FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: c.567G>C nebo c.567G>T
Norwegian Bokmål: c.567G>C eller c.567G>T
Czech: c.G141C nebo c.G141T
Norwegian Bokmål: c.G141C eller c.G141T
Czech: NEZNÁMÉ (del Exon5_7?)
Norwegian Bokmål: UKJENT (del Exon5_7?)
Czech: c.G288A nebo c.G288T nebo c.G288C
Norwegian Bokmål: c.G288A eller c.G288T eller c.G288C
Czech: c.453C>G nebo c.453C>A c.C453G nebo c.C453A
Norwegian Bokmål: c.453C>G eller c.453C>A c.C453G eller c.C453A
Czech: Tato minimální doba nalačno před užitím a po užití přípravku, celkem 4 hodiny, je nutná, aby se přípravek zcela vstřebal.
Norwegian Bokmål: Det er nødvendig å faste i disse 4 timene når du tar legemidlet for at det skal tas fullstendig opp i kroppen.
Czech: Pokud plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier dersom du planlegger å bli gravid.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Galafold, než jste měl(a) Pokud jste užil(a) více tobolek, než jste měl(a), měl(a) byste přestat užívat přípravek a kontaktovat svého lékaře.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar flere kapsler enn du skal må du slutte å ta legemidlet og ta kontakt med legen din.
Czech: • dušnost (dyspnoe)
Norwegian Bokmål: • Kortpustethet (dyspné)
Czech: c.831G>T nebo c.831G>C
Norwegian Bokmål: c.831G>T eller c.831G>C
Czech: c.840A>T nebo c.840A>C
Norwegian Bokmål: c.840A>T eller c.840A>C
Czech: Je nutné učinit rozhodnutí, zda přestat kojit, anebo přerušit léčbu přípravkem Galafold, a to s ohledem na přínosy kojení pro dítě ve srovnání s přínosy léčby pro matku.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller behandlingen med Galafold skal avsluttes.
Czech: c.870G>A nebo c.870G>C nebo c.870G>T
Norwegian Bokmål: c.870G>A eller c.870G>C eller c.870G>T
Czech: c.G108C nebo c.G108T
Norwegian Bokmål: c.G108C eller c.G108T
Czech: Ve studii u pacientů neléčených enzymovou substituční terapií a v otevřené prodloužené fázi studie zůstala funkce ledvin stabilní po dobu max. 5 let léčby přípravkem Galafold.
Norwegian Bokmål: I studien med ERT-naive og den åpne forlengelsesstudien forble nyrefunksjonen stabil i 3 år med behandling med Galafold.
Czech: c.G439A nebo c.G439C
Norwegian Bokmål: c.G439A eller c.G439C
Czech: c.G861C nebo c.G861T
Norwegian Bokmål: c.G861C eller c.G861T
Czech: c.830G>A nebo c.831G>A c.G830A nebo c.G831A
Norwegian Bokmål: c.830G>A eller c.831G>A c.G830A eller c.G831A
Czech: c.G888A nebo c.G888T nebo c.G888C
Norwegian Bokmål: c.G888A eller c.G888T eller c.G888C
Czech: c.888G>A nebo c.888G>T nebo c.888G>C
Norwegian Bokmål: c.888G>A eller c.888G>T eller c.888G>C
Czech: c.860G>A nebo c.861G>A c.G860A nebo c.G861A
Norwegian Bokmål: c.860G>A eller c.861G>A c.G860A eller c.G861A
Czech: Ve srovnání s placebem (+0,07 ± 0,13; +14 %) bylo u pacientů náhodně vybraných do skupiny léčené přípravkem Galafold ve fázi 1 zaznamenáno v 6. měsíci studie statisticky významné výraznější snížení (±SEM) průměrného ukládání GL-3 v intersticiálních kapilárách (-0,25 ± 0,10; -39 %) (p=0,008).
