FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jos olet aikuinen potilas, jolla on samanaikainen HCV/HIV-infektio ja saat HIV-hoitoa, Ribavirin BioPartnersin ja peginterferoni alfa-2b:n lisääminen hoitoon saattaa suurentaa maksan toiminnan heikkenemisen riskiä erittäin tehokkaan antiretroviraalisen HIV-lääkityksen (HAART-hoito) yhteydessä ja lisätä maitohappoasidoosin, maksan vajaatoiminnan ja veren poikkeavuuksien kehittymisen (happea kuljettavien veren punasolujen, tulehduksia vastaan taistelevien valkosolujen ja veren hyytymiseen osallistuvien verihiutaleiden määrän vähenemisen) riskiä (NRTI).
Estonian: Kui te olete HCV/HIV koinfektsiooniga täiskasvanud patsient, kes saab HIV-i vastast ravi, võib Ribavirin BioPartners'i ja peginterferoon alfa-2b lisamine suurendada maksa funktsiooni halvenemise kõrge aktiivsusega retroviirusevastase ravi (HAART) riski ja suurendada teie riski laktatsidoosi, maksapuudulikkuse ning verenäitajate kõrvalekallete tekkeks (hapnikku kandvate punaliblede, infektsioonide vastu võitlevate teatud valgeliblede ning vere hüübimist põhjustavate rakkude ehk vereliistakute arvu vähenemine) (NRTI).
Finnish: Samanaikaista HCV/HIV-infektiota sairastavilla potilailla, jotka saavat peginterferoni alfa-2b/ribaviriini- ja HAART-hoitoa, saattaa hematologisten poikkeamien (kuten neutropenian, trombosytopenian ja anemian) riski lisääntyä verrattuna potilaisiin, joilla on pelkästään HCV-infektio.
Estonian: HCV/HIV koinfitseerunud patsientidel, kes saavad ravi peginterferooniga alfa-2b/ribaviriiniga ning kõrgaktiivset retroviiruste vastast ravi (HAART), võib esineda suurenenud risk hematoloogiliste kõrvalekallete (nagu neutropeenia, trombotsütopeenia ja aneemia) tekkeks võrreldes ainult HCV-ga infitseerunud patsientidega.
Finnish: Taulukko 4 Haittavaikutukset, joita on raportoitu kliinisissä tutkimuksissa tai markkinoillaoloaikana Ribavirinilla yhdessä pegyloidun interferoni alfa-2b:n tai interferoni alfa-2b:n kanssa Elinjärjestelmä
Estonian: Tabel 4 Kõrvaltoimed, millest on teatatud kliiniliste uuringute ajal või ribaviriini turustamisjärgsel kasutamisel koos pegüleeritud interferooniga alfa-2b või interferooniga
Finnish: Raskauden mahdollisuus on suljettava pois negatiivisin raskaustestein ennen hoidon aloittamista, kerran kuussa hoidon aikana sekä 4 kuukauden ajan hoidon päätyttyä.
Estonian: teil peab rasedustest olema negatiivne enne ravi algust, igal kuul ravi ajal ja nelja kuu vältel pärast ravi lõppemist.
Finnish: Erittäin harvalla näistä potilaista, joilla virtsahappotasot olivat kohonneet ja jotka saivat yhdistelmähoitoa, kehittyi kliininen kihti eikä se vaatinut hoitoannoksen muuttamista tai
Estonian: Kombinatsioonravi saanud eelnevalt kõrgenenud kusihappe tasemega patsientidest ilmnes kliiniline podagra väga vähestel juhtudel, kuid ükski neist ei vajanud ravi modifitseerimist ega ravi lõpetamist kliinilises uuringus.
Finnish: • Genotyyppi 2 tai 3: Suositeltu hoidon kesto on 24 viikkoa.
Estonian: Soovitatav ravikuuri pikkus on 24 nädalat.
Finnish: 2 Laguno M, Murillas J, Blanco J.L et al.
Estonian: 1 Carrat F, Bani-Sadr F, Pol S et al.
