FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Superinfection
Norwegian Bokmål: Superinfeksjon
English: The rational use of teicoplanin should take into account the bacterial spectrum of activity, the safety profile and the suitability of standard antibacterial therapy to treat the individual patient.
Norwegian Bokmål: Rasjonell bruk av teikoplanin bør ta hensyn til det aktive bakteriespektrum, sikkerhetsprofilen og egnethet av standard antibakteriell behandling av den individuelle pasient.
English: Neonates and infants up to the age of 2 months:
Norwegian Bokmål: Nyfødte og spebarn inntil 2-måneders alder:
English: Mechanism of resistance Resistance to teicoplanin can be based on the following mechanisms:
Norwegian Bokmål: Resistensmekanisme Resistens mot teikoplanin kan skje ved følgende mekanismer:
English: Unchanged teicoplanin is mainly excreted by urinary route (80% within 16 days) while 2.7% of the administered dose is recovered in feces (via bile excretion) within 8 days following administration.
Norwegian Bokmål: Uforandret teikoplanin blir i hovedsak utskilt i urin (80 % innen 16 dager), mens 2,7 % av administrert dose gjenfinnes i feces (via utskillelse i galle) innen 8 dager etter administrasjon.
English: The resistance breakpoint for S. aureus has been reduced to 2 mg/mL to avoid reporting of GISA isolates intermediate as serious infections with GISA isolates are not treatable with increased doses of vancomycin or teicoplanin.
Norwegian Bokmål: Terskelverdien for resistens for S. aureus er redusert til 2 mg/ml for å unngå rapportering av intermediære GISA-isolater ettersom alvorlige infeksjoner med GISA-isolater ikke er behandlingsbare med økte doser vankomycin og teikoplanin.
English: Cross-resistance between teicoplanin and the glycoprotein vancomycin may occur.
Norwegian Bokmål: Kryssresistens mellom teikoplanin og glykoproteinet vankomycin kan oppstå.
English: As with other antibiotics, the use of teicoplanin, especially if prolonged, may result in overgrowth of nonsusceptible organisms.
Norwegian Bokmål: Som med andre antibiotika kan bruk av teikoplanin, særlig ved langvarig behandling, resultere i overvekst av ikke-følsomme organismer.
English: The final solution is isotonic with plasma and has a pH of 7.2-7.8.
Norwegian Bokmål: Den ferdige oppløsningen er isoton i forhold til plasma og har pH i området 7,2 - 7,8.
English: The total and renal clearances of teicoplanin depends on the creatinine clearance.
Norwegian Bokmål: Den totale og renale clearance av teikoplanin avhenger av kreatininclearance.
English: You may have regular tests to check if your blood, kidneys and/or liver are working properly (see ‘Other medicines and Targocid').
Norwegian Bokmål: Du er mulig at du skal ta regelmessige tester for å kontrollere at blodet, nyrene og/eller leveren er i orden (Se «Andre legemidler og Targocid»).
English: Species for which acquired resistance may be a problem Aerobic Gram-positive bacteria Enterococcus faecium
Norwegian Bokmål: Arter hvor ervervet resistens kan være et problem Aerobe Gram-positive bakterier Enterococcus faecium
English: However, a prior history of "red man syndrome" with vancomycin is not a contraindication to the use of teicoplanin.
Norwegian Bokmål: Tidligere "red man syndrome" med vankomycin er imidlertid ikke en kontraindikasjon for bruk av teikoplanin.
English: During maintenance treatment, teicoplanin trough serum concentrations monitoring may be performed at least once a week to ensure that these concentrations are stable.
Norwegian Bokmål: Under vedlikeholdsbehandling kan måling av laveste nivå av teikoplanin i serum gjennomføres minst en gang i uken for å forsikre at disse konsentrasjonene er stabile.
English: • peritonitis associated with continuous ambulatory peritoneal dialysis (CAPD), • bacteraemia that occurs in association with any of the indications listed above.
Norwegian Bokmål: • peritonitt forbundet med kontinuerlig peritonealdialyse (CAPD), • bakteriemi som oppstår i forbindelse med en av infeksjonene listet opp over.
