FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: - Cholestagel'i võib kasutada ka koos esetimiibiga (kolesterooli alandava ravimiga, mis vähendab kolesterooli imendumist soolest), kas koos statiiniga või ilma.
Norwegian Bokmål: - Cholestagel kan også brukes sammen med ezetimib (en kolesterolsenkende medisin som virker ved å redusere kolesterolopptaket fra magen), med eller uten et statin.
Estonian: Cholestagel'i kombinatsioonis statiinidega ja kombinatsioonis esetimiibiga taluti hästi ning täheldatud kõrvaltoimed olid kooskõlas statiinide või esetimiibi teadaoleva ohutusprofiiliga üksikravi korral .
Norwegian Bokmål: Cholestagel i kombinasjon med statiner og i kombinasjon med ezetimib ble godt tolerert, og bivirkningene som ble observert var konsistente med den kjente sikkerhetsprofilen til statiner eller kun ezetimib.
Estonian: Kliinilises uuringus ei mõjutanud Cholestagel endogeense (hüdrofiilse) ursodeoksühoolhappe eritumist roojaga.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie påvirket ikke Cholestagel ekskresjonen i feces av endogen (hydrofil) ursodeoksykolsyre.
Estonian: Kombinatsioonravi esetimiibiga 10 g ja Cholestagel'iga 3,8 g ööpäevas ilma statiinita andis tulemuseks olulise kombineeritud toime LDL-kolesterooli langusena 32%, mis näitas 11% lisatoimet LDL-kolesterooli langusele Cholestagel'i ja esetimiibiga, võrreldes ainult esetimiibiga.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling med 10 mg ezetimib og 3,8 g Cholestagel daglig, uten statin, resulterte i en signifikant kombinert effekt på senkningen av LDL-C med 32 %, noe som viste en tilleggsvirkning på senkningen av LDL-C med 11 % for Cholestagel og ezetimib sammenlignet med kun ezetimib.
Estonian: Samaaegselt kasutatavate ravimite korral, mida peab manustama jaotatud annustena, võib Cholestagel'i vajaliku annuse võtta üks kord päevas.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig medisinering som fordrer administrasjon via delte doser, skal det påpekes at nødvendig dose Cholestagel kan tas en gang om dagen.
Estonian: Lisaks tuleb Cholestagel'i manustada alati samal kellaajal, sest tsüklosporiini biosaadavuse languse määra võib teoreetiliselt mõjutada ka Cholestagel'i ja tsüklosporiini manustamise aeg.
Norwegian Bokmål: Videre bør Cholestagel alltid gis på samme tidspunkt ettersom tidspunktet for inntak av Cholestagel og cyklosporin i teorien kan ha innvirkning på graden av redusert biotilgjengelighet for cyklosporin.
Estonian: Kui enne ravi alustamist Cholestagel'iga kahtlustatakse hüperkolesteroleemia teiseseid põhjusi (nt halvasti kontrollitud suhkurtõbi, hüpotüreoos, nefrootiline sündroom, düsproteineemia, obstruktiivne maksahaigus), siis tuleb need diagnoosida ja adekvaatselt ravida.
Norwegian Bokmål: Før behandling med Cholestagel innledes, og hvis man vurderer mulighet for sekundære årsaker for hyperkolesterolemi (f.eks. dårlig kontrollert diabetes mellitus, hypotyreose, nefrotisk syndrom, dysproteinemi, obstruktiv leversykdom, annen legemiddelbehandling, alkoholisme), må disse diagnostiseres og korrekt behandling iverksettes.
Estonian: Fenofibraadi ja Cholestagel'i kombinatsioonravi mõju müopaatia või hepatotoksilisuse ohule ei ole teada.
Norwegian Bokmål: Effekt av kombinasjonen fenofibrat og Cholestagel på risikoen for myopati eller hepatotoksisitet er ikke kjent.
Estonian: Lastel hinnati Cholestagel'i efektiivsust ja ohutust annuses 1,9 või 3,8 g/ööpäeva 8-nädalases mitmekeskuselises, randomiseeritud, topeltpimemeetodil platseebokontrolliga uuringus, mis hõlmas 194 poissi ja puberteedieas tüdrukut vanuses 10...17 aastat heterosügoote päriliku hüperkolesteroleemiaga, kes said ravi satiinidega stabiilses annuses (47 patsienti, 24%) või ei olnud varasemalt saanud vere lipiidisisaldust langetavat ravi (147 patsienti, 76%).
Norwegian Bokmål: I den pediatriske populasjonen ble sikkerheten og effekten ved 1,9 eller 3,8 g/dag Cholestagel evaluert i en 8 ukers multisenter, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie med 194 gutter samt jenter som hadde hatt første menstruasjon, i alderen 10-17 år, med heterozygot FH på en stabil dose med statiner (47 pasienter, 24 %) eller behandlingsnaive overfor lipidsenkende behandling (147 pasienter, 76 %).
Estonian: Sage (võib tekkida kuni 1 kasutajal 10-st): oksendamine, kõhulahtisus, seedehäire, kõhuvalu, ebatavaline väljaheide, iiveldus, kõhupuhitus, peavalu, vere triglütseriidide (rasvad) sisalduse tõus.
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan påvirke opp til 1 av 10 personer): oppkast, diaré, fordøyelsesbesvær, magesmerter, unormal avføring, kvalme, oppblåsthet, hodepine, økte triglyseridnivåer (fett) i blodet.
Estonian: Kui teile on välja kirjutatud Cholestagel'i ja statiini koos, siis on oluline teavitada arsti rasedusest või planeeritavast rasedusest, sest statiine ei tohi kasutada raseduse ajal.
Norwegian Bokmål: Hvis du har fått foreskrevet Cholestagel sammen med et statin, er det viktig at du informerer legen dersom du er gravid eller hvis du planlegger å bli gravid, ettersom du ikke må benytte statiner under graviditeten; se pakningsvedlegget som følger med det aktuelle statinet.
Estonian: Cholestagel'i lisamise tulemuseks oli statistiliselt oluline LDL-kolesterooli langus 11% 6. nädalal ja 11% 12. nädalal, võrreldes tõusuga 7% ja 1% platseebogrupis; keskmised lähteväärtused olid vastavalt 3,75 mmol/l ja 3,86 mmol/l.
Norwegian Bokmål: Ved 6 og 12 uker førte Cholestagel til en statistisk signifikant reduksjon av LDL-C på henholdsvis 11 % og 11 % versus en økning på henholdsvis 7 % og 1 % i placebogruppen; gjennomsnittlig basislinjenivåer var henholdsvis 3,75 mmol/L og 3,86 mmol/L.
Estonian: Cholestagel'i saab ka kasutada kombinatsioonis esetimiibiga koos statiiniga või ilma primaarse hüperkolesteroleemiaga täiskasvanud patsientidel, k.a perekondliku hüperkolesteroleemiaga patsiendid (vt lõik 5.1).
Norwegian Bokmål: Cholestagel kan også brukes i kombinasjon med ezetimib, med eller uten et statin, hos voksne pasienter med primær hyperkolesterolemi, inkludert pasienter med familietilknyttet hyperkolesterolemi (se pkt.
Estonian: Tsüklosporiin
Norwegian Bokmål: Cyklosporin
Estonian: Kui teil ilmneb mõni neist nähtudest, peaksite sellest teavitama arsti või apteekrit enne Cholestagel'i võtmist.
Norwegian Bokmål: Hvis du tror noe av dette gjelder for deg må du rådføre deg med lege eller apotek før du begynner å bruke Cholestagel.
Estonian: Pakendite suurused on 24 (1 x 24), 100 (2 x 50) ja 180 (1 x 180) tabletti.
Norwegian Bokmål: (1 x 24), 100 (2 x 50) og 180 (1 x 180) tabletter.
Estonian: Cholestagel'i kasutamise ohutust last rinnaga toitvate naiste puhul ei ole tõestatud.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten ved bruk av Cholestagel hos ammende kvinner er ikke fastslått.
Estonian: VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND JA PUDELI ETIKETT (24, 100 JA 180 TABLETTI) PUDELI ETIKETT (180 TABLETTI) VÄLISPAKENDITA
Norwegian Bokmål: YTRE EMBALLASJE OG FLASKEETIKETT (24, 100 OG 180 TABLETTER) MED ESKE FLASKEETIKKETT (180 TABLETTER) UTEN ESKE
Estonian: Kliinilistes uuringutes Cholestagel'iga ei tekkinud ühe aasta jooksul A-, D-, E- või K-vitamiini imendumise kliiniliselt märkimisväärset vähenemist.
Norwegian Bokmål: Cholestagel fremkalte ikke noen klinisk signifikant reduksjon i absorpsjonen av vitamin A, D, E eller K i kliniske studier som varte i opptil ett år.
Estonian: Seejärel imendub suurem osa sapphapetest seedekulglast ja viiakse enterohepaatilise ringluse kaudu tagasi maksa.
Norwegian Bokmål: En stor del av gallesyrene absorberes deretter fra tarmkanalen og returneres til leveren gjennom enterohepatisk sirkulasjon.
Estonian: Iga tablett sisaldab 625 mg kolesevelaami.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 625 mg colesevelam.
Estonian: - Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu arsti või apteekriga.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
Estonian: Selliste kompensatoorsete toimete tagajärjeks on LDL-kolesterooli suurem eemaldamine verest, mis toob kaasa LDL-kolesterooli sisalduse languse seerumis.
Norwegian Bokmål: Disse kompensatoriske virkningene resulterer i en økt fjerning av LDL-C fra blodet, noe som igjen gir redusert serum LDL-Cnivå.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastavate metformiini tablettide ja kolesevelaamiga samaaegselt ravitavatel patsientidel tuleb jälgida kliinilist ravivastust nagu tavaliselt diabeediravimite kasutamisel.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får metformin depottabletter og colesevelam samtidig bør monitoreres for klinisk respons, som vanlig ved bruk av antidiabetiske legemidler.
Estonian: Kolesevelaam seondub glimepiriidiga ja vähendab glimepiriidi imendumist seedetraktist.
Norwegian Bokmål: Colesevelam bindes til glimepirid og reduserer absorpsjon av glimepirid fra gastrointestinaltrakten.
Estonian: Mitmekeskuselised randomiseeritud topeltpimemeetodil platseebokontrolliga uuringud, mis hõlmasid 487 patsienti, näitasid LDL-kolesterooli sisalduse täiendavat langust 8%...16%, kui 2,3...3,8 g Cholestagel'i ja statiini (atorvastatiini, lovastatiini või simvastatiini) manustati samaaegselt.
Norwegian Bokmål: Multisenter, randomiserte, dobbeltblinde placebokontrollerte studier med 487 pasienter viste en additiv reduksjon på 8 til 16 % i LDL-C når det ble administrert 2,3 til 3,8 g Cholestagel og et statin (atorvastatin, lovastatin eller simvastatin) samtidig.
Estonian: Mikrokristalne tselluloos (E460) Veevaba kolloidne ränidioksiid Magneesiumstearaat Puhastatud vesi
Norwegian Bokmål: Mikrokrystallinsk cellulose (E460) Vannfri kolloidal silika Magnesiumstearat Renset vann
Estonian: Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overenstemmelse med lokale krav.
Estonian: Pakendite suurused: 24 tabletti (1 × 24) 100 tabletti (2 × 50) 180 tabletti (1 × 180)
Norwegian Bokmål: 24 tabletter (1 X 24) 100 tabletter (2 X 50) 180 tabletter (1 X 180)
Estonian: Nagu kirjeldatud lõigus 2, on võimalik, et kui kasutate mõnda teist ravimit koos Cholestagel'iga, soovitab arst teil manustada Cholestagel'i vähemalt 4 tundi enne või 4 tundi pärast teise ravimi manustamist.
Norwegian Bokmål: Som nevnt i avsnitt 2 er det mulig at legen, dersom du tar en annen medisin sammen med Cholestagel, vil be deg om å ta Cholestagel minst 4 timer før eller minst 4 timer etter at du tar andre medisiner.