Finnish: Yhdistelmähoito ribaviriinilla ja alfainterferonilla on lopetettava potilailla, joille ilmaantuu uusi tai paheneva
Estonian: Kombinatsioonravi ribaviriini ja alfa-interferooniga tuleb katkestada patsientidel, kellel tekivad uued silma kahjustused või nende halvenemine.
Finnish: Ribaviriinin käyttö on vasta-aiheinen potilailla, joilla on vakava maksan vajaatoiminta tai vajaatoimintaa aiheuttava maksakirroosi (ks. kohta 4.3).
Estonian: Ribaviriini kasutamine on vastunäidustatud tõsise maksakahjustusega või dekompenseeritud tsirroosiga patsientidel (vt lõik 4.3).
Finnish: • Ribaviriini (1 000/1 200 mg/vrk) + peginterferoni alfa-2b (1,5 mikrogrammaa/kg/viikko kuukauden ajan ja sitten 0,5 mikrogrammaa/kg/viikko 11 kuukauden ajan) (n = 514).
Estonian: • Ribaviriin (1000/1200 mg/päevas) + peginterferoon alfa-2b (1,5 mikrogrammi/kg/nädalas ühe kuu jooksul, millele järgnes 0,5 mikrogrammi/kg/nädalas 11 kuu jooksul) (n = 514).
Finnish: - tummat tai veriset ulosteet, voimakas vatsakipu - sarkoidoosi (sairaus, johon liittyy itsepintaista kuumetta, painon alenemista, nivelten kipua ja turvotusta, iholeesioita ja rauhasten turvotusta)
Estonian: - tume või verine väljaheide, tugev kõhuval; - sarkoidoos (haigus, mida iseloomustab püsiv palavik, kehakaalu langus, liigesevalu ja turse,
Finnish: Samanaikaista HCV/HIV-infektiota sairastavilla potilailla muita lähtötilanteessa huomioitavia tekijöitä, jotka saattavat olla yhteydessä lisääntyneeseen maksan dekompensaation vaaraan, ovat didanosiinihoito sekä kohonnut seerumin bilirubiinipitoisuusarvo.
Estonian: Teised faktorid, mida koinfitseerunud patsientidel võib seostada kõrgenenud riskiga maksa dekompensatsiooni tekkeks, on ravi didanosiiniga ja bilirubiini
Finnish: Pelkän alfainterferonin tai alfainterferonin ja ribaviriinin lisääminen hoitoon saattaa suurentaa riskiä tässä potilaiden alaryhmässä.
Estonian: Ainult alfa-interferooni või kombineerituna ribaviriini lisamine nende patsientide raviskeemi võib seda riski suurendada.
Finnish: Lue kohta "Mahdolliset haittavaikutukset" interferoni alfa-2b:n pakkausselosteesta.
Estonian: Lugege palun "Võimalikud kõrvaltoimed" lõiku interferoon alfa-2b pakendi infolehelt.
Finnish: Ribaviriinin ja interferoni alfa-2b:n toistuvien annosten farmakokineettisistä ominaisuuksista kroonista C-hepatiittia sairastavilla lapsilla ja nuorilla (5-16-vuotiailla) on yhteenveto taulukossa 9.
Estonian: Ribaviriini tablettide ja interferoon alfa-2b mitmeannuseline farmakokineetiline profiil kroonilise hepatiit C-ga 5- kuni 16-aastastel lastel ja noorukitel on summeerituna toodud tabelis 9.
Finnish: Toistuvan annon jälkeen ribaviriini kertyy voimakkaasti plasmaan, jossa sen AUC12h on kuusinkertainen verrattuna kerta-annokseen.
Estonian: Korduval manustamisel kumuleerub ribaviriin ulatuslikult plasmas, mitmekordsete annuste ja ühekordse annuse AUC12 h suhe on 6-kordne.
Finnish: Samanaikaista HCV/HIV-infektiota sairastavista potilaista, joilla CD4-määrä on alle 200 solua/μl, on vain rajoitetusti tehoon ja turvallisuuteen liittyvää tietoa (N = 25).
