FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O contabilizador de doses eletrónico permite, tanto a si como ao seu médico, monitorizar e adaptar a sua utilização.
Slovak: Počítadlo dávok umožňuje vám a vašemu lekárovi sledovať a prispôsobiť používanie.
Portuguese: Outros efeitos secundários descritos após a utilização de Instanyl:
Slovak: Iné vedľajšie účinky zaznamenané po použití Instanylu:
Portuguese: A ligação do fentanilo às proteínas plasmáticas é aproximadamente 80%.
Slovak: Väzba fentanylu na plazmatické bielkoviny je približne 80
Portuguese: Símbolo de BATERIA
Slovak: Symbol BATÉRIE
Portuguese: Os doentes do segundo estudo participaram anteriormente no estudo farmacocinético de Instanyl ou no primeiro estudo.
Slovak: Pacienti v druhej pivotnej štúdii sa predtým zúčastnili farmakokinetickej štúdie Instanylu alebo prvej pivotnej štúdie.
Portuguese: O pulverizador nasal está bloqueado e não pode ser utilizado.
Slovak: Nosový sprej je zablokovaný a nemôže sa použiť.
Portuguese: Além disso, os estudos em fêmeas de rato revelaram fertilidade reduzida e aumento da mortalidade embrionária.
Slovak: Štúdie vykonané na samiciach potkanov ďalej preukázali zníženú fertilitu a zvýšenú embryonálnu mortalitu.
Portuguese: A ação terapêutica primária é a analgesia.
Slovak: Jeho hlavný terapeutický účinok je analgézia.
Portuguese: Data da primeira autorização: 20 de julho de 2009 Data da última renovação: 01 de julho de 2019
Slovak: Dátum prvej registrácie: 20. júla 2009
Portuguese: Estudos mais recentes mostraram que os efeitos sobre o embrião se deveram a toxicidade materna e não a efeitos diretos da substância sobre o embrião em desenvolvimento.
Slovak: Novšie štúdie preukázali, že účinky na embryo nie sú spôsobené priamym účinkom tejto látky na vyvíjajúce sa embryo ale toxicitou pre matku.
Portuguese: Instanyl não deve ser utilizado durante a gravidez a menos que tal seja claramente necessário e que os benefícios sejam superiores aos riscos.
Slovak: Instanyl má byť užívaný počas gravidity iba v nevyhnutných prípadoch a ak je prínos vyšší ako riziká.
Portuguese: Após a segunda dose no período de 1 hora, o pulverizador nasal é bloqueado.
Slovak: Po druhej dávke vrámci 1 hodiny je nosový sprej zablokovaný.
Portuguese: Se utilizar mais Instanyl do que deveria ou se pensar que alguém usou o Instanyl acidentalmente
Slovak: Ak použijete viac Instanylu, ako máte alebo ak sa domnievate, že niekto náhodou použil Instanyl
Portuguese: Instanyl pode ser perigoso para as outras pessoas, especialmente para crianças.
Slovak: Instanyl môže ohroziť iných ľudí, najmä deti.
Portuguese: Os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados durante o processo de titulação.
Slovak: Počas procesu titrácie sa pacienti musia dôkladne monitorovať.
Portuguese: O fentanilo é altamente lipofílico.
Slovak: Fentanyl je výrazne lipofilný.
Portuguese: Os doentes medicados com Instanyl concomitantemente com inibidores moderados ou fortes do CYP3A4 devem ser cuidadosamente monitorizados por um período de tempo alargado.
Slovak: Pacientov, ktorí užívajú Instanyl súbežne so stredne silnými alebo silnými inhibítormi CYP3A4 je potrebné starostlivo monitorovať dlhšie časové obdobie.
Portuguese: Interrompa o tratamento e contacte imediatamente o seu médico, o hospital ou a urgência, se:
Slovak: Prerušte liečbu a ihneď kontaktujte svojho lekára, nemocnicu alebo pohotovosť, ak máte:
Portuguese: Algumas alterações que podem ser observadas incluem um aumento da prolactina sérica e uma diminuição do cortisol e da testosterona no plasma.
