FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The active substance in Zuprevo is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Finnish: Zuprevon sisältämä vaikuttava-aine on sallittu aine Komission asetuksen (EY) N:o 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti:
English: Once opened, use within 28 days.
Finnish: Käytä avattu pakkaus 28 vuorokauden kuluessa.
English: There is cross resistance with other macrolides.
Finnish: Ristiresistenssiä muiden makrolidien kanssa esiintyy.
English: Macrolides are characterised by their extensive partitioning into tissues.
Finnish: Makrolideille on ominaista hyvä jakautuminen kudoksiin.
English: Tildipirosin is a 16-membered semi-synthetic macrolide antimicrobial agent.
Finnish: Tildipirosiini on 16-atominen puolisynteettinen makrolidiantibiootti.
English: Injection should be given in a horizontal direction and a 90° angle to the body axis.
Finnish: Injektio annetaan vaakasuoraan ja 90° kulmassa kehoon.
English: A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY OR USE C. STATEMENT OF THE MRLs
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ
English: The mean terminal half-life is approximately 9 days.
Finnish: Keskimääräinen loppuvaiheen puoliintumisaika on 9 päivää.
English: In very rare cases, individual shock reactions with a potentially fatal outcome might occur.
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa voi esiintyä yksittäisiä shokkireaktioita, jotka voivat johtaa kuolemaan.
English: Macrolides in general are bacteriostatic antibiotics but for certain pathogens can be bactericidal.
Finnish: Makrolidit ovat bakteriostaattisesti vaikuttavia antibiootteja, mutta tiettyihin patogeeneihin niillä voi olla bakterisidinen vaikutus.
English: Mortality was observed at doses of 25 mg/kg body weight and higher.
Finnish: Kuolleisuutta on todettu 25 mg/kg tai sitä korkeammalla annostasolla.
English: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Finnish: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Alankomaat
English: Official, national and regional antimicrobial policies should be taken into account when the product is used.
Finnish: Viralliset ja kansalliset mikrobilääkkeiden käyttöä koskevat ohjeet tulee huomioida.
English: Intervet International GmbH Feldstrasse 1 a 85716 Unterschleissheim GERMANY
Finnish: Intervet International GmbH Feldstrasse 1 a 85716 Unterschleissheim SAKSA
English: Tildipirosin
Finnish: Tildipirosiini
English: Therefore, the product should not be administered with antimicrobials with a similar mode of action such as other macrolides or lincosamides.
Finnish: Tämän vuoksi valmistetta ei saa antaa samanaikaisesti sellaisten mikrobilääkkeiden kanssa, joiden vaikutusmekanismi on samanlainen, kuten muut makrolidit tai linkosamidit.
English: The product has a long duration of action; however, the exact clinical effect duration after a single injection is unknown.
Finnish: Valmisteella on pitkä vaikutusaika, mutta tarkkaa kliinisen tehon kestoa kertainjektion jälkeen ei kuitenkaan tiedetä.
English: Date of first authorisation: 6 May 2011.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 6.5.2011
English: Do not administer simultaneously with other macrolides or lincosamides (see section 4.8)
Finnish: Ei saa käyttää samanaikaisesti muiden makrolidien tai linkosamidien kanssa (ks. kohta 4.8).
English: The recommended injection site is the location just behind the ear at the highest point of the base of the ear, at the transition from bald to hairy skin.
Finnish: Suositeltu injektiokohta sijaitsee aivan korvan takana, korvantauksen korkeimmassa kohdassa, jossa iho muuttuu karvattomasta karvaiseksi.
English: Generally, cross-resistance between tildipirosin and other macrolides, lincosamides or streptogramins is to be expected.
Finnish: On odotettavissa, että tildipirosiinin ja muiden makrolidien, linkosamidien tai streptogramiinien välillä esiintyy ristiresistenssiä.
English: Pregnancy and lactation:
Finnish: Tiineys ja laktaatio:
English: Whenever possible, the veterinary medicinal product should only be used based on susceptibility testing.
