FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The SWITCHMRK 1 & 2 (Protocols 032 & 033) studies evaluated HIV-infected patients receiving suppressive (screening HIV RNA < 50 copies/mL; stable regimen > 3 months) therapy with lopinavir 200 mg (+) ritonavir 50 mg 2 tablets twice daily plus at least 2 nucleoside reverse transcriptase inhibitors and randomised them 1:1 to continue lopinavir (+) ritonavir 2 tablets twice daily (n=174 and n=178, respectively) or replace lopinavir (+) ritonavir with raltegravir 400 mg twice daily (n=174 and n=176, respectively).
Portuguese: Os ensaios SWITCHMRK 1 e 2 (Protocolos 032 e 033) avaliaram os doentes infetados por VIH que receberam terapêutica supressora (ARN VIH < 50 cópias/ml no rastreio; regime estável > 3 meses) com lopinavir 200 mg (+) ritonavir 50 mg 2 comprimidos duas vezes por dia mais, pelo menos, 2 análogos nucleosídeos inibidores da transcriptase reversa, e que foram aleatorizados numa relação de 1:1 para continuarem a receber lopinavir (+) ritonavir 2 comprimidos duas vezes por dia (n=174 e n=178, respetivamente) ou substituírem o lopinavir (+) ritonavir por raltegravir 400 mg duas vezes por dia (n=174 e n=176, respetivamente).
English: Clean up
Portuguese: Limpeza
English: Refer to the chewable tablet and granules for oral suspension SmPCs for additional dosing information.
Portuguese: Consultar o RCM dos comprimidos para mastigar e do granulado para suspensão oral para informação adicional sobre posologia.
English: Baseline Characteristic HIV-RNA > 100,000 copies/mL
Portuguese: Características basais ARN VIH > 100,000 cópias/ml
English: In vitro studies indicate that raltegravir is not a substrate of cytochrome P450 (CYP) enzymes, does not inhibit CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 or CYP3A, does not inhibit UDP glucuronosyltransferases (UGTs) 1A1 and 2B7, does not induce CYP3A4 and does not inhibit P-glycoprotein-mediated transport.
Portuguese: Os ensaios in vitro indicam que o raltegravir não é um substrato das enzimas do citocromo P450 (CYP), não inibe o CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ou CYP3A, não inibe as UDP-glucuronosiltransferases (UGTs) 1A1 e 2B7, não induz o CYP3A4 e não inibe o transporte mediado pela glicoproteína-P. Com base nestes dados, não se espera que o raltegravir afete a farmacocinética de medicamentos que sejam substratos destas enzimas ou da glicoproteína-P.
English: With respect to the primary efficacy endpoint, the proportion of patients achieving HIV RNA < 50 copies/mL at Week 48 was 241/280 (86.1 %) in the group receiving raltegravir and 230/281 (81.9 %) in the group receiving efavirenz.
Portuguese: Análise dos resultados às 48 semanas e às 240 semanas No que respeita ao resultado de eficácia primária, a proporção de doentes que alcançou um ARN VIH < 50 cópias/ml na Semana 48 foi de 241/280 (86,1 %) no grupo a receber raltegravir e de 230/281 (81,9 %) no grupo a receber efavirenz.
English: † 10 mL (100 mg) twice daily 1 x 100 mg twice daily 20 to less than 25
Portuguese: 10 ml (100 mg) duas vezes por dia 1 x 100 mg duas vezes por dia
English: Ethinyl Estradiol AUC  2 % Ethinyl Estradiol Cmax ↑ 6 % Norelgestromin AUC ↑ 14 % Norelgestromin Cmax ↑ 29 %
Portuguese: AUC Etinilestradiol  2 % Cmax Etinilestradiol ↑ 6 % AUC Norelgestromina ↑ 14 % Cmax Norelgestromina ↑ 29 %
English: Keep the bottle tightly closed, with the desiccant in order to protect from moisture.
Portuguese: Manter o frasco bem fechado, com o agente exsicante dentro do frasco para proteger da humidade.
English: 1.5 x 100 mg twice daily *The weight-based dosing recommendation for the chewable tablet, and oral suspension in 10mL of water is based on approximately 6 mg/kg/dose twice daily (see section 5.2).
Portuguese: 1,5 x 100 mg duas vezes por dia *A recomendação posológica, com base no peso, para os comprimidos para mastigar e para o granulado para suspensão oral em 10 ml de água é de aproximadamente 6 mg/kg/dose, duas vezes por dia (ver secção 5.2).
English: • feeling dizzy; headache
Portuguese: • sentir-se tonto; dores de cabeça
English: Uncommon hot flush, hypertension
Portuguese: Pouco frequentes afrontamentos, hipertensão
English: At 240-weeks, in treatment-naïve patients, Grade 2 or higher laboratory abnormalities that represent a worsening Grade from baseline of AST, ALT or total bilirubin occurred in 22 %, 44 % and 17 %, respectively, of co-infected patients treated with raltegravir as compared to 13 %, 13 % and 5 % of all other patients treated with raltegravir.
Portuguese: Às 240 semanas, nos doentes sem tratamento prévio, ocorreram anomalias laboratoriais de Grau 2 ou superior, que representam o agravamento de Grau em relação ao valor basal da AST, ALT ou bilirrubina total, respetivamente, em 22 %, 44 % e 17 %, de doentes coinfetados tratados com raltegravir em comparação com 13 %, 13 % e 5 % de todos os outros doentes tratados com raltegravir.
English: Tablet core - Microcrystalline cellulose - Lactose monohydrate - Calcium phosphate dibasic anhydrous - Hypromellose 2208 - Poloxamer 407 - Sodium stearyl fumarate - Magnesium stearate
Portuguese: Núcleo do comprimido - Celulose microcristalina - Lactose mono-hidratada - Fosfato de cálcio dibásico anidro - Hipromelose 2208 - Poloxamero 407
English: Table 2 Efficacy Outcome at Weeks 48 and 96
Portuguese: Tabela 2 Resultados de Eficácia às Semanas 48 e 96
English: Raltegravir 400 mg twice daily + OBT (N = 462)
Portuguese: Raltegravir 400 mg duas vezes por dia + TBO (N = 462)
English: A slight increase in incidence of supernumerary ribs, a variant in the normal developmental process, was observed in rat foetuses of dams exposed to raltegravir at approximately 4.4-fold human exposure at 400 mg twice daily based on AUC0-24 hr. No development effects were seen at 3.4-fold human exposure at 400 mg twice daily based on AUC0-24 hr.
Portuguese: Foi observado um ligeiro aumento na incidência de costelas supranumerárias, uma alteração ao processo normal de desenvolvimento, em fetos de rato de mães expostas a raltegravir num nível de exposição aproximadamente 4,4 vezes superior à exposição humana de 400 mg duas vezes por dia, baseada numa AUC0-24h.
English: Table 4 Efficacy Outcome at Weeks 48 and 96
Portuguese: Tabela 4 Resultados de Eficácia às Semanas 48 e 96
English: Weight based dosing, see dosing Table 2 13
Portuguese: Dose com base no peso, ver Tabela 1 9 22,1 (36 %)
English: • abdominal pain upper; rectal discomfort; constipation; dry mouth; heartburn; pain when swallowing; inflammation of the pancreas; ulcer or sore in stomach or upper intestine; bleeding at anus; stomach discomfort; inflammation of the gums; swollen, red sore tongue
Portuguese: • dor no abdómen superior; desconforto retal; prisão de ventre; boca seca; azia; dor ao engolir; inflamação do pâncreas; úlcera ou inflamação no estômago ou na parte superior do intestino; hemorragia no ânus; desconforto no estômago; inflamação das gengivas; inchaço, vermelhidão e dor na língua
English: Push the plunger into the barrel of the syringe as far as it goes.
Portuguese: Empurre o êmbolo para dentro da seringa o mais que conseguir.
English: ONCEMRK Study
Portuguese: Ensaio ONCEMRK
English: Use with caution in patients who have had myopathy or rhabdomyolysis in the past or have any predisposing issues including other medicinal products associated with these conditions (see section 4.8).
Portuguese: Deve utilizar-se com precaução em doentes que tenham tido miopatia ou rabdomiólise no passado ou com risco acrescido para estes problemas, como doentes a receber concomitantemente medicamentos conhecidos por causarem estas situações (ver secção 4.8).
English: Refer to the 400 mg tablet and granules for oral suspension SmPCs for additional dosing information.
Portuguese: Consultar o RCM dos comprimidos de 400 mg e do granulado para suspensão oral para informação adicional sobre posologia.
English: Taking an aluminium and magnesium antacid within 6 hours of raltegravir administration significantly decreased raltegravir plasma levels.
Portuguese: A toma de um antiácido que continha alumínio e magnésio 6 horas antes ou após a administração de raltegravir diminuiu significativamente os níveis plasmáticos de raltegravir.
English: Treatment-naïve adult patients
Portuguese: Doentes adultos sem tratamento prévio
English: Number of Chewable Tablets
Portuguese: Número de comprimidos para mastigar
English: Hepato-biliary disorders
Portuguese: Doenças hepatobiliares
English: Norelgestromin (raltegravir 400 mg Twice Daily)
Portuguese: Norelgestromina (raltegravir 400 mg Duas Vezes por Dia)
English: The orange-banana flavoured chewable tablet is oval-shaped, pale orange coloured, scored on both sides with the MSD corporate logo and "477" on one side and without inscription on the other side.
Portuguese: O comprimido para mastigar com aroma de laranja-banana tem forma oval, é cor-de-laranja claro, com ranhura em ambas as faces e com o logótipo corporativo da MSD e "477" gravados numa das faces e sem gravação na face oposta.
English: H2 BLOCKERS AND PROTON PUMP INHIBITORS omeprazole (raltegravir 400 mg Twice Daily)
Portuguese: BLOQUEADORES H2 E INIBIDORES DA BOMBA DE PROTÕES omeprazol (raltegravir 400 mg Duas Vezes por
English: aluminium/magnesium hydroxide antacid (raltegravir 1,200 mg single dose)
Portuguese: antiácido que contenha hidróxido de alumínio/magnésio (dose única de raltegravir 1.200 mg)
English: The orange-banana flavoured chewable tablet is round and pale yellow, marked with the MSD corporate logo on one side and “473” on the other side.
Portuguese: O comprimido para mastigar com aroma de laranja-banana é redondo e amarelo pálido, com o logótipo corporativo da MSD gravado numa face e “473” gravado na face oposta.
English: Week 48 and Week 240 outcomes for patients on the recommended dose of raltegravir 400 mg twice daily from STARTMRK are shown in Table 3.
Portuguese: Os resultados à Semana 48 e à Semana 240, para os doentes a tomar a dose recomendada de raltegravir 400 mg duas vezes por dia no STARTMRK são apresentados na Tabela 3.
English: (UGT1A1 inhibition)
Portuguese: (inibição da UGT1A1)
English: 2 x 100 mg twice daily
Portuguese: 2 x 100 mg duas vezes por dia
English: Week 48 and Week 240 outcomes for patients on the recommended dose of raltegravir 400 mg twice daily from STARTMRK are shown in Table 5.
Portuguese: Os resultados à Semana 48 e à Semana 240, para os doentes a tomar a dose recomendada de raltegravir 400 mg duas vezes por dia no STARTMRK são apresentados na Tabela 5.
English: Geometric mean (%CV AUC0-12hr (μM●hr)
Portuguese: Média Geométrica (% CV AUC 0-12h (μM●h)
English: Nucleoside/tide reverse transcriptase inhibitors tenofovir disoproxil fumarate (raltegravir 400 mg Twice Daily)
Portuguese: Análogos nucleosídeos/tídeos inibidores da transcriptase reversa Tenofovir disoproxil fumarato (raltegravir 400 mg Duas Vezes por Dia)
English: The chewable tablets are available in 25 mg and scored 100 mg strengths.
Portuguese: Os comprimidos para mastigar estão disponíveis em doses de 25 mg e 100 mg.
English: BENCHMRK 1 and BENCHMRK 2 (multi-centre, randomised, double-blind, placebo-controlled trials) evaluated the safety and anti-retroviral activity of raltegravir 400 mg twice daily vs. placebo in a combination with optimised background therapy (OBT), in HIV-infected patients, 16 years or older, with documented resistance to at least 1 drug in each of 3 classes (NRTIs, NNRTIs, PIs) of anti-retroviral therapies.
Portuguese: BENCHMRK 1 e BENCHMRK 2 (ensaios multicêntricos, aleatorizados, em dupla ocultação, controlados com placebo) avaliaram a segurança e atividade antirretrovírica de raltegravir 400 mg duas vezes por dia vs. placebo numa associação com uma terapêutica de base otimizada (TBO) em doentes infetados por VIH, com idade igual ou superior a 16 anos, com resistência documentada a pelo menos 1 fármaco em cada uma das 3 classes (análogos nucleosídeos inibidores da transcriptase reversa, análogos não nucleosídeos inibidores da transcriptase reversa, inibidores da protease) de terapêuticas antirretrovíricas.
English: In adults and paediatric patients (weighing at least 40 kg), the recommended dosage is 1,200 mg (two 600 mg tablets) once daily for treatment-naïve patients or patients who are virologically suppressed on an initial regimen of ISENTRESS 400 mg twice daily.
Portuguese: A posologia recomendada em doentes adultos e pediátricos (com peso igual ou superior a 40 kg) é 1.200 mg (2 comprimidos de 600 mg), uma vez por dia, para tratamento de doentes não previamente tratados ou doentes com supressão vírica inicialmente tratados com ISENTRESS 400 mg duas vezes por dia.
English: Carton for ISENTRESS 100 mg granules for oral suspension
Portuguese: Cartonagem para ISENTRESS 100 mg granulado para suspensão oral
English: Demographics Age (weeks), median [range] Male Gender Race Caucasian Black Baseline Characteristics Plasma HIV-1 RNA (log10 copies/mL), mean [range] CD4 cell count (cells/mm
Portuguese: Dados Demográficos Idade (semanas), mediana [intervalo] Sexo Masculino Raça Caucasiana Negra Características Basais ARN VIH-1 plasmático (log10 cópias/ml),
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site:http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
English: OPIOID ANALGESICS methadone (raltegravir 400 mg Twice Daily)
Portuguese: ANALGÉSICOS OPIÓIDES metadona (raltegravir 400 mg Duas Vezes por Dia)
English: No dose adjustment required for raltegravir or etravirine.
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico para o raltegravir ou para a etravirina.
English: Treatment-naïve adult patients (1,200 mg [2 x 600 mg] once daily) ONCEMRK (multi-centre, randomised, double-blind, active-control trial; Protocol 292) evaluated the safety and anti-retroviral activity of raltegravir 1,200 mg once daily + emtricitabine (+) tenofovir disoproxil fumarate vs. raltegravir 400 mg twice daily, in combination with emtricitabine (+) tenofovir disoproxil fumarate, in treatment-naïve HIV-infected patients with HIV RNA > 1,000 copies/mL.
Portuguese: Doentes adultos sem tratamento prévio (1.200 mg [2 x 600 mg] uma vez por dia) O ONCEMRK (ensaio controlado com ativo, em dupla ocultação, aleatorizado, multicêntrico; Protocolo 292) avaliou a segurança e a atividade antirretrovírica de raltegravir 1.200 mg uma vez por dia + emtricitabina (+) tenofovir disoproxil fumarato versus raltegravir 400 mg duas vezes por dia, em associação com emtricitabina (+) tenofovir disoproxil fumarato, no tratamento de doentes infetados por VIH sem tratamento prévio com ARN VIH > 1.000 cópias/ml.
English: The evidence of efficacy of raltegravir was based on the analyses of 96-week data from two randomised, double-blind, placebo-controlled trials (BENCHMRK 1 and BENCHMRK 2, Protocols 018 and 019) in antiretroviral treatment-experienced HIV-1 infected adult patients, the analysis of 240-week data from randomised, double-blind, active-control trial (STARTMRK, Protocol 021) in antiretroviral treatment-naïve HIV-1 infected adult patients and the analysis of 96-week data from randomised, double-blind, active-control trial (ONCEMRK, Protocol 292) in antiretroviral treatment-naïve HIV-1 infected adult patients.
Portuguese: A evidência da eficácia de raltegravir foi baseada na análise de dados de 96 semanas, provenientes de dois ensaios controlados com placebo, em dupla ocultação, aleatorizados (BENCHMRK 1 e BENCHMRK 2, Protocolos 018 e 019) em doentes adultos infetados por VIH-1 sujeitos a tratamento antirretrovírico prévio, na análise de dados de 240 semanas, provenientes de um ensaio controlado com ativo, em dupla ocultação, aleatorizado (STARTMRK, Protocolo 021) em doentes adultos infetados por VIH-1 sem tratamento antirretrovírico prévio e na análise de dados de 96 semanas, provenientes de um ensaio controlado com ativo, aleatorizado, em dupla ocultação (ONCEMRK, Protocolo 292) em doentes adultos infetados por VIH-1 sem tratamento antirretrovírico prévio.
English: Therefore, co-administration of raltegravir with aluminium and/or magnesium containing antacids is not recommended.
Portuguese: Consequentemente, não se recomenda a administração concomitante de raltegravir com antiácidos que contenham alumínio e/ou magnésio.
English: Scheduled appointments for the patient should be kept because the ISENTRESS dosage should be adjusted as the child grows.
Portuguese: Devem ser mantidas consultas regulares para ajuste posológico adequado da dose de ISENTRESS à medida que a criança cresce.
English: etravirine AUC  10 % etravirine C12hr  17 % etravirine Cmax  4 %
Portuguese: AUC etravirina  10 % C12h etravirina  17 % Cmax etravirina  4 %
English: Uncommon asthenia, fatigue, pyrexia chest discomfort, chills, face oedema, fat tissue increased, feeling jittery, malaise, submandibular mass, oedema peripheral, pain
Portuguese: Pouco frequentes astenia, fadiga, pirexia desconforto no peito, arrepios, edema facial, aumento da gordura corporal, sensação de tremer, sensação de mal-estar, massa submandibular, edema periférico, dor
English: Body weight Formulation
Portuguese: Peso corporal
English: The evidence of efficacy of raltegravir was based on the analyses of 96-week data from two randomised, double-blind, placebo-controlled trials (BENCHMRK 1 and BENCHMRK 2, Protocols 018 and 019) in antiretroviral treatment-experienced HIV-1 infected adult patients and the analysis of 240-week data from a randomised, double-blind, active-control trial (STARTMRK, Protocol 021) in antiretroviral treatment-naïve HIV-1 infected adult patients.
Portuguese: A evidência da eficácia de raltegravir foi baseada na análise de dados de 96 semanas, provenientes de dois ensaios controlados com placebo, em dupla ocultação, aleatorizados (BENCHMRK 1 e BENCHMRK 2, Protocolos 018 e 019) em doentes adultos infetados por VIH-1 sujeitos a tratamento antirretrovírico prévio e na análise de dados de 240 semanas, provenientes de um ensaio controlado com ativo, em dupla ocultação, aleatorizado (STARTMRK, Protocolo 021) em doentes adultos infetados por VIH-1 sem tratamento antirretrovírico prévio.
English: Treatment-experienced adult patients (400 mg twice daily) BENCHMRK 1 and BENCHMRK 2 (multi-centre, randomised, double-blind, placebo-controlled trials) evaluated the safety and anti-retroviral activity of raltegravir 400 mg twice daily vs. placebo in a combination with optimised background therapy (OBT), in HIV-infected patients, 16 years or older, with documented resistance to at least 1 drug in each of 3 classes (NRTIs, NNRTIs, PIs) of anti-retroviral therapies.
Portuguese: Doentes adultos sujeitos a tratamento prévio (400 mg duas vez por dia) BENCHMRK 1 e BENCHMRK 2 (ensaios multicêntricos, aleatorizados, em dupla ocultação, controlados com placebo) avaliaram a segurança e atividade antirretrovírica de raltegravir 400 mg duas vezes por dia vs. placebo numa associação com uma terapêutica de base otimizada (TBO) em doentes infetados por VIH, com idade igual ou superior a 16 anos, com resistência documentada a pelo menos 1 fármaco em cada uma das 3 classes (análogos nucleosídeos inibidores da transcriptase reversa, análogos não nucleosídeos inibidores da transcriptase reversa, inibidores da protease) de terapêuticas antirretrovíricas.
English: Uncommon acne, alopecia, dermatitis acneiforme, dry skin, erythema, facial wasting, hyperhidrosis, lipoatrophy, lipodystrophy acquired, lipohypertrophy, night sweats, prurigo, pruritus, pruritus generalised, rash macular, rash maculopapular, rash pruritic, skin lesion, urticaria, xeroderma, Stevens Johnson syndrome, drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS)
Portuguese: Pouco frequentes erupção cutânea acne, alopecia, dermatite acneiforme, xerose cutânea, eritema, emagrecimento facial, hiperidrose, lipoatrofia, lipodistrofia adquirida, lipohipertrofia, suores noturnos, prurigo, prurido, prurido generalizado, erupção maculosa, erupção máculopapulosa, erupção pruriginosa, lesão cutânea, urticária, xeroderma, síndrome de Stevens Johnson, erupção medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS)
English: CCR5 inhibitors maraviroc (raltegravir 400 mg Twice Daily)
Portuguese: Antagonistas do CCR5 maraviroc (raltegravir 400 mg Duas Vezes por Dia)
English: 25 mg chewable tablets:
Portuguese: Comprimidos para mastigar de 25 mg:
English: raltegravir AUC  72% raltegravir C24 hr  48% raltegravir Cmax  74%
Portuguese: AUC raltegravir  72 % C24 hr raltegravir  48 % Cmax raltegravir  74 %
English: SEDATIVE midazolam (raltegravir 400 mg Twice Daily)
Portuguese: SEDATIVOS midazolam (raltegravir 400 mg Duas Vezes por Dia)
English: Infants and toddlers 4 weeks to less than 2 years of age Raltegravir twice daily has also been studied in 26 HIV-1 infected infants and toddlers 4 weeks to less than 2 years of age, in combination with other antiretroviral agents in IMPAACT P1066 (see sections 5.1 and 5.2).
Portuguese: Lactentes e crianças pequenas com 4 semanas a menos de 2 anos de idade Raltegravir duas vezes por dia foi também estudado em 26 lactentes e crianças pequenas com 4 semanas a menos de 2 anos de idade, infetados por VIH-1 em associação com outros medicamentos antirretrovíricos no ensaio IMPAACT P1066 (ver secções 5.1 e 5.2).
English: Co-administration of raltegravir with aluminium and magnesium antacids resulted in reduced raltegravir plasma levels.
Portuguese: A administração concomitante de raltegravir com antiácidos que contenham alumínio e magnésio originou uma diminuição nos níveis plasmáticos de raltegravir.
English: Infants and toddlers 4 weeks to less than 2 years of age Raltegravir has also been studied in 26 HIV-1 infected infants and toddlers 4 weeks to less than 2 years of age, in combination with other antiretroviral agents in IMPAACT P1066 (see sections 5.1 and 5.2).
Portuguese: Lactentes e crianças pequenas com 4 semanas a menos de 2 anos de idade Raltegravir foi também estudado em 26 lactentes e crianças pequenas com 4 semanas a menos de 2 anos de idade infetados por VIH-1 em associação com outros medicamentos antirretrovíricos no ensaio IMPAACT P1066 (ver secções 5.1 e 5.2).
English: No dose adjustment required for raltegravir or methadone.
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico para o raltegravir ou para a metadona.
English: Mean CD4 Cell Change (95 % CI), cells/mm
Portuguese: Variação Média de Células CD4 (IC 95 %), células/mm
English: Although the aetiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been reported particularly in patients with advanced HIV disease and/or long-term exposure to combination anti-retroviral therapy.
Portuguese: Foram notificados casos de osteonecrose, particularmente em doentes com doença por VIH avançada e/ou exposição prolongada a terapêutica antirretrovírica combinada, apesar da etiologia ser considerada multifatorial (incluindo a utilização de corticosteroides, o consumo de álcool, a imunossupressão grave, um índice de massa corporal aumentado).
English: 3 to less than 20 kg Oral suspension
Portuguese: De 3 a menos de 20 kg
English: 25 mg chewable tablets: Each chewable tablet contains 25 mg of raltegravir (as potassium).
Portuguese: Comprimidos para mastigar de 25 mg: Cada comprimido para mastigar contém 25 mg de raltegravir (como potássio).
English: Refer to the 600 mg tablet SmPCs for additional dosing information.
Portuguese: Consultar o RCM dos comprimidos de 600 mg para informação adicional sobre posologia.
English: Bone problems
Portuguese: Problemas nos ossos