FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Vidaza est utilisé quand la moelle osseuse contient 10 à 29 % de cellules anormales et qu'elle produit des globules blancs en nombre limité;
Romanian: Vidaza se utilizează atunci când în măduva osoasă sunt 10% până la 29% celule anormale, iar măduva osoasă nu produce cantități mari de globule albe;
French: Dans le cadre de la première étude, les patients qui recevaient Vidaza ont présenté une durée de survie moyenne de 24 mois et demi contre 15 mois chez les patients ayant reçu des traitements classiques.
Romanian: În primul studiu, pacienții care au primit Vidaza au supraviețuit în medie 24,5 luni în comparație cu 15,0 luni la pacienții care au primit terapia convențională.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Vidaza?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Vidaza?
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Vidaza ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Vidaza, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
French: Dans le cadre de la seconde étude menée chez des patients souffrant de LAM, dont la moelle osseuse contenait plus de 30 % de cellules anormales, les patients qui recevaient Vidaza ont présenté une durée de survie moyenne de 10,4 mois contre 6,5 mois chez les patients ayant reçu des traitements classiques.
Romanian: În al doilea studiu pe pacienții cu LMA cu peste 30% celule anormale, pacienții care au primit Vidaza au supraviețuit în medie 10,4 luni în comparație cu 6,5 luni la pacienții care au primit terapia convențională.
French: La seconde étude portait sur 488 patients atteints de LAM, âgés de 65 ans ou plus et qui ne pouvaient pas bénéficier d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques.
Romanian: Al doilea studiu a cuprins 488 de pacienți cu LMA în vârstă de cel puțin 65 de ani, la care nu se putea face transplant de celule stem hematopoietice.
French: • LAM faisant suite à un syndrome myélodysplasique et lorsque la moelle osseuse se compose de 20 à 30 % de cellules anormales;
Romanian: • LMA care s-a dezvoltat dintr-un sindrom mielodisplazic și când în măduva osoasă sunt 20% până la 30% celule anormale;
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Vidaza, voir la notice.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Vidaza, citiți prospectul.
French: Qu'est-ce que Vidaza?
Romanian: Ce este Vidaza?
French: Comment Vidaza agit-il?
Romanian: Cum acționează Vidaza?
French: Vidaza ne doit pas être utilisé chez les patients atteints d'un cancer avancé du foie, ni chez les femmes allaitantes.
Romanian: Vidaza este contraindicat la pacienții cu cancer hepatic în stadiu avansat sau la femeile care alăptează.
French: Comment Vidaza est-il utilisé?
Romanian: Cum se utilizează Vidaza?
French: C'est pourquoi Vidaza a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 6 février 2002 pour les syndromes myélodysplasiques et le 29 novembre 2007 pour la LAM. Au moment où Vidaza a reçu la désignation de médicament orphelin, la LMMC était catégorisée comme un type de syndrome myélodysplasique.
Romanian: Din cauza numărului mic de pacienți cu astfel de boli, acestea sunt considerate „rare", iar Vidaza a fost desemnat „medicament orfan" (un medicament utilizat în boli rare) la 6 februarie 2002 pentru sindroamele mielodisplazice și la 29 noiembrie 2007 pentru LMA.
French: Leur moelle osseuse contenait plus de 30 % de cellules anormales.
Romanian: Măduva lor osoasă conținea peste 30% celule anormale.
French: Les patients doivent recevoir des médicaments pour prévenir la nausée (sensation de malaise) et les vomissements avant l'administration de Vidaza.
Romanian: Înainte de a li se administra Vidaza, pacienții trebuie să primească medicamente care să prevină greața și vărsăturile.
French: Viekirax 12,5 mg / 75 mg / 50 mg
Romanian: 12.5 mg / 75 mg / 50 mg
French: Plaquette thermoformée (PVC/PE/PCTFE/Alu)
Romanian: Comprimat filmat Orală blister (PVC/PE/PCTFE/Alu)
French: 56 (4x14) comprimés (conditionnement multiple)
Romanian: 56 (4x14) comprimate (ambalaj multiplu)
French: Viekirax (ombitasvir/paritaprévir/ritonavir)
Romanian: Viekirax (ombitasvir / paritaprevir / ritonavir)
French: Des informations sur Viekirax sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Viekirax sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: La dose recommandée est de deux comprimés une fois par jour, à prendre pendant 8, 12 ou 24 semaines avec de la nourriture.
