FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Zoberte v balení dodávanú naplnenú injekčnú striekačku s rozpúšťadlom na prípravu lieku.
Lithuanian: Paimkite užpildytą švirkštą su tirpikliu, tiekiamą pakuotėje, kad paruoštumėte vaistą.
Slovak: Ak mal pacient nádor na mozgu, má často podstupovať vyšetrenia, aby sa vylúčil opätovný výskyt nádoru.
Lithuanian: Jeigu pacientui buvo diagnozuotas smegenų navikas, tokį pacientą reikia tirti dažnai, norint įsitikinti, kad navikas nerecidyvavo.
Slovak: Po príprave pomocou 1,5 ml rozpúšťadla 1 ml lieku obsahuje:
Lithuanian: Po ištirpinimo su 1,5 ml tirpiklio, 1 ml yra:
Slovak: Valtropin vždy používajte podľa odporúčaní Vášho lekára.
Lithuanian: Visuomet vartokite Valtropin kaip rekomendavo Jūsų gydytojas.
Slovak: Úprava pH: hydroxid sodný a kyselina chlorovodíková.
Lithuanian: pH sureguliavimui: natrio hidroksidas ir vandenilio chlorido rūgštis.
Slovak: Valtropinu sa majú používať sterilné jednorazové injekčné striekačky a injekčné ihly.
Lithuanian: Valtropin vartojimui turi būti naudojami sterilūs vienkartiniai švirkštai ir adatos.
Slovak: Zriedkavé: hnačka
Lithuanian: Nedažni: svaigimas
Slovak: Na rozdiel od baktérií (E. coli), u kvasiniek sa nepozorovalo vyvolávanie zosilňujúcich účinkov modifikujúcich imunologickú odozvu.
Lithuanian: coli), nėra aprašyta, kad mielės sukeltų papildomus poveikius, keičiančius imuninį atsaką.
Slovak: Spôsob použitia a zaobchádzania s liekom
Lithuanian: Vartojimas ir darbas su vaistiniu preparatu
Slovak: PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA VÝDAJA A POUŽITIA, KTORÉ SA VZŤAHUJÚ
Lithuanian: • TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJUI
Slovak: časté postihujú 1 až 10 používateľov zo 100
Lithuanian: labai dažni pasitaiko daugiau nei 1 vartotojui iš 10
Slovak: Nedostatok rastového hormónu u dospelých
Lithuanian: Augimo hormono nepakankamumas suaugusiems
Slovak: V prípade výskytu alergie na dodávané rozpúšťadlo sa majú injekčné liekovky pripraviť pomocou vody na injekciu: do injekčnej striekačky naberte 1,5 ml vody na injekciu a postupujte podľa rovnakých pokynov ako pre naplnenú injekčnú striekačku (pozri časť 5 „Ako uchovávať Valtropin").
Lithuanian: 2 skyrių, " Valtropin vartoti draudžiama"). Jei atsiranda alergija kartu tiekiamam tirpikliui, buteliukai turi būti skiedžiami injekciniu vandeniu: prašome užpildyti švirkštą 1,5 ml injekcinio vandens ir vadovautis tomis pačiomis instrukcijomis, skirtoms užpildytiems švirkštams (žr.
Slovak: Dlhodobá liečba zvyšuje u pacientov s nedostatkom rastového hormónu minerálnu denzitu kostí.
Lithuanian: Ilgalaikis gydymas pacientams su augimo hormono nepakankamumu didina kaulų mineralinį tankį.
Slovak: Informácie o čase použiteľnosti po príprave, pozri časť 5 „Ako uchovávať Valtropin".
Lithuanian: 5 skyrių „Kaip laikyti Valtropin").
Slovak: Časté: nespavosť u dospelých Časté: syndróm karpálneho tunela u dospelých Menej časté: syndróm karpálneho tunela u detí Menej časté: nystagmus
Lithuanian: Dažni: nemiga suaugusiems Dažni: riešo kanalo tunelinis sindromas suaugusiems Nedažni: riešo kanalo tunelinis sindromas vaikams Nedažni: nistagmas
Slovak: Predklinické údaje na základe obvyklých štúdií toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity a reprodukčnej toxicity v prípade Valtropinu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Lithuanian: Įprastinių ikiklinikinių Valtropin toksinio kartotinių dozių poveikio, genotoksinio poveikio ir toksinio poveikio dauginimosi funkcijai tyrimų duomenimis, specifinio pavojaus žmogui preparatas nekelia.