Finnish: Jos mahdollista, valmistetta tulee käyttää herkkyysmäärityksen perusteella.
English: 180 mg. For the full list of excipients, see section 6.1.
Finnish: 180 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
English: Special attention should be paid to using the appropriate injection site and to use the appropriate needle size and length (adjusted to the size and weight of animal) according to good veterinary practice.
Finnish: Oikean injektiokohdan sekä asianmukaisen neulan koon ja pituuden käyttöön (määritetään eläimen koon ja painon mukaan) tulee kiinnittää erityistä huomiota hyvän eläinlääkintätavan mukaisesti.
English: In target animal safety studies, administration of the maximum recommended injection volume (5 ml) very commonly caused slight swellings at the injection site that were not painful on palpation.
Finnish: Kohde-eläinlajilla tehdyssä turvallisuustutkimuksissa on osoitettu, että valmisteen suurimman suositellun injektiotilavuuden (5 ml) annostelu saattaa hyvin yleisesti aiheuttaa lievää injektiokohdan turvotusta, joka ei ole kivulias sitä tunnusteltaessa.
English: 40 mg. For the full list of excipients, see section 6.1.
Finnish: 40 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
English: Minimum inhibitory concentration (MIC) data for the target pathogens (wild type distribution) are presented in the table below.
Finnish: MIC-arvot (pienin kasvua estävä pitoisuus) kohdepatogeeneille (villikantajakauma) on esitetty alla olevassa taulukossa.
English: In very rare cases, transient lethargy in piglets has been observed.
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa porsailla on havaittu ohimenevää letargiaa.
English: The mean total excretion of the total dose administered within 14 days was about 17% in urine and 57% in faeces.
Finnish: Sioille 14 päivän aikana annetun kokonaisannoksen keskimääräinen kokonaiseritys oli noin 17% virtsaan ja 57 % ulosteisiin.
English: If clinical signs of respiratory disease persist or increase, treatment should be changed using another antibiotic, and continued until clinical signs have resolved.
Finnish: Jos hengitystieinfektion kliiniset oireet jatkuvat tai lisääntyvät, lääkitys pitää vaihtaa toiseen antibioottiin ja sitä tulee jatkaa, kunnes kliiniset oireet ovat hävinneet.
English: The mean total excretion of the total dose administered within 14 days was about 24% in urine and 40% in faeces.
Finnish: Nauodoilla 14 päivän aikana annetun kokonaisannoksen keskimääräinen kokonaiseritys oli noin 24 % virtsaan ja 40 % ulosteisiin.
English: They inhibit essential protein biosynthesis by virtue of their selective binding to bacterial ribosomal RNA and act by blocking the prolongation of the peptide chain.
Finnish: Ne estävät proteiinien biosynteesiä sitoutumalla selektiivisesti bakteerien ribosomien RNA:han ja estävät peptidiketjun rakentumista.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25 °C.
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Älä säilytä yli 25 °C:n lämpötilassa
English: In vitro binding of tildipirosin to porcine plasma proteins is limited with approximately 30 %.
Finnish: Tildipirosiinin sitoutumisaste sian plasmaproteiineihin in vitro on noin 30 %.
English: Range (µg/ml) MIC50 (µg/ml) MIC90 (µg/ml)
Finnish: (µg/ml) MIC90 (µg/ml)
English: The rubber stopper of the vial may be safely punctured up to 20 times.
Finnish: Injektiopullon kumitulppa voidaan turvallisesti lävistää 20 kertaa.
English: Resistance to macrolides generally results from three mechanisms: (1) the alteration of the ribosomal target site (methylation), often referred to as MLSB resistance as it affects macrolides, lincosamides and group B streptogramins, (2) the utilisation of active efflux mechanism; (3) the production of inactivating enzymes.
Finnish: Makrolidiresistenssi voi kehittyä kolmen mekanismin avulla: (1) ribosomissa olevan kohderakenteen muutos (metylaatio), jota kutsutaan usein MLSB resistenssiksi, koska se kattaa makrolidit, linkosamidit ja B-ryhmän streptogramiinit, (2) aktiivinen takaisinvirtauspumppu (3) inaktivoivien entsyymien tuotanto.
