FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Vand til injektionsvæsker er beregnet til rekonstituering af Fuzeon 90 mg/ml pulver til injektionsvæske, opløsning for at få en opløsning til subkutan anvendelse Læs indlægssedlen inden brug.
Croatian: Ova voda za injekcije namijenjena je za pripremu lijeka Fuzeon 90 mg/ml prašak za otopinu za injekciju kako bi se dobila otopina za potkožnu primjenu Prije uporabe pročitajte Uputu o lijeku
Danish: De almindeligste bivirkninger (påvirker flere end 1 ud af 10 brugere) er problemer på indsprøjtningsstederne.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako primijetite nuspojave na mjestu primjene injekcije Najčešće nuspojave (javljaju se u više od 1 na 10 osoba) su tegobe na mjestu primjene injekcije.
Danish: Pankreatitis, gastroøsofageal refluks
Croatian: Poremećaji probavnog sustava često pankreatitis, gastroezofagealna refluksna bolest
Danish: Kontakt din læge, hvis dette sker
Croatian: Ako se to dogodi, javite se svom liječniku.
Danish: • diarré
Croatian: • anoreksija
Danish: 60 3 ml sprøjter
Croatian: 60 štrcaljki volumena 3 ml
Danish: • Hvis du får øje på partikler, må du ikke bruge medicinen.
Croatian: - Ako su u tekućini vidljive čestice, nemojte je upotrijebiti.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER ETIKET TIL HÆTTEGLAS MED VAND TIL INJEKTIONSVÆSKER
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA BOČICE S VODOM ZA INJEKCIJE
Danish: Osteonekrose: Der er rapporteret om tilfælde af osteonekrose hos patienter, der har fremskreden hivsygdom og/eller hos patienter, som befinder sig i langvarig kombinationsbehandling med antiretrovirale lægemidler (CART).
Croatian: Prijavljeni su slučajevi osteonekroze, osobito u bolesnika s općepoznatim čimbenicima rizika, uznapredovalom HIV bolešću ili onih izloženih dugotrajnoj kombiniranoj antiretrovirusnoj terapiji.
Danish: NA
Croatian: ND
Danish: Rengør omhyggeligt området, hvor du vil give indsprøjtningen, med en spritserviet.
Croatian: Područje u koje ćete injicirati dobro očistite vatom natopljenom alkoholom.
Danish: Bank let på sprøjten for at få eventuelle luftbobler til at stige til vejrs.
Croatian: Nježno kucnite po štrcaljki da se mjehurići zraka dignu na vrh.
Danish: Knoglesygdom (osteonekrose)
Croatian: Bolest kostiju (osteonekroza)
Danish: Enfuvirtids farmakokinetiske egenskaber er undersøgt hos hiv-1-smittede voksne og børn.
Croatian: 5.2 Farmakokinetička svojstva Farmakokinetička svojstva enfuvirtida ispitana su u odraslih i pedijatrijskih bolesnika zaraženih
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE YDRE KARTON TIL HÆTTEGLAS MED VAND TIL INJEKTIONSVÆSKER
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKIRANJU PRIMARNA KUTIJA ZA BOČICE S VODOM ZA INJEKCIJE
Danish: Brug ikke den anden hånd til at presse beskyttelseshætten på plads.
Croatian: Nemojte koristiti slobodnu ruku da biste štitnik pritisnuli preko igle.
Danish: GENEREL KLASSIFIKATION FOR UDLEVERING Receptpligtigt lægemiddel.
Croatian: 14. NAČIN IZDAVANJA LIJEKA Lijek se izdaje na recept
Danish: Meget almindelige (påvirker flere end 1 ud af 10 brugere)
Croatian: Vrlo često (javljaju se u više od 1 na 10 osoba) • proljev
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Roche Registration GmbH
Danish: Følg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalets anvisning.
Croatian: Pridržavajte se uputa koje su Vam dali liječnik, ljekarnik ili medicinska sestra.
