FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pokračujte podľa návodu, ale dajte pozor, aby ste nestlačili modré tlačidlo predtým, ako to budete mať urobiť podľa návodu.
Bulgarian: Продължете да следвате инструкциите, като внимавате да не натиснете синия бутон, докато това не е указано в инструкциите.
Slovak: Pero vždy uchovávajte v chladničke pri 2 °C až 8 °C.
Bulgarian: Винаги съхранявайте Вашата писалка в хладилник между 2°C до 8°C.
Slovak: Rozhodnutie, či začať alebo ukončiť liečbu Natparom počas gravidity sa má urobiť po zvážení známych rizík liečby v porovnaní s prínosom pre ženu.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали лечението с Natpar да започне или да се преустанови по време на бременност, като се вземат предвид известните рискове от терапията спрямо ползата за жената.
Slovak: Pharmaceuticals Ireland Limited, Block 2 & 3 Miesian Plaza, 50 - 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Írsko.
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Shire Pharmaceuticals Ireland Limited, Block 2 & 3 Miesian Plaza,50 - 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Ирландия.
Slovak: Možno ste zabudli pripraviť pero podľa návodu v časti „Nastavenie nového pera a zmiešanie"
Bulgarian: Може да сте забравили да заредите писалката съгласно инструкциите в „Приготвяне и смесване на нова писалка" (раздел Б).
Slovak: Natparu a kardioglykozidov (napr. digoxín alebo digitoxín) môže predisponovať pacientov na digitalisovú toxicitu, ak dôjde k vzniku hyperkalciémie.
Bulgarian: Комбинираната употреба на Natpar и сърдечни гликозиди (напр. дигоксин или дигитоксин) може да предразположи пациентите към дигиталисова токсичност, ако се развие хиперкалциемия.
Slovak: Ak je hladina vápnika v sére pred podaním dávky pod 1,87 mmol/l alebo nad 2,55 mmol/l, toto meranie sa má zopakovať v nasledujúci deň.
Bulgarian: Ако преди приложение на дозата серумният калций е под 1,87 mmol/l или над 2,55 mmol/l измерването трябва да се повтори на следващия ден.
Slovak: NEPOTRIASAJTE počas rekonštitúcie alebo po nej; potriasanie môže spôsobiť denaturáciu liečiva.
Bulgarian: НЕ РАЗКЛАЩАЙТЕ по време на или след реконституиране, разклащането може да доведе до денатурация на активното вещество.
Slovak: Čo mám robiť, ak je liek zakalený, sfarbený alebo obsahuje častice?
Bulgarian: Какво трябва да направя, ако лекарството е мътно, оцветено или съдържа частици?
Slovak: Pred prvým použitím pera sa liek musí zmiešať.
Bulgarian: Преди да използвате писалката за първи път, лекарството трябва да се смеси.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Natparom v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie s hypoparatyreoidizmom (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Natpar в една или повече подгрупи на педиатричната популация при хипопаратиреоидизъм (вж.
Slovak: Zapíšte dátum, ktorý bude 14 dní odo dneška, na miesto vedľa „Dátumu likvidácie".
Bulgarian: Впишете датата, която е 14 дни след днешната дата в мястото до „Изхвърляне на".
Slovak: V obličkách PTH (1 - 84) zvyšuje renálnu tubulárnu reabsorpciu vápnika a podporuje vylučovanie fosfátov.
Bulgarian: В бъбреците PTH(1-84) повишава бъбречната тубулна реабсорбция на калций и стимулира екскрецията на фосфати.
Slovak: U pacientov dostávajúcich aktívny vitamín D znížte dávku aktívneho vitamínu D o 50 %, ak je pred podaním dávky hladina vápnika v sére nad 1,87 mmol/l.
Bulgarian: При пациенти, използващи активен витамин D, намалете дозата на активния витамин D с 50 %, ако преди приложение на дозата серумният калций е над 1,87 mmol/l.
Slovak: Klinické štúdie s Natparom nezahrňovali dostatočné množstvo jedincov vo veku 65 rokov a starších na to, aby sa stanovilo, či odpoveď u týchto osôb sa líši od odpovede u mladších jedincov.
Bulgarian: Клиничните проучвания на Natpar не включват достатъчен брой пациенти на възраст 65 години или по-възрастни, за да се определи дали отговорът при тях е различен от този при по-млади участници.
Slovak: Pri randomizácii boli dávky aktívnych foriem vitamínu D znížené o 50 % a pacienti boli zaradení do skupiny s Natparom 50 mikrogramov denne alebo do skupiny s placebom.
Bulgarian: При рандомизирането, активните форми на витамин D са намалени с 50 % и пациентите са разпределени на Natpar 50 микрограма дневно или плацебо.
Slovak: Ako mám pero čistiť?
Bulgarian: Как да почистя писалката си?
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v 07/2019.
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката 07/2019.
Slovak: Potom použité pero odhoďte do nádoby na ostré predmety.
Bulgarian: След това изхвърлете използваната писалка в контейнера за остри предмети.
Slovak: Znova sa pokúste pomaly zaskrutkovať náplň nadol.
Bulgarian: Опитайте отново да завиете бавно патрона надолу.
Slovak: Po zmiešaní lieku je pero Natpar pripravené na použitie a liek možno podať injekciou pod kožu stehna.
Bulgarian: След като смесите лекарството, писалката Natpar е готова за употреба и лекарството може да се инжектира подкожно в едно от бедрата.
Slovak: Menej ako alebo presne 2,25 mmol/l a nad 2 mmol/l
Bulgarian: По-малко или равно на 2,25 mmol/l и над 2 mmol/l
Slovak: Koncentráciu vápnika v sére pred podaním dávky zmerajte do 2 až 5 dní.
Bulgarian: Измервайте концентрацията на серумния калций преди дозата в рамките на 2 до 5 дни.
Slovak: Dôležité - Predtým, ako začnete, prečítajte si tieto informácie:
Bulgarian: - Прочетете тази информация, преди да започнете:
Slovak: Nad hornou hranicou normálnych hodnôt (upper limit of normal, ULN) (2,55 mmol/l)*
Bulgarian: Над горната граница на нормата (ULN) (2,55 mmol/l)*
Slovak: Európska agentúra pre lieky najmenej raz ročne posúdi nové informácie o tomto lieku a tento súhrn charakteristických vlastností lieku bude podľa potreby aktualizovať.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата ще прави преглед на новата информация за този лекарствен продукт поне веднъж годишно и тази КХП ще се актуализира при необходимост.
Slovak: Upravte dávku aktívneho vitamínu D alebo doplnku vápnika alebo oboch na základe hladiny vápnika v sére a klinického hodnotenia (t.j. prejavov a príznakov hypokalciémie a hyperkalciémie).
Bulgarian: Коригирайте дозата на активния витамин D или на калциевата добавка, или и на двете въз основа на стойността на калция в серума и клиничната оценка (т.е. признаци и симптоми на хипокалциемия или хиперкалциемия).
Slovak: Distribúcia Po intravenóznom podaní mal Natpar distribučný objem 5,35 l v rovnovážnom stave.
Bulgarian: След интравенозно приложение Natpar има обем на разпределение в стационарно състояние 5,35 L.
Slovak: Nechajte miesto vpichu injekcie vyschnúť na vzduchu.
Bulgarian: Оставете мястото за инжектиране да изсъхне от само себе си.
Slovak: Ak používate pero po prvýkrát, pokračujte pod nadpisom „Nastavenie nového pera a zmiešanie"
Bulgarian: Ако използвате писалката за първи път, продължете към „Приготвяне и смесване на нова писалка" (точка Б).
Slovak: Zdanlivý terminálny polčas (t1/2) bol 3,02 hodín pre dávku 50 mikrogramov a 2,83 hodín pre dávku 100 mikrogramov.
Bulgarian: Привидният терминален полуживот (t1/2) е 3,02 и съответно 2,83 часа за дози 50 и 100 микрограма.
