FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Therefore, the use of BindRen is not recommended in patients with these disorders.
Czech: Proto se použití přípravku BindRen u pacientů s těmito poruchami nedoporučuje.
English: BindRen has been given to dialysis patients in doses up to 15 g/day for up to one year continuously with no cases of overdose.
Czech: BindRen byl podáván dialyzovaným pacientům v dávkách až 15 g/den nepřetržitě po dobu až jednoho roku bez výskytu případů předávkování.
English: Take BindRen by mouth.
Czech: BindRen užívejte ústy.
English: - you have abnormally low levels of calcium in your blood.
Czech: - máte abnormálně nízkou hladinu vápníku v krvi.
English: Concomitant treatment with medicinal products with a narrow therapeutic window requires close monitoring of drug concentrations or adverse reactions, on initiation or dose-adjustment of either BindRen or the concomitant medicinal product.
Czech: Souběžná léčba léčivými přípravky s úzkým terapeutickým oknem vyžaduje pečlivé monitorování koncentrace léku nebo nežádoucích účinků po zahájení nebo úpravě dávky přípravku BindRen nebo souběžně podávaného léku.
English: Tablets should be taken whole.
Czech: Tablety se polykají celé.
English: They are supplied in 2 g or 3 g sachets in cartons of 30, 60 or 90 sachets.
Czech: Jsou dodávány v sáčcích po 2 g nebo 3 g v krabičkách po 30, 60 nebo 90 sáčcích.
English: BindRen granules are white cylindrical granules.
Czech: BindRen granule jsou bílé válcovité granule.
English: Changes in systemic ion balance with an increase in chloride and decrease in bicarbonate are therefore possible.
Czech: Proto jsou možné změny systémové rovnováhy iontů se zvýšením chloridů a snížením hydrouhličitanů.
English: Keeping the phosphorus level in your blood low is important to maintain healthy bones and blood vessels and to prevent itchy skin, red eyes, bone pain or bone fractures.
Czech: Udržování nízké hladiny fosforu v krvi je důležité pro udržení zdravých kostí a krevních cév a k prevenci svědění pokožky, zčervenání očí a zlomenin kostí.
English: However, intestinal folate absorption may be impaired during long-term treatment of BindRen.
Czech: Nicméně absorpce folátu ve střevě může být během dlouhodobé léčby přípravkem BindRen zhoršená.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento přípravek užívat.
English: The maximum daily dose of BindRen tested in clinical trials was 15 g per day (5 g three times daily).
Czech: Maximální denní dávka přípravku BindRen testovaná v klinických studiích byla 15 g za den (5 g třikrát denně).
English: Granules 30 sachets 60 sachets 90 sachets
Czech: 30 sáčků 60 sáčků 90 sáčků
English: Colestilan is a non-absorbed, non-calcium, non-metallic phosphate-binding polymer.
Czech: Kolestilan je nevstřebatelný nekovový nekalciový polymer vázající fosfáty.
English: Patients with renal insufficiency may develop hypocalcaemia or hypercalcaemia.
Czech: U pacientů s nedostatečnou funkcí ledvin se může rozvinout hypokalcémie nebo hyperkalcémie.
English: If an acceptable serum phosphorus concentration is not achieved, the dose may be increased by 3 g per day (1 g three times daily) in 2-3 weekly intervals.
Czech: Není-li dosaženo přijatelné koncentrace fosforu v séru, lze dávku zvýšit o 3 g za den (1 g třikrát denně) ve 2-3 týdenních intervalech.
English: It is used to lower high blood phosphorus levels in adult patients undergoing dialysis due to poor kidney function.
Czech: Používá se ke snižování vysoké koncentrace fosforu v krvi u dospělých pacientů podstupujících dialýzu kvůli špatné funkci ledvin.
English: However, other effects of BindRen may affect pregnant and breast-feeding women or influence fertility, see sections 4.4 and 4.5.
