FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • benzodiazepinas: esta associação pode provocar morte por depressão respiratória de etiologia central.
Polish: • benzodiazepinami: połączenie to może spowodować śmierć w wyniku zahamowania czynności oddechowej pochodzenia ośrodkowego.
Portuguese: Globalmente, a exposição plasmática de buprenorfina aumentou aproximadamente 3 vezes em indivíduos com função hepática gravemente comprometida (ver secções 4.2, 4.3 e 4.4).
Polish: Ogólnie, u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby stężenie buprenorfiny w osoczu wzrosło około 3-krotnie (patrz punkty 4.2, 4.3 oraz 4.4).
Portuguese: Qual o aspeto de Buvidal e conteúdo da embalagem
Polish: Jak wygląda lek Buvidal i co zawiera opakowanie
Portuguese: Não é necessário alterar a dose com base na função renal, mas recomenda-se precaução quando o fármaco é administrado em indivíduos com compromisso renal grave (ver secção 4.2 e 4.4).
Polish: Nie ma potrzeby zmiany dawkowania ze względu na czynność nerek, ale zaleca się ostrożność podczas podawania produktu osobom z poważnymi zaburzeniami czynności nerek (patrz punkty 4.2 i 4.4).
Portuguese: Os locais de injeção devem ser alternados, tanto para as injeções semanais, como para as mensais.
Polish: Miejsca wstrzyknięć należy zmieniać dla wstrzyknięć cotygodniowych i comiesięcznych.
Portuguese: O estudo atingiu o endpoint primário de não-inferioridade na percentagem média de amostras de urina negativas para opiáceos ilícitos durante as semanas de tratamento 1 a 24 para o grupo Buvidal em comparação com o grupo buprenorfina/naloxona sublingual (Tabela 4).
Polish: W badaniu osiągnięto główny punkt końcowy obejmujący równoważność stwierdzoną na podstawie średniego odsetka próbek moczu, w których nie wykryto obecności nielegalnych opioidów w okresie od 1 do 24 tygodnia leczenia w grupie z produktem Buvidal w porównaniu do grupy przyjmującej buprenorfinę z naloksonem w postaci podjęzykowej (Tabela 4).
Portuguese: Estudos de toxicidade teratológica e reprodutiva em ratos e coelhos por administração intramuscular concluíram que a buprenorfina não é embriotóxica ou teratogénica e não tem efeitos marcantes no potencial de desmame.
Polish: Badania teratogenności i toksycznego wpływu na reprodukcję przeprowadzone na szczurach i królikach, którym podawano buprenorfinę śródmięśniowo, nie wykazały szkodliwego wpływu na zarodek ani też działania teratogennego i nie zaobserwowano żadnego widocznego wpływu na zdolność do odstawienia.
Portuguese: Deve ser injetado lenta e completamente no tecido subcutâneo de diferentes áreas (nádega, coxa, abdómen ou parte superior do braço), desde que exista tecido subcutâneo suficiente.
Polish: Całą zawartość ampułkostrzykawki należy powoli wstrzyknąć w tkankę podskórną w różnych obszarach ciała (pośladki, udo, brzuch albo ramię), o ile posiadają one dostateczną warstwę tkanki podskórnej.
Portuguese: O seu médico pode pedir-lhe para realizar análises sanguíneas regulares para verificar o seu fígado.
Polish: Lekarz może monitorować stan wątroby, zlecając wykonywanie regularnych badań krwi.
Portuguese: A titulação de medicamentos analgésicos de opiáceos orais ou intravenosos de ação curta (morfina de libertação imediata, oxicodona ou fentanil) para o efeito analgésico desejado em doentes tratados com Buvidal pode exigir doses mais altas.
Polish: U pacjentów leczonych produktem Buvidal, dostosowanie dawki doustnego albo dożylnych krótko-działających opioidowych przeciwbólowych produktów leczniczych (morfiny w postaci o natychmiastowym uwalnianiu, oksykodonu albo fentanylu) w celu uzyskania pożądanego efektu przeciwbólowego może wymagać podwyższenia dawek.
