FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Това води до глюкозозависимо повишение на инсулиновата секреция, като по този начин намалява концентрацията на глюкоза в кръвта на гладно и след хранене.
Latvian: Tā tiek izraisīta no glikozes atkarīga insulīna sekrēcijas pastiprināšanās, kas savukārt izraisa asinīs esošās glikozes līmeņa pazemināšanos tukšā dūšā un pēc ēšanas.
Bulgarian: Коригираната средна промяна от изходно ниво на HbA1c в групите с дапаглифлозин и саксаглиптин плюс метформин и плацебо и саксаглиптин плюс метформин са съответно -0,74% (95% CI: -0,90; -0,57) и 0,07% (95% CI: -0,13; 0,27).
Latvian: Koriģētās vidējās HbA1c vērtības izmaiņas salīdzinājumā ar sākotnējo vērtību, lietojot dapagliflozīnu un saksagliptīnu plus metformīnu vai placebo un saksagliptīnu plus metformīnu, bija attiecīgi -0,74 % (95 % TI: -0,90; 0,57) un 0,07 % (95 % TI: -0,13; 0,27).
Bulgarian: Ако нещо от горните се отнася до Вас (или не сте сигурни), говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Qtrilmet.
Latvian: Ja uz Jums var attiecināt jebko no iepriekš minētā (vai ja šaubāties), pirms Qtrilmet lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Bulgarian: Нежелани реакции, свързани с повишен креатинин се съобщават за дапаглифлозин като монокомпонент.
Latvian: Dapagliflozīns: ir ziņots par nevēlamām blaknēm, kas saistītas ar kreatinīna līmeņa paaugstināšanos dapagliflozīnam kā atsevišķai sastāvdaļai.
Bulgarian: Повишен креатинин в кръвта повишена кръвна урея намалено тегло
Latvian: Paaugstināta kreatinīna koncentrācija asinīs paaugstināta urīnvielas koncentrācija asinīs samazināta ķermeņa masa
Bulgarian: Разликата в средните стойности на САН между групите на лечение е -3,6 mmHg (95% CI [-6,3; -1,0] p = 0,007).
Latvian: Vidējā SAS atšķirība starp ārstēšanas grupām bija -3,6 mmHg (95 % TI [-6,3; -1,0], p
Bulgarian: Саксаглиптин не променя значимо фармакокинетиката на дапаглифлозин, метформин, глибенкламид (субстрат на CYP2C9), пиоглитазон (субстрат на CYP2C8 [основен] и CYP3A4 [второстепенен]), дигоксин (субстрат на P-gp ), симвастатин (субстрат на CYP3A4), активните компоненти на комбиниран перорален контрацептив (етинилестрадиол и норгестимат), дилтиазем или кетоконазол.
Latvian: Saksagliptīnam nebija nozīmīgas ietekmes uz dapagliflozīna, metformīna, glibenklamīda (CYP2C9 substrāts), pioglitazona (CYP2C8 [būtisks] un CYP3A4 [mazāk nozīmīgs] substrāts), digoksīna (P-gp substrāts), simvastatīna (CYP3A4 substrāts), kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu (etinilestradiola un norgestimāta), diltiazema vai ketokonazola farmakokinētiku.
Bulgarian: Проучвания при животни показват екскреция на саксаглиптин и/или метаболит в млякото.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem novērots, ka saksagliptīns un vai tā metabolīts izdalās mātes pienā.
Bulgarian: 14 таблетки с изменено освобождаване 28 таблетки с изменено освобождаване 56 таблетки с изменено освобождаване 60 таблетки с изменено освобождаване 196 таблетки с изменено освобождаване
Latvian: 14 ilgstošās darbības tabletes 28 ilgstošās darbības tabletes 56 ilgstošās darbības tabletes 60 ilgstošās darbības tabletes 196 ilgstošās darbības tabletes
Bulgarian: Разликата в средното телесно тегло между групите на лечение е -3,64 kg (95% CI [-4,20; -3,09] p < 0,001).
Latvian: Vidējās ķermeņa masas atšķirība starp ārstēšanas grupām bija -3,64 kg (95 % TI [-4,20; -3,09] p < 0,001).
Bulgarian: Приложение на йодирани контрастни средства
Latvian: Jodu saturošu kontrastvielu lietošana
Bulgarian: Съпътстващото приложение на саксаглиптин с мощния инхибитор на CYP3A4/5 кетоконазол повишава Cmax и AUC на саксаглиптин съответно с 62% и 2,5 пъти, а съответните стойности за активния метаболит се намаляват съответно с 95% и 88%
Latvian: Vienlaicīgi lietojot saksagliptīnu un spēcīgu CYP3A4/5 inhibitoru ketokonazolu, saksagliptīna Cmax un AUC palielinājās attiecīgi par 62 % un 2,5 reizes, bet aktīvajam metabolītam šīs vērtības samazinājās attiecīgi par 95 % un 88 %.
Bulgarian: Другото проучване сравнява терапия със саксаглиптин и дапаглифлозин с инсулин гларжин при пациенти с недостатъчен контрол с метформин, със или без сулфонилурейно производно.
Latvian: Citā pētījumā terapija ar saksagliptīnu un dapagliflozīnu tika salīdzināta ar glargīna insulīnu pacientiem, kuri bija nepietiekami kontrolēti ar metformīnu ar sulfonilurīnvielas atvasinājumiem vai bez tiem.
Bulgarian: Анализ на резултатите при пациенти с наднормено тегло, лекувани с метформин след неуспешно лечение само с диета, показва: - значимо намаляване на абсолютния риск от усложнение, свързано с диабет, в групата с метформин (29,8 събития/1 000 пациентогодини) спрямо само диета (43,3 събития/1 000 пациенто-години), p = 0,0023 и спрямо комбинирана терапия със сулфонилурейно производно и монотерапия с инсулин (40,1 събития/1 000 пациенто-години), p = 0,0034; - значимо намаляване на абсолютния риск от смърт, свързана с диабет: метформин 7,5 събития/1 000 пациентогодини, само диета 12,7 събития/1
Latvian: Rezultātu analīzē par pacientiem ar lieko ķermeņa masu, kuri terapijā saņēma metformīnu pēc tam, kad tikai diēta izrādījās neveiksmīga, tika konstatēts: - būtiski samazināts jebkādu ar diabēta saistītu komplikāciju absolūtais risks metformīna grupā (29,8 notikumi uz 1000 pacientgadiem) salīdzinājumā ar tikai diētu (43,3 notikumi uz 1000 pacientgadiem), p = 0,0023, un salīdzinājumā ar kombinētu sulfonilurīnvielas grupas zāļu un insulīna monoterapijas grupām (40,1 notikums uz 1000 pacientgadiem), p = 0,0034; - būtiski samazināts jebkādas ar diabētu saistītas mirstības absolūtais risks: metformīns - 7,5 notikumi uz 1000 pacientgadiem, tikai diēta 12,7 notikumi uz 1000 pacientgadiem, p = 0,017; - būtiski samazināts kopējās mirstības absolūtais risks: metformīns - 13,5 notikumi uz 1000 pacientgadiem, salīdzinājumā ar tikai diētu - 20,6 notikumi uz 1000 pacientgadiem (p = 0,011), un salīdzinājumā ar kombinētu sulfonilurīnvielas grupas zāļu un insulīna monoterapijas grupām - 18,9 notikumi uz 1000 pacientgadiem (p = 0,021); - būtiski samazināts miokarda infarkta absolūtais risks: metformīns - 11 notikumi uz 1000 pacientgadiem, tikai diēta - 18 notikumi uz 1000 pacientgadiem (p = 0,01).
Bulgarian: Опаковките са по 14, 28, 56 и 196 таблетки с изменено освобождаване в календарни блистери и по 14, 28, 56, 60 и 196 таблетки с изменено освобождаване в блистери.
Latvian: Iepakojumu izmērs ir 14, 28, 56 un 196 ilgstošās darbības tabletes kalendāra blisteros un 14, 28, 56, 60 un 196 ilgstošās darbības tabletes blisteros.
Bulgarian: Коригираният процент на участниците с HbA1c < 7,0% на седмица 52 е 29,4% в групата с дапаглифлозин и саксаглиптин плюс метформин и 12,6% в групата с плацебо и саксаглиптин плюс метформин.
Latvian: Personu ar HbA1c < 7,0 % koriģētais vidējais procentuālais daudzums 52. nedēļā bija 29,4 % dapagliflozīna un saksagliptīna plus metformīna grupā un 12,6 % placebo un saksagliptīna plus metformīna grupā.
Bulgarian: Промяна спрямо изходното ниво (коригирана средна стойност (95% CI)
Latvian: Izmaiņas salīdzinājumā ar sākotnējo vērtību (koriģētā vidējā vērtība (95 % TI)
Bulgarian: Инфекция на пикочните пътища вулвовагинит, баланит и сродни генитални инфекции гастроентерит
Latvian: Urīnceļu infekcija vulvovaginīts, balanīts un saistītas dzimumorgānu infekcijas gastroenterīts
Bulgarian: Наблюдавано е повишение на броя на случаите на ампутация на долен крайник (предимно на палеца) в текущи дългосрочни клинични проучвания с друг инхибитор на SGLT2.
Latvian: Pašlaik notiekošos ilgtermiņa klīniskajos pētījumos ar citu SGLT2 inhibitoru ir novērots lielāks apakšējo ekstremitāšu (galvenokārt kāju pirkstu) amputācijas gadījumu skaits.
Bulgarian: При участници с лека или умерена степен на чернодробно увреждане (класове A и B по Child-Pugh) средните стойности на Cmax и AUC на дапаглифлозин са съответно до 12% и 36% по-високи в сравнение със здрави съответстващи им контроли.
Latvian: Dapagliflozīns: pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem (attiecīgi A vai B pakāpe pēc Child-Pugh klasifikācijas) dapagliflozīna vidējā Cmax un AUC vērtība bija līdz attiecīgi par 12 % un 36 % lielāka nekā atbilstošiem veseliem kontroles brīvprātīgajiem.
Bulgarian: Повишената екскреция на глюкоза в урината при инхибирането на SGLT2 предизвиква осмотична диуреза и може да доведе до намаляване на систоличното АН.
Latvian: SGLT-2 inhibīcijas veicinātā glikozes ekskrēcija ar urīnu izraisa osmotisku diurēzi, kas savukārt var izraisīt sistoliskā AS pazemināšanos.
Bulgarian: Комбинация метформин/саксаглиптин/дапаглифлозин:
Latvian: Metformīna/saksagliptīna/dapagliflozīna kombinācija.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания на фармакокинетичните показатели на метформин по раса.
Latvian: Metformīna hidrohlorīds: pētījumi par metformīna farmakokinētiskajiem raksturlielumiem atkarībā no rases nav veikti.
Bulgarian: Вулвовагинит, баланит и сродни генитални инфекции
Latvian: Vulvovaginīts, balanīts un saistītās dzimumorgānu infekcijas
Bulgarian: Г ¤
Latvian: D ¤
Bulgarian: Признаци на дехидратация: o силна сухота или лепнене на уста, усещане за силна жажда o силна сънливост или умора o отделяне на малко или никакво количество урина o ускорена сърдечна дейност.
Latvian: Dehidratācijas pazīmes: o ļoti sausa vai lipīga mute, ļoti stipras slāpes; o izteikta miegainība vai nogurums; o neliela urīna daudzuma izvadīšana vai urīna neizdalīšanās; o paātrināta sirdsdarbība.
Bulgarian: Метформин: Метформин се екскретира непромен в урината.
Latvian: Metformīns: metformīns tiek izvadīts neizmainītā veidā ar urīnu.
Bulgarian: Намалената бъбречна функция при пациенти в старческа възраст е честа и безсимптомна.
Latvian: Pavājināta nieru darbība gados vecākiem pacientiem ir bieži sastopama, un tā ir asimptomātiska.
Bulgarian: Железен оксид, черен (E172)
Latvian: Melnais dzelzs oksīds (E172) Dzeltenais dzelzs oksīds (E172)
Bulgarian: Данни от рамената на лечение със саксаглиптин и дапаглифлозин плюс метформин от трите отделни проучвания, включени в сборния анализ, показват тенденция към повишаване на средния процент спрямо изходното ниво (закръглено към най-близката десетична стойност) на общия холестерол (Общ C), (вариращ от 0,4% до 3,8%), LDL-C (вариращ от 2,1% до 6,9%) и HDL-C (вариращ от 2,3% до 5,2%) заедно с намаление на средния процент спрямо изходното ниво на триглицеридите (вариращ от -3,0% до -10,8%).
