FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban csak malignus hematológiai betegségben szenvedő betegek vettek részt.
Estonian: Kliinilised uuringud hõlmasid ainult pahaloomuliste hematoloogiliste haigustega patsiente.
Hungarian: A HAART bevezetése előtt az AIDS-es betegek körülbelül 30%-ánál jelentkezett CMV retinitisz, ami szükségessé tette a CMV profilaxist.
Estonian: Enne HAART-i kasutuselevõtmist esines tsütomegaloviirusest põhjustatud retiniit ligikaudu 30%-l AIDSiga patsientidest, mis muutis tsütomegaloviirusest põhjustatud haiguse profülaktika vajalikuks.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja által javasolt adagolási ajánlás összhangban áll a javallatokkal.
Estonian: Müügiloa hoidja väljapakutud annustamissoovitused vastavad näidustustele.
Hungarian: A felnőttek kezelését illetően a forgalomba hozatali engedély jogosultja a vizsgálatokat AIDS betegekkel végezte.
Estonian: Täiskasvanute ravis on müügiloa hoidja teinud uuringuid AIDSiga patsientidel.
Hungarian: Figure 3. AIDS-es betegeknél a CMV betegség megelőzése már nem javasolt, mivel a nagy hatékonyságú antiretrovirális terápia (HAART) csökkentette a CMV betegség kockázatát az AIDS-es betegeknél.
Estonian: AIDSiga patsientidel ei soovitata enam tsütomegaloviirusest põhjustatud haiguse ennetamist, sest suure aktiivsusega retroviirusevastane ravi (HAART) on vähendanud AIDSiga patsientidel tsütomegaloviirusest põhjustatud haiguse riski.
Hungarian: A vizsgálatok többségében 2 hétig napi kétszeri 2,5 mg/kg, 5 mg/kg, 6 mg/kg i.v.
Estonian: Enamikus uuringutes hinnati kaks korda ööpäevas kahe nädala jooksul manustatavate gantsükloviiri intravenoossete annuste 2,5 mg/kg, 5 mg/kg, 6 mg/kg (induktsioonravi) ja hiljem 5 mg/kg või 6 mg/kg säilitusannuste efektiivsust tsütomegaloviirusest põhjustatud retiniidi ravis AIDS-iga patsientidel.
Hungarian: A Cymevene felnőttek és legalább 12 éves serdülők számára javallott.
Estonian: Cymevene on näidustatud kasutamiseks täiskasvanutel ja üle 12-aastastel noorukitel.
Hungarian: Az allogén HSCT recipiensek esetében az áttekintés arra következtetett, hogy a CMV betegséget antivirális szerekkel, például ganciklovirrel vagy foszkarnettel kell kezelni, amelynél a 2-3 hetes indukciós kezelést 3-4 hetes fenntartó kezelés követi.
Estonian: Ülevaates järeldati, et allogeensete vereloome tüvirakkude siirdamise patsientidel tuleb tsütomegaloviirusest põhjustatud haigust ravida viirusevastaste ravimitega, näiteks gantsükloviiri või foskarnetiga 2-3nädalase induktsioonravina, millele järgneb 3-4-nädalane säilitusravi.
Hungarian: A módosított terápiás javallat (és adagolás) serdülőknél 12 éves kortól a nem vállalat által szponzorált ganciklovir vizsgálatokon és a kezelési iránymutatásokon alapul2.
Estonian: Muudetud näidustused (ja annustamine) üle 12-aastastel noorukitel põhinevad ettevõtteväliselt spondeeritud gantsükloviiri uuringutel ja ravijuhistel2.
Hungarian: A gyermekekkel végzett valganciklovir vizsgálatokból származó biztonságossági és hatásossági adatokat is relevánsként nyújtották be a ganciklovir biztonságosságára és hatásosságára vonatkozóan (a valganciklovir klinikai alkalmazását, amely a ganciklovir előanyaga, szervtranszplantált gyermekeknél a CMV betegség megelőzésére hagyták jóvá az EU-ban).
