FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I det andet studie havde patienter, der tog Revolade, ca. otte gange større sandsynlighed end patienter, der tog placebo, for at opnå et blodpladetal på mellem 50.000 og 400.000 pr. mikroliter i løbet af de seks måneders behandling.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa Revoladea saaneet potilaat saavuttivat noin kahdeksan kertaa todennäköisemmin tavoitellun määrän 50 000-400 000 verihiutaletta mikrolitrassa kuuden kuukauden hoidon aikana lumelääkettä saaneisiin verrattuna.
Danish: Revolade indeholder det aktive stof eltrombopag.
Finnish: Revoladen vaikuttava aine on eltrombopagi.
Danish: Revolade til behandling af ITP hos voksne blev sammenlignet med placebo (en uvirksom behandling) i to hovedstudier, der omfattede i alt 311 patienter, som tidligere var blevet behandlet, men som ikke havde reageret på behandlingen, eller hvis sygdom var vendt tilbage.
Finnish: Niihin osallistui yhteensä 311 potilasta, joita oli hoidettu aikaisemmin mutta joihin hoito ei ollut tehonnut tai joiden sairaus oli uusiutunut.
Danish: ITP hos børn
Finnish: Immuunitrombosytopenia lapsilla
Danish: ITP hos voksne
Finnish: Immuunitrombosytopenia aikuispotilailla
Danish: Den fuldstændige liste over begrænsninger og bivirkninger ved Revolade fremgår af indlægssedlen.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Revoladen sivuvaikutuksista.
Danish: Sørg for, at du
Finnish: Huolehdi siitä, että
Danish: tidligere i punkt 4)
Finnish: aiemmin kohdassa 4)
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 11. marts 2010 Dato for seneste fornyelse: 15. januar 2015
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 11. maaliskuuta 2010 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 15. tammikuuta 2015
Danish: Det er normalt).
Finnish: Tämä on normaalia.)
Danish: Lægen vil diskutere dette med dig.
Finnish: Lääkäri keskustelee tästä kanssasi.
Danish: Genotype 1/4/6
Finnish: Genotyyppi 1/4/6
Danish: Men der vil stadig være noget tilbage i flasken, selvom du ikke nødvendigvis kan se det.
Finnish: Pullossa on kuitenkin vielä vähän lääkettä jäljellä, vaikka sitä ei välttämättä näekään.
Danish: • varer ved i ≥ 4 uger, eller
Finnish: • arvot pysyvät koholla ≥ 4 viikkoa tai
Danish: Tag ikke mere end 1 dosis Revolade om dagen.
Finnish: Älä ota enempää kuin yksi Revolade-annos päivässä.
Danish: Giv medicinen til barnet.
Finnish: Anna lääke lapselle.
Danish: Dette blev målt ved forsinket fototoksisk indeks.
Finnish: Tätä mitattiin viivästyneen fototoksisuuden indeksillä.
Danish: 9/l, og det absolutte retikulocyttal var 24,3 x 10
Finnish: 9/l ja absoluuttinen retikulosyyttiarvo oli 24,3 x 10
Danish: Eltrombopag er i høj grad bundet til humane plasmaproteiner (> 99,9 %), hovedsagelig albumin.
Finnish: Eltrombopagi sitoutuu suurelta osin ihmisen plasman proteiineihin (> 99,9 %), pääasiassa albumiiniin.
Danish: • hvis du har andre blodsygdomme såsom myelodysplastisk syndrom (MDS).
Finnish: • jos sinulla on jokin muu verisairaus, kuten myelodysplastinen oireyhtymä (MDS).
Danish: Før du begynder Læs denne information først
Finnish: Ennen aloittamista Lue ensin nämä ohjeet
Danish: Patienterne fik forsøgsmedicinen i op til 8 år (i EXTEND).
Finnish: Potilaat saivat tutkimuslääkettä enintään 8 vuoden ajan (EXTEND-tutkimuksessa).
Danish: Du skal nu gennemføre trin 11 til 13 for at sikre, at barnet får al medicinen.
Finnish: Seuraavaksi tehdään vaiheet 11-13, jotta lapsi saa varmasti koko lääkeannoksen.
Danish: Vis pakken eller denne indlægsseddel, hvis det er muligt.
Finnish: Näytä heille lääkepakkaus tai tämä pakkausseloste, jos mahdollista.
Danish: QT/QTc-forlængelse
Finnish: QT/QTc-ajan piteneminen
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen, før du tager Revolade:
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Revoladea:
Danish: Eltrombopag er stærkt farvet og kan derfor potentielt påvirke visse laboratorieundersøgelser.
Finnish: Eltrombopagi on hyvin värillistä ja näin ollen se voi mahdollisesti vaikuttaa häiritsevästi joihinkin laboratoriotesteihin.
Danish: Asiatiske patienter
Finnish: Aasialaiset potilaat
Danish: Hvis laboratorieresultater og kliniske observationer er modstridende, kan gentagen undersøgelse ved hjælp af en anden metode muligvis hjælpe med at bestemme resultaternes validitet.
Finnish: Jos laboratoriotulokset ja kliiniset havainnot ovat epäjohdonmukaisia, testin uusiminen eri metodia käyttäen voi auttaa määrittämään tulosten oikeellisuutta.
Danish: Hvis du har glemt at tage Revolade Tag den næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Finnish: Jos unohdat ottaa Revoladen Ota seuraava annos tavanomaiseen aikaan.
Danish: Fyld sprøjten igen, denne gang med 10 ml drikkevand.
Finnish: Täytä ruisku uudelleen, tällä kertaa vetämällä siihen 10 ml juomavettä.
Danish: < 50.000 pr. µl efter mindst 2 ugers behandling
Finnish: < 50 000/µl, kun hoito on kestänyt vähintään 2 viikkoa
Danish: Det er vigtigt, at du fortæller lægen, hvis du udvikler disse symptomer.
Finnish: On tärkeää, että kerrot lääkärille, jos sinulle kehittyy näitä oireita.
Danish: Seponer eltrombopag i mindst én uge.
Finnish: Eltrombopagihoito lopetetaan vähintään yhden viikon ajaksi.
Danish: Når du har brugt alle 30 breve i sættet, skal flasken smides ud.
Finnish: Kun kaikki paketin 30 annospussia on käytetty, hävitä pullo.
Danish: Virkningen var mindre alvorlig ved lavere doser og var kendetegnet ved en række regenerative ændringer.
Finnish: Vaikutukset olivat lievempiä alhaisemmilla annostasoilla, ja niille olivat tyypillisiä erilaiset regeneratiiviset muutokset.
Danish: HCV RNA Genotype Genotype 2/3
Finnish: HCV-RNA-genotyyppi Genotyyppi 2/3
Danish: Undgå direkte kontakt med lægemidlet.
Finnish: Vältä suoraa kosketusta lääkkeeseen.
Danish: • og i 2 timer, efter at du har taget Revolade ikke indtager et eller flere af følgende produkter:
Finnish: • ja 2 tunnin aikana Revoladen jälkeen et ota mitään seuraavista:
Danish: Læs og følg disse anvisninger for at fremstille en dosis Revolade, og for at give den til barnet.
Finnish: Lue nämä ohjeet ja noudata niitä, kun valmistelet Revolade-annoksen ja annat sen lapselle.
Danish: Symptomerne omfatter:
Finnish: Oireena ovat seuraavat:
Danish: Efter rekonsitution af lægemidlet bør det anvendes straks, men kan opbevares i en periode på maksimalt 30 minutter.
Finnish: Käyttöönvalmistuksen jälkeen lääkevalmiste on annettava heti, mutta sitä voidaan säilyttää enintään 30 minuutin ajan.
Danish: • hvis du har leverproblemer.
Finnish: • jos sinulla on jokin maksasairaus.
Danish: • mangel på energi
Finnish: • energian puute
Danish: Alle hændelser forsvandt uden komplikationer efter behandlingen.
Finnish: Kaikki tapahtumat korjautuivat hoidon jälkeen ilman jälkiseurauksia.
Danish: • Medicinen er en mørkebrun væske.
Finnish: • Lääke on tummanruskeaa nestettä.
Danish: Hvis det sker, skal du straks vaske området med sæbe og vand.
Finnish: Jos näin käy, pese alue heti vedellä ja saippualla.
