FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Al unirse y bloquear la acción de la interleucina 17A, el secukinumab reduce la actividad del sistema inmunitario y los síntomas de la enfermedad.
Italian: Legandosi all'interleuchina 17A e bloccandone l'azione, secukinumab riduce l'attività del sistema immunitario e i sintomi della malattia.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Cosentyx la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Cosentyx sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Spanish: Cosentyx puede aumentar el riesgo de infección, por lo que no debe administrarse a pacientes con infecciones activas graves, como tuberculosis.
Italian: Poiché Cosentyx può accrescere il rischio d'infezione, non deve essere somministrato a pazienti con gravi infezioni attive tra cui la tubercolosi.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones de Cosentyx, ver el prospecto.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Cosentyx e delle limitazioni, vedere il foglio illustrativo.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Cosentyx (que pueden afectar a más de una de cada 10 personas) son infecciones en las vías respiratorias altas (resfriados) con inflamación de la nariz y la garganta (nasofaringitis) y taponamiento o secreción nasal (rinitis).
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Cosentyx (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono infezioni delle vie respiratorie superiori (raffreddori) con nasofaringite (infiammazione di naso e gola) e rinite (congestione e gocciolamento nasale).
Spanish: El médico deberá plantearse detener el tratamiento si durante este tiempo no se observa una mejoría.
Italian: Si deve prendere in considerazione l'interruzione del trattamento nei pazienti che non abbiano mostrato una risposta in questo arco di tempo.
Spanish: Cosentyx se administra mediante inyección subcutánea en cuatro inyecciones una vez a la semana seguidas de inyecciones de mantenimiento una vez al mes.
Italian: Cosentyx è da somministrare mediante iniezione sottocutanea con iniezioni settimanali per quattro settimane, seguite da iniezioni di mantenimento mensili.
Spanish: Cosentyx es un medicamento antiinflamatorio que se usa para tratar a pacientes adultos con:
Italian: Cosentyx è un medicinale antinfiammatorio indicato per il trattamento di pazienti adulti affetti da:
Spanish: Cosentyx solo se puede obtener con receta médica y el tratamiento deberá administrarse exclusivamente bajo la supervisión de un médico con experiencia en el diagnóstico y el tratamiento de las enfermedades para las que se usa Cosentyx.
Italian: Cosentyx può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e deve essere usato soltanto sotto la guida e la supervisione di un medico esperto nella diagnosi e nel trattamento delle condizioni per cui Cosentyx è indicato.
Spanish: Esta molécula está implicada en la inflamación y en otros procesos del sistema inmunitario que causan psoriasis y que están implicados en la artritis psoriásica y en la espondilitis anquilosante.
Italian: Questa molecola partecipa all'infiammazione e ad altri processi del sistema immunitario che provocano la psoriasi e sono implicati nell'artrite psoriasica e nella spondilite anchilosante.
Spanish: El medicamento se presenta en forma de polvo para preparar una solución para inyección o en forma de solución lista para usar en una jeringa precargada o una pluma inyectora.
Italian: Il medicinale è disponibile come polvere da ricostituire in una soluzione per iniezione, o come soluzione per iniezione pronta all'uso in una siringa o penna preriempita.
Spanish: Los estudios han demostrado que Cosentyx es eficaz en el tratamiento de la psoriasis, la artritis psoriásica y la espondilitis anquilosante, mostrando los pacientes una mayor mejoría con Cosentyx que con placebo (un tratamiento ficticio) o un fármaco de comparación, el etanercept.
Italian: Dagli studi è emerso che Cosentyx è efficace nel trattamento della psoriasi, dell'artrite psoriasica e della spondilite anchilosante, producendo maggiori miglioramenti rispetto al placebo (un trattamento fittizio) o al farmaco di confronto, etanercept.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Cosentyx?
Italian: Quali sono i rischi associati a Cosentyx?
Spanish: Este medicamento ha demostrado un beneficio clínico considerable en pacientes con psoriasis, artritis psoriásica y espondilitis anquilosante.
Italian: Il medicinale ha dimostrato di offrire un importante beneficio clinico a pazienti con psoriasi, artrite psoriasica e spondilite anchilosante.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Cosentyx en los estudios realizados?
Italian: Quali benefici di Cosentyx sono stati evidenziati negli studi?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Cosentyx?
Italian: Perché Cosentyx è approvato?
Spanish: ¿Cómo se usa Cosentyx?
Italian: Come si usa Cosentyx?
