FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • GONAL-f is in combinatie met chorion gonadotropine (hCG) therapie geïndiceerd voor het stimuleren van de spermatogenese bij mannen lijdende aan congenitaal of verworven hypogonadotroop hypogonadisme.
Latvian: • GONAL-f ir paredzēts lietošanai kopā ar cilvēka horiongonadotropīna (human Chorionic Gonadotropin - hCG) terapiju spermatoģenēzes stimulācijai vīriešiem ar iedzimtu vai iegūtu hipogonadotropisku hipogonādismu.
Dutch: Vergelijkende klinische studies hebben aangetoond dat patiënten gemiddeld een lagere cumulatieve dosis en een kortere behandelperiode nodig hebben met GONAL-f vergeleken met urinair FSH.
Latvian: Salīdzinošu klīnisko pētījumu rezultāti norāda, ka vidēji pacientēm ir nepieciešams lietot mazāku GONAL-f kopējo devu par parasti lietoto urīna FSH devu, un ārstēšanās ir jāveic īsāku laiku.
Dutch: * recombinant humaan follikelstimulerend hormoon (r-hFSH), geproduceerd door recombinant-DNA-technologie in ovariumcellen van de Chinese Hamster (CHO cellen).
Latvian: * rekombinēts cilvēka folikulstimulējošais hormons (r-hFSH), kas iegūts Ķīnas kāmju olnīcu (ĶKO) šūnās, izmantojot rekombinanto DNS tehnoloģiju.
Dutch: Zwitserland of
Latvian: Šveice vai
Dutch: • De gebruikelijke startdosis GONAL-f is elke dag 150 tot 225 I.E. (0,24 tot 0,36 ml), vanaf dag 2 of 3 van uw behandelcyclus.
Latvian: • Ieteicamā GONAL-f sākuma deva ir 150 līdz 225 SV (0,24 līdz 0,36 ml) katru dienu, sākot ar 2. vai 3. ārstēšanas cikla dienu;
Dutch: Onderdrukking door middel van een GnRH-agonist of -antagonist wordt thans gewoonlijk toegepast om de endogene LH-piek te onderdrukken (´downreguleren´), en de verhoogde LH-spiegels onder controle te houden.
Latvian: Tagad bieži izmanto kavēšanu ar gonadotropīnus atbrīvojošā hormona (GnRH) agonistu vai antagonistu, lai nomāktu endogēnā LH izdalīšanās pastiprināšanos un kontrolētu tonizējošo LH līmeni.
Dutch: Behandeling bij vrouwen Immuunsysteemaandoeningen Zeer zelden:
Latvian: Sieviešu ārstēšana Imūnās sistēmas traucējumi Ļoti reti:
Dutch: • Verwijder de groene binnenbescherming voorzichtig en gooi deze weg.
Latvian: • Uzmanīgi noņemiet un izmetiet iekšējo zaļo apvalku.
Dutch: Luchtbelletjes verwijderen:
Latvian: Gaisa pūslīšu izvadīšana
Dutch: Als uw lichaam te sterk reageert, wordt uw behandeling gestopt en krijgt u geen hCG (zie rubriek 2, OHSS).
Latvian: Ja Jums novēros pārāk spēcīgu atbildes reakciju, ārstēšana tiks pārtraukta un hCG netiks ievadīts (skatīt 2. punktu, OHSS).
Dutch: Weggooien van alle gebruikte voorwerpen: Gooi na de injectie onmiddellijk alle naalden en lege glazen injectieflacons veilig weg, bij voorkeur in de container voor scherp materiaal.
Latvian: Izmetiet visus lietotos priekšmetus: kad esat pabeidzis injekciju, nekavējoties drošā veidā izmetiet visas adatas un tukšos stikla konteinerus, vēlams, īpašā asiem priekšmetiem paredzētā konteinerā.
Dutch: • Houd de GONAL-f voorgevulde pen vast met de naald omhoog gericht.
