FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Wattanaphansak, S., Singer, R.S.
Maltese: Wattanaphansak, S., Singer, R.S. and Gebhart, C.J. (2009)
Finnish: 8 Kucerova, Z., Hradecka, H., Nechvatalova, K. & Nedbalcova, K. (2011) Antimicrobial susceptibility of Actinobacillus pleuropneumoniae isolates from clinical outbreaks of porcine respiratory diseases.
Maltese: Nedbalcova, K. (2011) Antimicrobial susceptibility of Actinobacillus pleuropneumoniae isolates from clinical outbreaks of porcine respiratory diseases.
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:
Maltese: Interazzjonijiet ma prodotti mediċinali oħra u forom oħra ta' interazzjonijiet:
Finnish: Sikoja hoidettiin käyttötarkoituksen mukaisella annoksella, ja ne teurastettiin 24 tunnin ja 3, 4, 5 ja 6 päivän kuluttua viimeisestä annoksesta.
Maltese: Il-ħnieżer ġew ikkurati bid-doża intiża u ġew issagrifikati 24 siegħa, 3, 4, 5 u 6 ijiem wara l-aħħar għoti.
Finnish: Niissä tutkittiin 93 Ruotsista kerättyä B. pilosicoli -isolaattia (Pringle et al. 20061), 33 Yhdistyneestä kuningaskunnasta, Espanjasta ja Saksasta kerättyä isolaattia (myyntiluvan haltijan teollisoikeudelliset tiedot 2008) sekä 324 Ruotsista vuosina 2002-2010 kerättyä isolaattia (Pringle et al. 20122).
Maltese: Ġew ittestjati tlieta u disgħin iżolat ta' B. pilosicoli miġbura fl-Iżvezja (Pringle et al. 20061), 33 iżolat miġbura fir-Renju Unit, fi Spanja u fil-Ġermanja (data riżervata tal-MAH 2008) kif ukoll 324 iżolat miġbura fl-Iżvezja bejn l-2002 u l-2010 (Pringle et al. 20122).
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/1 000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/10 000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1/10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Maltese: Il-frekwenza ta'effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta'kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Finnish: Denagard 45% -valmisteen on myös osoitettu olevan tehokas M. hyopneumoniae -bakteerin aiheuttaman entsoottisen keuhkokuumeen, mukaan lukien Pasteurella multocida -bakteerin komplisoimien infektioiden hoidossa.
Maltese: Intwera wkoll li Denagard 45 % huwa effikaċi għall-kura ta' Pulmonite Enzootika kkawżata minn M. hyopneumoniae inkluż infezzjonijiet ikkumplikati minn Pasteurella multocida.
Finnish: Sika Teurastus:
Maltese: Tjur tal-bajd:
Finnish: Wattanaphansak et al. (2009)5 tutkivat 10 L. intracellularisbakteerin isolaattia (kuusi USA:sta, neljä Euroopasta).
Maltese: (2009)5, ittestjaw 10 iżolati ta' L. intracellularis (sitta mill-Istati Uniti, erbgħa mill-Ewropa).
Finnish: • M. hyopneumoniae -bakteerin aiheuttama entsoottinen keuhkokuume, mukaan lukien P. multocida -bakteerin komplisoimat infektiot, tai A. pleuropneumoniae -bakteerin aiheuttama paiseinen keuhkokalvontulehdus: 20 mg tiamuliinivetyfumaraattia (vastaa 44,4 mg:aa valmistetta) elopainokiloa kohti päivittäin viiden peräkkäisen päivän ajan.
Maltese: Pulmonite Enzootika kkawżata minn M hyopneumoniae, inkluż infezzjonijiet ikkumplikati minn Pasteurella multocida, jew Plewropulmonite kkawżata minn A. pleuropneumoniae: 20 mg tiamulin hydrogen fumarate (ekwivalenti għal 44.4 mg ta' prodott)/kg piż tal-ġisem mogħti kuljum għal 5 ijiem konsekuttivi.
Finnish: McOrist et al. (1995)3 tutkivat kolmea L. intracellularis -bakteerin kantaa ja havaitsivat, että tiamuliinin intrasellulaarinen MIC-arvo (iMIC) ja ekstrasellulaarinen MIC-arvo (eMIC) olivat 4 µg/ml.
