FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Losartán no tiene un efecto agonista ni bloquea otros receptores hormonales o canales de iones importantes en la regulación cardiovascular.
Dutch: Losartan heeft geen agonistisch effect en blokkeert geen andere hormoonreceptoren of ionkanalen die belangrijk zijn bij de cardiovasculaire regulatie.
Spanish: Toma con los alimentos y bebidas COZAAR puede tomarse con o sin alimentos.
Dutch: Gebruik van Cozaar met voedsel en drank Cozaar kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Spanish: No debe tomar losartán si está dando el pecho.
Dutch: U mag geen losartan gebruiken als u borstvoeding geeft.
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de COZAAR COZAAR contiene lactosa monohidrato y sorbitol.
Dutch: Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Cozaar Cozaar bevat lactosemonohydraat en sorbitol.
Spanish: Estos resultados fueron confirmados durante el periodo II del estudio, cuando los pacientes fueron aleatorizados a continuar con losartán o con placebo, después de tres semanas de tratamiento.
Dutch: Deze resultaten werden bevestigd tijdens periode II van het onderzoek waarin patiënten willekeurig werden toegewezen aan voortzetting van losartan of placebo, na drie weken therapie.
Spanish: La evidencia epidemiológica con respecto al riesgo de teratogenicidad tras la exposición a inhibidores de la ECA durante el primer trimestre del embarazo no ha sido concluyente; sin embargo, no puede excluirse un pequeño aumento del riesgo.
Dutch: Er zijn geen eenduidige epidemiologische gegevens over het risico op teratogeniteit na blootstelling aan ACE-remmers tijdens het eerste trimester van de zwangerschap; een geringe verhoging van het risico kan echter niet worden uitgesloten.
Spanish: En comparación con pacientes con función renal normal, el AUC de losartán es aproximadamente 2 veces mayor en pacientes sometidos a hemodiálisis.
Dutch: In vergelijking met patiënten met een normale nierfunctie is de AUC van losartan ongeveer twee maal hoger dan bij hemodialysepatiënten.
Spanish: • elevación de los niveles de la alanino aminotransferasa (ALT) en sangre, que normalmente se resuelve al interrumpir el tratamiento.
Dutch: • verhoogd serum alanineaminotransferase (ALT) in het bloed, wat meestal na stopzetting van de behandeling verdwijnt.
Spanish: Puede ser apropiado tomar medidas de precaución especiales (p. ej análisis de sangre).
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen (zoals bloedonderzoeken) kunnen nodig zijn.
Spanish: Los síntomas más probables, dependiendo del grado de sobredosis, son hipotensión, taquicardia y posiblemente bradicardia.
Dutch: De meest waarschijnlijke symptomen, afhankelijk van de mate van overdosering, zijn hypotensie, tachycardie en mogelijk bradycardie.
Spanish: Losartán se ha evaluado en ensayos clínicos, como se detalla:
Dutch: Losartan is in klinisch onderzoek als volgt bestudeerd:
Spanish: Las constantes vitales deben corregirse si fuera necesario.
Dutch: Waar nodig moeten de vitale parameters worden gecorrigeerd.
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar en el envase original.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Bewaren in de oorspronkelijke verpakking.
Spanish: El índice de mortalidad por todas las causas no fue significativamente diferente entre los dos grupos de tratamiento.
Dutch: De mortaliteit ongeacht de oorzaak verschilde tussen de twee behandelingsgroepen niet significant.
Spanish: No debe tomar losartán en las 12 primeras semanas del embarazo y en ningún caso a partir de la semana 13, ya que su uso durante el embarazo puede provocar daños a su bebé.
Dutch: Het wordt niet aanbevolen losartan tijdens de eerste 12 weken van de zwangerschap te gebruiken, en u mag losartan helemaal niet gebruiken na de dertiende week omdat gebruik tijdens de zwangerschap mogelijk schadelijk voor de baby kan zijn.
Spanish: No se debe iniciar el tratamiento con losartán durante el embarazo.
Dutch: Het gebruik van losartan mag niet tijdens de zwangerschap worden gestart.
