FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE Peroralna uporaba.
Spanish: Asimismo, el genoma lleva un duplicado exacto del gen de la proteína G (glucoproteína) pertinente para el sistema inmunitario, lo que da lugar a una expresión significativamente mayor del gen de la proteína G. A medida que se demostró que cada una de estas modificaciones en el genoma atenúa de manera adicional la cepa del virus SAD B19, su efecto múltiple ayuda a evitar la reversión a la cepa parental.
Slovenian: Ker se je pokazalo, da vsaka od modifikacij genoma nadalje oslabi sev virusa SAD B19, njihov večkratni učinek pomaga preprečiti vračanje v starševski sev.
Spanish: PROSPECTO Rabitec suspensión oral para zorros y perros mapache
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO Rabitec peroralna suspenzija za lisice in rakunste pse
Spanish: Los cebos deben manipularse con cuidado.
Slovenian: Z vabami je treba ravnati previdno.
Spanish: Las campañas de vacunación habitualmente se realizan dos veces al año, en primavera y en otoño, durante varios años consecutivos, durante al menos 2 años después del último caso confirmado de rabia en la región.
Slovenian: Kampanje cepljenja se običajno izvajajo dvakrat letno, spomladi in jeseni, in sicer vsako leto, dokler ne mineta vsaj dve leti od zadnjega potrjenega primera stekline na tem območju.
Spanish: La protección frente al virus dura al menos 6 meses.
Slovenian: Zaščita pred virusom traja vsaj šest mesecev.
Spanish: El EPAR completo de Rabitec puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila Rabitec je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: Los cebos se distribuyen por tierra o por aire sobre un área de vacunación que debe ser superior a 5 000 km2.
Slovenian: Vabe se polagajo po kopnem ali iz zraka, območje cepljenja pa naj bo večje od 5 000 km2.
Spanish: La protección dura al menos 6 meses después de la vacunación.
Slovenian: Zaščita traja vsaj šest mesecev po cepljenju.
Spanish: Rabitec vacuna antirrábica (virus vivo)
Slovenian: Rabitec cepivo proti virusu stekline (živo)
Spanish: Se deben adoptar las medidas adecuadas para evitar la contaminación, como el uso de ropa protectora y guantes de goma desechables, ya que la vacuna está preparada con virus vivos modificados.
Slovenian: Za preprečevanje kontaminacije je treba izvesti ustrezne ukrepe, kot je nošenje zaščitnih oblačil in gumijastih rokavic za enkratno uporabo, saj je cepivo pripravljeno z modificiranim živim virusom.
Spanish: Es peligrosa para las personas, ya que se puede transmitir a través de la mordedura o de la saliva de un animal infectado.
Slovenian: Pomeni tveganje za ljudi, saj se lahko prenaša z ugrizi ali slino okužene živali.
Spanish: El número de cebos distribuidos depende de la densidad de la población de zorros y perros mapache y de la naturaleza del área de vacunación.
Slovenian: Število položenih vab je odvisno od gostote populacije lisic in rakunastih psov ter narave območja cepljenja.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Rabitec son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Rabitec večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Spanish: Para proteger las regiones en las que no haya presencia de esta enfermedad, también se puede distribuir la vacuna en los límites de dichas regiones (cinturones de vacunación) o bien llevar a cabo vacunaciones puntuales.
Slovenian: Za zaščito območij, kjer stekline ni, se cepljenje lahko izvaja na meji teh območij (cepitveni pas) ali v obliki točkovnih cepljenj.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Rabitec.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Spanish: La rabia es una enfermedad vírica potencialmente mortal que provoca una inflamación del cerebro.
Slovenian: Steklina je smrtno nevarna virusna bolezen, ki povzroča vnetje možganov.
Spanish: En caso de que el líquido de la vacuna entre en contacto con la piel o los ojos, debe lavar inmediatamente la zona con agua.
Slovenian: V primeru stika tekočine cepiva s kožo ali očmi je treba prizadeto področje nemudoma izprati z vodo.
Spanish: ¿Qué es Rabitec y para qué se utiliza?
Slovenian: Kaj je zdravilo Rabitec in za kaj se uporablja?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado Rabitec en los estudios realizados?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Rabitec izkazalo v študijah?
Spanish: Cuando un zorro o un perro mapache muerde el cebo y la vacuna se libera en la boca del animal, su sistema inmunitario reconoce el virus como «extraño» y fabrica defensas para combatirlo.
Slovenian: Ko lisica ali rakunasti pes prežveči vabo in se cepivo sprosti v usta živali, imunski sistem prepozna virus kot tujek in proti njemu tvori protitelesa.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Rabitec.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Rabitec.
Spanish: En el futuro, si los animales se ven expuestos al virus de la rabia, su sistema inmunitario podrá responder más rápidamente, lo que contribuirá a protegerlo contra la enfermedad.
Slovenian: izpostavljene virusu stekline, se bo njihov imunski sistem lahko hitreje odzval, kar bo živali pomagalo pri zaščiti pred boleznijo.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Rabitec?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Rabitec odobreno?
Spanish: Se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Rabitec la información sobre seguridad, que incluye las precauciones específicas que deben adoptar los profesionales sanitarios y las personas que manipulen el producto o que tengan contacto con él.
Slovenian: V povzetek glavnih značilnosti zdravila Rabitec in navodilo za njegovo uporabo so bile vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in osebe, ki ravnajo z zdravilom ali pridejo v stik z njim.
Spanish: Los estudios de laboratorio demostraron que aproximadamente el 90 % de los zorros y los perros mapache produjeron anticuerpos frente al virus de la rabia en un plazo de 15 días desde la ingesta del cebo.
Slovenian: Laboratorijske študije so pokazale, da v 15 dneh po zaužitju vabe protitelesa proti virusu stekline tvori približno 90 % lisic in rakunastih psov.
Spanish: ¿Cómo se usa Rabitec?
Slovenian: Kako se zdravilo Rabitec uporablja?
Spanish: Rabitec es una vacuna.
Slovenian: Zdravilo Rabitec je cepivo.
Spanish: Otras informaciones sobre Rabitec
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Rabitec
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Rabitec?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Rabitec?
Spanish: Rabitec es una vacuna veterinaria indicada para la protección de zorros y perros mapache frente a la rabia.
Slovenian: Zdravilo Rabitec je cepivo za uporabo v veterinarski medicini, ki se uporablja za zaščito lisic in rakunastih psov pred steklino.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Rabitec, lea el prospecto.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Rabitec preberite navodilo za uporabo.
Spanish: Rabitec se presenta como un líquido (suspensión) contenido en el interior de un cebo masticable y aromatizado con harina de pescado.
Slovenian: Zdravilo Rabitec je na voljo v obliki tekočine (suspenzije) v peletu vabe z vonjem po ribah, ki ga žival prežveči.
Spanish: Rabitec contiene un virus de la rabia debilitado que no provoca la enfermedad.
Slovenian: Zdravilo Rabitec vsebuje oslabljen virus stekline, ki ne povzroča bolezni.
Spanish: Rabitec contiene un virus de la rabia vivo modificado, que se ha debilitado para que no pueda causar la enfermedad.
Slovenian: Zdravilo Rabitec vsebuje modificiran živ virus stekline, ki je bil oslabljen tako, da ne povzroča bolezni.
Spanish: Las vacunas actúan «enseñando» al sistema inmunitario (las defensas
Slovenian: Cepiva delujejo tako, da imunski sistem (naravni obrambni mehanizem telesa) „naučijo", kako naj se brani pred boleznijo.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Rabitec el 01/12/2017.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Rabitec, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala
Spanish: ¿Cómo actúa Rabitec?
Slovenian: Kako zdravilo Rabitec deluje?
Spanish: Acuda al médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta del medicamento veterinario; el médico deberá seguir las recomendaciones de la OMS sobre la exposición a la rabia.
