FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Glucocorticoids, salicylates, nonsteroidal anti-inflammatory drugs, or analgesics can be continued during treatment with Hyrimoz.
Italian: Glucocorticoidi, salicilati, farmaci anti-infiammatori non-steroidei o analgesici possono essere continuati in corso di terapia con Hyrimoz.
English: 5 How to store Hyrimoz Contents of the pack and other information Instructions for use
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare Hyrimoz Contenuto della confezione e altre informazioni Istruzioni per l'uso
English: • You should consider the use of adequate contraception to prevent pregnancy and continue its use for at least 5 months after the last Hyrimoz treatment.
Italian: • Deve considerare l'utilizzo di un'adeguata misura contraccettiva per prevenire una gravidanza e continuarne l'utilizzo per almeno 5 mesi dopo l'ultima terapia con Hyrimoz.
English: Hyrimoz in combination with methotrexate is indicated for the treatment of active polyarticular juvenile idiopathic arthritis, in patients from the age of 2 years who have had an inadequate response to one or more disease-modifying anti-rheumatic drugs (DMARDs).
Italian: Hyrimoz in combinazione con metotressato è indicato per il trattamento dell'artrite idiopatica giovanile poliarticolare attiva, nei pazienti dai 2 anni di età, che hanno avuto una risposta inadeguata ad uno o più farmaci anti-reumatici modificanti la malattia (DMARD).
English: Hyrimoz is contraindicated in moderate to severe heart failure (see section 4.3).
Italian: Hyrimoz è controindicato nell'insufficienza cardiaca moderata o severa (vedere paragrafo 4.3).
English: Should treatment be interrupted, Hyrimoz 40 mg every week or 80 mg every other week may be reintroduced (see section 5.1).
Italian: Laddove fosse necessario interrompere il trattamento, è possibile riprendere la terapia con Hyrimoz 40 mg ogni settimana o 80 mg a settimane alterne (vedere paragrafo 5.1).
English: • Do not give Hyrimoz to children with paediatric plaque psoriasis or paediatric ulcerative colitis below the age of 4 years.
Italian: • Non dare Hyrimoz a bambini con psoriasi a placche pediatrica o colite ulcerosa pediatrica di età inferiore ai 4 anni.
English: Your healthcare provider should show you how to prepare and inject Hyrimoz properly using the prefilled syringe before you use it for the first time.
Italian: L'operatore sanitario deve mostrarle come preparare e iniettare correttamente Hyrimoz utilizzando la siringa preriempita prima che lei usi il medicinale per la prima volta.
English: Hyrimoz is used to treat hidradenitis suppurativa in adults and adolescents from 12 years of age.
Italian: Hyrimoz è utilizzato per trattare l'Idrosadenite Suppurativa negli adulti e negli adolescenti dai 12 anni di età.
English: • For a more comfortable injection, take your pen out of the refrigerator 15 to 30 minutes before injecting Hyrimoz to allow it to reach room temperature.
Italian: • Per un'iniezione più confortevole, estragga la penna dal frigorifero circa 15-30 minuti prima dell'iniezione affinché raggiunga la temperatura ambiente.
English: Consequently, Hyrimoz can be used during breastfeeding..
Italian: Conseguentemente, Hyrimoz può essere utilizzato durante l'allattamento.
English: Thus additional caution should be exercised in considering Hyrimoz treatment of these patients (see section 4.8).
Italian: Pertanto, il trattamento con Hyrimoz in questa tipologia di pazienti deve essere considerato con ulteriore cautela (vedere paragrafo 4.8).
English: • Hyrimoz can be used during breast-feeding.
Italian: • Hyrimoz può essere usato durante l'allattamento con latte materno.
English: Hyrimoz is intended for the treatment of the following inflammatory diseases:
Italian: Hyrimoz è indicato per il trattamento delle malattie infiammatorie di seguito elencate:
English: A patient who requires surgery while on Hyrimoz should be closely monitored for infections, and appropriate actions should be taken.
