FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A risk to the breast-fed newborns/infants cannot be excluded; therefore, Vemlidy should not be used during breast-feeding.
Norwegian Bokmål: Siden en risiko for nyfødte/spedbarn som ammes ikke kan utelukkes, skal ikke Vemlidy brukes ved amming.
English: Co-administration of strong inhibitors of P-gp with Vemlidy is not recommended.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av sterke hemmere av P-gp og Vemlidy er ikke anbefalt.
English: The antiviral activity of tenofovir alafenamide was assessed in HepG2 cells against a panel of HBV clinical isolates representing genotypes A-H.
Norwegian Bokmål: Den antivirale aktiviteten til tenofoviralafenamid ble evaluert i HepG2-celler mot et panel med kliniske HBV-isolater som representerer genotype A-H.
English: In both studies tenofovir alafenamide was associated with smaller changes in renal safety parameters (smaller median reductions in estimated CrCl by Cockcroft-Gault and smaller median percentage increases in urine retinol binding protein to creatinine ratio and urine beta-2-microglobulin to creatinine ratio) compared to tenofovir disoproxil fumarate after 96 weeks of treatment (see also section 4.4).
Norwegian Bokmål: I begge studier var tenofoviralafenamid forbundet med mindre endringer i renale sikkerhetsparametere (mindre mediane reduksjoner i estimert CrCl ifølge Cockcroft-Gault og mindre mediane prosentmessige økninger i retinolbindende proteiner i urin /kreatininratio og beta-2-mikroglobulin i urin/kreatininforhold) sammenlignet med tenofovirdisoproksilfumarat etter 96 ukers behandling (se også pkt.
English: HBV DNA < 29 IU/mL Treatment differenceb
Norwegian Bokmål: HBV-DNA <29 IE/ml Behandlingsforskjellb
English: A minimal infiltration of histiocytes was present in the eye in dogs at tenofovir alafenamide and tenofovir exposures of approximately 4 and 17 times greater, respectively, than those expected after administration of tenofovir alafenamide.
Norwegian Bokmål: Minimal infiltrasjon av histiocytter forekom i øyet hos hund ved tenofoviralafenamid- og tenofovireksponeringer på ca. 4 og 17 ganger det som forventes etter administrasjon av tenofoviralafenamid.
English: No additional adverse reactions to Vemlidy were identified from Week 96 through Week 120 in the double-blind phase and in the subset of subjects receiving open-label Vemlidy treatment (see section 5.1).
Norwegian Bokmål: Det ble ikke identifisert ytterligere bivirkninger med Vemlidy fra uke 96 til og med uke 120 i den dobbeltblinde fasen og i undergruppen av pasienter som fikk åpen Vemlidy-behandling (se pkt.
English: There are no data on the safety and efficacy of Vemlidy in patients co-infected with hepatitis C or D virus.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data angående sikkerhet og effekt av Vemlidy hos pasienter med samtidig infeksjon av hepatitt C- eller D-virus.
English: The EC50 (50% effective concentration) values for tenofovir alafenamide ranged from 34.7 to 134.4 nM, with an overall mean EC50 of 86.6 nM.
Norwegian Bokmål: Verdiene av EC50 (50 % effektiv konsentrasjon) for tenofoviralafenamid var i området 34,7 til 134,4 nM, med en total gjennomsnittlig EC50 på 86,6 nM. CC50 (50 % cytotoksisitetskonsentasjon) i HepG2-celler var >44 400 nM.
English: Nucleoside naïvec Nucleoside experienced No Virologic data at Week 48
Norwegian Bokmål: Ingen virologiske data ved uke 48
English: If more than 18 hours have passed from the time it is usually taken, the patient should not take the missed dose and should simply resume the normal dosing schedule.
Norwegian Bokmål: Hvis det er over 18 timer siden dosen normalt skulle bli tatt, skal pasienten ikke ta den utelatte dosen, men gjenoppta doseringsregimet som normalt.
English: Polyvinyl alcohol (E1203) Titanium dioxide (E171) Macrogol (E1521) Talc (E553b) Iron oxide yellow (E172)
Norwegian Bokmål: Polyvinylalkohol (E1203) Titandioksid (E171) Makrogol (E1521) Talkum (E553b) Gult jernoksid (E172)
English: In patients who are co-infected with HBV and HIV, Vemlidy should be co-administered with other antiretroviral agents to ensure that the patient receives an appropriate regimen for treatment of HIV (see section 4.5).
Norwegian Bokmål: bør Vemlidy gis samtidig med andre antiretrovirale midler for å sikre at pasienten får et passende regime for behandling av hiv (se pkt.
English: Co-administration of Vemlidy with certain anticonvulsants (e.g. carbamazepine, oxcarbazepine, phenobarbital and phenytoin), antimycobacterials (e.g. rifampicin, rifabutin and rifapentine) or St. John's wort, all of which are inducers of P-glycoprotein (P-gp) and may decrease tenofovir alafenamide plasma concentrations, is not recommended.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av Vemlidy med enkelte antikonvulsiva (f.eks. karbamazepin, okskarbazepin, fenobarbital og fenytoin), antimykobakterielle midler (f.eks. rifampicin, rifabutin og rifapentin) eller johannesurt, som samtlige er induktorer av P-glykoprotein (P-gp), og kan redusere plasmakonsentrasjonene av tenofoviralafenamid, er ikke anbefalt.
English: It is not known whether tenofovir alafenamide is an inhibitor of other UGT enzymes.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om tenofoviralafenamid er en hemmer av andre UGT-enzymer.
English: Contents of the pack and other information What Vemlidy contains
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Vemlidy
English: ORAL CONTRACEPTIVES Norgestimate (0.180 mg/0.215 mg/ 0.250 mg orally, q.d.)
Norwegian Bokmål: ORAL ANTIKONSEPSJON Norgestimat (0,180 mg / 0,215 mg / 0,250 mg oralt, q.d.)
English: Medicinal products that are P-gp inducers (e.g., rifampicin, rifabutin, carbamazepine, phenobarbital or St. John's wort) are expected to decrease plasma concentrations of tenofovir alafenamide, which may lead to loss of therapeutic effect of Vemlidy.
Norwegian Bokmål: Legemidler som er P-gp-induktorer (f.eks. rifampicin, rifabutin, karbamazepin, fenobarbital eller johannesurt), forventes å redusere plasmakonsentasjoner av tenofoviralafenamid, hvilket kan føre til tap av terapeutisk effekt av Vemlidy.
English: HERBAL SUPPLEMENTS St. John's wort (Hypericum perforatum)
Norwegian Bokmål: NATURPREPARATER Johannesurt (Hypericum perforatum)
English: • Do not breast-feed during treatment with Vemlidy.
Norwegian Bokmål: • Du skal ikke amme under behandling med Vemlidy.
English: Tenofovir alafenamide is a phosphonamidate prodrug of tenofovir (2'-deoxyadenosine monophosphate analogue).
Norwegian Bokmål: Tenofoviralafenamid er et fosfonamidat-prodrug til tenofovir (2'-deoksyadeosinmonofosfatanalog).
English: The antiviral activity of tenofovir alafenamide was evaluated against a panel of isolates containing nucleos(t)ide reverse transcriptase inhibitor mutations in HepG2 cells.
Norwegian Bokmål: Den antivirale aktiviteten til tenofoviralafenamid ble evaluert mot et isolatpanel inneholdende nukleos(t)id revers transkriptasehemmer-mutasjoner i HepG2-celler.
English: If you stop taking Vemlidy Do not stop taking Vemlidy without your doctor's advice.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Vemlidy Du skal ikke avbryte behandling med Vemlidy uten å rådføre deg med lege.
English: Tenofovir alafenamide is mainly eliminated following metabolism to tenofovir.
Norwegian Bokmål: Tenofoviralafenamid elimineres primært etter metabolisme til tenofovir.
English: When corrected for protein binding, unbound (free) plasma concentrations of tenofovir alafenamide in severe hepatic impairment and normal hepatic function are similar.
Norwegian Bokmål: Etter korrigering for proteinbinding er ubundne (frie) plasmakonsentrasjoner av tenofoviralafenamid tilsvarende ved alvorlig nedsatt leverfunksjon og normal leverfunksjon.
English: Elderly No dose adjustment of Vemlidy is required in patients aged 65 years and older (see section 5.2).
Norwegian Bokmål: Eldre Ingen dosejustering av Vemlidy er nødvendig hos pasienter fra 65 år (se pkt.
English: No clinically relevant differences in tenofovir alafenamide or tenofovir pharmacokinetics were observed between healthy subjects and patients with severe renal impairment (estimated CrCl > 15 but < 30 mL/min) in studies of tenofovir alafenamide.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk relevante forskjeller i farmakokinetikken til tenofoviralafenamid eller tenofovir ble observert mellom friske forsøkspersoner og pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (anslått CrCl >15, men <30 ml/minutt) i studier av tenofoviralafenamid.
English: At baseline, mean plasma HBV DNA was 5.8 log10 IU/mL, mean serum ALT was 94 U/L, and 9% of patients had a history of cirrhosis.
Norwegian Bokmål: Ved baseline var gjennomsnittlig HBVDNA i plasma 5,8 log10 IE/ml, gjennomsnittlig serum-ALAT var 94 E/l, og 9 % av pasientene hadde en anamnese med cirrhose.
English:  If any of these side effects get serious tell your doctor.
Norwegian Bokmål:  Informer legen hvis noen av disse bivirkningene blir alvorlige.
English: Co-administration of such medicinal products with Vemlidy is not recommended.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av slike legemidler og Vemlidy er ikke anbefalt.
English: Polyvinyl alcohol (E1203), titanium dioxide (E171), macrogol (E1521), talc (E553b), iron oxide yellow (E172).
Norwegian Bokmål: Polyvinylalkohol (E1203), titandioksid (E171), makrogol (E1521), talkum (E553b), gult jernoksid (E172).
English: In patients who remained on blinded treatment beyond Week 96 in Studies 108 and 110, changes from baseline in renal laboratory parameter values in each group at Week 120 were similar to those at Week 96.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som fortsatte med blindet behandling etter uke 96 i studiene 108 og 110, var endringen fra baseline i nyreverdier for laboratorieparametre i hver gruppe ved uke 120 tilsvarende som ved uke 96.
English: Discontinued study drug due to lack of efficacy Discontinued study drug due to AE or death Discontinued study drug due to other reasonsd
Norwegian Bokmål: Seponert studielegemiddel grunnet manglende effekt Seponert studielegemiddel grunnet bivirkning eller dødsfall
English: At baseline, mean plasma HBV DNA was 7.6 log10 IU/mL, mean serum ALT was 120 U/L, and 7% of patients had a history of cirrhosis.
Norwegian Bokmål: Ved baseline var gjennomsnittlig HBV-DNA i plasma 7,6 log10 IE/ml, gjennomsnittlig serum-ALAT var 120 E/l, og 7 % av pasientene hadde en anamnese med cirrhose.
English: c Treatment-naïve subjects received < 12 weeks of oral antiviral treatment with any nucleoside or nucleotide analogue including tenofovir disoproxil fumarate or tenofovir alafenamide.
Norwegian Bokmål: c. Behandlingsnaive forsøkspersoner mottok <12 uker med oral, antiviral behandling med en vilkårlig nukleosid- eller nukleotidanalog, inkludert tenofovirdisoproksilfumarat eller tenofoviralafenamid.
English: Tenofovir alafenamide enters primary hepatocytes by passive diffusion and by the hepatic uptake transporters OATP1B1 and OATP1B3.
Norwegian Bokmål: Tenofoviralafenamid går inn i primære hepatocytter via passiv diffusjon og de hepatiske opptakstransportørene OATP1B1 og OATP1B3.
English: Tenofovir alafenamide is primarily hydrolysed to form tenofovir by carboxylesterase 1 in primary hepatocytes.
Norwegian Bokmål: Tenofoviralafenamid hydrolyseres primært til tenofovir, av karboksylesterase 1 i primære hepatocytter.
English: No dose adjustment of midazolam (administered orally or IV) is required.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av midazolam (administrert oralt eller i.v.)
English: Hepatitis B and HIV co-infection
Norwegian Bokmål: Samtidig infeksjon av hepatitt B og hiv
English: Tenofovir alafenamide is not an inhibitor of CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, or CYP2D6 in vitro.
Norwegian Bokmål: Effekten av tenofoviralafenamid på andre legemidler Tenofoviralafenamid er ikke en hemmer av CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 eller CYP2D6 in vitro.
English: If the patient vomits more than 1 hour after taking Vemlidy, the patient does not need to take another tablet.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten kaster opp over én time etter inntak av Vemlidy trenger pasienten ikke å ta en ny tablett.
English: How to take Vemlidy Always take this medicine exactly as your doctor has told you.
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Vemlidy Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
English: The safety of Vemlidy is also supported by pooled data from patients in Studies 108 and 110 who remained on blinded treatment from Week 96 through Week 120 and additionally from patients in the open-label phase of Studies 108 and 110 from Week 96 through Week 120 (N = 361 remained on Vemlidy; N = 180 switched from tenofovir disoproxil fumarate to Vemlidy at Week 96).
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til Vemlidy støttes også av sammenslåtte data fra pasientene i studie 108 og 110 som fortsatte med blindet behandling fra uke 96 til og med uke 120 og i tillegg fra pasientene i den åpne fasen av studiene 108 og 110 fra uke 96 til og med uke 120 (N = 361 fortsatte med Vemlidy; N = 180 byttet fra tenofovirdisoproksilfumarat til Vemlidy ved uke 96).
English: d The population used for analysis of ALT normalisation included only patients with ALT above ULN of the AASLD criteria (> 30 U/L males and > 19 U/L females) at baseline.
Norwegian Bokmål: d. Populasjonen brukt til analyse av ALAT-normalisering inkluderte kun pasienter med ALAT over ULN ifølge AASLDkriteriene (>30 E/l menn og >19 E/L kvinner) ved baseline.
English: HBV isolates expressing the rtA181T, rtA181V, or rtN236T single substitutions associated with resistance to adefovir remained susceptible to tenofovir alafenamide; however, the HBV isolate expressing rtA181V plus rtN236T exhibited reduced susceptibility to tenofovir alafenamide (3.7-fold change in EC50).
Norwegian Bokmål: HBV-isolater som uttrykte rtA181T-, rtA181V- eller rtN236T-enkeltsubstitusjoner assosiert med resistens overfor adefovir, forble følsomme overfor tenofoviralafenamid, men HBV-isolatet som uttrykte rtA181V samt rtN236T, utviste redusert følsomhet overfor tenofoviralafenamid (3,7 ganger endring i EC50).
English: TDF = tenofovir disoproxil fumarate a Missing = failure analysis b Treatment-naïve subjects received < 12 weeks of oral antiviral treatment with any nucleoside or nucleotide analogue including tenofovir disoproxil fumarate or tenofovir alafenamide.
Norwegian Bokmål: TDF = tenofovirdisoproksilfumarat a. Manglende = sviktanalyse b. Behandlingsnaive forsøkspersoner mottok <12 uker med oral, antiviral behandling med en vilkårlig nukleosid- eller nukleotidanalog inkludert tenofovirdisoproksilfumarat eller tenofoviralafenamid.
English: Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose (E460(i)) Croscarmellose sodium (E468) Magnesium stearate (E470b)
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat Mikrokrystallinsk cellulose (E460(i)) Krysskarmellosenatrium (E468) Magnesiumstearat (E470b)
English: Nucleoside-naïveb Nucleoside-experienced ALT
Norwegian Bokmål: Nukleosidnaivc Nukleosiderfaren
English: In vivo, tenofovir alafenamide is hydrolysed within cells to form tenofovir (major metabolite), which is phosphorylated to the active metabolite, tenofovir diphosphate.
Norwegian Bokmål: In vivo hydrolyseres tenofoviralafenamid i celler til tenofovir (hovedmetabolitt), som fosforyleres til den aktive metabolitten, tenofovirdisfosfat.
English: Vemlidy tablets are packaged in high density polyethylene (HDPE) bottles and enclosed with a polypropylene continuous-thread, child-resistant cap, lined with an induction-activated aluminium foil liner.
Norwegian Bokmål: Vemlidy-tabletter er pakket i bokser av polyetylen med høy tetthet (HDPE), lukket med et gjenget barnesikret polypropylenlokk med induksjonsaktivert aluminiumsfoliefôring.
English: Vemlidy is indicated for the treatment of chronic hepatitis B in adults and adolescents (aged 12 years and older with body weight at least 35 kg) (see section 5.1).
Norwegian Bokmål: Vemlidy er indisert til behandling av kronisk hepatitt B hos voksne og ungdom (fra 12 år med kroppsvekt på minst 35 kg) (se pkt.
English: ANTICONVULSANTS Carbamazepine (300 mg orally, b.i.d.)
Norwegian Bokmål: ANTIKONVULSIVA Karbamazepin (300 mg oralt, b.i.d.)
English: Lactose monohydrate, microcrystalline cellulose (E460(i)), croscarmellose sodium (E468), magnesium stearate (E470b).
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose (E460(i)), krysskarmellosenatrium (E468), magnesiumstearat (E470b).
English: It is recommended that you do not breast-feed to avoid passing tenofovir alafenamide or tenofovir to the baby through breast milk.
Norwegian Bokmål: Amming frarådes for å unngå å overføre tenofoviralafenamid eller tenofovir til barnet via morsmelken.
English: Tenofovir diphosphate inhibits HBV replication through incorporation into viral DNA by the HBV reverse transcriptase, which results in DNA chain termination.
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisfosfat hemmer HBVreplikasjon ved å innlemmes i viralt DNA ved bruk av HBV-reverstranskriptasen, hvilket fører til terminering av DNA-kjedene.
English: Baseline HBV DNA < 8 log10 IU/mL ≥ 8 log10 IU/mL
Norwegian Bokmål: Baseline HBV-DNA < 8 log10 IE/ml ≥ 8 log10 IE/ml
English: In Study 108, HBeAg-negative treatment-naïve and treatment-experienced patients with compensated liver function were randomised in a 2:1 ratio to receive Vemlidy (25 mg; N = 285) once daily or tenofovir disoproxil fumarate (300 mg; N = 140) once daily.
Norwegian Bokmål: I studie 108 ble HBeAg-negative behandlingsnaive og behandlingserfarne pasienter med kompensert leverfunksjon randomisert i forholdet 2:1 til å motta Vemlidy (25 mg; N = 285) én gang daglig eller tenofovirdisoproksilfumarat (300 mg; N = 140) én gang daglig.
English: In Study 110, HBeAg-positive treatment-naïve and treatment-experienced patients with compensated liver function were randomised in a 2:1 ratio to receive Vemlidy (25 mg; N = 581) once daily or tenofovir disoproxil fumarate (300 mg; N = 292) once daily.
Norwegian Bokmål: I studie 110 ble HBeAg-positive behandlingsnaive og behandlingserfarne pasienter med kompensert leverfunksjon randomisert i forholdet 2:1 til å motta Vemlidy (25 mg; N = 581) én gang daglig eller tenofovirdisoproksilfumarat (300 mg; N = 292) én gang daglig.
English: HBV isolates expressing the rtL180M, rtM204V plus rtT184G, rtS202G, or rtM250V substitutions associated with resistance to entecavir remained susceptible to tenofovir alafenamide.
Norwegian Bokmål: HBV-isolater som uttrykte rtL180M-, rtM204V- samt rtT184G-, rtS202G- eller rtM250V-substitusjoner assosiert med resistens overfor entekavir, forble følsomme overfor tenofoviralafenamid.
English: 1 Adverse reaction identified through post-marketing surveillance for tenofovir alafenamide-containing products.
Norwegian Bokmål: Bivirkningen ble identifisert via overvåkning etter markedsføring for legemidler som inneholder tenofoviralafenamid
English: If the patient vomits within 1 hour of taking Vemlidy, the patient should take another tablet.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten kaster opp innen én time etter inntak av Vemlidy skal pasienten ta en ny tablett.
English: 1,000 exposed outcomes) indicate no malformative nor feto/neonatal toxicity associated with the use of tenofovir disoproxil fumarate.
Norwegian Bokmål: indikerer ikke potensial for misdannelser eller føto/neonatal-toksisitet forbundet med bruk av tenofovirdisoproksilfumarat.
English: • adefovir dipivoxil
Norwegian Bokmål: • adefovirdipivoksil
English: c The population used for analysis of ALT normalisation included only patients with ALT above ULN of the central laboratory range at baseline.
Norwegian Bokmål: c. Populasjonen brukt til analyse av ALAT-normalisering inkluderte kun pasienter med ALAT over ULN til sentrallaboratoriets referanseområde ved baseline.
English: e The population used for serology analysis included only patients with antigen (HBeAg) positive and antibody (HBeAb) negative or missing at baseline.
Norwegian Bokmål: e. Populasjonen brukt til serologisk analyse inkluderte kun pasienter med antigenpositive (HBeAg) og antistoffnegative (HBeAb) eller manglende nivåer ved baseline.
English: Sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (400 mg/100 mg/ 100 mg + 100 mgi orally, q.d.)
Norwegian Bokmål: Sofosbuvir/velpatasvir/ voksilaprevir (400 mg/100 mg/ 100 mg + 100 mgi oralt, q.d.)
English: ↔ Tenofovir alafenamide ↔ Maraviroc
Norwegian Bokmål: ↔ Tenofoviralafenamid ↔ Maraviroc
English: Table 2: Adverse drug reactions identified with tenofovir alafenamide
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Bivirkninger identifisert med tenofoviralafenamid
English: Increased ALT
Norwegian Bokmål: Økt ALAT
English: HBV isolates expressing the rtV173L, rtL180M, and rtM204V/I substitutions associated with resistance to lamivudine remained susceptible to tenofovir alafenamide (< 2-fold change in EC50).
Norwegian Bokmål: HBV-isolater som uttrykte rtV173L-, rtL180M- og rtM204V/I-substitusjoner assosiert med resistens overfor lamivudin, forble følsomme overfor tenofoviralafenamid (<2 ganger endring i EC50).
English: Normalised ALT (AASLD)c
Norwegian Bokmål: Normalisert ALAT (AASLD)d
English: Co-administration of Vemlidy with medicinal products that inhibit P-gp and BCRP may increase plasma concentrations of tenofovir alafenamide.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av Vemlidy og legemidler som hemmer P-gp og BCRP, kan øke plasmakonsentrasjoner av tenofoviralafenamid.
English: Do not give this medicine to children who are under 12 years old or weigh less than 35 kg.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn som er under 12 år eller veier under 35 kg. Vemlidy er ikke undersøkt hos barn under 12 år eller under 35 kg.
English: Vemlidy contains lactose monohydrate.
Norwegian Bokmål: Vemlidy inneholder laktosemonohydrat.
English: Flares on treatment
Norwegian Bokmål: Utbrudd ved behandling
English: The use of Vemlidy is not recommended in patients with CrCl < 15 mL/min who are not receiving haemodialysis (see section 4.2).
Norwegian Bokmål: Bruk av Vemlidy er ikke anbefalt hos pasienter med CrCl <15 ml/minutt som ikke får hemodialyse (se pkt.
English: rifabutin, rifampicin or rifapentine
Norwegian Bokmål: rifabutin, rifampicin eller rifapentin
English: ↔ Tenofovir alafenamide ↔ Nevirapine
Norwegian Bokmål: ↔ Tenofoviralafenamid ↔ Nevirapin
English: HBsAg loss / seroconversion
Norwegian Bokmål: HBsAg-tap/serokonversjon
English: Midazolamd (1 mg IV, s.d.)
Norwegian Bokmål: Midazolamd (1 mg i.v., s.d.)
English: Midazolamd (2.5 mg orally, s.d.)
Norwegian Bokmål: Midazolamd (2,5 mg oralt, s.d.)
English: Other types of medicines
Norwegian Bokmål: Andre typer legemidler
English: Sertraline (50 mg orally, s.d.)
Norwegian Bokmål: Sertralin (50 mg oralt, s.d.)
English: In the open-label phase of both studies, mean percentage change in BMD from Week 96 to Week 120 in patients who remained on Vemlidy was +0.6% at the lumbar spine and 0% at the total hip, compared to +1.7% at the lumbar spine and +0.6% at the total hip in those who switched from tenofovir disoproxil fumarate to Vemlidy at Week 96.
Norwegian Bokmål: I den åpne fasen av begge studier var gjennomsnittlig prosentvis endring i BMD fra uke 96 til uke 120 hos pasienter som fortsatte med Vemlidy +0,6 % i korsryggen og 0 % for hoften totalt, sammenlignet med +1,7 % i korsryggen og +0,6 % for hoften totalt hos pasientene som byttet fra tenofovirdisoproksilfumarat til Vemlidy ved uke 96.
English: Vemlidy should not be co-administered with medicinal products containing tenofovir alafenamide, tenofovir disoproxil fumarate or adefovir dipivoxil.
Norwegian Bokmål: Vemlidy skal ikke administreres samtidig med legemidler som inneholder tenofoviralafenamid, tenofovirdisoproksilfumarat eller adefovirdipivoksil.
English: Normalised ALT (Central lab)c Normalised ALT (AASLD)d Serology
Norwegian Bokmål: Normalisert ALAT (AASLD)c Serologi
English: Vemlidy 25 mg film-coated tablets tenofovir alafenamide
Norwegian Bokmål: Vemlidy 25 mg filmdrasjerte tabletter tenofoviralafenamid
English: • Wind (flatulence)
Norwegian Bokmål: • Tarmgass (flatulens)
English: HIV ANTIRETROVIRAL AGENTS - PROTEASE INHIBITORS Atazanavir/cobicistat (300 mg/150 mg orally, q.d.)
Norwegian Bokmål: HIV-ANTIRETROVIRALE MIDLER - PROTEASEHEMMERE Atazanavir/kobicistat (300 mg / 150 mg, q.d.)
English: Medicinal products that may affect tenofovir alafenamide
Norwegian Bokmål: Legemidler som kan påvirke tenofoviralafenamid