FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jednakże CHMP zauważył, że należy uwzględnić środki ostrożności w przypadku leczenia tego rodzaju infekcji ciprofloksacyną.
Bulgarian: Въпреки това CHMP отбелязва, че трябва да се обърне внимание на предпазните мерки при употребата на ципрофлоксацин при лечение на такива инфекции.
Polish: Wartości te mieszczą się w zakresie opisywanym dla osób dorosłych podczas podawania leku w dawkach terapeutycznych.
Bulgarian: Тези стойности са в границите на съобщаваните при възрастни при прилагане на терапевтични дози.
Polish: Jednoczesne podawanie cyprofloksacyny i tyzanidyny jest przeciwwskazane.
Bulgarian: Едновременното прилагане на ципрофлоксацин и тизанидин е противопоказано.
Polish: Uznano to za opisanie sytuacji klinicznych, w których można rozważyć zastosowanie ciprofloksacyny u dzieci i młodzieży pomimo braku wskazań.
Bulgarian: То е предназначено да опише клинични ситуации, при които може да се мисли за прилагане на ципрофлоксацин въпреки липсващото показание при деца и юноши.
Polish: BAYER HELLAS ΑΒΕΕ 18-20 Sorou Street 15125 Marousi , Athens, Grecja
Bulgarian: BAYER HELLAS ΑΒΕΕ 18-20 Sorou Street 15125 Marousi , Athens, Гърция
Polish: Z tego względu zalecono umieszczenie następującego stwierdzenia w punkcie 4.2 ChPL: „zgodnie z oficjalnymi wytycznymi ciprofloksacynę powinno się stosować w skojarzeniu z odpowiednimi lekami przeciwbakteryjnymi".
Bulgarian: Следователно се препоръчва следната формулировка в точка 4.2 на КХП: „ципрофлоксацин трябва да бъде прилаган в комбинация с подходящи антибактериални средства съгласно официалните насоки".
Polish: Większości zgłoszonych zdarzeń niepożądanych nie można uznać za nieoczekiwane; były to głównie zaburzenia żołądkowo-jelitowe lub zaburzenia skóry.
Bulgarian: Повечето докладвани нежелани събития не са неочаквани, главно гастроинтестинални или дерматологични разстройства.
Polish: W miarę możliwości należy wziąć ze sobą tabletki lub opakowanie, aby pokazać je lekarzowi.
Bulgarian: Ако е възможно, вземете таблетките или опаковката им с Вас, за да я покажете на лекаря.
Polish: - nudności (mdłości), biegunka - bóle stawów u dzieci
Bulgarian: - гадене, диария - болки в ставите при деца
Polish: Ograniczenie wskazań do stosowania w „infekcjach dolnych dróg oddechowych" CHMP zwrócił uwagę na fakt, iż ciprofloksacyna nie jest odpowiednim lekiem w zakażeniach pneumokokowych, a jej skuteczność w zakażeniach wywoływanych przez chlamydie była gorsza w porównaniu ze skutecznością innych fluorochinolonów, takich jak lewofloksacyna czy moksifloksacyna.
Bulgarian: Ограничение на показанието „Инфекции на долните дихателни пътища" CHMP отбелязва, че ciprofloxacin не е подходящ за лечение на пневмококи и неговата ефикасност срещу хламидия е по-лоша в сравнение с други флуорохинолони, например левофлоксацин или моксифлоксацин.
Polish: Odnosząc się do braku danych klinicznych przemawiających za zastosowaniem ciprofloksacyny w wągliku wnioskodawca/podmiot odpowiedzialny zaproponował w punkcie 5.1 odpowiednie stwierdzenie.
Bulgarian: Относно липсата на клинични данни в подкрепа на употребата на ципрофлоксацин при антракс, заявителят/ПРУ предлага следната формулировка в точка 5.1.
