FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: FARMAKOLOGISKE EGENSKABER 5.1 Farmakadynamiske egenskaber
Lithuanian: 5.1 Farmakodinaminės savybės
Danish: Jeg er disponeret for akut binyrebarkinsufficiens
Lithuanian: Aš turiu polinkį į ūmų antinksčių nepakankamumą
Danish: Mitotan er en adrenal cytotoksisk aktiv substans, selvom det tilsyneladende også kan medføre adrenal hæmning uden cellulær destruktion.
Lithuanian: Mitotanas yra aktyvi medžiaga, citotoksiškai veikianti antinksčių žievę. Jis matomai sukelia antinksčių slopinimą, tačiau nesuardo ląstelių.
Danish: Der bør foretages adfærdsmæssige og neurologiske vurderinger med regelmæssige intervaller, især når plasma-mitotanniveauer overskrider 20 mg/l (se pkt.
Lithuanian: Paciento elgesį ir neurologinę būklę reikia vertinti reguliariai, ypač, jei mitotano kiekis plazmoje siekia 20 mg/l (žr.
Danish: Hvide, bikonvekse, runde tabletter med delekærv.
Lithuanian: Baltos, abipus išgaubtos, apvalios, įrėžtos tabletės.
Danish: - Nedsat frit testosteron (kønshormon) i blodprøver hos mænd.
Lithuanian: - sumažėjęs laisvojo testosterono (lytinio hormono) kiekis vyrų kraujyje.
Danish: Præmenopausale kvinder: Øget forekomst af makrocyster i ovarierne er set i denne gruppe.
Lithuanian: Šioje populiacijoje nustatoma daugiau kiaušidžių makrocistų atvejų.
Danish: Tabel 1: Bivirkningsfrekvens identificeret ud fra litteraturdata:
Lithuanian: Nepageidaujamų poveikių dažnis, nustatytas pagal literatūroje pateikiamus duomenis Nepageidaujamos reakcijos
Danish: Derfor kan plasmakoncentrationerne af stoffer, der metaboliseres via CYP3A4, ændres.
Lithuanian: Todėl gali būti pakeista per citochromą 3A4 metabolizuojamų medžiagų koncentracija plazmoje.
Danish: Anæmi Trombocytopeni
Lithuanian: Anemija Trombocitopenija laikas
Danish: Ikke anvendte lægemiddel samt affald heraf skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
Lithuanian: Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų..
Danish: De skal fortælle lægen, hvis noget af følgende gælder for Dem: - Hvis De kommer til skade (shock, alvorligt traume), får en infektion, eller hvis De bliver syg, mens De tager Lysodren.
Lithuanian: - Jei vartodami Lysodren susižeidėte (patyrėte šoką ar rimtą traumą), susirgote infekcine ar kita liga.
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Lysodren Sådan skal De tage Lysodren Bivirkninger
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Lysodren Kaip vartoti Lysodren Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Lysodren Pakuotės turinys ir kita informacija
Danish: Lægemidler med indvirkning på centralnervesystemet: Mitotan kan forårsage bivirkninger i centralnervesystemet ved høje koncentrationer (se pkt.
Lithuanian: didelė mitotano koncentracija gali sukelti pašalinį poveikį centrinei nervų sistemai (žr.
Danish: Monitorering af plasmaniveauer: Mitotanplasmaniveauer bør monitoreres med henblik på justering af dosis af mitotan, navnlig hvis høje startdoser anses for nødvendige.
Lithuanian: Mitotano kiekį plazmoje reikia stebėti tam, kad būtų galima nustatyti mitotano dozę, ypač skiriant didesnes pradines dozes.
Danish: Metabolisme og ernæring
Lithuanian: Medžiagų apykaitos ir mitybos sutrikimai
Danish: - Aktivt stof: mitotan.
Lithuanian: Lysodren sudėtis - Veiklioji medžiaga yra mitotanas.
