FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: {(Vymyslený) názov a súvisiace názvy (pozri Prílohu I)} obsahuje 0,804 mg sodíka v 1 ml roztoku, t. j. 1,44 mg/1,7 ml.
Hungarian: A {(Fantázia) név és a kapcsolódó nevek (lásd az I. mellékletet)} 1 ml oldata 0,804 mg nátriumot tartalmaz, azaz 1,44 mg/1,7 ml t
Slovak: Na použitie X/Y sú vyškolení iba lekári a zubní lekári.
Hungarian: Csak orvosok és fogorvosok alkalmazhatják az X / Y -t.
Slovak: V takom prípade hrozí nebezpečenstvo hypertenznej krízy (veľmi vysokého tlaku krvi) alebo závažného zníženia srdcového tepu (pozri časť „Iné lieky a X/Y").
Hungarian: Hipertóniás krízis (nagyon magas vérnyomás) vagy a pulzusszám súlyos lelassulásának veszélye áll fenn (lásd az egyéb gyógyszerek paragrafust);
Slovak: • syndróm pálenia v ústach
Hungarian: • Égő száj szindróma
Slovak: Ak sa vyskytnú prejavy akútnej systémovej toxicity, podávanie injekcie lokálneho anestetika sa musí ihneď zastaviť.
Hungarian: Ha akut szisztémás toxicitás jelei mutatkoznak, a helyi érzéstelenítő injekció beadását azonnal abba kell hagyni.
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína
Hungarian: Respiratorikus, mellkasi és mediastinal betegségek
Slovak: Ak sa vyskytne kardiovaskulárna depresia (hypotenzia, bradykardia), je potrebné zvážiť vhodnú liečbu s intravenóznym podávaním tekutín, vazopresorických liekov a/alebo inotropných liekov.
Hungarian: Ha cardiovascularis depressio lép fel (hypotensio, bradycardia), fontolóra kell venni az intravénás folyadékok, vazopresszor és/vagy inotróp szerek megfelelő kezelését.
Slovak: • zhoršenie nervovo-svalových príznakov v prípade Kearnsovho-Sayrerovho syndrómu
Hungarian: • a neuromuszkuláris tünetek romlása a Kearns-Sayre-szindrómában
Slovak: Ak existuje akékoľvek riziko alergickej reakcie, na anestéziu použite iný liek (pozri časť 4.3).
Hungarian: Ha allergiás reakció veszélye áll fenn, válasszon más gyógyszert az érzéstelenítéshez (lásd a 4.3. pontot).
Slovak: Maximálna dávka artikaíniumchloridu (mg)
Hungarian: Az artikainhidroklorid maximális dózisa (mg)
Slovak: Neprítomnosť krvi na injekčnej striekačke nie je zárukou, že nedošlo k preniknutiu ihly do cievy.
Hungarian: Azonban a fecskendőben lévő vér hiánya nem garantálja az intravaszkuláris injektálás elkerülését.
Slovak: Oxytocické lieky ergotového typu (napr. metysergid, ergotamín, ergonovín):
Hungarian: Ergot-típusú oxitocikus gyógyszerek (például metiszergid, ergotamin, ergonovin):
Slovak: Neselektívne betaadrenergné blokátory (napr. propranolol, nadolol):
Hungarian: Nem szelektív béta-adrenerg blokkolók (pl. propranolol, nadolol):
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám bude podaný X/Y
Hungarian: Amit az X / Y beszedése előtt tudnia szükséges
Slovak: Tieto zistenia však majú iba malý význam pre klinické použitie, keďže sa používa na akútne podanie.
Hungarian: Ezek az eredmények azonban kevéssé relevánsak a készítmény akut klinikai alkalmazása tekintetében.
Slovak: Dysfónia (zachrípnutie)1
Hungarian: Nem ismert Dysphonia (Rekedtség)1
Slovak: X alebo Y vám podá zubný lekár.
Hungarian: A fogorvosa vagy X-et vagy Y-t fog Önnek adni.
Slovak: • ochorenie nazývané myasténia gravis, ktoré spôsobuje slabosť svalov
Hungarian: • myasthenia gravis nevű betegség, ami izomgyengeséget okoz;
Slovak: Medzi príznaky predávkovania patrí výrazná slabosť, bledá pokožka, bolesť hlavy, pocit nepokoja alebo nervozity, strata orientácie, strata rovnováhy, nekontrolovaný tras alebo chvenie, rozšírenie zreníc, rozmazané videnie, problémy so zaostrením na objekty, poruchy reči, závraty, kŕče, otupenosť, strata vedomia, kóma, zívanie, nezvyčajne pomalé alebo rýchle dýchanie, ktoré môže viesť k dočasnému zastaveniu dýchania, porucha sťahov srdca
Hungarian: A túladagolás tünetei közé tartozik a súlyos gyengeség, sápadt bőr, fejfájás, izgatottság vagy nyugtalanság, dezorientáltság, egyensúlyvesztés, akaratlan remegés vagy reszketés, pupillatágulás, homályos látás, egy tárgyra való éles fókuszálás nehézsége, beszédzavarok, szédülés, görcsök, tompaság, eszméletvesztés, kóma, ásítás, rendellenesen lassú vagy gyors légzés, amely átmenetileg légzésmegálláshoz vezethet, a szív nem hatékony összehúzódása (ún.
Slovak: Sedatíva (utlmujúce centrálnu nervovú sústavu, napr. benzodiazepín, opioidy):
Hungarian: Nyugtatók (központi idegrendszeri depresszánsok, pl. benzodiazepin, opioidok):
Slovak: Kyselina artikaínová je hlavným produktom metabolizmu artikaínu, ktorý je indukovaný cytochrómom P450, v ďalšom kroku sa metabolizuje na glukuronid kyseliny artikaínovej.
Hungarian: Az artikainsav az artikain P450-es citokróm által kiváltott metabolizmusának fő terméke, mely tovább metabolizálódik,
Slovak: Erytém Hyperhidróza
Hungarian: Nem ismert Erythema Hyperhidrosis
Slovak: 2 Popísaný bol výskyt faciálnej paralýzy 2 týždne po podaní artikaínu v kombinácii s adrenalínom a stav bol po 6 mesiacoch bez zmien.
Hungarian: 2 Az artikain adrenalinnal kombinált beadását követően 2 héttel arc paralízis alakult ki, mely állapot 6
Slovak: Veľmi malé množstvo artikaínu sa zistilo v plazme po 12 až 24 hodinách od podania injekcie.
Hungarian: Az injekció beadását követő 12-24 óra elteltével nagyon kevés artikaint észleltek a plazmában.
Slovak: Nasledujúce informácie o lieku sú výsledkom arbitrážneho konania, na ktoré sa vzťahuje toto rozhodnutie Komisie.
Hungarian: Az alkalmazási előírás, címkeszöveg és betegtájékoztató ezen verziója a referral eljárás eredményeképpen készült, amelyre ez a bizottsági határozat vonatkozik.
Slovak: Používajte s opatrnosťou u pacientov užívajúcich fenotiazíny a zvážte riziko hypotenzie z dôvodu možnej inhibície účinku adrenalínu.
Hungarian: Óvatosan alkalmazza a fenotiazinokat szedő betegeknél, figyelembe véve a hipotenzió kockázatát az adrenalin hatásának esetleges gátlása miatt.
Slovak: Adrenalín prechádza do materského mlieka, ale taktiež má krátky biologický polčas.
Hungarian: Az adrenalin ugyan átjut az anyatejbe, de rövid a felezési ideje.
Slovak: Artikaín je naviac metabolizovaný v mikrozómoch pečene.
Hungarian: Az artikain a májmikroszómákban is metabolizálódik.
