FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Prášek pro přípravu infuzního roztoku a prášek pro přípravu injekčního roztoku Výbor CHMP dospěl k názoru, že intravenózní lékové formy jsou alternativou perorální terapie u dospělých pacientů, u nichž je použití perorálních léčivých přípravků nevhodné.
Slovenian: formulacije alternative peroralnemu zdravljenju pri odraslih bolnikih, pri katerih je uporaba peroralnih zdravil neprimerna.
Czech: • Prevence relapsu žaludečních vředů
Slovenian: • preprečevanje ponovitev razjed želodca,
Czech: VARIANTY BALENÍ POUZE NA LÉKAŘSKÝ PŘEDPIS
Slovenian: OBLIKE NA RECEPT
Czech: Oddíl 4.1 - Terapeutické indikace u pediatrických pacientů - tobolky a tablety
Slovenian: Poglavje 4.1 - Terapevtske indikacije pri otrocih - kapsule in tablete
Czech: • Léčba symptomatické refluxní choroby jícnu
Slovenian: • zdravljenje simptomatske gastroezofagealne refluksne bolezni,
Czech: Pro dlouhodobou léčbu a prevenci u pacientů se zhojenou ezofagitidou je doporučená dávka 10 mg jednou denně.
Slovenian: Priporočeni odmerek za dolgotrajno obvladovanje pri bolnikih z ozdravljenim refluksnim ezofagitisom je 10 mg enkrat na dan.
Czech: e) „Léčba žaludečních a duodenálních vředů vzniklých v souvislosti s užíváním NSAID" a „Prevence žaludečních a duodenálních vředů vzniklých v souvislosti s užíváním NSAID u rizikových pacientů" Co se týče prevence žaludečních a duodenálních vředů či gastroduodenálních erozí vzniklých v souvislosti s užíváním nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID) u rizikových pacientů, je prevence tvorby vředů u pacientů užívajících NSAID vzhledem k jejich vysoké a stále rostoucí incidenci rozumným postupem.
Slovenian: V zvezi s preprečevanjem razjed želodca in dvanajstnika ter gastroduodenalnih erozij, povezanih z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili pri bolnikih s tveganjem, je preprečevanje nastanka razjede pri uporabnikih nesteroidnih protivnetnih zdravil, ki so izpostavljeni tveganju, utemeljen ukrep glede na visoko pojavnost, ki še narašča.
Czech: Prevence relapsu duodenálních a žaludečních vředů bez prokázané infekce H. pylori jsou indikovány u takzvaných „idiopatických vředů".
Slovenian: Preprečevanje ponovitve za H. pylori negativne razjede dvanajstnika in razjede želodca je indicirano pri tako imenovanih „idiopatskih razjedah".
Czech: Přítomnost příznaků, které adekvátně odpovídají na potlačení tvorby kyseliny a které se vracejí po přerušení léčby, umožňuje stanovit diagnózu RCHJ.
Slovenian: Diagnozo GERB dokažemo s simptomi, ki se ustrezno odzovejo na zaviralca kisline in ponovijo po prekinitvi zdravljenja.
Czech: U pacientů se žaludečními vředy se slabou reakcí na léčbu je doporučená dávka 40 mg jednou denně a zhojení je obvykle dosaženo do osmi týdnů.
Slovenian: Pri bolnikih s slabim odzivom razjede želodca je priporočeni odmerek 40 mg enkrat na dan. Ozdravitev ponavadi dosežemo v osmih tednih.
Czech: Souhrn údajů o přípravku a příbalová informace volně prodejného přípravku Losec jsou obecně řazeny stejně jako u přípravků vázaných na lékařský předpis.
Slovenian: Na splošno so povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo za zdravilo Losec za izdajo brez recepta uskladili z oblikami za izdajo na recept.
Czech: Pro léčbu refluxní ezofagitidy je doporučená dávka 20 mg jednou denně.
Slovenian: Priporočeni odmerek za zdravljenje refluksnega ezofagitisa je 20 mg enkrat na dan.
Czech: • Léčba žaludečních a duodenálních vředů vzniklých v souvislosti s užíváním NSAID
Slovenian: • zdravljenje razjed želodca in dvanajstnika, ki so povezane z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili,
Czech: Při léčbě Zollinger-Ellisonova syndromu je třeba dávku individuálně upravit a pokračovat v léčbě tak dlouho, dokud je klinicky indikovaná.
Slovenian: Zdravljenje naj traja, dokler je klinično indicirano.
Czech: Výbor CHMP dospěl k názoru, že prevence relapsu žaludečních vředů bez prokázané infekce H. pylori je dostatečně prokázána a je přijatelné tyto indikace schválit.
Slovenian: CHMP je menil, da je preprečevanje ponovitve razjed želodca, negativnih za H. pylori, zadostno dokazano, zato je menil, da je te indikacije možno odobriti.
Czech: Pacienti mohou adekvátně reagovat i na dávku 10 mg denně, a mělo by se proto zvážit individuální nastavení dávky.
Slovenian: Priporočeni odmerek za zdravljenje simptomatske gastroezofagealne refluksne bolezni je 20 mg na dan. Bolniki se lahko zadostno odzovejo na odmerek 10 mg na dan, zato je morda treba individualno prilagajati odmerek.
Czech: U pacientů s duodenálními vředy, které velmi špatně odpovídají na léčbu, se doporučuje dávka 40 mg jednou denně a zhojení je obvykle dosaženo do čtyř týdnů.
Slovenian: Pri bolnikih s slabim odzivom razjede dvanajstnika je priporočeni odmerek 40 mg enkrat na dan. Ozdravitev ponavadi dosežemo v štirih tednih.
Czech: ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH
Slovenian: PODLAGA ZA DOPOLNILO POVZETKA GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJA IN NAVODILA ZA UPORABO
Czech: Pro léčbu žaludečních vředů je doporučená dávka 20 mg jednou denně.
Slovenian: Priporočeni odmerek za zdravljenje razjed želodca je 20 mg enkrat na dan.
Czech: Výbor CHMP dospěl k názoru, že prevence vředů souvisejících s užíváním NSAID byla dostatečně prokázána a že je přijatelné tyto indikace schválit.
Slovenian: CHMP je menil, da je preprečevanje razjed zaradi nesteroidnih protivnetnih zdravil zadostno dokazano, zato je menil, da je te indikacije možno odobriti.
Czech: Všechny lékové formy
Slovenian: Vse formulacije
Czech: Příslušné vnitrostátní orgány koordinované referenčním členským státem zajistí, aby držitelé rozhodnutí o registraci splnili tyto podmínky:
Slovenian: Pristojni nacionalni organi, ki jih koordinira referenčna država članica, morajo zagotoviti, da imetniki dovoljenja za promet z zdravilom izpolnijo naslednje pogoje:
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje aktualizovat dokumentaci v souladu s různými nařízeními a směrnicí 2001/83/ES.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se zavezuje, da bo posodobil dokumentacijo v skladu z različnimi uredbami in Direktivo EU 2001/83/ES.
Czech: Injekční roztok a infuzní roztok
Slovenian: Raztopina za injiciranje in raztopina za infundiranje
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje provést epidemiologickou studii rizika pádu a zlomenin a poskytnout výsledky této studie do 2.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se zavezuje, da bo izvedel epidemiološko študijo tveganja padcev in zlomov ter da bo predložil rezultate te študije do drugega četrtletja leta 2011.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje prozkoumat, prokázat a předložit mezní hodnoty pro obsah nečistot v souladu s pokyny ICH týkajícími se tématu Q3B: Obsah nečistot v nových léčivých přípravcích
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se zavezuje, da bo proučil, utemeljil in uvedel omejitve nečistoč v skladu s smernico ICH Topic Q3B: Impurities in new Drug Products (ICH tema Q3B: Nečistoče v novih zdravilih).
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje aktualizovat dokument „P3-03 Popis výrobního procesu a kontrol v průběhu výrobního procesu léčivého přípravku".
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se zavezuje, da bo posodobil dokument „P3-03 Description of Manufacturing Process and Process Controls for Drug Product (P3-03 Opis postopka izdelave in kontrol postopka izdelave zdravila)".
Czech: Tobolky a injekční a infuzní roztok
Slovenian: Kapsule in raztopina za injiciranje ter raztopina za infundiranje
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje poskytnout doprovodnou dokumentaci a údaje týkající se stability upravené léčivé látky omeprazol magnesium a omeprazol.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se zavezuje, da bo predložil dodatno dokumentacijo in podatke o stabilnosti modifikacije zdravilnih učinkovin omeprazol magnezij in omeprazol.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje předložit doprovodnou dokumentaci týkající se bezpečnosti s ohledem na TSE (přenosné spongiformní encefalopatie).
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se zavezuje, da bo predložil dodatno dokumentacijo glede varnosti v zvezi s TSE (transmisivna spongiformna encefalopatija).
Czech: Zavazuje se projednat tyto otázky a odpovědi náležitě začlenit do kontextu aktualizace dokumentace CTD v květnu 2010.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se zavezuje, da bo odgovoril na naslednja nerešena vprašanja glede kakovosti, tako da bo o njih razpravljal in jih upošteval, kakor je treba, v okviru posodobitve dokumentacije CTD maja 2010.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje upřesnit činnost výrobce léčivého přípravku.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se zavezuje, da bo pojasnil dejavnosti proizvajalca zdravila.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje předložit údaje, které se týkají stability meziproduktu/nerozplněného přípravku.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se zavezuje, da bo predložil podatke o stabilnosti vmesnih/osnovnih izdelkov.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje aktualizovat specifikace testu jednotnosti dávkovacích jednotek.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se zavezuje, da bo posodobil specifikacije ob upoštevanju enotnosti preskušanj enot odmerjanja.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje prozkoumat, prokázat a předložit limity pro počet degradačních produktů.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se zavezuje, da bo proučil, utemeljil in uvedel omejitve za številne razgradne produkte.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje náležitě pozměnit informace o přípravku podle výsledků této studie.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se zavezuje, da bo na podlagi rezultata študije po potrebi spremenil informacije o zdravilu.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje předložit doprovodnou dokumentaci týkající se specifikace doby použitelnosti konečného přípravku.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se zavezuje, da bo predložil dodatno dokumentacijo glede specifikacije roka uporabnosti končnega zdravila.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje předložit doprovodnou dokumentaci týkající se bioekvivalence s biologickou šarží.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se zavezuje, da bo predložil dodatno dokumentacijo o biološki enakovrednosti glede biološke serije.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje, že vytvoří a předloží metodu doplňkové identifikace pro léčivou látku omeprazol.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se zavezuje, da bo oblikoval in uvedel drugo metodo identifikacije zdravilne učinkovine omeprazol.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje předložit doprovodnou dokumentaci týkající se hranic kvantifikace pro léčivý přípravek.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se zavezuje, da bo predložil dodatno dokumentacijo glede omejitev kvantifikacij zdravila.
Czech: PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU, LÉKOVÉ FORMY, KONCENTRACE, ZPŮSOBY PODÁNÍ, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
Slovenian: DODATEK I SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH
Czech: 2745-663 Barcarena Portugalsko
Slovenian: 2745-663 Barcarena Portugalska
Czech: 2700 AN, Zoetermeer Nizozemsko
Slovenian: 2700 AN, Zoetermeer Nizozemska
Czech: Via Lungo l'Ema 7 50015 Bagno a Ripoli (FI) Itálie
Slovenian: Via Lungo l'Ema 7 50015 Bagno a Ripoli (FI) Italija
Czech: Intravenózní podání NA
Slovenian: Intravenska uporaba NA
Czech: Via E. Folli 50 20134 Milano Itálie
Slovenian: Via E. Folli 50 20134 Milano Italija
Czech: Nizozemsko AstraZeneca BV Postbus 599
Slovenian: Nizozemska AstraZeneca BV Postbus 599
Czech: Via F. Sforza Palazzo Volta 20080 Basiglio (MI) Itálie
Slovenian: Via F. Sforza Palazzo Volta 20080 Basiglio (MI) Italija
Czech: Maďarsko AstraZeneca Kft. H-2045 Törökbálint, Park u.
Slovenian: Madžarska AstraZeneca Kft. H-2045 Törökbálint, Park u.
Czech: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien
Slovenian: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien Avstrija
Czech: AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park ,SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Velká Británie
Slovenian: AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park ,SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Velika Britanija
Czech: AstraZeneca AS, Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
Slovenian: Norveška AstraZeneca AS, Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
Czech: AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEILMALMAISON Cedex Francie
Slovenian: AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEILMALMAISON Cedex Francija
Czech: Rakousko AstraZeneca Österreich GmbH,
Slovenian: AstraZeneca Österreich GmbH,
Czech: DK-2620 Albertslund Dánsko
Slovenian: DK-2620 Albertslund Danska
Czech: 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens Řecko
Slovenian: 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens Grčija
Czech: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Velká Británie
Slovenian: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Velika Britanija
Czech: AstraZeneca GmbH 22876 Wedel
Slovenian: AstraZeneca GmbH 22876 Wedel Nemčija
Czech: AstraZeneca A/S Roskildevej 22 2620 Albertslund Dánsko
Slovenian: AstraZeneca A/S Roskildevej 22 2620 Albertslund Danska
Czech: Španělsko Laboratorio Tau, S.A. C/ Serrano Galvache, 56
Slovenian: Laboratorio Tau, S.A. C/ Serrano Galvache, 56 Edificio Roble 28033 Madrid Španija
Czech: Lucembursko NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels
Slovenian: Luksemburg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels
Czech: AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje, Švédsko
Slovenian: AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje, Švedska
Czech: Rumunsko AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Švédsko
Slovenian: Romunija AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Švedska
Czech: Lyofylizát pro přípravu infuzního roztoku
Slovenian: Liofilizat za raztopino za infundiranje
Czech: Enterosolventní potahovaná tableta
Slovenian: Filmsko obložene gastrorezistentne tablete
Czech: U Vás se nemusí objevit žádný z nich.
Slovenian: Morda se vam ne bo pojavil nobeden od njih.
Czech: Studie nedala žádnou informaci týkající se dětí mladších než 4 roky.
Slovenian: Ta študija ni prinesla nobenih informacij o otrocih, mlajših od 4 let.
Czech: Neotevřené balení: 2 roky
Slovenian: Neodprta pakiranja: 2 leti.
Czech: Omeprazol lze užívat v průběhu těhotenství.
Slovenian: Omeprazol se lahko uporablja med nosečnostjo.
Czech: Závisí to na onemocnění a Vašem věku.
Slovenian: To bo odvisno od vaše bolezni in vaše starosti.
Czech: Kombinované balení (I+II):
Slovenian: Kombinirano pakiranje (I+II):
Czech: - začal/a jste zvracet potravu nebo krev.
Slovenian: • Začnete bruhati hrano ali kri.
Czech: Směs hned vypijte nebo nejpozději do 30 minut.
Slovenian: Potem mešanico popijte takoj ali najkasneje v 30 minutah.
Czech: Léčba by měla být vedena lékařem specialistou.
Slovenian: Zdravljenje mora nadzirati specialist.
Czech: Alopecie, fotosenzitivita
Slovenian: alopecija, fotosenzibilnost
Czech: Hepatitida se žloutenkou nebo bez ní
Slovenian: hepatitis z zlatenico ali brez nje
Czech: Frekvence jsou definovány podle následující konvence: velmi časté ( 10), časté ( 1/100 až < 1/10), méně časté ( 1/1000 až  1/100), vzácné ( 1/10000 až  1/1000), velmi vzácné (< 1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Slovenian: Kategorije pogostnosti so opredeljene po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), ni znano (ni mogoče oceniti na podlagi podatkov, ki so na voljo).
Czech: Omeprazol se z 97 % váže na plazmatické bílkoviny.
Slovenian: Omeprazol je 97 % vezan na beljakovine v plazmi.
Czech: Profil nežádoucích účinků byl obecně stejný jako u dospělých při krátkodobé i dlouhodobé léčbě.
Slovenian: Značilnosti neželenih učinkov so bile na splošno enake kot pri odraslih med kratkotrajnim in dolgotrajnim zdravljenjem.
Czech: Neznámý mechanismus
Slovenian: Neznan mehanizem
Czech: Pacienti by měli být poučeni, aby žádali o radu lékaře, pokud:
Slovenian: Bolnikom je treba naročiti, naj se posvetujejo z zdravnikom:, če
Czech: Léčba, pokud je třeba, je symptomatická.
Slovenian: Če je zdravljenje potrebno, je simptomatsko.
Czech: CO JE LOSEC A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO LOSEC IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Czech: Jestliže užíváte Losec dlouhodobě (déle než 1 rok), lékař Vás pravděpodobně bude pravidelně sledovat.
Slovenian: Če jemljete zdravilo Losec dolgo časa (več kot 1 leto), vas bo zdravnik verjetno redno kontroliral.
Czech: Nebuďte znepokojeni tímto seznamem možných nežádoucích účinků.
Slovenian: Vendar naj vam ta seznam možnih neželenih učinkov ne zbuja skrbi.
Czech: Klinická relevance této interakce je nejistá.
Slovenian: Klinični pomen tega medsebojnega delovanja ni znan.
Czech: Velikost balení: - 10 mg:
Slovenian: Velikosti pakiranj: • 10 mg:
Czech: Obvyklé dávky jsou uvedeny níže:
Slovenian: Običajni odmerki so navedeni spodaj.
Czech: Nežádoucí účinky se mohou vyskytovat s určitou četností, které jsou definovány takto:
Slovenian: Neželeni učinki se lahko pojavijo z določenimi pogostnostmi, ki so opredeljene takole: Zelo pogosti:
Czech: Jakmile dojde k úplnému ústupu symptomů, léčba by měla být ukončena.
Slovenian: Ko so simptomi povsem odpravljeni, je treba zdravljenje končati.
Czech: Tuhé částečky obsahují léčivou látku - nekousejte je ani nedrťte.
Slovenian: Trdni delci vsebujejo zdravilo - ne žvečite jih in jih ne drobite.
Czech: Některé děti s chronickými chorobami mohou vyžadovat dlouhodobou léčbu, ale dlouhodobá léčba se nedoporučuje.
Slovenian: Nekateri otroci s kroničnimi boleznimi lahko potrebujejo dolgotrajno zdravljenje, čeprav to ni priporočljivo.
Czech: Neexistují dlouhodobé údaje o vlivu podávání omeprazolu na průběh puberty a růst.
Slovenian: Dolgoročnih podatkov o učinkih zdravljenja z omeprazolom na puberteto in rast ni.
Czech: - Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Slovenian: • Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke.
Czech: Alternativa k perorální léčbě
Slovenian: Alternativa peroralnemu zdravljenju
Czech: Tento léčivý přípravek nelze mísit s jinými léčivými přípravky, kromě těch, které jsou uvedeny v bodě 6.3 Doba použitelnosti
Slovenian: Zdravila se ne sme mešati z drugimi zdravili razen s tistimi, ki so omenjena v poglavju 6.6. 6.3 Rok uporabnosti
Czech: Vzácně byla hlášena toxicita digoxinu.
Slovenian: Redko je bila opisana toksičnost digoksina.
Czech: Dávka pro děti se určí na základě tělesné hmotnosti a lékař rozhodne o správné dávce.
Slovenian: Odmerek za otroka temelji na njegovi telesni masi in ustrezni odmerek bo določil zdravnik.
Czech: Lahvičky však lze uchovávat mimo krabičku při normálním vnitřním osvětlení místnosti po dobu až 24 hodin.
Slovenian: Vendar je mogoče viale do 24 ur shranjevati pri normalni svetlobi v notranjosti prostorov zunaj škatle.
Czech: EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Slovenian: Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Czech: - Sucho v ústech.
Slovenian: • vnetje v ustih
Czech: Disperzi je třeba ihned vypít (nebo během 30 minut).
Slovenian: Disperzijo je treba zaužiti takoj (ali v 30 minutah).
Czech: Je důležité, aby se pelety nepoškodily.
Slovenian: Pomembno je, da se te kroglice ne poškodujejo.
Czech: - Doporučuje se užívat tablety ráno.
Slovenian: • Priporočljivo je, da tablete vzamete zjutraj.
Czech: Nevolnost, periferní edémy
Slovenian: splošno slabo počutje, periferni edemi
Czech: Losec může zakrývat příznaky jiných onemocnění.
Slovenian: Zdravilo Losec lahko prikrije simptome drugih bolezni.
Czech: To usnadní přidání zbytku rozpouštědla.
Slovenian: Tako boste lažje dodali preostali vehikel.
Czech: Hodnota AUC omeprazolu se zvyšuje po opakovaném podání.
Slovenian: AUC omeprazola se s ponavljajočo uporabo povečuje.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Losec nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Losec neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Czech: Léčba duodenálních vředů způsobených H. pylori Při výběru vhodné kombinační léčby je třeba vzít v úvahu oficiální národní, regionální a místní doporučení k bakteriální rezistenci, trvání léčby (nejčastěji 7 dnů, ale někdy až 14 dnů) a správné použití antibakteriálních látek.
Slovenian: Zdravljenje razjede na dvanajstniku, ki jo povzroča H. pylori Pri izbiri ustreznega kombiniranega zdravljenja je treba upoštevati uradne nacionalne, regionalne in lokalne smernice o odpornosti bakterij, trajanju zdravljenja (najpogosteje 7 dni, vendar včasih do 14 dni) in ustrezni uporabi protibakterijskih zdravil.
Czech: Refluxní ezofagitida: Doba léčby je 4-8 týdnů.
Slovenian: Refluksni ezofagitis: Trajanje zdravljenja je od 4 do 8 tednov.
Czech: Systémová dostupnost (biologická dostupnost) po jednorázovém podání perorální dávky omeprazolu je asi 40 %.
Slovenian: Sistemska uporabnost (biološka uporabnost) po enem peroralnem odmerku omeprazola je približno 40 %.
Czech: Absorpce omeprazolu probíhá v tenkém střevě a je obvykle kompletní během 3 až 6 hodin.
Slovenian: Absorpcija omeprazola poteka v tankem črevesu in je po navadi dokončana v 3 do 6 urah.
Czech: Příklady takových látek jsou R-warfarin a jiní antagonisté vitaminu K, cilostazol, diazepam a fenytoin.
Slovenian: Primeri takšnih zdravil so R-varfarin in drugi antagonisti vitamina K, cilostazol, diazepam in fenitoin.
Czech: - digoxin (k léčbě problémů se srdcem).
Slovenian: • digoksin (uporablja se za zdravljenje težav s srcem).
Czech: Výsledky tří prospektivních epidemiologických studií (více než.1000 expozic) ukazují, že omeprazol nemá nežádoucí účinky na průběh těhotenství nebo na zdraví plodu a novorozence.
Slovenian: Rezultati treh prospektivnih epidemioloških študij (več kot 1.000 izidov po izpostavljenosti) ne kažejo neželenih učinkov omeprazola na nosečnost ali na zdravje ploda ali novorojenčka.
Czech: Zdánlivý distribuční objem u zdravých jedinců je asi 0,3 l/kg tělesné hmotnosti.
Slovenian: Navidezni volumen porazdelitve pri zdravih preiskovancih je približno 0,3 l/kg telesne mase.
Czech: Omeprazol je vylučován do mateřského mléka, ale je nepravděpodobné, že by ovlivňoval kojence při užívání doporučených dávek.
Slovenian: Omeprazol se izloča v materinem mleku, vendar ni verjetno, da bi med uporabo terapevtskih odmerkov vplival na otroka.
Czech: Po 8 týdnech léčby se frekvence zvracení/regurgitace snížila o 50 % bez ohledu na podávanou dávku.
Slovenian: Pogostnost pojavov bruhanja ali regurgitacije se je po 8 tednih zdravljenja zmanjšala za 50 %, ne glede na odmerek.
Czech: Absorbce posakonazolu, erlotinibu, ketokonazolu a itrakonazolu je významně snížena, a tedy klinická účinnost může být ovlivněna.
Slovenian: Absorpcija posakonazola, erlotiniba, ketokonazola in itrakonazola se bistveno zmanjša in to lahko poslabša klinično učinkovitost.
Czech: Ojediněle byla popisována apatie, deprese a zmatenost.
Slovenian: Prav tako so bile v posameznih primerih opisane apatija, depresija in zmedenost.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky (1-10 % pacientů) jsou bolest hlavy, bolest břicha, zácpa, průjem, plynatost a nevolnost/zvracení.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki (1 do 10 % bolnikov) so glavobol, bolečine v trebuhu, zaprtost, driska, flatulenca in navzea ali bruhanje.
Czech: Chemická a fyzikální stabilita byla prokázána po dobu 4 hodin při 25 °C po rekonstituci.
Slovenian: Kemična in fizikalna stabilnost med uporabo sta bili dokazani za 4 ure po pripravi (rekonstituciji) pri temperaturi 25 °C.
Czech: Pacienti by neměli užívat omeprazol jako preventivní léčivo.
Slovenian: Bolniki omeprazola ne smejo jemati kot preventivnega zdravila.
Czech: Přesto však musíte Losec užívat pečlivě podle návodu, aby vám co nejvíce prospěl.
Slovenian: Kljub temu ga morate zdravilo Losec jemati pazljivo in skrbno, da vam bo kar najbolje koristilo.
Czech: - Nízké hladiny sodíku v krvi.
Slovenian: • nizka raven kalija v krvi.
Czech: Losec může ovlivnit účinek jiných léků a jiné léky mohou ovlivnit účinek přípravku Losec.
Slovenian: Zdravilo Losec namreč lahko vpliva na delovanje nekaterih zdravil in nekatera zdravila lahko vplivajo na zdravilo Losec.