Czech: Nicméně přípravek BindRen může ovlivnit těhotné nebo kojící ženy, případně fertilitu, prostřednictvím jiných účinků; viz body 4.4 a 4.5.
English: Hypocalcaemia/hypercalcaemia
Czech: Hypokalcémie/hyperkalcémie
English: The most serious side effects are bleeding from the stomach or lower bowel (uncommon).
Czech: Nejzávažnějším nežádoucím účinkem je krvácení ze žaludku nebo z dolní částičásti střeva (méně časté).
English: High density polyethylene (HDPE) bottles, with a polypropylene cap and an induction seal.
Czech: Lahvičky s vysokohustotního polyethylenu (HDPE) s polypropylenovým uzávěrem a s indukčním zatavením.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky na adrese: http://www.ema.europa.eu.
English: In most clinical studies, colestilan decreased serum PTH compared to baseline, and was statistically significant against placebo.
Czech: Ve většině klinických studií snížil kolestilan sérovou hladinu PTH oproti vstupní hodnotě a toto snížení bylo statisticky významné v porovnání s placebem.
English: Patients received doses of up to 15 g per day, in three divided doses of 5 g.
Czech: Pacientům byly podávány dávky až 15 g za den ve třech samostatných dávkách po 5 g.
English: Vitamin K deficiency, calciphylaxis, electrolyte imbalance, fluid overload
Czech: Deficit vitamínu K, kalcifylaxe, elektrolytová nerovnováha, retence tekutin
English: The most frequently reported adverse reactions were nausea, dyspepsia and vomiting (all common).
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky byly nauzea, dyspepsie a zvracení (všechny časté).
English: Therefore, the use of BindRen is not recommended in patients with severe hepatic impairment (see also section 4.4).
Czech: Proto se použití přípravku BindRen u pacientů se závažnou poruchou funkce jater nedoporučuje (viz též bod 4.4).
English: No direct effects of BindRen are thus anticipated.
Czech: Proto se nepředpokládají žádné přímé účinky přípravku BindRen.
English: Haematoma, hypotension
Czech: Hematom, hypotenze
English: A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer responsible for batch release allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH Hildebrandstr.
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobce odpovědného/výrobců odpovědných za propouštění šarží allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH Hildebrandstr.
English: This is because your doctor may want to monitor your health, change the dose of BindRen or the other medicine you are taking or tell you to not take BindRen and the other medicine at the same time.
Czech: Je to proto, že Váš lékař může chtít sledovat Váš zdravotní stav, změnit dávku přípravku BindRen nebo jiných léků, které užíváte, nebo Vám může říct, abyste přípravek BindRen neužíval(a)
English: BindRen binds phosphate and bile acid, with the release of chloride which is available for systemic absorption.
Czech: Přípravek BindRen váže fosfáty a žlučové kyseliny a uvolňuje chlorid, který je dostupný pro systémovou absorpci.
English: You have also been advised to follow a special diet to reduce the amount of phosphorus that your body takes from food.
Czech: Byl(a) jste také poučen(a), abyste dodržoval(a) speciální dietu ke snížení množství fosforu vstřebávaného do těla z potravy.
English: Treatment of high blood phosphorus levels usually requires long-term treatment.
Czech: Léčba vysoké hladiny fosforu v krvi obvykle vyžaduje dlouhodobé léčení.
English: Colestilan also showed significant reductions from baseline by 35.3 and 30.1% at week 12 in two flexible-dose studies, and by 25.8% after one year in long-term studies.
Czech: Kolestilan také vykázal významné snížení oproti vstupní hodnotě o 35,3 a 30,1 % v týdnu 12 ve dvou studiích s flexibilní dávkou a o 25,8 % po jednom roce v dlouhodobých studiích.
English: BindRen should not be used in children and adolescents.
Czech: BindRen by neměli užívat děti a dospívající.
English: Serum calcium concentrations should be monitored as a normal follow-up of a dialysis patient.
Czech: Sérové koncentrace kalcia je nutno monitorovat v rámci standardní péče o dialyzovaného pacienta.
English: BindRen has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Czech: BindRen nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
English: White, oval shaped, film-coated tablet approximately 20.2 mm in length and 10.7 mm wide printed with “BINDREN” (in blue ink) on one side.
Czech: Bílé potahované tablety oválného tvaru přibližné délky 20,2 mm a šířky 10,7 mm s (modrým) potiskem „BINDREN“ na jedné straně.
English: This may show as either fresh or altered blood in your vomit, or when from the lower bowel, as a black stool or with blood mixed in your stool.
Czech: To se může projevit buď jako čerstvá změněná krev ve zvratcích nebo při krvácení z dolní části tlustého střeva jako černá stolice nebo stolice s příměsí krve.
English: Elemental calcium should be given as a supplement in case of hypocalcaemia.
Czech: V případě hypokalcémie je nutno podávat elementární kalcium jako potravinový doplněk.
English: Patients with severe hepatic impairment were excluded from clinical studies.
Czech: Pacienti se závažnou poruchou funkce jater byli z klinických studií vyloučeni.
English: Colestilan was also associated in dose-dependent reduction in serum uric acid, with a mean reduction of 43 micromol/L after one year of treatment.
Czech: Kolestilan byl také spojen se snížením sérové hladiny kyseliny močové, závislým na dávce, s průměrným snížením 43 mikromol/l po jednom roce léčby.
English: It is recommended that you take the tablets whole with meals and with a small amount of water.
Czech: Doporučuje se, aby se tablety užívalycelé, při jídle, s malým množstvím vody.
English: Colestilan reduced calcium-phosphorus ion product by 0.90 mmol2/L2 after one year.
Czech: Kolestilan snížil po jednom roce kalciumfosfátorý produkt o 0,90 mmol2/l2.
English: No in vivo data are available on the possible interaction of BindRen on the absorption of the immunosuppressant medicinal products mycophenolate mofetil, ciclosporin or tacrolimus.
Czech: Žádné údaje in vivo nejsou dostupné ohledně možného interakčního vlivu přípravku BindRen na absorpci imunosupresivních léčivých přípravků mykofenolát mofetil, cyklosporin nebo takrolimus.
English: Pack sizes of 45, 99, 198, 270 or 297 tablets per carton.
Czech: Velikosti balení 45, 99, 198, 270 nebo 297 tablet v krabičce.
English: - you have abnormally high levels of calcium in your blood due to overactivity of the parathyroid glands.
Czech: - máte abnormálně vysokou hladinu vápníku v krvi v důsledku nadměrné aktivity příštítných tělísek.
English: Granules should be taken whole as one dose from the sachet.
Czech: Granule se berou vcelku ze sáčku jako jedna dávka.
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE
Czech: D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ
English: No data are available on the safety and effectiveness of BindRen in children and adolescents (below the age of 18 years).
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje o bezpečnosti a účinnosti přípravku BindRen u dětí a dospívajících (do věku 18 let).
English: The binding sites become partially protonated in the stomach and interact through ionic and hydrogen bonding with both dietary phosphate anions and bile acids in the duodenum.
Czech: V žaludku probíhá částečná protonace vazebných míst a jejich interakce prostřednictvím iontových a vodíkových vazeb s fosfátovými anionty v potravě a se žlučovými kyselinami v duodenu.
English: A majority of patients received 12 or 15 g/day of colestilan in the long-term studies.
Czech: V dlouhodobých studiích většina pacientů obdržela kolestilan v dávce 12 nebo 15 g/den.
English: The safety and efficacy of BindRen in children and adolescents aged under 18 years has not yet been established.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku BindRen u dětí a dospívajících do věku 18 let nebyla dosud stanovena.
English: Folate deficiency, hypertriglyceridaemia, polydipsia
Czech: Deficit folátu, hypertriglyceridémie, polydipsie
English: Hepatic enzymes increased
Czech: Zvýšené jaterní enzymy
English: Colestilan binds to the phosphorus from food in your digestive tract to prevent it from being absorbed into your blood.