Polish: Po wnikliwej analizie przedstawionych danych CHMP uznał, że wskazanie do stosowania ciprofloksacyny w profilaktyce inwazyjnej formy infekcji wywoływanej przez Neisseria meningitidis u osób dorosłych zostało uzasadnione na podstawie publikacji i jest zgodne z aktualną praktyką.
Bulgarian: След внимателен преглед на предоставените данни CHMP счита, че терапевтичното показание за ципрофлоксацин при профилактиката на инвазивни инфекции, причинени от Neisseria meningitides при възрастни, е добре обосновано от публикации и съответства на съвременната практика.
Polish: Ciężkie zaburzenie czynności nerek prowadzi do wydłużenia okresu półtrwania cyprofloksacyny do 12 godzin.
Bulgarian: Тежките нарушения на бъбречната функция водят до удължен полуживот на ципрофлоксацин до 12 часа.
Polish: Zawiesiny należy zastosować dokładnie tyle ile zalecił lekarz.
Bulgarian: Приемайте суспензията точно, както Ви е казал Вашия лекар.
Polish: Ciproxin Wielka Brytania: Ciproxin
Bulgarian: Ciprobay Uro Великобритания: Ciproxin
Polish: Ponownie zamknąć dużą butelkę zgodnie z instrukcją na zakrętce i mocno wstrząsać przez około 15 sekund.
Bulgarian: Затворете плътно голямата бутилка, спазвайки инструкциите на капачката, и я разклатете силно за около 15 секунди.
Polish: Następnie CHMP osiągnął porozumienie z wnioskodawcą/podmiotem odpowiedzialnym w kwestii nowej propozycji dostosowania dawki leku w przypadku upośledzenia funkcji nerek.
Bulgarian: Впоследствие CHMP стига до съгласие със заявителя/ПРУ относно новите предложения за корекции на дозата при случаи на нарушена бъбречна функция.
Polish: Biegunka podróżnych
Bulgarian: Диария на пътешествениците
Polish: 1 dzień
Bulgarian: 1 ден
Polish: Cyprofloksacyna w niewielkim (20-30%) stopniu wiąże się z białkami.
Bulgarian: Свързването на ципрофлоксацин с плазмените протеини е ниско (20-30 %).
Polish: Długoterminowy profil bezpieczeństwa stosowania ciprofloksacyny w leczeniu zakażeń kości i stawów
Bulgarian: Дългосрочен профил на безопасност на ципрофлоксацин при лечение на костни и ставни инфекции
Polish: Takie leczenie powinien ordynować i prowadzić lekarz specjalista w danej dziedzinie; dostępne są również krajowe wytyczne promujące właściwe stosowanie ciprofloksacyny w tego rodzaju sytuacjach.
Bulgarian: Такова лечение трябва да се провежда от специалисти в областта, като са налице местни и национални указания, за да спомагат за добрата употреба на ципрофлоксацин в тази ситуация.
Polish: CHMP wyraził obawy odnośnie do niekontrolowanego zastosowania ciprofloksacyny w leczeniu empirycznym shigellozy czy „biegunki podróżnych" oraz poddał w wątpliwość skuteczność leczenia, zwłaszcza postaci łagodnej, wskazując na wysokie ryzyko wywołania oporności.
Bulgarian: CHMP изразява опасения за потенциалната неконтролирана употреба на ципрофлоксацин при емпирично лечение на шигелоза или диария при пътуване и поставя под въпрос неговата ефективност, особено при леката форма, посочвайки високия риск от развитие на резистентност.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących dawkowania u dzieci z zaburzeniem czynności nerek i (lub) wątroby.
Bulgarian: Няма проучвания за прилагане при деца с увредена бъбречна и/или чернодробна функции.
Polish: Przed podaniem każdej dawki mocno wstrząsać przez około 15 sekund.
Bulgarian: Всеки път преди употреба я разклащайте силно в продължение на 15 секунди.
Polish: I-20156 Milan Włochy
Bulgarian: Viale Certosa 130 I-20156 Milan Италия
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również lekach wydawanych bez recepty.
