FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Sifrol, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met Sifrol.
Portuguese: O Sifrol deve ser administrado com menor frequência em doentes com problemas renais.
Dutch: Patiënten met nierproblemen moeten minder vaak Sifrol innemen.
Portuguese: A substância activa do Sifrol, o pramipexol, é um agonista da dopamina que imita a acção da dopamina.
Dutch: De werkzame stof van Sifrol, pramipexol, is een dopamineagonist (een stof die de werking van dopamine nabootst).
Portuguese: Qual é o risco associado ao Sifrol?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Sifrol in?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Sifrol, consulte o Folheto Informativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Sifrol.
Portuguese: Como funciona o Sifrol?
Dutch: Hoe werkt Sifrol?
Portuguese: Como se utiliza o Sifrol?
Dutch: Hoe wordt Sifrol gebruikt?
Portuguese: Na síndroma das pernas inquietas, o Sifrol em comprimidos de libertação imediata foi também estudado em dois estudos principais.
Dutch: Bij RLS zijn Sifrol-tabletten met onmiddellijke afgifte eveneens in twee hoofdonderzoeken bestudeerd.
Portuguese: Como foi estudado o Sifrol?
Dutch: Hoe is Sifrol onderzocht?
Portuguese: O que preciso
Dutch: Wat heb ik nodig?
Portuguese: Mês 6 Mês 12
Dutch: Maand 6 Maand 12
Portuguese: Por favor siga as suas instruções.
Dutch: Volg hun instructies op.
Portuguese: Doentes idosos (≥65 anos)
Dutch: Oudere patiënten (≥65 jaar)
Portuguese: Este é um tratamento de longa duração, possívelmente durante anos.
Dutch: Dit is een langdurige behandeling, die mogelijk jaren duurt.
Portuguese: O tratamento não deve ser reiniciado.
Dutch: Behandeling mag niet worden hervat.
Portuguese: Data da primeira autorização: 24 de abril de 2012 Data da última renovação: 18 de novembro de 2016
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 24 april 2012 Datum van laatste verlenging: 18 november 2016
Portuguese: Existem dois passos críticos na reconstituição de Signifor.
Dutch: Er zijn twee essentiële stappen in de reconstitutie van Signifor.
Portuguese: A segurança e a eficácia de Signifor em crianças e adolescentes com 0 a 18 anos de idade não foram estabelecidas.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Signifor bij kinderen en jongeren in de leeftijd van 0 tot 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Portuguese: Somatostatina (SRIF-14)
Dutch: Somatostatine (SRIF-14)
Portuguese: Foram tratados 192 doentes.
Dutch: 192 patiënten werden behandeld.
Portuguese: A dose pode ser reduzida temporária ou permanentemente.
Dutch: De dosis mag tijdelijk of permanent worden verlaagd.
Portuguese: O estudo envolveu 150 doentes.
Dutch: Aan het onderzoek namen 150 patiënten deel.
Portuguese: Não vender separadamente.
Dutch: Mag niet afzonderlijk worden verkocht.
Portuguese: A melhoria observada até à semana 24 entre ambos os grupos de tratamento também não foi estatisticamente significativa.
Dutch: De verbetering waargenomen tot week 24 tussen de behandelingsgroepen was ook niet statistisch significant.
Portuguese: Durante a fase de extensão, o volume do tumor continuou a diminuir.
Dutch: Tijdens de extensiefase bleef het tumorvolume dalen.
Portuguese: Normalização da IGF-1
Dutch: Normalisatie van IGF-1
Portuguese: Não dê este medicamento a crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade porque não existem dados disponíveis neste grupo etário.
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen en jongeren onder de 18 jaar omdat er voor deze leeftijdsgroep geen gegevens zijn.
Portuguese: Deve também ler as instruções que se encontram no fim deste folheto informativo.
Dutch: U moet ook de instructies aan het einde van deze bijsluiter lezen.
Portuguese: Um total de 181 doentes completaram a fase core (24 semanas) do estudo.
Dutch: Een totaal van 181 patiënten voltooide de kernfase (24 weken) van de studie.
Portuguese: A dose pode ser aumentada a cada 2 a 4 meses com base na resposta e tolerabilidade.
Dutch: De dosis kan iedere 2 tot 4 maanden worden getitreerd op basis van respons en verdraagbaarheid.