Spanish: • espondilitis anquilosante (una enfermedad que provoca inflamación y dolor en las articulaciones de la columna vertebral) cuando la acción de los tratamientos convencionales no es suficiente.
Italian: • spondilite anchilosante (una malattia che causa infiammazione e dolore alle articolazioni della colonna vertebrale) quando le terapie convenzionali non sono abbastanza efficaci.
Spanish: Además, el 65 % de los pacientes que recibieron Cosentyx presentaron una piel clara o casi clara, en comparación con el 27 % de los pacientes que recibieron etanercept y el 2 % de los que recibieron placebo.
Italian: Inoltre, il 65% dei soggetti trattati con Cosentyx presentava una cute pulita o quasi pulita rispetto al 27% dei pazienti trattati con etanercept e al 2% dei soggetti trattati con placebo.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Cosentyx, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Cosentyx, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Spanish: • psoriasis en placas de moderada a grave (una enfermedad que provoca manchas rojas y escamosas en la piel) cuando el paciente necesita tratamiento sistémico (para todo el cuerpo);
Italian: • psoriasi a placche (una malattia che provoca eritemi rossi e squamosi sulla pelle) di grado da moderato a grave che necessitano di un trattamento sistemico (esteso a tutto l'organismo);
Spanish: • artritis psoriásica (inflamación de las articulaciones asociada a psoriasis) cuando la acción de los fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FAME) no es suficiente;
Italian: • artrite psoriasica (un'infiammazione delle articolazioni associata alla psoriasi) quando i farmaci antireumatici modificanti la malattia (DMARD) non sono abbastanza efficaci;
Spanish: ¿Cómo actúa Cosentyx?
Italian: Come agisce Cosentyx?
Spanish: Por último, en un estudio con 219 pacientes que padecían espondilitis anquilosante, el 61 % de los pacientes que recibieron la dosis aprobada de Cosentyx consiguieron un descenso del 20 % en las respuestas ASAS (dolor de espalda, rigidez matinal y otros síntomas) después de 16 semanas, en comparación con el 28 % de los pacientes que recibieron con placebo.
Italian: Infine, in uno studio su 219 pazienti con spondilite anchilosante, il 61% dei pazienti trattati con Cosentyx a dosaggi approvati ha ottenuto una riduzione del 20% dei punteggi ASAS (dolore alla schiena, rigidità al mattino e altri sintomi) dopo 16 settimane, rispetto al 28% dei soggetti trattati con placebo.
Spanish: En un estudio de 397 pacientes con artritis psoriásica, entre el 51 % y el 54 % de los pacientes que recibieron las dosis aprobadas de Cosentyx consiguieron un descenso del 20 % en las respuestas ACR (articulaciones hinchadas y con dolor y otros síntomas) después de 24 semanas.
Italian: In uno studio su 397 pazienti con artrite psoriasica, tra il 51% e il 54% dei pazienti trattati con Cosentyx a dosaggi approvati ha ottenuto una riduzione del 20% dei punteggi ACR (articolazioni doloranti ed edematose e altri sintomi) dopo 24 settimane.
Spanish: En 4 estudios de psoriasis en los que participaron 2 403 pacientes, el 79 % de los tratados con Cosentyx consiguieron un descenso del 75 % en las respuestas PASI (una medida de la gravedad de la enfermedad y de la superficie de piel afectada) después de 12 semanas de tratamiento.
Italian: In 4 studi su 2.403 pazienti, il 79% dei soggetti trattati con Cosentyx ha ottenuto una riduzione del 75% dei punteggi PASI (una misura della gravità della malattia e della zona cutanea colpita) dopo 12 settimane di trattamento.
Spanish: Esta cifra fue del 15 % en el caso de los pacientes que recibieron placebo.
Italian: Nei pazienti trattati con placebo la percentuale era del 15%.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Cosentyx, el paciente deberá leer el prospecto o consultar a su médico o farmacéutico.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Cosentyx i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Spanish: Esta cifra fue del 44 % en el caso de los pacientes tratados con el fármaco de comparación etanercept y del 4 % de los tratados con placebo.
Italian: La percentuale nel gruppo di pazienti che hanno assunto il farmaco di confronto etanercept era del 44%, mentre nel gruppo placebo era del 4%.
Spanish: ¿Qué es Cosentyx y para qué se utiliza?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Cosentyx?
Spanish: EU/1/15/1048/001 Cotellic
Italian: EU/1/15/1048/001
Spanish: Denominación (Fantasía)
Italian: Nome (di fantasia)
Spanish: Anex A
Italian: Allegato A
Spanish: Vía Oral
Italian: Uso orale
Spanish: Blister (PVC/PVDC) 63 (3 x 21) comprimidos
Italian: Blister (PVC/PVDC)
Spanish: Forma Farmacéutica Vía de Administración Acondicionamiento Primario
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
Spanish: Dosis
Italian: Cotellic
Spanish: Los resultados de eficacia se resumen en la Tabla 5.
Italian: I risultati di efficacia sono riassunti nella Tabella 5.
Spanish: La mayor parte de los casos fueron de Grado 1 ó 2 y no graves.
Italian: La maggioranza degli eventi è stata di Grado 1 o 2 e non seri.
Spanish: Malta (ver United Kingdom)
Italian: Malta (see United Kingdom)
Spanish: Como promedio, se recuperó el 94% de la dosis en un plazo de 17 días.
Italian: In media, il 94% della dose è stato recuperato entro 17 giorni.
Spanish: Si toma más Cotellic del que debe
Italian: Se prende più Cotellic di quanto deve
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/15/1048/001
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/15/1048/001
Spanish: Interrupción permanente
Italian: Interruzione permanente
Spanish: Este cambio puede hacer que el melanoma se desarrolle.
Italian: Questo cambiamento può aver portato allo sviluppo del melanoma.
Spanish: Grado 1 o Grado 2 (tolerable)
Italian: Grado 1 o Grado 2 (tollerabile)
Spanish: Rabdomiólisis***
Italian: Rabdomiolisi***
Spanish: N/A = No aplica
Italian: N/A = Non applicabile
Spanish: · No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Italian: • Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Spanish: Sin reducción de la dosis.
Italian: Nessuna riduzione della dose.
Spanish: En animales jóvenes se produjo una mortalidad a una dosis (3 mg/kg) que no dio lugar a mortalidad en animales adultos.
Italian: La mortalità si è verificata in animali giovani a una dose (3 mg/kg), che non ha portato a mortalità negli animali adulti.
Spanish: Cotellic se toma en un ciclo de 28 días.
Italian: Cotellic viene somministrato per un ciclo di 28 giorni.
Spanish: telaprevir para hepatitis C
Italian: telaprevir per l'epatite C
Spanish: Siga las instrucciones de su médico para saber que hacer para ayudar a prevenir o tratar la diarrea.
Italian: Seguire le istruzioni del medico su cosa fare per aiutare a prevenire o trattare la diarrea.
Spanish: Antes de empezar el tratamiento, su médico le hará una prueba para esta mutación.
Italian: Prima di iniziare il trattamento, il medico effettuerà il test per questa mutazione.
Spanish: Estudio NO25395 (BRIM7)
Italian: Studio NO25395 (BRIM7)
Spanish: Una vez se ha reducido la dosis, no se debe aumentar posteriormente.
Italian: Una volta ridotta, la dose non deve essere aumentata successivamente.
Spanish: La decisión de reducir o no la dosis de uno o ambos tratamientos se debe basar en la evaluación por parte del médico de la seguridad o tolerabilidad individual del paciente.
Italian: La decisione di ridurre o meno la dose per uno o entrambi i trattamenti deve basarsi sulla valutazione della sicurezza o della tollerabilità del singolo paziente effettuata dal medico prescrittore.
Spanish: El ratio de acumulación medio en estado estacionario fue de aproximadamente 2,4 veces.
Italian: Il rapporto di accumulo medio allo stato stazionario è stato di circa 2,4 volte.
Spanish: Disfunción ventricular izquierda
Italian: Disfunzione del ventricolo sinistro
Spanish: Consulte a su médico sobre el mejor método anticonceptivo para usted.
Italian: Chieda al medico quale sia la migliore contraccezione per lei.
Spanish: Otros medicamentos y Cotellic
Italian: Altri medicinali e Cotellic
Spanish: Uso de Cotellic con alimentos y bebidas
Italian: Cotellic con cibi e bevande
Spanish: Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita.
Italian: Chieda al farmacista come eliminare i farmaci che non utilizza più.
Spanish: Hierba de San Juan medicamento a base de plantas utilizado para el tratamiento de la depresión.
Italian: Erba di San Giovanni un medicinale vegetale usato per trattare la depressione.
Spanish: Está disponible sin receta médica.
Italian: È disponibile senza prescrizione
Spanish: Sin embargo, el análisis de sensibilidad sugiere que ninguna de estas covariables tuvo un impacto clínicamente significativo en la exposición en el estado estacionario.
