FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Resultados publicados na literatura, relativos a 20 doentes infetados com o VIH, sugerem em estado estacionário uma concentração máxima de 5,74 μg/ ml (5,00-7,44), e uma concentração mínima de 3,73 μg/ ml (3,20-5,08), com uma AUC de 109,0 h*μg / ml (96,0-143,5), em doentes a tomar 200 mg de nevirapina duas vezes por dia. Outros resultados publicados vêm confirmar estas conclusões.
Estonian: Kirjanduses avaldatud andmed 20 HIV-nakkusega patsiendi kohta näitavad, et 200 mg nevirapiini 2 korda ööpäevas võtvatel patsientidel on tasakaalukontsentratsioonide Cmax 5,74 μg/ml (5,00...7,44) ja Cmin 3,73 μg/ml (3,20...5,08) ning AUC 109,0 h*μg/ml (96,0...143,5).
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V*.
Estonian: Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest www.ravimiamet.ee kaudu.
Portuguese: MEDICAMENTOS ANTI-INFECIOSOS Antirretrovirais
Estonian: INFEKTSIOONIVASTASED Retroviirusevastased
Portuguese: Informe o seu médico caso detete qualquer um dos seguintes sintomas clínicos de lesão do fígado: - perda de apetite - mal-estar (náuseas) - vómitos - pele de cor amarela (icterícia) - dor abdominal (de barriga)
Estonian: Teavitage sellest oma raviarsti kui teil tekib mõni järgnevatest maksakahjustusele viitavatest kliinilistest sümptomitest: - söögiisu kaotus - halb enesetunne (iiveldus) - oksendamine, - nahakollasus (ikterus) - kõhuvalu.
Portuguese: Para além disso, no caso em que nevirapina é utilizada como dose única para prevenir a transmissão vertical da infeção por VIH-1, não é possível excluir o risco de hepatotoxicidade na mãe e filho.
Estonian: Lisaks ei saa välistada riski maksatoksilisuse tekkeks emal ja lapsel, kui nevirapiini on kasutatud ühekordse annusena HIV-1 infektsiooni vertikaalse ülekandumise riski vältimiseks.
Portuguese: Contudo, em alguns doentes, esta erupção cutânea, que se manifesta como uma reação cutânea com a formação de vesículas, pode ser grave ou potencialmente fatal (síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica), tendo-se registado mortes.
Estonian: Siiski võib mõnedel patsientidel tekkinud lööve, mis avaldub villilise nahareaktsioonina olla raske või eluohtlik (Stevens-Johnsoni sündroom ja toksiline epidermaalne nekrolüüs), ning on registreeritud ka surmajuhte.
Portuguese: Caso se observe uma recorrência das alterações da função hepática, a nevirapina deverá ser suspensa definitivamente.
Estonian: Kui kõrvalekalded maksafunktsiooni testides ilmnevad uuesti, tuleb ravi nevirapiiniga alaliselt lõpetada.
Portuguese: PRODUTOS FITOTERAPÊUTICOS
Estonian: TAIMSED RAVIMID
Portuguese: Não foi analisada a segurança e eficácia de outros contracetivos hormonais (formas orais ou outras formas de administração), que não o ADMP em combinação com nevirapina, para as doses habitualmente utilizadas.
Estonian: Ohutuse ja efektiivsuse osas ei ole kombinatsioonis nevirapiiniga kindlaks tehtud hormonaalsete kontratseptiivide (suukaudsete või teiste manustamisviiside) sobivaid annuseid, v.a DMPA.
Portuguese: Nevirapina Teva 200 mg comprimidos
Estonian: Nevirapine Teva 200 mg tabletid
Portuguese: Inibidores da integrase
Estonian: INTEGRAASI INHIBIITORID
Portuguese: Teva Pharma, S.L.U Tél: +(34) 91 387 32 80
Estonian: Tél: +(34) 91 387 32 80
Portuguese: Glicolato sódico de amido (Tipo A) Sílica coloidal anidra Estearato de magnésio.
Estonian: Naatriumtärklisglükolaat (tüüp A) Kolloidne ränidioksiid Magneesiumstearaat
Portuguese: Foram notificados casos fatais de SSJ, NET e reações medicamentosas com eosinofilia e sintomas sistémicos.
Estonian: On teatatud letaalse lõppega SJS, TEN ja eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega reaktsioonist ravimile juhtudest.
Portuguese: Os casos de exantema ocorrem isoladamente ou no contexto de reações medicamentosas com eosinofilia e sintomas sistémicos, caracterizadas por erupção cutânea associada a sintomas constitucionais tais como febre, artralgia, mialgia e linfoadenopatias, com envolvimento visceral tal como hepatite, eosinofilia, granulocitopenia e disfunção renal.
Estonian: Lööbed esinevad üksi või ravimile reaktsiooni kontekstis koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega, mida iseloomustavad lööbele lisanduvad üldsümptomid nagu palavik, liigesevalu, lihasvalu ja lümfadenopaatia, pluss siseelundite häired nagu hepatiit, eosinofiilia, granulotsütopeenia ja neerufunktsiooni kahjustus.
Portuguese: Durante a terapêutica antirretroviral pode ocorrer um aumento do peso e dos níveis de lípidos e de glucose no sangue.
Estonian: Retroviirusevastase ravi ajal võib tekkida kehakaalu ning vere lipiidide- ja glükoosisisalduse suurenemine.
Portuguese: Caso haja necessidade de tratar um doente coinfetado com tuberculose que esteja a fazer um regime com Nevirapina Teva, deverá, em alternativa, ser considerada a coadministração de rifabutina.
Estonian: Arstid, kellel on vaja ravida tuberkuloosi koinfektsiooniga patsienti Nevirapine Teva't sisaldava raviskeemiga, võivad selle asemel kaaluda samaaegset rifabutiini kasutamist.
Portuguese: Etinilestradiol (EE) 0,035 mg
Estonian: 0,035 mg
Portuguese: Devem ser tomadas precauções na coadministração de telaprevir com nevirapina.
Estonian: Telapreviiri ja nevirapiini samaaegsel kasutamisel tuleb olla ettevaatlik.
Portuguese: Fosamprenavir/ritonavir 700/100 mg, duas vezes por dia
Estonian: Fosamprenaviir/ ritonaviir 700/100 mg 2 korda ööpäevas
Portuguese: Médico e doente deverão estar alerta relativamente a sinais prodrómicos ou a sinais de hepatite, tais como anorexia, náuseas, icterícia, bilirrubinúria, acolia, hepatomegalia ou sensibilidade hepática.
Estonian: Arstid ja patsiendid peavad olema valvsad hepatiidi eelnähtude või leidude ilmnemise suhtes nagu isutus, iiveldus, ikterus, bilirubinuuria, hele väljaheide, hepatomegaalia või maksa tundlikkus.
Portuguese: Nevirapina não deve ser administrado a doentes quando, num pré-tratamento, apresentarem valores de AST ou ALT > 5 LSN, até os valores basais de AST/ALT estarem estabilizados para < 5 LSN (ver secção 4.3).
Estonian: Nevirapiini ei tohi manustada patsientidele, kelle ASAT või ALAT ravieelne aktiivsus on > 5-kordne normi ülemine piir, kuni ASAT/ALAT väärtus on stabiliseerunud tasemel < 5-kordne normi ülemine piir (vt lõik 4.3).
Portuguese: Se tiverem passado mais de 8 horas desde a hora em que a devia ter tomado, tome apenas a dose seguinte à hora normal.
Estonian: Kui annuse ettenähtud võtmise ajast on möödunud rohkem kui 8 tundi, siis võtke vaid järgmine annus plaanipärasel ajal.
Portuguese: Nevirapina Teva 200 mg comprimidos nevirapina
Estonian: Nevirapine Teva 200 mg tabletid nevirapinum
Portuguese: Os níveis de lípidos e glucose no sangue podem aumentar durante a terapêutica antirretroviral (ver secção 4.4).
