FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Ryzodeg-et 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő 548 felnőtt bevonásával végzett egy fő vizsgálatban, valamint 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő 1866 felnőtt bevonásával végzett négy fő vizsgálatban tanulmányozták.
Lithuanian: Ryzodeg buvo tiriamas viename pagrindiniame tyrime su 548 I tipo diabetu sergančiais suaugusiais pacientais ir keturiuose pagrindiniuose tyrimuose su 1 866 II tipo diabetu sergančiais suaugusiais pacientais.
Hungarian: A Ryzodeg-kezelés közben leggyakrabban jelentett mellékhatás a hipoglikémia (alacsony vércukorszint).
Lithuanian: Dažniausias šalutinis reiškinys, apie kurį pranešta gydant Ryzodeg, yra hipoglikemija (sumažėjęs gliukozės kiekis kraujyje).
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Ryzodeg alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Ryzodeg Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Ryzodeg registracijos pažymėjimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Hungarian: A cukorbetegségnél a szervezet nem termel elég inzulint a vércukorszint szabályozásához, vagy a szervezet nem tudja hatékonyan felhasználni az inzulint.
Lithuanian: Diabetas - tai liga, kuria sergant organizme pagaminama nepakankamai insulino cukraus kiekiui kraujyje kontroliuoti arba organizmas nesugeba veiksmingai panaudoti insulino.
Hungarian: Az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél átlagosan 0,7 a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél végzett vizsgálatokban pedig átlagosan 1-1,7 százalékponttal csökkent a HbA1c szint.
Lithuanian: HbA1c kiekis I tipo diabetu sergančių pacientų kraujyje sumažėjo 0,7 procentinio punkto, o II tipo - 1-1,7 procentiniais punktais.
Hungarian: A bizottság azt is megjegyezte, hogy a felnőtteknél végzett vizsgálatokban Ryzodeg csökkentette az 1-es és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek éjszakai hipoglikémiájának kockázatát.
Lithuanian: Komitetas taip pat atkreipė dėmesį, kad suaugusiųjų tyrimuose Ryzodeg sumažino naktinės hipoglikemijos riziką I ir II tipo diabetu sergantiems pacientams.
Hungarian: A HbA1c érték azt jelzi, hogy mennyire jó a vércukorszint beállítása.
Lithuanian: HbA1c rodo, kaip reguliuojamas gliukozės kiekis kraujyje.
Hungarian: Miért engedélyezték a Ryzodeg forgalomba hozatalát?
Lithuanian: Kodėl Ryzodeg buvo patvirtintas?
Hungarian: A Ryzodeg-et naponta egyszer vagy kétszer, étkezéskor kell beadni.
Lithuanian: Ryzodeg švirkščiamas kartą arba du kartus per parą valgio metu.
Hungarian: A vizsgálatokban az étkezésekkor adott Ryzodeg-et glargin inzulinnal vagy detemir inzulinnal (hosszú hatástartamú inzulinok), vagy kétfázisú inzulinnal (közepes hatástartamú és gyors hatású inzulin keverékét tartalmazó inzulinkészítmény) hasonlították össze.
Lithuanian: Atliekant šiuos tyrimus valgio metu vartojamo Ryzodeg poveikis buvo lyginamas su insulino glargino arba insulino detemiro (ilgo veikimo insulinų) poveikiu arba bifazinio insulino (insulino preparato, kurį sudaro vidutinio ilgumo ir greito veikimo insulinų mišinys) poveikiu.
Hungarian: A Ryzodeg-et cukorbetegségben szenvedő felnőttek, serdülőkorúak és két évesnél idősebb gyermekek kezelésére alkalmazzák.
Lithuanian: Ryzodeg skirtas diabetu sergantiems suaugusiesiems, paaugliams ir vyresniems nei 2 metų vaikams gydyti.
Hungarian: Az 1-es típusú cukorbetegséggel végzett vizsgálatok során a betegek más étkezésekkor gyors hatású inzulint is kaptak injekcióban.