English: In rare cases (even at the first dose), red man syndrome (a complex of symptoms including pruritus, urticaria, erythema, angioneurotic oedema, tachycardia, hypotension, dyspnoea) has been observed.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller (til og med ved første dose), er «red man syndrome» (et kompleks av symptomer inkludert pruritus, urticaria, erytem, angionevrotisk ødem, takykardi, hypotensjon, dyspné) sett.
English: In the table below all the adverse reactions, which occurred at an incidence greater than placebo and more than one patient are listed using the following convention:
Norwegian Bokmål: I tabellen under er alle bivirkninger med en frekvens større enn placebo og oppstått og flere enn en pasient, listet opp etter følgende frekvenskonvensjon:
English: The reconstituted solution may be injected directly or alternatively further diluted.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte oppløsningen kan injiseres direkte eller alternativt fortynnes ytterligere.
English: - Pneumonia
Norwegian Bokmål: - Pneumoni
English: Transaminases increased (transient abnormality of transaminases), blood alkaline phosphatase increased (transient abnormality of alkaline phosphatase), blood creatinine increased (transient rise of serum creatinine)
Norwegian Bokmål: Økte transaminaser (forbigående abnormal transaminaser), økt alkalisk fosfatase i blod (forbigående abnormal alkalisk fosfatase, økt kreatinin i blod (forbigående økt serumkreatinin).
English: Staphylococcus aureus (including methicillin-resistant strains) Streptococcus agalactiae
Norwegian Bokmål: Staphylococcus aureus (inkludert meticillin-resistente stammer) Streptococcus agalactiae
English: When administered by oral route at 250 or 500 mg single dose to healthy subjects, teicoplanin is not detected in serum or urine but only recovered in feces (about 45% of the administered dose) as unchanged medicinal product.
Norwegian Bokmål: Ved oral administrasjon av 250 mg eller 500 mg i friske individer, detekteres ikke teikoplanin i serum eller urin, men gjenfinnes i feces (omtrent 45 % av administrert dose) som uforandret legemiddel.
English: They will decide whether or not you are given this medicine while you are pregnant.
Norwegian Bokmål: Legen vil avgjøre om du får dette legemidlet mens du er gravid.
English: If superinfection occurs during therapy, appropriate measures should be taken.
Norwegian Bokmål: Dersom superinfeksjon oppstår under behandling, skal egnede tiltak iverksettes.
English: If teicoplanin is administered in combination therapy with other antibiotics, the preparation must be administered separately.
Norwegian Bokmål: Dersom teikoplanin administreres som kombinasjonsbehandling med andre antibiotika, må disse administreres separat.
English: Infusion related reactions
Norwegian Bokmål: Infusjonsrelaterte reaksjoner
English: Other medicines and Targocid
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Targocid
English: Studies in animals reproduction have not shown evidence of fertility problems.
Norwegian Bokmål: Studier av reproduksjon hos dyr har ikke vist problemer med fertilitet.
English: Infusion related reactions can be limited if the daily dose is not given via bolus injection but infused over a 30-minute period.
Norwegian Bokmål: Infusjonsrelaterte reaksjoner kan begrenses dersom daglig dose ikke gis som bolusinjeksjon men blir infundert over en periode på 30 minutter.
English: The reconstituted solution may be injected directly or alternatively further diluted, or orally administered.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte oppløsningen kan injiseres direkte eller alternativt fortynnes videre, eller administreres oralt.
English: If the solution does become foamy, then it should be left to stand for about 15 minutes.
Norwegian Bokmål: Dersom det oppstår skum skal den stå i ro i 15 minutter.
English: If an allergic reaction to teicoplanin occurs, treatment should be discontinued immediately and appropriate emergency measures should be initiated.
Norwegian Bokmål: Dersom en allergisk reaksjon mot teikoplanin oppstår skal behandlingen avbrytes umiddelbart og egnet krisetiltak initieres.
English: For instructions on reconstitution and dilution of the medicinal product before administration, see section
Norwegian Bokmål: For instruksjoner vedrørende rekonstituering og fortynning av dette legemidlet før administrering, se pkt.
English: The freeze-dried medicinal product is packaged in:
Norwegian Bokmål: Det frysetørrede legemidlet er pakket i:
English: Red man syndrome (e.g. Flushing of the upper part of the body) (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: «Red man syndrome» (for eksempel rødme på øvre del av kroppen (se pkt.
English: This SmPC, labelling and packages leaflet is the version valid at the time of Commission decision.
Norwegian Bokmål: Denne produktomtale, merking og pakningsvedlegg er versjonen som er gyldig ved kommisjonsvedtak.
English: A number of vancomycin-resistant enterococci are sensitive to teicoplanin (Van-B phenotype).
Norwegian Bokmål: Flere vankomycin-resistente enterokokker er sensitive til teikoplanin (Van-B fenotype).
English: Targocid and associated names (see Annex I) is also indicated as an alternative oral treatment for Clostridium difficile infection-associated diarrhoea and colitis.
Norwegian Bokmål: Targocid og andre berørte navn (se Vedlegg I) er også indisert som en alternativ oral behandling av Clostridium difficile-assosiert diare og kolitt.
English: 0.18% sodium chloride and 4% glucose solution 0.45% sodium chloride and 5% glucose solution Peritoneal dialysis solution containing 1.36% or 3.86% glucose solution.
Norwegian Bokmål: 0,18 % natriumklorid og 4 % glukoseoppløsning 0,45 % natriumklorid og 5 % glukoseoppløsning Peritonealdialyseoppløsning inneholdende 1,36 % eller 3,86 % glukoseoppløsning.
English: Patients who develop signs and symptoms of impaired hearing or disorders of the inner ear during treatment with teicoplanin should be carefully evaluated and monitored, especially in case of prolonged treatment and in patients with renal insufficiency.
Norwegian Bokmål: Pasienter som utvikler tegn og symptomer på svekket hørsel og sykdommer i det indre øret under behandling med teikoplanin bør vurderes og overvåkes nøye, særlig ved langvarig behandling og hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
English: Teicoplanin is mainly bound to human serum albumin.
Norwegian Bokmål: Teikoplanin bindes i hovedsak til humant serumalbumin.
English: A potential risk of inner ear and renal damage to the foetus cannot be excluded (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: En mulig risiko for skade i det indre øret og nyrer hos foster kan ikke utelukkes (se pkt.
English: As necessary, expert advice should be sought when the local prevalence of resistance is such that the utility of the agent in at least some of types of infections is questionable.
Norwegian Bokmål: Når nødvendig skal eksperthjelp søkes når lokal prevalens for resistens er slik at det kan stilles spørsmål ved nytten av legemidlet for enkelte typer infeksjoner.
English: Peritonitis for patients on peritoneal dialysis
Norwegian Bokmål: Peritonitt for pasienter som får peritonealdialyse
English: In clinical studies, teicoplanin has been administered to many patients already receiving various medications including other antibiotics, antihypertensives, anaesthetic agents, cardiac medicinal products and antidiabetic agents without evidence of adverse interaction.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier er teikoplanin gitt til mange pasienter som allerede får behandling med forskjellige legemidler, inkludert andre antibiotika, antihypertensiva, anestetika, hjertelegemidler og antidiabetika uten bevis for interaksjoner.
English: Elimination of teicoplanin from peritoneal fluid occurs at the same rate as from serum.
Norwegian Bokmål: Eliminasjon fra peritonealvæske skjer i samme hastighet som fra serum.
English: When administered by oral route teicoplanin is not absorbed from the gastrointestinal tract.
Norwegian Bokmål: Ved oral administrasjon absorberes ikke teikoplanin fra gastrointestinaltraktus.
English: • The reduced sensitivity or resistance of staphylococci to teicoplanin is based on the overproduction of murein precursors to which teicoplanin is bound.
Norwegian Bokmål: • Teikoplanins reduserte sensitivitet eller resistens mot stafylokokker er basert på overproduksjon av murein-precursorer som teikoplanin er bundet til.
English: The intravenous injection may be administered either as a bolus over 3 to 5 minutes or as a 30-minute infusion.
Norwegian Bokmål: Den intravenøse injeksjonen kan administreres enten som en bolus over 3 til 5 minutter eller som en 30-minutters infusjon.
English: However, if you think you have been given too much Targocid or if you are agitated, talk to your doctor or nurse straight away.
Norwegian Bokmål: Tror du likevel at du har fått for mye Targocid eller du er urolig, rådfør deg med din lege eller sykepleier umiddelbart.
English: Targocid is used in adults and children (including newborn babies) to treat bacterial infections of: the skin and underneath the skin - sometimes called ‘soft tissue' the bones and joints the lung the urinary tract the heart - sometimes called ‘endocarditis' the abdominal wall - peritonitis the blood, when caused by any of the conditions listed above
Norwegian Bokmål: Targocid brukes hos voksne og barn (inkluderte nyfødte babyer) til behandling av bakterielle infeksjoner i: - hud og under huden - noen ganger kalt «bløtvev» - infeksjoner i bein og ledd - lungen - urinveiene - hjertet - noen ganger kalt «endokarditt» - bukveggen - peritonitt - blodet, når forsaket av noen av tilstandene listet opp over.
English: Studies to investigate the potential to cause ototoxicity in the guinea-pig indicate that a mild impairment of cochlear and vestibular function is possible, in the absence of morphological damage.
Norwegian Bokmål: Studier som undersøkte potensialet til å forårsake ototoksisitet i marsvin, indikerer at en lett svekkelse av funksjonen til cochlea og vestibulum er mulig, med fravær av morfologisk skade.
English: Peptidoglycan synthesis is blocked by specific binding to D-alanyl-D-alanine residues.
Norwegian Bokmål: Peptidoglykansyntesen blokkes ved en spesifikk binding til D-alanyl-D-alanin.
English: Teicoplanin must be administered with caution in patients with known hypersensitivity to vancomycin, as crossed hypersensitivity reactions, including fatal anaphylactic shock, may occur.
Norwegian Bokmål: Teikoplanin må administreres med aktsomhet hos pasienter med kjent overfølsomhet for vankomycin, da kryssreaksjoner, inkludert fatalt anafylaktisk sjokk, kan oppstå.
English: Fertility Animal reproduction studies have not shown evidence of impairment of fertility.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Reproduksjonsstudier i dyr har ikke bevist nedsatt fertilitet.
English: • It can also be given as a infusion through a drip into a vein.
Norwegian Bokmål: - Det kan også gis som infusjon via venedrypp.
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people) • infection (abcess).
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan oppstå hos opptil 1 av 1000 personer) - infeksjon (abscess)
English: Primary packaging:
Norwegian Bokmål: Indre emballasje:
English: Gently roll the vial between the hands until the powder is completely dissolved.
Norwegian Bokmål: - Rull varsomt hetteglasset mellom hendene inntil pulveret er fullstendig oppløst.
English: There is no information on the excretion of teicoplanin in animal milk.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelig informasjon om utskillelse av teikoplanin i melk hos dyr.
English: In one case agitation occurred in a 29-day-old newborn who had been administered 400 mg intravenously (95 mg/kg).
Norwegian Bokmål: I ett tilfelle oppstod agitasjon hos en 29 dager gammel nyfødt som fikk 400 mg i.v.
English: Life-threatening or even fatal cutaneous reactions Stevens-Johnson syndrome (SJS) and Toxic Epidermal Necrolysis (TEN) have been reported with the use of teicoplanin.
Norwegian Bokmål: Livstruende eller til og med fatale kutane reaksjoner, Stevens-Johnson syndrom (SJS) og Toksisk Epidermal Nekrolyse (TEN) er rapportert ved bruk av teikoplanin.
English: • For endocarditis and other severe infections, teicoplanin trough levels of 15-30 mg/L when measured by HPLC, or 30-40 mg/L when measured by FPIA method.
Norwegian Bokmål: • Ved endokarditt og andre alvorlige infeksjoner, laveste teikoplanin-nivå på 15-30 mg/l målt ved HPLC, eller 30-40 mg/l målt ved FPIA.
English: However, in the rat, there was an increased incidence of stillbirths at doses of 100 mg/kg/day and above and neonatal mortality at 200 mg/kg/day.
Norwegian Bokmål: I rotte var det imidlertid en økning i dødfødsler ved doser på 100 mg/kg og over og nyfødtmortalitet med 200 mg/kg.
English: Also, some medicines can affect the way Targocid works.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan enkelte legemidler påvirke effekten av Targocid.
English: Therefore, this SmPC, labelling and package leaflet may not necessarily represent the current text.
Norwegian Bokmål: På grunn av dette vil ikke denne produktomtale, merking og pakningsvedlegg nødvendigvis reflektere gyldig tekst.
English: Teicoplanin inhibits the growth of susceptible organisms by interfering with cell-wall biosynthesis at a site different from that affected by beta-lactams.
Norwegian Bokmål: Teikoplanin hemmer vekst av følsomme organismer ved å forstyrre biosyntesen av cellevegg på et annet sted enn beta-laktamer.
English: The powder is a spongy ivory coloured homogeneous mass.
Norwegian Bokmål: Pulveret er en porøs, elfenbensfarget homogen masse.
English: • Renal impairment:
Norwegian Bokmål: • Nedsatt nyrefunksjon:
English: In embryofetal development studies, no malformations were observed following subcutaneous administration of up to 200 mg/kg/day in the rat and intramuscular administration up to 15 mg/kg/day in the rabbit.
Norwegian Bokmål: I embryoføtale utviklingsstudier ble ingen misdannelser sett etter subkutan administrasjon på inntil 200 mg/kg/dag i rotte og intramuskulær administrasjon på inntil 15 mg/kg/dag i kanin.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Norwegian Bokmål: Frekvens ik (kan ikke an fra tilgjenge data)*
English: • The other ingredients are sodium chloride and sodium hydroxide.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer (hjelpestoffer) er natriumklorid og natriumhydroksid.
English: Linearity Teicoplanin exhibited linear pharmacokinetics at dose range of 2 to 25 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Linearitet Teikoplanin har lineær farmakokinetikk i doseområdet 2 til 25 mg/kg.
English: Agranulocytosis, neutropenia
Norwegian Bokmål: Agranulocyt neutropeni
English: Preparation of reconstituted solution: Slowly inject the entire content of the supplied solvent into the powder vial.
Norwegian Bokmål: Istandgjøring av rekonstituert oppløsning - Injiser langsomt hele innholdet av det leverte løsningsmiddelet i hetteglasset med pulver.
English: It is not suitable for use as a single agent for the treatment of some types of infections unless the pathogen is already documented and known to be susceptible or there is a high suspicion that the most likely pathogen(s) would be suitable for treatment with teicoplanin.
Norwegian Bokmål: Det er ikke egnet for bruk som monoterapi ved behandling av noen typer infeksjoner med mindre patogenet allerede er dokumentert og kjent følsomt eller det er stor mistanke om at det/de mest sannsynlige patogenet/patogenene er egnet for behandling med teikoplanin.
English: Since data on safety are limited, patients should be carefully monitored for adverse reactions when teicoplanin doses of 12mg/kg body weight twice a day are administered.
Norwegian Bokmål: Da mengden sikkerhetsdata er begrenset, bør pasienter overvåkes nøye for bivirkninger når teikoplanindoser på 12 mg/kg kroppsvekt gis to ganger daglig.
English: Note:
Norwegian Bokmål: Tilvirker:
English: In the elderly population the teicoplanin pharmacokinetics is not modified unless in case of renal impairment.
Norwegian Bokmål: I den eldre populasjonen er ikke teikoplanins farmakokinetikk endret med mindre nyrefunksjonen er svekket.
English: Chemical and physical in-use stability of the reconstituted solution prepared as recommended has been demonstrated for 24 hours at 2 to 8°C.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk stabilitet under bruk er vist i 24 timer ved 2 til 8 °C for rekonstituert oppløsning tilberedt som anbefalt.
English: Teicoplanin and aminoglycoside are incompatible when mixed directly and must not be mixed before injection.
Norwegian Bokmål: Oppløsninger med teikoplanin og aminoglykosider er inkompatible ved direkte blanding og skal ikke blandes før injeksjon.
English: Teicoplanin has a low total clearance in the range of 10 to 14 mL/h/kg and a renal clearance in the range of 8 to 12 mL/h/kg indicating that teicoplanin is mainly excreted by renal mechanisms.
Norwegian Bokmål: teikoplanin har lav total clearance i området 10 til 14 ml/t/kg og en renal clearance i området 8 til 12 ml/t/kg, noe som indikerer at teikoplanin i hovedsak utskilles renalt.
English: • infective endocarditis,
Norwegian Bokmål: • infeksiøs endokarditt,
English: Stop your treatment and tell your doctor or nurse straight away, if you notice any of the following serious side effects - you may need urgent medical treatment:
Norwegian Bokmål: Avslutt behandlingen og informér lege eller sykepleier umiddelbart dersom du får noen av de følgende alvorlige bivirkninger - du kan ha akutt behov for medisinsk behandling:
English: Where appropriate, teicoplanin should be administered in combination with other antibacterial agents.
Norwegian Bokmål: Når det er hensiktsmessig bør teikoplanin administreres i kombinasjon med andre antibakterielle midler.
English: Powder for solution for injection/infusion or oral solution also contains: sodium chloride, sodium hydroxide (for pH adjustment).
Norwegian Bokmål: Pulver til injeksjonsvæske/infusjonsvæske, oppløsning eller oral oppløsning inneholder også: natriumklorid, natrium hydroksid (til justering av pH)
English: Thrombocytopenia has been reported with teicoplanin.
Norwegian Bokmål: Trombocytopeni er blitt rapportert med teikoplanin.
English: These include aminoglycosides, colistin, amphotericin B, ciclosporin, cisplatin, furosemide, and ethacrynic acid (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Disse inkluderer aminoglykosider, kolistin, amfotericin B, ciklosporin, cisplatin, furosemid og etakrynsyre (se pkt.
English: It is unknown whether teicoplanin is excreted in human milk.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om teikoplanin blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
English: Teicoplanin is not removed by haemodialysis and only slowly by peritoneal dialysis.
Norwegian Bokmål: Teikoplanin fjernes ikke ved hemodialyse og kun langsomt ved peritonealdialyse.
English: How to use Targocid
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Targocid
English: As teicoplanin is eliminated by renal route, teicoplanin elimination decreases according to the degree of renal impairment.
Norwegian Bokmål: Da teikoplanin elimineres renalt, reduseres eliminasjonen avhengig av graden av nedsatt nyrefunksjon.
English: As with other glycopeptides, ototoxicity (deafness and tinnitus) has been reported in patients treated with teicoplanin (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: Som for andre glykopeptider er ototoksisitet (døvhet og tinnitus) rapportert hos pasienter behandlet med teikoplanin (se pkt.
English: Teicoplanin trough serum concentrations should be monitored at steady state after completion of the loading dose regimen in order to ensure that a minimum trough serum concentration has been reached:
Norwegian Bokmål: Måling av serumkonsentrasjoner Laveste serumkonsentrasjon av teikoplanin bør måles ved steady-state etter fullført støtdoseregime for å forsikre at minimum laveste serumkonsentrasjon er nådd:
English: Tests
Norwegian Bokmål: Tester
English: Subcutaneous administration of teicoplanin at up to 40 mg/kg/day did not affect male and female fertility in the rat.
Norwegian Bokmål: Subkutan administrasjon av teikoplanin med inntil 40 mg/kg/dag påvirket ikke fertilitet til hann- og hunnrotter.
English: Volume containing nominal teicoplanin dose (extracted by 5 mL syringe and 23 G needle)
Norwegian Bokmål: Volum som inneholder nominell teikoplanin dose (tas ut med 5 ml sprøyte og 23 G kanyle)