FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Respreeza pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O declínio da densidade pulmonar após 24 meses foi de aproximadamente 2,6 g/l em doentes que receberam o Respreeza, em comparação com um declínio de aproximadamente 4,2 g/l em doentes que receberam o placebo.
Maltese: It-tnaqqis fid-densità tal-pulmuni wara 24 xahar kien madwar 2.6 g/l f'pazjenti li rċevew Respreeza, meta mqabbel ma' tnaqqis ta' madwar 4.2 g/l f'pazjenti li rċevew plaċebo.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Respreeza?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Respreeza?
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Respreeza.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Respreeza.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Respreeza (que podem afetar 1 em cada 10 pessoas) são tonturas, dores de cabeça, dispneia (falta de ar) e náuseas.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Respreeza (li jistgħu jaffettwaw sa persuna 1 minn 10) huma sturdament, uġigħ ta' ras, dispnea (qtugħ ta' nifs) u nawżja.
Portuguese: A dose recomendada de Respreeza é 60 mg por quilograma de peso corporal, administrada uma vez por semana.
Maltese: Id-doża rakkomandata ta' Respreeza hija 60 mg għal kull kilogramm tal-piż tal-ġisem, mogħtija darba fil-ġimgħa.
Portuguese: A perfusão deve ter uma duração de aproximadamente 15 minutos.
Maltese: L-infużjoni għandha ddum madwar 15-il minuta.
Portuguese: A substância ativa do Respreeza, o inibidor humano da alfa1-proteinase, é uma proteína natural presente no sangue que protege o tecido pulmonar contra lesões.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Respreeza, l-inibitur alpha1-proteinase tal-bniedem, hija proteina naturali fiddemm li tipproteġi t-tessut tal-pulmun mill-ħsara.
Portuguese: O Respreeza demonstrou abrandar as lesões pulmonares num estudo principal que incluiu 180 doentes com lesões pulmonares devidas a deficiência do inibidor da alfa1-proteinase.
Maltese: Respreeza wera li jnaqqas il-ħsara fil-pulmun fi studju ewlieni li involva 180 pazjent bi ħsara fil-pulmun minħabba defiċjenza tal-inibitur alpha1-proteinase.
Portuguese: Respreeza inibidor humano da alfa1-proteinase
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku inibitur alpha1-proteinase tal-bniedem
Portuguese: O Respreeza contém a substância ativa inibidor humano da alfa1-proteinase.
Maltese: Respreeza fih is-sustanza attiva inibitur alpha1-proteinase tal-bniedem.
Portuguese: O Respreeza encontra-se disponível na forma de pó e solvente para reconstituição numa solução para perfusão (administração gota a gota) numa veia.
Maltese: Respreeza jiġi bħala trab u solvent sabiex jiġu magħmulin f'soluzzjoni għal infużjoni (dripp) ġol-vina.
Portuguese: Disponível em: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2012/02/news_detail_001446.jsp&mid =WC0b01ac058004d5c1
Maltese: Disponibbli fuq: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2012/02/news_detail_0014 46.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1
Portuguese: 9 de setembro de 2014 EMA/554928/2014
Maltese: EMA/554928/2014
Portuguese: Referências:
Maltese: Referenzi.
Portuguese: Tel. +44 (0)20 3660 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Maltese: 3660 8427 Indirizz elettroniku: press@ema.europa.eu
Portuguese: Parving HH, Brenner BM, McMurray JJ, et al. (ALTITUDE Investigators).
Maltese: Parving HH, Brenner BM, McMurray JJ, et al.
Portuguese: Yusuf S, Teo KK, Pogue J, et al. (ONTARGET Investigators).
Maltese: Yusuf S, Teo KK, Pogue J, et al.
Portuguese: Fried LF, Emanuele N, Zhang JH, et al. (VA NEPHRON-D Investigators).
Maltese: 3. Fried LF, Emanuele N, Zhang JH, et al.