Bulgarian: Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Polish: Klirens nerkowy wynosi od 180 do 300 ml/kg/h, a całkowity klirens wynosi od 480 do 600 ml/kg/h.
Bulgarian: Бъбречният клирънс е между 180-300 mL/kg/h, а общият телесен клирънс е между 480600 mL/kg/h.
Polish: Występująca in vitro aktywność cyprofloksacyny przeciw Mycobacterium tuberculosis może powodować fałszywie ujemne wyniki testów bakteriologicznych w próbach pobranych od pacjentów leczonych aktualnie cyprofloksacyną.
Bulgarian: Активността in vitro на ципрофлоксацин срещу Mycobacterium tuberculosis може да доведе до фалшиво отрицателни микробиологични резултати на проби от пациенти, които по настоящем приемат ципрофлоксацин.
Polish: Zawiesinę doustną można przyjmować niezależnie od posiłków.
Bulgarian: Пероралната суспензия може да се приема независимо от храната.
Polish: Obciążenie NaCl
Bulgarian: Натоварване с NaCl
Polish: Z tego względu CHMP i wnioskodawca/podmiot odpowiedzialny uzgodnili propozycję przyjęcia krajowych wersji ChPL dla ciprofloksacyny w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu w tych krajach członkowskich UE, w których produkt został dopuszczony do obrotu, na podstawie przedłożenia odpowiednich wersji krajowych do czasu poznania wyników procedury arbitrażu odnośnie do pozostałych preparatów Ciprofloxacin Bayer.
Bulgarian: Поради това CHMP стига до съгласие със заявителя/ПРУ да се адаптират националните КХП на таблетките ципрофлоксацин с модифицирано освобождаване в тези европейски държавичленки, където продуктът е одобрен, към резултата на процедурата по сезиране за другите форми на Ciprofloxacin Bayer, чрез подаване на съответни национални вариации.
Polish: Zaproponowano zatem następujące sformułowanie w punkcie 4.1: Ciprofloksacynę można również zastosować w leczeniu ciężkich zakażeń u dzieci i młodzieży w przypadku, gdy zostanie to uznane za konieczne.
Bulgarian: Поради това се предлага следната формулировка в точка 4.1: Ципрофлоксацин може също да бъде прилаган и за лечение на тежки инфекции при деца и юноши, когато това се сметне за необходимо:
Polish: Skuteczność zależy głównie od zależności między maksymalnym stężeniem w osoczu (Cmax) i minimalnym stężeniem cyprofloksacyny hamującym wzrost danego drobnoustroju (MIC)oraz od zależności między polem pod krzywą (AUC) i MIC.
Bulgarian: Ефикасността зависи основно от съотношението между максималната концентрация в серума (Cmax) и минималната инхибираща концентрация (МИК) на ципрофлоксацин за бактериалния патоген и съотношението между площта под кривата (AUC) и МИК.
Polish: • długotrwałe lub nawracające zakażenia ucha lub zatok
Bulgarian: продължителни или повтарящи се инфекции на ушите или синусите
Polish: Porównanie parametrów farmakokinetycznych w schemacie dawkowania dożylnie dwa razy na dobę i trzy razy na dobę nie wykazało kumulacji cyprofloksacyny ani jej metabolitów.
Bulgarian: Сравняването на фармакокинетичните параметри при двукратно и трикратно интравенозно приложение на ден не показва данни за кумулиране на ципрофлоксацин и неговите метаболити.
Polish: Z tego względu obie strategie leczenia niepowikłanego zapalenia pęcherza moczowego uznano za godne uwagi w odniesieniu do wniosku o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu ciprofloksacyny w postaci doustnej.
Bulgarian: Следователно и двете стратегии при лечението на неусложнени цистити се разглеждат като важни за отбелязване в заявлението за разрешаване за употреба на перорален ципрофлоксацин.