Italian: Un paziente che dovesse essere sottoposto ad intervento chirurgico, durante il trattamento con Hyrimoz, deve essere attentamente seguito per lo sviluppo di infezioni, nel qual caso andrebbero intraprese opportune azioni.
English: If your doctor determines that methotrexate is inappropriate, Hyrimoz can be given alone.
Italian: Se il medico decide che il metotressato non è appropriato, Hyrimoz può essere somministrato da solo.
English: Methotrexate should be continued during treatment with Hyrimoz.
Italian: Il metotressato deve essere continuato durante il trattamento con Hyrimoz.
English: Carriers of HBV who require treatment with Hyrimoz should be closely monitored for signs and symptoms of active HBV infection throughout therapy and for several months following termination of therapy.
Italian: I portatori del virus dell'epatite B che necessitano di un trattamento con Hyrimoz devono essere attentamente monitorati allo scopo di rilevare la comparsa dei segni e sintomi dell'infezione attiva da virus dell'epatite B non solo nel corso di tutta la terapia, ma anche durante i mesi successivi alla sospensione della terapia.
English: In rheumatoid arthritis, methotrexate is continued while using Hyrimoz.
Italian: Nell'artrite reumatoide, il metotressato viene continuato durante il trattamento con Hyrimoz.
English: You should continue to inject Hyrimoz for as long as your doctor has told you.
Italian: Deve continuare a iniettarsi il trattamento con Hyrimoz per tutto il tempo indicato dal medico.
English: Hyrimoz 40 mg solution for injection in pre-filled pen EU/1/18/1286/004
Italian: Hyrimoz 40 mg soluzione iniettabile in penna pre-riempita EU/1/18/1286/004
English: • You might get infections more easily while you are receiving Hyrimoz treatment.
Italian: • È possibile contrarre più facilmente infezioni durante il trattamento con Hyrimoz.
English: If these medicines do not work well enough, you will be given Hyrimoz to reduce the signs and symptoms of your disease.
Italian: Se questi farmaci non agiscono in modo soddisfacente, assumerà Hyrimoz per ridurre i segni ed i sintomi della malattia.
English: Hyrimoz dose for paediatric patients with Crohn's disease
Italian: Dose di Hyrimoz per pazienti pediatrici con malattia di Crohn
English: Hyrimoz is indicated for the treatment of active moderate to severe hidradenitis suppurativa (acne inversa) in adults and adolescents from 12 years of age with an inadequate response to conventional systemic HS therapy (see sections 5.1 and 5.2).
Italian: Hyrimoz è indicato per il trattamento dell'Idrosadenite Suppurativa (acne inversa) attiva di grado da moderato a severo in adulti e adolescenti dai 12 anni di età con una risposta inadeguata alla terapia sistemica convenzionale per l'HS(vedere paragrafi 5.1 e 5.2).
English: If your doctor considers that methotrexate is inappropriate, Hyrimoz can be given alone.
Italian: Se il medico ritiene che il trattamento con metotressato non è appropriato, Hyrimoz può essere somministrato da solo.
English: * Note: Hyrimoz is currently only available as 40 mg pre-filled syringe and 40 mg pre-filled pen.
Italian: *Nota: Hyrimoz è disponibile solo in siringa preriempita da 40 mg e in penna preriempita da 40 mg.
English: If you have mild heart failure and you are being treated with Hyrimoz, your heart failure status must be closely monitored by your doctor.
Italian: In caso di lieve insufficienza cardiaca e di concomitante trattamento con Hyrimoz, il medico dovrà attentamente valutare e seguire lo stato del suo cuore.
English: When Hyrimoz therapy is initiated, a loading dose of 40 mg for patients < 30 kg or 80 mg for patients ≥ 30 kg may be administered one week prior to the start of maintenance therapy.
Italian: Quando si inizia la terapia con Hyrimoz, è possibile somministrare una dose di carico da 40 mg per i pazienti con peso < 30 kg o 80 mg per i pazienti con peso ≥ 30 kg una settimana prima dell'inizio della terapia di mantenimento.
English: If these medicines do not work well enough, you will be given Hyrimoz to treat your rheumatoid arthritis.
