FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Si raccomanda di fare riferimento alle linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici.
Dutch: De officiële richtlijnen over het juiste gebruik van antibacteriële middelen dienen in overweging te worden genomen.
Italian: • Se soffre di epilessia o di altri disturbi neurologici, come l'ischemia cerebrale o l'ictus, può andare incontro ad effetti indesiderati a carico del sistema nervoso centrale.
Dutch: • Als u epilepsie of een andere neurologische aandoening hebt, zoals cerebrale ischemie of beroerte, kunt u bijwerkingen krijgen die verband houden met het centrale zenuwstelsel.
Italian: Reazioni allergiche e di ipersensibilità, comprese l'anafilassi e le reazioni anafilattoidi, si possono verificare dopo una dose singola (vedere paragrafo 4.8) e possono mettere il paziente in pericolo di vita.
Dutch: Overgevoeligheid en allergische reacties, waaronder anafylaxie en anafylactoïde reacties, kunnen na een enkelvoudige dosis optreden (zie rubriek 4.8) en kunnen levensbedreigend zijn.
Italian: • Informi il medico se lei, o un suo familiare, soffre di deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (G6PD), perché può andare incontro al rischio di anemia con la ciprofloxacina.
Dutch: • Vertel het aan uw arts als u of iemand in uw familie een tekort aan een bloedenzym met de naam glucose-6-fosfaat dehydrogenase (G6PD) heeft, omdat hierdoor bij gebruik van ciprofloxacine het risico bestaat dat u bloedarmoede krijgt.
Italian: Non prenda Ciprofloxacina Bayer durante l'allattamento al seno, perché la ciprofloxacina è escreta nel latte materno e può essere nociva per il suo bambino.
Dutch: Neem Ciprofloxacine Bayer niet in terwijl u borstvoeding geeft, omdat ciprofloxacine in de moedermelk wordt uitgescheiden en schadelijk kan zijn voor uw kind.
Italian: PRECUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIETGEBRUIKTE GENEESMIDDELEN OF DAARVAN AFGELEIDE AFVALSTOFFEN (INDIEN VAN TOEPASSING)
Italian: Diarrea causata da Shigella dysenteriae tipo 1
Dutch: Diarree, veroorzaakt door Shigella dysenteriae type 1
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ [Completare con i dati nazionali]
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID [nationaal te implementeren]
Italian: SINTESI GENERALE DELLA VALUTAZIONE SCIENTIFICA DI CIPROFLOXACIN BAYER E DENOMINAZIONI ASSOCIATE (CFR.
Dutch: SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN CIPROFLOXACIN BAYER EN AANVERWANTE NAMEN (ZIE BIJLAGE I)
Italian: Reazioni nella sede di iniezione ed infusione (solo per somministrazi one endovenosa)
Dutch: Reacties op de injectie- en infusieplaats (alleen bij intraveneuze toediening)
Italian: Spettro di attività antibatterica:
Dutch: Spectrum van antibacteriële werking:
Italian: Gli studi sugli animali maturi (ratto, cane) non hanno messo in evidenza lesioni alle cartilagini.
Dutch: Uit onderzoek met volwassen dieren (rat, hond) bleek geen bewijs van kraakbeenlaesies.
Italian: È stato inoltre raccomandato l'inserimento nel paragrafo 4.4 della frase seguente: Si consiglia cautela nel trattamento della diarrea del viaggiatore, in particolare se il viaggio è stato effettuato in paesi con elevata presenza di Shigella resistente alla ciprofloxacina.
Dutch: Daarnaast werd de volgende vermelding in rubriek 4.4 geadviseerd: Voorzichtigheid wordt geadviseerd bij de behandeling van reizigersdiarree, met name als de reis landen betreft waarin vaak ciprofloxacineresistente Shigella wordt gezien.
Italian: Pertanto la ciprofloxacina va usata solo a seguito di uno studio microbiologico e se il trattamento empirico non era raccomandato.
Dutch: Dientengevolge dient ciprofloxacine uitsluitend te worden gebruikt na microbiologische documentatie en werd empirische behandeling niet aanbevolen.
Italian: Se smette di usare questo medicinale troppo presto, l'infezione potrebbe non essere completamente guarita ed i sintomi dell'infezione potrebbero ripresentarsi o peggiorare.
Dutch: Als u te snel stopt met het gebruiken van dit geneesmiddel, is het mogelijk dat uw infectie niet volledig geneest en dat de symptomen van de infectie terugkeren of verergeren.
Italian: In seguito alla somministrazione concomitante di 250 mg di ciprofloxacina e clozapina per 7 giorni, si è osservato un incremento delle concentrazioni sieriche di clozapina e di N-demetilclozapina rispettivamente del 29% e del 31%.
Dutch: Na gelijktijdige toediening van 250 mg ciprofloxacine met clozapine gedurende 7 dagen waren de serumspiegels van clozapine en N-desmethylclozapine met respectievelijk 29% en 31% gestegen.
Italian: • ropinirolo (per il morbo di Parkinson)
Dutch: • ropinirol (voor de ziekte van Parkinson)
Italian: Se smette di prendere questo medicinale troppo presto, l'infezione potrebbe non essere completamente guarita ed i sintomi dell'infezione potrebbero ripresentarsi o peggiorare.
Dutch: Als u te snel stopt met het innemen van dit geneesmiddel, is het mogelijk dat uw infectie niet volledig geneest en dat de symptomen van de infectie terugkeren of verergeren.
Italian: La ciprofloxacina è approvata per il trattamento delle infezioni non complicate e complicate causate da batteri sensibili alla ciprofloxacina e quindi per un ampio spettro di infezioni nell'adulto.
Dutch: Ciprofloxacine is goedgekeurd voor de behandeling van ongecompliceerde en gecompliceerde infecties die door ciprofloxacinegevoelige bacteriën worden veroorzaakt, en daarmee voor een brede variëteit aan infecties bij volwassen.
Italian: Se soffre di depressione o di psicosi, i suoi sintomi possono peggiorare durante il trattamento con Ciprofloxacina Bayer.
Dutch: Als u een depressie of psychose hebt, kunnen uw symptomen bij een behandeling met Ciprofloxacine Bayer erger worden.
Italian: Trattamento delle infezioni causate da Bacillus anthracis Il CHMP ha chiesto al richiedente/titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio di fornire una rassegna aggiornata dei dati non clinici (anche sugli animali) e dell'esperienza clinica finora acquisita nell'uso della ciprofloxacina nei casi di inalazione di antrace.
Dutch: Behandeling van infecties veroorzaakt door Bacillus anthracis Het CHMP verzocht de aanvrager/houder van de handelsvergunning een geactualiseerd overzicht te overleggen van de niet-klinische gegevens (inclusief diergegevens) en van de klinische ervaring die tot op heden is opgedaan met het gebruik van ciprofloxacine bij inhalatieantrax.
Italian: BAYER HELLAS ΑΒΕΕ 18-20 Sorou Street 15125 Marousi , Atene, Grecia
Dutch: BAYER HELLAS ΑΒΕΕ 18-20 Sorou Street Maoussi 15125, Athens, Griekenland
Italian: Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Dutch: Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EER onder de volgende namen:
Italian: Creatinina Sierica [µmol/L]
Dutch: Serumcreatinine [µmol/l]
Italian: Altri paragrafi del riassunto delle caratteristiche del prodotto L'ampia armonizzazione della procedura di deferimento in oggetto ha riguardato anche i seguenti paragrafi del riassunto delle caratteristiche del prodotto: 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego, 4.5 Interazioni, 4.6 Gravidanza e allattamento, 4.8 Effetti indesiderati, 4.9 Sovradosaggio, 5.1 Proprietà farmacodinamiche e 5.2 Proprietà farmacocinetiche.
Dutch: De volgende rubrieken van de SPC werden tijdens deze verwijzingsprocedure eveneens aan een uitgebreide harmonisatie onderworpen, te weten de rubrieken 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik, 4.5 Interacties, 4.6 Zwangerschap en borstvoeding, 4.8 Bijwerkingen, 4.9 Overdosering, 5.1 Farmacodynamische eigenschappen, en 5.2 Farmacokinetische eigenschappen.
Italian: La ciprofloxacina viene escreta nel latte materno.
Dutch: Ciprofloxacine wordt in de moedermelk uitgescheiden.
Italian: Negli studi che sostengono l'uso della ciprofloxacina per os nelle riacutizzazioni della sinusite cronica e nell'esacerbazione dell'otite media cronica, la durata del trattamento era di 10 giorni e i risultati sull'efficacia hanno mostrato che tale durata era sufficiente.
Dutch: In studies die het gebruik van orale ciprofloxacine bij acute exacerbaties van chronische sinusitis en exacerbaties van chronische otitis media ondersteunen, was de behandelingsduur 10 dagen en lieten de werkzaamheidsresultaten zien dat dit lang genoeg is.
Italian: Altri microrganismi
Dutch: Andere micro-organismen
Italian: Forma Farmaceutica Via di Somministrazione
Dutch: Farmaceutische vorm Toedieningsweg
Italian: Il flacone piccolo contiene i granuli che vanno aggiunti al solvente nel flacone più grande.
Dutch: De kleine fles bevat granulaat, dat u aan het oplosmiddel in de grote fles moet toevoegen.
Italian: Indicazioni
Dutch: Indicaties
Italian: Poichè la ciprofloxacina è associata a casi di prolungamento del QT (vedere paragrafo 4.8), si deve usare cautela nel trattare pazienti a rischio di torsione di punta.
Dutch: Omdat ciprofloxacine in verband wordt gebracht met gevallen van QT-prolongatie (zie rubriek 4.8), is voorzichtigheid geboden bij de behandeling van patiënten met een verhoogd risico voor torsades de pointes aritmie.
Italian: A tutt'oggi la ciprofloxacina è il fluorochinolone che è stato più largamente impiegato negli adolescenti.
Dutch: Momenteel is ciprofloxacine het fluorchinolon dat het meest frequent bij adolescenten wordt gebruikt.
Italian: Gli Staphylococci e la Pseudomonas aeruginosa sono i principali batteri responsabili di queste infezioni e si è dovuto tenere conto dell'attività batterica della ciprofloxacina contro queste specie bersaglio.
Dutch: Staphylococci en Pseudomonas aeruginosa zijn de belangrijkste bacteriën die voor deze infecties verantwoordelijk zijn en er zou rekening moeten worden gehouden met de bacteriële werkzaamheid van ciprofloxacine met betrekking tot deze doelspecies.
Italian: Aritmia ventricolare, prolungamento del QT, torsione di punta *
Dutch: Ventriculaire aritmie, QTverlenging, torsades de pointes *
Italian: • infezioni degli organi genitali nelle donne
Dutch: • infecties van de geslachtsorganen bij vrouwen
Italian: In uno studio in cani beagle giovani, la ciprofloxacina, dopo due settimane di trattamento a dosi terapeutiche, ha provocato gravi alterazioni articolari, ancora visibili dopo 5 mesi.
Dutch: In een onderzoek met jonge beagle-honden veroorzaakte ciprofloxacine na een twee weken durende behandeling met therapeutische doses ernstige articulaire wijzigingen die na 5 maanden nog steeds zichtbaar waren.
Italian: Mentre singole mutazioni possono non risultare in resistenza clinica, mutazioni multiple danno luogo a resistenza clinica a gran parte o a tutti i principi attivi appartenenti alla classe.
Dutch: Enkelvoudige mutaties hoeven niet tot klinische resistentie te leiden, maar meerdere mutaties leiden doorgaans wel tot klinische resistentie tegen veel of alle werkzame bestanddelen binnen de klasse.
Italian: Ci sono state diverse segnalazioni d'incremento dell'attività degli anticoagulanti orali in pazienti che ricevevano antibatterici, compresi i fluorochinoloni.
Dutch: Een groot aantal gevallen van versterkte werking van het orale anticoagulans is gemeld bij patiënten die antibacteriële middelen krijgen, waaronder fluorochinolonen.
Italian: : 2 x 400 mg/die per 1 giorno) - diarrea causata da Shigella dysenteriae di tipo 1 (per os: 2 x 500 mg/die per 5 giorni; per e.v.
Dutch: : 2 x 400 mg/dag - 1 dag) -Diarree veroorzaakt door Shigella dysenteriae type 1 (per os: 2 x 500 mg/dag - 5 dagen, i.v.
Italian: Come molti altri chinoloni, la ciprofloxacina è fototossica negli animali a livelli di esposizione che hanno rilevanza clinica.
Dutch: Zoals een aantal andere chinolonen is ciprofloxacine fototoxisch bij dieren bij klinisch relevante blootstellingsniveaus.
Italian: La clearance non renale della ciprofloxacina è dovuta prevalentemente a secrezione transintestinale attiva ed a metabolismo.
Dutch: De niet-renale klaring van ciprofloxacine is hoofdzakelijk het gevolg van een actieve transintestinale secretie evenals metabolisatie.
Italian: Durante o in seguito a un trattamento con ciprofloxacina possono essere isolati batteri che mostrano resistenza alla ciprofloxacina, in presenza o meno di una superinfeziione clinicamente manifesta.
Dutch: Gedurende of na de behandeling met ciprofloxacine, kunnen bacteriën worden geisoleerd die resistent zijn voor ciprofloxacine, met of zonder een klinisch manifeste superinfectie.
Italian: Con l'uso della ciprofloxacina, possono manifestarsi tendinite e rottura dei tendini (soprattutto a carico del tendine di Achille), talvolta bilaterale, già nelle prime 48 ore di trattamento.
Dutch: Tendinitis en peesruptuur (met name de achillespees), soms bilateraal, kunnen bij ciprofloxacinegebruik optreden, zelfs tijdens de eerste 48 uur van de behandeling.
Italian: Ciprofloxacina Bayer è un antibiotico appartenente alla famiglia dei fluorochinoloni.
Dutch: Ciprofloxacine Bayer is een antibioticum dat tot de fluorochinolonfamilie behoort.
Italian: Il rischio può variare in funzione dell'infezione di base, dell'età e delle condizioni generali del paziente, cosicché il contributo del fluorochinolone all'incremento dell'INR (rapporto standardizzato internazionale) risulta difficile valutare.
Dutch: Het risico kan variëren met de onderliggende infectie, de leeftijd en de algemene toestand van de patiënt zodat de invloed van het fluorochinolon op de toename van de INR (international normalised ratio) moeilijk is te beoordelen.
Italian: Vasodilatazione Ipotensione Sincope
Dutch: Vasodilatatie Hypotensie Syncope
Italian: La somministrazione a bambini con ridotta funzionalità renale e/o epatica non è stata oggetto di sperimentazione.
Dutch: De dosering bij kinderen met een gestoorde nier- en/of leverfunctie is niet onderzocht.
Italian: • pentoxifillina (per i disturbi circolatori) • caffeina
Dutch: • pentoxifylline (voor bloedcirculatiestoornissen) • cafeïne
Italian: Colite associata ad antibioticoterapi a (molto raramente con possibile esito fatale) (vedere paragrafo 4.4)
Dutch: Colitis als gevolg van een antibioticum (zeer zelden met mogelijk fatale afloop) (zie rubriek 4.4)
Italian: Trattamento con somministrazione unica delle infezioni non complicate del tratto urinario:
Dutch: Behandeling van ongecompliceerde urineweginfectie met één dosis:
Italian: Nei pazienti adulti la durata dell'infusione è di 60 minuti per Ciprofloxacina Bayer 400 mg e di 30 minuti per Ciprofloxacina Bayer 200 mg.
Dutch: Bij volwassen patiënten bedraagt de infusietijd 60 minuten voor 400 mg Ciprofloxacine Bayer en 30 minuten voor 200 mg Ciprofloxacine Bayer.
Italian: Il CHMP ha pertanto raccomandato il testo seguente onde distinguere, per specifica indicazione, l'impiego profilattico e curativo della ciprofloxacina nei pazienti neutropenici: - trattamento delle infezioni nei pazienti neutropenici, - profilassi delle infezioni nei pazienti neutropenici.
Dutch: Het CHMP adviseerde derhalve de volgende formulering om, middels specifieke indicaties, onderscheid te maken tussen profylactisch en therapeutisch gebruik van ciprofloxacine bij neutropenische patiënten: -behandeling van infecties bij neutropenische patiënten, -profylaxe van infecties bij neutropenische patiënten.
Italian: Indicazioni revocate
Dutch: Ingetrokken indicaties
Italian: La somministrazione concomitante di ciprofloxacina e tizanidina è controindicata.
Dutch: Gelijktijdige toediening van ciprofloxacine en tizanidine is gecontra-indiceerd.
Italian: Sono disponibili dati limitati sull'efficacia della ciprofloxacina nel trattamento delle infezioni intraddominali post-chirurgiche.
Dutch: Er zijn beperkte gegevens over de werkzaamheid van ciprofloxacine voor de behandeling van intra-abdominale infecties na een chirurgische ingreep.
Italian: In particolare, il richiedente/titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio non ha illustrato il rapporto rischi/benefici di tale trattamento in rapporto all'altro trattamento di maggiore durata (3 giorni).
Dutch: De aanvrager/houder van de handelsvergunning ging met name niet in op de baten-risicoverhouding in vergelijking met de andere, langere behandelingsduur (driedaagse behandeling).
Italian: Il richiedente/titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio non ha presentato dati né una discussione scientifica a sostegno del trattamento della cistite non complicata con un'unica somministrazione orale di ciprofloxacina.
Dutch: De aanvrager/houder van de handelsvergunning verstrekte geen gegevens of wetenschappelijke argumenten die de orale behandeling van ongecompliceerde cystitis met één dosis ciprofloxacine ondersteunen.
Italian: • sucralfato
Dutch: • sucralfaat
Italian: Può esserci un particolare rischio di selezionare batteri resistenti alla ciprofloxacina in corso di trattamenti di lunga durata e nel trattamento di infezioni nosocomiali e/o di infezioni causate dalle specie Staphylococcus e Pseudomonas.
Dutch: Er kan een speciaal risico zijn op selectie van voor ciprofloxacine resistente bacteriën tijdens verlengde behandeling en bij de behandeling van nosocomiale infecties en/of infecties veroorzaakt door Staphylococcus en Pseudomonas stammen.
Italian: Usare sempre il cucchiaio dosatore graduato per avere la dose esatta.
Dutch: Gebruik altijd de gemarkeerde maatlepel om precies de toe te dienen dosis te verkrijgen.
Italian: La ciprofloxacina agisce uccidendo i batteri che provocano le infezioni.
Dutch: Ciprofloxacine werkt door bacteriën te doden die infecties veroorzaken.
Italian: Meccanismo di resistenza:
Dutch: Resistentiemechanisme:
Italian: Deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi
Dutch: Glucose-6-fosfaat-dehydrogenasedeficiëntie
Italian: • Uretrite e cervicite da gonococchi (solo per le formulazioni orali)
Dutch: • Door gonokokken veroorzaakte urethritis en cervicitis (uitsluitend voor orale formuleringen)
Italian: Limitazione dell'indicazione "Infezioni del tratto respiratorio inferiore" Il CHMP ha osservato che la ciprofloxacina non era adatta nella terapia contro i pneumococchi e che l'efficacia contro la clamidia era inferiore a quella di altri fluorochinoloni come levofloxacina o moxifloxacina.
Dutch: Beperking van de indicatie "ondersteluchtweginfecties" Het CHMP merkte op dat ciprofloxacine niet geschikt is voor de behandeling van pneumokokken en dat de werkzaamheid tegen Chlamydia slechter is dan die van andere fluorchinolonen, zoals levofloxacine en moxifloxacine.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO FLACONE DI VETRO INCOLORE DI TIPO II CON TAPPO GRIGIO SILICONIZZATO DI GOMMA BROMOBUTILICA O CLOROBUTILICA
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD KLEURLOZE TYPE-2 GLAZEN FLACON MET GRIJZE GESILICONISEERDE BROOMBUTYL STOP OF CHLOORBUTYL STOP.
Italian: In base ai dati presentati, le prescrizioni di ciprofloxacina per le "infezioni alle ossa e alle articolazioni" risultavano sostenute da diversi studi clinici e dal largo uso nella pratica clinica.
Dutch: De gepresenteerde gegevens lieten zien dat het voorschrijven van ciprofloxacine voor "bot- en gewrichtsinfecties" wordt ondersteund door een aantal klinische studies en extensief gebruik in de klinische praktijk.
Italian: Non sussistendo l'obbligo di specificare la strategia antibiotica raccomandata nel testo dell'indicazione terapeutica nell'autorizzazione all'immissione in commercio, il CHMP ha raccomandato il mantenimento del testo proposto per il paragrafo 4.1 del riassunto delle caratteristiche del prodotto "profilassi delle infezioni invasive causate da Neisseria meningitidis" e ha accettato la posologia per l'adulto, ovvero: Per os: 1 x 500 mg/die (somministrazione unica).
Dutch: Omdat het niet verplicht is de aanbevolen antibiotische strategie in de formulering van de therapeutische indicatie in de vergunning voor het in de handel brengen te specificeren, adviseerde het CHMP om de voorgestelde formulering in rubriek 4.1 van de SPC, te weten "profylaxe van invasieve infecties veroorzaakt door Neisseria meningitidis", te handhaven en accepteerde het als dosering voor volwassenen: p.o: 1 x 500 mg/d (enkelvoudige dosis).
Italian: La scelta della ciprofloxacina deve tenere conto delle informazioni sulla resistenza alla ciprofloxacina dei patogeni rilevanti nei paesi visitati.
Dutch: De keuze voor ciprofloxacine moet worden gebaseerd op informatie over de resistentie voor ciprofloxacine van veroorzakende pathogenen in de bezochte landen.
Italian: L'esperienza nel trattamento di bambini da 1 a 5 anni è più limitata.
Dutch: Er is minder ervaring met de behandeling van kinderen tussen 1 en 5 jaar.
Italian: ALLEGATO II CONCLUSIONI SCIENTIFICHE E MOTIVI DELLE MODIFICHE DEI RIASSUNTI DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO, DELL'ETICHETTATURA E DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO PRESENTATI DALL'EMEA
Dutch: BIJLAGE II WETENSCHAPPELIJKE CONCLUSIES EN REDENEN VOOR DE WIJZIGING VAN DE SAMENVATTINGEN VAN DE PRODUCTKENMERKEN, DE ETIKETTERING EN DE BIJSLUITER, OPGESTELD DOOR HET EMEA
Italian: Richiudere il flacone dopo l'uso seguendo le istruzioni riportate sul tappo.
Dutch: Sluit de fles na gebruik goed af volgens de instructies op de dop.
Italian: Il testo proposto per le indicazioni terapeutiche era il seguente: "Inalazione di antrace (profilassi e trattamento curativo post esposizione)" per le presentazioni farmaceutiche orali e per e.v.
Dutch: De voorgestelde formulering van de therapeutische indicaties was als volgt: "Inhalatieantrax (postexpositieprofylaxe en curatieve behandeling)" voor orale en intraveneuze farmaceutische toedieningsvormen.
Italian: Il trattamento con Ciprofloxacina Bayer dovrà essere interrotto immediatamente, perché può trattarsi di una forma pericolosa per la sopravvivenza.
Dutch: De behandeling met Ciprofloxacine Bayer moet onmiddellijk worden stopgezet, aangezien dit levensbedreigend kan zijn.
Italian: L'efficacia dipende soprattutto dal rapporto fra concentrazione sierica massima (Cmax) e concentrazione minima inibente (MIC) della ciprofloxacina per un batterio patogeno e dal rapporto fra area sottesa alla curva (AUC) e MIC.
Dutch: De werkzaamheid is hoofdzakelijk afhankelijk van het verband tussen de maximale serumconcentratie (Cmax) en de minimum inhibitory concentration (MIC) van ciprofloxacine voor een bacterieel pathogeen en het verband tussen de AUC (area under the curve) en de MIC.
Italian: In linea con i dati presentati, il profilo rischi/benefici del trattamento di profilassi è stato considerato favorevole nei pazienti con conta dei neutrofili < 1000/mm3.
Dutch: In overeenstemming met de ingediende gegevens werd de baten-risicoverhouding voor profylaxe positief geacht bij patiënten met minder dan 1000 neutrofielen per mm3.
Italian: Le verrà fatto un esame del sangue per verificare un'eventuale riduzione dei globuli bianchi (agranulocitosi).
Dutch: Er wordt wat bloed afgenomen om een mogelijke daling van het aantal witte bloedcellen te controleren (agranulocytose).
Italian: - gravi anomalie del ritmo cardiaco, battito cardiaco irregolare (torsione di punta)
Dutch: - ernstige hartritme-afwijkingen, onregelmatige hartslag (Torsades de Pointes)
Italian: Dosi iniziali e di mantenimento raccomandate per i pazienti con ridotta funzionalità renale:
Dutch: Aanbevolen aanvangs- en onderhoudsdoses voor patiënten met een gestoorde nierfunctie:
Italian: Si è ritenuto che il teso descrivesse delle situazioni cliniche in cui può essere preso in considerazione l'uso della ciprofloxacina, nonostante la mancanza dell'indicazione, nei bambini e negli adolescenti.
Dutch: Deze formulering werd geacht de klinische situaties te beschrijven waarin het gebruik van ciprofloxacine bij kinderen en adolescenten kan worden overwogen, ondanks het feit dat de indicatie ontbreekt.
Italian: Se ha un'infezione grave, o causata da più di un tipo di batteri, le potrà essere prescritto un altro trattamento antibiotico in aggiunta a Ciprofloxacina Bayer.
Dutch: Als u een ernstige infectie hebt of een infectie hebt die door meer dan één type bacterie is veroorzaakt, krijgt u mogelijk behalve Ciprofloxacine Bayer ook nog een aanvullende behandeling met antibiotica.
Italian: Perdita dell'udito / Calo dell'udito
Dutch: Tinnitus Gehoorverlies / verminderd gehoor
Italian: : 2 x 400 mg/die per 5 giorni)
Dutch: : 2 x 400 mg/dag- 5 dagen)
Italian: Dose giornaliera in mg ed in mL
Dutch: Dagelijkse dosis in mg en in ml