FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Доза Pazenir (mg/m2)
Icelandic: Pazenir skammtur (mg/m2)
Bulgarian: (200 mg/m на всеки 3 седмици) + карбоплатин
Icelandic: Uppleyst paclitaxel (200 mg/m á 3 vikna fresti) + karbóplatín (N = 531)
Bulgarian: Поради потенциалните сериозни нежелани реакции при кърмене, Pazenir е противопоказан в периода на кърмене.
Icelandic: Vegna möguleika á alvarlegum aukaverkunum í börnum á brjósti má ekki nota Pazenir meðan brjóstagjöf varir.
Bulgarian: Нежелани реакции, съобщени при монотерапия с човешки серумен албуминпаклитаксел под формата на наночастици при всички дози в клиничните проучвания
Icelandic: Aukaverkanir vegna einlyfjameðferðar með mannasermisalbúmín-paclitaxel nanóögnum í öllum skammtastærðum meðan á klínískum rannsóknum stóð
Bulgarian: Фармакокинетичното/фармакодинамично моделиране с използване на данни от 125 пациенти с напреднали солидни тумори показва, че пациентите на ≥ 65 годишна възраст може би са поподатливи на развитие на неутропения в рамките на първия лечебен цикъл, въпреки че плазмената експозицията на паклитаксел не се влияе от възрастта.
Icelandic: ≥ 65 ára geta verið móttækilegri fyrir þróun daufkyrningafæðar meðan á fyrstu meðferðarlotunni stendur, þó að aldur hafi ekki áhrif á útsetningu fyrir paclitaxeli í plasma.
Bulgarian: За приготвянето или приложението на инфузии с Pazenir не е необходима употребата на специални опаковки за разтвор или набори за приложение без съдържание на ди(2-етилхексил)фталат (DEHP).
Icelandic: Notkun sérstakra tví(2-etýlhexýl)phtalat (DEHP)-frírra poka eða innrennslisbúnaðar er ekki nauðsynleg til að útbúa eða gefa Pazenir.
Bulgarian: Нечести1:
Icelandic: Sjaldgæfar1:
Bulgarian: Пневмонитът е оценен с помощта на SMQ за интерстициално белодробно заболяване (широк диапазон)
Icelandic: 2 Lungnabólga er metin samkvæmt SMQ millivefslungnasjúkdómi (í víðu samhengi)
Bulgarian: Обща честота на отговор в рандомизирано изпитване при недребноклетъчен карцином на белия дроб (популация intent-to-treat)
Icelandic: Heildartíðni svörunar í slembiraðaðri rannsókn á lungnakrabbameini sem ekki er af smáfrumugerð (hópurinn sem ætlunin var að fengi meðferð)
Bulgarian: Опаковка Съдържание (концентрация)
Icelandic: Innri umbúðir Innihald (þéttni)
Bulgarian: Име (свободно избрано)
Icelandic: (Sér)heiti Styrkleiki
Bulgarian: 17 юли 2015
Icelandic: 17 júlí 2015
Bulgarian: Повторете стъпка 5 три пъти.
Icelandic: Endurtaktu skref 5 þrisvar sinnum.
Bulgarian: Много е важно е да следвате указанията на Вашия лекар.
Icelandic: Mjög mikilvægt er að fylgja fyrirmælum læknisins.
Bulgarian: Седнете с изправена глава.
Icelandic: Sestu niður með höfuðið upprétt.
Bulgarian: *Вижте следващата точка по-долу
Icelandic: *Sjá næsta kafla hér á eftir
Bulgarian: ATC код: N02AB03.
Icelandic: N02AB03.
Bulgarian: • не знаете къде се намирате (дезориентация)
Icelandic: • að vita ekki hvar maður er staddur (skortur á áttun)
Bulgarian: PecFent с храна, напитки и алкохол
Icelandic: Notkun PecFent með mat, drykk eða áfengi
Bulgarian: Вдишайте леко през носа и издишайте през устата.
Icelandic: Andaðu rólega inn um nefið og út um munninn.
Bulgarian: Б Отворете
Icelandic: B opnið
Bulgarian: Свързването на фентанил с плазмените протеини е 80 - 85 %.
Icelandic: Próteinbinding fentanýl í plasma er 80-85%.
Bulgarian: Така бутилката леко ще се наклони (Фигура 5).
Icelandic: Við það hallast glasið örlítið (mynd 5).
Bulgarian: Не шофирайте и не използвайте инструменти или машини, докато не разберете как се чувствате от това лекарство.
Icelandic: Ekki aka eða nota tæki eða vélar fyrr en þú veist hvernig þér líður eftir notkun lyfsins.
Bulgarian: Средни (± SE) скорове за интензитет на болката на всяка времева точка (mITT популация)
Icelandic: Meðalgildi (± SE) styrks verkja (Pain Intensity) á hverjum tímapunkti (mITT hópur).
Bulgarian: Никога не се опитвайте да поправите сами спрея за нос или да го разглобите.
Icelandic: Reyndu aldrei að gera við nefúðaglasið sjálf/sjálfur eða taka það í sundur.
Bulgarian: НЯМА да чуете прищракване, когато натискате надолу.
Icelandic: Þú munt EKKI heyra smell þegar þú þrýstir stútnum niður.
Bulgarian: От всичките 355 пациенти, лекувани в откритата фаза, при 90 % не се налага повишаване на дозата.
Icelandic: Af þeim 355 sjúklingum sem fengu meðferð í opna meðferðarfasanum þurftu 90% enga skammtaaukningu.
Bulgarian: Пробивната болка възниква внезапно.
Icelandic: Gegnumbrotsverkir koma skyndilega.
Bulgarian: Натиснете държачите силно надолу, докато се чуе прищракване, и след това ги отпуснете (Фигура 2).
Icelandic: Þrýstu stútnum þétt niður þar til þú heyrir smell og slepptu þá aftur (mynd 2).
Bulgarian: Изхвърлете бутилката с PecFent и започнете нова, ако:
Icelandic: Fleygðu PecFent glasinu og byrjaðu á nýju ef:
Bulgarian: Броячът ще продължи да показва цифрата "8".
Icelandic: Teljarinn sýnir áfram töluna „8".
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е предписал второ впръскване, повторете стъпките от 5 до 9 и в другата ноздра.
Icelandic: Ef læknirinn hefur ávísað tveimur úðaskömmtum skaltu endurtaka skref 5 til 9 í hina nösina.
Bulgarian: В програмата за клинични изпитвания с PecFent 104 (26,1%) от пациентите са над 60 години, 67 (16,8%) над 65 години и 15 (3,8%) над 75 години.
Icelandic: Í klínísku rannsóknunum á PecFent voru 104 (26,1%) sjúklingar eldri en 60 ára, 67 (16,8%) voru eldri en 65 ára og 15 (3,8%) eldri en 75 ára.
Bulgarian: Сто от тези пациента продължават лечението до 26 месеца във фазата с открит етикет.
Icelandic: Eitt hundrað þessara sjúklinga héldu áfram meðferð í allt að 26 mánuði í framlengingarfasa.
Bulgarian: Ако не сте сигурни за точната доза или колко PecFent да прилагате, попитайте Вашия лекар.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss hver rétti skammturinn er eða hve mikið þú átt að nota af PecFent, spyrðu þá lækninn.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на PecFent при деца и юноши на възраст под 18 години все още не са установени.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun PecFent hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Bulgarian: Препоръчва се да заредите бутилката непосредствено преди употреба, вместо предварително.
Icelandic: Mælt er með því að undirbúa glasið strax fyrir notkun frekar en fyrirfram.
Bulgarian: Ще почувствате увеличено съпротивление, когато натискате надолу и държачите само леко ще помръднат.
Icelandic: Þú munt finna fyrir aukinni mótstöðu þegar þú þrýstir stútnum niður og stúturinn mun hreyfast aðeins lítillega.