Slovak: Neznáme (nedá sa odhadnúť z dostupných údajov)
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Slovak: Chlorid sodný, manitol, monohydrát kyseliny citrónovej, metakrezol, hydroxid sodný (na úpravu pH), voda na injekcie.
Bulgarian: Натриев хлорид, манитол, лимонена киселина монохидрат, метакрезол, натриев хидроксид (за корекция на рН), вода за инжекции.
Slovak: Pre účinnosť analýzy boli jedinci, ktorí splnili tri zložky trojdielneho kritéria odpovede, považovaní za pacientov odpovedajúcich na liečbu.
Bulgarian: За целите на анализа за ефикасност, участници с отговор се считат тези участници, които изпълняват трите компонента от състоящия се от три части критерий за отговор.
Slovak: Všetky nežiaduce reakcie identifikované po uvedení lieku na trh sú uvedené kurzívou.
Bulgarian: Всички нежелани реакции, идентифицирани при постмаркетинговия опит, са посочени в курсив.
Slovak: „Naplnené pero Natpar" sa bude v tejto písomnej informácii nazývať „pero Natpar" alebo „pero".
Bulgarian: В настоящата листовка „предварително напълнената писалка Natpar" се нарича „Natpar писалка" или „писалка".
Slovak: Ak máte príliš nízku hladinu hormónu prištítnych teliesok, môžete mať nízku hladinu vápnika v krvi.
Bulgarian: Ако при Вас нивата на паратиреоиден хормон са твърде ниски, може да имате ниско ниво на калций в кръвта.
Slovak: Aktívny vitamín D
Bulgarian: Активен витамин D
Slovak: (časť D) nižšie).
Bulgarian: Вашето лекарство" (точка Г) по-долу).
Slovak: Ak zabudnete použiť Natpar
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Natpar
Slovak: Môžem ihly na pero používať opakovane?
Bulgarian: Мога ли да използвам отново иглите за писалка?
Slovak: †, znížená hladina vitamínu D
Bulgarian: †, понижени стойности на витамин D *
Slovak: EU/1/15/1078/003
Bulgarian: EU/1/15/1078/001 EU/1/15/1078/002 EU/1/15/1078/003 EU/1/15/1078/004
Slovak: Odporúča sa zmerať hladinu vápnika v sére korigovanú na albumín 8 - 12 hodín po podaní Natparu.
Bulgarian: Препоръчително е да се измери албумин-коригираният серумен калций 8-12 часа след прилагане на Natpar.
Slovak: Ak je koncentrácia 25-OH vitamínu D v sére nízka, primeraná suplementácia môže prinavrátiť odpoveď vápnika v sére na Natpar (pozri časť 4.2).
Bulgarian: Ако серумната концентрация на 25-ОН витамин D е ниска, тогава чрез подходящи добавки може да се възстанови отговорът на серумния калций към Natpar (вж. точка 4.2).
Slovak: Neodporúča sa súbežné používanie Natparu s bisfosfonátmi.
Bulgarian: Съпътстващо приложение на Natpar с бисфосфонати не се препоръчва.
Slovak: Hypokalciémiu možno minimalizovať pridržiavaním sa odporúčaného dávkovania, zohľadňovaním informácií získaných monitorovaním a pýtaním sa pacientov, či pociťujú akékoľvek príznaky hypokalciémie (pozri časti 4.2 a 4.8).
Bulgarian: Хипокалциемията може да се сведе до минимум чрез спазване на препоръчителните дози, информацията от наблюдението и задаване на въпроси на пациентите за някакви симптоми на хипокалциемия (вж. точки 4.2 и 4.8).
Slovak: PTH vykazuje svoj účinok prostredníctvom receptorov pre hormón prištítnych teliesok na povrchu buniek, prítomných v kostiach, obličkách a nervovom tkanive.
Bulgarian: PTH осъществява действието си чрез рецептори за паратиреоиден хормон, разположени върху повърхност на клетките в костите, бъбреците и нервната тъкан.
