FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Braftovi, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Danish: For mere information om brug af Braftovi se indlægssedlen, eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Braftovi se evalúan cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Braftovi vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Spanish: Braftovi en combinación con binimetinib puede ayudar a prolongar el tiempo de vida de estos pacientes sin que su enfermedad empeore.
Danish: Braftovi i kombination med binimetinib kan være med til at forlænge den tid, disse patienter lever uden sygdomsforværring.
Spanish: Los efectos adversos observados con Braftovi son similares a los observados con otros medicamentos del mismo grupo y se consideran controlables.
Danish: Bivirkningerne ved Braftovi, svarer til de bivirkninger, der er set ved andre lægemidler i samme klasse, og de anses for at være håndterbare.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Braftovi y binimetinib administrados conjuntamente en las dosis más altas recomendadas son cansancio, náuseas (ganas de vomitar), diarrea, vómitos, desprendimiento de retina (un problema ocular que produce un deterioro de la visión), dolor abdominal, dolor articular, dolor muscular y concentraciones elevadas de una enzima llamada creatina cinasa, lo que pueden indicar problemas musculares.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Braftovi og binimetinib, når de tages sammen ved den højeste anbefalede dosis, er træthed, kvalme, diarré, opkastning, nethindeløsning (et øjenproblem, der medfører dårligt syn), mavesmerter, ledsmerter, muskelsmerter og højt niveau af enzymet kreatinkinase (kan være tegn på muskelproblemer).
Spanish: Un estudio en 577 pacientes con melanoma con la mutación BRAF V600 que se había extendido o que no se podía extirpar quirúrgicamente reveló que Braftovi con binimetinib puede prolongar el tiempo de vida de los pacientes sin que su enfermedad empeore.
Danish: Et studie med 577 patienter med BRAF V600-muteret melanom, der havde spredt sig, eller som ikke kunne fjernes ved operation, viste, at Braftovi kombineret med binimetinib kan forlænge den tid, patienterne lever uden sygdomsforværring.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Braftovi?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Braftovi?
Spanish: Braftovi se utiliza en combinación con otro medicamento, el binimetinib (Mektovi), y solo está indicado en pacientes cuyas células cancerosas presentan una mutación (cambio) específica llamada «BRAF V600» en sus genes.
Danish: Braftovi anvendes i kombination med et andet lægemiddel, binimetinib (Mektovi), og kun hos patienter, hvis kræftceller i deres gener har en specifik mutation (forandring), som kaldes BRAF V600.
Spanish: Información general sobre Braftovi y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Danish: En oversigt over Braftovi, og hvorfor det er godkendt i EU
Spanish: En los melanomas con la mutación BRAF V600, existe una forma anómala de la proteína BRAF, que activa otra proteína denominada MEK que interviene en la estimulación de la división celular.
Danish: Melanomtumorer med BRAF V600-mutationen indeholder en unormal form af BRAF-proteinet, der aktiverer et andet protein, MEK, som medvirker til at stimulere celledeling.
Spanish: ¿Cómo actúa Braftovi?
Danish: Hvordan virker Braftovi?
Spanish: ¿Cómo se usa Braftovi?
Danish: Hvordan anvendes Braftovi?
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Braftovi se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Braftovi.
Spanish: Este periodo fue de más de 9,5 meses en los pacientes que recibieron encorafenib en monoterapia y de algo más de 7 meses en los que tomaron un medicamento diferente llamado vemurafenib.
Danish: Patienter, der blev behandlet med denne lægemiddelkombination, levede i gennemsnit næsten 15 måneder uden sygdomsforværring, sammenholdt med 9,5 måneder for patienter, der tog encorafenib alene, og lidt over 7 måneder for patienter, der tog et andet lægemiddel kaldet vemurafenib.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Braftovi en los estudios realizados?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Braftovi?
Spanish: Braftovi, el encorafenib, actúa bloqueando la proteína BRAF, impidiendo así su activación por MEK y ralentizando el crecimiento y la propagación del cáncer.
Danish: Det aktive stof i Braftovi, encorafenib, virker ved at blokere BRAF-proteinet og dermed forhindre det i at blive aktiveret af MEK.
