FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Langsigtet behandling med metformin har været forbundet med et fald i optagelsen af B12-vitamin, som i sjældne tilfælde kan medføre klinisk signifikant B12-mangel (f.eks. megaloblastisk anæmi).
Hungarian: A metforminnal történő hosszú távú kezelés a B12 vitamin csökkent felszívódásával jár, mely nagyon ritkán klinikailag jelentős B12 vitamin-hiányt okozhat (pl. megaloblastos anaemia).
Danish: Tegn og symptomer på lavt blodsukker kan omfatte:
Hungarian: Az alacsony vércukorszint okozta panaszok és tünetek közé tartozhat:
Danish: Ingen potentielle akutte symptomer eller tegn på overdosering blev identificeret.
Hungarian: A túladagolás okozta potenciális akut tüneteket és jeleket nem azonosítottak.
Danish: Hvis du glemmer en dosis, skal du tage den, så snart du kommer i tanke om det.
Hungarian: Ha kihagyott egy adagot, vegye be, amint eszébe jut.
Danish: Der skal anvendes alternative metoder til monitorering af glykæmisk kontrol.
Hungarian: A glykaemiás kontroll monitorozására ezért egyéb módszereket kell alkalmazni.
Danish: Tag ikke Segluromet
Hungarian: Ne szedje a Seglurometet
Danish: Blod-til-plasma-koncentrationsforholdet for ertugliflozin er 0,66.
Hungarian: Az ertugliflozin vér-/plazmakoncentráció aránya 0,66.
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om tilstedeværelse af ertugliflozin i human mælk, virkningen på det ammede barn eller virkningen på mælkeproduktionen.
Hungarian: Nincs információ az ertugliflozin emberi anyatejben való jelenlétére, a szoptatott csecsemőre gyakorolt hatásaira vagy az anyatej termelődésére gyakorolt hatásaira vonatkozóan.
Danish: Dette er en sjælden, men alvorlig og potentielt livstruende hændelse, der kræver hurtig operation og antibiotisk behandling.
Hungarian: Ez egy ritka, de súlyos állapot, amely életveszélyes is lehet, és sürgős sebészeti beavatkozást, valamint antibiotikum-kezelést igényel.
Danish: Alu/PVC/PA/Alu-blistre.
Hungarian: Alu/PVC/PA/Alu buborékcsomagolás.
Danish: Tag ikke Segluromet hvis noget af ovenstående gælder for dig.
Hungarian: Ne szedje a Seglurometet, ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre.
Danish: • Segluromet kan anvendes alene eller sammen med andre lægemidler, der sænker blodsukkeret.
Hungarian: • A Segluromet önmagában vagy bizonyos egyéb, a vércukorszintet csökkentő gyógyszerekkel együtt alkalmazható.
Danish: • Den dosis af Segluromet, som du skal tage, afhænger af din tilstand og den mængde ertugliflozin og metformin, du har behov for til at kontrollere dit blodsukker.
Hungarian: • Az Ön által szedett Segluromet adagja az Ön állapotától, és a vércukorszintjének szabályozásához szükséges ertugliflozin és metformin mennyiségétől függ.
Danish: Som en forebyggende foranstaltning bør der træffes foranstaltninger med henblik på tæt overvågning af patienter med øget risiko for amputation og at rådgive patienterne om vigtigheden af rutinemæssig forebyggende fodpleje og opretholdelse af passende hydrering.
Hungarian: Óvintézkedésként fontolóra kell venni az amputációs események szempontjából nagyobb kockázatú betegek szoros monitorozását, valamint a rutinszerű, preventív lábápolás fontosságával és a megfelelő hidratációval kapcsolatos tanácsadást.
Danish: Den maksimale daglige metformindosis skal helst fordeles på 2-3 daglige doser.
Hungarian: A metformin maximális napi adagját lehetőleg naponi 2-3 részre kell elosztani.
Danish: Der er ingen klinisk erfaring med patienter med nedsat leverfunktion af Child-Pugh-klasse C (svær).