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv Almindelig
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava, vezivnog tkiva i kostiju često mialgija
Danish: Tag den lille 1 ml sprøjte.
Croatian: 2. Uzmite malu štrcaljku od 1 ml.
Danish: 19,4 %d
Croatian: 19,4%d noduli i ciste
Danish: Tag følgende frem:
Croatian: Pripremite sljedeći pribor:
Danish: Natriumcarbonat, vandfrit Mannitol
Croatian: Prašak natrijev karbonat, bezvodni manitol natrijev hidroksid kloridna kiselina
Danish:  Læg brugt materiale i en særlig affaldsbeholder med låg - også selvom sprøjten indeholder rester af medicin eller vand til injektionsvæsker, da det udelukkende er til éngangsbrug.
Croatian: Učinite to čak i ako je u bočicama preostalo nešto neupotrijebljenog lijeka ili vode za injekcije jer su one namijenjene samo za jednokratnu uporabu.
Danish: Efter rekonstituering med det medfølgende solvens indeholder 1 ml af den rekonstituerede opløsning 90 mg enfuvirtid.
Croatian: Nakon pripreme za primjenu s priloženim otapalom, 1 ml pripremljene otopine sadrži 90 mg enfuvirtida.
Danish: OB alene pr. 100 patientår n (Total patienteksponeringsår) ALAT Gr. 3 (> 5-10 x ULN) Gr. 4 (> 10 x ULN) Hæmoglobin Gr. 3 (6,5-7,9 g/dl) Gr. 4 (< 6,5 g/dl) Kreatininphosphokinase Gr. 3 (> 5-10 x ULN) Gr. 4 (> 10 x ULN)
Croatian: Kreatin fosfokinaza St. 3 (> 5-10 x GGN) St. 4 (> 10 x GGN)
Danish: Hætten dækker nålen og beskytter mod, at andre ved et uheld stikker sig på den. Selvom sprøjten har denne sikkerhedsanordning, er det vigtigt, at sprøjterne efter brug bliver kasseret på den rigtige måde.
Croatian: Iako su štrcaljke opremljene tim sigurnosnim mehanizmom, ipak je važno da upotrijebljene štrcaljke zbrinete na pravilan način.
Danish: Når injektionsvæsken først er klargjort, skal den bruges med det samme.
Croatian: Kad je otopina pripremljena za injiciranje, treba je odmah primijeniti.
Danish: Sådan trækker du Fuzeon op i 1 ml sprøjten
Croatian: Uvlačenje lijeka Fuzeon u štrcaljku volumena 1 ml 1.
Danish: Fuzeon skal anvendes med forsigtighed til disse populationer (se pkt.
Croatian: Fuzeon se u tim skupinama bolesnika mora primjenjivati uz oprez (vidjeti dijelove 4.2 i 5.2).
Danish: Fordeling: Steady state-distributionsvolumen efter intravenøs administration af en 90 mg dosis enfuvirtid var 5,5 ± 1,1 l. 92 % af enfuvirtid bindes til plasmaproteiner i hiv-inficeret plasma over en plasmakoncentrationsspændvidde fra 2 til 10 µg/ml.
Croatian: U rasponu koncentracija u plazmi od 2 do 10 µg/ml 92% enfuvirtida se veže na proteine u plazmi zaraženoj HIV-om.
Danish: Det kan tage op til 45 minutter, før pulveret er helt opløst.
