FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: − Hyponatriæmi, hyperkalcæmi, symptomatisk hyperurikæmi og refraktær hypokaliæmi.
Norwegian Bokmål: − Hyponatremi, hyperkalsemi, symptomatisk hyperurikemi og refraktær hypokalemi.
Danish: Hydrochlorthiazids kaliumudtømmende virkning dæmpes ved aliskirens kaliumbesparende virkning.
Norwegian Bokmål: Den kaliumreduserende effekten av hydroklortiazid svekkes av den kaliumsparende effekten av aliskiren.
Danish: Patienter bør indføre en passende daglig rutine for lægemiddelindtagelsen og fastholde en rutine i forhold til madindtagelse.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør fastsette en passende daglig tidsplan for legemiddelinntak og opprettholde et fast tidsmessig forhold med matinntak.
Danish: Dosering til patienter, der ikke er tilstrækkeligt behandlet med aliskiren eller hydrochlorthiazid monoterapi
Norwegian Bokmål: Dosering hos pasienter som ikke er tilstrekkelig kontrollert med aliskiren eller hydroklortiazid monoterapi
Danish: • Hævede hænder, ankler eller fødder (væskeansamlinger)
Norwegian Bokmål: • Hovne hender, ankler eller føtter (perifert ødem).
Danish: Derfor er Rasilez HCT kontraindiceret hos børn fra fødslen og op til 2 år og bør ikke anvendes til børn i alderen fra 2 år og op til 6 år (se pkt.
Norwegian Bokmål: Rasilez HCT er derfor kontraindisert hos barn fra fødsel til 2 år og bør ikke brukes hos barn i alderen 2 til under 6 år (se pkt.
Danish: − Brug af aliskiren sammen med ciclosporin eller itraconazol, to yderst potente P-glykoprotein
Norwegian Bokmål: − Samtidig bruk av aliskiren og ciklosporin og itrakonazol, to svært potente hemmere av P
Danish: Rasilez HCT kombinerer to antihypertensive aktive indholdsstoffer til kontrol af blodtryk hos patienter med essentiel hypertension: Aliskiren tilhører klassen af direkte reninhæmmere og hydrochlorthiazid tilhører klassen af thiaziddiuretika.
Norwegian Bokmål: Rasilez HCT kombinerer to antihypertensiva for å kontrollere blodtrykket hos pasienter med essensiell hypertensjon: Aliskiren tilhører klassen direkte reninhemmere og hydroklortiazid tilhører klassen tiaziddiuretika.
Danish: • Forværring af den metaboliske tilstand ved diabetes
Norwegian Bokmål: • Forverring av diabetisk metabolsk status.
Danish: Der bør derfor udvises forsigtighed ved samtidig administration med andre hypertensiva.
Norwegian Bokmål: Derfor bør forsiktighet utvises ved samtidig bruk av andre antihypertensiva.
Danish: Kombinationen af lithium og hydrochlorthiazid anbefales ikke.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av litium og hydroklortiazid anbefales ikke.
Danish: Hydrochlorthiazid bør ikke anvendes ved graviditetsødem, gestational hypertension eller præeklampsi på grund af risiko for nedsat plasmavolumen og placental hypoperfusion uden gavnlig effekt på tilstanden.
Norwegian Bokmål: Hydroklortiazid skal ikke brukes mot svangerskapsødem, svangerskapshypertensjon eller svangerskapsforgifting på grunn av risiko for redusert plasmavolum og nypohyperfusjon, uten en gunstig effekt på sykdomsforløpet.
Danish: Der bør udvises forsigtighed, hvis samtidig administration af et stof, som påvirker serumkalium, skønnes nødvendig (se pkt.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales dersom samtidig bruk av et middel som påvirker nivået av serumkalium er nødvendig (se pkt.
Danish: Hastigheden og omfanget af absorptionen af Rasilez HCT svarer til biotilgængeligheden for aliskiren og hydrochlorthiazid, når det indgives som individuelle monoterapier.
