FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Z levkaferezo je treba začeti peti dan in jo, če je potrebno, nadaljevati do šestega dne, da se zbere 4 x 106 celic CD34+/kg prejemnikove telesne mase.
Bulgarian: Левкоферезата трябва да започне на 5-я ден и при необходимост да продължи до 6-я ден с цел набавянето на 4 x 106 CD34+ клетки/kg от телесната маса на пациента.
Slovenian: Odločiti se je treba med prenehanjem dojenja in prenehanjem/prekinitvijo zdravljenja z zdravilom Filgrastim HEXAL, pri čemer je treba pretehtati prednosti dojenja za otroka in prednosti zdravljenja za mater.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови/не се приложи терапията със Filgrastim HEXAL, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo povedal, koliko zdravila Filgrastim HEXAL morate vzeti.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже какво количество Filgrastim HEXAL трябва да приемате.
Slovenian: Odmerek z ugotovljenimi neželenimi učinki, povezanimi s toksičnimi učinki na zarodek oz. plod, je bil v tej študiji 10 µg/kg/dan, kar ustreza sistemski izpostavljenosti, ki je približno 3 - 5-krat večja od izpostavljenosti bolnikov, zdravljenih s kliničnim odmerkom.
Bulgarian: Нивото на наблюдавани нежелани ефекти за ембрио-феталната токсичност при това проучване е 10 µg/kg/ден, което съответства на системна експозиция, приблизително 3 - 5 пъти по-висока от наблюдаваните при пациенти, лекувани с клиничната доза.
Slovenian: Velikosti pakiranj so 1, 3, 5 ali 10 napolnjenih injekcijskih brizg.
Bulgarian: Опаковки от 1, 3, 5 или 10 предварително напълнени спринцовки.
Slovenian: ZAŠČITO ZA IGLO
Bulgarian: ЗА ИГЛАТА
Slovenian: Po enem do dveh tednih zdravljenja je mogoče začetni odmerek podvojiti ali prepoloviti, odvisno od bolnikovega odziva.
Bulgarian: След терапия с продължителност 1 - 2 седмици началната доза може да бъде удвоена или намалена наполовина в зависимост от клиничното повлияване.
Slovenian: • boleče izbočene rane vijolične barve na okončinah in včasih na obrazu in vratu z vročino
Bulgarian: тъмновиолетови на цвят, надигнати, болезнени рани по крайниците и понякога по лицето и шията с повишена температура (синдром на Sweet)
Slovenian: V kliničnih študijah se je na te odmerke odzvalo > 90 % bolnikov, mediana vrednosti časa, po katerem je bila nevtropenija odpravljena, pa je znašala dva dneva.
Bulgarian: При клинични проучвания тези дози предизвикват отговор при > 90% от пациентите, постигащи обратимост на неутропенията при медиана от 2 дни.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih pri bolnikih z rakom je bila mišično-skeletna bolečina blaga do zmerna pri 10 % bolnikov in huda pri 3 % bolnikov.
Bulgarian: При клиничните изпитвания при пациенти с рак мускулно-скелетната болка е лека или умерена до 10% и тежка при 3% от пациентите.
Slovenian: Zdravilo Filgrastim HEXAL se lahko uporablja:
Bulgarian: Filgrastim HEXAL може да се използва:
Slovenian: • pred visokimi odmerki kemoterapije, da kostni mozeg proizvaja več matičnih celic, ki jih je mogoče odvzeti in vrniti po zdravljenju.
Bulgarian: преди химиотерапия с високи дози с цел да стимулира костния мозък да произведе повече стволови клетки, които могат да бъдат взети и върнати обратно след лечението Ви.
Slovenian: • hude bolečine v kosteh, prsnem košu, prebavilih ali sklepih (srpastocelična anemija s krizo)
Bulgarian: тежка болка в костите, гръдния кош, червата или ставите (сърповидноклетъчна анемия с криза)
Slovenian: • bolečina med uriniranjem (disurija)
Bulgarian: • болка при уриниране (дизурия)
Slovenian: Filgrastim se daje kot subkutana injekcija.