Norwegian Bokmål: Pasienter som ble randomisert til Galafold i fase 1 viste statistisk signifikant større reduksjon (±SEM) i gjennomsnittlig GL-3-avleiring i interstitielle kapillærer (-0,25 ± 0,10, -39 %) ved måned 6, sammenlignet med placebo (+0,07 ± 0,13, +14 %) (p=0,008).
Czech: c.408T>A nebo c.408T>G c.T408A nebo c.T408G
Norwegian Bokmål: c.408T>A eller c.408T>G c.T408A eller c.T408G
Czech: c.G394A nebo c.G394C
Norwegian Bokmål: c.G394A eller c.G394C
Czech: c.G936T nebo c.G936C
Norwegian Bokmål: c.G936T eller c.G936C
Czech: c.394G>A nebo c.394G>C
Norwegian Bokmål: c.394G>A eller c.394G>C
Czech: c.666C>A nebo c.666C>G c.C666A nebo c.C666G
Norwegian Bokmål: c.666C>A eller c.666C>G c.C666A eller c.C666G
Czech: c.667T>A nebo c.668G>C
Norwegian Bokmål: c.667T>A eller c.668G>C
Czech: c.897C>G nebo c.897C>A c.C897G nebo c.C897A
Norwegian Bokmål: c.897C>G eller c.897C>A c.C897G eller c.C897A
Czech: c.456C>A nebo c.456C>G c.C456A nebo c.C456G
Norwegian Bokmål: c.456C>A eller c.456C>G c.C456A eller c.C456G
Czech: c.140G>A nebo141G>A
Norwegian Bokmål: c.140G>A eller 141G>A
Czech: c.706T>C nebo c.706T>A c.T706C nebo c.T706A
Norwegian Bokmål: c.706T>C eller c.706T>A c.T706C eller c.T706A
Czech: c.439G>A nebo c.439G>C
Norwegian Bokmål: c.439G>A eller c.439G>C
Czech: c.588A>T nebo c.588A>C
Norwegian Bokmål: c.588A>T eller c.588A>C
Czech: U pacientů, u nichž byla zahájena léčba přípravkem Galafold nebo kteří byli na tuto léčbu převedeni, se doporučuje pravidelně sledovat funkci ledvin, echokardiografické parametry a biochemické markery (každých 6 měsíců).
Norwegian Bokmål: Det anbefales at nyrefunksjon, ekkokardiografiske parametere og biokjemiske markører overvåkes regelmessig (hver 6. måned) hos pasienter som har startet med, eller byttet til, Galafold.
Czech: c.708G>C nebo c.708G>T
Norwegian Bokmål: c.708G>C eller c.708G>T
Czech: c.676T>C nebo c.676T>A c.T676C nebo c.T676A
Norwegian Bokmål: c.676T>C eller c.676T>A c.T676C eller c.T676A
Czech: c.687T>A nebo c.687T>G c.T687A nebo c.T687G
Norwegian Bokmål: c.687T>A eller c.687T>G c.T687A eller c.T687G
Czech: c.G837C nebo c.G837T
Norwegian Bokmål: c.G837C eller c.G837T
Czech: c.936G>T nebo c.936G>C
Norwegian Bokmål: c.936G>T eller c.936G>C
Czech: c.G486C nebo c.G486T
Norwegian Bokmål: c.G486C eller c.G486T
Czech: c.G963C nebo c.G963T
Norwegian Bokmål: c.G963C eller c.G963T
Czech: c.486G>C nebo c.486G>T
Norwegian Bokmål: c.486G>C eller c.486G>T
Czech: c.707G>A nebo c.708G>A c.G707A nebo c.G708A
Norwegian Bokmål: c.707G>A eller c.708G>A c.G707A eller c.G708A
Czech: c.102T>G nebo c.102T>A c.T102G nebo c.T102A
Norwegian Bokmål: c.102T>G eller c.102T>A c.T102G eller c.T102A
Czech: c.861G>C nebo c.861G>T
Norwegian Bokmål: c.861G>C eller c.861G>T
Czech: c.72G>C nebo c.72G>T
Norwegian Bokmål: c.72G>C eller c.72G>T
Czech: c.194G>T (místo domělého dělení)
Norwegian Bokmål: c.194G>T (antatt spleisested)
Czech: c.837G>C nebo c.837G>T
Norwegian Bokmål: c.837G>C eller c.837G>T
Czech: c.963G>C nebo c.963G>T
Norwegian Bokmål: c.963G>C eller c.963G>T
Czech: c.A868C nebo c.A868T
Norwegian Bokmål: c.A868C eller c.A868T
Czech: c.894T>G nebo c.894T>A c.T894G nebo c.T894A
Norwegian Bokmål: c.894T>G eller c.894T>A c.T894G eller c.T894A
Czech: c.720G>C nebo c.720G>T
Norwegian Bokmål: c.720G>C eller c.720G>T
Czech: c.978G>C nebo c.978G>T
Norwegian Bokmål: c.978G>C eller c.978G>T
Czech: c.G72C nebo c.G72T
Norwegian Bokmål: c.G72C eller c.G72T
Czech: NEZNÁMÉ (del Exon3_7?)
