FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • ha precedenti familiari di aneurisma dell'aorta, dissezione dell'aorta o di altri fattori di rischio o condizioni predisponenti (ad esempio patologie del tessuto connettivo quali la sindrome di Marfan, la sindrome di Ehlers-Danlos vascolare, o se è affetto da patologie vascolari quali l'arterite di Takayasu, l'arterite a cellule giganti, la sindrome di Behcet, pressione del sangue elevata o aterosclerosi nota);
Slovenian: • imate druţinsko zdravstvenozgodovino aortne anevrizme ali aortne disekcija ali druge dejavnike tveganja ali stanja, ki povečajo nagnjenost k nastanku teh bolezni (npr. vezivnotkivne bolezni, kot je Marfanov sindrom, ali ţ ilne oblike Ehlers-Danlosovega sindroma ali ţ ilne bolezni, kot so Takayasujev arteritis, velikocelični arteritis, Behçetova bolezen, visok krvni tlak ali znana ateroskleroza.
Italian: • se è allergico a qualsiasi altro medicinale antibatterico a base di fluorochinoloni o chinoloni;
Slovenian: • Če ste alergični na katero koli drugo fluorokinolonsko ali kinolonsko protibakterijsko zdravilo.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA IN CARTONE ESTERNA (FLACONCINI)
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA (TABLETE)
Italian: • può manifestare una grave reazione cutanea, come formazione di vescicole o lesioni;
Slovenian: • ste kdaj imeli hude koţne reakcije, kot so mehurji ali lezije.
Italian: L'emivita della delafloxacina per via endovenosa è di circa 10 ore.
Slovenian: Razpolovni čas intravensko danega delafloksacina je pribliţ no 10 ur.
Italian: I pazienti devono essere istruiti affinché, in caso di reazioni cutanee e/o a carico delle mucose, contattino immediatamente il proprio medico curante prima di continuare il trattamento.
Slovenian: Bolnike je treba opozoriti, naj se v primeru pojava reakcij na koţ i in/ali sluznici, pred nadaljevanjem zdravljenja nemudoma obrnejo na zdravnika.
Italian: L'uso della delafloxacina non è raccomandato nei pazienti con anamnesi nota di miastenia grave.
Slovenian: Uporaba delafloksacina ni priporočljiva pri bolnikih z miastenijo gravis v anamnezi.
Italian: • Riduzione della sensazione tattile in bocca;
Slovenian: • zmanjšana občutljivost za dotik v ustih
Italian: A. Menarini - Industrie Farmaceutiche Riunite - s.r.l. Via Sette Santi 3, 50131 Firenze, Italia
Slovenian: Via Sette Santi 3, 50131 Florence, Italija
Italian: I medicinali antibatterici del tipo dei fluorochinoloni/chinoloni sono stati associati ad effetti indesiderati molto rari ma gravi, alcuni dei quali prolungati (che durano mesi o anni), disabilitanti o potenzialmente irreversibili.
Slovenian: Dolgotrajni, onsesposabljajoči, potencialno nepopravljivi resni neţeleni učinki Protibakterijska zdravila, ki vsebujejo fluorokinolone/kinolone, so bila povezana z zelo redkimi, a resnimi neţ elenimi učinki, od katerih so bili nekateri dolgotrajni (trajali so več mesecev ali let), onesposabljajoči ali potencialno nepopravljivi.
Italian: • Riduzione di cellule speciali del sangue necessarie per la coagulazione del sangue (piastrine);
Slovenian: • zmanjšano število posebnih krvnih celic, potrebnih za strjevanje krvi
Italian: L'emivita della delafloxacina per via orale è di circa 14 ore.
Slovenian: Razpolovni čas peroralnega delafloksacina je pribliţ no 14 ur.
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):
Slovenian: Pogosti neţ eleni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov):
Italian: Devono essere considerate le possibili interazioni note associate ai fluorochinoloni.
Slovenian: Upoštevati je treba znane moţ ne interakcije, povezane s fluorokinoloni.
Italian: Gastrite erosiva
Slovenian: Erozivni gastritis
Italian: • Reazione allergica cutanea;
Slovenian: • alergijske koţne reakcije
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta.
Slovenian: Zdravstvene delavce naprošamo, da poročajo o katerem koli domnevnem neţ elenem učinku zdravila.
Italian: Il passaggio a delafloxacina 450 mg compresse per via orale ogni 12 ore è possibile a discrezione del medico.
Slovenian: Prehod na 450-mg tableto peroralno vsakih 12 ur je moţ en po presoji zdravnika.
Italian: Meglumina, solfobutil betadex sodico, edetato bisodico, idrossido di sodio, acido cloridrico concentrato.
Slovenian: Meglumin, natrijev sulfobutilbetaciklodekstrin, dinatrijev edetat, natrijev hidroksid, koncentrirana klorovodikova kislina.
Italian: Preparare la dose necessaria per l'infusione endovenosa prelevando un volume pari a 12 ml per Quofenix 300 mg o 8 ml per Quofenix 200 mg dal flaconcino ricostituito.
Slovenian: Pripravite potreben odmerek za intravensko infuzijo, tako da iz rekonstituirane viale odvzamete 12 ml za pripravo zdravila Quofenix 300 mg ali 8 ml za pripravo zdravila Quofenix 200 mg.
Italian: • Infiammazione del rivestimento dello stomaco, infiammazione dei tessuti interni e della bocca, dolore addominale, dolore o fastidio allo stomaco o indigestione, bocca secca,
Slovenian: • vnetje sluznice ţelodca, vnetje ustne sluznice, bolečina v trebuhu, neprijeten občutek v trebuhu/bolečina ali slaba prebava, suha usta, nabiranje plinov v ţ elodcu in črevesju,
Italian: • Dolore muscolare e muscoloscheletrico (come ad es. dolore ad un arto, dolore dorsale, dolore al collo), debolezza muscolare;
Slovenian: • mišično-skeletna bolečina (npr. bolečina v okončinah, bolečina v hrbtu, bolečina v vratu),
Italian: In seguito a una singola somministrazione orale (400 mg) a pazienti con compromissione renale lieve, moderata o grave, l'esposizione totale media (AUCt) è stata circa 1,5 volte maggiore per i soggetti con compromissione renale moderata e grave rispetto ai soggetti sani, mentre l'esposizione sistemica totale è risultata comparabile a quella dei soggetti con compromissione renale lieve.
Slovenian: Po enkratni peroralni (400-mg) aplikaciji bolnikom z blago, zmerno ali hudo okvaro ledvic je bila pri bolnikih z zmerno in hudo okvaro povprečna skupna izpostavljenost delafloksacina (AUCt) 1,5-krat višja kot vrednosti primerljivih zdravih oseb, medtem ko je bila skupna izpostavljenost primerljiva pri osebah z zmerno ledvično okvaro.
Italian: Pazienti obesi (IMC ≥30 kg/m2)
Slovenian: Bolniki s prekomerno telesno maso (≥ 30 kg/m
Italian: Nei pazienti con compromissione renale moderata o grave o ESRD sottoposti a emodialisi, si verifica un accumulo dell'eccipiente per la solubilità endovenosa solfobutil betadex sodico.
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno ali hudo prizadetim delovanjem ledvic ali s končno ledvično odpovedjo na hemodializi, se pojavi kopičenje intravenskega nosilca natrijevega sulfobutilbetaciklodekstrina.
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Slovenian: Bolezni koţe in podkoţ ja
Italian: EU/1/19/1393/002-007
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET Z ZDRAVILOM EU/1/19/1393/002-007
Italian: Ipertensione Ipotensione Rossore Flebite
Slovenian: Hipertenzija Hipotenzija Vročinski oblivi Flebitis
Italian: • se soffre di diarrea, o in passato ha sofferto di diarrea, durante l'assunzione di antibiotici o fino a 2 mesi dopo; informi immediatamente il medico in caso di diarrea durante o dopo il trattamento; non prenda alcun medicinale contro la diarrea senza aver consultato il medico;
Slovenian: • imate diarejo ali ste imeli diarejo med jemanjem antibiotikov ali do 2 meseca po jemanju.
Italian: Il regime raccomandato di delafloxacina è di 450 mg per via orale ogni 12 ore per una durata totale compresa tra 5 e 14 giorni, a discrezione del medico.
Slovenian: Priporočen reţ im odmerjanja delafloksacina je 450 mg peroralno vsakih12 ur v celotnem trajanju zdravljenja 5 do 14 dni, po presoji zdravnika.
Italian: La malattia da Clostridioides difficile deve essere considerata in tutti i pazienti che presentino diarrea.
Slovenian: Moţ nost pojava bolezni povezane s Clostridioides difficile je treba upoštevati pri vseh bolnikih, pri katerih po uporabi antibiotikov nastopi huda diareja.
Italian: Infezioni ed infestazioni Infezione micotica
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni
Italian: Per le condizioni di conservazione dopo la diluizione vedere paragrafo 6.3.
Slovenian: Za pogoje shranjevanja zdravila po redčenju glejte poglavje 6.3.
Italian: Cosa deve sapere prima di ricevere Quofenix 3.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Quofenix
Italian: Lei può contribuire segnalando qualsiasi effetto indesiderato riscontrato durante l'assunzione di questo medicinale.
Slovenian: Tudi sami lahko k temu prispevate tako, da poročate o katerem koli neţ elenem učinku zdravila, ki bi se utegnil pojaviti pri vas.
Italian: Ogni flaconcino contiene 2,480 mg di solfobutil betadex sodico.
Slovenian: Ena viala vsebuje 2480 mg natrijevega sulfobutilbetaciklodekstrina.
Italian: EU/1/19/1393/001
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/19/1393/001
Italian: • è stato sottoposto in qualche caso ad un lungo trattamento antibiotico; questo può indicare che ha contratto un'altra infezione causata da batteri differenti (superinfezione) che non può essere trattata dall'antibiotico; si rivolga al medico in caso di dubbi o domande al riguardo e sull'uso di Quofenix;
Slovenian: • ste prejeli dolgotrajno zdravljenje z antibiotiki, saj to lahko pomeni, da se bo pojavila še druga okuţ ba, ki jo povzroča bakterija, ki je ta antibiotik ne bo ozdravil (superinfekcija).
Italian: • Occlusione del dispositivo medico.
Slovenian: • zapora medicinskega pripomočka
Italian: Nome e indirizzo dei produttori responsabili del rilascio dei lotti
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca (proizvajalcev), odgovornega (odgovornih) za sproščanje tablete
Italian: • Bassi livelli di globuli rossi (riduzione di una quantità di cellule del sangue);
Slovenian: • nizko število rdečih krvnih celic (zmanjšanje količine krvnih celic)
Italian: Studi sugli animali hanno dimostrato tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Slovenian: Študije na ţ ivalih so pokazale vpliv na sposobnost razmnoţ evanja (glejte poglavje 5.3).
Italian: L'esposizione sistemica media (AUC) è risultata aumentata rispettivamente di 2,2 volte, 5,3 volte, 8,5 volte e 29,8 volte per i pazienti con compromissione moderata, compromissione grave ed ESRD con e senza emodialisi dopo la somministrazione, rispetto al gruppo di controllo normale.
Slovenian: Povprečna sistemska izpostavljenost (AUC) se je pri bolnikih z zmerno okvaro, hudo okvaro in s končno ledvično odpovedjo s hemodializo in brez nje po apliciranju povišala za 2,2-krat, 5,3-krat, 8,5krat in 29,8-krat, v primerjavi z zdravo kontrolno skupino.
Italian: L'esposizione di picco media (Cmax) è risultata aumentata rispettivamente di circa 2 volte, 5 volte e 7 volte per i pazienti con compromissione grave ed ESRD con e senza emodialisi dopo la somministrazione, rispetto al gruppo di controllo normale.
Slovenian: Povprečna najvišja izpostavljenost (Cmax) se je pri bolnikih s hudo okvaro in s končno ledvično odpovedjo s hemodializo po apliciranju in brez nje, povišala za pribliţ no 2-krat, 5-krat in 7-krat, v primerjavi z zdravo kontrolno skupino.
Italian: Prima di ricevere questo medicinale
Slovenian: Preden boste prejeli to zdravilo
Italian: Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):
Slovenian: Občasni neţ eleni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov):
Italian: Queste gravi reazioni sono effetti indesiderati non comuni che possono interessare fino a 1 persona su 100.
Slovenian: Ti resni neţ eleni učinki so občasni in se lahko pojavijo pri največ 1 od 100 bolnikov.
Italian: Cristalli urinari positivi
Slovenian: Prisotnost kristalov v urinu
Italian: Gravi reazioni cutanee bollose
Slovenian: Resne bulozne koţ ne reakcije
Italian: • Riduzione dell'ematocrito (riduzione di un indicatore della quantità di cellule del sangue);
Slovenian: • zniţan hematokrit (zmanjšanje kazalca količine krvnih celic)
Italian: • sucralfato
Slovenian: • sukralfata
Italian: Non sono state osservate alterazioni clinicamente significative nella farmacocinetica della delafloxacina somministrata a pazienti con compromissione epatica lieve, moderata o grave (Classe A, B e C secondo la classificazione di Child-Pugh) rispetto ai soggetti di controllo sani abbinati.
Slovenian: Po dajanju delafloksacina bolnikom z blago, zmerno ali hudo okvaro jeter (razred A, B in C po ChildPughu) niso opazili klinično pomembnih sprememb v farmakokinetiki delafloksacina v primerjavi z ujemajočimi se zdravimi kontrolnimi osebami.
Italian: Menarini Benelux NV/SA Tél/Tel: + 32 (0)2 721 4545
Slovenian: Luxembourg/Luxemburg Menarini Benelux NV/SA Tél/Tel: + 32 (0)2 721 4545
Italian: • Bassi livelli di globuli bianchi (riduzione di una quantità di cellule del sangue);
Slovenian: • nizko število belih krvnih celic (zmanjšanje količine krvnih celic)
Italian: • ha avuto problemi ai tendini durante un precedente trattamento con un antibiotico del gruppo dei chinoloni o fluorochinoloni;
Slovenian: • ste imeli med preteklim zdravljenjem s fluorokinolonskim ali kinolonskim antibiotikom teţ ave s tetivami.
Italian: La dose raccomandata è di 450 mg per via orale ogni 12 ore per una durata totale compresa tra 5 e 14 giorni, a discrezione del suo medico.
Slovenian: Priporočen peroralni odmerek je 450 mg vsakih 12 ur, po priporočilu zdravnika v skupnem času trajanja zdravljenja 5 do 14 dni.
Italian: Casi di polineuropatia sensitiva o sensitivo-motoria con conseguente parestesia, ipoestesia, disestesia o debolezza sono stati segnalati in pazienti trattati con chinoloni e fluorochinoloni.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali kinolone in fluorokinolone, so poročali o primerih senzorične ali senzorično-motorične polinevropatije, ki je privedla do parestezije, hipestezije, disestezije ali šibkosti.
Italian: Il legame della delafloxacina alle proteine plasmatiche non viene alterato in maniera significativa dal grado di compromissione renale.
Slovenian: Stopnja okvare ledvic ne vpliva pomembno na vezavo delafloksacina s plazemskimi beljakovinami.
Italian: • Sensazione tattile ridotta;
Slovenian: • zmanjšana občutljivost za dotik
Italian: Come usare Quofenix
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Quofenix
Italian: - Difficoltà di deglutizione o difficoltà di respirazione e tosse; gonfiore delle labbra, del viso, della gola o della lingua; gola secca o sensazione di soffocamento e grave eruzione cutanea.
Slovenian: - teţ ave pri poţ iranju ali oteţ eno dihanje in kašelj; otekanje ustnic, obraza, grla ali jezika; suho grlo ali zategovanje v grlu in hud izpuščaj.
Italian: Polvere da giallo chiaro a ambrato, che potrebbe mostrare crepe e restringimenti e una leggera variazione nella consistenza e nel colore.
Slovenian: FARMACEVTSKA SESTAVA prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje (prašek za koncentrat) Prašek svetlo rumen do koţ nate barve, lahko z rahlimi razpokami in znaki krčenja ter manjšimi razlikami vteksturi in barvi.
Italian: • La dose necessaria di Quofenix soluzione ricostituita deve essere trasferita in maniera asettica dal flaconcino a una sacca per terapia endovenosa da 250 ml (eventuali residui di soluzione ricostituita devono essere eliminati).
Slovenian: • Potreben odmerek rekonstituirane razopine zdravila Quofenix je treba aseptično prenesti iz viale v 250-ml vrečo za intravensko infudiranje.
Italian: Nei soggetti sani o nei pazienti con ABSSSI non si sono osservate differenze clinicamente significative correlate al sesso nella farmacocinetica della delafloxacina.
Slovenian: Klinično pomembnih razlik, povezanih s spolom, pri farmakokinetiki delafloksacina niso zaznali niti pri zdravih osebah niti pri bolnikih z ABSSSI.
Italian: Idrossido di sodio (per l'aggiustamento del pH) Acido cloridrico concentrato (per l'aggiustamento del pH)
Slovenian: 6.1 Seznam pomoţnih snovi meglumin natrijev sulfobutilbetaciklodekstrin dinatrijev edetat natrijev hidroksid (za uravnavanje pH) koncentrirana klorovodikova kislina (za uravnavanje pH)
Italian: Debolezza muscolare Spasmi muscolari
Slovenian: mišična oslabelost
Italian: Come prendere Quofenix
Slovenian: Kako jemati zdravilo Quofenix
Italian: Non è necessario alcun adeguamento posologico (vedere paragrafo 5.2).
Slovenian: Okvarjeno delovanje jeter Prilagajanje odmerka ni potrebno (glejte poglavje 5.2).
Italian: • Prima della somministrazione, la soluzione ricostituita deve essere diluita in una sacca per terapia endovenosa da 250 ml (cloruro di sodio 0,9% iniettabile o D5W).
Slovenian: • Rekonstituirano raztopino je treba nato pred uporabo redčiti v 250 ml vrečo za intravensko infudiranje (0,9 % raztopina natrijevega klorida za injiciranje ali D5W).
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima che le venga somministrato Quofenix se:
Slovenian: Pred začetkom prejemanja zdravila Quofenix se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro, če:
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ
Slovenian: VSEBINA, IZRAŢENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 300 mg
Italian: Fosfatasi alcalina ematica aumentata Albumina ematica diminuita
Slovenian: Povišane ravni alkalne fosfataze v krvi Zniţ ane ravni albumina v krvi
Italian: La dose necessaria di Quofenix soluzione ricostituita deve essere trasferita in maniera asettica dal flaconcino a una sacca per terapia endovenosa da 250 ml (eventuali residui di soluzione ricostituita devono essere eliminati).
Slovenian: Potreben odmerek rekonstituirane raztopine Quofenix je treba aseptično prenesti iz viale v 250ml vrečko za intravensko infudiranje.
Italian: • è affetto da diabete; gli antibiotici fluorochinolonici, come Quofenix, possono aumentare o abbassare eccessivamente i livelli di glucosio nel sangue; se ha il diabete, deve controllare la glicemia con molta attenzione.
Slovenian: Fluorokinolonski antibiotiki, vključno z zdravilom Quofenix, lahko povzročijo previsoke ali prenizke ravni glukoze v krvi.
Italian: Ogni compressa contiene delafloxacina meglumina equivalente a 450 mg di delafloxacina.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje megluminijev delafloksacin, ki ustreza 450 mg delafloksacina.
Italian: Non sono stati riscontrati effetti avversi nei ratti con esposizioni circa 2 volte superiori a quelle umane o nei cani con esposizioni all'incirca pari a quelle umane.
Slovenian: Pri podganah, ob izpostavljenosti, ki so bile pribliţ no dvakrat višje kot pri ljudeh, ali pri psih, ob izpostavljenosti, ki so bile pribliţ no enake izpostavljenosti človeka, niso opazili neţ elenih učinkov.
Italian: Questa grave reazione è un effetto indesiderato non comune che può interessare fino a 1 persona su 100.
Slovenian: Ta resni neţ eleni učinek je občasen in se lahko pojavi pri največ 1 od 100 bolnikov.
Italian: Non sono state osservate alterazioni clinicamente significative nella Cmax e nell'AUC∞ della delafloxacina, in seguito alla somministrazione di una singola dose endovenosa da 300 mg di delafloxacina a pazienti con compromissione epatica lieve, moderata o grave (Classe A, B e C secondo la classificazione di Child-Pugh) rispetto ai soggetti di controllo sani abbinati.
Slovenian: Po apliciranju enkratnega 300-mg intravenskega odmerka delafloksacina bolnikom z blago, zmerno ali hudo okvaro jeter (razred A, B in C po Child-Pughu) niso opazili klinično pomembnih sprememb v Cmax in AUC delafloksacina v primerjavi z ujemajočimi se zdravimi kontrolnimi osebami.
Italian: Quofenix 300 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Quofenix 300 mg
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Quofenix 3.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Quofenix
Italian: Blister di alluminio monodose laminato/alluminio.
Slovenian: Deljiv laminirani aluminij/aluminij pretisni omoti s posameznimi odmerki.
Italian: Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso.
Slovenian: POSTOPEK UPORABE Pred uporabo preberite priloţ eno navodilo!
Italian: • Sensazioni quali intorpidimento, formicolio, pizzicore;
Slovenian: • občutek odrevenelosti, ščemenje, mravljinčenje
Italian: Infezione micotica
Slovenian: Glivična infekcija
Italian: Vertigini Tinnito
Slovenian: Vrtoglavica Tinitus
Italian: Prima della somministrazione, la soluzione ricostituita deve essere diluita in una sacca per terapia endovenosa da 250 ml (cloruro di sodio 0,9% iniettabile o D5W).
Slovenian: Rekonstituirano raztopino je treba nato pred uporabo razredčiti v 250 ml vrečko za intravensko infudiranje (0,9 % natrijevega klorida ali D5W).
Italian: I microrganismi insensibili ai fluorochinoloni possono dare luogo a una superinfezionecon l'uso della delafloxacina.
Slovenian: Ob uporabi delafloksacina lahko pride do superinfekcije z mikroorganizmi, neobčutljivimi na fluorokinolone.
Italian: Compromissione epatica Non è necessario alcun adeguamento posologico (vedere paragrafo 5.2).
Slovenian: Okvara delovanja jeter Prilagajanje odmerka ni potrebno (glejte poglavje 5.2).
Italian: • ha o potrebbe avere problemi a carico del sistema nervoso centrale (per es. grave arteriosclerosi cerebrale, epilessia) o presenta altri fattori di rischio che potrebbero esporla ad un maggiore rischio di convulsioni (attacchi epilettici); in tali casi, il medico stabilirà se questo trattamento sia l'opzione migliore per lei;
Slovenian: • imate ali ste imeli teţave z osrednjim ţivčnim sistemom (npr. huda cerebralna arterioskleroza, epilepsija) ali imate druge dejavnike tveganja, zaradi katerih obstaja večja nevarnost napada krčev.
Italian: Infezione da Clostridioides difficile (vedere paragrafo 4.4) Infezione delle vie urinarie Sinusite
Slovenian: Okuţ ba s Clostridioides difficile (glejte poglavje 4.4) Okuţ be sečil
Italian: 2 cerotti + 1 gel detergentei
Slovenian: 2 obliža + 1 čistilni gel
Italian: 1 cerotto + 1 gel detergente
Slovenian: 1 obliž + 1 čistilni gel
Italian: Data della prima autorizzazione: 15 maggio 2009 Data del rinnovo più recente: 15 maggio 2014
Slovenian: Datum prve odobritve: 15. maj 2009 Datum zadnjega podaljšanja: 15. maj 2014
Italian: Rimuovere l'anestetico.
Slovenian: Odstranite anestetik.
Italian: • Piano di gestione del rischio (RMP)
Slovenian: o Načrt za obvladovanje tveganj (RMP)
Italian: Funzione sensoriale
Slovenian: Senzorična funkcija
Italian: Non tocchi il cerotto con le mani.
Slovenian: Ne dotikajte se obliža z rokami.
Italian: Per tutte e tre le eziologie, l'efficacia è stata mantenuta per tutta la durata del periodo di studio di 12 settimane.
Slovenian: Pri vseh treh etiologijah se je učinkovitost ohranila vseh 12 tednov trajanja študije.
Italian: NON devono essere indossati guanti in lattice perché non garantiscono una protezione adeguata.
Slovenian: Rokavice iz lateksa NISO primerne, saj ne zagotavljajo zadostne zaščite.
Italian: Contatti immediatamente il suo medico se si verificano i seguenti effetti:
Slovenian: Takoj se posvetujte z zdravnikom, če se pri vas pojavijo naslednji učinki:
Italian: I dati relativi all'uso della capsaicina in donne in gravidanza non ci sono o sono limitati.
Slovenian: Podatkov o uporabi kapsaicina pri nosečnicah ni oziroma so omejeni.
Italian: - Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR)
Slovenian: o Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR)
Italian: SCATOLA DA 1 O 2 CEROTTI
Slovenian: ŠKATLA Z 1 ALI 2 OBLIŽEMA
Italian: 52078 Aachen Germania
Slovenian: 52078 Aachen
Italian: La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca
Italian: Se prima dell'applicazione del cerotto viene utilizzato un anestetico topico procedere al punto 3, altrimenti proseguire al punto 5.
Slovenian: Če pred uporabo obliža uporabite topikalni anestetik, nadaljujte s točko 3, drugače pojdite na točko 5.
Italian: Herpes zoster
Slovenian: Občasni herpes zoster
Italian: Monitoraggio e gestione delle reazioni al sito di applicazione
Slovenian: Spremljanje in obvladovanje reakcij na mestu uporabe
Italian: Tuttavia, deve essere esercitata cautela nel prescrivere il medicinale a donne in gravidanza.
Slovenian: Kljub temu je pri predpisovanju zdravila nosečnicam potrebna previdnost.
Italian: Non si devono usare più di 4 cerotti contemporaneamente.
Slovenian: Hkrati se lahko uporabijo največ 4 obliži.
Italian: E' raccomandato l'utilizzo di una maschera e di occhiali protettivi, vedere paragrafo 4.2.
Slovenian: Priporočljiva je uporaba maske in zaščitnih očal, glejte poglavje 4.2.