Hungarian: Nincs klinikai tapasztalat a Child-Pugh C stádiumú (súlyos) májkárosodásban szenvedő betegekkel.
Danish: Dette nedsætter risikoen for dårlig mave.
Hungarian: Ez csökkenti a gyomorbántalmak kialakulásának esélyét.
Danish: Ertugliflozin-glukuronider havde ingen indvirkning på disse isoformer.
Hungarian: Az ertugliflozin-glükuronidoknak nem volt hatása ezekre az izoenzimekre.
Danish: Mekanismen for de små stigninger i simvastatin og simvastatinsyre er ukendt og sker ikke via OATP-hæmning ved ertugliflozin.
Hungarian: A szimvasztatin és a szimvasztatinsav kisfokú emelkedésének mechanizmusa nem ismert, és az nem az ertugliflozin általi OATP-gátláson keresztül valósul meg.
Danish: Renal clearance er ca. 3,5 gange større end kreatinin-clearance, hvilket tyder på, at tubulær sekretion er en væsentlig eliminationsvej for metformin.
Hungarian: A vese-clearance érték hozzávetőleg 3,5-szer nagyobb mint a kreatinin-clearance érték, mely azt jelzi, hogy a metformin főként a tubuláris szekréció útján ürül ki.
Danish: I tilfælde af synkebesvær kan tabletten deles eller knuses, da det er en doseringsform med øjeblikkelig frigivelse.
Hungarian: Nyelészavar esetén a tabletta kettétörhető vagy összetörhető, mivel ez egy azonnali hatóanyag-leadású adagolási forma.
Danish: Efter oral administration elimineres ca. 90% af det absorberede lægemiddel via nyrerne inden for de første 24 timer med en plasmaeliminationshalveringstid på ca. 6,2 timer.
Hungarian: Az oralis dózist követően a felszívódott gyógyszer hozzávetőleg 90%-a az első 24 órában a veséken keresztül kiürül, a plazma eliminációs felezési idő pedig hozzávetőleg 6,2 óra.
Danish: , forhøjet hæmoglobin ß,1
Hungarian: , emelkedett hemoglobinszint ß,1
Danish: Organiske kation-transportører (OCT) Metformin er et substrat for både OCT1- og OCT2-transportører.
Hungarian: Organikus kation transzporterek (OCT) A metformin az OCT1 és OCT2 transzporternek is szubsztrátja.
Danish: Hvis noget af ovenstående gælder for dig (eller hvis du er i tvivl), skal du tale med lægen.
Hungarian: Ha a fentiek bármelyike igaz Önre, (vagy nem biztos benne), beszéljen kezelőorvosával.
Danish: I en række tilfælde fremstod tilstanden atypisk med kun moderat forhøjet blodglucose under 14 mmol/l (250 mg/dl).
Hungarian: Számos esetben az állapot megjelenése atípusos volt, a vércukorértékek mindössze mérsékelt, 14 mmol/l (250 mg/dl) alatti emelkedésével.
Danish: Ertugliflozin og metformin er til stede i mælk hos diegivende rotter.
Hungarian: Az ertugliflozin és a metformin jelen van a szoptató patkányok anyatejében.
Danish: Dette fund blev tilskrevet malabsorption af kulhydrat, hvilket medførte ændret kalciumhomøostase, og blev ikke anset for relevant for risikoen hos mennesker.
Hungarian: Ezt a vizsgálati eredményt a szénhidrát malabszorpciónak tulajdonították, ami a kalcium homeosztázis megváltozásához vezet, és emberek esetén nem tartották releváns kockázatnak.
Danish: Den primære sikkerhedsvurdering blev udført som en poolet analyse af tre 26-ugers, placebokontrollerede studier.
Hungarian: A biztonságosság elsődleges értékelését három 26 hetes, placebokontrollos vizsgálat összesítése alapján végezték.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antidiabetika, kombinationer af orale blodglucosesænkende midler, ATC-kode: A10BD23.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antidiabetikus terápia, vércukorcsökkentő szerek (per os) kombinációi, ATC kód: A10BD23.
