FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • prevenzione della malattia da verme polmonare (larve L3/L4 di Aelurostrongylus abstrusus),
Portuguese: • prevenção de aelurostrongilose pulmonar (larva L3/L4 de Aelurostrongylus abstrusus),
Italian: (tricocefali).
Portuguese: Trichuris vulpis).
Italian: Advocate per gatti piccoli e furetti (≤ 4 kg)
Portuguese: Advocate para gatos pequenos e furões (≤ 4 kg)
Italian: La corretta applicazione minimizzerà il leccamento del sito di applicazione.
Portuguese: A correta aplicação minimiza a possibilidade do animal lamber o local de aplicação.
Italian: • trattamento dell'infestazione da acari dell'orecchio (Otodectes cynotis),
Portuguese: • tratamento de infestações por ácaros auriculares (Otodectes cynotis),
Italian: In cani di età superiore a 6 mesi è stata testata una dose di 5 volte la dose minima raccomandata, applicata a intervalli settimanali per 17 settimane, tollerata senza alcuna evidenza di effetti avversi o di segni clinici indesiderabili.
Portuguese: A aplicação de 5 vezes a dose mínima recomendada com intervalos semanais durante 17 semanas foi investigada em cães com idade superior a 6 meses de idade e tolerada sem evidência de efeitos adversos ou sinais clínicos indesejáveis.
Italian: Advocate deve essere somministrato mensilmente per tre mesi consecutivi.
Portuguese: O Advocate deve ser administrado mensalmente durante seis meses consecutivos.
Italian: Trattamento dell'infestazione da acari dell'orecchio (Otodectes cynotis)
Portuguese: Tratamento de infestações por ácaros auriculares (Otodectes cynotis)
Italian: Dopo assunzione orale accidentale, o sovradosaggio, in casi molto rari possono verificarsi segni neurologici (la maggior parte dei quali sono transitori), come atassia, tremori generalizzati, segni oculari (pupille dilatate, riduzione del riflesso pupillare, nistagmo), anomalie della respirazione, salivazione e vomito.
Portuguese: Após a ingestão oral acidental ou sobredosagem podem ocorrer, em casos muito raros, sinais neurológicos (a maioria dos quais transitórios) tais como ataxia, tremores generalizados, sinais oculares (pupilas dilatadas, reduzido reflexo pupilar, nistagmus), respiração anormal, salivação e vómitos.
Italian: Confezioni: 0,4 ml, 1,0 ml, 2,5 ml e 4,0 ml per pipetta; confezione in blister contenente 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 o 42 pipette monodose.
Portuguese: Apresentações: 0,4 ml, 1,0 ml, 2,5 ml e 4,0 ml por pipeta; embalagens com blisters contendo 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 ou 42 pipetas monodose.
Italian: In rari casi si possono verificare untuosità del pelo, eritema e vomito.
Portuguese: Em raras ocasiões podem ocorrer pelo gorduroso, eritema e vómitos.
Italian: SCAD {mese/anno}
Portuguese: VAL {mês/ano}
Italian: L'esperienza sull'utilizzo del prodotto negli animali malati o debilitati è limitata, perciò per questi animali il prodotto deve essere utilizzato solo sulla base di una valutazione del rapporto beneficiorischio.
Portuguese: Existe uma experiência limitada sobre a utilização do medicamento veterinário em animais doentes e debilitados, por conseguinte, o medicamento veterinário só deve ser administrado nestes animais em conformidade com a avaliação benefício/risco.
Italian: Advocate 80 mg + 8 mg soluzione spot-on per gatti grandi Imidacloprid, moxidectina
Portuguese: Advocate 80 mg + 8 mg solução para unção punctiforme para gatos grandes Imidaclopride, moxidectina
Italian: Utilizzare il cappuccio capovolto per ruotare e rimuovere il sigillo della pipetta come mostrato.
Portuguese: Voltar a colocar a tampa no sentido inverso e rodar a tampa para remover o selo da pipeta, como na figura abaixo.
Italian: Nella prevenzione della dirofilariosi, il prodotto deve essere applicato ad intervalli mensili regolari durante il periodo dell'anno in cui sono presenti le zanzare (gli ospiti intermedi che veicolano e trasmettono le larve di dirofilaria).