Norwegian Bokmål: Hastigheten og graden av absorpsjon av Rasilez HCT er ekvivalent med biotilgjengeligheten til aliskiren og hydroklortiazid gitt som individuelle tabletter.
Danish: Hos hypertensive patienter gav administration af Rasilez HCT én gang dagligt dosis-afhængige reduktioner i både systolisk og diastolisk blodtryk, som blev vedligeholdt i hele 24-timers dosisintervallet.
Norwegian Bokmål: Hos hypertensive pasienter medførte administrering av Rasilez HCT én gang daglig en doseavhengig reduksjon i både systolisk og diastolisk blodtrykk, som vedvarte gjennom hele doseintervallet på 24 timer.
Danish: Overfølsomhedsreaktioner over for hydrochlorthiazid kan forekomme, men ses hyppigst hos patienter med allergi eller astma.
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitetsreaksjoner overfor hydroklortiazid kan oppstå hos pasienter, men det er mer sannsynlig at det oppstår hos pasienter med allergi eller astma.
Danish: Angiotensin-II får blodårerne til at trække sig sammen, hvilket øger blodtrykket.
Norwegian Bokmål: Angiotensin II gjør at blodkarene trekker seg sammen, slik at blodtrykket øker.
Danish: Hvedestivelsen i dette lægemiddel indeholder kun meget lidt gluten (under 100 ppm), og det er meget usandsynligt, at det vil skabe problemer, hvis du har kronisk fedtdiarré (cøliaki).
Norwegian Bokmål: Hvetestivelsen i dette legemidlet inneholder svært lave nivåer av gluten (mindre enn 100 ppm) og har svært liten sannsynlighet for å forårsake problemer dersom du har cøliaki.
Danish: Brug af Rasilez HCT sammen med mad og drikke Du skal tage dette lægemiddel enten sammen med et let måltid mad eller uden mad, én gang daglig, fortrinsvis på samme tidpunkt hver dag.
Norwegian Bokmål: Inntak av Rasilez HCT sammen med mat og drikke Du bør ta dette legemidlet én gang daglig enten sammen med et lett måltid eller utenom måltid, fortrinnsvis til samme tid hver dag.
Danish: Overdosering med hydrochlorthiazid er forbundet med elektrolytmangel (hypokaliæmi, hypokloriæmi, hyponatriæmi) og dehydrering, der er forårsaget af overdreven diurese.
Norwegian Bokmål: Overdose med hydroklortiazid er assosiert med elektrolyttmangel (hypokalemi, hypokloremi, hyponatremi) og dehydrering på grunn av uttalt diurese.
Danish: • Kvalme og opkastning
Norwegian Bokmål: • Kvalme og brekninger.
Danish: Startdosen i hver gruppe blev tildelt afhængigt af vægt med tre grupper: ≥ 20 til < 50 kg, ≥ 50 til < 80 kg, og ≥ 80 til ≤ 150 kg. Startdoserne af aliskiren var hhv. 37,5/75/150 mg i grupperne lav, middel og høj vægt.
Norwegian Bokmål: Startdosen i hver gruppe ble tildelt etter vekt i tre grupper: ≥20 til <50 kg, ≥50 til <80 kg ogil ≥80 to ≤150 kg. Startdosene for aliskiren var henholdsvis 37,5/75/150 mg i gruppene med lav, middels og høy vekt.
Danish: Du skal tage dette lægemiddel én gang daglig, altid med eller altid uden mad, og helst på samme tidspunkt hver dag.
Norwegian Bokmål: Du bør ta dette legemidlet én gang daglig, alltid med eller alltid uten mat, fortrinnsvis til samme tid hver dag.
Danish: Aliskirens sikkerhed og virkning hos børn i alderen 6-17 år er endnu ikke klarlagt.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av aliskiren hos barn i alderen 6 til 17 år har ennå ikke blitt fastslått.
Danish: • Hududslæt (dette kan også være symptomer på en overfølsomhedsreaktion eller angioødem - se
Norwegian Bokmål: • Hudutslett (dette kan også være et tegn på allergiske reaksjoner eller angioødem - se "Sjeldne"
Danish: I kontrollerede, kliniske studier var incidensen af diarré hos Rasilez HCT-behandlede patienter 1,3 %, sammenlignet med 1,4 % for aliskiren- eller 1,9 % for hydrochlorthiazidbehandlede patienter.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte, kliniske studier fikk 1,3 % av pasientene som ble behandlet med Rasilez HCT diaré, sammenlignet med 1,4 % og 1,9 % av pasientene behandlet med henholdsvis aliskiren og hydroklortiazid.
Danish: Rasilez HCT er kontraindiceret til børn fra fødslen og op til 2 år.
Norwegian Bokmål: Rasilez HCT er kontraindisert hos barn fra fødsel til under 2 år.
Danish: Blod og lymfesystem Sjælden
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer Sjeldne
Danish: I tilfælde af klinisk mistanke om systemisk lupus erythematosus (SLE) skal Rasilez HCT seponeres omgående, og der skal iværksættes relevant behandling og monitorering, indtil komplet og vedvarende ophævelse af tegn og symptomer er indtrådt.
Norwegian Bokmål: I tilfelle tegn på eller klinisk mistanke om systemisk lupus erytematosus (SLE), bør Rasilez HCT seponeres umiddelbart og passende behandling og overvåkning gis inntil fullstendig og vedvarende tilheling av tegn og symptomer har oppstått.
Danish: De større blodtryksreduktioner med disse kombinationsdoser var også signifikant større end de respektive doser af aliskiren og hydrochlorthiazid, når disse blev anvendt alene.
Norwegian Bokmål: Den uttalte blodtrykkssenkende effekten med disse kombinasjonsdosene var også signifikant større enn de respektive dosene med aliskiren og hydroklortiazid alene.
Danish: En for stor reduktion af blodtrykket kan hos patienter med iskæmisk kardiomyopati eller iskæmisk kardiovaskulær sygdom føre til myokardieinfarkt eller slagtilfælde.
Norwegian Bokmål: Uttalt blodtrykksreduksjon hos pasienter med iskemisk kardiomyopati eller iskemisk kardiovaskulær sykdom kunne resultere i hjerteinfarkt eller slag.
Danish: Thiaziders virkningsmåde er gennem hæmning af Na+Cl- symporteren ved at konkurrere om Cl-bindingsstedet, hvorved elektrolytreabsorptionsmekanismerne påvirkes: ved direkte at øge natrium- og kloridudskillelse i omtrent lige omfang og indirekte ved, at denne diuretiske virkning reducerer plasmavolumen med efterfølgende stigninger i plasmareninaktivitet, aldosteronudskillelse og urinkaliumtab samt en reduktion i serumkalium.
Norwegian Bokmål: Tiaziddiuretika hemmer Na+Cl-symporteren ved å konkurrere om Cl--bindingssetet, og dermed påvirke mekanismene for reabsorpsjon av elektrolytter: direkte ved å øke utskillelsen av natrium og klorid slik at de skilles ut i tilnærmet samme omfang og indirekte ved diurese slik at plasmavolumet reduseres, med påfølgende økning i plasmareninaktivitet, aldosteronsekresjon og kaliumtap via urinen og reduksjon av serumkalium.
Danish: Hydrochlorthiazid øger mængden af urin, hvilket også hjælper med at sænke blodtrykket.
Norwegian Bokmål: Hydroklortiazid øker urinproduksjonen, noe som også senker blodtrykket.
Danish: Dette lægemiddel anvendes til behandling af for højt blodtryk hos voksne.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet brukes i behandlingen av høyt blodtrykk hos voksne pasienter.
Danish: Når Rasilez HCT anvendes hos patienter med nedsat nyrefunktion, anbefales regelmæssig monitorering af serumelektrolytter herunder kalium-, samt serum-kreatinin og serum-urinsyre.
Norwegian Bokmål: Når Rasilez HCT brukes hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon anbefales regelmessig kontroll av serumelektrolytter inkludert kalium, kreatinin og serumnivå av urinsyre.
Danish: - Administration af aliskiren sammen med enten metformin (↓28 %), amlodipin (↑29 %) eller cimetidin (↑19 %) resulterede i ændring af Cmax eller AUC for aliskiren på mellem 20 % og 30 %.
Norwegian Bokmål: - Samtidig administrering av aliskiren med enten metformin (↓28 %), amlodipin (↑29 %) eller cimetidin (↑19 %) ga mellom 20 % og 30 % endring i Cmax eller AUC for aliskiren.
Danish: Hvis der opstår lysfølsomhedsreaktioner under behandlingen med Rasilez HCT, anbefales det at seponere behandlingen.
Norwegian Bokmål: Dersom det oppstår fotosensibiliseringsreaksjoner i forbindelse med behandling med Rasilez HCT anbefales det å avbryte behandlingen.
Danish: Dosering Den anbefalede dosis af Rasilez HCT er en tablet pr. dag.
Norwegian Bokmål: Dosering Anbefalt dose Rasilez HCT er én tablett daglig.
Danish: Farmakokinetiske interaktioner med andre lægemidler - Stoffer, som er undersøgt i kliniske farmakokinetiske studier, inkluderer acenocoumarol, atenolol, celecoxib, pioglitazon, allopurinol, isosorbid-5-mononitrat og hydrochlortiazid.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske interaksjoner med andre legemidler - Legemidler som har blitt undersøkt i kliniske farmakokinetikkstudier inkluderer acenokumarol, atenolol, celekoksib, pioglitazon, allopurinol, isosorbid-5-mononitrat og hydroklortiazid.
Danish: Fald i hæmoglobina, fald i hæmatokrita, forhøjet blodkreatinina, glukosurih c Bivirkning observeret ved Rasilez HCT a Bivirkning observeret ved monoterapi med aliskiren h Bivirkning observeret ved monoterapi med hydrochlorthiazide *Isolerede tilfælde af leverforstyrrelser med kliniske symptomer og laboratorie-dokumentation for mere markant leverdysfunktion.
Norwegian Bokmål: Nedsatt hemoglobina, nedsatt hematokritta, økt kreatinin i bloda, glukosurih c Bivirkninger observert med Rasilez HCT a Bivirkninger observert ved monoterapi med aliskiren h Bivirkninger observert ved monoterapi med hydroklorotiazid * Isolerte tilfeller av leversykdom med kliniske symptomer og laboratoriefunn av mer uttalt leverdysfunksjon.
Danish: Hvis du ønsker at amme, kan din læge vælge en anden behandling til dig.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er ikke anbefale for mødre som ammer, og legen din vil kanskje velge en annen behandling for deg dersom du ønsker å amme.
Danish: Enkeltpakninger med 7, 14, 28, 30, 50 eller 56 tabletter.
Norwegian Bokmål: Enkeltpakninger inneholdende 7, 14, 28, 30, 50 eller 56 tabletter.
Danish: I en samlet analyse af data for effekt og sikkerhed fra kliniske forsøg af op til 12 måneders varighed var der ikke statistisk signifikant forskel mellem aliskiren 300 mg og aliskiren 150 mg i blodtryksreduktionen hos ældre patienter (≥ 65 år).
Norwegian Bokmål: En samlet analyse av effekt og sikkerhet fra kliniske studier på opp til 12 måneders varighet, viste ingen statistisk signifikant forskjell i blodtrykksreduksjon mellom aliskiren 300 mg og aliskiren 150 mg hos eldre pasienter (≥ 65 år).
Danish: Enkeltpakninger (perforeret enkeltdosisblister) med 56 x 1 tabletter.
Norwegian Bokmål: Enkeltpakninger (perforerte endoseblistere) inneholdende 56 x 1 tabletter.
Danish: Aliskiren/hydrochlorthiazid
Norwegian Bokmål: Aliskiren/hydroklortiazid
Danish: Anvendelse af Rasilez HCT sammen med et NSAID kræver derfor forsigtighed, især hos ældre patienter.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av Rasilez HCT og et NSAID påkrever dermed forsiktighet, spesielt hos eldre pasienter.
Danish: Angioødem eller symptomer, som tyder på angioødem (hævet ansigt, læber, svælg og/eller tunge), er blevet rapporteret hos patienter, som behandles med aliskiren.
Norwegian Bokmål: Angioødem eller symptomer som tyder på angioødem (hevelser i ansikt, lepper, hals og/eller tunge) har blitt rapportert hos pasienter som behandles med aliskiren.
Danish: - P-gp-substrater og svage P-gp-hæmmere
Norwegian Bokmål: - P-gp-substrater eller svake hemmere
Danish: Metformin skal anvendes med forsigtighed pga. risikoen for laktatacidose fremkaldt af muligt funktionelt nyresvigt forårsaget af hydrochlorthiazid.
Norwegian Bokmål: Metformin bør brukes med forsiktighet på grunn av risiko for laktacidose indusert av mulig funksjonell nyresvikt knyttet til hydroklortiazid.
Danish: Rasilez HCT indeholder lactose.
Norwegian Bokmål: Rasilez HCT inneholder laktose.
Danish: Yderligere information om interaktioner med hydrochlorthiazid Ved samtidig administration kan følgende lægemidler interagere med thiaziddiuretika:
Norwegian Bokmål: Ytterligere informasjon om hydroklortiazidinteraksjoner Følgende legemidler kan interagere med tiaziddiuretika ved samtidig bruk:
Danish: Efter oral indgivelse af Rasilez HCT-tabletter er tiden for middel peak-plasmakoncentrationen under 1 time for aliskiren og 2,5 timer for hydrochlorthiazid.
Norwegian Bokmål: Median maksimal plasmakonsentrasjonstid etter oral administrering av Rasilez HCT tabletter er innen 1 time for aliskiren og 2,5 time for hydroklortiazid.
Danish: Hyperkaliæmia, hyponatriæmic,a,h
Norwegian Bokmål: Hyperkalemia, hyponatremic, a, h
Danish: Der var en større stigning i mindste kvadrants gennemsnit for højde efter 104 uger i forhold til baseline (ved langsigtet opfølgningsbesøg 19 [uge 156], patienter med sekundær hypertension) sammenlignet med stigningen observeret efter 52 uger (ved langsigtet opfølgningsbesøg 18 [uge 104], patienter med primær hypertension), hvilket forventes hos disse voksende pædiatriske patienter.
Norwegian Bokmål: Det var en større LS gjennomsnittlig økning fra baseline i høyde etter 104 uker (ved LT-besøk 19 [uke 156], sekundær hypertensjon-pasienter) sammenlignet med økningen som ble observert etter 52 uker (ved LT-besøk 18 [uke 104], primær hypertensjon-pasienter), som er å forvente hos disse pediatriske pasientene som vokser.
Danish: Svære kutane bivirkninger inklusive Stevens-Johnsons syndroma, toksisk epidermal nekrolyse (TEN)a, bivirkninger i mundslimhindena, kløea
Norwegian Bokmål: Alvorlige hudbivirkninger (SCARs) inkludert Stevens Johnson syndroma, toksisk epidermal nekrolyse (TEN)a, reaksjoner i orale slimhinnera, pruritusa
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/ema/
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu
Danish: • Uregelmæssig hjerterytme (puls)
Norwegian Bokmål: • Uregelmessige hjerteslag.
Danish: Incidensen af bivirkninger var ikke forbundet med køn, alder, BMI, race eller etnicitet.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av bivirkninger viste ingen sammenheng med kjønn, alder, kroppsmasseindeks, rase eller etnisk tilhørighet.
Danish: I et andet klinisk studie blev Rasilez HCT's virkning og sikkerhed ligeledes vurderet i 489 overvægtige, hypertensive patienter, der ikke responderede på hydrochlorthiazid 25 mg (baseline systolisk/diastolisk blodtryk 149,4/96,8 mmHg).
Norwegian Bokmål: I en annen klinisk studie ble effekt og sikkerhet av Rasilez HCT undersøkt hos 489 overvektige, hypertensive pasienter som ikke responderte på hydroklortiazid 25 mg (baseline systolisk/diastolisk blodtrykk var på 149,4/96,8 mmHg).
Danish: Der skal udvises forsigtighed, når aliskiren gives til patienter, der er prædisponerede for renal dysfunktion som hypovolæmi (fx pga. blodtab, alvorlig og vedvarende diarré, vedvarende opkastning), hjertelidelse, leverlidelse, diabetes mellitus eller nyrelidelse.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet når aliskiren gis ved tilstander som predisponerer for nedsatt nyrefunksjon, slik som hypovolemi (f.eks. pga. blodtap, alvorlig eller langvarig diaré, langvarig oppkast osv.), hjertesykdom, leversykdom, diabetes mellitus eller nyresykdom.
Danish: På grund af indholdet af hydrochlorthiazid er Rasilez HCT kontraindiceret ved symptomatisk hyperurikæmi (se pkt.
Norwegian Bokmål: På grunn av hydroklortiazidkomponenten er Rasilez HCT kontraindisert ved symptomatisk hyperurikemi (se pkt.
Danish: Rasilez HCT frarådes i den tidlige periode af graviditeten og må ikke tages, hvis du er mere end 3 måneder henne i graviditeten, da det kan forårsage alvorlig skade på dit barn, hvis det tages på dette tidspunkt (se punktet om Graviditet).
Norwegian Bokmål: Rasilez HCT er ikke anbefalt tidlig i svangerskapet, og må ikke benyttes dersom du er mer enn 3 måneder gravid, ettersom det kan forårsake alvorlige skader på barnet dersom det blir brukt på dette stadiet av svangerskapet (se avsnitt "Graviditet og amming").
Danish: Lægemidler, der påvirkes af serumkaliumforstyrrelser Regelmæssig overvågning af serumkalium anbefales, når Rasilez HCT administreres sammen med lægemidler, der påvirkes af serumkaliumforstyrrelser (fx digitalis glykosider, antiarytmika).
Norwegian Bokmål: Legemidler som påvirkes av forstyrrelser i serumkalium Regelmessig kontroll av serumkalium anbefales når Rasilez HCT gis sammen med legemidler som påvirkes av forstyrrelser i serumkalium (f.eks. digitalisglykosider, antiarytmika).
Danish: På grund af risiko for terapisvigt bør frugtjuice ikke tages sammen med Rasilez HCT.
Norwegian Bokmål: Grunnet risiko for behandlingssvikt bør derfor ikke Rasilez HCT tas sammen med fruktjuice.
Danish: Enkeltpakninger med 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90 eller 98 tabletter.
Norwegian Bokmål: Enkeltpakninger inneholdende 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90 eller 98 tabletter.
Danish: Hvis svær eller pludselig hyponatriæmi opstår under behandling med Rasilez HCT, bør behandlingen seponeres, indtil natriumbalancen er normaliseret.
Norwegian Bokmål: Dersom alvorlig eller rask utvikling av hyponatremi oppstår under behandling med Rasilez HCT bør behandlingen avsluttes inntil natriumnivået er normalisert.
Danish: Studier med kombinationsbehandling er tilgængelige, hvor aliskiren blev kombineret med diuretikummet hydrochlorthiazid, calciumantagonisten amlodipin og betablokkeren atenolol.
Norwegian Bokmål: Det finnes studier på kombinasjonsbehandling hvor aliskiren har blitt gitt sammen med diuretikumet hydroklortiazid, kalsiumkanalblokkeren amlodipin og betablokkeren atenolol.
Danish: Efter 104 uger (ved langsigtet opfølgningsbesøg 19 [uge 156] blev der hos patienter observeret reduktioner i mindste kvadrants gennemsnit i vægt og BMI i forhold til baseline hos begge behandlingsgrupper med en lidt større reduktion i aliskiren-behandlingsgruppen sammenlignet med enalapril-behandlingsgruppen.
Norwegian Bokmål: Etter 104 uker (ved LT-besøk 19 [uke 156]) var det LS (Least Square, minste kvadrat) gjennomsnittlige reduksjoner fra baseline i vekt og BMI hos begge behandlingsruppene, med en noe større reduksjon i aliskiren sammenlignet med enalapril-behandlingsgruppen.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 280 filmovertrukne tabletter.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 280 filmdrasjerte tabletter.
Danish: Lægemidler som kan forårsage torsades de pointes På grund af risiko for hypokaliæmi bør hydrochlorthiazid gives med forsigtighed sammen med lægemidler, der kan forårsage torsades de pointes især Klasse Ia og Klasse III antiarytmika og visse antipsykotika.
Norwegian Bokmål: På grunn av risiko for hypokalemi bør hydroklortiazid administreres med forsiktighet i kombinasjon med legemidler som kan indusere torsades de pointes, spesielt antiarytmika i klasse Ia og klasse III og noen antipsykotika.
Danish: Nogle bivirkninger kan være alvorlige: Nogle få patienter har oplevet disse alvorlige bivirkninger Kontakt din læge med det samme, hvis du oplever noget af følgende:
Norwegian Bokmål: Noen bivirkninger kan være alvorlige: Et fåtall pasienter har opplevd alvorlige bivirkninger.
Danish: I et stort, placebo-kontrolleret, klinisk studie opvejede de modsatte virkninger af aliskiren (150 mg eller 300 mg) og hydrochlorthiazid (12,5 mg eller 25 mg) mht. serumkalium omtrent hinanden hos mange patienter.
Norwegian Bokmål: I en stor placebokontrollert klinisk studie tilnærmet balanserte de motsatte effektene av aliskiren (150 mg eller 300 mg) og hydroklortiazid (12,5 mg eller 25 mg) på serumkalium hverandre hos mange pasienter.
Danish: Den blodtrykssænkende effekt blev opretholdt under langtidsbehandling (12 måneder) og var uafhængig af alder, køn, BMI og etnicitet.
Norwegian Bokmål: Den blodtrykkssenkende effekten ble opprettholdt ved langtidsbehandling (12 måneder), og var uavhengig av alder, kjønn, kroppsmasseindeks og etnisk tilhørlighet.
Danish: Hvis der opstår hypokaliæmi under behandling med hydrochlorthiazid, bør Rasilez HCT seponeres, indtil stabil kaliumbalance er genoprettet.
Norwegian Bokmål: Dersom hypokalemi utvikles under behandling med hydroklortiazid bør Rasilez HCT seponeres til stabil korreksjon av kaliumbalansen.
Danish: Cytotoksiske midler
Norwegian Bokmål: Cytotoksiske legemidler
Danish: I et 8-ugers randomiseret, dobbeltblindt studie med aliskiren-monoterapi hos 267 pædiatriske hypertensive patienter i alderen 6 til 17 år, hvoraf de fleste var overvægtige eller svært overvægtige, var dalkoncentrationen (fastende) på dag 28 sammenlignelig med den, som er observeret hos både voksne og børn ved tilsvarende aliskirendoser i andre studier.
Norwegian Bokmål: I en 8-ukers randomisert, dobbeltblind studie med aliskiren som monoterapi hos 267 pediatriske hypertensive pasienter i alderen 6 til 17 år, de fleste med overvekt/fedme, var fastende "trough"konsentrasjoner av aliskriren ved dag 28 sammenlignbare med de som ble observert i andre studier hos både voksne og barn som brukte tilsvarende doser med aliskiren.
Danish: Der blev påvist en kumulativ dosis/respons relation med en justeret OR-værdi på 2,1 (95 %-KI: 1,7-2,6), der steg til OR 3,9 (3,0-4,9) ved et stort forbrug (~25.000 mg) og OR 7,7 (5,7-10,5) ved den højeste kumulative dosis (~100.000 mg) (se også pkt.
Norwegian Bokmål: Studien demonstrerte at risikoen økte med økende kumulativ dose, med en justert OR på 2,1 (95 % KI: 1,7- 2,6), økende til OR på 3,9 (3,0-4,9) ved høy bruk (~25 000 mg) og OR på 7,7 (5,710,5) for den høyeste kumulative dosen (~100 000 mg) (se også pkt.
Danish: Astenih, pyreksih
Norwegian Bokmål: Astenih, feberh