FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Au cours d'un essai clinique avec des patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus persistant, en rechute ou métastatique (étude GOG-0240), des perforations GI (tous grades confondus) ont été rapportées chez 3,2 % des patientes, qui avaient toutes un antécédent de radiothérapie pelvienne.
Danish: Fra et klinisk studie hos patienter med persisterende, recidiverende eller metastatisk cervixcancer (studie GOG-0240), blev gastrointestinale perforationer (alle grader) rapporteret hos 3,2% af patienterne og alle havde tidligere fået stråling af bækkenet.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Avastin 25 mg/ml solution à diluer pour perfusion Bevacizumab
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Avastin 25 mg/ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning Bevacizumab i.v.
French: Tableau 24 Analyses exploratoire de la survie sans progression et de la survie globale par cohorte de chimiothérapie
Danish: Tabel 24: Eksploratoriske PFS- og OS-analyser af kemoterapi-kohorten Kemoterapi
French: Des cas de mort tissulaire osseuse (ostéonécrose) dans les os autres que la mâchoire ont été observés chez des patients âgés de moins de 18 ans traités par Avastin.
Danish: Der er rapporteret tilfælde af dødt knoglevæv (nekrose) i andre knogler end i kæben hos patienter under 18 år, som blev behandlet med Avastin.
French: Risque relatif (Hazard ratio)
Danish: Hazard ratio
French: (11,9 vs.14,3 mois; p = 0,4825)
Danish: (11,9 vs 14,3 måneder; p = 0,4825)
French: Anémie, Lymphopénie
Danish: Anæmi Lymfopeni
French: Patients en insuffisance rénale : La tolérance et l'efficacité n'ont pas été étudiées chez les patients insuffisants rénaux (voir rubrique 5.2).
Danish: Patienter med nedsat nyrefunktion: Sikkerheden og effekten er ikke undersøgt hos patienter med nedsat nyrefunktion (se pkt.
French: · ML18147 : Avastin à la dose de 5 mg/kg de poids corporel toutes les deux semaines ou à la dose de 7,5 mg/kg de poids corporel toutes les 3 semaines en association à une chimiothérapie à base de fluoropyrimidine/irinotécan ou de fluoropyrimidine/oxaliplatine chez des patients dont la maladie a progressé après une première ligne de traitement avec du bevacizumab.
Danish: ● ML 18147: Avastin 5,0 mg/kg legemsvægt hver 2. uge eller Avastin 7,5 mg/kg legemsvægt hver 3. uge i kombination med fluoropyrimidin/irinotecan eller fluoropyrimidin/oxaliplatin til patienter med sygdomsprogression efter 1.linje-behandling med bevacizumab.
French: Syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible (SEPR) (rare) (voir rubrique 4.4)
Danish: Posteriort reversibelt encefalopati-syndrom (PRES) (sjælden) (se også pkt.
French: Hypersensibili té, réactions liées à la perfusion a,b,c
Danish: Overfølsømhed Infusionsreaktioner a,b,c
French: Oxaliplatine 130 mg/m2 I.V.
Danish: Oxaliplatin 130 mg/m2 i.v.
French: Veuillez consulter votre médecin si l'un des cas ci-dessus vous concerne uniquement, ou vous a concerné dans le passé.
Danish: Kontakt din læge, også selvom du kun tidligere har oplevet de ovennævnte tilstande.
French: Chez les patients qui développent un SEPR, le traitement spécifique des symptômes, incluant le contrôle de l'hypertension est recommandé ainsi que l'arrêt d'Avastin.
Danish: For patienter, der udvikler PRES, anbefales behandling af symptomerne samt kontrol af hypertensionen samtidig med, at Avastinbehandlingen afbrydes.
French: Les résultats sont présentés dans le tableau 22.
Danish: Resultater vises i tabel 22.
French: Les patients ont été randomisés pour recevoir soit la chimiothérapie à base de sels de platine (CG) : 80 mg/m² de cisplatine en perfusion intraveineuse à J1 et 1250 mg/m² de gemcitabine par perfusion intraveineuse à J1 et J8 de chaque cycle de 3 semaines jusqu'à 6 cycles associé au placebo, soit CG en association à Avastin à la dose de 7,5 mg/kg ou de 15 mg/kg en perfusion IV à J1 de chaque cycle de 3 semaines.