Portuguese: Para a prevenção da dirofilariose cardiopulmonar, o medicamento veterinário deve ser aplicado regularmente a intervalos mensais durante o período do ano em que os mosquitos (os hospedeiros intermediários que transportam e transmitem as larvas da dirofilária) estão presentes.
Italian: Tricocefalo
Portuguese: Tricurídeo
Italian: Per gatti grandi di peso tra i 4 kg e gli 8 kg
Portuguese: Para gatos grandes pesando entre 4 kg e 8 kg.
Italian: Nelle aree non endemiche non dovrebbe presentarsi il rischio per i gatti di contrarre la dirofilariosi.
Portuguese: Em áreas não endémicas, os gatos não correm o risco de terem dirofilariose cardiopulmonar.
Italian: Confezione in blister contenente 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 o 42 pipette monodose
Portuguese: Embalagens com blisters contendo 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 ou 42 pipetas monodose.
Italian: • trattamento del verme polmonare Eucoleus aerophilus (syn.
Portuguese: • tratamento da parasitose pulmonar por Eucoleus aerophilus (sin. Capillaria aerophila)
Italian: Advocate per cani molto grandi (> 25-40 kg)
Portuguese: Advocate para cães muito grandes (> 25-40 kg)
Italian: Dose unitaria
Portuguese: Unção punctiforme
Italian: Nella prevenzione della dirofilariosi e della dirofilariosi cutanea, il prodotto deve essere applicato ad intervalli mensili regolari durante il periodo dell'anno in cui sono presenti le zanzare (gli ospiti intermedi che veicolano e trasmettono le larve di D. immitis e D. repens).
Portuguese: Para a prevenção de dirofilariose cardiopulmonar e dirofilariose cutânea, o medicamento veterinário deve ser aplicado regularmente a intervalos mensais durante o período do ano em que os mosquitos (os hospedeiros intermediários que transportam e transmitem as larvas de D. immitis e D. repens) estão presentes.
Italian: Cani.
Portuguese: Caninos (cães).
Italian: Trattamento del pidocchio del cane (Trichodectes canis)
Portuguese: Tratamento de infestações por piolhos mastigadores (Trichodectes canis)
Italian: Confezioni: 0,4 ml e 0,8 ml per pipetta; confezione in blister contenente 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 o 42 pipette monodose.
Portuguese: Apresentações: 0,4 ml e 0,8 ml por pipeta; embalagens com blisters contendo 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 ou 42 pipetas monodose.
Italian: • trattamento della dirofilariosi cutanea (stadi adulti di Dirofilaria repens),
Portuguese: • tratamento de dirofilariose cutânea (estadios adultos de Dirofilaria repens),
Italian: • prevenzione della dirofilariosi cutanea (stadi larvali L3 di Dirofilaria repens),
Portuguese: • prevenção de dirofilariose cutânea (larva L3 de Dirofilaria repens),
Italian: In ogni punto ripartire il mantello fino a rendere visibile la cute.
Portuguese: Em cada ponto afastar o pelo do animal até a pele ser visível.
Italian: Per i gatti, deve essere utilizzato il prodotto corrispondente "Advocate per gatti" (0,4 o 0,8 ml), che contiene 100 mg/ml di imidacloprid e 10 mg/ml di moxidectina.
Portuguese: Em gatos deve ser administrado o correspondente "Advocate para gatos" (0,4 ou 0,8 ml), que contém imidaclopride 100 mg/ml e moxidectina 10 mg/ml.
Italian: Per cani molto grandi di peso tra i 25 kg ed i 40 kg.
Portuguese: Para cães muito grandes pesando entre 25 kg e 40 kg.
Italian: Nelle aree non endemiche non dovrebbe presentarsi il rischio per i cani di contrarre la dirofilariosi.
Portuguese: Em áreas não endémicas, os cães não correm o risco de terem dirofilariose cardiopulmonar.
Italian: Soluzione limpida da giallo a brunastro.
Portuguese: Solução límpida, amarela a acastanhada.
Italian: • trattamento di infestazioni da nematodi gastrointestinali (stadi larvale L4, adulti immaturi e adulti di Toxocara cati (ascaridi) e Ancylostoma tubaeforme (ancilostomi).
Portuguese: • tratamento de infeções por nemátodos gastrintestinais (larvas L4, adultos imaturos e adultos de Toxocara cati (ascarídeo) e Ancylostoma tubaeforme (ancilostomídeo)).