Bulgarian: ВЪРХУ БУТИЛКАТА
Icelandic: MERKIMIÐI Á FLÖSKU
Bulgarian: Затворете (внимавайте да чуете прищракването за потвърждение)
Icelandic: C lokið (hlustið eftir smelli til staðfestingar)
Bulgarian: Пектин (E440)
Icelandic: Pektín (E440)
Bulgarian: Granatieri - 50018 Scandicci (FI)
Icelandic: Granatieri - 50018 Scandicci (FI) Ítalía
Bulgarian: повишена кръвна захар
Icelandic: hækkaður blóðsykur
Bulgarian: Преди да използвате нова бутилка PecFent, трябва да я подготвите за употреба.
Icelandic: Áður en þú notar nýtt glas af PecFent þarftu að undirbúa hana fyrir notkun.
Bulgarian: имате проблеми със сърцето, особено бавен сърдечен ритъм
Icelandic: ef þú ert með hjartakvilla, einkum hægan hjartslátt
Bulgarian: Не използвайте PecFent повече от 4 пъти на ден.
Icelandic: Notaðu PecFent ekki oftar en 4 sinnum á sólarhring.
Bulgarian: Дръжте го на място, недостъпно за деца (Фигура 6).
Icelandic: Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá (mynd 6).
Bulgarian: Броячът ще продължи да показва цифрата "2".
Icelandic: Teljarinn sýnir áfram töluna „2".
Bulgarian: Заедно тези симптоми могат да бъдат признак на потенциално животозастрашаващо състояние, наречено надбъбречна недостатъчност, състояние, при което надбъбречните жлези не произвеждат достатъчно хормони.
Icelandic: Saman geta þessi einkenni verið merki um hugsanlega lífshættulegt ástand sem kallast nýrnahettubilun, sem er ástand þar sem nýrnahetturnar framleiða ekki nægilegt magn hormóna
Bulgarian: Бутилката с 2 впръсквания не може да се презарежда.
Icelandic: Ekki er hægt að undirbúa aftur glasið með 2 úðaskömmtum.
Bulgarian: лекарства за депресия, наречени „моноаминооксидазни инхибитори" (MAO инхибитори).
Icelandic: • lyf við þunglyndi sem nefnast „mónóamínoxidasahemlar" (MAO-hemlar).
Bulgarian: Продължителността на респираторната депресия след предозиране може да е по-голяма отколкото ефектите от действието на опиоидния антагонист (напр. полуживотът на налоксон варира от 30 до 81 минути) и може да се наложи повторно прилагане.
Icelandic: Öndunarbæling eftir ofskömmtun getur staðið lengur en áhrif ópíóíðamótefnisins (t.d. er helmingunartími naloxóns á bilinu 30 til 81 mínúta) og getur verið nauðsynlegt að gefa endurtekna skammta.
Bulgarian: Хлороводородна киселина (0,36 %) или натриев хидроксид (за корекция на pH)
Icelandic: Saltsýra (0,36%) eða natríumhýdroxíð (til stillingar á pH)
Bulgarian: Проверете дали в отброяващото прозорче се вижда зелена ивица или число (Фигура 4): това потвърждава, че бутилката PecFent е заредена (Вижте „Приготвяне на бутилката с PecFent за употреба" по-горе).
Icelandic: Gakktu úr skugga um að grænt strik eða númer sé í talnaglugganum (mynd 4); það staðfestir að PecFent glasið hafi verið undirbúið (sjá „PecFent glasið undirbúið fyrir notkun" hér að ofan).
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар, докато използвате PecFent, ако:
Icelandic: Hafðu samband við lækninn á meðan þú notar PecFent ef:
Bulgarian: Може да не почувствате нищо в носа си - това не бива да Ви кара да си мислите, че спреят не се е задействал - разчитайте на прищракването и на брояча.
Icelandic: Ef til vill finnur þú ekki fyrir neinu í nefinu - ekki treysta á að það sé vegna þess að skömmtunin hafi ekki tekist - treystu á smellinn og teljarann í talnaglugganum.
Bulgarian: За бутилка с 2 впръсквания: 1 бутилка.
Icelandic: Með 2 úðaskömmtum: 1 glas.
