FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Załączony rozcieńczalnik stosowany jest do rozcieńczenia koncentratu, w celu uzyskania odpowiedniego rozcieńczenia, umożliwiającego optymalizację objętości podawanej dawki rybom o dużej rozpiętości masy ciała.
Lithuanian: Pridedamu skiedikliu koncentratą iki tinkamos koncentracijos reikia skiesti taip, kad švirkščiamo vaisto tūris būtų optimalus labai kūno svoriu besiskiriančioms žuvims.
Polish: NAPIS "STOSOWAĆ WYŁĄCZNIE U ZWIERZĄT"
Lithuanian: NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI"
Polish: W odróżnieniu do techniki stosowanej przy wstrzykiwaniu płynów, nie ma konieczności usuwania pęcherzyków powietrza, jako że czynność ta mogłaby spowodować usunięcie implantu z igły.
Lithuanian: Skirtingai nei švirkščiant skysčius, adatos nuorinti nereikia, nes taip galima išstumti implantą iš adatos.
Polish: Wydawany na podstawie recepty.
Lithuanian: Parduodama tik su veterinariniu receptu.
Polish: Azagly-nafarelina jest syntetycznym analogiem hormonu uwalniającego gonadotropiny (GnRH).
Lithuanian: Azagly-nafarelinas yra sintetinis gonadotropiną atpalaiduojančio hormono (GnAH) analogas.
Polish: Okres trwałości po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego 28 dni.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, - 28 dienos.
Polish: W większości przypadków (68%) pierwszej rui występującej po jednokrotnej terapii u suk dorosłych nie dochodziło do owulacji.
Lithuanian: Didelei daliai (68 %) suaugusių kalių po vienkartinio gydymo pasireiškia neovuliacinė ruja.
Polish: Metabolizm i wydalanie: Klirens azagly-nafareliny po podaniu dożylnym tej samej dawki ma wartość 0,46 l/h a czas połowicznej eliminacji wynosi 1,8 godziny.
Lithuanian: Azagly-nafarelino klirensas švirkštus į veną tą pačią dozę - 0,46 l/h, o pusinės eliminacijos laikas yra 1,8 val.
Polish: Substancje pomocnicze: alkohol benzylowy
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga: benzilo alkoholis.
Polish: 4.10 Przedawkowanie (objawy, postępowanie, odtrutki), jeśli dotyczy
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai)
Polish: Wchłanianie: Po podaniu podskórnym pojedynczego implantu psu (o masie ciała około 10 kg), najwyższe stężenia azagly-nafareliny w surowicy (0,13 μg/ml) są osiągane po około 3,5 godziny.
Lithuanian: Panaudojus vieną implantą po oda kalėms (maždaug 10 kg svorio), azagly-nafarelino didžiausia koncentracija kraujo serume (0,13 µg/ml) susidaro per 3,5 val.
Polish: Azagly-nafarelina, podobnie jak inne analogi GnRH, naśladuje działanie hormonu uwalniającego gonadotropiny, poprzez modulowanie wydzielania LH i FSH u ssaków i ryb.
Lithuanian: Azagly-nafarelinas, kaip ir kiti GnAH analogai, imituoja GnAH poveikį, veikdamas žinduolių ir žuvų LH ir FSH išskyrimą.
Polish: Substancja czynna
Lithuanian: veikliosios medžiagos:
Polish: Implant może się nie utrzymywać u pewnego odsetka (1,2%) suk poddanych terapii.
Lithuanian: Gali būti, kad implanto nebus galima nustayti 1,2 % gydytų kalių.
Polish: Częstotliwość występowania indukowanej rui jest niższa, jeśli pierwszą terapię rozpocznie się w metoestrus (32%), niż w przypadku rozpoczęcia terapii w anoestrus (84%).
Lithuanian: Pirmą kartą panaudojus implantą suaugusioms kalėms, ruja prasideda per vieną mėnesį po implantavimo. Jei pirmą kartą implantas naudotas poovuliaciniame periode (metoestrus), ruja prasideda rečiau (32 %) nei sušvirkštus ramybės fazėje (anoestrus) (84 %).
Polish: Wstrzykiwać dootrzewnowo, wzdłuż linii środkowej, w odległości 1/2 do 1 długości płetwy, dogłowowo od podstawy płetwy brzusznej.
