FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La reducción de los niveles de HbA1c (en puntos porcentuales) fue del 0,7 % en pacientes con diabetes de tipo 1 y varió del 1 al 1,7 % en todos los ensayos en pacientes con diabetes de tipo 2.
Lithuanian: HbA1c kiekis I tipo diabetu sergančių pacientų kraujyje sumažėjo 0,7 procentinio punkto, o II tipo - 1-1,7 procentiniais punktais.
Spanish: Ryzodeg se utiliza para el tratamiento de la diabetes en pacientes adultos, adolescentes y niños a partir de dos años diabéticos.
Lithuanian: Ryzodeg skirtas diabetu sergantiems suaugusiesiems, paaugliams ir vyresniems nei 2 metų vaikams gydyti.
Spanish: En el caso de la insulina degludec el organismo la absorbe más lentamente.
Lithuanian: Insuliną degludeką žmogaus organizmas įsisavina lėčiau.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Ryzodeg se han incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Ryzodeg vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Spanish: La HbA1c proporciona una indicación de hasta qué punto se controla la glucemia.
Lithuanian: HbA1c rodo, kaip reguliuojamas gliukozės kiekis kraujyje.
Spanish: El efecto adverso más frecuente de Ryzodeg es la hipoglucemia (concentraciones bajas de glucosa en sangre)
Lithuanian: Dažniausias šalutinis reiškinys, apie kurį pranešta gydant Ryzodeg, yra hipoglikemija (sumažėjęs gliukozės kiekis kraujyje).
Spanish: Este tratamiento se comparó con otro tratamiento en el que se administraba insulina detemir una o dos veces al día con insulina asparta en todas las comidas.
Lithuanian: Šis gydymas buvo lyginamas su gydymu insulinu detemiru, vartojamu kartą ar du kartus per parą su insulinu aspartu, skiriamu per visus valgymus.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Ryzodeg?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Ryzodeg vartojimu?
Spanish: Todos los estudios midieron las concentraciones en sangre de una sustancia denominada hemoglobina glicosilada (HbA1c), que es el porcentaje de hemoglobina en sangre unida a la glucosa.
Lithuanian: Atliekant visus šiuos tyrimus, buvo matuojamas glikozilinto hemoglobino (HbA1c) kiekis kraujyje, t. y.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Ryzodeg Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Ryzodeg registracijos pažymėjimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Spanish: Inyectado durante una comida principal, Ryzodeg brinda insulina de acción prolongada para controlar el azúcar en sangre hasta que se administre la siguiente dosis e insulina de acción corta para hacer frente al azúcar adicional ingerido durante la comida.
Lithuanian: Kai Ryzodeg švirkščiamas pagrindinio valgymo metu, ilgo veikimo insulinas padeda kontroliuoti cukraus kiekį kraujyje iki kol bus sušvirkšta kita dozė, o trumpalaikio veikimo insulinas padeda apdoroti su maistu gaunamą papildomą cukrų.
Spanish: Se administra por vía subcutánea mediante inyección en la pared abdominal (parte frontal de la cintura), la zona superior del brazo o el muslo.
Lithuanian: Šis vaistas švirkščiamas po oda pilvo sienoje (priekinėje juosmens dalyje) arba šlaunies ar žasto srityje.
Spanish: El CHMP concluyó que Ryzodeg es eficaz en el control de las concentraciones de glucosa en sangre en adultos, adolescentes y niños de más de 2 años que padecen diabetes.
Lithuanian: CHMP priėjo prie išvados, kad Ryzodeg veiksmingai kontroliuoja gliukozės kiekį diabetu sergančių suaugusių, paauglių ir vyresnių nei 2 metų vaikų kraujyje.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Ryzodeg el 21 de enero de 2013.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Ryzodeg registracijos pažymėjimą.
Spanish: Ryzodeg es un medicamento que contiene los principios activos insulina degludec e insulina asparta.
Lithuanian: Ryzodeg - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliųjų medžiagų insulino degludeko ir insulino asparto.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Ryzodeg?
Lithuanian: Kam vartojamas Ryzodeg?
Spanish: Ryzodeg no es apto para niños de menos de 2 años, ya que las necesidades de dosificación en niños pequeños pueden ser variables y estos no son capaces de expresar verbalmente los síntomas de hipoglucemia.