Latvian: Dati, kas iegūti trijos atsevišķos apvienotajā analīzē iekļautos pētījumos, par saksagliptīna, dapagliflozīna un metformīna kombinācijas lietošanas grupām, pierāda tendenci uz kopējā holesterīna (kopējā H) sākotnējā vidējā procentuālā līmeņa paaugstināšanos (noapaļojot līdz desmitdaļai, 0,4-3,8 % diapazonā), ZBL-H līmeņa paaugstināšanos (2,1-6,9 % diapazonā) un ABL-H līmeņa paaugstināšanos (2,3-5,2 % diapazonā), vienlaicīgi pazeminoties triglicerīdu vidējam procentuālajam līmenim (no -3,0 līdz -10,8 % diapazonā).
Bulgarian: Не се очаква Qtrilmet да повлияе способността Ви за шофиране и работата с инструменти или с машини.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Qtrilmet nav paredzama ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus, lietot rīkus vai apkalpot mehānismus.
Bulgarian: Саксаглиптин + Дапаглифлозин + Метформин
Latvian: Saksagliptīns + dapagliflozīns + metformīns
Bulgarian: Плацебо + дапаглифлоз ин 10 mg + метформин
Latvian: Placebo + dapagliflozīns 10 mg devā + metformīns
Bulgarian: Опитът с дапаглифлозин при клас I-II по NYHA е ограничен.
Latvian: Pieredze par dapagliflozīna lietošanu pacientiem, kuriem ir I-II funkcionālās klases sirds mazspēja (pēc NYHA klasifikācijas), ir ierobežota.
Bulgarian: Симптомите на лактатната ацидоза включват: o повръщане o стомашна болка (коремна болка) o мускулни крампи o общо усещане за неразположение със силна умора o затруднено дишане o намалена телесна температура и забавена сърдечна дейност
Latvian: Laktacidozes simptomi ir, piemēram, šādi: o vemšana; o sāpes vēderā; o muskuļu krampji; o slikta vispārējā pašsajūta ar stipru nogurumu; o apgrūtināta elpošana; o pazemināta ķermeņa temperatūra un palēnināta sirdsdarbība.
Bulgarian: Сърдечносъдова безопасност
Latvian: Kardiovaskulārais drošums
Bulgarian: В проучвания, проведени при здрави участници, фармакокинетиката на саксаглиптин и на неговия основен метаболит не се променя значимо от дапаглифлозин, метформин, глибенкламид, пиоглитазон, дигоксин, дилтиазем, симвастатин, омепразол, антиациди или фамотидин.
Latvian: Ar veseliem cilvēkiem veiktos pētījumos ne saksagliptīna, ne tā galvenā metabolīta farmakokinētiku būtiski neietekmēja dapagliflozīns, metformīns, glibenklamīds, pioglitazons, digoksīns, diltiazems, simvastatīns, omeprazols, antacīdi vai famotidīns.
Bulgarian: Не е известно дали саксаглиптин и дапаглифлозин преминават в кърмата.
Latvian: Nav zināms, vai saksagliptīns un dapagliflozīns izdalās mātes pienā.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Qtrilmet Какво да направите, ако забравите да приемете Qtrilmet навреме.
Latvian: Kā jārīkojas, ja aizmirstat laikā lietot Qtrilmet.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции „вулвовагинит", „баланит" и „сродни генитални инфекции" от сборния анализ на безопасността отразяват профила на безопасност на дапаглифлозин.
Latvian: Saskaņā ar apvienotajiem drošuma analīzes datiem tādas ziņotās nevēlamās blakusparādības kā vulvovaginīts, balanīts un saistītas dzimumorgānu infekcijas atbilda dapagliflozīna drošuma profilam.
Bulgarian: Разлика в сравнение със саксаглиптин + метформин (коригирана средна стойност (95% CI)
Latvian: Atšķirība salīdzinājumā ar saksagliptīnu + metformīnu (koriģētā vidējā vērtība (95 % TI)
Bulgarian: Неклиничните данни за метформин, саксаглиптин или дапаглифлозин не показват конкретен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, генотоксичност или канцерогенност.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par metformīna, saksagliptīna vai dapagliflozīna farmakoloģisko drošumu, genotoksicitāti vai kancerogenitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Bulgarian: Във високи дози саксаглиптин предизвиква намалена осификация (забавяне на развитието) на таза на фетуса и намалено телесно тегло на фетуса (при наличие на майчина токсичност) при плъхове, като NOEL е 303 и е 30 пъти повисоко от експозицията при хора съответно на саксаглиптин и основния му метаболит при RHD.