Estonian: • suu kaudu manustatavad rasestumisvastased vahendid (ravimid raseduse vältimiseks).
Norwegian Bokmål: • Orale prevensjonsmidler (legemidler som hindrer graviditet)
Estonian: Koostoime tsüklosporiiniga
Norwegian Bokmål: Interaksjon med cyklosporin
Estonian: Sage: peavalu
Norwegian Bokmål: Vanlige: Hodepine
Estonian: • krambivastased ravimid (epilepsia raviks kasutatavad ravimid nagu fenütoiin)
Norwegian Bokmål: • Antiepileptiske legemidler (medisiner, slik som fenytoin, som brukes i behandlingen av epilepsi)
Estonian: Ravi ajal tuleb jätkata vere kolesteroolisisaldust vähendavat dieeti ning regulaarsete ajavahemike tagant tuleb kontrollida seerumi üldkolesterooli, LDL-kolesterooli ja triglütseriidide sisaldust, et veenduda esialgses soodsas toimes ning adekvaatses pikaaegses toimes.
Norwegian Bokmål: Under behandling bør pasienten fortsette med en kolesterolsenkende diett, og serum total-C, LDL-C og triglyserid-nivåer bør måles jevnlig under behandlingen for å bekrefte gunstig innledende- og adekvat langsiktig respons.
Estonian: Müügiloa hoidja Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Holland
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland
Estonian: Kui teile on välja kirjutatud Cholestagel'i koos mistahes muu ravimiga, siis peate enne nimetatud ravimi tarvitamise alustamist lugema läbi sellega kaasasoleva pakendi infolehe.
Norwegian Bokmål: Hvis du har fått foreskrevet Cholestagel sammen med andre medisiner må du også lese pakningsvedlegget som følger med den aktuelle medisinen før du begynner å bruke medisinen.
Estonian: Cholestagel kombineerituna 3-hüdroksü-3metüül-glutarüül koensüüm A (HMG-CoA) reduktaasi inhibiitoriga (statiin) on näidustatud täiendava ravimina dieedile madala tihedusega lipoproteiinkolesterooli (LDL-C) sisalduse täiendavaks langetamiseks primaarse hüperkolesteroleemiaga täiskasvanud patsientidel, kellel ravivastus statiinidele oli ebapiisav.
Norwegian Bokmål: Cholestagel gitt sammen med en 3-hydroksy-3-metyl-glutaryl-koenzym A (HMG-CoA)reduktasehemmer (statin), er indisert som supplerende behandling til diett for å få en additiv reduksjon i LDL-kolesterol, (low density lipoprotein cholesterol) (LDL-C) verdier hos voksne pasienter med primær hyperkolesterolemi som ikke er adekvat kontrollert med et statin alene.
Estonian: Te peate võtma Cholestagel'i tablette koos toidu ja joogiga.
Norwegian Bokmål: Cholestagel-tablettene bør inntas sammen med mat og drikke.
Estonian: Kui teie arst kahtlustab, et Cholestagel võib mõjutada mõne teise ravimi imendumist, võidakse teil soovitada võtta Cholestagel'i vähemalt 4 tundi enne või 4 tundi pärast teise ravimi manustamist.
Norwegian Bokmål: Dersom legen har mistanke om at Cholestagel kan påvirke absorpsjonen av det andre legemidlet, kan du bli bedt om å ta Cholestagel minst 4 timer før eller minst 4 timer etter at du har tatt det andre legemidlet.
Estonian: Sapphapete sekvestrantide LDL-kolesterooli sisaldust langetav mehhanism on eelnevalt kindlaks tehtud järgmisena: kui sapphapete koguhulk ammendub, reguleeritakse üles hepaatiline ensüüm - kolesterool 7-α-hüdroksülaas, mis suurendab kolesterooli muundumist sapphapeteks.
Norwegian Bokmål: Den LDL-C-reduserende mekanismen i gallesyrekompleksdanneren er tidligere påvist som følger: Etter hvert som gallesyreforrådet uttømmes, oppreguleres leverenzymet kolesterol 7-αhydroksylase, noe som øker omdanningen av kolesterol til gallesyrer.
Estonian: Kõigil patsientidel saavutati Cholestagel'iga statistiliselt oluline LDL-kolesterooli langus annusega 3,8 g/ööpäev 11% võrra ja annusega 1,9 g/ööpäev 4% võrra, võrreldes 3% tõusuga platseebogrupis.
Norwegian Bokmål: For alle pasienter førte Cholestagel til en statistisk signifikant LDL-C-reduksjon på 11 % ved 3,8 g/dag og 4 % ved 1,9 g/dag versus en 3 % økning i placebogruppen.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 10/03/2004 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 12.03/2009
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 10. mars 2004.
Estonian: Cholestagel'i tabletid on hallikasvalged, kapslikujulised õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele poolele on trükitud kiri "C625".
Norwegian Bokmål: Cholestagel-tabletter er offwhite, kapselformede, filmdrasjerte tabletter og med "C625" trykt på den ene siden.
Estonian: Trükivärv:
Norwegian Bokmål: Trykkfarge:
Estonian: Cholestagel'i ohutust ja efektiivsust ei ole määratud haigetel, kellel on düsfaagia, neelamishäired, tõsised mao ja soolte motoorikahäired, soolepõletik, maksapuudulikkus või on tehtud suurem seedekulgla operatsioon.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og virkningen til Cholestagel hos pasienter med dysfagi, svelgeproblemer, alvorlige gastrointestinale motilitetslidelser, inflammatorisk tarmsykdom, leversvikt eller som har gjennomgått omfattende gastrointestinal kirurgi er ikke fastslått.
Estonian: Cholestagel'i soovituslik annus kombinatsioonis statiiniga koos esetimiibiga või ilma on 4...6 tabletti päevas.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Cholestagel for kombinasjon med et statin med eller uten ezetimib er 4 til 6 tabletter per dag.
Estonian: Cholestagel seob soolestikus maksa toodetud sapphapped ja eemaldab need kehast koos väljaheidetega.
Norwegian Bokmål: Cholestagel virker i tarmsystemet ved å binde gallesyrene som produseres i leveren og transporterer gallesyren ut av kroppen sammen med avføringen.
Estonian: 3,8 g Cholestagel'i mõju koos 10 mg esetimiibiga, võrreldes ainult 10 mg esetimiibi mõjuga LDL-kolesterooli sisaldusele hinnati mitmekeskuselises, randomiseeritud, topeltpimemeetodil platseebokontrolliga, paralleelgruppidega uuringus, mis hõlmas 86 primaarse hüperkolesteroleemiaga patsienti 6-nädalase raviperioodi käigus.
Norwegian Bokmål: Virkningen av 3,8 g Cholestagel pluss 10 mg ezetimib versus kun 10 mg ezetimib på LDL-C-nivåer ble evaluert i en multisenter, randomisert, dobbelblind, placebokontrollert parallellgruppestudie med 86 pasienter med primær hyperkolesterolemi over en 6 ukers behandlingsperiode.
Estonian: Väga sage (võib tekkida enam kui 1 kasutajal 10-st): kõhupuhitus, kõhukinnisus.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan påvirke mer enn 1 av 10 personer): flatulens, (luft i magen), forstoppelse.
Estonian: Kuidas Cholestagel'i säilitada
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Cholestagel
Estonian: Nendel patsientidel soovitav jälgida A-, D- ja E-vitamiini taset ja hinnata Kvitamiini olukorda hüübivuse mõõtmisega.
Norwegian Bokmål: Hos slike pasienter anbefaler vi at legen måler nivåene av vitamin A, D og E og vurderer vitamin K-status gjennom måling av koaguleringsparametre, og om nødvendig supplerer med nødvendige vitaminer.
Estonian: Enne Cholestagel'iga ravimise alustamist peaksite olema kolesteroolitaset vähendaval dieedil ja jätkama seda ka ravi ajal.
Norwegian Bokmål: Før du starter behandling med Cholestagel, skal du bli rådet til å ha et kolesterolreduserende kosthold, og du bør fortsette med dette kostholdet i løpet av hele behandlingen.
Estonian: Ursodeoksühoolhape
Norwegian Bokmål: Ursodeoksykolsyre
Estonian: Cholestagel'i 3,8 g päevase annuse lisamist statiini ja esetimiibi kombinatsioonravile maksimaalselt talutavas annuses hinnati mitmekeskuselises, randomiseeritud, topeltpimemeetodil platseebokontrolliga uuringus, mis hõlmas 86 perekondliku hüperkolesteroleemiaga patsienti.
Norwegian Bokmål: Tillegg av 3,8 g Cholestagel daglig til maksimalt tolerert statin- og ezetimibbehandling ble evaluert i en multisenter, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie med 86 pasienter med familiær hyperkolesterolemi.
Estonian: Sapphapete ainus eellane on kolesterool.
Norwegian Bokmål: Kolesterol er den eneste prekursoren til gallesyrer.
Estonian: Patsientidel, kellel triglütseriidide sisaldus seerumis on kõrgem kui 3,4 mmol/l, tuleb olla ettevaatlik, sest triglütseriidide sisaldus suureneb Cholestagel'i toimel.
Norwegian Bokmål: Utvis forsiktighet ved behandling av pasienter med triglyseridnivåer over 3,4 mmol/L på grunn av den triglyseridøkende virkningen til Cholestagel.
Estonian: Cholestagel'i toime kohta inimese fertiilsusele ei ole andmeid.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data på effekten av Cholestagel på fertilitet hos mennesker.
Estonian: Mida on vaja teada enne Cholestagel'i võtmist Ärge võtke Cholestagel'i
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Cholestagel
Estonian: Kõige sagedamini tekkivad kõrvaltoimed on seedetrakti organsüsteemi klassi kuuluvad kõhupuhitus ja kõhukinnisus.
Norwegian Bokmål: De mest vanlige bivirkningene er flatulens og obstipasjon, disse er kategorisert under organklassen gastrointestinale sykdommer.
Estonian: Väga harv: pankreatiit
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Dysfagi Svært sjeldne: Pankreatitt
Estonian: Võrreldes kirjeldatud patsientidega ei muutunud platseebot saanute LDL-kolesterooli, üldkolesterooli, HDL-kolesterooli ja apo-B sisaldus, triglütseriidide sisaldus aga suurenes 5%.
Norwegian Bokmål: Til sammenligning var LDL-C, Total-C, HDL-C og Apo-B uendret hos pasientene som fikk placebo, mens triglyseridene økte med 5 %.
Estonian: Seetõttu tuleb neil haigetel Cholestagel'i manustada ettevaatusega.
Norwegian Bokmål: Det bør derfor utvises forsiktighet ved bruk av Cholestagel hos pasienter med disse lidelsene.
Estonian: • ursodeoksühoolhape (ravim, mida kasutatakse sapikivide lahustamiseks või teatud krooniliste maksahaiguste ravimiseks).
Norwegian Bokmål: • Ursodeoksykolsyre (et legemiddel brukt til å løse opp gallestein eller behandle kroniske leversykdommer)
Estonian: Cholestagel'iga ravitud patsientidel on täheldatud järgmisi kõrvaltoimeid:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er rapportert hos pasienter som tar Cholestagel:
Estonian: Eakad Cholestagel'i manustamisel eakatele patsientidele ei ole vaja annust kohandada.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å justere dosen ved administrering av Cholestagel til eldre pasienter.
Estonian: Eelnevalt statiiniga ravimata patsientide monoteraapial Cholestagel'iga saavutati statistiliselt oluline LDL-kolesterooli langus annusega 3,8 g/ööpäev 12% võrra ja annusega 1,9 g/ööpäev 7% võrra, võrreldes 1% langusega platseebogrupis (vt lõik 4.2).
Norwegian Bokmål: For statinnaive pasienter på monoterapi førte Cholestagel til en statistisk signifikant LDL-C reduksjon på 12 % ved 3,8 g/dag og 7 % ved 1,9 g/dag versus en 1 % reduksjon i placebogruppen (se pkt.
Estonian: Kõhupuhituse ja kõhulahtisuse esinemise foon oli samades kontrollitud kliinilistes uuringutes suurem platseebot saanud patsientidel.
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av flatulens og diaré var større hos pasienter som fikk placebo i den samme, kontrollerte kliniske studien.
Estonian: Cholestagel monoravimina on näidustatud täiendava ravimina dieedile üldkolesterooli ja LDLkolesterooli kõrgenenud sisalduse langetamiseks primaarse hüperkolesteroleemiaga täiskasvanud patsientidel statiinide sobimatuse või talumatuse korral.
Norwegian Bokmål: Cholestagel som monoterapi er indisert som supplerende behandling til diett for å redusere forhøyede verdier av total kolesterol og LDL-C hos voksne pasienter med primær hyperkolesterolemi hvor statiner er uegnet eller er dårlig tolerert.
Estonian: Statiini ja esetimiibi annused peaksid olema kooskõlas selle ravimi puhul ettenähtutega.
Norwegian Bokmål: Statin- og ezetimibdoseringen bør følge instruksjonene for det aktuelle legemiddelet.
Estonian: 6-kuulises annuse-vastuse uuringus, mis hõlmas primaarse hüperkolesteroleemiaga patsiente, kellele manustati 3,8 g või 4,5 g Cholestagel'i ööpäevas, täheldati LDL-kolesterooli sisalduse langust 15%...18%, mis ilmnes pärast ravimi 2-nädalast manustamist.
Norwegian Bokmål: I en 6-måneders doseresponsstudie med pasienter med primær hyperkolesterolemi som fikk 3,8 eller 4,5 g Cholestagel daglig ble det observert en reduksjon i LDL-C-nivåer på 15 - 18 %.
Estonian: See takistab sapphapete ringlemist kehas tavalisel viisil, mil sapphapped imenduvad soolestikust taas kehasse.
Norwegian Bokmål: Dette hindrer at kroppen din resirkulerer gallesyrene fra tarmene på vanlig måte.
Estonian: Väga harv (võib tekkida vähem kui 1 kasutajal 10000-st): kõhunäärmepõletik.
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (kan påvirke opp til 1 av 10 000 personer): betennelse i pankreas.
Estonian: Sapphapete ringluse puudumine sunnib maksa rohkem sapphappeid tootma.
Norwegian Bokmål: Uten resirkuleringsprosessen er leveren nødt til å produsere mer gallesyre.
Estonian: Raseduse ajal tuleb ravimit kasutada ettevaatusega.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises ved forskriving til gravide kvinner.
Estonian: Koostoimeid ei täheldatud, kui Cholestagel'i manustati üks tund pärast repagliniidi.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen interaksjon når Cholestagel ble administrert en time etter repaglinid.
Estonian: Haiged, kes saavad varfariini või samalaadseid aineid, tuleb antikoagulantravi hoolega jälgida, sest on ilmnenud, et sapphapete sekvestrandid, nagu näiteks Cholestagel, vähendavad K-vitamiini imendumist ning häirivad seetõttu varfariini antikoagulatiivset toimet (vt ka lõik 4.5).
Norwegian Bokmål: Antikoagulasjonsbehandling bør overvåkes nøye hos pasienter som mottar warfarin eller lignende midler, da det er vist at gallesyrekompleksdannere, som Cholestagel, reduserer absorpsjonen av vitamin K og derfor påvirker den antikoagulerende effekten til warfarin.
Estonian: 100 õhukese polümeerikattega tabletti 180 õhukese polümeerikattega tabletti
Norwegian Bokmål: 180 filmdrasjerte tabletter.
Estonian: Kliinilistes uuringutes ei ole Cholestagel'i teiste sapphapete sekvestrantidega otseselt võrreldud.
Norwegian Bokmål: Cholestagel har ikke vært direkte sammenlignet med andre gallesyrekompleksdannere i kliniske studier.