FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Monoklonale antistoffer er proteiner, som binder til et bestemt mål.
Czech: Monoklonální protilátky jsou bílkoviny, které se váží k určitému cíli.
Danish: Der var tre grupper i dettestudie.
Czech: Ve studii byly tři skupiny.
Danish: Sæt om nødvendigt et plaster på.
Czech: Pokud je třeba, použijte náplast.
Danish: Særlige populationer
Czech: Speciální populace
Danish: PGA: Clear/minimal
Czech: PGA: čistý/minimální
Danish: Trin 2: Vær parat
Czech: Krok 2: Připravte se
Danish: Patientkortet (voksne og børn) indeholder følgende hovedelementer
Czech: Informační kartička (pro dospělého i dětského pacienta) obsahuje následující důležité části:
Danish: Livskvalitet og fysisk funktion
Czech: Kvalita života a tělesné funkce
Danish: Resultater fra den samlede UC-II studiespopulation er vist i tabel 28.
Czech: Výsledky z celé populace studie UC-II jsou zobrazeny v tabulce 28.
Danish: PGA-F clear/minimal og ≥ 2 grader forbedring (%)
Czech: PGA-F čistý/minimální a ≥2stupňové zlepšení (%)
Danish: TID (UGER)
Czech: ČAS (TÝDNY)
Danish: Der kan være lokale retningslinjer for bortskaffelse.
Czech: Pro likvidaci mohou platit místní předpisy.
Danish: Uden MTX
Czech: Bez MTX
Danish: Færre end halvdelen af risikopatienterne havde en hændelse.
Czech: K příhodě došlo u méně než poloviny rizikových subjektů.
Danish: De øvrige tilfælde repræsenterede en række forskellige maligniteter og inkluderede sjældne maligniteter, som normalt forbindes med immunsuppression.
Czech: Jiné případy představovaly různé druhy malignit a zahrnovaly vzácné malignity, které jsou obvykle spojeny s imunosupresí.
Danish: Der er også rapporteret om alvorlige hæmatologiske, neurologiske og autoimmune reaktioner.
Czech: Byly také hlášeny závažné hematologické, neurologické a autoimunní reakce.
Danish: Trin 4: Afslut
Czech: Krok 4: Dokončení
Danish: Instruktioner til anvendelsen:
Czech: Návod k použití:
Danish: Der kan også forekomme ar i de berørte områder.
Czech: Na postižených částech se také mohou objevovat jizvy.
Danish: Lad huden tørre.
Czech: Kůži nechte uschnout.
Danish: Samtidige faste doser af ikke-biologiske immunsuppressiva var tilladt.
Czech: Současně podávané stálé dávky jednoho nebiologického imunosupresiva byly povoleny.
Danish: Tag altid den ydre karton eller hætteglasset fra dette lægemiddel med, også selvom den er tom.
Czech: Vždy si s sebou vezměte vnější obal tohoto léku, a to i když je prázdný.
Danish: I RA-studie III holdt disse forbedringer sig i 52 uger.
Czech: Ve studii RA III toto zlepšení přetrvávalo po dobu 52 týdnů.
Danish: ASASa Delvis Remission
Czech: ASASa částečná remise
Danish: Autoimmune processer
Czech: Autoimunitní procesy
Danish: Nedtrapning af kortikosteroid var tilladt efter uge 8.
Czech: Snižování dávek kortikosteroidů bylo povoleno po týdnu 8.
Danish: Samlet set blev 20 patienter behandlet i 60 uger eller længere.
Czech: Celkově bylo 20 subjektů léčeno po dobu 60 týdnů nebo déle.
Danish: Adalimumab Δ Censoreret
Czech: Adalimumab Δ Cenzurovaní
Danish: Af hensyn til din sikkerhed:
Czech: Z bezpečnostních důvodů:
Danish: BCVA blev enten forbedret eller vedligeholdt (< 5 forringelse i forhold til bogstaver) i 88,4 % af øjnene i uge 78.
Czech: BCVA se buď zlepšila, nebo udržela (zhoršení o < 5 písmen) u 88,4 % očí v týdnu 78.