Portuguese: Informe também o seu médico imediatamente se tiver efeitos secundários como: cansaço extremo, falta de apetite ou se a sua pele ou olhos tiverem um aspeto amarelado.
Polish: Niezwłoczne poinformowanie lekarza jest również konieczne w razie wystąpienia takich działań niepożądanych jak: - uczucie silnego zmęczenia, brak apetytu albo zażółcenie skóry lub gałek ocznych.
Portuguese: A exposição no estado estacionário é alcançada na quarta dose semanal.
Polish: Stałe stężenie ogólnoustrojowe osiąga się po podaniu czwartej dawki cotygodniowej.
Portuguese: • Para doentes que se encontram a receber metadona, a dose de metadona deve ser reduzida para um máximo de 30 mg/dia antes de se iniciar o tratamento com Buvidal, que não deve ser administrado até, pelo menos, 24 horas após o doente ter recebido uma dose de metadona.
Polish: • W przypadku pacjentów otrzymujących metadon, przed rozpoczęciem leczenia produktem Buvidal dawkę metadonu należy zmniejszyć do maksymalnie 30 mg na dobę, a Buvidal można przyjąć nie wcześniej niż 24 godziny po ostatnim przyjęciu metadonu przez pacjenta.
Portuguese: Injeções na cintura ou no espaço de 5 cm do umbigo devem ser evitadas.
Polish: Należy unikać podawania wstrzyknięć na wysokości pasa albo mniej niż 5 cm od pępka.
Portuguese: Buvidal é apenas para utilização única.
Polish: Lek Buvidal jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użytku.
Portuguese: Cada embalagem contém 1 seringa pré-cheia com tampa, agulha, protetor de agulha, dispositivo de segurança e 1 haste de êmbolo.
Polish: Każde opakowanie zawiera 1 ampułko-strzykawkę z ogranicznikiem, igłę, osłonkę na igłę, urządzenie zabezpieczające i 1 tłok.
Portuguese: A proteção da agulha ajudará a evitar lesões por picada de agulha.
Polish: System zabezpieczający igłę pozwala uniknąć zranienia się igłą.
Portuguese: • outros depressores do sistema nervoso central: outros derivados dos opiáceos (p. ex., metadona, analgésicos e antitússicos), alguns antidepressivos, antagonistas dos recetores H1 sedativos, barbitúricos, ansiolíticos, com exceção das benzodiazepinas, antipsicóticos, clonidina e outras substâncias relacionadas.
Polish: • innymi środkami osłabiającymi czynność ośrodkowego układu nerwowego: innymi pochodnymi opioidowymi (np. metadonem, lekami przeciwbólowymi i przeciwkaszlowymi), niektórymi lekami przeciwdepresyjnymi, działającymi sedatywnie antagonistami receptora H1, barbituranami, anksjolitykami innymi niż benzodiazepiny, lekami antypsychotycznymi, klonidyną i substancjami pochodnymi.
Portuguese: Se o doente mudar para tratamento com buprenorfina sublingual, isto deve ser feito uma semana após a última dose semanal ou um mês após a última dose mensal de Buvidal de acordo com as recomendações da Tabela 1.
Polish: W przypadku przestawienia pacjenta na leczenie buprenorfiną w postaci podjęzykowej, powinno to mieć miejsce jeden tydzień po podaniu ostatniej dawki tygodniowej albo jeden miesiąc po podaniu ostatniej miesięcznej dawki produktu Buvidal, zgodnie z zaleceniami przedstawionymi w Tabeli 1.
Portuguese: Ao mudar de buprenorfina sublingual para Buvidal, os doentes podem necessitar de monitorização para garantir que os níveis de buprenorfina no plasma são adequados.
Polish: Przy zmianie buprenorfiny w postaci podjęzykowej na produkt Buvidal, konieczne może być monitorowanie pacjentów w celu zapewnienia odpowiedniego stężenia buprenorfiny w osoczu.
Portuguese: Durante o tratamento continuado, poderá receber uma dose adicional de 8 mg de Buvidal entre os seus tratamentos semanais ou mensais, se o seu médico considerar que isso é apropriado para si.
Polish: W przypadku ciągłego leczenia, pacjent może otrzymać jedną dodatkową dawkę leku Buvidal 8 mg w okresie pomiędzy podaniami leku do przyjmowania raz na tydzień albo raz na miesiąc, o ile lekarz uzna to za stosowne.
Portuguese: Solução injetável de libertação prolongada.
Polish: Roztwór do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu.
Portuguese: As injeções devem ser alternadas entre locais nas nádegas, coxa, abdómen ou parte superior do braço (ver Figura 3) com um mínimo de 8 semanas antes de voltar a injetar um local de injeção utilizado anteriormente.
Polish: Miejsca wstrzyknięć należy zmieniać rotacyjnie, wybierając pomiędzy pośladkami, udem, brzuchem albo ramieniem (patrz Rycina 3) i nie podawać wstrzyknięć ponownie w to samo miejsce zanim nie upłynie co najmniej 8 tygodni.
Portuguese: O tratamento destina-se a ser utilizado em adultos e adolescentes a partir dos 16 anos de idade.
Polish: Leczenie jest przeznaczone dla osób dorosłych i młodzieży w wieku 16 bądź więcej lat.
Portuguese: Buvidal solução injetável de libertação prolongada (mensal) EU/1/18/1336/005 [64 mg buprenorfina/0,18 ml] EU/1/18/1336/006 [96 mg buprenorfina/0,27 ml] EU/1/18/1336/007 [128 mg buprenorfina/0,36 ml]
Polish: Buvidal roztwór do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu (do podawania raz na miesiąc) EU/1/18/1336/005 [64 mg buprenorfina /0,18 ml] EU/1/18/1336/006 [96 mg buprenorfina /0,27 ml] EU/1/18/1336/007 [128 mg buprenorfina /0,36 ml]
Portuguese: Durante as 12 semanas com injeções mensais, os doentes em ambos os grupos podiam receber uma dose adicional de Buvidal 8 mg semanalmente por mês, se necessário.
Polish: W ciągu 12 tygodni, w których wstrzyknięcia podawane były raz na miesiąc, pacjenci z obydwu grup mogli, w razie konieczności, otrzymać jednokrotnie w ciągu miesiąca jedną dodatkową dawkę 8 mg produktu Buvidal do stosowania jeden raz na tydzień.
Portuguese: Quando utilizado em conjunto com álcool ou depressores do sistema nervoso central, é provável que o seu efeito seja mais pronunciado (ver secções 4.4. e 4.5).
Polish: Stosowanie produktu z alkoholem lub środkami osłabiającymi czynność ośrodkowego układu nerwowego może nasilać wymienione objawy (patrz punkty 4.4 i 4.5).
Portuguese: Alguns medicamentos podem aumentar os efeitos secundários de Buvidal e podem causar reações muito graves.
Polish: Niektóre leki mogą nasilać działania niepożądane leku Buvidal, a czasem wywoływać bardzo poważne reakcje.
Portuguese: Devido à longa semivida da buprenorfina, deve considerar-se a monitorização neonatal durante vários dias após o nascimento, para prevenir o risco de depressão respiratória ou síndrome de abstinência neonatal.
Polish: Z uwagi na długi okres półtrwania buprenorfiny należy rozważyć kilkudniowe monitorowanie noworodka, aby zapobiec ryzyku wystąpienia zahamowania ośrodka oddechowego lub zespołu odstawiennego u noworodka.
Portuguese: A eliminação da buprenorfina de Buvidal é limitada pela taxa de libertação, com uma semivida terminal que varia de 19 a 25 dias.
