FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Maviret heeft op 26 juli 2017 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Hungarian: 2017. július 26-án a Maviret az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Dutch: Meer informatie over Maviret is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Maviret.
Hungarian: A Maviret-re vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Maviret.
Dutch: Het middel mag evenmin worden gebruikt in combinatie met bepaalde geneesmiddelen zoals:
Hungarian: Nem alkalmazható továbbá bizonyos gyógyszerekkel együtt, például az alábbiakkal:
Dutch: Overige informatie over Maviret
Hungarian: A Maviret-tel kapcsolatos egyéb információ
Dutch: De aanbevolen dosering is drie tabletten eenmaal daags (met voedsel) gedurende 8, 12 of 16 weken.
Hungarian: Az ajánlott adag naponta egyszer három tabletta, étkezés közben bevéve, 8, 12 vagy 16 hétig.
Dutch: De effectiviteit van het geneesmiddel bij het verwijderen van genotype 3 was iets lager dan voor andere genotypen (95%).
Hungarian: A 3-as genotípus eltávolításában a gyógyszer hatásossága kissé alacsonyabb mértékű volt, mint a több genotípus esetében (95%).
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Maviret te waarborgen?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Maviret biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Dutch: Maviret (glecaprevir/pibrentasvir)
Hungarian: Maviret (glecaprevir / pibrentaszvir)
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Maviret (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn hoofdpijn en vermoeidheid.
Hungarian: A Maviret leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a fejfájás és a fáradtság.
Dutch: Bovendien bleek uit de resultaten dat de manier waarop het geneesmiddel werd opgenomen, gewijzigd en verwijderd uit het lichaam, vergelijkbaar was met die bij volwassenen.
Hungarian: Emellett az eredmények azt mutatták, hogy a gyógyszer felszívódásának, módosulásának és kiürülésének módja hasonlított a felnőtteknél megfigyeltekhez.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Maviret groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Maviret alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Dutch: Wat de veiligheid betreft, vormt het bijwerkingenpatroon van Maviret geen aanleiding voor specifieke bedenkingen.
Hungarian: A biztonságosságát illetően a Maviret mellékhatás-mintázata nem vet fel különösebb aggályt.
Dutch: Glecaprevir blokkeert de werking van het eiwit NS3/4A-protease, terwijl pibrentasvir het eiwit NS5A blokkeert.
Hungarian: A glecaprevir az NS3/4A proteáz elnevezésű fehérje működését gátolja, a pibrentaszvir pedig az NS5A fehérjét blokkolja.
Dutch: Maviret is verkrijgbaar in de vorm van tabletten die 100 mg glecaprevir en 40 mg pibrentasvir bevatten.
Hungarian: A Maviret 100 mg glecaprevirt és 40 mg pibrentaszvirt tartalmazó tabletta formájában kapható.
Dutch: Gebleken is dat Maviret zeer werkzaam is bij het uit het bloed verwijderen van het hepatitis C-virus, met name bij patiënten die niet eerder zijn behandeld of die geen cirrose hebben.
Hungarian: Igazolták, hogy a Maviret rendkívül hatékonyan távolítja el a hepatitisz C vírust a vérből, különösen olyan betegeknél, akiket korábban nem kezeltek, illetve cirrózis nem alakult ki náluk.
Dutch: • carbamazepine, fenobarbital, fenytoïne, primidon (geneesmiddelen tegen epilepsie);
Hungarian: • karbamazepin, fenobarbitál, fenitoin, primidon (epilepszia elleni gyógyszerek);
Dutch: In 8 hoofdstudies onder ruim 2 300 volwassenen met hepatitis C werd 99% van de patiënten met genotype 1 (het meest voorkomende genotype) zonder cirrose negatief getest op het virus na 8 weken behandeling met Maviret en was 97% van de patiënten met cirrose negatief na 12 weken.
Hungarian: Több, mint 2300, hepatitisz C vírussal fertőzött felnőtt részvételével végzett nyolc fő vizsgálatban a leggyakoribb, 1-es genotípussal fertőzött, nem cirrózisos betegek 99%-ánál volt negatív a vírusvizsgálat eredménye 8 hetes Maviret-kezelést követően, a cirrózisos betegeknek pedig 97%-a mutatott negatív eredményt 12 hét elteltével.
Dutch: • rifampicine (antibioticum dat meestal wordt gebruikt bij de behandeling van tuberculose);
Hungarian: • rifampicin (általában a tuberkulózis kezelésére alkalmazott antibiotikum);
Dutch: De behandelingsduur hangt ervan af of patiënten levercirrose (littekenvorming van de lever) hebben en of ze eerder zijn behandeld met gepegyleerd interferon en ribavirine, met of zonder sofosbuvir, of sofosbuvir en ribavirine.
Hungarian: A kezelés időtartama attól függ, hogy a betegnél kialakult-e májcirrózis (a máj hegesedése), valamint attól, hogy a beteget kezelték-e korábban pegilált interferonnal és ribavirinnel, szofoszbuvirral vagy anélkül, illetve szofoszbuvirral és ribavirinnel.
Dutch: Op basis van beschikbare gegevens bij volwassenen wordt verwacht dat Maviret ook werkzaam is bij kinderen met genotype 5 en 6.
Hungarian: A felnőttekkel végzett vizsgálatokból származó adatok alapján a Maviret várhatóan az 5-ös és a 6-os genotípussal fertőzött gyermekeknél is hatásos lesz.
Dutch: Er zijn 6 variëteiten (genotypen) van het hepatitis C-virus en gebleken is dat Maviret effectief alle genotypen uit het bloed kan verwijderen.
Hungarian: A hepatitisz C vírusnak hat fajtája (genotípusa) létezik, és a Maviret az összes genotípus vérből való eltávolításában hatásosnak bizonyult.
Dutch: Maviret mag niet worden gebruikt bij patiënten met een ernstig verminderde leverfunctie.
Hungarian: A Maviret nem alkalmazható súlyosan csökkent májfunkciójú betegeknél.
Dutch: De resultaten waren voor genotype 2 en 46 vergelijkbaar.
Hungarian: Az eredmények hasonlóak voltak a 2-es, a 4-es, az 5-ös és a 6-os genotípusok esetében.
Dutch: Waarom is Maviret geregistreerd in de EU?
Hungarian: Miért engedélyezték a Maviret forgalomba hozatalát az EU-ban?
Dutch: Door deze eiwitten te blokkeren, voorkomt Maviret dat het hepatitis C-virus zich vermenigvuldigt en nieuwe cellen infecteert.
Hungarian: Ezeknek a fehérjéknek a gátlásával a Maviret megállítja a hepatitisz C vírus szaporodását és az újabb sejtek fertőzését.
Dutch: Welke voordelen bleek Maviret tijdens de studies te hebben?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Maviret alkalmazásának a vizsgálatok során?
Dutch: Het feit dat Maviret zonder ribavirine en zonder dosisaanpassingen kan worden gegeven aan patiënten met ernstige nierproblemen is een verder voordeel in vergelijking met dezelfde soort geneesmiddelen.
Hungarian: A tény, hogy a Maviret alkalmazható ribavirin nélkül, valamint súlyos veseproblémák esetén nem szükséges dózismódosítás, további előnyt jelent a hasonló gyógyszerekkel szemben.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Maviret in?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Maviret alkalmazása?
Dutch: Maviret is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart en gecontroleerd door een arts die ervaring heeft met de behandeling van patiënten met hepatitis Cvirusinfectie.
Hungarian: A Maviret csak receptre kapható, és a kezelést a hepatitisz C fertőzésben szenvedő betegek kezelésében tapasztalattal rendelkező orvosnak kell megkezdenie és felügyelnie.
Dutch: Het bedrijf dat Maviret in de handel brengt zal bij patiënten die eerder leverkanker hebben gehad een onderzoek uitvoeren om het risico op terugkeer van leverkanker na behandeling met direct werkende antivirale middelen zoals Maviret te beoordelen.
Hungarian: A Maviret-et forgalmazó vállalat egy vizsgálatot fog végezni olyan betegekkel, akiknek korábban májdaganatuk volt, hogy értékeljék a májdaganat kiújulásának kockázatát a közvetlen hatású vírusellenes szerekkel, például a Maviret-tel végzett kezelést követően.
Dutch: Een overzicht van Maviret en waarom het is geregistreerd in de EU
Hungarian: A Maviret-re vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Dutch: Maviret bevat de werkzame stoffen glecaprevir en pibrentasvir.
Hungarian: A Maviret hatóanyaga a glecaprevir és a pibrentaszvir.
Dutch: In een studie onder 47 jongeren tussen 12 en 18 jaar met genotype 1 tot 4 en zonder cirrose, testten alle patiënten na 12 weken behandeling negatief op het virus.