Czech: Kolestilan váže fosfor z potravy v zažívacím traktu, a tím zabraňuje jeho vstřebávání do krve.
English: In these patients, monitoring serum folate status and supplementation with folic acid should be considered.
Czech: V těchto pacientů je nutno zvážit možnost monitorování sérových hladin folátu a suplementaci kyselinou listovou.
English: Due to the high in vitro binding potential between BindRen and levothyroxine, closer monitoring of thyroid stimulating hormone (TSH) levels in patients receiving BindRen and levothyroxine is recommended.
Czech: V důsledku vysokého vazebného potenciálu in vitro mezi přípravkem BindRen a levothyroxinem se doporučuje pečlivější monitorování hladin hormonu TSH u pacientů, jimž je podáván BindRen a levothyroxin.
English: If you do become pregnant or you are breast-feeding, and your doctor decides that you should continue your treatment with BindRen, your doctor may ask you to also take vitamin supplements.
Czech: Pokud otěhotníte nebo pokud kojíte a váš lékař rozhodne, že byste měla pokračovat v léčbě přípravkem BindRen, může vás lékař požádat, abyste také brala vitamínové doplňky.
English: Fax: +49 211 - 520 544 99
Czech: Tel.: +49 211 - 520 544 33 Fax: +49 211 - 520 544 99
English: Acetic acid esters of mono- and diglycerides of fatty acids Polysorbate 80
Czech: Estery kyseliny octové s mono- a diacylglyceroly mastných kyselin Polysorbát 80
English: Driving and using machines BindRen has no or negligible influence on the ability to drive or use machines.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů BindRen nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
English: If you have to take other medicines your doctor will tell you if you can take the other medicines at the same time as BindRen or if you need to take the other medicines 1 hour before or 3 hours after taking BindRen.
Czech: Pokud musíte brát další léky, lékař Vám sdělí, jestli můžete tyto léky brát současně s přípravkem BindRen, nebo zda je musíte brát 1 hodinu před, nebo 3 hodiny po užití přípravku BindRen.
English: Film-coating Ethylcellulose Hypromellose Macrogol 8000
Czech: Ethylcelulóza Hypromelóza Makrogol 8000 Triethylcitrát
English: Close monitoring of patients with hypothyroidism is recommended when levothyroxine is co-administered with BindRen (see section 4.5).
Czech: Doporučuje se pečlivé sledování pacientů s hypotyreózou, u nichž se podává levothyroxin současně s přípravkem BindRen (viz bod 4.5).
English: Serum glycosylated haemoglobin A1c
Czech: Glykosylovaný hemoglobin A1c v séru
English: Your doctor may advise you to take calcium, vitamin D supplements and other vitamins or other medicines in addition to BindRen.
Czech: Lékař Vám může doporučit brát jako doplněk k přípravku BindRen vápník, vitamín D a jiné vitamíny.
English: Indigo carmine aluminium lake (E 132) Carnauba wax
Czech: Hlinitý lak indigokarmínu (E132) Karnaubský vosk
English: Do not use this medicine after the expiry date stated on the box, the bottle label or the blister after the abbreviation “EXP”.
Czech: Přípravek BindRen nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce, štítku lahvičky nebo na blistru za zkratkou „EXP“.
English: For more information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Czech: Německo Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
English: After one year, the mean serum phosphorus level was 1.89 mmol/L with a significant reduction from baseline of 0.39 mmol/L and responder rate (phosphorus level <1.78 mmol/L) was 44%.
Czech: Po jednom roce byla průměrná hladina fosforu 1,89 mmol/l s významným snížením oproti vstupní hodnotě o 0,39 mmol/l a se 44 % četností responderů (hladina fosforu <1,78 mmol/l).
English: Colestilan also binds bile acids, thereby lowering the serum LDL-cholesterol concentration.
Czech: Kolestilan také váže žlučové kyseliny, a tak snižuje sérové koncentrace LDL cholesterolu.
English: There are no known antidotes to BindRen.
Czech: Nejsou známa žádná antidota přípravku BindRen.
English: Hyperparathyroidism
Czech: Hyperparathyroidismus
English: The recommended starting dose is 6-9 g per day taken as 2 g or 3 g three times per day with meals.
Czech: Doporučená počáteční dávka je 6-9 g za den ve formě 2 g nebo 3 g braných třikrát denně s jídlem.
English: Allergic dermatitis, guttae psoriasis
Czech: Alergická dermatitida, kapkovitá psoriáza
English: White, cylindrical, film-coated granules, each approximately 3.5 mm in length and 3 mm in diameter.
Czech: Bílé válcovité potahované granule přibližné délky 3,5 mm a průměru 3 mm.
English: What BindRen looks like and contents of the pack
Czech: Jak BindRen vypadá a co obsahuje toto balení
English: Treatment of high blood phosphorus levels is usually required for a long period of time.
Czech: Léčba vysoké hladiny fosforu v krvi obvykle musí být dlouhodobá.
English: The daily dose of BindRen tablets should be taken in three equally divided doses with or immediately after meals with a sufficient amount of water to aid swallowing.
Czech: Denní dávka tablet BindRen se má brát ve třech stejně rozdělených dávkách s jídlem nebo bezprostředně po něm s dostatečným množstvím vody, které usnadní polknutí.
English: (peritonitis) - low levels of albumin (a protein) in your blood
Czech: - máte nízkou hladinu albuminu (bílkoviny) v krvi.
English: Caution should be exercised when prescribing BindRen to patients receiving immunosuppressants.
Czech: Je nutno postupovat opatrně při předepisování přípravku BindRen pacientům, kterým jsou podávána imunosupresiva.
English: Serum phosphorus concentrations should be monitored.
Czech: Je nutno monitorovat koncentrace fosforu v séru.
English: Colestilan may also bind uric acid in the gastrointestinal tract.
Czech: Kolestilan může také vázat kyselinu močovou v zažívacím traktu.
English: No data on the use of BindRen in pre-dialysis patients are available.
Czech: Nejsou dostupné žádné údaje o použití přípravku BindRen u predialyzačních pacientů.
English: Urticaria, rash, pruritus, dry skin
Czech: Kopřivka, vyrážka, svědění, suchá kůže
English: Metabolism and nutrition disorders Common:
Czech: Poruchy metabolismu a výživy
English: BindRen alone cannot treat this condition and other medicines should be prescribed for you.
Czech: Samotný přípravek BindRen neléčí tuto poruchu, a proto by Vám měly být předepsány
English: BindRen does not contain calcium, and has no effect on serum calcium concentrations on treatment for up to one year.
Czech: BindRen neobsahuje kalcium a neovlivňuje sérové koncentrace kalcia při léčbě trvající až jeden rok.
English: Non-clinical data reveal no direct special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, single- and repeated-dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential or toxicity to reproduction and development.
Czech: 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Neklinické údaje získané na základě konvenčních studií farmakologické bezpečnosti, toxicity po jednom a opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu a reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní přímé riziko pro člověka.
English: Patients previously on other phosphate binders who are switched to BindRen should start taking 6-9 g per day (2-3 g three times daily).
Czech: Pacienti léčení jinými přípravky vázajícími fostáty, kteří přecházejí na léčbu přípravkem BindRen, mají začít brát 6-9 g denně (2-3 g třikrát denně).
English: In very rare cases, intestinal obstruction and ileus/subileus have been observed in patients during treatment with BindRen.
Czech: Ve velmi vzácných případech byly u pacientů léčených přípravkem BindRen pozorovány obstrukce střeva a ileus/subileus.
English: However, BindRen did not induce any clinically relevant change in chloride and bicarbonate on treatment for up to one year.
Czech: Přípravek BindRen však nenavodil žádnou klinicky významnou změnu chloridů a hydrouhličitanů při léčbě až po dobu jednoho roku.