Latvian: • Turiet GONAL-f pildspalvveida pilnšļirci ar adatu uz augšu.
Dutch: instellen.
Latvian: Nekratiet.
Dutch: Exacerbatie of verergering van astma Huid- en onderhuidaandoeningen Vaak:
Latvian: astmas paasināšanās vai pasliktināšanās Ādas un zemādas audu bojājumi Bieži:
Dutch: 1 voorgevulde multidoseringspen 8 injectienaalden
Latvian: 1 daudzdevu pildspalvveida pilnšļirce 8 injekciju adatas
Dutch: GONAL-f mag gereconstitueerd worden met lutropine-alfa oplossing en samen als een enkele injectie worden toegediend.
Latvian: GONAL-f var vēl sagatavot ar alfa lutropīnu un ievadīt vienlaicīgi vienas injekcijas veidā.
Dutch: • Zwenk voorzichtig met de injectieflacon GONAL-f die u in stap 3 heeft bereid, zonder te schudden.
Latvian: • Viegli pagroziet GONAL-f flakonu, kas sagatavots 3. darbībā; nekratiet.
Dutch: 300 IE/0,5 ml
Latvian: 300 SV/0.5 ml
Dutch: Controleer of er zich geen deeltjes in bevinden en gebruik de oplossing niet als deze niet helder is.
Latvian: Pārbaudiet, vai nav neizšķīdušu daļiņu , un nelietojiet, ja šķīdums nav dzidrs.
Dutch: GONAL-f werkt meestal niet als u dit probleem heeft.
Latvian: GONAL-f šādos gadījumos parasti nav efektīvs.
Dutch: Het 1 ml oplosmiddel voor reconstitutie wordt geleverd in 2 of 3 ml injectieflacons (type I glas) met een rubberen stop (met teflon afgedekt rubber) of in 1 ml voorgevulde spuiten (type I glas) met een rubberen stop.
Latvian: 1 ml šķīdinātājs sagatavošanai ir vai nu 2 vai 3 ml flakonos (1. hidrolītiskās klases stikls) ar gumijas aizbāzni (ar teflonu pārklāta gumija), vai arī 1 ml pilnšļircēs (1. hidrolītiskās klases stikls) ar gumijas aizbāzni.
Dutch: Daarna worden GONAL-f en een GnRH-agonist beide gegeven, totdat uw follikels zich zoals gewenst ontwikkelen.
Latvian: GONAL-f un GnRH agonistu turpina lietot līdz pietiekamas folikulu attīstības sasniegšanai.
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 75 I.E. (5,5 µg)
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 75 SV (5,5 μg)
Dutch: Vrouwen die ovariële stimulatie ondergaan voor meervoudige folliculaire ontwikkeling voorafgaande aan in vitro-fertilisatie of andere conceptiehulptechnieken (ART).
Latvian: Sievietēm, kurām tiek stimulētas olnīcas vairāku folikulu attīstībai pirms ārpusķermeņa apaugļošanas vai citas mākslīgās apaugļošanas procedūras.
Dutch: Complicatie van ernstig OHSS Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Zeer vaak:
Latvian: smaga OHSS komplikācijas Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Ļoti bieži:
Dutch: Daarna wordt de dosis aangepast al naargelang de ovariële respons.
Latvian: Tad devu pielāgo atbilstoši olnīcu atbildreakcijai.
Dutch: • Het poeder is een witte pellet in een glazen multidoseringsinjectieflacon.
Latvian: • Pulveris ir balta masa daudzdevu stikla flakonā.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van toxiciteit bij eenmalige en herhaalde dosering en genotoxiciteit, aanvullend op wat al eerder is gemeld in andere rubrieken van deze SmPC.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par vienreizēju un atkārtotu devu toksicitāti un genotoksicitāti, salīdzinot ar zāļu apraksta citos apakšpunktos aprakstītajiem, neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Dutch: • In elke milliliter vloeistof zit 600 I.E. (44 microgram) follitropine-alfa.
Latvian: • Vienā mililitrā šķidruma ir 600 SV(44 mikrogrami) alfa folitropīna.
Dutch: • Het oplosmiddel is een heldere, kleurloze vloeistof in een voorgevulde spuit met elk 0,75 ml.
Latvian: • Šķīdinātājs ir dzidrs, bezkrāsains šķidrums pilnšļircē; katrā pilnšļircē ir 0,75 ml.
Dutch: GONAL-f bevat natrium
Latvian: GONAL-f satur nātriju
Dutch: GONAL-f wordt geleverd als poeder en oplosmiddel voor injectie.
Latvian: GONAL-f preparāts ir pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai.
Dutch: 1 voorgevulde multidoseringspen 20 injectienaalden
Latvian: 1 daudzdevu pildspalvveida pilnšļirce 20 injekciju adatas
Dutch: Wanneer u GONAL-f gebruikt, heeft u een grotere kans om zwanger te worden van meer dan éénkind ineens (meerlingzwangerschap, meestal tweelingen) dan bij een natuurlijke bevruchting.
Latvian: Lietojot GONAL-f, risks, ka iestāsies grūtniecība vienlaicīgi ar vairākiem augļiem (vairākaugļu grūtniecība, visbiežāk dvīņi), ir lielāks nekā dabiskas apaugļošanās gadījumā.
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 1.200 I.E. (87 µg)/injectieflacon
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 1 200 SV (87 μg)/flakonā
Dutch: • GONAL-f wordt geleverd in verpakkingen van 1, 5 of 10 injectieflacons met het bijbehorende aantal voorgevulde spuiten met oplosmiddel.
Latvian: • GONAL-f iepakojumā ir 1, 5, 10 flakoni ar pulveri un atbilstošs pilnšļirču skaits ar šķīdinātāju.
Dutch: • Reacties op de injectieplaats, zoals pijn, roodheid, bloeduitstorting, zwelling en/of irritatie
Latvian: • vietējas reakcijas injekcijas vietā, piemēram, sāpes, apsārtums, zilumu rašanās, pietūkums un/vai kairinājums.
Dutch: Controleer of het dosisterugkoppelingsvenster op "0" staat.
Latvian: Pārliecinieties, ka Dozēšanas displejā ir iestatīta „0".
Dutch: Hoe gebruikt u het behandelingsdagboek van uw GONAL-f voorgevulde pen?
Latvian: Kā lietot Jūsu GONAL-f pildspalvveida pilnšļirces ārstēšanās dienasgrāmatu
Dutch: Bloedvataandoeningen Zeer zelden:
Latvian: Asinsvadu sistēmas traucējumi Ļoti reti:
Dutch: • Verwijder direct nadat u klaar bent met de injectie, de gebruikte spuiten op een veilige manier, bij voorkeur in een container voor scherp materiaal.
Latvian: • Kad esat pabeidzis injekciju, nekavējoties drošā veidā izmetiet izlietotās šļirces, vēlams, īpašā asiem priekšmetiem paredzētā konteinerā.
Dutch: te controleren of u een volledige injectie heeft gegeven;
Latvian: Kā pārliecināties, ka injekcija izdarīta pilnībā
Dutch: Verwijder de naald na elke injectie.
Latvian: 7.3. Adatas noņemšana pēc katras injekcijas.
Dutch: Bij de volgende behandelcyclus zal uw arts u een hogere startdosis GONAL-f geven dan de vorige keer.
Latvian: Nākamajā ārstēšanas ciklā ārsts Jums nozīmēs lielāku GONAL-f sākuma devu nekā iepriekš.
Dutch: • samen met een ander middel, ‘humaan chorion gonadotropine' (hCG) genoemd, om de zaadcelproductie te stimuleren bij mannen die onvruchtbaar zijn ten gevolge van lage concentraties van bepaalde hormonen.
Latvian: • kombinācijā ar citu medikamentu - cilvēka horiongonadotropīnu (human Chorionic Gonadotrophin - hCG) - spermatozoīdu veidošanās veicināšanai vīriešiem, kas ir neauglīgi attiecīgo hormonu trūkuma dēļ.
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 450 I.E. (33 μg)/injectieflacon
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 450 SV (33 μg)/flakonā
Dutch: Maak uw naald klaar voor injectie
Latvian: Sagatavojiet savu adatu injekcijai
Dutch: De voorgevulde pen kan worden gebruikt voor meerdere injecties.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirci var izmantot vairākām injekcijām.
Dutch: Elke ml van de gereconstitueerde oplossing bevat 600 I.E. * recombinant humaan follikelstimulerend hormoon (r-hFSH) geproduiceerd door middel van recombinant-DNA-technologie in ovariumcellen van de Chinese hamster (CHO cellen).
Latvian: Katrs sagatavotā šķīduma ml satur 600 SV. * rekombinēts cilvēka folikulstimulējošais hormons (r-hFSH), kas iegūts Ķīnas kāmju olnīcu (ĶKO) šūnās, izmantojot rekombinanto DNS tehnoloģiju.
Dutch: In klinisch onderzoek is aangetoond dat de gevoeligheid van het ovarium voor GONAL-f toeneemt als lutropine-alfa wordt toegediend.
Latvian: Klīniskos pētījumos pēc alfa lutropīna ievadīšanas novērota olnīcu jutības palielināšanās pret GONAL-f.
Dutch: Gebruiksaanwijzing
Latvian: Lietošanas pamācība
Dutch: Milde tot ernstige overgevoeligheidsreacties, waaronder anafylactische reacties en shock Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Zeer zelden:
Latvian: vieglas līdz smagas paaugstinātas jutības reakcijas, tostarp anafilaktiskas reakcijas un šoks Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības Ļoti reti:
Dutch: Draai de dosisinstellingsknop verder om een
Latvian: Pagrieziet devas iestatīšanas pogu uz priekšu,
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 900 I.E./1,5 ml
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 900 SV/1,5 ml
Dutch: • Vraag uw apotheker hoe u de pen moet weggooien wanneer deze leeg is.
Latvian: • Kad pildspalvveida pilnšļirce ir tukša, vaicājiet savam farmaceitam par tās likvidēšanu.
Dutch: In plaats van deze spuiten kan een 1 ml spuit , met een ml schaal en een vaste naald voor subcutane toediening gebruikt worden (zie rubriek "Hoe bereidt u het GONAL-f poeder en oplosmiddel en hoe gebruikt u het?"
Latvian: Var izmantot arī 1 ml šļirci, kas graduēta ml, ar rūpnieciski pievienotu adatu subkutānai lietošanai (skatīt punktu „Kā sagatavot un lietot GONAL-f pulveri un šķīdinātāju" lietošanas instrukcijā).
Dutch: • Zet de dop weer op de pen.
Latvian: • Uzlieciet atpakaļ pildspalvas vāciņu.
Dutch: Behandelingsdagboek van de GONAL-f voorgevulde pen
Latvian: 8. GONAL-f pildspalvveida pilnšļirces ārstēšanās dienasgrāmata
Dutch: Zeer zelden (kan maximaal 1 op de 10.000 personen treffen):
Latvian: Ļoti reti (var skart līdz 1 no 10 000 cilvēkiem):
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE gonal-f 75 ie
Latvian: gonal-f 75 sv
Dutch: 15 wegwerpspuiten voor toediening, met schaal in FSH-eenheden.
Latvian: 15 vienreizējas lietošanas šļirces ievadīšanai, kas graduētas FSH vienībās.
Dutch: Reservoirhouder
Latvian: Šķīdinātājs
Dutch: Binnen de houdbaarheidstermijn mag het product maximaal 3 maanden worden bewaard bij of beneden 25°C zonder opnieuw gekoeld te worden en dient het te worden weggegooid als het na 3 maanden niet is gebruikt.
Latvian: Derīguma termiņa ietvaros zāles drīkst uzglabāt līdz 25°C temperatūrā līdz 3 mēnešiem, tās neatdzesējot, un pēc tam zāles ir jāiznīcina.
Dutch: Behandeling met GONAL-f veroorzaakt zelden ernstige OHSS, tenzij het geneesmiddel wordt toegediend dat wordt gebruikt omeitjes tot volle rijping te brengen (dat humaan chorion gonadotropine -hCG bevat).
Latvian: GONAL-f terapija reti izraisa smagu OHSS, ja vien nelieto zāles galīgai folikulu nobriešanas ierosināšanai (satur cilvēka horiongonadotropīnu - hCG).
Dutch: GONAL-f moet voor gebruik met het oplosmiddel worden gereconstitueerd (zie rubriek "Hoe bereidt u het GONAL-f poeder en oplosmiddel en hoe gebruikt u het?"
Latvian: GONAL-f pirms ievadīšanas jāsagatavo ar šķīdinātāju (skatīt punktu „Kā sagatavot un lietot GONAL-f pulveri un šķīdinātāju" lietošanas instrukcijā).
Dutch: Er is geen relevante toepassing van GONAL-f bij oudere patiënten.
Latvian: GONAL-f nav piemērots lietošanai gados vecāku pacientu populācijā.
Dutch: Bij de volgende cyclus zal uw arts u een hogere startdosis GONAL-f geven dan de vorige keer.
Latvian: Nākamajā ciklā ārsts Jums nozīmēs lielāku GONAL-f sākuma devu nekā iepriekš.
Dutch: • Het wordt geleverd in verpakkingen met 1 voorgevulde pen en 8 wegwerpnaalden.
Latvian: • Tā iepakojumā ir 1 pildspalvveida pilnšļirce un 8 vienreizējas lietošanas adatas.
Dutch: • De gebruikelijke startdosis GONAL-f is per dag 75 tot 150 I.E. (0,12 tot 0,24 ml).
Latvian: • ieteicamā GONAL-f sākuma deva ir 75 līdz 150 SV (0,12 līdz 0,24 ml) katru dienu;
Dutch: Voordat u uw GONAL-f voorgevulde pen gaat gebruiken Uw GONAL-f voorgevulde pen klaarmaken voor een injectie De dosis instellen die uw arts heeft voorgeschreven De dosis injecteren
Latvian: Kā lietot GONAL-f pildspalvveida pilnšļirci Kā lietot Jūsu GONAL-f pildspalvveida pilnšļirces ārstēšanās dienasgrāmatu Pirms Jūsu GONAL-f pildspalvveida pilnšļirces lietošanas uzsākšanas Jūsu GONAL-f pildspalvveida pilnšļirces sagatavošana injekcijai Ārsta nozīmētās devas uzstādīšana
Dutch: De oplossing mag niet gebruikt worden als deze deeltjes bevat of niet helder is.
Latvian: Šķīdumu nedrīkst ievadīt, ja tajā ir daļiņas vai tas ir duļķains.
Dutch: • Elke injectieflacon bevat 1.200 I.E. follitropine-alfa.
Latvian: • Katrs flakons satur 1 200 SV alfa folitropīna.
Dutch: Maximaal 3 injectieflacons met poeder mogen worden opgelost in 1 ml oplosmiddel.)
Latvian: 1 ml šķīdinātāja var izšķīdināt līdz trīs pulvera flakonus.)
Dutch: Uiterlijk van het oplosmiddel: heldere kleurloze oplossing.
Latvian: Šķīdinātāja izskats: dzidrs, bezkrāsains šķīdums.
