FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O seu médico pedirá análises ao sangue regulares para garantir que o medicamento continua a ter o efeito desejado.
Finnish: Lääkärisi määrää sinulle säännölliset verikokeet varmistaakseen, että lääke toimii tarkoituksenmukaisella tavalla.
Portuguese: Se sentir dores de cabeça, particularmente dores de cabeça fortes súbitas, do tipo enxaqueca, ou se se sentir confuso ou com desmaios, informe o seu médico imediatamente.
Finnish: Jos sinulla on päänsärkyä, erityisesti äkillistä migreeniä muistuttavaa viiltävää päänsärkyä tai jos tunnet olosi sekavaksi tai jos sinulla on kohtauksia, ota välittömästi yhteyttä lääkäriisi.
Portuguese: Congestão do trato respiratório
Finnish: Hengitysteiden tukkoisuus
Portuguese: Se a eritropoetina for administrada concomitantemente com a ciclosporina, os níveis séricos da ciclosporina devem ser monitorizados e a dose ciclosporina ajustada à medida que o hematócrito aumenta.
Finnish: Jos erytropoietiinia annetaan samanaikaisesti siklosporiinin kanssa, veren siklosporiinitasoa on seurattava ja siklosporiiniannosta on säädettävä hematokriitin noustessa.
Portuguese: Em ensaios clínicos, observou-se um aumento do risco de morte, de acontecimentos cardiovasculares ou cerebrovasculares graves, incluindo AVC quando foram administrados AEE para alcançar uma hemoglobina superior a 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa havaittiin kuoleman, vakavien sydän- ja verisuonitautitapahtumien tai aivoverisuonitapahtumien (myös aivohalvauksen) riskin lisääntyneen erytropoieesia stimuloivia aineita (ESA) käytettäessä, kun hemoglobiinin tavoitetaso oli yli 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Portuguese: Em doentes com uma resposta fraca da hemoglobina ao Silapo, explicações alternativas para a fraca resposta devem ser consideradas (ver secções 4.4 e 5.1).
Finnish: Jos potilaan hemoglobiinivaste Silapo-valmisteelle on huono, muita syitä huonolle vasteelle on harkittava (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
Portuguese: Em doentes com uma resposta fraca da hemoglobina ao Silapo, explicações alternativas para a fraca resposta devem ser consideradas (ver secções 4.2 e 5.1).
Finnish: Jos potilaan hemoglobiinivaste epoetiineille on huono, muita syitä huonolle vasteelle on harkittava (ks. kohdat 4.2 ja 5.1).
Portuguese: Assim que o nível de hemoglobina for < 11 g/dl, a dose pode ser reiniciada no mesmo patamar de dosagem ou num patamar de dosagem inferior com base no critério do médico.
Finnish: Kun hemoglobiinipitoisuus on < 11 g/dl, hoitoa voidaan lääkärin harkinnan mukaan jatkaa aiemmalla annoksella tai yhtä annostasoa pienemmällä annoksella.
Portuguese: Silapo 1 000 UI/0,3 ml solução injetável em seringa pré-cheia Silapo 2 000 UI/0,6 ml solução injetável em seringa pré-cheia Silapo 3 000 UI/0,9 ml solução injetável em seringa pré-cheia Silapo 4 000 UI/0,4 ml solução injetável em seringa pré-cheia Silapo 5 000 UI/0,5 ml solução injetável em seringa pré-cheia Silapo 6 000 UI/0,6 ml solução injetável em seringa pré-cheia Silapo 8 000 UI/0,8 ml solução injetável em seringa pré-cheia Silapo 10 000 UI/1 ml solução injetável em seringa pré-cheia Silapo 20 000 UI/0,5 ml solução injetável em seringa pré-cheia Silapo 30 000 UI/0,75 ml solução injetável em seringa pré-cheia Silapo 40 000 UI/1 ml solução injetável em seringa pré-cheia
Finnish: Silapo 1 000 IU/0,3 ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Silapo 2 000 IU/0,6 ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Silapo 3 000 IU/0,9 ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Silapo 4 000 IU/0,4 ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Silapo 5 000 IU/0,5 ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Silapo 6 000 IU/0,6 ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Silapo 8 000 IU/0,8 ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Silapo 10 000 IU/1 ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Silapo 20 000 IU/0,5 ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Silapo 30 000 IU/0,75 ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Silapo 40 000 IU/1 ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku epoetiini zeeta
Portuguese: Durante o tratamento com eritropoetina, é frequentemente requerido um aumento da dose de heparina, durante a hemodiálise, devido ao aumento do hematócrito.
