FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Opioidinducerad mios, förändringar av medvetandenivån eller förändringar av smärtförnimmelsen som symptom på sjukdom kan försvåra utvärderingen av patienten, eller komplicera diagnosticeringen eller det kliniska förloppet av samtidiga sjukdomar.
Slovak: Opioidmi vyvolaná mióza, zmeny v úrovni vedomia alebo zmeny vo vnímaní bolesti ako symptómu ochorenia môžu narušiť vyhodnotenie stavu pacienta alebo prekryť diagnózu alebo klinický priebeh sprievodného ochorenia.
Swedish: Byte mellan läkemedel innehållande buprenorfin
Slovak: Zameniteľnosť liekov obsahujúcich buprenorfín
Swedish: Effekt- och säkerhetsdata för buprenorfin/naloxon kommer primärt från en ettårs-studie, som omfattade en 4-veckors randomiserad, dubbelblind jämförelse av buprenorfin/naloxon, buprenorfin och placebo följt av en 48-veckors säkerhetsstudie av buprenorfin/naloxon.
Slovak: Údaje o účinnosti a bezpečnosti pre buprenorfín/naloxón sú primárne odvodené z ročnej klinickej štúdie, ktorá zahŕňala 4-týždňové randomizované dvojito zaslepené porovnanie buprenorfínu/naloxónu a buprenorfínu a placeba, s následnou 48-týždňovou štúdiou bezpečnosti buprenorfínu/naloxónu.
Swedish: • Lägg resoribletterna under tungan.
Slovak: Tablety vkladajte pod jazyk.
Swedish: • har problem med gallvägarna (t.ex. gallblåsan, gallgången)
Slovak: • problémy so žlčovými cestami (napr. žlčníkom, žlčovodom),
Swedish: Både Cmax och AUC för buprenorfin ökade med ökad dos, även om ökningen var proportionellt lägre än dosökningen.
Slovak: Spolu so zvýšením dávky sa zvyšovali aj hodnoty Cmax a AUC buprenorfínu, aj keď zvýšenie bolo nižšie ako úmerné dávke.
Swedish: Baserat på kvarstående i behandling och andelen av de tre urinprov som togs varje vecka, som var negativa avseende opioider som inte ingick i studien, var buprenorfin mer effektiv än den lägre kontrolldosen i att behålla heroinmissbrukare i behandling och att reducera deras användning av opioider under behandlingen.
Slovak: Na základe udržania v liečbe a percenta vzoriek moču odobratých trikrát týždenne, ktoré boli negatívne na opioidy neužívané v štúdii, bol buprenorfín účinnejší ako nízka dávka kontroly pri udržaní jedincov závislých od heroínu v liečbe a pri znížení ich užívania opioidov v priebehu liečby.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Zubsolv 3.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Zubsolv
Swedish: Skada, förgiftning och behandlingskom plikationer
Slovak: Úrazy, otravy a komplikácie liečebného postupu
Swedish: Behandling med Zubsolv är avsedd för vuxna och ungdomar över 15 år, som även får medicinskt, socialt och psykologiskt stöd.
Slovak: Zubsolv sa používa u dospelých a dospievajúcich nad 15 rokov, ktorým sa poskytuje zdravotná, sociálna a psychologická podpora.
Swedish: Användning av buprenorfin av någon annan än den behandlade patienten kan leda till att nya missbrukare använder buprenorfin som den primära missbrukardrogen vilket kan ske om läkemedlet distribueras illegalt, antingen av den behandlade patienten eller om läkemedlet inte skyddas mot stöld.
Slovak: Nesprávne užívanie buprenorfínu inou osobou ako určeným pacientom predstavuje ďalšie riziko nových narkomanov, ktorí užívajú buprenorfín ako primárny zneužívaný liek a môže k tomu dôjsť, ak je liek distribuovaný na nezákonné použitie priamo určeným pacientom, alebo ak liek nie je chránený proti krádeži.
Swedish: Behandlingen måste ske under överinseende av en läkare med erfarenhet av behandling av opioidberoende/missbruk.
Slovak: Liečba musí prebiehať pod dohľadom lekára so skúsenosťami s manažmentom závislosti/adikcie od opioidov.
