FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Prior TNFi failure Prior corticosteroid failure
Lithuanian: Nesėkmingas ankstesnis gydymas kortikosteroidais
English: a Tofacitinib dose should be reduced to 5 mg twice daily in patients receiving 10 mg twice daily.
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems 10 mg du kartus per parą tofacitinibo dozę, ją reikia sumažinti iki 5 mg du kartus per parą.
English: Month 6: mTSS ACR70
Lithuanian: mBŠR ACR70
English: Baseline Month 6
Lithuanian: ΔLEIf 3 mėn.
English: Analyses of erosion and JSN scores were consistent with overall results.
Lithuanian: STS rodikliai atitiko bendruosius rezultatus.
English: Table 2: Low Absolute Neutrophil Count Low Absolute Neutrophil Count (ANC) (see section 4.4)
Lithuanian: 2 lentelė: Mažas absoliutusis neutrofilų skaičius
English: With prior TNF inhibitor failure Without prior TNF inhibitor failureb Improvement of endoscopic appearance of the mucosac With prior TNF inhibitor failure Without prior TNF inhibitor failureb
Lithuanian: Endoskopinio gleivinės vaizdo pagerėjimasc Nesėkmingas ankstesnis gydymas TNF inhibitoriumi
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking XELJANZ: - if you think you have an infection or have symptoms of an infection such as fever, sweating, chills, muscle aches, cough, shortness of breath, new phlegm or change in phlegm, weight loss, warm or red or painful skin or sores on your body, difficulty or pain when swallowing, diarrhoea or stomach pain, burning when you urinate or urinating more often than normal, feeling very tired - if you have any condition that increases your chance of infection (e.g., diabetes, HIV/AIDS, or a weak immune system) - if you have any kind of infection, are being treated for any infection, or if you have infections that keep coming back.
Lithuanian: pasireiškė sunkumas arba skausmas ryjant, viduriavimas arba pilvo skausmas, deginimo pojūtis šlapinantis arba šlapinimasis padažnėja, jaučiate didelį nuovargį; - esant aplinkybių, dėl kurių kyla didesnė infekcijų rizika (pvz., sergate diabetu, esate užsikrėtę ŽIV / sergate AIDS arba turite silpną imuninę sistemą);
English: Patients receiving tofacitinib 5 or 10 mg twice daily demonstrated significantly greater improvement from baseline in both scales compared to placebo in ORAL Sync, ORAL Standard and ORAL Scan.
Lithuanian: Tyrimuose „ORAL Sync“, „ORAL Standard“ ir „ORAL Scan“ pacientams, vartojusiems po 5 mg arba po 10 mg tofacitinibo du kartus per parą, nustatytas reikšmingai didesnis pagerėjimas pagal abi skales, palyginti su pirminiu vertinimu, nei placebo grupėje.
English: In the controlled portion of the RA Phase 3 monotherapy study (0-3 months) (study I, see section 5.1), ALT elevations greater than 3x ULN were observed in 1.65%, 0.41%, and 0% of patients receiving placebo, tofacitinib 5 mg and 10 mg twice daily, respectively.
Lithuanian: 5.1 skyrių), ALT aktyvumo padidėjimas, didesnis kaip 3x VNR, pastebėtas 1,65 %, 0,41 % ir 0 % pacientų, atitinkamai vartojančių placebą, tofacitinibo po 5 mg ir po 10 mg du kartus per parą.
English: Pulmonary embolism (PE) has been observed in patients taking tofacitinib in clinical trials and post marketing reports.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu ir poregistraciniu laikotarpiu tofacitinibo vartojusiems pacientams stebėta plaučių embolijos (PE) atvejų.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1178/001 60 film-coated tablets EU/1/17/1178/002 180 film-coated tablets
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/17/1178/001 60 plėvele dengtų tablečių EU/1/17/1178/002 180 plėvele dengtų tablečių
English: 1.3% of patients and for ALC between 500 and 750 cells/mm3 in 8.4% of patients for the 5 mg twice daily and 10 mg twice daily doses combined.
Lithuanian: Ilgalaikio saugumo RA tyrimų populiacijoje patvirtintų ALS sumažėjimo iki vertės, mažesnės kaip 500 ląstelių/mm3, atvejų pasitaikė 1,3 % pacientų, o ALS tarp 500 ir 750 ląstelių/ mm3 atvejų pasitaikė 8,4 % pacientų abejose po 5 mg du kartus per parą ir po 10 mg du kartus per parą dozių grupėse.
English: Tofacitinib 10 mg twice daily demonstrated greater improvement from baseline compared to placebo at week 8 in the total and all 4 domain scores of the Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (IBDQ) (bowel symptoms, systemic function, emotional function, and social function) in the induction studies (OCTAVE Induction 1, OCTAVE Induction 2).
Lithuanian: Įvadinio gydymo tyrimų („OCTAVE Induction 1“, „OCTAVE Induction 2“) metu 8-ąją savaitę tofacitinibo 10 mg du kartus per parą grupėje nustatytas didesnis pagerėjimas nuo pradinio vertinimo (palyginti su placebu) pagal uždegiminės žarnų ligos klausimyno (angl.
English: Tofacitinib total daily dose should be reduced by half in patients receiving potent inhibitors of cytochrome P450 (CYP) 3A4 (e.g., ketoconazole) and in patients receiving 1 or more concomitant medicinal products that result in both moderate inhibition of CYP3A4 as well as potent inhibition of CYP2C19 (e.g., fluconazole) (see sections 4.4 and 4.5) as follows:
Lithuanian: Vaistinių preparatų sąveika Pacientams, kartu vartojantiems stiprių citochromo P450 (CYP) 3A4 inhibitorių (pvz.
English: • fever and chills
Lithuanian: • karščiavimas,
English: XELJANZ 10 mg film-coated tablets
Lithuanian: XELJANZ 10 mg plėvele dengtos tabletės
English: (TNFi-Naïve)
Lithuanian: (dusulys)
English: Tofacitinib 10 mg Twice Daily N=368 Mean (SD)a
Lithuanian: Tofacitinibo po 10 mg du kartus per parą, N = 368
English: Do not take XELJANZ: - if you are allergic to tofacitinib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - if you have a severe infection such as bloodstream infection or active tuberculosis - if you have been informed that you have severe liver problems, including cirrhosis (scarring of the liver) - if you are pregnant or breast-feeding
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant XELJANZ XELJANZ vartoti negalima: - jeigu yra alergija tofacitinibui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
English: Figure 1.
Lithuanian: skyrių).
English: Patients randomised to tofacitinib received 5 mg twice daily or tofacitinib 10 mg twice daily for 6 months.
Lithuanian: pacientų, atitinkamai vartojančių placebą, tofacitinibo po 5 mg ir po 10 mg du kartus per parą.
English: d. Maintenance of clinical response was defined by a decrease from the induction study (OCTAVE Induction 1, OCTAVE
Lithuanian: proporcinė dalis (tyrimai „OCTAVE Induction 1“ ir „OCTAVE Induction 2“)
English: Coadministration of tofacitinib did not have an effect on the PK of oral contraceptives, levonorgestrel and ethinyl estradiol, in healthy female volunteers.
Lithuanian: Galimas tofacitinibo poveikis kitų vaistinių preparatų FK Sveikoms savanorėms tofacitinibo skiriant kartu su per burną vartojamais kontraceptikais levonorgestreliu ir etinilestradioliu, poveikio šių vaistų FK nenustatyta.
English: Lymphocytes
Lithuanian: inhibitoriumi
English: In RA patients, the oral clearance of tofacitinib does not vary with time, indicating that treatment with tofacitinib does not normalise CYP enzyme activity.
Lithuanian: RA sergantiems pacientams kito mažai ir nepriklausomai nuo dozės; panašus procesas nustatytas ir placebo grupėje, todėl tai rodo, kad vaistas neslopina sisteminio humoralinio imuniteto.
English: Child Pugh C
Lithuanian: kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (Child Pugh C) (žr.
English: Fertility
Lithuanian: Tendinitas
English: Tofacitinib 5 mg Twice Daily + DMARD(s)
Lithuanian: Tofacitinibo po 5 mg du kartus per parą + LMV
English: Table 4: Dose Adjustment for Hepatic Impairment Hepatic
Lithuanian: Dozės koregavimas esant sutrikusiai inkstų funkcijai Inkstų funkcijos sutrikimas
English: In this study, AST elevations greater than 3x ULN were observed in 3.3%, 1.6% and 1.5% of patients receiving MTX, tofacitinib 5 mg and 10 mg twice daily, respectively.
Lithuanian: 3x VNR, pastebėtas 1,1 % ir 1,4 % pacientų, atitinkamai vartojusių tofacitinibo po 5 mg ir po 10 mg du kartus per parą.
English: Patients randomised to adalimumab (active-control arm) received 40 mg subcutaneously every 2 weeks for 12 months.
Lithuanian: 12 mėnesių vartojo 40 mg šio vaisto, leidžiamo po oda kas 2 savaites.
English: Viral reactivation and cases of herpes virus reactivation (e.g., herpes zoster) were observed in clinical studies with tofacitinib.
Lithuanian: Atliekant tofacitinibo klinikinius tyrimus pastebėta virusų ir pūslelinės viruso (pvz.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION XELJANZ 5 mg film-coated tablets
Lithuanian: XELJANZ sudėtis - XELJANZ 5 mg plėvele dengta tabletė
English: In both subgroups of patients with or without prior TNF inhibitor failure, a greater proportion of patients treated with either tofacitinib 5 mg twice daily or tofacitinib 10 mg twice daily achieved the following endpoints at week 52 of OCTAVE Sustain as compared to placebo: remission,
Lithuanian: Kaip parodyta 17 lentelėje, 52-ąją savaitę reikšmingai didesnė proporcinė pacientų dalis tofacitinibo 5 mg du kartus per parą ir tofacitinibo 10 mg du kartus per parą gydymo grupėse, palyginti su placebu,
English: Note: This may take up to 5 minutes.
Lithuanian: Pastaba: tai gali užtrukti iki 5 minučių.
English: • Once only.
Lithuanian: • Tik vieną kartą.
English: You will also need:
Lithuanian: Taip pat reikės:
English: These can be seen in the results of blood tests.
Lithuanian: Tai galima pamatyti kraujo tyrimų rezultatuose;
English: Some patients required hospitalization.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams prireikė gydymo ligoninėje.
English: I can see some air in the syringe.
Lithuanian: Matau švirkšte šiek tiek oro.
English: There is also a risk you may lose some of the medicine.
Lithuanian: Taip pat kyla pavojus, kad prarasite tam tikrą vaisto kiekį.
English: • Abnormal dreams.
Lithuanian: • nenormalūs sapnai;
English: What should I do if I have any doubts about my medicine?
Lithuanian: Ką daryti, jei turiu abejonių dėl vaisto?
English: Upon re-administration, symptoms did not re-occur in all patients.
Lithuanian: Atnaujinus gydymą, simptomai pasikartojo ne visiems pacientams.
English: The apparent volume of distribution of pegvisomant is relatively small (7-12 L).
Lithuanian: Menamas pegvisomanto pasiskirstymo tūris yra santykinai mažas (7-12 l).
English: As part of your treatment you may be given other medicines.
Lithuanian: Jūsų gydymui gali būti skiriami ir kiti vaistai.
English: Mannitol (E421)
Lithuanian: Manitolis (E 421)
English: The relevance of this response for humans is currently unknown.
Lithuanian: Tokio atsako reikšmė žmogui iki šiol nežinoma.
English: The clinical significance of these antibodies is unknown.
Lithuanian: Šių antikūnų klinikinė reikšmė nežinoma.
English: • If the decision is to treat, LTs and clinical symptoms should be monitored very closely.
Lithuanian: • Nusprendus skirti gydymą, reikia labai atidžiai stebėti KFT ir klinikinius simptomus.
English: What SOMAVERT is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra SOMAVERT ir kam jis vartojamas
English: EU/1/02/240/001 10 mg 30 vials EU/1/02/240/002 15 mg 30 vials EU/1/02/240/004 20 mg 1 vial EU/1/02/240/003 20 mg 30 vials EU/1/02/240/009 25 mg 1 vial EU/1/02/240/010 25 mg 30 vials EU/1/02/240/011 30 mg 1 vial EU/1/02/240/012 30 mg 30 vials
Lithuanian: EU/1/02/240/001 10 mg 30 flakonų EU/1/02/240/002 15 mg 30 flakonų EU/1/02/240/004 20 mg 1 flakonas EU/1/02/240/003 20 mg 30 flakonų EU/1/02/240/009 25 mg 1 flakonas EU/1/02/240/010 25 mg 30 flakonų EU/1/02/240/011 30 mg 1 flakonas EU/1/02/240/012 30 mg 30 flakonų
English: Do not shake vigorously, as this might cause denaturation of the active substance.
Lithuanian: Smarkiai nepurtykite, nes tai gali sukelti veikliosios medžiagos denatūraciją.