Slovak: Niektoré zmeny, ktoré môžu byť pozorované, zahŕňajú zvýšenie hladiny prolaktínu v sére a zníženie hladín kortizolu a testosterónu v plazme.
Portuguese: Classes de Sistemas de Órgãos Frequentes
Slovak: Trieda orgánových systémov
Portuguese: A semivida do antagonista pode ser curta, e consequentemente, pode ser necessária a administração repetida ou infusão contínua.
Slovak: Biologický polčas antagonistu môže byť krátky, preto môže byť potrebné jeho opakované podávanie alebo kontinuálna infúzia.
Portuguese: Consulte o seu médico enquanto estiver a utilizar Instanyl: se tiver dor ou um aumento da sensibilidade à dor (hiperalgesia) que não responde a uma dosagem mais elevada do seu medicamento, conforme prescrito pelo seu médico.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom, ak počas používania Instanyl: - máte bolesti alebo zvýšenú citlivosť na bolesť (hyperalgéziu), ktorá neodpovedá na vyššie dávky lieku, tak ako vám predpísal lekár.
Portuguese: Esta observação foi mais evidente nos doentes que receberam a dose de 50 microgramas de Instanyl.
Slovak: Toto zistenie bolo najvýraznejšie u pacientov, ktorí dostávali 50 mikrogramov Instanylu.
Portuguese: se tiver problemas com o seu fígado ou rins.
Slovak: - ak máte problémy s pečeňou alebo obličkami.
Portuguese: Não testar antes de utilizar.
Slovak: Netestujte pred použitím.
Portuguese: Se não tiver estado a utilizar estes medicamentos, não deve utilizar Instanyl porque pode aumentar o risco de que a sua respiração possa ficar perigosamente lenta e /ou superficial, ou de que possa mesmo parar.
Slovak: Ak takéto lieky neužívate, Instanyl nesmiete užívať, pretože sa môže zvýšiť riziko nebezpečne pomalého a/alebo plytkého dýchania či dokonca jeho zastavenie.
Portuguese: Não foram avaliadas em ensaios clínicos doses de Instanyl superiores a 400 microgramas.
Slovak: V klinických skúšaniach sa nehodnotilo podávanie Instanylu v dávkach vyšších ako 400 mikrogramov.
Portuguese: O símbolo de cadeado começa a piscar quando o período de bloqueio termina.
Slovak: Symbol zámky začne blikať, keď sa doba zablokovania skončí.
Portuguese: As embalagens de Instanyl cujo prazo de validade já expirou ou que já não são necessárias, podem ainda conter uma quantidade de medicamento suficientemente perigosa para as outras pessoas, especialmente para crianças.
Slovak: Instanyl, ktorému uplynula doba exspirácie (použiteľnosti) alebo už nie je potrebný, môže stále obsahovať dostatok liečiva, ktoré by mohlo ohroziť iných ľudí, najmä deti.
Portuguese: • aprepitant (utilizado para náusea grave);
Slovak: • aprepitant (používa sa na liečbu ťažkej nevoľnosti);
Portuguese: Na ausência de um controlo adequado da dor, deve ter-se em consideração a possibilidade de hiperalgesia, tolerância e progressão da doença subjacente (ver secção 4.4).
Slovak: Pri nedostatočnej kontrole bolesti je potrebné myslieť na možnosť hyperalgézie, tolerancie a progresie základného ochorenia (pozri časť 4.4).
Portuguese: • diltiazem e verapamilo (medicamentos para o tratamento de pressão arterial elevada ou doenças cardíacas).
Slovak: • diltiazem a verapamil (lieky na liečbu vysokého krvného tlaku alebo srdcových ochorení).
Portuguese: Takeda GmbH Robert-Bosch-Strasse 8 D-78224 Singen Alemanha
Slovak: Robert-Bosch-Strasse 8 D-78224
Portuguese: Instanyl não deve ser usado com objetivo preventivo.
Slovak: Instanyl sa nemá používať preventívne.
Portuguese: A alteração na dosagem deve ser efetuada em conjunto com o seu médico.
Slovak: Zmenu dávkovania musíte urobiť v spolupráci s vaším lekárom.
Portuguese: Iniciar com 50 microgramas
Slovak: Začnite dávkou 50 mikrogramov
Portuguese: Incline a sua cabeça ligeiramente para a frente.
Slovak: Nakloňte hlavu mierne dopredu.
Portuguese: - Manter Instanyl sempre fora do alcance e da vista das crianças, uma vez que lhes pode ser prejudicial.
Slovak: Vždy udržujte Instanyl mimo dosahu a dohľadu detí, pretože môže byť pre ne škodlivý.
Portuguese: • O seu frasco de dose única está agora vazio.
Slovak: Váš jednodávkový obal je teraz prázdny.
Portuguese: No entanto, foram observados valores mais elevados para Tmax num estudo de proporcionalidade de dose em voluntários saudáveis.
Slovak: Tmax sa pozorovali v štúdiádch dávka - proporcionalita u zdravých dobrovoľníkov.
Portuguese: A segurança e eficácia de Instanyl foram avaliadas em doentes a tomarem o fármaco no início do episódio de dor intercorrente.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Instanylu sa hodnotila u pacientov, ktorí používali tento liek na začiatku epizódy prelomovej bolesti.
Portuguese: Se considerar que está a ficar dependente do Instanyl, é importante que informe o seu médico.
Slovak: Ak máte pocit, že sa stávate závislý od Instanylu, je dôležité, aby ste o tom informovali svojho lekára.
Portuguese: Estes sintomas em conjunto podem ser um sinal de uma doença com potencial de morte chamada insuficiência suprarrenal, uma afeção na qual as glândulas suprarrenais não produzem hormonas suficientes.
Slovak: Tieto príznaky môžu byť spoločne prejavom potenciálne život ohrozujúceho stavu nazývaného nedostatočnosť nadobličiek - ide o stav, pri ktorom nadobličky neprodukujú dostatok hormónov.
Portuguese: Não existem disponíveis dados sobre a fertilidade humana.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o vplyve na fertilitu u ľudí.
Portuguese: A carga da bateria está quase a terminar.
Slovak: Batéria sa čoskoro vybije.
Portuguese: O uso concomitante de medicamentos que contenham oxibato de sódio e fentanilo é contraindicado (ver secção 4.3).
Slovak: Súbežné používanie liekov obsahujúcich oxybát sodný a fentanyl je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Portuguese: Se tiver sido administrado Instanyl, deve encontrar-se prontamente disponível um antídoto para a criança.
Slovak: Ak sa Instanyl podal, má byť okamžite k dispozícii antidotum na podanie dieťaťu.
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre o uso de fentanilo em mulheres grávidas.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití fentanylu u gravidných žien.
Portuguese: A solução é clara e incolor.
Slovak: Roztok je číry a bezfarebný.
Portuguese: Deve sentar-se ou permanecer em pé.
Slovak: Musíte sedieť alebo stáť vo vzpriamenej polohe.
Portuguese: - O farmacêutico deve usar a lista de verificação para farmacêuticos.
Slovak: Lekárnik si musí viesť kontrolný zoznam pre lekárnikov.
Portuguese: Se tiver dificuldades respiratórias enquanto estiver a ser tratado com Instanyl, é muito importante que contacte o seu médico ou hospital imediatamente.
Slovak: Ak budete mať počas liečby Instanylom ťažkosti s dýchaním, je veľmi dôležité, aby ste okamžite kontaktovali svojho lekára alebo nemocnicu.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Instanyl
Slovak: Ak zabudnete použiť Instanyl
Portuguese: A utilização de fentanilo pode estar associada a bradicardia.
Slovak: Používanie fentanylu môže byť spojené s bradykardiou.
Portuguese: Dados em animais mostram que após absorção, o fentanilo é rapidamente distribuído no cérebro, coração, pulmões, rins e baço, seguido de uma lenta redistribuição nos músculos e gordura.
Slovak: Údaje získané u zvierat preukázali, že fentanyl sa po absorpcii rýchlo distribuuje do mozgu, srdca, pľúc, obličiek a sleziny s následnou pomalšou redistribúciou do svalov a tuku.
Portuguese: Estes têm afinidade elevada para os recetores opioides com atividade intrínseca relativamente baixa e, por conseguinte, antagonizam parcialmente o efeito analgésico de fentanilo e podem induzir sintomas de abstinência em doentes dependentes de opioides.
Slovak: Majú vysokú afinitu k opioidovým receptorom s relatívne nízkou vnútornou aktivitou, preto čiastočne antagonizujú analgetický účinok fentanylu a môžu u pacientov závislých od opioidov vyvolať abstinenčné príznaky.
Portuguese: medicamentos chamados Inibidores da Monamina Oxidase (IMAO) utilizados para a depressão grave, mesmo se tiver tomado nas últimas 2 semanas.
Slovak: - lieky nazývané inhibítory monoaminoxidázy (IMAO) používané na liečbu ťažkých depresií, aj ak ste ich užívali počas posledných 2 týždňov.
Portuguese: Este é o número aproximado de doses que podem ser dispensadas pelo pulverizador nasal antes de a bateria ficar demasiado fraca e o visor se desligar.
Slovak: To je približný počet dávok, ktoré možno podať nosovým sprejom predtým, ako bude batéria príliš slabá a displej sa vypne.
Portuguese: Se alguém tiver tomado Instanyl acidentalmente, podem ter os mesmos sintomas acima descritos para a sobredosagem.
Slovak: Ak niekto omylom použil Instanyl, môže mať rovnaké príznaky, ako sa popisujú pri predávkovaní.
Portuguese: - O médico prescritor deve garantir que o doente entende como usar Instanyl corretamente, de acordo com o Resumo das Características do Medicamento (RCM) e Folheto Informativo (FI) e garantir que os doentes e prestadores de cuidados de saúde estão conscientes dos riscos associados ao Instanyl, incluindo riscos de sobredosagem, mau uso, dependência e abuso de drogas.
Slovak: Preskribujúci lekár sa musí ubezpečiť, že pacient správne pochopil, ako užívať Instanyl podľa súhrnu charakteristických vlastností lieku (SmPC) a písomnej informácie pre používateľa (PIL) a zabezpečí, aby pacienti a ich opatrovatelia si boli vedomí rizík spojených s liekom Instanyl, vrátane rizík z predávkovania, využitia, drogovej závislosti a zneužitia.
Portuguese: A anulação do efeito narcótico pode originar início de dor aguda e libertação de catecolaminas.
Slovak: Zrušenie narkotického účinku môže viesť k akútnemu vzplanutiu bolesti a vyplaveniu katecholamínov.
Portuguese: se a pessoa parou de respirar, deve tentar ressuscitá-la até chegar a assistência médica.
Slovak: - ak táto osoba prestala dýchať, musíte sa pokúšať o resuscitáciu (oživovanie) dovtedy, kým nepríde záchranná služba.
Portuguese: Incline ligeiramente a sua cabeça para a frente.
Slovak: Mierne nakloňte hlavu dopredu.
Portuguese: Os sintomas de sobredosagem são:
Slovak: Príznaky predávkovania sú:
Portuguese: A utilização concomitante de depressores do sistema nervoso central pode aumentar o risco de depressão respiratória (ver secção 4.5).
Slovak: Súbežné užívanie liekov tlmiacich centrálny nervový systém môže riziko útlmu dýchania zvýšiť (pozri časť 4.5).
Portuguese: O Instanyl apresenta cinética linear.
Slovak: Instanyl vykazuje lineárnu kinetiku.
Portuguese: Antes do lançamento do medicamento multidose e unidose em cada Estado Membro, o Titular da Autorização de Introdução no Mercado deve chegar a acordo sobre o material educacional final com a Autoridade Nacional Competente.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii pred uvedením viacdávkových a jednodávkových liekov na trh v každom členskom štáte, odsúhlasí konečnú formu vzdelávacích materiálov s príslušným národným orgánom.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta do Instanyl é aproximadamente 89%.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť Instanylu je približne
Portuguese: A titulação para uma dose superior exige o contacto com um profissional de saúde.
Slovak: Titrácia na vyššiu dávku si vyžaduje kontakt s lekárom.
Portuguese: Caso a dor intercorrente ainda continue, pode tomar Instanyl tal como receitado pelo seu médico.
Slovak: Ak prelomová bolesť pretrváva, môžete použiť Instanyl tak, ako vám predpísal lekár.
Portuguese: Além disso, o Instanyl foi significativamente superior ao placebo no alívio da dor intercorrente aos 10,20,40 e 60 minutos após a administração.
Slovak: Instanyl bol navyše signifikantne účinnejší ako placebo v dosahovaní úľavy od prelomovej bolesti 10, 20, 40 a 60 minút po podaní.
Portuguese: A bateria não pode ser substituída e deverá obter um novo pulverizador nasal.
Slovak: Batériu nemožno vymeniť a budete si musieť zaobstarať nový nosový sprej.
Portuguese: Os doentes idosos podem ter uma depuração reduzida, uma semivida prolongada e maior sensibilidade ao fentanilo do que os doentes mais jovens.
Slovak: Starší pacienti môžu mať znížený klírens, predĺžený biologický polčas a vyššiu citlivosť voči fentanylu ako mladší pacienti.
Portuguese: Caso a dor intercorrente tenha parado, não tome Instanyl até que ocorra o episódio seguinte de dor intercorrente.
Slovak: Ak prelomová bolesť pominula, nepoužívajte Instanyl až dovtedy, kým sa neobjaví ďalšia príhoda prelomovej bolesti.
Portuguese: Nos ensaios clínicos, houve uma tendência nos doentes idosos para fazer a titulação para uma dose efetiva mais baixa do que doentes com idade inferior a 65 anos.
Slovak: U starších pacientov bola v klinických štúdiách tendencia titrovať nižšie účinné dávky Instanylu ako u pacientov mladších ako 65 rokov.
Portuguese: O visor apresenta a contagem decrescente depois de cada pulverização (P5, P4, P3, P2 e P1).
Slovak: Displej počíta po každom vystreknutí smerom nadol (P5, P4, P3, P2 a P1).
Portuguese: O fentanilo apresenta uma cinética de distribuição de três compartimentos.
Slovak: Fentanyl sa vyznačuje trojkompartmentovou distribučnou kinetikou.
Portuguese: se toma antidepressivos ou antipsicóticos, queira consultar a secção Outros medicamentos e Instanyl.
Slovak: - ak užívate antidepresíva alebo antipsychotiká, pozri časť „Iné lieky a Instanyl".
Portuguese: O fentanilo não deve ser utilizado por mulheres em aleitamento e o aleitamento apenas deve ser reiniciado depois de terem passado, pelo menos, 5 dias desde a última administração de fentanilo.
Slovak: Fentanyl sa nemá používať u dojčiacich žien a dojčenie sa nemá opätovne začať aspoň 5 dní po poslednom podaní fentanylu.
Portuguese: O principal metabolito, norfentanilo é inativo.
Slovak: Jeho hlavný metabolit, norfentanyl,
Portuguese: Disponível nas seguintes apresentações:
Slovak: Dostupné v nasledujúcich baleniach:
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Portuguese: Está acondicionada em frasco de vidro castanho com um doseador.
Slovak: Nachádza sa v hnedej sklenenej fľaštičke s dávkovačom.
Portuguese: Caso observe que o pulverizador nasal não funciona como descrito nas "Instruções de Utilização", contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Ak zistíte, že nosový sprej nefunguje tak, ako je opísané v „Návode na použitie", kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Portuguese: Não beba álcool enquanto estiver a ser tratado com Instanyl, porque pode aumentar o risco de ter efeitos secundários perigosos.
Slovak: Kým sa liečite Instanylom, nepožívajte alkoholické nápoje, pretože môžu zvýšiť riziko výskytu nebezpečných vedľajších účinkov.
Portuguese: Alívio de dor adequado com uma dose de Instanyl
Slovak: Dostatočná úľava od bolesti po jednej dávke Instanylu
Portuguese: Os doentes tiveram uma média de 1 a 4 episódios por dia, enquanto foi administrada a terapêutica opioide de manutenção.
Slovak: U pacientov sa vyskytovali priemerne 1 až 4 epizódy prelomovej bolesti za deň popri užívaní udržiavacej terapie opioidmi.
Portuguese: Se o visor apresentar o símbolo de bateria, significa que a carga da bateria está quase a terminar.
Slovak: Ak sa na displeji ukáže symbol batérie, znamená to, že batéria sa čoskoro vybije.
Portuguese: No caso de suspeita de síndrome serotoninérgica, o tratamento com Instanyl deve ser descontinuado.
Slovak: Ak existuje podozrenie na serotonínový syndróm, liečba Instanylom sa má ukončiť.
Portuguese: O visor ligar-se-á e irá apresentar "P5".
Slovak: Displej sa zapne a bude ukazovať „P5".
Portuguese: Quando começar a tomar Instanyl pela primeira vez, o seu médico irá ajudá-lo a encontrar a dose que irá aliviar a dor intercorrente.
Slovak: Keď začnete prvýkrát používať Instanyl, váš lekár bude v spolupráci s vami zisťovať dávku, ktorá utlmí vašu prelomovú bolesť.
Portuguese: O tratamento prolongado com fentanilo durante a gravidez pode causar sintomas de privação no recém-nascido que podem constituir perigo de morte (ver secção 2).
Slovak: Dlhodobá liečba fentanylom počas tehotenstva môže spôsobiť abstinenčný syndróm u novorodenca, ktorý môže byť život ohrozujúci (pozri časť 2).
Portuguese: Os dados disponíveis sobre a farmacocinética, eficácia e segurança são insuficientes para a utilização de Instanyl em doentes com idade superior a 65 anos.
Slovak: O farmakokinetike, účinnosti a bezpečnosti užívania Instanylu pacientmi staršími ako 65 rokov existujú len obmedzené údaje.
Portuguese: Contudo, os analgésicos opioides diminuem a capacidade mental e/ou física necessárias para a condução ou utilização de máquinas.
Slovak: Je však známe, že opioidové analgetiká zhoršujú mentálne a/alebo fyzické schopnosti, ktoré sa vyžadujú pri vedení vozidiel alebo obsluhovaní strojov.
Portuguese: se alguma vez desenvolveu insuficiência suprarrenal ou uma falta de hormonas sexuais (deficiência de androgénios) com a utilização de opiáceos.
Slovak: - ak sa u vás niekedy pri užívaní opioidov vyskytla nedostatočnosť nadobličiek alebo nedostatok pohlavných hormónov (deficit androgénu).
Portuguese: Quando o tempo termina, o símbolo de cadeado começa a piscar.
Slovak: Keď táto doba prejde, symbol zámky začne blikať.
Portuguese: Deve contactar o seu médico, hospital ou emergência para avaliação do risco e para aconselhamento, se tiver tomado mais Instanyl do que devia.
Slovak: Kontaktujte svojho lekára, nemocnicu alebo záchrannú službu, aby zhodnotili riziko alebo aby vám poradili v prípade, že ste použili viac Instanylu ako ste mali.
Portuguese: Assim como com outros opiáceos, em caso de um controlo insuficiente da dor em resposta a um aumento da dose de fentanilo, deve ter-se em consideração a possiblidade de hiperalgesia induzida por opiáceos.
Slovak: Tak ako pri iných opioidoch, v prípade nedostatočnej kontroly bolesti ako odpovede na zvýšenú dávku fentanylu, je potrebné myslieť na možnosť hyperalgézie indukovanej opioidmi.
Portuguese: se a pessoa tiver dificuldade em respirar, deve induzir a pessoa a respirar em cada 5-10 segundos.
Slovak: - ak má táto osoba problémy s dýchaním, musíte ju každých 5 - 10 sekúnd prinútiť, aby sa nadýchla.
Portuguese: Doentes sem terapêutica de manutenção com opioides, dado haver um risco aumentado de depressão respiratória.
Slovak: Pacienti bez udržiavacej liečby opioidmi kvôli zvýšenému riziku útlmu dýchania.
Portuguese: A depressão respiratória após uma sobredosagem pode prolongar a duração da ação do antagonista opioide.
Slovak: Útlm dýchania po predávkovaní môže trvať dlhšie ako účinok antagonistu opioidov.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deve assegurar que, todos os médicos, farmacêuticos e doentes que podem prescrever/dispensar/usar Instanyl recebem material educacional em relação à correta e segura utilização do produto.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii zabezpečí, aby všetci lekári, lekárnici a pacienti, od ktorých sa očakáva sa, že budú predpisovať/vydávať/používať Instanyl, mali k dispozícii vzdelávacie materiály o správnom a bezpečnom používaní lieku.
Portuguese: se tem alergia) ao fentanilo ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Slovak: - ak ste alergický na fentanyl alebo na ktorúkoľvek z dalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Portuguese: O símbolo "P" desaparece do visor quando o pulverizador nasal é novamente preparado para pulverizar uma vez.
Slovak: Symbol „P" zmizne z displeja, ak sa nosový sprej znovu pripraví jedným vystreknutím doprázdna.
Portuguese: Foi realizado um estudo de interação fármaco-fármaco com um vasoconstritor nasal (oximetazolina).
Slovak: Realizovala sa štúdia vzájomných liekových interakcií Instanylu s nosovou vazokonstrikčnou látkou (oxymetazolínom).
Portuguese: Num estudo de desenvolvimento pré- e pós-natal, a taxa de sobrevivência da descendência foi significativamente reduzida a doses que reduziram ligeiramente o peso materno.
Slovak: V štúdii prenatálneho a postnatálneho vývoja sa preukázala signifikantne nižšia miera prežívania mláďat pri podávaní dávok, ktoré mierne znižovali hmotnosť matky.
Portuguese: Um estudo farmacocinético demonstrou que Instanyl pulverização nasal unidose e multidose são bioequivalentes.
Slovak: Farmakokinetická štúdia preukázala, že Instanyl jednodávková a viacdávková nosová aerodisperzia sú bioekvivalentné.
Portuguese: O folheto informativo que acompanha o medicamento deve mencionar o nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote em causa.
Slovak: V písomnej informácii pre používateľov lieku musí byť uvedený názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie príslušnej šarže.
Portuguese: Nota para os prestadores de cuidados de saúde
Slovak: Poznámka pre opatrovateľov
Portuguese: A utilização concomitante de Instanyl com outros medicamentos (outros para além de oximetazolina) administrados por via nasal não foi avaliada em ensaios clínicos.
Slovak: Súbežné užívanie Instanylu s inými liekmi (okrem oxymetazolínu) aplikovanými do nosa sa v klinických skúšaniach nehodnotilo.