FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Respiporc FLUpan H1N1 EMA/188700/2017
Slovak: EMA/188700/2017
English: What benefits of Respiporc FLUpan H1N1 have been shown in studies?
Slovak: Aké prínosy očkovacej látky Respiporc FLUpan H1N1 boli preukázané v štúdiách?
English: For practical information about using Respiporc FLUpan H1N1, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Slovak: Praktické informácie o používaní očkovacej látky Respiporc FLUpan H1N1 majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľov alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
English: Respiporc FLUpan H1N1 is a vaccine.
Slovak: Respiporc FLUpan H1N1 je očkovacia látka.
English: What is Respiporc FLUpan H1N1 and what is it used for?
Slovak: Čo je očkovacia látka Respiporc FLUpan H1N1 a na čo sa používa?
English: Other information about Respiporc FLUpan H1N1:
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Respiporc FLUpan H1N1:
English: virus (Pan H1N1) which has been inactivated so it cannot cause the disease.
Slovak: Očkovacia látka Respiporc FLUpan H1N1 obsahuje chrípkový vírus typu A (Pan H1N1), ktorý bol inaktivovaný, takže nemôže spôsobiť ochorenie.
English: Respiporc FLUpan H1N1 is available as a suspension for injection and can only be obtained with a prescription.
Slovak: Očkovacia látka Respiporc FLUpan H1N1 je k dispozícii vo forme injekčnej suspenzie a jej výdaj je viazaný na veterinárny predpis.
English: For more information about treatment with Respiporc FLUpan H1N1, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Slovak: Ak majitelia alebo chovatelia zvierat potrebujú ďalšie informácie o liečbe očkovacou látkou Respiporc FLUpan H1N1, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľov alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
English: Why is Respiporc FLUpan H1N1 approved?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Respiporc FLUpan H1N1 schválená?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Respiporc FLUpan H1N1 on 17 May 2017.
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie o registrácii očkovacej látky Respiporc FLUpan H1N1 platné v celej Európskej únii.
English: How is Respiporc FLUpan H1N1 used?
Slovak: Ako sa očkovacia látka Respiporc FLUpan H1N1 používa?
English: How does Respiporc FLUpan H1N1 work?
Slovak: Akým spôsobom očkovacia látka Respiporc FLUpan H1N1 účinkuje?
English: What are the risks associated with Respiporc FLUpan H1N1?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Respiporc FLUpan
English: Page 2/2
Slovak: Dňa 17/05/2017
English: Be especially aware of the following:
Slovak: Buďte si zvlášť vedomý nasledujúceho:
English: The signs of a serious allergic reaction are:
Slovak: Príznaky závažnej alergickej reakcie sú:
English: Your doctor will decide with you:
Slovak: Lekár s vami rozhodne:
English: There were no statistically significant differences between the two treatment groups.
Slovak: Medzi týmito dvoma liečebnými skupinami neboli štatisticky signifikantné rozdiely.
English: Ryzodeg which has been frozen must not be used.
Slovak: Ryzodeg, ktorý bol zmrazený, sa nesmie použiť.
English: • the local reactions spread to other parts of your body
Slovak: • reakcie v mieste podávania rozšírené do iných častí tela
English: What others need to do if you pass out
Slovak: Čo musia urobiť iné osoby, keď omdliete
English: The study design included a standardised treatment schedule but allowed for certain adjustments to meet individual needs.
Slovak: Dizajn štúdie zahŕňal štandardný plán liečby, ale umožňoval určité úpravy, aby spĺňal individuálne požiadavky.
English: Take it back to your supplier.
Slovak: Vráťte ich dodávateľovi.
English: After first opening or if carried as a spare
Slovak: Po prvom otvorení, alebo ak sa nosí ako rezerva
English: • thiazides, for high blood pressure or if your body keeps too much water (water retention).
Slovak: • tiazidy, na vysoký krvný tlak, alebo ak telo zadržiava príliš veľa vody (retencia vody).
English: The risk for very low blood sugar may be higher in this age group.
Slovak: Riziko veľmi nízkej hladiny krvného cukru môže byť vyššie v tejto vekovej skupine.
