FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • potilailla, joilla ei ole laajoja pitkien luiden segmentaalisia puutoksia, sillä ne voivat aiheuttaa pehmytkudoskompressiota
Estonian: • ei ole tegemist toruluude ulatuslike defektide täitmisega, kuna sellisel juhul võib tekkida märkimisväärne kompressioon pehmete kudede poolt.
Finnish: Liuottamisen jälkeen InductOs sisältää 1,5 mg/ml dibotermiini alfaa.
Estonian: Pärast lahustamist sisaldab InductOs 1,5 mg/ml alfadibotermiini.
Finnish: Desinfioi dibotermiini alfan ja liuotinpullojen tulpat.
Estonian: Desinfitseerige alfadibotermiini viaali ja lahustiviaali kork.
Finnish: • Injektionesteisiin käytettävä vesi on lasisessa injektiopullossa toimitettavaa kirkasta väritöntä nestettä.
Estonian: • Süstevesi on selge värvitu vedelik, mida turustatakse klaasviaalis.
Finnish: Heterotooppinen luutuminen1, 3*
Estonian: Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused heterotoopne ossifikatsioon1, 3 osteolüüs* luuresorptsiooni suurenemine*
Finnish: Tarkista lannenikamien solmujenväliseen luudutukseen käytettävän laitteen valmistajan antamista käyttöohjeista, kuinka sitä käytetään implantaatiossa.
Estonian: Nimmepiirkonna lülikehadevahelise fusiooni seadme implanteerimise juhised leiate tootja kasutusjuhendist.
Finnish: Jauhe, liuotin ja matriksi implantaattimatriksia varten sisältää: 1 injektiopullo, jossa on 12 mg dibotermiini alfaa 1 injektiopullo, jossa on 10 ml injektionesteisiin käytettävää vettä 1 steriili matriksi (7,5 x 10 cm)
Estonian: Implantatsioonimaatriksi pulber, lahusti ja maatriks sisaldavad: 1 viaal 12 mg alfadibotermiiniga 1 viaal 10 ml süsteveega
Finnish: • jauhetta injektiopullossa (20 ml; tyypin I lasia), jossa on tulppa (bromobutyylikumia)
Estonian: • pulbrit viaalis (20 ml; I tüüpi klaas) (bromobutüülkummist) punnkorgiga
Finnish: Ks. kohdasta 6.6. ohjeet lääkevalmisteen saattamisesta käyttökuntoon ennen lääkkeen antoa.
Estonian: Ravimpreparaadi manustamiskõlblikuks muutmise juhised vt lõik 6.6.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT 4 MG:N PAKKAUKSEN ULKOPAKKAUS
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND, 4 MG PAKEND
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT 12 MG:N PAKKAUKSEN ULKOPAKKAUS
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND, 12 MG PAKEND
Finnish: Akuutin sääriluumurtuman leikkaus
Estonian: Ägeda sääreluumurru operatsioon
Finnish: Jos sinulle annetaan InductOs-valmistetta murtuneen sääriluun hoitoon lääkäri asettaa InductOsvalmisteen luun ympärille murtumakohtaan murtuman hoidon yhteydessä.
Estonian: Kui te saate InductOs´t sääreluu murru raviks, paigaldab arst operatsiooni käigus InductOs'e ravitava luumurru piirkonda.
Finnish: Levitä dibotermiini alfa-liuosta TASAISESTI matriksille, allaolevan kuvan esimerkin mukaisesti.
Estonian: Jättes maatriksi selle hoidjasse, kandke alfadibotermiin vastavalt alloleval joonisel näidatud skeemile ÜHTLASELT maatriksi pinnale.
Finnish: 2 Nestekertymiä ovat paikallinen turvotus, pseudokysta ja implantaatiokohdan effuusio.
Estonian: 1 Täheldati kasutamisel nimmepiirkonna lülikehadevahelisel fusioonil 2 Vedeliku kogunemine hõlmab paikset turset, pseudotsüsti ja implantatsioonikoha efusiooni.
