FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Hodnocení četnosti výskytu: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 a <1/10), méně časté (≥1/1000 a
Lithuanian: Dažnio apibūdinimas: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000).
Czech: Palpitace Tachykardie
Lithuanian: Palpitacijos Tachikardija
Czech: poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Lithuanian: Pasitarkite su savo gydytoju ar vaistininku
Czech: • snížení aktivity štítné žlázy, které může působit únavu nebo zvýšení tělesné hmotnosti
Lithuanian: • skydliaukės aktyvumo sumažėjimas, galintis sukelti nuovargį ir kūno svorio padidėjimą;
Czech: Při předávkování je třeba zajistit volné dýchací cesty, monitorovat vitální funkce a srdeční činnost s příslušnými symptomatickými a podpůrnými opatřeními.
Lithuanian: Rekomenduojama pastoviai tikrinti širdies veiklą ir gyvybines funkcijas kartu taikant atitinkamą simptominį ir palaikomąjį gydymą.
Czech: Věk: mezi mladšími a staršími ženami (≥65 let) byly nalezeny rozdíly ve farmakokinetice přípravku (u starších je zvýšena AUC přibližně o 25% a plazmatický poločas prodloužen přibližně o 25%), avšak velikost těchto rozdílů není natolik významná, aby bylo nutné upravovat dávku.
Lithuanian: Buvo nustatyta skirtumų tarp jaunesnių ir vyresnio amžiaus (≥ 65 metų) moterų duloksetino farmakokinetikos (vyresniųjų moterų AUC yra maždaug 25 % didesnis, o pusinės eliminacijos laikasmaždaug 25 % ilgesnis), tačiau šie pokyčiai nėra tokie dideli, kad reikėtų koreguoti dozę.
Czech: • sebevražedné chování, sebevražedné myšlenky, mánie (nadměrná aktivita, překotné myšlení a snížená potřeba spánku), halucinace, agresivita nebo hněv
Lithuanian: • savižudiškas elgesys, savižudiškos mintys, manija (per didelis aktyvumas, minčių kaita, miego poreikio sumažėjimas), haliucinacijos, agresija ir pyktis;
Czech: • šelest v uchu (vnímání zvuku v uchu bez vnějšího podnětu), bolest ucha
Lithuanian: • spengimas ausyse (garsų ausyse girdėjimas, kai jų išorėje nėra), ausų skausmas;
Czech: Tabulka 1 znázorňuje nežádoucí účinky získané ze spontánních hlášení a pozorované v placebem kontrolovaných klinických studiích.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų suvestinė lentelėje 1-ojoje lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos, apie kurias buvo pranešta spontaninių pranešimų metu bei kurios buvo pastebėtos placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu.
Czech: Obsah balení a další informace
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija YENTREVE sudėtis
Czech: Užití přípravku YENTREVE může být spojeno se sedací a závratí.
Lithuanian: YENTREVE vartojimas gali būti susijęs su sedacija ir galvos svaigimu.
Czech: • Informujte svého lékaře, pokud v průběhu léčby přípravkem YENTREVE otěhotníte nebo těhotenství plánujete.
Lithuanian: • Pasakykite savo gydytojui jeigu, gydymo YENTREVE metu tapote nėščia arba ketinate pastoti.
Czech: Tyto léky zvyšují riziko vzniku nežádoucích účinků; vyskytnou-li se neobvyklé příznaky během užívání těchto přípravků společně s přípravkem YENTREVE, vyhledejte svého lékaře.
Lithuanian: Šių medikamentų vartojimas padidina šalutinio poveikio tikimybę; jeigu vartojant bet kurį iš šių medikamentų kartu su YENTREVE atsiranda bet kokių neįprastų simptomų, reikia kreiptis į gydytoją.
Czech: Děti a dospívající mladší do 18 let
Lithuanian: Vartojimas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams
Czech: Celkový toxikologický profil duloxetinu byl u juvenilních potkanů podobný profilu u dospělých krys.
Lithuanian: Bendrasis duloksetino toksinio poveikio žiurkių jaunikliams pobūdis buvo panašus į nustatytąjį suaugusioms žiurkėms.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tobolka může obsahovat až 74 mg sacharózy.