Croatian: Za potpuno otapanje praška može biti potrebno do 45 minuta.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE YDRE KARTON TIL FUZEON HÆTTEGLAS
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKIRANJU PRIMARNA KUTIJA ZA BOČICE LIJEKA FUZEON
Danish: Stoppet pga. andre årsager
Croatian: Prekinuli liječenje zbog drugih razloga†φ§
Danish: Spørg lægen, apoteketspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Croatian: Provjerite sa svojim liječnikom, ljekarnikom ili medicinskom sestrom ako niste sigurni.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at Fuzeon Sådan skal du bruge Fuzeon Bivirkninger
Croatian: Što je Fuzeon i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Fuzeon
Danish: Så meget skal du tage
Croatian: Koliko lijeka primijeniti
Danish: ≥ 2 aktive ARL i baggrundsbehandlin gen1,2
Croatian: ≥ 2 aktivna antiretrovirusna lijeka u osnovnoj terapiji
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER ETIKET TIL FUZEON HÆTTEGLAS
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA BOČICE LIJEKA FUZEON
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevar hætteglasset i den ydre karton for at beskytte mod lys Opbevares efter rekonstituering i køleskab
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Bočicu čuvati u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti
Danish: Anvendes subkutant
Croatian: Podskupine
Danish: • blå mærker
Croatian: • crvenilo kože
Danish: Tabel 2 viser de bivirkninger, som blev observeret hyppigere hos patienter, som fik Fuzeon + OB, end hos patienter på OB alene med en eksponeringsjusteret øgning på mindst 2 patienter pr. 100 patientår.
Croatian: Navedeni su događaji s povećanjem prilagođenim u odnosu na izloženost od najmanje 2 bolesnika s nuspojavom na 100 bolesnik-godina.
Danish: 6.3 Opbevaringstid
Croatian: 6.3 Rok valjanosti Prašak
Danish: Log ændring fra baseline (log10 kopier/ml)*
Croatian: (log10 kopija/ml)*
Danish: Fuzeon 90 mg/ml pulver til injektionsvæske, opløsning Enfuvirtid
Croatian: Fuzeon 90 mg/ml prašak za otopinu za injekciju enfuvirtid
Danish: 60 1 ml sprøjter
Croatian: 60 štrcaljki volumena 1 ml
Danish: ≤ 10 tidligere ARL, og/eller andre aktive ARL i deres OB-regime dog større chance for at opnå hiv-1RNA < 400 kopier/ml (eller < 50 kopier/ml) (se Tabel 6).
Croatian: Međutim, veću vjerojatnost za postizanje vrijednosti HIV-1 RNK < 400 kopija/ml (ili < 50 kopija/ml) u oba režima liječenja imali su bolesnici s početnim brojem CD4 stanica > 100 stanica/mm3, početnom vrijednošću HIV-1 RNK < 5,0 log10 kopija/ml, ≤ 10 prethodnih antiretrovirusnih lijekova i/ili aktivnih antiretrovirusnih lijekova OT režimu (vidjeti Tablicu 6).
Danish: 60 hætteglas med pulver til injektionsvæske, opløsning 60 hætteglas med solvens
Croatian: 60 bočica s praškom za otopinu za injekciju 60 bočica s otapalom
Danish: Indsprøjtning af vand til injektionsvæsker i hætteglasset med Fuzeon-pulver
Croatian: Ubrizgavanje vode za injekcije u Fuzeon prašak 1.
Danish: 1 flaske + 2 sprøjter + 1 adapter til flasken
Croatian: 1 boca + 2 štrcaljke + 1 nastavak za bočicu
Danish: Oral suspension
Croatian: Oralna suspenzija
Danish: Oral anvendelse flaske (PET)
Croatian: Kroz usta boca (PET)
Danish: Den totale behandlingsperiode var 17 uger.
Croatian: Ukupno razdoblje liječenja trajalo je 17 tjedana.
Danish: 1 flaske
Croatian: 1 boca
Danish: De tilgængelige data er utilstrækkelige til at nå til nogen konklusion.
Croatian: Dostupni podaci nisu dovoljni da bi se mogao donijeti ikakav zaključak.
Danish: Efter første åbning: 90 dage.
Croatian: Nakon prvog otvaranja: 90 dana.
Danish: Hvor meget skal der tages
Croatian: Koliko uzeti
Danish: Hovedparten af disse patienter havde partielle anfald i anamnesen.
Croatian: Većina tih bolesnika imala je parcijalne napadaje u anamnezi.
Danish: Dette var ikke statistisk signifikant (p = 0,96).
Croatian: To nije bilo statistički značajno (p=0,96).
