FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Voor kalveren, lammeren en varkens is de aanbevolen dosering 100 000 IE colistine per kilogram lichaamsgewicht per dag gedurende 3-5 opeenvolgende dagen.
Czech: Pro telata, jehňata a prasata je doporučená dávka 100 000 IU kolistinu na kilogram živé hmotnosti denně po dobu 3-5 po sobě následujících dní.
Dutch: Pluimvee: 0,03 ml/kg LG/dag Varkens: 0,5 ml/10 kg LG elke 12 uur
Czech: Drůbež: 0,03 ml/kg živé hmotnosti/den Prasata: 0,5 ml/ 10 kg živé hmotnosti každých 12 hodin
Dutch: Kort gezegd worden een wachttijd van één dag voor eetbare weefsels en slachtafval van kalveren, varkens en kippen en van nul dagen voor eieren verantwoord geacht.
Czech: Ochranné lhůty v délce jednoho dne pro jedlé tkáně a vnitřnosti u telat, prasat a kuřat a žádné ochranné lhůty pro vejce jsou považovány za odůvodněné.
Dutch: Bij gebrek aan dergelijke gegevens wordt geoordeeld dat dit gebruik een risico voor de gezondheid van mens en dier kan inhouden, omdat behandeling ertoe kan leiden dat de bacteriën moeilijk op te sporen zijn terwijl de infectie/kolonisatie niet volledig wordt geëlimineerd.
Czech: Při nedostatku takovýchto údajů se má za to, že toto používání může představovat riziko pro zdraví lidí a zvířat, neboť léčba by mohla způsobit obtížnou detekovatelnost baktérií, aniž by infekce/kolonizace byla úplně vymýcena, a tudíž vést k přetrvávání zoonotických organismů u léčených zvířat a v životním prostředí a k průtahům v účinném vymýcení infekce.
Dutch: Colistine (als colistinesul faat)
Czech: Kolistin (jako kolistin sulfát)
Dutch: WIJZIGINGEN OP TE NEMEN IN DE RELEVANTE RUBRIEKEN VAN DE BIJSLUITER
Czech: ZMĚNY, KTERÉ MAJÍ BÝT VLOŽENY DO ODPOVÍDAJÍCÍCH ODDÍLŮ OZNAČENÍ NA OBALU
Dutch: Vogels: 7 dagen
Czech: Ptáci: 7 dní
Dutch: Eieren: 1 dag.
Czech: Vejce: 1 den.
Dutch: Vlees en slachtafval: Kalveren: 1 dag Lammeren: 1 dag Varkens: 1 dag Pluimvee: 1 dag
Czech: Maso a vnitřnosti: Telata: 1 den Jehňata: 1 den Prasata: 1 den Drůbež: 1 den
Dutch: Orale toediening (drinkwater) Behandeling: 3-5 dagen
Czech: Perorální podání (pitná voda) léčba: 3-5 dny
Dutch: Kippen: 1 dag
Czech: Kuřata: 1 den
Dutch: • Het CVMP was van oordeel dat een wachttijd van één dag voldoende is voor eetbare weefsels en slachtafval van kalveren, lammeren en varkens bij toediening in een dosering van 100 000 IE colistine per kg lichaamsgewicht per dag gedurende drie tot vijf dagen;
Czech: • Výbor CVMP usoudil, že ochranná lhůta v délce jednoho dne je pro jedlé tkáně a vnitřnosti telat, jehňat a prasat při podávání kolistinu v dávce 100 000 IU na kg živé hmotnosti denně po dobu tří až pěti dní dostatečná;
Dutch: Orale toediening (drinkwater of melkvervanger) Behandeling: 3-4 dagen
Czech: Perorální podání (s pitnou vodou nebo náhražkou mléka) léčba: 3 - 4 dny
Dutch: • Het CVMP was van oordeel dat een wachttijd van één dag voldoende is voor eetbare weefsels en slachtafval van pluimvee en nul dagen voor eieren bij toediening in een dosering van 75 000 IE colistine per kg lichaamsgewicht per dag gedurende drie tot vijf opeenvolgende dagen;
Czech: • Výbor CVMP usoudil, že ochranná lhůta v délce jednoho dne je pro jedlé tkáně a vnitřnosti drůbeže dostatečná a že není nutná žádná ochranná lhůta pro vejce při podávání kolistinu v dávce 75 000 IU na kg živé hmotnosti denně po dobu tří až pěti po sobě následujících dní;
Dutch: Kippen, leghennen:
Czech: Kuřata, nosnice:
Dutch: Vlees en slachtafval: varkens, kalveren, kippen: 1 dag
Czech: Maso: prasata, telata, kuřata: 1 den
Dutch: Toediening via drinkwater of melk of rechtstreeks via de bek.
Czech: Podání v pitné vodě nebo mléce nebo přímá aplikace.
Dutch: Varkens: 100 000 IE/kg LG/dag in twee gelijk verdeelde doses per dag Pluimvee: 75 000 IE/kg LG/dag
Czech: Prasata: 100 000 IU /kg živé hmotnosti/den ve dvou rovnoměrně rozdělených dávkách denně Drůbež: 75 000 IU /kg živé hmotnosti/den
Dutch: Frankrijk Virbac S.A. 1ere Avenue 2065
Czech: 1ere Avenue 2065 M LID
Dutch: 50 000 IE/kg LG tweemaal daags
Czech: 50 000 IU/kg živé hmotnosti podávané dvakrát denně
Dutch: Pluimvee: 75 000 IE
Czech: Kuřata: 75 000 I.U.
Dutch: 0,25 ml Colivet Solution per 10 kg lichaamsgewicht tweemaal daags gedurende 35 opeenvolgende dagen.
Czech: 0,25 ml přípravku Colivet Solution na 10 kg živé hmotnosti dvakrát denně po dobu 3-5 po sobě následujících dní.
Dutch: Oraal: 3 dagen Varkens: 100 000 IE/kg LG/dag
Czech: Perorálně: 3 dny Prasata: 100 000 IU /kg živé hmotnosti/den
Dutch: Overige vogels: 7 dagen
Czech: Ostatní ptáci: 7 dní
Dutch: Orale toediening (drinkwater) Behandeling: 3 dagen
Czech: Perorální podání (pitná voda) léčba: 3 dny
Dutch: Varkens: 102 500 IE/kg LG/12 uur
Czech: Perorálně Prasata: 102 500 UI/kg živé hmotnosti/12 hodin
Dutch: Vleeskuikens: 123 000 IE/kg LG/dag, gedurende 3 dagen (gelijk aan 0,06 ml Colistop Solution/kg LG/dag, gedurende 3 opeenvolgende dagen)
Czech: IU/kg živé hmotnosti/den po dobu 3 dní (ekvivalent 0,06 ml přípravku Colistop Solution /kg živé hmotnosti/den po dobu 3 po sobě následujících dní)
Dutch: Vlees: 7 dagen.
Czech: maso: 7 dní.
Dutch: Kippen en leghennen: 2 dagen
Czech: Kuřata a nosnice: 2 dny
Dutch: Voor pluimvee is de aanbevolen dosering 75 000 IE colistine per kilogram lichaamsgewicht per dag gedurende 3-5 opeenvolgende dagen.
Czech: Doporučená dávka pro drůbež je 75 000 IU kolistinu na kilogram živé hmotnosti denně po dobu 3-5 po sobě následujících dní.
Dutch: Pluimvee: 37,5 ml van het middel per ton lichaamsgewicht per dag gedurende 3 opeenvolgende dagen.
Czech: Drůbež: 37,5 ml přípravku na tunu živé hmotnosti po dobu 3 po sobě následujících dní.
Dutch: Kalveren, varkens: 0,25 ml van het middel/10 kg LG tweemaal daags gedurende 3-4 dagen
Czech: Tele, prase: 0,25 ml přípravku/10 kg tělesné váhy dvakrát denně po dobu 3-4 dní
Dutch: Gedurende 3 opeenvolgende dagen.
Czech: Po 3 po sobě následující dny.
Dutch: Samenvattend was het CVMP van oordeel dat er voldoende informatie was die de behandeling van door niet-invasieve, voor colistine gevoelige E. coli veroorzaakte maag-darminfecties ondersteunde wanneer colistine werd toegediend in een dosering van 100 000 IE per kg lichaamsgewicht per dag voor kalveren, lammeren en varkens en 75 000 IE per kg lichaamsgewicht per dag voor pluimvee gedurende 3-5 opeenvolgende dagen.
Czech: Výbor CVMP se domnívá, že existují dostatečné informace na podporu léčby gastrointestinálních infekcí vyvolaných neinvazivní E. coli citlivou na kolistin podávaný v dávce 100 000 IU kolistinu na kg živé hmotnosti denně telatům, jehňatům, prasatům a v dávce 75 000 IU kolistinu na kg živé hmotnosti denně u drůbeže po dobu 3-5 po sobě následujících dní.
Dutch: Varkens: 50 000 IE/kg lichaamsgewicht, d.w.z.
Czech: Prasata: 50 000 IU/kg živé hmotnosti, tj.
Dutch: Varkens: 0,50 ml van het middel per 10 kg lichaamsgewicht per dag gedurende 3 opeenvolgende dagen
Czech: Prasata: 0,50 ml přípravku na 10 kg živé hmotnosti po dobu 3 po sobě následujících dní
Dutch: Kalveren, lammeren, varkens: 100 000 IE/kg/dag Pluimvee: 75 000 IE/kg/dag
Czech: Telata, jehňata, prasata: 100 000 UI/kg/den Drůbež: 75 000 IU/kg/den
Dutch: Niet gebruiken
Czech: INN Síla
Dutch: De aanbevolen dagdosering dient te worden gehalveerd als het middel rechtstreeks in de bek van het dier wordt toegediend.
Czech: Jestliže je přípravek podáván přímo do tlamy zvířete, je třeba doporučenou denní dávku rozdělit do dvou dávek.
Dutch: Orale toediening (drinkwater) Behandeling: 3 opeenvolgende dagen
Czech: Perorální podání (pitná voda) léčba: po dobu 3 po sobě následujících dní
Dutch: COLICRID Colistinesu lfaat
Czech: COLICRID Kolistin sulfát
Dutch: Vlees: 1 dag.
Czech: Maso: 1 den.
Dutch: Varkens Kippen
Czech: Prase Kuřata
Dutch: DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT,
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ K perorálnímu podání.
Dutch: Varkens: 50 000 IE colistinesulfaat/kg LG (0,25 ml van het middel/10 kg LG) (tweemaal).
Czech: Prasata: 50 000 IU kolistinu sulfátu/kg živé hmotnosti (0,25 ml přípravku/10 kg živé hmotnosti) (dvakrát).
Dutch: Eieren: 1 dag
Czech: Vejce: 1 den
Dutch: INDICATIE(S) Behandeling van door niet-invasieve, voor colistine gevoelige E. coli veroorzaakte maag-darminfecties.
Czech: INDIKACE Léčba gastrointestinálních infekcí vyvolaných neinvazivní bakterií E. coli citlivou na kolistin.
Dutch: Pluimvee: 75 000 IE/kg/dag of 0,25 ml/1 liter water
Czech: 75 000 I.U./kg živé hmotnosti denně nebo 0,25 ml/1 litr vody
Dutch: Vleesvarkens: 2 dagen.
Czech: Prasata ve výkrmu: 2 dny.
Dutch: Vlees: 7 dagen
Czech: Maso: 7 dní
Dutch: • Het CVMP was van oordeel dat de aanvragers/houders van handelsvergunningen geen gegevens of argumenten hadden verschaft die de claim "…voor behandeling van door
Czech: • Výbor CVMP vzal v úvahu, že žadatelé/držitelé rozhodnutí o registraci neposkytli žádné údaje ani argumentaci na podporu požadavku „... k léčbě gastrointestinálních infekcí vyvolaných bakterií Salmonella spp..." u telat, jehňat, prasat nebo drůbeže.
Dutch: Oraal.
Czech: věst.
Dutch: 37,5 ml van het middel/1 ton LG/dag gedurende 3 opeenvolgende dagen.
Czech: 37,5 ml přípravku/1 tunu živé hmotnosti/den po dobu 3 po sobě následujících dní.
Dutch: Vleeskuikens: 75 000 IE colistine per kg lichaamsgewicht (d.w.z.
Czech: Perorálně Brojleři: 75 000 IU kolistinu na kg živé hmotnosti (tj.
Dutch: Varkens: vlees: 1 dag
Czech: Prasata: maso: 1 den
Dutch: Vlees en slachtafval: varkens: 0 dagen
Czech: Maso: Prasata: 0 dní
Dutch: 37,5 ml van het product/ton levend gewicht opgelost in drinkwater gedurende 3 dagen.
