FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Table 8 Final Overall Survival Analysis from the joint analysis of trials NSABP B-31 and NCCTG N9831
Norwegian Bokmål: Tabell 8: Endelig analyse av totaloverlevelse fra samleanalysen av NSABP B-31 og NCCTG N9831studiene
English: - intravenous push doxorubicin, at 60 mg/m 2, given every 3 weeks for 4 cycles.
Norwegian Bokmål: - intravenøs bolus doksorubicin, 60 mg/m 2, gitt hver tredje uke i 4 sykluser.
English: Patients treated with Trazimera are at increased risk for developing CHF (New York Heart Association [NYHA] Class II-IV) or asymptomatic cardiac dysfunction.
Norwegian Bokmål: York Heart Association [NYHA] klasse II-IV) eller asymptomatisk nedsatt hjertefunksjon.
English: Study H0648g: IHC3+ patient subset
Norwegian Bokmål: Studie H0649g: Undergruppe av IHC3+ pasienter Studie H0648g: Undergruppe av IHC3+ pasienter Studie M77001: Fullstendig analyse (“intent-to-treat”), resultater etter 24 måneder
English: Infections and infestations Infection
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer
English: As a three-weekly regimen the recommended initial loading dose of Trazimera is 8 mg/kg body weight.
Norwegian Bokmål: Ved dosering hver tredje uke er anbefalt startdose av Trazimera 8 mg/kg kroppsvekt.
English: Long term follow-up efficacy analysis DFS Hazard rations (95% CI) p-value p<0.0001
Norwegian Bokmål: Langtidsoppfølging effektanalyser** sykdomsfri overlevelse Hazard ratio (95 % KI) p-verdi p < 0,0001
English: Primary efficacy analysis DFS Hazard ratios (95% CI) p-value p<0.0001
Norwegian Bokmål: Primære effektanalyser sykdomsfri overlevelse Hazard ratio (95 % KI) p-verdi p < 0,0001
English: Single doses of trastuzumab alone greater than 10 mg/kg have not been administered in the clinical trials; a maintenance dose of 10 mg/kg q3w following a loading dose of 8 mg/kg has been studied in a clinical trial with metastatic gastric cancer patients.
Norwegian Bokmål: En vedlikeholdsdose på 10 mg/kg hver tredje uke etter en startdose på 8 mg/kg har blitt undersøkt i en klinisk studie hos pasienter med metastaserende ventrikkelkreft.
English: Final concentration
Norwegian Bokmål: Sluttkonsentrasjon
English: Patients experiencing infusion-related symptoms (see section 4.4) should be advised not to drive and use machines until symptoms abate.
Norwegian Bokmål: 4.4) bør imidlertid frarådes å kjøre bil eller bruke maskiner inntil symptomene avtar.
English: Table 16 Population Predicted PK Parameter Values at Steady State for Trastuzumab Intravenous Dosing Regimens in MBC, EBC and AGC Patients
Norwegian Bokmål: Tabell 16: Populasjonspredikerte farmakokinetiske parameterverdier ved likevekt (steady-state) for intravenøse doseringsregimer med trastuzumab hos MBC-, EBC- og AGC- pasienter
English: Parenteral solutions should be inspected visually for particulates and discoloration prior to administration.
Norwegian Bokmål: Før bruk skal parenterale oppløsninger inspiseres visuelt for partikler og misfarging.
English: This yields a 7.4 mL solution for single-dose use, containing approximately 21 mg/mL trastuzumab.
Norwegian Bokmål: Dette gir 7,4 ml oppløsning for en enkeltdose, inneholdende ca. 21 mg/ml trastuzumab.
English: 4mg/kg + 2mg/kg qw
Norwegian Bokmål: 4 mg/kg + 2 mg/kg én gang ukentlig
English: Glomerulonephropathy
Norwegian Bokmål: Membranøs glomerulonefritt
English: An updated RMP should be submitted: • At the request of the European Medicines Agency.
