FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Aeriust uuriti kokku 8 uuringus, milles osales ligikaudu 4800 täiskasvanut ja noorukit, kellel oli allergiline riniit (sh 4 uuringus uuriti hooajalist allergilist riniiti ja 2 uuringus patsiente, kellel oli ka astma).
Lithuanian: Aerius tirtas 8 tyrimuose su 4 800 suaugusiųjų ir paauglių, sergančių alerginiu rinitu (įskaitant 4 sezoninio alerginio rinito tyrimus ir du astma sergančių pacientų tyrimus).
Estonian: Mis on Aerius?
Lithuanian: Kas yra Aerius?
Estonian: Aeriuse toimeaine desloratadiin on antihistamiin.
Lithuanian: Aerius veiklioji medžiaga desloratadinas yra antihistamininas.
Estonian: Kui retseptorid on blokeeritud, ei saa histamiin mõjuda ning selle tõttu allergiasümptomid vähenevad.
Lithuanian: Nuslopinus receptorius, histaminas tampa neveiksmingas ir dėl to silpnėja alergijos simptomai.
Estonian: Aerius on ravim, mis sisaldab toimeainena desloratadiini.
Lithuanian: Aerius - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos desloratadino.
Estonian: Kõigis uuringuis võrreldi Aeriuse efektiivsust platseebo (näiva ravimi) efektiivsusega.
Lithuanian: Visuose tyrimuose Aerius poveikis buvo lyginamas su placebo (gydomojo poveikio neturinčio preparato).
Estonian: Ravimit turustatakse 5 mg tabletina, 2,5 mg ja 5 mg suus dispergeeruva tabletina, 0,5 mg/ml siirupina ja 0,5 mg/ml suukaudse lahusena.
Lithuanian: Vaistas tiekiamas 5 mg tabletėmis, 2,5 ir 5 mg burnoje disperguojamomis tabletėmis (tirpstančiomis burnoje), 0,5 mg/ml sirupu ir 0,5 mg/ml geriamuoju tirpalu.
Estonian: Esitati lisauuringud, mis tõendasid, et siirupi, suukaudse lahuse ja suus dispergeeruvate tablettidena manustatud ravimile reageerib organism samamoodi kui tablettidena manustatud ravimile, samuti tõendati nende ravimvormide kasutamise ohutus lastel.
Lithuanian: Atlikti papildomi tyrimai parodė, kad sirupas, geriamasis tirpalas ir burnoje disperguojamosios tabletės žmogaus organizmą veikia taip pat kaip ir paprastos tabletės ir šių formų vaistas yra saugus vaikų gydymui.
Estonian: Kui vajate Aeriusega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Aerius rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Estonian: Aeriust kasutatakse allergilise riniidi (allergiast, nt heinapalavikust või tolmulestaallergiast põhjustatud ninaõõnepõletik) või nõgestõve (allergiast põhjustatud nahaseisund, mille sümptomid on sügelus ja nahakublad) sümptomite leevendamiseks.
Lithuanian: Aerius vartojamas alerginio rinito (nosies landų uždegimo, kurį sukelia alergija, pavyzdžiui, šienligė arba alergija dulkių erkėms) arba dilgėlinės (alergijos sukeltos odos reakcijos, kai pasireiškia tokie simptomai kaip niežėjimas ir bėrimas) simptomams palengvinti.
Estonian: Aeriuse kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Aerius, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Aeriuse müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 15. jaanuaril
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Aerius rinkodaros teisę.
Estonian: See blokeerib retseptorid, mille külge tavaliselt kinnitub organismis allergiasümptomeid põhjustav aine histamiin.
Lithuanian: Desloratadinas slopina receptorius, prie kurių paprastai prisijungia organizmo alergines reakcijas sukelianti medžiaga histaminas.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Aeriuse kasulikkus allergilise riniidi või urtikaaria sümptomite leevendamisel on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Aerius teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką mažinant alerginio rinito arba dilgėlinės simptomus, ir rekomendavo suteikti šio vaisto rinkodaros teisę.
Estonian: Aeriust uuriti ka 416 urtikaariaga (nõgestõvega) patsiendil.
