FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: 48 viikon tiedot osoittivat, että kun potilaat satunnaistettiin siirtymään efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiiliyhdistelmähoitoon, virologiset vasteprosentit pysyivät hyvinä ja olivat verrattavissa heidän aiempaan hoitoonsa (ks. taulukko 4).
Hungarian: A 48-hetes adatok azt mutatták, hogy a randomizáció során az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil-csoportba beosztott betegek körében az eredeti kezelési terv mellett elérhető vírusszupresszió magas szintje fennmaradt (lásd a 4. táblázatot).
Finnish: Darunaviiria/ritonaviiria tulee käyttää varoen yhdessä Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentivavalmisteen kanssa.
Hungarian: A darunavir/ritonavir óvatosan alkalmazandó az Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentivaval kombinálva.
Finnish: Potilailla, joilla on entuudestaan maksan toimintahäiriö (kuten krooninen aktiivinen hepatiitti), esiintyy tavallista useammin maksan toiminnan poikkeavuuksia retroviruslääkkeiden yhdistelmähoidon (CART) aikana.
Hungarian: A már fennálló májelégtelenségek - beleértve az idült aktív hepatitist - esetén a kombinált antiretrovirális kezelés (CART) során megnövekedett gyakorisággal fordul elő májfunkció rendellenesség, így ezen betegek gondos megfigyelése javasolt.
Finnish: (CYP3A4- tai P-glykoproteiiniinduktio - vaikutus elbasviiriin)
Hungarian: (CYP3A4 vagy P gp indukció - elbaszvirre gyakorolt hatás)
Finnish: Efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili-yhdistelmää ei saa antaa vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille (ks. kohta 4.3), eikä sitä suositella potilaille, jotka sairastavat keskivaikeaa maksan vajaatoimintaa.
Hungarian: Az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil kombináció nem adható súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknek (lásd 4.3 pont), és nem javasolt középsúlyos májkárosodásban szenvedő betegek számára.
Finnish: Prekliinisten, farmakologisten turvallisuustutkimusten tulokset efavirentsista eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Hungarian: Efavirenz A nem klinikai farmakológiai biztonságossági vizsgálatok azt igazolták, hogy az efavirenz nem jelent különleges veszélyt az emberre.
Finnish: • ruokahaluttomuus
Hungarian: • étvágyfokozódás
Finnish: Jos Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -valmistetta käytetään samanaikaisesti munuaistoksisten lääkevalmisteiden kanssa, munuaisten toimintaa on seurattava tarkasti suositellun aikataulun mukaisesti.
Hungarian: Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva nefrotoxikus gyógyszerekkel való egyidejű alkalmazása esetén a vesefunkciót a javasolt ütemterv szerint szorosan monitorozni kell.
Finnish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva [vain ulkopakkaus]
Hungarian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva [csak a külső csomagoláson]
Finnish: 3 kuukauden yhteisvaikutustutkimuksessa ei MPA:n farmakokineettisissä parametreissa havaittu merkittäviä eroja verrattaessa efavirentsia sisältävää retroviruslääkitystä saavia potilaita sellaisiin potilaisiin, joilla ei ole retroviruslääkitystä.
Hungarian: MPA farmakokinetikájának paramétereiben az efavirenzt tartalmazó antiretrovirális kezelésben részesülő és az antiretrovirális kezelésben nem részesülő betegek körében.
Finnish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva saattaa heikentää hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden tehoa.
Hungarian: Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva csökkentheti a hormonális fogamzásgátlók hatékonyságát.
Finnish: Efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili-yhdistelmää ei ole tutkittu yli 65-vuotiailla potilailla.
Hungarian: Az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil kombinációt 65 év feletti betegeknél nem vizsgálták.
Finnish: Nämä reaktiot kehittyvät tyypillisesti CART-hoidon ensimmäisten viikkojen tai kuukausien aikana.
Hungarian: indítása utáni első hetekben vagy hónapokban figyeltek meg.
