FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Zasuňte zásobní vložku do injekčního pera.
Romanian: - Introduceţi cartuşul în pen-ul pentru injectare.
Czech: • Váš lékař Vám bude před zahájením léčby a jednou ročně v jejím průběhu kontrolovat hladinu krevní glukózy a inzulinu.
Romanian: • Medicul dumneavoastră va verifica valorile concentraţiilor de zahăr şi insulină din sânge, înainte de începerea tratamentului şi în fiecare an în timpul tratamentului cu hormon de creştere.
Czech: Prášek je bílý
Romanian: Pulberea este de culoare albă.
Czech: • Před zahájením léčby somatropinem Vás lékař bude pozorovat ohledně případných dýchacích potíží, spánkové apnoe (stav, kdy se dýchání během spánku přeruší) nebo infekcí dýchacích cest.
Romanian: • Medicul va evalua semnele de obstrucţie a căilor aeriene superioare, apnee în timpul somnului (atunci când respiraţia se întrerupe în timpul somnului) sau infecţie respiratorie înainte de începerea tratamentului cu somatropină.
Czech: Otočte lahvičku dnem vzhůru a pomocí další sterilní injekční stříkačky na jedno použití vhodných rozměrů (např. stříkačky o objemu 1 ml) a injekční jehly (např. o rozměrech 0,25 mm x 8 mm) odeberte do injekční stříkačky o něco více roztoku, než je potřebná dávka.
Romanian: Întoarceţi flaconul cu capul în jos şi utilizând o altă seringă sterilă, de unică folosinţă, de mărime adecvată (de exemplu, o seringă de 1 ml) şi un ac (de exemplu 0,25 mm x 8 mm) extrageţi înapoi în seringă o cantitate puţin mai mare decât cea de care aveţi nevoie.
Czech: Přípravek Omnitrope je určen k subkutánnímu podání.
Romanian: Omnitrope se administrează subcutanat.
Czech: Inzulinová senzitivita
Romanian: Sensibilitatea la insulină
Czech: Jednou rukou sevřete volnou kožní řasu.
Romanian: - Cu o mână, ridicaţi o cută de piele.
Czech: Obsah lahvičky musí být po rekonstituci čirý a bezbarvý.
Romanian: Conţinutul trebuie să fie limpede şi incolor după reconstituire.
Czech: 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Ve studiích prováděných s přípravkem Omnitrope týkajících se subakutní toxicity a lokální tolerance nebyly pozorovány žádné klinicky relevantní účinky.
Romanian: În studiile efectuate cu Omnitrope privind toxicitatea subacută şi toleranţa locală, nu au fost observate efecte clinice relevante.
Czech: Po dlouhodobé léčbě somatropinem dojde ke zlepšení svalové síly a fyzické výkonnosti.
Romanian: Puterea musculară şi capacitatea de exerciţiu fizic se îmbunătăţesc după tratamentul pe termen lung cu somatropină.
Czech: Dospělí pacienti s nedostatkem růstového hormonu U pacientů, kteří pokračují v léčbě růstovými hormony po GHD v dětství je doporučená počáteční dávka 0,2 - 0,5 mg denně.
Romanian: La pacienţii care continuă terapia cu hormon de creştere pentru indicaţia de GHD cu debut în copilărie, doza recomandată de reiniţiere este de 0,2 - 0,5 mg pe zi.
Czech: Dlouhodobá léčba a zlepšení tělesné stavby u dětí s poruchou růstu v důsledku Praderova
Romanian: Tratament pe termen lung și îmbunătăţirea compoziţiei corporale la copii cu tulburări de creștere determinate de sindromul Prader-Willi
Czech: Horní část lahvičky a zásobní vložky je vhodné otřít antiseptickým roztokem, aby nedošlo ke kontaminaci obsahu.
Romanian: Ştergeţi partea de sus a flaconului şi a cartuşului cu o soluţie antiseptică pentru a preveni contaminarea conţinutului.
Czech: Děti s Praderovým-Williho syndromem:
Romanian: Copii cu sindrom Prader-Willi:
Czech: Jestliže jste těhotná, nebo se pokoušíte otěhotnět, přípravek Omnitrope nepoužívejte.
Romanian: Nu trebuie să utilizaţi Omnitrope dacă sunteţi gravidă sau încercaţi să rămâneţi gravidă.
Czech: Stabilita přípravku v originálním obalu pro použití však byla prokázána po dobu až 24 hodin při teplotě +2°C až +8°C.
Romanian: Totuşi, stabilitatea după deschiderea flaconului a fost demonstrată pentru o perioadă de până la 24 ore la 2°C - 8ºC, în ambalajul original.
Czech: Pomocí vnějšího krytu jehly odstraňte jehlu z pera a zlikvidujte ji.
Romanian: - Îndepărtaţi acul pen-ului folosind capacul exterior al acului şi aruncaţi acul.
Czech: • dočasné zčervenání, svědivost nebo bolest v místě vpichu,
Romanian: • Înroşire, mâncărime sau durere la nivelul locului de injectare, trecătoare
Czech: Rekonstituovaný roztok musí být aplikován pomocí sterilní injekční stříkačky na jedno použití.
Romanian: Soluţia reconstituită trebuie administrată folosind seringi sterile, de unică folosinţă.
Czech: Současná léčba glukokortikoidy snižuje růst podporující účinek přípravku Omnitrope.
Romanian: Tratamentul concomitent cu glucocorticoizi inhibă efectele de promovare a creșterii ale somatropinei.
Czech: Uchopte lahvičku s rozpouštědlem a sterilní stříkačku na jedno použití (např. o objemu 2 ml) a jehlu (např. 0,33 × 12,7 mm).
Romanian: - Luaţi flaconul cu solvent, seringa sterilă, de unică folosinţă ( o seringă de 2 ml) şi acul (0,33 mm x12,7 mm).
Czech: Používejte pouze s perem SurePal 15.
Romanian: A se utiliza numai cu SurePal 15.
Czech: Po subkutánním podání přípravku Omnitrope 15 mg/1,5 ml injekčního roztoku je však dosaženo poločasu 2,76 hodiny.
Romanian: După administrarea subcutanată a Omnitrope 15 mg/1,5 ml soluţie injectabilă, se atinge un timp de înjumătăţire plasmatică de 2,76 ore.
Czech: Benigní intrakraniální hypertenze
Romanian: Hipertensiune intracraniană benignă
Czech: Jestliže jste byl/a léčen/a v dětství přípravkem Omnitrope z důvodu nedostatku růstového hormonu, musí se po ukončení Vašeho růstu opakovaně změřit stav růstového hormonu ve Vašem těle.
Romanian: Dacă aţi fost tratat cu Omnitrope pentru deficit de hormon de creştere în copilărie, nivelul dumneavoastră de hormon de creştere va fi testat din nou după încheierea creşterii.
Czech: Děti s Praderovým-Williho syndromem
Romanian: Copii cu sindrom Prader-Willi
Czech: • Po první injekci nechte zásobní vložku v injekčním peru a uchovávejte v chladničce při
Romanian: • După prima injecţie, cartuşul trebuie să rămână în stiloul injector (pen) şi se păstrează la frigider
Czech: Prášek v injekční lahvičce (ze skla typu I) se zátkou (z butylkaučuku laminovanou fluorovým kaučukem) s jistícím (hliníkovým) proužkem a uzávěrem (ze zeleného polypropylenu, typu flip-off) a 1 ml rozpouštědla v zásobní vložce (ze skla typu I) se zátkou (z chlorobutylového elastomeru laminovanou fluorovým kaučukem) s jistícím proužkem (lakovaný hliník) a uzávěrem (z bílého polypropylenu, typu flip-off).
Romanian: Pulbere într-un flacon (sticlă de tip I) cu un dop (cauciuc butil acoperit cu răşină fluorurată), folie (aluminiu) şi capac (tip flip-off din polipropilenă verde) şi 1 ml solvent într-un cartuş (sticlă de tip I) cu dop (elastomer clorobutilic acoperit cu răşină fluorurată), folie (din aluminiu lăcuită) şi un capac (tip flip-off din polipropilenă albă).
Czech: Denní dávka by neměla překročit 2,7 mg. Léčba by neměla být používána u dětí, které po pubertě téměř ukončily svůj růst.
Romanian: Tratamentul nu trebuie utilizat la copiii la care creşterea aproape a încetat după pubertate.
