FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les concentrations plasmatiques de drospirénone sont augmentées après administration de drospirénone/éthinylestradiol avec atazanavir/cobicistat.
Hungarian: A droszpirenon plazmakoncentrációi megemelkednek a droszpirenon/etinil-ösztradiol atazanavirrel és kobicisztáttal történő alkalmazását követően.
French: ASC du télaprévir ↓20% (↓24% Cmax du télaprévir ↓21% (↓26% Cmin du télaprévir ↓15% (↓25%
Hungarian: Telaprevir AUC ↓20% (↓24% ↓15%) Telaprevir Cmax ↓21% (↓26% ↓16%) Telaprevir Cmin ↓15% (↓25% ↓2%)
French: Le mécanisme d'interaction consiste en une induction du CYP3A4 par la rifampicine.
Hungarian: A kölcsönhatás mechanizmusa a CYP3A4 rifampicin általi indukciója.
French: ASC d'atazanavir ↓5% Cmax d'atazanavir ↓7% Cmin d'atazanavir ↓10%
Hungarian: Atazanavir AUC: ↓5% Atazanavir Cmax: ↓7% Atazanavir Cmin: ↓10%
French: L'association d'avanafil et d'EVOTAZ est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Hungarian: Az avanafil és az EVOTAZ kombinációja ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
French: Affections des organes de reproduction et du sein peu fréquent
Hungarian: A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek nem gyakori gynaecomastia
French: La simvastatine et la lovastatine sont principalement métabolisées par le CYP3A4 et la co-administration à l'EVOTAZ peut entraîner une augmentation de leurs concentrations.
Hungarian: A szimvasztatin és a lovasztatin metabolizmusa nagymértékben CYP3A4 függő, EVOTAZ-zal együtt alkalmazva koncentrációjuk megemelkedhet.
French: * Comparée à la rifabutine 150 mg une fois par jour administrée seule.
Hungarian: *Napi egyszeri 150 mg rifabutin monoterápiával összehasonlítva.
French: La surveillance des événements indésirables doit être accrue.
Hungarian: A mellékhatások fokozott monitorozása szükséges.
French: ASC du sofosbuvir : ↑40% (↑25%
Hungarian: Szofoszbuvir AUC: ↑40% (↑25%
French: Les concentrations de ces immunosuppresseurs peuvent augmenter en cas de co-administration avec EVOTAZ.
Hungarian: Ezen immunszuppresszív szerek koncentrációja megemelkedhet az EVOTAZ együttes alkalmazása során.
French: La co-administration n'est pas recommandée (voir Rubrique 4.4).
Hungarian: Egyidejű alkalmazásuk nem javasolt (lásd 4.4 pont).
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 07-2015
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 07-2015.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Evotaz.
Hungarian: Ez a dokumentum az Evotaz-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Evotaz, le 13 juillet 2015.
Hungarian: 2015. július 13-án az Európai Bizottság az Evotaz-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
French: L'EPAR complet et le résumé du plan de gestion des risques relatifs à Evotaz sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az Evotaz-ra vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer qu'Evotaz est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Hungarian: Az Evotaz lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
French: propagation dans l'organisme.
Hungarian: testben történő elterjedése lassul.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Evotaz?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Evotaz biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
French: Il ne guérit pas l'infection par le VIH, mais il peut retarder l'atteinte du système immunitaire et prévenir le développement d'infections et de maladies associées au SIDA.
Hungarian: Az Evotaz nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést, azonban késleltetheti az immunrendszer károsodását, valamint megelőzheti az AIDS-hez társuló fertőzések és betegségek kialakulását.
French: Autres informations relatives à Evotaz:
Hungarian: Az Evotaz-zal kapcsolatos egyéb információ
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices d'Evotaz sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az Evotaz alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EUban való alkalmazásának jóváhagyását.
French: L'atazanavir est un inhibiteur de la protéase.
Hungarian: Az atazanavir egy proteáz inhibitor.
French: La dose recommandée est d'un comprimé une fois par jour à prendre avec de la nourriture.
Hungarian: A javasolt adag napi egy tabletta, étkezés közben bevéve.
French: Evotaz atazanavir/cobicistat
Hungarian: Evotaz atazanavir / kobicisztát
French: Ce médicament doit être utilisé uniquement chez les patients dont l'infection ne devrait pas être résistante à l'atazanavir.
Hungarian: A gyógyszer csak olyan betegek esetében alkalmazható, akik fertőzésénél nem várható atazanavir rezisztencia.
French: Evotaz est disponible sous la forme de comprimés contenant 300 mg d'atazanavir et 150 mg de cobicistat.
