FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Studie 045 je randomizovaná, multicentrická studie srovnávající REYATAZ/ritonavir (300/100 mg jednou denně) a REYATAZ/sachinavir (400/1 200 mg jednou denně) s kombinací lopinaviru + ritonaviru (kombinace fixních dávek 400/100 mg dvakrát denně), každá v kombinaci s tenofovirdisoproxil-fumarátem (viz body 4.5 a 4.8) a jedním NRTI u pacientů s virologickým selháním při dvou nebo více předchozích antiretrovirových terapeutických režimech obsahujících nejméně jeden PI, NRTI a NNRTI.
Lithuanian: Tai randomizuotas daugiacentrinis tyrimas, kuriame palyginamas REYATAZ / ritonaviro (po 300 mg/100 mg kartą per parą) vartojimas su REYATAZ / sakvinaviro (po 400 mg/1 200 mg kartą per parą) ir su lopinaviro+ritonaviro (400 mg/100 mg fiksuotos dozės sudėtinio preparato du kartus per parą) vartojimu, kiekvieną iš jų skiriant kartu su tenofoviro dizoproksilio fumaratu (žr. 4.5 ir 4.8 skyrius) ir vienu NATI pacientams, kuriems ankstesnis gydymas dviem ar daugiau gydymo schemomis su mažiausiai vienu PI, NATI ir NNATI virusologiškai buvo neveiksmingas.
Czech: NN:
Lithuanian: e)
Czech: Jedna tobolka přípravku REYATAZ 150 mg obsahuje 150 mg atanazaviru.
Lithuanian: Kiekvienoje REYATAZ 150 mg kapsulėje yra 150 mg atazanaviro.
Czech: Koncentrace atazanaviru a flukonazolu nebyly významně modifikovány, když byl REYATAZ/ritonavir podáván souběžně s flukonazolem.
Lithuanian: REYATAZ / ritonaviro skiriant kartu su flukonazolu, atazanaviro ir flukonazolo koncentracijos reikšmingai nepakito.
Czech: Máte-li problémy s játry včetně infekce hepatitidy B nebo C, může u Vás dojít ke zhoršení obtíží.
Lithuanian: Gydytojas turės atlikti kraujo tyrimus prieš gydymą REYATAZ ir jo metu. Jei Jums yra kepenų sutrikimų, įskaitant hepatito B ar C infekciją, jie gali pasunkėti.
Czech: Snížené plazmatické koncentrace atazanaviru mohou být důsledkem zvýšeného pH v žaludku, pokud se antacida, včetně pufrovaných léčivých přípravků, podávají s přípravkem REYATAZ.
Lithuanian: Atazanaviro koncentracija plazmoje gali sumažėti dėl padidėjusio skrandžio pH, jei kartu su REYATAZ skiriami antacidiniai ar kiti savo sudėtyje buferių turintys preparatai.
Czech: REYATAZ perorální prášek podávaný společně s nízkou dávkou ritonaviru je určen k antiretrovirové léčbě HIV-1 infikovaných pediatrických pacientů od 3 měsíců věku s tělesnou hmotností více než 5 kg v kombinaci s jinými antiretrovirovými léky (viz bod 4.2).
Lithuanian: REYATAZ geriamieji milteliai, vartojami derinyje su maža ritonaviro doze, kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais skiriami ŽIV-1 infekuotiems ne jaunesniems kaip 3 mėnesių ir ne mažiau kaip 5 sveriantiems vaikams gydyti (žr.
Czech: Průměrná změna CD4 od výchozí hodnoty, buňky/mm3 z výchozí charakteristiky HIV RNA <100 000 kopií/ml
Lithuanian: 290 (n=317) Vidutinis CD4 skaičiaus pokytis nuo pradinio, ląstelių/mm3 pagal pradines charakteristikas ŽIV RNR <100 000 kopijų/ml
Czech: REYATAZ perorální prášek se musí užívat společně s ritonavirem a jídlem.
Lithuanian: REYATAZ geriamuosius miltelius būtina gerti kartu su ritonaviru, valgio metu.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce nebo sáčku.
Lithuanian: Ant dėžutės arba paketėlio nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Czech: Pokud se objeví známky nebo příznaky nefrolitiázy, lze zvážit dočasné přerušení nebo ukončení léčby
Lithuanian: Jei atsiranda tulžies pūslės akmenligės požymių ar simptomų, rekomenduojama apsvarstyti, ar nereikėtų laikinai ar visiškai nutraukti vaisto vartojimo.