Lithuanian: Taip pat tirtas Aerius poveikis 416 dilgėline sergančių pacientų.
Estonian: Mis riskid Aeriusega kaasnevad?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Aerius vartojimu?
Estonian: Aeriuse efektiivsust hinnati sümptomite (ninaeritised, sügelus, aevastamine ja ninakinnisus) muutuste põhjal enne ja pärast kahe- või neljanädalast ravi.
Lithuanian: Aerius veiksmingumas buvo vertinamas pagal simptomų pokyčius (nosies išskyros, niežulys, čiaudulys, užgulimas) prieš gydymą ir po 2 arba 4 gydymo savaičių.
Estonian: Aeriust ei tohi kasutada patsiendid, kes on desloratadiini, loratadiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Lithuanian: Aerius negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) desloratadinui, loratadinui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Estonian: 5 mg Aeriuse kahenädalase ravi järel oli allergilise riniidi kõigi uuringute koondtulemus, et sümptomite punktisumma muutus 25%-lt 32%-le, platseeborühmas aga 12%-lt 26%-le.
Lithuanian: Vertinant visų tyrimų, kuriuose dalyvavo alerginiu rinitu sergantys pacientai, rezultatus po 2 gydymo 5 mg Aerius savaičių, simptomų pacientams vidutiniškai sumažėjo 25-32 proc., o placebą vartojusiems pacientams - 12-26 proc.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Aerius rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Estonian: Ravimi efektiivsust hinnati sümptomite (sügelus, lööbenähtude arv ja suurus, une- ja ärkvelolekuaeg) muutuste põhjal enne ja pärast kuuenädalast ravi.
Lithuanian: Vaisto veiksmingumas buvo vertinamas pagal simptomų pokyčius (niežulį, bėrimų kiekį ir mastą, poveikį miegui ir dienos veiklai) prieš gydymą ir po šešių gydymo savaičių.
Estonian: Kuidas Aerius toimib?
Lithuanian: Kaip veikia Aerius?
Estonian: Täiskasvanute ja vähemalt 12-aastaste noorukite soovituslik annus on 5 mg üks kord ööpäevas.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė suaugusiesiems ir paaugliams (12 metų ir vyresniems) - 5 mg kartą per parą.
Estonian: Miks Aerius heaks kiideti?
Lithuanian: Kodėl Aerius buvo patvirtintas?
Estonian: Kuidas Aeriust uuriti?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Aerius?
Estonian: Täiskasvanute ja noorukite kõige sagedamad kõrvalnähud on väsimus (1,2%), suukuivus (0,8%) ja peavalu (0,6%).
Lithuanian: ), burnos sausumas (0,8 proc.) ir galvos skausmas (0,6 proc.).
Estonian: Alla 2-aastastel lastel on kõige sagedamad kõrvalnähud kõhulahtisus (3,7%), palavik (2,3%) ja unetus (2,3%).
Lithuanian: Jaunesniems nei dvejų metų amžiaus vaikams dažniausiai pasireiškė viduriavimas (3,7 proc.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Aeriuse kasulikkus?
Lithuanian: Kokia Aerius nauda nustatyta tyrimuose?
Estonian: Urtikaaria kahes uuringus muutus Aeriuse kuuenädalase ravi järel sümptomite punktisumma tulemuselt 58% tulemusele 67%, platseeborühmas tulemuselt 40% tulemusele 33%.
Lithuanian: Dviejuose tyrimuose su dilgėline sergančiais pacientais po 6 gydymo vaistu Aerius savaičių simptomų atitinkamai sumažėjo 58 proc.
Estonian: Milleks Aeriust kasutatakse?
Lithuanian: Kam vartojamas Aerius?
Estonian: 1-5-aastaste laste annus on 1,25 mg üks kord ööpäevas, manustatuna 2,5 ml siirupina või suukaudse lahusena.
Lithuanian: 1-5 metų vaikams skiriama 1,25 mg kartą per parą dozė, t. y.
Estonian: 6-11-aastaste laste annus on 2,5 mg üks kord ööpäevas, manustatuna 5 ml siirupina või suukaudse lahusena või 2,5 mg suus dispergeeruva tabletina.
