FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Nakon poroda
Icelandic: Eftir fæðingu
Croatian: • gubitak svijesti ili nesvjestica s napadajima ili bez njih.
Icelandic: • meðvitundartap eða yfirlið með eða án floga.
Croatian: 1 razviti VTE u godinu dana.
Icelandic: 1 fá segarek í bláæðum á ári.
Croatian: Kad uzimate kombinirani hormonski kontraceptiv poput lijeka Zoely, savjetuje se da prestanete pušiti.
Icelandic: Þegar þú notar samsetta hormónagetnaðarvörn eins og Zoely er þér ráðlagt að hætta reykingum.
Croatian: Ako ste uzimali Zoely svaki dan u skladu s ovim uputama, vrlo vjerojatno niste trudni (vidjeti u dijelu 3 'Ako Vam je izostala jedna ili više mjesečnica').
Icelandic: Ef þú hefur tekið Zoely á hverjum degi samkvæmt leiðbeiningum er ólíklegt að þú sért þunguð (sjá einnig í kafla 3, „Ef einar eða fleiri tíðablæðingar falla niður").
Croatian: U skupini koja je primala Zoely akne su prijavljene u 15,4% žena (naspram 7,9% u skupini koja je primala usporedni lijek), porast tjelesne težine prijavljen je u 8,6% žena (naspram 5,7% u skupini koja je primala usporedni lijek), a poremećaj prijelomnog krvarenja (uglavnom izostanak krvarenja) prijavljen je u 10,5% žena (naspram 0,5% slučajeva u skupini koja je primala usporedni lijek).
Icelandic: 15,4 % kvenna í Zoely hópnum greindu frá þrymlabólum (samanborið við 7,9 % í samanburðarhópnum), 8,6 % kvenna greindu frá þyngdaraukningu (samanborið við 5,7 % í samanburðarhópnum) og 10,5 % kvenna greindu frá óeðlilegum tíðablæðingum (aðallega skortur á tíðablæðingum) (samanborið við 0,5 % í samanburðarhópnum).
Croatian: Zoely sadrži 17-estradiol.
Icelandic: Zoely inniheldur 17β-estradíól.
Croatian: U randomiziranom otvorenom ispitivanju 32 su žene primale Zoely tijekom 6 ciklusa.
Icelandic: Í slebiraðaðaðri, opinni rannsókn fengu 32 konur Zoely í 6 tíðahringi.
Croatian: Prividan volumen distribucije nomegestrolacetata u stanju dinamičke ravnoteže iznosi 1,645  576 l.
Icelandic: Sýnilegt dreifingarrúmmál nomegestról acetats við jafnvægi er 1,645 ± 576 l.
Croatian: Napomena: privremena imobilizacija uključujući putovanje avionom >4 sata također može biti čimbenik rizika za VTE, osobito u žena s drugim čimbenicima rizika.
Icelandic: Tímabundið hreyfingarleysi, þar með talin flugferð > 4 klst. getur einnig verið áhættuþáttur segareks í bláæðum, sérstaklega hjá konum með aðra áhættuþætti.
Croatian: Što je Zoely i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Zoely Kako uzimati Zoely
Icelandic: Upplýsingar um Zoely og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Zoely Hvernig nota á Zoely
Croatian: Ako obavljate pretrage krvi ili mokraće, obavijestite svog liječnika da uzimate Zoely jer to može utjecati na rezultate nekih testova.
Icelandic: Láttu vita við blóð- eða þvagrannsókn að þú notir Zoely því það getur haft áhrif á sumar rannsóknarniðurstöður.
Croatian: • Zoely također može ometati djelovanje drugih lijekova - poput antiepileptika lamotrigina.
Icelandic: Zoely getur einnig haft áhrif á verkun annarra lyfja, t.d. flogaveikilyfið lamotrigín.
