FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Hierin wird erläutert wird, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Zypadhera zu gelangen.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Zypadhera vast te stellen.
German: Die Wirksamkeit von Zypadhera war ab der zweiten Behandlungswoche größer als die von Placebo.
Dutch: Vanaf de tweede behandelweek was de werkzaamheid van Zypadhera groter dan die van placebo.
German: Weitere Informationen über Zypadhera
Dutch: Overige informatie over Zypadhera:
German: Zypadhera wird durch tiefe Injektion in den Gesäßmuskel von einem Arzt oder einer Krankenpflegekraft gegeben, die in der Verabreichung dieser Art von Injektion geschult sind.
Dutch: Zypadhera wordt toegediend via een diepe injectie in de bilspier door een arts of verpleegkundige die getraind zijn in het geven van dit soort injecties.
German: Der CHMP stellte fest, dass Zypadhera sowohl als Anfangsbehandlung bei Schizophrenie wie auch bei der Aufrechterhaltung eines Ansprechens auf die Behandlung einer Schizophrenie wirksam ist.
Dutch: Het CHMP stelde vast dat Zypadhera werkzaam is voor zowel de eerste behandeling van schizofrenie als het vasthouden van de respons op de behandeling van schizofrenie.
German: Das Olanzapin in Zypadhera liegt in Form eines „Pamoat"-Salzes vor, das die Löslichkeit des Olanzapins verringert.
Dutch: In Zypadhera wordt olanzapine aangeboden in de vorm van een 'pamoaat'-zout, hetgeen olanzapine minder goed oplosbaar maakt.
German: Die Dosis richtet sich nach der Olanzapin-Dosis, die der Arzt zuvor oral angewendet hat.
Dutch: De dosering is afhankelijk van de dosis olanzapine die de patiënt eerder via de mond innam.
German: Monaten der Behandlung engmaschig auf Anzeichen eines Rezidivs (Wiederauftreten von Symptomen) zu überwachen, und die Dosis sollte gegebenenfalls angepasst werden.
Dutch: In de eerste maand of de eerste twee maanden van de behandeling moeten patiënten nauwlettend worden gecontroleerd op tekenen van terugval (een terugkeer van de symptomen) en moet de dosering zo nodig worden aangepast.
German: In seltenen Fällen entwickeln Patienten, die Zypadhera erhalten, nach der Injektion Symptome einer Olanzapin-Überdosis, wenn das Arzneimittel versehentlich in eine Vene injiziert wird.
Dutch: In zeldzame gevallen kunnen bij patiënten die Zypadhera krijgen toegediend, symptomen optreden die overeenkomen met een overdosis olanzapine, wanneer het geneesmiddel onbedoeld in een ader wordt geïnjecteerd.
German: Die erste Studie befasste sich mit der Anfangsbehandlung von Schizophrenie und die zweite Studie mit der Aufrechterhaltung des Ansprechens auf die Behandlung mit Olanzapin:
Dutch: In de eerste studie werd gekeken naar de eerste behandeling van schizofrenie en in het tweede naar het vasthouden van de respons op de behandeling met olanzapine (onderhoudsbehandeling).
German: Welchen Nutzen hat Zypadhera in diesen Studien gezeigt?
Dutch: Welke voordelen bleek Zypadhera tijdens de studies te hebben?
German: Der Wirkstoff in Zypadhera, Olanzapin, ist ein Antipsychotikum.
Dutch: De werkzame stof in Zypadhera, olanzapine, is een antipsychoticum (geneesmiddel tegen psychotische verschijnselen).
German: Olanzapin
Dutch: Zypadhera olanzapine
German: In der Studie, in der die Anfangsbehandlung untersucht wurde, war Zypadhera wirksamer als Placebo.
Dutch: In de studie naar de eerste behandeling van schizofrenie was Zypadhera werkzamer dan placebo.