Portuguese: Os inibidores da ECA (benazepril, captopril, cilazapril, delapril, enalapril, espirapril, fosinopril, imidapril, lisinopril, moexipril, perindopril, quinapril, ramipril, trandolapril ou zofenopril) e o inibidor direto da renina chamado aliscireno bloqueiam as ações de enzimas específicas envolvidas na produção da angiotensina II no organismo (os inibidores da ECA bloqueiam a enzima de conversão da angiotensina, ao passo que os inibidores da renina bloqueiam uma enzima chamada renina).
Maltese: L-inibituri ACE (benazepril, captopril, cilazapril, delapril, enalapril, fosinopril, imidapril, lisinopril, moexipril, perindopril, quinapril, ramipril, spirapril, trandolapril jew zofenopril) u l-inibitur dirett ta' renin aliskiren jimblokkaw l-azzjonijiet ta' enzimi speċifiċi involuti fil-produzzjoni ta' angiotensin II filġisem (l-inibituri ACE jimblokkaw l-enzima li tikkonverti l-angiotensin, waqt li l-inibituri ta' renin jimblokkaw enzima msejħa renin).
Portuguese: 2013; 346: f360.
Maltese: BMJ. 2013; 346: f360. doi: 10.
Portuguese: Os ARA (que contêm as substâncias ativas azilsartan, candesartan, eprosartan, irbesartan, losartan, olmesartan, telmisartan ou valsartan) bloqueiam os recetores para uma hormona chamada angiotensina II.
Maltese: L-ARBs (li fihom is-sustanzi attivi azilsartan, candesartan, eprosartan, irbesartan, losartan, olmesartan, telmisartan jew valsartan) jimblokkaw ir-riċetturi ta' ormon imsejjaħ anġjotensin II.
Portuguese: Makani H, Bangalore S, Desouza KA, et al. Efficacy and safety of dual blockade of the reninangiotensin system: meta-analysis of randomised trials.
Maltese: Efficacy and safety of dual blockade of the reninangiotensin system: meta-analysis of randomised trials.
Portuguese: BMJ.
Maltese: Tel.
Portuguese: A revisão dos agentes com ação sobre o SRA surgiu na sequência de um pedido da Agência de Medicamentos italiana (AIFA), nos termos do artigo 31.º da Diretiva 2001/83/CE.
Maltese: Ir-reviżjoni dwar l-aġenti b'azzjoni RAS inbdiet fuq talba tal-Aġenzija Taljana tal-Mediċini (AIFA), skont l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE.
Portuguese: • A contraindicação existente para a utilização concomitante dos inibidores da ECA ou ARA com medicamentos contendo aliscireno em doentes com diabetes mellitus ou insuficiência renal (TFG < 60 ml/min/1,73 m2), baseada nos dados do estudo ALTITUDE, foi confirmada à luz dos dados adicionais revistos.
Maltese: • Il-kontraindikazzjoni eżistenti dwar l-użu konkomitanti ta' inibituri ACE jew ARBs ma' prodotti li fihom aliskiren f'pazjenti bid-dijabete mellitus jew b'indeboliment renali (GFR < 60 ml/min/1.73 m2), li hija bbażata fuq id-dejta tal-istudju ALTITUDE, ġiet ikkonfermata fid-dawl tad-dejta addizzjonali riveduta.
Portuguese: Esta ampla revisão das evidências relacionadas com todos os agentes com ação sobre o SRA confirmou as conclusões de uma revisão anterior realizada pela EMA especificamente relacionada com os medicamentos contendo aliscireno.1
Maltese: Din ir-reviżjoni wiesgħa tal-evidenza relatata mal-aġenti kollha b'azzjoni RAS sostniet ilkonklużjonijiet ta' reviżjoni preċedenti tal-EMA relatata speċifikament ma' mediċini li fihom aliskiren.
Portuguese: Em 23 de maio de 2014, o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia de Medicamentos aprovou restrições relativas à utilização combinada de diferentes classes de medicamentos que atuam no sistema renina-angiotensina (SRA), um sistema hormonal que controla a tensão arterial e o volume de fluidos no organismo.
Maltese: Fit-23 ta' Mejju 2014, il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu mill-Bniedem (CHMP) tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini approva restrizzjonijiet dwar il-kombinazzjoni ta' klassijiet differenti ta' mediċini li jaġixxu fuq is-sistema renin-anġjotensini (RAS), sistema ta' ormoni li tikkontrolla l-pressjoni taddemm u l-volum ta' fluwidi fil-ġisem.
