FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ikke almindelig bivirkning, der kan ses i blodprøver:
Czech: Velmi vzácné nežádoucí účinky, které se mohou projevit ve výsledcích vyšetření krve:
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 8. august 1996 Dato for fornyelse: 28. juli 2006
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 28. července 2006
Danish: Patienter, som skifter fra at tage 2 daglige doser til at tage én daglig dosis, skal tage den anbefalede ene daglige dosis (som beskrevet ovenfor) ca. 12 timer efter den seneste af de 2 daglige doser.
Czech: Pacienti přecházející z dávkování dvakrát denně na dávkování jednou denně mají užít doporučenou dávku pro dávkování jednou denně (jak je popsáno výše) přibližně 12 hodin po poslední dávce dávkování dvakrát denně a poté pokračovat v užívání doporučené dávky jednou denně (jak je popsáno výše) přibližně každých 24 hodin.
Danish: Grå, ruderformede og præget "GX EJ7" på den ene side.
Czech: Šedá, lehce bikonvexní tableta, ve tvaru kosočtverce s vyražením „GX EJ7" na jedné straně.
Danish: Filmovertræk:
Czech: Osteonekróza:
Danish: Til børn over 3 måneder og med en vægt på mindre end 25 kg med nedsat nyrefunktion er Epivir 10 mg/ml oral opløsning sandsynligvis den bedst egnede lægemiddelform til at opnå den anbefalede dosis.
Czech: Pro dosažení doporučeného dávkování u dětí s poruchou funkce ledvin ve věku alespoň 3 měsíce a tělesnou hmotností nižší než 25 kg může být nejvhodnější Epivir 10 mg/ml perorální roztok.
Danish: 5 mg/kg 2 gange daglig
Czech: 5 mg/kg dvakrát denně
Danish: Ved samtidig behandling af hepatitits B eller C med antivirale midler henvises til oplysninger om disse produkter.
Czech: V případě současné antivirové léčby hepatitidy B nebo C, prosím, obraťte se rovněž na příslušné informace o přípravku.
Danish: Epivir bruges til behandling af hiv-infektion (humant immundefektvirus) hos voksne og børn.
Czech: Epivir se používá k léčbě infekce virem HIV (virus lidské imunodeficience) u dospělých a dětí.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25 C.
Danish: Børn, som får lamivudintabletter i henhold til doseringsanbefalingerne, opnår højere lamivudin-plasmaniveauer end børn, som får oral opløsning, da der administreres højere mg/kg-doser med tabletformuleringen, som også har højere biotilgængelighed (se sektion 4.2).
Czech: Děti dostávající perorální tablety lamivudinu podle doporučeného dávkovacího režimu dosahují vyšší plazmatické expozice než děti dostávající perorální roztok, protože při podání tablet jsou podány vyšší dávky v mg/kg a tablety mají vyšší biodostupnost (viz bod 4.2).
Danish: Det er vigtigt, at du læser oplysningerne under 'Andre mulige bivirkninger ved kombinationsbehandling af hiv' senere i dette punkt.
Czech: Je důležité, abyste si přečetl(a) informace uvedené níže v tomto bodě příbalové informace s názvem „Další možné nežádoucí účinky kombinované léčby infekce HIV".
Danish: Glaxo Operations U.K. Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations) Priory Street, Ware
Czech: Glaxo Operations UK Limited (trading as Glaxo Wellcome Operations) Priory Street, Ware
Danish: Oral opløsning:
Czech: Perorální roztok:
Danish: Børn (som vejer under 25 kg):
Czech: Děti (s tělesnou hmotností nižší než 25 kg):
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose (E460) Natriumstivelsesglycolat Magnesiumstearat
Czech: Mikrokrystalická celulosa (E460) Sodná sůl karboxymethylškrobu Magnesium-stearát
Danish: Epivir indeholder
Czech: Co přípravek Epivir obsahuje
Danish: Studiet viste, at fostre, der in utero udsættes for kombinationsbehandlingen, opretholdte et højere niveau af nukleosid-analogt DNA i multiple foetale organer, og udviste også tegn på kortere telomere end dem, der kun fik zidovudin.
