FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Mitä riskejä UpCardiin liittyy?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot UpCard?
Finnish: Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta on yleensä vanhemmilla koirilla esiintyvä sairaus, jossa sydän ei pysty pumppaamaan riittävästi verta koko kehoon.
Latvian: Hroniska sirds mazspēja ir slimība, kas parasti ir vecākiem suņiem, kad sirds nespēj efektīvi sūknēt asinis pa organismu, izraisot klīniskās pazīmes, piemēram, slodzes nepanesību (nespēju veikt fiziskas aktivitātes), apgrūtinātu elpošanu un šķidruma aizturi.
Finnish: Eläinten omistajat tai hoitajat saavat UpCardin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar UpCard dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem atrodama zāļu lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten eläinlääkekomitea (CVMP) on päätynyt suosituksiin lääkkeen käytöstä toimitetun aineiston perusteella.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā aģentūra ir novērtējusi šīs veterinārās zāles, lai ieteiktu tās reģistrēt Eiropas Savienībā un sniegtu lietošanas nosacījumus.
Finnish: Tämä valmiste voi lisätä virtsaamista ja maha-suolikanavan häiriöitä, jos sitä niellään.
Latvian: Ja zāles tiek apēstas, tās var pastiprināt urinēšanu, kā arī radīt kuņģa un zarnu trakta darbības traucējumus.
Finnish: Tämä koskee myös kaikkia annoksen muutoksia.
Latvian: Tas attiecas uz jebkurām devas izmaiņām.
Finnish: Uptravia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Uptravi EPAR teksts ir atrodams Aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: • Ensimmäinen Uptravi-annos on aina otettava illalla.
Latvian: • Pirmā Uptravi deva vienmēr ir jāieņem vakarā.
Finnish: Tämä taas voi johtaa siihen, että potilaat saavat liikaa (yliannoksen) tai liian vähän (liian pienen annoksen) lääkettä.
Latvian: Tā rezultātā pacienti var ieņemt pārāk lielu (pārdozēšana) vai pārāk mazu (nepilnīgu) zāļu devu.
Finnish: • Jos sinulla on kysyttävää hoidostasi, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Latvian: • Ja Jums rodas jebkādi jautājumi par ārstēšanu, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
Finnish: Potilaille annetaan päiväkirja, joka auttaa heitä muistamaan, mikä annos on kulloinkin otettava.
Latvian: Pacientiem tiks izsniegta dienasgrāmata, kas tiem atgādinās, kāda deva ir jāieņem.
Finnish: Kun annosta muutetaan, ensimmäinen uusi annos on myös otettava ensin illalla.
Latvian: Mainot devu, arī jaunā deva vispirms ir jāieņem vakarā.
Finnish: Jos käytät vain 200 µg:n vahvuutta, päiväkirjan sivut näyttävät tältä:
Latvian: Ja lietojat tikai 200 mikrogramu stipras tabletes, dienasgrāmatas lappuses izskatās šādi:
Finnish: Käytä päiväkirjassa olevia ruutuja, jotka vastaavat ottamasi tablettien vahvuutta.
Latvian: Izmantojiet tās dienasgrāmatas kastītes, kas atbilst ieņemamo tablešu stiprumam.
Finnish: Liian pieni annos voi pienentää lääkkeen vaikutusta, kun taas yliannos voi aiheuttaa sivuvaikutuksia, kuten päänsärkyä, ripulia, pahoinvointia ja oksentelua.
Latvian: Nepilnīga deva var izraisīt zāļu iedarbības trūkumu, savukārt pārdozēšana var izraisīt blakusparādības, piemēram, galvassāpes, caureju, sliktu dūšu un vemšanu.
Finnish: Se, että Uptravia on saatavana eri vahvuuksina ja että annosta muutetaan yleensä viikoittain titrausvaiheen aikana, saattaa aiheuttaa potilaissa hämmennystä ja lääkitysvirheitä lääkkeen ottamisen aikana.
Latvian: Fakts, ka Uptravi ir pieejamas dažādos stiprumos un ka devas pielāgošanas fāzē parasti tiek mainītas ik nedēļu, pacientos var radīt apjukumu un kļūdas zāļu lietošanā.
Finnish: Ohjeet terveydenhuollon ammattilaisille ja päiväkirja Uptravia käyttäville potilaille
Latvian: Izglītojoša brošūra veselības aprūpes speciālistiem un dienasgrāmata pacientiem, kuri lieto Uptravi
Finnish: Lääkärit voivat määrätä Uptravia vasta, kun he ovat rekisteröityneet Uptravia markkinoivaan yhtiöön ja saaneet asianmukaiset tiedot Uptravin turvallisesta ja tehokkaasta käytöstä.
Latvian: Turklāt zāļu parakstītāji varēs parakstīt Uptravi tikai pēc reģistrēšanās uzņēmuma sistēmā, kas tirgo Uptravi, un attiecīgas informācijas saņemšanas par drošu un efektīvu Uptravi lietošanu.
Finnish: • Ennen Uptravin määräämistä terveydenhuollon ammattilaisten on rekisteröidyttävä yhtiön valvottua jakelua koskevaan järjestelmään.
Latvian: • Veselības aprūpes speciālistiem pirms Uptravi izrakstīšanas ir jāreģistrējas uzņēmuma kontrolētā piekļuves sistēmā.
Finnish: Uptravi on lääke, joilla hoidetaan aikuisten keuhkoverenpainetautia (PAH; epänormaalin korkea verenpaine keuhkojen valtimoissa).
Latvian: Uptravi ir zāles, ko lieto, lai ārstētu plaušu artēriju hipertensiju (PAH) pieaugušiem pacientiem (ar PAH apzīmē pārmērīgi augstu asinsspiedienu plaušu artērijās).
Finnish: Kun olet käynyt läpi kaikki annoksen suurentamisen neljä vaihetta ja olet vaiheessa 5, otat sekä 200 µg:n että 800 µg:n vahvuuksia samaan aikaan.
Latvian: Tiklīdz esat izgājis četrus devu palielināšanas soļus un esat jau piektajā solī, 200 mikrogramu un 800 mikrogramu stiprums Jums būs jāieņem vienlaicīgi.
Finnish: Uptravin vaikuttava aine on seleksipagi.
Latvian: Uptravi satur aktīvo vielu seleksipagu.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisille, joiden odotetaan määräävän ja jakelevan Uptravia (seleksipagi), toimitetaan ohjeet, joilla varmistetaan, että lääkettä käytetään asianmukaisesti.
Latvian: Veselības aprūpes speciālisti, kuri parakstīs un izsniegs Uptravi (seleksipagu), saņems izglītojošu brošūru, kas palīdzēs nodrošināt pareizu zāļu lietošanu.
Finnish: Uptravia on saatavana eri vahvuuksina (200; 400; 600; 800; 1 000; 1 200; 1 400 ja 1 600 mikrogrammaa).
Latvian: Uptravi ir pieejamas dažāda stipruma tabletēs (200, 400, 600, 800, 1000, 1200, 1400 un 1600 mikrogrami).
Finnish: • Uptravia määrätessään terveydenhuollon ammattilaisten on noudatettava Uptravin valmisteyhteenvedossa ja perehdytysmateriaalissa (ohjeissa) annettuja ohjeita.
Latvian: • Veselības aprūpes speciālistiem, izrakstot Uptravi, jāievēro norādījumi, kas sniegti Uptravi zāļu aprakstā un izglītojošajā materiālā (brošūrā).
Finnish: Siinä potilas saa pienen aloitusannoksen, jota suurennetaan vähitellen usean viikon ajan ylläpitoannokseen, jota jatketaan pitkän aikaa.