Finnish: Nestekertymät
Estonian: Süstevesi
Finnish: Sinulle ei pidä antaa InductOs-valmistetta,
Estonian: Te ei tohi InductOs't saada, kui:
Finnish: Pitkien luiden murtuman tutkimuksissa 6,3 %:lle dibotermiini alfaa ja naudan tyyppi I -kollageenimatriksia saavista potilaista kehittyi vasta-aineita, kun vastaava luku verrokkiryhmässä oli 1,3 %.
Estonian: Pikkade luude murruga patsientidel läbi viidud uuringus täheldati antikehade teket 6,3% patsientidest, kellel kasutati alfadibotermiini koos veiste I tüüpi kollageeni maatriksiga, kontrollgrupi patsientidest tekkisid antikehad 1,3%.
Finnish: InductOs -valmistetta voidaan käyttää joko alaselän luudutusleikkauksissa tai sääriluumurtumissa.
Estonian: InductOs't kasutatakse nii lülisamba alaosa fusioonlõikusel kui ka sääreluumurdude paranemise soodustamiseks.
Finnish: Lannenikamien solmujenvälinen luudutus
Estonian: Nimmepiirkonna lülikehadevaheline fusioonlõikus
Finnish: • jos sinulla on todettu syöpä tai saat hoitoa syöpään.
Estonian: • Teil on diagnoositud vähk (pahaloomuline kasvaja) või teil teostatakse pahaloomulise kasvaja vastast ravi.
Finnish: Nesteen kertyminen
Estonian: Vedeliku kogunemine
Finnish: Käyttövalmis InductOs sisältää dibotermiini alfaa pitoisuutena 1,5 mg/ml.
Estonian: Valmis InductOs sisaldab alfadibotermiini kontsentratsioonis 1,5 mg/ml.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Liuotin InductOs
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE InductOs'e lahusti
Finnish: Sitä voidaan käyttää seuraavissa tapauksissa:
Estonian: Seda tohib kasutada järgmistel juhtudel:
Finnish: Yleensä yksi pakkaus riittää.
Estonian: Tavaliselt piisab ühest komplektist.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Inductosia varten 9. syyskuuta 2002.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Inductose müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 9. septembril 2002.
Finnish: Kaksi vuotta leikkauksen jälkeen hoitovaste oli saavutettu 57 %:lla Inductosilla hoidetuista potilaista (69 potilaalla 122:sta) ja 59 %:lla luusiirteellä hoidetuista potilaista (78 potilaalla 133:sta).
Estonian: 2 aasta möödumisel tekkis ravivastus 57%-l Inductosega ravitud patsientidest (69 patsienti 122st) ja 59%-l luu siirdamisega ravitud patsientidest (78 patsienti 133st).
Finnish: EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Inductose kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Sen jälkeen matriksi voidaan tarvittaessa leikata sopivan kokoiseksi ennen käyttöä.
Estonian: Enne kasutamist võib vajaduse korral lõigata maatriksi sobivasse suurusesse.
Finnish: Inductosia saa käyttää vain pätevä kirurgi.
Estonian: Inductost tohib kasutada üksnes pädev kirurg.
Finnish: Muita tietoja Inductosista
Estonian: Muu teave Inductose kohta
Finnish: Lisäksi Inductosia markkinoiva yhtiö varmistaa, että kaikissa jäsenvaltioissa on saatavilla koulutusmateriaalia kaikille hoitoalan ammattilaisille, joiden oletetaan käyttävän lääkevalmistetta.
Estonian: Lisaks annab Inductose turustaja kõigis liikmesriikides teabematerjalid kõigile tervishoiutöötajatele, kes hakkavad eeldatavalt ravimit kasutama.
Finnish: • joilla on todettu syöpä tai jotka saavat hoitoa syöpään,
Estonian: • patsiendid, kellel on diagnoositud vähk või kes saavad vähiravi;
Finnish: Inductosin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Inductose võimalikult ohutu kasutamine.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Inductosin turvallinen ja tehokas käyttö?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Inductose ohutu ja efektiivne kasutamine?
Finnish: Uusi luu kasvaa matriksiin, joka sittemmin hajoaa.
Estonian: Uus moodustuv luukude kasvab maatriksisse, mis seejärel laguneb.
Finnish: Ennen käyttöä Inductos sekoitetaan liuokseksi, levitetään matriksiin ja jätetään odottamaan ainakin 15 minuutiksi (mutta enintään kahdeksi tunniksi).
Estonian: Enne kasutamist valmistatakse Inductosest lahus, mis kantakse maatriksi pinnale ja jäetakse sinna vähemalt 15 minutiks (kuid mitte rohkem kui 2 tunniks).
Finnish: Alaselän luudutusleikkauksessa vaurioitunut välilevy poistetaan ja korvataan yhdellä tai useammalla hyväksytyllä lääkinnällisellä laitteella ja Inductosilla.
Estonian: Nimmelülide fusiooni korral eemaldatakse kahjustatud lülivaheketas, mis asendatakse ühe või mitme meditsiiniseadme ja Inductosega.
Finnish: Inductosvalmistetta käytetään aikuisilla, joita on hoidettu vähintään kuuden kuukauden ajan vaurioituneesta välilevystä johtuvan selkäkivun vuoksi ja joita ei kuitenkaan ole leikattu..
Estonian: Inductost kasutatakse täiskasvanutel, kellel on kahjustatud lülivahekettast põhjustatud seljavalu ravitud vähemalt 6 kuud, kuid keda ei ole opereeritud;
Finnish: Inductos dibotermiini alfa
Estonian: Inductos alfadibotermiin
Finnish: Miksi Inductos on hyväksytty?
Estonian: Miks Inductos heaks kiideti?
Finnish: Inductosia on tutkittu 279 potilaalla, joille tehtiin alaselän luudutusleikkaus.
Estonian: Inductose kasutamist uuriti 279 nimmelülide fusioonlõikusega patsiendil.
Finnish: Tavanomaista hoitoa saaneiden potilaiden ryhmässä 46 % tarvitsi murtuman johdosta lisähoitoa vuoden kuluessa, kun tavanomaisen hoidon lisäksi Inductosia saaneiden ryhmässä vastaava osuus oli 26 %.
Estonian: Standardravi rühmas vajas aasta jooksul lisaravi 46% patsientidest, standardravile lisaks Inductost kasutanud patsientidest vajas lisaravi 26%.
Finnish: Inductos-valmisteen yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin 1:llä 10:stä) ovat radikulopaattiset tapahtumat (ongelmat hermojuurissa tai niiden tuntumassa selkärangassa, mistä on seurauksena kipua, heikkoutta, puutumista ja vaikeutta hallita tiettyjä lihaksia), kun sitä käytetään selkärankaleikkauksessa, ja paikallinen infektio, kun sitä käytetään sääriluumurtuman leikkauksessa.
Estonian: Inductose kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on lülisambaoperatsioonil radikulopaatia (lülisambanärvi juures või läheduses esinevad nähud, mis tekitavad valu, nõrkust, tuimust või teatud lihaste juhitavuse raskusi) ja sääreluumurru operatsioonil paikne infektsioon.
Finnish: Inductosia on tutkittu 450 potilaalla, joilla on ollut sääriluun murtuma.
Estonian: Inductose kasutamist uuriti ka 450 sääreluumurruga patsiendil.
Finnish: Lisätutkimukset ja tietojen analysointi julkaistusta kirjallisuudesta osoittivat, että Inductos yhdisti luusiirrettä tehokkaammin alaselän nikamia riippumatta käytetystä kirurgisesta tekniikasta tai hyväksytyn lääkinnällisen laitteen tyypistä, jolla luu pidettiin halutussa asennossa.
Estonian: Täiendavad uuringud ja avaldatud teaduskirjandusandmete analüüs tõendasid, et Inductos oli nimmelülide fusioonlõikusel efektiivsem kui luu siirdamine, olenemata luu õiges asendis hoidmise kirurgilisest meetodist või heakskiidetud meditsiiniseadme liigist.
Finnish: Aineistossa on tietoa heterotooppisen luutumisen riskistä sekä lääkitysvirheiden ja virheellisen käytön mahdollisesta riskistä Inductosilla.
Estonian: Materjalis on heterotoopse luustumise riski, ravivigade võimaliku riski ja Inductose väära manustamise teave.
Finnish: Tämäntyyppisessä leikkauksessa Inductos-valmistetta voidaan käyttää autogeenisen (muualta henkilön omasta kehosta otetun) luusiirrännäisen sijasta.
Estonian: Seda liiki lõikuse korral saab autogeense luusiirdamise (patsiendi organismist võetud luu siirdamine organismis mujale) asemel kasutada Inductost.
Finnish: Tällaisella leikkauksella lievitetään välilevyn vaurioitumisesta johtuvaa selkäkipua siten, että kahden nikaman välinen levy poistetaan ja nikamat liitetään toisiinsa.
Estonian: Seda liiki lõikusega leevendatakse seljavalu, mida põhjustab kahjustatud lülivaheketas: lülisamba kahe lüli vaheline ketas eemaldatakse ja lülid ühendatakse.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Inductosin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Inductose kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Finnish: Lääkinnälliset laitteet pitävät nikamien asennon paikallaan, ja Inductos edistää luunkasvua kahden nikaman välillä siten, että ne kiinnittyvät pysyvästi oikeaan asentoon.
Estonian: Meditsiiniseadmed fikseerivad lülide asendi ja Inductos soodustab luukoe tekkimist lülide vahel, et ühendada need püsivalt õigesse asendisse.
Finnish: Alaselän luudutusleikkauksissa Inductos oli yhtä tehokas kuin luusiirre.
Estonian: Lülisamba fusioonlõikuse korral oli Inductos sama efektiivne kui luu siirdamine.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti Inductosin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Estonian: Selle alusel lisati Inductose omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli niiden potilaiden määrä, jotka eivät tarvinneet sääriluun murtumaan lisähoitoa (kuten luusiirrettä tai luiden liittämisessä käytetyn ruuvin korjausta), kun leikkauksesta oli kulunut vuosi.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitajaks oli nende patsientide arv, kelle sääreluumurdu ei olnud vaja operatsioonijärgsel aastal täiendavalt ravida (näiteks luud siirata või luude fikseerimiseks kasutatud naela korrigeerida).
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut valmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Inductos-valmisteen käytön ehdoista.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Finnish: • joiden verensaanti murtuma-alueella on puutteellista,
Estonian: • patsiendid, kellel on luumurru kohal ebapiisav verevarustus;
Finnish: Inductos-hoitoa saavilla potilailla voi olla heterotooppisen luutumisen (luun kasvu poikkeavissa kohdissa, kuten pehmytkudoksessa) riski, jota pidetään kuitenkin hallittavana käytettäessä esitettyjä riskinminimointitoimia.
Estonian: Inductosega ravitavaid patsiente võib ohustada heterotoopne luustumine (luukoe teke mujal, näiteks pehmetes kudedes); riski on võimalik ohjata kavandatavate riskivähendusmeetmetega.
Finnish: Korvaava dibotermiini alfa vaikuttaa samalla tavalla kuin kehon luonnollisesti tuottama BMP-2.
Estonian: Tehislik alfadibotermiin toimib samal viisil kui organismis looduslikult tekkiv BMP-2.
Finnish: • joiden hoidettava murtuma liittyy sairauteen, kuten Pagetin tautiin tai syöpään).
Estonian: • haigusega seotud (näiteks Pageti tõvest või vähist põhjustatud) luumurdude ravi.
Finnish: Inductosia käytetään yhdessä hyväksynnän saaneen lääkinnällisen laitteen kanssa, joka korjaa selkärangan asentoa.
