FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Därför rekommenderas inte Amlodipine/Valsartan Mylan utan i stället är alternativa behandlingar med bättre dokumenterad säkerhetsprofil att föredra under amning, speciellt vid amning av nyfödda eller prematura barn.
Icelandic: Því er ekki ráðlagt að nota Amlodipine/Valsartan Mylan samhliða brjóstagjöf og æskilegra er að nota aðra meðferð þar sem nánari upplýsingar um öryggi hjá konum með barn á brjósti liggja fyrir um, einkum þegar um er að ræða brjóstagjöf handa nýburum eða fyrirburum.
Swedish: johannesört; nitroglycerin och andra nitrater eller andra substanser, så kallade "vasodilatorer"; läkemedel vid HIV/AIDS (t ex ritonavir, indinavir, nelfinavir); läkemedel som används för att behandla svampinfektioner (t ex ketokonazol, itrakonazol); läkemedel som används för att behandla bakteriella infektioner (såsom rifampicin, erytromycin, talitromycin); klaritromycin (för infektioner orsakade av bakterier); verapamil, diltiazem (hjärtmediciner); simvastatin (ett läkemedel som används för att kontrollera höga kolesterolvärden); takrolimus (används för att kontrollera kroppens immunsvar, gör att kroppen kan acceptera det transplanterade organet); dantrolen (infusion vid allvarliga störningar i kroppstemperatur); läkemedel som används för att skydda mot avstötning av transplantat (ciklosporin).
Icelandic: - lyf sem notuð eru við sveppasýkingum (t.d. ketoconazol, itraconazol); - lyf sem notuð eru við bakteríusýkingum (svo sem rifampicin, erytromycin, talitromycin); - clarithromycin (við sýkingum vegna bakteríu); - verapamil, diltiazem (hjartalyf); - simvastatin (lyf sem notað er við háu kólesteróli); - tacrolimus (notað til að stjórna ónæmissvörun líkamans og gerir það mögulegt að líkami þinn samþykki ígrætt líffæri); - dantrolen (innrennsli við verulegum breytingum á líkamshita); - lyf sem notuð eru til að koma í veg fyrir höfnun á líffæri eftir ígræðslu (ciclosporin).
Swedish: Särskild försiktighet skall iakttas vid administrering av amlodipin/valsartan till patienter med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion eller hinder i gallvägarna.
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar þegar amlodipin/valsartan er notað handa sjúklingum með vægt til í meðallagi skerta lifrarstarfsemi eða gallgangastíflu.
Swedish: Inflammation i bukspottkörteln, som kan ge svåra buk- och ryggsmärtor och kraftig sjukdomskänsla.
Icelandic: - Bólga í brisi, sem getur valdið svæsnum kviðverk og bakverk ásamt mikilli vanlíðan.
Swedish: Amlodipin/valsartan har inte studerats på annan patientgrupp än hypertoniker.
Icelandic: Notkun amlodipins/valsartans hefur ekki verið rannsökuð hjá öðrum sjúklingahópum en þeim sem eru með háþrýsting.
Swedish: Det rekommenderas att Amlodipine/Valsartan Mylan tas tillsammans med ett glas vatten.
Icelandic: Mælt er með því að Amlodipine/Valsartan Mylan sé tekið inn með dálitlu af vatni.
Swedish: Efter peroral administrering av amlodipin/valsartan uppnås maximala plasmakoncentrationer av valsartan och amlodipin inom 3 respektive 6-8 timmar.
Icelandic: Eftir inntöku amlodipins/valsartans næst hámarksþéttni valsartans á 3 klst. og hámarksþéttni amlodipins á 6-8 klst.
Swedish: Amlodipine/Valsartan Mylan-tabletter innehåller två aktiva substanser, amlodipin och valsartan.
Icelandic: Í Amlodipine/Valsartan Mylan töflum eru tvö virk innihaldsefni sem nefnast amlodipin og valsartan.
Swedish: Amlodipine/Valsartan Mylan används för att behandla högt blodtryck hos vuxna vars blodtryck inte kan kontrolleras tillräckligt med endast amlodipin eller valsartan.