Slovak: Dospelí pacienti - Substitučná liečba u dospelých s výrazným nedostatkom rastového hormónu od detstva alebo až od dospelosti.
Lithuanian: Suaugusieji - Pakaitinė terapija suaugusiesiems su išreikštu augimo hormono nepakankamumu, atsiradusiu vaikystėje arba suaugusiojo amžiuje.
Slovak: Dávkovanie, prosím, nemeňte bez toho, aby ste sa poradili s Vašim lekárom.
Lithuanian: Tai gali skirtis priklausomai nuo Jūsų ligos. Nekeiskite dozės nepasitarę su gydytoju.
Slovak: Podrobné pokyny na podkožné podávanie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov (pozri časť „Informácie o tom, ako si injekčne podať Valtropin" na konci tejto písomnej informácie pre používateľov).
Lithuanian: skyrių „Informacija kaip pačiam švirkštis Valtropin" šio informacinio lapelio pabaigoje).
Slovak: Liečba somatropínom má priaznivé účinky na telesnú stavbu pacientov s nedostatkom rastového hormónu tým, že znižuje ukladanie tuku v tele a zvyšuje podiel svalovej hmoty.
Lithuanian: Somatropino terapija turi teigiamą poveikį kūno sudėčiai pacientams su augimo hormono nepakankamumu, tuo kad mažinamos kūno riebalų atsargos ir didinama kūno masė ne riebalinio audinio sąskaita.
Slovak: Nepripravený liek sa pred použitím môže uchovávať pri izbovej teplote (neprevyšujúcej 25 °C)
Lithuanian: • Iki vartojimo neištirpintas vaistas gali būti laikomas kambario temperatūroje (ne aukštesnėje kaip 25 °C) ne ilgiau kaip 4 savaites.
Slovak: Pred začatím liečby oneskorenia rastu spôsobeného chronickým zlyhávaním funkcie obličiek somatropínom sa majú deti sledovať počas jedného roka, aby sa potvrdila porucha rastu.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą su somatropinu dėl antrinio augimo atsilikimo dėl lėtinio inkstų nepakankamumo, vaikai turi būti stebimi metus, kad būtų patvirtinamas augimo sutrikimas.
Slovak: - Valtropin sa nesmie používať na podporu rastu u detí s uzavretými epifýzami.
Lithuanian: - Vaikams su užsidariusiomis epifizėmis Valtropin augimo skatinimui skirti draudžiama.
Slovak: Pankreatitída u detí
Lithuanian: Pankreatitas vaikams
Slovak: Liečba nadmernými dávkami glukokortikoidov inhibuje účinok ľudského rastového hormónu na podporu rastu.
Lithuanian: Stiprus gydymas gliukokortikoidais slopins augimą skatinantį žmogaus augimo hormono poveikį.
Slovak: Miesto vpichu očistite tampónom navlhčeným v alkohole a počkajte, kým koža neuschne.
Lithuanian: Injekcijos vietą nuvalykite su tamponėliu, sumirkytu alkoholyje, ir palaukite kol vieta nudžiūs.
Slovak: Príprava injekčnej dávky
Lithuanian: Injekcijos paruošimas
Slovak: Zriedkavé: abnormálne výsledky testu funkcie obličiek
Lithuanian: Reti: pakitę inkstų funkcijos rodikliai
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri používaní Valtropinu Vyšetrenia pred začatím liečby - Musí Vás vyšetriť špecializovaný lekár vyškolený na liečbu hormonálnych porúch a rozhodnúť, či je podávanie Valtropinu bezpečné.
Lithuanian: Su Valtropin specialių atsargumo priemonių reikia Tyrimai prieš pradedant gydymą - Gydytojas specialistas, gydantis hormoninius sutrikimus, turi ištirti Jus, kad galėtų nuspręsti, ar yra saugu vartoti Valtropin. - Jeigu Jums buvo diagnozuotas smegenų navikas, gydytojas specialistas, gydantis hormoninius sutrikimus, turi ištirti Jūsų hipofizės funkciją, kad galėtų nuspręsti, ar yra saugu vartoti Valtropin.