Maltese: (1995)3 eżamina tliet razez ta' L. intracellularis biex sab li l-MIC intraċellulari (iMIC) u ekstraċellulari (eMIC) ta' tiamulin hija 4 µg/ml.
Finnish: Antoreitti
Maltese: Granijiet
Finnish: Viiden ranskalaisen M. meleagridis -bakteerin isolaatin MIC-arvojen vaihteluväli oli 0,03-0,06 µg/ml.
Maltese: Għal ħames iżolati Franċiżi ta' M. meleagridis l-MIC varjat minn 0.03 - 0.06 µg/ml.
Finnish: Muiden tutkimusten tiedot (Felmingham, 20097; Kuzerova et al. , 20118) vahvistavat nämä havainnot: MIC50 8 µg/ml ja MIC90 16 µg/ml sekä MIC-arvon vaihteluväli 0,2516 µg/ml ja 0,5-64 µg/ml.
Maltese: Kuzerova et al., 20118) tikkonferma dawn is-sejbiet b'MIC50 u MIC90 ta' 8 µg/ml u 16 µg/ml resp. u meded ta' MIC ta' 0.25-16 µg/ml u 0.5-64 µg/ml.
Finnish: iMIC50 oli 0,125 µg/ml, iMIC90 0,125 µg/ml ja iMIC-arvon vaihteluväli oli 0,125-0,5 µg/ml.
Maltese: L-iMIC50 kienet 0.125 g/ml, iMIC90 0.125 µg/ml b'medda ta' iMIC ta' 0.125-0.5 µg/ml.
Finnish: Erittyminen tapahtuu pääasiassa sapen (55-65 %) ja munuaisten (15-30 %) kautta pääasiassa mikrobiologisesti inaktiivisina metaboliitteina.
Maltese: It-tneħħija hi l-aktar permezz tal-bili (55-65%) u l-kliewi (15-30%), l-aktar bħala metaboliti mikrobijoloġikament inattivi, u hi pjuttost mgħaġġla, 99% tad-doża fi żmien 48 siegħa.
Finnish: Kolme erillistä moniresistenttiä kantaa eristettiin.
Maltese: Ġew iżolati tliet razez multireżistenti distinti.
Finnish: Denagard 45% on myös tehokas A. pleuropneumoniae -bakteerin paiseisen keuhkokalvontulehduksen hoidossa sioilla.
Maltese: Denagard 45 % huwa wkoll effettiv filkura ta' Plewropulmonite kkawżata minn A. pleuropneumoniae fil-ħnieżer.
Finnish: Sika, kana
Maltese: Qżieqeż, tiġieġ
Finnish: Leesioiden pistemäärä ja mikrobiologinen uudelleeneristys vähenivät 55-100 % ehkäisyssä/metafylaksiassa, mutta vain 33-67 % M. gallisepticum -bakteerin hoidossa.
Maltese: It-tnaqqis filpunteġġ tal-leżjonijiet u t-tnaqqis fl-iżolament mill-ġdid mikrobijoloġiku varjaw minn 55 % għal 100 % għall-prevenzjoni/metafilassi iżda kienu baxxi daqs 33 % sa 67 % għall-kura ta' M. gallisepticum.
Finnish: VetPath III -projektin osana vuosina 2009-2012 kerätyistä eurooppalaisista isolaateista tiamuliinille saatiin seuraavat MIC-arvot: MIC50 8,0 µg/ml, MIC90 16 µg/ml, MIC-arvon vaihteluväli 2,0-16 µg/ml.
Maltese: F'iżolati Ewropej miġbura bejn l-2009 u l-2012 bħala parti mill-proġett VetPath III, inkisbu l-MICs li ġejjin ta' tiamulin: MIC50 ta' 8.0 µg/ml, MIC90 ta' 16 µg/ml, medda ta' MIC ta' 2.0-16 µg/ml.
Finnish: gallisepticum -bakteerin aiheuttama krooninen hengitystiesairaus ja M. synoviae -bakteerin aiheuttama ilmapussitulehdus ja tarttuva nivelkalvotulehdus: 25 mg tiamuliinivetyfumaraattia (vastaa 55,6 mg:aa valmistetta) elopainokiloa kohti päivittäin 3-5 peräkkäisen päivän ajan.
Maltese: Marda Respiratorja Kronika kkawżata minn M. gallisepticum u Airsacculitis u Sinovite Infettiva kkawżati minn M. synoviae: 25 mg taimulin hydrogen fumarate (ekwivalenti għal 55.6 mg ta' prodott)/kg piż tal-ġisem mogħti kuljum għal perjodu ta' 3 sa 5 ijiem konsekuttivi.
Finnish: Kenttätutkimuksissa tiamuliinia annettiin pitoisuuksina 125-250 ppm ja arvioituina annoksina 13,332,5 mg tiamuliinivetyfumaraattia elopainokiloa kohti kolmen päivän ajan.
Maltese: Fil-provi fuq il-post tiamulin ingħata fir-rati ta' inklużjoni ta' 125 - 250 ppm u f'dożi stmati minn 13.3 - 32.5 mg tiamulin hydrogen fumarate/kg piż tal-ġisem għal tlitt ijiem.
Finnish: Tämä näyttää olevan pitoisuudesta riippuvaista siten, että kanoilla 500 mg tiamulinivetyfumaraattia (vastaa 1,11 g valmistetta) 4 litrassa vettä vähentää veden saantia noin 10 % ja 500 mg tiamuliinivetyfumaraattia (vastaa 1,11 g valmistetta) 2 litrassa vettä vähentää veden saantia 15 %.
Maltese: Jidher li hu dipendenti millkonċentrazzjoni b'500 mg ta'tiamulin hydrogen fumarate (ekwivalenti ghal 1.11 g ta' prodott) ma' 4 litri ilma li jnaqqas it-teħid b'madwar 10% u 500 mg ta' tiamulin hydrogen fumarate (ekwivalenti ghal 1.11 g ta' prodott) ma 2 litri ilma b'madwar 15% fit-tiġieġ.
Finnish: 0, 24, 36 ja 48 tunnin kuluttua viimeisestä hoidosta eläimet teurastettiin ja koko maksasta määritettiin 8-α-hydroksimutiliini kaasukromatografiamenetelmällä.
Maltese: F'0, 24, 36 u 48 siegħa wara laħħar kura, l-annimali ġew nekroskopijati u ġie analizzat il-fwied kollu għal 8-α-hydroxymutilin abbażi ta' metodu analitiku GC.
Finnish: Kanojen ja kalkkunoiden M. gallisepticum- ja M. synoviae -bakteerien in vitro herkkyyttä tutkittiin kahdessa tutkimuksessa, joissa isolaatit oli kerätty EU:n jäsenvaltioista vuosina 2005-2007 ja 20102013, ja yhdestä tutkimuksesta, jossa isolaatit oli kerätty maailmanlaajuisesti ennen vuotta 1997.
Maltese: Is-suxxettibbiltà in vitro ta' M. gallisepticum u M. synovia minn tiġieġ u dundjani ġiet ittestjata f'żewġ studji b'iżolati minn Stati Membri Ewropej miġbura mill-2005-2007, u mill-2010-2013, u fi studju wieħed b'iżolati globali miġbura qabel l-1997.
Finnish: Tiamuliinivetyfumaraatti
Maltese: Tiamulin hydrogen fumarate
Finnish: Uudemmissa eurooppalaisissa kannoissa ja vanhemmissa maailmanlaajuisissa isolaateissa MIC-arvon vaihteluväli oli samankaltainen M. gallisepticum -bakteerin kanssa; vaihteluväli oli 0,001-0,037 µg/ml, MIC50-arvot olivat 0,001 ja 0,008 µg/ml ja MIC90-arvot 0,025 ja 0,031 µg/ml.
Maltese: Fir-razez Ewropej aktar ġodda u fl-iżolati globali aktar antiki, il-meded ta' MIC kienu simili għal M. gallisepticum li varjaw minn 0.001 - 0.037 µg/ml b'MIC50s ta' 0,001 u 0.008 µg/ml u MIC90s ta' 0.025 u 0.031 µg/ml.
Finnish: Varoajaksi laskettiin 4 päivää maksakudosten jäämäpitoisuuksien perusteella käyttämällä WT1.4-laskentaohjelmaa ja asettamalla arvot alle määritysrajan (LOQ) arvoon ½ LOQ eläinlääkekomitean asiakirjan "Note for guidance: Approach towards harmonisation of withdrawal periods" (EMEA/CVMP/036/95)9 mukaisesti.
Maltese: Ġie kkalkulat perjodu tal-irtirar ta' 4 ijiem abbażi ta' konċentrazzjonijiet tar-residwi fit-tessuti tal-fwied bl-użu tal-programm ta' kalkolu WT1.4 u li stabbilixxa valuri taħt il-limitu ta' kwantifikazzjoni (LOQ, limit of quantification) b'½ LOQ skont in-nota tas-CVMP għall-gwida "Approċċ lejn l-armonizzazzjoni tal-perjodi tal-irtirar" (EMEA/CVMP/036/95)9.
Finnish: Suun kautta
Maltese: ' rieżami tal
Finnish: Kenttätutkimuksissa tiamuliinia annettiin pitoisuuksina 125-250 ppm tai päivittäisinä annoksina 12,759,7 mg tiamuliinivetyfumaraattia elopainokiloa kohti kolmen päivän ajan.
Maltese: Fil-provi fuq ilpost tiamulin ingħata fir-rati ta' inklużjoni ta' 125 - 250 ppm jew f'dożi ta' kuljum minn 12.7 sa 59.7 mg tiamulin hydrogen fumarate/kg piż tal-ġisem għal tlitt ijiem.
Finnish: Direktiivin 2001/82/EY 34 artiklan mukaisen menettelyn tulos (EMEA/V/A/114)
Maltese: Riżultat ta' proċedura skont l-Artikolu 34 tad-Direttiva 2001/82/KE (EMEA/V/A/114)
Finnish: 14. heinäkuuta 2017 EMA/491889/2017
Maltese: EMA/491896/2017
Finnish: Denagard 45% -valmistetta (ja muita kauppanimiä, kuten Tiamutin 45%, Denagard 450 mg/g ja Denagard vet 450 mg/g) on markkinoilla Itävallassa, Belgiassa, Tšekissä, Suomessa, Saksassa, Kreikassa, Unkarissa, Italiassa, Latviassa, Liettuassa, Alankomaissa, Puolassa, Portugalissa, Romaniassa, Slovakiassa ja Espanjassa.
Maltese: Denagard 45 % (u ismijiet assoċjati bħal Tiamutin 45 %, Denagard 450 mg/g u Denagard vet 450 mg/g) jitqiegħed fis-suq fl-Awstrija, fil-Belġju, fir-Repubblika Ċeka, fil-Finlandja, fil-Ġermanja, filGreċja, fl-Ungerija, fl-Italja, fil-Latvja, fil-Litwanja, fin-Netherlands, fil-Polonja, fil-Portugall, firRumanija, fir-Repubblika Slovakka u fi Spanja.
Finnish: Denagard 45% on tarkoitettu sikojen dysenterian, paksusuolitulehduksen, sykkyräsuolen tulehduksen, entsoottisen keuhkokuumeen ja pleuropneumonian hoitoon, kanojen kroonisen hengitystiesairauden sekä kalkkunoiden tarttuvan sivuontelotulehduksen ja ilmapussitulehduksen hoitoon.
Maltese: Denagard 45 % huwa indikat għall-kura ta' diżenterija tal-majjali, kolite, ileite, pulmonite enżootika u plewropulmonite fil-ħnieżer; mard respiratorju kroniku fit-tiġieġ u sinusite u sakkulite tal-arja infettivi fid-dundjani.
Finnish: Denagard 45% on hyväksytty EU:ssa kansallisissa menettelyissä.
Maltese: Denagard 45 % huwa awtorizzat fl-UE permezz ta' proċeduri nazzjonali.
Finnish: Mitä Denagard 45% on?
Maltese: Għaliex ġie rieżaminat Denagard 45 %?
Finnish: Muutetut tuotetiedot ovat saatavissa "All documents" -välilehdellä.
