FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: 7 Durchstechflaschenadapter, 42 Pipetten, 42 Desinfektionstücher und ein Wochen-Dosisprotokoll werden zusätzlich zu den Durchstechflaschen bereitgestellt.
Swedish: 7 flaskadaptrar, 42 pipetter, 42 desinfektionstorkar och ett dosregistreringskort tillhandahålls separat från flaskorna.
German: Eine geöffnete Durchstechflasche kann im Kühlschrank oder unter 25 °C aufbewahrt werden, muss aber innerhalb von 12 Stunden verwendet werden.
Swedish: En öppnad flaska kan förvaras i kylskåp eller vid högst 25 °C, men måste användas inom 12 timmar.
German: Der Wochen-Karton mit den Durchstechflaschen muss in einem Gefrierschrank (-20 °C ± 5 °C) aufbewahrt werden.
Swedish: Veckoförpackningen med flaskor måste förvaras i djupfryst tillstånd (-20 °C ± 5 °C).
German: OXERVATE enthält den Wirkstoff Cenegermin.
Swedish: OXERVATE innehåller den aktiva substansen cenegermin.
German: Die folgende Tabelle fasst die Ergebnisse zusammen für die komplette Heilung der Hornhaut bei persistierendem Epitheldefekt oder Hornhautgeschwür (der primäre Endpunkt ist definiert als der größte Durchmesser des mit Fluorescein eingefärbten Bereichs <0,5 mm) nach 4 und 8 Wochen Behandlung bei den Patienten, die in den beiden Studien OXERVATE 20 µg/ml oder den Wirkstoffträger erhielten.
Swedish: Tabellen nedan innehåller en sammanfattning av resultaten för fullständig läkning av kornea vid persisterande epiteldefekt eller korneasår (primärt effektmått definierat som största diameter vid fluoresceinfärgning av kornea <0,5 mm) efter fyra och åtta veckors behandling hos patienter som fått OXERVATE 20 µg/ml eller vehikel i de två studierna.
German: Wie ist OXERVATE aufzubewahren?
Swedish: Hur OXERVATE ska förvaras
German: Eingeschränkte Leber- und Nierenfunktion
Swedish: Nedsatt lever- och njurfunktion:
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie (zentrales Nervensystem), Toxizität bei einfacher und wiederholter Gabe und Reproduktionstoxizität, embryonalen/fetalen Entwicklung sowie zur prä- und postnatalen Entwicklung lassen die präklinischen Daten bei Anwendung am Auge (Augentropfen), intravenöser und/oder subkutaner Verabreichung keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi (centrala nervsystemet), toxicitet vid engångsdos, allmäntoxicitet, reproduktionseffekter och effekter på embryonal-fetal utveckling samt pre- och postnatal utveckling vid okulär (ögondroppar), intravenös och/eller subkutan administrering visade inte några särskilda risker för människa.
German: • Rötung der Bindehaut (Schleimhaut, die die Vorderseite des Auges und die Innenseite der
Swedish: • rodnad i bindhinnan (slemhinnan som täcker ögats framsida och insidan av ögonlocken),
German: Die empfohlene Dosis beträgt ein Tropfen in das betroffene Auge, 6 Mal pro Tag im Abstand von 2 Stunden, beginnend morgens (d. h. 6 Tropfen täglich innerhalb von 12 Stunden).
Swedish: Rekommenderad dos är en droppe i det påverkade ögat varannan timme 6 gånger om dagen, med start på morgonen (dvs. 6 droppar dagligen inom 12 timmar).
German: Der Patient erhält einen Wochen-Karton mit 7 Mehrdosen-Durchstechflaschen OXERVATE, die bis zu dem Tag, an dem sie verwendet werden, im Kühlschrank aufbewahrt werden müssen.
Swedish: Patienten kommer att få en veckoförpackning innehållande 7 flerdosflaskor OXERVATE som ska förvaras i kylskåp fram till användningsdagen.
German: Augeninfektionen
Swedish: Ögoninfektioner
German: 14) Wenn einen Fehler gemacht und der Tropfen nicht ins Auge getropft wurde, wiederholen Sie die Schritte oben mit einer neuen Pipette und einem neuen Desinfektionstuch.
Swedish: 14) Vid misstag då ingen droppe instilleras i ögat ska beskrivningen i ovanstående steg upprepas med en ny pipett och tork.
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Wenden Sie dieses Arzneimittel nur in Ihrem/n betroffenen Auge(n) an. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden: - Wenn Sie eine Infektion im Auge haben, da zuerst die Infektion behandelt werden muss.
Swedish: Tala med läkare innan du använder detta läkemedel: - om du har en infektion i ögat, eftersom infektionen måste behandlas först.
German: Mehr als 80 % der 31 Patienten, die nach der anfänglichen Behandlung mit OXERVATE 20 μg/ml Behandlung geheilt waren und für die Rückmeldungen vorliegen, blieben am Ende der 12-monatigen Nachverfolgungsphase vollständig geheilt.
Swedish: Efter behandling med OXERVATE förblev uttryckligen över 80 % av de 31 patienter som läkts efter initial behandling med OXERVATE 20 µg/ml och för vilka en respons var tillgänglig, helt läkta vid slutet av 12 månaders uppföljning.
German: Wenn eine Augeninfektion auftritt, muss die Behandlung mit OXERVATE bis zum Abklingen der Infektion (siehe Abschnitt 4.2) unterbrochen werden.
Swedish: Om en ögoninfektion skulle uppstå ska OXERVATE sättas ut tills infektionen läkt ut (se avsnitt 4.2).
German: • Blinzeln Sie ein paar Mal mit zurückgelegtem Kopf, damit sich das Arzneimittel auf der Oberfläche Ihres Auges verteilt.
Swedish: • Håll huvudet bakåtlutat och blinka några gånger så att läkemedlet täcker ögats yta.
German: 13) Entsorgen Sie die Pipette und das Desinfektionstuch unmittelbar nachdem Sie sie verwendet haben.
Swedish: 13) Kassera den använda pipetten och torken direkt efter instillationen.
German: - Wenn Sie Augentropfen anwenden, die Corticosteroide (z. B. zur Behandlung einer Augenentzündung) oder Konservierungsstoffe (z. B. Benzalkoniumchlorid, Polyquaternium-1, Benzododeciniumbromid, Cetrimid) enthalten.
Swedish: - om du tar ögondroppar som innehåller kortikosteroider (t.ex. för behandling av ögoninflammation) eller konserveringsmedel (t.ex. bensalkoniumklorid, polykvaternium-1, benzododeciniumbromid, cetrimid).
German: Wenn man die gesamte mit dem Arzneimittel behandelte Population (d. h. die in klinischen Studien eingeschlossene Population, auch mit anderen Indikationen als neurotrophe Keratitis) betrachtet, waren Augenschmerzen die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen, gefolgt von Augenreizungen und abnormen Empfindungen im Auge.
Swedish: Den oftast rapporterade biverkningen för hela populationen som behandlades med läkemedlet (dvs. den population som medtogs i kliniska prövningar även med andra terapeutiska indikationer än neurotrofisk keratit) var ögonsmärta, följt av ögonirritation och onormal känsla i ögat.
German: OXERVATE soll die Heilung der Hornhaut ermöglichen.
Swedish: OXERVATE används för att underlätta läkning av hornhinnan.
German: An der Studie NGF0212 nahmen insgesamt 174 Patienten teil (mittleres Alter 61 ± 16 Jahre, Bereich 18 95 Jahre), die OXERVATE und den Wirkstoffträger ohne den Inhaltsstoff L-Methionin erhielten; 156 Patienten wurden unabhängig für die Wirksamkeit beurteilt, wobei zwei verschiedene Dosierungen des Arzneimittels mit 20 und 10 μg/ml Cenegermin mit dem Wirkstoffträger (52 Patienten pro Arm) verglichen wurden.
Swedish: I studien NGF0212 inkluderades totalt 174 patienter (genomsnittlig ålder 61 ± 16 år, intervall 18-95 år) som exponerats för OXERVATE och vehikel utan hjälpämnet L-metionin, varav 156 patienter utvärderades oberoende av varandra gällande effekt och där två olika doseringar av läkemedlet med 20 µg/ml och 10 µg/ml cenegermin jämfördes med vehikel (52 patienter per arm).
German: • Sollte ein Tropfen nicht ins Auge gelangt sein, wiederholen Sie den Vorgang mit einer neuen Pipette und einem neuen Desinfektionstuch.
Swedish: • Om en droppe missar ögat försöker du igen med en ny pipett och en ny tork.
German: • Entsorgen Sie die verwendete Pipette, nachdem Sie sie verwendet haben, auch wenn sich noch etwas Flüssigkeit in ihr befindet.
Swedish: • Kassera den använda pipetten direkt efter användning, även om det finns vätska kvar i den.
German: Dieses Arzneimittel darf nur mit dem dafür vorgesehenen Durchstechflaschenadapter und den Einwegprodukten (Pipetten) verwendet werden, die in dem Wochen-Karton mit OXERVATE bereitgestellt werden.
Swedish: Detta läkemedel ska endast användas med särskilda flaskadaptrar och engångsutrustning (pipetter) som tillhandahålls separat från veckoförpackningen med OXERVATE.
German: Es sollte darauf hingewiesen werden, dass das gefrorene Arzneimittel aus der Apotheke bis zu 30 Minuten zum Auftauen benötigen kann.
Swedish: Observera att det kan ta upp till 30 minuter för det frysta läkemedlet som erhållits från apoteket att tina.
German: Achten Sie darauf, dass Sie Ihr Auge nicht mit der Spitze der Pipette berühren.
Swedish: Se till att pipettens spets inte kommer i kontakt med ögat.
German: Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
Swedish: Mindre vanliga (kan drabba upp till 1 av 100 personer)
German: Augeninfektionen müssen vor der Anwendung von OXERVATE behandelt werden.
Swedish: Ögoninfektioner ska behandlas före behandling med OXERVATE.
German: Die Mehrdosen-Durchstechflasche OXERVATE kann jetzt angewendet werden (sechsmal täglich alle 2 Stunden 1 Tropfen in das betroffene Auge).
Swedish: Flerdosflaskan med OXERVATE är nu klar att användas (en droppe i det påverkade ögat varannan timme sex gånger dagligen).
German: Die Behandlung mit OXERVATE kann zu leichten bis mittelschweren Augenbeschwerden wie zum Beispiel Augenschmerzen führen.
Swedish: Behandling med OXERVATE kan orsaka lätt till måttligt obehag i ögat, till exempel ögonsmärta.
German: 6) Nehmen Sie eine Pipette und entnehmen Sie sie aus der Schutzverpackung.
Swedish: 6) Ta ut en pipett ur skyddsförpackningen.
German: • Achten Sie darauf, dass der Kolben der Pipette ganz nach unten geschoben wurde.
Swedish: • Kontrollera att pipettens kolv är helt nedtryckt.
German: • Entfernen Sie die Kunststoff-Abdeckkappe von der Durchstechflasche (Abbildung 1).
Swedish: • Ta av det avtagbara plastlocket från flaskan (bild 1).
German: Am Auge angewendetes Cenegermin wird hauptsächlich durch Tränensekretion eliminiert und der Rest wird hauptsächlich durch lokale Gewebeproteasen biotransformiert.
Swedish: Okulärt administrerat cenegermin utsöndras i huvudsak via tårutsöndringen och återstoden metaboliseras till största del genom proteaser i lokal vävnad.
German: 5) Nehmen Sie ein Desinfektionstuch und reinigen Sie damit vorsichtig die Oberfläche des Ventils auf dem Luer-Lock-Anschlussstück des Durchstechflaschenadapters.
Swedish: 5) Ta en desinfektionstork och rengör försiktigt ytan på ventilen på flaskadapterns luer lockfattning.
German: Die Durchstechflasche kann über den Tag im Kühlschrank oder unter 25 °C aufbewahrt werden, darf aber nicht eingefroren werden.
Swedish: Flaskan kan förvaras i kylskåp eller vid högst 25 °C under dagen, men ska inte frysas.
German: Augenentzündung, Augenlidschmerz, Fremdkörpergefühl im Auge, Tränensekretion verstärkt, Blepharitis, Bindehauthyperämie, Photophobie, Augenreizung
Swedish: Ögoninflammation, smärta i ögonlock, känsla av främmande kropp i ögat, ökat tårflöde, ögonlocksinflammation, konjunktival hyperemi, ljuskänslighet, ögonirritation
German: Es ist nicht bekannt, ob Cenegermin in die Muttermilch übergeht.
Swedish: Det är okänt om cenegermin utsöndras i bröstmjölk.
German: OXERVATE 20 Mikrogramm/ml Augentropfen Cenegermin
Swedish: OXERVATE 20 mikrogram/ml ögondroppar cenegermin
German: • Entzündung des Augenlides mit Juckreiz und Rötung,
Swedish: • inflammation i ögonlocket med klåda och rodnad,
German: Die Anwendung von ophthalmologischen topischen Mitteln, die bekanntermaßen die Heilung des Epithels hemmen, einschließlich Corticosteroiden oder Augentropfen mit Konservierungsmitteln wie Benzalkoniumchlorid, Polyquaternium-1, Benzododeciniumbromid, Cetrimid und andere quartäre Ammoniumderivate, sollte während der Behandlung von neurotropher Keratitis, vermieden werden, da sie die Heilung der Hornhaut beeinträchtigen könnten (siehe Abschnitt 4.5).
Swedish: Användning av topiska oftalmologiska läkemedel som är kända för att hämma epitelial läkning, inklusive kortikosteroider eller ögondroppar innehållande konserveringsmedel såsom bensalkoniumklorid, polykvaternium-1, benzododeciniumbromid, cetrimid och andra kvaternära ammoniumderivat bör undvikas under behandling av neurotrofisk keratit eftersom de kan påverka korneas läkning (se avsnitt 4.5).
German: 12) Halten Sie die Pipette zwischen Ihrem Mittelfinger und Daumen nach unten, neigen Sie den Kopf zurück und positionieren Sie die Pipette über dem betroffenen Auge.
Swedish: 12) Håll pipetten vänd nedåt mellan långfingret och tummen, luta huvudet bakåt och håll pipetten ovanför det påverkade ögat.
German: Sprechen Sie vor dem Stillen Ihres Babys mit Ihrem Arzt, da eine Entscheidung getroffen werden muss, ob das Stillen zu unterbrechen ist oder ob die Behandlung mit OXERVATE ausgesetzt bzw. auf sie verzichtet werden soll.
Swedish: Innan du ammar ditt barn bör du tala med läkare, eftersom beslut måste fattas om du ska sluta amma eller om du ska undvika/sluta att använda OXERVATE.
German: 7 Mehrdosen-Durchstechflaschen
Swedish: 7 flerdosflaskor
German: Ziehen Sie das untere Augenlid nach unten.
Swedish: Dra ned det undre ögonlocket.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN ETIKETT - MEHRDOSEN-DURCHSTECHFLASCHE
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT - FLERDOSFLASKA
German: • Sobald die Pipette ordnungsgemäß gefüllt ist, schrauben Sie die Pipette aus dem Anschluss des Adapters.
Swedish: • När pipetten är korrekt fylld skruvar du loss den från flaskadapterns anslutningsdel.
German: • Ziehen Sie die Rückseite der Blisterpackung des Durchstechflaschenadapters ab (Abbildung 2).
Swedish: • Dra av baksidan på flaskadapterns blisterförpackning (bild 2).
German: Drücken Sie den Kolben sanft nach unten, bis sich ein Tropfen in den Bindehautsack löst (Abbildung 7).
Swedish: Tryck försiktigt in pipettens kolv tills en droppe droppas i bindhinnesäcken (bild 7).
German: Der Patient sollte aufgefordert werden, das mit dem Verabreichungssystem mitgelieferte WochenDosisprotokoll zu verwenden, um die ordnungsgemäße Anwendung der täglichen sechs Dosierungen zu überwachen.
Swedish: Patienten ska rekommenderas att använda det dosregistreringskort för veckan som medföljer administreringssystemet, som kontroll för att sex doser per dag har tagits.
German: Die Wirksamkeit und Sicherheit von OXERVATE wurde in zwei multizentrischen, randomisierten, doppelmaskierten, Vehikel-kontrollierten klinischen Studien (NGF0212 und NGF0214) bei Patienten mit mittelschwerer (persistierendem Epitheldefekt) oder schwerer (Hornhautgeschwür) neurotropher Keratitis untersucht, bei denen nicht-chirurgische Behandlungen nicht erfolgreich waren.
Swedish: OXERVATEs effekt och säkerhet hos patienter med måttlig (persisterande epiteldefekt) eller svår (kornealsår) neurotrofisk keratit refraktär mot icke-kirurgisk behandling har utvärderats i två randomiserade, dubbelblinda, vehikelkontrollerade kliniska multicenterstudier (NGF0212 och NGF0214).
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT OXERVATE
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT
German: Wenn Sie die Anwendung von OXERVATE abbrechen Die Läsion oder das Geschwür in Ihrem Auge kann sich verschlechtern und zu Infektionen und einer Beeinträchtigung des Sehvermögens führen.
Swedish: Såret i ditt öga kommer att förvärras och kan leda till infektion eller försämrad syn.
German: WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH Vor Anwendung die Kontaktlinsen herausnehmen.
Swedish: Ta ur kontaktlinser före användning.
German: Die Spitze des Durchstechflaschenadapters sollte durch den Gummistopfen der Durchstechflasche dringen.
Swedish: Flaskadapterns spets ska tränga igenom flaskans gummipropp.
German: Die empfohlene Dosis besteht aus einem Tropfen OXERVATE in den Bindehautsack des betroffenen Auges bzw. der betroffenen Augen, 6 Mal pro Tag im Abstand von 2 Stunden, beginnend morgens und innerhalb von 12 Stunden.
Swedish: Rekommenderad dos är en droppe OXERVATE i det påverkade ögats konjunktivalsäck sex gånger dagligen, varannan timme med start på morgonen och inom 12 timmar.
German: Wenn die Pipette leer ist, halten Sie die Durchstechflasche mit der angeschlossenen Pipette weiterhin mit dem Flaschenkopf nach unten, drücken Sie den Kolben ganz hinein und ziehen Sie ihn dann wieder zurück.
Swedish: Om pipetten är tom håller du flaskan med den fastsatta pipetten upp och ned, trycker in kolven helt och drar ut den igen.
German: 1 ml OXERVATE enthält 20 Mikrogramm Cenegermin.
Swedish: 1 ml OXERVATE innehåller 20 mikrogram cenegermin.
German: Augenkrebs
Swedish: Ögoncancer
German: Auf dieser Karte sollte der Patient das Datum der ersten wöchentlichen Anwendung, den Zeitpunkt an dem die Durchstechflasche geöffnet wurde (d. h. an dem der Durchstechflaschenadapter an die Durchstechflasche angeschlossen wurde) und danach die Uhrzeit jeder Anwendung am Auge über die Woche dokumentieren.
Swedish: På kortet bör patienten anteckna datum för första användning av veckans doser, tidpunkt för öppnandet av flaskan (dvs. när adaptern fastsätts på flaskan) samt tiden för dagliga instillationer av ögondroppar under veckan.
German: Der Patient erhält einen Wochen-Karton mit 7 Durchstechflaschen OXERVATE in einer Isolierverpackung.
Swedish: Patienten kommer att få en veckoförpackning innehållande 7 flaskor OXERVATE i en isolerad förpackning.
German: Wie ist OXERVATE anzuwenden?
Swedish: Hur du använder OXERVATE
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Direkt nach der Anwendung dieses Arzneimittels können Sie vorübergehend unter verschwommenem Sehen leiden.
Swedish: Direkt efter användning av detta läkemedel kan din syn bli tillfälligt suddig.
German: • Schmerzen im Augenlid,
Swedish: • smärta i ögonlocket,
German: Entsorgen Sie die Pipette, nachdem Sie sie einmal verwendet haben, auch wenn sich noch etwas Flüssigkeit in ihr befindet.
Swedish: Varje pipett ska kasseras direkt efter användning, även om det finns vätska kvar i den.
German: Apotheker: Bis zur Ausgabe im Gefrierschrank aufbewahren.
Swedish: Farmaceut: Förvaras i djupfryst tillstånd fram till dispensering.
German: Die Patienten sollten angewiesen werden, bei einer Anwendung nicht mehr als einen Tropfen in das/die betroffene/n Auge(n) zu geben.
Swedish: Patienten ska informeras om att inte instillera mer än en droppe i det påverkade ögat vid varje enskild administrering.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder vermuten, schwanger zu sein.
Swedish: Om du är gravid eller tror att du kan vara gravid, rådfråga läkare.
German: Wenn Sie eine größere Menge von OXERVATE angewendet haben, als Sie sollten Wenn Sie mehr anwenden, als Sie sollten, spülen Sie das betroffene Auge mit lauwarmem Wasser.
Swedish: Om du använt för stor mängd av läkemedlet ska du skölja det berörda ögat med ljummet vatten.
German: OXERVATE Durchstechflaschen
Swedish: OXERVATE flaska
German: Falls es nach dem Eintropfen zu verschwommenem Sehen kommt, muss der Patient warten, bis er wieder klar sehen kann, bevor er am Straßenverkehr teilnimmt oder Maschinen bedient.
Swedish: Om dimsyn uppstår vid instillation måste patienten vänta med att framföra fordon eller använda maskiner tills synen återställts.
German: Sonstige Bestandteile: Trehalose-Dihydrat, Mannitol, Dinatriumhydrogenphosphat, Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Hypromellose, Macrogol 6000, L-Methionin und Wasser für Injektionszwecke, Salzsäure, Natriumhydroxid, Stickstoff.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är trehalosdihydrat, mannitol, vattenfritt dinatriumvätefosfat, natriumdivätefosfatdihydrat, hydroxipropylmetylcellulosa, polyetylenglykol 6000, L-metionin och vatten för injektionsvätskor, saltsyra, natriumhydroxid och kvävgas.
German: Entnehmen Sie sobald wie möglich (keinesfalls später als 5 Stunden, nachdem Sie das Arzneimittel von Ihrem Apotheker erhalten haben) den Karton aus dem isolierten Behälter und bewahren Sie ihn im Kühlschrank auf.
Swedish: Ta så snart som möjligt upp veckoförpackningen med OXERVATE ur den isolerade behållaren och ställ in den i kylskåp (senast 5 timmar efter att du hämtat ut läkemedlet på apoteket).
German: 11) Sobald die Pipette ordnungsgemäß gefüllt ist, schrauben Sie die Pipette aus dem Luer-LockAnschluss des Durchstechflaschenadapters.
Swedish: 11) När pipetten är ordentligt fylld skruvar du loss den från flaskadapterns luer-lockfattning.
German: 2) Ziehen Sie die Rückseite der Blisterpackung des Adapters ab.
Swedish: 2) Dra av baksidan på flaskadapterns blisterförpackning.
German: • Halten Sie die Pipette zwischen Ihrem Mittelfinger und Daumen nach unten, neigen Sie Ihren Kopf zurück und positionieren Sie die Pipette über Ihrem betroffenen Auge.
Swedish: • Håll pipetten vänd nedåt mellan långfingret och tummen, luta huvudet bakåt och håll pipetten ovanför det påverkade ögat.
German: • vermehrte Produktion von Tränenflüssigkeit (kann z. B. zum Ausfluss von Tränen aus dem
Swedish: • ökat tårflöde (kan innefatta symtom såsom flytning från ögat),
German: Drücken Sie den Kolben sanft nach unten, bis sich ein Tropfen in den Bindehautsack löst.
Swedish: Tryck försiktigt in pipettens kolv tills en droppe instilleras i konjunktivalsäcken.
German: Hornhautempfindlichkeit in der Läsion
Swedish: Korneas känslighet inuti sår
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON - DURCHSTECHFLASCHE
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG - FLASKA
German: Durchstechflasche nach dem Öffnen unter 25 °C oder im Kühlschrank aufbewahren.
Swedish: Öppnad flaska förvaras vid högst 25 °C eller i kylskåp.
German: 1) Waschen Sie sich die Hände, stellen Sie Durchstechflasche auf eine stabile Unterlage und entfernen Sie die Kunststoff-Schutzkappe.
Swedish: 1) Med rena, nytvättade händer, placera flaskan på en stadig plan yta och ta bort det avtagbara plastlocket.
German: A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFS/DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND> HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN (DE) AKTIVA SUBSTANSEN (SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
German: Nachdem der Durchstechflaschenadapter mit der Durchstechflasche verbunden ist, kann diese im Kühlschrank oder bei unter 25 °C aufbewahrt werden.
Swedish: Efter att flaskadaptern har satts fast på flaskan, kan flaskan förvaras i kylskåp eller vid högst 25 °C.
German: Der Prozentsatz der Patienten, bei denen es zu einer kompletten Aufhellung der Hornhaut kommt (Grad 0 auf der modifizierten Oxford-Skala), der kleinste quadratische Mittelwert bezüglich der Änderung gegenüber den Ausgangswerten bei der besten korrigierten Sehschärfe in die Ferne (Early Treatment Diabetic Retinopathy Studie mit Buchstabentafeln) und die Verbesserung der Hornhautempfindlichkeit in Millimetern mittels Cochet-Bonnet-Ästhesiometrie gemessen (Unterschied im Vergleich zum Ausgangswert >0), wurden ebenfalls nach 8 Wochen Behandlung in beiden Studien gemessen und ist in der nachstehenden Tabelle zusammengefasst.
Swedish: Efter åtta veckors behandling uppmättes i båda studierna procentandelen patienter som upplevde fullständig uppklarning av kornea (0 poäng på den modifierade Oxfordskalan), genomsnittlig förändring i poäng för bästa korrigerade synskärpa på avstånd (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study -bokstäver) från start enligt minsta kvadrat-metoden samt eventuell förbättring av korneas känslighet mätt i millimeter enligt Cochet-Bonnets estesiometri (skillnad jämfört med start >0) .
German: Wie OXERVATE aussieht und Inhalt der Packung OXERVATE ist eine klare farblose Augentropfen-Lösung.
Swedish: OXERVATE är en klar, färglös ögondroppslösning.
German: Cenegermin, das als Augentropfen angewendet wird, wird hauptsächlich durch Tränensekretion eliminiert.
Swedish: Cenegermin administrerat i form av ögondroppar utsöndras till största del med tårutsöndringen.
German: 9) Drehen Sie die Durchstechflasche auf den Kopf (mit der angeschlossenen Pipette) und ziehen Sie den Kolben vorsichtig bis zum Anschlag zurück, um die Lösung in die Pipette aufzuziehen (achten Sie darauf, dass der Kolben den Anschlag erreicht hat).
Swedish: 9) För att dra upp lösningen i pipetten vänder du flaskan upp och ned med pipetten fastsatt och drar försiktigt ut pipettens kolv tills det tar stopp (kontrollera att kolven har nått stoppet).