Lithuanian: Atliekant I tipo diabeto tyrimus, per kitus valgymus pacientams taip pat buvo švirkščiamas greito veikimo insulinas.
Hungarian: A Ryzodeg egy gyógyszer, amely hatóanyagként degludek inzulint és aszpart inzulint tartalmaz.
Lithuanian: Ryzodeg - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliųjų medžiagų insulino degludeko ir insulino asparto.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Ryzodeg?
Lithuanian: Kaip veikia Ryzodeg?
Hungarian: A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a Ryzodeg hatékonyan szabályozza az 1-es és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek, serdülők és 2 évesnél idősebb gyermekek vércukorszintjét.
Lithuanian: CHMP priėjo prie išvados, kad Ryzodeg veiksmingai kontroliuoja gliukozės kiekį diabetu sergančių suaugusių, paauglių ir vyresnių nei 2 metų vaikų kraujyje.
Hungarian: A Ryzodeg-et 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő 362, 1 és 17 év közötti gyermek bevonásával végzett egy fő vizsgálatban is tanulmányozták.
Lithuanian: Ryzodeg taip pat tirtas viename pagrindiniame tyrime su I tipo diabetu sergančiais 362 vaikais, kurių amžius buvo nuo 1 iki 17metų.
Hungarian: A 2-es típusú cukorbetegséggel végzett vizsgálatok során Ryzodeg-et egymagában vagy a cukorbetegség kezelésére szolgáló egyéb gyógyszerekkel kombinációban alkalmazták.
Lithuanian: II tipo diabeto tyrimuose pacientai Ryzodeg vartojo vieną arba kartu su kitais vaistais nuo diabeto.
Hungarian: 2013. január 21-én az Európai Bizottság a Ryzodeg-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Ryzodeg registracijos pažymėjimą.
Hungarian: A Ryzodeg-gel kapcsolatos egyéb információ
Lithuanian: Kita informacija apie Ryzodeg
Hungarian: Ez a különbség azt eredményezi, hogy a degludek inzulin lassabban szívódik fel a szervezetben.
Lithuanian: Insuliną degludeką žmogaus organizmas įsisavina lėčiau.
Hungarian: A vizsgálatok a glikozilált hemoglobin (HbA1c) néven ismert anyag szintjét mérték, amely azt mutatja, hogy a vérben található hemoglobin hány százalékához kötődik glükóz.
Lithuanian: Atliekant visus šiuos tyrimus, buvo matuojamas glikozilinto hemoglobino (HbA1c) kiekis kraujyje, t. y.
Hungarian: A Ryzodeg hatóanyagait, a degludek inzulint és az aszpart inzulint a „rekombináns DNS technológia" néven ismert módszerrel állítják elő: az anyagokat termelő élesztőgombába olyan gént (DNS-t) juttattak be, amely képessé teszi a gombát a termelésükre.
Lithuanian: Veikliosios Ryzodeg medžiagos, insulinas degludekas ir insulinas aspartas gaunamos rekombinantinės DNR technologijos būdu, t.
Hungarian: Minden egyes injekciót más helyre kell beadni, hogy kevesebb eséllyel alakuljanak ki a bőr alatt zsírcsomók, amelyek befolyásolhatják a vérbe felszívódó Ryzodeg mennyiségét.
Lithuanian: Siekiant sumažinti riebalinių sankaupų po oda riziką, kuri gali turėti įtakos Ryzodeg absorbcijai kraujyje, injekcijos vietą reikia nuolat keisti.
Hungarian: Az 1-es típusú cukorbetegségben a Ryzodeg-et az egyéb étkezésekkor beinjekciózott gyors hatású inzulinnal kombinációban alkalmazzák.
Lithuanian: Sergant I tipo diabetu, Ryzodeg vartojamas kartu su greito veikimo insulinu, kuris švirkščiamas per kitus valgymus.
Hungarian: A Ryzodeg egy olyan inzulinpótló, amely nagyon hasonlít a szervezet által előállított inzulinhoz.
Lithuanian: Ryzodeg yra pakaitalas insulino, kurį paprastai gamina žmogaus organizmas.