Italian: Le dosi minime raccomandate sono di 10 mg/kg di peso corporeo per imidacloprid e di 1,0 mg/kg di peso corporeo per moxidectina, equivalenti a 0,1 ml/kg di peso corporeo di Advocate per gatti.
Portuguese: As doses mínimas recomendadas são de 10 mg de imidaclopride por kg de peso vivo e de 1,0 mg de moxidectina por kg de peso vivo, equivalente a 0,1ml de Advocate para gatos por kg de peso vivo.
Italian: Gli studi che hanno valutato il comportamento farmacocinetico di moxidectina dopo applicazioni multiple hanno indicato che i livelli di steady state nel siero vengono raggiunti approssimativamente dopo 4 mesi consecutivi di trattamenti mensili nei gatti.
Portuguese: Os estudos de avaliação do comportamento farmacocinético da moxidectina após múltiplas aplicações indicaram que as concentrações séricas no estado estacionário foram alcançadas após aproximadamente 4 tratamentos mensais consecutivos em gatos.
Italian: Eccipienti: Alcool benzilico, 1 mg/ml di butilidrossitoluene (E 321; come antiossidante) Soluzione limpida da giallo a brunastro.
Portuguese: Excipientes: Álcool benzílico, butilhidroxitolueno 1 mg/ml (E 321; como antioxidante).
Italian: • prevenzione dell'angiostrongilosi (stadi larvali L4 e adulti immaturi di Angiostrongylus vasorum),
Portuguese: • prevenção da angiostrongilose (larva L4 e adultos imaturos de Angiostrongylus vasorum),
Italian: Advocate per cani grandi (> 10-25 kg)
Portuguese: Advocate para cães grandes (> 10-25 kg)
Italian: Trattamento degli ascaridi, degli ancilostomi e dei tricocefali (Toxocara canis, Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala, Toxascaris leonina e Trichuris vulpis)
Portuguese: Tratamento de infeções por ascarídeos, ancilostomídeos e tricurídeos (Toxocara canis, Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala, Toxascaris leonina e Trichuris vulpis)
Italian: In casi molto rari (se l'animale lecca il sito di applicazione dopo il trattamento), si possono osservare segni neurologici (la maggior parte dei quali sono transitori) come atassia, tremori generalizzati, sintomi oculari (pupille dilatate, riduzione del riflesso pupillare, nistagmo), anomalie della respirazione, salivazione e vomito.
Portuguese: Se o animal lamber o local de aplicação após o tratamento, podem ser observados, em casos muito raros, sinais neurológicos (a maioria dos quais transitórios) tais como ataxia, tremores generalizados, sinais oculares (pupilas dilatadas, reduzido reflexo pupilar, nistagmus), respiração anormal, salivação e vómitos.
Italian: Perciò prima del trattamento con Advocate, devono essere presi in considerazione i consigli forniti nella sezione "AVVERTENZA (E) SPECIALE (I)".
Portuguese: Por conseguinte, antes do tratamento com Advocate, devem ser consideradas as recomendações constantes na secção "ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS".
Italian: Le dosi minime raccomandate per cani sono di 10 mg/kg di peso corporeo per imidacloprid e di 2,5 mg/kg di peso corporeo per moxidectina, equivalenti nei cani a 0,1 ml/kg di peso corporeo di Advocate per cani.
Portuguese: As doses mínimas recomendadas são de 10 mg de imidaclopride por kg de peso vivo e de 2,5 mg de moxidectina por kg de peso vivo, equivalentes a 0,1 ml de Advocate para cães por kg de peso vivo.
Italian: Gli studi che hanno valutato il comportamento farmacocinetico di moxidectina dopo applicazione multipla,hanno indicato che lo steady state a livello serico, nei cani viene raggiunto approssimativamente dopo 4 trattamenti mensili consecutivi.
Portuguese: Os estudos de avaliação do comportamento farmacocinético da moxidectina após múltiplas aplicações indicaram que as concentrações séricas no estado estacionário foram alcançadas após aproximadamente 4 tratamentos mensais consecutivos em cães.
Italian: Ciascuna pipetta da 2,5 ml contiene: Principi attivi : 250 mg di imidacloprid, 62,5 mg di moxidectina.