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu
Hungarian: Gastrointestinalisbetegségek
Slovak: Dentálne ošetrenie s použítím artikaínu/adrenalínu sa odporúča odložiť o 6 mesiacov po cievnej mozgovej príhode z dôvodu zvýšeného rizika opätovnej cievnej mozgovej príhody.
Hungarian: Ajánlott, hogy az artikain/adrenalin fogászati kezelés és a stroke között hat hónappal teljen el, az ismétlődő stroke kockázata miatt.
Slovak: V prípade neúmyselného intravaskulárneho podania matke môže adrenalín znížiť perfúziu maternice.
Hungarian: Az anyánál véletlen intravaszkuláris adagolás esetén az adrenalin csökkentheti a méh vérellátását.
Slovak: Množstvo lieku, ktoré má byť podané injekčne sa má stanoviť na základe veku, telesnej hmotnosti dieťaťa a rozsahu chirurgického zákroku.
Hungarian: A beadandó mennyiséget a gyermek életkora és súlya, valamint a műtét mérete határozza meg.
Slovak: Tento liek má používať iba lekár alebo zubný lekár dostatočne zaškolený a oboznámený s diagnostikou a liečbou systémovej toxicity, alebo má byť používaný pod dohľadom takéhoto lekára.
Hungarian: Ez a gyógyszert csak olyan orvosok vagy fogorvosok által vagy felügyeletével alkalmazható,, akik megfelelően képzettek és ismerik a szisztémás toxicitás diagnózisát és kezelését.
Slovak: Hypotenzia (s možným cirkulačným kolapsom)
Hungarian: Hipotenzió (a keringés összeomlásának lehetőségével)
Slovak: Váš zubný lekár je informovaný o tom, ako zlikvidovať liek, ktorý sa už nebude viac používať.
Hungarian: Kérdezze meg fogorvosát, hogyan dobhatja ki a már nem használt gyógyszereket.
Slovak: U niektorých pacientov sa môžu vyskytnúť ďalšie vedľajšie účinky, ktoré neboli uvedené vyššie.
Hungarian: Más, fent fel nem sorolt mellékhatások is előfordulhatnak egyes betegeknél.
Slovak: Ako vyzerá X/Y a obsah balenia
Hungarian: Milyen az X /Y külleme, és mit tartalmaz a csomagolás?
Slovak: Adrenalín, ako vazokonstrikčná látka, účinkuje priamo na alfa- a beta-adrenergné receptory; prevažuje beta-adrenergný účinok.
Hungarian: Az adrenalin érszűkítőként közvetlenül hat az alfa- és béta-adrenerg receptorokra is; a béta-adrenerg hatások dominálnak.
Slovak: Priemerná účinná dávka artikaínu je 2 mg/kg telesnej hmotnosti pri jednoduchších zákrokoch a 4 mg/kg telesnej hmotnosti pri zložitých zákrokoch.
Hungarian: Az artikain átlagos hatékony dózisa 2 mg/kg egyszerű, és 4 mg/kg összetett beavatkozások esetén.
Slovak: Náhodné podanie injekcie intravaskulárne môže spôsobiť náhly vzostup hladín adrenalínu a artikaínu v systémovom obehu.
Hungarian: A véletlen intravaszkuláris injektálás hirtelen magas adrenalin- és artikainszintet okozhat a szisztémás keringésben.
Slovak: • pacienti s paroxyzmálnou tachykardiou alebo absolútnou arytmiou s rýchlym tepom
Hungarian: • Paroxiszmális tachikardia vagy gyors szívfrekvenciával járó abszolút aritmia
Slovak: • zvýšená citlivosť na teplo
Hungarian: • fokozott hőérzékenység
Slovak: Váš zubný lekár rozhodne o použití X alebo Y a vhodnú dávku stanoví s prihliadnutím na váš vek,
Hungarian: A fogorvos az X és az Y közül fog választani, és meghatározza a megfelelő dózist, figyelembe véve az
Slovak: Ak dôjde k poškodeniu nervu ihlou, neurotoxický účinok môže byť zhoršený potenciálnou chemickou neurotoxicitou artikaínu a prítomnosťou adrenalínu, ktorý môže zhoršiť krvné zásobenie nervu a zabrániť lokálnemu odplaveniu artikaínu.