Lithuanian: Pagalbinė (-ės) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas Kiekvienoje kapsulėje gali būti iki 74 mg sacharozės.
Czech: • Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolopateikimo reikalavimai išdėstyti
Czech: V doplňující studii zahrnující pouze pacientky s těžkou SUI, byly všechny odpovědi na léčbu duloxetinem dosaženy během 2 týdnů.
Lithuanian: Papildomo tyrimo metu, tiriant tik tuos ligonius, kuriems buvo diagnozuotas sunkus ŠNNĮ, reakcija į gydymą duloksetinu buvo pasiekta per 2 gydymo savaites.
Czech: zvlášť jste-li těhotná (viz „Těhotenství a kojení")
Lithuanian: mėlynes), ypač tuomet, jeigu esate nėščia (žr.
Czech: Rovněž je třeba vyčkat nejméně 5 dní poté, co jste přestali užívat přípravek YENTREVE, než začnete užívat některý IMAO.
Lithuanian: Taip pat nustoję vartoti YENTREVE turite palaukti mažiausiai 5 dienas, kol galėsite pradėti vartoti MAOI.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 11. srpna 2004
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2004 m.
Czech: Sebevražedné myšlenky a zhoršení deprese nebo úzkosti
Lithuanian: Mintys apie savižudybę ir depresijos arba nerimo sutrikimo pasunkėjimas.
Czech: - trpíte bipolární poruchou
Lithuanian: - sergate bipoliniu sutrikimu;
Czech: Zkontrolujte se svým lékařem, zda neužíváte další přípravek obsahující duloxetin.
Lithuanian: Paklauskite gydytojo, ar jau nevartojate kitų, duloksetino turinčių, vaistų.
Czech: Distribuce: Duloxetin je u člověka přibližně z 96 % vázán na plazmatické proteiny.
Lithuanian: Maždaug 96 % duloksetino susijungia su žmogaus plazmos baltymais.
Czech: • „Stevensův-Johnsonův syndrom" (závažné onemocnění s n s puchýři na kůži, ústech, očích a genitáliích), závažná alergické reakce způsobující otok tváře nebo hrdla (angioedém), citlivost na sluneční světlo
Lithuanian: • Stevens-Johnson‘o sindromas (sunki liga, susijusi su odos, burnos, akių ir lytinių organų pūslėjimu), sunki alerginė reakcija, sukelianti veido ir ryklės patinimą (angioneurozinė edema), padidėjęs jautrumas saulės šviesai;
Czech: Váš lékař rozhodne, jestli můžete užívat přípravek YENTREVE.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nuspręs, ar galite vartoti YENTREVE su kitais medikamentais.
Czech: U pacientek s nekontrolovanou hypertenzí se léčba duloxetinem nesmí zahájit (viz bod 4.3).
Lithuanian: Pacientų, kurių hipertenzija nesukontroliuota, pradėti gydyti duloksetinu negalima (žr. 4.3 skyrių).
Czech: U pacientek, u kterých by jejich zdravotní stav mohl být ohrožen zrychlenou srdeční frekvencí nebo zvýšeným krevním tlakem, se má duloxetin používat se zvýšenou opatrností.
Lithuanian: Pacientus, kurių būklė dėl širdies susitraukimų dažnio ar kraujo spaudimo padidėjimo gali tapti pavojinga, duloksetinu reikia gydyti atsargiai.
Czech: Pokud to ovšem bude v době, kdy máte užít další dávku, vynechejte onu zapomenutou a vezměte svou obvyklou jednotlivou dávku.
Lithuanian: Tačiau jeigu jau atėjo laikas gerti kitą dozę, nekreipkite dėmesio į praleistąją ir gerkite tik vieną dozę kaip įprasta.
Czech: Přípravek YENTREVE by se měl během těhotenství podávat pouze v případě, že možný přínos převyšuje možné riziko pro plod.
Lithuanian: Nėštumo metu YENTREVE vartoti draudžiama, nebent jei galima nauda pateisina galimą riziką vaisiui.
Czech: • obtížné zahájení močení, bolest při močení, potřeba močit v noci, časté močení, nezvyklý zápach moči
Lithuanian: • sunkumas pradėti šlapintis, skausmingas šlapinimasis, poreikis šlapintis naktį, dažnas šlapinimasis, nenormalus šlapimo kvapas;
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat
Lithuanian: Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Czech: Váže se na albumin i na alfa-1 kyselý glykoprotein.
