FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Uncomplicated influenza in paediatric subjects aged 2-17 years The safety of peramivir was evaluated in a randomised, active-controlled study of 110 subjects with uncomplicated influenza who received open label treatment with a single dose of peramivir (600 mg for subjects 13 to 17 years of age and 12 mg/kg up to a maximum dose of 600 mg in subjects 2 to 12 years of age) or oral oseltamivir administered twice daily for 5 days.
Norwegian Bokmål: Ukomplisert influensa hos pediatriske forsøkspersoner i alderen 2-17 år Sikkerheten til peramivir ble evaluert i en randomisert, aktivt kontrollert studie av 110 forsøkspersoner med ukomplisert influensa, og som fikk åpen behandling med en enkeltdose med peramivir (600 mg for forsøkspersoner i alderen 13 til 17 år og 12 mg/kg opp til maksimal dose på 600 mg hos forsøkspersoner i alderen 2 til 12 år), eller oral oseltamivir administrert to ganger daglig i 5 dager.
English: • Add the measured volume of peramivir concentrate into the infusion container.
Norwegian Bokmål: • Tilsett det oppmålte volumet med peramivir-konsentrat i infusjonsbeholderen.
English: Each 20 mL vial contains 200 mg peramivir.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass med 20 ml inneholder 200 mg peramivir.
English: Study treatment was started within 48 hours of onset of symptoms.
Norwegian Bokmål: Studiebehandlingen ble startet innen 48 timer etter at symptomene oppsto.
English: Pack size of 3 single-use vials.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse med 3 engangshetteglass.
English: Do not mix or co-infuse Alpivab with other medicines administered into a vein.
Norwegian Bokmål: Ikke bland Alpivab med eller infunder det i venen sammen med andre legemidler.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each 20 mL vial of concentrate contains 200 mg peramivir.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hvert hetteglass med 20 ml konsentrat inneholder 200 mg peramivir.
English: Mean peak concentrations of peramivir were approximately 10 % higher in elderly subjects following administration of a single dose when compared to young adults (22,647 vs. 20,490 ng/mL, respectively).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige toppkonsentrasjoner av peramivir var ca. 10 % høyere hos eldre forsøkspersoner etter administrering av en enkeltdose sammenlignet med unge voksne (henholdsvis 22 647 vs. 20 490 ng/ml).
English: • red ear drum
Norwegian Bokmål: • rød trommehinne
English: Among the 93 subjects enrolled in the peramivir dose group, 43% were infected with influenza A virus (subtypes H1 and H3; 54 % and 46 %, respectively) and 27% with influenza B virus.
Norwegian Bokmål: Blant de 93 forsøkspersonene som ble behandlet med peramivir var 43 % infisert med influensa A-virus (undertyper H1 og H3; henholdsvis 54 % og 46 %) og 27 % med influensa B-virus.
English: • Check the seal of each vial.
Norwegian Bokmål: • Kontroller forseglingen på hvert av hetteglassene.
English: Among the 97 subjects enrolled in the peramivir 600 mg dose group, 99 % were infected with influenza A virus (subtypes H1 and H3; 71 % and 26 %, respectively) and 1 % with influenza B virus.
Norwegian Bokmål: Blant de 97 forsøkspersonene som deltok i gruppen med peramivirdose på 600 mg, ble 99 % infisert med influensa A-virus (undertyper H1 og H3; henholdsvis 71 % og 26 %) og 1 % med influensa B-virus.
English: In a study in subjects with various degrees of renal impairment and subjects with normal renal function, a single 2 mg/kg IV dose of peramivir was administered.
Norwegian Bokmål: I en studie av forsøkspersoner med varierende grad av nedsatt nyrefunksjon og forsøkspersoner med normal nyrefunksjon, ble det administrert en intravenøs enkeltdose peramivir 2 mg/kg.
English: Symptoms may include skin or throat swelling, difficulty breathing, blistering rash or peeling skin.
Norwegian Bokmål: Symptomer kan inkludere hevelse i huden eller halsen, pustevansker, utslett med blemmer eller hudavskallling.
English: Hepatobiliary disorders increased gammaglutamyltransferase liver disorder*, alanine aminotransferase increased*, aspartate aminotransferase increased*
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier økt gammaglutamyltransferase leversykdom*, økt alaninaminotransferase *, økt aspartataminotransferase
English: Mean (SD) Geometric Mean %CV
Norwegian Bokmål: Gj.snitt (SD) Geometrisk gj.snitt %CV
English: Metabolism and nutrition disorders blood lactate dehydrogenase increased decreased appetite, blood albumin decreased, blood chloride increased, blood glucose decreased, blood lactate dehydrogenase decreased, blood potassium increased, blood sodium increased, blood uric acid increased, protein total increased
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer økt laktatdehydrogenase i blodet nedsatt appetitt, redusert albumin i blodet, økt klorid i blodet, redusert glukose i blodet, redusert laktatdehydrogenase i blodet, økt kalium i blodet, økt natrium i blodet, økt urinsyre i blodet, økt totalt protein
English: Acute renal failure, renal failure, pre-renal failure, renal disorder, anuria, nephritis, and increased blood creatinine have been reported in patients with influenza who were receiving peramivir.
Norwegian Bokmål: Akutt nyresvikt, nyresvikt, prerenal nyresvikt, nyresykdom, anuri, nefritt og økt kreatinin i blodet har vært rapportert hos influensapasienter som fikk peramivir.
English: Alpivab is indicated for the treatment of uncomplicated influenza in adults and children from the age of 2 years (see sections 4.4 and 5.1).
Norwegian Bokmål: Alpivab er indisert for behandling av ukomplisert influensa hos voksne og barn fra 2 år (se pkt.
English: The pharmacokinetics of peramivir following a 600 mg intramuscular (IM) injection was similar in males and females with AUC0-∞ of 76,600 ng•hr/mL and 101,000 ng•hr/mL, respectively, and Cmax of 27,760 ng/mL and 34,710 ng/mL, respectively.
Norwegian Bokmål: injeksjon var lik hos menn og kvinner med AUC0-∞ på henholdsvis 76 600 ng•t/ml og 101 000 ng•t/ml, og Cmax på henholdsvis 27 760 ng/ml og 34 710 ng/ml.
English: Dilute the required dose of Alpivab concentrate in sodium chloride 9 mg/mL (0.9 %) or 4.5 mg/mL (0.45 %) solution for infusion, 5 % dextrose or Ringer lactate solution to a volume of 100 mL.
Norwegian Bokmål: Fortynn den påkrevde dosen med Alpivab-konsentrat i natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) eller 4,5 mg/ml (0,45 %) oppløsning for infusjon, 5 % glukose eller Ringer-laktatoppløsning i et volum på 100 ml.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders dermatitis, drug eruption, eczema, urticaria erythema multiforme dermatitis exfoliative*, Stevens-Johnson syndrome*
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdomm er dermatitt, legemiddelerupsjon, eksem, urtikaria erytema multiforme eksfoliativ dermatitt*, Stevens-Johnsons syndrom*
English: The dose should be reduced for adults and adolescents (13 years and older) with absolute glomerular filtration rate (GFR) below 50 mL/min as shown in Table 2 (see sections 4.4 and 5.2).
Norwegian Bokmål: Dosen skal reduseres for voksne og ungdom (13 år og eldre) med absolutt glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) under 50 ml/min som vist i tabell 2 (se pkt.
English: Paediatrics
Norwegian Bokmål: Pediatri
English: Talk to your doctor or pharmacist before you are given Alpivab if you have reduced kidney function.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du gis Alpivab dersom du har nedsatt nyrefunksjon.
English: It is first diluted and then given into a vein by infusion (drip), over 15 to 30 minutes.
Norwegian Bokmål: Det fortynnes først, og gis deretter i en blodåre via infusjon (drypp), i løpet av 15 til 30 minutter.
English: Alpivab is administered via intravenous infusion for 15 to 30 minutes.
