FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Cependant, l'évaluation ayant relevé certaines déficiences, telles que l'absence d'échantillons à proximité du site d'injection chez les bovins adultes, il a été jugé nécessaire d'utiliser l'approche alternative1 et d'ajouter une marge de sécurité de 20 %.
Swedish: Men eftersom bedömningen visade på vissa brister, t.ex. inga prov från injektionsställenas omgivande vävnad hos vuxna nötkreatur, fann man det nödvändigt att använda det alternativa förfaringssättet1 och att lägga till ett säkerhetsspann på 20 procent.
French: Des données de sensibilité in vitro antérieures et récentes des pathogènes cibles ont été obtenues à partir d'un grand nombre de souches provenant de bovins dans plusieurs États membres de l'UE.
Swedish: Tidigare och nyare in vitro-känslighetsuppgifter om målpatogenerna härrörde från ett större antal stammar som samlats in från nötkreatur i flera medlemsstater i EU.
French: Considérant que:
Swedish: Skälen är följande:
French: Le Comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a été invité à rendre un avis sur les indications, les posologies et les temps d'attente chez les bovins et les porcins, afin d'assurer l'efficacité du traitement et de diminuer le risque de développement d'une résistance antimicrobienne à la spiramycine, compte tenu des données disponibles, et également d'harmoniser les temps d'attente chez les bovins et les porcins pour les produits concernés.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) ombads uttala sig om indikationerna, doseringsschemana och karenstiderna för nötkreatur och svin, för att säkra en effektiv behandling och minska risken för att utveckla antimikrobiell resistens mot spiramycin med hänsyn till de tillgängliga uppgifterna och även harmonisera karenstiderna för nötkreatur och svin för de berörda produkterna.
French: Malgré plusieurs limitations, en particulier le faible nombre d'animaux et la courte période d'observation (14 jours), l'étude a été jugée appropriée pour justifier l'indication «mammite aiguë causée par S. aureus», étant donné que les résultats du critère principal d'évaluation (une guérison bactériologique a été observée chez sept vaches testées sur huit, mais chez aucune vache témoin sur neuf) et certains des critères d'évaluation secondaires (en particulier le nombre de cellules somatiques) se sont révélés convaincants.
Swedish: Trots flera begränsningar, i synnerhet ett lågt antal djur och en kort (14 dagar) observationsperiod, fann man att studien kunna motivera indikationen "akut S. aureus-mastit", eftersom resultaten var övertygande i det primära effektmåttet (bakteriologisk läkning uppnåddes hos 7 av 8 testade kor, men hos ingen av de 9 kontrollkorna) och i vissa av de sekundära effektmåtten (i synnerhet det somatiska cellantalet).
French: Les taux de spiramycine dans les tissus et les fluides ont à nouveau augmenté lors d'une deuxième injection de spiramycine après 48 heures.
Swedish: Halterna av spiramycin i vävnader och vätskor ökade ännu mer när spiramycin injicerades en andra gång efter 48 timmar.
French: Ceva Animal Health Bulgaria Ltd 26 Elemag Str., ent.B, app.1 Sofia 1113
Swedish: Bulgarien Ceva Animal Health Bulgaria Ltd 26 Elemag Str., ent.B, app.1
French: La spiramycine est métabolisée dans le foie; son métabolite primaire, la néospiramycine, possède une activité antimicrobienne.
Swedish: Spiramycin metaboliseras i levern; dess primära metabolit, neospiramycin, har antimikrobiell aktivitet.
French: Si plus de deux injections sont nécessaires, une distance d'au moins 15 cm doit être respectée entre les injections administrées sur le même côté du cou.
Swedish: Om fler än två injektioner behövs ska ett avstånd på minst 15 cm upprätthållas mellan injektioner som ges på samma sida av halsen.
French: Les données issues des programmes de surveillance clinique (VetPath I: 1997-2004, VetPath III: 2007-2012) montrent qu'une forte proportion de souches de S. aureus induisant la mammite bovine étaient sensibles à la spiramycine in vitro, avec une CMI50 et une CMI90 de 4 µg/ml et 8 µg/ml, respectivement.
Swedish: Data från kontrollprogram för klinisk övervakning (VetPath I: 1997-2004, VetPath III: 2007-2012) visar att en avsevärd andel mastitstammar av S. aureus hos nötkreatur var känsliga för spiramycin in vitro, med MIC50 och MIC90 på 4 µg/ml respektive 8 µg/ml.
French: Aucune étude de déplétion des résidus dans le lait n'a été fournie, aucun temps d'attente pour le lait n'est donc recommandé.
Swedish: Ingen studie av restmängdseliminering i mjölk lämnades in, varför ingen karenstid rekommenderas för mjölk.
French: Les données sont insuffisantes, voire inexistantes, pour ce qui est de toutes les autres indications et posologies chez les bovins (c'est-à-dire la métrite, les infections entériques, l'omphalite, l'omphalophlébite, l'arthrite, l'abcès interdigité) et toutes les indications chez les porcins.
Swedish: Det finns otillräckliga data eller inga data alls för alla andra indikationer och doseringsscheman hos nötkreatur (dvs. metrit, enteriska infektioner, omfalit, omfaloflebit, artrit, interdigitala abscesser) och samtliga indikationer hos svin.
French: En ce qui concerne les pathogènes respiratoires bovins comme Pasteurella multocida et Mannheimia haemolytica, les valeurs de la CMI in vitro de la spiramycine sont généralement élevées, mais leur schéma de distribution unimodal n'indique pas de fraction résistante pertinente.
Swedish: Vad gäller luftvägspatogener hos nötkreatur såsom Pasteurella multocida och Mannheimia haemolytica är MIC-värdena in vitro för spiramycin i allmänhet höga, men deras monomodala distributionsmönster uppvisar ingen relevant resistent fraktion.
French: de la Ballastiere, BP 126 33500 libourne Cedex France
Swedish: de la Ballastiere, BP 126 33500 Libourne Cedex FRANKRIKE
French: Il a été démontré que Spirovet était bioéquivalent à Suanovil 20 et, en conséquence, on peut supposer que le temps nécessaire pour que les taux de résidus dans un muscle autre que celui du site d'injection, le foie, la graisse, les reins et le lait soient détectés est le même pour les deux produits.
Swedish: Spirovet har visat sig vara bioekvivalent med Suanovil 20 och därför kan tiden för halter av restmängder i muskulatur, lever, fett, njure och mjölk vid icke-injektionsställena antas vara samma som för de två produkterna.
French: Bien que les résultats de différents laboratoires ne puissent être comparés qu'avec réserve du fait des différentes méthodes utilisées, les concentrations minimales inhibitrices (CMI) de la spiramycine pour les pathogènes des voies respiratoires pertinents tels que Pasteurella et Mannheimia spp.
Swedish: Trots att resultat från olika laboratorier bara kan jämföras med förbehåll på grund av de olika använda metoderna, så fördelades spiramycins minsta hämmande koncentration (MIC, Minimum Inhibitory Concentration) för de relevanta luftvägspatogenerna såsom Pasteurella och Mannheimia spp.
French: La spiramycine est faiblement liée aux protéines plasmatiques.
Swedish: Spiramycin binds svagt till plasmaproteiner.
French: Il est admis que, par comparaison avec les bovins, le profil pharmacocinétique de la spiramycine chez les veaux serait similaire ou même plus favorable.
Swedish: Det antas att spiramycins farmakokinetiska profil hos kalvar skulle likna den hos nötkreatur eller vara ännu gynnsammare.
French: Seuls les cas aigus de mammite causée par S. aureus présentant des signes cliniques observés pendant moins de 24 heures doivent être traités.
Swedish: Endast akuta fall av mastit orsakad av S. aureus med kliniska tecken som setts under kortare tid än 24 timmar ska behandlas.
French: Le non-respect de ces instructions peut entraîner des taux de résidus supérieurs à la limite maximale de résidus de 200 µg/kg établie pour les muscles.
Swedish: Om inte dessa anvisningar följs kan restmängder uppstå som överskrider gränsvärdet för högsta tillåtna restmängder på 200 µg/kg för muskulatur.
French: Ces indications/posologies chez les bovins et l'espèce cible des porcins doivent donc être retirées des informations sur le produit.
Swedish: Dessa indikationer/doseringsscheman för nötkreatur och målarten svin ska därför tas bort från produktinformationen.
French: Du fait que l'étude présente des déficiences (aucune donnée disponible sur les tissus autres que ceux du site d'injection, et, dans certains échantillons, les taux de résidus à proximité du site d'injection étaient supérieurs à ceux observés au centre du site d'injection), il a été jugé nécessaire d'utiliser l'approche alternative et d'ajouter une marge de sécurité de 30 %, ce qui a conduit à un temps d'attente de 68 jours pour la viande et les abats de bovins.
Swedish: Till följd av studiens brister (data saknades för andra vävnader än injektionsstället och i vissa prov var restmängderna från injektionsställets omgivande vävnad högre än i kärnan), ansågs det nödvändigt att använda det alternativa förfaringssättet och att lägga till ett säkerhetsspann på 30 procent, vilket ledde till en 68 dagar lång karenstid för kött och slaktbiprodukter från nötkreatur.
French: La spiramycine agit sur la synthèse des protéines bactériennes en se liant à la sous-unité 50S du ribosome et empêche l'étape de translocation.
Swedish: Spiramycin verkar på den bakteriella proteinsyntesen genom att binda till 50S-subenheterna i bakteriens ribosomer, vilket hämmar translokationssteget.
French: Captalin solution injectable contient 31,25 g de spiramycine pour 100 ml, correspondant à 1 000 000 UI de spiramycine par ml.
Swedish: Captalin injektionsvätska, lösning, innehåller 31,25 g spiramycin per 100 ml, vilket motsvarar 1 000 000 IE spiramycin per ml.
French: La Ballastière 33500 Libourne France
Swedish: La Ballastière 33500 Libourne Frankrike
French: Les propriétés pharmacocinétiques de la spiramycine à la dose de 30 000 UI/kg de poids corporel ont été examinées dans une étude.
Swedish: Spiramycins farmakokinetiska egenskaper vid dosen 30 000 IE/kg kroppsvikt har undersökts i en studie.
French: Une étude réalisée à la dose recommandée a montré que les taux de résidus dans le muscle du site d'injection étaient inférieurs à la limite maximale de résidus (200 μg/kg) au 52e jour.
Swedish: En studie som utfördes vid den rekommenderade dosen visade att restmängderna i muskulatur vid injektionsstället låg under gränsvärdet för högsta tillåtna restmängder (200 μg/kg) vid dag 52.
French: Ceva Sante Animale 10 avenue de la Ballastiere 33500 Libourne France
Swedish: Ceva Sante Animale 10 avenue de la Ballastiere 33500 Libourne Frankrike
French: Sa distribution tissulaire est importante, avec des concentrations élevées en particulier dans les secrétions bronchiques, le parenchyme pulmonaire, les macrophages alvéolaires, les mamelles et le lait.
Swedish: Dess vävnadsdistribution är stor, med särskilt höga koncentrationer i bronkiellt sekret, lungparenkym, alveolära makrofager, juver och mjölk.
French: Elle a montré que les taux de résidus dans le muscle du site d'injection restent supérieurs à la limite maximale de résidus pour les muscles (200 μg/kg) au 49e jour après le traitement.
Swedish: Den visade att restmängderna i muskulatur vid injektionsstället fortfarande överskred gränsvärdet för högsta tillåtna restmängder för muskulatur (200 μg/kg) påd dag 49 efter behandling.
French: La spiramycine est éliminée essentiellement par l'excrétion biliaire.
Swedish: Spiramycin elimineras främst genom utsöndring via gallan.
French: Supprimer l'espèce cible des porcins et toute information relative à cette espèce des informations sur le produit.
Swedish: Målarten svin och all information avseende denna art ska strykas ur produktinformationen.
French: Lait: dans le cas d'un traitement à la dose requise pour les maladies respiratoires, le produit n'est pas autorisé pour une utilisation chez les animaux produisant du lait destiné à la consommation humaine.
Swedish: Mjölk: Om behandling ges vid den dos som krävs för luftvägssjukdomar får produkten inte ges till djur som producerar mjölk för humankonsumtion.
French: CMI90
Swedish: MIC90
French: Le volume maximal à injecter est de 15 ml par site d'injection, car il s'agit du volume maximal administré dans l'étude de déplétion des résidus.
Swedish: Den maximala volym som får injiceras är 15 ml per injektionsställe eftersom detta var den maximala volym som tillfördes vid studien av restmängdseliminering.
French: La mammite causée par S. aureus doit être traitée lorsque les signes cliniques apparaissent.
Swedish: Mastit orsakad av S. aureus ska behandlas direkt efter att kliniska tecken ses.
French: Les taux observés dans les poumons suite au régime de traitement ont atteint des taux plasmatiques plus élevés à partir de la 4e heure après l'injection et ont conservé un niveau élevé pendant 32 heures après une seule injection.
Swedish: Halterna i lunga som bestämdes enligt detta doseringsschema nådde en multipel av de motsvarande halterna i plasma från och med fyra timmar efter injektion och kvarstod vid en hög nivå under 32 timmar efter en enda injektion.
French: Précautions particulières d'emploi chez les animaux
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur:
French: ont généralement présenté une distribution suivant un schéma unimodal sur le côté droit de la courbe de distribution des CMI avec des valeurs des CMI90 d'environ 64 µg/ml pour les isolats bovins, indiquant une sensibilité in vitro limitée de ces bactéries à la spiramycine.
Swedish: i allmänhet i ett monomodalt mönster på MIC-distributionskurvans högra sida med MIC90-värden runt 64 µg/ml för nötkreaturisolat, vilket tyder på att dessa bakterier har begränsad in vitro-känslighet för spiramycin.
French: Le volume maximal à injecter est de 20 ml par site d'injection car il s'agissait du volume maximal administré dans l'étude de déplétion des résidus.
Swedish: Den maximala volym som får injiceras är 20 ml per injektionsställe eftersom detta var den maximala volym som tillfördes vid studien av restmängdseliminering.
French: Rue de Bourgelat 17 69002 Lyon France
Swedish: Rumänien Merial Rue de Bourgelat 17 69002 Lyon Frankrike
French: Bovins (veaux)
Swedish: Nötkreatur (kalvar)
French: Forme pharmaceutique
Swedish: Läkemedelsform Djurart
French: Les données cliniques sur la mammite bovine consistaient essentiellement en une étude expérimentale de la mammite causée par S. aureus utilisant une souche infectieuse avec une CMI de la spiramycine de 4 µg/ml.
Swedish: De kliniska uppgifterna om mastit hos nötkreatur bestod främst av en experimentell S. aureusmastitstudie som använde en exponeringsstam med en spiramycin-MIC på 4 µg/ml.
French: Le médicament vétérinaire Suanovil 20 solution injectable et son produit générique Spirovet se présentent sous la forme d'une solution injectable qui contient 20 g de spiramycine pour 100 ml, correspondant à 600 000 UI de spiramycine par ml.
Swedish: De veterinärmedicinska läkemedlen Suanovil 20 injektionsvätska, lösning, samt dess generiska produkt Spirovet är injektionsvätskor, lösningar, som innehåller 20 g spiramycin per 100 ml, vilket motsvarar 600 000 IE spiramycin per ml.
French: Pour la seconde dose (après 24 heures ou 48 heures), la même pratique doit être suivie, en s'assurant qu'une distance d'au moins 15 cm est respectée entre toutes les injections administrées dans le cadre du traitement.
Swedish: Samma praxis ska följas för den andra dosen (efter 24 eller 48 timmar), samtidigt som ett avstånd på minst 15 cm upprätthålls mellan alla injektioner som ges som del av behandlingen.
French: Anglo Office Park White Lion Road Amersham
Swedish: Anglo Office Park
French: Les caractéristiques pharmacocinétiques déterminées au cours de cette étude démontrent que des taux plasmatiques de spiramycine relativement faibles (Cmax: 1,44 UI/ml correspondant à 0,45 µg/ml) ont été observés avec le régime de traitement, tandis que des taux de spiramycine considérablement plus élevés ont été observés dans le lait (50 fois les taux plasmatiques).
Swedish: Enligt de farmakokinetiska egenskaperna från denna studie uppnåddes relativt låga halter av spiramycin i plasma (Cmax: 1,44 IE/ml, motsvarande 0,45 µg/ml) med doseringsschemat, medan avsevärt högre halter av spiramycin uppnåddes i mjölk (50 gånger halterna i plasma).
French: Il convient de noter que le produit générique, Spirovet, a été autorisé dans plusieurs États membres pour une liste restreinte d'indications, c'est-à-dire uniquement chez les bovins adultes pour le traitement des maladies respiratoires, de la mammite, de la métrite et de la nécrobacillose interdigitée à une dose de 30 000 UI/kg une ou deux fois à 24 heures d'intervalle.
Swedish: Det bör noteras att den generiska produkten, Spirovet, har godkänts i flera medlemsstater bara för en begränsad förteckning över indikationer, dvs. till vuxna nötkreatur för att behandla luftvägssjukdomar, mastit, metrit och interdigital nekrobacillos vid dosen 30 000/kg en eller två gånger med 24 timmars mellanrum.
French: CMI de la spiramycine (µg/ml) Gamme
Swedish: MIC för spiramycin (µg/ml) Intervall
French: Par conséquent, Suanovil 20 ne doit pas être utilisé pour le traitement des infections respiratoires chez les animaux produisant du lait destiné à la consommation humaine.
Swedish: Suanovil 20 får därför inte användas för att behandla luftvägsinfektion hos djur som producerar mjölk för humankonsumtion.
French: Les caractéristiques pharmacocinétiques déterminées au cours d'études spécifiques ont démontré que des taux plasmatiques de spiramycine relativement faibles (Cmax: 6-10 UI/ml correspondant à 23 µg/ml) ont été observés avec le régime de traitement, tandis que des taux de spiramycine considérablement plus élevés ont été observés dans les fluides de lavage bronchoalvéolaire (4 à 5 fois les taux plasmatiques) et dans les tissus pulmonaires (100 fois les taux plasmatiques).
Swedish: Enligt de farmakokinetiska egenskaperna från specifika studier uppnåddes relativt låga halter av spiramycin i plasma (Cmax: 6-10 IE/ml, motsvarande 2-3 µg/ml) med doseringsschemat, medan avsevärt högre halter av spiramycin uppnåddes vid bronkoalveolär lavage (4-5 gånger halterna i plasma) och i lungvävnad (100 gånger halterna i plasma).
French: Av. Maria Lamas, lote 19 - BL.
Swedish: Merial Portuguesa - Saúde Animal, LDA Av. Maria Lamas, lote 19 - BL.
French: 3 CVMP guideline on the conduct of bioequivalence studies in veterinary medicinal products (EMA/CVMP/016/00)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/04/WC500105372.pdf
Swedish: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/04/WC500105372.pdf detta doseringsschema.
French: L'indication a été justifiée par des données de sensibilité in vitro de Pasteurella multocida et Mannheimia haemolytica et par des données pharmacocinétiques de la spiramycine chez les espèces cibles, sur la base desquelles une évaluation détaillées des propriétés pharmacocinétiques/pharmacodynamiques (PC/PD) a été réalisée.
Swedish: Indikationen styrktes av in vitro-känslighetsuppgifter för Pasteurella multocida och Mannheimia haemolytica och av farmakokinetiska data om spiramycin hos målarten, utifrån vilka en utförlig farmakokinetisk/farmakodynamisk (PK/PD) bedömning har utförts.
French: La spiramycine est active contre Staphylococcus aureus, Mannheimia haemolytica et Pasteurella multocida.
Swedish: Spiramycin är aktivt mot Staphylococcus aureus, Mannheimia haemolytica och Pasteurella multocida.
French: 1 CVMP note for guidance on the approach towards harmonisation of withdrawal periods (EMEA/CVMP/036/95)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004428.pdf 2 CVMP note for guidance for the determination of withdrawal periods for milk (EMEA/CVMP/473/98)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004496.pdf
Swedish: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004428.pdf 2 CVMP:s Note for guidance for the determination of withdrawal periods for milk (EMEA/CVMP/473/98)
French: Pour le traitement des maladies respiratoires bovines, plusieurs études cliniques appropriées datant de 1988 et 1989 utilisant la posologie de 100 000 UI/kg de poids corporel une ou deux fois à 48 heures d'intervalle, ont été présentées.
Swedish: För behandlingen av luftvägssjukdomar hos nötkreatur har flera lämpliga kliniska studier lagts fram från 1988 och 1989 där doseringsschemat 100 000 IE/kg kroppsvikt en eller två gånger med 48 timmars mellanrum användes.
French: Des études de déplétion des résidus effectuées à la dose de 100 000 UI/kg de poids corporel, par voie intramusculaire à 48 heures d'intervalle, étaient disponibles pour les bovins adultes.
Swedish: Studier av restmängdseliminering som utförts vid dosen 100 000 IE/kg kroppsvikt, intramuskulärt, med 48 timmars mellanrum, fanns tillgängliga för vuxna nötkreatur.
French: Chez les porcins, le produit a été autorisé pour le traitement des infections respiratoires, de la toux de porcherie, de la rhinite atrophique, des infections causées par Streptococcus spp., de l'érysipèle, de l'arthrite, pour le traitement et la prévention de la mammite, pour la prévention des infections néonatales chez les porcelets et de la gastro-entérite infectieuse à 75 000 UI/kg de poids corporel une ou deux fois à 24 heures d'intervalle.
Swedish: Hos svin har läkemedlen godkänts för behandling av luftvägsinfektioner, svinstallhosta ("pig house cough"), atrofisk rinit, infektioner orsakade av Streptococcus spp., rödsjuka, artrit, behandling och förebyggande av mastit, förebyggande av neonatala infektioner hos smågrisar och infektiös gastroenterit vid 75 000 IE/kg kroppsvikt en eller två gånger med 24 timmars mellanrum.
French: Viande et abats: 75 jours.
Swedish: Kött och slaktbiprodukter: 75 dagar.
French: 4.2 Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles Traitement des infections respiratoires causées par Pasteurella multocida et Mannheimia haemolytica.
Swedish: 4.2 Indikationer för användning, med specificerad målart Behandling av luftvägsinfektioner orsakade av Pasteurella multocida och Mannheimia haemolytica.
French: Le médicament vétérinaire Suanovil 20 et noms associés a été autorisé par plusieurs États membres pour une utilisation chez les bovins pour le traitement et la prévention des infections respiratoires et gastro-intestinales, de la mammite, de la métrite, de l'omphalite, de l'omphalophlébite, de l'arthrite et de l'abcès interdigité à une dose de 30 000 UI/kg de poids corporel une ou deux fois à 24 heures d'intervalle pour les bovins adultes, et à une dose de 75 000 UI/kg de poids corporel une ou deux fois à 24 heures d'intervalle pour les veaux.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlet Suanovil 20 och dess associerade namn har godkänts av flera medlemsstater för användning till nötkreatur vid behandling och förebyggande av luftvägsinfektioner och magtarminfektioner, mastit, metrit, omfalit och omfaloflebit, artrit och interdigitala abscesser vid dosen 30 000 IE/kg kroppsvikt en eller två gånger med 24 timmars mellanrum till vuxna nötkreatur och 75 000 IE/kg kroppsvikt en eller två gånger med 24 timmars mellanrum till kalvar.
French: Conclusions scientifiques et motifs de la modification des résumés des caractéristiques du produit, de l'étiquetage et des notices
Swedish: Vetenskapliga slutsatser och skäl till ändring av produktresuméer, märkning och bipacksedlar
French: C. Pour Captalin et noms associés mentionnés à l'annexe I contenant 1 000 000 UI de spiramycine par ml
Swedish: C. För Captalin och dess associerade namn i bilaga I innehållande 1 000 000 IE spiramycin per ml
French: Traitement de la mammite clinique aiguë chez les vaches laitières causée par des souches de Staphylococcus aureus sensibles à la spiramycine.
Swedish: Behandling av akut klinisk mastit hos lakterande kor orsakad av spiramycinkänsliga Staphylococcus aureus-stammar.
French: Mammite:
Swedish: Mastit:
French: Pour la seconde dose (après 48 heures), la même pratique doit être suivie, en s'assurant qu'une distance d'au moins 15 cm est respectée entre toutes les injections administrées dans le cadre du traitement.
Swedish: Samma praxis ska följas för den andra dosen (efter 24 timmar), samtidigt som ett avstånd på minst 15 cm upprätthålls mellan alla injektioner som ges som del av behandlingen.