FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Po to ištraukti iš flakono 5 ml tirpalo ir praskiesti 50 ml 5 gliukozės injekcinio tirpalo arba 9 mg/ml (0,9 ) natrio chlorido injekcinio tirpalo.
Maltese: Iġbed 5 ml mill-kunjett, u kompli ddilwa f'volum totali ta' 5% 50 ml ta' soluzzjoni għal injezzjoni ta' glucose, jew soluzzjoni għal injezzjoni ta' sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) biex tagħti konċentrazzjoni finali ta' bivalirudin ta' 5 mg/ml.
Lithuanian: Į tą pačią intraveninės infuzijos žarnelę, kuria injekuojama bivalirudino, draudžiama leisti toliau išvardytų vaistinių preparatų: alteplazės, amiodarono hidrochlorido, amfotericino B, chlorpromazino hidrochlorido, diazepamo, prochlorperazino edisilato, reteplazės, streptokinazės ir vankomicino hidrochlorido, kadangi medikamentas gali padrumstėti, jame gali atsirasti labai mažų dalelių arba
Maltese: Il-prodotti mediċinali li ġejjin m'għandhomx jingħataw fl-istess linja intravenuża ma' bivalirudin billi jwasslu għal formazzjoni ta' ċpar, formazzjoni ta' partikuli żgħar ħafna jew preċipitazzjoni qawwija; alteplase, amiodarone HCl, amphotericin B, chlorpromazine hydrochloride (HCl), diazepam, prochlorperazine edisylate, reteplase, streptokinase u vancomycin HCl.
Lithuanian: Bivalirudinas (N  2994)
Maltese: Skont il- protokol bivalirudin (N=2,994)
Lithuanian: Heparinas ir GP IIb/IIIa inhibitoriai (N  3008)
Maltese: eparina  inhibitur ta' GP IIb/IIIa (N=3,008)
Lithuanian: Gran Vía Carlos III, 94 08028-Barcelona Tel.: +34 93 600 37 00
Maltese: Ferrer Internacional, S.A. Gran Vía Carlos III, 94 08028-Barcelona
Lithuanian: Daugiau informacijos apie stento trombozę pateikta 4.8 skyriuje „HORIZONS tyrimas (STEMI patyrusiems pacientams, kuriems atliekama pradinė PCI)".
Maltese: Iżjed dettalji dwar trombożi wara stent huma provduti f'sezzjoni 4.8: Il-Prova HORIZONS (Pazjenti b' STEMI li jkunu sottomessi għal PCI primarju).
Lithuanian: Apie vainikinių arterijų trombozę, vainikinių kraujagyslių stento trombozę su miokardo infarktu, bei kateterio trombozę, buvo pranešta retai.
Maltese: Kienu rappurtati rarament trombożi tal-arterja kononarja u trombożi tal-istent koronarja b'infarct mijokardjali, u trombożi tal-kateter.
Lithuanian: REPLACE-2 tyrimo rezultatai: 30 dienos vertinamosios baigties duomenys (atrinktų gydyti ir gydytų pagal protokolą populiacijos)
Maltese: Riżultati ta' studju REPLACE-2: punti ta' l-aħħar f' jum-30 (popolazzjoni intenzjonata biex tiġi trattata u dawk skont il-protokol)
Lithuanian: , širdies priepuolį.
Maltese: Infart mill-ġdid
Lithuanian: 3,5 valandos
Maltese: 3.5 sigħat
Lithuanian: Paruošto tirpalo cheminis ir fizikinis stabilumas 2-8 C temperatūroje išlieka 24 valandas.
Maltese: Stabilità kimika u fiżika waqt l-użu ġiet murija għal 24 siegħa f'temperatura ta' 2-8
Lithuanian: Boluso dozė išlieka 0,75 mg/kg (arba 0,5 mg/kg pacientams, kurie pereina prie PKI, gavę bivalirudino prieš kateterizaciją (UA/NSTEMI).
Maltese: Id-doża bolus tibqa 0.75 mg/kg (jew 0.5 mg/kg f'pazjenti li jmorru għal PCI wara li jirċievu bivalirudin pre-cath lab (UA/NSTEMI)).
Lithuanian: Vertinamoji baigtis Bivalirudinas
Maltese: Twissijiet u prekawzjonijiet
Lithuanian: Šie duomenys gauti atlikus klinikinį STEMI patyrusių pacientų, kuriems atliekama pradinė PCI, bivalirudino tyrimą; 1800 pacientų vartojo vien bivalirudino, 1802 vartojo bivalirudino ir GP IIb/IIIa inhibitoriaus.
Maltese: Id-dejta li ġejja huma bbażati fuq studju kliniku ta' bivalirudin f'pazjenti b'STEMI li huma sottoposti għal PCI primarju, 1,800 pazjent kienu randomised fuq bivalirudin biss, 1,802 kienu randomised fuq eparina flimkien ma' inhibitur ta' GP IIb/IIIa.
Lithuanian: Nepageidaujamos bivalirudino reakcijos, pasireiškusios HORIZONS, ACUITY, REPLACE-2 tyrimų metu ir po vaisto išleidimo į rinką, išvardytos pagal organų sistemų klases 1 lentelėje.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi għal bivalirudin meħudin mill-provi HORIZONS, ACUITY, REPLACE-2 u mill-esperjenza ta' wara t-tqegħid fis-suq huma mniżżlin skont is-sistema tal-klassifika tal-organi f' Tabella 1.
Lithuanian: Panašus kraujavimo dažnumo sumažėjimas pastebėtas ir pacientams, kuriems heparinu paremtas gydymas buvo pakeistas gydymu bivalirudinu (N = 2078).
Maltese: Tnaqqis simili filfsad ġie osservat f'pazjenti li nqelbu għal bivalirudin minn terapiji bbażati fuq l-eparina (N = 2,078).
Lithuanian: Inkstų funkcija (GFG)
Maltese: Labetalol HCl
Lithuanian: ACUITY tyrimo metu trombocitopenija atsirado 10 bivalirudinu gydytų pacientų (0,1%).
Maltese: Tromboċitopenja ġiet irrapportata f'10 pazjenti ttrattati b'bivalirudin fl-istudju ta' ACUITY (0.1%).
Lithuanian: Tyrimai su 366 pacientais parodė, kad kartu vartojant GP IIb/IIIa inhibitorių ACT nekinta.
Maltese: Id-dejta minn 366 pazjent tindika li l-ACT mhux affettwat minn kura simultanju b'inibitur tal-GP IIb/IIIa.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Maltese: TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
Lithuanian: Angiox bivalirudinas
Maltese: Angiox bivalirudin
Lithuanian: Išsamų Angiox EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Augalinis vaistinis preparatas: santrauka plačiajai visuomenei
Maltese: Mediċina tal-ħxejjex: sommarju għall-pubbliku
Lithuanian: Kita informacija apie anyžių eterinio aliejaus vaistus
Maltese: Aktar informazzjoni dwar il-mediċini li fihom iż-żejt tal-anisi
Lithuanian: Kas yra anyžių eterinis aliejus?
Maltese: X'inhu ż-żejt tal-anisi?
Lithuanian: Kokias išvadas HMPC pateikė dėl jo vartojimo medicinoje?
Maltese: X'inhuma l-konklużjonijiet tal-HMPC dwar l-użijiet mediċinali tiegħu?
Lithuanian: Išsamesnės informacijos apie HMPC atliktą anyžių eterinio aliejaus vaistų vertinimą ir išsamią komiteto išvadų informaciją rasite agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Anyžių eterinis aliejus yra bendrinis eterinio aliejaus, išgauto iš džiovintų prinokusių augalo Pimpinella anisum L.
Maltese: Żejt tal-anisi huwa l-isem komuni għaż-żejt essenzjali miksub mill-frott misjur niexef tal-pjanta Pimpinella anisum L.
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2016 m.
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 ta' Settembru 2016
Lithuanian: Anyžių sėklos yra bendrinis augalo Pimpinella anisum L.
Maltese: Frotta tal-anisi huwa l-isem komuni għall-frotta tal-pjanta Pimpinella anisum L.
Lithuanian: rugsėjo 20 d.
