FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • Namestite ga na zadnjico, trebuh, zunanjo stran nadlahti ali zgornji del hrbta, in sicer na takšno mesto, da se obenj ne bodo drgnila tesna oblačila.
Croatian: • Stavite flaster na područje stražnjice, trbuha, vanjskog dijela nadlaktice ili gornji dio leđa - na mjesta na kojima se neće trljati o usku odjeću.
Slovenian: • Cerebrovaskularna bolezen - obstoječa možganska kap, možganska kap v anamnezi ali prodromalno stanje (npr. prehoden ishemični napad (TIA, transient ischaemic attack))
Croatian: • Cerebrovaskularna bolest - sadašnji moždani udar, moždani udar u povijesti bolesti ili prodromalno stanje (npr. tranzitorna ishemijska ataka, TIA).
Slovenian: Druga klinična stanja, povezana z VTE Rak, sistemski eritematozni lupus, hemolitično uremični sindrom, kronična vnetna črevesna bolezen (Crohnova bolezen ali ulcerozni kolitis) in srpastocelična bolezen.
Croatian: Karcinom, sistemski lupus eritematodes, hemolitičkouremijski sindrom, kronična upalna bolest crijeva (Crohnova bolest ili ulcerozni kolitis) i anemija srpastih stanica.
Slovenian: Pri uporabi večjih odmerkov KPKS (50 mikrogramov etinilestradiola) se zmanjša tveganje za raka na endometriju in jajčniku.
Croatian: U primjeni visokodoznih kombiniranih oralnih kontraceptiva (50 g etinilestradiola) rizik je razvoja od karcinoma endometrija i jajnika smanjen.
Slovenian: • če potrebujete kirurški poseg ali če ste dalj časa nepokretni (glejte poglavje 2 "Krvni strdki".
Croatian: • ako trebate ići na operaciju ili već dugo mirujete (pogledajte u dijelu 2 „Krvni ugrušci").
Slovenian: Med sočasno uporabo s CHC lahko številne kombinacije zaviralcev proteaz HIV in nenukleozidnih zaviralcev reverzne transkriptaze, vključno s kombinacijami zaviralcev HCV zvečajo ali zmanjšajo plazemske koncentracije estrogenov in progestinov.
Croatian: Tvari s promjenjivim učincima na klirens kombiniranih hormonskih kontraceptiva Mnoge kombinacije inhibitora HIV proteaze i nenukleozidnih inhibitora reverzne transkriptaze, uključujući kombinacije s inhibitorima HCV-a, mogu povećati ili smanjiti koncentracije estrogena ili progestina u plazmi kada se istodobno primjenjuju s kombiniranim hormonskim kontraceptivima.
Slovenian: Simptomi miokardnega infarkta (MI) lahko vključujejo: - bolečino, nelagodje, pritisk, občutek teže, občutek stiskanja ali polnosti v prsih, rokah ali pod prsnico; - nelagodje, ki se širi v hrbet, čeljust, žrelo, roko, želodec;
Croatian: Simptomi infarkta miokarda mogu uključivati: - bol, nelagodu, pritisak, osjećaj težine, stezanja ili punoće u prsištu, ruci ili iza prsne kosti; - nelagoda koja se širi u leđa, čeljust, grlo, ruku, želudac; - osjećaj punoće, probavne tegobe ili gušenje; - znojenje, mučnina, povraćanje ili omaglica;
Slovenian: Če se pri ženskah, ki uporabljajo obliže EVRA, pojavijo hude bolečine v zgornjem delu trebuha, povečanje jeter ali znaki krvavitve v trebušni votlini, moramo pri diferencialni diagnozi razmisliti o tumorju na jetrih.
Croatian: Stoga u slučaju jakih bolova u gornjem dijelu abdomena, povećanja jetre ili znakova intraabdominalnog krvarenja u žena koje koriste EVRU u sklopu diferencijalne dijagnoze treba uzeti u obzir tumor jetre.
Slovenian: na dan odstranitve implantata, pri injekciji pa takrat, ko bi morali dobiti naslednjo.
Croatian: uklanjanja implantata u vrijeme predviđeno za sljedeću injekciju.