Estonian: Inductost kasutatakse koos heakskiidetud meditsiiniseadmetega, mis korrigeerivad lülisamba asendit.
Finnish: Mitä riskejä Inductosiin liittyy?
Estonian: Mis riskid Inductosega kaasnevad?
Finnish: • joilla on aktiivinen tulehdus leikkausalueella,
Estonian: • patsiendid, kellel on operatsioonikohal aktiivne infektsioon;
Finnish: Dibotermiini alfaa tuotetaan yhdistelmä-DNA-tekniikalla: sitä tuottavat solut, joihin on lisätty geeni (DNA) dibotermiini alfan tuottamista varten.
Estonian: Alfadibotermiini valmistatakse rekombinant-DNA-tehnika abil: seda toodavad rakud, millesse on viidud alfadibotermiini tekkimist võimaldav geen (DNA).
Finnish: Pakkaus sisältää kuiva-aineen, jonka vaikuttavana aineena on dibotermiini alfa, liuottimen ja matriksin (kollageenisienen).
Estonian: Komplekt koosneb toimeainet alfadibotermiini sisaldavast pulbrist, lahustist ja maatriksist (kollageenkäsnast).
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Inductos tehokas lannenikamien yhden nikamavälin luudutuksessa autogeenisen luusiirteen sijasta ja aikuisten akuuttien sääriluumurtumien hoidossa tavanomaisen hoidon lisänä.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et Inductos on efektiivne nimmelülide ühetasapinnalisel eesmisel fusioonlõikusel, mis asendab autogeenset luusiirdamist, samuti täiskasvanute raskete sääreluumurdude ravis lisaks standardravile.
Finnish: Tällöin Inductosia käytetään vain, jos luuta ei tarvitse porata tilan tekemiseksi luita kiinnittävää ruuvia varten.
Estonian: Seda kasutatakse üksnes juhul, kui luud fikseeriva naela paigaldamiseks ei ole vaja luud täiendavalt puurida.
Finnish: Inductos on tarvikepakkaus implantaatiota varten.
Estonian: Inductos on implantatsioonikomplekt.
Finnish: Potilailla, joilla oli ollut sääriluun murtuma, hoidon epäonnistumisen riski oli pienempi, jos potilas sai tavanomaisen hoidon lisäksi Inductosia kuin jos hän sai vain tavanomaista hoitoa.
Estonian: Sääreluumurruga patsientidel vähendas Inductos koos standardraviga ravi ebaõnnestumise riski efektiivsemalt kui üksnes standardravi.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Inductoslääkevalmistetta.
Estonian: See on ravimi Inductos Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Finnish: • Sääriluun murtuman leikkaushoito.
Estonian: • sääreluu murdude operatsioon.
Finnish: Lisätietoja hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Estonian: Kui vajate Inductosega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Finnish: Mitä Inductos on?
Estonian: Mis on Inductos?
Finnish: Implantoituna dibotermiini alfa stimuloi matriksia ympäröivää luukudosta kehittämään uutta luuta.
Estonian: Implanteeritud alfadibotermiin soodustab maatriksi ümbruses uue luukoe teket.
Finnish: Vakavin sivuvaikutus on paikallinen ödeema (turvotus leikkauskohdassa), kun valmistetta käytetään selkärangan yläosan (niskan) leikkauksessa.
Estonian: Kõige raskem kõrvalnäht on lülisamba ülaosa (kaelapiirkonna) operatsioonil paikne ödeem (operatsioonikoha turse).
Finnish: Mitä hyötyä Inductosista on havaittu tutkimuksissa?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Inductose kasulikkus?
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Inductosin rajoituksista.
Estonian: Inductose piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Finnish: Inductosin vaikuttava aine, dibotermiini alfa, vaikuttaa luun rakenteeseen.
Estonian: Inductose toimeaine alfadibotermiin mõjutab luukoe struktuuri.
Finnish: Miten Inductos vaikuttaa?
Estonian: Kuidas Inductos toimib?
Finnish: Se on kopio proteiinista nimeltä luun morfogeneettinen proteiini 2 (BMP-2), jota keho tuottaa luonnollisesti ja joka edistää luukudoksen muodostumista.
Estonian: Alfadibotermiin on organismis looduslikult tekkiva uue luukoe moodustamist soodustava aine luu morfogeneetilise valgu 2 (BMP-2) koopia.
Finnish: • jotka kasvavat edelleen,
Estonian: • kasvueas patsiendid;
Finnish: Inductosia verrattiin tavanomaiseen hoitoon.
Estonian: Inductose kasutamist võrreldi standardraviga.
Finnish: Miten Inductosia on tutkittu?
Estonian: Kuidas Inductost uuriti?
Finnish: Inductosia käytetään tavanomaisen hoidon lisänä.
Estonian: Inductost kasutatakse lisaks standardravile ja hooldusele.
Finnish: Miten Inductosia käytetään?
Estonian: Kuidas Inductost kasutatakse?
Finnish: Mihin Inductosia käytetään?
Estonian: Milleks Inductost kasutatakse?
Finnish: Inductosia käytetään edistämään luun muodostumista.
Estonian: Inductost kasutatakse uue luukoe tekke soodustamiseks.
Finnish: Alaselän luudutusleikkauksissa Inductosia verrattiin leikkauksen aikana lantiosta poistetun luusiirrännäisen käyttöön.
Estonian: Lülisamba fusioonlõikust Inductose kasutamisega võrreldi fusioonlõikusega, mille käigus siirati puusast võetud luud.
Finnish: Sääriluunmurtumassa Inductos asetetaan murtuneen luun ympärille paranemisen edistämiseksi.
Estonian: Sääreluumurru korral paigaldatakse Inductos ümber murdunud luu, et aidata luul paraneda.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Inductosin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Estonian: Inductose kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli röntgenkuvin varmistettu nikamien luutuminen sekä kivun ja vamman väheneminen kaksi vuotta leikkauksen jälkeen potilaan oman ilmoituksen perusteella.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitajad olid lülide fusioon, mida kinnitas röntgenuuring, ning patsiendi hinnang valu ja puude kohta.
Finnish: noin 25 µg
Estonian: ligikaudu 25 µg
Finnish: 50 (5 x 10) injektiopulloa + 50 (5 x 10) esitäytettyä ruiskua ilman neuloja (kerrannaispa kkaus)
Estonian: 50 ( 5 x 10) viaali + 50 (5 x 10) eeltäidetud süstalt ilma nõelteta (multipakend)
Finnish: --1 Käyttöön valmistuksen jälkeen, 1 annos (0,5 ml) sisältää: Difteriatoksoidi
Estonian: _ _1 Pärast lahustamist, 1 annus (0,5 ml) sisaldab: Difteeriatoksoid, adsorbeeritud
Finnish: Pertussistoksoidi
Estonian: Pakendi suurus
Finnish: Haemophilus tyyppi b:n polysakkaridi
Estonian: Konjugeeritud Haemophilus influenzae tüüp b kapsli polüsahhariid (PRP)
Finnish: Filamenttihemagglutiniini
Estonian: Filamentoosne hemaglutiniin, adsorbeeritud
Finnish: 1 injektiopullo + 1 esitäytetty ruisku + 2 neulaa injektiopulloa + 10 esitäytettyä ruiskua + 20 neulaa
Estonian: 10 viaali + 10 eeltäidetud süstalt + 20 nõela
Finnish: 1 injektiopullo + 1 esitäytetty ruisku ilman neulaa injektiopulloa + 10 esitäytettyä ruiskua ilman neuloja
Estonian: 1 viaal + 1 eeltäidetud süstal ilma nõelata
Finnish: Hepatiitti B -pinta-antigeeni
Estonian: Rekombinantne hepatiit B pinnaantigeen (S proteiin), adsorbeeritud
Finnish: Pertaktiini
Estonian: Pertaktiin, adsorbeeritud
Finnish: Nämä reaktiot häviävät keskimäärin 4 päivän kuluessa.