Latvian: Ārstēšana ar Uptravi ietver sākotnējās devas pielāgošanas fāzi, kurā pacients saņem zemu sākumdevu, ko pakāpeniski palielina vairāku nedēļu laikā līdz uzturošai devai, kuru turpina lietot ilgtermiņā.
Finnish: • Uptravia on saatavana eri vahvuuksina (200; 400; 600; 800; 1 000; 1 200; 1 400 ja 1 600 mikrogrammaa).
Latvian: • Uptravi ir pieejamas dažādu stiprumu tabletēs (200, 400, 600, 800, 1000, 1200, 1400 un 1600 mikrogrami).
Finnish: • Jos koet titrauksen aikana, että tiettyjä sivuvaikutuksia on vaikea sietää, lääkärisi voi pienentää annosta vähentämällä ottamiesi tablettien määrää.
Latvian: • Ja devas pielāgošanas fāzes laikā ir grūti panest noteiktas blakusparādības, ārsts var samazināt devu, mainot ieņemamo tablešu skaitu.
Finnish: • Kun sinulle sopiva annos on määritetty (sitä kutsutaan ylläpitoannokseksi), lääkäri voi määrätä eri vahvuisen Uptravi-tabletin, jotta sinun tarvitsisi ottaa vain yksi tabletti aamulla ja yksi illalla saadaksesi oikean määrän lääkettä.
Latvian: • Tiklīdz Jums ir noteikta piemērota deva (kā uzturošā deva), ārsts var izrakstīt cita stipruma Uptravi tabletes, lai Jums jāieņem tikai viena tablete no rīta un viena vakarā nepieciešamās zāļu devas uzņemšanai.
Finnish: Päiväkirjassa on joka vahvuudelle kaksi ruutua hoidon jokaista päivää varten, yksi aamuannosta ja yksi ilta-annosta varten.
Latvian: Katram stiprumam dienasgrāmatā ir divas kastītes katrai zāļu ieņemšanas dienaiviena rīta devai un otra vakara devai.
Finnish: Toimenpiteet, joilla ehkäistään viikoittaisesta annoksen suurentamisesta johtuvat lääkitysvirheet alkutitrausvaiheen aikana
Latvian: Pasākumi kļūdu novēršanai zāļu lietošanā sakarā ar iknedēļas devas palielināšanu devas pielāgošanas fāzes laikā.
Finnish: Hoito tulisi aloittaa 200 mikrogramman annoksella kahdesti päivässä, aamulla ja illalla.
Latvian: Ārstēšana jāuzsāk ar 200 mikrogramu devu divreiz dienā, no rīta un vakarā.
Finnish: Jos potilas ei siedä annosta, lääkäri voi pienentää annosta.
Latvian: Ja pacients nepanes devu, ārsts var samazināt devu.
Finnish: • Aloitat hoidon ottamalla yhden 200 mikrogramman tabletin kahdesti päivässä, aamulla ja illalla (noin 12 tunnin välein).
Latvian: • Jums ir jāuzsāk ārstēšana ar vienu 200 mikrogramu tableti divreiz dienā, no rīta un vakarā (ar aptuveni 12 stundu intervālu).
Finnish: Kun ylläpitoannos on määritetty, potilaalle voi määrätä eri vahvuuden, jotta hänen tarvitsee ottaa vain yksi tabletti kahdesti päivässä.
Latvian: Tiklīdz ir noteikta uzturošā deva, var parakstīt citu stiprumu, lai pacients var ieņemt tikai vienu tableti divas reizes dienā.
Finnish: Päiväkirjassa on jokaiselle päivälle ja jokaiselle vahvuudelle kaksi ruutua, joihin potilas merkitsee, montako tablettia hän ottaa aamulla ja illalla.
Latvian: Dienasgrāmatā katrai dienai un stiprumam ir divas kastītes, kurās pacientam ir jāieraksta no rīta un vakarā ieņemto tablešu skaits.
Finnish: Jos sivuvaikutukset tuntuvat siedettäviltä annoksen pienentämisen jälkeen, lääkärisi voi päättää, että käytät tätä annosta tästä eteenpäin.
Latvian: Ja blakusparādības ir pārvaldāmas pēc devas samazināšanas, ārsts var izlemt lietot šādu devu arī turpmāk.
Finnish: Jos et siedä annosta, lääkäri voi pienentää annosta edelliseen annokseen.
Latvian: Ja Jūs nepanesat devu, ārsts var samazināt devu uz iepriekšējo soli.
Finnish: Silloin merkitset ottamiesi tablettien määrän seuraavalle päiväkirjan sivulle:
Latvian: Šajā gadījumā Jums ir jāpāriet uz nākamo dienasgrāmatas lappusi, lai izsekotu ieņemamo tablešu skaitam:
Finnish: Merkitse näihin ruutuihin, montako tablettia otat.
Latvian: Izmantojiet šīs kastītes, lai pierakstītu ieņemto tablešu skaitu.
Finnish: • Ennen Uptravin määräämistä tai jakelua terveydenhuollon ammattilaisten on annettava potilaille titrausopas ja päiväkirja, johon nämä merkitsevät ottamiensa tablettien määrän.
Latvian: • Veselības aprūpes speciālistiem pirms Uptravi parakstīšanas vai izsniegšanas ir jāizsniedz pacientiem norādes par devas pielāgošanu un dienasgrāmata, lai pacienti var vieglāk izsekot ieņemamajam tablešu skaitam.
Finnish: Titrausvaiheen aikana käytetään vain 200 ja 800 µg:n vahvuuksia.
Latvian: devas pielāgošanas fāzē jālieto tikai 200 un 800 mikrogramu stiprums.
Finnish: Hoito tulisi aloittaa 200 mikrogramman annoksella kahdesti päivässä, ja annokset tulee ottaa noin 12 tunnin välein.
Latvian: Ārstēšana jāuzsāk ar 200 mikrogramu devu divreiz dienā ar aptuveni 12 stundu intervālu.
Finnish: Sitä on saatavana tabletteina, jotka otetaan suun kautta.
Latvian: Tās ir pieejamas iekšķīgi lietojamu tablešu veidā.
Finnish: Titrausvaiheen aikana käytetään 200 ja 800 µg:n vahvuuksia.
Latvian: Devas pielāgošanas fāzē jālieto 200 un 800 mikrogramu stiprums.
Finnish: Kun ylläpitoannos on saavutettu, muita vahvuuksia voidaan käyttää, jotta potilas voisi ottaa vain yhden tabletin aamulla ja yhden illalla sen sijaan, että hän joutuisi ottamaan useita tabletteja jokaisella kerralla.
Latvian: Tiklīdz ir noteikta uzturošā deva, var lietot citus stiprumus, lai pacienti vairāku tablešu vietā varētu ieņemt tikai vienu tableti no rīta un vienu vakarā.
Finnish: Jos potilas ei siedä annosta, annosta voidaan pienentää edellisessä vaiheessa käytettyyn annokseen.
Latvian: Ja pacients nepanes devu, to var samazināt uz iepriekšējās devas soli.
Finnish: • Jos siedät annosta, lääkäri suurentaa annostasi yleensä joka viikko kahdesti päivässä otettavalla 200 µg:n annoksella enimmäisannokseen saakka, joka on 1 600 µg kahdesti päivässä, seuraavan kaavion mukaisesti:
Latvian: • Ja Jūs panesat šādu devu, ārsts katru nedēļu palielinās devu par 200 mikrogramiem, lietojot divas reizes dienā, līdz 1600 mikrogramu maksimumam, lietojot divas reizes dienā, kā tas norādīts šajā diagrammā:
Finnish: Jos potilas sietää annosta, lääkäri voi suurentaa annosta joka viikko kahdesti päivässä otettavalla 200 µg:n annoksella enimmäisannokseen saakka, joka on 1 600 µg kahdesti päivässä.
Latvian: Ja pacients panes devu, ārsts var palielināt devu par 200 mikrogramiem, lietojot divreiz dienā, līdz 1600 mikrogramu maksimumam, lietojot divreiz dienā.
Finnish: • Jos potilas sietää annosta, sitä voidaan suurentaa joka viikko kahdesti päivässä otettavalla 200 µg:n annoksella enimmäisannokseen saakka, joka on 1 600 µg kahdesti päivässä.
Latvian: • Ja pacients panes devu, devu var palielināt ik nedēļu par 200 mikrogramiem, lietojot divas reizes dienā, līdz 1600 mikrogramiem, lietojot divas reizes dienā.
Finnish: • Saat päiväkirjan, johon voit merkitä, montako tablettia sinun täytyy ottaa titrausvaiheen aikana.
Latvian: • Jums tiks izsniegta dienasgrāmata, kas palīdzēs izsekot ieņemamajam tablešu skaitam devas pielāgošanas laikā.
Finnish: (Kauppa)nimi
Latvian: (Piešķirtais nosaukums
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 12. toukokuuta 2016
Latvian: Reģistrācijas datums: 2016. gada 12. maijs
Finnish: Ilmiön merkitystä ihmisille ei tunneta.
Latvian: Nozīme cilvēkiem nav zināma.
Finnish: Kaikki potilaat eivät kuitenkaan saavuta tätä annosta, sillä eri potilaat tarvitsevat erilaisia annoksia.
Latvian: Tomēr ne visi pacienti sasniegs šo devu, jo dažādiem pacientiem nepieciešamas dažādas devas.
Finnish: Seleksipagialtistus kesti enimmillään 4,2 vuotta.
Latvian: Seleksipaga iedarbība ilga līdz pat 4,2 gadiem.
Finnish: Absoluuttisen riskin pienentyminen
Latvian: Absolūtā riska samazinājums
Finnish: Valvottuun jakelujärjestelmään on kuuluttava kolme pääaluetta, jotka sisällytetään kuhunkin järjestelmään kaikissa jäsenvaltioissa.
Latvian: Kontrolētās piekļuves sistēmai jāietver trīs galvenie principi, kas būs iekļauti katrā sistēmā visās dalībvalstīs.
Finnish: Potilaita, joilla tapahtuma
Latvian: Pacienti, kuriem bija notikums
Finnish: Tätä lääkettä ei saa antaa alle 18-vuotiaille lapsille, sillä Uptravia ei ole tutkittu lapsilla.
Latvian: Nedodiet šīs zāles par 18 gadiem jaunākiem bērniem, jo Uptravi nav pārbaudīts bērniem.
Finnish: Jokaisen PAH-potilaan tilanne on erilainen.
Latvian: Katrs pacients ar PAH ir atšķirīgs.
Finnish: Jos annos jää väliin, se on otettava mahdollisimman pian.
Latvian: Ja deva ir izlaista, tā jālieto, cik drīz vien iespējams.
Finnish: Mitä Uptravi on ja mihin sitä käytetään
Latvian: Kas ir Uptravi un kādam nolūkam tās lieto
Finnish: • Sydäninfarkti edeltävien 6 kuukauden aikana.
Latvian: • Miokarda infarkts pēdējo 6 mēnešu laikā.
Finnish: Hoito aloitetaan illalla.
Latvian: Ārstēšana jāuzsāk vakarā.
Finnish: Hoidon alussa otat pienintä annosta.
Latvian: Ārstēšanas sākumā Jūs lietosiet vismazāko devu.
Finnish: 17,9 % potilaista oli ≥ 65-vuotiaita ja 1,1 % ≥ 75-vuotiaita.
Latvian: 17,9% pacientu vecums bija ≥ 65 gadiem, un 1,1% vecums bija ≥ 75 gadiem.
