FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Efter at være blevet behandlet med succes for en akut psykotisk eller humørrelateret episode i 13 uger og stabiliseret med den langtidsvirkende injicerbare formulering af paliperidon (doser på 50-150 mg) i yderligere 12 uger, blev patienterne randomiseret til en 15-måneders dobbeltblindet periode med henblik på at forebygge recidiv.
Estonian: Pärast akuutse psühhootilise või meeleoluepisoodi edukat ravi 13 nädala jooksul ja stabiliseerivat ravi paliperidooni pikatoimelise süstitava ravimvormiga veel 12 nädala jooksul (annusevahemikus 50 kuni 150 mg) randomiseeriti patsiendid 15 kuud kestnud topeltpimedasse retsidiivide ennetamise uuringufaasi, mille jooksul nad jätkasid ravi kas paliperidooni pikatoimelise süstitava ravimvormiga või platseeboga kuni skisoafektiivsete sümptomite retsidiivi tekkimiseni.
Danish: I det andet studie blev effekten vurderet hos 203 forsøgspersoner, som blev delegeret til et af to dosisniveauer af INVEGA: 6 mg med mulighed for at reducere til 3 mg (n = 105) eller 12 mg med mulighed for at reducere til 9 mg (n = 98) en gang dagligt.
Estonian: annuse tasemest: 6 mg võimalusega vähendada annust 3 mg-ni (n = 105) või 12 mg võimalusega vähendada annust 9 mg-ni (n = 98) üks kord ööpäevas.
Danish: Der er rapporteret sjældne tilfælde af obstruktive symptomer hos patienter med kendt striktur i forbindelse med indtagelse af lægemidler i ikke-deformerbare depotformuleringer.
Estonian: Mittedeformeeruvate, toimeainet kontrollitult vabastavate ravimvormide manustamisel teadaolevate striktuuridega patsientidele on harva kirjeldatud obstruktsiooninähtusid.
Danish: mundtørhed, tandpine
Estonian: seedehäire, suukuivus, hambavalu
Danish: Kontakt lægen, hvis du har glemt at tage to eller flere doser.
Estonian: Kui te unustate kaks või enam annust võtmata, võtke ühendust oma arstiga.
Danish: Hos unge, der vejer 51 kg eller derover, kan dosis øges til mellem 6 mg til 12 mg en gang dagligt.
Estonian: Noorukitel kehakaaluga 51 kg või rohkem võib annust suurendada kuni 6 mg-ni või 12 mg-ni üks kord ööpäevas.
Danish: Tag lægemidlet nøjagtigt efter lægens, apotekspersonalets eller sundhedspersonalets anvisning.
Estonian: Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst, apteeker või meditsiiniõde on teile selgitanud.
Danish: Pakningsstørrelser: 14, 28, 30, 49, 56 og 98 depottabletter.
Estonian: Pakendis 14, 28, 30, 49, 56 või 98 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti.
Danish: Sammenligningen viste tilsvarende samme incidens af vægtøgning for INVEGA 3 mg og 6 mg som for placebo og en højere incidens af vægtøgning for INVEGA 9 mg og 12 mg i forhold til placebo.
Estonian: Skisofreenia kliinilistes uuringutes võrreldi uuritavate gruppe, kes vastasid kehakaalu suurenemise kriteeriumile ≥7% kehakaalust, mis näitas kehakaalu suurenemise sarnast esinemissagedust INVEGA 3 mg ja 6 mg ning platseebo puhul ja suuremat esinemissagedust INVEGA 9 mg ja 12 mg puhul võrreldes platseeboga.
Danish: Potentiale for gastrointestinal obstruktion
Estonian: Seedetrakti obstruktsiooni võimalus
Danish: Regulering af legemstemperatur
Estonian: Kehatemperatuuri regulatsioon
Danish: unormal kropsholdning
Estonian: ebanormaalne kehahoiak
Danish: Respons defineret som fald fra baseline i samlet PANSS-score ≥ 30 % og CGI-C Score ≤ 2
Estonian: Ravivastus määratletud kui PANSS-i üldskoori ≥30% vähenemine ja CGI-C skoori ≤2 vähenemine võrreldes algväärtusega
Danish: I et studie med ældre forsøgspersoner med skizofreni var sikkerhedsprofilen omtrent den samme som hos forsøgspersoner i andre aldersgrupper.
