FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Реакции на свръхчувствителност с болка в гърдите или корема, симптоми на постоянно ниска кръвна захар.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger med ukjent frekvens (frekvensen kan ikke fastslås ut fra tilgjengelige data): Overfølsomhetsreaksjoner med smerter i bryst eller mage, vedvarende symptomer på lavt blodsukker.
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДВУИЗМЕРЕН БАРКОД 2D баркод с включен уникален идентификатор.
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - TODIMENSJONAL STREKKODE Todimensjonal strekkode, inkludert unik identitet
Bulgarian: Не са наблюдавани клинично значими фармакодинамични взаимодействия, когато клопидогрел е прилаган едновременно с атенолол, нифедипин, или с атенолол и нифедипин заедно.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk signifikante farmakodynamiske interaksjoner ble observert når klopidogrel ble gitt samtidig med atenolol,
Bulgarian: - Ядро на таблетката: манитол (Е421), хидрогенирано рициново масло, микрокристална целулоза, макрогол 6000 и ниско субституирана хидроксипропилцелулоза, - Таблетна обвивка: лактоза монохидрат (млечна захар), хипромелоза (Е464), триацетин (Е1518), червен железен оксид (Е172) и титанов диоксид (Е171), - Полиращ агент: карнаубски восък.
Norwegian Bokmål: • Drasjering: laktose monohydrat (melkesukker), hypromellose (E464), triacetin (E1518), rødt jernoksid (E172) og titandioksid (E171)
Bulgarian: Множеството in vitro u in vivo проучвания за генотоксичност показват, че клопидогрел няма генотоксичен ефект.
Norwegian Bokmål: Klopidogrel har vært undersøkt i en rekke gentoksiske tester in-vitro og in-vivo uten å vise gentoksisk aktivitet.
Bulgarian: Броят на пациентите, които са достигнали първичната крайна точка (време до първа поява на инсулт, МI, системен емболизъм, който не засяга ЦНС или съдова смърт) е бил 832 (22,1%) в групата, лекувана с клопидогрел + АСК и 924 (24,4%) в групата на плацебо + АСК (11,1%
Norwegian Bokmål: Antall pasienter som nådde primært endepunkt (tid til første forekomst av hjerneslag, MI, ikke-CNS systemisk embolisme eller vaskulær død) var 832 (22,1 %) i gruppen som ble behandlet med klopidogrel pluss ASA og 924 (24,4 %) i placebo + ASA-gruppen (relativ risikoreduksjon på 11,1 %; 95 % KI av 2,4 % til 19,1 %; p=0,013) hovedsakelig på grunn av en stor reduksjon i forekomst av hjerneslag.
Bulgarian: При стационарно състояние средното ниво на инхибиция, постигнато с доза 75 mg дневно е между 40 % и 60 %.
Norwegian Bokmål: Ved steady-state var den observerte graden av hemming mellom 40 % og 60 %.
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката месец ГГГГ.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første MT: 16. juli 2008
Bulgarian: Zentiva се доставя в PVC/PVDC/алуминиеви блистери, да се съхранява под
Norwegian Bokmål: Hvis Clopidogrel Zentiva leveres i PVC/PVDC/aluminium blister så skal den oppbevares ved høyst 30 °C.
Bulgarian: Как да приемате Clopidogrel Zentiva
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Clopidogrel Zentiva
Bulgarian: EU/1/08/465/017 100х1 таблетки EU/1/08/465/020 10х1 таблетки
Norwegian Bokmål: EU/1/08/465/015 4x1 filmdrasjerte tabletter EU/1/08/465/016 30x1 filmdrasjerte tabletter EU/1/08/465/017 100x1 filmdrasjerte tabletter EU/1/08/465/020 10x1 filmdrasjerte tabletter
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 75 mg клопидогрел (като хидрогенсулфат).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 75 mg klopidogrel (som hydrogensulfat).
Bulgarian: БЛИСТЕР/ 30, 50, 50х1, 90 или 100 таблетки
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) (BLISTER á 30, 50, 50x1, 90 eller 100 tabletter)
Bulgarian: Дата на първо разрешаване:
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO Utløpsdato {MM/ÅÅÅÅ}
Bulgarian: К (VKA) и които имат нисък риск за кървене, клопидогрел е показан в комбинация с АСК за предпазване от атеротромботични и тромбоемболични инциденти, включително инсулт.
Norwegian Bokmål: Hos voksne pasienter med atrieflimmer og minst en risikofaktor for vaskulære hendelser, som ikke kan behandles med vitamin K-antagonister (VKA) og som har lav blødningsrisiko, er klopidogrel indisert i kombinasjon med ASA for forebyggende behandling av aterotrombotiske og tromboemboliske hendelser, inkludert hjerneslag.
Bulgarian: Zentiva 300 mg филмирани таблетки (таблетки) са продълговати, розови, с гравирано числото "300" на едната страна и числото "1332" на другата страна.
Norwegian Bokmål: Hvordan Clopidogrel Zentiva ser ut og innholdet i pakningen Clopidogrel Zentiva 300 mg filmdrasjerte tabletter (tabletter) er avlange, rosa og har gravert tallet '300' på den ene siden og '1332' på den andre siden.
Bulgarian: ЕС/2/16/197/001 CLYNAV --1
Norwegian Bokmål: EU/2/16/197/001 CLYNAV --1
Bulgarian: --1 5.1 - 9.4 μg pUK-SPDV-poly2#1
Norwegian Bokmål: --1 5,1 - 9,4 μg pUK-SPDV-poly2#1 DNA-plasmid
Bulgarian: Атлантич еска сьомга (Salmo salar)
Norwegian Bokmål: Atlantisk laks (Salmo salar)
Bulgarian: ЕС номер
Norwegian Bokmål: EU (MA)nummer
Bulgarian: Торбичка (етилвини лацетат)
Norwegian Bokmål: Pose (etylvinylacetat)
Bulgarian: Нула градусови дни
Norwegian Bokmål: Null graddøgn
Bulgarian: 1 торбичка
Norwegian Bokmål: 1 pose
Bulgarian: Количест во в една опаковка
Norwegian Bokmål: Emballasje Innhold Pakningsstørrelse
Bulgarian: Фармацевтичн а форма
Norwegian Bokmål: Navn Styrke Legemiddelform
Bulgarian: Теми мерки имат за цел да подпомогнат опазването на околната среда.
Norwegian Bokmål: Disse tiltakene er med på å beskytte miljøet.
Bulgarian: След отваряне, използвайте в рамките на 10 часа.
Norwegian Bokmål: Etter åpning brukes innen 10 timer.
Bulgarian: Всяка доза от 0,05 ml съдържа:
Norwegian Bokmål: Hver dose med 0,05 ml inneholder:
Bulgarian: КАНАДА
Norwegian Bokmål: CANADA
Bulgarian: Попитайте Вашия ветеринарен хирург как да унищожите лекарствата, които вече не са нужни.
Norwegian Bokmål: Spør veterinæren hvordan du skal kvitte deg med legemidler som ikke lenger brukes.
Bulgarian: Ефектът от ваксината върху репродуктивните способности не е изследван.
Norwegian Bokmål: Vaksinens virkning på reproduksjonen er ikke undersøkt.
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват МДСОК или се счита, че не попадат в обхвата на Регламент (EО) № 470/2009, когато се използват в този ветеринарномедицински продукт.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL, eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Bulgarian: Ако забележите някакво сериозно въздействие или други ефекти, които не са описани в тази листовка, моля незабавно да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Norwegian Bokmål: Hvis du legger merke til noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær.
Bulgarian: Инжекционното оборудване трябва да се калибрира и да се осигури подходящото дозиране за рибата.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsutstyret bør kalibreres og inspiseres regelmessig for å sikre nøyaktig dosering i fisken.
Bulgarian: Свръхдоза
Norwegian Bokmål: Overdose
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата (http://www.ema.europa.eu/).
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette preparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (http://www.ema.europa.eu/).
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА ЕС/2/16/197/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/16/197/001
Bulgarian: Не смесвайте с друг ветеринарномедицински продукт преди или по време на приложение.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater før eller under administrering.
Bulgarian: За активна имунизация на атлантическа сьомга, с цел да се намали понижаването на дневното наддаване на тегло и да се редуцират смъртността и лезиите в сърдечната, панкреатичната и скелетната мускулатура, причинени от заболявания на панкреаса след инфекция с пъстървов алфавирус подтип 3 (SAV3).
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av atlantisk laks for å redusere hemming av daglig tilvekst, samt redusere dødelighet og lesjoner i hjerte, pankreas og skjelettmuskulatur forårsaket av pankreassykdom etter smitte med salmonid alfavirus subtype 3 (SAV3).
Bulgarian: Началото на имунитета настъпва в рамките на 399 градусови дни (средната температура на водата в °C, умножена по броя на дни задържане) след ваксинацията.
Norwegian Bokmål: Beskyttende immunitet utvikles innen 399 døgngrader (gjennomsnittlig vanntemperatur i °C multiplisert med antall dager) etter vaksinasjon.
Bulgarian: При липса на проучвания за несъвместимости този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други ветеринарномедицински продукти.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger forlikelighetsstudier, bør dette veterinærpreparatet ikke blandes med andre veterinærpreparater.
Bulgarian: Да се ваксинират само здрави риби.
Norwegian Bokmål: Bare frisk fisk skal vaksineres.
Bulgarian: Продължителността на имунитета е около 3 месеца след ваксинацията (демонстрирано в лабораторни условия при температура на водата 12 ± 2 °C).
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet er ca 3 måneder etter vaksinasjon (vist under laboratorieforhold ved vanntemperatur på 12 ±2 °C).
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активното субстанция Elanco Canada Ltd
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker av biologisk virkestoff Elanco Canada Ltd
Bulgarian: След приложение на свръхдоза не са наблюдавани други ефекти, освен описаните в точка 6.
Norwegian Bokmål: Ingen andre virkninger er observert etter administrasjonen av en overdose enn de som er beskrevet i pkt.
Bulgarian: Атлантическа сьомга (Salmo salar)
Norwegian Bokmål: Atlantisk laks (Salmo salar)
Bulgarian: Специални предупреждения за всеки целеви вид
Norwegian Bokmål: 4.4 Spesielle advarsler for hver enkelt målart
Bulgarian: CLYNAV стимулира активен имунитет срещу пъстървов алфавирус подтип 3 (SAV3).
Norwegian Bokmål: CLYNAV stimulerer aktiv immunitet mot salmonid alfavirus subtype 3 (SAV3).
Bulgarian: Наранявания от иглата на мястото на инжектиране са много чести след прилагане на ваксината, като могат да персистират при до 5% от рибата в продължение на най-малко 90 дни и могат да се видят както макроскопски, така и под микроскоп.
Norwegian Bokmål: Det er vanlig at det oppstår skader på injeksjonsstedet etter administrasjon av vaksinen, og dette kan vedvare hos opptil 5 % av fisken i minst 90 dager, og kan sees både makroskopisk og mikroskopisk.
Bulgarian: Другият край на комплекта тръби за прехвърляне е свързан с устройството за инжектиране с ваксина (пистолет).
Norwegian Bokmål: Den andre enden av overføringsslangen kobles sammen med utstyret for vaksine-injeksjon (pistolen).
Bulgarian: Специални мерки, които трябва да се вземат от лицето, прилагащо ветеринарномедицински продукт върху животниИндивидуално предпазно оборудване, състоящо се от съответни защитни ръкавици, трябва да се носи, когато се работи с ветеринарномедицинския продукт.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som gir veterinærpreparatet til dyr Personlig verneutstyr, som for eksempel beskyttende hansker, bør brukes ved håndtering av veterinærpreparatet.
Bulgarian: Индивидуално предпазно оборудване, състоящо се от подходящи защитни ръкавици, трябва да се носи, когато се работи с ветеринарномедицинския продукт.
Norwegian Bokmål: Personlig beskyttelsesutstyr, som for eksempel beskyttende hansker, bør brukes ved håndtering av veterinærpreparatet.
Bulgarian: Стерилен и опакован отделно комплект тръби за прехвърляне е включен в крайната опаковка на продукта.
Norwegian Bokmål: Et sterilt og individuelt pakket sett med overføringsslange er inkludert i pakningen av sluttproduktet.
Bulgarian: КАРЕНТЕН СРОК Карентен срок: нула градусови дни СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, АКО
Norwegian Bokmål: TILBAKEHOLDELSESTID Tilbakeholdelsestid: Null døgngrader SPESIELL(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIG
Bulgarian: CLYNAV съдържа суперспирализиран ДНК плазмид, експресиращ протеини на алфавируса по сьомгата, което индуцира защитен имунен отговор във ваксинираната атлантическа сьомга.
Norwegian Bokmål: CLYNAV inneholder et supercoiled DNA-plasmid som uttrykker proteiner av laksens alfavirus og vil fremkalle en beskyttende immunrespons i vaksinert atlantisk laks.
Bulgarian: Калиев дихидрогенфосфат Динатриев хидрогенфосфат, хептахидрат Натриев хлорид
Norwegian Bokmål: Kaliumdihydrogenfosfat Dinatriumfosfatheptahydrat Natriumklorid Renset vann
Bulgarian: Поставете иглата под ъгъл 90° в епаксиалния мускул, централно спрямо гръбната перка и над средната линия.
Norwegian Bokmål: Plasser nålen i 90 ° inn i epaxial-muskelen, sentralt for ryggfinnen og over midtlinjen.
Bulgarian: Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Norwegian Bokmål: SPESIELLE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPPBEVARING Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bulgarian: ГОДЕН ДО {месец/година}
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO EXP {måned/år}
Bulgarian: QI10AX
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QI10AX
Bulgarian: Преходни промени в поведението при плуване, пигментация и загуба на апетит са много чести и могат да бъдат наблюдавани в продължение на до 2, 7 и 9 дни, съответно.
Norwegian Bokmål: Forbigående endringer i svømmeatferd, pigmentering og mangel på matlyst er svært vanlige og kan observeres i henholdsvis opptil 2, 7 og 9 dager.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: имунологични за атлантическата сьомга.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til atlantisk laks.
Bulgarian: Въз основа на тегло на рибата 25 g се препоръчва да се използва рутинно стандартна игла с диаметър 0,5 mm и дълбочина3 mm.
Norwegian Bokmål: Til en fisk på 25 gram anbefales rutinemessig bruk av en kanyle på 0,5 mm i diameter og 3 mm lengde.
Bulgarian: Внимателно разклатете преди употреба.
Norwegian Bokmål: Ryst produktet lett før bruk.
Bulgarian: Ето защо решение за използване на тази ваксина преди или след всякакъв ветеринарномедицински продукт трябва да се взема за всеки индивидуален случай.
Norwegian Bokmål: Det må derfor avgjøres i det enkelte tilfelle om denne vaksinen skal brukes før eller etter andre veterinærpreparater.
Bulgarian: Лекарствата не трябва да се изхвърлят с отпадните води или битовите отпадъци.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDEL, RESTER OG EMBALLASJE Legemidler må ikke slippes ut med avløpsvann eller husholdningsavfall.
Bulgarian: Взаимодействие с други медицински продукти и други форми на взаимодействие
Norwegian Bokmål: 4.8 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon
Bulgarian: 250 ml стерилна, гъвкава торбичка от етилвинилацетат (EVA) със заключващ се отвор.
Norwegian Bokmål: 250 ml steril, fleksibel pose av etylvinylacetat (EVA) med klikkport.
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба: Elanco GmbH
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse: Elanco GmbH
Bulgarian: Да не се използва върху клинично болни групи от риби.
Norwegian Bokmål: Skal ikke benyttes til fiskegrupper med klinisk sykdom.
Bulgarian: Бистър, безцветен разтвор, без видими частици.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning Klar, fargeløs, partikkelfri oppløsning
Bulgarian: EU/2/16/197/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/16/197/001
Bulgarian: КАРЕНТЕН СРОК Карентен срок: нула градусови дни ПАРТИДЕН НОМЕР Партида {номер} СРОК НА ГОДНОСТ ГОДЕН ДО {месец/година} НАДПИСЪТ "САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА" Само за ветеринарномедицинска употреба.
Norwegian Bokmål: TILBAKEHOLDELSESTID Tilbakeholdelsestid: Null døgngrader PRODUKSJONSNUMMER Batch {nummer} UTLØPSDATO EXP {måned/år} TEKSTEN "TIL DYR" Til dyr.
Bulgarian: Необходимо е д се отчете теглото на рибата преди окончателния избор.
Norwegian Bokmål: Før endelig valg av kanyle må det gjøres en vurdering i forhold til fiskens vekt.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикета след СРОК НА ГОДНОСТ.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter EXP. Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 2 år.
Bulgarian: Преди употреба прочети лостовката.
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget før bruk.
Bulgarian: Нула градусови дни.
Norwegian Bokmål: TILBAKEHOLDELSESTID Null døgngrader.
Bulgarian: 10 ДАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА
Norwegian Bokmål: 10 OPPDATERINGSDATO
Bulgarian: Анестезирайте рибата, за да я обездвижите и администрирайте 0,05 ml чрез интрамускулна инжекция в областта непосредствено антериорно и латерално спрямо гръбната перка в епаксиалния мускул.
Norwegian Bokmål: Bedøv fisken til den er håndterbar og administrer 0,05 ml ved intramuskulær injeksjon i ryggmuskulaturen i området umiddelbart foran og til siden for ryggfinnen.
Bulgarian: За ваксинацията се препоръчва минимално тегло 25 g.
Norwegian Bokmål: En minimumskroppsvekt på 25 g anbefales ved vaksinering.
Bulgarian: Инструкции за комплекта тръби за въвеждане: с помощта на заострения край, затегнете комплекта тръби за въвеждане към отвора за пълнене на сака от етилвинилацетат (EVA) с ¼ оборот, с цел да се прикрепи неподвижно тръбата.
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for settet med overføringsslanger: Bruk den spisse enden til å skru settet med overføringsslanger på påfyllingsporten til plastposen av etylvinylacetat (EVA) med en kvart omdreining for å feste slangen.
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ СПРЯМО МАСА, ОБЕМ ИЛИ
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE ANGITT SOM VEKT; VOLUM ELLER ANTALL DOSER
Bulgarian: Анестезирайте рибата, за да я обездвижите, и приложете 0,05 ml от ваксината чрез интрамускулна инжекция в областта непосредствено антериорно и латерално спрямо гръбната перка в епаксиалния мускул.
Norwegian Bokmål: Bedøv fisken til den er håndterbar og administrer 0,05 ml av vaksinen ved intramuskulær injeksjon i epaxial-muskelen i området umiddelbart foran og lateralt for ryggfinnen.
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse:
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ МЕРКИ ЗА УНИЩОЖАВАНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАН
Norwegian Bokmål: SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR FJERNING AV UBRUKTE PREPARATER OG
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2°C -8°C).
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares og transporteres nedkjølt (2-8 °C).
Bulgarian: Инструкции за комплекта тръби за прехвърляне: с помощта на заострения край затегнете комплекта тръби за прехвърляне към отвора за пълнене на найлоновата торбичка от етилвинилацетат (EVA) с ¼ оборот, с цел да се прикрепи неподвижно тръбата.
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning for overføringsslangen: ved å bruke den spissede slangeenden, skru overføringsslangen på fylleåpningen på posen av etylvinylacetat (EVA) med en kvart omdreining for å sikre at slangen er på plass.
Bulgarian: Elanco GmbH
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE Elanco GmbH
Bulgarian: Специални мерки за унищожаване на неизползван продукт или остатъци от него
Norwegian Bokmål: 6.6 Særlige forholdsregler for destruksjon av ubrukt veterinærpreparat eller av avfallsmaterialer fra bruken av slike preparater
Bulgarian: CLYNAV инжекционен разтвор за атлантическа сьомга
Norwegian Bokmål: CLYNAV injeksjonsvæske, oppløsning til atlantisk laks
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Инжекционен разтвор.
Norwegian Bokmål: Intramuskulær bruk.
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидите за продажба Lohmann Animal
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE
Bulgarian: КАРЕНТЕН СРОК Нула градусови дни.
Norwegian Bokmål: 4.11 Tilbakeholdelsestid(er) Null døgngrader.
Bulgarian: И НАЧИН(И) НА ПРИЛОЖЕНИЕ Интрамускулна инжекция
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Intramuskulær bruk.
Bulgarian: Да не се използва при животни за разплод.
Norwegian Bokmål: Skal ikke benyttes til stamfisk.
Bulgarian: КЛИНИЧНИ
Norwegian Bokmål: KLINISKE OPPLYSNINGER
Bulgarian: ТЕРАПЕВТИЧНО(И) ПОКАЗАНИЕ(Я)
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER)
Bulgarian: Специални предпазни мерки при употреба
Norwegian Bokmål: SPESIELLE FORHOLDSREGLER FOR HÅNDTERING AV UBRUKT
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка:
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 10 timer.
Bulgarian: ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Norwegian Bokmål: KONTRAINDIKASJONER
Bulgarian: Прах: флакон (стъклен);
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk Pulver: hetteglass (glass); løsningsmiddel: hetteglass (glass)
Bulgarian: Това може да означава, че лечението няма да подейства правилно.
Norwegian Bokmål: Dette kan bety at behandlingen ikke vil fungere som den skal.
Bulgarian: Продуктът вече е готов за употреба.
Norwegian Bokmål: • Produktet er nå klart til bruk..
Bulgarian: Какво количество се прилага преди, по време на и след голяма операция?
Norwegian Bokmål: Hvor mye gis før, under og etter en større operasjon?
Bulgarian: Дозата и честотата на прилагане трябва да се базират на индивидуалния клиничен отговор.
Norwegian Bokmål: Dosen og hyppigheten skal baseres på den individuelle kliniske responsen.
Bulgarian: Произведен от плазма на човешки донори.
Norwegian Bokmål: Produsert fra plasma fra humane donorer.
Bulgarian: Нито един участник не е имал кървене по време на тези периоди.
Norwegian Bokmål: Ingen av pasientene hadde noen blødninger i løpet av disse periodene.
Bulgarian: След разтваряне, от микробиологична гледна точка, продуктът трябва да се използва веднага.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering fra et mikrobiologisk synspunkt skal produktet brukes umiddelbart.
Bulgarian: Ако използвате това лекарство за първи път, Вашият лекар ще Ви наблюдава
Norwegian Bokmål: • Hvis du bruker dette legemidlet for første gang, vil legen din overvåke deg.
Bulgarian: Повтаряйте през интервали от 24 часа, докато кървенето спре.
Norwegian Bokmål: Gjenta i intervaller på 24 timer inntil blødningen stopper.
Bulgarian: Вашият лекар ще проверява редовно за развитието на такива антитела, особено преди операция.
Norwegian Bokmål: Legen din kommer til å kontrollere regelmessig for utvikling av disse antistoffene, og spesielt før en operasjon.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар, ако смятате, че това се отнася за Вас.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din hvis du tror at dette gjelder for deg.
Bulgarian: Предоставеното заедно с продукта изделие за пренос е стерилно и не може да се използва повече от един път.
Norwegian Bokmål: Overføringsenheten som medfølger produktet er steril og kan ikke brukes mer enn én gang.
Bulgarian: Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души):
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer):
Bulgarian: Винаги се консултирайте с Вашия лекар, преди да решите да спрете лечението.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg alltid med legen før du bestemmer deg for å stoppe behandlingen.
Bulgarian: Да не се прилага повече от 60 IU/kg дневно за всяка възрастова група.
Norwegian Bokmål: Ikke mer enn 60 IE/kg daglig skal administreres i noen aldersgrupper.
Bulgarian: Средната възраст е 7,3 (диапазон от 2,6 до 11,9) години.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsalderen var 7,3 (område 2,6 til 11,9) år.
Bulgarian: Описаните предупреждения и предпазни мерки за възрастни се отнасят и за деца (на възраст от 2 до 11 години) и юноши (на възраст от 12 до 18 години).
Norwegian Bokmål: Advarslene og forholdsreglene gitt for voksne gjelder også for barn (i alderen 2 til 11 år) og ungdom (i alderen 12 til 18 år).
Bulgarian: Coagadex се смята за добър (7%) или отличен (91%) при лечение на 98% от епизодите на кървене.
Norwegian Bokmål: Coagadex ble ansett å være bra (7 %), eller utmerket (91 %) i behandlingen av 98 % av blødningsepisodene.
Bulgarian: Продуктът трябва да се използва до един час, след като е приготвен.
Norwegian Bokmål: Bruk produktet innen én time etter det er laget.
Bulgarian: В зависимост от индивидуалния клиничен отговор може да са подходящи по-дълги интервали, напр. веднъж седмично (вж. точка 5.1).
Norwegian Bokmål: Avhengig av individuell klinisk respons kan lengre intervaller, f.eks. én gang i uken, være adekvat (se pkt.