Spanish: Este medicamento no se ha estudiado en este grupo de edad.
Danish: Dette lægemiddel er ikke blevet undersøgt i denne aldersgruppe.
Spanish: Estos datos muestran que la eficacia de la combinación sería menor en estos pacientes.
Danish: Disse data viser, at effektiviteten af kombinationen ville være lavere hos disse patienter.
Spanish: - se ha extendido a otras partes del cuerpo o no se puede eliminar mediante cirugía.
Danish: • spredt sig til andre dele af kroppen eller ikke kan fjernes ved operation.
Spanish: Después, siga tomando las cápsulas de la forma habitual.
Danish: Fortsæt så med at tage kapslerne på de sædvanlige tidspunkter.
Spanish: Ambos pacientes sufrieron acontecimientos de Grado 3.
Danish: Hos begge patienter var hændelserne af grad 3.
Spanish: Consulte a su médico si no está seguro de poder conducir.
Danish: Kontakt lægen, hvis du er usikker på, om du må køre.
Spanish: Las cápsulas deben tragarse enteras con agua.
Danish: Kapslerne skal synkes hele med vand.
Spanish: Dosis olvidadas
Danish: Glemte doser
Spanish: Los acontecimientos fueron reversibles y ningún acontecimiento dio lugar a la suspensión del tratamiento.
Danish: Hændelserne var reversible, og ingen hændelser førte til seponering af behandlingen.
Spanish: Otros factores que contribuyen son la diabetes y la hipertensión.
Danish: Andre medvirkende faktorer omfatter diabetes og hypertension.
Spanish: Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
Danish: Opbevares i den originale emballage for at beskytte mod fugt.
Spanish: Valor de p nominal
Danish: Nominel p-værdi
Spanish: El reclutamiento de la parte 2 se inició tras la aleatorización de todos los pacientes de la parte 1.
Danish: Rekruttering til Del 2 startede, efter at alle Del 1-patienter var blevet randomiseret.
Spanish: Conservar por debajo de 30 ºC.
Danish: Opbevares ved temperaturer under 30 °C.
Spanish: Cápsula dura (cápsula).
Danish: Kapsel, hård (kapsel).
Spanish: Pacientes de riesgo
Danish: Risikopatienter
Spanish: Consulte a su médico si esto le supone un problema.
Danish: Drøft dette med lægen, hvis det er et problem for dig.
Spanish: Si es posible, muéstreles este prospecto y el envase del medicamento.
Danish: Vis dem om muligt denne indlægsseddel og pakningen.
Spanish: Braftovi se puede tomar con alimentos o entre comidas.
Danish: Braftovi kan tages sammen med mad eller mellem måltiderne.
Spanish: Beba mucho líquido durante el tratamiento.
Danish: Drik rigelig væske under behandlingen.
Spanish: Todos los acontecimientos fueron de Grado 1 o 2.
Danish: Alle hændelser var grad 1-2.
Spanish: Estas manifestaciones revirtieron parcialmente tras un periodo de recuperación de 4 semanas.
Danish: Der blev set delvis reversibilitet af disse fund efter en 4-ugers rekonvalescensperiode.
Spanish: Esto se traduce en un aumento del 55 % en la exposición a encorafenib libre.
Danish: Dette udmønter sig i en stigning på 55 % i eksponeringen for ubundet encorafenib.
Spanish: Se desconoce si Braftovi pasa a la leche materna.
Danish: Det vides ikke, om Braftovi går over i modermælken.
Spanish: No se pudo establecer el NOAEL para el estudio de 4 semanas.
Danish: Der kunne ikke fastslås en NOAEL ved det 4-ugers forsøg.
Spanish: Hay datos limitados para la reducción de dosis a 100 mg una vez al día.
Danish: Der er begrænsede data for dosisreduktion til 100 mg én gang dagligt.
Spanish: El NOAEL para el estudio de 13 semanas fue de 14 a 32 veces la exposición terapéutica humana.
Danish: NOAEL for det 13 ugers forsøg var 14 til 32 gange behandlingseksponeringen for mennesker.
Spanish: En la orina, el 1,8% de la radiactividad se excretó como encorafenib.