Lithuanian: Kadangi dozės poreikis mažiems vaikams gali kisti ir jie negali išreikšti hipoglikemikjos simptomų, Ryzodeg netinkamas jaunesniems nei 2 metų vaikams.
Spanish: También cabe destacar que, en los estudios con adultos, Ryzodeg reduce el riesgo de hipoglucemia nocturna en pacientes con diabetes de tipo 1 y de tipo 2.
Lithuanian: Komitetas taip pat atkreipė dėmesį, kad suaugusiųjų tyrimuose Ryzodeg sumažino naktinės hipoglikemijos riziką I ir II tipo diabetu sergantiems pacientams.
Spanish: Esto significa que Ryzodeg tiene un periodo de actuación muy largo.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis veikia ilgiau.
Spanish: En los estudios se comparó Ryzodeg administrado con las comidas con la insulina glargina o la insulina detemir (otras insulinas de acción prolongada) o con insulina bifásica (una formulación de insulina consistente en una mezcla de insulinas de acción intermedia y rápida).
Lithuanian: Atliekant šiuos tyrimus valgio metu vartojamo Ryzodeg poveikis buvo lyginamas su insulino glargino arba insulino detemiro (ilgo veikimo insulinų) poveikiu arba bifazinio insulino (insulino preparato, kurį sudaro vidutinio ilgumo ir greito veikimo insulinų mišinys) poveikiu.
Spanish: En los estudios sobre la diabetes de tipo 1 también se administró a los pacientes inyecciones de insulina de acción rápida con otras comidas.
Lithuanian: Atliekant I tipo diabeto tyrimus, per kitus valgymus pacientams taip pat buvo švirkščiamas greito veikimo insulinas.
Spanish: En la diabetes de tipo 1, Ryzodeg siempre se debe utilizar en combinación con una insulina de acción rápida que se inyecta durante otras comidas.
Lithuanian: Sergant I tipo diabetu, Ryzodeg vartojamas kartu su greito veikimo insulinu, kuris švirkščiamas per kitus valgymus.
Spanish: Los estudios han demostrado que Ryzodeg era como mínimo tan eficaz como las insulinas de acción prolongada y la insulina bifásica para el control de la glucemia en pacientes con diabetes de tipo 1 y de tipo 2.
Lithuanian: Atlikus tyrimus su suaugusiaisiais, nustatyta, kad Ryzodeg taip pat veiksmingai, kaip ir ilgo veikimo insulinai ir bifazinis insulinas kontroliuoja gliukozės kiekį I ir II tipo diabetu pacientų kraujyje.
Spanish: ¿Qué es Ryzodeg?
Lithuanian: Kas yra Ryzodeg?
Spanish: Ryzodeg se administró una vez al día durante una comida con insulina asparta administrada en otras comidas.
Lithuanian: Ryzodeg buvo vartojamas kartą per parą su maistu insuliną aspartą skiriant per kitus valgymus.
Spanish: ¿Cómo actúa Ryzodeg?
Lithuanian: Kaip veikia Ryzodeg?
Spanish: En los estudios sobre la diabetes de tipo 2, Ryzodeg se administró en monoterapia o en combinación con otros antidiabéticos.
Lithuanian: II tipo diabeto tyrimuose pacientai Ryzodeg vartojo vieną arba kartu su kitais vaistais nuo diabeto.
Spanish: El punto de inyección debe alternarse para reducir el riesgo de aparición de quistes sebáceos debajo de la piel, lo cual puede afectar a la cantidad de Ryzodeg que absorbe la sangre.
Lithuanian: Siekiant sumažinti riebalinių sankaupų po oda riziką, kuri gali turėti įtakos Ryzodeg absorbcijai kraujyje, injekcijos vietą reikia nuolat keisti.
Spanish: Ryzodeg es un sustituto de la insulina que el organismo segrega de manera natural.
Lithuanian: Ryzodeg yra pakaitalas insulino, kurį paprastai gamina žmogaus organizmas.
Spanish: Los principios activos de Ryzodeg, la insulina degludec y la insulina asparta, se obtienen mediante un método conocido como «tecnología del ADN recombinante» en el que las insulinas son producidas por una levadura que ha recibido un gen (ADN) para poder producirlas.