Portuguese: • Existem evidências consideráveis, provenientes de ensaios clínicos de grandes dimensões, tais como ONTARGET1, ALTITUDE2 e VA NEPHRON-D3, e de meta-análises, como a da autoria de Makani4 (que inclui mais de 68 000 doentes), que demonstram conclusivamente que o bloqueio duplo do SRA através da utilização combinada de inibidores da ECA, ARA ou aliscireno está associado a um aumento do risco de acontecimentos adversos, incluindo hipotensão, hipercalemia e insuficiência renal, em comparação com a monoterapia, em particular em doentes com nefropatia diabética.
Maltese: D3 u minn metaanaliżijiet bħal dik ta' Makani4 (li tinvolvi iktar minn 68,000 pazjent) li turi li l imblokk doppju tar-RAS permezz tal-użu kkombinat ta' inibituri ACE, ARBs jew aliskiren huwa assoċjat ma' riskju ikbar ta' avvenimenti avversi, inklużi ipotensjoni, iperkalemija u indeboliment renali meta mqabbel mal-monoterapija, b'mod partikolari f'pazjenti b'nefropatija dijabetika.
Portuguese: Contudo, nos doentes com insuficiência cardíaca crónica, o bloqueio duplo deve ser limitado aos doentes considerados intolerantes aos antagonistas dos mineralocorticoides e com sintomas persistentes, apesar da utilização de outra terapêutica ideal.
Maltese: Madankollu, f'pazjenti b'insuffiċjenza kronika tal-qalb, l-imblokk doppju għandu jkun limitat għal dawk li huma intolleranti għal antagonisti mineralokortikojdi u li għandhom sintomi persistenti minkejja terapija ottimali oħra.
Portuguese: Estes medicamentos pertencem a três classes diferentes, conhecidas como ARA, inibidores da ECA e inibidores diretos da renina (os últimos representados pelo medicamento aliscireno).
Maltese: Dawn il-mediċini jistgħu jkunu ta' tliet klassijiet differenti magħrufin bħala ARBs, inibituri ACE u inibituri diretti ta' renin (talaħħar irrappreżentat mill-mediċina aliskiren).
Portuguese: 23 de outubro de 2013 EMA/565019/2013
Maltese: 23 ta' Ottubru 2013 EMA/565019/2013
Portuguese: Os medicamentos incluídos na revisão da UE são fenoterol, hexoprenalina, isoxsuprina, ritodrina, salbutamol e terbutalina, os quais foram autorizados para tratamento tocolítico (para suprimir as contrações do trabalho de parto).
Maltese: Il-mediċini inklużi fir-reviżjoni tal-UE huma: fenoterol, hexoprenaline, isoxsuprine, ritodrine, salbutamol u terbutaline, li ġew awtorizzati għal kura tokolitika (biex irażżnu lkontrazzjonijiet tal-ħlas).
Portuguese: A revisão dos agonistas beta de curta duração foi iniciada em novembro de 2012 na sequência de um pedido da agência de medicamentos da Hungria, nos termos do artigo 31.º da Diretiva 2001/83/CE.
Maltese: Ir-reviżjoni ta' agonisti beta li jaħdmu fuq perjodu qasir inbdiet f'Novembru 2012 fuq talba tal-aġenzija tal-mediċini Ungeriża, skont l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE.
Portuguese: Estão disponíveis na forma de comprimidos, soluções orais, soluções injetáveis ou para perfusão e supositórios.
Maltese: Huma disponibbli bħala pilloli, soluzzjonijiet orali, soluzzjonijiet għal injezzjoni jew infużjoni, u suppożitorji.
Portuguese: Estas recomendações surgem na sequência de uma revisão dos dados de segurança cardiovascular disponíveis relativamente aos medicamentos contendo fenoterol, hexoprenalina, isoxsuprina, ritodrina, salbutamol e terbutalina, quando utilizados em indicações obstétricas.
Maltese: Dawn ir-rakkomandazzjonijiet ġejjin wara reviżjoni tad-dejta disponibbli dwar is-sigurtà kardjovaskulari dwar il-mediċini fenoterol, hexoprenaline, isoxsuprine, ritodrine, salbutamol u terbutaline meta jintużaw f'indikazzjonijiet ostetriċi.
Portuguese: O CMDh é um organismo regulador dos medicamentos que representa os Estados-Membros da União Europeia (UE)
Maltese: Is-CMDh huwa korp regolatorju tal-mediċini li jirrappreżenta lill-Istati Membri tal-Unjoni Ewropea (UE)
Portuguese: Os dados revistos são provenientes de ensaios clínicos, relatórios pós-comercialização no mercado e literatura publicada.
Maltese: Id-dejta riveduta oriġinat minn studji kliniċi, rapporti wara t-tqegħid fis-suq u l-letteratura ppubblikata.
Portuguese: As Autorizações de Introdução no Mercado das formulações orais e em supositórios que só estão aprovadas em indicações obstétricas serão revogadas e as referidas formulações serão removidas do mercado pelos titulares das Autorizações de Introdução no Mercado, o mais tardar até 25 de novembro de 2013.
Maltese: Il-formulazzjonijiet orali u s-suppożitorji li huma awtorizzati biss f'indikazzjonijiet ostetriċi se jkollhom l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq tagħhom revokati u sejrin jitneħħew mis-suq mid-Detenturi tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq sa mhux aktar tard mill-25 ta' Novembru 2013.
Portuguese: O CMDh, um órgão representativo dos Estados-Membros da UE, é responsável por garantir a harmonização das normas de segurança para os medicamentos autorizados por meio dos procedimentos nacionais em toda a UE.
Maltese: Is-CMDh, korp li jirrappreżenta lill-Istati Membri tal-UE, huwa responsabbli biex jiżgura standards armonizzati tas-sigurtà għal mediċini awtorizzati permezz ta' proċeduri nazzjonali madwar l-UE.
Portuguese: O mecanismo de ação dos agonistas beta de curta duração consiste em estimular um recetor situado à superfície das células chamado «recetor beta-2-adrenérgico», que provoca o relaxamento dos músculos lisos.
Maltese: Agonisti beta li jaħdmu fuq perjodu qasir jaħdmu billi jistimulaw riċettur fuq is-superfiċje ta' ċelloli magħrufin bħala r-‘riċettur beta-2 adrenerġiku', li jikkawża l-muskoli l-lixxi sabiex jirrilassaw.
Portuguese: Estas recomendações seguem-se a uma revisão realizada pelo Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância (PRAC) da Agência Europeia de Medicamentos, que analisou o risco conhecido de efeitos secundários cardiovasculares (problemas que afetam o coração e os vasos sanguíneos) com doses altas de agonistas beta de curta duração quando utilizados como tocolíticos (medicamentos que suprimem as contrações do trabalho de parto).
Maltese: Dawn ir-rakkomandazzjonijiet ġejjin wara reviżjoni mill-Kumitat għall-Valutazzjoni tar-Riskji talFarmakoviġilanza (PRAC) tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini, li investiga r-riskju magħruf ta' effetti kardjovaskulari sekondarji (problemi li jaffettwaw il-qalb u l-vażi tad-demm) b'dożi għoljin ta' agonisti beta li jaħdmu fuq perjodu qasir meta użati bħala tokolitiċi (mediċini li jrażżnu l-kontrazzjonijiet talħlas).
Portuguese: Os medicamentos são chamados de "curta duração" porque atuam de forma rápida, com um efeito que surge habitualmente em menos de cinco minutos e que dura várias horas.
Maltese: Il-mediċini huma msejħa ‘li jaġixxu fuq perjodu qasir' għaliex jaħdmu malajr, u normalment ikollhom effett f'anqas minn ħames minuti, liema effett idum għal bosta sigħat.
Portuguese: 4 (4 x 1) seringas pré-cheias (embalagem múltipla)
Maltese: 4 (4 x 1) siringi mimlijin għallest (pakkett multiplu)
Portuguese: 1.0 ml (40000 IU/ml) 4 seringa pré-cheias
Maltese: 1.0 ml (40000
Portuguese: Via intravenosa, Via subcutânea
Maltese: Kontenut (konċentrazzjoni)
Portuguese: 0.5 ml (40000 IU/ml) 6 (6 x 1) seringas pré-cheias (embalagem múltipla)
Maltese: IU/ml) 6 (6 x 1) siringi mimlijin għallest (pakkett multiplu)
Portuguese: 1.0 ml (40000 IU/ml) 4 (4 X 1) seringas pré-cheias (embalagem múltipla)
Maltese: IU/ml) 4 (4 x 1) siringi mimlijin għallest (pakkett multiplu)
Portuguese: 1316 BN Almere Países Baixos
Maltese: 1316 BN Almere L-Olanda
Portuguese: Data da primeira autorização: 18 de dezembro de 2007 Data da última renovação: 15 de novembro de 2012
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 18 ta' Diċembru 2007 Data tal-aħħar tiġdid: 15 ta' Novembru 2012
Portuguese: Isto normalmente demora entre 15 a 30 minutos.
Maltese: Dan normalment jieħu bejn 15 u 30 minuta.
Portuguese: Ácido glutâmico
Maltese: Glutamic acid
Portuguese: D-25436 Uetersen
Maltese: D-25436 Uetersen Il-Ġermanja
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE
Maltese: INFORMAZJONI BIL-BRAILLE
Portuguese: Hemoglobina (g/l)
Maltese: Emoglobina (g/L)
Portuguese: O peso molecular aparente da eritropoietina é de 32 000 a 40 000 dalton.
Maltese: Il-massa molekulari apparenti taleritropoetina hija ta' 32,000 sa 40,000 dalton.
Portuguese: D-61118 Bad Vilbel
Maltese: D-61118 Bad Vilbel Il-Ġermanja
Portuguese: Cloreto de cálcio di-hidratado Polissorbato 20
Maltese: Calcium chloride dihydrate Polysorbate 20
Portuguese: Anticorpo anti-eritropoetina
Maltese: Antikorp anti-eritropoetina pożittiva rari
Portuguese: Para a para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Maltese: Għal-lista kompluta ta' eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
Portuguese: A solução contém 3 333 UI de epoetina zeta por ml.
Maltese: Is-soluzzjoni fiha 3,333 IU epoetin zeta kull ml.
Portuguese: 4.3 Contraindicações
Maltese: 4.3 Kontraindikazzjonjiet
Portuguese: EPOs na Seleção < 200 mU/ml (N)
Maltese: Total (N) sEPO fl-iskrinjar <200 mU/ml (N)
Portuguese: • porfiria (uma doença rara do sangue)
Maltese: • porfirja (disturb tad-demm rari)
Portuguese: Epoetina alfa
Maltese: Epoetin alfa 600
Portuguese: Ineficácia do farmaco
Maltese: Mediċina ineffettiva
Portuguese: Leucina
Maltese: Leucine
Portuguese: Isoleucina
Maltese: Isoleucine
Portuguese: Adultos com síndrome mielodisplásica
Maltese: Adulti b'sindrome majelodisplastika
Portuguese: Total (N)
Maltese: NUMRU(I)
Portuguese: Classe de sistemas de órgãos MedDRA (CSO)
Maltese: Klassifikazzjoni tal-Organi tas-Sistema(SOC)
Portuguese: No início do tratamento, Retacrit é normalmente injetado por um profissional médico ou de enfermagem.
Maltese: Meta jinbeda t-trattament, Retacrit normalment jiġi injettat minn professjonista mediku jew infermier.
Portuguese: Retacrit contém fenilalanina
Maltese: Retacrit fih phenylalanine
Portuguese: A meta-análise dos dados de sobrevivência global resultou numa taxa de risco estimada de 1.06 a favor dos doentes controlo (IC 95%: 1,00; 1,12; 53 ensaios e 13933 doentes) e para os doentes oncológicos submetidos a quimioterapia, a taxa de risco de sobrevivência global foi de 1.04 (IC 95%:0,97; 1,11; 38 ensaios clínicos e 10 441 doentes).