Maltese: tas-saħħa.
Lithuanian: Išsamesnės informacijos apie HMPC atliktą anyžių sėklų vaistų vertinimą ir išsamią komiteto išvadų informaciją rasite agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Anyžių sėklų vaistų negalima vartoti pacientams, kurie alergiški anyžių sėkloms, salierinių (skėtinių) šeimos augalams (kmynams, salierams, kalendrai, krapams, paprastajam pankoliui) arba anetolui.
Maltese: Il-mediċini tal-frotta tal-anisi m'għandhomx jintużaw f'pazjenti li huma allerġiċi għall-frotta tal-anisi jew għal pjanti tal-familja Apiaceae (Umbelliferae) (karwija, karfus, kosbor, xibt, bużbież) jew anethole.
Lithuanian: Ištaisymas (corrigendum) 1 (2018/11/19)
Maltese: Rettifika (corrigendum) 1 (19/11/2018)
Lithuanian: Sodium-containing effervescent, dispersible and soluble medicinesCardiovascular events " (EMA/PRAC/234960/2015).
Maltese: Sodium-containing effervescent, dispersible and soluble medicines - Cardiovascular events " (EMA/PRAC/234960/2015).
Lithuanian: Saugumo riba
Maltese: Limitu tas-sigurtà
Lithuanian: Annex to the European Commission guideline on ‘Excipients in the labelling and package leaflet of medicinal products for human use' (SANTE-2017-11668) EMA/CHMP/302620/2017/LT corr.
Maltese: Annex to the European Commission guideline on ‘Excipients in the labelling and package leaflet of medicinal products for human use' (SANTE-2017-11668) EMA/CHMP/302620/2017/MT corr. 1
Lithuanian: kontraindikacija.
Maltese: Kontra-indikazzjoni.
Lithuanian: EMA/CHMP/302620/2017/LT corr.
Maltese: EMA/CHMP/302620/2017/MT corr.
Lithuanian: Vietinis, parenterinis
Maltese: Topiku, parenterali
Lithuanian: 3-metil-4-(2,6,6-trimetil-2-cikloheksen-1-il)-3-buten-2-onas Amilcinamalis
Maltese: 3-Methyl-4-(2,6,6-trimethyl-2-cyclohexen-1-yl)-3-buten-2-one Amyl cinnamal
Lithuanian: Natūrali guma (lateksas)
Maltese: Latex Lastku naturali (Latex)
Lithuanian: Aprotininas
Maltese: Aprotinin
Lithuanian: 1 mmol natrio (Na) = 23 mg Na = 58,4 mg druskos (NaCl).
Maltese: 1 mmol ta' sodium (Na) = 23 mg Na = 58.4 mg melħ (NaCl).
Lithuanian: Laktitolis (E 966)
Maltese: Lactitol (E 966)
Lithuanian: Fenilgyvsidabrio nitratas/ acetatas/boratas
Maltese: Phenylmercuric nitrate/ acetate/borate
Lithuanian: CAS* Nr.
Maltese: CAS No
Lithuanian: Maltitolis (E 965) Izomaltas (E 953) Skystasis maltitolis
Maltese: Maltitol (E 965) Isomalt (E 953) (Isomaltitol)
Lithuanian: * 1 mg B (boro) atitinka 5,7 mg boro rūgšties.
Maltese: * 1 mg B (Boron) = 5.7 mg boric acid.
Lithuanian: (EMA/CHMP/619104/2013).
Maltese: (EMA/CHMP/619104/2013) għal aktar kalkoli.
Lithuanian: Vilnų riebalai (lanolinas)
Maltese: Wool Fat (Lanolin)
Lithuanian: PCS: kontraindikacija.
Maltese: Kontra- indikazzjoni.
Lithuanian: Sulfitai, įskaitant metabisulfitus pvz.
Maltese: Sulphites inklużi metabisulphites
Lithuanian: Formaldehidas
Maltese: Formaldehyde
Lithuanian: Dozėje yra x g laktozės (x/2 g gliukozės ir x/2 g galaktozės).
Maltese: Fih x g lactose (x 2 g glucose u x/2 g galactose)
Lithuanian: Citronelolis d-limonenas
Maltese: Coumarin d-Limonene
Lithuanian: Manitolis (E 421)
Maltese: Mannitol (E 421)
Lithuanian: 3 mg B/parai < 18 metų** 7 mg B/parai ≥ 18 metų** 10 mg B/parai
Maltese: 1 mg B/jum < 12-il sena 3 mg B/jum < 18-il sena** 7 mg B/jum
Lithuanian: Sorbitolis (E 420)
Maltese: Sorbitol (E 420)
Lithuanian: 17 mmol (391 mg) didžiausioje paros dozėje
Maltese: 17 mmol (391 mg) huwa bejn wieħed u ieħor
Lithuanian: pieno rūgšties acidozė, inkstų funkcijos sutrikimas (ūminė kanalėlių nekrozė), ūminis inkstų nepakankamumas, toksinis poveikis širdžiai (aritmija, hipotenzija), centrinės nervų sistemos sutrikimai (depresija, koma, traukulių priepuoliai), kvėpavimo slopinimas, dusulys, kepenų funkcijos sutrikimas, hemolizinė reakcija (intravaskulinė hemolizė) ir hemoglobinurija ar multisisteminis organų funkcijos sutrikimas, susijusius su didelių dozių ar užsitęsusiu propilenglikolio vartojimu.
Maltese: (arritmija, pressjoni baxxa); disturbi tas-sistema nervuża ċentrali (depressjoni, koma, aċċessjonijiet); depressjoni respiratorja, qtugħ ta' nifs; disfunzjoni tal-fwied; reazzjoni emolitika (emolisi intravaskulari) u emoglobinurja; jew disfunzjoni multisistemika tal-organi, ġew irrapportati b'dożi għoljin jew użu fit-tul ta'
Lithuanian: Heksilcinamaldehidas
Maltese: Hexyl cinnamaldehyde
Lithuanian: Sorbo rūgštis (E 200) ir jos druskos
Maltese: Sorbic acid (E 200) u mlieħ
Lithuanian: Sorbitolis yra fruktozės šaltinis.
Maltese: Sorbitol huwa sors ta' fructose.
Lithuanian: (hidrintą gliukozės sirupą)
Maltese: (mhux ġol-vina)
Lithuanian: Benzilbenzoatas
Maltese: Benzyl benzoate
Lithuanian: Natrio benzoatas (E 211) Kalio benzoatas (E 212)
Maltese: Sodium benzoate (E 211) Potassium benzoate (E 212)
Lithuanian: Benzilsalicilatas
Maltese: Benzyl salicylate
Lithuanian: Dimetilsulfoksidas
Maltese: Dimethyl sulphoxide
Lithuanian: Etanolis
Maltese: Ethanol
Lithuanian: Fenilalaninas
Maltese: Phenylalanine
Lithuanian: Metilheptinkarbonatas
Maltese: Methyl heptine carbonate
Lithuanian: Benzilo alkoholis
Maltese: Benzyl alcohol
Lithuanian: Sieros dioksidas (E 220) Natrio sulfitas (E 221) Natrio-vandenilio sulfitas (E
Maltese: Sulphur dioxide (E 220) Sodium sulphite (E 221) Sodium bisulphite (E 222) Sodium metabisulphite (E
Lithuanian: Glicerolis (E 422)
Maltese: Glycerol (E 422)
Lithuanian: Eugenolis
Maltese: Eugenol
Lithuanian: Lilialis
Maltese: Lilial
Lithuanian: Benzilo alkoholis gali sukelti alerginių reakcijų.
Maltese: Benzyl alcohol jista' jikkawża reazzjonijiet allerġiċi.
Lithuanian: Intraveninis (i.v.) 30 mmol/l
Maltese: 30 mmol/l
Lithuanian: Amarantas (E 123) Ponso 4R, košenilis raudonasis A (E 124) Briliantinis juodasis BN, juodasis PN (E 151)
Maltese: Amaranth (E 123) Ponceau 4R, cochineal Red A (E 124)
Lithuanian: Heparinas (kaip pagalbinė medžiaga)
Maltese: Heparin (bħala sustanza mhux attiva)
Lithuanian: <Benzenkarboksirūgštis/benzoato druska> gali sukelti vietinį sudirginimą.
Maltese: <Benzoic acid/ benzoate salt> jista' jikkawża irritazzjoni lokali.
Lithuanian: Vietinis
Maltese: Topiku
Lithuanian: Bergamočių aliejus (sudėtyje yra bergapteno)
Maltese: (bergamot oil) li fih bergapten
Lithuanian: Hidroksicitronelalis
Maltese: Hydroxycitronellal
Lithuanian: Propilenglikolis (E 1520) ir jo esteriai
Maltese: Propylene glycol (E 1520) u esters ta' propylene glycol
Lithuanian: Rekomendacija PCS:
Maltese: SPC:
Lithuanian: Natrio metabisulfitas (E
Maltese: Potassium metabisulphite (E
Lithuanian: 1 g ksilitolio energinė vertė - 2,4 kcal.
Maltese: Valur kalorifiku 2.4 kcal/g xylitol.
Lithuanian: 1 g <maltitolio><izomalto> energinė vertė - 2,3
Maltese: Valur kalorifiku 2.3 kcal/g <maltitol><isomalt>.
Lithuanian: Linalolis
Maltese: Linalool
Lithuanian: Chlorokrezolis
Maltese: Chlorocresol
Lithuanian: Benzalkonio chloridas gali sukelti vietinį sudirginimą.
Maltese: Benzalkonium chloride jista' jikkawża irritazzjoni lokali.
Lithuanian: (E 210) ir benzoatai pvz.
Maltese: Benzoic acid (E 210) and benzoates
Lithuanian: Parenterinis
Maltese: Parenterali
Lithuanian: Farnezolis
Maltese: Farnesol
Lithuanian: Nėra tipinė pagalbinė medžiaga, tačiau įspėjimas yra būtinas.
Maltese: M'huwiex sustanza mhux attiva tipika, imma twissija hija meqjusa neċessarja.
Lithuanian: Peru balzamas
Maltese: Balzmu ta' Perù
Lithuanian: Natrio laurilsulfatas 2017/10/09 Ištaisymas
Maltese: Sodium laurilsulfate 09/10/2017 Rettifika
Lithuanian: Geraniolis
Maltese: Geraniol
Lithuanian: Hidroksipropilbetadeksas Atsitiktinai metilintas beta ciklodekstrinas (RM-β-CD)
Maltese: Randomly methylated βcyclodextrin (RM-β-CD)
Lithuanian: Etilo parahidroksibenzoatas natrio druska (E 215) Propilo parahidroksibenzoatas Propilo parahidroksibenzoato natrio druska
Maltese: Sodium ethyl phydroxybenzoate (E 215) Propyl p-hydroxybenzoate Sodium propyl phydroxybenzoate Methyl p-hydroxybenzoate (E 218)
Lithuanian: Retais atvejais gali sukelti sunkių padidėjusio jautrumo reakcijų ir bronchų spazmą.
Maltese: F'każijiet rari jista' jikkawża reazzjonijiet serji ta'sensittività eċċessiva u bronkospażmu.
Lithuanian: Medžiaga
Maltese: Sustanza
Lithuanian: Cinamalis
Maltese: Cinnamal
Lithuanian: Ksilitolis (E 967)
Maltese: Xylitol (E 967)
Lithuanian: 1 g laktitolio energinė vertė - 2,1 kcal.
Maltese: Valur kalorifiku 2.1 kcal/g lactitol.
Lithuanian: Benzalkonio chloridas gali sudirginti odą.
Maltese: Benzalkonium chloride jista' jikkawża irritazzjoni tal
Lithuanian: monografijoje kviečių krakmolui reglamentuojamas baltymo kiekis yra 0,3 % (pagal bendro baltymo tyrimą), tai reiškia, kad kviečių krakmole yra ne daugiau kaip 100 ppm (μg/g) glitimo.
Maltese: Eur., il-limitu tal-proteina ta' 0.3% fil-wheat starch (test totali tal-proteina), ifisser li m'hemmx aktar minn 100 ppm (μg/g) ta' gluten preżenti fil-wheat starch.
Lithuanian: *< >: kvapiųjų medžiagų alergenai išvardyti priede.
Maltese: *< >: fragrance allergens (allerġeni tal-fwieħa) elenkati fl-appendiċi.
Lithuanian: Žr.
Maltese: Żero
Lithuanian: Šio vaisto kvapiosios medžiagos sudėtyje yra <alergeno(-ų)>*.
Maltese: Din il-mediċina fiha fwieħa b '<allergen(s)> *.
Lithuanian: 50 mg/kg/parai Propilenglikolis gali sukelti odos sudirginimą.
Maltese: 50 mg/kg/jum Jekk inti tqila jew qed tredda' tiħux din il-medicina sakemm ma tkunx rakkomandata mit-tabib tiegħek.
Lithuanian: 7 mg B/parai* Neduokite jaunesniems kaip 18 metų vaikams, kadangi šio vaisto sudėtyje yra boro, kuris ateityje gali pakenkti vaisingumui.
Maltese: 7 mg B/jum* Tagħtix lil tifel / tifla ta' inqas minn 18-il sena peress li din il-mediċina fiha boron u tista' tfixkel il fertilità fil-futur.
Lithuanian: Previous version: Natrio laurilsulfatas (E 487)
Maltese: Sodium laurilsulfate (E 487)
Lithuanian: (Nepageidaujamas poveikis): Buvo pranešta apie labai retus ragenos kalcifikacijos atvejus, susijusius su akių lašų, kurių sudėtyje yra fosfatų, vartojimu kai kuriems pacientams, turintiems reikšmingų ragenos pažeidimų.
Maltese: (phenylketonuria (PKU), kundizzjoni genetika rari fejn fenilketonurja izid għax il-gisem ma nneħħihx kif suppost.
Lithuanian: 2017/10/09 Geriamasis, parenterinis (kitoks nei i.v.
Maltese: 09/10/2017 Orali, parenterali (li mhuwiex IV)
Lithuanian: Benzilcinamatas
Maltese: Benzyl cinnamate
Lithuanian: Gliukozė
Maltese: Kollha
Lithuanian: Dozėje yra x g galaktozės.
Maltese: Fih x g galactose f'kull doża.
Lithuanian: 3 mg B/parai* Neduokite jaunesniems kaip12 metų vaikams, kadangi šio vaisto sudėtyje yra boro, kuris ateityje gali pakenkti vaisingumui.
Maltese: 3 mg B/jum* Tagħtix lil tifel / tifla ta' inqas minn 12-il sena peress li din il-mediċina fiha boron u tista' tfixkel il fertilità fil-futur.
Lithuanian: Metilo parahidroksibenzoatas (E
Maltese: Ethyl p-hydroxybenzoate (E
Lithuanian: Hidroksimetilpentil-cikloheksenkarboksialdehidas Izoeugenolis
Maltese: Hydroxymethylpentyl-cyclohexenecarboxaldehyde Isoeugenol
Lithuanian: Sodium-containing effervescent, dispersible and soluble medicines - Cardiovascular events " (EMA/PRAC/234960/2015).
Maltese: "1.3. Sodium-containing effervescent, dispersible and soluble medicinesCardiovascular events " (EMA/PRAC/234960/2015).
Lithuanian: EMA/CHMP/302620/2017/LT Rev.
Maltese: EMA/CHMP/302620/2017/MT Rev.