Danish: Uge 52 Åbent
Czech: Týden 52 Otevřená
Danish: ASDASc inaktiv sygdom
Czech: ASDASc neaktivní onemocnění
Danish: Efter 32 uger eller ved opblussen af sygdommen var patienterne egnede til inklusion i den åbne forlængelsesfase.
Czech: Po 32 týdnech léčby nebo při vzplanutí onemocnění byli pacienti vhodní k zařazení do otevřené prodloužené fáze.
Danish: Du kan også overveje selv at skrive disse oplysninger ned for det tilfælde, at du i fremtiden bliver bedt om dem.
Czech: Můžete si tyto údaje také poznamenat pro případ, že budete o tyto informace v budoucnu požádáni.
Danish: De fleste tuberkulosetilfælde forekom inden for de første otte måneder efter behandlingens påbegyndelse og kan skyldes udbrud af latent sygdom.
Czech: Většina případů tuberkulózy se vyskytla v prvních osmi měsících po zahájení léčby a mohlo se jednat o opětovné vzplanutí latentního onemocnění.
Danish: Alle patienterne havde en fortid med massiv rygning.
Czech: Všichni pacienti byli v minulosti těžcí kuřáci.
Danish: NA NA NA 9,5 % 41,5 %
Czech: NA 9,5 % 41,5 %
Danish: Der forventes ingen effekt hos den/det brysternærede nyfødte/spædbarn.
Czech: Nepředpokládá se žádný vliv na kojené novorozence/kojence.
Danish: Manglende respons på behandling for Crohns sygdom kan være tegn på tilstedeværelse af en fikseret fibrotisk striktur, som kan kræve kirurgisk behandling.
Czech: Selhání odpovědi na léčbu u Crohnovy choroby může signalizovat výskyt fixované fibrotické striktury, která si může vyžádat chirurgickou léčbu.
Danish: C.A. Papaellinas Ltd Τηλ.
Czech: Papaellinas Ltd Τηλ.
Danish: Vedligeholdelses-dosis med start i uge 4
Czech: Udržovací dávka od týdne 4
Danish: Fortolkningen af data af kan være påvirket af studiet metodoligiske begrænsninger, inklusive lille prøvegruppe og ikke-randomiseret design.
Czech: Interpretace údajů může být ovlivněna metodologickými limity studie, včetně malé velikosti sledovaného souboru pacientek a nerandomizovaného designu studie.
Danish: 13-17 år
Czech: 13 až 17 let
Danish: En del af en multipakning; kan ikke sælges separat.
Czech: Součást multipacku, nelze prodávat samostatně.
Danish: Klinisk remission Klinisk respons (CR-100)
Czech: Klinická odpověď (CR- 100)
Danish: Brug ikke AMGEVITA efter den udløbsdato, der står på etiketten og pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Czech: Nepoužívejte přípravek AMGEVITA po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Danish: - infektioner, inklusive tuberkulose - cancer - problemer med nervesystemet - vaccinationer
Czech: - infekce, včetně tuberkulózy - rakovina - problémy nervového systému - očkování
Danish: - Hvis du er allergisk over for adalimumab eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
Czech: - Jestliže jste alergický(á) na adalimumab nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Danish: Neurologiske tilfælde
Czech: Neurologické příhody
Danish: - Hvis du lider af moderat eller alvorlig hjerteinsufficiens.
Czech: - Jestliže trpíte středně těžkým nebo těžkým srdečním selháním.
Danish: Uge 8 og 52
Czech: Týden 8 a 52
Danish: > 32 uger
Czech: > 32 týdnů
Danish: RA-studie III havde også et primært endepunkt, som var ændringer i livskvalitet.
Czech: Studie RA III měla také primárním cílovým parametrem změnu kvality života.
Danish: Uge 52 Remission af fistler3
Czech: Týden 52 Remise píštělí3
Danish: Andre opportunistiske infektioner
Czech: Jiné oportunní infekce
Danish: Responset i de to monoterapi-arme var ens (p=0,447).
Czech: Odpověď u obou větví studie s monoterapií byla podobná (p=0,447).