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency);
English: or - intravenous docetaxel - 75 mg/m 2 as an intravenous infusion over 1 hour, given every 3 weeks for 6 cycles (day 2 of cycle 1, then day 1 of each subsequent cycle)
Norwegian Bokmål: eller - intravenøs docetaksel - 75 mg/m 2 som en intravenøs infusjon over 1 time, gitt hver tredje uke i 6 sykluser (dag 2 ved syklus 1, så dag 1 i etterfølgende sykluser)
English: Death (OS event) No. patients with event p=0.0182
Norwegian Bokmål: Dødsfall Antall pasienter med hendelse p=0,0182
English: - intravenous cyclophosphamide, at 600 mg/m 2 over 30 minutes, given every 3 weeks for
Norwegian Bokmål: - intravenøs cyklofosfamid, 600 mg/m 2 over 30 minutter, gitt hver tredje uke i 4 sykluser.
English: Trazimera and anthracyclines should not be given concurrently in combination in the MBC setting.
Norwegian Bokmål: Trazimera og antracykliner bør ikke gis samtidig i kombinasjon ved metastatisk brystkreft.
English: VIAL LABEL
Norwegian Bokmål: ETIKETT HETTEGLASS
English: Ear and labyrinth disorders Deafness
Norwegian Bokmål: Sykdommer i øre og labyrint Døvhet
English: Data from study JP16003, a single-arm study of trastuzumab (4 mg/kg intravenous loading dose and 2 mg/kg intravenous dose weekly) and docetaxel (60 mg/m2 intravenous dose) in Japanese women with HER2- positive MBC, suggested that concomitant administration of trastuzumab had no effect on the single-dose pharmacokinetics of docetaxel.
Norwegian Bokmål: Data fra studie JP16003, en en-armet studie med trastuzumab (4 mg/kg intravenøs startdose og 2 mg/kg intravenøst ukentlig) og docetaksel (60 mg/m2 intravenøst) til japanske kvinner med HER2
English: This yields a 20.6 mL solution for single-dose use, containing approximately 21 mg/mL trastuzumab.
Norwegian Bokmål: Dette gir 20,6 ml oppløsning for en enkeltdose, inneholdende ca. 21 mg/ml trastuzumab.
English: • abnormal thinking
Norwegian Bokmål: • betennelse i leveren uvanlige tanker
English: Reactions include chills, fever, dyspnoea, hypotension, wheezing, bronchospasm, tachycardia, reduced oxygen saturation, respiratory distress, rash, nausea, vomiting and headache (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Reaksjonene inkluderer frysninger, feber, dyspné, hypotensjon, tung pust (“wheezing”), bronkspasme, takykardi, redusert oksygenmetning, respiratorisk lidelse, utslett, kvalme, oppkast og hodepine (se pkt.
English: Table 7 Summary of Efficacy results from the joint analysis of the NSABP B-31 and NCCTG N9831 trials at the time of the definitive DFS analysis
Norwegian Bokmål: Tabell 7: Sammendrag av effektresultater fra samleanalysen av NSABP B-31 og NCCTG 9831studiene ved tidspunktet for den endelige analysen av DFS* Parameter
English: The reconstituted Trazimera results in a colourless to pale brownishyellow transparent solution and should be essentially free of visible particulates.
Norwegian Bokmål: Ferdig tilberedt oppløsning av Trazimera gir en fargeløs til blek brungul, gjennomsiktig oppløsning uten synlige partikler.
English: Table 14 Population Predicted Cycle 1 PK Exposure Values (median with 5th - 95th Percentiles) for Trastuzumab Intravenous Dosing Regimens in MBC, EBC and AGC Patients Regimen
Norwegian Bokmål: Tabell 14: Populasjonspredikert farmakokinetisk eksponeringsverdi i syklus 1 (median med 5-95 percentiler) for intravenøse doseringsregimer med trastuzumab hos MBC-, EBC- og AGCpasienter
English: • based on a loading dose of 8 mg trastuzumab/kg body weight, or a subsequent 3-weekly dose of 6 mg trastuzumab/kg body weight:
Norwegian Bokmål: Basert på en startdose på 8 mg trastuzumab/kg kroppsvekt, eller en etterfølgende dose hver 3. uke på 6 mg trastuzumab/kg kroppsvekt:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN DEN INDRE EMBALLASJE
English: Disease-free survival No. patients with event p=0.0003
Norwegian Bokmål: Sykdomsfri overlevelse Antall pasienter med hendelse p=0,0003
English: or - intravenous paclitaxel - 175 mg/m2 as a continuous intravenous infusion, given every 3 weeks for 4 cycles (day 1 of each cycle).
Norwegian Bokmål: 12 uker eller - intravenøs paklitaksel - 175 mg/m2 som en kontinuerlig intravenøs infusjon, gitt hver tredje uke i 4 sykluser (dag 1 i hver syklus).