Hungarian: Ha a tű miatt idegsérülés következik be, a neurotoxikus hatást súlyosbíthatja az artikain potenciális kémiai neurotoxicitása és az adrenalin jelenléte, mivel ez károsíthatja a perineuralis vérellátást és megakadályozhatja az artikain helyi kimosódását.
Slovak: Precitlivenosť na artikaín (alebo na iné lokálne anestetikum amidového typu), adrenalín alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Hungarian: • Az artikainnal (vagy bármely amid típusú helyi érzéstelenítővel), az adrenalinnal vagy a 6.1
Slovak: In vitro a in vivo štúdie genotoxicity s adrenalínom priniesli opačné zistenia.
Hungarian: Az adrenalinnal végzett in vitro és in vivo genotoxicitási vizsgálatok ellentmondásos eredményekhez vezettek.
Slovak: Tieto neurálne chorobné stavy sa môžu vyskytnúť s rozličnými príznakmi abnormálnych vnemov.
Hungarian: 3 Ezek a neurális patológiák különböző rendellenes érzések tünetei esetén fordulhatnak elő.
Slovak: Pacienti s epilepsiou:
Hungarian: Epilepsziás betegek:
Slovak: V terapeutických dávkach sa neočakávajú nežiaduce účinky na fertilitu u ľudí.
Hungarian: Terápiás dózisok esetén az emberi termékenységre gyakorolt káros hatások nem várhatóak.
Slovak: • kovová chuť, poruchy chuti alebo strata chuti
Hungarian: • fémes ízérzet, az ízlelés károsodása vagy az ízlelési funkció elvesztése
Slovak: Ako uchovávať X/Y
Hungarian: Hogyan kell az X / Y-t tárolni?
Slovak: Použite ihneď po otvorení náplne.
Hungarian: A patron felbontása után azonnal használja fel!
Slovak: • začervenanie kože (erytém)
Hungarian: • bőrpír (erythema)
Slovak: X/Y obsahuje sodík a disiričitan sodný
Hungarian: Az X / Y nátriumot és nátrium-metabiszulfitot tartalmaz.
Slovak: Distribúcia: Silná väzba artikaínu na bielkoviny sa pozorovala u humánneho sérového albumínu (68,5 - 80,8
Hungarian: Eloszlás: Megfigyelték, hogy az artikain nagymértékben kötődik a fehérjékhez: a humán szérumalbuminhoz (68,5-80,8%) és a alfa/béta-globulinhoz (62,5-73,4%).
Slovak: S dojčením môžete opätovne začať po 5 hodinách od podania lieku/znecitlivenia.
Hungarian: A szoptatást az érzéstelenítés után 5 órával lehet folytatni.
Slovak: Číry bezfarebný roztok.
Hungarian: Tiszta, színtelen oldat
Slovak: Pred podaním lokálneho anestetika počas celkovej anestézie sa odporúča konzultácia s anesteziológom.
Hungarian: Általános érzéstelenítés közbeni helyi érzéstelenítő beadása előtt konzultálni kell az aneszteziológussal.
Slovak: Dyzestézia (orálna a periorálna), vrátane:
Hungarian: Dysesthesia (orális és periorális), beleértve
Slovak: Vzhľadom na nedostatok klinických údajov sa vyžaduje osobitná opatrnosť, s cieľom podať najnižšiu dávku, potrebnú pre dosiahnutie účinnej anestézie starším pacientom a pacientom s poruchou funkcie obličiek (pozri časti 4.4 a 5.2).
