FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il est conseillé aux patients de solliciter un avis médical s'ils éprouvent des douleurs et des arthralgies, une raideur articulaire ou des difficultés pour se mouvoir.
Lithuanian: Pacientus reikia perspėti, kad kreiptųsi į gydytoją, jeigu pasireikštų sąnarių diegliai ar skausmas, sąnarių sąstingis arba judėjimo pasunkėjimas.
French: L'analyse des données de pharmacocinétique populationnelle de l'étravirine chez des patients infectés par le VIH n'a montré aucune différence en termes d'exposition à l'étravirine entre les sujets caucasiens, hispaniques et noirs.
Lithuanian: ŽIV užsikrėtusių pacientų populiacijos farmakokinetikos analizė žymių etravirino ekspozicijos skirtumų baltaodžių, lotynų amerikiečių ar juodaodžių asmenų organizme neparodė.
French: Si vous ressentez l'un de ces symptômes, veuillez en informer votre médecin.
Lithuanian: Jeigu pastebėjote atsiradus bet kurį iš šių simptomų, pasakykite gydytojui.
French: Le délai d'apparition est généralement de 3 à 6 semaines et l'évolution est, dans la plupart des cas, favorable après arrêt du traitement et instauration d'une corticothérapie.
Lithuanian: Toks sindromas dažniausiai prasideda maždaug per 3-6 savaites ir daugeliu atvejų baigiasi palankiai, nutraukus vaistinio preparato vartojimą arba pradėjus gydymą kortikosteroidais.
French: Pour plus d'informations sur la dispersion du médicament avant administration, voir rubrique 6.6.
Lithuanian: Vaistinio preparato tirpinimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
French: 50 mg une fois par jour
Lithuanian: 50 mg vieną kartą per parą
French: Remarque : La CE50 médiane, ajustée en tenant compte de la liaison aux protéines plasmatiques, pour les cellules MT4 infectées par le VIH-1/IIIB in vitro = 4 ng/ml.
Lithuanian: Prisijungimo prie baltymų mediana koreguota pagal EC50 MT4 ląstelėms, užkrėstoms ŽIV-1/IIIB in vitro = 4 ng/ml.
French: Imputations selon l'algorithme du délai de perte de réponse virologique (TLOVR = Time to Loss of Virologic Response).
Lithuanian: Time to Loss of Virologic Response - laikas, per kurį išnyko virusologinis atsakas).
French: Les expériences menées in vitro sur des microsomes hépatiques humains (MHH) indiquent que l'étravirine subit principalement un métabolisme oxydatif par le système du cytochrome CYP450 (CYP3A) et, dans une moindre mesure, par la famille des CYP2C, suivi d'une glucuronoconjugaison.
Lithuanian: Tyrimai in vitro su žmogaus kepenų mikrosomomis (ŽKM) rodo, kad didelė dalis etravirino metabolizuojama oksidacijos būdu kepenų citochromo CYP450 (CYP3A) sistemoje, mažesnė dalis veikiant CYP2C ir vėliau vykstant gliukuronizacijai.
French: Les effets d'INTELENCE ou d'autres médicaments peuvent être influencés par la prise d'INTELENCE avec l'un des médicaments suivants.
Lithuanian: INTELENCE ar kitų vaistų poveikis gali pakisti, jeigu INTELENCE vartojate kartu su bet kuriuo iš išvardytų vaistų.
French: Les femmes enceintes ne doivent pas prendre INTELENCE sauf indication spécifique de votre médecin.
Lithuanian: INTELENCE nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus atvejus, kai vaistą vartoti aiškiai nurodė gydytojas.
French: Des exemples pertinents sont les rétinites à cytomégalovirus, les infections mycobactériennes généralisées et/ou localisées et les pneumopathies dues à Pneumocystis jiroveci.
Lithuanian: Svarbūs tokių reakcijų pavyzdžiai yra citomegalo virusų sukeltas retinitas, generalizuotos ir (arba) židininės mikobakterijų sukeltos infekcijos bei Pneumocystis jiroveci sukelta pneumonija.
French: Aucune nouvelle donnée de tolérance cliniquement pertinente n'a été identifiée dans cet essai chez les mères ou chez les nouveaux-nés.
Lithuanian: Naujų kliniškai reikšmingų saugumo motinai ar naujagimiui duomenų šio tyrimo metu negauta.
French: Parlez-en d'abord à votre médecin.
Lithuanian: Prieš nutraukdami gydymą, pirmiausiai pasitarkite su gydytoju.
French: L'utilisation concomitante d'inhibiteurs de la PDE-5 et d'INTELENCE peut nécessiter une adaptation posologique de l'inhibiteur de la PDE-5 pour obtenir l'effet clinique désiré.
Lithuanian: FDE-5 inhibitorių vartojant kartu su INTELENCE, gali prireikti keisti FDE-5 inhibitoriaus dozę, kad būtų gautas numatytas gydomasis poveikis.
French: INTELENCE doit être associé de façon optimale à d'autres antirétroviraux qui sont actifs sur le virus du patient (voir rubrique 5.1).
Lithuanian: INTELENCE reikia tinkamiausiu būdu vartoti kartu su kitais antiretrovirusiniais preparatais, kurie yra veiksmingi prieš paciento virusą (žr.
French: Les interactions entre l'étravirine et les médicaments co-administrés sont décrits dans le tableau 1 (une augmentation est symbolisée par « ↑ », une diminution par « ↓ » et aucune modification par « ↔ », non réalisé par « NR », intervalle de confiance par « IC »).
Lithuanian: Etravirino sąveika su kartu vartojamais vaistiniais preparatais išvardyta toliau esančioje 1 lentelėje (padidėjimas pažymėtas „↑", sumažėjimas - „↓", be pokyčių - „↔", netirta - „NT", pasikliautinasis intervalas - „PI").
French: Le dexaméthasone par voie systémique doit être utilisée avec précaution ou des alternatives doivent être envisagées, en particulier en cas d'utilisation à long terme.
Lithuanian: Sisteminio veikimo deksametazoną reikia vartoti atsargiai arba reikia apsvarstyti, kuo galima pakeisti šį vaistinį preparatą, ypač, jeigu būtinas nuolatinis vartojimas.
French: Après échec virologique d'un traitement comportant l'étravirine il n'est pas recommandé de traiter les patients par l'éfavirenz et/ou la névirapine.
Lithuanian: Pasireiškus virusologinio atsako į gydymą pagal schemą, pagal kurią buvo vartojama etravirino, nepakankamumui, pacientų nerekomenduojama gydyti efavirenzu ir (arba) nevirapinu.
French: L'étravirine est excrétée dans le lait maternel humain.
Lithuanian: Etravirinas išsiskiria į motinos pieną.
French: L'étravirine est un INNTI du virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1).
Lithuanian: Etravirinas yra I tipo žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV-1) NNATI.
French: L'étravirine est un faible inhibiteur du CYP2C9 et du CYP2C19.
Lithuanian: Etravirinas yra silpnas CYP2C9 ir CYP2C19 inhibitorius.
French: Qu'est-ce qu'INTELENCE et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre INTELENCE Comment prendre INTELENCE
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra INTELENCE ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant INTELENCE Kaip vartoti INTELENCE Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti INTELENCE Pakuotės turinys ir kita informacija
French: Il se peut que les doses de certains médicaments doivent être modifiées car leur association avec INTELENCE peut influencer leur effet thérapeutique ou leurs effets secondaires.
Lithuanian: Kai kurių vaistų dozavimą gali reikėti keisti, nes jų gydomąjį poveikį arba šalutinį poveikį gali paveikti vartojimas kartu su INTELENCE.
French: Aux doses testées les plus élevées, les expositions systémiques (basées sur l'ASC) à l'étravirine ont été 0,6 fois (chez la souris) et entre 0,2 et 0,7 fois (chez le rat) celles observées chez l'Homme à la dose thérapeutique recommandée (200 mg deux fois par jour).
