FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A 40 mg-ot meghaladó atorvasztatin dózisok esetén ezeknek a betegeknek a klinikai monitorozása javasolt.
Lithuanian: Vartojant didesnes kaip 40 mg atorvastatino dozes, rekomenduojama stebėti pacientų klinikinę būklę.
Hungarian: • nagyfokú fáradtság, rossz közérzet, gyengeség, mellkasi fájdalom, duzzanat különösen a bokák
Lithuanian: • Nuovargis, bloga savijauta, silpnumas, krūtinės skausmas, patinimas (edema), ypač kulkšnių, kūno temperatūros padidėjimas
Hungarian: Nagyon ritka: májelégtelenség.
Lithuanian: Labai reti: kepenų nepakankamumas.
Hungarian: ↑ 9,4-szeres
Lithuanian: ↑ 9,4 karto
Hungarian: Veseelégtelenség: A vesebetegség nem befolyásolja az atorvasztatinnak és aktív metabolitjainak plazmakoncentrációját és a lipidekre gyakorolt hatását.
Lithuanian: Inkstų ligos įtakos nedaro nei atorvastatino ir aktyviųjų jo metabolitų kiekiui, nei poveikiui lipidų kiekiui kraujo plazmoje.
Hungarian: A primer prevenciós vizsgálatokban az adag napi 10 mg volt.
Lithuanian: Pirminės profilaktikos tyrimų metu buvo vartota 10 mg vaistinio preparato paros dozė.
Hungarian: Milyen a {FANTÁZIA NÉV} külleme és mit tartalmaz a csomagolás [A tagállam tölti ki]
Lithuanian: {SUGALVOTAS PAVADINIMAS} išvaizda ir kiekis pakuotėje [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Hungarian: Máj- és epebetegségek, illetve tünetek Nem gyakori: hepatitis.
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai Nedažni: hepatitas.
Hungarian: Az antikoagulánsokat nem szedő betegeknél az atorvasztatin kezelés nem társult vérzéssel vagy eltérésekkel a protrombin időben.
Lithuanian: Gydymas atorvastatinu nebuvo susijęs su kraujavimu ar protrombino laiko pokyčiais pacientams, nevartojantiems antikoaguliantų.
Hungarian: Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui.
Hungarian: Naponta kétszer 1250 mg nelfinavir, 14 napig
Lithuanian: 1250 mg nelfinaviro x 2, 14 parų
Hungarian: Az atorvasztatin az LDLreceptoraktivitás kifejezett és tartós növekedését hozza létre, a keringő LDL-részecskék minőségének kedvező változásával egybekötve.
Lithuanian: Atorvastatinas mažina MTL sintezę ir MTL dalelių kiekį. Jis ženkliai ir ilgam padidina MTL receptorių aktyvumą, nuo kurio priklauso naudingas kokybinis kraujyje esančių MTL dalelių pokytis.
Hungarian: HMGCoA-reduktáz-gátlókkal történt intrauterin expozíciót követően congenitalis anomáliák ritka eseteit jelentették.
Lithuanian: Retais atvejais dėl HMG-CoA reduktazės inhibitorių ekspozicijos gimdoje, nustatyta apsigimimų.
Hungarian: • vesekárosodás
Lithuanian: • Sausgyslių trauma
Hungarian: • nyakfájás, az izmok fáradékonysága
Lithuanian: • Kaklo skausmas, raumenų nuovargis
Hungarian: Kimutatták, hogy az erős CYP3A4-inhibitorok jelentősen emelik az atorvasztatin koncentrációját (lásd 1. táblázat és specifikus információk, alább).
Lithuanian: Nustatyta, kad stiprūs CYP3A4 inhibitoriai žymiai padidina atorvastatino koncentracijas (žr.
Hungarian: Az anya atorvasztatinnal történő kezelése csökkentheti a foetalis mevalonát szintet, ami a koleszterin bioszintézis egyik prekurzora.
Lithuanian: Motinos gydymas atorvastatinu gali mažinti mevalonato, iš kurio organizme sintezuojamas cholesterolis, koncentraciją vaisiaus organizme.
Hungarian: A szokásos kezdő adag naponta egyszer 10 mg.
Lithuanian: Įprasta pradinė dozė, geriama vieną kartą per parą, yra 10 mg.
Hungarian: Az alábbi esetekben a sztatin-kezelés megkezdése előtt meg kell határozni a CK-szintet:
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą statinais, KK aktyvumą reikia matuoti išvardytais atvejais.
Hungarian: Az atorvasztatint a citokróm P450 3A4 orto- és parahidroxilált származékokká és különböző ß-oxidációs termékekké metabolizálja.
Lithuanian: Atorvastatiną į ortohidroksilintus ir parahidroksilintus darinius bei įvairius beta oksidacijos produktus metabolizuoja citochromo P 450 3A4 fermentai.
Hungarian: & A %-ban kifejezett változás az atorvasztatin önmagában történő alkalmazásához képest mért relatív eltérést jelenti.
Lithuanian: & Duomenys, nurodyti kaip pokytis %, rodo skirtumą %, palyginti su vienu atorvastatinu
Hungarian: Homozigóta familiáris hypercholesterinaemiában szenvedő betegeknél az atorvasztatin adagja naponta 1080 mg (lásd 5.1 pont).
Lithuanian: Atorvastatino paros dozė pacientams, sergantiems homozigotine šeimine hipercholesterinemija, yra 10-80 mg (žr.
Hungarian: Mint egyéb HMG-CoA-reduktázt gátlók esetében, a {FANTÁZIA NÉV}-al kezelt betegek körében is a szérum-transzaminázok emelkedését jelentették.
Lithuanian: Nustatyta, kad {SUGALVOTAS PAVADINIMAS}, kaip ir kitokius HMG-CoA reduktazės inhibitorius, vartojančių pacientų serume suaktyvėja transaminazės.
Hungarian: Egy randomizált, kettős vak, multicentrikus, placebo-kontrollos vizsgálatban, a Collaborative Atorvastatin Diabetes Study (CARDS), azaz „Együttműködésen alapuló atorvasztatin diabétesz" vizsgálatban az atorvasztatin halálos és nem halálos kimenetelű cardiovascularis betegségre gyakorolt hatását értékelték, 40-75 év közötti, 2-es típusú diabéteszben szenvedő betegek részvételével, akiknél előzőleg nem fordult elő cardiovascularis betegség, valamint LDL-C értékük ≤ 4,14 mmol/l (160 mg/dl), TG értékük ≤ 6,78 mmol/l (600 mg/dl) volt.
Lithuanian: , The Collaborative Atorvastatin Diabetes Study [CARDS]) su 40-75 metų pacientais, sergančiais 2 tipo cukriniu diabetu, kuriems anksčiau nebuvo diagnozuota kardiovaskulinė liga ir kurių MTL cholesterolio koncentracija kraujyje buvo ≤ 4,14 mmol/l (160 mg/dl), o trigliceridų koncentracija kraujyje ≤ 6,78 mmol/l (600 mg/dl).
Hungarian: [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki] {Név és cím} <{Tel.}
Lithuanian: I priedą - įrašyti nacionalinius duomenis] {Pavadinimas ir adresas} <{Tel.:}> <{Faksas:}> <{el.
Hungarian: Naponta kétszer 600 mg gemfibrozil, 7 napig
Lithuanian: 600 mg gemfibrozilo x 2, 7 paras
Hungarian: Amennyiben a CK-szint jelentős mértékben (a normálérték felső határának 5-szörösét meghaladó mértékben) emelkedett az alapvizitkor, az értéket 5-7 nap múlva elvégzett méréssel ellenőrizni kell.
Lithuanian: Jeigu prieš pradedant gydymą KK aktyvumas yra labai padidėjęs (> 5 kartų virš VNR), aktyvumą rekomenduojama išmatuoti dar kartą po 5-7 parų ir duomenis patvirtinti.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM [A tagállam tölti ki]
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Hungarian: 37% 83 vs.
Lithuanian: 83, palyginti su
Hungarian: Kérdezze meg kezelőorvosát, ha úgy gondolja, hogy a {FANTÁZIA NÉV} hatása túl erős vagy túl gyenge.
Lithuanian: Jeigu galvojate, kad {SUGALVOTAS PAVADINIMAS} veikia per stipriai arba per silpnai, pasakykite gydytojui.
Hungarian: Ne szedje a {FANTÁZIA NÉV}-t, ha Ön terhes, vagy ha terherbe kíván esni.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia arba planuojate pastoti, {SUGALVOTAS PAVADINIMAS} vartoti negalima.
Hungarian: A pravasztatin csoportban az LDL-C szint a kiindulási 3,89 mmol/l ± 0,7 (150 mg/dl ± 26) értékről átlagosan 2,85 mmol/l ± 0,7 (110 mg/dl ± 26) értékre csökkent (p<0,0001).
Lithuanian: Atorvastatino grupėje vidutinė MTL cholesterolio koncentracija sumažėjo iki 2,04 mmol/l ± 0,8 (78,9 mg/dl ± 30), nuo pradinės 3,89 mmol/l ± 0,7 (150 mg/dl ± 28), o pravastatino grupėje vidutinė MTL cholesterolio koncentracija sumažėjo iki 2,85 mmol/l ± 0,7 (110 mg/dl ± 26), nuo pradinės 3,89 mmol/l ± 0,7 (150 mg/dl ± 26) (p<0,0001).
Hungarian: A maximális napi adag egyszer 80 mg.
Lithuanian: Didžiausia dozė, geriama vieną kartą per parą, yra 80 mg.
Hungarian: A fibrátok monoterápiában történő alkalmazása esetenként izomrendszeri eseményekkel, köztük rhabdomyolysissel jár.
Lithuanian: Vienų fibratų vartojimas pavieniais atvejais buvo susijęs su raumenų sutrikimais, įskaitant rabdomiolizę.
Hungarian: 1. táblázat: Az egyidejűleg adott gyógyszereknek az atorvasztatin farmakokinetikájára gyakorolt hatása Atorvasztatin
Lithuanian: 1. Kartu vartojamų vaistinių preparatų poveikis atorvastatino farmakokinetikai
Hungarian: Más sztatinokhoz hasonlóan a forgalomba hozatalt követően izomrendszeri eseményekről, köztük rhabdomyolysisről is beszámoltak, amikor az atorvasztatint és a fuzidinsavat egyidejűleg alkalmazták.
Lithuanian: Po vaistinio preparato patekimo į rinką atorvastatiną, kaip ir kitokius statinus, vartojant kartu su fuzido rūgštimi, pasireiškė raumenų sutrikimų, įskaitant rabdomiolizę.
Hungarian: Homozigóta familiáris hypercholesterinaemia
Lithuanian: Homozigotinė šeiminė hipercholesterolemija
Hungarian: • allergiás reakció - tünetei lehetnek a hirtelen zihálás és mellkasi fájdalom vagy szorítás, a szemhéj,
Lithuanian: • Alerginė reakcija, kurios simptomais gali būti staigus dusulys ir krūtinės skausmas ar veržimas, akių vokų, veido, lūpų, burnos, liežuvio ar gerklės tinimas, kvėpavimo pasunkėjimas, apalpimas
Hungarian: A {FANTÁZIA NÉV} a „sztatinok" csoportjába tartozik, amelyek a lipid(vérzsír)szintet szabályozó gyógyszerek.
Lithuanian: {SUGALVOTAS PAVADINIMAS} priklauso vaistų, vadinamų statinais, grupei.
Hungarian: Az intenzív lipidcsökkentés cardiovascularis végpontokra (revaszkularizáció szükségessége, nem fatális MI, coronaria halál) kifejtett hatását ebben a tanulmányban nem vizsgálták.
Lithuanian: revaskuliarizacijos būtinybė, nemirtinas miokardo infarktas, mirtis dėl vainikinių arterijų ligos) šio tyrimo metu netirta.
Hungarian: ↑ 15% A digoxint szedő betegeket megfelelő módon monitorozni kell.
Lithuanian: 0,25 mg digoksino x 1, 20 parų ↑ 15 % Pacientus, vartojančius digoksiną, reikia tinkamai stebėti.
Hungarian: A {FANTÁZIA NÉV} kontraindikált aktív májbetegségben szenvedő betegeknél (lásd 4.3 pont).
Lithuanian: Pacientams, kurie serga aktyvia kepenų liga {SUGALVOTAS PAVADINIMAS} vartoti negalima (žr.
Hungarian: ↑ 3,3-szeres
Lithuanian: ↑ 3,3 karto
Hungarian: Heterozigóta familiáris hypercholesterinaemia
Lithuanian: Heterozigotinė šeiminė hipercholesterolemija
Hungarian: Naponta kétszer 300 mg darunavir / naponta kétszer 100 mg ritonavir, 9 napig
Lithuanian: 300 mg darunaviro x 2/ 100 mg ritonaviro x 2, 9 paras
Hungarian: Ez arra vezethető vissza, hogy a biológiailag aktív metabolitok is hozzájárulnak a gátló hatáshoz.
Lithuanian: , kadangi jis priklauso ir nuo aktyviųjų metabolitų.
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőzések Gyakori: nasopharyngitis.
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos Dažni: nazofaringitas.
Hungarian: Transzportfehérje-inhibitorok
Lithuanian: Pernašos inhibitoriai
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Nem gyakori: rossz közérzet, asthenia, mellkasi fájdalom, perifériás oedema, nagyfokú fáradtság, pyrexia.
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Nedažni: negalavimas, astenija, krūtinės skausmas, periferinė edema, nuovargis, karščiavimas.
Hungarian: Jelentős kölcsönhatás volt a beállított vérnyomáscsökkentő kezeléssel.
Lithuanian: Pasireiškė žymi vaistinių preparatų sąveika su taikytu pradiniu antihipertenziniu gydymu.
Hungarian: A HMG-CoAreduktázt gátló aktivitás felezési ideje kb.
Lithuanian: Pusinis HMG CoA reduktazę slopinančio aktyvumo laikas yra 20 - 30 val.
Hungarian: Ha túladagolás fordul elő, a beteget tünetileg kell kezelni.
Lithuanian: Perdozavimo atveju pacientui turi būti taikomos simptominio ir palaikomojo gydymo priemonės.
Hungarian: Az atorvasztatint legfeljebb napi 80 mg-os dózisban adták.
Lithuanian: Buvo vartotos iki 80 mg atorvastatino paros dozės.
Hungarian: A betegek ezen csoportja általában nem reagál a lipidcsökkentő gyógyszerekre.
Lithuanian: Kiti lipidų koncentraciją kraujyje mažinantys vaistiniai preparatai tokiems pacientams paprastai būna neveiksmingi.
Hungarian: HOGYAN KELL SZEDNI A {FANTÁZIA NÉV}-T?
Lithuanian: KAIP VARTOTI {SUGALVOTAS PAVADINIMAS}
Hungarian: A normáltartomány felső értékének 3-szorosát meghaladó szérum kreatin-kináz (CK) szint-emelkedés a {FANTÁZIA NÉV}-al kezelt betegek 2,5%-ában jelentkezett a klinikai vizsgálatokban, hasonlóan az egyéb HMG-CoA-reduktáz gátlókhoz.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenimis, 2,5 % {SUGALVOTAS PAVADINIMAS}, kaip ir kitokių HMG-CoA reduktazės inhibitorių, vartojusių pacientų serume kreatino kinazės (KK) aktyvumas tapo daugiau kaip 3 kartus didesnis už didžiausią leistiną aktyvumą.
Hungarian: ↑ 2,3-szeres
Lithuanian: ↑ 2,3 karto
Hungarian: • rémálmok, álmatlanság
Lithuanian: • Košmarai, nemiga
Hungarian: Az egyidejűleg adott gyógyszerek atorvasztatinra gyakorolt hatása
Lithuanian: Kartu vartojamų vaistinių preparatų poveikis atorvastatinui
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása [A tagállam tölti ki]
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas [Įrašyti nacionalinius duomenis] 6.2 Nesuderinamumas
Hungarian: Nagyon ritka: halláscsökkenés.
Lithuanian: Labai reti: prikurtimas.
Hungarian: Rendszeresen el kell végezni a májfunkciós próbákat, és ellenőrizni kell a szérum CK-értékeket.
Lithuanian: Reikia tirti kepenų funkciją, nustatinėti KK aktyvumą serume.
Hungarian: Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Lithuanian: Prieš vartojant bet kokį vaistą būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Hungarian: ↑ 3,9-szeres
Lithuanian: ↑ 3,9 karto
Hungarian: Rózsaszín-piros bőrkiütések különösen a tenyereken és talpakon, melyek felhólyagosodhatnak.
Lithuanian: Odos išbėrimas, nevienodomis rausvomis dėmėmis, ypač delnų ir padų srityje, kurios gali virsti pūslėmis
Hungarian: A %os változásként megadott adat az atorvasztatin önmagában való alkalmazásához képest relatív %-os különbséget jelent (azaz 0%=nincs változás).
Lithuanian: Duomenys, nurodyti kaip pokytis %, rodo skirtumą %, palyginti su vienu atorvastatinu (pvz.
Hungarian: 7311 placebóval kezelt) adatait tartalmazó adatbázis szerint a betegek 5,2%-a mellékhatások megjelenése miatt hagyta abba az atorvasztatin kezelést, míg ez az arány a placebót kapóknál 4,0% volt.
Lithuanian: Placebu kontroliuojamųjų atorvastatino klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo16 066 (8755 Lipitor grupės pacientų, palyginti su 7311 placebo grupės pacientų) pacientų, gydytų vidutiniškai 53 savaites, duomenimis, 5,2 % pacientų nutraukė gydymą atorvastatinu dėl nepageidaujamų reakcijų, palyginti su 4,0 % pacientų placebo grupėje.
Hungarian: A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK BUBORÉKCSOMAGOLÁS
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ
Hungarian: Naponta egyszer 200 mg itrakonazol, 4 napig
Lithuanian: 200 mg itrakonazolo x 1, 4 paras
Hungarian: Az atorvasztatin és aktív metabolitjainak plazmakoncentrációja alacsonyabb volt (mintegy 25%-kal), amikor a kolesztipolt a {FANTÁZIA NÉV}-vel adták egyidejűleg.
Lithuanian: {SUGALVOTAS PAVADINIMAS} vartojant kartu su kolestipoliu, atorvastatino ir jo veikliųjų metabolitų koncentracijos plazmoje buvo mažesnės (maždaug 25 %).
Hungarian: Nem mutatkozott különbség a kezelés hatásában a betegek nemét, korát vagy a kiindulási LDL-C szintet figyelembe véve.
Lithuanian: Skirtumų dėl pacientų lyties, amžiaus ar pradinės MTL cholesterolio koncentracijos kraujyje nepastebėta.
Hungarian: Nem gyakori: szédülés, paraesthesia, hypaesthesia, dysgeusia, amnézia.
Lithuanian: Nedažni: galvos svaigimas, parestezija, hipoestezija, skonio pojūčio sutrikimas, amnezija Reti: periferinė neuropatija.
Hungarian: Stroke Prevention by Aggressive Reduction in Cholesterol Levels (SPARCL), azaz a „A stroke prevenciója agresszív koleszterin-szint csökkentéssel" elnevezésű vizsgálat
Lithuanian: Insulto profilaktika, smarkiai mažinant cholesterolio koncentraciją (pagal SPARCL tyrimo duomenis)
Hungarian: Ne fogyasszon egy vagy két kis pohár grépfrútlénél többet naponta, mert a nagy mennyiségű grépfrútlé megváltoztathatja a {FANTÁZIA NÉV} hatását.
Lithuanian: Gydantis {SUGALVOTAS PAVADINIMAS} tabletėmis, negalima gerti daugiau kaip vienos arba dviejų mažų stiklinių greipfrutų sulčių per parą.
Hungarian: A buborékcsomagoláson és a külső csomagoláson feltüntetett lejárati idő {Felh.:} után ne szedje a {FANTÁZIA NÉV}-t.
Lithuanian: Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės po ,,tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, {SUGALVOTAS PAVADINIMAS} vartoti negalima.
Hungarian: Cardiovascularis események megelőzése azoknál a betegeknél, akiknél az első cardiovascularis esemény bekövetkezését magas kockázatúnak becsülték (lásd 5.1 pont), az egyéb kockázati tényezők korrekciója mellett.
Lithuanian: Papildoma kardiovaskulinių reiškinių profilaktika pacientams, kuriems nustatyta didelė kardiovaskulinių reiškinių atsiradimo pirmą kartą rizika (žr.
Hungarian: A Stroke Prevention by Aggressive Reduction in Cholesterol Levels (SPARCL) azaz a „A stroke prevenciója agresszív koleszterin-szint csökkentéssel" elnevezésű vizsgálatban napi 80 mg atorvasztatin vagy placebo hatását értékelték a stroke előfordulására 4731 beteg részvételével, akiknél a megelőző 6 hónapban stroke vagy átmeneti ischaemiás megbetegedés (transient ischemic attack-TIA) fordult elő, azonban koszorúér-betegség (CHD) nem volt megfigyelhető.
Lithuanian: , The Stroke Prevention by Aggressive Reduction in Cholesterol Levels [SPARCL]), kuriame dalyvavo 4731 pacientas, kurie per anksčiau buvusius 6 mėnesius patyrė insultą arba praeinantįjį smegenų išemijos priepuolį (PSIP) ir nesirgo koronarine širdies liga (KŠL), metu buvo įvertinta 80 mg atorvastatino paros dozės ar placebo įtaka insultui.
Hungarian: Ezt követően az adag legfeljebb napi egyszer 80 mg-ig növelhető vagy a napi egyszer 40 mg atorvasztatin epesavkötő ioncserélő gyantával kombinálható.
Lithuanian: 80 mg, arba kartu su kartą per parą vartojama 40 mg atorvastatino doze skirti vartoti tulžies rūgštis surišančių preparatų.
Hungarian: Naponta egyszer 600 mg rifampicin, 5 napig (szétválasztott adagok)
Lithuanian: 600 mg rifampino x 1, 5 paras (dozes vartojant ne vienu laiku)
Hungarian: Az ezetimib monoterápiában történő alkalmazása izomrendszeri eseményekkel, köztük rhabdomyolysissel jár.
Lithuanian: Vieno ezetimibo vartojimas susijęs su raumenų sutrikimais, įskaitant rabdomiolizę.
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek Ritka: thrombocytopenia.
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Reti: trombocitopenija.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban nem vizsgálták az intenzív lipidcsökkentés fő cardiovascularis végpontokra kifejtett hatását.
Lithuanian: Intensyvaus lipidų koncentracijos mažinimo poveikis kardiovaskulinėms vertinamosioms baigtims šio tyrimo metu netirtas.
Hungarian: Naponta kétszer 400 mg lopinavir / naponta kétszer 100 mg ritonavir, 14 napig
Lithuanian: 400 mg lopinaviro x 2/ 100 mg ritonaviro x 2, 14 parų
Hungarian: A {FANTÁZIA NÉV} egyéb összetevői: [A tagállam tölti ki]
Lithuanian: Kitos pagalbinės medžiagos {SUGALVOTAS PAVADINIMAS} yra: [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Hungarian: Különleges betegcsoportok
Lithuanian: Farmakokinetika specialių grupių ligonių organizme
Hungarian: Krónikus warfarin terápiában részesülő betegekkel végzett klinikai vizsgálatban, napi 80 mg atorvasztatin warfarinnal történő egyidejű alkalmazása az adagolás első 4 napján a prothrombin-idő kismértékű csökkenését (kb.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavo pacientai, kuriems taikytas ilgalaikis gydymas varfarinu, duomenimis, 80 mg atorvastatino paros dozę vartojant kartu su varfarinu, per pirmąsias 4 šių dozių vartojimo paras nedaug maždaug 1,7 sekundės pailgėjo protrombino laikas, kuris sunormalėjo per 15 gydymo atorvastatinu parų.
Hungarian: Naponta kétszer 700 mg fozamprenavir / naponta kétszer 100 mg ritonavir, 14 napig
Lithuanian: 700 mg fosamprenaviro x 2/ 100 mg ritonaviro x 2, 14 parų
Hungarian: Patkányoknál bizonyíték van a placentáris transzferre.
Lithuanian: Yra įrodymų, kad žiurkių patelėms preparatas praėjo palcentą.
Hungarian: A kezelést naponta egyszer 10 mg {FANTÁZIA NÉV}-al kell kezdeni.
Lithuanian: Iš pradžių reikia vartoti po 10 mg {SUGALVOTAS PAVADINIMAS} per parą.
Hungarian: * Többszöri atorvasztatin adagok és fenazon egyidejű alkalmazása csekély vagy nem kimutatható hatást gyakorolt a fenazon clearance-ére.
Lithuanian: , 0% = pokyčio nebuvo) * Kartotines atorvastatino dozes vartojant kartu su fenazonu, fenazono klirensui poveikio neuvo arba jis buvo nenustatomas.
Hungarian: Nem gyakori: hányás, felső és alsó abdominalis fájdalom, eructatio, pancreatitis.
Lithuanian: Nedažni: vėmimas, viršutinės ar apatinės pilvo dalies skausmas, raugėjimas, pankreatitas.
Hungarian: Ezért ezeknek az eseményeknek a kockázata az ezetimib és az atorvasztatin egyidejű alkalmazásával növekedhet.
Lithuanian: Atorvastatiną vartojant kartu su ezetimibu, šių sutrikimų rizika gali padidėti.
Hungarian: ↑ 35% Alacsonyabb kezdő adag és ezeknek a betegeknek a klinikai monitorozása javasolt.
Lithuanian: 40 mg VD ↑ 35 % Rekomenduojama skirti mažesnę pradinę dozę ir stebėti pacientų klinikinę būklę.
Hungarian: A {FANTÁZIA NÉV} csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Lithuanian: {SUGALVOTAS PAVADINIMAS} gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai.
Hungarian: Segédanyagok: [A tagállam tölti ki]
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Hungarian: Az alacsony szisztémás hasznosulás a gastrointestinalis mucosában lezajló preszisztémás clearance-szel és/vagy a májban lezajló first-pass anyagcserével magyarázható.
Lithuanian: Mažą sisteminį prieinamumą lemia ikisisteminis klirensas virškinimo trakto gleivinėje ir (ar) kepenyse, prieš metabolizmą.
Hungarian: Az atorvasztatint a citokróm P450 3A4 (CYP3A4) metabolizálja, és a transzportfehérjék, pl. a hepaticus uptake transzporter OATP1B1 egyik szubsztrátja.
Lithuanian: Atorvastatino metabolizmą veikia citochromo P 450 3A4 (CYP3A4) izofermentai.
Hungarian: A {FANTÁZIA név} szájon át alkalmazandó.
Lithuanian: {PREPARATO PAVADINIMAS} vartojamas per burną.
Hungarian: • Hatásossági és biztonságossági kérdések
Lithuanian: • Veiksmingumo ir saugumo klausimai
Hungarian: Az összesített adatállomány összesen 16 066 beteg adatait tartalmazta, a kezelés medián időtartama 53 hét volt.
Lithuanian: Šiuose apžvelgtuose tyrimuose dalyvavo 16 066 pacientai, kurie buvo gydomi vidutiniškai 53 savaites.
Hungarian: • Minőségi kérdések
Lithuanian: • Kokybės klausimai
Hungarian: A terápiás válasz 2 héten belül mutatkozik, a maximális terápiás hatást pedig rendszerint 4 héten belül alakul ki.
Lithuanian: Terapinis poveikis pasireiškia per 2 savaites, o didžiausias terapinis poveikis paprastai pasiekiamas per 4 savaites.
Hungarian: A kölcsönös elismerési eljárás keretében történt II. típusú módosítással (DE/H/0109/001- 004/II/094) összhangban bekerült az alkalmazási előírásba az atorvasztatin-kezelés fuzidinsav-terápia alatti átmeneti felfüggesztése.
Lithuanian: Atsižvelgiant į pagal savitarpio pripažinimo procedūrą patvirtintą II tipo pakeitimą (DE/H/0109/001- 004/II/094), į skyrių įtraukta rekomendacija taikant fusido rūgšties terapiją laikinai nutraukti gydymą atorvastatinu.
Hungarian: Az eljárások egymástól függetlenek, és egyik eljárásból a másikba nem kerülnek át adatok.
Lithuanian: Tai yra nesusijusios procedūros ir nė į vieną, nė į kitą procedūrą šie duomenys nebus įtraukti.
Hungarian: A CHMP az alábbi megfogalmazást fogadta el:
Lithuanian: CHMP pritarė šiai formuluotei:
Hungarian: A CHMP egyetértett a forgalomba hozatali engedély jogosultjának javaslatával.
Lithuanian: CHMP pritarė rinkodaros teisės turėtojo pasiūlymui.
Hungarian: A nagy, ovális tablettákat érintő változtatásokra vonatkozó javaslatot szintén elfogadhatónak ítélték.
Lithuanian: Be to, nuspręsta, kad pasiūlymas dėl pakeitimų, susijusių su didelėmis ovaliomis tabletėmis, taip pat priimtinas.
Hungarian: A fejlődésre vonatkozó biztonságossági adatokat ebben a populációban még nem értékelték."
Lithuanian: Su raida susiję saugumo duomenys šioje populiacijoje neįvertinti.
Hungarian: Az adatokat minden dózisra (10-80 mg) nézve összesítve ellenőrizték placebóhoz képest, és a nemkívánatos eseményeket szervrendszer-kategóriák szerint csoportosították.
Lithuanian: Buvo peržiūrėti visų dozių (10-80 mg) ir placebo palyginamieji duomenys, o nepageidaujami reiškiniai suskirsti į grupes pagal organų sistemų kategorijas.