Estonian: Eakatel skisofreeniaga uuritavatel läbi viidud uuringus oli ravimi ohutusprofiil sarnane mitteeakate uuritavatega.
Danish: • urininkontinens (ufrivillig vandladning), hyppig vandladning, manglende evne til at lade vandet, smerter ved vandladning
Estonian: • uriini inkontinentsus (pidamatus), sage urineerimine, võimetus urineerida, valu urineerimisel
Danish: Der kan opstå problemer med hjertets elektriske funktion, når dette lægemiddel tages sammen med visse typer hjertemedicin til kontrol af hjerterytmen, eller visse andre typer medicin såsom antihistaminer, malariamidler og andre midler mod psykiske forstyrrelser.
Estonian: Kui seda ravimit võetakse koos teatud südameravimitega, mis kontrollivad südame löögisagedust võiteatud teist tüüpi ravimitega (nt antihistamiinikumid, malaariavastased ravimid või teised antipsühhootikumid), võivad esineda südame elektrilise funktsiooni kõrvalekalded.
Danish: INVEGA er indiceret til behandling af skizofreni hos voksne og unge i alderen 15 år og derover.
Estonian: INVEGA on näidustatud skisofreenia raviks täiskasvanutel ja noorukitel vanuses 15 aastat ning vanemad.
Danish: Oversigt over bivirkninger i tabelform
Estonian: Kõrvaltoimete loetelu tabelis
Danish: Der bør udvises forsigtighed, hvis paliperidon administreres samtidig med lægemidler, der vides at sænke krampetærsklen (f.eks. phenothiazin eller butyrophenon, clozapin, tricykliske antidepressiva eller SSRI, tramadol, mefloquin ect.
Estonian: Ettevaatus on soovitatav kombineerimisel teiste teadaolevalt krambihoogude läve langetavate ravimitega (nt fenotiasiinid või butüürofenoonid, klosapiin, tritsüklilised antidepressandid või SSRI-d, tramadool, meflokiin jne).
Danish: Følgende bivirkninger er observeret i forbindelse med brug af et andet lægemiddel kaldet risperidon, som ligner paliperidon meget, og derfor kan disse bivirkninger også forventes med dette lægemiddel: søvnrelateret spiseforstyrrelse, andre typer af blodkarproblemer i hjernen og knitrende lungelyde.
Estonian: Kuna see on paliperidooniga väga sarnane ravim, võib selliseid kõrvaltoimeid oodata ka INVEGA kasutamisel: unega seotud söömishäire, muud tüüpi aju veresoonte probleemid ja räginad kopsu kuulatlemisel.
Danish: INVEGA er ikke beregnet til behandling af skizo-affektiv psykose hos børn og unge under 18 år.
Estonian: INVEGA't ei kasutata skisoafektiivsete häirete raviks lastel ja noorukitel, kes on nooremad kui 18-aastased.
Danish: • krampeanfald, besvimelse, rastløs trang til at bevæge kroppen, svimmelhed efter at have rejst sig op, opmærksomhedsforstyrrelse, talebesvær, tab af eller unormal smagssans, nedsat følelse i huden over for smerte og berøring, prikkende eller stikkende fornemmelse i huden eller følelsesløshed
Estonian: • krambid (tõmblused), minestamine, ärritav vajadus liigutada oma kehaosasid, pearinglus püsti tõusmisel, tähelepanuhäired, kõnetakistus, maitsetundlikkuse muutused või kaotus, naha valuja puutetundlikkuse vähenemine, surin, torkimis- või tuimustunne nahal
Danish: Butylhydroxytoluen (E321) Jernoxid (gul) E172 (kun 3 mg og 12 mg tabletter) Polyethylenoxid 7000K
Estonian: Butüülhüdroksütolueen (E321) Raudoksiid (kollane) (E172) (ainult 3; 12 mg tablett) Polüetüleenoksiid 7000K
Danish: Nogle patienter kan have gavn af højere doser inden for det anbefalede område på 6 mg til 12 mg en gang dagligt.