Danish: Hos børn og unge er thyroideaproblemer (problemer med skjoldbruskkirtlen), neuropsykologisk retardering, væksthæmning og et tilfælde af encefalopati (forstyrrelse af hjernens funktion) observeret.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams pastebėti skydliaukės sutrikimai, neurofiziologinis ir augimo atsilikimas bei vienas encefalopatijos atvejis.
Danish: - hvis De er allergisk over for mitotan eller et af de øvrige indholdsstoffer i Lysodren (angivet i punkt 6).
Lithuanian: Lysodren vartoti negalima: - jeigu yra alergija mitotanui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
Danish: Mitotan vævsakkumulation: Fedtvæv kan fungere som reservoir for mitotan, hvilket medfører en øget halveringstid og mulig akkumulering af mitotan.
Lithuanian: Riebalinis audinys yra kaip mitotano rezervuaras, todėl prailgėja mitotano pusinės eliminacijos periodas ir vaistas gali kauptis.
Danish: Leukopeni (herunder neutropeni), anæmi og trombocytopeni er ofte rapporteret under behandling med mitotan (se pkt.
Lithuanian: Gydant mitotanu dažnai buvo nustatyta leukopenija (įskaitant neutropeniją), anemija ir trombocitopenija (žr. 4.8 skyrių).
Danish: I sådanne tilfælde bør thyroideafunktionen undersøges for at identificere en mulig thyroideaforringelse forbundet med mitotanbehandling.
Lithuanian: Tokiais atvejais reikia ištirti skydliaukės funkciją, tam, kad nustatyti galimą skydliaukės pakenkimą, atsiradusį dėl gydymo Mitotanu.
Danish: Hos patienter med mild eller moderat nedsat lever- eller nyrefunktion bør der udvises forsigtighed, og monitorering af plasmamitotanniveauer anbefales specielt (se pkt.
Lithuanian: Esant lengvam ar vidutinio sunkumo kepenų ar inkstų pažeidimui, mitotaną reikia vartoti atsargiai ir ypač rekomenduojama sekti mitotano kiekį plazmoje (žr.
Danish: Brug af mitotan hos patienter med svær nedsat nyrefunktion anbefales ikke, og i tilfælde af let til moderat nedsat nyrefunktion bør der udvises forsigtighed.
Lithuanian: Mitotano naudojimas, esant sunkiam inkstų funkcijos sutrikimui, nerekomenduojamas, o esant lengvam ir vidutiniam inkstų funkcijos sutrikimui, preparatą reikia vartoti atsargiai.
Danish: Behandling kan genoptages, når plasma-mitotanniveauerne ligger mellem 14-20 mg/l.
Lithuanian: Gydymą galima vėl pradėti, kai mitotano koncentracija plazmoje pasidaro 1420 mg/l.
Danish: Reproduktionsundersøgelser på dyr er ikke blevet gennemført med mitotan.
Lithuanian: Mitotano įtaka gyvūnų reprodukcijai nebuvo tirta.
Danish: - Blæreinflammation med blødninger.
Lithuanian: - šlapimo pūslės uždegimas ir kraujavimas,
Danish: Kvinder i den fertile alder skal anvende sikker kontraception under behandling og efter seponering af behandlingen, så længe mitotan kan detekteres i plasma.
Lithuanian: Gydant mitotanu galinčias pastoti moteris, gydymo metu ir baigus gydymą, kol tebėra išmatuojama mitotano koncentracija plazmoje joms turi būti skirtos efektyvios kontracepcijos priemonės.
Danish: Kvalme
Lithuanian: skausmas
Danish: Gastrointestinale forstyrrelser er oftest rapporteret (10 til 100 % af patienterne) og er reversible, når dosis bliver reduceret.
Lithuanian: Dažniausiai pasitaiko virškinimo trakto veiklos sutrikimai (nuo 10 iki 100 proc.
Danish: Ved høje doser og efter længerevarende anvendelse, kan der forekomme nedsættelse af hjernefunktionen.
Lithuanian: Dėl didelių mitotano dozių bei užsitęsusio jo vartojimo galimas smegenų veiklos pakenkimas.
