FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Triple thérapie intrathécale (ajustée à l'âge) : jours 1 et 29 VCR (1,5 mg/m2, IV) : jours 1 et 29
Dutch: Drievoudige IT-therapie (aangepast voor de leeftijd): dagen 1, 29 VCR (1,5 mg/m2, i.v.
French: En cas de neutropénie ou thrombopénie sévères, il est recommandé de diminuer la dose ou d'interrompre le traitement conformément au tableau ci-dessous.
Dutch: Dosisvermindering of stopzetting van de behandeling vanwege ernstige neutropenie en trombocytopenie worden aanbevolen, zoals aangeduid in onderstaande tabel.
French: 9/l et plaquettes  75 x 10
Dutch: 9/l en bloedplaatjes 75 x 10
French: Il n'y a pas eu d'utilisation de Glivec chez l'enfant de moins de 2 ans.
Dutch: Er is geen ervaring bij kinderen jonger dan 2 jaar met CML.
French: 5 L'épanchement pleural a été rapporté plus fréquemment chez les patients atteints de GIST et les patients ayant une LMC en transformation (LMC en phase accélérée et LMC en crise blastique) que chez les patients en phase chronique.
Dutch: 5 Pleurale effusie werd vaker gemeld bij patiënten met GIST en bij patiënten met getransformeerde CML (CML-AP en CML-BC) dan bij patiënten met chronische CML.
French: Des numérations formules sanguines doivent être effectuées régulièrement : le traitement par Glivec de patients atteints de LMC a été associé à une neutropénie ou une thrombopénie.
Dutch: Behandeling van CML patiënten met Glivec is in verband gebracht met neutropenie of trombocytopenie.
French: Comment prendre Glivec
Dutch: Glivec inneemt.
French: LAL Ph+ en rechute ou réfractaire : Lorsque l'imatinib a été utilisé en monothérapie chez des patients atteints de LAL Ph+ en rechute ou réfractaire, il a été observé un taux de réponse hématologique de 30% (9% réponse complète) et un taux de réponse cytogénétique majeure de 23% parmi les 53 patients évaluables pour la réponse sur un effectif total de 411 patients.
Dutch: Recidiverende/refractaire Ph+ ALL: Wanneer imatinib werd gebruikt als enig middel bij patiënten met recidiverende/refractaire Ph+ ALL, resulteerde dit bij 53 van 411 patiënten die evalueerbaar waren voor respons, in een hematologische respons van 30% (9% complete respons) en een belangrijke cytogenetische respons van 23%.
French: Thrombocythémie, lymphopénie, aplasie médullaire, eosinophilie, lymphadénopathie
Dutch: Trombocytemie, lymfopenie, beenmergdepressie, eosinofilie, lymfadenopathie
French: Une étude ouverte multicentrique de phase II (étude B2225) a été menée incluant 12 patients atteints de DFSP traité par Glivec à 800 mg/jour.
Dutch: Eén fase II, open label, multicenter, klinisch onderzoek (studie B2225) werd uitgevoerd met 12 patiënten met DFSP die werden behandeld met 800 mg Glivec per dag.
French: L'utilisation concomitante d'imatinib et de médicaments inducteurs du CYP3A4 (par exemple : dexaméthasone, phénytoïne, carbamazépine, rifampicine, phénobarbital, ou Hypericum perforatum (millepertuis), peut réduire significativement l'exposition systémique au Glivec et augmenter potentiellement le risque d'échec thérapeutique.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van imatinib en geneesmiddelen die CYP3A4 induceren (bv. dexamethason, fenytoïne, carbamazepine, rifampicine, fenobarbital of Hypericum perforatum, ook bekend als sintjanskruid), kan de blootstelling aan Glivec significant reduceren, met een mogelijke verhoging van het risico op falen van de therapie.
French: Toutefois, veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
French: Le Tableau 2 présente les données relatives aux types de réponses.
Dutch: De responsgegevens zijn weergegeven in Tabel 2.
