FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Koristi zabilježene primjenom klopidogrela nisu ovisile o drugim akutnim i dugoročnim kardiovaskularnim terapijama (kao što su heparin/heparin niske molekularne mase, antagonisti GPIIb/IIIa, lijekovi za sniženje lipida, beta blokatori i ACE-inhibitori).
Estonian: Klopidogreeliga saavutatud kasu oli teistest akuutsetest ja pikaajalistest kardiovaskulaarsetest raviviisidest (nt hepariin/LMWH, GPIIb/IIIa antagonistid, lipiidide taset vähendavad ravimid, beetaadrenoblokaatorid, AKE-inhibiitorid) sõltumatu.
Croatian: paklitaksel, lijek za liječenje raka.
Estonian: repagliniidi suhkurtõve raviks, kasvajavastast ravimit paklitakseeli.
Croatian: Manje česte nuspojave (javljaju se kod manje od 1 od 100 korisnika): glavobolja, ulkus želuca, povraćanje, mučnina, zatvor, povećano stvaranje plinova u želucu ili crijevima, osip, svrbež, omaglica, osjećaj trnaca i utrnulosti.
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st): peavalu, maohaavand, oksendamine, iiveldus, kõhukinnisus, liigse gaasi teke maos või sooltes, lööve, sügelus, uimasus, surisemistunne ja tuimus.
Croatian: Klopidogrel se prvo metabolizira u intermedijarni metabolit 2-okso-klopidogrel.
Estonian: Esmalt metaboliseeritakse klopidogreel vahemetaboliidiks - 2-okso klopidogreeliks.
Croatian: Kako uzimati Clopidogrel Mylan
Estonian: Kuidas Clopidogrel Mylan'it võtta
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Mylan S.A.S, 117 allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Francuska
Estonian: Müügiloa hoidja Mylan S.A.S, 117 allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Prantsusmaa
Croatian: Broj bolesnika u kojih je došlo do primarne krajnje točke ispitivanja [smrt uzrokovana kardiovaskularnim događajem, infarkt miokarda ili moždani udar] u grupi liječenoj klopidogrelom bio je 582 (9,3%), a u grupi liječenoj placebom 719 (11,4%), uz 20-postotno smanjenje relativnog rizika (95-postotni interval pouzdanosti 10% - 28%; p = 0,00009) u skupini liječenoj klopidogrelom (17postotno smanjenje relativnog rizika prilikom konzervativnog liječenja bolesnika, 29-postotno smanjenje u bolesnika podvrgnutih perkutanoj transluminalnoj koronarnoj angioplastici s ugradnjom stenta ili bez njega te 10-postotno u bolesnika podvrgnutih ugradnji premosnice na koronarnoj arteriji).
Estonian: Primaarse tulemusnäitajaga patsientide arv [kardiovaskulaarne (CV) surm, müokardiinfarkt (MI) või insult] oli klopidogreeli rühmas 582 (9,3%) ja platseeborühmas 719 (11,4%), suhtelise riski langus 20% (95% CI 10...28%; p = 0,00009) klopidogreeli rühmas (suhtelise riski langus 17% konservatiivset ravi saanud patsientidel, 29% kui neil oli perkutaanne transluminaalne koronaaride angioplastika (PTKA) ilma või koos stendiga ja 10% kui neil teostati koronaararterite šunteerimine (KAŠ)).
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER BLISTER (kutije s 7, 14, 28, 30, 30x1, 50, 50x1, 56, 84, 90 i 100 tableta)
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL BLISTER (7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 või 100)
Croatian: U analizi podskupina sačinjenih prema stanju (infarkt miokarda, ishemijski moždani udar, BPA) najveću su korist od liječenja (postignuta statistička značajnost pri p = 0,003) imali bolesnici s bolešću perifernih arterija (BPA), posebno oni koji su u anamnezi imali infarkt miokarda (RRR = 23,7%; CI: 8,9 do 36,2), a manja korist (ne značajno različita od učinka ASK) uočena je u bolesnika s moždanim udarom (RRR = 7,3%; CI: -5,7 do 18,7 [p = 0,258]).
Estonian: Haigusgruppide alusel (müokardiinfarkt, isheemiline insult ja PAD) teostatud alarühmaanalüüsis täheldati kõige suuremat efekti (statistiliselt olulist, p = 0,003) patsientidel, kes kaasati uuringusse PAD alusel (eriti neil, kellel anamneesis oli ka müokardiinfarkt) (RRR = 23,7%; CI: 8,9...36,2), väiksemat efekti (ei erinenud oluliselt ASH rühmast) täheldati insuldi patsientidel (RRR = 7,3%; CI: -5,7...18,7 [p = 0,258]).
Croatian: Mylan je jedna tableta od 75 mg dnevno, kao što je prethodno opisano.
Estonian: Seejärel on soovitatav annus üks 75 mg Clopidogrel Mylan'i tablett päevas ülalkirjeldatud viisil.
Croatian: Česte nuspojave (javljaju se kod manje od 1 od 10 korisnika): proljev, bol u trbuhu, loša probava ili žgaravica.
Estonian: Sagedasti esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st): kõhulahtisus, kõhuvalu, seedehäired või kõrvetised.
Croatian: Blister od OPA/Al/PVC-Al koji sadrži 7, 14, 28, 56 i 84 filmom obloženih tableta u kutiji.
Estonian: OPA/Al/PVC-Al-kalenderblistrites on 7, 14, 28, 56 või 84 õhukese polümeerikattega tabletti karbis.
Croatian: Майлан ЕООД Тел: +359 2 44 55 400
Estonian: Тел: +359 2 44 55 400
Croatian: Kako čuvati Clopidogrel Mylan
Estonian: Kuidas Clopidogrel Mylan'it säilitada
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: jedna filmom obložena tableta sadrži 13 mg hidrogeniziranog ricinusovog ulja.
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 13 mg hüdrogeenitud riitsinusõli.
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/09/559/001-016
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER EU/1/09/559/001-016
Croatian: Sekundarna prevencija aterotrombotičkih događaja Klopidogrel je indiciran u:
Estonian: Klopidogreel on näidustatud:
Croatian: Naknadni metabolizam 2-okso-klopidogrela rezultira nastajanjem aktivnog metabolita, tiolnog derivata klopidogrela.
Estonian: Vahemetaboliit 2-okso-klopidogreeli edasise metabolismi tulemusena tekib aktiivnemetaboliit - klopidogreeli tioolderivaat.
Croatian: 11. IME I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Mylan S.A.S, 117 allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Francuska
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Mylan S.A.S, 117 allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Prantsusmaa
Croatian: Krvožilni poremećaji hematomi ozbiljno krvarenje, krvarenje kirurške rane, vaskulitis, hipotenzija
Estonian: Tõsine hemorraagia, operatsioonihaava veritsus, vaskuliit, hüpotensioon
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava trombocitopenija, leukopenija, eozinofilija neutropenija, uključujući tešku neutropeniju trombotična trombocitopenična purpura (TTP) (vidjeti dio 4.4), aplastična anemija, panciopenija, agranulocitoza, teška trombocitopenija, stečena hemofilija A, granulocitopenija, anemija
Estonian: Trombootiline trombotsütopeeniline purpur (TTP) (vt lõik 4.4), aplastiline aneemia, pantsütopeenia, agranulotsütoos, raske trombotsütopeenia, omandatud hemofiilia A, granulotsütopeenia, aneemia
Croatian: Propuštena doza:
Estonian: Tableti sisu:
Croatian: Bolesnici su slučajnim odabirom raspoređeni u skupinu koja prima klopidogrel (udarnu dozu od 300 mg te dnevne doze od 75 mg, N = 6,259) ili placebo (N = 6,303), a oboje u kombinaciji s ASA-om (75 - 325 mg jednom na dan) i drugim standardnim terapijama.
Estonian: Patsiendid randomiseeriti kahte rühma, kes said klopidogreeli (300 mg löökannusena, sellele järgnes 75 mg/päevas, N = 6259) või platseebot (N = 6303), mõlemad grupid said ka ASH-d (75...325 mg üks kord päevas) ja muud standardravi.
Croatian: Blister od OPA/Al/PVC-Al koji sadrži 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 i 100 filmom obloženih tableta u kutiji.
Estonian: OPA/Al/PVC-Al-blistrites on 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 või 100 õhukese polümeerikattega tabletti karbis.
Croatian: Filmska ovojnica: polivinilni alkohol, titanijev dioksid (E171), crveni željezov oksid (E172), žuti željezov oksid (E172), talk i makrogol 3000.
Estonian: Abiained on: tableti sisu: mikrokristalne tselluloos, kolloidne veevaba räni, krospovidoon (tüüp A), makrogool 6000, hüdrogeenitud riitsinusõli (vt lõik 2 „Clopidogrel Mylan sisaldab hüdrogeenitud riitsinusõli") tableti kate: polüvinüülalkohol, titaandioksiid (E171), punane raudoksiid (E172), kollane raudoksiid (E172), talk ja makrogool 3000.
Croatian: Što je Clopidogrel Mylan i za što se koristi
Estonian: 1. Mis ravim on Clopidogrel Mylan ja milleks seda kasutatakse
Croatian: + ASA bila je veća pojavnost intrakranijalnog krvarenja nego u skupini koja je primala placebo + ASA (1,4% u odnosu na 0,8%).
Estonian: Intrakraniaalseid verejookse oli klopidogreel + ASH grupis rohkem kui platseebo + ASH grupis (vastavalt 1,4% versus 0,8%).
Croatian: Dok uzimate Clopidogrel Mylan:
Estonian: Clopidogrel Mylan'i võtmise ajal:
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI Sadrži i hidrogenizirano ricinusovo ulje.
Estonian: Sisaldab ka hüdrogeenitud riitsinusõli.
Croatian: • Odraslih bolesnika s akutnim koronarnim sindromom: Akutnim koronarnim sindromom bez elevacije ST segmenta (nestabilna angina ili infarkt miokarda bez Q-valova), uključujući bolesnike podvrgnute postavljanju stenta nakon perkutane koronarne intervencije, u kombinaciji s acetilsalicilnom kiselinom (ASA).
Estonian: ST-segmendi elevatsioonita ägeda koronaarsündroomi korral (ebastabiilne stenokardia või Q-sakita müokardiinfarkt), k.a patsiendid, kellele paigaldatakse veresoonde võrktoru (koronaarstent) perkutaanse koronaarse interventsiooni käigus; kombinatsioonis atsetüülsalitsüülhappega (ASH).
Croatian: • Ako imate bolest bubrega ili jetre
Estonian: • kui te põete neeru- või maksahaigust.
Croatian: Broj bolesnika u kojih je došlo do primarne krajnje točke (smrti uzrokovane kardiovaskularnim događajem, moždanog udara ili refraktorne ishemije) bio je 1035 (16,5%) u skupini liječenoj klopidogrelom te 1187 (18,8%) u skupini liječenoj placebom, uz 14-postotno smanjenje relativnog rizika (95-postotni interval pouzdanosti od 6% - 21%, p = 0,0005) u skupini liječenoj klopidogrelom.
Estonian: Kombineeritud esmase tulemusnäitajaga (kardiovaskulaarne (CV) surm, MI, insult või refraktoorne isheemia) patsientide arv oli klopidogreeli rühmas 1035 (16,5%) ja platseeborühmas 1187 (18,8%), suhtelise riski langus 14% (95% CI 6...21%; p = 0,0005) klopidogreeli rühmas.
Croatian: U stopama krvarenja sa smrtnim posljedicama (1,1% u skupini koja je primala klopidogrel + ASA odnosno 0,7% u skupini koja je primala placebo +ASA) i hemoragijskog moždanog udara (0,8% odnosno 0,6%) nije bilo statistički bitne razlike među grupama.
Estonian: Rühmadevaheline fataalsete verejooksude esinemissagedus ei erinenud statistiliselt olulisel määral (1,1% klopidogreel + ASH grupis ja 0,7% platseebo + ASH grupis), samuti hemorraagilise insuldi esinemissagedus (vastavalt 0,8% ja 0,6%).
Croatian: EXP
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG EXP
Croatian: Dostupne su kutije sa 7, 14, 28, 56, 84 filmom obloženih tableta u blisterima s kalendarom.
Estonian: Saadaval on karbid 7, 14, 28, 56 või 84 õhukese polümeerikattega tabletiga kalenderblistris.
Croatian: Liječnik vam je trebao propisati i acetilsalicilnu kiselinu (tvar koja se nalazi u brojnim lijekovima za ublažavanje bolova i snižavanje tjelesne temperature te za sprječavanje stvaranja krvnih ugrušaka) imate nepravilne otkucaje srca, što se naziva "atrijskom fibrilacijom", i ne možete uzimati lijekove koji se nazivaju "oralnim antikoagulansima" (antagoniste vitamina K), koji sprječavaju stvaranje novih ugrušaka te rast postojećih ugrušaka.
Estonian: teie südamerütm on ebaregulaarne - seisund, mida nimetatakse südamekodade virvenduseks,ja te ei saa võtta ravimeid, mida nimetatakse suukaudseteks antikoagulantideks (K-vitamiini antagonistid) - need hoiavad ära uute verehüüvete tekke ja takistavad olemasolevate hüüvete suurenemist.
Croatian: U skupini koja je primala klopidogrel
Estonian: Eritumine Suukaudse klopidogreeli
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Clopidogrel Mylan:
Estonian: Kui te unustate Clopidogrel Mylan'it võtta
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Clopidogrel Mylan
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne Clopidogrel Mylan'i võtmist Ärge võtke Clopidogrel Mylan'it
Croatian: Kao mjera opreza, ne preporučuje se se istodobna primjena s omeprazolom i esomeprozolom (vidjeti dio 4.4).
Estonian: Ettevaatusabinõuna tuleb vältida omeprasooli või esomeprasooli samaaegset kasutamist (vt lõik 4.4).
Croatian: U analizi ITT (engl. 'intention to treat') zabilježeno je 939 slučajeva u skupini koja je primala klopidogrel, a 1020 u skupini koja je primala ASK (realtivno smanjenje rizika, RRR - engl. relative risk reduction = 8,7% [95% CI: 0,2 do 16,4]; p = 0,045) što, odgovara broju od dodatnih 10 bolesnika kojima je spriječen novi ishemijski događaj, na svakih 1.000 bolesnika liječenih 2 godine [CI: 0 do 20]. Analiza ukupne smrtnosti, sekundarnog ishoda studije, nije pokazala značajnu razliku između klopidogrela (5,8%) i ASK (6,0%).
Estonian: Ravikavatsuse alusel tehtud analüüsis täheldati 939 juhtu klopidogreeli rühmas ja 1020 juhtu ASH rühmas (suhtelise riski vähenemine (RRR) 8,7%, [95% CI: 0,2...16,4]; p = 0,045), mis tähendab, et iga 1000 patsiendi kohta, keda raviti kaks aastat, välditi veel 10-l (CI: 0…20) patsiendil uue isheemilise tüsistuse teke.
Croatian: Broj bolesnika u kojih je došlo do primarne krajnje točke (vrijeme do prve pojave moždanog udara, infarkt miokarda, sistemska embolija koja nije vezana uz središnji živčani sustav, smrt uzrokovana vaskularnim događajem) bio je 832 (22,1%) u skupini liječenoj klopidogrelom + ASA-om te 924 (24,4%) u skupini liječenoj placebom + ASA-om (smanjenje relativnog rizika od 11,1%; 95-postotni interval pouzdanosti od 2,4% do 19,1%; p = 0,013), prvenstveno zbog velikog smanjenje pojave moždanog udara.
Estonian: Esmase tulemusnäitajani (esmakordne insult, MI, kesknärvisüsteemiväline embol suures vereringes või surm veresoonkonnaga seotud põhjustel) jõudis 832 patsienti (22,1%) klopidogreel + ASH rühmas ja 924 patsienti (24,4%) platseebo + ASH rühmas, suhtelise riski vähenemine 11,1% (95% CI: 2,4% kuni 19,1%; p = 0,013), peamiselt insultide esinemissageduse suure languse tõttu.
Croatian: Ako prestanete uzimati Clopidogrel Mylan:
Estonian: Kui te lõpetate Clopidogrel Mylan'i võtmise
Croatian: NAZIV LIJEKA Clopidogrel Mylan 75 mg filmom obložene tablete
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Clopidogrel Mylan 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Croatian: U dugotrajnoj nastavnoj studiji o sigurnosti primjene, 26 bolesnika koji su još uvijek imali šant nakon godinu dana starosti,
Estonian: Selle uuringu ohutuse pikaajalisel jälgimisel täheldati, et 26 patsiendil, kes said klopidogreeli esimesest eluaastast kuni 18 kuuni, oli šunt alles.
Croatian: OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Estonian: C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED
Croatian: Ostale zabilježene nuspojave uključuju:
Estonian: Infolehe sisukord:
Croatian: U odraslih bolesnika s atrijskom fibrilacijom i najmanje jednim faktorom rizika za vaskularne događaje koji se ne mogu liječiti antagonistima vitamina K te s malim rizikom od krvarenja indiciran je klopidogrel u kombinaciji s acetilsalicilnom kiselinom radi prevencije aterotromboze i tromboembolije, uključujući moždani udar.
Estonian: Aterotrombootiliste ja trombemboolsete haigusjuhtude ärahoidmine südamekodade virvenduse korral Klopidogreel on näidustatud kombinatsioonis ASH-ga aterotrombootiliste ja trombemboolsete haigusjuhtude, k.a insuldi ärahoidmiseks südamekodade virvendusega täiskasvanud patsientidel, kellel on vähemalt üks vaskulaarsete haigusjuhtude riskifaktor, ravi K-vitamiini antagonistidega (VKA) ei ole sobiv ja veritsusoht on madal.
Croatian: U kombinaciji s klopidogrelom potrebno je započeti i nastaviti doziranje acetilsalicilne kiseline (75100 mg dnevno) (vidjeti dio 5.1).
Estonian: Südamekodade virvendusega patsientidele tuleb klopidogreeli manustada ühekordse päevase annusena 75 mg. Peab alustama ASH manustamist (75...100 mg ööpäevas) ja jätkama seda kombinatsioonis klopidogreeliga (vt lõik 5.1).
Croatian: Bolesnici su tijekom 28 dana ili do otpuštanja iz bolnice primali klopidogrel (75 mg na dan, n = 22.961) ili placebo (n = 22.891) u kombinaciji s ASA-om (162 mg/dan).
Estonian: Patsientidele manustati klopidogreeli (75 mg/päevas, n = 22961) või platseebot (n = 22891), kombinatsioonis ASH-ga (162 mg/päevas) 28 päeva jooksul või kuni haiglast väljakirjutamiseni.Kombineeritud esmased tulemusnäitajad olid surm mistahes põhjusel ja esmasest kordusinfarktist, insuldist või surmast.
Croatian: Kao mjera opreza, ne preporučuje se istodobna primjena klopidogrela i lijekova koji su jaki ili umjereni inhibitori CYP2C19 nije preporučena (vidjeti dio 4.4 i 5.2).
Estonian: Ettevaatusabinõuna tuleb vältida CYP2C19 tugevalt või mõõdukalt inhibeerivate ravimite samaaegset kasutamist (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Croatian: Što je Clopidogrel Mylan i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzmati Clopidogrel Mylan Kako uzimati Clopidogrel Mylan Moguće nuspojave
Estonian: 1. Mis ravim on Clopidogrel Mylan ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Clopidogrel Mylan'i võtmist 3.
Croatian: Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) ime
Estonian: EU number
Croatian: Doza Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakovanje Veličina pakovanja
Estonian: Tugevus Ravimvorm
Croatian: 28 x 1 tableta (jedinična doza) (kalendarsko pakiranje)
Estonian: Manustamistee Pakendi iseloomustus Pakendi suurus l n a
Croatian: Nemojte dati ovaj lijek djeci jer ne djeluje.
Estonian: Ärge andke seda ravimit lastele, kuna see ei toimi.
Croatian: Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite.
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida enam ei kasutata.
Croatian: Ελλάδα Teva Ελλάς Α.Ε.
Estonian: Κύπρος Teva Ελλάς Α.Ε., Ελλάδα
Croatian: Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik.
Estonian: Võtke seda ravimit alati täpselt nii nagu arst või apteeker on teile selgitanud.
Croatian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren
Estonian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143 Blaubeuren Saksamaa
Croatian: • ako ste imali alergiju ili reakciju na bilo koji lijek koji ste koristili za liječenje Vaše bolesti.
Estonian: • kui teil on varasemalt esinenud allergia või reaktsioon teie haiguse raviks kasutatud mis
Croatian: • ako ste alergični na klopidogrel ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Estonian: • kui olete klopidogreeli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/
Croatian: Klopidogrel ratiopharm ne bi trebao utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima ili strojevima.
Estonian: Clopidogrel ratiopharm ei tohiks avaldada mõju teie autojuhtimise või masinate käsitsemise võimele.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate/võtate või olete hiljuti kasutanud/võtnud või kavatsete kasutada/võtta mis tahes muid ravimeid.
Croatian: Klopidogrel se ne smije primjenjivati u djece zbog razloga djelotvornosti (vidjeti dio 5.1).
Estonian: Klopidogreeli ei soovitata kasutada lastel seoses efektiivsusega (vt lõik 5.1).
Croatian: Klopidogrel ratiopharm trebate uzimati onoliko dugo koliko Vam ga liječnik propisuje.
Estonian: Clopidogrel ratiopharm't tuleb võtta nii kaua, kui arst teile seda välja kirjutab.
Croatian: Teva Nederland B.V.
Estonian: Nederland ratiopharm Nederland B.V.
Croatian: ASK (RRR = -4,0%; CI: -22,5 do 11,7 [p=0,639]).
Estonian: CI: -22,5...11,7 [p=0,639]).
Croatian: <1/100); rijetke (≥1/10 000, <1/1000); vrlo rijetke (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Estonian: Nende esinemissagedus on defineeritud järgmiselt: sage (>1/100, <1/10); aeg-ajalt (>1/1000, <1/100); harv (>1/10 000, <1/1000); väga harv (<1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Croatian: Neki lijekovi mogu utjecati na djelovanje lijeka Klopidogrel ratiopharm i obratno.
Estonian: Teised ravimid võivad mõjutada Clopidogrel ratiopharm'i kasutamist või vastupidi.
Croatian: Klopidogrel je testiran u mnogim genotoksičnim studijama in vivo i in vitro i nije pokazao genotoksičnu aktivnost.
Estonian: Klopidogreeli on uuritud paljudes in vitro ja in vivo genotoksilisuse uuringutes, genotoksilist toimet ei
Croatian: Klopidogrel i glavni cirkulirajući (neaktivni) metabolit reverzibilno se in vitro vežu za proteine u ljudskoj plazmi (98%, odnosno 94%).
Estonian: Klopidogreel ja peamine ringluses olev (mitteaktiivne) metaboliit seonduvad in vitro pöörduvalt inimese plasma proteiinidega (vastavalt 98% ja 94% ulatuses).
Croatian: • ako ste imali krvni ugrušak u arteriji u mozgu (ishemijski moždani udar) koji se pojavio unutar posljednjih sedam dana.
Estonian: • kui teil on olnud aju arteri tromb (isheemiline insult) viimase seitsme päeva jooksul;
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antitrombotici, inhibitori agregacije trombocita izuzev heparina, ATK oznaka: B01AC04.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: trombotsüütide agregatsiooni inhibiitor, v.a hepariin; ATC-kood: B01AC-04.
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravne ili neizravne štetne učinke vezane za trudnoću, embrionalni/fetalni razvoj, porođaj ili postnatalni razvoj (vidjeti dio 5.3.).
Estonian: Loomkatsed ei näita otsest või kaudset kahjulikku toimet rasedusele, embrüonaalsele/loote arengule, poegimisele ja postnataalsele arengule.
Croatian: Ne preporučuje se uzimanje ovoga lijeka za vrijeme trudnoće.
Estonian: Rasedus ja imetamine Seda ravimit ei ole soovitatav võtta raseduse ajal.
Croatian: Ukoliko ste ipak zabrinuti zbog krvarenja, odmah obavijestite svog liječnika (pogledajte dio 2 „Upozorenja i mjere opreza").
Estonian: Kui teil siiski on küsimusi veritsemise kohta, võtke otsekohe ühendust oma arstiga (vt lõik 2 „Hoiatused ja
Croatian: (ne više od 1000 mg u 24 sata) općenito ne izaziva probleme, ali o produljenom uzimanju u drugim okolnostima morate razgovarati s liječnikom.
Estonian: Atsetüülsalitsüülhappe juhupärane kasutamine (vähem kui 1000 mg mistahes 24-tunnise perioodi jooksul) ei tohiks üldiselt probleeme tekitada, kuid pikemaajaliseks kasutamiseks teistel asjaoludel peab arstiga nõu pidama.
Croatian: Vrlo rijetke nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba):
Estonian: - Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st):
Croatian: Bolesnici su praćeni 30 dana.
Estonian: Neid jälgiti 1...3 aastat.
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
Estonian: 4.4 Erioiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Croatian: Ponovljene doze klopidogrela od 75 mg na dan uzrokuju snažnu inhibiciju ADP-om posredovane agregacije trombocita od prvoga dana; to se progresivno pojačava i dostiže stanje dinamičke ravnoteže između dana 3 i dana 7.
Estonian: Korduvad annused 75 mg päevas põhjustasid ADP vahendusel toimuva trombotsüütide agregatsiooni pärssimise esimesest päevast alates; toime suurenes progresseeruvalt ja jõudis tasakaalufaasi 3 ja 7 päeva vahel.
Croatian: Psihijatrijski poremećaji halucinacije, konfuznost
Estonian: Hallutsinatsioonid, segasus häired
Croatian: Ostali aleli povezani sa izostankom ili smanjenim metabolizmom uključuju CYP2C19*4, *5, *6, *7 i *8, ali oni su manje zastupljeni.
Estonian: Vähenenud metabolismiga seotud muud alleelid on CYP2C19*4, *5, *6, *7 ja *8.
Croatian: 75 mg na dan, iznosi između 40% i 60%.
Estonian: Tasakaalufaasis oli keskmine pärssimise ulatus päevase annusega 75 mg vahemikus 40 % ja 60 %.
Croatian: • Također, odmah obavijestite svog liječnika ako se pojavi medicinsko stanje (koje se naziva trombotična trombocitopenična purpura ili TTP) sa simptomima koji uključuju vrućicu i potkožne modrice koji se mogu pojaviti kao crvene točkice, sa ili bez neobjašnjivog teškog umora, zbunjenosti i žute boje kože ili očiju (žutica) (pogledajte dio 4. „Moguće nuspojave").
Estonian: • rääkige kohe oma arstile kui teil tekib seisund (tuntud kui trombootiline trombotsütopeeniline purpura või TTP), millega kaasneb palavik ja nahaalused verevalumid, mis võivad avalduda punaste täppidena, koos seletamatu äärmise väsimusega või ilma, segasus, silmade või naha kollasus (kollatõbi) (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed").
Croatian: (vidjeti dio 5.1.).
Estonian: (vt lõik 5.3).
Croatian: To je povezano s načinom na koji lijek djeluje jer sprječava mogućnost stvaranja krvnih ugrušaka.
Estonian: See on seotud teie ravimi toimega, kuna see takistab verehüüvete moodustumist.