FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • jos sinulla on ollut luusyöpä tai muu syöpä, joka on levinnyt luustoon (etäpesäkkeitä luustossa)
Lithuanian: • jeigu kada nors buvo nustatytas kaulų vėžys arba kitoks į kaulus išplitęs (metastazinis) vėžys;
Finnish: FORSTEO sisältää vaikuttavana aineena teriparatidia, joka vahvistaa luuta ja vähentää murtumavaaraa edistämällä luun muodostusta.
Lithuanian: FORSTEO sudėtyje yra veikliosios medžiagos teriparatido, kuris vartojamas kaulams stiprinti ir jų lūžių rizikai mažinti stimuliuojant kaulų formavimąsi.
Finnish: Rotilla, joita hoidettiin lähes niiden koko eliniän päivittäisillä injektioilla, esiintyi annoksesta riippuvaa ylivilkasta luunmuodostusta sekä osteosarkoomainsidenssin lisääntymistä, joka johtuu todennäköisesti epigeneettisestä mekanismista.
Lithuanian: Žiurkės, kurioms kiekvieną dieną beveik visą jų gyvenimą buvo įšvirkščiama preparato, pasireiškė nuo dozės priklausomas kaulų formavimosi sustiprėjimas ir dažniau atsirado osteosarkomų, tikriausiai dėl epigenetinio mechanizmo.
Finnish: 24 kuukautta kestäneessä, satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, faasin 4 kontrolloidussa tutkimuksessa oli mukana 1 360 postmenopausaalista naista, joilla oli osteoporoosi.
Lithuanian: 24 mėnesius trukusiame atsitiktinių imčių dvigubai koduotame palyginamuoju vaistiniu preparatu kontroliuojamajame 4 fazės tyrime dalyvavo 1 360 moterų po menopauzės, kurioms buvo diagnozuota osteoporozė.
Finnish: Yleinen: masennus
Lithuanian: Dažni: depresija.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät tai kun käytät FORSTEOvalmistetta:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti FORSTEO
Finnish: Tarkista, että sait lääkeannoksen
Lithuanian: Patikrinkite dozę
Finnish: Osteoporoosia esiintyy myös usein potilailla, jotka käyttävät kortikosteroidivalmisteita (kortisonia).
Lithuanian: Be to, osteoporozė dažnai pasireiškia kortikosteroidais gydomiems žmonėms.
Finnish: MUUTA Säilytä jääkaapissa
Lithuanian: KITA Laikyti šaldytuve.
Finnish: FORSTEO-hoidon aikana tulee huolehtia potilaan kalsium- ja D-vitamiinilisästä, mikäli niitä on ruokavaliossa liian vähän.
Lithuanian: Pacientai papildomai turi vartoti kalcio ir D vitamino, jeigu jų nepakankamai gauna su maistu.
Finnish: Vedettyäsi neulan ihosta tarkista, että musta pistospainike on painettu pohjaan.
Lithuanian: Ištraukus adatą iš odos, patikrinkite, ar pilnai įstumtas juodas mygtukas.
Finnish: • Tarkista kynän etiketistä, että olet ottamassa oikeaa lääkettä eikä se ole vanhentunutta.
Lithuanian: • Patikrinkite FORSTEO etiketę, ar paėmėte reikiamą vaistą ir ar nesibaigė jo tinkamumo laikas.
Finnish: • Kynä sisältää 28 päivän FORSTEO-lääkityksen.
Lithuanian: • FORSTEO švirkštiklyje yra 28 dienų vaisto dozės.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 10. kesäkuuta 2003
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2003 m.
Finnish: Vasta-aineita todettiin yleensä 12 kuukauden hoidon jälkeen ja ne vähenivät hoidon lopettamisen jälkeen.
Lithuanian: Antikūnai pirmą kartą buvo aptikti po 12 gydymo mėnesių ir išnyko nutraukus gydymą.
Finnish: Forsteo on tarkoitettu aikuisten hoitoon.
