumab 2 compressas embebidas em álcool
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One 0.8 ml pre-filled syringe with needleguard contains 40 mg adalimumab
Portuguese: DESCRIÇÃO DO(S) PRINCÍPIO(S) ACTIVO(S) Uma seringa pré-cheia de 0,8 ml com sistema de protecção contém 40 mg de adalimumab.
English: Trudexa 40 mg solution for injection in vials is supplied as a sterile solution of 40 mg adalimumab dissolved in 0.8 ml solution.
Portuguese: Trudexa 40 mg solução injectável em frasco é fornecido sob a forma de uma solução estéril de 40 mg de adalimumab dissolvido em 0,8 ml de solução
English: Trudexa 40 mg solution for injection in pre-filled syringe is supplied as a sterile solution of 40 mg adalimumab dissolved in 0.8 ml solution.
Portuguese: Trudexa 40 mg solução injectável em seringa pré-cheia é fornecido sob a forma de uma solução estéril de 40 mg de adalimumab dissolvido em 0,8 ml de solução
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 4 pre-filled syringes, each containing 40 mg adalimumab 4 alcohol pads
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 4 seringas pré-cheias contendo cada uma 40 mg de adalimumab 4 compressas embebidas em álcool
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Trudexa 40 mg solution for injection in vials
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Trudexa 40 mg solução injectável em frasco Adalimumab