FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Lutathera lutetium (
Romanian: Lutathera oxodotreotidă de lutețiu (
Dutch: Het is een radiofarmacon (een geneesmiddel dat een kleine hoeveelheid straling afgeeft).
Romanian: Este un medicament radiofarmaceutic (un medicament care emite o cantitate mică de radioactivitate).
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Lutathera te waarborgen?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Lutathera?
Dutch: De patiënt mag de gecontroleerde ruimten pas verlaten wanneer de arts dit zegt.
Romanian: Pacientul nu poate să părăsească zonele controlate până când medicul nu îi spune că poate face acest lucru.
Dutch: Overige informatie over Lutathera
Romanian: Alte informații despre Lutathera
Dutch: Waarom is Lutathera goedgekeurd?
Romanian: De ce a fost aprobat Lutathera?
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Lutathera.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Lutathera.
Dutch: Aangezien het aantal patiënten met GEP-NET's klein is, wordt de ziekte als ‘zeldzaam' beschouwd en werd Lutathera op 31 januari 2008 aangewezen als ‘weesgeneesmiddel' (een geneesmiddel voor zeldzame aandoeningen).
Romanian: Din cauza numărului mic de pacienți cu TNE-GEP, boala este considerată „rară", iar Lutathera a fost desemnat „medicament orfan" (un medicament utilizat în boli rare) la 31 ianuarie 2008.
Dutch: Andere vaak voorkomende bijwerkingen die bij meer dan 1 op de 10 patiënten optreden, zijn trombocytopenie (laag aantal bloedplaatjes), lymfopenie (laag aantal lymfocyten, een type witte bloedcel), bloedarmoede (laag aantal rode bloedcellen), pancytopenie (laag aantal van alle typen bloedcellen) vermoeidheid en verminderde eetlust.
Romanian: Alte reacții adverse frecvente care afectează mai mult de 1 pacient din 10 sunt trombocitopenie (număr mic de trombocite), limfopenie (număr mic de limfocite, un tip de globule albe), anemie (număr mic de globule roșii), pancitopenie (număr mic al tuturor tipurilor de celule sanguine), oboseală și scăderea poftei de mâncare.
Dutch: De patiënt dient ook een infuus met een aminozuuroplossing te krijgen toegediend dat helpt om de nieren te beschermen.
Romanian: De asemenea, pacientului trebuie să i se administreze o perfuzie cu o soluție de aminoacizi, care ajută la protejarea rinichilor.
Dutch: Slechts een minderheid van de patiënten met GEP-NET's kan via chirurgie worden genezen en op het moment van diagnose zullen de tumoren bij de meeste patiënten zijn uitgezaaid.
Romanian: Doar o mică parte a pacienților cu TNE-GEP pot fi vindecați prin operație chirurgicală, la momentul diagnosticului tumorile sunt deja răspândite la majoritatea pacienților.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau was van mening dat de voordelen van Lutathera groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel in de EU goed te keuren.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a considerat că beneficiile observate la utilizarea Lutathera sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea medicamentului în UE.
Dutch: Welke voordelen bleek Lutathera tijdens de studies te hebben?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Lutathera pe parcursul studiilor?
Dutch: Voordat met de behandeling wordt begonnen zal de arts hebben gecontroleerd of de tumoren van de patiënt somatostatinereceptoren op hun celoppervlakken hebben.
Romanian: Înainte de începerea tratamentului, medicul trebuie să controleze dacă tumorile pacientului au receptori de somatostatină pe suprafața celulelor.
Dutch: De gebruikelijke behandeling omvat 4 infusies met een tussenpoos van telkens 8 weken, maar de periode tussen infusies kan tot 16 weken worden verlengd als de patiënt ernstige bijwerkingen krijgt.
Romanian: Tratamentul obișnuit implică administrarea a 4 perfuzii la intervale de 8 săptămâni, cu posibilitatea de a mări intervalul dintre perfuzii până la 16 săptămâni dacă pacientul are reacții adverse severe.
Dutch: De radioactiviteit die de werkzame stof afgeeft, doodt daarna de tumorcellen waaraan deze is gehecht, maar heeft weinig effect op naburige cellen.
Romanian: În continuare, radioactivitatea pe care o emite substanța omoară celulele tumorale de care este legată, dar are un efect redus asupra celulelor vecine.
Dutch: Het bedrijf dat Lutathera op de markt brengt, zal een voorlichtingsprogramma voor patiënten opzetten om ervoor te zorgen dat zij het risico van radioactiviteit begrijpen en voorzorgsmaatregelen nemen om blootstelling voor zichzelf en mensen om hen heen te beperken.
Romanian: Compania care comercializează Lutathera va pune în aplicare un program educațional pentru pacienți, pentru a se asigura că aceștia înțeleg riscul de radioactivitate și măsurile de precauție pe care trebuie să le ia pentru a limita expunerea lor și a persoanelor din jurul lor.
Dutch: Omdat Lutathera enige radioactiviteit afgeeft, wordt het middel alleen gebruikt in speciale gecontroleerde ruimten en moet het worden gehanteerd en aan patiënten worden toegediend door hiertoe gekwalificeerd personeel.
Romanian: Deoarece Lutathera emite o anumită cantitate de radioactivitate, medicamentul este utilizat numai în zone controlate speciale și trebuie manipulat și administrat pacienților de către personal calificat.
Dutch: Het volledige EPAR voor Lutathera is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Lutathera este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: De samenvatting van het advies van het Comité voor weesgeneesmiddelen over Lutathera is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Romanian: Rezumatul avizului Comitetului pentru medicamente orfane pentru Lutathera este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Dutch: Lutathera is een kankergeneesmiddel voor de behandeling van tumoren in de darmen die worden aangeduid als gastro-entero-pancreatische neuro-endocriene tumoren (GEP-NET's).
Romanian: Lutathera este un medicament împotriva cancerului utilizat pentru tratarea tumorilor intestinale numite tumori neuroendocrine gastro-entero-pancreatice (TNE-GEP).
Dutch: Lutathera mag niet worden toegediend aan vrouwen die zwanger zijn of bij wie zwangerschap niet is uitgesloten.
Romanian: Lutathera este contraindicat la femei gravide sau la care nu a fost exclusă existența unei sarcini.
Dutch: Lutathera wordt gebruikt voor de behandeling van GEP-NET's die niet operatief kunnen worden verwijderd, die zich naar andere delen van het lichaam hebben uitgezaaid of die niet op behandeling reageren.
Romanian: Lutathera se utilizează pentru tratarea TNE-GEP care nu pot fi îndepărtate chirurgical, care s-au răspândit în alte părți ale organismului sau care nu răspund la tratament.
Dutch: Het middel mag ook niet worden toegediend aan patiënten met een ernstig verminderde nierfunctie.
Romanian: De asemenea, medicamentul este contraindicat la pacienți cu insuficiență renală severă.
Dutch: De bijwerkingen die bij behandeling met Lutathera het meest worden waargenomen zijn misselijkheid en braken, wat aan het begin van de infusies bij ongeveer de helft van de patiënten voorkwam en verband kan houden met de aminozuurinfusie.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse observate în cazul tratamentului cu Lutathera sunt greață și vărsături, care apar la începutul administrării perfuziilor la aproximativ jumătate dintre pacienți și pot fi asociate perfuziei cu aminoacizi.
Dutch: Lu)-oxodotreotide
Romanian: Lu)
Dutch: Lutathera kan helpen om verergering van de aandoening te vertragen, en de bijwerkingen van het middel worden beheersbaar geacht.
Romanian: Lutathera poate contribui la încetinirea agravării bolii, iar reacțiile sale adverse sunt considerate gestionabile.
Dutch: Lutathera bevat de werkzame stof lutetium (177Lu)-oxodotreotide.
Romanian: Lutathera conține substanța activă oxodotreotidă de lutețiu (177Lu).
Dutch: De werkzame stof in Lutathera, lutetium (177Lu)-oxodotreotide, werkt door zich te hechten aan somatostatinereceptoren, die in grote aantallen worden aangetroffen in sommige GEP-NET's.
Romanian: Substanța activă din Lutathera, oxodotreotida de lutețiu (177Lu), acționează legându-se de receptorii de somatostatină, care se găsesc în număr mare în unele TNE-GEP.
Dutch: Lutathera kan helpen om de verergering van GEP-NET's te vertragen.
Romanian: Lutathera poate ajuta la încetinirea agravării TNE-GEP.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Lutathera.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Lutathera.
Dutch: In een hoofdstudie onder 229 patiënten met GEP-NET's die somatostatinereceptoren bevatten, leefden patiënten die Lutathera kregen gemiddeld 28 maanden zonder dat hun ziekte erger werd.
Romanian: Într-un studiu principal care a cuprins 229 de pacienți cu TNE-GEP care conțineau receptori de somatostatină, pacienții cărora li s-a administrat Lutathera au trăit în medie 28 de luni fără ca boala lor să se agraveze, comparativ cu o perioadă de aproximativ 9 luni în cazul pacienților tratați cu octreotidă, un medicament deja aprobat pentru tratarea bolii.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Lutathera in?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Lutathera?
Dutch: Hoe werkt Lutathera?
Romanian: Cum acționează Lutathera?
Dutch: Het geneesmiddel is alleen bedoeld voor GEP-NET's die zogeheten somatostatinereceptoren op hun celoppervlakken hebben.
Romanian: Medicamentul se utilizează numai în cazul TNE-GEP care au pe suprafața celulelor receptori numiți receptori de somatostatină.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Lutathera.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Lutathera, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dutch: Hoe wordt Lutathera gebruikt?
Romanian: Cum se utilizează Lutathera?
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Lutathera, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Lutathera, care trebuie respectate de profesioniștii în domeniul sănătății și de pacienți.
Dutch: Lutathera wordt toegediend via infusie (indruppeling) in een ader.
Romanian: Lutathera se administrează sub formă de perfuzie (picurare în venă).
Dutch: Zie de bijsluiter voor meer informatie, inclusief informatie over de precieze methode voor het toedienen van de infusen.
Romanian: Pentru informații suplimentare, inclusiv informații despre metoda exactă de administrare a perfuziilor, citiți prospectul.
Dutch: Wat is Lutathera en wanneer wordt het voorgeschreven?
Romanian: Ce este Lutathera și pentru ce se utilizează?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Lutathera.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Lutathera, citiți prospectul.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Lutathera.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Lutathera, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Dutch: FantasienaamSterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Verpakking
Romanian: Forma farmaceutică Calea de administrare
Dutch: 1 injectieflacon + 1ampul
Romanian: 1 flacon + 1 flacon
Dutch: 1 injectieflacon + 1 injectieflacon
Romanian: 1 flacon + 1 fiolă
Dutch: Inhoud (Concentratie)
Romanian: Conţinutul
Dutch: EU Nummer
Romanian: Ambalajul
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul .
Dutch: Het is van groot belang dat uw handen en de benodigde materialen zo schoon mogelijk zijn.
Romanian: Este important ca mâinile dumneavoastră şi obiectele pe care le utilizaţi să fie cât mai curate posibil.
Dutch: Dit geneesmiddel stimuleert uw eierstokken.
Romanian: Acest medicament stimulează ovarele dumneavoastră.
Dutch: De vruchtbaarheid van u en uw partner moet onderzocht worden voordat met de behandeling wordt begonnen.
Romanian: Trebuie evaluată fertilitatea dumneavoastră şi a partenerului dumneavoastră înainte de începerea tratamentului.
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK -VOOR MENSEN LEESBARE GEGEVENS PC:
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE PC:
Dutch: In deze studies was de ovulatiefrequentie per cyclus 70-75%.
Romanian: În aceste studii, rata ovulaţiei pe ciclu a fost de 70-75%.
Dutch: Uw arts kan besluiten uw behandeling tot maximaal vijf weken te verlengen.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate decide să prelungească perioada de tratament până la 5 săptămâni.
Dutch: De arts kan u vragen om te stoppen met het gebruik van Luveris.
Romanian: Este posibil ca medicul să vă solicite să încetaţi utilizarea Luveris.
Dutch: De volgende definities zijn van toepassing op de frequentieterminologie die hierna wordt gehanteerd: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1.000, <1/100), zelden (≥1/10.000, <1/1.000), zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Romanian: Următoarele definiţii se aplică pentru exprimarea frecvenţei reacţiilor adverse enumerate în continuare: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥1/10000 şi < 1/1000), foarte rare (< 1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Dutch: De meerderheid van de meerlingbevruchtingen betreft tweelingen.
Romanian: Majoritatea sarcinilor multiple sunt gemelare.
Dutch: Absorptie Na subcutane toediening is de absolute biologische beschikbaarheid ongeveer 60%.
Romanian: Absorbţie După administrare subcutanată, biodisponibilitatea absolută este de aproximativ 60%.
Dutch: Luveris is gecontra-indiceerd bij patiënten met:
Romanian: Luveris este contraindicat la paciente cu:
Dutch: Uw arts zal beslissen welke dosering en welk toedieningsschema voor u het meest geschikt zijn gedurende de behandeling.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide doza şi schema de administrare cele mai potrivite pentru dumneavoastră în cursul acestui tratament.
Dutch: Er dient echter rekening mee te worden gehouden dat LH bepalingen kunnen variëren tussen verschillende laboratoria.
Romanian: Cu toate acestea, trebuie avut în vedere faptul că există variaţii între determinările LH efectuate în diferite laboratoare.
Dutch: Het ovarieel hyperstimulatiesyndroom (OHSS) is waargenomen bij minder dan 6% van de patiënten die met Luveris behandeld zijn.
Romanian: Sindromul de hiperstimulare ovariană (SHSO) a fost observat la mai puţin de 6% dintre pacientele tratate cu Luveris.
Dutch: • Nadat alle poeder is opgelost (wat gewoonlijk direct gebeurt), moet u controleren dat de oplossing helder en zonder deeltjes is.
Romanian: • După ce pulberea s-a dizolvat (ceea ce, de regulă, se realizează imediat), verificaţi dacă soluţia rezultată este limpede şi nu conţine particule.
Dutch: Aangezien deze patiënten amenorroïsch zijn en een geringe endogene oestrogeensecretie hebben, kan de behandeling op elk moment worden gestart.
Romanian: Deoarece aceste paciente sunt amenoreice şi au o secreţie endogenă scăzută de estrogen, tratamentul poate începe oricând.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 29 november 2000 Datum van laatste verlenging: 30 november 2005
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 30 noiembrie 2005.
Dutch: Verslechtering of een eerste manifestatie van deze aandoening kan het staken van de behandeling noodzakelijk maken.
Romanian: Agravarea sau apariţia pentru prima dată a acestei afecţiuni poate să impună întreruperea tratamentului.
Dutch: Een meerlingzwangerschap kan tot medische complicaties leiden bij u en uw baby's.
Romanian: Sarcinile multiple pot cauza complicaţii medicale care vă pot afecta atât pe dumneavoastră cât şi pe copiii dumneavoastră.
Dutch: Aangezien OHSS snel (binnen 24 uur) of binnen enkele dagen kan verergeren tot een ernstig medisch voorval, moeten patiënten gedurende minimaal twee weken na toediening van hCG worden gecontroleerd.
Romanian: Deoarece SHSO poate evolua rapid (în decurs de 24 ore sau în decurs de mai multe zile) devenind un eveniment medical grav, pacientele vor fi ţinute sub supraveghere timp de cel puţin două săptămâni după administrarea hCG.
Dutch: Er werd geen ernstig OHSS gemeld (rubriek 4.4).
Romanian: Nu s-a raportat niciun caz sever de SHSO (pct. 4.4.).
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Merck Europe B.V.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Merck Europe B.V.
Dutch: Wellicht is het aanvaardbaar om de duur van de stimulering tijdens een cyclus te verlengen tot maximaal vijf weken.
Romanian: Se poate considera ca acceptabilă extinderea duratei stimulării în cadrul oricărui ciclu de tratament până la 5 săptămâni.
Dutch: Het is nog niet vastgesteld of de behandeling met gonadotropinen het risico van deze tumoren bij infertiele vrouwen verhoogt.
Romanian: Nu s-a stabilit încă dacă tratamentul cu gonadotropine creşte riscul de apariţie a acestor tumori la femeile cu infertilitate.
Dutch: 75 IE
Romanian: 75 UI
Dutch: Er werden geen ernstige reacties op de toedieningsplaats gerapporteerd.
Romanian: Nu s-au raportat reacţii grave la locul injectării.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Luveris is niet bedoeld voor gebruik bij kinderen en jongeren onder de 18 jaar.
Romanian: Copii şi adolescenţi Luveris nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi cu vârsta mai mică de 18 ani.
Dutch: Behandeling met Luveris geeft zelden aanleiding tot ernstig OHSS.
Romanian: Tratamentul cu Luveris determină rar SHSO sever.
Dutch: De totale lichaamsklaring is ongeveer 2 l/uur, waarbij minder dan 5% van de dosis in de urine wordt uitgescheiden.
Romanian: Clearance-ul total este de aproximativ 2 l/oră şi mai puţin de 5% din doză este excretată în urină.
Dutch: Behandeling met Luveris moet worden gestart onder toezicht van een arts die ervaren is in de behandeling van fertiliteitsproblemen.
Romanian: Tratamentul cu Luveris trebuie iniţiat sub supravegherea unui medic cu experienţă în tratamentul problemelor de fertilitate.
Dutch: Uiterlijk van het poeder: witte gevriesdroogde pellet Uiterlijk van het oplosmiddel: heldere kleurloze oplossing De pH-waarde van de gereconstitueerde oplossing is 7,5-8,5.
Romanian: Aspectul pulberii: liofilizat (pelete) de culoare albă Aspectul solventului: soluţie limpede, incoloră pH-ul soluţiei reconstituite este 7,5-8,5.
Dutch: Vertel uw arts voorafgaand aan de behandeling als u of een familielid porfyrie heeft (het onvermogen om porfyrinen af te breken dat van ouder op kind kan worden overgedragen).
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră înainte de a începe tratamentul dacă dumneavoastră sau un membru al familiei dumneavoastră suferă de porfirie (incapacitatea de distrugere a porfirinelor, care poate fi transmisă de la părinţi la copii).
Dutch: Bij patiënten met porfyrie of een familiaire voorgeschiedenis van porfyrie kan Luveris het risico op een acute aanval vergroten.
Romanian: La pacientele cu porfirie sau cu antecedente familiale de porfirie, Luveris poate creşte riscul episoadelor acute.
Dutch: Beschadiging van het ovarium als gevolg van verminderde bloedtoevoer kan beperkt worden door vroegtijdige diagnosestelling en onmiddellijke detorsie.
Romanian: Afectarea ovarelor ca urmare a aportului insuficient de sânge poate fi limitată prin diagnosticarea precoce şi detorsionarea imediată.
Dutch: Tumoren van de geslachtsorganen
Romanian: Tumori ale organelor genitale
Dutch: • Verzamel alle benodigdheden.
Romanian: • Pregătiţi tot ce este necesar.
Dutch: Stikstof
Romanian: Nitrogen
Dutch: Een bepaalde mate van vergroting van de ovaria is een voorzien effect van gecontroleerde ovariumstimulatie.
Romanian: Un anumit grad de mărire de volum a ovarelor este un efect anticipat al stimulării ovariene controlate.
Dutch: Luveris heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Romanian: Luveris nu are nici o influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant van de biologisch werkzame stof Merck Serono S.A.
Romanian: Numele şi adresa fabricantului substanţei biologic active Merck Serono S.A.
Dutch: De eerste injectie met Luveris dient gegeven te worden onder directe medische supervisie.
Romanian: Prima injecţie cu Luveris trebuie administrată sub supraveghere medicală directă.
Dutch: Wanneer een te sterke reactie ontstaat, moet de behandeling worden afgebroken en mag geen hCG worden toegediend.
Romanian: Dacă se obţine un răspuns excesiv, tratamentul trebuie întrerupt şi nu se administrează hCG.
Dutch: Als deze bijwerking optreedt, zal uw arts u zo snel mogelijk moeten onderzoeken.
Romanian: În acest caz, medicul trebuie să vă consulte cât mai curând posibil.
Dutch: In de volgende cyclus moet de behandeling opnieuw worden gestart met een lagere dosering FSH dan in de vorige cyclus.
Romanian: Ciclul următor de tratament trebuie reînceput cu o doză mai mică de FSH decât în ciclul anterior.
Dutch: Behandeling De behandeling is gericht op de symptomen.
Romanian: Abordare terapeutică Tratamentul este simptomatic.
Dutch: Wat is Luveris en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Romanian: Ce este Luveris şi pentru ce se utilizează
Dutch: (EU/1/00/155/001-003) Eén injectieflacon oplosmiddel bevat; 1 ml water voor injecties.
Romanian: (EU/1/00/155/001-003) Un flacon cu solvent conţine: 1 ml apă pentru preparate injectabile.
Dutch: BIJLAGEI SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Romanian: ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
Dutch: Bij deze vrouwen moeten de voordelen van toediening van gonadotropine worden afgewogen tegenover de risico's.
Romanian: La aceste femei, trebuie evaluate beneficiile administrării gonadotropinei comparativ cu riscurile administrării acesteia.
Dutch: In het geval van een ernstig OHSS wordt geadviseerd de gonadotropinebehandeling te stoppen, voor zover deze nog wordt toegepast, en de patiënte in het ziekenhuis op te nemen voor een passende behandeling.
Romanian: Dacă apare un SHSO sever, se recomandă oprirea tratamentului cu gonadotropină dacă acesta este încă în curs şi spitalizarea pacientei pentru iniţierea unui tratament adecvat.
Dutch: Wat is Luveris?
Romanian: Ce este Luveris
Dutch: In het geval van blootstelling tijdens zwangerschap zijn de klinische gegevens onvoldoende om een teratogeen effect van Luveris uit te sluiten.
Romanian: În cazul expunerii în timpul sarcinii, nu există date clinice suficiente pentru a exclude efectul teratogen al Luveris.
Dutch: U kunt dan een groter risico hebben op ernstige bloedstolsels of verergering van bestaande stolsels bij de behandeling met Luveris.
Romanian: Este posibil să prezentaţi un risc mai mare de apariţie a cheagurilor de sânge severe sau de agravare a cheagurilor de sânge existente în timpul tratamentului cu Luveris.
Dutch: Enig overgebleven oplossing moet worden weggegooid.
Romanian: Orice cantitate de soluţie rămasă neutilizată trebuie aruncată.