Lithuanian: Lateksas Natūrali guma (lateksas)
Maltese: Latex Lastku naturali (Latex)
Lithuanian: Aspartamas (E 951)
Maltese: Aspartame (E 951)
Lithuanian: 1 mg B/parai < 12 metų 3 mg B/parai < 18 metų** 7 mg B/parai ≥ 18 metų** 10 mg B/parai
Maltese: 1 mg B/jum < 12-il sena 3 mg B/jum < 18-il sena** 7 mg B/jum ≥ 18-il sena** 10 mg B/jum
Lithuanian: Cetostearilo alkoholis, įskaitant cetilo alkoholį
Maltese: Cetostearyl alcohol inkluż Cetyl alcohol
Lithuanian: Gauta pranešimų apie įvairius nepageidaujamus reiškinius, tokius, kaip hiperosmoliališkumas, pieno rūgšties acidozė, inkstų funkcijos sutrikimas (ūminė kanalėlių nekrozė), ūminis inkstų nepakankamumas, toksinis poveikis širdžiai (aritmija, hipotenzija), centrinės nervų sistemos sutrikimai (depresija, koma, traukulių priepuoliai), kvėpavimo slopinimas, dusulys, kepenų funkcijos sutrikimas, hemolizinė reakcija (intravaskulinė hemolizė) ir hemoglobinurija ar multisisteminis organų funkcijos sutrikimas, susijusius su didelių dozių ar užsitęsusiu propilenglikolio vartojimu.
Maltese: Episodji avversi varji, bħal iperosmolalità, aċidożi lattika; disfunzjoni renali (nekrożi tubulari akuta), insuffiċjenza renali akuta; kardjotossiċità (arritmija, pressjoni baxxa); disturbi tas-sistema nervuża ċentrali (depressjoni, koma, aċċessjonijiet); depressjoni respiratorja, qtugħ ta' nifs; disfunzjoni tal-fwied; reazzjoni emolitika (emolisi intravaskulari) u emoglobinurja; jew disfunzjoni multisistemika tal-organi, ġew irrapportati b'dożi għoljin jew użu fit-tul ta' propylene glycol.
Lithuanian: Dozėje yra x g laktozės (x/2 g gliukozės ir x/2 g galaktozės).
Maltese: Fih x g lactose (x 2 g glucose u x/2 g galactose) f'kull doża.
Lithuanian: Maltitolis (E 965) Izomaltas (E 953) Skystasis maltitolis (hidrintą gliukozės sirupą)
Maltese: Maltitol (E 965) Isomalt (E 953) (Isomaltitol)
Lithuanian: 17 mmol (391 mg) didžiausioje paros dozėje
Maltese: 17 mmol (391 mg) fid-doża massima ta' kuljum
Lithuanian: Palyginimui, suaugusiojo, išgėrusio taurę vyno arba 500 ml alaus, AKK reikšmė būna apytikriai 50 mg/100 ml.
Maltese: Għall-paragun, għal adult li jixrob tazza inbid jew 500 ml birra, il-BAC x'aktarx ikun ta' madwar 50 mg / 100 ml.
Lithuanian: Tartrazinas (E 102) Saulėlydžio geltonasis FCF (E 110)
Maltese: Tartrazine (E 102) Sunset yellow FCF (E 110) Azorubine, carmoisine (E
Lithuanian: 75 mg/kg dozėje
Maltese: 75 mg/kg f'kull doża
Lithuanian: Tolimesniems skaičiavimams žiūrėti klausimų-atsakymų (Q&A) dokumentą (EMA/CHMP/619104/2013).
Maltese: Ara d-dokument Q & A (EMA/CHMP/619104/2013) għal aktar kalkoli.
Lithuanian: Benzenkarboksirūgštis (E 210) ir benzoatai pvz.
Maltese: Benzoic acid (E 210) and benzoates
Lithuanian: 1 mmol (23 mg) dozėje
Maltese: 1 mmol (23 mg) f'kull doża
Lithuanian: Betadeksas (E 459) Gama-ciklodekstrinas Sulfobutileterio-betaciklodekstrinas (SBE-β-CD) Hidroksipropilbetadeksas Atsitiktinai metilintas betaciklodekstrinas (RM-β-CD)
Maltese: Betadex (E 459) γ-cyclodextrin Sulfobutyl-ether-βcyclodextrin (SBE-β-CD) Hydroxypropyl betadex Randomly methylated βcyclodextrin (RM-β-CD)
Lithuanian: Alfadeksas
Maltese: Alfadex
Lithuanian: 1 g <maltitolio><izomalto> energinė vertė - 2,3 kcal.
Maltese: Valur kalorifiku 2.3 kcal/g <maltitol><isomalt>.
Lithuanian: Atitinkama formuluotė PCS 4.8 skyriuje (Nepageidaujamas poveikis):
Maltese: Stqarrija korrispondenti f'Sezzjoni 4.8 (Effetti mhux mixtieqa) tal-SmPC:
Lithuanian: Benzalkonio chloridas gali sudirginti odą.
Maltese: Benzalkonium chloride jista' jikkawża irritazzjoni talġilda.
Lithuanian: 17 mmol (391 mg) yra maždaug 20 % PSO rekomenduojamos didžiausios suaugusiųjų paros normos, tai vertinama, kaip didelis natrio kiekis.
Maltese: 17 mmol (391 mg) huwa bejn wieħed u ieħor 20% talammont massimu rakkomandat mill-WHO ta' 2 g sodium li għandu jittieħed mad-dieta kuljum minn adult u huwa meqjus li jirrappreżenta sodium "għoli".
Lithuanian: Bergamočių aliejus (sudėtyje yra bergapteno)
Maltese: Żejt tal-bergamott (bergamot oil) li fih bergapten
Lithuanian: Skaičiuojant ekvivalentinį alaus ir vyno tūrį, laikytina, kad etanolio kiekis aluje yra 5 % V/V (pagal tūrį), tai atitinka 4 % m/V, o vyne - 12,5 % V/V ar 10 % m/V (skaičiavimų metu etanolio savitojo tankio reikšmė apvalinama iki
Maltese: Biex tikkalkula l-volum ekwivalenti ta' birra u inbid, assumi li l-kontenut ta' etanol ta' birra huwa ta' 5% v / v (alkoħol skond il-volum, ABV), li huwa ekwivalenti għal 4% w / v, u ta nbid huwa ta' 12.5% v / v jew 10% w / v (il-gravità speċifika ta' l-ethanol ġiet approssimata bħala
Lithuanian: 5 mg/kg/parai
Maltese: 15 mg/kg f'kull doża
Lithuanian: Natrio laurilsulfatas 2017/10/09
Maltese: Sodium laurilsulfate 09/10/2017 Rettifika
Lithuanian: 2017/10/09 Geriamasis, parenterinis (kitoks nei i.v.
Maltese: 09/10/2017 Orali, parenterali (mhux ġol-vina)
Lithuanian: Alaus ir vyno (A ir B) tūriai apvalinami iki artimiausio sveikojo skaičiaus.
Maltese: Il-volumi tal-birra u l-inbid (A u B) għandhom jiġu aġġustati għan-numru sħiħ li jmiss.
Lithuanian: 22/11/2019 Ant odos
Maltese: 22/11/2019 Użu għall-ġilda Żero
Lithuanian: Į tiesiąją žarną 1 g
Maltese: Għal ġor-rektum 1 g
Lithuanian: Ministry of Agriculture, Natural Resources and Environment
Maltese: Ministry of Agriculture, Natural Resources u Environment
Lithuanian: Patvirtinimo tikimybė (%)
Maltese: Probabbilta' ta' approvazzjoni (%)
Lithuanian: Annex II to Note for guidance on process validation: non-standard processes
Maltese: Anness II to Note for guidance on process validation: non-standard processes
Lithuanian: Swedish Orphan International AB
Maltese: Swedish Orfni International AB
Lithuanian: An EU veterinary suspected adverse reaction report form for veterinarians and health professionals
Maltese: An UE veterinary suspected adverse reaction report form for veterinarians and health professionals
Lithuanian: 6.1 Administravimas
Maltese: 6.1 Amministrazzjoni
Lithuanian: Konkurencijos rizikos analizė P-vertė = 0.02
Maltese: Analizi tar-riskju ta' kompetizzjoni P-valur = 0.02
Lithuanian: Orphan Europe SARL
Maltese: Orfni Europe SARL
Lithuanian: CY - 1417 Nicosia
Maltese: Street CY - 1417 Nicosia
Lithuanian: Division de la Pharmacie et des Médicaments Villa Louvigny - 1er étage Parc de la Ville - Allée Marconi L - 2120 Luxembourg
Maltese: Division de la Pharmacie et des Médicaments Villa Louvigny - 1er étage Parc de la Ville - Allée Marconi L - 2120