Maltese: L-informazzjoni dwar il-prodott emendata hija disponibbli fit-tab "Id-dokumenti kollha" ("All documents").
Finnish: Euroopan lääkevirasto sai 12. huhtikuuta 2017 päätökseen arvioinnin, joka koski Denagard 45%lääkevalmistetta.
Maltese: Fit-12 ta' April 2017, l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (l-Aġenzija) temmet reviżjoni ta' Denagard 45 %.
Finnish: Tiamuliini on puolisynteettinen antibiootti, joka kuuluu pleuromutiliinien ryhmään.
Maltese: Tiamulin huwa antibijotiku semisintetiku li jappartjeni għall-grupp ta' antibijotiċi pleuromutilin u jaħdem billi jinibixxi s-sinteżi talproteini batteriċi.
Finnish: Kimeerinen keltakuume-denguevirus serotyyppi 1 (elävä, heikennetty)*.....................4,5-6,0 log10 CCID50/annos** Kimeerinen keltakuume-denguevirus serotyyppi 2 (elävä, heikennetty)*.....................4,5-6,0 log10 CCID50/annos** Kimeerinen keltakuume-denguevirus serotyyppi 3 (elävä, heikennetty)*.....................4,5-6,0 log10 CCID50/annos** Kimeerinen keltakuume-denguevirus serotyyppi 4 (elävä, heikennetty)*.....................4,5-6,0 log10 CCID50/annos** * Tuotettu Vero-soluissa yhdistelmä-DNA-tekniikalla.
Maltese: Virus tad-deni dengue kimeriku isfar serotip 1 (attenwat ħaj)*……………….4.5-6.0 log10 CCID50/doża** Virus tad-deni dengue kimeriku isfar serotip 2 (attenwat ħaj)*……………….4.5-6.0 log10 CCID50/doża** Virus tad-deni dengue kimeriku isfar serotip 3 (attenwat ħaj)*……………….4.5-6.0 log10 CCID50/doża** Virus tad-deni dengue kimeriku isfar serotip 4 (attenwat ħaj)*……………….4.5-6.0 log10 CCID50/doża** * Prodott f'ċelluli Vero permezz ta' teknoloġija rikombinanti tad-DNA.
Finnish: ** CCID50: annos, joka infektoi 50 % soluviljelmästä.
Maltese: Dan il-prodott fih organiżmi ġenetikament modifikati (genetically modified organisms, GMOs) ** CCID50: 50 % Doża Infettiva tal-Koltura taċ-Ċelluli.
Finnish: EU-myyntilupanumero (Kauppa)nimi Vahvuus Lääkemuoto
Maltese: Numru tal-MA Isem (ivvintat) Qawwa Għamla farmaċewtika
Finnish: injektiokuivaaine: 5 annosta liuotin: 2.5 ml viisi kahden injektiopullon sarjaa (1 jossa injektiokuivaaine + 1 jossa liuotin, jokaisessa 5 annosta)
Maltese: 5 settijiet ta '2 kunjetti (1 bi trab + 1 b'solvent, 5 dożi kull wieħed)
Finnish: 1 injektiopullo + 1 esitäytetty ruisku + 2 neulaa injektiopulloa esitäytettyä ruiskua + 20 neulaa
Maltese: 10 kunjetti + 10 mimlija għal-lest + 20 labriet separati
Finnish: --¹ Yksi annos (0,5 ml) käyttövalmista rokotetta sisältää:
Maltese: Wara r-rikostituzzjoni, doża waħda (0.5 ml) fiha:
Finnish: Lisää tietoa Dengvaxiasta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Dengvaxia.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Dengvaxia.
Finnish: Muuta tietoa Dengvaxiasta
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Dengvaxia
Finnish: Dengvaxia antaa suojan serotyyppejä 1, 2, 3 ja 4 vastaan.
Maltese: Hemm diversi varjetajiet (imsejħa serotipi) tal-virus dengue u Dengvaxia jipproteġi kontro s-serotipi 1, 2, 3 u 4.
Finnish: Kuitenkin 9-16-vuotiailla lapsilla, jotka eivät olleet aiemmin saaneet denguetartuntaa, vakavan denguekuumeen riski - jos he saivat tartunnan myöhemmin - oli rokotetuilla suurempi kuin lumerokotteen saaneilla (arviolta 2 lisätapausta 1 000 rokotettua henkilöä kohden 5 vuoden aikana).
