FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V prípade detí a dospievajúcich je úvodná dávka 150 mg na štvorcový meter plochy povrchu tela (vypočíta sa na základe výšky a hmotnosti dieťaťa) alebo 4 mg/kg perorálnej suspenzie lieku Viramune raz denne počas dvoch týždňov, a potom sa má dávka zvýšiť na udržiavaciu dávku (vypočíta sa na základe plochy povrchu tela alebo hmotnosti pacienta).
Slovenian: Pri otrocih in mladostnikih je začetni odmerek 150 mg na kvadratni meter telesne površine (izračunane na podlagi otrokove višine in telesne mase) ali 4 mg/kg enkrat na dan v obdobju dveh tednov, ki se daje v obliki peroralne suspenzije, potem pa se odmerek poveča na vzdrževalni odmerek (ki se izračuna na podlagi bolnikove telesne površine ali telesne mase).
Slovak: Tablety s predĺženým uvoľňovaním nie sú vhodné počas prvých dvoch týždňov v prípade pacientov, ktorí začínajú liečbu liekom Viramune, a nemajú sa používať, kým nezmiznú všetky vyrážky.
Slovenian: Tablete s podaljšanim sproščanjem niso primerne za začetno dvotedensko terapijo za bolnike, ki šele začenjajo zdravljenje z zdravilom Viramune, in se ne smejo uporabljati, dokler izpuščaji ne izginejo.
Slovak: Liek je dostupný vo forme tabliet s okamžitým uvoľňovaním (200 mg) a predĺženým uvoľňovaním (50, 100 a 400 mg) a vo forme perorálnej suspenzie (50 mg/5 ml).
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet s takojšnjim sproščanjem (200 mg), tablet s podaljšanim sproščanjem (50, 100 in 400 mg) ter peroralne suspenzije (50 mg/5 ml).
Slovak: T sú biele krvinky, ktoré sú dôležité pri boji s infekciami, ktoré však zabíja vírus HIV.
Slovenian: T-celice CD4 so bele krvničke, ki imajo pomembno vlogo pri premagovanju okužb, vendar pa jih virus HIV uničuje.
Slovak: Liek Viramune bol tiež spájaný s vážnymi vedľajšími účinkami vrátane Stevens-Johnsonovho syndrómu a toxickej epidermálnej nekrolýzy (život ohrozujúce alergické reakcie postihujúce kožu a sliznice), vážnej hepatitídy a zlyhania pečene, i vážnymi alergickými reakciami.
Slovenian: Z zdravilom Viramune so povezani tudi resni neželeni učinki, med drugim Stevens-Johnsonov sindrom in toksična epidermalna nekroliza (življenjsko nevarne alergijske reakcije, ki prizadenejo kožo in sluznico), hud hepatitis in jetrna odpoved ter resne alergijske reakcije.
Slovak: . Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Viramune, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Viramune preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: U 398 dospelých, ktorí mali skúsenosť s liečbou (boli predtým liečení proti infekcii HIV), užívanie lieku Viramune v kombinácii so zidovudínom a lamivudínom viedlo po 48 týždňoch k 38 % zníženiu vírusovej záťaže v porovnaní s 28
Slovenian: Pri 398 predhodno zdravljenih odraslih (ki so že prej jemali zdravila proti okužbi s HIV) je zdravilo Viramune v kombinaciji z zidovudinom in lamivudinom po 48 tednih privedlo do 38-odstotnega zmanjšanja virusnega bremena v primerjavi z 28-odstotnim povečanjem pri bolnikih, ki so jemali samo zidovudin in lamivudin.
Slovak: Nesmie sa používať u pacientov, ktorí majú závažné problémy s pečeňou alebo príznaky problémov s pečeňou v krvi, alebo ktorí užívajú ľubovník bodkovaný (rastlinný prípravok používaný na liečbu depresie).
Slovenian: Ne sme se uporabljati pri bolnikih, ki imajo resne težave z jetri ali znake v krvi, ki kažejo na težave z jetri, ali pri bolnikih, ki jemljejo šentjanževko (pripravek rastlinskega izvora za zdravljenje depresije).