Estonian: Need reaktsioonid taanduvad keskmiselt 4 päeva jooksul.
Finnish: Yskä voi kestää 1 - 2 kuukautta tai vieläkin pitempään.
Estonian: Köha võib kesta üks kuni kaks kuud või kauem.
Finnish: Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille:
Estonian: Järgnev informatsioon on mõeldud ainult tervishoiutöötajale:
Finnish: Kuinka paljon annetaan
Estonian: Kui palju seda manustatakse
Finnish: Viimeinen käyttöpäivämäärä on ilmoitetun kuukauden viimeinen päivä.
Estonian: Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
Finnish: Havaintojen kliinistä merkitystä ei tunneta.
Estonian: Nende tähelepanekute kliiniline tähtsus ei ole teada.
Finnish: Se aiheuttaa maksan turpoamista.
Estonian: See tekitab maksa turse.
Finnish: vähintään 40 kansainvälistä yksikköä (IU)
Estonian: mitte vähem kui 40 rahvusvahelist ühikut (IU)
Finnish: 4−5 vuoden ikäiset lapset
Estonian: 4...5 aastased lapsed
Finnish: N=2009 (12 tutkimusta)
Estonian: N=2009 (12 uuringut)
Finnish: • Huolehdi siitä, että lapsesi saa koko rokotussarjan.
Estonian: • Veenduge, et teie laps saab täieliku vaktsinatsioonikuuri.
Finnish: 7−8 vuoden ikäiset lapset
Estonian: 7...8 aastased lapsed
Finnish: 2 imeytetty AlPO4:iin
Estonian: 2adsorbeeritud AlPO4-le
Finnish: Lievän sairauden kuten nuhakuumeen ei pitäisi olla ongelma, mutta puhu asiasta ensin lääkärin kanssa.
Estonian: Kergekujuline infektsioon (nt külmetushaigus) ei tohiks olla probleem, kuid pidage esmalt nõu oma arstiga.
Finnish: vähintään 30 kansainvälistä yksikköä (IU)
Estonian: mitte vähem kui 30 rahvusvahelist ühikut (IU)
Finnish: 4 tuotettu VERO soluissa
Estonian: 4kasvatatud VERO rakkudel
Finnish: Yleensä ne ilmaantuvat 2-3 päivän kuluessa rokotuksesta.
Estonian: Tavaliselt tekivad need 2...3 päeva pärast vaktsineerimist.
Finnish: Yskään liittyy usein "hinkuva" ääni.
Estonian: Sageli on köhal iseloomulik "paukuv" heli.
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 31. elokuuta 2010
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 23. oktoober 2000 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 31. august 2010
Finnish: • Rokote ei voi aiheuttaa niitä tauteja, joita vastaan se suojaa.
Estonian: • Vaktsiin ise ei põhjusta neid haigusi, mille eest ta last kaitseb.
Finnish: Infanrix hexan tehoa ja turvallisuutta yli 36 kuukauden ikäisillä lapsilla ei ole osoitettu.
Estonian: Infanrix hexa ohutus ja tõhusus üle 36 kuu vanustel lastel ei ole tõestatud.
Finnish: 32 D-antigeeniyksikköä
Estonian: 32 D-antigeenset ühikut
Finnish: Esiintymistiheydet annosta kohti määritellään seuraavasti:
Estonian: Esinemissagedused annuse kohta on toodud järgmiselt:
Finnish: DTPa-HBV-IPV-suspensio:
Estonian: DTPa-HBV-IPV suspensioon:
Finnish: Polio voi kuitenkin joskus olla hyvin vakava ja se voi aiheuttaa pysyvän vamman tai jopa kuoleman.
Estonian: Kuid mõnel inimesel võib see olla väga tõsine ja viia püsiva kahjustuse või isegi surmani.