Estonian: HCV/HIV koinfitseerunud patsientide puhul on efektiivuse ja ohutuse andmed piiratud (N = 25) selliste isikute kohta, kelle CD4-rakkude arv on vähem kui 200 rakku/µl.
Finnish: Peginterferoni alfa-2b:n tai interferoni alfa 2b:n samanaikaisen käytön johdosta: − Autoimmuunihepatiitti tai aikaisempi autoimmuunisairaus.
Estonian: Koosmanustamise tõttu peginterferooniga alfa-2b või interferooniga alfa-2b: Autoimmuunne hepatiit; või autoimmuunhaigus anamneesis.
Finnish: Vaikka laboratorioarvojen muutoksia havaittiin kliinisessä tutkimuksessa osalla potilaista, joita hoidettiin ribaviriinilla yhdessä peginterferoni alfa-2b:n kanssa, arvot palautuivat lähtötasolle muutaman viikon kuluessa hoidon lopettamisesta.
Estonian: Kui mõnedel ribaviriini ja peginterferoon alfa-2b kombinatsiooniga ravitud patsientidel täheldati kliinilises uuringus laboratoorsete väärtuste muutusi, taastusid väärtused esialgsele tasemele paari nädala jooksul pärast ravi lõpetamist.
Finnish: Näiden tutkimusten perusteella voidaan todeta ribaviriinin karsinogeenisen potentiaalin olevan
Estonian: Nende uuringute põhjal ei ole ribaviriin tõenäoliselt inimesele kartsinogeenne.
Finnish: Interferoni alfa-2b:n ja ribaviriinin yhdistelmähoidon (jopa 48 viikkoa) aikana havaittiin kasvun hidastumista, jonka palautuminen on epävarmaa.
Estonian: Kuni 48 nädalat kestnud interferooni alfa-2b ja ribaviriini kombinatsioonravi jooksul täheldati kasvu pärssumist, mille pöörduvus ei ole kindlaks tehtud.
Finnish: Potilailla, joita hoidetaan interferoni alfa-2b:llä ja ribaviriinilla aiempaan interferoni-hoitoon liittyvän relapsin jälkeen tai joita hoidetaan lyhyemmän aikaa, turvallisuusprofiili on todennäköisesti alla
Estonian: Interferoonravi järgselt retsidiveerunud patsiendid, keda ravitakse interferoon alfa-2b ja ribaviriini kombinatsioonraviga või keda ravitakse lühemat aega, kogevad tõenäoliselt vähem kõrvaltoimeid kui
Finnish: Yksi Ribavirin BioPartners -tabletti sisältää 200 mg ribaviriinia.
Estonian: Iga Ribavirin BioPartners'i tablett sisaldab 200 mg ribaviriini.
Finnish: Yli 3-vuotiaat lapset ja nuoret: Ribavirin BioPartners on tarkoitettu käytettäväksi, yhdessä interferoni alfa-2b:n kanssa, yli 3-vuotiaille lapsille ja nuorille, joilla on aiemmin hoitamaton minkä tahansa tyyppinen krooninen C-hepatiitti genotyyppi 1:tä lukuun ottamatta, joka ei ole dekompensoitunut, ja joilla seerumin HCV-RNA on positiivinen.
Estonian: 3-aastased ja vanemad lapsed ja noorukid: Ribavirin BioPartners on ette nähtud kasutamiseks kombinatsioonravis koos interferooniga alfa-2b iga tüüpi, v.a genotüüp 1, kroonilise hepatiit C raviks eelnevalt ravimata 3-aastastel ja vanematel lastel ja noorukitel, kui ei esine maksafunktsiooni dekompensatsiooni ja kui seerumi HCV-RNA on positiivne.
Finnish: Ribaviriinia ei tule käyttää yksinään.
Estonian: Ribaviriini ei kasutata monoravina.
Finnish: Hoito on keskeytettävä potilailla, joilla ilmenee maksan vajaatoimintaan viittaavaa veren hyytymisaikojen pidentymistä.
Estonian: Ravi tuleb lõpetada patsientidel, kellel tekib koagulatsioonimarkerite prolongatsioon, mis võib viidata maksa dekompensatsioonile.