English: What Ryzodeg is and what it is used for
Slovak: Čo je Ryzodeg a na čo sa používa
English: Ryzodeg with alcohol
Slovak: Ryzodeg a alkohol
English: • Ryzodeg can either be used once or twice each day.
Slovak: Ryzodeg možno používať raz alebo dvakrát každý deň.
English: Component of a multipack, cannot be sold separately
Slovak: Časť viacnásobného balenia sa nemôže predávať samostatne.
English: Date of first authorisation: 21 January 2013 Date of latest renewal: 21 September 2017
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 21. septembra 2017
English: In general, patients are initiated on the same number of basal units.
Slovak: Vo všeobecnosti pacienti začínajú liečbu rovnakým počtom bazálnych jednotiek.
English: This medicine contains two types of insulin:
Slovak: Tento liek obsahuje dva typy inzulínov:
English: These may be signs of a very serious condition called ketoacidosis.
Slovak: Tieto príznaky môžu poukazovať na veľmi závažný stav nazývaný ketoacidóza.
English: Dose button with 3 lines
Slovak: Dávkovacie tlačidlo s 3 linkami
English: You should therefore monitor your blood sugar level more often than usual.
Slovak: Mali by ste preto sledovať hladinu cukru v krvi častejšie než zvyčajne.
English: This medicinal product is for use by one person only.
Slovak: Tento liek je určený na používanie len pre jednu osobu.
English: Nocturnal confirmed hypoglycaemia was defined as episodes between midnight and 6 a.m.
Slovak: Nočná potvrdená hypoglykémia bola definovaná ako prípady medzi polnocou a 6. hodinou rannou.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of trials with Ryzodeg in:
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií pre Ryzodeg v nasledujúcich prípadoch:
English: Frequency not known (cannot be estimated from the available data)
Slovak: Frekvencia neznáma (častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
English: There is no difference in the pharmacodynamic effect of this medicinal product between elderly and younger patients.
Slovak: Neexistuje žiaden rozdiel vo farmakodynamickom účinku tohto lieku medzi staršími a mladšími pacientmi.
English: Elderly (≥ 65 years old)
Slovak: Staršie osoby (≥65 rokov)
English: An updated RMP should be submitted: - At the request of the European Medicines Agency; - Whenever the risk management system is modfied, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Slovak: Aktualizovaný RMP je potrebné predložiť: - na žiadosť Európskej agentúry pre lieky, - vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
English: What Ryzodeg is and what it is used for What you need to know before you use Ryzodeg How to use Ryzodeg
Slovak: Čo je Ryzodeg a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Ryzodeg Ako používať Ryzodeg
English: Use in elderly (≥ 65 years old)
Slovak: Použitie u starších osôb (≥65 rokov)
English: Ryzodeg should be used with special caution in children 2 to 5 years old.
Slovak: Ryzodeg sa má používať s osobitnou opatrnosťou u detí od 2 do 5 rokov.
English: Confirmed 3
Slovak: Potvrdená 3
English: However, the patient's ability to concentrate and react may be impaired as a result of hypoglycaemia.
Slovak: Avšak, pacientova schopnosť koncentrácie ako aj reakčná schopnosť môže byť znížená v dôsledku hypoglykémie.
English: Octreotide and lanreotide: used to treat a rare condition involving too much growth hormone (acromegaly).
Slovak: Oktreotid a lanreotid - sa používajú na liečbu zriedkavého ochorenia zahŕňajúceho príliš veľké množstvo rastového hormónu (akromegália).
English: • if you are allergic to insulin degludec, insulin aspart or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Slovak: • ak ste alergický na inzulín degludek, inzulín aspartát alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
English: This should be kept in mind if treatment with the combination of pioglitazone and Ryzodeg is considered.
Slovak: Na toto sa má pamätať, ak sa uvažuje o liečbe s kombináciou pioglitazónu a lieku Ryzodeg.
English: Ryzodeg can be used in the elderly.
Slovak: Ryzodeg môžu používať staršie osoby.
English: Do not use the pen without proper training from your doctor or nurse.
