FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Spleno megālijaa Samazināts hemoglobīna līmenise
Lithuanian: Sumažėjęs hemoglobino kiekise
Latvian: Pediatriskiem pacientiem ar smagu hronisku neitropēniju, kuri ilgstoši lieto filgrastīmu, ziņots par samazināta kaulu blīvuma un osteoporozes gadījumiem.
Lithuanian: Sunkia lėtine neutropenija sergantiems pacientams vaikams, kuriems taikomas ilgalaikis gydymas filgrastimu, nustatyti sumažėjusio kaulų tankio ir osteoporozės atvejai.
Latvian: Izlietoto šļirci ievietojiet konteinerā, kas paredzēts izlietotajiem materiāliem.
Lithuanian: Įdėkite panaudotą švirkštą į atliekų talpyklę.
Latvian: Filgrastīma lietošana jāturpina līdz pēdējai leikaferēzei.
Lithuanian: Filgrastimo dozavimo negalima keisti iki paskutinės leukaferezės.
Latvian: Filgrastim HEXAL, kas satur r-metHuG-CSF (filgrastīmu), izraisa ievērojamu neitrofilo leikocītu skaita un nelielu monocītu skaita pieaugumu perifērajās asinīs 24 stundu laikā.
Lithuanian: G-KSF (filgrastimo), per 24 valandas ženkliai padidina neutrofilų skaičių periferiniame kraujyje ir šiek tiek padidina monocitų skaičių.
Latvian: Filgrastīma monoterapija nenovērš trombocitopēniju un anēmiju, ko izraisa mielosupresīvā ķīmijterapija.
Lithuanian: Gydymas vien filgrastimu neapsaugo nuo mielosupresinės chemoterapijos sukeliamos trombocitopenijos ir anemijos.
Latvian: Pediatriskos klīniskajos pētījumos iegūtie dati liecina, ka filgrastīma drošums un efektivitāte ir līdzīga pieaugušajiem un bērniem, kas lieto citotoksisku ķīmijterapiju, norādot, ka dažādās vecuma grupās filgrastīma farmakokinētika neatšķiras.
Lithuanian: Vaikų klinikinių tyrimų duomenys rodo, kad filgrastimo saugumas ir veiksmingumas suaugusiesiems ir vaikams, gydomiems citotoksine chemoterapija, yra panašūs; taigi su amžiumi susijusių filgrastimo farmakokinetikos skirtumų nėra.
Latvian: Filgrastim HEXAL satur sorbītu
Lithuanian: Filgrastim HEXAL sudėtyje yra sorbitolio
Latvian: • plaušu iekaisums (bronhīts);
Lithuanian: • plaučiuose esančių bronchų uždegimas (bronchitas);
Latvian: • tūska un/vai šķidrums plaušās (plaušu tūska);
Lithuanian: • patinimas ir (arba) skystis plaučiuose (plaučių edema);
Latvian: Norādījumi par to, kā pašam veikt injekcijas
Lithuanian: Informacija, kaip vaisto leistis pačiam sau
Latvian: • plaušu asiņošana (pulmonāla hemorāģija);
Lithuanian: • kraujavimas iš plaučių (plaučių hemoragija);
Latvian: Filgrastīma lietošana pilnībā jāpārtrauc pacientiem, kuriem radusies nopietna alerģiska reakcija.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškė sunkių alerginių reakcijų, filgrastimo vartojimą reikia nutraukti visam laikui.
Latvian: • ja Jums ir kāda no šādām blakusparādībām vai to kombinācija: tūska vai pietūkums, kas var būt saistīts ar retāku urinēšanu, apgrūtināta elpošana, vēdera pietūkums un pilnuma sajūta, un vispārēja noguruma sajūta.
Lithuanian: • jeigu Jums pasireiškė kuris nors iš toliau išvardytų šalutinio poveikio reiškinių ar jų derinys, nedelsdami kreipkitės į gydytoją: pabrinkimas ar apimties padidėjimas, kuris gali būti kartu su dažnesniu šlapinimusi, apsunkintu kvėpavimu, pilvo apimties padidėjimu ir pilnumo jausmu bei bendru nuovargiu.
Latvian: Filgrastīms galvenokārt iedarbojas uz neitrofilo leikocītu priekštečiem, lai palielinātu neitrofilo leikocītu skaitu.