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN” Keep out of the sight and reach of children.
Finnish: MERKINTÄ “EI LASTEN ULOTTUVILLE NÄKYVILLE EIKÄ ULOTTUVILLE.” Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
English: 4.7 Use during pregnancy and lactation or lay
Finnish: 4.7 Käyttö tiineyden, laktaation tai muninnan aikana
English: If clinical signs of respiratory disease persist or increase, or if relapse occurs, treatment should be changed using another antibiotic, and continued until clinical signs have resolved.
Finnish: Jos hengitystieinfektion kliiniset oireet jatkuvat tai lisääntyvät tai tauti uusiutuu, lääkitys pitää vaihtaa toiseen antibioottiin ja sitä tulee jatkaa, kunnes kliiniset oireet ovat hävinneet.
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy or lactation.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineyden tai laktaation aikana ei ole selvitetty.
English: In very rare cases, anaphylactic reactions, with a potentially fatal outcome, might occur.
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa voi esiintyä anafylaktisia reaktioita, jotka voivat mahdollisesti johtaa kuolemaan.
English: Do not administer simultaneously with other macrolides or lincosamides (see section 12).
Finnish: Ei saa käyttää samanaikaisesti muiden makrolidien tai linkosamidien kanssa (ks. kohta 12).
English: The following tildipirosin breakpoints have been established for bovine respiratory disease (according to CLSI Guideline VET02 A3):
Finnish: Seuraavat alustavat tildipirosiinin raja-arvot on määritetty naudan hengitystieinfektiolle (CLSI Guideline VET02 A3 mukaan):
English: Special caution should be taken to avoid accidental self-injection, as toxicology studies in laboratory animals showed cardiovascular effects after intramuscular administration of tildipirosin.
Finnish: Huolellisuutta tulee noudattaa vahinkoinjektion välttämiseksi, koska toksikologiset tutkimukset koeeläimillä osoittivat, että tildipirosiinilla on lihaksensisäisen annon jälkeen kardiovaskulaarisia vaikutuksia.
English: Data were collected on zoonotic bacteria and commensals.
Finnish: Tutkimusaineisto kerättiin zoonoottisista ja kommensaalibakteerista.
English: The following tildipirosin breakpoints have been established for swine respiratory disease (according to CLSI Guideline VET02 A3):
Finnish: Seuraavat alustavat tildipirosiinin raja-arvot on määritetty sian hengitystieinfektiolle (CLSI Guideline VET02 A3 mukaan):
English: Tildipirosin may cause sensitisation by skin contact.
Finnish: Tildipirosiini saattaa aiheuttaa herkistymistä joutuessaan iholle.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY OR USE Veterinary medicinal product subject to prescription.
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET Eläinlääkemääräys
English: MIC values for Salmonella were reported to be in the range of 4-16 µg/ml, and all strains were wild type.
Finnish: Salmonellla MIC-arvot olivat välillä 4-16 µg/ml ja kaikki tutkitut kannat olivat ns. villikantoja.
English: Marketing authorisation holder: Intervet International B. V.
Finnish: Intervet International B.V.
English: Metaphylaxis implies that clinically healthy animals in close contact with diseased animals are administered the veterinary medicinal product at the same time as the treatment of the clinically diseased animals, to reduce the risk for development of clinical signs.
Finnish: Ehkäisevä ryhmälääkitys tarkoittaa, että kliinisesti terveille eläimille, jotka ovat lähikontaktissa sairastuneiden eläinten kanssa, annostellaan eläinlääkevalmistetta samaan aikaan kuin sairastuneille, jotta voidaan pienentää kliinisten oireiden kehittymisriskiä.
English: Shelf life after first opening the immediate packaging: 28 days.
Finnish: Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 28 vrk.
English: The efficacy of metaphylactic use of Zuprevo was demonstrated in a placebo controlled multi-centre field study, when outbreak of clinical disease was confirmed (i.e. animals in at least 30% of the pens sharing the same airspace showed clinical signs of SRD, including at least 10% animals per pen within 1 day; or 20% within 2 days or 30% within 3 days).
Finnish: Zuprevo-valmisteen teho ehkäisevässä ryhmälääkityksessä on osoitettu placebo-kontrolloidussa monikeskuskenttätutkimuksessa, jossa kliininen taudinpurkaus oli varmistettu (toisin sanoen vähintään 30 %:ssa karsinoista, jotka jakoivat saman ilmatilan, voitiin havaita sian hengitystieinfektion kliinisiä oireita: vähintään 10 %:lla eläimistä karsinaa kohti yhden vuorokauden sisällä tai 20 %:lla 2 vuorokauden sisällä tai 30 %:lla 3 vuorokauden sisällä).
English: Three amine substituents at the macrocyclic lactone ring result in a tri-basic character of the molecule.
Finnish: Makrosyklisen laktoni renkaan kolme amiiniryhmää antavat molekyylille emäksisen luonteen.
English: EXPIRY DATE EXP:
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ EXP
English: Use only accordingly to the benefit-risk assessment by the responsible veterinarian.
Finnish: Lääkevalmistetta tulee käyttää ainoastaan hoidosta vastaavan eläinlääkärin tekemään hyöty-haitta-arvion perusteella.
English: Metaphylaxis implies that clinically healthy animals in close contact with diseased animals are administered the product at the same time as the treatment of the clinically diseased animals, to reduce the risk for development of clinical signs.
Finnish: Ehkäisevä ryhmälääkitys tarkoittaa, että kliinisesti terveille eläimille, jotka ovat lähikontaktissa sairastuneiden eläinten kanssa, annostellaan valmistetta samaan aikaan kuin sairastuneille, jotta voidaan pienentää kliinisten oireiden kehittymisriskiä.
English: 5831 AN Boxmeer The NETHERLANDS
Finnish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Alankomaat
English: In line with responsible use principles, metaphylactic use of Zuprevo is only indicated in severe outbreaks of SRD caused by the indicated pathogens.
Finnish: Vastuullisen käytön periaatteen mukaisesti ehkäisevää ryhmälääkitystä tulee käyttää ainoastaan kohdepatogeenien aiheuttamissa vaikeissa sian hengitystieinfektioiden taudinpurkaustilanteissa.
English: SPECIAL WARNINGS Read the package leaflet before use.
Finnish: TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS(ERITYISVAROITUKSET) Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
English: Recommended needle size and diameter per production stage Needle length (cm)
Finnish: Suositeltu neulan koko ja halkaisija tuotantovaiheittain Neulan pituus (cm)
English: Pathomorphological injection site reactions resolved completely within 21 days.
Finnish: Injektiokohdan patomorfologiset muutokset hävisivät täysin 21 vuorokauden kuluessa injektiosta.
English: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica and Haemophilus parasuis, which are the bacterial pathogens most commonly associated with swine respiratory disease (SRD).
Finnish: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica ja Haemophilus parasuis, jotka ovat tavallisimmat sian hengitysteiden infektioita (SRD) aiheuttavat bakteerit.
English: Another animal developed treatment related shock after the first administration and was euthanized on welfare grounds.
Finnish: Toinen porsas sai shokkioireita ensimmäisen antokerran jälkeen ja se lopetettiin eläinsuojelullisista syistä.
English: Accumulation at the site of respiratory tract infection is demonstrated by high and sustained tildipirosin concentrations in lung and bronchial fluid (collected post mortem), which far exceed those in blood plasma.
Finnish: Kertyminen hengitystietulehdusalueelle on osoitettu korkeina ja pitkäkestoisina tildipirosiinipitoisuuksina keuhkoissa ja keuhkoputkien nesteessä (kerätty post mortem), jotka ylittävät selvästi veriplasman pitoisuudet.
English: However, there was no evidence for any selective developmental or reproductive effects in any of the laboratory studies.
Finnish: Laboratoriotutkimuksissa ei ole löydetty näyttöä haitallisista vaikutuksista sikiönkehitykseen tai lisääntymiskykyyn.
English: It is recommended to treat animals in the early stages of the disease and to evaluate the response to treatment within 48 hours after injection.
Finnish: Hoitovaste tulee arvioida 48 tuntia injektion antamisen jälkeen.
English: Accumulation at the site of respiratory tract infection is demonstrated by high and sustained tildipirosin concentrations in lung and bronchial fluid, which far exceed those in blood plasma.
Finnish: Kertyminen hengitystietulehdusalueelle on osoitettu korkeina ja pitkäkestoisina tildipirosiinipitoisuuksina keuhkoissa ja keuhkoputkien nesteessä, jotka ylittävät selvästi veriplasman pitoisuudet.
English: The antimicrobial activity spectrum of tildipirosin includes:
Finnish: Tildipirosiinin antimikrobinen vaikutus kattaa seuraavat bakteerit:
English: It is recommended to treat animals in the early stages of the disease and to evaluate the response to treatment within 2 to 3 days after injection.
Finnish: Hoitovaste tulee arvioida 2-3 vuorokautta injektion antamisen jälkeen.
English: Administer 4 mg tildipirosin/kg body weight (equivalent to 1 ml/45 kg body weight) once only.
Finnish: Annostele 4 mg/kg tildipirosiinia (1 ml/45 kg) kertainjektiona.
English: Do not use after the expiry date stated on the vial after EXP.
Finnish: Ei saa käyttää etikettiin merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
English: Muscle tremors to the hind legs were observed following the first treatment in one pig each from the 12 and 20 mg/kg BW group.
Finnish: Takajalkojen lihasvärinää todettiin ensimmäisen hoitokerran yhteydessä yhdellä porsaalla 12 ja 20 mg/kg ryhmissä.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reactions during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 eläintä saa haittavaikutuksen hoidon aikana) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
English: Overdoses of 10 times the recommended dose as well as repeated subcutaneous administration of the veterinary medicinal product only led to transient clinical signs attributed to injection site discomfort and injection site swellings associated with pain in calves.
Finnish: Kymmenkertainen annos samoin kuin valmisteen toistuva nahanalainen annostelu aiheuttivat vasikoille ohimenevää kipua ja turvotusta injektiokohdassa.
English: The injection volume should not exceed 5 ml per injection site.
Finnish: Yhteen kohtaan injisoitavan annoksen tilavuus ei saa ylittää 5 ml.
English: 60 µg
Finnish: 10000 µg/g
English: For E. coli, Campylobacter and Enterococci, both wild type and non-wild type phenotypes were observed (MIC range 1-> 64 µg/ml).
Finnish: E. coli, Campylobacter ja Enterococcus -kannoilla MIC-arvot olivat välillä 1- >64 µg/ml ja joukossa oli sekä villikantoja että ei-villikantoja.
English: In vitro, the effect of tildipirosin is bactericidal against M. haemolytica and H. somni, and bacteriostatic against P. multocida.
Finnish: Tildipirosiinin vaikutus in vitro on bakteriosidinen M. haemolytica ja H.somni -bakteereita vastaan ja on bakteriostaattinen P.multocidabakteereita vastaan.
English: Needle diameter (mm)
Finnish: Neulan halkaisija (mm)
English: In pigs, it is postulated that the metabolism of tildipirosin proceeds by reduction and sulphate conjugation with subsequent hydration (or ring opening), by demethylation, by dihydroxylation and by S-cysteine and S-glutathione conjugation.
Finnish: Tildipirosiinin sioissa oletettu metabolia etenee pelkistymisestä ja sulfaattikonjugaatiosta hydraation (tai renkaan avautumisen) kautta demetylaatiolla, dihydroksylaatiolla ja S-kysteiini- ja S-glutationikonjugaatiolla.
English: Administer 4 mg tildipirosin/kg body weight (equivalent to 1 ml/10 kg body weight) once only.
Finnish: Annostele 4 mg/kg tildipirosiinia (1 ml/10 kg) kertainjektiona.
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Batch:
Finnish: VALMISTAJAN ERÄNUMERO Lot
English: In vitro, the effect of tildipirosin is bacteriostatic against Pasteurella multocida and B. bronchiseptica, and bactericidal for A. pleuropneumoniae and H. parasuis.
Finnish: Tildipirosiinin vaikutus in vitro on bakteriostaattinen Pasteurella multocida ja B. bronchisepticabakteereita vastaan ja on bakteriosidinen A. pleuropneumoniae ja H. parasuis -bakteereita vastaan.
English: To ensure correct dose, body weight should be determined as accurately as possible to avoid underdosing.
Finnish: Oikean annoksen varmistamiseksi ja liian pienen annoksen välttämiseksi, eläimen paino tulee määrittää mahdollisimman tarkasti.
English: See package leaflet.
Finnish: Kirkas kellertävä liuos.
English: In cattle, it is postulated that metabolism of tildipirosin proceeds by cleavage of the mycaminose sugar moiety, by reduction and sulphate conjugation with subsequent hydration (or ring opening), by demethylation, by mono- or dihydroxylation with subsequent dehydration and by S-cysteine and Sglutathione conjugation.
Finnish: Tildipirosiinin naudoissa oletettu metabolia etenee dimetyyliaminosokerijäänteen irrottamisesta pelkistymiseen ja sulfaattikonjugaatiosta hydraation (tai renkaan avautumisen) kautta demetylaatioon, mono- tai dihydroksylaatiolla dehydraation kautta ja S-kysteiini- ja S-glutationikonjugaatioon.
English: At 20 mg/kg bodyweight one of eight animals showed transient generalized body tremors with inability to stand after the first administration and the animal showed transient unsteadiness on its feet after the third administration.
Finnish: Ryhmässä, joka sai 20 mg/kg tildipirosiinia, todettiin yhdellä kahdeksasta porsaasta yleistä lihasvärinää ja eläin ei pystynyt seisomaan ensimmäisen hoitokerran jälkeen.
English: Meat and offal: 9 days
Finnish: Teurastus: 9 vrk
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 6 May 2011.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 6.5.2011 Uudistamispäivämäärä:
English: Cattle (meat and offal): 47 days.
Finnish: Nauta (teurastus): 47 vrk.
English: Muscle Skin+fat Liver Kidney
Finnish: Iho+rasva Maksa Munuainen
English: For treatment of cattle over 450 kg body weight, divide the dose so that no more than 10 ml are injected at one site.
Finnish: Yhteen kohtaan injisoitavan annoksen tilavuus ei saa ylittää 10 ml eli yli 450 kg painaville naudoille annos on jaettava eri kohtiin.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/2/11/124/005-008
Finnish: MYYNTILUVAN NUMEROT EU/2/11/124/005-008
English: The presence of the disease in the herd should be confirmed before metaphylaxis is implemented.
Finnish: Taudin esiintyminen karjassa on varmistettava ennen ehkäisevän ryhmälääkityksen aloittamista.
English: Box containing 1 vial of 20 ml, 50 ml, 100 ml or 250 ml.
Finnish: Pahvikotelo, jossa yksi 20 ml, 50 ml, 100 ml tai 250 ml injektiopullo.
English: Vial (100 ml, 250 ml)
Finnish: Injektiopullo (100 ml, 250 ml)
English: 200 μg/kg 2000 μg/kg 3000 μg/kg
Finnish: 2000 µg/g 3000 µg/g
English: Meat and offal: 9 days.
Finnish: Teurastus: 9 vrk.
English: ATCvet code: QJ01FA96.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Mikrobilääkkeet systeemiseen käyttöön, makrolidit ATCvet-koodi: QJ01FA96.
English: Do not use in case of hypersensitivity to macrolide antibiotics, citric acid monohydrate or propylene glycol.
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä, makrolidiantibiooteille, sitruunahapolle tai propyleeniglykolille.
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT
Finnish: /UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