FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Ver secção 6.6 para instruções de utilização.
Icelandic: Sjá notkunarleiðbeiningar í kafla 6.6.
Portuguese: A Cmax e AUC (0-8) do metabolito N-desmetil foram 30,8 ng/ml e 147 ng h/ml, respetivamente.
Icelandic: Cmax 248 ng/ml, CL 30,3 l/klst. og AUC (0-8) 330 ng klst./ml. Cmax umbrotsefnisins N-desmetýls mældist 30,8 ng/ml og AUC (0-8) 147 ng klst./ml.
Portuguese: Este intervalo de concentração cobre o aumento da exposição ao sildenafil, observado em estudos de interação especificamente desenhados, realizados com inibidores do CYP3A4 (exceto com os inibidores mais potentes do CYP3A4, por ex., cetoconazol, itraconazol, ritonavir).
Icelandic: Þetta þéttnibil er í samræmi við aukna útsetningu síldenafíls sem kom fram í sérstökum rannsóknum á milliverkunum CYP3A4 hemla (nema mjög kröftugustu CYP3A4 hemlanna eins og ketókónazól, ítrakónazól, rítónavír).
Portuguese: • Medicamentos que contenham hipericão (produto à base de plantas), rifampicina (utilizado no tratamento de infeções bacterianas), carbamazepina, fenitoína e, fenobarbital (utilizado, entre outros, no tratamento da epilepsia)
Icelandic: Lyf sem innihalda jóhannesarjurt (náttúrulyf), rifampicín (notað til meðferðar á bakertíusýkingum), karbamazepín, fenýtóín og fenóbarbital (meðal annars notað til meðferðar á flogaveiki).
Portuguese: O estudo A1481262 foi um estudo aberto, num único centro, com dose única para avaliar a segurança, tolerabilidade e farmacocinética de uma dose única intravenosa de sildenafil (10 mg) administrado numa injeção em bólus em doentes com hipertensão arterial pulmonar que estavam estáveis e a receber Revatio oral 20 mg três vezes ao dia.
Icelandic: Rannsókn A1481262 var opin stakskammta rannsókn, sem gerð var á einum stað, til að ákvarða öryggi, þolanleika og lyfjahvörf eftir einn skammt síldenafíls (10 mg) sem gefinn var sem inndæling (bolus) í bláæð hjá sjúklingum með lungnaslagæðaháþrýsting sem fengu og voru stöðugir á Revatio 20 mg til inntöku þrisvar á sólarhring.
Portuguese: Suavemente, puxe o êmbolo da seringa para utilização oral doseadora até à marca graduada que marca a sua dose (para uma dose de 10 mg retire 1 ml, para uma dose de 20 mg retire 2 ml).
Icelandic: Dragið sprautustimpilinn hægt að markinu fyrir þá skammtastærð sem á að nota (1 ml er 10 mg skammtur, 2 ml eru 20 mg skammtur).
Portuguese: figura 2
Icelandic: Mynd 2
Portuguese: Pfizer Ελλάς A.E.
Icelandic: Pfizer ΕλλάςA.E. Τλ:
Portuguese: Cada embalagem contém também um copo medida em polipropileno (graduado para indicar 30 ml), uma seringa para utilização oral doseadora (3 ml) em polipropileno com um êmbolo em PEAD e um adaptador de pressão para o frasco em PEBD.
Icelandic: Hver pakkning inniheldur einnig mælibikar úr pólýprópýleni (kvarðaður til að sýna 30 ml), skammtasprautu úr pólýprópýleni (3 ml) með stimpli úr háþéttnipólýetýleni (HDPE) og millistykki úr lágþéttnipólýetýleni (LDPE).
Portuguese: figura 9
Icelandic: Mynd 9
Portuguese: Após reconstituição, o frasco contém 112 ml de suspensão oral, dos quais 90 ml se destinam a ser doseados e administrados.
Icelandic: Eftir blöndun inniheldur flaskan 112 ml af mixtúru og er gert ráð fyrir að nota 90 ml af því til skömmtunar og gjafar.
Portuguese: 90 x 1 comprimidos revestidos por película.
Icelandic: 90 filmuhúðaðar töflur 90 x 1filmuhúðuð tafla 300 filmuhúðaðar töflur
Portuguese: Os inibidores da PDE5, como o Revatio, demonstraram aumentar os efeitos hipotensores deste medicamento.
Icelandic: Komið hefur fram að PDE5 hemlar svo sem Revatio, auka blóðþrýstingslækkandi áhrif lyfsins.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de utilizar Revatio se: - tem uma doença que causa um estreitamento ou bloqueio de uma veia nos pulmões e não de uma artéria.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Revatio er notað: ef þú ert með bláæðahersl eða þrengingu í lungnabláæð en ekki lungnaslagæðahersl.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Portuguese: Revatio é utilizado no tratamento de adultos e de crianças e adolescentes com idades compreendidas entre 1 e 17 anos com pressão sanguínea elevada nos vasos sanguíneos dos pulmões (hipertensão arterial pulmonar).
Icelandic: Revatio er notað til meðferðar á háum blóðþrýstingi í lungnaæðum (lungnaslagæðaháþrýstingi) hjá fullorðnum og börnum og unglingum á aldrinum 1 til 17 ára.
Portuguese: Não foram evidenciadas interações significativas quando o sildenafil oral (50 mg) foi coadministrado com a tolbutamida (250 mg) ou varfarina (40 mg), ambas metabolizadas pelo CYP2C9.
Icelandic: Engar marktækar milliverkanir komu fram þegar síldenafíl (50 mg) var notað samtímis tolbútamíði (250 mg) eða warfaríni (40 mg) sem eru CYP2C9 hvarfefni.
Portuguese: No entanto, deverá informar o seu médico ou farmacêutico se pensar que não lhe foi administrada uma dose.
Icelandic: Láttu lækninn eða hjúkrunarfræðinginn samstundis vita ef þú telur að þér hafi verið gefinn of stór skammtur af lyfinu.
Portuguese: Revatio solução injetável é administrado por via intravenosa em bólus.
Icelandic: Revatio stungulyf, lausn er gefið sem stök inndæling (bolus) í bláæð.
Portuguese: Data da primeira autorização: 28 de outubro de 2005 Data da última renovação: 23 de setembro de 2010
Icelandic: 28. október 2005.
Portuguese: Utilizando o copo meça outros 30 ml de água e adicione ao frasco.
Icelandic: Mælið aðra 30 ml af vatni með mælibikarnum og bætið því í flöskuna.
Portuguese: Estudos em animais revelaram toxicidade relacionada com o desenvolvimento pósnatal (ver secção 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt fram á skaðleg áhrif á þroska afkvæmis (sjá kafla 5.3).
Portuguese: O revestimento dos comprimidos de Revatio contém lactose mono-hidratada.
Icelandic: Filmuhúð taflnanna inniheldur mjólkursykureinhýdrat.
Portuguese: figura 4
Icelandic: Mynd 4
Portuguese: Excipiente(s) com efeito conhecido Cada comprimido também contém 0,7 mg de lactose.
Icelandic: Hver tafla inniheldur einnig 0,7 mg af mjólkursykri (laktósa).
Portuguese: Conservar a temperatura inferior a 30ºC ou no frigorífico a 2ºC-8ºC.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 30°C eða í kæli (2°C til 8°C).
Portuguese: Não foram evidenciadas interações significativas quando o sildenafil (50 mg) foi coadministrado com a tolbutamida (250 mg) ou varfarina (40 mg), ambas metabolizadas pelo CYP2C9.
Icelandic: Engar marktækar milliverkanir komu fram þegar síldenafíl (50 mg) til inntöku var notað samtímis tolbútamíði (250 mg) eða warfaríni (40 mg) sem eru CYP2C9 hvarfefni.
Portuguese: figura 3
Icelandic: Mynd 3
Portuguese: Estes foram os únicos fatores com um impacto estatisticamente significativo na farmacocinética do sildenafil oral em doentes com hipertensão arterial pulmonar.
Icelandic: Þetta voru einu þættirnir sem höfðu tölfræðilega marktæk áhrif á lyfjahvörf síldenafíls hjá sjúklingum með lungnaslagæðaháþrýsting.