Italian: Se questi farmaci non agiscono in modo soddisfacente, le verrà dato Hyrimoz per trattare l'artrite reumatoide.
English: Hyrimoz is indicated for the treatment of non-infectious intermediate, posterior and panuveitis in adult patients who have had an inadequate response to corticosteroids, in patients in need of corticosteroid-sparing, or in whom corticosteroid treatment is inappropriate.
Italian: Hyrimoz è indicato per il trattamento dell'uveite non-infettiva intermedia, posteriore e panuveite in pazienti adulti che hanno avuto una risposta inadeguata ai corticosteroidi, in pazienti che necessitano di farmaci risparmiatori di corticosteroidi o nei quali il trattamento con corticosteroidi è inappropriato.
English: Hyrimoz is available as a pre-filled syringe and a pre-filled pen (SensoReady).
Italian: Hyrimoz è disponibile in siringa preriempita e in penna preriempita (SensoReady).
English: For patients who test positive for hepatitis B infection, consultation with a physician with expertise in the treatment of hepatitis B is recommended.
Italian: Prima di iniziare il trattamento con Hyrimoz, i pazienti devono essere testati per l'infezione da virus dell'epatite B. Si raccomanda la consultazione di un medico con esperienza nel trattamento dell'epatite B per quei pazienti che risultano positivi al test per l'epatite B.
English: Hyrimoz may have a minor influence on the ability to drive and use machines.
Italian: Hyrimoz altera lievemente la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
English: Figure A: Hyrimoz pre-filled syringe with needle guard and add-on finger flange
Italian: Figura A: siringa preriempita di Hyrimoz con dispositivo di sicurezza per l'ago e impugnatura aggiuntiva per le dita
English: Hyrimoz is indicated for the treatment of severe chronic plaque psoriasis in children and adolescents from 4 years of age who have had an inadequate response to or are inappropriate candidates for topical therapy and phototherapies.
Italian: Hyrimoz è indicato per il trattamento della psoriasi cronica a placche grave in bambini e adolescenti dai 4 anni di età che abbiano avuto una risposta inadeguata, o siano candidati inappropriati alla terapia topica e alle fototerapie.
English: Hyrimoz is supplied in a single-use pre-filled syringe assembled into a triangular-shaped pen (SensoReady) with transparent window and label.
Italian: Hyrimoz è fornito in una siringa preriempita monouso assemblata in una penna di forma triangolare (SensoReady) con finestrella trasparente ed etichetta.
English: Women of childbearing potential should consider the use of adequate contraception to prevent pregnancy and continue its use for at least five months after the last Hyrimoz treatment.
Italian: Le donne in età fertile devono ricorrere a un adeguato metodo contraccettivo per prevenire una gravidanza e l'uso di tale metodo deve proseguire per almeno cinque mesi dopo l'ultimo trattamento con Hyrimoz.
English: Hyrimoz can be taken together with methotrexate or certain disease-modifying anti-rheumatic agents (sulfasalazine, hydroxychloroquine, leflunomide and injectable gold preparations), corticosteroids or pain medications including non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs).
Italian: Hyrimoz può essere assunto sia con il metotressato che con altri farmaci antireumatici modificanti la malattia (sulfasalazina, idrossiclorochina, leflunomide e sali d'oro per via parenterale), corticosteroidi o analgesici, compresi i farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS).
English: If you do not respond well enough to these medicines, you will be given Hyrimoz to reduce the signs and symptoms of your Crohn's disease.
Italian: Nel caso in cui lei non risponda in maniera sufficientemente adeguata a questi farmaci, le verrà somministrato Hyrimoz per ridurre la sintomatologia tipica della malattia di Crohn.
English: The Hyrimoz 40 mg pre-filled syringe should not be used in children or adolescents weighing less than 40 kg with Crohn's disease, since it is not possible to administer doses less than 40 mg.
Italian: La siringa preriempita da 40 mg di Hyrimoz non deve essere usata in bambini o adolescenti con peso inferiore a 40 kg con malattia di Crohn perché non è possibile somministrare dosi inferiori a 40 mg.
English: If you forget to use Hyrimoz
Italian: Se dimentica di usare Hyrimoz
English: Hyrimoz 40 mg solution for injection in pre-filled syringe with needle guard EU/1/18/1286/001
Italian: Hyrimoz 40 mg soluzione iniettabile in siringa pre-riempita con ago di sicurezza EU/1/18/1286/001
English: The Hyrimoz 40 mg pre-filled pen should not be used in children or adolescents weighing less than 40 kg with Crohn's disease, since it is not possible to administer doses less than 40 mg.
Italian: La penna preriempita da 40 mg di Hyrimoz non deve essere usata in bambini o adolescenti con peso inferiore a 40 kg con malattia di Crohn perché non è possibile somministrare dosi inferiori a 40 mg.
English: • Hyrimoz pre-filled syringe/s (see Figure A).
Italian: • Siringa/ghe preriempita/e di Hyrimoz (vedere Figura A).
English: Hyrimoz is indicated for the treatment of moderate to severe chronic plaque psoriasis in adult patients who are candidates for systemic therapy.
Italian: Hyrimoz è indicato per il trattamento della psoriasi cronica a placche di grado da moderato a severo, in pazienti adulti candidati alla terapia sistemica.
English: • Do not give Hyrimoz to children with polyarticular juvenile idiopathic arthritis below the age of
Italian: • Non dare Hyrimoz a bambini con artrite idiopatica giovanile poliarticolare di età inferiore ai 2 anni.
English: How should you store Hyrimoz?
Italian: Come deve conservare Hyrimoz?
English: Hyrimoz dose for patients with polyarticular juvenile idiopathic arthritis
Italian: Dose di Hyrimoz per pazienti con artrite idiopatica giovanile poliarticolare
English: Administration of Hyrimoz should be discontinued if a patient develops a new serious infection or sepsis, and appropriate antimicrobial or antifungal therapy should be initiated until the infection is controlled.
Italian: In caso di insorgenza di una nuova infezione grave o di sepsi, la somministrazione di Hyrimoz deve essere interrotta e deve essere istituita una idonea terapia antimicrobica o antifungina fino a quando l'infezione non sia sotto controllo.
English: Antibiotics may be continued during treatment with Hyrimoz if necessary.
Italian: Se necessario, è possibile continuare la terapia antibiotica durante il trattamento con Hyrimoz.
English: How to use Hyrimoz
Italian: Come usare Hyrimoz
English: Hyrimoz is injected under the skin (subcutaneous use).
Italian: Hyrimoz va iniettato sotto la pelle (uso sottocutaneo).
English: Should treatment be interrupted, Hyrimoz may be re-introduced as appropriate.
Italian: Laddove fosse necessario interrompere il trattamento, è possibile riprendere la terapia con Hyrimoz.
English: Hyrimoz is indicated for the treatment of paediatric chronic non-infectious anterior uveitis in patients from 2 years of age who have had an inadequate response to or are intolerant to conventional therapy, or in whom conventional therapy is inappropriate.
Italian: Hyrimoz è indicato per il trattamento dell'uveite anteriore pediatrica cronica non infettiva nei pazienti dai 2 anni di età che hanno avuto una risposta inadeguata o sono intolleranti alla terapia convenzionale o per i quali la terapia convenzionale non è appropriata.
English: What Hyrimoz looks like and contents of the pack
Italian: Descrizione dell'aspetto di Hyrimoz e contenuto della confezione
English: It is recommended that, if possible, children be given all the scheduled vaccinations for their age before they start treatment with Hyrimoz.
Italian: Nei bambini, prima di iniziare la terapia a base di Hyrimoz, si consiglia, se possibile, di somministrare le vaccinazioni previste per la loro età.
English: Hyrimoz 40 mg solution for injection in single-use pre-filled SensoReady pen Hyrimoz is supplied in a single-use pre-filled syringe assembled into a triangular-shaped pen with transparent window and label (SensoReady).
Italian: Hyrimoz 40 mg soluzione iniettabile in una penna preriempita monouso SensoReady Hyrimoz è fornito in una siringa preriempita monouso assemblata in una penna di forma triangolare con finestrella trasparente ed etichetta (penna SensoReady).
English: If you have rheumatoid arthritis and you do not receive methotrexate with your Hyrimoz therapy, your doctor may decide to give 40 mg adalimumab every week or 80 mg every other week.
Italian: Se è affetto da artrite reumatoide e non riceve metotressato in associazione al trattamento con Hyrimoz, il medico può decidere di prescriverle 40 mg di adalimumab ogni settimana o 80 mg a settimane alterne.
English: Hyrimoz is indicated for the treatment of active and progressive psoriatic arthritis in adults when the response to previous disease-modifying anti-rheumatic drug therapy has been inadequate.
Italian: Hyrimoz è indicato per il trattamento dell'artrite psoriasica attiva e progressiva in soggetti adulti quando la risposta a precedenti trattamenti con farmaci anti-reumatici modificanti la malattia (Disease Modifying Anti-rheumatic Drugs - DMARD) è stata inadeguata.
English: EU/1/18/1286/004 1 pre-filled pen EU/1/18/1286/005 2 pre-filled pens
Italian: EU/1/18/1286/004 1 penna preriempita EU/1/18/1286/005 2 penne preriempite
English: Hyrimoz can slow down the damage to the cartilage and bone of the joints caused by the disease and improve physical function.
Italian: Hyrimoz può rallentare il danno alle cartilagini e alle ossa delle articolazioni, causato dalla malattia, e migliorare la funzionalità fisica.
English: EU/1/18/1286/003 6 pre-filled syringes (3 packs of 2)
Italian: EU/1/18/1286/003 6 siringhe preriempite (3 confezioni da 2)
English: Ulcerative colitis
Italian: Colite Ulcerosa
English: Hyrimoz is indicated for the treatment of adults with severe active ankylosing spondylitis who have had an inadequate response to conventional therapy.
Italian: Hyrimoz è indicato per il trattamento dei pazienti adulti affetti da spondilite anchilosante attiva grave in cui la risposta alla terapia convenzionale non è risultata adeguata.
English: Hyrimoz is indicated for the treatment of active enthesitis-related arthritis in patients, 6 years of age and older, who have had an inadequate response to, or who are intolerant of, conventional therapy (see section 5.1).
Italian: Hyrimoz è indicato per il trattamento delle forme attive di artrite associata a entesite, nei pazienti dai 6 anni di età, che hanno avuto una risposta inadeguata o che sono intolleranti alla terapia convenzionale (vedere paragrafo 5.1).
English: The recommended dose of Hyrimoz for patients with ankylosing spondylitis, axial spondyloarthritis without radiographic evidence of AS and for patients with psoriatic arthritis is 40 mg adalimumab administered every other week as a single dose via subcutaneous injection.
Italian: La dose raccomandata di Hyrimoz per i pazienti affetti da spondilite anchilosante, spondiloartrite assiale senza evidenza radiografica di SA e per i pazienti con artrite psoriasica è di 40 mg di adalimumab somministrati ogni due settimane in dose singola per via sottocutanea.
English: The following side effects have been observed with adalimumab:
Italian: I seguenti effetti indesiderati sono stati osservati con Hyrimoz:
English: All patients, and in particular patients with a medical history of extensive immunosuppressant therapy or psoriasis patients with a history of PUVA treatment should be examined for the presence of nonmelanoma skin cancer prior to and during treatment with Hyrimoz.
Italian: Prima e durante il trattamento con Hyrimoz, tutti i pazienti, in particolare i soggetti che presentano una storia clinica da cui risultino massicce terapie immunosoppressive o soggetti affetti da psoriasi che presentano storia clinica di trattamento con PUVA, devono essere esaminati per valutare la presenza di un eventuale tumore della pelle non melanotico.
English: Hyrimoz is indicated for the treatment of adults with severe axial spondyloarthritis without radiographic evidence of AS but with objective signs of inflammation by elevated CRP and / or MRI, who have had an inadequate response to, or are intolerant to nonsteroidal anti-inflammatory drugs.
