FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • När besvären är under kontroll, kan dosen minskas till 1 sprayning i varje näsborre en gång om dagen.
Slovenian: • Ko bodo simptomi pod nadzorom, boste odmerek morda lahko zmanjšali na 1 vpih v vsako nosnico enkrat na dan.
Swedish: När skyddskåpan är på plats kan inte sprayknappen tryckas in av misstag.
Slovenian: Če je pokrovček nameščen, ni mogoče pomotoma pritisniti gumba za sprostitev meglice.
Swedish: Flutikasonfuroat har inte kunnat spåras i urin hos friska frivilliga efter intranasal administering.
Slovenian: Po nazalni uporabi pri zdravih prostovoljcih flutikazonfuroata v urinu ni bilo mogoče dokazati.
Swedish: ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRSKRIVNING Receptbelagt läkemedel.
Slovenian: NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA Izdaja zdravila je le na recept.
Swedish: Symtomlindring har observerats redan inom 8 timmar efter första administreringstillfället, däremot kan det ta flera dagars behandling för att uppnå full terapeutisk effekt.
Slovenian: Začetek delovanja so opazili že 8 ur po prvi uporabi, vendar pa se največja korist lahko pokaže šele nekaj dni po začetku zdravljenja.
Swedish: Sprayen ska rengöras efter varje användning och skyddskåpan ska sättas tillbaka.
Slovenian: Po vsaki uporabi morate pršilnik očistiti in ga pokriti z zaporko.
Swedish: Medianvärdet av flutikasonfuroatkoncentrationerna efter 55 mikrogram var hos barnen med mätbara nivåer 18,4 pg/ml och 18,9 pg/ml för 2-5 år respektive 6-11 år.
Slovenian: Pri otrocih z merljivimi vrednostmi flutikazonfuroata po uporabi 55 mikrogramskega odmerka je bila pri otrocih, starih od 2 do 5 let, mediana vrednost koncentracij 18,4 pg/ml, pri otrocih, starih od 6 do 11 let, pa 18,9 pg/ml.
Swedish: Den rekommenderade startdosen är 2 sprayningar (27,5 mikrogram flutikasonfuroat per spraydos) i vardera näsborren 1 gång dagligen (sammanlagd dygnsdos 110 mikrogram).
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek sta dva vpiha (27,5 mikrogramov flutikazonfuroata na vpih) v vsako nosnico enkrat na dan (skupni dnevni odmerek 110 mikrogramov).
Swedish: Utifrån denna studie förväntas inte en dosering av 110 mikrogram intranasalt flutikasonfuroat ge kortisolsuppression hos patienter med en måttligt nedsatt leverfunktion.
Slovenian: Na osnovi te študije pri predvideni izpostavljenosti po nazalni uporabi flutikazonfuroata v odmerku 110 mikrogramov pri bolnikih z zmerno okvaro jeter supresije kortizola ne pričakujemo.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Glaxo Group Ltd
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Glaxo Group Ltd
Swedish: Viktig information om något innehållsämne i Alisade Alisade innehåller bensalkoniumklorid.
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Alisade Zdravilo Alisade vsebuje benzalkonijev klorid, ki lahko pri nekaterih bolnikih povzroči draženje nosne sluznice.
Swedish: Titta på nivån i dosfönstret.
Slovenian: Raven preverite skozi okence.
Swedish: 3 Snyt näsan för att för rent näsborrarna, luta sedan huvudet en bit framåt 4 Placera näspipen i av dina näsborrar - se bild g. Rikta näspipen mot näsans yttervägg, bort från näsans skiljevägg.
Slovenian: 4 Dajte šobo v eno od nosnic - glejte sliko g. Usmerite konec šobe rahlo navzven, proč od osrednjega nosnega grebena.
Swedish: I djurförsök har kortikosteroider visat sig kunna ge upphov till missbildningar som gomspalt och intra-uterin tillväxthämning.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale, da glukokortikoidi povzročajo malformacije, vključno z razcepljenim nebom, in zaostajanje razvoja v maternici.
Swedish: Patienter som inte uppnår adekvat symtomkontroll med 1 sprayning i vardera näsborren 1 gång dagligen (sammanlagd dygnsdos 55 mikrogram) kan öka till 2 sprayningar i vardera näsborren 1 gång om dagen (sammanlagd dygnsdos 110 mikrogram).
Slovenian: Bolniki, ki se na zdravljenje z enim vpihom v vsako nosnico enkrat na dan ne odzovejo dovolj (skupni dnevni odmerek 55 mikrogramov), lahko uporabljajo dva vpiha v vsako nosnico enkrat na dan (skupni dnevni odmerek 110 mikrogramov).
Swedish: VAD ALISADE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Alisade nässpray används för att behandla symtom vid allergisk rinit som nästäppa, rinnsnuva eller klåda i näsan, nysningar samt ögon som tåras, kliar eller är röda hos vuxna och barn 6 år och äldre.
Slovenian: Alisade pršilo za nos uporabljamo pri odraslih in otrocih, starih 6 let in starejših, za zdravljenje simptomov alergijskega rinitisa, vključno z zamašenostjo nosu in izcedkom iz njega, srbenjem nosu, kihanjem, solzenjem in srbenjem ali pordelostjo oči.
Swedish: Adekvata data från behandling av gravida kvinnor med flutikasonfuroat saknas.
Slovenian: Podatki o uporabi flutikazonfuroata med nosečnostjo niso zadostni.
Swedish: 9 Sätt alltid tillbaka skyddskåpan efter användning.
Slovenian: 4 Po koncu vedno namestite pokrovček nazaj.
Swedish: Använd inte Alisade om du ammar, såvida inte läkare eller apotekspersonal talar om att du ska göra det.
Slovenian: Če dojite, zdravila Alisade ne smete uporabljati, razen če vam tako svetuje zdravnik ali farmacevt.
Swedish: Den rekommenderade startdosen är 1 sprayning (27,5 mikrogram flutikasonfuroat per spraydos) i vardera näsborren 1 gång dagligen (sammanlagd dygnsdos 55 mikrogram).
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek je en vpih (27,5 mikrogramov flutikazonfuroata na vpih) v vsako nosnico enkrat na dan (skupni dnevni odmerek 55 mikrogramov).
Swedish: 4 Tryck sprayknappen ända in. Gör detta minst 6 gånger så att en fin spraydusch frigörs i luften - se bild f.
Slovenian: Naredite to vsaj 6-krat, dokler pršilo v zrak ne sprosti drobne meglice - glejte sliko f.
Swedish: • Om det är nära i tid när du brukar ta Alisade, vänta då till dess.
Slovenian: • Če je že skoraj čas, da uporabite naslednji predvideni odmerek, počakajte in uporabite naslednji odmerek ob običajnem času.
Swedish: En del känner inte att de får full effekt förrän efter flera dagar efter att de börjat att ta Alisade.
Slovenian: Kdaj se pokažejo učinki zdravljenja z zdravilom Alisade Pri nekaterih bolnikih se popolni učinki zdravljenja pokažejo šele več dni po prvi uporabi zdravila Alisade.
Swedish: Sprayen laddas genom att trycka ned sprayknappen minst 6 gånger (tills en jämn spraydusch ses), medan sprayen hålls upprätt.
Slovenian: Pršilnik aktivirate tako, da ga držite v pokončnem položaju in približno 6 krat pritisnite na sprožilec (dokler se ne pojavi fina meglica).
Swedish: • kortisontabletter eller kortisoninjektioner
Slovenian: • kortikosteroide za injiciranje ali peroralno uporabo
Swedish: Inga tecken på högre mätbara nivåer av flutikasonfuroat sågs hos de mindre barnen (under 6 år).
Slovenian: Pri mlajših otrocih (mlajših od 6 let) niso poročali o višjih merljivih vrednostih flutikazonfuroata.
Swedish: Flutikasonfuroat 110 mikrogram en gång om dagen ledde inte till hämmad hypotalamus-hypofys-binjurebark (HPA) axel hos vuxna, ungdomar eller barn.
Slovenian: Uporaba flutikazonfuroata v odmerku 110 mikrogramov enkrat na dan pri odraslih, mladostnikih in otrocih ni bila povezana z zavoro osi hipotalamus-hipofiza-nadledvični žlezi.
Swedish: Om du är allergisk (överkänslig) mot flutikasonfuroat eller något av övriga innehållsämnen i Alisade.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Alisade: Če ste alergični na (preobčutljivi za) flutikazonfuroat ali katerokoli sestavino zdravila Alisade.
Swedish: Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer) • Näsblödning (oftast lätt) särskilt om du använder Alisade regelbundet i mer än 6 veckor.
Slovenian: • Krvavitve iz nosu (običajno blažje), še posebej, če zdravilo Alisade uporabljate neprekinjeno dlje kot 6 mesecev.
Swedish: Tillverkare
Slovenian: Izdelovalec:
Swedish: Vidare sågs ingen behandlingsrelaterad ökning av tumorincidens efter två års inhalationsstudier på råttor och möss.
Slovenian: Pri podganah in miših pri dveletnih študijah z uporabo zdravila v obliki inhalacij niso poročali o z zdravljenjem povezanem povečanju pojavnosti tumorjev.
Swedish: När symtomen är under kontroll rekommenderas att dosen minskas till 1 sprayning i vardera näsborren 1 gång dagligen (sammanlagd dygnsdos 55 mikrogram).
Slovenian: Ko je dosežen zadosten nadzor simptomov, priporočamo zmanjšanje odmerka na en vpih v vsako nosnico enkrat na dan (skupni dnevni odmerek 55 mikrogramov).
Swedish: Uppgift saknas om intranasalt flutikasonfuroat passerar över i modersmjölk hos människa.
Slovenian: Ni znano, če se flutikazonfuroat po nazalni uporabi izloča z materinim mlekom.
Swedish: Dessutom bör pediatrisk specialistkonsultation övervägas (se avsnitt 5.1).
Slovenian: Presoditi je treba tudi o potrebnosti pregleda bolnika pri ustreznem specialistu (glejte poglavje 5.1).
Swedish: Den intranasala dosen 110 mikrogram en gång om dagen ger inga mätbara plasmakoncentrationer (< 10 pg/ml).
Slovenian: Pri nazalni uporabi odmerka 110 mikrogramov enkrat na dan plazemske koncentracije tipično niso bile merljive (< 10 pg/ml).
Swedish: Exponeringen för flutikasonfuroat kommer sannolikt att öka ytterligare hos dessa patienter.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro jeter ni podatkov, vendar pa se pri teh bolnikih izpostavljenost flutikazonfuroatu lahko še dodatno poveča.
Swedish: Om du får biverkningar
Slovenian: V primeru pojava neželenih učinkov
Swedish: När ska du använda Alisade
Slovenian: Kdaj uporabljati zdravilo Alisade
Swedish: Användning av kortison (som Alisade)
Slovenian: Nazalni kortikosteroidi ( kot je zdravilo Alisade):
Swedish: • En gång om dagen
Slovenian: • Zdravilo uporabljajte enkrat na dan.
Swedish: Äldre: Någon dosjustering behövs inte i denna åldersgrupp (se avsnitt 5.2).
Slovenian: Starostniki: Pri starostnikih odmerka ni treba prilagajati (glejte poglavje 5.2).
Swedish: Plasthöljet har ett dosfönster som visar flaskinnehållet.
Slovenian: Na ohišju je okence, ki omogoča vpogled v vsebino stekleničke.
Swedish: Som med alla intranasala kortikosteroider ska hänsyn tas till den totala systembelastningen när andra former av kortikosteroidbehandling används samtidigt.
Slovenian: Če se bolnik sočasno zdravi še s katerimkoli drugim kortikosteroidom, je, kot pri vseh nazalnih kortikosteroidih, treba upoštevati skupno sistemsko izpostavljenost kortikosteroidom.