Danish: Patienterne blev randomiseret til platinbaseret kemoterapi, cisplatin 80 mg/m2 som intravenøs infusion på dag 1 og gemcitabin 1.250 mg/m2 som intravenøs infusion på dag 1 og 8 i hver 3-ugers serie i op til 6 serier (CG) med placebo eller til CG i kombination med Avastin i en dosis på 7,5 eller 15 mg/kg som intravenøs infusion på dag 1 i hver 3-ugers serie.
French: (14,9 vs. 11,9 mois; p = 0,1061)
Danish: (14,9 vs 11,9 måneder; p = 0,1061)
French: La tolérance et l'efficacité de l'administration concomitante d'Avastin et d'une radiothérapie n'ont pas été établies.
Danish: Strålebehandling Sikkerheden og effekten af samtidigt administreret strålebehandling og Avastin er ikke fastlagt.
French: Insuffisance ovarienne / Fertilité (voir rubriques 4.4 et 4.6) Dans l'étude NSABP C-08, un essai de phase III avec Avastin utilisé en traitement adjuvant chez des patients atteints d'un cancer du côlon, l'incidence des nouveaux cas d'insuffisance ovarienne, définie par une aménorrhée de 3 mois ou plus, un taux de FSH ≥ 30 mUI/mL et un test de grossesse β-HCG négatif, a été évalué chez 295 femmes non ménopausées.
Danish: I NSABP C-08, et fase III-studie af Avastin som adjuverende behandling hos patienter med coloncancer, er hyppigheden af nye tilfælde af ovariesvigt, defineret som amenoré af 3 måneders varighed eller mere, FSH-koncentration ≥ 30 mIE/ml og en negativ serum-β-HCG-graviditetstest, blevet vurderet hos 295 præmenopausale kvinder.
French: Survie sans progression (PFS)*
Danish: Progressionsfri overlevelse*
French: Traitement de première ligne du CBNPC non épidermoïde présentant des mutations activatrices de l'EGFR, en association à l'erlotinib
Danish: 1.-linjebehandling af ikke-planocellulær NSCLC med EGFR aktiverende mutationer i kombination med erlotinib
French: % de patientes avec une réponse objective Valeur du p
Danish: % af patienter med objektivt respons p-værdi
French: Thromboembolies veineuses : L'incidence des effets thromboemboliques veineux lors des essais cliniques a été comparable entre les patients recevant Avastin en association à une chimiothérapie et ceux du groupe témoin recevant la même chimiothérapie seule.
Danish: Venøs tromboemboli: Hyppigheden af venøse tromboemboliske bivirkninger i kliniske studier var den samme for patienter, som fik Avastin i kombination med kemoterapi, sammenlignet med dem, som fik kemoterapi alene.
French: (17,5 vs. 14,3 mois; p = 0,0609)
Danish: (17,5 vs 14,3 måneder; p = 0,0609)
French: Votre médecin vous prescrira la dose d'Avastin adaptée à votre cas. Vous recevrez une perfusion d'Avastin toutes les 2 ou 3 semaines.
Danish: Du vil blive behandlet med Avastin én gang hver 2. eller 3. uge.
French: Les résultats sont présentés dans le tableau 23.
Danish: Resultater vises i Tabel 23.
French: Léthargie
Danish: Letargi
French: Les évènements indésirables d'intensité sévère pouvant être très fréquents (pouvant affecter plus d'1 personne sur 10) comprennent :
Danish: Alvorlige bivirkninger, som kan være meget almindelige (påvirker flere end 1 patient ud af 10), omfatter:
French: Une attention particulière est recommandée en cas d'administration antérieure ou concomitante d'Avastin avec des bisphosphonates administrés par voie intraveineuse.
Danish: Der bør udvises forsigtighed, når Avastin og intravenøse bisfosfonater administreres samtidigt eller sekventielt.
French: L'étude E2100 était une étude ouverte, randomisée, contrôlée, multicentrique, évaluant Avastin en association au paclitaxel en première ligne de traitement des patients atteints de cancers du sein métastatique ou en rechute locale et n'ayant pas reçu de chimiothérapie antérieure pour leur maladie métastatique ou en rechute locale.
Danish: Studie E2100 var et åbent, randomiseret, aktivt kontrolleret, multicenter klinisk studie til evaluering af Avastin i kombination med paclitaxel til lokalt recidiverende eller metastatisk brystkræft hos patienter, som ikke tidligere havde fået kemoterapi for lokalt recidiverende og metastatisk sygdom.
French: 7,5 mg/m2 I.V.
Danish: 7,5 mg/kg i.v.
French: Les patientes ayant reçu du bevacizumab à la dose de 15 mg/kg toutes les 3 semaines en association à la chimiothérapie et ayant continué à recevoir du bevacizumab seul (CPB15+), ont eu une amélioration cliniquement pertinente et statistiquement significative de la PFS, comparée aux patientes traitées par chimiothérapie seule (carboplatine et paclitaxel) en première ligne.
Danish: Patienter, som fik bevacizumab i en dosis på 15 mg/kg hver 3. uge i kombination med kemoterapi (carboplatin og paclitaxel) og fortsatte med at få bevacizumab-monoterapi (CPB15+), havde en klinisk betydningsfuld og statistisk signifikant forbedring af PFS sammenlignet med patienter, som blev behandlet med kemoterapi alene i frontlinjebehandlingsregimet.
French: Différence entre les taux de réponse IC à 95% pour les différences entre les taux de réponse 4
Danish: Forskel i responsrate 95 % konfidensinterval for forskel på responsrate4 P (Chi2 test)
French: CT (n=182)
Danish: Kemoterapi (n=182)
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est Autres sources d'informations
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret den
French: Il s'agissait d'une étude de phase III, randomisée, contrôlée en ouvert, évaluant Avastin 10 mg/kg en association à la leucovorine et au 5-fluorouracile en bolus puis 5FU en perfusion, avec l'oxaliplatine I.V.
Danish: Dette var et fase III, randomiseret, aktivt kontrolleret, ublindet studie, som undersøgte Avastin 10 mg/kg i kombination med leucovorin og 5-fluoruracil bolus efterfulgt af 5-fluoruracil infusion med i.v.
French: 10 mg/kg toutes les 2 semaines b relatif au groupe contrôle
Danish: 10 mg/kg hver 2. uge b
French: Au cours des essais cliniques dans le cancer du sein métastatique ou en rechute locale, des complications de la cicatrisation des plaies de Grade 3-5 ont été observées avec une incidence allant jusqu'à 1,1 % des patients traités par Avastin comparé à un maximum de 0,9 % des patients dans les bras contrôle (NCI-CTCAE v.3).
Danish: I kliniske studier omhandlende lokalt recidiverende eller metastatisk brystkræft blev der observeret sårhelingskomplikationer af grad 3-5 hos op til 1,1 % af patienterne, som fik Avastin, og hos op til 0,9 % af patienterne i kontrolarmene (NCI-CTCAE v. 3).
French: Anticorps monoclonaux anti-EGFR en association à des traitements de chimiothérapie contenant du bevacizumab
Danish: Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR)-monoklonale antistoffer i kombination med kemoterapi, som indeholder bevacizumab
French: Thromboembo lie (artérielle)a,b, Hémorragiea,b,
Danish: Trombo emboli (arteriel)a,b
French: Les données cliniques de pharmacovigilance suggèrent que l'incidence des hémorragies cutanéo-muqueuses (ex : épistaxis) serait dose dépendante.
Danish: Kliniske sikkerhedsdata antyder, at forekomsten af mindre mukokutane blødninger (f.eks. epistaxis) kan være dosisafhængig.
French: · La non-infériorité des bras contenant XELOX comparés aux bras contenant FOLFOX-4 a été démontrée en termes de survie sans progression et de survie globale dans la population éligible per-protocole.
Danish: • XELOX-armene, var non-inferior med hensyn til progressionsfri overlevelse og samlet overlevelse i den egnede "per protocol" patientpopulation i forhold til FOLFOX-4-armene.
French: Temps médian (mois)
Danish: Median (måneder)
French: Les patients recevant Avastin sont susceptibles de présenter des réactions thromboemboliques veineuses, y compris une embolie pulmonaire.
Danish: Patienter i Avastinbehandling kan have risiko for at udvikle venøse tromboemboliske bivirkninger, herunder lungeemboli.
French: Le critère principal d'efficacité était la survie globale.
Danish: Det primære endepunkt var samlet overlevelse.
French: Cancer du rein avancé et/ou métastatique (CRm)
Danish: Fremskreden og/eller metastatisk renalcellekarcinom (mRCC)
French: Cette étude clinique de phase II randomisée, contrôlée et en double aveugle évaluant l'efficacité et la tolérance d'Avastin en association à la chimiothérapie 5-FU/AF en traitement de première ligne du cancer colorectal métastatique chez des patients pour lesquels un traitement de première ligne par l'irinotécan n'était pas indiqué de façon optimale.
Danish: Studiet var et randomiseret, dobbeltblindet, aktivt kontrolleret, klinisk fase II-studie, som undersøgte effekt og sikkerhed af Avastin i kombination med 5-FU/FA som 1.-linjebehandling af metastatisk kolorektalkræft hos patienter, som ikke var optimale kandidater for 1.-linjebehandling med irinotecan.
French: (14,9 vs. 17,5 mois ; p = 0,4146)
Danish: (14,9 vs 17,5 måneder; p = 0,4146)
French: Cette analyse stratifiée incluait tous les évènements de progression ou de décès exceptés ceux liés à des traitements hors protocole initiés avant que la progression ne soit documentée ; les données de ces patients étaient censurées au moment de la dernière évaluation tumorale avant le début du traitement hors protocole.
Danish: Stratificeret analyse, som indeholdt alle hændelser for progression og død bortset fra dem, hvor nonprotokolleret terapi (NPT) blev startet inden dokumenteret progression.
French: • perforation de l'estomac ou des intestins,
Danish: • hul i maven eller tarmen
French: Calendrier
Danish: Tidsfrist
French: Chaque flacon 4 ml contient 100 mg de bevacizumab, ce qui correspond à 1,4 mg/ml après la dilution recommandée.
Danish: Hvert 4 ml hætteglas indeholder 100 mg bevacizumab svarende til 1,4 mg/ml efter foreskreven fortynding.
French: • obstruction d'une veine des jambes par un caillot sanguin,
Danish: • blokering af vener i benene på grund af en blodprop,
French: Patientes randomisées ayant une maladie de stade III après exérèse suboptimale 3
Danish: Randomiserede patienter med stadie III sub-optimalt tumorreduceret sygdom3
French: Lorsqu'il est utilisé pour ces patientes adultes ayant un cancer épithélial de l'ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal primitif, à un stade avancé, dont la maladie est revenue dans les 6 mois après qu'elles aient reçu leur dernier traitement de chimiothérapie contenant un sel de platine, Avastin sera administré en association au paclitaxel, au topotécan, ou à la doxorubicine liposomale pegylée.
Danish: Når lægemidlet anvendes til voksne patienter med fremskreden kræft i æggestokkene, kræft i æggeledere eller primær bughindekræft, hvor sygdommen er kommet igen tidligere end 6 måneder efter sidste kemoterapi, som indeholdt platin, vil Avastin blive givet sammen med paclitaxel eller topotecan eller pegyleret liposomal doxorubicin.
French: Risque relatif (hazard ratio) vs bras placebo (IC 95 %)
Danish: Hazard ratio vs placebo-arm (95 % konfidensinterval)
French: Au sein de chaque catégorie de fréquence, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité.
Danish: Inden for hver frekvensgruppe er bivirkningerne anført med de alvorligste først.
French: Avastin sera administré avec une chimiothérapie contenant un sel de platine.
Danish: Avastin vil blive givet sammen med kemoterapibehandling, der indeholder platin.
French: (p = 0,3113)
Danish: (p-værdi = 0,3113)
French: L'association d'Avastin au traitement de référence n'a pas démontré de bénéfice clinique dans l'essai clinique BO20924, chez 71 patients pédiatriques évaluables (âgés de 6 mois à moins de 18 ans) atteints de rhabdomyosarcome et de sarcome des tissus mous non-rhabdomyosarcome métastatiques (voir rubrique 4.2 pour des informations sur l'utilisation pédiatrique).
Danish: I et klinisk studie BO20924 gav et tillæg med Avastin til standardbehandlingen ingen kliniske fordele hos 71 evaluérbare børn (fra 6 måneder til under 18 år) med metastatisk rabdomyosarkom og ikkerabdomyosarkom bløddelssarkom.
French: Dans ce cas, prévenez immédiatement votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Danish: Hvis det sker, skal du straks tale med din læge, apotekspersonale eller sundhedspersonale herom.
French: Allaitement
Danish: Vægttab
French: 2h 5-fluorouracile 400 mg/m2 I.V.
Danish: 5-Fluoruracil 400 mg/m2 i.v.
French: Chimiothérapie + Avastin (n=227)
Danish: Kemoterapi + Avastin (n=227)
French: FOLFOX-4 (5FU/LV/oxaliplatine), au XELOX (capécitabine/oxaliplatine) et à une association de chimiothérapie à base de fluoropyrimidine/irinotécan ou de fluoropyrimidine/oxaliplatine aux posologies suivantes :
Danish: I disse studier blev bevacizumab administreret i følgende doser i kombination med FOLFOX-4 (5FU/LV/oxaliplatin), XELOX (capecitabin/oxaliplatin) og fluoropyrimidin/irinotecan og fluoropyrimidin/oxaliplatin:
French: · La supériorité des bras contenant Avastin versus les bras traités par chimiothérapie seule a été démontrée en termes de survie sans progression dans la population ITT (Tableau 7).
Danish: • Avastin-armene var bedre med hensyn til progressionsfri overlevelse i ITT (intent-to-treat) populationen (tabel 7) i forhold til behandlingsarmene, der kun indeholdt kemoterapi.
French: Lorsqu'il est utilisé pour ces patientes adultes ayant un cancer épithélial de l'ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal primitif, à un stade avancé, dont la maladie est revenue après au moins 6 mois après qu'elles aient reçu leur dernier traitement de chimiothérapie contenant un sel de platine, Avastin sera administré en association au carboplatine et à la gemcitabine ou au carboplatine et au paclitaxel.
Danish: Når lægemidlet anvendes til voksne patienter med fremskreden kræft i æggestokkene, kræft i æggelederne eller primær bughindekræft, hvor sygdommen er kommet igen mere end 6 måneder efter sidste kemoterapi, som indeholdt platin, vil Avastin blive givet sammen med carboplatin og gemcitabin eller sammen med carboplatin og paclitaxel.
French: Sarcome des tissus mous
Danish: Øjengener Tåreflåd
French: Il s'agissait d'une étude clinique de phase II, randomisée, contrôlée, ouverte, évaluant Avastin en association à une chimiothérapie 5-FU/AF comme traitement de première ligne du cancer colorectal métastatique.
Danish: Studiet var et åbent, randomiseret, aktivt kontrolleret, klinisk fase II-studie, som undersøgte Avastin i kombination med 5-FU/FA som 1.-linjebehandling af metastatisk kolorektalkræft.
French: Pour la dilution et autres recommandations de manipulation, voir rubrique 6.6.
Danish: 6.6. for anbefaling om fortynding og anden håndtering.
French: Nombre de patients Survie globale Temps median (mois) Risque relatif (Hazard ratio)
Danish: Antal patienter Samlet overlevelse Median (måneder) Hazard ratio
French: • obstruction de vaisseaux sanguins des poumons par un caillot sanguin,
Danish: • blokering af blodårerne i lungerne på grund af en blodprop,
French: Les résultats d'efficacité de l'étude sont présentés dans le tableau 14.
Danish: Effektresultater for studiet er vist i tabel 14.
French: Pour plus d'informations sur la protéinurie voir rubrique 4.4 et Protéinurie rubrique 4.8
Danish: 4.4 og Proteinuri i pkt.
French: Liquide limpide à légèrement opalescent, incolore à brun pâle.
Danish: Klar til let opaliserende, farveløs til lysebrun væske.
French: Les patients doivent être surveillés pour des signes et symptômes d'hémorragie du système nerveux central.
Danish: Patienter skal overvåges for tegn og symptomer på CNS-blødning, og behandling med Avastin skal seponeres i tilfælde af intrakranial blødning.
French: Cependant, deux des patients randomisés ont interrompu l'étude avant de recevoir un traitement à l'étude.
Danish: To af de randomiserede patienter forlod i studiet før de fik studiemedicin ^ Blindet uafhængig vurdering (protokol-defineret primær analyse).
French: Cisplatine+Paclitaxel
Danish: Cisplatin+ Paclitaxel
French: Protéinurie b,d
Danish: Hypertension b,d
French: Sepsis, Abcèsb,d,
Danish: Abscesa,b,d
French: Chaque ml de solution à diluer contient 25 mg de bevacizumab*.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml koncentrat indeholder 25 mg bevacizumab*.
French: Avastin 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion Bevacizumab
Danish: Avastin 25 mg/ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning Bevacizumab
French: Mode et voie d'administration
Danish: Indgivelsesmetode og indgivelsesvej
French: Tableau 21 Survie sans progression entre le dernier traitement à base de sels de platine et la rechute
Danish: Progressionsfri overlevelse efter tid fra sidste platinbehandling indtil recidiv.
French: Dans les essais cliniques, toutes indications confondues, l'incidence globale des effets hémorragiques de Grade 3-5 selon les critères NCI-CTCAE v.3 a été de 0,4 à 6,9 % des patients traités par Avastin comparé à un maximum de 4,5 % dans le groupe témoin sous chimiothérapie.
Danish: I kliniske studier inden for alle indikationer spændte hyppigheden af NCI-CTCAE v.3 grad 3-5 blødning fra 0,4 % til 6,9 % hos Avastinbehandlede patienter versus 4,5 % hos de patienter, der fik kemoterapi alene.
French: Insuffisance ovariennea,b
Danish: Ovariesvigta,b
French: Chaque flacon 16 ml contient 400 mg de bevacizumab, ce qui correspond à 16,5 mg/ml après la dilution recommandée.
Danish: Hvert 16 ml hætteglas indeholder 400 mg bevacizumab svarende til 16,5 mg/ml efter foreskreven fortynding.
French: 2012 et est considérée comme l'analyse finale L'analyse de suivi des données a été réalisée en fonction de la date limite de recueil des données fixée au 7 mars 2014 La valeur du p a été donnée uniquement dans un but descriptif
Danish: Primær-analyse blev udført ved data cut-off 12. december 2012 og betragtes som den endelige analyse Followup-analyse blev udført ved data cut-off 7. marts 2014
French: Insuffisants rénaux
Danish: Recidiverende ovariecancer
French: · AVF4095g a évalué l'efficacité et la tolérance du bevacizumab en association au carboplatine et à la gemcitabine, suivis du bevacizumab en monothérapie chez des patientes atteintes d'un cancer épithélial de l'ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal primitif, en rechute sensible aux sels de platine.
Danish: • AVF4095g evaluerede bevacizumabs virkning og sikkerhed i kombination med carboplatin og gemcitabin, efterfulgt af bevacizumab som monoterapi, hos patienter med platinfølsom, recidiverende epitelial ovariecancer, tubacancer eller primær peritonealcancer.
French: L'analyse primaire de la PFS évaluée par les investigateurs à la date du 28 février 2010 (cut-off) montre un risque relatif non stratifié de 0,79 (IC 95 % : 0,68 ; 0,91, valeur du p du test du log-rank bilatéral 0,0010) avec une médiane de PFS de 16,0 mois dans le bras CP et de 18,3 mois dans le bras CPB 7,5+.
Danish: Den primære analyse af investigatorvurderet PFS med cut-off den 28. februar 2010 viser en ustratificeret hazard ratio på 0,79 (95 % konfidensinterval: 0,68-0,91, tosidig log-rank p-værdi 0,0010) med en median PFS på 16,0 måneder i CP-armen og 18,3 måneder i CPB7,5+-armen.
French: Il s'agit d'une étude de phase III, en ouvert, randomisée, à deux bras, évaluant le bevacizumab plus la chimiothérapie (CT+BV) contre la chimiothérapie seule (CT).
Danish: Studiet var designet som en åben, randomiseret, 2-armet fase III-evaluering af bevacizumab plus kemoterapi versus kemoterapi alene.
French: · Bras CP : carboplatine (ASC 6) et paclitaxel (175 mg/m²) pendant 6 cycles d'une durée de 3 semaines.
Danish: • CP-arm: Carboplatin (AUC 6) og paclitaxel (175 mg/m2) i 6 serier af 3 ugers varighed
French: Les taux globaux d'interruption en raison de survenue d'effets indésirables étaient de 8,8% dans le bras CT et de 43,6% dans le bras CT+BV (majoritairement en raison d'effets indésirables de grade 2-3) et le temps médian jusqu'à interruption était de 5,2 mois dans le bras CT+BV comparé à 2,4 mois dans le bras CT.
Danish: Den samlede seponeringsfrekvens på grund af bivirkninger var 8,8 % i kemoterapi-armen og 43,6 % i kemoterapi + bevacizumab-armen (hovedsagelig på grund af bivirkninger af grad 2-3).
French: Les évènements indésirables très fréquents (pouvant affecter plus d'1 personne sur 10) non sévères comprennent :
Danish: Meget almindelige bivirkninger (påvirker flere end 1 patient ud af 10), som ikke var alvorlige, omfatter:
French: Tableau 25 Résultats d'efficacité de l'étude GOG-0240 en fonction de l'ajout d'Avastin au traitement
Danish: Tabel 25: Effektresultater fra studie GOG-0240 for Avastinbehandling Kemoterapi (n=225)
French: • saignement de nez.
Danish: • næseblod
French: • Il est possible qu'Avastin puisse accroître le risque de perforation de l'intestin.
Danish: • Det er muligt, at Avastin kan øge risikoen for, at der dannes huller i tarmvæggen.