Lithuanian: 5 ml sirupo ar geriamojo tirpalo arba viena 2,5 mg burnoje disperguojama tabletė.
Estonian: Kuidas Aeriust kasutatakse?
Lithuanian: Kaip vartoti Aerius?
Estonian: 3 inhalaatorit (3 x 60 annust)
Lithuanian: 3 inhaliatoriai (3 x 60 dozių)
Estonian: 1 inhalaator (60 annust)
Lithuanian: 1 inhaliatorius (60 dozių)
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Lithuanian: Neberegistruotas vaistinis preparatas
Estonian: Nägemise ähmastumine (vt ka lõik 4.4)
Lithuanian: Miglotas matymas (taip pat žr. 4.4 skyrių)
Estonian: FP HK TK HK TK
Lithuanian: FP GK VK GK VK
Estonian: Depressioon, agressioon (peamiselt lastel)
Lithuanian: Depresija, agresija (daugiausiai vaikams)
Estonian: Võtke lihtsalt järgmine annus tavalisel
Lithuanian: Tiesiog vartokite kitą dozę įprastu metu.
Estonian: Ei ole teada, kas see on tingitud farmakogeneetilistest või muudest teguritest.
Lithuanian: Nežinoma, ar tai sąlygoja farmakogenetiniai ar kiti veiksniai.
Estonian: Inimeste kohta andmed puuduvad.
Lithuanian: Duomenų apie žmones nėra.
Estonian: Hoidke inhalaator kuiva ja puhtana.
Lithuanian: Laikykite inhaliatorių sausą ir švarų.
Estonian: Üks inhalatsioon kaks korda ööpäevas
Lithuanian: Vienas įkvėpimas du kartus per parą
Estonian: (*=ei olnud võimalik välja arvestada, kuna platseeborühmas juhte ei esinenud.
Lithuanian: (* = nebuvo galima suskaičiuoti, nes nebuvo reiškinių placebo grupėje.
Estonian: Hoidke oma hinge kinni, kas 10 sekundit või nii kaua kui on mugav.
Lithuanian: Sulaikykite kvėpavimą 10 sekundžių arba tiek, kiek Jums patogu.
Estonian: Teva Nederland B.V.
Lithuanian: Teva Nederland B.
Estonian: Need kõrvaltoimed võivad hõlmata ükskõik millist järgmistest:
Lithuanian: Šalutinis poveikis gali būti bet kuris iš šių reiškinių:
Estonian: (Rasvases kirjas märgitud risk on 95% tasemel statistiliselt oluline.)
Lithuanian: (Paryškinta rizika yra statistiškai reikšminga 95 % lygyje.
Estonian: Te võite märgata, et süda lööb kiiremini kui tavaliselt ja tekib värisemistunne.
Lithuanian: Galite pastebėti, kad širdis plaka greičiau negu paprastai ir kad Jus krečia drebulys.
Estonian: Kaaluda tuleb lapse või nooruki saatmist laste hingamisteede spetsialisti juurde.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti galimybę nukreipti vaiką ar paauglį pas vaikų kvėpavimo ligų specialistą.
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioonid, mis avalduvad järgmiselt:
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos, pasireiškiančios kaip:
Estonian: • Hoida temperatuuril kuni 25°C.
Lithuanian: • Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Estonian: Jätkake raviga, kuni arst käsib teil kasutamise lõpetada.
Lithuanian: Vartokite vaistą, kol gydytojas nurodys nustoti vartoti.
Estonian: Eesti Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti
Lithuanian: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filiaal
Estonian: Esinemissagedusi platseeborühmas ei arvestatud.
Lithuanian: Į dažnį placebo grupėje nebuvo atsižvelgiama.
Estonian: Üldiselt on inhaleeritavad kortikosteroidid jätkuvalt enamiku patsientide esmavaliku ravi.
Lithuanian: Apskritai įkvepiamieji kortikosteroidai ir toliau yra pirmos eilės gydymas daugumai pacientų.
Estonian: Esinemissagedused pärinevad kliiniliste uuringute andmetest.
Lithuanian: Dažnis nustatytas remiantis klinikinių tyrimų duomenimis.
Estonian: Võite inhaleerimisel tunda maitset.
Lithuanian: Įkvėpdami galite pajusti tam tikrą skonį.
Estonian: Vajadusel tuleb koheselt rakendada asjakohaseid ravimeetmeid.
Lithuanian: Jei reikia, būtina nedelsiant pradėti
Estonian: • Alates 20-st allesjäänud inhalatsioonist kuni arvudeni 8, 6, 4, 2 on numbrid märgitud punasega valgel taustal.
Lithuanian: • Kai inhaliacijų lieka 20 ir mažiau, skaičiai „8", „6", „4", „2", rodomi raudoni baltame fone.
Estonian: Vältida tuleb nii mitteselektiivseid kui selektiivseid β-blokaatoreid, v.a juhul, kui nende kasutamine on möödapääsmatu.
Lithuanian: Reikia vengti skirti selektyviuosius ir neselektyviuosius β blokatorius, nebent yra pagrįstų priežasčių juos vartoti.
Estonian: Rasvases kirjas märgitud risk on 95% tasemel statistiliselt oluline.
Lithuanian: Paryškinti rizikos skaičiai yra statistiškai reikšmingi 95 % lygyje.
Estonian: Pange tähele, et oluline on tugevalt sisse hingata.
Lithuanian: Atkreipkite dėmesį į tai, kad svarbu įkvėpti stipriai.
Estonian: • Peavalu - see leeveneb üldjuhul ravi jätkudes.
Lithuanian: • Galvos skausmas - tęsiant gydymą jis paprastai mažėja.
Estonian: Teatud haiguste puhul tuleb olla ettevaatlik
Lithuanian: Atsargumo priemonės sergant tam tikromis ligomis
Estonian: Mõõdukad CYP 3A4 inhibiitorid
Lithuanian: Vidutinio stiprumo CYP 3A4 inhibitoriai
Estonian: Sellegipoolest ei näi nende loomkatsete tulemused soovitatud annuste kasutamisel inimestele tähtsust omavat.
Lithuanian: Tačiau šie eksperimentų su gyvūnais rezultatai neatrodo reikšmingi žmogui, vartojant rekomenduojamas dozes.
Estonian: • Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka.
Lithuanian: • Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis.
Estonian: Hingake rahulikult välja (nii sügavalt kui on mugav).
Lithuanian: Lengvai iškvėpkite (tiek, kiek patogu).
Estonian: Sellegipoolest tuleb märkida, et lapsi ja noorukeid vanuses alla 16 eluaasta, kes võtavad suures annuses flutikasoonpropionaati (tavaliselt ≥ 1000 mikrogrammi/ööpäevas), võib ohustada eriti suur risk.
Lithuanian: Tačiau reikia atkreipti dėmesį į tai, kad vaikams ir paaugliams iki 16 metų, vartojantiems dideles flutikazono propionato dozes (paprastai ≥ 1 000 mikrogramų per parą), rizika gali būti ypač didelė.
Estonian: Süsteemne imendumine toimub peamiselt kopsudes; see on esialgu kiire, seejärel aeglustub.
Lithuanian: Sisteminė absorbcija vyksta daugiausiai pro plaučius ir iš pradžių būna greita, po to lėtesnė.
Estonian: Ka valulik keel, kähisev hääl ja kurguärritus.
Lithuanian: Taip pat skausmingas liežuvis, užkimęs balsas bei gerklės sudirginimas.
Estonian: Annust suurendati iga 12 nädala järel kuni **täieliku kontrolli saavutamise või uuringuravimi suurima annuse kasutuselevõtuni.
Lithuanian: Gydymas buvo intensyvinamas kas 12 savaičių, kol buvo pasiekta **bendra kontrolė arba pasiekta didžiausia tiriamojo vaisto dozė.
Estonian: • Katarakt (silmaläätse hägustumine).
Lithuanian: • Katarakta (akies lęšio drumstumas).
Estonian: • Südame väga kiire löögisagedus (tahhükardia).
Lithuanian: • Labai greitas širdies plakimas (tachikardija).
Estonian: See uuring ei olnud mõeldud ägenemistele avaldatava toime uurimiseks.
Lithuanian: Šiuo tyrimu nebuvo numatyta tirti, koks yra
Estonian: Hingake sisse läbi suu, nii sügavalt ja tugevalt, kui suudate.
Lithuanian: Būkite atsargūs, Įkvėpkite pro burną kiek galima giliau ir stipriau.
Estonian: • südamehaigus, sh ebaregulaarsed või kiired südamelöögid;
Lithuanian: • širdies liga, įskaitant nereguliarų arba greitą širdies plakimą;
Estonian: Riski imetatavatele vastsündinutele/imikutele ei saa välistada.
Lithuanian: Pavojaus žindomiems naujagimiams / kūdikiams negalima atmesti.
Estonian: Ohutusnäitajate erinevused kahe ravirühma vahel
Lithuanian: Saugumo parametrų skirtumų tarp dviejų gydymo grupių
Estonian: Asetage huulik hammaste vahele.
Lithuanian: Įstatykite kandiklį tarp dantų.
Estonian: Farmakokineetika eesmärgil võib hinnata mõlemat koostisainet eraldi.
Lithuanian: Kiekvieno komponento farmakokinetiką galima nagrinėti atskirai.
Estonian: Salmeterool/FP
Lithuanian: Salmeterolis / FP
Estonian: Elulemust hinnati 3. aastal kõigil patsientidel, sõltumata uuringuravimi võtmise katkestamisest.
Lithuanian: Visiems pacientams buvo nustatyta išgyvenamumo būklė po 3 metų, nepriklausomai nuo tiriamojo vaisto vartojimo nutraukimo.
Estonian: • suhkurtõbi (Aerivio Spiromax võib tõsta vere suhkrusisaldust);
Lithuanian: • cukrinis diabetas (Aerivio Spiromax gali didinti cukraus kiekį kraujyje);
Estonian: Esinemissagedused on defineeritud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10),sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000) ja teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo  1/100 iki  1/10), nedažnas (nuo  1/1 000 iki  1/100), retas (nuo  1/10 000 iki < 1/1 000) ir dažnis nežinomas (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Estonian: Pärast 12 nädalat ei olnud ühelgi lapsel uriini ebanormaalselt madalat kortisoolisisaldust 24 tunni jooksul.
Lithuanian: Po 12 savaičių nė vienam vaikui nė vienoje gydymo grupėje nenustatyta patologiškai mažo kortizolio išsiskyrimo su šlapimu 24 valandų laikotarpiu.
Estonian: • Annusenäidikul kuvatakse allesjäänud annuste arvu ainult paarisarvudena.
Lithuanian: • Dozės indikatorius rodo likusių įkvėpimų skaičių tik lyginiais skaičiais.
Estonian: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Iirimaa
Lithuanian: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Airija
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: hingamisteede obstruktiivsete haiguste raviks kasutatavad ained, adrenergilised ained kombinatsioonis kortikosteroidide või teiste ainetega, v.a antikolinergilised, ATC-kood: R03AK06
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistai nuo obstrukcinių kvėpavimo takų ligų, adrenerginiai vaistai derinyje su kortikosteroidais arba kiti vaistai, išskyrus anticholinerginius vaistus, ATC kodas - R03AK06
Estonian: Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Estonian: Raske laktoositalumatusega patsiendid peavad kasutama seda ravimit ettevaatlikult.
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra sunkus laktozės netoleravimas, šio vaisto vartoti reikia atsargiai.
Estonian: Uuringu SMART esmane tulemusnäitaja oli respiratoorse süsteemiga seotud surmajuhtude ja eluohtlike ilmingute kombineeritud arv.
Lithuanian: Pirminė vertinamoji baigtis tyrime SMART buvo bendras su kvėpavimo sistema susijusių mirčių ir su kvėpavimo sistema susijusios gyvybei pavojingų atvejų skaičius.
Estonian: Erinevused kahe ravirühma vahel puudusid.
Lithuanian: Skirtumų tarp dviejų gydymo grupių nebuvo.
Estonian: Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków, Poola
Lithuanian: 31-546 Kraków, Lenkija
Estonian: Ühendkuningriik Teva UK Limited Tel: +44 1977 628 500
Lithuanian: United Kingdom Teva UK Limited Tel: +44 1977 628 500
Estonian: Raviannuste vähendamise ajal on oluline patsiente regulaarselt hinnata.
Lithuanian: Mažinant gydomąją dozę svarbu reguliariai tikrinti pacientų būklę.
Estonian: Need toimed avalduvad märksa väiksema tõenäosusega kui suukaudsete kortikosteroidide kasutamisel.
Lithuanian: Šis poveikis yra daug mažiau tikėtinas nei vartojant geriamuosius kortikosteroidus.
Estonian: Võtke Spiromax'i seade suust ja hoidke hinge kinni, kas 10 sekundit või nii
Lithuanian: Ištraukite Spiromax prietaisą iš burnos ir sulaikykite kvėpavimą 10 sekundžių, arba tiek, kiek patogu.
Estonian: Kui kasutate Aerivio Spiromax'i astma raviks, soovib arst regulaarselt teie sümptomeid kontrollida.
Lithuanian: Jeigu vartojate Aerivio Spiromax astmai gydyti, gydytojas norės reguliariai tikrinti simptomus.
Estonian: Seetõttu tuleb nende patsientide ravimisel olla eriti ettevaatlik ja nende neerupealiste funktsiooni tuleb regulaarselt jälgida.
Lithuanian: Todėl reikia ypač atidžiai gydyti šiuos pacientus ir reguliariai stebėti jų antinksčių žievės funkciją.
Estonian: Vähem kui 5% annusest eritub uriiniga, peamiselt metaboliitidena.
Lithuanian: Mažiau nei 5 % dozės pašalinama su šlapimu, daugiausia metabolitų pavidalu.
Estonian: Kortikosteroidide süsteemsel ja toopilisel kasutamisel võib esineda nägemishäireid.
Lithuanian: Vartojant sisteminio ir lokalaus poveikio kortikosteroidus, gali pasireikšti regėjimo sutrikimai.
Estonian: Raskekujuline astma 18-aastastel ja vanematel täiskasvanutel
Lithuanian: Sunki astma 18 metų ir vyresniems suaugusiesiems
Estonian: • Aerivio Spiromax võib mõjutada steroidhormoonide normaalset tootmist organismis, eriti juhul, kui seda kasutatakse pika ajaperioodi jooksul.
Lithuanian: • Aerivio Spiromax gali veikti normalų steroidinių hormonų susidarymą organizme, ypač jeigu ilgą laiką vartojote dideles dozes.
Estonian: Teie arst, meditsiiniõde või apteeker peab aeg-ajalt kontrollima, kuidas te oma Spiromax'i kasutate, veendumaks, et kasutate seda õigesti ja nagu arst on määranud.
Lithuanian: Be to, Jūsų gydytojas, slaugytojas arba vaistininkas turi laikas nuo laiko patikrinti, kaip Jūs naudojate Spiromax prietaisą, kad užtikrintų, jog prietaisą Jūs naudojate teisingai ir kaip paskirta.
Estonian: Ärge ületage soovitatavat annust.
Lithuanian: Nevartokite didesnės už rekomenduojamą dozės.
Estonian: Patsiendid (%), kes saavutasid 12 kuu jooksul *hea kontrolli (HK) ja **täieliku kontrolli (TK) astma
Lithuanian: Pacientų, kuriems astmą pavyko *gerai kontroliuoti (GK) ir **visiškai kontroliuoti (VK) procentinė
Estonian: Teavitage oma arsti, kui teil tekib Aerivio Spiromax'i võtmisel ükskõik milline järgmistest sümptomitest, kuna need võivad olla kopsunakkuse sümptomid: palavik või külmavärinad; suurenenud limaeritus, muutused lima värvis; köha tugevnemine või hingamisraskuste
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeiguvartodami Aerivio Spiromax pastebėjote bet kuriuos iš šių simptomų, nes tai gali būti plaučių infekcijos simptomai: karščiavimas arba šaltkrėtis; padidėjęs gleivių susidarymas, gleivių spalvos pokyčiai; padidėjęs kosulys
Estonian: Huulikukate on inhalaatorile kinnitatud ja seda ei tohi eemaldada.
Lithuanian: Kandiklio dangtelis pritvirtintas prie inhaliatoriaus ir jo nuimti negalima.
Estonian: Väga harva on teatatud vere glükoosisisalduse suurenemisest (vt lõik 4.8) ning sellega tuleb arvestada ravi määramisel suhkurtõve anamneesiga patsientidele.
Lithuanian: Labai retai nustatytas padidėjęs gliukozės kiekis kraujyje (žr. 4.8 skyrių), į tai reikia atižvelgti skiriant šį vaistą pacientams, anksčiau sirgusiems cukriniu diabetu.
Estonian: Organsüsteemi klass Kõrvaltoime
Lithuanian: Organų sistemų klasė Nepageidaujama reakcija
Estonian: Nende ravimite hiljutisel kasutamisel võib suureneda risk, et
Lithuanian: Jeigu neseniai vartojote šių vaistų, gali padidėti Aerivio
Estonian: • Värisemistunne (treemor), kiired või ebaühtlased südamelöögid (palpitatsioonid) - need on üldjuhul kahjutud ja taanduvad ravi jätkudes.
Lithuanian: • Netvirtumo pojūtis (drebulys) ir greitas arba neritmiškas širdies plakimas (palpitacijos) - paprastai šie reiškiniai yra nekenksmingi ir tęsiant gydymą silpnėja.
Estonian: (Ainult Poolas) Teva Operations Poland Sp. z o.o.
Lithuanian: (Tik Lenkijai) Teva Operations Poland Sp.
Estonian: Hingake tugevalt ja sügavalt läbi huuliku.
Lithuanian: Stipriai ir giliai įkvėpkite pro kandiklį.
Estonian: Salmeterooli mitmekeskuseline astma teadusuuring (Salmeterol Multi-Center Asthma Research Trial, SMART)
Lithuanian: Salmeterol Multi-center Asthma Research Trial,
Estonian: Inhalaatori puhastamine
Lithuanian: Inhaliatoriaus valymas
Estonian: Allpool on kirjeldatud mõlema toimeaine toimemehhanisme.
Lithuanian: Atitinkami abiejų veikliųjų medžiagų veikimo mechanizmai aprašyti toliau.
Estonian: Ärge kasutage inhalaatorit, kui see on kahjustatud või kui huulik on inhalaatori küljest lahti tulnud.
Lithuanian: Nenaudokite savo inhaliatoriaus, jei jis yra pažeistas arba jei kandiklis atsiskyrė nuo inhaliatoriaus.
Estonian: • tuberkuloos, hetkel või anamneesis, või kui teil on muud kopsuinfektsioonid.
Lithuanian: • tuberkuliozė (TB) dabar ar buvo anksčiau arba esamos kitos plaučių infekcijos.
Estonian: • Aerivio Spiromax'i tuleb suu kaudu kopsudesse hingata.
Lithuanian: • Aerivio Spiromax reikia įkvėpti pro burną į plaučius.
Estonian: Pakendis on 1 või 3 inhalaatorit.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1 ar 3 inhaliatoriai.
Estonian: Tervetel vabatahtlikel läbi viidud väikeses uuringus suurendas veidi nõrgem CYP3A inhibiitor ketokonasool pärast ühekordset inhalatsiooni flutikasoonpropionaadi ekspositsiooni 150%.
Lithuanian: Atliekant nedidelės apimties tyrimą, kuriame dalyvavo sveiki savanoriai, šiek tiek silpnesnis CYP3A inhibitorius ketokonazolas po vieno įkvėpimo padidino flutikazono propionato ekspoziciją 150 %.
Estonian: Paradoksaalne bronhospasm allub kiiretoimelisele bronhodilataatorile ja seda tuleb kohe ravida.
Lithuanian: Paradoksinis bronchų spazmas reaguoja į greitai veikiantį bronchų plečiamąjį vaistinį preparatą ir turi būti nedelsiant gydomas.
Estonian: Samas ei tohi arsti määratud inhalatsioonide arvu muuta enne, kui olete oma
Lithuanian: Tačiau negalima keisti gydytojo Jums skirto įkvėpimų