FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Stronghold Plus 60 mg / 10 mg (Capac verde)
Icelandic: Stronghold Plus 60 mg/10 mg (græn hetta)
Romanian: Stronghold Plus soluție spot-on pentru pisici Stronghold Plus soluție spot-on pentru pisici
Icelandic: Stronghold Plus blettunarlausn fyrir ketti Stronghold Plus blettunarlausn fyrir ketti Stronghold Plus blettunarlausn fyrir ketti
Romanian: combinație adecvată de pipete
Icelandic: Viðeigandi samsetning pípetta
Romanian: - Tratamentul acarienilor râiei auriculare (Otodectes cynotis).
Icelandic: - Til meðferðar við eyrnamítlum (Otodectes cynotis).
Romanian: Concentrația și numărul de pipete care trebuie administrate Stronghold Plus 15 mg / 2,5 mg (Capac galben)
Icelandic: Styrkleiki og fjöldi pípetta sem á að nota Stronghold Plus 15 mg/2.5 mg (gul hetta)
Romanian: Stronghold Plus 30 mg / 5 mg (Capac portocaliu)
Icelandic: Stronghold Plus 30 mg/5 mg (appelsínugul hetta)
Romanian: - Pentru tratamentul și prevenirea infestărilor cu purici (Ctenocephalides spp.).
Icelandic: - Til meðferðar við og forvarna gegn flóasmiti (Ctenocephalides felis).
Romanian: Stronghold Plus soluție spot-on
Icelandic: Stronghold Plus blettunarlausn
Romanian: CONŢINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI SKAMMTA 0,25 ml
Romanian: 6 pipete
Icelandic: 3 pípettur 6 pípettur
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE 15 mg selamectină/2,5 mg sarolaner 30 mg selamectină /5 mg sarolaner 60 mg selamectină/ 10 mg sarolaner
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI 15 mg selamectin/2,5 mg sarolaner 30 mg selamectin/5 mg sarolaner 60 mg selamectin/10 mg sarolaner
Romanian: Stronghold Plus >2,5-5 kg
Icelandic: Stronghold Plus ≤2,5 kg Stronghold Plus >2,5-5 kg Stronghold Plus >5-10 kg
Romanian: Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu (virku efnunum) eða einhverju hjálparefnanna.
Romanian: PRECAUȚII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ
Romanian: Concentraţie Forma farmaceutică
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið
Romanian: Aceasta poate dura 5-10 minute.
Icelandic: Þetta getur tekið 5-10 mínútur.
Romanian: Acestea pot apărea la câteva zile după naştere.
Icelandic: Þetta getur komið fram nokkrum dögum eftir fæðingu.
Romanian: Nu deschideţi niciodată blisterul în avans.
Icelandic: Opnið aldrei þynnuna fyrirfram.
Romanian: Email: PatientSafetyRoW@indivior.com
Icelandic: PatientSafetyRoW@indivior.com
Romanian: S-ar putea să fiți monitorizat mai atent de către medicul dumneavoastră dacă aveți vârsta sub 18 ani sau peste 65 de ani.
Icelandic: Læknirinn gæti þurt að fylgjast betur með þér ef þú ert yngri en 18 ára eða eldri en 65 ára.
Romanian: Suboxone cu alimente, băuturi şi alcool
Icelandic: Notkun Suboxone með mat, drykk eða áfengi
Romanian: Nu uitaţi să-i comunicaţi medicului dumneavoastră că luaţi acest medicament.
Icelandic: Ekki gleyma að láta lækninn vita ef þú tekur þetta lyf.
Romanian: Vezi secţiunea 4.
Icelandic: Sjá kafla 4.
Romanian: Pacientul trebuie transferat într-un mediu în care sunt disponibile echipamente complete de resuscitare.
Icelandic: Flytja skal sjúklinginn í umhverfi þar sem fullkominn endurlífgunarbúnaður er tiltækur.
Romanian: Povidonă K 30
Icelandic: Póvidón K 30
Romanian: Din cauza lipsei de date la adolescenți (cu vârsta 15-<18), pacienții din această grupă de vârstă trebuie monitorizați mai îndeaproape pe parcursul tratamentului.
Icelandic: Vegna skorts á gögnum fyrir unglinga (aldur 15-<18) skal vakta sjúklinga í þessum aldurshópi nánar við meðferð.
Romanian: Doza zilnică maximă este de 24 mg.
Icelandic: Hámarks dagskammtur er 24 mg.
Romanian: Telefon: 800 477 029
Icelandic: Sími 8009875
Romanian: 2 - Scoateţi doar o secţiune din pachetul de blistere, rupând-o de-a lungul liniei perforate.
Icelandic: 2 - Fjarlægið aðeins einn hluta af þynnupakkningunni með því að rífa hann eftir rifgötuðu línunni.
Romanian: België/Belgique/Belgien, България, Česká republika, Danmark, Deutschland, Eesti, Ελλάδα, España, France, Hrvatska, Ireland, Ísland, Italia, Κύπρος, Latvija, Lietuva, Luxembourg/Luxemburg, Magyarország, Malta, Nederland, Norge, Österreich, Polska, Portugal, România, Slovenija, Slovenská republika, Suomi/Finland, Sverige, United Kingdom.
Icelandic: Hrvatska, Ireland, Ísland, Italia, Κύπρος, Latvija, Lietuva, Luxembourg/Luxemburg, Magyarország, Malta, Nederland, Norge, Österreich, Polska, Portugal, România, Slovenija, Slovenská republika, Suomi/Finland, Sverige, United Kingdom.
Romanian: Sindromul apare în general cu o întârziere de câteva ore până la câteva zile după naştere.
Icelandic: Heilkennið kemur yfirleitt fram nokkrum klukkustundum til nokkrum dögum eftir fæðingu.
Romanian: Nu luaţi Suboxone cu alcool.
Icelandic: Ekki taka Suboxone samhliða áfengi.
Romanian: Dozele iniţiale de naloxonă pot fi de până la 2 mg şi pot fi repetate la fiecare 2-3 minute până când se obţine un răspuns satisfăcător, însă nu trebuie să se depăşească o doză de început de 10 mg.
Icelandic: Upphafsskammtar naloxóns geta verið allt upp í 2 mg og má endurtaka á 2-3 mínútna fresti þar til fullnægjandi svörun er náð, en ætti ekki að fara yfir 10 mg upphafsskammt.
Romanian: Aceasta poate apărea mai des în primele săptămâni de tratament, când doza este modificată, însă se poate întâmpla şi în cazul în care consumaţi alcool sau luaţi alte medicamente sedative în timp ce luaţi Suboxone.
Icelandic: Þetta getur gerst oftar á fyrstu vikum meðferðar þegar verið er að breyta lyfjaskammtinum, en getur einnig gerst ef þú drekkur áfengi eða tekur önnur róandi lyf um leið og þú tekur Suboxone.
Romanian: Acesta poate duce la deces sau le poate dăuna în alt fel.
Icelandic: Það getur valdið dauða eða öðrum skaða.
Romanian: Alcoolism acut sau delirium tremens.
Icelandic: Bráð áfengissýki eða drykkjuóráð (delirium tremens).
Romanian: Pentru perioada week-end-urilor, li s-au furnizat dozele pentru acasă.
Icelandic: Yfir helgar voru sjúklingarnir sendir með skammta heim.
Romanian: Mai mult, nu au fost înregistrate efecte teratogene nici la şobolani, nici la iepuri.
Icelandic: Ennfremur hefur ekki komið fram vanskapnaður hjá rottum eða kanínum.
Romanian: Nu daţi acest medicament niciunei alte persoane.
Icelandic: Ekki gefa þetta lyf öðrum.
Romanian: Pentru pacienții care necesită o doză mai mică de buprenorfină, se poate folosi buprenorfină 0,4 mg.
Icelandic: Fyrir sjúklinga sem þurfa minni skammt búprenorfíns, er hægt að nota búprenorfín 0,4 mg.
Romanian: Nu conduceţi vehicule, nu folosiţi niciun instrument sau utilaj şi nu efectuaţi activităţi periculoase până când nu aflaţi ce efecte are acest medicament asupra dumneavoastră.
Icelandic: Aktu ekki, notaðu hvorki tæki né vélar og framkvæmdu ekki hættulegar aðgerðir fyrr en vitað er hvernig þetta lyf hefur áhrif á þig.
Romanian: Nu luaţi acest medicament în prezenţa copiilor.
Icelandic: Ekki taka lyfið þegar börn sjá til.
Romanian: Nu modificaţi tratamentul în niciun fel sau nu întrerupeti tratamentul fără permisiunea medicului care vă tratează.
Icelandic: Ekki breyta meðferðinni á neinn hátt og ekki hætta meðferð án samþykkis þess læknis sem er að meðhöndla þig.
Romanian: Indivior Europe Limited 27 Windsor Place
Icelandic: Indivior Europe Limited 27 Windsor Place Dublin 2
Romanian: • Luaţi doza o dată pe zi aşezând comprimatele sub limbă.
Icelandic: Takið lyfjaskammtinn einu sinni á dag með því að setja töflurnar undir tunguna.
Romanian: Poate fi necesară o reducere a dozei de buprenorfină/naloxonă.
Icelandic: Hugsanlega þarf að minnka skammt búprenorfíns/naloxóns.
Romanian: Ce este Suboxone şi pentru ce se utilizează
Icelandic: Upplýsingar um Suboxone og við hverju það er notað
Romanian: Suboxone este utilizat la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de peste 15 ani, care primesc şi asistenţă medicală, socială şi psihologică.
Icelandic: Suboxone er notað af fullorðnum og unglingum yfir 15 ára aldri, sem fá einnig samhliða læknisfræðilegan, félagslegan og sálrænan stuðning.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu/
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/
Romanian: 1 - Nu împingeți comprimatul prin folie.
Icelandic: 1 - Ekki þrýsta töflunni í gegnum þynnuna.
Romanian: • o afecţiune urinară (corelată în special cu prostata mărită la bărbaţi)
Icelandic: Þvagfærasjúkdóm (tengist sértaklega stækkuðum blöðruhálskirtli hjá karlmönnum)
Romanian: Ca toate medicamentele, Suboxone poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur Suboxone valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Romanian: East Yorkshire HU8 7DS, Marea Britanie sau
Icelandic: East Yorkshire HU8 7DS, Bretlandi.
Romanian: o Inductori ai CYP3A4:
Icelandic: o CYP3A4 örvar:
Romanian: Acestea pot produce de asemenea deprimarea sistemului nervos central, fapt foarte grav.
Icelandic: Þau geta einnig haft bælandi áhrif á miðtaugakerfið, sem er mjög alvarlegt.
Romanian: Eliminarea pe cale renală joacă un rol relativ minor (~30%) în eliminarea totală a buprenorfinei/naloxonei.
Icelandic: Brotthvarf gegnum nýru leikur tiltölulega lítið hlutverk (~30 %) í heildarúthreinsun búprenorfín/naloxóns.
Romanian: ASC0-48
Icelandic: AUC0-48
Romanian: Adolescenți (cu vârsta 15-<18)
Icelandic: Notkun hjá unglingum (aldur 15-<18)
Romanian: Tratamentul este destinat utilizării la adulți și adolescenți cu vârsta de peste 15 ani, care au acceptat să fie tratați pentru dependență.
Icelandic: Meðferðin er ætluð fullorðnum og unglingum eldri en 15 ára sem hafa samþykkt að gangast undir meðferð gegn lyfjafíkn.
Romanian: A nu se înghiți.
Icelandic: Má ekki gleypa.
Romanian: Necunoscute (care nu pot fi estimate din datele disponibile).
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum):
Romanian: Naloxona are un timp mediu de înjumătăţire plasmatică de 1,2 ore.
Icelandic: Meðalhelmingunartimi naloxón í plasma er 1,2 klst.
Romanian: Această asociere poate duce la deces din cauza deprimării respiratorii cu origine centrală.
Icelandic: Þessi samsetning getur orsakað dauða vegna öndunarbælingar af miðlægum uppruna.
Romanian: Doza de luni și miercuri trebuie să fie de două ori doza zilnică ajustată individual, iar doza de vineri trebuie să fie de trei ori doza zilnică ajustată individual, fără nicio doză în celelalte zile.
Icelandic: Skammturinn á mánudögum og miðvikudögum ætti að vera tvöfaldur mældur dagskammtur og þrefaldur mældur dagskammtur á föstudögum og engin lyfjagjöf hina dagana.
Romanian: Siguranța și eficacitatea buprenorfinei/naloxonei la copii sub 15 ani nu au fost stabilite.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun buprenorfíns/naloxóns hjá börnum yngri en 15 ára.
Romanian: Ultima revizuire a acestui prospect a fost în
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður í
Romanian: În primele zile după ce începeţi tratamentul, medicul vă poate creşte doza de Suboxone, în funcţie de nevoile dumneavoastră.
Icelandic: Á fyrstu dögum eftir að þú hefur hafið meðferð getur læknirinn þinn aukið lyfjaskammtinn af Suboxone miðað við þarfir þínar.
Romanian: Data ultimei reînnoiri: 26 septembrie 2011
Icelandic: 26. september 2011
Romanian: • vedeţi sau auziţi lucruri ireale (halucinaţii).
Icelandic: Ef þú sérð eða heyrir eitthvað sem er ekki til (ofskynjanir).
Romanian: Unele medicamente pot amplifica efectele adverse ale Suboxone şi pot produce uneori reacţii foarte grave.
Icelandic: Sum lyf geta magnað upp aukaverkanir af völdum Suboxone og geta á stundum valdið mjög alvarlegum aukaverkunum.
Romanian: o benzodiazepine:
Icelandic: o Benzódíazepínum:
Romanian: Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd,
Icelandic: Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd, Dansom Lane,
Romanian: Medicul dumneavoastră va stabili care este cea mai potrivită doză pentru dumneavoastră.
Icelandic: Læknirinn mun ákvarða hver er besti lyfjaskammturinn fyrir þig.
Romanian: Doza este compusă din Suboxone comprimate sublinguale multiple de diferite concentrații, care pot fi luate toate în același timp sau în două prize; cea de-a doua priză trebuie luată imediat după ce prima doză s-a dizolvat.
Icelandic: Lyfjaskammturinn er samsettur úr mörgum Suboxone töflum í mismunandi styrkleika, sem má taka allt á sama tíma eða skipta niður í tvo skammta; seinni skammtinn skal taka strax eftir að fyrsti skammturinn hefur leyst upp.
Romanian: Frecvența reacțiilor adverse posibile enumerate mai jos este definită folosind convenția următoare:
Icelandic: Tíðni mögulegra aukaverkana sem er skráð hér að neðan er skilgreind með því að nota eftirfarandi viðmið:
Romanian: Inhibitori ai CYP 3A
Icelandic: CYP 3A hemlar
Romanian: Siguranța și eficacitatea buprenorfinei/naloxonei la pacienți cu vârsta de peste 65 ani nu au fost stabilite.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun búprenorfíns/naloxóns hjá sjúklingum sem eru eldri en 65 ára.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depunepentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa, conform cerinţelor din lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD)menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal leggja fram samantektir um öryggi lyfsins í samræmi við skilyrði sem koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83 og er birtur í vefgátt fyrir evrópsk lyf.
Romanian: De aceea, alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului cu Suboxone.
Icelandic: Þess vegna skal stöðva brjóstagjöf meðan á meðferð með Suboxone stendur.
Romanian: Concentrațiile plasmatice maxime sunt atinse la 90 minute de la administrarea sublinguală.
Icelandic: Hámarks plasmaþéttni er náð 90 mínútum eftir gjöf undir tungu.
Romanian: Păstraţi acest medicament într-un loc sigur pentru a-l proteja împotriva furtului.
Icelandic: Því skal geyma þetta lyf á öruggum stað til þess að því verði ekki stolið.
Romanian: Subiecții au fost consultaţi zilnic la clinică (de luni până vineri) pentru administrarea dozelor şi evaluarea eficacităţii.
Icelandic: Þátttakendur komu daglega í skoðun (frá mánudegi til föstudags) til að fá skammt og til þess að meta verkun lyfsins.
Romanian: În continuare se află o listă de exemple ale acestor tipuri de medicamente:
Icelandic: Hér að neðan er listi yfir slík lyf:
Romanian: Spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau dacă intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Icelandic: Segðu lækninum ef þú ert þunguð eða ef þú ætlar að verða þunguð.
Romanian: Dureri
Icelandic: Sársauki
Romanian: Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd
Icelandic: Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd Dansom Lane
Romanian: Buprenorfină/naloxonă
Icelandic: Búprenorfín/naloxón
Romanian: Medicii trebuie să îşi avertizeze pacienţii că administrarea pe cale sublinguală reprezintă singura cale sigură şi eficientă pentru administrarea acestui medicament (vezi pct. 4.4).
Icelandic: Læknar verða að vara sjúklinga við að lyfjagjöf undir tungu er eina virka og örugga leiðin til þess að gefa þetta lyf (sjá kafla 4.4).
Romanian: Este posibil să nu reuşiţi să gândiţi limpede şi să respiraţi mult mai lent decât de obicei.
Icelandic: Það getur verið að þú eigir í erfiðleikum með að hugsa skýrt og andir mun hægar en eðlilegt er.
Romanian: Nu se cunosc riscurile utilizării de Suboxone la femeile gravide.
Icelandic: Áhættan af því að nota Suboxone hjá konum á meðgöngu er ekki þekkt.
Romanian: Înainte de a începe tratamentul cu Suboxone informaţi-vă medicul dacă aveţi probleme hepatice.
Icelandic: Áður en meðferð er hafin með Suboxone skaltu láta lækninn vita ef þú átt við lifrarsjúkdóma að stríða.
Romanian: Suboxone nu trebuie luat în asociere cu:
Icelandic: Suboxone skal ekki taka samhliða:
Romanian: Aspecte importante de care trebuie să fiţi conştienţi:
Icelandic: Mikilvæg atriði sem verður að hafa í huga: • Aukið eftirlit
Romanian: Păstraţi blisterul în siguranţă.
Icelandic: Geymið þynnuna á öruggum stað.
Romanian: Pacienții trebuie atenționați privind condusul vehiculelor sau folosirea de utilaje în cazul în care buprenorfina/naloxona le-ar putea afecta capacitatea de a se angaja în asemenea activități.
Icelandic: Vara skal sjúklinga við að aka eða nota hættulegar vélar ef ske kynni að búprenorfín/naloxón hafi áhrif á hæfni þeirra til að taka þátt í slíkri starfsemi.
Romanian: Asocierea (4:1) de clorhidrat de buprenorfină și clorhidrat de naloxonă nu a avut niciun efect mutagen într-un test de mutații bacteriene (testul Ames), și niciun efect clastogenic într-un test citogenetic in vitro pe limfocite umane sau într-un test intravenos pe micronuclei la șobolani.
Icelandic: Samsetningin (4:1) búprenorfín hýdróklóríð og naloxón hýdróklóríð hafði ekki stökkbreytandi áhrif í bakteríugreiningu (Ames próf) og olli hvorki litningabrotum í in vitro greiningu á eitilfrumum hjá mönnum né í örkjarnaprófum í bláæð hjá rottum.
Romanian: Pacienţii trebuie avertizaţi să păstreze blisterul în siguranţă, să nu deschidă niciodată blisterul în avans, să evite accesul copiilor şi al altor membri ai familiei la acesta şi să nu ia acest medicament în prezenţa copiilor.
Icelandic: Ítreka skal við sjúklinga að geyma þynnuna á öruggum stað, að opna aldrei þynnuna fyrirfram, að geyma hana þar sem börn eða aðrir einstaklingar á heimilinu ná ekki til og að taka ekki lyfið þegar börn sjá til.
Romanian: Studiile pe animale, precum și experiența clinică, au demonstrat că buprenorfina poate produce dependență, însă la un nivel mai scăzut comparativ cu un agonist complet, cum ar fi morfina.
Icelandic: Rannsóknir á dýrum, svo og klínísk reynsla, hafa sýnt að búprenorfín getur valdið fíkn, en af lægra stigi en fullkominn örvi, t.d. morfín.
Romanian: Ajustarea dozei în pași de 2-8 mg buprenorfină este ghidată de reevaluarea condiției clinice și psihologice a pacientului, și nu trebuie să depășească o doză maximă zilnică de buprenorfină 24 mg.
Icelandic: Stilling búprenorfínskammts í 2-8 mg þrepum stjórnast af endurmati á klínísku og andlegu ástandi sjúklingsins og skal ekki fara yfir stakan hámarksdagskammt sem nemur 24 mg af búprenorfíni.
Romanian: Acestea ar putea fi simptome ale unei afectări a ficatului.
Icelandic: Slíkt gætu verið einkenni um lifrarskemmd.
Romanian: Au fost raportate câteva cazuri de deces datorate deprimării respiratorii, în special în cazul în care buprenorfina a fost utilizată în asociere cu benzodiazepine (vezi pct. 4.5) sau în cazul în care buprenorfina nu a fost luată conform informațiilor prescrise.
Icelandic: Nokkur tilfelli dauða vegna öndunarbælingar hafa verið tilkynnt, einkum þegar búprenorfín var notað samhliða benzódíazepín lyfjum (sjá kafla 4.5) eða þegar búprenorfín var ekki notað í samræmi við þær leiðbeiningar sem voru gefnar við ávísun lyfsins.
Romanian: Creștere de 11.3 ori
Icelandic: 11,3 föld aukning
Romanian: - Substanţele active sunt buprenorfina şi naloxona.
Icelandic: - Virku innihaldsefnin eru búprenorfín og naloxón.
Romanian: Dacă dumneavoastră sau altcineva ia prea mult din acest medicament, trebuie să mergeţi sau să fiţi dus imediat la un centru sau spital de urgenţă pentru a primi tratament, deoarece supradoza de Suboxone poate produce probleme respiratorii grave şi ameninţătoare de viaţă.
Icelandic: Ef þú eða einhver annar færð of mikið af þessu lyfi, skaltu umsvifalaust fara eða láta fara með þig á neyðarmóttöku eða sjúkrahúst til meðferðar, þar sem ofskömmtun með Suboxone getur valdið alvarlegum og lífshættulegum
Romanian: Nu s-a observat nicio amplificare sinergică a efectelor toxice.
Icelandic: Engin samverkandi aukning eituráhrifa hefur komið fram.
Romanian: Ca urmare a timpului lung de înjumătăţire al buprenorfinei, la finalul sarcinii trebuie luată în considerare monitorizarea nou-născutului timp de câteva zile pentru a preveni riscul de deprimare respiratorie sau de sindrom de sevraj la nou-născut.
Icelandic: Vegna hins langa helmingunartíma búprenorfíns, ætti að íhuga nýburaeftirlit í nokkra daga við lok meðgöngu til að koma í veg fyrir hættu á öndunarbælingu eða fráhvarfsheilkenni hjá nýburum.
Romanian: Tratamentul dumneavoastră este prescris şi monitorizat de medici care au experienţă în tratarea dependenţei de medicamente.
Icelandic: Meðferðinni er ávísað og henni er stjórnað af læknum sem hafa reynslu í meðferð lyfjafíknar.
Romanian: Creşterea concentraţiei creatininei în sânge
Icelandic: Aukið kreatínín í blóði
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Suboxone, dacă aveţi:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Suboxone er notað ef þú ert með:
Romanian: Acești factori subiacenţi trebuie luați în considerare înainte de a prescrie buprenorfină/naloxonă și în timpul tratamentului.
Icelandic: Þessa undirliggjandi þætti þarf að hafa í huga áður en búprenorfín/naloxóni er ávísað og meðan á meðferðinni stendur.
Romanian: Oprirea bruscă a tratamentului poate determina simptome de sevraj.
Icelandic: Skyndileg stöðvun meðferðar getur framkallað fráhvarfseinkenni.
Romanian: Prin urmare, dozele trebuie limitate, iar această asociere trebuie evitată în cazurile în care există un risc de abuz.
Icelandic: Þess vegna verður að takmarka skammtastærðog forðast verður þessa samsetningu í þeim tilvikum þar sem hætta er á misnotkun lyfja.
Romanian: Acest medicament poate determina scăderea bruscă a tensiunii arteriale, făcându-vă să vă simţiţi ameţiţi dacă vă ridicaţi prea brusc în picioare, după ce aţi stat aşezaţi sau întinşi.
Icelandic: Þetta lyf getur valdið því að blóðþrýstingur fellur skyndilega, þannig að þig svimar ef þú stendur upp of hratt og hefur setið eða legið fyrir.
Romanian: • băuturi alcoolice sau medicamente ce conțin alcool, deoarece alcoolul amplifică efectul sedativ al buprenorfinei (vezi pct. 4.7).
Icelandic: Áfengum drykkjum eða lyfjum sem innihalda áfengi, þar sem áfengi eykur róandi áhrif búprenorfíns (sjá kafla 4.7).
Romanian: Datele privind eficacitatea și siguranța buprenorfinei/naloxonei provin în primul rând dintr-un studiu clinic cu durată de un an, incluzând compararea randomizată, dublu orb, cu durată de 4 săptămâni a buprenorfinei/naloxonei, a buprenorfinei și placebo, urmată de un studiu al siguranței cu durată de 48 săptămâni pentru buprenorfină/naloxonă.
Icelandic: Upplýsingar um verkun og öryggi búprenorfíns/naloxóns eru fyrst og fremst fengnar úr eins árs klínískri rannsókn, sem er fjögurra vikna slembiröðuð tvíblind samanburðarrannsókn á búprenorfíni/naloxóni, búprenorfíni og lyfleysu fylgt eftir með 48 vikna öryggisrannsókn á búprenorfíni/naloxóni.
Romanian: Eficacitatea buprenorfinei, în doză de 8 mg pe zi, a fost similară cu cea a substanței active de control în doză moderată, dar echivalența nu a fost demonstrată.
Icelandic: Áhrif búprenorfíns 8 mg á dag voru svipuð og meðal virki samanburðarskammturinn, en ekki var sýnt fram á jafngildi.
Romanian: Dacă perfuzarea nu este posibilă poate fi necesară dozarea repetată a naloxonei.
Icelandic: Ef innrennsli er ekki mögulegt, geta endurteknir skammtar með naloxóni verið nauðsynlegir.
Romanian: Tabelul 1 rezumă reacțiile adverse raportate în urma unor cercetări clinice pivot, în care 342 din 472 pacienți (72,5 %) au raportat reacții adverse și reacții adverse raportate după punerea pe piață.
Icelandic: Í töflu 1 eru teknar saman þær aukaverkanir sem hafa verið tilkynntar úr klínískum lykilrannsóknum þar sem 342 af 472 sjúklingum (72,5 %) tilkynntu um aukaverkanir og aukaverkanir sem hafa verið tilkynntar við eftirlit eftir markaðssetningu.
Romanian: oră ng/ml
Icelandic: klst. ng/ml
Romanian: Combinația de buprenorfină și naloxonă a fost investigată în studii de toxicitate acută şi cu doze repetate (până la 90 zile la șobolani), la animale.
Icelandic: Eituráhrif samsetningar búprenorfíns og naloxóns hafa verið rannsökuð í bráða skömmtum og endurteknum skömmtum (allt að 90 daga hjá rottum) hjá dýrum.
Romanian: Pacienții nu trebuie să înghită sau să consume alimente sau băuturi până când comprimatul nu se dizolvă complet.
Icelandic: Sjúklingar eiga ekki að kyngja eða neyta fæðu eða drykkjar fyrr en taflan er algjörlega uppleyst.