Hungarian: A felnőtteknél végzett vizsgálatok azt mutatták, hogy a Ryzodeg az 1-es és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél legalább olyan hatásosan szabályozta a vércukorszintet, mint a hosszú hatástartamú inzulinok és a kétfázisú inzulin.
Lithuanian: Atlikus tyrimus su suaugusiaisiais, nustatyta, kad Ryzodeg taip pat veiksmingai, kaip ir ilgo veikimo insulinai ir bifazinis insulinas kontroliuoja gliukozės kiekį I ir II tipo diabetu pacientų kraujyje.
Hungarian: A Ryzodeg-et naponta egyszer, étkezéskor adták, egyéb étkezésekkor aszpart inzulint adva, és ezt a kezelést a napi egyszer vagy kétszer adott detemir inzulint és egyéb étkezésekkor aszpart inzulint magában foglaló kezeléssel hasonlították össze.
Lithuanian: Šis gydymas buvo lyginamas su gydymu insulinu detemiru, vartojamu kartą ar du kartus per parą su insulinu aspartu, skiriamu per visus valgymus.
Hungarian: A gyermekeknél végzett vizsgálatokban a Ryzodeg és az aszpart inzulin együttes alkalmazása legalább olyan hatékony volt, mint a detemir inzulin és az aszpart inzulin, átlagosan 0,27, illetve 0,23 százalékpontos HbA1c csökkenést eredményezve.
Lithuanian: HbA1c kiekis atitinkamai sumažėjo 0,27 proc. punkto ir 0,23 proc. punkto.
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Ryzodeg-et?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Ryzodeg?
Hungarian: Buborékfólia (PVC/PVDC/alu-PVDC) Buborékfólia (PVC/PVDC/alu-PVDC) Buborékfólia (PVC/PVDC/alu-PVDC) Buborékfólia (PVC/PVDC/alu-PVDC)
Lithuanian: Lizdinė plokštelė (PVC/PVDC/alu-PVDC) Lizdinė plokštelė (PVC/PVDC/alu-PVDC) Lizdinė plokštelė (PVC/PVDC/alu-PVDC) Lizdinė plokštelė (PVC/PVDC/alu-PVDC)
Hungarian: 75 mg
Lithuanian: 75 mg Plėvele dengtoje
Hungarian: Szájon át történő alkalmazásra Szájon át történő alkalmazásra Szájon át történő alkalmazásra Szájon át történő alkalmazásra
Lithuanian: Vartoti per burną Vartoti per burną Vartoti per burną Vartoti per burną
Hungarian: filmtabletta filmtabletta filmtabletta filmtabletta
Lithuanian: 98 tabletės 56 tabletės 56 tabletės 56 tabletės
Hungarian: • ha túl van a terhesség harmadik hónapján.
Lithuanian: • jeigu esate daugiau nei 3 mėnesius nėščia.
Hungarian: Közölje orvosával, ha az alábbiak közül bármelyik érvényes Önre:
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu bet kuris iš toliau nurodytų atvejų Jums tinka:
Hungarian: Ez a gyógyszer nem alkalmazható gyermekek és serdülőkorúak esetén (18 év alatt), mivel biztonságosságát és hatásosságát ebben a korcsoportban még nem igazolták teljesen.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti vaikams ir paaugliams (jaunesniems nei 18 metų), kadangi jo saugumas ir veiksmingumas dar nebuvo nustatytas.
Hungarian: A Sabervel biztonságosságát és hatásosságát 0-18 éves gyermekek esetében nem igazolták.
Lithuanian: Sabervel saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 0 iki 18 metų amžiaus nebuvo nustatytas.
Hungarian: A PSUR benyújtás menetrendjének a referens gyógyszerkészítmény PSUR benyújtási menetrendjét kell követnie.
Lithuanian: PSUR teikimo grafikas turi atitikti referencinio vaistinio preparato PSUR teikimo grafiką.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok leirata a 4.8, 5.1 és 5.2 pontban található, de nincs az adagolásra vonatkozó javallat.
Lithuanian: Informacija apie šiuo metu esamus duomenis išdėstyta 4.8, 5.1 ir 5.2 skyriuose, tačiau jokių dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Hungarian: Farmakovigilanciai rendszer A forgalomba hozatali engedély jogosultjának kötelessége biztosítani, hogy a forgalomba hozatali engedély 1.8.1 moduljában leírt farmakovigilanciai rendszer a gyógyszer forgalomba helyezése előtt és mindaddig, működjön amíg a gyógyszer forgalomban van.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas turi užtikrinti rinkodaros teisės bylos 1.8.1 modulyje aprašytos farmakologinio budrumo sistemos buvimą ir funkcionavimą, prieš šį vaistinį preparatą pateikdamas į rinką ir jam esant rinkoje.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának : Április 13, 2012
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Rinkodaros teisės suteikimo : Bal 13, 2012
Hungarian: Ha orvosa úgy tájékoztatta, hogy Ön néhány cukorra (pl. laktózra)
Lithuanian: Jei gydytojas Jums kada nors yra pasakęs, kad netoleruojate kai kurių cukrų (pvz.
Hungarian: A Sabervel nem adható 18 év alatti gyermekeknek.
Lithuanian: Sabervel negalima vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams.
Hungarian: A Sabervel-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Lithuanian: Sabervel visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Sabervel is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Lithuanian: Sabervel, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Hungarian: vertigo, fejfájás
Lithuanian: svaigulys, galvos skausmas
Hungarian: 0,0004). A kezelés első három hónapjában ezt nem kísérte a glomerulus filtrációs ráta javulása.
Lithuanian: Pirmus tris gydymo mėnesius glomerulų filtracijos greitis nepadidėjo.
Hungarian: KÜLSŐ DOBOZ SZÖVEGE }
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ
Hungarian: A Sabervel egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
Lithuanian: Sabervel vartojimas su maistu ir gėrimais
Hungarian: • ha allergiás (túlérzékeny) az irbezartánra vagy a Sabervel egyéb összetevőjére,
Lithuanian: • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) irbesartanui arba bet kuriai pagalbinei Sabervel
Hungarian: 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján http://www.ema.europa.eu/ található.
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistinį preparatą galite rasti Europos vaistų agentūros interneto svetainėje http://www.ema.europa.eu
Hungarian: Gyermekpopuláció: az irbezartánt 6 és 16 év közötti gyermekpopulációban vizsgálták, de a jelenleg rendelkezésre álló adatok nem elegendőek a gyermekeken való alkalmazás kiterjesztésére addig, amíg további adatok nem állnak rendelkezésre (lásd a 4.8, 5.1 és 5.2 pontokat).
Lithuanian: Irbesartanas buvo tirtas 6-16 metų vaikų ir paauglių populiacijoje, tačiau, kol nebus gauta papildomos informacijos, turimų duomenų nepakanka pagrįsti jo skyrimą vaikams (žr. 4.8, 5.1 ir 5.2
Hungarian: Ha véletlenül több tablettát vett be, azonnal forduljon orvoshoz.
Lithuanian: Jeigu atsitiktinai išgėrėte per daug tablečių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Hungarian: • ha Ön a Sabervel-t diabéteszes vesebetegségre kapja,- ez esetben orvosa rendszeresen vérvizsgálatot végeztethet, főleg a vér káliumszint mérését, károsodott veseműködés esetén.
Lithuanian: • jeigu gaunate Sabervel dėl cukrinio diabeto sukeltos inkstų ligos; tokiu atveju Jūsų gydytojas gali reguliariai tirti kraują, ypač kalio kiekį kraujyje, jei yra inkstų nepakankamumas;
Hungarian: Ismert hatású segédanyag::
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Hungarian: Az előre meghatározott célvérnyomás ≤ 135/85 Hgmm volt.
Lithuanian: Norimas kraujospūdžio dydis buvo ≤135/85 mm Hg.
Hungarian: • ha Ön szívbeteg
Lithuanian: • jeigu sergate širdies liga;
Hungarian: Sabervel túladagolás kezelésével kapcsolatos speciális információ nem áll rendelkezésre.
