FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Contudo, durante essa revisão, o Comité adoptou recomendações para a introdução de alterações nas informações sobre os medicamentos, os chamados "elementos-chave", que reflectem uma posição comum relativamente a questões de segurança bem conhecidas nas informações sobre os medicamentos AINE não selectivos.
Danish: For ikkeselektive NSAID vedtog udvalget imidlertid under gennemgangen en række anbefalinger om ændringer af produktoplysningerne, såkaldte "nøgleelementer", som i produktoplysningerne afspejler en fælles holdning om velkendte sikkerhedsproblemer.
Portuguese: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes France
Danish: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes Frankrig
Portuguese: O risco para desenvolver complicações GI graves aumenta com a idade, sendo que a idade superior a 70 anos está associada a um risco elevado de complicações.
Danish: Alder over 70 år er forbundet med stor risiko for komplikationer.
Portuguese: Indicações relativas à osteoartrose, artrite reumatóide e espondilite anquilosante devem estar redigidas do seguinte modo:
Danish: Indikationer, der vedrører osteoarthritis, reumatoid arthritis og ankyloserende spondylitis, skal angives på følgende måde:
Portuguese: Viale G. Richard, 7 20143 Milano Italy
Danish: Viale G. Richard, 7 20143 Milano Italien
Portuguese: Anticoagulantes: os AINEs, incluindo o piroxicam, podem aumentar os efeitos dos anticoagulantes, tais como a varfarina.
Danish: Antikoagulantia: NSAID-præparater, herunder piroxicam kan forstærke effekten af antikoagulantia, såsom warfarin.
Portuguese: Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 France
Danish: Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 Frankrig
Portuguese: Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Greece
Danish: Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Grækenland
Portuguese: Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Greece
Danish: Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Grækenland
Portuguese: Odiham, Hampshire RG29 1LF United Kingdom
Danish: Odiham, Hampshire RG29 1LF Storbritannien
Portuguese: Pfizer Hellas Ae 243 Mesogion Ave, 15451 N. Psychiko Greece
Danish: Pfizer Hellas Ae 243 Mesogion Ave, 15451 N. Psychiko Grækenland
Portuguese: Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Milano Italy
Danish: Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Milano Italien
Portuguese: Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven Belgium
Danish: Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven Belgien
Portuguese: Biogal-Teva Pharma Rákóczi U. 70-72 1074 Budapest Hungary
Danish: Biogal-Teva Pharma Rákóczi U. 70-72 1074 Budapest Ungarn
Portuguese: A Comissão Europeia pediu o parecer do CHMP quanto a manter, alterar, suspender ou revogar as Autorizações de Introdução no Mercado dos medicamentos que contêm piroxicam.
Danish: EuropaKommissionen anmodede CHMP om at fremsætte en udtalelse om, hvorvidt markedsføringstilladelserne for lægemidler indeholdende piroxicam burde opretholdes, ændres, suspenderes eller tilbagekaldes.
Portuguese: Se-104 35 Stockholm Sweden
Danish: Se-104 35 Stockholm Sverige
Portuguese: D- 06796 Brehna Germany
Danish: D- 06796 Brehna Tyskland
Portuguese: "Nota: Esta secção do RCM foi anexada à Decisão da Comissão na sequência do procedimento de arbitragem ao abrigo do Artigo 31.
Danish: Bemærk: Dette afsnit af SPCet, er det afsnit, der var bilag til Europa-Kommissionens beslutning vedrørende denne artikel 31 arbitreringssag.
Portuguese: Caso se suspeite de uma complicação gastrointestinal durante o tratamento, o piroxicam deve ser interrompido imediatamente e deve ser considerada uma avaliação clínica e tratamento adicional.
Danish: Hvis en gastrointestinal komplikation opstår hos patienter i behandling med piroxicam, skal behandlingen straks seponeres, og ny klinisk vurdering og behandling bør overvejes.
Portuguese: 3640 Ae Mijdrecht The Netherlands
Danish: 3640 Ae Mijdrecht Holland
Portuguese: Tome piroxicam sempre de acordo com as indicações do médico.
Danish: SÅDAN SKAL DE TAGE PIROXICAM Tag altid piroxicam nøjagtigt efter lægens anvisning.
Portuguese: New Psychiko 15451 Greece
Danish: New Psychiko 15451 Grækenland
Portuguese: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr United Kingdom
Danish: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr Storbritannien
Portuguese: Tillomed Laboratories Limited 3 Howard Road, Eaton Socon St. Neots, Cambs PE19 3ET United Kingdom
Danish: Tillomed Laboratories Limited 3 Howard Road, Eaton Socon St. Neots, Cambs PE19 3ET Storbritannien
Portuguese: Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ United Kingdom
Danish: Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ Storbritannien
Portuguese: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex France
Danish: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Frankrig
Portuguese: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No.7, Hardicker Street M19 2rb Manchester United Kingdom
Danish: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No.7, Hardicker Street M19 2rb Manchester Storbritannien
Portuguese: 4823 Ae Breda The Netherlands
Danish: 4823 Ae Breda Holland
Portuguese: Pliva Pharma Limited Vision House, Bedford Road Petersfield, Hampsire GU32 3QB United Kingdom
Danish: Pliva Pharma Limited Vision House, Bedford Road Petersfield, Hampsire GU32 3QB Storbritannien
Portuguese: Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye
Danish: Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye Frankrig
Portuguese: D- 76437 Rastatt Germany
Danish: D- 76437 Rastatt Tyskland
Portuguese: − o CHMP considerou que o perfil de benefício-risco para as formulações sistémicas do piroxicam é positivo no tratamento do alívio sintomático da osteoartrite, artrite reumatóide ou espondilite anquilosante; contudo, o CHMP considerou que o perfil de benefício-risco do piroxicam no tratamento de patologias agudas é negativo e que estas indicações devem ser revogadas.
Danish: − CHMP fandt, at benefit/risk-forholdet for systemiske formuleringer af piroxicam er positivt til symptomlindring ved osteoartritis, reumatoid artritis og ankyloserende spondylitis; CHMP fandt imidlertid, at risk/benefit-forholdet for piroxicam til behandling af akutte tilstande er negativt, og at disse indikationer bør slettes.
Portuguese: "A prescrição de piroxicam deve ser iniciada por médicos com experiência na avaliação diagnóstica e tratamento de doentes com doenças reumáticas inflamatórias ou degenerativas.
Danish: "Piroxicam bør ordineres af en læge med erfaring i diagnostisk evaluering og behandling af patienter med inflammatorisk eller degenerative reumatiske sygdommme.
Portuguese: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France
Danish: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Frankrig
Portuguese: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va) Italy
Danish: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va) Italien
Portuguese: D-82256 Fürstenfeldbruck Germany
Danish: D-82256 Fürstenfeldbruck Tyskland
Portuguese: Athens-Lamia 14565 Greece
Danish: Athens-Lamia 14565 Grækenland
Portuguese: Overton, Hampshire RG25 3ED United Kingdom
Danish: Overton, Hampshire RG25 3ED Storbritannien
Portuguese: 43100 Parma Italy
Danish: 43100 Parma Italien
Portuguese: Gentsesteenweg 615 B-1080 Brussels Belgium
Danish: Gentsesteenweg 615 B-1080 Brussels Belgien
Portuguese: D-86156 Augsburg Germany
Danish: D-86156 Augsburg Tyskland
Portuguese: Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36 08950 Barcelona Spain
Danish: Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36 08950 Barcelona Spanien
Portuguese: Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Gora Poland
Danish: Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Gora Polen
Portuguese: D-89070 Ulm Germany
Danish: D-89070 Ulm Tyskland
Portuguese: − o piroxicam já não é uma opção de primeira linha em caso de indicação de um AINE;
Danish: − piroxicam er ikke længere førstevalgspræparat, hvor et NSAID er indiceret,
Portuguese: Quartiere Varignano, 12 - 13 - 14 55049 Viareggio (Lu) Italy
Danish: Quartiere Varignano, 12 - 13 - 14 55049 Viareggio (Lu) Italien
Portuguese: Laboratorios Robert, S.A. Gran Via Carlos Iii 94 08028 Barcelona Spain
Danish: Laboratorios Robert, S.A. Gran Via Carlos Iii 94 08028 Barcelona Spanien
Portuguese: Neo-Farmacêutica, Lda. Av. D. João Ii Lote 1.02.2.1 D - 2º 1990-090 Lisboa Portugal
Danish: Av. D. João Ii Lote 1.02.2.1 D - 2º 1990-090 Lisboa Portugal
Portuguese: Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt) Italy
Danish: Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt) Italien
Portuguese: - Hipersensibilidade à substância activa, reacção cutânea prévia ao piroxicam (independentemente da gravidade), a outros AINEs e a outros medicamentos.