Croatian: Rizik može također biti povećan ako ponovno počnete uzimati kombinirani hormonski kontraceptiv (isti ili neki drugi) nakon stanke od 4 tjedna ili više.
Icelandic: Áhættan getur einnig verið meiri ef þú byrjar aftur að nota samsetta hormónagetnaðarvörn (sama lyfið eða annað lyf) eftir 4 vikna hlé eða lengra.
Croatian: Prije uvođenja ili ponovnog uvođenja lijeka Zoely, mora se uzeti cjelokupna anamneza (uključujući obiteljsku anamnezu) i isključiti trudnoću.
Icelandic: Áður en notkun Zoely er hafin eða hafin á ný skal taka tæmandi sjúkrasögu (þar með talið fjölskyldusögu) og útiloka þungun.
Croatian: Liječnik može odlučiti da je potrebno prekinuti primjenu lijeka Zoely.
Icelandic: Læknirinn gæti ákveðið að stöðva þyrfti notkun Zoely.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 27. srpnja 2011.
Icelandic: 27. júlí 2011
Croatian: Ne smijete uzimati Zoely ako imate neko od niže navedenih stanja.
Icelandic: Þú mátt ekki nota Zoely ef þú ert með einhvern þeirra sjúkdóma sem taldir eru upp hér fyrir neðan.
Croatian: Veličine pakiranja: 28, 84, 168 i 364 filmom obloženih tableta.
Icelandic: 28, 84, 168 og 364 filmuhúðaðar töflur.
Croatian: o u nozi ili stopalu (tj.duboka venska tromboza)
Icelandic: o í fótlegg eða fæti (þ.e. segarek í djúplægum bláæðum)
Croatian: Utjecaj drugih lijekova na Zoely
Icelandic: Áhrif annarra lyfja á Zoely
Croatian: Istodobna primjena rifampicina smanjuje AUC0-∞ nomegestrolacetata za 95% te povećava AUC0-tlast estradiola za 25%.
Icelandic: Samtímis notkun rífampicíns minnkar AUC0-∞ nomegestról acetats um 95 % og eykur AUC0-tlastestradíóls um 25 %.
Croatian: Nije poznato je li količina estradiola u lijeku Zoely dostatna za održavanje odgovarajućih razina estradiola u adolescentica, osobito za prirast koštane mase (vidjeti dio 5.2).
Icelandic: Ekki er vitað hvort magn estradíóls í Zoely sé nægjanlegt til að viðhalda viðunandi gildum estradíóls hjá unglingum, sérstaklega fyrir uppsöfnun beinmassa (sjá kafla 5.2).
Croatian: • s napredovanjem dobi (osobito nakon približno 35. godine);
Icelandic: með hækkandi aldri (sérstaklega eftir 35 ára aldur);
Croatian: Ženi se također može preporučiti da prekine uzimanje djelatnih tableta iz trenutnog blister pakiranja.
Icelandic: Einnig má ráðleggja konunni að hætta að taka virku töflurnar úr þynnupakkningunni sem verið er að nota.
Croatian: Djelotvornost kombiniranih oralnih kontraceptiva može biti smanjena u slučaju npr. propuštenih tableta (vidjeti dio 4.2), probavnih poremećaja tijekom uzimanja tableta s djelatnim tvarima (vidjeti dio 4.2) ili istodobnog uzimanja lijekova koji smanjuju koncentraciju nomegestrolacetata i/ili estradiola u plazmi (vidjeti dio 4.5).
Icelandic: Verkun samsettra getnaðarvarnartaflna getur minnkað ef töflur gleymast (sjá kafla 4.2), við truflanir í meltingarfærum á meðan virku töflurnar eru teknar (kafla 4.2) eða ef önnur lyf eru tekin samtímis sem draga úr plasmastyrk nomegestról acetats og/eða estradíóls (sjá kafla 4.5).
Croatian: Ako trebate prestati uzimati Zoely, upitajte liječnika kada ga ponovno možete početi uzimati.
Icelandic: Ef þú þarft að stöðva notkun Zoely skaltu spyrja lækninn hvenær þú getur hafið notkun að nýju;
Croatian: Nije još poznato koliki je rizik uz Zoely u usporedbi s ovim lijekovima s nižim rizikom.
Icelandic: Ekki er enn vitað hvernig áhættan við notkun Zoely er samanborið við þessi hættuminni lyf.
Croatian: Postotak žena koje su koristile Zoely i nakon ovog razdoblja prilagodbe imale intraciklično krvarenje bio je u rasponu od 15 do 20%.
Icelandic: Hlutfall kvenna sem notuðu Zoely og fengu milliblæðingar eftir aðlögunartímann var á bilinu 15-20 %.
Croatian: U kliničkom ispitivanju provedenom s lijekom Zoely u SAD-u izračunati su sljedeći Pearlovi indeksi za dobnu skupinu od 18 do 35 godina:
Icelandic: Í klínísku rannsókninni sem gerð var með Zoely í Bandaríkjunum voru eftirfarandi Pearl Index reiknaðir fyrir aldurshópinn 18-35 ára:
Croatian: Ako Vaš sadašnji blister s pilulama sadrži i neaktivne tablete (placebo), možete početi uzimati Zoely na dan nakon uzimanja posljednje djelatne tablete (ako niste sigurni koja je to tableta, upitajte svog liječnika ili ljekarnika).
Icelandic: Ef fyrri þynnupakkningin inniheldur lyfleysutöflur getur þú byrjað að nota Zoely daginn eftir að þú tekur síðustu virku töfluna (ef þú ert ekki viss skaltu spyrja lækninn eða lyfjafræðinginn).
Croatian: U dva randomizirana, otvorena, komparativna ispitivanja djelotvornosti i sigurnosti je više od 3200 žena tijekom 13 uzastopnih ciklusa primalo Zoely, a više od 1000 žena kombinaciju drospirenona u dozi od 3 mg i etinilestradiola u dozi od 30 µg (režim 21/7).
Icelandic: Fleiri en 3.200 konur, sem tóku þátt í tveimur opnum, slembiröðuðum, samanburðarrannsóknum á öryggi og verkun, fengu Zoely í 13 tíðahringi samfellt og fleiri en 1.000 konur fengu drospirenón 3 mg-etínýlestradíól 30 míkróg (21/7 meðferð).
Croatian: • ako ste zaboravili uzeti jednu ili više tableta u prvom tjednu korištenja novog blister pakiranja, a imali ste nezaštićeni spolni odnos u prethodnih sedam dana (pogledajte u dijelu 3 "Ako ste zaboravili uzeti Zoely");
Icelandic: ef gleymst hefur að taka eina eða fleiri getnaðarvarnartöflur á fyrstu viku þynnupakkningarinnar og hafðar hafa verið samfarir án getnaðarvarna á síðustu sjö dögum áður (sjá einnig í kafla 3, „Ef gleymist að taka Zoely").
Croatian: Važno je zapamtiti da je rizik od srčanog ili moždanog udara zbog primjene lijeka Zoely vrlo mali, ali može se povećati:
Icelandic: Mikilvægt er að vita að hættan á hjartaáfalli eða heilaslagi við notkun Zoely er mjög lítil en getur aukist:
Croatian: Nakon što ste uzeli 4 tablete placeba iz drugog blistera, počnite sa sljedećim (trećim) blisterom.
Icelandic: Eftir að hafa klárað 4 gular lyfleysutöflur úr þynnupakkningu tvö skaltu byrja á næstu (þriðju) þynnupakkningunni.
Croatian: 28 filmom obloženih tableta 84 filmom obložene tablete 168 filmom obloženih tableta 364 filmom obložene tablete
Icelandic: 84 filmuhúðaðar töflur 168 filmuhúðaðar töflur 364 filmuhúðaðar töflur
Croatian: Histologija endometrija ispitivana je u podskupini žena (n=32) u jednom kliničkom ispitivanju nakon 13 ciklusa liječenja.
Icelandic: Vefjafræðilegir eiginleikar legslímu voru rannsakaðir í undirhópi kvenna (n=32) í kjölfar 13 meðferðarlotna í klínískri rannsókn.
Croatian: • Neki lijekovi mogu povećati razine djelatnih tvari lijeka Zoely u krvi.
Icelandic: Sum lyf geta valdið aukinni þéttni virku efnanna í Zoely í blóði.
Croatian: Kako Zoely izgleda i sadržaj pakiranja
Icelandic: Lýsing á útliti Zoely og pakkningastærðir
Croatian: Istodobna primjena ketokonazola (jedna doza od 200 mg) ne mijenja metabolizam estradiola, no opaženi su slučajevi porasta vršne koncentracije (85%) i AUC0-∞ (115%) nomegestrolacetata koji nisu bili klinički značajni.
Icelandic: Samtímis notkun ketókónazóls (200 mg stakur skammtur) hefur ekki áhrif á umbrot estradíóls en aukning á hámarksþéttni (85 %) og AUC0-∞ (115 %) nomegestról acetats var ekki klínískt marktæk.
Croatian: Odluku o primijeni nekog drugog lijeka umjesto onog za kojeg je poznato da ima najniži rizik od VTE treba donijeti tek nakon razgovora sa ženom, kako bi se utvrdilo da razumije koliki je rizik od VTE uz KHK-e i kako njezini trenutno prisutni čimbenici rizika utječu na taj rizik, te da je njezin rizik od VTE najviši tijekom prve godine primjene.
Icelandic: Ákvörðunin um að nota hvaða lyf sem er annað en það sem þekkt er að hafi minnstu hættu á segareki í bláæðum skal aðeins tekin eftir umræðu með konunni til að tryggja að hún skilji hættuna á segareki í bláæðum tengda samsettri hormónagetnaðarvörn, hvernig núverandi áhættuþættir hennar hafa áhrif á áhættuna og að áhætta hennar vegna segareks í bláæðum er mest fyrsta ár fyrstu notkunar.
Croatian: Neintervencijsko ispitivanje sigurnosti primjene lijeka nakon davanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet (PASS):
Icelandic: Rannsókn á öryggi lyfs, án inngrips, sem gerð er eftir veiting markaðsleyfis (PASS):
Croatian: • ako imate (ili ste imali) vrstu migrene koja se zove "migrena s aurom";
Icelandic: ef þú ert með (eða hefur fengið) tegund af mígreni sem kallast „mígreni með fyrirboðaeinkennum".
Croatian: • ako ćete biti nepokretni ili morate na operaciju (obavijestite svog liječnika najmanje četiri tjedna unaprijed);
Icelandic: • við hreyfingarleysi eða ef skurðaðgerð er fyrirhuguð (þú skalt hafa samband við lækni a.m.k. 4 vikum áður).
Croatian: • ako imate (ili ste imali) upalu gušterače (pankreatitis) povezanu s visokim razinama masnoće u krvi;
Icelandic: ef þú ert með (eða hefur fengið) blóðtappa í æðum í fótleggjum (segamyndun í djúplægum bláæðum), lungum (lungnasegarek) eða öðrum líffærum.
Croatian: • Epidemiološka ispitivanja u žena koje uzimaju nisku dozu kombiniranih hormonskih kontraceptiva (< 50 µg etinilestradiola), pronašla su da će između 6 i 12 žena na njih 10 000 razviti VTE u godinu dana.
Icelandic: Faraldsfræðilegar rannsóknir hjá konum sem nota samsetta hormónagetnaðarvörn með litlum skömmtum (< 50 míkróg etinýlestradíól) hafa sýnt að af 10.000 konum munu 6 til 12 fá segarek í bláæðum á ári.
Croatian: Kada započeti s prvim pakiranjem lijeka Zoely
Icelandic: Þannig er byrjað á fyrstu Zoely pakkningunni
Croatian: Putovanje avionom (duže od 4 sata) može Vam privremeno povećati rizik od krvnog ugruška, osobito ako imate neke druge od navedenih čimbenika.
Icelandic: Flugferð (> 4 klst.) getur tímabundið aukið hættuna á að fá blóðtappa, sérstaklega ef fleiri þættir sem taldir eru upp eiga við þig.
Croatian: Teva Operations Poland Sp. z o.o. ul.
Icelandic: MSD Polska Sp. z o.o.
Croatian: U prva tri ciklusa uzimanja lijeka 4,6% žena nije imalo prijelomno krvarenje, a u toj je podskupini izostanak prijelomnog krvarenja u kasnijim ciklusima bio visok, u rasponu od 76% do 87% žena.
Icelandic: 4,6 % kvenna fengu ekki tíðablæðingar í fyrstu þremur tíðahringjunum og hátt hlutfall þessa hóps fékk ekki tíðablæðingar í síðari tíðahringjum, á bilinu 76 % til 87 % kvenna.
Croatian: Učinkovitost pilule je održana, ali obavijestite svog liječnika ako koristite lijekove protiv gljivica koji sadrže ketokonazol.
Icelandic: Öryggi getnaðarvarnartöflunnar helst en láttu lækninn vita ef þú notar sveppalyf sem inniheldur ketoconazól.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako se neka od sljedećih stanja odnose na Vas.
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef eitthvert af neðangreindum atriðum á við um þig.
Croatian: • U nekim je epidemiološkim ispitivanjima prijavljen povećan rizik od raka vrata maternice u dugotrajnih korisnica KOK-a (> 5 godina), no i dalje je sporno u kojoj se mjeri ovaj nalaz može pripisati istodobnim učincima spolnog ponašanja i drugih čimbenika poput humanog papiloma virusa (HPV).
Icelandic: Í faraldsfræðilegum rannsóknum hefur verið greint frá aukinni hættu á leghálskrabbameini við langtímanotkun samsettra getnaðarvarnartaflna (>5 ár), hinsvegar er ennþá deilt um að hve miklu leyti má rekja þessa niðurstöðu til áhrifa kynhegðunar og annarra þátta svo sem vörtuveiru í mönnum (Human Papillomavirus - HPV).
Croatian: U slučaju pogoršanja ili prve pojave nekog od ovih stanja ili čimbenika rizika, ženi treba savjetovati da se obrati svom liječniku kako bi utvrdio treba li prekinuti primjenu lijeka Zoely.
Icelandic: Ef ástand versnar eða fyrstu merki um eitthvert eftirtalið ástand eða áhættuþætti koma fram skal ráðleggja konunni að hafa samband við lækninn til að meta hvort notkun Zoely skuli hætt.
Croatian: Ako žena ne želi promijeniti uobičajeni raspored uzimanja tableta, mora uzeti dodatnu bijelu tabletu (tablete) iz drugog pakiranja.
Icelandic: Ef konan óskar ekki eftir að breyta töflutöku verður að taka hvíta(r) aukatöflu(r) af annarri þynnupakkningu.
Croatian: Dodatne informacije o mogućim promjenama mjesečnog ciklusa (npr. izostanku mjesečnice ili neredovitim mjesečnicama) tijekom uporabe lijeka Zoely opisane su u dijelu 3 'Kako i kada uzimati tablete', 'Ako imate neočekivano krvarenje' i 'Ako Vam je izostala jedna ili više mjesečnica').
Icelandic: Nánari upplýsingar um hugsanlegar aukaverkanir er breyta tíðablæðingum (t.d. þær stöðvast eða verða óreglulegar) við notkun Zoely eru í kafla 3, „Hvenær og hvernig taka á töflurnar", „Ef óvæntar blæðingar verða" og „Ef einar eða fleiri tíðablæðingar falla niður").
Croatian: Što je Zoely i zašto se koristi
Icelandic: Upplýsingar um Zoely og við hverju það er notað
Croatian: Zoely sadrži laktozu.
Icelandic: Zoely inniheldur laktósa.
Croatian: Ako povraćate unutar 3-4 sata nakon uzimanja bijele tablete s djelatnim tvarima ili imate teški proljev, djelatne tvari iz tablete lijeka Zoely možda se neće potpuno apsorbirati u Vaše tijelo.
Icelandic: Ef þú kastar upp innan 3-4 klst. eftir að hafa tekið hvítu virku töfluna eða færð mikinn niðurgang getur verið að virku efni Zoely töflunnar hafi ekki frásogast nægjanlega í líkamann.
Croatian: Slika
Icelandic: Mynd
Croatian: Možete prestati uzimati Zoely bilo kada.
Icelandic: Notkun Zoely má hætta hvenær sem er.
Croatian: Možete započeti s uzimanjem lijeka Zoely između 21. i 28. dana nakon poroda.
Icelandic: Eftir fæðingu má byrja að nota Zoely 21-28 dögum síðar.
Croatian: Možda ćete trebati prestati s primjenom lijeka Zoely nekoliko tjedana prije operacije ili za vrijeme mirovanja.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að stöðva notkun Zoely nokkrum vikum fyrir skurðaðgerð eða á meðan hreyfigeta er skert.
Croatian: Morate također reći svom liječniku ako netko od Vaših bliskih krvnih srodnika ima ili je imao rak dojke (pogledajte u dijelu 2 "Kada je potreban poseban oprez sa lijekom Zoely").
Icelandic: Upplýsa skal lækninn um það ef einhver náinn ættingi er með eða hefur fengið brjóstakrabbamein (sjá í kafla 2, „Hvenær sérstakrar aðgæslu er þörf með Zoely").
Croatian: • Potrebno je 7 dana neprekidnog uzimanja 'bijele tablete s djelatnim tvarima' kako bi se postigla odgovarajuća supresija osi hipotalamus-hipofiza-jajnik.
Icelandic: Það þarf að taka hvítu virku töflurnar í 7 daga samfleytt til að ná nægilegri bælingu undirstúku heiladinguls-eggjakerfis-öxuls.
Croatian: • ako imate ili netko u Vašoj užoj obitelji ima visoke vrijednosti masnoća u krvi (kolesterol ili trigliceride);
Icelandic: ef þú eða einhver þér mjög nákominn er með of mikla fitu í blóði (kólesteról eða þríglýseríð);
Croatian: Utjecaj lijeka Zoely na druge lijekove
Icelandic: Áhrif Zoely á önnur lyf
Croatian: Ako saznate da je dijete uzelo Zoely, obratite se liječniku za savjet.
Icelandic: Ef í ljós kemur að barn hefur tekið inn Zoely skal leita ráða hjá lækni.
Croatian: Istodobna primjena jakih (npr. ketokonazola, itrakonazola, klaritromicina) ili umjerenih (npr. flukonazola, diltiazema, eritromicina) inhibitora CYP3A4 može povisiti koncentracije estrogena i progestagena u serumu.
Icelandic: Samhliða gjöf öflugra (t.d. ketókónazól, itrakónazól, claritrómycín) eða miðlungsöflugra (t.d. flúkónazól, diltíazem, erytrómycín) CYP3A4 hemla getur aukið þéttni estrógens eða prógestógens í sermi.
Croatian: Nemojte započinjati uzimati Zoely iz sljedećeg blistera sve dok liječnik nije provjerio jeste li trudni.
Icelandic: Ekki skal byrja á næstu Zoely þynnupakkningu fyrr en læknirinn hefur gengið úr skugga um að ekki sé um þungun að ræða.
Croatian: • Od 10 000 žena koje uzimaju kombinirani hormonski kontraceptiv koji sadrži levonorgestrel, noretisteron ili norgestimat, njih oko 5-7 razvit će krvni ugrušak u godinu dana.
Icelandic: Af hverjum 10.000 konum sem nota samsetta hormónagetnaðarvörn sem inniheldur levónorgestrel, norethísterón eða norgestimat munu u.þ.b. 5-7 fá blóðtappa á ári.
Croatian: Ako se ne možete sjetiti koliko ste bijelih tableta s djelatnim tvarima propustili, pridržavajte se prve opcije, koristite mehaničku metodu, primjerice kondom, kao dodatnu mjeru opreza sve dok niste ispravno uzeli tablete tijekom 7 uzastopnih dana i obratite se svom liječniku (jer možda niste bili zaštićeni od trudnoće).
Icelandic: Ef þú ert ekki viss um hversu margar hvítar virkar töflur gleymdist að taka skaltu nota fyrsta valmöguleikann, notaðu hindrandi getnaðarvörn t.d. smokk sem aukagetnaðarvörn til öryggis þangað til töflurnar hafa verið teknar rétt í 7 daga í röð og hafðu samband við lækninn (þar sem það er hugsanlegt að þú hafir ekki verið varin gegn þungun).
Croatian: Žene koje uzimaju Zoely
Icelandic: Konur sem nota Zoely
Croatian: Ukupno su bile uključene 3434 ispitanice u dobi od 18 do 50 godina koje su dovršile ukupno 33 828 ciklusa.
Icelandic: Öryggi Zoely var metið í sex fjölsetra klínískum rannsóknum sem stóðu í allt að eitt ár. Samtals voru 3.434 konur á aldrinum 18-50 ára rannsakaðar og luku þær 33.828 tíðahringjum.
Croatian: Kontraceptivi koji sadrže etinilestradiol mogu smanjiti koncentracije lamotrigina za približno 50%.
Icelandic: Getnaðarvarnarlyf sem innihalda etinýlestradíól geta minnkað þéttni lamotrigíns um u.þ.b. 50%.
Croatian: Srednja točka raspona od 5 do 7 na 10 000 žena-godina, na temelju relativnog rizika za KOK-e koji sadrže levonorgestrel naspram njihovog neuzimanja od približno 2,3 do 3,6
Icelandic: Miðgildi bilsins 5-7 tilvik af hverjum 10.000 kvenárum, byggt á hlutfallslegri áhættu samsettrar hormónagetnaðarvarnar sem inniheldur levónorgestrel, samanborið við u.þ.b. 2,3 til 3,6 hjá þeim sem ekki nota lyfin.
Croatian: Potrebno je izmjeriti krvni tlak i napraviti fizikalni pregled, vodeći se kontraindikacijama (vidjeti dio 4.3) i upozorenjima (vidjeti dio 4.4).
Icelandic: Mæla skal blóðþrýsting og framkvæma læknisskoðun á grundvelli frábendinga (sjá kafla 4.3) og varnaðarorða (sjá kafla 4.4).
Croatian: • Kontracepcijske pilule koje sadrže dva različita hormona, poput lijeka Zoely, nazivaju se 'kombinirane pilule'.
Icelandic: Getnaðarvarnartöflur sem innihalda tvö mismunandi hórmón eins og Zoely eru kallaðar „samsettar getnaðarvarnartöflur"
Croatian: Možete odgoditi mjesečnicu tako da ne uzimate žute tablete placeba i odmah započnete s novim blisterom lijeka Zoely.
Icelandic: Hægt er að fresta tíðablæðingum með því að taka ekki gulu lyfleysutöflurnar og byrja strax á nýrri Zoely þynnupakkningu.
Croatian: Povećana učestalost ili težina migrene tijekom primjene KHK-a (koja može biti prodromalni znak cerebrovaskularnog događaja) može biti razlogom trenutačnog prekida primjene.
Icelandic: Aukin tíðni eða alvarleiki mígrenis meðan á notkun samsettrar hormónagetnaðarvarnar stendur (sem getur verið fyrirboði heilablóðfalls) getur verið ástæða til að stöðva notkun tafarlaust.
Croatian: • Depresivno raspoloženje i depresija dobro su poznate nuspojave primjene hormonskih kontraceptiva (vidjeti dio 4.8).
Icelandic: Dapurleiki og þunglyndi eru vel þekktar aukaverkanir við notkun hormónagetnaðarvarna (sjá kafla 4.8).
Croatian: o Visoki rizik od arterijske tromboembolije zbog prisutnosti višestrukih čimbenika rizika (vidjeti dio 4.4) ili prisutnost jednog ozbiljnog čimbenika rizika kao što je:
Icelandic: o Mikil hætta á segareki í slagæðum vegna fleiri en eins áhættuþáttar (sjá kafla 4.4) eða ef til staðar er einn alvarlegur áhættuþáttur svo sem:
Croatian: S obzirom da korisnice s teškom bolesti jetre mogu imati poremećaj metabolizma steroidnih hormona, primjena lijeka Zoely u tih žena nije indicirana sve dok se jetrene funkcije ne vrate na normalne vrijednosti (vidjeti dio 4.3).
Icelandic: Þar sem umbrot sterahormóna gæti verið skert hjá sjúklingum með alvarlegan lifrarsjúkdóm er Zoely ekki ætlað þessum konum meðan gildi prófa á lifrarstarfsemi eru ekki orðin eðlileg (sjá kafla 4.3).
Croatian: • U metaanalizi 54 epidemiološka ispitivanja prijavljeno je da žene koje trenutno koriste KOK imaju blago povećan relativan rizik (RR = 1,24) za dijagnosticiranje raka dojke.
Icelandic: Heildargreining úr 54 faraldsfræðilegum rannsóknum hefur sýnt að konur sem nota samsettar getnaðarvarnartöflur eru í heldur meiri hættu (RR=1,24) á að greinast með brjóstakrabbamein.
Croatian: Zoely ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Icelandic: Zoely hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Croatian: Ako ste ispravno uzimali tablete tijekom 7 dana prije propuštene tablete, zaštita od trudnoće nije smanjena i ne trebate primijeniti dodatne mjere opreza.
Icelandic: Ef töflurnar hafa verið teknar rétt í 7 daga áður en taflan gleymdist, hefur vörnin gegn þungun ekki minnkað, og þú þarft ekki að nota aukagetnaðarvörn.
Croatian: U slučaju spolnog odnosa u prethodnih 7 dana treba uzeti u obzir mogućnost trudnoće.
Icelandic: Hafi hún haft samfarir á síðustu 7 dögum ber að íhuga hvort hún geti verið þunguð.
Croatian: Također obavijestite i svakog drugog liječnika ili stomatologa koji propisuje druge lijekove (ili ljekarnika koji ih izdaje) da uzimate Zoely.
Icelandic: Láttu líka aðra lækna eða tannlækna sem ávísa þér lyfjum vita að þú notir Zoely.
Croatian: Neke žene koje uzimaju hormonsku kontracepciju, uključujući Zoely prijavile su pojavu depresije ili depresivnog raspoloženja.
Icelandic: Sumar konur sem nota hormónagetnaðarvarnir, þ.m.t. Zoely, hafa tilkynnt um þunglyndi og dapurleika.
Croatian: Ako je moguće, uzmite je unutar 24 sata od uobičajenog vremena uzimanja pilule.
Icelandic: Ef mögulegt skaltu taka hana innan 24 klst. miðað við þann tíma sem þú tekur yfirleitt töfluna.
Croatian: Žena može odmah početi uzimati lijek.
Icelandic: Hægt er að byrja að taka töflurnar strax.