FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per i pazienti pediatrici non sottoposti a precedente trattamento, la conta media delle cellule CD4 al basale è stata di 344 cellule/mm3 (range: da 2 a 800 cellule/mm3) e il valore plasmatico medio al basale di HIV 1 RNA è stato di 4,67 log10 copie/ml (range da 3,70 a 5,00 log10 copie/ml).
Danish: For de behandlingsnaive pædiatriske patienter var middel-baseline-CD4-celletal 344 celler/mm3 (interval 2-800 celler/mm3), og middel-baseline-plasma-hiv-1-RNA var 4,67 log10 kopier/ml (interval 3,70-5,00 log10 kopier/ml).
Italian: Il meccanismo di questa diminuzione non è noto (vedere paragrafi 4.2 e 4.4.
Danish: Mekanismen bag dette fald er ukendt (se pkt.
Italian: Midazolam e triazolam sono abbondantemente metabolizzati dal CYP3A4.
Danish: Midazolam og triazolam metaboliseres i udstrakt grad af CYP3A4.
Italian: Etinilestradiolo 35 µg + noretindrone (atazanavir 400 mg una volta al giorno)
Danish: Ethinylestradiol 35 μg + norethindron (atazanavir 400 mg 1 gang dagligt)
Italian: Sildenafil, quando utilizzato per il trattamento dell'ipertensione dell'arteria polmonare, è controindicato (vedere paragrafo 4.3).
Danish: Sildenafil er kontraindiceret ved behandling af pulmonal arteriel hypertension (se pkt.
Italian: Per gli adulti la dose raccomandata di Atazanavir Krka capsule è di 300 mg una volta al giorno con 100 mg di ritonavir, una volta al giorno, assunta con il cibo, in associazione con altri medicinali anti-HIV.
Danish: Den anbefalede dosis til voksne er 300 mg Atazanavir Krka én gang dagligt sammen med 100 mg ritonavir én gang dagligt i forbindelse med et måltid og i kombination med anden hiv-medicin.
Italian: HIV RNA <50 copie/ml, % Tutti i pazientid
Danish: hiv-RNA <50 kopier/ml, % Alle patienterd
Italian: ANTIBIOTICI
Danish: ANTIRETROVIRALE LÆGEMIDLER
Italian: La co-somministrazione di voriconazolo e atazanavir con ritonavir non è raccomandata a meno che una valutazione del beneficio/rischio per il paziente non giustifichi l'uso del voriconazolo (vedere paragrafo
Danish: Samtidig administration af voriconazol og atazanavir med ritonavir frarådes medmindre det vurderes, at fordel/risiko-forholdet for patienten berettiger brug af voriconazol (se pkt.
Italian: Atazanavir Krka può influenzare la funzionalità dei reni.
Danish: Atazanavir Krka kan påvirke din nyrefunktion.
Italian: Voriconazolo AUC ↓33% (↓42% ↓22%) Voriconazolo Cmax ↓10% (↓22% ↓4%) Voriconazolo Cmin ↓39% (↓49% ↓28%)
Danish: Voriconazol AUC ↓33% (↓42% ↓22%) Voriconazol Cmax ↓10% (↓22% ↓4%) Voriconazol Cmin ↓39% (↓49% ↓28%)
Italian: Nello studio 045, su una popolazione sottoposta a precedente trattamento, nessuna delle sostituzioni de novo (vedere Tabella 4) è specifica per atazanavir e può riflettere riemergenza di vecchia resistenza ad atazanavir+ritonavir.
Danish: Ingen af de novo substitutionerne (se tabel 4) er specifikke for atazanavir og kan være et tegn på tilbagevendende forekomst af arkiveret resistens over for atazanavir + ritonavir i den behandlingserfarne population fra studie 045.
