FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Se sviluppa effetti indesiderati non comuni di grave irritazione o infiammazione della pelle, eruzione cutanea, dolore o fastidio della pelle, pelle secca, sensazione di calore della pelle, pizzicore o sensazione di formicolio o gonfiore del viso o effetti indesiderati comuni come peggioramento della rosacea, interrompa il trattamento e si rivolga al medico poiché questo medicinale potrebbe non essere adatto a lei.
Swedish: Om du får mindre vanliga biverkningar som svår irritation eller inflammation i huden, hudutslag, smärta eller obehag i huden, torr hud, värmekänsla i huden, stickningar eller myrkrypningar eller svullet ansikte eller vanliga biverkningar som förvärrad rosacea, avbryt behandlingen och kontakta din läkare eftersom detta läkemedel kanske inte är lämpligt för dig.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Un grammo di gel contiene 3,3 mg di brimonidina, equivalenti a 5 mg di brimonidina tartrato.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Ett gram gel innehåller 3,3 mg brimonidin, vilket motsvarar 5 mg brimonidintartrat.
Italian: Dopo l'applicazione del medicinale lavare immediatamente le mani.
Swedish: Tvätta händerna omedelbart efter applicering av läkemedlet.
Italian: In caso di peggioramento dell'eritema, il trattamento con Mirvaso gel per uso topico deve essere interrotto.
Swedish: Om erytemet förvärras ska behandlingen med Mirvaso topikal gel avbrytas.
Italian: Uso concomitante di altri agonisti sistemici dei recettori alfa adrenergici L'uso concomitante di altri agonisti sistemici dei recettori alfa adrenergici possono potenziare gli effetti indesiderati di questa classe di medicinali nei pazienti: - con malattie cardiovascolari gravi o instabili o non controllate; - con depressione, insufficienza cerebrale o coronarica, fenomeno di Raynaud, ipotensione ortostatica, tromboangioite obliterante, sclerodermia o sindrome di Sjögren.
Swedish: Samtidig användning av andra systemiska alfa-adrenerga receptoragonister Samtidig användning av andra systemiska alfa-adrenerga receptoragonister kan förstärka biverkningarna av denna klass av läkemedel hos patienter: - med svår, instabil eller obehandlad hjärt-kärlsjukdom; - med depression, cerebral- eller hjärtinsufficiens, Raynauds fenomen, ortostatisk hypotension,
Italian: Biotrasformazione La brimonidina è ampiamente metabolizzata dal fegato.
Swedish: Metabolism Brimonidin metaboliseras huvudsakligen i levern.
Italian: Compromissione epatica e renale Mirvaso non è stato studiato in pazienti con compromissione epatica o renale.
Swedish: Nedsatt lever- och njurfunktion Mirvaso har inte studerats i patienter med nedsatt lever- och njurfunktion.
Italian: Il medicinale contiene metil-paraidrossibenzoato (E218), che può provocare reazioni allergiche (anche ritardate), e glicole propilenico (E1520), che può causare irritazione cutanea.
Swedish: Läkemedlet innehåller metylparahydroxibensoat (E218) som kan ge allergiska reaktioner (eventuellt fördröjda) och propylenglykol (E1520) som kan ge hudirritation.
Italian: A. PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI Nome e indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti Laboratoires Galderma
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Laboratoires Galderma
Italian: L'efficacia di Mirvaso nel trattamento dell'eritema facciale da rosacea di entità da moderata a grave è stata dimostrata in due studi clinici randomizzati, controllati verso veicolo in cieco, dal disegno identico.
Swedish: Effekten av Mirvaso i behandlingen av måttlig till svår erytem i ansiktet vid rosacea har påvisats i två randomiserade, placebokontrollerade blindade kliniska studier som var identiska i design.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/13/904/006
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/13/904/006
Italian: Questi prodotti possono essere usati solo quando la dose di Mirvaso applicata è asciugata.
Swedish: De kan användas endast när applicerat Mirvaso har torkat.
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Non ingerire.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Får ej sväljas.
Italian: Con l'uso di Mirvaso per 29 giorni non sono stati osservati trend clinicamente significativi in termini di tachifilassi o effetto rebound (peggioramento dell'eritema al basale dopo cessazione del trattamento).
Swedish: Inga kliniskt relevanta trender observerades med hänsyn till takyfylaxi eller rebound-effekter (förvärrat baslinjeerytem efter avslutad behandling) vid användning av Mirvaso i 29 dagar.
Italian: - Se sta assumendo medicinali specifici utilizzati per la depressione o per il morbo di Parkinson inclusi i cosiddetti inibitori delle monoamino-ossidasi (IMAO) (ad esempio la selegilina o il moclobemide) o antidepressivi triciclici (come l'imipramina) o antidepressivi tetraciclici (come la maprotilina, la mianserina o la mirtazapina).
Swedish: - om du tar vissa läkemedel som används vid depression eller Parkinsons sjukdom inklusive så kallade monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare, t.ex selegilin, eller moklobemid), tricykliska antidepressiva medel (som t.ex. imipramin) eller tetracykliska antidepressiva medel (som t.ex. maprotilin, mianserin eller mirtazapin).
Italian: L'endpoint primario è stato espresso in termini di successo composito, ossia soggetti responsivi con una riduzione di 2 gradi sia del punteggio basale CEA che del punteggio basale PSA al Giorno 29.
Swedish: Det primära effektmåttet uttrycktes i termer av sammansatt framgång, d.v.s. patienter som på dag 29 svarade med en 2-gradig reduktion i baslinjen på både CEA- och PSA-skalan.
Italian: Tenere Mirvaso gel lontano dai bambini.
Swedish: Förvara Mirvaso gel utom räckhåll för barn.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Mirvaso
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Mirvaso
Italian: Comune Eritema, prurito, rosacea, sensazione di bruciore della pelle Non comune Acne, dermatite allergica da contatto, dermatite da contatto, dermatite, secchezza cutanea, dolore cutaneo, fastidio cutaneo, rash papulare, irritazione della pelle, cute calda, gonfiore del viso*, orticaria*.
Swedish: Akne, allergisk kontaktdermatit, kontaktdermatit, dermatit, torr hud, smärta i huden, obehag i huden, papulösa utslag, hudirritation, varm hud, svullet ansikte*, urtikaria*.
Italian: Mirvaso 3 mg/g gel brimonidina
Swedish: Mirvaso 3 mg/g gel brimonidin
Italian: Comune Vampate, pallore nel punto di applicazione* Non comune Capogiro*
Swedish: Flushing, blekhet vid appliceringsstället*
Italian: Si consiglia pertanto cautela nell'utilizzo concomitante della brimonidina con medicinali, quali antipertensivi e/o glicosidi cardiaci.
Swedish: Försiktighet är därför tillrådligt vid samtidig användning av läkemedel såsom blodtryckssänkande medel och/eller hjärtglykosider tillsammans med brimonidin.
Italian: É stata segnalata la ricomparsa di eritema o rossore in forma più grave a seguito della ripresa della somministrazione di Mirvaso gel per uso topico.
Swedish: Recidiv av förvärrat erytem och flushing har rapporterats efter återinsatt administrering av Mirvaso topikal gel.
Italian: Come aprire la pompa con tappo a prova di bambino Premere sul tappo e ruotare in senso antiorario (ruotare verso sinistra) fino a rimuovere il tappo.
Swedish: Så här öppnar du pumpen med barnskyddande lock Tryck locket nedåt och vrid moturs (vrid åt vänster) tills locket kan tas bort.
Italian: Pazienti in trattamento con inibitori delle monoamino-ossidasi (IMAO) (ad esempio la selegilina o il moclobemide) e pazienti in terapia con antidepressivi triciclici (come l'imipramina) o tetraciclici (come la maprotilina, la mianserina o la mirtazapina) che influenzano la trasmissione noradrenergica.