Estonian: Efektiivne ravitoime võib mõnel patsiendil ilmneda suuremate annuste kasutamisel soovitatud vahemikus 6 mg kuni 12 mg üks kord ööpäevas.
Danish: • fortykkelse af huden, tør hud, hudrødme, misfarvning af huden, afskallende og kløende hovedbund eller hud, skæl
Estonian: • nahapaksendid, kuiv nahk, nahapunetus, naha värvuse muutused, ketendav sügelev nahk peas või mujal, kõõm
Danish: Data fra et farmakokinetisk studie med ældre patienter (≥ 65 år, n = 26) indikerer, at paliperidons tilsyneladende steady state-clearance efter administration af INVEGA var 20 % lavere sammenlignet med voksne patienter (18-45 år, n = 28).
Estonian: Andmed eakate inimestega (vanus ≥65 aastat, n = 26) läbiviidud farmakokineetika uuringust näitasid, et INVEGA manustamise järgselt oli eakatel paliperidooni tasakaalukontsentratsiooni faasi kliirens
Danish: • sløret syn
Estonian: • hägune nägemine
Danish: Pakningsstørrelser: 14, 28, 49, 56 og 98 depottabletter.
Estonian: Pakendis 14, 28, 49, 56 või 98 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti.
Danish: Malignt neuroleptikasyndrom, som er karakteriseret ved hypertermi, muskelstivhed, autonome symptomer, ændret bevidsthed og forhøjet serum-kreatinkinaseniveau, er rapporteret ved behandling med paliperidon.
Estonian: Paliperidooni kasutamisel on kirjeldatud maliigse neuroleptilise sündroomi teket, mida iseloomustab hüpertermia, lihasjäikus, autonoomne ebastabiilsus, teadvushäired ja suurenenud kreatiinfosfokinaasi aktiivsus.
Danish: Der er rapporteret om hyperglykæmi, diabetes mellitus og forværring af eksisterende diabetes under behandling med paliperidon.
Estonian: Paliperidoonravi ajal on teatatud hüperglükeemiast, melliitdiabeedi tekkest ja olemasoleva diabeedi ägenemisest.
Danish: Studie hos unge med skizofreni: R076477-PSZ-3001: 6-ugers, fast dosis, placebo-kontrolleret Intent-to-Treat-analysesæt.
Estonian: Skisofreenia uuring noorukitel: R076477-PSZ-3001: 6-nädalane, fikseeritud annusega, platseebokontrolliga, ravikavatsuse alusel teostatud analüüs.
Danish: Forlængelse af QT-interval, ventrikelarytmi (ventrikelflimren, ventrikulær takykardi), pludselige uforklarlige dødsfald, hjertestop og torsade de pointes-takykardi kan opstå med antipsykotika.
Estonian: Teiste antipsühhootikumide puhul võib ilmneda QT-intervalli pikenemine, ventrikulaarne arütmia (ventrikulaarne fibrillatsioon, ventrikulaarne tahhükardia), seletamatu äkksurm, südameseiskus, Torsade de pointes.
Danish: Paliperidon må ikke anvendes til patienter med kreatininclearance under 10 ml/min.
Estonian: Patsientidel kreatiniini kliirensiga alla 10 ml/min ei tohi paliperidooni kasutada.
Danish: • udebleven menstruation
Estonian: • menstruatsioonide lakkamine
Danish: Andre tegn på parkinsonisme omfatter en langsom slæbende gang, rystelser i hvile, øget spytproduktion og/eller savlen samt tab af ansigtsmimik.
Estonian: Muud parkinsonismi tunnused on aeglane lohisev kõnnak, treemor rahuolekus, suurenenud süljeeritus ja/või süljevool, näo ilmekuse vähenemine.
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof, over for risperidon eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine, risperidooni või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes.
Danish: ÆSKE TIL BLISTERKORT AF PVC-PCTFE/ALUMINIUM (for hvide og klare blisterkort)
Estonian: PVC-PCTFE/ALUMIINIUMIST BLISTRI KARP (valge ja värvitu blistri puhul)
Danish: • mavesmerter, ubehag i maven, opkastning, kvalme, forstoppelse, diarré, fordøjelsesbesvær,
Estonian: • kõhuvalu, ebamugavustunne kõhus, oksendamine, iiveldus, kõhukinnisus, kõhulahtisus,
Danish: Hvis dosisøgning er indiceret, anbefales trin på 3 mg/dag, og intervallet bør generelt være på 5 dage eller mere.
Estonian: Kui annuse suurendamine on näidustatud, on soovitatav seda teha 3 mg kaupa päevas ja üldjuhul 5-päevaste või pikemate intervallide järel.
Danish: Pruritus, udslæt
Estonian: • sügelus, lööve
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apotektet.
Estonian: Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Danish: øjenrulning c, øget tåreflåd, okulær hyperæmi
Estonian: suurenenud pisaravool, silma hüpereemia
Danish: Blisterkort: Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 C.
Estonian: Pudelid: Hoida temperatuuril kuni 30°C.
Danish: • unormal udskillelse af et hormon, som styrer urinmængden
Estonian: • uriini kogust kontrolliva hormooni liigne nõristus
Danish: • knogle- eller muskelsmerter, rygsmerter, ledsmerter
Estonian: • luu- või lihasvalu, seljavalu, liigesevalu
Danish: Responder, n (%) Non-responder, n (%) P-værdi (vs. placebo) R076477-SCH-304
Estonian: Ravivastusega, n (%) Ravivastuseta, n (%) P-väärtus (võrreldes platseeboga) R076477-SCH-304
Danish: I det kortvarige, placebo-kontrollerede fast-dosis-studie hos unge oplevede en højere procentdel af deltagerne i INVEGA-armen (6-19 % afhængigt af dosis) en stigning i kropsvægt på ≥ 7 % i forhold til deltagerne i placebo-armen (2 %).
Estonian: Lühiajalises platseebokontrolliga fikseeritud annuse uuringus noorukitel oli patsiente, kelle kehakaal suurenes ≥7%, INVEGA-ravi saanud uuritavate seas protsentuaalselt rohkem (6…19%) võrreldes platseeborühmaga (2%).
Danish: Hypotermi c, nedsat kropstemperatur c,
Estonian: kehatemperatuuri langus c, ravimi ärajätu sündroom c, induratsioon
Danish: Hvis dosisøgning er indiceret, anbefales trin à 3 mg/dag, og intervallet bør generelt være på mere end 4 dage.
Estonian: Kui annuse suurendamine on näidustatud, on soovitatav seda teha 3 mg kaupa päevas ja üldjuhul pikemate kui 4-päevaste intervallide järel.
Danish: Responder, n (%) Non-responder, n (%) P værdi (vs. placebo) R076477-SCH-305
Estonian: Ravivastusega, n (%) Ravivastuseta, n (%) P-väärtus (võrreldes platseeboga) R076477-SCH-305
Danish: Beholdere:
Estonian: Pudelid:
Danish: Paliperidon skal bruges med forsigtighed hos patienter med mulige prolaktinafhængige tumorer.
Estonian: Võimalike prolaktiinsõltuvate tuumoritega patsientidel tuleb paliperidooni kasutada ettevaatusega.
Danish: Dosisreduktion af INVEGA bør overvejes efter klinisk vurdering, hvis INVEGA administreres samtidigt med valproat.
Estonian: Kui INVEGA't manustatakse pärast kliinilist hindamist koos valproaadiga, tuleb kaaluda INVEGA annuse vähendamist.
Danish: • hvis du har sygdomme ledsaget af diaré.
Estonian: - kui teil on haigusseisund, mis seostub kõhulahtisusega.
Danish: Antipsykotika er blevet forbundet med forstyrrelse i kroppens evne til at nedsætte kernetemperaturen.
Estonian: Antipsühhootiliste ravimitega on seostatud kehatemperatuuri regulatsiooni häireid.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 30
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 30°C.
Danish: Anafylaktisk reaktion, overfølsomhed
Estonian: Immuunsüsteemi häired anafülaktiline reaktsioon, ülitundlikkus
Danish: Meget almindelige bivirkninger: forekommer hos mere end 1 ud af 10 personer
Estonian: Väga sage: võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10st
Danish: Hvis dosisøgning er indiceret, anbefales dosisøgninger på 3 mg/dag, og intervallet bør generelt være længere end 5 dage.
Estonian: Kui annuse suurendamine on näidustatud, on soovitatav seda teha 3 mg kaupa päevas ja üldjuhul pikemate kui 5-päevaste intervallide järel.
Danish: P-værdi (vs. placebo)
Estonian: P-väärtus (võrreldes platseeboga)
Danish: Paliperidon udskilles i brystmælk i et sådant omfang, at terapeutiske doser med sandsynlighed vil påvirke det ammede barn.
Estonian: Terapeutiliste annuste manustamisel rinnaga toitvatele naistele eritub paliperidoon rinnapiima kogustes, mis tõenäoliselt avaldavad mõju rinnapiimatoidul lapsele.
Danish: Forhøjet gammaglutamyltransferase, forhøjede leverenzymer
Estonian: Maksa ja sapiteede häired transaminaaside aktiivsuse tõus gammaglutamüültransferaasi aktiivsuse tõus, maksaensüümide aktiivsuse tõus ikterus
Danish: • vægtstigning
Estonian: • kehakaalu suurenemine
Danish: Hypromellose Titandioxid (E171) Laktosemonohydrat Triacetin
Estonian: Tableti kate Hüpromelloos Titaandioksiid (E171) Laktoosmonohüdraat Triatsetiin
Danish: Hvis dosisjustering er indiceret, bør det kun ske efter klinisk revurdering.
Estonian: Annust tohib vajadusel kohandada ainult pärast kliinilise seisundi hindamist.
Danish: INVEGA depottabletter er kapselformede.
Estonian: INVEGA toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid on kapslikujulised.
Danish: Dosis af dette lægemiddel skal muligvis sættes ned, hvis det tages samtidig med valproat.
Estonian: Kui seda ravimit võetakse samaaegselt valproaadiga, tuleb kaaluda selle ravimi annuse vähendamist.
Danish: Tilsyneladende dosisrelaterede bivirkninger var bl.a. hovedpine, sedation/døsighed, parkinsonisme, akatisi, takykardi, dystoni, svimmelhed, tremor, infektion i de øvre luftveje, dyspepsi og muskuloskeletale smerter.
Estonian: Annusega seotud kõrvaltoimeteks olid peavalu, sedatsioon/somnolentsus, parkinsonism, akatiisia, tahhükardia, düstoonia, pearinglus, treemor, ülemiste hingamisteede infektsioon, düspepsia ja lihasskeleti valu.
Danish: Symptomer på forhøjet prolaktin kan omfatte: Hos mænd: brystforstørrelse, problemer med at få eller opretholde erektion eller anden seksuel dysfunktion.
Estonian: Kui teil esinevad kõrge prolaktiinitaseme sümptomid, võivad nendeks olla: (meestel) rinnanäärmete turse, raskused erektsiooni saavutamisel või säilitamisel või muud seksuaalfunktsiooni häired, (naistel) ebamugavustunne rindades, piima eritumine rindadest, menstruatsioonide vahelejäämine või muud probleemid menstruaaltsükliga.
Danish: • får ufrivillige, rytmiske bevægelser af tungen, munden eller ansigtet.
Estonian: • kui teil tekivad keele, suu ja näo tahtmatud rütmilised liigutused.
Danish: Omvendt skal doseringen af INVEGA reevalueres og om nødvendigt reduceres ved seponering af carbamazepin.
Estonian: Karbamasepiinravi katkestamisel on vajalik INVEGA annuse hindamine ja vajadusel tuleb annust vähendada.
Danish: INVEGA bør anvendes med forsigtighed til ældre patienter med demens og samtidig risiko for slagtilfælde (se pkt.
Estonian: INVEGA't tuleb ettevaatusega kasutada eakatel dementsusega patsientidel, kellel esineb insuldi riskitegureid (vt lõik 4.4).
Danish: Responder, n (%) Non-responder, n (%) P værdi (vs. placebo)
Estonian: Ravivastusega, n (%) Ravivastuseta, n (%) P-väärtus (võrreldes platseeboga)
Danish: • infektion i øret
Estonian: • kõrvainfektsioon
Danish: Statistisk signifikante forbedringer i maniske symptomer målt efter YMRS (sekundær effekt-skala) observeredes hos patienter fra studiet med fleksibel dosis og fra den højeste INVEGA-dosis i det andet studie.
Estonian: Paindliku annusega uuringu patsientidel ning teise uuringu suurema INVEGA annusega patsientidel mõõdeti maniakaalsete sümptomite statistiliselt suurem paranemine, mõõdetuna YMRS-i (sekundaarne efektiivsusskaala) järgi.
Danish: Parkinsonism b, akatisi b, sedation/døsi ghed, hovedpine
Estonian: akatiisia b, sedatsioon/ somnolentsus, peavalu düstoonia b, pearinglus, düskineesia b,
Danish: • øjeninfektion, svampeinfektion i neglene, hudinfektion, betændelse i huden på grund af mider
Estonian: • silmainfektsioon, küünte seeninfektsioon, nahainfektsioon, lestaliste poolt põhjustatud nahapõletik
Danish: INVEGA anvendes til behandling af skizofreni hos voksne og unge i alderen 15 år og derover.
Estonian: INVEGA't kasutatakse skisofreenia raviks täiskasvanutel ja 15-aastastel ning vanematel noorukitel.
Danish: Jernoxid (sort) (E172) Propylenglycol Hypromellose
Estonian: Raudoksiid (must) (E172) Propüleenglükool Hüpromelloos
Danish: Indgift af aktivt kul sammen med et laksans bør overvejes.
Estonian: Kaaluda tuleb aktiivsöe manustamist koos lahtistitega.
Danish: Pakningsstørrelser: 30 og 350 depottabletter.
Estonian: Pakendis on 30 või 350 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti.
Danish: Nogle patienter kan have gavn af en lavere eller højere dosis inden for det anbefalede område på 3 mg til 12 mg én gang dagligt.
Estonian: Efektiivne ravitoime võib ilmneda väiksemate või suuremate annuste kasutamisel soovitatud vahemikus 3 mg kuni 12 mg üks kord ööpäevas.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Invega den 25. juni 2007.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Invega müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 25. juunil 2007.
Danish: I alt 614 patienter deltog i de to undersøgelser.
Estonian: Kahes uuringus osales kokku 614 patsienti.
Danish: Hvad er Invega, og hvad anvendes det til?
Estonian: Mis on Invega ja milleks seda kasutatakse?
Danish: Den fuldstændige EPAR for Invega findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Invega kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Andre oplysninger om Invega
Estonian: Muu teave Invega kohta
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Invega?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Invega ohutu ja efektiivne kasutamine?
Danish: Hvorfor blev Invega godkendt?
Estonian: Miks Invega heaks kiideti?
Danish: Resultaterne af undersøgelser med Invega hos unge svarer til resultaterne hos voksne.
Estonian: Noorukitel tehtud uuringutes on Invega tulemused sarnased täiskasvanute tulemustega.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Invega?
Estonian: Mis riskid Invegaga kaasnevad?
Danish: Patienten kan tage Invega med eller uden mad, men bør ikke skifte mellem at tage lægemidlet med mad én dag og uden mad en anden dag.
Estonian: Invegat võib manustada kas koos toiduga või toidukordade vahepeal, kuid patsiendid ei tohi manustada ravimit vaheldumisi ühel päeval toiduga ja teisel päeval toidukordade vahepeal.
Danish: Det fås som depottabletter (3, 6, 9 og 12 mg).
Estonian: Ravimit turustatakse toimeainet pikaajaliselt vabastavate tablettidena (3, 6, 9 ja 12 mg).
Danish: Lignende resultater sås i de to andre korttidsundersøgelser, idet høje doser af Invega var mere effektive end lave doser.
Estonian: Sarnaseid tulemusi täheldati teises kahes lühiajalises uuringus, kusjuures Invega suuremad annused olid efektiivsemad kui väiksemad annused.
Danish: Bivirkningerne hos unge er de samme som hos voksne, selvom nogle bivirkninger kan optræde hyppigere.
Estonian: Noorukite kõrvalnähud on täiskasvanute omadega sarnased, ehkki teatud kõrvalnähte esineb sagedamini.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Invega opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Invega.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Invega kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Danish: Hvordan virker Invega?
Estonian: Kuidas Invega toimib?
Danish: Hvordan anvendes Invega?
Estonian: Kuidas Invegat kasutatakse?
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Invega, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate Invega kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: At tabletterne kaldes depottabletter betyder, at stoffet paliperidon langsomt frigives fra tabletten over nogle få timer.
Estonian: Toimeaine pikaajaline vabastamine tähendab, et paliperidoon vabaneb tabletist aeglaselt mõne tunni jooksul.
Danish: Invega paliperidon
Estonian: Invega paliperidoon
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Invega fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Invega kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Danish: Efter vurdering af symptomerne kan lægen justere dosen til mellem 3 og 12 mg én gang dagligt hos voksne med skizofreni og til mellem 6 og 12 mg én gang dagligt hos patienter med skizoaffektiv lidelse.
Estonian: Pärast sümptomite hindamist võib arst annust kohandada 312 mg-ni üks kord ööpäevas täiskasvanud skisofreeniapatsientidel ja 6-12 mg üks kord ööpäevas skisoafektiivse häirega patsientidel.
Danish: I en tredje undersøgelse med 334 tidligere behandlede patienter vendte symptomer på depression tilbage hos 15 % (25 ud af 164) af de patienter, der fik paliperidon, sammenholdt med 34 % (57 ud af 170) af de patienter, der fik placebo.
Estonian: Kolmandas uuringus, milles osales 334 varem ravitud patsienti, taastusid depressiooni sümptomid 15%-l paliperidooni saanud patsientidest (25 patsiendil 164st) ja 34%-l platseebot saanud patsientidest (57 patsiendil 170st).
Danish: uro, angst, depression, vægtforøgelse, kvalme, opkastning, forstoppelse, halsbrand, diarré, mundtørhed, træthed, tandpine, muskel- og knoglesmerter, rygsmerter, svaghed, øget hjerterytme (takykardi), for højt blodtryk, forlænget QT-interval (en ændring af hjertets elektriske aktivitet), infektion i de øvre luftveje (i næsen eller halsen) og hoste.
Estonian: kõhukinnisus, düspepsia (kõrvetised), kõhulahtisus, suukuivus, väsimus, hambavalu, lihase- ja luuvalu, seljavalu, asteenia (nõrkus), tahhükardia (kiire südame löögisagedus), kõrge vererõhk, QT-intervalli pikenemine (südame elektrilise aktiivsuse kõrvalekalle normist), ülemiste hingamisteede nakkused ja köha.
Danish: Skizoaffektiv lidelse
Estonian: Skisoafektiivne häire