Lithuanian: Švirkšti į pilvaplėvės ertmę išilgai centrinės linijos, per 1/2-1 peleko ilgį į priekį (kranialiau) nuo pilvo peleko pagrindo.
Polish: Całkowita masa ryb 50 kg
Lithuanian: Žuvų, kurioms bus švirkščiamas vaistas, bendras svoris 50 kg
Polish: Alkohol benzylowy
Lithuanian: benzilo alkoholis.
Polish: Elastomer medyczny, powstający w procesie polimeryzacji polidimetylsiloksanu i tertrapropylortosilikonu w obecności oktanianu cynawego
Lithuanian: Apdorotas elastomeras, susidaręs dėl polidimetilsiloksano bei tetrapropilortosilikato polimerizacijos su alavo oktoatu.
Polish: Substancje pomocnicze
Lithuanian: Pagalbinių medžiagų sąrašas
Polish: Brak dostępnych informacji dotyczących interakcji z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
Lithuanian: Nėra duomenų apie sąveiką su kitais veterinariniais preparatais.
Polish: Należy zachować ostrożność, aby nie wkłuć się do tkanki mięśniowej ściany brzusznej lub tkanki tłuszczowej.
Lithuanian: Reikia stengtis, kad implantas nepatektų į pilvo sienelės raumenis arba riebalus.
Polish: Stosując technikę aseptyczną, należy unieść niewielki fałd skóry w okolicy pępka psa. Ze skosem igły skierowanym w górę, należy wprowadzić igłę pod kątem 30 stopni w stosunku do fałdu, pojedynczym ruchem, podskórnie (Rys. 2).
Lithuanian: Laikantis aseptikos, reikia pakelti nedidelį odos plotelį prie bambos ir, nukreipus adatą į viršų, vienu judesiu įsmeigti ją po pakelta oda 30 laipsnių kampu (2 pav.).
Polish: Wykonać niewielkie nacięcie o długości około 5 mm, wzdłuż uniesionego bliższego końca implantu.
Lithuanian: Ties pakeltu implanto galu reikia įpjauti maždaug 5 mm įpjovą.
Polish: Nie badano dystrybucji i metabolizmu azagly-nafareliny u gatunków docelowych.
Lithuanian: Paskirties gyvūnų rūšims azagly-nafarelino pasiskirstymas ir metabolizmas nebuvo tirtas.
Polish: Opakowanie zawiera jedną fiolkę a' 2 ml koncentratu i 1 fiolkę a' 100 ml rozcieńczalnika.
Lithuanian: Kartoninėje dėžutėje vienas buteliukas su 2 ml koncentrato ir 1 buteliukas su 100 ml skiediklio.
Polish: Osoby podające, powinny umyć ręce po stosowaniu produktu.
Lithuanian: Asmenys, naudoję preparatą, privalo plauti rankas.
Polish: 6.1 Wykaz substancji pomocniczych alkohol benzylowy octan sodu (trójwodny) kwas octowy, lodowaty alkohol benzylowy chlorek sodu wodorotlenek sodu 4N /kwas solny 4N (dostosowanie pH) Woda do wstrzykiwań
Lithuanian: Benzilo alkoholis, natrio acetatas (trihidratas), acto rūgštis, ledinė, natrio chloridas, druskos rūgštis 4N (pH sureguliuoti), injekcinis vanduo.
Polish: Z tego względu nie oczekuje się występowania interakcji z lekami.
Lithuanian: Todėl mažai tikėtina, kad atsiras sąveika su kitais vaistais.
Polish: Azagly-nafarelina
Lithuanian: azagly-nafarelino
Polish: Antidota nie są dostępne.
Lithuanian: Priešnuodžių nėra.
Polish: Psy (suki)
Lithuanian: Šunys (kalės).
Polish: U części suk wykazujących indukowaną ruję może dojść do rozwoju ciąży rzekomej.
Lithuanian: Daliai kalių, kurioms pasireiškia ruja, vėliau gali išsivystyti pseudonėštumas.
Polish: Dystrybucja: Objętość dystrybucji azagly-nafareliny po jednokrotnym podaniu dożylnym dużej dawki (bolus) będącej odpowiednikiem zawartości jednego implantu wynosi 0,12 l/kg.
Lithuanian: Į veną švirkštus azagly-nafarelino kiekį, atitinkantį vieno implanto dozę, tariamasis pasiskirstymo tūris - 0,12 l/kg.
Polish: kwas solny woda do wstrzykiwań
Lithuanian: Injekcinis vanduo Neįtraukta į
Polish: Ryby należy poddać znieczuleniu.
Lithuanian: Prieš naudojimą žuvį būtina anestezuoti.
Polish: Aby ograniczyć możliwość wystąpienia takiej sytuacji, należy przedsięwziąć środki ostrożności zapewniające podanie implantu droga podskórną, szczególnie u psów z obfitą tkanką tłuszczową podskórną.
Lithuanian: Todėl būtina stengtis implantą įstumti tiksliai po oda, ypač kalėms su storu poodiniu riebalų sluoksniu.
Polish: Kontroluje rozród u ryb poprzez wpływ na uwalnianie gonadotropin przysadkowych, hormonu luteinizującego (LH) oraz hormonu folikulotropowego (FSH), znanych także w endokrynologii ryb, odpowiednio jako: GtH-II i GtH-I.
Lithuanian: GnAH sintetina visų rūšių stuburinių gyvūnų pagumburio neuronai. Jis reguliuoja žuvų dauginimąsi, veikdamas hipofizio gonadotropinų - liuteinizuojančio hormono (LH) ir folikulus stimuliuojančio hormono (FSH) - išsiskyrimą, kurie žuvų endokrinologijoje atitinkamai vadinami GtH-II ir GtH-I.
Polish: Psa należy ułożyć w pozycji opisanej przy sposobie zakładania implantu.
Lithuanian: Kalę reikia paguldyti kaip ir prieš implantavimą.
Polish: W badaniach terenowych występowanie rui, przy zastosowaniu jednokrotnej kuracji, było hamowane na 12 miesięcy u ponad 75% dorosłych suk poddanych terapii oraz  90 % poddanych terapii suk niedojrzałych płciowo.
Lithuanian: ir daugiau 75 % gydytų suaugusių kalių ir daugiau nei 90 % nesubrendusių kalių.
Polish: U ryb poddawanych terapii azagly-nafareliną zbyt wcześnie w sezonie rozrodczym, obserwowano obniżenie się płodności, pogorszenie jakości ikry oraz spadek ilości zapłodnionej ikry przetrwałej do zaoczkowania (pojawienia się pigmentu oka).
Lithuanian: Žuvims, gydytoms azagly-nafarelinu pernelyg ankstyvoje neršto stadijoje, pastebėtas vaisingumo sumažėjimas, ikrų kokybės pablogėjimas, mažesnis jų išgyvenimas iki akių stadijos.
Polish: Osoby podające preparat podczas mieszania koncentratu z rozcieńczalnikiem powinny nosić rękawice ochronne.
Lithuanian: Asmenys, maišantys koncentratą su skiedikliu, privalo mūvėti pirštines.
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Intervet GesmbH
Lithuanian: Vaisto serijos gamintojas: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107
Polish: FIOLKA ZAWIERAJĄCA KONCENTRAT:
Lithuanian: Koncentrato buteliuke yra:
Polish: Niemożność zlokalizowania i usunięcia implantu Gonazon nie będzie mieć poważnego wpływu na ogólny stan zdrowia psa.
Lithuanian: Tai, kad negalima apčiuopti ir išimti Gonazon implanto, neturi didelės įtakos kalės sveikatai, tačiau tuomet negalima nustatyti, kada kalė rujos.
Polish: Terapia w prooestrus nie będzie wywierać hamującego wpływu na bieżący okres rui (prooestrus i oestrus).
Lithuanian: Gydymą pradėjus priešrujo metu, artimiausia ruja (priešrujis ir ruja) nebus nuslopinta.
Polish: Nazwa i adres wytwórców odpowiedzialnych za zwolnienie serii
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas
Polish: Gonazon 18,5 mg implant dla psów jest białawym, litym implantem o rozmiarach 14 x 3 x 1 mm
Lithuanian: Gonazon implantas yra kietas balsvas 14 mm x 3 mm x 1 mm implantas.
Polish: Uwzględniając postać farmaceutyczną i drogę podania (implant jednodawkowy do podawania droga podskórną) ryzyko przedawkowania nie jest istotne.
Lithuanian: Dėl naudojimo būdo ir vaisto formos perdozavimo rizika yra itin maža (poodinis vienadozis implantas).
Polish: Urządzenie do iniekcji należy unieruchomić przy użyciu kciuka i palców wolnej ręki, wprowadzić tłoczek do samego końca.
Lithuanian: Laisva ranka prilaikant injekavimo priemonę, stūmoklį reikia spausti iki galo.
Polish: Brak jest danych dotyczących wielokrotnego stosowania u suk niedojrzałych płciowo.
Lithuanian: Nėra duomenų apie pakartotinį nesubrendusių kalių gydymą.
Polish: Poniższa tabela przedstawia wymaganą objętość koncentratu oraz objętość rozcieńczalnika, niezbędne do uzyskania dawki o preferowanej objętości 0,1 ml/kg m.c; 0,2 ml/kg m.c.
Lithuanian: Lentelėje nurodytas koncentrato ir skiediklio kiekis tinkamiausiam injekcijos tūriui gauti : 0,1 ml/kg, 0,2 ml/kg, 0,5 ml/kg arba 1 ml/kg žuvies kūno svorio.
Polish: Fiolka z koncentratem: fiolka z brązowego szkła o pojemności 3 ml, zawierająca 2 ml roztworu; korek gumowy i kapsel.
Lithuanian: Koncentrato buteliukas: 3 ml talpos tamsus stiklinis buteliukas su 2 ml tirpalo, užkimštas guminiu kamšteliu su užsukamu gaubteliu.
Polish: W pudełku kartonowym znajduje się jedno urządzenie jednorazowe do iniekcji, zawierające implant wewnątrz igły do wstrzyknięć śródskórnych, igła posiada ochronną zatyczkę.
Lithuanian: Kartoninėje dėžutėje yra vienas vienkartinis švirkštas su hipodermine adata, apgaubta apsauginiu gaubteliu.
Polish: Okres trwałości po rozcieńczeniu lub rekonstytucji zgodnie z instrukcją: produkt powinien zostać niezwłocznie zużyty.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, atskiedus pagal nurodymus,, - sunaudoti nedelsiant.
Polish: Fiolka z rozcieńczalnikiem: fiolka z bezbarwnego szkła o pojemności 100 ml, zawierająca 100 ml roztworu; korek gumowy i kapsel.
Lithuanian: Skiediklio buteliukas: 100 ml talpos skaidrus stiklinis buteliukas su 100 ml tirpalo, užkimštas guminiu kamšteliu su užsukamu gaubteliu.
Polish: Saszetka
Lithuanian: Pakelis
Polish: Po podaniu dootrzewnowym u pstrąga tęczowego azagly-nafarelina podlega gwałtownemu wchłanianiu.
Lithuanian: Vaivorykštiniams upėtakiams sušvirkštus į pilvaplėvės ertmę, azagly-nafarelinas greitai absorbuojamas.
Polish: Umiejscowienie i usunięcie implantu, pod koniec rocznego okresu terapii, może nie być możliwe u około 10% przypadków.
Lithuanian: Praėjus metams nuo gydymo pradžios implanto negalima apčiuopti ir išimti vidutiniškai 10 % gydytų kalių.
Polish: Pusta, sterylna fiolka służąca do sporządzania roztworu jest dostarczana osobno.
Lithuanian: Tuščias sterilus buteliukas maišymui pakuojamas atskirai.
Polish: Azagly-nafarelina 1600 μg/ml, w postaci octanu azagly-nafareliny
Lithuanian: Azagly-nafarelino acetatas, atitinkantis 1 600 μg/ml azagly-nafarelino.
Polish: Ryzyko indukowania płodnej rui w metoestrus jest niskie (5%).
Lithuanian: Implantavus ramybės fazės metu (metoestrus), tikimybė, kad kalė vaisingai surujos yra maža (5 %).
Polish: Rozcieńczony produkt należy zużyć niezwłocznie.
Lithuanian: Atskiestą vaistą būtina sunaudoti nedelsiant.
Polish: Dane uzyskane w trakcie trwania badań terenowych wskazują jasno, że implant może się nie utrzymywać u pewnego odsetka (1,2%) suk poddanych terapii.
Lithuanian: Tyrimais nustatyta, kad implanto nerandama 1,2 % gydytų kalių.
Polish: U ryb poddawanych terapii z zastosowaniem azagly-nafareliny obserwowano obniżenie się płodności, pogorszenie jakości ikry oraz spadek ilości zapłodnionej ikry przetrwałej do zaoczkowania (pojawienia się pigmentu oka).
Lithuanian: Žuvims, gydytoms azagly-nafarelinu, pastebėtas vaisingumo sumažėjimas, ikrų kokybės pablogėjimas, mažesnis jų išgyvenimas iki akių stadijos.
Polish: 4.2 Wskazania do stosowania z wyszczególnieniem docelowych gatunków zwierząt
Lithuanian: Naudojimo indikacijos nurodant paskirties gyvūnų rūšis
Polish: Uzyskuje się okres hamowania funkcji gonad podany w poniższej tabeli:
Lithuanian: Lytinių liaukų funkcijos slopinimo trukmė pateikta lentelėje.
Polish: W przypadku rozlania na skórę, lub kontaktu z oczami większej ilości rozcieńczonego produktu, lub koncentratu oraz w przypadku wstrzyknięcia samemu sobie, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną.
Lithuanian: Atsitiktinai patekus ant odos ar į akis, gerai nuplauti vandeniu. Jei koncentratas arba keli mililitrai skiesto tirpalo pateko ant odos arba į akis, ar buvo atsitiktinai įsišvirkšta preparato, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti šio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Polish: Nie stosować u suk (przed osiągnięciem dojrzałości płciowej oraz dorosłych) przeznaczonych do rozrodu.
Lithuanian: Negalima naudoti veislinėms kalėms (bręstančioms ir suaugusioms).
Polish: Brak jest danych dotyczących zwierząt poddanych większej liczbie terapii niż dwie.
Lithuanian: Nėra duomenų apie kalių gydymą daugiau nei du kartus.
Polish: Do mieszania koncentratu z rozcieńczalnikiem przeznaczona jest pusta, sterylna fiolka.
Lithuanian: Koncentratą ir skiediklį reikia sumaišyti tuščiame steriliame buteliuke.
Polish: Rozcieńczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Lithuanian: Skiediklis injekciniam tirpalui ruošti.
Polish: Stosując technikę aseptyczną, należy unieść niewielki fałd skóry w okolicy pępka psa. Ze skosem igły skierowanym w górę, należy wprowadzić igłę pod kątem 30 stopni w stosunku do
Lithuanian: Laikantis aseptikos, reikia pakelti nedidelį odos plotelį prie bambos ir, nukreipus adatą į viršų,
Polish: Zalecana dawka dla suki - jeden implant.
Lithuanian: Kalei reikia skirti vieną implantą.
Polish: Koncentrat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Lithuanian: Koncentratas injekciniam tirpalui ruošti.
Polish: 6.6 Szczególne środki ostrożności dotyczące unieszkodliwiania nie zużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub materiałów odpadowych pochodzących z tych produktów leczniczych weterynaryjnych
Lithuanian: Specialios nesunaudoto veterinarinio vaisto ar su jo naudojimu susijusių atliekų naikinimo
Polish: Ze względu na możliwość pogorszenia jakości ikry, produkt nie powinien być stosowany u ryb utrzymywanych w temperaturach, które w normalnych warunkach hamują owulację.
Lithuanian: Nenaudoti žuvims, laikomoms natūraliai ovuliaciją slopinančioje vandens temperatūroje, nes tai gali pabloginti ikrų kokybę.
Polish: Substancja azagly-nafarelina
Lithuanian: Azagly-nafarelinas
Polish: Przygotować niewielką powierzchnię (np. 4 cm 2) okolicy przedniej brzusznej/pępkowej do procedury aseptycznej.
Lithuanian: Prieš aseptines procedūras reikia paruošti nedidelį pilvo sienelės plotą (apie 4 cm²) aplink bambą (1 pav.).
Polish: Azagly-nafarelina, agonista GnRH, podczas podawania ciągłego wywiera dwufazowe działanie na przysadkę mózgową.
Lithuanian: Azagly-nafarelinas, gonadotropiną atpalaiduojančio hormono (GnAH) agonistas, nuolat naudojamas daro dvejopą poveikį hipofizei.
Polish: Po podaniu dootrzewnowym (i.p.)
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI)
Polish: Fiolka zawierająca koncentrat (2 ml)
Lithuanian: 2 ml koncentrato buteliukas
Polish: Przygotować
Lithuanian: Išlauka
Polish: Okres biologicznego półtrwania (T1/2) oraz średni czas utrzymywania się (MRT) azaglynafareliny u pstrąga, po podaniu dootrzewnowym dawki 32 μg/kg masy ciała, wynoszą odpowiednio 4,9 i 6,8 godziny.
Lithuanian: Vaivorykštiniams upėtakiams sušvirkštus F32 µg/kg kūno svorio į pilvaplėvės ertmę, azagly-nafarelino eliminacijos pusperiodis (T1/2) ir vidutinis išlikimo laikas yra atitinkamai 4,9 val.
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS (-IAI)
Polish: DATA OSTATNIEJ AKTUALIZACJI TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA
Polish: Częstotliwość występowania indukowanej rui przy powtórnym podaniu produktu sukom niewykazującym objawów rui po poprzednim podaniu jest niska (szacunkowo 8%).
Lithuanian: Todėl rekomenduotina pirmą kartą implantuoti poovuliacinio periodo metu. Jei po pirmo gydymo ruja nebuvo pasireiškusi, po pakartotinio gydymo ruja pasireiškia retai (iki 8 %).
Polish: Stosowanie produktu jest przeciwwskazane u suk przeznaczonych do reprodukcji (niedojrzałych płciowo oraz dorosłych), badania laboratoryjne, w trakcie których psy otrzymywały jednocześnie 3 implanty na okres 12 miesięcy wykazały ograniczenie liczby żywych szczeniąt przy porodzie i w okresie odsadzenia w porównaniu z grupa kontrolną, niepoddaną terapii.
Lithuanian: Vaisto negalima naudoti veislinėms kalėms (suaugusioms ir bręstančioms), nes laboratoriniais tyrimais nustayta, kad tris kartus iš eilės 12 mėn.
Polish: Okres karencji: Zero dni.
Lithuanian: Išlauka:0 parų.
Polish: Należy upewnić się, że miejsce podskórnego podania jest czyste i suche.
Lithuanian: Implantavimo vieta turi būti švari ir sausa.
Polish: Dawka powinna być podawana w preferowanej objętości w przeliczeniu na właściwą masę ciała ryb.
Lithuanian: Apskaičiuotos vaisto dozės tūrį reikia pasirinkti, atsižvelgus į konkrečios žuvies kūno svorį.
Polish: * objętość dawki powinna być zmniejszana dla gatunków o największej masie ciała.
Lithuanian: * didelio kūno svorio žuvims šį tūrį reikia mažinti.
Polish: Otworzyć torebkę foliową przy użyciu przygotowanego nacięcia w celu wyjęcia sterylnego
Lithuanian: Per įpjovą atplėšus folijos pakelį, reikia išimti sterilią injekavimo priemonę.
Polish: Po jednokrotnym podaniu, powrót aktywności jajników po usunięciu implantu, może nastąpić u suk poddanych terapii przed osiągnięciem dojrzałości płciowej (średnio 255 dni, rozpiętość okresu 36-429 dni) po dłuższym okresie czasu niż u suk dorosłych (średnio 68 dni, rozpiętość okresu 12 do 264 dni).
Lithuanian: Išėmus implantą, kiaušidžių funkcija kalėms, kurioms implantas panaudotas vieną kartą iki brendimo, atsistato lėčiau (per 36-429 d., vid.
Polish: Powoduje to cofnięcie i wyciągnięcie igły, pozostawiając implant pod skórą (rys. 3).
Lithuanian: Taip adata pastumiama ir atitraukiama, o implantas lieka po oda.
Polish: SPOSÓB USUWANIA:
Lithuanian: IMPLANTO IŠĖMIMAS:
Polish: Sterylne urządzenie, opakowane w szczelną, światłoodporną saszetkę wykonaną z laminowanej folii aluminiowej w pudełku kartonowym.
Lithuanian: Kartoninėje dėžutėje laminuotas aliuminine folija šviesai nelaidus pakelis su sterilia injekavimo priemone.
Polish: A. WYTWÓRCA SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ ORAZ WYTWÓRCY
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS (-IŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) GAMINTOJAS (-AI) IR GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Polish: Jednakże nie badano interakcji z innymi produktami leczniczymi.
Lithuanian: Tačiau duomenų apie sąveiką su kitais veterinariniais preparatais nėra.
Polish: Jedno urządzenie jednorazowe do iniekcji, zawierające implant wewnątrz igły do wstrzyknięć śródskórnych, igła posiada ochronną zatyczkę.
Lithuanian: Viena vienkartinė injekavimo priemonė su hipodermine adata, apgaubta apsauginiu gaubteliu.
Polish: Okres trwałości produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży 3 lata.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės - 3 metai.
Polish: SPOSÓB PODAWANIA:
Lithuanian: pagalbinės medžiagos:
Polish: W badaniach laboratoryjnych wykazano niskie prawdopodobieństwo wpływu na przebieg ciąży (to znaczy, normalny czas trwania ciąży i urodzenie żywych szczeniąt), podania produktu sukom, na wczesnym etapie ciąży.
Lithuanian: Laboratoriniais tyrimais nustatyta, kad vaisto naudojimas ankstyvo šuningumo metu neturės įtakos šuningumui (t.
Polish: Zalecana dawka wynosi 32 μg/kg masy
Lithuanian: Rekomenduotina dozė yra 32 μg/kg kūno svorio.
Polish: Optymalizuje to organizację hodowli ryb.
Lithuanian: Tokiu būdu optimizuojamas žuvivaisos ūkio organizavimas.
Polish: Implant można stosować u suk od wieku czterech miesięcy (blokując funkcje reprodukcyjne na średnio 12 miesięcy) do wieku 6 lat (blokując funkcje reprodukcyjne na średnio 11 miesięcy).
Lithuanian: Implantą galima naudoti kalėms nuo keturių mėnesių (blokuoja reprodukcinę funkciją vidutiniškai 12 mėnesių) iki 6 metų (blokuoja reprodukcinę funkciją vidutiniškai 11 mėnesių).
Polish: Jak działa Gonazon?
Lithuanian: Kaip veikia Gonazon?
Polish: W większości przypadków efekt ten był indukowany w ciągu 6-11 dni leczenia, a owulacja była zwykle przyspieszona o 2-3 tygodnie.
Lithuanian: Daugeliu atvejų poveikis buvo sukeltas per 6-11 gydymo dienų, o ovuliacija buvo paankstinta 2-3 savaitėmis.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR).
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS ĮVERTINIMO PRANEŠIMAS (EPAR)
Polish: Dane dotyczące powrotu rui, rui owulacyjnej oraz płodności po zakończeniu leczenia (tj. po usunięciu implantu) są ograniczone, szczególnie w przypadku powtarzanego leczenia.
Lithuanian: Duomenys apie rujojimo, ovuliacinės rujos ir tolesnio vaisingumo atsinaujinimą, baigus gydymą (t. y., pašalinus implantą), yra riboti, ypač pakartotinio gydymo atvejais.
Polish: Po zakończeniu używania produktu należy umyć ręce.
Lithuanian: Preparatą naudoję asmenys privalo plauti rankas.
Polish: Wykazano wysoką skuteczność w zapobieganiu rui i owulacji u dorosłych suk w wieku do 7 lat w okresie jednego roku lub dwóch lat leczenia.
Lithuanian: Geras vaisto efektyvumas buvo įrodytas, slopinant rują ir ovuliaciją suaugusioms iki 7 metų amžiaus kalėms per vienerių ar dvejų metų gydymo laikotarpį.
Polish: Lekarzowi należy przedstawić ulotkę dołączoną do opakowania lub etykietę.
Lithuanian: Gydytojui reikia parodyti šio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była szybkość odpowiedzi na leczenie, a także przyspieszenie w czasie i synchronizacja okresu składania
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo atsako į gydymą laikotarpio trukmė ir neršto laikotarpio paankstinimas bei sinchronizavimas.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Gonazon zaobserwowano w badaniach?
Lithuanian: Kokie Gonazon privalumai atsiskleidė tyrimų metu?
Polish: W niektórych przypadkach może to być spowodowane zbyt wczesnym stosowaniem preparatu Gonazon w okresie
Lithuanian: Kai kuriais atvejais tai sietina su pernelyg ankstyvu preparato panaudojimu neršto metu.
Polish: Składnikiem czynnym preparatu Gonazon jest azagli-nafarelina.
Lithuanian: Gonazon sudėtyje yra veikliosios medžiagos azagly-nafarelino.