Romanian: Doza recomandată este de două comprimate, administrate o dată pe zi împreună cu alimente, timp de 8, 12 sau 24 de săptămâni.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Viekirax, le 15 janvier 2015.
Romanian: Viekirax a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE la 15 ianuarie 2015.
French: Cela ralentit l'élimination du paritaprévir de l'organisme, permettant ainsi au paritaprévir d'agir contre le virus pendant plus longtemps.
Romanian: Acest lucru încetinește eliminarea paritaprevirului din organism, ajutându-l să acționeze împotriva virusului o perioadă mai îndelungată.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Viekirax sont surveillées en permanence.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Viekirax sunt monitorizate continuu.
French: Viekirax est disponible sous forme de comprimés contenant 12,5 mg d'ombitasvir, 75 mg de paritaprévir et 50 mg de ritonavir.
Romanian: Viekirax este disponibil sub formă de comprimate care conțin 12,5 mg ombitasvir, 75 mg paritaprevir și 50 mg ritonavir.
French: Pourquoi Viekirax est-il autorisé dans l'UE?
Romanian: De ce a fost autorizat Viekirax în UE?
French: Les effets secondaires rapportés avec Viekirax sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Viekirax sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
French: Qu'est-ce que Viekirax et dans quel cas est-il utilisé?
Romanian: Ce este Viekirax și pentru ce se utilizează?
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Viekirax?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Viekirax?
French: Cette étude sera effectuée à la lumière de données suggérant que les patients traités à l'aide de ces médicaments et qui ont été atteints d'un cancer du foie pourraient présenter un risque de récidive précoce de ce cancer.
Romanian: Acest studiu se realizează ca urmare a unor date care sugerează că pacienții care au avut cancer hepatic și sunt tratați cu aceste medicamente ar putea prezenta un risc de recidivă timpurie a cancerului.
French: L'Agence a donc estimé que les bénéfices de Viekirax sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Romanian: Prin urmare, Agenția a hotărât că beneficiile Viekirax sunt mai mari decât riscurile asociate și că acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
French: En bloquant ces protéines, le médicament empêche le virus de l'hépatite C de se multiplier et d'infecter de nouvelles cellules.
Romanian: Prin blocarea acestor proteine, medicamentul împiedică multiplicarea virusului hepatitei C și infectarea de noi celule.
French: Autres informations relatives à Viekirax:
Romanian: Alte informații despre Viekirax
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Viekirax, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Viekirax, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
French: Chez 96 % à 100 % des patients exempts de lésions au foie, le virus avait été éliminé du sang après 12 semaines de traitement (avec ou sans ribavirine).
Romanian: Între 96 % și 100 % din pacienții fără ciroză hepatică au eliminat virusul din sânge după 12 săptămâni de tratament (cu sau fără ribavirină).
French: Quels sont les bénéfices de Viekirax démontrés au cours des études?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Viekirax pe parcursul studiilor?
French: Il contient 3 substances actives: l'ombitasvir, le paritaprévir et le ritonavir.
Romanian: Medicamentul conține trei substanțe active: ombitasvir, paritaprevir și ritonavir.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Viekirax, voir la notice.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Viekirax, citiți prospectul.
French: La troisième substance active, le ritonavir, n'agit pas directement contre le virus de l'hépatite C, mais bloque l'action d'une enzyme appelée CYP3A qui dégrade le paritaprévir.
Romanian: A treia substanță activă, ritonavirul, nu acționează direct împotriva virusului hepatitei C, însă blochează activitatea unei enzime numite CYP3A, care descompune paritaprevirul.
French: Chez la quasi-totalité des patients traités dans les études et infectés par ces génotypes, le virus avait été éliminé du sang.
Romanian: Aproape toți pacienții cu aceste genotipuri care au fost tratați în studii au eliminat virusul din sânge.
French: Les taux d'élimination étaient particulièrement élevés chez les patients infectés par les génotypes 1b et 4.
Romanian: Rata de eliminare a fost deosebit de mare la pacienții infectați cu genotipurile 1b și
French: Les 3 substances actives de Viekirax fonctionnent de différentes manières: l'ombitasvir bloque l'action d'une protéine du virus de l'hépatite C appelée «NS5A» et le paritaprévir bloque l'action d'une autre protéine appelée «NS3/4A», ces deux protéines étant nécessaires à la multiplication du virus.
Romanian: Cele trei substanțe din Viekirax acționează în moduri diferite: ombitasvirul blochează activitatea unei proteine numite „NS5A" din virusul hepatitei C, iar paritaprevirul blochează activitatea unei alte proteine, numite „NS3/4A", ambele fiindu-i necesare virusului pentru a se multiplica.
French: Lorsque Viekirax a été administré avec du dasabuvir, le virus a été éliminé du sang chez 91 % des patients.
Romanian: Când Viekirax a fost administrat în asociere cu dasabuvir, virusul a fost eliminat din sânge la 91 % din pacienți.
French: L'association de médicaments utilisée ainsi que la durée du traitement dépendront du génotype du virus de l'hépatite C qui infecte le patient et de la nature des problèmes de foie dont le patient souffre, par exemple s'il est atteint d'une cirrhose du foie (lésions) ou si son foie ne fonctionne pas correctement, et du fait qu'il ait ou non reçu un traitement antérieur.
Romanian: Combinația de medicamente utilizată și durata tratamentului depind de genotipul virusului hepatitei C cu care este infectat pacientul, de natura problemelor hepatice pe care le are acesta, de exemplu dacă are ciroză hepatică (scleroză a ficatului) sau dacă ficatul său nu funcționează corespunzător, precum și de existența unui tratament administrat anterior.
French: Il ne doit pas non plus être utilisé en même temps que des médicaments qui peuvent élever ou abaisser le taux des substances actives de Viekirax dans le sang.
Romanian: De asemenea, este contraindicată utilizarea sa în asociere cu medicamente care pot crește sau reduce concentrațiile substanțelor sale active în sânge.
French: Il existe plusieurs variétés (génotypes) du virus de l'hépatite C, et Viekirax est recommandé chez les patients qui sont porteurs des génotypes 1a, 1b et 4 du virus.
Romanian: Există mai multe varietăți (genotipuri) ale virusului hepatitei C, iar Viekirax este recomandat la pacienții infectați cu genotipurile 1a, 1b și 4 ale virusului.
French: La société qui commercialise Viekirax va réaliser une étude chez les patients qui ont été atteints d'un cancer du foie, afin d'évaluer le risque de récidive du cancer du foie après un traitement à l'aide d'antiviraux à action directe tels que Viekirax.
Romanian: Compania care comercializează Viekirax va efectua un studiu pe pacienți care au avut cancer hepatic, pentru a evalua riscul de recidivă a acestuia în urma tratamentului cu medicamente antivirale cu acțiune directă, precum Viekirax.
French: Malgré quelques cas d'élévation d'enzymes hépatiques chez des patients traités par Viekirax associé au dasabuvir et à la ribavirine, les effets indésirables observés avec cette association étaient généralement bien tolérés.
Romanian: Deși au existat unele cazuri de enzime hepatice crescute la pacienții tratați cu Viekirax în asociere cu dasabuvir și cu ribavirină, reacțiile adverse asociate acestei combinații au fost, în general, bine tolerate.
French: Dans six premières études principales portant sur près de 2 300 patients infectés par les génotypes 1a ou 1b du virus de l'hépatite C, Viekirax en association avec le dasabuvir s'est montré efficace pour éliminer le virus du sang.
Romanian: În 6 studii principale inițiale, care au cuprins aproximativ 2 300 de pacienți infectați cu virusul hepatitei C - genotipurile 1a sau 1b, Viekirax în asociere cu dasabuvir a fost eficace în eliminarea virusului din sânge.
French: Viekirax est toujours utilisé en association avec d'autres médicaments destinés au traitement de l'hépatite C chronique, tels que le dasabuvir et la ribavirine.
Romanian: Viekirax se utilizează întotdeauna în asociere cu alte medicamente pentru hepatita C cronică, cum sunt dasabuvirul și ribavirina.
French: Chez les patients présentant des lésions au foie, le traitement par Viekirax en association avec le dasabuvir et de la ribavirine a donné un taux d'élimination compris entre 93 % et 100 % après 24 semaines de traitement.
Romanian: La pacienții cu ciroză hepatică, tratamentul cu Viekirax în asociere cu dasabuvir și cu ribavirină a avut ca rezultat o rată de eliminare a virusului cuprinsă între 93 % și 100 % după 24 de săptămâni de tratament.
French: Une étude supplémentaire a montré que Viekirax était efficace contre le génotype 4: administré avec la ribavirine, Viekirax a éliminé ce génotype du sang de la totalité des 91 patients infectés par ce génotype après 12 semaines.
Romanian: Un studiu suplimentar a demonstrat că Viekirax este eficace împotriva genotipului 4: administrat în asociere cu ribavirină, Viekirax a eliminat acest genotip din sângele tuturor celor 91 de pacienți infectați, după 12 săptămâni.
French: Viekirax est un médicament antiviral utilisé en association avec d'autres médicaments pour le traitement des adultes atteints d'hépatite C chronique (de longue durée), une maladie infectieuse du foie causée par le virus de l'hépatite C.
Romanian: Viekirax este un medicament antiviral care se utilizează în asociere cu alte medicamente pentru tratarea adulților cu hepatită C cronică (de lungă durată), o boală infecțioasă a ficatului cauzată de virusul hepatitei C.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Viekirax?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Viekirax?
French: L'Agence européenne des médicaments a constaté que Viekirax en association avec d'autres médicaments est efficace pour éliminer du sang les génotypes 1a, 1b et 4 du virus de l'hépatite C, y compris chez les patients présentant des lésions au foie.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a remarcat că Viekirax în asociere cu alte medicamente este eficace în eliminarea din sânge a virusului hepatitei C, genotipurile 1a, 1b și 4, inclusiv la pacienții cu ciroză hepatică.
French: Viekirax n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré et surveillé par un médecin expérimenté dans la prise en charge des patients atteints d'hépatite C chronique.
Romanian: Viekirax poate fi obținut numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat și urmărit de un medic cu experiență în gestionarea terapeutică a pacienților cu hepatită C cronică.
French: Comment Viekirax agit-il?
Romanian: Cum acționează Viekirax?
French: Viekirax ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée à sévère ni chez les femmes prenant de l'éthinylestradiol, un œstrogène que l'on trouve dans les contraceptifs hormonaux.
Romanian: Viekirax este contraindicat la pacienții cu insuficiență hepatică moderată până la severă și la femeile care iau etinilestradiol, un estrogen care se găsește în contraceptivele hormonale.
French: Comment Viekirax est-il utilisé?
Romanian: Cum se utilizează Viekirax?
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Viekirax associé au dasabuvir et à la ribavirine (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 5) sont les suivants: fatigue et nausées (sensation de malaise).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Viekirax în asociere cu dasabuvir și cu ribavirină (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 5) sunt oboseală și greață.
French: Aperçu de Viekirax et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Romanian: O prezentare generală a Viekirax și de ce este autorizat acest medicament în UE
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Viekirax ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Viekirax, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
French: Dans une septième étude, des patients présentant des lésions du foie mais une fonction hépatique stable (cirrhose compensée) et infectés par le génotype 1b ont été traités par Exviera et Viekirax sans ribavirine: chez 100 % d'entre eux (60 sur 60), le virus avait été éliminé du sang.
Romanian: În al șaptelea studiu au fost tratați cu Exviera și cu Viekirax, fără ribavirină, pacienți cu ciroză hepatică, dar cu funcție hepatică stabilă (ciroză hepatică compensată) infectați cu genotipul 1b, obținându-se eliminarea virusului din sânge la 100 % din pacienți (60 de pacienți din 60).
French: • Avalez les comprimés entiers avec de l'eau.
Romanian: • Înghițiți comprimatele întregi, cu apă.
French: Vous allez prendre Viekirax pendant 8, 12 ou 24 semaines.
Romanian: Veți lua Viekirax timp de 8, 12 sau 24 săptămâni.
French: Si vous avez pris plus de Viekirax que vous n'auriez dû
Romanian: Dacă luați mai mult Viekirax decât trebuie
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Viekirax
Romanian: Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Viekirax
French: Qu'est-ce que Viekirax et dans quel cas est-il utilisé
Romanian: Ce este Viekirax şi pentru ce se utilizează
French: Principales données démographiques dans TURQUOISE-III Caractéristiques
Romanian: Principalele caracteristici demografice în studiul TURQUOISE-III Criterii
French: Voir également la rubrique 4.8 pour les données relatives à la sécurité d'emploi dans RUBY-I.
Romanian: A se vedea și pct. 4.8 pentru date privind informațiile de siguranță pentru studiul RUBY-I.
French: Il est conseillé de prendre des précautions du fait de l'augmentation de l'exposition attendue au paritaprévir.
Romanian: Se recomandă precauție din cauza creșterilor așteptate ale expunerilor la paritaprevir.
French: NA Une surveillance clinique des patients est recommandée.
Romanian: NA Se recomandă monitorizarea clinică a pacienţilor.
French: Oui (à tous les paramètres cités ci-dessus) Non (à tous les paramètres cités ci-dessus) *AFP = Alfa foetoprotéine sérique
Romanian: Nu (pentru oricare dintre parametrii menționați mai sus) *AFP= alfa fetoproteină serică
French: Les études d'interaction médicamenteuse n'ont été réalisées que chez l'adulte.
Romanian: Studiile privind interacțiunea cu alte medicamente au fost efectuate doar la adulți.
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) ou très rare (< 1/10 000).
Romanian: Categoriile de frecvenţă sunt definite folosind următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 și <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 și <1/100); rare (≥1/10000 și <1/1000) sau foarte rare
French: Non étudié :
Romanian: Nu a fost studiat:
French: La Partie 2 était une cohorte de phase 3 avec 233 patients.
Romanian: Partea 2 conține o cohortă de Faza 3 incluzând 233 de subiecți.
French: 14 comprimés pelliculés Composant d'un conditionnement multiple, ne peut être vendu séparément.
Romanian: 14 comprimate filmate Componentă a ambalajului multiplu, nu poate fi vândută separat.
French: Classe pharmacothérapeutique : Antiviraux à usage systémique ; antiviraux à action directe, Code ATC : J05AP53
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antivirale pentru administrare sistemică, antivirale cu acţiune directă, codul ATC: J05AP53
French: Vous pouvez aussi déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Romanian: De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse prin intermediul sistemului național de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
French: • Si vous ou votre partenaire démarrez une grossesse pendant le traitement par Viekirax et la ribavirine ou dans les mois qui suivent, vous devez contacter votre médecin immédiatement.
Romanian: • Dacă dumneavoastră rămâneți gravidă sau partenera dumneavoastră rămâne gravidă în timpul tratamentului cu Viekirax și ribavirină sau în lunile după oprirea tratamentului, trebuie să îl contactaţi imediat pe medicul dumneavoastră.
French: Au total, 61 % avait un stade de fibrose F0-F1, 26 % F2, 9 % F3 et 4 % F4.
Romanian: 61% aveau fibroză stadiul F0-F1, F2 26%, F3 9% și F4 4%.
French: Le Tableau 16 présente les taux de RVS pour ces patients.
Romanian: Tabelul 16 indică procentele RVS pentru aceşti subiecţi.
French: La Partie 1 de l'étude était une cohorte pilote de phase 2 elle-même composée de 2 parties, la Partie 1a (63 patients) et la Partie 1b (22 patients).
Romanian: Partea 1 a studiului conține o cohortă pilot de Fază 2, compusă din 2 părți, Partea 1a (63 de subiecți) și Partea 1b (22 de subiecți).
French: Pour des informations supplémentaires, voir les rubriques 4.8 et 5.1.
Romanian: Pentru informații suplimentare, vezi pct. 4.8 și 5.1.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalise les activités de pharmacovigilance et interventions requises décrites dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures adoptées du PGR.
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață (DAPP) trebuie să efectueze activităţi de farmacovigilenţă şi intervenţii necesare, detaliate în PMR aprobat și prezentat în modulul 1.8.2 al autorizaţiei de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR.
French: • Le traitement doit être arrêté chez les patients qui développent des signes de décompensation hépatique.
Romanian: • Tratamentului trebuie întrerupt la pacienţii la care apar semne de decompensare hepatică.