FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: • koronarnu bolest srca (simptomi mogu uključiti bol u prsnom košu ili stezanje, nedostatak zraka ili gušenje), zatajenje srca, nizak krvni tlak.
Romanian: • boli coronariene (simptomele pot include dureri sau tensiune în piept, dificultate în respiraţie,
Croatian: Za oko Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.
Romanian: A se citi prospectul înainte de utilizare.
Croatian: Spuštena vjeđa (zbog čega je oko poluzatvoreno), utonule oči (izgled upalih očiju), promjena boje šarenice (obojenog dijela oka).
Romanian: Pleoape lăsate (determinând ochiul să fie pe jumătate închis), ochi adânciți în orbite (ochii par adânciți), modificare a culorii irisului (partea colorată a ochiului).
Croatian: Koža: bjelkasto srebrnkasti osip (psorijatični osip) ili pogoršanje psorijaze, ljuštenje kože, abnormalna tekstura dlaka, upala kože sa svrbežom i crvenilo, promjena boje dlaka, gubitak trepavica, svrbež, abnormalan rast dlaka, crvenilo kože.
Romanian: Piele: erupţie trecătoare pe piele de culoare albă-argintie (erupţie psoriaziformă) sau agravare a psoriazisului, descuamare a pielii, textură anormală a părului, inflamație a pielii cu erupție pe piele, însoțită de mâncărimi și înroșire, modificare a culorii părului, pierdere a genelor, mâncărime, creștere anormală a părului, înroșire a pielii
Croatian: Manje često Hipertenzija, hipotenzija Nepoznato
Romanian: Hipertensiune arterială, hipotensiune arterială Cu frecvenţă necunoscută Edem periferic
Croatian: Nuspojave na oku
Romanian: Reacţii la nivelul ochiului
Croatian: Nazivi i adrese proizvođača odgovornih za puštanje serije lijeka u promet
Romanian: Numele şi adresa fabricantului(ţilor) responsabil(i) pentru eliberarea seriei
Croatian: Ne otvarajte zaštitni omot sve dok ne trebate otvoriti bočicu.
Romanian: Nu rupeţi folia protectoare decât înainte de a începe să vă administraţi DuoTrav.
Croatian: DuoTrav sadrži polioksietilen hidrogenirano ricinusovo ulje 40 i propilenglikol koji mogu uzrokovati kožne reakcije i iritaciju.
Romanian: DuoTrav conţine ulei de ricin hidrogenat şi propilenglicol, care pot provoca reacţii adverse şi iritaţii la nivelul pielii.
Croatian: Primjena DuoTrav kapi kod dojilja nije preporučena.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea DuoTrav de către femeile care alăptează.
Croatian: Cerebrovaskularni incident, sinkopa, parestezija
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută Accident vascular cerebral, sincopă, parestezii
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti DuoTrav nastavite sa uobičajenim režimom primjene.
Romanian: Dacă aţi uitat să vă administraţi DuoTrav, puneţi în ochi o picătură imediat ce v-aţi adus aminte şi apoi urmaţi tratamentul obişnuit.
Croatian: Reaktivacija peptičkog ulkusa, gastrointestinalni poremećaj, dijareja, konstipacija, suha usta, bol u abdomenu, mučnina, povraćanje
Romanian: Reactivare a ulcerului gastro-duodenal, tulburare gastro-intestinală, diaree, constipație, xerostomie, durere abdominală, greață, vărsături
Croatian: Disfonija, bronhospazam, kašalj, irigacija grla, orofaringealna bol, nelagoda u nosu
Romanian: Disfonie, bronhospasm, tuse, iritaţie faringiană, durere orofaringiană, disconfort nazal
Croatian: Točkasti keratitis, bol u oku, poremećaji vida, zamućenje vida, suho oko, svrbež oka, nelagoda u oku, iritacija oka
Romanian: Keratită punctiformă, durere oculară, tulburări de vedere, vedere înceţoşată, xeroftalmie, prurit ocular, disconfort ocular, iritaţie la nivelul ochilor
Croatian: Ovo može dovesti do pojave nuspojava sličnih onima zabilježenim s beta blokatorima primijenjenim kroz usta ili injekcijom.
