FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Om resultaten av dessa tester tydligt visar resistens mot ett visst anthelmintikum ska ett anthelmintikum som tillhör en annan farmakologisk klass och som har ett annat verkningssätt användas.
Bulgarian: Когато резултатите от тестовете предполагат значителна резистентност към определен антихелминт, следва да се използва антихелминт от друг фармакологичен клас с различен начин на действие.
Swedish: Får, get
Bulgarian: Овце, кози
Swedish: Dosen är 2,5 mg monepantel/kg kroppsvikt.
Bulgarian: Дозата е 2,5 mg monepantel/kg телесна маса.
Swedish: Haemonchus contortus* Teladorsagia circumcincta* Teladorsagia trifurcata* Teladorsagia davtiani* Trichostrongylus axei* Trichostrongylus colubriformis Trichostrongylus vitrinus Cooperia curticei Cooperia oncophora Nematodirus battus Nematodirus filicollis Nematodirus spathiger Chabertia ovina Oesophagostomum venulosum
Bulgarian: Trichostrongylus colubriformis Trichostrongylus vitrinus Cooperia curticei Cooperia oncophora Nematodirus battus Nematodirus filicollis Nematodirus spathiger Chabertia ovina Oesophagostomum venulosum
Swedish: Karenstid(er): 7 dagar
Bulgarian: Карентен срок: 7 дни.
Swedish: Kroppsvikt, kg
Bulgarian: Телесна маса, kg
Swedish: RRR-α-tokoferol
Bulgarian: RRR-α-токоферол
Swedish: Monepantel är ett anthelmintikum som tillhör klassen amino-acetonitrilderivat (AAD).
Bulgarian: Monepantel е антихелминтна субстанция, принадлежаща към класа на аминоацетонитрил дериватните (AAD) молекули.
Swedish: Verksamt mot fjärde larvstadiet och adultstadiet av:
Bulgarian: Спектърът на действие включва ларвите от четвърти стадий и възрастните форми на:
Swedish: Öppnad förpackning ska användas inom 1 år.
Bulgarian: След отваряне използвай в рамките на 1 година.
Swedish: En ökning av refugia (d.v.s. den andel av parasitpopulationen som inte exponerats för anthelmintika) har visats sig fördröja resistensutveckling.
Bulgarian: Увеличаването на нетретираните паразитни популации (т.е. източници на паразити, които не са били изложени на антихелминти) е доказано, че забавя развитието на паразитна резистентност.
Swedish: 700 µg/kg 7000 µg/kg 5000 µg/kg 2000 µg/kg
Bulgarian: 700 µg/kg 7000 µg/kg
Swedish: *Inklusive inhiberat larvstadium
Bulgarian: включително инхибирани ларви
Swedish: För att säkerställa administrering av korrekt dos ska kroppsvikten bestämmas så noggrant som möjligt.
Bulgarian: За да се гарантира прилагането на точната доза, телесната маса трябва да бъде определена възможно най-точно; трябва да бъдат проверени точността и правилното функциониране на дозиращото устройство.
Swedish: Nematodirus battus N. filicollis
Bulgarian: Nematodirus battus N.
Swedish: Monepantel verkar på den nematodspecifika nikotin-acetylkolinreceptorsubenheten Hco-MPTL-1.
Bulgarian: Monepantel оказва своето действие върху специфичната за нематодите субединица Hco-MPTL-1 на никотиновите ацетилхолинови рецептори.
Swedish: ATCvet-kod: QP52AX09.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QP52AX09
Swedish: Skölj omedelbart med vatten vid oavsiktligt spill på huden eller i ögonen.
Bulgarian: При случайно разливане върху кожата или в очите, незабавно да се измие с вода.
Swedish: N. spathiger
Bulgarian: spathiger
Swedish: Misstänkta kliniska fall av resistens mot anthelmintika bör undersökas ytterligare med hjälp av lämpliga tester (t.ex. fekalt äggreduktionstest [eng.: Faecal Egg Count Reduction Test]) i samråd med veterinär.
Bulgarian: Случаите на предполагаемо развитие на резистентност към антихелминти следва да бъдат внимателно проучени, като се използват подходящи тестове (напр. тест за редукция на броя на яйцата във фекални проби), и да бъдат обсъдени с отговорния ветеринарен лекар.
