FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Generellt sett, bör hiv-infekterade kvinnor enligt rekommendation inte under några omständigheter amma sina spädbarn för att undvika överföring av hiv till barnet.
Bulgarian: Като общо правило се препоръчва инфектирани с HIV жени да не кърмят децата си при никакви обстоятелства, за да се избегне предаването на HIV на кърмачето.
Swedish: Emtriva ska därför inte användas under amning.
Bulgarian: Затова Emtriva не трябва да се използва в периода на кърмене.
Swedish: Tala om för din läkare om du har svårigheter att svälja kapslarna.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако имате затруднения при гълтането на капсулите.
Swedish: Som väntat i denna patientpopulation inträffade dock förhöjt ASAT och ALAT oftare än i den allmänna hiv-infekterade populationen.
Bulgarian: Въпреки това, както би трябвало да се очаква при тази популация пациенти, по-често е наблюдавано повишаване на нивата на AST и ALT в сравнение с общата популация пациенти, инфектирани с HIV.
Swedish: Du ska inte avbryta behandlingen utan att tala med din läkare.
Bulgarian: Не спирайте лечението без да сте се свързали с Вашия лекар.
Swedish: Emtriva kan resultera i en minskad effekt av den anti-hiv-behandling som din läkare har rekommenderat.
Bulgarian: Спирането на лечението с Emtriva може да намали ефективността на анти-HIV лечението, препоръчано Ви от Вашия лекар.
Swedish: Efter oral administrering absorberas emtricitabin snabbt och i hög grad med en maximal plasmakoncentration 1-2 timmar efter intag.
Bulgarian: След перорално приложение емтрицитабин се абсорбира бързо и напълно с достигане на пикова плазмена концентрация 1 до 2 часа след приема.
Swedish: Intracellulära trifosfatnivåer ökade med dosen, men nådde en platå vid doser på 200 mg eller mer.
Bulgarian: Интрацелуларните нива на трифосфатите са се повишавали с дозата, но са достигнали плато при доза 200 mg или по-висока.
Swedish: Du ska inte ta Emtriva om du redan tar andra läkemedel som innehåller emtricitabin eller lamivudin, som också används för behandling av hiv-infektion, om inte din läkare har ordinerat det.
Bulgarian: Не трябва да приемате Emtriva, ако вече приемате други лекарства, съдържащи емтрицитабин или ламивудин, които също се прилагат за лечение на инфекция с HIV, освен ако това не е назначено от Вашия лекар.
Swedish: Farmakokinetiken hos emtricitabin hos spädbarn, barn och ungdomar (från 4 månader upp till 18 år) liknade i allmänhet den som observerats hos vuxna.
Bulgarian: Най-общо фармакокинетиката на емтрицитабин при кърмачета, деца и юноши (възраст от 4 месеца до 18 години) е сходна с тази при възрастни.
Swedish: Detta läkemedel botar inte hiv-infektion.
Bulgarian: Това лекарство не води до излекуване на HIV инфекцията.
Swedish: Det är känt att virus kan överföras till spädbarn via bröstmjölk.
Bulgarian: Известно е, че вирусът може да се предаде на бебето с кърмата.
Swedish: Bedömningen av biverkningar från kliniska studier baseras på erfarenhet från tre studier på vuxna (n = 1 479) och tre pediatriska studier (n = 169).
Bulgarian: Оценката на нежеланите реакции от данните от клиничните проучвания е базирана на опита от три проучвания при възрастни (n = 1 479) и три педиатрични проучвания (n = 169).
Swedish: Vissa patienters blodprover eller symtom har visat att deras hepatit har försämrats när behandlingen med Emtriva har avslutats.
Bulgarian: Кръвни изследвания или симптоми при някои пациенти са показали влошаване на хепатита след спиране на лечението с Emtriva.
Swedish: • Informera din läkare om du sedan tidigare har eller har haft en leversjukdom, inklusive hepatit.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако в миналото сте имали или имате чернодробно заболяване, включително хепатит.
Swedish: Hos en del av dessa patienter har HBV-reaktiveringen associerats med allvarligare leversjukdom, inklusive dekompensation och leversvikt.
Bulgarian: При някои от тези пациенти, реактивацията на HBV е била свързана с по-тежко чернодробно заболяване, включително декомпенсация и чернодробна недостатъчност.
Swedish: Efter öppnande av flaskan skall förpackningen förvaras vid högst 25 °C.
Bulgarian: След отваряне на бутилката да не се съхранява над 25°C.
Swedish: Emtriva oral lösning är särskilt lämplig för dem som har svårigheter att svälja Emtriva hårda kapslar.
Bulgarian: Emtriva перорален разтвор е особено подходящ за хора, които имат затруднения при гълтането на Emtriva твърди капсули.
Swedish: Medelkoncentrationsförhållandet mellan plasma och blod var cirka 1,0 och medelkoncentrationsförhållandet mellan sädesvätska och plasma cirka 4,0.
Bulgarian: Средното отношение на плазмената към кръвната концентрация е приблизително 1,0, а средното отношение на семенната към плазмената концентрация е приблизително 4,0.
Swedish: Om du har hepatit B, kommer din läkare att omsorgsfullt välja den bästa behandlingen för dig.
Bulgarian: Ако имате инфекция с хепатит B, Вашият лекар внимателно ще прецени коя е най-добрата схема за лечение при Вас.
Swedish: Säkerheten och effekten som uppnås med justeringarna av dosintervallet till var 72:a eller 96:e timme hos patienter med kreatininclearance < 30 ml/min har inte utvärderats kliniskt.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на тези препоръки за адаптиране на дозовия интервал на всеки 72 или 96 часа при пациенти с креатининов клиърънс < 30 ml/min не са оценени клинично.
Swedish: Sannolikt krävs inte någon justering av den rekommenderade dagliga dosen hos vuxna, såvida inte njurinsufficiens föreligger.
Bulgarian: Въпреки това не се налага адаптиране на препоръчителната дневна доза за възрастни, освен ако няма доказателства за бъбречна недостатъчност.
Swedish: Om du upptäcker tecken på inflammation eller infektion kort efter det att du börjar ta Emtriva, skall du omedelbart informera din läkare.
Bulgarian: Ако забележите признаци на възпаление или инфекция скоро след започване приема на Emtriva, веднага уведомете Вашия лекар.
Swedish: Djurstudier tyder inte på reproduktionstoxikologiska effekter.
Bulgarian: Проучванията при животни не показват репродуктивна токсичност.
Swedish: Djurstudier tyder inte på skadliga effekter av emtricitabin på fertiliteten.
Bulgarian: Проучванията при животни не показват вредни ефекти на емтрицитабин върху фертилитета.
Swedish: Det finns ännu ingen klinisk erfarenhet av samtidig administrering av cytidinanaloger.
Bulgarian: До момента няма клиничен опит от едновременното приложение с цитидинови аналози.
Swedish: Blodet och lymfsystemet: Vanliga:
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система:
Swedish: Tala med din läkare innan du slutar, särskilt om du upplever några biverkningar eller har någon annan sjukdom.
Bulgarian: Обсъдете с Вашия лекар преди да спрете лечението, особено ако получите каквито и да са нежелани реакции или ако имате друго заболяване.
Swedish: 1 Se avsnitt 4.8, Beskrivning av valda biverkningar för mer information.
Bulgarian: За повече подробности вижте точка 4.8, Описание на избрани нежелани реакции.
Swedish: Etnicitet Inga kliniskt betydelsefulla skillnader i farmakokinetik har observerats med avseende på etnicitet.
Bulgarian: Не са установени клинично значими различия във фармакокинетиката в зависимост от етническата принадлежност.
Swedish: Emtricitabin utsöndras främst via njurarna och den givna dosen återfinns fullständigt i urin (cirka 86 %) och faeces (cirka 14 %).
Bulgarian: Емтрицитабин се екскретира основно от бъбреците като цялата приложена доза се открива в урината (приблизително 86 %) и фекалиите (приблизително 14 %).
Swedish: Emtricitabin är aktivt mot HBV in vitro.
Bulgarian: Емтрицитабин е активен in vitro срещу HBV.
Swedish: Även om etiologin anses vara beroende av flera faktorer (inklusive kortikosteroid-användning, alkoholkonsumtion, svår immunsuppression, högre kroppsmasseindex), så har fall av osteonekros rapporteras, främst hos patienter med framskriden hiv-sjukdom och/eller långvarig exponering för CART.
Bulgarian: Въпреки че етиологията се приема за многофакторна (включваща приложение на кортикостероиди, консумация на алкохол, тежка имуносупресия, по-висок индекс на телесна маса), са съобщавани случаи на остеонекроза, особено при пациенти с напреднало HIV заболяване и/или с продължителна експозиция на КАРТ.
Swedish: Det förelåg inga tecken på mitokondrietoxicitet in vitro eller in vivo.
Bulgarian: Няма доказателства за токсичност върху митохондрии in vitro или in vivo.
Swedish: Om det finns tillgång till resistenstest, kan ett sådant vara lämpligt.
Bulgarian: При наличие на възможност би било подходящо тестване на резистентността.
Swedish: En måttlig mängd data från gravida kvinnor (mellan 300 och 1 000 graviditeter) tyder inte på några missbildningar eller foster/neonatal toxicitet associerad med emtricitabin.
Bulgarian: Неголям обем данни за бременни жени (за изхода от 300 до 1 000 случая на бременност) не показват малформации или фетална/неонатална токсичност, свързана с емтрицитабин.
Swedish: Detta på grund av att den aktiva substansen i detta läkemedel utsöndras i människans bröstmjölk.
Bulgarian: Това се налага, защото активното вещество на това лекарство преминава в кърмата.
Swedish: Bindningen av emtricitabin till humana plasmaproteiner in vitro var < 4 % och oberoende av koncentrationen i ett område mellan 0,02 och 200 µg/ml.
Bulgarian: In vitro свързването на емтрицитабин с човешки плазмени протеини е било < 4 % и е било независимо от концентрацията в интервала 0,02-200 µg/ml.
Swedish: • Din läkare kommer att skriva ut Emtriva i kombination med andra antiretrovirala läkemedel.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви предпише Emtriva в комбинация с други антиретровирусни лекарства.
Swedish: * Utgående från tre hemodialysomgångar per vecka à 3 timmar vardera, med början minst 12 timmar efter att den senaste dosen emtricitabin administrerats.
Bulgarian: Предполага 3-часови хемодиализни сеанси три пъти седмично, започващи поне 12 часа след приложението на последната доза емтрицитабин.
Swedish: Distributionsvolymen efter intravenös administrering av emtricitabin var 1,4 ± 0,3 l/kg, vilket visar att emtricitabin distribueras i stor utsträckning i kroppen till såväl det intracellulära som det extracellulära vätskerummet.
Bulgarian: Обемът на разпределение след интравенозно приложение на емтрицитабин е бил 1,4 ± 0,3 l/kg, което показва, че емтрицитабин се разпределя в целия организъм, както в интрацелуларната, така и в екстрацелуларната течност.
Swedish: Patienten skall få instruktioner om att all lösning som finns kvar i flaskan 45 dagar efter öppnandet ska kasseras enligt gällande anvisningar eller återlämnas till apoteket.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани, че остатъци от разтвора, престояли в бутилката повече от 45 дни след първото й отваряне, трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания или да бъдат върнати в аптеката.
Swedish: Dessa fynd ska övervägas för alla barn som in utero exponerats för nukleos(t)idanaloger och som uppvisar allvarliga kliniska fynd av okänd etiologi, i synnerhet neurologiska fynd.
Bulgarian: Тези открития трябва да се имат предвид при всяко дете, което in utero е било изложено на нуклеоз(т)идни аналози и при което са налице тежки клинични находки с неизвестна етиология, особено неврологични находки.
Swedish: Inga data finns tillgängliga om effekten och det finns endast mycket begränsade data om säkerheten av emtricitabin hos spädbarn under 4 månaders ålder.
Bulgarian: Липсват данни относно ефикасността, а данните относно безопасността на емтрицитабин при кърмачета под 4-месечна възраст са само много ограничени.
Swedish: Förutom opportunistiska infektioner kan autoimmuna störningar (tillstånd där immunsystemet attackerar frisk kroppsvävnad) också förekomma efter att du börjar ta läkemedel för att behandla din hiv infektion.
Bulgarian: В допълнение към опортюнистичните инфекции може да настъпят също и автоимунни нарушения (състояния, които настъпват, когато имунната система атакува здравата тъкан на организма), след като започнете да приемате лекарства за лечение на HIV инфекцията.
Swedish: Para-orange (E110) kan ge allergiska reaktioner.
Bulgarian: Сънсет жълто (E110) може да предизвика алергични реакции.
Swedish: Terapi bör initieras av läkare med erfarenhet av behandling av hiv-infektion.
Bulgarian: Терапията трябва да се назначи от лекар с опит в лечението на HIV инфекции.
Swedish: • Om du har problem med njurarna, kan din läkare råda dig att ta Emtriva mindre ofta.
Bulgarian: Ако имате проблеми с бъбреците, Вашият лекар може да Ви посъветва да вземате Emtriva по-рядко.
Swedish: Emtriva tillhandahålls i burkar eller blisterförpackningar som innehåller 30 kapslar.
Bulgarian: Emtriva се предлага в бутилки или блистери, съдържащи 30 капсули.
Swedish: Baserat på resultat från dessa in vitro-försök och de kända elimineringsvägarna för emtricitabin är potentialen låg för CYP450-förmedlade interaktioner mellan emtricitabin och andra läkemedel.
Bulgarian: На база резултатите от тези in vitro експерименти и известния път на елиминиране на емтрицитабин възможността за осъществени чрез CYP450 взаимодействия, включващи емтрицитабин, с други лекарствени продукти е малка.
Swedish: De lägsta plasmakoncentrationerna vid steady-state uppnådde nivåer som var nästan 4 gånger högre än in vitro IC90-värdena för anti-hiv-aktivitet.
Bulgarian: Плазмените концентрации по време на стационарното състояние са достигнали нива приблизително 4 пъти над in vitro определените IC90 стойности за анти-HIV активност.
Swedish: Om du har eller har haft en leversjukdom eller kronisk hepatit B, kan din läkare ta blodprov för att noga kontrollera leverns funktion.
Bulgarian: Ако в миналото сте имали или имате чернодробно заболяване или хронична инфекция с хепатит B, Вашият лекар може да Ви назначи кръвни изследвания, за да следи внимателно функцията на черния Ви дроб.
Swedish: När det beslutas om nytt behandlingsschema för patienter som sviktat på en antiretroviral terapi, bör man noga ta hänsyn till de olika läkemedlens mutationsmönster, samt till den enskilde patientens tidigare behandling.
Bulgarian: Когато се взима решение за прилагане на нова терапевтична схема при пациенти с неуспешна антиретровирусна терапевтична схема трябва внимателно да се преценят видовете мутации, свързани с различните лекарствени продукти и анамнезата за вече приложено лечение при всеки отделен пациент.
Swedish: Om du har glömt att ta Emtriva
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Emtriva
Swedish: Farmakokinetiken hos emtricitabin är proportionell mot dosen i dosområdet 25 till 200 mg efter enstaka eller upprepad administrering.
Bulgarian: Фармакокинетиката на емтрицитабин е пропорционална на доза в дозовия интервал 25-200 mg след еднократно или многократно приложение.
Swedish: Om du är osäker på hur mycket Emtriva du skall ta, fråga läkare eller apotekspersonal.
Bulgarian: Ако не сте сигурни колко Emtriva трябва да вземете, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Swedish: Vissa patienter som får antiretroviral kombinationsbehandling kan utveckla en skelettsjukdom som heter osteonekros (benvävnad dör beroende på förlorad blodtillförsel till skelettbenet).
Bulgarian: При някои от пациентите, които провеждат комбинирано антиретровирусно лечение, може да се развие костно заболяване, наречено остеонекроза (костната тъкан умира поради прекъсване на притока на кръв към костта).
Swedish: Hur Emtriva ska förvaras
Bulgarian: Как да съхранявате Emtriva
Swedish: • Spädbarn, barn och ungdomar som väger 40 kg eller mindre: Dosen Emtriva 10 mg/ml oral lösning är beräknad efter din kroppsvikt.
Bulgarian: Кърмачета, деца и юноши, тежащи 40 kg или по-малко: дозата Emtriva 10 mg/ml перорален разтвор се изчислява според Вашето телесно тегло.
Swedish: Emtriva innehåller den aktiva substansen emtricitabin.
Bulgarian: Emtriva съдържа активното вещество емтрицитабин.
Swedish: I kliniska studier på hiv-infekterade vuxna var de mest vanligen förekommande biverkningarna av emtricatabin diarré, (14,0 %), huvudvärk (10,2 %), förhöjt kreatinkinas (10,2 %) och illamående (10,0 %).
Bulgarian: При клинични проучвания при инфектирани с HIV възрастни, най-често наблюдаваните нежелани реакции към емтрицитабин са били диария (14,0 %), главоболие (10,2 %), повишено ниво на креатин-киназата (10,2 %) и гадене (10,0 %).
Swedish: Fenotypanalyser visade inga signifikanta skillnader i känslighet för emtricitabin om inte M184V/Imutation hade utvecklats.
Bulgarian: Фенотипният анализ не е показал значителни промени в чувствителността към емтрицитабин с изключение на случаите на развила се мутация M184V/I.
Swedish: Administrering av upp till 1 200 mg emtricitabin har associerats med de biverkningar som redovisats ovan (se avsnitt 4.8).
Bulgarian: Прилагането на дози до 1 200 mg емтрицитабин е било свързано с изброените по-горе нежелани реакции (вж. точка 4.8).
Swedish: Metabolismen av emtricitabin inkluderar oxidation av tioldelen för att bilda 3'-sulfoxiddiastereomerer (cirka 9 % av dosen) och konjugation med glukuronsyra för att bilda 2'-O-glukuronid (cirka 4 % av dosen).
Bulgarian: Биотрансформацията на емтрицитабин включва оксидация на тиоловата група до 3'-сулфоксидни диастеромери (приблизително 9 % от дозата) и конюгиране с глюкуронова киселина до 2'-O-глюкуронид (приблизително 4 % от дозата).
Swedish: För spädbarn från 4 månader, barn och patienter som inte kan svälja hårda kapslar och patienter med njurproblem finns Emtriva i flytande form (en oral lösning).
Bulgarian: За кърмачета над 4-месечна възраст, деца и пациенти, които не са в състояние да гълтат твърди капсули, както и при пациенти с бъбречни проблеми, Emtriva се предлага и в течна форма (като перорален разтвор).
Swedish: Informera din läkare omedelbart om varje nytt och oväntat symtom som uppträder efter avslutad behandling, särskilt symtom som du vanligtvis förknippar med din hepatit B-infektion.
Bulgarian: Вашия лекар незабавно, ако след спиране на лечението забележите нови или необичайни симптоми, особено ако това са симптоми, които свързвате с инфекцията Ви с хепатит B.
Swedish: • Om du blir eller om du planerar att bli gravid, måste du kontakta din läkare för att diskutera den antiretrovirala behandlingens fördelar och risker för dig och ditt barn.
Bulgarian: Ако забременеете или планирате да забременеете, попитайте Вашия лекар относно възможните ползи и рискове от антиретровирусната терапия за Вас и детето Ви.
Swedish: • Om du är kvinna som skulle kunna bli gravid under behandling med Emtriva, måste du använda en effektiv preventivmetod som hindrar graviditet.
Bulgarian: Ако има възможност да забременеете по време на лечението с Emtriva, трябва да използвате ефективен метод на контрацепция, за да предотвратите забременяване.
Swedish: vesikulobullösa hudutslag, pustulösa hudutslag, makulopapulösa hudutslag, hudutslag, pruritus, urtikaria, missfärgning av huden (ökad pigmentering)1,2
Bulgarian: везикулобулозен обрив, пустулозен обрив, макулопапулозен обрив, обрив, сърбеж, уртикария, промяна на цвета на кожата (повишена пигментация)1,2
Swedish: Emtriva finns också tillgänglig som hårda kapslar.
Bulgarian: Emtriva се предлага и под формата на твърди капсули.
Swedish: Tabell 2: Sammanfattning i tabellform av biverkningar associerade med emtricitabin baserad på kliniska studier och erfarenhet efter introduktion på marknaden
Bulgarian: Таблично обобщение на нежеланите реакции, свързани с емтрицитабин, базирано на клинични проучвания и постмаркетинговия опит
Swedish: Flaskan innehåller 170 ml oral lösning.
Bulgarian: Бутилката съдържа 170 ml разтвор.
Swedish: Bärnstensfärgad flaska av polyetentereftalat (PET) med barnskyddande förslutning.
Bulgarian: Бутилка с кехлибарен цвят от полиетилен терефталат, със защитена от деца запушалка.
Swedish: Relevanta exempel inkluderar cytomegalovirus-retinit, generella och/eller fokala mykobakteriella infektioner och Pneumocystis jirovecii pneumoni.
Bulgarian: Подходящи примери включват цитомегаловирусен ретинит, генерализирани и/или фокални микобактериални инфекции и пневмония, причинена от Pneumocystis jirovecii.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning skall underrätta Europeiska kommissionen om marknadsföringsplanerna för det läkemedel som godkänts genom detta beslut.
Bulgarian: Европейската комисия относно маркетинговите планове за лекарствения продукт, обект на настоящото решение.
Swedish: Mitokondriell dysfunktion efter exponering in utero Nukleos(t)idanaloger kan i varierande grad påverka mitokondriell funktion, vilket är mest uttalat med stavudin, didanosin och zidovudin.
Bulgarian: Митохондриална дисфункция след експозиция in utero Нуклеоз(т)идните аналози могат да повлияят митохондриалната функция в различна степен, което е по-изразено при ставудин, диданозин и зидовудин.
Swedish: Burk av polyeten med hög densitet (HDPE) och barnskyddande förslutning av polypropen, innehållande 30 hårda kapslar.
Bulgarian: Бутилка от полиетилен с висока плътност (HDPE) със защитена от деца запушалка от полипропилен, съдържаща 30 твърди капсули.
Swedish: Emtricitabin rekommenderas inte som monoterapi vid behandling av hiv-infektion.
Bulgarian: Емтрицитабин не се препоръчва като монотерапия за лечение на инфекция с HIV.
Swedish: Emtricitabinresistenta virusstammar var korsresistenta mot lamivudin, men behöll känslighet för andra omvända transkriptashämmare av nukleosidtyp (NRTIs) (zidovudin, stavudin, tenofovir, abakavir och didanosin), alla omvända transkriptashämmare av icke-nukleosidtyp (NNRTIs) och alla PIs.
Bulgarian: Резистентните към емтрицитабин вируси са имали кръстосана резистентност към ламивудин, но са запазили чувствителност към други нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (НИОТ) (зидовудин, ставудин, тенофовир, абакавир и диданозин), всички не-нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (ННИОТ) и всички ПИ.
Swedish: YMDD-mutationen medför resistens mot både emtricitabin och lamivudin.
Bulgarian: Мутацията на YMDD обуславя резистентност към емтрицитабин и към ламивудин.
Swedish: Flaskans innehåll skall förbrukas inom 45 dagar efter öppnandet.
Bulgarian: След първото отваряне съдържанието на бутилката трябва да се използва в рамките на 45 дни.
Swedish: Innehåller E110, E216, E218, natrium och propylenglykol, se bipacksedel för mer information.
Bulgarian: СПИСЪК НА ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА Cъдържа E110, E216, E218, натрий и пропиленгликол, за допълнителна информация вижте листовката.
Swedish: Intracellulär farmakokinetik: I en klinisk studie var den intracellulära halveringstiden av emtricitabintrifosfat i PBMC 39 timmar.
Bulgarian: В клинично проучване е бил установен интрацелуларен полуживот от 39 часа на емтрицитабин трифосфат в PBMCs.
Swedish: Om överdosering inträffar skall patienten övervakas med avseende på tecken på toxicitet och understödjande standardbehandling ges efter behov.
Bulgarian: В случаи на предозиране състоянието на пациентите трябва да се следи за признаци на интоксикация и ако се налага да се проведе стандартно поддържащо лечение.
Swedish: Vuxna med njurinsufficiens
Bulgarian: Възрастни с бъбречна недостатъчност
Swedish: Förpackningen innehåller även en 30 ml doseringsbägare av polypropen med 1,0 ml gradering.
Bulgarian: В опаковката е включена и 30 ml-ова мерителна чашка от полипропилен с разделения по 1,0 ml.
Swedish: Bedömning av biverkningar i pediatriska patienter från data från kliniska studier baseras på erfarenhet från tre pediatriska studier (n = 169) där tidigare obehandlade (n = 123) och tidigare behandlade (n = 46) pediatriska hiv-infekterade patienter från 4 månader till 18 år behandlades med emtricitabin i kombination med andra antiretrovirala substanser.
Bulgarian: Оценката на нежеланите реакции при педиатрични пациенти от данните от клиничните проучвания е базирана на опита от три педиатрични проучвания (n = 169), при които инфектирани с HIV педиатрични пациенти без предварително лечение (n = 123) и такива с предварително лечение (n = 46) на възраст от 4 месеца до 18 години са лекувани с емтрицитабин в комбинация с други антиретровирусни средства.
Swedish: Denna dos är hälften så stor som den dos som är godkänd för spädbarn från 4 månaders ålder (6 mg/kg).
Bulgarian: Тази доза представлява половината от одобрената за кърмачета на възраст 4 месеца и повече (6 mg/kg).