Portuguese: Cada pipeta de 2,5 ml contém: Substâncias ativas: imidaclopride 250 mg, moxidectina 62,5 mg
Italian: Advocate per cani medi (> 4-10 kg)
Portuguese: Advocate para cães médios (> 4-10 kg)
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Portuguese: Natureza e composição
Italian: Schema posologico per i furetti
Portuguese: Esquema de dosagem para furões:
Italian: GERMANIA
Portuguese: Alemanha
Italian: In cani adulti è stata tollerata fino a 10 volte la dose raccomandata senza che si evidenziassero effetti avversi o segni clinici indesiderati.
Portuguese: Doses até 10 vezes superiores à dose recomendada foram toleradas em cães adultos, sem evidência de efeitos adversos ou sinais clínicos indesejáveis.
Italian: Gatti, furetti
Portuguese: Felinos (gatos), furões.
Italian: Advocate per gatti contiene 100 mg/ml di imidacloprid e 10 mg/ml di moxidectina.
Portuguese: Advocate para gatos contém imidaclopride 100 mg/ml e moxidectina 10 mg/ml.
Italian: Nei gatti è stata tollerata fino a 10 volte la dose raccomandata senza che si evidenziassero effetti avversi o segni clinici indesiderati.
Portuguese: Doses até 10 vezes superiores à dose unitária recomendada foram toleradas em gatos, sem evidências de efeitos adversos ou sinais clínicos indesejáveis.
Italian: Se il prodotto finisce accidentalmente negli occhi, questi devono essere sciacquati a fondo con acqua.
Portuguese: Em caso de contacto acidental do medicamento veterinário com os olhos, lavar bem com água corrente.
Italian: Trattamento del verme polmonare Eucoleus aerophilus (syn.
Portuguese: Tratamento da parasitose pulmonar por Eucoleus aerophilus (sin. Capillaria aerophila) (adultos)
Italian: • prevenzione della dirofilariosi (stadi larvali L3 e L4 di Dirofilaria immitis).
Portuguese: • prevenção de dirofilariose cardiopulmonar (larvas L3 e L4 de Dirofilaria immitis).
Italian: Data della prima autorizzazione: 08 gennaio 2018
Portuguese: Data da primeira autorização: 08 de janeiro de 2018
Italian: Compresa estrazione dentaria.
Portuguese: Incluindo extração dentária.
Italian: Il prodotto si dissolve rapidamente (in genere in meno di 1 minuto).
Portuguese: O produto dissolve-se rapidamente (geralmente em menos de 1 minuto).
Italian: La dose necessaria è determinata per mezzo della seguente formula:
Portuguese: A dose necessária é determinada através da fórmula seguinte:
Italian: Le vacuolizzazioni non si sono risolte dopo 2 settimane.
Portuguese: As vacuolizações não recuperaram após 2 semanas.
Italian: I risultati per la popolazione per l'analisi completa sono stati simili a quelli per la popolazione per protocollo.
Portuguese: Os resultados para a análise populacional total foram semelhantes aos da população por protocolo.
Italian: Il medicinale è fornito in una delle seguenti configurazioni:
Portuguese: O medicamento é fornecido numa das seguintes configurações:
Italian: Dopo la ricostituzione la soluzione ha un pH compreso tra 6.7 e 7.3.
Portuguese: Após a reconstituição, a solução tem um pH entre 6,7 e 7,3.
Italian: Pazienti non trattati in precedenza
Portuguese: Doentes não tratados previamente
Italian: PTP = pazienti trattati in precedenza.
Portuguese: PTPs = doentes tratados previamente.
Italian: Assicurarsi che la polvere sia dissolta completamente, altrimenti non tutta la soluzione ricostituita passerà attraverso il filtro del dispositivo.
Portuguese: Assegurar que o pó está completamente dissolvido, caso contrário nem toda a solução reconstituída passará através do filtro do dispositivo.
Italian: Frequenza per paziente
Portuguese: Frequência por doente
Italian: Non comune (PTP)*
Portuguese: Pouco frequente (PTPs)*
Italian: (Vedere il paragrafo 4 "Possibili effetti indesiderati".)
Portuguese: (Ver secção 4 "Efeitos secundários possíveis").
Italian: (pre- e post-operatorio)
Portuguese: (pré e pós-operatório)
Italian: Al termine di questo periodo, il prodotto non deve essere rimesso in frigorifero, ma deve essere utilizzato o eliminato.