Danish: • Overfølsomhed over for det aktive stof, tidligere hudreaktioner (uanset alvorlighed) i forbindelse med brugen af piroxicam, andre NSAID og anden medicin.
Portuguese: Metamorfosi Attiki 14452 Greece
Danish: Metamorfosi Attiki 14452 Grækenland
Portuguese: Sopharma Ad Iliensko Shose Str. 16 1220 Sofia Bulgaria
Danish: Sopharma Ad Iliensko Shose Str. 16 1220 Sofia Bulgarien
Portuguese: Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Wien Austria
Danish: Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Wien Østrig
Portuguese: Se se esquecer de tomar piroxicam
Danish: Hvis De har glemt at tage piroxicam:
Portuguese: Luoizalaan 149 Bus 4 B-1050 Brussels Belgium
Danish: Luoizalaan 149 Bus 4 B-1050 Brussels Belgien
Portuguese: Esta secção do folheto informativo foi anexada à Decisão da Comissão na sequência do procedimento de arbitragem ao abrigo do Artigo 31.
Danish: Dette er det afsnit af indlægssedlen, er det afsnit, der var bilag til Europa-Kommissionens beslutning vedrørende denne artikel 31 arbitreringssag.
Portuguese: Topgen Esv E.Demunterlaan 1/8 B-1090 Brussels Belgium
Danish: Topgen Esv E.Demunterlaan 1/8 B-1090 Brussels Belgien
Portuguese: TOMAR COM OUTROS MEDICAMENTOS:
Danish: BRUG AF ANDEN MEDICIN
Portuguese: Nycomed Belgium S.A. 615, Chaussee De Gand B-1080 Bruxelles Belgium
Danish: Nycomed Belgium S.A. 615, Chaussee De Gand B-1080 Bruxelles Belgien
Portuguese: Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos, Cyprus
Danish: Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos, Cypern
Portuguese: o CHMP recomendou, consequentemente, a manutenção das Autorizações de Introdução no Mercado para todos os medicamentos referidos no Anexo I do Parecer e a alteração das secções relevantes do Resumo das Características do Medicamento e do Folheto Informativo das formulações sistémicas do piroxicam, tal como estipulado no Anexo III do Parecer nos termos da alínea 2 do artigo 31.º da Directiva 2001/83/CE, com a última redacção que lhe foi dada.
Danish: − CHMP var enigt om, at der ikke var behov for begrænsninger for formuleringer til lokal anvendelse af piroxicam, og at benefit/risk-forholdet fortsat er gunstigt anbefalede CHMP følgelig opretholdelse af markedsføringstilladelserne for alle de i bilag I til udtalelsen omhandlede produkter og ændring af de pågældende afsnit af produktresuméet og indlægssedlen for systemiske formuleringer af piroxicam, således som disse fremgår af bilag III til udtalelsen i overensstemmelse med artikel 31, stk. 2, i direktiv 2001/83/EF, med senere ændringer.
Portuguese: Kent Ct13 9nj United Kingdom
Danish: Kent Ct13 9nj Storbritannien
Portuguese: ALTERAÇÕES A SEREM INCLUÍDAS NAS SECÇÕES RELEVANTES DO FOLHETO INFORMATIVO PARA FORMULAÇÕES SISTÉMICAS DE MEDICAMENTOS CONTENDO PIROXICAM
Danish: ÆNDRINGER, DER SKAL INKLUDERES I RELEVANTE AFSNIT I INDLÆGSSEDLEN FOR SYSTEMISKE LÆGEMIDDELFORMULERINGER, DER INDEHOLDER PIROXICAM
Portuguese: Os doentes com factores de risco significativo para efeitos GI graves só devem ser tratados com piroxicam após uma avaliação cuidadosa (ver secções 4.3 e abaixo).
Danish: Patienter med signifikante risikofaktorer for alvorlige gastrointestinale bivirkninger bør kun behandles med piroxicam efter omhyggelig overvejelse (se pkt.
Portuguese: Peristeri 12134 Greece
Danish: Peristeri 12134 Grækenland
Portuguese: Se tem mais de 70 anos o seu médico pode prescrever-lhe uma dose diária inferior a 20 mg e reduzir a duração do tratamento.
Danish: Hvis De er over 70 år, vil lægen give dem en lavere dosis samt nedsætte behandlingsvarigheden.
Portuguese: Via Felice Casati, 16 20124 Milano Italy
Danish: Via Felice Casati, 16 20124 Milano Italien
Portuguese: Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex France
Danish: Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex
Portuguese: O médico pode prescrever piroxicam juntamente com outro medicamento para proteger de potenciais efeitos secundários.o seu estômago e intestino.
Danish: Lægen kan give Dem piroxicam sammen med anden medicin for at beskytte Deres mave og tarm mod mulige bivirkninger.
Portuguese: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Germany
Danish: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Tyskland
Portuguese: DEMO ABEE 21st Km National Road Athens-Lamia 14565 Greece
Danish: DEMO ABEE 21st Km National Road Athens-Lamia 14565 Grækenland
Portuguese: 15, Boulevard Charles De Gaulle 92707 Colombes Cedex France
Danish: 15, Boulevard Charles De Gaulle 92707 Colombes Cedex Frankrig
Portuguese: O uso de AINE tópicos está associado a uma exposição sistémica marcadamente reduzida comparativamente com a administração sistémica e, por conseguinte, é de esperar uma taxa mais baixa de eventos sistémicos adversos com o uso de formulações tópicas.
Danish: Den systemiske eksponering er væsentligt mindre ved lokal anvendelse end ved systemisk anvendelse af NSAID, hvorfor der forventes færre systemiske bivirkninger ved brug af formuleringer til lokal anvendelse.
Portuguese: - Uso concomitante de outros AINEs, incluindo AINEs selectivos para Cox-2 e ácido acetilsalicílico em doses analgésicas.
Danish: • Samtidig anvendelse af andre NSAID-præparater, herunder COX-2 selektive NSAID og acetetylsalicylsyre ved smertestillende doser.
Portuguese: Ambachtenlaan B-3001 Heverlee Belgium
Danish: Ambachtenlaan B-3001 Heverlee Belgien
Portuguese: Os AINEs, incluindo o piroxicam, podem causar efeitos gastrointestinais graves incluindo hemorragia, ulceração e perfuração do estômago, intestino delgado ou intestino grosso, que poderão ser fatais.
Danish: NSAID-præparater, herunder piroxicam, kan forårsage alvorlige gastrointestinale hændelser, herunder blødning, ulceration eller perforation i maven, tyndtarmen eller tyktarmen, og disse kan være fatale.
Portuguese: Merck Dura Gmbh Alsfelder Str. 19 D-64289 Darmstadt Germany
Danish: Merck Dura Gmbh Alsfelder Str. 19 D-64289 Darmstadt Tyskland
Portuguese: Acharnai Attiki 13671 Greece
Danish: Acharnai Attiki 13671 Grækenland
Portuguese: O seu médico poderá pedirlhe uma série de exames e dir-lhe-á quantas vezes precisa de ser avaliado, enquanto estiver a tomar piroxicam.
Danish: Lægen vil regelmæssigt kontrollere Dem, og vil fortælle Dem, hvor ofte De skal komme til kontrol, når De tager piroxicam.
Portuguese: Visto que o piroxicam demonstrou estar associado a um aumento do risco de complicações gastrointestinais, deve ser cuidadosamente considerada a necessidade de uma terapêutica combinada com fármacos gastro-protectores (por ex. misoprostol ou inibidores da bomba de protões), em particular nos doentes idosos."
Danish: Da piroxicam har vist sig at være forbundet med stor risiko for gastrointestinale komplikationer, bør kombinationsbehandling med slimhindebeskyttende midler (f.eks. misoprostol eller protonpumpehæmmere) overvejes, især til ældre patienter."
Portuguese: Pallini Attiki 15351 Greece
Danish: Pallini Attiki 15351 Grækenland
Portuguese: ALTERAÇÕES A SEREM INCLUÍDAS NAS SECÇÕES RELEVANTES DO RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO PARA FORMULAÇÕES SISTÉMICAS DE MEDICAMENTOS CONTENDO PIROXICAM
Danish: ÆNDRINGER, DER SKAL INKLUDERES I RELEVANTE AFSNIT I PRODUKTRESUMEET FOR SYSTEMISKE LÆGEMIDDELFORMULERINGER, DER INDEHOLDER PIROXICAM
Portuguese: Felcam20 mg/sup Supositório
Danish: Felcam20 mg/sup Suppositorier
Portuguese: Abz-Pharma Gmbh Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Germany
Danish: Abz-Pharma Gmbh Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Tyskland
Portuguese: O CHMP concordou que as recomendações da alínea 3 do artigo 5.º do regulamento (CE) n.º 726/2004 emitidas em Outubro de 2006 e publicadas no sítio web da EMEA (ref. do documento: EMEA/413136/2006) continuam válidas para os medicamentos que contêm piroxicam.
Danish: CHMP besluttede, at de anbefalinger i overensstemmelse med artikel 5, stk. 3 i forordning (EF) nr. 726/2004, der blev fremsat i oktober 2006 og gjort offentligt tilgængelige på EMEA's website (ref.dok.
Portuguese: Se desenvolver alguma reacção alérgica, como erupção cutânea, edema da face, pieira ou dificuldade em respirar, deve parar de tomar piroxicam imediatamente e informar o seu médico.
Danish: Hvis De får en allergisk reaktion, såsom hududslæt, hævelse i ansigtet, hvæsende vejrtrækning eller vejrtrækningsbesvær, skal De stoppe med at tage piroxicam.
Portuguese: Merck NM P.O.Box 23033 S-10435 Stockholm Sweden
Danish: Merck NM P.O.Box 23033 S-10435 Stockholm Sverige
Portuguese: 04010 Borgo San Michele (Lt) Italy
Danish: 04010 Borgo San Michele (Lt) Italien
Portuguese: 5, Rue Charles Martigny, Bp 42, 94702 Maisons-Alfort Cedex France
Danish: 5, Rue Charles Martigny, Bp 42, 94702 Maisons-Alfort Cedex Frankrig
Portuguese: − foram adicionadas novas contra-indicações e advertências reforçadas ao Resumo das Características do Medicamento e ao Folheto Informativo com o intuito de limitar a exposição ao piroxicam dos doentes sem factores de risco para a ocorrência de reacções gastrointestinais e cutâneas;
Danish: − i produktresuméet og indlægssedlen er tilføjet nye kontraindikationer og skærpede advarsler, der begrænser eksponeringen af patienter med risikofaktorer for gastrointestinale reaktioner og hudreaktioner,
Portuguese: Pro.Med.Cs Praha A.S.
Danish: Pro.Med.Cs Praha A.S. Telčská 1
Portuguese: Gottlieb-Daimler-Strasse 19 891 50 Laichingen Germany
Danish: Gottlieb-Daimler-Strasse 19 891 50 Laichingen Tyskland
Portuguese: Alívio da febre e dor associada a inflamação aguda do trato respiratório superior Doenças musculosqueléticos agudas (por ex. bursite, tendinite) Doenças pós-traumáticas agudas
Danish: Dentalbehandling og i infektionsforløb Lindring af feber og smerter i forbindelse med akut øvre luftvejsinfektion Akutte muskuloskeletale lidelser (f.eks. bursitis, tendonitis) Akutte post-traumatiske lidelser
Portuguese: S.C. Sintofarm S.A. Str. Ziduri Intre Vii Nr.22 Sector 2, Bucurest Romania
Danish: Str. Ziduri Intre Vii Nr.22 Sector 2, Bucurest Rumanien
Portuguese: Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht The Netherlands
Danish: Industrieweg 23 Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Holland
Portuguese: - se está a tomar outros AINEs, incluindo AINEs selectivos para a COX-2 e ácido acetilsalicílico, uma substância presente em muitos medicamentos utilizados nos alívio da dor e para baixar a temperatura (febre).
Danish: • hvis De tager andre NSAID-præparater, herunder COX-2 selektive NSAID-præparater og acetylsalicylsyre (et stof, der findes i megen medicin, som bruges til at lindre smerter og nedsætte feber.
Portuguese: A decisão de prescrever piroxicam deve ser baseada numa avaliação individual dos riscos globais para o doente (ver secções 4.3 e 4.4)."
Danish: Beslutning om at ordinere piroxicam bør bero på en vurdering af den samlede risiko for den enkelte patient (se pkt.
Portuguese: Smb Laboratories 26-28 Rue De La Pastorale B-1080 Bruxelles Belgium
Danish: Smb Laboratories 26-28 Rue De La Pastorale B-1080 Bruxelles Belgien
Portuguese: Complicações GI graves
Danish: Alvorlige gastrointestinale komplikationer
Portuguese: Se tem mais de 70 anos ou se está a tomar outros medicamentos como corticosteróides ou certos fármacos para a depressão denominados inibidores selectivos da recaptação da serotonina (ISRS), ou ácido acetilsalicilico para prevenir a coagulação do sangue, o seu médico pode prescrever-lhe, juntamente com (Nome de Fantasia), um medicamento para proteger o seu estômago e intestinos.
Danish: Hvis De er over 70 år, eller De tager anden medicin, såsom binyrebarkhormoner eller visse typer medicin mod depression, de såkaldte selektive serotoningenoptagshæmmere (SSRI) eller medicin, der forhindrer blodpropper, såsom acetylsalicylsyre, kan lægen give Dem [Særnavn] sammen med anden medicin for at beskytte maven og tarmene.
Portuguese: - Doentes com úlcera péptica activa, doença gastrointestinal inflamatória ou hemorragia gastrointestinal.
Danish: • Patienter med aktivt peptisk ulcus, inflammatoriske gastrointestinale lidelser eller gastrointestinal blødning.
Portuguese: Portanto, a utilização concomitante de piroxicam com anticoagulantes, como a varfarina, deve ser evitada (ver secção 4.4).
Danish: Samtidig brug af piroxicam med antikoagulantia bør undgås (se pkt.
Portuguese: O CHMP concluiu, em 21 de Junho de 2007, que os estudos epidemiológicos sugerem que as formulações sistémicas do piroxicam estão associadas a um risco mais elevado de toxicidade gastrointestinal grave, em comparação com outros AINE, bem como a um risco mais elevado de reacções cutâneas graves (SCAR, serious cutaneous adverse reactions) do que outros AINE não oxicans.
Danish: CHMP konkluderede den 21. juni 2007, at epidemiologiske undersøgelser peger på, at systemiske formuleringer af piroxicam er forbundet med en større risiko for alvorlig gastrointestinal toksicitet end andre NSAID og med en højere risiko for alvorlige hudreaktioner end andre NSAID, der ikke tilhører oxicam-gruppen.
Portuguese: Laboratoires S.M.B S. S.A. Rue De La Pastorale 16/28 B-1080 Brussels Belgium
Danish: Laboratoires S.M.B S. S.A. Rue De La Pastorale 16/28 B-1080 Brussels Belgien
Portuguese: Box 205, N-1372 Asker 0010 Oslo
Danish: Nycomed Pharma As P.O. Box 205, N-1372 Asker 0010 Oslo
Portuguese: Alexandriei 145a Comuna Bragadiru Jud.
Danish: Comuna Bragadiru Jud.
Portuguese: - Antecedentes de reacções medicamentosas alérgicas graves, de qualquer tipo, particularmente reacções cutâneas como eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise tóxica epidérmica.
Danish: • Patienter, der tidligere har haft alvorlige allergiske lægemiddelreaktioner af enhver type, især kutanreaktioner såsom erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse.
Portuguese: A exposição de curta e longa duração aos AINEs tem um risco acrescido de efeitos GI graves.
Danish: Både korttids-og langtidsbehandling med NSAID kan give en øget risiko for alvorlige gastrointestinale bivirkninger.
Portuguese: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89070 Ulm Germany
Danish: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89070 Ulm Tyskland
Portuguese: Estónia
Danish: Estonien
Portuguese: Dor pós-cirurgia
Danish: Postoperative smerter
Portuguese: Este comunicado deve informar os profissionais de saúde dos riscos de reacções gastrointestinais e cutâneas associadas ao piroxicam e deve estar em consonância com o DHPC aprovado pelo CHMP.
Danish: Denne meddelelse skal informere de ordinerende sundhedspersoner om de risici for gastrointestinale reaktioner og hudreaktioner, der er forbundet med piroxicam, i overensstemmelse med den af
Portuguese: Cephalon France 20, Rue Charles Martigny 94701 Maisons-Alfort Cedex France
Danish: Cephalon France 20, Rue Charles Martigny 94701 Maisons-Alfort Cedex Frankrig
Portuguese: 20144 Milano
Danish: 20144 Milano Italien
Portuguese: ALTERAÇÕES AO RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO E FOLHETO INFORMATIVO
Danish: ÆNDRINGER TIL PRODUKTRESUMÉ OG INDLÆGSSEDDEL
Portuguese: Doentes a tomar concomitantemente corticosteróides orais, inibidores selectivos da recaptação da serotonina (ISRS) ou agentes antiplaquetários, como ácido acetilsalicilico em baixas doses, estão sujeitos a um risco acrescido de complicações GI graves (ver abaixo e secção 4.5).
Danish: Patienter, der samtidig bruger orale kortikosteroider, selektive serotoningenoptagshæmmere (SSRI), eller trombocythæmmende midler som lave doser acetylsalicylsyre, har en øget risiko for gastrointestinale komplikationer (se nedenfor og pkt.
Portuguese: 20 mg/sup Supositório
Danish: 20 mg/sup Suppositorier
Portuguese: 17, Boulevards De La Plaine B-1050 Bruxelles Belgium
Danish: 17, Boulevards De La Plaine B-1050 Bruxelles Belgien
Portuguese: 1010 Vienna
Danish: 1010 Vienna Østrig