FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Tobolky přípravku Hirobriz Breezhaler se nesmí polykat.
Norwegian Bokmål: Hirobriz Breezhaler kapsler må ikke svelges.
Czech: 60 tobolek + 2 inhalátory
Norwegian Bokmål: 60 kapsler + 2 inhalatorer
Czech: Inhalátor Hirobriz Breezhaler Vám umožňuje inhalovat lék obsažený v tobolce přípravku Hirobriz Breezhaler.
Norwegian Bokmål: Hirobriz Breezhaler inhalatoren gjør det mulig for deg å inhalere medisinen som er i en Hirobriz Breezhaler kapsel.
Czech: 90 tobolek + 3 inhalátory
Norwegian Bokmål: 90 kapsler + 3 inhalatorer
Czech: Vždy použijte nový inhalátor Hirobriz Breezhaler, který obdržíte s novým balením.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid den nye Hirobriz Breezhaler inhalatoren som kommer med den nye pakningen.
Czech: - Jedna tobolka přípravku Hirobriz Breezhaler 300 mikrogramů obsahuje indacateroli maleas odpovídající indacaterolum 300 mikrogramů.
Norwegian Bokmål: - Hver Hirobriz Breezhaler 300 mikrogram kapsel inneholder 300 mikrogram indakaterol som indakaterol maleat.
Czech: • Když načínáte nové balení, použijte vždy nový inhalátor Hirobriz Breezhaler obsažený v balení.
Norwegian Bokmål: • Når du starter på en ny pakning, bruk kun den nye Hirobriz Breezhaler inhalatoren som ligger i pakningen.
Czech: 300 tobolek + 30 inhalátorů
Norwegian Bokmål: 300 kapsler + 30 inhalatorer
Czech: Jak čistit Váš inhalátor
Norwegian Bokmål: Hvordan inhalatoren rengjøres
Czech: Krabička obsahující 30 tobolek a 1 inhalátor.
Norwegian Bokmål: Pakning som inneholder 30 kapsler og 1 inhalator.
Czech: Uvolněná dávka indacateroli maleas, která opouští ústí inhalátoru, odpovídá indacaterolum 240 mikrogramům.
Norwegian Bokmål: Den avgitte dosen som forlater munnstykket på inhalatoren er indakaterol maleat tilsvarende 240 mikrogram indakaterol.
Czech: Co je přípravek Hirobriz Breezhaler a k čemu se používá
Norwegian Bokmål: Hva Hirobriz Breezhaler er og hva det brukes mot
Czech: U diabetických pacientů je nutné po zahájení léčby přípravkem Hirobriz Breezhaler mnohem bedlivěji monitorovat glukózu v plazmě.
Norwegian Bokmål: Etter initiering av behandling med Hirobriz Breezhaler bør glukose i plasma monitoreres mer nøye hos pasienter med diabetes.
Czech: • Používejte výhradně inhalátor Hirobriz Breezhaler obsažený v tomto balení.
Norwegian Bokmål: • Bruk kun Hirobriz Breezhaler inhalatoren som følger med i denne pakningen.
Czech: Prášek k inhalaci v tvrdé tobolce
Norwegian Bokmål: Inhalasjonspulver, harde kapsler
Czech: Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí a nevyjímejte dříve než bezprostředně před použitím.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot fuktighet og tas ikke ut før umiddelbart før bruk.
Czech: 6.3 Doba použitelnosti 30 měsíců.
Norwegian Bokmål: 30 måneder.
Czech: Používejte výhradně inhalátor Hirobriz Breezhaler obsažený v tomto balení.
Norwegian Bokmål: Bruk kun Hirobriz Breezhaler inhalatoren som er i denne pakningen.
Czech: Výtok z nosu
Norwegian Bokmål: • rennende nese
Czech: Uvolněná dávka indacateroli maleas, která opouští ústí inhalátoru, odpovídá indacaterolum 120 mikrogramům.
Norwegian Bokmål: Den avgitte dosen som forlater munnstykket på inhalatoren er indakaterol maleat tilsvarende 120 mikrogram indakaterol.
Czech: Jedna tobolka obsahuje indacateroli maleas odpovídající indacaterolum 150 mikrogramů.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder indakaterol maleat tilsvarende 150 mikrogram indakaterol.
Czech: Průměrná změna srdečního rytmu byla méně než jeden tep za minutu a tachykardie nebyla četná a byla hlášena v podobné míře jako u placeba.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige endringer i hjerterytme var mindre enn ett slag per minutt.
Czech: 55 c b
Norwegian Bokmål: 53 b c
Czech: • bušení srdce
Norwegian Bokmål: • hjerteklapp
Czech: NÁVOD K POUŽITÍ INHALÁTORU HIROBRIZ BREEZHALER Přečtěte si prosím pečlivě následující instrukce, abyste věděl(a), jak používat a pečovat o inhalátor Hirobriz Breezhaler.
Norwegian Bokmål: Vennligst les følgende instruksjoner nøye for å lære hvordan du skal bruke og ta vare på din Hirobriz Breezhaler inhalator.
Czech: Co se týče primárního cílového parametru (24hodinová trough FEV1) po 12 týdnech, dávka 150 mikrogramů vyvolala v porovnání s placebem jeho nárůst o 130-180 ml (p<0,001) a nárůst o 60 ml v porovnání se salmeterolem 50 mikrogramů dvakrát denně (p<0,001).
Norwegian Bokmål: Etter 12 uker viste 150 mikrogram dosen en 130-180 ml økning sammenlignet med placebo (p<0,001) og 60 ml økning sammenlignet med salmeterol 50 mikrogram gitt to ganger daglig (p<0,001) for det primære endepunktet (24 timer FEV1).
Czech: Když načínáte nové balení, použijte nový inhalátor Hirobriz Breezhaler obsažený v balení.
Norwegian Bokmål: Når du starter på en ny pakning, bruk Hirobriz Breezhaler inhalatoren som følger med i pakningen.
Czech: V klinických studiích s přípravkem Hirobriz Breezhaler v doporučených terapeutických dávkách nebyl pozorován klinicky významný vliv na prodloužení QTc-intervalu (viz bod 5.1).
Norwegian Bokmål: Klinisk relevante effekter av forlengelse av QTc-intervall har ikke blitt observert i kliniske studier med Hirobriz Breezhaler ved anbefalte terapeutiske doser (se pkt.
Czech: U pacientů s mírnou a středně závažnou poruchou funkce jater není nutná úprava dávky.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig hos pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon.
Czech: Tím inhalátor otevřete.
Norwegian Bokmål: Dette åpner inhalatoren.
Czech: U CHOPN se svaly kolem dýchacích cest stahují.
Norwegian Bokmål: Ved KOLS strammes musklene rundt luftveiene og dette gjør det vanskelig å puste.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 30. listopadu 2009
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE
Czech: Po 30 dnech používání vyhoďte každý inhalátor do odpadu.
Norwegian Bokmål: Hver inhalator bør kastes etter 30 dagers bruk.
Czech: COPD je chronická nemoc a Vy musíte přípravek Hirobriz Breezhaler používat každý den a ne pouze tehdy, pokud máte potíže s dechem nebo jiné příznaky COPD.
Norwegian Bokmål: Hvor lenge skal behandling med Hirobriz Breezhaler fortsette Fortsett å bruke Hirobriz Breezhaler så lenge legen din sier det. KOLS er en kronisk sykdom og du skal bruke Hirobriz Breezhaler hver dag og ikke bare når du har pusteproblemer eller andre symptomer på KOLS.
Czech: 10 tobolek + 1 inhalátor
Norwegian Bokmål: 10 kapsler + 1 inhalator
Czech: Uchovávejte v blistru, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí a vyjměte teprve bezprostředně před použitím.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i blisterpakningen for å beskytte mot fuktighet og tas kun ut rett før bruk.
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu z 10)
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (forekommer hos opp til 1 av 10 brukere)
Czech: Nepoužívejte tobolky přípravku Hirobriz Breezhaler s žádným jiným inhalátorem a nepoužívejte inhalátor
Norwegian Bokmål: Ikke bruk andre inhalatorer til å ta Hirobriz Breezhaler kapsler, og ikke bruk Hirobriz Breezhaler inhalatoren til å ta andre legemidler som er kapsler.
Czech: Jak používat přípravek Hirobriz Breezhaler V tomto balení najdete inhalátor a tobolky (v blistrech), které obsahují lék ve formě prášku k inhalaci.
Norwegian Bokmål: I denne pakningen finner du en inhalator og kapsler (i blistere) som inneholder medisinen som inhalasjonspulver.
Czech: Jedna tobolka obsahuje indacateroli maleas odpovídající indacaterolum 300 mikrogramů.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder indakaterol maleat tilsvarende 300 mikrogram indakaterol.
Czech: V rozmezí hodnocených dávek nebyl prokázán vztah mezi koncentrací a změnou QTc.
Norwegian Bokmål: Det var ingen bevis for en sammenheng mellom konsentrasjon og delta QTc i doseintervallet som ble testet.
Czech: 3 Důkladně si umyjte a osušte ruce
Norwegian Bokmål: 3 Vask og tørk hendene grundig
Czech: • jste přešli z jiného přípravku
Norwegian Bokmål: • du har byttet fra et annet legemiddel
Czech: Proto může být Vaše dítě chráněno před určitými infekcemi.
Norwegian Bokmål: Derfor kan barnet være beskyttet mot visse infeksjoner.
Czech: Datum první registrace: 14. dubna 2011 Datum prvního prodloužení registrace: 18. února 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 14. april 2011 Dato for første fornyelse: 18. februar 2016
Czech: Do svého deníku léčby si zapište následující údaje:
Norwegian Bokmål: Registrer følgende data i behandlingsdagboken din:
Czech: Přibližný procentuální podíl podtříd IgG je následující:
Norwegian Bokmål: Den omtrentlige prosenten av IgG-subklasser er som følger:
Czech: Nepoužívejte roztoky, které byly zmražené.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk oppløsninger som har vært frosset.
Czech: Pacienti s hyperprolinémií typu I nebo II.
Norwegian Bokmål: Pasienter med hyperprolinemi type I eller II.
Czech: Mechanismus účinku u jiných indikací než substituční terapie není zcela objasněn, ale zahrnuje imunomodulační účinky.
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanismen ved andre indikasjoner enn erstatningsterapi er ikke fullt ut klarlagt, men den omfatter immunmodulerende effekter.
Czech: Pokračující léčba těhotných žen zajišťuje pasivní imunitu pro novorozence.
Norwegian Bokmål: Vedvarende behandling av den gravide kvinnen sikrer passiv immunitet for den nyfødte.
Czech: Toto zahrnuje stavy jako je:
Norwegian Bokmål: Dette inkluderer forhold som:
Czech: Ta zahrnují:
Norwegian Bokmål: Disse omfatter:
Czech: Obvykle se připravuje z plazmatických poolů nejméně od 1 000 dárců.
Norwegian Bokmål: Det produseres vanligvis av oppsamlet plasma fra minst 1000 donorer.
Czech: AMS byl hlášen v souvislosti s použitím IVIg nebo SCIg.
Norwegian Bokmål: AMS er rapportert med bruk av IVIg eller SCIg.
Czech: „Možné nežádoucí účinky").
Norwegian Bokmål: "Mulige bivirkninger").
Czech: Vyrobeno z plazmy lidských dárců.
Norwegian Bokmål: Produsert av plasma fra humane donorer.
Czech: • Zimnice, včetně nízké tělesné teploty
Norwegian Bokmål: • Frysninger, inkludert lav kroppstemperatur
Czech: Dospělí a děti (0-18 let)
Norwegian Bokmål: Dosering Voksne og barn (0-18 år)
Czech: Přípravek Hizentra má přibližnou osmolalitu 380 mosmol/kg.
Norwegian Bokmål: Hizentra har en omtrentlig osmolalitet på 380 mOsmol/kg.
Czech: Minimální hladiny by se měly měřit a zhodnotit spolu s klinickou odpovědí pacienta.
Norwegian Bokmål: Minimumsnivåer bør måles og evalueres i sammenheng med pasientens kliniske respons.
Czech: Embolické a trombotické příhody
Norwegian Bokmål: Emboliske- og trombotiske hendelser
Czech: Únava (včetně malátnosti), pyrexie
Norwegian Bokmål: Fatigue (inkludert malaise), pyreksi
Czech: U subjektů se obecně používaly paralelně 4 infúzní místa (paralelně až 8 míst).
Norwegian Bokmål: Pasientene brukte generelt 4 infusjonssteder parallelt (opptil 8 steder parallelt).
Czech: Zvýšení kreatininu v krvi
Norwegian Bokmål: Undersøkelser Forhøyet kreatinin i blod
Czech: Tu je případně nutné rozdělit na několik dnů.
Norwegian Bokmål: Initialdosen må kanskje fordeles over flere dager.
Czech: Obdržíte instrukce o:
Norwegian Bokmål: Du vil bli instruert i:
Czech: ► do krevní cévy.
Norwegian Bokmål: ► inn i en blodåre.
Czech: Individualizujte trvání léčby po 18 měsících na základě odpovědi pacienta a prokázání potřeby pokračování léčby.
Norwegian Bokmål: Individualisering av behandlingsvarighet utover 18 måneder skal være basert på pasientens respons og påvist behov av å fortsette behandling.
Czech: Přímé srovnávací údaje pro přípravek Hizentra versus IVIG nejsou dostupné.
Norwegian Bokmål: Direkte sammenlignende data for Hizentra versus IVIg er ikke tilgjengelig.
Czech: Není známo Není známo
Norwegian Bokmål: Ikke kjent
Czech: Doporučená úvodní rychlost infuze závisí na individuálních potřebách pacienta.
Norwegian Bokmål: Anbefalt hastighet for første infusjon avhenger av den enkelte pasientens behov.
Czech: Prolin je fyziologická neesenciální aminokyselina.
Norwegian Bokmål: L-prolin er en fysiologisk, ikkeessensiell aminosyre.
Czech: Dávkování a režim dávkování závisí na indikaci.
Norwegian Bokmål: Dose og doseregime er avhengige av indikasjonen.
Czech: ► Jste pozorně monitorováni s ohledem na jakékoliv příznaky během infuze, zejména pokud:
Norwegian Bokmål: ► du overvåkes nøye med hensyn til alle symptomer, gjennom hele infusjonsperioden, særlig hvis:
Czech: Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelsene vil nødvendigvis bli markedsført.
Czech: Pravé alergické reakce jsou však vzácné.
Norwegian Bokmål: Virkelig allergiske reaksjoner er imidlertid sjeldne.
Czech: Jeden ml obsahuje:
Norwegian Bokmål: Én ml inneholder:
Czech: Pravé alergické reakce jsou vzácné.
Norwegian Bokmål: Ekte allergiske reaksjoner er sjeldne.
Czech: Neklinické údaje neukazují žádné zvláštní riziko pro člověka založené na bezpečnostní farmakologii a studiích toxicity.
Norwegian Bokmål: Ikke-kliniske data viser ingen spesiell risiko for mennesker ut fra sikkerhetsfarmakologiske studier og toksisitetsstudier.
Czech: • dostáváte normální lidský imunoglobulin poprvé
Norwegian Bokmål: • du får humant normalt immunglobulin for første gang
Czech: Podezření na alergické nebo anafylaktické reakce vyžaduje okamžité přerušení podání injekce.
Norwegian Bokmål: Mistanke om allergiske eller anafylaktiske reaksjoner krever umiddelbar seponering.
Czech: Skupina
Norwegian Bokmål: Gruppe
Czech: • Zvýšený krevní tlak (hypertenze)
Norwegian Bokmål: • Høyt blodtrykk (hypertensjon)
Czech: • Mimovolný třes jedné, nebo více částí těla (tremor, včetně psychomotorické hyperaktivity)
Norwegian Bokmål: •Ufrivillig skjelvingeri en eller flere kroppsdeler (tremor, inkludert psykomotorisk hyperaktivitet)
Czech: • opatřeních v případě závažných nežádoucích účinků.
Norwegian Bokmål: •tiltak som skal iverksettes ved alvorlige bivirkninger.
Czech: Může být zapotřebí přizpůsobení dávky k dosažení požadované klinické odpovědi.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å tilpasse dosen for å oppnå ønsket klinisk respons.
Czech: Frekvence na jednoho pacienta nebo na jednu infuzi byla hodnocena za použití následujících kritérií: Velmi časté (≥1/10), Časté (≥1/100 až <1/10), Méně časté (≥1/1000 až <1/100), Vzácné (≥1/10000 až <1/1000), Velmi vzácné (<1/10000).
Norwegian Bokmål: Frekvens per pasient eller per infusjon er evaluert med følgende kriterier: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000).
Czech: ► jestliže trpíte hyperprolinémií (genetická porucha způsobující vysoké hladiny aminokyseliny prolinu v krvi).
Norwegian Bokmål: ► dersom du lider av hyperprolinemi (en genetisk sykdom som fører til høyt nivå av aminosyren prolin i blodet).
Czech: Primárním koncovým bodem bylo procento subjektů reagujících na vyšší parametr infuze:
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var prosentandelen av pasienter som responderte på en høyere infusjonsparameter:
Czech: Syndrom zpravidla začíná do několika hodin až 2 dní po léčbě imunoglobulinem.
Norwegian Bokmål: Syndromet starter normalt innen noen timer til 2 dager etter behandling med immunglobuliner.
Czech: Lék se používá u dospělých a dětí (0-18 let) v následujících případech:
Norwegian Bokmål: Legemidlet brukes hos voksne og barn (0-18 år) i følgende situasjoner:
Czech: NÚ hlášené v těchto klinických studiích jsou shrnuty a kategorizovány dle třídy orgánových systémů databáze MedDRA (SOC a preferované termíny úrovní) a frekvence uvedené níže.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene rapportert i disse kliniske studiene er oppsummert og kategorisert i henhold til MedDRA- database for organklassesystem (SOC og foretrukket term) og frekvens nedenfor.
Czech: Celkový byl počet infuzí bez závažných lokálních reakcí oproti celkovému počtu infuzí (snášenlivosti) byl ≥0,98 ve všech skupinách pro všechny parametry infuze.
Norwegian Bokmål: Totalt var antallet infusjoner uten alvorlige lokale reaksjoner versus det totale antallet infusjoner (tolerabilitet) på ≥0,98 i alle grupper for alle infusjonsparametere.
Czech: Všichni ostatní pacienti by měli být pozorováni po dobu nejméně 20 minut po podání.
Norwegian Bokmål: Alle andre pasienter bør observeres i minst 20 minutter etter administrering.
Czech: V takových případech byste měli být během první infuze a po dobu následující hodiny monitorováni.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller bør du overvåkes nøye under den første infusjonen og i en time etterpå.
Czech: • aseptické infuzní technice
Norwegian Bokmål: • aseptiske infusjonsteknikker
Czech: • nedostatek některých podtříd imunoglobulinu G způsobující opakující se infekce.
Norwegian Bokmål: • mangel på visse subklasser av immunglobulin G, som forårsaker tilbakevendende infeksjoner.
Czech: Imunoglobuliny jsou známé také jako protilátky a jsou to krevní proteiny, které pomáhají Vašemu tělu v boji s infekcemi.
Norwegian Bokmål: Immunglobuliner er også kjent som antistoffer og er blodproteiner som hjelper kroppen med å bekjempe infeksjoner.
Czech: Váš zdravotník zabrání možným komplikacím zjištěním, že: ► nejste citliví na normální lidský imunoglobulin.
Norwegian Bokmål: Helsepersonellet vil unngå potensielle komplikasjoner ved å påse at: ►du ikke er overfølsom overfor humant normalt immunglobulin.
Czech: Může k tomu dojít, zejména pokud nemáte dostatek imunoglobulinu typu A (IgA) ve Vaší krvi (deficit IgA).
Norwegian Bokmål: Det kan skje, spesielt hvis du ikke har nok av immunglobulin type A (IgA) i blodet (IgA-svikt).
Czech: Rozdělení podtříd IgG (přibližné hodnoty): IgG1 ...........69 %
Norwegian Bokmål: Fordeling på IgG-subklasser (omtrentlige verdier): IgG1 ...........69 %
Czech: Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti (PSUR)
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er)
Czech: Pokud se tak stane, nemáte řídit nebo obsluhovat stroje, dokud tyto účinky nezmizí.
Norwegian Bokmål: Om dette skjer, skal du ikke kjøre bil eller bruke maskiner fram til disse bivirkningene har forsvunnet.
Czech: Parametr infuze a stupeň odpovědi (%)
Norwegian Bokmål: Infusjonsparameter og responsrate (%)
Czech: Pocit pálení
Norwegian Bokmål: Brennende følelse
Czech: Eliminace IgG a komplexy IgG jsou odbourávány v buňkách retikuloendotelového systému.
Norwegian Bokmål: Eliminasjon IgG og IgG-komplekser brytes ned i celler i det retikulo-endoteliale systemet.
Czech: • Vyčerpanost (únava), včetně celkového pocitu nevolnosti (malátnost)
Norwegian Bokmål: • Tretthet (utmattelse/fatigue), inkludert generell følelse av ubehag (malaise)
Czech: Toto také platí u dosud neznámých nebo nově vznikajících virů a u jiných patogenů.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også hittil ukjente eller nye virus og andre patogener.
Czech: Léčba pacientů, kteří se narodili se sníženou schopností nebo neschopností produkovat imunoglobuliny (primární imunodeficit).
Norwegian Bokmål: Behandling av pasienter som er født med redusert eller manglende evne til å produsere immunglobuliner (primær immunsvikt).
Czech: V případě šoku je třeba poskytnout standardní protišokovou léčbu.
Norwegian Bokmål: Ved sjokk skal standard medisinsk behandling igangsettes.
Czech: Pasivní přenos protilátek proti antigenům erytrocytů, například A, B, D, může narušovat některé sérologické testy na vyšetření alo-protilátek červených krvinek (např. Coombsův test).
Norwegian Bokmål: Passivt overførte antistoffer mot erytrocyttantigener, f.eks. A, B, D kan virke forstyrrende på visse serologiske tester for røde blodcelle-alloantistoffer (Coombs test).
Czech: Můžete být alergický(á) (přecitlivělý(á)) na imunoglobuliny, aniž byste o tom věděli.
Norwegian Bokmål: Du kan være allergisk (overfølsom) overfor immunglobuliner uten å vite det.
Czech: Dávkování nebo interval dávkování nesmí být změněn bez konzultace s lékařem.
Norwegian Bokmål: Dosen eller doseringsintervall skal ikke endres uten at du rådfører deg med legen din.
Czech: Třída orgánových systémů (SOC) dle MedDRA
Norwegian Bokmål: Organklassesystem (SOC,
Czech: To se vztahuje i na jakékoliv dosud neznámé nebo nově objevené viry a jiné typy infekcí.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også alle ukjente eller nye virus eller andre typer infeksjoner.
Czech: Často je možné se vyhnout potenciálním komplikacím ujištěním se, že pacienti: - nejsou citliví na normální lidský imunoglobulin tak, že nejprve aplikujeme přípravek pomalu injekcí (viz bod 4.2); - jsou během období infuze pozorně monitorováni s ohledem na jakékoliv příznaky.
Norwegian Bokmål: Mulige komplikasjoner kan ofte unngås ved å påse at pasienter: - ikke er overfølsomme for humant normalt immunglobulin, ved initielt å gi injeksjonen med lav hastighet (se punkt 4.2); - overvåkes nøye med henblikk på symptomer gjennom hele infusjonsperioden.
Czech: Zejména pacienti, kteří nebyli dříve léčeni normálním lidským imunoglobulinem, pacienti převedení z alternativního přípravku, anebo pokud uběhla dlouhá doba od předchozí infuze, by měli být během první infuze a po dobu první hodiny po první infuzi monitorováni, aby se zjistily potenciální nežádoucí reakce.
Norwegian Bokmål: Spesielt pasienter som ikke tidligere er behandlet med humant normalt immunglobulin, pasienter som har byttet fra et alternativt produkt, eller dersom det er gått lang tid siden forrige infusjon, bør overvåkes under den første infusjonen og den første timen etter den første infusjonen, for å avdekke mulige bivirkninger.
Czech: Imunoglobuliny jsou produkovány imunitním systémem lidského těla.
Norwegian Bokmål: Immunglobuliner produseres av menneskekroppens immunsystem.
Czech: Nicméně léky, které obsahují imunoglobuliny, se používají u těhotných a kojících žen po mnoho let a nebyly pozorovány škodlivé účinky na průběh těhotenství nebo na dítě.
Norwegian Bokmål: Legemidler som inneholder immunglobuliner er imidlertid brukt av gravide eller ammende kvinner i årevis, uten at det er observert noen skadelig effekt på graviditetsforløpet eller barnet.
Czech: Pacienti s anti-IgA protilátkami, u nichž zůstane léčba subkutánními IgG přípravky jedinou možností, by měli být převedeni na přípravek Hizentra pouze pod důkladným lékařským dohledem.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med anti-IgA-antistoffer, der behandlingen med subkutane IgG-preparater er eneste alternativ, bør bytte til Hizentra kun skje under nøye medisinsk tilsyn.
Czech: Po infuzi imunoglobulinu může přechodný vzestup různých pasivně přenosných protilátek v krvi pacienta způsobit falešně pozitivní výsledky sérologických testů.
Norwegian Bokmål: Etter infusjon av immunglobulin kan den forbigående stigningen i de forskjellige passivt overførte antistoffene i pasientens blod resultere i misvisende positive resultater i serologisk testing.
Czech: Počáteční subkutánní dávka může být konverzí 1:1 z předchozí dávky IVIG (počítáno jako týdenní dávka).
Norwegian Bokmål: Den initielle subkutane dosen kan være omregnet i et 1:1-forhold fra den forrige IVIg-dosen (kalkulert som en ukentlig dose).
Czech: Pomáhají tělu bojovat s infekcemi způsobenými bakteriemi a viry nebo udržovat rovnováhu ve vašem imunitním systému (nazývaném imunomodulace).
Norwegian Bokmål: De hjelper kroppen med å motkjempe infeksjoner forårsaket av bakterier og virus eller vedlikeholde balansen i immunsystemet (kjent som immunmodulering).
Czech: Třes (včetně psychomotorické hyperaktivity)
Norwegian Bokmål: Tremor (inkludert psykomotorisk hyperaktivitet)
Czech: Uchopte kůži mezi 2 prsty a vpíchněte jehlu do podkožní tkáně.
Norwegian Bokmål: Ta tak i huden mellom 2 fingre og før nålen inn i det subkutane vevet.
Czech: V závislosti na klinické odpovědi (např. výskyt infekcí) je možné zvážit úpravu dávky anebo intervalu mezi dávkami za účelem dosažení vyšších minimálních hladin.
Norwegian Bokmål: Avhengig av klinisk respons (f.eks. infeksjonsrate), kan justering av dosen og/eller doseintervallet vurderes for å oppnå høyere minimumsverdier.
Czech: Také sdělte svému lékaři, jaké léky užíváte, protože některé léky, například přípravky obsahující hormon estrogen (např. antikoncepce), mohou zvyšovat riziko výskytu krevních sraženin.
Norwegian Bokmål: Fortell også legen hvilke legemidler du bruker, siden noen legemidler, for eksempel de som inneholder hormonet østrogen (for eksempel p-piller), kan øke risikoen for å utvikle en blodpropp.
Czech: Pomocné látky se známým účinkem Přípravek Hizentra obsahuje přibližně 250 mmol/l (rozmezí: 210 až 290) prolinu.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt Hizentra inneholder ca. 250 mmol/l (område: 210 til 290) L-prolin.