FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Saquinavir AUC:  620% Saquinavir Cmin:  450% (Relativo a saquinavir 800 mg SD (formulazione soft gel) da solo)
Finnish: Sakinaviirin AUC:  620 % Sakinaviirin Cmin:  450 % (verrattuna pelkkään sakinaviiriin 800 mg kerta-annoksina [pehmeä geelivalmiste])
Italian: È importante prendere CRIXIVAN esattamente come detto dal medico - lui o lei le dirà per quanto tempo deve prendere il medicinale.
Finnish: On tärkeää, että otat CRIXIVANia juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
Italian: IP
Finnish: PC:
Italian: Deve essere presa in considerazione una riduzione della dose di CRIXIVAN a 600 mg ogni 8 ore.
Finnish: CRIXIVAN-annoksen pienentämistä tasolle 600 mg 8 tunnin välein tulee harkita.
Italian: • dolore dorsale
Finnish: • selkäkipu
Italian: Con la somministrazione di un pasto ad alto contenuto di grassi non è stata osservata alcuna differenza significativa di esposizione.
Finnish: Altistumisessa ei ollut merkitsevää eroa, kun lääkitys annettiin runsasrasvaisen aterian yhteydessä.
Italian: Durante il trattamento con indinavir nel 14% dei pazienti si è manifestata iperbilirubinemia, soprattutto come elevata bilirubina indiretta.
Finnish: Hyperbilirubinemiaa, joka on lähinnä ilmennyt kohonneena konjugoitumattoman bilirubiinin pitoisuutena, on todettu 14 %:lla potilaista indinaviirihoidon aikana.
Italian: La combinazione di atazanavir con o senza ritonavir e Crixivan non è raccomandata a causa di un aumento del rischio di iperbilirubinemia.
Finnish: Atatsanaviirin käyttöä ritonaviirin kanssa tai ilman ritonaviiria yhdessä Crixivanin kanssa ei suositella, koska se voi lisätä hyperbilirubinemian vaaraa (ks. kohta 4.4).
Italian: Indinavir AUC:  46% Indinavir Cmin:  57% (Relativo a Indinavir 800 mg TID da solo)
Finnish: Indinaviirin AUC:  46 % Indinaviirin Cmin:  57 % (verrattuna pelkkään indinaviiriin annoksilla 800 mg x 3)
Italian: CRIXIVAN e midazolam per via orale non devono essere somministrati contemporaneamente (vedere paragrafo 4.3).
Finnish: CRIXIVAN-valmistetta ei saa ottaa samanaikaisesti suun kautta otettavan midatsolaamin kanssa (ks. kohta 4.3).
Italian: Non deve essere superata con tadalafil la dose massima di 10 mg in un periodo di tempo di 72 ore in pazienti trattati contemporaneamente con indinavir.
Finnish: Jos potilas saa samanaikaisesti indinaviirihoitoa, 72 tunnin aikana otettava tadalafiiliannos saa olla enintään 10 mg.
Italian: Con la somministrazione contemporanea di itraconazolo è raccomandata una riduzione della dose di CRIXIVAN a 600 mg ogni 8 ore .
Finnish: Itrakonatsolin samanaikaisen käytön yhteydessä on harkittava CRIXIVAN-annoksen pienentämistä tasolle 600 mg 8 tunnin välein.
Italian: La somministrazione di CRIXIVAN in concomitanza con midazolam per via parenterale deve essere effettuata con cautela.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, jos CRIXIVAN-hoitoa annetaan samanaikaisesti parenteraalisen midatsolaamin kanssa.
Italian: CRIXIVAN 200 mg - confezioni da 180, 270 e 360 capsule - Astuccio
Finnish: Crixivan 200 mg - 180, 270 ja 360 kapselin pakkaukset - ulkopakkaus
Italian: Questo significa che prenderà un totale di dodici capsule da 200 mg (2.400 mg) ogni giorno.
Finnish: Otat siis yhteensä kaksitoista 200 mg:n kapselia (2400 mg) joka päivä.
Italian: SEDATIVI/IPNOTICI Midazolam (parenterale)
Finnish: RAUHOITTAVAT LÄÄKKEET JA UNILÄÄKKEET Midatsolaami (parenteraalisesti)
Italian: Indinavir e noretindrone/etinilestradiolo 1/35 possono essere cosomministrati senza aggiustamento della dose.