Polish: Wrażliwe
Bulgarian: Чувствителен
Polish: Infekcja zazwyczaj dotyczy starszych osób chorych na cukrzycę i sądzi się, że punktem wyjścia jest połączenie kostno-chrząstkowe.
Bulgarian: Инфекцията обикновено се появява при пациенти в старческа възраст с диабет и се счита, че възниква при костно-хрущялното съединение.
Polish: CHMP zharmonizował ten punkt zwracając szczególną uwagę na dostępne informacje dotyczące oporności na ciprofloksacynę w każdym ze wskazań do stosowania.
Bulgarian: Като цяло CHMP уеднаквява тази точка, като обръща особено внимание върху наличната информация за резистентност към ципрофлоксацин за всяко показание.
Polish: Po użyciu zamknąć butelkę zgodnie z instrukcją na zakrętce.
Bulgarian: След употреба затворете плътно голямата бутилка, спазвайки инструкциите на капачката.
Polish: Cyprofloksacyna działa niszcząc bakterie powodujące zakażenia.
Bulgarian: Ципрофлоксацин действа като убива бактериите, които са причинили инфекциите.
Polish: Roztwór do infuzji można podawać bezpośrednio lub po zmieszaniu z innymi zgodnymi roztworami do infuzji.
Bulgarian: Инфузионният разтвор може да се влива или директно или след като се смеси с други съвместими инфузионни разтвори.
Polish: Ogółem CHMP uznał, że wskazania do stosowania w „ostrym zapaleniu zatok" nie można zaakceptować, ponieważ najczęstszy czynnik patogenny w tego typu infekcjach, Streptococcus pneumoniae, jest jedynie średnio wrażliwy na ciprofloksacynę i przedstawione dane słabo uzasadniają skuteczność leku w tym wskazaniu.
Bulgarian: Като цяло CHMP счита, че не може да се приеме терапевтичното показание „остър синузит", тъй като най-често свързаният с тази инфекция патоген − Streptococcus pneumoniaе − е само преходно чувствителен към ципрофлоксацин и неговата ефикасност при това показание е незадоволително обоснована от предоставените данни.
Polish: Jeśli pacjent zbyt wcześnie przerwie stosowanie leku, zakażenie może zostać niedoleczone i objawy zakażenia mogą powrócić lub nasilić się.
Bulgarian: Ако престанете да приемате лекарството прекалено рано е възможно инфекцията Ви да не е напълно излекувана и е възможно симптомите й да се появят отново или да се влошат.
Polish: Profilaktyka lub leczenie pacjentów z ciężką neutropenią:
Bulgarian: Лечение или профилактика при пациенти с тежка неутропения:
Polish: * Wartości graniczne niezwiązane z gatunkiem wyznaczono głównie na podstawie danych farmakokinetycznych i farmakodynamicznych; są one niezależne od rozkładu MIC dla poszczególnych gatunków.
Bulgarian: Граничните стойности, които не са свързани с определен вид, са определни основно на база данните за PK/PD и са независими от разпределението на МИК за отделните щамове.
Polish: W większości przypadków ciprofloksacynę można stosować w skojarzeniu z innym stosownym (beta-laktamowym) antybiotykiem.
Bulgarian: В повечето случаи ципрофлоксацин трябва да бъде прилаган в комбинация с друг подходящ (бета-лактамен) антибиотик.
Polish: W badaniach przedstawionych na poparcie zastosowania ciprofloksacyny w postaci doustnej w zaostrzeniach przewlekłego zapalenia zatok oraz zaostrzeniach w przebiegu przewlekłego zapalenia ucha środkowego leczenie trwało 10 dni i wykazano wystarczającą skuteczność takiej terapii.
Bulgarian: В проучвания, подкрепящи прилагането на перорален ципрофлоксацин при остра екзацербации на хронични синузити и изостряне на хронични отити на средното ухо, продължителността на лечението е 10 дни и резултатите за ефикасност показват, че тази продължителност е достатъчна.
Polish: Dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami funkcji nerek CHMP przeanalizował pierwotną propozycję wnioskodawcy/podmiotu odpowiedzialnego dotyczącą dostosowania dawki leku u pacjentów z upośledzeniem funkcji nerek i uznał ją za niepełną i słabo uzasadnioną.
Bulgarian: Корекции на дозата за пациенти с нарушена бъбречна функция CHMP разглежда първоначалното предложение на заявителя/ПРУ за дозови корекции при случаи на нарушена бъбречна функция и ги оценява като непълни и незадоволително обосновани.
Polish: W badaniu na młodych psach rasy beagle cyprofloksacyna w dawkach terapeutycznych powodowała po dwóch tygodniach stosowania ciężkie zmiany stawowe, które utrzymywały się jeszcze po upływie 5 miesięcy.
Bulgarian: При проучване при млади кучета от порода бийгъл ципрофлоксацин е довел до тежки промени в ставите при прилагане на терапевтични дози в продължение на 2 седмици, които все още се наблюдават и след 5 месеца.
Polish: Zakażenia paciorkowcami (w tym Streptococcus pneumoniae)
Bulgarian: Стрептококови инфекции (включително стрептококова пневмония)
Polish: Leczenie można rozpocząć wyłącznie po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka ze względu na możliwe działania niepożądane związane ze stawami i (lub) otaczającymi tkankami.
Bulgarian: Лечението трябва да се започва само след внимателна оценка на съотношението полза/риск поради вероятността от нежелани реакции, свързани със ставите и/или околните тъкани.
Polish: Z tego względu CHMP uznał, iż przedstawione dane były wystarczające do uwzględnienia w pozwoleniu na dopuszczenie ciprofloksacyny do obrotu wskazania do stosowania w „Infekcjach kości i stawów" i zauważył, że w ChPL powinna się znaleźć wyraźna informacja dotycząca konieczności leczenia skojarzonego z odpowiednim(i) lekiem(lekami) przeciwbakteryjnym(i).
Bulgarian: Поради това CHMP счита, че предоставените данни са достатъчни, за да се включи терапевтичното показание „Инфекции на костите и ставите" в разрешенията за употреба на ципрофлоксацин, като отбелязва, че КХП трябва да отправя ясно послание за необходимостта от едновременно прилагане заедно с подходящо антибактериално(и) средство(а).
Polish: Ciprofloksacynę należy stosować wyłącznie w przypadku, gdy nie jest możliwe leczenie ryfampicyną.
Bulgarian: Ципрофлоксацин трябва да бъде прилаган само когато прибягването към рифампицин не е възможно.
Polish: Powolny wlew do dużego naczynia żylnego pozwoli na zminimalizowanie dyskomfortu pacjenta i zmniejszenie ryzyka podrażnienia żył.
Bulgarian: Бавната инфузия в голяма вена ще сведе до минимум неприятното усещане за пациента и ще намали риска от раздразване на вената.
Polish: Nie rozgryzać granulek zawartych w zawiesinie - należy je po prostu połknąć.
Bulgarian: Не дъвчете гранулите в суспензията, а просто ги преглътнете.
Polish: W leczeniu pacjentów z gorączką występującą w przebiegu neutropenii, kiedy konieczne jest podanie antybiotyku dożylnie, należy zastosować ciprofloksacynę w dawce wynoszącej 400 mg dwa lub trzy razy na dobę.
Bulgarian: За лечение на пациенти с фибрилна неутропения, когато е необходимо интравенозно приложение на антибиотик, ципрофлоксацин трябва да се прилага при режим 400 mg два пъти или три пъти дневно.
Polish: Oprócz rutynowych działań ratunkowych zaleca się monitorowanie czynności nerek, w tym pH moczu i - w razie konieczności - zakwaszanie moczu, aby zapobiec powstawaniu kryształów w moczu.
Bulgarian: Освен рутинните спешни мерки се препоръчва мониториране на бъбречната функция, включващо определяне на pH на урината и ако се налага подкисляване за профилактика на кристалурия.