Danish: Den daglige gennemsnitlige dosis glimepirid var 3,0 mg (se tabel 5).
Hungarian: A glimepirid átlagos napi adagja 3,0 mg volt (lásd 5. táblázat).
Danish: Der er begrænset erfaring med Segluromet hos patienter i alderen ≥ 75 år.
Hungarian: A Segluromettel a 75 éves és idősebb betegeknél korlátozott a tapasztalat.
Danish: Inden initiering af behandling med Segluromet skal volumenstatus vurderes og afhjælpes, hvis påkrævet.
Hungarian: A Segluromet adásának megkezdése előtt a volumen státuszt értékelni, és ha az indokolt, korrigálni kell.
Danish: På baggrund af en farmakokinetisk populationsanalyse har alder, legemsvægt, køn og race ingen klinisk betydningsfuld indvirkning på ertugliflozins farmakokinetik.
Hungarian: A populációs farmakokinetikai analízis alapján az életkornak, a testtömegnek, a nemnek és a rassznak nincs klinikailag jelentős hatása az ertugliflozin farmakokinetikai tulajdonságaira.
Danish: Da der kan forekomme unormal nyrefunktion efter initiering af behandling med ertugliflozin, og da metformin vides hovedsageligt at blive udskilt via nyrerne, skal Segluromet anvendes med forsigtighed hos ældre patienter.
Hungarian: Mivel az ertugliflozin szedésének megkezdése után vesefunkciós rendellenességek léphetnek fel, és ismert, hogy a metformin főként a veséken keresztül ürül ki, a Seglurometet idős betegeknél körültekintően kell alkalmazni.
Danish: Patienten må ikke tage en dobbeltdosis Segluromet på samme dag.
Hungarian: A betegeknek nem szabad egyidejűleg két adag Seglurometet bevenniük.
Danish: Multipakning: 196 (4 pakninger a 49) filmovertrukne tabletter
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás: 196 (4 csomag × 49) filmtabletta
Danish: Voksne med normal nyrefunktion (glomerulær filtrationsrate [GFR] ≥ 90 ml/min)
Hungarian: Normál veseműködésű felnőttek (glomerulus filtrációs ráta [GFR] ≥ 90 ml/perc)
Danish: Der var ingen tegn på mutagent potentiale af metformin i følgende in vitro-test: Ames-test (S. typhimurium), genmutationstest (muselymfomceller) eller kromosomafvigelsestest (humane lymfocytter).
Hungarian: A metformin mutagén potenciáljára nem találtak bizonyítékot az alábbi in vitro tesztekben: Ames-teszt (S. typhimurium), génmutációs teszt (egér lymphomasejtek), vagy kromoszóma-aberrációs teszt (humán lymphocyták).
Danish: Lægen vil beslutte, hvornår du skal stoppe behandlingen med Segluromet, og hvornår du kan genoptage den igen.
Hungarian: Kezelőorvosa dönt arról, hogy mikor kell abbahagynia, és mikor kell újra elkezdenie a Segluromet szedését.
Danish: Ertugliflozin udviser ikke tidsafhængig farmakokinetik og akkumuleres i plasma op til 10-40% efter gentagne doser.
Hungarian: Az ertugliflozin nem mutat időfüggő farmakokinetikát, és többszöri adagolás után legfeljebb 10-40%-a akkumulálódik a plazmában.
Danish: • hvis du tager visse lægemidler, der nedsætter blodtrykket (ACE-hæmmere og angiotensin II
Hungarian: • ha Ön bizonyos vérnyomáscsökkentő gyógyszereket szed (ACE-gátlók és angiotenzin-II-receptor-blokkolók).
Danish: Moderat nedsat leverfunktion (baseret på Child-Pugh-klassificering) medførte ikke en stigning i eksponeringen for ertugliflozin.
