FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: SEDATIFS Benzodiazépines Midazolam Triazolam
Portuguese: SEDATIVOS Benzodiazepinas Midazolam Triazolam
French: Insuffisance rénale : chez les sujets sains, l'élimination rénale d'atazanavir non transformé représentait approximativement 7% de la dose administrée.
Portuguese: Compromisso renal: em indivíduos saudáveis, a eliminação renal de atazanavir inalterado foi de aproximadamente 7% da dose administrada.
French: L'utilisation d'Atazanavir Krka chez les enfants âgés de moins de 3 mois et pesant moins de 5 kg n'a pas été étudiée en raison du risque de complications graves.
Portuguese: O uso de Atazanavir Krka em crianças com menos de 3 meses de idade e com peso inferior a 5 kg não foi ainda estudado devido ao risco de complicações sérias.
French: Pravastatine Fluvastatine
Portuguese: Pravastatina Fluvastatina
French: Les patients doivent être informés des signes et des symptômes et doivent être étroitement suivis en cas d'apparition de réactions cutanées.
Portuguese: Os doentes devem ser alertados para os sinais e sintomas e cuidadosamente monitorizados quanto a reações cutâneas.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Si vous avez des vertiges ou la tête qui tourne, ne conduisez pas ou n'utilisez pas de machines et contactez immédiatement votre médecin.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Se sentir tonturas ou sensação de cabeça leve, não conduza ou utilize máquinas e contacte imediatamente o médico.
French: Bien que cette étude présente des limites (notamment l'absence d'étude des concentrations de médicament non lié), les résultats suggèrent que les paramètres pharmacocinétiques de l'atazanavir ont été diminués de 30 à 50% chez les patients sous hémodialyse comparé aux patients présentant une fonction rénale normale.
Portuguese: Apesar deste estudo apresentar algumas limitações (i.e. não foram estudadas as concentrações do fármaco não ligado), os resultados sugeriram que os parâmetros farmacocinéticos de atazanavir diminuíram em 30% a 50% nos doentes a fazer hemodiálise em comparação com os doentes com função renal normal.
French: Le profil de sécurité d'emploi dans cette étude était comparable à celui observé chez l'adulte.
Portuguese: O perfil de segurança neste estudo foi, na globalidade, comparável ao observado nos adultos.
French: Différence moyenne sur la période ATV/RTVLPV/RTV [IC 97.5%d]
Portuguese: Diferença média no tempo ATV/RTV-LPV/RTV [ICd de 97,5%]
French: Tableau 7 : Données d'efficacité (patients pédiatriques âgés de 6 ans à moins de 18 ans) à la semaine 48 (Etude AI424-020)
Portuguese: Tabela 7: Resultados de eficácia (doentes pediátricos com idade de 6 anos a menos de 18 anos) na semana 48 (Estudo AI424-020)
French: Le composé bloque sélectivement la synthèse du précurseur polyprotéique viral gag-pol dans les cellules infectées par le VIH-1, empêchant ainsi la formation de virions matures et l'infection d'autres cellules.
Portuguese: O composto inibe seletivamente o processamento específico pelo vírus das proteínas virais Gag-Pol nas células infetadas pelo VIH-1, impedindo, consequentemente, a formação de viriões maturos e a infeção de outras células.
French: Sur la base des données virologiques et cliniques disponibles chez le patient adulte, aucun bénéfice n'est attendu chez les patients ayant des souches virales multi résistantes aux inhibiteurs de protéase (≥ 4 mutations).
Portuguese: Com base nos dados clínicos e virológicos disponíveis de doentes adultos, não se espera benefício em doentes com estirpes resistentes a múltiplos inibidores da protease (≥ 4 mutações a inibidores da protease).
French: Le risque potentiel d'un allongement de l'espace PR doit être considéré en cas de surdosage (voir rubrique 4.9).
Portuguese: O potencial para prolongamento PR deve ser considerado em casos de sobredosagem (ver secção 4.9).
French: dyspepsie (indigestion) - fatigue (épuisement)
Portuguese: (indigestão) - fadiga (cansaço extremo)
French: Tableau 6: Données d'efficacité à la semaine 48a et à la semaine 96 (Etude 045)
Portuguese: Resultados de eficácia na semana 48a e na semana 96 (Estudo 045)
French: Affections hépatobiliaires :
Portuguese: Afeções hepatobiliares:
French: A l'inclusion, 34% des patients recevaient un IP et 60% recevaient un INNTI.
Portuguese: No basal, 34% dos doentes estavam a receber um IP e 60% um NNRTI.
French: peu fréquents : perte de poids, prise de poids, anorexie, augmentation de l'appétit
Portuguese: pouco frequentes: perda de peso, ganho de peso, anorexia, aumento do apetite
French: Attendez et prenez la dose suivante comme d'habitude.
Portuguese: Espere e tome a dose seguinte à hora prevista.
French: Aucune adaptation posologique n'est nécessaire pour raltégravir.
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico para o raltegravir.
French: peu fréquents : hypersensibilité
Portuguese: pouco frequentes: hipersensibilidade
French: Chez les lapins gravides, des lésions majeures de l'estomac et des intestins ont été observées chez les femelles mortes ou mourantes à des doses pour la mère de 2 et 4 fois la dose la plus élevée administrée lors de l'étude de référence sur le développement de l'embryon.
Portuguese: Nos coelhos fêmea grávidos foram observadas lesões graves do estômago e intestino no coelho fêmea morto ou moribundo com doses maternas 2 e 4 vezes superiores à dose mais elevada administrada no estudo definitivo de desenvolvimento embrionário.
French: Le sildénafil est également utilisé pour traiter le dysfonctionnement érectile.
Portuguese: O sildenafil também é utilizado para o tratamento da disfunção eréctil.
French: La durée de conservation après première ouverture est de 2 mois, conservé à une température inférieure à 25°C.
Portuguese: Prazo de validade após primeira abertura é de 2 meses, se conservado a temperatura inferior de 25ºC.
French: L'amplitude de modification (FC) dans la culture cellulaire par rapport à la référence de type-sauvage a été mesurée en utilisant PhenoSenceTM (Monogram Biosciences, South San Francisco, California, USA)
Portuguese: A alteração na suscetibilidade ao fármaco foi avaliada em cultura de células, relativa à estirpe selvagem utilizando PhenoSenseTM (Monogram Biosciences, South San Francisco, California, USA)
French: Antiacides et médicaments contenant des tampons antiacides
Portuguese: Antiácidos e medicamentos contendo tampões
French: Si indiquée, l'élimination de l'atazanavir non-absorbé doit se faire par vomissements provoqués ou lavage gastrique.
Portuguese: Se indicado, a eliminação de atazanavir não absorvido deve ser conseguida por emese ou lavagem gástrica.
French: Informez votre médecin si vous utilisez le sildénafil pour traiter le dysfonctionnement érectile.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a utilizar sildenafil para o tratamento da disfunção eréctil.
French: Aucun cas d'ictère nucléaire n'a été rapporté chez les nouveaux nés.
Portuguese: Não houve casos de kernicterus notificados nos recém-nascidos.
French: Atazanavir Krka gélules peut être utilisé par les adultes et enfants âgés de 6 ans ou plus.
Portuguese: Atazanavir Krka cápsulas pode ser utilizado por adultos e crianças de idade igual ou superior a 6 anos.
French: Résultats cliniques
Portuguese: Resultados clínicos
French: Maladie rénale chronique
Portuguese: Doença renal crónica
French: Les données issues de l'utilisation concomitante du midazolam par voie parentérale avec d'autres inhibiteurs de la protéase suggèrent une augmentation possible, de 3 à 4 fois des concentrations plasmatiques de midazolam.
Portuguese: Os dados da utilização concomitante de midazolam parentérico com outros inibidores da protease sugerem um possível aumento de 3-4 vezes nas concentrações plasmáticas de midazolam.
French: L'évaluation de la pharmacocinétique, de la sécurité d'emploi, de la tolérance et de l'efficacité de l'atazanavir est basée sur les données issues de l'étude clinique multicentrique AI424-020 menée en ouvert chez des patients âgés de 3 mois à 21 ans.
Portuguese: A avaliação da farmacocinética, segurança, tolerabilidade e eficácia de atazanavir é baseada nos dados do ensaio clínico AI424-020, multicêntrico, sem ocultação, realizado em doentes com idade de 3 meses a 21 anos.
French: Autres populations particulières
Portuguese: Outras populaçãoões especialis
French: Les répondeurs sous LPV/RTV
Portuguese: LPV/RTV
French: Attendu :
Portuguese: Esperado:
French: - de la co-administration avec la famotidine qui n'est pas recommandée mais si nécessaire, l'atazanavir sans ritonavir peut être administré soit 2 heures après la prise de famotidine soit 12 heures avant.
Portuguese: - que não é recomendada a administração concomitante com famotidina, mas se necessário, atazanavir sem ritonavir deve ser administrado 2 horas após famotidina ou 12 horas antes.
French: Immunosuppresseurs Cyclosporine Tacrolimus Sirolimus
Portuguese: Imunossupressores Ciclosporina Tacrolimus Sirolimus
French: Pour les enfants (âgés de 6 à 18 ans), le médecin de votre enfant déterminera la dose qui convient en tenant compte du poids de votre enfant.
Portuguese: Para as crianças (idade de 6 anos a menos de 18 anos), a dose correta será determinada pelo médico da criança com base no peso corporal da criança.
French: A conserver à une température inférieure à 30°C.
Portuguese: Conservar a temperatura inferior a 30ºC.
French: Activité antivirale in vitro : l'atazanavir possède une activité anti-VIH-1 (incluant tous les sous-types testés) et anti-VIH-2 en culture cellulaire.
Portuguese: Atividade antiviral in vitro: atazanavir exibe atividade anti-VIH-1 (incluindo todos os clados testados) e atividade anti-VIH-2 em culturas celulares.
French: Ainsi Atazanavir Krka réduit le risque de développer des maladies liées à l'infection par le VIH.
Portuguese: Deste modo, Atazanavir Krka reduz o risco do desenvolvimento de doenças relacionadas com a infeção pelo VIH.
French: Pour les patients randomisés, la durée d'un traitement antirétroviral précédent était en moyenne de 138 semaines pour les IP, de 281 semaines pour les INTI et de 85 semaines pour les INNTI.
Portuguese: Para os doentes aleatorizados, o tempo médio de exposição antirretroviral prévia foi 138 semanas para IP, 281 semanas para NRTI e 85 semanas para NNRTI.
French: Dans le cadre d'un traitement antiviral concomitant anti-hépatite B ou C, se référer également aux Résumés des Caractéristiques des Produits correspondants à ces médicaments (voir rubrique 4.8).
Portuguese: Em caso de terapêutica antiviral concomitante para a hepatite B ou C, consultar o Resumo das Características do Medicamento para estes medicamentos (ver secção 4.8).
French: Atazanavir Krka contient du lactose monohydraté Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Portuguese: Atazanavir Krka contém lactose mono-hidratada Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento
French: Les données limitées chez les femmes enceintes (entre 300 et 1000 grossesses menées à terme) n'indiquent pas de toxicité malformative d'atazanavir.
Portuguese: Uma quantidade moderada de dados em mulheres grávidas (entre 300-1000 resultados de gravidezes) não indicou toxicidade de atazanavir relacionada com malformações.
French: Il existe une tendance en faveur d'une augmentation de la clairance chez les jeunes enfants après normalisation en fonction du poids corporel.
Portuguese: Há uma tendência para uma depuração superior em crianças jovens quando ajustada para o peso corporal.
French: L'absorption d'atazanavir peut être diminuée dans les situations où le pH gastrique est augmenté quelle qu'en soit la cause.
Portuguese: A absorção de atazanavir pode ser reduzida nas situações em que o pH gástrico esteja aumentado, independentemente da causa.
French: L'étude a évalué quarante nourrissons ayant reçu un traitement antirétroviral prophylactique (n'incluant pas l'atazanavir) et présentant des résultats d'analyses pour l'ADN du VIH-1 négatifs au moment de l'accouchement et/ou durant les six premiers mois post-partum.
Portuguese: O estudo avaliou 40 lactentes que receberam tratamento antirretroviral profilático (que não incluiu atazanavir) e que eram negativos para ADN VIH-1 na altura do parto e/ou durante os primeiros 6 meses após o parto.
French: La fluvastatine est partiellement métabolisée par le CYP2C9.
Portuguese: A fluvastatina é parcialmente metabolizada pelo CYP2C9.
French: - Peu fréquemment, des problèmes hépatiques peuvent se produire.
Portuguese: - Poderão ocorrer com pouca frequência problemas de fígado.
French: peu fréquents : gynécomastie
Portuguese: pouco frequentes: ginecomastia
French: Insuffisance hépatique : l'atazanavir est métabolisé et éliminé principalement par le foie.
Portuguese: Compromisso hepático: atazanavir é metabolizado e eliminado principalmente pelo fígado.
French: Des voies métaboliques mineures sont constituées par une N-déalkylation et une hydrolyse.
Portuguese: As vias metabólicas secundárias adicionais consistem em N-desalquilação e hidrólise.
French: Les patients ayant un dysfonctionnement hépatique pré-existant, incluant une hépatite chronique active, présentent une fréquence plus élevée d'anomalies de la fonction hépatique durant leur combinaison de traitement antirétroviral et doivent être surveillés selon la pratique courante.
Portuguese: Os doentes com uma disfunção hepática pré-existente, incluindo hepatite ativa crónica ativa, apresentam uma frequência maior de alterações da função hepática durante a terapêutica antirretroviral combinada e devem ser monitorizados de acordo com a prática habitual.
French: L'atazanavir/ritonavir n'est pas efficace sur les souches virales présentant des mutations de résistance multiples.
Portuguese: Atazanavir /ritonavir não é eficaz em estirpes virais com múltiplas mutações de resistência.
French: La fréquence est définie en utilisant la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent
Portuguese: A frequência das reações adversas listadas abaixo é definida utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) ou muito raras (< 1/10.000).
French: Voir rubrique 2 « Atazanavir Krka contient du lactose monohydraté ».
Portuguese: Ver secção 2 "Atazanavir Krka contém lactose mono-hidratada".
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE ETIQUETTE DU CONTENANT
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO RÓTULO DO FRASCO
French: Voir aussi HYPERTENSION ARTERIELLE PULMONAIRE dans ce tableau pour d'autres informations concernant la coadministration d'atazanavir avec le sildénafil.
Portuguese: Ver também HIPERTENSÃO ARTERIAL PULMONAR nesta tabela para informação adicional sobre a administração concomitante de atazanavir com sildenafil.
French: (Voir rubrique 4.4 Retrait du ritonavir uniquement dans des conditions d'utilisation restreintes).
Portuguese: (Ver secção 4.4 Suspensão de ritonavir apenas em condições restritivas).
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Atazanavir Krka, vous devez informer votre médecin: - si vous avez une hépatite B ou C - si vous développez des signes ou des symptômes de calculs biliaires (douleur sur le côté droit de votre estomac) - si vous avez une hémophilie de type A ou B - si vous nécessitez une hémodialyse
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Atazanavir Krka e certifique-se que o seu médico sabe: - se tem hepatite B ou C - se desenvolveu sinais ou sintomas de cálculos biliares (dor no lado direito do seu estômago) - se tem hemofilia do tipo A ou B - se necessita de fazer hemodiálise
French: Métabolisme : les études chez l'homme et les études in vitro sur des microsomes hépatiques humains ont démontré que l'atazanavir est principalement métabolisé par l'isoenzyme CYP3A4 en métabolites oxygénés.
Portuguese: Metabolismo: estudos em humanos e estudos in vitro utilizando microssomas hepáticos humanos demonstraram que atazanavir é principalmente metabolizado pela isoenzima CYP3A4 em metabolitos oxigenados.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION A conserver à une température inférieure à 30°C.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar a temperatura inferior a 30ºC.
French: Interaction
Portuguese: Interação
French: * Effet de l'atazanavir et du ritonavir sur la première dose de glecaprévir et pibrentasvir.
Portuguese: * Foi notificado o efeito de atazanavir e ritonavir na primeira dose de glecaprevir e pibrentasvir.
French: Des exemples pertinents sont les rétinites à cytomégalovirus, les infections mycobactériennes généralisées et/ou localisées, et les pneumopathies à Pneumocystis jirovecii.
Portuguese: São exemplos relevantes a retinite por citomegalovírus, as infeções micobacterianas generalizadas e/ou focais e a pneumonia por Pneumocystis jirovecii.
French: Patients avec pathologies coexistantes
Portuguese: Doentes com condições clínicas coexistentes
French: Compte-tenu des données disponibles limitées et de la variabilité inter-individuelle observée pendant la grossesse, une surveillance des taux plasmatiques peut être envisagée afin d'assurer une exposition adéquate.
Portuguese: Uma vez que os dados disponíveis são limitados e devido à variabilidade entre doentes durante a gravidez, pode ser considerada a Monitorização Farmacológica da Terapêutica (TDM) para assegurar a exposição adequada.
French: Lors des précédentes études, la pharmacocinétique de l'atazanavir n'a pas été altérée par la rifabutine.
Portuguese: Em estudos anteriores, a farmacocinética do atazanavir não foi alterada pela rifabutina.
French: Une augmentation des concentrations plasmatiques de quétiapine peut conduire à un coma (voir rubrique 4.3).
Portuguese: O aumento das concentrações plasmáticas de quetiapina podem resultar em coma (ver secção 4.3).
French: Une réduction posologique supplémentaire de la rifabutine à 150 mg deux fois par semaine à des jours fixes est recommandée chez les patients ne tolérant pas la dose de 150 mg trois fois par semaine.
Portuguese: É recomendada uma redução adicional da dose de rifabutina para 150 mg duas vezes por semana em dias definidos para os doentes nos quais a dose de 150 mg 3 vezes por semana não é tolerada.
French: Ne prenez jamais Atazanavir Krka : - si vous êtes allergique à l'atazanavir ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Portuguese: Não tome Atazanavir Krka - se tem alergia a atazanavir ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
French: Poids corporel et paramètres métaboliques
Portuguese: Peso e parâmetros metabólicos
French: La résistance chez les patients prétraités survient principalement par l'accumulation des mutations de résistance majeures ou mineures habituellement décrites comme étant impliquées dans la résistance aux inhibiteurs de protéase.
Portuguese: A resistência nos doentes previamente tratados com antirretrovirais ocorre principalmente por acumulação das substituições de resistência principais e menores previamente descritas como estando envolvidas na resistência aos inibidores da protease.
French: Une quantité supplémentaire de facteur VIII a été administrée à certains patients.
Portuguese: Nalguns casos foi administrado adicionalmente fator VIII.
French: Votre médecin vous a prescrit Atazanavir Krka parce que vous êtes contaminé par le Virus de l'Immunodéficience Humaine (VIH) qui est responsable du Syndrome d'Immunodéficience Acquise (SIDA).
Portuguese: O seu médico receitou-lhe Atazanavir Krka porque tem uma infeção pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH), que causa a síndrome da imunodeficiência adquirida (SIDA).
French: L'utilisation de doses plus élevées de ritonavir peut altérer le profil de tolérance d'atazanavir (effets cardiaques, hyperbilirubinémie) et, par conséquent, n'est pas recommandée.
Portuguese: A utilização de doses superiores de ritonavir pode alterar o perfil de segurança de atazanavir (efeitos cardíacos, hiperbilirrubinemia) e, consequentemente, não é recomendada.
French: България КРКА България ЕООД
Portuguese: КРКА България ЕООД Teл.
French: La substance mère non métabolisée a été retrouvée dans les selles et dans les urines, correspondant à 20% et 7% de la dose administrée respectivement.
Portuguese: O fármaco inalterado detetado nas fezes e urina correspondeu a aproximadamente 20% e 7% da dose administrada, respetivamente.
French: Atazanavir Krka est un médicament antiviral (ou antirétroviral).
Portuguese: Atazanavir Krka é um medicamento antivírico (ou antirretroviral).
French: Aucun sujet dans chacun des bras n'a présenté une émergence de résistance aux inhibiteurs de protéase.
Portuguese: Nenhum doente em qualquer dos grupos apresentou a emergência de resistência ao inibidor da protease.
French: Un ajustement posologique doit être envisagé pour le midazolam, en particulier si plus d'une dose de midazolam est administrée.
Portuguese: Deve ser considerado o acerto da dose, especialmente se for administrada mais do que uma dose única de midazolam.
French: Une augmentation des concentrations d'alfuzosine est possible et peut induire une hypotension.
Portuguese: Potencial para concentrações da alfuzosina aumentadas, o que pode causar hipotensão.
French: Le profil de tolérance dans ces études était globalement comparable à celui observé dans les études précédentes chez les enfants et les adultes.
Portuguese: O perfil de segurança nestes estudos foi, na globalidade, comparável ao previamente observado em estudos prévios pediátricos e em adultos.
French: En plus des infections opportunistes, des maladies auto-immunes (maladies qui surviennent lorsque le système immunitaire s'attaque aux cellules saines de l'organisme) peuvent également survenir après le début de votre traitement anti-VIH.
Portuguese: Adicionalmente às infeções oportunistas, as doenças autoimunes (uma condição que ocorre quando o sistema imunitário ataca tecidos corporais saudáveis) também podem ocorrer depois de começar a tomar os medicamentos para o tratamento da sua infeção pelo VIH.
French: Alors qu'elle peut contribuer à une diminution de la sensibilité à l'atazanavir quand celle-ci apparaît avec d'autres substitutions de la protéase, dans les études cliniques, la N88S seule n'entraîne pas toujours de résistance phénotypique à l'atazanavir et elle n'a pas d'impact systématique sur l'efficacité clinique.
Portuguese: Apesar de poder contribuir para uma suscetibilidade diminuída a atazanavir quando ocorre com outras substituições da protease, em estudos clínicos, o N88S por si próprio nem sempre conduz a resistência fenotípica a atazanavir ou tem um impacto consistente na eficácia clínica.
French: Race : une analyse pharmacocinétique de population effectuée à partir d'essais cliniques de Phase II n'a pas retrouvé un effet de race sur la pharmacocinétique d'atazanavir.
Portuguese: Raça: a análise farmacocinética da população de amostras dos ensaios clínicos de Fase II não indicou efeito da raça na farmacocinética de atazanavir.
French: L'atazanavir a augmenté l'opacité cornéenne chez le bœuf lors d'une étude in vitro d'irritation oculaire et ceci indique qu'il pourrait être irritant lors d'un contact direct avec l'œil.
Portuguese: Atazanavir aumentou a opacidade da córnea de bovinos num estudo in vitro, indicando que pode ser irritante ocular em contacto direto com o olho.
French: Une réduction de la dose d'atazanavir pour pallier cet effet, n'est pas recommandée dans la mesure où cela peut entraîner une perte de l'efficacité thérapeutique et l'apparition de résistance.
Portuguese: A redução da dose de atazanavir não é recomendada porque poderá causar perda de efeito terapêutico e desenvolvimento de resistência.
French: CONTRACEPTIFS HORMONAUX
Portuguese: CONTRACETIVOS HORMONAIS
French: - Les changements des battements de votre cœur (variation du rythme cardiaque) peuvent parfois survenir.
Portuguese: - Poderão ocasionalmente ocorrer alterações na maneira como o seu coração bate (alterações do ritmo cardíaco).