English: • based on a loading dose of 4 mg trastuzumab/kg body weight, or a subsequent weekly dose of 2 mg trastuzumab/kg body weight:
Norwegian Bokmål: Basert på en startdose på 4 mg trastuzumab/kg kroppsvekt, eller en etterfølgende ukentlig dose på 2 mg trastuzumab/kg kroppsvekt:
English: Trazimera 150 mg powder for concentrate trastuzumab
Norwegian Bokmål: Trazimera 150 mg pulver til konsentrat trastuzumab
English: The recommended initial loading dose is 4 mg/kg body weight.
Norwegian Bokmål: Ukentlig dosering Anbefalt startdose er 4 mg/kg kroppsvekt.
English: Reproduction studies have been conducted in Cynomolgus monkeys at doses up to 25 times that of the weekly human maintenance dose of 2 mg/kg trastuzumab intravenous formulation and have revealed no evidence of impaired fertility or harm to the foetus.
Norwegian Bokmål: Reproduksjonsstudier er utført på Cynomolgus-aper med doser opptil 25 ganger ukentlig human vedlikeholdsdose på 2 mg/kg trastuzumab intravenøs formulering.
English: Table 3 Recommended Scoring System to Evaluate the IHC Staining Patterns in Gastric Cancer Score Surgical specimen - staining pattern
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Anbefalt poengsystem for å evaluere IHC farging ved ventrikkelkreft Score
English: • If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor, pharmacist or nurse for advice before taking this medicine.
Norwegian Bokmål: • Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du tar dette legemidlet dersom du er gravid,
English: Weekly dosing in metastatic breast cancer The efficacy results from the monotherapy and combination therapy studies are summarised in Table
Norwegian Bokmål: Ukentlig dosering ved metastatisk brystkreft Tabell 4 sammenfatter effektresultatene fra monoterapi og kombinasjonsbehandling:
English: Table 15 Population Predicted Steady State PK Exposure Values (median with 5th - 95th Percentiles) for Trastuzumab Intravenous Dosing Regimens in MBC, EBC and AGC Patients
Norwegian Bokmål: Tabell 15: Populasjonspredikerte farmakokinetiske eksponeringsverdier ved likevekt (med 5-95 percentiler) for trastuzumab intravenøse doseringsregimer i MBC, EBC og AGC pasienter
English: A: doxorubicin; C: cyclophosphamide; P: paclitaxel; D: docetaxel; Carb: carboplatin; H: trastuzumab CI = confidence interval
Norwegian Bokmål: A: doksorubicin; C: cyklofosfamid; P: paklitaksel; D: docetaksel; Carb: karboplatin; H: trastuzumab KI = konfidensintervall
English: Table 11 Post-Hoc Exploratory Analysis Results from the Joint Analysis NSABP B-31/NCCTG N9831* and BCIRG006 Clinical Studies Combining DFS Events and Symptomatic Cardiac Events AC→PH (vs. AC→P) (NSABP B-31 and NCCTG N9831)
Norwegian Bokmål: Tabell 11: Resultater fra post-hoc forsøksanalyse utført med dataene fra samleanalysen NSABP B31/NCCTG N9831* og BCIRG 006-studiene som sammenfattet sykdomsfri overlevelse og symptomatiske hjertehendelser
English: Patients with EBC should be treated with Trazimera for 1 year or until disease recurrence, whichever occurs first; extending treatment in EBC beyond one year is not recommended (see section 5.1).
Norwegian Bokmål: Forlenget behandling ut over ett år ved brystkreft i tidlig stadium anbefales ikke (se pkt.
English: Patients with MBC or MGC should be treated with Trazimera until progression of disease.
Norwegian Bokmål: Pasienter med metastatisk brystkreft eller metastatisk ventrikkelkreft bør behandles med Trazimera til sykdomsprogresjon.
English: The recommended maintenance dose of Trazimera at three-weekly intervals is 6 mg/kg body weight, beginning three weeks after the loading dose.
Norwegian Bokmål: Anbefalt vedlikeholdsdose med Trazimera gitt hver tredje uke er 6 mg/kg kroppsvekt, med start tre uker etter startdosen.
English: Death (OS event) No. patients with event p=0.0024
Norwegian Bokmål: Dødsfall Antall pasienter med hendelse p=0,0024
English: Strong complete membrane staining is detected in >10% of the tumour cells.