Slovak: Viramune je liek, ktorý obsahuje účinnú látku nevirapín.
Slovenian: Viramune je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino nevirapin.
Slovak: Liek Viramune nemôžu užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na nevirapín alebo na iné zložky lieku.
Slovenian: Zdravilo Viramune se ne sme uporabljati pri ljudeh, ki so preobčutljivi za (alergični na) nevirapin ali katero drugo sestavino zdravila.
Slovak: Ak pacient nemôže prejsť na úplnú dávku do štyroch týždňov po začatí liečby liekom Viramune, majú sa zvážiť alternatívne liečby.
Slovenian: Če po štirih tednih zdravljenja z zdravilom Viramune bolnik ne more preiti na celotni odmerek, je treba poiskati druge možnosti zdravljenja.
Slovak: Blokuje aktivitu reverznej transkriptázy, enzýmu produkovaného HIV-1, ktorý mu umožňuje infikovať bunky a vytvárať viac vírusov.
Slovenian: Ta zavira delovanje reverzne transkriptaze, encima, ki ga proizvaja virus HIV-1 in omogoča okužbo celic v telesu in nastajanje novih virusov.
Slovak: Viramune sa nesmie opätovne začať u pacientov, ktorí museli v minulosti liek prestať užívať kvôli vyrážke, alergickým reakciám alebo hepatitíde, alebo ktorí mali príznaky problémov s pečeňou počas užívania lieku Viramune a tie sa po opätovnom užívaní lieku obnovili.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Viramune se ne sme ponovno začeti pri bolnikih, ki so morali prenehati jemati zdravilo zaradi izpuščajev, alergijskih reakcij ali hepatitisa oziroma so imeli med jemanjem zdravila Viramune znake težav z jetri, ki so se ob ponovnem jemanju zdravila ponovili.
Slovak: Viramune je protivírusový liek.
Slovenian: Zdravilo Viramune je protivirusno zdravilo.
Slovak: Ďalšie štúdie preukázali, že tablety s predĺženým uvoľňovaním sú v prípade pacientov infikovaných vírusom HIV také účinné, ako tablety s okamžitým uvoľňovaním.
Slovenian: Dodatne študije so pokazale, da so pri bolnikih, okuženih z virusom HIV, tablete s podaljšanim sproščanjem enako učinkovite kot tablete s takojšnjim sproščanjem.
Slovak: Blokovaním enzýmu liek Viramune užívaný v kombinácii s inými protivírusovým liekmi, znižuje množstvo vírusu HIV-1 v krvi a udržiava ho na nízkej hladine.
Slovenian: Zdravilo Viramune, če se jemlje v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili, z zaviranjem tega encima zmanjša koncentracijo virusa HIV-1 v krvi in jo ohranja na nizki ravni.
Slovak: V prípade dospelých by sa liečba mala začať 200 mg tabletami s okamžitým uvoľňovaním alebo perorálnou suspenziou užívanou raz denne počas dvoch týždňov.
Slovenian: Pri odraslih se zdravljenje začne z 200-miligramskim odmerkom v obliki tablet s takojšnim sproščanjem ali peroralne suspenzije, in sicer enkrat na dan v obdobju dveh tednov.
Slovak: Viramune užívaný v kombinácii so zidovudínom a didanozínom (iné protivírusové lieky) porovnával s ďalšími protivírusovými liekmi.
Slovenian: V študijah so zdravilo Viramune, ki se jemlje v kombinaciji z zidovudinom in didanozinom (drugima protivirusnima zdravila), primerjali z drugimi protivirusnimi zdravili.
Slovak: Štúdie tiež preukázali, že pacienti môžu bezpečne prejsť z tablety s okamžitým uvoľňovaním na tablety s predĺženým uvoľňovaním.
Slovenian: Pokazale so tudi, da lahko bolniki varno preidejo s tablet s takojšnjim sproščanjem na tablete s podaljšanim sproščanjem.
Slovak: Dávka by sa potom mala zvýšiť na štandardnú dávku 200 mg užívanú dvakrát denne použitím tabliet s okamžitým uvoľňovaním alebo perorálnej suspenzie alebo na štandardnú dávku 400 mg užívanú raz denne použitím predpísaných tabliet s predĺženým uvoľňovaním.