Portuguese: - Não deve utilizar Signifor durante a gravidez, a menos que tal seja inequivocamente necessário.
Dutch: - U mag Signifor niet tijdens de zwangerschap gebruiken tenzij hier een duidelijke noodzaak toe bestaat.
Portuguese: Foram também observados resultados semelhantes no mês 12.
Dutch: Soortgelijke resultaten werden ook gezien in maand 12.
Portuguese: Um "click" audível confirma a ativação adequada.
Dutch: Een hoorbare "klik" bevestigt een juiste wijze van activering.
Portuguese: Outros efeitos secundários de Signifor podem incluir:
Dutch: Andere bijwerkingen van Signifor kunnen zijn:
Portuguese: Foram observadas tendências semelhantes no mês 12.
Dutch: Soortgelijke trends werden gezien in maand 12.
Portuguese: Dois terços da totalidade dos doentes tinham sido submetidos anteriormente a cirurgia.
Dutch: Twee derde van alle patiënten was al geopereerd.
Portuguese: Esta variação é moderada e considerada pouco importante, considerando o amplo intervalo etário em que o efeito foi observado.
Dutch: Deze variatie is matig en wordt van gering belang geacht gezien het grote leeftijdsbereik waarin het effect werd waargenomen.
Portuguese: Se isso acontecer, informe o seu médico imediatamente.
Dutch: Als dat gebeurt, moet u dat direct aan uw arts vertellen.
Portuguese: Signifor reduz a produção destas hormonas e, possivelmente, também o tamanho do adenoma.
Dutch: Signifor vermindert de productie van deze hormonen en mogelijk ook de omvang van het adenoom.
Portuguese: O local de injeção é o sítio do seu corpo onde vai dar a injeção a si próprio.
Dutch: De injectieplaats is de plek op uw lichaam waar u zichzelf de injectie gaat geven.
Portuguese: Existem dados limitados sobre a utilização de pasireotido em mulheres grávidas.
Dutch: Er is een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van pasireotide bij zwangere vrouwen.
Portuguese: Com base na prática clínica local, o seu médico ou enfermeiro dir-lhe-á qual o método a utilizar.
Dutch: Gebaseerd op de lokale klinische praktijk, zal uw arts of verpleegkundige u vertellen welke methode te gebruiken.
Portuguese: LSN = limite superior do normal
Dutch: ULN = upper limit of normal
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla.
Dutch: Onderdeel van een meervoudige verpakking.
Portuguese: Tabela 3 Resultados principais à semana 24 (Estudo C2402)
Dutch: Tabel 3 Belangrijkste resultaten in week 24 (Onderzoek C2402)
Portuguese: Doença de Cushing
Dutch: Ziekte van Cushing
Portuguese: Demografia
Dutch: Demografie
Portuguese: A incidência de tais acontecimentos foi mais elevada nos primeiros 3 meses de tratamento.
Dutch: De incidentie van deze gebeurtenissen was het hoogst in de eerste 3 maanden van de behandeling.
Portuguese: O doente deve ser monitorizado quanto à resposta e tolerabilidade e podem ser necessários ajustes adicionais da dose.
Dutch: De patiënt dient gecontroleerd te worden op respons en verdraagbaarheid en verdere dosisaanpassingen kunnen noodzakelijk zijn.
Portuguese: Não é recomendada a utilização do mesmo local de injeção para duas injeções consecutivas.
Dutch: Het is niet aanbevolen om dezelfde injectieplaats voor twee opeenvolgende injecties te gebruiken.
Portuguese: Este medicamento vem numa ampola, isto é, um pequeno frasco de vidro.
Dutch: Dit geneesmiddel wordt geleverd in een ampul, dat wil zeggen een klein glazen flesje.
Portuguese: Não estão disponíveis dados de acompanhamento a longo prazo.
Dutch: Er zijn geen gegevens uit langdurige follow-up beschikbaar.
Portuguese: Informação de segurança importante Precaução: Manter as ampolas fora do alcance das crianças.
Dutch: Belangrijke veiligheidsinformatie Voorzichtig: houd de ampul buiten het bereik van kinderen.
Portuguese: Quando estiver pronto para administrar a injeção a si próprio, siga cuidadosamente os passos abaixo: - Lave as suas mãos cuidadosamente com água e sabão.
Dutch: Wanneer u klaar bent om uzelf te injecteren, volg dan de onderstaande stappen zorgvuldig op: - Was uw handen grondig met zeep en water.
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas é moderada (88%) e independente da concentração.
Dutch: De plasma-eiwitbinding is matig (88%) en onafhankelijk van de concentratie.
Portuguese: A distribuição entre as células do sangue e o plasma é independente da concentração e mostra que o pasireotido está primariamente localizado no plasma (91%).
Dutch: De verdeling tussen bloedcellen en plasma is concentratieonafhankelijk en laat zien dat pasireotide zich voornamelijk in het plasma bevindt (91%).
Portuguese: A dosagem de 60 mg só deverá ser utilizada no tratamento da acromegalia.
Dutch: De 60 mg sterkte dient alleen gebruikt te worden voor de behandeling van acromegalie.
Portuguese: As frequências foram definidas do seguinte modo: Muito frequentes (1/10); frequentes (1/100, <1/10); pouco frequentes (1/1.000, <1/100).
Dutch: Frequenties werden als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100).
Portuguese: Pode sentir uma dor súbita nas costas ou dor no lado direito da sua barriga.
Dutch: U kunt plotselinge rugpijn of pijn aan de rechterkant van uw buik krijgen.
Portuguese: O pasireotido não afetou a sensibilidade à insulina.
Dutch: Pasireotide had geen invloed op de insulinegevoeligheid.
Portuguese: Os doentes não controlados ao mês 1 e ao mês 2, mantém-se provavelmente (90%) não controlados aos meses 6 e 12.
Dutch: Patiënten die in zowel maand 1 als maand 2 niet onder controle zijn, zijn waarschijnlijk (90%) in de maanden 6 en 12 ook niet onder controle.
Portuguese: Para administrar a si próprio uma injeção irá precisar de:
Dutch: Om uzelf een injectie te geven heeft u het volgende nodig:
Portuguese: - Se é uma mulher sexualmente ativa, deve utilizar um método contracetivo eficaz durante o tratamento.
Dutch: - Als u een seksueel actieve vrouw bent, dient u tijdens de behandeling een betrouwbare anticonceptiemethode te gebruiken.
Portuguese: Foi aleatorizado e tratado um total de 358 doentes.
Dutch: Een totaal van 358 patiënten werd gerandomiseerd en behandeld.
Portuguese: Agora, está pronto para injetar.
Dutch: U bent nu klaar om te injecteren.
Portuguese: Fase de extensão
Dutch: Extensiefase
Portuguese: O pasireotido pode diminuir a biodisponibilidade relativa da ciclosporina.
Dutch: Pasireotide kan de relatieve biologische beschikbaarheid van ciclosporine verminderen.
Portuguese: Foram permitidos ajustes adicionais nas doses (até um máximo de 40 mg) nos meses 7 e 9 da fase core.
Dutch: Aanvullende dosisaanpassingen (tot een maximum van 40 mg) werden toegestaan in maand 7 en 9 van de kernfase.
Portuguese: Fale imediatamente com o seu médico se sentir algum dos seguintes:
Dutch: Vertel het uw arts onmiddellijk als u te maken krijgt met een van de volgende bijwerkingen:
Portuguese: A dose não deve exceder 40 mg.
Dutch: De dosis mag niet hoger zijn dan 40 mg.
Portuguese: A injeção pode ser preparada utilizando duas agulhas diferentes para aspirar e injetar a solução ou uma agulha curta e fina para ambos os passos.
Dutch: De injectie kan bereid worden door ofwel gebruik te maken van twee verschillende naalden om de oplossing op te zuigen en te injecteren of één korte dunne injectie naald voor beide stappen.
Portuguese: O Signifor reconstituído está agora pronto para administração imediata.
Dutch: De gereconstitueerde Signifor is nu klaar voor onmiddellijke toediening.
Portuguese: O que é Signifor e para que é utilizado
Dutch: Wat is Signifor en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Portuguese: Efeito sobre a fertilidade feminina
Dutch: Effecten op de vrouwelijke vruchtbaarheid
Portuguese: Cada ampola contém 1 ml de solução para injeções.
Dutch: Elke ampul bevat 1 ml oplossing voor injectie.
Portuguese: Estes subtipos de recetores expressam-se em tecidos diferentes sob condições fisiológicas normais.
Dutch: Deze receptorsubtypes komen onder normale fysiologische omstandigheden in verschillende weefsels tot expressie.
Portuguese: O seu médico irá monitorizar regularmente a sus condição para verificar qse o tratamento está a tero efeito desejado.
Dutch: Uw arts zal regelmatig uw toestand controleren om te zien of de behandeling het gewenste effect heeft.
Portuguese: Dependendo dos resultados e de como se sente, a dose de Signifor administrada em cada injeção pode necessitar de ser diminuida ou aumentada.
Dutch: Afhankelijk van de resultaten en hoe u zich voelt, kan het nodig zijn dat de dosis van Signifor die bij elke injectie wordt gegeven, moet worden verlaagd of verhoogd.
Portuguese: Os resultados são a médiaSEM dos valores IC50 expressados como nmol/l.
Dutch: Resultaten zijn gemiddelde SEM van IC50-waarden uitgedrukt als nmol/l.
Portuguese: Administrar Signifor sempre à mesma hora cada dia irá a ajudá-lo a lembrar-se quando administrar o seu medicamento.
Dutch: Gebruik Signifor iedere dag op hetzelfde tijdstip, dit zal u helpen herinneren wanneer u uw geneesmiddel dient te gebruiken.
Portuguese: • insulina;
Dutch: • insuline;
Portuguese: - Signifor pode baixar a sua frequência cardíaca.
Dutch: - Signifor kan uw hartslag verlagen.
Portuguese: No final da fase core, os doentes que atingiram controlo bioquímico ou que beneficiaram do tratamento, conforme avaliado pelo investigador, puderam continuar a ser tratados na fase de extensão com a medicação do estudo para a qual tinham sido inicialmente aleatorizados.
Dutch: Aan het einde van de kernfase konden patiënten bij wie biochemische controle bereikt werd of die baat hadden bij de behandeling, zoals beoordeeld door de onderzoeker, verder worden behandeld in de extensiefase met de onderzoeksbehandeling waarnaar zij oorspronkelijk waren gerandomiseerd.
Portuguese: Signifor pode afetar a forma como outros medicamentos atuam.
Dutch: Signifor kan invloed hebben op de manier waarop sommige andere geneesmiddelen werken.
Portuguese: O pasireotido liga-se com elevada afinidade a quatro dos cinco hsstrs.
Dutch: Pasireotide bindt zich met hoge affiniteit aan vier van de vijf hsst's.
Portuguese: Linearidade e dependência temporal
Dutch: Lineariteit en tijdafhankelijkheid
Portuguese: Insira a agulha completamente no glúteo direito ou esquerdo, fazendo um ângulo de 90º com a pele.
Dutch: Breng de naald volledig in de linker- of rechtergluteus in een hoek van 90° met de huid.
Portuguese: Em todos estes casos, devolva a embalagem completa à farmácia.
Dutch: Breng in al deze gevallen de gehele verpakking terug naar de apotheek.
Portuguese: Doentes idosos (≥65 anos) A idade não é uma covariável significativa na análise farmacocinética da população de doentes.
Dutch: Oudere patiënten (≥65 jaar) Leeftijd is geen significante covariabele in de farmacokinetische populatieanalyse van patiënten.
Portuguese: As coxas e a barriga são áreas adequadas para a injeção subcutânea.
Dutch: De dijen en de buik zijn goede plaatsen voor subcutane injectie.
Portuguese: Todos os eventos QT-relacionados foram transitórios e resolveram sem intervenção terapêutica.
Dutch: Alle QT-gerelateerde voorvallen waren van voorbijgaande aard en verdwenen zonder therapeutische interventie.
Portuguese: Durante o estudo de referência, os níveis de HbA1C aumentaram significativamente e estabilizaram mas não retomaram os níveis iniciais (ver secção 4.8).
Dutch: Tijdens de hoofdstudie stegen de HbA1c-waarden significant en ze stabiliseerden maar keerden niet terug naar de uitgangswaarden (zie rubriek 4.8).
Portuguese: Gravidez, amamentação e fertilidade Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento.
Dutch: Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u geneesmiddelen gebruikt.
Portuguese: - Conservar no frigorífico (2-8ºC).
Dutch: - Bewaren in de koelkast (2°C - 8°C).
Portuguese: Foram observadas melhorias em ambos os grupos de dose para CushingQoL e Resumo de Componente Mental (MCS) do SF-12v2, mas não para o Resumo de Compenente Físico (PCS) de SF-12v2.
Dutch: Verbeteringen werden waargenomen in beide dosisgroepen voor CushingQol en de "Mental Component Summary (MCS)" van SF-12v2, maar niet voor de "Physical Component Summary (PCS)" van SF-12v2.
Portuguese: O seu médico pode aconselhá-lo a monitorizar a frequência cardíaca utilizando uma máquina que mede a atividade elétrica do coração (um "ECG", ou eletrocardiograma).
Dutch: Het kan zijn dat uw arts uw hartslag wil controleren met een apparaat dat de elektrische activiteit van het hart meet (een "ECG", of elektrocardiogram).
Portuguese: Com base nas taxas de acumulação da AUC, a semi-vida efetiva (t1/2,eff) calculada em voluntários saudáveis foi aproximadamente 12 horas.
Dutch: Gebaseerd op de accumulatieve ratio's van AUC, was de berekende effectieve halfwaardetijd (t1/2,eff) bij gezonde volwassen vrijwilligers ongeveer 12 uur.
Portuguese: Em ambos os casos, devolva a embalagem completa à farmácia.
Dutch: Breng in beide gevallen de gehele verpakking terug naar de apotheek.
Portuguese: População pediátrica Não foram realizados estudos em doentes pediátricos.
Dutch: Pediatrische patiënten Er zijn bij pediatrische patiënten geen onderzoeken verricht.
Portuguese: ATENÇÃO: É essencial iniciar o processo de reconstituição apenas após o kit de injeção atingir a temperature ambiente.
Dutch: LET OP: Het is essentieel om het proces van reconstitutie pas te starten nadat de injectiekit op kamertemperatuur is.
Portuguese: São conhecidos cinco subtipos de recetores humanos da somatostatina: hsstr 1, 2, 3, 4, e 5.
Dutch: Er zijn bij de mens vijf somatostatinereceptorsubtypes bekend: hsst1, 2, 3, 4 en 5.
Portuguese: Os dados sobre os doentes com doença de Cushing com mais de 65 anos são limitados mas não sugerem quaisquer diferenças clinicamente significativas na segurança e eficácia em relação a doentes mais jovens
Dutch: Gegevens over de ziekte van Cushing bij patiënten ouder dan 65 jaar zijn beperkt, maar suggereren geen klinisch significant verschil in veiligheid en werkzaamheid in vergelijking met jongere patiënten.
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V.
Dutch: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V.
Portuguese: Caso tenha alguma questão sobre o mecanismo de ação do Signifor ou sobre a razão pela qual este medicamento lhe foi prescrito, pergunte ao seu médico.
Dutch: Als u vragen heeft over hoe Signifor werkt of waarom dit medicijn aan u is voorgeschreven, vraag dat dan aan uw arts.
Portuguese: A monitorização da função hepática é recomendada antes do tratamento com pasireotido e depois de uma, duas, quatro, oito e doze semanas durante o tratamento.
Dutch: Controle van de leverfunctie is aan te bevelen vóór behandeling met pasireotide en na een, twee, vier, acht en twaalf weken gedurende de behandeling.
Portuguese: Para informações sobre as instruções de utilização consultar, por favor, o final do folheto informativo "Como injetar Signifor".
Dutch: Voor informatie over de instructies voor het gebruik, zie het einde van de bijsluiter "Hoe injecteert u Signifor?
Portuguese: As diminuições rápidas dos níveis de cortisol podem estar associadas a uma diminuição da contagem de glóbulos brancos.
Dutch: Snelle dalingen van de cortisolspiegel kunnen verband houden met een afname van het aantal witte bloedcellen.
Portuguese: Se lhe disseram para utilizar duas agulhas, deve agora substituir a agulha longa pela agulha curta.
Dutch: Als u gezegd werd twee naalden te gebruiken, moet u nu de lange naald vervangen door de korte.
Portuguese: Se estiver grávida, ou suspeita que pode estar, é importante informar o seu médico, que discutirá consigo a pertinência de utilizar Signifor durante a gravidez.
Dutch: Als u zwanger bent of denkt dat u zwanger kunt zijn, is het belangrijk dat u dit aan uw arts zegt; deze zal met u bespreken of u Signifor tijdens uw zwangerschap kunt gebruiken.
Portuguese: Os valores médios iniciais de IGF-1 eram de 2,6; 2,8 e 2,9 x ULN, respetivamente.
Dutch: Gemiddelde IGF-1-uitgangswaarden waren respectievelijk 2,6, 2,8 en 2,9 x ULN.
Portuguese: Utilize seringas e agulhas apenas uma vez.
Dutch: Gebruik spuiten en naalden maar eenmalig.
Portuguese: Nos doentes que desenvolveram hiperglicemia, de um modo geral, a condição pareceu responder à terapêutica anti-diabética.
Dutch: Bij patiënten die hypoglykemie ontwikkelden, bleek de aandoening in het algemeen te reageren op antidiabetische therapie.
Portuguese: Para preparar Signifor para administração intramuscular profunda, por favor siga as seguintes instruções:
Dutch: Houdt u zich bij het bereiden van Signifor voor diepe intramusculaire injectie alstublieft aan de volgende instructies:
Portuguese: A amamentação deve ser descontinuada durante o tratamento com Signifor.
Dutch: Borstvoeding moet worden gestaakt tijdens behandeling met Signifor.
Portuguese: Não se observou alteração da farmacocinética (taxa ou extensão de exposição) do pasireotido.
Dutch: Er werd geen verandering in de farmacokinetiek (snelheid of mate van blootstelling) van pasireotide waargenomen.
Portuguese: Para um intervalo de 60-100 kg prevê-se uma redução na AUCss com o aumento do peso de aproximadamente 27%, que é considerado moderado e de reduzida importância clínica.
Dutch: Voor een bereik van 60-100 kg zal de afname van de AUCss met toenemend gewicht naar verwachting ongeveer 27% zijn, wat matig en van gering klinisch belang wordt geacht.
Portuguese: Pergunte ao seu médico sobre a necessidade de contraceção antes de tomar este medicamento.
Dutch: Raadpleeg uw arts over de noodzaak van anticonceptie voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Portuguese: Os análogos da somatostatina ligam-se aos recetores hsstr com diferentes potências (ver Tabela 2).
Dutch: Somatostatineanaloga binden zich met verschillende potenties aan hsst-receptoren (zie tabel 2).
Portuguese: Signifor é portanto capaz de bloquear a produção de ACTH, ajudando a controlar o excesso de produção de cortisol e a melhorar os sintomas da doença de Cushing.
Dutch: Signifor kan daarmee de productie van ACTH blokkeren, wat de controle van de overproductie van cortisol ondersteunt en de verschijnselen van de ziekte van Cushing verbetert.
Portuguese: O pasireotido é eliminado principalmente por via de depuração hepática (excreção biliar), com uma pequena contribuição da via renal.
Dutch: Pasireotide wordt voornamelijk geëlimineerd via hepatische klaring (biliaire excretie), waarbij een klein gedeelte via de renale route gaat.
Portuguese: Controlo ativo N=68 n (%)
Dutch: Actieve controle N=68 n (%)
Portuguese: A influência do inibidor gp-P verapamilo na farmacocinética do pasireotido subcutâneo foi testada num estudo de interação entre medicamentos em voluntários saudáveis.
Dutch: De invloed van de P-gp-remmer verapamil op de farmacokinetiek van subcutane pasireotide werd onderzocht in een geneesmiddelinteractiestudie bij gezonde vrijwilligers.
Portuguese: Os estudos de carcinogenicidade realizados em ratos e em ratinhos mutagénicos não identificaram potencial carcinogénico.
Dutch: In carcinogeniteitsonderzoek bij ratten en transgene muizen werd geen carcinogeen potentieel vastgesteld.
Portuguese: - Conservar na embalagem original para proteger da luz.
Dutch: - Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht.
Portuguese: A toxicidade embrionária foi observada em ratos e coelhos com doses que causam toxicidade materna mas não foi detetado potencial teratogénico.
Dutch: Bij ratten en konijnen werd embryotoxiciteit gezien bij doses die maternale toxiciteit veroorzaakten, maar er werd geen teratogeen potentieel vastgesteld.