Slovenian: Nemudoma poiščite zdravniško pomoč in zdravniku pokažite navodilo za uporabo ali nalepko.
Spanish: Vía de administración Acondicionamiento primario
Slovenian: Stična ovojnina
Spanish: La duración del tratamiento en estos estudios osciló entre 6 y 60 meses.
Slovenian: Zdravljenje v teh študijah je trajalo od 6 do 60 mesecev.
Spanish: El comprimido se puede tomar a cualquier hora del día, independientemente de las comidas.
Slovenian: Tableto se lahko vzame ob katerem koli času dneva, ne glede na obroke.
Spanish: • Dolor de cabeza incluyendo migrañas
Slovenian: • glavobol, vključno z migreno
Spanish: Tómese un comprimido tan pronto como se acuerde y siga como hasta ese momento.
Slovenian: Vzemite eno tableto takoj, ko se spomnite, in potem nadaljujte enako kot prej.
Spanish: 4.6 Fertilidad, embarazo y lactancia Embarazo
Slovenian: 4.6 Plodnost, nosečnost in dojenje Nosečnost
Spanish: Fecha de la primera autorización: 29 de Abril de 2010 Fecha de la primera revalidación: 06 Febrero 2015
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 29.04.2010 Datum zadnjega podaljšanja: 06 februar 2015
Spanish: Código ATC: G03XC01.
Slovenian: Oznaka ATC: G03XC01.
Spanish: • Disminución del número de plaquetas en la sangre
Slovenian: • zmanjšanje števila krvnih ploščic v krvi
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.
Spanish: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi ùt 13, 4042 Debrecen Hungría
Slovenian: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi ùt 13, 4042 Debrecen Madžarska
Spanish: EU/1/10/627/001 14 comprimidos recubiertos con película EU/1/10/627/002 28 comprimidos recubiertos con película EU/1/10/627/003 64 comprimidos recubiertos con película
Slovenian: EU/1/10/627/001 14 filmsko obloženih tablet EU/1/10/627/002 28 filmsko obloženih tablet EU/1/10/627/003 84 filmsko obloženih tablet
Spanish: Otro cambio observado que no era estadísticamente significativo (p > 0,05), pero que mostró una tendencia significativa dependiente de la dosis.
Slovenian: Opažena je bila še ena sprememba, katere pojavnost ni bila statistično značilna (p > 0,05), bila pa je v precejšnji meri odvisna od odmerka zdravila.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento, porque contiene información importante para usted.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila natančno preberete navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Spanish: - Si ha sufrido un accidente cerebrovascular (p.ej, ictus) o si su médico le ha dicho que tiene un alto riesgo de sufrir uno.
Slovenian: - Če ste že imeli cerebrovaskularni dogodek (npr. možgansko kap) ali če vam je vaš zdravnik povedal, da imate visoko tveganje za tak dogodek.
Spanish: Tamaños de envases de 14, 28 y 84 comprimidos.
Slovenian: Velikosti pakiranj s po 14, 28 in 84 tabletami.
Spanish: En algunos ensayos clínicos, se administraron dosis diarias de hasta 600 mg durante ocho semanas y de 120 mg durante tres años.
Slovenian: V nekaterih kliničnih študijah so dajali dnevne odmerke do 600 mg v času 8 tednov in 120 mg v času 3 let.
Spanish: • Aumento de la presión arterial
Slovenian: • zvišan krvni tlak
Spanish: Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
Spanish: • Hinchazón de manos, pies y piernas (edema periférico).
Slovenian: • otekanje dlani, stopal in nog (periferni edem)
Spanish: No se debe volver a iniciar dicho tratamiento hasta que la situación se haya resuelto y la paciente haya recuperado completamente la movilidad.
Slovenian: Terapije ne smemo ponovno uvesti, dokler bolnica popolnoma ne okreva od bolezni in je spet v celoti pokretna.
Spanish: • Calambres en las piernas.
Slovenian: • krči v nogah
Spanish: Si tiene problemas en el hígado y su médico le sigue recomendando el tratamiento, puede que le tengan que hacer algunos análisis de sangre durante el tratamiento.
Slovenian: Če imate težave z jetri, zdravnik pa vam kljub temu priporoča zdravljenje, boste med zdravljenjem utegnili imeti dodatne krvne preiskave.
Spanish: - Si tiene problemas renales de gravedad.
Slovenian: - Če imate hude težave ledvicami.
Spanish: Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación, incluido en el Anexo V.
Slovenian: Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V.
Spanish: Su médico debe investigarlo.
Slovenian: V tem primeru vas mora pregledati vaš zdravnik.
Spanish: En sobredosis accidental en niños menores de 2 años, la dosis máxima que se ha notificado ha sido de 180 mg.
Slovenian: V naključnem prevelikem odmerjanju pri otrocih, mlajših od 2 let, so poročali o maksimalnem odmerku 180 mg.
Spanish: Muy frecuentes: Síndrome gripal Frecuentes: Edema periférico
Slovenian: Zelo pogosti: sindrom gripe Pogosti: periferni edem
Spanish: La tabla a continuación muestra las reacciones adversas y sus frecuencias de aparición en los estudios de tratamiento y prevención realizados en más de 13.000 mujeres posmenopáusicas, así como las reacciones adversas que surgieron en la fase posterior a la comercialización.
Slovenian: Spodnja tabela prikazuje neželene učinke in pogostnosti, ki so jih opazili v študijah zdravljenja in preprečevanja, v katerih je sodelovalo več kot 13.000 postmenopavzalnih žensk, vključno z neželenimi učinki iz poročil v obdobju trženja.
Spanish: Pacientes de edad avanzada No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada.
Slovenian: Starejši: Pri starejših ni potrebna prilagoditev odmerkov.
Spanish: Raloxifeno puede afectar al desarrollo del niño.
Slovenian: Raloksifen lahko vpliva na dojenčkov razvoj.
Spanish: Después de tres años de tratamiento, raloxifeno disminuyó el fibrinógeno (6,71 %).
Slovenian: Po 3 letih terapije z raloksifenom je znižana vrednost fibrinogena (6,71 %).
Spanish: La frecuencia de tromboflebitis venosa superficial fue inferior al 1 %.
Slovenian: Tromboflebitis povrhnjih ven se je pojavljal s pogostnostjo, manjšo od 1 %.
Spanish: Si, por error, se utilizara este medicamento durante el embarazo o la paciente quedara embarazada mientras lo está tomando, se la debe informar sobre el riesgo potencial del feto (ver sección 5.3).
Slovenian: Če ženska to zdravilo pomotoma vzame med nosečnostjo ali če bolnica zanosi med jemanjem tega zdravila, jo je treba obvestiti o možni nevarnosti za plod (glejte poglavje 5.3).
Spanish: Se han evaluado cerca de 3.000 ecografías transvaginales realizadas a 831 mujeres en todos los grupos de dosis.
Slovenian: Proučili so rezultate skoraj 3.000 transvaginalnih ultrazvočnih preiskav pri 831 ženskah iz vseh skupin odmerjanja.
Spanish: Es importante que continúe tomando Raloxifeno Teva tanto tiempo como su médico le prescriba el medicamento.
Slovenian: Pomembno je, da nadaljujete z jemanjem zdravila Raloksifen Teva toliko časa kot vam je predpisal zdravnik.
Spanish: Raloxifeno Teva 60 mg
Slovenian: Raloksifen Teva 60 mg
Spanish: Hasta que se haya evaluado más extensamente la seguridad y eficacia en pacientes con insuficiencia hepática, no se recomienda el uso de raloxifeno en este grupo de pacientes.
Slovenian: Dokler varnost in učinkovitost zdravila pri bolnicah z jetrno insuficienco ne bosta bolje raziskani, ne priporočamo uporabe raloksifena pri tej vrsti bolnic.
Spanish: Los efectos sobre el tiempo de protrombina pueden aparecer tras varias semanas cuando el tratamiento con raloxifeno se instaura en pacientes que ya están en tratamiento con anticoagulantes cumarínicos.
Slovenian: Vplivi na protrombinski čas se lahko pokažejo šele čez nekaj tednov, če zdravljenje z raloksifenom uvedemo pri bolnicah, ki so že na kumarinski antikoagulantni terapiji.
Spanish: Frecuentes: Calambres en las piernas
Slovenian: Pogosti: krči v nogah
Spanish: La pérdida de hueso es particularmente rápida durante los primeros diez años tras la menopausia, cuando el incremento compensatorio en la formación ósea no es suficiente para restablecer las pérdidas por resorción.
Slovenian: Izguba kostne mase je še posebej hitra v prvih 10 letih po menopavzi, ko proces kompenzacijskega povečanja tvorbe kostnega tkiva ne zadostuje,
Spanish: Raloxifeno no se debe utilizar en pacientes con signos o síntomas de cáncer de endometrio porque no se ha estudiado convenientemente su seguridad en este grupo de pacientes.
Slovenian: Raloksifena ne bi smeli uporabljati pri bolnicah, ki kažejo znake ali simptome raka endometrija, saj varnost zdravila pri tej skupini bolnic še ni bila zadosti raziskana.
Spanish: No tiene importancia en qué momento del día toma el comprimido, sin embargo, si lo hace todos los días a la misma hora lo recordará más fácilmente.
Slovenian: Priporočen odmerek je ena tableta na dan. Ni pomembno, ob katerem času dneva jo vzamete, vendar vam bo jemanje vsak dan ob istem času pomagalo, da se spomnite, da morate vzeti zdravilo.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización: Teva B.V.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Teva B.V.
Spanish: Qué es Raloxifeno Teva y para qué se utiliza
Slovenian: Kaj je zdravilo Raloksifen Teva in za kaj ga uporabljamo
Spanish: No se ha demostrado reducción en el riesgo de fracturas de cadera.
Slovenian: Raziskave niso pokazale zmanjšanja tveganja za zlom kolka.
Spanish: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Slovenian: Zelo pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 oseb)
Spanish: Swensweg 5, 2031 GA, Haarlem Holanda
Slovenian: Swensweg 5, 2031 GA, Haarlem Nizozemska
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: moduladores selectivos del receptor de estrógeno.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: selektivni modulatorji estrogenskega receptorja.
Spanish: c. Descripción de las reacciones adversas seleccionadas.
Slovenian: c. Opis izbranih neželenih učinkov
Spanish: • Coágulos de sangre en una arteria (por ejemplo, ictus, incluyendo el aumento de riesgo de muerte por ictus)
Slovenian: • krvni strdek v arteriji (na primer možganska kap, vključno s povečanim tveganjem za smrt zaradi možganske kapi)
Spanish: La Cmax de digoxina aumentó menos del
Slovenian: Cmax digoksina se je povečala za manj kot 5 %.
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Slovenian: Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov, našteto v poglavju 6.1.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Raloxifeno Teva: - Si ha de estar inmovilizada durante cierto periodo de tiempo como estar en silla de ruedas, ingresar en un hospital o permanecer en la cama convaleciendo de una operación quirúrgica o enfermedad inesperada.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Raloksifen Teva se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom: - Če ste dalj časa nepokretni, denimo uporabljate invalidski voziček, ste bili sprejeti v bolnišnico ali ležite v postelji pri okrevanju po operaciji ali zaradi nepričakovane bolezni.
Spanish: Teva UK Ltd, Brampton Road Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG Reino Unido
Slovenian: Teva UK Ltd, Brampton Road Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG Velika Britanija
Spanish: Para cualquier información respecto a este medicamento dirijase al representante local del Titular de la Autorización de comercialización
Slovenian: Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:
Spanish: El raloxifeno no afecta al AUC en equilibrio de digoxina.
Slovenian: Raloksifen ne vpliva na AUC v stanju dinamičnega ravnovesja za digoksin.
Spanish: En algunos de los ensayos clínicos, raloxifeno (n = 317) se comparó con tratamiento hormonal sustitutivo (THS) combinado continuo (n = 110) o con tratamiento hormonal sustitutivo (THS) cíclico (n = 205).
Slovenian: Raloksifen (n = 317) so v nekaterih kliničnih preskušanjih primerjali s kontinuirano kombinirano (n = 110) hormonsko nadomestno terapijo (HRT) ali s ciklično HRT (n = 205).
Spanish: Presenta una extensa glucuronización presistémica.
Slovenian: Predsistemska glukuronidacija je obsežna.
Spanish: En el momento de elegir entre raloxifeno u otros tratamientos, incluyendo estrógenos, para una mujer posmenopáusica concreta, hay que tener en cuenta los síntomas de la menopausia, los efectos sobre los tejidos uterino y mamario, así como los riesgos y beneficios cardiovasculares (ver sección 5.1).
Slovenian: Ko se zdravnik pri posamezni ženski po menopavzi odloča med raloksifen ali drugimi oblikami zdravljenja, vključno z estrogeni, mora pri tem upoštevati simptome menopavze pri njej in učinke zdravila na tkivo maternice in dojke ter pretehtati tveganja in koristi za srčnožilna obolenja (glejte poglavje 5.1).
Spanish: Pacientes con insuficiencia hepática: Raloxifeno no debe utilizarse en pacientes con insuficiencia hepática (ver sección 4.3 y 4.4).
Slovenian: Bolniki z okvaro jeter: Raloksifen se ne sme uporabljati pri bolnikih z okvaro jeter (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Spanish: Este resultado debería tenerse en cuenta a la hora de recetar raloxifeno a mujeres posmenopáusicas que tengan un historial de ictus u otros factores de riesgo de ictus que sean relevantes, tales como ataque isquémico transitorio o fibrilación auricular.
Slovenian: To ugotovitev je potrebno upoštevati pri predpisovanju raloksifena postmenopavzalnim ženskam z anamnezo možganske kapi ali drugih značilnih dejavnikov tveganja za možgansko kap, kot so na primer tranzitorna ishemična ataka ali atrijska fibrilacija.
Spanish: Raloxifeno Teva pertenece a un grupo de medicamentos no hormonales denominados moduladores selectivos del receptor estrogénico (SERMs).
Slovenian: Raloksifen Teva sodi v skupino nehormonskih zdravil, imenovano selektivni modulatorji estrogenskega receptorja (SERM).
Spanish: Raloxifeno no debe utilizarse en pacientes con insuficiencia renal grave (ver sección 4.3).
Slovenian: Raloksifen se ne sme uporabljati pri bolnikih s hudo okvaro ledvic (glejte poglavje 4.3).
Spanish: Como modulador selectivo del receptor estrogénico (SERM), el raloxifeno tiene actividad selectiva agonista o antagonista sobre los tejidos que responden a estrógeno.
Slovenian: Kot selektivni modulator estrogenskega receptorja (SERM) deluje raloksifen bodisi kot selektivni agonist ali kot antagonist na tkiva, ki se odzivajo na estrogen.
Spanish: • Mayor riesgo de coágulos sanguíneos en los pulmones (embolismo pulmonar).
Slovenian: • povečano tveganje krvnih strdkov v pljučih (pljučna embolija)
Spanish: • Síndrome gripal.
Slovenian: • sindrom gripe
Spanish: Además, en un estudio en el que se administró 2,5 veces la dosis diaria recomendada de raloxifeno, no se observó ni proliferación endometrial ni incremento en el volumen uterino.
Slovenian: Poleg tega v raziskavi z 2,5-kratnim priporočenim dnevnim odmerkom raloksifena ni bilo nobenih znakov proliferacije endometrija in niso ugotovili povečanja prostornine maternice.