FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • sueños anormales o problemas para dormir
Dutch: • abnormale dromen, of slaapproblemen
Spanish: También contiene glucosa líquida.
Dutch: Bevat ook vloeibare glucose.
Spanish: • niveles de azúcar en sangre altos o bajos
Dutch: • hoge of lage bloedsuikerspiegels
Spanish: Noxafil no se debe diluir con:
Dutch: Noxafil mag niet worden verdund met:
Spanish: Se recomienda tener precaución debido a la posibilidad de mayor exposición plasmática.
Dutch: Het wordt aanbevolen om voorzichtigheid te betrachten in verband met de mogelijkheid op een hogere plasmablootstelling.
Spanish: Se observó tromboflebitis en los ensayos clínicos.
Dutch: Tromboflebitis is waargenomen bij klinische onderzoeken.
Spanish: • problemas menstruales (sangrado vaginal anormal)
Dutch: • menstruatieproblemen (abnormale vaginale bloeding)
Spanish: La dosis recomendada se presenta en la Tabla 1.
Dutch: De aanbevolen dosering wordt getoond in Tabel 1.
Spanish: Dentro del sistema de clasificación de órganos, las reacciones adversas se incluyen por frecuencias utilizando las siguientes categorías: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a patir de los datos disponibles).
Dutch: Binnen de systeem/orgaanklassen zijn de bijwerkingen gerangschikt naar frequentie met gebruikmaking van de volgende categorieën: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1000); zeer zelden (< 1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Spanish: • Noxafil es de un solo uso.
Dutch: • Noxafil is bestemd voor eenmalig gebruik.
Spanish: • disminución de la sensibilidad, especialmente en la piel
Dutch: • minder gevoel of gevoeligheid, in het bijzonder op de huid
Spanish: Evaluación por electrocardiograma
Dutch: Beoordeling elektrocardiogram
Spanish: Los datos farmacocinéticos y de seguridad obtenidos del estudio 5615 se extrapolaron con los datos existentes (incluidos los datos de eficacia) con la suspensión oral.
Dutch: De farmacokinetische en veiligheidsgegevens uit Studie 5615 werden overgebracht naar de bestaande gegevens (inclusief werkzaamheidsgegevens) over de suspensie voor oraal gebruik.
Spanish: Este medicamento es de un solo uso.
Dutch: Dit geneesmiddel is alleen bestemd voor eenmalig gebruik.
Spanish: En general, las pruebas de función hepática elevadas fueron reversibles al suspender el tratamiento, y en algunos casos estas pruebas se normalizaron sin la interrupción del tratamiento.
Dutch: Verhoogde waarden bij leverfunctietesten waren meestal reversibel bij stopzetting van de behandeling en in sommige gevallen normaliseerden deze waarden zonder onderbreking van de behandeling.
Spanish: El comprimido y la suspensión oral no se deben usar indistintamente, debido a las diferencias existentes entre estas dos formulaciones en cuanto a la frecuencia de dosificación, la administración con la comida y la concentración plasmática alcanzada del medicamento.
Dutch: De tabletten en suspensie voor oraal gebruik mogen niet door elkaar worden gebruikt wegens de verschillen tussen deze twee formuleringen in frequentie van dosering, toediening met voedsel en bereikte plasmaconcentratie van het geneesmiddel.
Spanish: En estos pacientes se deben usar las formulaciones orales de Noxafil, a menos que una evaluación de la relación beneficio/riesgo para el paciente justifique el uso de Noxafil concentrado para solución para perfusión.
Dutch: Orale toedieningsvormen van Noxafil moeten worden gebruikt bij deze patiënten, tenzij de evaluatie van de voordelen/risico's voor de patiënt het gebruik van Noxafil concentraat voor oplossing voor infusie rechtvaardigt.
Spanish: Los valores ECOFF no equivalen a los puntos de corte clínicos.
Dutch: ECOFF-waarden komen niet overeen met klinische breekpunten.
Spanish: Dosis y duración de la terapia (Ver sección 5.2)
Dutch: Dosis en behandelingsduur (zie rubriek 5.2)
Spanish: No hay datos farmacocinéticos disponibles de pacientes pediátricos menores de 8 años de edad.
Dutch: Er zijn geen farmacokinetische gegevens beschikbaar van pediatrische patiënten jonger dan 8 jaar.
Spanish: No se observaron cambios clínicamente relevantes en el intervalo QTc medio (Fridericia) con respecto al estado basal.
Dutch: Er werden geen klinisch relevante veranderingen waargenomen in het gemiddelde QTc (Fridericia)-interval ten opzichte van baseline.
Spanish: No deberá tomar este medicamento si presenta una enfermedad llamada malabsorción de glucosa-galactosa y deberá apuntar la cantidad de glucosa si necesita controlar su ingesta de azúcar por cualquier motivo.
Dutch: U mag dit geneesmiddel niet gebruiken als u een aandoening heeft die glucose-galactose malabsorptie wordt genoemd en u moet rekening houden met deze hoeveelheid glucose als u om welke reden dan ook moet letten op uw suikerinname.
Spanish: Los comprimidos gastrorresistentes de Noxafil se pueden tomar con o sin alimentos (ver sección 5.2).
Dutch: Noxafil maagsapresistente tabletten kunnen met of zonder voedsel worden ingenomen (zie rubriek 5.2).
Spanish: • presencia de un punto ciego o mancha oscura en el campo de visión
Dutch: • een blinde of donkere vlek in het gezichtsveld
Spanish: • inflamación o dolor en el lugar de la inyección
Dutch: • ontsteking of pijn op de injectieplaats
Spanish: Devuelva a su farmacéutico el frasco con la suspensión sobrante.
Dutch: Breng de fles met de resterende suspensie naar uw apotheker.
Spanish: Actualmente los datos son insuficientes para establecer puntos de corte clínicos para otras especies de Candida.
Dutch: Er zijn momenteel onvoldoende gegevens om de klinische breekpunten voor andere Candida-soorten vast te leggen.
Spanish: En estado de ayuno, el AUC aumentó proporcionalmente menos que con una dosis superior a 200 mg.
Dutch: In nuchtere toestand verhoogde de AUC minder dan in verhouding tot de dosis boven 200 mg.
Spanish: Posaconazol demostró no ser inferior a fluconazol en cuanto a las tasas de éxito clínico, tanto en el Día 14, como 4 semanas después de la finalización del tratamiento.
Dutch: Posaconazol bleek non-inferieur te zijn aan fluconazol voor de klinische succespercentages zowel op Dag 14 als 4 weken na het einde van de behandeling.
Spanish: Se recomienda el cambio a la administración oral en cuanto el estado de los pacientes lo permita (ver sección 4.4).
Dutch: Overschakelen naar orale toediening is aanbevolen zodra de aandoening van de patiënt dit toelaat (zie rubriek 4.4).
Spanish: • presenta o ha presentado en alguna ocasión problemas hepáticos.
Dutch: • leverproblemen heeft of ooit heeft gehad.
Spanish: La edad media de la población total de sujetos fue de 51 años (intervalo = 18-82 años), el 95 % de los sujetos eran blancos, el grupo étnico principal no correspondió a hispanos o latinos (92 %) y el 55 % eran varones.
Dutch: De totale populatie proefpersonen had een gemiddelde leeftijd van 51 jaar (bereik = 18-82 jaar), 95 % was blank, de belangrijkste etnische groep was niet Latijns-Amerikaans/Latino (92 %), en 55 % bestond uit mannen.
Spanish: fluconazol, itraconazol o voriconazol.
Dutch: fluconazol, itraconazol of voriconazol
Spanish: El principal mecanismo de resistencia es la aparición de sustituciones en la proteína diana, CYP51.
Dutch: Het voornaamste resistentiemechanisme is het verkrijgen van substituties in het doeleiwit, CYP51.
Spanish: • tacrolimus y sirolimus (utilizados durante o después de trasplantes)
Dutch: • tacrolimus en sirolimus (gebruikt tijdens of na transplantaties)
Spanish: La duración del tratamiento se debe basar en la gravedad de la enfermedad subyacente, la recuperación de la inmunosupresión, y la respuesta clínica.
Dutch: De behandelingsduur dient gebaseerd te zijn op de ernst van de onderliggende ziekte, het herstel van immunosuppressie en de klinische respons.
Spanish: La duración del tratamiento se basa en la recuperación de la neutropenia o de la inmunosupresión.
Dutch: De behandelingsduur dient gebaseerd te zijn op het herstel van neutropenie of immunosuppressie.
Spanish: Se aconseja precaución especial en los casos en los que posaconazol se administre de forma periférica, ya que el tiempo de perfusión recomendado de 30 minutos puede además aumentar la Cmax.
Dutch: Bijzondere voorzichtigheid wordt geadviseerd in die gevallen wanneer posaconazol perifeer wordt toegediend aangezien de aanbevolen infusietijd van 30 minuten Cmax nog verder kan stijgen.
Spanish: No se puede descartar un aumento del efecto sobre el intervalo QTc.
Dutch: Een toegenomen effect op het QTc-interval kan niet uitgesloten worden.
Spanish: Un tiempo de perfusión periférica superior a 30 minutos, provoca una incidencia más alta de reacciones en el lugar de perfusión y tromboflebitis.
Dutch: Perifere infusie die langer duurt dan 30 minuten leidt tot een hogere incidentie van infusieplaatsreacties en tromboflebitis.
Spanish: Se definió la tasa de éxito clínico como el número de casos con respuesta clínica (curación o mejoría) dividido por el número total de casos elegibles para el análisis.
Dutch: Het klinisch succespercentage werd gedefinieerd als het aantal gevallen waarvan beoordeeld werd dat ze een klinische respons hadden (genezing of verbetering) gedeeld door het totaal aantal gevallen dat in aanmerking komt voor analyse.
Spanish: • problemas sanguíneos tales como coagulación inusual de la sangre o sangrado prolongado
Dutch: • bloedproblemen zoals ongewone bloedstolling of langdurig bloeden
Spanish: La variable principal de eficacia fue la tasa de éxito clínico (definida como curación o mejoría) tras 14 días de tratamiento.
Dutch: De primaire werkzaamheidsvariabele was het klinische succespercentage (gedefinieerd als genezing of verbetering) na 14 dagen behandeling.
Spanish: Este medicamento es de un solo uso y toda la solución que no se haya utilizado se debe desechar.
Dutch: Dit geneesmiddel is alleen voor eenmalig gebruik bestemd en de ongebruikte hoeveelheid van de oplossing moet worden afgevoerd.
Spanish: De entre dieciocho pacientes que fueron intolerantes o que presentaron infecciones resistentes a amfotericina B o itraconazol, siete pacientes se clasificaron como respondedores.
Dutch: Van de achttien patiënten die intolerant waren of infecties hadden die ongevoelig waren voor amfotericine B of itraconazol, werden zeven patiënten aangemerkt als responders.
Spanish: Pacientes de edad avanzada (≥ 65 años)
Dutch: Ouderen ( 65 jaar)
Spanish: Algunos azoles se han relacionado con una prolongación del intervalo QTc.
Dutch: Sommige azolen zijn geassocieerd met een verlenging van het QTc-interval.
Spanish: El perfil de seguridad en estos pacientes < 18 años de edad parece similar al perfil de seguridad observado en adultos.
Dutch: Het veiligheidsprofiel bij deze patiënten < 18 jaar lijkt vergelijkbaar met het veiligheidsprofiel dat waargenomen werd bij volwassenen.
Spanish: Los datos de seguridad provienen fundamentalmente de estudios llevados a cabo con la suspensión oral.
Dutch: Veiligheidsgegevens komen hoofdzakelijk uit onderzoeken met de suspensie voor oraal gebruik.
Spanish: Se recomienda la monitorización de las concentraciones de glucosa en pacientes diabéticos.
Dutch: Controle van de glucoseconcentraties wordt aanbevolen bij diabetici.
Spanish: Este efecto no se observó en monos tratados durante un año.
Dutch: Deze bevinding werd niet waargenomen bij apen die gedurende één jaar behandeld werden.
Spanish: • inflamación de la cara o lengua
Dutch: • zwelling van het gezicht of de tong
Spanish: 2, rue Louis Pasteur F-14200 Hérouville St Clair Francia
Dutch: 2, rue Louis Pasteur F-14200 Hérouville St Clair Frankrijk
Spanish: • signos de problemas hepáticos, que incluyen amarilleamiento de la piel o del blanco de los ojos,
Dutch: • verschijnselen van leverproblemen waaronder geel worden van de huid of het wit van de ogen,
Spanish: Los resultados clínicos se compararon con los de un grupo control externo obtenidos a partir de la revisión retrospectiva de historias clínicas.
Dutch: Klinische resultaten werden vergeleken met die van een externe controlegroep afgeleid van een retrospectieve beoordeling van medische verslagen.
Spanish: • daño neurológico (neuropatía)
Dutch: • zenuwschade (neuropathie)
Spanish: En general, las exposiciones tendieron a ser más altas en pacientes mayores (7 a ˂ 18 años) que en pacientes más jóvenes (2 a ˂ 7 años).
Dutch: In het algemeen neigden blootstellingen hoger te zijn bij oudere patiënten (7 tot < 18 jaar) dan bij jongere patiënten (2 tot < 7 jaar).
Spanish: • ciclosporina (utilizada durante o después de trasplantes)
Dutch: • ciclosporine (gebruikt tijdens of na transplantaties)
Spanish: Combinación con otros agentes antifúngicos
Dutch: Combinatie met andere antischimmelmiddelen
Spanish: El tratamiento se debe iniciar por un médico con experiencia en el manejo de infecciones fúngicas o en tratamiento de apoyo en pacientes de alto riesgo para los que está indicado posaconazol como profilaxis.
Dutch: De behandeling moet gestart worden door een arts die ervaren is in de behandeling van schimmelinfecties of in de ondersteunende behandeling van hoogrisicopatiënten bij wie posaconazol geïndiceerd is als profylaxe.
Spanish: Respuesta Global Éxito por especies Todas confirmadas micológicamente Aspergillus spp.
Dutch: Totale respons Succes per Species Alle bevestigd door mycologisch onderzoek Aspergillus spp.
Spanish: El estado de equilibrio se alcanza después de 7 a 10 días de administración de dosis múltiples.
Dutch: Steady-state wordt bereikt na 7 tot 10 dagen toediening met meervoudige doses.
Spanish: No se detectó ninguna diferencia en la incidencia de este efecto entre los animales control y los tratados después del periodo posterior de 5 meses sin tratamiento.
Dutch: Er werd geen verschil waargenomen in de incidentie van vergroting van de hersenventrikels tussen de controledieren en de behandelde dieren na de erop volgende behandelingsvrije periode van 5 maanden.
Spanish: • dolor punzante e intenso en el pecho al respirar (dolor pleurítico)
Dutch: • ernstige scherpe pijn op de borst bij het inademen (pijnlijke pleuritis)
Spanish: Noxafil se puede utilizar en adultos para tratar los siguientes tipos de infecciones fúngicas cuando otros medicamentos antifúngicos no han funcionado o usted ha tenido que dejar de tomarlos:
Dutch: Noxafil kan worden gebruikt bij volwassenen om de volgende soorten schimmelinfecties te behandelen wanneer andere antischimmelmiddelen niet hebben gewerkt of wanneer u met het gebruik ervan moest stoppen:
Spanish: • dificultad respiratoria
Dutch: • ademhalingsproblemen
Spanish: En el estudio recibieron tratamiento 155 (65 %) sujetos con LMA o SMD y 82 (35 %) sujetos con TCMH, como enfermedades primarias en el momento de incorporarse al estudio.
Dutch: Het onderzoek behandelde 155 (65 %) proefpersonen met AML of MDS en 82 (35 %) proefpersonen met HSCT als primaire ziekten bij opname in het onderzoek.
Spanish: Posaconazol no se debe utilizar durante el embarazo a menos que el beneficio para la madre supere claramente el riesgo potencial para el feto.
Dutch: Posaconazol mag niet gebruikt worden tijdens de zwangerschap tenzij de voordelen voor de moeder duidelijk opwegen tegen het mogelijke risico voor de foetus.
Spanish: No se produjeron anomalías neurológicas, del comportamiento o del desarrollo en los perros que presentaban este efecto, y tampoco se detectó un efecto cerebral similar relacionado con la administración de posaconazol oral a perros jóvenes (de 4 días a 9 meses de edad).
Dutch: Er waren geen neurologische, gedrags- of ontwikkelingsafwijkingen bij de honden met deze bevinding, en er werd geen vergelijkbare bevinding waargenomen met orale toediening van posaconazol aan jonge honden (leeftijd 4 dagen tot 9 maanden).
Spanish: No existe información suficiente sobre la utilización de posaconazol en mujeres embarazadas.
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens over het gebruik van posaconazol bij zwangere vrouwen.
Spanish: No hay información sobre el efecto del alcohol en el posaconazol.
Dutch: Er is geen informatie over het effect van alcohol op posaconazol.
Spanish: El estudio 5520 reclutó a un total de 279 sujetos, incluidos 268 que recibieron al menos una dosis de posaconazol concentrado para solución para perfusión.
Dutch: In onderzoek 5520 werden in totaal 279 proefpersonen ingeschreven, waarvan er 268 ten minste één dosis posaconazol concentraat voor oplossing voor infusie kregen.
Spanish: • a través de un tubo de plástico colocado en su vena (perfusión intravenosa)
Dutch: • door een plastic buisje die in uw ader wordt geplaatst (intraveneuze infusie)
Spanish: • visión borrosa, sensibilidad a la luz
Dutch: • wazig zien, gevoeligheid voor licht
Spanish: Se proporciona con cada frasco una cucharilla de medida para medir dosis de 2,5 y 5 ml de la suspensión oral.
Dutch: Bij elke fles zit een maatlepeltje waarmee men een dosis van 2,5 en 5 ml van de suspensie voor oraal gebruik kan afmeten.
Spanish: La suspensión oral tiene que agitarse bien antes de su utilización.
Dutch: De suspensie voor oraal gebruik moet goed geschud worden voor gebruik.
Spanish: No dé el pecho mientras esté usando Noxafil, ya que pequeñas cantidades pueden pasar a la leche materna.
Dutch: Geef geen borstvoeding wanneer u Noxafil gebruikt, omdat kleine hoeveelheden in de moedermelk terecht kunnen komen.
Spanish: No obstante, si es casi la hora de la siguiente dosis, tome su dosis cuando esté prevista la misma.
Dutch: Als het echter bijna tijd is voor uw volgende dosis, neem dan uw dosis op het normale tijdstip.
Spanish: • No obstante, si es casi la hora de la siguiente dosis, no tome la dosis omitida y retome su pauta habitual.
Dutch: • Als het echter bijna tijd is voor uw volgende dosis, sla de gemiste dosis dan over en ga verder met uw normale schema.
Spanish: La administración de otros azoles se ha relacionado con aumentos en los niveles de digoxina.
Dutch: Toediening van andere azolen is geassocieerd met verhogingen van digoxinespiegels.
Spanish: Por lo tanto, se aconseja una vigilancia estrecha de las infecciones fúngicas intercurrentes en pacientes que pesen más de 120 kg.
Dutch: Daarom wordt zorgvuldige controle aanbevolen op schimmel-doorbraakinfecties bij patiënten zwaarder dan 120 kg.
Spanish: Exposición plasmática
Dutch: Plasmablootstelling
Spanish: Qué es Noxafil y para qué se utiliza
Dutch: Wat is Noxafil en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Spanish: Noxafil son 105 ml de suspensión oral blanca, con sabor a cereza, acondicionada en frascos de vidrio ámbar.
Dutch: Noxafil is een witte, 105 ml suspensie voor oraal gebruik met kersensmaak, verpakt in amberkleurige glazen flessen.
Spanish: Si no se usa inmediatamente, la solución se puede conservar hasta 24 horas refrigerada entre 2ºC y 8ºC.
Dutch: Indien niet onmiddellijk gebruikt, kan de oplossing tot 24 uur lang worden bewaard in de koelkast bij 2 °C - 8 °C.
Spanish: No se determinaron concentraciones de posaconazol libre y por lo tanto no puede excluirse que la exposición al posaconazol libre sea superior al incremento del 60 % observado en la AUC total.
Dutch: Ongebonden concentraties werden niet bepaald en het kan niet worden uitgesloten dat er een grotere toename is van blootstelling aan ongebonden posaconazol dan de waargenomen toename van 60 % van de totale AUC.
Spanish: Dextrosa al 5 % en agua Cloruro sódico al 0,9 % Cloruro sódico al 0,45 % Dextrosa al 5 % y cloruro sódico al 0,45 % Dextrosa al 5 % y cloruro sódico al 0,9 % Dextrosa al 5 % y 20 mEq de KCl
Dutch: 5 % dextrose in water 0,9 % natriumchloride 0,45 % natriumchloride 5 % dextrose en 0,45 % natriumchloride 5 % dextrose en 0,9 % natriumchloride 5 % dextrose en 20 mEq kaliumchloride
Spanish: Alternativamente, los pacientes que puedan tolerar una comida o un suplemento alimenticio deben tomar 400 mg (10 ml) dos veces al día, durante o inmediatamente después de una comida o un suplemento alimenticio.
Dutch: Alternatief: patiënten die voedsel of een voedingssupplement verdragen, kunnen tweemaal daags 400 mg (10 ml) tijdens of onmiddellijk na een maaltijd of voedingssupplement nemen.
Spanish: • manchas moradas y grandes en la piel (púrpura trombocitopénica trombótica)
Dutch: • grote paarse verkleuringen op de huid (trombotische trombocytopenische purpura)
Spanish: El investigador no observó reacciones adversas.
Dutch: Er werden geen bijwerkingen vastgesteld door de onderzoeker.
Spanish: Responsable de la fabricación SP Labo N.V.
Dutch: SP Labo N.V.
Spanish: *Basadas en las reacciones adversas observadas con la suspensión oral, con los comprimidos gastrorresistentes y con el concentrado para solución para perfusión.
Dutch: *Gebaseerd op bijwerkingen waargenomen met de suspensie voor oraal gebruik, maagsapresistente tabletten en het concentraat voor oplossing voor infusie.
Spanish: La enfermedad subyacente más frecuente fue la leucemia mielógena aguda de nuevo diagnóstico (435/602, [72 %]).
Dutch: Nieuw gediagnosticeerde AML was de meest voorkomende onderliggende aandoening (435/602, [72 %]).
Spanish: A. fumigatus A. flavus A. terreus A. níger
Dutch: A. fumigatus A. flavus A. terreus A. niger
Spanish: Noxafil se utiliza para prevenir y tratar muchas infecciones fúngicas diferentes.
Dutch: Noxafil wordt gebruikt om een groot aantal verschillende schimmelinfecties te voorkómen en te behandelen.
Spanish: 300 mg una vez al día (Día 1, 300 mg dos veces al día)*
Dutch: 300 mg eenmaal daags (dag 1 300 mg tweemaal daags)*
Spanish: Noxafil concentrado para solución para perfusión se debe diluir (ver sección 6.6) antes de su administración.
Dutch: Noxafil concentraat voor oplossing voor infusie moet worden verdund (zie rubriek 6.6) vóór toediening.
Spanish: Informe a su médico, farmacéutico o enfermero de inmediato si usted nota cualquiera de los siguientes efectos adversos graves; es posible que necesite tratamiento médico urgente:
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige als u een van de volgende ernstige bijwerkingen opmerkt - het kan zijn dat u spoedeisende medische hulp nodig heeft:
Spanish: El aclaramiento renal es una vía de eliminación menor, con un 14 % de la dosis radiomarcada excretada en la orina (< 0,2 % de la dosis radiomarcada es compuesto parental).
Dutch: Renale klaring is een minder belangrijke eliminatieroute, met 14 % van de radioactief gemerkte dosis uitgescheiden in de urine (< 0,2 % van de radioactief gemerkte dosis is de moederstof).
Spanish: El grupo control externo incluyó 86 pacientes tratados con la terapia disponible (las mencionadas anteriormente) en su mayor parte al mismo tiempo y en los mismos centros que los pacientes tratados con posaconazol.
Dutch: De externe controlegroep bestond uit 86 patiënten die behandeld werden met een beschikbare therapie (zoals hierboven) meestal op hetzelfde tijdstip en op dezelfde plaatsen als de patiënten die met posaconazol behandeld werden.
Spanish: Para mejorar la absorción de posaconazol, siempre que sea posible se debe tomar durante o inmediatamente después de una comida o una bebida alimenticia (ver sección 3 "Cómo tomar Noxafil").
Dutch: Om de opname van posaconazol te verbeteren, moet dit geneesmiddel indien mogelijk tijdens of onmiddellijk na voedsel of drinkvoeding worden ingenomen (zie rubriek 3 ‘Hoe neemt u dit middel in?').
Spanish: Por consiguiente, las concentraciones mínimas de sirolimus que están dentro del intervalo terapéutico habitual pueden producir niveles subterapéuticos.
Dutch: Als gevolg daarvan kunnen sirolimusdalconcentraties die binnen het gebruikelijke therapeutisch bereik vallen, resulteren in subtherapeutische spiegels.
Spanish: 24 comprimidos gastrorresistentes 96 comprimidos gastrorresistentes
Dutch: 24 maagsapresistente tabletten 96 maagsapresistente tabletten
Spanish: Posaconazol no tiene ningún metabolito principal circulante.
Dutch: Posaconazol heeft geen belangrijke circulerende metabolieten.
Spanish: • tiritona, sensación habitual de malestar
Dutch: • rillen, een algemeen gevoel van onwel zijn
Spanish: Debe considerarse la suspensión de Noxafil si los signos y síntomas clínicos indican desarrollo de una hepatopatía.
Dutch: Stopzetting van Noxafil moet overwogen worden indien klinische tekenen en symptomen ontstaan die overeenkomen met het ontwikkelen van een leveraandoening.