Estonian: Retroviirusevastase ravi ajal võib tekkida kehakaalu ning vere lipiidide- ja glükoosisisalduse suurenemine (vt lõik 4.4).
Portuguese: Foi observada rabdomiólise em doentes que sofreram reações cutâneas e/ou hepáticas associadas ao uso de nevirapina.
Estonian: Patsientidel, kellel on seoses nevirapiini kasutamisega esinenud naha- ja/või maksareaktsioone on täheldatud rabdomüolüüsi.
Portuguese: Em doentes infetados pelo VIH com deficiência imunológica grave à data de início da terapêutica antirretroviral combinada (TARC), pode ocorrer uma reação inflamatória a infeções oportunistas assintomáticas ou residuais.
Estonian: Raskekujulise immuunpuudulikkusega HIV-infektsiooniga patsientidel võib kombineeritud retroviirusevastase ravi (KRVR) alustamise ajal tekkida põletikuline reaktsioon asümptomaatilistele või järelejäänud oportunistlikele infektsioonidele.
Portuguese: Se sentir erupção cutânea grave ou hipersensibilidade (reações alérgicas que podem aparecer sob a forma de erupção cutânea) acompanhadas por outros efeitos indesejáveis como -febre, -formação de vesículas, -lesões orais, -inflamação do olho, -inchaço da face, -inchaço generalizado, -dificuldade em respirar, -dores articulares ou musculares, -sensação geral de doença, -ou dor abdominal
Estonian: Kui teil esineb raskekujuline lööve või ülitundlikkus (allergilised reaktsioonid, mis võivad ilmneda nahalööbena), millega kaasnevad muud kõrvaltoimed nagu - palavik, - villide teke, - haavandid suus, - silmapõletik, - näo turse, - üldine turse, - hingeldus, - lihas- või liigesevalud, - üldine haiguse tunne - või kõhuvalu,
Portuguese: Não se recomenda a administração concomitante de efavirenz e Nevirapina Teva (ver secção 4.4), uma vez que a toxicidade é aditiva e não há benefício em termos de eficácia, comparativamente a cada ITRNN isolado.
Estonian: Efavirensi ei ole soovitatav koos Nevirapine Teva'ga manustada (vt lõik 4.4), kuna nende toksilisused summeeruvad ja efektiivsus ei ole parem kui kummalgi NNRTI-l eraldi (2NN uuringu tulemusi vt lõik 5.1).
Portuguese: Teva Pharma Belgium S.A. Tél: +32 3 820 73 73
Estonian: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél: +32 3 820 73 73
Portuguese: Nos doentes com elevações moderadas ou graves (AST ou ALT > 5 LSN) a terapêutica com nevirapina deve ser definitivamente interrompida.
Estonian: Mõõduka kuni tugeva tõusuga (ASAT või ALAT > 5-kordne normi ülemine piir) patsientidel tuleb ravi nevirapiiniga alaliselt lõpetada.
Portuguese: Podem ocorrer alterações na gordura corporal em doentes que recebem a terapêutica de combinação antirretroviral.
Estonian: Kombineeritud retroviirusevastast ravi saavatel patsientidel võivad esineda muutused keharasvade jaotumises.
Portuguese: Nevirapina AUC ↑ 1,20 Nevirapina Cmax ↑ 1,20
Estonian: DMPA AUC ↔ DMPA Cmin ↔ DMPA Cmax ↔ Nevirapiini AUC ↑ 1,20 Nevirapiini Cmax ↑ 1,20
Portuguese: Rifabutina AUC ↑ 1,17 (0,98-1,40) Rifabutina Cmin ↔ 1,07 (0,84-1,37) Rifabutina Cmax ↑ 1,28 (1,09-1,51)
Estonian: Rifabutiini AUC ↑ 1,17 (0,98…1,40) Rifabutiini Cmin ↔ 1,07 (0,84…1,37) Rifabutiini Cmax ↑ 1,28 (1,09…1,51)
Portuguese: Devido à via metabólica de entecavir, não se espera nenhuma interação medicamentosa clinicamente significativa.