Danish: Ældre (fra 65 år)
Croatian: Stariji (u dobi od 65 ili više godina)
Danish: Hvis der er suspension tilbage i flasken mere end 90 dage efter, den først blev åbnet, må du ikke bruge det.
Croatian: Ako je u boci ostalo suspenzije i stoji dulje od 90 dana od prvog otvaranja boce, ne smijete je upotrijebiti.
Danish: 60528 Frankfurt am Main Tyskland
Croatian: 60528 Frankfurt am Main Njemačka
Danish: Omrystes i mindst 5 sekunder før anvendelse.
Croatian: Prije uporabe protresati najmanje 5 sekundi.
Danish: Det kan også forårsage, at du får usædvanlige eller ekstreme ændringer i din adfærd eller dit humør.
Croatian: Osim toga, može Vam prouzročiti neuobičajene ili ekstremne promjene ponašanja ili raspoloženja.
Danish: 60528 Frankfurt am Main Tyskland e-mail: medinfo_de@eisai.net
Croatian: 60528 Frankfurt am Main Njemačka e-mail: medinfo_de@eisai.net
Danish: Det kan tage et par uger at finde frem til den rette dosis Fycompa til dig.
Croatian: Može biti potrebno nekoliko tjedana da se pronađe prava doza Fycompe za Vas.
Danish: Primært generaliserede tonisk-kloniske anfald
Croatian: Primarno generalizirani toničko-klonički napadaji
Danish: Oral suspension 340 ml.
Croatian: Oralna suspenzija 340 ml.
Danish: Mekanismen for denne risiko er ukendt, og tilgængelige data ekskluderer ikke muligheden for en forøget risiko med perampanel.
Croatian: Mehanizam ovog rizika nije poznat i dostupni podaci ne isključuju mogućnost povećanog rizika i kod perampanela.
Danish: - Orale præventionsmidler (som også kaldes "hormonal prævention").
Croatian: - Oralni kontraceptivi (također se zovu "hormonski kontraceptivi").
Danish: Kvinder i den fertile alder og kontraception hos mænd og kvinder
Croatian: Žene reproduktivne dobi i kontracepcija u muškaraca i žena
Danish: Resultaterne hos disse unge var sammenlignelige med de resultater, der blev set hos den voksne population.
Croatian: Rezultati u ovih adolescenata bili su slični onima opaženima u odrasle populacije.
Danish: Tal med lægen før du drikker alkohol.
Croatian: Obratite se liječniku prije konzumiranja alkohola.
Danish: Populationen omfattede 164 patienter (perampanel N=82, placebo N=82).
Croatian: Populacija je uključivala 164 bolesnika (perampanel N=82, placebo N=82).
Danish: Lad være med at føre motorkøretøj eller betjene maskiner, indtil du ved, hvordan Fycompa påvirker dig.
Croatian: Nemojte upravljati vozilima niti rukovati strojevima dok ne saznate kako Fycompa djeluje na Vas.
Danish: - Fycompa kan gøre dig aggressiv, vred eller voldelig.
Croatian: - Od Fycompe možete postati agresivni, ljuti ili nasilni.
Danish: Ud af disse vendte 14 patienter (27 %) tilbage til tillægsbehandling i de følgende måneder.
Croatian: Od tih bolesnika, 14 bolesnika (27%) vraćeno je na dodatno liječenje tijekom sljedećih mjeseci.
Danish: Niveauerne nåede et maksimum efter en time og var 3,65 gange niveauet i plasma.
Croatian: Razine su postigle vršnu vrijednost nakon jednog sata i bile su 3,65 puta iznad razine u plazmi.
Danish: Du har fået det af din læge for at reducere antallet af dine anfald.
Croatian: Taj lijek Vam je dao liječnik da se smanji broj napadaja koje imate.
Danish: Det tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes antiepileptika.
Croatian: Pripada skupini lijekova koji se zovu antiepileptici.
Danish: Studielægemidlet blev givet én gang dagligt.
Croatian: Ispitivani lijek davao se jedanput na dan.
Danish: Kognitiv funktion
Croatian: Kognitivna funkcija
Danish: Der er ingen tilgængelig specifik antidot mod virkningerne af perampanel.
Croatian: Ne postoji dostupan specifični antidot za učinke perampanela.
Danish: Den gennemsnitlige daglige dosis var 10,05 mg.
Croatian: Prosječna dnevna doza iznosila je 10,05 mg.
Danish: Studie 332 inkluderede 22 unge fra 12 til 18 år.
Croatian: Ispitivanje 332 uključilo je 22 adolescenta u dobi između 12 i 18 godina.
Danish: Konvertering til monoterapi
Croatian: Prelazak na monoterapiju
Danish: Fycompa.
Croatian: Fycompom.
Danish: Der var ingen statistisk signifikant forskel mellem behandlingsgrupperne (p = 0,145).
Croatian: Između terapijskih skupina nije bilo statistički značajne razlike (p=0,145).
Danish: Den følgende konvention er blevet brugt til klassifikation af bivirkninger: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Croatian: Primijenila se sljedeća konvencija za klasifikaciju nuspojava: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Danish: Du kan opleve forvirring, ophidselse og aggressiv opførsel.
Croatian: Možete osjetiti smetenost i uznemirenost i agresivno se ponašati.
Danish: Personerne, der oplevede intolerable uønskede hændelser, kunne blive på den samme dosis, eller deres dosis kunne nedsættes til den tidligere tolererede dosis.
Croatian: Ispitanici koji su imali nepodnošljive štetne događaje mogli su ostati na istoj dozi ili im se doza mogla sniziti na prethodnu podnošljivu dozu.
Danish: Hvis du f.eks. vælger at tage Fycompa sammen med mad, skal du altid tage det på denne måde.
Croatian: Primjerice, ako odlučite Fycompu uzimati s hranom, onda je uvijek uzmite na taj način.
Danish: - Dette partielle anfald kan måske eller måske ikke efterfølges af et anfald, der påvirker hele din hjerne (det kaldes "sekundær generalisering").
Croatian: - Nakon ovih parcijalnih napadaja može ili ne mora slijediti napadaj koji zahvaća Vaš cijeli mozak (zove se "sekundarna generalizacija").
Danish: Mellem 85,3 % og 89,1 % af patienterne tog to til tre samtidige AED'er med eller uden samtidig stimulation af vagusnerven.
Croatian: Između 85,3% i 89,1% bolesnika uzimalo je istovremeno dva do tri antiepileptika sa ili bez istovremene stimulacije vagusnog živca.
Danish: - Du må ikke tage mere Fycompa, end din læge har anbefalet.
Croatian: - Nemojte uzeti više Fycompe nego što Vam je liječnik preporučio.
Danish: Efter op til 52 ugers behandling med perampanel (n = 114) blev der ikke observeret nogen virkning på knoglevæksten.
Croatian: Poslije 52 tjedna liječenja perampanelom (n=114), učinak na rast kostiju nije opažen.
Danish: Partielle anfald
Croatian: Parcijalni napadaji
Danish: Blisterpakning (PVC/aluminiumsblister)
Croatian: Blister pakiranje (PVC/aluminijski blister)
Danish: Generel støttebehandling af patienten er indiceret, herunder overvågning af vitale tegn og observation af patientens kliniske status.
Croatian: Indicirana je opća potporna skrb uključujući praćenje vitalnih znakova i promatranje kliničkog statusa bolesnika.
Danish: Sikkerhed og virkning er endnu ikke kendt for denne aldersgruppe.
Croatian: Sigurnost i učinkovitost u ove dobne skupine još nisu poznate.
Danish: Slug tabletten hel sammen med et glas vand.
Croatian: Tabletu progutajte cijelu s čašom vode.
Danish: Dato for åbning:
Croatian: Datum otvaranja:
Danish: Vask den orale sprøjte med rent vand, og tør grundigt.
Croatian: Štrcaljku za usta operite čistom vodom i dobro je osušite.
Danish: Ud af de 140 personer, som gennemførte studie 332, indgik 114 personer (81,4 %) i forlængelsesfasen.
Croatian: Od 140 ispitanika koji su završili ispitivanje 332, 114 ispitanika (81,4%) ušlo je u fazu produžetka ispitivanja.
Danish: Tabletten skal sluges hel sammen med et glas vand.
Croatian: Tabletu treba progutati cijelu s čašom vode.
Danish: Fycompa bør ikke anvendes til kvinder i den fertile alder, som ikke anvender sikker kontraception, medmindre det er klart nødvendigt.
Croatian: Fycompa se ne preporučuje u žena reproduktivne dobi koje ne koriste kontracepciju, osim kad je to jasno neophodno.
Danish: Fycompa bør ikke anvendes til børn under 12 år.
Croatian: Fycompa se ne preporučuje za djecu mlađu od 12 godina.
Danish: 12 mg (24 ml) afhængigt af dit respons.
Croatian: (24 ml) - ovisno o Vašem odgovoru.
Danish: Glutamat er den primære eksitatoriske neurotransmitter i centralnervesystemet, og det er impliceret i flere neurologiske sygdomme forårsaget af neuronal overeksitering.
Croatian: Glutamat je primarni ekscitacijski neurotransmiter u središnjem živčanom sustavu i uključen je u brojne neurološke poremećaje uzrokovane pretjeranom neuronskom ekscitacijom.
Danish: Den præcise mekanisme, hvorved perampanel udøver sin antiepileptiske virkninger hos mennesker, mangler stadig at blive helt belyst.
Croatian: Točan mehanizam kojim perampanel iskazuje svoje antiepileptičke učinke u ljudi tek treba razjasniti.
Danish: Data fra in vitro-studier indikerer, at perampanel er ca. 95 % bundet til plasmaproteiner.
Croatian: Podaci iz ispitivanja in vitro pokazuju da je perampanel približno 95% vezan za proteine plazme.
Danish: Eisai Manufacturing Limited, European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, Storbritannien
Croatian: Eisai Manufacturing Limited, European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, Ujedinjeno Kraljevstvo
Danish: Perampanels sikkerhed og virkning hos børn under 12 år er endnu ikke klarlagt.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost perampanela u djece u dobi manjoj od 12 godina nisu još ustanovljene.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation; Antiepileptika, andre antiepileptika, ATC-kode: N03AX22
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antiepileptici, drugi antiepileptici, ATK oznaka: N03AX22
Danish: I kombination med den manglende aldersrelaterede forskel i perampanel-eksponering indikerer resultaterne, at der ikke er behov for dosisjustering hos ældre.
Croatian: U kombinaciji s nedostatkom razlika u izloženosti perampanelu povezanih s dobi, rezultati pokazuju da nije potrebna prilagodba doze u starijih osoba.
Danish: Udskillelse i mælken hos dyr blev målt hos rotter 10 dage post-partum.
Croatian: Izlučivanje u mlijeko mjerilo se u štakora 10 dana nakon okota.
Danish: Fycompa skal titreres i henhold til det individuelle patientrespons for at optimere balancen mellem virkning og tolerabilitet.
Croatian: Fycompa se mora titrirati prema individualnom odgovoru bolesnika kako bi se pronašla optimalna ravnoteža između djelotvornosti i podnošljivosti.
Danish: De fleste rapporterede hændelser var enten lette eller moderate, og patienterne kom i bedring enten spontant eller efter dosisjustering.
Croatian: Ti su događaji većinom bili blagi ili umjereni i bolesnici su se oporavili spontano ili uz prilagodbu doze.
Danish: Denne virkning skal tages med i overvejelserne og behandles, når disse antiepileptika tilføjes eller seponeres fra patientens behandlingsprogram.
Croatian: Taj se učinak mora uzeti u obzir i zbrinuti kad se ti antiepileptički lijekovi dodaju ili uklanjanju iz terapijskog režima bolesnika.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 23/07/2012 Dato for seneste fornyelse: 6. April 2017
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 6. travnja 2017.
Danish: Du må ikke starte eller stoppe med at tage andre lægemidler uden at tale med lægen eller apotekspersonalet.
Croatian: Nemojte početi uzimati ili prestati uzimati druge lijekove a da o tome niste razgovarali s liječnikom ili ljekarnikom.
Danish: Tabletterne kan ikke deles akkurat, da de ikke har en delekærv.
Croatian: Tablete se ne mogu točno prelomiti, jer nemaju razdjelnu crtu.
Danish: - Det anvendes også til at behandle visse anfald, der påvirker hele din hjerne fra starten (det kaldes
Croatian: - Također se primjenjuje za liječenje određenih napadaja koji zahvaćaju cijeli mozak od početka
Danish: Hvis du udvikler disse symptomer, skal du stoppe med at bruge perampanel og kontakte din læge eller søge lægehjælp omgående.
Croatian: Ako razvijete bilo koji od ovih simptoma prestanite koristiti perampanel i obratite se svom liječniku ili odmah zatražite liječničku pomoć.
Danish: Hvis dette forekommer, må du ikke føre motorkøretøj eller betjene værktøj eller maskiner.
Croatian: Ako Vam se to dogodi, nemojte upravljati vozilima niti rukovati alatima ili strojevima.
Danish: En enkelt glemt dosis: Da perampanel har en lang halveringstid, bør patienten vente og tage den næste dosis som planlagt.
Croatian: Jedna propuštena doza: budući da perampanel ima dugi poluvijek, bolesnik treba pričekati i uzeti sljedeću dozu prema uobičajenom rasporedu.
Danish: På grund af den lange halveringstid og den efterfølgende langsomme reduktion i plasmakoncentration kan perampanel dog seponeres pludseligt, hvis det er absolut nødvendigt.
Croatian: Međutim, zbog dugog poluvijeka i posljedičnog sporog smanjivanja koncentracija u plazmi, primjena perampanela se može naglo prekinuti ako je to apsolutno potrebno.
Danish: Det er blevet vist, at felbamat reducerer koncentrationen af nogle lægemidler og kan muligvis også reducere perampanelkoncentrationen.
Croatian: Pokazalo se da felbamat smanjuje koncentracije nekih lijekova i da može smanjiti i koncentracije perampanela.
Danish: Disse virkninger kan også forekomme, når Fycompa anvendes i kombination med andre undertrykkere af centralnervesystemet (CNS).
Croatian: Ti se učinci također mogu vidjeti kad se Fycompa primjenjuje u kombinaciji s drugim depresivima središnjeg živčanog sustava (SŽS).
Danish: I begge analyser er perampanel-eksponering korreleret med en nedsat anfaldshyppighed.
Croatian: U obje analize, izloženost perampanelu korelira sa smanjenjem učestalosti napadaja.
Danish: Hvis du får noget af det ovenstående, efter du tager Fycompa (eller du ikke er sikker), skal du tale med din læge eller apoteket.
Croatian: Ako osjetite nešto od gore navedenog nakon uzimanje Fycompe (ili niste sigurni), obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Danish: Tmax var forsinket med ca. 1 time sammenlignet med fastende tilstande.
Croatian: Vrijednost tmax bila je dosegnuta s odgodom od približno 1 sata u usporedbi s vrijednošću postignutom mjerenjem natašte.
Danish: - hvis du er allergisk over for perampanel eller et af de øvrige indholdsstoffer i Fycompa (angivet i punkt 6).
Croatian: - ako ste alergični na perampanel ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Danish: Virkning af perampanel på CYP3A-substrater
Croatian: Učinak perampanela na supstrate CYP3A
Danish: Du kan tage Fycompa sammen med eller uden mad.
Croatian: Fycompu možete uzimati s hranom ili bez nje.
Danish: Oral suspension Hvid til off-white suspension
Croatian: Oralna suspenzija Bijela do gotovo bijela suspenzija.