Lithuanian: Filgrastimas pirmiausiai veikia neutrofilų kamienines ląsteles, skatindamas jas didinti neutrofilų kiekį.
Latvian: Pacientiem ar SHN nav noteikts ilgstošas filgrastīma lietošanas drošums, ja devas pārsniedz 24 μg/kg/dienā.
Lithuanian: Nenustatyta, ar saugu ilgai vartoti didesnę kaip 24 μg/kg kūno masės filgrastimo paros dozę pacientams, sergantiems SLN.
Latvian: Izdarot ātru, stingru kustību, ieduriet adatu ādas krokā.
Lithuanian: Greitai, tvirtai įdurkite adata į odos raukšlę.
Latvian: Klīniskajos pētījumos, lai uzturētu ANC > 2,0 x 109/l, bija nepieciešama deva 30 MV/dienā (300 μg/dienā), kas tika lietota 1 - 7 dienas nedēļā, vidēji - 3 dienas nedēļā.
Lithuanian: palaikyti reikėjo vartoti 30 MV (300 μg) paros dozę 1-7 dienas per savaitę.
Latvian: (filgrastim)*.
Lithuanian: (μg) filgrastimo.
Latvian: • novirze no normas plaušu rentgenogrammās (infiltrāts plaušās);
Lithuanian: • plaučių rentgenogramų pokyčiai (plaučių infiltracija);
Latvian: Filgrastīma monoterapija nenovērš trombocitopēniju un anēmiju, ko izraisa ārstēšana ar mielosupresīviem līdzekļiem.
Lithuanian: Gydymas vien filgrastimu neapsaugo nuo mielosupresinių vaistinių preparatų sukeliamos trombocitopenijos ir anemijos.
Latvian: Ieteicamā filgrastīma deva ir 0,5 MV/kg/dienā (5 μg/kg/dienā).
Lithuanian: Rekomenduojama filgrastimo dozė yra 0,5 MV/kg kūno masės per parą (5 μg/kg kūno masės per parą).
Latvian: Kas jums jāzina pirms Filgrastim HEXAL lietošanas Nelietojiet Filgrastim HEXAL šādos gadījumos
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Filgrastim HEXAL Filgrastim HEXAL vartoti negalima:
Latvian: Īpaši brīdinājumi par sirpjveida šūnu iezīmi un sirpjveida šūnu anēmiju
Lithuanian: Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės, susiję su gretutinėmis ligomis Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės, susiję su pjautuvo pavidalo ląstelių genais ir pjautuvo pavidalo ląstelių anemija
Latvian: Filgrastim HEXAL 48 MV/0,5 ml šķīdums injekcijām vai infūzijām pilnšļircē Katrs šķīduma mililitrs satur 96 miljonus vienību (MV) (atbilst 960 mikrogramiem [μg]) filgrastīma
Lithuanian: Filgrastim HEXAL 48 MV/0,5 ml injekcinis ar infuzinis tirpalas užpildytame švirkšte Kiekviename mililitre tirpalo yra 96 milijonų vienetų (MV) (atitinka 960 mikrogramų [μg]) filgrastimo (filgrastimum)*.
Latvian: Nejauša sasaldēšana neietekmē Filgrastim HEXAL efektivitāti.
Lithuanian: Atsitiktinis atšaldymas iki užšalimo temperatūros neturi neigiamos įtakos Filgrastim HEXAL
Latvian: Bieži sastopama filgrastīma blakusparādība ir sāpes muskuļos vai kaulos (kaulu-muskuļu sāpes), kuras var mazināt, lietojot standarta pretsāpju līdzekļus (analgētiskos līdzekļus).
Lithuanian: (kaulų ir raumenų skausmas), kurį galima malšinti įprastiniais skausmą malšinančiais vaistais (analgetikais).
Latvian: Caurejaa, e Vemšanaa, e
Lithuanian: Vėmimasa, e
Latvian: Filgrastim HEXAL nav pārbaudīts sievietēm grūtniecības vai zīdīšanas laikā.
Lithuanian: Nėštumas ir žindymo laikotarpis Filgrastim HEXAL vartojimas nėščioms arba žindančioms moterims nebuvo ištirtas.
Latvian: Īpaša piesardzība jāievēro, nozīmējot ķīmijterapijas līdzekļus vai to kombinācijas, ja ir zināms, ka šie līdzekļi var izraisīt smagu trombocitopēniju.
Lithuanian: Specialus atsargumas būtinas taikant monoterapiją ar kompleksinį gydymą chemoterapiniais vaistiniais preparatais, sukeliančiais sunkią trombocitopeniją.
Latvian: Filgrastim HEXAL 30 MV/0,5 ml šķīdums injekcijām vai infūzijām pilnšļircē Filgrastim HEXAL 48 MV/0,5 ml šķīdums injekcijām vai infūzijām pilnšļircē
Lithuanian: Filgrastim HEXAL 30 MV/0,5 ml injekcinis ar infuzinis tirpalas užpildytame švirkšte Filgrastim HEXAL 48 MV/0,5 ml injekcinis ar infuzinis tirpalas užpildytame švirkšte
Latvian: Filgrastīma devas pielāgošana
Lithuanian: Filgrastimo dozės nustatymas
Latvian: Ņemot vērā varbūtējā mikrobioloģiskā piesārņojuma risku, Filgrastim HEXAL šļirces ir paredzētas tikai vienreizējai lietošanai.
Lithuanian: Dėl galimos užteršimo mikrobais rizikos Filgrastim
Latvian: Ir pierādīts, ka trombocitopēnijas smagums un ilgums pēc mielosupresīvas vai mieloablatīvas terapijas samazinās, ja PBPC mobilizācijai izmanto filgrastīmu.
Lithuanian: Įrodyta, kad vartojant filgrastimu mobilizuotas PKKL, sumažėja trombocitopenijos po mielosupresinės ar mieloabliacinės chemoterapijos sunkumas ir trukmė.
Latvian: Pēc filgrastīma ievadīšanas var rasties reibonis (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Lithuanian: Vartojant filgrastimą gali būti juntamas svaigulys (žr.
Latvian: Neitrofilo leikocītu skaita pieaugums, lietojot ieteicamās devas, ir atkarīgs no devas lieluma.
Lithuanian: Gydant rekomenduojama doze, neutrofilų skaičiaus padidėjimas priklauso nuo dozės.
Latvian: Filgrastīmu var ievadīt subkutānas injekcijas veidā katru dienu vai arī intravenozas, ar 5% glikozes šķīdumu atšķaidītas 30 minūšu ilgas infūzijas veidā katru dienu (skatīt 6.6. apakšpunktu).
Lithuanian: Vartojimo metodas Filgrastimo galima kasdien leisti po oda arba per 30 minučių infuzuoti į veną, praskiedus 5 %
Latvian: Aspartāta aminotransferāzes koncentrācijas paaugstināšanās
Lithuanian: Padidėjęs aspartatamino transferazės aktyvumas kraujyje
Latvian: Ieteicamā sākuma deva ir 1,2 MV/kg/dienā (12 μg/kg/dienā), ko nozīmē kā vienreizēju devu vai kā dalītas devas.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė paros dozė yra 1,2 MV/kg kūno masės (12 μg/kg kūno masės). Ji suleidžiama per vieną kartą ar per kelis kartus.
Latvian: Divos gadījumos šiem subjektiem tika ziņots par trombocītu skaitu < 50 x 109/l, un šīs izmaiņas tika saistītas ar leikaferēzes procedūru.
Lithuanian: Iš jų dviem asmenims, turbūt dėl leukaferezės procedūros, trombocitų kiekis sumažėjo < 50 x 109/l.
Latvian: • lai palielinātu balto asins šūnu skaitu pēc ķīmijterapijas un palīdzētu novērst infekcijas; • lai palielinātu balto asins šūnu skaitu pēc kaulu smadzeņu transplantācijas un palīdzētu novērst infekcijas;
Lithuanian: • baltųjų kraujo ląstelių skaičiui padidinti po kaulų čiulpų transplantacijos, padedant išvengti infekcijų;
Latvian: Tiklīdz sāk pieaugt zemākais neitrofilo leikocītu skaits, filgrastīma dienas deva ir jāpielāgo atbilstoši neitrofilo leikocītu atbildes reakcijai, kā norādīts turpmāk:
Lithuanian: Kai tik didžiausias neutrofilų skaičiaus sumažėjimas praeina, filgrastimo paros dozę reikia nustatyti atsižvelgiant į neutrofilų atsaką.
Latvian: Aptuveni 12% pacientu, kuriem sākotnējā citoģenētiskā izmeklēšana bija normas robežās, vēlāk, veicot standarta atkārtotu izmeklēšanu, tika konstatētas patoloģijas, tai skaitā monosomija 7. Šobrīd nav skaidrs, vai ilgstoša SHN pacientu ārstēšana ir predisponējošs faktors citoģenētisku patoloģiju attīstībai, transformācijai MDS vai leikozē.
Lithuanian: Maždaug 12 % pacientų, kuriems pradinio citogenetinio tyrimo rezultatai buvo normalūs, vėliau kartotinio įprastinio įvertinimo metu buvo nustatyti pokyčiai, įskaitant 7-osios chromosomos monosomiją.
Latvian: • nelīdzeni ādas izsitumi (makulopapulozi izsitumi);
Lithuanian: • nelygus [dėmėmis ir mazgeliais] odos išbėrimas (dėminis papulinis išbėrimas);
Latvian: Pacientiem un veseliem donoriem pēc filgrastīma lietošanas ir ziņots par vispārēji asimptomātiskiem splenomegālijas un liesas plīsuma gadījumiem.
Lithuanian: Po gydymo filgrastimu pacientams ir sveikiems donorams buvo paprastai besimptomių splenomegalijos atvejų ir blužnies plyšimo atvejų.
Latvian: 35% pētījuma subjektu pēc filgrastīma lietošanas un leikaferēzes tika novērota pārejoša trombocitopēnija (trombocīti < 100 x 109/l).
Lithuanian: Laikina trombocitopenija (trombocitų < 100 x 109/l) buvo stebėta 35 % tirtų asmenų po filgrastimo vartojimo ir leukaferezės.
Latvian: • gremošanas trakta gļotādu sāpīgums un pietūkums, kas veidojas, sākot no mutes dobuma līdz anālajai atverei (gļotādu iekaisums);
Lithuanian: • virškinimo trakto gleivinės nuo burnos iki išangės maudimas ir patinimas (gleivinės uždegimas);
Latvian: • aknu palielināšanās (hepatomegālija);
Lithuanian: • kepenų padidėjimas (hepatomegalija); • išbėrimas;
Latvian: BIOLOĢISKI AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U)
Lithuanian: BIOLOGINĖS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų)
Latvian: Liesas plīsumsa Sirpjveida šūnu anēmijas krīze
Lithuanian: Blužnies plyšimasa Pjautuvo pavidalo ląstelių anemija su krize
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Filgrastim HEXAL maz ietekmē Jūsu spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Lithuanian: Filgrastim HEXAL gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus gali veikti silpnai.
Latvian: Akūta II - IV pakāpes transplantāta atgrūšanas slimība
Lithuanian: II-IV laipsnio Lėtinė TpŠL GSM
Latvian: Gados vecāki pacienti
Lithuanian: SLN sergantys pacientai vaikai
Latvian: Pacientiem ar smagu hronisku neitropēniju (SHN)
Lithuanian: Pacientams, sergantiems sunkia lėtine neutropenija (SLN)
Latvian: Vienā retrospektīvā Eiropas pētījumā, kurā tika vērtēta G-CSF lietošana pēc alogēnu kaulu smadzeņu transplantācijas pacientiem ar akūtām leikozēm, tika iegūti dati, kas liecināja par paaugstinātu transplantāta atgrūšanas slimības risku, paaugstinātu ar ārstēšanu saistīto mirstību un paaugstinātu mirstību G-CSF lietošanas gadījumā.
Lithuanian: Vieno Europoje atlikto retrospektyvinio tyrimo, vertinusio gydymą G-KSF ūmia leukemija sergantiems pacientams po alogeninių kaulų čiulpų transplantacijos, duomenimis, gydant G-KSF,
Latvian: • ja Jums ir kāda no šādām blakusparādībām vai to kombinācija: drudzis, trīce vai pārmērīga aukstuma sajūta, paātrināta sirdsdarbība , apjukums vai dezorientācija, elpas trūkums, ļoti stipras sāpes vai diskomforts, kā arī mitra, lipīga vai sasvīdusi āda.
Lithuanian: karščiavimas arba drebulys, jaučiate stiprų šaltį, dažną pulsą, sumišimą arba dezorientaciją, dusulį, stiprų skausmą ar diskomfortą, oda tampa šalta arba prakaituota.