Italian: L'analisi di sensibilità, tuttavia, suggerisce che nessuna di queste due covariate abbia avuto un impatto clinicamente rilevante sull'esposizione allo stato stazionario.
Spanish: Si toma más Cotellic del que debe, informe inmediatamente a su médico.
Italian: Se prende più Cotellic di quanto deve, si rivolga immediatamente al medico.
Spanish: No se puede excluir el riesgo en los recién nacidos/lactantes.
Italian: Il rischio per i neonati/lattanti non può essere escluso.
Spanish: · Solo se puede utilizar en pacientes cuyo cáncer tenga un cambio (mutación) en una proteína llamada "BRAF".
Italian: • Si può usare solo nei pazienti il cui tumore presenta un cambiamento (mutazione) della proteina denominata "BRAF".
Spanish: Grados 3-4 Todos los grados
Italian: Tutti i gradi Gradi 3-4 Tutti i gradi
Spanish: Continuar con la dosis actual
Italian: Proseguire il trattamento alla dose attuale
Spanish: Interrumpir el tratamiento durante 4 semanas
Italian: Interrompere il trattamento per 4 settimane
Spanish: Los pacientes se deben monitorizar estrechamente.
Italian: I pazienti devono essere monitorati attentamenti.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107 quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Italian: I requisiti definiti per la presentazione dei Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Spanish: Pacientes no caucásicos
Italian: Pazienti non caucasici
Spanish: · Cotellic se puede tomar con o sin alimentos.
Italian: • Cotellic può essere assunto con o senza cibo.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: agentes antineoplásticos, código ATC: L01XE38
Italian: Categoria farmacoterapeutica: agenti antineoplastici, Codice ATC: L01XE38
Spanish: No hay datos relativos al uso de Cotellic en mujeres embarazadas.
Italian: Non ci sono dati relativi all'uso di Cotellic nelle donne in gravidanza.
Spanish: Diarrea (muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) Informe inmediatamente a su médico si tiene diarrea y siga las instrucciones de su médico para saber qué hacer para ayudar a prevenir o tratar la diarrea.
Italian: Diarrea (molto comune: può interessare più di 1 persona su 10) Informi immediatamente il medico in caso di comparsa di diarrea e segua le istruzioni del medico su cosa fare per aiutare a prevenire o trattare la diarrea.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Cotellic en pacientes no-caucásicos.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Cotellic in pazienti non caucasici non sono state stabilite.
Spanish: No se observó ninguna unión preferente a los glóbulos rojos humanos (relación sangre - plasma: 0,93).
Italian: Non è stato osservato un legame preferenziale ai globuli rossi umani (rapporto sangue-plasma: 0,93).
Spanish: Consulte a su médico antes de tomar Cotellic si está tomando: Medicamento o principio activo
Italian: Si rivolga al medico prima di prendere Cotellic se sta assumendo: Medicinale o principio attivo
Spanish: Qué es Cotellic y para qué se utiliza 2.
Italian: Che cos'è Cotellic e a cosa serve 2.
Spanish: Cotellic es para uso por vía oral.
Italian: Cotellic è per uso orale.
Spanish: · Tome los comprimidos cada día durante 21 días (lo que se llama un "período de tratamiento").
Italian: • Prenda le compresse tutti i giorni per 21 giorni (un "periodo di trattamento").
Spanish: Blísters transparentes de PVC/PVDC que contienen 21 comprimidos.
Italian: Blister trasparente in PVC/PVDC contenente 21 compresse.
Spanish: Estos datos muestran que la eficacia de la combinación será menor en estos pacientes (ver sección 5.1).
Italian: Questi dati mostrano che l'efficacia della combinazione in questi pazienti risulta minore (vedere paragrafo 5.1).
Spanish: Cada envase contiene 63 comprimidos.
Italian: Ciascuna confezione contiene 63 compresse.
Spanish: Interrumpir el tratamiento durante 2 semanas
Italian: Interrompere il trattamento per 2 settimane
Spanish: Estudio GO28141 (coBRIM)
Italian: Studio GO28141 (coBRIM)
Spanish: Lleve el envase del medicamento y este prospecto con usted.
Italian: Porti con sé la confezione del medicinale e questo foglio illustrativo.
Spanish: Sintomático independientemente de FEVI
Italian: Sintomatico indipendentemente dalla LVEF
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cotellic 3.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Cotellic 3.
Spanish: · Después de 21 días, no tome ningún comprimido de Cotellic durante 7 días.
Italian: • Dopo i 21 giorni, non prenda alcuna compressa di Cotellic per 7 giorni.
Spanish: La mediana de duración de la respuesta fue de 6,8 meses.
Italian: La durata mediana della risposta è stata di 6,8 mesi.
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO Medicamento sujeto a prescripción médica restringida (Ver Anexo I: Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto, sección 4.2).
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (vedere allegato I: riassunto delle caratteristiche del prodotto, paragrafo 4.2).
Spanish: Cotellic puede aumentar la cantidad de algunas enzimas hepáticas en la sangre durante el tratamiento.
Italian: Cotellic può aumentare la quantità di alcuni enzimi epatici nel sangue durante il trattamento.
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti (elencati al paragrafo 6.1).
Spanish: · No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y caja después de CAD.
Italian: • Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul blister e sull'astuccio dopo SCAD.
Spanish: No se debe usar Cotellic durante el embarazo a menos que sea claramente necesario y tras una cuidadosa evaluación de las necesidades de la madre y del riesgo para el feto.
Italian: Cotellic non deve essere utilizzato durante la gravidanza, salvo se strettamente necessario e dopo un'attenta valutazione delle esigenze della madre e dei potenziali rischi per il feto.
Spanish: La magnitud de interacción en los pacientes podría ser potencialmente menor.
Italian: L'entità dell'interazione può potenzialmente essere più bassa in soggetti malati.
Spanish: Informe inmediatamente a su médico si tiene diarrea.
Italian: Informi immediatamente il medico in caso di comparsa di diarrea.
Spanish: La siguiente clasificación se ha utilizado para ordenarlas por frecuencia:
Italian: Per la classificazione della frequenza ci si è avvalsi della seguente convenzione:
Spanish: · Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Italian: • Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Spanish: · Si se queda embarazada durante el tratamiento con Cotellic o en los 3 meses posteriores a su última dosis, informe inmediatamente a su médico.
Italian: • Se dovesse iniziare una gravidanza durante il trattamento con Cotellic o nei 3 mesi successivi alla somministrazione dell'ultima dose, informi immediatamente il medico.
Spanish: Grados 3-4
Italian: Gradi 3-4
Spanish: La mayoría de los casos fueron notificados como coriorretinopatía o desprendimiento de retina.
Italian: La maggior parte degli eventi sono stati riportati come corioretinopatia o distacco della retina.
Spanish: Recubrimiento con película Alcohol de polivinilo Dióxido de titanio (E171) Macrogol 3350
Italian: Rivestimento con film Polivinile alcool Titanio diossido (E171) Macrogol 3350
Spanish: Grenzach-Wyhlen Alemania
Italian: Grenzach-Wyhlen Germania
Spanish: La diarrea grave puede provocar la pérdida de líquidos corporales (deshidratación).
Italian: La diarrea severa può causare la perdita di liquidi (disidratazione).
Spanish: Cotellic se utiliza para tratar a pacientes adultos con un tipo de cáncer de piel llamado melanoma, que se ha extendido a otras partes del cuerpo o no puede ser extraído por cirugía.
Italian: Cotellic è usato per trattare pazienti adulti con un tipo di tumore della pelle chiamato melanoma, che si è diffuso in altre parti dell'organismo o che non può essere asportato con intervento chirurgico.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Cotellic
Italian: Se interrompe il trattamento con Cotellic
Spanish: El estado de salud global/la calidad de vida relacionada con la salud notificada por el paciente se midieron mediante el Cuestionario de Calidad de Vida EORTC - Core 30 (QLQ-C30).
Italian: Lo stato di salute generale / la qualità di vita correlata allo stato di salute riferiti dal paziente sono stati misurati utilizzando il questionario sulla qualità della vita (QLQ-C30) elaborato dall'EORTC.
Spanish: Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Italian: Questo medicinale non richiede alcuna particolare condizione di conservazione.
Spanish: De hecho, se desconoce la actividad intracraneal de cobimetinib (ver secciones 5.1 y 5.2).
Italian: L'attività intracranica di cobimetinib è attualmente sconosciuta (vedere paragrafi 5.1 e 5.2).
Spanish: La edad y el peso corporal basal se identificaron como covariables estadísticamente significativas respecto al aclaramiento y el volumen de distribución de cobimetinib, respectivamente.
Italian: L'età e il peso corporeo al basale sono stati rispettivamente identificati come covariate statisticamente significative per la clearance e il volume di distribuzione di cobimetinib.
Spanish: Efectos de cobimetinib sobre otros medicamentos
Italian: Effetti di cobimetinib su altri medicinali