FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: (BLEE - Extended Spectrum Beta-Lactamases, ESBLs) y enzimas AmpC que pueden ser inducidas o reprimidas de forma estable en algunas especies de bacterias aeróbicas Gram-negativas;
Dutch: • hydrolyse door bètalactamasen waaronder (maar niet beperkt tot) breedspectrumbètalactamasen (ESBL's), en AmpC-enzymen, die opgewekt of stabiel onderdrukt kunnen zijn in bepaalde aerobe Gram-negatieve bacteriesoorten
Spanish: 3 ml al menos 6 ml al menos 6 ml
Dutch: 3 ml ten minste 6 ml ten minste 6 ml
Spanish: Pacientes con insuficiencia renal en hemodiálisis arteriovenosa continua (CAVH) o hemofiltración (HF) de alto flujo en unidades de terapia intensiva
Dutch: Patiënten met nierfalen die op de intensive care afdeling worden behandeld met CAVH (continue arterioveneuze hemodialyse) of HF (hoge-flux hemofiltratie)
Spanish: 1,5 g cada 8 horas (por vía intravenosa o intramuscular)
Dutch: 1,5 g elke 8 uur (intraveneus of intramusculair)
Spanish: Se ha observado un aumento transitorio de enzimas hepáticas o bilirrubina en suero, siendo normalmente reversible.
Dutch: Voorbijgaande stijgingen van serumleverenzymen of bilirubine zijn waargenomen, die meestal reversibel zijn.
Spanish: En el tratamiento y prevención de las infecciones en las que es muy probable que se encuentren organismos anaerobios, se debe administrar cefuroxima con agentes antibacterianos adecuados adicionales.
Dutch: cardiovasculaire en gynaecologische ingrepen (inclusief sectio caesarea) Bij de behandeling en preventie van infecties waarbij het zeer waarschijnlijk is dat anaerobe organismen aanwezig zijn, moet cefuroxim met aanvullende passende antibacteriële middelen worden toegediend.
Spanish: Los niveles séricos de cefuroxima pueden reducirse mediante hemodiálisis o diálisis peritoneal.
Dutch: De cefuroximserumspiegels kunnen worden verlaagd door hemodialyse of peritoneale dialyse.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO ETIQUETA DEL VIAL
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP DE PRIMAIRE KLEINVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD:
Spanish: Infecciones complicadas del tracto urinario, incluyendo pielonefritis
Dutch: Gecompliceerde urineweginfecties, inclusief pyelonefritis
Spanish: 1,5 g de cefuroxima de sodio es compatible con 1 g (en 15 ml) ó de 5 g (en 50 ml) de azlocilina hasta 24 horas a 4°C o 6 horas por debajo de 25°C.
Dutch: 1,5 g cefuroximnatrium is verenigbaar met azlocilline 1 g (in 15 ml) of 5 g (in 50 ml) tot 24 uur bij 4°C of tot 6 uur beneden 25°C.
Spanish: Zinacef puede afectar los resultados en la determinación de azúcar en los análisis de orina y sangre (test de Coombs).
Dutch: Zinacef kan van invloed zijn op de resultaten van urine- of bloedtests naar suiker en op een bloedtest die Coombs-test wordt genoemd.
Spanish: • "pastillas para orinar" (diuréticos), como furosemida
Dutch: • plastabletten (diuretica), zoals furosemide
Spanish: Cefuroxima se elimina de manera efectiva mediante hemodiálisis y diálisis peritoneal.
Dutch: Cefuroxim wordt effectief verwijderd door hemodialyse en peritoneale dialyse.
Spanish: 750 mg cada 6 horas (por vía intravenosa) 1,5 g cada 8 horas (por vía intravenosa)
Dutch: 750 mg elke 6 uur (intraveneus) 1,5 g elke 8 uur (intraveneus)
Spanish: Las concentraciones en suero, después de administración intravenosa (IV) para dosis de 750 y 1.500 mg, fueron aproximadamente de 50 y 100 µg/ml respectivamente a los 15 minutos.
Dutch: Na intraveneuze (IV) doses van 750 en 1.500 mg, bedroegen de serumconcentraties na 15 minuten respectievelijk circa 50 en 100 µg/ml.
Spanish: Cefuroxima de sodio (5 mg/ml) en xilitol inyectable al 5% p/v o al 10% p/v, puede ser almacenado hasta 24 horas a 25°C.
Dutch: Cefuroximnatrium (5 mg/ml) in 5% w/v of 10% w/v xylitol voor injectie kan tot 24 uur worden bewaard bij 25°C.
Spanish: Determinación de los niveles de glucosa en sangre/plasma: por favor, consulte la sección 4.4.
Dutch: Bepaling van bloed-/plasmaglucosespiegels: zie rubriek 4.4
Spanish: Aclaramiento de la creatinina
Dutch: Creatinineklaring
Spanish: Inyección de Ringer lactato USP
Dutch: Ringer-lactaat voor injectie USP
Spanish: Microorganismos con resistencia intrínseca Aerobios Gram-positivos:
Dutch: Inherent resistente micro-organismen Gram-positieve aerobe bacteriën:
Spanish: Por cada kg de peso del bebé o del niño, se les administrará de 30 a 100 mg de Zinacef al día, dividido en tres o cuatro dosis.
Dutch: Voor elke kilogram lichaamsgewicht van de baby of het kind, mag deze 30 tot 100 mg Zinacef per dag toegediend krijgen, verdeeld over drie of vier doses.
Spanish: El contenido del monovial es añadido a bolsas de perfusión de pequeño volumen que contienen cloruro de sodio para inyección al 0.9% o dextrosa para inyección al 5% u otro fluido compatible.
Dutch: De inhoud van de Monovial wordt toegevoegd aan infusiezakjes van klein volume met 0,9% natriumchloride voor injectie, of 5% dextrose voor injectie, of een andere verenigbare vloeistof.
Spanish: 750 mg cada 8 horas (por vía intravenosa o intramuscular)
Dutch: 750 mg elke 8 uur (intraveneus of intramusculair)
Spanish: Neumonía adquirida en la comunidad y exacerbación aguda de la bronquitis crónica Infecciones de tejidos blandos: celulitis, erisipela y heridas infectadas Infecciones intra-abdominales
Dutch: Community acquired pneumonie Gecompliceerde urineweginfecties, inclusief pyelonefritis Weke-deleninfecties: cellulitis, erysipelas en wondinfecties Intra-abdominale infecties
Spanish: Se ha observado que la cefuroxima de sodio es también compatible durante 24 horas a temperatura ambiente cuando se mezcla para perfusión intravenosa con:
Dutch: Cefuroximnatrium is tevens verenigbaar gebleken gedurende 24 uur bij kamertemperatuur na menging in i.v.
Spanish: 2 g polvo para solución para perfusión 2 g perfusión intravenosa
Dutch: 2 g poeder voor oplossing voor infusie 2 g intraveneuze infusie
Spanish: Cefuroxima de sodio es compatible con los siguientes fluidos para perfusión más comunes.
Dutch: Cefuroximnatrium is verenigbaar met de volgende infusievloeistoffen.
Spanish: Se han comunicado casos de colitis pseudomembranosa asociados con casi todos los agentes antibacterianos, incluyendo la cefuroxima, y su gravedad puede oscilar de leve a mortal.
Dutch: Pseudomembraneuze colitis in samenhang met antibacteriële middelen is gemeld bij de toepassing van cefuroxim, en kan in ernst variëren van licht tot levensbedreigend.
Spanish: Contacte con su médico si sufre alguno de estos síntomas.
Dutch: Licht uw arts in als u last krijgt van een van deze bijwerkingen.
Spanish: Efectos adversos frecuentes que pueden aparecer en los análisis de sangre:
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen die uit een bloedtest kunnen blijken:
Spanish: Cefuroxima atraviesa la barrera hematoencefálica cuando las meninges están inflamadas.
Dutch: Cefuroxim passeert de bloed-hersenbarrière wanneer de hersenvliezen ontstoken zijn.
Spanish: 500 mg polvo para solución inyectable 500 mg intramuscular
Dutch: 500 mg poeder voor oplossing voor injectie 500 mg intramusculair
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico fiebre medicamentosa, nefritis intersticial, anafilaxia y vasculitis cutánea
Dutch: geneesmiddelenkoorts, interstitiële nefritis, anafylaxie, cutane vasculitis
Spanish: Dosis de Zinacef Cantidad de sodio por vial
Dutch: Hoeveelheid natrium per injectieflacon
Spanish: • Infecciones de tejidos blandos: celulitis, erisipela y heridas infectadas.
Dutch: • Weke-deleninfecties: cellulitis, erysipelas en wondinfecties
Spanish: • Infecciones complicadas del tracto urinario, incluyendo pielonefritis.
Dutch: • Gecompliceerde urineweginfecties inclusief pyelonefritis
Spanish: Nota4
Dutch: NB4
Spanish: 750 mg una vez al día
Dutch: Eenmaal daags 750 mg
Spanish: • disminución en el número de plaquetas de la sangre (células que ayudan a coagular la sangre trombocitopenia)
Dutch: • afname van het aantal bloedplaatjes (cellen die het bloed helpen stollen - trombocytopenie) • toename van het gehalte ureumstikstof en serumcreatinine in het bloed.
Spanish: 1,5 g polvo para solución inyectable o perfusión
Dutch: 1,5 g poeder voor oplossing voor injectie of infusie
Spanish: Informe a su médico antes de ser tratado con Zinacef: si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada si está en periodo de lactancia.
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Spanish: Cefuroxima no se metaboliza.
Dutch: Cefuroxim wordt niet gemetaboliseerd.
Spanish: Efectos adversos que pueden aparecer en los análisis de sangre:
Dutch: Bijwerkingen die uit een bloedtest kunnen blijken:
Spanish: Profilaxis quirúrgica para cirugía gastrointestinal , ginecológica (incluida cesárea) y operaciones ortopédicas
Dutch: Profylaxe tegen infectie bij operaties aan het maag-darmstelsel, gynaecologische (inclusief sectio caesarea) en orthopedische ingrepen.
Spanish: Anaerobios Gram-positivos:
Dutch: Gram-positieve anaerobe bacteriën:
Spanish: Por cada kg de peso del recién nacido, se les administrará de 30 a 100 mg de Zinacef al día, dividido en dos o tres dosis.
Dutch: Voor elke kilogram lichaamsgewicht van de baby, mag de baby 30 tot 100 mg Zinacef per dag toegediend krijgen, verdeeld over twee of drie doses.
Spanish: • bombas de flujo bacteriano.
Dutch: • bacteriële effluxpompen
Spanish: 2 g polvo para solución para perfusión Italia - Curoxim
Dutch: 2 g poeder voor oplossing voor infusie Italië - Curoxim
Spanish: Cloruro de sodio al 0,18% p/v más Dextrosa inyectable BP al 4% Dextrosa al 5% y Cloruro de sodio inyectable al 0,9% Dextrosa al 5% y Cloruro de sodio inyectable al 0,45% Dextrosa al 5% y Cloruro de sodio inyectable al 0,225% Dextrosa inyectable al 10%
Dutch: 0,18% w/v natriumchloride plus 4% dextrose voor injectie BP 5% dextrose en 0,9% natriumchloride voor injectie
Spanish: Debe estar atento a ciertos síntomas tales como reacciones alérgicas y trastornos gastrointestinales, como diarrea, mientras se está recibiendo Zinacef.
Dutch: U moet in de periode waarin u Zinacef gebruikt opletten of u last krijgt van bepaalde symptomen, zoals allergische reacties en klachten aan de maag en darmen, zoals diarree.
Spanish: Otras interacciones
Dutch: Overige indicaties
Spanish: 1 g polvo para solución inyectable 1 g intramuscular bolo intravenoso
Dutch: 1 g poeder voor oplossing voor injectie 1 g intramusculair intraveneuze bolus
Spanish: Nota3
Dutch: NB3
Spanish: (distinto de P. vulgaris) Providencia spp.
Dutch: (behalve P. vulgaris)
Spanish: 750 mg polvo para solución inyectable o perfusión 750 mg intramuscular bolo intravenoso perfusión intravenosa
Dutch: 750 mg poeder voor oplossing voor injectie of infusie 750 mg intramusculair intraveneuze bolus intraveneuze infusie
Spanish: Anaerobios Gram-negativos:
Dutch: Gram-negatieve anaerobe bacteriën:
Spanish: Aerobios Gram-positivos:
Dutch: Gram-positieve aerobe bacteriën:
Spanish: 250 mg polvo para solución inyectable 250 mg intramuscular intravenosa
Dutch: 250 mg poeder voor oplossing voor injectie 250 mg intramusculair intraveneus
Spanish: 750 mg polvo para solución inyectable o perfusión
Dutch: 750 mg poeder voor oplossing voor injectie of infusie
Spanish: 1,5 g polvo para solución inyectable o perfusión 1,5 g intramuscular bolo intravenoso perfusión intravenosa
Dutch: 1,5 g poeder voor oplossing voor injectie of infusie 1,5 g intramusculair intraveneuze bolus intraveneuze infusie
Spanish: 750 mg polvo para solución para perfusión en monovial Italia - Curoxim
Dutch: 750 mg Monovial poeder voor oplossing voor infusie Italië - Curoxim
Spanish: 250 mg polvo para solución inyectable
Dutch: 250 mg poeder voor oplossing voor injectie
Spanish: Agitar el vial para reconstituir la cefuroxima de sodio.
Dutch: Schud de injectieflacon om het cefuroximnatrium op te lossen.
Spanish: Con el vial en alto, transferir la cefuroxima de sodio reconstituida a la bolsa de perfusión apretando y soltando la bolsa.
Dutch: Houd de injectieflacon boven de infuuszak en breng de cefuroximnatriumoplossing over in de infuuszak door in de zak te knijpen en deze weer los te laten.
Spanish: • el abdomen
Dutch: • de buik
Spanish: Trastornos hepatobiliares aumento transitorio de los niveles de las enzimas hepáticas aumento transitorio de bilirrubina
Dutch: Lever- en galaandoeningen tijdelijke stijging van leverenzymen tijdelijke stijging van bilirubine
Spanish: • erupción en la piel, picor, urticaria (habones) • diarrea, nauseas, dolor de estómago.
Dutch: • diarree, misselijkheid, buikpijn.
Spanish: • bajos niveles de glóbulos blancos (leucopenia) y glóbulos rojos (anemia)
Dutch: • laag aantal witte bloedcellen (leukopenie)
Spanish: Se ha observado que la cefuroxima de sodio es también compatible durante 24 horas a temperatura ambiente cuando se mezcla para perfusión intravenosa con: Heparina (10 y 50 unidades/ml) en cloruro de sodio inyectable al 0,9%; cloruro de potasio (10 y 40 mEqL) en cloruro de sodio inyectable al 0,9%.
Dutch: infusie met: heparine (10 en 50 eenheden/ml) in 0,9% natriumchloride voor injectie; kaliumchloride (10 en 40 mEql) in 0,9% natriumchloride voor injectie.
Spanish: 1 g polvo para solución inyectable o perfusión Italia- Curoxim
Dutch: 1 g poeder voor oplossing voor injectie of infusie Italië - Curoxim
Spanish: 500 mg polvo para solución inyectable Italia- Curoxim
Dutch: 500 mg poeder voor oplossing voor injectie Italië - Curoxim
Spanish: Lactantes (de hasta 3 semanas)
Dutch: Neonaten en zuigelingen (geboorte tot 3 weken)
Spanish: Zinacef 750 mg, 1,5 g y 2 g polvo para solución para perfusión IV
Dutch: Zinacef 750 mg, 1,5 g en 2 g poeder voor oplossing voor infusie IV
Spanish: Zinacef 250 mg , 750 mg y 1,5 g polvo para solución inyectable; Zinacef 250 mg, 750 mg y 1,5 g polvo para solución inyectable o perfusión IM/IV.
Dutch: Zinacef 250 mg, 750 mg, 1,5 g poeder voor oplossing voor injectie; Zinacef 250 mg, 750 mg en 1,5 g poeder voor oplossing voor injectie of infusie IM/IV
Spanish: Los estudios se llevaron a cabo en un período en el que la resistencia adquirida no era un problema importante.
Dutch: De onderzoeken waren uitgevoerd in een periode waarin verworven resistentie geen essentieel probleem vormde.
Spanish: Deben seguirse las directrices oficiales sobre el uso adecuado de los agentes antibacterianos."
Dutch: Er moet aandacht worden geschonken aan het officiële richtsnoer voor het juiste gebruik van antibacteriële middelen."
Spanish: Gonorrea
Dutch: Gonorroe
Spanish: Conclusiones científicas y motivos para la modificación de los términos de las autorizaciones de comercialización
Dutch: Wetenschappelijke conclusies en redenen voor de wijziging van de voorwaarden van de vergunningen voor het in de handel brengen
Spanish: • el Comité ha examinado el procedimiento de arbitraje de conformidad con el artículo 30 de la Directiva 2001/83/CE;
Dutch: • het CHMP de verwijzing krachtens artikel 30 van Richtlijn 2001/83/EG heeft beoordeeld,
Spanish: Zinacef se aprobó por primera vez en Europa a principios de la década de 1980 y se encuentra disponible en formulaciones parenterales.
Dutch: In Europa werd Zinacef voor de eerste keer goedgekeurd in de vroege jaren 1980 en is het verkrijgbaar in de vorm van parenterale formuleringen.
Spanish: Septicemia y meningitis
Dutch: Sepsis en meningitis
Spanish: Se decidió, por tanto, aplicar un procedimiento de arbitraje conforme al artículo 30, apartado 2, de la Directiva 2001/83/CE con el fin de resolver dichas divergencias y armonizar la información sobre el producto (IP) en toda la UE.
Dutch: Daarom werd een verwijzing in gang gezet krachtens artikel 30, lid 2, van Richtlijn 2001/83/EG om deze verschillen weg te nemen en zo de productinformatie in de gehele EU te harmoniseren.
Spanish: • Infecciones intraabdominales (véase la sección 4.4).
Dutch: • intra-abdominale infecties (zie rubriek 4.4)
Spanish: Resumen general de la evaluación científica de Zinacef y las denominaciones asociadas (véase el anexo I)
Dutch: Samenvatting van de wetenschappelijke beoordeling van Zinacef en verwante namen (zie bijlage I)
Spanish: "Zinacef está indicado en el tratamiento de las infecciones señaladas a continuación, en adultos y niños (desde el nacimiento) (véase las secciones 4.4 y 5.1).
Dutch: "Zinacef is geïndiceerd voor de behandeling van de onderstaande infecties bij volwassenen en kinderen, inclusief neonaten (vanaf de geboorte) (zie rubriek 4.4 en 5.1).
Spanish: Indicación en neonatos
Dutch: Indicatie bij neonaten
Spanish: El CHMP consideró la indicación aceptable para todas las poblaciones.
Dutch: Het CHMP was van oordeel dat de indicatie voor alle populaties aanvaardbaar is.
Spanish: El CHMP define "neonatos" como niños menores de 3 semanas, incluyendo los recién nacidos, y admite que la cefuroxima se ha empleado en neonatos desde hace muchos años sin ningún problema de seguridad grave.
Dutch: Het CHMP definieerde neonaten als zuigelingen jonger dan 3 weken, waaronder pasgeborenen, en concludeerde dat cefuroxim jarenlang bij neonaten is gebruikt zonder ernstige problemen ten aanzien van de veiligheid.
Spanish: En cuanto al método de administración, señaló que Zinacef debe administrarse mediante inyección intravenosa durante un período de 3 a 5 minutos, directamente en una vena, o a través de un tubo de goteo o infusión durante 30 a 60 minutos, o mediante inyección intramuscular profunda.
Dutch: Ten aanzien van de wijze van toediening verklaarde het CHMP dat Zinacef moet worden toegediend door middel van intraveneuze injectie rechtstreeks in een ader over een periode van 3 tot 5 minuten of via een (druppel-)infuus gedurende 30 tot 60 minuten, of door middel van diepe intramusculaire injectie.
Spanish: El CHMP recomendó eliminar la opción del tratamiento secuencial parenteral-oral para todos los pacientes, debido a que se reduce significativamente la exposición al fármaco activo cuando se cambia de la formulación parenteral a la oral.
Dutch: Het CHMP adviseerde het schrappen van de optie van sequentiële parenterale naar orale behandeling voor alle patiënten, vanwege de aanzienlijk verminderde blootstelling aan het werkzame geneesmiddel bij overschakeling op de orale toedieningsvorm.
Spanish: Con respecto a la meningitis, el CHMP se percató de que, en la mayoría los estudios, se identificaban H. influenzae, N. meningitidis, S. pneumonia y S. aureus (no resistente a la meticilina) como las especies bacterianas predominantes, lo cual no representa la situación actual en la UE, donde los bacilos aerobios gramnegativos son cada vez más importantes como agentes causales.
Dutch: Ten aanzien van meningitis merkte het CHMP op dat de meeste onderzoeken H. influenzae, N. meningitidis, S. pneumonia en S. aureus (nietMRSA) identificeerden als de overheersende bacteriesoorten, wat geen weerspiegeling vormt van de huidige situatie in de EU, waar aerobe gramnegatieve bacillen steeds belangrijker worden als causaal agens.
Spanish: Zinacef se incluyó en la lista para la armonización del resumen de las características del producto (RCP) debido a las divergencias constatadas entre las decisiones nacionales tomadas por los Estados miembros con respecto a la autorización del producto arriba mencionado.
Dutch: Zinacef werd opgenomen in de lijst van geneesmiddelen voor harmonisatie van de samenvatting van de productkenmerken (SPC) vanwege uiteenlopende nationale besluiten van de lidstaten over de goedkeuring van het bovengenoemde geneesmiddel.
Spanish: En la prevención y tratamiento de infecciones en las cuales sea muy probable encontrar microorganismos anaerobios, cefuroxima se administrará junto con los agentes antibacterianos adecuados.
Dutch: Bij de behandeling en preventie van infecties waarbij het zeer waarschijnlijk is dat er anaerobe organismen worden aangetroffen, moet cefuroxim worden toegediend in combinatie met geschikte aanvullende antibacteriële middelen.
Spanish: Divergencias menores en otras secciones del RCP, etiquetado y prospecto
Dutch: Kleine verschillen in andere rubrieken van de SPC, de etikettering en de bijsluiter
Spanish: En resumen, el CHMP adoptó un redactado armonizado para la sección 4.2.
Dutch: Uiteindelijk keurde het CHMP een geharmoniseerde formulering voor rubriek 4.2 goed.
Spanish: Exacerbaciones agudas de la bronquitis crónica
Dutch: Acute exacerbaties van chronische bronchitis
Spanish: Recomendó, por tanto, suprimir esta indicación.
Dutch: Daarom adviseerde het CHMP deze indicatie te schrappen.
Spanish: Determinó que los datos clínicos y la información procedente del European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) no avalaban el tratamiento de la meningitis.
Dutch: Het CHMP concludeerde dat de klinische gegevens en de gegevens van het Europees Comité voor tests op antimicrobiële resistentie (EUCAST) de behandeling van meningitis niet ondersteunden.
Spanish: Concluyó, por tanto, que se dispone de los datos suficientes como para apoyar la indicación en adultos y que la información sobre la eficacia en adultos puede extrapolarse a la población pediátrica.
Dutch: Daarom concludeerde het CHMP dat er voldoende gegevens zijn die de indicatie bij volwassenen ondersteunen en dat de werkzaamheidsgegevens voor volwassen geëxtrapoleerd zouden kunnen worden naar pediatrische patiënten.
Spanish: Dado que el estudio demostraba la no inferioridad de cefuroxima, consideró la indicación aceptable.
Dutch: Aangezien het onderzoek de non-inferioriteit van cefuroxim aantoonde, was het CHMP van oordeel dat deze indicatie aanvaardbaar is.
Spanish: el CHMP ha recomendado la modificación de los términos de las autorizaciones de comercialización, a cuyo efecto se incluyen en el anexo III el resumen de las características del producto, el etiquetado y el prospecto para Zinacef y las denominaciones asociadas (véase el anexo I).
Dutch: adviseerde het CHMP de wijziging van de voorwaarden voor de vergunningen voor het in de handel brengen, waarvoor de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter voor Zinacef en verwante namen zijn weergegeven in bijlage III (zie bijlage I).
Spanish: Zinacef contiene cefuroxima sodio, un agente antibacteriano del grupo de las cefalosporinas de segunda generación.
Dutch: Zinacef bevat cefuroximnatrium, een cefalosporine-antibioticum van de tweede generatie.
Spanish: Infecciones obstétricas y ginecológicas
Dutch: Verloskundige en gynaecologische infecties
Spanish: Observó la gran cantidad de experiencias clínicas que apoyan el uso de cefuroxima para esta indicación.
Dutch: Het CHMP nam kennis van de omvangrijke klinische ervaring die de toepassing van cefuroxim voor deze indicatie ondersteunt.
Spanish: Motivos para la modificación del resumen de las características del producto, el etiquetado y el prospecto
Dutch: Redenen voor wijziging van de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter
Spanish: Observó también que, a pesar de ser Chlamydia trachomatis el patógeno más común que coinfecta a los pacientes con gonorrea, no se presentaron datos sobre tratamientos de combinación (cefuroxima con otro antibiótico) en pacientes coinfectados por N. gonorrhoeae y C. trachomatis, así como tampoco por N. gonorrhoeae y bacterias anaerobias.
Dutch: Het CHMP merkte daarnaast op dat, hoewel bij patiënten met gonorroe de meest voorkomende, eveneens aanwezige pathogeen Chlamydia trachomatis is, er geen gegevens werden overgelegd over combinatiebehandeling (cefuroxim met een ander antibioticum) voor de behandeling van patiënten die tegelijk geïnfecteerd zijn met N. gonorrhoeae en C. trachomatis, of met N. gonorrhoeae en anaerobe bacteriën.
Spanish: El CHMP acordó que los neonatos pueden recibir una dosis diaria total similar a la recomendada para lactantes (30 a 100 mg/kg/día), pero con una frecuencia diaria reducida, repartida en 2 o 3 dosis, debido a su mayor semivida en suero.
Dutch: Het CHMP keurde voor neonaten een totale dagdosis goed die vergelijkbaar is met de aanbevolen dagdosis voor zuigelingen (30 tot 100 mg/kg/dag), met een lagere frequentie per dag van 2 of 3 verdeelde doses, in verband met de langere serumhalfwaardetijd.