Czech: Lopinavir/ritonavirc (400 mg/100 mg dvakrát denně) n=443
Lithuanian: Lopinaviras/ritonavirasc (po 400 mg/100 mg du kartus per parą) n=443
Czech: U pacientů s hemofilií typu A a B, léčenými inhibitory proteáz, byly zaznamenány případy zvýšeného krvácení včetně spontánně vzniklých kožních hematomů a hemartros.
Lithuanian: Gauti pranešimai apie padidėjusį kraujavimą, įskaitant spontanines hematomas odoje, hemartrozes, pacientams sergantiems A ar B hemofilija ir gydytiems proteazių inhibitoriais.
Czech: REYATAZ 150 mg tvrdé tobolky
Lithuanian: REYATAZ 150 mg kietosios kapsulės
Czech: Jedna krabička obsahuje 60 x 1 tobolku, 10 jednotlivých blistrů - jeden 6 tobolek v perforovaném Al/Al blistru.
Lithuanian: Kiekvienoje kartono dėžutėje yra 60 x 1 kapsulių (10 Al/Al perforuotų dalomųjų lizdinių plokštelių po 6 x 1).
Czech: alespoň 5 až < 10 kg (REYATAZ 150 a 200 mg)
Lithuanian: ŽIV RNR <50 kopijų/ml, %a Nuo bent 5 iki < 10 kg (REYATAZ 150 ir 200 mg)
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek REYATAZ Zapomenete-li užít dávku v předepsanou dobu, užijte ji spolu s jídlem co nejdříve.
Lithuanian: Jeigu neišgėrėte vaisto laiku, išgerkite praleistą dozę kuo greičiau kartu su maistu, o kitą gerkite įprastu laiku. Jeigu atėjo laikas gerti kitą dozę, praleistos dozės negerkite.
Czech: U pacientů, kteří užívají tenofovir-disoproxil-fumarát, pokud se podává souběžně REYATAZ a ritonavir s tenofovir-disoproxilem a antagonisty H2-receptorů , se doporučuje zvýšení dávky přípravku REYATAZ na 400 mg spolu se 100 mg ritonaviru.
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilio fumarato vartojantiems pacientams: Jei REYATAZ/ritonaviro ir tenofoviro dizoproksilio skiriama kartu su H2-receptorių blokatoriumi, rekomenduojama didinti REYATAZ dozę iki 400 mg skiriant su 100 mg ritonaviro.
Czech: U pacientů, kteří užívají tenofovir-disoproxil-fumarát, pokud se podává souběžně REYATAZ a ritonavir s tenofovir-disoproxil-fumarátem a antagonisty H2-receptorů , se doporučuje zvýšení dávky přípravku REYATAZ na 400 mg spolu se 100 mg ritonaviru.
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilo fumarato vartojantiems pacientams: Jei REYATAZ/ritonaviro ir tenofoviro dizoproksilo fumarato skiriama kartu su H2receptorių blokatoriumi, rekomenduojama didinti REYATAZ dozę iki 400 mg skiriant su 100 mg ritonaviro.
Czech: ANTIBIOTIKA Klarithromycin 500 mg 2x denně (atazanavir 400 mg 1x denně)
Lithuanian: ANTIBIOTIKAI Klaritromicino po 500 mg du kartus per parą (atazanaviro 400 mg kartą per parą)
Czech: U dosud neléčených pacientů, kteří dostávali REYATAZ 300 mg jednou denně se 100 mg ritonaviru jednou denně medián trvání 96 týdnů, 48% pacientů mělo hladiny celkového bilirubinu zvýšeny na 3.-4. stupeň (viz bod
Lithuanian: Tarp anksčiau negydytų ligonių, kuriems skirta REYATAZ 300 mg ir ritonaviro 100 mg derinio kartą per parą vidutiniškai 96 savaites, 48% nustatyta 3-4 laipsnio bendro bilirubino padidėjimas (žr.
Czech: 300 mg (6 sáčkůb)
Lithuanian: 300 mg (6 paketėliaib)
Czech: 97 pacientů.
Lithuanian: Visi pacientai
Czech: Obsah sáčků se smíchá s jednou polévkovou lžící jídla.
