FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In dit onderzoek hadden 25 patiënten een intacte colon (dikke darm); de andere patiënten hadden een operatie ondergaan waarbij een deel of de hele dikke darm was verwijderd.
Danish: I undersøgelsen var tyktarmen intakt hos 25 patienter, men den øvrige del af patienterne havde fået fjernet tyktarmen helt eller delvist ved kirurgisk indgreb.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Onsenal in?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Onsenal?
Dutch: Onsenal mag evenmin worden gebruikt bij patiënten met een actieve zweer of bloeding in de maag of darm, noch bij patiënten die allergische reacties kregen na gebruik van aspirine of ‘niet-steroïdale ontstekingsremmers' (NSAID's), met inbegrip van andere COX2-remmers.
Danish: Det må ikke anvendes til patienter, som har aktive sår eller blødninger i mave eller tarm, eller til patienter, som har haft overfølsomhedslignende reaktioner, efter at de har taget aspirin eller et NSAID, herunder en anden COX-2-hæmmer.
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR voor Onsenal.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Onsenal findes her.
Dutch: Klik hier voor de samenvatting van het advies van het Comité voor weesgeneesmiddelen over Onsenal.
Danish: Sammendraget af udtalelsen fra Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme om Onsenal findes her.
Dutch: Onsenal verminderde ook het aantal poliepen bij FAP-patiënten van 10 tot 14 jaar.
Danish: Onsenal nedsatte også antallet af polypper hos patienter i alderen 10 til 14 år med FAP.
Dutch: Hoe werkt Onsenal?
Danish: Hvordan virker Onsenal?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig heeft over de behandeling met Onsenal.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Onsenal, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Dutch: Onsenal mag niet worden gebruikt bij patiënten met ernstige lever- of nierziekten, met ziekten die ontsteking van de darm veroorzaken of met bepaalde hart- en vaatproblemen.
Danish: Det må ikke gives til patienter, der har svære lever- eller nyresygdomme, patienter med sygdomme, der forårsager betændelse i tarmen, eller patienter med visse problemer, der påvirker hjertet eller blodkarrene.
Dutch: Door de COX2-remmende werking van celecoxib wordt voorkomen dat de poliepen een eigen bloedvoorziening kunnen ontwikkelen.
Danish: Celecoxib blokerer COX-2-enzymets aktivitet og bidrager derved til at hæmme dannelsen af polypper, idet det forhindrer dem i at udvikle deres egen blodforsyning og øger den hastighed, hvormed cellerne dør.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Onsenal.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Onsenal fremgår af indlægssedlen.
Dutch: Prostaglandinen spelen een rol bij ontstekingsprocessen en bij de activiteit van glad spierweefsel (spierweefsel dat automatische taken vervult zoals het openen en sluiten van bloedvaten).
Danish: Det blokerer COX-2-enzymet og hæmmer derved produktionen af prostaglandiner, der medvirker i processer såsom betændelsesreaktioner og aktiviteten i glat muskulatur (muskler, der udfører automatisk arbejde som f.eks. åbning og lukning af blodkar).
Dutch: Hoe wordt Onsenal gebruikt?
Danish: Hvordan anvendes Onsenal?
Dutch: Het kan nodig zijn een lagere aanvangsdosis te geven aan patiënten die Onsenal in het lichaam langzaam afbreken.
Danish: Patienter, hvis krop nedbryder Onsenal langsomt, skal muligvis have en lavere startdosis.
Dutch: Welke voordelen bleek Onsenal tijdens de studies te hebben?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Onsenal?
Dutch: FAP is een erfelijke ziekte die ‘adenomateuze darmpoliepen' veroorzaakt; dit zijn uitstulpingen van het slijmvlies van de dikke darm of de endeldarm.
Danish: Det er en genetisk sygdom, der forårsager adenomatøse polypper i tarmen, dvs. udvækster på indersiden af colon eller rectum (endetarmen).
Dutch: Onsenal is in een groot onderzoek onderzocht bij 83 volwassenen met FAP (patiënten vanaf 18 jaar).
Danish: Onsenal blev undersøgt i en hovedundersøgelse, som omfattede 83 voksne (på 18 år og derover) med FAP, hvor to doser Onsenal blev sammenlignet med placebo (en uvirksom behandling).