Finnish: Ribaviriini- ja interferoni alfa-2b -hoidon sekä ribaviriini- ja peginterferoni alfa-2b -hoidon aikana on havaittu kilpirauhasen toimintahäiriöitä.
Estonian: Ribaviriini ja interferoon alfa-2b ravi ajal ning ribaviriini ja peginterferoon alfa-2b ravi ajal on täheldatud kilpnäärme funktsioonihäireid.
Finnish: Ribaviriinin ja interferoni alfa-2b:n (vakioidut annokset) farmakokinetiikat ovat samat aikuisilla ja
Estonian: Ribaviriini ja interferoon alfa-2b (normannuses) farmakokineetika on täiskasvanutel ja lastel või noorukitel sarnane.
Finnish: Ribaviriinilla yhdessä peginterferoni alfa-2b:n tai interferoni alfa-2b:n kanssa tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa suurin kuvattu yliannostus oli kokonaisannos, joka sisälsi 10 g ribaviriinia (50 x 200 mg) ja 39 MIU (13 ihonalaista injektiota á 3 MIU) interferoni alfa-2b-injektionestettä saman vuorokauden aikana itsemurhayrityksen yhteydessä.
Estonian: Ribaviriini ja peginterferoon alfa-2b või interferoon alfa-2b kombinatsioonravi kliinilistes uuringutes on teatatud üleannustamise juhust, kus suitsiidikatsel kasutatud maksimaalne ööpäevane annus oli 10 g ribaviriini (50 x 200 mg) ja 39 MRÜ interferoon alfa-2b (13 nahaalust süstet, ühe sisaldus 3 MRÜ).
Finnish: Sinulle tai hoitamallesi lapselle tehdään tavanomaiset verikokeet, joilla tarkistetaan veren,
Estonian: Teie vere, neerude ja maksa funktsiooni kontrollimiseks tehakse teile standardsed vereproovid.
Finnish: Hemoglobiiniarvon yli 4 g/dl:n aleneminen havaittiin 30 prosentilla potilaista, jotka saivat ribaviriinia ja peginterferoni alfa-2b:tä, ja 37 prosentilla potilaista, jotka saivat ribaviriinia ja interferoni alfa-2b:tä.
Estonian: Hemoglobiini kontsentratsiooni vähenemist > 4 g/dl võrra täheldati 30%-l patsientidest, keda raviti ribaviriini ja peginterferooniga alfa-2b ja 37%-l patsientidest, keda raviti ribaviriini ja interferooniga alfa-2b.
Finnish: Ribaviriiniannoksen pienentämisen mahdollista negatiivista vaikutusta hoidon
Estonian: Võimalikku negatiivset mõju ribaviriini annuse langetamisest ravi efektiivsusele ei saa välistada.
Finnish: Näihin tutkimuksiin otettiin potilaita, joilla oli krooninen C-hepatiitti, joka oli varmistettu positiivisella HCV-RNA polymeraasi-ketjureaktiomäärityksellä (PCR) (> 30 IU/ml), maksabiopsia,
Estonian: Uuringusse valiti järgmiste näitajatega kroonilise hepatiit C patsiendid: HCV-RNA positiivne polümeraasi ahelreaktsiooni (PCR) meetodil (> 30 RÜ/ml), kroonilise hepatiidi diagnoos kinnitatud maksabiopsia histoloogilise analüüsiga, teised tekkepõhjused välistatud ja seerumi ALAT
Finnish: Pitkäkestoinen hoitovaste arvioitiin kuusi kuukautta hoidon
Estonian: Püsivat ravivastust hinnati tulemuse järgi 6 kuud pärast ravi lõppu.
Finnish: Huimaus
Estonian: Hüpotüreoidism
Finnish: 97 kroonista C-hepatiittia sairastavaa lasta ja nuorta osallistui kahden edellä mainitun monikeskustutkimuksen jälkeen 5 vuoden pituiseen ei-kokeelliseen pitkäaikaisseurantatutkimukseen.
