FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Lyrica puede utilizarse para el tratamiento del dolor neuropático periférico, como el que sufren los pacientes diabéticos o los pacientes que han padecido herpes zoster (varicela), y el dolor neuropático central, como el que sufren los pacientes que han tenido una lesión en la médula espinal.
Slovak: Liek Lyrica môže byť použitý v prípade periférnej neuropatickej bolesti, ako je bolesť, ktorú pociťujú pacienti s cukrovkou alebo pacienti, ktorí mali herpes zoster (pásový opar), a pri centrálnej neuropatickej bolesti, ako je bolesť, ktorú pociťujú pacienti po úraze miechy;
Spanish: Lyrica se utiliza como tratamiento ‘complementario' al tratamiento existente en pacientes que sufren crisis parciales (crisis epilépticas que surgen en un lugar específico del cerebro) que no pueden controlarse con su tratamiento actual.
Slovak: Liek Lyrica sa používa ako tzv. prídavný liek v existujúcej liečbe pacientov, ktorí mávajú parciálne záchvaty (epileptické záchvaty s pôvodom v jednej konkrétnej časti mozgu), ktoré v rámci ich súčasnej liečby nemôžu byť kontrolované;
Spanish: • Para el dolor neuropático periférico se realizaron diez estudios en los que participaron más de 3.000 pacientes, de los cuales aproximadamente la mitad sufría neuropatía diabética y la otra mitad sufría dolor resultante de una varicela.
Slovak: • v prípade periférnej neuropatickej bolesti bolo vykonaných desať štúdií zahŕňajúcich viac než 3 000 pacientov, z ktorých približne polovica trpela periférnou neuropatickou bolesťou v dôsledku cukrovky a druhá polovica bolesťami spôsobenými pásovým oparom.
Spanish: • en el caso de la epilepsia, se realizaron tres estudios sobre 1.000 pacientes.
Slovak: • v prípade epilepsie bolo do štúdií zahrnutých viac než 1 000 pacientov.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Lyrica, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Lyrica, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Spanish: No se conoce exactamente cómo funciona la pregabalina, pero se cree que afecta al modo en que el calcio entra en las células nerviosas lo que reduce la actividad de algunas de las células nerviosas del cerebro y de la médula espinal, reduciendo la liberación de otros neurotransmisores implicados en el dolor, la epilepsia y la ansiedad.
Slovak: Tento proces vedie k zníženiu aktivity niektorých nervových buniek v mozgu a mieche, čím obmedzuje uvoľňovanie iných neurotransmiterov, ktoré sa podieľajú na bolesti, epilepsii a úzkosti.
Spanish: En los estudios sobre el dolor neuropático, Lyrica fue más eficaz que el placebo en la disminución del dolor.
Slovak: V prípade neuropatickej bolesti bol liek Lyrica v znižovaní bolesti účinnejší ako placebo.
Spanish: En cuanto a la epilepsia, Lyrica fue eficaz en la reducción del número de crisis: alrededor del 45% de los pacientes que tomaban Lyrica 600 mg diarios y alrededor de un 35% de los que tomaban Lyrica 300 mg por día experimentaron una reducción de sus crisis de un 50% o más.
Slovak: V prípade epilepsie liek Lyrica znížil počet záchvatov: približne u 45 % pacientov, ktorí užívali liek Lyrica v dennej dávke 600 mg a asi 35 % pacientov, ktorí užívali liek Lyrica v dennej dávke 300 mg denne, sa znížil počet záchvatov o 50 % alebo viac.
Spanish: frente a un 10% en el caso de los pacientes que recibieron placebo.
Slovak: % pacientov užívajúcich placebo.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Lyrica?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Lyrica?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Lyrica?
Slovak: Prečo bol liek Lyrica povolený?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Lyrica durante los estudios?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Lyrica v týchto štúdiách?
Spanish: En casos de trastorno de ansiedad generalizada, Lyrica fue más eficaz que el placebo: el 52% de los pacientes que tomaban Lyrica registraron una mejora del 50% o más, en comparación con el 38% de los pacientes que tomaban placebo.