Slovak: Pero nepoužívajte bez riadneho školenia zo strany svojho lekára alebo zdravotnej sestry.
English: • acetylsalicylic acid (and other salicylates), for pain and mild fever
Slovak: • kyselina acetylsalicylová (a iné salicyláty), na bolesť a miernu horúčku
English: Ryzodeg causes a lower rate of overall and nocturnal hypoglycaemia (Table 2).
Slovak: Ryzodeg spôsobuje nižšiu mieru celkovej a nočnej hypoglykémie (Tabuľka 2).
English: This could interrupt the injection.
Slovak: Mohlo by sa tým prerušiť podanie injekcie.
English: You will need it after the injection, to correctly remove the needle from the pen.
Slovak: Budete ho potrebovať po podaní injekcie, aby ste správnym spôsobom odstránili ihlu z pera.
English: %: Percentage of subjects with a first EAC confirmed event relative to the number of randomised subjects.
Slovak: %: Percento jedincov s prvou udalosťou potvrdenou EAC v pomere k počtu randomizovaných jedincov.
English: MI: Myocardial infarction.
Slovak: IM: Infarkt myokardu.
English: • growth hormone, for growth hormone deficiency
Slovak: • rastový hormón, pri nedostatku rastového hormónu
English: Avoiding too low blood sugar (hypoglycaemia) is particularly important for the health of your baby.
Slovak: Zabránenie príliš nízkej hladine cukru v krvi (hypoglykémii) je mimoriadne dôležité pre zdravie vášho dieťaťa.
English: Hypoglycaemia (too low blood sugar) may occur very commonly with insulin treatment (may affect more than 1 in 10 people).
Slovak: Hypoglykémia (príliš nízka hladina cukru v krvi) môže nastať veľmi často pri liečbe inzulínom (môže postihnúť viac ako 1 z 10 osôb).
English: The primary analysis was time from randomisation to first occurrence of a 3-component major adverse cardiovascular event (MACE) defined as cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction, or non-fatal stroke.
Slovak: Primárnou analýzou bol čas od randomizácie do prvého výskytu 3-komponentej významnej nežiaducej kardiovaskulárnej udalosti (MACE) definovanej ako kardiovaskulárne úmrtie, nefatálny infarkt myokardu alebo nefatálna cievna mozgová príhoda.
English: This is particularly important in those who have reduced or absent awareness of the warning signs of hypoglycaemia or have frequent episodes of hypoglycaemia.
Slovak: Zvlášť dôležité je to u pacientov, ktorí si nedostatočne uvedomujú alebo si neuvedomujú varovné signály hypoglykémie, alebo ktorí mávajú časté hypoglykémie.
English: Other medicines and Ryzodeg
Slovak: Iné lieky a Ryzodeg
English: Results from subgroup analyses (e.g. sex, diabetes duration, CV risk group and previous insulin regimen) were aligned with the primary analysis.
Slovak: Výsledky analýzy podskupiny (napr. pohlavie, trvanie diabetu, kardiovaskulárne riziko a predchádzajúci inzulínový režim) boli v súlade s primárnou analýzou.
English: If you have a serious allergic reaction (seen rarely) to the insulin or any of the ingredients in Ryzodeg, stop using this medicine and see a doctor straight away.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne závažná alergická reakcia (vyskytuje sa zriedkavo) na inzulín alebo na ktorúkoľvek zo zložiek lieku Ryzodeg, prestaňte používať tento liek a ihneď vyhľadajte lekára.
English: What you need to know before you use Ryzodeg Do not use Ryzodeg:
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Ryzodeg Nepoužívajte Ryzodeg
English: Ryzodeg should be used with special caution in children 2 to 5 years old because data from the clinical trial indicate that there may be a higher risk for severe hypoglycaemia in children in this age group (see sections 4.4, 4.8 and 5.1).
Slovak: Ryzodeg sa má používať s osobitnou opatrnosťou u detí od 2 do 5 rokov, pretože údaje z klinických skúšaní naznačujú, že môže existovať vyššie riziko závažných hypoglykémií u detí v tejto vekovej skupine (pozri časti 4.4, 4.8 a 5.1).
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná, alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek.