Hungarian: Az Evotaz 300 mg atazanavirt és 150 mg kobicisztátot tartalmazó tabletta formában érhető el.
French: Evotaz, pris en association avec d'autres médicaments contre le VIH, réduit la quantité de VIH dans le sang et maintient le virus à un faible niveau.
Hungarian: Az Evotaz más HIV-gyógyszerekkel kombinációban alkalmazva csökkenti, és alacsony szinten tartja a HIV-vírusok mennyiségét a vérben.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Evotaz.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az Evotaz alkalmazására vonatkozóan.
French: Globalement, 85 % des patients (soit 293 sur 344) traités par l'atazanavir et le cobicistat ont obtenu cette réduction.
Hungarian: Összességében az atazanavir és kobicisztát kombinációval kezelt betegek 85%-a (293 a 344-ből) elérte ezt a szintet.
French: Il bloque l'action de la protéase, une enzyme du VIH.
Hungarian: Megakadályozza a HIV proteáz enzim működését.
French: Ce taux était comparable à une réduction chez 87 % des patients (soit 304 sur 348) traités par l'atazanavir et le ritonavir.
Hungarian: Ez összehasonlítható volt az atazanavir és ritonavir kombinációval kezelt betegek 87%-a (304 a 348-ból) estében megfigyelt csökkenéssel.
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
French: Lorsque l'enzyme est bloquée, le virus ne peut se reproduire, ce qui ralentit sa
Hungarian: Amikor az enzim működése gátolt, a vírus nem tudja sokszorosítani magát és ezért a
French: Quels sont les bénéfices d'Evotaz démontrés au cours des études?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Evotaz alkalmazásának a vizsgálatok során?
French: La protéase est nécessaire au virus pour se multiplier.
Hungarian: A vírusnak az új vírusok termeléséhez szüksége van a proteázra.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Evotaz?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Evotaz alkalmazása?
French: Evotaz n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l'infection par le VIH.
Hungarian: Az Evotaz csak receptre kapható, és a kezelést a HIV fertőzés kezelésében tapasztalattal rendelkező orvos kezdheti meg.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice d'Evotaz, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Hungarian: A terv alapján az Evotaz-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
French: De plus, l'administration de l'atazanavir avec le cobicistat a été évaluée dans une étude principale menée auprès de 698 patients présentant une infection par le VIH qui n'avaient pas été traités précédemment.
Hungarian: Továbbá az atazanavir és kobicisztát kombináció hatásosságát értékelték egy 698, korábbi kezelésben nem részesült HIV betegen végzett tanulmányban.
French: Evotaz est un médicament antiviral utilisé en association avec d'autres médicaments pour traiter les adultes infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), virus responsable du syndrome de l'immunodéficience acquise (SIDA).
Hungarian: Az Evotaz egy antivirális gyógyszer, amelyet más típusú gyógyszerekkel együtt alkalmaznak a humán immunhiányos vírus 1. típusával (HIV-1) fertőzött betegek kezelésére.
French: Il ne doit pas non plus être administré à des patients prenant certains médicaments en raison de risques d'interactions susceptibles d'être nocives.
Hungarian: Az Evotaz szedése bizonyos más gyógyszereket szedő betegek esetében is ellenjavallt, mivel potenciálisan káros gyógyszerkölcsönhatások fordulhatnak elő.
French: L'efficacité des deux principes actifs a déjà été démontrée et Evotaz peut représenter un substitut utile à l'atazanavir combiné au booster ritonavir.
Hungarian: Mindkét hatóanyag hatásossága bizonyított és az Evotaz hasznos helyettesítője lehet a ritonavirral megnövelt hatású atazanavir kezeléseknek.
French: Les principes actifs d'Evotaz sont déjà disponibles dans l'UE sous la forme de médicaments différents: l'atazanavir est disponible sous le nom de Reyataz et le cobicistat sous celui de Tybost.
Hungarian: Az Evotaz hatóanyagai külön gyógyszerekként már elérhetők az EU-ban, az atazanavir Reyataz, a kobicisztát pedig Tybost néven.
French: Les effets indésirables d'Evotaz étaient semblables à ceux qui surviennent avec les médicaments pris séparément.
Hungarian: Az Evotaz mellékhatásai hasonlóak voltak a különálló hatóanyagok alkalmazása során tapasztalt mellékhatásokhoz.
French: Le fait d'associer l'atazanavir et le cobicistat dans un seul comprimé pourrait simplifier la posologie.
