FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Regadenosons farmakokinetiska parametrar har inte undersökts i den pediatriska populationen (< 18 år).
Bulgarian: Фармакокинетичните параметри на регаденозон все още не са проучени в педиатричната популация (< 18 години).
Swedish: Denna bipacksedel finns på samtliga EU-/EES-språk på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats
Bulgarian: Тази листовка е налична на всички езици на ЕС/ЕИП на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата.>
Swedish: Detta eftersom koffein kan störa effekten av Rapiscan.
Bulgarian: Това е наложително, тъй като кофеинът може да попречи на ефекта на Rapiscan.
Swedish: De flesta patienter fick en snabb ökning av hjärtfrekvensen.
Bulgarian: При мнозинството от пациентите се развива бързо повишаване на сърдечната честота.
Swedish: Det var inte heller någon tydlig effekt av 200 mg eller 400 mg koffein på plasmakoncentrationerna av regadenoson.
Bulgarian: Също така, не е имало забележим ефект от 200 mg или 400 mg кофеин върху плазмените концентрации на регаденозон.
Swedish: Regadenoson hämmar inte signifikant transportörerna OAT1, OAT3, OCT1, OATP1B1, OATP1B3, MATE1, MATE2-K, BCRP, P-gp, BSEP, ENT 1 eller ENT2 vid 1 µM.
Bulgarian: Регаденозон не инхибира значително транспортерите OAT1, OAT3, OCT1, OATP1B1, OATP1B3, MATE1, MATE2-K, BCRP, P-gp, BSEP, ENT 1 или ENT2 при 1 µM.
Swedish: • om du har något hjärt- eller kärltillstånd, särskilt ett som förvärras när ditt blodtryck sjunker.
Bulgarian: ако имате заболяване на сърцето или на кръвоносните съдове, в частност такова, което се влошава при спадане на кръвното налягане.
Swedish: Upprepad användning
Bulgarian: Многократна употреба
Swedish: Rådfråga läkare innan du använder något läkemedel.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на което и да е лекарство.
Swedish: Patienter från båda grupperna återkom 1-14 dagar senare för att genomgå en andra undersökning med stress MPI med regadenoson utan fysiologisk stress.
Bulgarian: Впоследствие пациентите от двете групи се връщат 1-14 дни по-късно, за да се подложат на второ стрес MPI проучване с регаденозон без физическо натоварване.
Swedish: Den tillhör en grupp läkemedel som kallas "koronarkärlsvidgande medel".
Bulgarian: Той принадлежи към група лекарства, наречени „коронарни вазодилататори".
Swedish: Endast avsett för diagnostik.
Bulgarian: Само за диагностични цели.
Swedish: Plasmakoncentration-tidprofilerna var inte signifikant förändrade under de tidiga stadierna efter dosering när de flesta farmakologiska effekter observeras.
Bulgarian: Профилите плазмена концентрация-време не са били значително променени в ранните стадии след прилагане на дозата, когато се наблюдават повечето фармакологични ефекти.
Swedish: Rapiscan injiceras av hälso- och sjukvårdspersonal (en läkare, sköterska eller medicintekniker) på en medicinsk enhet där ditt hjärta och blodtryck kan övervakas.
Bulgarian: Rapiscan се инжектира от медицински специалист (лекар, медицинска сестра или медицински лаборант) в здравно заведение, където има възможност за следене на сърцето и кръвното Ви налягане.
Swedish: Högsta plasmakoncentrationen av regadenoson uppnås inom 1 till 4 minuter efter injektion av regadenoson och sker parallellt med insättandet av det farmakodynamiska svaret (se avsnitt 5.1).
Bulgarian: Максималната плазмена концентрация на регаденозон се достига в рамките на 1 до 4 минути след инжектиране на регаденозон и съвпада с началото на фармакодинамичния отговор (вж. точка 5.1).
Swedish: Användningen av bronkdilaterande behandling för symtomen skiljde sig inte mellan regadenoson och placebo.
Bulgarian: Употребата на симптоматично лечение с бронходилататори не се различава между групите на регаденозон и на плацебо.
Swedish: Den terminala fasen består av en sänkning i plasmakoncentration med en halveringstid på ungefär 2 timmar.
Bulgarian: Крайната фаза обхваща спада на плазмената концентрация с полуживот от около 2 часа.
Swedish: • förändrade resultat i hjärtundersökningar (elektrokardiogram)
Bulgarian: промени в изследванията за проследяване на сърцето (електрокардиограма)
Swedish: Inom dosområdet 0,003-0,02 mg/kg (eller ungefär 0,18-1,2 mg) hos friska försökspersoner förefaller clearance, terminal halveringstid eller distributionsvolym inte vara beroende av dosen.
Bulgarian: В дозовия интервал от 0,003-0,02 mg/kg (или приблизително 0,18-1,2 mg) при здрави индивиди клирънсът, терминалният полуживот или обемът на разпределение не изглеждат зависими от дозата.
Swedish: Din läkare kanske ger dig en injektion av ett läkemedel som heter aminofyllin som minskar dessa effekter.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви приложи инжекция с лекарство, наречено аминофилин, което намалява тези ефекти.
Swedish: Djurstudier på pre- och postnatal utveckling har inte genomförts.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания при животни за пре- и постнатално развитие.
Swedish: Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från behandling med regadenoson efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да не се приложи регаденозон, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
Swedish: Radiofarmaka kan injiceras direkt i samma kateter som Rapiscan.
Bulgarian: Радиофармацевтикът може да се инжектира през един и същ катетър с Rapiscan.
Swedish: • Tillstånd med dekompenserad hjärtsvikt.
Bulgarian: • Декомпенсирани състояния на сърдечна недостатъчност.
Swedish: Under den fysiska ansträngningen injiceras en liten mängd radiofarmakon i kroppen, ofta i en ven i handen.
Bulgarian: По време на физическото натоварване се инжектира малко количество радиофармацевтик в организма, най-често през вена на ръката.
Swedish: Det finns inga adekvata data från användningen av regadenoson hos gravida kvinnor.
Bulgarian: Липсват адекватни данни от употребата на регаденозон при бременни жени.
Swedish: Totalt 1 871 av dessa patienter hade bilder som bedömdes giltiga för den primära effektutvärderingen, omfattande 1 294 (69 %) män och 577 (31 %) kvinnor med en medianålder på 66 år (spridning 26-93 års ålder).
Bulgarian: При общо 1 871 от тези пациенти образната находка се приема за валидна за оценката на първичната ефикасност, включително 1 294 (69%) мъже и 577 (31%) жени с медиана на възрастта от 66 години (интервал 26-93 години).
Swedish: Den största genomsnittliga förändringen från utgångsnivån (21 bpm) sker ungefär 1 minut efter administrering av regadenoson.
Bulgarian: Найголямата средна промяна на изходните стойности (21 удара/мин) настъпва приблизително 1 минута след прилагането на регаденозон.
Swedish: Förekomsten av en FEV1-reduktion > 15 % från utgångsnivån efter administrering av regadenoson utvärderades i tre randomiserade, kontrollerade kliniska studier.
Bulgarian: Честотата на намаляване на FEV1 > 15% от изходните стойности след прилагане на регаденозон е оценена при три рандомизирани контролирани клинични проучвания.
Swedish: • om du har lågt blodtryck (hypotoni).
Bulgarian: ако имате ниско кръвно налягане (хипотония).
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Bulgarian: Притежателят на разрешение за употреба трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този продукт съгласно изискванията, посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван на европейския уебпортал за лекарства.
Swedish: Patienter som inte uppnådde ≥ 85% maximal uppskattad hjärtfrekvens (MPHR) och / eller ≥ 5 METS (metaboliska ekvivalenter), övergick till en 3-5 minuters lång återhämtningfas (gående) där patienterna randomiserades (1:1) under de första 3 minuterna av återhämtning.
Bulgarian: Пациентите, при които не е постигната ≥ 85% от максимална прогнозирана сърдечна честота (MPHR) и/или ≥ 5 METS (метаболитни еквиваленти), преминават към 3-5-минутно възстановяване чрез ходене, като по време на първите 3 минути от възстановяването пациентите са рандомизирани в съотношение 1:1.
Swedish: Inkubering med levermikrosomer från råtta, hund och människa, liksom humana hepatocyter, gav inte några detekterbara metaboliter av regadenoson.