Slovenian: Odmerek se nato poveča na standardni odmerek 200 mg dvakrat na dan, ki se daje v obliki tablet s takojšnjim sproščanjem ali peroralne suspenzije, ali na standardni odmerek 400 mg enkrat na dan, ki se daje v obliki tablet s podaljšanim sproščanjem.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Viramune?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Viramune?
Slovak: Štúdie sa uskutočnili aj preto, aby sa preukázal úspešný prechod z tabliet s okamžitým uvoľňovaním v dávkovaní dvakrát denne na tablety s predĺženým uvoľňovaním v dávkovaní raz denne.
Slovenian: Izvedene so bile tudi študije, s katerimi so dokazovali uspešen prehod s tablet s takojšnjim sproščanjem, ki se jemljejo dvakrat na dan, na tablete s podaljšanim sproščanjem, ki se jemljejo enkrat na dan.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Viramune v týchto štúdiách?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Viramune izkazalo med študijami?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Viramune sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Slovenian: Za celoten seznam vseh neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Viramune, glejte navodilo za uporabo.
Slovak: Viramune
Slovenian: Viramune nevirapin
Slovak: Prečo bol liek Viramune povolený?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Viramune odobreno?
Slovak: Hlavnou mierou účinnosti bola zmena hladiny vírusu HIV v krvi (vírusová záťaž) a zmena počtu buniek CD4
Slovenian: Glavna merila učinkovitosti so bila sprememba koncentracije virusa HIV v krvi (virusno breme) in števila T-celic CD4 v krvi (koncentracije celic CD4) ter število bolnikov, pri katerih se je bolezen poslabšala ali ki so umrli.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Viramune
Slovak: Viramune sa nikdy neužíva samostatne.
Slovenian: Zdravilo Viramune se nikoli ne daje kot samostojno zdravilo.
Slovak: Ako bol liek Viramune skúmaný?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Viramune raziskano?
Slovak: Na čo sa liek Viramune používa?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Viramune uporablja?
Slovak: *mu: milión jednotiek
Slovenian: *ME: Milijonov Enot
Slovak: Tieto parametre sa vrátia do normálneho v týždni po poslednej injekcii.
Slovenian: Ti parametri se vrnejo na običajne v roku tedna dni po zadnji injekciji.
Slovak: Tieto klinické príznaky vymiznú v priebehu 7 dní bez akejkoľvek špeciálnej liečby.
Slovenian: Ti klinični znaki izginejo brez kakršne koli posebne terapije v sedmih dneh.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (http://www.ema.europa.eu/).
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.emea.europa.eu/).
Slovak: V terénnej štúdii bolo sledované nasledujúce:
Slovenian: V terenski raziskavi so ugotovili:
Slovak: Použitie dodatočnej podpornej liečby zlepšuje prognózu.
Slovenian: Uporaba dodatnih podpornih zdravljenj izboljša prognozo.
Slovak: • mierne zvýšenie telesnej teploty
Slovenian: • rahlo povečanje telesne temperature
Slovak: Po injekcii sa rýchle viaže ku špecifickým receptorom veľkého množstva buniek.
Slovenian: Po injiciranju se hitro veže na specifične receptorje raznolikih celic.
Slovak: *MU: milión jednotiek
Slovenian: *ME: milijonov enot
Slovak: a) podávanie lieku zvieratám naruší vykonávanie národného programu diagnostiky, ozdravovania alebo zdolávania chorôb zvierat, alebo spôsobí ťažkosti pri potvrdzovaní neprítomnosti kontaminácie živých zvierat alebo potravín získaných z liečených zvierat.
Slovenian: a) bi uporaba zdravila za uporabo v veterinarski medicini ovirala izvajanje nacionalnih programov za diagnozo, nadzor ali zatiranje živalskih bolezni ali da bi povzročila težave pri zagotavljanju odsotnosti okuženosti pri živih živalih ali živilih ali drugih proizvodih, pridobljenih iz zdravljenih živali.
Slovak: Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452,
Slovenian: Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεταμόρφωση, Ελλάδα
Slovak: Psi: intravenózny spôsob.
Slovenian: Psi: intravenska uporaba.
Slovak: Szent Istvàn krt.11.II/21.
Slovenian: VIRBAC Hungary KFT Szent Istvàn krt.11.II/21.
Slovak: Rekonštituovaný liek použiť ihneď.
Slovenian: Rekonstituirano zdravilo uporabite takoj.
Slovak: / Dátum posledného predĺženia: 21.11.2006
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 06.11.2001 / Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 21.11.2006.
Slovak: u anemických mačiek bola úroveň mortality okolo 60% v 4., 6., 9. a 12. mesiacoch znížená približne o 30% následne po liečbe interferónom
Slovenian: • pri anemičnih mačkah z okrog 60 % stopnjo smrtnosti pri 4, 6, 9 in 12 mesecih je zdravljenju z interferonom sledilo zmanjšanje smrtnosti za približno 30 %.
Slovak: b) choroba, proti ktorej má liek zaistiť nástup imunity, sa na danom území väčšinou nevyskytuje.
Slovenian: b) bolezen, za katero se z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini pridobi imunost, na območju skoraj ni prisotna.
Slovak: Lyofilizát: biela peleta.
Slovenian: Liofilizat: bele pelete.
Slovak: Mačky: subkutánny spôsob.
Slovenian: Mačke: subkutana uporaba.
Slovak: Čas použiteľnosti po rekonštitúcii podľa návodu: spotrebovať ihneď.
Slovenian: Rok uporabnosti po rekonstituciji v skladu z navodili: uporabite takoj.
Slovak: Každá osoba, ktorá má v úmysle vyrábať, dovážať, držať, predávať, dodávať a používať VIRBAGEN OMEGA sa musí najskôr poradiť s príslušným orgánom príslušného členského štátu o aktuálnych vakcinačných postupoch, pretože tieto aktivity môžu byť zakázané v členskom štáte, na celom alebo časti jeho územia v súlade s národnou legislatívou.
Slovenian: Vsakdo, ki namerava proizvajati, uvažati oziroma vnašati, posedovati, prodajati, oskrbovati in uporabljati to zdravilo, se mora najprej posvetovati s pristojnimi organi posamezne države članice o veljavnih programih cepljenja, saj so lahko te dejavnosti prepovedane v državi članici na njenem celotnem ozemlju ali delu ozemlja v skladu z nacionalno zakonodajo.
Slovak: U mačiek infikovaných FIV bola úmrtnosť malá (5%) a nebola ovplyvnená liečbou.
Slovenian: Pri mačkah okuženih s FIV je bila smrtnost nizka (5 %) in zdravljenje z interferonom nanjo ni vplivalo.
Slovak: Také vedľajšie účinky boli popísané po opakovanom a dlhodobom podávaní interferónu typu I u človeka.
Slovenian: Takšni stranski učinki so bili opisani pri ljudeh po večkratnem in dolgotrajnem dajanju interferona tipa I .
Slovak: Nepoužívať po uplynutí času použiteľnosti uvedeného na etikete.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na nalepki.
Slovak: Nie sú dostupné informácie o bezpečnosti a účinnosti zo súbežného používania tohto produktu akoukoľvek vakcínou.
Slovenian: Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti ob sočasni uporabi tega zdravila s katerim koli cepivom.
Slovak: Pretože chýbajú konkrétne informácie o možných interakciách interferónu s inými produktmi doplňujúce podporné liečby sa majú používať opatrne a po dôkladnej analýze rizík a prínosu.
Slovenian: Vendar manjkajo specifične informacije o možni interakciji interferona z drugimi izdelki, zato je pri uporabi dodatnih podpornih zdravjenj potrebna previdnost, ter natančna analiza koristi in tveganja.
Slovak: V prípade intravenózneho podania u mačiek je možné pozorovať zvýšené vedľajšie účinky, tj.
Slovenian: V primeru intravenskega dajanja pri mačkah se lahko pojavijo izrazitejši neželeni učinki npr.
Slovak: Rozpúšťadlo: bezfarebná tekutina.
Slovenian: Vehikel: brezbarvna tekočina.