Estonian: Entekaviiri metabolismiteest tulenevalt ei ole kliiniliselt olulisi ravimkoostoimeid oodata.
Portuguese: A dose de lopinavir/ritonavir deve ser aumentada para 300/75 mg/m2
Estonian: Kasutades lastel kombinatsioonis Nevirapine Teva'ga, tuleb kaaluda lopinaviiri/ritonaviiri annuse suurendamist kuni 300/75 mg/m2
Portuguese: Frequentes (pode afetar até 1 de cada 10 doentes tratados):
Estonian: Väga sage (võib esineda vähemalt 1-l kasutajal 10-st): - lööve
Portuguese: BLISTER (EMBALAGEM CALENDÁRIO)
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL BLISTER (KALENDERPAKEND)
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimpraparaadi hävitamiseks
Portuguese: Osteonecrose: Foram notificados casos de osteonecrose, particularmente em doentes com doença por VIH avançada e/ou exposição prolongada a terapêutica antirretroviral combinada (TARC), apesar da etiologia ser considerada multifatorial (incluindo a utilização de corticosteroides, o consumo de álcool, a imunossupressão grave, um índice de massa corporal aumentado).
Estonian: Osteonekroos: kuigi osteonekroosi etioloogiat peetakse multifaktoriliseks (mis hõlmab kortikosteroidide kasutamist, alkoholi tarvitamist, rasket immunosupressiooni, suuremat kehamassiindeksit), on teatatud osteonekroosi esinemisest, eriti kaugelearenenud HIV-haigusega ja/või pikaajalist kombineeritud retroviirusevastast ravi (KRVR) saanud patsientidel.
Portuguese: - se já tomou Nevirapina Teva anteriormente e teve de parar o tratamento porque teve: - erupção cutânea grave - erupção cutânea juntamente com outros sintomas como por exemplo: - febre - formação de vesículas
Estonian: - kui te olete varem Nevirapine Teva't kasutanud ja pidite ravi katkestama, kuna teil tekkis: - raske nahalööve - nahalööve koos muude sümptomitega nagu näiteks: - palavik - nahk muutus villiliseks - suu limaskesta haavandid - silmapõletik - näo turse - üldine turse - õhupuudus
Portuguese: Se observar quaisquer sintomas de erupção cutânea, informe o seu médico imediatamente.
Estonian: Kui te täheldate endal ükskõik millal mistahes lööbe sümptomeid, teavitage sellest otsekohe oma arsti.
Portuguese: CONTRACETIVOS
Estonian: KONTRATSEPTIIVID
Portuguese: Doseamento Individual de Metadona por Doente
Estonian: Metadoon Individuaalne annustamine
Portuguese: - lesões orais - inflamação do olho - inchaço da face - inchaço generalizado - dificuldade em respirar - dores musculares ou articulares - sensação geral de doença - dor abdominal - reações de hipersensibilidade (alérgicas) - inflamação do fígado (hepatite) - se tiver doença hepática grave - se teve de parar o tratamento com Nevirapina Teva no passado devido a alterações da sua função hepática - se está a tomar qualquer medicamento contendo o produto natural hipericão (Hypericum perforatum).
Estonian: - lihas- või liigesevalu - üldine haiglane enesetunne - kõhuvalu - ülitundlikkus- (allergilised) reaktsioonid - maksapõletik (hepatiit) - kui te põete rasket maksahaigust - kui te pidite varem lõpetama Nevirapine Teva ravi, kuna teil tekkisid maksafunktsiooni muutused.
Portuguese: Saquinavir/ritonavir
Estonian: Sakvinaviir/ritonavii r
Portuguese: O entecavir não é um substrato, um indutor ou inibidor de enzimas do citocromo P450 (CYP450).
Estonian: Entekaviir ei ole tsütokroom P450 (CYP450) ensüümide substraat, indutseerija ega inhibiitor.
Portuguese: Os níveis plasmáticos de nevirapina não foram alterados pela co-administração de tenofovir.
Estonian: Tenofoviiri samaaegne manustamine ei muutnud nevirapiini taset plasmas.