English: Adjustment of dose may be necessary if patients undertake increased physical activity, change their usual diet or during concomitant illness.
Slovak: Úprava dávky môže byť potrebná pri zvýšenej fyzickej aktivite pacienta, zmene obvyklých stravovacích návykov alebo počas sprievodného ochorenia.
English: CV: Cardiovascular.
Slovak: KV: Kardiovaskulárny.
English: Ryzodeg is to be dosed in accordance with the individual patient's needs.
Slovak: Ryzodeg sa má dávkovať podľa individuálnych potrieb pacienta.
English: The pharmacokinetic profile for insulin aspart appears 14 minutes after injection with a peak concentration after 72 minutes.
Slovak: Farmakokinetický profil inzulínu aspartátu sa objaví 14 minút po podaní injekcie s maximálnou koncentráciou po 72 minútach.
English: It is not known if Ryzodeg affects the baby in pregnancy or during breast-feeding.
Slovak: Nie je známe, či Ryzodeg ovplyvňuje dieťa počas tehotenstva alebo počas dojčenia.
English: Ryzodeg can be used in elderly, but you may need to check your blood sugar level more often.
Slovak: Ryzodeg môžu používať staršie osoby, ale môže byť potrebné častejšie kontrolovať hladinu cukru v krvi.
English: Ryzodeg must not be used if the solution does not appear clear and colourless.
Slovak: Ryzodeg sa nesmie použiť, ak roztok nie je číry a bezfarebný.
English: If you use more Ryzodeg than you should
Slovak: Ak použijete viac lieku Ryzodeg, ako máte
English: Gender There is no gender difference in the pharmacokinetic properties of Ryzodeg.
Slovak: Nie je žiadny rozdiel medzi pohlaviami vo farmakokinetických vlastnostiach lieku Ryzodeg.
English: This medicinal product can be used in adolescents and children from the age of 2 years (see section 5.1).
Slovak: Tento liek môžu používať dospievajúci a deti od 2 rokov (pozri časť 5.1).
English: General effects from diabetes treatment
Slovak: Všeobecné účinky liečby cukrovky
English: When using Ryzodeg once-daily, changing to twice daily should be considered when higher doses are needed, e.g. to avoid hypoglycaemia.
Slovak: Keď sa Ryzodeg používa raz denne, má sa uvažovať o zmene na dvakrát denne, keď sú potrebné vyššie dávky, napr. aby sa predišlo hypoglykémii.
English: If you keep injecting in the same place, these reactions can become more severe and affect the amount of medicine your body gets.
Slovak: Ak si budete naďalej podávať injekciu na to isté miesto, tieto reakcie sa môžu stať závažnejšími a môžu ovplyvniť množstvo lieku, ktoré vaše telo získava.
English: • if the cartridge or the delivery system you are using is damaged.
Slovak: • ak sú Ryzodeg Penfill alebo pomôcky na podávanie inzulínu, ktoré používate, poškodené.
English: When changing from another insulin regimen to Ryzodeg, dose reduction of total insulin needs to be considered on an individual basis in order to minimise the risk of hypoglycaemia (see section 4.4).
Slovak: Pri zmene z iného inzulínového režimu na Ryzodeg, sa má uvažovať o znížení celkovej dávky inzulínu podľa individuálnej potreby, aby sa minimalizovalo riziko hypoglykémie (pozri časť 4.4).
English: One (1) unit of this insulin corresponds to 1 international unit of human insulin, 1 unit of insulin glargine, 1 unit of insulin detemir or 1 unit of biphasic insulin aspart.
Slovak: Jedna (1) jednotka tohto inzulínu zodpovedá 1 medzinárodnej jednotke ľudského inzulínu, 1 jednotke inzulínu glargínu, 1 jednotke inzulínu detemiru alebo 1 jednotke bifázického inzulínu aspartátu.
English: • Unscrew the needle and dispose of it carefully.
Slovak: • Odskrutkujte ihlu a opatrne ju zlikvidujte.
English: Animal reproduction studies have not revealed any difference between insulin degludec and human insulin regarding embryotoxicity and teratogenicity.
Slovak: Reprodukčné štúdie na zvieratách neukázali žiadny rozdiel medzi inzulínom degludekom a ľudským inzulínom, pokiaľ ide o embryotoxicitu a teratogenicitu.
English: Steady state will occur after 2-3 days of dose administration.
Slovak: Ustálený stav nastane po 2-3 dňoch podávania lieku.
English: The potency of insulin analogues, including Ryzodeg, is expressed in units.
Slovak: Sila analógov inzulínu, vrátane lieku Ryzodeg, sa vyjadruje v jednotkách.
English: < 1/1,000); very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Slovak: 1/10 000) a neznáme (nedá sa odhadnúť z dostupných údajov).
English: • If you do not respond to a glucagon injection, you will have to be treated in a hospital.
Slovak: Ak vaše telo nezareaguje na podanie injekcie glukagónu, musíte byť ošetrený v nemocnici.
English: Total exposure and peak concentration of insulin aspart were higher in children than in adults and were similar for adolescents and adults.
Slovak: Celková expozícia a maximálna koncentrácia inzulínu aspartátu boli vyššie u detí ako u dospelých a tieto hodnoty boli podobné ako u dospievajúcich a dospelých.
English: Split the dose based on individual patient's needs and administer with main meals.
Slovak: Rozdeľte dávku podľa individuálnych potrieb pacienta a podávajte s hlavnými jedlami.
English: This medicinal product must not be drawn from the cartridge of the pre-filled pen into a syringe (see section 4.4).
Slovak: Tento liek sa nesmie nasať z náplne v naplnenom pere do injekčnej striekačky (pozri časť 4.4).
English: Nocturnal confirmed3
Slovak: Nočná potvrdená 3
English: Patients switching from basal/bolus insulin therapy to Ryzodeg will need to convert their dose based on individual needs.
Slovak: U pacientov prechádzajúcich z inzulínovej liečby bazál/bolus na Ryzodeg je potrebné upraviť dávku podľa individuálnych potrieb.
English: • Ryzodeg is given as an injection under the skin (subcutaneous injection).
Slovak: Ryzodeg sa podáva ako injekcia pod kožu (subkutánna injekcia).
English: Patients in the Ryzodeg arm included 40 exposed children aged 2-5 years, 61 children aged 6-11 years and 80 adolescents aged 12-17 years.
Slovak: Ryzodeg bolo zaradených 40 detí vo veku 2-5 rokov, 61 detí vo veku 6-11 rokov a 80 dospievajúcich vo veku 12-17 rokov.
English: This medicinal product must not be administered intravenously as it may result in severe hypoglycaemia.
Slovak: Tento liek sa nesmie podávať intravenózne, lebo to môže spôsobiť závažnú hypoglykémiu.
English: Safety and efficacy have been demonstrated in a trial in children aged 2 to less than 18 years.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť boli preukázané v klinickom skúšaní u detí od 2 do 18 rokov.
English: Do not use the insulin scale, it only shows approximately how much insulin is left in your pen.
Slovak: Nepoužívajte stupnicu inzulínu, ktorá len približne ukazuje, koľko inzulínu zostáva v pere.
English: This medicinal product must not be administered intramuscularly as it may change the absorption.
Slovak: Tento liek sa nesmie podávať intramuskulárne, keďže takéto podanie môže zmeniť jeho absorpciu.
English: Patients should not take an extra dose to make up for a missed dose.
Slovak: Pacienti nemajú používať dávku navyše, aby nahradili vynechanú dávku.
English: • monoamine oxidase (MAO) inhibitors, for depression
Slovak: • inhibítory monoaminooxidázy (MAO), na depresiu
English: As with other basal insulin products or insulin products with a basal component, the prolonged effect of Ryzodeg may delay recovery from hypoglycaemia.
Slovak: Tak ako v prípade iných bazálnych inzulínových liekov alebo inzulínových liekov s bazálnou zložkou, predĺžený účinok lieku Ryzodeg môže oddialiť zotavenie sa z hypoglykémie.
English: If you keep injecting in the same place, these reactions can become more severe and affect the amount of medicine your body gets from the pen.
Slovak: Ak si budete naďalej podávať injekciu na to isté miesto, tieto reakcie sa môžu stať závažnejšími a môžu ovplyvniť množstvo lieku, ktoré vaše telo získava z pera.
English: • sympathomimetics such as epinephrine (adrenaline), salbutamol or terbutaline, for asthma
Slovak: • sympatomimetiká, napríklad adrenalín, salbutamol alebo terbutalín na astmu
English: Do not use Ryzodeg
Slovak: Nepoužívajte Ryzodeg
English: • if the pen is damaged or has not been stored correctly (see section 5 ‘How to store Ryzodeg').
Slovak: • ak je liek Ryzodeg Penfill poškodený alebo nebol správne uchovávaný (pozri časť 5 „Ako uchovávať Ryzodeg“).
English: What Ryzodeg looks like and contents of the pack
Slovak: Ako vyzerá Ryzodeg a obsah balenia
English: For this age group, Ryzodeg should be considered on an individual basis.
Slovak: V tejto vekovej skupine pri lieku Ryzodeg treba zohľadniť individuálne potreby.
English: The cardiovascular safety of insulin degludec as compared to insulin glargine was confirmed (HR 0.91 [0.78; 1.06]) (Figure 2).
Slovak: Kardiovaskulárna bezpečnosť inzulínu degludeku v porovnaní s inzulínom glagínom bola potvrdená (HR 0,91 [0,78; 1,06]
English: In children, extra care should be taken to match insulin doses with food intake and physical activities in order to minimise the risk of hypoglycaemia.
Slovak: U detí je potrebné osobitne dbať na to, aby dávky inzulínu zodpovedali príjmu potravy a fyzickým aktivitám, aby sa minimalizovalo riziko hypoglykémie.
English: It helps your body reduce your blood sugar level.
Slovak: Pomáha telu znižovať hladinu cukru v krvi.
English: In all trials in type 2 diabetes mellitus, oral antidiabetic drugs (OADs) were allowed.
Slovak: Vo všetkých skúšaniach s diabetom mellitus typu 2 boli povolené perorálne antidiabetiká (OAD).
English: Octreotide/lanreotide may either increase or decrease the insulin requirement.
Slovak: Oktreotid alebo lanreotid môže znižovať alebo zvyšovať potrebu inzulínu.
English: If a drop of insulin still does not appear, dispose of the pen and use a new one.
Slovak: Ak sa kvapka inzulínu stále neobjavila, pero zlikvidujte a použite nové pero.
English: The steady-state pharmacokinetic properties of the insulin degludec component of Ryzodeg were investigated using a population pharmacokinetic analysis in children down to 1 year of age.
Slovak: Ustálený stav farmakokinetických vlastností inzulínu degludeku, zložka lieku Ryzodeg bol skúmaný použijúc populačnú analýzu farmakokinetiky detí do 1 roka.
English: • angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, for some heart problems or high blood pressure.
Slovak: • inhibítory angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE) na niektoré problémy so srdcom alebo na vysoký krvný tlak.
English: The rates (events per patient-year of exposure) of confirmed hypoglycaemia (ISPAD 2009 definition: 46.23 vs 49.55) and nocturnal confirmed hypoglycaemia (5.77 vs 5.40) were comparable with Ryzodeg vs insulin detemir whereas the rate of severe hypoglycaemia (0.26 vs 0.07) was higher in the Ryzodeg arm although the difference was not statistically significant.
Slovak: Výskyt (udalosti na pacientorok expozície) potvrdených hypoglykémií (ISPAD 2009 definícia: 46,23 vs 49,55) a nočných potvrdených hypoglykémií (5,77 vs 5,40) bol porovnateľný s liekom Ryzodeg verzus inzulín detemir, pričom výskyt závažných hypoglykémií (0,26 vs 0,07) bol vyšší v ramene s liekom Ryzodeg, hoci rozdiel nebol štatisticky signifikantný.
English: • if the cartridge is damaged or has not been stored correctly (see section 5 ‘How to store
Slovak: • ak je pero poškodené, alebo nebolo správne uchovávané (pozri časť 5 „Ako uchovávať