Lithuanian: Apie Sabervel perdozavimo gydymą specialios informacijos nėra.
Hungarian: Gyermek populáció
Lithuanian: Vaikų populiacija
Hungarian: Hipromellóz Titán-dioxid (E171) Makrogol 400
Lithuanian: Titano dioksidas (E171) Makrogolis 400
Hungarian: A farmakodinamikai tulajdonságai alapján nem valószínű, hogy az irbezartán ezt a képességet befolyásolja.
Lithuanian: Atsižvelgiant į farmakodinamines savybes, galima manyti, jog tokio poveikio jis neturėtų sukelti.
Hungarian: Ha Önnél is jelentkeznek a fenti tünetek, vagy úgy érzi, hogy nehezen lélegzik, hagyja abba a Sabervel szedését és azonnal forduljon orvoshoz.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškė bet kuris iš minėtų požymių arba atsirado dusulys, Sabervel vartojimą nutraukite ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Hungarian: Kockázatkezelési terv
Lithuanian: Rizikos valdymo planas Nereikia.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Lithuanian: Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia
Hungarian: Az alább felsorolt mellékhatások előfordulási gyakoriságainak megadása a következő konvenciót követi: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000).
Lithuanian: Toliau nurodytų nepageidaujamų reakcijų dažnis vertinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000).
Hungarian: Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Lithuanian: Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį..
Hungarian: Ha Ön ACE-gátlót vagy aliszkirent szed (Lásd még a „Ne szedje alkalmazza az Sabervel -et" és a „Figyelmeztetések és óvintézkedések" pontok alatti információt).
Lithuanian: Jeigu vartojate AKF inhibitorių arba aliskireną (taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyriuose „Sabervel vartoti negalima" ir „Įspėjimai ir atsargumo priemonės").
Hungarian: Tabletta mag:
Lithuanian: Tabletės branduolys:
Hungarian: A hím és nőstény patkányokkal végzett vizsgálatokban nem befolyásolta a termékenységet és a szaporodási teljesítményt még akkor sem, ha olyan, szájon át alkalmazott irbezartán dózist kaptak, ami már szülői toxicitást okozott (50-650 mg/kg/nap), halálozást is beleértve a legmagasabb dózis esetén.
Lithuanian: Tyrimų su žiurkių patinais ir patelėmis metu nustatyta, kad preparatas nepakenkė vaisingumui ir reprodukcinei elgsenai, net skiriant tokias geriamojo irbesartano dozes, kurios suaugusiems gyvūnams sukėlė nedidelį toksinį poveikį (50 - 650 mg/kg kūno svorio per parą), įskaitant ir letalinį poveikį nuo didžiausios dozės.
Hungarian: 6, Dervenakion str., 153 51 Pallini Attiki, Görögország Tel.: +30 210 66 65 067
Lithuanian: , 153 51 Pallini Attiki, Graikija Tel.: +30 210 66 65 067
Hungarian: A Sabervel az angiotenzin-II receptor antagonisták csoportjába tartozik.
Lithuanian: Sabervel priklauso vaistų, vadinamųjų angiotenzino II receptorių antagonistų, grupei.
Hungarian: Gyermekek nem szedhetik a Sabervel-t
Lithuanian: Vaikams Sabervel vartoti negalima
Hungarian: A Sabervel alkalmazása nem ajánlott a terhesség korai szakaszában, és tilos szedni a terhesség harmadik hónapján túl, mivel súlyosan károsíthatja a magzatot, ha azt a terhesség harmadik hónapja után szedik.
Lithuanian: Sabervel yra nerekomenduojamas ankstyvojo nėštumo laikotarpiu ir negali būti vartojamas, jei esate daugiau kaip tris mėnesius nėščia, nes tuomet jis gali labai pakenkti Jūsų kūdikiui.
Hungarian: Az irbezartánnal kezelt betegek körében végzett klinikai vizsgálatok során az alábbi mellékhatásokról számoltak be:
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu irbesartanas vartojusiems ligoniams pasireiškė tokių šalutinių reiškinių:
Hungarian: Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizheti az Ön veseműködését, vérnyomását és az elektrolit szinteket
Lithuanian: - aliskireną Jūsų gydytojas gali reguliariai ištirti Jūsų inkstų funkciją, kraujospūdį ir elektrolitų (pvz.
Hungarian: 15351 Pallini Attiki Görögország
Lithuanian: 15351 Pallini Attiki Graikija
Hungarian: Sabervel 150 mg napi egyszeri adagja a vérnyomást 24 órán át jobban szabályozza, mint a 75 mg-os adag.
Lithuanian: 150 mg paros dozė kraujospūdį 24 valandas paprastai reguliuoja geriau negu 75 mg.
Hungarian: C izotóppal jelzett irbezartán orális vagy intravénás adagolását követően a plazma keringő radioaktivitásának 80 - 85%-a tulajdonítható változatlan irbezartánnak.
Lithuanian: C žymėto irbesartano, 80 - 85% kraujo plazmoje esančio radioaktyvumo būna susijusio su nepakitusiu preparatu.
Hungarian: 4.1 Terápiás javallatok
Lithuanian: KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1. Terapinės indikacijos
Hungarian: A 26-hetes vizsgálat nyílt részében a leggyakoribb laboratóriumi eltérés a kreatinin 6,5%-os emelkedése, valamint az emelkedett CK
Lithuanian: To paties klinikinio tyrimo 26 savaičių trukmės atviros fazės metu vaikams pastebėti tokie dažniausi laboratorinių tyrimų rezultatų pokyčiai: kreatinino (6,5%) ir kreatinkinazės (2%) koncentracijų padidėjimas.
Hungarian: Filmbevonat: Hipromellóz, Titán-dioxid (E171), makrogol 400
Lithuanian: Tabletės plėvelė: Hipromeliozė, Titano dioksidas (E171), Makrogolis 400
Hungarian: 15351 Pallini Attiki, Görögország
Lithuanian: 15351 Pallini Attiki, Graikija
Hungarian: Hipertónia Az irbezartán a szívfrekvencia minimális változása mellett csökkenti a vérnyomást.
Lithuanian: Irbesartanas mažina kraujospūdį, tačiau širdies susitraukimo dažnį keičia labai mažai.
Hungarian: Általánosságok: olyan betegekben, akiknek értónusa és veseműködése túlnyomórészt a renin angiotenzin-aldoszteron rendszer aktivitásától függ (pl. súlyos pangásos szívelégtelenség vagy vesekárosodás, beleértve az arteria renalis stenosist), az ezen rendszert befolyásoló angiotenzin konvertáló enzimgátlókkal, illetve angiotenzin-II receptor antagonistákkal való kezelést akut hipotenzió, azotemia, oliguria, vagy ritkán akut veseelégtelenség kialakulásával hozták összefüggésbe.
Lithuanian: Pacientų, kurių kraujagyslių tonusas ir inkstų funkcija priklauso daugiausia nuo renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos aktyvumo, pvz., sergančių sunkiu staziniu širdies nepakankamumu ar inkstų liga, įskaitant inkstų arterijų stenozę, gydymas angiotenziną konvertuojančių fermentų (AKF) inhibitoriais arba poveikį šiai sistemai darančiais angiotenzino II receptorių antagonistais buvo susijęs su ūmine hipotenzija, azotemija, oligurija, retais atvejais - ūminiu inkstų nepakankamumu.
Hungarian: Hatásmechanizmus: Az irbezartán hatékony, per os aktív, szelektív angiotenzin-II receptor (AT1 típus) antagonista.
Lithuanian: Irbesartanas yra stipraus, selektyvaus poveikio angiotenzino II receptorių (AT1 tipo) antagonistas, veiksmingas išgertas.
Hungarian: arthralgia, myalgia (mely néhány esetben emelkedett plazma kreatinin-kináz
Lithuanian: artralgija, mialgija (kai kuriais atvejais susijusi su padidėjusia kreatinkinazės koncentracija kraujo plazmoje), raumenų mėšlungis
Hungarian: 28, 56, 90 vagy 98 db filmtabletta faltkartonban: 1 db PVC/PVDC-Alumínium/PVDC buborékfólia.
Lithuanian: Kartono dėžutė, kurioje yra 28, 56, 90 arba 98 plėvele dengtų tablečių PVC/PVDC - aliuminio/PVDC lizdinėje plokštelėje.
Hungarian: A mellékhatások, melyek gyakorisága nem ismert, a következők: forgó jellegű szédülés, fejfájás, az ízérzés zavara, fülcsengés, izomgörcsök, izom- és ízületi fájdalom, normálistól eltérő májfunkciók, emelkedett káliumszint, károsodott vesefunkció és a kis vérerek gyulladása, mely főleg a bőrt érinti (fehérvérsejt pusztulást okozó érgyulladás néven ismert betegség).
Lithuanian: Šalutiniai reiškiniai, kurių pasireiškimo dažnis nežinomas: sukimosi pojūtis, galvos skausmas, skonio pojūčio pokytis, spengimas ausyse, raumenų mėšlungis, sąnarių ir raumenų skausmas, sutrikusi kepenų veikla, kalio kiekio padidėjimas kraujyje, inkstų funkcijos sutrikimas bei smulkiųjų kraujagyslių uždegimas, labiausiai pažeidžiantis odą (tokia būklė vadinama leukocitoklastiniu vaskulitu).
Hungarian: Hipertóniás, 2-es típusú diabéteszes betegeknél a Sabervel vesére gyakorolt kedvező hatásainak igazolása olyan vizsgálatokon alapszik, amelyekben az irbezartánt a célvérnyomás elérése érdekében szükség szerint, más vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel együtt alkalmazták (lásd 4.3, 4.4, 4.5 és 5.1
Lithuanian: Teigiamas Sabervel poveikis hipertenzija ir II tipo cukriniu diabetu sergančių ligonių inkstų funkcijai įrodytas tyrimais, kurių metu irbesartano vartota kartu su kitais antihipertenziniais preparatais, kad reikiamai mažėtų kraujospūdis (žr. 4.3, 4.4, 4.5 ir 5.1 skyrius).
Hungarian: 318 hipertóniás 6 és 16 év közötti gyermeket és serdülőkorút vizsgáltak egy randomizált klinikai vizsgálatban, és a következő mellékhatások fordultak elő a háromhetes kettős-vak fázis során: fejfájás (7,9%), hipotenzió (2,2%), szédülés (1,9%), köhögés (0,9%).
Lithuanian: Randomizuoto klinikinio tyrimo, kuriame buvo tiriama 318 hipertenzija sergančių vaikų ir paauglių nuo 6 iki 16 metų, 3-jų savaičių trukmės dvigubai aklos fazės metu pasireiškė tokios toliau nurodytos nepageidaujamos reakcijos: galvos skausmas (7,9%), hipotenzija (2,2%), galvos svaigimas (1,9%),
Hungarian: • ha műtétje lesz (sebészeti) vagy altatásos beavatkozások előtt áll.
Lithuanian: • jeigu Jums planuojama atlikti operaciją arba skirti anesteziją.
Hungarian: Azonban megfontolandó a terápia 75 mg-mal való kezdése, különösen hemodializált betegek és
Lithuanian: Tačiau galima pradėti gydyti ir 75 mg doze, ypač ligonius, kuriems atliekama hemodializė, ir vyresnius negu 75 metų žmones.
Hungarian: Fontos információk a Sabervel egyes összetevőiről A Sabervel laktózt tartalmaz.
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Sabervel medžiagas
Hungarian: • ha cukorbetegségben szenved vagy károsodott a veseműködése és aliszkiren hatóanyag tartalmú
Lithuanian: • jeigu Jūs sergate cukriniu diabetu arba Jūsų inkstų veikla sutrikusi ir Jums skirtas kraujospūdį mažinantis vaistas, kurio sudėtyje yra aliskireno