Polish: Eliminacja buprenorfiny uwalnianej z produktu Buvidal jest zależna od tempa uwalniania, a końcowy okres półtrwania wynosi od 19 do 25 dni.
Portuguese: Os efeitos da buprenorfina sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são reduzidos a moderados quando administrada em doentes dependentes de opiáceos.
Polish: Buprenorfina wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn podczas stosowania u pacjentów uzależnionych od opioidów.
Portuguese: O Buvidal pode ser administrado semanalmente ou mensalmente.
Polish: Lek Buvidal może być podawany jeden raz na tydzień albo jeden raz na miesiąc.
Portuguese: Para os doentes recém-tratados, a percentagem de doentes com amostras de urina negativas para opiáceos ilícitos foi de 0,0% na situação basal e de 63,0% no final do período de tratamento de 48 semanas.
Polish: W przypadku pacjentów, którzy wcześniej nie przyjmowali tego rodzaju leczenia, odsetek osób, u których nie stwierdzono nielegalnych opioidów w moczu wynosił 0,0% w punkcie wyjściowym oraz 63,0% po zakończeniu 48-tygodniowego okresu leczenia.
Portuguese: Se for dependente de opiáceos de ação curta (por exemplo, morfina ou heroína), a primeira dose de Buvidal será administrada pelo menos 6 horas após a última utilização de um opiáceo.
Polish: W przypadku uzależnienia od krótkodziałającego opioidu (np. morfiny albo heroiny) pierwszą dawkę leku Buvidal należy zażyć nie wcześniej niż 6 godzin po ostatnim przyjęciu opioidów.
Portuguese: Foi demonstrado que os opiáceos aumentam a pressão intracoledoquiana, devendo ser usados com precaução em doentes com disfunção do trato biliar.
Polish: Wykazano, że opioidy zwiększają ciśnienie wewnątrz przewodów żółciowych, dlatego u pacjentów z zaburzeniami dróg żółciowych powinny być stosowane ostrożnie.
Portuguese: Depressão respiratória
Polish: Depresja ośrodka oddechowego
Portuguese: Depressão Hostilidade Nervosismo Pensamento anormal Paranoia
Polish: Nerwowość Zaburzenia procesu myślowego Paranoja
Portuguese: A buprenorfina é metabolizada oxidativamente por 14-N-desalquilação em N-desalquil-buprenorfina (também conhecida como norbuprenorfina) via citocromo P450 CYP3A4 e por glucuroconjungação da molécula parental e do metabolito desalquilado.
Polish: Buprenorfina jest metabolizowana w procesie utleniania przez 14-N-dealkilację do N-dealkilobuprenorfiny (zwanej również norbuprenorfiną) przy udziale cytochromu P450 CYP3A4 i przez sprzęganie z kwasem glukuronowym cząsteczki macierzystej i metabolitu dealkilowanego.
Portuguese: No ensaio de eficácia de fase 3, em dupla ocultação, foram observadas reações adversas relacionadas com o local da injeção em 36 (16,9%) dos 213 doentes (5% das injeções administradas) no grupo de tratamento com Buvidal.
Polish: W badaniu fazy III prowadzonym metodą podwójnie ślepej próby i oceniającym skuteczność leczenia, 36 (16,9%) z 213 pacjentów z grupy leczenia przyjmującej Buvidal (5% wszystkich podanych wstrzyknięć) zgłosiło reakcje niepożądane w miejscu wstrzyknięcia.
Portuguese: Durante o período de tratamento de 48 semanas, os doentes puderam fazer a transição entre injeções semanais e mensais com Buvidal e entre doses (8 mg a 32 mg semanalmente Buvidal e 64 mg a 160 mg mensalmente Buvidal) de acordo com o parecer clínico do médico.
Polish: W ciągu 48 tygodni leczenia pacjenci mogli zmieniać leczenie pomiędzy produktem Buvidal we wstrzyknięciach cotygodniowych oraz comiesięcznych a także pomiędzy dawkami (8 mg na 32 mg produktu Buvidal raz na tydzień oraz 64 mg na 160 mg produktu Buvidal raz na miesiąc), w zależności od oceny stanu klinicznego przeprowadzonej przez lekarza.
Portuguese: Em muitos casos, a presença de anomalias das enzimas hepáticas preexistentes, doença genética, infeção pelo vírus da hepatite B ou hepatite C, o consumo abusivo de álcool, anorexia, a utilização concomitante de outros medicamentos potencialmente hepatotóxicos e a utilização contínua de drogas injetáveis poderão ter um papel causal ou contributivo.
Polish: W wielu przypadkach czynnikiem wywołującym lub przyczyniającym się mogły być wcześniej istniejące zaburzenia aktywności enzymów wątrobowych, choroba genetyczna, zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B lub C, nadużywanie alkoholu, anoreksja, równoczesne stosowanie innych, potencjalnie hepatotoksycznych produktów leczniczych i jednoczesne stosowanie narkotyków dożylnych.
Portuguese: Se for dependente de opiáceos de ação prolongada (por exemplo, metadona), a sua dose de metadona será reduzida para menos de 30 mg por dia antes de começar com Buvidal.
Polish: W przypadku uzależnienia od długodziałającego opioidu (np. metadonu), przed rozpoczęciem leczenia lekiem Buvidal należy zmniejszyć dawkę metadonu do poziomu poniżej 30 mg na dobę.
Portuguese: Apenas para utilização única
Polish: Produkt wyłącznie do jednorazowego użytku.
Portuguese: Buvidal contém a substância ativa buprenorfina, que é um tipo de medicamento opiáceo.
Polish: Substancją czynną leku Buvidal jest buprenorfina będąca rodzajem leku opioidowego.
Portuguese: A suspensão do tratamento pode causar sintomas de abstinência.
Polish: Nagłe przerwanie leczenia może wywołać objawy odstawienia.
Portuguese: Não retire a tampa da seringa de segurança até estar pronto para injetar.
Polish: Nie zdejmować osłonki ze strzykawki z systemem zabezpieczającym, dopóki nie jest się gotowym do wykonania iniekcji.
Portuguese: Camurus AB Ideon Science Park SE-223 70 Lund, Suécia Tel.: +800 2577 2577
Polish: Camurus AB Ideon Science Park SE-223 70 Lund, Szwecja Tel.: +800 2577 2577
Portuguese: No entanto, como os doentes idosos podem ter função renal/hepática diminuída, o ajuste de dose pode ser necessário (ver compromisso hepático e compromisso renal abaixo).
Polish: Niemniej jednak, jako że pacjenci w podeszłym wieku mogą mieć upośledzoną czynność nerek i (lub) wątroby, konieczne może być dostosowanie dawki (patrz poniżej: Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby i nerek).
Portuguese: Início do tratamento em doentes que não estejam já a receber buprenorfina Os doentes não previamente expostos à buprenorfina devem receber uma dose de buprenorfina 4 mg sublingual e devem ser observados durante uma hora antes da primeira administração semanal de Buvidal para confirmar a tolerância à buprenorfina.
Polish: Rozpoczęcie leczenia u pacjentów nieprzyjmujących jeszcze buprenorfiny Pacjentom, którzy nigdy wcześniej nie przyjmowali buprenorfiny, należy podać buprenorfinę w postaci podjęzykowej w dawce 4 mg a następnie obserwować ich przez godzinę przed pierwszym podaniem produktu Buvidal do stosowania raz na tydzień w celu ustalenia tolerancji buprenorfiny.
Portuguese: Tomar álcool com este medicamento pode aumentar a sonolência e aumentar o risco de problemas respiratórios.
Polish: Alkohol spożywany w czasie przyjmowania leku Buvidal może nasilać senność oraz zwiększać niebezpieczeństwo wystąpienia problemów z oddychaniem.
Portuguese: Assim que a agulha tiver sido completamente removida da pele, retire o polegar lentamente do êmbolo e permita que o protetor da seringa cubra automaticamente a agulha exposta (veja a Figura 8).
Polish: - Od razu po wyciągnięciu całej igły ze skóry, powoli zdjąć kciuk z tłoka i poczekać, aż system zabezpieczający strzykawki automatycznie zasłoni odkrytą igłę (patrz Rycina 8).
Portuguese: A função hepática deve ser monitorizada regularmente durante o tratamento.
Polish: W trakcie leczenia należy regularnie monitorować czynność wątroby.
Portuguese: Para o tratamento da dor aguda durante a utilização continuada de Buvidal, pode ser necessária uma combinação de uso de opiáceos com alta afinidade para o recetor de mu-opiáceos (por exemplo, fentanil), analgésicos não opiáceos e anestesia regional.
Polish: W trakcie ciągłego stosowania produktu Buvidal, kontrola ostrego bólu może wymagać podania opioidów w skojarzeniu z lekiem wykazującym duże powinowactwo do receptorów opioidowych μ (np. fentanyl), nieopioidowymi lekami przeciwbólowymi i znieczuleniem miejscowym.
Portuguese: • Para os doentes que se encontram a utilizar heroína ou opiáceos de ação curta, a dose inicial de Buvidal não pode ser administrada até, pelo menos, 6 horas após a última utilização de opiáceos pelo doente.
Polish: • W przypadku pacjentów uzależnionych od heroiny lub opioidów krótkodziałających, pierwszą dawkę produktu Buvidal można przyjąć nie wcześniej niż 6 godzin po ostatnim przyjęciu opioidów przez pacjenta.
Portuguese: Deverá dar-se um mínimo de 8 semanas antes de injetar novamente num local de injeção utilizado anteriormente, para a dose semanal.
Polish: Nie należy podawać wstrzyknięć ponownie w to samo miejsce przed upływem co najmniej 8 tygodni przy dawkowaniu cotygodniowym.
Portuguese: A buprenorfina deve ser utilizada com precaução quando administrada concomitantemente com:
Polish: Należy zachować ostrożność podczas równoczesnego stosowania buprenorfiny z:
Portuguese: Foi realizado um estudo de segurança de fase 3, de longo prazo em regime aberto, com posologia flexível de Buvidal semanal e mensal durante 48 semanas.
Polish: Przeprowadzono długookresowe otwarte badanie fazy III, w którym oceniano Buvidal do stosowania raz na tydzień oraz raz na miesiąc podawany w zmiennych dawkach przez 48 tygodni.
Portuguese: Os doentes com compromisso hepático moderado devem ser monitorizados para os sinais e para os sintomas de abstinência de opiáceos, toxicidade e sobredosagem causados pelo aumento dos níveis de buprenorfina.
Polish: Pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby należy monitorować w celu wykrycia objawów podmiotowych i przedmiotowych odstawienia opioidów, toksyczności lub przedawkowania spowodowanego zwiększeniem stężenia buprenorfiny.
Portuguese: Se utilizar demasiada buprenorfina, deve procurar imediatamente cuidados médicos, pois a sobredosagem pode causar problemas respiratórios graves e potencialmente fatais.
Polish: W razie przyjęcia zbyt dużej dawki buprenorfiny pacjent powinien niezwłocznie wezwać pogotowie ratunkowe, ponieważ przedawkowanie może wywołać poważne i zagrażające życiu problemy z oddychaniem.
Portuguese: A buprenorfina pode causar sonolência, particularmente quando tomada juntamente com álcool ou depressores do sistema nervoso central, tais como, benzodiazepinas, tranquilizantes, sedativos, gabapentinoides ou hipnóticos (ver secções 4.5 e 4.7).
Polish: Buprenorfina może powodować senność, zwłaszcza przyjmowana jednocześnie z alkoholem lub innymi środkami tłumiącymi ośrodkowy układ nerwowy, takimi jak benzodiazepiny, leki uspokajające, nasenne, gabapentynoidy lub produkty nasenne (patrz punkt 4.5 i 4.7).
Portuguese: Tomar demasiada quantidade de uma benzodiazepina juntamente com Buvidal pode causar a morte porque ambos os medicamentos podem causar respiração muito lenta e superficial (depressão respiratória).
Polish: Przyjęcie zbyt dużej dawki benzodiazepin jednocześnie z lekiem Buvidal może doprowadzić do zgonu ponieważ obydwa te leki mogą powodować znaczne spowolnienie i spłycenie oddechu (zahamowanie ośrodka oddechowego).
Portuguese: Deverão ser dadas recomendações individualizadas pelo profissional de saúde que o estiver a tratar.
Polish: Personel medyczny sprawujący opiekę przekaże indywidualne zalecenia.
Portuguese: A tabela 5 resume os resultados de um estudo clínico no qual a exposição à buprenorfina foi determinada após administração de um comprimido sublingual de buprenorfina/naloxona 2,0/0,5 mg em indivíduos saudáveis e em indivíduos com diferentes graus de compromisso hepático.
Polish: W tabeli 5. podsumowano wyniki badania klinicznego oceniającego ekspozycję po podaniu 2,0/0,5 mg buprenorfiny z naloksonem w tabletce podjęzykowej osobom zdrowym oraz pacjentom z zaburzeniami czynności wątroby o różnym stopniu nasilenia.
Portuguese: Exemplos de medicamentos que podem fazer sentir-se sonolento ou menos alerta incluem:
Polish: Przykładowe leki mogące wywoływać uczucie senności lub osłabienie koncentracji:
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior ou no rótulo da seringa após EXP.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym albo na etykiecie strzykawki po napisie termin ważności (EXP).
Portuguese: A administração subcutânea de Buvidal resulta em concentrações plasmáticas do metabolito norbuprenorfina significativamente mais baixas em comparação com a administração de buprenorfina sublingual, devido a evitar o metabolismo de primeira passagem.
Polish: Po podskórnym podaniu produktu Buvidal, stężenie metabolitów norbuprenorfiny w osoczu krwi jest istotnie niższe niż w przypadku podjęzykowego przyjmowania buprenorfiny dzięki ominięciu efektu pierwszego przejścia.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de buprenorfina em mulheres grávidas é limitada ou inexistente.
Polish: Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania buprenorfiny u kobiet w ciąży.
Portuguese: Se o tratamento com Buvidal for descontinuado, as suas características de libertação prolongada e quaisquer sintomas de abstinência sentidos pelo doente deverão ser considerados, ver secção 4.4.
Polish: Przy odstawieniu leczenia za pomocą produktu Buvidal należy wziąć pod uwagę właściwości produktu o przedłużonym uwalnianiu a także wszystkie objawy odstawienia występujące u pacjenta, patrz punkt 4.4.
Portuguese: • gabapentinoides: esta associação pode provocar morte por depressão respiratória.
Polish: • gabapentynoidy: połączenie to może spowodować zgon w wyniku zahamowania czynności oddechowej.
Portuguese: Recomenda-se a realização de exames de situação basal da função hepática e a obtenção de documentação sobre hepatites virais antes de iniciar a terapêutica.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia zaleca się wykonanie testów określających wyjściową czynność wątroby i udokumentowanie statusu pod względem wirusowego zapalenia wątroby.
Portuguese: A buprenorfina é um agonista parcial do recetor mu-opiáceo, pelo que a sua administração crónica pode produzir dependência de opiáceos.
Polish: Buprenorfina jest częściowym agonistą receptora opioidowego μ (mi) i jej przewlekłe podawanie może prowadzić do uzależnienia od opioidów.