Hungarian: A közepesen súlyos májkárosodás (a Child-Pugh stádiumbeosztás alapján) nem eredményezte az ertugliflozin-expozíció növekedését.
Danish: Ertugliflozin og metformin
Hungarian: Ertugliflozin és metformin
Danish: Hvis der ikke findes en passende styrke af Segluromet, bør enkeltstofferne anvendes enkeltvist i stedet for fastdosiskombinationen.
Hungarian: Amennyiben nem áll rendelkezésre a Segluromet megfelelő hatáserősségű formája, a fix dózisú kombináció helyett az egyedi monokomponenseket kell alkalmazni.
Danish: Orale toksicitetsstudier med gentagne doser blev udført med mus, rotter og hunde i op til henholdsvis 13, 26 og 39 uger.
Hungarian: Ismételt adagolású, oralis dózistoxicitási vizsgálatokat végeztek egereknél, patkányoknál és kutyáknál, legfeljebb 13, 26 és 39 héten keresztül.
Danish: Hvis det er nødvendigt, bør doseringen af det antihyperglykæmiske lægemiddel justeres under behandling med det andet lægemiddel og ved seponering af dette.
Hungarian: Szükség esetén az antihyperglykaemiás gyógyszer dózisát az egyéb gyógyszerrel történő kezelés során vagy annak abbahagyása esetén módosítani kell.
Danish: • Segluromet sænker blodsukkerniveauet hos voksne patienter (i alderen 18 år og derover) med type 2-diabetes.
Hungarian: • A Segluromet felnőtt (18 éves és idősebb), 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél csökkenti a vércukorszintet.
Danish: Det fremgår af disse data, at ændringen i farmakokinetikken for metformin med alderen primært kan forklares ved en ændring i nyrefunktionen.
Hungarian: Ezekből az adatokból úgy tűnik, hogy az életkor előrehaladtával a metformin farmakokinetikájában bekövetkező változások főként a vesefunkciós változásoknak tulajdoníthatóak.
Danish: Dyrestudier med metformin viser ikke skadelige virkninger for graviditet, embryoets eller fosterets udvikling, fødslen eller den postnatale udvikling (se pkt.
Hungarian: A metforminnal végzett állatkísérletek nem mutattak ki káros hatást a terhesség, az embrionális- vagy magzati fejlődés, a szülés vagy a születést követő fejlődés során (lásd még 5.3 pont).
Danish: Ertugliflozin er et substrat for P-glycoprotein (P-gp) og brystcancer-resistent protein (BCRP)transportører.
Hungarian: Az ertugliflozin in vitro a P-glikoprotein (P-gp) és az emlőrák rezisztencia protein (BCRP) transzporterek szubsztrátja.
Danish: • har fået foretaget amputation af en underekstremitet.
Hungarian: • Önnek alsó végtagi amputációja volt.
Danish: Du må ikke tage Segluromet, hvis du er gravid.
Hungarian: Ne alkalmazza a Seglurometet, ha terhes.
Danish: I kliniske fase 3-studier blev ertugliflozin administreret uden hensyntagen til måltider.
Hungarian: A III. fázisú klinikai vizsgálatokban az ertugliflozint az étkezésre való tekintet nélkül adták.
Danish: Det anbefales ikke at genoptage behandlingen med SGLT2-hæmmere hos patienter, der tidligere har haft diabetisk ketoacidose under behandling med SGLT2-hæmmere, medmindre en anden tydelig medvirkende faktor identificeres og afhjælpes.
Hungarian: Az SGLT2-gátló-kezelés ismételt elkezdése nem javasolt azoknál a betegeknél, akiknél a korábbi SGLT2-gátló-kezelés alatt diabeteses ketoacidosis alakult ki, kivéve, ha egy másik, egyértelmű kiváltó tényezőt azonosítottak, és azt meg is szüntették.
Danish: , vitamin B12-mangel
Hungarian: , B12 vitaminhiány
Danish: Alvorlig diabetisk ketoacidose forekom kun sjældent.
Hungarian: Ritkán súlyos diabeteses ketoacidosis fordult elő.
Danish: Segluromet fås i Alu/PVC/PA/Alu-blistre.
Hungarian: A Segluromet Alu/PVC/PA/Alu buborékcsomagolásban kapható.
Danish: Fjernelse af ertugliflozin ved hæmodialyse er ikke blevet undersøgt.
Hungarian: Az ertugliflozin haemodialysissel történő eltávolítását nem vizsgálták.
Danish: p < 0,001 sammenlignet med kontrolgruppe.
Hungarian: p < 0,001 a kontroll-csoporthoz hasonlítva.
Danish: Glimepirid blev initieret ved 1 mg/dag og optitreret til en maksimal dosis på 6 eller 8 mg/dag (afhængigt af den maksimale godkendte dosis i hvert land) eller en maksimal tolereret dosis eller nedtitreret for at undgå eller behandle hypoglykæmi.
Hungarian: A glimepirid adását napi 1 mg-mal kezdték el, amit 6 mg-os vagy 8 mg-os maximális napi adagig (az adott országban engedélyezett maximális adagtól függően) vagy a maximális tolerált dózisig emeltek, vagy a hypoglykaemia elkerülése vagy kezelése érdekében csökkentettek.
Danish: Bivirkningerne nedenfor er inddelt efter hyppighed og systemorganklasse (SOC).
Hungarian: Az alább felsorolt mellékhatások gyakoriság és szervrendszeri kategória szerint kerültek osztályozásra.
Danish: Disse stigninger anses ikke for at være klinisk betydningsfulde.
Hungarian: Ezeket az emelkedéseket nem tartják klinikailag jelentősnek.
Danish: I kontrollerede kliniske studier med metformin oversteg metformins maksimale plasmakoncentrationer ikke 5 µg/ml, selv ved maksimale doser.
Hungarian: A metforminnal végzett kontrollált klinikai vizsgálatok során a legmagasabb metformin plazmaszintek még maximális dózisok esetén sem haladták meg az 5 µg/ml szintet.
Danish: Dette kan føre til alvorlige helbredsproblemer som hjertesygdom, nyresygdom, blindhed og dårligt kredsløb.
Hungarian: Ez súlyos egészségügyi problémákat okozhat, például szívbetegséget, vesebetegséget, vakságot, és keringési rendellenességeket.
Danish: Visse studier tyder på, at det at tage ertugliflozin kan bidrage til en stigning i antallet af amputationer af underekstremiteter (primært af en tå).
Hungarian: Néhány vizsgálat azt mutatja, hogy az ertugliflozin hozzájárulhat az alsó végtagi (főként lábujj) amputációs esetek számának növekedéséhez.
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen, før du tager Segluromet.
Hungarian: Ha nem biztos benne, a Segluromet szedése előtt kérdezze meg kezelőorvosát.
Danish: Dets farmakologiske virkningsmekanismer er forskellige fra andre klasser af orale antihyperglykæmiske stoffer.
Hungarian: Farmakológiai hatásmechanizmusa különbözik a más osztályokba tartozó oralis antihyperglykaemiás szerekétől.
Danish: Interferens med 1,5 anhydroglucitol (1,5 AG)-analyse Monitorering af glykæmisk kontrol med 1,5 AG-analysen frarådes, da målinger af 1,5 AG er upålidelige til vurdering af glykæmisk kontrol hos patienter, der tager SGLT2-hæmmere.
Hungarian: Interferencia az 1,5-anhidroglucitol (1,5 AG) méréssel A glykaemiás kontroll 1,5-AG méréssel történő monitorozása nem javasolt, mivel az 1,5-AG mérése nem megbízható a glykaemiás kontroll vizsgálatára az SGLT2-gátlókat szedő betegeknél.
Danish: Ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer)
Hungarian: Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet)
Danish: Ertugliflozin medførte virkninger hos diegivende rotters afkom.
Hungarian: Az ertugliflozin hatással volt a szoptató patkányok utódaira.