Italian: Pertanto se la combinazione non può essere evitata, valgono le seguenti raccomandazioni in base
Danish: Hvis kombinationen ikke kan undgås, anbefales derfor følgende, afhængigt af CYP2C19-status:
Italian: Noretindrone AUC ↑110% (↑68% ↑162%) Noretindrone Cmax ↑67% (↑42% ↑196%) Noretindrone Cmin ↑262% (↑157% ↑409%)
Danish: Norethindron AUC ↑110% (↑68% ↑162%) Norethindron Cmax ↑67% (↑42% ↑196%) Norethindron Cmin ↑262% (↑157% ↑409%)
Italian: Durante la sorveglianza post-marketing è stata riportata malattia renale cronica in pazienti con infezione da HIV trattati con atazanavir, con o senza ritonavir.
Danish: Kronisk nyresygdom hos hiv-inficerede patienter behandlet med atazanavir, med eller uden ritonavir, er blevet rapporteret under post-marketing-overvågning.
Italian: Il meccanismo di questa interazione è l'inibizione del CYP3A4.
Danish: Mekanismen for denne interaktion er CYP3A4-hæmning.
Italian: In pazienti trattati con atazanavir sono stati riportati sindrome di Stevens-Johnson (SJS), eritema multiforme, eruzioni cutanee tossiche e rash da farmaco con eosinofilia e sintomatologia sistemica (eruzione cutanea con eosinofilia e sintomi sistemici, DRESS).
Danish: Stevens-Johnsons syndrom (SJS), erythema multiforme, toksiske huderuptioner og lægemiddelfremkaldt udslæt med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS-syndrom) har været rapporteret hos patienter i behandling med atazanavir.
Italian: Etinilestradiolo AUC ↑48% (↑31% ↑68%) Etinilestradiolo Cmax ↑15% (↓1% ↑32%) Etinilestradiolo Cmin ↑91% (↑57% ↑133%)
Danish: Ethinylestradiol AUC ↑48% (↑31% ↑68%) Ethinylestradiol Cmax ↑15% (↓1% ↑32%) Ethinylestradiol Cmin ↑91% (↑57% ↑133%)
Italian: Indinavir è associato a iperbilirubinemia indiretta non coniugata dovuta all'inibizione di UGT.
Danish: Indinavir resulterer i indirekte ukonjugeret hyperbilirubinæmi pga. UGT-hæmning.
Italian: raro: dolore renale
Danish: sjælden: nyresmerter
Italian: 14- idrossi claritromicina Cmax ↓72% 14- idrossi claritromicina Cmin ↓62%
Danish: 14-OH-clarithromycin Cmax ↓72% (↓76% 14-OH-clarithromycin Cmin ↓62% (↓66%
Italian: Si deve usare cautela con i medicinali noti per la capacità di indurre prolungamenti PR. Nei pazienti pediatrici con preesistenti problemi di conduzione (blocco di branca atrioventricolare o complesso di secondo grado o più), Atazanavir Krka deve essere usato con cautela e solo se i benefici superano il rischio.
Danish: Atazanavir Krka bør anvendes med forsigtighed til pædiatriske patienter med allerede eksisterende overledningsproblemer (andengrads- eller højere atrioventrikulær eller kompleks knude-grenblok), og kun såfremt fordelene opvejer risikoen.
Italian: - Atazanavir Krka può influenzare la funzionalità dei reni.
Danish: - Atazanavir Krka kan påvirke din nyrefunktion.
Italian: La somministrazione di Atazanavir Krka senza ritonavir non deve essere considerata in pazienti trattati con un regime di backbone contenente tenofovir disoproxil e con altri medicinali concomitanti che riducono la biodisponibilità di atazanavir (vedere paragrafo 4.5 In caso di eliminazione di ritonavir dal regime raccomandato di atazanavir potenziato) o nel caso in cui si sospetti un problema di aderenza alla terapia.
Danish: Atazanavir Krka uden ritonavir bør ikke overvejes hos patienter, der bliver behandlet i et baggrundsprogram med tenofovirdisoproxil og med andre samtidige lægemidler, der reducerer atazanavirs biotilgængelighed (se pkt.
Italian: La co-somministrazione di atazanavir con medicinali contenenti grazoprevir, inclusa la combinazione in dose fissa di elbasvir/grazoprevir è controindicata a causa dell'aumento delle concentrazioni plasmatiche di grazoprevir ed elbasvir e per il potenziale aumento del rischio di incremento delle ALT associato all'aumento delle concentrazioni di glecaprevir (vedere paragrafo 4.3).
Danish: Samtidig administration af atazanavir med produkter indeholdende grazoprevir, inklusive elbasvir/grazoprevir i fastdosis-kombination (anvendes til behandling af hepatitis C-infektion), er kontraindiceret på grund af stigning i plasmakoncentrationerne af grazoprevir og elbasvir og den potentielle stigning i risiko for ALAT-stigning, som er associeret med stigning i koncentrationer af grazoprevir (se pkt.
Italian: Durante la terapia antiretrovirale il peso e i livelli ematici dei lipidi e del glucosio possono aumentare (vedere paragrafo 4.4).
Danish: Kropsvægt og niveauerne af lipid og glucose i blodet kan stige under antiretroviral behandling (se pkt.
Italian: La co-somministrazione di atanazavir ed elbasvir/grazoprevir è controindicata a causa di un aumento significativo delle concentrazioni plasmatiche di grazoprevir e per un potenziale aumento del rischio di incremento delle ALT (vedere paragrafo 4.3).
Danish: Samtidig administration af atazanavir og elbasvir/grazoprevir er kontraindiceret på grund af en signifikant stigning i plasmakoncentrationer af grazoprevir og en associeret potentiel stigning i risiko for ALAT-stigning (se pkt.
Italian: Le concentrazioni di grazoprevir sono risultate notevolmente aumentate quando co-somministrato con atazanavir/ritonavir.
Danish: Koncentrationerne af grazoprevir steg betydeligt ved samtidig administration med atazanavir/ritonavir.
Italian: La co-somministrazione di atorvastatina e atazanavir non è raccomandata.
Danish: Samtidig administration af atorvastatin og atazanavir frarådes.
Italian: Come prendere Atazanavir Krka
Danish: Sådan skal du tage Atazanavir Krka
Italian: Rifabutina AUC ↑48% (↑19% ↑84%) ** Rifabutina Cmax ↑149% (↑103% ↑206%)
Danish: Rifabutin AUC ↑48% (↑19% ↑84%) ** Rifabutin Cmax ↑149% (↑103% ↑206%) ** Rifabutin Cmin ↑40% (↑5% ↑87%) **
Italian: Simvastatina e lovastatina sono altamente dipendenti dal CYP3A4 per il loro metabolismo e la co-somministrazione con atazanavir può causare un aumento delle concentrazioni.
Danish: Lovastatin høj grad via CYP3A4 og samtidig administration med atazanavir kan medføre øgede koncentrationer.
Italian: Per pazienti che assumono tenofovir disoproxil fumarato, se sono co-somministrati atazanavir/ritonavir con tenofovir disoproxil fumarato ed un antagonista del recettore H2, si raccomanda un incremento del dosaggio di atazanavir a 400 mg con 100 mg di ritonavir.
Danish: Hvis atazanavir/ritonavir administreres samtidigt med både tenofovirdisoproxil og en H2-receptorantagonist, anbefales dosisøgning af atazanavir til 400 mg med 100 mg ritonavir.
Italian: Con l'uso di atazanavir sono stati riportati sindrome di Stevens-Johnson (SJS), eritema multiforme, eruzioni cutanee tossiche e rash da farmaco con eosinofilia e sintomatologia sistemica (drug rash with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS) (vedere paragrafo 4.4).
Danish: Stevens-Johnsons syndrom (SJS), erythema multiforme, toksiske huderuptioner og lægemiddelfremkaldt udslæt med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS-syndrom) har været rapporteret hos patienter i behandling med atazanavir (se pkt.
Italian: Patologie renali e urinarie:
Danish: Nyrer og urinveje:
Italian: Il meccanismo dell'interazione amiodarone o lidocaina sistemica/atazanavir è l'inibizione del CYP3A.
Danish: Interaktionsmekanismen for amiodaron eller systemisk lidocain/atazanavir er CYP3A-hæmning.
Italian: *Mancanza di limiti di interazione farmacocinetica 70-143% L'effetto sull'esposizione ad atazanavir e ritonavir non è stata studiata.
Danish: *Interval på 70-143%, hvor der ikke er farmakokinetisk interaktion
Italian: Co-somministrazione con medicinali che siano substrati dell'isoenzima CYP3A4 del citocromo P450 e che abbiano finestre terapeutiche strette (es.: quetiapina, lurasidone, alfuzosina, astemizolo,
Danish: Samtidig administration af lægemidler, der er substrat for CYP3A4-isoformen af cytokrom P450 og har et snævert terapeutisk vindue (f.eks. quetiapin, lurasidon, alfuzosin, astemizol, terfenadin, cisaprid, pimozid, quinidin, bepridil, triazolam og midazolam administreret oralt (se pkt.
Italian: Sottoposti a precedente trattamento atazanavir Capsule/ritonavir (300 mg/100 mg una volta al giorno) n= 25
Danish: Behandlingserfarne atazanavir kapsler/ritonavir (300 mg/100 mg én gang dagligt) n=25
Italian: Kipa Pharmacal Ltd. Τηλ: + 357 24 651 882
Danish: Τηλ: + 357 24 651 882
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Atazanavir Krka 150 mg
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Atazanavir Krka 150 mg
Italian: − Se è necessario tenofovir disoproxil o un antagonista dei recettori H2, può essere preso in considerazione un incremento del dosaggio di Atazanavir Krka 400 mg con ritonavir 100 mg con TDM (vedere paragrafi 4.6 e 5.2).
Danish: - Hvis det er nødvendigt at anvende tenofovirdisoproxil eller en H2-receptorantagonist, bør det overvejes at øge dosis af Atazanavir Krka til 400 mg med 100 mg ritonavir under TDM
Italian: Atazanavir Krka 200 mg capsule rigide Ogni capsula contiene 200 mg di atazanavir (come solfato).
Danish: Atazanavir Krka 200 mg hårde kapsler Hver hård kapsel indeholder 200 mg atazanavir (som sulfat).
Italian: ** Quando paragonata a rifabutina 150 mg QD da sola.
Danish: ** Sammenlignet med rifabutin 150 mg 1 gang dagligt.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Atazanavir Krka 200 mg
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Atazanavir Krka 200 mg
Italian: c Mutazioni maggiori per PI: L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY,I54ALMSTV, L76V, V82AFLST, I84V, N88DS, L90M; mutazioni minori per PI: L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
Danish: N88DS, L90M; PI minor: L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
Italian: Non sottoposti a precedente trattamento atazanavir Capsule/ritonavir (300 mg/100 mg una volta al giorno) n= 16
Danish: Behandlingsnaive atazanavir kapsler/ritonavir (300 mg/100 mg én gang dagligt) n=16
Italian: Etinilestradiolo AUC ↓19% (↓25% ↓13%) Etinilestradiolo Cmax ↓16% (↓26% ↓5%) Etinilestradiolo Cmin ↓37% (↓45% ↓29%)
Danish: Ethinylestradiol AUC ↓19% (↓25% ↓13%) Ethinylestradiol Cmax ↓16% (↓26% ↓5%) Ethinylestradiol Cmin ↓37% (↓45% ↓29%)
Italian: Inibitori nucleosidici/nucleotidici della transcrittasi inversa (NRTI/NNRTI) Lamivudina 150 mg BID + zidovudina 300 mg BID (atazanavir 400 mg QD)
Danish: Nukleosid/nukleotid reverse transkriptasehæmmere (NRTI'er) Lamivudin 150 mg 2 gange dagligt + zidovudin 300 mg
Italian: * Comparati a atanazavir 300 mg/ritonavir 100 mg somministrati senza nevirapina.
Danish: * Sammenlignet med atazanavir 300 mg og ritonavir 100 mg uden nevirapin.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Atazanavir Krka 300 mg
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Atazanavir Krka 300 mg
Italian: Non sono stati osservati effetti significativi sulle concentrazioni di atazanavir.
Danish: Der er ikke set signifikant påvirkning af atazanavirkoncentrationen.
Italian: La co-somministrazione di atazanavir con glecaprevir/pibrentasvir non è indicata a causa del potenziale aumento del rischio di innalzamento di ALT dovuto ad un significativo aumento della concentrazione plasmatica di glecaprevir e pibrentasvir (see section 4.3)
Danish: Samtidig administration af atazanavir med glecaprevir/pibrentasvir er kontraindiceret på grund af den potentielle stigning i risiko for ALAT-stigning, grundet signifikant stigning i plasmakoncentrationerne af glecaprevir og pibrentasvir se pkt.
Italian: Atazanavir Krka 300 mg capsule rigide Ogni capsula contiene 300 mg di atazanavir (come solfato).
Danish: Atazanavir Krka 300 mg hårde kapsler Hver hård kapsel indeholder 300 mg atazanavir (som sulfat).
Italian: Inibitori della proteasi HCV Boceprevir 800 mg tre volte al giorno (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg una volta al giorno)
Danish: HCV-proteasehæmmere Boceprevir 800 mg 3 gange dagligt (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg 1 gang dagligt)
Italian: Non bisogna superare una dose equivalente a famotidina 40 mg BID.
Danish: En dosis, der svarer til 40 mg famotidin 2 gange dagligt bør ikke overskrides.
Italian: Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Danish: For dosisanbefalinger, se pkt.
Italian: All'analisi "as-treated", escludendo i pazienti con valori mancanti, le percentuali dei pazienti con HIV-RNA <400 copie/ml (<50 copie/ml) nel braccio atazanavir + ritonavir e in quello lopinavir + ritonavir sono state, rispettivamente, del 55% (40%) e del
Danish: Andelen af patienter med hiv-RNA <400 kopier/ml (<50 kopier/ml) i atazanavir + ritonavir-armen og lopinavir + ritonavir-armen var henholdsvis 55% (40%) og 56% (46%).
Italian: Il meccanismo dell'interazione è la diminuzione della solubilità di atazanavir in quanto gli inibitori della pompa protonica aumentano il pH gastrico.
Danish: Interaktionsmekanismen er nedsat opløselighed af atazanavir pga. intragastrisk pH-stigning med protonpumpehæmmere.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien
Italian: * Quando comparato ad atazanavir 300 mg QD con ritonavir 100 mg QD e tenofovir disoproxil fumarato 300 mg, tutti in dose singola con il cibo.
Danish: * Sammenlignet med atazanavir 300 mg 1 gang dagligt med ritonavir 100 mg 1 gang dagligt og tenofovirdisoproxilfumarat 300 mg, alle som enkeltdosis med mad.
Italian: Tenofovir disoproxil fumarato Cmax ↑34% Tenofovir disoproxil fumarato Cmin ↑29%
Danish: Tenofovirdisoproxilfumarat AUC ↑37% Tenofovirdisoproxilfumarat Cmax ↑34% Tenofovirdisoproxilfumarat Cmin ↑29%
Italian: Inibitori non-nucleosidici della transcrittasi inversa (NNRTIs) Efavirenz 600 mg QD (atazanavir 400 mg QD con ritonavir 100 mg QD)
Danish: Non-nukleosid reverse transkriptasehæmmere (NNRTI'er) Efavirenz 600 mg 1 gang dagligt (atazanavir 400 mg 1 gang dagligt med ritonavir 100 mg 1 gang dagligt)
Italian: Non si ritiene che la co-somministrazione di abacavir e atanazavir alteri significativamente l'esposizione di abacavir.
Danish: Samtidig administration af abacavir og atazanavir forventes ikke at påvirke abacavirs eksponering signifikant.
Italian: Nei ratti, ma non nei topi e nei cani, la colesterolemia e la glicemia sono risultate aumentate in misura minima o lieve.
Danish: Serum-kolesterol og glucose var minimalt til let forhøjet hos rotter, men ikke hos mus eller hunde.
Italian: Ketoconazolo e itraconazolo devono essere usati con cautela con atazanavir/ritonavir, alte dosi di ketoconazolo e itraconazolo (>200 mg/giorno) non sono raccomandate.
Danish: Høje doser ketoconazol og itraconazol (>200 mg/dag) frarådes.
Italian: In pazienti con problemi della conduzione elettrica cardiaca preesistenti (blocco atrioventricolare di secondo grado o di grado più elevato o blocco di branca complesso), Atazanavir Krka deve essere usato con cautela e solo se i benefici superano il rischio (vedere paragrafo 5.1).
Danish: Atazanavir Krka bør anvendes med forsigtighed til patienter med allerede eksisterende overledningsproblemer (andengrads- eller højere atrioventrikulær eller kompleks knude-grenblok), og kun såfremt fordelene opvejer risikoen (se pkt.
Italian: bloccanti dei recettori dell'istamina come famotidina e inibitori della pompa protonica come omeprazolo) - medicinali per abbassare la pressione del sangue, diminuire la frequenza cardiaca o per correggere il ritmo cardiaco (amiodarone, diltiazem, lidocaina sistemica, verapamil) - atorvastatina, pravastatina e fluvastatina (usati per abbassare il livello del colesterolo nel sangue) - salmeterolo (usato per trattare l'asma) - ciclosporina, tacrolimus e sirolimus (medicinali per abbassare l'attività del sistema immunitario) - alcuni antibiotici (rifabutina, claritromicina) - ketoconazolo, itraconazolo e voriconazolo (antifungini) - warfarin (anticoagulante, usato per ridurre la formazione di coaguli nel sangue) - carbamazepina, fenitoina, fenobarbital, lamotrigina (antiepilettici) - irinotecan (usato nel trattamento del cancro) - sedativi (per es.: midazolam iniettabile) - buprenorfina (usata per trattare la dipendenza da oppiodi e il dolore).
Danish: Det er især vigtigt at nævne disse: anden medicin til behandling af hiv-infektion (f.eks. indinavir, nevirapin og efavirenz) boceprevir og sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (anvendes til at behandle hepatitis C) sildenafil, vardenafil eller tadalafil (anvendes af mænd til at behandle impotens (erektil dysfunktion)) hvis du tager p-piller samtidig med Atazanavir Krka for at undgå graviditet, er det vigtigt, at du tager dem nøjagtigt som lægen har fortalt dig, og at du ikke glemmer en dosis medicin, der bruges til at behandle sygdomme, der er forbundet med indholdet af syre i maven (f.eks. antacida (syreneutraliserende), der tages 1 time før Atazanavir Krka eller 2 timer efter Atazanavir Krka, H2-hæmmere som f.eks. famotidin og protonpumpehæmmere som f.eks. omeprazol) medicin, der sænker blodtrykket eller sænker eller ændrer hjerterytmen (amiodaron, diltiazem, systemisk lidocain, verapamil) atorvastatin, pravastatin og fluvastatin (anvendes til at sænke mængden af kolesterol i blodet) salmeterol (anvendes til at behandle astma) ciclosporin, tacrolimus og sirolimus (medicin der anvendes til at svække kroppens immunsystem) visse antibiotika (rifabutin, clarithromycin) ketoconazol, itraconazol og voriconazol (svampemidler) warfarin (blodfortyndende middel, anvendes til at mindske risiko for blodpropper) carbamazepin, phenytoin, phenobarbital, lamotrigin (anvendes mod epilepsi) irinotecan (anvendes til at behandle kræft) beroligende midler (f.eks. midazolam, som gives som indsprøjtning) buprenorphin (anvendes mod smerter og til at behandle opioidafhængighed).
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione
Danish: Styrke Lægemiddelform Administrationsvej
Italian: Numero AIC (UE) Nome (di fantasia)
Danish: MA (EU)-nummer (Sær)navn
Italian: Confezionamento primario
Danish: Indre emballage
Italian: Data della prima autorizzazione: 22 agosto 2016
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 22 august 2016
Italian: Senza tenofovir
Danish: Uden tenofovir
Italian: Tabella 5: Risultati di efficacia nello Studio 138a Parametri
Danish: Tabel 5: Effektresultater i Studie 138a Parameter
Italian: Può continuare a sviluppare infezioni o altre malattie associate all'infezione da HIV.
Danish: Du kan fortsat udvikle infektioner eller andre sygdomme, som er forbundet med HIV-infektion.
Italian: Soluzione ammoniacale concentrata
Danish: Ammoniakopløsning, koncentreret
Italian: Usare cautela.
Danish: Der skal udvises forsigtighed.
Italian: Ciclosporina Tacrolimus Sirolimus
Danish: Ciclosporin Tacrolimus Sirolimus
Italian: Tabella 2: Interazioni tra atazanavir ed altri medicinali
Danish: Tabel 2: Interaktioner mellem atazanavir og andre lægemidler
Italian: Sebbene non siano stati studiati, sono attesi risultati simili con altri inibitori della pompa protonica.
Danish: Selvom det ikke er undersøgt, forventes lignende resultater med andre protonpumpehæmmere.
Italian: La terapia deve essere iniziata da un medico esperto nel trattamento dell'infezione da HIV.
Danish: Behandling bør indledes af en læge med erfaring med behandling af HIV-infektion.
Italian: Il medico deciderà la dose giusta in base al peso del bambino.
Danish: Lægen vil fastsætte den rigtige dosis afhængig af dit barns vægt.
Italian: Normalmente è utilizzato in associazione con altri medicinali antiHIV.
Danish: Det anvendes normalt i kombination med anden medicin mod HIV.
Italian: Se disponibili, gli intervalli di confidenza 90% (CI) sono riportati in parentesi.
Danish: Hvis tilgængelige angives 90% konfidensintervaller (KI) i parentes.
Italian: Sostituzione PI de novo (n= 35)a,b
Danish: Hyppighed de novo PI substitution (n=35)a,b
Italian: ALLEGATO II A. PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI UTILIZZO C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Danish: BILAG II A. FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Italian: Pertanto se la combinazione non può essere evitata, valgono le seguenti raccomandazioni in base allo status del CYP2C19:
Danish: Hvis kombinationen ikke kan undgås, anbefales derfor følgende, afhængigt af CYP2C19-status:
Italian: Gli studi riportati nella Tabella 2 sono stati condotti su soggetti sani, se non altrimenti segnalato.
Danish: Studierne, der refereres til i Tabel 2, er udført med raske frivillige medmindre andet er angivet.
Italian: da 15 a meno di 35
Danish: 15 til mindre end 35
Italian: Risultati simili sono stati ottenuti con il metodo di analisi dell'ultima osservazione effettuata (differenza tempo-mediata di 0,11, intervallo di confidenza del 97,5% -0,15, 0,36).
Danish: Der blev opnået samstemmede resultater ved en analysemetode, hvor sidste observation blev fremskrevet (tidsgennemsnitlig forskel på 0,11; 97,5% konfidensinterval [-0,15; 0,36]).
Italian: Interazioni con altri medicinali
Danish: Interaktioner med andre lægemidler