Danish: Kvinder i den fertile alder: Kvinder i den fertile alder skal anvende sikker kontraception under behandling med mitotan (se pkt.
Lithuanian: Gydant mitotanu pastoti galinčias moteris, jos turi naudoti efektyvias kontraceptines priemones (žr. 4.
Danish: På grund af den øgede halveringstid kan signifikante serumkoncentrationer persistere i uger efter seponering af behandlingen.
Lithuanian: Net ir nutraukus gydymą, kelias savaites serume gali išlikti reikšmingas vaisto kiekis.
Danish: Hypertension Ortostatisk hypotension Ansigtsrødme
Lithuanian: Ortostatinė hipotenzija Veido ir kaklo paraudimas
Danish: Makulopati Retinal toksicitet Diplopi
Lithuanian: Makulopatija Tinklainės toksinis pažeidimas
Danish: Autoimmun hepatitis er blevet rapporteret hos 7 % af patienterne uden anden information om mekanismen.
Lithuanian: Autoimuninis hepatitas pastebimas 7 proc.
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose (E 460) Macrogol 3350
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra kukurūzų krakmolas, mikrokristalinė celiuliozė (E 460), makrogolis
Danish: Inden for hver enkelt frekvensgruppe er bivirkningerne opstillet efter, hvor alvorlige de er.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas sunkumo mažėjimo eilės tvarka.
Danish: Erfaringen med patienter i denne aldersgruppe er meget begrænset.
Lithuanian: Sukaupta labai mažai duomenų apie vaisto vartojimą šioje amžiaus grupėje.
Danish: Hos pœdiatriske patienter
Lithuanian: Specialios pacientų grupės
Danish: Der er ingen erfaring med brug af mitotan til patienter med nedsat leverfunktion, og der er derfor utilstrækkelige data til at give en dosisanbefaling for denne gruppe.
Lithuanian: Kadangi nėra patirties gydant mitotanu pacientus su sutrikusia kepenų veikla, todėl nepakanka duomenų pateikti dozavimo rekomendacijų šiai grupei.
Danish: Blod og lymfesystem: Alle blodceller kan påvirkes af behandling med mitotan.
Lithuanian: Gydymas mitotanu gali paveikti visas kraujo ląsteles.
Danish: Dette lægemiddel anvendes til behandling af symptomer på fremskredne ikke-operable, metastatiske eller tilbagevendende maligne tumorer i binyrerne.
Lithuanian: Šis vaistas vartojamas progresavusiųų neoperuotinų, metastazavusių („išsisėjusių") ar recidyvuojančių antinksčių piktybinių auglių simptomų gydymui.
Danish: Hypourikæmi
Lithuanian: Hipourikemija
Danish: Der bør udvises forsigtighed, og regelmæssig monitorering af plasma-mitotanniveauer anbefales særligt til disse patienter.
Lithuanian: Ypač rekomenduojama dažnai stebėti mitotano kiekį šių pacientų plazmoje.
Danish: Data for anvendelse af mitotan hos et begrænset antal gravide indikerer abnormiteter i binyrerne hos fostret.
Lithuanian: Ištyrus nedidelį skaičių mitotaną vartojusių nėščių moterų, buvo nustatyta vaisiaus antinksčių veiklos sutrikimų.
Danish: De må ikke amme, mens De tager Lysodren.
Lithuanian: Kol vartojate Lysodren, maitinti krūtimi negalima.
Danish: Dette gælder særligt gravide kvinder.
Lithuanian: Griežtai draudžiama vaistą liesti nėščioms moterims.
Danish: Nogle af disse virkninger (anoreksi) kan udgøre stemplet for initial forringelse af centralnervesystemet.
Lithuanian: anoreksijai, galima įtarti beprasidedantį centrinės nervų sistemos pažeidimą.
Danish: Obduktionsdata fra patienter viser, at mitotan bliver fundet i de fleste af kroppens væv, med fedt som det primære sted for opbevaring.
Lithuanian: Atliekant autopsiją, mitotanas buvo rastas daugelyje kūno audinių, tačiau visų pirma - riebaliniuose audiniuose.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse : 28 april 2004 Dato for seneste genregistrering : 28 april 2009
Lithuanian: Rinkodaros teisė paskutinį kartą atnaujinta 2009 m.
Danish: Patienter bør tilrådes ikke at tage tabletter med synlige tegn på nedbrydning, og sundhedspersonalet skal bruge engangshandsker, når de håndterer tabletterne.
Lithuanian: Pacientams reikia paaiškinti, kad nevartotų tablečių su sugedimo požymiais.
Danish: Derfor skal patienterne monitoreres tæt med henblik på eventuel ændring af antikoagulansdosis, når mitotan gives til patienter i behandling med coumarin-lignende antikoagulantia.
Lithuanian: Todėl jei mitotanas skiriamas kumarino tipo antikoagulianų vartojantiems pacientams, jie turi būti nuodugniai stebimi, tam, kad prireikus būtų galima atitinkamai pakeisti antikoaguliantų dozę.
Danish: Sådan skal De tage Lysodren
Lithuanian: Kaip laikyti Lysodren
Danish: - Smagsforstyrrelser.
Lithuanian: minčių susipainiojimas.
Danish: Blod og lymfesystem Leukopeni Blødningstid forlænget
Lithuanian: Leukopenija Prailgėjęs kraujavimo
Danish: - Anæmi: Bleghed, muskelsvaghed, stakåndethed, svimmelhed, især når De rejser Dem. - Leverskade: Gulfarvning af hud og øjne, kløe, kvalme, diarré, træthed, mørk urin - Neurologiske forstyrrelser: Bevægelses- og koordinationsforstyrrelser, unormale fornemmelser såsom sovende fornemmelse, hukommelsestab, koncentrationsbesvær, talebesvær, svimmelhed.
Lithuanian: Dažnis nežinomas - karščiavimas, - išplitęs skausmas, - veido ir kaklo odos paraudimas, aukštas arba žemas kraujospūdis, svaigulio ar galvos sukimosi pojūtis staigiai atsistojant, - padidėjęs seilių išsiskyrimas, - akių pažeidimai: regos pablogėjimas, regėjimas per miglą, dvejinimasis akyse, vaizdo iškraipymas, akinimas, - grybelinė infekcija, - kepenų pažeidimas (gali pagelsti oda ir akys, patamsėti šlapimas), - sumažėjusi šlapimo rūgšties koncentracija kraujyje,
Danish: Silica, kolloid, vandfri
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai
Danish: Deres læge kan starte behandlingen med højere doser, som f.eks. 4 til 6 g (8 til 12 tabletter).
Lithuanian: 4-6 g (8-12 tablečių).
Danish: Forstyrrelser i centralnervesystemet: Længerevarende, løbende indgivelse af høje doser af mitotan kan lede til reversibel hjerneskade og funktionsnedsættelse.
Lithuanian: Ilgai trunkantis didelių mitotano dozių vartojimas gali sukelti grįžtamą smegenų pažeidimą ir pakenkti jų funkcijai.
Danish: Leverenzymniveauer normaliseres, når mitotandosis bliver sat ned.
Lithuanian: Sumažinus mitotano dozes, kepenų fermentų koncentracija normalizuojasi.
Danish: Warfarin og coumarin-lignende antikoagulantia: Ved administration af mitotan til patienter, som får coumarin-lignende antikoagulantiga, skal patienterne monitoreres tæt med henblik på eventuel ændring af antikoagulans-dosis (se pkt.
Lithuanian: Jei mitotanas skiriamas pacientams, vartojantiems kumarino tipo antikoaguliantus, pacientai turi būti nuodugniai stebimi, kad prireikus būtų galima pakeisti antikoaguliantų dozavimą (žr.
Danish: Oral brug.
Lithuanian: Spironolaktonas.
Danish: Dette bør tages i betragtning, når resultaterne af hormonale bestemmelser fortolkes, og det kan medføre gynækomasti.
Lithuanian: Tai gali sukelti ginekomastiją ir į tai reikia atsižvelgti, vertinant hormonų nustatymo duomenis.
Danish: Dette tilfælde blev vurderet som relateret til en øget plasma-mitotan på 34,5 mg/l.
Lithuanian: Praėjus penkiems mėnesiams nuo gydymo pradžios buvo nustatytas vienas encefalopatijos atvejis; buvo manoma, kad šis atvejis yra susijęs su padidėjusiu iki 34,5 mg/l mitotano kiekiu plazmoje.
Danish: Samtidig anvendelse af spironolacton (se pkt.
Lithuanian: Vaisto negalima vartoti kartu su spironolaktonu (žr. 4.5 skyrių).
Danish: Lysodren 500 mg tabletter mitotan
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Lysodren 500 mg tabletės mitotanas
Danish: Lysodrentabletter er hvide, bikonvekse, runde tabletter med delekærv.
Lithuanian: Lysodren išvaizda ir kiekis pakuotėje Lysodren yra balta, abipus išgaubta, apvali, tabletė su vagele.
Danish: Pædiatriske patienter: Hos børn og unge kan der observeres neuro-psykologisk retardering under behandling med mitotan.
Lithuanian: Gydant mitotanu vaikus ir paauglius, gali pasireikšti neurofiziologinė retardacija.
Danish: Plejere bør bruge engangshandsker, når de håndterer tabletterne.
Lithuanian: Liesdami tabletes, slaugantys asmenys turi mūvėti vienkartines pirštines.
Danish: Reproduktive toksicitetsundersøgelser er ikke blevet udført med mitotan.
Lithuanian: Toksinis mitotano poveikis reprodukcinei funkcijai nebuvo tirtas.
Danish: Da mitotan hovedsagelig bliver metaboliseret gennem leveren, forventes plasma-mitotanniveauer at øges, hvis leverfunktionen er nedsat.
Lithuanian: Mitotano apykaita vyksta kepenyse, todėl tikėtina, kad esant kepenų funkcijos sutrikimui jo kiekis plazmoje padidės.
Danish: Bedring efter seponering af mitotan er iagttaget.
Lithuanian: Nutraukus mitotaną, nustatytas pagerėjimas.
Danish: De bør derfor informere Deres læge, hvis De bruger lægemidler, der indeholder et af følgende aktive stoffer: - Warfarin eller andre antikoagulantia (blodfortyndende midler), der bruges til at forebygge blodpropper.
Lithuanian: - varfarino ar kitų antikoaguliantų (kraują „skystinančių" medžiagų), vartojamų siekiant išvengti kraujo krešulių.
Danish: Amning er kontraindikeret, medens der tages mitotan (se pkt.
Lithuanian: Žindymas yra kontraindikuotinas vartojant mitotano (žr.
Danish: Muligheden for mitotan-induceret leverskade kan derfor ikke udelukkes.
Lithuanian: Todėl negalima užmiršti mitotano sukeliamo kepenų pažeidimo pavojaus.
Danish: Hvis De oplever bivirkninger, bør De tale med Deres læge eller apoteket.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Danish: - Lidelser i det perifere nervesystem: Fornemmelse af føleforstyrrelser, muskelsvaghed og muskelsvind, nedsat senerefleks og kredsløbssymptomer, såsom hedeture, sved, og søvnforstyrrelser.
Lithuanian: - periferinės nervų sistemos sutrikimai: jutimo sutrikimai, raumenų silpnumas ir atrofija,
Danish: Stoffer, der metaboliseres af CYP450 og især CYP3A4: Mitotan inducerer leverenzymer og bør anvendes med forsigtighed ved samtidig anvendelse af lægemidler, der metaboliseres i leveren (se pkt.
Lithuanian: Mitotanas yra kepenų fermentų induktorius ir jis turi būti vartojamas atsargiai, jei tuo pat metu vartojami kiti preparatai, įtakojami kepenų metabolizmo (žr. 4.5 skyrių).
Danish: Patienterne bør have Lysodren patientkortet, der medfølger indlægssedlen, på sig indikerende, at de er tilbøjelige til binyrebarkinsufficiens, og at der i tilfælde af en nødsituation tages tilstrækkelige forholdsregler.
Lithuanian: pakuotės lapelį), informuojančią, kad jie yra linkę į antinksčių funkcijos nepakankamumą tam, kad kritiškos padėties atveju galima būtų imtis adekvačių prevencinių priemonių.
Danish: Vaskulære sygdomme
Lithuanian: Diskomfortas epigastriumo srityje
Danish: Neuro-psykologisk retardering kan observeres under behandling med mitotan.
Lithuanian: Gydant mitotanu gali pasireikšti neurofiziologinė retardacija.
Danish: Dette opnås sædvanligvis inden for tre til fem måneder.
Lithuanian: Tokia koncentracija paprastai pasiekiama per 3-5 mėnesius.
Danish: Det leveres som tabletter (500 mg).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto tabletės (po 500 mg).
Danish: Behandlingen fortsættes, så længe det er til fordel for patienten.
Lithuanian: Gydymas tęsiamas tol, kol yra veiksmingas.
Danish: Lysodren mitotan
Lithuanian: Lysodren mitotanas
Danish: Andre oplysninger om Lysodren
Lithuanian: Kita informacija apie Lysodren
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Lysodren.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Lysodren rinkodaros leidimą.
Danish: Dosis øges trinvis til en "optimal" dosis, hvor virkningen er bedst uden uacceptable bivirkninger.
Lithuanian: Vaisto dozė laipsniškai didinama, kol pasiekiama „optimali" dozė, užtikrinanti geriausius rezultatus ir nesukelianti nepriimtinų šalutinių reiškinių.
Danish: Koncentrationer på over 20 mg/l kan forårsage alvorlige bivirkninger uden at forøge lægemidlets virkning.
Lithuanian: Didesnė nei 20 mg/l koncentracija gali turėti stiprų šalutinį poveikį ir nėra veiksmingesnė.
Danish: Patienter, der får Lysodren, skal have udleveret et patientkort, som de skal have på sig, for at sundhedspersonalet (f.eks. læger og sygeplejersker) i en nødsituation kan se, at de får medicinen.
Lithuanian: Lysodren vartojantiems pacientams būtina išduoti Lysodren paciento kortelę, kurią jie visuomet turėtų su savimi, kad esant kritiškai padėčiai sveikatos priežiūros specialistai (pvz., gydytojai ir slaugytojai) būtų informuoti apie tai, kad pacientas vartoja šį vaistą.
Danish: Undersøgelserne omfattede over 500 voksne og børn, der blev behandlet i forskellige tidsrum med mitotan, anvendt enten alene eller i kombination med andre kræftmidler.
Lithuanian: Tyrimuose dalyvavo daugiau nei 500 suaugusiųjų ir vaikų, kurie tam tikrą laiką buvo gydomi vien mitotanu arba jo ir kitų vaistų nuo vėžio deriniu.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Lysodren findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Lysodren EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: De almindeligste bivirkninger ved Lysodren (der optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er forhøjet antal leverenzymer, forhøjet indhold af kolesterol og triglycerider (en bestemt type fedtstoffer) i blodet, for lavt indhold af hvide blodlegemer, forlænget blødningstid, forstyrrelse i samordningen af bevægelser, føleforstyrrelser som prikken og stikken, svimmelhed, søvnighed, slimhindebetændelse f.eks. i munden, opkastning, diarré, kvalme, ubehagsfølelse i maven, udslæt, muskelsvaghed, nedsat binyrefunktion, anoreksi, slaphed, gynækomasti (brystforstørrelse) og forvirring.
Lithuanian: Dažniausi Lysodren šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra padidėjusi kepenų fermentų, cholesterolio ir trigliceridų (tam tikro tipo riebalų) koncentracija kraujyje, leukopenija (maža baltųjų kraujo kūnelių koncentracija), pailgėjęs kraujavimo laikas, ataksija (sutrikusi judesių koordinacija), parestezija (dilgčiojimo pojūtis), galvos svaigimas, mieguistumas, mukozitas (gleivinių, pvz.
Danish: Sammendraget af udtalelsen fra Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme om Lysodren findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Lithuanian: Retųjų vaistų komiteto nuomonės apie Lysodren santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Danish: Hvis symptomerne ikke er aftaget efter tre måneders behandling med optimal dosis, bør behandlingen ophøre.
Lithuanian: Jeigu skiriant optimalias dozes po 3 gydymo mėnesių klinikinio pagerėjimo nepastebima, gydymą reikia nutraukti.
Danish: Behandling med Lysodren bør startes og overvåges af en speciallæge med passende erfaring.
Lithuanian: Gydymą Lysodren turi pradėti ir tęsti atitinkamos patirties turintis gydytojas.
Danish: Koncentrationen af det aktive stof i blodet bør kontrolleres ofte.
Lithuanian: Šiuo atveju reikėtų atidžiai stebėti veikliosios medžiagos koncentraciją kraujyje.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Lysodren, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Lysodren rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Danish: Lysodren er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof mitotan.
Lithuanian: Lysodren - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos mitotano.
Danish: Det kan desuden ændre nedbrydningen af disse hormoner.
Lithuanian: Vaistas taip pat gali pakeisti šių hormonų skilimą.
Danish: Derved nedsættes produktionen af visse steroidhormoner.
Lithuanian: Dėl to sumažėja steroidinių hormonų gamyba.
Danish: Det mindskede desuden sygdomssymptomerne, navnlig hos patienter, hos hvem sygdommen medfører forhøjet hormonindhold.
Lithuanian: Vaistas taip pat susilpnino ligos simptomus, ypač tų pacientų, kuriems dėl ligos padidėjo hormonų koncentracija.
Danish: Hvorfor blev Lysodren godkendt?
Lithuanian: Kodėl Lysodren buvo patvirtintas?
Danish: Det aktive stof i Lysodren, mitotan, menes at virke ved at forhindre cellerne i binyrerne i at fungere korrekt, fordi det beskadiger mitokondrierne (de energiproducerende cellebestanddele).
Lithuanian: Manoma, kad Lysodren veiklioji medžiaga mitotanas slopina antinksčių liaukos ląstelių veiklą, kenkdamas jų mitochondrijoms (energiją gaminančioms ląstelės dalims).
Danish: Der anbefales imidlertid en startdosis på 1,5 til 3,5 g dagligt pr. kvadratmeter legemsoverflade, beregnet efter barnets højde og vægt.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė Lysodren dozė vaikams yra 1,5-3,5 g/m2 kūno ploto (apskaičiuojama pagal vaiko ūgį ir svorį) per parą.
Danish: Ved lette til moderate lever- eller nyreproblemer bør det anvendes med forsigtighed.
Lithuanian: Esant lengvam arba vidutinio sunkumo kepenų arba inkstų pažeidimui, vaistą reikia vartoti atsargiai.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Lysodren?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Lysodren vartojimu?
Danish: Det må ikke anvendes hos patienter, der ammer eller får spironolacton (et vanddrivende middel).
Lithuanian: Jo negalima skirti žindyvėms ir pacientams, kurie vartoja spironolaktoną (šlapimo išsiskyrimą skatinantį vaistą).
Danish: Hvis patienter får bivirkninger, kan dosis nedsættes eller behandlingen ophøre.
Lithuanian: Pasireiškus šalutiniam poveikiui, dozę reikia sumažinti arba laikinai nutraukti gydymą.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Lysodren fremgår af indlægssedlen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Lysodren, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Danish: Binyrebarken producerer hormoner, der kaldes steroider.
Lithuanian: Antinksčių liauka gamina steroidinius hormonus.