FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Turvallisuuden osalta Saxendan yleisimmät sivuvaikutukset, kuten pahoinvointi, liittyvät mahaan ja suolistoon.
Hungarian: A biztonságosságot illetően a Saxenda leggyakoribb mellékhatásai a gyomorral és a belekkel kapcsolatosak (például hányinger).
Finnish: Näiden vaikutusten rajoittamiseksi Saxenda-hoidon alussa annosta nostetaan hitaasti neljän viikon ajan.
Hungarian: Saxenda adagját lassan emelik, 4 héten keresztül.
Finnish: Saxendan on osoitettu laskevan painoa viidessä päätutkimuksessa, joihin osallistui yli 5 800 lihavaa tai ylipainoista potilasta ja jotka kestivät enimmillään 56 viikkoa.
Hungarian: A Saxenda hatékonynak bizonyult a testsúlycsökkentésben öt, több mint 5800 elhízott vagy túlsúlyos beteg részvételével végzett, legfeljebb 56 hétig tartó fő vizsgálatban, amelyek során a Saxenda-t placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze.
Finnish: Saxenda-hoito on lopettava, jos potilaan paino ei ole laskenut vähintään 5 prosenttia lähtöpainosta, kun häntä on hoidettu 12 viikon ajan 3 mg:n vuorokausiannoksella Saxendaa.
Hungarian: Ha a beteg kiindulási testtömegének legalább 5%-át nem adta le 12 heti, napi 3 mg Saxenda-val végzett kezelést követően, a Saxenda-kezelést fel kell függeszteni.
Finnish: Miten Saxendaa käytetään?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Saxenda-t?
Finnish: Miksi Saxenda on hyväksytty?
Hungarian: Miért engedélyezték a Saxenda forgalomba hozatalát?
Finnish: Saxenda on lääkevalmiste, jota käytetään painon hallinnan avuksi yhdistettynä ruokavalioon ja liikuntaan aikuisilla potilailla,
Hungarian: A Saxenda diétával és testmozgással együtt alkalmazott, az alábbi felnőtt betegek testsúlyának csökkenését elősegítő gyógyszer:
Finnish: Pistos annetaan ihon alle reiteen, olkavarteen tai vatsaan.
Hungarian: A comb, a felkar vagy a has bőre alá befecskendezett injekcióként alkalmazzák.
Finnish: Mitä riskejä Saxendaan liittyy?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Saxenda alkalmazása?
Finnish: PC: {numero} SN: {numero} NN: {numero}
Hungarian: PC: {szám} SN: {szám}
Finnish: 58, rue du Pont de Créteil 94100 Saint-Maur-Des-Fossés - Ranska
Hungarian: 58, rue du Pont de Créteil 94100 Saint-Maur-Des-Fossés - Franciaország
Finnish: Tiedot tästä vaikutuksesta ovat ristiriitaisia (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
Hungarian: Az erre vonatkozó adatok ellentmondásosak (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Finnish: CYP1A2-estäjät
Hungarian: CYP1A2 gátlók
Finnish: Yleisyysluokat on määritelty seuraavasti: Hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ja hyvin harvinainen (< 1/10 000).
Hungarian: Gyakoriságuk az alábbi megállapodás szerint került meghatározásra: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (<1/10 000). A gyakoriság „nem ismert" (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Finnish: ATC-koodi: N01BB03
Hungarian: ATC kód: N01BB03 Hatásmechanizmus
Finnish: Tällä hetkellä ei ole saatavilla tietoja vaikutuksista ihmisiin.
Hungarian: Humán adatok ez idáig nem állnak rendelkezésre.
Finnish: Vakavat haittavaikutukset ovat yleensä systeemisiä.
Hungarian: A súlyos mellékhatások általában szisztémásak
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI
Hungarian: 10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY
Finnish: Suositeltu terapeuttinen annos:
Hungarian: Ajánlott terápiás dózis:
Finnish: Hyötyosuus Hyötyosuus on 100 % toimenpidekohdassa.
Hungarian: Biohasznosulás A biohasznulás 100% a hatás helyén.
Finnish: Puoliintumisaika plasmassa on aikuisilla 2 tuntia.
Hungarian: A plazma eliminációs felezési ideje felnőtteknél 2 óra.
Finnish: Vaikeissa tapauksissa seurauksena voi olla hengityspysähdys.
Hungarian: Súlyos esetekben légzésleállás fordulhat elő.
Finnish: 5 Pääasiassa potilailla, joilla on sydänsairaus tai jotka saavat tiettyjä lääkkeitä.
Hungarian: 5 Elsősorban azoknál a betegeknél fordul elő, akik szívbetegségben szenvednek vagy egyéb gyógyszereket is szednek.
Finnish: Spesifisiä karsinogeenisuustutkimuksia ei ole tehty.
Hungarian: Speciális karcigogenitási vizsgálatot nem végeztek.
Finnish: Huomaa, että enimmäismäärässä tulee ottaa huomioon potilaan paino.
Hungarian: Megjegyzés: a maximális mennyiségnél figyelembe kell venni a beteg testtömegét.
Finnish: Se tulee pyyhkiä varovasti joko lääkekäyttöön sopivalla 70-prosenttisella etyylialkoholilla tai 90-prosenttisella isopropyylialkoholilla.
Hungarian: fertőtleníteni kell. Gondosan törölje át 70%-os etil-alkohollal, vagy gyógyszerészeti tisztaságú 90%-os izopropil-alkohollal.
Finnish: Jäsenvaltion toimivaltainen viranomainen voi myöhemmin päivittää näitä valmistetietoja, yhteistyössä viitejäsenvaltion kanssa soveltuvin osin ja niiden menettelyjen mukaisesti, jotka on esitetty direktiivin 2001/83/EC III osaston Luvussa 4.
Hungarian: A tagállamok Hatóságai a referencia tagállammal együttműködve kiegészítik a kísérőiratokat amennyiben szükséges, a 2001/83/EK Irányelv III. Cím, 4. Fejezetben részletezett eljárások szerint.
Finnish: Taulukkomuotoinen luettelo haittavaikutuksista Ilmoitetut haittavaikutukset ovat peräisin spontaaneista ilmoituksista ja kirjallisuudesta.
Hungarian: A felsorolt mellékhatások spontán bejelentésekből és irodalmi adatokból származnak.
Finnish: Iäkkäät potilaat: Annostusta tulee pienentää iäkkäille potilaille kliinisten tietojen puuttuessa.
Hungarian: Idős betegek: Idős betegeknél csökkenteni kell a dózist (klinikai adatok hiánya miatt).
Finnish: Kohonnut verenvuotoriski liittyy ennemminkin toimenpiteeseen kuin lääkkeeseen.
Hungarian: vérzés kockázatának megnövekedése inkább köthető az eljáráshoz, mint a gyógyszerhez.
Finnish: Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö saattaa vaatia tarkkaa valvontaa (ks. kohta 4.5).
Hungarian: Egyéb gyógyszerek egyidejű alkalmazása szoros monitorozást igényelhet (lásd 4.5 pont).
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä sylinteriampullin etiketissä ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Hungarian: A patron címkéjén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Finnish: Paikallispuudutuksen kesto ei riipu puoliintumisajasta, sillä sen vaikutus lakkaa, kun lääke poistuu reseptorista.
Hungarian: A helyi érzéstelenítés időtartama a felezési időtől független, mivel a hatás megszűnik amikor a gyógyszer kiürül a receptorról.
Finnish: Yliannostuksesta on saatavilla rajallisesti tietoa.
Hungarian: A túladagolásra vonatkozóan korlátozott számú adat áll rendelkezésre.
Finnish: Eläinkokeissa ei ole havaittu suoria tai epäsuoria lisääntymistoksisia vaikutuksia.
Hungarian: Állatkísérletek alapján sem közvetlen, sem közvetett reproduktív toxicitást nem igazoltak.
Finnish: Kouristusvaaran takia kaikkia paikallispuudutteita tulisi käyttää erittäin harkiten.
Hungarian: Konvulzív hatásuk miatt minden helyi érzéstelenítőt nagyon óvatosan kell alkalmazni.
Finnish: − puhehäiriöt, vuolas puheliaisuus
Hungarian: beszédzavar, bőbeszédűség;
Finnish: Potilaan tajunnantilaa on valvottava jokaisen paikallispuuduteinjektion jälkeen.
Hungarian: A beteg éberségi állapotát, minden helyi érzéstelenítő injekció beadása után monitorozni kell.
Finnish: Sylinteriampulleja ei tule missään tapauksessa upottaa mihinkään liuokseen.
Hungarian: A patronok semmilyen körülmények között sem márthatók semmilyen folyadékba.
Finnish: Potilaat, joilla on porfyria: {Scandonest ja muut kauppanimet}-valmistetta tulee käyttää akuuttia porfyriaa sairastaville potilaille ainoastaan silloin, kun turvallisempaa vaihtoehtoa ei ole saatavilla.
Hungarian: Akut porphiriában szenvedő betegeknél a {Scandonest és kapcsolódó nevek} csak akkor alkalmazható, ha biztonságosabb alternatíva nem áll rendelkezésre.
Finnish: Näiden oireiden ilmetessä potilaita tulee pyytää hyperventiloimaan ja heidän tilaansa tulee valvoa (ks. kohta 4.9).
Hungarian: Amennyiben ezek a tünetek jelentkeznek, a betegeket hiperventillációra (fokozott légzésre) kell kérni és felügyelet alatt kell tartani (lásd 4.9 pont).
Finnish: Mepivakaiinia tulee käyttää turvallisesti ja tehokkaasti oikeissa olosuhteissa: Paikallispuudutteen teho saattaa heiketä, kun {Scandonest ja muut kauppanimet} injisoidaan tulehtuneeseen tai infektoituneeseen kohtaan.
Hungarian: A mepivakaint megfelelő körülmények között, biztonságosan és hatékonyan kell alkalmazni: A helyi érzéstelenítőszer hatásosságát csökkentheti, ha a {Scandonest és kapcsolódó nevek}-et gyulladt vagy fertőzött területre fecskendezik.
Finnish: Injektio tulee antaa hitaasti (1 ml/min).
Hungarian: A befecskendezést nagyon lassan (1 ml/perc) kell végezni.
Finnish: Natriumhydroksidi (pH:n säätöön) Injektionesteisiin käytettävä vesi
Hungarian: Nátrium-hidroxid (pH beállításra) Injekcióhoz való víz
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä, hammaslääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat illetve, ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, fogorvosával vagy gyógyszerészével.
Finnish: Käyttämätön liuos on hävitettävä.
Hungarian: A megmaradó oldatot meg kell semmisíteni.
Finnish: Koska mepivakaiinia koskevia tietoja ei ole, riskiä vastasyntyneille ja imeväisille ei kuitenkaan voida sulkea pois.
Hungarian: Az ide vonatkozó adatok hiánya miatt azonban a szoptatott csecsemőt érintő kockázatot nem lehet kizárni.
Finnish: Mepivakaiini metaboloituu ensisijaisesti CYP1A2-entsyymin avulla.
Hungarian: A mepivakain elsősorban a CYP1A2 enzimen metabolizálódik.
Finnish: He määrittävät sopivan annoksen ottaen huomioon toimenpiteen, ikäsi, painosi ja yleisterveytesi.
Hungarian: Kezelőorvosa fogja meghatározni a megfelelő dózist, figyelembe véve a beavatkozás típusát, az Ön életkorát, testsúlyát és általános egészségi állapotát.
Finnish: Nämä valmistetiedot ovat tulosta lähetemenettelystä, johon tämä komission päätös liittyy.
Hungarian: Az alkalmazási előírás, címkeszöveg és betegtájékoztató ezen verziója a referral eljárás eredményeképpen készült, amelyre ez a bizottsági határozat vonatkozik.
Finnish: Poistumista voidaan nopeuttaa lisäämällä virtsan happamuutta (ks. kohta 4.9).
Hungarian: Az elimináció a vizelet savasításával felgyorsítható (lásd 4.9 pont).
Finnish: Yleiset haittavaikutukset (enintään yhdellä henkilöllä kymmenestä): päänsärky
Hungarian: Gyakori mellékhatás (10 betegből legfeljebb 1-et érinthet): Fejfájás
Finnish: Mepivakaiini on amidityyppinen paikallispuudute.
Hungarian: A mepivakain amid-típusú helyi érzéstelenítő.
Finnish: Se sisältää vaikuttavana aineena mepivakaiinihydrokloridia ja kuuluu hermostoon vaikuttavien puudutteiden ryhmään.
Hungarian: Hatóanyaga a mepivakain-hidroklorid, ami az idegrendszeri érzéstelenítők csoportjába tartozik.
