FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: - bepaalde antiretrovirale middelen (gebruikt om een hiv-infectie te behandelen), zoals ritonavir, nelfinavir, indinavir, omdat deze de effecten van dit medicijn kunnen versterken.
Swedish: - vissa antiretrovirala läkemedel (används för att behandla hiv-infektion) såsom ritonavir, nelfinavir eller indinavir eftersom de kan öka effekten av detta läkemedel.
Dutch: Verpakking bevat 1 voorgevulde spuit met stop, naald, naaldbescherming, veiligheidsapparaat en 1 plunjerstaafje.
Swedish: Förpackningen innehåller 1 förfylld spruta med gummipropp, nål, nålskydd, säkerhetsenhet och 1 kolvstång.
Dutch: Dit middel is bedoeld voor gebruik bij volwassenen en jongeren in de leeftijd van 16 jaar en ouder.
Swedish: Buvidal är avsett för vuxna och ungdomar som är 16 år eller äldre.
Dutch: De veiligheidsspuit bevat een veiligheidsapparaat ter beveiliging van de naald dat activeert na de injectie.
Swedish: Säkerhetssprutan har en säkerhetsenhet som aktiveras i slutet av injektionen och täcker nålen.
Dutch: Aanbevolen dosisveranderingen bij het omschakelen van wekelijkse naar maandelijkse dosering of van maandelijkse naar wekelijkse dosering Wekelijkse dosis Buvidal
Swedish: Rekommenderad dosomvandling vid byte från veckodos till månadsdos eller från månadsdos till veckodos
Dutch: Afbeelding 8:
Swedish: Bild 8:
Dutch: Als een dosis wordt overgeslagen, moet de volgende dosis zo snel mogelijk worden toegediend.
Swedish: Om en dos missas ska nästa dos administreras så snart som det är praktiskt möjligt.
Dutch: Buprenorfine kan slaperigheid veroorzaken, in het bijzonder indien het wordt gebruikt in combinatie met alcohol of met middelen die het centrale zenuwstelsel onderdrukken, zoals benzodiazepines, tranquillizers, sedativa, gabapentinoïden of hypnotica (zie rubriek 4.5 en 4.7).
Swedish: Buprenorfin kan orsaka dåsighet, särskilt när det tas i kombination med alkohol eller centralt dämpande substanser som till exempel bensodiazepiner, lugnande läkemedel, sedativa läkemedel, gabapentinoider eller hypnotiska läkemedel (se avsnitt 4.5 och 4.7).
Dutch: Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg en 32 mg bevatten kleine hoeveelheden ethanol (alcohol), minder dan 100 mg per dosis.
Swedish: Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg och 32 mg innehåller små mängder av etanol (alkohol), mindre än 100 mg per dos.
Dutch: Voordat men de wekelijkse dosis opnieuw injecteert in een eerder gebruikte injectieplaats, moet men ten minste 8 weken wachten.
Swedish: En minimitid på 8 veckor bör gå innan ett tidigare använt injektionsställe används på nytt för veckodosen.
Dutch: Belangrijke informatie Vóór toediening Toediening
Swedish: Viktig information Före administrering Administrering Kassering av sprutan
Dutch: 8 mg: Voorgevulde spuit die 8 mg buprenorfine bevat in 0,16 ml oplossing 16 mg: Voorgevulde spuit die 16 mg buprenorfine bevat in 0,32 ml oplossing 24 mg: Voorgevulde spuit die 24 mg buprenorfine bevat in 0,48 ml oplossing 32 mg: Voorgevulde spuit die 32 mg buprenorfine bevat in 0,64 ml oplossing
Swedish: 8 mg: Förfylld spruta som innehåller 8 mg buprenorfin i 0,16 ml lösning 16 mg: Förfylld spruta som innehåller 16 mg buprenorfin i 0,32 ml lösning 24 mg: Förfylld spruta som innehåller 24 mg buprenorfin i 0,48 ml lösning 32 mg: Förfylld spruta som innehåller 32 mg buprenorfin i 0,64 ml lösning
Dutch: De sterktes 8 mg, 16 mg, 24 mg en 32 mg bevatten kleine hoeveelheden ethanol (alcohol), minder dan 100 mg per dosis.
Swedish: Styrkorna 8 mg, 16 mg, 24 mg och 32 mg innehåller små mängder av etanol (alkohol), mindre än 100 mg per dos.
Dutch: Oplossing voor injectie met verlengde afgifte 1 voorgevulde spuit met veiligheidsapparaat en 1 plunjerstaafje
Swedish: Injektionsvätska, depotlösning 1 förfylld spruta med säkerhetsenhet och 1 kolvstång
Dutch: Buprenorfine moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met matige leverinsufficiëntie (zie rubriek 4.2 en 5.2).
Swedish: Buprenorfin ska användas med försiktighet till patienter med måttlig leverfunktionsnedsättning (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Dutch: Huiduitslag Pruritus Urticaria
Swedish: Utslag Klåda Urtikaria
Dutch: - een urinewegaandoening heeft (bij mannen in het bijzonder wanneer deze gerelateerd is aan een vergrote prostaat) - schildklierproblemen heeft - een bijnierschorsaandoening heeft (bijvoorbeeld de ziekte van Addison) - galblaasproblemen heeft
Swedish: - sköldkörtelproblem - en binjurebarksjukdom (t.ex. Addisons sjukdom) - gallblåsebesvär
Dutch: - bepaalde antimycotica (gebruikt om schimmelinfecties te behandelen), zoals ketoconazol, itraconazol, kunnen de effecten van dit medicijn kunnen vergroten.
Swedish: - vissa svampläkemedel (används för att behandla svampinfektioner) såsom ketokonazol, itrakonazol eftersom de kan öka effekterna av detta läkemedel.
Dutch: - Behandel de veiligheidsspuit voorzichtig om een prikaccident te voorkomen.
Swedish: - Hantera säkerhetssprutan försiktigt för att undvika stickskador från nålen.
Dutch: lippen, keel of handen; uitslag of jeuk, in het bijzonder wanneer dit over het hele lichaam is.
Swedish: - plötsligt väsande andning, svårt att andas, svullnad av ögonlock, ansikte, tunga, läppar, svalg eller händer; utslag eller klåda särskilt över hela kroppen.
Dutch: De naaldbescherming helpt bij het voorkomen van prikaccidenten.
Swedish: Nålskyddet hjälper till att förebygga stickskador från nålen.
Dutch: Neemt u naast Buvidal nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen?
Swedish: Tala om för läkare om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Dutch: Toediening van Buvidal is voorbehouden aan beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.
Swedish: Buvidal ska endast ges av hälso- och sjukvårdspersonal.
Dutch: Hulpstoffen: fosfatidylcholine uit soja, glyceroldioleaat, N-methylpyrrolidon
Swedish: Hjälpämnen: Sojabönsfosfatidylkolin, glyceroldioleat, N-metylpyrrolidon
Dutch: Malaise
Swedish: Ångest
Dutch: - Terwijl u de spuit vasthoudt bij de naaldbescherming, steekt u het plunjerstaafje in de plunjerstop door het plunjerstaafje voorzichtig met de klok mee te draaien totdat deze vast zit (zie afbeelding 2)
Swedish: - Medan du håller sprutan i nålskyddet, för in kolvstången i gummiproppen genom att försiktigt rotera kolvstången medsols tills den sitter ordentligt fast (se bild 2)
Dutch: Hulpstoffen: Fosfatidylcholine uit soja, glyceroldioleaat, ethanol watervrij
Swedish: Hjälpämnen: Sojabönsfosfatidylkolin, glyceroldioleat, vattenfri etanol
Dutch: - Terwijl u de spuit vasthoudt bij de naaldbescherming, steekt u het plunjerstaafje in de plunjerstop door het plunjerstaafje voorzichtig met de klok mee te draaien totdat deze vast zit (zie afbeelding 2).
Swedish: - Medan du håller sprutan i nålskyddet, för in kolvstången i gummiproppen genom att försiktigt rotera kolvstången medsols tills den sitter ordentligt fast (se bild 2).
Dutch: Afbeelding 5:
Swedish: Bild 5:
Dutch: Verschijnselen van overdosering zijn onder andere langzamer en zwakker ademhalen dan normaal, zich slaperiger voelen dan normaal, verkleinde pupillen.
Swedish: Symptom på en överdos kan vara långsammare och svagare andning än normalt, att du känner dig sömnigare än normalt, mindre pupiller, att du börjar känna dig svimfärdig eftersom detta kan vara ett tecken på lågt blodtryck, illamående, kräkningar och/eller sluddrigt tal.
Dutch: Buvidal vermijdt first-pass effecten en verwacht wordt dat CYP3A4 inducers (bijv. fenobarbital, carbamazepine, fenytoïne of rifampicine) minder effecten hebben op het metabolisme van buprenorfine wanneer deze tegelijk worden toegediend met Buvidal dan vergeleken met wanneer deze tegelijk worden toegediend met sublinguale buprenorfine.
Swedish: Buvidal undviker första-passageeffekter och CYP3A4inducerare (t.ex. fenobarbital, karbamazepin, fenytoin eller rifampicin) förväntas ha mindre effekt på buprenorfinmetabolism när de administreras tillsammans med Buvidal jämfört med när de administreras tillsammans med sublingualt buprenorfin.
Dutch: Buprenorfine moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met matige leverinsufficiëntie (zie rubriek 5.2).
Swedish: Buprenorfin ska användas med försiktighet hos patienter med måttligt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 5.2).
Dutch: Het gebruik van buprenorfine is gecontra-indiceerd bij patiënten met ernstige leverinsufficiëntie (zie rubriek 4.3).
Swedish: Buprenorfin är kontraindicerat till patienter med svår leverfunktionsnedsättning (se avsnitt 4.3).
Dutch: Buvidal vermijdt first-pass effecten en verwacht wordt dat CYP3A4-remmers (bijv. proteaseremmers zoals ritonavir, nelfinavir of indinavir, of azoolderivaten zoals ketoconazol of itraconazol, of macrolide antibiotica) minder effecten hebben op het metabolisme van buprenorfine wanneer deze tegelijk worden toegediend met Buvidal dan wanneer deze tegelijk worden toegediend met sublinguale buprenorfine.
Swedish: Buvidal undviker första-passageeffekter och CYP3A4-hämmare (t.ex. proteashämmare som ritonavir, nelfinavir eller indinavir, antifungala azoler som ketokonazol eller itrakonazol, eller makrolida antibiotika) förväntas ha mindre effekt på buprenorfinmetabolismen när de administreras tillsammans med Buvidal jämfört med när de administreras tillsammans med sublingualt buprenorfin.
Dutch: Titratie van orale of intraveneuze kortwerkende opioïde geneesmiddelen tegen pijn (morfine met onmiddellijke afgifte, oxycodon of fentanyl.)
Swedish: Titrering av orala eller intravenösa kortverkande smärtlindrande opioider (morfin med omedelbar frisättning, oxikodon eller fentanyl) till önskad smärtlindrande effekt hos patienter som behandlas med Buvidal kan kräva högre doser.
Dutch: matige leverinsufficiëntie (Child-Pugh-klasse B) (n=8)
Swedish: (Child-Pugh klass B) (n = 8)
Dutch: Omgekeerd geldt dat als een patiënt die tegelijk behandeld wordt met Buvidal en een CYP3A4-inducer, stopt met de behandeling met de CYP3A4-inducer, de patiënt gemonitord moet worden op symptomen van overbehandeling.
Swedish: Motsatt gäller att om en patient samtidigt behandlas med Buvidal och en CYP3A4-inducerare och slutar ta CYP3A4-induceraren ska patienten övervakas för överbehandling.
Dutch: Eén voorgevulde spuit bevat 96 mg buprenorfine
Swedish: En förfylld spruta innehåller 96 mg buprenorfin
Dutch: 96 mg / 0,27 ml
Swedish: 0,27 ml = 96 mg
Dutch: Doorgaande behandeling en dosisaanpassing
Swedish: Fortsättande av behandling och dosjustering
Dutch: De maximale wekelijkse dosis voor patiënten die op een wekelijkse behandeling met Buvidal staan, is 32 mg met een aanvullende dosis van 8 mg.
Swedish: Den maximala dosen per vecka för patienter som står på veckobehandling med Buvidal är 32 mg, med en ytterligare dos på 8 mg.
Dutch: De maximale maandelijkse dosis voor patiënten die op een maandelijkse behandeling met Buvidal staan, is 128 mg met een bijkomende dosis van 8 mg.
Swedish: Den maximala dosen per månad för patienter som står på månadsbehandling med Buvidal är 128 mg, med en ytterligare dos på 8 mg.
Dutch: Ontsteking van de injectieplaats Blauwe plek op de injectieplaats Netelroos op de injectieplaats
Swedish: Inflammation på injektionsstället Blåmärken på injektionsstället Urtikaria på injektionsstället
Dutch: ernstige leverinsufficiëntie (Child-Pugh-klasse C) (n=8)
Swedish: (Child-Pugh klass C) (n = 8)
Dutch: Afbeelding 5
Swedish: Bild 5
Dutch: Hypertonie Spraakstoornissen
Swedish: Synkope Tremor Hypertoni Talstörningar
Dutch: Hartkloppingen
Swedish: Hjärtklappning
Dutch: - U bent bedwelmd door alcoholgebruik of u heeft last van trillen, zweten, angstgevoelens,
Swedish: - om du har allvarliga andningsproblem - om du har allvarliga leverproblem - om du är berusad av alkohol eller har skakningar, svettningar, ångest, förvirring eller hallucinationer som orsakats av alkohol
Dutch: Omgekeerd geldt dat als een patiënt die tegelijk behandeld wordt met Buvidal en een CYP3A4-remmer, stopt met de behandeling met de CYP3A4-remmer, de patiënt gemonitord moet worden op symptomen van ontwenning.
Swedish: Motsatt gäller att om en patient samtidigt behandlas med Buvidal och en CYP3A4-hämmare och slutar ta CYP3A4-hämmaren ska patienten övervakas för abstinenssymptom.
Dutch: Bij het doseren van patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring < 30 ml/min) wordt uiterste voorzichtigheid aanbevolen (zie rubriek 4.4 en 5.2).
Swedish: Försiktighet rekommenderas vid dosering av patienter med svårt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance < 30 ml/min) (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Dutch: Om versneld optreden van ontwenningsverschijnselen te voorkomen, dient behandeling met Buvidal gestart te worden wanneer er objectieve en duidelijke tekenen van lichte tot matige ontwenningsverschijnselen zijn (zie rubriek 4.4).
Swedish: För att undvika att framkalla symptom på abstinens ska behandling med Buvidal påbörjas först när objektiva och tydliga tecken på lätt till måttlig abstinens uppvisas (se avsnitt 4.4).
Dutch: • Voor patiënten die methadon krijgen, dient de dosis methadon verminderd te worden tot een maximum van 30 mg/dag voordat gestart wordt met de behandeling met buvidal.
Swedish: • För patienter som får metadon ska metadondosen minskas till högst 30 mg/dag innan man inleder behandlingen med Buvidal, som inte ska administreras tidigare än 24 timmar efter att patienten senast fick en metadondos.
Dutch: - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Swedish: - om du är allergisk mot buprenorfin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Dutch: • bepaalde anxiolytica (gebruikt om angststoornissen te behandelen)
Swedish: • vissa ångestdämpande läkemedel (används för att behandla ångesttillstånd)
Dutch: Vóór toediening
Swedish: Före administrering
Dutch: Afbeelding 4:
Swedish: Bild 4:
Dutch: Opioïden dienen daarom met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met een verstoring in de galafvoer.
Swedish: Opioider har visat sig öka trycket i koledokus och bör användas med försiktighet hos patienter med funktionsstörningar i gallgångarna.
Dutch: 128 mg oplossing voor injectie met verlengde afgifte Elke voorgevulde spuit bevat 128 mg buprenorfine
Swedish: 128 mg injektionsvätska, depotlösning En förfylld spruta innehåller 128 mg buprenorfin
Dutch: Afbeelding 7:
Swedish: Bild 7:
Dutch: 96 mg oplossing voor injectie met verlengde afgifte Elke voorgevulde spuit bevat 96 mg buprenorfine
Swedish: 96 mg injektionsvätska, depotlösning En förfylld spruta innehåller 96 mg buprenorfin
Dutch: Tabel met lijst van bijwerkingen
Swedish: Lista över biverkningar i tabellform
Dutch: Bij mensen met nierinsufficiëntie is een wijziging van de buprenorfine-dosis niet vereist.
Swedish: Dosen buprenorfin behöver inte justeras för patienter med nedsatt njurfunktion.
Dutch: Eén voorgevulde spuit bevat 128 mg buprenorfine
Swedish: En förfylld spruta innehåller 128 mg buprenorfin
Dutch: Voortplantingsstelse l- en borstaandoeningen
Swedish: Reproduktionsorgan och bröstkörtel
Dutch: 64 mg oplossing voor injectie met verlengde afgifte Elke voorgevulde spuit bevat 64 mg buprenorfine
Swedish: 64 mg injektionsvätska, depotlösning En förfylld spruta innehåller 64 mg buprenorfin
Dutch: Één voorgevulde spuit bevat 24 mg buprenorfine
Swedish: En förfylld spruta innehåller 24 mg buprenorfin
Dutch: Afbeelding 3:
Swedish: Bild 3:
Dutch: AUClaatste
Swedish: AUClast
Dutch: Eén voorgevulde spuit bevat 64 mg buprenorfine
Swedish: En förfylld spruta innehåller 64 mg buprenorfin
Dutch: 24 mg oplossing voor injectie met verlengde afgifte Elke voorgevulde spuit bevat 24 mg buprenorfine
Swedish: 24 mg injektionsvätska, depotlösning En förfylld spruta innehåller 24 mg buprenorfin
Dutch: Gebruik de veiligheidsspuit niet als er deeltjes in de vloeistof zitten of wanneer deze troebel is.
Swedish: Använd inte säkerhetssprutan om vätskan innehåller partiklar eller är grumlig.
Dutch: Na
Swedish: Efter
Dutch: Buvidal 64 mg oplossing voor injectie met verlengde afgifte Buvidal 96 mg oplossing voor injectie met verlengde afgifte Buvidal 128 mg oplossing voor injectie met verlengde afgifte
Swedish: Buvidal 64 mg injektionsvätska, depotlösning Buvidal 96 mg injektionsvätska, depotlösning Buvidal 128 mg injektionsvätska, depotlösning
Dutch: Depressie
Swedish: Agitation
Dutch: Eén voorgevulde spuit bevat 32 mg buprenorfine
Swedish: En förfylld spruta innehåller 32 mg buprenorfin
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn fosfatidylcholine uit soja, glyceroldioleaat, ethanol watervrij
Swedish: - Den aktiva substansen är buprenorfin - Övriga innehållsämnen är sojabönsfosfatidylkolin, glyceroldioleat, vattenfri etanol (endast i
Dutch: Om versneld optreden van ontwenningsverschijnselen te voorkomen, dient inductie plaats te vinden wanneer objectieve klachten en verschijnselen van lichte tot matige ontwenning duidelijk aanwezig zijn (zie rubriek 4.2).
Swedish: För att undvika att framkalla abstinens måste insättande göras när objektiva tecken och symptom på lätt till måttlig abstinens uppvisas (se avsnitt 4.2).
Dutch: Afbeelding 4
Swedish: Bild 4
Dutch: 32 mg oplossing voor injectie met verlengde afgifte Elke voorgevulde spuit bevat 32 mg buprenorfine
Swedish: 32 mg injektionsvätska, depotlösning En förfylld spruta innehåller 32 mg buprenorfin
Dutch: Traanklieraandoening Mydriasis
Swedish: Sjukdomar i det tårbildande systemet Mydriasis
Dutch: Afbeelding 3
Swedish: Bild 3
Dutch: Afbeelding 7
Swedish: Bild 7
Dutch: Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg, 32 mg Fosfatidylcholine uit soja Glyceroldioleaat
Swedish: Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg, 32 mg: Sojabönsfosfatidylkolin Glyceroldioleat
Dutch: Gebruik de veiligheidsspuit niet als er zichtbare deeltjes in de vloeistof zitten of wanneer deze troebel is.
Swedish: Använd inte säkerhetssprutan om vätskan innehåller synliga partiklar eller är grumlig.
Dutch: Buvidal 8 mg oplossing voor injectie met verlengde afgifte Buvidal 16 mg oplossing voor injectie met verlengde afgifte Buvidal 24 mg oplossing voor injectie met verlengde afgifte Buvidal 32 mg oplossing voor injectie met verlengde afgifte Buvidal 64 mg oplossing voor injectie met verlengde afgifte Buvidal 96 mg oplossing voor injectie met verlengde afgifte Buvidal 128 mg oplossing voor injectie met verlengde afgifte buprenorfine
Swedish: Buvidal 8 mg injektionsvätska, depotlösning Buvidal 16 mg injektionsvätska, depotlösning Buvidal 24 mg injektionsvätska, depotlösning Buvidal 32 mg injektionsvätska, depotlösning Buvidal 64 mg injektionsvätska, depotlösning Buvidal 96 mg injektionsvätska, depotlösning Buvidal 128 mg injektionsvätska, depotlösning buprenorfin
Dutch: 24 mg / 0,48 ml
Swedish: 0,48 ml = 24 mg
Dutch: Afbeelding 6:
Swedish: Bild 6:
Dutch: Bij patiënten met nierfalen hopen de metabolieten van buprenorfine zich op. Bij het doseren van patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring < 30 ml/min), wordt uiterste voorzichtigheid aanbevolen, zie rubriek 4.2 en 5.2.
Swedish: Försiktighet rekommenderas vid dosering av patienter med svår nedsättning av njurfunktionen (kreatininclearance < 30 ml/min), se avsnitt 4.2 och 5.2.
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoen ingen
Swedish: Blodet och lymfsystemet
Dutch: Één voorgevulde spuit bevat 16 mg buprenorfine
Swedish: En förfylld spruta innehåller 16 mg buprenorfin
Dutch: Buvidal 8 mg oplossing voor injectie met verlengde afgifte Buvidal 16 mg oplossing voor injectie met verlengde afgifte Buvidal 24 mg oplossing voor injectie met verlengde afgifte Buvidal 32 mg oplossing voor injectie met verlengde afgifte
Swedish: Buvidal 8 mg injektionsvätska, depotlösning Buvidal 16 mg injektionsvätska, depotlösning Buvidal 24 mg injektionsvätska, depotlösning Buvidal 32 mg injektionsvätska, depotlösning
Dutch: Bijwerkingen weergegeven per lichaamssysteem
Swedish: Biverkningar listade enligt organsystem Organsystem Mycket vanliga Vanliga
Dutch: 4 voorgevulde pennen + 1 injectienaald
Swedish: 4 förfyllda pennor + 1 nål
Dutch: 12 (3 x 4) kits met één dosis (1 injectieflacon + 1 voorgevulde spuit + 1 injectieflaconkoppelstuk + 2 injectienaalden) (meerstuksverpakking)
Swedish: 12 (3 x 4) förpackningar med enkeldos (1 injektionsflaska + 1 förfylld spruta + 1 anslutning till injektionsflaska + 2 nålar)
Dutch: 12 (3 x 4) voorgevulde pennen + 3 injectienaalden (meerstuksverpakking)
Swedish: 12 (3 x 4) förfyllda pennor + 3 nålar (multipack)
Dutch: 4 kits met één dosis (1 injectieflacon + 1 voorgevulde spuit + 1 injectieflaconkoppelstuk injectienaalden)
Swedish: 4 förpackningar med enkeldos (1 injektionsflaska + 1 förfylld spruta + 1 anslutning till injektionsflaska + 2 nålar)
Dutch: 4 voorgevulde pennen
Swedish: 4 förfyllda injektionspennor
Dutch: Wat moet ik doen?
Swedish: Vad ska jag göra?
Dutch: Eenmaal per week
Swedish: En gång per vecka
Dutch: • op verzoek van het Europees Geneesmiddelenbureau;
Swedish: • På begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten,
Dutch: • ongebruikelijke smaak in de mond
Swedish: • ovanlig smak i munnen
Dutch: • verlies van energie en kracht
Swedish: • förlust av energi och kraft
Dutch: A. Kijk in het venster.
Swedish: A. Titta i fönstret.
Dutch: Waar is de naald?
Swedish: Var är nålen?
Dutch: U zult hem later nodig hebben.
Swedish: Du kommer att behöva den senare.
Dutch: Voordat u begint
Swedish: Innan du börjar
Dutch: • Neem de tijd.
Swedish: • Ta god tid på dig.
Dutch: Ik ben bij stap 4c.
Swedish: Jag är på steg 4c.
Dutch: Overlijden ongeacht de oorzaak
Swedish: Död av alla orsaker
Dutch: • Mogelijk dient u circa 80 keer of meer te tikken.
Swedish: • Du kan behöva knacka 80 gånger eller mer.
Dutch: • U zult waarschijnlijk minder tijd nodig hebben als u gewend geraakt bent om uzelf te injecteren.
Swedish: • Du kommer troligtvis att behöva mindre tid när du blir van vid att ge dig själv injektioner.
Dutch: Geef dit middel niet aan kinderen en jongeren onder de 18 jaar, omdat er geen ervaring is met dit middel bij deze leeftijdsgroep.
Swedish: Ge inte detta läkemedel till barn och ungdomar under 18 år eftersom det inte finns någon erfarenhet av detta läkemedel i den åldersgruppen.
Dutch: Ongeveer 62% van de patiënten was man.
Swedish: Cirka 62 % av patienterna var män.
Dutch: Het potentiële risico voor de mens is niet bekend.
Swedish: Den eventuella risken för människa är okänd.
Dutch: Houd rekening met dit mogelijke probleem in alle situaties waarin u uzelf en anderen in gevaar kunt brengen (bijv. bij het autorijden of het gebruiken van machines).
Swedish: Tänk på detta i alla situationer där du kan utsätta dig själv och andra för risk (t.ex. vid bilkörning eller vid användning av maskiner).
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 17 juni 2011
Swedish: Datum för det första godkännandet: 17 juni 2011
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 17 juni 2011 Datum van laatste verlenging: 18 februari 2016
Swedish: Datum för det första godkännandet: 17 juni 2011 Datum för den senaste förnyelsen: 18 februari 2016
Dutch: Het poeder binnenin is uw geneesmiddel
Swedish: Pulvret inuti är ditt läkemedel
Dutch: • Volg deze handleiding stap voor stap.
Swedish: • Följ instruktionerna steg för steg.
Dutch: Lees de volgende stappen nauwkeurig door en kijk goed naar de afbeeldingen.
Swedish: Läs de följande stegen noggrant och titta noga på bilderna.
Dutch: De follow-up- en verlengingsfasen van de studies zijn opgenomen in de pool.
Swedish: Uppföljningen och förlängningsfasen av studierna är inkluderade i poolen.
Dutch: Gewichtsverlies in deze mate kan ernstige consequenties hebben.
Swedish: Viktminskning i denna omfattning kan få skadliga konsekvenser.
Dutch: U hoort een "klik" wanneer de injectie begint.
Swedish: Du kommer att höra ett "klick" när injektionen börjar.
Dutch: Er werden ook bijkomende reducties in postprandiale concentraties waargenomen.
Swedish: Ytterligare reduktioner av postprandiella koncentrationer observerades också.
Dutch: • Mogelijk moet u de dop een paar keer draaien voordat deze losraakt (als u hoort klikken, draait u de verkeerde kant op).
Swedish: • Du kan behöva vrida locket några gånger innan det lossnar (om du hör klickande vrider du åt fel håll).
Dutch: Daarna kunnen de patiënten hun gebruikelijk doseringsschema van één keer per week hervatten.
Swedish: Därefter kan patienter återgå till sitt vanliga doseringsschema med en dos i veckan.
Dutch: De totale incidentie van milde hypoglykemie was 6,3%.
Swedish: Den totala incidensen av lätt hypoglykemi var 6,3 %.