Spanish: ANEXO II FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO, ETIQUETADO Y PROSPECTO
Dutch: BIJLAGE II SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN, ETIKETTERING EN BIJSLUITER
Spanish: Su médico decidirá la dosis apropiada de COZAAR, dependiendo de su estado y de si está tomando otros medicamentos.
Dutch: Uw arts bepaalt welke dosis van Cozaar goed voor u is, afhankelijk van uw aandoening en of u andere medicijnen gebruikt.
Spanish: En general, hubo una dosis-respuesta.
Dutch: In het algemeen was de reactie dosisafhankelijk.
Spanish: Losartán es tan eficaz en hombres como en mujeres, y tanto en los hipertensos más jóvenes (menores de 65 años) como en los mayores.
Dutch: Losartan is even effectief bij mannen en vrouwen, en bij jongere (< 65 jaar) en oudere hypertensiepatiënten.
Spanish: Esto provoca un aumento de la presión arterial.
Dutch: Daardoor stijgt de bloeddruk.
Spanish: En estos ensayos clínicos, el acontecimiento adverso más frecuente fue mareo.
Dutch: In deze klinische studies was de meest voorkomende bijwerking duizeligheid.
Spanish: También se han notificado casos muy raros con antagonistas del receptor de la angiotensina II.
Dutch: Er zijn ook zeldzame gevallen gemeld met angiotensine II-receptorantagonisten.
Spanish: Una reacción alérgica grave (erupción cutánea, picor, hinchazón de la cara, labios, boca o garganta que pueden causar dificultad al tragar o respirar).
Dutch: Een ernstige allergische reactie (uitslag, jeuk, zwelling van gezicht, lippen, mond of keel welke mogelijk moeilijk slikken of ademen kan veroorzaken).
Spanish: Quinta da Fonte - Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo P.O. Box 214
Dutch: Quinta da Fonte - Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo P.O.
Spanish: Existen datos limitados relativos a la eficacia y seguridad de losartán para el tratamiento de la hipertensión en niños y adolescentes de entre 6 y 16 años (ver sección 5.1).
Dutch: Er zijn beperkte gegevens over de effectiviteit en veiligheid van losartan bij kinderen en adolescenten van 6 - 16 jaar oud voor de behandeling van hypertensie (zie rubriek 5.1).
Spanish: A pesar del descenso importante de la presión arterial, losartán no tuvo un efecto clínicamente relevante sobre la frecuencia cardiaca.
Dutch: Ondanks de sterke verlaging van de bloeddruk had losartan geen klinisch significante effecten op de hartfrequentie.
Spanish: Los efectos adversos en niños son similares a los observados en adultos.
Dutch: De bijwerkingen bij kinderen zijn vergelijkbaar met die bij volwassenen.
Spanish: De forma general los pacientes con aldosteronismo primario no responderán a aquellos medicamentos antihipertensivos que actúan inhibiendo el sistema renina-angiotensina.
Dutch: Patiënten met primaire hyperaldosteronisme reageren over het algemeen niet op antihypertensieve geneesmiddelen die via remming van het renine-angiotensinesysteem werken.
Spanish: Sin embargo, como muchos medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta, losartán puede provocar mareos o somnolencia en algunas personas.
Dutch: Maar net als met vele andere geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk kan losartan bij sommige mensen duizeligheid of slaperigheid veroorzaken.
Spanish: • número reducido de glóbulos rojos (anemia),
Dutch: • verminderd aantal rode bloedcellen (anemie),
Spanish: Aunque no se dispone de datos epidemiológicos controlados relativos al riesgo con inhibidores del receptor de la angiotensina II (ARAIIs), los riesgos pueden ser similares para esta clase de medicamentos.
Dutch: Hoewel er geen gecontroleerde epidemiologische gegevens zijn over het risico met Angiotensine II-receptorremmers (AIIRAs) kan er voor deze geneesmiddelenklasse een soortgelijk risico bestaan.
Spanish: Equipo: No conservar a temperatura superior a 25ºC.
Dutch: Kit: bewaren beneden 25 °C.
Spanish: QUÉ ES COZAAR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Dutch: WAT IS COZAAR EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Spanish: • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes (ver secciones 4.4 y 6.1).
Dutch: • Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de hulpstoffen (zie rubrieken 4.4 en 6.1).