German: • In der Studie, in der die Anfangsbehandlung untersucht wurde, wurden die Wirkungen von drei Zypadhera-Dosen mit denen von Placebo (Injektionen eines Scheinpräparates) bei 404 Patienten verglichen.
Dutch: • In de studie naar de eerste behandeling werden bij 404 patiënten de effecten van drie doses Zypadhera vergeleken met die van placebo (injecties zonder werkzame stof).
German: Was ist Zypadhera?
Dutch: Wat is Zypadhera?
German: • in der Studie, in der die Erhaltungstherapie untersucht wurde, wurden die Wirkungen von vier Zypadhera-Dosen mit denen von oral angewendetem Olanzapin bei 1 065 Patienten verglichen.
Dutch: • In de studie naar de onderhoudsbehandeling werden bij 1 065 patiënten de effecten van vier doses Zypadhera vergeleken met die van via de mond ingenomen olanzapine.
German: Dadurch werden Signale gestört, die durch „Neurotransmitter", d. h.
Dutch: Dit verstoort de overdracht van signalen tussen hersencellen die tot stand komt via ‘neurotransmitters', chemische stoffen met behulp waarvan zenuwcellen met elkaar kunnen communiceren.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Zypadhera berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Zypadhera.
German: Zypadhera wird zur Erhaltung der Verbesserung der Symptome bei Patienten mit Schizophrenie angewendet, die mit einem ersten Zyklus von oralem Olanzapin bereits stabilisiert wurden.
Dutch: Zypadhera wordt gebruikt bij schizofreniepatiënten die al zijn gestabiliseerd met een eerste olanzapinekuur via de mond, om de verbetering van de symptomen vast te houden.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Zypadhera benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Zypadhera.
German: Wie wurde Zypadhera untersucht?
Dutch: Hoe is Zypadhera onderzocht?
German: Warum wurde Zypadhera zugelassen?
Dutch: Waarom is Zypadhera goedgekeurd?
German: Zypadhera ist als Pulver und Lösungsmittel erhältlich, aus denen eine Depot-Injektionssuspension hergestellt wird.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van een poeder en oplosmiddel waarvan een suspensie voor injectie met verlengde afgifte wordt gemaakt.
German: Welches Risiko ist mit Zypadhera verbunden?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Zypadhera in?
German: Wie wird Zypadhera angewendet?
Dutch: Hoe wordt Zypadhera gebruikt?
German: Wie wirkt Zypadhera?
Dutch: Hoe werkt Zypadhera?
German: Weil die Patienten nach der Injektion mindestens drei Stunden lang von qualifizierten Fachkräften hinsichtlich dieser Symptome beobachtet werden sollten, sollte die Injektion von Zypadhera an einem Zentrum mit Zugang zu geeigneter medizinischer Behandlung im Falle einer Überdosierung erfolgen.
Dutch: Patiënten moeten na injectie gedurende ten minste drie uur door gekwalificeerd personeel worden geobserveerd om vast te stellen of deze symptomen niet optreden.
German: EU/1/96/022/017 Zyprexa 10 mg Pulver zur Herstellung einer
Dutch: EU/1/96/022/039 EU/1/96/022/040
German: 1 Durchstechflasche
Dutch: 1 injectieflacon injectieflacons
German: Name Stärke Darreichungsform Art der Anwendung
Dutch: Sterkte Farmaceutische vorm
German: EU/1/96/022/039 Zyprexa 15 mg Überzogene Tablette Zum Einnehmen Blisterpackung (alu/alu) 98 Tabletten EU/1/96/022/040 Zyprexa 20 mg Überzogene Tablette Zum Einnehmen Blisterpackung (alu/alu) 98 Tabletten
Dutch: Oraal gebruik Oraal gebruik blisterverpakking (alu/alu) blisterverpakking (alu/alu)
German: Sie müssen sich wahrscheinlich hinlegen, bis Sie sich besser fühlen.
Dutch: U moet waarschijnlijk gaan liggen totdat u zich beter voelt.
German: Siehe nachstehende Beispiele.
Dutch: Zie voorbeelden hieronder.
German: Pulver: 3 Jahre Lösung (nach Zubereitung): 1 Stunde.
Dutch: Poeder: 3 jaar Oplossing (na reconstitutie): 1 uur.
German: Ein aktualisierter RMP muss eingereicht werden:
Dutch: Een RMP-update wordt ingediend:
German: Sie werden keine weiteren Injektionen erhalten.
Dutch: Er worden geen injecties meer aan u gegeven.
German: Bis zu 20 mg können innerhalb von 24 Stunden gegeben werden.
Dutch: Maximaal mag er 20 mg in een periode van 24 uur worden gegeven.
German: Restless Legs Syndrom
Dutch: Restless legs syndroom
German: Die Dosis für die erste Injektion beträgt normalerweise 10 mg, sie kann aber niedriger sein.
Dutch: De gebruikelijke dosis voor de eerste injectie is gewoonlijk 10 mg, maar het kan minder zijn.
German: Das Arzneimittel darf nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden, außer mit den in Abschnitt 6.6 aufgeführten.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen, behalve met die geneesmiddelen die vermeld zijn in rubriek 6.6.
German: Parenterale Arzneimittel sind vor der Anwendung visuell auf Partikel zu überprüfen.
Dutch: Parenterale geneesmiddelen dienen vóór toediening visueel op deeltjes te worden geïnspecteerd.
German: Menschen mit dieser Krankheit können sich außerdem depressiv, ängstlich oder angespannt fühlen.
Dutch: Mensen met deze ziekte kunnen zich ook depressief, angstig of gespannen voelen.
German: Drehen Sie die Flasche solange, bis der Inhalt vollständig gelöst ist und eine gelb gefärbte Lösung vorliegt.
Dutch: Zwenk de flacon net zolang totdat de inhoud volledig is opgelost en een geel gekleurde oplossing wordt verkregen.
German: Die korrekte Menge der Lösung wird in Ihren Muskel injiziert werden.
Dutch: De juiste hoeveelheid van de oplossing zal in uw spier worden geïnjecteerd.
German: Was ist ZYPREXA und wofür wird es angewendet?
Dutch: Wat is ZYPREXA en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
German: Bei Patienten mit Parkinsonscher Erkrankung kann ZYPREXA die Symptome verschlechtern.
Dutch: Bij patiënten met de ziekte van Parkinson kan ZYPREXA de symptomen verergeren.
German: Blutdruck, Puls, Atemfrequenz und Bewusstseinslage müssen regelmäßig überwacht werden und wenn notwendig, muss eine entsprechende Behandlung durchgeführt werden.
Dutch: Bloeddruk, pols, ademhalingssnelheid en de mate van bewustzijn dienen regelmatig te worden geobserveerd en, indien vereist, dienen ondersteunende behandelingen te worden toegepast.
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG Nicht über 25ºClagern.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Bewaren beneden 25 °C.
German: Wenn dies eintritt, führen Sie kein Fahrzeug und benutzen Sie keine Maschinen.
Dutch: Als dit optreedt dient u geen voertuigen te besturen of machines te bedienen.
German: Verwenden Sie die Lösung innerhalb 1 Stunde nach Zubereitung.
Dutch: Gebruik de oplossing meteen binnen 1 uur na reconstitutie.
German: Die Cmax tritt nach intramuskulärer Anwendung früher auf als nach oraler Anwendung (15 - 45 Minuten gegenüber 5 - 8 Stunden).
Dutch: De Cmax wordt eerder bereikt na intramusculaire toediening vergeleken met orale toediening (15 tot 45 minuten versus 5 tot 8 uur).
German: de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spanien
Dutch: De la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spanje
German: ZYPREXA gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden, und wird zur Behandlung der folgenden Krankheitsbilder eingesetzt:
Dutch: ZYPREXA behoort tot een groep van geneesmiddelen die antipsychotica wordt genoemd en wordt gebruikt ter behandeling van de volgende aandoeningen:
German: Durchstechflasche zum einmaligen Gebrauch.