Lithuanian: Veikliosios Ryzodeg medžiagos, insulinas degludekas ir insulinas aspartas gaunamos rekombinantinės DNR technologijos būdu, t.
Spanish: 75 mg Comprimido
Lithuanian: 75 mg Plėvele dengtoje
Spanish: • si está embarazada de más de 3 meses.
Lithuanian: • jeigu esate daugiau nei 3 mėnesius nėščia.
Spanish: Av. Camí Reial, 51-57
Lithuanian: Camí Reial, 51-57
Spanish: Este medicamento no debe usarse en niños y adolescentes (menores de 18 años) ya que todavía no se ha establecido completamente la seguridad y eficacia.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti vaikams ir paaugliams (jaunesniems nei 18 metų), kadangi jo saugumas ir veiksmingumas dar nebuvo nustatytas.
Spanish: Usted puede necesitar hacerse análisis de sangre en caso de estar tomando:
Lithuanian: Jums gali reikėti atlikti kraujo tyrimus, jeigu vartojate:
Spanish: QUÉ ES SABERVEL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Lithuanian: KAS YRA SABERVEL IR KAM JIS VARTOJAMAS
Spanish: Sabervel no debe administrarse a niños menores de 18 años.
Lithuanian: Sabervel negalima vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistinį preparatą galite rasti Europos vaistų agentūros interneto svetainėje http://www.ema.europa.eu
Spanish: El calendario de presentación de los IPS debe estar en línea con el calendario de presentación de IPS del medicamento de referencia.
Lithuanian: PSUR teikimo grafikas turi atitikti referencinio vaistinio preparato PSUR teikimo grafiką.
Spanish: J. Uriach y Compañía, S.A.
Lithuanian: Uriach y Compañía, S.A.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Sabervel puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Lithuanian: Sabervel, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Spanish: Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300, Grecia
Lithuanian: Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300, Graikija
Spanish: Población pediátrica: no se ha establecido la seguridad y eficacia de Sabervel en niños de 0 a 18 años.
Lithuanian: Sabervel saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 0 iki 18 metų amžiaus nebuvo nustatytas.
Spanish: • si padece problemas cardíacos
Lithuanian: • jeigu sergate širdies liga;
Spanish: • si es alérgico (hipersensible) a irbesartán o a cualquiera de los demás componentes de Sabervel
Lithuanian: • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) irbesartanui arba bet kuriai pagalbinei Sabervel
Spanish: No requiere condiciones especiales de conservación Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.
Lithuanian: Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti kartu su buitinėmis atliekomis.
Spanish: Plan de Gestión de Riesgos (PGR) No procede.
Lithuanian: Rizikos valdymo planas Nereikia.
Spanish: • El principio activo es irbesartán.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra irbesartanas.
Spanish: Pharmathen International S.A. Industrial Park Sapes, Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300,
Lithuanian: Industrial Park Sapes, Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300,
Spanish: ES-08184 - Palau-solità i Plegamans
Lithuanian: ES-08184 - Palau-solità i Plegamans Barcelona
Spanish: ES-08184 - Palau-solità i Plegamans, Barcelona, España
Lithuanian: ES-08184 - Palau-solità i Plegamans, Barcelona, Ispanija
Spanish: Los niños no deben tomar Sabervel
Lithuanian: Vaikams Sabervel vartoti negalima
Spanish: en: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000).
Lithuanian: Toliau nurodytų nepageidaujamų reakcijų dažnis vertinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000).
Spanish: • medicamentos que contengan litio.
Lithuanian: • vaistų, kurių sudėtyje yra ličio.
Spanish: Si olvidó tomar Sabervel
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Sabervel
Spanish: El objetivo de presión arterial predefinido fue ≤ 135/85 mm Hg.
Lithuanian: Norimas kraujospūdžio dydis buvo ≤135/85 mm Hg.
Spanish: • Pacientes con presión arterial elevada
Lithuanian: • Ligoniams, kuriems padidėjęs kraujospūdis
Spanish: • si va a ser operado (intervención quirúrgica) o si le van a administrar anestésicos.
Lithuanian: • jeigu Jums planuojama atlikti operaciją arba skirti anesteziją.