Swedish: • förhöjt blodtryck, värmevallningar
Slovak: • zvýšený krvný tlak, návaly horúčavy
Swedish: Orexo AB Virdings allé 32 A Uppsala
Slovak: Virdings allé 32 A
Swedish: Förpackningar med 30 (3 x 10) resoribletter.
Slovak: Veľkosť balenia po 30 (3 x 10) tabliet.
Swedish: På grund av den långa halveringstiden för buprenorfin bör övervakning av det ofödda barnet under flera dagar i slutet av graviditeten övervägas för att förebygga risken för andningsdepression eller abstinenssyndrom hos nyfödda.
Slovak: Vzhľadom na dlhý biologický polčas buprenorfínu sa má na konci tehotenstva zvážiť niekoľkodňové pozorovanie novorodenca, aby sa zabránilo riziku respiračného útlmu alebo abstinenčného syndrómu u novorodenca.
Swedish: Detta läkemedel kan göra att blodtrycket sjunker plötsligt, vilket leder till att du känner dig yr om du reser dig upp hastigt från sittande eller liggande ställning.
Slovak: Tento liek môže spôsobiť prudký pokles krvného tlaku, čo vyvolá závraty, ak vstanete príliš rýchlo zo sedu alebo ľahu.
Swedish: Kombinationen (4:1) av buprenorfinhydroklorid och naloxonhydroklorid var inte mutagen i en bakteriell mutationstest (Ames test) och var inte klastogen i en cytogenetisk in vitro-test av humana lymfocyter eller i ett intravenöst mikrokärntest hos råtta.
Slovak: Kombinácia buprenorfíniumchloridua naloxóniumchloridu (4:1) nebola mutagénna v teste bakteriálnej mutácie (Amesov test) a nebola klastogénna v cytogenetickom teste in vitro na ľudských lymfocytoch ani v intravenóznom mikronukleárnom teste u potkanov.
Swedish: Zubsolv ska användas med försiktighet när det ges tillsammans med:
Slovak: Zubsolv sa má používať s opatrnosťou pri súbežnom podávaní týchto liekov:
Swedish: Om du slutar att ta Zubsolv
Slovak: Ak prestanete užívať Zubsolv
Swedish: Detta läkemedel kan orsaka abstinenssymptom om du tar det tidigare än sex timmar efter att du använt en kortverkande opioid (t.ex. morfin, heroin) eller tidigare än 24 timmar efter att du använt en långverkande opioid såsom metadon.
Slovak: Tento liek môže vyvolať abstinenčné príznaky, ak ho užijete skôr ako šesť hodín po použití krátkodobo pôsobiacich opioidov (napr. morfínu, heroínu) alebo skôr ako 24 hodín po použití dlhodobo pôsobiacich opioidov, ako je metadón.
Swedish: • uppsvällt ansikte, läppar, tunga eller hals, som kan göra det svårt att svälja eller andas, allvarliga utslag/nässelutslag.
Slovak: • opuch tváre, pier, jazyka alebo hrdla, ktoré môžu spôsobiť ťažkosti pri prehĺtaní alebo dýchaní, závažná žihľavka/vyrážka.
Swedish: Detta läkemedel kan vara beroendeframkallande.
Slovak: Závislosť Tento liek môže vyvolať závislosť.
Swedish: Efter att en tillfredställande stabilisering uppnåtts kan doseringsfrekvensen minskas till varannan dag och två gånger den individuellt titrerade dagliga doseringen.
Slovak: Po uspokojivej stabilizácii sa frekvencia dávkovania môže znížiť na podávanie každý druhý deň, pričom dávka je dvojnásobkom individuálne titrovanej dennej dávky.
Swedish: Den renala eliminationen kan vara förlängd eftersom 30 % av den administrerade dosen utsöndras genom njurarna.
Slovak: Vylučovanie obličkami môže trvať dlhšie, pretože 30 % podanej dávky sa vylučuje renálnou cestou.
Swedish: Det finns inte tillräckliga uppgifter om användning av buprenorfin/naloxon hos gravida kvinnor.
Slovak: Gravidita Dostatočné údaje o použití buprenorfínu/naloxónu u tehotných žien nie sú k dispozícii.
Swedish: Bruk hos ungdomar (15- < 18 år)
Slovak: Použitie u dospievajúcich (vek 15 - <
Swedish: Behandlingen är avsedd för användning hos vuxna och ungdomar över 15 år, som har samtyckt till behandling mot sitt missbruk.
Slovak: Liečba je určená pre dospelých a dospievajúcich vo veku od 15 rokov, ktorí súhlasili s liečbou závislosti.
Swedish: Om behandlingen fortsätter ska leverfunktionen följas noggrant.
Slovak: Pokiaľ sa v liečbe pokračuje, je potrebné pozorne sledovať činnosť pečene.
Swedish: Långtidsbehandling med buprenorfin under de tre sista månaderna av graviditeten kan orsaka abstinenssyndrom hos det nyfödda barnet (t.ex. hypertoni, neonatal tremor, neonatal agitation, myoklonus eller konvulsioner).
Slovak: Dlhodobé podávanie buprenorfínu počas posledných troch mesiacov gravidity môže spôsobiť abstinenčný syndróm u novorodenca (napr. hypertónia, novorodenecký tremor, novorodenecká agitácia, myoklonus alebo kŕče).
Swedish: Buprenorfin/naloxon har en mild till måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner när det ges till opioidberoende patienter.
Slovak: Buprenorfín/naloxón má malý až mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje, ak je podaný pacientom závislým od opioidov.
Swedish: För att minimera risken för felanvändning, missbruk eller diversion bör läkare vidta lämpliga försiktighetsåtgärder när buprenorfin ordineras och dispenseras, såsom att undvika förskrivning av flera påfyllningar tidigt i behandlingen och att genomföra uppföljningsbesök hos patienten med klinisk övervakning enligt patientens behov.
Slovak: S cieľom minimalizovať riziko nesprávneho použitia, zneužitia a nevhodného použitia musia lekári prijať vhodné opatrenia pri predpisovaní a výdaji buprenorfínu, napríklad nepredpisovať viacero náhradných balení na začiatku liečby a vykonávať kontroly pacienta s klinickým sledovaním podľa jeho potrieb.
Swedish: Öppna endast blistret precis innan du ska ta dosen.
Slovak: Blister otvorte až tesne pred užitím dávky.
Swedish: Kombinationen av buprenorfin och naloxon har studerats i akuta och upprepade (upp till 90 dagar hos råtta) toxicitetsstudier på djur.
Slovak: Kombinácia buprenorfínu a naloxónu bola hodnotená v štúdiách akútnej toxicity a toxicity po opakovanom podaní (až 90 dní u potkanov) na zvieratách.
Swedish: • snabba eller långsamma hjärtslag, hjärtinfarkt (hjärtattack), hjärtklappning, tryck över bröstet
Slovak: • rýchly alebo pomalý srdcový tep, infarkt myokardu (srdcový záchvat), búšenie srdca, tlak na hrudi
Swedish: Läkemedel som hämmar enzymet CYP3A4 kan leda till förhöjda koncentrationer av buprenorfin.
Slovak: Lieky, ktoré inhibujú enzým CYP3A4, môžu zvýšiť koncentrácie buprenorfínu.
Swedish: Buprenorfindosen eller CYP3A4-induceraren kan behöva justeras.
Slovak: Dávku buprenorfínu či induktora CYP3A4 možno bude potrebné príslušne prispôsobiť.
Swedish: Patienter bör övervakas under dostitrering.
Slovak: Pacienti musia byť monitorovaní počas titrácie dávky.
Swedish: Alla styrkor kommer att vara tillgängliga i förpackningar om 7, 28, och 30 resoribletter i blisterkartor av aluminium.
Slovak: Všetky sily sú k dispozícii ako balenia po 7, 28, a 30 tabliet v hliníkových blistroch.
Swedish: Zubsolv sublinguala resoribletter finns i sex olika styrkor, som skiljs åt genom dess form och prägling:
Slovak: Zubsolv sú k dispozícii v šiestich rôznych silách s odlišným tvarom a vyrazeným označením:
Swedish: Efter peroral administrering är naloxon knappt mätbar i plasma.
Slovak: Po perorálnom podaní je naloxón v plazme ťažko merateľný.