Lithuanian: FORSTEO yra skirtas vartoti suaugusiesiems.
Finnish: Hrvatska Eli Lilly Hrvatska d.o.o.
Lithuanian: Eli Lilly Hrvatska d.o.o.
Finnish: Osteosarkoomia ei myöskään ole havaittu kliinisissä tutkimuksissa eikä hoidon jälkeisissä seurantatutkimuksissa.
Lithuanian: Be to, klinikinių tyrimų metu ar atliekant stebėjimo tyrimus po gydymo, osteosarkomų nustatyta nebuvo.
Finnish: Luxembourg/Luxemburg Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
Lithuanian: Luxembourg/Luxemburg Eli Lilly Benelux S.A.
Finnish: Lääkkeen pistämisen jälkeen:
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti,
Finnish: Teriparatidin käytön yhteydessä on ilmoitettu pyörtymistapauksia.
Lithuanian: Buvo pranešta apie su teriparatido vartojimu susijusius apalpimo atvejus.
Finnish: • Luuston aineenvaihduntasairaus (kuten hyperparatyreoosi ja Pagetin luutauti), joka ei ole primaari osteoporoosi tai glukokortikoidihoitoon liittyvä osteoporoosi
Lithuanian: • Metabolinės kaulų ligos (tarp jų hiperparatirozė ir Paget'o kaulų liga) kitos nei pirminė osteoporozė ar gliukokortikoidų sukelta osteoporozė.
Finnish: Yksittäiset tapausselostukset ovat kuitenkin viitanneet siihen, että hyperkalsemia voi altistaa potilasta digitaliksen toksisille vaikutuksille.
Lithuanian: Vis dėlto pavieniai pranešimai rodo, kad hiperkalcemija gali didinti pacientų organizmo jautrumą toksiniam širdies glikozidų poveikiui.
Finnish: Raskaus FORSTEOn käyttö on vasta-aiheista raskauden aikana (ks. kohta 4.3).
Lithuanian: FORSTEO negalima vartoti nėštumo metu (žr. 4.3 skyrių).
Finnish: FORSTEO-lääkityksen kokonaiskeston tulisi olla enintään 24 kuukautta (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Ilgiausia suminė FORSTEO vartojimo trukmė − 24 mėnesiai (žr. 4.4 skyrių).
Finnish: • Hävitä kynä 28 päivän kuluttua ensimmäisestä käyttökerrasta.
Lithuanian: • Švirkštiklį išmeskite praėjus 28 dienoms po pirmojo panaudojimo.
Finnish: Ennen kuin tästä saadaan lisää kliinistä kokemusta, hoidon keston ei tule ylittää suositettua 24 kuukautta.
Lithuanian: Kol nėra kitų klinikinių duomenų, negalima gydyti ilgiau nei rekomenduojama (ilgiau nei 24 mėnesius).
Finnish: Jos otat enemmän FORSTEO-valmistetta kuin sinun pitäisi Jos olet vahingossa ottanut enemmän FORSTEO-lääkettä kuin olisi pitänyt, ota yhteyttä lääkäriin tai apteekkiin.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę FORSTEO dozę? Jeigu per klaidą sušvirkštėte didesnę nei reikia FORSTEO dozę, kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.
Finnish: Teriparatidi ei lisännyt muuntyyppisten kasvainten insidenssiä rotalla.
Lithuanian: Teriparatidas žiurkėms nedažnino bet kokio kito tipo auglių atsiradimo.
Finnish: Ensimmäinen käyttöpvm:
Lithuanian: Pirmojo naudojimo data:
Finnish: • Jos lääke on päässyt jäätymään, vaihda FORSTEO-kynä uuteen.
Lithuanian: • Jeigu vaistas buvo užšaldytas, švirkštiklį išmeskite ir naudokite naują FORSTEO švirkštiklį.