Maltese: Meta-analiżi tat-tagħrif tas-sopravivenza globali rriżultat fi stima ta' punt ta' proporzjon ta' riskju relattiv ta' 1.06 favur il-kontrolli (95% CI: 1.00, 1.12; 53 prova u 13,933 pazjent) u għal pazjenti bil-kanċer li jirċievu kimoterapija, il-proporzjon ta' riskju ta' sopravivenza globali kien ta' 1.04 (95% CI: 0.97, 1.11; 38 prova u 10,441 pazjent).
Portuguese: Fosfato dissódico di-hidratado Fosfato monossódico di-hidratado Cloreto de sódio
Maltese: Disodium phosphate dihydrate Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Sodium chloride
Portuguese: Embalagem múltipla contém 4 (4 embalagens de 1) ou 6 (6 embalagens de 1) de seringas pré-cheias.
Maltese: Pakketti multipli fihom 4 (4 pakketti ta' 1) jew 6 (6 pakketti ta' 1) siringi mimlijin lesti.
Portuguese: Não utilize Retacrit:
Maltese: Tużax Retacrit:
Portuguese: A solução contém 40 000 UI de epoetina zeta por ml.
Maltese: Is-soluzzjoni fiha 40,000 IU epoetin zeta kull ml.
Portuguese: Relações farmacocinéticas/farmacodinâmicas
Maltese: Relazzjonijiet farmakokinetiċi/farmakodinamiċi
Portuguese: Na análise final foram notificadas 1 653 mortes.
Maltese: Flanaliżi finali, ġew irrappurtati 1,653 mewta.
Portuguese: *Produzida por tecnologia de ADN recombinante na linhagem celular de ovário de hamster chinês (CHO).
Maltese: *Magħmul mit-teknoloġija rikombinanti DNA tal-linja ċellulari fl-Ovarju tal-Hamster Ċiniż (CHO).
Portuguese: Cirurgia eletiva ortopédica major
Maltese: Operazzjoni ortopedika elettiva maġġuri
Portuguese: Porfiria aguda
Maltese: Porfirja akuta
Portuguese: Randstad 22-11
Maltese: HOSPIRA Enterprises B.V. Randstad 22-11
Portuguese: IC 95% da média Transfusões prévias
Maltese: 95% CI għall-Medja Qabel it-Trasfużjonijiet
Portuguese: EMBALAGEM INTERMÉDIA DOS COMPONENTES DA EMBALAGEM MÚLTIPLA (SEM BLUE BOX)
Maltese: KARTUNA INTERMEDJA (MINGĦAJR KAXXA BLU) KOMPONENT TA' PAKKETT MULTIPLU
Portuguese: Aplasia eritroide pura (AEP)
Maltese: Pure Red Cell Aplasia (PRCA)
Portuguese: De um total de 3.417 indivíduos em 25 estudos aleatorizados, em dupla ocultação, controlados com placebo ou com cuidados padrão, avaliou-se o perfil de segurança global da epoetina alfa em 2 094 indivíduos anémicos.
Maltese: Minn total ta' 3,417-il individwu f'25 studju każwali bi plaċebo jew kura standard bħala kontroll, double-blinded, il-profil tas-sikurezza globali ta' epoetin alfa kien valutat f'2094 individwu anemiku.
Portuguese: Após a administração intravenosa de eritropoetina em indivíduos com insuficiência renal crónica, o volume de distribuição variou entre 57-107 ml/kg após administração de dose única (12 UI/kg) a 42-64 ml/kg após administração de doses múltiplas (48-192 UI/kg), respetivamente.
Maltese: Wara għoti ġol-vini ta' eritropoetina f'individwi b'falliment kroniku tal-kliewi, il-volum ta' distribuzzjoni varja minn 57-107 mL/kg wara dożaġġ wieħed (12 IU/kg) sa 42-64 mL/kg wara dożaġġ multiplu (48-192 IU/kg), rispettivament.
Portuguese: O perfil farmacocinético de epoetina alfa em crianças e adolescentes parece ser similar aos dos adultos.
Maltese: Il-profil farmakokinetiku taleritropojetini fit-tfal u fl-adolexxenti jidher li huwa simili għal dak tal-adulti.
Portuguese: Arrepios, sintomas do tipo gripal, reação no local de injeção, edema periférico
Maltese: Sirdat, Mard bħal talInfluwenza, Reazzjoni fissit tal-injezzjoni, Edema periferika
Portuguese: Doentes adultos em diálise peritoneal
Maltese: Pazjenti adulti fuq dijalisi peritonejali
Portuguese: • anemia com outras causas
Maltese: • anemija minn kawżi oħra
Portuguese: Descrição das reações adversa selecionadas
Maltese: Deskrizzjoni selettiva tar-reazzjonijiet avversi
Portuguese: A mediana das idades dos doentes incluídos no estudo foi de 11,6 anos (intervalo de 0,5 a 20,1 anos).
Maltese: L-età medjana tal-pazjenti rreġistrati flistudju kienet ta' 11.6 snin (medda 0.5 sa 20.1 snin).
Portuguese: Os doentes foram estratificados de acordo com o nível inicial de hemoglobina (≤10 g/dL, >10 a ≤13 g/dL e >13 g/dL).
Maltese: Il-pazjenti ġew stratifikati skont l-emoglobina tagħhom fil-linja bażi (≤ 10 g/dL, >10 sa ≤ 13 g/dL u >13 g/dL).
Portuguese: A percentagem de doentes que necessitaram de transfusão foi de 16% com 300 UI/kg de epoetina alfa, 23% com 100 UI/kg de epoetina alfa e 45% com placebo.
Maltese: Sittax fil-mija ta' epoetin alfa 300 IU/kg, 23% ta' epoetin alfa 100 IU/kg u 45% tal-pazjenti kkurati bil-plaċebo kienu jeħtieġu trasfużjoni.
Portuguese: Retacrit 8 000 UI
Maltese: Retacrit 8,000 IU
Portuguese: Após doses únicas (20 000 UI a 160 000 UI por via subcutânea) de epoetina alfa, foi observada uma resposta dependente da dose para os marcadores de farmacodinâmica investigados, incluindo: reticulócitos, eritrócitos e hemoglobina.
Maltese: Wara dożi waħdanin (20 000 sa 160 000 IU taħt il-ġilda) ta' epoetin alfa, ġie osservat rispons dipendenti fuq id-doża għall-markaturi farmakodinamiċi li ġew investigati li jinkludu: retikuloċiti, RBCs, u emoglobina.
Portuguese: Contém fenilalanina, consulte o folheto informativo para mais informação.
Maltese: Fih fenilalanin, ara l-fuljett għal aktar informazzjoni.
Portuguese: Foram incluídos 228 indivíduos com insuficiência renal crónica tratados com epoetina alfa em 4 estudos na insuficiência renal crónica (2 estudos em pré-diálise [N = 131 indivíduos com insuficiência renal crónica expostos] e 2 a fazerem diálise [N = 97 indivíduos com insuficiência renal crónica expostos]; 1.404 indivíduos com cancro expostos em 16 estudos de anemia devido a quimioterapia; 147 indivíduos expostos em 2 estudos de doação de sangue autólogo; 213 indivíduos expostos num estudo durante o período pericirúrgico, e 102 indivíduos expostos em 2 estudos de síndromes mielodisplásicas.
Maltese: Ma' dawn kien hemm 228 individwu b'CRF trattati b'epoetin alfa f'4 studji b'falliment kroniku talkliewi (2 studji ta' qabel il-dijalisi [N = 131 individwu espost b'CRF] u 2 fuq dijalisi [N = 97 individwu espost]; 1,404 individwi esposti għall-kanċer f'16-il studju ta' anemija minħabba kimoterapija; 147 individwu espost f'2 studji għal donazzjoni tad-demm awtologi; 213-il individwu espost fi studju 1 fil-perijodu perikirurġiku u 102 individwi esposti f'żewġ studji
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Outras preparações antianémicas, eritropoetina Código ATC: B03XA01
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: Preparazzjonijiet antianemiċi oħra, eritropojetin Kodiċi ATC: