FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: A. TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLES DE LA LIBERATION DES LOTS
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРНИ ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
French: Excipients : d-sorbitol (E420)
Bulgarian: Помощни вещества: d-сорбитол (E420)
French: Informations importantes concernant certains composants de la solution buvable d'Agenerase
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на Agenerase перорален разтвор
French: Si vous avez des questions sur l'utilisation de ce produit, posez les à votre médecin ou pharmacien.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.
French: Sur la base des données issues de 25 patients non préalablement traités par antirétroviraux, en échec de traitement contenant du fosamprénavir (l'un d'entre eux ayant présenté une résistance à l'inclusion au lopinavir et au saquinavir et un autre au tipranavir), les voies de résistance associées à l'amprénavir produisent une résistance croisée limitée à l'association atazanavir/ritonavir (trois souches sur 25), à l'association darunavir/ritonavir (quatre souches sur 25), à l'association indinavir/ritonavir (une souche sur 25), à l'association lopinavir/ritonavir (trois souches sur 24), au saquinavir (trois souches sur 24) et à l'association tipranavir/ritonavir (quatre souches sur 24).
Bulgarian: Според данните, получени при двадесет и пет пациенти, които не са били подлагани на антиретровирусно лечение преди, неотговорили на лечение, включващо фозампренавир (един от които е с изходна резистентност към лопинавир и саквинавир и друг към типранавир), пътищата на резистентност, свързани с ампренавир, водят до ограничена кръстосана резистентност към атазанавир/ритонавир (три от 25 изолата), дарунавир/ритонавир (четири от 25 изолата), индинавир/ритонавир (един от 25 изолата), лопинавир/ритонавир (три от 24 изолата), саквинавир (три от 24 изолата) и типранавир/ритонавир (четири от 24 изолата).
French: Une élévation des CPK, des myalgies, une myosite et, rarement, une rhabdomyolyse, ont été rapportées sous traitement par inhibiteurs de protéase, particulièrement en association avec des analogues nucléosidiques.
Bulgarian: Повишена CPK, миалгия, миозит и рядко рабдомиолиза са съобщавани при прием на протеазни инхибитори, особено в комбинация с нуклеозидни аналози.
French: En conséquence, Agenerase ne doit pas être co-administré avec le midazolam administré par voie orale (voir rubrique 4.3), tandis que des précautions doivent être prises en cas de co-administration d'Agenerase avec le midazolam par voie parentérale.
Bulgarian: Затова Agenerase не трябва да се прилага едновременно с перорално приложен мидазолам (вж. точка 4.3), а при едновременното приложение на Agenerase с парентерално приложен мидазолам се изисква повишено внимание.
French: Des cas d'ostéonécrose ont été rapportés, en particulier chez des patients présentant des facteurs de risque connus, un stade avancé de la maladie liée au VIH ou un traitement par association d'antirétroviraux au long cours.
Bulgarian: Съобщавани са случаи на остеонекроза, особено при пациенти с общоприети рискови фактори, напреднало HIV заболяване или продължителна експозиция на комбинирана антиретровирусна терапия (КАРТ).
French: − Si vous êtes traité par un produit contenant du millepertuis (Hypericum perforatum), car celuici peut nuire à l'efficacité d'Agenerase (voir « Prise d'autres médicaments »).
Bulgarian: - Ако приемате продукти, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum), тъй като това може да попречи на Agenerase да действа правилно (вж. прием/употреба на други лекарства).
French: Un ou deux flacons blancs en polyéthylène de haute densité (HDPE) contenant chacun 240 capsules molles.
Bulgarian: Една или две бели бутилки от полиетилен с висока плътност (HDPE), всяка съдържаща по 240 капсули.
French: Si vous prenez des contraceptifs oraux (pilule), il vous est recommandé d'utiliser une autre méthode de contraception (ex : préservatif) pendant toute la durée de votre traitement par Agenerase afin d'éviter une grossesse.
Bulgarian: Ако едновременно с Agenerase приемате перорални контрацептиви (противозачатъчни таблетки), е препоръчително да използвате алтернативен метод (напр. презерватив), за да се предпазите от бременност.