Norwegian Bokmål: UKJENT (del Exon3_7?)
Czech: c.402T>G nebo c.402T>A c.T402G nebo c.T402A
Norwegian Bokmål: c.402T>G eller c.402T>A c.T402G eller c.T402A
Czech: Jak se přípravek Galafold užívá
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Galafold
Czech: Tablety lze rozdělit na stejné poloviny.
Norwegian Bokmål: Tabletten kan deles i like halvdeler.
Czech: Poločas eliminace grapiprantu je přibližně 4,6 až 5,67 hodiny.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden for grapiprant er fra 4,6 til 5,67 timer.
Czech: Jedna lahvička na papírovou krabičku.
Norwegian Bokmål: Én flaske per pappeske.
Czech: Při absorpci nebyly pozorovány žádné rozdíly u pohlaví.
Norwegian Bokmål: Det er ikke observert noen kjønnsrelaterte forskjeller i absorpsjon.
Czech: Délka léčby bude záviset na odezvě na léčbu.
Norwegian Bokmål: Behandlingens varighet vil avhenge av behandlingsrespons.
Czech: Farmakologická aktivita metabolitů není známá.
Norwegian Bokmål: Den farmakologiske aktiviteten til metabolittene er ikke kjent.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder:
Czech: Klinická odpověď na léčbu se obvykle dostaví do 7 dnů.
Norwegian Bokmål: Det observeres normalt en klinisk respons på behandlingen innen 7 dager.
Czech: Veterinární léčivý přípravek je k dispozici v následujících velikostech balení:
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet er tilgjengelig i følgende pakningsstørrelser:
Czech: Následující počet tablet by měl být podán jednou denně:
Norwegian Bokmål: Følgende antall tabletter skal gis én gang daglig:
Czech: Snášenlivost léků by měla být sledována u zvířat, která vyžadují doplňkovou léčbu.
Norwegian Bokmål: Legemiddelkompatibilitet bør overvåkes hos dyr som har behov for tilleggsbehandling.
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 ošetřených zvířat v průběhu jednoho ošetření) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat včetně ojedinělých hlášení).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkninger i løpet av en behandling) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 09/01/2018
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 09/01/2018
Czech: Přibližně 70-80 % podané dávky je vylučováno během 4878 h s tím, že většina vyloučené dávky je nezměněna.
Norwegian Bokmål: Ca. 70 - 80 % av den administrerte dosen utskilles innen 48 - 72 timer, der størstedelen av dosen utskilles uendret.
Czech: Bezpečnost veterinárního léčivého přípravku nebyla stanovena u psů mladších 9 měsíců a u psů s hmotností nižší než 3,6 kg.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk hos hunder yngre enn 9 måneder og hos hunder som veier mindre enn 3,6 kg er ikke klarlagt.
Czech: Je třeba, aby období bez léčby zohlednilo farmakokinetické vlastnosti již dříve používaných přípravků.
Norwegian Bokmål: Den behandlingsfrie perioden bør tilpasses de farmakokinetiske egenskapene til de tidligere brukte preparatene.
Czech: Byly rozpoznány čtyři metabolity a metabolické dráhy zahrnují N-deaminaci za vzniku hlavního metabolitu ve stolici (7,2 %) a moči (3,4 %).
Norwegian Bokmål: Fire metabolitter er identifisert, og metabolske veier inkluderer N-deaminering for å danne hovedmetabolitten i avføring (7,2 %) og urin (3,4 %).
Czech: Jelikož terénní studie byly omezeny na 28 dní, měla by být dlouhodobější léčba pečlivě zvážena a pravidelně sledována veterinárním lékařem.
Norwegian Bokmål: Siden feltstudiene var begrenset til 28 dager, bør langvarig behandling vurderes nøye, og veterinæren bør foreta regelmessig overvåking.
Czech: Všechny poloviny tablet je nutné uchovávat v lahvičce.
Norwegian Bokmål: Eventuelle halve tabletter skal oppbevares i flasken.
Czech: Podání tablety s jídlem snižuje perorální biologickou dostupnost, tj.
Norwegian Bokmål: Hvis tabletten tas med mat, reduseres den orale biotilgjengeligheten.
Czech: Grapiprant je methylbenzensulfonamid.
Norwegian Bokmål: Grapiprant er et metylbenzensulfonamid.
Czech: Podávejte tento veterinární léčivý přípravek na lačno (např. ráno) a nejméně jednu hodinu před dalším jídlem, jednou denně v cílové dávce 2 mg na kg živé hmotnosti.
Norwegian Bokmål: Administreres på tom mage (f.eks. om morgenen) og minst én time før neste måltid, én gang daglig ved en måldose på 2 mg per kg kroppsvekt.
Czech: EU2/17/221/001 (20 mg, 7 tablet, 20 ml lahvička) EU2/17/221/002 (20 mg, 30 tablet, 20 ml lahvička) EU2/17/221/003 (60 mg, 7 tablet, 20 ml lahvička) EU2/17/221/004 (60 mg, 30 tablet, 35 ml lahvička) EU2/17/221/005 (100 mg, 7 tablet, 35 ml lahvička) EU2/17/221/006 (100 mg, 30 tablet, 60 ml lahvička)
Norwegian Bokmål: EU/2/17/221/001 (20 mg, 7 tabletter, 20 ml flaske) EU/2/17/221/002 (20 mg, 30 tabletter, 20 ml flaske) EU/2/17/221/003 (60 mg, 7 tabletter, 20 ml flaske) EU/2/17/221/004 (60 mg, 30 tabletter, 35 ml flaske) EU/2/17/221/005 (100 mg, 7 tabletter, 35 ml flaske) EU/2/17/221/006 (100 mg, 30 tabletter, 60 ml flaske)
Czech: Předchozí léčba jinými protizánětlivými látkami může způsobit vyvolat další nebo zvýšené nežádoucí účinky, a proto se musí dodržovat období bez léčby takovými veterinárními léčivými přípravky před zahájením léčby tímto veterinárním léčivým přípravkem.
Norwegian Bokmål: Tidligere behandling med andre betennelsesdempende preparater kan føre til ytterligere eller økt alvorlighetsgrad av bivirkninger, og derfor bør slike veterinærpreparater ikke benyttes i en periode før behandling med dette veterinærpreparatet igangsettes.
Czech: Tento rozdíl ve prospěch přípravku Galliprant byl statisticky významný (hodnota p = 0,0008).
Norwegian Bokmål: Denne differansen var statistisk signifikant (pverdi = 0,0008) i favør av Galliprant.
Czech: V případě předávkování je nutno zahájit symptomatickou léčbu.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering bør symptomatisk behandling igangsettes.
Czech: Průměrný procentuální podíl nevázaného grapiprantu byl 4,35 % a 5,01 % při koncentracích grapiprantu 200 ng/ml a 1000 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige prosentandelen av ubundet grapiprant var 4,35 % og 5,01 % ved en grapiprantkonsentrasjon på 200 ng/ml og 1000 ng/ml.
Czech: Po použití přípravku si umyjte ruce.
Norwegian Bokmål: Vask hendene etter håndtering av veterinærpreparatet.
Czech: V případě náhodného pozření dětmi mohou být pozorovány mírné a vratné gastrointestinální příznaky a nevolnost.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet inntak hos barn kan milde og reversible gastrointestinale symptomer og kvalme forekomme.
Czech: Ze dvou klinických terénních studií vyplývá, že celková míra úspěšnosti na základě CBPI (Canine Brief Pain Inventory (Krátký soupis bolesti u psů), jak jej vyplnil vlastník) po 28 dnech od zahájení léčby, byla 51,3 % (120/235) pro přípravek Galliprant a 35,5 % (82/231) pro skupinu s placebem.
Norwegian Bokmål: I de to kliniske feltstudiene var de totale suksessratene basert på CBPI-vurderingsverktøyet (Canine Brief Pain Inventory) (eiers vurdering) 28 dager etter behandlingsstart på 51,3 % (120/235) for Galliprant og 35,5 % (82/231) for placebo-gruppen.
Czech: Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (http://www.ema.europa.eu/).
Czech: Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares ved høyst 30 ºC.
Czech: Vzhledem k tomu, že klinické příznaky osteoartritidy psů kolísají, může být u některých psů prospěšná přerušovaná léčba.
Norwegian Bokmål: Siden kliniske tegn på osteoartritt hos hunder fluktuerer, kan intermitterende behandling være fordelaktig hos enkelte hunder.
Czech: ATCvet kód:
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
Czech: Pokud se do 14 dnů od léčby neprojeví žádné klinické zlepšení, je nutné léčbu přípravkem Galliprant přerušit a posoudit po konzultaci s veterinárním lékařem jiné možnosti léčby.
Norwegian Bokmål: Dersom ingen klinisk forbedring kan observeres etter 14 dager, bør behandlingen med Galliprant avbrytes, og ulike behandlingsalternativer bør undersøkes i samråd med veterinæren.
Czech: Jakékoliv zbývající celé tablety a jejich poloviny je nutné zlikvidovat po 3 měsících od prvního otevření.
Norwegian Bokmål: Eventuelle resterende hele og halve tabletter skal kastes 3 måneder etter første åpning.
Czech: Velikosti balení 7 a 30 tablet na lahvičku.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 7 og 30 tabletter per flaske.
Czech: Často používané veterinární léčivé přípravky vázané na proteiny zahrnují kardiaka, antikonvulziva a léčiva ovlivňující chování.
Norwegian Bokmål: Vanlige proteinbundne veterinærpreparater omfatter hjertemedisiner, krampedempende medisiner og medisiner til atferdsbehandling.
Czech: EU/2/17/221/001-006
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/17/221/001-006
Czech: 100 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Norwegian Bokmål: 100 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření lahvičky: 3 měsíce.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av flaske: 3 måneder.
Czech: Vázání proteinu na grapiprant in vitro naznačuje, že grapiprant se u psů primárně váže na sérový albumin.
Norwegian Bokmål: Proteinbindingen av grapiprant in vitro indikerer at grapiprant hovedsakelig er bundet til hundens serumalbumin.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Jiná protizánětlivá a antirevmatická léčiva, nesteroidní
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre betennelsesdempende og antirevmatiske midler, ikke-steroider ATC vet-kode:
Czech: Po jednorázové perorální dávce 2 mg grapiprantu/kg, byly dosaženy hodnoty Cmax a AUC 1,21 µg/ml a 2,71 µg.h/ml při podání na lačno.
