FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U samic došlo při vysoké dávce ke snížení hmotnosti dělohy březích samic (0 až 16 %) pravděpodobně vzhledem ke snížení počtu ovariálních žlutých tělísek a implantací.
Norwegian Bokmål: Ved høy dose ble det hos hunkjønn påvist en reduksjon i livmorvekt (0-16 %) sannsynligvis grunnet en reduksjon i antall ovarie corpora lutea og implantasjoner.
Czech: 33-38 kg perorální suspenze 18 mg/kg (0,36 ml/kg);
Norwegian Bokmål: 18 mg/kg (0,36 ml/kg)
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Telzir užívat
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Telzir
Czech: Nedoporučuje se použití přípravku Telzir souběžně s halofantrinem nebo (systémovým) lidokainem
Norwegian Bokmål: Bruk av Telzir samtidig med halofantrin eller lidokain (systemisk) er ikke anbefalt.
Czech: Dávka přípravku Telzir (DVAKRÁT DENNĚ)
Norwegian Bokmål: Kroppsvekt Telzirdose (TO GANGER DAGLIG)
Czech: V případě současného podávání s cytostatiky metabolizovanými CYP3A si přečtěte příslušné souhrny údajů o přípravku těchto látek.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig administrering med antineoplastiske midler metabolisert av CYP3A, må den relevante produktinformasjonen for disse legemidlene leses.
Czech: Testování pomocí fenotypové rezistence
Norwegian Bokmål: Fenotypisk resistenstesting
Czech: U pacientů s chronickou hepatitidou B nebo C léčených kombinovanou antiretrovirovou terapií je zvýšené riziko závažných a potenciálně smrtelných hepatálních nežádoucích reakcí.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kronisk hepatitt B eller C og som behandles med antiretroviral kombinasjonsterapi, har en økt risiko for alvorlige og potensielt fatale leverbivirkninger.
Czech: Klinicky validovaný systém vyhodnocující fenotyp může být použít ve spojitosti s údaji týkajícími se genotypu k odhadu aktivity amprenaviru/ritonaviru nebo fosamprenaviru/ritonaviru u pacientů s nálezy rezistence vůči inhibitorům proteázy.
Norwegian Bokmål: Kliniske validerte systemer for fenotypiske tolkninger kan brukes sammen med genotypiske data for å estimere aktiviteten til amprenavir/ritonavir eller fosamprenavir/ritonavir hos pasienter med proteasehemmerresistente isolater.
Czech: Telzir v kombinaci s nízkými dávkami ritonaviru je indikován k terapii dospělých, dospívajících a dětí ve věku 6 let a starších, infikovaných virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1) v kombinaci s jinými antiretrovirovými léčivými přípravky.
Norwegian Bokmål: Telzir er i kombinasjon med lavdose ritonavir indisert for behandling av Humant Immunsvikt Virus Type 1 (HIV-1) infiserte voksne, ungdommer og barn fra 6 år og oppover i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler.
Czech: (zvýšení pH prostředí žaludku)
Norwegian Bokmål: (Økning i gastrisk pH)
Czech: Průměrná minimální plazmatická koncentrace amprenaviru (Cmin) byla 2,12 (1,77-2,54) µg/ml a AUC20-tau činila 39,6 (34,5-45,3) h. µg/ml.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige steady state plasma amprenavir konsentrasjonen rett før neste dose ble gitt (Cmin) var 2,12 (1,77-2,54) μg/ml og AUC0-tau var 39,6 (34,5-45,3) t.μg/ml.
Czech: Do adaptéru vložte napevno stříkačku.
Norwegian Bokmål: Stikk sprøyten godt nedi adapteren.
Czech: ViiV Healthcare sprl/bvba Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 65 00
Norwegian Bokmål: België/Belgique/Belgien ViiV Healthcare sprl/bvba Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 65 00
Czech: Současné podávání antipsychotika lurasidonu a fosamprenaviru/ritonaviru (FPV/RTV) je kontraindikováno (viz bod 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av det antipsykotiske legemidlet lurasidon og fosamprenavir/ritonavir (FPV/RT) er kontraindisert (se pkt.
Czech: Etravirin
Norwegian Bokmål: Etravirine
Czech: Vnímavost k léčbě kombinací FPV/RTV, < 4 mutace od skóre
Norwegian Bokmål: Alle pasienter Følsom overfor FPV/RTV < 4 musjoner fra score
Czech: Souběžné podávání se nedoporučuje, pokud možný přínos léčby nepřeváží riziko vzniku systémových nežádoucích účinků léčby kortikosteroidy (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk er ikke anbefalt med unntak av tilfeller hvor den potensielle fordelen av behandling er større enn risikoen for systemiske kortikosteroid effekter (se pkt.
Czech: Testování genotypových rezistencí Systémy vyhodnocující genotypy mohou být používány k odhadu působení amprenaviru/ritonaviru nebo fosamprenaviru/ritonavir u jednotlivců s izoláty rezistentními na inhibitory proteázy.
Norwegian Bokmål: Systemer for genotypiske tolkninger kan brukes for å estimere aktiviteten til amprenavir/ritonavir eller fosamprenavir/ritonavir hos personer med proteasehemmerresistente isolater.
Czech: U potkanů nebyl pozorován podstatný vliv fosamprenaviru na fertilitu nebo schopnost reprodukce (viz bod 5.3).
Norwegian Bokmål: Hos rotter, var det ingen stor effekt på fertilitet eller reproduksjonsprestasjon med fosamprenavir (se pkt.
Czech: Závažnost uterinních endometriálních adenokarcinomů u potkanů pro lidskou populaci není jasná, ale z klinických studií nebo komerčního užití neexistují důkazy, že tyto nálezy jsou klinicky významné.
Norwegian Bokmål: Betydningen av adenokarsinomene i livmorslimhinnen for mennesker er uviss; det er imidlertid ingen bevis, verken fra kliniske studier eller markedsføring, som tyder på at disse funnene er av klinisk betydning.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Telzir, než jste měl(a) Jestliže jste užil(a) větší než předepsanou dávku přípravku Telzir: → Ihned se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Telzir Hvis du har tatt mer enn forskrevet dose av Telzir: →Kontakt legen din eller apoteket omgående for råd.
Czech: (indukce a/nebo inhibice CYP2C9 ritonavirem)
Norwegian Bokmål: (Induksjon og/eller hemming av CYP2C9 med RTV)
Czech: Po opakovaném perorálním podávání 700 mg fosamprenaviru se 100 mg ritonaviru dvakrát denně byl amprenavir rychle absorbován, s geometrickým průměrem (95% CI) maximálních ustálených plazmatických koncentrací amprenaviru (Cmax) 6,08 (5,38-6,86) µg/ml a času dosažení maximálních plazmatických koncentrací (tmax) přibližně 1,5 (0,75-5,0) hodiny po podání.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatt dosering av fosamprenavir 700 mg med ritonavir 100 mg to ganger daglig, ble amprenavir raskt absorbert med en geometrisk gjennomsnittlig (95 % CI) steady state maksimal plasma amprenavir konsentrasjon (Cmax) på 6,08 (5,38-6,86) μg/ml etter omtrent 1,5 (0,75-5,0) timer etter dosering (tmax).
Czech: • zvýšení hladin cholesterolu (druh krevních tuků).
Norwegian Bokmål: • Økning i kolesterol (en type fett i blodet).
Czech: Růžové bikonvexní potahované tablety tvaru tobolky na jedné straně s označením GXLL7.
Norwegian Bokmål: Rosa filmdrasjerte, kapselformede, bikonvekse tabletter, merket med GXLL7 på den ene siden.
Czech: Ritonavir inhibuje též CYP2D6, ale menší měrou než
Norwegian Bokmål: Ritonavir hemmer også CYP2D6, men i mindre grad enn CYP3A4.
Czech: Podání fosamprenaviru v lékové formě perorální suspenze s vysoce tučným jídlem (967 kcal, 67 gramů tuku, 33 gramů bílkovin, 58 gramů sacharidů) snížilo plazmatickou AUC (0-∞) amprenaviru o 28 % a Cmax o 46 % a prodloužilo Tmax o 0,72 hodiny.
Norwegian Bokmål: Når fosamprenavir miksturformuleringen ble gitt med et fettrikt måltid (967 kcal, 67 gram fett, 33 gram proteiner, 58 gram karbohydrater) ble amprenavir AUC(0-∞) i plasma redusert med 28 % og Cmaks med 46 % og Tmaks forsinket med 0,72 timer.
Czech: Děti/další skupiny pacientů Děti a dospívající: Profil nežádoucích účinků u dětí a dospívajících je založen na souhrnu údajů o bezpečnosti ze dvou klinických studií (APV29005 údaje z 24. týdne a APV20003 údaje ze 168. týdne [konečné údaje]), ve kterých dostávalo 158 subjektů (ve věku od 2 do 18 let) infikovaných virem HIV-1 fosamprenavir s ritonavirem spolu se základní léčbou nukleosidovými inhibitory reverzní transkriptázy (další informace týkající se dávkovacích režimů u jednotlivých věkových skupin viz bod 5.1).
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom: Bivirkningsprofilen for barn og ungdom er basert på integrerte sikkerhetsdata fra to studier (APV29005 Uke 24 data og APV20003 Uke 168 data [avsluttende data]) hvor 158 HIV-1infiserte pasienter fra 2 til 18 år fikk fosamprenavir med ritonavir sammen med grunnbehandling med nukleosid reverstranskriptasehemmer (se pkt.
Czech: Doporučenou dávkou je 0,36 ml/kg perorální suspenze Telzir (18 mg na kg fosamprenaviru) dvakrát denně se 3 mg/kg perorálního roztoku ritonaviru dvakrát denně.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av Telzir mikstur er 0,36 ml/kg (18 mg per kg fosamprenavir) to ganger daglig med 3 mg/kg ritonavir mikstur to ganger daglig.
Czech: Není dostatek údajů k tomu, aby bylo možno doporučit použití fosamprenaviru s ritonavirem u pacientů po intenzivní předchozí léčbě.
Norwegian Bokmål: Det er utilstrekkelig med data til å kunne anbefale bruken av fosamprenavir med ritonavir til pasienter som tidligere har blitt omfattende behandlet med proteasehemmer.
Czech: Tabulka 2 Účinnost léčby v týdnech 96 a 144 v pokračovací fázi studie ESS 100732 (pacienti dosud neléčení antiretrovirotiky).
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Effektresultater ved uke 96 og 144 i ESS100732-forlengelsen (antiretroviralt naïve pasienter)
Czech: Při současném podávání perorální suspenze s jídlem však nemohla být prokázána bioekvivalence.
Norwegian Bokmål: Imidlertid, kunne ikke bioekvivalens demonstreres når miksturen ble gitt samtidig med mat.
Czech: Kromě toho i amprenavir je inhibitorem izoenzymu CYP3A4, i když méně účinným než ritonavir.
Norwegian Bokmål: Amprenavir er i tillegg også en hemmer av CYP3A4 enzymet, men i mindre grad enn ritonavir.
Czech: • dávky atorvastatinu vyšší než 20 mg denně (užívané ke snížení hladiny cholesterolu);
Norwegian Bokmål: • doser av atorvastatin som er større enn 20 mg per dag (brukt for å senke kolesterol)
Czech: U šestnácti ze 434 pacientů dosud neléčených antiretrovirotiky, kteří užívali 700 mg fosamprenaviru/100 mg ritonaviru dvakrát denně ve studii ESS100732, došlo k virologickému selhání do 48. týdne a u 14 jejich izolátů byla provedena genotypová analýza.
Norwegian Bokmål: 16 av 434 ART naïve pasienter som fikk fosamprenavir 700 mg/ritonavir 100 mg to ganger daglig i ESS100732 opplevde virologisk svikt innen uke 48 med 14 isolater som ble genotypet.
Czech: Zdá se, že amprenavir proniká do semene; koncentrace v semeni jsou nižší než plazmatické koncentrace.
Norwegian Bokmål: Amprenavir ser ut til å gå over i sæd, sædkonsentrasjon rett før neste dose blir gitt er lavere enn plasmakonsentrasjoner.
Czech: Při užívání inhibitorů proteázy (jako např. Telzir) se může vyskytnout zvýšené krvácení.
Norwegian Bokmål: Økt blødningstendens kan forekomme mens du tar proteasehemmere (slik som Telzir).
Czech: Medián trvání předchozí expozice inhibitorům proteázy činil 149 týdnů u pacientů užívajících fosamprenavir s ritonavirem dvakrát denně (49 % užívalo ≥ 2 předchozí PI) a 130 týdnů u pacientů užívajících lopinavir/ritonavir (40 % užívalo ≥ 2 předchozí
Norwegian Bokmål: De mediane varighetene av tidligere eksponering for proteasehemmere var 149 uker for pasienter som fikk fosamprenavir med ritonavir to ganger daglig (49 % fikk  2 foregående proteasehemmere (PI)) og 130 uker for pasienter som fikk lopinavir/ritonavir (40 % fikk  2 foregående proteasehemmere (PI)).
Czech: Musíte být informován(a) o důležitých známkách a příznacích, abyste sledoval(a), zda se u Vás během užívání přípravku Telzir neobjevují.
Norwegian Bokmål: Du må vite om viktige tegn og symptomer som du må være oppmerksom på mens du tar Telzir.
Czech: Hladiny amprenaviru a ritonaviru se po přerušení užívání třezalky tečkované mohou zvýšit.
Norwegian Bokmål: Amprenavir og ritonavir nivåene kan øke når man stopper å innta Johannesurt.
Czech: • jsou obézní.
Norwegian Bokmål: • Dersom de er overvektige.
Czech: V pediatrických studiích APV20003 a APV29005 bylo 77 již dříve PI léčených pacientů léčeno režimy založenými na fosamprenaviru/ritonaviru; 43 pacientů dosáhlo protokolem definovaného virologického selhání během 48 týdnů ve studii APV29005 a do 108 týdnů ve studii APV20003.
Norwegian Bokmål: I de pediatriske studiene APV2003 og APV29005 ble 77 pasienter som tidligere hadde fått behandling med proteasehemmere behandlet med fosamprenavir/ritonavir baserte regimer og 43 pasienter møtte studiedefinerte virologisk svikt kriteria gjennom 48 uker i APV29005 og opp til 108 uker i APV20003.
Czech: Z analýz 48týdenních údajů studií APV29005 nebo APV20002 nebyly identifikovány žádné nové bezpečnostní signály; v těchto studiích 54 pacientů ve věku 4 týdny až ˂ 2 roky dostávalo dvakrát denně fosamprenavir/ritonavir se základní léčbou nukleosidovým inhibitorem reverzní transkriptázy a 5 pacientů dostávalo pouze samostatné dávky fosamprenaviru s ritonavirem nebo bez ritonaviru.
Norwegian Bokmål: Ingen ny sikkerhetsproblemer ble identifisert fra analysene av 48 ukers data fra studiene APV29005 eller APV20002, hvor 54 personer i alderen 4 uker til <2 år fikk fosamprivir/ritonavir to ganger daglig sammen med grunnbehandlingen med nukleosid reverstranskriptasehemmere og 5 personer fikk bare enkeltdoser med fosamprivir med eller uten ritonavir.
Czech: Telzir proteázu blokuje (brání jí v jejím účinku) a tím zastavuje množení viru HIV a infikování více CD4 buněk.
Norwegian Bokmål: Ved å hindre at protease virker, stanser Telzir HIV fra å formere seg og infisere flere CD4 celler.
Czech: Skóre senzitivity genotypu bylo určeno podle doporučení ANRS
Norwegian Bokmål: GSS ble utledet ved å bruke ANRS 2007 guidelines.
Czech: Metabolické parametry: Během antiretrovirové léčby mohou stoupat tělesná hmotnost a hladiny lipidů a glukózy v krvi (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Metabolske parametre: Kroppsvekt og nivåer av lipider og glukose i blodet kan øke i løpet av antiretroviral behandling (se pkt.
Czech: • maravirok (užívaný k léčbě HIV infekce).
Norwegian Bokmål: • maraviroc (brukt til å behandle HIV-infeksjon)
Czech: Výsledky ze studií s jinými inhibitory proteázy HIV a paritaprevirem/ritonavirem/ ombitasvirem +/
Norwegian Bokmål: Resultater fra studier med andre HIV protease-hemmere og simeprevir eller daklatasvir
Czech: Dodatečně pozorované mutace, které mohou přispívat k rezistenci, byly: L10V/F/R, I13V, K20R/T, L33F/V, M36I, M46I/L, I47V/L, Q58E, I62V, L63P, V77I, I85V a I93L.
Norwegian Bokmål: I tillegg ble det observert at følgende mutasjoner kan føre til resistens: L10V/F/R, I13V, K20R/T, L33F/V, M36I, M46I/L, I47V/L Q58E, I62V, L63P, V77I, I85V, og I93L.
Czech: Přípravek Telzir perorální suspenze obsahuje propylparaben a methylparaben.
Norwegian Bokmål: Telzir mikstur inneholder propyl- og metylparahydroksybenzoat.
Czech: Medián trvání předchozí expozice NRTI činil 257 týdnů u pacientů užívajících fosamprenavir s ritonavirem dvakrát denně (79 % mělo ≥ 3 předchozí NRTI) a 210 týdnů u pacientů užívajících lopinavir/ritonavir (64 % mělo ≥ 3 předchozí NRTI).
Norwegian Bokmål: De mediane varighetene av tidligere eksponering for nukleoside reverstranskriptasehemmere (NRTI) var 257 uker for pasienter som fikk fosamprenavir med ritonavir to ganger daglig (79 % hadde  3 foregående nukleoside reverstranskriptasehemmere(NRTI)) og 210 uker for pasienter som fikk lopinavir/ritonavir (64 % hadde  3 foregående nukleoside reverstranskriptasehemmere (NRTI)).
Czech: (aktivní metabolit) může potenciálně vést ke zvýšení výskytu nežádoucích účinků rifabutinu, zvláště uveitidy.
Norwegian Bokmål: Økning av 25-Odesacetylrifabutin (aktiv metabolitt) kan potensielt føre til økning av rifabutin relaterte bivirkninger, særlig uveitt.
Czech: Vzácně tato kožní vyrážka může mít těžký a závažný průběh (Stevens-Johnsonův syndrom).
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan hudutslettet være av omfattende og alvorlig karakter (Stevens-Johnson syndrom).
Czech: Přínos této věkové skupiny byl hlavně odvozen z otevřené studie APV29005 trvající 48 týdnů, hodnotící farmakokinetický profil, bezpečnost a antivirovou aktivitu fosamprenaviru s ritonavirem podávaných dvakrát denně pacientům ve věku 2 až 18 let již léčených i neléčených
Norwegian Bokmål: Fordelen hos denne aldersgruppen har hovedsakelig blitt hentet fra studien APV29005, en åpen studie over 48 uker som evaluerer de farmakokinetiske profilene, sikkerheten og antiviral aktivitet til fosamprenavir med ritonavir administrert to ganger daglig til pasienter fra 2 til 18 år som tidligere ikke har blitt behandlet med HIV 1-proteasehemmer, og pasienter som tidligere har blitt behandlet med HIV 1-proteasehemmer.
Czech: • zvýšení hladiny triacylglycerolů (druh krevních tuků).
Norwegian Bokmål: • Økning i triglyserider (en type fett i blodet).
Czech: Při podávání přípravku Telzir s ritonavirem je doporučováno snížení dávkování rifabutinu nejméně o 75 %.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at doseringen av rifabutin reduseres med minst 75 % når det blir gitt samtidig med Telzir med ritonavir.
Czech: V klinické studii farmakokinetiky fosamprenaviru u pediatrických pacientů obdrželo osm z nich ve věku 12 až 18 let standardní dávku fosamprenaviru pro dospělé 700 mg dvakrát denně (se 100 mg ritonaviru dvakrát denně).
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie av farmakokinetikken til fosamprenavir hos ungdommer fikk 8 personer i alderen 12 til 18 år standarddoseringen av fosamprenavir tabletter til voksne på 700 mg to ganger daglig (med ritonavir 100 mg to ganger daglig).
Czech: Děti ve věku od 6 let a s hmotností alespoň 39 kg Děti mohou užívat dávku přípravku Telzir pro dospělé, tj.
Norwegian Bokmål: Barn fra 6 år som veier minst 25 kg Barn bør ta Telzir mikstur med mat.
Czech: Ve formě metabolitů se vylučuje močí asi 14 % a 75 % se vylučuje stolicí.
Norwegian Bokmål: Av dosen amprenavir som blir administrert, utgjør metabolitter i urinen omtrent 14 %, og i faeces omtrent 75 %.
Czech: Z 81 dosud PI neléčených pediatrických pacientů, kteří byli léčeni fosamprenavirem/ritonavirem, dosáhlo 15 pacientů protokolem definovaného virologického selhání během 48 týdnů ve studii APV29005 a do 108 týdnů ve studii APV20003.
Norwegian Bokmål: Blant de 81 PI-naïve pediatriske pasientene behandlet med fosamprenavir/ritronavir, møtte 15 pasienter protokolldefinert virologisk svikt gjemmom 48 uker i APV29005 og opp til 108 uker i APV20003.
Czech: Syndrom imunitní reaktivace: Při zahájení kombinované antiretrovirové léčby (CART) se u pacientů infikovaných HIV s těžkou imunodeficiencí může vyskytnout zánětlivá reakce na asymptomatické nebo reziduální oportunní infekce.
Norwegian Bokmål: Immunt reaktiveringssyndrom: Hos HIV-infiserte pasienter med alvorlig immunsvikt ved oppstart av antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART), kan en inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske infeksjoner oppstå.
Czech: Jak Telzir uchovávat
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Telzir
Czech: Děti od 6 do 11 let (n = 9) užívající fosamprenavir/ritonavir 18/3 mg/kg dvakrát denně měly o 26 % vyšší AUC(0-24) a podobné hodnoty Cmax a Cmin ve srovnání s dospělou populací, která užívala 700 mg/100 mg fosamprenaviru/ritonaviru dvakrát denně.
Norwegian Bokmål: Barn 6 til 11 år (n=9) som fikk fosamprenavir/ritonavir 18/3 mg/kg to ganger daglig hadde 26 % høyere AUC(0-24) og liknende Cmaks og Cmin verdier når sammenliknet med den historiske voksne populasjonen som fikk fosamprenavir/ritonavir 700/100 mg to ganger daglig.
Czech: U některých osob došlo ke klinicky významnému zvýšení jaterních transamináz.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av klinisk signifikant forhøyede nivåer av hepatisk transaminase.
Czech: triacetin červený oxid železitý (E172)
Norwegian Bokmål: Hypromellose Titandioksid (E171) Glyseroltriacetat Rødt jernoksid (E172)
Czech: Rostlinné přípravky obsahující třezalku tečkovanou se nesmí kombinovat s přípravkem Telzir (viz bod 4.3).
Norwegian Bokmål: Plantebaserte legemidler som inneholder Johannesurt må ikke tas samtidig med Telzir (se pkt.
Czech: (CYP3A4 smíšená indukce/inhibice, Pgp indukce)
Norwegian Bokmål: (Blandet CYP3A4 induksjon/hemming, Pgp induksjon)
Czech: (315/434) u fosamprenaviru s ritonavirem ve srovnání s 71 % (317/444) pacientů užívajících lopinavir/ritonavir s 95% intervalem spolehlivosti rozdílů [-4,84 %; 7,05 %].
Norwegian Bokmål: I analysen av tiden til tap av virologisk respons ("Time to loss of virological response", TLOVR) for ITT(E) populasjonen, var andelen pasienter som hadde <400 kopier/ml 73 % (315/434) i gruppen som fikk fosamprenavir med ritonavir, sammenliknet med 71 % (317/444) av pasientene som fikk lopinavir/ritonavir, med et 95 % konfidensintervall av forskjellen på [-4,84 %; 7;05 %].
Czech: • kombinace lopinaviru/ritonaviru (užívaná k léčbě HIV infekcí);
Norwegian Bokmål: • lopinavir/ritonavir kombinasjon (brukt til behandling av HIV infeksjon)
Czech: Rhabdomyolýza: U inhibitorů proteázy, konkrétněji ve spojitosti s nukleosidovými analogy, byly hlášeny elevace kreatinfosfokinázy, myalgie, myozitida a vzácně rhabdomyolýza.
Norwegian Bokmål: Rabdomyolyse: En økning i CPK, myalgi, myositis, og sjeldent, rabdomyolyse, har blitt rapportert med proteasehemmere, mer spesifikt i forbindelse med nukleosidanaloger.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) - to se týká i rostlinných přípravků nebo jiných léků, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din eller apoteket om du tar andre legemidler eller nylig har brukt andre legemidler - dette inkluderer naturlegemidler og andre reseptfrie legemidler.
Czech: Telzir perorální suspenze, abyste se informoval(a), zda přípravek užívat s jídlem nebo bez jídla].
Norwegian Bokmål: (Les pakningsvedlegget for Telzir mikstur for informasjon om den skal tas med eller uten mat.)
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Studie hodnotící účinky přípravku Telzir v kombinaci s ritonavirem na schopnost řídit a používat stroje nebyly provedeny.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjort undersøkelser vedrørende effekten av Telzir i kombinasjon med ritonavir på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Czech: Pro děti s hmotností menší než 39 kg se doporučuje zvolit perorální suspenzi přípravku Telzir, aby se umožnilo přesné dávkování podle tělesné hmotnosti (podrobné informace najdete v Souhrnu údajů o přípravku Telzir, perorální suspenze).
Norwegian Bokmål: For barn som veier under 39 kg er Telzir mikstur det anbefalte valget for å få den mest nøyaktige doseringen til barn basert på kroppsvekt (se preparatomtalen for Telzir mikstur)
Czech: Pro děti s hmotností méně než 25 kg není možné vydat doporučení ohledně dávkování.
Norwegian Bokmål: Ingen doseringsanbefalinger kan gis til barn som veier mindre enn 25 kg.
Czech: Aspen Bad Oldesloe GmbH Industriestrasse 32-36
Norwegian Bokmål: Aspen Bad Oldesloe GmbH.
Czech: GlaxoSmithKline Oy Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30 Finland.tuoteinfo@gsk.com
Norwegian Bokmål: Suomi/Finland GlaxoSmithKline Oy Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30 Finland.tuoteinfo@gsk.com
Czech: Další informace viz souhrny údajů o přípravku těchto léčivých přípravků (viz bod 4.5).
Norwegian Bokmål: Les den relevante produktinformasjonen for disse legemidlene (se pkt.
Czech: Doporučuje se pečlivé sledování terapeutických a nežádoucích účinků tricyklických antidepresiv (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Grundig monitorering av terapeutisk effekt og bivirkninger av trisykliske antidepressiva er anbefalt (se pkt.
Czech: Cmax ↓56 % (-70 %; -34 %) AUC ↓54 % (-66 %; -37 %) Cmin ↓ 54 % (-74 %; -18 %)
Norwegian Bokmål: Cmax ↓56% (-70% til -34%) AUC ↓54% (-66% til -37%) Cmin ↓54% (-74% til -18%)
Czech: Děti a dospívající by měli užívat perorální suspenzi Telzir s jídlem.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdommer bør ta Telzir mikstur med mat.
Czech: Při podání 700 mg fosamprenaviru dvakrát denně se 100 mg ritonaviru dvakrát denně dosahují plazmatické koncentrace amprenaviru (údaje z klinické studie APV30003 u pacientů léčených antiretrovirotiky) průměrných hodnot Cmin/IC50 = 21,7 (rozmezí 1,19-240) a Cmin/IC95 = 3,21 (rozmezí
Norwegian Bokmål: Fosamprenavir 700 mg to ganger daglig med ritonavir 100 mg to ganger daglig gir plasmakonsentrasjoner av amprenavir (data fra studie APV30003 hos pasienter som tidligere har fått antiretroviral behandling) som gir proteinjusterte medianratioer av Cmin/IC50 og Cmin/IC95 på henholdsvis 21,7 (område 1,19-240) og 3,21 (område 0,26-30,0).