Polish: Po podaniu pojedynczych dawek 100-750 mg uzyskiwano zależne od dawki maksymalne stężenia w osoczu (Cmax) od 0,56 do 3,7 mg/l.
Bulgarian: Еднократните дози в интервала 100 - 750 mg водят до зависими от дозата максимални серумни концентрации (Cmax) между 0,56 и 3,7 mg/L.
Polish: Po przeprowadzeniu oceny danych przedstawionych przez wnioskodawcę/podmiot odpowiedzialny CHMP uznał, że wskazania do stosowania związane z empirycznym leczeniem ciprofloksacyną shigellozy czy „biegunki podróżnych" można zaakceptować z uwzględnieniem następującego sformułowania: „infekcje przewodu pokarmowego (np. „biegunka podróżnych")" i wprowadził w punkcie 4.2 ograniczenie zastosowania leku według poniższych schematów do „ciężkich" przypadków:
Bulgarian: След оценяване на представените данни от заявителя/ПРУ CHMP счита, че терапевтичното показание, свързано с емпирично лечение с ципрофлоксацин на шигелоза или диария при пътуване, е приемливо при формулировката „инфекции на гастроинтестиналния тракт (т.е. диария при пътуване)" и ограничава неговата употреба в точка 4.2 само при „тежки" случаи, при следните режими на дозиране:
Polish: Poniższe działania niepożądane występują z większą częstotliwością w podgrupach pacjentów otrzymujących leczenie dożylne lub sekwencyjne (dożylne, a następnie doustne):
Bulgarian: Следните нежелани реакции са с по-висока честота в подгрупата от пациенти, получаващи интравенозна терапия или последващо (интравенозно след перорално) лечение:
Polish: Jednak w przypadku takich infekcji jak złośliwe zapalenie ucha zewnętrznego warunki są inne.
Bulgarian: За инфекции като злокачествени външни отити (ЗВО) обаче сценарият е различен.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: fluorochinolony, kod ATC: J01 MA 02.
Bulgarian: Флуорохинолонови антибактериални средства, ATC код: J01MA02
Polish: Dawkowanie w ciężkich zakażeniach układu oddechowego oraz ciężkich zakażeniach kości i stawów Obecnie w praktyce klinicznej w ciężkich zakażeniach układu oddechowego oraz w ciężkich zakażeniach kości i stawów stosuje się lek w dawkach wyższych niż aktualnie zalecane do stosowania doustnego (takich jak 750 mg 3 razy na dobę lub 1000 mg 2 razy na dobę), mając na względzie spadek wrażliwości głównych patogenów (w tym Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Staphylococcus aureus) oraz stopień ciężkości choroby (jak również problemy z uzyskaniem optymalnego stężenia leku w tkance kostnej).
Bulgarian: При тежки инфекции на дихателните пътища и тежки костни и ставни инфекции понастоящем в клиничната практика се използват дози, по-високи от препоръчваните (например 750 mg x 3/ден или 1 000 mg x 2/ден) за перорално въвеждане, като се имат предвид намалената чувствителност на главните патогени (включително Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Staphylococcus aureus) и тежестта на заболяването (както и трудностите за постигане на оптимална концентрация на костно ниво).
Polish: W razie konieczności należy zwrócić się do eksperta, szczególnie wtedy, gdy ze względu na lokalną lekooporność przydatność tego leku w niektórych zakażeniach może budzić wątpliwość.
Bulgarian: Ако е необходимо, трябва да се потърси експертно становище в случаите, когато разпространението на локалната резистентност е такава, че се поставя под въпрос приложимостта на средството за поне някои типове инфекции.
Polish: Z uwagi na fakt, że w praktyce klinicznej w przypadku zakażeń kości i stawów może być konieczne leczenie przez okres do 3 miesięcy, CHMP zażądał od wnioskodawcy/podmiotu odpowiedzialnego przedstawienia danych dotyczących długotrwałego bezpieczeństwa stosowania leku w celu poparcia dowodami profilu bezpieczeństwa ciprofloksacyny w tak długotrwałej terapii.