Spanish: Raras: hepatitis
Dutch: Zelden: hepatitis
Spanish: Tanto losartán como su metabolito activo principal tienen mayor afinidad por el receptor AT1 que por el receptor AT2.
Dutch: Zowel losartan als de belangrijkste actieve metaboliet heeft een veel grotere affiniteit voor de AT1-receptor dan voor de AT2-receptor.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antagonistas de la angiotensina II, solos, código ATC: C09CA01
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Angiotensie II- antagonisten, ATC-code: C09CA01
Spanish: La supresión de losartán en los enfermos hipertensos no produjo un aumento brusco de la presión arterial (rebote).
Dutch: Stopzetting van losartan bij hypertensiepatiënten leidde niet tot een abrupte stijging van de bloeddruk (rebound).
Spanish: Las elevaciones de la ALT se produjeron de forma rara, y por lo general se resolvieron al suspender el tratamiento.
Dutch: Verhogingen van het ALT traden zelden op en verdwenen meestal na stopzetting van de therapie.
Spanish: • Segundo y tercer trimestre de embarazo (ver sección 4.6).
Dutch: • Tweede en derde trimester van de zwangerschap (zie rubriek 4.6).
Spanish: Características en los pacientes
Dutch: Eigenschappen bij patiënten
Spanish: Los pacientes deben ser adecuadamente hidratados y se debe vigilar su función renal tras el inicio del tratamiento concomitante y posteriormente de forma periódica.
Dutch: Patiënten moeten voldoende gehydrateerd zijn en het controleren van de nierfunctie bij het begin van het gelijktijdig gebruik en periodiek daarna, moet overwogen worden.
Spanish: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- Viale Shakespeare 47, 00144 Roma, Italia
Dutch: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.Viale Shakespeare 47, 00144 Rome, Italië
Spanish: • si tiene una cardiopatía coronaria (causada por un flujo sanguíneo reducido en los vasos sanguíneos del corazón) o una enfermedad cerebrovascular (causada por una reducida circulación de la sangre en el cerebro),
Dutch: • als u een coronaire hartziekte heeft (veroorzaakt doordat er minder bloed door de bloedvaten van het hart kan stromen) of een cerebrovasculaire ziekte heeft (veroorzaakt doordat er minder bloed door de bloedvaten in de hersenen kan stromen),
Spanish: Los pacientes deben tener una fracción de eyección del ventrículo izquierdo < 40% y su tratamiento de la insuficiencia cardiaca debe ser estable.
Dutch: De patiënten moeten een linkerventrikelejectiefractie ≤ 40 % hebben en hun chronisch hartfalen moet door de behandeling gestabiliseerd worden.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 200 ml de suspensión oral
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 200 ml orale suspensie
Spanish: Los datos de seguridad incluidos en los PSUR se presentarán por separado según grupos de edad y formulación utilizada (por ejemplo, comprimidos o suspensión oral);
Dutch: Veiligheidsgegevens moeten in de veiligheidsupdate per leeftijdsgroep en per toedieningsvorm (dat wil zeggen tabletten of orale suspensie) worden gepresenteerd;
Spanish: Si experimenta lo siguiente, deje de tomar losartán e informe a su médico inmediatamente o vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano:
Dutch: Als u de volgende verschijnselen krijgt, stop dan met het gebruik van losartan en raadpleeg direct uw arts of ga naar de eerste hulp van het dichtstbijzijnde ziekenhuis:
Spanish: Si experimenta mareos o somnolencia, consulte con su médico antes de realizar dichas actividades.
Dutch: Als u duizelig of slaperig wordt, moet u met uw arts overleggen voordat u dergelijke activiteiten uitvoert.
Spanish: Estudio LIFE
Dutch: LIFE-studie
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas incluidas a continuación se define utilizando la siguiente convención: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100, <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000, <1/100); raras (≥1/10.000, <1/1.000); muy raras (<1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Dutch: Zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100 tot <1/10), soms (≥1/1.000 tot <1/100), zelden (≥1/10.000 tot <1/1000), zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Spanish: Los pacientes con problemas hereditarios raros o intolerancia a la fructosa no deben tomar este medicamento.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen door fructoseintolerantie moeten dit geneesmiddel niet gebruiken.
Spanish: Los resultados mostraron que el metabolito activo se forma a partir de losartán en todos los grupos de edad.
Dutch: Uit de resultaten blijkt dat in alle leeftijdsgroepen de actieve metaboliet uit losartan gevormd wordt.
Spanish: Las dosis más bajas estudiadas, 2,5 mg y 5 mg, que corresponden a una dosis diaria media de 0,07 mg/kg no parecieron ofrecer una eficacia antihipertensiva coherente.
Dutch: De laagste onderzochte doses, 2,5 en 5 mg, overeenkomend met een gemiddelde dagelijkse dosis van 0,07 mg/kg, leken geen consistente bloeddrukverlagende werkzaamheid te geven.
Spanish: El material del sobre contiene los siguientes materiales, de fuera a dentro, y la capa en contacto con el producto: PET/Tinta/ Adhesivo/Aluminio/Adhesivo/PE.
Dutch: Het sachet bestaat uit de volgende materialen, van buiten naar binnen en laag die met product in contact komt: PET/inkt/kleefmiddel/folie/kleefmiddel/PE
Spanish: En el análisis del estudio ELITE, que comparó losartán y captopril, losartán redujo el riesgo de mortalidad que no fue confirmado en el posterior estudio ELITE II que se describe a continuación.
Dutch: De waarneming in de ELITE-studie dat in vergelijking met captopril, losartan het risico op mortaliteit verminderde werd niet bevestigd in de daarna verrichte ELITE II-studie, welke hieronder wordt beschreven.
Spanish: Losartán (COZAAR) pertenece a un grupo de medicamentos denominados antagonistas de los receptores de la angiotensina II.
Dutch: Losartan (Cozaar) behoort tot een groep geneesmiddelen die "angiotensine II-receptorantagonisten" genoemd worden.
Spanish: Los datos disponibles en la población pediátrica son limitados.
Dutch: Er zijn beperkte gegevens bij kinderen.
Spanish: • si la función de su hígado está seriamente dañada,
Dutch: • als uw lever erg slecht werkt,
Spanish: El objetivo del estudio fue demostrar un efecto nefroprotector de losartán potásico más allá del beneficio sobre la reducción de la presión arterial.
Dutch: Het doel van de studie was een nefroprotectief effect van kaliumlosartan aan te tonen naast dat van het gunstige effect van bloeddrukverlaging alleen.
Spanish: Los parámetros farmacocinéticos del metabolito fueron, en un amplio grado, diferentes entre los grupos de edad.
Dutch: De farmacokinetische parameters voor de metaboliet verschilden sterker tussen de leeftijdsgroepen.
Spanish: Los medicamentos que contienen litio no deben utilizarse en combinación con losartán sin que su médico realice un cuidadoso seguimiento.
Dutch: Medicijnen die lithium bevatten mogen zonder nauwkeurige controle door uw arts niet in combinatie met losartan worden gebruikt.
Spanish: Los síntomas de sobredosis son presión arterial baja, aumento del ritmo cardiaco, y posiblemente disminución del ritmo cardiaco.
Dutch: Verschijnselen van een overdosis zijn lage bloeddruk, verhoogde hartslag, mogelijk verlaagde hartslag.
Spanish: Si la exposición a losartán se ha producido a partir del segundo trimestre del embarazo, se recomienda realizar una ecografía de la función renal y del cráneo.
Dutch: Mocht er tijdens het tweede trimester van de zwangerschap blootstelling aan losartan hebben plaatsgevonden, wordt echo-onderzoek van de nierfunctie en de schedel aanbevolen.
Spanish: La reducción de la presión arterial al final del intervalo de dosificación fue de aproximadamente el 7080% del efecto observado 5-6 horas después de la dosis.
Dutch: Aan het einde van het doseringsinterval was de bloeddrukverlaging 70-80 % van het effect dat 5-6 uur na de dosis werd gezien.
Spanish: Los investigadores fueron instruidos para aumentar la medicación del estudio hasta 100 mg al día cuando era apropiado; el 72% de los pacientes tomaron la dosis de 100 mg al día durante la mayor parte del estudio.
Dutch: De onderzoekers werden geïnstrueerd om waar nodig de studiemedicatie naar 100 mg/dag te titreren; 72 % van de patiënten gebruikten het grootste deel van de tijd de dosis 100 mg/dag.
Spanish: Es poco probable que COZAAR afecte a su capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Dutch: Het is onwaarschijnlijk dat Cozaar van invloed is op uw rijvaardigheid of het gebruiken van machines.
Spanish: Además, losartán no inhibe la ECA (cininasa II), la enzima que degrada la bradicinina.
Dutch: Daarnaast geeft losartan geen remming van ACE (kininase II), het enzym dat bradykinine afbreekt.
Spanish: En este estudio, 3.152 pacientes con insuficiencia cardiaca (Clase II-IV de la NYHA) fueron seguidos durante casi 2 años (media: 1,5 años) para determinar si losartán era superior a captopril en la reducción de la mortalidad por todas las causas.
Dutch: In dit onderzoek werden 3152 patiënten met hartfalen (NYHA-klasse II-IV) bijna twee jaar gevolgd (mediaan: 1,5 jaar) om vast te stellen of losartan de mortaliteit door alle oorzaken sterker vermindert dan captopril.
Spanish: • si sabe que tiene estrechamiento o bloqueo de los vasos sanguíneos que van a sus riñones o si ha sufrido recientemente un trasplante de riñón,
Dutch: • als bekend is dat bij u de bloedvaten naar uw nieren vernauwd of geblokkeerd zijn, of als u onlangs een niertransplantatie heeft ondergaan,
Spanish: Es necesario prestar atención especial cuando esté siendo tratado al mismo tiempo con un betabloqueante,
Dutch: Voorzichtigheid is vooral geboden als u tegelijkertijd wordt behandeld met een zg. bèta-blokker,
Spanish: • otros medicamentos que disminuyen la presión arterial, ya que pueden producir una reducción adicional de la presión arterial.
Dutch: • andere bloeddrukverlagende middelen, omdat deze uw bloeddruk nog sterker kunnen verlagen.
Spanish: En casos excepcionales, se puede ajustar la dosis hasta un máximo de 100 mg una vez al día.
Dutch: In uitzonderlijke gevallen kan de dosis worden aangepast tot een maximum van 100 mg 1 dd.
Spanish: Tampoco se ha estudiado la eficacia a largo plazo del tratamiento antihipertensivo con losartán en la infancia para reducir la morbimortalidad cardiovascular.
Dutch: De langetermijneffectiviteit van antihypertensieve therapie met losartan in de jeugd om cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit te verminderen is ook niet vastgesteld.
Spanish: In vitro e in vivo, tanto losartán como su metabolito farmacológicamente activo, el ácido carboxílico E-3174, bloquean todas las acciones fisiológicas importantes de la angiotensina II, independientemente de su origen o vía de síntesis.
Dutch: In vitro en in vivo blokkeren losartan en de farmacologisch actieve carboxylzuurmetaboliet E-3174 alle fysiologisch relevante werkingen van angiotensine II, ongeacht de bron of de syntheseroute.
Spanish: La angiotensina II, un potente vasoconstrictor, es la principal hormona activa del sistema renina-angiotensina y un determinante importante de la fisiopatología de la hipertensión.
Dutch: Angiotensine II, een krachtige vaatvernauwende stof, is het primaire actieve hormoon van het renine-angiotensinesysteem en een belangrijke determinant in de pathofysiologie van hypertensie.
Spanish: La combinación de losartán con un betabloqueante debe usarse con precaución (ver sección 5.1).
Dutch: De combinatie van losartan en een bètablokker moet voorzichtig worden toegepast (zie rubriek 5.1).
Spanish: El objetivo principal del estudio fue un objetivo combinado que incluía la duplicación de la creatinina sérica, insuficiencia renal terminal (necesidad de diálisis o transplante) o muerte.
Dutch: Het primaire eindpunt van de studie was een samengesteld eindpunt van verdubbeling van het serumcreatinine, nierfalen in het eindstadium (dialyse of transplantatie nodig) of dood.