Latvian: Kā uzglabāt Filgrastim HEXAL
Lithuanian: Kaip laikyti Filgrastim HEXAL
Latvian: Muskuļu spazmas
Lithuanian: Plaučių edemaa
Latvian: Daži liesas plīsuma gadījumi bija letāli (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Kai kurie blužnies plyšimo atvejai baigėsi mirtimi (žr.
Latvian: Pilnšļirce ar adatas aizsargu
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas su adatos apsauga
Latvian: Filgrastīmu var ievadīt ilgstošas 24 stundu subkutānas infūzijas vai subkutānas injekcijas veidā.
Lithuanian: Filgrastimą galima vartoti nepertraukiama 24 valandų infuzija po oda arba leidžiant po oda.
Latvian: Filgrastim HEXAL lietošanas laikā, lūdzu, nekavējoties pastāstiet ārstam, ja: - Jums ir sāpes vēdera augšdaļā kreisajā pusē (vēderā), sāpes kreisajā paribē vai kreisā pleca galā [tie var būt palielinātas liesas (splenomegālija) vai, iespējams, liesas plīsuma simptomi]; - Jūs ievērojat neparastu asiņošanu vai zilumu veidošanos [tie var būt samazināta trombocītu skaita (trombocitopēnija) simptomi; šajā gadījumā ir samazināta asins recēšanas spēja]; - Jums ir pēkšņas alerģiskas pazīmes, piemēram, izsitumi, nieze vai nātrene uz ādas, kā arī sejas, lūpu, mēles vai citu ķermeņa daļu pietūkums, elpas trūkums, sēkšana vai apgrūtināta elpošana, jo tās var būt smagu alerģisku reakciju simptomi (paaugstināta jutība);
Lithuanian: - Jūs pastebėjote neįprastą kraujavimą ar kraujosruvų (tai gali būti trombocitų kiekio sumažėjimo (trombocitopenijos) ir sumažėjusio kraujo gebėjimo krešėti simptomai); - pasireiškė netikėtų alergijos požymių, pvz., išbėrimas, niežėjimas ar odos dilgėlinė, veido, lūpų, liežuvio ar kitų kūno dalių tinimas, dusulys, švokštimas arba pasunkėjęs kvėpavimas, nes tai gali būti sunkios alerginės reakcijos požymiai (padidėjęs jautrumas); - paburko veidas ar kulkšnys, šlapime atsirado kraujo arba šlapimas nusidažė rudai arba pastebėjote, kad šlapinatės mažiau negu įprastai (glomerulonefritas).
Latvian: Vēža slimniekiem, kas ārstēti ar filgrastīmu, ziņots par pseidopodagru (chondrocalcinosis pyrophosphate).
Lithuanian: Buvo pranešta apie pseudopodagrą (chondrocalcinosis pyrophosphate) vėžiu sergantiems pacientams,
Latvian: Šķīdums injekcijām vai infūzijām pilnšļircē (injekcija vai infūzija) Dzidrs, bezkrāsains līdz viegli iedzeltens šķīdums.
Lithuanian: Injekcinis ar infuzinis tirpalas užpildytame švirkšte (injekcija ar infuzija).
Latvian: Filgrastīma drošums un efektivitāte, lietojot to vienā dienā ar mielosupresīvu citotoksisku ķīmijterapiju, nav skaidri noteikta.
Lithuanian: Filgrastimo, vartojamo tą pačią dieną kaip ir mielosupresinė citotoksinė chemoterapija, saugumas ir veiksmingumas galutiniai neištirtas.
Latvian: Īpaši brīdinājumi par recipientiem, kuri saņem ar filgrastīmu mobilizētas alogēnas PBPC
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės alogeninių PKKL, mobilizuotų filgrastimu, recipientams
Latvian: • urīnskābes koncentrācijas paaugstināšanās asinīs, kas var izraisīt podagru (hiperurikēmiju)
Lithuanian: • didelis šlapimo rūgšties kiekis kraujyje, kuris gali sukelti podagrą (hiperurikemija) (padidėjęs šlapimo rūgšties kiekis kraujyje);
Latvian: Lēmums pārtraukt zīdīšanu vai pārtraukt/atturēties no terapijas ar Filgrastim HEXAL jāpieņem, izvērtējot krūts barošanas ieguvumu bērnam un ieguvumu no terapijas sievietei.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą ar nutraukti arba susilaikyti nuo gydymo Filgrastim HEXAL.
Latvian: Tādēļ pacientiem, kuriem ir samazināts šo šūnu priekšteču skaits, neitrofilo leikocītu atbildes reakcija var būt vājāka (piem., pacientiem, kuri ārstēšanā saņem masīvu staru terapiju vai ķīmijterapiju, vai kuriem ir kaulu smadzeņu infiltrācija ar audzēja audiem).
Lithuanian: Vadinasi, pacientams, kuriems kamieninių ląstelių kiekis sumažėjęs (pvz., taikant ekstensyvų spindulinį arba chemoterapinį gydymą arba tada, kai navikas infiltruoja kaulų čiulpus), neutrofilų atsakas gali būti mažesnis.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Filgrastim HEXAL 30 MV/0,5 ml šķīdums injekcijām vai infūzijām pilnšļircē Katrs šķīduma mililitrs satur 60 miljonus vienību (MV) (atbilst 600 mikrogramiem [μg]) filgrastīma
Lithuanian: Filgrastim HEXAL 30 MV/0,5 ml injekcinis ar infuzinis tirpalas užpildytame švirkšte Kiekviename mililitre tirpalo yra 60 milijonų vienetų (MV) (atitinka 600 mikrogramų [μg]) filgrastimo (filgrastimum)*.
Latvian: Pacientiem, kuri saņem filgrastīmu, ir ziņots par trombocitopēniju.
Lithuanian: Buvo pranešta apie trombocitopenijos atvejus pacientams, vartojusiems filgrastimą.
Latvian: Infiltrāti plaušāsa
Lithuanian: Plaučių infiltracijaa Hipoksija
Latvian: Netika novērota filgrastīma ietekme uz žurku tēviņu un mātīšu fertilitāti.
Lithuanian: Filgrastimo poveikis žiurkių patelių ir patinėlių vaisingumui nenustatytas.
Latvian: Veseliem donoriem, lai veiktu PBPC mobilizāciju, filgrastīms jānozīmē devā 1,0 MV/kg/dienā (10 μg/kg/dienā) 4 - 5 dienas pēc kārtas.
Lithuanian: Sveikų donorų PKKL mobilizacijai filgrastimo dozė yra 1 MV/kg kūno masės per parą (10 μg/kg kūno masės per parą) 4-5 dienas iš eilės.
Latvian: RAŽOTĀJS(-I)
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI) IR GAMINTOJAS (-AI),
Latvian: Retākas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem)
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 žmonių)
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Filgrastim HEXAL lietošanas Kā lietot Filgrastim HEXAL
Lithuanian: Kas yra Filgrastim HEXAL ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Filgrastim HEXAL Kaip vartoti Filgrastim HEXAL Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Filgrastim HEXAL
Latvian: Ieteicamā filgrastīma monoterapijas deva PBPC mobilizācijai ir 1,0 MV/kg/dienā (10 μg/kg/dienā) 5 - 7 dienas pēc kārtas.
Lithuanian: Rekomenduojama filgrastimo dozė PKKL mobilizacijai, kai gydoma tik juo, yra 1 MV/kg kūno masės per parą (10 μg/kg kūno masės per parą) 5-7 dienas iš eilės.
Latvian: Samazināts kaulu blīvums
Lithuanian: Osteoporozė Sumažėjęs kaulų tankis
Latvian: Pacienti, kuriem pēc ķīmijterapijas ir paredzēta kaulu smadzeņu transplantācija: parasti Jūs saņemsiet savu pirmo Filgrastim HEXAL devu vismaz 24 stundas pēc ķīmijterapijas un vismaz 24 stundas pēc kaulu smadzeņu transplantācijas.
Lithuanian: Pirmoji Filgrastim HEXAL dozė Jums bus paskirta praėjus mažiausiai 24 valandoms po chemoterapijos ir mažiausiai 24 valandoms po kaulų čiulpų transplantacijos.
Latvian: Leikaferēze jāveic laika periodā, kad ANC palielinās no < 0,5 x 109/l līdz > 5,0 x 109/l.
Lithuanian: < 0,5 x 109/l iki > 5 x 109/l.
Latvian: Piemērs: ja galīgais tilpums ir 20 ml un kopējā filgrastīma deva tajā ir mazāka nekā 30 MV (300 μg), šķīdumam jāpievieno 0,2 ml 200 mg/ml (20%) cilvēka seruma albumīna šķīdums (atbilstoši Ph. Eur.).
Lithuanian: reikia pridėti 0,2 ml 200 mg/ml (20 %) žmogaus serumo albumino tirpalo (Eur.
Latvian: Ieteicamā filgrastīma sākuma deva ir 1,0 MV/kg/dienā (10 μg/kg/dienā).
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė filgrastimo dozė yra 1 MV/kg kūno masės per parą (10 μg/kg kūno masės per parą).
Latvian: Tās satur aktīvo vielu filgrastīmu (30 vai 48 miljonus vienību).
Lithuanian: Vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos filgrastimo (30 arba 48 milijonai vienetų).
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs šajos pētījumos bija neitrofilu skaits pirmo desmit terapijas dienu laikā.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis šiuose tyrimuose buvo neutrofilų skaičius per pirmąsias 10 gydymo dienų.
Latvian: Pilns Filgrastim Hexal EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Filgrastim Hexal EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Neupogen gadījumā, ieguvums pārsniedz identificēto risku.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Neupogen, šio vaisto nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Latvian: CHMP nolēma, ka atbilstoši ES prasībām ir pierādīta ar Neupogen salīdzināma Filgrastim Hexal kvalitāte, drošums un efektivitāte.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, kad Filgrastim Hexal kokybės, saugumo ir veiksmingumo charakteristikos yra panašios į Neupogen.
Latvian: Filgrastim Hexal lieto, lai stimulētu balto asins šūnu veidošanos šādos gadījumos:
Lithuanian: Filgrastim Hexal skirtas skatinti baltųjų kraujo kūnelių gamybą šiais atvejais:
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Filgrastim Hexal lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Filgrastim Hexal vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Latvian: Visbiežāk novērotā Filgrastim Hexal blakusparādība (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir sāpes muskuļos un kaulos.
Lithuanian: Dažniausias šalutinis Filgrastim Hexal reiškinys (pasireiškęs daugiau nei 1 pacientui iš 10) yra kaulų ir raumenų skausmas.
Latvian: Kādā veidā šīs zāles tiek lietotas, to deva un ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no tā, kādos gadījumos tās tiek lietotas, pacienta svara un atbildes reakcijas uz terapiju.
Lithuanian: Vaisto vartojimo būdas, dozė ir gydymo trukmė priklauso nuo jo vartojimo paskirties, paciento kūno svorio ir gydymo poveikio.
Latvian: Filgrastim Hexal aktīvā viela - filgrastīms - ir ļoti līdzīgs cilvēka proteīnam ar nosaukumu granulocītu koloniju stimulējošais faktors (G-CSF).
Lithuanian: Veiklioji Filgrastim Hexal medžiaga, filgrastimas, labai panaši į žmogaus baltymą, vadinamą granulocitų kolonijų augimą stimuliuojančiu faktoriumi (G-CSF).
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Filgrastim Hexal lietošanu?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Filgrastim Hexal vartojimą?
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Filgrastim Hexal zāļu aprakstā ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Filgrastim Hexal preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Latvian: Tas nozīmē, ka Filgrastim Hexal ir līdzīgas bioloģiskajām zālēm (sauktām arī par „atsauces zālēm"), kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) un satur to pašu aktīvo vielu.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Filgrastim Hexal yra panašus į biologinį vaistą, kuris jau patvirtintas Europos Sąjungoje, ir kurio sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos (dar vadinamas referenciniu vaistu).
Latvian: Filgrastim Hexal var lietot arī pacientiem, kas tuvākā laikā plāno nodod asins cilmes šūnas nolūkā tās pārstādīt, lai palīdzētu atbrīvot šīs šūnas no kaulu smadzenēm.
Lithuanian: Filgrastim Hexal taip pat galima skirti pacientams, kurie ketina duoti kraujo kamieninių ląstelių transplantacijai; šiuo atveju vaistas padeda išskirti šias ląsteles iš kaulų čiulpų.
Latvian: Filgrastim Hexal ir „bioloģiski līdzīgas zāles".
Lithuanian: Filgrastim Hexal yra biologiškai panašus vaistas.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Filgrastim Hexal atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Filgrastim Hexal rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.