FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: risperidon - visse typer hjertemedicin: verapamil, digoxin, nadolol, aliskiren - visse krampestillende lægemidler: carbamazepin, phenytoin - visse glukokortikoider såsom budesonid, fluticason, dexamethason, methylprednisolon, ciclesonid - visse stærke smertestillende lægemidler (narkotika) såsom alfentanyl, fentanyl, buprenorphin (injektion og under tungen), oxycodon - visse lægemidler, der anvendes mod kvalme og opkastning: domperidon, aprepitant - naloxegol (middel til behandling af forstoppelse, som specifikt skyldes stærk smertestillende medicin) - solifenacin, fesoterodin hos patienter med nedsat nyrefunktion - øvrige: sildenafil, tolterodin, mitotan, praziquantel, eletriptan, salmeterol, bosentan, midazolam (som injektion), tadalafil, vardenafil, temsirolimus, cinacalcet, tacrolimus, ebastin, ciclosporin, colchicin
Slovenian: risperidon; - nekatera zdravila za srce: verapamil, digoksin, nadolol, aliskiren; - nekateri antikonvulzivi: karbamazepin, fenitoin; - nekateri glukokortikoidi, kot so budezonid, flutikazon, deksametazon, metilprednizolon, ciklezonid; - nekatera močna protibolečinska zdravila (narkotiki), kot so alfentanil, fentanil, buprenorfin (za injiciranje in sublingvalni), oksikodon; - nekatera zdravila proti slabosti in bruhanju: domperidon, aprepitant; - naloksegol (zdravilo za zdravljenje zaprtja, še posebej zaradi močnih zdravil proti bolečinam); - solifenacin, fesoterodin pri bolnikih z ledvično okvaro; - druga zdravila: sildenafil, tolterodin, mitotan, prazikvantel, eletriptan, salmeterol, bosentan, midazolam
Danish: Ketoconazole HRA kan derfor reducere kroppens overproduktion af kortisol og dermed forbedre symptomerne på Cushings syndrom.
Slovenian: Zdravilo Ketokonazol HRA zavira dejavnost encimov, odgovornih za sintezo kortizola, kar posledično zmanjša čezmerno tvorbo kortizola v telesu in izboljša simptome Cushingovega sindroma.
Danish: Derfor er ketoconazol en kortisol- og aldosteronsyntesehæmmer.
Slovenian: Ketokonazol je torej zaviralec sinteze kortizola in aldosterona.
Danish: Bør ikke anvendes pga. øget risiko for QT-forlængelse.
Slovenian: Ni priporočljivo zaradi povečanega tveganja podaljšanja intervala QT.
Danish: AUC: ↑ er observeret.
Slovenian: AUC:opazili so ↑.
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose Kolloidt silica Magnesiumstearat
Slovenian: mikrokristalna celuloza, koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat.
Danish: Kontraindiceret pga. risiko for potentielt langvarig eller dybere sedation og respirationsdepression (se pkt.
Slovenian: Kontraindicirano zaradi tveganja morebitno podaljšane ali povečane sedacije in respiratorne depresije (glejte poglavje 4.3).
Danish: • Diarré • Hudreaktioner (kløe, udslæt)
Slovenian: • kožne reakcije (srbenje, izpuščaj).
Danish: Antidiabetika Repaglinid
Slovenian: Antidiabetiki
Danish: Ketoconazole HRA fås i pakninger med 60 tabletter.
Slovenian: Zdravilo Ketokonazol HRA je na voljo v pakiranju, ki vsebuje 60 tablet.
Danish: Dosisjustering af det enkelte lægemiddel kan være nødvendig.
Slovenian: Morda bo potrebna prilagoditev odmerka posameznih zdravil.
Danish: Kontraindiceret pga. stærkt øgede koncentrationer af disse lægemidler (se pkt.
Slovenian: Kontraindicirano zaradi velikega povečanja koncentracij teh zdravil
Danish: Ketoconazole HRA 200 mg tabletter ketoconazol
Slovenian: Ketokonazol HRA 200 mg tablete ketokonazol
Danish: En daglig dosis fra 400 mg dagligt (2 tabletter) til 1.200 mg dagligt (6 tabletter) taget gennem munden fordelt på 2-3 doser kan være nødvendig for at genoprette et normal kortisolniveau.