Danish: I urinen blev 1,8 % af radioaktiviteten udskilt som encorafenib.
Spanish: Braftovi es para vía oral.
Danish: Braftovi er til oral anvendelse.
Spanish: Los resultados de eficacia basados en la evaluación de los investigadores coincidieron con los del análisis central independiente.
Danish: Effektresultaterne baseret på investigatorvurderingen var i overensstemmelse med den uafhængige centrale vurdering.
Spanish: Todos los acontecimientos se produjeron en el contexto de metástasis cerebrales nuevas o que progresaron.
Danish: Alle hændelser forekom i forbindelse med nye eller progressive hjernemetastaser.
Spanish: La uveítis y la alteración visual fueron por lo general reversibles.
Danish: Uveitis og synsnedsættelse var som regel reversibel.
Spanish: Tras la administración oral, encorafenib se absorbe rápidamente, con una mediana de Tmáx de 1,5 a 2 horas.
Danish: Efter oral administration absorberes encorafenib hurtigt med en median Tmax på 1,5 til 2 timer.
Spanish: Contacte inmediatamente con su médico si se queda embarazada mientras está tomando Braftovi.
Danish: Kontakt omgående lægen, hvis du bliver gravid, mens du tager Braftovi.
Spanish: Si ha olvidado tomar una dosis de Braftovi, tómela tan pronto como se dé cuenta.
Danish: Hvis du har glemt at tage en dosis Braftovi, skal du tage den, så snart du kommer i tanke om det.
Spanish: Por consiguiente, no se puede determinar la posible necesidad de un ajuste de dosis.
Danish: Derfor kan det potentielle behov for dosisjustering ikke fastlægges.
Spanish: Consulte a su médico inmediatamente si tiene cualquiera de los siguientes efectos adversos por primera vez o si empeoran los ya existentes (ver también la sección 2):
Danish: Kontakt straks lægen, hvis du får en af følgende alvorlige bivirkninger for første gang, eller hvis den bliver værre (se også afsnit 2):
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CARTONAJE EXTERIOR
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON
Spanish: Fecha de la primera autorización: 20 de Septiembre de 2018.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 20. september 2018
Spanish: Los datos indican que los transportadores de captación hepática no están implicados en la distribución de encorafenib en los hepatocitos humanos primarios.
Danish: Dataene tyder på, at leveroptagelsestransportørerne ikke er involveret i fordelingen af encorafenib til primære humane hepatocytter.
Spanish: 450 mg una vez al día
Danish: 450 mg én gang dagligt
Spanish: Análisis actualizado, fecha de corte: 07 de noviembre de 2017
Danish: Opdateret analyse, skæringsdato: 7. november 2017
Spanish: Modificaciones posteriores
Danish: Efterfølgende justering
Spanish: Nuevas neoplasias malignas primarias
Danish: Nye primære maligniteter
Spanish: En general, los trastornos gastrointestinales se controlaron con el tratamiento habitual.
Danish: Gastrointestinale forstyrrelser blev typisk håndteret med standardbehandling.
Spanish: En el pequeño grupo de pacientes con ≥75 años (n=15), los pacientes fueron más propensos a experimentar efectos adversos graves y efectos adversos que condujeron a suspender el tratamiento.
Danish: I den lille gruppe af patienter, der var ≥75 år (n=15), havde patienterne større sandsynlighed for at opleve alvorlige uønskede hændelser og uønskede hændelser, der førte til seponering af behandlingen.
Spanish: Número de acontecimientos (enfermedad progresiva) (%)
Danish: Antal hændelser (progressiv sygdom) (%)
Spanish: Toma de Braftovi con alimentos y bebidas
Danish: Brug af Braftovi sammen med mad og drikke
Spanish: Además de los graves efectos adversos mencionados más arriba, las personas que toman Braftovi pueden sufrir también otros efectos adversos.
Danish: Udover ovenstående alvorlige bivirkninger kan personer, der tager Braftovi, også få andre bivirkninger.
Spanish: Informe a su médico si ha tenido algún otro cáncer distinto del melanoma, ya que Braftovi puede empeorar otros tipos de cáncer.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du har haft en anden type kræft end melanom, da Braftovi kan forværre visse andre kræfttyper.