Swedish: Patienter som behandlas med monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare, till exempel selegilin eller moklobemid) och patienter som behandlas med tricykliska (såsom imipramin) eller tetracykliska (såsom maprotilin, mianserin eller mirtazapin) antidepressiva läkemedel som påverkar noradrenerg transmission.
Italian: Un grammo di gel contiene 3,3 mg di brimonidina, equivalenti a 5 mg di brimonidina tartrato.
Swedish: Ett gram gel innehåller 3,3 mg brimonidin, vilket motsvarar 5 mg brimonidintartrat.
Italian: È applicato sulla pelle del viso per trattare il rossore dovuto alla rosacea in pazienti adulti.
Swedish: Mirvaso används på huden i ansiktet för behandling av rodnad på grund av rosacea hos vuxna patienter.
Italian: Tubo da 10 g e 30 g
Swedish: 10 g och 30 g tub
Italian: Nella maggior parte di questi casi, l'eritema e il rossore si sono risolti dopo l'interruzione del trattamento con Mirvaso gel per uso topico.
Swedish: I de flesta fall försvann erytem och flushing när behandlingen avbröts.
Italian: Nella maggior parte dei casi, l'effetto dovrebbe scomparire gradualmente entro alcuni giorni.
Swedish: Detta inträffar oftast under de två första behandlingsveckorna och försvinner vanligen om behandlingen avbryts, i de flesta fall inom några dagar.
Italian: Come chiudere il tubo con tappo a prova di bambino Premere verso il basso e ruotare in senso orario (ruotare verso destra).
Swedish: Så här stänger du tuben med barnskyddande lock: Tryck nedåt och vrid medurs (vrid åt höger).
Italian: - Se soffre di depressione, ridotto flusso ematico al cervello o al cuore, caduta della pressione arteriosa alzandosi in piedi, ridotto flusso ematico a mani, piedi o pelle, o se soffre di sindrome di Sjögren (una malattia cronica nella quale le difese naturali del corpo - il sistema immunitario - attaccano le ghiandole che producono liquidi).
Swedish: nedsatt blodflöde i händer, fötter eller hud, eller Sjögrens syndrom (en kronisk sjukdom där kroppens naturliga försvar - immunsystemet- angriper körtlarna som producerar fukt).
Italian: Tabella 2: Percentuale di soggetti con un miglioramento di 2 gradi sia del punteggio CEA che del punteggio PSA
Swedish: Tabell 2: Procentandel försökspersoner med en 2-gradig förbättring i både CEA och PSA
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di farmacologia di sicurezza, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno, tossicità per la riproduzione e lo sviluppo.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet, karcinogenicitet, reproduktionseffekter och effekter på utveckling visade inte några särskilda risker för människa.
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare Mirvaso Contenuto della confezione e altre informazioni
Swedish: Hur Mirvaso ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Italian: Contenitore multidose con sistema a pompa a tenuta d'aria con chiusura a prova di bambino.
Swedish: Flerdosbehållare med icke ventilerad pump och barnskyddande förslutning.
Italian: Gel acquoso opaco, di colore da bianco a giallo chiaro.
Swedish: Vit till ljusgul ogenomskinlig vattenbaserad gel.
Italian: Eritema e rossore
Swedish: Erytem och flushing
Italian: Mirvaso è indicato per il trattamento sintomatico dell'eritema facciale da rosacea in pazienti adulti.
Swedish: Mirvaso är avsett för symptomatisk behandling av erytem i ansiktet vid rosacea hos vuxna patienter.
Italian: In alcuni pazienti, è stata riferita la ricomparsa di eritema e di rossore di gravità maggiore rispetto a quanto presente al basale.
Swedish: Det har rapporterats att erytem och flushing återkommit hos vissa patienter i svårare form jämfört med innan behandling påbörjades.
Italian: Altri medicinali e Mirvaso
Swedish: Andra läkemedel och Mirvaso
Italian: Vedere sopra il paragrafo "Come usare Mirvasoˮ.
Swedish: Se stycket "Hur du använder Mirvaso" ovan.
Italian: In caso di peggioramento o rossore inatteso, interrompa il trattamento e si rivolga al medico.
Swedish: Om du upplever en förvärrad rodnad eller om en oväntad rodnad uppstår ska du avsluta behandlingen och kontakta läkare.
Italian: Per applicare Mirvaso gel sul viso, dispensare con la pompa, sulla punta del dito, una quantità di Mirvaso pari alle dimensioni di un pisello.
Swedish: När du ska applicera Mirvaso i ansiktet pumpar du ut en ärtstor mängd Mirvaso från pumpen på din fingertopp.
Italian: Come aprire il tubo con tappo a prova di bambino Per evitare fuoriuscite accidentali, non schiacciare il tubo durante l'apertura o la chiusura.
Swedish: För att undvika spill ska du inte klämma på tuben medan du öppnar eller stänger den.
Italian: Mirvaso deve essere applicato in modo uniforme e regolare in strato sottile su tutto il viso (fronte, mento, naso ed entrambe le guance) evitando occhi, palpebre, labbra, bocca e la membrana della parte interna del naso.
Swedish: Mirvaso ska appliceras jämnt och med lika fördelning i ett tunt lager över hela ansiktet (panna, haka, näsa och båda kinder).
Italian: Qualora manifestasse un peggioramento del rossore o della sensazione di bruciore, interrompa il trattamento con Mirvaso e si rivolga al medico, se necessario.
Swedish: Om du upplever en förvärrad rodnad eller brännande känsla ska du sluta använda Mirvaso och kontakta läkare vid behov.
Italian: Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Swedish: Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 21 febbraio 2014
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Mirvaso 3 mg/g gel
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Mirvaso 3 mg/g gel
Italian: Questi prodotti non devono essere applicati immediatamente prima dell'applicazione quotidiana di Mirvaso; possono essere usati solo dopo che la dose di Mirvaso applicata si sia asciugata.
Swedish: Dessa produkter ska inte appliceras omedelbart före den dagliga appliceringen av Mirvaso.
Italian: - Gli altri componenti sono carbomer, metil-paraidrossibenzoato (E218), fenossietanolo, glicerolo, titanio diossido, glicole propilenico (E1520), sodio idrossido, acqua purificata.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är karbomer, metylparahydroxibensoat (E218), fenoxietanol, glycerol, titandioxid, propylenglykol (E1520), natriumhydroxid och renat vatten.
Italian: TUBO DA 2 G
Swedish: 2 g tub
Italian: Tabella 3: Percentuale di soggetti con eritema grave al basale Giorno 1 (CEA o PSA di grado 4) con un miglioramento di 2 gradi sia del punteggio CEA che del punteggio PSA Successo al Giorno 29
Swedish: Tabell 3: Procentandel försökspersoner med svår erytem vid baslinje dag 1 (CEA- eller PSA-grad 4) med 2-gradig förbättring både i CEA och PSA
Italian: Eccipienti: Carbomer, metil-paraidrossibenzoato (E218), fenossietanolo, glicerolo, titanio diossido, glicole propilenico, sodio idrossido, acqua purificata.
Swedish: Hjälpämnen: Karbomer, metylparahydroxibensoat (E218), fenoxietanol, glycerol, titandioxid, propylenglykol, natriumhydroxid, renat vatten.
Italian: Eccipienti: Carbomer, metil-paraidrossibenzoato (E218), fenossietanolo, glicerolo, titanio diossido, glicole propilenico (E1520), sodio idrossido, acqua purificata.
Swedish: Hjälpämnen: Karbomer, metylparahydroxibensoat (E218), fenoxietanol, glycerol, titandioxid, propylenglykol (E1520), natriumhydroxid, renat vatten.
Italian: Inoltre, informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali: - medicinali utilizzati per il trattamento del dolore, di disturbi del sonno o di ansia - medicinali usati per il trattamento di disordini psichiatrici (la clorpromazina) o usati per l'iperattività (il metilfenidato) o usati per la pressione sanguigna elevata (la reserpina) - medicinali che agiscono come Mirvaso sullo stesso meccanismo corporeo (altri alfa-agonisti, ad esempio la clonidina; i cosiddetti alfa-bloccanti o alfa-antagonisti, ad esempio la prazosina, l'isoprenalina usati generalmente per il trattamento di pressione sanguigna elevata, bassa frequenza cardiaca o asma) - glicosidi cardiaci (ad esempio la digossina), usati per il trattamento di problemi cardiaci.
Swedish: Tala även om för läkaren om du tar något av nedanstående läkemedel: - läkemedel som används för att behandla smärta, sömnstörningar eller ångeststörningar - läkemedel som används för att behandla psykiska störningar (klorpromazin), som används för hyperaktivitet (metylfenidat) eller som används för högt blodtryck (reserpin).
Italian: Allattamento
Swedish: Nästäppa
Italian: Tabella 4: Percentuale di soggetti con un miglioramento di 1 grado sia del punteggio CEA che del punteggio PSA
Swedish: Tabell 4: Procentandel försökspersoner med en 1-gradig förbättring i både CEA och PSA Framgång dag 29
Italian: Premere sul tappo e ruotare in senso antiorario (ruotare verso sinistra).
Swedish: Tryck locket nedåt och vrid moturs (vrid åt vänster).
Italian: Per informazioni su metil-paraidrossibenzoato e glicole propilenico, vedere la parte finale del paragrafo 2.
Swedish: Se slutet av avsnitt 2 för information om metylparahydroxibensoat och propylenglykol.
Italian: - medicinali usati per ridurre la pressione sanguigna quali beta-bloccanti o calcio-antagonisti (ad esempio il propranololo, l'amlodipina)
Swedish: - blodtryckssänkande läkemedel som t.ex betablockerare eller kalciumkanalsblockerare
Italian: Polipropilene (PP)/poliolefina termoplastica (TPO)/polietilene ad alta densità (HDPE) e chiusura a prova di bambino in polipropilene (PP).
Swedish: Polypropen (PP)/termoplastisk polyolefin (TPO)/polyetylen med hög densitet (HDPE) och barnskyddande förslutning i polypropen (PP).
Italian: 12 ore dopo l'applicazione 22,8% p-value al Giorno 29 < 0,001
Swedish: 3 timmar efter applicering 6 timmar efter applicering 9 timmar efter applicering 12 timmar efter applicering P-värde dag 29
Italian: * Reazioni avverse riportate dall'esperienza post marketing.
Swedish: Värmekänsla, perifer kyla * Biverkningar rapporterade efter godkännandet för försäljning.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Mirvaso 3 mg/g gel brimonidina
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Mirvaso 3 mg/g gel brimonidin
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 02-2014.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 02-2014.
Italian: Mirvaso brimonidina
Swedish: Mirvaso brimonidin
Italian: Per la versione completa dell'EPAR e del riassunto dei piani di gestione dei rischi di Mirvaso consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Il 21 febbraio 2014 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Mirvaso, valida in tutta l'Unione europea.
Swedish: Den 21 februari 2014 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Mirvaso som gäller i hela EU.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Mirvaso.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Mirvaso ska användas.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione del rischio per garantire che Mirvaso sia usato nel modo più sicuro possibile.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Mirvaso används så säkert som möjligt.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Mirvaso?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Mirvaso?
Italian: Mirvaso non deve essere usato nei bambini di età inferiore ai 2 anni o nei pazienti in trattamento con altri medicinali tra cui inibitori delle monoamino ossidasi (MAO) o taluni antidepressivi.
Swedish: Mirvaso får inte ges till barn under två år eller till patienter som får andra läkemedel såsom monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare) eller vissa antidepressiva läkemedel.
Italian: Prima di applicare altre creme o cosmetici occorre lasciare asciugare le aree interessate.
Swedish: Områdena ska lämnas att torka ut innan andra krämer eller kosmetika läggs på.
Italian: Entrambi gli studi hanno messo a confronto Mirvaso con placebo (un gel fittizio) nell'arco di quattro settimane di trattamento.
Swedish: I båda studierna jämfördes Mirvaso med placebo (eoverksam gel) under fyra veckors behandling.
Italian: Perché Mirvaso è approvato?
Swedish: Varför godkänns Mirvaso?
Italian: Quali benefici di Mirvaso sono stati evidenziati negli studi?
Swedish: Vilken nytta med Mirvaso har visats i studierna?
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica di valutazione europea (EPAR) per Mirvaso.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Mirvaso.
Italian: Mirvaso è un medicinale che contiene il principio attivo brimonidina tartrato.
Swedish: Mirvaso är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen brimonidintartrat.
Italian: Quanto alla sicurezza, il CHMP ha riconosciuto che il profilo di sicurezza è accettabile poiché gli eventi avversi segnalati sono disturbi locali, ossia a carico della cute, e sono simili a quelli solitamente osservati con altri medicinali per uso topico usati nel trattamento dell'acne rosacea.
Swedish: Vad gäller säkerheten erkände CHMP att säkerhetsprofilen är acceptabel eftersom de flesta av de rapporterade biverkningarna inträffade lokalt (på huden) och liknar dem som vanligtvis ses vid andra läkemedel mot rosacea som appliceras på huden.
Italian: Mirvaso deve essere applicato soltanto alla cute del viso.
Swedish: Mirvaso ska endast appliceras på huden i ansiktet.
Italian: In entrambi gli studi Mirvaso, applicato una volta al giorno, è risultato più efficace del placebo nel ridurre l'arrossamento del viso in questi pazienti.
Swedish: Båda studierna visade att Mirvaso applicerat en gång dagligen var effektivare än placebo när det gällde att minska ansiktsrodnaden hos dessa patienter.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Mirvaso?
Swedish: Vad är Mirvaso och vad används det för?
Italian: L'effetto durava per 12 ore dopo l'applicazione, pur cominciando a svanire dopo 6 ore.
Swedish: Effekterna upprätthölls i 12 timmar efter appliceringen även om effekterna började avta efter sex timmar.
Italian: Mirvaso è stato esaminato nell'ambito di due studi principali cui hanno partecipato complessivamente 553 pazienti con arrossamento provocato da rosacea da moderato a grave.
Swedish: Mirvaso har utvärderats i två huvudstudier på totalt omkring 553 patienter med måttlig eller allvarlig ansiktsrodnad orsakad av rosacea.
Italian: Mirvaso è disponibile sotto forma di gel (3 mg/g) e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Swedish: Mirvaso finns som en gel (3 mg/g) och är receptbelagt.
Italian: La rosacea è un'alterazione che interessa prevalentemente la cute del viso.
Swedish: Rosacea är en hudåkomma som främst drabbar ansiktet.
Italian: Il CHMP ha concluso che Mirvaso migliora l'arrossamento del viso nei pazienti affetti da rosacea.
Swedish: CHMP drog slutsatsen att Mirvaso lindrar ansiktsrodnaden hos patienter med rosacea.
Italian: In questo modo provoca un restringimento dei vasi sanguigni, che riduce l'afflusso di sangue al viso, diminuendo così l'arrossamento.
Swedish: Detta leder till förträngningar i blodkärlen, vilket minskar blodflödet till ansiktet så att rodnaden minskar.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Mirvaso sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Mirvaso är större än riskerna och rekommenderade att Mirvaso skulle godkännas för försäljning i EU.
Italian: Anche in questo caso l'effetto positivo durava 12 ore dopo l'applicazione, pur cominciando a svanire dopo 6 ore.
Swedish: Effekterna upprätthölls även här i 12 timmar efter appliceringen och började avta efter 6 timmar.
Italian: Il principio attivo di Mirvaso, brimonidina tartrato, agisce legandosi e attivando alcuni recettori, denominati recettori alfa2-adrenergici, presenti sulle cellule dei vasi sanguigni della cute.
Swedish: Den aktiva substansen i Mirvaso, brimonidintartrat, verkar genom att den binder till receptorer som kallas alfa2-adrenerga receptorer, som finns på cellerna i hudens blodkärl, och aktiverar dem.