Bulgarian: Тъй като в клиничната практика може да се изисква продължаване на лечението до 3 месеца при лечение на костни и ставни инфекции, CHMP оправя към заявителя/ПРУ искане да предостави дългосрочни данни за безопасност, които да докажат профила на безопасност на лекарството при такава удължена употреба.
Polish: Arytmia komorowa, wydłużenie odstępu QT, torsades de pointes*
Bulgarian: Камерна аритмия, удължаване на QT интервала, torsades de pointes*
Polish: Jeżeli będzie ona ciężka lub uporczywa, albo pacjent zauważy krew lub śluz w stolcu, należy natychmiast przerwać stosowanie leku Ciprofloxacin Bayer, ponieważ może to zagrażać życiu.
Bulgarian: Ако тя стане тежка или много продължителна, или ако забележите, че изпражненията Ви съдържат кръв или слуз, веднага спрете приема на Ципрофлоксацин Байер, понеже това състояние може да е животозастрашаващо.
Polish: Jeżeli pojawią się pierwsze objawy w postaci bólu lub zapalenia należy przerwać przyjmowanie leku Ciprofloxacin Bayer i odciążyć bolesny obszar.
Bulgarian: При първите признаци на болка или възпаление, спрете приема на Ципрофлоксацин Байер и оставете болезнената област в покой.
Polish: Według przedstawionych danych za zaleceniem stosowania ciprofloksacyny w „infekcjach kości i stawów" przemawiały wyniki kilku badań klinicznych oraz fakt powszechnego zastosowania leku w praktyce klinicznej.
Bulgarian: От представените данни става ясно, че предписването на ципрофлоксацин при „инфекции на костите и ставите" се подкрепя от няколко клинични изпитвания и от широката употреба в клиничната практика.
Polish: WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODANIA, WNIOSKODAWCY, PODMIOTY ODPOWIEDZIALNE POSIADAJĄCE POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
Bulgarian: ОБЕМ ИЛИ МАСА, ПЪТ/ИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ/ТЕ ПРОДУКТ/И, ЗАЯВИТЕЛ/И, ПРИТЕЖАТЕЛ/И НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА В СТРАНИТЕ-ЧЛЕНКИ
Polish: Po jednoczesnym podaniu cyprofloksacyny oraz kofeiny lub pentoksyfiliny (oksypentyfiliny) stwierdzano podwyższone stężenia tych pochodnych ksantyn w osoczu.
Bulgarian: При едновременното прилагане на ципрофлоксацин и кофеин или пентоксифилин (оксипентифилин) има съобщения за повишени серумни концентрации на тези ксантинови производни.
Polish: W związku z tym CHMP zgodził się, że w danych dotyczących bezpieczeństwa nie ma dowodów wskazujących na pogorszenie profilu bezpieczeństwa ciprofloksacyny w przypadku dłuższego leczenia trwającego do 3 miesięcy.
Bulgarian: Поради това CHMP се съгласява, че данните за безопасността не дават никакво доказателство, че профилът на безопасност на ципрофлоксацин е засегнат от продължаване на лечението до максимум 3 месеца.
Polish: • zakażenia narządów płciowych u kobiet
Bulgarian: инфекции на гениталиите при жени
Polish: 60 dni od potwierdzenia kontaktu z Bacillus anthracis
Bulgarian: 60 дена след потвърждаване на експозиция на Bacillus anthracis
Polish: Jednak po wnikliwej dyskusji CHMP uznał, że leczenie ciprofloksacyną nadal stanowi przydatną opcję terapeutyczną w przypadku niepowikłanego zapalenia pęcherza moczowego.
Bulgarian: След обширни дискусии обаче CHMP счита, че ципрофлоксацин все още остава полезно терапевтично средство за първи избор при неусложнени цистити.