Estonian: Pika-ajalise efektiivsuse andmed - lapsed ja noorukid Viieaastane pikaajaline jälgiv jätku-uuring hõlmas 97 pediaatrilist kroonilise C-hepatiidiga patsienti pärast ravi kahes varem nimetatud multitsentrilises uuringus.
Finnish: Lapset ja nuoret:
Estonian: 3-aastased või vanemad lapsed ja noorukid:
Finnish: Toksisuustutkimuksissa ei ollut merkkejä, että ribaviriini indusoisi maksaentsyymejä.
Estonian: Vastavalt toksilisuse uuringutele ei indutseeri ribaviriin maksa ensüüme.
Finnish: MITÄ RIBAVIRIN BIOPARTNERS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Ribavirin BioPartnersin vaikuttava aine on ribaviriini.
Estonian: MIS RAVIM ON RIBAVIRIN BIOPARTNERS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Ribavirin BioPartners sisaldab toimeainet ribaviriini.
Finnish: Ribavirin BioPartners 200 mg kalvopäällysteiset tabletit ribaviriini
Estonian: Ribavirin BioPartners 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid ribaviriin
Finnish: Tämän yhdistelmän turvallisuutta ja tehoa on tutkittu ainoastaan ribaviriinilla ja peginterferoni alfa-2b- tai interferoni alfa-2b-injektionesteellä.
Estonian: Kombinatsioonravi ohutus ja efektiivsus on tõestatud ainult ribaviriini tablettide kasutamisel koos peginterferoon alfa-2b või interferoon alfa-2b süstelahusega.
Finnish: Ribaviriinin turvallisuutta ja tehoa yhdessä muiden interferonimuotojen (ts. muiden kuin alfa-2b) kanssa tässä ikäryhmässä ei ole arvioitu.
Estonian: Ribaviriini ohutust ja efektiivsust kombinatsioonis teiste interferoonivormidega (st mitte alfa-2b) ei ole neil patsientidel uuritud.
Finnish: • imetät.
Estonian: - Imetamine.
Finnish: Siksi on suositeltavaa, että kaikilla potilailla määritetään munuaisfunktio ennen ribaviriinihoidon aloittamista.
Estonian: Seetõttu soovitatakse enne ravi alustamist ribaviriiniga hinnata kõigil patsientidel neerufunktsiooni.
Finnish: Haimatulehdus, kipu suussa
Estonian: Pankreatiit*, valu suus
Finnish: Sekä Metavir-pisteytys että Ishak-aste alenivat ribaviriinihoitoa yhdessä peginterferoni alfa-2b:n kanssa saaneilla.
Estonian: Nii Metavir skoor kui ka Ishak aste vähenesid patsientidel, kes said ribaviriini kombinatsioonis peginterferooniga alfa-2b.
Finnish: Mekanismi, jolla ribaviriini yhdessä interferoni alfa-2b:n kanssa tehoaa HCV:een, ei ole tunnettu.
Estonian: Ribaviriini ja interferoon alfa-2b kombinatsiooni HCV vastase toime mehhanism on teadmata.
Finnish: • Muu kuin genotyyppi 1: Potilailla, joilla HCV-RNA on negatiivinen kuuden kuukauden hoidon jälkeen, päätös hoidon jatkamisesta yhteen vuoteen tulee perustua muihin ennustaviin tekijöihin (esim. ikä yli 40 vuotta, miessukupuoli, bridging-tyyppinen fibroosi).
Estonian: • Teised genotüübid: patsientidel, kelle HCV-RNA on negatiivne pärast 6-kuulist ravi, otsustatakse ravi jätkamine teiste prognostiliste faktorite põhjal (nt vanus > 40 aasta, meessugu,
Finnish: Alle 18-vuotiaat potilaat: Ribaviriinia voidaan käyttää yhdessä interferoni alfa-2b:n kanssa 3 vuotta täyttäneille lapsille ja nuorille.
Estonian: Kasutamine alla 18-aastastel patsientidel: Ribaviriini võib 3-aastastel või vanematel lastel ja noorukitel kasutada kombinatsioonis interferooniga alfa-2b.
Finnish: Huimaus, kuulon heikkeneminen/menetys, tinnitus,
Estonian: Vertiigo, kuulmise kahjustus/kadu, tinnitus, kõrvavalu
Finnish: Miehet: impotenssi, eturauhastulehdus, erektiohäiriö, Seksuaalinen toimintahäiriö (määrittelemätön)* Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Pistokohdan tulehdus, pistokohdan reaktio, väsymys, vilunväreet, kuume, influenssan kaltainen sairaus, astenia,
Estonian: Meestel: impotentsus, prostatiit, erektsioonihäire, seksuaalfunktsiooni häire (täpsustamata)* Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Süstekoha põletik, süstekoha reaktsioon, väsimus, külmavärinad, püreksia, gripitaoline haigus, asteenia,
Finnish: Hemoglobiiniarvot putosivat alle 10 g/dl:n tasolle jopa 14 %:lla aikuisista potilaista ja 7 prosentilla lapsista ja nuorista, jotka saivat ribaviriinia yhdessä joko peginterferoni alfa-2b:n tai interferoni
Estonian: Hemoglobiini sisaldus langes allapoole 10 g/dl 14%-l täiskasvanud patsientidest ja 7%-l lastest ja noorukitest, keda raviti ribaviriiniga kombinatsioonis kas peginterferooniga alfa-2b või
Finnish: Tsidovudiinin korvaamista antiretrovirushoidossa tulee harkita, mikäli anemiaa on jo havaittu.
Estonian: Tuleb kaaluda zidovudiini asendamist juba välja töötatud antiretroviraalse kombinatsioonravi (ART) skeemis.
Finnish: c: koehenkilöt < 75 kg saivat 100 μg/viikko peginterferoni alfa-2b:tä ja koehenkilöt ≥ 75 kg saivat 150 μg/viikko d: Ribaviriinin annos oli 800 mg potilaille < 60 kg, 1 000 mg potilaille 60-75 kg, ja 1 200 mg potilaille > 75 kg.
Estonian: d: Ribaviriini annus oli 800 mg < 60 kg patsiendi kohta, 1000 mg 60…75 kg patsiendi kohta ja 1200 mg > 75 kg patsiendi kohta.
Finnish: Interferoni alfa-2b -hoito (pegyloitu ja pegyloimaton) voidaan aloittaa, jos TSH-arvot voidaan lääkityksellä pitää viitearvojen rajoissa.
Estonian: Interferoon alfa-2b (pegüleeritud ja mittepegüleeritud) raviga tohib alustada siis, kui TSH normaalne tase on ravimitega kontrollitav.
Finnish: Pitkäkestoinen hoitovaste, kun kroonista C-hepatiittia hoidetaan interferoni alfa-2b:llä (pegyloidulla tai pegyloimattomalla, ribaviriinin kanssa tai ilman) johtaa viruksen pitkäkestoiseen puhdistumaan ja aikaansaa maksatulehduksen häviämisen sekä kroonisen C-hepatiitin kliinisen paranemisen.
Estonian: Kroonilise hepatiit C ravi käigus interferooniga alfa-2b (pegüleeritud ja mitte-pegüleeritud, koos ribaviriiniga või ilma) saavutatud püsiva viroloogilise ravivastuse (PVR) tulemuseks on pikaajaline viirusevaba seisund, mis avaldub maksa infektsiooni lahenemises ning kroonilise hepatiit C kliinilises paranemises.
Finnish: − Hedelmällisyys: Eläinkokeissa ribaviriinilla oli vaikutuksia spermatogeneesiin, jotka olivat korjautuvia (ks. kohta 5.3).
Estonian: - Fertiilsus: Loomkatsetes on ribaviriin põhjustanud pöörduvat toimet spermatogeneesile (vt
Finnish: Ruoansulatuselimistö Hyvin yleinen:
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired Väga sage:
Finnish: Ribavirin BioPartners on pyöreä, valkoinen, ylä- ja alapuolelta pyöristetty kalvopäällysteinen tabletti.
Estonian: Kuidas Ribavirin BioPartners välja näeb ja pakendi sisu Ribavirin BioPartners on ümmargune valge õhukese polümeerikattega tablett, mille ülemine ja
Finnish: Melko harvinaisia haittavaikutuksia: - mielikuvien näkeminen tai kuuleminen, jotka eivät ole todellisia - sydänkohtaus, paniikkikohtaus - yliherkkyys lääkkeelle - haimatulehdus, luukipu, diabetes mellitus (sokeritauti)
Estonian: Aeg-ajalt teatatud kõrvaltoimed: - mitteolemasolevate asjade kuulmine või nägemine; - südameatakk, paanikahoog; - ülitundlikkusreaktsioon ravimi suhtes; - kõhunäärmepõletik, luuvalu, melliitdiabeet; - lihasnõrkus.
Finnish: Seuraavia muita haittavaikutuksia on myös raportoitu ribaviriinin ja alfainterferoni-valmisteen yhteiskäytössä: - epänormaalit ajatukset, harhojen näkeminen tai kuuleminen, mielentilan muutos, sekavuus - angioedeema (käsien, jalkojen, nilkkojen, kasvojen, huulten, suun tai kurkun turvotus, joka saattaa vaikeuttaa nielemistä tai hengitystä), aivohalvaus (aivoverisuoniin liittyvä tapahtuma)
Estonian: Ribaviriini ja alfa-interferooni sisaldava ravimi kombinatsiooni korral on teatatud ka järgmistest kõrvaltoimetest: - ebanormaalsed mõtted, mitte olemasolevate asjade kuulmine või nägemine, muutunud vaimne seisund, desorientatsioon; - angioödeem (käte, jalgade, pahkluude, näo, huulte, suu või kõri turse, mis võib põhjustada raskusi neelamisel või hingamisel), insult (aju vereringehäire); - Vogt-Koyanagi-Harada sündroom (autoimmuunne põletikuline häire, mis mõjutab silmi, nahka ning kõrvade, aju ja seljaaju kelmet);
Finnish: Ribavirin BioPartners kalvopäällysteiset tabletit yhdessä interferoni alfa-2b:n kanssa:
Estonian: Ribavirin BioPartners'i õhukese polümeerikattega tabletid kombinatsioonis interferooniga alfa-2b:
Finnish: > 2,0 mg/dl Keskeytä Ribavirin BioPartners -hoito, jos CrCl < 50 ml/min.
Estonian: Lõpetage ravi Ribavirin BioPartners'iga, kui CrCl < 50 ml/minutis
Finnish: Kommentti 2: Aikuisilla, lapsilla ja nuorilla, joita hoidetaan Ribavirin BioPartnersilla ja interferoni alfa-2b:llä, pienennetään interferoni alfa-2b:n annos puoleen.
Estonian: Märkus 2: Ribavirin BioPartners'i pluss interferooniga alfa-2b ravitavatel täiskasvanud patsientidel ja lastel ja noorukitel vähendatakse interferoon alfa-2b annust poole annuse võrra.
Finnish: - kova mahakipu, musta tai tervamainen uloste, verta ulosteessa tai virtsassa, kipu alaselässä tai kyljessä - virtsaamisvaikeudet - vaikea nenäverenvuoto - kuume tai vilunväreet, jotka alkavat muutaman viikon hoidon jälkeen - ongelmia näössä tai kuulossa - vaikea ihottuma tai punoitus iholla.
Estonian: - uinumis-, mõtlemis- või kontsentreerumisraskused; - tugev kõhuvalu; must või tõrvasarnane väljaheide; veri väljaheites või uriinis, valu alaseljas või küljes; - raske ninaverejooks; - palavik või külmavärinad, mis algavad pärast mõnenädalast ravi; - nägemis- või kuulmishäired, - raske nahalööve või punetus.
Finnish: Hematologisia poikkeavuuksia raportoitiin enemmän ribaviriinia yhdessä peginterferoni alfa-2b:n kanssa saaneilla kuin ribaviriinia interferoni alfa-2b:n kanssa saaneilla.
Estonian: Hematoloogilisi kõrvalekaldeid esines sagedamini patsientidel, kes said ribaviriini kombinatsioonis peginterferooniga alfa-2b võrreldes patsientidega, kes said ribaviriini kombinatsioonis interferooniga alfa-2b.
Finnish: Näkökyvyn häiriöt, näön sumentuminen, sidekalvotulehdus, silmän ärsytys, kipu silmässä, epänormaali näkökyky, kyynelrauhasen häiriö,
Estonian: Nägemise kahjustus, hägune nägemine, konjunktiviit, silma ärritus, silma valu, ebanormaalne nägemine, pisarakanali
Finnish: • Genotyyppi 1: Hoitoa jatketaan toiset kuusi kuukautta (ts. yhteensä yksi vuosi) potilailla, joilla oli HCV-RNA negatiivinen kuuden kuukauden hoidon jälkeen.
Estonian: • Genotüüp 1: Patsientidel, kelle HCV-RNA on negatiivne pärast 6-kuulist ravi, jätkatakse ravi ka järgmised 6 kuud (st kokku 1 aasta).
Finnish: Siten ei ole tarpeen mukauttaa ribaviriiniannosta potilailla, joilla on maksan vajaatoimintaa.
Estonian: Maksakahjustusega patsientidel ei ole seetõttu ribaviriini annuste kohandamine vajalik.
Finnish: Kaksi tutkimusta on tehty potilailla, joilla on samanaikaisesti HIV- ja HCV-infektio.
Estonian: HIV- ja HCV-ga koinfitseerunud patsientidel on läbi viidud kaks kliinilist uuringut.
Finnish: Ribavirin BioPartnersia on käytettävä yhdessä interferoni alfa-2b:n kanssa.
Estonian: Ribavirin BioPartners'it kasutatakse kombinatsioonis interferooniga alfa-2b.
Finnish: Ribaviriini 15 mg/kg/vrk interferoni alfa-2b 3 MIU/m2 kolmesti viikossa
Estonian: Interferoon alfa-2b 3 MRÜ/m2 3 korda nädalas
Finnish: Potilaat satunnaistettiin saamaan joko ribaviriinia (800 mg/vrk) ja peginterferoni alfa-2b:tä (1,5 μg/kg/viikko) tai ribaviriinia (800 mg/vrk) ja interferoni alfa-2b:tä (3 MIU TIW) 48 viikon ajan.
Estonian: Patsiendid randomiseeriti saama kas ribaviriini (800 mg/ööpäevas) pluss peginterferooni alfa-2b (1,5 µg/kg/nädalas) või ribaviriini (800 mg/ööpäevas) pluss interferooni alfa-2b (3 MRÜ TIW) 48 nädala jooksul, millele järgnes 6-kuuline jälgimisperiood.
Finnish: Vuoden pituisen ribaviriinin ja interferoni alfa-2b:n yhdistelmähoidon aikana jotkut lapset ja nuoret eivät kasvaneet pituutta tai saaneet lisää painoa niin paljon kuin odotettiin.
Estonian: Mõned lapsed ja noorukid üheaastase ravi kestel ribaviriiniga kombinatsioonis interferooniga alfa-2b ei kasvanud ega võtnud kaalus piisavalt juurde.
Finnish: Päihteiden käyttö/väärinkäyttö:
Estonian: Uimastavaid aineid kasutavad/kuritarvitavad patsiendid:
Finnish: Pitkäkestoinen hoitovaste (SVR), kun kroonista C-hepatiittia hoidetaan pegyloimattomalla interferoni alfa-2b:llä yhdessä ribaviriinin kanssa johtaa viruksen pitkäkestoiseen puhdistumaan ja aikaansaa maksainfektion häviämisen sekä kroonisen C-hepatiitin kliinisen "paranemisen".
Estonian: Kroonilise C-hepatiidi ravi käigus mitte-pegüleeritud interferooniga alfa-2b koos ribaviriiniga saavutatud püsiva viroloogilise ravivastuse (PVR) tulemuseks on pika-ajaline viirusevaba seisund, mis avaldub maksa infektsiooni lahenemises ning kroonilise C-hepatiidi kliinilises paranemises.