Czech: 37,5 ml přípravku /tuna živé váhy rozpuštěného v pitné vodě po
Dutch: Runderen (zogende kalveren) Varkens Kippen
Czech: Skot (sající telata) Prasata Kuřata
Dutch: Kalveren Lammeren Pluimvee
Czech: Telate Jehňata Drůbež
Dutch: Vlees: 1 dag
Czech: Maso: 1 den
Dutch: Behandeling van door niet-invasieve, voor colistine gevoelige E. coli veroorzaakte maag-darminfecties.
Czech: Léčba gastrointestinálních infekcí vyvolaných neinvazivní bakterií E. coli citlivou na kolistin.
Dutch: 0,37 ml van het middel per 10 kg lichaamsgewicht per dag gedurende 3-5 dagen in
Czech: 0,37 ml přípravku na 10 kg živé hmotnosti po dobu 3-5 dní v pitné vodě)
Dutch: Varkens: 100 000 IE/kg LG/dag
Czech: Prasata: 100 000 IU/kg/den
Dutch: Kippen en leghennen: 1 dag
Czech: Kuřata a nosnice: 1 den
Dutch: Kalveren: 2 dagen.
Czech: Telata: 2 dny.
Dutch: De procedure werd afgerond en op 16 mei 2015 nam de Europese Commissie een besluit
Czech: Postup byl ukončen a dne 16. března 2015 přijala Evropská komise rozhodnutí
Dutch: Colistine wordt ook gebruikt in de humane geneeskunde.
Czech: Kolistin se používá rovněž v humánní medicíně.
Dutch: kan verstoren en dus de volksgezondheid en voedselveiligheid in gevaar brengt.
Czech: , a tím ohrožovat veřejné zdraví a bezpečnost potravin.
Dutch: Bulgarije Farma vet Ltd. 40 Otec Paisii str.
Czech: Bulharsko Farma vet Ltd. 40 Otec Paisii str.
Dutch: De verkoop van combinatieproducten met colistine maakte minder dan 10% uit van de totale verkoop van colistine (ESVAC, ongepubliceerde gegevens).
Czech: Prodej kombinovaných přípravků s kolistinem představoval méně než 10 % celkového prodeje kolistinu (ESVAC, nepublikované údaje).
Dutch: Hongarije Rhone Vet Kft. Petőfi u. 9.
Czech: Maďarsko Rhone Vet Kft. Petőfi u. 9.
Dutch: Spanje LABORATORIOS MAYMO, S.A.
Czech: Španělsko LABORATORIOS MAYMO, S.A.
Dutch: In deze verwijzingsprocedure werden de kwaliteit, de doeldierveiligheid, veiligheid voor de gebruiker, het milieurisico en residuen niet beoordeeld.
Czech: V rámci tohoto postupu přezkoumání nebyla hodnocena kvalita, bezpečnost cílových zvířat, bezpečnost uživatele, riziko pro životní prostředí a rezidua.
Dutch: Slowakije Pharmagal spol.
Czech: Slovensko Pharmagal spol.
Dutch: Frankrijk MERIAL 29 avenue Tony Garnier
Czech: 29 avenue Tony Garnier
Dutch: Indicaties voor preventie en profylaxe kunnen niet langer worden gerechtvaardigd.
Czech: Indikace v prevenci a profylaxi již nelze považovat za odůvodněné.
Dutch: 3 Rue de Lorraine 62510 Arques
Czech: 3 Rue de Lorraine 62510 Arques France
Dutch: Na een verzoek van de Europese Commissie hebben het CVMP en CHMP in juli 2013 een wetenschappelijk advies en gedetailleerde punten van overweging inzake colistine opgesteld
Czech: Po žádosti ze strany Evropské komise v červenci 2013 přijaly výbory CVMP a CHMP vědecké doporučení a podrobné stanovisko týkající se kolistinu
Dutch: "Er is geen melding gemaakt van overdracht van resistentie op mobiele genetische elementen (zoals plasmiden) tussen bacteriën of van dieren op mensen."
Czech: „Nebyl hlášen přenos rezistence ani cestou mobilních genetických elementů (např. plazmidů) mezi bakteriemi, ani ze zvířat na člověka."
Dutch: Dien de dosis toe verdeeld over twee giften per dag, opgelost in drinkwater of in melk
Czech: Dávku podávejte každý den rozdělenou do dvou dávek, které jsou rozpuštěny v pitné vodě nebo mléce.
Dutch: Roemenië COOPHAVET SAS Herblon
Czech: Rumunsko COOPHAVET SAS Herblon
Dutch: In relatie tot de totale belasting van dieren met 'een risico' van behandeling binnen 26 EU/EER-landen waarvoor verkoopgegevens voor diergeneesmiddelen beschikbaar waren
Czech: S ohledem na celkovou hmotnost zvířat, kterým „hrozí" léčba, v rámci 26 zemí EU/ EHP, pro které byly k dispozici údaje o veterinárním prodeji
Dutch: In deze gevallen zou behandelingsfalen de gezondheid van veulens in gevaar kunnen brengen.
Czech: Selhání léčby by mohlo v těchto případech ohrozit zdraví hříběte.
Dutch: afkomstig van varkens en kippen waarbij tot 77% als resistent werd geclassificeerd.
Czech: od prasat a kuru domácího vyšší a až 77 % izolátů bylo klasifikováno jako rezistentní.
Dutch: met verhoogde MIC's voor colistine zouden een risico voor de volksgezondheid kunnen vormen.
Czech: se zvýšenými hodnotami MIK na kolistin by mohly představovat riziko pro veřejné zdraví.
Dutch: In EU-landen zijn specifieke bestrijdingsprogramma's voor salmonellose bij voedselproducerende dieren ten uitvoer gebracht.
Czech: V zemích EU byly zavedeny zvláštní programy pro kontrolu salmonelózy u zvířat určených k produkci potravin.
Dutch: Salmonella spp.
Czech: Bakterie Salmonella spp.
Dutch: Frankrijk QALIAN 34 rue Jean Monnet ZI D'Etiché BP20341
Czech: 34 rue Jean Monnet ZI D'Etiché BP20341
Dutch: Lijst met namen, farmaceutische vormen, sterkten van de diergeneesmiddelen, diersoorten, toedieningswegen, aanvrager/houders van de vergunning voor het in de handel brengen in de lidstaten
Czech: Seznam názvů, lékových forem, sil veterinárních léčivých přípravků, druhů zvířat, cest podání a držitelů rozhodnutí o registraci v členských státech
Dutch: Kroatië Arnika Veterina d.o.o.
Czech: Chorvatsko Arnika Veterina d.o.o.
Dutch: Tot voor kort omvatte polymyxineresistentie alleen chromosomale mutaties maar was nooit gemeld via horizontale genoverdracht.
Czech: Do nedávné doby souvisela polymyxinová rezistence pouze s chromozomálními mutacemi, ale nikdy nebyla hlášena prostřednictvím horizontálního genového transferu.
Dutch: Frankrijk LABORATOIRES BIOVE
Czech: LABORATOIRES BIOVE
Dutch: Ook enkele Salmonella-subtypen vertonen een verminderde sensitiviteit voor colistine.
Czech: Rovněž některé podtypy bakterie Salmonella mají sníženou citlivost na kolistin.
Dutch: Kroatië Ceva Santé Animale 10 Avenue de la
Czech: Chorvatsko Ceva Santé Animale 10 Avenue de la
Dutch: Frankrijk VIRBAC 1ere Avenue 2065m L.I.D.
Czech: 1ere Avenue 2065m L.I.D.
Dutch: Bovendien werd dit dragerschap van mcr-1 in isolaten van E. coli ook gevonden in 78 (15%) van 523 monsters van rauwvleesproducten en in 166 (21%) van 804 dieren bemonsterd in de periode 2011-14.
Czech: Kromě toho přítomnost genového mechanismu mcr-1 u izolátů E. coli byla zjištěna u 78 (15 %) z 523 vzorků syrových masných výrobků a u 166 (21 %) z 804 zvířat, jejichž vzorky byly odebrány v letech 2011-2014.
Dutch: Gezien de toename van bacteriële resistentie tegen antimicrobiële stoffen is er in de EU en op internationaal niveau discussie gaande over hoe dit verschijnsel kan worden ingeperkt en geminimaliseerd ten behoeve van de gezondheid van mens en dier.
Czech: S ohledem na nárůst bakteriální rezistence na antimikrobiální látky probíhají v EU a na mezinárodní úrovni jednání o tom, jak tento jev zastavit a minimalizovat ve prospěch zdraví lidí a zvířat.
Dutch: 2625-170 Póvoa de Santa Iria Portugal
Czech: 2625-170 Póvoa de Santa Iria
Dutch: Colistine wordt al sinds de jaren vijftig gebruikt in zowel de humane als veterinaire geneeskunde
Czech: Kolistin se jak v humánní, tak veterinární medicíně používá od 50. let 20. století
Dutch: Inzake de status van colistine als uiterst belangrijk antimicrobieel middel in de humane geneeskunde, luidde het advies:
Czech: O postavení kolistinu jakožto nanejvýš důležitém antimikrobiálním přípravku v humánní medicíně bylo v doporučení uvedeno:
Dutch: Premaxol, 100 mg/g + 40 mg/g de pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos, frangos e galinhas (excepto poedeiras)
Czech: Premaxol, 100 mg/g + 40 mg/g de prémistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos, frangos e galinhas (excepto poedeiras)
Dutch: Risicobeheer of risicobeperkende maatregelen
Czech: Opatření k řízení nebo zmírňování rizik
Dutch: Bovendien werd overeengekomen dat de voorgestelde dosis van 50 000 IE per kg lichaamsgewicht tweemaal daags redelijk was.
Czech: Rovněž byla dosažena shoda, pokud jde o opodstatněnost navrhované dávky 50 000 IU na kg živé hmotnosti dvakrát denně.
Dutch: "Ernstige nosocomiale infecties veroorzaakt door ‘multidrug-resistant' (MDR) gramnegatieve bacteriën zijn momenteel echter verantwoordelijk voor hoge morbiditeit en mortaliteit bij de mens.
Czech: „Závažné nozokomiální infekce způsobené multirezistentními (MDR) gramnegativními bakteriemi jsou v současnosti u člověka nicméně zodpovědné za vysokou morbiditu i mortalitu.
Dutch: Ook is onduidelijk of in geval van systemische complicaties door colibacillose het belangrijkste klinische probleem nog steeds de gastrointestinale ziekte is of de systemische complicaties.
Czech: Rovněž není jasné, zda v okamžiku systémových komplikací v důsledku kolibacilózy je hlavní klinické onemocnění nadále gastrointestinálním onemocněním, nebo systémovou komplikací.
Dutch: Colibacillose is geen term die wordt gebruikt in de paardengeneeskunde, maar is een term gebruikt voor varkens, pluimvee en herkauwers.
Czech: Kolibacilóza není termín používaný v medicíně koní, ale jedná se o termín používaný pro prasata, drůbež a přežvýkavce.
Dutch: Wetenschappelijke conclusies en redenen voor de intrekking van de vergunningen voor het in de handel brengen
Czech: Vědecké závěry a zdůvodnění stažení rozhodnutí o registraci
Dutch: Combinatieproducten met colistine wordt een rol toebedeeld bij deze complexere productiegerelateerde ziekten en er zijn klinische onderzoeken beschikbaar voor sommige combinaties, die voor enkele aandoeningen werkzaamheid hebben aangetoond.
Czech: Kombinované přípravky obsahující kolistin hrají roli u těchto komplexnějších onemocnění souvisejících s výrobou a pro některé kombinace jsou k dispozici klinické studie, které prokázaly jejich účinnost u některých onemocnění.
Dutch: Met name in EU-landen met een bekend hoger verbruik van middelen met colistine waren de MIC-distributies ('minimum inhibitory concentration') hoger voor isolaten van Salmonella spp.
Czech: Konkrétně v zemích EU známých vyšší spotřebou přípravků obsahujících kolistin byla distribuce minimální inhibiční koncentrace (MIK) pro izoláty Salmonella spp.
Dutch: In de huidige procedure werden voor geen enkele doeldiersoort gegevens of bewijs gepresenteerd voor de indicatie van salmonellose.
Czech: V rámci současného postupu nebyly předloženy žádné údaje nebo důkazy pro indikaci u salmonelózy u jakýchkoliv cílových druhů.
Dutch: Praceta Jaime Cortesão, Nº 1R/C Loja Esq.
Czech: Cortesão, Nº 1 - R/C Loja Esq.
Dutch: Het eindresultaat is onnodig gebruik van colistine.
Czech: Konečným výsledkem je zbytečné používání kolistinu.
Dutch: Er kunnen geen specifieke redenen worden aangegeven voor de noodzaak van een combinatieproduct met colistine voor voedselproducerende dieren in de EU met ofwel een verbetering van de werking (synergistische of additieve werking) ofwel verbreding van het werkingsspectrum.
Czech: Nebylo možné identifikovat žádné specifické důvody pro používání kombinovaných přípravků obsahujících kolistin u zvířat určených k produkci potravin v EU, a to ani z důvodu zlepšení součinnosti (synergický nebo aditivní účinek), ani z důvodu rozšíření spektra účinku.
Dutch: In mei 2014 werd door de Europese Commissie een verwijzingsprocedure in gang gezet krachtens artikel 35 van Richtlijn 2001/82/EG voor alle diergeneesmiddelen met colistine als enige werkzame stof voor orale toediening aan voedselproducerende diersoorten (EMEA/V/A/106).
Czech: V květnu 2014 zahájila Evropská komise postup přezkoumání podle článku 35 směrnice 2001/82/ES pro všechny veterinární léčivé přípravky obsahující kolistin jako jedinou léčivou látku, které jsou určeny k perorálnímu podání u druhů zvířat určených k produkci potravin (EMEA/V/A/106).
Dutch: , waren polymyxinen de op vier na meest verkochte groep antimicrobiële middelen (6%), na tetracyclinen (37%), penicillinen (24%), sulfonamiden (10%) en macroliden (7%).
Czech: , byly polymyxiny po tetracyklinech (37 %), penicilinech (24 %), sulfonamidech (10 %) a makrolidech (7 %) pátou nejprodávanější skupinou antimikrobiálních léčivých přípravků (6 %).
Dutch: en P. aeruginosa), waaronder de soorten die resistentie tegen carbapenems vertonen, evenals bepaalde Mycobacterium spp.
Czech: a P. aeruginosa) včetně těch s rezistencí vůči karbapenemům a některých Mycobacterium spp.
Dutch: Dier-soorten Wijze van toediening
Czech: Druhy zvířat Cesta podání
Dutch: De eerdere verwijzingsprocedure krachtens artikel 35 bevestigde ook een dagdosis van 100 000 IE colistine per kg lichaamsgewicht voor kalveren, lammeren en varkens, en een dagdosis van 75 000 IE colistine per kg lichaamsgewicht voor pluimvee gedurende 3-5 opeenvolgende dagen.
Czech: Předchozí postup přezkoumání podle článku 35 rovněž potvrdil dávku 100 000 IU kolistinu na kg živé hmotnosti denně pro telata, jehňata a prasata a dávku 75 000 IU kolistinu na kg živé hmotnosti denně u drůbeže po dobu 3-5 po sobě jdoucích dnů.
Dutch: Rechtvaardiging van combinatieproducten met colistine
Czech: Zdůvodnění pro kombinované přípravky obsahující kolistin
Dutch: Dit houdt in dat bij ontbreken van internationale standaardtechnieken voor testen van de gevoeligheid voor colistine er geen overeengekomen standaarden bestaan voor invitrobeoordeling van de synergie voor colistinecombinaties.
Czech: To znamená, že vzhledem k absenci mezinárodních standardních technik pro testování citlivosti na kolistin neexistují žádné schválené normy pro hodnocení součinnosti in vitro u kombinací s kolistinem.
Dutch: Het voor de volksgezondheid vastgestelde risico is dat behandeling van klinische of subklinische Salmonella-infecties voor vermindering van het aantal bacteriën de bestrijdingsprogramma's van de EU
Czech: zdraví spočívá v tom, že léčba klinických nebo subklinických infekcí bakterií Salmonella s cílem snížit počet bakterií může interferovat s kontrolními programy EU
Dutch: 06516 Carros Cedex
Czech: 06516 Carros Cedex France
Dutch: Polymyxinen zijn met name werkzaam tegen een breed scala aan soorten gramnegatieve bacillen (bijv. E. coli, Salmonella spp.
Czech: Polymyxiny jsou účinné zejména proti širokému spektru druhů gramnegativních bacilů (např. E. coli, Salmonella spp.
Dutch: Dit is een grote verandering van de situatie in Europa aangezien colistine van oudsher alleen werd gebruikt in de diergeneeskunde en niet extreem belangrijk was voor de gezondheid van mensen.
Czech: Pro Evropu jde o velmi nezvyklou situaci vzhledem k tomu, že kolistin se tradičně používal pouze ve veterinární medicíně a neměl zásadní význam z hlediska lidského zdraví.
Dutch: Algehele samenvatting van de wetenschappelijke beoordeling van alle geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik die colistine bevatten in combinatie met andere antimicrobiële stoffen voor orale toediening (zie bijlage I)
Czech: Celkové shrnutí vědeckého hodnocení všech veterinárních léčivých přípravků obsahujících kolistin v kombinaci s jinými antimikrobiálními látkami určených k perorálnímu podání (viz Příloha I)