Estonian: Seoses gantsükloviiri ohutuse ja efektiivsusega esitati lastel valgantsükloviiriga tehtud uuringutest saadud ohutus- ja efektiivsusandmeid (gantsükloviiri eelravimi valgantsükloviiri kliiniline kasutamine on ELis heaks kiidetud pediaatrilistel parenhümatoossete elundite siirdamise patsientidel tsütomegaloviirusest põhjustatud haiguse ennetamiseks).
Hungarian: Figyelembe kell venni az antivirális szerek megfelelő alkalmazására vonatkozó hivatalos iránymutatást.
Estonian: Lähtuda tuleb viirusvastaste ravimite aruka kasutamise ametlikest suunistest.
Hungarian: Figure 4. A forgalomba hozatali engedély jogosultja gyermekeknél nem végzett formális vizsgálatokat.
Estonian: Müügiloa hoidja ei ole läbi viinud ametlikke uuringuid lastel.
Hungarian: 4.6 pont - Termékenység, terhesség és szoptatás A terhességre és a szoptatásra vonatkozó tájékoztatás eltérő volt az egyes tagállamokban.
Estonian: Raseduse ja imetamise teave oli liikmesriigiti erinev.
Hungarian: ganciklovirt, egy szintetikus 2'-dezoxiguanozin analógot tartalmaz, amely gátolja a herpesz vírusok replikációját.
Estonian: sisaldab gantsükloviiri, mis on herpesviiruste paljunemist inhibeeriva 2'deoksüguanosiini sünteetiline analoog.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokat, farmakodinámiás adatokat és kezelési iránymutatásokat nyújtottak be a felnőtteknél és serdülőknél a CMV betegség kezelésére és megelőzésére alkalmazott azonos dózis alátámasztására.
Estonian: On esitatud kliinilised uuringud, farmakodünaamika andmed ja ravijuhised, mis toetavad sama annuse kasutamist täiskasvanutel ja noorukitel tsütomegaloviirusest põhjustatud haiguse raviks ja ennetamiseks.
Hungarian: • a forgalomba hozatali engedély jogosultjai által javasolt alkalmazási előírás, címkeszöveg és betegtájékoztató a benyújtott dokumentáció és a bizottság tudományos megbeszélése alapján értékelésre került;
Estonian: • müügiloa hoidjate esitatud ravimi omaduste kokkuvõtte, märgistuse ja pakendi infolehe hindamisel tugineti esitatud dokumentidele ja inimravimite komitees toimunud teaduslikule arutelule,
Hungarian: harmonizált terápiás javallatát az alábbiak szerint kell módosítani: A Cymevene felnőttek és legalább 12 éves serdülők számára javallott az alábbiak esetében: - a citomegalovírus (CMV) betegség kezelésére immunkompromittált betegeknél; - a CMV betegség megelőzésére gyógyszer-indukált immunszuppresszió esetén (például szervtranszplantáció vagy rákellenes kemoterápia után).
Estonian: Cymevene on näidustatud täiskasvanutele ja noorukitele alates 12 eluaastast: - tsütomegaloviirusest põhjustatud haiguse raviks immuunpuudulikkusega patsientidel; - tsütomegaloviirusest põhjustatud haiguse ennetamiseks ravimindutseeritud immuunsupressiooniga patsientidel (nt pärast organite siirdamist või vähi keemiaravi).
Hungarian: Hoffman - La Roche Ltd. A beterjesztési eljárást a 2014. decemberi ülésen kezdeményezték.
Estonian: Esildismenetlust alustati 2014. aasta detsembri koosolekul.
Hungarian: A Cymevene kizárólag 1 órás intravénás infúzióban alkalmazható.
Estonian: tohib manustada ainult intravenoosse infusioonina 1 tunni jooksul.
Hungarian: Különböző klinikai kezelési iránymutatások adnak tanácsot az őssejt-transzplantált betegeknél jelentkező CMV betegség megfelelő kezelésére és megelőzésére vonatkozóan.
Estonian: Erinevates kliinilistes ravijuhistes antakse nõu tsütomegaloviirusest põhjustatud haiguse sobiva ravi ja ennetamise kohta tüvirakkude siirdamise patsientidel.
Hungarian: Figure 2. A CMV betegség megelőzésére a ganciklovir kizárólag transzplantált betegeknél és rákellenes kemoterápiát kapó betegeknél indikált.
Estonian: Tsütomegaloviirusest põhjustatud haiguse ennetamiseks on gantsükloviir näidustatud ainult siirdamispatsientidel ja vähi keemiaravi saavatel patsientidel.
Hungarian: Az iránymutatások a CMV betegség kezelését javasolják őssejt-transzplantált és szervtranszplantált betegeknél, a javasolt indikációt alátámasztó adatokat a publikált szakirodalomból nyerték.
Estonian: Juhised soovitavad tsütomegaloviirusest põhjustatud haiguse ravi tüvirakkude või parenhümatoossete elundite siirdamise patsientidel; väljapakutud näidustust toetavad kirjandusandmed.
Hungarian: A Cymevene i.v.-t parenterálisan, 1 órás intravénás infúzióban adják be.
Estonian: manustatakse parenteraalselt intravenoosse infusioonina 1 tunni jooksul.
Hungarian: Összefoglalva, a forgalomba hozatali engedély jogosultja által tett javaslatok és válaszok értékelése, valamint a bizottság keretében folytatott megbeszélések alapján a CHMP elfogadta a Cymevene i.v.-re és kapcsolódó nevekre vonatkozó terméktájékoztató dokumentumok harmonizált változatát.
Estonian: Pärast müügiloa hoidja ettepanekute ja vastuste hindamist ning komitee arutelusid võttis inimravimite komitee vastu ravimi Cymevene i.v.
Hungarian: A kezelési iránymutatások1 a ganciklovir alkalmazását javasolják a CMV profilaxisára allogén őssejt-transzplantált, illetve alemtuzumab kezelés alatt álló betegeknél.
Estonian: Ravijuhistes1 soovitatakse kasutada gantsükloviiri tsütomegaloviirusest põhjustatud haiguse profülaktikaks allogeensete tüvirakkude siirdamise patsientidel ja neil, kes saavad ravi alemtusumaabiga.
Hungarian: Követve az alkalmazási előírás valamennyi módosítását, a betegtájékoztatóban is változtatásokat eszközöltek.
Estonian: Pakendi infolehte muudeti kõigi ravimi omaduste kokkuvõttes tehtud muudatuste järgi.
Hungarian: Figure 1. Őssejt-transzplantált betegeknél a CMV kezeléssel kapcsolatosan nem végeztek a forgalomba hozatali engedély jogosultja által szponzorált vizsgálatot, azonban számos klinikai kezelési iránymutatás ad tanácsot a CMV betegség kezelésére és megelőzésére ezeknél a betegeknél.
Estonian: Puuduvad müügiloa hoidja spondeeritud uuringud tsütomegaloviirusest põhjustatud haiguse ravi kohta tüvirakkude siirdamise patsientidel, kuid erinevad kliinilised ravijuhised annavad nõu tsütomegaloviirusest põhjustatud haiguse sobiva ravi ja ennetamise kohta sellistel patsientidel.
Hungarian: A jelen eljárás során felülvizsgálták a címkeszöveget és módosításokat vezettek be, főként a QRD sablonnal való egyeztetés céljából.
Estonian: Menetluse käigus vaadati üle pakendi märgistus ja tehti muudatusi, et ühtlustada seda dokumentide kvaliteedi läbivaatamise malliga.
Hungarian: 4.8 pont - Nemkívánatos hatások, mellékhatások
Estonian: Lõik 4.8 - Kõrvalnähud
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja dokumentációt nyújtott be a CMV betegség kezelése és megelőzése javallatok alátámasztására egyaránt.
Estonian: Müügiloa hoidja esitas dokumendid mõlema näidustuse, st tsütomegaloviirusest põhjustatud haiguse ravi ja ennetamise toetamiseks.
Hungarian: A gyógyszer 10 ml-es injekciós üvegekben, oldatos infúzióhoz való koncentrátum elkészítésére szolgáló por formájában kapható.
Estonian: Ravimit turustatakse 10 ml viaalides infusioonilahuse kontsentraadi pulbrina, üksnes tugevusega 500 mg.
Hungarian: A betegtájékoztató végleges szövegét a CHMP jóváhagyta.
Estonian: Inimravimite komitee nõustus pakendi infolehe lõpliku sõnastusega.
Hungarian: éves serdülőknél normál vesefunkció esetén, valamint a standard adagolást a CMV betegség megelőzésére felnőtteknél és legalább 12 éves serdülőknél normál vesefunkció esetén profilaxis vagy preemptív kezelés alkalmazásával.
Estonian: Müügiloa hoidja esitas ühtlustatud annustamisteabe mõlema näidustuse kohta, st standardannuse tsütomegaloviirusest põhjustatud haiguse raviks normaalse neerufunktsiooniga täiskasvanutel ja üle 12-aastastel noorukitel ning standardannuse tsütomegaloviirusest põhjustatud haiguse ennetamiseks normaalse neerufunktsiooniga täiskasvanutel ja üle 12-aastastel noorukitel, kasutades profülaktikat või ennetavat ravi.
Hungarian: A CHMP pozitív véleményt fogadott el, amelyben javasolta a forgalomba hozatali engedélyek feltételeinek módosítását, amelyhez a vonatkozó alkalmazási előírás, címkeszöveg és betegtájékoztató a CHMP Cymevene i.v.-re és kapcsolódó nevekre (lásd I. melléklet) vonatkozó véleményének III. mellékletében szerepel.
Estonian: ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) müügilubade tingimusi, mille ravimi omaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht on esitatud inimravimite komitee arvamuse III lisas.
Hungarian: Farmacêutica Química, Lda.
Estonian: Roche Farmacêutica Química, Lda.
Hungarian: Budaörs H-2040 Hungary
Estonian: Budaörs H-2040
Hungarian: Roche Norge AS Brynsengfaret 6B Postboks 6610 Etterstad 0607 Oslo Norway
Estonian: Roche Norge AS Brynsengfaret 6B Postboks 6610 Etterstad 0607 Oslo
Hungarian: 2720-413 Amadora Portugal
Estonian: Estrada Nacional 249-1 2720-413 Amadora Portugal
Hungarian: Roche Products Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City,
Estonian: Roche Products Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW,
Hungarian: Engelhorngasse 3 1211 Vienna Austria
Estonian: Roche Austria GmbH Engelhorngasse 3 1211 Vienna Austria
Hungarian: Eucalipto nº 33, 28016 Madrid Spain
Estonian: Roche Farma, S.A. Eucalipto nº 33, 28016 Madrid Spain
Hungarian: Roche Polska Sp. z o.o. ul.
Estonian: Roche Polska Sp. z o.o.
Hungarian: 92650 Boulogne Billancourt Cedex France
Estonian: Prantsusmaa Roche 30, cours de l'Ile Seguin 92650 Boulogne Billancourt Cedex France
Hungarian: 02-672 Warsaw, Poland
Estonian: Domaniewska 39 B 02-672 Warsaw, Poland
Hungarian: Box 21305 1506 Nicosia Cyprus
Estonian: 1506 Nicosia Cyprus
Hungarian: Box 47327
Estonian: Liljeholmsstranden 5 Box 47327
Hungarian: Cintorínska 3/A Bratislava 811 08 Slovak Republic
Estonian: Bratislava 811 08
Hungarian: 16B LT-03163 Vilnius Lithuania
Estonian: UAB "Roche Lietuva" J.Jasinskio str. 16B LT-03163 Vilnius Lithuania
Hungarian: City Gate -Turnul de Sud, Etajele 4A,
Estonian: Clădirea City Gate -Turnul de Sud, Etajele 4A, 5 şi 6, Sector 1, Bucureşti, România
Hungarian: Roche (Hungary) Ltd.
Estonian: Roche (Hungary) Ltd. Edison str 1.
Hungarian: Roche Slovensko s.r.o.
Estonian: Slovaki Vabariik Roche Slovensko s.r.o.
Hungarian: Roche Pharma AG Emil-Barell-Straße
Estonian: Roche Pharma AG Emil-Barell-Straße 1 79639 Grenzach-Wyhlen Germany
Hungarian: 1618 Sofia, Bulgaria
Estonian: Roche Bulgaria EOOD 16, Byalo pole Str. 1618 Sofia, Bulgaria
Hungarian: Stamatis & Co. Ltd.
Estonian: G. A. Stamatis & Co. Ltd. 27, Andreas Araouzos P.O.
Hungarian: G. A.
Estonian: ul.
Hungarian: 4, Alamanas & Delfon str.
Estonian: 4, Alamanas & Delfon str. 151 25 Maroussi Greece
Hungarian: Cymevene powder for infusion 500 mg
Estonian: Cymevene powder for infusion 500 mg Infusioonilahuse pulber
Hungarian: Törzskönyvi szám
Estonian: Pakendi suurus
Hungarian: Az áttekintés utolsó aktualizálása: 09-2019.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 09.2019
Hungarian: A Cyramza-val kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cyramza.
Estonian: Lisateave Cyramza kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cyramza.
Hungarian: Cyramza (ramucirumab)
Estonian: Cyramza (ramutsirumaab)
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Cyramza biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Cyramza ohutu ja efektiivne kasutamine?
Hungarian: Bár mérsékelt hatás mutatkozott, az előny mértékét klinikailag mégis jelentősnek tartották, mivel ezeknek a betegeknek általában rossz a prognózisuk.
Estonian: Kuigi ravimi mõju oli tagasihoidlik, peeti selle kasulikkust kliiniliselt oluliseks, arvestades nende patsientide üldiselt halba prognoosi.
Hungarian: A Cyramza-val kapcsolatos egyéb információ
Estonian: Muu teave Cyramza kohta
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Cyramza alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Cyramza kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Hungarian: 2014. december 19-én a Cyramza az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Estonian: Cyramza on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 19. detsembril 2014.
Hungarian: Az előnyös hatás kisebb mértékű volt, amikor a Cyramza-t önmagában adták, de ez mégis a kezelés egyik lehetőségét jelentheti akkor, ha a paklitaxellel végzett kezelést nem tartják megfelelőnek.
Estonian: Kasulikkus oli väiksem Cyramza ainuravimina kasutamisel, kuid see võib sellegipoolest olla ravivõimalus, kui ravi paklitakseeliga ei peeta sobivaks.
Hungarian: A Cyramza-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Estonian: Ülevaade ravimist Cyramza ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Hungarian: A VEGFR-hez kötődve a ramucirumab gátolja ezt a működést, csökkenti a tumor vérellátását, és így lelassítja a daganat növekedését.
Estonian: VEGFR-iga seondudes blokeerib ramutsirumaab selle toime, vähendades kasvaja verevarustust ja aeglustades seega vähi kasvu.
Hungarian: Miért engedélyezték a Cyramza forgalomba hozatalát az EU-ban?
Estonian: Miks Cyramza ELis heaks kiideti?
Hungarian: A Cyramza alkalmazásával kapcsolatban további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Estonian: Lisateavet Cyramza kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Hungarian: A Cyramza leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a fáradtság vagy gyengeség, leukopénia (alacsony fehérvérsejtszám), neutropénia (egy bizonyos fehérvérsejt-típus alacsony száma), hasmenés, orrvérzés és sztomatitisz (a szájnyálkahártya gyulladása).
Estonian: Cyramza kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on väsimus või nõrkus, leukopeenia (leukotsüütide ehk vere valgeliblede vähesus), neutropeenia (neutrofiilide ehk teatud valgeliblede vähesus), kõhulahtisus, ninaverejooksud ja stomatiit (suu limaskesta põletik).
Hungarian: A Cyramza biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Estonian: Cyramza ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Hungarian: • Áttétes kolorektális daganat (a vastagbél daganata, amely a szervezet más részeire is átterjedt).
Estonian: • metastaatiline kolorektaalvähk (jämesoolevähk, mis on levinud organismis ka mujale).
Hungarian: A Cyramza alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Estonian: Cyramza kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Hungarian: A Cyramza alkalmazásával kapcsolatban felmerülő információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan figyelemmel kísérik.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Cyramza kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Hungarian: A Cyramza biztonságossági profilja összhangban van más, a VEGFR működését gátló gyógyszerektől várttal, és elfogadhatónak minősül.
Estonian: Cyramza ohutusprofiil on kooskõlas teiste VEGFR-i toimet blokeerivate ravimite eeldatava ohutusprofiiliga ja seda peetakse hallatavaks.
Hungarian: A gyógyszer csak receptre kapható, és a kezelést a daganatos betegségek kezelésében tapasztalattal rendelkező szakembernek kell megkezdenie és felügyelnie.
Estonian: Ravi peab algama ja toimuma vähiravis kogenud arsti järelevalve all.
Hungarian: A Cyramza az alábbi betegségekben szenvedő felnőtt betegek kezelésére szolgáló daganatellenes gyógyszer:
Estonian: Cyramza on vähiravim, mida kasutatakse järgmiste seisunditega täiskasvanud patsientide raviks:
Hungarian: A kezelést addig kell folytatni, amíg az a beteg számára előnyös.
Estonian: Ravi Cyramzaga jätkatakse seni, kuni see on patsiendile kasulik.
Hungarian: A Cyramza hatóanyaga, a ramucirumab egy monoklonális antitest (egy fehérjetípus), amelyet úgy alakítottak ki, hogy a tumorokban nagy mennyiségben megtalálható fehérjéhez, a vaszkuláris endoteliális növekedési faktor receptorhoz (VEGFR) kötődjön.
Estonian: Cyramza toimeaine ramutsirumaab on monoklonaalne antikeha (teatud valk), mis on kavandatud seonduma vaskulaarse endoteeli kasvufaktori retseptoriga (VEGFR), mis on valk, mida leidub kasvajates suures koguses.
Hungarian: A Cyramza-t önmagában alkalmazzák olyan betegek esetében, akiknél magas az alfa fetoprotein (AFP) nevű fehérje vérszintje, és akiket korábban szorafenibbel már kezeltek.
Estonian: Cyramzat kasutatakse ainuravimina patsientidel, kellel on veres suur alfafetoproteiini (AFP; teatud valk) sisaldus ja keda on varem ravitud sorafeniibiga.
Hungarian: Ehhez hasonlóan egy másik, 355 beteg bevonásával végzett vizsgálatban a Cyramza-val kezelt és a legjobb támogató kezelésben részesülő betegek hosszabb ideig éltek, mint a placebóval kezelt és a legjobb támogató kezelésben részesülő betegek (átlagosan 5,2 hónapig, illetve 3,8 hónapig).
Estonian: Teises, 355 patsiendiga uuringus elasid Cyramzaga ravitud ja parimat toetavat ravi saanud patsiendid samuti oluliselt kauem kui platseeboga ravitud ja parimat toetavat ravi saanud patsiendid (keskmiselt vastavalt 5,2 ja3,8 kuud).
Hungarian: Az Ügynökség megjegyezte, hogy a Cyramza meghosszabbította a gyomordaganatban és a gasztroözofageális átmenet adenokarcinómájában szenvedő betegek életét, amikor paklitaxellel együtt alkalmazták.
Estonian: Amet märkis, et Cyramza pikendas maovähi ja gastroösofageaalliiduse vähiga patsientide elu, kui seda kasutati kombinatsioonis paklitakseeliga.
Hungarian: A Cyramza adagja és alkalmazásának gyakorisága a beteg testsúlya és a kezelendő betegség alapján kerül meghatározásra.
Estonian: Cyramza annus ja manustamissagedus sõltuvad patsiendi kehamassist ja ravitavast haigusseisundist.
Hungarian: A VEGFR segít kialakítani a tumorokat tápláló, új érrendszert.
Estonian: VEGFR soodustab kasvaja verevarustust tagavate uute veresoonte arenemist.
Hungarian: Tüdődaganat esetén a Cyramza nem alkalmazható, ha a tumor üreges vagy egy főérhez közel helyezkedik el.
Estonian: Cyramzat ei tohi kasutada kopsuvähi raviks õõnsusega kasvaja korral või juhul, kui kasvaja paikneb suure veresoone lähedal.
Hungarian: A Cyramza önmagában vagy más daganatellenes gyógyszerekkel kombináltan való alkalmazásával kapcsolatban jelentett legsúlyosabb mellékhatások közé tartozik a gasztrointesztinális perforáció (a bélfal átlyukadása), súlyos gasztrointesztinális vérzés (vérzés a bélben) és az artériás tromboembóliás események (vérrögök és az artériák elzáródása miatt kialakuló problémák).
Estonian: Kõige raskemad teatatud kõrvalnähud (Cyramza ainuravimina või kombinatsioonis muude vähiravimitega manustamisel) on seedetrakti perforatsioon (sooleseina mulgustumine), gastrointestinaalne (seedetrakti) raske verejooks ja arteriaalse trombemboolia sündmused (trombist ja arterite ummistusest põhjustatud probleemid).
Hungarian: A Cyramza hatóanyaga a ramucirumab.
Estonian: Cyramza sisaldab toimeainena ramutsirumaabi.
Hungarian: A Cyramza alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Estonian: Cyramza kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Hungarian: • Előrehaladott gyomordaganat vagy annak a területnek a daganata, ahol a nyelőcső belép a gyomorba (ez a gasztroözofageális átmenet adenokarcinómája néven ismert).
Estonian: • kaugelearenenud maovähk või söögitoru makku suubumise piirkonna (lävisesuudme) vähk (gastroösofageaalse ühenduskoha ehk gastrofageaalliiduse adenokartsinoom).
Hungarian: A Cyramza-t docetaxellel kombinációban alkalmazzák olyan betegek esetében, akiknél a platinatartalmú gyógyszerekkel végzett kezelés ellenére a betegség súlyosbodott.
Estonian: Cyramzat kasutatakse kombinatsioonis dotsetakseeliga patsientidel, kellel haigus on pärast ravi plaatinapreparaati sisaldavate ravimitega süvenenud;
Hungarian: A Cyramza a kolorektális daganatban, a nem kissejtes tüdődaganatban, illetve a hepatocelluláris karcinómában szenvedő betegek túlélését is meghosszabbította.
Estonian: Cyramza pikendas ka kolorektaalvähi, mitteväikerakk-kopsuvähi ja hepatotsellulaarse kartsinoomiga patsientide elumust.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Cyramza alkalmazása?
Estonian: Mis riskid Cyramzaga kaasnevad?
Hungarian: Öt fő vizsgálatban mutatták ki, hogy a Cyramza növeli az előrehaladott gyomordaganatban vagy a gasztroözofageális átmenet adenokarcinómájában, az áttétes kolorektális daganatban, az előrehaladott vagy áttétes nem kissejtes tüdődaganatban, illetve a hepatocelluláris karcinómában szenvedő betegek túlélését.
Estonian: Viies põhiuuringus suurendas Cyramza kaugelearenenud maovähi või gastroösofageaalliiduse vähiga, metastaatilise kolorektaalvähiga, kauglearenenud või metatstaatilise mitteväikerakk-kopsuvähiga või hepatotsellulaarse kartsinoomiga patsientide elumust.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Cyramza-t?
Estonian: Kuidas Cyramzat kasutatakse?