Spanish: La Agencia Europea del Medicamento ha aplazado la obligación de presentar los resultados de estudios con <Cozaar y nombres asociados - ver Anexo I - Para completar a nivel nacional> en uno o más subgrupos de la población pediátrica en Hipertensión, Proteinuria.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenagentschap EMEA heeft de verplichting om resultaten in te dienen van studies met <Cozaar en verwante merknamen (zie Bijlage I)> in een of meer subgroepen kinderen bij hypertensie, proteïnurie, opgeschort.
Spanish: Incluso a pesar de estos aumentos, se mantiene la acción antihipertensiva y la supresión de la concentración plasmática de aldosterona, lo que indica que se logra un bloqueo eficaz de los receptores de angiotensina II.
Dutch: Ondanks deze toenames blijven de bloeddrukverlagende activiteit en onderdrukking van het plasma-aldosteron gehandhaafd, wat wijst op een effectieve blokkering van de angiotensine II-receptor.
Spanish: MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530 Haar, Alemania
Dutch: Duitsland MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530 Haar, Duitsland
Spanish: Para profesionales del sector sanitario: ver prospecto para las instrucciones sobre cómo preparar la suspensión oral de losartán potásico.
Dutch: Alleen voor zorgverleners: zie bijsluiter voor instructies om kaliumlosartan orale suspensie te bereiden.
Spanish: En el estudio ELITE, realizado durante más de 48 semanas de duración en 722 pacientes con insuficiencia cardiaca (Clase II-IV de la NYHA) no se observaron diferencias entre los pacientes tratados con losartán y los tratados con captopril, en relación al objetivo principal de un cambio a largo plazo en la función renal.
Dutch: In de ELITE-studie, duur 48 weken bij 722 patiënten met hartfalen (NYHA-klasse II-IV) werd er geen verschil waargenomen tussen de patiënten die met losartan werden behandeld en zij die met captopril werden behandeld ten aanzien van het primaire eindpunt van een langetermijnverandering in de nierfunctie.
Spanish: Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Dutch: Als uw arts u gezegd heeft dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Spanish: Si estima que la acción de losartán es demasiado fuerte o débil, por favor, informe a su médico o farmacéutico.
Dutch: Als u het gevoel heeft dat het effect van losartan te sterk of te zwak is, overleg dan met uw arts of apotheker.
Spanish: En un ensayo clínico realizado en pacientes con diabetes tipo 2 con nefropatía, el 9,9% de los pacientes tratados con los comprimidos de losartán y el 3,4% de los pacientes tratados con placebo desarrollaron hiperpotasemia >5,5 mEq/l.
Dutch: In een klinisch onderzoek bij type 2-diabetici met nefropathie kreeg 9,9 % van de met tabletten losartan behandelde patiënten en 3,4 % van de met placebo behandelde patiënten hyperkaliëmie > 5,5 mmol/l.
Spanish: Los resultados demostraron que el tratamiento con losartán (327 acontecimientos) comparado con placebo (359 acontecimientos) provocó una reducción del riesgo del 16,1% (p=0,022) en el número de pacientes que alcanzaron el objetivo principal combinado.
Dutch: Uit de resultaten bleek dat behandeling met losartan (327 voorvallen) versus placebo (359 voorvallen) een risicoreductie van 16,1 % gaf (p=0,022), voor het aantal patiënten dat het primaire samengestelde eindpunt bereikte.
Spanish: Pacientes adultos con presión arterial elevada y diabetes tipo 2
Dutch: Volwassen patiënten met hoge bloeddruk en type 2-diabetes
Spanish: • presión arterial baja,
Dutch: • lage bloeddruk,
Spanish: El objetivo primario no mostró una diferencia estadísticamente significativa entre losartán y captopril en cuanto a reducir la mortalidad por todas las causas.
Dutch: Het primaire eindpunt gaf geen statistisch significant verschil in vermindering van de mortaliteit door alle oorzaken tussen losartan en captopril te zien.
Spanish: Estas advertencias también son de aplicación a niños de 6 a 16 años.
Dutch: Dit geldt ook voor kinderen van 6-16 jaar oud.
Spanish: • efectos ortostáticos relacionados con la dosis, como disminución de la presión arterial después de levantarse tras estar tumbado o sentado,
Dutch: • dosisafhankelijke effecten zoals verlaging van de bloeddruk bij het opstaan uit een liggende of zittende houding,