Maltese: Madankollu, fost it-tfal ta' bejn id-9 snin u s-16-il sena li preċedentement ma kellhomx infezzjoni b'dengue, ir-riskju ta' marda serja b'dengue jekk iktar tard jiġu infettati bil-virus kien ogħla f'nies imlaqqmin meta mqabbla ma' dawk li ngħataw il-plaċebo (stmat għal 2 każijiet addizzjonali kull 1000 persuna mlaqqma tul 5 snin).
Finnish: Aiemmin denguetartunnan saaneilla 9-16-vuotiailla lapsilla, jotka saivat 3 annosta Dengvaxiarokotetta, oli noin 79 % vähemmän denguekuumetapauksia kuin lumelääkettä saaneilla.
Maltese: B'mod ġenerali, fost it-tfal ta' bejn id-9 snin u s-16-il sena u li preċedentement kellhom infezzjoni b'dengue, kien hemm madwar 79 % inqas każijiet tal-marda dengue fit-tfal imlaqqmin bi 3 dożi ta' Dengvaxia meta mqabbla mal-plaċebo.
Finnish: Kun henkilölle annetaan rokote, immuunijärjestelmä tunnistaa heikennettyjen virusten dengue proteiinit vieraiksi ja muodostaa vasta-aineita niitä vastaan.
Maltese: Meta persuna tingħata ttilqima, is-sistema immunitarja tagħraf il-proteini ta' dengue fil-virusis imdgħajfin bħala ‘barranin' u tagħmel antikorpi kontrihom.
Finnish: Miksi Dengvaxia on hyväksytty EU:ssa?
Maltese: Għaliex Dengvaxia huwa awtorizzat fl-UE?
Finnish: Dengvaxia vähentää tehokkaasti denguekuumetapausten määrää 9-45-vuotiailla henkilöillä, jotka ovat saaneet tartunnan aiemmin.
Maltese: Dengvaxia huwa effettiv biex inaqqas in-numru ta' każijiet tal-marda dengue f'nies ta' bejn id-9 snin u l-45 sena li diġa' kellhom l-infezzjoni fil-passat.
Finnish: Mitä riskejä Dengvaxiaan liittyy?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Dengvaxia?
Finnish: Injektio pistetään ihon alle, mieluiten olkavarteen.
Maltese: L-injezzjoni tingħata taħt il-ġilda preferibbilment fil-parti ta' fuq tad-driegħ.
Finnish: Aasiassa ja Latinalaisessa Amerikassa suoritettiin kolme tutkimusta, joihin osallistui yli 35 000 2-16 vuoden ikäistä lasta.
Maltese: Saru tliet studji fl-Asja u fl-Amerika Latina li kienu jinvolvu aktar minn 35 000 tifel u tifla ta' bejn issentejn u s-16-il sena.
Finnish: Sorbitoli (E420)
Maltese: Sorbitol (E420)
Finnish: 1541 avenue Marcel Mérieux 69280 Marcy l'Etoile Ranska
Maltese: 1541 avenue Marcel Mérieux 69280 Marcy l'Etoile Franza
Finnish: Oireinen VCD
Maltese: VCD sintomatika
Finnish: Allergiset reaktiot, anafylaksia mukaan lukien*
Maltese: Reazzjonijiet allerġiċi inkluż anafilattiċi*
Finnish: Tapaukset/ henkilövuodet 4/471 9/241 7/1002 17/472 0/55 0/19 11/1473 26/713 11/1528 26/732
Maltese: persuna-snin 4/471 9/241 7/1002 17/472 0/55 0/19 11/1473 26/713 11/1528 26/732 VE % (95%CI)
Finnish: Tel. aus dem Ausland: +49 69 305 21 130
Maltese: aus dem Ausland: +49 69 305 21 130
Finnish: Oireet kestävät yleensä 2-7 päivää.
Maltese: Is-sintomi normalment idumu jumejn sa 7 ijiem.
Finnish: CYD22: Vietnam; CYD28: Singapore; CYD47: Intia
Maltese: Il-Vjetnam; CYD28: Singapore;
Finnish: Tutkimus N
Maltese: Studju N
Finnish: Muut haittavaikutukset aikuisilla:
Maltese: Effetti sekondarji addizzjonali f'adulti:
Finnish: EU/1/18/1338/001 EU/1/18/1338/002 EU/1/18/1338/003 EU/1/18/1338/004
Maltese: UE/1/18/1338/001 UE/1/18/1338/002 UE/1/18/1338/003 UE/1/18/1338/004
Finnish: Lisätietoa denguesta ja rokottamisesta QR-koodi lisättävä + http://qr.sanofi.com/dengvaxia
Maltese: Aktar informazzjoni dwar dengue u tilqim Kodiċi QR li għandu jiġi inkluż + http://qr.sanofi.com/dengvaxia
Finnish: Sanofi-aventis AEBE Τηλ.+30 210 900 16 00
Maltese: Ελλάδα anofi-aventis AEBE Τηλ.+30 210 900 16 00
Finnish: Sanofi Aventis Latvia SIA Vakcīnu nodaļa Tel.: +371 67114978
Maltese: Latvia SIA Vakcīnu nodaļa Tel.: +371 67114978
Finnish: Sanofi Pasteur 14 Espace Henry Vallée 69007 Lyon Ranska
Maltese: Sanofi Pasteur 14 Espace Henry Vallée 69007 Lyon Franza
Finnish: CYD15: Brasilia, Kolumbia, Honduras, Meksiko, Puerto Rico.
Maltese: CYD15: Il-Brażil, il-Kolombja, il-Honduras, il-Messiku, Puerto Rico.
Finnish: Suurin osa tutkittavista oli iältään 9-17vuotiaita (n = 2 810).
Maltese: Ħafna mill-individwi kienu ta' età ta' 9 sa 17-il sena (n=2,810).
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8 °C).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2°C sa 8°C).
Finnish: Tel dall'estero: +39 02 39394983
Maltese: Tel: +39 02 39394983
Finnish: Nämä haittavaikutukset olivat yleensä vaikeusasteeltaan lieviä tai kohtalaisia ja lyhytkestoisia (0-3 vuorokautta).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi normalment kienu ħfief sa moderati fis-severità u ta' durata qasira (0 sa 3 ijiem).
Finnish: Yleinen: ≥ 1/100, < 1/10
Maltese: Komuni: ≥1/100 sa <1/10
Finnish: Pakkaus sisältää 5 annosta.
Maltese: Daqs tal-pakkett ta' 5.
Finnish: Slovenija sanofi-aventis d.o.o.
Maltese: Slovenija sanofi-aventis d.o.o. Tel.:
Finnish: 5 annosta
Maltese: Tabella 5:
Finnish: 8 MYYNTILUVAN NUMERO(T)
Maltese: 8 NUMRU(I)
Finnish: 5 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
Maltese: 5 PROPRJETAJIET FARMAKOLOĠIĊI
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Dengvaxia
Maltese: Mediċini oħra u Dengvaxia
Finnish: Injektiokuiva-aine: välttämättömät aminohapot mukaan lukien fenyylialaniini, ei-välttämättömät aminohapot, arginiinihydrikloridi, sakkaroosi, trehaloosidihydraatti, sorbitoli, trometamoli, urea.
Maltese: Trab: amminoaċidi essenzjali inkluż Phenylalanine, amminoaċidi mhux essenzjali, Arginine hydrochloride, sucrose, Trehalose dihydrate, Sorbitol, trometamol, urea.
Finnish: Dengvaxia on saatavilla 1 tai 10 annoksen pakkauksissa.
Maltese: Dengvaxia jiġi f'pakketti ta' 1 jew 10.
Finnish: • Muut aineet ovat: välttämättömät aminohapot fenyylialaniini mukaan lukien, ei-välttämättömät aminohapot, arginiinihydrokloridi, sakkaroosi, trehaloosidihydraatti, sorbitoli (E420), trometamoli, urea, natriumkloridi, injektionesteisiin käytettävä vesi.