Finnish: Melko harvinaiset:
Hungarian: Nem gyakori
Finnish: Taulukko 5: Puhtaan virologisen vasteen säilyminen (Kaplan-Meier % (keskivirhe) [95 % CI]) viikolla 48 aiemmin hoitoa saaneilla potilailla, joiden lähtötilanteen HIV-1 RNA -arvo oli < 75 kopiota/ml ja jotka olivat vaihtaneet efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiiliyhdistelmään edeltävän retroviruslääkityksen tyypin mukaisesti (Kaiser Permanente -potilastietokanta)
Hungarian: CI]) a 48. héten a <75 kópia/ml kiindulási HIV-1-RNS-értékkel rendelkező, korábban már kezelésben részesült betegek esetén, akiknél a megelőző antiretrovirális kezelés típusának megfelelően efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil kombinációs-kezelésre váltottak (Kaiser Permanente betegadatbázis)
Finnish: On tärkeää, että kerrot lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä: • Didanosiinia sisältävät lääkkeet (HIV-infektion hoitoon): Jos
Hungarian: Fontos, hogy közölje kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, amennyiben Ön a következő gyógyszerek bármelyikét szedi:
Finnish: • Tenofoviiri on nukleotidirakenteinen käänteiskopioijaentsyymin estäjä (NtRTI).
Hungarian: • A tenofovir nukleotid reverz transzkriptáz gátló (NtRTI)
Finnish: Emtrisitabiinialtistus suureni 72 tunnissa arvoon 53 µg•h/ml (19 %) ja tenofoviirialtistus taas 48 tunnissa arvoon 42 857 ng•h/ml
Hungarian: A végstádiumú veseelégtelenségben szenvedő (VSVE) és hemodialízisre szoruló betegek esetében a gyógyszerexpozíció jelentős növekedését jelezték a dialízisek között, 72 óra alatt az emtricitabinexpozíció 53 (19%) μg•h/ml-re, valamint 48 óra alatt a tenofovir-expozíció 42 857 (29%) ng•h/ml-re emelkedett.
Finnish: Zentiva -hoidon aikana, sinun on käytettävä luotettavaa estemenetelmää (esim. kondomi) muiden ehkäisymenetelmien kuten ehkäisytablettien tai muiden hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden (kuten implantaattien tai pistosten) lisäksi.
Hungarian: Ha Ön fogamzóképes nő, az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva szedésének ideje alatt megbízható mechanikus fogamzásgátló módszert (például óvszert) kell alkalmaznia más fogamzásgátlók alkalmazása mellett, ide értve a szájon át szedhető (tabletta) vagy egyéb hormonális fogamzásgátlást (például implantátumok, injekciók) is.
Finnish: Efavirentsi metaboloituu pääasiassa CYP-järjestelmän välityksellä, joten varovaisuutta on noudatettava, kun Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -valmistetta annetaan potilaille, joilla on lievä maksan vajaatoiminta.
Hungarian: Mivel az efavirenz főként a CYP rendszeren keresztül metabolizálódik, enyhe májbetegségben szenvedő betegek esetében az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva alkalmazásakor óvatosan kell eljárni.
Finnish: Efavirentsin/emtrisitabiinin/tenofoviiridisoproksiilin antaminen ruoan kanssa voi suurentaa efavirentsialtistusta ja suurentaa haittavaikutusten esiintyvyyttä (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Hungarian: Az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil étellel együtt történő bevétele növelheti az efavirenzexpozíciót és a mellékhatások gyakoriságának növekedését okozhatják (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Finnish: Jos
Hungarian: Az
Finnish: • Efavirentsi on ei-nukleosidirakenteinen käänteiskopioijaentsyymin estäjä (NNRTI).
Hungarian: • Az efavirenz egy nem nukleozid reverz transzkriptáz gátló (NNRTI)
Finnish: Jos sinulla oli ihottumaa jonkin muun NNRTI-lääkityksen aikana, ihottuman riski voi olla kohdallasi tavallista suurempi myös Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -hoidon aikana.
Hungarian: Ha Önnél más NNRTI szedése közben kiütés lépett fel, az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva-kezelés során nagyobb eséllyel tapasztal majd bőrkiütést.
Finnish: Älä imetä Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -hoidon aikana.
Hungarian: Ne szoptasson az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva-val történő kezelés ideje alatt.
Finnish: Atovakvoni ja proguaniilihydrokloridi/ efavirentsi (250/100 mg kertaannos/600 mg x 1)
Hungarian: Atovakon és proguanil hidroklorid/efavirenz (250/100 mg egyszeri dózis/600 mg q.d.)
Finnish: 1 Muita efavirentsiresistenssiin liittyviä mutaatioita olivat A98G (n = 1), K103E (n = 1), V179D (n = 1) ja M230L (n = 1).
Hungarian: V179D (n=1) és az M230L (n=1) jelűek.
Finnish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -tablettien käyttöä lapsilla ja nuorilla ei ole vielä tutkittu.
Hungarian: Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva alkalmazását gyermek-, illetve serdülőkorban még nem vizsgálták.
Finnish: Jos lopetat Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -tablettien käytön, keskustele lääkärin kanssa ennen kuin aloitat Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -tablettien käytön uudelleen.
Hungarian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva szedésének abbahagyása után forduljon kezelőorvosához, mielőtt újból elkezdené szedni az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil
Finnish: HIV-viruslääkkeet Proteaasinestäjät
Hungarian: FERTŐZÉS-ELLENES SZEREK Antivirális szerek HIV-fertőzés kezelésére
Finnish: (CYP3A4-induktio) HIV-positiivisilla suonensisäisten huumeiden käyttäjillä tehdyssä tutkimuksessa efavirentsin ja metadonin samanaikainen käyttö pienensi plasman metadonipitoisuuksia ja johti opiaattien vieroitusoireiden kehittymiseen.
Hungarian: drogokat fogyasztó betegeken végzett vizsgálat során az efavirenz metadonnal történő együttes adása a metadon plazmaszintjének csökkenését, és ópiát-elvonási tünetek megjelenését idézte elő.
Finnish: Sisältää natriumia, ks. lisätiedot pakkausselosteesta.
Hungarian: A készítmény nátriumot tartalmaz, további információért olvassa el a betegtájékoztatót!
Finnish: Paroksetiini:
Hungarian: Paroxetin:
Finnish: Kliinisesti merkittäviä farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia ei esiintynyt, kun efavirentsia käytettiin yhdessä atsitromysiinin, setiritsiinin, fosamprenaviirin/ritonaviirin, loratsepaamin, nelfinaviirin, tsidovudiinin, alumiini- tai magnesiumhydroksidia sisältävien antasidien, famotidiinin tai flukonatsolin kanssa.
Hungarian: cetirizin, fozamprenavir/ritonavir, lorazepam, nelfinavir, zidovudin, alumínium/magnézium-hidroxidot tartalmazó gyomorsavlekötők, famotidin vagy flukonazol együttes alkalmazásakor.
Finnish: Atovakvoni ja proguaniilihydrokloridi/ tenofoviiri-disoproksiili
Hungarian: Atovakon és proguanil hidroklorid/tenofovir-dizoproxil
Finnish: Ulkopakkaus sisältäen 1 purkin, jossa on 30 kalvopäällysteistä tablettia, ja ulkopakkaus sisältäen 90 (3 purkkia, joissa kussakin on 30) kalvopäällysteistä tablettia.
Hungarian: Az alábbi kiszerelések kaphatók: 1 db 30 filmtablettát tartalmazó tartály, valamint 90 filmtabletta (3 db, egyenként 30 filmtablettát tartalmazó tartály), kartondobozban.
Finnish: • Munuaisten vajaatoiminta on arvioitava uudelleen yhden viikon kuluttua, jos seerumin fosfaattipitoisuus on < 1,5 mg/dl tai jos kreatiniinin poistuma laskee hoidon aikana arvoon < 50 ml/min.
Hungarian: • Ha a kezelés alatt a szérum foszfátszintje < 1,5 mg/dl vagy a kreatinin-clearance < 50 ml/min érték alá esik, a vesefunkciót egy héten belül újra értékelni kell.
Finnish: Tällöin tietyistä haittavaikutuksista (esim. huimaus, uneliaisuus) saattaa olla vähemmän vaivaa.
Hungarian: Így egyes mellékhatások (például szédülés,
Finnish: • ei-steroidirakenteiset tulehduskipulääkkeet (NSAID-lääkkeet, jotka lievittävät luusto- tai lihaskipua).
Hungarian: • interleukin-2 (rák kezelésére) • nem szteroid gyulladásgátló gyógyszerek (NSAID-ok, csont- vagy izomfájdalom enyhítésére)
Finnish: Kun aloitat tai lopetat Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -tablettien käyttämisen, lääkäri seuraa tarkasti immunosuppressiivisen lääkeaineen pitoisuutta plasmassasi ja saattaa joutua muuttamaan lääkkeen annostusta.
Hungarian: Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva szedésének megkezdésekor vagy befejezésekor kezelőorvosa fokozott figyelemmel fogja kísérni az immunszuppresszáns plazmaszintjét, és szükségesnek ítélheti a dózis módosítását.
Finnish: Paino sekä veren lipidi- ja glukoosiarvot saattavat nousta antiretroviraalisen hoidon aikana (ks. kohta 4.4).
Hungarian: Antiretrovirális terápia során a testtömeg és a vérlipid- és vércukorszint megemelkedhet (lásd 4.4
Finnish: Yliannostustapauksessa potilasta on seurattava myrkytyksen merkkien varalta (ks. kohta 4.8), ja tavanomaisia tukitoimia on käytettävä tarpeen mukaan.
Hungarian: 4.8 pont), és szükség esetén standard szupportív kezelést kell alkalmazni.
Finnish: Kuulo ja tasapainoelin:
Hungarian: A fül és az egyensúlyérzékelő szerv
Finnish: On suositeltavaa, että Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva otetaan tyhjään mahaan, sillä ruoka voi suurentaa efavirentsialtistusta ja johtaa mahdollisesti haittavaikutusten lisääntymiseen (ks. kohdat 4.4 ja 4.8).
Hungarian: Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva-t üres gyomorra ajánlott bevenni, mivel az étel megnövelheti az efavirenz-expozíciót, ami a mellékhatások gyakoriságát növelheti (lásd 4.4 és 4.8
Finnish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva on vasta-aiheinen potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta (ks. kohta 4.3) eikä sitä suositella potilaille, joilla on keskivaikea maksan vajaatoiminta.
Hungarian: Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva súlyos májkárosodásban szenvedő betegek esetében ellenjavallt (lásd 4.3 pont), és középsúlyos májbetegségben szenvedők számára nem javasolt.
Finnish: Yleiset neutropenia
Hungarian: Gyakori neutropenia
Finnish: Sekä emtrisitabiini että tenofoviiri eliminoituvat lähinnä munuaisteitse, joten Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -valmisteen ja munuaistoimintaa heikentävien tai tubulusten kautta tapahtuvasta aktiivisesta erityksestä kilpailevien lääkevalmisteiden (kuten sidofoviirin) käyttö voi suurentaa emtrisitabiniinin, tenofoviirin ja/tai samanaikaisesti annettujen lääkevalmisteiden pitoisuuksia seerumissa.
Hungarian: Mivel az emtricitabin és tenofovir elsősorban a vesén keresztül választódik ki, az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva együttes alkalmazása a vesefunkció csökkenését előidéző gyógyszerekkel, illetve az aktív tubuláris szekréció útján történő kiválasztódásért versengő gyógyszerekkel (pl. cidofovir), az emtricitabin, a tenofovir vagy az együttesen alkalmazott gyógyszerek szérumkoncentrációjának emelkedéséhez vezethet.
Finnish: Vigabatriini/ tenofoviiridisoproksiili Gabapentiini/ tenofoviiridisoproksiili
Hungarian: Vigabatrin/ tenofovir-dizoproxil Gabapentin/ tenofovirdizoproxil
Finnish: Tenofoviiridisoproksiilin käyttö samanaikaisesti didanosiinin kanssa suurentaa systeemistä didanosiinialtistusta 40-60 %.
Hungarian: Tenofovir-dizoproxil és didanozin együttes alkalmazása 40-60%-os szisztémás didanozinexpozíció fokozódásához vezet, mely növelheti a didanozinnal összefüggésbe hozható mellékhatások veszélyét.
Finnish: • Emtrisitabiini on nukleosidirakenteinen käänteiskopioijaentsyymin estäjä (NRTI).
Hungarian: • Az emtricitabin nukleozid reverz transzkriptáz gátló (NRTI)
Finnish: AUC aamuisin: ↑ 18 % (↑ 6 - ↑
Hungarian: AUC reggel: ↑ 18% (↑ 6 - ↑ AUC este: ↔
Finnish: Efavirentsin/emtrisitabiinin/tenofoviiridisoproksiilin ottaminen ruoan kanssa saattaa suurentaa efavirentsialtistusta (ks. kohta 5.2) ja haittavaikutusten esiintyvyyttä (ks. kohta 4.8).
Hungarian: Az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil táplálékkal történő bevétele fokozhatja az efavirenzexpozíciót (lásd 5.2 pont) és a mellékhatások megnövekedett előfordulási gyakoriságához vezethet (lásd 4.8 pont).
Finnish: • allerginen reaktio (yliherkkyys), joka saattaa aiheuttaa vaikeita ihoreaktioita (Stevens-Johnsonin oireyhtymä ja erythema multiforme, ks. kohta 2)
Hungarian: A következő mellékhatások nem gyakoriak (100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthetnek): • allergiás reakció (túlérzékenység), mely súlyos bőrreakciókat okozhat (Stevens-Johnson szindróma, eritéma multiforme, lásd 2. pont) • az arc, ajak, nyelv és/vagy torok duzzanata
Finnish: Taulukko 1: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -valmisteen vaikuttavien aineiden ja muiden lääkevalmisteiden yhteisvaikutukset
Hungarian: 1. táblázat: Interakciók az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva egyes összetevői és egyéb gyógyszerek között
Finnish: Efavirentsin ja atatsanaviirin/ritonaviirin samanaikainen käyttö ei ole suositeltavaa.
Hungarian: Az efavirenz atazanavir/ritonavirral történő együttes adása nem javasolt.
Finnish: Jos unohdat ottaa Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -tabletteja
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva-t
Finnish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -valmisteen käyttö samanaikaisesti elbasviirin/gratsopreviirin kanssa on vasta-aiheista, koska sen seurauksena virologinen vaste elbasviiriin/gratsopreviiriin saattaa hävitä (ks. kohta 4.3 ja taulukko 1).
Hungarian: Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva együttes alkalmazása elbaszvirrel/grazoprevirrel ellenjavallt, mert az az elbaszvirra/grazoprevirre adott virológiai válasz megszűnéséhez vezethet (lásd: 4.3 pont és 1. táblázat).
Finnish: Bupropioni/efavirentsi [150 mg kerta-annos (depot-muodossa)/ 600 mg x 1]
Hungarian: Bupropion/efavirenz [150 mg egyszeri dózis (fenntartott kibocsátás)/600 mg q.d.]
Finnish: • veren kolesterolipitoisuuden suurenemista.
Hungarian: • a vér koleszterinszintjének növekedése
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva saattaa aiheuttaa huimausta, heikentää keskittymiskykyä ja aiheuttaa uneliaisuutta.
Hungarian: Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva szédülést, a koncentrálóképesség romlását és álmosságot okozhat.
Finnish: Naisten, jotka voivat tulla raskaaksi, tulee tehdä raskaustesti ennen Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -hoidon aloittamista.
Hungarian: A fogamzóképes nőkön terhességi tesztet kell elvégezni az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva-kezelés megkezdése előtt.
Finnish: Kun tenofoviiridisoproksiilia ja emtrisitabiinia otettiin joko runsasrasvaisen aterian tai kevyen aterian yhteydessä, tenofoviirin keskimääräinen AUC suureni 43,6 % ja 40,5 % ja Cmax 16 % ja 13,5 % verrattuna tilanteeseen, jossa lääkkeet otettiin tyhjään mahaan.
Hungarian: 43,6 és 40,5%-kal, a Cmax értéke pedig 16 és 13,5%-kal nőtt, míg az emtricitabin-expozíció változatlan maradt.
Finnish: Efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili-valmistetta ei suositella näille potilaille (ks. kohta 4.2).
Hungarian: Az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil alkalmazása ebben a betegpopulációban nem javasolt (lásd 4.2 pont).
Finnish: Raltegraviiri/ tenofoviiridisoproksiili (400 mg x 2/-)
Hungarian: Raltegravir/tenofovir-dizoproxil (400 mg b.i.d./-)
Finnish: On suositeltavaa ottaa Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva tyhjään mahaan mieluiten nukkumaanmenon yhteydessä.
Hungarian: Ajánlott az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva üres gyomorra, lehetőleg lefekvéskor való bevétele.
Finnish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva on tarkoitettu ihmisen immuunikatovirusinfektion eli HIV-infektion hoitoon vähintään 18 vuoden ikäisillä aikuisilla, joita on aiemmin hoidettu muilla retroviruslääkkeillä ja joiden HIV-1-infektio on pysynyt hallinnassa vähintään kolmen kuukauden ajan.
Hungarian: (HIV) fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszer olyan, 18. életévüket már betöltött felnőttek részére, akiket előzőleg már egyéb, retrovírus elleni gyógyszerekkel kezeltek és HIV-1 fertőzésük legalább három hónapon át kielégítően volt kezelve.
Finnish: Tapauksissa, joissa Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -valmisteen jonkin vaikuttavan aineen käyttö on syytä lopettaa tai annosmuutokset ovat tarpeen, efavirentsia, emtrisitabiinia ja tenofoviiridisoproksiilia on saatavilla erillisinä valmisteina.
Hungarian: Abban az esetben, ha a terápiát az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva egyik összetevője miatt abba kell hagyni, vagy ha dózismódosításra van szükség, az efavirenz, emtricitabin és tenofovir-dizoproxil különálló készítmények formájában is elérhető.
Finnish: Jos Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -hoitoa saavan potilaan seerumin fosfaattipitoisuus on < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) tai kreatiniinin poistuma pienenee tasolle < 50 ml/min, munuaistoiminta on arvioitava uudelleen viikon kuluessa.
Hungarian: Ha bármelyik, Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva-val kezelt beteg szérum foszfátszintje < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l), vagy ha a kreatinin-clearance < 50 ml/min-nél alacsonyabb értékre csökken, egy héten belül meg kell ismételni a vesefunkció-vizsgálatot, beleértve a vércukorszint, a vérkáliumszint, valamint a vizeletcukorszint vizsgálatát (lásd 4.8 pont, proximalis tubulopathia).
Finnish: Näiden lääkkeiden käyttäminen samanaikaisesti Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -tablettien kanssa voi aiheuttaa vakavia tai henkeä uhkaavia haittavaikutuksia tai heikentää näiden lääkkeiden vaikutusta.
Hungarian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva-val történő együttes szedése súlyos vagy életveszélyes mellékhatások kialakulásához vezethet, illetve megakadályozhatja, hogy e gyógyszerek megfelelően kifejthessék hatásukat.
Finnish: • Genotyyppistä resistenssiä efavirentsille, pääasiassa K103N-mutaatiota, ilmaantui virukseen 13:lla 19:sta (68 %) potilaasta efavirentsi + emtrisitabiini + tenofoviiridisoproksiiliryhmässä ja 21:llä 29:stä (72 %) potilaasta efavirentsi + lamivudiini/tsidovudiiniryhmässä.
Hungarian: • Az efavirenzzel szemben mutatott genotípusos rezisztencia, főként a K103N mutáció a vírusban az efavirenz + emtricitabin + tenofovir-dizoproxil csoportba tartozó betegek 13/19 részénél
Finnish: Tällöin elimistö pystyy torjumaan infektioita, joita olet saattanut sairastaa ilman selviä oireita.
Hungarian: mert az immunrendszer válaszkészsége javul, amely így képes felvenni a harcot a szervezetben esetlegesen lappangó tünetmentes fertőzésekkel szemben.
Finnish: *suositeltua pienemmät annokset; samantapaisia löydöksiä odotetaan suositelluilla annoksilla.
Hungarian: hasonló eredmények várhatók az ajánlott dózisoknál
Finnish: Kun kaksi potilasryhmää analysoitiin erikseen, oli edeltävästi proteaasinestäjillä hoidettujen potilaiden ryhmässä vasteensaaneiden lukumäärä matalampi niillä, jotka olivat vaihtaneet efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili-yhdistelmään [92,4 % verrattuna 94,0 % PVV (herkkyysanalyysi) vastaavasti efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili- ja SBR-potilaille (SBR, stayed on their baseline regimen); ero (95 % CI) oli -1,6 % (-10,0 %, 6,7 %)].
Hungarian: Amikor a két réteget külön-külön értékelték, az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil kombinációra váltott betegeknél a válaszarányok számszerűleg alacsonyabbak voltak az előzetesen proteázgátló kezelésben részesült csoportban [92,4% a PVR-t (érzékenységi analízis) elért efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil kombinációt szedő betegeknél, illetve 94,0% az SBR
Finnish: Keskimääräinen emtrisitabiinialtistus (% CV) oli 12 µg•h/ml (25 %) henkilöillä, joiden munuaistoiminta oli normaali, ja nousi arvoon 20 µg•h/ml (6 %) lievässä munuaisten vajaatoiminnassa, arvoon 25 µg•h/ml (23 %) keskivaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa ja arvoon 34 µg•h/ml (6 %) vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa.
Hungarian: Az átlagos emtricitabin-expozíció (%CV) a normális vesefunkcióval rendelkező személyeknél mért 12 (25%) μg•h/ml-ről az enyhe fokú vesekárosodásban szenvedőknél 20 (6%) μg•h/ml-re, középsúlyos vesekárosodásban szenvedőknél 25 (23%) μg•h/ml-re, súlyos vesekárosodásban
Finnish: Laajat tiedot (yli 1 000 raskaudesta) emtrisitabiinin ja tenofoviiridisoproksiilin käytöstä raskaana olevien naisten hoidossa eivät viittaa epämuodostumia aiheuttavaan, fetaaliseen tai neonataaliseen toksisuuteen.
Hungarian: 1000 terhességi vizsgálati eredmény) nem igazolt az emtricitabin és a tenofovir-dizoproxil alkalmazásával összefüggő malformatív vagy fötális/neonatális toxicitást.
Finnish: Hyvin yleiset suurentuneet kreatiinikinaasiarvot
Hungarian: Nagyon gyakori emelkedett kreatinkinázszint
Finnish: • jos olet allerginen efavirentsille, emtrisitabiinille, tenofoviirille, tenofoviiridisoproksiilille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Hungarian: • ha allergiás az efavirenzre, emtricitabinra, tenofovirra, tenofovir-dizoproxilra vagy a gyógyszer