Icelandic: Amlodipine/Valsartan Mylan er notað til meðferðar við of háum blóðþrýstingi hjá fullorðnum sem ekki hafa náð nægilega mikilli blóðþrýstingslækkun með annað hvort amlodipini einu sér eða valsartani einu sér.
Swedish: Dragering:
Icelandic: Dreifing:
Swedish: Samtliga förpackningar finns dessutom med perforerade endosblister.
Icelandic: Á pakkningunni er tvívítt strikamerki með einkvæmu auðkenni.
Swedish: Vanlig dos av Amlodipine/Valsartan Mylan är en tablett dagligen.
Icelandic: Venjulegur skammtur af Amlodipine/Valsartan Mylan er ein tafla á sólarhring.
Swedish: Innehållsdeklaration för Amlodipine/Valsartan Mylan De aktiva substanserna i Amlodipine/Valsartan Mylan är amlodipin (som amlodipinbesilat) och valsartan.
Icelandic: Virku innihaldsefnin í Amlodipine/Valsartan Mylan eru amlodipin (sem amlodipinbesilat) og valsartan.
Swedish: Amlodipin Vanliga
Icelandic: Þegar amlodipini
Swedish: Detta läkemedel kräver inga särskilda förvaringsanvisningar.
Icelandic: Engin sérstök fyrirmæli eru um geymsluskilyrði lyfsins.
Swedish: Intag av föda minskar exponeringen (uppmätt med AUC) för valsartan med cirka 40% och den maximala plasmakoncentrationen (Cmax) med cirka 50%, även om plasmakoncentrationerna av valsartan cirka 8 timmar efter doseringen är likartade för de patientgrupper som intog föda och för dem som var fastande.
Icelandic: 40% og minnkar hámarksþéttni í plasma (Cmax) um u.þ.b. 50%, enda þótt plasmaþéttni valsartans sé sambærileg 8 klst.
Swedish: För N-nitrosodimetylamin (NDMA) och N nitrosodietylamin (NDEA) måste innehavaren av godkännandet för försäljning införa följande specifikationer för läkemedelssubstansen:
Icelandic: Fyrir N-nítrósodimetýlamín (NDMA) og N-nítrósodietýlamín (NDEA) þarf
Swedish: Svullnad i tunga och svalg som gör det mycket svårt att andas.
Icelandic: - Bólga í tungu og hálsi sem veldur verulegum öndunarerfiðleikum.
Swedish: Amlodipine/Valsartan Mylan är avsett för vuxna vars blodtryck inte är adekvat kontrollerat med amlodipin eller valsartan i monoterapi.
Icelandic: Amlodipine/Valsartan Mylan er ætlað fullorðnum sem ekki hafa náð nægilega mikilli blóðþrýstingslækkun með amlodipini einu sér eða valsartani einu sér.
Swedish: Hölje:
Icelandic: Þynna:
Swedish: om du är gravid sedan mer än 3 månader.
Icelandic: - eftir þriðja mánuð meðgöngu.
Swedish: Toxisk epidermal nekrolys
Icelandic: Eitrunardreplos húðþekju (toxic epidermal necrolysis)
Swedish: Luxembourg/Luxemburg Mylan bvba/sprl Tel: + 32 02 658 61 00 (Belgique/Belgien)
Icelandic: + 32 (0)2 658 61 00 (Belgique/Belgien)
Swedish: Erfarenhet från överdosering med amlodipin/valsartan saknas.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um ofskömmtun með amlodipini/valsartani.
Swedish: Nedsatt leverfunktion Amlodipin/valsartan är kontraindicerat hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.3).
Icelandic: Ekki má nota amlodipin/valsartan handa sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.3).
Swedish: CYP3A4-inducerare (antikonvulsiva, [t ex karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, fosfenytoin, primidon], rifampicin och Hypericum perforatum (Johannesört)) Vid samtidig användning av kända inducerare av CYP3A4 kan plasmakoncentrationen av amlodipin variera.
Icelandic: CYP3A4 virkjar (flogaveikilyf [t.d. carbamazepin, fenobarbital, fenytoin, fosfenytoin, primidon], rifampicin, Hypericum perforatum)
Swedish: Patienter med natriumförluster och/eller dehydrerade patienter Svår hypotoni sågs hos 0,4% av patienterna med okomplicerad hypertoni som behandlades med amlodipin/valsartan i placebokontrollerade studier.
Icelandic: Óhófleg blóðþrýstingslækkun kom fyrir hjá 0,4% sjúklinga með háþrýsting án fylgikvilla sem fengu meðferð með amlodipini/valsartani í rannsóknum með samanburði við lyfleysu.
Swedish: När man växlar hypertonipatienter (se avsnitt 4.1) med nedsatt leverfunktion till amlodipin eller amlodipin/valsartan, ska den lägsta tillgängliga dosen av amlodipin i monoterapi respektive i fasta kombinationen användas.
Icelandic: Þegar skipt er um meðferð hjá öldruðum sjúklingum með háþrýsting, þar sem við á (sjá kafla 4.1), yfir á meðferð með amlodipini eða amlodipini/valsartani, skal nota lægsta fáanlega skammt af amlodipini einu sér eða þann styrkleika amlodipins/valsartans sem inniheldur lægsta skammtinn af amlodipini.
Swedish: Amlodipin/valsartan har inte studerats på någon annan patientpopulation än hypertoni.
Icelandic: Notkun amlodipins/valsartans hefur ekki verið rannsökuð hjá neinum sjúklingahópum öðrum en þeim sem eru með háþrýsting.
Swedish: Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa, krospovidon, magnesiumstearat, vattenfri kolloidal kiseldioxid, hypromellos, makrogol 8000, talk, titandioxid (E171), järnoxid gul (E172), järnoxid röd (E172), järnoxid svart (E172).
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru örkristölluð sellulósa; crospovidon; magnesíumsterat; vatnsfrí kísilkvoða; gult járnoxíð; hýprómellósa; macrogol 8000; talkúm; títantvíoxíð (E171); gult járnoxíð (E172), rautt járnoxíð (E172); svart járnoxíð (E172).
Swedish: Dessa doser hos råtta (600 mg/kg/dag) är ca 18 gånger den högsta rekommenderade dosen till människa baserat på mg/m
Icelandic: Þessir skammtar hjá rottum (200 til 600 mg/kg/dag) samsvara u.þ.b. 6 og 18 földum hámarksskammti sem ráðlagður er fyrir menn miðað við mg/m
Swedish: FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER
Icelandic: Generics Pharma
Swedish: Förhöjt blodkreatinin
Icelandic: Aukning kreatinins í blóði
Swedish: Andra eventuella biverkningar av Amlodipine/Valsartan Mylan:
Icelandic: Amlodipine/Valsartan Mylan:
Swedish: Detta gäller särskilt de läkemedel som nämns nedan: ACE-hämmare eller aliskiren (se även informationen under rubrikerna "Ta inte Amlodipine/Valsartan Mylan" och "Varningar och försiktighet"); diuretika (en typ av läkemedel som också kallas för vätskedrivande tabletter, vilka ökar urinmängden); litium (ett läkemedel som används för att behandla vissa typer av depression); kaliumsparande diuretika, kaliumtillägg, saltersättningar som innehåller kalium och andra substanser som kan öka kaliumnivåerna; vissa typer av smärtstillande läkemedel som kallas icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) och selektiva cyklooxygenas 2-hämmare (Cox 2-hämmare).
Icelandic: Mylan" og „Varnaðarorð og varúðarreglur"); - þvagræsilyf (lyfjaflokkur sem einnig nefnist bjúgtöflur og eykur þvagmyndun); - litíum (lyf við sumum gerðum þunglyndis); - kalíumsparandi þvagræsilyf, kalíumuppbót, saltauppbót sem inniheldur kalíum og annað það sem getur aukið magn kalíums í blóði; - ákveðin tegund verkjalyfja sem kallast bólgueyðandi gigtarlyf eða sértækir cyclooxygenasa-2
Swedish: Av bekvämlighetsskäl kan patienter som får valsartan och amlodipin från separata tabletter/kapslar byta till Amlodipine/Valsartan Mylan, som innehåller samma komponenter.
Icelandic: Um sjúklinga sem nota valsartan og amlodipin hvort í sinni töflu/hylki gildir að til hægðarauka má skipta yfir í Amlodipine/Valsartan Mylan sem inniheldur sömu skammta af virku innihaldsefnunum.
Swedish: Leukocytopeni, trombocytopeni, allergiska reaktioner, hyperglykemi, hypertoni, perifer neuropati, hjärtinfarkt, arytmi (inkl. bradykardi, ventrikulär takykardi och förmaksflimmer), vaskulit, pankreatit, gastrit, gingival hyperplasi, hepatit, gulsot, förhöjda leverenzymer*, angioödem, erythema multiforme, urtikaria, exfoliativ dermatit, Stevens-Johnsons syndrom, Quinckes ödem, fotosensibilitet.
Icelandic: Hvítfrumnafæð, blóðflagnafæð, ofnæmisviðbrögð, hækkun blóðsykurs, aukin vöðvaspenna, úttaugakvilli, hjartadrep, hjartsláttartruflanir (þ.á m. hægsláttur, sleglahraðtaktur og gáttatif), æðabólga, brisbólga, magabólga, ofvöxtur í tannholdi, lifrarbólga, gula, hækkun á lifrarensímum*, ofsabjúgur, regnbogaroðasótt (erythema multiforme), ofsakláði, skinnflagningsbólga, Stevens Johnson heilkenni, Quinckes bjúgur, ljósnæmi.
Swedish: Övrigt: Dubbel blockad av renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS) Två stora randomiserade, kontrollerade prövningar (ONTARGET [ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial] och VA NEPHRON-D [The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes]) har undersökt den kombinerade användningen av en ACE-hämmare och en angiotensin II-receptorblockerare (ARB).
Icelandic: Í tveimur stórum slembiröðuðum samanburðarrannsóknum (ONTARGET [ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint
Swedish: Risk Management Plan skall ha lämnats in före den 9 maj 2012.
Icelandic: Leggja þarf áætlun um áhættustjórnun fram fyrir 9. maí 2012.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/06/335/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/06/335/001
Swedish: Tel: +49 (0) 7121 948 7756 Fax: +49 (0) 7121 346 255
Icelandic: +49 (0) 7121 948 7756 Fax: +49 (0) 7121 346 255
Swedish: - Om du hade cancer som barn.
Icelandic: - Ef þú fékkst krabbamein í æsku.
Swedish: Vitt eller nästan vitt pulver.
Icelandic: Hvítur eða nánast hvítur stofn.
Swedish: Eventuella oönskade reaktioner skall följas.
Icelandic: Öllum óæskilegum viðbrögðum skal fylgt eftir.
Swedish: Denna bipacksedel godkändes senast den {MM/ÅÅÅÅ}
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast samþykktur {MM/ÁÁÁÁ}
Swedish: Ta fram det du behöver innan du börjar.
Icelandic: Útvegaðu þér nauðsynlega hluti áður en þú byrjar.
Swedish: Läs anvisningarna noga och följ dem steg för steg.
Icelandic: Lesa skal leiðbeiningarnar vandlega og fylgja þeim skref fyrir skref.
Swedish: Prader-Willis syndrom
Icelandic: Prader-Willy heilkenni
Swedish: Tvätta händerna noga med tvål och vatten innan du bereder läkemedlet.
Icelandic: Þvoðu hendurnar vel með sápu og vatni áður en þú tekur fram lyfið.
Swedish: Ingen särskild behandling rekommenderas.
Icelandic: Ekki er mælt með neinni sérstakri meðferð.
Swedish: - Om du är ett barn och behandlas med somatropin.
Icelandic: - Ef þú ert barn og færð meðferð með sómatrópíni.
Swedish: Det har 191 aminosyrarester och en molekylvikt på 22 125 dalton.
Icelandic: Það inniheldur 191 amínósýruleifar og hefur sameindaþungann 22.125 dalton.
Swedish: Datum för senaste förnyat godkännande: 24.04.2011
Icelandic: Dagsetning síðustu endurnýjunar markaðsleyfis 24.04.2011.
Swedish: Använd inte kranvatten.
Icelandic: Ekki nota kranavatn.
Swedish: Det har inte gjorts några långvariga karcinogenicitetsstudier.
Icelandic: Langtíma krabbameinsrannsóknir hafa ekki verið framkvæmdar.
Swedish: När läkemedlet har använts en tid kan det bli nödvändigt att minska dosen, särskilt hos män.
Icelandic: Þegar lyfið hefur verið notað um nokkurt skeið getur reynst nauðsynlegt að draga úr skammtinum, sérstaklega hjá karlmönnum.
Swedish: Stick in nålen i hudvecket i 45° - 90° vinkel med en snabb, bestämd rörelse.
Icelandic: Stingdu nálinni í húðklipuna við 45° til 90° horn með snöggri og öruggri hreyfingu.
Swedish: I kliniska studier exponerades 128 barn (98 barn med tillväxthormonbrist och 30 med Turners syndrom) för Valtropin.
Icelandic: Í klínískri rannsókn var 128 börnum (98 börn með vaxtarhormónaskort og 30 með Turner heilkenni) gefið inn Valtropin.
Swedish: Ditt läkemedel heter Valtropin.
Icelandic: Lyf þetta kallast Valtropin.
Swedish: Kontakta läkare för att få ytterligare råd.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn til þess að fá frekari
Swedish: Tillgänglig information om njurinsufficiens finns i avsnitt 4.4 men ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
Icelandic: Þeim upplýsingum sem liggja fyrir um skerta nýrnastarfsemi er lýst í kafla 4.4 en ekki er hægt að gefa ráðleggingar um skammta.
Swedish: Det är mycket viktigt att du byter injektionsställe varje gång du injicerar läkemedlet.
Icelandic: Mjög mikilvægt er að skipta um stungustað í hvert skipti sem lyfið er notað.
Swedish: LG Life Sciences Ltd., Iksan Plant, 601 Yongje-dong, Iksan-si, Jeonbuk-do 570-350, Syd Korea
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda líffræðilegs virks efnis LG Life Sciences Ltd., Iksan Plant, 601 Yongje-dong, Iksan-si, Jeonbuk-do 570-350, Suður Kórea
Swedish: VAD Valtropin ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Icelandic: Upplýsingar um Valtropin og við hverju það er notað
Swedish: Barn med Turners syndrom
Icelandic: Börn með Turner heilkenni
Swedish: Valtropin syntetiseras i jästceller (Saccharomyces cerevisiae).
Icelandic: Valtropin er búið til í gersveppafrumum (Saccharomyces cerevisiae).
Swedish: • Förvaras i kylskåp (2°C - 8°C ).
Icelandic: Geymið í kæli (2°C - 8°C).
Swedish: Om lösningen är kall, värm sprutan mellan händerna.
Icelandic: Ef lausnin er köld skaltu hita sprautuna milli lófanna.
Swedish: Om du injicerar detta läkemedel själv kommer du att få anvisningar om hur du ska bereda och ta injektionen.
Icelandic: Ef þú dælir lyfinu inn sjálf/ur færðu upplýsingar um hvernig þú átt að undirbúa og framkvæma inndælinguna.
Swedish: Använd alltid Valtropin enligt läkarens anvisningar.
Icelandic: Alltaf skal nota Valtropin samkvæmt fyrirmælum læknis.
Swedish: Din läkare eller hans/hennes sköterska kommer att tala om för dig vilken nålgrovlek du ska använda.
Icelandic: Læknirinn þinn eða hjúkrunarstarfsfólk mun segja þér hvaða nálastærð er rétt að nota.
Swedish: Läkarkontroller under behandling - Valtropin kan påverka det sätt på vilket kroppen hanterar socker från mat och dryck.
Icelandic: - Valtropin getur haft áhrif á það hvernig líkaminn vinnur sykur úr mat og drykk.
Swedish: Rådfråga din läkare innan du slutar med behandlingen.
Icelandic: Leitið til læknisins áður en meðferð er hætt.
Swedish: Inom 60 dagar efter att en viktig (farmakovigilans eller riskförebyggande) milstolpe har uppnåtts.
Icelandic: - Innan 60 daga frá því að mikilvægur áfangi (tengdur lyfjagát eða lágmörkun áhættu) næst.
Swedish: Subkutan administrering av 0,073 mg/kg kroppsvikt Valtropin gav ett Cmax på 43,97 ng/ml och en AUC0-24 h på 369,90 ng h/ml.
Icelandic: Valtropin sem gefið var með stungu undir húð sem 0,073 mg/kg líkamsþyngdar leiddi til 43,97 ng/ml Cmax og 369,90 ng·h/ml AUC0-24 h. Cmax náðist eftir 4 klst. og t½ eftir 3 klst.
Swedish: - Om du av misstag har injicerat Valtropin i muskeln istället för under huden, kan blodsockret bli för lågt (hypoglykemi).
Icelandic: - Ef þú hefur óvart sprautað Valtropin í vöðva en ekki undir húð er hætt við að blóðsykur þinn verði of lágur (lækkun blóðsykurs).
Swedish: Om du känner dig osäker, kontakta din läkare.
Icelandic: Ef þú ert í einhverjum vafa skaltu hafa samband við lækninn.
Swedish: Din läkare kommer att tala om för dig hur mycket du ska använda.
Icelandic: Læknirinn mun upplýsa þig um það magn sem á að nota.
Swedish: Förpackningsstorlek med 1 injektionsflaska och 1 förfylld spruta.
Icelandic: Pakkningarstærð með 1 hettuglasi og 1 áfylltri sprautu.
Swedish: Mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100 till <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000 till <1/100), sällsynta (≥1/10 000 till <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data), inklusive enskilda rapporter.
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum), þar með talin einstök tilvik.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Icelandic: Útlit Valtropin og pakkningastærðir
Swedish: Beredning av lösningen
Icelandic: Lausnin undirbúin
Swedish: Håll sprutan i handen på samma sätt som du håller en penna.
Icelandic: Haltu sprautunni í höndunni eins og þú héldir á blýanti.
Swedish: När ny information erhålls som kan påverka den befintliga säkerhetsvärderingen, farmakovigilansplanen eller riskförebyggande aktiviteter.
Icelandic: - Þegar nýjar upplýsingar berast sem geta haft áhrif á þekkt öryggi við notkun lyfsins, áætlun um lyfjagát eða aðgerðir til að lágmarka áhættu.
Swedish: Hållbarhet efter beredning med vatten för injektionsvätskor (INTE kranvatten)
Icelandic: Geymsluþol eftir blöndun við vatn til inndælingar (EKKI kranavatn)
Swedish: Om du har glömt att använda Valtropin
Icelandic: Ef gleymist að nota Valtropin
Swedish: Behandlingen skall avbrytas vid tecken på tumörväxt.
Icelandic: Meðferð skal hætt ef vísbending er um æxlisvöxt.
Swedish: Din läkare kan behöva ändra dosen av Valtropin eller av det andra läkemedlet.
Icelandic: Hugsanlegt er að læknirinn þurfi að aðlaga skammtinn af Valtropin eða einhverju hinna lyfjanna.
Swedish: Din läkare kommer alltid att förskriva lägsta effektiva dos.
Icelandic: Læknirinn mun alltaf skrifa upp á minnsta mögulegan skammt af lyfinu.
Swedish: Sköldkörtelns funktion skall därför testas hos alla patienter.
Icelandic: Því skal fylgjast með skjaldkirtilsstarfsemi hjá öllum sjúklingum.
Swedish: Kläm ihop ett stort hudveck mellan tummen och pekfingret.
Icelandic: 29. Kreystu út stóra húðfellingu milli þumalfingurs og vísifingurs.
Swedish: Valtropin används - för att behandla barn (2-11 år) och ungdomar (12-18 år) som inte växer till sin normala längd på grund av dålig bentillväxt som beror på brist på tillväxthormon (relativ brist på tillväxthormon), Turners syndrom eller "kronisk njurinsufficiens" (ett tillstånd vid vilket njurarna gradvis förlorar förmågan att utföra sina normala funktioner, som att avlägsna avfallsämnen och vätska från kroppen).
Icelandic: Valtropin er notað - til meðferðar á börnum (2 til 11 ára) og unglingum (12 til 18 ára) sem ná ekki eðlilegri hæð vegna lítils beinvaxtar sem stafar af vaxtarhormónaskorti ( skortur á vaxtarhormónum miðað við aðstæður), Turner heilkenni eða ‘langvinna skerðingu á nýrnastarfsemi' (ástand þar sem nýrun missa smátt og smátt getu til að starfa eðlilega, t.d. losa líkamann við úrgang og umfram vökva).
Swedish: MAH måste säkerställa att farmakovigilans systemet, beskrivet i modul 1.8.1 i nytt godkännande finns och fungerar före och under tiden produkten finns på marknaden.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að kerfi fyrir lyfjagát, sem er í kafla 1.8.1 í markaðsleyfinu, hafi verið komið á fót og sé virkt áður en og á meðan lyfið er á markaði.
Swedish: Spädningsvätska: metakresol (se bipacksedeln för mer information) och vatten för injektionsvätskor.
Icelandic: Leysir: metakresól (sjá frekari upplýsingar á fylgiseðli) og vatn fyrir stungulyf.
Swedish: - Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne (t.ex. metakresol) (se avsnitt 4.4).
Icelandic: - Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna (t.d. metakresól) (sjá kafla 4.4).
Swedish: Om sköldkörteln inte fungerar som den ska, kanske Valtropin inte har tillräcklig verkan.
Icelandic: Ef skjaldkirtillinn starfar ekki á eðlilegan hátt er ekki víst að Valtropin hafi tilætluð áhrif.
Swedish: Ändra inte dosen utan att prata med din läkare.
Icelandic: Ekki skal breyta skammti nema hafa samband við lækni fyrst.
Swedish: Efter beredning med medföljande spädningsvätska: kan förvaras i 21 dagar i kylskåp.
Icelandic: Eftir blöndun við meðfylgjandi leysi: hægt að geyma í 21 dag í kæli.
Swedish: Din läkare eller hans/hennes sköterska kommer att visa dig hur du injicerar Valtropin själv.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarstarfsmaður mun leiðbeina þér um hvernig dæla eigi inn Valtropin sjálfur.
Swedish: Somatropin är ett polypeptidhormon som framställs med rekombinant DNA-teknik.
Icelandic: Sómatrópín er fjölpeptíðhormón sem framleitt hefur verið með raðbrigða DNA-tækni.
Swedish: Erfarenheten av långvarig somatropinbehandling (mer än 5 år) hos vuxna är begränsad.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af langri meðferð (meira en 5 ár) með sómatrópíni hjá fullorðnum.
Swedish: Vid användning av andra läkemedel kan det bli nödvändigt att ändra dosen av Valtropin eller det andra läkemedlet (se avsnitt 2, "Användning av andra läkemedel").
Icelandic: Þegar önnur lyf eru notuð er hugsanlegt að þurfi að aðlaga skammtinn af Valtropin eða hinum lyfjunum (sjá kafla 2, ‘Notkun annarra lyfja').
Swedish: - Om barnet börjar halta under behandling med Valtropin, rådgör med läkare.
Icelandic: - Ef barn verður halt meðan á valtropinmeðferð stendur skal leita ráða hjá lækni.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita ef önnur lyf sem eru notuð eða hafa nýlega verið notuð, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils.
Swedish: Antikroppar mot värdcellproteiner, (anti-S. Cerevisiae) är mindre vanligt hos patienter som behandlats med Valtropin.
Icelandic: Mótefni gegn próteinum hýsilfrumna (anti-S. cerevisiae) voru sjaldgæf í sjúklingum sem fengu valtropinmeðferð.
Swedish: Din läkare kan kontrollera sockerhalten i urinen eller blodet.
Icelandic: Hugsanlegt er að læknirinn athugi magn sykurs í þvagi eða blóði.
Swedish: Valtropin har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Icelandic: Valtropin hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Swedish: Det är inte känt om somatropin utsöndras i human bröstmjölk.
Icelandic: Ekki er vitað hvort sómatrópín berst í brjóstamjólk.