Maltese: • Is-sustanzi mhux attivi l-oħra huma: amminoaċidi essenzjali inkluż Phenylalanine, amminoaċidi mhux essenzjali, Arginine hydrochloride, Sucrose, Trehalose dihydrate, Sorbitol (E420), trometamol, urea, sodium chloride, ilma għall-injezzjonijiet.
Finnish: SANOFI PASTEUR NVL 31-33 Quai Armand Barbès 69250 Neuville-sur-Saône Ranska
Maltese: SANOFI PASTEUR NVL 31-33 Quai Armand Barbès 69250
Finnish: Sanofi Pasteur Parc Industriel d'Incarville 27100 Val de Reuil Ranska
Maltese: Sanofi Pasteur Parc Industriel d'Incarville 27100
Finnish: Harvinainen: ≥ 1/10 000, < 1/1 000
Maltese: ≥1/10,000 sa <1/1,000
Finnish: CYD14: Indonesia, Malesia, Filippiinit, Thaimaa, Vietnam.
Maltese: L-Indoneżja, il-Malażja, il-Filippini, it-Tajlandja, il-Vjetnam.
Finnish: Reaktogeenisuuden arviointiin käytetyssä alaryhmässä alle 9-vuotiailla oli yhteensä 2 960 tutkittavaa, joiden ikäjakauma oli seuraava: 1 287 alle 2-vuotiasta, 905 iältään 2-5-vuotiasta ja 768 iältään 68-vuotiasta.
Maltese: Is-subsett tar-reattoġeniċità f'individwi taħt l-età ta' 9 snin jinkludi 2,960 individwu kif ġej: 1,287 individwu taħt l-età ta' sentejn, 905 individwi bejn l-età ta' sentejn u 5 snin u 768 individwu bejn l-età ta' 6 u 8 snin.
Finnish: PC:
Maltese: NC:
Finnish: GMT ennen 1. injektiota (95 % CI)
Maltese: GMT qabel injezzjoni 1 (95% CI)
Finnish: Sanofi Pasteur NVL 31 33 quai Armand Barbès 69250 Neuville sur Saône Ranska
Maltese: Sanofi Pasteur NVL 31-33 quai Armand Barbès 69250
Finnish: *Tuotettu Vero-soluissa yhdistelmä-DNA-tekniikalla.
Maltese: * Prodott f'ċelluli Vero permezz ta' teknoloġija rikombinanti tad-DNA.
Finnish: Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
Maltese: Għal lista sħiħa ta' eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
Finnish: • heikkous (astenia)
Maltese: • dgħufija (astenija)
Finnish: Samat tiedot ovat myös saatavilla osoitteesta: http://qr.sanofi.com/dengvaxia
Maltese: L-istess informazzjoni hija disponibbli fil-URL li ġej: http://qr.sanofi.com/dengvaxia
Finnish: vakcín sanofi-aventis, s.r.o.
Maltese: Sanofi Pasteur divize. vakcín sanofi-aventis, s.r.o.
Finnish: Tehoa 9-11-vuotiailla tutkittavilla arvioitiin 1 554 tutkittavalla (1 032 tutkittavalla rokoteryhmässä ja 522 tutkittavalla kontrolliryhmässä).
Maltese: L-effikaċja f'individwi ta' età ta' 9 sa 11-il sena ġiet ivvalutata f'1,554 individwu (1,032 fi grupp tal-vaċċin u 522 fil-Grupp ta' Kontroll).
Finnish: Hyvin harvinainen: (< 1/10 000)
Maltese: Rari ħafna: (<1/10,000)
Finnish: GMT 3. injektion jälkeen (95 % CI)
Maltese: GMT wara injezzjoni 3 (95% CI)
Finnish: Kliinisen kehityksen aikana neutraloivia vasta-ainetittereitä mitattiin kullekin serotyypille PRNTmenetelmällä (Plaque Reduction Neutralization Test) ja ne ilmoitettiin titterien geometrisina keskiarvoina (GMT, geometric mean titer).
Maltese: Waqt l-iżvilupp kliniku, tkejlu titers tal-antikorp newtralizzanti għal kull serotip bit-test ta' newtralizzazzjoni ta' tnaqqis tal-qoxra (PRNT) u ġew ippreżentati bħala titers medji ġeometriċi (geometric mean titer, GMT).