Slovenian: V raziskavah, v katerih so ženske prejemale več odmerkov, so ugotovili, da serumske koncentracije norelgestromina in etinilestradiola ter površina pod krivuljo (AUC) sčasoma le rahlo narastejo v primerjavi s 1. tednom 1. cikla.
Croatian: ispitivanjima višestrukih doza, serumske koncentracije i AUC za norelgestromin i etinilestradiol povećavale su se neznatno kroz vrijeme u usporedbi s 1. tjednom 1. ciklusa.
Slovenian: Zlasti nad starostjo 35 let.
Croatian: Osobito nakon 35. godine života.
Slovenian: Ker se rak na prsih redko pojavi pri ženskah, mlajših od 40 let, je presežek v številu diagnosticiranega raka na prsih pri ženskah, ki jemljejo ali so nedavno jemale KPKS, v primerjavi s celotnim tveganjem za raka na prsih majhen.
Croatian: Kako je karcinom dojke rijedak u žena mlađih od 40 godina, broj postavljenih dijagnoza karcinoma dojke u žena koje trenutno uzimaju ili su do nedavno uzimale kombinirane oralne kontraceptive malen je u odnosu na ukupni rizik karcionoma dojke.
Slovenian: Opazili so rahlo zvečanje vrednosti etinilestradiola pri hoji po tekočem traku in drugih aerobnih vajah, medtem ko so bile vrednosti Css podobne referenčnim.
Croatian: Blago povišenje vrijednosti etinilestradiola uočeno je u slučaju trake za trčanje i drugih aerobnih vježbi; međutim, vrijednosti Css nakon ovih tretmana bile su u okviru raspona referentnih vrijednosti.
Slovenian: Če pa je že imela spolni odnos, moramo pred začetkom uporabe obliža EVRA izključiti nosečnost ali pa počakati do naslednje menstruacije.
Croatian: Međutim, ako je žena već imala spolni odnos, prije stvarnog početka primjene EVRE treba isključiti trudnoću ili žena treba pričekati do prvog menstruacijskog krvarenja.
Slovenian: Morda je več raka dojke odkritega pri ženskah, ki uporabljajo kombinirane hormonske kontraceptive, ker jih zdravniki pogosteje pregledajo.
Croatian: Postoji mogućnost da se rak dojke otkrije češće u žena koje uzimaju kombinirane hormonske kontraceptive zato što imaju češće preglede.
Slovenian: • Nato odstranite polovico prozorne zaščitne plasti, kot prikazuje slika.
Croatian: • Tada uklonite polovicu prozirne zaštitne folije (pogledajte sliku).
Slovenian: Če začnete uporabljati obliž EVRA namesto peroralnih kontracepcijskih tablet Če začnete uporabljati to zdravilo namesto peroralnih kontracepcijskih tablet:
Croatian: Ako prelazite s oralnih kontracepcijskih tableta na ovaj lijek:
Slovenian: - Poročali so, da se tako med nosečnostjo kot tudi med jemanjem KPKS naslednja stanja bodisi pojavijo bodisi poslabšajo, niso pa dokazali, da so povezana z jemanjem KPKS: zlatenica in/ali pruritus, povezan s holestazo, bolezni žolčnika, vključno s holecistitisom in holelitiazo, porfirija, sistemski lupus eritematozus, hemolitičnouremični sindrom, Sydenhamova horea, pemfigoid (herpes gestationis), izguba sluha povezana z otosklerozo.
Croatian: - Navedena stanja ili njihova pogoršanja bila su prijavljena u trudnoći i uz primjenu KOK-a, ali nije moguće izvući uvjerljive dokaze o njihovoj povezanosti s primjenom KOK-a: žutica i/ili svrbež povezani s kolestazom; bolest žučnog mjehura uključujući kolecistitis i kolelitijazu; porfirija; sistemski eritemski lupus; hemolitičko-uremički sindrom; Sydenhamova koreja; gestacijski herpes; gubitak sluha povezan s otosklerozom.
Slovenian: Na začetku naslednjega štiritedenskega cikla:
Croatian: Počnite sljedeći četverotjedni ciklus.
Slovenian: če se je nanj prilepila druga snov ali če je že drugič popustil ali odpadel.