Czech: Jeden ml roztoku obsahuje 6,7 mg somatropinu (odpovídá 20 IU).
Romanian: Fiecare ml de soluţie conţine 6,7 mg de somatropină (corespunzător la 20 UI).
Czech: Prášek v injekční lahvičce (ze skla typu I) se zátkou (z butylkaučuku laminovanou fluorovým kaučukem) s jistícím (hliníkovým) proužkem a uzávěrem (z fialového polypropylenu, typu flip-off) a 1 ml rozpouštědla v injekční lahvičce (ze skla typu I) se zátkou (z chlorobutylového elastomeru laminovanou fluorovým kaučukem) s jistícím proužkem (lakovaný hliník) a uzávěrem (z bílého polypropylenu, typu flip-off).
Romanian: Pulbere într-un flacon (sticlă de tip I) cu dop (cauciuc butilic acoperit cu răşină fluorurată), folie (aluminiu) şi un capac (tip flip-off din polipropilenă violetă) şi 1 ml solvent într-un flacon (sticlă de tip I) cu dop (elastomer clorobutilic acoperit cu răşină fluorurată), folie (din aluminiu lăcuită) şi un capac (tip flip-off din polipropilenă albă).
Czech: Somatropin zvyšuje zadržování dusíku, stimuluje růst kosterního svalstva a mobilizuje tělesný tuk a tím u dospělých i dětí udržuje normální stavbu těla.
Romanian: La adulţi, la fel ca şi la copii, somatropina menţine o compoziţie corporală normală prin creşterea retenţiei de azot şi stimularea creşterii musculaturii scheletice, precum şi prin mobilizarea grăsimii corporale.
Czech: Denní dávka v mg/kg tělesné hmotnosti
Romanian: Doza în mg/m suprafaţă corporală şi zi
Czech: Držte stříkačku tak, aby jehla v lahvičce směřovala vzhůru, a vyjměte stříkačku z lahvičky.
Romanian: - Ţineţi seringa cu acul în flaconul orientat în sus şi îndepărtaţi seringa din flacon.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Omnitrope Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval/a nebo které možná budete užívat.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Czech: • ztuhlost končetin, bolest svalů,
Romanian: • Rigiditate a braţelor şi picioarelor, dureri musculare
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY Somatropin 5 mg (15 IU)/ml v injekční lahvičce.
Romanian: Somatropină 5 mg (15 UI) per ml într-un flacon.
Czech: Výskyt těchto nežádoucích účinů souvisí s podávanou dávkou, věkem pacientů a možná nepřímo úměrně souvisel s věkem pacientů v době nástupu deficitu růstového hormonu.
Romanian: Incidenţa acestor reacţii adverse este legată de doza administrată, vârsta pacienţilor şi, posibil, invers proporţională cu vârsta pacienţilor la debutul deficitului de hormon de creştere.
Czech: U pediatrických pacientů, kteří přežili zhoubné onemocnění, bylo hlášeno zvýšené riziko nádorového onemocnění u těch, kteří byli po prvním nádorovém onemocnění léčeni somatropinem.
Romanian: În cazul supravieţuitorilor unui cancer în copilărie, la pacienţii trataţi cu somatropină pentru primul neoplasm, a fost raportat un risc crescut de neoplasm secundar.
Czech: Upravte množství roztoku ve stříkačce na správnou dávku.
Romanian: Aduceţi seringa la doza corectă necesară.
Czech: Otočte lahvičku s rozpouštědlem dnem vzhůru a odeberte z lahvičky veškeré rozpouštědlo.
Romanian: Întoarceţi flaconul cu solvent cu capul în jos şi extrageţi tot solventul din flacon.
Czech: Ponechejte zásobní vložku vloženou v peru, na pero nasaďte uzávěr a uložte je do chladničky.
Romanian: - Lăsaţi cartuşul în stiloul injector (pen), puneţi capacul stiloului injector (pen) şi păstraţi-l în frigider.
Czech: • Přípravek je určen pouze na jedno použití.
Romanian: Soluţia este numai pentru o singură administrare.
Czech: Používejte pouze s perem SurePal 5.
Romanian: A se utiliza numai cu SurePal 5.
Czech: Dlouhodobá léčba dětí s poruchou růstu v důsledku chronické renální insuficience Třída orgánového systému
Romanian: Tratament pe termen lung la copii cu tulburări de creștere determinate de insuficiența renală cronică
Czech: Praderův-Williho syndrom
Romanian: Sindrom Prader-Willi
Czech: Velikost balení 1
Romanian: Mărimea ambalajului de 1
Czech: • bolest kloubů.
Romanian: • Dureri ale articulaţiilor
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Omnitrope používat Nepoužívejte přípravek Omnitrope
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Omnitrope
Czech: Děti s nedostatkem růstového hormonu: 0,025-0,035 mg/kg tělesné hmotnosti denně nebo 0,7-1,0 mg/m2 povrchu těla denně.
Romanian: Copii cu deficit de hormon de creştere: 0,025-0,035 mg/kg pe zi sau 0,7-1,0 mg/m de suprafaţă corporală pe zi.
Czech: • Během léčby somatropinem informujte svého lékaře, jestliže máte příznaky dýchacích potíží (včetně toho, že začínáte chrápat nebo zhoršení chrápání), lékař Vás musí vyšetřit a může být potřebné přerušit léčbu somatropinem.
Romanian: • În timpul tratamentului cu somatropină spuneţi medicului dacă prezentaţi semne de obstrucţie a căilor aeriene superioare (inclusiv dacă începeţi să sforăiţi sau apare înrăutăţirea sforăitului).
Czech: Porucha růstu u dětí/dospívajících malého vzrůstu, které se narodily malé vzhledem ke gestačnímu věku (SGA)
Romanian: Tulburări de creştere la copii cu înălţime mică sau adolescenţi născuţi mici pentru vârsta gestaţională (SGA)
Czech: Stabilita přípravku v originálním obalu pro použití však byla prokázána při 2 °C-8 °C po dobu až 24 hodin.
Romanian: stabilitatea după deschiderea flaconului a fost demonstrată pentru o perioadă de până la 24 ore la 2°C-8ºC, în ambalajul original.
Czech: • bolest kloubů,
Romanian: • Dureri ale articulațiilor
Czech: denně (1 mg/m2 povrchu těla denně) do dosažení konečné tělesné výšky (viz bod 5.1).
Romanian: De regulă este recomandată o doză de 0,035 mg/kg şi zi (1 mg/m2 suprafaţă corporală şi zi) până se atinge înălţimea finală (vezi pct. 5.1).
Czech: 1 injekční lahvička s 1,3 mg prášku 1 injekční lahvička s 1 ml rozpouštědla
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 1 flacon cu 1,3 mg pulbere 1 flacon cu 1 ml solvent
Czech: Rozpouštědlo: voda na injekci
Romanian: Solvent: apă pentru preparate injectabile
Czech: Zkontrolujte, zda stříkačka neobsahuje vzduchové bubliny.
Romanian: - Verificaţi prezenţa bulelor de aer în seringă.
Czech: 6.5 Druh obalu a velikost balení 1,5 ml roztoku v zásobní vložce (z bezbarvého skla typu I) se silikonem potaženým brombutylovým pístem a modrým prstencem (pouze pro injekční roztok Omnitrope 15 mg/1,5 ml) na jednom konci a brombutylovým terčíkem a s hliníkovým uzávěrem na druhém konci.
Romanian: 1,5 ml de soluţie într-un cartuş (sticlă incoloră de tip I) cu piston şi un inel albastru (doar pentru soluţia injectabilă Omnitrope 15 mg/1,5 ml) pe o parte (bromobutil siliconizat); un disc (bromobutil) şi un capac (aluminiu) pe cealaltă parte.
Czech: Dlouhodobá léčba dětí s poruchou růstu v důsledku Turnerova syndromu Třída orgánového systému
Romanian: Tratament pe termen lung la copii cu tulburări de creștere determinate de sindromul Turner Clasificarea pe aparate, sisteme şi organe
Czech: Somatropin 6,7 mg (20 IU)/ml.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI ACTIVE Somatropină 6,7 mg (20 UI) per ml.
Czech: Pomocí sterilní injekční stříkačky na jedno použití (např. stříkačky o objemu 2 ml) a jehly (např. o rozměrech 0,33 mm x 12,7 mm) odeberte všechno rozpouštědlo z lahvičky.
Romanian: Folosiţi o seringă sterilă, de unică folosinţă (de exemplu o seringă de 2 ml) şi un ac (de exemplu 0,33 mm x 12,7 mm) pentru a extrage tot solventul din flacon.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje 1,3 mg (odpovídá 4 IU) somatropinu po rekonstituci v 1 ml rozpouštědla.
Romanian: Fiecare flacon conţine în 1,3 mg (corespunzător la 4 UI) somatropină după reconstituirea cu 1 ml solvent.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY Somatropin 1,3 mg (4 IU)/ml v injekční lahvičce.
Romanian: Somatropină 1,3 mg (4 UI) per ml într-un flacon.
Czech: Metabolismus tuků
Romanian: Metabolismul lipidic
Czech: • zvýšený nitrolebný tlak (který způsobuje příznaky, jako například silné bolesti hlavy, poruchy zraku nebo zvracení), • svalová bolest.
Romanian: • Presiune craniană crescută (care determină simptome cum sunt durerea puternică de cap, tulburări vizuale sau vărsături)
Czech: denně) proti výšce na počátku léčby.
Romanian: pentru o perioadă scurtă, la începutul tratamentului)
Czech: Udržovací dávka u těchto pacientů vzácně přesáhne 0,5 mg denně.
Romanian: La aceşti pacienţi, doza de întreţinere depăşeşte rareori 0,5 mg pe zi.
Czech: Obecně vede podávání somatropinu pacientům s nedostatkem růstového hormonu ke snížení hladiny LDL a apolipoproteinu B v séru.
Romanian: În general, administrarea somatropinei la pacienţii cu deficit de hormon de creştere determină reducerea valorilor LDL-ului seric şi apolipoproteinei B. De asemenea, poate fi observată reducerea valorilor serice ale colesterolului total.
Czech: Injekční aplikace přípravku Omnitrope Vložte zásobní vložku s rozpuštěným přípravkem Omnitrope do injekčního pera.
Romanian: Injectarea Omnitrope - Puneţi cartuşul cu Omnitrope dizolvat în pen-ul pentru injectare.
Czech: U SGA dětí/dospívajících je doporučeno stanovit nalačno hladinu inzulinu a krevní glukózy před zahájením léčby a poté kontrolovat jednou za rok.
Romanian: La copiii sau adolescenţii născuţi mici pentru vârsta gestaţională se recomandă determinarea insulinei şi glicemiei înainte de a începe tratamentul şi anual ulterior.
Czech: Po subkutánním podání přípravku Omnitrope 5 mg/1,5 ml, Omnitrope 10 mg/1,5 ml injekční roztok je však dosaženo poločasu 3 hodiny.
Romanian: După administrarea subcutanată a Omnitrope 5 mg/1,5 ml soluţie injectabilă, Omnitrope 10 mg/1,5 ml soluţie injectabilă, se atinge un timp de înjumătăţire plasmatică de 3 ore.
Czech: Přípravek Omnitrope 5 mg/ml je určen k vícenásobnému podání.
Romanian: Omnitrope 5 mg/ml este destinat unor utilizări multiple.
Czech: • jestliže jste byl/a při narození příliš malý/á nebo jste měl/a nízkou hmotnost.
Romanian: • Copii cu înălţime mică sau greutate prea mică la naştere.
Czech: Injekční aplikace přípravku Omnitrope Zvolte místo vpichu.
Romanian: Injectarea Omnitrope - Alegeţi locul injectării.
Czech: SurePal, injekční zařízení speciálně vyvinuté pro použití s injekčním roztokem Omnitrope (nedodává se v balení, viz Návod k použití dodávaný s SurePal), jehlu pro pero k subkutánní injekci,
Romanian: - Omnitrope Pen, un dispozitiv injectabil special pentru administrarea Omnitrope soluţie injectabilă (nu este furnizat în ambalaj; vezi Instrucţiuni de utilizare furnizate cu Omnitrope Pen) - un ac pentru stilou injector (pen) pentru injectare subcutanată - două tampoane pentru dezinfectare (nu sunt furnizate în ambalaj).
Czech: • necitlivost/brnění,
Romanian: • Amorțeală/furnicături
Czech: Po rekonstituci 1 injekční lahvička obsahuje somatropinum* 1,3 mg (odpovídá 4 IU) v 1 ml.
Romanian: După reconstituire, un flacon conţine somatropină 1,3 mg (corespunzător la 4 UI) per ml.
Czech: • jestliže trpíte Praderovým-Williho syndromem (chromozomální onemocnění).
Romanian: • Copii cu sindrom Prader-Willi (o boală cromozomială).
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA PODÁNÍ Rozpouštědlo Omnitrope (voda na injekci s 1,5 % benzylalkoholu)
Romanian: Solvent pentru Omnitrope (apă pentru preparate injectabile cu alcool benzilic 1,5%) Subcutanată.
Czech: Pokud se během léčby přípravkem Omnitrope objeví nepohodlí nebo bolest v kyčli nebo koleni, může Váš lékař zvážit sklouznutí hlavice femorální epifýzy a Legg-Calvé-Perthesovu nemoc.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate lua în considerare diagnosticele de epifizioliză a capului femural și de boală Legg-Calvé-Perthes, dacă în timpul tratamentului cu Omnitrope sunt resimțite senzații de disconfort sau durere la nivelul șoldului sau genunchiului.
Czech: 5 zásobních vložek pro SurePal 15 10 zásobních vložek pro SurePal 15
Romanian: 1 cartuş pentru SurePal 15 5 cartuşe pentru SurePal 15 10 cartuşe pentru SurePal 15
Czech: Používejte pouze s perem SurePal 10.
Romanian: A se utiliza numai cu SurePal 10.
Czech: Udržovací dávka zřídka překročí 0,5 mg denně.
Romanian: Doza de menținere depășește rareori 0,5 mg pe zi.
Czech: • Pokud dostáváte substituční léčbu glukokortikoidy, pravidelně se raďte se svým lékařem,
Romanian: • Dacă urmați o terapie de substituție cu glucocorticoizi, trebuie să consultați în mod regulat medicul, deoarece este posibil să aveți nevoie de ajustarea dozei de glucocorticoid.
Czech: Neotevřená zásobní vložka
Romanian: Cartuşul nedeschis
Czech: Jak se přípravek Omnitrope používá
Romanian: Cum să utilizaţi Omnitrope
Czech: Jeden ml roztoku obsahuje 3,3 mg somatropinu (odpovídá 10 IU).
Romanian: Fiecare ml de soluţie conţine 3,3 mg de somatropină (corespunzător la 10 UI).
Czech: Jedna zásobní vložka obsahuje 10,0 mg (odpovídá 30 IU) somatropinu v 1,5 ml.
Romanian: Un cartuş conţine 10,0 mg (corespunzător la 30 UI) somatropină în 1,5 ml.
Czech: Myalgie* Muskuloskeletální ztuhlost*
Romanian: Mialgie* Rigiditate musculoscheletică*
Czech: Substituční léčba u dospělých s deficitem růstového hormonu Třída orgánového systému
Romanian: Terapie de substituţie la adulţi cu deficit de hormon de creştere Clasificarea pe aparate, sisteme şi organe
Czech: Výskyt těchto nežádoucích účinků souvisí s podávanou dávkou a věkem pacientů a může být nepřímo úměrný věku pacientů při nástupu nedostatku růstového hormonu.
Romanian: Incidenţa acestor reacţii adverse este legată de doza administrată, de vârsta pacienţilor şi este, posibil, invers proporţională cu vârsta pacienţilor la debutul deficitului de hormon de creştere.
Czech: Roztok je čirý a bezbarvý.
Romanian: Solventul este limpede şi incolor.
Czech: Po subkutánním podání prášku pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem Omnitrope je však dosaženo poločasu 3 hodiny.
Romanian: După administrarea subcutanată a Omnitrope sub formă de pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă, se atinge un timp de înjumătăţire plasmatică de 3 ore.
Czech: ŠTÍTEK NA ZÁSOBNÍ VLOŽCE OMNITROPE
Romanian: ETICHETA CARTUŞULUI OMNITROPE
Czech: Očistěte místo vpichu lihovým tamponem a aplikujte přípravek Omnitrope subkutánní injekcí.
Romanian: Curăţaţi locul injectării cu un tampon cu alcool medicinal şi administraţi Omnitrope prin injectare subcutanată.
Czech: Děti s chronickou nedostatečností ledvin: 0,045-0,050 mg/kg tělesné hmotnosti denně nebo 1,4 mg/m2 povrchu těla denně.
Romanian: Copii cu insuficienţă renală (a rinichilor) cronică: 0,045-0,050 mg/kg pe zi sau 1,4 mg/m de suprafaţă corporală pe zi.
Czech: • jestliže trpíte Turnerovým syndromem.
Romanian: • Copii cu sindromul Turner.
Czech: Pokud je rychlost růstu příliš pomalá, možná bude zapotřebí i vyšších dávek.
Romanian: Pot fi necesare doze mai mari în cazul în care viteza creşterii este prea mică.
Czech: Udržovací dávka vzácně přesáhne 1,0 mg denně.
Romanian: Doza de întreţinere depăşeşte rareori 1,0 mg pe zi.
Czech: Jeden ml roztoku obsahuje 10 mg somatropinu (odpovídá 30 IU).
Romanian: Fiecare ml de soluţie conţine 10 mg de somatropină (corespunzător la 30 UI).
Czech: Velikost balení 1 a 5.
Romanian: Mărimile ambalajului de 1 şi 5.
Czech: Po zavedení jehly uvolněte sevření kůže a volnou rukou přidržujte válec stříkačky.
Romanian: După ce aţi introdus acul, mutaţi mâna pe care aţi folosit-o pentru a ridica pielea şi folosiţi-o pentru a ţine rezervorul seringii.
Czech: U pediatrických pacientů jsou takové nežádoucí účinky vzácné.
Romanian: La copii, aceste reacţii adverse sunt mai puţin frecvente.
Czech: Očistěte místo vpichu lihovým tamponem.
Romanian: Curăţaţi locul injectării cu un tampon cu alcool medicinal.
Czech: Pomocí přenosové sady přeneste veškeré rozpouštědlo ze zásobní vložky do injekční lahvičky.
Romanian: - Utilizaţi dispozitivul de transfer pentru a transfera tot solventul din cartuş în flacon.
Czech: Chraňte před mrazem.
Romanian: Aşteptaţi până se usucă zona.
Czech: Vložte zásobní vložku do pera SurePal a dodržujte pokyny pro použití dodávané s perem.
Romanian: Introduceţi cartuşul în SurePal urmând instrucţiunile de utilizare furnizate cu stiloul injector (pen).
Czech: 0,045-0,050 mg/kg tělesné hmotnosti denně nebo 1,4 mg/m2 povrchu těla denně.
Romanian: 0,045-0,050 mg/kg pe zi sau 1,4 mg/m de suprafaţă corporală pe zi.
Czech: omnitrope 5 mg/ml
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Omnitrope 5 mg/ml
Czech: Nejprve si připravte všechny potřeby: injekční lahvičku s práškem Omnitrope 1,3 mg/ml pro přípravu injekčního roztoku; injekční lahvičku s rozpouštědlem (tekutina) pro přípravek
Romanian: Pregătirea Strângeţi toate materialele necesare înainte de a începe: - un flacon cu Omnitrope 1,3 mg/ml pulbere pentru soluţie injectabilă.
Czech: Zvolte místo vpichu.
Romanian: - Alegeţi locul injectării.
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky (mohou se objevit u více než 1 z 10 pacientů) zahrnují:
Romanian: Reacțiile adverse foarte frecvente (este probabil să apară la mai mult de 1 din 10 pacienți) includ:
Czech: Jak se přípravek Omnitrope 5 mg/ml podává
Romanian: Cum se injectează Omnitrope 5 mg/ml
Czech: 0,025-0,035 mg/kg tělesné hmotnosti denně nebo 0,7-1,0 mg/m2 povrchu těla denně.
Romanian: 0,025-0,035 mg/kg pe zi sau 0,7-1,0 mg/m de suprafaţă corporală pe zi.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 02-2018.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 02-2018.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Omnitrope platné v celé Evropské unii dne 12. dubna 2006.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Omnitrope, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 12 aprilie 2006.