Portuguese: Nevirapina: a zidovudina não tem efeito na sua farmacocinética.
Estonian: Nevirapiin: Zidovudiin ei avaldanud toimet selle farmakokineetikale.
Portuguese: É muito importante que tome apenas um comprimido de Nevirapina Teva por dia durante os primeiros 14 dias (‘período de indução') Se tiver alguma erupção cutânea durante este período, não aumente a dose mas consulte o seu médico.
Estonian: On väga tähtis, et võtaksite esimese 14 ravipäeva jooksul ("sissejuhataval" perioodil) ainult ühe tableti Nevirapine Teva't ööpäevas.
Portuguese: Não são esperadas interações farmacocinéticas clinicamente significativas entre o enfuvirtide e a nevirapina, devido à via metabólica.
Estonian: Metabolismi rajast tulenevalt ei ole enfuvirtiidi ja nevirapiini vahel oodata kliiniliselt olulisi farmakokineetilisi koostoimeid.
Portuguese: A coadministração de Nevirapina não alterou os efeitos do ADMP na supressão da ovulação.
Estonian: Samaaegne Nevirapine Teva manustamine ei muutnud DMPA ovulatsiooni pärssivaid toimeid.
Portuguese: Recomenda-se monitorização para as alterações hepáticas.
Estonian: Soovitatav on tähelepanelik jälgimine maksafunktsiooni hälvete osas.
Portuguese: Darunavir/ritonavir 400/100 mg, duas vezes por dia
Estonian: Darunaviir/ritonaviir 400/100 mg 2 korda ööpäevas
Portuguese: Didanosina AUC ↔ 1.08 (0.92Didanosina Cmin ND Didanosina Cmax ↔ 0.98 (0.79
Estonian: Didanosiini AUC ↔ 1,08 (0,92...1,27) Didanosiini Cmin MT Didanosiini Cmax ↔ 0,98 (0,79...1,21)
Portuguese: O abacavir não mostrou inibir as iso-formas do citocoromo P450 em microssomas de fígado humano.
Estonian: Abakaviir ei inhibeerinud inimese maksa mikrosoomides tsütokroom P450 isovorme.
Portuguese: O lado oposto é gravado com a ranhura.
Estonian: Vastasküljele on pressitud poolitusjoon.
Portuguese: Ritonavir AUC↔ 0,92 (0,79-1,07) Ritonavir Cmin ↔ 0,93 (0,76-1,14) Ritonavir Cmax ↔ 0,93 (0,78-1,07)
Estonian: Ritonaviiri AUC ↔ 0,92 (0,79...1,07) Ritonaviiri Cmin ↔ 0,93 (0,76...1,14) Ritonaviiri Cmax ↔ 0,93 (0,78...1,07)
Portuguese: Como tomar Nevirapina teva
Estonian: Kuidas Nevirapine Teva't võtta
Portuguese: A comparação da eficácia primária predeterminada foi entre os grupos de tratamento com nevirapina duas vezes ao dia e efavirenz.
Estonian: Nevirapiini (2 korda ööpäevas) ja efavirensi ravigruppide vahel viidi läbi eelnevalt määratletud esmase efektiivsuse võrdlus.
Portuguese: Tenofovir 300 mg, uma vez dia
Estonian: Tenofoviir 300 mg
Portuguese: Cada comprimido contém 200 mg de nevirapina (sob a forma de nevirapina anidrato).
Estonian: Iga tablett sisaldab 200 mg nevirapiini (veevaba nevirapiinina).
Portuguese: 100-200 mg, três vezes ao dia
Estonian: Zidovudiin 100...200 mg 3 korda ööpäevas
Portuguese: Não é esperada interação, tendo em conta a via metabólica do raltegravir.
Estonian: Raltegraviiri metabolismi rajast tulenevalt ei ole koostoimeid oodata.
Portuguese: Rifampicina 600 mg uma vez dia
Estonian: Rifampitsiin 600 mg üks kord ööpäevas
Portuguese: Lopinavir AUC ↓ 0,73 (0,53-0,98) Lopinavir Cmin ↓ 0,54 (0,28-0,74) Lopinavir Cmax ↓ 0,81 (0,62-0,95)
Estonian: Lopinaviiri AUC ↓ 0,73 (0,53…0,98) Lopinaviiri Cmin ↓ 0,54 (0,28…0,74) Lopinaviiri Cmax ↓ 0,81 (0,62…0,95)
Portuguese: NET AUC ↓ 0,81 (0,70-0.93)
Estonian: NET AUC ↓ 0,81 (0,70...0,93) NET Cmin MT
Portuguese: Foram notificados casos de hepatite (hepatotoxicidade grave e potencialmente fatal, incluindo hepatite fulminante fatal) em doentes tratados com nevirapina.
Estonian: Nevirapiinravi saavatel patsientidel on teatatud hepatiidi juhtudest (rasked ja eluohtlikud maksatoksilisuse juhud, sh fataalne fulminantne hepatiit).
Portuguese: Peso e parâmetros metabólicos:
Estonian: Kehakaal ja metaboolsed näitajad
Portuguese: hipersensibilidade (incluindo reação anafilática, angioedema, urticária)
Estonian: Immuunsüsteemi häired Sage ülitundlikkus (sh anafülaktiline reaktsioon, angioödeem, urtikaaria) Aeg-ajalt anafülaktiline reaktsioon**
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após "EXP".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril.
Portuguese: Estavudina 30/40 mg, duas vezes ao dia
Estonian: 30/40 mg 2 korda ööpäevas
Portuguese: Foi observado um risco aumentado em homens com ARN VIH-1 plasmático e com contagens de CD4+ > 400 células/mm3 (6,3% vs 1,2% para os homens com contagens de CD4+ < 400 células/mm3).
Estonian: Suurenenud riski täheldati plasmas tuvastatava HIV-1 RNA kogusega meestel, kellel CD4 arv oli > 400 rakku/mm3
Portuguese: A idade média foi de 34 anos, sendo cerca de 64 % dos doentes do sexo masculino, a contagem média de células CD4+ foi 170 e 190 células por mm3 nos grupos com nevirapina duas vezes ao dia e efavirenz, respetivamente.
Estonian: Keskmine CD4 rakkude arv gruppides, kus manustati nevirapiini 2 korda ööpäevas ja efavirensi, oli vastavalt 170 ja 190 rakku/mm3.
Portuguese: Preparações à base de plantas contendo hipericão e Nevirapina Teva não devem ser coadministrados (ver secção 4.3).
Estonian: Naistepuna ürti sisaldavaid taimseid ravimeid ja Nevirapine Teva't ei tohi samaaegselt manustada (vt lõik 4.3).
Portuguese: Amamentação A nevirapina atravessa facilmente a placenta, sendo detetada no leite materno.
Estonian: Imetamine Nevirapiin läbib vabalt platsentaarbarjääri ning seda leidub ka rinnapiimas.
Portuguese: A nevirapina apresenta uma taxa de cerca de 60 % de ligação às proteínas plasmáticas, na gama de concentrações plasmáticas de 1-10 μg/ml.
Estonian: 1...10 μg/ml, on nevirapiin ligikaudu 60% ulatuses seotud plasmavalkudega.
Portuguese: Deve ser considerado um aumento da dose do itraconazol quando estes dois fármacos são administrados concomitantemente.
Estonian: Kui neid kahte ravimit manustatakse samaaegselt, tuleb kaaluda itrakonasooli annuse suurendamist.
Portuguese: Nevirapina AUC ↑ 1,29 (1,19-1,40) Nevirapina Cmin ↑ 1,34 (1,21-1,49) Nevirapina Cmax ↑ 1,25 (1,14-1,37)
Estonian: Nevirapiini AUC ↑ 1,29 (1,19…1,40) Nevirapiini Cmin ↑ 1,34 (1,21…1,49) Nevirapiini Cmax ↑ 1,25 (1,14…1,37)
Portuguese: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
Estonian: Brampton Road, Hampden Park Eastbourne
Portuguese: Telbivudina não é um substrato, indutor ou inibidor do sistema enzimático da enzima citocromo P450 (CYP450).
Estonian: Telbivudiin ei ole tsütokroom P450 (CYP450) ensüümsüsteemi substraat, indutseerija ega inhibiitor.
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável(veis) pela libertação do lote
Estonian: A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D)
Portuguese: A co administração de Nevirapina Teva com elvitegravir em combinação com cobicistat não é recomendada (ver secção 4.4)
Estonian: Nevirapine Teva manustamist samaaegselt elvitegraviiri ja kobitsistaadi kombinatsiooniga ei soovitata (vt lõik 4.4).
Portuguese: Recomenda-se por isso uma monitorização cuidadosa da eficácia terapêutica dos medicamentos metabolizados pelo citocromo P450, quando administrados em combinação com nevirapina.
Estonian: Kasutamisel kombinatsioonis nevirapiiniga on soovitatav P450 kaudu metaboliseeruvate ravimite terapeutilist efektiivsust hoolikalt jälgida.
Portuguese: Obtiveram-se concentrações plasmáticas de pico de 2 + 0,4 g/ml (7,5 μM) 4 horas após uma dose única de 200 mg. Após a administração de doses múltiplas, as concentrações pico da nevirapina parecem aumentar linearmente nos limites posológicos de 200 a 400 mg/dia.
Estonian: Nevirapiini maksimaalsed plasmakontsentratsioonid 2 ± 0,4 μg/ml (7,5 μM) saavutati 4 tundi pärast 200 mg üksikannust.
Portuguese: Cada comprimido contém 200 mg de nevirapina (na forma anidra).
Estonian: Iga tablett sisaldab 200 mg nevirapiini (veevaba).
Portuguese: - diminuição do número de glóbulos brancos (granulocitopenia) - reações alérgicas (hipersensibilidade) - cefaleia - mal-estar (náuseas) - vómitos - dor abdominal - diarreia - inflamação do fígado (hepatite) - sentir-se cansado (fadiga) - febre - testes da função hepática alterados
Estonian: Sage (võib esineda kuni 1-l kasutajal 10-st): - vere valgeliblede arvu vähenemine (granulotsütopeenia) - allergilised reaktsioonid (ülitundlikkus) - peavalu - halb enesetunne (iiveldus) - oksendamine - kõhuvalu - vedel väljaheide (kõhulahtisus) - maksapõletik (hepatiit) - väsimus - palavik - kõrvalekalded maksafunktsiooni testides
Portuguese: Nevirapina Cmax ↑ 1,24
Estonian: Nevirapiini Cmin ↑ 1,28
Portuguese: Encontra-se disponível sob a forma de comprimidos (200 mg).
Estonian: Seda turustatakse tablettidena (200 mg).
Portuguese: O EPAR completo sobre o Nevirapine Teva pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Nevirapine Teva kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Nevirapine Teva nevirapina
Estonian: Nevirapine Teva nevirapiin
Portuguese: O Nevirapine Teva não cura a infeção pelo VIH-1 nem a SIDA, mas pode retardar os danos no sistema imunitário e o desenvolvimento de infeções e doenças associadas à SIDA.
Estonian: Nevirapine Teva ei ravi HIV-nakkust ega AIDS-i välja, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumist ning AIDS-iga seotud nakkuste ja haiguste tekkimist edasi lükata.
Portuguese: Em 30 de novembro de 2009, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Nevirapine Teva.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Nevirapine Teva müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 30. novembril 2009.
Portuguese: É utilizado em associação com outros medicamentos antivíricos para tratar doentes infetados com o vírus da imunodeficiência humana tipo 1 (VIH-1), um vírus que provoca a síndrome de imunodeficiência adquirida (SIDA).
Estonian: Seda kasutatakse koos teiste viiruseravimitega nende patsientide raviks, kellel on inimese 1. tüüpi immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-1) nakkus, mis põhjustab omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS).
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Nevirapine Teva.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Nevirapine Teva.
Estonian: See on Nevirapine Teva Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.