Swedish: Patienter bör varnas om att det är extremt farligt att självadministrera icke-ordinerade bensodiazepiner samtidigt som man tar det här läkemedlet och bör också förmanas om att endast använda bensodiazepiner samtidigt med detta läkemedel om så ordinerats av deras läkare (se avsnitt 4.4).
Slovak: Pacientov treba upozorniť, že počas užívania tohto lieku je samoliečba benzodiazepínmi bez predpisu mimoriadne nebezpečná a musia byť upozornení, aby benzodiazepíny užívali súbežne s týmto liekom len podľa pokynov svojho lekára (pozri časť
Swedish: Dessa leverskador kan också bero på virusinfektioner (kronisk hepatit C), alkoholmissbruk, anorexi eller användning av andra läkemedel som kan skada levern.
Slovak: Príčinou môžu tiež byť vírusové infekcie (chronická hepatitída typu C), nadmerná spotreba alkoholu, anorexia alebo užívanie iných liekov, ktoré môžu poškodiť pečeň.
Swedish: Abstinenssymptom kan även ha samband med suboptimal dosering.
Slovak: Abstinenčné príznaky môžu súvisieť aj s nižším ako optimálnym dávkovaním.
Swedish: N-dealkylbuprenorfin är en μ-opioidagonist med svag egenaktivitet.
Slovak: N-dealkylbuprenorfín je μ-opioidný agonista so slabou vnútornou aktivitou.
Swedish: Frekvenserna för nedanstående möjliga biverkningar definieras enligt följande: Mycket vanliga (≥ 1/10), Vanliga (≥ 1/100 till < 1/10), Mindre vanliga (≥ 1/1 000 till < 1/100) Sällsynta (≥/10 000 till < 1/1 000), Mycket sällsynta (< 1/10 000), Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Slovak: 1/1 000 až < 1/100), zriedkavé (≥/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<
Swedish: Patienterna bör inte svälja eller konsumera mat eller dryck tills resoribletten har lösts upp fullständigt.
Slovak: Pacienti nesmú prehĺtať alebo konzumovať potraviny alebo nápoje, kým sa tableta úplne nerozpustí.
Swedish: Absorptionen av buprenorfin följs av en snabb distribueringsfas (med en halveringstid för distribuering på 2 till 5 timmar).
Slovak: Po absorpcii prechádza buprenorfín rýchlou distribučnou fázou (polčas distribúcie 2 až 5 hodín).
Swedish: Tillgängligheten av sex olika resoriblettstyrkor tillåter individuell dostitrering och nedtrappning av dosen.
Slovak: Dostupnosť tabliet v šiestich rôznych silách pomáha pri titrácii a znižovaní dávky.
Swedish: Amning ska därför avbrytas under behandling med Zubsolv.
Slovak: Počas liečby Zubsolvom je preto potrebné prerušiť dojčenie.
Swedish: Dosjusteringar kan därför vara nödvändiga.
Slovak: Preto môže byť potrebná úprava dávkovania.
Swedish: • Naltrexon och nalmefen (läkemedel för behandling av beroende), eftersom de kan motverka de terapeutiska effekterna av Zubsolv.
Slovak: • naltrexón a nalmefén (lieky používané na liečbu závislostí), lebo môžu zabraňovať liečebným účinkom Zubsolvu.
Swedish: Efter sublingual administrering av buprenorfin/naloxon är plasmakoncentrationen av naloxon låg och sjunker snabbt.
Slovak: Po podaní buprenorfínu/naloxónu pod jazyk sú plazmatické koncentrácie naloxónu nízke a rýchlo klesajú.
Swedish: • menstruella eller vaginala problem, onormal ejakulation (sädesuttömning)
Slovak: • menštruačné alebo vaginálne problémy, nezvyčajná ejakulácia
Swedish: Om blisterkartan är skadad, kasta resoribletten.
Slovak: Ak je blister poškodený, tabletu zlikvidujte.
Swedish: Rapporter om krampanfall, kräkningar, diarré och förhöjda leverfunktionstester sågs som allvarliga.
Slovak: Niektoré hlásenia o záchvatoch, vracaní, hnačke, zvýšených hodnotách pečeňových testov sa považujú za závažné.
Swedish: Sammantaget ökade plasmaexponeringen av buprenorfin ca 3-faldigt hos patienter med svår leverfunktionsnedsättning, medan plasmaexponeringen av naloxon ökade 14-faldigt hos patienter med svår leverfunktionsnedsättning.
Slovak: Celkovo možno konštatovať, že expozícia buprenorfínu v plazme sa zvýšila približne 3-násobne u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene, kým expozícia naloxónu v plazme sa u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene zvýšila 14-násobne.
Swedish: • smärta och sår i munnen, missfärgning av tungan
Slovak: • bolesť a vredy v ústach, zmena zafarbenia jazyka
Swedish: Liknande kontroll
Slovak: Podobná ako kontrolné hodnoty
Swedish: • svår trötthet, klåda med gulfärgning av hud eller ögon.
Slovak: • silná únava, svrbenie so zožltnutím kože alebo očí.
Swedish: Dessa underliggande faktorer måste beaktas innan buprenorfin/naloxon förskrivs samt under behandling.
Slovak: Tieto faktory sa musia vziať do úvahy pred predpísaním buprenorfínu/naloxónu a počas liečby.
Swedish: Den lägsta dosen som studerades representerade en exponeringsmultipel av 1 gång för buprenorfin och 5 gånger för naloxon vid den maximala terapeutiska dosen för människa beräknad på mg/m² basis.
Slovak: Najnižšia skúmaná dávka predstavovala expozíciu v násobkoch 1x pre buprenorfín a 5x pre naloxón pri maximálnej terapeutickej dávke u človeka vypočítanej podľa mg/m².
Swedish: Naloxonexponering var inte högre från Zubsolv vid någon av de testade dosnivåerna.
Slovak: Zubsolv nebola vyššia pri žiadnej testovanej úrovni dávkovania.
Swedish: Administrering av buprenorfin tillsammans med föda till råtta vid dosnivåer på 500 ppm eller mer gav en minskning av fertiliteten, som visades genom minskad befruktningstakt hos honor.
Slovak: Podávanie buprenorfínu v strave potkanom v dávkach 500 ppm alebo vyšších vyvolalo zníženie fertility preukázané znížením miery počatia u samíc.
Swedish: Dostitrering i steg om 1,4-5,7 mg buprenorfin baseras på upprepad bedömning av patientens kliniska och psykologiska status, och ska inte överstiga en maximal daglig engångsdos på 17,2 mg buprenorfin (t.ex. som ges som 11,4 + 5,7 mg, 2 x 8,6 mg eller 3 x 5,7 mg).
Slovak: Pri krokoch po 1,4 - 5,7 mg buprenorfínu sa táto titrácia riadi podľa opakovaných posúdení klinického a psychologického stavu pacienta a nemá prekročiť maximálnu jednotlivú dennú dávku 17,2 mg buprenorfínu (podávanú napr. ako 11,4 + 5,7 mg, 2 x 8,6 mg alebo 3 x 5,7 mg).
Swedish: En dos på 100 ppm administrerad tillsammans med föda (uppskattad exponering ca 2,4 gånger för buprenorfin vid en human dos på 17,2 mg buprenorfin/naloxon baserat på AUC, plasmanivåer av naloxon var inte detekterbara hos råtta) hade ingen negativ effekt på fertiliteten hos honor.
Slovak: Dávka 100 ppm v strave (odhadovaná expozícia približne 2,4-násobku buprenorfínu ľudskej dávky 17,2 mg buprenorfínu/naloxónu na základe AUC, plazmatických koncentrácií naloxónu boli u potkanov pod limitom detekcie) nemá nepriaznivý účinok na fertilitu samíc.
Swedish: Samtidig administrering av opioidantagonister (naltrexon, nalmefen) för behandling av alkohol- eller opioidberoende.
Slovak: Súbežné podávanie antagonistov opioidov (naltrexón, nalmefén) na liečbu závislosti od alkoholu alebo opioidov.
Swedish: Övriga innehållsämnen är mannitol, vattenfri citronsyra, natriumcitrat, mikrokristallin cellulosa, kroskarmellosnatrium, sukralos, levomentol, kolloidal vattenfri kiseldioxid och natriumstearylfumarat.
Slovak: Ďalšie zložky sú manitol, bezvodá kyselina citrónová, citronan sodný, mikrokryštalická celulóza, sodná soľ kroskarmelózy, sukralóza, levomentol, koloidný bezvodý oxid kremičitý a stearylfumaran sodný.
Swedish: • har underaktiv sköldkörtel som kan orsaka trötthet eller viktökning
Slovak: • zníženú činnosť štítnej žľazy, ktorá môže spôsobovať únavu alebo zvýšenie hmotnosti,
Swedish: • har lågt blodtryck, förstorad prostatakörtel eller svårigheter att kissa på grund av förträngning i urinröret
Slovak: • nízky krvný tlak, zväčšenú prostatu alebo ťažkosti s močením z dôvodu zúženia močovej rúry,
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN'
Slovak: NÁZOV LIEKU
Swedish: Användning av en opioidantagonist (dvs. naloxon) rekommenderas trots den måttliga effekt den kan ha för att häva andningssymptomen orsakade av buprenorfin jämfört med dess effekt på opioider med fullständig agonistisk effekt.
Slovak: Odporúča sa použitie antagonistu opioidov (napr. naloxónu) aj keď môže mať iba mierny vplyv na zvrátenie respiračných symptómov spôsobených buprenorfínom v porovnaní s jeho účinkami na opioidy s úplným agonistickým účinkom.
Swedish: Statistiskt signifikanta ökningar av incidensen för godartat testikulärt interstitiellt (Leydigs) celladenom observerades i alla doseringsgrupperna.
Slovak: Vo všetkých dávkovacích skupinách sa pozorovalo štatisticky významné zvýšenie incidencie benígnych testikulárnych intersticiálnych (z Leydigových buniek) adenómov.
Swedish: På grund av avsaknad av data för ungdomar (15- < 18 år) ska patienter i denna åldersgrupp övervakas extra noggrant under behandling.
Slovak: 18 rokov) musia byť pacienti v tejto vekovej kategórii počas liečby pozorne sledovaní.
Swedish: Zubsolv ska inte tas tillsammans med:
Slovak: Zubsolv sa nemá používať spoločne s týmito látkami:
Swedish: Dra bort folien i pilens riktning.
Slovak: Odtrhnite v smere šípky.
Swedish: • att man ser eller hör saker som inte finns (hallucinationer).
Slovak: Môžu to byť príznaky poškodenia pečene, • videnie alebo počutie vecí, ktoré neexistujú (halucinácie).
Swedish: Det finns därför en risk att överdosera med en fullständig agonist, särskilt vid försök att hantera buprenorfinets delvis agonistiska effekter eller när plasmanivåerna av buprenorfin minskar.
Slovak: Vzhľadom na to existuje možnosť predávkovania úplným agonistom, najmä pri pokusoch o prekonanie účinkov parciálneho agonistu buprenorfínu, alebo poklese hladiny buprenorfínu v plazme,
Swedish: Samadministrering under buprenorfin-/naloxonbehandling är kontraindicerat på grund av den potentiellt farliga interaktionen som kan påskynda en plötslig debut av långvariga och intensiva opioidabstinenssymptom (se avsnitt 4.3).
Slovak: Počas liečby buprenorfínom/naloxónom je súbežné podávanie kontraindikované vzhľadom na potenciálne nebezpečnú interakciu, ktorá môže vyvolať náhly nástup dlhodobých a intenzívnych abstinenčných príznakov v spojitosti s opioidmi (pozri časť 4.3).
Swedish: Spektrat av avvikelser sträcker sig från övergående asymptomatiska ökningar av levertransaminaser till leverskada, levernekros, hepatorenalt syndrom, hepatisk encefalopati och dödsfall.
Slovak: Spektrum abnormalít siaha od prechodných asymptomatických zvýšení pečeňových transamináz až po prípady zlyhania pečene, pečeňovej nekrózy, hepatorenálneho syndrómu, hepatálnej encefalopatie a smrti.
Swedish: Resoribletten innehåller buprenorfin som ger den behandlande effekten av opioid (narkotika)beroende.
Slovak: Tableta obsahuje buprenorfín, ktorý zodpovedá za liečbu závislosti od opioidov (narkotík).
Swedish: När det administreras peroralt eller sublingualt i normala doser till patienter som går igenom opioidabstinens uppvisar naloxon små eller inga farmakologiska effekter på grund av dess nästan totala förstapassagemetabolism.
Slovak: Pri perorálnom alebo sublingválnom podaní v obvyklých dávkach u pacientov s abstinenčnými príznakmi po opioidoch vykazuje naloxón malý alebo žiaden farmakologický účinok z dôvodu takmer kompletného metabolizmu pri prvom prechode pečeňou.
Swedish: Felanvändning, missbruk och diversion
Slovak: Nesprávne užívanie, zneužívanie a nevhodné užívanie
Swedish: För de försökspersoner som randomiserades till någon av de aktiva behandlingarna inleddes doseringen med 8 mg buprenorfin dag 1, följt av 16 mg (två 8 mg) buprenorfin dag 2.
Slovak: U subjektov randomizovaných na ktorúkoľvek aktívnu liečbu sa dávkovanie začalo s 8 mg buprenorfínu v 1. deň, v 2. deň nasledovalo 16 mg (dve 8 mg dávky) buprenorfínu.
Swedish: Det krävs inga dosjusteringar baserade på njurfunktion, men försiktighet rekommenderas vid dosering till patienter med svår njurfunktionsnedsättning (se avsnitt 4.4).
Slovak: Úprava dávkovania na základe funkcie obličiek sa nevyžaduje, ale odporúča sa opatrnosť pri dávkovaní u pacientov s ťažkým poškodením obličiek (pozri časť 4.4).
Swedish: Zubsolv kan vara begärligt för personer som missbrukar receptbelagda läkemedel.
Slovak: Zubsolv môže byť cieľom pre ľudí, ktorí zneužívajú lieky na lekársky predpis.
Swedish: Om du tar fel dos bensodiazepiner kan detta orsaka dödsfall på grund av andningsdepression (allvarliga svårigheter att andas).
Slovak: Užitie nesprávnej dávky benzodiazepínov môže spôsobiť smrť v dôsledku zlyhania dýchania (neschopnosti dýchať),
Swedish: Dessa inkluderar lokala reaktioner, ibland septiska (abscess, cellulit) och potentiellt allvarlig akut hepatit och andra akuta infektioner som pneumoni och endokardit (se avsnitt 4.4).
Slovak: Patria k nim lokálne reakcie, niekedy septické (absces, celulitída), potenciálne závažná akútna hepatitída a iné akútne infekcie, ako napr. pneumónia, endokarditída
Swedish: Om det tas tillsammans med alkohol eller centralt dämpande substanser kan effekten sannolikt bli mer uttalad (se avsnitt 4.4 och 4.5).
Slovak: Ak sa užíva spolu s alkoholom alebo liekmi s tlmiacim účinkom na centrálnu nervovú sústavu, je pravdepodobné, že účinok bude ešte výraznejší (pozri časti 4.4 a 4.5).
Swedish: Tabell 3 sammanfattar resultaten från en klinisk prövning där exponeringen efter en singeldos buprenorfin/naloxon sublingual resoriblett bestämdes hos friska försökspersoner och hos patienter med nedsatt leverfunktion.
Slovak: V tabuľke 3 sú zhrnuté výsledky z klinického skúšania, v ktorom sa stanovila expozícia po jednorazovej dávke sublingválnej tablety buprenorfínu/naloxónu u zdravých jedincov a u jedincov s poškodením pečene.
Swedish: Vid oavsiktligt intag eller misstanke om intag ska en akutmottagning kontaktas omedelbart.
Slovak: V prípade neúmyselného požitia alebo podozrenia na požitie ihneď kontaktujte rýchlu lekársku pomoc.
Swedish: Detta läkemedel kan orsaka allvarlig, eventuellt livshotande, andningsförlamning (nedsatt förmåga att andas) hos barn och personer som inte har ett opioidberoende.
Slovak: Tento liek môže u detí a osôb bez závislosti na opioidoch spôsobiť vážny, prípadne smrteľný útlm dýchania (zníženú schopnosť dýchať).