Lithuanian: Vartojant didžiausias tiriamąsias dozes, etravirino sisteminė ekspozicija (remiantis AUC) sudarė 0,6 (pelėms) ir nuo 0,2 iki 0,7 (žiurkėms) karto tos ekspozicijos, kuri susidaro rekomenduojamą gydomąją dozę (po 200 mg du kartus per parą) vartojančio žmogaus organizme.
French: Avalez le(s) comprimé(s) entier(s) d'INTELENCE avec un verre d'eau.
Lithuanian: Visą (nesmulkintą) INTELENCE tabletę (-es) nurykite užgerdami stikline vandens.
French: ANTIVIRAUX A ACTION DIRECTE SUR LE VIRUS DE L'HEPATITE C (VHC) Ribavirine
Lithuanian: HEPATITO C VIRUSĄ (HCV) TIESIOGIAI VEIKIANTYS ANTIVIRUSINIAI PREPARATAI Ribavirinas
French: L'efficacité de l'étravirine en fonction de la résistance aux INNTI présente à l'inclusion a été principalement analysée alors que l'étravirine était donnée en association avec darunavir/ritonavir (DUET-1 et DUET-2).
Lithuanian: Etravirino veiksmingumas atsparumo NNATI prieš pradedant tyrimą atveju daugiausiai tirtas vartojant etraviriną kartu su darunaviru/ritonaviru (DUET-1 ir DUET-2).
French: C ont montré que moins de 1,2% de la dose d'étravirine administrée était éliminée dans les urines.
Lithuanian: C-etravirinas, parodė, kad < 1,2 % suvartotos etravirino dozės pašalinama su šlapimu.
French: Compte tenu de la voie d'élimination biliaire de l'azithromycine, aucune interaction médicamenteuse n'est attendue entre l'azithromycine et INTELENCE.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kad azitromicinas eliminuojamas su tulžimi, azitromicino sąveikos su INTELENCE nesitikima.
French: Intervalle de confiance de la différence observée entre les taux de réponse ; p<0,0001 issu d'un modèle de régression logistique, incluant les facteurs de stratification.
Lithuanian: Logistinės regresijos modelio p- reikšmė < 0,0001, įskaitant sluoksniavimo veiksnius.
French: Votre médecin vous conseillera sur la prise en charge de vos symptômes et vous indiquera si INTELENCE doit être arrêté.
Lithuanian: Gydytojas nurodys, kaip malšinti simptomus ir ar reikia nutraukti INTELENCE vartojimą.
French: Des effets indésirables tels que somnolence et vertiges ont été rapportés chez les patients traités par l'étravirine et doivent être pris en considération lors de l'évaluation de l'aptitude d'un patient à conduire des véhicules et à utiliser des machines (voir rubrique 4.8).
Lithuanian: Etraviriną vartojusiems asmenims pasireiškė nepageidaujamos reakcijos, pavyzdžiui, somnolencija ir galvos sukimasis, tai reikia apsvarstyti, įvertinant paciento gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus (žr.
French: L'analyse des données de pharmacocinétique populationnelle chez des patients infectés par le VIH ont montré que les propriétés pharmacocinétiques de l'étravirine ne varient pas de façon considérable dans la tranche d'âge étudiée (de 18 à 77 ans), avec 6 sujets âgés de 65 ans ou plus (voir rubriques 4.2 et
Lithuanian: ŽIV užsikrėtusių pacientų populiacijos farmakokinetikos analizė parodė, kad žymių etravirino farmakokinetikos skirtumų tiriamojo amžiaus (18-77 metų) pacientų organizme nėra; iš jų 6 asmenys buvo 65 metų ar vyresni (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).
French: Utilisation chez les enfants et les adolescents âgés de 6 ans et plus et pesant au moins 16 kg Le médecin déterminera la dose qui convient en tenant compte du poids de l'enfant.