Romanian: Acest lucru poate determina reacţii adverse asemănătoare cu cele întâlnite după administrarea orală sau injectabilă a medicamentelor beta-blocante.
Croatian: U kontroliranoj kliničkoj studiji u trajanju od 6 tjedana, kod bolesnika s glaukomom otvorenog kuta ili očnom hipertenzijom i prosječnim početnim IOT od 24 do 26 mmHg, prosječni učinak snižavanja IOT sa DuoTravom (polikvaternij-1 kao konzervans) doziranim jednom dnevo ujutro bio je 8 mmHg jednako kao i kod DuoTrav-a (benzalkonijev klorid kao konzervans).
Romanian: Într-un studiu clinic controlat, cu durata de 6 săptămâni, la pacienţi cu glaucom cu unghi deschis sau hipertensiune oculară şi o valoare medie a TIO la momentul iniţial de 24-26 mm Hg, valoarea medie a reducerii TIO sub tratament cu DuoTrav (conţinând conservantul polyquaternium-1) administrat o dată pe zi dimineaţa a fost de 8 mm Hg, echivalentă cu valoarea obţinută în urma administrării DuoTrav (conţinând conservantul clorură de benzalconiu).
Croatian: Nervoza, nepravilni srčani ritam, gubitak dlaka, poremećaj glasa, teškoće u disanju, kašalj, iritacija grla, koprivnjača, poremećeni nalazi pretraga jetrene funkcije, žeđ, umor, nelagoda u nosu, obojena mokraća, bol u rukama i stopalima.
Romanian: Nervozitate, bătăi neregulate ale inimii, cădere a părului, tulburări de voce, dificultăţi de respiraţie, tuse, iritaţii în gât, urticarie, valori anormale ale rezultatelor testelor funcţiei ficatului, modificări de culoare ale pielii, sete, oboseală, disconfort în interiorul nasului, colorare a urinei, dureri în mâini şi picioare.
Croatian: Upala površine oka s oštećenjem površine, bol u oku, zamućenje vida, poremećaj vida, suho oko, svrbež oka, nelagoda u oku, znakovi i simptomi nadražaja oka (npr. žarenje, probadanje).
Romanian: Inflamaţie cu deteriorarea suprafeţei ochiului, durere la nivelul ochiului, vedere înceţoşată, vedere anormală, senzaţie de ochi uscat, mâncărimi în ochi, disconfort la nivelul ochiului, semne şi simptome de iritaţie a ochiului (de exemplu, senzaţie de arsură, înţepături).
Croatian: Rijetke nuspojave (mogu se pojaviti u manje od 1 na 1000 osoba) Nuspojave na oku
Romanian: Reacţii adverse rare (afectează până la 1 din 1000 de utilizatori) Reacţii la nivelul ochiului
Croatian: Uveitis, konjunktivalni folikuli, iscjedak iz oka, periorbitalni edem, svrbež vjeđa, ektropion, katarakta, iridociklitis, očni herpes simplex, upala oka, fotopsija, ekcem vjeđa, aureole oko izvora svjetlosti, hipoestezija oka, pigmentacija prednje očne sobice, midrijaza, hiperpigmentacija trepavica, zadebljanje trepavica, ispad vidnog polja
Romanian: Uveită, foliculi conjunctivali, secreție oculară, edem periorbital, prurit palpebral, ectropion, cataractă, iridociclită, herpes simplex oftalmic, inflamație oculară, fotopsie, eczemă palpebrală, halouri, hipoestezie oculară, pigmentare a camerei anterioare, midriază, hiperpigmentare palpebrală, îngroșare a pleoapelor, defect de câmp vizual
Croatian: Može doći do kontaminacije kapi.
Romanian: Astfel s-ar putea infecta picăturile rămase în flacon.
Croatian: Alergijske reakcije na djelatnu tvar, omaglica, glavobolja, povišen ili snižen krvni tlak, nedostatak zraka, pojačan rast dlaka, iscjedak niz grlo, upale kože i svrbež, usporeni srčani ritam.
Romanian: Reacție alergică la substanța activă, ameţeli, dureri de cap, tensiune arterială crescută sau scăzută, scurtare a respiraţiei, creştere excesivă a părului, secreţii nazo-faringiene, inflamaţie a pielii şi mâncărimi, bătăi rare ale inimii.
Croatian: Kromaturija
Romanian: Cromaturie
Croatian: Ablacija žilnice
Romanian: Hiperemie oculară
Croatian: DuoTrav 40 mikrograma/ml + 5 mg/ml kapi za oko travoprost/timolol
Romanian: DuoTrav 40 de micrograme/ml + 5 mg/ml picături oftalmice travoprost/timolol
Croatian: Osip, zatajenje srca, bol u prsnom košu, moždani udar, nesvjestica, depresija, astma, ubrzan srčani ritam, utrnulost ili osjećaj trnaca, lupanje srca, oticanje donjih udova, loš okus u ustima.
Romanian: Erupţii trecătoare pe piele, insuficienţă cardiacă, dureri în piept, accident vascular cerebral, leşin, depresie, astm bronşic, creşterea frecvenţei bătăilor inimii, senzaţie de amorţire sau furnicături, palpitaţii, umflare a membrelor inferioare, gust neplăcut.
Croatian: Probavni sustav: poremećaj okusa, mučnina, loša probava, proljev, suhoća usta, bol u trbuhu, povraćanje i zatvor.
Romanian: Aparat digestiv: tulburări ale gustului, greaţă, indigestie, diaree, uscăciune a gurii, durere abdominală, vărsături și constipație.
Croatian: Žeđ, umor
Romanian: Sete, fatigabilitate
Croatian: U dvije tromjesečne, kontrolirane kliničke studije u bolesnika s glaukomom otvorenog kuta ili hipertenzijom oka i prosječnim početnim IOT od 23 do 26 mmHg, prosječni učinak sniženja IOT DuoTrav kapi doziranih jednom dnevno ujutro bio je 7 do 9 mmHg.
Romanian: În două studii clinice controlate, cu durata de trei luni, la pacienţi cu glaucom cu unghi deschis sau hipertensiune oculară şi o valoare medie a TIO la momentul iniţial de 23-26 mmHg, valoarea medie a reducerii TIO sub tratament cu DuoTrav administrat o dată pe zi dimineaţa a fost de 7 până la 9 mmHg.
Croatian: Manje često Keratitis, iritis, konjunktivitis, upala prednje očne sobice, blefaritis, fotofobija, smanjena vidna oštrina, astenopija, oticanje oka, pojačano suzenje, eritem vjeđa, rast trepavica, alergija oka, konjunktivalni edem, edem vjeđa
Romanian: Keratită, irită, conjunctivită, inflamaţie la nivelul camerei anterioare, blefarită, fotofobie, reducere a acuităţii vizuale, astenopie, edem ocular, epiforă, eritem palpebral, creştere a genelor, alergii oculare, edem conjunctival, edem palpebral
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu se pojaviti u manje od 1 na 100 osoba) Nuspojave na oku
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente (afectează până la 1 din 100 de utilizatori) Reacţii la nivelul ochiului
Croatian: Kod bolesnika s oštećenjem bubrega ili jetre koji uzimaju DuoTrav ne očekuje se potreba za prilagođavanjem doze (vidjeti dio 5.2).
Romanian: Este puţin probabil să fie necesară ajustarea dozei de DuoTrav la pacienţii cu insuficienţă hepatică sau renală (vezi pct. 5.2).
Croatian: Bol u udovima
Romanian: Durere la nivelul extremităţilor
Croatian: Ablacija žilnice je zabilježena kod bolesnika koji nakon filtracijske operacije koriste terapiju za supresiju stvaranja očne vodice (npr. timolol, acetazolamid).
Romanian: După administrarea tratamentului supresiv sub formă de soluţie apoasă (de exemplu timolol, acetazolamidă) în urma procedurilor chirurgicale filtrante, au fost raportate cazuri de dezlipire de coroidă.
Croatian: Vrlo česte nuspojave (mogu se pojaviti u više od 1 na 10 osoba) Nuspojave na oku
Romanian: Reacţii adverse foarte frecvente (afectează mai mult de 1 utilizator din 10) Reacţii la nivelul ochiului
Croatian: U dvanaestomjesečnoj, kontroliranoj kliničkoj studiji u bolesnika s glaukomom otvorenog kuta ili hipertenzijom oka i prosječnom početnom vrijednosti IOT od 25 do 27 mmHg, prosječni učinak sniženja IOT DuoTrav kapi doziranih jednom dnevno ujutro bio je 8 do 10 mmHg.
Romanian: Într-un studiu clinic controlat, cu durata de 12 luni la pacienţi cu glaucom cu unghi deschis sau hipertensiune oculară şi o valoare medie a TIO la momentul iniţial de 25-27 mmHg, reducerea medie a TIO sub tratament cu DuoTrav administrat o dată pe zi dimineaţa a fost de 8 până la 10 mmHg.
Croatian: Poremećaji reproduktivnog sustava i dojki
Romanian: Tulburări ale aparatului genital şi sânilor
Croatian: Upala površine oka, upala vjeđa, oteklina spojnice, pojačan rast trepavica, upala šarenice, upala oka, osjetljivost na svjetlo, smanjen vid, umor očiju, alergija oka, oticanje oka, pojačano suzenje, crvenilo vjeđa, promjena boje vjeđa, tamnjenje kože (oko oka).
Romanian: Inflamaţie a suprafeţei ochiului, inflamaţie a pleoapelor, umflare a conjunctivei, creştere a genelor, inflamaţie a irisului, inflamaţie la nivelul ochiului, sensibilitate la lumină, reducere a acuităţii vizuale, senzaţie de ochi obosiţi, alergie la nivelul ochilor, umflare a ochilor, lăcrimare pronunţată, înroşire a pleoapelor, schimbare a culorii pleoapelor, intensificare a culorii pielii (în jurul ochilor).
Croatian: 6 (3 x 2) napunjenih štrcaljki (višestruko pakiranje)
Romanian: 1,14 ml (175 mg/ml) 2 stilouri injectoare (penuri) preumplute
Croatian: 3 (3 x 1) napunjene štrcaljke (višestruko pakiranje)
Romanian: 1,14 ml (175 mg/ml) 1 seringă preumplută
Croatian: Napomena: Osjetit ćete određen otpor.
Romanian: Notă: Veți simți o oarecare rezistență.
Croatian: Pobrinite se da imate sljedeće:
Romanian: Asigurați-vă că aveți următoarele obiecte:
Croatian: Datum prvog odobrenja: 26. rujna 2017
Romanian: Data primei autorizări: 26 septembrie 2017
Croatian: • Možda ćete čuti drugi klik.
Romanian: • Este posibil să auziți un al doilea click.
Croatian: Otvoriti ovdje
Romanian: Deschideți aici
Croatian: Injekcija može potrajati do 20 sekundi.
Romanian: Administrarea injecției poate dura până la 20 de secunde.
Croatian: Operite ruke
Romanian: Spălați-vă mâinile
Croatian: Unutar njega nalazi se igla.
Romanian: Acul este înăuntru.
Croatian: • opće loše osjećanje
Romanian: • senzație generală de rău
Croatian: Veličina pakiranja:
Romanian: Mărimi de ambalaj:
Croatian: 4. korak: Pričekajte 45 minuta
Romanian: Pasul 4: Așteptați 45 de minute
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja; ne može se prodavati odvojeno.
Romanian: Parte componentă a ambalajului multiplu, nu poate fi vândută separat.
Croatian: Ne zna se je li uzrok tome Dupixent.
Romanian: Nu se cunoaște dacă acest fapt este determinat de Dupixent.
Croatian: (+/-SE)
Romanian: (+/- ES)
Croatian: Što je Dupixent i za što se koristi
Romanian: Ce este Dupixent și pentru ce se utilizează
Croatian: • Čut ćete 'klik' kad injekcija započne.
Romanian: • Se va auzi un "click" atunci când începe administrarea injecției.
Croatian: manje od 60 kg
Romanian: sub 60 kg
Croatian: Napomena: Možda ćete vidjeti mjehurić zraka, što je normalno.
Romanian: Notă: Este posibil să observați o bulă de aer; acest lucru este normal.
Croatian: Pitajte svog liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru kako baciti lijekove koje više ne koristite.
Romanian: Întrebați medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți.
Croatian: • Provjerite imate li točan lijek i točnu dozu.
Romanian: • Verificați dacă aveți medicamentul corespunzător și doza exactă.
Croatian: • Provjerite sa svojim zdravstvenim radnikom koliko često ćete morati injicirati lijek.
Romanian: • Verificați împreună cu profesionistul din domeniul sănătății cât de frecvent va trebui să administrați injectabil acest medicament.
Croatian: Kako Dupixent izgleda i sadržaj pakiranja
Romanian: Cum arată Dupixent și conținutul ambalajului
Croatian: Većina bolesnika s konjunktivitisom oporavila se ili se oporavljala tijekom razdoblja liječenja.
Romanian: Majoritatea pacienților cu conjunctivită s-au recuperat sau erau în curs de recuperare pe parcursul perioadei de tratament.
Croatian: - ako ste alergični na dupilumab ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Romanian: - dacă sunteți alergic la dupilumab sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Croatian: Djelotvornost i sigurnost u toj dobnoj skupini bile su slične onima u cjelokupnoj ispitivanoj populaciji.
Romanian: Eficacitatea și siguranța la această grupă de vârstă au fost similare cu cele ale populației totale cuprinse în studiu.
Croatian: Navedeni su se učinci održali tijekom cijelog liječenja.
Romanian: Aceste efecte s-au menținut pe parcursul tratamentului.
Croatian: Preporučena mjesta injiciranja su:
Romanian: Locurile recomandate pentru administrarea injecției sunt:
Croatian: Spremnik se ne smije reciklirati.
Romanian: A nu se recicla containerul.
Croatian: Slični su rezultati opaženi i u ispitivanju VENTURE.
Romanian: Rezultate similare au fost observate în studiul VENTURE.
Croatian: Osim toga, Dupixent pridonosi poboljšanju sna i sveukupne kvalitete života.
Romanian: În plus, Dupixent ajută la ameliorarea tulburărilor de somn și a calității generale a vieții.
Croatian: U usporedbi s placebom,
Romanian: comparativ cu grupul placebo.
Croatian: Izvadite štrcaljku iz kutije držeći je za srednji dio tijela.
Romanian: Scoateți seringa din cutie ținând-o de partea din mijloc a corpului acesteia.
Croatian: Nisu poznati učinci ovog lijeka u trudnica; stoga je poželjno izbjegavati primjenu lijeka Dupixent tijekom trudnoće, osim ako Vam liječnik to ne savjetuje.
Romanian: Efectele acestui medicament la femeile gravide nu sunt cunoscute; de aceea este preferabil să evitați administrarea Dupixent în timpul sarcinii, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă recomandă să îl utilizați.
Croatian: Industriepark Hoechst 65926 FRANKFURT AM MAIN
Romanian: Industriepark Hoechst 65926 FRANKFURT AM MAIN GERMANIA
Croatian: Manje od 0,4% bolesnika odgovorilo je visokim titrom protutijela na lijek, povezanim sa smanjenom izloženošću i djelotvornošću.
Romanian: Mai puțin de 0,4% dintre pacienți au prezentat răspunsuri cu titruri mari de anticorpi anti-medicament asociate cu expunere și eficacitate reduse.
Croatian: Ukupno je 305 bolesnika bilo liječeno dupilumabom tijekom najmanje godinu dana.
Romanian: Un număr total de 305 pacienți au fost tratați cu dupilumab timp de minimum 1 an.
Croatian: Mogu se koristiti topikalni inhibitori kalcineurina, ali njih treba čuvati isključivo za problematična područja, kao što su lice, vrat te intertriginozna i genitalna područja.
Romanian: Pot fi utilizați și inhibitorii de calcineurină cu administrare topică, însă aceștia trebuie să fie rezervați numai pentru zonele problematice, precum fața, gâtul, zonele intertriginoase și genitale.
Croatian: • Provjerite je li cijeli prozorčić požutio.
Romanian: • Verificați dacă întreaga fereastră de vizualizare este galbenă.
Croatian: Provjerite s liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja toksičnosti ponovljenih doza (uključujući farmakološke mjere ishoda za sigurnost) te reproduktivne i razvojne toksičnosti.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale privind toxicitatea după doze repetate (incluzând criterii finale farmacologice de evaluare a siguranței) și toxicitatea asupra funcției de reproducere și dezvoltării.
Croatian: Children dermatology life quality index,CDLQI) bila je 13,6.
Romanian: Life Quality Index, CDLQI) a fost 13,6.
Croatian: Samo za jednokratnu uporabu Supkutana primjena
Romanian: Numai pentru o singură utilizare Administrare subcutanată
Croatian: Za informacije o živim cjepivima vidjeti dio 4.4.
Romanian: Pentru informații privind vaccinurile vii, vezi pct. 4.4.
Croatian: • tegobe s disanjem • oticanje lica, usta i jezika
Romanian: • umflare a feței, gurii sau limbii
Croatian: Međutim, u tu je analizu bio uključen svega 61 bolesnik stariji od
Romanian: Totuși, în această analiză au fost incluși doar 61 de pacienți cu vârsta peste 65 de ani.
Croatian: U ispitivanju CHRONOS djelotvornost se ocjenjivala i u 52. tjednu.
Romanian: În studiul CHRONOS, eficacitatea a fost evaluată și în săptămâna 52.
Croatian: Ako je moguće smanjiti dozu kortikosteroida, to treba učiniti postupno i pod izravnim nadzorom liječnika.
Romanian: Scăderea dozei de corticosteroizi, dacă este cazul, trebuie efectuată progresiv și sub directa supraveghere a unui medic.
Croatian: Ako se kutija mora trajno izvaditi iz hladnjaka, datum vađenja iz hladnjaka može se zapisati na kutiji.
Romanian: Dacă ambalajul trebuie scos definitiv din frigider, data scoaterii din frigider trebuie notată pe cutie.
Croatian: Iako nisu opažene razlike u sigurnosti ili djelotvornosti između starijih i mlađih odraslih bolesnika s atopijskim dermatitisom, broj bolesnika u dobi od 65 ili više godina nije bio dovoljno velik da bi se utvrdilo odgovaraju li ti bolesnici drugačije od mlađih.
Romanian: Deși nu au fost observate diferențe din perspectiva siguranței sau a eficacității între pacienții adulți mai vârstnici și cei mai tineri cu dermatită atopică, numărul pacienților cu vârsta de 65 ani și peste nu este suficient pentru a stabili dacă aceștia răspund diferit la tratament, comparativ cu pacienții mai tineri.
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 25°C.
Romanian: A nu se păstra la temperaturi care depășesc 25°C.
Croatian: Konjunktivitis i povezani događaji
Romanian: Conjunctivită și evenimente asociate cu conjunctivită
Croatian: Ako živite u regiji gdje su takve infekcije česte ili ako putujete u takvu regiju, provjerite sa svojim liječnikom.
Romanian: Dacă locuiți într-o regiune unde aceste infestări sunt frecvente sau călătoriți într-o astfel de regiune, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru a discuta aceste aspecte.
Croatian: Nije se ocjenjivao mutageni potencijal dupilumaba; međutim, ne očekuje se da će monoklonska protutijela izmijeniti DNK ili kromosome.
Romanian: Potențialul mutagen al dupilumab nu a fost evaluat; în orice caz, anticorpii monoclonali nu ar trebui să modifice ADN sau cromozomii.
Croatian: Umjerena doza IKS-a definirala se kao doza od 500 µg flutikazona ili ekvivalenta na dan.
Romanian: Doza medie de CSI a fost definită ca fiind egală cu 500 µg fluticazonă sau echivalent pe zi.
Croatian: Očekuje se da će se dupilumab razgraditi u malene peptide i pojedinačne aminokiseline.
Romanian: Este de așteptat ca dupilumab să se descompună în peptide cu greutate moleculară mică și aminoacizi individuali.
Croatian: • nesvjesticu, omaglicu, ošamućenost (nizak krvni tlak)
Romanian: • leșin, amețeli, senzație de amețeală (tensiune arterială scăzută)
Croatian: 52. tjedan (FAS, 52. tjedan)b
Romanian: Săptămâna 52 (FAS săptămâna 52)b
Croatian: Ti su događaji obično, ali ne i uvijek, povezani sa smanjenjem doze oralnih kortikosteroida.
Romanian: Aceste evenimente pot fi asociate de regulă, însă nu întotdeauna, cu scăderea dozelor de corticoterapie administrată oral.
Croatian: Nekim bolesnicima koji na početku ostvare djelomičan odgovor stanje se može naknadno poboljšati nastavkom liječenja i nakon 16 tjedana.
Romanian: Unii pacienți cu răspuns inițial parțial pot prezenta ulterior o îmbunătățire, ca urmare a continuării tratamentului după 16 săptămâni.
Croatian: 16-tjedna ispitivanja monoterapije (SOLO 1 i SOLO 2)
Romanian: Studiile cu monoterapie administrată timp de 16 săptămâni (SOLO 1 și SOLO 2)
Croatian: Broj eozinofila pao je gotovo na početnu vrijednost tijekom liječenja u sklopu ispitivanja.
Romanian: Numărul de eozinofile a scăzut până aproape de valoarea inițială pe parcursul tratamentului administrat în cadrul studiului.
Croatian: Potrebu za nastavkom liječenja treba razmotriti najmanje jednom godišnje na temelju liječnikove ocjene bolesnikove razine kontrole astme.
Romanian: Necesitatea continuării tratamentului trebuie stabilită cel puțin anual, în funcție de evaluarea pe care medicul o efectuează pacientului, din perspectiva nivelului de control al astmului bronșic.
Croatian: Plućna funkcija
Romanian: Funcție pulmonară
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici i kutiji iza oznake „EXP".
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă și cutie după EXP.
Croatian: 60 kg ili više
Romanian: 60 kg sau peste
Croatian: Ako dođe do sistemskih reakcija preosjetljivosti (trenutačnih ili odgođenih), treba odmah prekinuti primjenu dupilumaba i uvesti odgovarajuću terapiju.
Romanian: Dacă apare o reacție de hipersensibilitate sistemică (imediată sau întârziată), administrarea dupilumab trebuie întreruptă imediat și trebuie inițiată terapia adecvată.
Croatian: Nije vjerojatno da će Dupixent utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.
Romanian: Dupixent este puțin probabil să vă influențeze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Croatian: Ako je otopina mutna, ako je promijenila boju ili sadrži vidljive čestice, ne smije se upotrijebiti.
Romanian: Dacă soluția este tulbure, prezintă modificări de culoare sau conține particule vizibile, nu trebuie utilizată.
Croatian: Dupixent se može koristiti zajedno s lijekovima za ekcem koji se nanose na kožu ili se može primjenjivati samostalno.
Romanian: Dupixent poate fi utilizat împreună cu medicamente pentru eczemă pe care le aplicați pe piele sau poate fi utilizat singur.
Croatian: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 1051 Boulevard Industriel, 76580 LE TRAIT, Francuska
Romanian: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 1051 Boulevard Industriel, 76580 LE TRAIT,