FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Stick in nålen helt genom huden så som visats av din sjuksköterska eller läkare.
Hungarian: Teljesen szúrja be a tűt a bőrbe, ahogyan a gondozását végző egészségügyi szakember vagy kezelőorvosa mutatta.
Swedish: 9/l till >5,0 x 9/l.
Hungarian: 9/l-ről > 5,0 x 10
Swedish: För att behandla neutropeni eller bibehålla normalt antal neutrofila granulocyter: Grastofil ska ges som en subkutan injektion.
Hungarian: Neutropenia megszüntetésére vagy a normális neutrofilszám fenntartására: A Grastofil subcutan injekcióban adható.
Swedish: Läkaren talar om för dig hur mycket Grastofil du ska ta.
Hungarian: Kezelőorvosa tájékoztatja Önt, hogy mennyi Grastofil-t kell kapnia.
Swedish: • för att öka antalet vita blodkroppar efter behandling med kemoterapi för att hjälpa till att förhindra infektioner
Hungarian: • a fehérvérsejtek számának növelésére kemoterápiás kezelést követően, a fertőzések megelőzése céljából;
Swedish: Dossänkningar observerades bromsa eller stoppa progressionen av mjältförstoring och hos 3 % av patienterna krävdes splenektomi.
Hungarian: Megfigyelték, hogy súlyos krónikus neutropeniában szenvedő betegeknél a filgrasztim dózisának csökkentése lassítja vagy megállítja a lépmegnagyobbodás progresszióját, és a betegek 3%-ánál volt szükség splenectomiára.
Swedish: Grastofil innehåller den aktiva substansen filgrastim.
Hungarian: A Grastofil hatóanyaga a filgrasztim.
Swedish: 9/l) efter filgrastimbehandling och leukaferes observerades hos 35 % av de studerade personerna.
Hungarian: 9/l) figyeltek meg a vizsgált betegek 35%-ánál.
Swedish: Därefter, om ANC förblir >1,0 x 10 9/l ytterligare 3 dagar i följd
Hungarian: ANC > 1,0 × 10 9/l három egymást követő napon keresztül
Swedish: Dosjustering: Grastofil bör ges dagligen som subkutan injektion till dess att antalet neutrofila granulocyter har uppnått och kan upprätthållas över 1,5 x 10
Hungarian: Dózismódosítás: A Grastofil-t naponta, subcutan injekcióban kell beadni egészen addig, amíg a neutrofilszám tartósan 1,5 x 10
Swedish: Kom ihåg: om du har några problem ska du inte tveka att be läkaren eller sjuksköterskan om hjälp och råd.
Hungarian: Ne feledje: ha bármilyen problémája van, kérjen segítséget és tanácsot kezelőorvosától vagy gondozását végző egészségügyi szakembertől.
Swedish: Behandling med Grastofil bör endast ske i samarbete med en onkologisk/hematologisk klinik som har erfarenhet av behandling med granulocytkolonistimulerande faktor (G-CSF) och som har tillgång till nödvändiga diagnostiska hjälpmedel.
Hungarian: A Grastofil-kezelés kizárólag olyan onkológiai centrummal történő együttműködésben adható, ahol megfelelő tapasztalattal rendelkeznek a granulocyta-kolónia stimuláló faktorral (G-CSF) végzett kezelések, illetve a hematológia terén, és ahol megfelelő diagnosztikai lehetőségek állnak rendelkezésre.
Swedish: 9/l med en doseringsfrekvens i median på 3 dagar i veckan.
Hungarian: A medián adagolási gyakoriság hetente 3 nap volt.
Swedish: Grastofil innehåller 50 mg sorbitol per milliliter.
Hungarian: A Grastofil 50 ml szorbitot tartalmaz milliliterenként.
Swedish: • förstorad lever (hepatomegali)
Hungarian: • májmegnagyobbodás (hepatomegália);
Swedish: Injektions-/infusionsvätska, lösning.
Hungarian: Oldatos injekció/infúzió.
Swedish: Filgrastim är inte indicerat vid dessa tillstånd.
Hungarian: A filgrasztim ilyen betegségek esetén nem javallott.