Danish: Incidensen og typen af bivirkninger i disse to studier var de samme som for de bivirkninger, der er set med ertugliflozin.
Hungarian: Az ebben a két vizsgálatban megfigyelt mellékhatások előfordulási gyakorisága és típusa hasonló volt az ertugliflozin mellett megfigyelt mellékhatásokhoz.
Danish: • Metformin virker ved at hæmme produktionen af sukker (glucose) i leveren.
Hungarian: • A metformin úgy hat, hogy gátolja a cukor (glükóz) termelést a májban.
Danish: Kravene for fremsendelse af PSUR'er for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.
Hungarian: Erre a készítményre a PSUR-okat a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Danish: Segluromet kan forårsage en meget sjælden, men meget alvorlig bivirkning, som kaldes laktacidose, især hvis dine nyrer ikke fungerer ordentligt.
Hungarian: A Segluromet egy nagyon ritka, de nagyon súlyos mellékhatást, az úgynevezett laktátacidózist (tejsavas acidózist) okozhat, különösen, ha az Ön veséi nem működnek megfelelően.
Danish: Der er begrænsede data fra anvendelse af ertugliflozin til gravide kvinder.
Hungarian: Az ertugliflozin terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében korlátozott információ áll rendelkezésre.
Danish: Det er ukendt, om Segluromet går over i modermælken.
Hungarian: Nem ismert, hogy a Segluromet bejut-e az anyatejbe.
Danish: • hvis du har alvorligt nedsat nyrefunktion eller har behov for dialyse.
Hungarian: • ha veseműködése súlyosan csökkent vagy dialízisre szorul
Danish: Segluromet indeholder to aktive stoffer, ertugliflozin og metformin.
Hungarian: A Segluromet két hatóanyagot, ertugliflozint és metformint tartalmaz.
Danish: Kontakt straks en læge eller det nærmeste hospital, hvis du oplever en eller flere af følgende alvorlige bivirkninger:
Hungarian: Azonnal forduljon orvoshoz, vagy menjen be a legközelebbi kórházba, ha az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét észleli:
Danish: Laktacidose (meget sjælden, kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer) Segluromet kan forårsage en meget sjælden men meget alvorlig bivirkning, der kaldes laktacidose (se punktet "Advarsler og forsigtighedsregler").
Hungarian: Laktátacidózis (nagyon ritka, 10 000 betegből legfeljebb 1-et érinthet) A Segluromet egy nagyon ritka, de nagyon súlyos mellékhatást, az úgynevezett laktátacidózist (tejsavas acidózist) okozhat (lásd a „Figyelmeztetések és óvintézkedések" című részt).
Danish: Lægen kan beslutte at stoppe din behandling med Segluromet midlertidigt eller permanent.
Hungarian: Kezelőorvosa dönthet úgy, hogy átmenetileg vagy véglegesen leállítja a Segluromet-kezelést.
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF IKKE ANVENDT LÆGEMIDDEL SAMT AFFALD HERAF
Hungarian: 10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE
Danish: • Hæmmere af OCT2 (såsom cimetidin, dolutegravir, ranolazin, trimethoprim, vandetanib, isavuconazol) kan sænke den renale elimination af metformin og derved medføre en stigning i metformins plasmakoncentration.
Hungarian: • Az OCT2 gátlókkal (pl. cimetidin, dolutegravir, ranolazin, trimethoprim, vandetanib, izavukonazol) csökkentheti a metformin vesén keresztül történő kiválasztását, és ez a metformin plazmakoncentrációjának emelkedéséhez vezethet.
Danish: Segluromets sikkerhed og virkning hos patienter med type 1-diabetes er ikke klarlagt, og Segluromet bør ikke anvendes til behandling af patienter med type 1-diabetes.
Hungarian: A Segluromet biztonságosságát és hatásosságát az 1-es típusú diabetesben szenvedő betegeknél nem igazolták, és a Seglurometet nem szabad 1-es típusú diabetesben szenvedő betegek kezelésére alkalmazni.
Danish: Patienter i alderen 65 år eller derover, som blev behandlet med ertugliflozin, havde en højere incidens af bivirkninger relateret til volumendepletering sammenlignet med yngre patienter.
Hungarian: Az ertugliflozinnal kezelt 65 éves és idősebb betegeknél nagyobb volt a volumen-deplécióval összefüggő mellékhatások előfordulási gyakorisága, mint a fiatalabb betegeknél.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed af en tablet med metforminhydrochlorid 500 mg administreret fastende er ca. 50-60%.
Hungarian: Az éhomi állapotban adott, 500 mg metformin-hidroklorid tabletta abszolút biohasznosulása hozzávetőleg 50-60%.
Danish: GFR skal bestemmes, inden behandling med metforminholdige præparater iværksættes og derefter mindst en gang om året.
Hungarian: A GFR értékét a metformintartalmú készítményekkel folytatott kezelés megkezdése előtt és a kezelés során legalább évente ellenőrizni kell.
Danish: Del af multipakning, som ikke må sælges separat.
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás eleme, önmagában nem hozható kereskedelmi forgalomba.
Danish: Den gennemsnitlige alder hos patienterne i disse fire studier lå i området fra 55,1 til 59,1 år (interval fra 21 år til 86 år); 15,6% til 29,9% af patienterne var ≥ 65 år og 0,6% til 3,8% var ≥ 75 år.
Hungarian: E négy vizsgálatban a betegek átlagéletkora 55,1 év-59,1 év (szélső értékek 21 év - 86 év) volt; a betegek 15,6%-29,9%-a ≥ 65 éves és a betegek 0,6%-3,8%-a ≥ 75 éves volt.
Danish: Baseret på resultater fra dyrestudier kan ertugliflozin påvirke udviklingen og modningen af nyrerne (se pkt.
Hungarian: Állatkísérletek eredményei alapján az ertugliflozin befolyásolhatja a vesék fejlődését és érését (lásd 5.3 pont).
Danish: Begrænsede data fra kliniske studier tyder på, at diabetisk ketoacidose forekommer med hyppigheden almindelig, når patienter med type 1diabetes behandles med SGLT2-hæmmere.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokból származó, korlátozott mennyiségű adat arra utal, hogy a diabeteses ketoacidosis előfordulása gyakori, amikor az 1-es típusú diabetesben szenvedő betegeket SGLT2-gátlókkal kezelik.
Danish: Hvis du skal gennemgå en større operation, skal du stoppe med at tage Segluromet under indgrebet og i nogen tid herefter.
Hungarian: Ha Önnek nagyobb műtétét előtt áll, a beavatkozás idejére és azt követően egy bizonyos időre fel kell függesztenie a Segluromet szedését.
Danish: Den gennemsnitlige eliminationshalveringstid hos patienter med type 2-diabetes med normal nyrefunktion blev anslået til at være 17 timer baseret på den farmakokinetiske populationsanalyse.
Hungarian: A 2-es típusú diabetesben szenvedő, egészséges veseműködésű betegeknél az átlagos eliminációs felezési időt a populációs farmakokinetikai analízis alapján 17 órának becsülték.
Danish: • hurtig hjerterytme
Hungarian: • gyors szívverés.
Danish: Kun 1,5% af den administrerede dosis blev udskilt som uomdannet ertugliflozin i urinen og 34% som uomdannet ertugliflozin i fæces, hvilket sandsynligvis skyldes biliær udskillelse af glukuronid-metabolitter og efterfølgende hydrolyse til moderstoffet.
Hungarian: Az alkalmazott dózis mindössze 1,5%-a választódott ki változatlan ertugliflozin formájában a vizeletben, és 34%-a változatlan ertugliflozin formájában a székletben, ami valószínűleg a glükuronid metabolitok biliaris excretiojának, majd azt követő, anyavegyületté történő hidrolízisének a következménye.