Bulgarian: Филграстим трябва да се прилага като подкожна инжекция.
Slovenian: Na podlagi študije uporabe posamičnih odmerkov obstaja nekaj dokazov, da lahko intravensko odmerjanje skrajša trajanje učinka.
Bulgarian: Данни от проучване с прилагане на еднократна доза свидетелстват за това, че е възможно при интравенозно приложение продължителността на ефекта да е скъсена.
Slovenian: Zaradi občutljivosti hitro delečih se mieloičnih celic na mielosupresivno citotoksično kemoterapijo filgrastima ni priporočljivo uporabljati v obdobju od 24 ur pred do 24 ur po kemoterapiji.
Bulgarian: Поради чувствителността на бързо делящите се миелоидни клетки към миелосупресивната цитотоксична химиотерапия прилагането на филграстим не се препоръчва през периода от 24 часа преди до 24 часа след химиотерапията.
Slovenian: Varnost in učinkovitost filgrastima pri zdravih darovalcih, mlajših od 16 ali starejših od 60 let, nista bili ocenjeni.
Bulgarian: Не са проучвани безопасността и ефикасността на филграстим при здрави донори на възраст < 16 години или > 60 години.
Slovenian: Geriatrična uporaba
Bulgarian: Гериатрична употреба
Slovenian: • poslabšanje revmatoidnega artritisa
Bulgarian: влошаване на ревматоиден артрит
Slovenian: Zdravilo Filgrastim HEXAL se uporablja za zdravljenje otrok, ki prejemajo kemoterapijo, ali ki imajo zelo nizko število belih krvnih celic (nevtropenija).
Bulgarian: Filgrastim HEXAL се използва за лечение на деца, които са на химиотерапия или които страдат от силно намален брой бели кръвни клетки (неутропения).
Slovenian: Brizgo lahko vzamete iz hladilnika in jo pustite na sobni temperaturi enkrat za največ 72 ur (pri temperaturi do 25 °C).
Bulgarian: Спринцовката може да се извади от хладилника и да се остави на стайна температура за еднократен период от максимум 72 часа (но при не повече от 25°С).
Slovenian: Absolutno število nevtrofilcev (ANC) je treba skrbno spremljati, zlasti v obdobju prvih nekaj tednov zdravljenja s filgrastimom.
Bulgarian: Абсолютният брой на неутрофилите (АБН) трябва да се проследява стриктно, особено през първите няколко седмици от лечението с филграстим.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili s filgrastimom, so poročali o preobčutljivosti, ki je vključevala anafilaktične reakcije, in se je pojavila ob začetnem ali ob naslednjih zdravljenjih.
Bulgarian: При пациенти, лекувани с филграстим, се съобщава за свръхчувствителност, включително анафилактични реакции, настъпили при първоначално или последващо лечение.
Slovenian: Zdravilo Filgrastim HEXAL, ki vsebuje r-metHuG-CSF (filgrastim), v 24 urah izrazito poveča število nevtrofilcev v periferni krvi; število monocitov pa se ob tem le nekoliko poveča.
Bulgarian: Filgrastim HEXAL, съдържащ r-metHuG-CSF (филграстим), предизвиква значително повишаване на броя на неутрофилите в периферната кръв в рамките на 24 часа при незначително увеличаване на моноцитите.
Slovenian: Zdravilo Filgrastim HEXAL je rastni faktor za bele krvne celice (granulocitne kolonije spodbujajoči faktor) in sodi v skupino beljakovin, imenovanih citokini.
Bulgarian: Filgrastim HEXAL е растежен фактор за белите кръвни клетки (гранулоцит-колониостимулиращ фактор) и принадлежи към групата протеини, наречени цитокини.
Slovenian: Napolnjena injekcijska brizga (steklo tipa I) z injekcijsko iglo (iz nerjavečega jekla), z varnostno zaščito za iglo ali brez nje, ki vsebuje 0,5 ml raztopine.
Bulgarian: Предварително напълнена спринцовка (стъкло тип I) с инжекционна игла (висококачествена стомана), със или без предпазител за иглата, съдържаща 0,5 ml разтвор.
Slovenian: Če ste negotovi glede dajanja injekcije ali pa imate kakršna koli vprašanja, prosite za pomoč svojega zdravnika ali medicinsko sestro.
Bulgarian: Ако не сте сигурни относно самостоятелното инжектиране или имате някакви въпроси, моля, поискайте помощ от Вашия лекар или медицинска сестра.
Slovenian: Če je predvidena presaditev matičnih celic iz periferne krvi, je postopek izplavljanja matičnih celic priporočljivo načrtovati v zgodnjem obdobju bolnikovega zdravljenja.
Bulgarian: При предстояща трансплантация на периферни кръвни прогениторни клетки се препоръчва планирането на процедура за мобилизация на стволовите клетки в ранните етапи на лечебния курс на пациента.
Slovenian: Pri ocenjevanju števila matičnih celic, dobljenih pri bolnikih, ki prejemajo filgrastim, je treba posebno pozornost nameniti načinu kvantifikacije.
Bulgarian: При оценяване на броя на прогениторните клетки, продуцирани при третирани с филграстим пациенти, трябва внимателно да бъде избран методът за количествено определяне.
Slovenian: Aortitis so v večini primerov diagnosticirali s slikanjem s CT, na splošno pa je minil po ukinitvi G
Bulgarian: В повечето случаи аортитът се диагностицира чрез КТ и обикновено отшумява след спиране на G-CSF.
Slovenian: Zaradi možnega tveganja kontaminacije z mikrobi so brizge zdravila Filgrastim HEXAL namenjene le enkratni uporabi.
Bulgarian: Поради потенциалната опасност от микробна контаминация спринцовките Filgrastim HEXAL са предназначени за еднократна употреба.
Slovenian: Zdravilo Filgrastim HEXAL morate uporabljati, dokler se vaše število belih krvnih celic ne normalizira.
Bulgarian: Ще трябва да приемате Filgrastim HEXAL, докато броят на белите Ви кръвни клетки стане нормален.
Slovenian: Vendar pa je bilo ugotovljeno, da je izplavljanje matičnih celic ob uporabi melfalana, karboplatina ali BCNU hkrati s filgrastimom učinkovito.
Bulgarian: Доказано е обаче, че комбинираното прилагане на мелфалан, карбоплатин или BCNU едновременно с филграстим е ефективно за прогениторна мобилизация.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo s filgrastimom, razredčenim na koncentracije pod 1,5 M e./ml (15 µg/ml), je treba dodati humani serumski albumin (HSA) do končne koncentracije 2 mg/ml.
Bulgarian: При пациенти, третирани с филграстим, разреждан до концентрации < 1,5 MU (15 μg) на ml, е необходимо добавянето на човешки серумен албумин (HSA) до постигане на крайна концентрация 2 mg/ml.
Slovenian: V randomiziranih kliničnih preskušanjih so uporabljali subkutani odmerek 230 µg/m2/dan (4,0 do 8,4 µg/kg/dan).
Bulgarian: При рандомизирани клинични изпитвания е използвана доза 230 μg/m2/ден (4,0 до 8,4 μg/kg/ден), прилагана подкожно.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so bili deležni zelo obsežnega predhodnega mielosupresivnega zdravljenja, se lahko zgodi, da izplavljanje matičnih celic v periferno kri ne zadošča za doseganje priporočenega najmanjšega deleža celic (≥ 2,0 x 106 CD34+ celic/kg) ali za pospešitev obnove trombocitov v enaki meri.
Bulgarian: При пациенти, подложени на много продължителна предшестваща миелосупресивна терапия, е възможно да не се постигне достатъчна мобилизация на PBPC за достигане на препоръчваната минимална продукция (≥ 2,0 x 106 CD34+ клетки/kg) или ускоряване на тромбоцитното възстановяване до същото ниво.
Slovenian: Mladiči podgan, ki so prejemale filgrastim v perinatalnem obdobju in obdobju laktacije, so imeli zakasnjeno zunanjo diferenciacijo in zastoj rasti (≥ 20 µg/kg/dan) ter nekoliko manjšo stopnjo preživetja (100 µg/kg/dan).
Bulgarian: При потомството на плъхове, на които е прилаган филграстим през перинаталния и лактационния период, се наблюдават забавяне на външната диференциация и забавен растеж (≥20 µg/kg/ден) и леко понижена преживяемост (100 µg/kg/ден).
Slovenian: Vsak merilni obroček ustreza volumnu 0,1 ml.
Bulgarian: Всеки градуиращ пръстен отговаря на обем от 0,1 ml.
Slovenian: Poročali so o primerih sindroma kapilarne prepustnosti med uporabo granulocitne kolonije spodbujajočega faktorja.
Bulgarian: Съобщени са случаи на синдром на нарушена капилярна пропускливост на гранулоцит-колониостимулиращ фактор.
Slovenian: • če pride do poškodb ledvic (glomerulonefritis).
Bulgarian: ако получите увреждане на бъбреците (гломерулонефрит).
Slovenian: Na splošno so dogodki glomerulonefritisa izzveneli z zmanjšanjem odmerka ali prenehanjem uporabe filgrastima ali pegfilgrastima.
Bulgarian: Обикновено, събитията на гломерулонефрит отзвучават след намаляване на дозата или прекратяване на лечението с филграстим или пегфилграстим.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih s hudo kronično nevtropenijo (SCN) lahko filgrastim nekoliko poveča tudi število eozinofilcev in bazofilcev v obtoku v primerjavi z izhodiščno vrednostjo; nekateri izmed teh bolnikov imajo lahko eozinofilijo ali bazofilijo že pred zdravljenjem.
Bulgarian: При някои пациенти с тежка хронична неутропения филграстим може да индуцира и незначително увеличаване на броя на циркулиращите еозинофили и базофили в сравнение с изходното ниво; някои от тези пациенти може да имат предшестваща лечението еозинофилия или базофилия.
Slovenian: - Izplavljanje krvotvornih matičnih celic v periferno kri (PBPCs - Peripheral Blood Progenitor
Bulgarian: - Мобилизиране на периферните кръвни прогениторни клетки (peripheral blood progenitor cells - PBPCs).
Slovenian: Levkaferezo je treba narediti v obdobju, ko se absolutno število nevtrofilcev dvigne z ravni < 0,5 x 109/l na > 5,0 x 109/l.
Bulgarian: Левкофереза трябва да се провежда в периода, когато АБН се покачва от < 0,5 x 109/l до > 5,0 x 109/l.
Slovenian: Okužbe in malignomi, ki povzročajo mielosupresijo
Bulgarian: Инфекции и злокачествени състояния, причиняващи миелосупресия
Slovenian: Plodnost Filgrastim ni vplival na plodnost podganjih samcev in samic (glejte poglavje 5.3).
Bulgarian: Филграстим не засяга репродуктивните способности или фертилитета при мъжки и женски плъхове (вж. точка 5.3).
Slovenian: V literaturi so opisani primeri, pri katerih je bilo dokazano prehajanje filgrastima preko placente pri nosečnicah.
Bulgarian: В литературата има съобщения, описващи трансплацентарното преминаване на филграстим при бременни жени.
Slovenian: • če začutite bolečino v zgornjem levem delu trebuha (abdominalna bolečina), bolečino pod levim delom prsnega koša ali bolečino na vrhu rame, ker imate morda težave z vranico [povečanje vranice (splenomegalijo) ali raztrganje vranice].
Bulgarian: ако получите болка в лявата горна част на корема (коремна болка), болка в ляво под ребрата или болка в горната част на рамото, тъй като може да имате проблем със слезката [уголемяване на слезката (спленомегалия) или разкъсване на слезката].
Slovenian: Nato je mogoče odmerek individualno prilagajati na vsak(a) 1 do 2 tedna, da se ohrani povprečno število nevtrofilcev med 1,5 x 109/l in 10 x 109/l.
Bulgarian: След това дозировката може да бъде индивидуално адаптирана на всеки 1 - 2 седмици за поддържане на средния брой неутрофили между 1,5 x 109/l и 10 x 109/l.
Slovenian: Uporaba filgrastima pri bolnikih, okuženih s HIV vzdržuje normalno število nevtrofilcev, kar omogoča načrtovano odmerjanje protivirusnih in/ali drugih mielosupresivnih zdravil.
Bulgarian: Прилагането на филграстим при пациенти с HIV инфекция поддържа нормален брой неутрофили, който позволява изпълнението на планираната схема на приложение на антивирусен и/или друг миелосупресивен лекарствен продукт.
Slovenian: - opazite oteklost obraza ali gležnjev, kri v urinu ali rjavo obarvan urin ali če opazite, da urin odvajate manj pogosto kot običajno (glomerulonefritis).
Bulgarian: - имате подуване на лицето или глезените, кръв в урината или кафяво оцветена урина, или забележите, че отделяте по-малко урина от обикновено (гломерулонефрит).
Slovenian: 6.3 Rok uporabnosti 36 mesecev
Bulgarian: 36 месеца
Slovenian: Obdobje študije
Bulgarian: Период на проучването N
Slovenian: Daje se lahko tudi v obliki počasne injekcije v žilo (kar se imenuje intravenska infuzija).
Bulgarian: Той може да се прилага и като ежедневна бавно прилагана инжекция във вената (известна като интравенозна инфузия).
Slovenian: En mililiter raztopine vsebuje 50 mg sorbitola (E420).
Bulgarian: Всеки милилитър от разтвора съдържа 50 mg сорбитол (E420).
Slovenian: Filgrastim so preučili v študijah toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, ki so trajale do 1 leta in so pokazale spremembe, ki se pripisujejo pričakovanemu farmakološkemu delovanju, vključno z zvišanjem števila levkocitov, mieloidno hiperplazijo v kostnem mozgu, ekstramedularno granulopoezo in povečanjem vranice.
Bulgarian: С филграстим са провеждани проучвания за токсичност при многократно прилагане с продължителност до 1 година, разкриващи промени, които могат да се обяснят с очакваните фармакологични действия, включително повишаване на броя на левкоцитите, миелоидна хиперплазия в костния мозък, екстрамедуларна гранулопоеза и уголемяване на далака.
Slovenian: Na splošno so bila ta poročila pogostejša po intravenskem dajanju.
Bulgarian: Най-общо по-чести са съобщенията след IV приложение.
Slovenian: Mehanizem vaskulitisa pri bolnikih, ki prejemajo filgrastim, ni znan.
Bulgarian: Механизмът на възникване на васкулит при пациенти, приемащи филграстим, не е известен.
Slovenian: Takoj se obrnite na zdravnika, če opazite oteklost obraza ali gležnjev, kri v urinu ali rjavo obarvan urin ali če opazite, da urin odvajate manj pogosto kot običajno.
Bulgarian: Незабавно кажете на Вашия лекар, ако имате подуване на лицето и глезените, кръв в урината или кафяво оцветена урина, или забележите, че отделяте по-малко урина от обикновено.
Slovenian: Darovalce, ki za izplavljanje matičnih celic v periferno kri dobivajo G-CFS, je treba spremljati, dokler se jim hematološke vrednosti ne normalizirajo.
Bulgarian: Донорите, приемащи G-CSF за мобилизация на PBPC, трябва да бъдат проследявани до достигане на нормалните стойности на хематологичните показатели.
Slovenian: Povečana hematopoetska aktivnost kostnega mozga kot odgovor na zdravljenje z rastnim faktorjem je bila povezana s prehodnimi nenormalnimi slikami kosti.
Bulgarian: Повишената хемопоетична активност на костния мозък в отговор на терапията с растежен фактор се свързва с преходни патологични находки при образните изследвания на костите.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih se izvaja zdravljenje s citotoksično kemoterapijo, se število nevtrofilcev 1 do 2 dni po začetku zdravljenja s filgrastimom praviloma prehodno poveča.
Bulgarian: При пациентите, лекувани с цитотоксична химиотерапия, обикновено се установява преходно повишаване на броя на неутрофилите 1 - 2 дни след започването на лечението с филграстим.
Slovenian: • povečanje števila belih krvnih celic (levkocitoza)
Bulgarian: повишаване на броя на белите кръвни клетки (левкоцитоза)
Slovenian: Znotraj roka uporabnosti lahko pri ambulantni uporabi bolnik vzame zdravilo iz hladilnika in ga hrani pri sobni temperaturi (do 25 °C) do največ 72 ur.
Bulgarian: В рамките на срока на годност и за целите на амбулаторната употреба пациентът може да извади продукта от хладилника и да го съхранява при стайна температура (не повече от 25°С) за еднократен период до 72 часа.
Slovenian: Zdravilo Filgrastim HEXAL je na razpolago v pakiranjih, ki vsebujejo 1, 3, 5 ali 10 napolnjenih injekcijskih brizg z injekcijsko iglo, z varnostno zaščito za iglo, ali brez te zaščite.
Bulgarian: Filgrastim HEXAL се предлага в опаковки от 1, 3, 5 или 10 предварително напълнени спринцовки с инжекционни игли със или без предпазител за иглата.
Slovenian: • poškodbe jeter zaradi zamašenih majhnih žil v jetrih (venookluzivna bolezen)
Bulgarian: • увреждане на черния дроб, причинено от запушване на малките вени в черния дроб (венооклузивна болест)
Slovenian: Občasni (≥1/1.000 do
Bulgarian: Нечести (≥1/1 000 до
Slovenian: ANC = absolutno število nevtrofilcev (Absolute Neutrophil Count)
Bulgarian: АБН = абсолютен брой на неутрофилите
Slovenian: Kar zadeva varnostne značilnosti ni bilo opaziti nobenih razlik pri pediatričnih bolnikih, ki so se zdravili zaradi hude kronične nevtropenije.
Bulgarian: Не съществуват разлики в профила на безопасност при педиатрични пациенти, лекувани за тежка хронична неутропения.
Slovenian: Odmerjanje pri otrocih, ki prejemajo kemoterapijo, je enako kot pri odraslih.
Bulgarian: Дозите при деца, подложени на химиотерапия, са същите като за възрастни.
Slovenian: Postopki izplavljanja (mobilizacije) in afereze se morajo izvajati v sodelovanju z onkološkim-hematološkim središčem, ki ima sprejemljive izkušnje na tem področju, in kjer je mogoče neoporečno izvajati spremljanje hematopoetskih matičnih celic.
Bulgarian: Процедурите на мобилизиране и афереза трябва да се провеждат в сътрудничество с онкохематологични центрове, които имат достатъчно опит в тази област и в които може коректно да се проведе проследяването на хемопоетичните прогениторни клетки.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so: glutaminska kislina, sorbitol (E420), polisorbat 80 in voda za injekcije.
Bulgarian: - Другите съставки са глутаминова киселина, сорбитол (E420), полисорбат 80 и вода за инжекции.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih se pojavi resna alergijska reakcija, je treba z uporabo filgrastima trajno prenehati.
Bulgarian: При пациенти, които получат сериозна алергична реакция, приложението на филграстим трябва да се преустанови окончателно.
Slovenian: Z zdravljenjem povezana smrtnost (TRM)
Bulgarian: Свързаната с лечението смъртност
Slovenian: Varnost dolgotrajne uporabe filgrastima v odmerkih več kot 24 µg/kg/dan pri bolnikih s hudo kronično nevtropenijo ni bila dokazana.
Bulgarian: Не е установена безопасността на филграстим при дългосрочно прилагане в дози, надвишаващи 24 μg/kg/ден при пациенти с тежка хронична неутропения.
Slovenian: Zaradi možnosti prejemanja večjih odmerkov kemoterapije (npr. polnih odmerkov po predpisani shemi) je lahko bolnik bolj ogrožen zaradi trombocitopenije in anemije.
Bulgarian: Поради вероятност от приемане на по-високи дози химиотерапия (напр. пълни дози от предписаната схема), е възможно пациентът да е изложен на повишен риск от развитието на тромбоцитопения и анемия.
Slovenian: Prilagoditev odmerka
Bulgarian: Коригиране на дозата:
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih poteka presaditev matičnih celic ali kostnega mozga, se lahko pojavi reakcija presadka proti gostitelju (GvHD - Graft versus Host Disease) - to je reakcija celic darovalca proti bolniku, ki presadek prejme; znaki in simptomi vključujejo izpuščaj na dlaneh ali podplatih ter razjede in rane v ustih, črevesju, na jetrih, koži ali na očeh, pljučih, v nožnici in na sklepih.
Bulgarian: При пациенти, подложени на процедура по трансплантация на стволови клетки или костен мозък, може да се получи реакция на присадката срещу приемателя, което представлява реакция на клетките на донора срещу пациента, приемащ трансплантата; признаците и симптомите включват обрив по дланите на ръцете или по ходилата на краката, както и рани и язвички в устата, червата, черния дроб, кожата или очите, белите дробове, вагината и ставите Ви.
Slovenian: Če je treba uporabiti le del vsebine injekcijske brizge, pred injiciranjem odstranite neželeno raztopino.
Bulgarian: Ако се налага частична употреба на спринцовката, отстранете излишния разтвор преди инжектиране.
Slovenian: Filgrastima se ne sme uporabljati za povečevanje odmerka citotoksične kemoterapije preko odmerkov iz uveljavljenih načinov odmerjanja.
Bulgarian: Филграстим не трябва да се използва за повишаване дозата на цитотоксичната химиотерапия над утвърдените схеми на дозиране.
Slovenian: Ne injicirajte dvojnega odmerka, če ste pozabili prejšnji odmerek.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Slovenian: Glede na to, da je podatkov o varnosti in učinkovitosti pri bolnikih s sekundarno akutno mieloično levkemijo (AML) malo, je treba filgrastim uporabljati previdno.
Bulgarian: Поради ограничените данни за безопасност и ефикасност при пациенти с вторична остра миелогенна левкемия (ОМЛ) филграстим трябва се прилага с повишено внимание.
Slovenian: Kako se daje zdravilo Filgrastim HEXAL in koliko ga naj vzamem?
Bulgarian: Как се прилага Filgrastim HEXAL и колко трябва да приемам?
Slovenian: Če zanosite med zdravljenjem z zdravilom Filgrastim HEXAL, se posvetujte z zdravnikom.
Bulgarian: Ако забременеете по време на лечението със Filgrastim HEXAL, моля, информирайте Вашия лекар.
Slovenian: Iz kliničnih študij in iz izkušenj v obdobju trženja so poročali o preobčutljivostnih reakcijah, ki so vključevale anafilaksijo, izpuščaj, urtikarijo, angioedem, dispnejo in hipotenzijo in so se pojavile ob začetnem ali ob naslednjih zdravljenjih.
Bulgarian: В клинични проучвания и в постмаркетинговия период има съобщения за реакции на свръхчувствителност, включващи анафилаксия, обрив, уртикария, ангиоедем, диспнея и хипотония, настъпили при първоначалното или последващо лечение.
Slovenian: Nevtropenija je lahko posledica infiltracije kostnega mozga z oportunističnimi okužbami, npr. kompleksom Mycobacterium avium ali malignimi obolenji, npr. limfomi.
Bulgarian: Неутропенията може да се дължи на опортюнистични инфекции, инфилтриращи костния мозък, като комплекса Mycobacterium avium, или на злокачествени процеси - напр. лимфом.