French: Par conséquent, des interactions médicamenteuses avec l'amprénavir en raison d'un déplacement de la liaison protéique sont très improbables.
Bulgarian: Поради тази причина лекарствени взаимодействия с ампренавир, дължащи се на изместване от мястото на свързване, не се очакват.
French: Ceux-ci peuvent inclure une diminution de la graisse au niveau des jambes, des bras et du visage, une augmentation de la graisse au niveau de l'abdomen (ventre) ou d'autres organes internes, une augmentation du volume des seins et une accumulation de graisse au niveau de la nuque (bosse de bison).
Bulgarian: Промените може да включват намаление на мазнините в областта на краката, ръцете и лицето, увеличение на мазнините в областта на корема и около вътрешни органи, уголемяване на гърдите и мастни гърбици по задната част на врата („бизонска гърбица").
French: L'amprénavir ne s'est avéré ni mutagène, ni génotoxique dans une batterie de tests réalisés in vitro et in vivo, y compris dans les tests de mutation bactérienne (test d'Ames), du lymphome de souris, du micronucleus chez le rat, et dans le test d'aberrations chromosomiques sur lymphocytes circulants humains.
Bulgarian: Ампренавир не е мутагенен и генотоксичен в набор от in vivo и in vitro изследвания за генотоксичност, включващи обратни бактериални мутации (Ames Тест), миши лимфом, микронуклеус тест при плъхове и хромозомни аберации в човешки периферни лимфоцити.
French: Les métabolites et la forme inchangée de l'amprénavir retrouvés dans les urines et les fèces représentent respectivement, environ 14 % et 75 % de la dose administrée d'amprénavir.
Bulgarian: Количеството непроменен ампренавир и метаболитите му в урината е около 14 % от приложената доза и около 75 % във фекалиите.
French: Antidépresseurs tricycliques : une surveillance attentive des effets thérapeutiques et indésirables des antidépresseurs tricycliques (par exemple désipramine et nortriptyline) est recommandée lorsqu'ils sont administrés simultanément à l'Agenerase (voir rubrique 4.4).
Bulgarian: Трициклични антидепресанти: препоръчва се внимателно проследяване на терапевтичните и на нежеланите лекарствени реакции на трицикличните антидепресанти когато те (например дезипрамин и нортриптилин) се прилагат едновременно с Agenerase (вж. точка 4.4).
French: La majorité des effets indésirables associés au traitement par Agenerase a été d'intensité légère à modérée, de survenue précoce et a rarement nécessité la modification du traitement.
Bulgarian: Повечето нежелани ефекти, свързани с терапията, са били слабо до средно проявени по тежест, с ранно начало и рядко са водели до ограничения в лечението.
French: Il est recommandé aux femmes infectées par le VIH de ne pas allaiter leur enfant, afin d'éviter la transmission du virus.
Bulgarian: Препоръчително е HIV-позитивните жени да не кърмят децата си, за да се избегне предаване на HIV.
French: (-21,9)c a Population en intention de traiter (Exposée) : analyse observée b Différence stratifiée moyenne c Intervalle de confiance à 95%
Bulgarian: (−21, 9)c a Intent To Treat (Изложена) Популация:
French: L'étiologie est considérée comme multifactorielle (incluant l'utilisation de corticoïdes, la consommation d'alcool, une immunosuppression sévère, un indice de masse corporelle élevé), cependant des cas d'ostéonécrose ont été rapportés en particulier chez des patients à un stade avancé de la maladie liée au VIH et/ou ayant un traitement par association d'antirétroviraux au long cours.
Bulgarian: Въпреки че етиологията се приема за многофакторна (включваща приложение на кортикостероиди, консумация на алкохол, тежка имуносупресия, по-висок индекс на телесна маса), са съобщавани случаи на остеонекроза, особено при пациенти с напреднало HIV заболяване и/или с продължителна експозиция на комбинирана антиретровирусна терапия (КАРТ).
French: Chez certains de ces patients, les cas d'hyperglycémie ont été sévères et également associés dans quelques cas à une acidocétose.
Bulgarian: При някои пациенти хипергликемията е била тежка и в някои случаи е довела до кетоацидоза.
French: ≥ 1/1 000 et < 1/100
Bulgarian: ≥ 1/1 000 и <1/100
French: Aucune recommandation posologique ne peut être faite concernant l'utilisation de faibles doses de ritonavir (en général utilisé pour optimiser l'efficacité d'Agenerase) en association avec Agenerase solution buvable.
Bulgarian: Не могат да бъдат направени препоръки за дозиране при използване на ниски дози ритонавир (обикновено се използва за подсилване на активността на Agenerase капсули) заедно с Agenerase перорален разтвор.
French: Le choix d'Agenerase prendra en compte les résultats des tests de résistance virale menés par votre médecin et vos traitements antirétroviraux déjà reçus.
Bulgarian: Изборът на Agenerase ще се основава на тестове за вирусна резистентност и на историята на Вашето лечение.
French: Des douleurs musculaires, une sensibilité à la palpation ou une faiblesse musculaire ont été rapportées, particulièrement sous traitement antirétroviral par antiprotéases et analogues nucléosidiques.
Bulgarian: Има съобщения за мускулна болка, чувствителност или слабост, главно при антиретровирусно лечение с протеазни инхибитори и нуклеозидни аналози.
French: De la même façon, l'amprénavir et le ritonavir peuvent également modifier les paramètres pharmacocinétiques d'autres médicaments qui suivent cette voie métabolique.
Bulgarian: От своя страна ампренавир и ритонавир могат също да променят фармакокинетиката на други лекарства със същия път на метаболизиране.
French: La clairance rénale du ritonavir est également négligeable ; par conséquent, l'élimination de l'amprénavir et du ritonavir devrait être minimale en cas d'insuffisance rénale.
Bulgarian: Бъбречният клирънс на ритонавир също е незначителен, от което следва, че повлияването на елиминирането на ампренавир и ритонавир от нарушената бъбречна функция трябва да е минимално.
French: Névirapine : Compte tenu de son effet connu sur d'autres inhibiteurs de protéase et des données disponibles limitées, la névirapine pourrait diminuer la concentration sérique de l'amprénavir.
Bulgarian: Въз основа на действието му върху други протеазни инхибитори и ограничените налични данни се предполага, че невирапин може да понижи серумните концентрации на ампренавир.
French: L'élévation des transaminases et l'hyperbilirubinémie (Grade 3 - 4) ont été principalement rapportées chez des patients ayant des valeurs anormales à l'inclusion.
Bulgarian: Повишени трансаминази и хипербилирубинемия (степен 3-4) са съобщавани главно при пациенти с патологични изходни стойности.
French: De plus, les patients traités par une dose stable de paroxetine et débutant un traitement par Agenerase et ritovanir doivent être surveillés afin d'évaluer leur réponse à l'antidépresseur.
Bulgarian: Освен това, пациентите, които са на постоянна доза пароксетин и започват лечение с Agenerase и ритонавир, трябва да се проследяват по отношение на повлияването от антидепресанта.
French: Ces schémas posologiques permettront d'atteindre des concentrations plasmatiques d'amprénavir similaires à celles obtenues chez les sujets sains recevant une dose de 1200 mg deux fois par jour, sans administration concomitante de ritonavir.
Bulgarian: Такъв режим на дозиране би осигурил плазмени нива на ампренавир, които съответстват на нивата, постигнати при здрави индивиди с доза 1 200 mg два пъти дневно без едновременно прилагане на ритонавир.
French: Voir la notice pour des informations complémentaires.
Bulgarian: За повече информация вижте листовката
French: La Cmax , l'ASC et la Cmin de l'amprénavir étaient inchangées.
Bulgarian: Cmax, AUC и Cmin на ампренавир не са се променили.
French: Les traitements par association d'antirétroviraux ont été associés, chez les patients infectés par le VIH, à une redistribution de la masse grasse corporelle (lipodystrophie), incluant une perte du tissu adipeux sous-cutané périphérique et facial, une augmentation de la masse grasse intra-abdominale et viscérale, une hypertrophie mammaire et une accumulation de la masse grasse au niveau rétro-cervical (bosse de bison).
Bulgarian: Комбинираната антиретровирусна терапия е свързана с преразпределение на телесната мастна тъкан (липодистрофия) при пациенти с HIV-инфекция, включително загуба на периферната и лицевата подкожна мастна тъкан, повишаване на абдоминалната и висцералната мастна тъкан, хипертрофия на гърдите и натрупване на мастна тъкан дорзоцервикално (бизонска гърбица).
French: Dans l'essai ESS100732, 16 des 434 patients non préalablement traités par un antirétroviral, ayant reçu du fosamprénavir 700 mg / ritonavir 100 mg, deux fois par jour, étaient en échec virologique après la 48ème semaine ; 14 isolats viraux ont été génotypés.
Bulgarian: При ESS100732 16 пациента от 434 ART-нелекувани пациенти, получавали 700 mg фозампренавир/100 mg ритонавир два пъти дневно, са развили вирусологичен неуспех до 48-ма седмица с 14 генотипизирани изолата.
French: In vivo a) Patients non préalablement traités par antirétroviraux (ART) ou par un Inhibiteur de Protéase (IP)
Bulgarian: In vivo a) Пациенти, които не са били лекувани с протеазен инхибитор (PI) или с ART
French: Ces résultats suggèrent que, chez le jeune animal, les voies métaboliques sont incomplètement développées, celui-ci ne pouvant éliminer l'amprénavir ou certains composants de la formulation (ex : propylèneglycol, PEG400).
Bulgarian: Тези резултати предполагат, че при млади животни липсват добре развити метаболитни пътища и те не могат адекватно да метаболизират и екскретират ампренавир или някои от критичните компоненти на лекарствената форма (като пропиленгликол, PEG400).
French: Aux posologies thérapeutiques (1200 mg deux fois par jour), la Cmax moyenne à l'état d'équilibre de l'amprénavir (capsule molle) est de 5,36 µg/ml (0,92 - 9,81) et la Cmin à l'état d'équilibre est de 0,28 µg/ml (0,12 - 0,51).
Bulgarian: При прилагане на терапевтични дози (1200 mg ампренавир два пъти на ден) средната максимална равновесна серумна концентрация (Сmax,ss) за капсулите е 5,36 μg/ml (0,92-9,81), а средната минимална равновесна серумна концентрация (Cmin,ss) е 0,28 μg/ml (0,12-0,51).
French: A ce jour, la pharmacocinétique, l'efficacité et la tolérance d'Agenerase en association à de faibles doses de ritonavir ou d'autres inhibiteurs de protéase n'ont pas été étudiées chez les enfants.
Bulgarian: Фармакокинетиката, ефикасността и безопасността на Agenerase в комбинация с ниски дози ритонавир или други протеазни инхибитори при деца не са проучвани.
French: Les troubles lipidiques devront être pris en charge en clinique de manière appropriée.
Bulgarian: Липидните нарушения трябва да бъдат овладявани по клинично приетите начини.
French: Avant de débuter votre traitement par Agenerase, veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Bulgarian: Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, дори и такива, отпускани без рецепта.
French: ¾ Inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse (NRTI) :
Bulgarian: Нуклеозидни аналози инхибитори на обратната транскриптаза (NRTIs):
French: Par conséquent, l'administration concomitante d'Agenerase/ritonavir et de ces glucocorticoïdes n'est pas recommandée, à moins que le bénéfice attendu pour le patient ne l'emporte sur le risque d'effets systémiques de la corticothérapie (voir rubrique 4.4).
Bulgarian: Следователно, едновременното прилагане на Agenerase с ритонавир и тези глюкокортикоиди не се препоръчва, освен ако възможните ползи от лечението надвишават риска от системни кортикостероидни ефекти (вж. точка 4.4).
French: Le traitement par une association de médicaments antirétroviraux peut entraîner des changements corporels du fait d'une redistribution de la masse grasse.
Bulgarian: Комбинираната антиретровирусна терапия може да причини промени във формата на тялото, дължащи се на преразпределение на мазнините.
French: Quand des patients non préalablement traités par un antirétroviral recevaient les doses actuellement recommandées de fosamprénavir/ritonavir, comme avec d'autres schémas thérapeutiques avec un IP boosté par le ritonavir, les mutations décrites étaient rarement observées.
Bulgarian: Когато ART- нелекувани пациенти са лекувани с одобрените понастоящем дози на фозампренавир/ритонавир, както и при други PI схеми, подсилени с ритонавир, описаните мутации са наблюдавани рядко.
French: ¾ Inhibiteurs de protéase (IP) :
Bulgarian: Протеазни инхибитори (PIs):
French: Une augmentation des saignements a été rapportée chez les patients hémophiles de type A et B, traités par antiprotéases.
Bulgarian: Има съобщения за повишено кървене при пациенти с хемофилия тип A и B при прием на протеазен инхибитор.
French: Antiocoagulants oraux : une surveillance accrue de l'INR est recommandée lors de l'administration d'Agenerase avec la warfarine ou avec d'autres anticoagulants oraux, en raison d'une possible diminution ou augmentation de leur effet antithrombotique (voir rubrique 4.4).
Bulgarian: Перорални антикоагуланти: препоръчва се засилено проследяване на международното стандартизирно съотношение в случай на прилагане на Agenerase с варфарин или други перорални антикоагуланти поради възможното намаляване или повишаване на антитромботичния им ефект (вж. точка 4.4).
French: Ce type d'association doit être évité chez les patients insuffisants hépatiques.
Bulgarian: Подобни комбинации трябва да се избягват при пациенти с чернодробно увреждане.
French: Par conséquent, si la paroxetine est coadministrée avec Agenerase et le ritovanir, il est recommandé de procéder à une titration de la dose de paroxetine en fonction de l'évaluation clinique de la réponse à l'anti-dépresseur.
Bulgarian: Следователно, ако пароксетин се прилага с Agenerase и ритонавир, препоръчваният подход е титриране на дозата на пароксетин, въз основа на клиничната оценка на повлияването от антидепресанта.
French: Les patients atteints d'une hépatite chronique B ou C et traités par association d'antirétroviraux présentent un risque accru de développer des événements indésirables hépatiques sévères et potentiellement fatals.
Bulgarian: Пациентите с хроничен хепатит B или C и лекувани с комбинирана антиретровирусна терапия са с повишен риск от тежки и потенциално фатални чернодробни нежелани реакции.
French: La Cmin de l'éthinylestradiol a été augmentée de 32 %, alors que l'ASC et la Cmin de la noréthistérone ont été augmentées de respectivement 18 % et 45 %.
Bulgarian: Cmin на етинил естрадиол се е повишила с 32 %, а AUC и Cmin на норетиндрон са се повишили съответно с 18 % и 45 %.
French: Ce produit contient du glycérol, du sorbitol E420 et du propylèneglycol.
Bulgarian: Този продукт съдържа глицерол, сорбитол E420 и пропилен гликол
French: De la même façon, l'amprénavir peut également modifier les paramètres pharmacocinétiques d'autres médicaments qui suivent cette voie métabolique.
Bulgarian: От своя страна ампренавир може също да промени фармакокинетиката на други лекарства със същия път на метаболизиране.
French: Votre médecin contrôlera vos taux de sucre dans le sang,
Bulgarian: Вашият лекар ще проследява нивото на глюкозата в кръвта Ви.
French: Le mécanisme d'apparition des adénomes et carcinomes hépatocellulaires observés lors de ces études n'a pas été élucidé.
Bulgarian: Не е изяснен механизмът на откритите хепатоцелуларни аденоми и карциноми в тези изследвания и не е установена значимост на наблюдаваните ефекти за хора.
French: - Agenerase solution orale ne doit pas être utilisé quelque soit votre maladie de foie.
Bulgarian: - Agenerase перорален разтвор не трябва да се използва, ако имате чернодробно заболяване.
French: La plupart des événements listés ci-dessous sont issus de deux études cliniques (PROAB3001, PROAB3006) réalisées chez des patients non préalablement traités par inhibiteur de protéase et recevant 1200 mg d'Agenerase deux fois par jour.
Bulgarian: Данните за повечето от нежеланите събития по-долу са от две клинични изпитвания (PROAB3001, PROAB3006) при пациенти, нелекувани досега с протеазни инхибитори и приемащи Agenerase 1200 mg два пъти дневно.
French: Agenerase solution buvable contient de la vitamine E, vous ne devez donc pas prendre de supplément en vitamine E.
Bulgarian: Тъй като Agenerase перорален разтвор съдържа витамин E, не трябва да приемате допълнително витамин E.
French: - Les capsules molles d'Agenerase doivent être avalées entières avec de l'eau ou une autre boisson.
Bulgarian: Поглъщайте капсулите Agenerase цели, с вода или друга напитка.
French: Des précautions sont à prendre si ces médicaments sont utilisés de manière concomitante, car la délavirdine peut être moins efficace en raison d'une diminution des concentrations plasmatiques à un niveau potentiellement sous-thérapeutique.
Bulgarian: Необходимо е внимание при едновременно приложение на тези лекарствени продукти, тъй като делавирдин може да е по-малко ефикасен поради намалени и потенциално субтерапевтични плазмени концентрации.
French: − Augmentation des triglycérides (un type de graisses sanguines), changements dans la morphologie du corps à cause d'une redistribution des graisses
Bulgarian: Повишени триглицериди (вид мазнини в кръвта), промяна във формата на тялото поради преразпределение на мастната тъкан
French: Nombre de INTIs pris avant l'inclusion [n (%)]
Bulgarian: Брой на предходно приеманите протеазни инхибитори [n (%)]
French: Dans les études de toxicité réalisées chez l'animal adulte, les observations cliniquement significatives se sont limitées à des atteintes hépatiques et à des troubles gastro-intestinaux.
Bulgarian: При токсикологични изследвания на зрели животни клинично значимите находки се отнасят основно до черния дроб и гастроинтестиналния тракт.
French: Middlesex UB6 ONN
Bulgarian: Middlesex UB6 ONN Великобритания
French: Si vous avez pris plus d'Agenerase que vous n'auriez dû Si vous avez pris une dose d'Agenerase dépassant la dose prescrite, demandez immédiatement l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Bulgarian: Ако сте приели повече от предписаната доза Agenerase, потърсете незабавно Вашия лекар или фармацевт за съвет.
French: Enveloppe de la capsule molle : gélatine, glycérol, solution de d-sorbitol (E420) et de sorbitans, dioxyde de titane et encre d'impression rouge.
Bulgarian: Обвивка на капсулата: желатин, глицерол, d-сорбитол (E420) и разтвор на сорбитани, титанов диоксид, червено мастило.
French: Sur la base de ces données, le bénéfice attendu d'Agenerase non boosté par ritonavir lors de l'optimisation d'une thérapie chez des enfants prétraités par IP doit être considéré avec prudence.
Bulgarian: Въз основа на тези данни, трябва да бъде направена внимателна преценка на очакваната полза от неподсилен Agenerase при оптимизиране на терапията при деца, вече лекувани с протеазен инхибитор.
French: Tel.: + 48 (0)22 576 9000
Bulgarian: GSK Commercial Sp. z o.o. Tel.: + 48 (0)22 576 9000
French: La concentration inhibitrice 50 % (IC50) de l'amprénavir était comprise entre 0,012 et 0,08 µM pour les cellules infectées de façon aiguë et de 0,41 µM pour les cellules infectées de façon chronique (1 µM = 0,50 µg/ml).
Bulgarian: Инхибиторната концентрация от 50% (IC50) на ампренавир варира от 0,012 дo 0,08 µM при остро инфектираните клетки, а при хронично инфектираните е 0,41 µM (1 µM = 0,50 µg/ml).
French: Méthadone et dérivés opiacés : l'administration concomitante de méthadone et d'amprénavir a entraîné une diminution de la Cmax et de l'ASC de l'énantiomère actif de la méthadone (énantiomère R) de respectivement 25 % et 13 %, ainsi qu'une diminution de la Cmax, de l'ASC et de la Cmin de l'énantiomère inactif de la méthadone (énantiomère S) de respectivement 48 %, 40 % et 23 %.
Bulgarian: Метадон и опиатни производни: едновременното приложение на метадон и ампренавир води до намаляване на Cmax и AUC на активния метадонов енантиомер (R-enantiomer) съответно с 25 % и 13 %, докато Cmax, AUC и Cmin на неактивния метадонов енантиомер (S-enantiomer) намаляват съответно с 48 %, 40 % и 23 %.