FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Koroidal kärlnybildning (CNV) orsakad av patologisk myopi (en allvarlig typ av närsynthet där ögongloben fortsätter att växa och blir längre än den ska).
Czech: • chorioidální neovaskularizací způsobenou patologickou myopií (závažným typem krátkozrakosti, při němž oční bulva neustále roste a stává se delší, než by měla být).
Swedish: Vilka är riskerna med Visudyne?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Visudyne?
Swedish: En fullständig förteckning över restriktioner och biverkningar som rapporterats för Visudyne finns i bipacksedeln.
Czech: Úplný seznam omezení a nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Visudyne je uveden v příbalové informaci.
Swedish: I det andra steget, 15 minuter efter att infusionen påbörjats, aktiveras Visudyne i ögat med hjälp av ljus från en laserstråle.
Czech: Následně, 15 minut po zahájení první infuze, se přistoupí k aktivaci přípravku Visudyne v oku za použití světla generovaného laserovým paprskem.
Swedish: Visudyne var effektivare än placebo i studierna av AMD och patologisk myopi.
Czech: Přípravek Visudyne byl účinnější než placebo ve studiích senilní makulární degenerace a patologické myopie.
Swedish: I studien av patologisk myopi hade 86 procent av de patienter som fick Visudyne svarat på behandlingen efter ett år (70 av 81), jämfört med 67 procent av dem som fick placebo (26 av 39).
Czech: Ve studii patologické myopie reagovalo po roce na léčbu přípravkem Visudyne 86 % pacientů (70 z 81) oproti 67 % pacientů (26 z 39), kterým bylo podáváno placebo.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Visudyne är större än riskerna och rekommenderade att Visudyne skulle godkännas för försäljning.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Visudyne převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Swedish: Visudyne är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen verteporfin.
Czech: Visudyne je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku verteporfin.
Swedish: När laserljus lyser in i ögat aktiveras verteporfin och genererar giftiga syremolekyler som blockerar blodkärlen och skadar eller till och med dödar cellerna.
Czech: Když se laserem posvítí do oka, verteporfin je aktivován a vytváří toxické molekuly kyslíku, jež blokují krevní cévy a poškozují či dokonce usmrcují buňky.
Swedish: Visudyne har jämförts med placebo (overksam behandling) i två studier som omfattade sammanlagt 609 AMD-patienter med klassisk subfoveal kärlnybildning och i en studie som omfattade 120 patienter med kärlnybildning orsakad av patologisk myopi.
Czech: Přípravek Visudyne byl srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) ve dvou studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 609 pacientů se senilní makulární degenerací s klasickou subfoveolární neovaskularizací, a v jedné studii zahrnující 120 pacientů s neovaskularizací způsobenou patologickou myopií.
Swedish: Visudyne har även jämförts med placebo vid "dold" subfoveal koroidal kärlnybildning (när de berörda blodkärlen inte kan urskiljas tydligt vid en ögonskanning) i en studie som pågick i två år och omfattade 339 patienter.
Czech: Přípravek Visudyne byl srovnáván také s placebem u „okultní" subfoveolární chorioidální neovaskularizace (kdy postižené krevní cévy nejsou na snímku dobře rozeznatelné), a to ve dvouleté studii, do které bylo zařazeno 339 pacientů.
Swedish: Visudyne ska endast ges av oftalmologer (ögonläkare) med erfarenhet av att behandla patienter med AMD eller patologisk myopi.
Czech: Přípravek Visudyne by měl být podáván pouze oftalmologem (očním lékařem), který má zkušenosti s léčbou pacientů se senilní makulární degenerací nebo patologickou myopií.
Swedish: Vilken nytta har Visudyne visat vid studierna?
Czech: Jaký přínos přípravku Visudyne byl prokázán v průběhu studií?
Swedish: I de två studierna av "våt" AMD hade 61 procent av de patienter som fick Visudyne svarat på behandlingen efter ett år (246 av 402), jämfört med 46 procent av dem som fick placebo (96 av 207).
Czech: Ve dvou studiích vlhké formy senilní makulární degenerace reagovalo po roce na léčbu přípravkem Visudyne 61 % pacientů (246 ze 402) oproti 46 % pacientů (96 z 207), kterým bylo podáváno placebo.
Swedish: Den aktiva substansen i Visudyne, verteporfin, är en fotosensibiliserande substans (ett ämne som förändras när det utsätts för ljus).
Czech: Léčivou látkou v přípravku Visudyne je verteporfin, což je fotosenzitivní látka (látka, která při vystavení světlu mění své vlastnosti).
Swedish: Behandling med Visudyne är en tvåstegsprocess.
Czech: Léčba přípravkem Visudyne probíhá ve dvou fázích.
Swedish: Effekten av Visudyne vid dold subfoveal koroidal kärlnybildning har inte fastställts.
Czech: Přínos přípravku Visudyne u okultní subfoveolární chorioidální neovaskularizace nebyl prokázán.
Swedish: Visudyne används när kärlnybildningen är "övervägande klassisk" (när de påverkade blodkärlen med tydlighet kan urskiljas vid en ögonskanning) och subfoveal (uppträder i området under fovea, den centrala delen av makulan).
Czech: Přípravek Visudyne se používá, pokud lze neovaskularizaci charakterizovat jako „převládající klasickou" (postižené krevní cévy jsou na snímku oka dobře rozeznatelné) a subfoveolární (vyskytuje se v oblasti pod foveou - centrální částí makuly),
Swedish: Den våta formen av AMD orsakas av koroidal kärlnybildning (onormal tillväxt av blodkärl under makulan), vilka kan läcka vätska och blod och på så vis leda till svullnad.
Czech: Vlhká forma senilní makulární degenerace je způsobena chorioidální neovaskularizací (abnormálním růstem krevních cév pod makulou), přičemž může unikat tekutina i krev, což může způsobovat otok.
Swedish: När Visudyne injiceras i en patient sprids verteporfin i kroppen via blodkärlen, inklusive blodkärlen i ögats bakre del.
Czech: Jakmile je přípravek Visudyne pacientovi injekčně podán, verteporfin se krevními cévami, včetně krevních cév v zadní části oka, šíří v těle.
Swedish: Hur har Visudynes effekt undersökts?
Czech: Jak byl přípravek Visudyne zkoumán?
Swedish: • Den våta formen av åldersrelaterad makuladegeneration (AMD), en sjukdom som drabbar den centrala delen av näthinnan (kallas gula fläcken eller makula) i ögats bakre del.
Czech: • „vlhkou" formou senilní makulární degenerace, což je onemocnění postihující centrální část sítnice (zvanou makula) v zadní části oka.
Swedish: Vad används Visudyne för?
Czech: K čemu se přípravek Visudyne používá?
Swedish: Visudyne används när kärlnybildningen är subfoveal.
Czech: Přípravek Visudyne se používá, je-li neovaskularizace subfoveolární.
Swedish: Mer information om behandling med Visudyne finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Visudyne naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Swedish: Det finns som ett pulver som bereds till en infusionsvätska, lösning (dropp i en ven).
Czech: Je dostupný ve formě prášku pro přípravu infuzního roztoku (kapání do žíly).
Swedish: Först får patienten Visudyne som en 10 minuter lång infusion i en ven. Dosen beror på kroppsytan (beräknas med hjälp av patientens vikt och längd).
Czech: Dávka závisí na povrchu těla (vypočteného na základě tělesné výšky a hmotnosti pacienta).
Swedish: Detta bidrar till att täppa till de onormala blodkärlen som orsakar AMD.
Czech: Díky tomu se uzavírají deformované krevní cévy, které způsobují senilní makulární degeneraci.
Swedish: Effekten av Visudyne kvarstod i upp till fem år för båda sjukdomarna.
Czech: U obou onemocnění byla léčba přípravkem Visudyne přínosná po dobu až pěti let.
Swedish: Hur används Visudyne?
Czech: Jak se přípravek Visudyne používá?
Swedish: Mer information om Visudyne
Czech: Další informace o přípravku Visudyne:
Swedish: Varför har Visudyne godkänts?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Visudyne schválen?
Swedish: MTnr sätt
Czech: Cesta podání
Swedish: Se avsnitt 3, Hur du tar
Czech: Viz bod 3, Jak se
Swedish: Klinisk övervakning rekommenderas.
Czech: Je doporučeno klinické sledování.
Swedish: (kan uppträda hos 1 till 10 av 100 behandlade patienter)
Czech: (mohou postihnout 1až 10 ze 100 léčených pacientů)
Swedish: Skillnad i procent (95 % KI)
Czech: Rozdíl v procentech (95 % CI)
Swedish: Virologisk responsfrekvens utvärderades i båda behandlingsgrupperna.
Czech: Virologická odpověď byla hodnocena v obou léčebných skupinách.
Swedish: Elvitegravir har en relativt låg genetisk barriär mot resistens.
Czech: Elvitegravir má relativně nízkou genetickou bariéru pro rezistenci.
Swedish: • Tala omedelbart om för din läkare om du blir gravid.
Czech: • Ihned informujte svého lékaře, pokud otěhotníte.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 13 november 2013
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 13. listopadu 2013
Swedish: • Ge inte detta läkemedel till barn och ungdomar under 18 år.
Czech: • Tento léčivý přípravek nedávejte dětem a dospívajícím mladším 18 let.
Swedish: Om du har hepatit B, kommer din läkare att omsorgsfullt välja den bästa behandlingen för dig.
Czech: Jestliže trpíte infekcí hepatitidy B, Váš lékař pečlivě zváží nejlepší léčbu
Swedish: Genomsnittlig plasma:blod-koncentrationskvot var 1,37.
Czech: Průměrný poměr koncentrací v plazmě ke koncentracím v krvi byl 1,37.
Swedish: Vitekta är en behandling för infektion med humant immunbristvirus (hiv) hos vuxna från 18 års
Czech: Přípravek Vitekta je léčbou infekce virem lidské imunodeficience (HIV) u dospělých ve věku 18 let
Swedish: Tidigare behandlade hiv-1-infekterade patienter
Czech: U dříve léčených pacientů s HIV-1 infekcí
Swedish: Den absoluta orala biotillgänglighete har inte fastställts.
Czech: Absolutní perorální biologická dostupnost nebyla stanovena.
Swedish: Elvitegravirs farmakokinetik har inte till fullo utvärderats hos äldre (över 65 år).
Czech: Farmakokinetika elvitegraviru nebyla u starších osob (nad 65 let) dosud plně vyhodnocena.
Swedish: • didanosin (se även avsnitt 3 i den här bipacksedeln)  Tala om för din läkare om du tar något av dessa hiv-läkemedel.
Czech: • didanosin (viz také bod 3 této příbalové informace)  Informujte svého lékaře, jestliže užíváte kterýkoli z těchto léků proti HIV.
Swedish: Inga data finns tillgängliga för barn under 18 års ålder.
Czech: Pro děti mladší 18 let neexistují žádné údaje o bezpečnosti.
Swedish: Påverkan på läkemedelskoncentrationer Genomsnittlig procentuell förändring i AUC, Cmax, Cmin
Czech: Účinky na lékové hladiny Střední procentuální změna AUC, Cmax, Cmin
Swedish: De långsiktiga effekterna av omfattande ökningar av gestagenexponering är okänd.
Czech: Dlouhodobé účinky značného zvýšení expozice progesteronu nejsou známy.
Swedish: Kontakta omedelbart din läkare eller närmaste akutmottagning för att få råd.
Czech: Vyhledejte ihned svého lékaře nebo nejbližší lékařskou pohotovost pro radu.
Swedish: Relevansen in vivo av interaktionen med dessa transportörer är oklar.
Czech: Význam těchto interakcí in vivo není jasný.
Swedish: Hiv-viruset producerar ett enzym som kallas hiv-integras.
Czech: Virus HIV produkuje enzym nazývaný HIV integráza.
Swedish: Bakgrundsregimen valdes av prövaren baserat på genotypiska/fenotypiska resistenstester och tidigare antiretroviral behandling.
Czech: Základní režim byl zvolen zkoušejícím na základě genotypového/fenotypového testování rezistence a předchozí antiretrovirové léčby.
Swedish: Tala om för din läkare om du tar:
Czech: Informujte svého lékaře, pokud užíváte:
Swedish: Läkaren kommer att göra tester för att hitta sådana
Czech: Váš lékař bude provádět vyšetření, aby tyto změny zjistil.
Swedish: Elvitegravir jämfört med raltegravir
Czech: Elvitegravir ve srovnání s raltegravirem
Swedish: Detta enzym hjälper viruset att föröka sig i cellerna i kroppen.
Czech: Tento enzym pomáhá viru při jeho množení v buňkách Vašeho těla.
Swedish: • bosentan, används för att behandla pulmonell arteriell hypertension
Czech: • bosentan, používaný k léčbě plicní arteriální hypertenze
Swedish: • om du är allergisk mot elvitegravir eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6 i den här bipacksedeln).
Czech: • jestliže jste alergický(á) na elvitegravir nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6 této příbalové informace).
Swedish: Fortsatta kontroller av INR ska ske under de första veckorna efter att behandlingen med Vitekta har avbrutits.
Czech: INR má být dále sledován během prvních týdnů po ukončení léčby přípravkem Vitekta.
Swedish: • rifampicin, används för att förebygga och behandla tuberkulos och andra infektioner
Czech: • rifampicin, používaný k prevenci a léčbě tuberkulózy a jiných infekcí
Swedish: Interaktioner mellan elvitegravir och potentiella läkemedel som administreras samtidigt visas i tabell 2 nedan (ökning visas som "↑", minskning som "↓", oförändrat som "↔").
Czech: Interakce mezi elvitegravirem a možnými současně podávanými léčivými přípravky jsou uvedeny v tabulce 2 níže (nárůst je označen "↑", snížení "↓", beze změny "↔").
Swedish: Din behandling med Vitekta ska endast inledas av en läkare som har erfarenhet av att behandla
Czech: Vaše léčba přípravkem Vitekta má být zahájena pouze lékařem, který má zkušenosti s léčbou infekce
Swedish: Säkerhet och effekt för elvitegravir för barn i åldern 0 till under 18 år har ännu inte fastställts (se
Czech: Bezpečnost a účinnost elvitegraviru u dětí ve věku od 0 do méně než 18 let nebyla dosud stanovena (viz bod 5.1).
Swedish: Läkaren kommer att diskutera fördelar och risker med att ta Vitekta för dig och ditt barn.
Czech: Poraďte se se svým lékařem o možných přínosech a rizicích terapie přípravkem Vitekta pro Vás a pro Vaše dítě.
Swedish: Om överdosering inträffar skall patienten övervakas avseende tecken på toxicitet.
Czech: Pokud dojde k předávkování, musí být u pacienta sledovány příznaky toxicity.
Swedish: Om kombinationen krävs är rekommenderad dos rifabutin 150 mg 3 gånger i veckan på förutbestämda dagar (t. ex. måndag-onsdag-fredag).
Czech: Pokud je tato kombinace potřebná, je doporučená dávka rifabutinu 150 mg 3 krát týdně v určené dny (například pondělí-středa-pátek).
Swedish: Vitekta kan interagera med andra läkemedel, vilket kan påverka mängden Vitekta eller andra läkemedel i blodet.
Czech: Přípravek Vitekta a jiné léčivé přípravky na sebe mohou vzájemně působit, to může ovlivnit množství přípravku Vitekta nebo jiných přípravků ve Vaší krvi.
Swedish: Frekvenserna definieras som vanliga (≥ 1/100, < 1/10) eller mindre vanliga
Czech: Četnosti jsou definovány jako časté (≥ 1/100 až < 1/10) nebo méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100).
Swedish: a Skillnaden i andelar och dess 95 % KI mellan randomiserade behandlingsgrupper är baserade på normal approximering.
Czech: a Rozdíl v poměrech a jejich 95 % intervalech spolehlivosti mezi randomizovanými léčebnými skupinami se zakladá na
Swedish: Läkare ska konsultera aktuella riktlinjer för hiv-behandling för optimal behandling av hiv-infektion hos patienter med samtidig infektion med hepatit B-virus (HBV).
Czech: Lékaři mají vzít v úvahu současné pokyny pro optimální léčbu HIV infekce u pacientů souběžně infikovaných HIV a virem hepatitidy B (HBV).
Swedish: Förpackningsstorlek: 1 flaska med 30 filmdragerade tabletter.
Czech: Velikost balení: 1 lahvička obsahuje 30 potahovaných tablet.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för elvitegravir för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för hiv-1-infektion (information om
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s elvitegravirem u jedné nebo více podskupin pediatrické populace v léčbě infekce HIV-1 (informace
Swedish: Koncentrationerna av warfarin kan påverkas vid samtidig administrering med elvitegravir.
Czech: Koncentrace warfarinu mohou být ovlivněny při současném podávání s elvitegravirem.
Swedish: Vitekta förhindrar att enzymet fungerar och minskar mängden hiv i kroppen.
Czech: Přípravek Vitekta zastavuje činnost tohoto enzymu a snižuje množství viru HIV ve Vašem těle.
Swedish: Vitekta ska tas oralt en gång dagligen, tillsammans med föda (se avsnitt 5.2).
Czech: Přípravek Vitekta se má užívat perorálně, jednou denně, s jídlem (viz bod 5.2).
Swedish: Medianålder, år (min-max) Kön
Czech: Demografické charakteristiky Průměrný věk, let (min-max)
Swedish: • antiepileptika: karbamazepin, fenobarbital, fenytoin
Czech: • antikonvulzíva: karbamazepin, fenobarbital, fenytoin
Swedish: Det är okänt om elvitegravir/metaboliter utsöndras i bröstmjölk.
Czech: Není známo, zda se elvitegravir/metabolity vylučují do lidského mateřského mléka.
Swedish: Tillgängliga farmakodynamiska/toxikologiska data från råtta har visat att elvitegravir utsöndras i mjölk.
Czech: Dostupné farmakodynamické/toxikologické údaje u potkanů prokázaly vylučování eltegraviru do mléka.
Swedish: Du måste alltid ta Vitekta med någon av följande läkemedelskombinationer:
Czech: Přípravek Vitekta musíte vždy užívat s některou z následujících kombinací léků:
Swedish: Interaktioner med CYP3A-inducerare
Czech: Interakce s induktory enzymu CYP3A
Swedish: Sluta inte att ta Vitekta
Czech: Nepřestávejte užívat přípravek Vitekta
Swedish: Även om etiologin anses vara beroende av flera faktorer (inklusive kortikosteroid-användning, alkoholkonsumtion, svår immunsuppression, högre kroppsmasseindex), så har fall av osteonekros rapporteras, främst hos patienter med framskriden hiv-sjukdom och/eller långvarig exponering för CART.
Czech: Ačkoli je etiologie považována za multifaktoriální (zahrnující používání kortikosteroidů, konzumaci alkoholu, těžkou imunosupresi a vyšší index tělesné hmotnosti), byly hlášeny případy osteonekrózy, a to především u pacientů s pokročilým onemocněním HIV a/nebo při dlouhodobé expozici CART.
Swedish: Frekvensen av följande biverkningar är inte känd (kan inte beräknas från tillgängliga data):
Czech: Jiné účinky, které se mohou vyskytnout během léčby HIV Frekvence následujících nežádoucích účinků není známa (frekvenci z dostupných údajů nelze určit):
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Virushämmande medel för systemiskt bruk; övriga virushämmande medel, ATC-kod: J05AX11
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antivirotikum pro systémové použití; jiná antivirotika ATC kód: J05AX11
Swedish: Den maximala dosen av elvitegravir som testats i utvecklingstoxicitetsstudier på råttor och kaniner motsvarade cirka 29 gånger respektive 0,2 gånger den som ses vid hos människa med den godkända
Czech: Maximální dávky elvitegraviru testované ve studiích vývojové toxicity u potkanů a králíků odpovídaly přibližně 29 násobku a 0,2 násobku
Swedish: Biverkningar av elvitegravir på basis av den kliniska studier presenteras i tabell 3 nedan, enligt organsystem och frekvens.
Czech: Nežádoucí účinky elvitegraviru na základě zkušeností z klinických studií jsou uvedeny níže v tabulce 3 podle orgánových systémů a četnosti.
Swedish: Du får inte tugga, krossa eller dela tabletten.
Czech: Tabletu nekousejte, nedrťte ani nedělte.
Swedish: Varje symtom på inflammation ska utredas och behandling påbörjas vid behov.
Czech: Jakékoli příznaky zánětu mají být vyhodnoceny a v případě potřeby má být
Swedish: Uppgifterna är baserade på interaktionsstudier, eller på förutspådda interaktioner p.g.a. den förväntande interaktionens storleksordning och potential för allvarliga biverkningar eller virologisk svikt.
Czech: Tyto interakce jsou založeny buď na studiích lékových interakcí nebo se jedná o předpokládané interakce na základě očekávané velikosti interakce a potenciálu vzniku závažných nežádoucích účinků nebo ztrátě terapeutického účinku.
Swedish: • multivitaminer, används som kosttillskott (se även avsnitt 3 i den här bipacksedeln).
Czech: • multivitaminy, používané pro doplnění Vaší stravy (viz také bod 3 této příbalové informace).
Swedish: Vissa patienter som tar antiretroviral kombinationsbehandling kan utveckla en bensjukdom som heter osteonekros (benvävnad dör på grund av förlorad blodtillförsel till benet).
Czech: U některých pacientů užívajících kombinovanou antiretrovirální léčbu se může vyvinout onemocnění nazývané osteonekróza (odumírání kostní tkáně následkem ztráty krevního zásobení kosti).
Swedish: Den aktiva substansen elvitegravir är beständig i miljön.
Czech: Léčivá látka elvitegravir přetrvává v životním prostředí.
Swedish: Eftersom didanosin administreras på fastande mage ska didanosin administreras minst en timme före eller två timmar efter Vitekta (som skall administreras tillsammans med föda).
Czech: Jelikož je didanosin podáván nalačno, má se podávat nejméně jednu hodinu před nebo dvě hodiny po přípravku Vitekta (který je podáván s jídlem).
Swedish: Av dessa 712 patienter fick 543 (269 elvitegravir och 274 raltegravir) och 439 (224 elvitegravir och 215 raltegravir) i minst 48
Czech: Z těchto 712 pacientů bylo léčeno 543 pacientů (269 elvitegravirem a 274 raltegravirem) minimálně 48 týdnů a 439 pacientů (224 elvitegravirem a 215 raltegravirem) minimálně
Swedish: Djurstudier tyder inte på skadliga effekter av elvitegravir på fertiliteten.
Czech: Studie na zvířatech nenaznačují škodlivé účinky elvitegraviru na fertilitu.
Swedish: Stratifiering skedde på basis av screenad hiv-1-RNA-nivå (≤ 100 000 kopior/ml eller > 100 000 kopior/ml) och det andra medlets klass (NRTI eller andra klasser).
Czech: Randomizace byla stratifikována podle hladiny HIV-1 RNA při screeningu (≤ 100 000 kopií/ml nebo > 100 000 kopií/ml) a třídy druhé látky (NRTI nebo jiné třídy).
Swedish: Elvitegravir-resistenta virus visar olika grader av korsresistens mot integrashämmaren raltegravir beroende på typen av och antalet substitutioner.
Czech: Viry rezistentní na elvitegravir vykazují různé stupně zkřížené rezistence na inhibitor integrázy raltegravir v závislosti na typu a množství substitucí.
Swedish: Virus som uttrycker T66I/A-substitutioner behåller känslighet mot raltegravir, medan de flesta andra mönster av elvitegravir-associerade substitutioner är förenade med minskad känslighet för raltegravir.
Czech: Viry exprimující substituce T66I/A si udržují citlivost na raltegravir, zatímco ostatní typy substitucí souvisejících s elvitegravirem souvisí se sníženou citlivostí na raltegravir.
Swedish: Om du av något skäl slutar med Vitekta prata med din läkare innan du börjar ta Vitekta-tabletter igen.
Czech: Jestliže léčbu přípravkem Vitekta z nějakého důvodu ukončíte, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete znovu užívat tablety přípravku Vitekta.
Swedish: Indigokarmin (E132), makrogol 3350 (E1521), polyvinylalkohol (delvis hydrolyserad) (E1203), talk (E553B), titandioxid (E171), gul järnoxid (E172).
Czech: Hlinitý lak indigokarmínu (E132), makrogol 3350 (E1521), polyvinylalkohol (částečně hydrolyzovaný) (E1203), mastek (E553B), oxid titaničitý (E171), žlutý oxid železitý (E172).
Swedish: C]elvitegravir, dominerade modersubstans i plasma, motsvarande cirka 94 % respektive 61 % av den cirkulerande radioaktiviteten efter 32 och 48 timmar.
Czech: C]elvitegraviru posíleného ritonavirem byl elvitegravir hlavní složkou v plazmě, představující přibližně 94 % a 61 % cirkulující radioaktivity za 32 a 48 hodin.
Swedish: Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder något läkemedel.
Czech: Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoli lék.
Swedish: Den genomsnittliga exponeringen vid steady state (AUCtau) för oboostrat elvitegravir är ~ 20 % lägre efter upprepad dosering jämfört med efter en enstaka dos, vilket tyder på en blygsam autoinduktion av dess metabolism.
Czech: Průměrná expozice v ustáleném stavu (AUCtau) neposíleného elvitegraviru je o ~ 20 % nižší po mnohonásobném dávkování oproti jednorázové dávce, což naznačuje mírnou autoindukci jeho metabolismu.
Swedish: HIV-1-RNA < 50 kopior/ml, n/N (%)
Czech: HIV-1 RNA < 50 kopií/ml, n/N (%)
Swedish: Om du av misstag tar mer än den ordinerade dosen av Vitekta kan risken för biverkningar med detta läkemedel öka (se avsnitt 4 i den här bipacksedeln).
Czech: Jestliže náhodně požijete větší než doporučenou dávku přípravku Vitekta, může se zvýšit riziko možných nežádoucích účinků tohoto léku (viz bod 4 této příbalové informace).
Swedish: Patienter ska rådas att söka läkare ifall de får ledvärk, stelhet i lederna eller svårighet att röra
Czech: Pacienti mají být poučeni, aby vyhledali lékařskou pomoc, pokud zaznamenají bolesti kloubů, ztuhlost kloubů nebo pokud mají pohybové potíže.