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT ETIKETIN TEKSTI
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ ETIKETĖ
Finnish: Tiineille rotille tai hiirille annettu päivittäinen teriparatidin 30 - 1000 mikrog/kg annos ei aiheuttanut oleellisia vaikutuksia.
Lithuanian: Vaikingoms žiurkėms ir pelėms, vartojusioms 30-1 000 mikrogramų/kg kūno masės teriparatido paros dozę, reikšmingas poveikis nepasireiškė.
Finnish: Teriparatidi ei vaikuttanut teratogeenisesti rottiin, hiiriin eikä kaneihin.
Lithuanian: Teratogeninio poveikio žiurkėms, pelėms ar triušiams nepastebėta.
Finnish: Epäillyn yliannostuksen hoitoon tulee sisällyttää seuraavat toimet: FORSTEO-lääkityksen tilapäinen lopettaminen, seerumin kalsiumpitoisuuden seuranta sekä asianmukaisten tukitoimien, kuten nesteytyksen aloittaminen.
Lithuanian: Gydant įtariamą perdozavimą, reikia laikinai nutraukti FORSTEO vartojimą, stebėti kalcio koncentraciją serume ir taikyti atitinkamas pagalbines priemones, pavyzdžiui, hidrataciją.
Finnish: Riskitekijät
Lithuanian: Santykinė rizika
Finnish: Lääkärisi voi määrätä sinulle FORSTEO-pistoksen lisäksi kalsium- ja/tai D-vitamiinilisiä.
Lithuanian: Gydytojas gali patarti vartoti FORSTEO kartu su kalciu ir D vitaminu.
Finnish: Nipistä reiden tai vatsan ihoa kevyesti poimulle ja työnnä neula suoraan ihoon.
Lithuanian: Švelniai suimkite šlaunies ar pilvo odos raukšlę ir įdurkite adatą statmenai į odą.
Finnish: Jos raskaus alkaa, FORSTEO on lopetettava.
Lithuanian: Jeigu moteris pastoja, FORSTEO vartojimą reikia nutraukti.
Finnish: Melko harvinainen: hyperkalsemia, yli 2,76 mmol/l, hyperurikemia Harvinainen: hyperkalsemia, yli 3,25 mmol/l
Lithuanian: Nedažni: didesnė kaip 2,76 mmol/l hiperkalcemija, hiperurikemija.
Finnish: - FORSTEO-liuos EI ole kirkasta ja väritöntä, tai siinä näkyy hiukkasia.
Lithuanian: - kad tirpalas yra NESKAIDRUS, NEBESPALVIS ARBA JAME YRA DALELIŲ.
Finnish: Merkkejä yliherkkyysreaktioista, allergisista reaktioista, seerumin kalsiumiin kohdistuvista vaikutuksista ja luun mineraalitiheysvasteeseen kohdistuvista vaikutuksista ei havaittu.
Lithuanian: Antikūnų įtakos padidėjusio jautrumo reakcijoms, alerginėms reakcijoms, kalcio koncentracijai serume ar kaulų mineralizacijos tankiui (KMT) nepastebėta.
Finnish: FORSTEO on tarkoitettu aikuisten osteoporoosin hoitoon.
Lithuanian: FORSTEO vartojamas suaugusių žmonių osteoporozei gydyti.
Finnish: Se lievittyi, kun potilas asetettiin lepoasentoon, eikä estänyt hoidon jatkamista.
Lithuanian: Būklė palengvėja atlošus paciento galvą ir tai netrukdo vaistinį preparatą vartoti toliau.
Finnish: Ota FORSTEO-pistos joka päivä niin pitkään kuin lääkärisi on sinulle määrännyt.
Lithuanian: Vartokite FORSTEO kiekvieną dieną visą gydytojo skirtą laiką.
Finnish: Kaneilla havaittu alkiotoksisuus saattaa liittyä siihen, että kani on huomattavasti herkempi PTH:n vaikutuksille veren ionisoituun kalsiumiin kuin jyrsijät.
Lithuanian: Triušiams pasireiškęs embriotoksinis poveikis galėjo priklausyti nuo daug didesnio triušių, palyginti su graužikais, jautrumo PTH sukeliamam poveikiui jonizuotam kalcio kiekiui kraujyje.
Finnish: Valmistaja Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Ranska.
Lithuanian: Gamintojas Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, F-67640 Fegersheim, Prancūzija
Finnish: • epätavallinen sydänääni
Lithuanian: • nenormalus širdies ūžesys;
Finnish: Muista käyttää jokaiseen pistokseen uutta neulaa, jotta FORSTEO-kynäsi toimii varmasti kunnolla.
Lithuanian: Prisiminkite, kad kiekvieną kartą švirkščiant, reikia naudoti naują adatą, kad įsitikintumėte, ar FORSTEO švirkštiklis veikia teisingai.
Finnish: Kalsiumpitoisuuksien rutiiniseuranta ei ole tarpeellista hoidon aikana.
Lithuanian: Gydymo metu stebėti kalcio koncentracijos paprastai nereikia.
Finnish: Hyperurikemia ei kuitenkaan johtanut kihti-, artralgia- eikä virtsatiekivitapausten lisääntymiseen.
Lithuanian: Tačiau hiperurikemija nesąlygojo podagros, artralgijos ar inkstų bei šlapimo takų akmenligės padažnėjimo.
Finnish: Haittavaikutukset on esitetty kussakin yleisyysluokassa seuraavasti: Hyvin yleinen (≥ 10 %), yleinen (≥ 1 % ja < 10 %), melko harvinainen (≥ 0,1 % ja < 1 %), harvinainen (≥ 0,01 % ja < 0,1 %), hyvin harvinainen (< 0,01 %).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų atvejų dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000).
Finnish: 36 kuukauden kohdalla selkärangan röntgenkuvien analyysissä havaittiin alendronaattia saaneista 169 potilaasta 13:lla (7,7 %:lla) uusi selkänikaman murtuma, kun taas FORSTEO-ryhmän 173 potilaasta uusi selkänikaman murtuma havaittiin kolmella potilaalla (1,7 %), (p=0,01).
Lithuanian: 36-tą mėnesį 169 alendronatu gydytų pacientų ir 173 FORSTEO vartojusių pacientų stuburo rentgenologinis tyrimas parodė, kad 13 pacientų alendronato grupėje (7,7 %) patyrė naują stuburo slankstelių lūžį, palyginti su 3 pacientais FORSTEO grupėje (1,7 %) (p = 0,01).
Finnish: Jos unohdat ottaa FORSTEO-pistoksen tai jos et pysty ottamaan pistosta tavanomaiseen aikaan, ota se mahdollisimman pian saman päivän aikana.
Lithuanian: Pamiršus arba jeigu negalite pavartoti FORSTEO įprastu laiku
Finnish: FORSTEOn suositusannos on 20 mikrogrammaa kerran vuorokaudessa.
Lithuanian: FORSTEO rekomenduojama dozė yra 20 mikrogramų vieną kartą per parą.
Finnish: Voit ilmoittaa haittavaikutuksista liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta*.
Lithuanian: Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Finnish: Tämä pakkausseloste on saatavilla kaikilla EU/ETA alueen kielillä Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Lithuanian: http://www.ema.europa.eu Šis lapelis pateikiamas Europos vaistų agentūros tinklalapyje visomis ES/EEE kalbomis.
Finnish: FORSTEO voi aiheuttaa suurentuneen kalsiumpitoisuuden veressä tai virtsassa.
Lithuanian: FORSTEO gali padidinti kalcio kiekį Jūsų kraujyje ar šlapime.
Finnish: Potilailla, joilla oli lähtötilanteen ja seurannan ajalta selkärangan röntgenkuva, uuden nikamamurtuman insidenssi oli Forsteolla hoidetuilla potilailla 28/516 (5,4 %) ja risedronaatilla hoidetuilla potilailla 64/533 (12,0 %), relatiivinen riski (95 % lv) = 0,44 (0,29-0,68), P<0,0001.
Lithuanian: Remiantis tų tiriamųjų, kurios turėjo pradinę ir tolimesnio stebėjimo nugaros rentgenogramas, duomenimis, naujų stuburo lūžių dažnis buvo 28 iš 516 (5,4 %) Forsteo vartojančių pacienčių ir 64 iš 533 (12,0 %) rizedronatu gydytų pacienčių, santykinė rizika (95 % PI) = 0,44 (0,29-0,68), p < 0,0001.
Finnish: • Älä upota kynää veteen äläkä puhdista sitä millään nestemäisellä pesuaineella.
Lithuanian: • FORSTEO švirkštiklio merkti į vandenį, plauti arba valyti bet kuriuo kitu tirpalu negalima.
Finnish: FORSTEO-kynä tulee hävittää asianmukaisesti 28 päivän kuluttua, vaikka se ei olisi täysin tyhjä.
Lithuanian: Kiekvieną švirkštiklį, net jeigu jis ne visiškai išnaudotas, po 28 dienų reikia tinkamai išmesti.
Finnish: Noudata ohjeita huolellisesti, kun käytät kynääsi.
Lithuanian: atidžiai vykdykite nurodymus.
Finnish: • Älä koskaan säilytä FORSTEO-kynää neula kiinnitettynä, sillä tällöin kynänsäiliöön voi muodostua ilmakuplia.
Lithuanian: • FORSTEO laikyti su uždėta adata negalima, nes dėl to užtaise gali atsirasti oro burbuliukų.
Finnish: A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA JA
Lithuanian: BIOLOGINĖS VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAS
Finnish: FORSTEOkynä TÄYTYY kuitenkin valmistella taas käyttökuntoon (ks.
Lithuanian: Vietoj to, TURITE iš naujo užtaisyti FORSTEO (žr.
Finnish: 2,4 ml liuosta sylinteriampullissa (silikonoitu tyypin I lasi), jossa on mäntä (halobutyylikumia), kiekkosuljin (polyisopreeni/bromobutyylikumilaminaatti) ja muotoonpuristettu (alumiini) korkki kertakäyttökynässä.
Lithuanian: 6.5 Talpyklės pobūdis ir jos turinys 2,4 ml tirpalo I tipo silicinto stiklo užtaise su halobutilkaučiuko stūmokliu ir poliizopreno/bromobutilkaučiuko laminato/aliuminio diskiniu kamščiu, įdėtu į vienkartinį švirkštiklį.
Finnish: Tärkeää tietoa FORSTEO-lääkkeen sisältämistä aineista Tämä lääkevalmiste sisältää alle yhden mmmol natriumia (23 mg) yhdessä annoksessa eli sen voidaan sanoa olevan "natriumiton".
Lithuanian: Vienoje šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio.
Finnish: • Aikaisempi ulkoinen tai sisäinen sädehoito luustoon
Lithuanian: • Anksčiau taikyta išorinė spindulinė arba implantuojamoji skeleto radioterapija.
Finnish: România Eli Lilly România S.R.L.
Lithuanian: Eli Lilly România S.R.L.
Finnish: Punainen raita
Lithuanian: Raudona juostelė
Finnish: FORSTEOn käytössä tulee noudattaa varovaisuutta hoidettaessa potilaita, joilla on aktiivinen tai hiljattain sairastettu virtsakivitauti, koska tämä tila saattaa pahentua.
Lithuanian: Pacientai, kurie šiuo metu arba neseniai sirgo inkstų ir šlapimo takų akmenlige, FORSTEO vartoti turi atsargiai, nes jų būklė gali pablogėti.
Finnish: Lievässä munuaisten vajaatoiminnassa erityiset varotoimet eivät ole tarpeen.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas inkstų funkcijos sutrikimas, specialių atsargumo priemonių nereikia.
Finnish: FORSTEO-valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa 2,8 %:lla FORSTEOhoitoa saaneista potilaista oli normaalia suurempi virtsahapon pitoisuus seerumissa, kun vastaava luku plaseboa saaneilla potilailla oli 0,7 %.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenimis, 2,8 % FORSTEO vartojančių pacientų šlapimo rūgšties koncentracija serume viršijo normą, palyginti su 0,7 % placebą vartojančių pacientų.
Finnish: Potilaista 90 %:lla oli lähtötilanteessa yksi tai useampia nikamamurtumia ja kehon painoindeksi oli keskimäärin 0,82 g/cm2 (vastaa T-score -2,6).
Lithuanian: Prieš pradedant tyrimą, 90 % pacienčių buvo patyrusios vieną ar daugiau slankstelių lūžių, o bendras KMT vidurkis buvo 0,82 g/cm2 (atitinka kaulų tankio rodmenį = - 2,6).
Finnish: Potilaista 28 %:lla oli ainakin yksi radiologisesti todettu nikamanmurtuma tutkimuksen alussa.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti, 28 % pacientų buvo patyrę vieną arba daugiau rentgeno nuotrauka nustatytų stuburo lūžių.
Finnish: Kaikki potilaat saivat 1000 mg kalsiumia ja vähintään 400 IU D-vitamiinia vuorokaudessa.
Lithuanian: Visos pacientės vartojo 1 000 mg kalcio ir bent 400 TV D vitamino per parą.
Finnish: Ota FORSTEO-pistos ensimmäisillä kerroilla sellaisessa paikassa, että voit istua tai mennä pitkäksesi, jos saat huimausta.
Lithuanian: Pirmąsias FORSTEO dozes reikia leisti tokiomis sąlygomis, kad pajutę apsvaigimą, galėtumėte iš karto atsisėsti arba atsigulti.
Finnish: Kalsiumin huippupitoisuus seerumissa saavutetaan 4-6 tunnin kuluttua, ja pitoisuus palautuu lähtötasolle viimeistään 16-24 tunnin kuluttua kunkin teriparatidi-injektion jälkeen.
Lithuanian: 4-6 valandas po kiekvienos teriparatido dozės sušvirkštimo ir per 16-24 valandas vėl tampa tokia,
Finnish: Kahdentoista kuukauden jälkeen lannerangan luun mineraalipitoisuus oli lisääntynyt 5 % ja lonkan 1 % plaseboon verrattuna.
Lithuanian: Po 12 mėnesių KMT stuburo juosmens srityje ir bendrai klubuose padidėjo atitinkamai 5 % ir 1 %, palyginti su placebu.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät FORSTEO-valmistetta
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant FORSTEO
Finnish: Kokemuksia nuorten aikuisten, mukaan lukien premenopausaalisten naisten, väestöotoksista on niukalti (ks. kohta 5.1).
Lithuanian: Jaunesnių suaugusių žmonių, įskaitant moteris prieš menopauzę, gydymo patirties yra mažai (žr.
Finnish: Kaneilla tehdyissä tutkimuksissa on ilmennyt lisääntymistoksisuutta (ks. kohta 5.3).
Lithuanian: Su triušiais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai (žr.
Finnish: Irrota neula kynästä kiertämällä neulansuojusta 3-5 kierrosta.
Lithuanian: nusukite adatą, padarę 3-5 pilnus apsukimus.
Finnish: • Laita FORSTEO-kynä välittömästi jääkaappiin jokaisen käyttökerran jälkeen.
Lithuanian: • Po kiekvieno pavartojimo, FORSTEO nedelsiant padėkite į šaldytuvą.
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä luotettavaa raskauden ehkäisymenetelmää FORSTEO-lääkityksen aikana.
Lithuanian: Vaisingos moterys gydymo FORSTEO metu turi naudotis patikimu kontracepcijos būdu.
Finnish: Suhteellinen riski (95 % CI) vs. plasebo
Lithuanian: (95 % PI), palyginti su placebu
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 13. helmikuuta 2013
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2013 m.
Finnish: Harvinaiset haittavaikutukset: esiintyy korkeintaan 1 potilaalla 1 000:sta
Lithuanian: Retas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių)
Finnish: Osteoporoosin hoitoon postmenopausaalisille naisille sekä miehille, joilla on suuri luun murtumavaara (katso kohta 5.1).
Lithuanian: Moterų osteoporozės po menopauzės ir vyrų, kuriems yra didelė lūžių rizika, gydymas (žr.
Finnish: Väritön, kirkas liuos.
Lithuanian: Bespalvis, skaidrus tirpalas.
Finnish: FORSTEOta on annettu turvallisesti kerta-annoksina enimmillään 100 mikrogrammaa ja toistuvina annoksina enimmillään 60 mikrog/vrk 6viikon ajan.
Lithuanian: Buvo sušvirkščiama vienkartinė iki 100 mikrogramų FORSTEO dozė arba 6 savaites švirkščiamos kartotinės iki 60 mikrogramų paros dozės.
Finnish: Osteoporoosi on sairaus, joka aiheuttaa luiden ohenemista ja haurastumista.
Lithuanian: Osteoporozė - tai liga, kurios metu kaulai išretėja ir pasidaro trapūs.
Finnish: D-vitamiinin saannin keskiarvo (mediaani) oli teriparatidiryhmässä 1433 IU/vrk (1400 IU/vrk) ja risedronaattiryhmässä 1191 IU/vrk (900 IU/vrk).
Lithuanian: Vidutinė (mediana) D vitamino dozė teriparatido grupėje buvo 1 433 TV per parą (1 400 TV per parą), o rizedronato grupėje - 1 191 TV per parą (900 TV per parą).
Finnish: Kynässä voidaan käyttää insuliinikynän neuloja.
Lithuanian: Švirkštiklį galima naudoti su insulino švirkštikliui skirtomis adatomis.
Finnish: Avoimessa tutkimuksessa FORSTEO-valmisteella hoidettiin 24 kuukauden ajan 503 naista, joilla oli vaikea osteoporoosi ja pienienerginen murtuma edeltävien 3 vuoden aikana (tutkittavista 83 % oli saanut aikaisemmin hoitoa osteoporoosiin).
Lithuanian: Atviru būdu atlikto tyrimo duomenimis, 503 moterys po menopauzės, sergančios sunkia osteoporoze ir per ankstesnius 3 metus patyrusios kaulų lūžių dėl jų trapumo (83 % buvo taikytas ankstesnis gydymas nuo osteoporozės), vartojo FORSTEO ne ilgiau kaip 24 mėnesius.
Finnish: Poista suojapaperi.
Lithuanian: Nuplėškite popieriaus dangtelį.
Finnish: Suositeltu annos on 20 mikrogrammaa kerran vuorokaudessa pistoksena ihon alle (ihonalainen injektio) reiteen tai vatsan alueelle.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 20 mikrogramų, kurią kasdien vieną kartą per parą reikia švirkšti po šlaunies ar pilvo oda (injekcija po oda).
Finnish: FORSTEO-kynän puhdistus
Lithuanian: FORSTEO švirkštiklio valymas
Finnish: 4.6 Fertiliteetti, raskaus ja imetys
Lithuanian: 4.6 Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis Vaisingo amžiaus moterys / moterų kontracepcija
Finnish: Irrota neula
Lithuanian: Ištraukite adatą
Finnish: Kuitenkaan ei osoitettu merkitsevää vaikutusta murtumien määrään.
Lithuanian: Vis dėlto reikšmingas poveikis kaulų lūžių dažniui nebuvo įrodytas.
Finnish: • Käytä jokaiseen pistokseen uutta neulaa.
Lithuanian: • Kiekvieną kartą švirkščiant, naudokite naują adatą.
Finnish: Neulankärjestä saattaa tulla ohut suihku tai pieni pisara nestettä.
Lithuanian: Gali pasirodyti maža tirpalo srovelė arba lašų.
Finnish: FORSTEO-lääke on esitäytetyssä kynässä.
Lithuanian: FORSTEO tiekiamas užpildytame švirkštiklyje.
Finnish: 2) Irrota neula kynästä.
Lithuanian: 2) Nuimkite adatą.
Finnish: • Jos FORSTEO-kynä on unohtunut huoneenlämpöön, älä heitä sitä pois.
Lithuanian: • Jeigu FORSTEO buvo paliktas ne šaldytuve, švirkštiklio išmesti nereikia.
Finnish: • Tutustu Pakkausselosteen ohjeisiin lääkkeen käytöstä ja noudata niitä.
Lithuanian: • Perskaitykite ir vykdykite preparato pakuotės lapelyje esančius nurodymus.
Finnish: Melko harvinainen: punoitus injektiokohdassa, injektiokohdan reaktioita Harvinainen: mahdollisia allergisia reaktioita pian injektion jälkeen; akuutti hengenahdistus, suun/kasvojen turvotus, yleistynyt urtikaria, rintakipu, turvotus (lähinnä perifeerinen).
Lithuanian: Reti: galimi alerginiai reiškiniai, pasireiškiantys iš karto po injekcijos: ūminis dusulys, burnos ar veido edema, išplitusi dilgėlinė, krūtinės skausmas, edema (daugiausia periferinė).
Finnish: Lannerangan BMD lisääntyi merkitsevästi kolmen kuukauden kuluttua.
Lithuanian: Per tris mėnesius stipriai padidėjo kaulų mineralizacijos tankis stuburo juosmens srityje.
Finnish: * Neulat eivät sisälly pakkaukseen.
Lithuanian: * Pakuotėje adatų nėra.
Finnish: Teriparatidin kliinisissä tutkimuksissa 82,2 % FORSTEO-potilaista ja 84,5 % plasebopotilaista raportoi vähintään yhden haittavaikutustapahtuman.
Lithuanian: Teriparatido klinikinių tyrimų duomenimis, apie bent 1 nepageidaujamą reiškinį pranešė 82,8 % FORSTEO vartojančių pacientų ir 84,5 % placebą vartojančių pacientų.
Finnish: Keltainen varsi
Lithuanian: Geltonas stūmoklis
Finnish: Ihon alle
Lithuanian: Ελλάδα
Finnish: Hyvin yleinen: raajan kipu
Lithuanian: Labai dažni: galūnių skausmas.
Finnish: Potilaista 680 oli satunnaistettu Forsteo-hoidolle ja 680 potilasta oraaliselle risedronaattihoidolle 35 mg /viikko.
Lithuanian: 680 tiriamųjų atsitiktiniu būdu buvo paskirta vartoti 35 mg geriamojo rizedronato per savaitę.
Finnish: Potilaista 1013 (74,5 %) oli mukana tutkimuksen 24 kuukauden seuranta-ajan loppuun asti.
Lithuanian: Tolimesnio stebėjimo 24 mėnesių laikotarpį baigė 1 013 (74,5 %) pacienčių.
Finnish: 5) Poista neulan sisäsuojus ja heitä se pois.
Lithuanian: 5) Nuimkite mažąjį apsauginį adatos dangtelį ir išmeskite.
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN Avataan nostamalla ja repäisemällä tästä.
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
Finnish: Murtumien insidenssi postmenopausaalisilla naisilla: Plasebo (N=554) (%)
Lithuanian: Placebas (n = 544) (%)
Finnish: Neulojen käsittelyohjeiden ei ole tarkoitus korvata paikallisia terveydenhuollon ammattilaisen antamia ohjeita tai laitoksen käytäntöjä.
Lithuanian: Nenumatyta, kad adatos tvarkymo nurodymus galima būtų pakeisti, atsižvelgiant į lokalius, sveikatos priežiūros specialisto ar institucijos reikalavimus.