FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Using sterile scissors, carefully cut EVARREST to the size and shape as necessary to fit and maintain contact with the bleeding area with an overlap of approximately 1 to 2 cm. Keep the powdery white-to-yellow colour active side of EVARREST facing down while in the tray.
Icelandic: Klippa skal EVARREST gætilega í rétta stærð og lögun með sæfðum skærum þannig að netjan falli vel að og haldist kyrr á blæðandi stað með skörun sem nemur um það bil 1 til 2 cm.
English: Read all of this leaflet carefully before this medicine is used to treat you, because it contains important information for you.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en byrjað er að nota lyfið.
English: 5b) To ensure haemostasis, immediately apply manual compression over the entire surface of the EVARREST (including the area of overlap) sufficient to stem all bleeding.
Icelandic: Til að tryggja að blæðingin stöðvist skal umsvifalaust þrýsta með höndunum á allt yfirborð EVARREST (þar með talið yfirborð skörunarinnar) nægilega þétt til að stöðva alla blæðingu.
English: The haemostatic efficacy of EVARREST was demonstrated in a number of animal models assessing time to haemostasis and post-treatment blood loss, among other endpoints.
Icelandic: Blæðingastöðvunareiginleiki EVARREST kom fram í fjölda dýrarannsókna þar sem tíminn til blæðingastöðvunar var mældur og blóðmissir metinn að meðferð lokinni ásamt fleiri lokaviðmiðum.
English: - for improvement of haemostasis.
Icelandic: - til að stöðva blæðingar.
English: 8.1 mg
Icelandic: 8,1 mg mannatrombín
English: It is left in place after the operation and is absorbed by the body.
Icelandic: Netjan er látin vera á sínum stað eftir aðgerð og frásogast í líkamann.
English: 40 IU Contains one sealant matrix (5.1 cm x 10.2 cm)
Icelandic: Inniheldur eina vefjalímsnetju (5,1 cm x 10,2 cm)
English: Pack size of 1 and as sealant matrices which are 5.1 cm x 10.2 cm in size, Pack size of 2.
Icelandic: EVARREST er útbúið sem vefjalímsnetja sem er 10,2 cm x 10,2 cm að stærð, pakkning með 1 einingu og sem vefjalímsnetja sem er 5,1 x 10,2 cm að stærð, pakkning með 2 einingum.
English: ANNEX II
Icelandic: 5b)
English: EVARREST should only be used in a single layer, with an overlap of approximately 1 to 2 cm onto non-bleeding tissue or an adjacent EVARREST sealant matrix.
Icelandic: Einungis skal nota eitt lag af EVARREST og skal láta það skarast um u.þ.b. 1 til 2 cm yfir á vef sem blæðir ekki eða yfir á EVARREST vefjalímsnetju sem liggur til hliðar.
English: Apply in a single layer; ensure that the edges overlap (by approximately 1 to 2 cm) with the existing EVARREST sealant matrix.
Icelandic: Nota skal eitt lag;tryggja skal að brúnirnar skarist (um u.þ.b. 1 til 2 cm) við þá EVARREST netju sem er þegar til staðar.
English: - the testing of each donation and pools of plasma for signs of viruses/infections.
Icelandic: - sérhver gjafaskammtur og gjafasöfn blóðs og blóðvökva eru rannsökuð með tilliti til veira/sýkinga.
English: Apply in a single layer; ensure that the edges overalap (by approximately 1 to 2 cm) with the existing EVARREST sealant matrix.
Icelandic: Nota skal eitt lag; tryggja skal að brúnirnar skarist (um u.þ.b. 1 til 2 cm) við þá EVARREST netju sem þegar er til staðar.
English: What EVARREST contains
Icelandic: EVARREST inniheldur
English: For instructions on preparation of the medicinal product before administration, see section 6.6.
Icelandic: Sjá leiðbeiningar í kafla 6.6 um um undirbúning lyfsins fyrir gjöf.
English: Fibrin sealants/haemostatics are metabolised in the same way as endogenous fibrin, by fibrinolysis and phagocytosis.
Icelandic: Fíbrín vefjalím/blæðingastöðvandi efni breytast með efnaskiptum á sama hátt og innrænt fíbrín, með storkueyðingu og frumuáti.
English: Human albumin
Icelandic: Albúmín úr mönnum
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Icelandic: Blæðingarlyf, staðbundin blæðingarlyf, ATC -flokkur:
English: 5.1 cm x 10.2 cm sealant matrix in a tray (polyester).
Icelandic: x 10,2 cm vefjalímsnetja á bakka (pólýester).
English: EVARREST should only be used in a single layer with an overlap of approximately 1 to 2 cm onto non-bleeding tissue to help it stick to the bleeding area.
Icelandic: Aðeins skal nota eitt lag af EVARREST og skal láta vefinn skarast um u.þ.b. 1 til 2 cm við svæði sem ekki blæðir úr, til að styða viðloðun við hið sára svæði.
English: From the connection of two vessels (anastomotic haemorrhage); the frequency was uncommon (may affect up to 1 in 100 people).
Icelandic: - Frá samtengingu tveggja æða (blæðing frá samgötun); tíðni var sjaldgæf (getur komið fyrir hjá 1 af hverjum 100 einstaklingum).
English: A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Icelandic: OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS D. FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG
English: Increase in the levels of fibrinogen in the blood: the frequency was uncommon (may affect up to 1 in 100 people).
Icelandic: Aukið magn fíbrínógens í blóði: tíðni var sjaldgæf (getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum).
English: Fibrinogen is a protein extracted from the blood that forms a fibrin clot when acted upon by the enzyme thrombin.
Icelandic: Fíbrínógen er prótín sem er unnið úr blóði og myndar fíbrínþykkni þegar ensímið trombín virkar á það Þegar þurr dufthúð EVARREST er vætt virkar trombínið á fíbrínógenið þannig að það myndast fljótt kökkur.
English: Apply an appropriately sized piece of EVARREST to adequately cover the entire bleeding area, with an overlap of approximately 1 to 2 cm onto non-bleeding tissue, to assist with adherence to the wound site.
Icelandic: Leggið passlega stærð af EVARREST-bút sem hylur blæðingarstaðinn vel með skörun sem nemur um það bil 1 til 2 cm út á vefsvæði sem ekki blæðir úr og aukið þannig viðloðun við sárasvæðið.
English: The foil sachet protects EVARREST from moisture and from microbiological contamination.
Icelandic: Þynnupokinn ver EVARREST gegn raka og örverumengun.
English: Signs of hypersensitivity reactions include hives, generalised urticaria, tightness of the chest, wheezing, hypotension, and anaphylaxis.
Icelandic: Einkenni slíkra viðbragða eru meðal annars ofsa kláði, útbreidd útbrot, brjóstþyngsli, blísturshljóð við öndun, blóðþrýstingsfall og bráðaofnæmi.
English: The product can remain in the sterile field to be available for use throughout the procedure.
Icelandic: Lyfið má vera til taks á sæfða svæðinu meðan á aðgerð stendur.
English: The measures taken in the manufacture of fibrinogen and thrombin are considered effective for enveloped viruses such as human immunodeficiency virus (HIV), hepatitis B virus and hepatitis C virus, and for the non-enveloped virus, hepatitis A. The measures taken may be of limited value against non-enveloped viruses such as parvovirus B19.
Icelandic: Aðgerðirnar sem beitt er við framleiðslu fíbrínógens og trombíns eru taldar árangursríkar gagnvart hjúpuðum veirum svo sem HIV veiru, lifrarbólgu
English: INFORMATION IN BRAILLE Justification for not including Braille accepted.
Icelandic: Notkun þar sem fullnægjandi gögn liggja ekki fyrir
English: Despite these measures, when medicines prepared from human blood or plasma are given, the possibility of passing on infection cannot be totally excluded.
Icelandic: Þrátt fyrir þessar aðgerðir er ekki hægt að útiloka algerlega að smitefni berist á milli þegar lyf sem unnin úr blóði eða blóðvökva manna eru notuð.
English: If you get any side effects, talk to your doctor or surgeon.
Icelandic: Látið lækni þinn eða skurðlækni vita um allar aukaverkanir.
English: Contains two sealant matrices (5.1 cm x 10.2 cm) 2 units
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD Inniheldur eina vefjalímsnetju (10,2 cm x 10,2 cm) Inniheldur tvær vefjalímsnetjur (5,1 cm x 10,2 cm) 2 einingar
English: After surgery (post-procedural haemorrhage); the frequency was uncommon (may affect up to 1 in 100 people).
Icelandic: - Eftir skurðaðgerð (blæðingar eftir aðgerð); tíðni var sjaldgæf (getur komið fyrir hjá 1 af hverjum 100 einstaklingum).
English: Accumulation of fluid in the stomach, swelling of the stomach; the frequency was uncommon (may affect up to 1 in 100 people).
Icelandic: Uppsöfnun vökva í kvið, þroti í kvið; tíðni var sjaldgæf (getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum).
English: ● Gastrointestinal haemorrhage
Icelandic: Staðbundin vökvasöfnun í kviðarholi
English: Uncommon Uncommon Uncommon
Icelandic: Sjaldgæfar Sjaldgæfar Sjaldgæfar
English: Intravascular administration is contraindicated.
Icelandic: Frábendingar eru gegn notkun inni í æðum.
English: The tray is in a sachet (polyester laminated aluminium foil) with a seal.
Icelandic: Bakkinn er í innsigluðum smápoka (ál- og pólýesterþynna).
English: Accumulation of fluid in the pancreas: the frequency was uncommon (may affect up to 1 in 100 people).
Icelandic: Uppsöfnun vökva í brisi: tíðni var sjaldgæf (getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum).
English: Hypersensitivity reactions
Icelandic: Ofurnæmisviðbrögð
English: EVARREST can be used in an actively bleeding field.
Icelandic: Hægt er nota EVARREST á svæði meðan úr því blæðir.
English: Foreign body reactions
Icelandic: Viðbrögð líkamans við aðskotahlutum
English: UNIQUE IDENTIFIER-2DBARCODE 2D barcode carrying the unique identifier included.
Icelandic: 17. EINKVÆMT AUÐKENNI - TVÍVÍTT STRIKAMERKI Á pakkningunni er tvívítt strikamerki með einkvæmu auðkenni.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 29 September 2013
Icelandic: DAGSETNING FYRSTU ÚTGÁFU MARKAÐSLEYFIS / ENDURNÝJUNAR MARKAÐSLEYFIS
English: What you need to know before you are treated with EVARREST:
Icelandic: Upplýsingar um EVARREST og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota EVARREST Hvernig nota á EVARREST Hugsanlegar aukaverkanir
English: Pack size of 2, 5.1 cm x 10.2 cm sealant matrices.
Icelandic: 10,2 cm x 10,2 cm vefjalímsnetja á bakka (pólýester).
English: Pleural effusion Pulmonary embolism
Icelandic: EVARREST inniheldur á hvern cm2 mannafibrínógen mannatrombín
English: EVARREST comes ready to use in sterile packages and must be handled using sterile technique in aseptic conditions.
Icelandic: EVARREST kemur tilbúið til notkunar í sæfðum umbúðum og verður að meðhöndla með smitgát.
English: Abdominal distension
Icelandic: Sýking af völdum parvóveiru
English: From the stomach (intra-abdominal haemorrhage); the frequency was uncommon (may affect up to 1 in 100 people).
Icelandic: - Frá kvið (blæðingar í kviðarholi); tíðni var sjaldgæf (getur komið fyrir hjá 1 af hverjum 100 einstaklingum).
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Icelandic: B FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG
English: 40 IU/cm2
Icelandic: B02BC30
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)
English: Frequency
Icelandic: Natríumsítrat
English: Instructions for Use
Icelandic: 15. NOTKUNARLEIÐBEININGAR
English: EVARREST must be kept out of the sight and reach of children.
Icelandic: SKULI GEYMT ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ
English: What is in this leaflet
Icelandic: Segamyndun í bláæð
English: The amount of EVARREST that will be applied depends on the surface area and location of the bleeding site to be treated during the operation.
Icelandic: Magn EVARREST sem nota skal er háð stærð og staðsetningu blæðingarsvæðisins sem meðhöndla á. EVARREST skal sett á þannig að það nái um 1 til 2 cm út fyrir endamörk svæðisins sem blæðingin er á.
English: As with any protein containing product, allergic-type hypersensitivity reactions are possible.
Icelandic: Eins og raunin er um öll ígræðanleg lyf geta orðið viðbrögð við aðskotahlutum.
English: Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Icelandic: Förgun Farga skal öllum leifum og/eða úrgangi í samræmi við gildandi reglur.
English: Aspiration
Icelandic: Leiðarvísir
English: During surgery (operative haemorrhage); the frequency was uncommon (may affect up to 1 in 100 people).
Icelandic: Við skurðaðgerð (blæðingar í aðgerð); tíðni var sjaldgæf (getur komið fyrir hjá 1 af hverjum 100 einstaklingum).
English: Bottle (HDPE)
Icelandic: Flaska (HDPE)
English: EU (MA) Number Invented Name
Icelandic: EU Númer
English: Strength Pharmaceutical Form
Icelandic: + Mælisprautu
English: 1.5 g 20 sachets Meat and offal: 3 days
Icelandic: EU/2/11/134/021 Inflacam 330 mg Kyrni í skammtapo
English: Packaging Content Package size
Icelandic: Sérheiti Styrkur Lyfjaform Dýra-tegund Íkomuleið Umbúðir Innihald Pakkningastærð
English: Dog and cats Dogs: intravenous or subcutaneous Cats: subcutaneous
Icelandic: Skammtapo kar (pappír/PE/á l/PE)
English: Package size
Icelandic: Pakkning
English: Now turn over.
Icelandic: Snúið við>
English: Keep the bottle tightly closed when not in use.
Icelandic: Geymið glasið vel lokað þegar það er ekki í notkun.
English: The expiry date refers to the last day of the month.
Icelandic: Fyrningardagsetningin er síðasti dagur mánaðarins sem þar kemur fram.
English: Treatment may be maintained for up to four months, if considered necessary.
Icelandic: Halda má meðferð áfram í allt að fjóra mánuði sé það talið nauðsynlegt.
English: Do not give this medicine to children under the ages of 3 years because there is no data to indicate that it is safe and work in children under 3 years.
Icelandic: Ekki gefa þetta lyf börnum yngri en 3 ára vegna þess að engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi þess og verkun hjá börnum undir 3 ára aldri.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle and the box after ‘EXP'.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á glasinu og öskjunni á eftir „EXP“.
English: B-2870 Puurs Belgium or
Icelandic: B-2870, Puurs Belgía eða
English: Date of first authorisation: 17 May 2002 Date of latest renewal: 22 May 2007
Icelandic: 17. maí 2002 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
English: Cartons containing 1 or 3 bottles.
Icelandic: Öskjur með 1 eða 3 glösum.
English: Approximately 60-70% of the dose was recovered in the urine as active substance.
Icelandic: Um 60-70% af skammtinum fannst í þvagi sem virkt efni.
English: Opatanol has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Icelandic: Opatanol hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data) Effects in the eye
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum) Aukaverkanir í augum
English: How much to use see side 1
Icelandic: Hve mikið á að nota? sjá á framhliðinni
English: Use a single drop as soon as you remember, and then go back to your regular dosing routine.
Icelandic: Notaðu einn dropa eins fljótt og er munað eftir því og halda síðan notkuninni áfram eins og venjulega.
English: In vitro studies have shown that olopatadine did not inhibit metabolic reactions which involve cytochrome P-450 isozymes 1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 and 3A4.
Icelandic: Rannsóknir in vitro hafa sýnt að ólópatadín hamlar ekki umbrot sem verður fyrir tilstilli cýtókróm P450 ísóensíma 1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 og 3A4.
English: The recommended dose is one drop in the eye or eyes, twice a day, morning and evening.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er einn dropi í auga eða augu tvisvar sinnum á sólarhring - að morgni og að kvöldi.
English: If you stop using Opatanol Do not stop using this medicine without first speaking to your doctor.
Icelandic: Ef hætt er að nota Opatanol Ekki hætta að nota lyfið án þess að ráðfæra þig fyrst við lækninn.
English: The dose is one drop of Opatanol in the conjunctival sac of the affected eye(s) twice daily (8 hourly).
Icelandic: Skammturinn er einn dropi af Opatanol í tárusekk í sjúkt auga (augu) tvisvar sinnum á dag (á 8 klst. fresti).
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.emea.europa.eu/
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
English: Avoid contact with soft contact lenses.
Icelandic: Forðast á snertingu við mjúkar augnlinsur.
English: The following side effects have been seen with Opatanol:
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir hafa komið fram við notkun Opatanol:
English: The most frequent treatment-related adverse reaction was eye pain, reported at an overall incidence of 0.7%.
Icelandic: Algengasta meðferðartengda aukaverkunin sem tilkynnt var um var verkur í auga og var tíðni hennar 0,7%.
English: The following adverse reactions have been reported during clinical studies and post-marketing data and are classified according to the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1000)very rare (<1/10,000) or not known (cannot be estimated from the available data).
Icelandic: Greint hefur verið frá eftirfarandi aukaverkunum í klínískum rannsóknum og við eftirfylgni eftir markaðssetningu og eru þær flokkaðar samkvæmt eftirfarandi skilgreiningum: mjög algengar(≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000) eða tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
English: Do not drive or use machines until this has worn off.
Icelandic: Akið ekki eða stjórnið tækjum eða vélum þar til áhrifin eru horfin.
English: The results indicate that a somewhat higher plasma concentration can be expected with Opatanol in this population.
Icelandic: Niðurstöðurnar benda til þess að búast megi við nokkuð hærri plasmaþéttni hjá þessum sjúklingahópi eftir Opatanol.
English: Approximately 4.5% of patients can be expected to experience adverse reactions associated with the use of Opatanol; however, only 1.6% of patients discontinued from the clinical studies due to these adverse reactions.
Icelandic: Gera má ráð fyrir að um það bil 4,5% sjúklinga finni fyrir aukaverkunum sem tengjast notkun Opatanol, hins vegar hættu aðeins 1,6% sjúklinga þátttöku í klínískum rannsóknum vegna þessara aukaverkana.
English: Write down the date you opened it in the space on each bottle label and box.
Icelandic: Skrifa á dagsetninguna þegar glasið er opnað á auða svæðið á merkimiðanum á hverju glasi og öskjunni.
English: The safety and efficacy of Opatanol in children aged under 3 years has not been established.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Opatanol hjá börnum undir 3 ára aldri.
English: In clinical studies involving 1680 patients, Opatanol was administered one to four times daily in both eyes for up to four months as monotherapy or adjunctive therapy to loratadine 10 mg.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum með 1680 sjúklingum var Opatanol gefið einu sinni til fjórum sinnum á dag í bæði augu í allt að fjóra mánuði eitt og sér eða sem viðbótarmeðferð með lóratadíni 10 mg.
English: Do not put in any more drops until it's time for your next regular dose.
Icelandic: Ekki skal setja meira af dropunum í augun fyrr en komið er að næsta skammti.
English: You should throw away the bottle four weeks after you first opened it to prevent infections, and use a new bottle.
Icelandic: Farga skal glasinu 4 vikum eftir að það er fyrst opnað, til að koma í veg fyrir sýkingar, og opna nýtt glas.
English: If you are using other eye drops or eye ointment medicines, leave at least 5 minutes between each medicine.
Icelandic: Ef þú notar aðra augndropa eða augnsmyrsli, skaltu láta að minnsta kosti 5 mínútur líða á milli notkunar lyfjanna.
English: The range of peak steady-state olopatadine plasma concentrations (35 to 127 ng/ml) seen in this study represents at least a 70-fold safety margin for topical olopatadine with respect to effects on cardiac repolarisation.
Icelandic: Spönnun hámarksþéttni ólópatadíns í plasma við stöðuga þéttni (35 til 127 ng/ml) sem sást í þessari rannsókn gefur til kynna að minnsta kosti 70-föld öryggismörk fyrir ólópatadín sem gefið er í auga hvað varðar áhrif á endurskautun hjartans.
English: BOX OF 1 BOTTLE + BOX OF 3 BOTTLES
Icelandic: ASKJA MEÐ 1 GLASI + ASKJA MEÐ 3 GLÖSUM
English: • Get the Opatanol bottle and a mirror.
Icelandic: Taktu til Opatanol augndropaglasið og spegil.
English: Not known somnolence
Icelandic: Tíðni ekki þekkt Svefnhöfgi
English: Do not use Opatanol in children under the age of 3 years.
Icelandic: Notið Opatanol ekki handa börnum yngri en 3 ára.
English: Use this much unless your doctor tells you to do differently.
Icelandic: Nota á lyfið á þennan hátt nema læknirinn mæli fyrir um aðra notkun.
English: These concentrations are 50-to 200-fold lower than those following well tolerated oral doses.
Icelandic: Þessi þéttni er 50- til 200-falt lægri en eftir skammta til inntöku sem þolast vel.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety, pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential and toxicity to reproduction.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni, krabbameinsvaldandi áhrifum og eiturverkunum á æxlun.
English: Benzalkonium chloride 0.1 mg/ml.
Icelandic: Benzalkónklóríð 0,1 mg/ml.
English: • Don't touch your eye or eyelid, surrounding areas or other surfaces with the dropper.
Icelandic: Snertu hvorki augað, augnlokið, svæðið í kring né annað yfirborð með dropasprotanum.
English: Benzalkonium chloride sodium chloride disodium phosphate dodecahydrate (E339) hydrochloric acid (E507) (to adjust pH) sodium hydroxide (E524) (to adjust pH) purified water
Icelandic: Benzalkónklóríð natríumklóríð tvínatríumfosfat dódekahýdrat (E339) saltsýra (E507) (til að stilla pH) natríumhýdroxíð (E524) (til að stilla pH) hreinsað vatn
English: Only use Opatanol in both eyes if your doctor told you to. Use it for as long as your doctor told you to.
Icelandic: Aðeins skal nota Opatanol í bæði augun ef læknirinn hefur mælt fyrir um það.
English: However, no dosage adjustment is expected to be necessary in hepatic or renal impairment (see section 5.2).
Icelandic: Þó er ekki búist við því að breyta þurfi skömmtum hjá sjúklingum með skerta lifrar- eða nýrnastarfsemi (sjá kafla 5.2).
English: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Spain
Icelandic: Alcon Cusí S A Camil Fabra 58 0820
English: A 5 mg oral dose was administered twice-daily for 2.5 days to 102 young and elderly male and female healthy volunteers with no significant prolongation of QTc interval compared to placebo.
Icelandic: 5 mg skammtur var gefinn 102 ungum og öldruðum heilbrigðum sjálfboðaliðum, bæði konum og körlum, í inntöku tvisvar sinnum á dag í 2,5 daga án þess að nokkur marktæk lenging yrði á QT-bili í samanburði við lyfleysu.
English: What OPATANOL is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Opatanol og við hverju það er notað
English: If you forget to use Opatanol
Icelandic: Ef gleymist að nota Opatanol
English: This exposure would result in a final dose of 0.5 mg/kg in a 10 kg infant, assuming 100% absorption.
Icelandic: Það myndi samsvara 0,5 mg/kg skammti hjá 10 kg ungbarni miðað við 100% frásog.
English: Shelf-life after first opening
Icelandic: Geymsluþol eftir opnun
English: Benzalkonium chloride has also been reported to cause punctate keratopathy and/or toxic ulcerative keratopathy.
Icelandic: Einnig hefur verið skýrt frá því að benzalkónklóríð valdi blettaglærukvilla (punctate keratopathy) og/eða eitrunarglærukvilla með sárum (toxic ulcerative keratopathy).
English: What Opatanol looks like and contents of the pack Opatanol is a clear and colourless liquid (a solution) supplied in a pack containing either one 5 ml bottle or three 5 ml plastic bottles with screw caps.
Icelandic: Opatanol er tær og litlaus vökvi (lausn) í pakkningu með einu 5 ml glasi með skrúftappa eða í pakkningu með þremur 5 ml plastglösum með skrúftöppum.