Finnish: Indinaviiria sekä noretindronin ja etinyyliestradiolin yhdistelmää (1/35) voidaan käyttää samanaikaisesti ilman annosmuutoksia.
Italian: Indinavir AUC ↓ 56% Indinavir Cmin ↓ 27% (Relativo a Indinavir 800 mg TID da solo)
Finnish: Indinaviirin AUC ↓ 56 % Indinaviirin Cmin ↓ 27 % (verrattuna pelkkään indinaviiriin annoksilla 800 mg x 3)
Italian: L'associazione di rifampicina con CRIXIVAN con o senza somministrazione concomitante di ritonavir a bassa dose è controindicata (vedere paragrafo 4.5).
Finnish: CRIXIVAN-valmisteen käyttö (samanaikaisen pieniannoksisen ritonaviirin kanssa tai ilman ritonaviiria) yhdessä rifampisiinin kanssa on vasta-aiheista (ks. kohta 4.5).
Italian: Interazione non studiata.
Finnish: Yhteisvaikutusta ei ole tutkittu.
Italian: Costituenti della capsula: gelatina biossido di titanio (E171) inchiostro da stampa: indigotina (E132).
Finnish: Kapselikuori liivate titaanidioksidi (E 171) painomuste: indigokarmiini (E 132).
Italian: Riassunto destinato al pubblico indinavir
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto indinaviiri
Italian: Il 4 ottobre 1996 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Crixivan, valida in tutta l'Unione europea.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Crixivania varten 4. lokakuuta 1996.
Italian: Per evitare il rischio di sviluppare calcoli renali, occorre che i pazienti bevano molti liquidi (almeno 1,5 litri al giorno nel caso degli adulti).
Finnish: Jotta vältyttäisiin munuaiskivien kehittymisen riskiltä, potilaiden pitäisi juoda runsaasti nestettä (aikuiset vähintään 1,5 litraa päivittäin).
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Crixivan consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Crixivania koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Crixivan (osservati in più di 1 paziente su 10) sono aumento delle dimensioni dei globuli rossi, diminuzione dei neutrofili (un tipo di globuli bianchi), mal di testa, capogiro, nausea, vomito, diarrea, pirosi (bruciore di stomaco), episodi isolati e asintomatici di iperbilirubinemia (aumento dei livelli della bilirubina nel sangue che non provocano alcun sintomo), aumento degli enzimi epatici (alanina e aspartato transaminasi), eruzione cutaneo, cute secca, ematuria (sangue nelle urine), proteinuria (proteine nelle urine), cristalluria (cristalli nelle urine), debolezza o stanchezza, alterazione del senso del gusto e dolore addominale (mal di stomaco).
Finnish: Crixivanin yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä) ovat kasvanut punasolujen koko, neutrofiilien (valkoisten verisolujen tyyppi) määrän väheneminen, päänsärky, huimaus, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, närästys, tapaukset, joissa on korkea veren bilirubiinipitoisuus oireita aiheuttamatta, kohonneet maksaentsyymien pitoisuudet (alaniini ja aspartaattitransaminaasit), ihottuma, ihon kuivuus, verivirtsaisuus, valkuainen virtsassa, virtsan kiteisyys, heikotus tai väsymys, muutokset makuaistissa ja mahakipu.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Crixivan.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Crixivanin käytöstä.
Italian: Altre informazioni su Crixivan
Finnish: Muuta tietoa Crixivanista
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Crixivan.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Crixivan.
Italian: Illustra il modo in cui l'Agenzia ha valutato il medicinale arrivando a raccomandarne l'autorizzazione nell'UE e le condizioni d'uso.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt suosituksiinsa myyntiluvan puoltamisesta ja valmisteen käytön ehdoista EU:n alueella.
Italian: Perché Crixivan è approvato ?
Finnish: Miksi Crixivan on hyväksytty?
Italian: Crixivan non deve essere assunto con determinati altri medicinali a causa delle possibili interazioni dannose.
Finnish: Crixivania ei saa ottaa tiettyjen muiden lääkkeiden kanssa haitallisten yhteisvaikutuksen mahdollisuuden vuoksi.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Crixivan sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi Crixivanin hyödyn ylittävän sen riskit ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Crixivan?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Crixivanin turvallinen ja tehokas käyttö?
Italian: Sebbene non curi l'infezione da HIV o l'AIDS, Crixivan può ritardare i danni a carico del sistema immunitario e l'insorgenza di infezioni e malattie associate all'AIDS.
Finnish: Crixivan ei paranna HIV-infektiota tai AIDSia, mutta se voi hidastaa immuunijärjestelmän vaurioitumista ja AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
Italian: Quali benefici di Crixivan sono stati evidenziati negli studi?
Finnish: Mitä hyötyä Crixivanista on havaittu tutkimuksissa?
Italian: Ritonavir, un altro inibitore della proteasi, è talvolta usato con Crixivan come "richiamo".
Finnish: Ritonaviiria, toista proteaasinestäjää, käytetään toisinaan tehosteena Crixivanin kanssa.
Italian: Rallenta la velocità di assimilazione di indinavir, aumentandone così la concentrazione nel sangue.
Finnish: Se hidastaa indinaviirin hajoamisnopeutta, mikä auttaa lisäämään indinaviirin pitoisuutta veressä.
Italian: La dose standard è di 800 mg ogni otto ore; tuttavia, Crixivan può essere anche somministrato con una dose di 400 mg due volte al giorno se ciascuna dose è somministrata con 100 mg di ritonavir (un altro medicinale antivirale).
Finnish: Crixivania voi kuitenkin ottaa myös 400 mg kahdesti päivässä yhdistettynä 100 mg:aan ritonaviiria (toinen viruslääke).
Italian: Dagli studi condotti è emerso che Crixivan, in associazione con altri medicinali antivirali, è efficace nel ridurre il livello di HIV nel sangue (carico virale).
Finnish: Tutkimuksen ovat osoittaneet, että Crixivan toiseen viruslääkkeeseen yhdistettynä alentaa tehokkaasti HI-virusten pitoisuutta (viruskuormaa) veressä.
Italian: Quali sono i rischi associati a Crixivan?
Finnish: Mitä riskejä Crixivaniin liittyy?
Italian: In uno studio, il 90 % dei pazienti che assumevano Crixivan in associazione con zidovudina e lamivudina, dopo 24 settimane di trattamento, presentava carichi virali inferiori a 500 copie/ml, rispetto al 43 % dei pazienti che assumevano Crixivan da solo, mentre la stessa reazione non è stata osservata in alcuno (0 %) dei pazienti che assumevano zidovudina e lamivudina senza Crixivan.
Finnish: Yhdessä tutkimuksessa potilaista, jotka ottivat Crixivania tsidovudiiniin ja lamivudiiniin yhdistettynä, 90 %:lla viruskuorma oli alle 500 kopiota/ml 24 hoitoviikon jälkeen.
Italian: Crixivan deve essere prescritto soltanto da medici esperti nel trattamento dell'HIV e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Finnish: Crixivan on reseptilääke, ja sitä saavat määrätä vain lääkärit, joilla on kokemusta HIV:n hoidosta.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Crixivan?
Finnish: Mitä Crixivan on ja mihin sitä käytetään?
Italian: Come si usa Crixivan?
Finnish: Miten Crixivania käytetään?
Italian: Crixivan è un medicinale antivirale utilizzato per il trattamento di adulti con infezione da virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV 1), un virus che provoca la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
Finnish: Crixivan on viruslääke aikuisten tyypin 1 immuunikatoviruksen (HIV-1) hoitoon.
Italian: Crixivan è usato in associazione con altri medicinali antivirali e contiene il principio attivo indinavir.
Finnish: Crixivania käytetään muihin viruslääkkeisiin yhdistettynä, ja sen vaikuttava aine on indinaviiri.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Crixivan sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Finnish: Crixivanin turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Crixivan, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Finnish: Lisätietoa Crixivan-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Italian: Come agisce Crixivan?
Finnish: Miten Crixivan vaikuttaa?
Italian: Crixivan è disponibile in capsule (200 e 400 mg) da assumere per via orale un'ora prima o due ore dopo i pasti con acqua o con uno spuntino a basso contenuto di grassi.