Slovak: mierny pokles bielych krviniek, krvných doštičiek a červených krviniek a nárast koncentrácie alanín aminotransferázy, ktoré boli veľmi často pozorované v štúdiách bezpečnosti.
Slovenian: V študijah varnosti je bilo zelo pogosto opaziti rahlo znižanje števila belih krvničk, trombocitov in rdečih krvničk, ter povečanje koncentracije alanin aminotransferaze.
Slovak: Izotonický roztok chloridu sodného
Slovenian: izotonična raztopina natrijevega klorida
Slovak: VIRBAGENu OMEGA nebol hodnotený.
Slovenian: VIRBAGEN OMEGA na cepljenje mačk ni bil ocenjen.
Slovak: 1 dávka (1 ml) obsahuje:
Slovenian: Vsak 1 ml odmerek vsebuje:
Slovak: Natrii hydroxidum 0,2 M Natrii chloridum crudum Sorbitolum
Slovenian: Liofilizat: natrijev hidroksid 0,2 M natrijev klorid D-sorbitol prečiščena želatina prašičjega porekla
Slovak: Liek sa má používať len s pribaleným rozpúšťadlom.
Slovenian: Izdelek je treba uporabljati samo s priloženim vehiklom.
Slovak: I uzavretá butyl polymerovou gumovou zátkou potiahnutou fluorokarbónovou polymérovou živicou
Slovenian: Viala iz stekla tipa I z zamaškom iz gumijastega butilnega polimera, prevlečenim s polimerno fluoroogljikovo smolo.
Slovak: Mačací omega interferón, vyrobený pomocou genetického inžinierstva, je interferón typu I, ktorý je príbuzný s alfa-interferónom.
Slovenian: 5.1 Farmakodinamične lastnosti Omega interferon mačjega izvora, proizveden z genskim inžineringom, je interferon tipa I soroden interferonu alfa.
Slovak: OMEGA neboli pozorované žiadne interakcie s antibiotikami, roztokmi na rehydratáciu, vitamínmi a nesteroidnými protizápalovými liekmi.
Slovenian: Med zdravljenjem z VIRBAGEN OMEGA ni prišlo do interakcij z antibiotiki, raztopinami za rehidracijo, vitamini in nesteroidnimi protivnetnimi zdravili.
Slovak: Pre psov sa odporúča, nepodávať žiadne vakcíny, pokiaľ sa nezdá, že sa zvieratá už zotavili.
Slovenian: Za pse se odsvetuje dajanje kakršnega koli cepiva, dokler žival ne okreva.
Slovak: V terénnej štúdii bolo sledované nasledujúce:zníženie klinických príznakov počas symptomatickej fázy (4 mesiace) - zníženie úhynov:
Slovenian: V terenski raziskavi so ugotovili: - zmanjšanje kliničnih znakov med simptomatsko fazo (4 mesece) - zmanjšanje smrtnosti:
Slovak: u neanemických mačiek bola úroveň mortality 50% u mačiek infikovaných FeLV znížená o 20% po liečbe interferónom.
Slovenian: • pri mačkah, ki niso bile anemične, je 50 % stopnji smrtnosti pri mačkah okuženih s FeLV po zdravljenju z interferonom sledilo zmanjšanje smrtnosti za 20 %.
Slovak: • mierne zvýšenie frekvencie dýchania
Slovenian: • nekoliko pospešeno dihanje
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne informácie o vyvolaní dlhodobých vedľajších účinkov u psov a mačiek, zvlášť u autoimunitných porúch.
Slovenian: O pojavljanju dolgotrajnih stranskih učinkov, zlasti avtoimunskih bolezni pri psih in mačkah, ni podatkov.
Slovak: Tri separátne päťdenné liečby musia byť uskutočnené v dni 0., dni 14. a dni 60.
Slovenian: Izvesti se morajo tri ločena 5-dnevna zdravljenja z začetkom na 0., 14. in 60. dan.
Slovak: FeLV a FIV infekcie sú známe ako imunosupresívne.
Slovenian: FeLV in FIV, imunosupresivni.
Slovak: I s 1 ml rozpúšťadla uzavretá butyl elastomerovou gumovou zátkou
Slovenian: Vehikel: Viala iz stekla tipa I z 1 ml vehikla z gumijastim zamaškom iz butilnega elastomera.
Slovak: V súlade s článkom 71 smernice 2001/82/ES Európskeho parlamentu a Rady v znení neskorších predpisov, členský štát môže, v súlade s jeho národnou legislatívou zakázať výrobu, dovoz, držbu,
Slovenian: Skladno z 71. členom Direktive 2001/82/ES Evropskega parlamenta in Sveta države članice prepovejo ali lahko prepovejo uvoz, prodajo, oskrbo in/ali uporabo zdravila za uporabo v veterinarski medicini na svojem celotnem ozemlju ali delu ozemlja, če se ugotovi da:
Slovak: Nemiešať s iným veterinárnym liekom s výnimkou rozpúšťadla dodávaného na použitie spolu s liekom.
Slovenian: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini, razen z vehiklom, ki je priložen.
Slovak: Virbagen Omega 10 MU pre psov a mačky
Slovenian: VIRBAGEN OMEGA 10 ME za pse in mačke
Slovak: Slabé a prechodné klinické príznaky ako je hypertermia (3-6 hodín po injekcii) letargia a tráviace príznaky (vracanie a mäkké exkrementy až slabá hnačka len u mačiek) boli pozorované v štúdiách bezpečnosti..
Slovenian: Rahli in prehodni klinični znaki, kot so hipertermija (3-6 ur po injiciranju), letargičnost in težave s prebavo (bruhanje in mehko blato do blaga diareja, samo pri mačkah.)
Slovak: hypertermia, mäkký trus, znížený príjem tekutín alebo kolaps.
Slovenian: hipertermija, mehko blato, anoreksija, zmanjšanje pitja in kolaps.
Slovak: • mierna sínusová tachykardia
Slovenian: • blaga sinusna tahikardija
Slovak: Psi: Zníženie mortality a klinických príznakov parvovirózy (enterickej formy) psov od 1 mesiaca veku.
Slovenian: Zmanjšanje smrtnosti in kliničnih znakov parvoviroze (črevesne oblike) pri psih, starejših od enega meseca.
Slovak: Psi: Dávka je 2,5 MU/kg ž. hm.
Slovenian: Psi: odmerek je 2,5 ME/kg telesne mase.
Slovak: Možnosť výskytu autoimunitných porúch u liečených zvierat preto nemôže byť stanovená a mala by byť v rovnováhe s rizikom spájaným s infekciou FeLV/FIV.
Slovenian: Zaradi tega možnosti pojava avtoimunskih bolezni pri zdravljenih živalih ni mogoče izključiti in jo moramo oceniti tveganje, ki ga predstavljata okužbi s FeLV/FIV.
Slovak: Virbagen Omega 5 MU pre psov a mačky
Slovenian: VIRBAGEN OMEGA 5 ME za pse in mačke
Slovak: Názov a adresa výrobcuzodpovedného za uvoľnenie šarže
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca (proizvajalcev) zdravila, odgovornega za sproščanje serije VIRBAC
Slovak: Po podaní desaťnásobnej dávky ako u psa, tak u mačky, boli pozorované nasledujúce prechodné klinické príznaky:
Slovenian: Po desetkratnem predoziranju so se pri psih in pri mačkah pojavili naslednji klinični znaki:
Slovak: 10 MU
Slovenian: 10 ME
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA ZUNANJI OVOJNINI
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec odgovoren za sproščanje serij
Slovak: Mačky: Nakoľko je vakcinácia kontraindikovaná v symptomatickej fáze infekcie FeLV/FIV, účinok
Slovenian: Mačke: ker je cepljenje v simptomatski fazi okužbe s FeLV/FIV kontraindicirano, vpliv zdravila
Slovak: Mačky: Dávka je 1 MU/kg ž. hm.
Slovenian: Mačke: odmerek je 1 ME/kg telesne mase.
Slovak: 5 MU
Slovenian: 5 ME
Slovak: Voda pre injekciu
Slovenian: Vehikel: natrijev klorid voda za injekcije
Slovak: Používanie doplňujúcej podpornej liečby zlepšuje prognózu.
Slovenian: Tekočinska terapija in ostale podporne terapije so potrebne za izboljšanje prognoze.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: Interferóny ATCvet kód: QL03
Slovenian: Oznaka ATC vet: QL03AB.
Slovak: Dávka je 2,5 MU/kg ž. hm.
Slovenian: Odmerek je 2,5 ME/kg telesne mase.
Slovak: Jeho účinok súvisí so zvýšenou nešpecifickou imunitou organizmu, konkrétne u psov proti psiemu parvovírusu a u mačiek proti mačaciemu retrovírusu (FeLV, FIV).
Slovenian: Natančen mehanizem delovanja interferona omega ni popolnoma znan, verjetno pa vključuje izboljšanje nespecifične obrambe organizma pri psih zlasti proti pasji parvovirozi in pri mačkah proti mačji levkozi (FeLV) in mačjem imunosupresivnem virusu (FIV).
Slovak: Liečba mačiek infikovaných FeLV a/ alebo FIV, v neterminálnych štádiách, od veku 9 týždňov.
Slovenian: Mačke: Zdravljenje mačk okuženih s FeLV in/ali FIV v kliničnem stadiju, ki ni terminalen, starejših od 9
Slovak: Žiadne interakcie neboli pozorované počas liečby liekom Virbagen Omega spolu s antibiotikami, roztok rehydratačným roztokom,
Slovenian: Interakcija med zdravljenjem z zdravilom VIRBAGEN OMEGA ni bila opažena, kar velja tudi za antibiotike, raztopino za rehidracijo, vitamine in ne-steroidna sredstva proti vnetju.
Slovak: Balenie 10 MU:
Slovenian: Jakost zdravila 10 ME:
Slovak: Očkovanie u mačiek je kontraindikované v priebehu a po liečbe VIRBAGENom OMEGA, nakoľko obidve FeLV i
Slovenian: Cepljenje mačk med in po zdravljenju z zdravilom VIRBAGEN OMEGA je kontraindicirano, ker sta,
Slovak: Psi: Rekonštituovaný liek by mal byť podávaný intravenózne 1x denne po dobu 3 dní.
Slovenian: Psi: Rekonstituirano zdravilo je treba injicirati intravensko enkrat na dan 3 dni zapored.
Slovak: Lyofilizát: Balenie 5 MU:
Slovenian: Liofilizat: Jakost zdravila 5 ME:
Slovak: Psi a mačky: bolo preukázané, že striktné dodržiavanie odporučeného dávkovania je nevyhnutné na dosiahnutie klinického účinku.
Slovenian: Psi in mačke: dokazano je bilo, da je za klinično učinkovitost obvezno strogo upoštevanje priporočene posologije.
Slovak: Je zvlášť v bunkách infikovaných vírusom, kde mechanizmus replikácie je zastavený ako deštrukciou mRNA, tak aj inaktiváciou translácie (aktivácie 2'5' olygo-adenylát syntetázy).
Slovenian: Ustavi se mehanizem replikacije, pretežno v celicah okuženih z virusom, z uničenjem mRNA in z inaktivacijo translacijskih proteinov
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Šarža{číslo}
Slovenian: 17.PROIZVAJALČEVA ŠTEVILKA SERIJE
Slovak: Lyofilizovaná frakcia musí byť rozpustená v 1 ml špecifického rozpúšťadla, aby sa získala suspenzia obsahujúca 5 MU rekombinantného interferónu.
Slovenian: Liofilizirano frakcijo je treba rekonstituirati z 1 ml specifičnega vehikla, da dobimo suspenzijo s 5 ME
Slovak: Účinnosť lieku u mačiek s tumorovou formou infekcie FeLV, alebo u mačiek infikovaných FeLV,
Slovenian: Učinkovitosti izdelka pri mačkah s tumorozno obliko okužbe s FeLV, mačkah okuženih s FeLV ali v primeru sočasne okužebe s FIV v terminalnem stadiju niso testirali.
Slovak: • mierna sínusová tachykardia.
Slovenian: • rahlo pospešeno dihanje • rahla sinusna tahikardija