Slovak: Dôležité: Ak sa náplň ťažko zatáča úplne nadol, upevnite ihlu a pokúste sa znova náplň pomaly skrutkovať smerom nadol.
Bulgarian: Ако завиването надолу на патрона докрай е трудно, затегнете иглата и опитайте отново бавно да завиете надолу патрона.
Slovak: Pero neponárajte do vody.
Bulgarian: Не поставяйте писалката под вода.
Slovak: Aktívne formy vitamínu D
Bulgarian: Форми на активен витамин D
Slovak: Dajte pozor, aby ste neodskrutkovali ihlu.
Bulgarian: Уверете се, че не сте развили иглата
Slovak: Zoberte 1 alkoholový tampón.
Bulgarian: Вземете 1 тампон, напоен със спирт.
Slovak: Dávku Natparu možno zvyšovať o 25 mikrogramov približne každé 2 až 4 týždne, až po maximálnu dennú dávku 100 mikrogramov.
Bulgarian: Дозата на Natpar може да се увеличава на стъпки по 25 микрограма приблизително на всеки 2 до 4 седмици до максимална дневна доза 100 микрограма.
Slovak: Táto štúdia bola randomizovaná, dvojito zaslepen, placebom kontrolovaná, multicentrická a trvala 24 týždňov.
Bulgarian: Проучването представлява 24-седмично, рандомизирано, двойносляпо, плацебоконтролирано, многоцентрово изпитване.
Slovak: Tento postup sa musí pre každé nové pero vykonať iba jedenkrát.
Bulgarian: Трябва да извършвате това един път за всяка нова писалка.
Slovak: Čo mám robiť, ak nechtiac stlačím žlté tlačidlo predtým, ako sa má stlačiť?
Bulgarian: Какво трябва да направя, ако случайно съм натиснал(а) жълтия бутон, преди да е трябвало да направя това?
Slovak: Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť liečbu Natparom sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови терапията с Natpar, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
Slovak: • voda na injekcie
Bulgarian: • вода за инжекции.
Slovak: Nie, používajte len ihly na pero 31 G x 8 mm, 31 G x 5 mm alebo 32 G x 4 mm.
Bulgarian: Не, трябва да използвате само игли за писалка 31 G x 8 mm, 31 G x 5 mm или 32 G x 4 mm.
Slovak: Väčšina hypokalcemických udalostí, ku ktorým došlo v klinických skúšaniach, boli mierne až stredné z hľadiská závažnosti.
Bulgarian: Повечето събития на хипокалциемия, възникващи в клиничните изпитвания, са леки до умерени по тежест.
Slovak: Vyššia ako 2,25 mmol/l a pod hornou hranicou normálnych hodnôt (2,55 mmol/l)*
Bulgarian: Повече от 2,25 mmol/l и под горната граница на нормата (2,55 mmol/l)*
Slovak: Dôležité: Je normálne, ak po tomto kroku zbadáte 1 alebo 2 kvapky lieku vytekať z kože alebo zo špičky ihly.
Bulgarian: Нормално е да видите 1 или 2 капки от лекарството да изтичат от кожата или върха на иглата след тази стъпка.
Slovak: Nie sú k dispozícii farmakokinetické údaje u pediatrických pacientov.
Bulgarian: Педиатрична популация Липсват фармакокинетични данни при педиатрични пациенти.
Slovak: Natpar nebol skúmaný u pacientov s urolitiázou.
Bulgarian: Natpar не е проучван при пациенти с уролитиаза.
Slovak: Stláčajte modré tlačidlo dovtedy, kým nebudete počuť alebo nepocítite 2 kliknutia a tlačidlo stále držte zatlačené.
Bulgarian: Натиснете докрай надолу синия бутон, докато чуете или усетите 2 щраквания и продължете да държите бутона натиснат.
Slovak: V multicentrickom klinickom skúšaní boli hodnoty na albumín korigovaného vápnika v sére (albumin-corrected serum calcium, ACSC) 6 - 10 hodín po podaní dávky v priemere o 0,25 mmol/l vyššie ako hodnoty pred podaním dávky, pričom maximálny pozorovaný nárast bol 0,7 mmol/l.