Czech: Studie prokázala, že plod vystavený in utero kombinaci nukleosidových analogů měl vyšší úroveň jejich včlenění do DNA mnohých fetálních orgánů, a prokázala zkrácení telomery oproti expozici samotnému zidovudinu.
Danish: Vend flasken på hovedet.
Czech: Obraťte lahvičku dnem vzhůru.
Danish: Anbefalet dosering - børn over 3 måneder og med en vægt på mindre end 25 kg:
Czech: Doporučené dávkování - děti ve věku alespoň 3 měsíce a s tělesnou hmotností nižší než 25 kg:
Danish: Anbefalet dosering - voksne, unge og børn (der vejer mindst 25 kg): Kreatininclearance (ml/min)
Czech: Doporučené dávkování - dospělí, dospívající a děti (s tělesnou hmotností alespoň 25 kg: Clearance kreatininu
Danish: Administration af trimethoprim/sulfamethoxazol 160 mg/800 mg øger ekspositionen af lamivudin med 40 % på grund af trimethoprimdelen.
Czech: Současná aplikace lamivudinu a kombinace trimethoprim/sulfamethoxazol v dávce 160 mg/800 mg má vlivem trimethoprimové složky (sulfamethoxazolová složka se interakce neúčastní) za následek 40% zvýšení expozice lamivudinu.
Danish: Den anbefalede dosis Epivir er 300 mg daglig.
Czech: Doporučené dávkování přípravku Epivir je 300 mg denně.
Danish: • cladribin (mod hårcelleleukæmi).
Czech: • kladribin (užívaný k léčbě vlasatobuněčné leukemie).
Danish: Den sædvanlige dosis er 0,5 ml/kg (5 mg/kg) 2 gange daglig (med ca. 12 timers mellemrum) eller 1 ml/kg (10 mg/kg) én gang daglig.
Czech: Obvyklá dávka přípravku Epivir je 0,5 ml/kg (5 mg/kg) dvakrát denně (s odstupem přibližně 12 hodin mezi dávkami) nebo 1 ml/kg (10 mg/kg) jednou denně.
Danish: Leversygdom: Hvis lamivudin anvendes samtidig til behandling af såvel hiv som HBV, kan der findes yderligere information i produktresumeet for Zeffix vedrørende behandlingen af hepatitis B med lamivudin.
Czech: Je-li lamivudin použit současně k léčbě HIV infekce a HBV, jsou další informace týkající se použití lamivudinu k léčbě hepatitidy B dostupné v SPC přípravku Zeffix.
Danish: De bør derfor følges tæt af læger med erfaring i behandling af sygdomme som ledsager hiv.
Czech: Pacienti proto musejí zůstat pod pečlivým klinickým dohledem lékařů, kteří mají zkušenosti s léčbou nemocí spojených s infekcí HIV.
Danish: Glaxo Operations UK Ltd. (registreret som GlaxoWellcome Operations) Harmire Road
Czech: Glaxo Operations UK Ltd (trading as GlaxoWellcome Operations) Harmire Road
Danish: 5.1 ARROW studie) blev der rapporteret lavere virologisk responsrater og hyppigere viral resistens hos børn, der fik oral opløsning af Epivir sammenlignet med dem, der fik tabletformuleringen.
Czech: Ve studii provedené s pediatrickými pacienty (viz bod 5.1 studie ARROW) byly u dětí užívajících perorální roztok Epivir hlášeny nižší podíly virologické suprese a častější virové rezistence ve srovnání s dětmi, které užívaly lékovou formu tablet.
Danish: Epivir-tabletter er bioækvivalente med Epivir oral opløsning med hensyn til AUC og Cmax hos voksne.
Czech: Podání přípravku Epivir tablety je u dospělých bioekvivalentní s podáním přípravku Epivir perorální roztok s ohledem na AUC∞ a Cmax.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 °C.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 30 C.
Danish: Brug doseringssprøjten, der ligger i pakningen, til at afmåle den nøjagtige dosis.
Czech: K přesnému odměření své dávky používejte dávkovací stříkačku, která je součástí dodávaného balení.
Danish: Abacavir beholder den antiretrovirale aktivitet over for lamivudin-resistente hiv-1, der kun har M184V mutationen.