Lithuanian: Vartojimas vaikams ir 6 metų ir vyresniems bei sveriantiems ne mažiau kaip 16 kg paaugliams Reikiamą dozę apskaičiuos gydytojas pagal vaiko kūno masę.
French: La dose recommandée d'INTELENCE est de deux comprimés deux fois par jour.
Lithuanian: Rekomenduojama INTELENCE dozė yra dvi tabletės du kartus per parą.
French: Dans les essais cliniques, la fréquence, le type et la sévérité des effets indésirables chez les patients pédiatriques ont été comparables à ceux observés chez les adultes.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nepageidaujamų reakcijų vaikų populiacijos pacientams dažnis, pobūdis ir sunkumas buvo panašūs į stebėtus suaugusiems pacientams.
French: Les inhibiteurs de protéase boostés, tels que darunavir/ritonavir, présentent une plus haute barrière à la résistance que d'autres classes d'antirétroviraux.
Lithuanian: pavyzdžiui, darunaviras/ritonaviras, parodė didesnį atsparumo slenkstį, palyginti su kitų grupių antiretrovirusiniais preparatais.
French: Des maladies autoimmunes (comme la maladie de Basedow et l'hépatite auto-immune) ont également été rapportées; cependant, le délai d'apparition décrit est plus variable et ces événements peuvent survenir plusieurs mois après l'instauration du traitement (voir rubrique 4.4).
Lithuanian: Taip pat buvo pranešta apie autoimuninius sutrikimus (pvz., Greivso ligą ir autoimuninį hepatitą), tačiau praneštas jų pradžios laikas yra labiau kintamas ir šie reiškiniai galimi per daug mėnesių nuo gydymo pradžios (žr. 4.4 skyrių).
French: Instructions pour prendre INTELENCE pour tous les patients Il est important que vous preniez INTELENCE après un repas.
Lithuanian: INTELENCE vartojimo instrukcijos visiems pacientams Svarbu, kad INTELENCE gertumėte po valgio. Jeigu INTELENCE vartosite nevalgę, absorbuosis tik pusė INTELENCE dozės.
French: Note : Au cours des études d'interactions, les différentes formulations et/ou doses d'étravirine utilisées ont conduit à des expositions similaires et, par conséquent, les données d'interactions applicables à une formulation le sont également aux autres.
Lithuanian: Vaistinių preparatų sąveikos tyrimų metu buvo vartojamos skirtingos etravirino formos ir (arba) dozės, kurias vartojant ekspozicija buvo panaši ir dėl to su viena forma susijusi sąveika atitinka sąveiką, susijusią su kita forma.
French: Des données in vitro montrent que l'étravirine possède des propriétés inhibitrices sur le CYP2C19.
Lithuanian: Tyrimų in vitro duomenys rodo, kad etravirinas turi CYP2C19 slopinančių savybių.
French: Les résultats d'une étude de bilan massique menée avec de l'étravirine radiomarquée au
Lithuanian: Masės balanso tyrimas, kurio metu buvo vartojamas radioaktyvus
French: Aucune différence liée au sexe n'a été observée en termes de sévérité ou d'interruption du traitement dues à une éruption cutanée.
Lithuanian: Lytis neturėjo įtakos išbėrimų sunkumui ar gydymo nutraukimui dėl išbėrimų.
French: Dans l'étude TMC125-C227, l'étravirine (N=59) a été administrée avec deux INTI sélectionnés par les investigateurs (par conséquent, sans association à un IP boosté par le ritonavir) et comparé à une association comprenant un IP et 2 INTI sélectionnés par l'investigateur (N=57).
Lithuanian: TMC125-C227 tyrimo duomenimis, etravirinas (N = 59) buvo skirtas vartoti kartu su 2 tyrėjo parinktais NATI (t. y. PI be sustiprinimo ritonaviru) bei palygintas su tyrėjo parinktu PI deriniu su 2 NATI (N = 57).
French: Des éruptions cutanées ont été rapportées plus fréquemment chez les sujets féminins que chez les sujets masculins (des éruptions cutanées de grade ≥ 2 ont été rapportées chez 13/64 [20,3%] sujets féminins versus 2/37 [5,4%] sujets masculins ; des interruptions de traitement dus aux éruptions cutanées ont été rapportées chez 4/64 [6,3%] sujets féminins versus 0/37 [0%] sujets masculins) (voir rubrique 4.4).
Lithuanian: Išbėrimas dažniau pasireiškė moteriškos lyties tiriamosioms (buvo pranešta, kad ≥ 2 laipsnio išbėrimas pasireiškė 13 iš 64 [20,3 %] moteriškos lyties tiriamųjų, palyginti su 2 iš 37 [5,4 %] vyriškos lyties tiriamųjų; buvo pranešta, kad gydymą dėl išbėrimo nutraukė 4 iš 64 [6,3 %] moteriškos lyties tiriamųjų, palyginti su 0 iš 37 [0 %] vyriškos lyties tiriamųjų) (žr.
French: Non de novo ENF
Lithuanian: Ne de novo ENF
French: Placebo + TB N=604
Lithuanian: Placebas + FGS n = 604
French: Les éruptions cutanées ont été le plus souvent légères à modérées, généralement de type maculaire à maculo-papulaire ou érythémateux, survenant principalement au cours de la deuxième semaine de traitement, et ont été peu fréquentes après la quatrième semaine.
Lithuanian: Išbėrimas dažniausiai buvo lengvas ar vidutinio sunkumo, dažniausiai makulinis, makulopapulinis ar eriteminis, daugiausiai pasireiškiantis antrą gydymo savaitę ir retai po 4 savaitės.
French: Les différences étaient moins prononcées pour l'exposition à l'étravirine non-liée.
Lithuanian: Neprisijungusio etravirino ekspozicijos skirtumai buvo ne tokie ryškūs.
French: La proportion de patients pédiatriques avec une charge virale < 400 copies/ml d'ARN du VIH-1 était de 63,4%.
Lithuanian: Vaikų populiacijos pacientų, kurių ŽIV-1 RNR koncentracija buvo < 400 ŽIV-1 RNR kopijų/ml, dalis buvo 63,4 %.
French: Tableau 7 : Paramètres pharmacocinétiques de population de l'étravirine 200 mg deux fois par jour chez les sujets adultes infectés par le VIH-1 (intégralité des données provenant des essais de phase III à la semaine 48)*
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetiniai rodmenys, vartojant 200 mg etravirino dozę du kartus per parą ŽIV-1 užsikrėtusiems suaugusiems tiriamiesiems (integruoti III fazės tyrimų 48-osios savaitės duomenys)*
French: La dose recommandée d'étravirine chez les adultes est de 200 mg (un comprimé à 200 mg ou deux comprimés à 100 mg) à prendre par voie orale, deux fois par jour, après un repas (voir rubrique 5.2).
Lithuanian: Rekomenduojama etravirino dozė suaugusiesiems yra 200 mg (viena 200 mg tabletė arba dvi 100 mg tabletės), kurią reikia vartoti per burną du kartus per parą po valgio (žr.
French: Les données des essais DUET suggèrent que la valeur du facteur dont est multipliée la CE50 à l'inclusion de l'étravirine, également appelé fold change (FC), était un facteur prédictif de la réponse virologique, avec des réponses graduellement décroissantes observées au-dessus d'un FC = 3 et d'un FC = 13.
Lithuanian: DUET tyrimų duomenys rodo, kad prieš tyrimą buvusios etravirino EC50 pradinio parametro pokytis kartais (FC) yra virusologinės baigties prognozinis veiksnys, pasireiškiantis laipsnišku atsako mažėjimu kai FC yra daugiau nei 3 ir 13.
French: Les effets indésirables rapportés chez les patients traités par l'étravirine sont décrits dans le tableau 2.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, kurios nustatytos etraviriną vartojantiems pacientams, apibendrintos toliau esančioje 2 lentelėje.
French: Il n'y a pas de donnée disponible chez l'Homme concernant l'effet de l'étravirine sur la fertilité.
Lithuanian: Duomenų apie etravirino poveikį žmogaus vaisingumui nėra.
French: Effets indésirables très fréquents (pouvant affecter plus d'1 personne sur 10) - éruption cutanée.
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 žmonių) - odos išbėrimas.
French: Effets indésirables très rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000) - réactions d'hypersensibilité sévères caractérisées par une éruption cutanée accompagnée de fièvre et d'inflammation d'organes telle que hépatite.
Lithuanian: Labai retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10000 žmonių) - sunkios padidėjusio jautrumo reakcijos, kurioms būdingas išbėrimas, pasireiškiantis kartu su karščiavimu ir organų, pavyzdžiui, kepenų, uždegimu.
French: On pourrait s'attendre à une augmentation de l'exposition d'étravirine libre.
Lithuanian: Galima tikėtis neprisijungusio vaistinio preparato ekspozicijos pailgėjimo.
French: Ayant réutilisé/n'ayant pas utilisé ENF
Lithuanian: Pakartotinai vartojant/nevartojant ENF
French: Les comprimés d'INTELENCE contiennent du lactose.
Lithuanian: INTELENCE tabletėse yra laktozės.
French: L'exposition à l'étravirine a été plus faible (35 à 50%) chez les patients infectés par le VIH-1 que chez les sujets sains.
Lithuanian: Etravirino ekspozicija ŽIV-1 užsikėtusių pacientų organizme buvo mažesnė (35-50 %), palyginti su sveikais asmenimis.
French: Le flacon en plastique est muni d'un bouchon de sécurité pour les enfants et doit être ouvert de la manière suivante :
Lithuanian: Tiekiami plastiko buteliukai su vaikų sunkiai atidaromu uždoriu, kurį reikia nuimti nurodytu būdu.
French: L'étravirine ne s'est pas révélée carcinogène chez le rat et la souris mâle.
Lithuanian: Etravirinas nesukėlė kancerogeninio poveikio žiurkėms ir pelių patinėliams.
French: Inhibiteurs de fusion Enfuvirtide 90 mg deux fois par jour étravirine*
Lithuanian: Fuzijos inhibitoriai Enfuvirtidas (90 mg du kartus per parą)
French: Rifabutine 300 mg une fois par jour
Lithuanian: Rifabutinas (300 mg vieną kartą per parą)
French: Ouverture du bouchon de sécurité pour les enfants
Lithuanian: Vaikų sunkiai atidaromo uždorio nuėmimas
French: Poids et augmentation des taux des lipides et du glucose sanguins Une augmentation du poids et des taux de lipides et de glucose sanguins peut survenir au cours d'un traitement contre le VIH.
Lithuanian: Svoris ir padidėjęs lipidų bei gliukozės kiekis kraujyje Gydymo nuo ŽIV metu gali padidėti svoris ir lipidų bei gliukozės kiekis kraujyje.
French: Les patients qui ne peuvent pas avaler le(s) comprimé(s) en entier peuvent disperser le(s) comprimé(s) dans un verre d'eau.
Lithuanian: Pacientai, kurie negali nuryti visos (-ų) tabletės (-čių), tabletę (-es) gali ištirpinti stiklinėje vandens.
French: L'étravirine étant fortement liée aux protéines plasmatiques, il est peu probable qu'elle soit éliminée de façon significative par hémodialyse ou dialyse péritonéale (voir rubrique 4.2).
Lithuanian: Daug etravirino prisijungia prie plazmos baltymų, taigi manoma, kad atliekant hemodializę ar peritoninę dializę, jo pasišalins tik nereikšminga dalis (žr. 4.2 skyrius).
French: Les propriétés pharmacocinétiques de l'étravirine dans la population pédiatrique âgée de moins de 6 ans sont en cours d'étude.
Lithuanian: Etravirino farmakokinetika jaunesnių nei 6 metų vaikų organizme tiriama.
French: Groupes étravirine N=549
Lithuanian: Etravirino grupės n = 549
French: Ces sachets doivent toujours rester dans le flacon et ne doivent pas être mangés.
Lithuanian: Šie maišeliai visą laiką turi būti buteliuke.
French: Affections psychiatriques fréquent anxiété, insomnie, troubles du sommeil peu fréquent état confusionnel, désorientation, cauchemars, nervosité, rêves anormaux
Lithuanian: Nedažni sumišimo būklė, orientacijos sutrikimas, košmarai, nervingumas, nenormalūs sapnai
French: L'étravirine est principalement métabolisée et éliminée par le foie et fortement liée aux protéines plasmatiques.
Lithuanian: Etravirinas pirmiausia metabolizuojamas ir eliminuojamas per kepenis, daug vaistinio preparato prisijungia prie plazmos baltymų.
French: Bien que l'étiologie soit considérée comme multifactorielle (incluant l'utilisation de corticoïdes, la consommation d'alcool, une immunosuppression sévère, un indice de masse corporelle élevé), des cas d'ostéonécrose ont été rapportés en particulier chez des patients à un stade avancé de la maladie liée au VIH et/ou ayant un traitement par association d'antirétroviraux au long cours.
Lithuanian: Manoma, kad šį sutrikimą lemia daug veiksnių (įskaitant kortikosteroidų vartojimą, alkoholio vartojimą, sunkų imuninės sistemos slopinimą, didesnį kūno masės indeksą), vis dėlto daugeliu osteonekrozės atvejų pacientai sirgo progresavusia ŽIV liga ir (arba) jiems buvo taikytas ilgalaikis KARG.
French: Syndrome de restauration immunitaire
Lithuanian: Imuniteto atsinaujinimo sindromas
French: L'étravirine n'a pas été étudiée chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (Child-Pugh classe C) et par conséquent son utilisation chez ce groupe de patients n'est pas recommandée (voir rubriques 4.2 et 5.2).
Lithuanian: Etravirino tyrimų su pacientais, kurie serga sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu (C klasės pagal Child-Pugh), neatlikta, dėl to šios grupės pacientams vartoti šį vaistinį preparatą nerekomenduojama (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius).
French: Patients pédiatriques pré-traités (âgés de 6 ans à moins de 18 ans) PIANO est un essai de phase II avec un seul bras de traitement, évaluant la pharmacocinétique, la sécurité d'emploi, la tolérance et l'efficacité de l'étravirine chez 101 enfants et adolescents infectés par le VIH-1 et pré-traités par des antirétroviraux, âgés de 6 ans à moins de 18 ans et pesant au moins 16 kg.
Lithuanian: Gydyti vaikų populiacijos pacientai (nuo 6 metų iki mažiau kaip 18 metų) PIANO yra vienos grupės II fazės tyrimas, kurio metu buvo įvertintos etravirino farmakokinetinės savybės, saugumas, toleravimas ir veiksmingumas 101 antiretrovirusinias vaistiniais preparatais gydytam vaikų populiacijos pacientui nuo 6 metų iki mažiau kaip 18 metų ir ne mažesnės kaip 16 kg kūno masės.
French: • 3 mutations majeures ou plus aux IP présentes à la sélection
Lithuanian: • atrankos metu 3 ar daugiau pirminių PI mutacijų;
French: La co-administration d'étravirine avec elbasvir/grazoprevir peut diminuer les concentrations d'elbasvir et de grazoprevir, entraînant une diminution de l'effet thérapeutique d'elbasvir/grazoprevir.
Lithuanian: Etraviriną vartojant kartu su elbasviru / grazopreviru, gali sumažėti elbasviro ir grazopreviro koncentracija ir dėl to sumažėti elbasviro / grazopreviro gydomasis poveikis.
French: Tableau 1 : Interactions et recommandations de dose avec les autres médicaments Médicaments par classe thérapeutique
Lithuanian: Sąveika ir dozavimo rekomendcijos vartojant kartu su kitais vaistiniais preparatais Vaistiniai preparatai pagal gydymo sritis