Bulgarian: В многоцентрово клинично изпитване, стойностите на албумин-коригираният серумен калций (ACSC) 6-10 часа след дозата са средно с 0,25 mmol/l по-високи от стойностите преди приложение на дозата, като максималното наблюдавано увеличение е 0,7 mmol/l.
Slovak: Celú ihlu zatlačte do krytu.
Bulgarian: Натиснете иглата докрай в капачката.
Slovak: Náplň je vyrobená zo skla, s gumenou zátkou na vrchu.
Bulgarian: Патронът е направен от стъкло с гумено уплътнение в горната част.
Slovak: Hypoparatyreoidizmus je ochorenie spôsobené nízkymi hladinami hormónu prištítnych teliesok, ktorý je produkovaný prištítnymi telieskami v krku.
Bulgarian: Хипопаратиреоидизъм е заболяване, дължащо се на ниски нива на паратиреоиден хормон, който се произвежда от паращитовидните жлези, намиращи се в областта на шията.
Slovak: Natpar je indikovaný na podpornú liečbu dospelých pacientov s chronickým hypoparatyreoidizmom, ktorých nie je možné primerane kontrolovať samotnou štandardnou liečbou.
Bulgarian: Natpar е показан като допълнително лечение на възрастни пациенти с хроничен хипопаратиреоидизъм, при които няма адекватен контрол само със стандартната терапия.
Slovak: Upravte ako tretie
Bulgarian: Коригирайте на трето място
Slovak: Súbežné podávanie kyseliny alendrónovej a Natparu môže viesť k zníženiu účinku šetriaceho vápnik (calcium sparing effect), čo môže rušiť normalizáciu hladiny vápnika v sére.
Bulgarian: Едновременното приложение на алендронова киселина и Natpar води до намаляване на запазващия калция ефект, което може да попречи на нормализирането на серумния калций.
Slovak: Natparu dochádza do 5 až 30 minút, a k druhému, obyčajne menšiemu maximu po 1 až 2 hodinách.
Bulgarian: Пикови плазмени концентрации (средно Tmax) на Natpar се достигат в рамките на 5 до 30 минути, а втори, обикновено по-малък пик, се получава след 1 до 2 часа.
Slovak: Ako používať Natpar
Bulgarian: Как да използвате Natpar
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii má zhromaždiť údaje o pevných klinických koncových ukazovateľoch (hustota kostí, kalcifikácie mäkkého tkaniva a funkcia obličiek), spolu s údajmi o hyperkalciúrii a kvalite života.
Bulgarian: Той трябва да събере данни за твърди клинични крайни точки (кости, калциране на меки тъкани и бъбречна функция), заедно с данни за хиперкалциурия и качеството на живот.
Slovak: Hyperkalciémiu možno minimalizovať pridržiavaním sa odporúčaného dávkovania, zohľadňovaním informácií získaných monitorovaním a pýtaním sa pacientov, či pociťujú akékoľvek príznaky hyperkalciémie.
Bulgarian: Хиперкалциемията може да се сведе до минимум чрез спазване на препоръчителните дози, информацията относно наблюдението и задаване на въпроси на пациентите за наличие на някакви симптоми на хиперкалциемия.
Slovak: Skontrolujte počítadlo dávok, či ešte v pere ostali nejaké dávky, alebo skontrolujte „Dátum likvidácie" na sledovacom štítku, či už neuplynulo viac ako 14 dní.
Bulgarian: Проверете брояча на дозите, за да видите дали има останали дози, или проверете дали датата за „Изхвърляне на" в Таблицата за отбелязване на датите на смесване и изхвърляне на лекарството, е след повече от 14 дни.
Slovak: PTH má množstvo kľúčových fyziologických funkcií, ktoré zahrňujú jeho ústrednú úlohu v modulácii hladín vápnika a fosfátov v sére v úzkom rozmedzí, riadenie vylučovania vápnika a fosfátov obličkami, aktiváciu vitamínu D a udržiavanie normálneho kostného metabolizmu.
Bulgarian: PTH има разнообразни физиологични функции, които са от съществено значение и включват неговата централна роля в регулирането на нивата на серумния калций и фосфатите в рамките на строго определени нива, регулирайки бъбречната екскреция на калций и фосфати, активирайки витамин D, и поддържайки нормалната костна обмяна.
Slovak: Natpar je syntetická forma hormónu prištítnych teliesok, ktorá vám pomôže udržať hladiny vápnika a fosfátu v krvi a moči na normálnej úrovni.
Bulgarian: Natpar представлява синтетична форма на паратиреоидния хормон, която Ви помага да поддържате нивата на калций и фосфатите в кръвта и урината в норма.
Slovak: V týchto štúdiách si Natpar podávali pacienti sami, pričom denné dávky boli v rozsahu od 25 do 100 mikrogramov v jednej subkutánnej injekcii.
Bulgarian: В тези проучвания Natpar се прилага самостоятелно от пациентите, като дневните дози варират от 25 до 100 микрограма на подкожна инжекция.
Slovak: Nefúkajte naň ani ho neovievajte rukou.
Bulgarian: Не духайте отгоре и не вейте с ръка.
Slovak: Tento hormón reguluje množstvo vápnika a fosfátu v krvi a moči.
Bulgarian: Този хормон контролира количеството на калция и фосфатите в кръвта и урината.
Slovak: Každá dávka musí byť podaná ako subkutánna injekcia raz denne, striedavo do jedného alebo druhého stehna.
Bulgarian: Всяка доза трябва да се приложи като подкожна инжекция веднъж дневно, с редуване на бедрата.
Slovak: Inak prejdite na „Každodenné podávanie injekcie"
Bulgarian: В противен случай отидете на „Ежедневно поставяне на инжекция" (точка В).
Slovak: V deň označený ako „Dátum likvidácie" dané pero zlikvidujte, aj keby v ňom ešte ostal nejaký liek.
Bulgarian: Изхвърлете писалката на датата за „Изхвърляне на" дори ако в писалката има останало лекарство.
Slovak: Maximálne priemerné zvýšenia hladiny vápnika v sére, ku ktorým došlo v priebehu 12 hodín, boli približne 0,125 mmol/l pri dávke 50 mikrogramov a 0,175 mmol/l pri dávke 100 mikrogramov.
Bulgarian: Максималното средното повишение на серумния калций, настъпило за 12 часа, е приблизително 0,125 mmol/l и 0,175 mmol/l при доза 50 микрограма и съответно 100 микрограма.
Slovak: V prípade potreby pero očistite tak, že ho zvonka utriete handričkou navlhčenou vodou.
Bulgarian: Ако е необходимо, почистете писалката, като я изтриете от външната страна с кърпа, намокрена с вода.
Slovak: Natpar obsahuje sodík
Bulgarian: Natpar съдържа натрий
Slovak: Natpar nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Bulgarian: Natpar не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Slovak: Všetky perá zlikvidujte v deň „Dátumu likvidácie", 14 dní po zmiešaní (pozri sledovací štítok).
Bulgarian: Изхвърляйте всички писалки на датата за „Изхвърляне на", 14 дни след смесване (вижте
Slovak: • záchvaty (kŕče) spôsobené nízkou hladinou vápnika v krvi
Bulgarian: припадъци (пристъпи) поради ниски нива на калций в кръвта
Slovak: Zvážte zníženie alebo zastavenie liečby Natparom a prehodnoťte ju prostredníctvom merania hladiny vápnika v sére
Bulgarian: Разгледайте възможността да намалите или да преустановите Natpar и да оцените отново чрез измерване на серумния калций
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva artralgia*, svalové kŕče zášklby svalov
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан артралгия*, мускулни спазми мускулно потрепване мускулно-скелетни болки
Slovak: Poruchy obličiek a močových ciest hyperkalciúria*, polakizúria
Bulgarian: Нарушения на бъбреците и пикочните пътища хиперкалциурия*, полакиурия
Slovak: Liečba Natparom zvyšuje koncentráciu vápnika v sére u pacientov s hypoparatyreoidizmom, a k tomuto zvýšeniu dochádza v závislosti od dávky.
Bulgarian: Лечението с Natpar повишава концентрацията на серумния калций при пациенти с хипопаратиреоидизъм, като това повишение се получава по дозозависим механизъм.
Slovak: Čo ak som ihlu príliš utiahol/utiahla a ihla sa pohybuje a je uvoľnená?
Bulgarian: Какво да направя, ако затегна иглата прекалено и се чуе щракване, и тя се разхлаби?
Slovak: Rekonštituované naplnené pero sa má po 14 dňoch zlikvidovať.
Bulgarian: Предварително напълнената писалка с реконституирания разтвор трябва да се изхвърли след 14-дневния период.
Slovak: Nevykonali sa žiadne liekové interakčné štúdie s kardioglykozidmi a Natparom (pozri časť 4.4).
Bulgarian: Не е провеждано проучване за лекарствено взаимодействие на сърдечни гликозиди с Natpar (вж. точка 4.4).
Slovak: Natparu po subkutánnom podaní do stehna jedincov s hypoparatyreoidizmom bola v súlade s farmakokinetikou pozorovanou u zdravých postmenopauzálnych žien, ktorým bol hormón prištítnych teliesok podávaný do stehna a brucha.
Bulgarian: Фармакокинетиката на Natpar след подкожно приложение в бедрото при участници с хипопаратиреоидизъм съответства на тази, наблюдавана при здрави жени в менопауза, на които е приложен паратхормон в бедрото и корема.
Slovak: , nauzea*, vracanie*
Bulgarian: , гадене*, повръщане*
Slovak: Súhrnne vo všetkých klinických štúdiách u pacientov s hypoparatyreoidizmom, po liečbe Natparom počas obdobia do 4 rokov bola miera incidencie imunogenicity 17/87 (19,5
Bulgarian: Във всички клинични проучвания при пациенти с хипопаратиреоидизъм след лечение до 4 години с Natpar, честотата на случаите на имуногенност е 17/87 (19,5 %) и изглежда не се повишава с течение на времето.
Slovak: • Vrchnák odložte na neskoršie použitie.
Bulgarian: Запазете капачката, за да я използвате покъсно.
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2°C - 8°C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2° C - 8°C).
Slovak: Pokračujte v zatláčaní modrého tlačidla, kým nebudete počuť „silné" kliknutie a modré tlačidlo nezostane vo vnútri.
Bulgarian: Продължете да натискате синия бутон, докато чуете „силно" щракване и синият бутон остане вътре.
Slovak: Nie je známe, či Natpar má akékoľvek účinky na fertilitu.
Bulgarian: Не е известно дали Natpar влияе по някакъв начин върху фертилитета.
Slovak: Natpar obsahuje
Bulgarian: Разтворителят съдържа
Slovak: U pacientov používajúcich Natpar súbežne s kardioglykozidmi (ako sú digoxín alebo digitoxín) monitorujte hladiny vápnika a kardioglykozidov v sére a pacientov, či sa u nich objavia prejavy a príznaky digitalisovej toxicity (pozri časť 4.5).
Bulgarian: При пациентите, които използват Natpar, съпътстващо със сърдечни гликозиди (като дигоксин или дигитоксин), проследявайте нивата на серумния калций и сърдечните гликозиди, и наблюдавайте пациентите за признаци и симптоми на дигиталисова токсичност (вж. точка 4.5).
Slovak: V klinických skúšaniach s Natparom bola hlásená hyperkalciémia.
Bulgarian: В клинични изпитвания с Natpar се съобщава за хиперкалциемия.
Slovak: Uistite sa, že hladina horčíka v sére je v referenčnom rozsahu.
Bulgarian: Потвърдете, че серумният магнезий е в рамките на референтните граници.