Finnish: Sitä otetaan suun kautta yksi tunti ennen ateriaa tai kaksi tuntia aterian jälkeen veden kanssa tai kevyen vähärasvaisen aterian kanssa.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Crixivan i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Finnish: Potilas saa Crixivanin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Italian: In questo modo, indinavir fa cessare la normale riproduzione del virus rallentando di conseguenza la diffusione dell'infezione.
Finnish: Siten se hidastaa infektion leviämistä.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Crixivan, vedere il foglio illustrativo.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Crixivanin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Italian: Bambini di età inferiore a 1 anno
Finnish: Alle 1-vuotiaat lapset
Italian: Luglio 2019
Finnish: Heinäkuu 2019
Italian: Data della prima autorizzazione: 19 febbraio 2018 Data del rinnovo più recente: 21 febbraio 2019
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 19 helmikuu 2018 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 21 helmikuu 2019
Italian: I risultati sono riepilogati nella tabella 2.
Finnish: Yhteenveto tuloksista on esitetty taulukossa 2.
Italian: Il medico stabilirà la dose giusta per lei.
Finnish: Lääkäri laskee oikean annoksen sinulle.
Italian: Tempo (settimane)
Finnish: Aika (viikkoa)
Italian: Ne parli con il medico.
Finnish: Keskustele asiasta lääkärin kanssa.
Italian: Effetti indesiderati (molto comune - può interessare più di 1 bambino su 10)
Finnish: Haittavaikutukset (hyvin yleiset; saattaa esiintyä useammalla kuin yhdellä lapsella 10:stä):
Italian: 2132NP Hoofddorp Paesi Bassi
Finnish: 2132NP Hoofddorp Alankomaat
Italian: • su richiesta dell'Agenzia europea dei medicinali; • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o a seguito del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Finnish: • Euroopan lääkeviraston pyynnöstä • kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
Italian: (positivo indica guarigione)
Finnish: (positiivinen tarkoittaa paranemista)
Italian: Durata di burosumab (settimane)
Finnish: Burosumabihoidon kesto (viikkoa)
Italian: È impiegato nei bambini di età pari o superiore a 1 anno e negli adolescenti ancora in fase di crescita.
Finnish: Sitä käytetään vähintään 1-vuotiaille lapsille sekä vielä kasvaville nuorille.
Italian: Non è stata riscontrata evidenza di effetti teratogeni.
Finnish: Teratogeenisistä vaikutuksista ei ollut näyttöä.
Italian: Maggio 2020
Finnish: Toukokuu 2020
Italian: Negli studi pediatrici, circa il 57% dei pazienti ha avuto una reazione nella sede di iniezione.
Finnish: Pediatrisissa tutkimuksissa noin 57 % potilaista sai pistoskohdan reaktion.
Italian: D-sorbitolo E420
Finnish: D-sorbitoli (E420)
Italian: CRYSVITA non deve essere somministrato a bambini di età inferiore a 1 anno, perché la sicurezza e gli effetti del medicinale non sono stati studiati in questa fascia d'età.
Finnish: Crysvita-valmistetta ei pidä antaa alle 1-vuotiaille lapsille, sillä lääkkeen turvallisuutta ja vaikutuksia ei ole tutkittu tässä ikäryhmässä.
Italian: Conservare in frigorifero (2C - 8C).
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2-8 °C).
Italian: • Dolore ai muscoli (mialgia) e alle mani e ai piedi
Finnish: • Kipu lihaksissa, käsissä ja jaloissa
Italian: La sicurezza e l'efficacia di burosumab nei bambini di età inferiore a un anno non sono state stabilite.
Finnish: Burosumabin turvallisuutta ja tehoa alle 1 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Italian: La dose saltata deve essere somministrata non appena possibile e il medico riorganizzerà le dosi future di conseguenza.
Finnish: Väliin jäänyt annos tulee antaa mahdollisimman pian, ja lääkäri järjestää tulevat annokset uudelleen sen mukaisesti.
Italian: Non agitare prima dell'uso.
Finnish: Älä ravista ennen käyttöä.
Italian: Il volume massimo di medicinale per sede di iniezione è 1,5 mL.