Spanish: No se han realizado estudios de los efectos de irbesartán sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Lithuanian: Irbesartano poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.
Spanish: Si está tomando un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) o aliskiren (ver también la información bajo los encabezados "No tome Sabervel" y "Advertencias y precauciones").
Lithuanian: Jeigu vartojate AKF inhibitorių arba aliskireną (taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyriuose „Sabervel vartoti negalima" ir „Įspėjimai ir atsargumo priemonės").
Spanish: Al igual que sucede con medicamentos similares, en raras ocasiones se han comunicado, para pacientes tratados con irbesartán, casos de reacciones alérgicas cutáneas (erupción cutánea, urticaria), así como inflamación localizada en la cara, labios y/o lengua.
Lithuanian: Irbesartano, kaip ir kitokių panašaus poveikio preparatų, vartojantiems pacientams retais atvejais pasireiškė alerginių odos reakcijų (bėrimas, dilgėlinė) bei lokalus veido, lūpų ir (arba) liežuvio patinimas.
Spanish: Sabervel se puede tomar con o sin alimentos.
Lithuanian: Sabervel galima vartoti valgio metu arba nevalgius.
Spanish: En un ensayo aleatorizado que se llevó a cabo en 318 niños y adolescentes hipertensos de edades comprendidas entre 6 y 16 años, aparecieron las siguientes reacciones adversas durante la fase doble ciego de 3 semanas de duración: dolor de cabeza (7,9%), hipotensión (2,2%), mareo (1,9%), tos (0,9%).
Lithuanian: Randomizuoto klinikinio tyrimo, kuriame buvo tiriama 318 hipertenzija sergančių vaikų ir paauglių nuo 6 iki 16 metų, 3-jų savaičių trukmės dvigubai aklos fazės metu pasireiškė tokios toliau nurodytos nepageidaujamos reakcijos: galvos skausmas (7,9%), hipotenzija (2,2%), galvos svaigimas (1,9%),
Spanish: Fecha de la primera Autorización : 13 de Abril 2012
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Rinkodaros teisės suteikimo : Bal 13, 2012
Spanish: Sabervel pertenece al grupo de medicamentos conocidos como antagonistas de los receptores de la angiotensina-II.
Lithuanian: Sabervel priklauso vaistų, vadinamųjų angiotenzino II receptorių antagonistų, grupei.
Spanish: C, el 80-85% de la radioactividad plasmática circulante se atribuye a irbesartán inalterado.
Lithuanian: C žymėto irbesartano, 80 - 85% kraujo plazmoje esančio radioaktyvumo būna susijusio su nepakitusiu preparatu.
Spanish: 15351 Pallini Attiki, Grecia
Lithuanian: 15351 Pallini Attiki, Graikija
Spanish: • si tiene diabetes o insuficiencia renal y le están tratando con un medicamento para bajar la presión arterial que contiene aliskiren
Lithuanian: • jeigu Jūs sergate cukriniu diabetu arba Jūsų inkstų veikla sutrikusi ir Jums skirtas kraujospūdį mažinantis vaistas, kurio sudėtyje yra aliskireno
Spanish: • suplementos de potasio
Lithuanian: • kalio papildų;
Spanish: En el 1,7% de los pacientes hipertensos con nefropatía diabética avanzada tratados con irbesartán se ha observado un descenso de los niveles de hemoglobina*, que no fue clínicamente significativo.
Lithuanian: 1,7% irbesartano vartojusių hipertenzija ir progresavusia diabetine nefropatija sergančių ligonių organizme sumažėjo hemoglobino kiekis*, tačiau klinikai toks sumažėjimas buvo nereikšmingas.
Spanish: El efecto reductor de la presión arterial con irbesartán es evidente en 1-2 semanas, alcanzándose el efecto máximo transcurridas 4-6 semanas desde el inicio del tratamiento.
Lithuanian: Hipotenzinis irbesartano poveikis pasireiškia per 1 - 2 savaites, stipriausias būna praėjus 4 - 6
Spanish: No se dispone de información específica para el tratamiento de la sobredosis con Sabervel.
Lithuanian: Apie Sabervel perdozavimo gydymą specialios informacijos nėra.
