FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Seuraavat haittavaikutukset ovat harvinaisia (alle 1 potilaalla 1 000:sta): - kuume - levottomuus, uneliaisuus, sekavuus, aistiharhat, unettomuus, näköhäiriöt, kiertohuimaus - makujen muutokset, ruokahaluttomuus, kielitulehdus - ihoreaktiot kuten ihon alla tuntuva polte tai pistely, mustelmat, punoitus ja voimakas hikoilu - valoherkkyys - hiustenlähtö - tuntohäiriöt (esim. ryömivä tunne iholla), vapina - anemia (kalpeus) - munuaisvaivat - haimatulehdus - maksatulehdus (voi aiheuttaa ihon tai silmänvalkuaisten keltaisuutta) - miesten rintojen suureneminen, impotenssi - hiivatulehdus (ihon tai limakalvojen sienitulehdus) - angioedeema.
Slovak: Nasledujúce vedľajšie účinky sú zriedkavé (vyskytnú sa u menej ako 1 zo 1000 pacientov): - horúčka - nepokoj, ospalosť, konfúzia, halucinácie, nespavosť, poruchy videnia, závrat - zmena chuťových vnemov, strata chuti do jedla, opuchnutie jazyka (glositída) - kožné reakcie ako je pocit pálenie alebo pichanie pod kožou, podliatiny, sčervenane a nadmerné potenie - svetlocitlivosť - strata vlasov - pocity mravenčenia (parestézia), tras - anémia (bledosť) - problémy s obličkami - pankreatitída - zápal pečene (môže sa prejavovať ako žltá koža alebo oči) - navieranie prsníkov u mužov, impotencia - kandidiáza (plesňová infekcia, môže zasiahnuť kožu alebo sliznice) - angioedém; Ak pocítite príznaky angioedému, ako je opuchnutie tváre, jazyka alebo hltana,
Finnish: Tässä tapauksessa jätä unohtamasi annos väliin ja ota loput kapselit tavanomaiseen tapaan.
Slovak: Ak by sa to stalo, vynechajte zmeškanú dávku a užite zvyšné kapsule ako obyčajne.
Finnish: <Agopton sisältää sakkaroosia, joten potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosiintoleranssi, glukoosin-galaktoosin imeytymishäiriö tai sukraasi-isomaltaasi-entsyymien puutos, ei tule käyttää tätä lääkettä.>
Slovak: <Pretože Agopton obsahuje sacharózu, tento liek nesmú užívať pacienti trpiaci zriedkavými dedičnými problémami intolerancie na fruktózu, glukózo-galaktózovou malabsorpciou alebo sacharózo-izomaltázovou nedostatočnosťou.>
Finnish: Veren valkosolujen määrän mahdollinen väheneminen (agranulosytoosi) tarkistetaan verikokeesta.
Slovak: Bude vám odobraná krv na rozbor, aby sa skontrolovalo prípadné zníženie počtu bielych krviniek (agranulocytóza).
Finnish: Lansopratsolin aiheuttaman mahan vähähappoisuuden voidaan olettaa lisäävän ruoansulatuskanavan normaalien bakteerien määrää mahassa.
Slovak: V súvislosti so znížením žalúdočnej kyslosti spôsobenej lansoprazolom možno očakávať zvýšenie počtov žalúdočných baktérií, ktoré sú bežne prítomné v gastrointestinálnom trakte.
Finnish: Näin ollen tehtiin johtopäätös, että tehoa koskevat tiedot ovat riittämättömät, jotta ne tukisivat ruokatorvitulehdusta käyttöaiheena lapsilla ja nuorilla.
Slovak: Na záver možno povedať, že údaje o účinnosti sa nepovažujú za dostatočné na to, aby podporili pediatrickú indikáciu ezofagitídy u detí a dospievajúcich.
Finnish: Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa
Finnish: Belgia:
Slovak: Belgicko:
Finnish: Agoptonin käyttöaihe on - Närästyksen ja happamien röyhtäyksien hoito
Slovak: Agopton je indikovaný na použitie: - Pri liečbe pálenia záhy a regurgitácie kyseliny
Finnish: Normaali annossuositus potilaille, joilla maksan toiminta on normaali, on 30 mg kerran päivässä.
