FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: There is limited information on the use of avatrombopag in patients with severe (Child-Pugh class C, MELD score > 24) hepatic impairment.
French: Les informations disponibles sur l'utilisation de l'avatrombopag chez les patients souffrant d'une insuffisance hépatique sévère (classe C Child-Pugh, score MELD > 24) sont limitées.
English: The apparent volume of distribution of avatrombopag in patients with thrombocytopenia and chronic liver disease based on population pharmacokinetic analysis is approximately 180 L, suggesting that avatrombopag is extensively distributed.
French: Sur la base de l'analyse pharmacocinétique populationnelle, le volume de distribution apparent de l'avatrombopag chez les patients présentant une thrombocytopénie et une maladie hépatique chronique est d'environ 180 l, suggérant que l'avatrombopag est largement distribué.
English: 60 mg (3 tablets) every day for 5 days in a row.
French: La dose habituellement recommandée est de 40 mg (2 comprimés) ou 60 mg (3 comprimés) chaque jour pendant 5 jours consécutifs.
English: 6.6 Special precautions for disposal
French: 6.6 Précautions particulières de conservation
English: Low baseline platelet count cohort (< 40 x 109/L)
French: Cohorte avec numération plaquettaire à l'inclusion basse (< 40 x 109/l)
English: Strong CYP3A inhibitor
French: Puissant inhibiteur du CYP3A
English: You may be at higher risk of blood clots as you get older or if: - you have had to stay in bed for a long time - you have cancer - you are taking the contraceptive birth control pill or hormone replacement therapy - you have recently had surgery or been injured
French: Vous pourriez être à risque accru de caillots sanguins en vieillissant ou si : - vous deviez être alité(e) pendant une longue durée
English: Musculoskeletal & connective tissue disorders
French: Affections musculo-squelettiques et systémiques
English: Once-daily dose
French: Une dose par jour
English: Moderate CYP2C9 and strong CYP3A inducer
French: Inducteur modéré du CYP2C9 et puissant du CYP3A
English: Doptelet 20 mg film-coated tablets
French: Doptelet 20 mg comprimés pelliculés
English: If any of the above applies to you, or you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking Doptelet.
French: Si l'un de ces cas vous concerne ou si vous avez un doute, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Doptelet.
English: Moderate CYP3A and CYP2C9 inhibitor
French: Inhibiteur modéré du CYP3A et du CYP2C9
English: Strong CYP3A4/5 or CYP2C9 inducers
French: Puissants inducteurs du CYP3A4/5 ou du CYP2C9
English: Doptelet 20 mg film-coated tablets avatrombopag
French: Doptelet 20 mg comprimés pelliculés avatrombopag
English: High baseline platelet count (≥ 40 to < 50 x 109/L)
French: Cohorte avec numération plaquettaire à l'inclusion élevée (> 40 à < 50 x 109/l)
English: Doptelet 20 mg tablets avatrombopag
French: Doptelet 20 mg comprimés avatrombopag
English: If you are breast-feeding, ask your doctor or pharmacist for advice before taking Doptelet.
French: Si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Doptelet.
English: CYP3A4/5 and CYP2C9 inhibitors
French: Inhibiteurs du CYP3A4/5 et du CYP2C9
English: If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking Doptelet.
French: En cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Doptelet.
English: Portal vein thrombosis
French: Thrombose de la veine porte
English: The predominant route of avatrombopag excretion is via faeces.
French: L'avatrombopag est essentiellement éliminé dans les selles.
English: - you are very overweight - you smoke - you have advanced chronic liver disease.
French: - vous êtes atteint(e) d'un cancer - vous prenez la pilule contraceptive ou un traitement de substitution hormonale - vous avez récemment subi une intervention chirurgicale ou été blessé(e) - vous êtes en surpoids - vous fumez - vous souffrez d'une maladie hépatique chronique de stade avancé.
English: Use in patients with chronic liver disease undergoing invasive procedures The objective of treatment with Doptelet is to increase platelet counts.
French: L'objectif du traitement par Doptelet est d'augmenter les taux de plaquettes.
English: In the low baseline platelet count cohort, the mean baseline platelet count for the avatrombopag-treated group was 31.1 x 109/L and for placebo-treated patients was 30.7 x 109/L.
French: Dans la cohorte avec numération plaquettaire à l'inclusion basse, le taux de plaquettes moyen dans le groupe traité par avatrombopag était de 31,1 x 109/l et de 30,7 x 109/l chez les patients sous placebo.
English: Avatrombopag is a substrate for p-glycoprotein (P-gp) mediated transport, although no clinically important differences in platelet count elevations are expected when avatrombopag is co-administered with a strong P-gp inhibitor.
French: L'avatrombopag est un substrat pour le transport médié par la p-glycoprotéine (P-gp) même si aucune différence cliniquement significative n'est à prévoir en termes d'augmentation du taux de plaquettes lorsque l'avatrombopag est co-administré avec un puissant inhibiteur de la P-gp. D'après les études in vitro, aucune autre protéine de transport (OATP1B1, OATP1B3, OCT2, OAT1 et OAT3) ne devrait jouer un rôle significatif dans la disposition de l'avatrombopag.
English: In the low baseline platelet count cohort, the mean baseline platelet count for the avatrombopag-treated group was 32.7 x 109/L and for placebo-treated patients was 32.5 x 109/L.
French: Dans la cohorte avec numération plaquettaire à l'inclusion basse, le taux de plaquettes moyen dans le groupe traité par avatrombopag était de 32,7 x 109/l et de 32,5 x 109/l chez les patients sous placebo.
English: P-gp and moderate CYP3A inhibitor
French: Inhibiteur modéré de la P-gp et du CYP3A
English: In the high baseline platelet count cohort, the mean baseline platelet count for the avatrombopag-treated patients was 44.3 x 109/L and for placebo-treated patients was 44.9 x 109/L.
French: Dans la cohorte avec numération plaquettaire à l'inclusion élevée, le taux de plaquettes moyen dans le groupe traité par avatrombopag était de 44,3 x 109/l et de 44,9 x 109/l chez les patients sous placebo.
English: In the high baseline platelet count cohort, the mean baseline platelet count for the avatrombopag-treated patients was 44.3 x 109/L and for placebo-treated patients was 44.5 x 109/L.
French: Dans la cohorte avec numération plaquettaire à l'inclusion élevée, le taux de plaquettes moyen dans le groupe traité par avatrombopag était de 44,3 x 109/l et de 44,5 x 109/l chez les patients sous placebo.
English: Memantine Accord should be given once a day at the same time every day.
French: Memantine Accord doit être administré une fois par jour, à la même heure chaque jour.
English: It is used to treat patients with moderate to severe Alzheimer's disease, a type of dementia (a brain disorder) that gradually affects memory, intellectual ability and behaviour.
French: Il est indiqué pour le traitement de patients atteints d'une forme modérée à sévère de la maladie d'Alzheimer, un type de démence (trouble cérébral) qui affecte progressivement la mémoire, les capacités intellectuelles et le comportement.
English: Memantine Accord is available as tablets (5 mg, 10 mg, 15 mg and 20 mg) and can only be obtained with a prescription.
French: Memantine Accord est disponible sous forme de comprimés (5 mg, 10 mg, 15 mg et 20 mg) et n'est délivré que sur ordonnance.
English: ‘Bioequivalent' means that the medicines are expected to produce the same levels of the active substance in the body.
French: «Bioéquivalents » signifie que les médicaments sont censés produire les mêmes niveaux de principe actif dans l'organisme.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Memantine Accord on 04 December 2013.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Memantine Accord le 04 décembre 2013.
English: The full EPAR for Memantine Accord can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: L'EPAR complet relatif à Memantine Accord est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This means that Memantine Accord is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Axura.
French: Cela signifie que Memantine Accord est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Axura.
English: The company provided data on the medicine's solubility, composition and absorption in the body.
French: La société a fourni des données sur la solubilité et la composition du médicament, ainsi que sur son absorption dans l'organisme.
English: The tolerance and dose should be assessed within three months after starting treatment, and from then on the benefits of continuing treatment with Memantine Accord should be re-assessed on a regular basis.
French: La tolérance et la dose doivent être évaluées dans un délai de trois mois après le début du traitement, et les bénéfices de la poursuite du traitement par Memantine Accord doivent ensuite être réévalués régulièrement.
English: To prevent side effects, the dose of Memantine Accord is gradually increased over the first three weeks of treatment: during the first week, the daily dose is 5 mg; in the second week, it is 10 mg; and during the third week, it is 15 mg. From week four onwards, the recommended maintenance dose is 20 mg once a day.
French: Pour éviter les effets indésirables, la dose de Memantine Accord est progressivement augmentée au cours des trois premières semaines de traitement: au cours de la première semaine, la dose quotidienne est de 5 mg; au cours de la deuxième semaine, elle est de 10 mg; et au cours de la troisième semaine, elle est de 15 mg.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Memantine Accord.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Memantine Accord.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Memantine Accord.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Memantine Accord.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Memantine Accord is used as safely as possible.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Memantine Accord est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
English: Because Memantine Accord is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
French: Étant donné que Memantine Accord est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Memantine Accord, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Memantine Accord, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
English: Memantine works by blocking types of receptors called N-methyl-D-aspartate (NMDA) receptors, to which the neurotransmitter glutamate normally attaches.
French: La mémantine agit en bloquant des types spéciaux de récepteurs, appelés les récepteurs NMDA, auxquels le neurotransmetteur glutamate se fixe normalement.
English: The Committee recommended that Memantine Accord be approved for use in the EU.
French: Le comité a recommandé que l'utilisation de Memantine Accord au sein de l'UE soit approuvée.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Memantine Accord?
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Memantine Accord?
English: Memantine Accord is a ‘generic medicine'.
French: Memantine Accord est un «médicament générique».
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Memantine Accord has been shown to have comparable quality and is considered bioequivalent to Axura.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Memantine Accord est de qualité comparable à celle d'Axura et bioéquivalent à ce dernier.
English: For more information about treatment with Memantine Accord, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Memantine Accord, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
English: Treatment should only be started if a caregiver is available who will regularly monitor the use of Memantine Accord by the patient.
French: Le traitement ne doit être commencé qu'avec l'assurance de la disponibilité d'un soignant qui surveillera régulièrement l'utilisation du médicament par le patient.
English: For practical information about using Memantine Accord, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Memantine Accord, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
English: The active substance in Memantine Accord, memantine, is an antidementia medicine.
French: Le principe actif de Memantine Accord, la mémantine, est un médicament anti-démence.
English: No additional studies in patients were required as Memantine Accord was shown to have comparable quality and is considered to be bioequivalent to the reference medicine, Axura.
French: Aucune étude supplémentaire chez des patients n'était nécessaire, étant donné qu'il a été démontré que Memantine Accord est de qualité comparable à celle du médicament de référence, Axura, et bioéquivalent à ce dernier.
English: Memantine Accord memantine
French: Memantine Accord mémantine
English: Memantine Accord is a medicine that contains the active substance memantine.
French: Memantine Accord est un médicament qui contient le principe actif mémantine.
English: Other information about Memantine Accord
French: Autres informations relatives à Memantine Accord:
English: What is Memantine Accord and what is it used for?
French: Qu'est-ce que Memantine Accord et dans quel cas est-il utilisé?
English: Why is Memantine Accord approved?
French: Pourquoi Memantine Accord est-il approuvé?
English: How is Memantine Accord used?
French: Comment Memantine Accord est-il utilisé?
English: How does Memantine Accord work?
French: Comment Memantine Accord agit-il?
English: How has Memantine Accord been studied?
French: Quelles études ont été menées sur Memantine Accord?
English: What are the benefits and risks of Memantine Accord?
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Memantine Accord et quels sont les risques associés à son utilisation?
English: Although this difference is not large, it may benefit some patients.
French: Bien que cette différence ne soit pas grande, elle peut être avantageuse pour certains patients.
English: There is a risk of severe allergic reactions, and although it is not known exactly how often these reactions occur, they appear to be rare.
French: Il existe un risque de sévères réactions allergiques, et même si l'on ne sait pas exactement à quelle fréquence surviennent ces réactions, elles semblent rares.
English: Further information on Alpivab can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Des informations sur Alpivab sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The dose depends on age and body weight and should be reduced in adults and adolescents over 13 years of age with reduced kidney function.
French: La dose dépend de l'âge et du poids corporel et doit être réduite chez les adultes et les adolescents de plus de 13 ans qui présentent une fonction rénale réduite.
English: Alpivab (peramivir)
French: Alpivab (péramivir)
English: As for all medicines, data on the use of Alpivab are continuously monitored.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation d'Alpivab sont surveillées en permanence.
English: It is given once only, within 48 hours after symptoms start.
French: Le médicament est administré en une seule fois, dans les 48 heures suivant l'apparition des symptômes.
English: The European Medicines Agency decided that Alpivab's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices d'Alpivab sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Alpivab have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Alpivab ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
English: For more information about using Alpivab, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation d'Alpivab, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
English: Side effects reported with Alpivab are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
French: Les effets indésirables rapportés avec Alpivab sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Alpivab?
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Alpivab?
English: Alpivab (peramivir) EMA/120516/2018
French: Alpivab (péramivir) EMA/120516/2018
English: Why is Alpivab authorised in the EU?
French: Pourquoi Alpivab est-il autorisé dans l'UE?
English: Alpivab is an antiviral medicine that contains the active substance peramivir.
French: Alpivab est un médicament antiviral qui contient la substance active péravimir.
English: Alpivab is given as an infusion lasting 15 to 30 minutes.
French: Alpivab est administré sous la forme d'une perfusion d'une durée de 15 à 30 minutes.
English: Other information about Alpivab
French: Autres informations relatives à Alpivab:
English: Symptoms took around 2 and a half days (59 hours) to get better in patients taking Alpivab in comparison with just under 3 and a half days (82 hours) in patients taking placebo.
French: Les symptômes ont mis environ 2 jours et demi (59 heures) pour s'améliorer chez les patients prenant Alpivab, contre un peu moins de 3 jours et demi (82 heures) chez les patients prenant le placebo.
English: An overview of Alpivab and why it is authorised in the EU
French: Aperçu d'Alpivab et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
English: What benefits of Alpivab have been shown in studies?
French: Quels sont les bénéfices d'Alpivab démontrés au cours des études?
English: The active substance in Alpivab, peramivir, prevents the flu virus from spreading further by blocking the activity of enzymes (proteins) on the surface of the virus called neuraminidases.
French: Le principe actif d'Alpivab, le péravimir, empêche la propagation du virus grippal, en bloquant l'activité d'enzymes (protéines) présentes sur la surface du virus, appelées neuraminidases.
English: Alpivab is available as a solution to be diluted for infusion (drip) into a vein.
French: Alpivab est disponible sous la forme d'une solution à diluer pour perfusion (goutte-à-goutte) dans une veine.
English: Alpivab reduces the length of time flu symptoms last by one day on average.
French: Alpivab réduit la durée des symptômes de la grippe de 1 jour en moyenne.
English: Alpivab was compared with placebo (a dummy treatment) in one main study of 296 adults with influenza (mostly influenza A) treated within 48 hours of symptoms appearing.
French: Alpivab a été comparé à un placebo (un traitement fictif) dans une étude principale incluant 296 adultes atteints de la grippe (essentiellement la grippe de type A) traités dans les 48 heures suivant l'apparition des symptômes.
English: Alpivab was shown to reduce the length of time symptoms lasted in patients with influenza.
French: Il a été démontré qu'Alpivab réduit la durée des symptômes chez les patients atteints de la grippe.
English: What are the risks associated with Alpivab?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Alpivab?
English: For the full list of side effects and restrictions with Alpivab, see the package leaflet.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Alpivab, voir la notice.
English: The most common side effects with Alpivab (which may affect up to around 3 in 100 people) are a decrease in the levels of neutrophils (a type of white blood cell) and nausea (feeling sick).
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Alpivab (qui peuvent toucher jusqu'à environ trois personnes sur 100) sont une diminution des taux de neutrophiles (un type de globule blanc) et les nausées.
English: Serious side effects with Alpivab are anaphylaxis (a severe allergic reaction) and skin reactions, including erythema multiforme (an allergic skin reaction) and Stevens-Johnson Syndrome (life-threatening reaction with flu-like symptoms and painful rash affecting the skin, mouth, eyes and genitals).
French: Les effets indésirables graves sous Alpivab sont l'anaphylaxie (une sévère réaction allergique) et les réactions cutanées, notamment l'érythème polymorphe (une réaction allergique de la peau) et le syndrome de Stevens-Johnson (réaction qui met la vie en danger avec des symptômes semblables à ceux de la grippe et une éruption douloureuse touchant la peau, la bouche, les yeux et les parties génitales).
English: Peramivir works on neuraminidases of both influenza-A (the most common type) and influenza-B viruses.
French: Le péravimir agit à la fois sur les neuraminidases du virus de la grippe de type A (le plus courant) et sur celles du virus de la grippe de type B.
English: What is Alpivab and what is it used for?
French: Qu'est-ce qu'Alpivab et dans quel cas est-il utilisé?
English: The main measure of effectiveness was the length of time before symptoms (cough, sore throat, headache, blocked nose, feverishness or chills, aches or pains of the muscle or joints and tiredness) got better.
French: Le critère principal d'évaluation de l'efficacité était le laps de temps écoulé avant que les symptômes (toux, mal de gorge, mal de tête, congestion nasale, fébrilité ou frissons, courbatures ou
English: How is Alpivab used?
French: Comment Alpivab est-il utilisé?
English: How does Alpivab work?
French: Comment Alpivab agit-il?
English: Uncomplicated means that the flu has typical features (such as fever, aches, cough, sore throat and runny nose) and is not made worse by other conditions.
French: Il est utilisé pour le traitement de la grippe non compliquée chez les adultes et les enfants à partir de 2 ans. Non compliquée signifie que la grippe présente des caractéristiques typiques (telles que fièvre, courbatures, toux, mal de gorge et écoulement nasal) et n'est pas aggravée par d'autres affections.
English: The mutual recognition procedure (UK/V/0356/001/MR) started on 26 November 2009.
French: La procédure de reconnaissance mutuelle (UK/V/0356/001/MR) a débuté le 26 novembre