Dutch: Kat en hond
Danish: Katte og hunde
Dutch: Subcutaan
Danish: Subkutan anvendelse
Dutch: Kartonnen doos met 1 medicijnfles
Danish: 1 hætteglas Ikke relevant
Dutch: Vermijd vervuiling.
Danish: Undgå kontaminering.
Dutch: Gelieve er rekening mee te houden dat de aanbevolen doseringen voor de twee formulaties verschillend zijn.
Danish: Bemærk, at den anbefalede dosis er forskellig for de to formuleringer.
Dutch: De tabletten mogen niet worden gedeeld of gebroken.
Danish: Tabletterne bør ikke deles eller knuses.
Dutch: Er is geen specifiek antidoot.
Danish: Der er ingen specifik modgift.
Dutch: Daarna wordt het aanbevolen om op regelmatige basis te controleren, bijvoorbeeld elke 3-6 maanden.
Danish: Derefter anbefales det at fortsætte med regelmæssig kontrol, f.eks. hver 3.-6. måned.
Dutch: Een klinische reactie wordt normaal binnen een week gezien.
Danish: Der ses normalt et klinisk respons inden for en uge.
Dutch: Chronische aandoeningen aan het bewegingsapparaat: De behandelingsduur moet op individuele basis worden bepaald.
Danish: Kroniske muskuloskeletale sygdomme: Varighed af behandling bør besluttes på individuel basis.
Dutch: Een vermindering van de lichaamsgewichttoename werd waargenomen in de behandelde dieren.
Danish: Der blev observeret en reduktion i legemsvægtøgningen hos behandlede dyr.
Dutch: Het cyclooxygenase enzym (COX) is aanwezig in twee vormen.
Danish: Cyclooxygenase-enzymet (COX) findes i to former.
Dutch: De biologische relevantie van verhoogde QT-intervallen buiten normale variaties waargenomen na overdosering van robenacoxib is onbekend.
Danish: Den biologiske relevans af øgede QT-intervaller, uden for normale variationer observeret efter overdosis af robenacoxib, er ukendt.
Dutch: Regelmatige controle moet worden uitgevoerd door de dierenarts.
Danish: Regelmæssig monitorering bør udføres af dyrlægen.
Dutch: Indien nodig, wordt een extra pijnstillende behandeling met opioïden aanbevolen.
Danish: Hvis nødvendigt anbefales supplerende smertebehandling med opioider.
Dutch: Omkeerbare, minimale bijwerkingen op de plaats van injectie werden in beide doseringsgroepen waargenomen.
Danish: Reversible, minimale reaktioner på injektionsstedet blev observeret i begge dosisgrupper.
Dutch: Premedicatie moet alleen worden uitgevoerd in combinatie met butorfanol-analgesie.
Danish: Premedicinering bør kun gives i kombination med butorphanol-analgesi.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml:
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml indeholder:
Dutch: Een omkeerbare ontsteking op de plaats van de injectie werd in alle groepen waargenomen (inclusief controles) en was heviger in de groepen van 6 en 20 mg/kg dosering.
Danish: Reversibel inflammation på injektionsstedet blev observeret i alle grupper (inklusiv kontrolgrupper) og var mere alvorlig i dosisgrupperne med 6 og 20 mg/kg.
Dutch: Na een subcutane toediening van 1 mg/kg was de systemische biologische beschikbaarheid 69% bij katten en 88% bij honden.
Danish: Efter subkutan indgift af 1 mg/kg er den systemiske biotilgængelighed 69% hos katte og 88% hos hunde.
Dutch: Natrium metabisulfiet (E 223
Danish: Natriummetabisulfit (E 223)
Dutch: In overdoseringsproeven bij katten was er een dosisafhankelijke toename in het QT-interval.
Danish: I studier af overdosis hos katte blev der set en dosisafhængig stigning i QT-intervallet.
Dutch: De tablet(ten) moet ten minste 30 minuten vóór de operatie zonder voedsel worden toegediend.
Danish: Tabletten (tabletterne) bør administreres uden foder mindst 30 minutter inden operationen.
Dutch: Accumulatie van metabolieten is niet getest.
Danish: Akkumulation af metabolitter er ikke blevet undersøgt.
Dutch: 4.9 Dosering en toedieningswijze
Danish: 4.9 Dosering og indgivelsesvej
Dutch: BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN Bewaren in een koelkast (2 °C - 8 °C).
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares i køleskab (2°C - 8°C).
Dutch: 6 tot 12
Danish: 6 til 12
Dutch: De dagelijkse dosis (voor zowel de tablet als de injectie) mag niet worden overschreden.
Danish: Behandlingen bør ikke overskride én dosis (enten tablet eller injektion) pr. dag.
Dutch: De respons op langdurige therapie moet met regelmatige intervallen worden gecontroleerd door een dierenarts.
Danish: Respons på langvarig behandling bør overvåges med regelmæssige mellemrum af en dyrlæge.
Dutch: Twee katten waren actiever wanneer ze placebo kregen en voor de overige 23 katten kon geen significant verschil in activiteit worden vastgesteld tussen behandeling met robenacoxib en placebo.
Danish: To katte var mere aktive, når de fik placebo, og for de resterende 23 katte kunne der ikke påvises signifikant forskel i aktivitet mellem robenacoxib- og placebobehandling.
Dutch: Een klinisch effect wordt meestal binnen 3-6 weken waargenomen.
Danish: Klinisk respons ses normalt i løbet af 3-6 uger.
Dutch: Echter, voor het bepalen van de behandelingsvrije periode dient rekening te worden gehouden met de farmacokinetische eigenschappen van de eerder gebruikte middelen.
Danish: Imidlertid skal der ved den behandlingsfri periode tages hensyn til de farmakokinetiske egenskaber af de produkter, der er brugt tidligere.
Dutch: Klinische veldonderzoeken hebben aangetoond dat robenacoxib door de meeste katten goed werd verdragen tot 12 weken.
Danish: Kliniske feltstudier viste, at robenacoxib var veltolereret af de fleste katte i op til 12 uger.
Dutch: Orthopedische chirurgie: Eén orale behandeling voorafgaand aan de orthopedische chirurgie.
Danish: Ortopædkirurgi: Indgives som én enkelt oral behandling forud for ortopædkirurgi.
Dutch: Robenacoxib had ook geen schadelijk effect op kraakbeen of gewrichten.
Danish: Robenacoxib havde heller ingen skadelige virkninger på bindevæv eller led.
Dutch: Na eerste opening van de fles: 28 dagen.
Danish: Opbevaringstid efter første anbrud af hætteglasset: 28 dage.
Dutch: Verschillen tussen robenacoxib en placebo waren significant (P <0,05) voor de klantspecifieke resultaten, maar bereikten geen significantie (P = 0,07) voor de musculoskeletale pijnindex bij katten.
Danish: Forskelle mellem robenacoxib og placebo var signifikante (P<0,05) for de specifikke patientparametre, men nåede ikke signifikans (P=0,07) for det feline muskuloskeletale smerteindeks.
Dutch: Bij een lange termijn therapie zouden de leverenzymen gecontroleerd moeten worden bij de start van de therapie en bijvoorbeeld na 2, 4 en 8 weken.
Danish: Ved behandling over længere tid skal leverenzymer kontrolleres ved starten af behandlingen, f.eks. efter 2, 4 og 8 uger.
Dutch: Toedienen zonder voedsel of met een klein beetje voedsel.
Danish: Indgives enten uden foder eller med en lille mængde foder.
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP {maand/jaar} Na openen, gebruiken vóór…….
Danish: UDLØBSDATO EXP {måned/år} Efter anbrud anvendes inden ...
Dutch: Cellulose, microkristallijn Povidone (K-30) Crospovidone
Danish: Cellulose, mikrokrystallinsk Povidon (K-30) Crospovidon
Dutch: 40 tot 80
Danish: 40 til 80
Dutch: Na eerste opening van de fles kan het diergeneesmiddel 28 dagen worden bewaard.
Danish: Efter første anbrud af hætteglasset kan produktet opbevares i 28 dage.
Dutch: Een dosis-afhankelijke toename van het QT-interval, een verminderde hartslag en overeenkomstig verhoogde ademhaling werden waargenomen in laboratoriumproeven.
Danish: En dosisafhængig forhøjelse af QT-intervallet, nedsat hjertefrekvens og tilsvarende øget respirationsfrekvens blev observeret i laboratoriestudier.
Dutch: In de meeste gevallen waren er geen klinische verschijnselen en de leverenzym activiteit stabiliseerde of daalde bij het continueren van de behandeling.
Danish: I de fleste tilfælde var der ingen kliniske tegn, og aktiviteten af leverenzymer blev enten stabiliseret eller faldt ved fortsat behandling.
Dutch: 5 mg tabletten:
Danish: 5 mg tabletter:
Dutch: Lethargie wordt zeer zelden waargenomen.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan letargi observeres.
Dutch: Het is een krachtige en selectieve inhibitor van het cyclooxygenase 2 enzym (COX-2).
Danish: Det er en potent og selektiv hæmmer af cyclooxygenase 2-enzymet (COX-2).
Dutch: De oplossing voor injectie is een heldere, kleurloze tot licht gekleurde (roze) vloeistof.
Danish: Injektionsvæskeopløsningen er en klar, farveløs til svagt farvet (pink) væske.
Dutch: De tabletten zijn rond, beige tot bruin en niet deelbaar.
Danish: Tabletterne er runde, beige til brune og uden delekærv.
Dutch: Anhydrisch ethanol Poloxander 188
Danish: Ethanol, vandfri Poloxamer 188
Dutch: Er werden geen wijzigingen in het QT-interval waargenomen na enkelvoudige intraveneuze toediening van 2 of 4 mg / kg robenacoxib aan geanesthetiseerde gezonde katten.
Danish: Der blev ikke set nogen ændringer i QT-intervallet efter en enkelt intravenøs administration af 2 eller 4 mg/kg robenacoxib til raske katte i anæstesi.
Dutch: DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap (http://www.ema.europa.eu/).
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap (http://www.ema.europa.eu/).
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Na openen gebruik binnen 28 dagen.
Danish: Efter anbrud anvendes inden 28 dage, før ...
Dutch: AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING Toedienen zonder voedsel of met een klein beetje voedsel.
Danish: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE Indgives enten uden foder eller med en lille mængde foder.
Dutch: Het cyclooxygenase 1 enzym (COX-1) welke beschermende functies heeft, bijvoorbeeld in het spijsverteringskanaal en de nieren, wordt niet geremd door robenacoxib.
Danish: Enzymet cyklooxygenase-1 (COX-1) som har beskyttende funktioner, f.eks. i fordøjelseskanalen og nyrerne, hæmmes ikke af robenacoxib.
Dutch: Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, mag het diergeneesmiddel niet met andere diergeneesmiddelen worden gemengd.
Danish: Eftersom der ikke foreligger uforligelighedsstudier, må dette veterinærmedicinske produkt ikke blandes med andre veterinærmedicinske produkter.
Dutch: Amberkleurige glazen flacon bevat 20 ml oplossing voor injectie, afgesloten met een rubber stop en gesealed met een aluminium felscapsule.
Danish: Brunt flerdosis hætteglas indeholdende 20 ml injektionsopløsning, lukket med en gummiprop og forseglet med en aluminiumshætte.
Dutch: Oraal toedienen.
Danish: Indgives oralt.
Dutch: Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is In klinische studies werd bij 10-15% van de honden geen toereikende reactie op de behandeling waargenomen.
Danish: Særlige advarsler for hver dyreart: I kliniske studier sås der utilstrækkeligt respons hos 10 - 15 % af hundene.
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen.
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller et eller flere af hjælpestofferne.
Dutch: DOELDIERSOORTEN Kat en hond
Danish: DYREARTER Katte og hunde
Dutch: Robenacoxib blijft langer en in hogere concentraties aanwezig op de plaatsen van de ontsteking dan in het bloed.
Danish: Robenacoxib varer længere og har højere koncentrationer på steder med inflammation end i blodet.
Dutch: Heldere, kleurloze tot licht gekleurde (roze) vloeistof.
Danish: Klar, farveløs til svagt farvet (pink) væske.
Dutch: Bewaar de fles in de buitenverpakking.
Danish: Opbevar hætteglasset i den ydre karton.
Dutch: In een klinische proef werden 10 van de 35 CMSD-katten significant actiever beoordeeld wanneer ze gedurende drie weken werden behandeld met robenacoxib in vergelijking met dezelfde katten wanneer deze met placebo werden behandeld.
Danish: I et klinisk studie blev 10 ud af 35 katte med kroniske muskuloskeletale smerter (CMSD) vurderet til at være signifikant mere aktive, når de blev behandlet med robenacoxib i tre uger sammenlignet med de samme katte, når de fik placebobehandling.
Dutch: INDICATIES Niet van toepassing.
Danish: INDIKATION(ER) Ikke relevant.
Dutch: Monohydraat citroenzuur Natrium metabisulfiet (E223) Natrium hydroxide Water voor injecties
Danish: Citronsyremonohydrat Natriummetabisulfit (E 223) Natriumhydroxid Vand til injektionsvæsker Nitrogen
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Elke tablet bevat de volgende hoeveelheid robenacoxib and bevat de indruk NA op de ene zijde en de volgende indruk op de andere:
Danish: ANGIVELSE AF DET AKTIVE STOF OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Hver tablet indeholder følgende mængde robenacoxib og har mærkning NA på den ene side og følgende mærkning på den anden side:
Dutch: Onsior injectie voor katten en honden is verkrijgbaar in een kartonnen doos welke 1 fles bevat met 20 ml oplossing voor injectie.
Danish: Onsior-injektionsopløsning til katte og hunde leveres i en papæske indeholdende 1 hætteglas med 20 ml injektionsopløsning.
Dutch: Ronde, beige tot bruine tablet met de indruk NA op de ene zijde en de volgende indruk op de andere: 5 mg tablet: AK
Danish: Runde, beige til brune tabletter med mærkning NA på den ene side og følgende på den anden: 5 mg tablet: AK
Dutch: AARD/TYPE: Blister
Danish: ART/TYPE: Blisterfolie
Dutch: Dagelijks op dezelfde tijd toedienen volgens onderstaand schema.
Danish: Indgives 1 gang dagligt på samme tid hver dag i henhold til nedenstående tabel.
Dutch: Acute aandoeningen aan het bewegingsapparaat: tot 6 dagen behandelen.
Danish: Behandling af akutte muskuloskeletale sygdomme: op til 6 dage.
Dutch: Bij twee klinische proeven bij (hoofdzakelijk huis)katten met chronische musculo-skelettaire aandoeningen verhoogde robenacoxib de activiteit en verbeterde subjectieve scores van activiteit, gedrag, levenskwaliteit, temperament en geluk van de katten.
Danish: I to kliniske forsøg med (primært indendørs) katte med kroniske muskuloskeletale sygdomme øgede robenacoxib aktiviteten og forbedrede de subjektive scorer for kattenes aktivitet, adfærd, livskvalitet, temperament og livsglæde.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Per ml: 20 mg robenacoxib als werkzaam bestanddeel en 1 mg natrium metabisulfiet (E 223) als antioxidant.
Danish: ANGIVELSE AF DET AKTIVE STOF OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Hver ml indeholder 20 mg robenacoxib som aktivt stof og 1 mg natriummetabisulfit (E223) som antioxidant.
Dutch: Er werden geen relevante effecten op lichaamsgewicht, bloedingstijd of enig bewijs van gastro-intestinale, nier- of levertoxiciteit waargenomen.
Danish: Der blev ikke set nogen relevant effekt på legemsvægt eller blødningstid eller tegn på toksicitet i mave-tarm-kanal, nyrer eller lever.
Dutch: Het gekoeld bewaren is niet vereist tijdens de 4 weken na het aanbreken van de injectieflacon.
Danish: Opbevaring i køleskab er ikke nødvendig i den 4 ugers brugsperiode efter første anbrud af hætteglasset.
Dutch: Na subcutane toediening was de uiteindelijke halfwaardetijd van bloed 1,1 u bij katten en 1,2 u bij honden.
Danish: Efter subkutan indgift var den terminale halveringstid fra blod 1,1 t. hos katte og 1,2 t. hos hunde.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME BESTANDDELEN 20 mg/ml
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) 20 mg/ml
Dutch: Onsior tabletten bevatten smaakstof en worden door de meeste honden vrijwillig opgenomen.
Danish: Onsior tabletter er tilsat smag og indtages frivilligt af de fleste hunde.
Dutch: Diarree of zachte en donkere ontlasting of een verminderde eetlust komt soms voor.
Danish: Diarré, blød og mørk afføring eller nedsat appetit er ikke almindeligt.
Dutch: Na operatie bij katten, kan de behandeling worden voortgezet, éénmaal daags met dezelfde dosering en op dezelfde tijd voor maximaal 2 dagen.
Danish: Efter operation på kat kan én gang daglig behandling fortsættes med samme dosering og på samme tidspunkt hver dag i op til to dage.
Dutch: ATCvet-code: QM01AH91
Danish: ATCvet-kode: QM01AH91.
Dutch: 7 tabletten 14 tabletten 28 tabletten 70 tabletten 30 x 1 tabletten 60 x 1 tabletten
Danish: 7 tabletter 14 tabletter 28 tabletter 70 tabletter 30 x 1 tabletter 60 x 1 tabletter
Dutch: Niet toedienen met voedsel omdat klinisch onderzoek heeft getoond dat robenacoxib effectiever is wanneer het wordt toegediend zonder voedsel of minstens 30 minuten vóór of na het eten.
Danish: Bør ikke indgives sammen med foder, da kliniske studier viser bedre effekt af robenacoxib, hvis det administreres uden foder eller mindst 30 minutter før eller efter et måltid.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD AARD/TYPE: Kartonnen doos
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ART/TYPE: Papkarton
Dutch: Bij honden die langer dan 2 weken werden behandeld, zijn geen toenames van de leverenzymen activiteiten waargenomen.
Danish: Der blev ikke observeret nogen stigning i aktiviteten af leverenzymer hos hunde behandlet i op til 2 uger.
Dutch: Diarree of braken met bloed komt soms voor.
Danish: Diarré eller opkastning med blod er ikke almindeligt.
Dutch: Robenacoxib/tablet Indruk
Danish: Robenacoxib/tablet Mærkning
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak ( meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerkingen) - Vaak ( meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms ( meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden ( meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 op de 10.000 behandelde dieren inclusief geïsoleerde rapporten)
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Dutch: Milde en voorbijgaande diarree, zachte ontlasting en braken werden vaak gerapporteerd in klinische proeven met behandeling tot 6 dagen.
Danish: Mild og forbigående diarré, blød afføring eller opkastning var almindelige bivirkninger rapporteret i kliniske forsøg med behandling i op til 6 dage.
Dutch: Na een dosering van 2 mg/kg werd een Tmax van 1 u (katten en honden), een Cmax van 1,464 ng/ml (katten) en 615 ng/ml (honden), en een AUC van 3,128 ng.h/ml (katten) en 2,180 ng.h/ml (honden) behaald.
Danish: Efter en dosis på 2 mg/kg opnås en Tmax på 1 t. (katte og hunde), en Cmax på 1.464 ng/ml (katte) og 615 ng/ml (hunde) samt AUC på 3.128 ng.t./ml (katte) og 2.180 ng.t./ml (hunde).
Dutch: Bij kleine kinderen kan in geval van accidentele inname het risico op bijwerkingen met NSAID groter zijn.
Danish: Utilsigtet indgift hos små børn forøger risikoen for bivirkninger som følge af NSAID.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Ontstekingsremmende en antireumatoïde producten, non-steroïde coxibs.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiinflammatoriske og antireumatiske lægemidler, non-steroider, coxiber.
Dutch: 6 x 1 tabletten 12 x 1 tabletten 30 x 1 tabletten 60 x 1 tabletten
Danish: 6 x 1 tabletter 12 x 1 tabletter 30 x 1 tabletter 60 x 1 tabletter
Dutch: Kat en hond
Danish: Katte og hunde.
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor robenacoxib of voor de andere bestanddelen van de tablet.
Danish: Må ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for robenacoxib eller nogen af bestanddelene i tabletterne.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME BESTANDDELEN 20 mg/ml Robenacoxib
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER 20 mg/ml robenacoxib