Slovak: Odporučená dávka u pacientov s normálnou funkciou pečene je väčšinou 30 mg jedenkrát denne.
Finnish: Irlanti:
Slovak: Írsko:
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että kokonaisaltistuma lansopratsolille on moninkertainen potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta.
Slovak: Preukázalo sa, že celková expozícia lanzoprazolu je mnohonásobne zvýšená u pacientov so závažným narušením funkcie pečene.
Finnish: Suussa hajoava tabletti voidaan murskata pieneen määrään vettä ja antaa nenämahaletkun kautta tai mittaruiskun avulla.
Slovak: Orodispergovateľné tablety možno dispergovať v malom množstve vody a podávať cez nazogastrickú sondu alebo orálnou striekačkou.
Finnish: Kerta-annoksen tai toistuvaisannosten jälkeen eliminaation puoliintumisaika terveiden tutkimushenkilöiden plasmassa vaihtelee 1 ja 2 tunnin välillä.
Slovak: Polčas vylučovania z plazmy sa pohybuje od 1 do 2 hodín po jednej alebo viacerých dávkach u zdravých probandov.
Finnish: NSAID-tulehduskipulääkkeisiin liittyvien maha- ja pohjukaissuolihaavojen estohoito riskiryhmän potilailla (esim. yli 65-vuotiaat ja henkilöt, joilla on aiemmin ollut maha- tai pohjukaissuolihaava), jotka tarvitsevat pitkäaikaista NSAID-hoitoa:
Slovak: Profylaxia žalúdočných a dvanástnikových vredov súvisiacich s NSAID u rizikových pacientov (ako je vek > 65 rokov alebo anamnéza žalúdočných a dvanástnikových vredov), ktorí si vyžadujú dlhodobú liečbu NSAID:
Finnish: Toisessa tutkimuksessa tutkittiin lansopratsolin käyttöä H2-salpaajille resistenttisen pohjukaissuoli- tai mahahaavan parantumisen ylläpidossa (relapsin ehkäisyssä).
Slovak: Druhá štúdia skúmala použitie lanzoprazolu pri udržiavacej liečbe zahojeného vredu (prevencia relapsu) pri ochorení vredu žalúdka alebo dvanástnika, ktorý je rezistentný voči H2 blokátorom.
Finnish: Ekvivalentteja AUC-arvoja on saavutettu myös antamalla omenamehuun sekoitetut rakeet nenämahaletkun kautta.
Slovak: Ekvivalentná AUC bola preukázaná aj v prípade granulátu suspendovaného v jablčnej šťave podávanej cez nazogastrickú sondu.
Finnish: Lansopratsolia ei saa käyttää samanaikaisesti atatsanaviirin kanssa (ks. kohta 4.5).
Slovak: Lansoprazol sa nesmie podávať s atazanavirom (pozri časť 4.5).
Finnish: AUC-arvo aleni noin 50 %.
Slovak: AUC (plocha pod krivkou) sa znížila asi o 50%.
Finnish: Mansikanmakuinen Agopton asetetaan kielelle ja sitä imeskellään varovasti.
Slovak: Agopton má jahodovú arómu a musí sa vložiť pod jazyk a jemne cmúľať.
Finnish: Helicobacter pylori -infektion hoito: Tavanomainen annos on 30 mg yhdessä kahden eri antibiootin kanssa aamuisin ja 30 mg yhdessä kahden eri antibiootin kanssa iltaisin.
Slovak: Helicobacter pylori: Zvyčajná dávka je 30 mg v kombinácii s dvoma rôznymi antibiotikami ráno a 30 mg v kombinácii s dvoma rôznymi antibiotikami večer.
Finnish: 15 mg kerran vuorokaudessa.
Slovak: 15 mg raz denne.
Finnish: Tässä kokeessa verrattiin lansopratsolin 15/30 mg:n annoksen tehoa ja turvallisuutta lumelääkkeeseen pohjukaissuolihaavan ehkäisyssä potilailla, joilla oli aiemmin ollut pohjukaissuolihaava, tai mahahaavan ehkäisyssä potilailla, joilla oli aiemmin ollut mahahaava.
Slovak: Cieľom tejto skúšky bolo porovnať účinnosť /bezpečnosť lanzoprazolu 15/30 mg s placebom pri prevencii vredov dvanástnika u pacientov s anamnézou ochorenia vredu dvanástnika alebo žalúdočného vredu u pacientov s anamnézou žalúdočných vredov.
Finnish: Mittaa lasiin 30 ml (kaksi ruokalusikallista) vesijohtovettä.
Slovak: Nalejte do pohára 30 ml (dve polievkové lyžice) vodovodnej vody.
Finnish: Levottomuus, kiertohuimaus, parestesiat, uneliaisuus, vapina
Slovak: Nepokoj, závrat, parestézia, ospalosť, tras
Finnish: Suositeltu aloitusannos on 60 mg kerran vuorokaudessa.
Slovak: Odporúčaná úvodná dávka je 60 mg raz denne.
Finnish: Kahdessa karsinogeenisuustutkimuksessa rotalla lansopratsoli aiheutti annosriippuvaista mahan ECLsolujen hyperplasia ja ECL-solujen karsinoideja.
Slovak: V dvoch štúdiách karcinogenity na potkanoch lansoprazol spôsobil hyperpláziu žalúdočných enterochromafínu podobných buniek súvisiacu s dávkou a karcinoidy žalúdočných enterochromafínu podobných buniek, súvisiace s hypergastrinémiou v dôsledku inhibície vylučovania kyseliny.
Finnish: Tämä on otettu huomioon valmisteyhteenvedon osissa 4.2, 4.4 ja
Slovak: To je uvedené v SPC v časti 4.2, 4.4 a 5.2.
Finnish: (Takrolimuusi on CYP3A:n ja P-gp:n substraatti.)
Slovak: Spoločné podávanie s lansoprazolom zvyšuje plazmové koncentrácie takrolimusu (substrát CYP3A a P-gp).
Finnish: Myös intestinaalista metaplasiaa, kiveksen välisolujen (Leydigin solujen) hyperplasiaa ja hyvänlaatuisia välisolukasvaimia havaittiin.
Slovak: Bola zaznamenaná aj intestinálna metaplázia, podobne ako aj hyperplázia Leydigovej bunky a benígne tumory Leydigovej bunky.
Finnish: Ruotsi:
Slovak: Švédsko:
Finnish: 30 mg kerran vuorokaudessa 4 viikon ajan.
Slovak: 30 mg raz denne v priebehu 4 týždňov.
Finnish: Lansopratsolialtistus kaksinkertaistuu potilailla, joilla on lievä maksan vajaatoiminta, ja suurenee huomattavasti enemmän potilailla, joilla on keskivaikea tai vaikea maksan vajaatoiminta.
Slovak: Expozícia lansoprazolu sa zdvojnásobila u pacientov s mierne zhoršenou funkciou pečene a v prípade ťažších a závažných porúch funkcie pečene sa zvýšila oveľa viac.
Finnish: Helicobacter pylori -infektion hoito: Tavanomainen annos on yksi 30 mg kapseli yhdessä kahden eri antibiootin kanssa aamuisin ja yksi 30 mg kapseli yhdessä kahden eri antibiootin kanssa iltaisin.
Slovak: Helicobacter pylori: Zvyčajná dávka je jedna kapsula 30 mg v kombinácii s dvoma rôznymi antibiotikami ráno a jedna kapsula 30 mg v kombinácii s dvoma rôznymi antibiotikami večer.
Finnish: Agopton sisältää laktoosia.
Slovak: Agopton obsahuje laktózu.
Finnish: Digoksiini:
Slovak: Dojčenie:
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA [Täytetään kansallisesti]
Slovak: Zoznam pomocných látok [Bude doplnené na národnej úrovni]
Finnish: Sukuelinten ja rintojen häiriöt
Slovak: Poruchy reprodukčného systému a prsníkov
Finnish: Suositellut antibioottiyhdistelmät ovat seuraavat: - 30 mg Agoptonia, 250-500 mg klaritromysiiniä ja 1000 mg amoksisilliinia - 30 mg Agoptonia, 250 mg klaritromysiiniä ja 400-500 mg metronidatsolia
Slovak: Odporúčané kombinácie antibiotík: - 30 mg Agopton spolu s 250 - 500 mg klaritromycínu a 1000 mg amoxicilínu - 30 mg Agopton spolu s 250 mg klaritromycínu a 400-500 mg metronidazolu
Finnish: Esto on annosriippuvainen ja korjautuva, ja vaikutus kohdistuu sekä basaaliseen että stimuloituun mahahapon eritykseen.
Slovak: Táto inhibícia je závislá od dávky a reverzibilná, a jej účinok sa vzťahuje na bazálnu a stimulovanú sekréciu žalúdočnej kyseliny.
Finnish: Kreikka:
Slovak: Grécko:
Finnish: MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT
Slovak: <Voľný predaj>
Finnish: ENNEN KUIN KÄYTÄT AGOPTONIA
Slovak: SKÔR AKO UŽIJETE AGOPTON
Finnish: [Ks. Liite I - Täytetään kansallisesti]
Slovak: [Pozri Príloha I - Bude doplnené na národnej úrovni]
Finnish: Italia:
Slovak: Taliansko:
Finnish: Jos unohdat ottaa Agoptonin
Slovak: Ak zabudnete užiť Agopton
Finnish: Apuaine(et): Yksi 15 mg suussa hajoava tabletti sisältää 15 mg laktoosia ja 4,5 mg aspartaamia.
Slovak: Každá 15 mg orodispergovateľná tableta obsahuje 15 mg laktózy a 4,5
Finnish: Lansopratsolista ei ole saatavilla kliinisiä tietoja altistumisesta raskauden aikana.
Slovak: Pokiaľ ide o lanzoprazol, nie sú dostupné žiadne klinické údaje o expozícii tehotných žien.
Finnish: Myyntiluvan haltija on: <{Nimi ja osoite}> <{puh.}> <{faksi}> <{sähköposti}>
Slovak: Držiteľom rozhodnutia o registrácii je: <{Názov a adresa}>
Finnish: Myös vastasyntyneillä ja korkeintaan noin 10 viikkoa vanhoilla vauvoilla havaittiin suurempi altistuminen lansopratsolille.
Slovak: Vyššia expozícia lanzoprazolu sa tiež pozorovala u novorodencov a u detí približne do veku 10 týždňov.
Finnish: Islanti:
Slovak: Island:
Finnish: Se estää mahahapon muodostumisen viimeistä vaihetta estämällä H+/K+ATP-aasin toimintaa mahan parietaalisoluissa.
Slovak: Inhibuje záverečnú etapu tvorby žalúdočnej kyseliny inhibíciou aktivity H+/K+
Finnish: Lansopratsolin puhdistuma iäkkäillä potilailla on tavallista pienempi, joten annostusta tulee ehkä muuttaa potilaskohtaisen tarpeen mukaan.
Slovak: S ohľadom na znížený klírens lansoprazolu u osôb vyššieho veku môže byť potrebná úprava dávky na základe individuálnych požiadaviek.
Finnish: / Aventis Pharma B.V.
Slovak: Holandsko Sanofi-Synthelabo B.V. / Aventis Pharma B.V.
Finnish: Oraalinen kerta-annos lansopratsolia estää noin 80 % pentagastriinin stimuloimasta mahahaponerityksestä.
Slovak: Jedna perorálna dávka 30 mg lansoprazolu inhibuje sekréciu žalúdočnej kyseliny stimulovanú pentagastrínom približne o 80
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta.
Slovak: U pacientov so zhoršenou funkciou obličiek nie je potrebné upravovať dávku.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa verrattiin lansopratsolin 15 mg:n kerran päivässä otettavan annoksen tehoa ja turvallisuutta lumelääkkeeseen pohjukaissuolihaavan uusiutumisen estämisessä potilailla, joilla on ollut äskettäin parantunut pohjukaissuolihaava.
Slovak: Cieľom jednej štúdie bolo porovnať účinnosť a bezpečnosť lanzoprazolu v dávke 15 mg jedenkrát denne s placebom pri prevencii návratu vredu dvanástnika u pacientov s anamnézou nedávno zahojeného vredu dvanástnika.
Finnish: KÄYTTÖOHJEET [Täytetään kansallisesti]
Slovak: POKYNY NA POUŽITIE [Bude doplnené na národnej úrovni]
Finnish: Tämä on otettu huomioon valmisteyhteenvedon osassa 4.2.
Slovak: To sa uvádza v SPC v časti 4.2.
Finnish: • helikobakteeri pylorin (H. pylori) häätöhoito (eradikaatio) samanaikaisesti asianmukaisen antibioottihoidon kanssa H. pyloriin liittyvien haavojen hoidossa
Slovak: Eradikácia Helicobacter pylori (H. pylori) pri súčasnom podávaní s vhodnou antibiotickou terapiou na liečbu vredov súvisiacich s H.pylori
Finnish: Älä käytä Agoptonia kussakin annospussissa ja pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Slovak: Agopton po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na každom vrecku a na kartóne.
Finnish: Rajalliset tiedot ja tunnetut kliiniset seikat pohjukaissuolihaavoista sekä protonipumpun estäjien (PPI) luokiteltu teho tukevat pohjukaissuolihaavojen lisäämistä käyttöaiheisiin.
Slovak: Obmedzené údaje, dobre známe klinické skutočnosti o vredoch dvanástnika a účinok PPIs (Proton-pump inhibitors - inhibítory protónovej pumpy) podporujú zahrnutie vredov dvanástnika do indikácie.
Finnish: Kapselit nielaistaan kokonaisina nesteen kera.
Slovak: Kapsule sa musia prehĺtať celé a zapíjať vodou.
Finnish: Agoptonin ja sen rinnakkaisnimien (lansopratsoli) valmisteyhteenveto on erilainen Euroopan unionin eri jäsenvaltioissa toisistaan poikkeavien kansallisten päätösten vuoksi.
Slovak: Vzhľadom na skutočnosť, že Agopton a súvisiace názvy (lanzoprazol) v rôznych členských štátoch Európskej únie nemajú rovnaký Súhrn charakteristických vlastností lieku (SPC) z dôvodu nezhodných národných rozhodnutí, vznikla potreba harmonizácie SPC pre Agopton a súvisiace názvy v celej Európe.
Finnish: Farmakokinetiikka lapsipotilailla
Slovak: Farmakokinetika u pediatrických pacientov
Finnish: Ruoan nauttiminen hidastaa lansopratsolin imeytymistä ja vähentää biologista hyötyosuutta noin 50 %.
Slovak: Príjem potravy spomaľuje rýchlosť absorpcie lansoprazolu a znižuje jeho biologickú dostupnosť približne o 50 %. The plasma protein binding is 97%.
Finnish: Kahdesta päätutkimuksesta saadut tiedot, näitä tietoja tukevat avoimesta lisätutkimuksesta saadut tiedot sekä omepratsolilla ja misoprostolilla tehdystä vertailututkimuksesta saadut tiedot tukevat käyttöaihetta: ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) käyttöön liittyvien hyvänlaatuisten maha- tai pohjukaissuolihaavojen hoito potilailla, jotka tarvitsevat edelleen NSAID-hoitoa.
Slovak: Údaje z 2 pivotných štúdií a aj podporné údaje z otvorenej rozšírenej štúdie a komparatívnej štúdie skúmajúcej omeprazol a misoprostol podporujú nasledujúcu indikáciu: „Liečba benígnej gastritídy spojenej s užívaním NSAID a vredy dvanástnika u pacientov vyžadujúcich nepretržitú liečbu pomocou NSAID".
Finnish: Oireinen gastroesofageaalinen refluksitauti:
Slovak: Symptomatický gastroezofágový reflux:
Finnish: Agopton 15 mg: <väri> kapseli.
Slovak: Agopton 15 mg: <farba> kapsule.
Finnish: Lisäksi oireisiin/parametreihin ja oireiden arviointiin käytettyihin menetelmiin liittyvät tulokset ovat epäyhtenäisiä.
Slovak: Vyhodnotenie symptómov viedlo k menej jasným výsledkom než pri hojení vredov, pričom výsledky nie sú konzistentné pri rôznych symptómoch/parametroch a metódach použitých na vyhodnotenie týchto symptómov.
Finnish: Sen johdosta, että
Slovak: <{tel}>
Finnish: Ranska:
Slovak: Francúzsko:
Finnish: <Maissa, joissa valmiste on hyväksytty sekä itsehoitovalmisteeksi että reseptilääkkeeksi>
Slovak: <Pre krajiny s voľným predajom a výdajom na lekársky predpis>
Finnish: Lansopratsolin vaikutukset muihin lääkeaineisiin
Slovak: Účinky lansoprazolu na iné lieky
Finnish: 4.6 Raskaus ja imetys
Slovak: 4.6 Gravidita a laktácia
Finnish: (Käytä vähintään 5 ml ruiskua 15 mg annosta varten ja 10 ml ruiskua 30 mg annosta varten.)
Slovak: - Vyberte piest striekačky (najmenej 5 ml striekačka pre 15 mg tabletu a 10 ml striekačka pre 30 mg tabletu) - Vložte tabletu do valca striekačky
Finnish: LIITE II EMEAN TIETEELLISET JOHTOPÄÄTÖKSET SEKÄ PERUSTEET VALMISTEYHTEENVEDON, PAKKAUSMERKINTÖJEN JA PAKKAUSSELOSTEIDEN MUUTTAMISELLE
Slovak: PRÍLOHA II ODBORNÉ ZÁVERY A ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNKOV V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENÍ NA OBALE A PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV, PREDLOŽENÉ AGENTÚROU
Finnish: • NSAID-lääkkeiden käyttöön liittyvien mahahaavojen ja pohjukaissuolihaavojen profylaksia potilailla, joilla on jatkuvaa hoitoa vaativa riski (katso osa 4.2)
Slovak: Profylaxia žalúdočných vredov a dvanástnikových vredov súvisiacich s NSAID u rizikových pacientov (pozri časť 4.2), vyžadujúcich si trvalú terapiu
Finnish: On tutkittu myös hoito-ohjelmaa, johon sisältyy 30 mg lansopratsolia kahdesti päivässä, 1 g amoksisilliiniä kahdesti päivässä ja 400-500 mg metronidatsolia kahdesti päivässä.
Slovak: Skúmalo sa aj použitie režimu obsahujúceho lanzoprazol 30 mg dvakrát denne, amoxicilín 1g dvakrát denne a metronidazol 400-500 mg dvakrát denne.
Finnish: - Ota yhteyttä lääkäriin, jos oireesi pahenevat tai ne eivät lievene 14 päivän jälkeen.
Slovak: - Ak sa príznaky Vášho ochorenia nezlepšia alebo ak sa zhoršia po 14 dňoch, musíte kontaktovať lekára.
Finnish: Lansopratsoli metaboloituu suuressa määrin maksassa, ja metaboliitit erittyvät sekä munuaisten että sapen kautta.
Slovak: Lansoprazol sa vo veľkej miere metabolizuje pečeňou a metabolity sú vylučované renálnou a biliárnou cestou.
Finnish: Kun Agopton-rakeet sekoitetaan veteen, saadaan vaaleanpunainen, mansikanmakuinen suspensio.
Slovak: Pri rekonštituovaní vo vode Agopton vytvorí ružovú suspenziu s jahodovou arómou.
Finnish: Myyntiluvan haltija ehdotti valmisteyhteenvetoon lisättäväksi alustavia tietoja lapsipotilaista.
Slovak: Držiteľ povolenia navrhol zahrnúť do SPC predbežné údaje od pediatrických pacientov.
Finnish: Tutkimuksessa tutkittiin lansopratsolin 60 mg:n kerran päivässä yhdeksänä päivänä annetun annoksen vaikutusta fenytoiinin farmakokinetiikkaan 250 mg:n suonensisäisen annoksen jälkeen.
Slovak: Bol skúmaný účinok lanzoprazolu 60 mg jedenkrát denne počas 9 dní na farmakokinetiku fenytoínu po podaní i.v. dávky 250 mg. Zistil sa malý, síce štatisticky významný, ale klinicky bezvýznamný účinok.
Finnish: LIITE III VALMISTEYHTEENVETO, MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE
Slovak: PRÍLOHA III SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENIE OBALU A PÍSOMNÉ INFORMÁCIE PRE POUŽÍVATEĽA
Finnish: - Aseta tabletti ruiskun runko-osaan - Aseta mäntä takaisin ruiskuun - 15 mg tabletti: Vedä ruiskuun 4 ml vesijohtovettä
Slovak: Vložte piest späť do striekačky - Pre 15 mg tabletu:
Finnish: • Tämä lääke on määrätty vain sinulle, eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Slovak: - Tento liek bol predpísaný Vám.
Finnish: 4.2 Annostus (erityisryhmillä)
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO (ČÍSLA)
Finnish: Lääkeaineet, joiden imeytyminen riippuu pH:sta Lansopratsoli voi vaikuttaa sellaisten lääkkeiden imeytymiseen, joiden kohdalla mahan pH-arvo vaikuttaa keskeisen tärkeällä tavalla biologiseen hyötyosuuteen.
Slovak: Lansoprazol môže ovplyvňovať absorpciu liekov v prípade, ak žalúdočné pH kritický ovplyvňuje biologickú dostupnosť.
Finnish: Portugali:
Slovak: Portugalsko:
Finnish: Tässä tapauksessa jätä unohtamasi annos väliin ja ota loput annokset tavanomaiseen tapaan.
Slovak: Ak by sa to stalo, vynechajte zmeškanú dávku a užite zvyšnú dávku ako obyčajne.
Finnish: Lääkärisi saattaa määrätä Agoptonia seuraaviin tarkoituksiin: - Maha- ja pohjukaissuolihaavan hoito - Ruokatorvitulehduksen eli refluksiesofagiitin hoito - Refluksiesofagiitin ehkäisy - Närästyksen ja happamien röyhtäyksien hoito - Helicobacter pylori -bakteerin aiheuttamien infektioiden hoito yhdessä antibioottihoidon kanssa - Maha- tai pohjukaissuolihaavojen hoito tai ehkäisy potilailla, jotka tarvitsevat jatkuvaa tulehduskipulääkitystä (NSAID) - Zollinger-Ellisonin oireyhtymän hoito.
Slovak: Váš lekár môže predpísať Agopton pre nasledujúce indikácie: - Liečba dvanástnikového a žalúdočného vredu - Liečba zápalu pažeráka (refluxnej ezofagitídy) - Prevencia refluxnej ezofagitídy - Pri liečbe pálenia záhy a regurgitácie kyseliny - Liečba infekcií spôsobených baktériou Helicobacter pylori, ak sa podáva v kombinácii s antibiotickou terapiou - Liečba alebo prevencie dvanástnikového alebo žalúdočného vredu u pacientov, ktorí si vyžadujú trvalú liečbu NSAID (liečba NSAID sa používa proti bolesti alebo zápalu) - Liečba Zollinger-Ellisonovho syndrómu.
Finnish: Vaikutus mahahapon eritykseen:
Slovak: Účinok na sekréciu žalúdočnej kyseliny:
Finnish: Seuraavat haittavaikutukset ovat yleisiä (yli 1 potilaalla 100:sta): - päänsärky, huimaus - ripuli, ummetus, vatsakivut, pahoinvointi tai oksentelu, ilmavaivat, suun tai nielun kuivuminen tai kipeytyminen - ihottuma, kutina - muutokset maksan toimintakokeissa - väsymys.
Slovak: Nasledujúce vedľajšie účinky sú časté (vyskytnú sa u viac ako 1 zo 100 pacientov): - bolesti hlavy, závrat - hnačka, zápcha, bolesti brucha, pocit nevoľnosti a skutočná nevoľnosť, vetry, sucho v hrdle alebo bolesti hrdla - kožné vyrážky, svrbenie - zmeny hodnôt testov funkcie pečene - únava.
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET [Täytetään kansallisesti]
Slovak: Špeciálne upozornenia na uchovávanie [Bude doplnené na národnej úrovni]
Finnish: Jos lopetat Agoptonin käytön
Slovak: Ak prestanete užívať Agopton
Finnish: Tanska:
Slovak: Dánsko:
Finnish: Tarkista lääkäriltäsi, hoitajaltasi tai apteekistasi, mikäli olet epävarma.
Slovak: Ak si nie ste niečím istý, porozprávajte sa s vašim lekárom, ošetrovateľkou alebo farmaceutom.
Finnish: Hiirellä tehdyissä karsinogeenisuustutkimuksissa kehittyi mahan ECL-solujen hyperplasiaa, maksakasvaimia ja kiveksen verkon adenoomaa.
Slovak: U myší sa vyvinula hyperplázia žalúdočných enterochromafínu podobných buniek a takisto tumory pečene a adenóm siete semenníka.
Finnish: Ehdotetun käyttöaiheen (maha- ja pohjukaissuolihaavojen hoito) tueksi on esitetty kaksi päätutkimusta: kumpikin tutkimus oli kontrolloitu, satunnaistettu, kaksoissokko-, rinnakkaisryhmä- ja monikeskustutkimus.
Slovak: Na vyhodnotenie účinnosti lanzoprazolu pri liečbe symptomatického ochorenia gastroezofagálneho refluxu boli predložené dve pivotné štúdie, ktoré boli randomizované, dvojito zaslepené, s paralelnou skupinou, a 5 podporných štúdií.
Finnish: Yksi 30 mg suussa hajoava tabletti sisältää 30 mg laktoosia ja 9,0 mg aspartaamia.
Slovak: Každá 30 mg orodispergovateľná tableta obsahuje 30 mg laktózy a 9,0 mg aspartamu Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
Finnish: Suositusannos on 30 mg Agoptonia kaksi kertaa vuorokaudessa 7 päivän ajan yhdistettynä jompaankumpaan seuraavista yhdistelmistä:
Slovak: Odporúčaná dávka je 30 mg Agoptonu dva razy denne 7 dní v kombinácii s jedným z nasledujúcich prípravkov: klaritromycín 250 - 500 mg dvakrát denne
Finnish: - ketokonatsoli, itrakonatsoli, rifampisiini (infektiolääkkeitä) - digoksiini (sydänlääke) - teofylliini (astmalääke) - takrolimuusi (hylkimisenestolääke) - fluvoksamiini (masennuksen ja muiden psyykkisten sairauksien hoitoon) - antasidit (närästyksen tai happamien röyhtäyksien hoitoon) - sukralfaatti (haavaumien hoitoon) - mäkikuisma (Hypericum perforatum) (lievän masennuksen hoitoon)
Slovak: - ketokonazol, itrakonazol, rifampicín (používané na liečbu infekcií) - digoxín (používaný na liečbu srdcových problémov) - teofylín (používaný na liečbu astmy) - takrolimus (používaný na prevenciu odmietnutia transplantátu) - fluvoxamín (používaný na liečbu depresie a iných psychiatrických ochorení) - antacidy (používané na liečbu pálenie záhy alebo regurgitácie kyseliny) - sukralfát (používaný na liečbu vredov) - Trezalka (Hypericum perforatum) (používané na terapiu miernej depresie)
Finnish: Nokkosihottuma, kutina, ihottuma.
Slovak: Žihľavka, svrbenie, exantém