French: 7, eructation, méléna, oesophagite, ascite, ulcère gastrique, hématémèse, chéilite, dysphagie, pancréatite
Dutch: 7, oprisping, melaena, oesofagitis, ascites, maagzweer, haematemesis, cheilitis, dysfagie, pancreatitis
French: Nausées, diarrhée, vomissements, dyspepsie, douleur abdominale
Dutch: Misselijkheid, diarree, braken, dyspepsie, buikpijn
French: Les études effectuées chez l'animal ont toutefois mis en évidence une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3) et le risque potentiel sur le fœtus en clinique n'est pas connu.
Dutch: Uit dieronderzoek is echter reproductietoxiciteit gebleken (zie rubriek 5.3).
French: Glivec 50 mg gélules Boîtes de 30 gélules.
Dutch: Glivec 50 mg harde capsules Verpakkingen van 30 capsules.
French: Bloc d'intensification 1 (9 semaines)
Dutch: Intensivering blok 1 (9 weken)
French: Cinq (5) cas de patients atteints de DFSP associés à des réarrangements du gène PDGFR ont été rapportés dans 3 publications.
Dutch: In 3 publicaties werden 5 patiënten met DFSP en herschikkingen van het PDGFR-gen gerapporteerd.
French: Traitement de consolidation
Dutch: Inductie-consolidatie therapie
French: Poudre blanche à jaune dans une gélule opaque orange à orange-grisâtre, portant l'inscription « NVR SI ».
Dutch: Wit tot geel poeder in een oranje tot grijsachtig-oranje ondoorzichtige capsule, gemerkt "NVR SI".
French: • Nausées, essouflement, pouls irrégulier, urine trouble, fatigue et/ou douleurs articulaires associées à des anomalies des résultats des tests de laboratoire (par exemple: hyperkaliémie, hyperurémie, hypercalcémie et hypophosphorémie).
Dutch: • Misselijkheid, kortademigheid, onregelmatige hartslag, troebele urine, vermoeidheid en/of last van uw gewrichten met afwijkende resultaten van laboratoriumtesten (bv. hoge kalium-, urinezuur- en calciumwaarden en lage fosfaatwaarden in het bloed).
French: Posologie dans la LMC chez l'adulte
Dutch: Dosering voor CML bij volwassen patiënten
French: 9/l, répéter l'étape 1 puis reprendre Glivec à la dose de 260 mg/m
Dutch: 9/l, herhaal stap 1 en hervat Glivec met een verminderde dosis van 260 mg/m
French: Bloc d'intensification 2 (9 semaines)
Dutch: Intensivering blok 2 (9 weken)
French: Stomatite, mucite, hémorrhagie gastro-intestinale
Dutch: Stomatitis, zweren in de mond, gastro-intestinale bloeding
French: - Tumeurs stromales gastro-intestinales malignes (GIST).
Dutch: - Gastrointestinale stromale tumoren (GIST).
French: Hémorragie tumorale/nécrose tumorale*
Dutch: Tumorbloeding/tumornecrose*
French: 9/l et plaquettes  20 x 10
Dutch: 9/l en bloedplaatjes 20 x 10
French: Effets indésirables hématologiques
Dutch: Niet-hematologische bijwerkingen
French: - si vous présentez des ecchymoses, des saignements, de la fièvre, de la fatigue et une confusion quand vous prenez Glivec, contactez votre médecin.
Dutch: - als u last heeft van blauwe plekken, bloedingen, koorts, vermoeidheid en verwardheid terwijl u
French: LAL Ph+ nouvellement diagnostiquée : dans une étude contrôlée (ADE10) comparant l'imatinib versus chimiothérapie d'induction, chez 55 patients nouvellement diagnostiqués âgés de 55 ans et plus, l'imatinib utilisé seul a induit un taux significativement plus élevé de réponse hématologique complète par rapport à la chimiothérapie (96,3% versus 50% ; p = 0,0001).
Dutch: Nieuw gediagnosticeerd Ph+ ALL: Imatinib, gebruikt als enig middel, induceerde een significant hogere complete hematologische respons dan chemotherapie (96,3% vs. 50%; p=0,0001) in een gecontroleerde studie (ADE10) naar imatinib versus chemotherapie inductie bij 55 nieuw gediagnosticeerde patiënten van 55 jaar en ouder.
French: L'augmentation de doses de 340 mg/m jusqu'à 570 mg/m par jour (sans dépasser la dose totale de
Dutch: 340 mg/m per dag wordt aanbevolen voor kinderen met Ph+ ALL (totale dosis niet hoger dan
French: 9, arthralgies, douleurs osseuses
Dutch: 9, artralgie, botpijn
French: 6-MP (75 mg/m2/jour, PO) : jours 11-56 (suspendre le 6-MP durant les jours 6-10 de l'irradiation crânienne commençant le jour 1 du cycle 5.
Dutch: DEX (6 mg/m2/dag, PO): dagen 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m2/dag, PO): dagen 11-56 (geen 6-MP toedienen gedurende de 6-10 dagen van craniale bestraling, te beginnen op dag 1 van Cyclus 5.
French: La dose sans effet observable (DSEO) était de 15 mg/kg/j.
Dutch: De "no observed effects level" ("NOEL") was 15 mg/kg/dag.
French: L'âge de ces patients allait de 2 à 16 ans et l'imatinib était administré à une posologie de 300 mg/m² par jour ou comprise entre 200 et 400 mg par jour.
Dutch: De patiënten waren 2 tot 16 jaar oud en imatinib werd gegeven in een dosering van 300 mg/m² dagelijks of in een dosering van 200 tot 400 mg dagelijks.
French: DEX (6 mg/m 2/jour, PO) : jours 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m 2/jour, PO) : jours 1-56 Methotrexate (20 mg/m 2/semaine, PO) : jours 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50
Dutch: DEX (6 mg/m2/dag, PO): dagen 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m2/dag, PO): dagen 1-56 Methotrexaat (20 mg/m2/week, PO): dagen 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50
French: Dermatose aiguë fébrile neutrophilique (syndrome de Sweet), décoloration des ongles, œdème de Quincke, rash vésiculaire, érythème polymorphe, vascularite leucocyclasique, syndrome de Stevens-Johnson, pustulose exanthèmateuse aiguë généralisée
Dutch: Acute febriele neutrofiele dermatosis (Sweet's syndroom), verkleuring van de nagels, angioneurotisch oedeem, vesiculaire rash, erythema multiforme, leukocytoclastische vasculitis, Stevens-Johnson syndroom, acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (AGEP)
French: MO = moelle osseuse, SP = sang périphérique Critères de réponse cytogénétique : Une réponse majeure englobe les réponses complètes et partielles : Complète (0% métaphases Ph+), partielle (1-35%),.
Dutch: BM = beenmerg, PB = perifeer bloed Cytogenetische respons criteria: Een belangrijke respons combineert zowel de complete als de partiële respons: complete (0% Ph+ metafases), partiële (1-35%) Complete cytogenetische respons, bevestigd door een tweede cytogenetische beenmerg-evaluatie uitgevoerd tenminste 1 maand na het initiële beenmergonderzoek.
French: Faible
Dutch: Laag
French: dans le sang, absence de cellules blastiques et de promyélocytes dans le sang, basophiles < 20%, absence d'atteinte extramédullaire] ; dans les études 0102 et 0109 [PN  1,5 x 10
Dutch: 9/l, myelocyten+metamyelocyten <5% in bloed, geen blasten en promyelocyten in bloed, basofielen <20%, geen extramedullaire verwikkelingen] en in studies 0102 en 0109 [ANC 1,5 x 10
French: Régime de chimiothérapie en alternance : chimiothérapie à hautes doses de MTX 1 g/m i.v.
Dutch: Prednisolon 60 mg/m 2/dag oraal Consolidatietherapie Alternerende chemotherapie cyclus: hoge dosis chemotherapie met MTX 1 g/m i.v.
French: Très fréquents (pouvant affecter plus d'1 personne sur 10) ou fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :
Dutch: Zeer vaak (kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 mensen) of vaak (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen):
French: (24 h), jour 1, et Ara-C 2 g/m i.v.
Dutch: (24 uur), dag 1, en Ara-C 2 g/m i.v.
French: Une augmentation de la créatinine et de l'azotémie a été observée chez plusieurs de ces animaux.
Dutch: Bij verschillende van deze dieren werden verhoogde "blood urea nitrogen" (BUN) en creatinine waargenomen.
French: Elevé
Dutch: Hoog
French: Infection fongique
Dutch: Schimmelinfectie
French: Élimination Après administration d'une dose orale d'imatinib marqué au
Dutch: Eliminatie Gebaseerd op de recuperatie van de verbinding(en) na een orale dosis van
French: (1 h), jours 1 à 3 ;
Dutch: (1 uur), dag 1-3;
French: In vitro, l'imatinib est un inhibiteur compétitif des substrats marqués du CYP2C9, des CYP2D6 et des CYP3A4/5 avec des valeurs de Ki de 27, 7,5 et 7,9 respectivement obtenues sur les microsomes hépatiques humains.
Dutch: Imatinib toonde in vitro aan een competitieve inhibitor te zijn voor markersubstraten voor CYP2C9, CYP2D6 en CYP3A4/5.
French: La dose sans effet observable (DSEO) était de 30 mg/kg/j.
Dutch: De "no observed effects level" ("NOEL") was 30 mg/kg/dag.
French: Si la cytopénie n'est pas imputable à la leucémie, diminuer la dose de Glivec à 260 mg/m
Dutch: Indien er geen verband is tussen de cytopenie en de leukemie, verminder dan de dosis van Glivec tot 260 mg/m Indien de cytopenie gedurende 2 weken aanhoudt, verminder verder tot 200 mg/m
French: Dans l'étude menée chez des patients atteints de GIST non resécables et/ou métastatiques, une anémie de grade 3 ou 4 a été rapportée respectivement chez 5,4% et 0,7% des patients.
Dutch: In de studie bij patiënten met niet-reseceerbare en/of gemetastaseerde GIST werd graad 3 en 4 anemie gerapporteerd in respectievelijk 5,4% en 0,7% van de patiënten, en bij tenminste enkele van deze patiënten zou dit gerelateerd kunnen zijn aan gastro-intestinale of intra-tumorale hemorragieën.
French: Si vous avez pris plus de Glivec que vous n'auriez dû Si vous avez pris accidentellement trop de gélules, informez-en immédiatement votre médecin.
Dutch: Als u per ongeluk te veel capsules heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
French: Comparativement aux groupes contrôles historiques (n=120) qui avaient reçu une chimiothérapie standard sans Glivec, l'exposition journalière continue et précoce à Glivec dans le cycle de traitement en association à la chimiothérapie chez les patients de la cohorte 5 (n=50) a augmenté la survie sans événement à 4 ans (69,6% vs. 31,6%, respectivement).
Dutch: Continue dagelijkse blootstelling aan Glivec in het begin van de behandelingskuur in combinatie met chemotherapie bij cohort 5-patiënten (n=50) verbeterde de 4-jaars voorvalvrije overleving (event-free survival (EFS)) in vergelijking met historische controles (n=120), die standaard chemotherapie kregen zonder Glivec (respectievelijk 69,6% vs. 31,6%).
French: • des patients adultes atteints de LAL Ph+ réfractaire ou en rechute en monothérapie.
Dutch: • volwassen patiënten met recidiverende of refractaire Ph+ ALL als monotherapie.
French: Confusion
Dutch: Toestand van verwarring
French: Glivec 400 mg comprimés pelliculés EU/1/01/198/009
Dutch: Glivec 400 mg filmomhulde tabletten EU/1/01/198/009
French: Le traitement a été interrompu définitivement en raison d'anomalies biologiques hépatiques chez moins de 1% des patients atteints de LMC.
Dutch: Bij minder dan 1% van de CML patiënten werd de behandeling permanent gestopt vanwege abnormale leverfunctiewaarden.
French: Glivec 100 mg gélules EU/1/01/198/002-006
Dutch: Glivec 100 mg harde capsules EU/1/01/198/002-006
French: Glivec 50 mg gélules Glivec 100 mg gélules
Dutch: Glivec 50 mg harde capsules Glivec 100 mg harde capsules
French: Critères de réponse cytogénétique : complète (0% de métaphases Ph+ ), partielle (1-35%), mineure (36-65%) ou minime (66-95%).
Dutch: 9/l, myelocyt+metamyelocyt <5% in bloed, geen blasten en promyelocyten in bloed, basofielen <20%, geen extramedullaire verwikkelingen Cytogenetische respons criteria: compleet (0% Ph+ metafasen), partieel (1-35%), gering (36-65%) of minimaal (66-95%).
French: Il n'existe pas d'étude clinique contrôlée chez les patients pédiatriques atteints de SHE/LCE.
Dutch: Er zijn geen gecontroleerde studies uitgevoerd bij pediatrische patiënten met HES/CEL.
French: La dose est de 800 mg par jour (2 comprimés), soit prendre un comprimé le matin et un second le soir.
Dutch: De dosis is 800 mg per dag (2 tabletten), in te nemen als één tablet 's morgens en een tweede tablet 's avonds.
French: Les profils pharmacocinétiques plasmatiques ont été analysés à J1, puis à J7 ou J28, au moment où les concentrations plasmatiques ont atteint un état d'équilibre.
Dutch: De farmacokinetiek van Glivec is geëvalueerd over een doseringsinterval van 25 tot 1.000 mg. Plasma farmacokinetische profielen werden geanalyseerd op dag 1 en op dag 7 of dag 28; op dat moment hadden de plasma concentraties de steady state bereikt.
French: Augmentation de la bilirubine totale de 1,5 fois la LSN ASAT : > LSN (peut être normale ou < LSN si la bilirubine totale est > LSN)
Dutch: AST: >ULN (kan normaal zijn of <ULN als totaal bilirubine >ULN is)
French: Une seconde étude de phase III multicentrique, en ouvert (SSG XVIII/AIO), a comparé un traitement par Glivec 400 mg/jour pendant 12 mois à un traitement pendant 36 mois chez des patients après résection chirurgicale d'une tumeur stromale gastro-intestinale (GIST) présentant l'une des caractéristiques suivantes : diamètre de la tumeur > 5 cm et index mitotique > 5/50 HPF (high power fields) ; ou diamètre de la tumeur > 10 cm quelque soit l'index mitotique ou tumeur de toute taille avec un index mitotique > 10/50 HPF ou tumeur rompue dans la cavité péritonéale.
Dutch: Patiënten voldeden na een chirurgische resectie van GIST aan één van de volgendevoorwaarden: tumordiameter >5 cm en mitotische telling >5/50 ‘high power fields' (HPF); of tumordiameter >10 cm en elke mitotische telling; of tumor van elke grootte met mitotische telling >10/50 HPF; of tumoren gescheurd in de peritoneale holte.
French: DEX (6 mg/m 2/jour PO) : jours 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m 2/jour, PO) : jours 8-28 Methotrexate (20 mg/m 2/semaine, PO) : jours 8, 15, 22
Dutch: DEX (6 mg/m2/dag PO): dagen 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m2/dag, PO): dagen 8-28 Methotrexaat (20 mg/m2/week, PO): dagen 8, 15, 22
French: En l'absence d'effets indésirables sévères et de neutropénie ou de thrombopénie sévères non imputables à la leucémie, une augmentation de la dose peut être envisagée, de 400 mg à 600 mg ou 800 mg, chez les patients en phase chronique, ou de 600 mg à un maximum de 800 mg (en deux prises de 400 mg par jour) chez les patients en phase accélérée ou en crise blastique, dans les circonstances suivantes : évolution de la maladie (à tout moment), absence de réponse hématologique satisfaisante après un minimum de 3 mois de traitement, absence de réponse cytogénétique après 12 mois de traitement, ou perte de la réponse hématologique et/ou cytogénétique obtenue auparavant.
Dutch: Dosisverhoging van 340 mg/m per dag tot 570 mg/m per dag (de totale dosis van 800 mg mag niet worden overschreden) kan worden overwogen bij kinderen indien er geen ernstige bijwerkingen of ernstige niet-leukemie-gerelateerde neutropenie of trombocytopenie zijn opgetreden, onder de volgende omstandigheden: bij progressie van de ziekte (op elk tijdstip); indien men er niet in slaagt een voldoende hematologische respons te bereiken na een behandeling van tenminste 3 maanden; indien men er niet in slaagt een cytogenetische respons te bereiken na een behandeling van 12 maanden; of bij verlies van een eerder bereikte hematologische en/of cytogenetische respons.
French: La dose initiale est de 600 mg soit prendre un comprimé à 400 mg et 2 comprimés à 100 mg une fois par jour.
Dutch: De startdosis is 600 mg, in te nemen als 1 tablet van 400 mg plus 2 tabletten van 100 mg eenmaal per dag.
French: Pharmacocinétique plasmatique
Dutch: Plasma farmacokinetiek
French: La dose est de 800 mg par jour (8 comprimés), soit prendre 4 comprimés le matin et 4 comprimés le soir.
Dutch: De dosis is 800 mg per dag (8 tabletten), in te nemen als 4 tabletten 's morgens en 4 tabletten 's avonds.
French: Triple thérapie intrathécale (ajustée à l'âge) : jour 1 ARA-C (3 g/m2/dose toutes les 12 heures x 4, IV) : jours 2 et 3
Dutch: Drievoudige IT-therapie (aangepast voor de leeftijd): dag 1 ARA-C (3 g/m2/dosis q12h x 4, i.v.
French: Le traitement peut être administré en une prise quotidienne ou bien être divisé en deux prises (une le matin et une le soir).
Dutch: De behandeling kan gegeven worden als een eenmaal daagse dosis, als alternatief mag de dagelijkse dosis verdeeld worden over twee toedieningen - één 's morgens en één 's avonds.
French: Fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :
Dutch: Vaak (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen):
French: Posologie dans les LAL Ph+ chez l'adulte
Dutch: Dosering voor Ph+ ALL bij volwassen patiënten
French: La posologie recommandée de Glivec est de 600 mg/jour chez les patients adultes atteints de LAL Ph+.
Dutch: De aanbevolen dosis van Glivec is 600 mg/dag voor volwassen patiënten met Ph+ ALL.
French: - Les autres composants sont : cellulose microcristalline, crospovidone, hypromellose, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn microkristallijne cellulose, crospovidon, hypromellose, magnesiumstearaat en watervrij colloïdaal siliciumdioxide.
French: Qu'est ce que Glivec et contenu de l'emballage extérieur Glivec 100 mg comprimés pelliculés sont des comprimés jaune très foncé à brun orangé, ronds.
Dutch: Glivec 100 mg filmomhulde tabletten zijn zeer donkergele tot bruin-oranje, ronde tabletten.
French: Oedème des paupières, secretions lacrymales augmentées, hémorrhagie conjonctivale, conjonctivite, yeux secs, vision trouble
Dutch: Ooglidoedeem, verhoogde tranenvloed, conjunctivale bloeding, conjunctivitis, droge ogen, troebel zicht
French: • Douleurs d'estomac, avec mal au cœur (nausée).
Dutch: • Maagpijn met een gevoel van onwel zijn (misselijkheid).
French: Qu'est ce que Glivec et contenu de l'emballage extérieur Glivec 400 mg comprimés pelliculés sont des comprimés jaune très foncé à brun orangé, ovaloïdes.
Dutch: Glivec 400 mg filmomhulde tabletten zijn zeer donkergele tot bruin-oranje, ovale tabletten.
French: L'âge de ces patients allait du nouveau-né à 14 ans et l'imatinib était administré à une posologie de 50 mg par jour ou comprise entre 400 et 520 mg/m² par jour.
Dutch: Het ging om pasgeborenen en patiënten tot 14 jaar oud en imatinib werd gegeven in een dosering van 50 mg dagelijks of in een dosering van 400 tot 520 mg/m dagelijks.
French: Choc anaphylactique*
Dutch: Vitreale bloeding*
French: Glivec 100 mg comprimés pelliculés Glivec 400 mg comprimés pelliculés
Dutch: Glivec 100 mg filmomhulde tabletten Glivec 400 mg filmomhulde tabletten
French: (1 h), jours 1 à 5
Dutch: (1 uur), dag 1-5
French: Glivec 100 mg comprimés pelliculés EU/1/01/198/007
Dutch: Glivec 100 mg filmomhulde tabletten EU/1/01/198/007
French: Qu'est ce que Glivec et contenu de l'emballage extérieur Glivec 100 mg gélules sont orange à gris orangé, portant l'inscription « NVR SI ».
Dutch: Glivec 100 mg capsules zijn oranje tot grijsachtig-oranje en gemerkt "NVR SI".
French: 9/l, répéter l'étape 1 puis reprendre Glivec à la dose réduite de 400 mg.
Dutch: 9/l, herhaal stap 1 en hervat Glivec met een verlaagde dosis van 400 mg.
French: VP-16 (100 mg/m2/jour, IV) : jours 1-5
Dutch: VP-16 (100 mg/m2/dag, i.v.
French: Irritation oculaire, douleur oculaire, œdème orbitaire, hémorrhagie sclérale, hémorrhagie rétinienne, blépharite, œdème maculaire
Dutch: Oogirritatie, oogpijn, orbitaal oedeem, sclerale bloeding, retinale bloeding, blefaritis, maculair oedeem
French: 9/l, répéter l'étape 1 puis reprendre Glivec à la dose de 300 mg.
Dutch: 9/l, herhaal stap 1 en hervat Glivec met een verminderde dosis van 300 mg.
French: LMC en phase accélérée ou en crise blastique en pédiatrie (à la dose de 340 mg/m
Dutch: Acceleratiefase CML en blastaire crisis bij kinderen (startdosis 340 mg/m
French: Posologie dans les SHE/LCE La dose recommandée de Glivec est de 100 mg/jour chez les patients adultes atteints de SHE/LCE.
Dutch: Dosering voor HES/CEL De aanbevolen dosis van Glivec is 100 mg/dag voor volwassen patiënten met HES/CEL.
French: - Les autres composants sont : cellulose microcristalline, crospovidone, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn microkristallijne cellulose, crospovidon, magnesiumstearaat en watervrij colloïdaal siliciumdioxide.
French: (en 2 h, toutes les 12 h), jours 2 et 3
Dutch: (2 uur, elke 12 uur), dag 2-3 (totaal van
French: • Mal au cœur (nausées), envie de vomir (vomissements), diarrhée ou indigestion.
Dutch: • Onwel voelen (misselijkheid), onwel zijn (braken), diarree of verstoorde spijsvertering.
French: L'encre d'impression est composée d'oxyde de fer rouge (E172) et de gomme laque.
Dutch: De drukinkt is samengesteld uit rood ijzeroxide (E172) en schellak.
French: 9/l ; plaquettes
Dutch: 9/l, bloedplaatjes
French: Chez les 11 patients pour lesquels un réarrangement du géne du récepteur PDGFR a été mis en évidence, 9 d'entre eux ont présenté une réponse hématologique complète et 1 patient une réponse hématologique partielle.
Dutch: Bij elf patiënten werd PDGFR-gen herschikkingen gevonden, 9 van hen bereikten een CHR en 1 een PHR.
French: Affections du système nerveux Très fréquent :
Dutch: Toestand van verwarring Zenuwstelselaandoeningen Zeer vaak: