FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Substancja czynna leku Memantine LEK, memantyna, jest lekiem przeciwotępieniowym.
Romanian: Substanţa activă din Memantine LEK, memantina, este un medicament împotriva demenţei.
Polish: W
Romanian: memantină
Polish: Jakie są korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem leku Memantine
Romanian: Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Memantine LEK?
Polish: Ponieważ lek Memantine LEK jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i zagrożenia, jak w przypadku leku referencyjnego.
Romanian: Având în vedere că Memantine LEK este un medicament generic şi că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, beneficiile şi riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referinţă.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że - zgodnie z wymogami UEwykazano, iż lek Memantine LEK charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Axura.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenţiei a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Memantine LEK are o calitate comparabilă şi este bioechivalent cu Axura.
Polish: Ponieważ Memantine LEK jest lekiem generycznym, badania u pacjentów ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego o nazwie Axura.
Romanian: Dat fiind că Memantine LEK este un medicament generic, studiile pe pacienţi s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, Axura.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Memantine LEK:
Romanian: Alte informaţii despre Memantine LEK
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Memantine LEK znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Memantine LEK należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Memantine LEK este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Więcej informacji znajduje się w ulotce informacyjnej.
Romanian: Pentru mai multe informaţii, consultaţi prospectul.
Polish: Jak działa lek Memantine LEK?
Romanian: Cum acţionează Memantine LEK?
Polish: Jak stosować lek Memantine LEK?
Romanian: Cum se utilizează Memantine LEK?
Polish: Tydzień 1, 2, 3, 4
Romanian: Săptămâna 1, 2, 3, 4
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 22 listopad 2012
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 22 noiembrie 2012
Polish: Zalecana dawka lecznicza 20 mg na dobę jest osiągana przez stopniowe zwiększanie dawki leku Memantine Merz przez pierwsze 3 tygodnie leczenia.
Romanian: Doza recomandată pentru tratament este de 20 mg pe zi şi se realizează prin creşterea treptată a dozei de Memantine Merz pe parcursul primelor trei săptămâni de tratament.
Polish: Memantine Merz zawiera sorbitol
Romanian: Memantine Merz conţine sorbitol
Polish: Produkt Memantine Merz nie jest zalecany do stosowania u dzieci poniżej 18 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności.
Romanian: Memantine Merz nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârstă sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea.
Polish: W takim przypadku mogą wystąpić wzmożone objawy opisane w punkcie 4.
Romanian: Puteţi prezenta mai accentuat simptomele descrise la pct.
Polish: „Możliwe działania niepożądane".
Romanian: 4 ,,Reacţii adverse posibile".
Polish: DOPUSZCZENIA DO OBROTU D. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO STOSOWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICACE A MEDICAMENTULUI
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Memantine Merz Zawartość opakowania i inne informacje
Romanian: Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Memantine Merz Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Polish: Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Romanian: Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate avea reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Polish: Najczęstszymi reakcjami niepożądanymi, które z większą częstością występowały w grupie leczonej produktem Memantine Merz w porównaniu z grupą otrzymującą placebo były: zawroty głowy (odpowiednio 6,3% versus 5,6%), ból głowy (5,2% versus 3,9%), zaparcia (4,6% versus 2,6%), senność (3,4% versus 2,2%) i nadciśnienie tętnicze (4,1% versus 2,8%).
Romanian: Reacţiile adverse care au apărut cel mai frecvent, cu o incidenţă mai mare în cadrul grupului căruia i s-a administrat Memantine Merz decât în cadrul grupului căruia i s-a administrat placebo, au fost ameţeli (6,3% faţă de 5,6%), cefalee (5,2% faţă de 3,9%), constipaţie (4,6% faţă de 2,6%), somnolenţă (3,4% faţă de 2,2%) şi hipertensiune arterială (4,1% faţă de 2,8%).
Polish: Każde opakowanie zawiera 28 tabletek powlekanych w 4 blistrach PVDC/PE/PVC/Al lub PP/Al, zawierających po 7 tabletek powlekanych po 5 mg, 7 tabletek powlekanych po 10 mg, 7 tabletek powlekanych po 15 mg i 7 tabletek powlekanych po 20 mg.
Romanian: Fiecare cutie conţine 28 de comprimate filmate în patru blistere din PVDC-PE/-PVC/Al sau din PP/Al care conţin 7 comprimate filmate de 5 mg, 7 comprimate filmate de 10 mg, 7 comprimate filmate de 15 mg şi 7 comprimate filmate de 20 mg.
Polish: Dokładna instrukcja przygotowania i posługiwania się produktem, patrz punkt 6.6.
Romanian: Pentru instrucţiuni detaliate privind modul de preparare şi manipulare a medicamentului vezi pct. 6.6
Polish: Zalecana dawka leku Memantine Merz dla dorosłych i osób w podeszłym wieku wynosi 20 mg raz na dobę.
Romanian: Doza de Memantine Merz recomandată pentru adulţi şi pacienţi vârstnici este de 20 mg o dată pe zi.
Polish: 98 tabletek powlekanych
Romanian: 98 de comprimate filmate
Polish: Inne składniki leku to: potasu sorbinian, sorbitol (E420) i woda oczyszczana.
Romanian: Celelalte componente sunt: sorbat de potasiu, sorbitol (E420) şi apă purificată.
Polish: Dzieci i młodzież Nie zaleca się podawania leku Memantine Merz dzieciom oraz młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Romanian: Copii și adolescenți Nu este recomandată utilizarea Memantine Merz la copii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani.
Polish: Substancje pomocnicze: Jeden mililitr roztworu zawiera 100 mg sorbitolu (E420) i 0,5 mg potasu, patrz punkt 4.4.
Romanian: Excipienţi: fiecare mililitru de soluţie conţine sorbitol (E420) 100 mg şi potasiu 0,5 mg, vezi pct 4.4.
Polish: Raz na dobę W celu kontynuowania leczenia należy skontaktować się z lekarzem.
Romanian: O dată pe zi Pentru continuarea tratamentului, vă rugăm adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Polish: - barbituranów (substancji stosowanych głównie jako środki nasenne)
Romanian: barbiturice (substanţe utilizate, în general, pentru inducerea somnului)
Polish: W szczególności stosowanie leku Memantine Merz może powodować zmiany w działaniu, oraz powodować konieczność modyfikacji dawkowania przez lekarza prowadzącego, następujących leków:
Romanian: În special, efectele următoarelor medicamente pot fi modificate de Memantine Merz şi poate fi necesară ajustarea dozelor de către medicul dumneavoastră:
Polish: Stosowanie leku Memantine Merz z jedzeniem i piciem
Romanian: Memantine Merz împreună cu alimente şi băuturi:
Polish: Produkt Memantine Merz wywiera nieznaczny lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu, w związku z czym pacjentów leczonych w warunkach ambulatoryjnych należy poinformować o konieczności zachowania szczególnych środków ostrożności.
Romanian: În plus, Memantine Merz are o influenţă minoră sau moderată asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje, de aceea pacienţii din ambulator trebuie avertizaţi să fie deosebit de atenţi.
Polish: Lek Memantine Merz roztwór doustny dostępny jest w butelkach po 50 ml, 100 ml lub 500 ml (10 x
Romanian: Memantine Merz soluţie orală este disponibil în flacoane a 50 ml, 100 ml sau 500 ml (10 x 50 ml).
Polish: PUDEŁKO TEKTUROWE ZAWIERAJĄCE 28 TABLETEK - ZESTAW
Romanian: CUTIE CU 28COMPRIMATE - PACHET PENTRU ÎNCEPEREA TRATAMENTULUI
Polish: H. Lundbeck AB Tel: +46 4225 4300
Romanian: Lundbeck AB Tel: +46 4225 4300
Polish: Memantine Merz może dodatkowo wpływać na szybkość reakcji, w wyniku czego prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn mogą być przeciwwskazane.
Romanian: De asemenea, Memantine Merz vă poate modifica reactivitatea, afectând capacitatea de conducere a vehiculelor şi de folosire a utilajelor.
Polish: W celu kontynuowania leczenia należy skontaktować się z lekarzem.
Romanian: Pentru continuarea tratamentului, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
Polish: U pacjentów leczonych lekiem Memantine Merz raportowano takie przypadki.
Romanian: Aceste evenimente au fost raportate la pacienţi trataţi cu Memantine Merz.
Polish: - W przypadku znacznego przedawkowania leku Memantine Merz, należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub innym lekarzem, gdyż może zaistnieć konieczność wdrożenia odpowiedniego postępowania.
Romanian: - Dacă se produce un supradozaj cu Memantine Merz, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau solicitaţi ajutor medical, deoarece puteţi să aveţi nevoie de asistenţă medicală.
Polish: Kobiety przyjmujące lek Memantine Merz nie powinny karmić piersią.
Romanian: Femeile care iau Memantine Merz nu trebuie să alăpteze.
Polish: Bardzo rzadko (mogą wystąpić u nie więcej, niż u 1 na 10 000 osób):
Romanian: Foarte rare (poate afecta mai puţin de 1 din 10.000 de persoane):
Polish: Inne składniki leku Memantine Merz 5/10/15 i 20 mg tabletki powlekane to: w rdzeniu tabletki: mikrokrystaliczna celuloza, kroskarmeloza sodowa, krzemu dwutlenek koloidalny bezwodny, magnezu stearynian; w otoczce tabletki: hypromeloza, makrogol 400, tytanu dwutlenek (E 171) i dodatkowo dla leków Memantine Merz 10 mg tabletki powlekane: żelaza tlenek żółty (E 172), Memantine Merz 15 mg i Memantine Merz 20 mg tabletki powlekane: żelaza tlenek żółty i czerwony
Romanian: Celelalte componente ale comprimatelor filmate Memantine Merz 5/10/15 şi 20 mg sunt celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, toate în nucleul comprimatului, şi hipromeloză, macrogol 400, dioxid de titan (E 171) şi suplimentar pentru comprimatele filmate comprimatele filmate Memantine Merz 10 mg este oxid galben de fer (E 172) şi pentru Memantine Merz de 15 mg şi 20 mg oxid galben de fer şi oxid roşu de fer (E 172), toate în filmul comprimatului.
Polish: Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Memantine Merz należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Romanian: Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Memantine Merz, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
Polish: Następujące reakcje niepożądane, wymienione w poniższej Tabeli, zostały zebrane podczas badań klinicznych produktu Memantine Merz oraz od momentu wprowadzenia do obrotu.
Romanian: Următoarele reacţii adverse menţionate în tabelul de mai jos au fost centralizate în cadrul studiilor clinice efectuate cu Memantine Merz şi după punerea acesteia pe piaţă.
Polish: Opakowania blistrowe zawierające 14 tabletek powlekanych w blistrze PVDC/PE/PVC/Al lub PP/Al.
Romanian: 6.5 Natura şi conţinutul ambalajului Cutii cu blistere care conţin 14 comprimate filmate pentru fiecare blister din PVDC/PE-PVC/Al sau
Polish: Leczenie rozpoczyna się od stosowania leku Memantine Merz 5 mg tabletki powlekane raz na dobę.
Romanian: La iniţierea tratamentului, veţi începe să luaţi comprimate filmate Memantine Merz 5 mg o dată pe zi.
Polish: Co to jest lek Memantine Merz i w jakim celu się go stosuje
Romanian: Ce este Memantine Merz şi pentru ce se utilizează
Polish: Tydzień 3 (dzień 15-21):
Romanian: Săptămâna 3 (zilele 15-21):
Polish: Tydzień 1 (dzień 1-7):
Romanian: Săptămâna 1 (zilele 1-7):
Polish: W tym celu należy przekręcić pompkę dozującą w kierunku wskazanym strzałką o mniej więcej jedną ósmą pełnego obrotu, aż poczuje się opór (ryc. 4).
Romanian: Pentru a face acest lucru capul pompei dozatoare trebuie învârtit în direcţia indicată prin săgeţi aproximativ o optime de rotaţie, până când se simte rezistenţă (fig.4).
Polish: • Może wystąpić zmniejszenie stężenia hydrochlorotiazydu (HCT) w surowicy, w przypadku, gdy memantyna stosowana jest jednocześnie z HCT lub jakimikolwiek preparatami zawierającymi
Romanian: • Există posibilitatea reducerii concentraţiei serice a hidroclorotiazidei (HCT) când memantina se administrează concomitent cu HCT sau orice combinaţie cu HCT.
Polish: W drugim tygodniu dawkę zwiększa się podając dwie dawki (dwa naciśnięcia pompki dozującej) raz na dobę (1 x 10 mg) a w trzecim tygodniu leczenia podaje się trzy dawki (trzy naciśnięcia pompki doującej) raz na dobę (1 x 15 mg).
Romanian: Aceasta doză se creşte în a doua săptămână la două activări ale pompei (două doze)pe zi (1x 10 mg) şi în a treia săptămână trei activări ale pompei (treidoze) o dată pe zi (1x 15 mg).
Polish: W jakim celu stosuje się lek Memantine Merz Memantine Merz jest stosowana w leczeniu pacjentów z chorobą Alzheimera o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.
Romanian: Pentru ce se utilizează Memantine Merz Memantine Merz se utilizează pentru tratamentul pacienţilor cu boală Alzheimer moderat până la severă.
Polish: Roztwór zawiera także sorbinian potasu i sorbitol (E420).
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR Soluţia conţine sorbat de potasiu şi sorbitol (E420).
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Memantine Merz należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą - u pacjentów, u których występowały w przeszłości napady padaczkowe - u pacjentów, którzy w ostatnim czasie przebyli zawał mięśnia sercowego (atak serca), lub cierpią na zastoinową niewydolność krążenia lub na niekontrolowane nadciśnienie tętnicze
Romanian: Înainte să luaţi Memantine Merz, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului - dacă aveţi antecedente de convulsii epileptice - dacă aţi suferit recent un infarct miocardic (atac de inimă), sau dacă suferiţi de insuficienţă cardiacă congestivă sau de hipertensiune arterială necontrolată terapeutic.
Polish: Tydzień 4 (dzień 22-28):
Romanian: Săptămâna 4 (zilele 22-28):
Polish: Tydzień 2 (dzień 8-14):
Romanian: Săptămâna 2 (zilele 8-14):
Polish: Należy stosować jedną tabletkę raz na dobę.
Romanian: Luaţi un comprimat o dată pe zi.
Polish: Standardowe kliniczne procedury dotyczące usunięcia substancji czynnej np.: płukanie żołądka, podanie węgla leczniczego (przerwanie potencjalnego ponownego krążenia jelitowo-wątrobowego), zakwaszenie moczu, wymuszona diureza, powinny być odpowiednio zastosowane.
Romanian: Procedurile clinice standard de îndepărtare a substanţei active trebuie utilizate după caz, de exemplu spălătura gastrică, cărbunele medicinal (întreruperea posibilităţii recirculării enterohepatice), acidifierea urinei, diureza forţată.
Polish: BEZPOŚREDNIE / KOMPONENT OPAKOWANIA ZBIORCZEGO (BEZ „BLUE BOX").
Romanian: MULTIPLU (FĂRĂ CASETA DE AVERTIZARE - „BLUE BOX")
Polish: Po wprowadzeniu leku do obrotu, u pacjentów leczonych produktem Memantine Merz, raportowano takie przypadki.
Romanian: În perioada care a urmat punerii pe piaţă a medicamentului aceste evenimente au fost raportate la pacienţii trataţi cu Memantine Merz.
Polish: - neuroleptyków (substancji stosowanych w leczeniu zaburzeń psychicznych)
Romanian: agonişti dopaminergici (substanţe cum ar fi L-dopa, bromocriptină) neuroleptice (substanţe utilizate în tratamentul tulburărilor psihice)
Polish: Głowica pompki ma dwa ustawienia i łatwo ją przekręcić: w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara, aby ją otworzyć, lub w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara, aby ją zamknąć.
Romanian: Capul pompei dozatoare are doua poziţii şi este uşor de învârtit - în sens invers acelor de ceasornic
Polish: Nie zaleca się podawania produktu Memantine Merz u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby.
Romanian: Nu se recomandă administrarea Memantine Merz la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă.
Polish: EU/1/12/799/018 840 Tabletek powlekanych (20 x 42) EU/1/12/799/024 840 Tabletek powlekanych (20 x 42)
Romanian: EU/1/12/799/018 840 comprimate filmate (20 x 42) EU/1/12/799/024 840 comprimate filmate (20 x 42)
Polish: Jeżeli pompka nie działa poprawnie, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Romanian: Dacă în timpul utilizărilor pompa nu funcţionează corect adresaţivă-vă mediculului dumneavoastră sau farmacistului.
Polish: W powyższych sytuacjach leczenie lekiem Memantine Merz powinno być prowadzone pod ścisłą kontrolą lekarza prowadzącego, który regularnie powinien oceniać efekty prowadzonej terapii.
Romanian: În aceste situaţii, tratamentul trebuie supravegheat cu atenţie, iar beneficiul clinic al tratamentului cu Memantine Merz trebuie reevaluat de către medicul dumneavoastră la intervale regulate.
Polish: Wyniki badań przeprowadzonych na zwierzętach wskazują na istnienie potencjalnego ryzyka zahamowania wewnątrzmacicznego wzrostu płodu przy poziomach ekspozycji identycznych lub minimalnie wyższych od poziomów ekspozycji u ludzi (patrz punkt 5.3).
Romanian: Studiile la animale au evidenţiat un potenţial de reducere a creşterii intrauterine în cazul expunerii la concentraţii identice sau uşor mai mari decât cele atinse în clinică (vezi pct. 5.3).
Polish: Produkt leczniczy Memantine Merz zawiera memantyny chlorowodorek.
Romanian: Memantine Merz conţine substanţa activă clorhidrat de memantină.
Polish: (ryc. 5).
Romanian: (fig. 7, fig. 8).
Polish: Należy poinformować lekarza prowadzącego, jeśli pacjent dokonał ostatnio lub planuje dokonanie zasadniczych zmian w sposobie odżywiania (np. przejście z diety normalnej na ścisłą dietę wegetariańską) lub rozpoznano u pacjenta nerkową kwasicę kanalikową (RTA, nadmierne stężenie kwaśnych substancji we krwi spowodowane dysfunkcją nerek (słabą czynnością nerek)) lub ciężkie zakażenia dróg moczowych (struktury, przez które przepływa mocz).
Romanian: Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi schimbat recent sau intenţionaţi să schimbaţi radical dieta (de exemplu de la dietă normală la dietă strict vegetariană), dacă suferiţi de acidoză tubulară renală (ATR-exces în sânge de substanţe care formează acizi, datorită disfuncţiei renale (probleme la funcţia renală)) sau de infecţii grave ale tractului urinar (strucutra care transportă urina), deoarece poate fi nevoie ca medicul dumneavoastră să vă ajusteze doza de medicament.
Polish: PUDEŁKO TEKTUROWE I ETYKIETA NA BUTELKĘ ZAWIERAJĄCĄ 50 ml JAKO OPAKOWANIE BEZPOŚREDNIE / KOMPONENT OPAKOWANIA ZBIORCZEGO (BEZ
Romanian: CUTIE ŞI ETICHETĂ PENTRU FLACON DE 50 ml CA AMBALAJ INTERMEDIAR A UNUI AMBALAJ MULTIPLU (FĂRĂ „CHENARUL ALBASTRU")
Polish: • Ból głowy, senność, zaparcia, podwyższone wyniki stężenia enzymów wątrobowych, zawroty głowy, zaburzenia równowagi, spłycenie oddechu i wysokie ciśnienie krwi Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej, niż u 1 na 100 osób):
Romanian: • oboseală, infecţii fungice, confuzie, halucinaţii, vărsături, mers anormal, insuficienţă cardiacă şi cheaguri de sânge la nivelul venelor (tromboză venoasă/tromboembolism) Foarte rare (poate afecta mai puţin de 1 din 10.000 de persoane):
Polish: Produkt Memantine Merz należy podawać raz na dobę, powinien być przyjmowany o tej samej porze każdego dnia.
Romanian: Medicamentul Memantine Merz trebuie administrat o dată pe zi şi trebuie luat la aceeaşi oră în fiecare zi.
Polish: Co to jest lek Memantine Merz i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Memantine Merz
Romanian: Ce este Memantine Merz şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Memantine Merz
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Memantine Merz Kiedy nie stosować leku Memantine Merz - jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na memantyny chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Romanian: Nu luaţi Memantine Merz dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidratul de memantină sau la oricare dintre celelalte componente ale Memantine Merz (enumerate la pct. 6).
Polish: p=0,003; oceny zaburzeń funkcji poznawczych (severe impairment battery - SIB): p=0,002).
Romanian: (SIB): p=0,002).
Polish: PUDEŁKO TEKTUROWE ZAWIERAJĄCE 42 50 I 98 TABLETEK JAKO OPAKOWANIE BEZPOŚREDNIE / KOMPONENT OPAKOWANIA ZBIORCZEGO (BEZ „BLUE BOX")
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE PENTRU 42, 50 ŞI 98 DE COMPRIMATE CA AMBALAJ INTERMEDIAR) AL UNUI AMBALAJ MULTIPLU (FĂRĂ CASETA DE AVERTIZARE - „BLUE BOX")
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE ZAWIERAJĄCE 42 TABLETKI JAKO OPAKOWANIE
Romanian: CUTIE PENTRU 42 DE COMPRIMATE CA AMBALAJ INTERMEDIAR AL UNUI AMBALAJ
Polish: Aby otworzyć pompkę, należy przekręcić głowicę w kierunku wskazanym strzałką aż do oporu (o mniej więcej jedną ósmą pełnego obrotu, ryc. 4).
Romanian: Pentru a se deschide, întoarceţi capul pompei în direcţia indicată până când numai poate fi întors mai mult (aproximativ o optime de rotaţie fig.4).
Polish: Przy kolejnym pełnym naciśnięciu pompki dozującej (co odpowiada jednej aktywacji pompki) pacjent otrzyma prawidłową dawkę leku (1 dawka, odpowiadająca jednokrotnemu naciśnięciu pompki dozownika, dostarcza 0,5 ml roztworu doustnego i zawiera 5 mg substancji czynnej, memantyny chlorowodorku; ryc. 6).
Romanian: Data următoare când capul pompei dozatoare este apăsat complet în jos (echivalent cu o apăsare a pompei), va elibera doza corectă (o doză eliberată este echivalentul a 0,5 ml soluţie orală şi conţine aproximativ 5 mg de substanţă activă clorhidrat de memantină: fig. 6).
Polish: Przeciwwskazania
Romanian: REACŢII ADVERSE
Polish: Roztwór można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłków.
Romanian: Comprimatele pot fi luate cu sau fără alimente.
Polish: Dlatego należy ją odpowiednio przygotować, wciskając głowicę pompki do oporu kolejno pięć razy
Romanian: De aceea , pompa trebuie pregătită (amorsată) prin apăsarea completă în jos a capului pompei dozatoare de cinci ori succesiv (fig. 5).
Polish: Memantine Merz należy do grupy leków przeciw otępieniu.
Romanian: Memantine Merz aparţine grupului de medicamente cunoscute ca medicamente pentru tratamentul demenţei.
Polish: Jak stosować lek Memantine Merz Zestaw Memantine Merz do rozpoczynania leczenia jest stosowany wyłącznie do rozpoczynania leczenia lekiem Memantine Merz.
Romanian: Pachetul acest medicament pentru iniţierea tratamentului este destinat utilizării numai la începutul tratamentului cu Memantine Merz.
Polish: (1595 pacjentów) ogólny wskaźnik częstości występowania reakcji niepożądanych nie różnił się znacząco w grupie przyjmującej produkt Memantine Merz w porównaniu do grupy przyjmującej placebo; reakcje niepożądane miały zwykle nasilenie łagodne do umiarkowanego.
Romanian: În studiile clinice privind demenţa uşoară până la severă, care au inclus 1784 pacienţi cărora li s-a administrat Memantine Merz şi 1595 pacienţi cărora li s-a administrat placebo, incidenţa generală a reacţiilor adverse determinate de Memantine Merz nu a fost diferită faţă de cea a celor determinate de placebo; reacţiile adverse au fost, de obicei, de severitate uşoară până la moderată.
Polish: / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei:
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Memantine Merz - Na ogół zażycie zbyt dużej dawki leku Memantine Merz nie powoduje zagrożenia dla zdrowia.
Romanian: Dacă luaţi mai mult Memantine Merz decât trebuie în general, dacă luaţi o doză de Memantine Merz prea mare aceasta nu vă face niciun rău.
Polish: Pompkę dozującą można stosować wyłącznie z roztworem leku Memantine Merz i dołączoną butelką.
Romanian: Pompa dozatoare poate fi utilizată numai cu soluţia Memantine Merz disponibilă în flacon nu şi pentru alte tipuri de substanţe sau recipiente.
Polish: 400, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek żółty i czerwony (E 172).
Romanian: Dioxid de titan (E 171) Oxid galben de fer (E 172)