Slovak: V prípade generalizovanej úzkostnej poruchy bol liek Lyrica účinnejší ako placebo: 52 % pacientov, ktorí užívali liek Lyrica, zaznamenalo zlepšenie o 50 % alebo viac v porovnaní s 38 % pacientov, ktorí užívali placebo.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Lyrica puede consultarse el prospecto.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Lyrica sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Spanish: En cuanto al dolor neuropático central, el 22% de los pacientes tratados con Lyrica experimentaron un descenso de un 50% o más en la escala de dolor, comparado con el 8% de los pacientes tratados con placebo.
Slovak: V prípade centrálnej neuropatickej bolesti zaznamenalo pokles v skóre bolesti o 50 % a viac 22 % pacientov liečených liekom Lyrica v porovnaní s 8 % pacientov užívajúcich placebo.
Spanish: ¿Qué es Lyrica?
Slovak: Čo je liek Lyrica?
Spanish: ¿Cómo actúa Lyrica?
Slovak: Lyrica účinkuje?
Spanish: EU/1/19/1381/001 LysaKare
Slovak: EU/1/19/1381/001
Spanish: 1 bolsa
Slovak: 1 vak
Spanish: 25 g/25 g Solución para perfusión
Slovak: 25 g/25 g Infúzny roztok Intravenózne použitie vak (PVC)
Spanish: Dosis
Slovak: LysaKare
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre LysaKare en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lysakare.
Slovak: LysaKare sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lysakare.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de LysaKare se controlan de forma continua.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku LysaKare sa neustále kontrolujú.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado LysaKare en la UE?
Slovak: Prečo bol liek LysaKare povolený v EÚ?
Spanish: ¿Qué es LysaKare y para qué se utiliza?
Slovak: LysaKare a na čo sa používa?
Spanish: Por consiguiente, la Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de LysaKare son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Slovak: Európska agentúra pre lieky preto rozhodla, že prínosy lieku LysaKare sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že môže byť povolený na používanie v EÚ.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de LysaKare?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku LysaKare?
Spanish: Otra información sobre LysaKare
Slovak: Ďalšie informácie o lieku LysaKare
Spanish: Dado que el uso de la arginina y de la lisina para proteger los riñones durante este tipo de tratamiento del cáncer está bien establecido, la empresa presentó los datos de la literatura científica.
Slovak: Keďže používanie arginínu a lyzínu na ochranu obličiek pri tomto druhu liečby rakoviny je osvedčené, spoločnosť predložila údaje z vedeckých publikácií.
Spanish: Como consecuencia de ello, el medicamento radiactivo es excretado del cuerpo a través de la orina y los riñones están expuestos a una menor radiación.
Slovak: Výsledkom je, že rádioaktívne lieky sa z tela vylúčia močom a obličky sú vystavené menšiemu žiareniu.
Spanish: Los efectos adversos notificados con LysaKare se evalúan cuidadosamente y se adoptan las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Slovak: LysaKare sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Spanish: Para más información sobre el uso de LysaKare consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku LysaKare si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Spanish: LysaKare se administra mediante perfusión (goteo) en una vena durante 4 horas.
Slovak: LysaKare sa podáva vo forme infúzie (na kvapkanie) do žily v trvaní 4 hodín.
Spanish: LysaKare no debe administrarse a pacientes con niveles elevados de potasio en la sangre si estos no se han corregido antes del tratamiento.
Slovak: LysaKare sa nesmie podávať pacientom s vysokou hladinou draslíka v krvi, kým táto hodnota nebude pred začiatkom liečby upravená.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de LysaKare (observados en más de 1 paciente de cada 10) son náuseas (ganas de vomitar) y vómitos.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku LysaKare (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú nevoľnosť a zvracanie.
Spanish: Información general sobre LysaKare y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Slovak: Prehľad o lieku LysaKare a prečo bol povolený v EÚ
Spanish: Los efectos adversos de LysaKare son generalmente leves o moderados.
Slovak: LysaKare sú zvyčajne mierne alebo stredne závažné.