Bulgarian: PecFent 100 µg dose B. PecFent 200 µg dose C. PecFent 400 µg dose D. PecFent 800 µg dose E. OTFC 200 µg dose
Icelandic: A. PecFent 100 µg dose B. PecFent 200 µg dose C. PecFent 400 µg dose D. PecFent 800 µg dose E. OTFC 200 µg dose
Bulgarian: виждане или чуване на неща, които в действителност не съществуват
Icelandic: • að sjá eða heyra hluti sem ekki eru raunverulegir (ofskynjanir/óráð), rugl
Bulgarian: Началната доза е 100 микрограма.
Icelandic: Upphafsskammturinn er 100 míkrógrömm.
Bulgarian: PecFent може да достави дози от 100, 200, 400 и 800 микрограма, както следва:
Icelandic: PecFent getur gefið 100, 200, 400 og 800 míkrógramma skammta á eftirfarandi hátt:
Bulgarian: Възможно е това да се развие в рамките на препоръчителната доза (вж. точка 4.5).
Icelandic: Þetta getur átt sér stað innan marka ráðlagðra skammta (sjá kafla 4.5).
Bulgarian: Ако спреят за нос PecFent е блокиран или не работи правилно
Icelandic: Ef PecFent úðaglasið er stíflað eða gefur ekki úða á réttan hátt
Bulgarian: Незабавно повикайте линейка или накарайте някой друг да повика, ако Вие:
Icelandic: á sjúkrabíl eða fáðu einhvern annan til að gera það án tafar ef:
Bulgarian: Издухайте носа си, ако има нужда.
Icelandic: Snýttu þér ef þér finnst þú þurfa þess.
Bulgarian: Насочете го навътре към стената на носа.
Icelandic: Beindu honum inn á við í áttina að miðsnesinu.
Bulgarian: почувствате болка или повишена чувствителност към болка (хипералгезия), която не реагира на по-висока доза от лекарството, предписано от Вашия лекар.
Icelandic: þú finnur fyrir verkjum eða auknu næmi fyrir sársauka (ofursársaukanæmi) sem ekki svarar stærri skammti sem læknirinn hefur ávísað af lyfinu
Bulgarian: Ако не използвате тези лекарства, не трябва да използвате PecFent, понеже това може да увеличи риска дишането да стане опасно бавно и/или повърхностно или дори да спре.
Icelandic: Ef þú hefur ekki verið að nota lyf af þessu tagi mátt þú alls ekki nota PecFent því það gæti aukið hættuna á að öndun verði hættulega hæg og/eða grunn, eða jafnvel stöðvist.
Bulgarian: Опиоидите могат да маскират клиничното протичане при пациенти с травма на главата и трябва да се прилагат само ако има клинично показание за това.
Icelandic: Ópíóíðar geta falið klínísk sjúkdómseinkenni hjá sjúklingum með höfuðáverka og ætti því aðeins að nota ef klínísk þörf er á því.
Bulgarian: промени в кръвните клетки (установени чрез лабораторни тестове)
Icelandic: • breytingar á blóðmynd (koma fram í blóðrannsóknum)
Bulgarian: Други нежелани реакции (с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата ))
Icelandic: Aðrar aukaverkanir (tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum))
Bulgarian: Ако спреят е блокиран, насочете спрея далече от себе си (и от всякакви други хора) и натиснете помпата силно надолу.
Icelandic: Ef úðaglasið er stíflað skaltu beina úðastútnum frá þér (og frá öðru fólki) og þrýsta stútnum þétt niður.
Bulgarian: Следните нежелани лекарствени реакции са съобщени по време на клинични проучвания и постмаркетингов опит с PecFent и/или други фентанил-съдържащи съставки, (честотите са дефинирани като много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1000); много редки(<1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um eftirfarandi aukaverkanir við notkun PecFent og/eða annarra efnasambanda sem innihalda fentanýl í klínískum rannsóknum og við reynslu eftir markaðssetningu (tíðnin var skilgreind á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)).
Bulgarian: Зелената ивица означава, че спрея за нос PecFent е готов за използване.
Icelandic: Græna strikið gefur til kynna að PecFent nefúðinn sé tilbúinn til notkunar.