Norwegian Bokmål: Alpivab administreres via intravenøs infusjon i løpet av 15 til 30 minutter.
English: How to store Alpivab
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Alpivab
English: Mean (SD)
Norwegian Bokmål: Gj.snitt (SD)
English: • prolonged time of the heart ventricle activity, measured in the ECG
Norwegian Bokmål: • forlenget QT-tid (forstyrrelse i hjertets elektriske system), målt med EKG
English: • blood tests showing decreased levels of albumin, glucose, lactate dehydrogenase
Norwegian Bokmål: • blodprøver som viser nedsatte nivåer av albumin, glukose, laktatdehydrogenase
English: Add the measured volume of Alpivab concentrate into the infusion container.
Norwegian Bokmål: Tilsett det oppmålte volumet med Alpivab-konsentrat i infusjonsbeholderen.
English: The elimination half-life of peramivir following IV administration to healthy subjects of 600 mg as a single dose is approximately 20 hours.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden til peramivir etter i.v.-administrering av 600 mg som en enkeltdose til friske forsøkspersoner er ca. 20 timer.
English: Tell your doctor immediately if you experience abnormal behaviour after Alpivab is given.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege umiddelbart hvis du opplever unormal atferd etter at du har fått Alpivab.
English: Alpivab contains sodium
Norwegian Bokmål: Alpivab inneholder natrium
English: Renal and urinary disorders blood urea increased, blood present in urine, urobilin present in urine, blood creatinine increased, urine ketone body increased acute kidney injury*, renal impairment*
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre og urinveier økt urea i blod, blod i urinen, urobilin i urinen, økt kreatinin i blod, økte urinketonstoffer akutt nyreskade*, nedsatt nyrefunksjon*
English: It is provided in a clear glass vial with a coated rubber stopper, aluminium overseal and flip-off cap.
Norwegian Bokmål: Det leveres i et klart hetteglass med en belagt gummipropp, forsegling i aluminium og vippelokk.
English: Follow the steps below in the provided order to prepare a diluted solution of Alpivab:
Norwegian Bokmål: Følg trinnene nedenfor for å klargjøre en fortynnet oppløsning av Alpivab: 1.
English: • Once a diluted peramivir solution has been prepared, administer immediately or store in a refrigerator (2 °C to 8 °C) for up to 24 hours.
Norwegian Bokmål: • Når en fortynnet peramivir-oppløsning er klargjort, skal den administreres umiddelbart eller oppbevares i kjøleskap (2 °C til 8 °C) i opptil 24 timer.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders arthralgia, blood creatine phosphokinase increased
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett artralgi, økt kreatinfosfokinase i blod
English: Peramivir is cleared by renal excretion and can be cleared by haemodialysis.
Norwegian Bokmål: Peramivir skilles ut via nyrene og kan fjernes med hemodialyse.
English: • Administer the diluted solution via intravenous infusion for 15 to 30 minutes.
Norwegian Bokmål: • Administrer den fortynnede oppløsning via intravenøs infusjon i 15 til 30 minutter.
English: 2 years - <7 years
Norwegian Bokmål: 2 år - <7 år
English: 1 mL concentrate for solution for infusion contains 10 mg peramivir (anhydrous base).
Norwegian Bokmål: 1 ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning inneholder 10 mg peramivir (vannfri base).
English: Nervous system disorders hypoaesthesia, paraesthesia
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer hypoestesi, parestesi
English: Blood and lymphatic system disorders neutrophil count decreased
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer redusert nøytrofiltall
English: The pharmacokinetics of peramivir in subjects with hepatic impairment has not been studied.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til peramivir hos pasienter med nedsatt leverfunksjon er ikke studert.
English: Hepatic impairment No dose adjustment is required in patients with hepatic impairment (see section 5.2).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering trengs hos pasienter med nedsatt leverfunksjon (se pkt.
English: Elderly No dose adjustment is required based on age (see sections 4.4 and 5.2).
Norwegian Bokmål: Eldre Ingen dosejustering trengs basert på alder (se pkt.
English: • If a patient receives 600 mg peramivir the required volume of peramivir concentrate is 60 mL
Norwegian Bokmål: Hvis en pasient får 600 mg peramivir, er det påkrevde volumet med Alpivab-konsentrat 60 ml
English: 7 years - <13 years
Norwegian Bokmål: 7 år - <13 år
English: Once a diluted Alpivab solution has been prepared, administer immediately or store in a refrigerator (2 °C to 8 °C) for up to 24 hours.
Norwegian Bokmål: Når en fortynnet Alpivab-oppløsning er klargjort, skal den administreres umiddelbart eller oppbevares i kjøleskap (2 °C til 8 °C) i opptil 24 timer.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 mL concentrate contains 10 mg peramivir (anhydrous basis).
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) 1 ml konsentrat inneholder 10 mg peramivir (vannfri base).
English: In the case of a 300 mg peramivir dose, 30 mL (1½ vials) of peramivir concentrate is needed and for a 200 mg dose, only 20 mL (1 vial).
Norwegian Bokmål: Ved en dose på 300 mg peramivir trengs det 30 ml (1½ hetteglass) med peramivir-konsentrat, og for en dose på 200 mg trengs det bare 20 ml (1 hetteglass).
English: Unknown
Norwegian Bokmål: Sjeldne Ikke kjent
English: • blood tests showing increased levels of chloride, potassium, sodium, uric acid, protein total,
Norwegian Bokmål: • blodprøver som viser økte nivåer av klorid, kalium, natrium, urinsyre, totalt protein, gamma glutamyltransferase, kreatinfosfokinase, urinstoff, kreatinin
English: The potential for interactions of peramivir with other medicines is low, based on the known elimination pathway of peramivir.
Norwegian Bokmål: 4.5 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon Potensialet for interaksjoner av peramivir med andre legemidler er lavt, basert på den kjente eliminasjonsveien til peramivir.
English: • Children aged from 2 years weighing 50 kg or more receive 600 mg (3 Alpivab vials).
Norwegian Bokmål: • Barn fra 2 år som veier 50 kg eller mer, får 600 mg (3 hetteglass).
English: In the case of a 300 mg peramivir dose, 30 mL (1½ vials) of Alpivab concentrate is needed and for a 200 mg dose, only 20 mL (1 vial).
Norwegian Bokmål: Ved en dose på 300 mg peramivir trengs det 30 ml (1½ hetteglass) med Alpivab-konsentrat, og for en dose på 200 mg trengs det bare 20 ml (1 hetteglass).
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from peramivir therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelen av amming for barnet og fordelen av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller behandlingen med peramivir skal avsluttes / avstås fra.
English: Alpivab 200 mg concentrate for solution for infusion peramivir
Norwegian Bokmål: Alpivab 200 mg konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning peramivir
English: If refrigerated, allow the diluted peramivir solution to reach room temperature, then administer immediately.
Norwegian Bokmål: Hvis peramivir-oppløsningen har vært oppbevart i kjøleskap, skal den nå romtemperatur og deretter administreres umiddelbart.
English: If refrigerated, allow the diluted Alpivab solution to reach room temperature, then administer immediately.
Norwegian Bokmål: Hvis Alpivab-oppløsningen har vært oppbevart i kjøleskap, skal den nå romtemperatur og deretter administreres umiddelbart.
English: Clear glass vial (Type I) with a coated bromobutyl-rubber stopper, aluminium overseal and flip-off cap.
Norwegian Bokmål: Hetteglass (type I) i klart glass med en propp i belagt bromobutylgummi, forsegling i aluminium og vippelokk.
English: 2 years - <18 years
Norwegian Bokmål: 2 år - <18 år
English: Water for injections Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment)
Norwegian Bokmål: Vann til injeksjoner Natriumhydroksid (for pH-justering) Saltsyre (for pH-justering)
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Concentrate for solution for infusion 3 vials
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning 3 hetteglass
English: • acute kidney injury, reduced kidney function
Norwegian Bokmål: • akutt nyreskade, nedsatt nyrefunksjon
English: Sodium hydroxide (for pH adjustment)
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid (for pH-justering)
English: If a patient receives 600 mg peramivir the required volume of Alpivab concentrate is 60 mL (3 vials of 20 mL each).
Norwegian Bokmål: • Hvis en pasient får 600 mg peramivir, er det påkrevde volumet med peramivir-konsentrat 60 ml (3 hetteglass med 20 ml hver).
English: General disorders and administration site conditions chest discomfort, fatigue *These events reported from post-authorization use occurred with different dosage and dosing schedule to that described in the SmPC.
Norwegian Bokmål: *Disse hendelsene rapportert fra bruk etter autorisasjon, oppsto med annen dosering og doseringsplan enn beskrevet i preparatomtalen.
English: Administer the diluted solution via intravenous infusion over 15 to 30 minutes.
Norwegian Bokmål: Administrer den fortynnede oppløsning via intravenøs infusjon i 15 til 30 minutter.
English: Geometric Mean
Norwegian Bokmål: Geometrisk gj.snitt
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Alpivab 200 mg concentrate for solution for infusion
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Alpivab 200 mg konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
English: 13 years - <18
Norwegian Bokmål: 13 år - <18 år
English: Rare, may affect up to 1 in 1,000 people • severe skin rash with or without blisters and fever
Norwegian Bokmål: • alvorlig hudutslett med eller uten blemmer og feber
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Alpivab 200 mg concentrate for solution for infusion peramivir
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Alpivab 200 mg konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning peramivir
English: Once diluted, administer the prepared Alpivab solution immediately; otherwise, store in a refrigerator (2 °C - 8 °C) for up to 24 hours.
Norwegian Bokmål: Etter fortynning skal Alpivab-oppløsningen administreres umiddelbart eller oppbevares i kjøleskap (2 °C til 8 °C) i opptil 24 timer.
English: Hydrochloric acid (for pH adjustment)
Norwegian Bokmål: Saltsyre (for pH-justering)
English: • chest discomfort, fatigue
Norwegian Bokmål: • ubehag i brystet, tretthet
English: Hepatic impairment
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer uklart syn
English: • upper abdominal pain, abdominal discomfort
Norwegian Bokmål: • øvre buksmerter, ubehag i buken
English: • inflammation of stomach lining
Norwegian Bokmål: • betennelse i mageslimhinnen
English: • liver disorder
Norwegian Bokmål: • leversykdom
English: • nausea (feeling sick), vomiting
Norwegian Bokmål: • kvalme, oppkast
English: • skin inflammation, eczema, rash, nettle-rash
Norwegian Bokmål: • hudbetennelse, eksem, utslett, elveblest
English: Excipients
Norwegian Bokmål: • kløe
English: Contact your doctor immediately if any of the following side effects occur:
Norwegian Bokmål: Informer lege umiddelbart hvis du merker noen av følgende bivirkninger: Sjeldne, kan oppstå hos opptil 1 av 1000 personer
English: • sleeplessness
Norwegian Bokmål: • leddsmerte
English: • Dilute the required dose of peramivir concentrate in sodium chloride 9 mg/mL (0.9 %) or
Norwegian Bokmål: • Fortynn den påkrevde dosen med peramivir-konsentrat i natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) eller 4,5 mg/ml (0,45 %) oppløsning for infusjon, 5 % glukose eller Ringer-laktatoppløsning i et volum på 100 ml.
English: • itching
Norwegian Bokmål: Amming
English: Breathe out slowly.
Norwegian Bokmål: Pust sakte ut.
English: The expiry date refers to the last date of that month.
Norwegian Bokmål: Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
English: Do not use water.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk vann.
English: No in-vivo interaction studies have been performed.
Norwegian Bokmål: Ingen in-vivo interaksjonsstudier er blitt utført.
English: The dose interval should be as close as possible to 12 hours.
Norwegian Bokmål: Doseintervallet skal være så nær 12 timer som mulig.
English: Do not drive or use any machines until the symptoms have gone away.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør bil eller bruk noen maskiner før symptomene er borte.
English: • Unpleasant taste
Norwegian Bokmål: • Ubehagelig smak
English: Explain that the device should be discarded after 28 days.
Norwegian Bokmål: Forklar at enheten skal kastes etter 28 dager.
English: Protein binding is low.
Norwegian Bokmål: Proteinbindingen er lav.
English: − these are only of nuisance value for most patients
Norwegian Bokmål: − disse kun er et lite besvær for de fleste pasienter
English: High PK variability was observed in all three groups.
Norwegian Bokmål: Høy PK-variabilitet ble observert i alle de tre gruppene.
English: Some people will get this infection whilst very young but for others it will be much later.
Norwegian Bokmål: Noen personer får denne infeksjonen når de er svært unge, men hos andre kan det forekomme mye senere.
English: • Information on the need to comply with the treatment in order to maximise the potential benefits.
Norwegian Bokmål: • Informasjon om nødvendigheten av å følge behandlingen for å maksimere de potensielle fordelene.
English: All patients using LOCF
Norwegian Bokmål: Alle pasienter som bruker LOCF (Last
English: − emphasise that patients should persist with the treatment.
Norwegian Bokmål: − understreke at pasientene bør fortsette med behandlingen.
English: Date of first authorisation: 13/02/2012 Date of latest renewal: 26/09/2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 13/02/2012 Dato for siste fornyelse:26/09/2016
English: However, overdose may possibly result in higher systemic exposure.
Norwegian Bokmål: Overdose kan imidlertid resultere i høyere systemisk eksponering.
English: • If this happens, you may be able to feel these pieces on your tongue or in your airways.
Norwegian Bokmål: • Hvis dette skjer, kan du føle disse bitene på tungen eller i luftveiene.
English: • Blockage in the ears
Norwegian Bokmål: • Blokkering i ørene
English: Patients should be warned not to drive or operate machines if this occurs.
Norwegian Bokmål: Pasientene skal advares mot å kjøre eller bruke maskiner hvis dette forekommer.
English: Once you have removed the capsule it must be used immediately.
Norwegian Bokmål: Når du har fjernet kapselen, må den brukes umiddelbart.
English: There were 32 patients aged 6-12 years, 41 patients aged 13-17 years and 114 patients aged 18 years and older.
Norwegian Bokmål: Det var 32 pasienter i alderen 6-12 år, 41 pasienter i alderen 13-17 år og 114 pasienter i alderen 18 år og eldre.
English: If this infection is not properly controlled it will cause damage to the lungs.
Norwegian Bokmål: Hvis denne infeksjonen ikke kontrolleres på riktig måte, vil den forårsake skade på lungene.
English: Carry on from there as instructed.
Norwegian Bokmål: Fortsett deretter ifølge instruksjonene.
English: If it is not empty, repeat steps 7, 8 and 9 until you have inhaled all of the contents.
Norwegian Bokmål: Er den ikke tom, gjentar du trinn 7, 8 og 9 til du har inhalert alt innholdet.
English: Adjusted Treatment difference
Norwegian Bokmål: Justert behandlingsforskjell
English: Oral fungal super-infection
Norwegian Bokmål: Oral fungal superinfeksjon
English: The first dose should be given under medical supervision.
Norwegian Bokmål: Den første dosen skal gis under medisinsk overvåkning.
English: • have reacted badly to inhaled dry powder medicines previously unless this has already been discussed with your doctor.
Norwegian Bokmål: • har hatt dårlige reaksjoner på inhalasjon av medisiner i form av tørt pulver, med mindre dette allerede har vært diskutert med legen din.
English: Frequencies are defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare ((≥1/10,000 to <1/1,000), very rare <1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne <1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
English: Do not give Colobreathe to children under the age of 6 years as it is not suitable for them.
Norwegian Bokmål: Ikke gi Colobreathe til barn under 6 år, da det ikke er egnet for dem.