English: By binding phosphate from food in the digestive tract, colestilan lowers the serum phosphorus concentration.
Czech: Navázáním fosfátů z potravy v zažívacím traktu kolestilan snižuje sérové koncentrace fosforu.
English: Single dose interaction studies demonstrated that the bioavailability of ciprofloxacin, warfarin and enalapril were not affected when co-administered with BindRen (6-9 g/day).
Czech: Studie interakcí s jedinou dávkou ukázaly, že při současném podání s přípravkem BindRen (6-9 g/den) nebyla ovlivněna biologická dostupnost ciprofloxacinu, warfarinu ani enalaprilu.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking BindRen if you are suffering from any of the following problems:
Czech: Poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, jestliže během léčby přípravkem BindRen máte kterékoli z následujících potíží:
English: No data are available to assess the safety and efficacy in breast-feeding women.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje o hodnocení bezpečnosti a účinnosti u kojících žen.
English: How BindRen works
Czech: Jak BindRen funguje
English: • Recent history of peritonitis in peritoneal dialysis patients
Czech: • záchvatovým onemocněním; • nedávnou peritonitidou u pacientů na peritoneální dialýze;
English: Patients with seizure disorders were excluded from clinical trials with BindRen.
Czech: Pacienti se záchvatovým onemocněním byli z klinických studií hodnotících BindRen vyloučeni.
English: Within each frequency grouping, adverse reactions are ranked in order of decreasing seriousness.
Czech: Nežádoucí účinky byly v jednotlivých kategoriích častosti řazeny podle snižující se závažnosti.
English: The most serious adverse reactions were gastrointestinal haemorrhage (uncommon) and constipation (common).
Czech: Nejzávažnějšími nežádoucími účinky byly gastrointestinální krvácení (méně časté) a zácpa (časté).
English: Calcium-phosphorus ion product was reduced by at least 0.48 mmol2/L2 at week 12 compared to placebo at doses ≥9 g/day in fixed-dose study and by 1.05 and 0.86 mmol2/L2 at week 12 in two flexible-dose studies.
Czech: Kalciumfosfátorý produkt se snížil nejméně o 0,48 mmol2/l2 v týdnu 12 v porovnání s placebem při dávkách ≥9 g/den ve studii s fixními dávkami a o 1,05 a 0,86 mmol2/l2 v týdnu 12 ve dvou studiích s flexibilními dávkami.
English: The safety and efficacy of BindRen has not been studied in patients with:
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Bezpečnost a účinnost přípravku BindRen nebyla zjišťována u pacientů s/se:
English: • Bowel obstruction.
Czech: • Obstrukce střeva.
English: The daily dose of BindRen granules should be taken in three equally divided doses with or immediately after meals with a sufficient amount of water to aid swallowing.
Czech: Denní dávka granulí BindRen se má brát ve třech stejně rozdělených dávkách s jídlem nebo bezprostředně po něm s dostatečným množstvím vody, které usnadní polknutí.
English: About high blood phosphorus levels (hyperphosphataemia) If your kidneys no longer function properly you may undergo dialysis, which replaces many of the functions of your kidneys.
Czech: Pokud Vaše ledviny již nefungují správně, může Vám být provedena dialýza, která nahrazuje funkci
English: Fertility No data are available to assess the potential influence of BindRen on fertility.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje o potenciálním vlivu přípravku BindRen na fertilitu.
English: In subjects with baseline HbA1c ≥7.0%, colestilan showed a reduction of between 0.36 to 1.38% at week 12 in the fixed-dose study, and by 0.94 and 0.91% at week 12 in the two flexible-dose studies.
Czech: U subjektů se vstupní hodnotou HbA1c ≥7,0 % vykázal kolestilan snížení v rozmezí od 0,36 % do 1,38 % v týdnu 12 ve studii s fixní dávkou a o 0,94 %, případně o 0,91 % v týdnu 12 ve dvou studiích s flexibilní dávkou.
English: The active substance is colestilan.
Czech: Léčivou látkou je colestilanum.