Bulgarian: Пациенти, получаващи поддържаща опиоидна терапия, са онези пациенти, които приемат наймалко 60 mg дневно перорално морфин, най-малко 25 микрограма трансдермално приложен фентанил на час, най-малко 30 mg дневно оксикодон, най-малко 8 mg дневно перорален хидроморфон или предизвикваща същата степен на аналгезия доза от друг опиоид в продължение на седмица или по-дълго.
Icelandic: Sjúklingar sem eru á viðhaldsmeðferð með ópíóíðum eru þeir sem taka að minnsta kosti 60 mg af morfíni til inntöku daglega, að minnsta kosti 25 míkrógrömm á klukkustund af fentanýli um húð, að minnsta kosti 30 mg af oxýkódóni daglega, að minnsta kosti 8 mg af hýdrómorfóni til inntöku daglega eða samsvarandi verkjastillandi skammta af öðru ópíóíðlyfi í viku eða lengur.
Bulgarian: Новата бутилка с PecFent ще има две червени линии в отброяващото прозорче в горния бял пластмасов накрайник на бутилката (Фигура 1 и Фигура 3a).
Icelandic: Á nýju glasi af PecFent eru tvö rauð strik í talnaglugganum á hvíta plastlokinu (mynd 1 og mynd 3a).
Bulgarian: Не променяйте сами дозата.
Icelandic: Ekki breyta skammtinum sjálf/sjálfur.
Bulgarian: Използвайте PecFent спрей за нос само ако сте получили съответната информация за употреба на устройството и предупрежденията за безопасност от предписващия лекар и/или фармацевта
Icelandic: Notaðu einungis PecFent nefúða ef þú hefur fengið viðeigandi upplýsingar, varðandi notkun nefúðadælunnar og öryggisráðstafanir, hjá lækninum og/eða lyfjafræðingi
Bulgarian: След първото впръскване в отброяващото прозорче ще се появи цифрата 1.
Icelandic: Eftir fyrsta skammtinn birtist talan 1 í talnaglugganum.
Bulgarian: Кажете незабавно на Вашия лекар, ако имате повече от 4 епизода на пробивна болка на ден.
Icelandic: Láttu lækninn strax vita ef þú færð fleiri en 4 gegnumbrotsverki á sólarhring.
Bulgarian: От пациентите, започнали фазата на титриране, само при 7 (6,1 %) е невъзможно дозата да бъде титрирана до ефективна доза поради липсата на ефикасност, а 6 (5,3 %) отпадат поради нежелани събития.
Icelandic: Af þeim sjúklingum sem byrjuðu í opna fasanum, þar sem skammtur var aukinn smám saman, voru aðeins 7 (6,1%) sem ekki var hægt að finna virkan skammt fyrir vegna ófullnægjandi verkunar og 6 (5,3%) sem hættu vegna aukaverkana.
Bulgarian: Може да почувствате сънливост, замайване или да имате проблеми със зрението след използване на PecFent.
Icelandic: Þú gætir fundið fyrir syfju, sundli eða áhrifum á sjónina eftir að þú notar PecFent.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако сте приемали MAO инхибитор в последните две седмици преди използването на PecFent.
Icelandic: Láttu lækninn eða lyfjafræðinginn vita ef þú hefur tekið MAO-hemla síðastliðnar 2 vikur fyrir notkun PecFent.
Bulgarian: Не използвайте PecFent по време на раждане.
Icelandic: Notaðu ekki PecFent meðan á fæðingu stendur.
Bulgarian: Данни за Tmax, представени като медиана (граници).
Icelandic: *Niðurstöður fyrir Tmax eru settar fram sem miðgildi (úrtaksbreidd).
Bulgarian: Да не се съхранява PecFent над 25°C.
Icelandic: Geymið PecFent ekki við hærri hita en 25°C.
Bulgarian: Цифрата ще стане 2 при повторно използване на спрея.
Icelandic: Talan hækkar í töluna 2 þegar úðinn er notaður á ný.
Bulgarian: 0,95 ml, което осигурява 2 пълни впръсквания или
Icelandic: 0,95 ml, sem gefur 2 heila skammta eða
Bulgarian: Вашият лекар ще прецени дали Ви е необходимо лекарство за намаляване или премахване на симптомите на отнемане.
Icelandic: Læknirinn metur hvort þú þarft að fá lyf til að draga úr eða eyða fráhvarfseinkennum.
Bulgarian: имате ниско кръвно налягане или малко количество течност в кръвообращението си.
Icelandic: þú ert með lágan blóðþrýsting eða lítið vökvamagn í blóðrásinni
Bulgarian: [Бутилка с 2 впръсквания:]
Icelandic: [Glas með 2 úðaskömmtum:]
Bulgarian: • са изминали 60 или повече дни от зареждането или от използването на бутилката за пръв път.
Icelandic: Liðnir eru 60 sólarhringar eða meira síðan þú undirbjóst eða notaðir glasið í fyrsta sinn.
Bulgarian: Поради физико-химическите свойства на помощните вещества, включени в лекарствената форма, трябва по-специално да се избягва интравенозно или интраартериално инжектиране.
Icelandic: Vegna eðlis- og efnafræðilegra eiginleika hjálparefna sem eru í lyfinu verður sérstaklega að forðast inndælingu í bláæð eða slagæð.
Bulgarian: Фармацевтът трябва да информира пациентите, че за да се предотвратят кражби и злоупотреба с PecFent спрей за нос, те трябва да го държат на безопасно място и да избягват злоупотреба и да не го оставят без контрол
Icelandic: Lyfjafræðingar verða að upplýsa sjúklinga um það að til þess að koma í veg fyrir þjófnað og misnotkun PecFent nefúðans verður að geyma hann á öruggum stað til þess að forðast misnotkun og ranga notkun
Bulgarian: • чувство на депресия, притеснение, мудност или нервност
Icelandic: • geðdeyfðartilfinning, áhyggjur, seinagangur eða taugaóstyrkur
Bulgarian: изтръпване или мравучкане в устата, езика или носа, или други проблеми с езика, афти в устата, сухота в устата
Icelandic: • dofi eða náladofi í munni, tungu eða nefi, eða önnur einkenni frá tungu, sár í munni, munnþurrkur
Bulgarian: смятате, че ставате зависими от PecFent.
Icelandic: þú telur að þú sért að verða ávanabundin(n) PecFent
Bulgarian: Останете в седнало положение най-малко 1 минута след използване на спрея за нос.
Icelandic: 13. Sittu kyrr í að minnsta kosti 1 mínútu eftir notkun nefúðans.
Bulgarian: [Бутилка с 8 впръсквания:]
Icelandic: [Glas með 8 úðaskömmtum:]
Bulgarian: PecFent може да бъде животозастрашаващ, ако се случайно се приеме от дете.
Icelandic: PecFent getur verið lífshættulegt ef barn tekur það fyrir slysni.
Bulgarian: Насочете спрея за нос далеч от себе си (и всякакви други хора).
Icelandic: Beindu nefúðanum frá þér (og frá öðru fólki).
Bulgarian: Натиснете силно държачите надолу, така че PecFent да се впръска в ноздрата Ви.
Icelandic: Þrýstu úðastútnum þétt niður þannig að PecFent úðist inn í nösina.
Bulgarian: Притиснете другата ноздра с пръста на другата ръка (Фигура 5).
Icelandic: Lokaðu hinni nösinni með fingri hinnar handarinnar (mynd 5).
Bulgarian: ако не използвате редовно някакво предписано Ви опиоидно лекарство (напр. кодеин, фентанил, хидроморфон, морфин, оксикодон, петидин), всеки ден по редовна схема, в продължение на поне една седмица с цел контрол над болката, която изпитвате продължително време.
Icelandic: ef þú notar ekki reglulega ávísað verkjadeyfandi ópíóíðlyf (t.d. kódín, fentanýl, hýdrómorfón, morfín, oxýkódon, petidín), á reglubundinn hátt daglega í að minnsta kosti viku til þess að hafa hemil á þrálátum verkjum.
Bulgarian: Броячът ще се премества напред след всяко използване и ще показва колко впръсквания са направени.
Icelandic: Talan í talnaglugganum hækkar eftir hverja notkun og sýnir hve margir skammtar hafa verið notaðir.
Bulgarian: Ще чуете второ прищракване и в отброяващото прозорче трябва да се появи една широка червена ивица (Фигура 3b).
Icelandic: Þú heyrir annan smell og þá ætti að vera eitt breitt rautt strik í talnaglugganum (mynd 3b).
Bulgarian: Фентанил се метаболизира главно чрез човешката цитохром P450 3A4 изоензимна система (CYP3A4), затова могат да се появят потенциални взаимодействия, когато PecFent се прилага едновременно с лекарствени продукти, повлияващи активността на CYP3A4.
Icelandic: Fentanýl umbrotnar aðallega fyrir tilstilli cýtókróms P450 3A4 ísóensímsins (CYP3A4) og því geta hugsanlegar aukaverkanir komið upp þegar PecFent er gefið samtímis lyfjum sem hafa áhrif á virkni CYP4A4.
Bulgarian: Всяко впръскване съдържа 0,02 mg пропил парахидроксибензоат (E216).
Icelandic: Hver skammtur inniheldur 0,02 mg af própýlparahýdroxýbensóati (E216).
Bulgarian: ако сте алергични към фентанил или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir fentanýli eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже дали PecFent е подходящ за Вас.
Icelandic: Læknirinn mun láta þig vita hvort PecFent henti þér.
Bulgarian: Ще се чуе прищракване и числото върху брояча ще се увеличи с едно.
Icelandic: Smellur heyrist og talan í talnaglugganum hækkar um einn.
Bulgarian: Всяко неизползвано количество PecFent трябва да се изхвърли възможно найбързо, като се спазят инструкциите от Изхвърляне на неизползвания PecFent.
Icelandic: Öllu PecFent sem ekki á að nota skal fleygja eins fljótt og auðið er samkvæmt leiðbeiningunum í kaflanum Ónotuðu PecFent fleygt.
Bulgarian: Пациентите и лицата, които се грижат за тях, трябва да бъдат инструктирани, че PecFent съдържа активна субстанция в количество, което може да е фатално за дете.
Icelandic: Gera verður sjúklingum og umönnunaraðilum þeirra grein fyrir því að PecFent inniheldur virkt efni í magni sem getur verið banvænt fyrir barn.
Bulgarian: Използвайте PecFent спрей за нос само ако ежедневно използвате друго наркотично лекарство за болка
Icelandic: Notaðu PecFent nefúða einungis ef þú notar önnur ópíóíða verkjalyf daglega
Bulgarian: Не всички форми или видовe опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningar eða pakkningastærðir séu markaðssettar.
Bulgarian: Пациентите не трябва да използват повече от 4 дози на ден.
Icelandic: Sjúklingar skulu ekki nota meira en 4 skammta á sólarhring.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да не шофират или да не работят с машини, ако почувстват сомнолентност, замайване или смущения в зрението или други нежелани реакции, които могат да нарушат тяхната способност за шофиране или работа с машини.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum að aka ekki og nota ekki tæki eða vélar ef þeir finna fyrir svefnhöfgi, sundli, sjóntruflunum eða öðrum aukaverkunum sem geta dregið úr hæfni þeirra til að aka eða stjórna vélum.
Bulgarian: Не консумирайте алкохол, докато използвате PecFent.
Icelandic: Drekktu ekki áfengi á meðan þú notar PecFent.
Bulgarian: Други находки в поколението F1, при токсични за майките дози, са забавено физическо развитие, сетивни функции, рефлекси и поведение.
Icelandic: F1 kynslóð unga var að af skömmtum sem höfðu eiturverkanir á móður varð seinkun á líkamsþroska, þroska skynfæra, viðbrögðum og hegðun.
Bulgarian: Фармакокинетични параметри (средно (%CV))
Icelandic: Lyfjahvarfabreytur (meðaltal (%CV))
Bulgarian: PecFent, който е с изтекъл срок на годност или повече не е нужен, може все още да съдържа достатъчно лекарство, за да представлява опасност за други хора, особено за деца.
Icelandic: PecFent sem komið er fram yfir fyrningardagsetningu eða á ekki að nota lengur getur innihaldið nægilegt magn af lyfi til að vera hættulegt öðru fólki, sérstaklega börnum.