Latvian: Lielas saksagliptīna devas žurkām izraisa lēnāku augļa iegurņa pārkaulošanos (kavētu attīstību) un augļa ķermeņa masas samazināšanos (vienlaikus tiek novērota toksiska ietekme uz mātes organismu), ja devas 303 reizes lielākas par NOEL un 30 reizes lielākas par saksagliptīna un tā galvenā metabolīta iedarbības līmeni cilvēkam, attiecīgi RHD.
Bulgarian: Редки случаи на диабетна кетоацидоза (ДКА), включително животозастрашаващи и летални случаи, се съобщават при пациенти, лекувани с инхибитори на SGLT2, включително дапаглифлозин.
Latvian: Ar SGLT2 inhibitoriem, tai skaitā ar dapagliflozīnu ārstētajiem pacientiem retos gadījumos ir novērota diabētiska ketoacidoze (DKA), arī dzīvībai bīstami un letāli DKA gadījumi.
Bulgarian: - Инфекция на пикочните пътища, наблюдава се често (може да засегне до 1 на 10 души)
Latvian: - Urīnceļu infekcija, ko novēro bieži (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem)
Bulgarian: Допълнителен анализ не показва различен ефект между класовете по NYHA.
Latvian: Papildanalīzes rezultāti neuzrāda atšķirīgu ietekmi uz pacientiem ar dažādas funkcionālās klases sirds mazspēju (pēc NYHA klasifikācijas).
Bulgarian: Предпочитаните термини, съобщени в клиничните изпитвания на дапаглифлозин, подредени по честотата, включват: обрив, обрив генерализиран, обрив сърбящ, обрив макуларен, обрив макулопапулозен, обрив пустулозен, обрив везикуларен и обрив еритематозен.
Latvian: Vēlamie termini, par kuriem ziņots dapagliflozīna klīniskajos pētījumos un kuri ietverti konkrētā biežuma kategorijā: izsitumi, ģeneralizēti izsitumi, niezoši izsitumi, makulāri izsitumi, makulopapulāri izsitumi, pustulāri izsitumi, vezikulāri izsitumi un eritematozi izsitumi.
Bulgarian: Липсва опит в клиничните изпитвания с дапаглифлозин в клас III-IV по NYHA.
Latvian: Klīniskajos pētījumos nav iegūta pieredze par dapagliflozīna lietošanu pacientiem, kuriem ir III-IV funkcionālās klases sirds mazspēja (pēc NYHA klasifikācijas).
Bulgarian: - ако загубите много телесни течности, като напр. при тежко повръщане, диария, повишена температура, гадене (позиви за повръщане), засилено изпотяване при високa температурa на околната среда или ако не сте в състояние да ядете или пиете.
Latvian: - ja Jūs zaudējat lielu daudzumu ķermeņa šķidrumu, piemēram, ja ir stipra vemšana, caureja, drudzis, slikta dūša, pastiprināta svīšana karstumā vai ja Jūs dzerat mazāk šķidruma nekā parasti.
Bulgarian: HbA1c на седмица 24 в проучване, контролирано с активно вещество, сравняващо комбинацията на саксаглиптин 5 mg и дапаглифлозин 10 mg, добавени едновременно към метформин, или със саксаглиптин 5 mg, или с дапаглифлозин 10 mg, добавени към метформин
Latvian: HbA1c līmenis 24. nedēļā ar aktīvu līdzekli kontrolētā pētījumā, kurā saksagliptīna 5 mg un dapagliflozīna 10 mg kombināciju, kas pievienota vienlaicīgi lietotam metformīnam, salīdzināja ar metformīnam pievienotu saksagliptīnu 5 mg vai dapagliflozīnu 10 mg
Bulgarian: 24-часовата екскреция на глюкозата в урината в стационарно състояние силно зависи от бъбречната функция, като 85, 52, 18 и 11 g глюкоза/ден се екскретира съответно при участници със захарен диабет тип 2 и нормална бъбречна функция или лека, умерена или тежка степен на бъбречно увреждане.
Latvian: Līdzsvara stāvoklī 24 stundās kopā ar urīnu izvadītās glikozes daudzums bija izteikti atkarīgs no nieru funkcijas, un no 2. tipa cukura diabēta slimnieku organisma, kuriem bija normāla nieru funkcija vai viegli, vidēji smagi vai smagi tās traucējumi, tika izvadīti attiecīgi 85 g, 52 g, 18 g un 11 g glikozes dienā.
Bulgarian: Признаци на диабетна кетоацидоза (вижте също точка 2 „Предупреждения и предпазни мерки"): o повишени нива на „кетонни тела" в урината или кръвните изследвания o бърза загуба на тегло o гадене или повръщане o стомашна болка o прекомерна жажда o учестено и дълбоко дишане o объркване o необичайна сънливост или умора o сладка миризма на дъха, сладък или метален вкус в устата или различен мирис на урината или потта.
Latvian: Diabētiskās ketoacidozes pazīmes (skatīt arī 2. punktu, "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā"): o paaugstināts "ketonvielu" līmenis, ko konstatē urīnā vai asinsanalīzēs; o straujš ķermeņa masas zudums; o straujš ķermeņa masas zudums, o slikta dūša vai vemšana; o sāpes vēderā; o pārmērīgas slāpes; o ātra un dziļa elpošana;
Bulgarian: Обрив се съобщава по време на постмаркетинговата употреба на саксаглиптин и дапаглифлозин.
Latvian: Par izsitumiem ziņots, pēcreģistrācijas periodā lietojot saksagliptīnu un dapagliflozīnu.
Bulgarian: Йодирани контрастни средства
Latvian: Jodu saturošas kontrastvielas
Bulgarian: Опитът със саксаглиптин при клас III-IV по NYHA е ограничен.
Latvian: Pieredze par saksagliptīna lietošanu pacientiem, kuriem ir III-IV funkcionālās klases sirds mazspēja (pēc NYHA klasifikācijas), ir ierobežota.
Bulgarian: Спрете приема на Qtrilmet и се свържете веднага с лекар, ако забележите някоя от сериозните нежелани реакции по-горе.
Latvian: Pārtrauciet lietot Qtrilmet un nekavējoties vērsieties pie ārsta, ja Jūs pamanāt jebkuras no iepriekš minētajām būtiskajām blakusparādībām.
Bulgarian: Какво количество да приемате
Latvian: Cik daudz zāļu lietot
Bulgarian: В сборния анализ на данните за безопасност сърдечносъдови (СС) събития, които са утвърдени и потвърдени като СС събития, се съобщават при общо 1,0% от участниците в групата със саксаглиптин плюс дапаглифлозин плюс метформин, 0,6% в групата със саксаглиптин плюс метформин и 0,9% в групата с дапаглифлозин плюс метформин.
Latvian: Apvienotā drošuma analīzē kardiovaskulāri (KV) notikumi, kas bija izvērtēti un atzīti par KV notikumiem, radās kopumā 1,0 % personu saksagliptīna plus dapagliflozīna, plus metformīna grupā, 0,6 % personu saksagliptīna plus metformīna grupā un 0,9 % personu dapagliflozīna plus metformīna grupā.
Bulgarian: Интраиндивидуалните коефициенти на вариация на Cmax и AUC на саксаглиптин са под 12%.
Latvian: Viena pacienta organismā novēroto saksagliptīna Cmax un AUC vērtību izmaiņu koeficienti bija < 12 %.
Bulgarian: Кръвната Ви захар може да се повиши ако не приемате това лекарство.
Latvian: Bez šīm zālēm Jums var paaugstināties cukura līmenis asinīs.
Bulgarian: В проучване на пре- и постнаталното развитие на плъхове саксаглиптин води до намалено тегло на малките в дози, токсични за майката, като NOEL е 488 и 45 пъти по-високо от експозицията при хора съответно на саксаглиптин и основния му метаболит при RHD.
Latvian: Pētījumā par žurku prenatālo un postnatālo attīstību saksagliptīns gadījumos, kad tā deva bija toksiska mātes organismam, izraisīja dzīvnieku mazuļu ķermeņa masas samazināšanos (488 reizes lielākas par NOEL un 45 reizes lielākas par saksagliptīna un tā galvenā metabolīta iedarbības līmeni cilvēkam, attiecīgi RHD).
Bulgarian: Средната промяна от изходното ниво е -1,50 kg (95% CI [-1,89; -1,11]) в групата със саксаглиптин 5 mg и дапаглифлозин 10 mg плюс метформин спрямо 2,14 kg (95% CI [1,75; 2,54]) в групата с инсулин гларжин плюс метформин.
Latvian: Vidējās izmaiņas salīdzinājumā ar sākotnējo vērtību bija -1,50 kg (95 % TI [-1,89, -1,11]) saksagliptīna 5 mg un dapagliflozīna 10 mg plus metformīna grupā un 2,14 kg (95 % TI [1,75; 2,54]) glargīna insulīna plus metformīna grupā.
Bulgarian: Qtrilmet 1 000 mg/2,5 mg/5 mg таблетки с изменено освобождаване са зелени, двойно изпъкнали, овални таблетки с размер 11 x 21 mm, с вдлъбнато релефно означение „3002" от едната страна.
Latvian: Qtrilmet 1000 mg/2,5 mg/5 mg ilgstošās darbības tabletes ir zaļas, abpusēji izliektas, 11 x 21 mm izmēra ovālas tabletes ar iespiedumu "3002" vienā pusē.
Bulgarian: Един пациент в групата със саксаглиптин плюс дапаглифлозин плюс метформин е получил СНС „пиелонефрит" и е преустановил лечението.
Latvian: Vienam saksagliptīna, dapagliflozīna un metformīna kombinācijas grupas pacientam bija SAE (pielonefrīts), un šim pacientam terapija tika pārtraukta.
Bulgarian: И саксаглиптин, и дапаглифлозин могат индивидуално да повишат риска от хипогликемия, когато се комбинират с инсулин или инсулинов секретагог (сулфонилурейно производно).
Latvian: Atsevišķi gan saksagliptīns, gan dapagliflozīns var palielināt hipoglikēmijas risku, ja tos lieto kombinācijā ar insulīnu vai insulīna sekrēciju veicinošiem līdzekļiem (sulfonilurīnvielas grupas zālēm).
Bulgarian: Метформин е бигванид с антихипергликемични ефекти, понижаващ както базалната, така и постпрандиалната плазмена глюкоза.
Latvian: Metformīns ir biguanīdu grupas līdzeklis, kas pazemina paaugstinātu glikozes līmeni, pazeminot gan bazālo, gan glikozes koncentrāciju plazmā pēc ēdienreizes.
Bulgarian: периферен оток
Latvian: perifēriska tūska
Bulgarian: Опаковка по 14, 28, 56, 60 и 196 таблетки с изменено освобождаване в блистери.
Latvian: Iepakojumu izmērs: 14, 28, 56, 60 un 196 ilgstošās darbības tabletes blisteros.
Bulgarian: При пациенти с недостатъчен контрол при лечение с двойна комбинация от метформин и саксаглиптин или дапаглифлозин
Latvian: Pacientiem, kuru stāvoklis netiek atbilstoši kontrolēts, lietojot divkāršu kombināciju, kurā ietilpst vai nu saksagliptīns, vai dapagliflozīns un metformīns
Bulgarian: Макрогол (E1521); поли(винилов алкохол) (E1203); титанов диоксид (E171); талк (E553b); жълт железен оксид (E172); черен железен оксид (E172).
Latvian: Qtrilmet 1000 mg/2,5 mg/ 5 mg ilgstošās darbības tabletes: makrogols (E1521); polivinilspirts (E1203); titāna dioksīds (E171); talks (E553b); dzeltenais dzelzs oksīds (E172); melnais dzelzs oksīds (E172).
Bulgarian: Всички пациенти са на установена доза метформин (1 500 mg или повече на ден) за най-малко 8 седмици преди визита за скриниране.
Latvian: Visi pacienti vismaz 8 nedēļas pirms atlases vizītes bija lietojuši nemainīgu metformīna devu (1500 mg dienā vai lielāku).
Bulgarian: Поради това, когато тези средства се използват в комбинация с Qtrilmet, може да бъде необходима по-ниска доза инсулин или инсулинов секретагог, за да се намали рискът от хипогликемия, (вж. точки 4.4 и 4.8).
Latvian: Tāpēc, lai mazinātu hipoglikēmijas risku, var būt nepieciešama mazāka insulīna vai insulīna sekrēciju veicinošo līdzekļu deva, ja šos līdzekļus lieto kombinācijā ar Qtrilmet (skatīt 4.4. un 4.8. apakšpunktu).