FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: 55 ml: ≤ 10 κιλά σωµατικό βάρος 120 ml:≤ 22 κιλά σωµατικό βάρος 210 ml:≤ 40 κιλά σωµατικό βάρος
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 55 ml: ķermeņa svars ≤ 10 kg 120 ml: ķermeņa svars ≤ 22 kg 210 ml: ķermeņa svars ≤ 40 kg
Greek: Χρησιµοποιήστε τη δοσιµετρική πιπέτα που παρέχεται µε το προϊόν.
Latvian: Izmantojiet produktam pievienoto dozēšanas pipeti.
Greek: Επιπλέον, θα πρέπει να διακόψετε τη θεραπεία και να αναζητήσετε τη συµβουλή κτηνίατρου σε περίπτωση που η παρατηρούµενη απώλεια σωµατικού βάρους είναι σηµαντική και ταχεία.
Latvian: Turklāt, ārstēšana ir jāpārtrauc un jākonsultējas ar veterinārārstu, ja novēro izteiktu un strauju ķermeņa masas samazināšanos.
Greek: Αυτό επιτυγχάνεται είτε µε συνηθισµένη τροφή για κατοικίδια ζώα ή µε τροφή χαµηλών θερµίδων (διαίτης) για κατοικίδια ζώα (διαίτης).
Latvian: To iespējams nodrošināt vai nu dodot parasto dzīvnieku pārtiku vai zemas kaloritātes (diētisko) dzīvnieku pārtiku.
Greek: Αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση - διατίθεται µόνον µε κτηνιατρική συνταγή.
Latvian: Lietošanai dzīvniekiem - recepšu veterinārās zāles.
Greek: Το Yarvitan ενδείκνυται ως βοήθηµα στη διαχείριση των υπέρβαρων και παχύσαρκων ενήλικων σκυλιών.
Latvian: Yarvitan ir indicēts kā palīglīdzeklis liekā svara un aptaukošanās kontrolei pieaugušiem suņiem.
Greek: Ενηµερώστε το κτηνίατρό σας σε περίπτωση που ο σκύλος σας λαµβάνει ή έχει λάβει πρόσφατα οποιαδήποτε άλλα φάρµακα, ακόµα και αυτά χωρίς συνταγή κτηνίατρου.
Latvian: Pastāstiet veterinārārstam par visām zālēm, kuras lieto vai pēdējā laikā ir lietotas Jūsu sunim, arī par tādām, ko izsniedz bez receptes.
Greek: • έως 48 κιλά για το φιαλίδιο των 210 ml
Latvian: • līdz 48 kg 210 ml pudelītei
Greek: Στο τέλος της περιόδου δόσεων των τριών εβδοµάδων, η µιτραταπίδη φτάνει συγκεντρώσεις σταθερής κατάστασης 0,0068 µg/ml, οι µεταβολίτες σουλφοξειδίου 0,0089 µg/ml και 0,0167 µg/ml, αντίστοιχα, και η σουλφόνη 0,0471 µg/ml.
Latvian: Pēc trīs nedēļu ilgas lietošanas mitratapīds sasniedz vidējo stabilo koncentrāciju - 0,0068 µg/ml, sulfoksīda metabolīti - attiecīgi 0,0089 µg/ml un 0,0167 µg/ml, sulfona metabolīti - 0,0471 µg/ml.
Greek: 14. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΤΗΣ ΤΕΛΕΥΤΑΙΑΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ
Latvian: 14. DATUMS, KAD LIETOŠANAS PĒDĒJO REIZI TIKA APSTIPRINĀTA
Greek: Η συνήθης δόση είναι 0,63 mg µιτραταπίδη ανά κιλό σωµατικού βάρους (1 ml προϊόντος ανά 8 κιλά).
Latvian: Parastā deva ir 0,63 mg mitratapīda uz ķermeņa svara kg vienu reizi dienā (1 ml zāļu uz 8 kg ķermeņa svara).
Greek: Να µη χρησιµοποιείται µετά από την ηµεροµηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα και στο κουτί (ΛΗΞΗ).
Latvian: Nelietot, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts marķējumā un uz iepakojuma (Derīgs līdz).
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας ενδέχεται να προκύψει εµετός, διάρροια ή µαλακά κόπρανα.
Latvian: Ārstēšanas laikā var novērot vemšanu, caureju vai mīkstākas konsistences izkārnījumus.
Greek: Μετά από κάθε δόση, πρέπει να βγάζετε τη σύριγγα από το µπουκάλι.
Latvian: Pēc katras devas paņemšanas šļirce ir jāizņem no pudelītes.
Greek: Η τελική ηµίσεια ζωή είναι 6,3 ώρες για τη µιτραταπίδη, 9,8 ώρες και 11,7 ώρες για τα σουλφοξείδια, αντίστοιχα, και 44,7 ώρες για το µεταβολίτη της σουλφόνης.
Latvian: Mitratapīda beigu plazmas pusperiods ir 6,3 stundas, sulfoksīdu beigu plazmas pusperiods - 9,8 stundas un 11,7 stundas un sulfona metabolīta beigu plazmas pusperiods - 44,7 stundas.
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI
Greek: Γεµίστε τη σύριγγα τραβώντας το έµβολο έως ότου φτάσει στην ένδειξη της δοσιµετρικής πιπέτας που αντιστοιχεί στο σωστό σωµατικό βάρος του σκύλου.
Latvian: Uzpildiet šļirci, atvelkot virzuli līdz atzīmei, kas atbilst precīzam suņa ķermeņa svaram.
Greek: Δεν έχει αξιολογηθεί η χρήση σε σκύλους για σκοπούς εκτροφής.
Latvian: Nav pētīta lietošana suņiem, kas paredzēti pavairošanai.
Greek: Ποσοστά των σκύλων ανά κατηγορία απώλειας βάρους για τη µιτραταπίδη σε σύγκριση µε εικονικό φάρµακο:
Latvian: Procentuālās attiecības suņiem atbilstoši svara zuduma kategorijām mitratapīdam pret placebo:
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Μην ψύχετε.
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Neatdzesēt.
Greek: • έως 36 κιλά για το φιαλίδιο των 55 ml
Latvian: • līdz 36 kg 55 ml pudelītei
Greek: κάτισχνη εµφάνιση, αφυδάτωση και ωχροί βλεννογόνοι.
Latvian: Bezkrāsains vai viegli iedzeltens šķīdums.
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 120 ml
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 120 ml
Greek: Μεγέθη συσκευασιών - πορτοκαλί υάλινα φιαλίδια που περιέχουν: 55ml: ≤ 10 κιλά σωµατικό βάρος, 120ml: ≤ 22 κιλά σωµατικό βάρος, 210ml: ≤ 40 κιλά σωµατικό βάρος.
Latvian: Iepakojumu lielumi - dzintara krāsas stikla pudelītes, kas satur 55 ml: ķermeņa svars ≤ 10 kg, 120 ml: ķermeņa svars ≤ 22 kg, 210 ml: ķermeņa svars ≤ 40 kg.
Greek: Διάρκεια ζωής µετά το πρώτο άνοιγµα του περιέκτη: 3 µήνες.
Latvian: Derīgums pēc pirmās ārējā iepakojuma atvēršanas: 3 mēneši.
Greek: EU/0/00/000/003
Latvian: EU/0/00/000/003 210 ml
Greek: Εάν προκύπτει επανειληµµένα εµετός, σηµαντικά µειωµένη όρεξη ή διάρροια, πρέπει να διακόψετε τη θεραπεία και να αναζητήσετε τη συµβουλή κτηνίατρου.
Latvian: Ja atkārtojas vemšana, izteikti samazināta apetīte vai caureja, ārstēšana jāpārtrauc un jākonsultējas ar veterinārārstu.
Greek: Να µη χρησιµοποιείται σε σκύλους στους οποίους το υπερβολικό βάρος ή η παχυσαρκία οφείλεται σε παράλληλη συστηµατική ασθένεια όπως υποθυρεοειδισµός ή υπερλειτουργία του φλοιού των επινεφριδίων.
Latvian: Nelietot, ja sunim ir liekais svars vai aptaukošanās, ko izraisījusi blakus saslimšana, piemēram, hipotireoīdisms vai hiperadrenokorticisms.
Greek: Ενηµερώστε τον κτηνίατρό σας εάν παρατηρήσετε κάποιο από τα ακόλουθα:
Latvian: Ja novērojat kādu no turpmāk minētajām blakusparādībām, informējiet par to savu veterinārārstu:
Greek: EU/0/00/000/002
Latvian: EU/0/00/000/002 120 ml
Greek: • έως 36 κιλά για το φιαλίδιο των 120 ml
Latvian: • līdz 36 kg 120 ml pudelītei
Greek: Χορηγήστε από το στόµα 0,63 mg µιτραταπίδη ανά κιλό σωµατικού βάρους (1 ml προϊόντος ανά 8 κιλά) µία φορά την ηµέρα για 2 περιόδους των 21 ηµερών µε ενδιάµεσο διάστηµα14 ηµερών χωρίς θεραπεία.
Latvian: Lietot iekšķīgi vienu reizi dienā 0,63 mg mitratapīda uz ķermeņa svara kg (1 ml produkta uz 8 kg), jālieto divus periodus - katra perioda ilgums ir 21 diena, starp periodiem ir 14 dienu pārtraukums, kad zāles netiek dotas.
Greek: Μελέτη στις Η.Π.Α.
Latvian: ES pētījumi
Greek: Να χορηγείτε πάντα το Yarvitan σύµφωνα µε τις ακριβείς οδηγίες του κτηνιάτρου σας.
Latvian: Vienmēr lietojiet Yarvitan tieši tā kā veterinārārsts ir noteicis.
Greek: Σε περίπτωση που κατά λάθος το πάρετε εσείς ο ίδιος, να αναζητήσετε αµέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρµακευτικού προϊόντος.
Latvian: Nejaušas iedzeršanas gadījumā nekavējoties griezieties pēc medicīniskās palīdzības un uzrādiet ārstam lietošanas pamācību vai zāļu marķējumu.
Greek: Να χορηγείται µόνον µε κτηνιατρική συνταγή.
Latvian: Jānorāda tikai veterinārārstu receptēs.
Greek: 6.5 Φύση και σύνθεση της στοιχειώδους συσκευασίας Πορτοκαλί υάλινο φιαλίδιο (τύπου III) των 55, 120 ή 210 ml µε καπάκι ασφαλείας για παιδιά από πολυπροπυλένιο και δοσιµετρική πιπέτα.
Latvian: 55, 120 vai 210 ml dzintara krāsas stikla pudelīte (III tips) ar bērniem neatveramu polipropilēna aizslēgu un dozēšanas pipeti.
Greek: Σε περίπτωση που διακοπεί η θεραπεία λόγω εµετού, όταν συνεχιστεί η θεραπεία, συνιστάται το προϊόν να χορηγείται µετά από γεύµα.
Latvian: Ja ārstēšana tikusi pārtraukta vemšanas dēļ, tad, atsākot ārstēšanu, ieteicams zāles nozīmēt pēc ēdienreizes.
Greek: Παρατηρήθηκαν οι ακόλουθες κλινικές ενδείξεις µετά από τριπλάσια ή πενταπλάσια υπερδοσολογία σε σκύλους: µαλακά ή υγρά κόπρανα, εµετός, σιελόρροια, ανορεξία, σοβαρή απώλεια βάρους,
Latvian: 3 vai 5 reizes pārdozējot zāles suņiem tika novērotas šādas klīniskās pazīmes: mīkstas vai šķidras konsistences fēces, vemšana, siekalošanās, apetītes trūkums, izteikts svara zudums, izkāmējis izskats, dehidratācija un bālas gļotādas.
Greek: Να µη χρησιµοποιείται σε σκύλους κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
Latvian: Nelietot suņiem grūsnības un laktācijas laikā.
Greek: Στη συνέχεια, ο σκύλος σας θα πρέπει να ακολουθήσει ένα διατροφικό πρόγραµµα.
Latvian: Pēc tam sunim ir jāēd atbilstoši uztura programmai.
Greek: Χορηγήστε το προϊόν από το στόµα κατά τη διάρκεια 2 περιόδων των 21 ηµερών µε ενδιάµεσο διάστηµα 14 ηµερών χωρίς θεραπεία.
Latvian: Nozīmējiet zāles iekšķīgi divus periodus - katra perioda ilgums ir 21 diena un starp tiem ir 14 dienu pārtraukums, kad zāles netiek dotas.
Greek: Να µη χρησιµοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Latvian: Nelietot, ja konstatēta hipersensitivitāte pret aktīvo vielu vai pret kādu no papildvielām.
Greek: Η απέκκριση είναι ταχεία και κυρίως µέσω των κοπράνων.
Latvian: Izdalīšanās ir strauja un produkts galvenokārt tiek izdalīts ar fēcēm.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ {µήνας/έτος}
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ Derīgs līdz: {mēnesis, gads}
Greek: • Σηµαντικά µειωµένη όρεξη.
Latvian: • izteikts apetītes zudums.
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Μην ψύχετε
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Neatdzesēt
Greek: Κατά τη διάρκεια των πρώτων 21 ηµερών της θεραπείας, η ποσότητα τροφής που λαµβάνει ο σκύλος µπορεί να παραµείνει αµετάβλητη.
Latvian: Pirmo 21 dienu ārstēšanas laikā dzīvniekam var dot tādu pašu ēdiena daudzumu kā iepriekš.
Greek: Η χορήγηση µιτραταπίδης σε σκύλους έχει ως αποτέλεσµα µειωµένη πρόσληψη των διαιτητικών λιπιδίων, δοσοεξαρτηµένη µείωση σε χοληστερίνη και τριγλυκερίδια ορού και αυξηµένη παρουσία σταγονιδίων που περιέχουν τριγλυκερίδια στα εντεροκύτταρα.
Latvian: Mitratapīda nozīmēšana suņiem izraisa samazinātu lipīdu uzņemšanu ar pārtiku, devas atkarīgu holesterīna un triglicerīdu samazināšanos serumā un triglicerīdus saturošu pilienu daudzuma palielināšanos enterocītos.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρµακευτικού προϊόντος σύµφωνα µε τη συσκευασία πώλησης: 3 χρόνια.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš norādīts uz izplatīšanai paredzētā iepakojuma: 3 gadi Derīgums pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 3 mēneši
Greek: Μετά από κάθε δόση, πρέπει να πλένετε και να στεγνώνετε την πιπέτα και να βιδώνετε ξανά το καπάκι του φιαλιδίου καλά.
Latvian: Pēc katras devas nozīmēšanas pipete jānomazgā un jāizžāvē, un pudelītei stingri jāuzskrūvē vāciņš.
Greek: Οι δοσιµετρικές πιπέτες που παρέχονται µε το προϊόν διαθέτουν διαβαθµίσεις που αντιστοιχούν στο σωστό σωµατικό βάρος του σκύλου.
Latvian: Zālēm pievienotajām dozēšanas pipetēm ir atzīmes, kas atbilst suņa ķermeņa svaram.
Greek: 4.11 Χρόνος(οι) αναµονής
Latvian: 4.11 Izdalīšanās no organisma (ilgums)
Greek: Συνεπώς, χορηγήστε το προϊόν µε τη σύριγγα επάνω σε ένα τµήµα της τροφής.
Latvian: Tādējādi, izmantojot šļirci, pievienojiet produktu daļai no ēdiena.
Greek: 16. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/0/00/000/001
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/0/00/000/001 55 ml
Greek: Σε περίπτωση που προκύπτει επανειληµµένα εµετός, διάρροια, µαλακά κόπρανα ή σε περίπτωση που ο σκύλος σταµατήσει να τρώει για δύο συνεχόµενες ηµέρες, διακόψτε τη χορήγηση του Yarvitan στο σκυλί σας και αναζητήστε τη συµβουλή του κτηνίατρού σας όσο το δυνατό συντοµότερα.
Latvian: Ja bieži atkārtojas vemšana, caureja, mīkstākas konsistence izkārnījumi vai, ja suns neēd divas dienas pēc kārtas, ārstēšana ar Yarvitan jāpārtrauc un pēc iespējas ātrāk jākonsultējas ar veterinārārstu.
Greek: ΚΑΤΟΧΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Latvian: RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Greek: Κάθε µη χρησιµοποιηθέν κτηνιατρικό φαρµακευτικό προϊόν ή µη χρησιµοποιηθέντα υπολείµµατά του πρέπει να απορρίπτονται σύµφωνα µε τις ισχύουσες εθνικές απαιτήσεις.
Latvian: Jebkuras veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar normatīvo aktu prasībām.
Greek: Η υιοθέτηση κατάλληλων αλλαγών στον τρόπο ζωής (π.χ. αυξηµένη άσκηση), σε συνδυασµό µε αυτό το πρόγραµµα διαχείρισης βάρους, ενδέχεται να παράσχει πρόσθετα οφέλη.
Latvian: Var nodrošināt papildus efektu, ja papildus svara kontroles programmai tiek ieviestas atbilstošas izmaiņas dzīves stilā (piem., fiziskās slodzes palielināšana).
Greek: Σε εργαστηριακές µελέτες, παρατηρήθηκαν µειώσεις στη λευκωµατίνη, τη σφαιρίνη, την ολική πρωτεΐνη, το ασβέστιο και την αλκαλική φωσφατάση του ορού και αυξήσεις στο ALT και το AST κατόπιν της χορήγησης του προϊόντος στη συνιστώµενη θεραπευτική δόση.
Latvian: Laboratorijā veiktajos pētījumos pēc zāļu lietošanas ieteiktajā ārstnieciskajā devā novēroja seruma albumīna, globulīnu, kopējo olbaltumvielu, kalcija un sārmainās fosfatāzes samazināšanos un ALAT un ASAT palielināšanos.
Greek: Οι µεταβολίτες σουλφοξειδίου φτάνουν στη µέγιστη συγκέντρωση 0,0136 µg/ml και 0,0168 µg/ml, κατά µέσο όρο, µετά από 6,5 ώρες και 8,5 ώρες αντίστοιχα.
Latvian: Barotiem suņiem pēc vienreizējas devas - 0,63 mg mitratapīda uz ķermeņa svara kg, nozīmēšanas maksimālā vidējā sākotnējās vielas koncentrācija plazmā 0,012 µg/ml tiek sasniegta 3,5 stundas pēc devas lietošanas, sulfoksīda metabolītu maksimālā vidējā koncentrācija diapazonā no 0,0136 µg/ml līdz 0,0168 µg/ml tiek sasniegta pēc attiecīgi 6,5 stundām un 8,5 stundām; sulfona metabolītu koncentrācija 0,0092 µg/ml tiek sasniegta pēc 17,5 stundām.
Greek: Σε περίπτωση που προκύπτει επανειληµµένα ανεπιθύµητη ενέργεια ή σε περίπτωση που ο σκύλος σταµατήσει να τρώει για δύο συνεχόµενες ηµέρες, θα πρέπει να διακόψετε τη θεραπεία και να αναζητήσετε τη συµβουλή κτηνίατρου.
Latvian: Ja nevēlamā reakcija bieži atkārtojas vai, ja suns neēd divas dienas pēc kārtas, ārstēšana jāpārtrauc un jākonsultējas ar veterinārārstu.
Greek: Η δοσιµετρική πιπέτα διαθέτει διαβαθµίσεις ανάλογα µε το σωµατικό βάρος:
Latvian: Dozēšanas pipetei ir ķermeņa svara atzīmes:
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Μιτραταπίδη 5 mg/ml
Latvian: ZIŅOJUMS PAR AKTĪVO (-AJĀM) VIELU (-ĀM) UN CITĀM SASTĀVDAĻĀM Mitratapīds 5 mg/ml
Greek: Πρέπει να πλένετε και να στεγνώνετε τη σύριγγα και να τη βιδώνετε ξανά στο καπάκι καλά.
Latvian: Pipete ir jānomazgā un jāizžāvē, un pudelītei stingri jāuzskrūvē vāciņš.
Greek: Η θεραπεία µε µιτραταπίδη θα πρέπει να περιορίζεται σε έναν κύκλο θεραπείας για κάθε ξεχωριστό σκύλο.
Latvian: Vienam sunim nedrīkst nozīmēt vairāk kā vienu ārstēšanas kursu ar mitratapīdu.
Greek: ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΣΕ ΠΟΡΤΟΚΑΛΙ ΥΑΛΙΝΟ ΦΙΑΛΙΔΙΟ 120 και 210 ml
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA 120 ml un 210 ml DZINTARA KRĀSAS STIKLA PUDELĪTES MARĶĒJUMS
Greek: • εάν ο σκύλος σας κυοφορεί ή γαλουχεί.
Latvian: • ja Jūsu sunim ir traucēta aknu funkcija.
Greek: 16. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/0/00/000/002
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/0/00/000/002 120 ml
Greek: Σε περίπτωση που προκύπτει επανειληµµένα παρενέργεια ή σε περίπτωση που ο σκύλος σταµατήσει να τρώει για δύο συνεχόµενες ηµέρες, διακόψτε τη χορήγηση του Yarvitan στο σκύλο σας και αναζητήστε τη συµβουλή του κτηνίατρού σας όσο το δυνατό συντοµότερα.
Latvian: Ja blakusparādība bieži atkārtojas vai, ja suns neēd divas dienas pēc kārtas, ārstēšana ar Yarvitan jāpārtrauc un pēc iespējas ātrāk jākonsultējas ar veterinārārstu.
Greek: Για να αποφευχθεί η νέα αύξηση βάρους, είναι απαραίτητο να συνεχίσετε τη σίτιση για το σχήµα συντήρησης µετά το τέλος της θεραπείας µε το προϊόν.
Latvian: Lai izvairītos no šādas svara atgūšanas, pēc ārstēšanas pabeigšanas nepieciešams turpināt barošanu uzturošajā režīmā.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Πόσιµο διάλυµα Yarvitan 5 mg/ml για σκύλους Μιτραταπίδη
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Yarvitan 5 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai suņiem Mitratapīds
Greek: Ως βοήθηµα στη διαχείριση του υπερβολικού βάρους και της παχυσαρκίας σε ενήλικους σκύλους.
Latvian: Kā palīglīdzeklis liekā svara un aptaukošanās kontrolei pieaugušiem suņiem.
Greek: Για να αποφευχθεί νέα αύξηση βάρους, είναι απαραίτητο να συνεχίσετε τη σίτιση µε το σχήµα συντήρησης µετά το τέλος της θεραπείας µε το προϊόν.
Latvian: Lai izvairītos no svara atgūšanas, pēc ārstēšanas ar zālēm pabeigšanas ir nepieciešams turpināt uzsākto
Greek: • εάν ο σκύλος σας πάσχει από ηπατική ανεπάρκεια.
Latvian: • ja Jūsu suns ir grūsns vai zīda mazuļus.
Greek: Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Latvian: B. LIETOŠANAS PAMĀCĪBA
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Μιτραταπίδη 5 mg/ml
Latvian: AKTĪVO UN CITU VIELU NOSAUKUMS Mitratapīds 5 mg/ml
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαµβάνονται από το άτοµο που χορηγεί το φαρµακευτικό προϊόν στα ζώα
Latvian: Piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai
Greek: Τα πειραµατόζωα και οι σκύλοι απορροφούν ταχέως τη µιτραταπίδη που χορηγείται από το στόµα.
Latvian: Laboratorijas suņiem mitratapīds ātri uzsūcās pēc iekšķīgas lietošanas.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να χορηγείτε το φάρµακο στο σκύλο σας:
Latvian: Pirms zāļu nozīmēšanas sunim uzmanīgi izlasiet visu pamācību.
Greek: Συνεπώς, οι αλληλεπιδράσεις µε άλλα φάρµακα θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά σε σκύλους που λαµβάνουν θεραπείες εκτός του προϊόντος.
Latvian: Tādējādi suņiem, kas papildus šīm zālēm lieto vēl cita veida ārstēšanu, rūpīgi jāuzrauga zāļu mijiedarbība.
Greek: συγκεντρωµένα αποτελέσµατα κατηγορία απώλειας βάρους φάρµακο µιτραταπίδη εικονικό φάρµακο µιτραταπίδη εικονικό φάρµακο µιτραταπίδη
Latvian: ASV pētījumi apvienotie dati svara zuduma kategorija placebo mitratapīds placebo mitratapīds placebo mitratapīds
Greek: Σελίδα 2/2©EMEA 2006
Latvian: Lappuse 2/2©EMEA 2006
Greek: Κατά
Latvian: Belgium.
Greek: Τελευταία ενηµέρωση της περίληψης: 09-2006.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi tika atjaunināts 09- 2006.
Greek: Στις 14/11/2006, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Janssen Animal Health B.V.B.A.
Latvian: Eiropas Komisija 2006. g. 14/11/2006 izsniedza Yarvitan reģistrācijas apliecību, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Janssen Animal Health B.V.B.A.
Greek: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Latvian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Greek: Διατίθεται σε τρία µεγέθη συσκευασίας· σε φιαλίδια των 55 ml ή 120 ml για σκύλους σωµατικού βάρους έως και 36 kg και σε φιαλίδιο των 210 ml για σκύλους σωµατικού βάρους έως και 48 kg.
Latvian: Tas ir pieejams trīs izmēru iepakojumā: 55 ml vai 120 ml pudeles suņiem, kas sver līdz 36 kg, un 210 ml pudele suņiem, kas sver līdz 48 kg.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά µε την ιατρική πάθηση ή τη θεραπεία του ζώου σας, επικοινωνήστε µε τον κτηνίατρό σας.
Latvian: Ja Jums ir nepieciešama plašāka informācija par Jūsu dzīvnieka veselības stāvokli vai ārstēšanu, vērsieties pie sava veterinārārsta.
Greek: Πληροφορίες σχετικά µε το καθεστώς συνταγογράφησης του συγκεκριµένου φαρµάκου διατίθενται στην ετικέτα/εξωτερική συσκευασία.
Latvian: Informāciju par šo zāļu izsniegšanas kārtību var atrast uz marķējuma/ārējā iepakojuma.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Yarvitan:
Latvian: Cita informācija par Yarvitan:
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας επαφής µε τα µάτια, ξεπλύνετε αµέσως µε άφθονη ποσότητα νερού.
Latvian: Ja noticis nejaušs kontakts ar acīm, nekavējoties izskalojiet ar lielu ūdens daudzumu.
Greek: Η µείωση του βάρους ήταν σχετικά µέτρια (της τάξης του 6-7 % του βάρους πριν από την έναρξη της θεραπείας).
Latvian: Svaru samazinošā iedarbība bija relatīvi mērena (6 līdz 7 % robežās no svara pirms ārstēšanas).
Greek: Η σχέση οφέλους/κινδύνου διατίθεται στην ενότητα 6 της παρούσας ευρωπαϊκής δηµόσιας έκθεσης αξιολόγησης.
Latvian: Ieguvuma-riska attiecība ir atrodama šī EPAR 6. modulī.
Greek: Στις περισσότερες περιπτώσεις, οι επιδράσεις αυτές είναι ήπιες και σταµατούν χωρίς καµία θεραπεία.
Latvian: Vairumā gadījumu šīs blakusparādības ir vājas un pāriet bez jebkādas ārstēšanas.
Greek: Η χορήγηση θεραπείας συνιστά προκαταρκτικό µέτρο στο πλαίσιο ενός προγράµµατος διαχείρισης της παχυσαρκίας και πρέπει να συνδυάζεται µε αλλαγές στη δίαιτα, οι οποίες πρέπει να διατηρούνται µετά το τέλος της θεραπείας.
Latvian: Šī ārstēšana ir sākuma pasākums aptaukošanās kontroles programmā, tā ir jāapvieno ar izmaiņām diētā, kas ir jāturpina pēc ārstēšanas beigām.
Greek: Το συγκεκριµένο φάρµακο έχει αναπτυχθεί ειδικά για σκύλους και δεν προορίζεται για χρήση από τον άνθρωπο.
Latvian: Šīs veterinārās zāles tika izstrādātas speciāli suņiem, un tās nav paredzētas lietot cilvēkiem.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας ενδέχεται να προκύψει εµετός, διάρροια ή µαλακά κόπρανα.
Latvian: Ārstēšanas laikā var būt vemšana, caureja vai mīkstāki izkārnījumi.
Greek: τη διάρκεια της µελέτης, στους σκύλους χορηγήθηκαν και άλλα φάρµακα, ανάλογα µε την περίπτωση, όπως εµβόλια, αντιπαρασιτικά δισκία, θεραπείες κατά των ψύλλων ή των κροτώνων (τσιµπουριών), αντιβιοτικά και αντιφλεγµονώδη φάρµακα.
Latvian: Pētījuma laikā suņi saņēma arī citas nepieciešamās zāles, piemēram, vakcīnas, attārpošanas tabletes, pretblusu un pretērču zāles, antibiotikas un pretiekaisuma zāles.
Greek: Διεξήχθησαν δύο εκτεταµένες δοκιµές σε πραγµατικές συνθήκες, µία στην Ευρώπη και µία στις ΗΠΑ, σε υγιείς σκύλους µε σωµατικό βάρος 20 % µεγαλύτερο από το συνιστώµενο.
Latvian: Tika veikti divi lieli klīniskie pētījumi, viens Eiropā un viens ASV, kurā bija iesaistīti suņi, kuru ķermeņa svars bija par 20 % lielāks par ieteicamo.
Greek: Η επιτροπή φαρµάκων για κτηνιατρική χρήση (CVMP) αποφάσισε ότι τα οφέλη του Yarvitan υπερτερούν των κινδύνων που σχετίζονται µε αυτό στη διαχείριση του υπερβολικού βάρους και της παχυσαρκίας σε σκύλους και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Yarvitan.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka, kontrolējot suņiem lieko svaru un aptaukošanos ar Yarvitan, ieguvums ir lielāks par risku, un ieteica izsniegt Yarvitan reģistrācijas apliecību.
Greek: Το φάρµακο χορηγείται στον σκύλο για 3 εβδοµάδες, µε ενδιάµεσο διάστηµα 2 εβδοµάδων χωρίς θεραπεία, οπότε ο κτηνίατρος ρυθµίζει τη σίτιση του σκύλου ανάλογα µε τις ενεργειακές του απαιτήσεις.
Latvian: Zāles ievada sunim 3 nedēļas, pēc tam ir 2 nedēļu intervāls, kurā zāles nedod un veterinārs pieskaņo suņa barošanu tā enerģijas patēriņam.
Greek: Περίπου τα τρία τέταρτα των σκύλων έλαβαν Yarvitan, ενώ στους υπόλοιπους χορηγήθηκε φάρµακο από το οποίο είχε αφαιρεθεί η δραστική ουσία (οµάδα ελέγχου).
Latvian: Aptuveni trīs ceturtdaļas saņēma Yarvitan, kamēr pārējie saņēma zāles, kurās nebija aktīvās vielas (kontroles grupa).
Greek: Αναστέλλοντας την πρωτεΐνη αυτή, το Yarvitan περιορίζει την απορρόφηση των λιπιδίων από το έντερο.
Latvian: Bloķējot šo proteīnu, Yarvitan samazina tauku uzsūkšanos no zarnām.
Greek: Η χορηγούµενη δόση υπολογίζεται ανάλογα µε το βάρος του σκύλου και το διάλυµα Yarvitan χορηγείται µε την τροφή του ζώου.
Latvian: Lietojamo devu aprēķina atbilstoši suņa svaram, un Yarvitan šķīdumu dzīvniekam dod kopā ar barību.
Greek: Σε περίπτωση που λάβετε κατά λάθος το φάρµακο, να αναζητήσετε αµέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρµακευτικού προϊόντος.
Latvian: Ja cilvēks nejauši ieņem šīs zāles, nekavējoties jāgriežas pēc medicīniskās palīdzības un jāuzrāda ārstam lietošanas pamācība vai marķējums.
Greek: EMEA/V/C/0113 ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΔΗΜΟΣΙΑ ΕΚΘΕΣΗ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ (EPAR) YARVITAN Περίληψη EPAR για το κοινό
Latvian: EMEA/V/C/0113
Greek: Το Yarvitan µελετήθηκε σε σκύλους σε εργαστηριακές δοκιµές και δοκιµές σε πραγµατικές συνθήκες.
Latvian: Yarvitan tika pētīts ar suņiem kā laboratorijā, tā arī lauka apstākļos.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται µε το Yarvitan;
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Yarvitan?