Swedish: I kliniska studier och efter godkännande för försäljning har pulmonella biverkningar inklusive interstitiell lungsjukdom, lungödem och lunginfiltrat i några fall rapporterats resultera i andningssvikt eller akut andnödssyndrom (ARDS) som kan leda till döden (se avsnitt 4.4).
Hungarian: Klinikai vizsgálatok során és a forgalomba hozatalt követően a tüdőt érintő mellékhatásokról, köztük interstitialis tüdőbetegségről, tüdőoedemáról, valamint tüdőinfiltrátumokról számoltak be, melyek következményeként légzési elégtelenség vagy akut respiratoricus distress szindróma (ARDS) alakult ki, amely fatalis kimenetelű lehet (lásd 4.4 pont).
Swedish: Var särskilt försiktig med andra läkemedel som stimulerar vita blodkroppar
Hungarian: Fokozott elővigyázatosság szükséges az egyéb, fehérvérsejtek képződését serkentő gyógyszerekkel kapcsolatosan
Swedish: Grastofil och svår kronisk neutropeni (litet antal av en typ av vita blodkroppar)
Hungarian: Grastofil és a súlyos krónikus neutropénia (bizonyos fajta fehérvérsejt kórosan alacsony száma)
Swedish: Några fall av mjältruptur ledde till dödsfall (se avsnitt 4.4).
Hungarian: A lépruptura néhány esetben fatális kimenetelű volt (lásd 4.4 pont).
Swedish: Det finns ett positivt linjärt samband mellan dos och serumkoncentration av filgrastim, oavsett om det administrerats intravenöst eller subkutant.
Hungarian: A filgrasztim dózisa és szérumkoncentrációja között pozitív lineáris összefüggés van, akár intravénásan, akár subcutan történik a beadás.
Swedish: Lungblödning
Hungarian: Tüdővérzés
Swedish: Instruktion för injicering med Grastofil
Hungarian: Információ Grastofil injekció beadásáról
Swedish: Läkaren talar om för dig hur länge du måste ta Grastofil.
Hungarian: Kezelőorvosa tájékoztatja Önt, hogy mennyi ideig kell a Grastofil-t alkalmaznia.
Swedish: Dosrekommendationer till pediatriska patienter är desamma som för vuxna som får myelosuppressiv cytotoxisk kemoterapi.
Hungarian: Gyermekkorú betegeknél az adagra vonatkozó ajánlások megegyeznek a myelosuppressiv citotoxikus kemoterápiában részesülő felnőttekre vonatkozó ajánlásokkal.
Swedish: En ml lösning innehåller 50 mg sorbitol (E420) (se avsnitt 4.4).
Hungarian: Az oldat 50 mg szorbitot (E420) tartalmaz milliliterenként (lásd 4.4 pont).
Swedish: 65 % av patienterna med SCN, som ingått i kliniska studier, var under 18 år.
Hungarian: Gyermekgyógyászati alkalmazás SCN-ben és daganatok kezelése során Az SCN vizsgálati programban résztvevő betegek 65%-a 18 éven aluli volt.
Swedish: Doseringen till barn och ungdomar som får kemoterapi är densamma som för vuxna.
Hungarian: A kemoterápiát kapó gyermekeknél és serdülőknél az adagolás megegyezik a felnőttekével.
Swedish: Grastofil för PBPC-mobilisering med enbart Grastofil Grastofil kan ges som en 24 timmars subkutan kontinuerlig infusion eller subkutan injektion.
Hungarian: Önmagában alkalmazott Grastofil PBPC mobilizáláshoz A Grastofil 24 órás folyamatos subcutan infúzióban vagy subcutan injekcióban adható.
Swedish: Data från kliniska studier på pediatriska patienter indikerar att säkerhet och effekt för filgrastim är likartad hos både vuxna, barn och ungdomar som får cytotoxisk kemoterapi, vilket tyder på att det inte finns några åldersrelaterade skillnader i farmakokinetiken för filgrastim.
Hungarian: Gyermekkorú betegek klinikai vizsgálataiból származó adatok azt jelzik, hogy a filgrasztim biztonságossága és hatásossága a citotoxikus kemoterápiában részesülő felnőtteknél, gyermekeknél és serdülőknél hasonló, ami arra utal, hogy a filgrasztim farmakokinetikájában nincsenek életkori különbségek.