Italian: Hyrimoz è indicato per il trattamento dei pazienti adulti affetti da spondiloartrite assiale grave senza evidenza radiografica di SA ma con segni oggettivi di infiammazione rilevati da elevati livelli di Proteina C Reattiva e/o RMN, che hanno avuto una risposta inadeguata a, o sono intolleranti a farmaci antinfiammatori non steroidei.
English: It is recommended that paediatric patients, if possible, be brought up to date with all immunisations in agreement with current immunisation guidelines prior to initiating Hyrimoz therapy.
Italian: Nei pazienti pediatrici, prima di iniziare la terapia a base di Hyrimoz si raccomanda, se possibile, di attuare il programma di vaccinazioni previsto, in ottemperanza alle linee guida in vigore sulle vaccinazioni.
English: It is recommended that the patient should use a topical antiseptic wash on their HS lesions on a daily basis during treatment with Hyrimoz.
Italian: Durante il trattamento con Hyrimoz si raccomanda ai pazienti di usare tutti i giorni una soluzione di lavaggio antisettica sulle lesioni correlate all'HS.
English: Hyrimoz 40 mg solution for injection in a single-use pre-filled syringe Hyrimoz is supplied in a single-use clear type I glass syringe with a rubber stopper and a stainless steel needle with an automatic needle guard with finger flange, rubber needle cap and plastic plunger, containing 0.8 ml solution.
Italian: Hyrimoz 40 mg soluzione iniettabile in una siringa preriempita monouso Hyrimoz è fornito in una siringa di vetro tipo I trasparente con un tappo di gomma e un ago in acciaio inossidabile con un dispositivo automatico di sicurezza per l'ago con impugnatura per le dita, cappuccio di gomma dell'ago e stantuffo di plastica, contenente 0,8 ml di soluzione.
English: Method and route of administration
Italian: MODO E VIA DI SOMMINISTRAZIONE
English: Multipack cartons contain 6 (3 packs of 2) pre-filled syringes of Hyrimoz.
Italian: Le confezioni multiple contengono 6 (3 confezioni da 2) siringhe preriempite di Hyrimoz.
English: Cartons contain 1 and 2 pre-filled syringes of Hyrimoz.
Italian: Le confezioni contengono 1 e 2 siringhe preriempite di Hyrimoz.
English: The recommended dose of Hyrimoz for adult patients with rheumatoid arthritis is 40 mg adalimumab administered every other week as a single dose via subcutaneous injection.
Italian: La dose di Hyrimoz indicata per i pazienti adulti con artrite reumatoide è di 40 mg di adalimumab in un'unica somministrazione ogni due settimane per via sottocutanea.
English: EU/1/18/1286/001 1 pre-filled syringe EU/1/18/1286/002 2 pre-filled syringes
Italian: EU/1/18/1286/001 1 siringa preriempita EU/1/18/1286/002 2 siringhe preriempite
English: b p-value is from the pairwise comparison of adalimumab monotherapy and adalimumab / methotrexate combination therapy using the Mann-Whitney U test c p-value is from the pairwise comparison of adalimumab monotherapy and methotrexate monotherapy using the Mann-Whitney U test
Italian: b il valore p è stato ottenuto confrontando a due a due la terapia con adalimumab e la terapia associata adalimumab/metotressato utilizzando il test U Mann-Whitney C il valore p è stato ottenuto confrontando a due a due la terapia con adalimumab e la terapia con metotressato utilizzando il test U Mann-Whitney
English: Hyrimoz is indicated for the treatment of moderately to severely active Crohn's disease in paediatric patients (from 6 years of age) who have had an inadequate response to conventional therapy including primary nutrition therapy and a corticosteroid and / or an immunomodulator, or who are intolerant to or have contraindications for such therapies.
Italian: Hyrimoz è indicato nel trattamento della malattia di Crohn attiva di grado da moderato a severo nei pazienti pediatrici (dai 6 anni di età) che hanno avuto una risposta inadeguata alla terapia convenzionale, inclusa la terapia nutrizionale primaria e a una terapia a base di un corticosteroide e/o ad un immunomodulatore, o che sono intolleranti o hanno controindicazioni a tali terapie.