FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The use of tiamutin premix and associated names in the treatment of epizootic rabbit enterocolitis (ERE) and prevention of ERE in farms with clinical signs of ERE in the previous fattening cycle as part of a programme including measures aiming to eradicate or control the infection in the farm is agreed.
Lithuanian: Pritarta Tiamutin Premix ir susijusių pavadinimų vaistų naudojimui epizootinio triušių enterokolito (ETE) gydymo ir įgyvendinant programą, kurios priemonėmis siekiama išnaikinti arba kontroliuoti infekciją ūkyje, taikomos ETE profilaktikos ūkiuose, kuriuose per ankstesnį penėjimo ciklą nustatyti klinikiniai ETE požymiai, indikacijai.
English: Consideration should be given to official guidance on the incorporation of medicated premixes in final feeds.
Lithuanian: Įterpiant vaistinį premiksą į pašarą, būtina atsižvelgti į oficialius nurodymus.
English: The main sections of disharmony of the existing SPCs were:
Lithuanian: Daugiausia skyrėsi šie veterinarinio vaisto aprašų skyriai:
English: Pigs Rabbits
Lithuanian: Kiaulės, triušiai
English: Prevention (at 2.0 mg/kg bodyweight): Meat and offal: 1 day Treatment (at 5 -10 mg/kg bodyweight): Meat and offal: 6 days
Lithuanian: Profilaktika (esant 2,0 mg/kg kūno svorio): 1 para Gydymas (esant 5 - 10 mg/kg kūno svorio): 6 paros
English: Prevention of Swine Dysentery caused by B. hyodysenteriae Dosage: 2.0 mg tiamulin hydrogen fumarate/kg bodyweight daily.
Lithuanian: hyodysenteriae sukeliamos kiaulių dizenterijos profilaktika Dozavimas: 2,0 mg tiamulino vandenilio fumarato/kg kūno svorio per parą.
English: the CVMP has recommended the amendment of the Marketing Authorisations for which the Summary of Product Characteristics and labelling are set out in Annex III for Tiamutin premix and associated names (see Annex I).
Lithuanian: I priedą), kurių veterinarinio vaisto aprašas ir ženklinimas pateikiami III priede, rinkodaros teises.
English: For the treatment and prevention of infectious sinusitis and airsacculitis caused by Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma meleagridis and Mycoplasma synoviae
Lithuanian: Gydyti ir profilaktikai, esant Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma meleagridis ir Mycoplasma synoviae sukeltam infekciniam sinusitui ir oro maišų uždegimui.
English: 100 mg/g Premix for medicated feed for pigs, chickens, turkeys and rabbits Tiamulin hydrogen fumarate
Lithuanian: 100 mg/g vaistinis premiksas kiaulėms, naminiams paukščiams ir triušiams Tiamulino hidrofumaratas
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER To be completed nationally
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS Pildo konkreti šalis
English: Rabbits Meat and offal: 0 days
Lithuanian: Triušiai Skerdienai ir subproduktams: 0 parų
English: Animals should not receive products containing ionophores (monensin, narasin or salinomycin) during or for at least seven days before or after treatment with tiamulin.
Lithuanian: Gydymo metu arba bent jau septynias paras prieš ar po gydymo tiamulinu gyvūnams negalima naudoti produktų, kuriuose yra jonoforų (monenzino, narazino ar salinomicino).
English: Treatment of Enzootic Pneumonia caused by M. hyopneumoniae Dosage: 5.0 - 10.0 mg tiamulin hydrogen fumarate/kg bodyweight daily administered for 7 to 10 consecutive days.
Lithuanian: hyopneumoniae sukeliamos enzootinės pneumonijos gydymas Dozavimas: 5,0-10,0 mg tiamulino hidrofumarato/kg kūno svorio per parą, skiriama 7-10 dienų iš eilės.
English: Preventive treatment with tiamulin should only be initiated after confirmed infection with B. hyodysenteriae and then as part of a program including measures aiming to eradicate or control the infection in the herd.
Lithuanian: hyodysenteriae sukeltą infekciją ir vėliau įgyvendinant programą, kurios priemonėmis siekiama išnaikinti arba kontroliuoti infekciją bandoje.
English: 20 mg/g Premix for medicated feed for pigs, chickens, turkeys and rabbits Tiamulin hydrogen fumarate
Lithuanian: 20 mg/g vaistinis premiksas kiaulėms, naminiams paukščiams ir triušiams Tiamulino hidrofumaratas
English: Treatment of Swine Dysentery caused by B. hyodysenteriae, treatment of Porcine Colonic Spirochaetosis (colitis) caused by B. pilosicoli
Lithuanian: pilosicoli sukeltos kiaulių žarnyno spirochetozės (kolito)
English: ad us. vet.
Lithuanian: ad us.
English: Dosage: 5 - 10 mg tiamulin hydrogen fumarate/kg bodyweight daily administered for 7 to 10 consecutive days.
Lithuanian: Dozavimas: 5-10 mg tiamulino hidrofumarato/kg kūno svorio per parą, skiriama 7-10 dienų iš eilės.
English: Amount to be administered and administration route; 3.
Lithuanian: Dozė ir naudojimo būdas 3.
English: EXPIRY DATE To be completed nationally
Lithuanian: TINKAMUMO DATA Pildo konkreti šalis
English: The indication in pigs concerning the use of tiamutin premix and associated names for the prevention of enzootic pneumonia caused by M. hyopneumoniae is not agreed.
Lithuanian: hyopneumoniae sukeliamos kiaulių enzootinės pneumonijos profilaktikos indikacijai nepritarta.
English: Chickens
Lithuanian: Viščiukai
English: Premix
Lithuanian: Premiksas
English: 800 mg/g Premix for medicated feed for pigs, chickens and turkeys Tiamulin hydrogen fumarate
Lithuanian: 800 mg/g vaistinis premiksas kiaulėms ir naminiams paukščiams Tiamulino hidrofumaratas
English: Interactions
Lithuanian: Nesuderinamumai
English: Treatment of Porcine Proliferative Enteropathy (ileitis) caused by L. intracellularis Dosage: 7.5mg tiamulin hydrogen fumarate/kg bodyweight daily administered for 10-14 consecutive days.
Lithuanian: intracellularis sukeliamos kiaulių proliferacinės enteropatijos (ileito) gydymas Dozavimas: 7,5 mg tiamulino hidrofumarato/kg kūno svorio per parą, skiriama 10-14 dienų iš eilės.
English: In the case of the 0.65% premix authorised in France this refers to tiamulin base equivalent to a premix containing 0.8% tiamulin hydrogen fumarate and so is covered by the 0.8% Premix label.
Lithuanian: 0,65 % premikso, kurio rinkodaros teisė suteikta Prancūzijoje, atveju, tai reiškia tiamulino kiekį, kuris atitinka kiekį premikse su 0,8 % tiamulino vandenilio fumarato, taigi 0,8 % premikso VVA ar etiketė jam taip pat yra taikytina.
English: For the treatment and prevention of chronic respiratory disease (CRD) and airsacculitis caused by Mycoplasma gallisepticum and Mycoplasma synoviae
Lithuanian: Gydyti ir profilaktikai, esant Mycoplasma gallisepticum ir Mycoplasma synoviae sukeltai lėtinei kvėpavimo takų ligai ir oro maišų uždegimui.
English: Novartis Animal Health Ireland Ltd., Industrial Park, Cork Road,
Lithuanian: Novartis Animal Health Ireland Ltd.
English: In the case of the 1.62% premix authorised in France this refers to tiamulin base equivalent to a premix containing 2% tiamulin hydrogen fumarate and so is covered by the 2% Premix label.
Lithuanian: Leistino parduoti Prancūzijoje 1.62 % premikso atveju, tas pats priskiriama tiamuliną atitinkančiam 2 % tiamulino hidrofumaratui premikse, todėl jam taip pat taikytinas 2 % premikso VVA arba etiketė.
English: Chickens (broiler, replacement pullet, layer/breeder) Turkeys (poult (grower) and breeder) Rabbits
Lithuanian: Kiaulės, paukščiai (vištos (broileriai, pakaitinės vištaitės, dedeklės, veisiami paukščiai) ir kalakutai (jaunikliai ir veisiami paukščiai), triušiai.
English: This is normally achieved by an inclusion level of 250 - 500 ppm tiamulin hydrogen fumarate in finished feed provided that feed intake is unaffected.
Lithuanian: Tokia dozė paprastai pasiekiama esant 250-500 ppm tiamulino hidrofumarato įterpimo į paruoštą pašarą normai su sąlyga, kad pašaro suvartojimas yra nepakitęs.
English: Chickens Meat and offal: 1 day Eggs: 0 days
Lithuanian: Vištoms Skerdienai ir subproduktams - 1, para, kiaušiniams - 0 parų.
English: Chickens Turkeys Rabbits
Lithuanian: Kiaulės viščiukai, kalakutai
English: To be completed nationally
Lithuanian: Pildo konkreti šalis
English: The dosage will normally be achieved by an inclusion level of 40 ppm tiamulin hydrogen fumarate in the finished feed provided that feed intake is unaffected.
Lithuanian: Tokia dozė paprastai pasiekiama esant 40 ppm tiamulino hidrofumarato įterpimo į paruoštą pašarą normai su sąlyga, kad pašaro suvartojimas yra nepakitęs.
English: Premix for medicated feed for pigs, chickens and turkeys
Lithuanian: Vaistinis premiksas kiaulėms, naminiams paukščiams ir triušiams
English: • Chickens
Lithuanian: • vištos
English: to use an antimicrobial preventively unless there is a direct benefit in terms of a reduced level of clinical infection and/or reduction of the spread of the infection in the herd.
Lithuanian: Federation of Veterinarians of Europe: Antibiotic Resistance & Prudent use of Antibiotics in Veterinary Medicine), pagal kurias antibakterinė medžiaga profilaktikos tikslais turėtų būti naudojama tik esant tiesioginei naudai, susijusiai su klinikinės infekcijos lygio ir (arba) infekcijos plitimo bandoje mažinimu.
English: The dosage will normally be achieved by an inclusion level of 150ppm tiamulin hydrogen fumarate in the finished feed providing that feed intake is unaffected.
Lithuanian: Tokia dozė paprastai pasiekiama esant 150 ppm tiamulino hidrofumarato įterpimo į paruoštą pašarą normai su sąlyga, kad pašaro suvartojimas yra nepakitęs.
English: Chickens (broiler, replacement pullet, layer/breeder) Turkeys (poult (grower) and breeder)
Lithuanian: Kiaulės, paukščiai (vištos (broileriai, pakaitinės vištaitės, dedeklės ir veisiami paukščiai) ir kalakutai (jaunikliai ir veisiami paukščiai).
English: Prevention (at 2.0mg/kg bodyweight); Meat and offal: 1 day Treatment (at 5-10mg/kg bodyweight); Meat and offal: 6 days
Lithuanian: Profilaktika (skiriant 2,0 mg/kg kūno svorio); mėsa ir plaučkepeniai: 1 para.
English: For the treatment and prevention of swine dysentery caused by Brachyspira hyodysenteriae For the treatment of colitis caused by Brachyspira pilosicoli For the treatment of ileitis caused by Lawsonia intracellularis For the treatment of enzootic pneumonia caused by Mycoplasma hyopneumoniae
Lithuanian: Gydyti ir profilaktikai, esant Mycoplasma hyopneumoniae sukeltai enzootinei pneumonijai.
English: The dosage will normally be achieved by an inclusion level of 100 -200 ppm tiamulin hydrogen fumarate in the finished feed providing that feed intake is unaffected.
Lithuanian: Tokia dozė paprastai pasiekiama esant 100-200 ppm tiamulino hidrofumarato įterpimo į paruoštą pašarą normai, su sąlyga, kad pašaro suvartojimas yra nepakitęs.
English: Behavioural changes should be monitored.
Lithuanian: Elgesio pokyčius reikia stebėti.
English: kg ml ml ml ml ml
Lithuanian: ml ml ml ml ml
English: Growth and development
Lithuanian: Augimas ir vystymasis
English: ATC Code: A03AB02.
Lithuanian: ATC kodas - A03AB02.
English: The initial dose will be calculated based on the weight of the child.
Lithuanian: Pradinė dozė bus apskaičiuota pagal vaiko kūno svorį.
English: Read all of this leaflet carefully before your child starts taking this medicine because it contains important information for you.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš Jūsų vaikui pradedant vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
English: A small proportion (~5%) is eliminated in the bile.
Lithuanian: Nedidelė dalis (~5 proc.) pašalinama su tulžimi.
English: The following side effects may be a sign of severe allergic reaction.
Lithuanian: Toliau nurodyti šalutiniai reiškiniai gali būti sunkios alerginės reakcijos požymis.
English: Reduced bronchial secretions
Lithuanian: Sumažėjusi bronchų sekrecija
English: Sialanar should not be used if the packaging has been opened or damaged.
Lithuanian: Sialanar negalima vartoti, jeigu pakuotė atidaryta arba pažeista.
English: Open date: ____________
Lithuanian: Atidarymo data: ____________
English: High fat food should be avoided.
Lithuanian: Reikėtų vengti labai riebaus maisto.
English: Open date: _________
Lithuanian: Atidarymo data: _________
English: 3 of 17 patients (17.6%)
Lithuanian: 3 iš 17 pacientų (17,6 proc.
English: Responder rate at week 8
Lithuanian: Atsako į gydymą rodiklis 8-ąją savaitę
English: Dose Level 1 Dose Level 2 Dose Level 3 Dose Level 4 Dose Level 5
Lithuanian: 1 dozės lygis 2 dozės lygis 3 dozės lygis 4 dozės lygis 5 dozės lygis
English: Central Nervous System
Lithuanian: Centrinė nervų sistema
English: What Sialanar is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Sialanar ir kam jis vartojamas
English: p value p = 0.0011
Lithuanian: p reikšmė p = 0,0011
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše) ir Europos vaistų tinklalapyje vėliau paskelbtoje atnaujintoje informacijoje.
English: Placebo controlled efficacy data includes patients with a treatment duration of 8 weeks.
Lithuanian: Placebu kontroliuojamų veiksmingumo tyrimų duomenys susiję su pacientais, kurie buvo gydomi 8 savaites.
English: As such Sialanar should not be used in patients over the age of 65 years.
Lithuanian: Todėl Sialanar negalima vartoti vyresniems nei 65 metų pacientams.
English: Undesirable effects may be minimised by using the lowest effective dose necessary to control symptoms.
Lithuanian: Nepageidaujamą poveikį galima sumažinti iki minimumo naudojant mažiausią veiksmingą dozę, kuri yra būtina simptomams kontroliuoti.
English: Sialanar may affect vision and co-ordination.
Lithuanian: Sialanar gali turėti įtakos regėjimui ir judesių koordinacijai.
English: Give the dose prescribed by your doctor to the child three times each day.
Lithuanian: Sugirdykite vaikui gydytojo nurodytą vaisto dozę tris kartus per parą.
English: Citric acid (E330)
Lithuanian: Citrinų rūgštis (E330)
English: Patients presenting with anticholinergic toxicity should be transported to the nearest emergency facility with advanced life support capabilities.
Lithuanian: Pacientus, kuriems pasireiškia anticholinerginis toksinis poveikis, reikia vežti į artimiausią skubiosios medicininės pagalbos įstaigą, kurioje yra pažangi gyvybės palaikymo įranga.
English: Discuss with the child's doctor whether there is a need for contraception.
Lithuanian: Aptarkite su vaiko gydytoju, ar vaikui reikia naudoti kontracepcijos priemones.
English: Lack of long-term safety data
Lithuanian: Ilgalaikio vartojimo saugumo duomenų stoka
English: Insert the syringe adaptor with the hole into the neck of the bottle (this may have been done already by the pharmacist).
Lithuanian: Įstatykite švirkšto adapterį į buteliuko kakliuką (vaistininkas jau gali būti tai padaręs).
English: Glaucoma.
Lithuanian: Glaukoma.
English: • antidepressants (tricyclic antidepressants)
Lithuanian: • antidepresantais (tricikliais antidepresantais);
English: The safety and efficacy of glycopyrronium have been studied in an open labelled study with no control group over a 24-week period in children aged 3 to 18 years.
Lithuanian: Glikopironio saugumas ir veiksmingumas buvo tiriami atliekant 24 savaičių trukmės atvirą tyrimą be kontrolinės grupės, į kurį buvo įtraukti vaikai nuo 3 iki 18 metų.
English: The objectives of the programme are:
Lithuanian: Programos tikslai:
English: This may affect performance at skilled tasks such as driving, riding a bicycle, or using machines.
Lithuanian: Tai gali turėti poveikį gebėjimui atlikti tam tikrų įgūdžių reikalaujančius darbus, pvz., vairuoti, važiuoti dviračiu ar valdyti mechanizmus.
English: The volume of distribution, 0.64 ± 0.29 L/kg in adults is similar to that of total body water.
Lithuanian: Pasiskirstymo tūris (0,64 ± 0,29 l/kg) suaugusiųjų populiacijoje panašus į bendrąjį vandens tūrį organizme.
English: This medicine is intended for use in children and adolescents.
Lithuanian: Šis vaistas skirtas vaikams ir paaugliams.
English: If they occur, take the child to the nearest emergency medical facility and take the medicine with you.
Lithuanian: Juos pastebėjus, vaiką reikia nuvežti į artimiausią skubiosios medicininės pagalbos įstaigą, taip pat su savimi pasiimkite vaistą.
English: After first opening, use within 2 months.
Lithuanian: Pirmą kartą atidarius, reikia suvartoti per 2 mėnesius.
English: Within each system organ class, the adverse reactions are ranked by frequency, with the most frequent reactions first.
Lithuanian: Kiekvienoje organų sistemų klasėje nepageidaujamos reakcijos suskirstytos pagal dažnį, pirmiausia pateikiant dažniausias.
English: The undesirable effects are increased with increasing dose.
Lithuanian: Didėjant dozei, nepageidaujamas poveikis stiprėja.
English: Sialanar is not recommended in children below the age of 3 years since there is very limited data on the efficacy and safety of glycopyrronium in this age group.
Lithuanian: Sialanar nerekomenduojamas vaikams iki 3 metų, nes duomenų apie glikopironio veiksmingumą ir saugumą šios amžiaus grupės pacientams yra labai nedaug.
English: Whilst clinical studies do not report any short or long-term effect of glycopyrronium on neurodevelopment or growth, no studies have been conducted to specifically address these issues.
Lithuanian: Nors atliekant klinikinius tyrimus trumpalaikio ar ilgalaikio glikopironio poveikio nervų sistemos vystymuisi ar augimui nenustatyta, specialių tyrimų šiems klausimams ištirti neatlikta.
English: (pseudo-obstruction)
Lithuanian: (pseudoobstrukciją);
English: Avoid exposing the child to hot or very warm temperature (hot weather, high room temperature) to avoid over heating and the possibility of heat stroke.
Lithuanian: Pasirūpinkite, kad vaikas nebūtų karštoje arba labai šiltoje aplinkoje (karštu oru lauke ar patalpoje, kurioje aukšta temperatūra), kad jis neperkaistų ir nepatirtų šilumos smūgio.
English: Prior to launch of Sialanar in each Member State, the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree about the content and format of the educational materials, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority.
Lithuanian: Prieš pateikdamas Sialanar kiekvienos valstybės narės rinkai, registruotojas privalo susitarti su nacionaline kompetentinga institucija dėl mokomosios medžiagos turinio ir formos, įskaitant komunikacijos priemones, platinimo sąlygas ir kitus programos aspektus.
English: Pseudo-obstruction
Lithuanian: Pseudoobstrukcija
English: Talk to your doctor or pharmacist for further information about medicines to avoid whilst taking Sialanar.
Lithuanian: Pasiteiraukite gydytojo arba vaistininko daugiau informacijos apie vaistus, kurių reikėtų vengti vartojant Sialanar.
English: Acute sialorrhoea may be associated with inflammation, dental infections or infections of the mouth.
Lithuanian: Ūmi sialorėja gali būti susijusi su uždegimu, dantų infekcijomis arba burnos gleivinės infekcijomis.
English: The maximum volume of the highest dose is 6ml.
Lithuanian: Maksimalus didžiausios vaisto dozės tūris - 6 ml.
English: • Management and minimisation of anticholinergic reactions
Lithuanian: • informacija apie anticholinerginių reakcijų valdymą ir mažinimą.
English: Transient bradycardia
Lithuanian: Praeinanti bradikardija
English: Baseline characteristics (age, weight, gender and race) do not affect the pharmacokinetics of glycopyrronium.
Lithuanian: Pradinės charakteristikos (amžius, svoris, lytis ir rasė) neturi įtakos glikopironio farmakokinetikai.
English: Sialanar is not recommended for children under 3 years of age.
Lithuanian: Sialanar nerekomenduojamas jaunesniems nei 3 metų vaikams.
English: See section 6.6 for instructions for use.
Lithuanian: Vartojimo instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
English: There are no data on the effects of Sialanar on male or female fertility.
Lithuanian: Duomenų apie Sialanar poveikį vyrų ar moterų vaisingumui nėra.
English: • Fever (pyrexia)
Lithuanian: • karščiavimas (pireksija);
English: Clinical manifestations are caused by CNS effects, peripheral nervous system effects, or both.
Lithuanian: Klinikinius požymius sukelia poveikio CNS reiškiniai, periferinės nervų sistemos sutrikimo reiškiniai arba abiejų šių sistemų sutrikimo reiškiniai.
English: EU/1/16/1135/001 - 250 ml bottle EU/1/16/1135/002 - 60 ml bottle
Lithuanian: EU/1/16/1135/001 - 250 ml buteliukas EU/1/16/1135/002 - 60 ml buteliukas
English: At hospital, activated charcoal can be administered if the patient's airways can be adequately protected.
Lithuanian: Ligoninėje pacientui galima sugirdyti aktyvintosios anglies, jeigu įmanoma tinkamai apsaugoti paciento kvėpavimo takus.
English: Nottinghamshire NG90 2PR UK
Lithuanian: Nottinghamshire NG90 2PR Jungtinė Karalystė
English: Other medicines and Sialanar
Lithuanian: Kiti vaistai ir Sialanar
English: Dose increases will be decided by the child's doctor, using the table below as a guide, and will depend on both the effect of Sialanar and any side effects the patient is experiencing (this is why several dose levels appear in the table below).
Lithuanian: Kiek padidinti vaisto dozę, nuspręs vaiko gydytojas, remdamasis toliau pateikta lentele, o dozės padidėjimas priklausys tiek nuo Sialanar poveikio, tiek nuo pacientui pasireiškiančių šalutinių reiškinių (būtent todėl lentelėje toliau nurodyti keli dozių lygiai).
English: Your doctor will decide the correct dose of Sialanar.
Lithuanian: Tinkamą Sialanar dozę nustatys Jūsų gydytojas.
English: It is mostly caused by poor control of muscles in the face.
Lithuanian: Dažniausiai jis pasireiškia dėl silpnai kontroliuojamų veido raumenų.
English: BCM Limited
Lithuanian: BCM Limited Thane Road
English: Dose titrations should be conducted in discussion with the carer to assess both efficacy and undesirable effects until an acceptable maintenance dose is achieved.
Lithuanian: Dozė titruojama tariantis su pacientą slaugančiu asmeniu, kad būtų galima įvertinti tiek veiksmingumą, tiek nepageidaujamą poveikį, kol pasiekiama priimtina palaikomoji dozė.
English: Upon oral administration, high LD50 values of 550 mg/kg in mice and above 1,000 mg/kg in rats were reported.
Lithuanian: Paskyrus geriamojo preparato, buvo nustatytos didelės LD50 vertės550 mg/kg pelėms ir daugiau kaip 1 000 mg/kg žiurkėms.
English: 14 of 19 patients (73.7%)
Lithuanian: 14 iš 19 pacientų (73,7 proc.) 3,94 balo
English: There is no placebo or comparator controlled data beyond 8 weeks.
Lithuanian: Ilgesnės nei 8 savaičių trukmės placebu arba palyginamuoju vaistu kontroliuojamų tyrimų duomenų nėra.
English: After receiving Sialanar, the patient should not drive a vehicle, ride a bicycle or use a machine until the effect in their vision and co-ordination has completely recovered.
Lithuanian: Išgėrus Sialanar, pacientams negalima vairuoti, važiuoti dviračiu ar valdyti mechanizmų, kol regėjimas ir judesių koordinacija nėra visiškai atsistačiusi.
English: Zeller et al 2012a evaluated the efficacy of glycopyrronium bromide oral solution (1 mg/5 mL) in managing problem drooling associated with cerebral palsy and other neurologic conditions.
Lithuanian: Zeller et al (2012a) vertino glikopironio bromido geriamojo tirpalo (1 mg/5 ml) veiksmingumą kontroliuojant probleminį seilėtekį, susijusį su cerebriniu paralyžiumi ir kitais neurologiniais sutrikimais.
English: Dosing should be at least one hour before or at least two hours after meals or at consistent times with respect to food intake.
Lithuanian: Vaistinį preparatą reikia sugirdyti likus ne mažiau kaip valandai iki arba praėjus bent dviem valandoms po valgio arba nuolat tuo pat metu, atsižvelgiant į valgymo laiką.
English: After evaluating the event, the prescriber will decide if treatment should remain stopped or if this should continue at a lower dose.
Lithuanian: Įvertinęs reiškinį, vaistą išrašęs gydytojas nuspręs, ar gydymo nebeatnaujinti ar reikėtų tęsti gydymą mažesnėmis vaisto dozėmis.
English: There are no data on the use of Sialanar in pregnant women.
Lithuanian: Duomenų apie Sialanar vartojimą nėštumo metu nėra.
English: The effects of glycopyrronium on the reproductive system have not been investigated.
Lithuanian: Glikopironio poveikio reprodukcinei sistemai tyrimų neatlikta.