Croatian: više nije ljepljiv se zalijepio sam za sebe ili drugu površinu se za njega zalijepio neki drugi materijal je po drugi put otpao ili prestao čvrsto prianjati uz kožu.
Slovenian: Če obstaja sum na dedno nagnjenost, je treba žensko pred odločitvijo za jemanje CHC napotiti po nasvet k specialistu.
Croatian: Ako se sumnja na nasljednu sklonost, ženu treba uputiti po savjet specijalista prije nego što se donese odluka o primjeni bilo kojeg KOK-a.
Slovenian: BESEDILO NA VREČKI
Croatian: NALJEPNICA VREĆICE
Slovenian: Večina sodobnih raziskav tudi ni dokazala teratogenega učinka kombiniranih peroralnih kontraceptivov, ki jih ženska nenamerno uporablja na začetku nosečnosti.
Croatian: Većina novih ispitivanja također ne upućuje na teratogeni učinak kada se kombinirani oralni kontraceptivi nehotice koriste za vrijeme rane trudnoće.
Slovenian: • jetrni adenomi ali karcinomi
Croatian: • Adenomi ili karcinomi jetre.
Slovenian: Če se med uporabo zdravila EVRA kateri od zgoraj navedenih pogojev spremeni, na primer da začnete kaditi ali dobi bližnji sorodnik trombozo zaradi neznanega razloga, ali če se močno zredite, posvetujte se z zdravnikom.
Croatian: Ako Vam se neko od gore navedenih stanja promijeni za vrijeme uzimanja EVRE, na primjer, počnete pušiti, član uže obitelji razvije trombozu iz nepoznatog razloga ili se jako udebljate, obavijestite svog liječnika.
Slovenian: • če potrebujete kirurški poseg ali če ste dalj časa nepokretni (glejte poglavje "Krvni strdki")
Croatian: • ako morate ići na operaciju ili dugo ležeći mirujete (pogledajte dio „Krvni ugrušci")
Slovenian: Dodatna kontracepcija ni potrebna.
Croatian: Dodatna kontracepcija nije potrebna.
Slovenian: • Takoj namestite nov obliž.
Croatian: • Odmah zatim nalijepite novi flaster.
Slovenian: Ker je zdravljenje z antikoagulanti teratogeno (kumarini), mora začeti uporabljati drugo ustrezno kontracepcijo.
Croatian: Treba započeti odgovarajuću metodu kontracepcije zbog teratogenog učinka antikoagulantne terapije (kumarini).
Slovenian: • nenavaden okus
Croatian: • abnormalan osjet okusa
Slovenian: Ženske, ki ne uporabljajo kombinirane hormonske tablete/obliža/obročka in niso noseče
Croatian: Žene koje ne uzimaju kombinirane hormonske tablete/flaster/prsten i nisu trudne oko 2 na 10 000 žena
Slovenian: Ko želite zavreči uporabljen obliž: obliž položite tako, da lepljiva stran pokriva zasenčeni del. odstranite zaščitno folijo pokrijte in zalepite zavržite s smetmi
Croatian: Kod odlaganja iskorištenog flastera: stavite flaster tako da ljepljiva strana pokrije obojenu površinu s prednje naljepnice odlijepite stražnju bijelu zaštitnu foliju zatvorite ljepljivu naljepnicu i zalijepite odložite na mjesto predviđeno za kruti otpad
Slovenian: Če uporaba transdermalnega obliža povzroča neprijetno draženje, lahko ženska do naslednjega dneva zamenjave nov transdermalni obliž namesti na drugo mesto.
Croatian: Ako primjena transdermalnog flastera rezultira neugodnom nadraženosti, treba primijeniti novi transdermalni flaster na novo mjesto do sljedećeg „dana izmjene".
Slovenian: Simptomi globoke venske tromboze (DVT) lahko vključujejo: - enostransko otekanje nog in/ali stopal ali vzdolž nožnih ven; - bolečina ali občutljivost nog, ki se lahko čuti le med stanjem ali hojo, - povečanje občutka toplote v prizadeti nogi; pordelost ali spremenjena barva kože na nogi.
Croatian: Simptomi duboke venske tromboze (DVT) mogu uključivati: - unilateralno oticanje noge i/ili stopala ili oticanje duž vene na nozi; - bol ili osjetljivost noge koja se može osjećati samo pri stajanju ili hodanju; - povećana toplina zahvaćene noge; crvenilo ili promjena boje kože na nozi.
Slovenian: Če ste po porodu že imeli spolni odnos, morate pred začetkom uporabe tega zdravila počakati do naslednje menstruacije ali obiskati zdravnika, da se izključi možnost, da ste noseči.
Croatian: Ako ste imali spolni odnos nakon poroda, pričekajte prvu menstruaciju ili posjetite lječnika kako biste bili sigurni da niste trudni, prije početka primjene ovog lijeka.
Slovenian: Za navodila za odlaganje obližev glejte navodilo za uporabo.
Croatian: Za upute o zbrinjavanju vidjeti priloženu uputu o lijeku.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so: zaščitna plast: obarvana zunanja plast iz polietilena nizke gostote, notranja plast iz poliestra; srednja plast: poliizobutilen/ polibuten kot lepilo, krospovidon, lavrillaktat, netkan poliesterski material; tretja plast: film iz polietilen tereftalata (PET), obloga iz polidimetilsiloksana.
Croatian: Drugi sastojci su: potporni sloj: vanjski sloj od pigmentiranog polietilena niske gustoće, unutarnji poliesterski sloj; srednji sloj: adheziv od poliizobutilena/polibutena, krospovidon, netkana poliesterska vlakna, laurillaktat; treći sloj: polietilentereftalatni (PET) film, polidimetilsiloksanska ovojnica.
Slovenian: Tveganje za ovulacijo se povečuje z vsakim dnem, ko ženska prekorači priporočeno obdobje premora, v katerem transdermalnega obliža ne uporablja.
Croatian: Rizik nastanka ovulacije se povećava svakim prekoračenim danom nakon preporučenog razdoblja bez primjene kontraceptiva.
Slovenian: - Med uporabo KPKS so poročali o poslabšanju endogene depresije, epilepsije, Crohnove bolezni in ulceroznega kolitisa.
Croatian: - Pogoršanje endogene depresije, epilepsije, Crohnove bolesti i ulceroznog kolitisa bilo je zabilježeno za vrijeme primjene KOK-a.
Slovenian: Na dan, ki je določen za zamenjavo, lahko transdermalni obliž zamenjamo ob katerikoli uri.
Croatian: Transdermalni flaster može se zamijeniti u bilo koje doba tijekom dana izmjene.
Slovenian: Preden se odločite za preložitev menstruacije, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom prije odluke o odgađanju menstruacije.
Slovenian: • zmanjšanje spolne sle
Croatian: • smanjeno zanimanje za spolni odnos
Slovenian: Po namestitvi obliža EVRA so absorpcijo norelgestromina in etinilestradiola proučevali v pogojih, katerim so ženske izpostavljene pri telesnih aktivnostih (savna, jacuzzi, hoja po tekočem traku in druge aerobne vaje) ter pri kopelih s hladno vodo.
Croatian: Apsorpcija norelgestromina i etinilestradiola nakon primjene EVRE ispitivana je u uvjetima koji se očekuju na mjestima za promicanje zdravlja (sauna, hidromasažna kada ili bazen, traka za trčanje i druge aerobne vježbe) te u kupkama s hladnom vodom.
Slovenian: Mehanizem delovanja obliža EVRA temelji na zaviranju gonadotropina, ki je posledica estrogenskega in progestagenskega delovanja etinilestradiola in norelgestromina.
Croatian: EVRA djeluje kroz mehanizam supresije lučenja gonadotropina putem estrogenog i progestagenog djelovanja etinilestradiola i norelgestromina.
Slovenian: Dolgotrajno
Croatian: Dugotrajno
Slovenian: Bolezni živčevja zelo pogosti glavobol pogosti migrena vrtoglavica redki možgansko-žilni dogodki**† možganska krvavitev*† nenavaden okus*
Croatian: Poremećaji živčanog sustava vrlo često glavobolja često migrena omaglica rijetko cerebrovaskularni incident**† cerebralno krvarenje*† abnormalni okus*
Slovenian: Hkrati lahko uporablja le po en transdermalni obliž.
Croatian: Istodobno se smije koristiti samo jednim transdermalnim flasterom.
Slovenian: Ženske, ki uporabljajo zdravilo EVRA
Croatian: Žene koje uzimaju EVRU
Slovenian: • če imate zvišane ravni maščob v krvi (hipertrigliceridemijo) ali pozitivno družinsko anamnezo te bolezni.
Croatian: • ako imate povišene vrijednosti masnoća u krvi (hipertrigliceridemija) ili ih je imao netko u obitelji.
Slovenian: • Na 10.000 žensk, ki uporabljajo kombinirani hormonski kontraceptiv, ki vsebuje levonorgestrel ali noretisteron ali norgestimat, se bo krvni strdek razvil pri približno 5-7 ženskah na leto.
Croatian: - Od 10 000 žena koje uzimaju kombinirani hormonski kontraceptiv koji sadrži levonorgestrel, noretisteron ili norgestimat, njih oko 5-7 razvit će krvni ugrušak u godinu dana.
Slovenian: Metaanaliza 54 epidemioloških raziskav kaže, da je pri ženskah, ki jemljejo KPKS, tveganje (RR = 1,24) za raka na prsih nekoliko večje.
Croatian: Meta-analiza 54 epidemiološka ispitivanja pokazala je blago povećan rizik (RR = 1,24) razvoja karcinoma dojke u žena koje trenutno uzimaju kombinirane oralne kontraceptive.
Slovenian: • oteklost ene noge ali vzdolž vene v nogi ali stopalu, zlasti, če jo spremlja: - bolečina ali občutljivost nog, ki se lahko čuti le stoje ali med hojo - povečan občutek toplote v prizadeti nogi - spremenjena barva kože na nogi, npr. bledica, rdečina ali modrikavost kože globoka venska tromboza
Croatian: • oticanje jedne noge ili oticanje duž vene na nozi ili stopalu osobito ako je praćeno: - bolom ili osjetljivošću u nozi, koji se mogu osjećati samo pri stajanju ili hodanju; - povećana toplina zahvaćene noge; - promjena boje kože na nozi, npr. ako poblijedi, pocrveni ili poplavi.
Slovenian: Če si težko zapomnite, kdaj morate zamenjati obliž EVRA
Croatian: Ako Vam je teško zapamtiti da se flaster treba promijeniti
Slovenian: V posameznih primerih so ti tumorji povzročili življenjsko nevarne krvavitve v trebušni votlini.
Croatian: U izoliranim slučajevima ti su tumori doveli do za život opasnog intraabdominalnog krvarenja.
Slovenian: (3. teden)
Croatian: (3. tjedan)
Slovenian: Splošno tveganje krvnega strdka v nogah ali pljučih (globoka venska tromboza ali pljučna embolija) z zdravilom EVRA je majhno.
Croatian: Ukupni rizik od nastanka krvnog ugruška u nozi ili plućima (DVT ili PE) uz EVRU je mali.
Slovenian: • težave na mestu aplikacije obliža, kot je kožni izpuščaj z mehurji ali razjedami
Croatian: • problemi na mjestu gdje je flaster bio na koži, poput kožnog osipa s mjehurućima ili čirevima
Slovenian: Tretji obliž
Croatian: Treći flaster
Slovenian: Kaj storiti, če se transdermalni obliž deloma ali povsem odlepi Če se transdermalni obliž EVRA deloma ali povsem odlepi in ga ne prilepimo nazaj, se v telo ne sprosti zadostna količina učinkovine.
Croatian: Ako se EVRA transdermalni flaster djelomično ili potpuno odlijepi i ostane odlijepljen, dolazi do nedostatnog oslobađanja lijeka.
Slovenian: Kliničnega dokaza, da je transdermalni obliž iz kateregakoli vidika varnejši od kombiniranih peroralnih kontraceptivov, ni.
Croatian: Nema kliničkih dokaza koji bi ukazivali na, u bilo kojem smislu, sigurniju primjenu transdermalnog flastera u odnosu na kombinirane oralne kontraceptive.
Slovenian: Naslednji transdermalni obliž EVRA mora namestiti na običajen "dan zamenjave".
Croatian: Sljedeći EVRA transdermalni flaster treba staviti na uobičajeni „dan izmjene".
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje občasni hiperholesterolemija zastajanje tekočine zvečan apetit redki hiperglikemija rezistenca na insulin*
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane manje često hiperkolesterolemija retencija tekućine povećan apetit rijetko hiperglikemija* inzulinska rezistencija*
Slovenian: Rak na prsih, diagnosticiran pri ženskah, ki stalno jemljejo KPKS, je klinično manj napredoval kot rak, diagnosticiran pri ženskah, ki KPKS niso nikoli uporabljale.
Croatian: Karcinom dojke dijagnosticiran u žena koje su u nekom razdoblju života koristile kombinirane oralne kontraceptive obično je klinički manje uznapredovao u odnosu na onaj dijagnosticiran u žena koje nisu nikad koristile kombinirane oralne kontraceptive.
Slovenian: Za pričvrstitev transdermalnega obliža EVRA ne uporabljamo dodatnih lepil ali obvez.
Croatian: Ne smije se koristiti dodatna ljepljiva sredstva ili zavoje kako bi se EVRA transdermalni flaster zadržao na mjestu.
Slovenian: Ženske, ki se odločijo, da ne bodo dojile, se lahko z obližem EVRA zaščitijo pred nosečnostjo šele 4 tedne po rojstvu otroka.
Croatian: Žene koje odluče da neće dojiti ne trebaju započinjati kontracepciju EVROM u prva 4 tjedna od poroda.
Slovenian: • Obliž namestite prvi dan po prenehanju jemanja tablet s progestogenom, na dan odstranitve implantata ali ko bi morali dobiti naslednjo injekcijo.
Croatian: • Možete početi koristiti ovaj lijek bilo koji dan nakon prestanka uzimanja tablete koja sadrži samo progesteron, na dan uklanjanja implantata ili u vrijeme predviđeno za sljedeću injekciju.
Slovenian: Hkrati se lahko uporablja le en transdermalni obliž.
Croatian: Istodobno treba koristiti samo jedan transdermalni flaster.
Slovenian: V desetih letih po prenehanju uporabe KPKS zvečano tveganje postopoma izgine.
Croatian: Povećan rizik postupno nestaje tijekom 10 godina nakon prestanka uzimanja KOK-a.
Slovenian: Zdravilo EVRA je kontraindicirano pri ženskah z več dejavniki tveganja, ki žensko izpostavijo visokemu tveganju za vensko trombozo (glejte poglavje 4.3).
Croatian: EVRA je kontraindicirana u žena s većim brojem čimbenika rizika zbog kojih imaju visok rizik od venske tromboze (vidjeti dio 4.3).
Slovenian: Hormonski kontraceptivi lahko vplivajo na presnovo določenih zdravilnih učinkovin.
Croatian: Hormonski kontraceptivi mogu utjecati na metabolizam i nekih drugih djelatnih tvari.
Slovenian: Pripravite nov obliž
Croatian: Stavite novi flaster
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg, 30, B-2340 Beerse, Belgija.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač Nositelj odobrenja: Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgija
Slovenian: • nediagnosticirana nenormalna krvavitev iz rodil
Croatian: • Abnormalno genitalno krvarenje bez potvrđene dijagnoze
Slovenian: Prvi obliž
Croatian: Prvi flaster
Slovenian: • hiter ali nepravilen srčni utrip srčni infarkt
Croatian: • ubrzani ili nepravilni otkucaji srca.
Slovenian: - Pri ženskah s hipertrigliceridemijo ali hipertrigliceridemijo v družinski anamnezi, ki jemljejo kombinirane hormonske kontraceptive, lahko obstaja zvečano tveganje za pankreatitis.
Croatian: - Žene s hipertrigliceridemijom, ili pozitivnom obiteljskom anamnezom iste, mogu imati povećani rizik za razvoj pankreatitisa za vrijeme uzimanja kombiniranih hormonskih kontraceptiva.
Slovenian: Ob ponovni uporabi obliža EVRA po porodu je treba upoštevati povečano tveganje za VTE (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Croatian: U obzir se mora uzeti povećani rizik od VTE u trudnoći u postporođajnom razdoblju, pri ponovnom uvođenju EVRE (vidjeti dio 4.2 i 4.4).
Slovenian: Če želi ženska menstruacijo preložiti za en cikel, mora naslednji transdermalni obliž namestiti na začetku 4. tedna (22. dan) in ne upoštevati obdobja premora.
Croatian: Ako se menstruacija želi odgoditi za jedan ciklus, žena mora primijeniti transdermalni flaster i na početku 4. tjedna (22. dan), što znači da neće biti tjedna bez primjene transdermalnog flastera.
Slovenian: • Nosite samo en obliž naenkrat.
Croatian: • Istodobno nosite samo jedan flaster.
Slovenian: Motnje reprodukcije in dojk zelo pogosti občutljivost dojk pogosti dismenoreja izcedek iz nožnice in motnje menstruacije**† krč maternice spremembe v dojkah izcedek iz nožnice občasni galaktoreja predmenstrualni sindrom vulvovaginalna suhost redki cervikalna displazija* zavrta laktacija* izloček iz spolovil
Croatian: Poremećaji reproduktivnog sustava i dojki vrlo često osjetljivost dojki često dismenoreja vaginalno krvarenje i menstrualni poremećaji**† spazmi maternice poremećaj dojki vaginalni iscjedak manje često galaktoreja predmenstrualni sindrom vulvovaginalna suhoća rijetko cervikalna displazija * suprimirana laktacija * iscjedak iz genitalija
Slovenian: • Izogibajte se namestitvi obliža na kožo, ki je pordela, razdražena ali poškodovana.
Croatian: • Ne stavljajte flaster na kožu koja je crvena, nadražena ili porezana.
Slovenian: Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, Beerse B-2340, Belgija
Croatian: Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgija
Slovenian: Motnje razpoloženja, čustvovanja, anksiozna motnja občasni nespečnost zmanjšan libido redki jeza* frustracija* zvečan libido
Croatian: Psihijatrijski poremećaji često promjene raspoloženja, afekta i anksiozni poremećaji manje često nesanica smanjeni libido rijetko ljutnja* frustracija* pojačani libido
Slovenian: Za opis simptomov teh resnih neželenih učinkov glejte "Kako prepoznati krvni strdek".
Croatian: Za opis simptoma ovih ozbiljnih nuspojava, molimo pročitajte
Slovenian: • Bodite pozorni in zdravniku povejte, če menite, da imate morda simptome krvnega strdka
Croatian: • Budite oprezni i posjetite liječnika ako mislite da imate simptome kakve izaziva krvni ugrušak (pogledajte dio 2 "Krvni ugrušci").
Slovenian: Če pa pred prvim izostankom prekinitvene krvavitve ženska obližev EVRA ni uporabljala v skladu s temi navodili ali če sta izostali dve prekinitveni krvavitvi, moramo pred nadaljnjo uporabo obližev EVRA izključiti nosečnost.
Croatian: Međutim, ako EVRA nije korištena sukladno uputama, prije prvog izostalog prijelomnog krvarenja, odnosno ako je ono izostalo dvaput, prije daljnje primjene EVRE mora se isključiti trudnoća.
Slovenian: Variabilnost farmakokinetičnih parametrov med posameznicami (% CV), je bila višja pri obližih EVRA kot tista, določena pri peroralnem kontraceptivu.
Croatian: Varijabilnost PK parametara između ispitanica (% koeficijenta varijacije) nakon dostave hormona iz EVRE bila je relativno veća u odnosu na varijabilnost utvrđenu za oralni kontraceptiv.
Slovenian: Ko prenehate uporabljati obliž EVRA, imate, predvsem prve 3 mesece, lahko neredne ali šibke menstruacije ali pa jih sploh nimate, zlasti če vaša menstruacija, že preden ste začeli uporabljati to zdravilo, ni bila redna.
Croatian: To se obično događa prva 3 mjeseca, a posebice ako su Vam menstruacije i prije početka korištenja ovog lijeka bile neredovite.