Danish: Patienter, som oplever utilstrækkeligt respons, kan have fordel af at øge dosis til:
Czech: Pacienti s nedostatečnou odpovědí mohou mít přínos ze zvýšení dávkování:
Danish: Undersøgelser*
Czech: Vyšetření*
Danish: De estimerede eksponeringer indikerer, at induktionsdosis i fravær af methotrexat kan føre til en initial stigning i systemisk eksponering.
Czech: Předpokládané expozice ukazují, že bez methotrexátu může úvodní dávka vést k počátečnímu zvýšení systémové expozice.
Danish: - Hos nogle patienter vil kroppen ikke producere tilstrækkeligt af de blodlegemer, som hjælper kroppen med at bekæmpe infektioner eller stoppe blødninger.
Czech: - U některých pacientů nedokáže organismus vytvářet dostatek krvinek, které pomáhají v boji proti infekcím nebo při zástavě krvácení.
Danish: Studiets primære effektmål var klinisk remission ved uge 26, defineret som PCDAI score ≤ 10.
Czech: Primárním cílem studie bylo dosažení klinické remise v týdnu 26, definované jako skóre PCDAI ≤ 10.
Danish: Vigtigt: Hvis ruden ikke er blevet gul, når du har fjernet den fyldte pen, eller hvis det ser ud til, at medicinen stadig injiceres, betyder det, at du ikke har fået en hel dosis.
Czech: Důležité: Pokud není po vytažení předplněného pera okénko žluté nebo to vypadá, že se lék ještě stále podává, znamená to, že jste nedostali celou dávku.
Danish: Adalimumabs sikkerhed og virkning hos børn i alderen 4-17 år er endnu ikke fastlagt.
Czech: Bezpečnost a účinnost léčby adalimumabem u dětí ve věku 4-17 let nebyla dosud stanovena.
Danish: Ankyloserende spondylitis (AS)
Czech: Ankylozující spondylitida (AS)
Danish: Bliv ved med at trykke ned på huden.
Czech: Udržujte tlak dolů do kůže.
Danish: Adalimumab binder specifikt til TNF og neutraliserer dennes biologiske funktion ved at blokere dens interaktion med celleoverflade-TNF-receptorerne p55 og p75.
Czech: Adalimumab se specificky váže na TNF a neutralizuje biologickou funkci TNF blokováním jeho interakce s p55 a p75 TNF receptorů na povrchu buněk.
Danish: I sjældne tilfælde, specielt hvis du tager anden medicin, der undertrykker immun-systemet, kan reaktivering af HBV blive livstruende.
Czech: V některých ojedinělých případech, zvláště pokud berete jiné léky k potlačení imunitního systému, může být reaktivace viru HBV život ohrožující.
Danish: - Hvis du har en alvorlig infektion, herunder aktiv tuberkulose (se "Advarsler og forsigtighedsregler").
Czech: - Jestliže máte těžkou infekci včetně aktivní tuberkulózy (viz „Upozornění a opatření").
Danish: Bemærk: Når du har fjernet den fyldte pen fra huden, dækkes kanylen automatisk.
Czech: Poznámka: Když vytáhnete předplněné pero z kůže, jehla se automaticky zakryje.
Danish: Procent ændring i Total Fingernail NAPSI (%)
Czech: Procentuální změna v celkovém NAPSI nehtů (%)
Danish: ASAS delvis remission BASDAIb 50
Czech: ASAS částečná remise BASDAIb 50
Danish: Det kan være nødvendigt at afbryde behandlingen, for eksempel før operation, eller hvis der forekommer alvorlige infektioner.
Czech: Je-li to potřeba, lze podávání přípravku přerušit, například před operací nebo při výskytu závažné infekce.
Danish: • højt blodtryk,
Czech: • vysoký krevní tlak;
Danish: I kliniske studier på tværs af alle indikationer var patienter med forhøjet ALAT asymptomatiske, og i de fleste tilfælde var forhøjelsen forbigående og forsvandt ved fortsat behandling.
Czech: V klinických studiích napříč všemi indikacemi byli pacienti se zvýšeným ALT asymptomatičtí a ve většině případů bylo zvýšení ALT přechodné a vymizelo s pokračováním léčby.
Danish: ● Hvis du ønsker at bruge samme injektionssted, så sørg for, at det ikke er nøjagtigt samme sted som ved sidste injektion.
Czech: ● Pokud chcete pro injekci použít stejné místo, ujistěte se, že to není stejný bod v místě, které jste použili minule.
Danish: Derfor kan disse spædbørn have en øget risiko for infektion.
Czech: V důsledku toho mohou být tyto děti náchylnější k infekcím.
Danish: Dvs. at det stort set er ‘natriumfrit'.
Czech: v podstatě je „bez sodíku".
Danish: Tuberkulose
Czech: Tuberkulóza
Danish: Samtidig administration af biologiske DMARDs eller TNF-antagonister
Czech: Souběžné podávání biologických DMARDs nebo antagonistů TNF
Danish: Gennemsnitlige radiografiske ændringer i uge 52 i RA-studie V
Czech: Radiografické průměrné změny v týdnu 52 ve studii RA V
Danish: De kliniske resultater blev vurderet for induktion af remission i uge 8 og for vedligeholdelse af remission i uge 52.
Czech: U klinických výsledků byla hodnocena indukce remise v týdnu 8 a přetrvávání remise do týdne 52.
Danish: Thousand Oaks, Californien
Czech: One Amgen Center Drive Thousand Oaks, Kalifornie
Danish: Meget almindelig Reaktioner på injektionsstedet (inklusive erytem på injektionstedet)
Czech: Velmi časté reakce v místě injekčního vpichu (včetně erytému v místě vpichu injekce)
Danish: Induktion af klinisk remission (defineret som CDAI < 150) blev undersøgt i to studier, CD-studie I (CLASSIC I) og CD-studie II (GAIN).
Czech: Indukce klinické remise (definovaná jako CDAI < 150) byla hodnocena ve dvou studiích, studii CD I (CLASSIC I) a studii CD II (GAIN).
Danish: Uge 26 Placebokontrolleret
Czech: Týden 26 Placebem kontrolovaná
Danish: Livskvalitet
Czech: Kvalita života
Danish: Samtidige faste doser af aminosalicylater, kortikosteroider, og/eller immunmodulerende midler var tilladt, og 80 % af patienterne fortsatte med at få mindst et af disse lægemidler.
Czech: Bylo povoleno současné podávání konstantních dávek aminosylicylátů, kortikosteroidů a/nebo imunomodulačních léků, přičemž 80 % pacientů pokračovalo v užívání nejméně jednoho z těchto léků.
Danish: Uge 16 Placebokontrolleret
Czech: Týden 16 Placebem kontrolovaná
Danish: Helbredsrelateret livskvalitet og fysisk funktion blev vurderet ved brug af HAQ-S og SF-36 spørgeskemaer.
Czech: Otázka kvality života a tělesných funkcí v závislosti na zdraví byla hodnocena prostřednictvím dotazníků HAQ-S a SF-36.
Danish: • allergiske reaktioner (inklusive sæsonbestemt allergi),
Czech: • alergické reakce (včetně sezónní alergie);
Danish: Vedligeholdelse af klinisk remission blev undersøgt i CD-studie III (CHARM).
Czech: Přetrvávání klinické remise bylo hodnoceno ve studii CD III (CHARM).
Danish: 8-12 år
Czech: 8 až 12 let
Danish: Alvorlige infektioner
Czech: Závažné infekce
Danish: Absorption og distribution
Czech: Absorpce a distribuce
Danish: Sjældne (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 personer) • nedsat antal hvide blodlegemer, røde blodlegemer og blodplader.
Czech: Vzácné (mohou postihnout nejvýše 1 z 1 000 osob) • nízké počty bílých krvinek, červených krvinek a destiček v krvi.
Danish: Effektresultater ved uge 12, HS-Studie I og II
Czech: Výsledky účinnosti v týdnu 12, Studie HS I a II
Danish: Den tilsvarende andel af patienter uden radiografisk progression var henholdvis 31,3 %, 23,7 % og 36,7 %.
Czech: Odpovídající poměry pacientů bez radiografické progrese byly 31,3 %, 23,7 % a
Danish: • Hvis du er gravid, har mistanke, om at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du tager dette lægemiddel.
Czech: • Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, požádejte svého lékaře o doporučení týkající se užívání tohoto přípravku.
Danish: • hepatosplenisk T-celle lymfom (en sjælden form for blodkræft, som ofte er dødelig),
Czech: • hepatosplenický T-buněčný lymfom (vzácný druh rakoviny krve, který je obvykle smrtelný);
Danish: Hvis der er mistanke om latent tuberkulose, bør en læge med ekspertise i behandling af tuberkulose konsulteres.
Czech: Jestliže existuje podezření na latentní tuberkulózu, je třeba uvědomit lékaře, jež má zkušenosti s léčbou tuberkulózy.
Danish: Denne sjældne type af T-celle lymfom har et meget aggressivt sygdomsforløb og er sædvanligvis letal.
Czech: Tento vzácný typ T-buněčného lymfomu se vyznačuje velmi agresívním průběhem onemocnění a je obvykle fatální.
Danish: Adalimumab blev undersøgt hos 9.506 patienter i pivotale kontrollerede og åbne studier i op til 60 måneder eller mere.
Czech: Adalimumab byl hodnocen u 9 506 pacientů v kontrolovaných a otevřených pivotních studiích po dobu až 60 měsíců nebo déle.
Danish: Adalimumab modulerer også de biologiske responser, som induceres eller reguleres af TNF, herunder ændringer i niveauerne af de adhæsionsmolekyler, som er ansvarlige for leukocytmigrationen (ELAM1, VCAM-1 og ICAM-1 med en IC50 på 0,1-0,2 nM).
Czech: Adalimumab rovněž moduluje biologickou odpověď, která je indukována nebo regulována TNF, včetně změn hladin adhezních molekul zodpovědných za migraci leukocytů (ELAM-1, VCAM-1 a ICAM-1 při IC50 0,1-0,2 nM).
Danish: Vigtigt: Du skal trykke pennen helt ned, men må ikke røre ved den blå startknap, før du er klar til at injicere.
Czech: Důležité: Musíte zatlačit pero zcela dolů, ale nedotýkejte se modrého dávkovacího tlačítka, dokud nejste připraveni podat si injekci.
Danish: Inden for hver frekvensgruppe er bivirkningerne opstillet efter faldende alvorlighed.
Czech: V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky řazeny podle klesající závažnosti.
Danish: Natriumhydroxid (til justering af pH)
Czech: Hydroxid sodný (k úpravě pH)
Danish: Foreliggende data tyder ikke på, at adalimumab forværrer eller forårsager forsnævringer.
Czech: Dostupné údaje naznačují, že adalimumab nezhoršuje ani nezpůsobuje striktury.
Danish: 20 uger
Czech: 20 týdnů
Danish: Hvis du har Crohns sygdom, vil du først få anden medicin.
Czech: Jestliže trpíte Crohnovou chorobou, budou Vám nejprve podávány jiné léky.
Danish: NA NA NA 24,0 % 58,9 %
Czech: NA 24,0 % 58,9 %
Danish: Mediantid til opblussen af sygdom
Czech: Medián doby do vzplanutí onemocnění
Danish: • følelse af svaghed eller træthed,
Czech: • pocit slabosti nebo únavy;
Danish: Patienter, som tager TNF-antagonister, er mere modtagelige for alvorlige infektioner.
Czech: Pacienti užívající TNF-antagonisty jsou více náchylní k závažným infekcím.
Danish: 4-7 år
Czech: 4 až 7 let
Danish: Det kan være skadeligt for andre, selvom de har samme symptomer, som du har.
Czech: Mohl by jí ublížit a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Danish: Patienter med klinisk respons (nedgang i CDAI ≥ 70) i uge 4 blev stratificeret og analyseret adskilt fra dem, som ikke havde klinisk respons ved uge 4.
Czech: Pacienti s klinickou odpovědí na léčbu v týdnu 4 (pokles CDAI ≥ 70) byli stratifikováni a hodnoceni odděleně od těch, kteří v týdnu 4 klinické odpovědi nedosáhli.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet*
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace*
Danish: Farmakodynamiske virkninger
Czech: Farmakodynamické účinky
Danish: Nogle bivirkninger, som er set med adalimumab har ikke symptomer og kan kun opdages ved blodprøver.
Czech: Některé nežádoucí účinky pozorované u adalimumabu mohou probíhat bez příznaků a mohou být objeveny pouze s pomocí krevních testů.
Danish: Løft forsigtigt den fyldte pen lige ud af kassen.
Czech: Opatrně vyndejte předplněné pero rovně z krabičky.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig.
Czech: Není zapotřebí žádná úprava dávky.
Danish: Psoriasis formodes at være forårsaget af et problem med kroppens immunsystem, som fører til øget produktion af hudceller.
Czech: Psoriáza je pravděpodobně způsobena problémy s imunitním systémem organismu, které vedou ke zvýšené tvorbě kožních buněk.
Danish: Frafald, som skyldtes andet end behandlingssvigt, blev censoreret på tidspunktet for frafald.
Czech: Ukončení studie z důvodů jiných než kvůli selhání terapie bylo cenzurováno v době ukončení.
Danish: Patienter fra studie UC-I og UC-II havde mulighed for at indgå i et åben-label langvarigt forlængelsesstudie (UC III).
Czech: Pacienti ve studiích UC-I a UC-II měli možnost přejít do otevřené dlouhodobé prodloužené studie (UC-III).
Danish: Behandling efter uge 12 resulterede ikke i signifikant flere respondere (se pkt.
Czech: Léčba pokračující po 12 týdnu nevedla k významně více odpovědím (viz bod 4.2).
Danish: Ingen andre sygdomsmodificerende antireumatiske lægemidler blev tilladt.
Czech: Ve studii nebyly povoleny žádné jiné chorobu modifikující antirevmatické léky.
Danish: Patienter i AMGEVITA-behandling kan modtage samtidige vaccinationer, undtagen med levende vacciner.
Czech: Pacienti léčení přípravkem AMGEVITA mohou být souběžně očkováni, s výjimkou očkování živými vakcínami.
Danish: Ikke almindelig Erektil dysfunktion
Czech: Méně časté erektilní dysfunkce
Danish: Adalimumab er et rekombinant humant monoklonalt antistof fremstillet i ovarieceller fra kinesiske hamstre.
Czech: Adalimumabum je rekombinantní lidská monoklonální protilátka produkovaná ovariálními buňkami čínských křečíků.
Danish: Når immunglobulin G proteiner gives peroralt, sker der intestinal proteolyse, og der er meget lav biotilgængelighed.
Czech: Při perorálním podávání proteinů imunoglobulinu G probíhá jejich proteolýza ve střevech a jejich biologická dostupnost je nízká.
Danish: Farmakokinetiske populationsanalyser med data fra flere end 1.300 RA patienter viste en tendens til en tilsyneladende højere clearance af adalimumab med stigende legemsvægt.
Czech: Populační farmakokinetické analýzy s údaji od více než 1 300 pacientů s RA zjistily trend směrem k vyšší zdánlivé clearance adalimumabu s rostoucí tělesnou váhou.
Danish: Kriterier for opblussen af sygdommen var defineret som en forværring på ≥ 30 % i forhold til baseline af ≥ 3 ud af 6 pædiatrisk ACR- hovedkriterier, ≥ 2 aktive led og en forbedring på > 30 % i ikke mere end 1 af de 6 kriterier.
Czech: Kritéria vzplanutí byla definována jako zhoršení o ≥ 30 % v porovnání s výchozím stavem u ≥ 3 ze 6 hlavních kritérií pediatrického ACR, přítomnost ≥ 2 aktivních kloubů a zlepšení o > 30 % u ne více než 1 ze 6 kritérií.
Danish: Det anbefales, at disse undersøgelser og resultaterne heraf registreres på patientkortet.
Czech: Doporučuje se, aby provedení těchto testů a jejich výsledky byly zaznamenány v informační kartičce pacienta.
Danish: Patientens vægt
Czech: Hmotnost pacienta
Danish: Begrænset information i offentliggjort litteratur indikerer, at adalimumab udskilles i brystmælk i meget lave koncentrationer med en tilstedeværelse af adalimumab i human brystmælk i koncentrationer på 0,1 % til 1 % af det maternale serumniveau.
Czech: Z omezených (limitovaných) informací v publikované literatuře vyplývá, že adalimumab je vylučován do mateřského mléka ve velmi nízkých koncentracích s přítomností adalimumabu v mateřském mléce v koncentracích od 0,1 % do 1 % sérové hladiny matky.
Danish: • autoimmun hepatit (leverbetændelse forårsaget af kroppens eget immunsystem),
Czech: • autoimunní hepatitida (zánět jater způsobený imunitním systémem vlastního těla);
Danish: Disse patienter havde også objektive tegn på inflammation i sakroiliakaleddene eller rygsøjlen ved MRI eller forhøjet hs-CRP.
Czech: Tito pacienti měli také objektivní průkaz zánětu sakroiliakálních kloubů nebo páteře na MRI nebo zvýšenou hladinu hs-CRP.
Danish: Sammendrag af sikkerhedsprofilen
Czech: Souhrnný bezpečnostní profil
Danish: Vigtigt: Rør ikke ved den blå startknap endnu.
Czech: Dôležité: Nedotýkejte se zatím modrého dávkovacího tlačítka.
Danish: Vigtigt
Czech: Důležité
Danish: Klinisk remission (defineret som Mayo-score < 2 med ingen subscore > 1) blev vurderet i uge 8.
Czech: Klinická remise (definovaná jako Mayo skóre ≤ 2 bez podskóre > 1) byla hodnocena v týdnu 8.
Danish: Det er normalt, at man kan se en dråbe medicin i enden af kanylen.
Czech: Je normální, když uvidíte kapku tekutiny na konci jehly.
Danish: I et toksicitetstudie, hvor man undersøgte udviklinger på aber, var der ingen tegn på maternel toksicitet, embryotoksicitet eller teratogenicitet.
Czech: Ve vývojové toxikologické studii prováděné na opicích nebyly zjištěny známky toxicity u matek, embryotoxicity či teratogenity.
Danish: De radiografiske forandringer blev evalueret i psoriasisartrit-studierne.
Czech: Radiografické změny byly hodnoceny ve studii s psoriatickou artritidou.
Danish: Af de 417 patienter, der indgik i den ukontrollerede langtidsforlængelse af studierne UV I og UV II, blev 46 patienter anset for ikke egnede (f.eks. udviklede komplikationer sekundært til diabetisk retinopati på grund af kataraktkirurgi eller vitrektomi) og blev udelukket fra den primære effektanalyse.
Czech: Ze 417 subjektů zařazených do nekontrolovaných dlouhodobých prodloužení studií UV I a UV II bylo 46 subjektů považováno za nezpůsobilé (např. vyvinuly se sekundární komplikace diabetické retinopatie v důsledku katarakty nebo vitrektomie) a bylo vyřazeno z primární analýzy účinnosti.
Danish: Målet for adalimumab er et protein kaldet tumornekrosefaktor (TNFα) som er involveret i immun(forsvars) systemet og er til stede i øgede mængder i de inflammatoriske sygdomme nævnt ovenfor.
Czech: Cílem adalimumabu je bílkovina nazývaná tumor nekrotizující faktor (TNFα), která se podílí na imunitním (obranném) systému a je přítomná ve zvýšené koncentraci u zánětlivých onemocnění uvedených výše.
Danish: Gul rude (injektion færdig)
Czech: Žluté okénko (injekce dokončena)
Danish: Omkring 40 % af patienterne i UC-studie II havde tidligere haft mislykket anti-TNF-behandling med infliximab.
Czech: Přibližně u 40 % pacientů ve studii UC-II selhala dřívější anti-TNF léčba infliximabem.
Danish: Ved at binde sig til TNFα reducerer AMGEVITA den inflammatoriske proces i disse sygdomme.
Czech: Při připojení k TNFα omezuje AMGEVITA zánětlivý proces u těchto onemocnění.