FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Dose recommendations are based on pharmacokinetic modelling Ceftazidime and avibactam are removed by haemodialysis (see sections 4.9 and 5.2).
Latvian: Ceftazidīmu un avibaktāmu var izvadīt hemodialīzes laikā (skatīt 4.9. un 5.2. apakšpunktu).
English: Caution should be used if ceftazidime/avibactam is given to patients with a history of non-severe hypersensitivity to penicillins, monobactams or carbapenems.
Latvian: Ja ceftazidīmu/avibaktāmu ievada pacientiem, kam anamnēzē ir viegla vai mērena paaugstināta jutība pret penicilīniem, monobaktāmiem vai karbapenēmiem, jāievēro piesardzība.
English: 2 hours
Latvian: Ik pēc 12 stundām 2 stundas
English: Hepatic impairment No dosage adjustment is required in patients with hepatic impairment (see section 5.2).
Latvian: Aknu darbības traucējumi Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem deva nav jāpielāgo (skatīt 5.2. apakšpunktu).
English: No synergy or antagonism was demonstrated in in vitro drug combination studies with ceftazidime/avibactam and metronidazole, tobramycin, levofloxacin, vancomycin, linezolid, colistin and tigecycline.
Latvian: Antibakteriālā aktivitāte, lietojot kombinācijās ar citiem antibakteriālajiem līdzekļiem Rezultāti, kas in vitro veiktajos pētījumos iegūti par ceftazidīma/avibaktāma lietošanu kombinācijā ar metronidazolu, tobramicīnu, levofloksacīnu, vankomicīnu, linezolīdu, kolistīnu un tigeciklīnu, liecina, ka nav novērojama ne sinerģiska, ne antagoniska iedarbība.
English: Acute kidney injury
Latvian: Akūts nieru bojājums
English: Resistance
Latvian: Rezistence
English: Mild to moderate hepatic impairment had no effect on the pharmacokinetics of ceftazidime in individuals administered 2 g intravenously every 8 hours for 5 days, provided renal function was not impaired.
Latvian: Cilvēkiem bez nieru darbības traucējumiem, kam ceftazidīmu intravenozi ievadīja pa 2 g ik pēc 8 stundām 5 dienas, nenovēroja vieglu vai vidēji smagu aknu darbības traucējumu ietekmi uz ceftazidīma farmakokinētiku.
English: ITALY
Latvian: Itālija
English: The average increases in avibactam AUC are 3.8-fold and 7-fold in subjects with moderate and severe renal impairment, see section 4.2.
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem avibaktāma AUC vidēji palielinās attiecīgi 3,8 un 7 reizes (skatīt 4.2. apakšpunktu).
English: What Zavicefta looks like and contents of the pack Zavicefta is a white to yellow powder for concentrate for solution for infusion in a vial.
Latvian: Zavicefta ir balts līdz dzeltens pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai flakonā.
English: Talk to your doctor or nurse before using Zavicefta if:
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Zavicefta lietošanas konsultējieties ar ārstu vai medmāsu šādos gadījumos:
English: After reconstitution
Latvian: Pēc koncentrāta pagatavošanas
English: • an increase in the level of some types of substances in your blood (called “creatinine” and
Latvian: • paaugstināts dažu savienojumu (kreatinīna vai urīnvielas) līmenis asinīs.
English: Medicinal products that inhibit peristalsis should not be given.
Latvian: Peristaltiku nomācošus līdzekļus lietot nedrīkst.
English: ESRD including on haemodialysis
Latvian: NSTS, arī tad, ja tiek veikta hemodialīze
English: Dizziness
Latvian: Izkliede
English: Nephrotoxicity
Latvian: Limfocitoze
English: The steady-state volumes of distribution of ceftazidime and avibactam were about 22 L and 18 L, respectively in healthy adults following multiple doses of 2000 mg/500 mg ceftazidime/avibactam infused over 2 hours every 8 hours.
Latvian: Klīniski veseliem pieaugušajiem pēc vairākkārtējas 2000 mg/500 mg ceftazidīma/avibaktāma ievadīšanas ar 2 stundas ilgu infūziju ik pēc 8 stundām cetazidīma un avibaktāma izkliedes tilpumi līdzsvara stāvoklī bija attiecīgi ap 22 l un 18 l. Ceftazidīms un avibaktāms vienādā pakāpē iespiežas cilvēka bronhu epitēlija klājaudu šķidrumā (EKŠ), un to koncentrācija ir aptuveni 30% no koncentrācijas plazmā.
English: Frequency Infusion time
Latvian: Infūzijas ilgums
English: Elimination of ceftazidime and avibactam is decreased in patients with moderate or severe renal impairment.
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem ceftazidīma un avibaktāma eliminācija samazinās.
English: Spectrum of activity of ceftazidime/avibactam
Latvian: Ceftazidīma/avibaktāma darbības spektrs
English: The reconstituted solution must be further diluted to produce Zavicefta solution for infusion.
Latvian: Lai pagatavotu Zavicefta šķīdumu infūzijām, iegūtais koncentrāts ir jāatšķaida.
English: Agranulocytosis
Latvian: Agranulocitoze
English: • feeling sick (nausea) or being sick (vomiting)
Latvian: • tirpšana vai nejutība;
English: A dose of 1000 mg/250 mg or 750 mg/187.5 mg is achieved with 6.0 mL or 4.5 mL aliquots, respectively.
Latvian: Mazāku devu var iegūt, pārnesot atbilstoši mazāku koncentrāta tilpumu uz infūziju maisu, pamatojoties uz ceftazidīma un avibaktāma koncentrāciju koncentrātā attiecīgi 167,3 mg/ml un 41,8 mg/ml. 1000 mg/250 mg vai 750 mg/187,5 mg devu var iegūt ar attiecīgi 6,0 ml un 4,5 ml koncentrāta.
English: Neurological sequelae, including tremor, myoclonus, non-convulsive status epilepticus, convulsion, encephalopathy and coma, have occasionally been reported with ceftazidime when the dose has not been reduced in patients with renal impairment.
Latvian: Dažkārt ir ziņots, ka saistībā ar nesamazinātu ceftazidīma devu lietošanu pacientiem ar nieru darbības traucējumiem ir novēroti neiroloģiski simptomi, tai skaitā trīce, mioklonija, epileptisks stāvoklis bez krampjiem, krampji, encefalopātija un koma.
English: Table 2 Recommended intravenous doses for patients with estimated CrCL ≤ 50 mL/min Estimated CrCL (mL/min)
Latvian: Ieteicamā intravenozi ievadāmā deva pacientiem ar aprēķināto kreatinīna klīrensu ≤ 50 ml/min
English: Reduced doses may be achieved by transfer of an appropriate volume of the resultant solution to an infusion bag, based upon ceftazidime and avibactam content of 167.3 mg/mL and 41.8 mg/mL, respectively.
Latvian: Mazāku devu var iegūt, pārnesot atbilstošu koncentrāta tilpumu uz infūziju maisu, pamatojoties uz ceftazidīma un avibaktāma koncentrāciju koncentrātā attiecīgi 167,3 mg/ml un 41,8 mg/ml. 1000 mg/250 mg vai 750 mg/187,5 mg devu var iegūt ar attiecīgi 6,0 ml un 4,5 ml koncentrāta.
English: Ceftazidime concentrations of 4 to 20 mg/L or more are achieved in the CSF when the meninges are inflamed.
Latvian: Smadzeņu mīksto apvalku iekaisuma gadījumā ceftazidīma koncentrācija CSŠ sasniedz no 4 līdz 20 mg/l vai vairāk.
English: Infusion site thrombosis
Latvian: Tromboze infūzijas vietā
English: • decrease in the number of some types of blood cells (called “leucocytes”) - shown in blood tests
Latvian: • samazināts dažu veidu asins šūnu (leikocītu) skaits - to var noteikt ar asins analīzēm;
English: • significant decrease in the type of white blood cells used to fight infection - shown in blood tests
Latvian: • nozīmīgi samazināts infekciju apkarojošo leikocītu skaits - to var noteikt ar asins analīzēm;
English: To be used in combination with metronidazole when anaerobic pathogens are known or suspected to be contributing to the infectious process To be used in combination with an antibacterial agent active against Gram-positive pathogens when these are known or suspected to be contributing to the infectious process The total duration shown may include intravenous Zavicefta followed by appropriate oral therapy There is very limited experience with the use of Zavicefta for more than 14 days
Latvian: Jālieto kombinācijā ar metronidazolu, ja ir aizdomas vai apstiprināts, ka infekcijas procesā iesaistīti ir anaerobiskie patogēnie mikroorganismi.
English: • increase in the amount of some enzymes produced by your liver - shown in blood tests
Latvian: • paaugstināts dažu, aknās sintezētu enzīmu līmenis asinīs - to var noteikt ar asins analīzēm;
English: Dosage strength ceftazidime/avibactam (mg)
Latvian: Devas stiprums ceftazidīms/avibaktāms (mg)
English: Intravenous use
Latvian: LIETOŠANAS VEIDS
English: Urticaria
Latvian: Vēdersāpes
English: ZAVICEFTA 2 g/0.5g powder for concentrate for solution for infusion ceftazidime/avibactam
Latvian: ZAVICEFTA 2 g/0,5g pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai ceftazidimum/avibactamum
English: • change in the number of some types of blood cells (called “eosinophils” and “thrombocytes”)
Latvian: • izmaiņas dažu veidu asins šūnu (eozinofilo leikocītu vai trombocītu) skaits - to var noteikt ar asins analīzēm;
English: ZAVICEFTA 2 g/0.5 g powder for concentrate ceftazidime/avibactam
Latvian: ZAVICEFTA 2 g/0,5 g pulveris koncentrāta pagatavošanai ceftazidimum/avibactamum i.v.
English: Τηλ.
Latvian: Tel.
English: Zavicefta 2 g/0.5 g powder for concentrate for solution for infusion ceftazidime/avibactam
Latvian: Zavicefta 2 g/0,5 g pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai ceftazidimum/avibactamum
English: Infusion time
Latvian: Uzglabāšanas laiks
English: • increase in the number of a type of blood cell (called “lymphocytes”) - shown in blood tests
Latvian: • palielināts noteikta veida asins šūnu (limfocītu) skaits - to var noteikt ar asins analīzēm;
English: IV
Latvian: B.
English: Vomiting
Latvian: Trombocitoze
English: • infections of the stomach and gut (abdomen)
Latvian: • vēdera dobuma un zarnu trakta (vēdera) infekcijas;
English: Dose regimen
Latvian: Dozēšanas shēma
English: Vivian Corporation Ltd. Tel: +35621 344610
Latvian: Tel: +35621 344610
English: Tel: +40 (0)21 207 28 00
Latvian: Pfizer România S.R.L. Tel: +40 (0)21 207 28 00
English: Zavicefta contains sodium
Latvian: Zavicefta satur nātriju
English: Eosinophilia
Latvian: Eozinofilija
English: Paraesthesia
Latvian: Parestēzija
English: Hepatic impairment
Latvian: Slikta dūša
English: Talk to your pharmacist or doctor if you have been advised to have a low salt diet.
Latvian: Ja jums ir ieteikts ierobežot sāls daudzumu uzturā, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
English: Diarrhoea
Latvian: Pulveris
English: Reporting of suspected adverse reactions
Latvian: Paaugstinātas jutības reakcijas
English: • itchiness
Latvian: • nieze
English: Pruritus
Latvian: Reibonis
English: Nausea
Latvian: Vemšana
English: Leukopenia
Latvian: Leikopēnija
English: Complicated UTI, including pyelonephritis
Latvian: Komplicēta UCI, arī pielonefrīts
English: The following indications have been justified:
Latvian: Ir pamatotas šādas indikācijas:
English: Pivotal documents, including the SPC, should be presented in English.
Latvian: Galvenie dokumenti, ieskaitot SPC, ir jāiesniedz angļu valodā.
English: Oral explanations were provided on 15 July 2008 and the CVMP Opinion was adopted on 16 July 2008.
Latvian: Mutiski skaidrojumi tika sniegti 2008. gada 15. jūlijā, un CVMP atzinums tika pieņemts 2008. gada 16. jūlijā.
English: Member State / Marketing Authorisation Number
Latvian: Dalībvalsts / Reģistrācijas apliecības numurs
English: Animal species
Latvian: Dzīvnieku sugas
English: Dopharma also described the history of the product since 1987, the year of its first authorisation in the Netherlands.
Latvian: Dopharma iesniedza arī aprakstu par zāļu vēsturi kopš 1987. gada, kad tās pirmo reizi tika reģistrētas Nīderlandē.
English: The Netherlands (REG NL 10411)
Latvian: Nīderlande (REG NL 10411)
English: Consequently, the same conclusions on efficacy and safety apply to both products.
Latvian: Tādējādi uz abām zālēm attiecas vienādi slēdzieni par iedarbību un nekaitīgumu.
English: Calves and Pigs
Latvian: Teļi un cūkas
English: Decentralised procedure subject to an Article 33 Referral (CD 17 April 2008)
Latvian: Decentralizēta procedūra pamatojoties uz pārskatīšanas procedūru atbilstoši 33. pantam (CD 2008. gada 17. aprīlis)
English: Strength / Active substance (INN)
Latvian: Zāļu forma Stiprums / Aktīvā viela (SNN)
English: Having considered the grounds for referral and the responses provided by the Marketing Authorisation Holder and Applicant the CVMP concludes that:
Latvian: Izskatot pārskatīšanas procedūras pamatojumu un reģistrācijas apliecības īpašnieka un pieteikuma iesniedzēja iesniegtās atbildes, CVMP secina, ka:
English: The Netherlands (REG NL 8913)
Latvian: Nīderlande (REG NL 8913)
English: Dopharma submitted all requested parts of the dossier (Part I, Part IV and PSURs).
Latvian: Dopharma iesniedza visas prasītās dokumentācijas daļas (I daļu, IV daļu un PSUR).
English: The aim of the assessment was to establish whether marketing authorisations and applications included in the referral procedure should be granted, maintained, suspended, varied or revoked with view to the grounds for referral.
Latvian: Novērtējuma mērķis bija noteikt, vai pārskatīšanas procedūrā iekļautās reģistrācijas apliecības un pieteikumi jāpiešķir, jāpatur spēkā, uz laiku jāaptur to darbība, jāgroza vai jāatsauc, vadoties no pārskatīšanas pamatojuma.
English: As the procedure concerns a range of products, the assessment has been limited to specific parts of the authorisations in accordance with Article 35(2) of Directive 2001/82/EC, as amended.
Latvian: Tā kā šī procedūra attiecas uz vairākām zālēm, novērtēšana ir attiecināta tikai uz reģistrācijas apliecību atsevišķām daļām saskaņā ar grozītās Direktīvas 2001/82/EK 35. panta 2. punktu.
English: 2.1 Questions put to the Marketing Authorisation Holder
Latvian: 2.1 Reģistrācijas apliecības īpašniekam uzdotie jautājumi
English: The Commission Decision on the Article 33 referral was adopted on 17 April 2008.
Latvian: Komisijas lēmums par pārskatīšanas procedūru atbilstoši 33. pantam tika pieņemts 2008. gada 17. aprīlī.
English: The clock was stopped again on 14 May 2008 and restarted on 6 June when responses to the outstanding issues where received.
Latvian: Laika uzskaite tika vēlreiz apturēta 2008. gada 14. maijā un atsākta 6. jūnijā, kad tika saņemtas atbildes uz neatrisinātajiem jautājumiem.
English: Do not use in piglets of less than 4 weeks of age.
Latvian: Nelietot sivēniem, kas jaunāki par 4 nedēļām.
English: Amendments to be included in the relevant sections of the SPC: Asprimax 850 mg/g
Latvian: Grozījumi, kas jāiekļauj zāļu apraksta (SPC) atbilstošajās sadaļās: Asprimax 850 mg/g
English: Sodium salicylate
Latvian: Nātrija salicilāts
English: Introduction and background
Latvian: Ievads un pamatojums
English: Eurovet referred to the originator product from Dopharma, Na-salicylaat 100%, REG NL 8913.
Latvian: Eurovet atsaucās uz Dopharma sākotnējām zālēm, Na-salicylaat 100%, REG NL 8913.
English: Solacyl was the subject of an Article 33 Referral, further to the submission of a Decentralised Application.
Latvian: Solacyl iedarbība tika izskatīta pārskatīšanas procedūrā atbilstoši 33. pantam pēc decentralizētā pieteikuma iesniegšanas.
English: On 27 November 2007, Ireland presented to the EMEA a referral under Article 35 of Directive 2001/82/EC, as amended, concerning all oral soluble powders containing sodium salicylate which are indicated for calves and pigs.
Latvian: 2007. gada 27. novembrī Īrija iesniedza EMEA pieteikumu pārskatīšanas procedūrai saskaņā ar grozītās Direktīvas 2001/82/EK 35. pantu par visiem pulveriem iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai, kuru sastāvā ir nātrija salicilāts un kas paredzēti lietošanai teļiem un cūkām.
English: ANNEX III AMENDMENTS TO THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Latvian: III PIELIKUMS GROZĪJUMI ZĀĻU APRAKSTĀ
English: It is known that sodium salicylate when administered by the intravenous route to calves prior to castration failed to attenuate the cortisol response1.
Latvian: Ir zināms, ka nātrija salicilāts, ja to lietoja intravenozi teļiem pirms kastrācijas, nesamazināja kortizola atbildes reakciju1.
English: ANNEX I NAME, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTH OF THE MEDICINAL PRODUCT, ANIMAL SPECIES, ROUTES OF ADMINISTRATION, AND MARKETING AUTHORISATION HOLDER / APPLICANT
Latvian: I PIELIKUMS ZĀĻU NOSAUKUMS, ZĀĻU FORMA, STIPRUMS, DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDS UN REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS/PIETEIKUMA IESNIEDZĒJS
English: Ireland believed that the use of such a medicine for mass medication could mask the clinical signs of a developing infectious disease which could spread to other animals and thereby pose both an animal health and public health risk.
Latvian: Īrija uzskatīja, ka šādu zāļu lietošana masveida ārstēšanai varētu apslēpt jaunas infekcijas slimības klīniskās pazīmes un tādējādi varētu inficēties citi dzīvnieki, radot risku gan dzīvnieku, gan sabiedrības veselībai.
English: Ireland considered that there was a potentially serious risk to animal health by providing for the authorisation of a potentially ineffective medicine for mass use by farmers, especially when there are several authorised NSAIDs available for individual animal use.
Latvian: Īrija uzskatīja, ka pastāv nopietns risks dzīvnieku veselībai, apstiprinot zāles, kas, iespējams, nav efektīvas izmantošanai lielos apjomos lauku saimniecībās, īpaši situācijā, kad individuālai lietošanai dzīvniekiem ir pieejami vairāki reģistrēti NSAID.
English: Discussion
Latvian: Apspriešana
English: The Marketing Authorisation Holders and Applicant submitted written responses and the clock was restarted on 14 March 2008.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieki un pieteikuma iesniedzējs iesniedza rakstveida atbildes, un laika skaitīšana atsākās 2008. gada 14. martā.
English: • The benefit/risk balance of the product was shown to be positive, however in young animals, the summary of Product Characteristics should state that the product is not to be used in neonates or very young calves of less than 2 weeks of age nor in piglets of less than 4 weeks of age
Latvian: • tika pierādīts, ka zāles ieguvumu/ riska attiecība ir pozitīva, taču attiecībā uz jauniem dzīvniekiem zāļu aprakstā ir jānorāda, ka šīs zāles nedrīkst lietot jaundzimušiem un ļoti jauniem teļiem, kas nav sasnieguši 2 nedēļu vecumu, un sivēniem, kas jaunāki par 4 nedēļām.
English: The referral procedure started on 11 December 2007 and after adoption of a list of questions, the clock was stopped on 15 January 2008.
Latvian: Pārskatīšanas procedūra tika uzsākta 2007. gada 11. decembrī, un pēc jautājumu saraksta apstiprināšanas laika uzskaite tika apturēta 2008. gada 15. janvārī.
English: The MAHs should discuss the benefit/risk balance of the product, with special regard to:
Latvian: 4. Reģistrācijas apliecību īpašniekiem ir jāapspriež zāļu iedarbīguma/ riska attiecība, pievēršot īpašu vērību:
English: The MAHs are requested to provide from the dossier submitted for each country of the EEA where the products are authorised: a) the Part I Summary of the dossier including SPCs, expert reports and the full composition of the products; b) if applicable, Part IV of the application dossier; c) an Assessment of the Periodic Safety Update Reports (PSURs) in relation to target animal safety and possible lack of efficacy.
Latvian: 1. Reģistrācijas apliecību īpašniekiem ir jāiesniedz šāda informācija no dokumentācijas, kas iesniegta visās EEZ valstīs, kur šīs zāles ir reģistrētas: a) dokumentācijas I daļas kopsavilkums, ieskaitot zāļu aprakstus (SPC), ekspertu atzinumus un zāļu pilnīgu sastāvu; b) pieteikuma dokumentācijas IV daļa, ja tāda ir; c) Periodiski atjaunoto drošības ziņojumu (PSUR) novērtējums saistībā ar mērķgrupas dzīvnieku drošību un iespējamo iedarbīguma trūkumu.
English: The CVMP concluded that Solacyl 100% powder for oral solution was essentially similar to the reference product, Natrium salicylaat 100%.
Latvian: CVMP secināja, ka Solacyl 100% pulveris šķīdumam iekšķīgai lietošanai ir būtiski līdzīgs atsauces zālēm Natrium salicylaat 100%.
English: Further to the submission of responses to questions, the clock was re-started on 14 March 2008.
Latvian: Pēc atbilžu iesniegšanas uz jautājumiem laika skaitīšana atsākās 2008. gada 14. martā.
English: Given this outcome together with published data on the pharmacokinetics of sodium salicylate in calves and significant variation in individual pig concentrations post treatment2, the MAHs should justify that therapeutic concentrations are established and maintained following oral use of the drug through water medication and submit all available data that could substantiate the posology and dosage regimen of sodium salicylate when given orally to calves and pigs, together with a thorough discussion of the these data.
Latvian: Ņemot vērā šo rezultātu kopā ar publicētajiem datiem par nātrija salicilāta farmaceitisko kinētiku teļiem un būtiskas izmaiņas koncentrācijas līmeņos atsevišķām cūkām pēc terapijas2, reģistrācijas apliecību īpašniekiem būtu jāpierāda, ka pēc zāļu iekšķīgas lietošanas dzeramajā ūdenī izveidojas un saglabājas terapeitiski koncentrācijas līmeņi, kā arī jāiesniedz visa pieejamā informācija, kas varētu pamatot nātrija salicilāta posoloģiju un devas, lietojot iekšķīgi teļiem un cūkām, vienlaicīgi apspriežot šos datus.
English: No PSURs were submitted as the product is not yet marketed.
Latvian: Tā kā šīs zāles vēl nav reģistrētas, PSUR netika iesniegts.
English: Do not use sodium salicylates in neonates or calves less than 2 weeks of age.
Latvian: Nelietot nātrija salicilātu jaundzimušajiem un teļiem, kas jaunāki par 2 nedēļām.
English: • the use for analgesic and antipyretic effects under field condition, bearing in mind that the use in young animals which are suffering disease stress may lead to a potentiation of the undesirable effects of salicylate toxicity.
Latvian: • lietošanai sāpju mazināšanai un antipirētiskas iedarbības nodrošināšanai lauka apstākļos, ievērojot, ka šo zāļu lietošana jauniem dzīvniekiem, kuri cieš no slimības radīta stresa, var izraisīt nevēlamas salicilāta toksicitātes pastiprināšanos.
English: Conclusion
Latvian: Slēdziens
English: submitted all requested parts of the dossier (Part I and Part IV) as well as a dose determination study, which was not included in Part IV of the application dossier.
Latvian: Chevita Ges m.b.H. iesniedza visas prasītās dokumentācijas daļas (I daļu un IV daļu), kā arī pētījumu par devu noteikšanu, kas nebija iekļauts pieteikuma dokumentācijas IV daļā.
English: Coetzee et al, 2007, Journal of Veterinary Pharmacology & Therapeutics, 30, 4, 305-319.
Latvian: Coetzee et al, 2007, Journal of Veterinary Pharmacology & Therapeutics, 30, 4, 305-319. 2 Plasma concentrations of sodium salicylate in nursery pigs treated orally.
English: The dosage required for calves is however 40 mg/kg bodyweight.
Latvian: Taču nepieciešamā deva teļiem ir 40 mg uz vienu ķermeņa masas kg;
English: It was recommended that Solacyl 100% powder for oral solution for calves and pigs should follow the outcome of the Community Referral according to Article 35(2) for sodium salicylate-containing oral soluble powders.
Latvian: Ieteicams, lai teļiem un cūkām paredzētais Solacyl 100% pulveris šķīdumam iekšķīgai lietošanai atbilstu Kopienas pārskatīšanas procedūras rezultātam saskaņā ar 35. panta 2. punktu par iekšķīgai lietošanai paredzētiem šķīdināmiem pulveriem, kas satur nātrija salicilātu.
English: As a generic product only part I and not part IV of the dossier was submitted.
Latvian: Tā kā zāles ir nepatentētas, ir iesniegta tikai dokumentācijas I daļa, bet IV daļa nav iesniegta.
English: The MAHs should submit all existing data that could demonstrate the efficacy of sodium salicylate when given to calves and pigs, together with a thorough discussion of the these data.
Latvian: 3. Reģistrācijas apliecību īpašniekiem jāiesniedz visi esošie dati, kas varētu pierādīt nātrija salicilāta efektivitāti, lietojot šīs zāles teļiem un cūkām, vienlaicīgi apspriežot šos datus.
English: • The efficacy of sodium salicylate as supportive treatment when given to calves and pigs was demonstrated in respiratory infections and the usefulness of this compound was clear for the treatment of inflammation in combination with concurrent antibiotic therapy.
Latvian: • nātrija salicilāta iedarbība, izmantojot to kā papildterapiju teļiem un cūkām, tika pierādīta respiratoro infekciju gadījumā, un šīs sastāvdaļas noderīgums ir pierādīts iekaisumu ārstēšanai kopā ar atbilstošu antibiotiku terapiju;
English: Pigs: For the treatment of inflammation in combination with concurrent antibiotic therapy.
Latvian: Cūkas: Iekaisuma ārstēšanai kopā ar atbilstošu antibiotiku terapiju.