Norwegian Bokmål: Etter en enkelt oral dose på 2 mg grapiprant/kg ble Cmax- og AUC-verdier på henholdsvis 1,21 mikrog/ml og 2,71 mikrog/t/ml nådd i fastende tilstand.
Czech: Grapiprant je nesteroidní protizánětlivý lék neinhibující cyklooxygenázu patřící do skupiny piprantů.
Norwegian Bokmål: Grapiprant er et ikke-steroid, ikke-cyklooksygenasehemmende betennelsesdempende legemiddel i piprantklassen.
Czech: perorální biologická dostupnost grapiprantu při podání na lačno byla 89 %, a při podávání s jídlem byla 33 %, přičemž průměrné hodnoty Cmax a AUC grapiprantu se snížily 4krát v prvním a 2krát ve druhém případě.
Norwegian Bokmål: Den orale biotilgjengeligheten av grapiprant tatt i fastende tilstand var 89 %, og da grapiprant ble tatt med mat, var den 33 %, med gjennomsnittlige Cmax- og AUC-verdier redusert henholdsvis 4 ganger og 2 ganger.
Czech: Jakékoliv zbývající celé tablety a jejich poloviny je nutné zlikvidovat po 3 měsících od prvního otevření lahvičky.
Norwegian Bokmål: Eventuelle resterende hele og halve tabletter skal kastes 3 måneder etter første anbrudd av flasken.
Czech: Grapiprant se primárně váže na sérové proteiny.
Norwegian Bokmål: Grapiprant er primært bundet til serumproteiner.
Czech: V klinických studiích byly pozorovány následující mírné a všeobecně přechodné nežádoucí účinky: zvracení, měkká stolice průjem a nechutenství.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier er følgende milde og generelt forbigående bivirkninger blitt observert: oppkast, myk avføring, diaré og manglende appetitt.
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: DATO FOR SIST GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG Detaljert informasjon om dette veterinærlegemidlet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (http://www.ema.europa.eu/).
Czech: Vylučování stolicí představovalo přibližně 65 % dávky, zatímco přibližně 20 % dávky bylo vylučováno močí.
Norwegian Bokmål: Cirka 65 % av dosen ble utskilt via avføring, mens ca. 20 % av dosen ble utskilt via urin.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Lahvička (60 ml)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE Flaske (60 ml)
Czech: Grapiprant v denních vysokých dávkách až do 15násobku doporučené dávky nezpůsoboval žádné příznaky ledvinové nebo jaterní toxicity.
Norwegian Bokmål: Ved daglige overdoser på opptil 15 x anbefalt dose av grapiprant, var det ingen tegn til nyre- eller levertoksisitet.
Czech: Grapiprant je u psů snadno a rychle absorbován ze zažívacího traktu.
Norwegian Bokmål: Grapiprant absorberes enkelt og raskt fra mage-tarm-kanalen hos hunder.
Czech: Souběžné používání grapiprantu s veterinárními léčivými přípravky vázanými na proteiny nebylo studováno.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av proteinbundne veterinærpreparater og grapiprant er ikke undersøkt.
Czech: U psů léčených grapiprantem bylo pozorováno mírné zvýšení sérové hladiny albuminu a celkového proteinu, nejčastěji v referenčním rozmezí, ale nebylo spojováno s žádnými klinicky významnými pozorováními či případy.
Norwegian Bokmål: Små reduksjoner i serumalbumin og totalprotein, ofte innenfor referanseområdet, er observert hos hunder behandlet med grapiprant, men det ble ikke forbundet med klinisk signifikante observasjoner eller hendelser.
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Pro léčbu bolesti spojené s mírnou až středně těžkou osteoartritidou u psů.
Norwegian Bokmål: 4.2 Indikasjoner, med angivelse av målarter Til behandling av smerte knyttet til mild til moderat osteoartritt hos hund.
Czech: Není známo, zda psi s přecitlivělostí na sulfonamidy v anamnéze budou vykazovat přecitlivělost na grapiprant.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om hunder med kjent overfølsomhet overfor sulfonamider vil være overfølsomme overfor grapiprant.
Czech: Bílé, kulaté lahvičky z vysokohustotního polyetylénu (HDPE) uzavřené indukčním zatavením (20, 35 a 60 ml) se šroubovacím, dětským bezpečnostním uzávěrem a s výplní z umělého hedvábí.
Norwegian Bokmål: Induksjonsforseglede, hvite, runde polyetylenflasker (HDPE) med høy tetthet (20, 35 og 60 ml) med et gjenget barnesikret lokk med rayonspole.
Czech: V séru jsou pozorovány maximální koncentrace grapiprantu během jedné hodiny od podání na lačno.
Norwegian Bokmål: Maksimal grapiprantkonsentrasjon oppnås i serum innen en time etter dosering i fastende tilstand.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Tableta
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Tablett
Czech: VELIKOST BALENÍ 7 tablet
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 7 tabletter
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti (EXP) uvedené na krabičce a na etiketě na lahvičce.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken og flasken etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Czech: EXP {měsíc/rok} Po otevření spotřebujte do: …
Norwegian Bokmål: EXP {måned/år} Etter åpning brukes innen...
Czech: Zvláštní opatření pro každý cílový druh:
Norwegian Bokmål: Spesielle advarsler for de enkelte målarter:
Czech: U zdravých psů léčených grapiprantem 9 po sobě jdoucích měsíců při denních vysokých dávkách, přibližně 2,5 až 15násobek doporučené dávky byla pozorována slabá a přechodná měkká stolice nebo stolice s hleny, příležitostně i krvavá stolice a zvracení.
Norwegian Bokmål: Hos friske hunder som ble behandlet med daglige overdoser av grapiprant på ca. 2,5 x og 15 x anbefalt dose i 9 påfølgende måneder, ble det observert milde og forbigående tilfeller av myk eller slimet avføring som i noen tilfeller var blodig, samt oppkast.
Czech: Používejte s obezřetně u psů s narušenou funkcí jater, srdce a ledvin či onemocněním žaludku.
Norwegian Bokmål: Brukes med forsiktighet til hunder som har nedsatt lever-, hjerte- og kar- eller nyrefunksjon eller sykdommer i mage-tarm-kanalen.
Czech: Nepoužívat u březích a kojících fen nebo u chovných zvířat.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til drektige eller diegivende dyr eller til avlsdyr.
Czech: Grapiprant je selektivní antagonista receptoru EP4, klíčového receptoru prostaglandinu E2, který převážně zprostředkovává nocicepci vyvolanou prostaglandinem E2.
Norwegian Bokmål: Grapiprant er en selektiv antagonist av EP4-reseptoren, en viktig prostaglandin-E2reseptor som hovedsakelig medierer prostaglandin E2‐fremkalt nosisepsjon.
Czech: Rozsah dávky (mg/kg živé hmotnosti)
Norwegian Bokmål: Doseområde (mg/kg kroppsvekt)
Czech: Jelikož souběžné podávání grapiprantu s jinými protizánětlivými přípravky nebylo studováno, je třeba se mu vyhnout.
Norwegian Bokmål: Bruk av grapiprant sammen med andre betennelsesdempende midler er ikke studert og bør unngås.
Czech: EU2/17/221/006 (100 mg, 30 tablet, 60 ml lahvička)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/17/221/006 (100 mg, 30 tabletter, 60 ml flaske)
Czech: Tablety uchovávejte mimo dosah zvířat, aby nedošlo k náhodnému požití.
Norwegian Bokmål: Oppbevares utilgjengelig for dyr, for å unngå utilsiktet inntak.
Czech: Grapiprantum
Norwegian Bokmål: Grapiprant
Czech: nebo 30 tablet (tablety 20 mg, 60 mg nebo 100 mg).
Norwegian Bokmål: Flasken inneholder 7 eller 30 tabletter (20 mg, 60 mg eller 100 mg tabletter).