Lithuanian: Vienas valgomasis šaukštas maisto sumaišomas su paketėlių turiniu.
Czech: U 53% z celkového počtu pacientů již léčených přípravkem REYATAZ 300 mg jednou denně se 100 mg ritonaviru jednou denně v mediánu trvání 95 týdnů byly hladiny celkového bilirubinu zvýšeny na 3.- 4. stupeň.
Lithuanian: 53% anksčiau jau gydytų ligonių, kuriems skirta REYATAZ 300 mg ir ritonaviro 100 mg derinio kartą per parą vidutiniškai 95 savaites, nustatyta 3-4 laipsnio bendro bilirubino padidėjimas.
Czech: U pacientů, kteří neužívají tenofovir, se má REYATAZ 300 mg a ritonavir 100 mg podávat s antagonisty H2receptorů, nepřevyšujícími dávku odpovídající 20 mg famotidinu 2x denně.
Lithuanian: Tenofoviro nevartojantiems pacientams: jei REYATAZ 300 mg / ritonaviro 100 mg reikia skirti kartu su H2receptorių blokatoriais, negalima viršyti pastarųjų vaistų dozės, kuri ekvivalentiška famotidino po 20 mg du kartus per parą dozei.
Czech: Na základě těchto údajů a také proto, že u ritonaviru se nepředpokládá signifikantní vliv na farmakokinetiku NRTIs, by souběžné podávání přípravku REYATAZ/ritonaviru s těmito léčivými přípravky nemělo významně změnit expozici souběžně podávaných léčivých přípravků.
Lithuanian: Kadangi ritonaviro poveikis NATI farmakokinetikai neturėtų būti žymus, šie duomenys leidžia manyti, kad skiriant REYATAZ/ritonavirą kartu su šiais vaistiniais preparatais, pastarųjų vaistinių preparatų ekspozicija neturėtų žymiai keistis.
Czech: Další normální dávku užijte v předepsanou dobu podle rozpisu.
Lithuanian: Palaukite ir kitą dozę vartokite savo laiku.
Czech: REYATAZ (bez ritonaviru) byl hodnocen u dospělých pacientů se závažným renálním poškozením (n=20), včetně pacientů na hemodialýze, při opakovaném podávání dávky 400 mg jednou denně.
Lithuanian: Kartotinių 400 mg kartą per parą vartojamų REYATAZ (be ritonaviro) dozių poveikis ištirtas suaugusiems pacientams, kuriems buvo sunkus inkstų nepakankamumas (n=20), įskaitant pacientus, kuriems buvo atliekama hemodializė.
Czech: Nejčastěji hlášenými laboratorními abnormalitami u pediatrických pacientů užívajících REYATAZ perorální prášek bylo zvýšení hladiny celkového bilirubinu (≥ 2,6násobek ULN, stupeň 3-4, 16%) a zvýšení hladiny amylázy (stupeň 3-4, 33%) většinou nepankreatického původu.
Lithuanian: Dažniausiai praneštas laboratorinių tyrimų rodiklių nukrypimas REYATAZ geriamųjų miltelių vartojusiems vaikams buvo padidėjusi bendrojo bilirubino koncentracija (≥ 2,6 karto virš viršutinės normos ribos, 3-4 sunkumo laipsnio; 16%) ir padidėjęs amilazės aktyvumas (3-4 sunkumo laipsnio; 33%), paprastai nesusijęs su kasa.
Czech: Léčba předávkování přípravkem REYATAZ spočívá v použití obecných podpůrných opatření včetně monitorování vitálních funkcí, elektrokardiogramu (EKG) a sledování klinického stavu pacienta.
Lithuanian: Perdozavus REYATAZ gydymui reikia taikyti bendras palaikomąsias priemones, stebėti paciento gyvybines funkcijas, sekti elektrokardiogramą (EKG) ir paciento klinikinę būklę. Jei reikia, galima pašalinti nerezorbuotą atazanavirą, sukeliant vėmimą ar plaunant skrandį.
Czech: Atazanavir (pm): vše podáno s jídlem Atazanavir AUC ↔ 0%(↓ 9% ↑ 10%)* Atazanavir Cmax ↑ 17%(↑ 8% ↑ 27%)* Atazanavir Cmin ↓ 42%(↓ 51% ↓ 31%)*
Lithuanian: Atazanaviro AUC ↔0%(↓9% ↑10%)* Atazanaviro Cmax ↑17%(↑8% ↑27%)* Atazanaviro Cmin ↓42%(↓51% ↓31%)*
Czech: 110 (n=83) 122 (n=60) 121 (n=94) 154 (n=60)
Lithuanian: Vidutinis CD4 skaičiaus pokytis nuo pradinio, ląstelių/mm3 Visi pacientai 110 (n=83) 122 (n=60) 121 (n=94) 154 (n=60)
Czech: Souběžné podávání přípravku REYATAZ s přípravky obsahujícími grazoprevir, včetně fixní kombinace dávek elbasviru/grazopreviru je kontraindikováno z důvodu zvýšení plazmatických koncentrací grazopreviru a elbasviru a možného zvýšeného rizika zvýšení hladin ALT spojených se zvýšenými koncentracemi grazopreviru (viz bod 4.3).
Lithuanian: REYATAZ negalima vartoti kartu su vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra grazopreviro įskaitant vaistinius preparatus turinčius elbasviro/grazopreviro fiksuotų dozių derinius, dėl padidėjusios grazopreviro ir elbasviro plazmos koncentracijos ir dėl galimos alanino transaminazės (ALT) koncentracijos padidėjimo rizikos, kurią sąlygoja padidėjusi grazopreviro koncentracija (žr.
Czech: časté: ikterus; méně časté: hepatitida, cholelitiázaa, cholestázaa; vzácné: hepatosplenomegalie, cholecystitidaa
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai dažni: gelta; nedažni: hepatitas, tulžies pūslės akmenligėa, cholestazėa; reti: hepatosplenomegalija, cholecistitasa.
Czech: Sofosbuvir 400 mg / velpatasvir 100 mg /voxilaprevir 100 mg jednorázová dávka* (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg 1x denně)
Lithuanian: Sofosbuviro 400 mg / velpatasviro 100 mg / voksilapreviro 100 mg vienkartinės dozė* (atazanaviro 300 / ritonaviro 100 mg kartą per parą)
Czech: U pacientů, kteří užívali REYATAZ, byla hlášena závažná forma kožní vyrážky, včetně StevensJohnsonova syndromu.
Lithuanian: REYATAZ vartojantiems pacientams pastebėta sunkių odos bėrimo, įskaitant Stevens-Johnson sindromą, atvejų. Jeigu Jums atsirastų odos bėrimas, nedelsdami pasakykite gydytojui.
Czech: Nebyly provedeny žádné studie interakce souběžného podávání přípravku REYATAZ a benzodiazepinů.
Lithuanian: Benzodiazepinų vartojimo kartu su REYATAZ sąveikos tyrimų neatlikta.
Czech: Jedna tobolka přípravku REYATAZ 300 mg obsahuje 300 mg atanazaviru.
Lithuanian: Kiekvienoje REYATAZ 300 mg kapsulėje yra 300 mg atazanaviro.
Czech: V průběhu léčby přípravkem REYATAZ/ritonavirem se doporučuje pečlivé sledování INR, zejména při zahájení léčby.
Lithuanian: Kartu vartojant REYATAZ (ypač pradedant gydyti), rekomenduojama atidžiai stebėti TNS.
Czech: Souběžné podávání s přípravkem REYATAZ/ritonavirem může způsobit zvýšené koncentrace salmeterolu a zvýšit nežádoucí účinky spojené s užíváním salmeterolu.
Lithuanian: REYATAZ/ritonaviru, gali padidėti salmeterolio koncentracija ir padaugėti su salmeterolio poveikiu susijusių nepageidaujamų reiškinių.
Czech: Riziko dalšího snížení expozice atazanaviru lze očekávat, pokud se atazanavir podává s léčivými přípravky, o kterých je známo, že snižují jeho expozici (např. tenofovir-disoproxil nebo antagonisté H2 receptoru).
Lithuanian: Tikėtina, kad atazanaviro ekspozicija gali dar labiau sumažėti, kai jo skiriama kartu su atazanaviro ekspoziciją mažinančiais vaistiniais preparatais (pvz.
Czech: Vzhledem k indukčnímu účinku fenytoinu/fenobarbitalu nelze vyloučit snížení expozice přípravku REYATAZ.
Lithuanian: Dėl fenitoino ar fenobarbitalio indukuojančio poveikio negalima atmesti REYATAZ ekspozicijos sumažėjimo galimybės.
Czech: Mezi 1 151 pacienty léčenými 400 mg atazanivru jednou denně bylo 177 pacientů současně infikováno chronickou hepatitidou B nebo C a mezi 655 pacienty, kterým bylo podáváno 300 mg atazanviru se 100 mg ritonaviru jednou denně, bylo infikováno chronickou hepatitidou B nebo C
Lithuanian: Pacientai, papildomai infekuoti hepatito B ir (arba) hepatito C virusu Iš 1 151 ligonio, gydyto 400 mg atazanaviro kartą per parą, 177 pacientai dar sirgo lėtiniu B ar C hepatitu.
Czech: Hodnota 24hodinové koncentrace po vysoce tučném jídlu byla zvýšena zhruba o 33% vzhledem k opožděné absorpci; medián Tmax se zvýšil z 2,0 na 5,0 hodin.
Lithuanian: Skiriant kartu su riebiu maistu, atazanaviro AUC lyginant su vartojimu nevalgius nepakito, o Cmax buvo 11% vartojimo nevalgius reikšmių ribose. Skiriant kartu su riebiu maistu, 24 valandų koncentracija dėl uždelstos rezorbcijos padidėjo apytiksliai 33%; Tmax mediana padidėjo nuo 2,0 iki 5,0 valandos.
Czech: Souběžné podávání přípravku REYATAZ/ritonaviru a další hormonální antikoncepce nebo perorální antikoncepce obsahující progestogeny kromě norgestimátu nebylo studováno, a proto je třeba se toho vyvarovat (viz bod 4.5).
Lithuanian: REYATAZ/ritonaviro vartojimas kartu su kitais hormoniniais kontraceptikais arba geriamaisiais kontraceptikais, kurių sudėtyje yra kitokių progestagenų nei norgestimato, neištirtas; todėl reikia vengti šių preparatų vartoti kartu (žr. 4.5 skyrių).
Czech: Atazanavir Cmin ↔ 12% (↓ 16%
Lithuanian: Atazanaviro Cmin ↔12% (↓16%
Czech: Dávku přípravku REYATAZ není třeba upravovat.
Lithuanian: REYATAZ dozės koreguoti nereikia.
Czech: Je třeba zajistit, aby dítě/pacient snědl(o) nebo vypil(o) všechnu kojeneckou stravu, jídlo či pití, která obsahuje prášek.
Lithuanian: Dozės suvartojimui galima vartoti didesnį tūrį ar kiekį skysto kūdikių mišinio, gėrimo ar maisto. Būtina užtikrinti, kad pacientas suvalgytų ar išgertų visą kūdikių mišinį, gėrimą ar maistą, kuriame yra miltelių.
Czech: Souběžné podávání s přípravkem REYATAZ může způsobit zvýšené koncentrace inhibitoru PDE5 a zvýšit nežádoucí účinky spojené s užíváním inhibitorů PDE5.
Lithuanian: Skiriant kartu su REYATAZ, gali padidėti FDE5 inhibitorių koncentracijos ir padaugėti su FDE5 inhibitoriais susijusių nepageidaujamų reiškinių.
Czech: Jedna krabička obsahuje HDPE lahvičku s dětským bezpečnostním polypropylenovým uzávěrem.
Lithuanian: Kiekvienoje kartono dėžutėje yra vienas didelio tankio polietileno (DTPE) buteliukas su vaikų neatidaromu polipropileno uždoriu.
Czech: Mezi pacienty dostávajícími REYATAZ 300 mg se 100 mg ritonaviru frekvence ikteru byla 19%.
Lithuanian: Ligonių, gydytų REYATAZ 300 mg su ritonaviro 100 mg grupėje, gelta pasireiškė 19% atvejų.
Czech: Jak REYATAZ vypadá a co obsahuje toto balení
Lithuanian: REYATAZ išvaizda ir kiekis pakuotėje
Czech: Jedna tobolka přípravku REYATAZ 200 mg obsahuje 200 mg atanazaviru.
Lithuanian: Kiekvienoje REYATAZ 200 mg kapsulėje yra 200 mg atazanaviro.
Czech: Nežádoucí účinky byly shodné mezi pacienty, kteří dostávali REYATAZ 400 mg jednou denně a těmi, kteří dostávali přípravek REYATAZ 300 mg se 100 mg ritonaviru jednou denně, kromě ikteru a zvýšení hladin celkového bilirubinu, častěji hlášených u kombinace REYATAZ plus ritonavir.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos atitiko ligonių, vartojusių REYATAZ 400 mg kartą per parą, ir ligonių, vartojusių REYATAZ 300 mg derinyje su ritonaviro 100 mg doze kartą per parą, grupėse.
Czech: Ethinylestradiol Cmin ↓ 37% (↓ 45%
Lithuanian: Etinilestradiolio Cmin ↓37% (nuo ↓ 45% iki ↓ 29%)
Czech: méně časté: nefrolitiázaa, hematurie, proteinurie, polakisurie; intersticiální nefritida, chronické onemocnění ledvina; vzácné: bolesti ledvin
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai nedažni: inkstų akmenligėa, hematurija, proteinurija, dažnas šlapinimasis, intersticinis nefritas, lėtinė inkstų ligaa; reti: inkstų skausmas.
Czech: Souběžné podávání s přípravkem REYATAZ/ritonavir může způsobit zvýšené koncentrace inhibitoru PDE5 a zvýšit nežádoucí účinky spojené s užíváním inhibitorů PDE5.
Lithuanian: REYATAZ/ritonaviru, gali padidėti FDE5 inhibitorių koncentracijos ir padaugėti su FDE5 inhibitoriais susijusių nepageidaujamų reiškinių.
Czech: Na základě těchto údajů a také proto, že u ritonaviru se nepředpokládá signifikantní vliv na farmakokinetiku NRTIs, by souběžné podávání přípravku REYATAZ s těmito přípravky nemělo významně změnit expozici souběžně podávaných léčivých přípravků.
Lithuanian: Kadangi ritonaviro poveikis NATI farmakokinetikai neturėtų būti žymus, šie duomenys leidžia manyti, kad skiriant REYATAZ kartu su šiais vaistiniais preparatais, pastarųjų vaistinių preparatų ekspozicija neturėtų žymiai keistis.
Czech: Pacienti mají být informováni o tom, že v průběhu léčby, jejíž součástí je přípravek REYATAZ, byly hlášeny závratě (viz bod 4.8).
Lithuanian: Pacientai turi būti informuojami, kad gydant REYATAZ galimas galvos svaigimas (žr.
Czech: Jedna tobolka přípravku REYATAZ 100 mg obsahuje 100 mg atanazaviru.
Lithuanian: Kiekvienoje REYATAZ 100 mg kapsulėje yra 100 mg atazanaviro.
Czech: Souběžné užívání třezalky tečkované a přípravku REYATAZ/ritonaviru může vést k výraznému snížení plazmatických hladin atazanaviru.
Lithuanian: Jonažolės preparatų vartojant kartu su REYATAZ/ritonaviru, gali žymiai sumažėti atazanaviro koncentracija plazmoje.
Czech: Neočekává se, že by souběžné podávání stavudinu s přípravkem REYATAZ signifikantně měnilo expozici stavudinu.
Lithuanian: Kartu vartojant REYATAZ, stavudino ekspozicija neturėtų žymiai keistis.
Czech: Vysazení ritonaviru z tohoto posíleného režimu REYATAZU se nedoporučuje, ale může být zváženo u dospělých pacientů, kteří užívají dávku 400 mg jednou denně s jídlem, avšak pouze za těchto kombinovaných striktně daných podmínek:
Lithuanian: Tokią galimybę galima svarstyti tik tuo atveju, jeigu suaugęs pacientas vartoja 400 mg dozę 1 kartą per parą valgio metu ir yra visos šios ribojančios sąlygos:
Czech: Souběžné podávání přípravku REYATAZ s ritonavirem a těmito glukokortikoidy se nedoporučuje, pokud možný přínos léčby nepřeváží rizika účinků systémových kortikoidů (viz bod 4.4).
Lithuanian: Nerekomenduojama REYATAZ / ritonaviro skirti kartu su šiais gliukokortikoidais, nebent galima gydymo nauda viršija sisteminio gliukokortikoidų poveikio riziką (žr.
Czech: * ve srovnání s atazanavirem 300 mg 1x denně a ritonavirem 100 mg 1x denně.
Lithuanian: * Kai lyginama su atazanaviro 300 mg kartą per parą ir ritonaviro 100 mg kartą per parą vartojimu.
Czech: V případě vysazení ritonaviru z počátečního doporučeného ritonavirem posíleného režimu (viz bod 4.4), může být neposílený REYATAZ podáván pacientům s lehkou poruchou funkce jater v dávce 400 mg jednou denně a pacientům se středně těžkou poruchou funkce jater, avšak se sníženou dávkou na 300 mg jednou denně podávanou spolu s jídlem (viz bod 5.2).
Lithuanian: 4.4 skyrių), lengvai sutrikusią kepenų funkciją turintiems pacientams gali būti tęsiamas nesustiprintas gydymas REYATAZ 400 mg doze, o turintiems vidutiniškai sutrikusią kepenų funkciją - sumažinta 300 mg doze (abiem atvejais - 1 kartą per parą valgio metu) (žr.
Czech: Více než polovina z těchto pacientů již dříve podstoupila léčbu infekce HIV.
Lithuanian: Daugiau nei pusė šių pacientų anksčiau buvo gydyti nuo ŽIV.
Czech: Stejné výsledky byly zaznamenány i po 96 týdnech léčby.
Lithuanian: Toks pats rezultatas gautas ir po 96 savaičių.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Reyataz?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Reyataz vartojimą?
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Reyataz je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Reyataz EPAR galima rasti agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: U pacientů došlo také ke zlepšení jejich imunitního systému.
Lithuanian: Taip pat sustiprėjo pacientų imuninė sistema.
Czech: Reyataz atazanavirum
Lithuanian: Reyataz atazanaviras
Czech: Je k dispozici ve formě tobolek (100 mg, 150 mg, 200 mg a 300 mg) a perorálního prášku (50 mg).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto kapsulės (100 mg, 150 mg, 200 mg ir 300 mg) ir geriamieji milteliai (50 mg).
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Reyataz naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Reyataz rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Czech: Další informace o přípravku Reyataz
Lithuanian: Kita informacija apie Reyataz
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Reyataz platné v celé Evropské unii dne 2. března 2004.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Reyataz registracijos pažymėjimą.
Czech: Ve všech studiích pacienti rovněž užívali dva nukleosidové nebo nukleotidové inhibitory reverzní transkriptázy (NRTI, typ antivirotik).
Lithuanian: Visuose tyrimuose pacientai taip pat vartojo du nukleozidus arba nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NRTI, t. y.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Reyataz u dospělých (zaznamenanými u 1 až 10 pacientů ze 100) jsou bolesti hlavy, oční ikterus (zežloutnutí očního bělma), zvracení, průjem, bolest břicha, nauzea (pocit nevolnosti), dyspepsie (pálení žáhy), vyrážka, únava a žloutenka (zežloutnutí pokožky a očního bělma v souvislosti s jaterními potížemi).
Lithuanian: Dažniausi suaugusiesiems nustatyti Reyataz šalutiniai reiškiniai (pasireiškę 1-10 pacientų iš 100) yra galvos skausmas, akių pageltimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas, pykinimas, dispepsija (virškinimo sutrikimas), bėrimas, nuovargis ir gelta (akių bei odos pageltimas dėl kepenų veiklos sutrikimo).
Czech: U mladších pacientů závisí dávka přípravku Reyataz na jejich tělesné hmotnosti.
Lithuanian: Jaunesniems pacientams skiriama Reyataz dozė priklauso nuo kūno svorio.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Reyataz, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai, siekdami užtikrinti saugų ir veiksmingą Reyataz vartojimą.
Czech: To umožňuje použít nižší dávku atazanaviru k docílení stejného antivirového účinku.
Lithuanian: Taip vartojant mažesnes atazanaviro dozes pasiekiamas toks pats antivirusinis poveikis.
Czech: U pacientů, kteří již podstoupili léčbu, nemohly být výsledky první studie interpretovány, neboť značný počet pacientů ze studie odstoupil před jejím plánovaným ukončením.
Lithuanian: Pirmojo anksčiau gydytų pacientų tyrimo rezultatų nebuvo galima įvertinti, nes dauguma pacientų nutraukė tyrimą anksčiau laiko.
Czech: Co je Reyataz?
Lithuanian: Kas yra Reyataz?