Swedish: Om djur ska behandlas kollektivt i stället för individuellt, ska de grupperas efter kroppsvikt och doseringen ske efter det tyngsta djuret i gruppen för att undvika underdosering.
Bulgarian: Ако животните ще бъдат лекувани на групи, а не поотделно, те следва да се групират според телесната им маса и дозирането да се определи спрямо най-тежкото животно в групата, за да се избегне прилагане на по-ниска доза.
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning: Flaska (HDPE): 3 år.
Bulgarian: Бутилка (HDPE): 3 години.
Swedish: För att fördröja utveckling av resistens rekommenderas användaren att kontrollera behandlingens framgång (t.ex. kliniskt utseende, räkning av ägg i feces).
Bulgarian: За да се забави развитието на резистентност, съветът съм ползващите продукта е да проверяват успеха на лечението (напр. клинични признаци (клинична находка), брой на яйцата в изпражненията).
Swedish: Hållbarhet i öppnad förpackning: 1 år.
Bulgarian: Срок на годност след първото отваряне на опаковката: 1 година.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: anthelmintika.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антихелминти
Swedish: ZOLVIX oral lösning är ett bredspektrumanthelmintikum för behandling och kontroll av nematodinfektioner i mag-tarmkanalen och därmed förknippade sjukdomar hos får, inklusive lamm, ungfår, avelsbaggar och tackor.
Bulgarian: Разтворът за перорална употреба ZOLVIX е широкоспектърен антихелминтен продукт за лечение и контрол на гастроинтестинални нематодни опаразитявания и свързаните с тях болести по овцете, включително при агнета, шилета, овце и овни за разплод.
Swedish: Förpackningsstorlekar på 250 ml, 500 ml, 1 l, 2,5 l och 5 l.
Bulgarian: Опаковки от 250 ml, 500 ml, 1 l, 2,5 l и 5 l.
Swedish: Varje ml innehåller 25 mg monepantel
Bulgarian: Един ml съдържа 25 mg monepantel.
Swedish: Monepantel absorberas lätt vid oral administrering och oxideras till en sulfonmetabolit.
Bulgarian: При перорален прием, monepantel напълно се абсорбира и окислява до сулфонов метаболит.
Swedish: Andra läkemedel och Zolvix: Inga interaktioner med andra läkemedel och andra former av interaktion är kända.
Bulgarian: Не са известни взаимодействия с други медицински продукти или други форми на взаимодействие.
Swedish: 4.10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift) (om nödvändigt) Inga biverkningar har iakttagits efter 10-faldig överdosering.
Bulgarian: Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти), ако е необходимо
Swedish: Kan användas till avelsfår, inklusive dräktiga och digivande tackor.
Bulgarian: Може да се прилага при овце за разплод, включително по време на бременност и лактация.
Swedish: Får
Bulgarian: Овце.
Swedish: BIPACKSEDEL ZOLVIX 25 mg/ml oral lösning för får
Bulgarian: ZOLVIX 25 mg/ml разтвор за перорална употреба за овце
Swedish: Varje ml ZOLVIX orangefärgad, klar oral lösning innehåller 25 mg monepantel
Bulgarian: Един ml оранжев бистър разтвор ZOLVIX перорален разтвор съдържа 25 mg monepantel.
Swedish: Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift): Inga biverkningar har iakttagits efter 10-faldig överdosering.
Bulgarian: Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти):
Swedish: 4.3 Kontraindikationer
Bulgarian: включително инхибирани ларви 4.3 Противопоказания
Swedish: Monepant el
Bulgarian: Е НЕОБХОДИМО
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Aktiv substans:
Bulgarian: Активна субстанция:
Swedish: Monepantelsulfon
Bulgarian: Monepantel
Swedish: ZOLVIX har visats vara effektivt mot stammar av de parasiter som anges i avsnitt 4.2 som är resistenta mot (pro)benzimidazoler, levamisol, morantel, makrocykliska laktoner och stammar av H. contortus som är resistenta mot salicylanilider.
Bulgarian: 4.2 видове стомашно-чревни паразити, резистентни към (про)бензимидазоли, левамизол, морантел, макроциклични лактони и щамове на H.
Swedish: Dostabell
Bulgarian: filicollis
Swedish: DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES
Bulgarian: ДАТАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА {ММ/ГГГГ}
Swedish: ZOLVIX har visats vara effektivt mot stammar av de parasiter som anges i avsnitt 4 som är resistenta mot (pro)benzimidazoler, levamisol, morantel, makrocykliska laktoner och stammar av H. contortus som är resistenta mot salicylanilider.
Bulgarian: 4 видове стомашно-чревни паразити, резистентни към (про)бензимидазоли, левамизол, морантел, макроциклични лактони и щамове на H.
Swedish: Dessutom har läkemedlet visats vara effektivt mot fjärde larvstadiet av en H. contortus-stam i en laboratoriestudie i vilken en kombination av abamektin och derkvantel inte var effektivt.
Bulgarian: В допълнение, лабораторните проучвания показват, че този продукт е ефективен и срещу ларви в четвърти стадий от вида H.
Swedish: Målvävnader Övriga bestämmelser
Bulgarian: Други изисквания
Swedish: Flaskor av fluorerad högdensitetspolyeten (HDPE) med polypropenhatt i förpackningsstorlekar på 250 ml, 500 ml, 1 l, 2,5 l och 5 l.
Bulgarian: Предлага се в опаковки от 250 ml, 500 ml, 1 l, 2,5 l и 5 l.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i november 2013.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: ноември 2013.
Swedish: Ett antal laboratoriestudier och fältförsök utfördes i flera länder.
Bulgarian: Извършени са редица лабораторни и полеви проучвания в различни страни.
Swedish: Karenstiden för kött och inälvor från får är sju dagar.
Bulgarian: Карентният срок за месо и карантия от овце е седем дни.
Swedish: Ta av eventuella kläder som förorenats.
Bulgarian: Да се съблекат всички замърсени с разтвора дрехи.
Swedish: Det har inte fastställts om Zolvix är effektivt på får som väger under 10 kg och säkerheten för får som väger under 10 kg eller är yngre än två veckor har inte heller fastställts.
Bulgarian: Ефективността на Zolvix не е установена при овце с тегло под 10 kg, а безопасността му не е установена при овце с тегло под 10 kg или на възраст под две седмици.
Swedish: Den orala lösningen ges direkt längst bak på tungan.
Bulgarian: Пероралният разтвор се прилага върху гърба на езика.
Swedish: Den 4 november 2009 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Zolvix som gäller i hela EU.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за Zolvix на 4 ноември 2009 г.
Swedish: CVMP fann att nyttan med Zolvix är större än riskerna vid de godkända indikationerna och rekommenderade att Zolvix skulle godkännas för försäljning.
Bulgarian: CVMP заключи, че ползите от Zolvix са по-големи от рисковете за одобрените показания, и препоръча на Zolvix да се издаде лиценз за употреба.
Swedish: Om man råkar spilla läkemedlet på huden eller få det i ögonen ska man omedelbart skölja av med vatten.
Bulgarian: При случайно попадане върху кожата или в очите, мястото трябва незабавно да се измие с вода.
Swedish: Dosen beräknas utifrån vikten på fåret.
Bulgarian: Дозата на прилагане се изчислява въз основа на теглото на лекуваното животно.
Swedish: Mer information om Zolvix
Bulgarian: Допълнителна информация за Zolvix:
Swedish: Två huvudstudier genomfördes, en i Europa och en i Nya Zeeland, på får som led av en rad olika infektioner orsakade av nematoder.
Bulgarian: Проведени са две основни проучвания - в Европа и в Нова Зеландия - при овце, заболели от инфекции, причинени от нематоди.
Swedish: Ät, drick eller rök inte när läkemedlet hanteras och tvätta händerna och exponerad hud efter att läkemedlet har hanterats.
Bulgarian: Да не се яде, пие или пуши при работа с ветеринарномедицинския продукт, а след прилагането му да се измият ръцете и изложената на допир кожа.
Swedish: Zolvix ges som en enkeldos på 2,5 mg per kilogram kroppsvikt.
Bulgarian: Zolvix се прилага еднократно в доза от 2,5 mg на килограм телесна маса.
Swedish: Zolvix monepantel
Bulgarian: Monepantel
Swedish: Det finns som oral lösning (25 mg/ml).
Bulgarian: Zolvix се предлага под формата на перорален разтвор (25 mg/ml).
Swedish: Zolvix är inte godkänt för användning på lakterande djur som producerar mjölk för användning som livsmedel.
Bulgarian: Zolvix не е разрешен за употреба при лактиращи животни, чието мляко е предназначено за човешка консумация.
Swedish: För att fördröja att resistens utvecklas uppmanas användare att kontrollera om behandlingen är framgångsrik genom att undersöka fårets kliniska tillstånd eller genom att testa om man hittar några parasitägg i avföringen.
Bulgarian: За да се забави развиването на резистентност, се препоръчва боравещите с продукта да проверяват успеха от лечението като наблюдават клиничното състояние на животното или като проверяват дали във фекалиите има яйца на паразити.
Swedish: Zolvix är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen monepantel.
Bulgarian: Zolvix е ветеринарномедицински продукт, съдържащ активната субстанция монепантел (monepantel).
Swedish: Studierna visade att Zolvix är effektivt mot infektioner av samtliga betydelsefulla nematoder som angriper mag-tarmkanalen, inklusive att det är effektivt mot stammar av parasiter som är resistenta mot de bredspektrumanthelmintika som förekommer för närvarande.
Bulgarian: Проучванията показват, че Zolvix е ефективен срещу инфекции, причинени от всички основни гастроинтестинални нематоди, включително срещу щамове на паразити, резистентни към наличните към момента широкоспектърни антихелминтни продукти.
Swedish: Zolvix används för behandling och kontroll av maskinfektioner i mag-tarmkanalen och därmed förknippade sjukdomar hos får.
Bulgarian: ZOLVIX се използва за лечение и контрол на гастроинтестинални нематодни инфекции и свързаните с тях болести по овцете.
Swedish: Zolvix är effektivt mot en rad olika maskarter.
Bulgarian: Zolvix е ефективен срещу голям брой видове паразити.
Swedish: Karenstiden är den tid som måste gå efter administrering av läkemedlet innan djuret kan slaktas och köttet användas som livsmedel och innan mjölken kan användas som livsmedel.
Bulgarian: Карентният срок е необходимият период след приемане на ветеринарномедицинския продукт, преди животните да бъдат допуснати за клане и месото, яйцата или млякото им да бъдат използвани за консумация от хора.
Swedish: Vilka är riskerna med Zolvix?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Zolvix?
Swedish: I studien i Nya Zeeland jämfördes Zolvix effekt med effekten av andra anthelmintika.
Bulgarian: В проучването в Нова Зеландия и в някои допълнителни проучвания ефективността на Zolvix е сравнена с тази на други антихелминтни продукти.
Swedish: Råkar man få i sig läkemedlet av misstag ska man omedelbart uppsöka läkare och visa bipacksedeln eller etiketten på läkemedelsförpackningen.
Bulgarian: В случай на инцидентно поглъщане, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.
Swedish: Monepantel är effektivt mot nematoder som är resistenta mot andra anthelmintika.
Bulgarian: Монепантел е ефективен срещу нематоди, резистентни към други антихелминтни продукти.
Swedish: Inälvsmaskar, även kallade nematoder, är maskliknande parasiter som kan leva i djurens mag-tarmkanal.
Bulgarian: Хелминтите, известни и като нематоди, са глистоподобни паразити, които се развиват в червата на животните.
Swedish: I studierna mättes Zolvix effekt genom att man sökte efter parasitägg i fårens avföring vid olika tidpunkter under försöken.
Bulgarian: В проучванията ефективността на Zolvix е измервана според броя на яйцата във фекалиите на животните в различни моменти от проучванията.
Swedish: Vad används Zolvix för?
Bulgarian: За какво се използва Zolvix?
Swedish: Vilken nytta har Zolvix visat vid studierna?
Bulgarian: Какви ползи от Zolvix са установени в проучванията?
Swedish: Hur verkar Zolvix?
Bulgarian: Как действа Zolvix?
Swedish: Vad är Zolvix?
Bulgarian: Какво представлява Zolvix?
Swedish: Monepantel blockerar delar av en receptor (nikotin-acetylkolinreceptorn) som är specifik för nematoder och detta gör att maskarna förlamas och dör.
Bulgarian: Монепантел блокира част от рецептор, никотиновия ацетилхолинов рецептор, характерен за нематодите.
Swedish: Användare som administrerar detta läkemedel till får ska använda skyddshandskar.
Bulgarian: При работа с ветеринарномедицинския продукт трябва да се носят предпазни ръкавици.
Swedish: Monepantel är ett anthelmintikum, en substans som är verksam mot inälvsmaskar.
Bulgarian: Монепантел е антихелминт - вещество, използвано срещу хелминти.
Swedish: Hur har Zolvix effekt undersökts?
Bulgarian: Как е проучен Zolvix?
Swedish: Varför har Zolvix godkänts?
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на Zolvix?
Swedish: När och hur du ska ta Zomarist - Svälj tabletterna hela tillsammans med ett glas vatten.
Bulgarian: Кога и как да приемате Zomarist - Погълнете таблетката цяла с чаша вода
Swedish: Andra läkemedel och Zomarist
Bulgarian: Други лекарства и Zomarist
Swedish: Vad Zomarist är och vad det används för
Bulgarian: Какво представлява Zomarist и за какво се използва
Swedish: Zomarist med alkohol
Bulgarian: Zomarist с алкохол
Swedish: Zomarist ersätter inte insulin.
Bulgarian: Zomarist не замества инсулина.
Swedish: Ytterligare information om de enskilda aktiva substanserna i den fasta kombinationen
Bulgarian: Допълнителна информация за отделните активни вещества на фиксираната комбинация
Swedish: Se även informationen om detta i avsnittet "Varningar och försiktighet med Zomarist".
Bulgarian: Моля вижте също информацията относно това в раздел "Предупреждения и предпазни мерки".
Swedish: Du rekommenderas även att vara särskilt uppmärksam på uppkomst av blåsor eller sår när du tar Zomarist.
Bulgarian: Също така се препоръчва да обръщате особено внимание на появата на нови мехури или рани, докато приемате Zomarist.
Swedish: Zomarist skall inte användas under graviditet.
Bulgarian: Zomarist не трябва да се използва по време на бременност.
Swedish: Läkaren kommer att diskutera med dig om den eventuella risken med att ta Zomarist under graviditet.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас възможния риск от приема на Zomarist по време на бременност.
Swedish: Följande redovisning avspeglar de farmakokinetiska egenskaperna hos de enskilda aktiva substanserna i Zomarist.
Bulgarian: Последващото изложение отразява фармакокинетичните свойства на отделните активни вещества в Zomarist.
Swedish: Ta inte Zomarist - om du är allergisk mot vildagliptin, metformin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Bulgarian: Не приемайте Zomarist - ако сте алергични към вилдаглиптин, метформин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Swedish: Det finns inga adekvata data från användningen av Zomarist i gravida kvinnor.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на Zomarist при бременни жени.
Swedish: Under behandling med Zomarist kommer läkaren att kontrollera din njurfunktion minst en gång om året eller oftare om du är äldre och/eller om din njurfunktion försämras.
Bulgarian: Вашият лекар ще проверява бъбречната Ви функция поне веднъж годишно или по-често, ако сте в старческа възраст и/или ако имате влошена бъбречна функция.
Swedish: Djurstudier under upp till 13 veckor har utförts med de kombinerade substanserna i Zomarist.
Bulgarian: При животни са проведени експериментални проучвания с продължителност до 13 седмици с комбинация от вещества, съдържащи се в Zomarist.
Swedish: - Ta inte Zomarist om du är gravid eller ammar (se även "Ta inte Zomarist").
Bulgarian: - Не приемайте Zomarist, ако сте бременна или кърмите (вижте също точка
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Zomarist
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Zomarist
Swedish: Säkerhet och effekt för Zomarist för barn och ungdomar (<18 år) har inte fastställts.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Zomarist при деца и юноши (< 18 години) не са установени.
Swedish: Läkaren kommer att tala om exakt vilken dos du ska ta av Zomarist.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже точно каква доза Zomarist да приемете.
Swedish: Zomarist används vid behandling av vuxna patienter med typ 2-diabetes.
Bulgarian: Zomarist се използва за лечение на възрастни пациенти с диабет тип 2.
Swedish: - Svårt nedsatt njurfunktion (GFR <30 ml/min) (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: - Тежка бъбречна недостатъчност (GFR < 60 ml/min) (вж. точка 4.4)
Swedish: De aktiva substanserna i Zomarist, vildagliptin och metformin, tillhör en grupp läkemedel som kallas "perorala diabetesmedel".
Bulgarian: Активните вещества в Zomarist, вилдаглиптин и метформин, принадлежат към група лекарства наречени "перорални антидиабетни средства".
Swedish: Zomarist kan orsaka den mycket sällsynta, men mycket allvarliga, biverkningen laktatacidos, i synnerhet om dina njurar inte fungerar som de ska.
Bulgarian: Zomarist може да причини много рядка, но много сериозна нежелана реакция, наречена лактатна ацидоза, особено ако бъбреците Ви не функционират правилно.
Swedish: Inga studier på effekten på människans fertilitet har utförts för Zomarist (se avsnitt 5.3).
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за ефекта на Zomarist върху фертилитета при хора (вж. точка 5.3).
Swedish: Intag av Zomarist tillsammans med eller strax efter måltid kan minska de gastrointestinala symtom som förknippas med metformin (se även avsnitt 5.2).
Bulgarian: Приемането на Zomarist с или веднага след хранене може да намали стомашно-чревните симптомии, свързани с метформин (вж. също точка 5.2).
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner Om du känner dig yr när du tar Zomarist, kör inte bil och använd inte verktyg eller maskiner.
Bulgarian: Ако чувствате замаяност по време на приема на Zomarist, не шофирайте и не работете с инструменти и машини.
Swedish: Din läkare kan vilja sänka din dos av sulfonureiden när du tar den tillsammans med Zomarist för att undvika ett lågt blodsocker (hypoglykemi).
Bulgarian: Вашият лекар може да поиска да намали дозата на сулфанилурейното лекарство, когато я приемате едновременно с Zomarist, за да избегне риска от ниска кръвна захар (хипогликемия).
Swedish: Om ingen lämplig styrka av Zomarist finns tillgänglig ska enskilda monokomponenter användas i stället för den fasta doskombinationen.
Bulgarian: Ако не е достъпна дозова форма на Zomarist с адекватно количество на активното вещество, вместо комбинация с фиксирани дози трябва да се използват отделните монокомпоненти.
Swedish: Zomarist rekommenderas inte till barn och ungdomar (<18 år).
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Zomarist при деца и юноши (< 18 години).
Swedish: • Zomarist kan orsaka den mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 användare av 10 000) men mycket allvarliga biverkningen laktatacidos (se avsnittet "Varningar och försiktighet").
Bulgarian: Zomarist може да доведе до много рядка (може да засегне до 1 потребител на 10 000), но много сериозна нежелана реакция, наречена лактатна ацидоза (вижте точка „Предупреждения и предпазни мерки").
Swedish: Zomarist ersätter inte insulin hos patienter med behov av insulin och skall inte användas till patienter med typ 1-diabetes.
Bulgarian: Zomarist не е заместител на инсулина при инсулин-зависими пациенти и не трябва да се прилага при пациенти със захарен диабет тип 1.
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar Zomarist om du har eller har haft en sjukdom i bukspottkörteln.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Zomarist, ако имате или сте имали заболяване на панкреаса.
Swedish: Efter utsättande av behandling med Zomarist och normalisering av leverfunktionsprover, skall behandling med Zomarist inte återupptas.
Bulgarian: След прекратяване на лечението с Zomarist и нормализиране на ИЧФ, лечението с Zomarist не трябва да се започва отново.
Swedish: Om detta händer dig måste du sluta ta Zomarist och genast kontakta läkare eller närmaste sjukhus eftersom laktatacidos kan leda till koma.
Bulgarian: Ако това се случи, трябва задължително да спрете приема на Zomarist и незабавно да се свържете с лекар или най-близката болница, тъй като лактатната ацидоза може да доведе до кома;
Swedish: Sluta ta Zomarist och kontakta omedelbart läkare eller närmaste sjukhus om du får något av symtomen på laktatacidos eftersom tillståndet kan leda till koma.
Bulgarian: Спрете приема на Zomarist и незабавно се свържете с лекар или най-близката болница, ако имате някои от симптомите на лактатна ацидоза, тъй като това състояние може да доведе до кома.
Swedish: Eftersom metformin utsöndras via njurarna, och äldre patienter har tendens till nedsatt njurfunktion, bör njurfunktionen kontrolleras regelbundet hos äldre patienter som tar Zomarist (se avsnitt 4.4 och
Bulgarian: Тъй като метформин се екскретира през бъбреците, а пациентите в старческа възраст показват тенденция към намаляване на бъбречната функция, при пациентите в старческа възраст, които приемат Zomarist, редовно трябва да се проследява функцията на бъбреците (вж. точки 4.4 и