Czech: Abakavir si uchovává svou antiretrovirovou účinnost proti HIV-1, když je rezistence k lamivudinu vyvolána jen mutací M184V.
Danish: infektion, må du ikke stoppe med at tage Epivir uden at tale med lægen først, da det kan få hepatitis til at blusse op igen)
Czech: (Trpíte-li hepatitidou B, nepřestávejte s užíváním přípravku Epivir bez předchozí porady s lékařem, protože hrozí určité nebezpečí opětovného vzplanutí této nemoci.
Danish: 1.206 HIV-inficerede patienter i alderen 3 måneder til 17 år blev inkluderet i ARROW-studiet (COL105677); heraf fik 669 patienter abacavir og lamivudin enten som én daglig dosis eller som 2 daglige doser (se pkt.
Czech: Do studie ARROW (COL105677) bylo zařazeno 1 206 pediatrických pacientů infikovaných HIV ve věku 3 měsíce až 17 let, z nichž 669 dostávalo abakavir a lamivudin buď jednou nebo dvakrát denně (viz bod 5.1).
Danish: Hypromellose (E464) Titandioxid (E171) Macrogol
Czech: Potahová vrstva tablety: Hypromelosa (E464) Oxid titaničitý (E171) Makrogol
Danish: Vær ekstra forsigtig med at tage Epivir
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Epivir je zapotřebí
Danish: Filmovertræk: Hypromellose, titandioxid, sort jernoxid (E172), macrogol, polysorbat 80.
Czech: Potahová vrstva tablety: hypromelosa, oxid titaničitý, černý oxid železitý (E172), makrogol, polysorbát 80.
Danish: Én gang daglig Plasma hiv-1 RNA <80 kopier/ml: n/N (%)
Czech: Jednou denně Plazmatická HIV-1 RNA <80 kopií/ml: n/N (%)
Danish: Nedsat leverfunktion: Data fra patienter med moderat til svært nedsat leverfunktion viser, at farmakokinetikken af lamivudin ikke påvirkes nævneværdigt ved dysfunktion af leveren.
Czech: Údaje získané sledováním pacientů se středně závažnou až závažnou poruchou funkce jater ukazují, že porucha funkce jater nemá podstatný vliv na farmakokinetiku lamivudinu.
Danish: To gange daglig Plasma hiv-1 RNA <80 kopier/ml: n/N (%)
Czech: Dvakrát denně Plazmatická HIV-1 RNA <80 kopií/ml: n/N (%)
Danish: Ingen særlige forholdsregler ved bortskaffelse.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidací přípravku Žádné zvláštní požadavky pro likvidaci.
Danish: Samtidig administration af lamivudin og høje doser af trimethoprim/sulfamethoxazol til behandling af Pneumocystis jirovecii pneumoni (PCP) og toxoplasmose bør undgås.
Czech: Je třeba se vyhnout současné aplikaci lamivudinu a vysokých dávek kotrimoxazolu používaných v terapii pneumonie vyvolané patogenem Pneumocystis jiroveci nebo v terapii toxoplazmózy.
Danish: Syntetisk jordbærsmagsstof Syntetisk banansmagsstof Renset vand
Czech: Dihydrát natrium-citrátu Umělé jahodové aroma Umělé banánové aroma Čištěná voda
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Epivir
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Epivir užívat Neužívejte Epivir
Danish: Abacavir + lamivudin-gruppen, som fik én daglig dosis, blev vist at være non-inferior til gruppen med 2 daglige doser ifølge den præspecificerede non-inferioritetsmargin på -12 % ved det primære endepunkt, som var <80 kopier/ml ved uge 48, og ligeledes ved uge 96 (sekundært endepunkt) samt alle andre grænser testet (< 200 kopier/ml, < 400 kopier/ml, < 1.000 kopier/ml), som alle var indenfor denne non-inferioritetsmargin.
Czech: < 80 kopií/ml ve 48. týdnu i v 96. týdnu (sekundární výstup) i ve všech ostatních testovaných parametrech (< 200 kopií/ml, < 400 kopií/ml, < 1 000 kopií/ml), které všechny spadaly pod tato non-inferioritní kritéria.
Danish: -4,8 % (95 % CI -11,5 % til +1,9 %), p=0,16
Czech: -4,8 % (95% CI -11,5 % až +1,9 %), p = 0,16 48. týden
Danish: 300 mg 1 gang daglig eller
Czech: 300 mg jednou denně nebo
Danish: Epivir er indiceret som del af en antiretroviral kombinationsbehandling til Human Immundefekt Virus (hiv)-inficerede voksne og børn.
Czech: Epivir je indikován v kombinaci s jinými antiretrovirotiky k terapii dospělých a dětí infikovaných virem lidské imunodeficience (HIV).
Danish: Mitokondriel dysfunktion bør overvejes hos alle børn med svære kliniske symptomer af ukendt ætiologi, især neurologiske symptomer, der har været eksponeret for nukleosid-/nukleotid-analoger in utero.
Czech: Tato zjištění mají být zvážena u každého dítěte, které bylo in utero vystaveno působení analogů nukleosidů nebo nukleotidů a které má závažné klinické nálezy neznámé etiologie, zvláště neurologické.
Danish: Hypromellose (E464) Titandioxid (E171) Sort jernoxid (E172) Macrogol
Czech: Potahová vrstva tablety: Hypromelosa (E464) Oxid titaničitý (E171) Černý oxid železitý (E172) Makrogol
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende PSUR'er for dette lægemiddel i overensstemmelse med kravene på listen over EU-referencedatoer (EURD list) som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci předkládá pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek v souladu s požadavky uvedenými v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
Danish: Børn fra 1 år: Den anbefalede dosis er 0,5 ml/kg (5 mg/kg) 2 gange daglig eller 1 ml/kg (10 mg/kg) én gang daglig (se pkt.
Czech: Děti od jednoho roku věku: Doporučené dávkování je 0,5 ml/kg (5 mg/kg) dvakrát denně nebo 1 ml/kg (10 mg/kg) jednou denně (viz body 4.4 a 4.5).
Danish: Ikke almindelige bivirkninger Kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer:
Czech: Méně časté nežádoucí účinky Mohou se objevit až u 1 ze 100 léčených pacientů:
Danish: Nedsat nyrefunktion: Hos patienter med moderat til svært nedsat nyrefunktion er den terminale plasmahalveringstid af lamivudin øget på grund af nedsat clearance, derfor bør dosis justeres (se pkt.
Czech: U pacientů se středně závažnou až závažnou poruchou funkce ledvin se následkem snížené clearance lamivudinu prodlužuje jeho terminální plazmatický poločas, a proto je nutné upravit dávkování (viz bod 4.2).
Danish: Patienter der skifter mellem lamivudin tabletter og lamivudin oral opløsningr bør følge dosisanbefalingerne, der gælder for den specifikke lægemiddelform (se pkt.5.2).
Czech: Pacienti přecházející z léčby lamivudinem ve fromě tablet na lamivudin ve formě perorálního roztoku se mají řídit doporučeními pro dávkování konkrétní lékové formy (viz bod 5.2).
Danish: Grunwaldzka 189 60-322 Poznan Polen
Czech: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. ul. Grunwaldzka 189 60-322 Poznaň Polsko
Danish: Kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer:
Czech: Mohou se objevit až u 1 z 1 000 léčených pacientů:
Danish: HDPE beholder:
Czech: HDPE lahvičky:
Danish: Ikke almindelige bivirkninger, der kan ses i blodprøver:
Czech: Méně časté nežádoucí účinky, které se mohou projevit ve výsledcích vyšetření krve jsou:
Danish: Tabletten på 300 mg kan kun anvendes til engangsdosering.
Czech: 300mg tableta je vhodná pouze pro podávání jednou denně.
Danish: • irriteret eller løbende næse
Czech: • rýma nebo podráždění nosní sliznice;
Danish: Når du bliver behandlet for hiv, kan det være svært at afgøre, om dine symptomer skyldes Epivir eller anden medicin, eller om de skyldes hiv-sygdommen i sig selv.
Czech: Při léčbě infekce virem HIV nelze vždy říci, zda některé nežádoucí účinky byly způsobeny přípravkem Epivir nebo jinými léčivy, která současně užíváte, nebo vlastním onemocněním HIV.
Danish: Kontakt lægen.
Czech: sdělte to svému lékaři.
Danish: Som en generel regel bør data fra dyrestudier så vel som den kliniske erfaring fra gravide kvinder vurderes, når det besluttes at anvende antiretrovirale midler til behandling af hiv-infektion hos gravide kvinder og som konsekvens heraf reducere risikoen for overførelse af hiv til det nyfødte barn.
Czech: Obecně se při rozhodování, zda užít antiretrovirotika k léčbě infekce HIV u těhotných žen a zároveň tak snížit riziko vertikálního přenosu HIV na novorozence, musí vzít v úvahu údaje od zvířat i klinická zkušenost od těhotných žen.
Danish: Anbefalet dosis til patienter med kreatininclearance under 50 ml/minut er anført under doseringsafsnittet (se pkt.
Czech: Doporučený dávkovací režim pro pacienty s clearance kreatininu pod 50 ml/min je uveden v bodě 4.2.
Danish: VIIVHIV HEALTHCARE, UNIPESSOAL, LDA Tel: + 351 21 094 08 01 viiv.fi.pt@viivhealthcare.com
Czech: ViiV HIV Healthcare, UNIPESSOAL, LDA Tel: + 351 21 094 08 01 viiv.fi.pt@viivhealthcare.com
Danish: 60 filmovertrukne tabletter Tabletter med delekærv
Czech: 60 potahovaných tablet Tablety s půlicí rýhou.
Danish: Patienter der skifter mellem lamivudin oral opløsning og lamivudin tabletter bør følge dosisanbefalingerne, der gælder for den specifikke lægemiddelform (se pkt.5.2).
Czech: Pacienti přecházející z léčby lamivudinem ve formě perorálního roztoku na lamivudin ve formě tablet se mají řídit doporučeními pro dávkování konkrétní lékové formy (viz bod 5.2).
Danish: Der skal tages højde for, at data vedrørende behandling med én daglig dosis er meget begrænsede hos denne population (se pkt.
Czech: Je nutno vzít v úvahu, že údaje pro režim jednou denně jsou u této populace velmi omezené (viz body 4,4, 5.1 a 5.2).
Danish: -1,6 % (95 % CI -8,4 % til +5,2 %), p=0,65
Czech: -1,6 % (95% CI -8,4 % až +5,2 %), p = 0,65 96. týden
Danish: Plasma HIV-1-RNA <80 kopier/ml Risikodifference (én gang daglig vs. to gange daglig)
Czech: HIV-1 RNA v plazmě < 80 kopií/ml Rozdíl v riziku (jednou denně - dvakrát denně)
Danish: Den sædvanlige dosis er 225 mg daglig.
Czech: Doporučená dávka je 225 mg denně.
Danish: Børn, der vejer mindst 20 kg og mindre end 25 kg:
Czech: Děti s tělesnou hmotností alespoň 20 kg a nižší než 25 kg:
Danish: Voksne, unge og børn (som vejer mindst 25 kg):
Czech: Dospělí, dospívající a děti (s tělesnou hmotností alespoň 25 kg):
Danish: Der foreligger rapporter om mitokondriel dysfunktion hos spædbørn, som har været eksponeret for nukleosidanaloger in utero og/eller efter fødslen (se pkt.
Czech: Existují hlášení mitochondriální dysfunkce u kojenců, kteří byli in utero a/nebo postnatálně vystaveni působení nukleosidových analogů (viz bod 4.4).
Danish: Lægemiddelinteraktioner: Epivir må ikke tages sammen med andre lægemidler, der indeholder lamivudin eller emtricitabin (se pkt.
Czech: Epivir se nemá užívat s jinými přípravky obsahujícími lamivudin nebo přípravky obsahujícími emtricitabin (viz bod 4.5).
Danish: Denne kan tages enten som 15 ml (150 mg) 2 gange daglig (med ca. 12 timers mellemrum) eller som 30 ml (300 mg) én gang daglig.
Czech: Tu lze užívat buď jako 15 ml (150 mg) dvakrát denně (s odstupem přibližně 12 hodin mezi dávkami) nebo jako 30 ml (300 mg) jednou denně.
Danish: Kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer:
Czech: Mohou se objevit až u 1 z 10 000 léčených pacientů:
Danish: 150 mg (15 ml) 2 gange daglig
Czech: 150 mg (15 ml) dvakrát denně
Danish: Epivir filmovertrukne tabletter 300 mg findes i hvide polyethylenbeholdere eller blisterpakninger indeholdende 30 tabletter.
Czech: Jak přípravek Epivir vypadá a co obsahuje toto balení Epivir 300 mg potahované tablety se dodávají v bílých polyethylenových lahvičkách nebo v baleních s blistry, která obsahují 30 tablet.
Danish: Aktivt stof: Lamivudin.
Czech: Léčivou látkou je lamivudinum.
Danish: 10 mg/kg 1 gang daglig eller
Czech: 10 mg/kg jednou denně nebo
Danish: Laboratorios ViiV Healthcare S.L.
Czech: ViiV Healthcare S.r.l.
Danish: De følgende bivirkninger er rapporteret under behandling af hiv-sygdom med Epivir.
Czech: Během léčby onemocnění HIV přípravkem Epivir byly hlášeny následující nežádoucí účinky.
Danish: Lad tilpasningsstykket sidde.
Czech: Do adaptéru upevněte stříkačku.
Danish: Sandsynligheden for metaboliske interaktioner mellem lamivudin og andre lægemidler er lav på grund af begrænset levermetabolisme (5-10 %) og lav plasmaproteinbinding.
Czech: Vzhledem k malému rozsahu hepatální biotransformace lamivudinu (5 až 10 %) a vzhledem k jeho nízké vazbě na plazmatické proteiny je pravděpodobnost metabolických interakcí lamivudinu s jinými léčivy malá.
Danish: 10 mg/kg eller
Czech: 10 mg/kg nebo
Danish: Saccharose 20 % w/v (3 g/15 ml) Methylparahydroxybenzoat Propylparahydroxybenzoat Citronsyre, vandfri Propylenglycol
Czech: Sacharosa 20 % w/v (3 g/15 ml) Methylparaben
Danish: Gives zidovudin samtidigt, øges ekspositionen af zidovudin med 13 %, og den maksimale plasmakoncentration øges med 28 %.
Czech: Současné podání zidovudinu a lamivudinu má za následek 13% vzestup expozice zidovudinu a 28% vzestup maximálních plazmatických hladin zidovudinu.
Danish: Epivir oral opløsning fås i hvide polyethylenflasker med 240 ml opløsning.
Czech: Jak přípravek Epivir vypadá a co obsahuje toto balení Epivir perorální roztok se dodává v bílé polyethylenové lahvi obsahující 240 ml roztoku.
Danish: Meget sjælden bivirkning, der kan ses i blodprøver: • manglende dannelse af nye røde blodceller i knoglemarven (pure red cell aplasia).
Czech: • porucha funkce kostní dřeně, která se projevuje neschopností tvořit červené krvinky (čistá aplázie buněk červené krevní řady).
Danish: Særligt hos patienter med generelt anerkendte risikofaktorer, fremskreden hiv-sygdom eller langvarig kombinationsbehandling med antiretrovirale lægemidler (CART) er der rapporteret om tilfælde af osteonekrose.
Czech: Byly hlášeny případy osteonekrózy, a to především u pacientů s obecně známými rizikovými faktory, s pokročilým onemocněním HIV nebo při dlouhodobé expozici kombinované antiretrovirové terapii (CART).
Danish: 100 mg (10 ml) 1 gang daglig
Czech: 100 mg (10 ml) jednou denně
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation - nukleosidanalog, ATC-kode - J05A F05.
Czech: ATC kód: J05AF05
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Czech: Pomocná látka/Pomocné látky se známým účinkem:
Danish: Ved behandling af børn med Epivir, skal tabletformuleringen anvendes, hvor muligt.
Czech: Kdykoli je to u dětí možné, je vhodnější užít Epivir ve formě tablet.
Danish: Epivir 150 mg filmovertrukne tabletter findes i hvide polyethylenbeholdere eller blisterpakninger indeholdende 60 tabletter.
Czech: Jak přípravek Epivir vypadá a co obsahuje toto balení Epivir 150 mg potahované tablety se dodávají v bílých polyethylenových lahvičkách nebo v baleních s blistry, která obsahují 60 tablet.
Danish: EU/1/96/015/001 (beholder) EU/1/96/015/004 (blisterpakning)
Czech: EU/1/96/015/001 (lahvička) EU/1/96/015/004 (blistr)
Danish: EU/1/96/015/003 (beholder) EU/1/96/015/005 (blisterpakning)
Czech: EU/1/96/015/003 (lahvička) EU/1/96/015/005 (blistr)
Danish: Tripel nukleosidterapi: Der er rapporteret om høj hyppighed af virologisk svigt og forekomst af resistens på et tidligt stadie, når lamivudin kombineres med tenofovirdisoproxilfumerat og abacavir såvel som tenofovirdisoproxilfumarat og didanosin, som et 1 gang daglig regime.
Czech: Když byl lamivudin kombinován s tenofovir-disoproxyl-fumarátem a abakavirem nebo také s tenofovir-disoproxyl-fumarátem a didanosinem v dávkovacím režimu jednou denně, byl hlášen vysoký výskyt virologického selhání a vznik rezistence v časné fázi.
Danish: Voksne, unge og børn, der vejer mindst 25 kg:
Czech: Dospělí, dospívající a děti s tělesnou hmotností alespoň 25 kg:
Danish: Børn, der vejer mindst 14 kg og mindre end 20 kg:
Czech: Děti s tělesnou hmotností alespoň 14 a nižší než 20 kg:
Danish: Tal med lægen, hvis du mener, at dette gælder for dig.
Czech: Poraďte se se svým lékařem, pokud se domníváte, že se Vás výše uvedené varování týká.
Danish: 25 mg (2,5 ml) 1 gang daglig
Czech: 25 mg (2,5 ml) jednou denně
Danish: Opportunistiske infektioner: Patienter kan fortsat udvikle opportunistiske infektioner eller andre komplikationer af hiv-infektionen, selv om de får Epivir eller anden antiretroviral behandling.
Czech: U pacientů užívajících přípravek Epivir nebo jakékoli jiné antiretrovirotikum se i přes tuto léčbu mohou vyvinout oportunní infekce a jiné komplikace infekce HIV.
Danish: Den kliniske betydning af dette kendes ikke.
Czech: Klinický význam těchto nálezů není znám.
Danish: Ved behandling af børn, skal en tabletformulering anvendes, hvor muligt.
Czech: Kdykoli je to u dětí možné, je vhodnější užít léčivé přípravky ve formě tablet.
Danish: Ved en terapeutisk dosis på 150 mg 2 gange daglig er den gennemsnitlige (CV) steady state, Cmax og Cmin i plasma for lamivudin henholdsvis 1,2 g/ml (24 %) og 0,09 g/ml (27 %).
Czech: Na základě údajů získaných ve studii se zdravými dobrovolníky, kteří užívali terapeutickou dávku 150 mg dvakrát denně, bylo zjištěno, že průměrná plazmatická Cmax v ustáleném stavu je 1,2 μg/ml (24 %) a Cmin 0,09 μg/ml (27 %).
Danish: Epivir tilhører en gruppe af midler rettet mod retrovirus, der kaldes nukleosidanalog revers transkriptasehæmmere (NRTI'er).
Czech: Patří do skupiny nukleosidových analogů inhibitorů reverzní transkriptázy (NRTI).
Danish: Hver ml oral opløsning indeholder 10 mg lamivudin.
Czech: Jeden ml perorálního roztoku obsahuje lamivudinum 10 mg.
Danish: En dosis på 4 mg/kg/dag til spædbørn er derfor passende til at opnå samme plasmakoncentration som hos voksne og børn.
Czech: K dosažení podobné expozice jako u dospělých je pro novorozence vhodná dávka 4 mg/kg/den.
Danish: Triphosphatet hæmmer selektivt replikationen af hiv-1 og hiv-2 in vitro.
Czech: In vitro má lamivudin-5-trifosfát selektivní inhibiční účinnost na replikaci HIV-1 a HIV-2 a je účinný rovněž proti klinickým izolátům HIV rezistentním na zidovudin.