Finnish: Rytmihäiriölääkkeillä hoidettaville potilaille saattaa mepivakaiinin käytön jälkeen ilmetä haittavaikutusten kertymistä lääkkeiden samankaltaisten rakenteiden takia (kuten luokan I lääke, esim. lidokaiini).
Hungarian: Az antiarrytmiás gyógyszerekkel kezelt betegeknél, a mepivakain alkalmazása után, a mellékhatások akkumulációja fordulhat elő a hasonló szerkezet miatt (mint pl. az I. osztályba tartozó lidokain).
Finnish: Dysfonia (äänen käheys1)
Hungarian: Dysphonia (rekedtség1)
Finnish: Ruiskutettava määrä riippuu lapsen iästä ja painosta sekä toimenpiteen laajuudesta.
Hungarian: A befecskendezendő mennyiséget a gyermek életkorának és testtömegének, valamint a beavatkozás nagyságának megfelelően kell beadni.
Finnish: • potilaat, joilla on huonosti hallinnassa oleva epilepsia.
Hungarian: • Nem megfelelően kontrollált epilepszia.
Finnish: Jos otat enemmän X-valmistetta kuin sinun pitäisi
Hungarian: Ha az előírtnál több X-et alkalmaztak Önnél
Finnish: Injektionopeus ei saa ylittää 1 ml:aa minuutissa.
Hungarian: A befecskendezés sebessége nem haladhatja meg az 1 ml/perc mértéket.
Finnish: Hampaan perifeerisessä johtopuudutuksessa mepivakaiinin vaikutus alkaa nopeasti (yleensä 35 minuutissa).
Hungarian: A fogászatban alkalmazott perifériás idegblokk érzéstelenítés esetén a mepivakain hatása gyorsan (általában 3-5 percen belül) jelentkezik.
Finnish: Paino (kg)
Hungarian: Testömeg (kg)
Finnish: On varmistettava, että käsillä on happea, elvytyslääkkeitä, sydämen ja keuhkojen elvytyslaitteita sekä henkilökuntaa, jotka tarvitaan toksisuusreaktioiden ja niihin liittyvien hätätilanteiden asianmukaiseen hoitoon (ks. kohta 4.2).
Hungarian: Oxigén, egyéb helyi kardiopulmonális újraélesztéshez szükséges sürgősségi gyógyszerek, kardiopulmonális újraélesztéshez szükséges felszerelések rendelkezésre állása, valamint a toxikus reakciók és az ehhez társuló vészhelyzeti reakciók megfelelő kezeléséhez szükséges személyzet biztosítása szükséges (lásd 4.2 pont).
Finnish: 6 Potilailla, joilla on iskeemisen sydänsairauden alttius tai riskitekijöitä.
Hungarian: 6 Az ischemiás szívbetegségre hajlamos vagy kockázati tényezőkkel rendelkező betegeknél fordul elő.
Finnish: Tästä johtuen P450isoentsyymien estäjät voivat hidastaa sen metaboloitumista ja lisätä haittavaikutusten riskiä (ks. kohta 4.5).
Hungarian: Ennek következtéban a P450 izoenzimek gátlói csökkenthetik a metabolizmusát és növelik a mellékhatások kialakulásának kockázatát (lásd
Finnish: • epilepsia, jota ei ole saatu hoidolla hallintaan - alle 4-vuotiaille (noin 20 kg painaville) lapsille.
Hungarian: • kezeléssel nem kellően kontrollált epilepszia, 4 évesnél fiatalabb gyermeken (kb.
Finnish: Seuraavassa taulukossa esitetään lasten sallitut enimmäisannokset sekä vastaava määrä sylinteriampulleja:
Hungarian: Az alábbi táblázat a gyermekeknél megengedett maximális dózisokat, valamint az ennek megfelelő patronok számát tartalmazza:
Finnish: Hyvin harvinaiset haittavaikutukset (enintään yhdellä henkilöllä kymmenestä tuhannesta): − korkea verenpaine.
Hungarian: Nagyon ritka mellékhatás (10 000 betegből legfeljebb 1-et érinthet): magas vérnyomás
Finnish: Mepivakaiini jakautuu kaikkiin kudoksiin.
Hungarian: A mepivakain eloszlása minden szövetet lefed.
Finnish: Paikallispuudutteen yliannostus voi olla absoluuttista, jolloin se johtuu liian suuren annoksen injektiosta, tai suhteellista, jolloin se johtuu tavallisesti ei-toksisen annoksen injektiosta poikkeusolosuhteissa.
Hungarian: A helyi érzéstelítők túladagolása lehet abszolút, ami egy túl nagy dózis beadásának a következménye vagy relatív, ami egy normál nem toxikus dózis beadása következtében bizonyos körülmények között alakul ki.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos liuos ei ole kirkasta ja väritöntä.
Hungarian: Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha az oldat nem tiszta vagy elszíneződést észlel.
Finnish: Lääke on kirkas ja väritön liuos.
Hungarian: Ez a gyógyszer tiszta, színtelen oldat.
Finnish: Mepivakaiinin kokonaisannos ei saa ylittää suositeltua enimmäisannosta.
Hungarian: A teljes beadott mepivakain dózis nem haladhatja meg a maximális ajánlott dózist.
Finnish: Kaikkien amidityyppisten paikallispuudutteiden lailla mepivakaiini metaboloituu enimmäkseen maksan mikrosomaalisten entsyymien (sytokromin P450 1A2 [CYP1A2]) avulla.
Hungarian: Mint az minden amid-típusú helyi érzéstelenítőszer a mepivakain is nagymértékben metabolizálódik a máj mikroszomális enzimein (citokróm P450, 1A2 (CYP1A2)).
Finnish: Varmuuden vuoksi mepivakaiinin käyttöä on suositeltavaa välttää raskauden aikana, ellei se ole välttämätöntä.
Hungarian: A mepivakain alkalmazása elővigyázatosságból ezért lehetőleg kerülendő a terhesség alatt, kivéve, ha feltétlenül szükséges.
Finnish: H2-antihistamiinit (simetidiini)
Hungarian: H2 antihisztaminok (cimetidin)
Finnish: Potilaat, joilla on huonosti hallinnassa oleva epilepsia, ks. kohta 4.3.
Hungarian: Nem megfelelően kontrollált epilepsziás betegek esetén ellenjavallat az alkalmazás, lásd 4.3 pont.
Finnish: X on paikallispuudute, joka puuduttaa tietyn alueen kivun estämiseksi tai vähentämiseksi.
Hungarian: Az X egy helyi érzéstelenítő, ami egy adott területet elzsibbasztva megakadályozza vagy minimalizálja a fájdalmat.
Finnish: Imettäviä äitejä suositellaan lopettamaan imetys 10 tunniksi valmisteella annetun puudutuksen jälkeen.
Hungarian: A szoptató anyáknak ajánlott, hogy az érzéstelenítést követő 10 órán belül ne szoptassák gyermeküket.
Finnish: Harvinaiset haittavaikutukset (enintään yhdellä henkilöllä tuhannesta):
Hungarian: Ritka mellékhatások (1000 betegből legfeljebb 1-et érinthetnek):
Finnish: Mepivakaiini vaikuttaa nopeasti ja puuduttaa tehokkaasti, ja sen toksisuus on pieni.
Hungarian: A mepivakain hatása gyorsan kialakul, nagyfokú anesztéziát biztosít és toxicitása alacsony.
Finnish: Hypoksemia ja metabolinen asidoosi voivat voimistaa sydän- ja verisuonitoksisuutta.
Hungarian: Hypoxaemia és metabolikus acidózis növelheti a kardiovaszkuláris toxicitást.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, kun propranololia ja mepivakaiinia annetaan samanaikaisesti.
Hungarian: A mepivakain és a propranolol együttes alkalmazása során óvatosan kell eljárni.
Finnish: Miten X-valmistetta käytetään
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az X-et?
Finnish: Keskimääräinen annostus on 0,75 mg/kg, mikä vastaa 0,025 ml:aa mepivakaiiniliuosta painokiloa kohti: ~ ¼ sylinteriampullia (15 mg mepivakaiinihydrokloridia) 20 kg painavalle lapselle.
Hungarian: Az átlagos adag 0,75 mg/ttkg = 0,025 ml mepivakain oldat testtömegkilogrammonként: ~ ¼ patron (15 mg mepivakain-hidrokloridnak felel meg) egy 20 kg-os gyermeknél.
Finnish: Presynkopee, pyörtyminen Sekavuus, desorientaatio Puhehäiriöt3 (esim. dysartria, logorrea) Levottomuus tai agitaatio3
Hungarian: Zavartság, dezorientáció Beszédzavarok3 (pl. dysarthria, logorrhoea) Nyugtalanság / izgatottság3
Finnish: Keskushermostotoksisuus ilmenee asteittain, ja oireet ja reaktiot vaikeutuvat etenevästi.
Hungarian: A központi idegrendszeri toxicitás egyre súlyosbodó tünetekkel és reakciókkal fokozatosan alakul ki.
Finnish: Näin ollen potilaiden ei tule poistua hammashoitotoimenpiteen jälkeen hammaslääkärin vastaanotolta, ennen kuin toimintakyky on palautunut (yleensä 30 minuutin kuluessa).
Hungarian: A betegek a beavatkozás után csak akkor hagyhatják el a fogászati rendelőt, ha visszanyerték a gépjárművezetéshez szükséges képességeiket (általában 30 perc).
Finnish: Tuntematon Euforia Ahdistus tai hermostuneisuus3
Hungarian: Eufóriás hangulat Nyugtalanság / idegesség3
Finnish: Tuotetta X saavat käyttää vain hammaslääkärit tai muut koulutetut kliinikot tai muut asiantuntijat heidän valvonnassaan hitaana paikallisena injektiona.
Hungarian: A X csak fogorvos, szájsebész vagy egyéb szakképzett orvos által vagy ilyen szakember felügyelete mellett használható lassú helyi befecskendezéssel.
Finnish: Optimaalinen hapensaanti, hengityksen ja verenkierron tukeminen sekä asidoosin hoito ovat elintärkeitä.
Hungarian: Az optimális oxigénellátás biztosítása, a légzés és a keringés támogatása, valamint az acidosis kezelése életmentő fontosságúak.
Finnish: Poistumista voidaan nopeuttaa lisäämällä virtsan happamuutta.
Hungarian: Az elimináció a vizelet savasításával gyorsítható.
Finnish: Samanaikainen sedatiivien käyttö potilaan ahdistuksen lieventämiseksi:
Hungarian: A beteg feszültségének oldása miatt egyidejűleg alkalmazott nyugtatók:
Finnish: Jos akuutin systeemisen toksisuuden oireita ilmenee, paikallispuudutteen injektio on lopetettava heti.
Hungarian: Akut szisztémás toxicitás tüneteinek jelentkezésekor, a helyi érzéstelenítő adását azonnal le kell állítani.
Finnish: Vastaava* määrä sylinteriampulleja (1,7 ml)
Hungarian: Megfelelő* patronok száma (1,7 ml)
Finnish: Lääke annetaan injektiona suuonteloon.
Hungarian: Ezt a gyógyszert a szájüregbe injekciózva adják be.
Finnish: {Scandonest ja muut kauppanimet}-valmisteen kliinisiin tutkimuksiin ei osallistunut imettäviä äitejä.
Hungarian: Szoptatás Szoptató anyák bevonásával a {Scandonest és kapcsolódó nevek}-el nem végeztek klinikai vizsgálatokat.
Finnish: Kerro hammaslääkärille, jos jokin edellä mainituista koskee sinua.
Hungarian: Mondja el fogorvosának, ha a fentiek közül bármelyik vonatkozik önre, lehet, hogy csökkenteni fogja az adagot.
Finnish: Sydämenpysähdyksen hoito voi vaatia pidempiaikaisia elvytystoimenpiteitä.
Hungarian: Szívmegállás esetén az életmentéshez hosszadalmas újraélesztési beavatkozásra lehet szükség.
Finnish: Hengityksen nopeutuminen Tuntematon Hypoksia7 (myös aivojen) Hyperkapnia7
Hungarian: Hypoxia7 (ideértve az agyi hypoxiát is) Hypercapnia7
Finnish: X sisältää natriumia
Hungarian: Az X nátriumot tartalmaz.
Finnish: Ei-toivottuja toksisia vaikutuksia saattaa esiintyä, kun pitoisuus plasmassa on vähintään 5 mg/l, ja kouristuksia, kun pitoisuus on vähintään 10 mg/l.
Hungarian: A nemkívánatos toxikus hatások 5 mg/l plazmakoncentráció felett, míg a görcsök, 10 mg/l vagy annál magasabb plazmakoncentrációnál jelentkezhetnek.
Finnish: - Muut aineet ovat natriumkloridi, natriumhydroksidi ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Hungarian: Egyéb összetevők: nátrium-klorid, nátrium-hidroxid és injekcióhoz való víz.
Finnish: Jokainen millilitra (ml) sisältää 0,11 millimoolia (mmol) natriumia (2,467 mg/ml).
Hungarian: 0,11 mmol (2,467 mg/ml) nátriumot tartalmaz milliliteréként.
Finnish: Näiden vaikutusten ilmaantuminen valmisteen injektion aikana on varoitusmerkki, ja injektio tulee lopettaa välittömästi.
Hungarian: Ezeknek a tüneteknek az injekció beadás alatti jelentkezése figyelmeztető jel és a beadást azonnal abba kell hagyni.
Finnish: Simetidiini vähentää mepivakaiinin puhdistumaa.
Hungarian: A cimetidin csökkenti a mepivakain clearance-ét.
Finnish: Myös simetidiinin samanaikaisen käytön jälkeen on ilmoitettu amidipuudutteiden kohonneita seerumipitoisuuksia, mikä johtuu luultavasti simetidiinin CYP1A2-entsyymiä estävästä vaikutuksesta.
Hungarian: Cimetidinnel történő együttadás után, szintén az amid típusú anesztetikumok szérumszintjének megemelkedését jelentették, ami valószínűleg a cimetidin CYP1A2 enzimre kifejtett gátló hatásának a következménye.
Finnish: Jos neula aiheuttaa hermovaurion, mepivakaiinin mahdollinen kemiallinen neurotoksisuus voi pahentaa neurotoksista vaikutusta, koska se voi heikentää perineuraalista verenkiertoa ja estää mepivakaiinin alueellista huuhtoutumista.
Hungarian: Ha a tű megsérti az ideget, a mepivakain lehetséges kémiai neurotoxicitása, mivel az károsíthatja a perineurális vérellátást, és gátolhatja a mepivakain helyi kiürülését, súlyosbíthatja a neurotoxikus hatást.
Finnish: Kouristuskohtausten varhainen hoito ja tehokas hengitysteiden hallinta hypoksemian ja asidoosin hoidossa voivat estää sydämenpysähdyksen.
Hungarian: A görcsök korai kontrollja, a légutak átjárhatóságának biztosítása, a hypoxaemia és az acidózis kezelése, megelőzheti a szívmegállást.
Finnish: Koska kivuttomuus riippuu potilaan yksilöllisestä herkkyydestä, puudutteesta tulee käyttää pienintä mahdollista annosta, joka johtaa tehokkaaseen puudutukseen.
Hungarian: Mivel a fájdalommentesség érzete az egyéni érzékenység függvénye a hatékony érzéstelenítéshez a legkisebb szükséges dózist kell alkalmazni.
Finnish: • sydämen toiminnan häiriöitä, jotka johtuvat sydämenlyönnin laukaisevan sähköimpulssin poikkeamasta (vaikeita johtumishäiriöitä)
Hungarian: • a szívritmust szabályozó elektromos inger rendellenességéből adódó szívbetegség (súlyos ingerületvezetési zavarok),
Finnish: Tajunnan menetystä ja yleistyneitä kouristuskohtauksia voivat edeltää ennakoivat oireet, kuten nivel- ja lihasjäykkyys tai nykiminen.
Hungarian: Az eszméletvesztést és a generalizált görcsök jelentkezését megelőzhetik olyan figyelmeztető tünetek, mint az ízületi és izommerevség vagy az izomrángások.
Finnish: Tasapainohäiriöt (epätasapaino) Uneliaisuus
Hungarian: Egyensúlyi zavarok (disequilibrum) Aluszékonyság
Finnish: Potilaat, joilla on epilepsia:
Hungarian: Epilepsziában szenvedő betegek:
Finnish: Yli 50 % annoksesta erittyy aineenvaihduntatuotteina sappeen, mutta ne luultavasti käyvät läpi enterohepaattisen kierron, sillä ulosteessa niitä on vain pieniä määriä.
Hungarian: A dózis több mint fele metabolitokként választódik ki az epébe, de ezek feltehetően bekerülnek az entero-hepatikus körforgásba és csak nagyon kis mennyiségük jelenik meg a székletben.