Dutch: • GONAL-f wordt gepresenteerd als een heldere, kleurloze vloeistof voor injectie in een voorgevulde pen.
Latvian: • GONAL-f ir dzidrs, bezkrāsains šķidrums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē.
Dutch: Verwijder de dop van de pen 4.2.
Latvian: Noņemiet pildspalvveida pilnšļirces vāciņu 4.2.
Dutch: Verwijder de naald altijd van de GONAL-f voorgevulde pen voordat u de dop van de pen weer op de pen doet.
Latvian: Vienmēr pirms GONAL-f pildspalvveida pilnšļirces vāciņa uzlikšanas atpakaļ noņemiet adatu no pildspalvveida pilnšļirces.
Dutch: Deze bijwerking komt zeer zelden voor (kan maximaal 1 op de 10.000 personen treffen).
Latvian: Šī blakusparādība novērota ļoti reti (var skart līdz 1 no 10 000 cilvēkiem).
Dutch: GONAL-f 900 I.E./1,5 ml (66 microgram/1,5 ml) is niet zodanig ontworpen dat de patroon verwijderd kan worden.
Latvian: GONAL-f 900 SV/1,5 ml (66 mikrogrami/1,5 ml) kārtridžs nav paredzēts izjaukšanai.
Dutch: Natriumdiwaterstoffosfaat-monohydraat Dinatriumfosfaat-dihydraat m-Cresol
Latvian: Nātrija dihidrogēnfosfāta monohidrāts Nātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts m-krezols
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 450 I.E./0,75 ml
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 450 SV/0,75 ml
Dutch: Vaak (kan maximaal 1 op de 10 personen treffen):
Latvian: Bieži (var skart līdz 1 no 10 cilvēkiem):
Dutch: Bio-equivalentie is aangetoond tussen gelijke doses voor de eenmalige dosering en voor de meervoudige dosering van GONAL-f.
Latvian: Starp ekvivalentām vienu devu saturošu GONAL-f preparātu un vairākas devas saturošu preparātu devām pierādīta bioekvivalence.
Dutch: • Het wordt geleverd in verpakkingen met 1 voorgevulde pen en 12 wegwerpnaalden.
Latvian: • Tā iepakojumā ir 1 pildspalvveida pilnšļirce un 12 vienreizējas lietošanas adatas.
Dutch: De behandeling dient in de volgende cyclus te beginnen met een lagere dosis dan die in de voorafgaande.
Latvian: Nākamam ciklam jāordinē mazāku devu nekā iepriekšējā ciklā.
Dutch: 4 wegwerpspuiten.
Latvian: 4 vienreizējas lietošanas šļirces.
Dutch: GONAL-f is een krachtig gonadotroop middel dat milde tot ernstige bijwerkingen kan veroorzaken, en enkel gebruikt mag worden door artsen die grondig vertrouwd zijn met problemen van onvruchtbaarheid en hun behandeling.
Latvian: GONAL-f ir spēcīga gonadotropiska viela, kas var izraisīt gan vieglas, gan smagas nevēlamās blakusparādības.
Dutch: • Bevestig de naald voor de bereiding aan de lege spuit voor injectie.
Latvian: • Pievienojiet tukšajai injekciju šļircei adatu šķīduma sagatavošanai.
Dutch: Controleer of het dosisterugkoppelingsvenster "0" aangeeft.
Latvian: Pārliecinieties, ka Dozēšanas displejā redzama „0".
Dutch: 900 IE
Latvian: 900 SV
Dutch: • Reinig de huid van de uitgekozen plek met een alcoholdoekje met een cirkelvormige beweging.
Latvian: • Notīriet izvēlēto ādas apvidu ar spirta salveti, veicot apļveida kustību.
Dutch: 900IE
Latvian: 900SV
Dutch: Fosforzuur, geconcentreerd Natriumhydroxide
Latvian: Koncentrēta fosforskābe Nātrija hidroksīds
Dutch: • 1 dunne naald voor injectie onder de huid
Latvian: • 1 tieva adata injekcijai zem ādas
Dutch: 300IE
Latvian: 300SV
Dutch: • Op de pen van 300 I.E. kunt u een maximale enkelvoudige dosis van 300 I.E. instellen en de kleinste enkelvoudige dosis die u kunt instellen, is 12,5 I.E. 5.2.
Latvian: • 300 SV pildspalvveida pilnšļirces maksimālais vienas devas iestatījums ir 300 SV, bet mazākais vienas devas iestatījums ir 12,5 SV.
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 0,75 ml/voorgevulde spuit
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 0,75 ml/pilnšļircē
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 600 I.E. (44 µg)/injectieflacon
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 600 SV (44 μg)/flakonā
Dutch: Het vóórkomen van congenitale afwijkingen na ART kan iets hoger zijn dan na gewone conceptie.
Latvian: Pēc ART iedzimtas malformācijas sastopamas nedaudz biežāk nekā pēc dabiskas apaugļošanās.
Dutch: Voordat u uw GONAL-f voorgevulde pen gaat gebruiken
Latvian: 3. Pirms Jūsu GONAL-f pildspalvveida pilnšļirces lietošanas uzsākšanas
Dutch: • Houd de buitendop van de naald stevig vast.
Latvian: • Turiet cieši ārējo adatas uzgali.
Dutch: Bij de volgende cyclus zal uw arts u een lagere dosis GONAL-f geven dan de vorige keer.
Latvian: Nākamajā ciklā ārsts Jums nozīmēs mazāku GONAL-f devu nekā iepriekš.
Dutch: Waarschuwing: Lees deze gebruiksaanwijzing door voordat u uw GONAL-f voorgevulde pen gebruikt.
Latvian: Brīdinājums: pirms GONAL-f pildspalvveida pilnšļirces lietošanas, lūdzu, izlasiet šos norādījumus.
Dutch: 5 injectieflacons met poeder voor oplossing voor injectie.
Latvian: 5 flakoni ar pulveri injekciju šķīduma pagatavošanai.
Dutch: De behandeling moet op basis van metingen van de follikelgrootte door middel van echografie en oestrogeenrespons worden aangepast aan de reactie van de individuele patiënt.
Latvian: Ārstēšana jāpielāgo pacientes individuālai atbildreakcijai, mērot folikula izmēru ar ultraskaņu un nosakot estrogēnu sekrēciju.
Dutch: 6 wegwerpspuiten voor toediening, met schaal in FSH-eenheden.
Latvian: 6 vienreizējas lietošanas šļirces ievadīšanai, kas graduētas FSH vienībās.
Dutch: Let erop dat u niet in een ader spuit.
Latvian: Uzmanīgi pasvārstiet, neizņemot šļirci.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD Oplossing voor injectie in een voorgevulde pen.
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē.
Dutch: Spuiten met een schaal in FSH-eenheden worden in de GONAL-f multidoseringsverpakking meegeleverd.
Latvian: GONAL-f daudzdevu kārbā ir šļirču komplekts, kas graduētas FSH vienībās.
Dutch: Wanneer u begeleide vruchtbaarheidstechnieken of stimulatie van uw eierstokken ondergaat om eicellen te produceren, heeft u een grotere kans op een miskraam dan de gemiddelde vrouw.
Latvian: Veicot mākslīgās apaugļošanas procedūras vai stimulējot olnīcas attīstīt olšūnas, pastāv lielāks spontānā aborta risks nekā parasti.
Dutch: Indien na 4 weken behandeling onvoldoende reactie waarneembaar is, dan dient deze cyclus te worden afgebroken; de patiënt dient dan een verdere beoordeling te ondergaan, waarna zij de volgende cyclus kan beginnen met een hogere aanvangsdosis dan die van de afgebroken cyclus.
Latvian: Nākamā ciklā pacientam jāveic sīkāka izmeklēšana, pēc kuras var atsākt ārstēšanu ar lielāku sākumdevu nekā iepriekšējā ciklā.
Dutch: Deze bijwerking komt vaak voor (kan maximaal 1 op de 10 personen treffen).
Latvian: Šī blakusparādība ir bieži sastopama (var skart līdz 1 no 10 cilvēkiem);
Dutch: 450 IE
Latvian: 450 SV
Dutch: Er is geen relevante toepassing van GONAL-f bij pediatrische patiënten.
Latvian: Pediatriskā populācija GONAL-f nav piemērots lietošanai pediatriskā populācijā.
Dutch: • Allergische reacties, bijvoorbeeld huiduitslag, rode huid, netelroos, zwelling van uw gezicht en daarbij moeite met ademhalen, kunnen optreden.
Latvian: • var rasties alerģiskas reakcijas, piemēram, izsitumi, apsārtusi āda, nātrene, sejas pietūkums ar apgrūtinātu elpošanu.
Dutch: Als een optimale respons is verkregen moet 24-48 uur na de laatste injectie met GONAL-f en lutropine-alfa, een enkele injectie met 250 microgram r-hCG of 5.000 I.E. tot maximaal 10.000 I.E. hCG toegediend worden.
Latvian: Kad sasniegta optimāla atbildreakcija, 24-8 h pēc pēdējās GONAL-f un alfa lutropīna injekcijas ievada vienu 250 mikrogramu r-hCG vai 5 000 SV (līdz 10 000 SV) hCG injekciju.
Dutch: Neem dan geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot GONAL-f, nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Dutch: HOE BEREIDT U HET GONAL-f POEDER EN OPLOSMIDDEL EN HOE GEBRUIKT U HET?
Latvian: KĀ SAGATAVOT UN LIETOT GONAL-f PULVERI UN ŠĶĪDINĀTĀJU
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE gonal-f 1050 ie
Latvian: gonal-f 1050 sv
Dutch: 6 wegwerpspuiten.
Latvian: 6 vienreizējas lietošanas šļirces.
Dutch: 4 wegwerpspuiten voor toediening, met schaal in FSH-eenheden.
Latvian: 4 vienreizējas lietošanas šļirces ievadīšanai, kas graduētas FSH vienībās.
Dutch: Binnen de houdbaarheidstermijn kan het geneesmiddel maximaal 3 maanden bewaard worden bij of beneden 25°C zonder gekoeld te worden.
Latvian: Derīguma termiņa ietvaros zāles var uzglabāt līdz 25°C temperatūrā līdz trim mēnešiem, tās atkārtoti neatdzesējot.
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM
Latvian: SAGATAVOŠANAS DATUMS
Dutch: • Het wordt geleverd in verpakkingen met 1 voorgevulde pen en 20 wegwerpnaalden.
Latvian: • Tā iepakojumā ir 1 pildspalvveida pilnšļirce un 20 vienreizējas lietošanas adatas.
Dutch: • Op de pen van 450 I.E. kunt u een maximale enkelvoudige dosis van 450 I.E. instellen en de kleinste enkelvoudige dosis die u kunt instellen, is 12,5 I.E. 5.2.
Latvian: • 450 SV pildspalvveida pilnšļirces maksimālais vienas devas iestatījums ir 450 SV, bet mazākais vienas devas iestatījums ir 12,5 SV.
Dutch: • Het poeder is een witte pellet in een glazen injectieflacon.
Latvian: • Pulveris ir balta masa stikla flakonā.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL GONAL-f 75 I.E. (5,5 microgram) poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS GONAL-f 75 SV (5,5 mikrogrami) pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai
Dutch: De pen bevat 900 I.E. follitropine-alfa.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirce satur 900 SV alfa folitropīna.