Swedish: Fall av Sweets syndrom (akut febril neutrofil dermatos) har rapporterats hos patienter behandlade med filgrastim.
Hungarian: Sweet-szindróma (akut lázas neutrophiliás dermatosis) eseteinek előfordulásáról számoltak be filgrasztimmal kezelt betegeknél.
Swedish: Hur ger jag mig själv injektionen?
Hungarian: Hogyan kell beadnom az injekciót?
Swedish: Grastofil kan ges som en 30 minuters eller 24 timmars intravenös infusion alternativt som 24 timmars kontinuerlig subkutan infusion.
Hungarian: A Grastofil 30 perces vagy 24 órás intravénás infúzióban, vagy 24 órás folyamatos subcutan infúzióban adható.
Swedish: I randomiserade kliniska studier har en subkutan dos på 230 mikrogram/m2/dag (4,0-8,4 mikrogram/kg/dag) använts.
Hungarian: Randomizált klinikai vizsgálatokban 230 mikrogramm/m2/nap (4,0-8,4 mikrogramm/kg/nap) subcutan beadott dózisokat alkalmaztak.
Swedish: Det är okänt om filgrastim/metaboliter utsöndras i bröstmjölk.
Hungarian: Nem ismert, hogy a filgrasztim / a filgrasztim metabolitjai kiválasztódik / kiválasztódnak-e a humán anyatejbe.
Swedish: Förpackningsstorlekar: Kartonger innehållande 1 eller 5 förfyllda sprutor.
Hungarian: Kiszerelések: 1 vagy 5 db előretöltött fecskendőt tartalmazó dobozok.
Swedish: Detta kan vara symtom på ett tillstånd som kallas "sepsis" (eller "blodförgiftning"), en allvarlig infektion med ett inflammatoriskt svar i hela kroppen som kan vara livshotande och som kräver akut läkarvård.
Hungarian: Ezek a teljes szervezetet érintő gyulladásos válasszal járó súlyos fertőzés, úgynevezett „szepszis" (más néven „vérmérgezés") tünetei lehetnek, amely életveszélyes lehet, és sürgős orvosi ellátást igényel.
Swedish: Grastofil verkar genom att få benmärgen att producera fler vita blodkroppar.
Hungarian: A Grastofil úgy hat, hogy több fehérvérsejt előállítására serkenti a csontvelőt.
Swedish: • drabbas av plötsliga tecken på allergi, som utslag, klåda eller nässelutslag, svullnader i ansiktet, läpparna, tungan eller andra kroppsdelar, andnöd, väsljud eller andningssvårigheter, eftersom dessa kan vara tecken på en allvarlig allergi (överkänslighet)
Hungarian: • hirtelen kialakuló allergiás tüneteket észlel, például kiütés, viszketés vagy csalánkiütés a bőrön, az arc, az ajkak, a nyelv vagy más testrészek duzzanata, légszomj, sípoló légzés vagy nehézlégzés, mivel ezek súlyos allergiás reakció tünetei lehetnek (túlérzékenység),
Swedish: Rekommenderad startdos Grastofil är 0,1 ME/kg/dag (1 mikrogram/kg/dag) med titrering upp till maximalt 0,4 ME/kg/dag (4 mikrogram/kg/dag) tills ett normalt antal neutrofila granulocyter har uppnåtts och kan upprätthållas (ANC >2,0 x 10
Hungarian: A Grastofil ajánlott kezdő dózisa 0,1 millió E/kg/nap (1 mikrogramm/kg/nap) maximum 0,4 millió E/kg/nap (4 mikrogramm/kg/nap) adagig titrálva, amíg a normális neutrofilszámot elérik, és ez fenntartható (ANC> 2,0 x 10
Swedish: • drabbas av svullnad i ansiktet eller fotlederna, blod i urinen eller brunfärgad urin eller om du tycker att du urinerar mindre än vanligt (glomerulonefrit)
Hungarian: • azt tapasztalja, hogy arca vagy bokája felpüffedt, vizelete véres vagy barnás, vagy ha a szokásosnál kevesebb vizeletet ürít (glomerulonefrítisz),
Swedish: Grastofil 30 ME/0,5 ml
Hungarian: Grastofil 30 millió E/0,5 ml
Swedish: Du måste ta Grastofil tills antalet vita blodkroppar är normalt.
Hungarian: A Grastofilt addig kell alkalmaznia, amíg fehérvérsejtjeinek száma visszatér a normál szintre.
Swedish: • högt blodtryck (hypertoni)
Hungarian: • magas vérnyomás (hipertenzió);
Swedish: Tryck ner kolven med ett långsamt, konstant tryck, utan att släppa greppet om huden tills sprutan är tom.
Hungarian: 4. Nyomja a dugattyút lassú, állandó nyomással, mindvégig összecsípve tartva a bőrt, amíg a fecskendő ki nem ürül.
Swedish: Om antalet leukocyter överstiger 50 x 10
Hungarian: Ha a várt legalacsonyabb értéket követően a fehérvérsejtszám meghaladja az 50 x 10
Swedish: • får ont i övre vänstra delen av magen (buken), smärta under revbenen på vänster sida eller vid skulderbladets spets (detta kan vara symtom på förstorad mjälte [splenomegali] eller möjligen brusten mjälte)
Hungarian: • fájdalmat érez a felhas bal oldalán, a bal bordaív alatt vagy a bal vállcsúcsban (ezek lépmegnagyobbodás (szplenomegália) vagy esetleg léprepedés tünetei lehetnek),
Swedish: Splenomegali a
Hungarian: Splenomegalia a
Swedish: Intravenös (80 mikrogram/kg/dag) administrering av filgrastim till kaniner under organogenesperioden var toxiskt för modern och ökade antalet spontana fosterförluster och embryoförluster efter implantation, och minskade antalet levande ungar per kull samt vikten hos de nyfödda ungarna.
Hungarian: A filgrasztim intravénás (80 mikrogramm/kg/nap) adása nyulaknak az organogenesis időszakában az anyaállatra toxikusnak bizonyult, és gyakoribb spontán vetélést és beágyazódást követő vetélést, csökkent átlagos alomméretet és alacsonyabb magzati súlyt eredményezett.
Swedish: Grastofil och neutropeni (litet antal av en typ av vita blodkroppar) hos patienter med hiv-infektion.
Hungarian: Grastofil és a neutropénia (bizonyos fajta fehérvérsejt kórosan alacsony száma), a HIV fertőzött betegeknél
Swedish: Alopeci a
Hungarian: Alopecia a
Swedish: Minskad aptit a
Hungarian: Csökkent étvágy a
Swedish: Det rekommenderade minimiutbytet på ≥2 x 10
Hungarian: Az ajánlott minimális sejtszám legalább 2,0 x 10
Swedish: Reaktion vid injektionsstället
Hungarian: Az injekció beadásának helyén jelentkező reakció
Swedish: • du får hosta, feber och andningssvårigheter (dyspné) eftersom det kan vara tecken på akut andnödssyndrom (ARDS).
Hungarian: • köhög, láza és légzési nehézségei vannak (diszpnoé), mivel ezek az akut respiratorikus distressz szindróma (Acute Respiratory Distress Syndrome-ARDS) jelei lehetnek.
Swedish: Långtidsbehandling med Grastofil kan behövas för att upprätthålla normalt antal vita blodkroppar i blodet.
Hungarian: A vér normális fehérvérsejtszámának fenntartása érdekében hosszú távú Grastofil-kezelésre is szükség lehet.
Swedish: Isättika, natriumhydroxid, sorbitol (E420), polysorbat 80 och vatten för injektionsvätskor.
Hungarian: Tömény ecetsav, nátrium-hidroxid, szorbit (E420), poliszorbát 80, injekcióhoz való víz.
Swedish: Läkemedel som melfalan, karmustin (BCNU) och karboplatin, administrerade under långa perioder före försök till stamcellsmobilisering, kan minska stamcellsutbytet.
Hungarian: A progenitor sejt mobilizáció megkísérlése előtt hosszú ideig adott melfalan, karmusztin (BCNU) és karboplatin kezelés csökkentheti a progenitorok számát.
Swedish: • förändringar i hur kroppen reglerar vätska vilket kan leda till svullnad (vätskevolymrubbningar)
Hungarian: • változás a szervezet folyadékháztartásának szabályozásában, ami duzzanatok keletkezését eredményezheti;
Swedish: De allvarligaste biverkningarna som kan förekomma under behandling med filgrastim omfattar: anafylaktisk reaktion, allvarliga pulmonella biverkningar (inkluderande interstitiell lungsjukdom och akut andnödssyndrom), kapillärläckagesyndrom, svår splenomegali/mjältruptur, övergång till myelodysplastiskt syndrom eller leukemi hos patienter med SCN, GvHD hos patienter som är mottagare av allogen benmärg eller perifera stamceller och sicklecellkris hos patienter med sicklecellsjukdom.
Hungarian: A legsúlyosabb mellékhatások, amelyek a filgrasztimmal végzett kezelés alatt előfordulhatnak, a következők: anaphylaxiás reakció, súlyos pulmonalis mellékhatások (köztük interstitialis pneumonia és ARDS), kapillárisszivárgás-szindróma, súlyos splenomegalia/lépruptura, SCN betegeknél transzformáció myelodysplasiás szindrómába, illetve leukaemiába, GvHD allogén csontvelő transzplantáción vagy perifériás vérképző őssejt transzplantáción áteső betegeknél és sarlósejtes krízis sarlósejtes betegségben szenvedő betegeknél.
Swedish: Idiopatisk eller cyklisk neutropeni: Rekommenderad startdos är 0,5 ME/kg/dag (5 mikrogram/kg/dag) som en engångsdos eller uppdelad på flera doser.
Hungarian: Idiopátiás vagy ciklikus neutropenia: az ajánlott kezdő adag 0,5 millió E/kg/nap (5 mikrogramm/kg/nap), egyszeri vagy megosztott dózisban.
Swedish: Grastofil 48 ME/0,5 ml
Hungarian: Grastofil 48 millió E/0,5 ml
Swedish: • leverskada på grund av blockering av de små venerna i levern (venocklusiv sjukdom)
Hungarian: • májkárosodás, amit a máj kisméretű ereinek elzáródása okoz (veno-okkluzív betegség);
Swedish: Grastofil för PBPC-mobilisering efter myelosuppressiv kemoterapi Grastofil ska ges som en subkutan injektion.
Hungarian: Mieloszuppresszív kemoterápiát követően alkalmazott Grastofil PBPC mobilizáláshoz A Grastofil subcutan injekcióban adható.
Swedish: • du får en allergisk reaktion med svaghet, blodtrycksfall, andningssvårigheter, svullnad i ansiktet (anafylaxi), hudutslag, kliande utslag (urtikaria), svullnad i ansiktet, läpparna, munnen, tungan eller halsen (angioödem) och andnöd (dyspné).
Hungarian: • gyengeséggel, vérnyomáseséssel, légzési nehézséggel, arcduzzanattal (anafilaxia), bőrkiütéssel, viszkető kiütéssel (csalánkiütés), arc-, ajak-, száj-, nyelv- vagy torokuzzanattal (angioödéma), illetve nehézlégzéssel (diszpnoé) járó allergiás reakciót tapasztal.
Swedish: För mobilisering av perifera stamceller (PBPC) hos patienter som genomgår myelosuppressiv eller myeloablativ terapi följd av autolog PBPC-transplantation
Hungarian: A perifériás vér progenitor sejtjeinek (PBPC) mobilizálására myelosupressiv vagy myeloablativ terápia után autológ PBPC transzplantáción áteső betegeknél Adagolás
Swedish: Hos dräktiga honråttor observerades inte någon toxicitet för modern eller fostren vid doser på upp till 575 mikrogram/kg/dag.
Hungarian: Vemhes patkányoknál 575 mikrogramm/kg/nap dózisokig nem figyeltek meg anyai vagy magzati toxicitást.
Swedish: • för att öka antalet vita blodkroppar efter en benmärgstransplantation för att hjälpa till att förhindra infektioner
Hungarian: • a fehérvérsejtek számának növelésére csontvelő-átültetést követően, a fertőzések megelőzése céljából;
Swedish: De vanligast rapporterade biverkningarna är pyrexi, muskuloskeletal smärta, (vilket inkluderar skelettsmärta, ryggsmärta, artralgi, myalgi, smärta i extremiteter, muskuloskeletal smärta, muskuloskeletal bröstsmärta, nacksmärta) anemi, kräkningar och illamående.
Hungarian: A leggyakrabban jelentett mellékhatások a következők: láz, musculoskeletalis fájdalom (amelybe beletartozik a csontfájdalom, hátfájás, arthralgia, myalgia, végtagfájdalom, musculoskeletalis fájdalom, musculoskeletalis mellkasi fájdalom, nyakfájás), anaemia, hányás és hányinger.
Swedish: Behandlingen med filgrastim ska avslutas permanent hos patienter som med kliniskt signifikant överkänslighet.
Hungarian: A filgrasztim alkalmazását végleg abba kell hagyni a klinikailag jelentős túlérzékenységet mutató betegeknél.
Swedish: Rekommenderad dos Grastofil vid mobilisering av perifera stamceller efter myelosuppressiv kemoterapi är 0,5 ME/kg/dag (5 mikrogram/kg/dag) från den första dagen efter avslutad kemoterapi till dess att förväntat nadir för neutrofila granulocyter har passerats och antalet neutrofila granulocyter har normaliserats.
Hungarian: A Grastofil ajánlott adagja mieloszuppresszív kemoterápiát követő PBPC mobilizáláshoz 0,5 millió E/kg/nap (5 mikrogramm/kg/nap) a kemoterápia befejezése utáni első naptól kezdve, egészen addig, amíg a várt legalacsonyabb neutrofilszám elérése után a neutrofilszám vissza nem tér a normális tartományba.
Swedish: • du får njurskador (glomerulonefrit).
Hungarian: • vesekárosodása (glomerulonefritisz) alakul ki.
Swedish: Debut av pulmonella symtom såsom hosta, feber och dyspné i kombination med radiologiska tecken på lunginfiltrat eller nedsatt lungfunktion kan vara begynnande tecken på akut andnödssyndrom (ARDS).
Hungarian: A tüdőt érintő tünetek, például köhögés, láz és dyspnoe megjelenése a radiológiai módszerekkel igazolt tüdő infiltráció kíséretében, valamint a tüdőfunkció romlása, az akut respiratorikus distress szindróma (ARDS) előzetes jelei lehetnek.
Swedish: Förfylld spruta av typ I-glas med permanent fastsatt kanyl av rostfritt stål i spetsen och har 1/40 tryckta markeringar för graderingar från 0,1 ml till 1 ml på skaftet.
Hungarian: I-es típusú, üvegből készült előretöltött fecskendő véglegesen rögzített, rozsdamentes acéltűvel és 0,1 ml-től 1 ml-ig terjedően 1/40 nyomtatott térfogatbeosztással a hengeres részen.
Swedish: Kontakta läkare omedelbart om du drabbas av svullnad i ansiktet eller fotlederna, blod i urinen eller brunfärgad urin eller om du tycker att du urinerar mindre än vanligt.
Hungarian: Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha azt tapasztalja, hogy arca vagy bokája felpüffedt, vizelete véres vagy barnás, vagy ha a szokásosnál kevesebb vizeletet ürít.
Swedish: Grastofil ska spädas i 20 ml 5 % glukoslösning (se avsnitt 6.6).
Hungarian: A Grastofil-t 20 ml 5% glükózoldatban kell hígítani (lásd 6.6 pont).
Swedish: För ett bestående behandlingssvar bör Grastofilbehandlingen dock inte avbrytas innan förväntat nadir har passerats och antalet neutrofila granulocyter har normaliserats.
Hungarian: A tartós terápiás válasz érdekében azonban a Grastofil adagolását mindaddig nem szabad abbahagyni, amíg a neutrofilszám a várt mélyponti értéken túl nem jut, és vissza nem tér a normál tartományba.
Swedish: Hos friska stamcellsdonatorer kan ett ökat antal vita blodkroppar (leukocytos) och ett minskat antal trombocyter ses.
Hungarian: A normál őssejtdonoroknál a fehérvérsejtszám megemelkedése (leukocitózis), valamint a vérlemezkeszám csökkenése tapasztalható, melynek következtében kevésbé képes megalvadni a vér (trombocitopénia).
Swedish: 9/l som tillskrevs leukaferesen.
Hungarian: 9/l vérlemezkeszámról számoltak be, amit a leukapheresis eljárásnak tulajdonítottak.
Swedish: Studier med filgrastim till patienter med svårt nedsatt njur- eller leverfunktion visar att det har en farmakokinetisk och farmakodynamisk profil som är likartad den hos friska personer.
Hungarian: Súlyos vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegek bevonásával végzett vizsgálatok kimutatták, hogy a filgrasztim hasonló farmakokinetikai és farmakodinámiás profillal rendelkezik, mint a normál vese- és májműködésű egyének esetében.
Swedish: Grastofil kan ges som daglig subkutan injektion eller alternativt som daglig intravenös infusion utspädd i 5 % glukoslösning under 30 minuter (se avsnitt 6.6).
Hungarian: A Grastofil napontkénti subcutan injekció vagy ugyancsak napontkénti intravénás infúzió formájában, 5% glükózoldattal hígítva, 30 perc alatt adható be (lásd 6.6 pont).
Swedish: • du har någon av följande eller en kombination av följande biverkningar: o svullnad eller påsar, vilket kan associeras med mindre frekvent passerande vatten, andningssvårigheter, svullen buk och känsla av fullkomlighet, och en allmän känsla av trötthet.
Hungarian: • az alább felsorolt mellékhatások bármelyikét, vagy ezek együttes jelentkezését tapasztalja: o duzzanat vagy püffedtség, melyhez ritkább vizeletürítés társulhat, légzési nehézség, haspuffadás és teltségérzet, általános fáradtságérzet.
Swedish: Särskild försiktighet bör iakttas vid administrering av kemoterapeutiska läkemedel, ensamma eller i kombination, som är kända för att orsaka svår trombocytopeni.
Hungarian: Fokozott óvatosság szükséges olyan kemoterápiás gyógyszerek alkalmazásakor, melyek önmagukban és kombinációs terápiában is ismerten súlyos thrombocytopeniát okoznak.
Swedish: Smärta a
Hungarian: Fájdalom a
Swedish: Fall av kapillärläckagesyndrom har rapporterats efter marknadsintroduktionen med granulocytkolonistimulerande faktor användning.
Hungarian: Kapillárisszivárgás-szindróma eseteinek előfordulását jelentették granulocyta-kolónia-stimuláló faktor alkalmazásakor.
Swedish: Dra upp kolven lite för att kontrollera att ett blodkärl inte har punkterats.
Hungarian: Finoman húzza vissza a dugattyút, hogy ellenőrizze, nem szúrt-e át eret.
Swedish: Grastofil kan ha en mindre effekt på förmågan att köra bil och använda maskiner.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Grastofil kismértékben befolyásolhatja az Ön gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
Swedish: +-celler som återförs till patienten och hur snabbt trombocyttalet normaliseras efter högdoskemoterapi visar på ett komplext men kontinuerligt samband.
Hungarian: sejtek száma és a nagy dózisú kemoterápiát követő vérlemezkeszám növekedési üteme közötti összefüggés statisztikai analízise komplex, de folyamatos kapcsolatot mutat.
Swedish: Spanien
Hungarian: España
Swedish: Förhöjd halt av laktatdehydrogenas i blodet
Hungarian: Emelkedett laktátdehidrogenáz-szint a vérben
Swedish: För infusioner ska Grastofil spädas i 20 ml 5 % glukoslösning (se avsnitt 6.6).
Hungarian: Az infúziókhoz a Grastofil-t 20 ml 5% glükózoldatban kell hígítani (lásd 6.6 pont).
Swedish: Om du märker en blodfläck du kan försiktigt badda bort den med en bomullstuss eller hushållspapper.
Hungarian: Ha vérfoltot észlel, óvatosan nyomjon rá egy vattalabdacsot vagy zsebkendőt.
Swedish: Kräkning a, e
Hungarian: Hányás a, e
Swedish: Njurskador har observerats hos patienter som får filgrastim.
Hungarian: Vesekárosodást figyeltek meg olyan betegeknél, akik filgrasztimot kaptak.
Swedish: • inflammation i blodkärlen i huden (kutan vaskulit)
Hungarian: • a bőr ereinek gyulladása (kután vaszkulitisz);
Swedish: Läkemedelsöverkänslighet a
Hungarian: Gyógyszertúlérzékenység a