Spanish: Los efectos adversos observados con frecuencia no conocida son: sensación de dar vueltas, dolor de cabeza, alteración del gusto, zumbido en los oídos, calambres musculares, dolor muscular y en las articulaciones, función hepática anormal, aumento de niveles de potasio en sangre, insuficiencia de la función del riñón e inflamación de los vasos sanguíneos pequeños, principalmente en la zona de la piel (condición conocida como vasculitis leucocitoclástica).
Lithuanian: Šalutiniai reiškiniai, kurių pasireiškimo dažnis nežinomas: sukimosi pojūtis, galvos skausmas, skonio pojūčio pokytis, spengimas ausyse, raumenų mėšlungis, sąnarių ir raumenų skausmas, sutrikusi kepenų veikla, kalio kiekio padidėjimas kraujyje, inkstų funkcijos sutrikimas bei smulkiųjų kraujagyslių uždegimas, labiausiai pažeidžiantis odą (tokia būklė vadinama leukocitoklastiniu vaskulitu).
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de Sabervel indicadas por su médico.
Lithuanian: Sabervel visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Spanish: El IDNT es un ensayo de morbi-mortalidad, doble ciego y controlado, en el que se compararon irbesartán, amlodipino y placebo.
Lithuanian: IDN tyrimas buvo kontrolinis, atliekamas dvigubai aklu būdu. Jo metu buvo lygintas irbesartano, amlodipino ir placebo poveikis ligotumui ir mirštamumui.
Spanish: Caja de 28, 56, 90 o 98 comprimidos recubiertos con película de PVC/PVDC-Aluminio/PVDC.
Lithuanian: Kartono dėžutė, kurioje yra 28, 56, 90 arba 98 plėvele dengtų tablečių PVC/PVDC - aliuminio/PVDC lizdinėje plokštelėje.
Spanish: Recubrimiento: Hipromelosa, dióxido de titanio (E171), macrogol 400
Lithuanian: Tabletės plėvelė: Hipromeliozė, Titano dioksidas (E171), Makrogolis 400
Spanish: 4.1 Indicaciones terapéuticas
Lithuanian: KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1. Terapinės indikacijos
Spanish: Sabervel está indicado en adultos para el tratamiento de la hipertensión esencial.
Lithuanian: Sabervel skirtas suaugusiems pirminei hipertenzijai gydyti.
Spanish: El ensayo IRMA 2 (Effects of Irbesartan on Microalbuminuria in Hypertensive Patients with Type 2 Diabetes Mellitus) demostró que la dosis de 300 mg de irbesartán retrasa la progresión a proteinuria franca en pacientes con microalbuminuria.
Lithuanian: Tyrimo "Irbesartano poveikis hipertenzija ir II tipo cukriniu diabetu sergančių ligonių miroalbuminurijai" (IRMA 2) rezultatai rodo, jog 300 mg irbesartano paros dozė lėtina aiškios proteinurijos pasireiškimą pacientams, kuriems yra mikroalbuminurija.
Spanish: No requiere condiciones especiales de conservación.
Lithuanian: Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia
Spanish: Si cree que puede tener una reacción de este tipo o presenta respiración entrecortada, deje de tomar Sabervel y acuda inmediatamente a un centro médico.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškė bet kuris iš minėtų požymių arba atsirado dusulys, Sabervel vartojimą nutraukite ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Spanish: 6, Dervenakion str., 153 51 Pallini Attiki, Grecia Tel.: +30 210 66 65 067
Lithuanian: , 153 51 Pallini Attiki, Graikija Tel.: +30 210 66 65 067
Spanish: Población pediátrica: aunque irbesartán se ha estudiado en poblaciones pediátricas de edades comprendidas entre 6 y 16 años, hay que esperar a disponer de más datos para avalar la extensión de su uso en niños (ver secciones 4.8, 5.1 y 5.2).
Lithuanian: Irbesartanas buvo tirtas 6-16 metų vaikų ir paauglių populiacijoje, tačiau, kol nebus gauta papildomos informacijos, turimų duomenų nepakanka pagrįsti jo skyrimą vaikams (žr. 4.8, 5.1 ir 5.2
Spanish: No se recomienda utilizar Sabervel al inicio del embarazo y en ningún caso debe administrarse a partir del tercer mes de embarazo ya que puede causar daños graves a su bebé cuando se administra a partir de ese momento.
Lithuanian: Sabervel yra nerekomenduojamas ankstyvojo nėštumo laikotarpiu ir negali būti vartojamas, jei esate daugiau kaip tris mėnesius nėščia, nes tuomet jis gali labai pakenkti Jūsų kūdikiui.
Spanish: Mecanismo de acción: Irbesartán es un potente antagonista selectivo del receptor de la angiotensina-II (tipo AT1), activo por vía oral.
Lithuanian: Irbesartanas yra stipraus, selektyvaus poveikio angiotenzino II receptorių (AT1 tipo) antagonistas, veiksmingas išgertas.
Spanish: Desde la comercialización de irbesartán se han comunicado algunos efectos adversos.
Lithuanian: Po to, kai irbesartanas pateko į rinką, pastebėta ir kitų šalutinių reiškinių.
Spanish: A. FABRICANTES RESPONSABLES DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO C. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI C. KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI
Spanish: • Los demás componentes son: Núcleo: Lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, croscarmelosa de sodio, sílice coloidal anhidra, hipromelosa, estearato de magnesio Recubrimiento: Hipromelosa, dióxido de titanio (E171), macrogol 400
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra: Tabletės branduolys: Laktozės monohidratas, Mikrokristalinė celiuliozė, Kroskarmeliozės natrio druska, Bevandenis koloidinis silicio dioksidas, hipromeliozė, Magnio stearatas Tabletės plėvelė: Hipromeliozė, Titano dioksidas (E171), Makrogolis 400
Spanish: • sustitutos de la sal que contengan potasio
Lithuanian: • druskų pakaitalų, kuriuose yra kalio;
Spanish: Sabervel impide la fijación de la angiotensina-II a estos receptores, relajando los vasos sanguíneos y reduciendo la presión arterial.
Lithuanian: Sabervel neleidžia angiotenzinui II jungtis prie receptorių, todėl atsipalaiduoja kraujagyslių lygieji raumenys, mažėja kraujospūdis.
Spanish: CÓMO TOMAR SABERVEL
Lithuanian: KAIP VARTOTI SABERVEL
Spanish: (En cualquier caso es mejor evitar tomar este medicamento también al inicio de su embarazo - ver sección Embarazo)
Lithuanian: Taip pat yra geriau vengti Sabervel vartoti ankstyvojo nėštumo metu (žr.
Spanish: No se dispone de experiencia clínica en pacientes con insuficiencia hepática grave.
Lithuanian: Nėra klinikinės patirties gydant ligonius Sabervel, sergančius sunkiu kepenų nepakankamumu.
Spanish: Composición de Sabervel
Lithuanian: Sabervel sudėtis
Spanish: La siguiente tabla presenta las reacciones adversas que se notificaron en los ensayos controlados frente a placebo en los que 1.965 pacientes recibieron irbesartán.
Lithuanian: Toliau nurodytos nepageidaujamos reakcijos, kurios pasireiškė 1 965 irbesartanu gydomiems hipertenzija sergantiems ligoniams placebu kontroliuojamo klinikinio tyrimo metu.
Spanish: si está tomando alguno de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta (hipertensión): - un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) (por ejemplo enalapril, lisinopril, ramipril), en particular si sufre problemas renales relacionados con la diabetes.
Lithuanian: • jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti: - AKF inhibitorių (pavyzdžiui, enalaprilį, lizinoprilį, ramiprilį), ypač jei turite su diabetu susijusių inkstų sutrikimų.
Spanish: Lactosa monohidrato Celulosa microcristalina Croscarmelosa de sodio La sílice coloidal anhidra Hipromelosa
Lithuanian: Laktozės monohidratas Mikrokristalinė celiuliozė Kroskarmeliozės natrio druska
Spanish: • Poco frecuentes: taquicardia, enrojecimiento de la piel, tos, diarrea, indigestión/acidez, disfunción sexual (alteraciones de la función sexual) y dolor en el pecho.
Lithuanian: • Nedažnų: padažnėjęs širdies ritmas, paraudimas, kosulys, viduriavimas, nevirškinimas, rėmuo, sutrikusi lytinė funkcija bei krūtinės skausmas.