FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Fiasp ist ein Arzneimittel, das zur Behandlung von Diabetes bei Kindern ab einem Jahr und bei Erwachsenen angewendet wird.
Estonian: Fiasp on ravim, mida kasutatakse vähemalt 1-aastaste diabeediga laste ja täiskasvanute raviks.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Fiasp, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Estonian: Fiaspi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
German: Warum wurde Fiasp in der EU zugelassen?
Estonian: Miks Fiasp ELis heaks kiideti?
German: Es enthält den Wirkstoff Insulin aspart, ein schnell wirkendes Insulin.
Estonian: See sisaldab toimeainena aspartinsuliini (kiire toimega insuliin).
German: Bei Injektion unter die Haut sollte Fiasp in Kombination mit einem intermediär oder lang wirkenden Insulin kombiniert werden, das mindestens einmal täglich verabreicht wird.
Estonian: Naha alla süstimisel tuleb Fiaspi kasutada koos keskmise või pika toimeajaga insuliiniga, mida manustatakse vähemalt kord ööpäevas.
German: Hypoglykämie kann unter Umständen bei Fiasp schneller auftreten als bei anderen zu den Mahlzeiten verabreichten Insulinen.
Estonian: Hüpoglükeemia võib Fiaspi kasutamisel tekkida kiiremini kui muude söögi ajal manustatavate insuliinravimitega.
German: Das Ersatz-Insulin in Fiasp wirkt in gleicher Weise wie das körpereigene Insulin und hilft dabei, dass die Glukose aus dem Blut in die Zellen gelangt.
Estonian: Fiaspis sisalduv asendusinsuliin toimib samamoodi kui organismis tekkiv insuliin, aidates glükoosil siseneda verest rakkudesse.
German: In zwei Studien war Fiasp mindestens genauso wirksam wie ein anderes Arzneimittel mit Insulin, nämlich NovoRapid.
Estonian: Kahes uuringus oli Fiasp vähemalt sama efektiivne kui NovoRapid (samuti insuliinravim).
German: Sowohl Fiasp als auch NovoRapid enthalten Insulin aspart; Fiasp enthält allerdings einige andere Inhaltsstoffe, welche die schnelle Resorption des Wirkstoffs begünstigen sollten.
Estonian: Fiasp ja NovoRapid sisaldavad mõlemad aspartinsuliini, kuid Fiasp sisaldab ka teatud muid koostisaineid, mis kiirendavad ravimi imendumist.
German: Die Gesamtinzidenz und die Schwere von Nebenwirkungen war mit denen von NovoRapid vergleichbar, wenngleich nach einer Dosis Fiasp die Hypoglykämie in den ersten 2 Stunden häufiger auftrat.
Estonian: Ohutuse osas olid Fiaspi kõrvalnähtude üldine esinemissagedus ja raskus võrreldavad NovoRapidi omadega, kuigi hüpoglükeemiat esines Fiaspi annustamise järel esimese 2 tunni jooksul sagedamini.
German: In den Studien zu Fiasp wurde ein klinisch relevanter Nutzen hinsichtlich der Senkung des Blutglukosespiegels nachgewiesen.
Estonian: Fiaspi uuringutes on tõendatud selle kliiniliselt oluline kasulikkus vere glükoosisisalduse vähendamisel.
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Fiasp (die mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen kann) ist Hypoglykämie (Unterzuckerung).
Estonian: Fiaspi kõige sagedam kõrvalnäht (võib esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on hüpoglükeemia (vere väga väike glükoosisisaldus).
German: Der Nutzen von Fiasp bei der Senkung des Blutglukosespiegels im Rahmen einer Diabetesbehandlung wurde in 4 Hauptstudien gezeigt.
Estonian: Fiaspi kasulikkust vere glükoosisisalduse vähendamisel diabeediravis tõendati neljas põhiuuringus.
German: Im Vergleich zu dem bereits zugelassenen, Insulin aspart enthaltenden Arzneimittel NovoRapid setzt die Senkung des Blutglukosespiegels mit Fiasp bei Erwachsenen schneller ein, obwohl die reduzierende Wirkung insgesamt vergleichbar ist.
Estonian: Võrreldes aspartinsuliini sisaldava ravimiga NovoRapid, millel juba on müügiluba, avaldub Fiaspi vere glükoosisisaldust vähendav toime täiskasvanutel varem, kuigi toime koguulatus on sarnane.
German: Wie wirkt Fiasp?
Estonian: Kuidas Fiasp toimib?
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Fähigkeit des Arzneimittels, die Konzentration des glykosylierten Hämoglobins (HbA1c) zu senken, das anzeigt, wie gut der Blutzuckerspiegel im Zeitverlauf kontrolliert wird.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli see, kui palju ravim vähendas veres glükohemoglobiini (HbA1c; aine, mis näitab vere glükoosisisalduse reguleeritust aja jooksul).
German: Die Dosis ist vom Blutglukosespiegel (Blutzuckerspiegel) des Patienten abhängig; dieser sollte regelmäßig geprüft werden, um die Dosis zu ermitteln, mit der der Blutzucker am besten eingestellt werden kann.
Estonian: Annus sõltub patsiendi vere glükoosisisaldusest, mida tuleb regulaarselt kontrollida, et leida annus, mis võimaldab vere glükoosisisaldust efektiivselt reguleerida.
German: Bei Patienten, die Fiasp erhielten, betrug die Reduzierung des HbA1c-Werts nach 18 Wochen 1,16 Prozentpunkte, verglichen mit 0,22 Punkten bei Patienten, die nur lang wirkendes Insulin und Metformin erhielten.
Estonian: Fiaspi kasutanud patsientidel oli HbA1c pärast 18 nädalat vähenenud 1,16% võrra ning ainult pika toimeajaga insuliini ja metformiini kombinatsiooni kasutanud patsientidel 0,22% võrra.
German: Welche Risiken sind mit Fiasp verbunden?
Estonian: Mis riskid Fiaspiga kaasnevad?
German: Wie wird Fiasp angewendet?
Estonian: Kuidas Fiaspi kasutatakse?
German: Fiasp kann außerdem in einem Pumpensystem für die kontinuierliche Insulin-Infusion unter die Haut gegeben werden; alternativ ist auch die Injektion in eine Vene möglich, die allerdings von einem Arzt oder medizinischem Fachpersonal erfolgen muss.
Estonian: Fiaspi tohib kasutada ka nahaaluse pidevinfusiooni insuliinipumbasüsteemis; veeni tohib ravimit manustada üksnes arst või meditsiiniõde.
German: Insulin aspart gelangt nach der Injektion schneller in den Blutkreislauf als Humaninsulin und wirkt daher schneller.
Estonian: Aspartinsuliin jõuab pärast süstimist verre kiiremini kui tavaline iniminsuliin ja seetõttu on ravimi toime kiirem.
German: Das etwas höhere Risiko einer Hypoglykämie in der Nacht bei mit Fiasp behandelten Kindern wird in der Produktinformation beschrieben und gilt als beherrschbar.
Estonian: Fiaspiga ravitud lastel on veidi suurem öise hüpoglükeemia risk; seda on selgitatud ka ravimiteabes ja peetakse hallatavaks.
German: Welchen Nutzen hat Fiasp in den Studien gezeigt?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Fiaspi kasulikkus?
German: Übersicht über Fiasp und warum es in der EU zugelassen ist
Estonian: Ülevaade ravimist Fiasp ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
German: In einer vierten Studie, an der 777 Erwachsene und Kinder ab 2 Jahren mit Diabetes Typ 1 und einem HbA1c-Ausgangswert von etwa 7,6 % teilnahmen, wurde Fiasp (Verabreichung zur Mahlzeit oder 20 Minuten nach Beginn der Mahlzeit) mit NovoRapid (Verabreichung zur Mahlzeit) verglichen.
Estonian: Neljandas uuringus (777 noorukit ja vähemalt 2-aastast last, kellel oli 1. tüüpi diabeet ja HbA1c algväärtus ligikaudu 7,6%), võrreldi Fiaspi, mida manustati söögi ajal või 20 minutit pärast sööma hakkamist, söögi ajal manustatud NovoRapidiga.
German: In einer dritten Studie, an der 236 Erwachsene mit Diabetes Typ 2 und einem HbA1c-Ausgangswert von ca. 7,9 % teilnahmen, wurde festgestellt, dass durch die Gabe von zur Mahlzeit verabreichtem Fiasp zusätzlich zu lang wirkendem Insulin und dem Diabetes-Arzneimittel Metformin eine bessere Kontrolle des Blutglukosespiegels erreicht wurde.
Estonian: Kolmandas uuringus (236 täiskasvanut, kellel oli 2. tüüpi diabeet ja HbA1c algväärtus ligikaudu 7,9%), parandas söögi ajal manustatud Fiaspi lisamine pika toimeajaga insuliini ja diabeediravimi metformiini kombinatsioonile vere glükoosisisalduse reguleeritust.
German: In der zweiten Studie, an der 689 Erwachsene mit Diabetes Typ 2 teilnahmen, betrug die Senkung nach 6-monatiger Behandlung (bei einem Ausgangswert von 7,96 % bzw. 7,89 %) 1,38 Punkte mit Fiasp und 1,36 Punkte mit dem Vergleichsarzneimittel.
Estonian: Teises uuringus (689 täiskasvanut, kellel oli 2. tüüpi diabeet) vähenes HbA1c pärast 6 ravikuud Fiaspi uuringurühmas algväärtuselt 7,96% 1,38% võrra ja võrdlusravimi rühmas algväärtuselt 7,89% 1,36% võrra.
German: In dieser Studie war Fiasp genauso wirksam wie das Vergleichsarzneimittel: Es gab kaum eine Veränderung des HbA1c bei Patienten, denen Fiasp zur Mahlzeit gegeben wurde (0,05 Prozentpunkte) und eine ähnlich geringfügige Erhöhung bei den Patienten, denen Fiasp nach einer Mahlzeit bzw. NovoRapid zur Mahlzeit (0,35 bzw. 0,23 Prozentpunkte) gegeben wurde.
Estonian: Selles uuringus oli Fiasp vähemalt sama efektiivne kui võrdlusravim: Fiaspi söögi ajal saanud patsientidel HbA1c peaaegu ei muutunud (suurenes 0,05% võrra).
German: Fiasp ist eine Injektionslösung, die in Durchstechflaschen, Patronen oder Fertigpens und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich ist.
Estonian: Fiaspi turustatakse süstelahusena viaalides, kolbampullides ja eeltäidetud pensüstaldes ning see on retseptiravim.
German: In einer Studie an 1 143 Erwachsenen mit Diabetes Typ 1, deren HbA1cAusgangswert bei etwa 7,6 % lag, wurde festgestellt, dass der HbA1c-Wert bei einer zur Mahlzeit verabreichten Dosis Fiasp nach 6-monatiger Behandlung um 0,32 Prozentpunkte gesunken war, während mit dem anderen Insulin eine Senkung um 0,17 Prozentpunkte erreicht wurde.
Estonian: Esimeses uuringus (1143 täiskasvanut, kellel oli 1. tüüpi diabeet ja HbA1c algväärtus ligikaudu 7,6%) vähenes HbA1c pärast 6 ravikuud söögi ajal manustatud Fiaspi kasutamisel 0,32% võrra ja muu insuliinravimi kasutamisel 0,17% võrra.
German: Vor dem ersten Gebrauch:
Estonian: Enne esmakordset kasutust:
German: C Zählen Sie langsam:
Estonian: C Loenda aeglaselt:
German: 6 Wie viel Insulin ist noch übrig?
Estonian: 6 Kui palju insuliini on alles?
German: Zeit (min)
Estonian: Aeg (min)
German: Was andere Personen tun müssen, wenn Sie das Bewusstsein verlieren
Estonian: Mida peavad tegema teised, kui te teadvuse kaotate
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 09. Januar 2017
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 09. jaanuar 2017
German: über 108
Estonian: rohkem kui 108
German: unter 71
Estonian: vähem kui 71
German: Dieses Arzneimittel kann bei älteren Patienten angewendet werden.
Estonian: Seda ravimit võib kasutada eakatel patsientidel.
German: • Ihnen nichts zu Essen oder Trinken geben dürfen, da Sie daran ersticken könnten.
Estonian: • mitte andma teile süüa ega juua, kuna võite lämbuda.
German: Diese Reaktionen verschwinden normalerweise nach einigen Tagen.
Estonian: Need reaktsioonid kaovad tavaliselt mõne päeva jooksul.
German: Dies kann sehr schwerwiegend sein.
Estonian: See võib olla väga tõsine seisund.
German: Dies ist besonders wichtig, wenn Sie mehr als eine Insulinart anwenden.
Estonian: See on eriti oluline, kui kasutate enam kui üht tüüpi insuliini.
German: Die beobachteten Wirkungen und Sicherheitsprofile waren in allen Altersgruppen vergleichbar.
Estonian: Täheldatud toimed ja ohutusprofiilid olid kõigis vanusegruppides võrreldavad.
German: Dosisanzeige gestoppt: 16 Einheiten übrig
Estonian: Annuse loendur peatus: 16 ühikut on jäänud
German: Ihr Arzt wird mit Ihnen entscheiden:
Estonian: Teie arst otsustab koos teiega:
German: • Lassen Sie den Pen nicht in einem Auto oder an einem anderen Ort, wo es zu heiß oder zu kalt werden kann.
Estonian: • Ärge jätke pen-süstlit autosse ega mujale, kus võib minna liiga kuumaks või külmaks.
German: Reiben Sie den Bereich nicht.
Estonian: Ärge piirkonda hõõruge.
German: Diese Reaktionen sind in der Regel leicht und vorübergehend und verschwinden normalerweise im Laufe der Behandlung.
Estonian: Need reaktsioonid on tavaliselt kerged ja mööduva iseloomuga ning kaovad tavaliselt ravi jätkamisel.
German: Lesen Sie sich diese Hinweise genau durch, da sie für die richtige Anwendung des Pens wichtig sind.
Estonian: Pöörake neile märkustele erilist tähelepanu, kuna need on pen-süstli õigeks kasutamiseks olulised.
German: Diese Symptome können Anzeichen eines sehr ernsten Zustandes sein, den man Ketoazidose nennt.
Estonian: Need sümptomid võivad viidata väga tõsisele seisundile, mida nimetatakse ketoatsidoosiks.
German: Eventuell muss jedoch die Dosierung angepasst werden.
Estonian: Annust tuleb võib-olla siiski kohandada.
German: Achten Sie besonders auf Folgendes:
Estonian: Olge eriti tähelepanelik järgmistel juhtudel.
German: • wie viel Fiasp Sie zu jeder Mahlzeit benötigen
Estonian: • kui palju te igal söögikorral Fiasp'i vajate;
German: Dann können Sie ein Klicken hören oder fühlen.
Estonian: Seejärel võite kuulda või tunda klõpsatust.
German: Dies kann in Situationen, in denen diese Fähigkeiten von besonderer Bedeutung sind (z. B. beim Fahren eines Autos oder beim Bedienen von Maschinen), ein Risiko darstellen.
Estonian: See asjaolu võib põhjustada ohtu olukorras, kus need omadused on eriti tähtsad (nt auto juhtimine või masinate käsitsemine).
German: Damit könnten Sie sich selbst oder Andere in Gefahr bringen.
Estonian: See võib osutuda ohtlikuks nii teile kui ka teistele.
German: Es wurden insgesamt keine Unterschiede bei der Sicherheit oder Wirksamkeit zwischen älteren und jüngeren Patienten festgestellt.
Estonian: Üldisi erinevusi ohutuse või efektiivsuse vahel eakate ja nooremate patsientide vahel ei täheldatud.
German: An der Spitze der Nadel kann eine kleine Luftblase verbleiben, diese wird jedoch nicht injiziert.
Estonian: Nõela otsa võib jääda väike õhumull, kuid seda ei süstita.
German: Drehen Sie sie, bis sie fest sitzt.
Estonian: Keerake, kuni see on tugevalt kinnitunud.
German: Fiasp kann während der Schwangerschaft angewendet werden.
Estonian: Fiasp'i võib kasutada raseduse ajal.
German: Die Dosierung von Fiasp ist individuell und wird gemäß dem Bedarf des Patienten festgelegt.
Estonian: Fiasp'i annustamine on individuaalne ja määratakse patsiendi vajaduste järgi.
German: Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion können unter anderem sein:
Estonian: Tõsise allergilise reaktsiooni tunnused võivad olla:
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Fiasp bei älteren Patienten im Alter von 65 bis 75 Jahren sind erwiesen.
Estonian: Fiasp'i ohutus ja efektiivsus on tõestatud eakatel patsientidel vanuses 65 kuni 75 eluaastat.
German: Suchen Sie einen Arzt auf, wenn sich die Symptome verschlimmern oder Sie nach wenigen Wochen keine Verbesserung wahrnehmen.
Estonian: Pöörduge arsti poole, kui need nähud süvenevad või te ei märka nende paranemist mõne nädala jooksul.
German: • wenn das Insulin nicht klar (z. B. trüb) und farblos aussieht.
Estonian: • kui insuliin ei ole selge (on nt hägune) ja värvitu.
German: Fragen Sie Ihren Arzt, ob Sie fahren können, wenn:
Estonian: Küsige oma arstilt, kas tohite autot juhtida, kui:
German: • Tragen Sie immer zuckerhaltige Produkte bei sich.
Estonian: • Kandke alati kaasas suhkrut sisaldavaid tooteid.
German: Sobald er leer ist, muss er entsorgt werden.
Estonian: Pärast tühjenemist tuleb see ära visata.
German: Versuchen Sie niemals, die innere Nadelkappe wieder auf die Nadel aufzusetzen.
Estonian: Ärge kunagi üritage nõela sisekatet nõelale tagasi panna.
German: Benutzen Sie niemals eine verbogene oder beschädigte Nadel.
Estonian: Ärge kunagi kasutage paindunud või kahjustunud nõela.
German: Ausgangs- und Studienende-Werte basieren auf dem Mittelwert der letzten verfügbaren, beobachteten Werte.
Estonian: Algväärtus ja väärtus uuringu lõpus põhinevad viimaste saadaolevate täheldatud väärtuste keskmisel.
German: Weitere Nebenwirkungen können sein:
Estonian: Muudeks kõrvaltoimeteks võivad olla:
German: In der Studie wurden 519 Patienten mit Fiasp behandelt.
Estonian: Uuringus raviti 519 patsienti Fiasp'iga.
German: Wie Fiasp aussieht und Inhalt der Packung
Estonian: Kuidas Fiasp välja näeb ja pakendi sisu
German: Zeit seit Bolusinjektion (min)
Estonian: Aeg alates boolussüstest (min)
German: Wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, fragen Sie Ihren Arzt, ob Ihre Behandlung angepasst werden muss.
Estonian: Teiste ravimite kasutamisel küsige oma arstilt, kas ravi tuleb kohandada.
German: • Hoher Blutzucker (Hyperglykämie) Häufigkeit nicht bekannt (auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Estonian: • Kõrge veresuhkur (hüperglükeemia) sagedus ei ole teada (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
German: Ihr Arzneimittel könnte deren Gesundheit gefährden.
Estonian: Teie ravim võib neile ohtlik olla.
German: Dosis um 1 Einheit reduzieren Dosis nicht anpassen über 6,0
Estonian: Vähendage annust 1 ühiku võrra Annust pole vaja kohandada rohkem kui 6,0
German: Dies stellt sicher, dass das Insulin richtig fließt.
Estonian: Nii saate olla kindel, et insuliin voolab korralikult.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Fiasp enthält
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Fiasp sisaldab
German: Dieses Arzneimittel wird nicht zur Anwendung bei Kindern im Alter von unter 1 Jahr empfohlen.
Estonian: Seda ravimit ei soovitata kasutada alla 1-aastastel lastel.
German: Luft aus der Spritze und überprüfen Sie, ob die Dosis korrekt ist.
Estonian: Suruge õhk süstlast välja ja kontrollige, kas annus on õige.
German: Diese sind in der Regel vorübergehend.
Estonian: See on tavaliselt lühiajaline.
German: • jedes Mal wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-RisikoVerhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Estonian: • kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
German: Begleiterkrankungen, insbesondere Infektionen und fiebrige Zustände, erhöhen in der Regel den Insulinbedarf des Patienten.
Estonian: Kaasnevad haigused, eriti infektsioonid ja palavikuseisundid, suurendavad tavaliselt patsiendi insuliinivajadust.
German: Der Dosiseinstellring ändert die Anzahl der Einheiten.
Estonian: Dosaator muudab ühikute arvu.
German: Wenn kein Tropfen erscheint, wiederholen Sie die Schritte 2A bis 2C bis zu 6-mal.
Estonian: Kui tilka ei ilmu, korrake etappe 2A kuni 2C kuni 6 korda.
German: Nach der Entbindung kehrt der Insulinbedarf normalerweise schnell wieder auf das Niveau vor der Schwangerschaft zurück.
Estonian: Pärast sünnitust langeb insuliinivajadus tavaliselt kiiresti raseduseelsele tasemele.
German: *Insulin aspart wird durch rekombinante DNS-Technologie gentechnisch in Saccharomyces cerevisiae hergestellt.
Estonian: *Aspart-insuliin on toodetud rekombinantse DNA tehnoloogia abil Saccharomyces cerevisiae's.
German: • Ihr Blutzuckerspiegel so sehr gesunken ist, dass Sie das Bewusstsein verloren hatten
Estonian: • teie veresuhkur langes nii madalale, et kaotasite teadvuse;
German: Wenn Sie versuchen, sie wieder aufzusetzen, könnten Sie sich versehentlich mit der Nadel stechen oder verletzen.
Estonian: Kui üritate seda tagasi asetada, võite end nõelaga kogemata torgata või vigastada.
German: • großer Hunger
Estonian: • tugev näljatunne
German: Dieses Arzneimittel kann auch für die kontinuierliche Infusion in einem Pumpensystem verwendet werden.
Estonian: Seda ravimit võib kasutada ka pidevaks infusiooniks pumbasüsteemis.
German: Falls dann immer noch kein Tropfen erscheint, wechseln Sie die Nadel und wiederholen Sie die Schritte 2A bis 2C noch einmal.
Estonian: Kui tilka endiselt ei ilmu, vahetage nõel välja ja korrake etappe 2A kuni 2C veel kord.
German: • Pflegekräfte müssen sehr vorsichtig im Umgang mit gebrauchten Nadeln sein, um das Risiko für Nadelstichverletzungen und Kreuzinfektionen zu senken.
Estonian: • Hooldajad peavad olema kasutatud nõelte käsitsemisel väga ettevaatlikud, et vältida vigastusi ja ristnakatumist.
German: Falls erforderlich, reinigen Sie ihn mit einem milden Reinigungsmittel auf einem feuchten Tuch.
Estonian: Vajaduse korral puhastage seda õrnatoimelise pesuvahendi ja niiske lapiga.
German: Patienten mit Nierenversagen, die eine Dialysebehandlung benötigen, wurden nicht untersucht.
Estonian: Neerukahjustustega patsiente, kes vajasid dialüüsiravi, ei uuritud.
German: • wenn Sie allergisch gegen Insulin aspart oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Estonian: • kui olete aspart-insuliini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
German: Verwenden Sie nur klare, farblose Lösung.
Estonian: Kasutada ainult selget värvitut lahust.
German: Novo Nordisk A/S Hallas Alle 4400 Kalundborg Dänemark
Estonian: Novo Nordisk A/S Hallas Allé 4400 Kalundborg Taani
German: Dies ist normal, aber Sie müssen den Insulinfluss dennoch überprüfen.
Estonian: See on normaalne, aga insuliini väljavoolu tuleb endiselt kontrollida.
German: • Fiasp darf niemals verdünnt oder mit einem anderen Insulin gemischt werden.
Estonian: • Fiasp'i ei tohi kunagi lahjendada ega segada ühegi muu insuliiniga.
German: • Lokale Reaktionen (z. B. Ausschlag, Rötung und Juckreiz) breiten sich auf andere Körperteile aus.
Estonian: • paiksete reaktsioonide (nt lööve, punetus ja sügelus) levimine muudele kehaosadele;
German: Fiasp darf nicht verwendet werden, wenn die Lösung nicht klar und farblos aussieht.
Estonian: Fiasp'i ei tohi kasutada, kui lahus ei ole selge ja värvitu.
German: Die unten dargestellten Nebenwirkungen (Tabelle 2) basieren auf Daten aus 6 abgeschlossenen, therapeutischen, konfirmatorischen Studien bei Erwachsenen.
Estonian: Allpool loetletud kõrvaltoimed (tabel 2) põhinevad 6 lõpetatud täiskasvanute ravikinnitusuuringust saadud andmetel.
German: Die während der Behandlung am häufigsten gemeldete Nebenwirkung ist Hypoglykämie (siehe Abschnitt „Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen" unten).
Estonian: Ravi ajal kõige sagedamini esinenud kõrvaltoime on hüpoglükeemia (vt lõik „Valitud kõrvaltoimete kirjeldus" allpool).
German: Wenn bei Ihnen eine schwere allergische Reaktion auf Insulin oder einen der sonstigen Bestandteile von Fiasp auftritt, beenden Sie die Anwendung dieses Arzneimittels und kontaktieren Sie sofort den ärztlichen Rettungsdienst.
Estonian: Kui teil tekib tõsine allergiline reaktsioon insuliinile või Fiasp'i mis tahes koostisosale, lõpetage selle ravimi kasutamine ja võtke otsekohe ühendust erakorralise meditsiini teenistusega.
German: Reisen in andere Zeitzonen
Estonian: Reisimine ajavööndite vahel
German: Kontinuierliche subkutane Insulin-Infusion (CSII)
Estonian: Pidev subkutaanne insuliini infusioon (CSII)
German: Sagen Sie ihnen, dass sie im Falle einer Bewusstlosigkeit:
Estonian: Öelge neile, et kui kaotate teadvuse, peavad nad:
German: Sie könnten sich mit der Nadel stechen oder verletzen.
Estonian: Võite end nõelaga torgata või vigastada.
German: Zur Verwendung mit wiederverwendbaren Pens von Novo Nordisk vorgesehen.
Estonian: Ette nähtud kasutamiseks Novo Nordiski korduvkasutatavate süstevahenditega.
German: Die Insulinbehandlung einer stillenden Mutter stellt kein Risiko für das Kind dar.
Estonian: Insuliinravi imetavatele emadele ei põhjusta lapsele mingit riski.
German: Vor der Anwendung von Fiasp in einem Pumpensystem müssen Sie eine umfassende Einweisung in dessen Gebrauch und Informationen über die Maßnahmen, die im Falle von Krankheit, hohem oder niedrigem Blutzucker oder des Versagens des Pumpensystems zu treffen sind, erhalten haben.
Estonian: Enne Fiasp'i kasutamist pumbasüsteemis peate olema saanud põhjalikud juhised kasutamise kohta ja teavet kõigi toimingute kohta, mida tuleb teha haiguse, liiga kõrge või madala veresuhkru või pumbasüsteemi rikke korral.
German: Eine Hypoglykämie kann auftreten, wenn die Insulindosis im Verhältnis zum Insulinbedarf zu hoch ist (siehe Abschnitte 4.8 und 4.9).
Estonian: Hüpoglükeemia võib tekkida siis, kui insuliiniannus on liiga suur võrreldes insuliinivajadusega (vt lõigud 4.8 ja 4.9).
German: Dies kann zu einem hohen Blutzuckerspiegel führen.
Estonian: See võib põhjustada kõrge veresuhkru taseme.