Finnish: Ainoa ilmoitettu seuraus oli lievä, ohimenevä pahoinvointi.
Latvian: Vienīgās sekas, par kurām tika ziņots, bija viegls, īslaicīgs nelabums.
Finnish: Mitä Uptravi on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Uptravia Miten Uptravia otetaan
Latvian: Kas ir Uptravi un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Uptravi lietošanas Kā lietot Uptravi
Finnish: Seleksipagin absoluuttinen biologinen hyötyosuus on ihmisellä noin 49 %.
Latvian: Seleksipaga absolūtā biopieejamība cilvēkiem ir aptuveni 49%.
Finnish: Näitä reaktioita esiintyy yleisemmin annoksen suurentamisvaiheessa.
Latvian: Visbiežāk šīs reakcijas novēro devas palielināšanas fāzē.
Finnish: Viikkoon 26 mennessä ei todettu merkitsevää hoitovaikutusta verrattuna lähtötilanteeseen.
Latvian: No sākuma līdz 26. nedēļai nebija būtiskas ārstēšanas ietekmes.
Finnish: Aktiivinen metaboliitti on rintasyöpäresistenssiproteiini BCRP:n (breast cancer resistance protein) heikko substraatti.
Latvian: Aktīvais metabolīts ir vājš krūts vēža rezistences proteīna (breast cancer resistance protein - BCRP) substrāts.
Finnish: Muista hävittää käyttämättömät tabletit (ks. kohta 5).
Latvian: Lūdzu, atcerieties, ka neizlietotās tabletes ir jāiznīcina (skatīt 5. punktu).
Finnish: 7,5 % seleksipagia saaneista potilaista lopetti hoidon näiden haittavaikutusten vuoksi.
Latvian: 7,5% pacientu, kuri lietoja seleksipagu, pārtrauca tā lietošanu šo nevēlamo blakusparādību dēļ.
Finnish: Kukin vaihe kestää yleensä noin 1 viikon, ellei lääkäri tai sairaanhoitaja kehota sinua toimimaan toisin.
Latvian: Katrs titrēšanas solis parasti ilgst apmēram 1 nedēļu, ja vien ārsts vai medmāsa nav norādījusi citādi.
Finnish: • Tietoa Uptravin turvallisesta ja tehokkaasta käytöstä maallikkokielellä.
Latvian: • informācija par drošu un efektīvu Uptravi lietošanu vienkāršā valodā.
Finnish: Iäkkäät potilaat (≥ 65 v)
Latvian: Gados vecāki cilvēki (≥ 65 gadi)
Finnish: Seleksipagi (N=574)
Latvian: Seleksipags (N = 574)
Finnish: • Kehotus ja ohjeistus terveydenhuoltohenkilöstölle selkeästä kommunikaatiosta potilaan kanssa ensimmäisellä käynnillä sekä kehotus ottaa vastuulleen yhteydenpito potilaan kanssa titrausvaiheen aikana siten, että terveydenhuoltohenkilön ja potilaan välinen kommunikaatio helpottuu (tarve ottaa yhteys ja varata puhelinaika).
Latvian: • pamudinājums un aicinājums veselības aprūpes speciālistiem sniegt skaidrus norādījumus pacientiem pirmajā apmeklējumā un uzņemties atbildību sazināties ar pacientiem zāļu titrēšanas fāzē, tādējādi veicinot informācijas apmaiņu starp veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem (nepieciešamība sazināties un telefona zvanu ieplānošana).
Finnish: Aktiivista metaboliittia lukuun ottamatta minkään ihmisplasmassa kiertävän metaboliitin osuus kaikesta lääkemateriaalista ei ylitä 3 prosenttia.
Latvian: Izņemot aktīvo metabolītu, neviens no cirkulējošajiem metabolītiem cilvēka plazmā nepārsniedz 3% no kopējā ar zālēm saistītā materiāla.
Finnish: Kirjoita lääkärin tai sairaanhoitajan ohjeet tähän:
Latvian: Pierakstiet ārsta vai medmāsas norādījumus:
Finnish: Seleksipagin vakaan tilan jakautumistilavuus on 11,7 l.
Latvian: Seleksipaga izkliedes tilpums stabilā stāvoklī ir 11,7 l.
Finnish: Varovaisuus on tarpeen, jos näitä lääkevalmisteita annetaan samanaikaisesti Uptravin kanssa.
Latvian: Jāievēro piesardzība, ja šīs zāles tiek lietotas vienlaicīgi ar Uptravi.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen lääkkeen ottamista, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Finnish: Uptravin turvallisuutta ja tehoa 0 - < 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Latvian: Uptravi drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā no 0 līdz mazāk nekā 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Finnish: Kukin titrausvaihe kestää yleensä noin viikon.
Latvian: Katrs titrēšanas solis parasti ilgst apmēram 1 nedēļu.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Antitromboottiset lääkeaineet, aggregaation estäjät lukuun ottamatta hepariinia, ATC-koodi: B01AC27
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: antitrombotiskie līdzekļi, trombocītu agregācijas inhibitori, izņemot heparīnu, ATĶ kods: B01AC27
Finnish: Uptravin käytön yhteydessä on havaittu hypertyreoosia.
Latvian: Lietojot Uptravi, ir novērota hipertireoze.
Finnish: Näitä ovat:
Latvian: Tie ir:
Finnish: Eläinkokeissa ei ole havaittu suoria tai epäsuoria lisääntymistoksisia vaikutuksia.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem nenorāda uz tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi saistībā ar reproduktīvo toksicitāti.
Finnish: Uptravin käytössä on noudatettava varovaisuutta tässä ikäryhmässä.
Latvian: Šajā vecuma grupā Uptravi jālieto piesardzīgi.
Finnish: Väliin jäänyttä annosta ei saa ottaa, jos seuraavan annoksen ottoajankohta on noin 6 tunnin kuluessa.
Latvian: Izlaisto devu nedrīkst lietot, ja nākamā plānotā deva jālieto aptuveni 6 stundu laikā.
Finnish: Päätetapahtumat ja tilastot
Latvian: Mērķa kritēriji un statistika
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Uptravi
Latvian: Citas zāles un Uptravi
Finnish: Ota Uptravi kerran aamulla ja kerran illalla, noin 12 tunnin välein.
Latvian: Lietojiet Uptravi vienreiz no rīta un vienreiz vakarā ar aptuveni 12 stundu intervālu.
Finnish: • Kompensoitumaton sydämen vajaatoiminta, ellei potilas ole lääkärin tiiviissä seurannassa.
Latvian: • Dekompensēta sirds mazspēja, ja netiek nodrošināta stingra medicīniska uzraudzība.
Finnish: Seleksipagi ja sen aktiivinen metaboliitti eivät ole genotoksisia perustuen genotoksisuustutkimusten tuottamaan kokonaisnäyttöön.
Latvian: Seleksipags un tā aktīvais metabolīts nav genotoksisks, pamatojoties uz kopējiem pierādījumiem veiktajos genotoksicitātes pētījumos.
Finnish: Uptravi-hoidon lopettaminen äkillisesti voi johtaa oireiden pahenemiseen.
Latvian: Pēkšņa ārstēšanas ar Uptravi pārtraukšana var pasliktināt simptomus.
Finnish: Niele tabletit kokonaisina ja juo lääkkeen kanssa lasillinen vettä.
Latvian: Norijiet tabletes veselas, uzdzerot glāzi ūdens.
Finnish: Ensimmäisten viikkojen aikana selvität yhdessä lääkärin kanssa, mikä Uptravi-annos sopii sinulle.
Latvian: Dažās pirmajās nedēļās Jūs sadarbosieties ar ārstu, lai atrastu Jums piemēroto Uptravi devu.
Finnish: Potilaat satunnaistettiin saamaan joko lumetta (N = 582) tai seleksipagia (N = 574) kahdesti vuorokaudessa.
Latvian: Pacienti tika randomizēti, lai saņemtu vai nu placebo (N = 582), vai seleksipagu (N = 574) divreiz dienā.
Finnish: Valvotun jakelujärjestelmän tarkoituksena on helpottaa lääkkeen määrääjien tunnistamista ja tarjota heille asianmukaista tietoa Uptravin turvallisesta ja tehokkaasta käytöstä sekä työkaluja riskin minimointiin, erityisesti liittyen mahdolliseen lääkitysvirheriskiin.
Latvian: Kontrolētās piekļuves sistēma ir vērsta uz to, lai varētu vieglāk identificēt zāļu parakstītājus, sniegt tiem atbilstošu informāciju par drošu un efektīvu Uptravi lietošanu, un nodrošināt tos ar riska mazināšanas līdzekļiem, jo īpaši attiecībā uz iespējamo zāļu lietošanas kļūdu risku.
Finnish: Muistiinpanoja:
Latvian: Piezīmes:
Finnish: Pediatriset potilaat (< 18 v)
Latvian: Pediatriskā populācija (< 18 gadi)
Finnish: Tabletteja ei saa pilkkoa, murskata eikä pureskella, ja ne on nieltävä veden kera.
Latvian: Tabletes nedrīkst sadalīt, sasmalcināt vai sakošļāt, tās jānorij kopā ar ūdeni.
Finnish: Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30
Latvian: Janssen-Cilag International NV Turnhoutsweg 30
Finnish: Elämänlaatua arvioitiin GRIPHON-tutkimuksen potilaspopulaation osajoukossa CAMPHOR-kyselyllä (Cambridge Pulmonary Hypertension Outcome Review).
Latvian: Pētījumā GRIPHON pacientu apakšgrupā tika novērtēta dzīves kvalitāte, izmantojot Kembridžas plaušu hipertensijas iznākumu pārskata (Cambridge Pulmonary Hypertension Outcome Review-CAMPHOR) aptauju.
Finnish: • Päiväkirja Uptravin käytön helpottamiseen ja muistutukseksi potilaille (esim. yhteydenotosta lääkäriin) sekä otettujen tablettien kirjaamiseen
Latvian: • dienasgrāmata, lai atvieglotu Uptravi lietošanu un kalpotu kā atgādinājums pacientiem (piemēram, sazināties ar ārstu) un kā vieta, kur dokumentēt tablešu lietošanu;
Finnish: Apteekin puhelinnumero:
Latvian: Farmaceita telefona numurs:
Finnish: Ne ovat yleensä ohimeneviä tai hoidettavissa oireenmukaisesti (ks. kohta 4.8).
Latvian: Tās parasti ir pārejošas vai pakļaujas simptomātiskai ārstēšanai (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Finnish: Mekanismit ovat jyrsijöille spesifisiä.
Latvian: Šie mehānismi ir specifiski grauzējiem.
Finnish: Kipuun liittyviä tapahtumia on usein hoidettu kipulääkkeillä (esim. parasetamolilla).
Latvian: Ar sāpēm saistīti notikumi bieži tiek ārstēti ar pretsāpju zālēm (piemēram, paracetamolu).
Finnish: Yliannostustapauksessa on ryhdyttävä tarpeellisiin tukitoimiin.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā pēc nepieciešamības jāveic atbalstoši pasākumi.
Finnish: Lume (N=582)
Latvian: Placebo (N = 582)
Finnish: Tätä prosessia kutsutaan titraukseksi.
Latvian: Šo procesu dēvē par titrēšanu.
Finnish: Jos unohdat ottaa Uptravia
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Uptravi
Finnish: Sopivan annoksen löytymiseen voi kulua useita viikkoja.
Latvian: Var paiet vairākas nedēļas, līdz tiks noteikta Jums piemērotā deva.