FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U přípravku Alkindi nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky, ale byly hlášeny následující nežádoucí účinky u ostatních léčivých přípravků obsahujících hydrokortizon, které se používají k náhradě kortizolu:
Lithuanian: Vartojant Alkindi, šalutinio poveikio nenustatyta, bet vartojant kitus vaistus su hidrokortizonu, kuriais buvo numatyta pakeisti kortizolį, nustatyti toliau nurodyti šalutiniai reiškiniai.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Alkindi podávat 3.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Alkindi 3.
Czech: Hydrokortizon je glukokortikoid.
Lithuanian: Hidrokortizonas yra gliukokortikoidas.
Czech: Granule přípravku Alkindi nejsou vhodné pro podání nasogastrickou sondou, protože granule mohou sondu ucpat.
Lithuanian: Alkindi granulės netinkamos vartoti per nazogastrinį zoną, nes granulės gali jį užkimšti.
Czech: Na tobolce je šedým inkoustem vytištěno „INF-5,0".
Lithuanian: Ant kapsulės pilku rašalu užrašyta „INF-5.0".
Czech: Podávání kortikosteroidů březím zvířatům může způsobit abnormality ve vývoji plodu, včetně rozštěpu patra, zpomalení intrauterinního růstu a účinků na růst a vývoj mozku.
Lithuanian: įskaitant nesuaugusį gomurį, augimo gimdoje sulėtėjimą ir poveikį galvos smegenų augimui ir vystymuisi.
Czech: Všechny inkousty obsahují
Lithuanian: Visų spalvų rašalo sudėtyje yra:
Czech: - Pokud se u Vašeho dítěte vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Lithuanian: - Jeigu Jūsų vaikui pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Czech: Bílé až krémově bílé granule, které jsou obsaženy v průhledné bezbarvé tvrdé tobolce k otevření.
Lithuanian: Alkindi išvaizda ir kiekis pakuotėje Baltos arba balkšvos spalvos granulės, subertos į atidaromą skaidrią bespalvę kietąją kapsulę;
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Alkindi 0,5 mg
Lithuanian: Alkindi 0,5 mg
Czech: Hydrokotrizon pro substituční léčbu lze používat během kojení.
Lithuanian: Pakeičiamosios terapijos tikslais paskirtą hidrokortizoną galima vartoti žindymo laikotarpiu.
Czech: Přerušení léčby léčivým přípravkem může vést k rychlému zhoršení stavu Vašeho dítěte.
Lithuanian: Staiga nutraukus vaisto vartojimą, jūsų vaikas gali staiga pasijusti labai blogai.
Czech: Granule přípravku Alkindi nejsou vhodné pro podání nasogastrickou sondou, protože by mohly způsobit ucpání sondy.
Lithuanian: Maitinimas per nazogastrinį zondą Alkindi granulės netinkamos vartoti per nazogastrinį zondą, nes jos gali užkimšti zondą.
Czech: Oxid titaničitý (E171), černý oxid železitý (E172), hydroxid draselný
Lithuanian: titano dioksidas, (E171), juodasis geležies oksidas (E172), kalio hidroksidas
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Alkindi 1 mg
Lithuanian: Alkindi 1 mg
Czech: - Nadměrné množství přípravku Alkindi může mít vliv na kosti Vašeho dítěte, proto Váš endokrinolog přizpůsobí dávku v závislosti na velikosti dítěte.
Lithuanian: - per didelė Alkindi dozė gali pakenkti jūsų vaiko kaulams, taigi jūsų endokrinologas pakoreguos dozę, atsižvelgdamas į jūsų vaiko didumą;
Czech: Pokud se u Vašeho dítěte vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Lithuanian: Jeigu Jūsų vaikui pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Czech: Během přechodných onemocnění, jako jsou závažné infekce, zejména gastroenteritida spojená se zvracením a/nebo průjmem, vysoká horečka jakékoli etiologie nebo nadměrný fyzický stres, jako jsou například závažné nehody a operace pod celkovou anestezií, je parenterální podávání hydrokortizonu nezbytné.
Lithuanian: Parenteriniu būdu hidrokortizoną galima vartoti prasidėjus trumpalaikiams ligos epizodams, pvz., išsivysčius sunkioms infekcijoms, ypač gastroenteritui, kuris sukelia vėmimą ir (arba) viduriavimą, esant stipriam bet kokios etiologijos karščiavimui arba patyrus didelį fizinį stresą, pvz., įvykus sunkiams nelaimingam atsitikimui ir atliekant operaciją su bendra nejautra. Jeigu hidrokortizoną būtina vartoti parenteriniu būdu, pacientas turėtų būti gydomas įstaigoje, kurioje būtų galima pasinaudoti gaivinimo įranga prasidėjus antinksčių krizei.
Czech: Alkindi 0,5 mg granule v tobolkách k otevření Alkindi 1 mg granule v tobolkách k otevření Alkindi 2 mg granule v tobolkách k otevření Alkindi 5 mg granule v tobolkách k otevření
Lithuanian: Alkindi 0,5 mg granulės atidaromose kapsulėse Alkindi 1 mg granulės atidaromose kapsulėse Alkindi 2 mg granulės atidaromose kapsulėse Alkindi 5 mg granulės atidaromose kapsulėse
Czech: Inkoust na potisk
Lithuanian: Spausdinimo rašalas
Czech: Přípravek nepodávejte nasogastrickou sondou, protože hrozí riziko ucpání nasogastrické trubice.
Lithuanian: Nenurykite kapsulės, kyla pavojus užspringti.
Czech: 5 mg (šedá)
Lithuanian: 5 mg (pilka)
Czech: - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vašemu dítěti.
Lithuanian: - Šis vaistas skirtas tik Jūsų vaikui, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Czech: - Léčivou látkou je hydrocortisonum.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra hidrokortizonas.
Czech: Mezi léčivé přípravky / látky inhibující CYP3A4, které vyžadují potenciální zvýšení dávky přípravku Alkindi, patří mimo jiné:
Lithuanian: Vaistiniai preparatai ir medžiagos, kurie yra CYP3A4 inhibitoriai ir kuriuos vartojant gali reikėti sumažinti Alkindi dozę:
Czech: Upozornění a opatření
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 0,5MG TOBOLEK
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ, 0,5 MG KAPSULĖS
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které Vaše dítě užívá, které v nedávné době užívalo nebo které možná bude užívat, včetně léků, jejichž výdej není vázán na lékařský předpis.
Lithuanian: Jeigu jūsų vaikas vartoja ar neseniai vartojo kitų vaistų, įskaitant vaistus, kurių galima įsigyti be recepto, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Czech: LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
Lithuanian: SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
Czech: Jestliže jste podal(a) více přípravku Alkindi, než jste měl(a) Pokud svému dítěti podáte více přípravku Alkindi, než jste měl(a), obraťte se co nejdříve na svého endokrinologa nebo lékárníka, který Vám poskytne další doporučení.
Lithuanian: Jeigu savo vaikui sugirdėte daugiau Alkindi, nei reikėjo, kuo skubiau kreipkitės į savo endokrinologą arba vaistininką išsamesnės konsultacijos.
Czech: (např. jogurtu nebo ovocného pyré), která je chladná nebo má pokojovou teplotu, a ihned podat.
Lithuanian: ARBA vaikams, kurie gali valgyti tirštą maistą, apibarstykite granulėmis šaukštą šalto arba kambario temperatūros tiršto maisto (pvz., jogurto arba vaisių tyrelės) ir nedelsdami sumaitinkite jį vaikui.
Czech: Jedna tobolka obsahuje hydrocortisonum 0,5 mg.
Lithuanian: Kiekvienoje kapsulėje yra 0,5 mg hidrokortizono.
Czech: (uvedenou v bodě 6),
Lithuanian: 4 skyrių);
Czech: Alkindi 0,5 mg granule v tobolkách k otevření
Lithuanian: Alkindi 0,5 mg granulės atidaromose kapsulėse
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Alkindi 2 mg
Lithuanian: Alkindi 2 mg
Czech: Upozornění Granule přípravku Alkindi se nacházejí v tobolkách, které je před použitím třeba otevřít.
Lithuanian: Alkindi granulės tiekiamos kapsulėse, kurias prieš vartojant reikia atidaryti; suvartojus granules, tuščias kapsules reikia išmesti, kad jos nepatektų vaikams į rankas.
Czech: - antiretrovirotika: efavirenz a nevirapin.
Lithuanian: - antiretrovirusiniai vaistiniai preparatai - efavirenzas ir nevirapinas, ir kt.
Czech: - antikonvulziva: fenytoin, karbamazepin a oxkarbazepin, - antibiotika: rifampicin a rifabutin,
Lithuanian: - antikonvulsantai - fenitoinas, karbamazepinas ir okskarbazepinas; - antibiotikai - rifampicinas ir rifabutinas;
Czech: Pokud máte obavy ohledně růstu Vašeho dítěte, informujte svého endokrinologa (viz bod 4).
Lithuanian: Pasakykite savo endokrinologui, jeigu nerimaujate dėl savo vaiko augimo (žr.
Czech: Mikrokrystalická celulosa Hypromelosa Magnesium-stearát Ethylcelulosa
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė, Hipromeliozė,
Czech: Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Lithuanian: Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Czech: Dítěti by pak měla být podána voda nebo mléko, aby granule spolklo.
Lithuanian: Tada vaikui reikėtų duoti vandens arba pieno, kad jis galėtų granules nuryti.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Alkindi je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Alkindi EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Alkindi?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Alkindi vartojimą?
Czech: Kortizol je potřebný ke kontrole řady tělesných pochodů (včetně zánětu a kontroly hladiny cukru a minerálů) a je někdy označován jako „stresový hormon", protože pomáhá organismu reagovat na stres.
Lithuanian: Kortizolis reikalingas daugeliui organizme vykstančių procesų (įskaitant uždegimą ir cukraus bei mineralinių medžiagų kiekį) kontroliuoti ir kartais vadinamas „streso hormonu", nes padeda organizmui reaguoti į stresą.
Czech: Granule lze také nasypat na lžičku s kašovitou stravou a ihned poté dítěti podat.
Lithuanian: Granulių taip pat galima įberti į šaukštą su minkštu maistu ir iš karto duoti vaikui.
Czech: Volí se co nejnižší dávka, která je schopná u dítěte kontrolovat příznaky.
Lithuanian: Pasirenkama mažiausia galima dozė, kurios pakanka vaiko patiriamiems simptomams kontroliuoti.
Czech: Další informace o přípravku Alkindi
Lithuanian: Kita informacija apie Alkindi
Czech: Znamená to, že je podobný „referenčnímu léčivému přípravku" obsahujícímu stejnou léčivou látku (v tomto případě přípravku Hydrocortisone Tablets společnosti Auden Mckenzie), přípravek Alkindi je však dostupný v jiné lékové formě (granule namísto tablet) a byl vyvinut pouze pro děti.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis yra panašus į referencinį vaistą, kurio sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos (šiuo atveju - hidrokortizono tabletes Auden Mckenzie), tačiau Alkindi tiekiamas kitokia forma (granulėmis, o ne tabletėmis) ir skirtas tik vaikams.
Czech: Co je Alkindi a k čemu se používá?
Lithuanian: Kas yra Alkindi ir kam jis vartojamas?
Czech: Společnost provedla také studie, které prokázaly, že přípravek je „bioekvivalentní" s referenčním léčivým přípravkem.
Lithuanian: Bendrovė taip pat atliko tyrimus, kuriais patvirtinta, kad šis vaistas yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Alkindi používat.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Alkindi.
Czech: Stejně jako v případě jiných léčivých přípravků předložila společnost pro přípravek Alkindi studie týkající se kvality.
Lithuanian: Kaip ir dėl kiekvieno vaisto, bendrovė pateikė Alkindi kokybės tyrimų duomenis.
Czech: Tobolky se otevřou a granule se vpraví dítěti do úst.
Lithuanian: Kapsulė atidaroma ir joje esančios granulės įberiamos vaikui į burną.
Czech: Alkindi je léčivý přípravek určený dětem (od narození až do 18 let věku), jejichž nadledviny nedokáží vytvářet dostatek hormonu zvaného kortizol.
Lithuanian: Alkindi yra vaistas, skirtas vaikams (nuo gimimo iki 18 metų), kurių antinksčių liaukos negali pagaminti pakankamai hormono, vadinamo kortizoliu.
Czech: Nesmí být používán rovněž u děti, které mají potíže s polykáním, nebo u předčasně narozených dětí, které dosud nezačaly být krmeny ústy.
Lithuanian: Jo taip pat negalima duoti vaikams, turintiems rijimo sutrikimų, arba neišnešiotiems kūdikiams, kurių dar negalima maitinti per burną.
Czech: Dva léčivé přípravky jsou bioekvivalentní, pokud produkují stejné hladiny léčivé látky v těle, a tudíž se u nich předpokládá stejný účinek.
Lithuanian: Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai jie organizme išskiria tiek pat veikliosios medžiagos, todėl jų poveikis turėtų būti toks pat.
Czech: Hydrokortizon nahrazuje přirozený kortizol, který chybí dětem, jejichž nadledviny netvoří dostatek hormonu, čímž u nich pomáhá zmírňovat příznaky.
Lithuanian: Hidrokortizonu pakeičiamas natūralus kortizolis, kurio trūksta vaikams, kurių antinksčių liaukos gamina nepakankamai šio hormono, - taip padedama palengvinti jų patiriamus simptomus.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky dospěla k závěru, že přínosy přípravku Alkindi převyšují jeho rizika, a proto doporučila, aby byl schválen k použití v EU.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad vartojant Alkindi nustatyta nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Czech: Studie přínosů a rizik léčivé látky již byly provedeny u referenčního léčivého přípravku, pro přípravek Alkindi je proto není nutné opakovat.
Lithuanian: Vartojamos veikliosios medžiagos naudos ir rizikos tyrimai jau buvo atlikti su referenciniu vaistu, todėl jų nereikia kartoti su Alkindi.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Alkindi, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Alkindi vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Czech: Přípravek Alkindi vede k podobným hladinám hydrokortizonu v krvi jako referenční léčivý přípravek, který již byl v EU registrován.
Lithuanian: Vartojant Alkindi, į kraują išskiriamas panašus hidrokortizono kiekis kaip ir vartojant referencinį vaistą, kuris jau registruotas ES.
Czech: Zahrnují změny chování, nauzeu (pocit nevolnosti), zánět žaludeční sliznice a změny hladiny draslíku v krvi a nadměrné množství kyseliny v krvi.
Lithuanian: Tai yra elgesio pokyčiai, pykinimas, skrandžio gleivinės uždegimas, kalio kiekio kraujyje pokyčiai ir per didelis rūgšties kiekis kraujyje.
Czech: Nedostatek tohoto hormonu vyvolává závažné příznaky, mezi něž patří úbytek tělesné hmotnosti, svalová slabost, únava a nízký krevní tlak.
Lithuanian: Kai šio hormono trūksta, pasireiškia keli simptomai, įskaitant svorio mažėjimą, raumenų silpnumą, nuovargį ir žemą kraujospūdį.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Alkindi naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Alkindi rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Czech: Přípravek Alkindi je dostupný také ve formě vhodné pro děti, přičemž u přípravku Alkindi je snazší podat přesnou dávku než u jiné léčby, která vyžaduje drcení tablet a odvažování správné dávky.
Lithuanian: Alkindi taip pat gaminamas vaikams tinkama forma, todėl tikslią Alkindi dozę skirti lengviau nei gydant kitais vaistais, kai tabletes reikia smulkinti ir pasverti tinkamą dozę.
Czech: Léčivá látka v přípravku Alkindi, hydrokortizon, je stejná jako kortizol, hlavní steroidní hormon uvolňovaný v organismu z nadledvin.
Lithuanian: Alkindi sudėtyje esanti veiklioji medžiaga hidrokortizonas yra ta pati kaip kortizolis, pagrindinis kūno antinksčių liaukos išskiriamas steroidinis hormonas.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Alkindi, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Alkindi vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Czech: Jaké přínosy přípravku Alkindi byly prokázány v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia Alkindi nauda nustatyta tyrimuose?
Czech: Objasňuje, jakým způsobem agentura vyhodnotila tento přípravek, aby mohla doporučit vydání rozhodnutí o registraci přípravku v EU a podmínky jeho používání.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Alkindi Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Czech: Alkindi hydrocortisonum
Lithuanian: Alkindi hidrokortizonas
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Alkindi?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Alkindi vartojimu?
Czech: Ve studiích s přípravkem Alkindi nebyly hlášeny žádné nežádoucí účinky, u jiných léčivých přípravků obsahujících hydrokortizon však byly určité nežádoucí účinky hlášeny.
Lithuanian: Atliekant Alkindi tyrimus, apie jokius šalutinius reiškinius nepranešta, tačiau apie tam tikrus šalutinius reiškinius pranešta vartojant kitus hidrokortizono preparatus.
Czech: Jak přípravek Alkindi působí?
Lithuanian: Kaip veikia Alkindi?
Czech: Přípravek Alkindi je „hybridní léčivý přípravek".
Lithuanian: Alkindi yra hibridinis vaistas.
Czech: Přípravek Alkindi je dostupný ve formě tobolek obsahujících granule.
Lithuanian: Gaminamos Alkindi kapsulės, kuriose yra granulių.
Czech: Přípravek Alkindi nesmí být používán u pacientů s přecitlivělostí (alergií) na léčivou látku nebo na kteroukoli další složku přípravku Alkindi.
Lithuanian: Alkindi negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) Alkindi veikliajai medžiagai ar bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků je uveden v příbalové informaci.
Lithuanian: Išsamų šalutinių reiškinių sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Alkindi schválen?
Lithuanian: Kodėl Alkindi buvo patvirtintas?
Czech: Přípravek Alkindi obsahuje léčivou látku hydrokortizon.
Lithuanian: Alkindi sudėtyje yra veikliosios medžiagos hidrokortizono.
Czech: Jak se přípravek Alkindi používá?
Lithuanian: Kaip vartoti Alkindi?
Czech: Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis.
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Czech: V: Association of Exotic Mammal Veterinarians (AEMV) Sessions, Preceedings, 2006
Lithuanian: In: Association of Exotic Mammal Veterinarians (AEMV) Sessions, Preceedings, 2006
Czech: Příslušné vnitrostátní úřady koordinované příslušným referenčním členským státem by měly zajistit, aby držitelé rozhodnutí o registraci podle toho splnili následující podmínky:
Lithuanian: Nacionalinės kompetentingos institucijos, koordinuojamos referencinės valstybės narės, turi užtikrinti, kad rinkodaros teisės turėtojai laikytųsi šių sąlygų:
Czech: 20041 Agrate Brianza (MB) ITÁLIE
Lithuanian: 20041 Agrate Brianza (MB) ITALIJA
Czech: Použijte následující vzorec:
Lithuanian: Taikytina ši formulė:
Czech: Výbor byl dále požádán, aby doporučil, zda mají být registrace zachovány, pozměněny, pozastaveny či staženy.
Lithuanian: Komiteto taip pat paprašyta pateikti rekomendaciją, ar šio vaisto rinkodaros teises reikėtų palikti galioti, pakeisti, sustabdyti jų galiojimą ar jas panaikinti.
Czech: Výsledky těchto studií by měly být předloženy odpovídajícím orgánům ke zhodnocení do 12 měsíců po vydání rozhodnutí výboru ohledně tohoto postupu přezkoumání.
Lithuanian: Tyrimų rezultatus būtina pateikti atitinkamoms institucijoms įvertinti ne vėliau kaip per 12 mėnesių nuo Komisijos sprendimo dėl šios kreipimosi procedūros.
Czech: Prevence a léčba respiračních onemocnění
Lithuanian: Kvėpavimo takų ligų profilaktika ir gydymas
Czech: Přímé přínosy
Lithuanian: Tiesioginė nauda
Czech: Portugalsko Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Lithuanian: Portugalija Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Czech: 1000 Brussel BELGIE
Lithuanian: 1000 Brussel BELGIJA
Czech: Rua Cesário Verde, n°5- piso 4
Lithuanian: Rua Cesário Verde, nº5- piso 4
Czech: Podle výsledků stability nebyla po 3 měsících pozorována významná změna vzhledu anebo ztráty sušením.
Lithuanian: Remiantis stabilumo rezultatais nustatyta, kad po 3 mėnesių nepastebėta jokių reikšmingų išvaizdos ar kiekio sumažėjimo dėl džiūvimo pokyčių.
Czech: Seznam názvů, lékových forem, léčivých látek, sil veterinárních léčivých přípravků, druhů zvířat a držitelů rozhodnutí o registraci v členských státech
Lithuanian: Veterinarinių vaistų pavadinimų, farmacinių formų, veikliųjų medžiagų, stiprumo, paskirties gyvūnų rūšių ir rinkodaros teisės turėtojų valstybėse narėse sąrašas
Czech: Příjem medikovaného krmiva závisí na klinickém stavu zvířat.
Lithuanian: Vaistinio pašaro kiekis priklauso nuo klinikinės gyvūno būklės.
Czech: D-61352 Bad Homburg NĚMECKO
Lithuanian: D-61352 Bad Homburg VOKIETIJA
Czech: Vzhledem k tomu že,
Lithuanian: Kadangi:
Czech: Diskuze týkající se dostupných údajů
Lithuanian: Turimų duomenų aptarimas
Czech: CÉVA VETEM SpA via Colleoni 15
Lithuanian: CEVA VETEM SpA via Colleoni 15
Czech: Francie SOGEVAL 200 Route de Mayenne Zi des Touches 53000 Laval
Lithuanian: Prancūzija SOGEVAL 200 Route de Mayenne Zi des Touches 53000 Laval
Czech: Rakousko Richter Pharma AG Feldgasse 19
Lithuanian: Austrija Richter Pharma AG Feldgasse 19
Czech: Členský stát EU/EHP
Lithuanian: ES/EEE valstybė narė
Czech: 49500 Serge FRANCIE
Lithuanian: 49500 Serge FPRANCŪZIJA
Czech: Souhrn údajů o přípravku 4.9 Podávané množství a způsob podání:
Lithuanian: 4.9 Dozės ir naudojimo būdas:
Czech: Jak je nastíněno v pokynu výboru CVMP (EMEA/CVMP/080/95), mělo by být popsáno, jakým způsobem má být premix přimísen do krmiva.
Lithuanian: Kaip apibrėžta CVMP gairėse (EMEA/CVMP/080/95), būtina pateikti aprašymą, kaip premiksas bus dedamas į pašarą.
Czech: Francie LILLY Francie 13 Rue Pages
Lithuanian: Prancūzija LILLY France 13 Rue Pages
Czech: Byla prokázána homogenita, protože variační koeficient byl ve všech testovaných případech nižší než 5 %.
Lithuanian: Homogeniškumas įrodytas, kadangi visais tirtais atvejais pokyčio koeficientas nesiekė 5 %.
Czech: Jeden králík o hmotnosti 1,5 kg tak může zkonzumovat v průměru 180 g krmiva denně.
Lithuanian: Taigi vienas 1,5 kg svorio triušis per parą gali suėsti vidutiniškai 180 g maisto.
Czech: Eli Lilly Benelux N.V.
Lithuanian: Eli Lilly Benelux N.
Czech: Králíci
Lithuanian: Triušiai
Czech: Aby bylo dosaženo správného dávkování, musí být odpovídajícím způsobem upravena koncentrace tilmikosinu.
Lithuanian: Norint gauti tinkamą dozę, reikia pritaikyti tilmikozino koncentraciją.
Czech: Léková forma Druhy zvířat
Lithuanian: Gyvūnų rūšys
Czech: Podmínky registrace jsou popsány v příloze IV.
Lithuanian: Rinkodaros teisės sąlygos aptartos IV priede.
Czech: V literatuře o přípravku by mělo být poskytnuto náležité vysvětlení spolu s diskuzí, zda je toto doporučení v souladu s pokynem výboru CVMP (EMEA/CVMP/080/95).
Lithuanian: Literatūroje apie vaistą turi būti pateikti atitinkami patarimai ir aptarimas, ar tai atitinka CVMP gaires (EMEA/CVMP/080/95).
Czech: To podporují další předložené údaje, u kterých nebyly zatím takové problémy s pilotními šaržemi hlášeny.
Lithuanian: Tai patvirtino ir kiti pateikti duomenys, kurie iki šiol nekėlė jokių abejonių tyrimuose su bandomosiomis partijomis.
Czech: Francie QALIAN 34 Rue Jean Monnet Zi D'Etriche
Lithuanian: Prancūzija QALIAN 34 Rue Jean Monnet Zi D'Etriche
Czech: Podpůrné údaje pro doporučenou dávku
Lithuanian: Rekomenduojamą dozę pagrindžiantys duomenys
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci uvádějí, že králíci určení k produkci potravin jsou krmeni kompletním krmivem.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojai informavo, kad maistui skirti triušiai šeriami visaverčiais pašarais.
Czech: Nebyly poskytnuty žádné údaje týkající se zamíchání u tilmikosinu 40 g premixu.
Lithuanian: Nepateikta jokių duomenų apie įmaišytiną tilmikozino 40 g premikso kiekį.
Czech: Německo Lilly Deutschland GmbHAbt.
Lithuanian: Vokietija Lilly Deutschland GmbHAbt.
Czech: Dánsko Elanco Animal Health Eli Lilly Danmark A/S Nybrovej 110
Lithuanian: Elanco Animal Health Eli Lilly Danmark A/S Nybrovej 110