Danish: Læs informationen under 'Leverproblemer' i punkt 4 i denne indlægsseddel.
Finnish:  Lue kappale "Maksaongelmat" tämän pakkausselosteen kohdasta 4.
Danish: EXP Skal anvendes inden for 30 minutter efter sammenblanding.
Finnish: EXP Käytettävä 30 minuutin kuluessa käyttöönvalmistuksen jälkeen.
Danish: • besvær med at sove (søvnløshed)
Finnish: • nukkumisvaikeudet (unettomuus)
Danish: Lopinavir/ritonavir
Finnish: Lopinaviiri/ritonaviiri
Danish: TPO-R udtrykkes overvejende på overfladen af celler af myeloid herkomst.
Finnish: TPO-R ilmentyy pääasiassa myelooisen linjan solujen pinnalla.
Danish: Ældre personer (65 år og derover)
Finnish: Iäkkäät (65 vuotta täyttäneet)
Danish: Hovedparten af patienterne (84 %) havde tidligere fået mindst to immunsuppressive behandlinger.
Finnish: Valtaosa potilaista (84 %) oli saanut aiemmin vähintään 2 immunosuppressiivista hoitoa.
Danish: Forværring af eksisterende myelodysplastisk syndrom (MDS)
Finnish: Olemassa olevan myelodysplastisen oireyhtymän (MDS) eteneminen
Danish: Sikkerhedsfarmakologi og toksicitet efter gentagne doser
Finnish: Farmakologinen turvallisuus ja toistuvan altistuksen aiheuttama toksisuus
Danish: De ovenstående advarsler og forsigtighedsregler for ITP, gælder også for den pædiatriske population.
Finnish: Edellä mainitut ITP:hen liittyvät varoitukset ja varotoimet koskevat myös pediatrisia potilaita.
Danish: Fyld sprøjten med medicin.
Finnish: Täytä ruisku lääkkeellä.
Danish: Lægen vil gennemgå den medicin, du tager, og vil foreslå alternativer, hvis det er nødvendigt.
Finnish: Lääkäri tarkistaa, mitä lääkkeitä käytät, ja ehdottaa tarvittaessa sopivia korvaavia valmisteita.
Danish: Hvis du har MDS og tager Revolade, kan din MDS blive værre.
Finnish: Jos sinulla on MDS, sairautesi saattaa pahentua, jos käytät Revoladea.
Danish: I 4 timer før du tager Revolade…
Finnish: 4 tuntia ennen Revoladen ottamista…
Danish: Det vides ikke, om Revolade går over i modermælken.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö Revolade äidinmaitoon.
Danish: Almindelig Kromaturi
Finnish: Yleinen Kromaturia
Danish: Hvis du stopper med at tage Revolade, er der sandsynlighed for, at dit blodpladetal vil falde igen inden for nogle dage.
Finnish: Jos lopetat Revoladen käytön, verihiutalearvosi laskee todennäköisesti uudelleen useiden päivien kuluessa.
Danish: • hvis du er allergisk over for eltrombopag eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6 under ‘Revolade indeholder').
Finnish: • jos olet allerginen eltrombopagille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6 "Mitä Revolade sisältää").
Danish: Kør ikke bil og betjen ikke maskiner, medmindre du er sikker på, at du ikke er påvirket.
Finnish:  Älä aja tai käytä koneita, ellet ole varma, ettei havaintokykysi ole heikentynyt.
Danish: Samlet set blev eltrombopag givet til 277 ITP-patienter i mindst 6 måneder og 202 patienter i mindst 1 år.
Finnish: Eltrombopagia annettiin yhteensä 277 ITPpotilaalle vähintään 6 kuukauden ajan ja 202 potilaalle vähintään 1 vuoden ajan.
Danish: Genbrug ikke doseringssprøjten.
Finnish: Älä käytä mittaruiskua uudelleen.
Danish: • Flasken må ikke rystes kraftigt - det kan få medicinen til at skumme.
Finnish: • Pulloa ei saa ravistella voimakkaasti, sillä tällöin lääke saattaa vaahdota.
Danish: Et trombocyttal > 75.000 pr. µl bør undgås.
Finnish: Trombosyyttitason nousua > 75 000/µl on vältettävä.
Danish: Anbefaler lægen, at du skal stoppe behandlingen, vil dit blodpladetal blive tjekket ugentligt i fire uger.
Finnish: Jos lääkäri kehottaa sinua lopettamaan hoidon, verihiutalearvosi tarkistetaan tämän jälkeen kerran viikossa neljän viikon ajan.
Danish: Hvis du ikke allerede får tjekket dine øjne regelmæssigt, bør din læge arrangere regelmæssige undersøgelser.
Finnish: Ellet käy säännöllisesti silmätutkimuksessa, lääkäri lähettää sinut säännöllisin välein tutkimukseen.
Danish: INGEN mejeriprodukter, syreneutraliserende midler eller mineraltilskud
Finnish: EI maitotuotteita, antasideja tai kivennäisainevalmisteita
Danish: Hvis du får en hudreaktion, eller hvis du har spørgsmål, skal du kontakte lægen.
Finnish: Jos saat ihoreaktion tai sinulla on kysyttävää, ota yhteys lääkäriin.
Danish: Ryst forsigtigt og langsomt blandeflasken frem og tilbage i mindst 20 sekunder, så vandet blandes med pulveret.
Finnish: Ravista sekoituspulloa hitaasti ja varovasti taakse- ja eteenpäin suuntautuvin liikkein vähintään 20 sekunnin ajan, jotta vesi sekoittuu jauheeseen.
Danish: • forstyrrelser i hjerterytmen (QT-forlængelse)
Finnish: • sydämen rytmihäiriöt (QT-ajan pidentyminen)
Danish: Gentag trin 7 til 10 - ryst flasken forsigtigt for at blande resten af medicinen, og giv derefter hele resten af væsken til barnet.
Finnish: Toista vaiheet 7-10 - ravista pulloa varovasti, jotta loppu lääke sekoittuu veteen, ja anna sitten kaikki jäljellä oleva neste lapselle.
Danish: Behov for "rescue"-behandling, n (%) p-værdi a
Finnish: Varahoitoa tarvinneita potilaita, n (%) p-arvo a
Danish: Studierne bestod af to faser - en fase før antiviral behandling og en fase med antiviral behandling.
Finnish: Tutkimukset koostuivat kahdesta vaiheesta: antiviraalista hoitoa edeltävästä vaiheesta ja antiviraalisen hoidon vaiheesta.
Danish: Størstedelen af TEEs var ikke alvorlige og var ikke længere til stede ved studiets afslutning.
Finnish: Suurin osa tromboembolisista tapahtumista ei ollut vakavia, ja ne olivat korjaantuneet tutkimuksen päättyessä.
Danish: Stop ikke med at tage Revolade uden at have talt med lægen.
Finnish: Älä lopeta Revoladen käyttöä neuvottelematta lääkärisi kanssa.
Danish: Patienterne fik ikke direkte virkende antivirale midler.
Finnish: Potilaat eivät saaneet suoraan virukseen vaikuttavia antiviraalisia lääkkeitä.
Danish: Disse in vitro- og in vivofund tyder på, at eltrombopag ikke udgør nogen genotoksisk risiko for mennesker.
Finnish: Nämä in vitro ja in vivo -löydökset viittaavat siihen, ettei eltrombopagi aiheuta genotoksisuuden riskiä ihmisille.
Danish: Du bør udvise forsigtighed, hvis du er 65 år eller derover.
Finnish: Revoladea on käytettävä varoen, jos olet täyttänyt 65 vuotta.
Danish: • Sørg omhyggeligt for, at barnet ikke leger med flasken, hætten, låget eller sprøjterne - der er risiko for kvælning, hvis barnet putter dem i munden.
Finnish: • Varmista, että lapsi ei leiki pullolla, korkilla, kannella eikä ruiskuilla - jos lapsi panee ne suuhunsa, ne voivat aiheuttaa tukehtumisriskin.
Danish: OATP1B1- og BCRP-substrater
Finnish: OATP1B1:n ja BCRP:n substraatit
Danish: Den kliniske betydning af disse QTc-forlængelser er ukendt.
Finnish: Tällaisen QTc-ajan pitenemisen kliinistä merkitystä ei tunneta.
Danish: Tøm vandet ned i den åbne blandeflaske • Tryk langsomt stemplet helt ind i sprøjten.
Finnish: Tyhjennä vesi avoimeen sekoituspulloon • Paina mäntä hitaasti kokonaan ruiskun sisään.
Danish: En risiko for mennesker kan imidlertid ikke udelukkes (se pkt.
Finnish: Ihmisiin kohdistuvaa riskiä ei kuitenkaan voida sulkea pois (ks. kohta 5.3).
Danish: Behandlingen bør ikke startes, hvis patienten har eksisterende cytogenetiske anomalier i kromosom 7.
Finnish: Hoitoa ei pidä aloittaa, jos potilaalla on kromosomi 7:n sytogeneettisiä poikkeavuuksia.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Anti-hæmoragisk middel, ATC-kode: B02BX 05.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Hyytymistä edistävät lääkkeet, muut systeemisesti käytettävät hemostaatit, ATC-koodi: B02BX 05.
Danish: Størstedelen af patienterne var HCVgenotype 1 (64 %) og havde brodannende fibrose/cirrose.
Finnish: Suurimmalla osalla potilaista oli HCVgenotyyppi 1 (64 %) ja silloittava fibroosi tai kirroosi.
Danish: • i 4 timer, før du tager Revolade
Finnish: • 4 tunnin aikana ennen Revoladea
Danish: • nogle lægemidler til behandling af hiv-infektion, f.eks. lopinavir eller ritonavir
Finnish: • tietyt HIV-infektion hoidossa käytettävät lääkkeet, kuten lopinaviiri ja/tai ritonaviiri
Danish: Den tilsvarende frekvenskategori for hver bivirking er baseret på the følgende konvention (CIOMS III): meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Finnish: Kunkin haittavaikutuksen kohdalla mainittava yleisyysluokka perustuu seuraavaan käytäntöön (CIOMS III): hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Danish: Efter punkt 6 i denne indlægsseddel er der en brugsanvisning, der viser, medicinen skal blandes og gives.
Finnish: Tämän pakkausselosteen kohdan 6 jälkeen tulevissa käyttöohjeissa kerrotaan, miten lääke sekoitetaan ja annetaan.
Danish: Eltrombopag n = 135
Finnish: Eltrombopagi N = 135
Danish: Disse fund var oftest lette (grad 1-2), reversible og ikke fulgt af klinisk signifikante symptomer, der tyder på nedsat leverfunktion.
Finnish: Löydökset olivat lähinnä lieviä (aste 1-2) ja korjautuvia, eikä niihin liittynyt kliinisesti merkittäviä oireita, jotka viittaisivat maksan toiminnan heikentymiseen.
Danish: Du kan eventuelt bruge engangshandsker, så du ikke får noget på huden.
Finnish: Voit halutessasi käyttää kertakäyttöhansikkaita, jotta ihosi ei värjäydy.
Danish: De vigtigste alvorlige bivirkninger var febril neutropeni og sepsis/infektion.
Finnish: Tärkeimmät vakavat haittavaikutukset olivat kuumeinen neutropenia ja sepsis/infektiot.
Danish: Revolade indeholder eltrombopag, der tilhører en gruppe af lægemidler, som kaldes trombopoietinreceptor-agonister.
Finnish: Revolade sisältää eltrombopagia, joka kuuluu lääkeaineryhmään, josta käytetään nimeä trombopoietiinireseptorin agonistit.
Danish: Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept og vitaminer.
Finnish: Tämä koskee myös ilman reseptiä saatavia itsehoitolääkkeitä ja vitamiineja.
Danish: Patienterne skal vurderes klinisk regelmæssigt, og den behandlende læge skal i hvert enkelt tilfælde afgøre, om behandlingen skal fortsætte.
Finnish: Potilaiden tila arvioidaan kliinisesti säännöllisin välein, ja hoitava lääkäri päättää kunkin potilaan hoidon jatkamisesta yksilöllisesti.
Danish: • 1 rent glas eller en ren kop med drikkevand (medfølger ikke)
Finnish: • 1 puhdas lasi tai kuppi, jossa on juomavettä (ei mukana paketissa)
Danish: Pædiatrisk population (i alderen 1 til 17 år)
Finnish: Pediatriset potilaat (1-17-vuotiaat)
Danish: Juvenile dyrestudier
Finnish: Eläintutkimukset nuorilla eläimillä
Danish: 9/l, kan eltrombopag genstartes ved den tidligere effektive dosis.
Finnish: 9/l, eltrombopagihoito voidaan aloittaa uudelleen edellisellä tehokkaaksi todetulla annoksella.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige data om anvendelse af eltrombopag til gravide kvinder.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja tai on vain vähän tietoja eltrombopagin käytöstä raskaana oleville naisille.
Danish: Forhøjet alaninaminotransferase og aspartataminotransferase kan forekomme samtidig, men med en lavere frekvens
Finnish: Kohonneita alaniini- ja aspartaattiaminotransferaasiarvoja voi esiintyä samanaikaisesti, joskin se on harvinaisempaa.
Danish: Påvirkning af laboratorieundersøgelser
Finnish: Vaikutus laboratoriotesteihin
Danish: I de kliniske studier blev der rapporteret om én overdosis, hvor en patient indtog 5000 mg eltrombopag.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa on raportoitu yksi yliannostustapaus, jossa potilas otti 5000 mg eltrombopagia.
Danish: Må ikke sælges separat.
Finnish: Osa kerrannaispakkausta, ei saa myydä erikseen.
Danish: Du bør ikke tage Revolade, medmindre lægen mener, at de forventede fordele opvejer risikoen for at få blodpropper.
Finnish: Et saa käyttää Revoladea, paitsi jos lääkäri arvioi, että hoidon odotetut hyödyt ovat suuremmat kuin veritulppien vaara.
Danish: Hvis behandling er klinisk indiceret, kræves tæt monitorering af disse patienter.
Finnish: Jos hoito katsotaan kliinisesti aiheelliseksi, näiden potilaiden tilaa on seurattava tarkoin.
Danish: Når eltrombopag gives i kombination med antivirale lægemidler, skal de fulde produktresuméer for de respektive samtidigt administrerede lægemidler konsulteres for at få de fuldstændige detaljer om relevante sikkerhedsoplysninger eller kontraindikationer.
Finnish: Kun eltrombopagia annetaan yhdessä antiviraalisten kanssa, on perehdyttävä kyseisten samanaikaisesti annettujen lääkevalmisteiden täydellisiin valmisteyhteenvetoihin, jotka pitävät sisällään relevantin ja kattavan turvallisuustiedon tai vasta-aiheet.
Danish: Samlet antal patienter, der indtrådte i fasen med antiviral behandling n = 956 n = 485 n = 450 n = 232 n = 506 n = 253
Finnish: Antiviraalisen hoidon aloittaneiden potilaiden kokonaismäärä n = 956 n = 485 n = 450 n = 232 n = 506 n = 253
Danish: Hvis du ikke bruger medicinen inden for 30 minutter efter sammenblanding, skal du blande en ny dosis.
Finnish: Jos lääkettä ei käytetä 30 minuutin kuluessa sekoittamisesta, on sekoitettava uusi annos.
Danish: • ciclosporin anvendt i forbindelse med transplantationer eller sygdomme i immunsystemet
Finnish: • siklosporiini, jota käytetään elinsiirtojen tai immuunijärjestelmään liittyvien sairauksien yhteydessä
Danish: Alle 10 patienter havde tidligere fået mindst to immunsuppressive behandlingsregimer, og 50 % havde tidligere fået mindst tre immunsuppressive behandlingsregimer.
Finnish: Kaikki 10 potilasta olivat saaneet aiemmin vähintään kahta immunosuppressiivista hoitoa ja 50 % oli saanut aiemmin vähintään kolmea immunosuppressiivista hoitoa.
Danish: Gør blandeudstyret rent.
Finnish: Puhdista sekoitusvälineet.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Revolade
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Revoladea
Danish: Den langsigtede sikkerhed af eltrombopag bør overvejes, før behandlingen påbegyndes.
Finnish: Eltrombopagin pitkäaikaisturvallisuus tulee ottaa huomioon ennen hoidon aloittamista.
Danish: Ikke desto mindre kan en potentiel risiko for fotoallergi ikke udelukkes, idet intet specifikt præklinisk studie kunne udføres.
Finnish: Mahdollista valoyliherkkyyden riskiä ei kuitenkaan voida sulkea pois, koska spesifistä prekliinistä tutkimusta ei voitu tehdä.
Danish: Patienter, der modtager ITP-behandling ved udgangsniveauet (n) Patienter, som forsøgte at reducere eller stoppe med udgangsniveau-behandlingen, n (%)
Finnish: Potilaita, jotka saivat ITP-hoitoa lähtötilanteessa (n) Potilaita, jotka yrittivät vähentää lähtötilanteessa käytössä ollutta lääkitystä tai lopettaa sen kokonaan, n (%)
Danish: Responderende patienter fortsatte behandlingen i en forlængelsesfase af studiet.
Finnish: Vasteen saavuttaneet potilaat jatkoivat hoitoa tutkimuksen jatkovaiheessa.
Danish: Halveringstiden for eltrombopag er ca. 21-32 timer.
Finnish: Eltrombopagin eliminoitumisen puoliintumisaika plasmassa on noin 21 32 tuntia.
Danish: Hjerteundersøgelser
Finnish: Sydäntutkimukset
Danish: (Blandeflasken kan blive misfarvet af medicinen.
Finnish: (Lääke saattaa värjätä sekoituspulloa.
Danish: Trombocyttallet skal følges nøje.
Finnish: Trombosyyttiarvoja on seurattava tarkoin.
Danish: Tag ikke Revolade
Finnish: Älä ota Revoladea
Danish: Tabel 5 Effektresultater fra TRA100773B
Finnish: Taulukko 5 TRA100773B-tutkimuksen tehoa mittaavat tulokset
Danish: Albuminniveauer f
Finnish: Albumiiniarvo f
Danish: I tilfælde af overdosis kan trombocyttallet stige voldsomt og resultere i trombotiske/tromboemboliske komplikationer.
Finnish: Yliannostustapauksissa trombosyyttiarvo saattaa nousta huomattavasti, mikä voi johtaa tromboottisiin/tromboembolisiin komplikaatioihin.
Danish: Af de 714 patienter havde 642 let nedsat leverfunktion, 67 havde moderat nedsat leverfunktion, og 2 havde svært nedsat leverfunktion.
Finnish: Näistä 714 potilaasta 642:lla oli lievä, 67:llä kohtalainen ja kahdella vaikea maksan vajaatoiminta.
Danish: Efter seponeringen vender trombocyttallet tilbage til udgangsniveauet i løbet af 2 uger hos de fleste patienter, hvilket øger blødningsrisikoen og i visse tilfælde kan føre til blødning.
Finnish: Kun eltrombopagihoito on lopetettu, useimpien potilaiden trombosyyttiarvo palautuu lähtötasolle 2 viikon kuluessa, mikä lisää verenvuodon vaaraa ja voi joissakin tapauksissa johtaa verenvuotoihin.
Danish: • Lad alt udstyret lufttørre.
Finnish: • Anna tarvikkeiden kuivua ilmavasti.
Danish: • progressive, eller
Finnish: • muutos on etenevä tai
Danish: • Tilsæt 10 ml vand til blandeflasken og bland forsigtigt.
Finnish: • Lisää sekoituspulloon 10 ml vettä ja sekoita varovasti.
Danish: Der blev observeret vedvarende respons hos 50 % af de initiale respondenter i løbet af 20 ud af 24 uger i PETIT 2 studiet og 15 ud af 24 uger i PETIT studiet.
Finnish: Vaste säilyi 50 prosentilla alun perin vasteen saaneista 20 viikkoa 24:stä PETIT 2-tutkimuksessa ja 15 viikkoa 24:stä PETIT-tutkimuksessa.
Danish: Rapporterede trombotiske/tromboemboliske komplikationer inkluderede både venøse og arterielle hændelser.
Finnish: Raportoituihin tromboottisiin/tromboembolisiin komplikaatioihin kuului sekä laskimo- että valtimoperäisiä tapahtumia.
Danish: Det skal besluttes, om amning eller behandling med Revolade skal ophøre, idet der tages højde for fordelene ved amning for barnet i forhold til de terapeutiske fordele for moderen.
Finnish: On päätettävä lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko Revolade-hoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.