FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pour préparer une solution diluée de péramivir, veuillez suivre les étapes suivantes:
Finnish: Valmista laimennettu peramiviiriliuos seuraavasti:
French: 13 ans - < 18 ans
Finnish: 13 vuotta - < 18 vuotta
French: Les effets indésirables graves les plus importants associés au péramivir chez les patients sont l'anaphylaxie et les réactions cutanées, y compris l'érythème polymorphe et le syndrome de StevensJohnson.
Finnish: Merkittävimpiä peramiviiriin liittyviä vakavia haittavaikutuksia ovat anafylaksia ja ihoreaktiot, kuten erythema multiforme ja Stevens-Johnsonin oireyhtymä.
French: Réaction anaphylactique*, choc anaphylactique*
Finnish: Immuunijärjestelmä anafylaktinen reaktio*, anafylaktinen sokki*
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, informez-en votre médecin.
Finnish: Kerro lääkärille, jos olet raskaana tai imetät.
French: • augmentation du taux de corps cétoniques dans l'urine
Finnish: • virtsan ketoaineiden määrän lisääntyminen
French: Acide chlorhydrique (pour l'ajustement du pH)
Finnish: Kloorivetyhappo (pH:n säätöön)
French: Vérifier l'opercule de chaque flacon.
Finnish: Tarkasta kunkin injektiopullon sinetti.
French: • anomalie du comportement, délire
Finnish: • poikkeava käyttäytyminen, sekavuustila
French: Nausées, vomissements
Finnish: • pahoinvointi, oksentelu
French: Chez les patients âgés, l'exposition (ASC0-12) au péramivir administré en dose unique était environ 33 % supérieure à celle des jeunes adultes (61 334 contre 46 200 ng•hr/mL, respectivement).
Finnish: Peramiviirialtistus (AUC0-12) kerta-annoksen jälkeen oli noin 33 % suurempi iäkkäillä potilailla nuoriin aikuisiin verrattuna (61 334 ng•hr/ml vs. 46 200 ng•hr/ml).
French: • analyses sanguines indiquant une augmentation des taux d'alanine aminotransférase et d'aspartate aminotransférase
Finnish: • verikokeissa osoitettu alaniiniaminotransferaasi- ja aspartaattiaminotransferaasipitoisuuksien suureneminen
French: Comment Alpivab est-il administré?
Finnish: Miten Alpivabia annetaan
French: FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Finnish: ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA(T) VALMISTAJA(T)
French: Hypoesthésie, paresthésie
Finnish: Hermosto hypestesia, parestesia
French: • Les enfants à partir de 2 ans qui pèsent 50 kg ou plus reçoivent 600 mg (3 flacons d'Alpivab).
Finnish: • Vähintään 2-vuotiaiden vähintään 50 kg painavien lasten annos on 600 mg (3 Alpivab injektiopulloa).
French: Le traitement a été instauré au cours des 48 heures suivant l'apparition des symptômes de la grippe.
Finnish: Hoito annettiin tai aloitettiin 48 tunnin kuluessa influenssaoireiden alkamisesta.
French: • Une fois préparée, administrer immédiatement la solution de péramivir ou la conserver au réfrigérateur (entre 2 et 8 °C) pendant une durée maximale de 24 heures.
Finnish: • Anna laimennettu peramiviiriliuos välittömästi tai säilytä sitä jääkaapissa (2-8 °C) enintään 24 tunnin ajan.
French: • inflammation de la muqueuse de l'estomac
Finnish: • vatsakalvon tulehdus
French: Si la solution d'Alpivab a été réfrigérée, la laisser atteindre la température ambiante, puis l'administrer immédiatement.
Finnish: Jos laimennettu Alpivab-liuos on säilytetty jääkaapissa, anna sen lämmetä huoneenlämpöiseksi ja anna sitten välittömästi.
French: Avant d'utiliser le péramivir, il convient de tenir compte des informations disponibles sur le profil de sensibilité du virus de la grippe à ce médicament (voir rubrique 5.1).
Finnish: Saatavissa olevat tiedot herkkyydestä influenssalääkkeille on otettava huomioon päätettäessä peramiviirin käytöstä (ks. kohta 5.1).
French: Les virus grippaux A/H1N1 qui contiennent la mutation H275Y présentent une sensibilité réduite au péramivir et à l'oseltamivir.
Finnish: H275Y-mutaation sisältävien A/H1N1-influenssavirusten herkkyys peramiviirille ja oseltamiviirille on heikentynyt.
French: Il est d'abord dilué, puis administré par perfusion (goutte-à-goutte) dans une veine pendant 15 à 30 minutes.
Finnish: Se laimennetaan ensin ja annetaan sitten 15-30 minuuttia kestävänä infuusiona (tiputuksena) laskimoon.
French: ROYAUME-UNI
Finnish: ISO-BRITANNIA
French: Une fois diluée, administrer immédiatement la solution préparée d'Alpivab; sinon, la conserver au réfrigérateur (entre 2 et 8 °C) pendant une durée maximale de 24 heures.
Finnish: Anna laimennettu Alpivab-liuos välittömästi; muutoin säilytä sitä jääkaapissa (2-8 °C) enintään 24 tunnin ajan.
French: 2 ans - < 18 ans
Finnish: 2 vuotta - < 18 vuotta
French: Inspecter la solution d'Alpivab à diluer.
Finnish: Tarkasta Alpivab-konsentraatti.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Solution à diluer pour perfusion
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Infuusiokonsentraatti, liuosta varten
French: Flacon en verre transparent (type 1) fermé par un bouchon en caoutchouc bromobutyle et un opercule en aluminium avec une capsule amovible.
Finnish: Kirkkaasta lasista (tyyppi I) valmistettu injektiopullo, jossa on pinnoitettu bromobutyylikumisuljin, alumiinisinetti ja irti napsautettava korkki.
French: Alpivab est une solution à diluer pour perfusion limpide, incolore et stérile.
Finnish: Alpivab on kirkas, väritön steriili infuusiokonsentraatti, liuosta varten.
French: La pharmacocinétique du péramivir chez les patients présentant une insuffisance hépatique n'a pas été évaluée.
Finnish: Peramiviirin farmakokinetiikkaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ei ole tutkittu.
French: Dose unique recommandée
Finnish: Suositeltu kerta-annos
French: Une fois préparée, administrer immédiatement la solution d'Alpivab ou la conserver au réfrigérateur (entre 2 et 8 °C) pendant une durée maximale de 24 heures.
Finnish: Anna laimennettu Alpivab-liuos välittömästi tai säilytä sitä jääkaapissa (2-8 °C) enintään 24 tunnin ajan.
French: Alpivab est administré au moyen d'une perfusion intraveineuse de 15 à 30 minutes.
Finnish: Alpivab annetaan laskimoon 15-30 minuuttia kestävänä infuusiona.
French: • Vérifier l'opercule de chaque flacon.
Finnish: • Tarkasta kunkin injektiopullon sinetti.
French: Si la solution de péramivir a été réfrigérée, la laisser atteindre la température ambiante, puis l'administrer immédiatement.
Finnish: Jos laimennettu peramiviiriliuos on säilytetty jääkaapissa, anna sen lämmetä huoneenlämpöiseksi ja anna sitten välittömästi.
French: Quarante-trois pour cent des 93 patients inclus dans le groupe de dose de péramivir étaient infectés par le virus de la grippe A (sous-types H1 et H3; respectivement 54 et 46 %) et 27 % par le virus de la grippe B. La randomisation a été réalisée selon un rapport de 4:1 pour le péramivir et l'oseltamivir.
Finnish: Peramiviiria saaneeseen ryhmään osallistuneista 93 potilaasta 43 %:lla oli influenssa A -virusinfektio (54 %:lla H1-alatyyppi ja 46 %:lla H3-alatyyppi) ja 27 %:lla influenssa Bvirusinfektio.
French: 1 mL de solution à diluer pour perfusion contient 10 mg de péramivir (base anhydre).
Finnish: Yksi millilitra infuusiokonsentraattia sisältää 10 mg peramiviiria (vedettömänä).
French: Fréquence indéterminée, la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles
Finnish: Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) 1 mL de solution à diluer contient 10 mg de péramivir (base anhydre).
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi millilitra konsentraattia sisältää 10 mg peramiviiria (vedettömänä).
French: • démangeaisons
Finnish: • rauhattomuus
French: Chaque dose de 3 flacons de ce médicament contient 212,4 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table).
Finnish: Tämä lääke sisältää 212,4 mg natriumia (ruokasuolan pääainesosa) jokaisessa 3 injektiopulloa käsittävässä annoksessa.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Alpivab 200 mg solution à diluer pour perfusion
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Alpivab 200 mg infuusiokonsentraatti, liuosta varten
French: • Placer le volume mesuré de solution de péramivir à diluer dans le récipient pour perfusion.
Finnish: • Lisää mitattu määrä peramiviirikonsentraattia infuusiosäiliöön.
French: Le péramivir n'a eu aucun effet sur l'accouplement et la fertilité dans le cadre des études effectuées chez l'animal (voir rubrique 5.3).
Finnish: Eläinkokeissa peramiviiri ei vaikuttanut paritteluun eikä hedelmällisyyteen (ks. kohta 5.3).
French: Érythème polymorph e
Finnish: Harvinain en
French: • Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Finnish: • Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
French: Placer le volume mesuré de solution d'Alpivab à diluer dans le récipient pour perfusion.
Finnish: Lisää mitattu määrä Alpivab-konsentraattia infuusiosäiliöön.
French: Douleur abdominale haute, gêne abdominale, gastrite
Finnish: Ruoansulatuselimist ö pahoinvointi, oksentelu ylävatsakipu, vatsavaivat, gastriitti
French: Les nombreux essais in vitro et in vivo qui ont été réalisés n'ont pas révélé de potentiel mutagène ou clastogène pour le péramivir.
Finnish: Peramiviiri ei ollut mutageeninen eikä klastogeeninen in vitro- ja in vivo -tutkimussarjassa.
French: Suite à l'administration par voie intraveineuse d'une dose unique de péramivir de 600 mg sur une période de 30 minutes, la Cmax a été atteinte à la fin de la perfusion.
Finnish: Cmaxpitoisuus saavutettiin infuusion lopussa sen jälkeen, kun laskimoon oli annettu kerta-annoksena 600 mg peramiviiria 30 minuuttia kestävänä infuusiona.
French: Les reins constituent la principale voie d'élimination du péramivir.
Finnish: Peramiviiri eliminoituu pääasiassa munuaisten kautta.
French: • inflammation de la peau, eczéma, éruption cutanée, urticaire
Finnish: • ihotulehdus, ekseema, ihottuma, nokkosihottuma
French: • douleurs articulaires
Finnish: • nivelsärky
French: Excipients à effet notoire
Finnish: Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
French: Pour une dose de 300 mg de péramivir, il faudra 30 mL (1 flacon et demi) de solution d'Alpivab à diluer, et pour une dose de 200 mg, seuls 20 mL (1 flacon) seront nécessaires.
Finnish: Jos annos on 300 mg peramiviiria, Alpivab-konsentraattia tarvitaan 30 ml (1,5 injektiopulloa), ja 200 mg:n annokseen tarvitaan vain 20 ml (1 injektiopullo).
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché BioCryst Ireland Limited
Finnish: Myyntiluvan haltija BioCryst Ireland Limited Atlantic Avenue
French: • Diluer la dose requise de solution de péramivir à diluer dans une solution pour perfusion de 9 mg/mL (0,9 %) ou de 4,5 mg/mL (0,45 %) de chlorure de sodium, dans du dextrose à 5 % ou dans une solution de Ringer lactate pour un volume de 100 mL.
Finnish: • Laimenna tarvittava annos peramiviirikonsentraattia 9 mg/ml:n (0,9-prosenttinen) tai 4,5 mg/ml:n (0,45-prosenttinen)
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE ÉTIQUETTE DU FLACON
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT INJEKTIOPULLON ETIKETTI
French: • Pour qu'un patient reçoive 600 mg de péramivir, le volume requis de solution de péramivir à diluer est de 60 mL (3 flacons de 20 mL chacun).
Finnish: • Jos potilaalle annetaan 600 mg peramiviiria, peramiviirikonsentraattia tarvitaan 60 ml (kolme 20 ml:n injektiopulloa).
French: Pour une dose de 300 mg de péramivir, il faudra 30 mL (1 flacon et demi) de solution de péramivir à diluer, et pour une dose de 200 mg, seuls 20 mL (1 flacon) seront nécessaires.
Finnish: Jos annos on 300 mg peramiviiria, peramiviirikonsentraattia tarvitaan 30 ml (1,5 injektiopulloa), ja 200 mg:n annokseen tarvitaan vain 20 ml (1 injektiopullo).
French: • Administrer la solution diluée au moyen d'une perfusion intraveineuse d'une durée de 15 à 30 minutes.
Finnish: • Anna laimennettu liuos laskimoon 15-30 minuuttia kestävänä infuusiona.
French: Quatre-vingt-dix-neuf pour cent des 97 patients recrutés dans le groupe de dose de 600 mg étaient infectés par le virus de la grippe A (sous-types H1 et H3; respectivement 71 et 26 %) et 1 % l'était par le virus de la grippe B. À l'inclusion, 85 % des 296 patients présentaient un score composite des symptômes de la grippe < 15.
Finnish: Peramiviiria 600 mg saaneeseen ryhmään osallistuneista 97 potilaasta 99 %:lla oli influenssa Avirusinfektio (71 %:lla H1-alatyyppi ja 26 %:lla H3-alatyyppi) ja 1 %:lla influenssa B -virusinfektio.
French: Alpivab 200 mg solution à diluer pour perfusion péramivir
Finnish: Alpivab 200 mg infuusiokonsentraatti, liuosta varten peramiviiri
French: Toutefois, lors d'une étude sur le développement embryofœtal des rats, dans le cadre de laquelle les mères ont reçu des perfusions continues de péramivir du jour 6 au jour 17 de la gestation à des doses de 50, 400 ou 1 000 mg/kg/jour, des augmentations dose-dépendantes de l'incidence de la réduction du nombre de papilles rénales et de la dilatation des uretères ont été observées.
Finnish: Tutkimuksessa emot saivat peramiviiria jatkuvana infuusiona tiineyden päivästä 6-17 alkaen annoksella 50, 400 tai 1000 mg/kg/vrk.
French: Arthralgie, créatine phosphokinase sanguine augmentée
Finnish: anuriaa, nefriittiä ja veren kreatiniinipitoisuuden suurenemista.
French: Chez les adultes et les adolescents (à partir de 13 ans et de 50 kg) présentant une insuffisance rénale chronique sous hémodialyse, le péramivir doit être administré après dialyse à une dose ajustée à la fonction rénale (tableau 2).
Finnish: Peramiviiri annetaan kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastaville ja hemodialyysihoitoa saaville aikuisille ja nuorille (vähintään 13-vuotiaille ja vähintään 50 kg painaville) dialyysin jälkeen munuaistoiminnan mukaan mukautetulla annoksella (taulukko 2).
French: Eau pour préparations injectables Hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH) Acide chlorhydrique (pour l'ajustement du pH)
Finnish: Injektionesteisiin käytettävä vesi Natriumhydroksidi (pH:n säätöön) Kloorivetyhappo (pH:n säätöön)
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Alpivab 200 mg solution à diluer pour perfusion péramivir
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Alpivab 200 mg infuusiokonsentraatti, liuosta varten peramiviiri
French: • insuffisance rénale aiguë, fonction rénale réduite
Finnish: • äkillinen munuaisvaurio, munuaisten vajaatoiminta
French: Trouble du foie*, alanine aminotransférase augmentée*, aspartate aminotransférase augmentée*
Finnish: Maksa ja sappi gammaglutamyylitransferaa siarvon suureneminen maksan toimintahäiriö*, alaniiniaminotran sferaasiarvon suureneminen*, aspartaattiaminot ransferaasiarvon suureneminen*
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque flacon de 20 mL de solution à diluer contient 200 mg de péramivir.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄ 20 ml:n injektiopullo konsentraattia sisältää 200 mg peramiviiria.
French: Le fractionnement de flacons pourra s'avérer nécessaire afin de procéder aux ajustements de dose appropriés pour les enfants dont le poids corporel est inférieur à 50 kg.
Finnish: Alle 50 kg painaville lapsille sopivan annoksen säätöön saatetaan tarvita vain pieniä määriä injektiopullosta.
French: • analyses sanguines indiquant une augmentation des taux de lactate déshydrogénase
Finnish: • verikokeissa osoitettu laktaattidehydrogenaasipitoisuuden suureneminen
French: Urée sanguine augmentée, présence de sang dans l'urine, présence d'urobiline dans l'urine, créatinine sanguine augmentée, corps cétoniques urinaires augmentés
Finnish: Munuaiset ja virtsatiet veren ureapitoisuuden suureneminen, veren esiintyminen virtsassa, urobiliinin esiintyminen virtsassa, veren kreatiniinipitoisuuden akuutti munuaisvaurio*, munuaisten vajaatoiminta*
French: Voie intraveineuse après dilution
Finnish: Laskimoon laimennuksen jälkeen
French: • réduction de la sensation ou du sens du toucher
Finnish: • tuntoaistin heikentyminen
French: Comment conserver Alpivab?
Finnish: Alpivabin säilyttäminen
French: 1 flacon + 1 seringue préremplie + 1 piston de seringue + 1 adaptateur pour flacon + 1 kit de perfusion + 2 tampons alcoolisés + 2 pansements + 1 compresse de gaze
Finnish: Sisäpakkaus Määrä (Pitoisuus) Pakkauskoko kuiva-aine: 250 IU; liuotin: 5 ml (50 IU/ml)
French: Voie d'administration
Finnish: (Kauppa) Nimi
French: Prévenez votre médecin dès que possible.
Finnish: Kerro asiasta lääkärille mahdollisimman pian.
French: N'utilisez pas de source de chaleur externe.
Finnish: Älä käytä ulkoisia lämmönlähteitä.
French: Lavez-vous les mains avant d'ouvrir l'emballage.
Finnish: Pese kädet ennen pakkauksen avaamista.
French: Date de première autorisation : 12 mai 2016
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 12. toukokuuta 2016
French: Voir rubriques 5.1 et 5.2.
Finnish: Ks. kohdat 5.1 ja 5.2.
French: 1 Voir rubrique 4.2 ; ND : non disponible
Finnish: 1 Ks. kohta 4.2; NA: ei käytettävissä
French: À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2°C - 8°C).
French: Patients non préalablement traités
Finnish: Aiemmin hoitamattomat potilaat
French: Les patients étaient âgés de moins de 12 ans (15 étaient âgés de < 6 ans et 15 étaient âgés de 6 à < 12 ans).
Finnish: Potilaat olivat alle 12-vuotiaita (15 henkilöä oli < 6-vuotiaita ja 15 henkilöä oli 6 - < 12-vuotiaita).
French: Téléphone : +46 8 697 20 00
Finnish: Puh: +46 8 697 20 00
French: Polysorbate 20
Finnish: Polysorbaatti 20
French: États-Unis
Finnish: Yhdysvallat
French: ALPROLIX (IC à 95 %) N = 22
Finnish: ALPROLIX (95 %:n CI) N=22
French: D'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement après reconstitution.
Finnish: Mikrobiologiselta kannalta valmiste on käytettävä heti käyttökuntoon saattamisen jälkeen.
French: (pré et postopératoire)
Finnish: (pre- ja postoperatiivisesti)
French: S'il n'est pas utilisé immédiatement, les durées et conditions de conservation avant utilisation relèvent de la responsabilité de l'utilisateur.
Finnish: Ellei sitä käytetä heti, käytönaikainen varastointi ja käyttöä edeltävät olosuhteet ovat käyttäjään vastuulla.
French: Il existe aussi des liens vers d'autres sites concernant les maladies rares et leur traitement.
Finnish: Siellä on myös linkkejä muille harvinaisten sairauksien ja harvinaislääkkeiden www-sivuille.
French: Si vous avez utilisé plus d'ALPROLIX que vous n'auriez dû
Finnish: Jos käytät enemmän ALPROLIXia kuin sinun pitäisi
French: Ne réutilisez pas le matériel.
Finnish: Tarvikkeita ei saa käyttää uudelleen.
French: Boîte de 1.
Finnish: Pakkauskoko 1.
French: Si le produit n'a pas été utilisé dans un délai de 6 heures, il doit être éliminé.
Finnish: Jos valmistetta ei käytetä 6 tunnin kuluessa, se on hävitettävä.
French: Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) SE-112 76 Stockholm Suède
Finnish: Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) SE-112 76 Stockholm Ruotsi
French: Degré d'hémorragie / type d'intervention chirurgicale
Finnish: Verenvuodon määrä / kirurgisen toimenpiteen tyyppi
French: Flashcode à insérer + http://www.alprolix-instructions.com
Finnish: Lisätään QR-koodi + http://www.alprolix-instructions.com
French: L'activité spécifique d'ALPROLIX est de 55 - 84 UI/mg de protéine.
Finnish: ALPROLIX-valmisteen spesifinen aktiivisuus on 55-84 IU/mg proteiinia.
French: Il est à noter que le taux de saignement annualisé n'est pas comparable entre les différents concentrés de facteur, ni entre les différentes études cliniques.
Finnish: On huomioitava, että vuositasolla lasketut mediaanivuotomäärät eivät ole vertailukelpoisia eri hyytymistekijäkonsentraattien välillä eivätkä eri kliinisten tutkimusten välillä.
French: Population pédiatrique Les mises en garde et précautions s'appliquent aussi bien aux adultes qu'aux enfants.
Finnish: Pediatriset potilaat Luetellut varoitukset ja varotoimet koskevat sekä aikuisia että lapsia.
French: La sécurité et l'efficacité d'ALPROLIX chez les patients non préalablement traités n'ont pas encore été établies.
Finnish: ALPROLIX-valmisteen turvallisuutta ja tehoa aiemmin hoitamattomien potilaiden hoidossa ei ole vielä varmistettu.
French: La fréquence à laquelle vous aurez besoin d'une injection dépendra de l'efficacité d'ALPROLIX chez vous.
Finnish: Se, miten usein tarvitset injektion, riippuu siitä, kuinka tehokkaasti ALPROLIX vaikuttaa kohdallasi.
French: Flacon non ouvert 4 ans
Finnish: Avaamaton injektiopullo 4 vuotta
French: • si vous êtes allergique à l'eftrénonacog alfa ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Finnish: • jos olet allerginen eftrenonakogi alfalle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
French: Prenez la dose oubliée dès que vous vous en souvenez, puis poursuivez votre traitement comme d'habitude.
Finnish: Ota annoksesi heti kun muistat ja jatka sen jälkeen normaalin aikataulun mukaan.
French: Vérifiez le nom et le dosage indiqués sur l'emballage afin de vous assurer qu'il contient le bon médicament.
Finnish: Tarkista pakkauksesta valmisteen nimi ja vahvuus varmistaaksesi, että lääke on oikea.
French: Si vous ressentez l'un de ces symptômes, arrêtez immédiatement l'injection et contactez votre médecin.
Finnish: Jos sinulle ilmenee jokin näistä oireista, lopeta heti injektio ja ota yhteys lääkäriin.
French: N'utilisez pas ce médicament s'il a été conservé à température ambiante pendant plus de 6 mois.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos sitä on säilytetty huoneenlämmössä yli 6 kuukauden ajan.
French: Ce point est particulièrement important lors d'un changement de laboratoire et/ou de réactif utilisé pour le test.
Finnish: Tällä on merkitystä etenkin vaihdettaessa laboratoriota ja/tai määrityksessä käytettävää reagenssia.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
French: La thrombine convertit alors le fibrinogène en fibrine, conduisant à la formation d'un caillot.
Finnish: Trombiini muuttaa tämän jälkeen fibrinogeenin fibriiniksi, jolloin hyytymä muodostuu.
French: Par conséquent, le facteur IX ne doit être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement qu'en cas de nécessité absolue.
Finnish: Tämän vuoksi tekijä IXvalmistetta saa käyttää raskauden ja imetyksen aikana vain, jos se on selvästi välttämätöntä.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient ALPROLIX
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä ALPROLIX sisältää
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et l'étiquette du flacon après « EXP ».
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja injektiopullon etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
French: N'utilisez pas le médicament s'il est périmé.
Finnish: Älä käytä, jos lääke on vanhentunut.
French: Autres médicaments et ALPROLIX
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja ALPROLIX
French: La réponse hémostatique a été jugée excellente ou bonne dans 100 % des interventions chirurgicales majeures.
Finnish: Hemostaattinen vaste arvioitiin erinomaiseksi tai hyväksi 100 %:ssa suurista leikkauksista.
French: Dans ces situations, les bénéfices du traitement par ALPROLIX doivent être évalués par rapport au risque de survenue de ces complications.
Finnish: Näissä tapauksissa on punnittava ALPROLIX-hoidon mahdolliset edut ja edellä esitettyjen komplikaatioiden riskit.
French: < 6 ans
Finnish: <6-vuotiaat
French: Classe pharmacothérapeutique : antihémorragiques, facteur IX de coagulation sanguine, code ATC : B02BD04
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: antihemorraginen veren hyytymistekijä IX, ATC-koodi: B02BD04
French: Dans certains cas, en particulier chez les jeunes patients, une administration plus fréquente ou des doses plus élevées peuvent être nécessaires.
Finnish: Joissakin tapauksissa, etenkin nuorille potilaille, voi olla tarpeen käyttää lyhyempiä antovälejä tai suurempia annoksia.
French: ALPROLIX peut être utilisé chez les enfants et les adolescents de tous âges.
Finnish: ALPROLIXia voidaan käyttää kaikenikäisille lapsille ja nuorille.
French: Si une réaction allergique sévère et soudaine (réaction anaphylactique) survient, l'injection doit être interrompue immédiatement.
Finnish: Jos vaikeita, äkillisiä allergisia reaktioita (anafylaktinen reaktio) ilmaantuu, pistäminen (injektio) on lopetettava heti.