FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Quando una dose singola di apixaban da 5 mg è stata somministrata per via orale, nei soggetti con malattia renale allo stadio terminale (ESRD), l'emodialisi ha diminuito l'AUC di apixaban del 14%.
Greek: Η αιμοκάθαρση μείωσε την AUC του apixaban κατά 14% σε άτομα με νεφρική νόσο τελικού σταδίου (ESRD), όταν χορηγήθηκε μια εφάπαξ δόση apixaban 5 mg από το στόμα.
Italian: Tra apixaban e ASA non ci sono state differenze statisticamente significative nell'incidenza di sanguinamento maggiore (vedere Tabella 7).
Greek: Δεν υπήρχε στατιστικά σημαντική διαφορά στην επίπτωση μείζονος αιμορραγίας μεταξύ του apixaban και του ASA (βλ.
Italian: Per prevenire la formazione di coaguli di sangue nel cuore in pazienti con battito cardiaco irregolare e con almeno un fattore di rischio aggiuntivo.
Greek: Για την πρόληψη σχηματισμού θρόμβου αίματος στην καρδιά σε ασθενείς με ακανόνιστο καρδιακό ρυθμό και τουλάχιστον έναν πρόσθετο παράγοντα κινδύνου.
Italian: Nel decidere la tempistica di somministrazione all'interno di questo intervallo di tempo i medici possono tenere in considerazione i potenziali benefici di una anticoagulazione più precoce per la profilassi del TEV così come il rischio di sanguinamenti post-chirurgici.
Greek: Οι γιατροί μπορεί να λάβουν υπόψη τα πιθανά οφέλη από προηγούμενη αντιπηκτική αγωγή για την προφύλαξη έναντι ΦΘΕ όπως επίσης και τους κινδύνους της μετεγχειρητικής αιμορραγίας κατά την λήψη της απόφασης για το χρόνο χορήγησης μέσα σε αυτό το χρονικό παράθυρο.
Italian: La dose raccomandata è una compressa di Eliquis 2,5 mg due volte al giorno.
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο Eliquis των 2,5 mg δύο φορές ημερησίως.
Italian: La somministrazione concomitante di apixaban e di ketoconazolo (400 mg una volta al giorno), un potente inibitore sia del CYP3A4 sia della P-gp, ha indotto un aumento di 2 volte dell'AUC media di apixaban e un aumento di 1,6 volte della Cmax media di apixaban.
Greek: Η συγχορήγηση του apixaban με κετοκοναζόλη (400 mg μία φορά την ημέρα), έναν ισχυρό αναστολέα τόσο του CYP3A4 όσο και της P-gp, οδήγησε σε αύξηση κατά 2 φορές της μέσης AUC του apixaban και σε αύξηση κατά 1,6 φορές της μέσης Cmax του apixaban.
Italian: Se ha avuto un'operazione all'anca, in genere prenderà le compresse per un periodo da 32 a38 giorni Se ha avuto un'operazione al ginocchio, in genere prenderà le compresse per un periodo da 10 a 14 giorni
Greek: Εάν υποβληθήκατε σε μείζων χειρουργική επέμβαση ισχίου συνήθως θα λαμβάνετε τα δισκία για 32 έως 38 ημέρες.
Italian: L'età media era di 69,1 anni, il punteggio CHADS2 medio era 2,1 ed il 18,9% dei pazienti aveva avuto un precedente ictus o un TIA.
Greek: Η μέση ηλικία ήταν 69,1 ετών, η μέση βαθμολογία CHADS2 ήταν 2,1 και το 18,9 % των ασθενών είχαν προηγούμενο αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο ή παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο.
Italian: Naprossene (500 mg in dose singola), un inibitore della P-gp ma non del CYP3A4, ha indotto un aumento di 1,5 e di 1,6 volte dell'AUC media e della Cmax media di apixaban, rispettivamente.
