FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih pride do znatnega zmanjšanja analgetičnega učinka v 48 do 72 urah po namestitvi obliža, je treba transdermalni obliž fentanila po 48 urah zamenjati.
Bulgarian: При пациенти, при които се наблюдава подчертан спад в периода 48-72 часа след приложението, може да се наложи подмяна на фентанил след 48 часа.
Slovenian: Odmerek se običajno povečuje v presledkih po 25 mikrogramov/uro, vendar morate pri tem upoštevati bolnikove potrebe po dodatnih zdravilih in stopnjo bolečine.
Bulgarian: Допълнително адаптиране на дозата би трябвало да се направи на порции от 25 микрограма/час, въпреки че трябва да се вземат предвид нуждата от допълнителен аналгетик и състоянието на болката на пациента.
Slovenian: Okoli 75 % fentanila se izloča z urinom, večinoma v obliki presnovkov (nespremenjenega zdravila je manj kot 10 %).
Bulgarian: Около 75 % от фентанил се отделя чрез урината, предимно под формата на метаболити, като количеството на непромененото активно вещество е под 10 %.
Slovenian: Posledično CHMP priporoča, da je treba ta vidik, v skladu z zgoraj omenjeno smernico, omeniti v poglavju 4.5 povzetka glavnih značilnosti zdravila s sklicevanjem na poglavje 4.4 „sočasna uporaba ni priporočljiva" namesto kot kontraindikacijo.
Bulgarian: Следователно CHMP препоръчва съгласно горепосоченото указание този аспект да се спомене в точка 4.5 от Кратката характеристика на продукта с препратка към точка 4.4 ,,не се препоръчва съвместна употреба" вместо да се даде като противопоказание.
Slovenian: Učinek se doseže v roku 24 ur po namestitvi prvega obliža, po odstranitvi pa postopoma izzveni.
Bulgarian: Ефектът се постига в разстояние на 24 часа след прилагане на първия пластир, като този ефект отслабва постепенно след сваляне на пластира.
Slovenian: Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
Bulgarian: 4.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Slovenian: Ob prehodu s peroralnih ali parenteralnih opioidov na zdravljenje s fentanilom izračunajte začetni odmerek, kot je opisano v nadaljevanju:
Bulgarian: При преминаване от орални или парентерални опиоиди към лечение с фентанил, началната дозировка се изчислява по следния начин:
Slovenian: Analgetični učinek lahko traja še nekaj časa po odstranitvi obliža.
Bulgarian: Аналгетичният ефект може да продължи известно време след свалянето на кожния пластир.
Slovenian: Vendar pa predstavlja ta vidik s kliničnega stališča le manjše tveganje za bolnike, ki prejemajo protibolečinsko zdravljenje na osnovi transdermalnega fentanila v povprečnih odmerkih.
Bulgarian: От клинична гледна точка обаче този аспект представлява само незначителен риск за пациенти, подложени на лечение на болката с трансдермален фентанил в средни дози.
Slovenian: To se pri zdravljenju bolečine pri bolnikih z rakom le redko zgodi.
Bulgarian: Но това се наблюдава рядко при лечение на болка, дължаща се на рак.
Slovenian: Uporaba pri starejših Starejše bolnike je treba skrbno opazovati in odmerek po potrebi zmanjšati (glejte poglavje 4.4 in 5.2).
Bulgarian: Старите хора трябва да бъдат наблюдавани внимателно и при необходимост дозата да се намали (вж. точки 4.4 и 5.2).
Slovenian: Odvisnost od zdravila
Bulgarian: Лекарствена зависимост
Slovenian: Vaš zdravnik bo odločil kateri odmerek zdravila Fentanyl-ratiopharm je za vas najustreznejši.
Bulgarian: Вашият лекар ще прецени коя концентрация на Fentanyl-ratiopharm е най-подходяща за Вас.
Slovenian: Če ste se spomnili in zamenjali obliž zelo prepozno, se posvetujte s svojim zdravnikom, ker bodo morda potrebna dodatna zdravila proti bolečinam.
Bulgarian: Ако сте закъснели много със смяната на пластира си, свържете се с Вашия лекар, защото може да имате нужда от допълнителни болкоуспокояващи.
Slovenian: Ker imajo visoko afiniteto za opioidne receptorje z zelo nizko intrinzično aktivnostjo tako delno nasprotujejo analgetičnemu učinku fentanila in lahko povzročijo pojav odtegnitvenih simptomov (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: Те имат висок афинитет към опиоидните рецептори с относително ниска специфична активност и затова частично противодействат аналгетичния ефект на фентанил и могат да предизвикат абстинентен синдром при опиоидно зависими пациенти (вж. точка 4.4).
Slovenian: Obliži s hitrostjo sproščanja 12,5 mikrogramov/h, ki so na voljo, so primerni za prilagajanje odmerka v območju nizkih odmerkov.
Bulgarian: Предлаганите пластири със скорост на отделяне 12,5 микрограма/час са подходящи за титриране на дозата в областта на по-малките дозировки.
Slovenian: Posledično je treba dojenje prekiniti za najmanj 72 ur po odstranitvi transdermalnega obliža s fentanilom".
Bulgarian: Следователно кърменето трябва да бъде преустановено най-малко за 72 часа след отстраняването на фентанил трансдермалния пластир."
Slovenian: Prosimo zabeležite datum in uro aplikacije obliža.
Bulgarian: Моля, попълнете датата и часа на поставяне на пластира.
Slovenian: Zato fentanila ne uporabljajte 14 dni po ukinitvi zdravljenja z zaviralci monoaminooksidaze.
Bulgarian: Затова фентанил не трябва да се употребява 14 дни след прекратяване на лечение с МАО-инхибитори.
Slovenian: Fentanil je opioidni analgetik, ki pretežno interagira z µ-receptorji.
Bulgarian: Фентанил е опиоиден аналгетик, който взаимодейства предимно с µ-рецептора.
Slovenian: evforija, amnezija, nespečnost, halucinacije, razdražljivost
Bulgarian: еуфория, амнезия, безсъние, халюцинации, възбуда
Slovenian: Sočasni uporabi derivatov barbituratne kisline se moramo izogibati, ker lahko poveča učinek respiratorne depresije fentanila.
Bulgarian: Съпътстващата употреба на производни на барбитуратната киселина трябва да се избягва, тъй като може да увеличи ефекта на фентанил на подтискане на дишането.
Slovenian: Pri bolnikih z obstoječo respiratorno depresijo je treba fentanil uporabljati previdno in v manjših odmerkih.
Bulgarian: При пациенти със съществуващо подтискане на дишането, фентанил трябва да се използва внимателно и в по-малка доза.
Slovenian: S kombinacijo večih transdermalnih obližev lahko dosežemo hitrost sproščanja fentanila prek 100 mikrogramov/h.
Bulgarian: Комбинирайки няколко трансдермални пластира, може да се постигне скорост на освобождаване на фентанил 100 микрограма/h
Slovenian: V primeru pojava simptomov odtegnitve je priporočljivo le te zdraviti s kratkotrajno delujočim morfinom v nizkih odmerkih.
Bulgarian: При наличие на симптоми на абстиненция се препоръчва същите са бъдат лекувани с малки дози морфин с краткотрайно действие.
Slovenian: Ta učinek lahko pričakujemo predvsem na začetku zdravljenja, ob spremembah odmerkov ter ob uživanju alkohola in jemanju uspaval.
Bulgarian: Това трябва да се очаква, особено в началото на лечението, при всяка промяна в дозировката, както и във връзка с употребата на алкохол или транквилизатори.
Slovenian: Takoj potem, ko odstranite ovojnino, morate transdermalni obliž namestiti na neporaščeno kožo na zgornjem delu telesa (prsni koš, hrbet, nadlahet).
Bulgarian: Веднага след изваждане от опаковката и освобождаващата подложка, пластирът се поставя върху участък от кожата в горната неокосмена част на тялото (гърди, гръб, горна част на ръката).
Slovenian: Ravno tako ni na voljo kliničnih podatkov, ki bi dokazovali odtegnitvene simptome pri bolnikih, zdravljenih s transdermalnim fentanilom, po injiciranju buprenorfina.
Bulgarian: Също така няма налични клинични данни, които да показват развиване на синдром на прекъсване при пациенти, лекувани с трансдермален фентанил след инжектиране на бупренорфин.
Slovenian: Ne odstranjujte obližev brez posveta z vašim zdravnikom.
Bulgarian: Не прекратявайте лечението, без да се посъветвате с Вашия лекар.
Slovenian: Podatkov iz preglednice 2 in 3 ne smemo uporabiti za prehod zdravljenja s transdermalnih obližev na zdravljenje z morfinom.
Bulgarian: Таблици 2 и 3 не трябва да се използват за преминаване от фентанил за трансдермално приложение към лечение с морфин.
Slovenian: Posebna navodila za shranjevanje
Bulgarian: Специални условия на съхранение
Slovenian: - predmet napotitve so bili potencialni zadržki v zvezi z javnim zdravjem, povezani z razširitvijo klinične indikacije, - dokazovanje bioekvivalence z referenčnim izdelkom, - in usklajevanje povzetka glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodila za uporabo,
Bulgarian: - че обхватът на отнасянето е потенциалните обществени здравни опасения по отношение на разширяването на клиничните показания; - демонстрирането на биоеквивалентността с референтния продукт; - и хармонизирането на Кратката характеристика на продукта, данните върху опаковката и листовката;
Slovenian: Študije so pokazale, da je skoraj pri vseh bolnikih, kljub zdravljenju z obliži fentanila, v primeru t. i. "preboja bolečine", potrebno dodatno zdravljenje z močnimi, hitro delujočimi zdravili proti bolečinam.
Bulgarian: Проучванията показват, че при почти всички пациенти, независимо от лечението с фентанил прастир, се налага допълнително лечение със силни, бързо освобождаващи се лекарствени продукти за купиране на внезапната болка.
Slovenian: Prosimo obvestite svojega zdravnika, če jemljete ali ste v zadnjih 14 dneh jemali zaviralce monoaminooksidaze (npr. moklobemid proti depresiji ali selegilin proti Parkinsonovi bolezni).
Bulgarian: Моля, уведомете Вашия лекар, ако приемате МАО-инхибитори (напр., моклобемид за депресия или селегилин за болестта на Паркинсон) или ако сте приемали такива през последните 14 дни.
Slovenian: Pri bolnikih z boleznijo ledvic ali jeter je lahko očistek fentanila spremenjen zaradi sprememb plazemskih proteinov in izločanja, kar povzroči povečano koncentracijo v serumu.
Bulgarian: При пациенти с бъбречни или чернодробни увреждания, клирънсът на фентанил може да се промени поради промените в плазмените протеини и метаболитния клирънс, което води до повишаване на серумните концентрации.
Slovenian: Razprava v zvezi z dokazovanjem bioekvivalence se je nanašala na odstopanje od smernice „Navodila za peroralne in transdermalne farmacevtske oblike s prirejenim sproščanjem: poglavje II: farmakokinetično in klinično vrednotenje (CPMP/EWP/280/96)".
Bulgarian: "Бележка към указание за приложението на лекарствени форми с модифицирано орално и транс-дермално освобождаване: точка II: фармакокинетична и клинична оценка- (CPMP/EWP/280/96)".
Slovenian: Uporaba obližev Fentanyl-ratiopharm skupaj s hrano in pijačo
Bulgarian: Употреба на Fentanyl-ratiopharm с храни и напитки
Slovenian: To pomeni, da je zdravilo mogoče dati doječim materam, vendar pa morajo le-te med uporabo obližev s fentanilom in 72 ur po njej dojenje prekiniti.
Bulgarian: Това означава, че е възможно продуктът да се дава на кърмачки, но кърменето трябва да се прекрати по време на използването на фентаниловите пластири и 72 часа след това.
Slovenian: neredno bitje srca, razširjene krvni žile, kolcanje, zadrževanje vode v tkivih, občutek mraza.
Bulgarian: Неравномерен сърдечен пулс, разширени кръвоносни съдове, хълцане, задържане на вода в тъканите, усещане за студ.
Slovenian: Pri zelo starih ali šibkih bolnikih zdravljenje z obliži Fentanyl-ratiopharm ni priporočljivo zaradi njihove občutljivosti na zdravljenje z opioidnimi analgetiki.
Bulgarian: При много възрастни или немощни пациенти не се препоръчва да се започва опиоидно лечение с Fentanyl-ratiopharm, поради тяхната повишена чувствителност към лечение с опиоиди.
Slovenian: Takojšnja ukrepa pri respiratorni depresiji sta odstranitev transdermalnega obliža ter fizična in verbalna stimulacija bolnika.
Bulgarian: За овладяване на респираторната депресия трябва да се предприемат незабавни контрамерки, включително сваляне на пластира и физическо или словесно стимулиране на пациента.
Slovenian: Kožni izpuščaj in rdečica kože ponavadi izgineta dan po odstranitvi obliža.
Bulgarian: Кожните обриви и зачервяването на кожата обикновено изчезват до един ден след сваляне на пластира.
Slovenian: Za majhne opažene razlike je bilo ocenjeno, da niso klinično pomembne in nakazujejo, da ima zdravilo Fentanyl ratiopharm nekoliko bolj izražen profil podaljšanega sproščanja, kar je skladno s pričakovanji za obliž matriksnega tipa v primerjavi z obližem z rezervoarjem.
Bulgarian: Наблюдаваните незначителни различия не са клинично значими и се предполага, че Fentanyl Ratiophram притежава по-силно изразен удължен профил на освобождаване, който е също толкова очакван за матричния пластир в сравнение с резервоарния пластир.
Slovenian: Če bolniki z okvarjenim delovanjem ledvic prejemajo transdermalne obliže fentanila, je treba pozorno spremljati znake toksičnosti fentanila in po potrebi zmanjšati odmerek.
Bulgarian: Ако пациентите с бъбречна недостатъчност получават фентанил трансдермално, те трябва да бъдат наблюдавани внимателно за признаци на фентанилова токсичност и при необходимост дозата да се намали.
Slovenian: To velja za: - ritonavir (zdravilo za zdravljenje AIDS-a) - ketokonazol, itrakonazol (zdravila za zdravljenje glivičnih okužb) - diltiazem (zdravila za zdravljenje bolezni srca) - cimetidin (zdravila za zdravljenje bolezni prebavil) - makrolidni antibiotiki (zdravila za zdravljenje okužb)
Bulgarian: Това се отнася, например, за: - ритонавир (използван за лечение на СПИН) - кетоконазол, итраконазол (използван за лечение на гъбични заболявания) - дилиазем (използван за лечение на сърдечни заболявания) - циметидин (използван за лечение на стомашно-чревни заболявания) - макролидни антибиотици (използван за лечение на инфекции)
Slovenian: Zdravljenje z obliži Fentanyl-ratiopharm lahko začne le izkušen zdravnik, ki je seznanjen s farmakokinetiko transdermalnih obližev fentanila in s tveganjem hude hipoventalacije.
Bulgarian: Лечение с Fentanyl-ratiopharm трябва да се предприема само от опитен лекар, запознат с фармакокинетиките на Fentanyl-ratiopharm и риска от тежка хиповентилация.
Slovenian: POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ ИЗХВЪРЛЯНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАНИ ЛЕКАРСТВЕНИ
Slovenian: Zaprtje pa tekom zdravljenja ne izzveni.
Bulgarian: Запекът, от друга страна, не спира при продължаване на лечението.
Slovenian: Srčne bolezni
Bulgarian: Сърдечно заболяване
Slovenian: Ob znatnem zvišanju telesne temperature se lahko poveča hitrost absorbcije fentanila.
Bulgarian: Значителното повишаване на телесната температура може евентуално да увеличи скоростта на преминаване на фентанил.
Slovenian: Analgetik fentanil počasi prehaja iz obliža skozi kožo v telo.
Bulgarian: Болкоуспокояващото лекарство фентанил преминава бавно от пластира през кожата в тялото.
Slovenian: V teh primerih je zdravljenje bolje začeti z nizkimi odmerki morfina s takojšnjim sproščanjem in predpisati zdravljenje z obliži Fentanylratiopharm po določitvi optimalnega odmerka.
Bulgarian: В такива случаи е за предпочитане да се започне лечение с ниски дози морфин с незабавно освобождаване и след определяне на оптималната дозировка да се предпише Fentanyl-ratiopharm.
Slovenian: Študije transdermalnih obližev fentanila pri starejših bolnikih so pokazale, da farmakokinetika fentanila ni bila bistveno drugačna kot pri mlajših bolnikih, čeprav so koncentracije v serumu bile višje.
Bulgarian: Въпреки това проучванията на фентанил трансдермален пластир при възрастни пациенти показват фармакокинетика на фентанил, която не се различава съществено от тази при младите пациенти, въпреки че серумните концентрации са по-високи.
Slovenian: Sočasno uživanje alkohola in uporaba obližev Fentanyl-ratiopharm poveča tveganje za hude neželene učinke, ki lahko povzročijo težave s dihanjem, padec krvnega tlaka, globoko sedacijo in komo.
Bulgarian: Едновременната употреба на Fentanyl-ratiopharm с алкохолни напитки повишава риска от тежки нежелани реакции и може да причини затруднения в дишането, спадане на кръвното налягане, дълбока седатация и кома.
Slovenian: Respiratorna depresija lahko ostaja tudi po odstranitvi obliža.
Bulgarian: Подтискането на дишането може да продължи и след сваляне на пластира.
Slovenian: tahikardija, bradikardija
Bulgarian: тахикардия, брадикардия.
Slovenian: Ime in naslov imetnika dovoljenja za promet:
Bulgarian: ИМЕ И АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
Slovenian: Sestava plasti od zunaj na vznoter: kraft papir, polietilenska folija nizke gostote, folija iz aluminija, Surlyn (termoplastični kisli etilenmetakrilni kopolimer).
Bulgarian: Съставното фолио съдържа следните слоеве отвън навътре: гланцирана Крафт - хартия, полиетиленово фолио с ниска плътност, алуминиево фолио, сурлин (термопластичен съполимер на етилен метакриловата киселина).
Slovenian: Transdermalnih obližev ne smete razrezati, ker podatkov o kvaliteti, učinkovitosti in varnosti tako deljenih obližev ni.
Bulgarian: Трансдермалният пластир не трябва да се реже, поради липсата на информация за качеството, ефикасността и безопасността на части от пластира.
Slovenian: Vse neželene učinke, posebej zaprtje, je potrebno pričakovati in zdravljenje optimizirati.
Bulgarian: Всички тези ефекти могат да се очакват и следователно, трябва да се предвидят, за да се оптимизира лечението, и особено запекът.
Slovenian: Ta zdravila lahko povečajo toksičnost zdravljenja.
Bulgarian: Ако тези лекарства се приемат заедно, може да се повиши тяхната токсичност.
Slovenian: Neuporabljene obliže je treba zavreči ali vrniti v lekarno.
Bulgarian: Неизползваният лекарствен продукт трябва да се изхвърли или да се върне в аптеката.
Slovenian: Fentanyl-ratiopharm ima pomemben vpliv na sposobnost za vožnjo in upravljanje strojev.
Bulgarian: Fentanyl-ratiopharm оказва силно влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
Slovenian: Zato fentanila ne smete uporabljati med nosečnostjo razen, če je nujno potrebno.
Bulgarian: Фентанил не трябва да се използва при бременност, освен в случай на категорична необходимост.
Slovenian: Peroralna aplikacija ritonavira (eden najmočnejših zaviralcev encima CYP3A4) je zmanjšala očistek intravensko danega fentanila za dve tretjini in podvojila razpolovni čas.
Bulgarian: Пероралният прием на ритонавир (един от най-силните инхибитори на CYP3A4) намалява с две трети клирънса на интравенозно приложения фентанил и удвоява полуживота.
Slovenian: Če z odmerkom 300 mikrogramov/uro obližev Fentanyl-ratiopharm ne dosežete zadovoljivega učinka, pretehtajte možnost uporabe dodatnega opioida ali alternativnega načina dajanja zdravila.
Bulgarian: Когато дозата на Fentanyl-ratiopharm превишава 300 микрограма/час трябва да се помисли за допълнителни или алтернативни методи на обезболяване или прилагане на алтернативни опиоиди.
Slovenian: Peroralna uporaba itrakonazola (močnega zaviralca encima CYP3A4) v dnevnih odmerkih 200 mg in v trajanju 4 dni ni znatno vplivala na farmakokinetiko intravensko uporabljenega fentanila.
Bulgarian: Итраконазол (силен инхибитор на CYP3A4) в доза 200 mg/ден, прилаган перорално в продължение на четири дни, не оказва съществено влияние върху фармакокинетиката на фентанил, приложен интравенозно.
Slovenian: Nadalje CHMP predlaga, da se v poglavje 4.4 povzetka glavnih značilnosti zdravila vključi naslednja informacija:
Bulgarian: В допълнение CHMP препоръчва следната информация да се включи в точка 4.4 от Кратката характеристика на продукта:
Slovenian: - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali, če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Bulgarian: - Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Slovenian: Priporočamo intravensko dajanje nalokson klorida v začetnem odmerku od 0,4 do 2 mg (pri odraslih).
Bulgarian: За възрастни се препоръчва интравенозно прилагане на начална доза от 0.4-2 mg налоксон хидрохлорид.
Slovenian: Če opazite katere koli od naštetih resnih, zelo redkih neželenih učinkov, takoj prenehajte z zdravljenjem in o tem nemudoma obvestite svojega zdravnika ali nemudoma obiščite najbližjo bolnišnico: omejeno sposobnost dihanja (huda depresija dihanja) ali zaporo prebavnega trakta (krče z bolečinami, bruhanje, napenjanje in plini).
Bulgarian: При поява на някоя от следните тежки, много редки нежелани реакции, трябва да прекратите употребата и незабавно да се свържете с Вашия лекар или да посетите болницата: тежка форма на подтискане на дишането (тежко задъхване, тракащо дишане) или пълно блокиране на храносмилателния тракт (конвулсивна болка, повръщане, метеоризъм).
Slovenian: Odmerki z enakim analgetičnim učinkom (mg)
Bulgarian: Дози с еквивалентно аналгетично действие (mg)
Slovenian: tremor, paraestezija, motnje govora
Bulgarian: тремор, парестезия, разстройства в речта.
Slovenian: V zvezi s terapevtsko indikacijo je imetnik dovoljenja za promet z zdravilom predložil znanstveno izjavo, ki predstavlja povzetek publikacij v zvezi z zdravljenjem kronične nerakave bolečine z močnimi opioidi in še posebej s transdermalnim fentanilom.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба даде научно становище, което обобщава публикациите относно лечението на хронични неракови болки със силни опиоиди и специално с трансдермален пластир, фентанил.
Slovenian: 3 transdermalni obliži 5 transdermalnih obližev 10 transdermalnih obližev 20 transdermalnih obližev
Bulgarian: 3 трансдермални пластира 5 трансдермални пластира 10 трансдермални пластира 20 трансдермални пластира
Slovenian: Zaviralci monoaminooksidaze (MAO-inhibitorji) povečajo učinek narkotičnih analgetikov, še posebej pri bolnikih z boleznimi srca.
Bulgarian: Известно е, че МАО-инхибиторите усилват ефекта на наркотичните аналгетици, особено при пациенти със сърдечна недостатъчност.
Slovenian: Fentanyl-ratiopharm uporabljajte še posebej previdno pri bolnikih, občutljivih na učinke intrakranialnega zadrževanja ogljikovega dioksida, na primer pri tistih, pri katerih so se v preteklosti že pojavili povišan intrakranialni pritisk, stanje zmanjšane zavesti ali koma.
Bulgarian: Fentanyl-ratiopharm трябва да се използва с повишено внимание при пациенти, които могат да бъдат особено чувствителни към вътрешночерепните ефекти на задържания CO2, като пациенти с данни за повишено вътрешночерепно налягане, засягане на съзнанието или кома.
Slovenian: Pri zdravljenju bolnikov z miastenijo gravis morate biti previdni.
Bulgarian: Трябва да се проявява внимание при лечение на пациенти с миастения гравис.
Slovenian: Škatle s 3, 5, 10, ali 20 transdermalnimi obliži.
Bulgarian: Опаковката съдържа 3, 5, 10 или 20 трансдермални пластира.
Slovenian: Po pritrditvi obliža Fentanyl-ratiopharm se fentanil 72 ur absorbira skozi kožo.
Bulgarian: След прилагане на Fentanyl-ratiopharm, фентанилът се абсорбира непрекъснато през кожата в продължение на 72 часа.
Slovenian: Drugi znaki in simptomi prevelikega odmerjanja so zaspanost, nizka telesna temperature, počasen utrip srca, zmanjšan tonus mišic, globoka sedacija, izguba koordinacije delovanja mišic, zoženje zenic in krči.
Bulgarian: Други признаци и симптоми на предозиране са сънливост, ниска телесна температура, бавен сърдечен пулс, понижен мускулен тонус, дълбока седатация, загуба на мускулна координация, свиване на зениците и конвулсии.
Slovenian: Varnost uporabe transdermalnih obližev s fentanilom v nosečnosti ni bila potrjena.
Bulgarian: Безопасността на фентанил при бременност не е установена.
Slovenian: Posebej bodite pozorni na robove obliža, ki morajo biti dobro prilepljeni.
Bulgarian: Обърнете специално внимание краищата на пластира да прилепнат добре.
Slovenian: Polimerni matriks in difuzija fentanila skozi kožo omogoča sproščanje z razmeroma enakomerno hitrostjo.
Bulgarian: В резултат на полимерната матрица и на дифузията на фентанил през слоевете на кожата, скоростта на освобождаване е относително постоянна.
Slovenian: Simptomi so, da bolnik diha počasi in plitvo.
Bulgarian: Симптомите се изразяват в необичайно бавно или слабо дишане на лицето.
Slovenian: Fentanil se presnavlja predvsem v jetrih z encimom CYP3A4.
Bulgarian: Фентанил се метаболизира основно в черния дроб чрез CYP3A4.
Slovenian: Prvi le teh so prehodni, v kolikor pa ne izzvenijo je potrebno raziskati druge morebitne vzroke njihovega nastanka.
Bulgarian: Първите от тях са временни и причината за тях трябва да се проучи, ако симптомите продължават.
Slovenian: Če med uporabo obližev Fentanyl-ratiopharm zanosite, se o tem posvetujte s svojim zdravnikom.
Bulgarian: Ако забременеете по време на лечение с Fentanyl-ratiopharm, посъветвайте се с Вашия лекар.