Spanish: Neoplasias benignas, malignas y no especificadas
Danish: Benigne, maligne og uspecificerede tumorer
Spanish: Reacciones dermatológicas
Danish: Dermatologiske reaktioner
Spanish: Puesto que se desconoce la relevancia clínica de estas observaciones, se debe informar a los pacientes del posible riesgo para la espermatogénesis.
Danish: Eftersom den kliniske relevans af disse fund er ukendt, bør mandlige patienter informeres om den potentielle risiko for nedsat spermatogenese.
Spanish: Braftovi no se recomienda en niños y adolescentes menores de 18 años.
Danish: Det frarådes at anvende Braftovi til børn og unge under 18 år.
Spanish: Por lo tanto, no se prevén cambios importantes en la exposición a encorafenib en función del sexo.
Danish: Der forventes derfor ingen betydelige ændringer i eksponeringen for encorafenib på baggrund af køn.
Spanish: La principal reacción de biotransformación de encorafenib fue la N-desalquilación.
Danish: Den primære biotransformationsreaktion for encorafenib var N-dealkylering.
Spanish: Se observaron resultados similares en el análisis por el Investigador.
Danish: Tilsvarende resultater blev observeret ifølge Investigatorvurderingen.
Spanish: Se debe utilizar otro método anticonceptivo fiable, como un método de barrera (p. ej., preservativo) para no quedarse embarazada mientras esté tomando este medicamento.
Danish: Du skal bruge en anden sikker præventionsmetode, såsom en barrieremetode (f.eks. kondom), så du ikke bliver gravid, mens du tager dette lægemiddel.
Spanish: Se debe suspender de forma permanente el tratamiento con encorafenib si el paciente no puede tolerar 100 mg una vez al día.
Danish: Encorafenib bør seponeres permanent, hvis patienten ikke kan tolerere 100 mg én gang dagligt.
Spanish: Hiperpigmentación de la piel*
Danish: Hyperpigmentering af huden*
Spanish: Ningún acontecimiento requirió suspensión, modificación o interrupción de la dosis.
Danish: Ingen hændelser krævede seponering, dosisændring eller pausering.
Spanish: Disfunción del ventrículo izquierdo
Danish: Dysfunktion af venstre ventrikel
Spanish: Pierre Fabre Médicament 45, place Abel Gance 92100 Boulogne-Billancourt Francia
Danish: Pierre Fabre Médicament 45, place Abel Gance 92100 Boulogne-Billancourt Frankrig
Spanish: El tratamiento continuó hasta la progresión de la enfermedad o la aparición de toxicidad inaceptable.
Danish: Behandlingen blev givet indtil sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
Spanish: Mutaciones en el gen BRAF pueden producir proteínas que causan el crecimiento del melanoma.
Danish: Mutationer i BRAF-genet kan producere proteiner, der får melanomet til at vokse.
Spanish: Los pacientes se deben asegurar de realizar una ingesta adecuada de líquidos durante el tratamiento.
Danish: Patienterne skal sørge for at indtage tilstrækkelig væske under behandlingen.
Spanish: Braftovi se dirige a las proteínas sintetizadas a partir de este gen BRAF modificado.
Danish: Braftovi er rettet mod proteiner, der er lavet fra dette ændrede BRAF-gen.
Spanish: Se debe indicar a los pacientes que informen inmediatamente al médico si observan cualquier lesión cutánea nueva.
Danish: Patienter bør instrueres i omgående at informere deres læge, hvis de udvikler nye hudlæsioner.
Spanish: a Criterios Terminológicos Comunes para Acontecimientos Adversos del Instituto Nacional del Cáncer de los Estados Unidos (NCI CTCAE, por sus siglas en inglés) versión 4.03
Danish: aNational Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) version 4.03
Spanish: En el estudio de 13 semanas, se observó una reversibilidad parcial a las dosis más altas (60 mg/kg/d).
Danish: I studiet af 13 ugers varighed blev der set delvis reversibilitet ved det højeste dosisniveau (60 mg/kg/dag).
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antineoplásicos, inhibidores de la proteínquinasa; código ATC: L01XE46
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: antineoplastiske stoffer, proteinkinasehæmmere, ATC-kode: L01XE46
Spanish: El tratamiento se continuará hasta que el paciente deje de obtener beneficios del mismo o hasta la aparición de toxicidad inaceptable.
Danish: Behandlingen bør fortsættes, indtil patienten ikke får nogen gavn af den længere, eller indtil der opstår uacceptabel toksicitet.
Spanish: En conjunto, estos datos indican que encorafenib presenta un riesgo potencial fototóxico y un riesgo mínimo de sensibilización a dosis terapéuticas en los pacientes.
Danish: Samlet set tyder disse data på, at encorafenib er forbundet med en risiko for fototoksisk potentiale og minimal risiko for sensibilisering ved brug af terapeutiske doser hos patienter.
Spanish: • QTcF >500 ms con un aumento >60 ms respecto al valor previo al tratamiento
Danish: • QTcF > 500 ms og øget med > 60 ms i forhold til værdien inden behandling
Spanish: Trastornos gastrointestinales
Danish: Gastrointestinale forstyrrelser
Spanish: Algunas personas que toman Braftovi pueden también notar nuevos melanomas.
Danish: Nogle personer, der tager Braftovi, kan også få nye melanomer.
Spanish: Dada la pequeña magnitud de estos cambios y su elevada variabilidad, no es probable que sean clínicamente significativos, por lo que en pacientes de edad avanzada no son necesarios ajustes de dosis.
Danish: Med udgangspunkt i det lille omfang og den høje variabilitet af disse forandringers, vil de sandsynligvis ikke være af klinisk betydning, og det er ikke nødvendigt at justere dosis hos ældre patienter.
Spanish: Encorafenib no tuvo efectos genotóxicos.
Danish: Encorafenib var ikke genotoksisk.
Spanish: No existe un tratamiento específico para la sobredosis de encorafenib.
Danish: Der er ingen specifik behandling for overdosering.
Spanish: No se observaron diferencias globales en cuanto a seguridad y eficacia entre los pacientes ancianos (≥65 años) y los más jóvenes.
Danish: Der blev ikke set nogen overordnede forskelle i sikkerheden eller virkningen mellem ældre patienter (≤ 65) og yngre patienter.
Spanish: No se recomienda utilizar encorafenib durante el embarazo ni en mujeres en edad fértil que no estén utilizando métodos anticonceptivos.
Danish: Encorafenib bør ikke anvendes under graviditeten og til kvinder i den fertile alder, som ikke anvender sikker kontraception.
Spanish: También recibirá tratamiento con otro medicamento, binimetinib.
Danish: Du vil også blive behandlet med et andet lægemiddel, binimetinib.
Spanish: Si sufre efectos adversos graves (como problemas de corazón, oculares o de sangrado) su médico podría bajarle la dosis o suspender el tratamiento de manera temporal o definitiva.
Danish: Hvis du får alvorlige bivirkninger (såsom hjerte-, øjen- eller blødningsproblemer), kan lægen beslutte at nedsætte din dosis eller stoppe behandlingen midlertidigt eller permanent.
Spanish: Además, encorafenib podría inhibir la P-gp en el intestino y la BCRP a las concentraciones clínicas previstas.
Danish: Derudover kan encorafenib hæmme P-gp i tarmen og BCRP ved de forventede kliniske koncentrationer.
Spanish: Hemorragiai Hipertensión*
Danish: Blødningi Hypertension *
Spanish: No tome zumo de pomelo durante su tratamiento con Braftovi.
Danish: Drik ikke grapefrugtjuice i forbindelse med din behandling med Braftovi.
Spanish: Las lesiones sospechosas se deben tratar mediante resección dermatológica y evaluación anatomopatológica.
Danish: Mistænkelige hudlæsioner bør håndteres med dermatologisk excision og dermatopatologisk evaluering.
Spanish: Un análisis del tiempo hasta el deterioro definitivo del 10% en la puntuación EORTC QLQ-C30 aportó resultados similares.
Danish: En analyse af tiden til definitiv 10 % forværring i EORTC QLQ-C30-scoren viste lignende resultater.
Spanish: Síndrome de eritrodisestesia palmoplantar (EPP)
Danish: Palmoplantart erythrodysæstesisyndrom (PPES)
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Braftovi 3.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Braftovi 3.
Spanish: Sin embargo, dada la pequeña magnitud del cambio en la eliminación y la elevada variabilidad en el volumen de distribución previstas en el modelo no es probable que el peso ejerza una influencia clínicamente relevante sobre la exposición a encorafenib.
Danish: Med udgangspunkt i det lille omfang af ændringen i clearance og den høje variabilitet i det beregnede distributionsvolumen i modellen er det imidlertid usandsynligt, at vægt har en klinisk relevant indvirkning på eksponeringen for encorafenib.
Spanish: No se permitió el tratamiento previo con inhibidores de BRAF/MEK.
Danish: Forudgående behandling med BRAF-/MEK-hæmmere var ikke tilladt.
Spanish: Otras rutas metabólicas importantes implicadas son la hidroxilación, la hidrólisis del carbamato, la glucuronidación indirecta y la formación de conjugados con glucosa.
Danish: Andre vigtige metaboliseringsveje omfattede hydroxylering, carbamathydrolyse, indirekte glukuronidering og dannelse af glucosekonjugat.
Spanish: Copovidona (E1208) Poloxámero 188
Danish: Copovidon (E1208) Poloxamer 188
Spanish: Cada envase contiene 28 o 112 cápsulas duras.
Danish: Hver pakning indeholder enten 28 eller 112 hårde kapsler.
Spanish: El aclaramiento aparente (CL/F) medio (% de CV) de encorafenib fue de 27,9 l/h (9,15%).
Danish: Den gennemsnitlige (CV %) tilsyneladende clearance (CL/F) af encorafenib var 27,9 l/t (9,15 %).
Spanish: Una evaluación del cambio de puntuación a lo largo del tiempo indicó la misma tendencia para EORTC QLQ-C30 y en todas las visitas para FACT-M.
Danish: En evaluering af ændringer i scoren over tid viste samme tendens for EORTC QLQ-C30 og ved alle besøg for FACT-M.
Spanish: Tras la administración repetida una vez al día, se alcanzó la situación de equilibrio a los 15 días.
Danish: Efter gentagen dosering én gang dagligt blev steady state nået i løbet af 15 dage.
Spanish: La administración de una dosis de 100 mg de encorafenib junto con una comida con alto contenido en grasas y calorías, hizo que la Cmáx disminuyera en un 36%, aunque el AUC no cambió.
Danish: Administration af en enkelt dosis af 100 mg encorafenib sammen med et måltid med et højt fedt- og kalorieindhold reducerede Cmax med 36 %, hvorimod AUC forblev uændret.
Spanish: • Reacciones adversas recurrentes o intolerables de Grado 2
Danish: • Tilbagevendende eller intolerable bivirkninger af grad 2
Spanish: IC=intervalo de confianza; RC=respuesta completa; TCE=tasa de control de la enfermedad (RC + RP + EE + noRC/no-PE; no-RC/no-PE se aplica solo a los pacientes sin una lesión diana que no alcanzan RC o sufren PE); HR=Hazard ratio; NE=no estimable; SLP=supervivencia libre de progresión; RP=respuesta parcial; EE=enfermedad estable.
Danish: CI = konfidensinterval; CR = komplet respons; DCR = sygdomskontrolrate (CR+PR+SD+Non-CR/Non-PD; Non-CR/Non-PD gælder kun patienter uden en target-læsion, som ikke opnåede CR eller havde PD); HR = hazard ratio; NE = ikke-estimerbar; PFS = progressionsfri overlevelse; PR = delvist respons; SD = stabil sygdom.
Spanish: En caso de que vomite en cualquier momento después de tomar Braftovi, no tome una dosis adicional.
Danish: Hvis du kaster op, efter du har taget Braftovi, skal du ikke tage en ekstra dosis.
Spanish: Estudio CMEK162B2301, Parte 1
Danish: Studie CMEK162B2301, Del 1
Spanish: Braftovi es un medicamento contra el cáncer que contiene encorafenib como principio activo.
Danish: Braftovi er et lægemiddel mod kræft, som indeholder det aktive stof encorafenib.