Hungarian: Egy, 47, 12-18 év közötti, az 1-es, 2-es, 3-as vagy 4-es genotípussal fertőzött, nem cirrózisos gyermek részvételével végzett vizsgálatban minden betegnél negatív vírusvizsgálati eredmény született 12 hetes kezelést követően.
Dutch: Dit onderzoek wordt uitgevoerd in het licht van gegevens die erop wijzen dat patiënten die met geneesmiddelen uit dezelfde klasse als Maviret zijn behandeld en die leverkanker hebben gehad het risico lopen dat hun kanker vroegtijdig terugkeert.
Hungarian: A vizsgálatot azon adatok fényében végzik el, amelyek arra utalnak, hogy a Maviret-tel azonos osztályba tartozó gyógyszerekkel kezelt, korábban májdaganatos betegeknél fennállhat a daganat korai kiújulásának kockázata.
Dutch: De werkzame stoffen in Maviret, glecaprevir en pibrentasvir, blokkeren twee eiwitten die het hepatitis C-virus nodig heeft om zich te vermenigvuldigen.
Hungarian: A Maviret hatóanyagai, a glecaprevir és a pibrentaszvir a hepatitisz C vírus szaporodásához nélkülözhetetlen két fehérjét gátolnak.
Dutch: • dabigatran-etexilaat (geneesmiddel om bloedstolsels te voorkomen);
Hungarian: • dabigatrán-etexilát (vérrögképződést megelőző gyógyszer);
Dutch: Maviret is een antiviraal geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder met chronische (langdurige) hepatitis C, een infectieziekte van de lever die wordt veroorzaakt door het hepatitis C-virus.
Hungarian: A Maviret egy vírusellenes gyógyszer, amelyet felnőttek és 12 éves vagy idősebb serdülők krónikus (hosszan tartó) hepatitisz C fertőzésének kezelésére alkalmaznak.
Dutch: • atorvastatine, simvastatine (geneesmiddelen om het cholesterolgehalte in het bloed te verlagen);
Hungarian: • atorvasztatin, szimvasztatin (a vér koleszterinszintjének csökkentésére alkalmazott gyógyszerek);
Dutch: • ethinylestradiol-bevattende producten (zoals anticonceptiemiddelen);
Hungarian: • etinil-ösztradiol tartalmú készítmények (például fogamzásgátlók);
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Maviret, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Hungarian: A Maviret biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Maviret continu gemonitord.
Hungarian: A Maviret alkalmazásával kapcsolatos információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Dutch: Hoe wordt Maviret gebruikt?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Maviret-et?
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Maviret.
Hungarian: A Maviret alkalmazásával kapcsolatos további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Maviret worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Hungarian: A Maviret alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Dutch: Hoe werkt Maviret?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Maviret?
Dutch: Lineariteit/non-lineariteit
Hungarian: Linearitás / nem linearitás
Dutch: Voorzichtigheid wordt aanbevolen.
Hungarian: Elővigyázatosság ajánlott.
Dutch: Grotere toename kan worden verwacht wanneer ongebonden concentraties worden overwogen.
Hungarian: Nagyobb növekedés várható a nem kötött koncentrációk figyelembe vételével.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 26 juli 2017
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017. július 26.
Dutch: 8017 JV Zwolle NEDERLAND
Hungarian: 8017 JV Zwolle Hollandia
Dutch: Niet bekend: kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald • jeuk
Hungarian: Nem ismert: a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg • bőrviszketés
Dutch: VOYAGE-1 en VOYAGE-2 waren regionale Aziatische studies
Hungarian: f. A VOYAGE-1 és VOYAGE-2 ázsiai regionális vizsgálatok voltak.
Dutch: De aanwezigheid van hiv-1 co-infectie heeft geen invloed op de werkzaamheid.
Hungarian: A HIV-1 társfertőzés jelenléte a hatásosságot nem befolyásolta.
Dutch: • gevoel van zwakte of gebrek aan energie (asthenie)
Hungarian: • gyengeségérzés, energiahiány (elgyengülés)
Dutch: Passende symptomatische behandeling moet onmiddellijk worden ingesteld.
Hungarian: A megfelelő tüneti kezelést azonnal meg kell kezdeni.
Dutch: Houd de verpakking van het geneesmiddel bij de hand, zodat u de arts kan laten zien wat u heeft ingenomen.
Hungarian: Tartsa magával a gyógyszer csomagolását, így meg tudja mutatni az orvosnak, hogy mit vett be.
Dutch: De arts zal de dosering van deze geneesmiddelen mogelijk moeten aanpassen.
Hungarian: Előfordulhat, hogy az orvosnak módosítania kell ezeknek a gyógyszereknek az adagolását.
Dutch: Patiënten moeten de instructie krijgen geen dubbele dosis in te nemen.
Hungarian: A betegeket utasítani kell arra, hogy ne vegyenek be dupla adagot.
Dutch: • vaststellen of u Maviret moet gebruiken en hoe lang
Hungarian: • szükséges-e szednie a Maviret-et és mennyi ideig,
Dutch: Volwassenen en adolescenten van 12 tot 18 jaar
Hungarian: Felnőttek és 12-18 éves serdülők
Dutch: De frequenties worden als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, <1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), of zeer zelden (< 1/10.000) of niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Hungarian: A gyakoriságok az alábbiak szerint kerültek meghatározásra: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 és < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 és < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 és < 1/1000) nagyon ritka (< 1/10 000), vagy nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Dutch: Volg de doseringsaanbevelingen in tabel 1 en 2.
Hungarian: Kövesse az 1 és 2. táblázat adagolási javaslatait.
Dutch: Genotype (GT)
Hungarian: Genotípus (GT)
Dutch: Copovidon (Type K 28)
Hungarian: Kopovidon (K 28 típus)
Dutch: Metabolisme secundair geen
Hungarian: Metabolizmus másodlagos nincs
Dutch: Daardoor kan de infectie uit het lichaam worden verdreven.
Hungarian: Ez lehetővé teszi, hogy a fertőzés megszűnjön a szervezetben.
Dutch: ANGIOTENSINE-II-RECEPTORBLOKKERS Losartan
Hungarian: ANGIOTENZIN-II RECEPTOR BLOKKOLÓK lozartán
Dutch: Hepatitis B-virusreactivatie
Hungarian: Hepatitis B-vírus reaktiválódás
Dutch: Directe hyperbilirubinemie werd gemeld bij 0,3% van de proefpersonen.
Hungarian: Direkt hiperbilirubinaemiát az esetek 0,3%-ában jelentettek.
Dutch: De meest gemelde bijwerkingen (incidentie ≥ 10%) waren hoofdpijn en vermoeidheid.
Hungarian: A leggyakrabban jelentett mellékhatások (incidencia ≥ 10%) a fejfájás és a fáradtság volt.
Dutch: Een toename van blootstelling aan tacrolimus wordt verwacht.
Hungarian: A takrolimusz expozíciójának növekedése várható.
Dutch: SOF+DCV 12 weken N=115
Hungarian: SOF+DCV 12 hét N = 115
Dutch: Hoe ziet Maviret eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Hungarian: Milyen a Maviret külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Dutch: Dit gebeurt omdat uw arts dan kan:
Hungarian: Ez azért történik, mert a kezelőorvos így eldöntheti, hogy
Dutch: 1a 1b 2a 2b 3a 4a 5a
Hungarian: 1a 1b 2a 2b 3a 4a 4b
Dutch: Patiënten met een HBV-HCV-coinfectie lopen risico op HBV-reactivatie en dienen daarom gecontroleerd en behandeld te worden volgens de huidige klinische richtlijnen.
Hungarian: HBV/HCV társfertőzésben szenvedő betegeknél fennáll a HBV reaktiválódás kockázata, ezért őket az érvényes klinikai irányelveknek megfelelően kell monitorozni és kezelni.
Dutch: De gevolgen van Maviret gedurende de zwangerschap zijn niet bekend.
Hungarian: A Maviret terhesség alatti hatásai nem ismertek.
Dutch: Het risico op falen was, zoals verwacht, het hoogst bij degenen die aan beide klassen waren blootgesteld.
Hungarian: A sikertelenség kockázata, a várakozásoknak megfelelően, a mindkét gyógyszercsoportnak kitett betegeknél volt a legmagasabb.
Dutch: • Kauw niet op de tabletten, maak de tabletten niet fijn en breek de tabletten niet door omdat het de hoeveelheid Maviret in uw bloed kan beïnvloeden.
Hungarian: • A tablettákat ne rágja össze, ne porítsa vagy ne törje szét, mert ez befolyásolhatja a Maviret mennyiségét a vérében.
Dutch: Het percentage van de met Maviret behandelde proefpersonen dat wegens bijwerkingen permanent met de behandeling stopte was 0,1%.
Hungarian: Azoknak a Maviret-tel kezelt betegeknek az aránya, akik mellékhatások miatt véglegesen abbahagyták a kezelést, 0,1% volt.
Dutch: Elvitegravir/ cobicistat/ emtricitabine/ tenofoviralafenamide
Hungarian: elvitegravir/ kobicisztát/ emtricitabin/ tenofoviralafenamid
Dutch: Maviret werkt door te voorkomen dat het hepatitis C-virus zich vermenigvuldigt en nieuwe cellen infecteert.
Hungarian: A Maviret megakadályozza a hepatitisz C-vírus szaporodását és új sejtek megfertőzését.
Dutch: Geen dosisaanpassing nodig.
Hungarian: Nincs szükség dózismódosításra.
Dutch: Genotype 3b is een subtype dat voorkomt bij een relatief klein aantal patiënten met HCV-infectie in China en een paar landen in Zuid- en Zuidoost-Azië, maar zelden daarbuiten.
Hungarian: A GT3b altípus előfordulását a HCV-vel fertőzött betegek egy viszonylag kis számú csoportjában jelentették Kínában és néhány dél-, délkelet-ázsiai országban, de ezeken a régiókon kívül ritka.
Dutch: PROTONPOMPREMMERS Omeprazol
Hungarian: PROTONPUMPA-GÁTLÓK omeprazol
Dutch: 67061 Ludwigshafen DUITSLAND
Hungarian: 67061 Ludwigshafen Németország
Dutch: PVC/PE/PCTFE aluminiumfolie blisterverpakkingen.
Hungarian: PVC/PE/PCTFE alumíniumfólia buborékcsomagolásban.
Dutch: Patiënten behandeld met vitamine K-antagonisten
Hungarian: K-vitamin-antagonistákkal kezelt betegek
Dutch: Gevallen van reactivatie van het hepatitis B-virus (HBV), waarvan enkele fataal, zijn gemeld gedurende of na behandeling met direct werkende antivirale middelen.
Hungarian: Hepatitis B-vírus (HBV) reaktiválódást, köztük halálos kimenetelű eseteket is jelentettek direkt hatású antivirális szerekkel való kezelés alatt vagy után.
Dutch: De farmacokinetische eigenschappen van de bestanddelen van Maviret staan in tabel 11.
Hungarian: A Maviret hatóanyagainak farmakokinetikai tulajdonságait a 11. táblázat mutatja be.
Dutch: 84 (4 x 21) filmomhulde tabletten
Hungarian: 84 (4x21) filmtabletta
Dutch: Als u een dosis heeft overgeslagen, ga dan na hoeveel tijd er is verstreken sinds u uw laatste dosis Maviret had moeten innemen:
Hungarian: Ha kimarad egy adag, számolja ki, mennyi idő telt el a legutolsó adag bevétele óta:
Dutch: 21 filmomhulde tabletten
Hungarian: 21 filmtabletta.
Dutch: Zeer vaak: kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 mensen
Hungarian: Nagyon gyakori: 10 beteg közül több mint 1-et érinthet
Dutch: Tabel 3: Interacties tussen Maviret en andere geneesmiddelen
Hungarian: 3. táblázat: A Maviret és egyéb gyógyszerek közötti kölcsönhatás
Dutch: Anticonceptiemiddelen die ethinylestradiol bevatten, mogen niet samen met Maviret worden gebruikt.
Hungarian: Etinilösztradiolt tartalmazó fogamzásgátló gyógyszereket nem szabad a Maviret-tel kombinációban alkalmazni.
Dutch: Glecaprevir EC50, nM Pibrentasvir EC50, nM
Hungarian: Glecaprevir EC50, nM Pibrentaszvir EC50, nM
Dutch: De systemische blootstelling (AUC) aan glecaprevir en pibrentasvir was ongeveer 63 respectievelijk 102 maal hoger dan de blootstelling bij mensen in de aanbevolen dosering.
Hungarian: A szisztémás expozíció (AUC) glecaprevirre és pibrentaszvirre körülbelül rendre 63-szor, illetve 102-szer volt magasabb, mint az emberekben az ajánlott dózis esetén.
Dutch: • huidige of eerdere infectie met het hepatitis B-virus
Hungarian: • ha jelenleg fennálló vagy korábbi hepatitisz B-vírus okozta fertőzése van.
Dutch: Vaak: kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen
Hungarian: Gyakori: 10 betegből legfeljebb 1-et érinthet
Dutch: Significante remming van CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, UGT1A6, UGT1A9, UGT1A4, UGT2B7, OCT1, OCT2, OAT1, OAT3, MATE1 of MATE2K wordt niet verwacht.
Hungarian: Nem várható jelentős enzimgátlás a CYP1A2, a CYP2C9, a CYP2C19, a CYP2D6, az UGT1A6, az UGT1A9, az UGT1A4, az UGT2B7, az OCT1, az OCT2, az OAT1, az OAT3, a MATE1 vagy a MATE2K esetében.
Dutch: 8 weken
Hungarian: 8 hét
Dutch: EU/1/17/1213/001
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/17/1213/001
Dutch: • u heeft behalve hepatitis C nog andere ernstige leveraandoeningen.
Hungarian: • a hepatitisz C-fertőzésen kívül más, súlyos májbetegsége is van.
Dutch: Specifiek in genotype 3a had A30K of Y93H geen invloed op de activiteit van pibrentasvir.
Hungarian: Kifejezetten a 3a genotípusban az A30K vagy Y93H nem volt hatással a pibrentaszvir aktivitására.
Dutch: 67061 Ludwigshafen Duitsland
Hungarian: 67061 Ludwigshafen
Dutch: Sommige combinaties van NS5A-substituties op deze posities gaven vermindering van de gevoeligheid voor pibrentasvir te zien.
Hungarian: Az NSA5 ezekben a pozíciókban bekövetkező szubsztitúcióinak bizonyos kombinációja csökkentette a pibrentaszvir-érzékenységet.
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Zeer vaak vermoeidheid
Hungarian: Általános tünetek és az alkalmazás helyén fellépő reakciók Nagyon gyakori fáradtság
Dutch: Interacties met fluvastatine en pitavastatine zijn waarschijnlijk en bij de combinatie is voorzichtigheid geboden.
Hungarian: A fluvasztatinnal és pitavasztatinnal történő egyidejű alkalmazás során várhatóan interakciók lépnek fel, és elővigyázatosság szükséges a kombinációk alkalmazása során.
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoe lang u Maviret moet blijven gebruiken.
Hungarian: Kezelőorvosa fogja meghatározni, milyen hosszú ideig kell szednie a Maviret-et.
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn bij met Maviret behandelde patiënten vastgesteld.
Hungarian: A következő táblázat a Maviret-tel kezelt betegek esetében észlelt mellékhatásokat tartalmazza.
Dutch: Vastgestelde en andere mogelijke geneesmiddelinteracties
Hungarian: Igazolt és egyéb potenciális gyógyszerkölcsönhatások
Dutch: Uw arts zal uw bloed onderzoeken voor, tijdens en na uw behandeling met Maviret.
Hungarian: Kezelőorvosa vérvizsgálatot végez a Maviret-kezelés előtt, alatt és után.
Dutch: Bij gebruik mag de dosis lovastatine niet hoger zijn dan 20 mg/dag en moeten patiënten worden gecontroleerd.
Hungarian: Egyidejű alkalmazás esetén a lovasztatin dózisa ne lépje túl a 20 mg/napi adagot, és a beteget monitorozni kell.
Dutch: Tabel 4: Met Maviret vastgestelde bijwerkingen Frequentie
Hungarian: 4. táblázat: A Maviret-kezelés során azonosított mellékhatások Gyakoriság
Dutch: Tabel 11: Farmacokinetische eigenschappen van de bestanddelen van Maviret bij gezonde volwassen proefpersonen
Hungarian: 11. táblázat A Maviret hatóanyagainak farmakokinetikai tulajdonságai egészséges felnőtt vizsgálati alanyoknál
Dutch: SURVEYOR-2
Hungarian: SURVEYOR-2d
Dutch: Er worden geen klinisch significante interacties met tenofovirdisoproxilfumaraat verwacht.
Hungarian: Tenofovirdisoproxilfumaráttal nem várható jelentős klinikai interakció.
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen Zeer vaak hoofdpijn
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek Nagyon gyakori fejfájás
Dutch: Genotype 1, 2, 4, 5 en 6: Polymorfismen bij aanvang in genotype 1, 2, 4, 5 en 6 hadden geen invloed op het behandelresultaat.
Hungarian: 1, 2, 4, 5 és 6-os genotípus: A kezelés kezdetén fennálló polimorfizmus az 1, 2, 4, 5 és 6-os genotípus esetén nem befolyásolta a kezelés kimenetelét.
Dutch: Glecaprevir en pibrentasvir worden niet in belangrijke mate door hemodialyse verwijderd.
Hungarian: A glecaprevir és a pibrantaszvir nem távolítható el jelentős mértékben hemodialízissel.