Portuguese: figura 7
Icelandic: Mynd 7
Portuguese: ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO /CARTONAGEM
Icelandic: YTRI UMBÚÐIR/ÖSKJUR
Portuguese: A administração concomitante de inibidores da PDE5, incluindo o sildenafil, com estimuladores da guanilato ciclase como, por exemplo, o riociguat, está contraindicada, devido à possibilidade de originar hipotensão sintomática (ver secção 4.5).
Icelandic: PDE5 hemla að metöldu síldenafíli samhliða guanýlatsýklasa-örvum (e. guanylate cyclase stimulators), svo sem riokígúati, þar sem það getur leitt til lágþrýstings með einkennum (sjá kafla 4.5).
Portuguese: België /Belgique / Belgien
Icelandic: België /Belgique / Belgien Pfizer S.A./ N.V.
Portuguese: Em ensaios clínicos os efeitos secundários comunicados frequentemente (que podem afetar até 1 em 10 doentes) por doentes com hipertensão arterial pulmonar foram rubor facial e náuseas.
Icelandic: Aukaverkanir sem komu fyrir í klínískum rannsóknum og voru algengar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10) hjá sjúklingum með lungnaslagæðaháþrýsting voru andlitsroði og ógleði.
Portuguese: Como tomar Revatio
Icelandic: Hvernig nota á Revatio
Portuguese: Cada frasco para injetáveis de 20 ml contém 12,5 ml de solução (10 mg de sildenafil sob a forma de citrato).
Icelandic: Hvert 20 ml hettuglas inniheldur 12,5 ml af lausn (10 mg síldenafíl sem sítrat).
Portuguese: Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka
Icelandic: Slovenská republika Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka Tel:
Portuguese: Em voluntários saudáveis, os níveis plasmáticos do metabolito N-desmetil após administração intravenosa são significativamente inferiores aos observados após administração oral.
Icelandic: Hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum eru plasmagildi umbrotsefnisins N-desmetýl eftir gjöf í bláæð marktækt lægri en eftir inntöku.
Portuguese: Suspensão oral Conservar a temperatura inferior a 30ºC ou no frigorífico (2ºC - 8ºC).
Icelandic: Mixtúra Geymið við lægri hita en 30°C eða í kæli (2°C til 8°C).
Portuguese: Nos dois ensaios controlados com placebo de Revatio oral os acontecimentos adversos foram, geralmente, ligeiros a moderados.
Icelandic: Í þessum tveimur rannsóknum á Revatio til inntöku með samanburði við lyfleysu voru aukaverkanir venjulega vægar til meðal alvarlegar.
Portuguese: As reações adversas mais comuns (com uma frequência ≥ 1%) observadas em doentes tratados com Revatio (doses combinadas) e com frequência > 1% em relação a doentes a tomar placebo, foram pirexia, infeção das vias respiratórias superiores (cada 11,5%), vómitos (10,9%), ereção aumentada (incluindo ereções penianas espontâneas em indivíduos do sexo masculino) (9%), náuseas, bronquite (cada 4,6%), faringite (4%), rinorreia (3,4%), pneumonia e rinite (cada 2,9%).
Icelandic: Algengustu aukaverkanir sem komu fram (með tíðni ≥ 1%) hjá sjúklingum sem fengu Revatio (alla skammta) og tíðni sem var > 1% hærri en hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu voru hiti, sýking í efri hluta öndunarvegar (hvor 11,5%), uppköst (10,9%), aukin stinning (þar á meðal stinning án áreitis hjá karlkyns sjúklingum) (9,0%), ógleði, berkjubólga (hvor 4,6%), kokbólga (4,0%), nefrennsli (3,4%) og lungnabólga, nefslímubólga (hvor 2,9%).
Portuguese: - Revestimento por película: hipromelose, dióxido de titânio (E 171), lactose mono-hidratada e triacetato de glicerol.
Icelandic: Filmuhúð: Hýprómellósi, títandíoxíð (E171), mjólkursykureinhýdrat (laktósa), glýserólþríasetat.
Portuguese: A dose recomendada para adultos é de 20 mg três vezes ao dia (administradas com 6 a 8 horas de intervalo).
Icelandic: Ráðlagður skammtur fyrir fullorðna er 20 mg þrisvar á sólarhring (með 6-8 klukkustunda millibili) tekið með eða án fæðu.
Portuguese: (CYPRUS BRANCH) Τηλ: +357 22 817690
Icelandic: Τηλ: +35722817690
Portuguese: figura 6
Icelandic: Mynd 6
Portuguese: • Tratamento para a hipertensão pulmonar (por ex., bosentano, iloprost)
Icelandic: Lyf við lungnaháþrýstingi (t.d. bósentan, ilóprost).
Portuguese: Celulose microcristalina Hidrogenofosfato de cálcio (anidro) Croscarmelose sódica Estearato de magnésio
Icelandic: Örkristallaður sellulósi Kalsíumhýdrógenfosfat (vatnsfrítt) Kroskarmellósunatríum
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente notificadas (maior ou igual a 10%) com Revatio, comparativamente com o placebo, consistiram em cefaleias, rubor, dispepsia, diarreia e dor nas extremidades.
Icelandic: Algengustu aukaverkanir, sem greint var frá oftar en eftir töku lyfleysu (meira en eða jafnt og 10%), voru höfuðverkur, roði, meltingartruflanir, niðurgangur og verkir í útlimum.
Portuguese: Estes medicamentos são habitualmente utilizados para o alívio da angina de peito ou "dor no peito" (ver secção 2.
Icelandic: Þessi lyf eru oft notuð við hjartaöng eða brjóstverk (sjá kafla 2 Áður en byrjað er að nota Revatio).
Portuguese: Efeitos de outros medicamentos sobre o sildenafil intravenoso Previsões com base num modelo farmacocinético sugerem que as interações fármaco-fármaco com inibidores do CYP3A4 devem ser inferiores às observadas após administração de sildenafil oral.
Icelandic: Áhrif annarra lyfja á síldenafíl sem gefið er í bláæð Ályktanir sem byggðar eru á lyfjahvarfamódeli benda til að milliverkanir lyfja við CYP3A4 hemla ættu að vera minni en koma fram eftir gjöf síldenafíls til inntöku.
Portuguese: Nesta população, as estimativas Kaplan-Meier para a sobrevivência em 1, 2 ou 3 anos foi 96%, 91% e 82% respetivamente.
Icelandic: Í þessum hópi var Kaplan-Meier mat á 1 árs lifun 96%, 2 ára lifun 91% og 3 ára lifun 82%.
Portuguese: Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência em lactase de Lapp ou malabsorção de glucose-galactose, não deverão tomar este medicamento.
Icelandic: Sjúklingar með galaktósa óþol, þ.e. Lapplaktasaþurrð eða glúkósa-galaktósa vanfrásog, sem eru sjaldgæfir arfgengir kvillar skulu ekki taka lyfið.
Portuguese: mg TID, respetivamente.
Icelandic: Hg talið í sömu röð.
Portuguese: A suspensão oral reconstituída (suspensão oral branca com sabor a uva) deve ser tomada em intervalos de cerca de 6-8 horas, com ou sem alimentos.
Icelandic: Blandaða mixtúru (hvít mixtúra með vínberjabragði) skal taka með u.þ.b. 6 til 8 klukkustunda millibili, með eða án matar.
Portuguese: - Os outros componentes são: - Núcleo do comprimido: celulose microcristalina, hidrogenofosfato de cálcio (anidro), croscarmelose sódica, estearato de magnésio.
Icelandic: Örkristallaður sellulósi, kalsíumhýdrógenfosfat (vatnsfrítt), kroskaramellósinatríum, magnesíumsterat.
Portuguese: Num estudo realizado em voluntários saudáveis, o sildenafil oral no estado estacionário (80 mg, três vezes ao dia) originou aumentos de 50% na AUC do bosentano (125 mg, duas vezes ao dia).
Icelandic: Í rannsóknum á heilbrigðum sjálfboðaliðum jók inntaka síldenafíls við stöðuga blóðþéttni (80 mg þrisvar sinnum á sólarhring) AUC bósentans (125 mg tvisvar sinnum á sólarhring) um 50%.
Portuguese: Antes de retirar a dose necessária, agite vigorosamente o frasco por um período mínimo de 10 segundos.
Icelandic: Áður en nauðsynlegur skammtur er dreginn upp á að hrista flöskuna vandlega í a.m.k.
Portuguese: O sildenafil (100 mg em toma única oral) não afetou a farmacocinética de estado estacionário do inibidor da protease do VIH, saquinavir, um substrato/inibidor do CYP3A4.
Icelandic: Síldenafíl (100 mg, stakur skammtur til inntöku) hafði ekki áhrif á lyfjahvörf HIV próteasa hemilsins sakvínavírs sem er CYP3A4 ensímhvarfefni.
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição Frequentes retenção de fluídos
Icelandic: Efnaskipti og næring Algengar
Portuguese: Revatio solução injetável deve ser administrado como substituição da administração oral em doentes aos quais já foi prescrito Revatio oral, sob condições em que estejam temporariamente incapazes de tomar a terapêutica oral de Revatio.
Icelandic: Revatio stungulyf, lausn skal gefa sjúklingum sem þegar hafa fengið Revatio til inntöku, í staðinn fyrir töflur, þegar þeir geta einhverra hluta vegna ekki tekið inn Revatio tímabundið.
Portuguese: 5 (p=0,0051), -195 dine.seg/cm
Icelandic: 5 (p=0,0051) hjá þeim sem fengu
Portuguese: Revatio 0,8 mg/ml solução injetável Sildenafil
Icelandic: Revatio 0,8 mg/ml stungulyf, lausn Síldenafíl
Portuguese: A Cmax após uma dose oral única de 10 mg de sildenafil foi estimada em 24, 53 e 85 ng/ml para doentes com 70, 20 e 10 kg, respetivamente.
Icelandic: Cmax eftir stakan 10 mg skammt af síldenafíli til inntöku var metið sem 24 ng/ml hjá 70 kg sjúklingum, 53 ng/ml hjá
Portuguese: Estes resultados são relevantes para outras populações e vias de administração.
Icelandic: Niðurstöður þeirra rannsókna eiga einnig við hjá öðrum sjúklingahópum og íkomuleiðum.
Portuguese: O sumo de toranja é um inibidor fraco do CYP3A4 do metabolismo da parede intestinal e poderá originar ligeiros aumentos nos níveis plasmáticos de sildenafil oral.
Icelandic: Greipaldinsafi er vægur hemill á CYP3A4 umbrot í þarmavegg og getur valdið lítils háttar aukningu á blóðþéttni síldenafíls.
Portuguese: Para crianças e adolescentes com idades entre 1 e 17 anos, a dose recomendada é de 10 mg (1 ml de suspensão oral), três vezes ao dia para crianças e adolescentes com peso igual ou inferior a 20 kg ou de 20 mg (2 ml de suspensão oral) três vezes ao dia para crianças e adolescentes com peso superior a 20 kg, administrada com ou sem alimentos.
Icelandic: Ráðlagður skammtur fyrir börn og unglinga á aldrinum 1 til 17 ára er annað hvort 10 mg (1 ml af mixtúru) þrisvar á sólarhring fyrir börn og unglinga sem vega 20 kg eða minna, eða 20 mg (2 ml af mixtúru) þrisvar á sólarhring fyrir börn og unglinga sem vega meira en 20 kg, með eða án fæðu.
Portuguese: Seque as duas partes.
Icelandic: Þurrkið sprautuhlutana.
Portuguese: Lista tabular das reações adversas
Icelandic: Leiðbeiningar um blöndun mixtúrunnar
Portuguese: Um total de 10 indivíduos com HAP recrutados e que completaram o estudo.
Icelandic: Samtals 10 einstaklingar með lungnaslagæðaháþrýsting tóku þátt og luku rannsókninni.
Portuguese: Revatio não deve ser administrado durante a gravidez, exceto quando estritamente necessário.
Icelandic: Revatio á ekki að nota á meðgöngu nema í brýnni nauðsyn.
Portuguese: O adaptador é fornecido para que possa retirar o medicamento do frasco com a seringa para utilização oral doseadora.
Icelandic: Millistykkið er til þess að hægt sé að fylla skammtasprautuna með mixtúru úr flöskunni.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de sildenafil (sob a forma de citrato).
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 20 mg síldenafíl (sem sítrat).
Portuguese: No período de pós-comercialização de sildenafil no tratamento da disfunção erétil masculina, foram notificados os seguintes acontecimentos cardiovasculares graves em associação temporal com a administração de sildenafil: enfarte do miocárdio, angina instável, morte súbita cardíaca, arritmia ventricular, hemorragia cerebrovascular, acidente isquémico transitório, hipertensão e hipotensão.
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur, í tengslum við tímabundna notkun síldenafíls við ristruflunum, verið greint frá alvarlegum hjarta- og æðaáföllum, þar á meðal kransæðastíflu, hvikulli hjartaöng (unstable angina), skyndilegum hjartadauða, sleglatakttruflunum, heilablæðingu, skammvinnum heilaeinkennum vegna blóðþurrðar (transient ischemic attack), háþrýstingi og lágþrýstingi.
Portuguese: 5 (p=0,0017) e -320 dine.seg/cm
Icelandic: 40 mg þrisvar á sólarhring og -320 dyne.sek/cm
Portuguese: Após ponderação ao placebo, observou-se um aumento da distância da marcha de 26 metros para o sildenafil (95% IC: 10,8; 41,2) (p=0.0009).
Icelandic: Eftir að leiðrétt hefur verið m.t.t. lyfleysu reyndist aukning á gönguvegalengd vera 26 metrar eftir gjöf með síldenafíli (95% CI: 10,8, 41,2) (p=0,0009).
Portuguese: Os grupos de sildenafil de dose média e dose elevada demonstraram alterações na PmAP desde o início do estudo, comparativamente ao placebo, de -3,5 mmHg (IC 95%: -8,9, 1,9) e -7,3 mmHg (IC 95%: -12,4, -2,1), respetivamente; enquanto que o grupo de dose baixa mostrou pouca diferença em relação ao placebo (diferença de 1,6 mmHg).
Icelandic: Breytingar á mPAP frá upphafi rannsóknar, borið saman við hópinn sem fékk lyfleysu, voru -3.5 mmHg (95% öryggismörk: -8,9; 1,9) hjá hópnum sem fékk miðlungs skammta af síldenafíli og -7.3 mmHg (95% öryggismörk: -12,4; -2,1) hjá hópnum sem fékk stóra skammta af síldenafíli; munur á hópnum sem fékk litla skammta af síldenafíli og hópnum sem fékk lyfleysu var lítill (1,6 mmHg munur).
Portuguese: O seu farmacêutico deve aconselhá-lo sobre como medir o medicamento utilizando a seringa para utilização oral doseadora incluída na embalagem.
Icelandic: Þú ættir að fá leiðbeiningar um notkun skammtasprautunnar sem er í pakkningunni í apótekinu.
Portuguese: As reações adversas resultantes da utilização de Revatio intravenoso são semelhantes aos associados ao Revatio oral.
Icelandic: Aukaverkanir sem komið hafa fram eftir notkun Revatio í bláæð eru sambærilegar þeim sem komið hafa fram eftir notkun Revatio til inntöku.
Portuguese: O sildenafil oral não teve um impacto clinicamente significativo nos níveis plasmáticos de contracetivos orais (30 µg de etinilestradiol e 150 µg de levonorgestrel).
Icelandic: Síldenafíl til inntöku hafði engin marktæk klínísk áhrif á blóðþéttni getnaðarvarnarlyfja til inntöku (ethinylestradiol 30 míkróg og levonorgestrel 150 míkróg).
Portuguese: Ao terceiro ano 87% dos doentes estavam a receber uma dose de 80 mg TID.
Icelandic: 87 % þeirra 183 sjúklinga sem fengu rannsóknarlyf 80 mg af Revatio þrisvar á sólarhring.
Portuguese: Tel.: +800 6774 4357
Icelandic: Sími: +800 6774 4357
Portuguese: Ver Tabela 1 na secção "Adultos".
Icelandic: Sjá töflu 1 í kaflanum um „fullorðna".
Portuguese: 3.6 Verifique se existem bolhas de ar.
Icelandic: 3.6 Skoðið hvort loftbólur eru í lausninni.
Portuguese: Se ainda restar algum pó por dissolver, repita as etapas 2.5 e 2.6.
Icelandic: Ef stofninn er enn sjáanlegur ber að endurtaka skref 2.5 og 2.6.
Portuguese: Deixe a área secar ao ar.
Icelandic: Leyfið svæðinu að þorna.
Portuguese: L-histidina
Icelandic: L-histidín.
Portuguese: - Não congele.
Icelandic: - Má ekki frjósa.
Portuguese: Caso contrário, procure ajuda logo que possível
Icelandic: Í öðrum tilvikum skal leita hjálpar eins fljótt og auðið er.
Portuguese: Não foram observados quaisquer sinais inesperados novos de segurança neste ensaio.
Icelandic: Engin ný óvænt viðvörunarmerki varðandi öryggi komu fram í þessari rannsókn.
Portuguese: População pediátrica (≥1 ano)
Icelandic: Börn (≥1 árs)
Portuguese: Contudo, a base de dados de segurança nas crianças e adolescentes é limitada.
Icelandic: Hins vegar er gagnagrunnur um öryggi hjá börnum og unglingum takmarkaður.
Portuguese: Poderá ocorrer uma pequena hemorragia.
Icelandic: Vart getur orðið við svolitla blæðingu.
Portuguese: População pediátrica Ver também precauções gerais em adultos nesta secção.
Icelandic: Börn Sjá einnig almennar varúðarráðstafanir fyrir fullorðna í þessum kafla.
Portuguese: Procure cuidados médicos imediatos se ocorrer qualquer um dos seguintes efeitos secundários:
Icelandic: Leitið læknishjálpar tafarlaust ef vart verður við einhverja af eftirtöldum aukaverkunum:
Portuguese: Em seguida, empurre cuidadosamente o êmbolo para expulsar o ar.
Icelandic: Ýtið þá bullunni varlega upp til að þrýsta loftinu út.
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste da dose em doentes com mais de 65 anos de idade.
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að aðlaga skammtinn fyrir sjúklinga eldri en 65 ára.
Portuguese: Não injete uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de injetar.
Icelandic: Ekki á að dæla inn tvöföldum skammti til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að nota.
Portuguese: Revestive é administrado sob a pele (por via subcutânea) uma vez por dia.
Icelandic: Revestive er dælt undir húð (notað sem stungulyf undir húð) einu sinni á dag.
Portuguese: Injete a solução
Icelandic: Dælið inn lausninni
Portuguese: A dose será administrada em mililitros (ml) de solução.
Icelandic: Skammturinn verður gefinn upp í millilítrum (ml) af lausn.
Portuguese: Este medicamento pode provocar tonturas.
Icelandic: Þetta lyf getur valdið sundli.
Portuguese: Segure cuidadosamente na pele limpa no local de injeção com uma mão.
Icelandic: Grípið varlega um hreinsaða húðina á stungusvæðinu með annarri hendinni.
Portuguese: Isto porque não existe experiência de Revestive neste grupo etário.
Icelandic: Það er vegna þess að engin reynsla er af notkun Revestive hjá þessum aldurshópi.
Portuguese: O efeito do tratamento deverá ser avaliado após 6 meses.
Icelandic: Meta skal áhrif meðferðar eftir 6 mánuði.
Portuguese: Diagnóstico ou suspeita de doença maligna.
Icelandic: Virkur illkynja sjúkdómur eða grunur um hann.
Portuguese: Após um período de eliminação de 4 semanas, dois destes doentes tinham reiniciado nutrição parentérica de suporte.
Icelandic: Eftir 4 vikna útskolunartímabil voru tveir af þessum sjúklingum komnir aftur á stuðningsmeðferð með næringu í æð.
Portuguese: NOTA: Antes de começar, certifique-se de que a superfície de trabalho está limpa e de que lavou as mãos antes de continuar.
Icelandic: Áður en byrjað er ber að gæta þess að vinnuflöturinn sé hreinn og að hendur séu þvegnar áður en lengra er haldið.