Spanish: Dado que LysaKare puede provocar náuseas (ganas de vomitar) y vómitos, los pacientes recibirán medicamentos para prevenir las náuseas y los vómitos antes de recibir LysaKare.
Slovak: Keďže liek LysaKare môže vyvolať nevoľnosť a zvracanie, pacient dostane lieky na prevenciu nevoľnosti a zvracania pred podaním lieku LysaKare.
Spanish: LysaKare (arginina/lisina) EMA/314645/2019
Slovak: EMA/314645/2019
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a LysaKare?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku LysaKare?
Spanish: LysaKare solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe iniciarlo un médico con experiencia en el uso de medicamentos radioactivos.
Slovak: Výdaj lieku LysaKare je viazaný na lekársky predpis a liek má podávať iba odborný lekár, ktorý má skúsenosti s používaním rádioaktívnych liekov.
Spanish: LysaKare está destinado a adultos y contiene los principios activos arginina y lisina.
Slovak: LysaKare je určený na použitie u dospelých a obsahuje liečivá arginín a lyzín.
Spanish: LysaKare está también asociada a hiperpotasemia (alta concentración sanguínea de potasio), pero no se conoce la frecuencia de este efecto secundario.
Slovak: Pri používaní tohto lieku sa vyskytla aj hyperkalémia (vysoká hladina draslíka v krvi), ale frekvencia tohto vedľajšieho účinku nie je známa.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener LysaKare en los estudios realizados?
Slovak: LysaKare boli preukázané v štúdiách?
Spanish: En otro estudio publicado en el que participaron 229 pacientes, la medición del aclaramiento de la creatinina (una indicación del grado de funcionamiento de los riñones) no mostró la lesión renal 14 meses después de que los pacientes fueron tratados con arginina y lisina, al mismo tiempo que lutecio ( 177Lu) oxodotreotida.
Slovak: V inej uverejnenej štúdii s 229 pacientmi sa meraním klírensu kreatinínu (ukazovateľa činnosti obličiek) nezistilo poškodenie obličiek 14 mesiacov potom, ako boli pacienti liečení arginínom a lyzínom súbežne s lutécium (177Lu) oxodotreotidom.
Spanish: Se ha demostrado que el uso de arginina y lisina durante el tratamiento con lutecio ( 177Lu) oxodotreotida reduce el daño en el riñón y permite que los pacientes reciban una dosis eficaz de tratamiento radioactivo contra el cáncer.
Slovak: Preukázalo sa, že použitie arginínu a lyzínu pri liečbe lutécium (177Lu) oxodotreotidom znižuje poškodenie obličiek a umožňuje, aby pacienti dostávali účinnú dávku rádioaktívnych liekov na liečbu rakoviny.
Spanish: incluían datos de más de 1 200 pacientes de cáncer tratados con lutecio (177Lu) oxodotreotida, que mostraban que la arginina y la lisina eran eficaces para prevenir daños renales.
Slovak: Zahŕňali údaje približne o 1 200 pacientoch s rakovinou liečených lutécium (177Lu) oxodotreotidom, ktorými sa preukázala účinnosť arginínu a lyzínu pri prevencii poškodenia obličiek.
Spanish: La perfusión con LysaKare se inicia 30 minutos antes de administrar al paciente lutecio (177Lu) oxodotreotida (también por perfusión).
Slovak: LysaKare sa začne 30 minút predtým, ako pacienti dostane lutécium (177Lu) oxodotreotid (tiež infúzne).
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de LysaKare se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku LysaKare boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Spanish: oxodotreotida.
Slovak: Liek
Spanish: LysaKare es un medicamento usado para proteger los riñones del daño causado por la radiación durante el tratamiento del cáncer con un medicamento radiactivo denominado lutecio (177 Lu)
Slovak: LysaKare je liek, ktorý sa používa na ochranu obličiek pred poškodením v dôsledku ožarovania rádioaktívnym liekom nazývaným lutécium (177Lu) oxodotreotid pri liečbe rakoviny.
Spanish: La radiación del lutecio (177Lu) oxodotreotida puede causar daños cuando el medicamento pasa a través de los conductos del riñón.
Slovak: Žiarenie, ktoré emituje lutécium (177Lu) oxodotreotid, môže mať škodlivé účinky, ak liek prejde cez obličkové kanáliky.
Spanish: ¿Cómo se usa LysaKare?
Slovak: Ako sa liek LysaKare používa?
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de LisaKare se puede consultar en el prospecto.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení pri používaní lieku LysaKare sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Spanish: Los principios activos presentes en LysaKare, la arginina y la lisina, interfieren con el paso del lutecio (177Lu) oxodotreotida a través de los conductos del riñón.
Slovak: LysaKare, arginín a lyzín, bránia prechodu lutécium (177Lu)
Spanish: En la información sobre el producto se ha incluido información sobre cómo hacerlo.
Slovak: Presnejšie pokyny o tejto liečbe sa nachádzajú v písomnej informácii o lieku.
Spanish: El principal riesgo de LysaKare es un peligroso aumento de los niveles de potasio en la sangre, pero este efecto secundario puede gestionarse si se reconoce y se trata adecuadamente.
Slovak: Tento vedľajší účinok sa však dá kontrolovať, ak sa identifikuje a primerane lieči.
Spanish: Siga cuidadosamente todas las instrucciones de su médico.
Slovak: Pozorne dodržiavajte všetky pokyny svojho lekára.
Spanish: No conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Slovak: Neznáme (frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov):
Spanish: Una vez abierto el envase, el contenido debe utilizarse de inmediato.
Slovak: Po otvorení nádoby sa má obsah okamžite použiť.
Spanish: La siguiente información está destinada al especialista sanitario encargado de su atención.
Slovak: Nasledujúca informácia je určená pre zdravotníckeho špecialistu, ktorý sa o vás bude starať.
Spanish: La seguridad y eficacia de LysaKare en niños menores de 18 años no se han establecido.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku LysaKare u detí mladších ako 18 rokov neboli stanovené.
Spanish: Este medicamento no se debe administrar a niños y adolescentes menores de 18 años de edad porque se desconoce si es seguro y eficaz en este grupo de edad.
Slovak: Tento liek sa nemá podávať deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov, pretože nie je známe, či je v tejto vekovej skupine bezpečný a účinný.
Spanish: Por lo tanto, es improbable que reciba más perfusión de la que debería recibir ya que su médico lo vigilará durante el tratamiento.
Slovak: Preto je nepravdepodobné, že dostanete viac infúzie, ako máte, pretože váš lekár vás bude počas liečby sledovať.
Spanish: Osmolaridad: 420 - 480 mOsm/l
Slovak: Osmolarita: 420 - 480 mOsm/l
Spanish: El almacenamiento, uso y eliminación de este medicamento en instalaciones apropiadas son responsabilidad del especialista.
Slovak: Správne uchovávanie, použitie a likvidácia tohto lieku sú na zodpovednosti špecialistu v príslušnom zariadení.
Spanish: Pertenece a un grupo de medicamentos que se emplean para reducir los efectos secundarios de un medicamento anticanceroso.
Slovak: Patrí do skupiny liekov, ktoré sa používajú na zmiernenie vedľajších účinkov protirakovinového lieku.
Spanish: Solución transparente, incolora y sin partículas visibles pH: 5,1 - 6,1
Slovak: Číry bezfarebný roztok bez viditeľných častíc pH: 5,1 - 6,1
Spanish: Las reacciones adversas se enumeran por orden de frecuencia.
Slovak: Nežiaduce reakcie sú uvedené podľa frekvencie.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Todos los demás productos terapéuticos, agentes detoxificantes para el tratamiento antineoplásico, código ATC: V03AF11
Slovak: Všetky ďalšie terapeutické lieky, detoxikačné lieky na antineoplastickú liečbu, ATC kód: V03AF11
Spanish: Sin embargo, en el caso de sobredosis, recibirá el tratamiento adecuado.
Slovak: V prípade predávkovania však dostanete vhodnú liečbu.