Dutch: Flacon voor eenmalig gebruik.
German: Ziehen Sie 2,1 ml Wasser für Injektionszwecke in einer sterilen Spritze auf.
Dutch: Zuig 2,1 ml water voor injectie op in een steriele spuit.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 27. September 1996 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 12. September 2006
Dutch: Datum van laatste hernieuwing: 12 september 2006
German: Lactose-Monohydrat Hyprolose
Dutch: Lactose monohydraat Hyprolose
German: Bei der Mehrzahl dieser Patienten waren die Werte im Allgemeinen leicht erhöht und die Erhöhung blieb unterhalb des zweifachen oberen Normbereichs.
Dutch: Bij de meerderheid van deze patiënten waren de verhogingen in het algemeen bescheiden en bleven beneden twee keer de bovenste limiet van de normale range.
German: • Bei Patienten, die ZYPREXA einnehmen, wurde Gewichtszunahme beobachtet.
Dutch: • Bij patiënten die ZYPREXA gebruiken, is gewichtstoename geconstateerd.
German: Verwerfen Sie nicht gebrauchte Lösung.
Dutch: Gooi de niet-gebruikte oplossing weg.
German: Die Dosis für Patienten im Alter über 65 Jahre beträgt 2,5 mg oder 5 mg.
Dutch: De dosis voor patiënten ouder dan 65 jaar is 2,5 mg of 5 mg.
German: Kinder und Jugendliche ZYPREXA ist nicht für Patienten unter 18 Jahren geeignet.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar ZYPREXA is niet bestemd voor patiënten die jonger zijn dan 18 jaar.
German: Typ I, 5 ml Glas-Durchstechflasche.
Dutch: Type I, 5 ml glazen flacon.
German: • Bei Patienten, die ZYPREXA einnehmen, wurden hohe Blutzuckerspiegel und hohe Blutfettwerte (Triglyzeride und Cholesterin) beobachtet.
Dutch: • Bij patiënten die ZYPREXA gebruiken, is een hoog bloedsuikergehalte en een hoog vetgehalte (triglyceriden en cholesterol) geconstateerd.
German: Es könnte sein, dass der Arzt oder das medizinische Fachpersonal Ihren Blutdruck und den Puls messen möchte.
Dutch: Uw arts kan ook uw bloeddruk en pols meten.
German: Sagen Sie Ihrem Arzt insbesondere, wenn Sie Arzneimittel zur Behandlung der Parkinsonschen Erkrankung einnehmen.
Dutch: Vertel het met name aan uw arts wanneer u geneesmiddelen tegen de ziekte van Parkinson gebruikt.
German: ZYPREXA Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung sollte entsprechend der Empfehlung im Abschnitt 6.6 zubereitet werden.
Dutch: ZYPREXA poeder voor oplossing voor injectie dient te worden gereconstitueerd volgens de aanbeveling zoals beschreven in rubriek 6.6.
German: • Sagen Sie es dem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, falls Sie sich nach der Injektion schwindlig oder ohnmächtig fühlen.
Dutch: • Vertel uw arts als u zich duizelig of slap voelt na een injectie.
German: Ihr Arzt oder die Schwester werden eine Lösung herstellen.
Dutch: Uw arts, apotheker of verpleegkundige zal er een oplossing van maken.
German: Zusätzlich traten die folgenden Nebenwirkungen auf, nachdem Patienten ZYPREXA eingenommen hatten.
Dutch: Daarnaast zijn de volgende bijwerkingen waargenomen nadat patiënten ZYPREXA oraal hebben ingenomen.
German: Eine engmaschige ärztliche Überwachung sollte bis zur Erholung des Patienten fortgesetzt werden.
Dutch: Zorgvuldige medische supervisie en monitoring dienen te worden voortgezet totdat de patiënt is hersteld.
German: Die genaue Menge steht auf Ihrer ZYPREXA Tabletten Packung.
Dutch: De exacte hoeveelheid wordt op uw ZYPREXA verpakking weergegeven.
German: Im folgenden werden zusätzliche pharmakokinetische Daten nach der oralen Verabreichung von Olanzapin beschrieben.
Dutch: Additionele farmacokinetische gegevens na orale toediening van olanzapine worden hieronder beschreven.
German: Ihr Arzt wird entscheiden, wie viel ZYPREXA Sie brauchen und wie lange Sie es brauchen.
Dutch: Uw arts zal beslissen hoeveel ZYPREXA u nodig heeft en voor hoelang.
German: ZYPREXA ist in Packungen mit 28, 35, 56, 70 oder 98 Tabletten erhältlich.
Dutch: ZYPREXA is verkrijgbaar in verpakkingen van 28, 35, 56, 70 of 98 tabletten.
German: 13 Aufgelistete und beobachtete unerwünschte Effekte nach Verabreichung von oralem und LAIM Olanzapin, die möglicherweise auch nach einer Verabreichung von RAIM Olanzapin auftreten können.
Dutch: 13Opgesomde en waargenomen bijwerkingen na toediening van oraal en LAIM olanzapine, die ook kunnen voorkomen na toediening van RAIM olanzapine.
German: ZYPREXA zur Injektion ist erhältlich in Packungen mit 1 oder 10 Durchstechflaschen.
Dutch: ZYPREXA injectie is beschikbaar in een verpakking met 1 of 10 flacons.
German: Crospovidon mikrokristalline Cellulose Magnesiumstearat
Dutch: Microkristallijne cellulose Magnesiumstearaat
German: Patienten, die mit antipsychotischen Arzneimitteln einschließlich ZYPREXA behandelt werden, sollten hinsichtlich Symptome einer Hyperglykämie (wie Polydipsie, Polyurie, Polyphagie und Schwäche) beobachtet werden.
Dutch: Patiënten die behandeld worden met een antipsychoticum, inclusief ZYPREXA, dienen te worden geobserveerd op tekenen en symptomen van hyperglykemie (zoals polydipsie, polyurie, polyfagie en zwakte).
German: • Carbamazepin (ein Antiepileptikum und Stimmungsstabilisierer), Fluvoxamin (ein Antidepressivum) oder Ciprofloxacin (ein Antibiotikum), da es notwendig sein kann, Ihre ZYPREXA Dosis zu ändern.
Dutch: • carbamazepine (gebruikt bij epilepsie en om de stemming in evenwicht te houden), fluvoxamine (een geneesmiddel tegen depressie) of ciprofloxacine (een antibioticum) gebruikt; het kan nodig zijn om uw dosis ZYPREXA aan te passen.
German: Studien bei Patienten im Alter von 13 - 17 Jahren zeigten verschiedene Nebenwirkungen, einschließlich Gewichtszunahme, Veränderungen metabolischer Parameter und Erhöhung der Prolaktin-Spiegel (siehe Abschnitte 4.8 und 5.1).
Dutch: Onderzoeken bij patiënten tussen 13-17 jaar lieten diverse ongewenste bijwerkingen zien, zoals gewichtstoename, veranderingen in metabole parameters en toename van prolactinespiegels(zie rubrieken 4.8 en 5.1).
German: Entsorgen Sie die Spritze und nicht verwendete Lösung entsprechend geeigneter klinischer Praxis.
Dutch: Vernietig de spuit en de niet gebruikte oplossing volgens de in de kliniek gebruikelijke procedure.
German: In klinischen Prüfungen mit ZYPREXA Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung war Olanzapin nicht mit einer bleibenden Verlängerung der absoluten QT-Strecke oder der QTc-Strecke assoziiert.
Dutch: In de klinische onderzoeken met ZYPREXA poeder voor oplossing voor injectie, was olanzapine niet geassocieerd met een persistente toename van de absolute QT- of QTcintervallen.
German: Natriumhydroxid
Dutch: natriumhydroxide
German: Vorsicht ist geboten bei Patienten, die Alkohol konsumieren bzw. Arzneimittel erhalten, die eine Hypotonie, Bradykardie, Atemdepression oder Depression des Zentralnervensystems induzieren können (siehe Abschnitt 4.4).
Dutch: Voorzichtigheid dient te worden betracht bij patiënten die alcohol gebruiken of geneesmiddelen gebruiken welke hypotensie, bradycardie, respiratoire depressie of depressie van het centraal zenuwstelsel kunnen induceren (zie rubriek 4.4).
German: Wenn Ihr Arzt dennoch eine Benzodiazepin-Injektion zur Behandlung Ihrer Beschwerden geben muss, sollte diese mindestens eine Stunde nach der ZYPREXA-Injektion erfolgen und Sie müssen nach der Gabe der Benzodiazepin-Injektion sorgfältig überwacht werden.
Dutch: Als uw arts u een benzodiazepine-injectie moet geven om uw toestand te behandelen, moet er ten minste een tijdsperiode van één uur na de ZYPREXA-injectie zijn verstreken en u moet na de benzodiazepineinjectie nauwkeurig gecontroleerd worden.
German: Es werden nur wenige Dosen ZYPREXA zur Injektion gebraucht.
Dutch: Slechts enkele injecties van ZYPREXA zijn nodig.
German: Instabile internistische Zustände
Dutch: Niet-stabiele medische condities
German: Ältere Bei älteren Patienten (> 60 Jahre) wird eine Anfangsdosis von 2,5 - 5 mg empfohlen.
Dutch: De aanbevolen startdosering bij oudere patiënten (> 60 jaar) is 2,5 - 5 mg.
German: Die Metabolisierung nach intramuskulärer und oraler Anwendung ist ähnlich.
Dutch: De metabole profielen na intramusculaire en orale toediening zijn gelijk.
German: Eine Massenbilanzierungsstudie zeigte, dass etwa 57 % von radioaktiv markiertem Olanzapin im Urin ausgeschieden werden, vornehmlich als Metabolite.
Dutch: Een massabalansonderzoek toonde aan dat ongeveer 57% van radiogelabeled olanzapine in de urine verscheen, hoofdzakelijk als metabolieten.
German: Weitere Information zur Fortsetzung der Behandlung mit oralem Olanzapin (5 bis 20 mg täglich) siehe Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels zu ZYPREXA Filmtabletten oder ZYPREXA VELOTAB Schmelztabletten.
Dutch: Voor verdere informatie betreffende continue behandeling met oraal olanzapine (5 tot 20 mg per dag) verwijzen wij naar de Samenvatting van Productkenmerken van ZYPREXA omhulde tabletten of ZYPREXA orodispergeerbare tabletten.
German: Anfangsdosis und Dosierungsbereich müssen üblicherweise bei Nichtrauchern im Vergleich zu Rauchern nicht verändert werden.
Dutch: De dosis en het doseringsbereik hoeven niet routinematig aangepast te worden voor niet-rokers t.o.v.
German: Olanzapin wird nach oraler Gabe gut resorbiert und erreicht Plasmaspitzenspiegel innerhalb von 5 - 8 Stunden.
Dutch: Olanzapine wordt goed geabsorbeerd na orale toediening, waarbij de piek plasmaconcentraties worden bereikt na 5 tot 8 uur.
German: Lösung innerhalb einer Stunde verwenden
Dutch: EXP Gebruik de oplossing binnen 1 uur
German: Ihr Arzt wird entscheiden, wann Sie eine Dosis ZYPREXA zur Injektion brauchen.
Dutch: Uw arts zal beslissen wanneer u een injectie met ZYPREXA dient te krijgen.
German: Leber- und Gallenerkrankungen vorübergehende, asymptomatische
Dutch: Lever- en galaandoeningen Voorbijgaande, asymptomatische
German: Wie bei oraler Gabe sind Cmax und Fläche unter der Kurve nach intramuskulärer Anwendung direkt proportional zur verabreichten Dosis.
Dutch: Net zoals bij oraal gebruik is de Cmax en de AUC na intramusculaire toediening direct proportioneel met de toegediende dosis.
German: ZYPREXA Tabletten enthalten Lactose.
Dutch: ZYPREXA tabletten bevatten lactose.
German: SONSTIGE BESTANDTEILE
Dutch: OVERIGE BESTANDDELEN:
German: Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung: Lilly S.A., Avda.
Dutch: Poeder voor oplossing voor injectie: Lilly S.A., Avda.
German: Olanzapin wird überwiegend an Albumin und α1 - saures Glykoprotein gebunden.
Dutch: Het wordt voornamelijk gebonden aan albumine en α1-zure glycoproteïne.
German: Entsprechend dem individuellen klinischen Zustand kann eine niedrigere Dosis (5 mg oder 7,5 mg) gegeben werden, wobei auch Arzneimittel berücksichtigt werden sollten, die bereits entweder zur Aufrechterhaltung der Besserung oder zur Akutbehandlung gegeben wurden (siehe Abschnitt 4.4).
Dutch: Een lagere dosis (5 mg of 7,5 mg) kan worden gegeven op basis van de individuele klinische toestand, welke ook de overweging van al toegediende geneesmiddelen, voor onderhouds- danwel acute behandeling (zie rubriek 4.4), moet omvatten.
German: Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie viele ZYPREXA Tabletten und wie lange Sie diese einnehmen sollen.
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoeveel ZYPREXA tabletten u dient in te nemen, en voor hoelang.
German: Während der Behandlung einer Schizophrenie, einer manischen Episode und zur Phasenprophylaxe bei bipolaren Störungen kann die Dosis anschließend innerhalb eines Bereichs von 5 - 20 mg/Tag auf der Grundlage des individuellen klinischen Zustands angepasst werden.
Dutch: Tijdens de behandeling van schizofrenie, een manische episode en ter voorkoming van een recidief bij bipolaire stoornis kan de dagelijkse dosis worden aangepast op basis van het individuele klinisch beeld binnen een bereik van 5-20 mg per dag.
German: Wenn 2,0 ml Lösung entnommen werden, bleibt 1 mg Olanzapin in der Durchstechflasche und Spritze, so dass 10 mg Olanzapin gegeben werden können.
Dutch: Als 2,0 ml oplossing wordt opgezogen blijft er 1 mg olanzapine achter in de flacon en de spuit, zodat 10 mg olanzapine kan worden afgegeven.
German: Ihr Arzt wird Ihre Behandlung sobald es angebracht ist in ZYPREXA Tabletten ändern.
Dutch: Uw arts zal uw behandeling zo snel als het kan veranderen in een behandeling met ZYPREXA tabletten.
German: Für die gleiche Olanzapin-Dosis, intramuskulär und oral angewendet, sind die damit zusammenhängenden Flächen unter der Kurve, Halbwertzeiten, Clearance und die Verteilungsvolumina sehr ähnlich.
Dutch: Na een zelfde toegediende orale en intramusculaire dosis olanzapine zijn de geassocieerde area under the curve, halfwaardetijd, klaring en distributievolume gelijkwaardig.
German: Cholesterinspiegel2,3
Dutch: Verhoogde cholesterolspiegels2,3
German: Die Durchstechflasche enthält 11,0 mg Olanzapin als Lösung zu 5 mg/ml.
Dutch: De flacon bevat 11,0 mg olanzapine als een oplossing van 5 mg/ml.
German: Eine zweite Injektion (5-10 mg) kann abhängig vom individuellen klinischen Zustand 2 Stunden nach der ersten Injektion, gegeben werden.
Dutch: Een tweede injectie, 510 mg, kan worden toegediend 2 uur na de eerste injectie op basis van de individuele klinische toestand.