Finnish: Enimmäismäärä lääkevalmistetta injektioaluetta kohden on 1,5 ml.
Italian: Smetta di prendere CRYSVITA e si rivolga al medico immediatamente se compare uno dei seguenti effetti indesiderati, perché potrebbe essere segno di una reazione allergica:
Finnish: Lopeta CRYSVITA-valmisteen ottaminen ja kerro heti lääkärille, jos sinulla esiintyy seuraavia haittavaikutuksia, sillä ne saattavat olla merkkejä allergisesta reaktiosta:
Italian: Può essere necessario sospendere il trattamento e/o ridurre la dose (vedere paragrafo 4.2).
Finnish: Hoidon tilapäinen keskeyttäminen ja/tai annoksen pienentäminen saattaa olla tarpeen (ks. kohta 4.2).
Italian: • Il basso livello di fosfato può provocare una crescita e un indurimento non adeguati delle ossa.
Finnish: • Alhainen fosfaattipitoisuus saattaa estää luita kasvamasta ja kovettumasta kunnolla.
Italian: La Tabella 1 riporta le reazioni avverse osservate negli studi clinici.
Finnish: Taulukossa 1 on lueteltu kliinisissä tutkimuksissa havaitut haittavaikutukset.
Italian: Il medico eseguirà controlli per assicurarsi che lei riceva la dose giusta e potrà modificarla se necessario.
Finnish: Lääkäri varmistaa kokeiden avulla, että annoksesi on oikean suuruinen, ja annostasi saatetaan tarvittaessa muuttaa.
Italian: 2132NP Hoofddorp Paesi Bassi medinfo@kyowakirin.com
Finnish: 2132NP Hoofddorp Alankomaat medinfo@kyowakirin.com
Italian: Le sedi di iniezione devono essere alternate e attentamente monitorate per rilevare segni di potenziali reazioni (vedere paragrafo 4.4).
Finnish: Injektioalueita tulee vuorotella, ja niitä on tarkkailtava huolellisesti mahdollisten reaktioiden merkkien varalta (ks. kohta 4.4).
Italian: • eruzione cutanea e prurito in tutto il corpo
Finnish: • ihottuma ja kutina ympäri kehoa
Italian: Se si richiede più di 1,5 mL in un dato giorno di somministrazione, il volume totale di medicinale deve essere diviso e somministrato in due diverse sedi di iniezione.
Finnish: Jos potilaalle on tarpeen antaa enemmän kuin 1,5 ml tiettynä antopäivänä, kokonaismäärä lääkevalmistetta tulee jakaa ja pistää kahdelle eri alueelle.
Italian: • battito cardiaco rapido
Finnish: • nopea sydämensyke
Italian: Le variazioni della concentrazione sierica di fosfato nel corso del tempo sono riportate nella Figura 1.
Finnish: Muutokset seerumin fosfaattipitoisuudessa ajan kuluessa on esitetty Kuvassa 1.
Italian: • L'FGF23 riduce la quantità di fosfato nel sangue.
Finnish: • FGF23 pienentää fosfaatin pitoisuutta veressä.
Italian: Punteggio totale RSS
Finnish: RSS-kokonaispisteet
Italian: CRYSVITA non è raccomandato durante la gravidanza.
Finnish: CRYSVITA-valmisteen käyttöä ei suositella raskauden aikana.
Italian: Le reazioni in sede di iniezione sono state in genere di severità lieve, si sono verificate entro 1 giorno dalla somministrazione del medicinale, hanno avuto una durata compresa tra 1 e 3 giorni circa, non hanno richiesto trattamento e si sono risolte in quasi tutti i casi.
Finnish: Pistoskohdan reaktiot olivat useimmiten vaikeusasteeltaan lieviä, ilmenivät 1 vuorokauden kuluessa lääkevalmisteen annosta, kestivät noin 1-3 vuorokautta, eivät vaatineet hoitoa sekä hävisivät lähes kaikissa tapauksissa.
Italian: Se ritiene di avere questo sintomo, non vada in bicicletta, non utilizzi strumenti o macchinari, non guidi veicoli e informi il medico.
Finnish: Jos tunnet huimausta, älä pyöräile, käytä työkaluja tai aja, ja kerro asiasta lääkärille.
Italian: Iperfosfatemia
Finnish: Hyperfosfatemia
Italian: CRYSVITA sarà iniettato ogni due settimane.
Finnish: CRYSVITA-valmiste pistetään kahden viikon välein.
Italian: In questi studi non sono stati osservati effetti avversi sugli organi riproduttivi femminili.
Finnish: Näissä tutkimuksissa ei havaittu naaraiden sukupuolielimiin kohdistuvia haittavaikutuksia.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare CRYSVITA
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät CRYSVITA-valmistetta
Italian: Non usi CRYSVITA se contiene particelle visibili.
Finnish: Älä käytä CRYSVITA-valmistetta, jos siinä näkyy hiukkasia.
Italian: (Vedere "CRYSVITA contiene sorbitolo" al paragrafo 2 per ulteriori informazioni).
Finnish: (Ks. lisätietoja kohdasta 2 "CRYSVITA sisältää sorbitolia").
Italian: • se ha già un alto livello di fosfato nel sangue ("iperfosfatemia")
Finnish: • jos veresi fosfaattipitoisuus on ennestään suuri (hyperfosfatemia)
Italian: Le reazioni avverse sono presentate in base alla classificazione per sistemi e organi e per categorie di frequenza, definite con la seguente convenzione: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Finnish: Yleisyysluokat ovat seuraavat: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Italian: Il metabolismo e l'eliminazione seguono prevedibilmente le vie di clearance delle immunoglobuline, che comportano la degradazione in piccoli peptidi e singoli aminoacidi.
Finnish: Metabolian ja eliminaation odotetaan noudattavan immunoglobuliinien puhdistumareittejä, jolloin tuloksena on hajoaminen pieniksi peptideiksi ja yksittäisiksi aminohapoiksi.
Italian: • medicinali che agiscono allo stesso modo del calcio nell'organismo ("calciomimetici").
Finnish: • lääkkeitä, jotka vaikuttavat kalsiumin lailla elimistössä (kalsimimeettejä).
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Farmaci per il trattamento delle malattie delle ossa, altri farmaci che agiscono su struttura ossea e mineralizzazione, codice ATC: M05BX05.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Luukudokseen vaikuttavat lääkkeet, muut luukudokseen vaikuttavat lääkkeet, ATC-koodi: M05BX05.
Italian: • gonfiore intenso di palpebre, bocca o labbra (angioedema)
Finnish: • silmäluomien, suun tai huulten voimakas turvotus (angioedeema)
Italian: (un punteggio RSS ridotto indica un miglioramento nella severità del rachitismo)
Finnish: (pienentyneet RSS-pisteet tarkoittavat riisitaudin vaikeusasteen lievenemistä)
Italian: Il trattamento deve essere iniziato da un medico esperto nella gestione dei pazienti con malattie metaboliche dell'osso.
Finnish: Hoidon tulee aloittaa lääkäri, joka on perehtynyt metabolisten luustosairauksien hoitoon.
Italian: L'assorbimento di burosumab dalle sedi di iniezione sottocutanea alla circolazione sanguigna è quasi completo.
Finnish: Burosumabin imeytyminen ihonalaisista injektiokohdista verenkiertoon on lähes täydellistä.
Italian: Se rientra in uno dei casi sopra elencati, non prenda CRYSVITA.
Finnish: Jos jokin edellä mainituista koskee sinua, älä ota CRYSVITA-valmistetta.
Italian: Ventisei dei 52 pazienti hanno ricevuto burosumab ogni 4 settimane.
Finnish: Potilaista puolet (26/52) sai burosumabia 4 viikon välein.
Italian: I livelli sierici di fosfato del paziente a digiuno devono essere monitorati a causa del rischio di iperfosfatemia.
Finnish: Potilaan seerumin fosfaatin paastopitoisuutta tulee seurata hyperfosfatemian riskin vuoksi.
Italian: Non sono disponibili dati clinici relativi agli effetti di burosumab sulla fertilità umana.
Finnish: Ei ole olemassa kliinisiä tietoja burosumabin vaikutuksesta ihmisen hedelmällisyyteen.
Italian: Consulti il medico prima di prendere CRYSVITA se sta assumendo:
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat CRYSVITA-valmistetta, jos otat: