FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: E. coli rekombináns 2e verotoxin .....................................................................
Maltese: Verotoxin 2e rikombinanti tal-E. Coli .............................................................
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag, amit aktív immunizálásra, immunállapot felmérésére használnak, nem esik a 470/2009 sz.
Maltese: Is-sustanza attiva li hija prinċipju ta' oriġini bijoloġiku maħsuba sabiex tipproduċi immunità attiva ma taqax fi ħdan l-iskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009.
Hungarian: Sertés.
Maltese: IEĦOR
Hungarian: Kartondoboz 10, 50, 100 vagy 250 adagos műanyagpalackkal.
Maltese: Kaxxa tal-kartun b'kunjetti ta' 10, 50, 100 jew 250 doża.
Hungarian: Nátrium-hidroxid
Maltese: EFFETTI MHUX MIXTIEQA
Hungarian: A Vepured-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A védettség az oltás után 21 nappal alakul ki, és 112 napig tart.
Maltese: Il-protezzjoni tibda 21 jum wara t-tilqim u ddum 112-il jum.
Hungarian: A Vepured-del kapcsolatos egyéb információ
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Vepured:
Hungarian: Egy két-három napos malacokkal végzett vizsgálatban, amelyek közül 1173 malacot Vepured-del, 1048 malacot pedig hatóanyag nélküli injekcióval oltottak be, azt mutatták ki, hogy a Vepured gyakorlatilag minden malacnál megakadályozta az ödémás betegség miatti elhullást egy 115 napos időszakban, és jelentősen mérséklődtek a betegség jelei, köztük a nehézlégzés, az ödéma (folyadékfelszaporodás) és az idegrendszeri tünetek.
Maltese: Qasam ta' studju li involva qżieqeż ta' jumejn sa tlett ijiem, u li 1,173 minnhom tlaqqmu b'Vepured u 1,048 qażquż li ngħataw injezzjoni finta, wera li virtwalment Vepured impedixxa l-mewt tal-qżieqeż kollha mill-marda oedema matul perjodu ta' 115-il jum u kien hemm tnaqqis sinifikanti fis-sinjali tal-marda li inkludew diffikultà fin-nifs, oedema (ritenzjoni tal-fluwidu) u sinjali relatati mas-sistema nervuża.
Hungarian: Ez a Vepured-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Vepured.
Hungarian: E. coli verotoxin vakcina (inaktivált rekombináns)
Maltese: Vaċċin verotoxoid E.coli(rikombinant inattivat)
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Vepured alkalmazása?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Vepured?
Hungarian: A Vepured leggyakoribb mellékhatásai (10 állat közül több mint egynél jelentkezhet) az enyhe gyulladás az injekció beadási helyén, amely az oltás után 3 napon belül kezelés nélkül elmúlik, enyhe depresszió a vakcináció napján és a testhőmérséklet legfeljebb 1,1 °C-os emelkedése, amely egy napon belül normalizálódik.
Maltese: L-aktar effetti sekondarji komuni b'Vepured (li jistgħu jaffettwaw aktar minn annimal wieħed f'għaxra) huma infjammazzjoni mhux qawwija fis-sit tal-injezzjoni li tgħaddi fi żmien 3 ijiem mit-tilqim mingħajr trattament, dipressjoni ħafifa fil-jum tat-tilqim u żieda fit-temperatura tal-ġisem ta' massimu ta' 1.1 C li terġa' lura għan-normal fi żmien jum.
Hungarian: Miért engedélyezték a Vepured forgalomba hozatalát?
Maltese: Għal xiex ġie approvat Vepured?
Hungarian: Az ödémás betegséget egy bakteriális toxin (méreg), az úgynevezett verotoxin 2e okozza, amelyet az Escherichia coli bizonyos törzsei termelnek.
Maltese: Vepured huwa vaċċin veterinarju użat sabiex jipproteġi l-qżieqeż kontra l-marda oedema (ikkawżata minn tossina Shiga 2e prodotta minn E.coli) u biex inaqqas it-telf ta' piż żejjed kuljum sat-tbiċċir.
Hungarian: Kutya, chats Orális alkalmazás
Maltese: Qawwa Għamla Farmaċewtika
Hungarian: ATCvet kód: QJ01MA97
Maltese: QJ01MA97
Hungarian: HR-10000 Zagreb
Maltese: HR-10000
Hungarian: 42, sector 2 Bucuresti 020112 - RO Tel: +40 21 529 5900
Maltese: Pipera nr. 42, sector 2 Bucuresti 020112 - RO Tel: +40 21 529 5900
Hungarian: MIC90s
Maltese: MIC90
Hungarian: EU/2/10/107/0017 tabletta EU/2/10/107/002 21 tabletta EU/2/10/107/003 70 tabletta EU/2/10/107/004 140 tabletta
Maltese: EU/2/10/107/001 7 pilloli EU/2/10/107/002 21 pillola EU/2/10/107/003 70 pillola EU/2/10/107/004 140 pillola
Hungarian: BE-1831 Diegem (Machelen)
Maltese: BE-1831 Diegem (Machelen) Tel/Tél:
Hungarian: CY-2415 Έγκωμη, Λευκωσία Τηλ: +357-22-591918
Maltese: Έγκωμη, Λευκωσία Τηλ: +357-22-591918
Hungarian: Fertilitás::
Maltese: Fertilità:
Hungarian: - 7 tabletta - 21 tabletta - 70 tabletta - 140 tabletta
Maltese: - 7 pilloli - 21 pillola - 70 pillola - 140 pillola
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szisztémás antibiotikumok, fluorokinolonok.
Maltese: Antibatterji għal użu sistemiku, fluoroquinlones.
Hungarian: MIC tartomány (µg/ml)
Maltese: Medda ta' MIC (µg/ml)
Hungarian: A Veraflox belsőleges szuszpenzió két különböző kiszerelésben kerül forgalomba:
Maltese: Veraflox sospensjoni orali jiġi f'żewġ preżentazzjonijiet differenti:
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str.
Maltese: Manifattur responsabbli għall-ħrug tal-lott: KVP Pharma +Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str.
Hungarian: 7 tabletta 21 tabletta 70 tabletta 140 tabletta
Maltese: 7 pilloli 21 pillola 70 pillola 140 pillola
Hungarian: pseudintermedius-t is).
Maltese: (inkluż S. pseudintermedius),
Hungarian: Staphylococcus intermedius csoport (beleértve a S.pseudintermedius-t is)
Maltese: Staphylococcus intermedius (inkluż S. pseudintermedius)
Hungarian: A biológiai hasznosulás legalább 60%-os.
Maltese: Il-bijodisponibilità talpillola hija tal-inqas 70%.
Hungarian: A fluorokinolonokkal szembeni rezisztenciának öt forrását mutatták ki: (i) a DNS giráz vagy topoizomeráz IV enzimeket kódoló gének pontmutációi, amelyek az enzim megváltozásához vezetnek; (ii) a Gram-negatív baktériumsejt permeabilitásának megváltozása a gyógyszerrel szemben; (iii) efflux mechanizmus, (iv) plazmid közvetítette rezisztencia, (v) girázvédő fehérjék.
Maltese: Ir-reżistenza għal Fluoroquinolones ġiet irrapportata li tinħoloq minn 5 sorsi, (i) mutazzjonijiet talpunti fil-ġeni li jikkodifikaw id-DNA gyrase u/jew topoisomerase IV li jwasslu għal alterazzjonijiet tal-enzim rispettiv, (ii) alterazzjonijiet tal-permeabilità tal-mediċina fil-batterji Gram-negattivi, (iii) ilmekkaniżmi ta' efluss, (iv) reżistenza plasmid medjata u (v) proteini li jipproteġu l-gyrase.
Hungarian: Macskán a javasolt maximális dózis 2,7-szeresének ismételt adása esetén ritkán előforduló hányást figyeltek meg.
Maltese: Ġie osservat rimettar b'mod mhux frekwenti wara amministrazzjoni orali ripetuta ta' 2.7 drabi d-doża massima rakkomandata.
Hungarian: Terápiás kezelésre:
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku:
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA Bayer Animal Health GmbH
Maltese: Malta Bayer Animal Health GmbH
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/10/107/001-012
Maltese: FIS-SUQ EU/2/10/107/001-012
Hungarian: Pradofloxacin adag (mg / ttkg)
Maltese: Doża ta' Pradofloxacin (mg/kg bw)
Hungarian: Flakon címke (30 ml belsőleges szuszpenzió)
Maltese: Tikketta tal-flixkun (30 ml sospensjoni orali)
Hungarian: Bayer Limited, The Atrium, Blackthorn Road
Maltese: Ireland Bayer Limited, The Atrium,
Hungarian: A fluorokinolonok digoxinnal való együttes alkalmazása ugyancsak kerülendő, mert potenciálisan megnöveli a szájon át adott digoxin biológiai hasznosulását.
Maltese: L-użu kombinat ta' Fluoroquinolones ma' digoxin għandu jiġi evitat ukoll minħabba żieda potenzjali fil-bijodisponibiltà orali ta' digoxin.
Hungarian: Doboz (faltkarton) 1 buborék csíknak (1 x 7 120 mg-os tabletta) Doboz (faltkarton) 3 buborék csíknak (3 x 7 120 mg-os tabletta) Doboz (faltkarton) 10 buborék csíknak (10 x 7 120 mg-os tabletta) Doboz (faltkarton) 20 buborék csíknak (20 x 7 120 mg-os tabletta)
Maltese: Kartuna li tintlewa li fiha 1 strixxa ta' folji (1 x 7 pilloli ta' 120 mg) Kartuna li tintlewa li fiha 3 strixxi ta' folji (3 x 7 pilloli ta' 120 mg) Kartuna li tintlewa li fiha 10 strixxi ta' folji (10 x 7 pilloli ta' 120 mg) Kartuna li tintlewa li fiha 20 strixxa ta' folji (20 x 7 pilloli ta' 120 mg)
Hungarian: A HATÓANYAG MENNYISÉGE Pradofloxacin 25 mg/ml
Maltese: TAS-SUSTANZA(i) ATTIVA(I) Pradofloxacin 25 mg/ml
Hungarian: MIC90s = az érzékeny populációra vonatkozó MIC90 érték A baktériumokat 2001 és 2007 között Belgiumban, Franciaországban, Németországban, Magyarországon, Olaszországban, Lengyelországban, Svédországban és az Egyesült Királyságban előfordult klinikai esetekből izolálták.
Maltese: Il-batterji ġew iżolati bejn l-2001 u l-2007 minn każijiet kliniċi fil-Belġju, Franza, il-Ġermanja, lUngerija, l-Italja, il-Polonja, l-Iżvezja u r-Renju Unit.
Hungarian: Az adagolás módja
Maltese: U METODU TA' AMMINISTRAZZJONI
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Belsőleges szuszpenzió.
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Sospensjoni orali.
Hungarian: Doboz (faltkarton) 1 buborék csíknak (1 x 7 60 mg-os tabletta) Doboz (faltkarton) 3 buborék csíknak (3 x 7 60 mg-os tabletta) Doboz (faltkarton) 10 buborék csíknak (10 x 7 60 mg-os tabletta) Doboz (faltkarton) 20 buborék csíknak (20 x 7 60 mg-os tabletta)
Maltese: Kartuna li tintlewa li fiha 1 strixxa ta' folji (1 x 7 pilloli ta' 60 mg) Kartuna li tintlewa li fiha 3 strixxi ta' folji (3 x 7 pilloli ta' 60 mg) Kartuna li tintlewa li fiha 10 strixxa ta' folji (10 x 7 pilloli ta' 60 mg) Kartuna li tintlewa li fiha 20 strixxa ta' folji (20 x 7 pilloli ta' 60 mg)
Hungarian: Alumínium buborékcsomagolás 7 tablettának (120 mg)
Maltese: Folja tal-aluminju ta' 7 pilloli (120 mg)
Hungarian: Doboz (faltkarton) 1 buborék csíknak (1 x 7 15 mg-os tabletta) Doboz (faltkarton) 3 buborék csíknak (3 x 7 15 mg-os tabletta) Doboz (faltkarton) 10 buborék csíknak (10 x 7 15 mg-os tabletta) Doboz (faltkarton) 20 buborék csíknak (20 x 7 15 mg-os tabletta)
Maltese: Kartuna li tintlewa li fiha 1 strixxa ta' folji (1 x 7 pilloli ta' 15 mg) Kartuna li tintlewa li fiha 3 strixxi ta' folji (3 x 7 pilloli ta' 15 mg) Kartuna li tintlewa li fiha 10 strixxi ta' folji (10 x 7 pilloli ta' 15 mg) Kartuna li tintlewa li fiha 20 strixxa ta' folji (20 x 7 pilloli ta' 15 mg)
Hungarian: Tabletták száma
Maltese: Pilloli
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/10/107/013-014
Maltese: FIS-SUQ EU/2/10/107/013-014
Hungarian: - 15 ml flakon és 3 ml-es adagoló fecskendő - 30 ml flakon
Maltese: - Flixkun ta' 15 ml u siringa ta' 3ml ta' dożaġġ orali - Flixkun ta' 30 ml
Hungarian: Bár a pradofloxacin „in-vitro" hatékony a Gram-pozitív és Gram-negatív baktériumok széles skálája ellen, ideértve az anaerob baktériumfajokat is, ezt az állatgyógyászati készítményt csak a jóváhagyott 7 javallatok (lásd a 4.2 szakaszt) alapján szabad használni, a felelős gyógyszerhasználat ajánlásaira tekintettel (l. a 4.5 szakaszt).
Maltese: Għalkemm Pradofloxacin għandu attività in-vitro kontra medda vasta ta' organiżmi Gram-pożittivi u Gram-negattivi, inkluż il-batterji anerobiċi, dan il-prodott mediċinali għandu jintuża biss għallindikazzjonijiet approvati (ara sezzjoni 4.2) u skont ir-rakkomandazzjonijiet ta' użu prudenti fissezzjoni 4.5 ta' dan l-SPC.
Hungarian: Alumínium buborékcsomagolás 7 tablettának (60 mg)
Maltese: Folja tal-aluminju ta' 7 pilloli (60 mg)
Hungarian: Flakon címke (15 ml belsőleges szuszpenzió)
Maltese: Tikketta tal-flixkun (15 ml sospensjoni orali)
Hungarian: Macskán a javasolt maximális dózis 1,6-szorosának ismételt adása esetén ritkán előforduló hányást figyeltek meg.
Maltese: Ġie osservat rimettar kull tant żmien wara amministrazzjoni orali ripetuta ta' 1.6 drabi d-doża massima rakkomandata.
Hungarian: Az alábbi kiszerelések elérhetők: - 7 tabletta - 21 tabletta - 70 tabletta - 140 tabletta
Maltese: Huma disponibbli d-daqsijiet tal-pakketti li ġejjin: - 7 pilloli - 21 pillola - 70 pillola - 140 pillola
Hungarian: A fluorokinolonok elsődleges hatásmechanizmusa a fő DNS-funkciókban - replikáció, transzkripció, rekombináció - alapvető szerepet játszó enzimekre irányul.
Maltese: Il-mod primarju ta' azzjoni tal-Fluoroquinolones jinvolvi interazzjoni ma' enzimi essenzjali għallfunzjonijiet ewlenin tad-DNA bħar-replikazzjoni, it-traskrizzjoni u r-rikombinazzjoni.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK>
Maltese: DATA TA' REVIŻJONI TAT-TEST
Hungarian: EMA/CVMP/479774/2010 EMEA/V/C/159
Maltese: EMA/CVMP/479774/2010
Hungarian: Veraflox pradofloxacin
Maltese: Pradofloxacin
Hungarian: 15 mg, 60 mg vagy 120 mg pradofloxacint tartalmazó, barnás tabletta formájában, valamint 25 mg/ml pradofloxacint tartalmazó, sárgás/bézs színű, belsőleges szuszpenzió formájában kapható.
Maltese: Jiġi bħala pilloli fil-kannella li fihom 15 mg, 60 mg jew 120 mg pradofloxacin, u bħala sospensjoni orali kulur isfar/kannella fl-isfar, li fiha 25 mg/ml pradofloxacin.
Hungarian: A Veraflox-szal kapcsolatos egyéb információ:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Veraflox:
Hungarian: A Veraflox hatóanyaga, a pradofloxacin az antibiotikumok „fluorkinolonoknak" nevezett csoportjába tartozik.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Veraflox, pradofloxacin, tagħmel parti minn grupp ta' antibijotiċi msejjaħ ‘fluoroquinolones'.
Hungarian: Ez a dokumentum az európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Ewropew ta' Valutazzjoni Pubblika (EPAR).
Hungarian: A 60 mg-os és a 120 mg-os tabletta kizárólag kutyáknál, a Veraflox belsőleges szuszpenzió pedig kizárólag macskáknál alkalmazandó.
Maltese: Il-pilloli ta' 60 mg u 120 mg jistgħu jintużaw biss għall-klieb, u Veraflox sospensjoni orali tista' tintuża biss għall-qtates.
Hungarian: A 15 mg-os Veraflox tabletták macskáknál és kutyáknál egyaránt alkalmazhatók.
Maltese: Veraflox 15 mg pilloli jistgħu jintużaw kemm fil-qtates kif ukoll fil-klieb.
Hungarian: A belsőleges szuszpenzió esetén a szokványos adag naponta egyszer 5 mg pradofloxacin testtömeg-kilogrammonként.
Maltese: Għas-sospensjoni orali, id-doża standard hija ta' 5 mg pradofloxacin għal kull kilogramm piż tal-ġisem darba kuljum.
Hungarian: Ha Ön többet szeretne tudni a CVMP ajánlásainak alapjairól, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) tudományos indoklást!
Maltese: Jekk trid aktar informazzjoni abbażi tarrakkomandazzjonijiet tas-CVMP, aqra d-Diskussjoni Xjentifika (ukoll parti mill-EPAR).
Hungarian: Tabletta esetén a szokványos adag naponta egyszer 3 mg pradofloxacin testtömeg-kilogrammonként.
Maltese: Id-doża standard għall-pilloli hija ta' 3 mg pradofloxacin għal kull kilogram piż tal-ġisem darba kuljum.
Hungarian: A VeraSeal-lel kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/veraseal
Maltese: Aktar informazzjoni dwar VeraSeal tinstab fis-sit web tal-Aġenzija: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/veraseal
Hungarian: A VeraSeal-lel kapcsolatos egyéb információ
Maltese: Informazzjoni oħra dwar VeraSeal
Hungarian: VeraSeal (humán fibrinogén/humán trombin)
Maltese: VeraSeal (fibrinoġena tal-bniedem / trombina talbniedem)
Hungarian: A készítmény egy fecskendőtartóban elhelyezkedő, két előretöltött fecskendő formájában kapható, egyikükben humán fibrinogén oldat (80 mg/ml), a másikban pedig humán trombin oldat (500 nemzetközi egység/ml) található.
Maltese: Dan jiġi bħala żewġ siringi mimlijin lesti f'ħowlder tas-siringa, waħda li fiha soluzzjoni ta' fibrinoġena talbniedem (80 mg/ml), u l-oħra li fiha soluzzjoni ta' trombina tal-bniedem (500 unità internazzjonali/ml).
Hungarian: 2017. november 10-én a VeraSeal az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Maltese: VeraSeal ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fl-10 ta' Novembru 2017.
Hungarian: Három fő vizsgálatban 614 beteg részvételével azt találták, hogy a VeraSeal az alkalmazást követő 4 percen belül hatásosan csillapítja a vérzést a műtét során.
Maltese: Tliet studji ewlenin f'614-il pazjent sabu li VeraSeal huwa effettiv biex iwaqqaf il-fsada f'4 minuti millapplikazzjoni tiegħu waqt il-kirurġija.
Hungarian: Egy második, szerveken végzett műtéti beavatkozásokat tanulmányozó vizsgálatban a VeraSeal ugyanolyan hatékony volt, mint egy másik készítmény, a Surgicel: a VeraSeal-kezelés után 4 perccel a betegek 93%-ánál szűnt meg a vérzés (111-ből 103), míg a Surgicel esetében a betegek 81%-ánál (113-ból 91).
Maltese: Fit-tieni studju tal-kirurġija tal-organi, VeraSeal kien effettiv daqs prodott ieħor Surgicel: 93 % talpazjenti ma kellhom l-ebda fsada 4 minuti wara l-kura b'VeraSeal (103 min 111), waqt li 81 % talpazjenti ma kellhom l-ebda fsada b'Surgicel (91 minn 113).
Hungarian: Végül egy harmadik, lágyrészeken végzett műtéti beavatkozásokat tanulmányozó vizsgálatban a VeraSeal ugyanolyan hatékony volt, mint a Surgicel: a VeraSeal-kezelés után 4 perccel a betegek 83%-ánál szűnt meg a vérzés (116-ból 96), míg a Surgicel-kezelés után a betegek 78%-ánál (108-ból
Maltese: Fl-aħħar nett, fit-tielet studju tal-kirurġija tat-tessut artab, VeraSeal kien effettiv daqs Surgicel: 83 % tal-pazjenti ma kellhom l-ebda fsada 4 minuti wara l-kura b'VeraSeal (96 min 116), meta mqabbel ma' 78 % tal-pazjenti wara l-kura b'Surgicel (84 minn 108).
Hungarian: A VeraSeal hatóanyagai, a fibrinogén és a trombin olyan anyagok, amelyek jelen vannak az emberi plazmában (a vér folyékony része) és a normális véralvadási folyamatban vesznek részt.
Maltese: Is-sustanzi attivi f'VeraSeal, il-fibrinoġena u t-trombina, huma sustanzi preżenti fil-plażma tal-bniedem (il-parti likwida tad-demm), li huma involuti fil-proċess normali tal-koagulazzjoni.
Hungarian: Igazolták, hogy a VeraSeal hatékonyan csillapítja a műtét alatt jelentkező vérzést, ami várhatóan csökkenti a vérveszteséget, csökkenti a műtőben eltöltött időt és valószínűleg lerövidíti a kórházi tartózkodás időtartamát.
Maltese: VeraSeal intwera li b'mod effettiv iwaqqaf il-fsada waqt il-kirurġija, u dan huwa mistenni li jnaqqas ittelf tad-demm, inaqqas il-ħin fit-teatru tal-operazzjoni u possibbilment iqassar iż-żmien ta' kemm wieħed idum l-isptar.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a VeraSeal alkalmazása?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' VeraSeal?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a VeraSeal?
Maltese: Kif jaħdem VeraSeal?
Hungarian: Egy érsebészeti vizsgálatban a VeraSeal hatása jobb volt a kézi kompressziónál, a VeraSeal-kezelés után 4 perccel a betegek 76%-ánál állt el a vérzés (109-ből 83), míg ez az arány a kézi kompresszió után 23% volt (57-ből 13).
Maltese: Fi studju wieħed tal-kirurġija tal-vażijiet, VeraSeal ħadem aħjar mill-kompressjoni manwali, b'76 % tal-pazjenti li ma kellhom l-ebda fsada 4 minuti wara l-kura b'VeraSeal (83 minn 109), meta mqabbel ma' 23 % wara kompressjoni manwali (13 minn 57).
Hungarian: 30°C alatt tárolandó.
Maltese: Aħżen f'temperatura taħt 30°C.
Hungarian: 27 rue de la Lombardière ZI la Lombardière 07100 Annonay
Maltese: EXCELVISION 27 rue de la Lombardière ZI la Lombardière 07100 Annonay Franza
Hungarian: MedDRA gyakoriság
Maltese: Frekwenza ta' MedDRA
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE verkazia
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során a Verkazia leggyakoribb mellékhatásai a szemfájdalom (11%) és a szemviszketés (9%) voltak, amelyek általában átmenetiek voltak, a becseppentés során jelentkeztek.
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi komuni fil-provi kliniċi b'Verkazia kienu uġigħ fl-għajnejn (11%) u ħakk fl-għajnejn (9%) li ġeneralment kienu temporanji u seħħew waqt it-tqattir.
Hungarian: Niittyhaankatu 20 33720 Tampere
Maltese: Santen Oy Niittyhaankatu 20 33720 Tampere Il-Finlandja
Hungarian: Osztályozásuk szervrendszerenként, csoportosításuk pedig az alábbi kategóriák szerint történt: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1 000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1 000), nagyon ritka (<1/10 000) vagy nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Maltese: Huma kklassifikati skont il-klassi tas-sistemi u tal-organi u skont il-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000), jew mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Hungarian: Kiszerelés: 30, 60, 90 vagy 120 darab egyadagos tartály.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett: 30, 60, 90 u 120 kontenitur b'doża waħda.
Hungarian: Az átlagéletkor 9,2 év volt (szórás: 3,3; korcsoport-tartomány: 4-17 év).
Maltese: Letà medja kienet ta' 9.2 snin (SD: 3.3, firxa ta' età: 4-17-il sena).
Hungarian: Segédanyagok: közepes szénláncú trigliceridek, cetalkónium-klorid, glicerin, tiloxapol, poloxamer 188, nátrium-hidroxid (a pH beállításához) és injekcióhoz való víz.
Maltese: Eċċipjenti: trigliċeridi ta' katina medja, cetalkonium chloride, glycerol, tyloxapol, poloxamer 188, sodium hydroxide (għall-aġġustament tal-pH) u ilma għall-injezzjonijiet.
Hungarian: Egy milliliter emulzió 0,05 mg cetalkónium-kloridot tartalmaz (lásd 4.4 pont).
Maltese: Eċċipjent b'effett magħruf: mL wieħed ta' emulsjoni fih 0.05 mg ta' cetalkonium chloride (ara sezzjoni 4.4).
Hungarian: A szem herpesz zoszter vírus által okozott fertőzése.
Maltese: Infezzjoni flgħajn kkawżata mill-virus herpes zoster.
Hungarian: A VERKAZIA cetalkónium-kloridot tartalmaz
Maltese: Cetalkonium chloride
Hungarian: Súlyos vernális keratoconjunctivitis (VKC) kezelésére 4 évesnél idősebb gyermekeknél és serdülőknél.
Maltese: Trattament ta' keratokonġuntivite vernali severa (VKC - vernal keratoconjunctivitis) fi tfal ta' età minn 4 snin 'il fuq u adolexxenti.
Hungarian: Immunrendszeri hatások
Maltese: Effetti fuq is-sistema immuni
Hungarian: (95%-os CI: 0,26; 1,27) a magas dózisú csoport, és 0,67 (95% CI: 0,16; 1,18) az alacsony dózisú csoport esetén.
Maltese: Id-differenza fil-medja ta' Least Square (LS) vs. is-sustanza mingħajr il-mediċina attiva kienet 0.76 (CI ta' 95%: 0.26, 1.27) għall-grupp ta' doża għolja u 0.67 (CI ta' 95%: 0.16, 1.18) għall-grupp ta' doża baxxa.
Hungarian: Ezzel csökkenthetők a szisztémás nemkívánatos hatások, és fokozható a lokális aktivitás (lásd 4.4 pont).
Maltese: Dan jista' jwassal għal tnaqqis fl-effetti mhux mixtieqa sistemiċi u żieda fl-attività lokali (ara sezzjoni 4.4).
Hungarian: Tel: +370 37 366628
Maltese: Santen Oy Tel: +370 37 366628
Hungarian: mint női beteget [n = 36 (21,4%)] vizsgáltak.
Maltese: Kien hemm aktar pazjenti rġiel [n=132 (78.6%)] minn pazjenti nisa [n=36 (21.4%)].
Hungarian: Szemcsepp, emulzió 30 egyadagos tartály 60 egyadagos tartály 90 egyadagos tartály 120 egyadagos tartály
Maltese: Qtar għall-għajnejn, emulsjoni 30 kontenitur b'doża waħda 60 kontenitur b'doża waħda 90 kontenitur b'doża waħda 120 kontenitur b'doża waħda
Hungarian: Kezelés időtartama
Maltese: Tul tat-trattament
Hungarian: Egy tasak 5 darab egyadagos tartályt tartalmaz.
Maltese: 5 kontenituri b'doża waħda.
Hungarian: Ha mindkét szemébe cseppentenie kell, ismételje meg a 6-9. lépéseket a másik szemnél is.
Maltese: Jekk tuża qtar f'għajnejk it-tnejn, irrepeti l-passi 6 sa 9 għall-għajnek l-oħra.
Hungarian: A Verkazia vérszintjét specifikus nagynyomású folyadék-kromatográfiás / tömegspektrometriás eljárással mérték.
Maltese: Konċentrazzjonijiet fid-demm ta' Verkazia kienu mkejla permezz ta' analiżi speċifika ta' high pressure liquid chromatography-mass spectrometry.
Hungarian: A Verkazia-t felnőtt betegeken nem vizsgálták.
Maltese: Verkazia ma ġiex studjat f'pazjenti adulti.
Hungarian: A Verkazia-t utolsóként kell alkalmazni (lásd 4.4 pont).
Maltese: Verkazia għandu jingħata l-aħħar (ara sezzjoni 4.4).
Hungarian: Tel: +372 5067559
Maltese: Santen Oy Tel: +372 5067559
Hungarian: Felső légúti fertőzés.
Maltese: Infezzjoni fl-apparat respiratorju ta' fuq.
Hungarian: Intravénásan adott ciklosporinnal kezelt állatok esetében nem számoltak be a termékenység károsodásáról (lásd 5.3 pont).
Maltese: Ma kienx irrappurtat indeboliment fil-fertilità f'annimali li rċevew ciclosporin fil-vini (ara sezzjoni 5.3).
Hungarian: Egy milliliter Verkazia 1 mg ciklosporint tartalmaz.
Maltese: Millilitru wieħed ta' Verkazia fih 1 mg ta' ciclosporin.
Hungarian: Verkazia 1 mg/ml szemcsepp, emulzió
Maltese: Verkazia 1 mg/mL qtar għall-għajnejn, emulsjoni