Slovenian: Za ponovno vzpostavitev normalnih ravni kortizola bo morda potreben dnevni odmerek od 400 mg na dan (2 tableti) do 1200 mg na dan (6 tablet) peroralno, ki se vzame v 2 do 3 ločenih odmerkih.
Danish: Ketoconazol er en steroidgenese-hæmmer.
Slovenian: Mehanizem delovanja Ketokonazol je zaviralec steroidogeneze.
Danish: Årlig fremsendelse
Slovenian: Letno sporočanje podatkov
Danish: Patienterne skal monitoreres tæt for tegn og symptomer på binyrebarkinsufficiens.
Slovenian: Vse bolnike je treba spremljati in jih obvestiti o znakih ter simptomih, povezanih s hipokortizolizmom (npr.
Danish: Hvis du har mistanke om, at du er gravid, eller hvis du har planer om at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du tager dette lægemiddel.
Slovenian: Nosečnost, dojenje in plodnost Tega zdravila ne smete jemati med nosečnostjo.Če menite, da bi lahko bili noseči, ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom, preden vzamete to zdravilo.
Danish: Lægemidler, der påvirker ventriklens surhedsgrad, nedsætter absorptionen af ketoconazol (se pkt.
Slovenian: Zdravila, ki vplivajo na želodčno kislost, poslabšajo absorpcijo ketokonazola (glejte poglavje 4.4).
Danish: Hvis kliniske symptomer tyder på binyrebarkinsufficens, skal kortisolniveauet måles og ketoconazol seponeres midlertidig eller dosis reduceres, og det skal vurderes, om substitutionsbehandling med kortikosteroid skal initieres.
Slovenian: Če klinični simptomi kažejo na adrenalno insuficienco, je treba izmeriti ravni kortizola, ketokonazol začasno prekiniti ali zmanjšati njegov odmerek in po potrebi uvesti nadomestno zdravljenje s kortikosteroidi.
Danish: Potentiel ↑ i plasmakoncentrationen af alfentanil og fentanyl.
Slovenian: Morebitno ↑ koncentracij alfentanila in fentanila v plazmi.
Danish: De vigtigste påviste metaboliseringsveje er oxidation og nedbrydning af imidazol- og piperazinringene, oxidativ O-dealkylering og aromatisk hydroxylering.
Slovenian: Glavne ugotovljene presnovne poti so oksidacija in razpad imidazolnih ter piperazinskih obročev,
Danish: Alkoholintolerans, appetitløshed, øget appetit
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje neznana intoleranca za alkohol, anoreksija, povečan apetit
Danish: Kontraindiceret pga. en ændring af dette lægemiddels metabolisme (se pkt.
Slovenian: Kontraindicirano zaradi spremembe presnove tega zdravila (glejte poglavje 4.3).
Danish: - Overfølsomhed over for svampemidler af imidazoltype.
Slovenian: - preobčutljivost na kateri koli imidazolni antimikotik;
Danish: Fesoterodin-aktiv metabolit:
Slovenian: Aktivni presnovek fesoterodina:
Danish: Derefter kan ketoconazol genoptages ved en lavere dosis (se pkt.
Slovenian: Potem se lahko ketokonazol ponovno uvede z manjšim odmerkom (glejte poglavje 4.2).
Danish: Hver tablet indeholder 200 mg ketoconazol.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 200 mg ketokonazola.
Danish: Anbefales ikke på grund af forhøjet risiko for bivirkninger med isavuconazol (se produktresuméet til isavuconazol SmPC).
Slovenian: Ni priporočen zaradi povečanega tveganja neželenih reakcij izavukonazola; glejte SmPC za izavukonazol.
Danish: Kontraindiceret hos patienter med svært nedsat nyrefunktion på grund af risikoen for forlænget QT-interval og alvorlige leverbivirkninger (se pkt.
Slovenian: Kontraindicirano pri bolnikih s hudo ledvično okvaro zaradi tveganja podaljšanja intervala QT in resnih jetrnih neželenih učinkov (glejte poglavje 4.3).
Danish: Ketoconazol er et imidazolderivat og en potent hæmmer af kortisolsyntesen på grund af dets evne til at hæmme flere CYP-enzymer i binyrerne.
Slovenian: Ketokonazol je imidazolni derivat, ki je močan zaviralec sinteze kortizola, saj je zmožen zavirati več encimov citokroma P450 v nadledvičnih žlezah.
Danish: Listen herunder med interaktioner mellem ketoconazol og andre lægemidler er ikke udtømmende.
Slovenian: Spodnji seznam morda ne vsebuje vseh interakcij med ketokonazolom in drugimi zdravili.
Danish: Dosis af edoxaban skal reduceres, når det anvendes samtidigt (se produktresuméet til edoxaban).
Slovenian: Odmerek edoksabana je treba zmanjšati pri sočasni uporabi; glejte
Danish: Andre dihydropyridiner Verapamil
Slovenian: Drugi dihidropiridini Verapamil
Danish: AUC: ↑ 5 gange
Slovenian: AUC:↑ 5-krat
Danish: Menstruationsforstyrrelser, azoospermi, erektil dysfunktion, gynækomasti
Slovenian: Motnje reprodukcije in dojk neznana motnje menstruacije, azoospermija, erektilna disfunkcija, ginekomastija
Danish: Monitorering af binyrebarkfunktion
Slovenian: Spremljanje delovanja nadledvične žleze
Danish: Bør ikke anvendes på grund af øget risiko for bivirkninger.
Slovenian: Ni priporočljivo zaradi povečanega tveganja neželenih učinkov.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder 19 mg lactose (som monohydrat).
Slovenian: Ena tableta vsebuje 19 mg laktoze (v obliki monohidrata).
Danish: Kontraindiceret pga. øget risiko for alvorlige kardiovaskulære bivirkninger, herunder QTforlængelse og torsades de pointes, samt respirations- og CNSdepression (se pkt.
Slovenian: Kontraindicirano zaradi povečanega tveganja resnih kardiovaskularnih dogodkov, vključno s podaljšanjem intervala QT in torsade de pointes, ali respiratorne depresije ali depresije osrednjega živčevja (glejte poglavje 4.3).
Danish: Tæt opfølgning af patienterne er påkrævet på grund af risiko for alvorlig hepatotoksicitet (se pkt.
Slovenian: Zaradi tveganja resne jetrne toksičnosti je potrebno pozorno spremljanje bolnikov (glejte poglavje 4.2).
Danish: - Akut eller kronisk leversygdom og/eller leverenzymniveauer før behandling på over 2 gange den øvre normalgrænse (se pkt.
Slovenian: - akutna ali kronična jetrna bolezen in/ali ravni jetrnih encimov pred zdravljenjem, višje od dvakratne zgornje meje normalnih vrednosti (glejte poglavji 4.2 in 4.4); - nosečnost (glejte poglavje 4.6); - dojenje (glejte poglavje 4.6);
Danish: En 14-årig pige, som blev behandlet for Cushings sygdom med ketoconazol 200 mg 2 gange dagligt, kom en måned senere med gulsot, feber, anoreksi, kvalme og opkastning.
Slovenian: Pri 14-letni deklici, ki se je zaradi Cushingovega sindroma zdravila z 200 mg ketokonazola dvakrat na dan, so se pojavili zlatenica,
Danish: Leverenzymer skal monitoreres hos alle patienter, som får ketoconazol.
Slovenian: Pri vseh bolnikih, ki prejemajo ketokonazol, je treba spremljati jetrne encime.
Danish: Antiepileptika Carbamazepin Phenytoin
Slovenian: Karbamazepin Fenitoin
Danish: Ved stigning i leverenzymer på 3 gange den øvre normalgrænse eller mere skal ketoconazol straks seponeres, og behandling må ikke genoptages på grund af risikoen for alvorlig hepatotoksicitet.
Slovenian: Če se ravni jetrnih encimov zvišajo na več kot trikratno zgornjo mejo normalnih vrednosti, je treba jemanje ketokonazola takoj prekiniti in ga ni dovoljeno ponovno uvesti zaradi tveganja resne jetrne toksičnosti.
Danish: Kontraindiceret hos patienter med nedsat nyrefunktion (se pkt.
Slovenian: Kontraindicirano pri bolnikih z ledvično okvaro (glejte poglavje 4.3).
Danish: Binyrebarkfunktionen skal monitoreres med regelmæssige mellemrum, eftersom binyrebarkinsufficiens kan forekomme under behandlingen under forhold med en relativ kortisolmangel på grund af et øget glukokortikoidbehov (f.eks. i forbindelse med stress, operation eller infektion) og/eller ved overbehandling med ketoconazol (hos patienter i behandling med kun blokeringsregime), eller hvis substitutionsbehandlingen med glukokortikoid er utilstrækkelig (hos patienter, som behandles med et blokerings- og substitutionsregime).
Slovenian: Delovanje nadledvične žleze je treba redno spremljati, saj se lahko med zdravljenjem pri pogojih relativnega pomanjkanja kortizola pojavi adrenalna insuficienca, ki je posledica povečane potrebe po glukokortikoidih (npr. pri stresu, kirurškem posegu ali okužbi) in/ali čezmernega zdravljenja s ketokonazolom (pri bolnikih, zdravljenih z režimom samo zaviranja) ali nezadostnega nadomestnega zdravljenja z glukokortikoidi (pri bolnikih, zdravljenih z režimom zaviranja in nadomeščanja).Največ en teden po uvedbi zdravljenja s ketokonazolom je treba preveriti ravni kortizola v serumu ali plazmi in/ali slini in/ali prostega kortizola v urinu, potem pa jih redno spremljati.
Danish: Antiinfektiva Rifabutin Rifampin Isoniazid
Slovenian: Rifampicin Izoniazid
Danish: Hvis du har glemt at tage Ketoconazole HRA
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Ketokonazol HRA
Danish: FREMSTILLER(E) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE
Slovenian: PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE
Danish: Dosisjustering af disse lægemidler kan være nødvendig.
Slovenian: Morda bo potrebna prilagoditev odmerka teh zdravil.
Danish: og sublingual
Slovenian: in sublingvalno
Danish: o quetiapin på grund af øget risiko for toksicitet.
Slovenian: o lurasidon, o kvetiapin zaradi povečanega tveganja toksičnosti,
Danish: Anbefales ikke på grund af risikoen for forlænget QT-interval og alvorlige leverbivirkninger.
Slovenian: Ni priporočljivo zaradi tveganja podaljšanja intervala QT in hudih neželenih učinkov na jetra.
Danish: Ombitasvir: AUC: ↑1,3 gange
Slovenian: Ombitasvir: AUC: ↑1,3-krat
Danish: Ciclesonid-aktiv metabolit:
Slovenian: Aktivni presnovek ciklezonida:
Danish: Øget intrakranielt tryk (papilødem, udbulende fontanelle), paræstesi
Slovenian: Bolezni živčevja občasni glavobol, omotica, somnolenca neznana povišan intrakranialni tlak (papiloedem, nabreklost fontanel), parestezija
Danish: Ovenstående liste over stoffer, der kan interagere med ketoconazol og medføre potentielt livstruende reaktioner, er ikke udtømmende.
Slovenian: Zgornji seznam morda ne vsebuje vseh snovi, ki bi lahko medsebojno delovale s ketokonazolom in povzročile morebitne smrtno nevarne reakcije.
Danish: Diverse kardiovaskulære lægemidler Ranolazin
Slovenian: Kardiovaskularna zdravila, razno
Danish: Ketoconazol påvirker i moderat grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji Ketokonazol ima zmeren vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Danish: Midler mod migræne Sekalealkaloider, som f.eks. dihydroergotamin, ergometrin, ergotamin, methylergometrin
Slovenian: Alkaloidi ergot, kot so dihidroergotamin, ergometrin (ergonovin), ergotamin, metilergometrin (metilergonovin)
Danish: Cmin: ↑ 1,3 gange (i forhold til indinavir 800 mg 3 gange dagligt alene).
Slovenian: (glede na samostojen indinavir 800 mg trikrat na dan)
Danish: Quetiapin:
Slovenian: Kvetiapin:
Danish: Allergiske tilstande, herunder anafylaktisk shock, anafylaktoid reaktion, anafylaktisk reaktion og angioødem
Slovenian: Bolezni imunskega sistema občasni alergijska stanja, vključno z anafilaktičnim šokom, anafilaktoidno reakcijo,
Danish: Alvorlig hepatotoksicitet herunder gulsot, hepatitis, hepatisk nekrose, hepatisk cirrose Leversvigt, herunder tilfælde, der kræver transplantation eller er dødelige
Slovenian: jetrno cirozo, jetrno odpovedjo, vključno s primeri, ki zahtevajo transplantacijo ali povzročijo smrt
Danish: Lægemidlet må kun udleveres efter ordination på en recept udstedt af en begrænset lægegruppe (se bilag I: Produktresumé, pkt.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept s posebnim režimom (glejte Prilogo I:Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.2).
Danish: Monitorering af QT-forlængelse, hvis anvendt på samme tid.
Slovenian: Pri sočasni uporabi je potrebno spremljanje podaljšanja intervala QT.
Danish: Blod og lymfesystem Ikke almindelig
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema občasni trombocitopenija
Danish: Virkninger af andre lægemidler på ketoconazols metabolisme
Slovenian: Učinki drugih zdravil na presnovo ketokonazola
Danish: Generelt er ketoconazol vist at være et effektivt lægemiddel til normalisering af kortisolniveauet i forbindelse med Cushings syndrom uanset årsag, og hvis behandling med ketoconazol tåles, kan den opretholdes i en langvarig periode.
Slovenian: Na splošno so pokazali, da je ketokonazol učinkovito zdravilo za normalizacijo ravni kortizola pri Cushingovem sindromu zaradi vseh vzrokov.
Danish: Søvnløshed, nervøsitet
Slovenian: Psihiatrične motnje neznana nespečnost, nervoznost
Danish: - Patienterne skal informeres om risikoen for hepatotoksicitet, herunder at de skal seponere behandlingen og straks kontakte deres læge, hvis de føler utilpashed eller får symptomer som anoreksi, kvalme, opkastning, træthed, gulsot, abdominalsmerter eller mørk urin.
Slovenian: - bolnike obvestiti o tveganju hepatotoksičnosti, vključno s prekinitvijo zdravljenja in takojšnjem posvetu z zdravnikom, če se ne počutijo dobro ali se pojavijo simptomi, kot so anoreksija, navzea, bruhanje, utrujenost, zlatenica, bolečina v trebuhu ali temen urin.Če se pojavijo taki simptomi, je treba zdravljenje takoj prekiniti in opraviti preiskave delovanja jeter.
Danish: AUC: ↑ 1,4 gange Cmax: ↔
Slovenian: AUC:↑ 1,4-krat Cmax:↔
Danish: Ketoconazol bør ikke anvendes sammen med pasireotid, eftersom denne kombination kan medføre QTforlængelse hos patienter med kendt uregelmæssig hjerterytme.
Slovenian: Sočasna uporaba ketokonazola in pasireotida ni priporočljiva, saj lahko ta kombinacija pri bolnikih z znanimi motnjami srčnega ritma podaljša interval QT.
Danish: Samtidige inflammatoriske/autoimmune sygdomme
Slovenian: Sočasne vnetne/avtoimunske motnje
Danish: (ritonavirinduceret CYP3A4-hæmning)
Slovenian: (indukcija encima CYP3A4)
Danish: Bør ikke anvendes.
Slovenian: Navedba smiselno ni potrebna.
Danish: Potentielt ↓ i plasmakoncentrationen af ketoconazol forventes.
Slovenian: Pričakovano je morebitno ↓ koncentracij ketokonazola v plazmi.
Danish: Kontraindiceret pga. øget risiko for skeletmuskulaturtoksicitet, herunder rabdomyolyse (se pkt.
Slovenian: Kontraindicirano zaradi povečanega tveganja mišičnoskeletne toksičnosti, vključno z rabdomiolizo (glejte poglavje 4.3).
Danish: Initiering
Slovenian: Uvajanje
Danish: Kontraindiceret på grund af øget risiko for hyperkaliæmi og hypotension (se pkt.
Slovenian: Kontraindicirano zaradi povečanega tveganja hiperkaliemije in hipotenzije (glejte poglavje 4.3).
Danish: Dyspepsi, flatulens, misfarvning af tungen, mundtørhed, dysgeusi
Slovenian: diareja neznana dispepsija, flatulenca, sprememba barve jezika, suha usta, disgevzija
Danish: Potentiel ↑ i plasmakoncentrationen af disse lægemidler.
Slovenian: Morebitno ↑ koncentracij teh zdravil v plazmi.
Danish: Kontraindiceret pga. risiko for QTforlængelse (se pkt.
Slovenian: Kontraindicirano zaradi tveganja podaljšanja intervala QT (glejte poglavje 4.3).
Danish: Der er rapporteret mange resultater efter en ketoconazoldosis på 200 mg, og der kan forventes en kraftigere interaktion ved en højere dosis og/eller et kortere doseringsinterval.
Slovenian: Stopnje spodaj navedenih interakcij niso absolutne vrednosti in so lahko odvisne od odmerka ketokonazola, tj. o mnogih rezultatih so poročali po odmerku ketokonazola 200 mg, zato se lahko pri večjem odmerku in/ali krajšem presledku odmerjanja pričakuje močnejša interakcija.
Danish: Dosisregimer ved vedligeholdelsesbehandling Efterfølgende vedligeholdelsesbehandling kan administreres på en af to måder: - Kun blokeringsregime: Vedligeholdelsesdosis af ketoconazol kan fortsættes som beskrevet ovenfor.
Slovenian: - Režim samo zaviranja: vzdrževalni odmerek ketokonazola lahko ostane enak, kot je opisano zgoraj.
Danish: Ketoconazole HRA indeholder lactose
Slovenian: Zdravilo Ketokonazol HRA vsebuje laktozo.
Danish: Kontraindiceret pga. øget plasmakoncentration (se pkt.
Slovenian: Kontraindicirano zaradi povečanja koncentracij v plazmi (glejte poglavje 4.3).
Danish: AUC: ↑2,1 gange Cmax: ↑1,1 gange t1/2: ↑ 4 gange
Slovenian: AUC: ↑2,1-krat Cmax: ↑1,1-krat t1/2: ↑ 4-krat
Danish: Binyrebarkinsufficiens (nedsat funktion af binyrebarken) er almindelig og kan være en alvorlig bivirkning.
Slovenian: Adrenalna insuficienca je pogosta in je lahko resen neželeni učinek.
Danish: Justering af buspirondosis kan være nødvendig.
Slovenian: Morda bo potrebna prilagoditev odmerka buspirona.
Danish: Justering af aliskirendosis kan være nødvendig.
Slovenian: Morda bo potrebna prilagoditev odmerka aliskirena.
Danish: Du må ikke drikke alkohol, mens du er i behandling med ketoconazol.
Slovenian: Med zdravljenjem s ketokonazolom ni dovoljeno uživati alkohola.
Danish: Cmax: ↑ 1,8 gange
Slovenian: Cmax: ↑ 1,8-krat
Danish: Praziquantel
Slovenian: Prazikvantel
Danish: Potentiel ↑ i plasmakoncentrationen af carbamazepin og phenytoin.
Slovenian: Morebitno ↑ koncentracij karbamazepina in fenitoina v plazmi.
Danish: AUC: ↑ 5,9 gange Cmax: ↑ 2,7 gange
Slovenian: AUC:↑ 5,9-krat Cmax:↑ 2,7-krat
Danish: Cmax: ↓ 0,56 gange Nevirapin:
Slovenian: Cmax: ↓ 0,56-krat
Danish: Forhøjede leverenzymer og histologiske ændringer i leveren bestående af dosisrelateret lipofuscinakkumulering i hepatocytter blev rapporteret hos rotter og hunde efter gentagen administration af ketoconazol.
Slovenian: Pri podganah in psih so po večkratnem dajanju ketokonazola poročali o povišanih ravneh jetrnih encimov in histoloških spremembah v jetrih, ki so vključevale od odmerka odvisno kopičenje lipofuscina v hepatocitih.
Danish: Den anbefalede startdosis til voksne og unge er 400-600 mg/dag oralt fordelt på 2-3 doser, og denne dosis kan hurtigt øges til 800-1.200 mg/dag fordelt på 2-3 doser.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek pri odraslih in mladostnikih je 400-600 mg/dan peroralno v dveh ali treh ločenih odmerkih.
Danish: Absorptionen forringes, når surhedsgraden i ventriklen er nedsat.
Slovenian: Če je kislost želodca zmanjšana, je absorpcija poslabšana.
Danish: Hvis du holder op med at tage Ketoconazole HRA
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Ketokonazol HRA
Danish: AUC: ↑ 24 gange Cmax: ↑ 29 gange
Slovenian: AUC: ↑ 24-krat Cmax: ↑ 29-krat
Danish: - Leverenzymer (ASAT, ALAT, gamma-GT og alkalisk fosfatase) og bilirubin skal måles med hyppige intervaller:
Slovenian: - redno je treba izvajati meritve jetrnih encimov (AST, ALT, gama GT ter alkalne fosfataze) in bilirubina:
Danish: Omhyggelig monitorering og dosisjustering af disse lægemidler kan være nødvendig.
Slovenian: Ni priporočljivo, razen če je nujno.Morda bosta potrebna skrbno spremljanje in prilagoditev odmerka teh zdravil.
Danish: Dosisjustering af dihydropyridiner og verapamil kan være nødvendig.
Slovenian: Skrbno spremljanje.Morda bo potrebna prilagoditev odmerka dihidropiridinov in verapamila.
Danish: AUC: ↑ 3,6 gange
Slovenian: AUC:↑ 3,6-krat
Danish: o ugentligt i én måned efter hver dosisøgning.
Slovenian: o enkrat tedensko en mesec, kadar se poveča odmerek.
Danish: Ved binyrebarkinsufficiens bør Ketoconazole HRA-behandling seponeres midlertidig eller dosis reduceres, og substitutionsbehandling med kortikosteroid bør tilføjes, hvis det er nødvendigt.
Slovenian: Če pride do adrenalne insuficience, je treba uporabo zdravila Ketokonazol HRA začasno prekiniti ali zmanjšati njegov odmerek in po potrebi dodati nadomestno zdravljenje s kortikosteroidi.
Danish: EKG-monitorering tilrådes, når der samtidig gives et lægemiddel, der er kendt for at forlænge QTcintervallet (se pkt.
Slovenian: Če se sočasno uporablja zdravilo, za katerega je znano, da podaljša interval QTc (glejte poglavje 4.5), je priporočeno spremljanje EKG.
Danish: Justering af repagliniddosis kan være nødvendig.
Slovenian: Morda bo potrebna prilagoditev odmerka repaglinida.
Danish: ASAT, ALAT, gamma-GT, bilirubin og alkalisk fosfatase skal monitoreres med hyppige intervaller under behandlingen (se pkt.
Slovenian: Med zdravljenjem je treba redno spremljati ravni AST, ALT, gama-GT, bilirubina in alkalne fosfataze (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Danish: plasmaniveau: ↑ 1,15-1,28 gange sammenlignet med historiske kontroller.
Slovenian: Nevirapin: ravni v plazmi: ↑ 1,15-1,28
Danish: AUC: ↑ 1,3 gange
Slovenian: AUC:↑ 1,3-krat
Danish: AUC: ↑ 1,4 gange
Slovenian: AUC:↑ 1,4-krat
Danish: Ketoconazol bør ikke administreres sammen med pasireotid, eftersom denne kombination kan medføre QTforlængelse hos patienter med kendt uregelmæssig hjerterytme (se pkt.
Slovenian: Sočasna uporaba ketokonazola in pasireotida ni priporočljiva, saj lahko ta kombinacija pri bolnikih z znanimi motnjami srčnega ritma podaljša interval QT (glejte poglavje 4.5).
Danish: AUC: ↑ 2,1 gange
Slovenian: AUC:↑ 2,1-krat
Danish: SÆRLIG ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN
Slovenian: POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA