FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: SE NECESSARIO, AVVERTENZA(E) SPECIALE(I) L'iniezione accidentale è pericolosa.
Slovenian: POSEBNA OPOZORILA, ČE JE POTREBNO Nenamerno injiciranje je nevarno.
Italian: MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Uso intramuscolare.
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE Intramuskularna uporaba Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Italian: Somministrare una dose da 2 ml per via intramuscolare nel collo, nell'area sottostante l'orecchio, secondo il seguente schema:
Slovenian: Cepite z enim odmerkom po 2 ml intramuskularno na vratu v predelu za ušesom po naslednji shemi:
Italian: In singoli animali è stato osservato non comunemente un aumento della temperatura rettale di 2,5°C, che persiste per meno di 24 ore.
Slovenian: Povišanje telesne temperature za 2,5 °C, ki je trajalo manj kot 24 ur, je bilo pri posameznih živalih občasno opaženo.
Italian: Prima dell'uso lasciare che il vaccino raggiunga la temperatura ambiente ed agitare bene.
Slovenian: Preden cepivo uporabite, naj se ogreje na sobno temperaturo, nato ga dobre pretresite.
Italian: 4.2 Indicazioni per l'utilizzazione, specificando le specie di destinazione Per l'immunizzazione attiva dei suini per ridurre la carica virale nel sangue e nel tessuto linfoide e per ridurre la mortalità e la perdita di peso associate all'infezione da PCV2 che si presentano durante il periodo dell'ingrasso.
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Za aktivno imunizacijo prašičev z namenom zmanjšati virusno breme v krvi in limfnih tkivih ter pogin in hujšanje pri okužbi s PCV2 v obdobju pitanja Začetek imunosti:
Italian: Dopo la vaccinazione sono state osservate molto comunemente reazioni locali transitorie al sito d'inoculo, che consistono prevalentemente in un rigonfiamento duro, caldo e talvolta dolente (diametro fino a 10 cm).
Slovenian: Prehodne lokalne reakcije na mestu injiciranja, večinoma v obliki trde, tople in včasih boleče otekline (premera do 10 cm) so se zelo pogosto pojavile po cepljenju.
Italian: In caso di livelli di anticorpi materni verso PCV2 da bassi a medi, è consigliata una vaccinazione singola (2 ml) nei suini a partire dalle 3 settimane di vita.
Slovenian: Če je raven materinih protiteles proti PCV2 nizka do srednje visoka, cepimo prašiče enkrat (2 ml), in sicer od starosti 3 tednov.
Italian: Dl-α-tocoferil acetato
Slovenian: Dodatka: Dl-α-tokoferilacetat
Italian: Per l'immunizzazione attiva dei suini per ridurre la carica virale nel sangue e nel tessuto linfoide e per ridurre la mortalità e la perdita di peso associate all'infezione da PCV2 che si presentano durante il periodo dell'ingrasso.
Slovenian: Za aktivno imunizacijo prašičev z namenom zmanjšati virusno breme v krvi in limfnih tkivih ter pogin in hujšanje pri okužbi s PCV2 v obdobju pitanja
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/08/091/001-010
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/08/091/001-010
Italian: Questi normalmente si risolvono in qualche minuto senza richiedere alcun trattamento.
Slovenian: ki običajno minejo v nekaj minutah brez zdravljenja, so se pogosto pojavile po cepljenju..
Italian: Dopo la vaccinazione sono state osservate comunemente reazioni sistemiche anafilattoidi immediate, risultanti in sintomi neurologici minori come tremori e/o eccitazione, che normalmente si risolvono in qualche minuto senza richiedere alcun trattamento.
Slovenian: Takojšnje sistemske, preobčutljivostnim podobne reakcije z blagimi nevrološkimi simptomi, kot sta tremor in/ali ekscitacija, ki običajno minejo v nekaj minutah brez zdravljenja, so se pogosto pojavile po cepljenju..
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: Vaccinare solo animali sani.
Slovenian: Posebna opozorila za uporabo pri živalih Cepite samo zdrave živali.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec, odgovoren za sprostitev serije:
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza (SCAD) riportata sulla scatola e sul flacone.
Slovenian: Zdravila za uporabo v veterinarski medicini ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini in viali.
Italian: Confezioni: scatole di cartone contenenti 1 o 10 flaconi da 20, 50, 100, 200 o 500 ml (10, 25, 50, 100 o 250 dosi).
Slovenian: DRUGE INFORMACIJE Velikosti pakiranja: škatle z 1 ali 10 vialami po 20, 50, 100, 200 ali 500 ml (10/25/50/100 ali 250
Italian: Non utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento.
Slovenian: Brejost in laktacija Ne uporabite v obdobju brejosti in laktacije.
Italian: Dopo la vaccinazione sono state osservate comunemente reazioni sistemiche anafilattoidi immediate, risultanti in sintomi neurologici minori come tremori e/o eccitazione.
Slovenian: Takojšnje sistemske, preobčutljivostnim podobne reakcije z blagimi nevrološkimi simptomi, kot sta tremor in/ali ekscitacija,
Italian: In base ai dati disponibili, si può concludere che nei suinetti un regime di vaccinazione a somministrazione singola è in grado di oltrepassare livelli medi di anticorpi materni e un regime di vaccinazione a somministrazione doppia è in grado di oltrepassare livelli di anticorpi materni da medi ad elevati.
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto Na podlagi pridobljenih podatkov lahko sklepamo, da je pri shemi cepljenja z enim odmerkom raven materinih protiteles pri pujskih srednja, pri shemi cepljenja z dvojnim odmerkom pa srednja do visoka.
Italian: Da vendere solo su prescrizione medico veterinaria.
Slovenian: Samo za živali - oskrba le na podlagi veterinarskega recepta.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Porcilis PCV emulsione iniettabile per suini
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Porcilis PCV, emulzija za injiciranje za prašiče
Italian: Simeticone
Slovenian: KARENCA
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO Flaconi {100, 200 e 500 ml}
Slovenian: PODATKI NA STIČNI OZ. PRIMARNI OVOJNINI Viale (100, 200 in500 ml}
Italian: In caso di auto-inoculazione accidentale, anche di piccole quantità di questo prodotto, rivolgersi immediatamente ad un medico e mostrargli il foglio illustrativo del prodotto.
Slovenian: Če vam je bil ta proizvod nenamerno injiciran, se takoj posvetujte z zdravnikom, čeprav je bila injicirana le majhna količina, in mu pokažite navodilo za uporabo.
Italian: 4.7 Impiego durante la gravidanza, l'allattamento o l'ovodeposizione
Slovenian: 4.7 Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti Ne uporabite v obdobju brejosti in laktacije.
Italian: PRODUTTORI DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Slovenian: IZDELOVALCI BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE IN IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJE
Italian: Bianca opalescente, con sedimento marrone risospendibile.
Slovenian: Opalescentna bela z rjavo usedlino, ki jo lahko ponovno suspendiramo.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatole di cartone {20, 50, 100, 200 e 500 ml}
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Škatla (20, 50, 100, 200 in 500 ml)
Italian: Subunità antigenica ORF2 di circovirus suino tipo 2: almeno 4,5 log2 unità ELISA (come determinato dal potency test in vivo nei polli)
Slovenian: Cirkovirus prašičev, tip 2, antigenska podenota ORF2: najmanj 4,5 log2 enot ELISA (kot je določeno z in vivo preskusom učinkovitosti pri piščancih).
Italian: Dl-α-tocoferil acetato Paraffina liquida leggera Polisorbato 80
Slovenian: DL-α-tokoferilacetat redko tekoči parafin polisorbat 80 simetikon voda za injekcije
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PER: Porcilis PCV emulsione iniettabile per suini
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO PORCILIS PCV emulzija za injiciranje za prašiče
Italian: A seguito della somministrazione di una dosa doppia di vaccino non sono stati osservati effetti collaterali oltre a quelli descritti sotto "reazioni avverse".
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) Po dajanju dvojnega odmerka cepiva niso opazili neželenih učinkov, ki bi se razlikovali od učinkov, opisanih v odstavku ''neželeni učinki''.
Italian: Fino a 5 giorni dopo la vaccinazione, in alcuni suinetti sono state osservate non comunemente depressione del sensorio e riduzione del consumo di alimento.
Slovenian: Pobitost in zmanjšan vnos hrane v trajanju do 5 dni so občasno opazili pri nekaterih pujskih.
Italian: DATA DI SCADENZA SCAD {mese/anno} Dopo l'apertura, usare entro 8 ore.
Slovenian: Odprto zdravilo uporabite v 8 urah.
Italian: Subunità antigenica ORF2 di PCV2: ≥ 4,5 log2 unità ELISA.
Slovenian: PCV2, antigenska podenota ORF2: ≥ 4,5 log2 enot ELISA
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET
Italian: DELL'AUTORIZZAZIONE
Slovenian: INDIKACIJA
Italian: Scatole di cartone contenenti 1 o 10 flaconi in PET da 20, 50, 100, 200 o 500 ml.
Slovenian: Kartonske škatle z 1 vialo ali z 10 vialami iz PET po 20, 50, 100, 200 ali 500 ml Viale so zaprte z zamaški iz nitrilne gume in aluminijasto zaporko z oznako.
Italian: PROPRIETÀ IMMUNOLOGICHE Gruppo farmacoterapeutico: Vaccino del circovirus suino inattivato.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: inaktivirano cepivo proti cirkovirusu prašičev Oznaka ATCvet: QI09AA07
Italian: Tali reazioni si risolvono spontaneamente nel corso di 14-21 giorni circa senza alcuna conseguenza di rilievo sullo stato di salute complessivo dell'animale.
Slovenian: Te reakcije po približno 14 do 21 dneh minejo brez večjih posledic za splošno zdravstveno stanje živali.
Italian: Questa risposta immunitaria attiva contribuisce a proteggere il suino dalla malattia causata da questo virus.
Slovenian: Ta aktivni imunski odziv pomaga zaščititi prašiče proti bolezni, ki jo povzroča ta virus.
Italian: EMEA/V/C/135 RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) PORCILIS PCV Sintesi destinata al pubblico
Slovenian: EMEA/V/C/135 EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) PORCILIS PCV Povzetek EPAR za javnost
Italian: Qual è l'intervallo di tempo che è necessario osservare prima che l'animale possa essere macellato e la sua carne possa essere usata per il consumo umano (tempo di attesa)?
Slovenian: Koliko časa mora preteči, preden se lahko žival zakolje in meso uporabi za prehrano ljudi (obdobje karence)?
Italian: Il vaccino va somministrato tramite iniezione nei muscoli del collo, nell'area dietro l'orecchio.
Slovenian: Cepivo se injicira v vratno mišico v predelu za ušesom.
Italian: La copertura contro il PCV2 inizia già due settimane dopo l'iniezione e dura 22 settimane.
Slovenian: Zaščita proti virusu PCV2 začne delovati dva tedna po injiciranju in traja 22 tednov.
Italian: I vaccini "insegnano" al sistema immunitario (le difese naturali dell'organismo) a difendersi dalle malattie.
Slovenian: Cepiva delujejo tako, da imunski sistem (naravne obrambne mehanizme telesa) „učijo", kako naj se brani pred boleznijo.
Italian: La vaccinazione può causare, nel periodo immediatamente successivo alla somministrazione del vaccino, una temporanea riduzione della velocità di crescita.
Slovenian: Zaradi cepljenja se lahko v obdobju po dajanju cepiva prehodno zmanjša rast.
Italian: Il 12 gennaio 2009 la Commissione europea ha rilasciato alla Intervet International BV un'autorizzazione all'immissione in commercio per Porcilis PCV, valida in tutta l'Unione europea.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Porcilis PCV, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Intervet International BV dne 12. januarja 2009.
Italian: È comunemente accettato che l'infezione da PCV2 costituisca condizione necessaria ma non sufficiente per l'insorgere della malattia.
Slovenian: Splošno sprejeto dejstvo je, da je okužba z virusom PCV2 ključna, vendar sama ne zadostuje za povzročitev bolezni.
Italian: Quando il vaccino viene somministrato ad un suino, il sistema immunitario del suino riconosce la proteina come "estranea" e reagisce producendo una risposta immunitaria attiva.
Slovenian: Ko prašiča cepimo, njegov imunski sistem prepozna beljakovino kot „tujo" in se nanjo odzove z aktiviranjem imunskega odziva.
Italian: Ciò consente al sistema immunitario di rispondere più rapidamente quando entra a contatto con il virus.
Slovenian: Zaradi tega se lahko imunski sistem pri izpostavitvi virusu hitreje odzove.
Italian: Nei due giorni successivi alla vaccinazione può verificarsi un temporaneo aumento della temperatura corporea, che di norma non supera 1°C.
Slovenian: Do dva dni po cepljenju se lahko prehodno, običajno ne za več kot 1 °C, poveča telesna temperatura.
Italian: Altre informazioni su Porcilis PCV:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Porcilis PCV:
Italian: Le infezioni associate a PCV2 possono comprendere segni quali perdita di peso o impossibilità di crescere, ingrossamento dei linfonodi, difficoltà di respirazione, diarrea, pallore e ittero (colorazione gialla della pelle).
Slovenian: Okužbe, povezane z virusom PCV2, lahko vključujejo klinične znake, kot so hujšanje ali zavrta rast, povečane bezgavke, težave z dihanjem, driska, bledost in zlatenica (rumeno obarvanje kože).
Italian: L'inoculazione/autoinoculazione accidentale può determinare intenso dolore e tumefazione, soprattutto se inoculato in un'articolazione o in un dito e, in rari casi, può provocare la perdita del dito colpito se non si ricorre immediatamente alle cure mediche.
Slovenian: Nenamerno injiciranje/samoinjiciranje lahko povzroči hude bolečine in otekline, zlasti ob injiciranju v sklep ali prst, in lahko v izjemnih primerih, če ni zagotovljena takojšnja zdravniška oskrba, pripelje do izgube prizadetega prsta.
Italian: Nei suini vaccinati possono aversi reazioni localizzate e transitorie nel sito dell'iniezione, consistenti per lo più in una tumefazione dura, calda e talvolta dolorante (diametro massimo fino a 10 cm).
Slovenian: Pri prašičih se lahko po cepljenju na mestu injiciranja pojavijo prehodne lokalne reakcije, večinoma v obliki trdne, tople in včasih boleče otekline (premera do 10 cm).
Italian: Porcilis PCV è un vaccino destinato ai suini ed è disponibile in forma di emulsione per iniezione.
Slovenian: Zdravilo Porcilis PCV je cepivo za uporabo pri prašičih in je na voljo v obliki emulzije za injiciranje.
Italian: Il circovirus suino di tipo 2 (PCV2) è noto quale causa di un'ampia serie di sindromi che interessano i suini, note collettivamente come malattie associate al circovirus suino di tipo 2 (PCVD).
Slovenian: Znano je, da cirkovirus prašičev tipa 2 (PCV2) povzroča najrazličnejše sindrome pri prašičih, ki so skupaj znani kot bolezni, povezane s cirkovirusom prašičev tipa 2 (PCVD).
Italian: Subito dopo la vaccinazione possono manifestarsi reazioni di ipersensibilità a carattere sistemico con sintomi neurologici minori, come tremore e/o eccitazione, che di norma si risolvono nel giro di alcuni minuti e non richiedono alcun trattamento.
Slovenian: Po cepljenju se lahko pojavijo takojšnje sistemske, preobčutljivostnim podobne reakcije z blagimi nevrološkimi simptomi v obliki tremorja in/ali razdraženosti, ki običajno minejo v nekaj minutah brez zdravljenja.
Italian: Quali benefici ha mostrato Porcilis PCV nel corso degli studi?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Porcilis PCV izkazalo med študijami?
Italian: Porcilis PCV contiene olio minerale.
Slovenian: Zdravilo Porcilis PCV vsebuje mineralno olje.
Italian: Porcilis PCV contiene una piccola quantità di una proteina proveniente dal PCV2.
Slovenian: Zdravilo Porcilis PCV vsebuje majhno količino beljakovin iz virusa PCV2.
Italian: Porcilis PCV è un vaccino.
Slovenian: Zdravilo Porcilis PCV je cepivo.
Italian: Occasionalmente può verificarsi un aumento della temperatura rettale anche di 2,5°C, che persiste per meno di 24 ore. Alcuni suinetti possono andare incontro a depressione e ridotta assunzione alimentare per un massimo di 5 giorni.
Slovenian: Občasno se lahko za do 2,5 °C poveča rektalna temperatura, kar traja manj kot 24 ur.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha concluso che i benefici di Porcilis PCV sono superiori ai rischi nel trattamento dell'immunizzazione attiva dei suini di età superiore ai tre giorni contro il PCV2 e, pertanto, ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Porcilis PCV.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Porcilis PCV za aktivno imunizacijo prašičev, starejših od treh dni, pred virusom PCV2, večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se za zdravilo Porcilis PCV odobri dovoljenje za promet.
Italian: In caso di autoinoculazione accidentale, anche di piccole quantità di questo prodotto, rivolgersi immediatamente ad un medico e mostrargli il foglio illustrativo del prodotto.
Slovenian: Če vam je bilo to zdravilo nenamerno injicirano, se takoj posvetujte z zdravnikom, čeprav je bila injicirana le majhna količina, in mu pokažite navodilo za uporabo.
Italian: Porcilis PCV è usato per la vaccinazione dei suini a partire dai tre giorni di età contro l'infezione da PCV2.
Slovenian: Zdravilo Porcilis PCV se uporablja za cepljenje prašičev, starejših od treh dni, proti okužbi z virusom PCV2.
Italian: Gli studi clinici hanno dimostrato che la vaccinazione dei suini con Porcilis PCV contribuisce a ridurre la quantità di virus presente nel sangue e nei tessuti linfoidi dell'animale e la perdita ponderale associata all'infezione da PCV2 quando questa si verifica nel periodo dell'ingrasso.
Slovenian: Preskušanja so pokazala, da cepljenje prašičev z zdravilom Porcilis PCV pomaga zmanjšati količino virusov v krvi živali in njenih limfnih tkivih ter zmanjšati hujšanje pri okužbi s PCV2 v obdobju pitanja.
Italian: La vaccinazione contribuisce a ridurre la quantità di virus presente nel sangue e nei tessuti linfoidi dell'animale e la perdita ponderale associata all'infezione da PCV2 quando questa si verifica nel periodo dell'ingrasso.
Slovenian: S tem pomagamo zmanjšati količino virusov v krvi živali in njenih limfnih tkivih ter zmanjšati hujšanje pri okužbi s PCV2 v obdobju pitanja.
Italian: I parametri di efficacia tenuti sotto controllo comprendevano aumento ponderale, mortalità e diffusione del virus tramite feci ed escrezioni nasali.
Slovenian: Merila učinkovitosti, ki so jih opazovali, so bila povečanje telesne mase, smrtnost ter
Italian: La risposta immunitaria alla vaccinazione è stata controllata tramite titoli anticorpali negli animali vaccinati.
Slovenian: izločanje virusa z iztrebki in skozi nos. Imunski odziv na cepljenje so spremljali z določanjem titrov protiteles pri cepljenih živalih.
Italian: Qual è il rischio associato a Porcilis PCV?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Porcilis PCV?
Italian: Zero giorni
Slovenian: Obdobje karence je nič dni.
Italian: Il vaccino contiene una proteina (antigene) ottenuto da circovirus suino di tipo 2 (PCV2); il vaccino non contiene PCV2 vivo.
Slovenian: Vsebuje beljakovino (antigen) iz cirkovirusa prašičev tipa 2 (PCV2).
Italian: Perché è stato approvato Porcilis PCV?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Porcilis PCV odobreno?
Italian: Porcilis PCV è stato oggetto di una serie di studi clinici condotti sui suini sia in condizioni di laboratorio sia nelle tipiche condizioni di allevamento dei suini rappresentative di vari sistemi zootecnici.
Slovenian: Te študije so izvedli pod laboratorijskimi pogoji ter tipičnimi pogoji reje, ki predstavljajo različne sisteme za rejo prašičev.
Italian: Per che cosa si usa Porcilis PCV?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Porcilis PCV uporablja?
Italian: Che cos'è Porcilis PCV?
Slovenian: Kaj je zdravilo Porcilis PCV?
Italian: Come è stata studiata l'efficacia di Porcilis PCV?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Porcilis PCV raziskano?
Italian: ≥ 1,436 UA* per 0,2 ml * Unità antigeniche come determinate nel test di potency in vitro (saggio di massa antigenica).
Slovenian: --1 Cirkovirus prašičev tip 2, antigenska podenota ORF2 ≥ 2828 AU* * Enote antigena, določene z in vitro testom učinkovitosti (test antigenske mase)
Italian: Confezionamento Contenut o
Slovenian: Vsebina Velikost pakiranja
Italian: Numero EU Nome di fantasia
Slovenian: Izmišljeno ime Jakost Farmacevtska oblika
Italian: Allegato A
Slovenian: Dodatek A EU številka
Italian: Confezio ne
Slovenian: Ovojnina
Italian: Le reazioni locali scompaiono completamente in circa 5 settimane dopo la vaccinazione.
Slovenian: Lokalne reakcije popolnoma izginejo v približno 5 tednih po cepljenju.
Italian: ≥ 1436 UA1
Slovenian: ≥ 1436 AU1
Italian: 5831 AN Boxmeer OLANDA
Slovenian: 5831 AN Boxmeer Nizozemska
Italian: Codice ATCvet: QI09AA07
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI09AA07.
Italian: Gli animali tornano alla normalità entro 1-2 giorni dopo che viene osservato il picco di temperatura.
Slovenian: Živali se povrnejo v normalno stanje v 1-2 dneh, potem ko je bila temperature najvišja.
Italian: Evitare di perforare più volte il tappo.
Slovenian: Izogibajte se večkratnemu prebadanju.
Italian: Gli eccipienti (inclusi gli adiuvanti) elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono o sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) N. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
Slovenian: SPC, so bodisi dovoljene snovi, za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa ne spadajo v področje uporabe Uredbe (ES) št. 470/2009, kadar so uporabljene tako kot v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini.
Italian: Eccipienti: Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Italian: Inoltre, un aumento transitorio della temperatura corporea di circa 0,2 °C è comune il giorno della vaccinazione.
Slovenian: Poleg tega je pogosto možno tudi povišanje telesne temperature na dan cepljenja za približno 0,2 °C.
Italian: In singoli suini la temperatura può aumentare anche di 2 °C.
Slovenian: Pri posameznih prašičih se lahko poviša za do 2 °C.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Porcilis PCV ID sono state dimostrate utilizzando il dispositivo IDAL.
Slovenian: Varnost in učinkovitost cepiva Porcilis PCV ID je dokazana z uporabo naprave IDAL.
Italian: 4.10 Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti) se necessario
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi), (če je potrebno) Ni podatkov.
Italian: Se dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non sono già menzionati in questo foglietto illustrativo o si ritiene che il medicinale non abbia funzionato, si prega di informarne il medico veterinario.
Slovenian: Če opazite kakršne koli resne stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo ali mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja
Italian: Suini (da ingrasso).
Slovenian: Prašiči (za pitanje).
Italian: Schema vaccinale: Vaccinare una sola volta dall'età di 3 settimane in poi.
Slovenian: Shema cepljenja: Cepite enkrat od starosti 3 tednov dalje.
Italian: Periodo di validità dopo prima apertura del flacone: 8 ore.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odprtju viale: 8 ur.
Italian: Deve essere consultato il foglietto illustrativo di Porsilis M Hyo ID ONCE.
Slovenian: Preučiti je treba podatke za cepivo Porcilis M Hyo ID ONCE.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Slovenian: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 živali od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri)