FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen (> 5 % der behandelten erwachsenen Patienten) unter der Fosamprenavir/Ritonavir-Kombination waren gastrointestinale Beschwerden (Übelkeit, Diarrhoe, Bauchschmerzen und Erbrechen) und Kopfschmerzen.
Icelandic: Algengustu (> 5% fullorðinna í meðferð) aukaverkanirnar, sem tilgreindar voru vegna samsettrar meðferðar með fosamprenavíri/rítónavíri, voru meltingarfæratruflanir (ógleði, niðurgangur, kviðverkir og uppköst) og höfuðverkur.
German: Ziehen Sie den Spritzenkolben so weit heraus, bis der erste Teil Ihrer Gesamtdosis aufgezogen ist.
Icelandic: Dragðu sprautustimpilinn út þar til fyrsta hlutanum af fullum skammti er náð.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta lyf eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
German: Diese Daten wurden durch die unterstützende Studie APV20003 bestätigt, in der jedoch ein anderes Dosisschema als in der Studie APV29005 angewendet wurde.
Icelandic: Þessar niðurstöður voru studdar frekar af stuðningsrannsókn APV20003; hins vegar var skömmtunin ekki eins og í rannsókn APV29005.
German: Eine Dosisanpassung von Midazolam sollte in Betracht gezogen werden, besonders wenn mehr als eine Dosis von Midazolam gegeben wird.
Icelandic: Íhuga skal aðlögun á skömmtum mídazólams, sérstaklega ef meira en einn skammtur af mídazólami er gefinn.
German: Der Zusammenhang zwischen der Aktivität von Amprenavir gegen HIV-1 in vitro und der Hemmung der HIV-1-Replikation beim Menschen ist noch nicht definiert.
Icelandic: Sambandið á milli in vitro virkni amprenavírs gegn HIV-1 og hömlun HIV-1-eftirmyndunar hjá mönnum, hefur ekki verið skilgreint.
German: Die Wirksamkeit und Sicherheit dieser Therapien zusammen mit Fosamprenavir und Ritonavir wurde bisher nicht belegt.
Icelandic: Verkun og öryggi þessara meðferða, með fosamprenavíri og rítónavíri, hefur ekki verið staðfest.
German: Bei Anzeichen einer Verschlechterung der Lebererkrankung bei solchen Patienten muss eine Unterbrechung oder ein Abbruch der Behandlung in Betracht gezogen werden.
Icelandic: Ef lifrarsjúkdómur versnar hjá þessum sjúklingum verður að íhuga hlé á meðferð eða hætta meðferð.
German: In In-vitro-Studien beträgt die Proteinbindung von Amprenavir ca. 90 %.
Icelandic: Í in vitro rannsóknum er próteinbinding amprenavírs u.þ.b. 90%.
German: Wenn Telzir zusammen mit Ritonavir gegeben wird, wird die Eliminationshalbwertszeit von Amprenavir auf 15 bis 23 Stunden verlängert.
Icelandic: Þegar Telzir er gefið samhliða rítónavíri eykst helmingunartími amprenavírs í 15-23 klukkustundir.
German: Wenn Sie die Einnahme von Telzir vergessen haben Wenn Sie die Einnahme von Telzir vergessen haben, nehmen Sie es ein, sobald Sie daran denken, und setzen dann die Einnahme wie vorher fort.
Icelandic: Ef þú gleymir að taka skammt af Telzir, taktu hann um leið og þú manst og haltu svo meðferðinni áfram eins og áður.
German: • Probleme mit Ihren Knochen
Icelandic: Vandamál í beinum.
German: Ihr Arzt wird die richtige Dosis basierend auf Ihrem Körpergewicht berechnen.
Icelandic: Læknirinn finnur út réttan skammt miðað við þyngd.
German: Gemäß den aktuellen Behandlungsrichtlinien wird eine Doppelbehandlung mit Proteaseinhibitoren im Allgemeinen nicht empfohlen.
Icelandic: Samkvæmt núgildandi meðferðarleiðbeiningum er almennt ekki mælt með tvíhliða meðferð með próteasahemlum.
German: Wenn Ihre Leberfunktionsstörung sich verschlechtert, müssen Sie gegebenenfalls die Einnahme von Telzir für eine gewisse Zeit oder dauerhaft abbrechen.
Icelandic: Ef lifrarsjúkdómurinn versnar gætirðu þurft að hætta að taka Telzir um tíma eða varanlega.
German: Patienten mit Nierenfunktionsstörungen wurden nicht speziell untersucht.
Icelandic: Sjúklingar með skerta nýrnastarfsemi hafa ekki verið rannsakaðir sérstaklega.
German: • Warfarin und andere Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung
Icelandic: Warfarín og önnur lyf sem koma í veg fyrir segamyndun
German: Die Pharmakokinetik von Fosamprenavir in Kombination mit Ritonavir wurde bei Patienten über 65 Jahren nicht untersucht.
Icelandic: Lyfjahvörf fosamprenavírs samhliða rítónavíri hafa ekki verið rannsökuð hjá sjúklingum eldri en 65 ára.
German: Eine verstärkte Kontrolle der INR (International Normalised Ratio) wird empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Icelandic: Mælt er með auknu eftirliti með INR (International Normalized Ratio) (sjá kafla 4.4).
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 12. Juli 2004 Datum der Verlängerung der Zulassung: 15. Mai 2009
Icelandic: 12. júlí 2004 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
German: Sie müssen die Liste der Arzneimittel unter „Telzir darf nicht eingenommen werden" zu Beginn des Abschnittes 2 dieser Packungsbeilage überprüfen.
Icelandic: Farðu yfir lyfjalistann sem er undir „Ekki má nota Telzir" í byrjun kafla 2 í þessum fylgiseðli.
German: Schwerwiegende und/oder lebensbedrohliche Reaktionen wie Herzrhythmusstörungen möglich.
Icelandic: Hætta á alvarlegum og/eða alvarlegum viðbrögðum eins og hjartsláttartruflunum.
German: Bei einigen Patienten war die Gabe von Faktor VIII erforderlich.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum var gjöf storkuþáttar VIII nauðsynleg.
German: Patienten im Alter von 6 bis 11 Jahren n=30
Icelandic: Sjúklingar 6 til 11 ára N=30
German: • Fluticasonpropionat und ähnliche Arzneimittel zur Behandlung von Asthma, außer es wird als notwendig erachtet.
Icelandic: Flútíkasónprópíónat og sambærileg lyf til meðferðar á astma, nema þau séu talin nauðsynleg.
German: Die Hautausschläge bilden sich in der Regel spontan zurück, ohne dass eine Unterbrechung der Behandlung mit Fosamprenavir mit Ritonavir erforderlich ist.
Icelandic: Útbrotin hverfa yfirleitt af sjálfu sér án þess að nauðsynlegt sé að hætta meðferð með fosamprenavíri ásamt rítónavíri.
German: Die meisten Patienten mit leichtem oder mittelschwerem Hautausschlag können die Einnahme von Telzir fortsetzen.
Icelandic: Flestir sjúklingar sem fá væg eða miðlungsmikil útbrot geta haldið áfram að taka Telzir.
German: Was ist Telzir und wofür wird es angewendet?
Icelandic: Upplýsingar um Telzir og við hverju það er notað
German: Ritonavir hemmt ferner CYP2D6, allerdings in einem geringeren Umfang als CYP3A4.
Icelandic: Rítónavír hamlar einnig CYP2D6 en ekki eins mikið og CYP3A4.
German: Die Protease ist ein durch das HI-Virus erzeugtes Enzym, das dem Virus hilft, sich in den weißen Blutzellen (CD4-Zellen) Ihres Blutes zu vermehren.
Icelandic: Próteasi er ensím sem HIV-veiran framleiðir og gerir henni kleift að fjölga sér í hvítu blóðkornunum (CD4-frumum) í blóðinu.
German: Die Häufigkeiten sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000) oder nicht bekannt.
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) og koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000) eða tíðni ekki þekkt.
German: Wie in der Tabelle oben beschrieben, hatten nach ANRS-Einteilung nur 16 Patienten zu Beginn der Studie FPV/RTV resistente Viren.
Icelandic: Eins og sýnt er í töflunni hér að ofan, voru aðeins 16 sjúklingar með veiru í upphafi sem var ónæm fyrir FPV/RTV samkvæmt ANRS-kvarða.
German: Bei der Behandlung einer HIV-Infektion ist es nicht immer möglich zu sagen, ob auftretende Nebenwirkungen durch Telzir, durch andere Arzneimittel, die gleichzeitig eingenommen werden, oder durch die HIV-Erkrankung selbst verursacht werden.
Icelandic: Þegar veitt er meðferð gegn HIV-sýkingu getur verið erfitt að greina hvort aukaverkanir eru til komnar vegna Telzir, annarra lyfja sem tekin eru samtímis, eða vegna HIV-sjúkdómsins sjálfs.
German: Dieses Arzneimittel enthält auch Konservierungsmittel:
Icelandic: Lyfið inniheldur einnig rotvarnarefni:
German: Astemizol Terfenadin
Icelandic: Astemízól Terfenadín
German: Die Resistenzmuster ähnelten denen bei Erwachsenen.
Icelandic: Ónæmismynstur var sambærilegt og hjá fullorðnum.
German: (Telzir 1400 mg zweimal täglich)
Icelandic: (Telzir 1400 mg tvisvar á dag
German: • Desipramin, Nortriptylin, Paroxetin und ähnliche Arzneimittel (zur Behandlung einer Depression)
Icelandic: Desipramín, nortriptylín, paroxetín og sambærileg lyf (notuð við þunglyndi)
German: Die Anwendung höherer Ritonavir-Dosen könnte das Sicherheitsprofil der Kombination verändern und wird daher nicht empfohlen.
Icelandic: Notkun stærri skammta af rítónavíri gæti haft áhrif á öryggi notkunar þessarar samsetningar og er því ekki ráðlögð.
German: Die antivirale Aktivität von Amprenavir in vitro gegen HIV-1 IIIB wurde sowohl an akut und chronisch infizierten lymphoblastischen Zelllinien (MT-4, CEM-CCRF, H9) wie auch an peripheren Blutlymphozyten untersucht.
Icelandic: Virkni amprenavírs gegn veirum in vitro var metin með bráðum og langvinnum HIV-1 IIIB-sýkingum í móðureitilfrumulínum (lymphoblast) (MT-4, CEM-CCRF, H9) og í eitilfrumum úr blóði.
German: (n)
Icelandic: b)
German: Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Icelandic: Glaxo Operations UK Ltd (trading as GlaxoWellcome Operations)
German: Daher können für sehr kleine Kinder (Kinder < 2 Jahre) keine Dosisempfehlungen gegeben werden, auch wird Telzir mit Ritonavir nicht für diese Patientengruppe empfohlen (siehe Abschnitt 4.2).
Icelandic: Ekki er hægt að gefa ráðleggingar varðandi skammtastærðir fyrir mjög ung börn (<2 ára) og Telzir ásamt rítónavíri er ekki ætlað þessum sjúklingahópi (sjá kafla 4.2).
German: Die Tabletten sind kapselförmig, bikonvex, rosafarben und auf einer Seite mit der Prägung "GXLL7" versehen.
Icelandic: Töflurnar eru ílangar, tvíkúptar, bleikar að lit og merktar með „GXLL7" á annarri hliðinni.
German: In über der Hälfte dieser Fälle wurde die Behandlung mit Proteasehemmern fortgesetzt bzw. nach Abbruch wieder aufgenommen.
Icelandic: Í meira en helmingi skráðra tilfella var meðferð með próteasahemlum haldið áfram eða hún hafin að nýju hafi henni verið hætt.
German: • wenn Sie irgendwelche anderen Arzneimittel einnehmen.
Icelandic: Ef þú notar einhver af eftirfarandi lyfjum:
German: Einzeldosis von 30 ml Suspension eines Antazidums (entsprechend 3,6 g Aluminiumhydroxid und 1,8 g Magnesiumhydroxid)
Icelandic: Stakur 30 ml skammtur af sýrubindandi mixtúru (samsvarandi 3,6 grömmum af álhýdroxíði og 1,8 grammi af magnesíumhýdroxíði
German: Wenn Warfarin oder andere orale Antikoagulanzien zusammen mit Telzir gegeben werden, wird eine verstärkte Kontrolle der INR (International Normalised Ratio) empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).
Icelandic: Þegar warfarín eða önnur segavarnarlyf til inntöku eru gefin samhliða Telzir er mælt með auknu eftirliti með INR (International Normalized Ratio) (sjá kafla 4.5).
German: Telzir ist in Kunststoffflaschen mit 60 Filmtabletten erhältlich.
Icelandic: Telzir er í plastglösum sem innihalda 60 filmuhúðaðar töflur.
German: In beiden Studien wurde Fosamprenavir/Ritonavir mit Lopinavir/Ritonavir verglichen.
Icelandic: Í báðum þessum rannsóknum var fosamprenavír/rítónavír borið saman við lópínavír/rítónavír.
German: Bei Kindern und Jugendlichen sollte die Suspension zum Einnehmen mit einer Mahlzeit eingenommen werden, um den Geschmack und die Compliance zu verbessern (siehe Abschnitt 5.2).
Icelandic: Börn eiga að taka mixtúruna með mat til þess að bæta bragðið og auka meðferðarfylgni (sjá kafla 5.2).
German: Es wird angenommen, dass diese Symptome auf eine Verbesserung der körpereigenen Immunantwort zurückzuführen sind, die es dem Körper ermöglicht diese Infektionen zu bekämpfen.
Icelandic: Þessi einkenni eru líklega tilkomin vegna þess að ónæmiskerfi líkamans er að verða sterkara og líkaminn fer að berjast gegn þessum sýkingum.
German: Siehe Abschnitt „Einnahme von Telzir zusammen mit anderen Arzneimitteln".
Icelandic: Sjá kaflann „Notkun annarra lyfja samhliða Telzir".
German: In der Milch laktierender Ratten wurden Amprenavir-verwandte Stoffe nachgewiesen, es ist jedoch nicht bekannt, ob Amprenavir beim Menschen in die Muttermilch übergeht.
Icelandic: Efni skyld amprenavíri fundust í mjólk hjá rottum, en ekki er vitað hvort amprenavír skilst út í brjóstamjólk.
German: In seltenen Fällen waren diese Muskelerkrankungen schwerwiegend (Rhabdomyolyse).
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum hafa þessir vöðvakvillar verið alvarlegir (rákvöðvasundrun).
German: HDPE-Flaschen mit einem kindergesicherten Polypropylen-Verschluss, die 60 Filmtabletten enthalten.
Icelandic: HPDE-glös, með pólýprópýlenloki með barnaöryggi, sem innihalda 60 töflur.
German: 2RD=F: „Rebound or discontinuation equal failure"-Analyse, die äquivalent zu TLOVR ist.
Icelandic: RD=F (Rebound or Discontinuation = Failure ):
German: • wenn sie regelmäßig oder übermäßig Alkohol trinken
Icelandic: ef það neytir áfengis
German: Suspension zum Einnehmen Aspen Bad Oldesloe GmbH, Industriestraße 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Deutschland oder
Icelandic: Mixtúra, dreifa Aspen Bad Oldesloe GmbH, Industriestrasse 32-36, D-23843, Bad Oldesloe, Þýskaland eða
German: Auch ernstzunehmendere Nebenwirkungen wie schwerwiegende Hautausschläge und Erhöhungen hepatischer Transaminasen wurden berichtet (siehe Abschnitt „Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen").
Icelandic: Einnig hefur verið greint frá alvarlegri aukaverkunum eins og alvarlegum húðútbrotum og hækkunum á lifrartransamínösum (sjá „Lýsing á völdum aukaverkunum").
German: ALPHA 1
Icelandic: Tafla 5.
German: Es sind möglicherweise zusätzliche Kontrolluntersuchungen, einschließlich Blutuntersuchungen, notwendig, solange Sie Ihre Arzneimittel einnehmen.
Icelandic: Þú munt þurfa aukið eftirlit, m.a. blóðpróf, meðan á lyfjameðferðinni stendur.
German: Eine 10 ml Dosierspritze wird in jeder Packung mitgeliefert, damit Sie Ihre Dosis exakt abmessen können.
Icelandic: Skammtasprauta með 10 ml kvarða fylgir með pakkningunni, svo hægt sé að mæla skammtinn nákvæmlega.
German: • Die sonstigen Bestandteile sind: Hypromellose, Sucralose, Polysorbat 80, CalciumchloridDihydrat, künstliches Weintrauben-Aroma, trocken, natürliches Pfefferminz-Aroma, gereinigtes Wasser, Propylenglycol, Methyl-4-hydroxybenzoat (E218), Propyl-4-hydroxybenzoat (E216).
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru: hýprómellósi, súkralósi, pólýsorbat 80, kalsíumklóríðtvíhýdrat, tilbúið greipaldintyggigúmmíbragðefni, náttúrulegt piparmyntubragðefni, hreinsað vatn, própýlenglýkól, metýlparahýdroxýbensóat (E218), própýlparahýdroxýbensóat (E216).
German: Alle Patienten CD4-Zellzahl <50
Icelandic: CD4-talning <50
German: Erhöhte Cholesterinwerte im Blut
Icelandic: Hækkun á kólesteróli í blóði
German: Es wird eine Verringerung der Standarddosierung von Rifabutin um 75 % empfohlen (d. h. 150 mg jeden zweiten Tag).
Icelandic: Ráðlagt er að minnka hefðbundinn rífabútínskammt um 75 % (þ.e. í 150 mg annan hvern dag).
German: Überempfindlichkeit gegen Fosamprenavir, Amprenavir oder Ritonavir oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Icelandic: Ofnæmi fyrir fosamprenavíri, amprenavíri eða rítónavíri, eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
German: Mikrokristalline Cellulose Croscarmellose-Natrium Povidon (K30)
Icelandic: Örkristallaður sellulósi Natríumkroskarmellósi Póvídón K30
German: Sicherheitshalber sollten die Patienten jedoch auf Entzugssymptome hin überwacht werden.
Icelandic: Til öryggis skal fylgst með sjúklingum með tilliti til fráhvarfsheilkennis.
German: Fosamprenavir ist eine Vorstufe von Amprenavir und darf nicht gleichzeitig mit anderen Amprenavir enthaltenden Arzneimitteln gegeben werden.
Icelandic: Fosamprenavír er forlyf amprenavírs og það má ekki gefa samhliða öðrum lyfjum sem innihalda amprenavír.
German: Keine Dosisanpassung notwendig.
Icelandic: Engin þörf á skammtaaðlögun.
German: Die Schlussfolgerungen hinsichtlich der Relevanz bestimmter Mutationen oder Mutationsmuster können Änderungen durch zusätzliche Daten unterliegen, und es wird empfohlen, immer die aktuellen Interpretationssysteme zur Analyse der Ergebnisse von Resistenztests heranzuziehen.
Icelandic: Ályktanir varðandi þýðingu ákveðinna stökkbreytinga og stökkbreytimynsturs koma til með breytast með viðbótarupplýsingum og er mælt með því að nýjustu túlkunarkerfin séu ávallt notuð til greiningar á niðurstöðum úr ónæmisprófunum.
German: • Cyclosporin, Rapamycin, Tacrolimus (zur Unterdrückung des Immunsystems)
Icelandic: Ciklóspórín, rapamýsín, takrólímus (notuð til að bæla ónæmiskerfið)
German: Das scheinbare Verteilungsvolumen von Amprenavir nach Gabe von Telzir beträgt ungefähr 430 l (6 l/kg bei einem Körpergewicht von 70 kg) und lässt auf ein großes Verteilungsvolumen sowie eine ungehinderte Penetration von Amprenavir aus dem Blutkreislauf in das Gewebe schließen.
Icelandic: Sýnilegt dreifingarrúmmál amprenavírs eftir inntöku Telzir er u.þ.b. 430 l (6 l/kg miðað við 70 kg líkamsþyngd), sem bendir til mikils dreifingarrúmmáls og þess að amprenavír dreifist greiðlega út í vefi úr blóðrásinni.
German: Erhöhte Triglyceridwerte im Blut
Icelandic: Hækkun á þríglýseríðum í blóði
German: Erhöhte Plasmakonzentrationen von Quetiapin können zum Koma führen.
Icelandic: Hækkuð þéttni quetíapíns í plasma getur valdið dái.
German: Wenn juvenile Tiere wie erwachsene Tiere behandelt wurden, trat keine verstärkte Toxizität auf, allerdings zeigen die Daten einen steileren Dosis-Wirkungs-Anstieg.
Icelandic: Eiturverkanir jukust ekki þegar ung dýr voru meðhöndluð, í samanburði við fullorðin dýr, en niðurstöðurnar gáfu til kynna öflugri skammtasvörun.
German: Atorvastatin 10 mg einmal täglich vier Tage lang
Icelandic: Atorvastatín 10 mg einu sinni á dag í 4 daga
German: Der geometrische APV-Mittelwert (95 % KI) und die APV-Ctau-Werte betrugen 1,31 (0,97; 1,77) µg/ml für das zweite Trimester, 1,34 (0,95; 1,89) µg/ml für das dritte Trimester bzw. 2,03 (1,46; 2,83) µg/ml nach der Geburt und lagen innerhalb des Wertebereichs von nicht schwangeren Patientinnen, die dieselben FPV/RTV-enthaltenden Therapien erhielten.
Icelandic: Margfeldismeðaltal APV (95% CI) og Ctau gildi voru 1,31 (0,97; 1,77) fyrir annan þriðjung, 1,34 (0,95; 1,89) fyrir síðasta þriðjung og 2,03 (1,46, 2,83) µg/ml eftir fæðingu og innan sömu marka og hjá sjúklingum sem ekki voru þungaðir og voru á sömu meðferð sem inniheldur FPV/RTV.
German: Telzir darf nicht gleichzeitig mit Arzneimitteln gegeben werden, die eine geringe therapeutische Breite besitzen und außerdem Substrate des Cytochrom P450-Isoenzyms 3A4 (CYP3A4) darstellen, z. B. Alfuzosin, Amiodaron, Astemizol, Bepridil, Cisaprid, Dihydroergotamin, Ergotamin, Pimozid, Quetiapin, Chinidin, Terfenadin, orales Midazolam (zu Vorsichtsmaßnahmen bei parenteral verabreichtem Midazolam siehe Abschnitt 4.5), orales Triazolam, Sildenafil zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie (zur Anwendung von Sildenafil bei Patienten mit erektiler Dysfunktion siehe Abschnitte 4.4 und 4.5).
Icelandic: Telzir má ekki gefa samliða lyfjum með þröngt lækningabil, sem eru hvarfefni fyrir cýtókróm P450 3A4 (CYP3A4), s.s. alfúzósín, amíódarón, astemízól, beprídíl, císapríð, díhýdróergotamín, ergotamín, pímózíð, quetíapín, kínidín, terfenadín, mídazólam til inntöku (um varúð við gjöf mídazólams á formi stungulyfs, sjá kafla 4.5), tríazólam til inntöku, síldenafíl sem notað er til meðferðar við lungnaháþrýstingi (sjá kafla 4.4 og 4.5 varðandi notkun síldenafíls hjá sjúklingum með stinningarvandamál).
German: Paritaprevir (als Kombinationspräparat mit Ritonavir und Ombitasvir und gleichzeitig angewendet mit Dasabuvir)
Icelandic: Paritaprevír (í samsetningu með rítónavíri og ombitasvíri og gefið samhliða dasabuvíri)
German: Methyl-(4-hydroxybenzoat) (E218) und Propyl-(4-hydroxybenzoat) (E216), weitere Informationen siehe Packungsbeilage.
Icelandic: Metýl parahýdroxýbensóat (E218) og própýl parahýdroxýbensóat (E216), sjá nánari upplýsingar í fylgiseðli.
German: Antimykobakterielle Wirkstoffe:
Icelandic: Lyf gegn mycobacteriaceaetegundum:
German: APV20002 ist eine offene Phase-II-Studie über 48 Wochen zur Untersuchung der Pharmakokinetik, Sicherheit, Verträglichkeit und antiviralen Aktivität von Fosamprenavir mit und ohne Ritonavir bei pädiatrischen Testpersonen im Alter von 4 Wochen bis zu < 2 Jahren.
Icelandic: APV20002 er 48 vikna, opin rannsókn í fasa II, hönnuð til að meta lyfjahvörf, öryggi, þol og veiruhamlandi áhrif fosamprenavírs, með eða án rítónavírs, hjá börnum á aldrinum 4 vikna til <2 ára.
German: Keine Dosisanpassung mit Antazida, ProtonenpumpenHemmern oder Histamin-H2Rezeptorantagonisten notwendig.
Icelandic: Engin þörf á skammtaaðlögun með sýrubindandi lyfjum, prótónupumpuhemlum eða histamín-H2-viðtakablokkum.
German: Das Nebenwirkungsprofil war in allen entsprechenden Studien bei Erwachsenen ähnlich, sowohl bei antiretroviral nicht vorbehandelten (APV30002, ESS100732) als auch bei mit Proteasehemmern vorbehandelten Patienten (Dosierung zweimal täglich, APV30003).
Icelandic: Aukaverkanir voru svipaðar í öllum rannsóknunum hjá fullorðnum: sjúklingum sem ekki höfðu fengið meðferð með retróveirulyfjum áður (APV30002, ESS100732) og þeim sem höfðu fengið próteasahemla áður (tvisvar sinnum á dag, APV30003).
German: Allen Patienten sollte verdeutlicht werden, wie wichtig die vollständige Befolgung des empfohlenen Dosierungsplans ist.
Icelandic: Leggja skal áherslu á mikilvægi þess að ráðlagðri meðferðaráætlun sé fylgt, við alla sjúklinga.
German: Es wurden keine Studien zur Anwendung von Telzir/Ritonavir mit anderen Hormontherapien wie z. B. Hormonersatztherapien durchgeführt.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar á notkun Telzir/rítónavírs samhliða öðrum hormónameðferðum, s.s. hormónauppbótarmeðferð.
German: Abacavir Lamivudin Zidovudin
Icelandic: Abacavír Lamivúdín Zídóvúdín
German: Rosa, kapselförmige, bikonvexe Filmtabletten, die auf einer Seite mit der Prägung GXLL7 versehen sind.
Icelandic: Bleikar, filmuhúðaðar, ílangar, tvíkúptar töflur, merktar með GXLL7 á annarri hliðinni.
German: Bei Kaninchen lag die systemische Exposition in der Hochdosisgruppe bei nur dem 0,3-Fachen der menschlichen Exposition nach Gabe der maximalen klinischen Dosis, daher konnten toxische Effekte von Fosamprenavir auf die Entwicklung nicht vollständig bestimmt werden.
Icelandic: Hjá kanínum, var þéttni lyfsins í líkamanum eftir stóra skammta aðeins 0,3-föld sú þéttni sem menn eru útsettir fyrir eftir klíníska hámarksskammta og því hafa eiturverkanir á þroska fósturvísis/fósturs ekki verið fyllilega skilgreindar.
German: Bei trächtigen Ratten und Kaninchen wurden keine schwerwiegenden Wirkungen auf die embryo-fetale Entwicklung beobachtet.
Icelandic: Hjá þunguðum rottum og kanínum urðu engin veruleg áhrif á þroska fósturvísis/fósturs.
German: Tenofovirdisoproxil 245 mg einmal täglich
Icelandic: Tenófóvír dísóproxíl 245 mg einu sinni á dag
German: HDPE-Flaschen mit einem kindergesicherten Polypropylenverschluss, die 225 ml Suspension zum Einnehmen enthalten.
Icelandic: HPDE-flaska, með pólýprópýlen-loki með barnaöryggi, sem inniheldur 225 ml af mixtúru, dreifu.
German: Daclatasvir
Icelandic: Daclatasvír
German: Andere mögliche Nebenwirkungen der HIV-Kombinationstherapie
Icelandic: Aðrar aukaverkanir vegna samsettrar meðferðar við HIV
German: • Maraviroc (zur Behandlung der HIV-Infektion)
Icelandic: Maravíroc (notað við HIV-sýkingu)
German: Arzneimittel gegen Hepatitis C Simeprevir
Icelandic: Lyf gegn lifrarbólguveiru C
German: Kinder und Jugendliche sollten die Fosamprenavir Suspension zum Einnehmen mit einer Mahlzeit einnehmen.
Icelandic: Börn og unglingar eiga að taka Telzir mixtúru með mat.
German: Telzir gehört zu einer Art von Arzneimitteln, die als „antiretrovirale Mittel" bezeichnet werden.
Icelandic: Telzir er af tegund lyfja sem kallast retróveirulyf.
German: ZULASSUNGSNUMMER EU/1/04/282/002
Icelandic: EU/1/04/282/002
German: Diese Dosisanpassung wurde nicht in einer klinischen Prüfung ermittelt, sondern wurde durch Extrapolation abgeleitet (siehe Abschnitt 5.2).
Icelandic: Þessi skammtaaðlögun hefur ekki verið metinn í klínískri rannsókn, en áætluð með framreikningi (sjá kafla 5.2).
German: Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp fyrir skammt sem gleymst hefur að taka.