Slovak: U pacientov s nástupom nedostatku rastového hormónu v dospelosti sa na začiatku liečby somatropínom pozorovali: opuchy, bolesť svalov a bolesť a poruchy kĺbov, ale tieto účinky mali sklon byť prechodné (krátkodobé).
Lithuanian: Suaugusiesiems pacientams, kuriems yra augimo hormono stokos pradžia: tinimas, raumenų skausmas, sąnarių skausmas ir sutrikimai buvo stebėti gydymo su somatropinu pradžioje bet šitie poveikiai buvo dažniausiai laikino pobūdžio.
Slovak: 25. Roztok pred podaním skontrolujte: ak má roztok zmenenú farbu alebo ak vidíte v kvapaline nejaké pevné častice, roztok SA NESMIE použiť na injekčné podávanie.
Lithuanian: Apžiūrėkite tirpalą prieš švirkštimą: jei tirpalo spalva yra pakitusi arba matote nuosėdų skystyje, tirpalas NEGALI būti švirkščiamas.
Slovak: Druhou rukou pomaly ťahajte piest naspäť a plynulým pohybom natiahnite určenú dávku do injekčnej striekačky, pričom dbajte na to, aby špička injekčnej ihly zostala v roztoku.
Lithuanian: Kita ranka lėtai ir nenutrūkstamai traukite stūmoklį, kad pritrauktumėte tinkamą dozę į švirkštą, visą laiką užtikrinant, kad adatos galiukas pasilieka tirpale.
Slovak: Čo Valtropin obsahuje Prášok: - Liečivo je somatropín.
Lithuanian: Milteliai: - Veiklioji medžiaga yra somatropinas.
Slovak: Môže byť protrebná úprava inzulínovej dávky.
Lithuanian: Gali būti reikalingas insulino dozės sureguliavimas.
Slovak: U starších a obéznych pacientov môže byť na začiatku liečby potrebná nižšia dávka.
Lithuanian: Vyresnio amžiaus ir nutukusiems pacientams gali būti reikalinga mažesnė pradinė dozė.
Slovak: Informácie o zaobchádzaní s injekčnou liekovkou nájdete v časti „Injekčné podávanie roztoku", krok 32.
Lithuanian: „Tirpalo švirkštimas", 32 etapas.
Slovak: Sekvencia aminokyselín tohto lieku je identická so sekvenciou ľudského rastového hormónu tvoreného v hypofýze.
Lithuanian: Vaistinio preparato amino rūgščių seka yra tokia pati kaip ir hipofizės kilmės žmogaus augimo hormono.
Slovak: - na podporu rastu u detí, ktoré už prestali rásť, - ak ste mali závažnú operáciu srdca alebo brucha,
Lithuanian: vaikams augimui skatinti, kurie jau nustojo augti - jeigu turėjote sunkią širdies ar pilvo operaciją - jeigu esate gydomas dėl daugiau nei vieno sužalojimo po sunkaus nelaimingo atsitikimo - jei turite staigių sunkių kvėpavimo sutrikimų
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechané dávky.
Lithuanian: Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.
Slovak: - Ak ste Valtropin podali injekčne omylom do svalu namiesto pod kožu, hladina cukru v krvi môže dosiahnuť príliš nízku hodnotu (hypoglykémia).
Lithuanian: - Jei atsitiktinai įsišvirkštėte Valtropin į raumenis vietoj po oda, gali sumažėti cukrus kiekis kraujyje (hipoglikemija).Dėl tolimesnių nurodymų kreipkitės į gydytoją.
Slovak: - Valtropin môže ovplyvniť množstvo hormónu štítnej žľazy v krvi, preto Vám musia občas urobiť testy funkcie štítnej žľazy.
Lithuanian: - Valtropin gali paveikti skydliaukės hormonų kiekį kraujyje, dėl to reguliariai turi būti atliekami skydliaukės funkcijos tyrimai. Jei skydliaukės veikla sutrinka, Valtropin taip pat gali neveikti, kaip turėtų.
Slovak: P450 3A4 (napríklad pohlavné steroidy, kortikosteroidy, antikonvulzíva a cyklosporín) môže byť zvýšený, dôsledkom čoho je nižšia hladina týchto zlúčenín v plazme.
Lithuanian: lytiniai steroidai, kortikosteroidai, prieštraukuliniai preparatai ir ciklosporinai), klirensas, ko pasėkoje sumažėja šių darinių kiekis plazmoje.
Slovak: Pohlavie a dávkovanie
Lithuanian: Lytis ir dozavimas
Slovak: Pomaly vstreknite všetko rozpúšťadlo (1,5 ml) do injekčnej liekovky s práškom, pričom nasmerujte prúd kvapaliny na bočnú stenu injekčnej liekovky.
Lithuanian: Lėtai įšvirkškite visą tirpiklį (1,5 ml) į miltelių buteliuką taip, kad skysčio srovė tekėtų palei buteliuko šoną.
Slovak: Dihydrogenfosforečnan sodný, bezvodý Hydrogenfosforečnan sodný, bezvodý Hydroxid sodný (na úpravu pH) Kyselina chlorovodíková (na úpravu pH)
Lithuanian: Natrio-divandenilio fosfatas, bevandenis Dinatrio fosfatas, bevandenis Natrio hidroksidas (pH sureguliavimui) Vandenilio chlorido rūgštis (pH sureguliavimui).
Slovak: Valtropin nie je indikovaný na liečbu pacientov s rastovou poruchou spôsobenou Prader-Willi syndrómom, s výnimkou pacientov, u ktorých bola tiež stanovená diagnóza deficiencie rastového hormónu.
Lithuanian: Pacientų, kurių augimas sutrikęs dėl Prader-Willio sindromo, Valtropin gydyti negalima, išskyrus tuos, kuriems diagnozuotas ir augimo hormono trūkumas.
Slovak: 1 injekčná liekovka prášku obsahuje 5 mg (15 IU) somatropínu (3,33 mg/ml somatropínu po príprave pomocou 1,5 ml rozpúšťadla).
Lithuanian: 1 buteliuke su milteliais yra 5 mg (15 TV) somatropino (3,33 mg/ml somatropino ištirpinus 1,5 ml tirpiklio)
Slovak: U starších pacientov môže byť na začiatku liečby potrebná nižšia dávka.
Lithuanian: Senyvo amžiaus pacientams gali reikėti skirti mažiausią pradinę dozę.
Slovak: Po príprave sa má injekčná liekovka premiešať JEMNÝM rotačným pohybom až do úplného rozpustenia obsahu.
Lithuanian: Po praskiedimo buteliukas turi būti ŠVELNIAI pasukiojamas, kol turinys pilnai ištirps.
Slovak: Iksan Plant, 601 Yongje-dong, Iksan-si, Jeonbuk-do 570-350, Južná Kórea Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže BioPartners GmbH, Kaiserpassage 11, D-72764 Reutlingen, Nemecko
Lithuanian: LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJOS IŠLEIDIMĄ Biologinės veikliosios medžiagos gamintojo pavadinimas ir adresas LG Life Sciences Ltd., Iksan Plant, 601 Yongje-dong, Iksan-si, Jeonbuk-do 570-350, Pietų Korėja
Slovak: Valtropin sa podáva vo forme subkutánnej injekcie.
Lithuanian: Valtropin yra skiriamas injekcijomis po oda.
Slovak: Deti a dospievajúci - Dlhodobá liečba detí (vo veku 2 až 11 rokov) a dospievajúcich (vo veku 12 až 18 rokov) s poruchami rastu z dôvodu nedostatočného vylučovania normálneho endogénneho rastového hormónu.
Lithuanian: Vaikams - Ilgalaikis gydymas vaikų (nuo 2 iki 11 metų amžiaus) ir paauglių (nuo 12 iki 18 metų amžiaus)
Slovak: 1 naplnená injekčná striekačka obsahujúca 1,5 ml rozpúšťadla.
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas, kuriame yra 1,5 ml tirpiklio
Slovak: Prevráťte injekčnú liekovku hore dnom, pričom injekčnú ihlu nechajte stále v nej a jednou rukou podržte injekčnú liekovku.
Lithuanian: Apverskite buteliuką adatą palikdami viduje ir laikykite buteliuką vienoje rankoje.
Slovak: Vyberte injekčnú striekačku z jej sterilného obalu a nasaďte injekčnú ihlu na injekčnú striekačku.
Lithuanian: Išimkite injekcijos švirkštą iš sterilios pakuotės ir prijunkite adatą prie švirkšto.
Slovak: - Ďalšie zložky sú glycín, manitol, dihydrogenfosforečnan sodný, hydrogenfosforečnan sodný a na úpravu pH (kyslosti) hydroxid sodný a kyselina chlorovodíková.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra glicinas, manitolis, bevandenis natrio-divandenilio fosfatas, bevandenis dinatrio fosfatas ir pH (rūgštingumo) sureguliavimui natrio hidroksidas ir vandenilio chlorido rūgštis.
Slovak: Je veľmi dôležité striedať miesto vpichu pri každom podaní lieku. 27.
Lithuanian: Labai svarbu kad Jūs keistumėte injekcijos vietą kiekvieną kartą vartojant vaistą.
Slovak: Rýchlym pohybom vytiahnite injekčnú ihlu a na miesto vpichu na niekoľko sekúnd pritlačte suchú gázu alebo vatu.
Lithuanian: Greitai ištraukite adatą ir paspauskite injekcijos vietą su sausu marlės gabalėliu arba medvilnės pagalvėle keletą sekundžių.
Slovak: • suchá gáza alebo vatový tampón,
Lithuanian: • sausa marlės skiautelė arba medvilnės pagalvėlė
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE NAPLNENÁ INJEKČNÁ STRIEKAČKA S ROZPÚŠŤADLOM
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ ŠVIRKŠTAS UŽPILDYTAS TIRPIKLIU
Slovak: Nedostatok rastového hormónu po uzatvorení epifýz Pred začatím substitučnej liečby v dávkach odporúčaných pre dospelých je u pacietov liečených rastovým hormónom počas detstva až po dosiahnutie konečnej výšky potrebné po uzatvorení epifýz opätovne vyšetriť nedostatok rastového hormónu.
Lithuanian: Asmenys, vaikystėje gydyti augimo hormonu, kol buvo pasiektas galutinis ūgis, turi būti pakartotinai įvertinti dėl augimo hormono trūkumo užsidarius epifizėms, prieš pradedant pakaitinę terapiją dozėmis, rekomenduojamomis suaugusiems.
Slovak: Na konci nového dátumu exspirácie sa má liek spotrebovať alebo zlikvidovať.
Lithuanian: Pasibaigus tinkamumo laikui vaistinis preparatas turi būti suvartotas arba jo atliekos sutvarkytos.
Slovak: Valtropin nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Valtropin gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Slovak: To znamená, že po príprave prášku pomocou dodávaného rozpúšťadla sa roztok podáva injekčne pomocou krátkej injekčnej ihly do tukového tkaniva tesne pod pokožkou.
Lithuanian: Tai reiškia, kad po miltelių ištirpinimo su kartu tiekiamu tirpikliu, tirpalas yra švirkščiamas su trumpa adata į riebalinį audinį tiesiai po oda. Jei švirkščiatės vaistą pats, Jūs būsite apmokytas kaip paruošti injekciją ir susišvirkšti.
Slovak: Odporúčané dávkovanie na začiatku liečby je 0,15 - 0,30 mg/deň vo forme subkutánnej injekcie.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 0,15 - 0,30 mg/dieną, skiriant injekcijomis po oda.
Slovak: Prášok: glycín, manitol, dihydrogenfosforečnan sodný, hydrogenfosforečnan sodný.
Lithuanian: Milteliai: glicinas, manitolis, bevandenis natrio-divandenilio fosfatas, bevandenis dinatrio fosfatas.
Slovak: Má rovnakú štruktúru ako rastový hormón, ktorý si vytvára telo v hypofýze (žľaze umiestnenej v spodnej časti mozgu).
Lithuanian: Tai yra žmogaus augimo hormonas, dar vadinamas somatropinu. Jis turi tą pačią struktūrą kaip ir augimo hormonas, kurį organizme gamina hipofizės liauka (smegenų pamate esanti liauka).
Slovak: Po príprave pomocou vody na injekciu sa liek musí použiť okamžite a ako jednorazová injekčná liekovka.
Lithuanian: • Po ištirpinimo su injekciniu vandeniu vaistas turi būti suvartotas nedelsiant, ir naudojamas kaip vienkartinio naudojimo buteliukas.
Slovak: Rozpúšťadlo: metakrezol (ďalšie informácie v písomnej informácii pre používateľov) a voda na injekciu.
Lithuanian: lapelį dėl išsamesnės informacijos) ir injekcinis vanduo.
Slovak: Injekčnú liekovku vráťte do chladničky.
Lithuanian: Užtikrinkite, kad buteliuką pastatote atgal į šaldytuvą.
Slovak: Ak sa príprava vykoná pomocou rozpúšťadla, roztok je určený na viacnásobné použitie (pozri časť 6.3).
Lithuanian: Jei praskiedžiamas su tirpikliu, tuomet tirpalas yra naudojamas kelioms dozėms (žr.
Slovak: Odporúčané dávkovanie je 0,045 - 0,050 mg/kg telesnej hmotnosti denne vo forme subkutánnej injekcie.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 0,045 - 0,050 mg/kg kūno svorio per dieną, skiriant injekcijomis po oda.
Slovak: Valtropin nemá žiadny alebo zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Lithuanian: Valtropin gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Slovak: • sterilná injekčná striekačka a injekčné ihly,
Lithuanian: • Sterilus injekcijos švirkštas ir adatos
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavé (<
Lithuanian: Labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis), tarp jų pavieniai atvejai
Slovak: - V prípade výskytu alergickej reakcie na rozpúšťadlo sa majú injekčné liekovky pripraviť pomocou vody na injekciu bez konzervačnej látky (metakrezol) a použiť ako jednorazová injekčná liekovka (pozri časť 5 „Ako uchovávať Valtropin").
Lithuanian: - Jei atsiranda alerginė reakcija tirpikliui, buteliukai turi būti skiedžiami injekciniu vandeniu be konservanto (metakrezolio) ir naudojami kaip vienkartiniai buteliukai (žr.
Slovak: Ak má roztok zmenenú farbu, je zakalený alebo ak obsahuje pevné častice, NESMIE SA použiť.
Lithuanian: Jei tirpiklis ar paruoštas tirpalas yra drumstas ar pakitusios spalvos, arba jame yra matomų priemaišų, Valtropin vartoti negalima.
Slovak: Jedna injekčná liekovka s práškom obsahuje 5 mg somatropínu (čo zodpovedá 15 IU).
Lithuanian: Viename buteliuke su milteliais yra 5 mg somatropino (atitinka 15 TV).
Slovak: Potlačte piest pomaly naspäť až po správnu dávku.
Lithuanian: Pastumkite lėtai stūmoklį į pradinę padėtį, kad būtų nustatyta tinkama dozė.
Slovak: Celková denná dávka zvyčajne neprekračuje 1 mg. Koncentrácie IGF-1 sa majú udržiavať pod horným limitom obvyklého rozsahu koncentrácií pre danú vekovú kategóriu.
Lithuanian: IGF-1 koncentracijos turi būti palaikomos žemiau viršutinės amžiui specifiškos normalios ribos.
Slovak: Ako vyzerá Valtropin a obsah balenia Valtropin sa dodáva ako prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok.
Lithuanian: Valtropin yra tiekiamas kaip milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui.
Slovak: Predpubertálne deti s chronickým zlyhávaním funkcie obličiek Odporúčané dávkovanie je 0,045 - 0,050 mg/kg telesnej hmotnosti denne vo forme subkutánnej injekcie.
Lithuanian: Vaikai iki brandos su lėtiniu inkstų nepakankamumu Rekomenduojama dozė yra 0,045 - 0,050 mg/kg kūno svorio per dieną, skiriant injekcijomis po oda.
Slovak: Veľkosť balenia: 1 injekčná liekovka a 1 naplnená injekčná striekačka.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1 buteliukas ir 1 užpildytas švirkštas.
Slovak: Jedno balenie obsahuje: - 5 mg bieleho až sivobieleho prášku v sklenenej injekčnej liekovke uzavretej gumenou zátkou a viečkom - 1,5 ml rozpúšťadla v naplnenej injekčnej striekačke uzavretej krytom špičky, na prípravu ako číry roztok.
Lithuanian: Vienoje pakuotėje yra: - 5 mg baltų arba beveik baltų miltelių stikliniame buteliuke, uždarytame guminiu kamščiu ir nuplėšiamu dangteliu.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí zabezpečiť zavedenie systému dohľadu nad liekmi, ako je predložený v rámci modulu 1.8.1. rozhodnutia o registrácii, ako aj jeho fungovanie pred uvedením lieku na trh a v čase, keď už je uvedený na trhu.
Lithuanian: RTT turi garantuoti, kad farmakologinio budrumo sistema, kaip aprašyta Rinkodaros teisės bylos modulio 1.8.1.
Slovak: U dospelých pacientov s nástupom nedostatku rastového hormónu v dospelosti sa na začiatku liečby pozorovali: edém, bolesť svalstva a bolesť a poruchy kĺbov, ktoré mali tendenciu byť prechodné.
Lithuanian: Suaugusiems pacientams su augimo hormono nepakankamumu, atsiradusiu suaugusiojo amžiuje anksti terapijos metu buvo nustatyta edema, raumenų skausmas, sąnarių skausmas ir sutrikimai ir šios reakcijos yra laikino pobūdžio.
Slovak: Znova očistite gumenú zátku na hornej časti injekčnej liekovky tampónom navlhčeným v alkohole.
Lithuanian: Vėl nuvalykite guminį kamštį buteliuko viršuje su tamponėliu, sumirkytu alkoholyje.
Slovak: Náhodné intramuskulárne injekčné podanie
Lithuanian: Atsitiktinė injekcija į raumenis
Slovak: Rozpúšťadlo: - Naplnená injekčná striekačka obsahuje vodu na injekciu a metakrezol (pozri časť 2 „Dôležité informácie o niektorých zložkách Valtropinu").
Lithuanian: Tirpiklis: - Užpildytame švirkšte yra injekcinis vanduo ir metakrezolis (žr.
Slovak: Znova nasaďte kryt injekčnej ihly a umiestnite injekčnú striekačku s ihlou na rovný povrch.
Lithuanian: Vėl uždėkite adatos apsaugą ir padėkite švirkštą su adata ant plokščio paviršiaus.
Slovak: Informácie o príprave a používaní, pozri písomnú informáciu pre používateľov.
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS Dėl tirpinimo ir vartojimo informacijos perskaityti pakuotės lapelį.
Slovak: Časté reakcie v mieste vpichu, slabosť (asténia) zvýšený rast nového tkaniva (rakovina, nádor) nedostatok červených krviniek (anémia)
Lithuanian: Naujų audinių padidėjęs augimas (vėžys, neoplazma) Raudonųjų kraujo ląstelių stoka (anemija) Per mažas cukraus kiekis kraujyje (hipoglikemija) Padidėjęs kraujo fofatų kiekis (hiperfosfatemija) Asmenybės sutrikimai
Slovak: V prípade výskytu precitlivenosti na dodávané rozpúšťadlo sa majú injekčné liekovky pripraviť pomocou vody na injekciu a použiť ako jednorazová injekčná liekovka.
Lithuanian: Jei atsiranda padidėjęs jautrumas esamam tirpikliui, buteliukai turi būti skiedžiami injekciniu vandeniu ir naudojami kaip vienkartiniai buteliukai.
Slovak: - Somatropín sa nesmie používať pri akejkoľvek preukázanej aktivite nádorového ochorenia.
Lithuanian: - Esant bet kokiems aktyvaus navikinio proceso požymiams, somatropino vartoti negalima.
Slovak: • injekčná liekovka Valtropinu s práškom na injekčný roztok,
Lithuanian: • Valtropin buteliukas su milteliais injekciniam tirpalui
Slovak: Každá injekčná liekovka Valtropinu sa má pripraviť pomocou dodávaného rozpúšťadla.
Lithuanian: Kiekviename Valtropin buteliuke esantys milteliai turi būti tirpinami pridedamu tirpikliu.
Slovak: JEMNÝM zamiešaním injekčnej liekovky úplne rozpustite obsah.
Lithuanian: ŠVELNIAI pasukiokite buteliuką, kad visiškai ištirptų turinys.
Slovak: Rozpúšťadlo je číry roztok.
Lithuanian: Tirpalo švirkštimas
Slovak: u dospelých
Lithuanian: Dozavimas suaugusiems
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok (napríklad metakrezol) (pozri časť 4.4).
Lithuanian: - Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai (pvz.
Slovak: Navyše, aktualizovaný plán riadenia rizík sa má predložiť - ak sa získa nová informácia, ktorá môže mať vplyv na aktuálne špecifikácie bezpečnosti, plán dohľadu nad liekmi alebo na činnosti zamerané na minimalizáciu rizika, - ak sa v rámci 60 dní dosiahne dôležitý medzník (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika, - na žiadosť Európskej liekovej agentúry.
Lithuanian: Gavus duomenų, kurie gali įtakoti esamą saugumo specifikaciją, farmakologinio budrumo planą arba rizikos mažinimo veiklą.