Hungarian: Az atazanavir és kobicisztát egy tablettában való kombinációja egyszerűsítheti az adagolási rendet.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation d'Evotaz, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Hungarian: Amennyiben az Evotaz alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
French: Dans la mesure où l'efficacité de l'atazanavir et du cobicistat a déjà été démontrée et que ces principes actifs sont autorisés pour le traitement de l'infection par le VIH, les études visaient principalement à montrer qu'Evotaz produisait des taux d'atazanavir dans le sang similaires à ceux produits par les deux principes actifs administrés séparément et à l'atazanavir administré avec un booster différent, le ritonavir (une combinaison établie).
Hungarian: Mivel mind az atazanavir, mind a kobicisztát már korábban hatásosnak bizonyult és engedélyezett a HIV fertőzés kezelésére, ezért a vizsgálatok során főleg azt próbálták megállapítani, hogy az Evotaz hasonló atazanavir szinteket produkál-e a vérben, mint a két hatóanyag külön adva, vagy az atazanavir egy másik, már kipróbált erősítő hatású gyógyszerrel, ritonavirral együtt adva.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Evotaz, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Hungarian: Amennyiben az Evotaz-zal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
French: Comment Evotaz est-il utilisé?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Evotaz-t?
French: L'atazanavir et le cobicistat ont été comparés à l'atazanavir et au ritonavir; tous les patients ont également reçu les médicaments contre le VIH que sont l'emtricitabine et le ténofovir disoproxil.
Hungarian: Az atazanavir és kobicisztát kombinációt atazanavir és ritonavir kombinációval hasonlították össze, de minden vizsgált beteg egyidejűleg kapott még emtricitabin és tenofovir-dizoproxil-fumarát HIV gyógyszereket tartalmazó kezelést is.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Evotaz (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les suivants: ictère, qui peut se manifester par une décoloration jaunâtre de l'œil, et nausées (envie de vomir).
Hungarian: Az Evotaz leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a sárgaság, ami a szem sárgás elszíneződésében és hányingerben jelentkezhet.
French: Le cobicistat augmente le taux sanguin d'atazanavir en ralentissant sa dégradation, ce qui stimule donc l'effet antiviral de l'atazanavir.
Hungarian: A kobicisztát az atazanavir lebontásának lassításával növeli annak szintjét a vérben.
French: Evotaz ne doit pas être administré à des patients dont la fonction hépatique est modérément ou gravement diminuée.
Hungarian: Az Evotaz szedése ellenjavallt közepesen vagy súlyosan csökkent májfunkciójú betegek esetében.
French: Pourquoi Evotaz est-il approuvé?
Hungarian: Miért engedélyezték az Evotaz forgalomba hozatalát?
French: Evotaz contient les principes actifs atazanavir et cobicistat.
Hungarian: Az Evotaz atazanavir és kobicisztát hatóanyagot tartalmaz.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la proportion de patients dont le taux de VIH-1 dans le sang (connu sous le nom de «charge virale») était réduit à moins de 50 copies/ml après 48 semaines de traitement.
Hungarian: vírusterhelés) 48 heti kezelést követően lecsökkent 50 kópia/ml alá.
French: Qu'est-ce que Evotaz et dans quel cas est-il utilisé?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Evotaz és milyen betegségek esetén alkalmazható?
French: Evotaz contient deux principes actifs, l'atazanavir et le cobicistat.
Hungarian: Az Evotaz két hatóanyagot, atazanavirt és kobicisztátot tartalmaz.
French: Comment Evotaz agit-il?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Evotaz?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Evotaz, voir la notice.
Hungarian: Az Evotaz alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
French: 1 dispositif transdermique de 20 cm2 contient 6 mg de norelgestromine et 600 microgrammes d'éthinylestradiol 1 dispositif transdermique libère 203 microgrammes de norelgestromine et 33,9 microgrammes d'éthinylestradiol par 24 heures
Hungarian: A tapasz 203 mikrogramm NGMN-t és 33,9 mikrogramm EE-t ad le 24 óra alatt.
French: Conditionnement Taille de l'emballage
Hungarian: Az alkalmazás módja Csomagolás
French: Dosage Forme pharmaceutique Voie d'administration
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma
French: L'eau froide n'a pas eu d'effet significatif sur ces paramètres.
Hungarian: A hideg víz nem gyakorolt jelentős hatást ezekre a paraméterekre.
French: La TEV peut être fatale dans 1 à 2 % des cas.
Hungarian: A VTE az esetek 1-2%-ában végzetes lehet.
French: Vous pouvez devenir enceinte si vous ne suivez pas ces instructions.
Hungarian: Teherbe eshet, ha nem követi ezeket az utasításokat.
French: Il est fréquent que le chloasma ne soit pas totalement réversible.
Hungarian: A chloasma gyakran nem teljesen visszafordítható.
French: Ne pas appliquer de dispositif cette semaine.
Hungarian: ne alkalmazzon tapaszt ezen a héten.
French: Cela fera un total de trois semaines avec les dispositifs.
Hungarian: Ez összesen három hetet tesz ki a tapaszokkal.
French: • si vous avez accouché dans les quelques semaines précédentes.
Hungarian: • ha néhány héten belül gyermeket szült.
French: Consultez un médecin de toute urgence
Hungarian: Sürgősen forduljon orvoshoz
French: Combien de dispositifs utiliser • Semaines 1, 2 et 3 :
Hungarian: Hány tapaszt kell alkalmazni • 1., 2., 3. héten:
French: • Le dispositif est conçu pour rester en place au cours de ce type d'activités.
Hungarian: • A tapaszt úgy tervezték, hogy a helyén maradjon az ilyen jellegű tevékenységek során.
French: • N'essayez pas de recoller le dispositif à nouveau si :
Hungarian: • Ne próbálja meg visszatenni a tapaszt, ha:
French: Ceci est particulièrement important à prendre en compte si d'autres facteurs de risque sont également présents.
Hungarian: Különösen fontos figyelembe venni akkor, ha más kockázati tényezők is jelen vannak.
French: * Rapporté après commercialisation.
Hungarian: * A forgalomba hozatalt követő jelentések.
French: • Semaine 4 :
Hungarian: • 4. hét:
French: Convention MedDRA pour les fréquences : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100) ; rare ((≥ 1/10 000 à < 1/1 000)) ; très rare (< 1/10 000) ; indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Hungarian: A MedDRA megállapodás szerinti gyakoriság: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
French: Cependant, ceci peut être associé à d'autres causes, notamment des maladies sexuellement transmissibles.
Hungarian: Azonban ebben más okok is szerepet játszhatnak, beleértve a szexuális úton terjedő betegséget is.
French: Après un accouchement
Hungarian: Szülés után
French: Les interactions suivantes on été rapportées dans la littérature.
Hungarian: A következő kölcsönhatásokról számoltak be az irodalomban:
French: Dans les deux cas, le nombre de TEV par année est inférieur au nombre attendu chez les femmes pendant la grossesse ou en période post-partum.
Hungarian: Mindkét esetben, a VTE évenkénti száma alacsonyabb a terhesség során, illetve a postpartum időszakban vártnál.
French: Présentez-vous l'un de ces signes ?
Hungarian: Tapasztalja Ön az alábbi jelek bármelyikét?
French: Vous devez toujours utiliser des préservatifs pour vous protéger de ces maladies.
Hungarian: Mindig alkalmazzon gumióvszert, hogy védje magát ezektől a betegségektől.
French: La conséquence effective de ces variations peut être cliniquement pertinente dans certains cas.
Hungarian: Ezeknek a változásoknak a nettó hatása néhány esetben klinikailag jelentős lehet.
French: Ceci survient habituellement au cours des 3 premiers mois et particulièrement si vos règles n'étaient pas régulières avant de commencer l'utilisation de ce médicament.
Hungarian: Főként az első három hónapban fordul ez elő, különösen akkor, ha a gyógyszer alkalmazásának megkezdése előtt is rendszertelen volt.
French: EVRA peut diminuer l'efficacité de certains médicaments comme :
Hungarian: Az EVRA gyengítheti néhány más gyógyszer hatását, mint például:
French: La dépression peut être grave et peut parfois donner lieu à des idées suicidaires.
Hungarian: A depresszió súlyossá is válhat, és időnként öngyilkossági gondolatokhoz vezethet.
French: Si cela se produisait, vous pourriez tomber enceinte ou présenter des saignements inattendus.
Hungarian: Ha ez előfordul, teherbe eshet, vagy váratlan vérzést észlelhet.
French: Cependant, les valeurs Css suite à ces traitements étaient situées dans les limites de référence.
Hungarian: Css értékek azonban a fenti gyakorlatok után is a referenciatartományon belül maradtak.
French: • Sensibilité à la lumière du soleil.
Hungarian: • napfénnyel szembeni érzékenység.
French: Dermatite allergique Eczéma
Hungarian: Dermatitis allergica Eczema
French: L'induction enzymatique peut être observée après quelques jours de traitement.
Hungarian: Az enzimindukció néhány napos kezelés után megfigyelhető.
French: MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE VUEET DE PORTÉE DES ENFANTS
Hungarian: KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
French: • Faites ainsi quelle que soit la date de début ou de fin de vos règles.
Hungarian: • Tegye ezt függetlenül attól, hogy mikor kezdődik vagy fejeződik be menstruációja.
French: Portez le dispositif pendant 7 jours (une semaine).
Hungarian: Viselje a tapaszt 7 napig (egy hétig).
French: La sécurité et l'efficacité ont été établies chez des femmes âgées de 18 à 45 ans.
Hungarian: Biztonságosságát és hatásosságát 18 és 45 éves kor közötti nőknél igazolták.
French: • Veillez à ce que les bords adhèrent bien.
Hungarian: • Gondoskodjón róla, hogy szélei jól odaragadjanak.
French: Le jour de changement du dispositif transdermique sera le même jour chaque semaine (jours 8, 15, 22 du cycle et jour 1 du cycle suivant).
Hungarian: A transzdermális tapasz cserenapja minden héten ugyanezen a napon lesz (a ciklus 8., 15. és 22. napja, illetve a következő ciklus 1. napja).
French: Colère*
Hungarian: Düh*
French: • Cela s'arrête habituellement après les premiers cycles.
Hungarian: • Ez általában néhány ciklus után megszűnik.
French: Cela inclut les médicaments utilisés pour le traitement :
Hungarian: Ezek közé az alábbiak kezelésére alkalmazott gyógyszerek tartoznak:
French: • Des activités normales comme prendre un bain ou une douche, aller au sauna et faire de l'exercice n'affectent pas les performances du dispositif.
Hungarian: • Normális tevékenységek, mint a fürdés, zuhanyzás, szauna vagy az edzés nem befolyásolják a tapasz hatását.
French: Pendant plus de 2 jours (48 heures ou plus) :
Hungarian: Két napnál hosszabb ideig (48 óra vagy ennél több):
French: Dans de rares cas, ils peuvent entraîner des séquelles graves et durables et, dans de très rares cas, ils peuvent être fatals.
Hungarian: Ritkán súlyos, tartós hatások maradhatnak vissza, illetve nagyon ritkán ezek végzetesek is lehetnek.
French: Des causes non-hormonales doivent être envisagées et, si nécessaire, les mesures de diagnostic appropriées doivent être prises afin d'écarter la possibilité d'une pathologie organique ou d'une grossesse.
Hungarian: Nem hormonális okokat is figyelembe kell venni, és ha szükséges, megfelelő diagnosztikai lépéseket kell tenni a szervi megbetegedés vagy a terhesség kizárására.
French: • Puis retirez l'autre moitié du film protecteur
Hungarian: • Majd távolítsa el a védőréteg másik felét is.
French: Ouvrez le sachet en aluminium avec vos doigts.
Hungarian: Nyissa ki a fóliát az ujjaival.
French: Choisissez un endroit où placer le dispositif sur votre corps.
Hungarian: Válasszon ki egy helyet a testén, ahová a tapaszt felhelyezi.
French: Appliquez un dispositif et retirez le après exactement 7 jours.
Hungarian: helyezzen fel egy tapaszt és hagyja fent pontosan 7 napig.
French: Date du dernier renouvellement : 22 août 2012.
Hungarian: Forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2002. augusztus 22. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2012. augusztus 22.
French: Si vous avez oublié de retirer votre dispositif :
Hungarian: Ha elfelejti levenni a tapaszt:
French: Les concentrations plasmatiques et tissulaires peuvent ainsi être augmentées (exemple ciclosporine).
Hungarian: Ennek megfelelően a plazma- és szövetkoncentrációk emelkedhetnek (pl. ciklosporin).
French: EU/1/02/223/002 EU/1/02/223/003
Hungarian: EU/1/02/223/001 EU/1/02/223/002 EU/1/02/223/003
French: EE pour les jours 12-21
Hungarian: 12. naptól a 21. napig
French: Il est utilisé pour empêcher une grossesse.
Hungarian: Terhesség megelőzésére alkalmazzák.
French: • Si vous oubliez de changer votre dispositif pendant plus de 2 jours, vous pouvez tomber enceinte.
Hungarian: • Ha a tapaszt két napnál hosszabb ideig felejti el kicserélni, teherbe eshet.
French: • Ensuite décollez la moitié du film transparent de protection (voir le schéma).
Hungarian: • Húzza le az átlátszó védőréteg egyik felét (lásd a képen).
French: • Vérifiez chaque jour que votre dispositif n'est pas tombé.
Hungarian: • Ellenőrizze minden nap, hogy a tapasz nem vált-e le.
French: Les modifications restent généralement dans les limites de la normale.
Hungarian: A változások általában a normál laboratóriumi tartományon belül maradnak.