Spanish: Siga los consejos de su médico sobre la cantidad de líquidos que debe beber el día del tratamiento para mantenerse bien hidratado.
Slovak: Dodržiavajte odporúčanie svojho lekára týkajúce sa množstva tekutiny, ktoré je potrebné vypiť v deň vašej liečby, aby ste boli dostatočne hydratovaný.
Spanish: Esto puede indicar que el producto es inestable o que la solución se ha contaminado.
Slovak: Môže to naznačovať, že liek je nestabilný alebo roztok je kontaminovaný.
Spanish: También puede comunicarlos directamente, a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos secundarios usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Spanish: No reconectar las bolsas parcialmente utilizadas.
Slovak: Nepripájajte znova čiastočne použité vaky.
Spanish: Fecha de la primera autorización: {DD mes AAAA}
Slovak: Dátum prvej registrácie: {DD mesiac RRRR}
Spanish: Dolor abdominal
Slovak: Abdominálna bolesť
Spanish: No retirar la unidad de la envoltura hasta que esté listo para su uso.
Slovak: Nevyberajte jednotku z obalu, kým nie je pripravená na použitie.
Spanish: La arginina y la lisina se distribuyen con rapidez.
Slovak: Arginín a lyzín sa rýchlo distribuujú.
Spanish: Según los limitados datos existentes, el nivel máximo debería alcanzarse aproximadamente de 4 a 5 horas después del inicio de la perfusión y normalizarse en 24 horas.
Slovak: Podľa obmedzených dostupných údajov by sa maximálne hladiny zvyčajne mali dosiahnuť do 4 až 5 hodín po začatí infúzie a mali by sa vrátiť na normálnu úroveň do 24 hodín.
Spanish: No se prevén interacciones con otros medicamentos, puesto que no existe información de que otros medicamentos sean reabsorbidos a través del mismo mecanismo de reabsorción renal.
Slovak: Neočakáva sa žiadna interakcia s inými liekmi, keďže k dispozícii nie sú žiadne informácie o tom, že iné lieky sa opätovne absorbujú rovnakým mechanizmom opätovnej absorpcie v obličkách.
Spanish: Otros medicamentos y LysaKare
Slovak: Iné lieky a LysaKare
Spanish: Los estudios de toxicidad reproductiva en animales son insuficientes (ver sección 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách sú nedostatočné z hľadiska reprodukčnej toxicity (pozri časť 5.3).
Spanish: Recibirá LysaKare en un entorno clínico controlado.
Slovak: LysaKare dostanete v kontrolovanom klinickom prostredí.
Spanish: La dosis recomendada de la solución LysaKare es de 1 l (1.000 ml).
Slovak: Odporúčaná dávka roztoku LysaKare je 1 l (1 000 ml).
Spanish: Laboratoire Bioluz Zone Industrielle de Jalday 64500 Saint Jean de Luz Francia
Slovak: Zone Industrielle de Jalday 64500 Saint Jean de Luz Francúzsko
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar LysaKare
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete LysaKare
Spanish: Se pedirá a los pacientes que el día de la perfusión beban una cantidad sustancial de agua (al menos un vaso cada hora) para mantener la hidratación y facilitar la excreción del exceso de potasio sérico.
Slovak: Pacientov je potrebné informovať, aby v deň infúzie vypili veľké množstvo vody (aspoň 1 pohár každú hodinu) s cieľom hydratácie a uľahčenia vylúčenia nadbytočného draslíka zo séra.
Spanish: Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, enfermero o farmacéutico.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, zdravotnej sestry alebo lekárnika.
Spanish: No usar si la envoltura ha sido previamente abierta o está dañada.
Slovak: Nepoužívajte, ak bol obal predtým otvorený alebo poškodený.
Spanish: Los aumentos de la concentración sérica de potasio generalmente son leves y transitorios.
Slovak: Zvýšenie sérovej hladiny draslíka je zvyčajne mierne a prechodné.
Spanish: Comunicación de efectos secundarios
Slovak: Hlásenie vedľajších účinkov
Spanish: Trastornos del sistema nervioso
Slovak: Poruchy nervového systému Závraty
Spanish: Las toxicidades que se observan tras la administración de PRRT están directamente relacionadas con la dosis de radiación absorbida por los órganos.
Slovak: Toxicity, ktoré sa pozorujú po podaní PRRT, sú priamo spôsobené dávkou žiarenia absorbovanou orgánmi.
Spanish: LysaKare no se debe diluir.
Slovak: LysaKare sa nesmie riediť.
Spanish: Solución para perfusión 1.000 ml
Slovak: Infúzny roztok 1000 ml
Spanish: LysaKare debe conservarse a menos de 25 °C.
Slovak: LysaKare sa má uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
Spanish: Si recibe más LysaKare del que debería recibir
Slovak: Ak dostanete viac lieku LysaKare, ako máte
Spanish: - El otro ingrediente es agua para preparaciones inyectables.
Slovak: - Ďalšia zložka je voda na injekcie.
Spanish: AT, BE, BG, CZ, FR, HR, HU, IS, LU, LV, LT, MT, NL, RO, SI, SK
Slovak: AT, BE, BG, CZ, FR, HR, HU, IS, LU, LV, LT, MT, NL, RO, SI, SK Advanced Accelerator Applications Tel/Tél/ Teл/Sími: + 33 4 50 99 30 70
Spanish: Se considera improbable que LysaKare afecte a su capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Slovak: Nepovažuje sa za pravdepodobné, že LysaKare ovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Spanish: En caso de hidratación excesiva o de sobrecarga de soluto, se promoverá la eliminación mediante micciones frecuentes o diuresis forzada y vaciado vesical frecuente.
Slovak: V prípade nadmernej hydratácie alebo preťaženia rozpustenou látkou je potrebné podporiť vylúčenie častým močením alebo vynútenou diurézou a častým vyprázdňovaním močového mechúra.
Spanish: El aclaramiento rápido inicial se realiza a través de la filtración glomerular renal en los 90 primeros minutos después de la perfusión.
Slovak: Začiatočný rýchly klírens sa uskutočňuje glomerulárnou filtráciou v obličkách počas prvých 90 minút po podaní infúzie.
Spanish: Las reacciones adversas enumeradas a continuación han sido identificadas en publicaciones de estudios con soluciones de aminoácidos con la misma composición respecto al contenido de aminoácidos, en los que más de 900 pacientes recibieron más de 2.500 dosis de arginina y lisina durante la PRRT con varios análogos de la somatostatina radiomarcados.
Slovak: Ďalej uvedené nežiaduce reakcie boli identifikované v publikáciách o štúdiách, v ktorých boli použité roztoky aminokyselín s rovnakým zložením, pokiaľ ide o obsah aminokyselín, a ktoré zahŕňali vyše 900 pacientov, ktorí dostali viac ako 2 500 dávok arginínu a lyzínu počas PRRT s rôznymi analógmi somatostatínu označenými rádioaktívnou látkou.
Spanish: En base a una publicación del mayor estudio realizado con arginina y lisina en las mismas cantidades que LysaKare, la dosis media absorbida por el riñón, determinada mediante dosimetría de imágenes planares, fue de 20,1±4,9 Gy, que es el umbral inferior establecido para las toxicidades renales de 23 Gy.
Slovak: Na základe uverejnenia najrozsiahlejšej štúdie, v ktorej sa použil arginín a lyzín v rovnakých množstvách ako v lieku LysaKare, priemerná dávka absorbovaná obličkami bola podľa dozimetrie planárneho zobrazovania 20,1 ± 4,9 Gy, ktorá je nižšia ako stanovená prahová hodnota pre výskyt renálnych toxicít 23 Gy.
Spanish: • concentración de potasio elevada en los análisis de sangre, dolor abdominal (de barriga), dolor de cabeza, mareo y sofocos.
Slovak: • vysoká hladina draslíka pozorovaná na základe krvných testov, abdominálna (brušná) bolesť, bolesť hlavy, závraty a návaly horúčavy.