Lithuanian: Duloksetinas jungiasi tiek su albuminu, tiek su rūgščiuoju α-1 glikoproteinu.
Czech: Je extenzívně metabolizován oxidačními enzymy (CYP1A2 a polymorfní CYP2D6) a následně konjugován.
Lithuanian: Duloksetinas smarkiai metabolizuojamas oksiduojančių fermentų (CYP1A2 ir polimorfinio CYP2D6), vėliau konjuguojamas.
Czech: NEUŽÍVEJTE přípravek YENTREVE, jestliže:
Lithuanian: YENTREVE, pasitarkite su savo gydytoju, jei:
Czech: Opatrnosti je zapotřebí u pacientek se zvýšeným rizikem vzniku hyponatremie, jako jsou starší pacientky, pacientky s cirhózou nebo dehydratované pacientky nebo pacientky léčené diuretiky.
Lithuanian: Reikia laikytis atsargumo priemonių gydant pacientus, kuriems yra padidėjusi hiponatremijos rizika, pavyzdžiui, senyvus, sergančius kepenų ciroze, patyrusius dehidrataciją arba gydomus diuretikais.
Czech: Současné podávání duloxetinu (40 mg dvakrát denně) zvyšuje AUC tolterodinu v ustáleném stavu (2 mg dvakrát denně) o 71%, ale neovlivňuje farmakokinetiku jeho aktivního 5-hydroxy-metabolitu, a úprava dávky není nutná.
Lithuanian: Duloksetinas (40 mg du kartus per parą), skiriamas kartu su tolterodinu (2 mg du kartus per parą), padidina 71 % pastarojo pusiausvyrinės koncentracijos AUC, tačiau neveikia jo aktyvaus 5-hidroksilinto metabolito farmakokinetikos, todėl dozės koreguoti nerekomenduojama.
Czech: Těžká porucha funkce ledvin (clearance kreatininu <30 ml/min) (viz bod 4.4).
Lithuanian: Sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas < 30 ml/min.) (žr. 4.4 skyrių.
Czech: • zánět v krku působící chraptivý hlas
Lithuanian: • gerklės uždegimas, sukeliantis balso užkimimą;
Czech: Zhoršení zraku Suché oko
Lithuanian: Regos sutrikimas Sausos akys
Czech: Není známo, zda jsou výsledky studií na myších relevantní i pro lidi.
Lithuanian: Ar šių pelių tyrimų duomenys reikšmingi žmonėms, nežinoma.
Czech: Příznaky předávkování zahrnují ospalost, kóma, serotoninový syndrom (vzácná reakce,
Lithuanian: Perdozavimo simptomai yra mieguistumas, koma, serotonino sindromas
Czech: • slabost, svalový třes.
Lithuanian: • silpnumas, virpulys.
Czech: Inhibitory monoaminooxidázy (IMAO): vzhledem k riziku vzniku serotoninového syndromu se duloxetin nesmí podávat současně s neselektivními ireverzibilními inhibitory monoaminooxidázy (IMAO) nebo v období minimálně 14 dní po ukončení léčby IMAO.
Lithuanian: Kadangi yra serotonino sindromo pasireiškimo rizika, duloksetino negalima vartoti kartu su neselektyviaisiais nepraeinančio poveikio monoamino oksidazės inhibitoriais (MAOI) ir mažiausiai 14 dienų po jų vartojimo nutraukimo.
Czech: Pacienti mají být poučeni, aby se v případě, pokud se u nich vyskytnou sedace nebo závratě, vyvarovali potenciálně nebezpečných činností, jako je řízení nebo obsluha strojů.
Lithuanian: Pacientus reikia įspėti, kad atsiradus sedacijai arba galvos svaigimui, reikia vengti galimai pavojingo darbo, pvz.
Czech: • rozmazané vidění
Lithuanian: Neryškus matymas
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU YENTREVE 20 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU YENTREVE 20 mg
Czech: Omezená data u těchto pacientů naznačují výskyt zvýšených plazmatických hladin duloxetinu.
Lithuanian: Ribotas duomenų kiekis leidžia manyti, kad šių pacientų kraujo plazmoje susidaro didesnė duloksetino koncentracija.
Czech: U této věkové skupiny také ještě nebyl hodnocen vliv dlouhodobého podávání přípravku YENTREVE na růst, dospívání a vývoj poznávacích funkcí a chování.
Lithuanian: Taip pat šiuo metu dar nėra pateikta ilgalaikio saugumo duomenų apie YENTREVE poveikį šios amžiaus grupės pacientų augimui, brendimui ir jų pažinimo bei elgsenos vystymuisi.
Czech: • skřípaní zuby nebo svírání zubů, pocit dezorientace, nedostatek motivace, potíže s orgasmem nebo neschopnost jej dosáhnout, neobvyklé sny
Lithuanian: • dantų griežimas arba sukandimas, orientacijos sutrikimas, motyvacijos stoka, orgazmo pasunkėjimas arba nebuvimas, neįprasti sapnai;
Czech: U žen je předpokládán podobný mechanismus, vedoucí k silnějšímu uzávěru uretry v průběhu zadržování moči při fyzickém stresu, který by mohl vysvětlovat účinnost duloxetinu v terapii žen se SUI.
Lithuanian: Manoma, kad moterims dėl panašaus mechanizmo sustiprėja šlaplės rauko tonusas šlapimo laikymo (kaupimo pūslėje) metu esant fizinei įtampai, tai paaiškina duloksetino veiksmingumą gydant moteris, kurioms nustatytas ŠNNĮ.
Czech: (průměrně 12 hin).
Lithuanian: (vidurkis 36 l/val.).
Czech: Účinnost duloxetinu podávaného v dávce 40 mg dvakrát denně v léčbě SUI byla stanovena ve čtyřech dvojitě slepých, placebem kontrolovaných studiích, v rámci kterých bylo z 1913 žen se SUI (ve věku od 22 do 83 let) randomizováno 958 pacientek k léčbě duloxetinem a 955 k užívání placeba.
Lithuanian: Duloksetino (40 mg dozės, skiriamos du kartus per parą) veiksmingumas gydant ŠNNĮ buvo patvirtintas atlikus keturis dvigubai aklus, atsitiktinių imčių, placebu kontroliuojamus tyrimus; juose dalyvavo 1 913 moterų (nuo 22 iki 83 metų), kurioms buvo ŠNNĮ; 958 iš šių moterų atsitiktiniu būdu buvo atrinktos į duloksetinu gydomų pacienčių grupę, o 955 - į placebo grupę.
Czech: Poruchy spánku
Lithuanian: Nerimas Miego sutrikimas
Czech: D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM
Czech: Porucha funkce ledvin: dialyzované pacientky v terminální stadiu selhání ledvin (end stage renal disease - ESRD) měly dvojnásobně vyšší hodnoty Cmax a AUC duloxetinu ve srovnání se zdravými jedinci.
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimas: Pacientų, kurie serga paskutinės stadijos inkstų liga (PSIL) ir yra dializuojami, duloksetino Cmax ir AUC buvo 2 kartus didesni lyginant su sveikų asmenų atitinkamais duomenimis.
Czech: Obecně jsou tyto příznaky mírné až střední intenzity, u některých pacientek však mohou být vážnější.
Lithuanian: Pasireiškę simptomai paprastai būna lengvi arba vidutinio sunkumo, tačiau kai kuriems pacientams jie gali būti sunkūs.
Czech: Serotonergní látky: serotoninový syndrom byl vzácně popsán u pacientů užívajících SSRI/SNRI společně se serotonergními látkami.
Lithuanian: Buvo pranešta apie retus serotonino sindromo atvejus pacientams, kurie vartojo SSRI kartu su serotoninerginiais vaistiniais preparatais.
Czech: K potvrzení účinnosti dávky přípravku YENTREVE 20 mg dvakrát denně jsou ovšem k dispozici pouze omezené údaje.
Lithuanian: Tačiau yra nedaug duomenų, įrodančių, kad YENTREVE yra efektyvus vartojant 20 mg du kartus per parą.
Czech: 6.5 Druh obalu a obsah balení Polyvinylchloridový (PVC), polyethylenový (PE) a polychlorotrifluoroethylenový (PCTFE) blistr uzavřený hliníkovou folií.
Lithuanian: Polivinilchlorido (PVC), polietileno (PE) ir polichlortrifluoretileno (PCTFE) lizdinės plokštelės,
Czech: Při podávání duloxetinu byly hlášeny případy hypertenzní krize, zvláště u pacientek s preexistující hypertenzí.
Lithuanian: Gydant duloksetinu, buvo hipertenzinės krizės atvejų, ypač pacientams, kuriems prieš pradedant gydyti buvo hipertenzija.
Czech: Pohlaví: mezi muži a ženami byly zjištěny farmakokinetické rozdíly (zdánlivá clearance v plazmě je u žen přibližně o 50 % nižší).
Lithuanian: Nustatyta, kad vyrų ir moterų organizme farmakokinetika skiriasi: moterų kraujo plazmoje klirensas yra maždaug 50 % mažesnis.
Czech: Kontaktní dermatitida Studený pot Zvýšený sklon k tvorbě modřin
Lithuanian: Kontaktinis dermatitas Šaltas prakaitas
Czech: Přípravek YENTREVE je dostupný ve dvou různých sílách: 20 a 40 mg.
Lithuanian: YENTREVE yra dviejų stiprumų: 20 mg ir 40 mg.
Czech: Metaanalýza placebem kontrolovaných klinických hodnocení použití antidepresiv u psychiatrických onemocnění prokázala mírné zvýšení rizika sebevražedného chování při léčbě antidepresivy ve srovnání s placebem u pacientů mladších 25 let.
Lithuanian: Klinikinių placebu kontroliuojamųjų psichikos sutrikimų gydymo antidepresantais tyrimų metaanalizė rodo, kad jaunesniems nei 25 metų ligoniams, vartojantiems antidepresantų, palyginti su placebu, savižudiško elgesio rizika yra didesnė.
Czech: Adekvátní údaje o podávání duloxetinu těhotným ženám nejsou k dispozici.
Lithuanian: Nėštumas Reikiamų duomenų apie duloksetino vartojimą nėštumo metų nėra.
Czech: Myší samice, kterým byl duloxetin podáván po dobu 2 let, měly zvýšenou incidenci hepatocelulárních adenomů a karcinomů pouze při podávání vysokých dávek (144 mg/kg/den), tyto nádory byly ale považovány za sekundární následek indukce hepatálních mikrosomálních enzymů.
Lithuanian: Pelėms patelėms, kurioms 2 metus buvo duodamos didelės duloksetino dozės (144 mg/kg per parą), padidėjo kepenų ląstelių adenomų ir karcinomų atvejų skaičius, tačiau manoma, kad tai yra antrinė pasekmė dėl kepenų mikrosominių fermentų sužadinimo.
Czech: Účinnost YENTREVE nebyla hodnocena v placebem kontrolovaných studiích delších než tři měsíce.
Lithuanian: YENTREVE veiksmingumas nebuvo įvertintas daugiau nei 3 mėnesius trunkančių placebo kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu.
Czech: Proto se přípravek YENTREVE nesmí podávat v kombinaci se silnými inhibitory CYP1A2, jakým je fluvoxamin (viz bod 4.3).
Lithuanian: Todėl YENTREVE negalima vartoti kartu su stipriais CYP1A2 inhibitoriais, pavyzdžiui, fluvoksaminu (žr. 4.3 skyrių).
Czech: V případě, že lékaře rozhodne o ukončení léčby, sníží vám postupně dávku léku až k jeho vysazení v průběhu 2 týdnů.
Lithuanian: Jeigu gydytojas nuspręs, kad Jums nebereikia vartoti YENTREVE, jis ar ji nurodys Jums mažinti vaisto dozę 2 savaičių laikotarpiu.
Czech: • pocit nervozity, potíže se soustředit, změna chuti, špatná kvalita spánku
Lithuanian: • nervingumas, dėmesio sukaupimo pasunkėjimas, skonio pojūčio pokytis, bloga miego kokybė;
Czech: pacientek se známou hypertenzí a/nebo jiným kardiálním onemocněním se proto doporučuje monitorovat krevní tlak, obzvlášť v průběhu prvního měsíce léčby.
Lithuanian: rekomenduojama stebėti kraujo spaudimą, ypač pirmą gydymo mėnesį.
Czech: Tyto účinky jsou obvykle lehké až střední a často po krátké době ustupují.
Lithuanian: Šis poveikis dažniausiai yra nestiprus arba vidutinio stiprumo ir dažnai išnyksta per trumpą laiką.
Czech: StevensůvJohnsonův syndrom6
Lithuanian: Stivenso ir Džonsono sindromas6
Czech: Léčbu YENTREVE nepřerušujte bez konzultace s lékaře ani v případě, že se již cítíte lépe.
Lithuanian: NENUSTOKITE gerti kapsulių, nepasitarusios su gydytoju, net ir tuo atveju, jeigu jaučiatės geriau.
Czech: Jestliže jste užila více přípravku YENTREVE než jste měla: V případě, že užijete vyšší než předepsanou dávku YENTREVE, kontaktujte ihned lékaře nebo lékárníka.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę YENTREVE dozę? Jeigu išgėrėte didesnę YENTREVE dozę, negu paskyrė Jūsų gydytojas, nedelsdamos kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Czech: Vzestup tělesné hmotnosti Zvýšení hladiny cholesterolu v krvi Zvýšení hladiny kreatin fosfokinázy v krvi
Lithuanian: Cholesterolio kiekio kraujyje padidėjimas Fosfokreatinkinazės kiekio kraujyje padidėjimas
Czech: Duloxetin má rozsáhlý distribuční objem a nelze proto předpokládat přínos forsírované diurézy, hemoperfuze nebo plazmaferézy.
Lithuanian: Duloksetino pasiskirstymo tūris yra didelis, todėl mažai tikėtina, kad būtų naudinga forsuota diurezė, hemoperfuzija ir pakeičiamoji perfuzija.
Czech: zahrnujících 958 pacientek léčených duloxetinem a 955 pacientek léčených placebem ukázala, že uváděné nežádoucí účinky se typicky objevovaly v prvním týdnu léčby.
Lithuanian: Išanalizavus gautus iš keturių 12 savaičių placebo kontroliuojamų klinikinių tyrimų su ŠNNĮ pacientais (958 iš jų buvo gydyti duloksetinu, o 955 - placebu) duomenis paaiškėjo, kad nurodyti nepageidaujami reiškiniai paprastai pasireikšdavo pirmąją gydymo savaitę.
Czech: U pacientek s lehkou až střední poruchou renálních funkcí není třeba upravovat dávkování (clearance kreatininu od 30 do 80 ml/min).
Lithuanian: Pacientėms, kurioms yra lengvas arba vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas 30-80 ml/min.
Czech: Duloxetin je podáván ve formě izolovaného enantiomeru.
Lithuanian: Duloksetinas vartojamas kaip atskiras enantiomeras.
Czech: Fluvoxamin (100 mg jedenkrát denně) - silný inhibitor CYP1A2 - snížil zdánlivou plazmatickou clearance duloxetinu asi o 77 % a hodnotu AUCo-t zvýšil 6 násobně.
Lithuanian: CYP1A2 inhibitorius fluvoksaminas (100 mg vieną kartą per parą) sumažino menamą duloksetino klirensą iš plazmos maždaug 77 % ir 6 kartus padidino AUC0-t.
Czech: Samice potkanů, kterým byl podáván duloxetin před a v průběhu páření a na počátku březosti v systémových dávkách odpovídajících maximálním klinickým dávkám (AUC), měly nižší spotřebu potravy, pokles tělesné hmotnosti, poruchy estrálního cyklu, pokles v ukazatelích porodnosti živých mláďat, nižší přežití novorozených mláďat a jejich opožděný růst.
Lithuanian: Žiurkių patelės, kurioms prieš poravimąsi, poravimosi ir ankstyvo nėštumo metu buvo skiriama duloksetino, mažiau suvartodavo maisto, jų svoris buvo mažesnis, pasireiškė rujos ciklo sutrikimai, sumažėjo gimstančių gyvų jauniklių skaičius ir palikuonių išgyvenamumo rodikliai, sulėtėjo palikuonių augimas, esant sisteminės ekspozicijos (AUC) dydžiui, atitinkančiam maksimalią klinikinę ekspoziciją.
Czech: Duloxetin nevykázal ve standardním souboru testů genotoxicitu a v pokusech na potkanech nebyl kancerogenní.
Lithuanian: Atlikus įprastinius tyrimus genotoksinio poveikio nenustatyta, preparatas nebuvo kancerogeniškas žiurkėms.
Czech: Účinky ostatních léčivých přípravků na duloxetin
Lithuanian: Kitų vaistų įtaka duloksetinui
Czech: EU/1/04/280/001 (56 enterosolventních tvrdých tobolek) EU/1/04/280/007 (28 enterosolventních tvrdých tobolek) EU/1/04/280/008 (98 enterosolventních tvrdých tobolek)
Lithuanian: EU/1/04/280/001 (56 skrandyje neirios kietosios kapsulės) EU/1/04/280/007 (28 skrandyje neirios kietosios kapsulės) EU/1/04/280/008 (98 skrandyje neirios kietosios kapsulės)
Czech: Stresová inkontinence moči je stav, při kterém pacientky trpí mimovolným únikem moči během fyzické námahy nebo při aktivitách jako je smích, kašel, kýchání, zvedání předmětů nebo cvičení.
Lithuanian: Šlapimo nelaikymas nuo įtampos yra tokia būklė, kai pacientei fizinių pastangų ar krūvio metu, pvz., juokiantis, kosint, čiaudint, ką nors keliant, mankštinantis nevalingai išteka šlapimas.
Czech: Interval QT s korekcí na srdeční frekvenci u pacientů léčených duloxetinem se nelišil od intervalu, který byl stanoven u pacientů, kterým bylo podáváno placebo.
Lithuanian: Duloksetinu gydomų pacientų QT intervalas , koreguotas pagal širdies ritmą, nesiskyrė nuo vartojusių placebo.
Czech: 4.2 Dávkování a způsob podání
Lithuanian: 5.1 skyriuje. 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas Dozavimas
Czech: Zvýšený krevní tlak3
Lithuanian: Kraujospūdžio padidėjimas 3
Czech: Absorpce: Duloxetin je po perorálním podání dobře vstřebáván s dosažením Cmax za 6 hodin po podání.
Lithuanian: Išgertas duloksetinas yra gerai rezorbuojamas, preparato išgėrus Cmax susidaro po 6 valandų.
Czech: Přípravek YENTREVE s jídlem, pitím a alkoholem YENTREVE lze užívat s jídlem nebo bez jídla.
Lithuanian: YENTREVE vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
Czech: Ve studiích prenatální a postnatální toxicity u potkanů duloxetin indukoval nežádoucí účinky v chování u potomků při dávkách nižších než maximální klinická expozice (AUC).
Lithuanian: Prenatalinio ir postnatalinio toksiškumo klinikinio tyrimo su žiurkėmis metu duloksetinas palikuoniams sukėlė nepageidaujamų elgesio reiškinių, esant mažesnėms nei maksimali klinikinė sisteminėms ekspozicijoms (AUC).
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek YENTREVE
Lithuanian: Kiti vaistai ir YENTREVE
Czech: Biotransformace: Duloxetin je extenzívně metabolizován a jeho metabolity jsou vylučovány hlavně močí.
Lithuanian: Duloksetinas smarkiai metabolizuojamas, o metabolitai pašalinami daugiausia su šlapimu.
Czech: V klinické studii se při náhlém ukončení léčby objevily nežádoucí účinky přibližně u 44 % pacientek léčených přípravkem YENTREVE a 24 % pacientek léčených placebem.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu staigiai nutraukus YENTREVE vartojimą nepageidaujamų reiškinių atsirado 44 % pacientų, staigiai nutraukus placebo vartojimą − 24 %.
Czech: Jestliže se po snížení dávky nebo po ukončení léčby objeví netolerované symptomy, může být zvážen návrat k předchozí předepsané dávce.
Lithuanian: 4.4 ir 4.8 skyrius), dozę reikia palaipsniui sumažinti ne greičiau kaip per 1-2 savaites. Jeigu sumažinus dozę ar staigiai nutraukus medikamento vartojimą atsiranda netoleruojamų simptomų, svarstytinas gydymo anksčiau vartota doze atnaujinimas.