FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Tuberna är förslutna med ett manipuleringssäkert aluminiummembran och har ett vitt skruvlock av polypropen.
Lithuanian: Tūbelės uždengtos apsaugine aliuminio membrana ir užsuktos baltu polipropileno gaubteliu.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av långvarig användning av Episalvan under längre tid än 4 veckor.
Lithuanian: Patirties, susijusios su ilgalaikiu, daugiau kaip 4 savaites trunkančiu Episalvan vartojimu, nėra.
Swedish: De vanligast rapporterade biverkningarna är följande: Vanliga biverkningar (kan förekomma hos 1 av 10 användare): - smärtande hud - klåda - komplikationer under sårläkningsprocessen
Lithuanian: Šalutinis poveikis, apie kurį pranešama dažniausiai Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10): - skausminga oda; - niežėjimas; - žaizdų gijimo komplikacijos.
Swedish: Ett mycket stort antal fotografier uteslöts av denna anledning och lades inte fram för den primära blindade avläsningen på grund av tydliga gelrester.
Lithuanian: Todėl, dėl matomų gelio likučių, buvo atmesta ir pirminei aklai apžiūrai nepateikta daug nuotraukų.
Swedish: Användningstid
Lithuanian: Vartojimo trukmė
Swedish: Tala om för läkare eller sjuksköterska om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda något annat läkemedel.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba slaugytojai.
Swedish: I grad 2a-brännskadestudien användes en oktenidininnehållande antiseptisk sårgel och fet gasväv som kontroll.
Lithuanian: Atliekant poveikio 2 laipsnio nudegimo žaizdoms tyrimą, kaip kontrolinė gydymo priemonė buvo naudojamas antiseptinis žaizdų gelis su oktenidinu ir tepalu impregnuotas tinklelinis tvarstis.
Swedish: Biverkningarna redovisas inom varje frekvensområde efter fallande allvarlighetsgrad.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos pateikiamos pagal sunkumą mažėjančia tvarka.
Swedish: Sårinfektion är en allvarlig komplikation som kan inträffa under läkningsprocessen.
Lithuanian: Žaizdos infekcija yra sunki komplikacija, kuri gali pasireikšti žaizdai gyjant.
Swedish: Inga data har tagits fram för att studera effekten av oavsiktligt intag av Episalvan.
Lithuanian: Duomenų, kuriais remiantis būtų galima ištirti atsitiktinai nuryto Episalvan poveikį, nesurinkta.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS)
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ Gamintojo (-ų), atsakingo (-ų) už serijų išleidimą, pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai)
Swedish: Färglös till lätt gulaktig, opalescent.
Lithuanian: Bespalvis arba vos gelsvas, opalescuojantis.
Swedish: Men eftersom mängden Episalvan som tas upp i kroppen är extremt liten förväntas det inte att Episalvan kan påverka eller påverkas av andra läkemedel.
Lithuanian: Vis dėlto, kadangi žmogaus organizmas įsisavina labai nedidelį Episalvan kiekį, manoma, kad šis vaistas neturėtų sąveikauti su kitais vaistais.
Swedish: <Tvådimensionell streckkod som innehåller den unika identitetsbeteckningen.>
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - 2D BRŪKŠNINIS KODAS <2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
Swedish: Björkpollenallergi
Lithuanian: Alergija beržų žiedadulkėms
Swedish: Hur du använder Episalvan
Lithuanian: Kaip vartoti Episalvan
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Kutan användning.
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Vartoti ant odos.
Swedish: • Episalvan ska appliceras på sårytan i ett cirka 1 mm tjockt lager och täckas med ett sterilt sårförband.
Lithuanian: • Žaizdos paviršių reikia padengti maždaug 1 mm storio Episalvan sluoksniu ir užklijuoti steriliu žaizdų tvarsčiu.
Swedish: Intention-to-treat (ITT) dataset.
Lithuanian: Numatytų gydyti pacientų populiacijos (ITT) duomenų aibė.
Swedish: Detta gör överdoseringar mycket osannolika, också vid applicering på stora hudområden och under en längre tid.
Lithuanian: Todėl tikimybė perdozuoti Episalvan yra labai nedidelė, net jei šiuo vaistu tepami dideli odos plotai ir jis vartojamas ilgą laiką.
Swedish: Det primära effektmåttet för grad 2a-brännskadeprövningen var procentandelen patienter med tidigare läkning (minst 95 procent epitelialisering) baserat på blindade fotoutvärderingar.
Lithuanian: Atliekant 2a laipsnio nudegimo žaizdų tyrimą, pirminė vertinamoji baigtis buvo pacientų, kurių žaizdos užgijo anksčiau (įvyko bent 95 proc.
Swedish: Hos en grupp patienter uppvisade blindad fotoutvärdering bättre resultat för Episalvan-behandlade sårhalvor jämfört med standardbehandling vad gäller pigmentering, rodnad och textur på de tidigare sårområdena.
Lithuanian: Kalbant apie dalį pacientų, atlikus aklą nuotraukų vertinimą, prieita prie išvados, kad pagal buvusios žaizdos vietos pigmentaciją, raudonumą ir tekstūrą Episalvan gydytos žaizdų pusės užgijo geriau, nei standartine priemone gydytos žaizdų pusės.
Swedish: Det primära effektmåttet för de två prövningarna av subdermala sår på givarstället för transplantation var den intraindividuella tidsskillnaden fram till sårslutning (minst 95 procent epitelialisering) baserat på blindade fotoutvärderingar.
Lithuanian: Atliekant minėtus du dalies odos storio transplantatų donorinių žaizdų tyrimus, pirminė vertinamoji baigtis buvo laiko iki žaizdos užsitraukimo (bent 95 proc.
Swedish: Vit komprimerbar aluminiumtub, invändigt lackerad med epoxifenolbeläggning, och med tätningsmassa i vecket.
Lithuanian: Balta suspaudžiama aliuminio tūbelė, kurios vidus padengtas epoksidine fenolio danga, o sulenkimas - sandarinamuoju mišiniu.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 1g gel innehåller: 100 mg björkbarksextrakt (som torrt extrakt, raffinerat) från Betula pendula/Betula pubescens, motsvarande 72-88 mg betulin.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) 1 grame gelio yra 100 mg beržų žievės rafinuoto sausojo ekstrakto iš Betula pendula/Betula pubescens, atitinkančio 72-88 mg betulino.
Swedish: Amning Inga data finns tillgängliga för att utvärdera huruvida Episalvan utsöndras i bröstmjölk.
Lithuanian: Duomenų, pagal kuriuos būtų galima įvertinti, ar Episalvan išsiskiria į motinos pieną, nėra.
Swedish: Kompletterande behandling kan behövas om du har en infektion i såret.
Lithuanian: Į žaizdą patekus užkratui, Jums gali prireikti papildomų gydymo priemonių.
Swedish: Om du slutar att använda Episalvan
Lithuanian: Nustojus vartoti Episalvan
Swedish: I följande tabell listas biverkningarna enligt MedDRA-systemet (klassificering av organsystem och föredragen term).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje Lentelėje toliau nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal MedDRA organų sistemų klases ir rekomenduojamus vartoti terminus.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av användning av Episalvan vid behandling av kroniska sår, t.ex. diabetesfotsår eller venösa bensår.
Lithuanian: Lėtinių žaizdų, pvz., diabetinės pėdos opų ar veninės kilmės kojų opų, gydymo Episalvan patirties nėra.
Swedish: 1 g gel innehåller: 100 mg extrakt (som torrt extrakt, raffinerat) från björkbark från Betula pendula, Betula pubescens samt hybrider av båda arterna (motsvarande 0,5-1,0 g björkbark), motsvarande 72-88 mg betulin.
Lithuanian: 1 grame gelio yra 100 mg Betula pendula (karpotųjų beržų), Betula pubescens (plaukuotojų beržų) ir abiejų rūšių beržų hibridų žievės rafinuoto sausojo ekstrakto, (atitinka 0,5-1 g beržų žievės; tai atitinka 72-88 mg betulino.
Swedish: Gelen ska appliceras på sårytan i ett cirka 1 mm tjockt lager och täckas med ett sterilt sårförband.
Lithuanian: Žaizdos paviršių reikia padengti maždaug 1 mm storio gelio sluoksniu ir užklijuoti steriliu žaizdų tvarsčiu.
Swedish: Se avsnitt 4.4 avseende sårstorlek och behandlingslängd.
Lithuanian: Informacija apie žaizdų dydį ir gydymo trukmę pateikiama 4.4 skyriuje.