English: Other medicines and SOMAVERT
Lithuanian: Kiti vaistai ir SOMAVERT
English: A single Somavert pack containing:
Lithuanian: Vienos Somavert pakuotės, kurioje yra:
English: - Female patients should use adequate contraception as fertility may be increased.
Lithuanian: - moterims reikia naudoti tinkamą kontracepcijos metodą, nes vaisingumas gali sustiprėti.
English: Is this OK?
Lithuanian: Ar tai blogai?
English: It is important that you do not try to give yourself or someone else an injection unless you have received training from your healthcare provider.
Lithuanian: Labai svarbu, kad nebandytumėte atlikti injekcijos sau arba kitam asmeniui, kol Jūsų neišmokė to atlikti sveikatos priežiūros specialistas.
English: The detailed instructions on injection procedure provided at the end of this leaflet must be followed.
Lithuanian: Reikia vadovautis išsamia vaisto suleidimo instrukcija, kuri pateikiama šio lapelio pabaigoje.
English: It may take more effort to snap off than you might expect.
Lithuanian: Gali būti, kad pasipriešinimas laužiant bus kiek didesnis nei tikitės.
English: *produced in Escherichia coli cells by recombinant DNA technology.
Lithuanian: *pagaminta Escherichia coli ląstelėse rekombinacinės DNR technologijos būdu.
English: The injection can be self-administered or given by another person, for example your doctor or his/her assistant.
Lithuanian: Vaistą galima susileisti pačiam arba jį suleidžia kitas asmuo, pavyzdžiui, gydytojas arba jo (jos) padėjėjas.
English: The effects of SOMAVERT in pregnant women are not known, and so the use of this medicine in pregnant women is not recommended.
Lithuanian: SOMAVERT poveikis nėščioms moterims nežinomas, todėl šio vaisto nėštumo metu vartoti nerekomenduojama.
English: Except for one segment II test in the rabbit, no other reproductive toxicity studies were conducted.
Lithuanian: Išskyrus vieną II segmento tyrimą su triušiais, kitų toksinio poveikio reprodukcijai tyrimų neatlikta.
English: 1/1,000 to <1/100 Not known (cannot be estimated from the available data)
Lithuanian: nuo  1/1000 iki < 1/100 Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
English: Pfizer Health AB Mariefredsvagen 37 645 41 Strängnäs Sweden
Lithuanian: Pfizer Health AB Mariefredsvagen 37 645 41 Strängnäs Švedija
English: Treatment by pegvisomant does not reduce tumour size.
Lithuanian: Gydymas pegvisomantu nesumažina auglio dydžio.
English: The maximum dose should not exceed 30 mg/day.
Lithuanian: Didžiausia dozė neturi viršyti 30 mg per parą.
English: ALT or AST elevations
Lithuanian: ALT arba AST padaugėjimas
English: Dispose of the needle and syringe as instructed by your doctor, nurse or pharmacist and in accordance with local health and safety laws.
Lithuanian: Išmeskite adatą ir švirkštą, kaip nurodė gydytojas, slaugytojas arba vaistininkas, laikydamiesi vietos sveikatos ir saugos įstatymų.
English: 1/100 to <1/10
Lithuanian: nuo  1/100 iki < 1/10
English: What should I do with the syringe if it has been dropped?
Lithuanian: Ką daryti, jeigu švirkštas nukrito?
English: It should be considered whether to continue treatment with somatostatin analogues.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti, ar tęsti somatostatino analogų vartojimą.
English: Patients should be advised to use adequate contraception if necessary.
Lithuanian: Pacientėms reikia patarti naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą.
English: Adverse reactions are listed according to the following categories: Very common: 1/10
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų atvejai išvardyti pagal tokias dažnio kategorijas: Labai dažni:
English: How many times can I safely insert the needle into the vial stopper?
Lithuanian: Kiek kartų saugu įbesti adatą į flakono kamštį?
English: LT Levels and Clinical Signs/Symptoms
Lithuanian: KFT rodmenys ir klinikiniai požymiai ar simptomai
English: About 17% of patients will develop antibodies to growth hormone during treatment.
Lithuanian: Maždaug 17 % pacientų gydymo metu atsiranda antikūnų prieš augimo hormoną.
English: However, breast-feeding may be continued if this medicine is discontinued: this decision should take into account the benefit of pegvisomant therapy to the mother and the benefit of breast-feeding to the child.
Lithuanian: Visgi nutraukus šio vaistinio preparato vartojimą, žindymą galima tęsti: spręsti reikia atsižvelgiant į gydymo pegvisomantu naudą motinai ir žindymo naudą kūdikiui.
English: Normal
Lithuanian: Normalūs
English: The colour of the protective plastic cap is specific to the strength of the product.
Lithuanian: Apsauginio plastikinio dangtelio spalva priklauso nuo vaistinio preparato stiprumo.
English: Frequency Not Known (Cannot Be Estimated From Available Data)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
English: - Your doctor should also monitor your adenoma (benign tumour).
Lithuanian: - gydytojas turi stebėti adenomą (gerybinį auglį);
English: • All questions should be handled by a doctor, nurse or pharmacist familiar with SOMAVERT.
Lithuanian: • Visus klausimus reikia aptarti su gydytoju, slaugytoju arba vaistininku, turinčiu patirties su SOMAVERT.
English: Pharmacotherapeutic group: Other anterior pituitary lobe hormones and analogues, ATC code: H01AX01.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kiti priekinės hipofizės dalies hormonai ir analogai, ATC kodas - H01AX01.
English: The safety and efficacy of SOMAVERT in children aged 0 to 17 years have not been established.
Lithuanian: Vaikų populiacija SOMAVERT saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 0 iki 17 metų neištirti.
English: 1 ml water for injections
Lithuanian: 1 ml injekcinio vandens
English: • Choose a different location within an area for each injection.
Lithuanian: • Kiekvienai injekcijai pasirinkite kitą vietą toje srityje.
English: The use of this medicine in combination with other medicinal products for the treatment of acromegaly has not been extensively investigated.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato vartojimas kartu su kitais vaistiniais preparatais akromegalijai gydyti plačiai neištirtas.
English: SOMAVERT should not be used during pregnancy unless clearly necessary (see section 4.4).
Lithuanian: SOMAVERT nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus (žr.
English: Renal clearance of pegvisomant is negligible and accounts for less than 1% of total body clearance.
Lithuanian: Pegvisomanto klirensas pro inkstus yra menkas ir sudaro mažiau nei 1 % bendrojo klirenso iš organizmo.
English: • Perform a comprehensive hepatic workup, including serial LTs, to determine if and when serum levels return to normal.
Lithuanian: • Atlikite nuodugnų medicininį kepenų funkcijos ištyrimą, įskaitant kartotinius KFT, kad nustatytumėte, ar ir kada atsistato normalūs serumo rodmenys.
English: • Increased levels of substances that measure the function of the liver.
Lithuanian: • padidėjęs medžiagų, kuriomis matuojama kepenų funkcija, kiekis.
English: Always inject this medicine exactly as your doctor or pharmacist has told you.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
English: • Remove a single Somavert pack from the refrigerator and allow it to come to room temperature naturally in a safe place.
Lithuanian: • Išimkite vieną Somavert pakuotę iš šaldytuvo ir palikite saugioje vietoje, kad savaime sušiltų iki kambario temperatūros.
English: • Do not treat with SOMAVERT until a comprehensive workup establishes the cause of the patient's liver dysfunction.
Lithuanian: • Negalima gydyti SOMAVERT, kol atlikus nuodugnų medicininį ištyrimą nenustatoma paciento kepenų funkcijos sutrikimo priežastis.
English: Pegvisomant is highly selective for the GH receptor, and does not cross-react with other cytokine receptors, including prolactin.
Lithuanian: Pegvisomantas pasižymi dideliu selektyvumu AH receptoriui, todėl nebūna kryžminių reakcijų su kitais citokinų receptoriais, įskaitant ir prolaktino.
English: • If LTs normalize (regardless of whether an alternative cause of the liver dysfunction is discovered), consider cautious reinitiation of therapy with SOMAVERT, with frequent LT monitoring.
Lithuanian: • Jeigu atsistato normalūs KFT rodmenys (nepriklausomai nuo to, ar rasta kita kepenų funkcijos sutrikimo priežastis), apsvarstykite galimybę atsargiai atnaujinti gydymą SOMAVERT, dažnai stebint KFT.
English: Elevated, but less than or equal to 3 times ULN
Lithuanian: Padidėję, bet mažiau arba lygiai 3 kartus VNR
English: The site of injection should be rotated daily to help prevent lipohypertrophy.
Lithuanian: Vaistinio preparato injekcijos vietą reikia kasdien kaitalioti, kad būtų išvengta riebalinio audinio išvešėjimo.
English: - If you are diabetic, your doctor may need to adjust the amount of insulin or other medicines you are using.
Lithuanian: - jeigu sergate diabetu, gydytojui teks keisti insulino arba kitų vartojamų vaistų dozes;
English: Clinical data are too limited (one reported case) to draw any conclusion on the excretion of pegvisomant in human breast milk.
Lithuanian: Sukaupta per mažai klinikinių tyrimų duomenų (pranešimas apie vieną atvejį), kad būtų galima spręsti apie pegvisomanto prasiskverbimą į motinos pieną.
English: All patients with these tumours should be carefully monitored in order to avoid any eventual progression in tumour size under treatment.
Lithuanian: Visi pacientai, kuriems nustatyti šie augliai, gydymo metu turi būti atidžiai tikrinami, kad būtų išvengta galimo auglio dydžio padidėjimo.
English: • Do not use it-even if it looks undamaged.
Lithuanian: • Nenaudokite jo, netgi jei nematote pažeidimų.
English: The safety and efficacy of SOMAVERT in patients with renal or hepatic insufficiency has not been established.
Lithuanian: SOMAVERT saugumas ir veiksmingumas pacientams, kurie serga inkstų arba kepenų funkcijos nepakankamumu, nenustatytas.
English: Treatment should be initiated under the supervision of a physician experienced in the treatment of acromegaly.
Lithuanian: Gydymą turi pradėti gydytojas, turintis akromegalijos gydymo patirties.
English: In cases of overdose, administration of this medicine should be discontinued and not resumed until IGF-I levels return to within or above the normal range.
Lithuanian: Perdozavimo atveju šio vaistinio preparato vartojimą reikia nutraukti ir jo neatnaujinti, kol IAF-I koncentracija vėl taps normali arba didesnė už nustatytą normos ribą.
English: Pegvisomant is slowly eliminated from serum, with mean estimates of half-life generally ranging from 74 to 172 hours following either single or multiple-doses.
Lithuanian: Pegvisomantas lėtai eliminuojamas iš serumo, jo pusinės eliminacijos laikas paprastai svyruoja nuo 74 iki 172 valandų, nepriklausomai nuo to, ar pavartota viena ar kartotinės dozės.
English: The data from 145 patients in two long-term studies who received daily doses of 10, 15, or 20 mg, demonstrate pegvisomant mean serum concentrations (± SD) of approximately 8800 ± 6300, 13200 ± 8000 and 15600 ± 10300 ng/ml, respectively.
Lithuanian: Dviejų ilgalaikių tyrimų, kurių metu 145 pacientai vartojo 10, 15 arba 20 mg pegvisomanto paros dozes, duomenimis, vidutinė vaistinio preparato koncentracija (± SN) serume buvo atitinkamai maždaug 8800 ± 6300, 13200 ± 8000 ir 15600 ± 10300 ng/ml.
English: • Wash your hands with soap and water, and dry thoroughly.
Lithuanian: • Nusiplaukite rankas vandeniu su muilu ir kruopščiai nusausinkite.
English: The list below contains adverse reactions seen in clinical trials or that were spontaneously reported, classified by system organ class and frequency.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, kurios buvo pastebėtos klinikiniuose tyrimuose arba apie jas gauta savanoriškų pranešimų, yra išvardytos toliau sąraše pagal organų sistemų klases ir dažnį.
English: What SOMAVERT contains - The active substance is pegvisomant.
Lithuanian: SOMAVERT sudėtis - Veiklioji medžiaga yra pegvisomantas.
English: • May treat with SOMAVERT; however, monitor LTs monthly for at least 1 year after initiation of therapy and then bi-annually for the next year.
Lithuanian: • Galima gydyti SOMAVERT, tačiau ne mažiau kaip 1 metus nuo gydymo pradžios KFT stebėti kas mėnesį, o kitais metais - du kartus per metus.
English: • Clean the injection area with the alcohol swab as instructed by your healthcare provider.
Lithuanian: • Nuvalykite injekcijos vietą alkoholiu suvilgytu tamponėliu, kaip mokė sveikatos priežiūros specialistas.
English: • Discontinue SOMAVERT immediately.
Lithuanian: • Nedelsdami nutraukite SOMAVERT vartojimą.