Bulgarian: Инкубирането с чернодробни микрозоми от плъх, куче и човек, както и с човешки хепатоцити не е довело до откриваеми метаболити на регаденозон.
Swedish: Du ska undvika amning i minst 10 timmar efter att du har fått Rapiscan.
Bulgarian: Трябва да избягвате да кърмите поне 10 часа, след като Ви е приложен Rapiscan.
Swedish: Skillnad i grad (regadenoson - adenosin) (± SE) 95 % konfidensintervall
Bulgarian: Разлика в процентите (регаденозон95% доверителен интервал
Swedish: Vid erfarenhet efter marknadsföring har hjärtblock av tredje graden och asystoli rapporterats inom några minuter efter administrering av regadenoson.
Bulgarian: От постмаркетинговия опит има съобщения за сърдечен блок трета степен и асистолия в рамките на няколко минути след приложението на регаденозон.
Swedish: Metabolismen av regadenoson är inte känd hos människa.
Bulgarian: Метаболизмът на регаденозон при хора не е познат.
Swedish: A2B- och A3-adenosinreceptorerna är inblandade i patofysiologin vid bronkkonstriktion hos mottagliga individer (dvs. astmatiker).
Bulgarian: A2B и A3 аденозиновите рецептори участват в патофизиологията на бронхоконстрикция при чувствителни индивиди (т.е. астматици).
Swedish: Stolker et al. 2015 (n=149) van Nunen et al. 2015 (n=98)
Bulgarian: 2015 (n=149) van Nunen et al.
Swedish: Allvarligare biverkningar omfattar:
Bulgarian: По-сериозните нежелани реакции включват:
Swedish: I den poolade studiepopulationen hade 68 % av patienterna 0-1 segment som visade reversibla defekter vid den initiala scintigrafin, 24 % hade 2-4 segment och 9 % hade ≥ 5 segment.
Bulgarian: В общата популация на проучването 68% от пациентите са имали 0-1 сегменти, показващи обратим дефект при първоначалното сканиране, 24% са имали 2-4 сегмента и 9% са имали ≥ 5 сегмента.
Swedish: Pediatrisk population Säkerhet och effekt för regadenoson för barn yngre än 18 år har ännu inte fastställts.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на регаденозон при деца на възраст под 18 години все още не са установени.
Swedish: Alla 1 404 patienter genomgick först en baslinje MPI-scanning i vila i enlighet med ASNC 2009 riktlinjer.
Bulgarian: При всички 1 404 пациенти първоначално е извършено изходно миокардно перфузионно сцинтиграфия (MPI) в покой, в съответствие с препоръките на ASNC 2009.
Swedish: Den genomsnittliga varaktigheten av hyperaemisk platå var 163 (± 169) sekunder och maximal hyperemi kvarstod minst 19 sekunder hos 90% av patienterna, dock varierade varaktigheten av hyperemi mellan 10 sekunder och mer än 10 minuter hos den enskilda patienten.
Bulgarian: Средната продължителност на хиперемичното плато е 163 (±169) секунди, като максималната хиперемия продължава най-малко 19 секунди при 90% от пациентите, но при отделните пациенти продължителността на хиперемията варира между 10 секунди и повече от 10 минути.
Swedish: I sällsynta fall kan Rapiscan orsaka en stroke (även kallat en plötslig cerebrovaskulär störning)
Bulgarian: В редки случаи Rapiscan може да причини инсулт (известен също като мозъчно-съдов инцидент).
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Rapiscan Innan du får Rapiscan behöver din läkare veta:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да получите Rapiscan Преди да Ви приложи Rapiscan, Вашият лекар трябва да знае:
Swedish: Överensstämmelsegrad adenosin - adenosin (± SE) Antal patienter (n)
Bulgarian: Процент на съвпадение аденозин - аденозин (± SE) Брой пациенти (n)
Swedish: Koronarblodflöde
Bulgarian: Коронарен кръвоток
Swedish: • om du har högt blodtryck som inte hålls under kontroll, i synnerhet om detta på senare tid åtföljts av besvär av näsblödning, huvudvärk eller dimsyn eller dubbelseende.
Bulgarian: ако имате високо кръвно налягне, което не е контролирано, особено ако то е придружено от скорошни епизоди на кръвоизлив от носа, главоболие или замъглено или двойно виждане.
Swedish: • om du har ett tillstånd som orsakar krampanfall, såsom epilepsi, eller om du någon gång har haft krampanfall.
Bulgarian: ако имате заболяване, което причинява гърчове (припадъци), като епилепсия, или ако някога сте имали гърчове.
Swedish: Alla biverkningar presenteras i nedanstående tabell och listas efter organsystem och frekvens.
Bulgarian: Всички нежелани лекарствени реакции са представени в таблицата по-долу и са изброени по системо-органни класове и според честотата им.
Swedish: För FFR-mätning ställdes en diagnos av inducerbar ischemi, enligt uppmätt värde av FFR på 0,8 (> 0,8 representerar frånvaron av inducerbar ischemi jämfört med ≤ 0,8 som representerar närvaron av inducerbar ischemi).
Bulgarian: За измерване на FFR е направена диагноза на индуцируема исхемия в съответствие с измерен FFR 0,8 (> 0,8 представлява липсата на индуцируема исхемия спрямо ≤0,8 представляващ наличието на индуцируема исхемия).
Swedish: Regadenoson har potential att orsaka allvarliga och livshotande reaktioner, inklusive de som listas nedan (se även avsnitt 4.8).
Bulgarian: Регаденозон има потенциала да предизвиква тежки и животозастрашаващи реакции, включително изброените по-долу (вж. също точка 4.8).
Swedish: Mer än 55 % av regadenosondosen utsöndras oförändrad i urinen och faktorer som minskar clearance påverkar inte plasmakoncentrationen i de tidiga stadierna efter dosering när kliniskt viktiga effekter observeras.
Bulgarian: Повече от 55% от дозата регаденозон се екскретира в непроменен вид в урината и факторите, които понижават клирънса не повлияват плазмената концентрация в ранните стадии след прилагане на дозата, когато се наблюдават клинично значимите фармакологични ефекти.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Medel vid hjärtsjukdomar, övriga medel vid hjärtsjukdomar, ATC-kod: C01EB21
Bulgarian: Лечение на сърдечни заболявания, други сърдечни препарати, ATC код: C01EB21
Swedish: Rapiscan innehåller natrium
Bulgarian: Rapiscan съдържа натрий
Swedish: Elimineringen av regadenoson studerades hos 18 försökspersoner med olika grad av nedsatt njurfunktion och hos 6 friska försökspersoner.
Bulgarian: Диспозицията на регаденозон е проучена при 18 индивиди с различна степен на бъбречно увреждане и при 6 здрави индивида.
Swedish: Om regadenoson administreras, skall kvinnan inte amma i minst 10 timmar (det vill säga minst 5 gånger elimineringshalveringstiden i plasma) efter administrering avregadenoson.
Bulgarian: Ако се приложи регаденозон, жената не трябва да кърми за поне 10 часа (това отговаря на поне 5 пъти полуживота на плазмено елиминиране) след прилагането на регаденозон.
Swedish: Frekvenserna definieras som mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100) och sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000).
Bulgarian: Честотите се дефинират като много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100) и pедки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000).
Swedish: Rapiscan används i en typ av hjärtundersökning hos vuxna som kallas "myokardperfusionsscintigrafi".
Bulgarian: Rapiscan се използва за един вид сканиране на сърцето при възрастни, наречен „миокардна перфузионна сцинтиграфия".
Swedish: • smärta i rygg, armar, ben, nacke eller käke
Bulgarian: • болка в гърба, ръцете, краката, врата или челюстта
Swedish: Med hjälp av 17-segmentsmodellen beräknades det antal segment som visade en reversibel perfusionsdefekt för den initiala adenosinstudien och för den randomiserade studien som använde regadenoson eller adenosin.
Bulgarian: Използвайки 17-сегментен модел, е изчислен броят на сегментите, показващи обратим перфузионен дефект, за първоначалното проучване с аденозин и за рандомизираното проучване, извършено с регаденозон или аденозин.
Swedish: Regadenoson kan ha en måttligt hämmande effekt på den aktiva renala transportören OCT2, och har visat sig vara sannolikt substrat för BCRP-, ENT1- eller ENT2-medierad transport.
Bulgarian: Регаденозон може да има умерен инхибиторен ефект върху активния бъбречен транспортер OCT2 и е установено, че най-вероятно е субстрат за BCRP, ENT1 или ENT2 медиирания транспорт.
Swedish: Undersökningen av ditt hjärta görs när tillräcklig tid har gått, så att radiofarmakon har hunnit nå hjärtmuskeln.
Bulgarian: Ще Ви бъде направено сканиране на сърцето, след като е минало достатъчно време, позволяващо на радиофармацевтика да достигне сърдечния мускул.
Swedish: • om du har hjärtsvikt.
Bulgarian: ако имате сърдечна недостатъчност.
Swedish: Din hjärtfrekvens och ditt blodtryck kommer att övervakas.
Bulgarian: Пулсът и кръвното Ви налягане ще бъдат следени.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för regadenoson för en eller flera grupper av den pediatriska populationen med myokardperfusionsstörningar (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с регаденозон в една или повече подгрупи на педиатричната популация с миокардни перфузионни нарушения (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Swedish: Dipyridamol ökar nivåerna av adenosin i blodet och svaret på regadenoson kan förändras när nivåerna av adenosin i blodet ökar.
Bulgarian: Дипиридамол повишава нивата на аденозин в кръвта и отговорът към регаденозон може да бъде променен при повишени нива на аденозин.
Swedish: • Atrioventrikulärblock (AV-block) av andra eller tredje graden eller sinusknutedysfunktion, om inte dessa patienter har en fungerande konstgjord pacemaker.
Bulgarian: Атриовентрикуларен (AV) блок втора или трета степен или дисфункция на синусовия възел, освен ако пациентите нямат функциониращ изкуствен пейсмейкър.
Swedish: I en studie på friska frivilliga bedömdes symtom med rodnad, yrsel och ökad hjärtfrekvens som outhärdliga vid regadenosondoser över 0,02 mg/kg.
Bulgarian: При проучване при здрави участници симптомите на изчервяване, замайване и повишена сърдечна честота са оценени като непоносими при дози регаденозон над 0,02 mg/kg.
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos.
Bulgarian: Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) в една доза.
Swedish: Läkaren kan då se om hjärtmusklerna får tillräckligt blodflöde när det belastas.
Bulgarian: Така лекарят може да види, дали сърдечните мускули получават достатъчно кръв, когато сърцето е поставено в условия на стрес.
Swedish: Vad du behöver veta innan du får Rapiscan
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да Ви бъде приложен Rapiscan
Swedish: Fostertoxicitet, men ingen teratogenicitet, observerades i studier på embryofetal utveckling (se avsnitt 5.3).
Bulgarian: Забелязана е фетотоксичност, но не и тератогенност, при проучвания за ембриофеталното развитие (вж. точка 5.3).
Swedish: Studierna ADVANCE MPI 1 och ADVANCE MPI 2, var för sig och i kombination, visade att regadenoson liknar adenosin vid utvärdering av omfattningen av reversibla perfusionsavvikelser:
Bulgarian: Проучванията ADVANCE MPI 1 и ADVANCE MPI 2 по отделно и в комбинация показват, че регаденозон е сходен с аденозин за оценка на степента на обратими перфузионни дефекти:
Swedish: • om du nyligen har haft ett allvarligt hjärtproblem (till exempel en hjärtinfarkt eller onormal hjärtrytm).
Bulgarian: ако сте имали наскоро сериозен проблем със сърцето (например инфаркт или нарушен сърдечен ритъм).
Swedish: Aktiveringen av A2A-adenosinreceptorn orsakar koronar vasodilatation och ökar koronarblodflödet.
Bulgarian: Активирането на A2A аденозиновия рецептор води до коронарна вазодилатация и повишава коронарния кръвоток.
Swedish: Detsamma gäller för FFR-mätningen där maximalt myokardiellt blodflöde minskar i närvaro av svår kranskärlsstenos.
Bulgarian: Същото важи и при измерването на FFR, при което максималният кръвоток на миокарда се намалява при наличието на тежка стеноза на коронарна артерия.
Swedish: Dessa fynd indikerar att metabolism av regadenoson inte spelar någon större roll vid elimineringen av regadenoson.
Bulgarian: Тези факти показват, че метаболизмът на регаденозон не играе съществена роля за елиминирането на регаденозон.
Swedish: • om du har bröstsmärtor som förekommer på ett oförutsägbart sätt (instabil angina) och som inte har förbättrats efter behandling.
Bulgarian: ако имате болка в гърдите, която се появява неочаквано (нестабилна стенокардия) и която не се е подобрила след лечение.
Swedish: När du får Rapiscan kommer din hjärtfrekvens att öka snabbt.
Bulgarian: Когато Ви бъде приложен Rapiscan, пулсът Ви бързо ще се ускори.
Swedish: Detta indikerar att njurarnas tubulära sekretion har en roll vid eliminering av regadenoson.
Bulgarian: Това показва, че бъбречната тубуларна секреция играе роля за елиминирането на регаденозон.
Swedish: Rapiscan är ett selektivt koronarkärlsvidgande medel för användning hos vuxna som farmakologiskt provokationsmedel vid:
Bulgarian: Rapiscan представлява селективен коронарен вазодилататор за употреба при възрастни като фармакологично стрес средство при:
Swedish: Förändringar av ST-segment på elektrokardiogram
Bulgarian: Промени в ST-сегмента в ЕКГ
Swedish: Det var uppenbart att det fanns ett samband mellan ökad svårighetsgrad hos sjukdomen och ökad incidens av dyspné hos patienter med astma, men inte hos patienter med KOL.
Bulgarian: Връзката между повишената тежест на заболяването и повишената честота на диспнея е била очевидна при пациентите с астма, но не и при пациентите с ХОББ.
Swedish: Myokardiets upptag av radiofarmakon är proportionellt mot koronarblodflödet.
Bulgarian: Поемането на радиофармацевтика от миокарда е пропорционално на коронарния кръвоток.
Swedish: Efter godkännande för försäljning har det förekommit fall av förvärrande eller återkomst av förmaksflimmer efter administrering av regadenoson.
Bulgarian: В опита след разрешаването за употреба има случаи на влошаване или повторна поява на предсърдно мъждене след прилагане на регаденозон.
Swedish: Vid granskning av fallen hade båda patienterna ischemiska symtom och EKGförändringar under den fysiologiska stressen eller under återhämtning före administrering av regadenoson.
Bulgarian: При преглед на случая и двамата пациенти са получили исхемични симптоми и ЕКГ-промени по време на физическо натоварване или възстановяване преди приложението на регаденозон.
Swedish: Fertilitetsstudier och pre- och postnatala studier har inte genomförts.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за фертилитета, както и пренатални и постнатални проучвания.
Swedish: Regadenoson kan orsaka kliniskt signifikanta höjningar av blodtrycket, vilket hos vissa patienter kan leda till hypertonisk kris (se avsnitt 4.8).
Bulgarian: Възможно е регаденозон да причини клинично значими повишения на кръвното налягане, които могат да доведат до хипертонична криза при някои пациенти (вж. точка 4.8).
Swedish: • högt blodtryck, blekhet, kalla extremiteter
Bulgarian: високо кръвно налягане, бледност, студени крайници
Swedish: Eftersom regadenoson ökar blodflödet i normala koronarartärer, med liten eller ingen ökning i stenotiska artärer, ger regadenoson förhållandevis mindre upptag av radiofarmakon i kärlområden som försörjs av stenotiska artärer.
Bulgarian: Тъй като регаденозон увеличава кръвотока в нормални коронарни артерии и го увеличава малко или не го увеличава в стенотични артерии, регаденозон води до относително по-ниско приемане на радиофармацевтика в областите, кръвоснабдявани от стенотични артерии.
Swedish: Vid FFR: Denna produkt ska administreras högst två gånger under en 24-timmarsperiod, med minst 10 minuter mellan administreringarma.
Bulgarian: При FFR: този продукт може да се прилага не повече от два пъти, с интервал не по-малко от 10 минути между тях, за период от 24 часа.
Swedish: Regadenosons plasmakoncentration-tid-profil hos friska frivilliga är av multiexponentiell natur och karakteriseras bäst med en 3-kompartmentsmodell.
Bulgarian: Плазменият профил концентрация-време на регаденозон при здрави участници е мултиекспоненциален и се характеризира най-добре с трикомпартиментния модел.