Portuguese: No final deste período, o produto não deve ser novamente colocado no frigorífico, devendo ser utilizado ou eliminado.
Italian: Si consiglia di utilizzare una siringa Luer-lock.
Portuguese: Recomenda-se a utilização de uma seringa Luer-lock.
Italian: Questa data di scadenza non deve mai superare quella inizialmente riportata sull'imballaggio esterno.
Portuguese: Esta data nunca deverá exceder a data indicada inicialmente na embalagem exterior.
Italian: Popolazione pediatrica <12 anni di età
Portuguese: População pediátrica < 12 anos de idade
Italian: Non inclinare il sistema fino al termine del trasferimento.
Portuguese: Não inclinar o sistema antes da conclusão da transferência.
Italian: Le soluzioni torbide o con depositi non devono essere utilizzate.
Portuguese: As soluções que se apresentem turvas ou com depósitos não devem ser utilizadas.
Italian: Il recupero incrementale è stato paragonabile con entrambi i prodotti.
Portuguese: A recuperação incremental foi comparável para os dois medicamentos.
Italian: Frequenza delle dosi (ore)/durata della terapia (giorni)
Portuguese: Frequência das doses (horas)/duração da terapia (dias)
Italian: Si rivolga immediatamente al medico, se manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi iniziali di reazioni allergiche:
Portuguese: Contacte o seu médico imediatamente se apresentar qualquer um dos seguintes sintomas iniciais de reações alérgicas:
Italian: La soluzione deve essere limpida o leggermente opalescente.
Portuguese: A solução deve ser transparente ou ligeiramente opalescente.
Italian: L'osmolalità è ≥380 mOsmol/kg.
Portuguese: A osmolalidade é ≥ 380 mOsmol/kg.
Italian: Livello di fattore VIII necessario (% o UI/dl)
Portuguese: Nível de fator VIII necessário (% ou UI/dl)
Italian: • Obbligo di condurre misure post-autorizzative Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve completare entro la tempistica stabilita, le seguenti attività:
Portuguese: • Obrigação de concretizar as medidas de pós-autorização O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá completar, dentro dos prazos indicados, as seguintes medidas:
Italian: In assenza di studi di incompatibilità, questo medicinale non deve essere miscelato con altri prodotti.
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos.
Italian: Istruzioni per l'iniezione.
Portuguese: Instruções para a injeção
Italian: Emorragie potenzialmente letali.
Portuguese: Hemorragias potencialmente fatais.
Italian: Non inietti una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Portuguese: Não injete uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di ADYNOVI in pazienti non trattati in precedenza non sono ancora state stabilite.
Portuguese: A segurança e eficácia de ADYNOVI em doentes não tratados previamente não foram ainda estabelecidas.
Italian: Se non utilizzato immediatamente, i tempi e le condizioni di conservazione durante l'uso sono responsabilità dell'utilizzatore.
Portuguese: Se não for utilizado imediatamente, os tempos e condições de armazenamento durante a utilização são da responsabilidade do utilizador.
Italian: Si prevede che la frequenza, il tipo e la gravità delle reazioni avverse nei bambini siano uguali a quelli negli adulti.
Portuguese: Prevê-se que a frequência, o tipo e a gravidade das reações adversas em crianças sejam semelhantes aos observados em adultos.
Italian: Se ciò accade il medicinale potrebbe smettere di agire correttamente e lei potrebbe riscontrare un sanguinamento persistente.
Portuguese: Se isto acontecer, o seu medicamento poderá deixar de funcionar adequadamente e você pode apresentar hemorragias persistentes.
Italian: Non usare se la confezione è aperta o danneggiata.
Portuguese: Não utilizar se a embalagem estiver aberta ou danificada.
Italian: Utilizzare il prodotto entro 3 ore dalla completa dissoluzione della polvere.
Portuguese: Utilizar o produto dentro de 3 horas após dissolver o pó totalmente.
Italian: La trombina converte poi il fibrinogeno in fibrina e si può formare il coagulo.
Portuguese: Em seguida, a trombina converte o fibrinogénio em fibrina e pode formar-se um coágulo.
Italian: California
Portuguese: Califórnia
Italian: Il fattore VIII della coagulazione umano è stato modificato per prolungare la sua durata d'azione.
Portuguese: O fator VIII de coagulação humano foi modificado para prolongar a duração da ação.
Italian: Non sono stati effettuati studi di genotossicità, carcinogenicità o tossicità riproduttiva con ADYNOVI.
Portuguese: Não foram realizados estudos da genotoxicidade, da carcinogenicidade ou da toxicidade reprodutiva com ADYNOVI.
Italian: L'attività specifica di ADYNOVI è circa 4000-6500 UI/mg di proteina.
Portuguese: A atividade específica de ADYNOVI é, aproximadamente, 4.000-6.500 UI/mg de proteína.
Italian: Non toccare la punta di plastica viola esposta.
Portuguese: Não tocar no espigão de plástico roxo exposto.
Italian: La sicurezza a lungo termine di ADYNOVI nei bambini al di sotto dei 12 anni non è stata ancora stabilita.
Portuguese: A segurança a longo prazo de ADYNOVI em crianças de idade inferior a 12 anos ainda não foi estabelecida.
Italian: Non è stato dunque possibile trarre conclusioni sui rischi potenziali dell'accumulo di PEG in diversi tessuti/organi pertinenti all'uso cronico di ADYNOVI nella popolazione pediatrica.
Portuguese: Por conseguinte, não foi possível retirar conclusões sobre os potenciais riscos da acumulação de PEG em vários tecidos/órgãos relevante para a utilização crónica de ADYNOVI na população pediátrica.
Italian: Gli inibitori, soprattutto a livelli elevati, impediscono al trattamento di agire correttamente e lei o suo figlio sarete sottoposti a un attento monitoraggio per verificare lo sviluppo di questi inibitori.
Portuguese: Estes inibidores, sobretudo em concentrações elevadas, impedem o funcionamento correto do tratamento e você ou a sua criança serão monitorizados cuidadosamente para verificar o desenvolvimento destes inibidores.
Italian: Smaltire appropriatamente la soluzione non utilizzata.
Portuguese: Eliminar qualquer solução não utilizada da forma adequada.
Italian: Gestione perioperatoria (profilassi chirurgica):
Portuguese: Gestão perioperatória (profilaxia cirúrgica)
Italian: In genere la terapia sostitutiva con ADYNOVI è un trattamento che dura per tutta la vita.
Portuguese: Tipicamente, a terapia de substituição com ADYNOVI é um tratamento para a vida inteira.
Italian: Non estrarre il dispositivo dalla confezione.
Portuguese: Não retirar o dispositivo da embalagem.
Italian: Ciò è particolarmente importante se Lei sarà sottoposto a un intervento di chirurgia maggiore.
Portuguese: Isto é particularmente importante se tiver uma grande cirurgia planeada.
Italian: ADYNOVI non deve essere miscelato con altri medicinali o solventi.
Portuguese: ADYNOVI não deve ser misturado com outros medicamentos ou solventes.
Italian: Alla fine di questo foglio illustrativo sono fornite istruzioni dettagliate per l'autosomministrazione.
Portuguese: São fornecidas instruções detalhadas acerca da autoadministração no final deste folheto informativo.
Italian: In caso di shock anafilattico, deve essere somministrato il trattamento medico standard per lo shock.
Portuguese: Em caso de choque anafilático, deve ser implementado o tratamento médico padronizado para choque.
Italian: Il prodotto non può essere conservato di nuovo nel frigorifero dopo averlo conservato a temperatura ambiente.
Portuguese: O produto não pode ser armazenado novamente com refrigeração após ter sido armazenado à temperatura ambiente.
Italian: • Somministrare il prima possibile e non oltre 3 ore dopo la ricostituzione.
Portuguese: • Proceda à administração assim que possível, não excedendo um prazo de 3 horas após a reconstituição.
Italian: Unità internazionali richieste (UI) = peso corporeo (kg) x aumento desiderato di fattore VIII (%) x 0,5
Portuguese: Unidades internacionais necessárias (UI) = peso corporal (kg) x aumento pretendido de fator VIII (%) x 0,5
Italian: Le classi di frequenza sono state determinate in base alla seguente convenzione: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Portuguese: As frequências foram avaliadas de acordo com a convenção seguinte: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Italian: Nome e numero di lotto del medicinale
Portuguese: Nome e número de lote do medicamento
Italian: Dopo la ricostituzione
Portuguese: Após reconstituição