Finnish: Hemodialyysin aikana hepariiniannosta on usein suurennettava erytropoietiinihoitojakson aikana kohonneen hematokriitin vuoksi.
Portuguese: Os eventos trombóticos/vasculares, tais como isquémia do miocárdio, enfarte do miocárdio, acidentes cerebrovasculares (hemorragia cerebral e enfarte cerebral), ataques isquémicos transitórios, trombose venosa profunda, trombose arterial, embolia pulmonar, aneurismas, trombose da retina, e têm sido notificados casos de coagulação de um rim artificial em doentes recebendo agentes eritropoiéticos.
Finnish: Tromboottisia/verisuonitapahtumia, kuten sydänlihasiskemiaa, sydäninfarkteja, aivoverenkiertohäiriöitä (aivoverenvuotoja ja aivoinfarkteja), TIA-kohtauksia, syviä laskimotukoksia, valtimotukoksia, keuhkoembolioita, aneurysmoja, verkkokalvon verisuonitukoksia ja hyytymiä keinomunuaisessa on ilmoitettu erytropoietiinivalmisteita saaneilla potilailla.
Portuguese: Durante o tratamento com eritropoetina, pode ocorrer um aumento moderado do número de plaquetas, dentro dos valores normais, dependente da dose.
Finnish: Verihiutaleiden määrä saattaa nousta kohtalaisesti normaalin viitevälin rajoissa annoksesta riippuen erytropoietiinihoidon aikana.
Portuguese: Vários ensaios clínicos controlados em doentes com várias neoplasias frequentes, incluindo a neoplasia da cabeça e pescoço, neoplasia do pulmão e neoplasia da mama, aos quais foram administradas epoetinas, revelaram um aumento inexplicado da mortalidade.
Finnish: Useissa kontrolloidussa kliinisissä tutkimuksissa, joissa epoetiineja annettiin erilaisia yleisiä syöpätauteja kuten pään ja kaulan alueen levyepiteelisyöpää, keuhkosyöpää ja rintasyöpää sairastaville potilaille, havaittiin selittämätön tilastollisesti merkitsevä ylikuolleisuus.
Portuguese: Se não for identificada uma causa, deve ser considerado um exame da medula óssea para o diagnóstico da AEP.
Finnish: Jos syytä ei kyetä toteamaan, on harkittava luuydintutkimusta PRCA:n toteamiseksi.
Portuguese: Doentes insuficientes renais crónicos
Finnish: Kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat
Portuguese: A uma taxa de aumento na hemoglobina de > 2 g/dl (>1,25 mmol/l) por mês, a dose de Silapo deve ser reduzida em cerca de 25-50%.
Finnish: Jos hemoglobiini nousee yli > 2 g/dl (> 1,25 mmol/l) kuukaudessa, Silapo-annosta on pienennettävä 25 - 50 prosentilla.
Portuguese: Em dois grandes estudos, em aberto, 2 697 doentes com neoplasia a receber quimioterapia sem platina foram incluídos, 1 895 com tumores sólidos (683 da mama, 260 do pulmão, 174 ginecológicos, 300 gastrointestinais e 478 outros tipos de tumor) e 802 com neoplasias hematológicas.
Finnish: Kahteen laajaan avoimeen tutkimukseen osallistui 2 697 syöpäpotilasta, jotka saivat muuta kuin platinapohjaista solunsalpaajahoitoa: 1 895 potilasta, joilla oli kiinteitä kasvaimia (683 rinnassa, 260 keuhkoissa 174 synnytinelimissä, 300 ruoansulatuskanavassa ja 478 muita kasvaimia) sekä 802 potilasta, joilla oli hematologisia syöpäsairauksia.
Portuguese: O seu medico pode decidir aumentar a sua dose de heparina durante a diálise.
Finnish: Lääkäri saattaa lisätä dialyysin aikaista hepariiniannosta.
Portuguese: 200-300 mg/dia oralmente (100-200 mg/dia para doentes pediátricos) para doentes com insuficiência renal crónica cujos níveis séricos de ferritina sejam inferiores a 100 ng/ml recomenda-se substituição de ferro na dose de 200-300 mg/dia para todos os doentes com neoplasia com saturação da transferrina inferior a 20% em doentes que vão ser sujeitos a cirurgia eletiva ortopédica major, deve-se administrar um suplemento de ferro (200 mg/dia de ferro elementar, por via oral) ao longo do tratamento com epoetina zeta.
Finnish: Suotuisinta erytropoietiinivastetta varten on varmistettava potilaan rautavarastojen riittävyys: rautalisää, esim. 200 - 300 mg/vuorokaudessa suun kautta (100 - 200 mg/vuorokaudessa lapsipotilaille) suositellaan kroonisesta munuaisten vajaatoiminnasta kärsiville potilaille, joiden seerumin ferritiiniarvot ovat alle 100 ng/ml rautakorvaushoitoa 200 - 300 mg/vuorokaudessa suun kautta suositellaan kaikille syöpäpotilaille, joiden transferriinisaturaatio on alle 20 %.
Portuguese: Silapo deve ser administrado após o doente ter sido submetido uma sessão de diálise.
Finnish: Silapo tulee antaa potilaan saaman dialyysin päätyttyä.
Portuguese: Em doentes submetidos a hemodiálise, pode administrar-se uma injeção de bólus durante a sessão de diálise através de uma porta venosa adequada na linha de diálise.
Finnish: Hemodialyysipotilaille bolusinjektio voidaan antaa dialyysin aikana dialyysiletkun laskimoportin kautta.
Portuguese: Dependendo de como a sua anemia responde ao tratamento, a dose pode ser ajustada aproximadamente a cada 4 semanas até que o seu estado esteja controlado.
Finnish: Anemiasi hoitovasteesta riippuen annosta saatetaan muuttaa noin neljän viikon välein, kunnes tilasi on hallinnassa.
Portuguese: o Tratamento da anemia grave de causa renal acompanhada de sintomas clínicos em doentes adultos com insuficiência renal ainda não submetidos a diálise (ver secção 4.4).
Finnish: o Vaikean munuaisperäisen anemian ja siihen liittyvien kliinisten oireiden hoito munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla aikuispotilailla, jotka eivät vielä saa dialyysihoitoa (ks. kohta 4.4).
Portuguese: • tiver angina de peito instável (se surgir dor no peito ou esta se intensificar)
Finnish: • sinulla on epästabiili angina pectoris - uusi tai lisääntynyt rintakipu
Portuguese: Caso a taxa de aumento na hemoglobina exceda 2 g/dl (1,25 mmol/l) por mês ou o valor da hemoglobina exceda 12 g/dl (7,5 mmol/l), o ajuste da dose detalhado na secção 4.2 deve ser executado cuidadosamente para minimizar o risco de acontecimentos trombóticos (ver secção 4.2).
Finnish: Jos hemoglobiiniarvon nousu ylittää 2 g/dl (1,25 mmol/l) kuukaudessa tai hemoglobiinitaso ylittää 12 g/dl (7,5 mmol/l), kohdassa 4.2 esitetty annoksen säätö tulee tehdä huolellisesti tromboottisten tapahtumien vaaran vähentämiseksi mahdollisimman pieneksi(ks. kohta
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
Finnish: Yksityiskohtaisempaa tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston kotisivuilta: http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Tratamento da anemia sintomática em doentes insuficientes renais crónicos adultos e pediátricos
Finnish: Oireisen anemian hoito kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla aikuis- ja lapsipotilailla
Portuguese: Se for detetado um nível sérico de potássio elevado (ou crescente), deve considerar-se suspender a administração de eritropoetina até à normalização da hipercalcemia.
Finnish: Jos seerumin kaliumtason todetaan nousseen (tai olevan nousussa), on harkittava etytropoietiini-hoidon keskeyttämistä, kunnes hyperkalemia on korjaantunut.
Portuguese: Não se deve exceder o limite superior da concentração de hemoglobina a atingir.
Finnish: Hemoglobiinipitoisuus ei saa ylittää hemoglobiinin tavoitetason ylärajaa.
Portuguese: Os doentes não devem ser transferidos para outro medicamento pois os anticorpos antieritropoetina apresentam reatividade cruzada com outras eritropoetinas.
Finnish: Potilaiden lääkitystä ei suositella vaihdettavaksi toiseen valmisteeseen, koska erytropoietiinivasta-aineet reagoivat myös muihin erytropoietiinivalmisteisiin.
Portuguese: Retire a seringa da embalagem blister e verifique se a solução se apresenta límpida, incolor e praticamente isenta de partículas visíveis.
Finnish: Tarkista, että liuos on kirkasta, väritöntä ja käytännöllisesti katsoen hiukkasetonta.
Portuguese: Doentes adultos e pediátricos em hemodiálise, doentes adultos em diálise peritoneal e doentes adultos com insuficiência renal ainda não submetidos a diálise
Finnish: Hemodialyysia saavat aikuis- ja lapsipotilaat, peritoneaalidialyysia saavat aikuispotilaat ja munuaisten vajaatoimintaa sairastavat aikuispotilaat, jotka eivät vielä saa dialyysihoitoa
Portuguese: Consulte o seu médico antes de tomar qualquer medicamento.
Finnish: Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä raskauden ja imetyksen aikana.
Portuguese: As reações adversas durante o tratamento com eritropoietinas são observados predominantemente em doentes com insuficiência renal crónica ou com doenças malignas subjacentes.
Finnish: Erytropoietiinihoidon aikaisia haittavaikutuksia havaittiin etupäässä potilailla, jotka sairastavat kroonista munuaisten vajaatoimintaa tai syöpää sairastavilla.
Portuguese: Foram incluídos 228 indivíduos com insuficiência renal crónica tratados com epoetina alfa em 4 estudos na insuficiência renal crónica (2 estudos em pré-diálise [N = 131 indivíduos com insuficiência renal crónica expostos] e 2 a fazerem diálise [N = 97 indivíduos com insuficiência renal crónica expostos]; 1 404 indivíduos com cancro expostos em 16 estudos de anemia devido a quimioterapia; 147 indivíduos expostos em 2 estudos de doação de sangue autólogo; 213 indivíduos expostos num estudo durante o período pericirúrgico, e 102 indivíduos expostos em 2 estudos de síndromes mielodisplásicas.
Finnish: Mukaan otettiin 228 epoetiini alfa-valmisteella hoidettua kroonista munuaisten vajaatoimintaa (CRF) sairastavaa potilasta neljästä eri CRFtutkimuksesta (2 predialyysitutkimusta (131 CRF-potilasta) ja 2 dialyysitutkimusta (97 CRFpotilasta)), 1 404 syöpäpotilasta 16 tutkimuksesta, joissa tutkittiin kemoterapiasta johtuvaa anemiaa, 147 potilasta kahdesta autologisesta verenluovutustutkimuksesta, 213 potilasta yhdestä perioperatiivista jaksoa koskeneesta tutkimuksesta sekä 102 potilasta kahdesta MDS (myelodysplastinen oireyhtymä) -tutkimuksesta.
Portuguese: 721 doentes com neoplasia a receber quimioterapia sem platina foram incluídos em três estudos controlados com placebo, 389 doentes com neoplasias hematológicas (221 mielomas múltiplos, 144 linfoma não-Hodgkin e 24 outras neoplasias hematológicas) e 332 com tumores sólidos (172 da mama, 64 ginecológicos, 23 do pulmão, 22 da próstata, 21 gastrointestinais, e 30 outros tipos de tumor).
Finnish: Kolmeen lumelääkekontrolloituun tutkimukseen osallistui 721 syöpäpotilasta, jotka saivat muuta kuin platinapohjaista solunsalpaajahoitoa: 389 potilasta, joilla oli hematologisia syöpäsairauksia (221 multippelia myeloomaa, 144 non-Hodgkinin lymfoomaa ja 24 muuta hematologista maligniteettia) sekä 332 potilasta, joilla oli kiinteitä kasvaimia (172 rinnassa, 64 synnytinelimissä, 23 keuhkoissa, 22 eturauhasessa, 21 ruoansulatuskanavassa ja 30 muissa elimissä).
Portuguese: Em casos em que haja necessidade clínica de reduzir o tempo antes da cirurgia para menos de três semanas, devem-se administrar 300 UI/kg de Silapo diariamente, por via subcutânea, durante 10 dias consecutivos antes da cirurgia, no dia da cirurgia, e durante quatro dias imediatamente após a cirurgia.
Finnish: Jos potilaan tila vaatii leikkausta aikaisemmin kuin kolmen viikon kuluttua, annetaan 300 IU/kg Silapo ihon alle päivittäin kymmenenä perättäisenä päivänä ennen leikkausta, leikkauspäivänä sekä neljänä päivänä heti leikkauksen jälkeen.
Portuguese: Doentes que vão ser submetidos a cirurgia eletiva ortopédica major
Finnish: Potilaat, joille on suunniteltu suuri elektiivinen ortopedinen leikkaus
Portuguese: • tempo reduzido para a progressão do tumor em doentes com cancro avançado da cabeça e do pescoço submetidos a radioterapia quando administradas para alcançar uma hemoglobina superior a 14 g/dl (8,7 mmol/l),
Finnish: • lyhyempi aika kasvaimen etenemiseen sädehoitoa saavilla, pitkälle edennyttä pään ja kaulan alueen syöpää sairastavilla potilailla, kun lääkitystä annettiin hemoglobiinin lähtötason ollessa yli 14 g/dl (8,7 mmol/l).
Portuguese: Doentes cirúrgicos adultos num programa de doação prévia de sangue autólogo
Finnish: Autologisessa verensiirto-ohjelmassa olevat aikuiset leikkauspotilaat
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Frequente em diálises Inclui acontecimentos arteriais e venosos, fatais e não fatais, tais como trombose venosa profunda, embolia pulmonar, trombose da retina, trombose arterial (incluindo enfarte do miocárdio), acidente cerebrovascular (incluindo enfarte cerebral e hemorragia cerebral), ataque isquémico transitório e trombose de shunt (incluindo o equipamento de diálise) e trombose de shunt em aneurisma arteriovenoso.
Finnish: Yleinen dialyysissä Sisältää sekä fataalit että ei-fataalit valtimo- ja laskimotapahtumat, joita ovat mm. syvä laskimotromboosi, keuhkoembolia, verkkokalvon verisuonitukos, valtimotukos (mukaan lukien sydäninfarkti), aivoverenkiertotapahtumat (mukaan lukien aivoinfarkti ja aivoverenvuoto), ohimenevät iskeemiset kohtaukset sekä sunttitukokset (dialyysivälineistö mukaan lukien) ja tukos valtimo-laskimosuntin pullistumassa.
Portuguese: Esta é administrada 3 vezes por semana.
Finnish: Annos annetaan kolmesti viikossa.
Portuguese: Em vários estudos controlados, as epoetinas não revelaram aumentar a sobrevivência global ou reduzir o risco de progressão do tumor em doentes com anemia associada a neoplasia.
Finnish: Useassakaan kontrolloidussa tutkimuksessa epoetiinien ei ole osoitettu pidentävän aneemisten syöpäpotilaiden kokonaiselinaikaa eikä vähentävän syövän etenemisen riskiä.
Portuguese: Os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados para assegurar que é utilizada a dose efetiva mais baixa aprovada de Silapo, para o controlo adequado dos sintomas da anemia enquanto se mantém uma concentração de hemoglobina inferior ou igual a 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Finnish: Potilaita tarkasti seuraamalla on varmistettava, että käytössä on pienin mahdollinen tehokas Silapoannos,jolla anemian oireet hallitaan riittävästija jolla hemoglobiinipitoisuus pysyy tasolla, joka on enintään 12g/dl (7,5mmol).
Portuguese: Contudo, o seu médico pode decidir que deve aprender a fazer autoadministração de Silapo sob a pele (por via subcutânea).
Finnish: Lääkäri saattaa kuitenkin päättää, että sinun on hyvä opetella pistämään Silapo-injektio itse ihon alle.
Portuguese: Hipertensão, trombose arterial e venosa
Finnish: Hypertensio, laskimo- ja valtimotukokset
Portuguese: Estas reações adversas são mais frequentemente dores de cabeça e aumento da tensão arterial dose-dependente.
Finnish: Yleisimmät haittavaikutukset olivat päänsärky ja annoksesta riippuvainen verenpaineen nousu.
Portuguese: Após o início da terapêutica, o seu médico manterá o seu valor da hemoglobina entre 10 e 12 g/dl.
Finnish: Hoidon aloituksen jälkeen lääkärisi huolehtii siitä, että hemoglobiinipitoisuutesi pysyy 10 ja 12 g/dl välillä.
Portuguese: No entanto, se a hemoglobina aumentou < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) e a contagem reticulocitária aumentou < 40 000 células/µl acima do valor inicial, não é provável a obtenção de resposta, pelo que, o tratamento deve ser interrompido.
Finnish: Jos hemoglobiini on noussut < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) ja retikulosyyttien määrä on lisääntynyt < 40 000 solua/μl yli lähtötason, vastetta ei todennäköisesti saavuteta ja hoito tulee lopettaa.
Portuguese: Silapo 8 000 UI
Finnish: Silapo 8 000 IU
Portuguese: Os efeitos de Silapo sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezíveis.
Finnish: Silapo-valmisteella ei ole merkityksellistä vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Portuguese: 50 UI/kg 3 vezes por semana por via intravenosa.
Finnish: 50 IU/kg kolmesti viikossa suonensisäisesti.
Portuguese: Silapo 5 000 UI
Finnish: Silapo 5 000 IU
Portuguese: Num estudo randomizado, duplamente oculto, controlado por placebo com 4 038 doentes com insuficiência renal crónica, não em diálise, com diabetes tipo 2, e níveis de hemoglobina ≤ 11 g/dl, os doentes receberam tratamento com darbepoetina alfa para obter níveis de hemoglobina de 13 g/dl ou com placebo (ver secção 4.4).
Finnish: Satunnaistettuun, kaksoissokkoutettuun ja plasebokontrolloituun tutkimukseen osallistui 4 038 kroonista munuaisten vajaatoimintaa sekä tyypin II diabetestä sairastavaa potilasta, joiden hemogloniiniarvot olivat ≤ 11 g/dl ja joita ei hoidettu dialyysillä.
Portuguese: Pode efetuar-se a flebotomia se ocorrerem valores da hemoglobina excessivamente altos.
Finnish: Venesektio voidaan tehdä, jos potilaan hemoglobiinitasot ovat erityisen korkeat.
Portuguese: Tratamento da anemia sintomática associada a insuficiência renal crónica (IRC) em doentes adultos e pediátricos: o Tratamento da anemia associada à insuficiência renal crónica em doentes adultos e pediátricos em hemodiálise e doentes adultos em diálise peritoneal (ver secção 4.4).
Finnish: Krooniseen munuaisten vajaatoimintaan (CRF) liittyvän oireisen anemian hoito aikuis-ja lapsipotilailla o Krooniseen munuaisten vajaatoimintaan liittyvän anemian hoito hemodialyysia saavilla aikuis-ja lapsipotilailla ja peritoneaalidialyysia saavilla aikuispotilailla (ks. kohta 4.4).
Portuguese: Silapo tem uma grande margem de segurança e os efeitos secundários devido a uma sobredosagem de Silapo são improváveis.
Finnish: Jos otat enemmän Silapo-valmistetta kuin sinun pitäisi Silapo-valmisteella on leveä annoksen turvaväli ja Silapo-valmisteen yliannoksesta johtuvat haittavaikutukset ovat epätodennäköisiä.
Portuguese: O seu médico pode iniciar o tratamento com Silapo caso a hemoglobina seja igual ou inferior a 10 g/dl.
Finnish: Lääkärisi saattaa aloittaa Silapo-hoidon, jos hemoglobiiniarvosi on 10 g/dl tai sen alle.
Portuguese: Silapo não deve ser administrado por perfusão intravenosa.
Finnish: Silapo-valmistetta ei saa antaa laskimoinfuusiona.
Portuguese: O aumento da tensão arterial pode necessitar de tratamento com medicamentos (ou ajuste de qualquer medicamento que toma para a sua tensão alta).
Finnish: Tämä saattaa vaatia lääkehoitoa (tai muutoksia jo olemassa olevaan verenpainelääkitykseen).
Portuguese: Doentes adultos com SMD de risco baixo ou intermédio 1
Finnish: Aikuispotilaat, joilla on pienen tai keskisuuren riskin (riskitaso 1) myelodysplastinen oireyhtymä (MDS)
Portuguese: • Congestão do nariz e vias aéreas.
Finnish: • Nenän tai hengitysteiden tukkoisuus
Portuguese: Quando for necessário um ajuste da dose, este deve ser feito em etapas de 25 UI/kg, 3 vezes por semana em intervalos de, pelo menos, 4 semanas até o objetivo pretendido ser atingido.
Finnish: Kussakin vaiheessa annosta muutetaan 25 IU/kg kerrallaan kolmesti viikossa kunnes haluttu tavoite on saavutettu.
Portuguese: Se for detetado um nível sérico de potássio elevado (ou crescente), deve considerar-se suspender a administração de Silapo até à normalização do nível.
Finnish: Jos seerumin kaliumpitoisuuden todetaan nousseen (tai olevan nousussa), on harkittava Silapo-hoidon keskeyttämistä, kunnes kaliumtaso on korjaantunut.
Portuguese: Silapo 20 000 UI
Finnish: Silapo 20 000 IU
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote STADA Arzneimittel AG
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite
Portuguese: Estes incluem: deficiência em ferro, folato, ou Vitamina B12; intoxicação por alumínio; infeções intercorrentes; episódios inflamatórios ou traumáticos; perda de sangue oculta; hemólise e fibrose da medula óssea de qualquer origem.
Finnish: Mahdollisia syitä ovat raudanpuute, folaatin tai B12-vitamiinin puutostilat, alumiinimyrkytys, infektiot, tulehduksiin tai vammoihin liittyvät jaksot, piilevä verenvuoto, hemolyysi ja eri syistä johtuva luuydinfibroosi.
Portuguese: 300 UI/kg 3x/semana durante 4 semanas
Finnish: 300 IU/kg Kolmesti viikossa 4 viikon ajan
Portuguese: • qualquer líquido tiver derramado da seringa pré-cheia ou se for visível condensação dentro do blister selado
Finnish: • esitäytetystä ruiskusta on vuotanut nestettä tai suljetun kuplapakkauksen sisälle on tiivistynyt kosteutta
Portuguese: Também tomará suplementos de ferro antes e durante o tratamento com Silapo para aumentar a eficácia de Silapo.
Finnish: Saat rautalisää ennen Silapo-hoidon aloittamista ja myös hoidon aikana Silapo-valmisteen tehokkuuden lisäämiseksi.