Swedish: Alisade innehåller bensalkoniumklorid.
Slovenian: Zdravilo Alisade vsebuje benzalkonijev klorid, ki lahko povzroči draženje nosne sluznice.
Swedish: 3 Håll nässprayen upprätt, luta den och rikta näspipen ifrån dig.
Slovenian: 3 Držite nosno pršilo pokonci, potem ga nagnite in usmerite šobo proč od sebe. 4 Močno pritisnite gumb povsem do konca noter.
Swedish: BATCHNUMMER LOT (Number)
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE LOT {številka}
Swedish: Alisadedosen kan då behöva ändras.
Slovenian: Zdravnik bo odmerek zdravila Alisade morda prilagodil.
Swedish: Patienter med nedsatt leverfunktion: Någon dosjustering behövs inte vid lätt till måttligt nedsatt leverfunktion.
Slovenian: Bolniki z okvaro jeter: Pri bolnikih z blago do zmerno okvaro jeter odmerka ni treba prilagajati.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du känner obehag när du använder sprayen.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če imate kakršnekoli težave z jetri.
Swedish: Behandling med flutikasonfuroat av kvinnor som ammar ska endast övervägas om den förväntade nyttan för modern överväger varje tänkbar risk för barnet.
Slovenian: Flutikazonfuroat se sme med dojenjem uporabljati le, če koristi za mater prevladajo nad kakršnimkoli tveganjem za dojenega otroka.
Swedish: I denna bipacksedel finner du information om: Vad Alisade är och vad det används för Innan du använder Alisade
Slovenian: Kaj je zdravilo Alisade in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Alisade Kako uporabljati zdravilo Alisade Možni neželeni učinki
Swedish: Hämmad längdtillväxt har rapporterats hos barn som fått nasala kortikosteroider i rekommenderade doser.
Slovenian: Pri otrocih, ki so se zdravili s priporočenimi odmerki nekaterih nazalnih kortikosteroidov, so poročali o zaostanku v rasti.
Swedish: Följ dessa steg: 1 Skaka nässprayen kraftigt med skyddkåpan på i ungefär 10 sekunder.
Slovenian: 1 Nosno pršilo z nameščenim pokrovčkom približno 10 sekund močno stresajte.
Swedish: • Behåll alltid skyddskåpan på när du inte använder nässprayen.
Slovenian: • Kadar nosnega pršila ne uporabljate, naj bo na njem vedno nameščen pokrovček.
Swedish: 3 Använd aldrig en nål eller något vasst i näspipen 4 Sätt alltid tillbaka skyddkåpan efter användning.
Slovenian: 3 Na šobi nikoli ne uporabite igle ali česa drugega ostrega.
Swedish: Det skadar nässprayen.
Slovenian: S tem boste namreč poškodovali nosno pršilo.
Swedish: • ketokonazol som används för att behandla svampinfektioner Läkaren kommer att bedöma om du kan ta Alisade tillsammans med dessa läkemedel.
Slovenian: Zdravnik bo presodil, če smete zdravilo Alisade uporabljati skupaj s temi zdravili.
Swedish: Att använda nässprayen 1 Skaka nässprayen kraftigt.
Slovenian: 1 Nosno pršilo močno pretresite.
Swedish: Hur du använder Alisade
Slovenian: KAKO UPORABLJATI ZDRAVILO ALISADE
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT Läs bipacksedeln före användning
Slovenian: POSTOPEK UPORABE Pred uporabo preberite priloženo navodilo.
Swedish: Receptbelagt läkemedel.
Slovenian: Izdaja zdravila je le na recept.
Swedish: UTGÅNGSDATUM EXP (MM/YYYY)
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA EXP {MM/LLLL}
Swedish: Nedsatt leverfunktion:
Slovenian: nazalna uporaba.
Swedish: Använd inte Alisade:
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Alisade:
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Alisade 27,5 mikrogram/spraydos nässpray suspension Flutikasonfuroat
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE Alisade 27,5 mikrogramov/vpih pršilo za nos, suspenzija flutikazonfuroat
Swedish: Nedsatt njurfunktion:
Slovenian: Okvara jeter:
Swedish: Inga gentoxiska effekter av flutikasonfuroat har observerats i konventionella gentoxiska test.
Slovenian: Pri običajnih preskušanjih genotoksičnosti genotoksičnega delovanja flutikazonfuroata niso ugotovili.
Swedish: Data saknas från patienter med nedsatt leverfunktion som fått intranasalt flutikasonfuroat.
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro jeter ni podatkov o nazalni uporabi flutikazonfuroata.
Swedish: Regelbunden kontroll av längdtillväxt hos barn som står på långtidsbehandling med nasala kortikosteroider rekommenderas.
Slovenian: Pri otrocih, ki se dolgotrajno zdravijo z nazalnimi kortikosteroidi, je priporočljivo opravljati redne meritve telesne višine.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Läkemedlet är en vit nässpraysuspension som är förpackad i en brunfärgad glasflaska med spraypump.
Slovenian: Pršilo za nos je bela suspenzija v rumenorjavi steklenički, zaprti s pršilnikom.
Swedish: Det finns en steg-för-steg-instruktion som beskriver hur nässprayen ska användas efter avsnitt 6 i denna bipacksedel.
Slovenian: Za poglavjem 6 tega besedila je podrobno navodilo za uporabo nosnega pršila.
Swedish: Förvaras i skydd mot kyla.
Slovenian: Ne shranjujte v hladilniku ali zamrzujte.
Swedish: Flutikasonfuroat nässpray 110 mikrogram en gång om dagen förbättrade signifikant ögonsymtom liksom patientens sjukdomsrelaterade livskvalitet (Rhinoconjunctivitis Quality of Life QuestionnaireRQLQ) jämfört med placebo i en studie.
Slovenian: V primerjavi s placebom je flutikazonfuroat v obliki pršila za nos v odmerku 110 mikrogramov enkrat na dan v eni študiji pomembno izboljšal tako očesne simptome kot tudi z boleznijo povezano kakovost življenja bolnika (RQLQ).
Swedish: Äldre:
Slovenian: Starostniki:
Swedish: Tlf: + 47 22 70 20 00 firmapost@gsk.no
Slovenian: GlaxoSmithKline AS Tlf: + 47 22 70 20 00 firmapost@gsk.no
Swedish: Det är osannolikt att Alisade påverkar körförmåga eller användning av maskiner.
Slovenian: Vpliva flutikazonfuroata na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji ne pričakujemo.
Swedish: Hur du använder näsprayen
Slovenian: Kako uporabljati pršilo za nos
Swedish: Hos majoriteten av patienterna är flutikasonfuroat inte mätbart (< 10 pg/ml) efter intranasal dosering 110 mikrogram en gång om dagen.
Slovenian: Po nazalnem odmerku 110 mikrogramov enkrat na dan flutikazonfuroata pri večini bolnikov ni možno meriti (< 10 pg/ml).
Swedish: • om skyddskåpan inte varit på
Slovenian: • če ste pustili pokrovček snet.
Swedish: UTGÅNGSDATUM EXP (MM/YYYY) Öppnad förpackning: 2 månader
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odprtju: 2 meseca
Swedish: Steg-för-steg-instruktion hur nässprayen ska användas
Slovenian: Navodilo za uporabo nosnega pršila
Swedish: Alisade nässpray tillhandahålls som ett benvitt plasthölje med ett dosfönster, ljusblå sprayknapp på ena sidan och skyddskåpa med stoppklammer.
Slovenian: Plastična naprava ima okence, ki je indikator odmerka, svetlo moder sprožilec in pokrovček z zamaškom.
Swedish: Den aktiva substansen är flutikasonfuroat Varje spraydos avger 27,5 mikrogram flutikasonfuroat Övriga innehållsämnen är vattenfri glukos, dispergerbar cellulosa, polysorbat 80, bensalkoniumklorid, dinatriumedetat, renat vatten
Slovenian: Pomožne snovi so brezvodna glukoza, disperzibilna celuloza, polisorbat 80, benzalkonijev klorid, dinatrijev edetat in prečiščena voda.
Swedish: *Epistaxis rapporterades i allmänhet som lätt till måttlig.
Slovenian: *Krvavitev iz nosu je bila običajno blage do zmerne jakosti.
Swedish: Efter 110 mikrogram var mediankoncentrationerna hos barnen med mätbara nivåer 14,3 pg/ml och 14,4 pg/ml för 2-5 år respektive 6-11 år. Medianvärdena var likartade dem som sågs hos vuxna (över 12 år), där koncentrationerna i mätbara nivåer 15,4 pg/ml och 21,8 pg/ml efter 55 mikrogram respektive 110 mikrogram.
Slovenian: Pri otrocih z merljivimi vrednostmi flutikazonfuroata po uporabi 110 mikrogramskega odmerka je bila pri otrocih, starih od 2 do 5 let, mediana vrednost koncentracij 14,3 pg/ml, pri otrocih, starih od 6 do 11 let, pa 14,4 pg/ml.
Swedish: Detta kan ge en högre frekvens av systembiverkningar (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Slovenian: Pri bolnikih s hudo boleznijo jeter je po nazalni uporabi lahko dosežena večja sistemska izpostavljenost flutikazonfuroatu, kar ima lahko za posledico večjo pogostnost sistemskih neželenih učinkov (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Swedish: Nedsatt njurfunktion förväntas därför inte påverka flutikasonfuroats farmakokinetik.
Slovenian: Z urinom se izloči manj kot 1 % vnesenega odmerka, zato v primeru okvare ledvic vpliva na farmakokinetiko flutikazonfuroata ne pričakujemo.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 05-2009.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 05-2009.
Swedish: Den 25 mars 2009 bytte läkemedlet namn till Alisade.
Slovenian: Ime zdravila je bilo 25. marca 2009 spremenjeno v Alisade.
Swedish: Godkännandet baserades på det godkännande som redan beviljats för Avamys i januari 2008 (informerat samtycke).
Slovenian: Ta odobritev je temeljila na odobritvi dovoljenja za promet z zdravilom Avamys januarja 2008 (z „obveščenim soglasjem").
Swedish: För att uppnå bästa möjliga effekt bör läkemedlet tas regelbundet och vid samma tidpunkt varje dag.
Slovenian: Največji učinek zdravila dosežemo, če zdravilo uporabljamo redno in vsak dan ob istem času.
Swedish: flutikasonfuroat Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Slovenian: flutikazon furoat Povzetek EPAR za javnost
Swedish: Läkemedlet börjar normalt verka åtta timmar efter den första sprejningen, men det kan ta flera dagar innan full effekt uppnås.
Slovenian: Zdravilo običajno začne delovati po osmih urah po prvi uporabi, vendar pa se največji učinek lahko pokaže šele nekaj dni po začetku zdravljenja.
Swedish: Liknande resultat erhölls för barn som var sex år och äldre.
Slovenian: Podobni rezultati so bili ugotovljeni pri otrocih, starih šest let in več.
Swedish: Det kunde dock inte fastställas om Alisade verkade på barn som var yngre än sex år, eftersom det var för få barn i denna åldersgrupp som ingick i studierna.
Slovenian: Ni pa bilo mogoče ugotoviti, ali je zdravilo Alisade delovalo tudi pri otrocih, starih manj kot šest let, ker je bilo v študije vključenih premalo otrok iz te starostne skupine.
Swedish: Effekterna av Alisade prövades först i olika experimentmodeller innan de studerades på människor.
Slovenian: Učinki zdravila Alisade so bili najprej preskušeni na poskusnih modelih, nato pa so jih raziskali pri ljudeh.
Swedish: Den 6 oktober 2008 beviljade Europeiska kommissionen Glaxo Group Ltd ett godkännande för försäljning av Fluticasone Furoate GSK som gäller i hela Europeiska unionen.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Fluticasone Furoate GSK , veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Glaxo Group Ltd. dne 6. oktobra 2008.
Swedish: 1 Kallades tidigare Fluticasone Furoate GSK.
Slovenian: 1 Prej znano pod imenom Fluticasone Furoate GSK.
Swedish: Dessa är normalt lindriga eller måttliga och drabbar oftast vuxna som har använt Alisade i mer än sex veckor.
Slovenian: Te so ponavadi blage do zmerne in so pogostejše pri odraslih, ki so uporabljali zdravilo Alisade več kot šest tednov.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Alisade skulle godkännas för försäljning.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Alisade odobri dovoljenje za promet.
Swedish: Den verkar på ungefär samma sätt som de kortikosteroidhormoner som finns naturligt i kroppen och som minskar immunförsvarets aktivitet genom att binda till receptorer i olika typer av immunceller.
Slovenian: Ta deluje na podoben način kot naravno prisotni kortikosteroidni hormoni, in sicer tako, da z vezavo na receptorje različnih imunskih celic zmanjšuje delovanje imunskega sistema.
Swedish: Mer information om Alisade:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Alisade:
Swedish: När symtomen är under kontroll kan dosen minskas till en sprejning i vardera näsborren.
Slovenian: Ko vzpostavimo nadzor nad simptomi, lahko ta odmerek zmanjšamo na en vpih v vsako nosnico.
Swedish: Vilken nytta har Alisade visat vid studierna?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Alisade izkazalo med študijami?
Swedish: Lägsta effektiva dos som håller symtomen under kontroll ska eftersträvas.
Slovenian: Uporabiti je treba najmanjši odmerek, ki še nadzoruje simptome.
Swedish: Detta leder till att frisättningen av de substanser som är aktiva i inflammationsprocessen, till exempel histamin, hämmas och till att allergisymtomen minskar.
Slovenian: Posledica tega je zmanjšano sproščanje snovi, ki sodelujejo v vnetnem procesu, kot je histamin, kar privede do zmanjšanja simptomov alergije.
Swedish: Den vanligaste biverkningen (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är epistaxis (näsblödningar).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Alisade (opažen pri več kot 1 bolniku izmed 10) je epistaksa (krvavitve iz nosu).
Swedish: De två andra studierna gjordes på barn som var mellan två och 11 år gamla: i den första studien ingick 558 barn med perenn allergisk rinit och i den andra ingick 554 barn med säsongsbunden allergisk rinit.
Slovenian: Preostali dve študiji sta bili opravljeni pri otrocih, starih od dve do 11 let: v prvo študijo je bilo vključenih 558 otrok s celoletnim alergijskim rinitisom, v drugo pa 554 otrok s sezonskim alergijskim rinitisom.
Swedish: Alisade jämfördes med placebo (overksam behandling) i sex huvudstudier med sammanlagt knappt 2 500 patienter.
Slovenian: Zdravilo Alisade so primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) v šestih glavnih študijah, v katere je bilo vključenih skoraj 2 500 bolnikov.
Swedish: en inflammation i näsans slemhinnor som beror på allergi och orsakar rinnsnuva, nästäppa, klåda och nysningar.
Slovenian: To je vnetje nosne votline, ki ga povzroči alergija in ima za posledico izcedek iz nosu, zamašen nos, srbenje in kihanje.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet här.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Alisade je na voljo tukaj.
Swedish: Varför har Alisade godkänts?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Alisade odobreno?
Swedish: Den rekommenderade dosen av Alisade för patienter som är 12 år och äldre är två sprejningar i vardera näsborren en gång dagligen.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Alisade pri bolnikih, starih 12 let in več, je dva vpiha v vsako nosnico enkrat dnevno.
Swedish: Den aktiva substansen i Alisade, flutikasonfuroat, är en kortikosteroid.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Alisade, flutikazon furoat, je kortikosteroid.