Swedish: Ingen påverkan förväntas på ammade nyfödda/spädbarn eftersom den ammande kvinnans systemiska exponering för Episalvan är försumbar.
Lithuanian: Poveikio žindomam kūdikiui (vaikui) nesitikima, kadangi sisteminė Episalvan ekspozicija žindyvėms motinoms yra nežymi.
Swedish: Tidsskillnaden till sårslutning sattes till 0 för fotoserier som bedömdes som "ej utvärderingsbara".
Lithuanian: Nuotraukų, kurios buvo priskirtos prie „neįvertinamų" nuotraukų, atveju laiko iki žaizdos užsitraukimo skirtumas buvo nurodytas kaip 0.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Episalvan
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Episalvan
Swedish: Subdermala brännsår
Lithuanian: Dalies storio nudegimo žaizdos
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet, som står på kartongen och tuben efter "Utg.dat.".
Lithuanian: Ant dėžutės ir tūbelės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Swedish: Patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion
Lithuanian: Sutrikusi inkstų arba kepenų veikla
Swedish: Interaktioner med topiska produkter har inte undersökts i kliniska prövningar.
Lithuanian: Klinikinių Episalvan sąveikos su vietinio poveikio preparatais tyrimų neatlikta.
Swedish: Hur Episalvan ska förvaras
Lithuanian: Kaip laikyti Episalvan
Swedish: Efter att produkten öppnats ska den omedelbart användas och kasseras efter användning.
Lithuanian: Atidarius tūbelę, preparatą reikia nedelsiant suvartoti, o pavartojus -išmesti tūbelę.
Swedish: Applicera inga andra produkter på hudens sårområde samtidigt som Episalvan appliceras.
Lithuanian: Vartodami Episalvan tuo pat metu netepkite kitų preparatų toje odos žaizdos srityje.
Swedish: Sårstorlek
Lithuanian: Žaizdos dydis
Swedish: Din läkare eller sjuksköterska kommer att berätta hur länge du bör använda gelen.
Lithuanian: Episalvan reikia vartoti, kol žaizda užgis, bet ne ilgiau kaip 4 savaites. Jūsų gydytojas arba slaugytojas pasakys Jums, kiek laiko reikia vartoti šį gelį.
Swedish: På grund av den försumbara systemiska exponeringen av Episalvan efter kutan applicering förväntas ingen interaktion vid systemisk behandling.
Lithuanian: Kadangi sisteminė Episalvan ekspozicija jo užtepus ant odos yra labai nedidelė, manoma, kad šis preparatas neturėtų sąveikauti su sisteminio poveikio vaistais.
Swedish: Inga studier har utförts om Episalvans effekter på gravida kvinnor, men eftersom absorptionen av detta läkemedel i kroppen är extremt låg är risken för det ofödda barnet försumbar.
Lithuanian: Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas Episalvan poveikio nėščiosioms tyrimų neatlikta, bet kadangi žmogaus organizmas įsisavina tik labai nedidelę jo dalį, rizika dar negimusiam kūdikiui yra nereikšminga.
Swedish: ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRSKRIVNING Receptbelagt läkemedel
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
Swedish: Sårinfektion
Lithuanian: Žaizdos infekcija
Swedish: Andra sårtyper
Lithuanian: Kitų rūšių žaizdos
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Episalvan EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: I den andra studien tog det 16,0 respektive 15,1 dagar.
Lithuanian: Atliekant antrąjį tyrimą, šis laikas buvo atitinkamai 16 ir 15,1 dienos.
Swedish: Mer information om Episalvan
Lithuanian: Kita informacija apie Episalvan
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Episalvan?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Episalvan vartojimą?
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Episalvan är sårkomplikationer, smärta i huden (båda kan uppträda hos fler än 3 av 100 personer), samt klåda (kan uppträda hos fler än 1 av 100 personer).
Lithuanian: Dažniausi Episalvan šalutiniai reiškiniai yra žaizdų komplikacijos, odos skausmas (abu gali pasireikšti daugiau kaip 3 žmonėms iš 100) ir pruritas (niežėjimas) (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Episalvan används så säkert som möjligt.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Episalvan vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann därför att nyttan med Episalvan är större än riskerna och rekommenderade att Episalvan skulle godkännas för försäljning i EU.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Episalvan nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Swedish: Vad är Episalvan och vad används det för?
Lithuanian: Kas yra Episalvan ir kam jis vartojamas?
Swedish: När det gäller säkerheten kunde man inte finna några större problem och biverkningarna var hanterbara.
Lithuanian: Kalbant apie Episalvan saugumą, rimtų problemų nenustatyta, o jo sukeltą šalutinį poveikį pavyko suvaldyti.
Swedish: Varför godkänns Episalvan?
Lithuanian: Kodėl Episalvan buvo patvirtintas?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner som rapporterats för Episalvan finns i bipacksedeln.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų, apie kuriuos pranešta gydant Episalvan, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Swedish: Även om skillnaderna var små ansågs de vara av betydelse för patienter med delhudssår, eftersom dessa sår kan vara svårläkta och behandlingsalternativen är begränsade.
Lithuanian: Nors gijimo laiko skirtumai buvo nedideli, laikytasi nuomonės, kad jie yra svarbūs pacientams, turintiems dalies odos storio žaizdų, kurios gali sunkiai gyti ir kurių gydymo priemonių pasirinkimo galimybių nėra daug.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Episalvan ska användas.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Episalvan.
Swedish: Ny gel ska appliceras varje gång sårförbandet byts tills skadan har läkt, eller som längst i fyra veckor.
Lithuanian: Gelio reikia užtepti kaskart, kai keičiamas tvarstis, kol žaizda užgyja, ir jį reikia vartoti iki 4 savaičių.
Swedish: Episalvan har studerats i två studier omfattande 217 patienter med delhudssår som genomgick hudtransplantation.
Lithuanian: Episalvan buvo tiriamas atliekant du pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo 217 pacientų, kurių odoje dėl išpjauto odos audinio odos persodinimo operacijai susiformavo dalies odos storio žaizdos.
Swedish: Båda sårhalvorna täcktes med sårförband.
Lithuanian: Abi žaizdos pusės taip pat buvo užklijuojamos žaizdų tvarsčiu.
Swedish: Episalvan björkbarksextrakt
Lithuanian: Episalvan beržo žievės ekstraktas
Swedish: Man tror att det aktiva ämnet i Episalvan, björkbarksextrakt, underlättar för cellerna i det yttersta hudlagret (keratinocyterna) att växa och snabbt täcka sårytan, så att såret därmed läker fortare.
Lithuanian: Manoma, kad veiklioji Episalvan medžiaga, beržo žievės ekstraktas, padeda ląstelėms, kurios sudaro išorinį odos sluoksnį (keratinocitams), greičiau augti ir „trauktis" link dėl žaizdos susidariusio plyšio, taip padėdama žaizdoms greičiau užgyti.
Swedish: Episalvan är ett läkemedel avsett för behandling av delhudssår hos vuxna patienter.
Lithuanian: Episalvan - tai vaistas, kuris skiriamas suaugusiesiems gydant dalies odos storio žaizdas.
Swedish: Vilken nytta med Episalvan har visats i studierna?
Lithuanian: Kokia Episalvan nauda nustatyta tyrimuose?
Swedish: Delhudssår är sådana sår där de övre hudskikten saknas, till exempel efter en brännskada eller hudtransplantation.
Lithuanian: Tai yra žaizdos, kurios susidaro, kai netenkama viršutinių odos sluoksnių, pvz., patyrus nudegimą arba išpjovus odos audinio odos persodinimo operacijai.
Swedish: Genomsnittstiden till sårslutning var 8,8 dagar för såren som behandlats med vanlig desinfektionsgel och 7,6 dagar för såren som behandlats med Episalvan.
Lithuanian: Vidutinis laikas iki žaizdos užsitraukimo, ją gydant standartiniu dezinfekuojamuoju geliu, buvo 8,8 dienos, o žaizdą tepant Episalvan geliu - 7,6 dienos.
Swedish: I den första studien var genomsnittstiden från operation till sårslutning 17,1 dagar för sår som behandlats med enbart vanligt sårförband och 15,5 dagar för sår som även behandlats med Episalvan.
Lithuanian: Atliekant pirmąjį tyrimą, vidutinis laikas nuo operacijos iki žaizdos užsitraukimo, ją tik užklijuojant standartiniu žaizdų tvarsčiu, buvo 17,1 dienos, o žaizdą tepant Episalvan geliu ir užklijuojant tvarsčiu - 15,5 dienos.
Swedish: Hur används Episalvan?
Lithuanian: Kaip vartoti Episalvan?
Swedish: Vilka är riskerna med Episalvan?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Episalvan vartojimu?
Swedish: Det förklarar hur EMA bedömt läkemedlet för att rekommendera godkännande i EU och villkoren för att använda det.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Episalvan Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Swedish: Mer information om behandling med Episalvan finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Episalvan ieškokite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Swedish: Hur verkar Episalvan?
Lithuanian: Kaip veikia Episalvan?
Swedish: Det är inte helt känt hur Episalvan verkar.
Lithuanian: Kaip tiksliai veikia Episalvan, nevisiškai aišku.
Swedish: Episalvan visade sig minska tiden fram till sårläkning.
Lithuanian: Nustatyta, kad Episalvan gelis sutrumpino žaizdų gijimo laiką.
Swedish: Episalvan innehåller torrt extrakt från björkbark.
Lithuanian: Episalvan sudėtyje yra sauso beržo žievės ekstrakto.
Swedish: Patienterna behandlades med Episalvan plus sårförband på halva såret, medan den andra halvan behandlades med enbart sårförband.
Lithuanian: Ant vienos žaizdos pusės pacientams buvo tepama Episalvan ir žaizda buvo užklijuojama žaizdų tvarsčiu, o kita žaizdos pusė buvo tik užklijuojama standartiniu žaizdų tvarsčiu.
Swedish: Episalvan är en gel som ska appliceras i ett tunt lager (1 mm) på såret, som sedan täcks med sårförband.
Lithuanian: Episalvan tiekiamas gelio, kurį plonu sluoksniu (1 mm storio) reikia užtepti ant žaizdos, forma; užtepus vaisto, žaizdą reikia užklijuoti žaizdų tvarsčiu.
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Episalvan preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Swedish: I en tredje studie deltog 57 patienter med delhudsbrännskada.
Lithuanian: Trečiajame tyrime dalyvavo 57 pacientai su dalies odos storio nudegimo žaizdomis, kurių viena pusė buvo gydoma Episalvan, o kita - standartiniu dezinfekuojamuoju geliu.
Swedish: 1 flaska, (270 ml) + en 10 ml doseringsspruta och adapter
Lithuanian: 1 butelis, (240 ml) ir 10 ml talpos dozavimo švirkštas su adapteriu
Swedish: Namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Innehåll (koncentration)
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas Stiprumas Vaisto forma
Swedish: • om du är kraftigt överviktig (speciellt om du är kvinna)
Lithuanian: • jeigu turite daug antsvorio (ypač, jeigu esate moteris);
Swedish: Inga dödsfall har inträffat och patienterna har tillfrisknat.
Lithuanian: Mirties atvejų nebuvo, visi pacientai atsigavo.
Swedish: Dessa skillnader observerades i varje studerad åldersgrupp.
Lithuanian: Šie skirtumai buvo stebėti visose tirtose įvairaus amžiaus grupėse.
Swedish: Laboratories ViiV Healthcare, S.L.
Lithuanian: Laboratorios ViiV Healthcare, S.L.
Swedish: Interaktionsstudier har endast utförts på vuxna.
Lithuanian: Sąveikos tyrimai buvo atlikti tik su suaugusiais žmonėmis.
Swedish: Upprepa steg 3 till 7 på samma sätt tills du har tagit hela dosen.
Lithuanian: Kartokite 3-7 veiksmus tol, kol išgersite visą dozę.
Swedish: Tala med din läkare omgående.
Lithuanian: nedelsdama pasikalbėkite su gydytoju.
Swedish: Vad Epivir är och vad det används för
Lithuanian: Kas yra Epivir ir kam jis vartojamas
Swedish: Andra läkemedel och Epivir
Lithuanian: Kiti vaistai ir Epivir
Swedish: Vecka 48
Lithuanian: 48-ąją savaitę
Swedish: Inga säkerhetsproblem observerades hos dessa patienter.
Lithuanian: Saugumo problemų šiems tiriamiesiems nepastebėta.
Swedish: VIIVHIV HEALTHCARE, UNIPESSOAL, LDA.
Lithuanian: VIIV HIV HEALTHCARE UNIPESSOAL, LDA.
Swedish: Aspen Bad Oldesloe GmbH Industriestrasse 32-36 23843 Bad Oldesloe Tyskland
Lithuanian: Aspen Bad Oldesloe GmbH Industriestrasse 32-36 23843 Bad Oldesloe Vokietija
Swedish: Man ska ha i åtanke att tillgängliga data från dosering en gång dagligen är mycket begränsade i denna patientgrupp (se avsnitt 4.4, 5.1 och 5.2).
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į tai, kad šios populiacijos duomenys apie dozavimo vieną kartą per parą planą yra labai riboti (žr. 4.4, 5.1 ir 5.2 skyrius).
Swedish: Om du har tagit Epivir under din graviditet, kan läkaren begära att du regelbundet lämnar blodprover och genomgår andra diagnostiska undersökningar för kontroll av barnets utveckling.
Lithuanian: Jei Epivir vartojote nėštumo metu, gydytojas gali prašyti reguliariai atlikti kraujo ir kitokius diagnostinius tyrimus, kad galėtų stebėti vaiko vystymąsi.
Swedish: Tala om för din läkare om du behandlas med något av dessa läkemedel.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų.
Swedish: Vecka 0 (efter 36 veckors behandling) Någon form av oral lösning vid något tillfälle
Lithuanian: 0 savaitė (po 36 savaitės gydymo metu) Bet kuris gydymo tirpalu planas bet kuriuo metu
Swedish: Epivir kan användas under graviditet om kliniskt motiverat.
Lithuanian: Epivir galima vartoti nėštumo metu, jeigu kliniškai reikalinga.
Swedish: Detta överensstämmer med den lägre graden av antiviral suppression som observerats hos dessa patienter.
Lithuanian: Tai atitiko mažesnį antiretrovirusinio slopinimo dažnį, stebėtą šių pacientų grupėje.
Swedish: mannitol, laktitol och maltitol), om de tas regelbundet
Lithuanian: ksilitolio, manitolio, laktitolio ar maltitolio), jeigu vartojama reguliariai;
Swedish: Om du ammar eller funderar på att amma:
Lithuanian: Jeigu žindote arba ketinate žindyti kūdikį:
Swedish: Dosen beror på barnets kroppsvikt.
Lithuanian: Dozė priklauso nuo vaiko kūno masės.
Swedish: • domningar och stickningar i armar, ben, händer eller fötter.
Lithuanian: • Plaštakų, pėdų, rankų ir kojų dilgčiojimas ar nutirpimas.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel i enlighet med de krav som anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Registruotojas šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos orientacinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų interneto tinklapyje, nustatytais reikalavimais.
Swedish: Notera att från denna studie erhölls inga kliniska data för barn under ett år.
Lithuanian: Pažymėtina, kad nėra šio tyrimo klinikinių duomenų apie jaunesnius kaip vienerių metų kūdikius.
Swedish: Svälj tabletterna hela med lite vatten.
Lithuanian: Nurykite tabletes užsigerdami vandeniu.
Swedish: • lågt antal röda blodkroppar (anemi) eller lågt antal vita blodkroppar (neutropeni)
Lithuanian: • Mažas raudonųjų kraujo ląstelių kiekis (anemija) ar mažas baltųjų kraujo ląstelių kiekis
Swedish: Frekvenserna är definierade som mycket vanlig (≥1/10), vanlig (≥1/100 till <1/10), mindre vanlig (≥1/1000 till <1/100), sällsynt (≥1/10 000 till <1/1000) och mycket sällsynt (<1/10 000).
Lithuanian: Nepageidaujami poveikiai, galbūt susiję su gydymu, toliau pateikiami pagal organų sistemų klases bei pasireiškimo dažnį ir nusakomi kaip labai dažni (≥ 1/10), dažni (≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (≥ 1/10 000 iki < 1/1 000) arba labai reti (< 1/10 000).
Swedish: Dessa läkemedel bör inte tas tillsammans med Epivir:
Lithuanian: Kartu su Epivir vartoti negalima šių vaistų:
Swedish: Instruktion för användning finns i förpackningen.
Lithuanian: Pakuotėje yra įdėta instrukcija, kaip juo naudotis.
Swedish: Håll regelbunden kontakt med din läkare
Lithuanian: Reguliariai lankykitės pas gydytoją