Greek: Η ναπροξένη (500 mg, εφάπαξ δόση), ένας αναστολέας της P-gp αλλά όχι του CYP3A4, οδήγησε σε αύξηση κατά 1,5 φορές και κατά 1,6 φορές της μέσης AUC και της Cmax του apixaban, αντίστοιχα.
Italian: - per prevenire la formazione di coaguli di sangue nel cuore in pazienti con battito cardiaco irregolare (fibrillazione atriale) e con almeno un fattore di rischio aggiuntivo.
Greek: - για την πρόληψη σχηματισμού θρόμβου στην καρδιά σε ασθενείς με ακανόνιστο καρδιακό ρυθμό (κολπική μαρμαρυγή) και τουλάχιστον έναν πρόσθετο παράγοντα κινδύνου.
Italian: Enoxaparina/ Warfarin N=2.635 n (%)
Greek: Ενοξαπαρίνη/Βαρφ αρίνη N=2.635 n (%)
Italian: Ictus o embolia sistemica* Ictus Ischemico o non specificato Emorragico Embolia sistemica Ictus, embolia sistemica, IM o morte vascolare*† Infarto miocardico Morte vascolare
Greek: Αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο, συστηματική εμβολή, έμφραγμα μυοκαρδίου, ή θάνατος αγγειακής αιτιολογίας*
Italian: 2,5 mg due volte al giorno*
Greek: 2,5 mg δις ημερησίως*
Italian: Patologie gastrointestinali Nausea
Greek: Διαταραχές του γαστρεντερικού Ναυτία
Italian: Tenga sempre con sè questa scheda
Greek: Έχετε αυτή την κάρτα μαζί σας ανά πάσα στιγμή
Italian: Per la prevenzione dell'ictus e dell'embolia sistemica nei pazienti con NVAF, i pazienti con compromissione renale severa (clearance della creatinina 15-29 mL/min) e i pazienti con creatinina sierica ≥ 1,5 mg/dL (133 micromoli/l) associata ad una età≥ 80 anni o ad un peso corporeo ≤ 60 kg devono ricevere la dose più bassa di apixaban pari a 2,5 mg due volte al giorno (vedere paragrafo 4.2).
Greek: Για την πρόληψη αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου και συστηματικής εμβολής σε ασθενείς με ΜΒΚΜ, οι ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης 15-29 mL/min) και οι ασθενείς με κρεατινίνη ορού ≥ 1,5 mg/dL (133 micromole/L) που σχετίζεται με ηλικία ≥ 80 ετών ή σωματικό βάρος ≤ 60 kg πρέπει να λαμβάνουν τη χαμηλότερη δόση apixaban των 2,5 mg δύο φορές ημερησίως (βλ. παράγραφο 4.2).
Italian: Elenco tabellare delle reazioni avverse
Greek: Λίστα ανεπιθύμητων ενεργειών σε μορφή πίνακα
Italian: Trattamento della TVP o della EP 10 mg due volte al giorno per i primi 7 giorni
Greek: 10 mg δύο φορές ημερησίως για τις πρώτες 7 ημέρες
Italian: Per uso orale
Greek: Από του στόματος χρήση
Italian: *Sanguinamento maggiore definito secondo i criteri della Società Internazionale sulla Trombosi e l'Emostasi (ISTH).
Greek: Όλα *Η μείζων αιμορραγία ορίζεται σύμφωνα με τα κριτήρια της Διεθνούς Εταιρείας για τη Θρόμβωση και την Αιμόσταση
Italian: Non si è osservato alcun impatto della compromissione della funzionalità renale sul picco plasmatico di apixaban.
Greek: Δεν φάνηκε καμία επίπτωση της εξασθενημένης νεφρικής λειτουργίας στη μέγιστη συγκέντρωση του apixaban.
Italian: La dose raccomandata è una compressa di Eliquis 5 mg due volte al giorno.
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο Eliquis των 5 mg δύο φορές ημερησίως.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Eliquis 2,5 mg compresse apixaban
Greek: Eliquis 2,5 mg δισκία apixaban
Italian: Nello studio, entrambe le dosi di apixaban sono state statisticamente superiori al placebo nell'endpoint primario di TEV sintomatica ricorrente (TVP non fatale o EP non fatale) o morte da tutte le cause (vedere Tabella 10).
Greek: Στη μελέτη, και οι δύο δόσεις apixaban ήταν στατιστικά ανώτερες του εικονικού φαρμάκου ως προς το κύριο καταληκτικό σημείο συμπτωματικής υποτροπιάζουσας ΦΘΕ (μη θανατηφόρος ΕΒΦΘ ή μη θανατηφόρος ΠΕ) ή θανάτου οποιασδήποτε αιτιολογίας (βλ.
Italian: Periodo di trattamento Maggiore
Greek: Μετεγχειρητική περίοδος θεραπείας Μείζων
Italian: Maggiore+CRN M
Greek: Μείζων + ΚΣΜΜ
Italian: Risultati Sanguinamento Maggiore*
Greek: Αιμορραγικές Εκβάσεις Μείζων* Θανατηφόρο
Italian: TVP*
Greek: Μείζον*
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Esantema della cute
Greek: Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού Δερματικό εξάνθημα
Italian: Patologie del sistema nervoso Emorragia cerebrale†
Greek: Διαταραχές του νευρικού συστήματος
Italian: - Rivestimento: lattosio monoidrato, ipromellosa (E464), titanio biossido (E171), triacetina, ossido di ferro rosso (E172) Vedere paragrafo 2 "Eliquis contiene lattosio (un tipo di zucchero) e sodio".
Greek: - Επικάλυψη λεπτού υμενίου: λακτόζη μονοϋδρική, υπρομελλόζη (E464), τιτανίου διοξείδιο (E171), τριακετίνη, ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (Ε172).
Italian: Ultimo aggiornamento della presente sintesi: 09-2014.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της ανασκόπησης: 09-2014.
Italian: Eliquis (apixaban)
Greek: Eliquis (απιξαμπάνη)
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Eliquis sono costantemente monitorati.
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Eliquis τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Eliquis?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Eliquis;
Italian: Ulteriori informazioni su Eliquis sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Eliquis διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Altre informazioni su Eliquis
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Eliquis
Italian: Eliquis ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 18 maggio 2011.
Greek: Στις 18 Μαΐου 2011 το Eliquis έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ.
Italian: È disponibile in compresse (2,5 mg, 5 mg).
Greek: Διατίθεται υπό μορφή δισκίων (2,5 mg, 5 mg).
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Eliquis sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται για το Eliquis αξιολογούνται προσεκτικά και λαμβάνονται όλα τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
Italian: Eliquis può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Greek: Το Eliquis χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Italian: Il principio attivo di Eliquis, apixaban, è un "inibitore del fattore Xa".
Greek: Η δραστική ουσία του Eliquis, η απιξαμπάνη, είναι «αναστολέας του παράγοντα Xa».
Italian: Alcuni di questi effetti indesiderati non sono osservati in tutti gli usi di Eliquis.
Greek: Ορισμένες από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες δεν παρατηρούνται σε όλες τις περιπτώσεις για τις οποίες χορηγείται το Eliquis.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Eliquis, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Eliquis, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Italian: Ciò significa che blocca il fattore Xa, un enzima che interviene nella produzione di trombina.
Greek: Αναστέλλει, δηλαδή, τη δράση του παράγοντα Xa, ενός ενζύμου που συμμετέχει στην παραγωγή θρομβίνης.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Eliquis sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Eliquis υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας για χρήση του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Italian: Le percentuali annuali nel secondo studio erano dell'1,6 % per i pazienti trattati con Eliquis e del 3,6 % per i pazienti trattati con aspirina.
Greek: Τα ετήσια ποσοστά της δεύτερης μελέτης ήταν 1,6% για τους ασθενείς που έλαβαν Eliquis και 3,6% για τους ασθενείς που έλαβαν ασπιρίνη.
Italian: Per i pazienti sottoposti a una sostituzione dell'anca o del ginocchio, il trattamento con Eliquis deve essere iniziato 12-24 ore dopo l'intervento chirurgico.
Greek: Σε ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε χειρουργική επέμβαση αποκατάστασης ισχίου ή γόνατος, η θεραπεία με το Eliquis πρέπει να ξεκινά 12 έως 24 ώρες μετά την επέμβαση.
Italian: Quali benefici di Eliquis sono stati evidenziati negli studi?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Eliquis σύμφωνα με τις μελέτες;
Italian: In entrambi gli studi, Eliquis è stato messo a confronto con enoxaparina (un altro medicinale usato per prevenire la formazione di coaguli di sangue).
Greek: Σε αμφότερες τις μελέτες, το Eliquis συγκρίθηκε με ενοξαπαρίνη (άλλο φάρμακο που χρησιμοποιείται για την πρόληψη δημιουργίας θρόμβων αίματος).
Italian: Viene usato in pazienti che presentano uno o più fattori di rischio, quali un precedente ictus, pressione del sangue elevata, diabete, insufficienza cardiaca o età pari o superiore a 75 anni.
Greek: Χορηγείται σε ασθενείς οι οποίοι εμφανίζουν έναν ή περισσότερους παράγοντες κινδύνου, όπως προηγούμενο εγκεφαλικό επεισόδιο, υψηλή αρτηριακή πίεση, σακχαρώδη διαβήτη, καρδιακή ανεπάρκεια ή σε ασθενείς ηλικίας 75 ετών και άνω.
Italian: La dose raccomandata è di una compressa da 2,5 mg assunta per bocca due volte al giorno, di solito per oltre un mese (32-38 giorni) dopo una sostituzione dell'anca o per 10-14 giorni dopo una sostituzione del ginocchio.
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο των 2,5 mg χορηγούμενο από το στόμα δύο φορές την ημέρα, συνήθως για διάστημα άνω του ενός μηνός (32 έως 38 ημέρες) έπειτα από επέμβαση αποκατάστασης ισχίου ή επί 10 έως 14 ημέρες έπειτα από επέμβαση αποκατάστασης γόνατος.
Italian: Gli effetti indesiderati più frequenti di Eliquis (osservati tra 1 e 10 pazienti su 100) sono anemia (bassa conta dei globuli rossi), emorragia (sanguinamento), ematoma (un accumulo di sangue sotto la pelle), contusione (lividura), nausea (sensazione di star male), pressione arteriosa bassa (ipotensione), epistassi (sanguinamento nasale), ematuria (sangue nelle urine), bassa conta piastrinica (trombocitopenia), esami del sangue che mostrano un aumento di alanina aminotransferasi e di gamma-glutamiltransferasi, ed eruzione cutanea.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Eliquis (εμφανίζονται σε 1 έως 10 στους 100 ασθενείς) είναι αναιμία (χαμηλός αριθμός ερυθροκυττάρων), αιμορραγία, αιμάτωμα (συσσώρευση αίματος κάτω από το δέρμα), μώλωπες (μελάνιασμα), ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας), χαμηλή αρτηριακή πίεση (υπόταση), επίσταξη (ρινορραγία), αιματουρία (αίμα στα ούρα), χαμηλά επίπεδα αιμοπεταλίων (θρομβοκυτταροπενία), αιματολογικές εξετάσεις που δείχνουν αυξημένα επίπεδα αμινοτρανσφεράσης της αλανίνης και γάμμαγλουταμυλτρανσφεράσης και δερματικό εξάνθημα.
Italian: Come si usa Eliquis?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Eliquis;
Italian: I pazienti sottoposti a chirurgia sostitutiva dell'anca o del ginocchio, i quali hanno subito un recente trauma o sono costretti a letto, sono ad alto rischio di formazione di coaguli di sangue nelle vene, che possono essere pericolosi e persino letali se si spostano in un'altra parte dell'organismo, come ad esempio i polmoni.
Greek: Οι ασθενείς που υποβάλλονται σε χειρουργική επέμβαση αποκατάστασης ισχίου ή γόνατος, που υπέστησαν πρόσφατα τραυματισμό ή βρίσκονται σε κατάκλιση, διατρέχουν υψηλό κίνδυνο σχηματισμού θρόμβων αίματος στις φλέβες που μπορούν να αποβούν επικίνδυνοι ή ακόμη και θανατηφόροι εάν μετακινηθούν σε άλλο σημείο του οργανισμού, όπως στους πνεύμονες.
Italian: Allo stesso modo, i pazienti affetti da fibrillazione atriale sono ad alto rischio di formazione di coaguli nel cuore, i quali possono raggiungere il cervello e provocare un ictus.
Greek: Παρομοίως, ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή διατρέχουν υψηλό κίνδυνο σχηματισμού θρόμβων στην καρδιά που μπορούν να μετακινηθούν στον εγκέφαλο και να προκαλέσουν εγκεφαλικό επεισόδιο.
Italian: La ditta che commercializza Eliquis fornirà materiale informativo per gli operatori sanitari che potrebbero prescrivere Eliquis in merito al rischio di sanguinamento durante il trattamento.
Greek: Η εταιρεία που εμπορεύεται το Eliquis θα παράσχει στους επαγγελματίες υγείας που αναμένεται να συνταγογραφήσουν το Eliquis εκπαιδευτικό υλικό το οποίο θα τους ενημερώνει σχετικά με τον κίνδυνο αιμορραγίας κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Italian: Eliquis si è anche dimostrato efficace nel prevenire ictus e coaguli di sangue arterioso nei pazienti affetti da fibrillazione atriale in due studi principali: il primo (condotto su 18 201 pazienti) ha messo a confronto Eliquis con un altro medicinale, warfarin, mentre il secondo (condotto su 5 598 pazienti) ha messo a confronto Eliquis con aspirina.
Greek: Το Eliquis αποδείχθηκε επίσης αποτελεσματικό στην πρόληψη εγκεφαλικών επεισοδίων και σχηματισμού θρόμβων αίματος σε αρτηρίες σε ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή στο πλαίσιο δύο βασικών μελετών: η πρώτη μελέτη (με 18.201 ασθενείς) συνέκρινε το Eliquis με άλλο φάρμακο, τη βαρφαρίνη, ενώ η δεύτερη μελέτη (με 5.598 ασθενείς) συνέκρινε το Eliquis με ασπιρίνη.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni di Eliquis, vedere il foglio illustrativo.
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο των ανεπιθύμητων ενεργειών και των περιορισμών που έχουν αναφερθεί με το Eliquis, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Italian: Nei pazienti sottoposti a sostituzione del ginocchio, i numeri corrispondenti sono stati il 15 % (147 su 976) per Eliquis rispetto al 24 % (243 su 997) per enoxaparina.
Greek: Σε ασθενείς που υποβλήθηκαν σε επέμβαση αποκατάστασης γόνατος, τα αντίστοιχα ποσοστά ήταν 15% (147 από τους 976) για τους ασθενείς που έλαβαν Eliquis σε σύγκριση με 24% (243 από τους 997) για τους ασθενείς που έλαβαν ενοξαπαρίνη.
Italian: Quali sono i rischi associati a Eliquis?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Eliquis;
Italian: Sintesi di Eliquis e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Greek: Ανασκόπηση του Eliquis και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Italian: Eliquis contiene il principio attivo apixaban.
Greek: Το Eliquis περιέχει τη δραστική ουσία απιξαμπάνη.
Italian: Il medicinale non deve inoltre essere usato in pazienti con affezioni che li espongono a rischio di sanguinamento maggiore, come un'ulcera nell'intestino, o in pazienti trattati con altri medicinali anticoagulanti, salvo in circostanze specifiche (vedere il riassunto delle caratteristiche del prodotto).
Greek: Το φάρμακο δεν πρέπει επίσης να χορηγείται σε ασθενείς με παθήσεις οι οποίες ενέχουν κίνδυνο μείζονος αιμορραγίας, όπως εντερικό έλκος, ή σε ασθενείς οι οποίοι λαμβάνουν αγωγή με άλλα αντιπηκτικά φάρμακα, πλην ειδικών περιπτώσεων (βλ. περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος).
Italian: Bloccando il fattore Xa, apixaban diminuisce i livelli di trombina nel sangue, riducendo il rischio di formazione di coaguli di sangue nelle arterie e nelle vene.
Greek: Με την αναστολή της δράσης του παράγοντα Xa, επιτυγχάνεται μείωση των επιπέδων θρομβίνης στο αίμα και, επομένως, του κινδύνου σχηματισμού θρόμβων στις αρτηρίες και τις φλέβες.
Italian: Cos'è Eliquis e per cosa si usa?
Greek: Τι είναι το Eliquis και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Italian: Eliquis non deve essere usato in pazienti che presentano sanguinamento attivo o che sono affetti da malattia epatica che comporta problemi di coagulazione del sangue e un maggior rischio di sanguinamento.
Greek: Το Eliquis δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με ενεργό αιμορραγία ή σε ασθενείς οι οποίοι πάσχουν από ηπατική νόσο που επιφέρει προβλήματα στην πήξη του αίματος και ενέχει αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας.
Italian: Il 2,3 % dei pazienti trattati con Eliquis ha presentato un coagulo o è deceduto, rispetto al 2,7 % dei pazienti trattati con enoxaparina più warfarin, il che mostra che Eliquis era efficace quanto il trattamento di confronto.
Greek: Το 2,3% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με Eliquis υπέστησαν θρομβωτικό επεισόδιο ή απεβίωσαν, σε σύγκριση με το 2,7% των ασθενών που έλαβαν ενοξαπαρίνη και βαρφαρίνη, γεγονός που υποδηλώνει ότι το Eliquis ήταν εξίσου αποτελεσματικό με τη θεραπεία σύγκρισης.
Italian: Perché Eliquis è autorizzato nell'UE?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Eliquis στην ΕΕ;
Italian: Nei pazienti sottoposti a sostituzione dell'anca, l'1,4 % dei pazienti che hanno completato il trattamento con Eliquis (27 su 1 949) ha presentato un evento di coagulazione o è deceduto per qualsiasi causa, rispetto al 3,9 % (74 su 1 917) dei pazienti trattati con enoxaparina.
Greek: Σε ασθενείς που υποβλήθηκαν σε επέμβαση αποκατάστασης ισχίου, ποσοστό 1,4% των ασθενών που ολοκλήρωσαν τη θεραπεία με Eliquis (27 από τους 1.949) εμφάνισαν θρομβωτικό επεισόδιο ή απεβίωσαν ανεξαρτήτως αιτιολογίας, σε σύγκριση με 3,9% (74 από τους 1.917) των ασθενών που έλαβαν ενοξαπαρίνη.
Italian: Il 2,3 % dei pazienti trattati con Eliquis (2,5 mg due volte al giorno) ha manifestato un coagulo o è deceduto, rispetto al 9,3 % dei pazienti trattati con placebo.
Greek: Το 2,3% των ασθενών που έλαβαν Eliquis (2,5 mg δύο φορές την ημέρα) υπέστησαν θρομβωτικό επεισόδιο ή απεβίωσαν σε σύγκριση με το 9,3% των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Italian: Per prevenire una recidiva della trombosi venosa profonda e dell'embolia polmonare, la dose raccomandata è di 2,5 mg due volte al giorno.
Greek: Για την πρόληψη της υποτροπής εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης και πνευμονικής εμβολής, η συνιστώμενη δόση είναι 2,5 mg δύο φορές την ημέρα.
Italian: Per il trattamento della trombosi venosa profonda e dell'embolia polmonare, la dose raccomandata è di 10 mg due volte al giorno per la prima settimana, seguita da 5 mg due volte al giorno per almeno 3 mesi.
Greek: Για τη θεραπεία της εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης και της πνευμονικής εμβολής, η συνιστώμενη δόση είναι 10 mg δύο φορές ημερησίως την πρώτη εβδομάδα της θεραπείας και, στη συνέχεια, 5 mg δύο φορές ημερησίως επί 3 μήνες τουλάχιστον.
Italian: I principali indicatori dell'efficacia erano basati sul numero di ictus o di eventi di coagulazione verificatisi durante il trattamento.
Greek: Ο κύριος δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας βασίστηκε στον αριθμό των εγκεφαλικών επεισοδίων ή θρομβωτικών επεισοδίων κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Italian: Eliquis è un medicinale indicato per la prevenzione della tromboembolia venosa (coaguli di sangue nelle vene) negli adulti a seguito di un intervento chirurgico di sostituzione dell'anca o del ginocchio.
Greek: Το Eliquis είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για την πρόληψη φλεβικής θρομβοεμβολής (δημιουργία θρόμβων αίματος στις φλέβες) σε ενήλικες μετά από χειρουργική επέμβαση αποκατάστασης ισχίου ή γόνατος.
Italian: Eliquis è stato anche efficace nel trattamento della trombosi venosa profonda e dell'embolia polmonare e nella prevenzione di recidive in due studi principali.
Greek: Επίσης, σε δύο βασικές μελέτες το Eliquis αποδείχτηκε αποτελεσματικό στη θεραπεία της εν τω βάθει θρόμβωσης και της πνευμονικής εμβολής, καθώς και στην πρόληψη της υποτροπής τους.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Eliquis sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν επίσης συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Eliquis.
Italian: Viene anche usato negli adulti per il trattamento della trombosi venosa profonda (coagulo di sangue in una vena profonda, di solito nella gamba) e dell'embolia polmonare (coagulo in un vaso sanguigno che irrora i polmoni), e per la prevenzione di recidive.
Greek: Επίσης, χρησιμοποιείται σε ενήλικες για τη θεραπεία της εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης (θρόμβος αίματος σε εν τω βάθει φλέβα, συνήθως στα κάτω άκρα) και της πνευμονικής εμβολής (θρόμβος σε αιμοφόρο αγγείο που τροφοδοτεί τους πνεύμονες), καθώς και για την πρόληψη της επανεμφάνισης των εν λόγω παθήσεων.
Italian: Nello studio di prevenzione condotto su 2 482 pazienti, Eliquis è stato messo a confronto con placebo (un trattamento fittizio) e la sua efficacia è stata valutata osservando il numero di pazienti che hanno avuto problemi legati alla coagulazione nelle vene o che sono deceduti per qualsiasi causa durante il trattamento.
Greek: Στη μελέτη πρόληψης στην οποία μετείχαν 2.482 ασθενείς, το Eliquis συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) και η αποτελεσματικότητά του μετρήθηκε με βάση τον αριθμό των ασθενών που παρουσίασαν προβλήματα σχηματισμού θρόμβων στις φλέβες ή των ασθενών που απεβίωσαν ανεξαρτήτως αιτιολογίας κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Italian: Per i pazienti affetti da fibrillazione atriale a rischio di ictus o coaguli di sangue, la dose raccomandata è di 5 mg due volte al giorno.
Greek: Σε ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή και κίνδυνο εγκεφαλικού επεισοδίου ή θρόμβωσης, η συνιστώμενη δόση είναι 5 mg δύο φορές την ημέρα.
Italian: L'efficacia del medicinale è stata valutata osservando il numero di pazienti che hanno avuto problemi legati alla coagulazione nelle vene oppure che sono deceduti per qualsiasi causa durante il periodo di trattamento.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου αξιολογήθηκε με βάση τον αριθμό των ασθενών που είτε εμφάνισαν προβλήματα σχετιζόμενα με φλεβική θρόμβωση είτε απεβίωσαν ανεξαρτήτως αιτιολογίας κατά τη διάρκεια της θεραπείας.