Hungarian: A klinikai adatok hiánya miatt különösen elővigyázatosnak kell lenni, hogy az idős és vesekárosodásban szenvedő betegeknél a hatékony érzéstelenítést eredményező legkisebb dózist alkalmazzuk (lásd a 4.4-es és 5.2-es paragrafusokat ).
Slovak: • hlboké uloženie oka v očnici (enoftalmus)
Hungarian: • a szem besüllyedése a szemgödörbe (enophthalmus)
Slovak: V prípadoch ochorenia pečene sa má tento liek používať s opatrnosťou, keďže sa 90 % artikaínu prvotne inaktivuje nešpecifickými plazmatickými esterázami v tkanivách a krvi.
Hungarian: Ezt a gyógyszert májbetegség esetén különös figyelemmel kell alkalmazni, bár az artikain 90%-át először a nem specifikus plazma-észterázok inaktiválják a szövetben és a vérben.
Slovak: Neboli pozorované žiadne rozdiely vo farmakodynamických vlastnostiach medzi dospelými a pediatrickou populáciou.
Hungarian: A felnőtt és a gyermek betegcsoportok között a farmakodinámiás tulajdonságokban nem volt különbség.
Slovak: • lieky na liečbu nepravidelného srdcového tepu (ako je digitalis, chinidín);
Hungarian: • szabálytalan szívverés kezelésére használt gyógyszerek (például digitalis, kinidin);
Slovak: Štúdie na zvieratách s použitím artikaínu 40 mg/ml + adrenalínu 10 mikrogramov/ml nepreukázali účinok na fertilitu (pozri časť 5.3).
Hungarian: A 40 mg/ml artikainnal + 10 mikrogramm/ml adrenalinnal végzett állatkísérletek nem mutattak ki a termékenységre gyakorolt hatást (lásd az 5.3. pontot).
Slovak: • mimovoľné pohyby oka
Hungarian: • akaratlan szemmozgás
Slovak: Opatrenia, ktoré je potrebné vykonať pred manipuláciou s liekom alebo jeho podaním
Hungarian: Óvintézkedések a gyógyszer felhasználása vagy alkalmazása előtt
Slovak: • zvýšená, nepríjemná alebo nezvyčajná citlivosť na dotyk
Hungarian: • fokozott, kellemetlen vagy rendellenes tapintásérzékelés
Slovak: Tento liek sa má používať s opatrnosťou z dôvodu hyperglykemického účinku adrenalínu.
Hungarian: Ezt a gyógyszert az adrenalin hyperglykaemiás hatása miatt óvatosan kell alkalmazni.
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol (23 mg) sodíka, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Hungarian: Ez a gyógyszer patrononként kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz patrononként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes".
Slovak: Štúdie na zvieratách s artikaínom 40 mg/ml + adrenalínom 10 mikrogramov/ml, ako aj so samotným artikaínom, nepreukázali nežiaduce účinky na graviditu, vývoj embrya/plodu, pôrod alebo postnatálny vývoj (pozri časť 5.3).
Hungarian: Az 40 mg/ml artikain + 10 mikrogramm/ml adrenalinnal és az artikainnal önmagában végzett állatkísérletek nem mutattak ki káros hatást a terhességre, az embrionális/magzati fejlődésre, a születésre vagy a postnatalis fejlődésre (lásd az 5.3. pontot).
Slovak: • opuch tváre, miestny opuch
Hungarian: • az orcák duzzanata és helyi duzzanat
Slovak: Zubný lekár môže rozhodnúť, že pri rozsiahlejších zákrokoch sa má použiť viac náplní bez prekročenia maximálnej odporúčanej dávky.
Hungarian: Hosszasabb beavatkozás esetén a fogorvos belátása szerint - több patronra is szükség lehet, a maximális ajánlott adag meghaladása nélkül.
Slovak: V troch publikovaných klinických štúdiách, ktoré popisujú farmakokinetický profil kombinácie artikaíniumchloridu 40 mg/ml s adrenalínom 10 alebo 5 mikrogramov/ml, sa hodnoty Tmax pohybovali v rozmedzí od 10 do 12 minút a hodnoty Cmax sa pohybovali v rozmedzí od 400 do 2100 ng/ml.
Hungarian: Felszívódás: Három publikált klinikai vizsgálatban, amelyek a 40 mg/ml-es artikain-hidroklorid és a 10 vagy 5 mikrogramm/ml-es adrenalin kombinációjának farmakokinetikai profilját ismertették, a Tmax értékek 10 és 12 perc, a Cmax-értékek pedig 400 és 2100 ng/ml közöttiek voltak.
Slovak: NÁZOV LIEKU
Hungarian: 1 A GYÓGYSZER NEVE
Slovak: X/Y sa používa na znecitlivenie (anestéziu) ústnej dutiny počas zubných zákrokov.
Hungarian: Az X / Y a szájüreg elzsibbasztására (anesztetizálására) alkalmas fogászati eljárások során.
Slovak: Dysgeúzia (napr. kovová chuť,
Hungarian: Dysgeusia (például fémes ízérzet, ízlelészavar)
Slovak: Dysfágia Opuch tváre Glossodýnia
Hungarian: Nem ismert Dysphagia Az arc duzzanata Glossodynia
Slovak: V klinických skúšaniach u detí bola po podaní infiltračnej anestézie s dávkou 2 mg/kg telesnej hmotnosti Cmax 1382 ng/ml a Tmax 7,78 minút.
Hungarian: Gyermekeknél végzett klinikai vizsgálatokban a Cmax-értéke 1382 ng/ml, a Tmax-értéke pedig 7,78 perc volt 2 mg/kg-os dózis infiltrációja után.
Slovak: Túto písomnú informáciu si uschovajte.
Hungarian: − Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót.
Slovak: Pacientov stav vedomia sa má monitorovať po každej injekcii lokálneho anestetika.
Hungarian: A beteg tudatállapotát minden helyi érzéstelenítő injekció után ellenőrizni kell.
Slovak: Aby sa počas podávania injekcie zabránilo preniknutiu ihly do cievy, pred podaním lokálneho anestetika je potrebné vykonať aspiračný test.
Hungarian: Így annak biztosítása érdekében, hogy a tű ne injektáljon egy véreret, a helyi érzéstelenítő gyógyszer beadása előtt az aspirációt el kell végezni.
Slovak: Hyperestézia
Hungarian: Hyperesthesia
Slovak: Optimálna oxygenácia a podpora ventilácie a obehu, ako aj liečba acidózy, môžu zabrániť zastaveniu srdca.
Hungarian: Az optimális oxigénellátás, lélegeztetés és keringési támogatás, valamint az acidózis kezelése megakadályozhatja a szívleállást.
Slovak: • pacienti s nestabilnou angínou pektoris alebo infarktom myokardu v nedávnej minulosti (menej ako 6 mesiacov)
Hungarian: • Instabil anginában szenvedő betegek vagy korábbi (6 hónapon belüli) myocardialis infarctus a kórelőzményben
Slovak: V embryotoxických štúdiách s artikaínom sa nepozorovalo žiadne zvýšenie miery fetálnej úmrtnosti alebo malformácií pri podávaní denných intravenóznach dávok až do 20 mg/kg u potkanov a 12,5 mg/kg u králikov.
Hungarian: Az artikainnal végzett embriotoxicitási vizsgálatok során nem figyeltek meg magzati halálozási arányt vagy malformációkat, patkányok esetében maximum 20 mg/kg/nap, nyulaknál 12,5 mg/kg/nap napi rendszerességű iv.
Slovak: Inhibítory MAO (MAO-A-selektívne (napr. moklobemid) aj neselektívne (napr. fenelzín, tranylcypromín, linezolid)):
Hungarian: MAO-inhibitorok (mind az A-szelektívek »pl. moklobemid«, mind a nem szelektívek »pl. fenelzin, tranilcipromin, linezolid«):
Slovak: <[Pozri prílohu I - Má byť vyplnené národne]>
Hungarian: <[Lásd I. melléklet - országonként eltérő]>
Slovak: • náhle srdcové zlyhanie (náhla srdcová slabosť, napr. neočakávaná bolesť na hrudi v kľude alebo po infarkte myokardu (srdcovom infarkte))
Hungarian: • akut szívelégtelenség (akut szívgyengeség, pl. váratlan mellkasi fájdalom pihenés közben vagy szívinfarktus (szívroham) után);
Slovak: Pacientom liečeným inhibítormi COMT sa má pri dentálnej anestézii podať nižšie množstvo adrenalínu.
Hungarian: A COMT-gátlókkal kezelt betegeknél a fogászati érzéstelenítésben az adrenalin mennyiségét csökkenteni kell.
Slovak: Tieto účinky vedú k anestetickému účinku.
Hungarian: Ezek a mechanizmusok eredményezik az érzéstelenítő hatást.
Slovak: Na infiltráciu a perineurálne použitie v ústnej dutine.
Hungarian: Szájüregben történő infiltráció és perineurális felhasználás.
Slovak: Trieda orgánových systémov podľa databázy MedDRA
Hungarian: MedDRA Rendszer Szerv Osztály (SOC, System Organ Class)
Slovak: Predávkovanie spôsobené adrenalínom:
Hungarian: Az adrenalin miatt:
Slovak: Nepoužívajte X/Y, ak máte niektoré z nasledujúcich ochorení
Hungarian: Keresse fel fogorvosát, mielőtt alkalmazná az X / Y-t, ha az alábbi betegségek bármelyikében szenved:
Slovak: Poruchy oka
Hungarian: Szem betegségei
Slovak: Pre informácie o zaobchádzaní s liekom pred podaním, pozri časť 6.6. 4.3 Kontraindikácie
Hungarian: A gyógyszer alkalmazás előtti kezelésére vonatkozó utasításokat lásd a 6.6.
Slovak: Infekcie a nákazy Časté
Hungarian: Fertőzések és infestatiók
Slovak: Náplne sú určené na jednorazové použitie.
Hungarian: A patronok kizárólag egyszeri felhasználásra szolgálnak.
Slovak: Toxicita lokálnych anestetík je aditívna.
Hungarian: A helyi érzéstelenítők toxicitása összeadódik.
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Pred použitím tohto lieku je dôležité:
Hungarian: A gyógyszer használata előtt fontos:
Slovak: Tricyclické antidepresíva (TCA, napr. amitriptylín, dezipramín, imipramín, nortriptylín, maprotilín a protriptylín):
Hungarian: (TCA-k) Triciklusos antidepresszánsok (pl. amitriptilin, desipramin, imipramin, nortriptilin, maprotilin és protriptilin):
Slovak: Zvýšené plazmatické hladiny lieku sa môžu vyskytnúť u pacientov s deficienciou cholínesterázy alebo u pacientov liečených inhibítormi acetylcholínesterázy, keďže je liek z 90 % inaktivovaný plazmatickými esterázami.
Hungarian: A kolinészteráz-hiányban vagy acetilkolinészteráz-gátló kezelésben részesülő betegeknél a termék plazmaszintje megemelkedhet, mivel a készítményt 90%-ban a plazma észterázok inaktiválják.
Slovak: • porucha tvorby a vedenia srdcových vzruchov (napr. atrioventrikulárny blok stupňa II alebo III
Hungarian: • Szívimpulzus kialakulási és vezetési zavarok (pl. 2. vagy 3. fokozatú atrioventricularis blokk,
Slovak: • lieky proti záchvatom migrény (ako je metysergid, ergotamín);
Hungarian: • migrénes rohamokra szedett gyógyszerek (pl. metiszergid vagy ergotamin);
Slovak: Vzhľadom na nedostatok klinických údajov sa vyžaduje osobitná opatrnosť, s cieľom podať najnižšiu dávku potrebnú pre dosiahnutie účinnej anestézie starším pacientom a pacientom s poruchou funkcie obličiek.
Hungarian: A klinikai adatok hiánya miatt különösen elővigyázatosnak kell lenni, hogy az idős és vesekárosodásban szenvedő betegeknél a még hatékony érzéstelenítést eredményező legkisebb dózist alkalmazzuk.
Slovak: V supraterapeutických dávkach má artikaín tlmivé účinky na srdce a môže sa prejaviť jeho vazodilatačný účinok.
Hungarian: Terápiás dózist meghaladó adagolás mellett az artikain kardiodepresszáns tulajdonságokkal rendelkezik, és értágító hatást fejthet ki.
Slovak: V priebehu 8 hodín po podaní sa viac ako 50 %
Hungarian: A beadás után 8 órán belül a dózis több mint 50%-a ürült ki a vizelettel, 95%-aartikainsav formájában.
Slovak: 55 kg. V tabuľke nižšie je uvedená maximálna odporúčaná dávka:
Hungarian: Az alábbi táblázat az ajánlott maximális adagot mutatja be:
Slovak: Ak sa na zníženie pacientových obáv pred zákrokom použijú sedatíva, je potrebné použiť nižšie dávky anestetík, pretože lokálne anestetiká, rovnako ako sedatíva, pôsobia tlmivo na centrálny nervový systém a ak sa použijú v kombinácii, tento účinok môže byť aditívny (pozri časť 4.2).
Hungarian: Ha nyugtatókat adnak a betegek éberségének csökkentésére, csökkentett dózisú érzéstelenítőt kell alkalmazni, mivel a helyi érzéstelenítő szerek, a nyugtatókhoz hasonlóan központi idegrendszeri depresszánsok, amelyek kombinációban additív hatással lehetnek (lásd a 4.2. pontot).
Slovak: Pacienti s tyreotoxikózou:
Hungarian: • Thyreotoxicosisban szenvedő betegek:
Slovak: Tieto vedľajšie účinky sa vyskytujú zriedkavo (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 ľudí).
Hungarian: Ezek a mellékhatások ritkán fordulnak elő (1000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthetnek).
Slovak: Subkutánne injekcie artikaínu v kombinácii s adrenalínom vyvolali po 4 týždňoch každodenného opakovaného podávania nežiaduce účinky u potkanov od 50 mg/kg/deň a u psov od 80 mg/kg/deň.
Hungarian: Az adrenalinnal kombinált artikain szubkután injekciók 4 héten át tartó napi rendszerességű beadása patkányoknál napi 50 mg/kg, kutyáknál napi 80 mg/kg dózis esetében okozott mellékhatásokat.
Slovak: V prípade všetkých skupín pacientov sa má použiť najnižšia dávka, ktorá je potrebná pre dosiahnutie účinnej anestézie.
Hungarian: Minden betegcsoportban azt a legkisebb adagot kell alkalmazni, amely hatékony érzéstelenítéshez vezet.
Slovak: Jednorazová valcovitá náplň zo skla triedy I, na spodnom konci uzavretá pohyblivým gumovým piestom a na hornom konci uzavretá gumovou zátkou a prekrytá hliníkovým krytom.
Hungarian: Egyszer használatos, hengeres, 1. osztályú üvegpatronokba van csomagolva, amit az alján gumidugó, a tetején pedig egy alumíniumkupakkal rögzített gumitömítés zár.
Slovak: • nezvyčajne pomalý tep srdca
Hungarian: • rendellenesen lassú szívverés