FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • forebyggelse af kutan dirofilariosis (L3 larver af Dirofilaria repens),
Slovak: • prevencia podkožnej dirofilariózy (larválne štádium L3 Dirofilaria repens),
Danish: Produktet skal bruges 1 gang om måneden når det bruges som del af behandlingsstrategien ved loppebetinget allergisk dermatitis.
Slovak: Liek je potrebné aplikovať v mesačných intervaloch, ak je používaný ako súčasť liečby alergickej dermatitídy po blšom pohryzení.
Danish: EU/2/03/039/005-012, EU/2/03/039/015-018, EU/2/03/039/023-030, EU/2/03/039/039-054
Slovak: EU/2/03/039/023-030, EU/2/03/039/039-054
Danish: Behandling af Crensoma vulpis
Slovak: Crenosoma vulpis
Danish: • behandling af øremide infestationer (Otodectes cynotis),
Slovak: • liečba napadnutia pôvodcom ušného svrabu (Otodectes cynotis),
Danish: • behandling af Eucoleus (syn.
Slovak: • liečba Eucoleus (syn.
Danish: Store katte på 4 -8 kg
Slovak: Pre malé mačky s hmotnosťou medzi 4 kg a 8 kg.
Danish: Hvis produktet, ved en fejltagelse, skulle komme i munden på dyret, skal symptomatisk behandling ydes af en dyrlæge.
Slovak: V prípade náhodného požitia lieku veterinárny lekár by mal začať symptomatickú liečbu.
Danish: Der er ikke set nogen tegn på teratogene, fosterskadende eller moderskadende effekter i studier med hverken imidacloprid eller moxidectin på rotter og kaniner.
Slovak: Laboratórne štúdie s imidaklopridom alebo moxidektínom u potkanov a králikov nedokázali žiadne teratogénne, fetotoxické alebo maternotoxické účinky.
Danish: Må kun udleveres efter veterinærrecept.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na veterinárny predpis.
Danish: Hjælpestoffer: Benzylalkohol, 1 mg/ml butylhydroxytoluen (E321; som antioxidant) Klar gul til brunlig opløsning
Slovak: Pomocné látky: Benzylalkohol, 1 mg/ml butylhydroxytoluénu (E321; ako antioxidant).
Danish: Pakningsmateriale
Slovak: Obalový materiál
Danish: Forebyggelse af hjerteorm (D.immitis) og kutan dirofilariosis (D.repens)
Slovak: Prevencia napadnutia srdcovými červami (D. immitis) a podkožnej dirofilariózy (kožné červy) (D.
Danish: ORION PHARMA ELÄINLÄÄKKEET Tengströminkatu 8, PL/PB 425 FI-20101 Turku/Åbo Puh/Tel: +358 10 4261
Slovak: Tengströminkatu 8, PL/PB 425 FI-20101
Danish: 1 pipette Advocate spot-on opløsning til små katte (0,4 ml) gives pr fritte.
Slovak: Advocate spot-on roztok pre malé mačky (0,4 ml)sa aplikuje jednému zvieraťu.
Danish: Behandling af lungeormen Eucoleus aerophilus (syn.
Slovak: Eucoleus aerophilus (syn.
Danish: I områder hvor hjerteorm forekommer, kan behandlinger en gang om måneden mærkbart reducere risikoen for re-infektioner forårsaget af henholdsvis rund-, hage og piskeorm.
Slovak: V oblastiach s výskytom nákaz srdcovými červami môže byť pri liečbe raz za mesiac výrazne znížené riziko reinfekcie vyvolanej škrkavkami, machovcami a tenkohlavcami.
Danish: Der skal udvises forsigtighed for at undgå at pipettens indhold eller den påførte dosis kommer i kontakt med dyrets eller andre dyrs øjne eller mund.
Slovak: Musí sa dávať pozor, aby nedošlo ku kontaktu obsahu pipety s očami alebo ústnou dutinou pacienta a/alebo iných zvierat.
Danish: For at undgå slikning påføres det huden i dyrets nakke ved kraniets begyndelse.
Slovak: Aby bolo zabránené olizovaniu lieku, aplikovať priamo na kožu ohraničujúc oblasť aplikácie na krk zvieraťa na báze lebky.
Danish: En behandling forebygger yderligere loppeangreb i 4 uger.
Slovak: Jedna aplikácia zabráni ďalšej infestácii blchami po dobu 4 týždňov.
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Slovak: Mačky, fretky 4.2 Indikácie pre použitie so špecifikovaním cieľového druhu
Danish: Der er begrænset erfaring med brugen af dette produkt på syge og svækkede dyr, derfor bør produktet kun bruges efter en vurdering af fordele og ulemper for disse dyr.
Slovak: Je len málo skúseností s aplikáciou lieku chorým a oslabeným zvieratám, preto sa môže liek aplikovať len na základe zhodnotenia prínosu/rizika pre tieto zvieratá.
Danish: FREMSTILLER(E) ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Slovak: VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Danish: Lægemidlet blev givet til fritter i doser på 5 gange den anbefalede dosis hver anden uge under 4 behandlinger, uden der var tegn på bivirkninger eller uønskede kliniske reaktioner.
Slovak: Liek bol podávaný fretkám v 5-násobne prekročenej odporučenej dávke, každé 2 týždne počas 4 liečení a nevyvolal žiadne nežiaduce účinky alebo nežiaduce klinické príznaky.
Danish: Kontakt Deres dyrlæge vedrørende bortskaffelse af lægemidler, der ikke længere findes anvendelse for.
Slovak: O spôsobe likvidácie liekov, ktoré už nepotrebujete, sa poraďte so svojím veterinárnym lekárom alebo lekárnikom.
Danish: Hjerteorm
Slovak: Hlavový svrab
Danish: Brugen af produktet bør være baseret på en bekræftet diagnose om en samtidig blandingsinfektion (eller risiko for infektion, hvor forebyggelse er indiceret) (se også afsnit 4.2 og 4.9)
Slovak: Použitie tohto lieku by malo byť založené na potvrdení diagnózy súčasného výskytu zmiešanej infekcie (alebo rizika infekcie pri preventívnom použití) (pozri tiež časti 4.2 a 4.9).
Danish: Der er begrænset erfaring med brug af produktet hos syge og svækkede dyr, produktet bør kun anvendes efter en vurdering af fordele og ulemper for disse dyr.
Slovak: Je len málo skúseností s aplikáciou lieku chorým a oslabeným zvieratám, preto sa môže liek aplikovať len na základe hodnotenia prínosu/rizika pre tieto zvieratá.
Danish: Hver 2,5 ml pipette indeholder: Aktive stoffer: 250 mg imidacloprid, 62,5 mg moxidectin
Slovak: Každá pipeta 2,5 ml obsahuje: Účinné látky: 250 mg Imidaclopridum, 62,5 mg Moxidectinum
Danish: Advocate til ekstra store hunde (> 25-40 kg)
Slovak: Advocate pre obrovské psy (> 25-40 kg)
Danish: Special forholdsregler til brug hos dyr: Behandling af dyr der vejer under 1 kg bør baseres på en vurdering af fordele og ulemper.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat: Aplikácia lieku zvieraťu s hmotnosťou menej ako 1kg má byť založená na zhodnotení prínosu/rizika.
Danish: > 4-8 kg Advocate til store katte > 8 kg
Slovak: 4-8 kg Advocate pre veľké mačky 0,8
Danish: • forebyggelse af angiostrongylose (L4 larver og uudviklede voksenstadier af Angiostrongylus vasorum),
Slovak: • prevencia angiostrongylózy (larválne štádium L4 a nezrelé štádiá Angiostrongylus vasorum),
Danish: Loppe larve
Slovak: Larvy blchy
Danish: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter)
Slovak: − menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1000 liečených zvierat)
Danish: Advocate til hunde indeholder 100 mg/ml imidacloprid og 25 mg/ml moxidectin.
Slovak: Advocate pre psy obsahuje 100 mg/ml Imidaclopridum a 25 mg/ml Moxidectinum.
Danish: Advocate bør appliceres en gang om måneden i 2 på hinanden følgende måneder.
Slovak: Advocate sa aplikuje 1-krát mesačne počas dvoch po sebe nasledujúcich mesiacov.
Danish: I områder hvor hjerteorm ikke forekommer, kan produktet bruges som en del af et sæsonforebyggende program mod lopper og indvoldsorme.
Slovak: V oblastiach bez výskytu srdcových červov sa liek môže používať ako súčasť preventívneho programu proti blchám a gastrointestinálnym nematódam.
Danish: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Tyskland
Slovak: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Nemecko
Danish: Advocate til katte indeholder 100 mg/ml imidacloprid og 10 mg/ml moxidectin.
Slovak: Advocate pre mačky obsahuje 100 mg/ml Imidaclopridum a 10 mg/ml Moxidectinum.
Danish: 0,4 minimum 10 minimum 1
Slovak: Advocate pre malé mačky 0,4 minimálne 10 minimálne 1
Danish: Ved hyppig, gentagen brug af et ormemiddel af en hvilken som helst type kan der udvikles parasitær resistens over for denne type.
Slovak: Rezistencia parazita voči akejkoľvek skupine antihelmintík môže vzniknúť po častom, opakovanom používaní antihelmintika tejto skupiny.
Danish: Moxidectin er aktivt overfor Dirofilaria immitis's larvestadier (L3, L4).
Slovak: Moxidektín účinkuje proti larválnym štádiám (L3,L4)
Danish: For at opnå en rutinemæssig behandling anbefales det, at produktet påføres samme dag eller dato hver måned.
Slovak: Odporúča sa aplikovať liek každý mesiac v rovnaký deň, aby sa zaviedla pravidelná liečba.
Danish: Pakningstørrelser
Slovak: Veľkosť balenia
Danish: Spot-on opløsning Klar gul til brunlig opløsning
Slovak: Číry žltý až hnedý roztok
Danish: Pharmakokinetiske studier af moxidectin efter gentagne doser indikerer, at steady-state serumniveauer hos katte opnås efter ca 4 på hinanden følgende månedlige behandlinger.
Slovak: Štúdie hodnotiace farmakokinetiku moxidektínu po viacnásobnom podaní naznačujú, že rovnovážny stav sérových hladín u mačiek sa dosiahne približne po 4 následných dávkach liečby podávaných raz za mesiac.
Danish: AT-1160 Wien Tel: +43 1 71146 2850
Slovak: Tel: +43 1 71146 2850
Danish: • behandling af infestation med kattens skabmider (Notoedres cati),
Slovak: • liečba napadnutia hlavovým svrabovcom (Notoedres cati),
Danish: I områder hvor hjerteorm forekommer, kan behandlinger en gang om måneden mærkbart reducere risikoen for re-infektioner forårsaget af henholdsvis rundorm og hageorm.
Slovak: V oblastiach s výskytom nákaz srdcovými červami môže byť pri liečbe raz za mesiac výrazne znížené riziko reinfekcie vyvolanej škrkavkami a machovcami.
Danish: Én behandling forebygger yderligere loppeangreb i 3 uger.
Slovak: Jedna aplikácia zabráni následnej infestácii blchami po dobu 3 týždňov.
Danish: • behandling af øjenormen Thelazia callipaeda (voksne stadier),
Slovak: • liečba napadnutia očným červom Thelazia callipaeda (dospelé jedince),
Danish: BE-1831 Diegem (Machelen) Tel/Tél: +32 2 535 65 22
Slovak: Tel/Tél: +32 2 535 65 22
Danish: Der bør gives en behandling med én dosis.
Slovak: Aplikovať jednu dávku lieku.
Danish: Advocate til små hunde (≤ 4 kg)
Slovak: Advocate pre malé psy (≤
Danish: Hver 0,8 ml pipette indeholder: Aktive stoffer: 80 mg imidacloprid, 8 mg moxidectin
Slovak: Každá pipeta 0,8 ml obsahuje: Účinné látky: 80 mg Imidaclopridum, 8 mg Moxidectinum
Danish: Piskeorm
Slovak: Škrkavka
Danish: Hunde, der var inficerede med voksne hjerteorm, tålte doser der var op til 5 gange så høje som den anbefalede dosis, givet hver anden uge, ved 3 behandlinger, uden nogen bivirkninger.
Slovak: Psy infikované dospelými srdcovými červami tolerovali 5- násobné prekročenie odporučenej dávky trikrát v intervale 2 týždňov bez nežiadúcich účinkov.
Danish: Advocate 40 mg + 4 mg spot-on opløsning til små katte og fritter Advocate 80 mg + 8 mg spot-on opløsning til store katte
Slovak: Advocate 40 mg + 4 mg spot-on roztok pre malé mačky a fretky Advocate 80 mg + 8 mg spot-on roztok pre veľké mačky
Danish: Behandling af rund-, hage- og piskeorm (Toxocara canis, Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala, Toxascaris leonina og Trichuris vulpis).
Slovak: Liečba nematodóz vyvolaných oblými červami, machovcami a tenkohlavcami (Toxocara canis, Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala, Toxascaris leonina a Trichuris vulpis)
Danish: Lad derfor påføringsstedet tørre før kontakt med disse materialer tillades.
Slovak: Preto pred možným kontaktom s takýmito materiálmi počkajte, kým miesto aplikácie uschne.
Danish: • behandling af kattens lungeorm (Aelurostrongylus abstrusus (voksne stadier))
Slovak: • liečba napadnutia pľúcnym červom Aelurostrongylus abstrusus (dospelé jedince),
Danish: Mellemstore hunde på 4-10 kg
Slovak: Pre stredné psy s hmotnosťou medzi 4 kg a 10 kg.
Danish: Imidacloprid (mg/kg lgmv)
Slovak: Imidakloprid [mg/kg ž.hm.]
Danish: Advocate 40 mg + 10 mg spot-on opløsning til små hunde Advocate 100 mg + 25 mg spot-on opløsning til mellemstore hunde Advocate 250 mg + 62.5 mg spot-on opløsning til store hunde Advocate 400 mg + 100 mg spot-on opløsning til ekstra store hunde
Slovak: Advocate 40 mg + 10 mg spot-on roztok pre malé psy Advocate 100 mg + 25 mg spot-on roztok pre stredné psy Advocate 250 mg + 62,5 mg spot-on roztok pre veľké psy Advocate 400 mg + 100 mg spot-on roztok pre obrovské psy
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Behandling af dyr der vejer under 1 kg bør baseres på en vurdering af fordele og ulemper.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Aplikácia lieku zvieraťu s hmotnosťou menej ako 1 kg má byť založená na zhodnotení prínosu/rizika.
Danish: Advocate 40 mg + 10 mg spot-on opløsning til små hunde Advocate 100 mg + 25 mg spot-on opløsning til mellemstore hunde Advocate 250 mg + 62,5 mg spot-on opløsning til store hunde Advocate 400 mg + 100 mg spot-on opløsning til ekstra store hunde imidacloprid, moxidectin
Slovak: Advocate 40 mg + 10 mg spot-on roztok pre malé psy Advocate 100 mg + 25 mg spot-on roztok pre stredné psy Advocate 250 mg + 62,5 mg spot-on roztok pre veľké psy Advocate 400 mg + 100 mg spot-on roztok pre obrovské psy Imidaclopridum, moxidectinum
Danish: Studier af moxidectins farmakokinetik efter flere påføringer har vist, at steady state-koncentrationer i serum hos hunde opnås efter ca. 4 på hinanden følgende månedlige behandlinger.
Slovak: Štúdie hodnotiace farmakokinetiku moxidektínu po viacnásobnom podaní naznačujú, že rovnovážny stav sérových hladín u psov sa dosiahne približne po 4 následných dávkach liečby podávaných raz za mesiac.
Danish: Behandling skal fortsætte regelmæssigt 1 gang om måneden indtil en måned efter myggesæsonen.
Slovak: V liečbe sa musí pokračovať v pravidelných intervaloch raz za mesiac a mala by trvať ešte mesiac po poslednom výskyte komárov.
Danish: Reading RG2 6AD-UK Tel: +44 (0)118 206 3000
Slovak: Tel: +44 (0)118 206 3000
Danish: Behandling af rundorm og hageorm (Toxocara cati og Ancylostoma tubaeforme)
Slovak: Liečba nematodóz vyvolaných oblými červy a machovcami (Toxocara cati a Ancylostoma tubaeforme)
Danish: Behandling af kattens lungeorm (Aelurostrongylus abstrusus)
Slovak: Liečba napadnutia Aelurostrongylus abstrusus
Danish: Savlen kan forekomme, hvis dyret slikker påføringsstedet umiddelbart efter behandling.
Slovak: Ak zviera bezprostredne po ošetrení miesto aplikácie olíže, môže sa objaviť slinenie.
Danish: • behandling af øremide infestationer (Otodectes cynotis), skab (forårsaget af Sarcoptes scabiei var. canis), infektioner med Demodex (forårsaget af Demodex canis),
Slovak: (vyvolaného Sarcoptes scabiei var. canis) a demodikózy (vyvolanej Demodex canis),
Danish: Hvis dyret slikker på påføringsstedet efter behandlingen kan neurologiske symptomer (de fleste er af kort varighed) såsom manglende koordinering, almindelig rysten, øjensymptomer (forstørrede pupiller, svag pupilrefleks, ufrivillige øjenbevægelser), unormal vejrtrækning, spytflåd og opkastning observeres i meget sjældne tilfælde.
Slovak: Ak zviera po ošetrení olizuje miesto aplikácie lieku, môžu sa vo veľmi zriedkavých prípadoch pozorovať neurologické príznaky (väčšina z nich je prechodná) ako ataxia, generalizované kŕče, očné príznaky (dilatované pupily, slabý pupilárny reflex, nystagmus), alterované dýchanie, slinenie a vracanie.
Danish: DYREARTER
Slovak: Animal Health
Danish: Advocate bør gives månedligt i 3 på hinanden følgende måneder
Slovak: Advocate sa podáva mesačne počas troch po sebe nasledujúcich mesiacov.
Danish: Ekstra store hunde på 25-40 kg
Slovak: Pre obrovské psy s hmotnosťou medzi 25 kg a 40 kg.
Danish: For at forebygge mod hjerteorm sygdom og kutan dirofilariosis skal produktet påføres regelmæssigt en gang om måneden i myggesæsonen (myg er mellemvært, som bærer og overfører D. Immitis og D. repens larver).
Slovak: Advocate sa musí aplikovať v pravidelných mesačných intervaloch počas roka v období výskytu komárov (medzihostiteľ prenášajúci larvy D. immitis a D. repens).
Danish: Hunde der lever i eller er rejst til områder med hjerteorm, kan være inficeret med voksne hjerteorm.
Slovak: Psy žijúce v oblastiach s výskytom srdcových červov alebo ktoré sa pohybovali v týchto oblastiach s výskytom srdcových červov, môžu byť infikované dospelými srdcovými červami.
Danish: Advocate 100 mg + 25 mg spot-on opløsning til mellemstore hunde Imidacloprid, moxidectin
Slovak: Advocate 100 mg + 25 mg spot-on roztok pre stredné psy Imidaclopridum, moxidectinum
Danish: Advocate 80 mg + 8 mg spot-on opløsning til store katte Imidacloprid, moxidectin
Slovak: Advocate 80 mg + 8 mg spot-on roztok pre veľké mačky Imidaclopridum, moxidectinum
Danish: Vask hænderne grundigt med sæbe og varmt vand.
Slovak: Dôkladne si umyte ruky pomocou mydla a teplej vody.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 08. januar 2018
Slovak: Dátum prvej registrácie: 08. januára 2018
Danish: (præ- og postoperative)
Slovak: (predoperačne a pooperačne)
Danish: Det er særlig vigtigt, hvis du skal gennemgå en større operation.
Slovak: Toto je obzvlášť dôležité, ak podstupujete veľký chirurgický zákrok.
Danish: Resultaterne for den fulde analysepopulation var de samme som for per protokol-populationen.
Slovak: Výsledky populácie úplnej analýzy boli podobné ako u populácie podľa protokolu.
Danish: Bemærk, at ABR ikke er sammenlignelig mellem forskellige faktorkoncentrater og mellem forskellige kliniske studier.
Slovak: Poznámka: ABR nie je porovnateľné medzi rôznymi koncentrátmi faktora a medzi rôznymi klinickými štúdiami.
Danish: Hvis sådanne inhibitorer forekommer, vil tilstanden vise sig ved utilstrækkelig klinisk respons.
Slovak: Ak sa takéto inhibítory vyskytnú, stav sa prejaví ako nedostatočná klinická odpoveď.
Danish: Ved udgangen af denne periode må produktet ikke lægges i køleskabet igen, men skal bruges eller kasseres.
Slovak: Na konci tohto obdobia sa liek nesmie znovu uložiť do chladničky, ale má sa použiť alebo zlikvidovať.
Danish: Du skal straks kontakte lægen, hvis du får nogen af de følgende tidlige symptomer på allergiske reaktioner:
Slovak: Musíte ihneď kontaktovať svojho lekára, ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z týchto prvotných príznakov alergických reakcií:
Danish: Bortskaf al ubrugt opløsning på en passende måde.
Slovak: Nespotrebovaný roztok zlikvidujte vhodným spôsobom.
Danish: Efter rekonstitution har opløsningen en pH-værdi på 6,7 til 7,3.
Slovak: Po rekonštitúcii má roztok hodnotu pH 6,7 až 7,3.
Danish: Som regel er substitutionsbehandling med ADYNOVI en livslang behandling.
Slovak: Zvyčajne je substitučná liečba s ADYNOVI liečbou na celý život.
Danish: Hvis dette sker, kan din medicin stoppe med at virke korrekt, og du kan opleve vedvarende blødning.
Slovak: Ak k tomu dôjde, váš liek nemusí správne pôsobiť a môže sa u vás prejaviť trvalé krvácanie.
Danish: Vakuoliseringerne var ikke bedret efter 2 uger.
Slovak: Vakuolácia po 2 týždňoch neodoznela.
Danish: Svære symptomer, herunder vejrtrækningsbesvær og (næsten) besvimelse, kræver akut behandling omgående.
Slovak: Závažné príznaky vrátane ťažkostí s dýchaním a (takmer) mdloby vyžadujú okamžitú núdzovú liečbu.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du bruger dette lægemiddel.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Danish: i sjældne tilfælde kan der udvikles inhibitorer efter de første 100 eksponeringsdage.
Slovak: V zriedkavých prípadoch môžu inhibítory vzniknúť po prvých 100 dňoch expozície.
Danish: Trinvis bedring var sammenlignelig for begge produkter.
Slovak: Prírastková obnova bola u oboch liekov porovnateľná.
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/
Danish: Hvis det ikke anvendes omgående, er opbevaringstid og -forhold efter ibrugtagning brugerens ansvar.
Slovak: Ak sa nepoužije ihneď, čas a podmienky uchovávania lieku v stave pripravenom na použitie sú na zodpovednosti používateľa.
Danish: Vend pakningen om.
Slovak: Obráťte balenie.
Danish: Dosisfrekvens (timer)/behandlingens varighed (dage)
Slovak: Frekvencia dávok (v hodinách)/trvanie liečby (v dňoch)
Danish: Relevansen for mennesker af den nyrevakuolisering, der blev observeret i det prækliniske studie, er ikke kendt.
Slovak: Relevancia vakuolácie obličiek pozorovaná v predklinickej štúdii pre ľudí nie je známa.
Danish: Hvis du lider af en hjertesygdom, bedes du fortælle det til lægen, da der er en øget risiko for komplikationer med koagulation (størkning af blod).
Slovak: Ak trpíte ochorením srdca, informujte svojho lekára, pretože je tu zvýšené riziko komplikácií so zrážaním (koaguláciou) krvi.
Danish: Der er en lille risiko for, at du kan få en anafylaktisk reaktion (en alvorlig, pludselig allergisk reaktion) på ADYNOVI.
Slovak: Existuje zriedkavé riziko, že sa u vás vyskytne anafylaktická reakcia (náhla závažná alergická reakcia) na ADYNOVI.
Danish: Din læge tager relevante laboratorieprøver for at sikre, at dit faktor VIII-niveau er tilstrækkelig højt.
Slovak: Váš lekár vykoná príslušné laboratórne testy, aby sa presvedčil, že máte správne hladiny faktora VIII.
Danish: Hvis der opstår svære, pludselige allergiske reaktioner (anafylaksi), skal injektionen straks stoppes.
Slovak: Ak sa objavia náhle závažné alergické reakcie (anafylaktické), musí sa podávanie injekcie ihneď zastaviť.
Danish: (Se punkt 4 "Bivirkninger").
Slovak: (Pozri časť 4, Možné vedľajšie účinky).
Danish: Injektion gentages hver 12. til 24. time.
Slovak: Injekcie opakujte každých 12 až 24 hodín.
Danish: Der er ikke udført reproduktionsstudier med faktor VIII hos dyr.
Slovak: S faktorom VIII neboli realizované reprodukčné štúdie na zvieratách.
Danish: Den nødvendige dosis bestemmes ud fra følgende formel:
Slovak: Požadovaná dávka sa určuje podľa nasledujúceho vzorca:
Danish: Det gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel.
Slovak: To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii.
Danish: Human koagulationsfaktor VIII er modificeret for at forlænge dets virkningsvarighed.
Slovak: Ľudský koagulačný faktor VIII sa upravuje, aby sa predĺžil jeho účinok.
Danish: Datoen må aldrig være en senere dato end den, der oprindeligt er nævnt på den ydre emballage.
Slovak: Tento dátum nesmie nikdy prekročiť pôvodný dátum uvedený na vonkajšom obale.
Danish: I tilfælde af anafylaktisk shock skal gældende medicinsk standard for shockbehandling iværksættes.
Slovak: V prípade anafylaktického šoku sa musí použiť štandardná medikamentózna liečba šoku.
Danish: Din læge beregner din dosis ADYNOVI afhængigt af din tilstand og legemsvægt, og af om det skal bruges til forebyggelse eller behandling af blødning.
Slovak: Váš lekár vypočíta vašu dávku ADYNOVI v závislosti od vášho stavu a telesnej hmotnosti a od toho, či sa používa na prevenciu alebo liečbu krvácania.
Danish: Hyppighed pr. patient
Slovak: Frekvencia na pacienta
Danish: Kontroller, at pulveret er helt opløst, ellers vil ikke al rekonstitueret opløsning passere gennem udstyrets filter.
Slovak: Uistite sa, že je prášok úplne rozpustený, inak neprejde všetok rekonštituovaný roztok cez filter pomôcky.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har udsat forpligtelsen til at fremlægge resultaterne af studier med ADYNOVI i en eller flere undergrupper af den pædiatriske population ved behandling af medfødt faktor VIII-mangel.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s ADYNOVI v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie pri liečbe vrodeného nedostatku faktora VIII.
Danish: ADYNOVIs langtidssikkerhed hos børn under 12 år er endnu ikke klarlagt.
Slovak: Dlhodobá bezpečnosť lieku ADYNOVI u detí mladších ako 12 rokov zatiaľ nebola stanovená.
Danish: Styrken (internationale enheder) bestemmes ved hjælp af kromogen analysen.
Slovak: Sila (medzinárodné jednotky) sa určuje pomocou chromogénnej analýzy.
Danish: Vigtigt:
Slovak: Dôležitá poznámka:
Danish: ADYNOVIs specifikke aktivitet er ca. 4000-6500 IE/mg protein.
Slovak: Špecifická aktivita ADYNOVI je približne 4000-6500 IU/mg proteínu.
Danish: Behandling efter behov
Slovak: Liečba podľa potreby