Norwegian Bokmål: Sterk fullstendig membranfarging av > 10 % av tumorcellene
English: Time to Disease Progression, Median months
Norwegian Bokmål: Progresjonsfri overlevelse, median måneder Tid til sykdomsprogresjon, median måneder Total responsrate, %
English: N Cmin (µg/mL) Cmax (µg/mL)
Norwegian Bokmål: Cmin (mikrog/ml)
English: Trazimera 150 mg powder for concentrate for solution for infusion Trazimera 420 mg powder for concentrate for solution for infusion
Norwegian Bokmål: Trazimera 150 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning Trazimera 420 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
English: Trazimera 150 mg powder for concentrate for solution for infusion Trazimera 420 mg powder for concentrate for solution for infusion trastuzumab
Norwegian Bokmål: Trazimera 150 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning Trazimera 420 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning trastuzumab
English: Tumour cell cluster with a faint ⁄ barely perceptible membranous reactivity irrespective of percentage of tumour cells stained
Norwegian Bokmål: Tumorcelleklase med svak / nesten usynlig membranreaktivitet, uavhengig av prosentandel fargede tumorceller
English: • inflammation of the breast
Norwegian Bokmål: • betennelse i brystet depresjon
English: A weak to moderate complete membrane staining is detected in >10% of the tumour cells.
Norwegian Bokmål: Svak til moderat fullstendig membranfarging av > 10 % av tumorcellene
English: A faint/barely perceptible membrane staining is detected in >10% of the tumour cells.
Norwegian Bokmål: Svak, nesten usynlig membranfarging av > 10 % av tumorcellene.
English: IHC is recommended as the first testing modality and in cases where HER2 gene amplification status is also required, either a silver-enhanced in situ hybridization (SISH) or a FISH technique must be applied.
Norwegian Bokmål: Ved tilfeller der status for HER2genamplifisering også er nødvendig, må det brukes en teknikk basert på sølvfarging eller fluorescens in situ hybridisering (SISH eller FISH).
English: The rate of infusion-related reactions of all grades varied between studies depending on the indication, the data collection methodology, and whether trastuzumab was given concurrently with chemotherapy or as monotherapy.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av infusjonsrelaterte reaksjoner av alle typer varierte mellom studiene avhengig av indikasjon,
English: - The NSABP B-31 and NCCTG N9831 studies that comprise the joint analysis were designed to investigate the clinical utility of combining trastuzumab treatment with paclitaxel following AC chemotherapy, additionally the NCCTG N9831 study also investigated adding trastuzumab sequentially to AC→P chemotherapy in patients with HER2 positive EBC following surgery.
Norwegian Bokmål: NSABP B-31 og NCCTG N9831 studiene ble analysert samlet, og var designet for å undersøke den kliniske effekten av å kombinere trastuzumab-behandling i kombinasjon med paklitaksel etter kjmeoterapi med doksorubicin og cyklofosfamid (AC).
English: • infections
Norwegian Bokmål: Infeksjon
English: Respiratory failure
Norwegian Bokmål: Respirasjonssvikt
English: Oxygen saturation decreased
Norwegian Bokmål: Nedsatt oksygenmetning
English: Distant recurrence No. patients with event p=0.0008
Norwegian Bokmål: Utvikling av fjernmetastaser Antall pasienter med hendelse p=0,0008
English: What Trazimera contains - The active substance is trastuzumab.
Norwegian Bokmål: Sammensetningen av Trazimera Virkestoffet er trastuzumab.
English: Trazimera 420 mg powder for concentrate for solution for infusion trastuzumab
Norwegian Bokmål: Trazimera 420 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning trastuzumab
English: Trastuzumab may persist in the circulation for up to 7 months after stopping treatment based on population pharmacokinetic analysis of all available data (see section 5.2).
Norwegian Bokmål: Basert på farmakokinetiske populasjonsanalyser av alle tilgjengelige data (se pkt.
English: Haemorrhoids
Norwegian Bokmål: skjelettsmerter
English: Trazimera 420 mg powder for concentrate for solution for infusion
Norwegian Bokmål: Trazimera 420 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
English: Recurrence-free survival - No. patients with event - No. patients without event P-value versus Observation Hazard Ratio versus Observation
Norwegian Bokmål: Sykdomsfri overlevelse - antall pasienter med hendelse - antall pasienter uten hendelse P-verdi versus observasjon Hazard ratio versus observasjon Residiv-fri overlevelse - antall pasienter med hendelse - antall pasienter uten hendelse P-verdi versus observasjon Hazard ratio versus observasjon Avmålt sykdomsfri overlevelse - antall pasienter med hendelse - antall pasienter uten hendelse P-verdi versus observasjon Hazard ratio versus observasjon Total overlevelse (død) - antall pasienter med hendelse - antall pasienter uten hendelse P-verdi versus observasjon Hazard ratio versus observasjon
English: Acute respiratory distress syndrome
Norwegian Bokmål: Akutt lungeødem
English: België/Belgique/Belgien Luxembourg/Luxemburg Pfizer NV/SA Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11
Norwegian Bokmål: België/Belgique/Belgien Luxembourg/Luxemburg Pfizer NV/SA.
English: 12 weeks.
Norwegian Bokmål: - 8. uke).
English: Renal and urinary disorders Renal disorder
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre og urinveier Nyresykdom
English: Hazard Ratio vs AC→D (95% CI) p-value
Norwegian Bokmål: Hazard ratio vs AC→D (95 % KI) p-verdi
English: • 420 mg trastuzumab that has to be dissolved in 20 mL of sterile water for injections.
Norwegian Bokmål: • 420 mg trastuzumab som skal oppløses i 20 ml sterilt vann til injeksjonsvæsker Den endelige oppløsningen inneholder ca. 21 mg/ml trastuzumab.
English: Death (OS event): No. patients with event p=0.014
Norwegian Bokmål: Dødsfall: Antall pasienter med hendelse p=0,014**
English: Glomerulonephritis membranous
Norwegian Bokmål: Glomerulonefropati ikke kjent
English: • nail disorders
Norwegian Bokmål: • hemorroider kviser
English: Disease-free survival No. patients with event p<0.0001
Norwegian Bokmål: Sykdomsfri overlevelse Antall pasienter med hendelse p < 0,0001
English: Distant Recurrence No. patients with event p<0.0001
Norwegian Bokmål: Antall pasienter med hendelse p < 0,0001
English: Trazimera 150 mg powder for concentrate for solution for infusion trastuzumab
Norwegian Bokmål: Trazimera 150 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning trastuzumab
English: 1) Using a sterile syringe, slowly inject the appropriate volume (as noted above) of sterile water for injections in the vial containing the lyophilised Trazimera.
Norwegian Bokmål: Injiser riktig volum sterilt vann til injeksjonsvæsker (som angitt ovenfor)
English: • heartburn (dyspepsia)
Norwegian Bokmål: Tung pust (“wheezing”)
English: For storage conditions of the reconstituted medicinal product, see sections 6.3 and 6.6.
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsbetingelser etter rekonstituering av legemidlet, se pkt.
English: Trastuzumab washout
Norwegian Bokmål: Trazimera hetteglass
English: Trazimera 150 mg powder for concentrate for solution for infusion
Norwegian Bokmål: Trazimera 150 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
English: This yields a 7.4 mL solution for single-dose use, containing approximately 21 mg/mL trastuzumab, at a pH of approximately 6.0.
Norwegian Bokmål: Den inneholder ca. 21 mg/ml trastuzumab med pH på ca. 6.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Erytem
English: Drugsales Ltd Tel: +356 21 419 070/1/2
Norwegian Bokmål: Tel: +356 21 419 070/1/2
English: Dry mouth
Norwegian Bokmål: Hovne lepper
English: Distant recurrence No. patients with event p<0.0001
Norwegian Bokmål: Utvikling av fjernmetastaser Antall pasienter med hendelse p < 0,0001
English: Acute pulmonary oedema
Norwegian Bokmål: Akutt lungesviktsyndrom (ARDS)
English: • skin rashes
Norwegian Bokmål: • kløe leggkramper
English: Hazard Ratio versus AC→P (95% CI)
Norwegian Bokmål: Hazard ratio versus AC-P' (95 % KI)
English: How Trazimera is given
Norwegian Bokmål: Hvordan du gis Trazimera
English: Neoplasms benign, malignant and unspecified (incl.
Norwegian Bokmål: Godartede, ondartede og uspesifiserte svulster (inkludert cyster og
English: Pain
Norwegian Bokmål: Parese
English: • bladder and skin infections
Norwegian Bokmål: • urinblære- og hudinfeksjoner uvelhet og slapphet
English: Wheezing
Norwegian Bokmål: Onykoklase
English: Pneumonitis
Norwegian Bokmål: Lungetoksisitet
English: Content Concentration
Norwegian Bokmål: Innhold (konsentrasjon)
English: 12 (3 x 4) prefilled pens (multipack)
Norwegian Bokmål: 12 (3 x 4) ferdigfylte penner (multipakning)
English: 4 pre-filled pens + 1 needle
Norwegian Bokmål: 4 ferdigfylte penner + 1 kanyle
English: 12 (3 x 4) prefilled pens + 3 needles (multipack)
Norwegian Bokmål: 12 (3 x 4) ferdigfylte penner + 3 kanyler (multipakning)
English: 4 single-dose kits (1 vial + 1 prefilled syringe + 1 vial connector + 2 needles)
Norwegian Bokmål: 4 enkeltdosesett (1 hetteglass + 1 ferdigfylt sprøyte + 1 hetteglasskobling + 2 kanyler)
English: 12 (3 x 4) singledose kits (1 vial + 1 pre-filled syringe + 1 vial connector + 2 needles) (multipack)
Norwegian Bokmål: 12 (3 x 4) enkeltdosesett (1 hetteglass + 1 ferdigfylt sprøyte + 1 hetteglasskobling + 2 kanyler) (multipakning)
English: The frequency of these events is unknown.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av disse hendelser er ukjent.
English: Component of a multipack, can't be sold separately.
Norwegian Bokmål: Del av multipakning, skal ikke selges separat.
English: • Anaemia (low number of red blood cells).
Norwegian Bokmål: • Anemi (lavt antall røde blodceller).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/982/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/14/982/001
English: See section 5.1 for additional information.
Norwegian Bokmål: 5.1 for ytterligere informasjon.
English: You will take Viekirax for either 12 or 24 weeks.
Norwegian Bokmål: Du skal ta Viekirax i enten 12 eller 24 uker.
English: Take two tablets in the morning
Norwegian Bokmål: Ta to tabletter om morgenen
English: Drug interaction studies have only been performed in adults.
Norwegian Bokmål: Legemiddelinteraksjonsstudier har kun blitt utført med voksne.
English: • Feeling weak or lack of energy (asthenia).
Norwegian Bokmål: • Slapphet eller mangel på energi (asteni).
English: -have a current or previous infection with the hepatitis B virus, since your doctor may want to monitor you more closely.
Norwegian Bokmål: − har eller har hatt en infeksjon med hepatitt B-virus, siden legen din kan ønske å følge deg opp nøyere.
English: Follow the dosing recommendations in Table 1.
Norwegian Bokmål: Følg doseringsanbefalingene i tabell 1.
English: • If you have severe liver problems other than hepatitis C.
Norwegian Bokmål: • dersom du har andre alvorlige leverproblemer enn hepatitt C.
English: • If you are allergic to ombitasvir, paritaprevir, ritonavir, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor ombitasvir, paritaprevir, ritonavir eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
English: Hepatitis B Virus Reactivation
Norwegian Bokmål: Reaktivering av hepatitt B-virus
English: How much to take The recommended dose is two tablets taken together in the morning.
Norwegian Bokmål: Hvor mye Viekirax du skal ta Den anbefalte dosen er to tabletter som tas samtidig om morgenen.
English: Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use; direct-acting antivirals, ATC code: J05AX67
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antivirale midler til systemisk bruk, direktevirkende antivirale midler, ATC-kode: J05AX67
English: Yes (for all three parameters listed above) No (for any parameter listed above) *AFP= serum alpha fetoprotein
Norwegian Bokmål: Nei (for ethvert av parameterne nevnt ovenfor) *AFP= serum alfa-føtoprotein
English: • If you are taking any of the medicines listed in the following table.
Norwegian Bokmål: • dersom du tar noen av legemidlene nevnt i tabellen nedenfor.
English: Arm B 24 Weeks N = 32
Norwegian Bokmål: Arm B 24 uker N = 32
English: Effect of baseline HCV substitutions/polymorphisms on treatment outcome
Norwegian Bokmål: Effekt av HCV substitusjoner/polymorfismer ved baseline på behandlingsresultat
English: Table 15 shows SVR rates for these subjects.
Norwegian Bokmål: Tabell 15 viser SVR for disse pasientene.