FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Deze klinisch significante bijwerkingen zijn gemeld in klinische onderzoeken maar de graad 3-5-reacties haalden niet de drempelwaarde van ten minste een verschil van 2% vergeleken met de controle-arm. Tabel 2 bevat ook klinisch significante bijwerkingen die alleen zijn waargenomen na het op de markt komen, waardoor de frequentie en NCI-CTCAE-graad niet bekend zijn.
Czech: Tyto klinicky významné nežádoucí účinky byly hlášeny v klinických studiích, ale účinky stupně 3-5 nesplnily hranici alespoň 2% rozdílu oproti kontrolnímu rameni.
Dutch: Pulmonaire embolie, Epistaxis, Dyspneu, Hypoxie
Czech: Plicní krvácení / hemoptýza a,b plicní embolie, epistaxe, dyspnoe, hypoxie
Dutch: Aantal patiënten Totale overleving Mediaan (maanden) Hazard ratio
Czech: Počet pacientů Celkové přežití Medián (měsíce) Poměr rizik
Dutch: Misselijkheid, Braken, Buikpijn
Czech: Průjem, nauzea, zvracení, bolest břicha
Dutch: Voor intraveneus gebruik na verdunning
Czech: Systémové účinky po intravitreálním podání
Dutch: Het primaire eindpunt was de totale overleving en de progressievrije overleving was een van de secundaire eindpunten van het onderzoek.
Czech: Primárním cílovým parametrem bylo celkové přežití, sekundární cílové parametry zahrnovaly přežití bez progrese.
Dutch: (p-waarde = 0,0012)
Czech: (p-hodnota = 0,0012)
Dutch: In de FOLFOX-arm was de mediane PFS 8,6 maanden voor placebo en 9,4 maanden voor de met bevacizumab behandelde patiënten, HR = 0,89; 97,5% BI = [0,73; 1,08]; p-waarde = 0,1871.
Czech: V podskupině léčené režimem FOLFOX činil medián přežití bez progrese 8,6 měsíce při podávání placeba a 9,4 měsíce u pacientů léčených bevacizumabem, poměr rizik (HR) = 0,89, 97,5% CI = [0,73; 1,08], p-hodnota = 0,1871, odpovídající výsledky v podskupině léčené režimem XELOX byly 7,4 versus 9,3 měsíce, HR = 0,77, 97,5% CI = [0,63; 0,94], p-hodnota = 0,0026.
Dutch: Renale trombotische microangiopathie b,c
Czech: Aneurysmata a arteriální disekce, renální trombotická mikroangiopati b,c
Dutch: Een tandheelkundig onderzoek en de benodigde preventieve tandheelkunde dienen overwogen te worden vóór aanvang van de behandeling met Zirabev.
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Zirabev má být zváženo stomatologické vyšetření a přiměřené preventivní stomatologické ošetření.
Dutch: Farmaceutische vorm Toedieningsweg Verpakking Verpakkings-grootte
Czech: Velikosti balení
Dutch: 30 juni 2020
Czech: 30. června 2020
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 27 juli 2011 Datum van laatste verlenging: 21 april 2016
Czech: Datum první registrace: 27. července 2011 Datum posledního prodloužení registrace: 21. dubna 2016
Dutch: 31-546 Krakau
Czech: 31-546 Krakow
Dutch: De klinische relevantie van dit resultaat is onbekend.
Czech: Klinický význam tohoto výsledku není znám.
Dutch: Zie ook ‘Algemene opmerkingen' in rubriek 2 hierboven.
Czech: Viz také „Obecné poznámky" v bodě 2 výše.
Dutch: arm en maag
Czech: paže a žaludku
Dutch: • In 1-2 % van de gevallen kan VTE een fatale afloop hebben.
Czech: • VTE může být fatální v 1 - 2 % případů.
Dutch: Uw arts zal met u bespreken welk ander voorbehoedsmiddel geschikter is voor u.
Czech: Váš lékař s Vámi prodiskutuje, jaká jiná antikoncepční metoda by pro Vás byla vhodná.
Dutch: Medisch onderzoek/consult
Czech: Lékařské vyšetření/konzultace
Dutch: Ongeveer 5-7 op de 10.000 vrouwen
Czech: Asi 5 - 7 z 10 000 žen
Dutch: In totaal namen 3434 vrouwen in de leeftijd van 18-50 jaar deel en werden 33.828 cycli doorlopen.
Czech: Celkem 3 434 žen ve věku od 18 do 50 let bylo do studií zařazeno a dokončilo 33 828 cyklů.
Dutch: Nog niet bekend
Czech: Není známo
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd van metabolieten is niet bepaald.
Czech: Eliminační poločas metabolitů nebyl stanoven.
Dutch: Verschijnselen die meestal in één oog optreden:
Czech: Příznaky se nejčastěji objevují na jednom oku:
Dutch: Vooral belangrijk om te overwegen als er ook andere risicofactoren zijn.
Czech: Zvláště důležité je zvážit, zda jsou také přítomny další rizikové faktory.
Dutch: Maximale enzyminductie wordt over het algemeen waargenomen binnen een aantal weken.
Czech: Maximální indukce enzymů je obvykle pozorována v průběhu několika týdnů.
Dutch: De invloed van Zoely op andere geneesmiddelen
Czech: Vliv přípravku Zoely na jiné léčivé přípravky
Dutch: Na een bevalling of na een abortus in het tweede trimester Vrouwen moet worden geadviseerd om 21 tot 28 dagen na de bevalling of abortus in het tweede trimester te starten.
Czech: Užívání po porodu nebo po potratu ve druhém trimestru Doporučuje se, aby ženy zahájily užívání 21. až 28. den po porodu nebo potratu v druhém trimestru.
Dutch: 59452 LYS-LEZ-LANNOY Frankrijk
Czech: 59452 LYS-LEZ-LANNOY Francie
Dutch: Vliegen (> 4 uur) kan tijdelijk uw risico op een bloedstolsel verhogen, vooral als u een van de andere genoemde factoren heeft.
Czech: Cestování letadlem (> 4 hodiny) může dočasně zvýšit Vaše riziko krevní sraženiny, zvláště pokud máte některé z dalších uvedených faktorů.
Dutch: Het risico hangt af van uw natuurlijke risico op VTE en het type gecombineerd hormonaal anticonceptiemiddel dat u gebruikt.
Czech: Riziko závisí na Vašem přirozeném riziku VTE a na typu kombinované hormonální antikoncepce, jakou používáte.
Dutch: • scherpe pijn op de borst die bij diep ademen erger kan worden
Czech: • ostrá bolest na hrudi, která se může zvyšovat při hlubokém dýchání
Dutch: Orale anticonceptie.
Czech: Perorální antikoncepce.
Dutch: ZO MA DI WO DO VR ZA MA DI WO DO VR ZA ZO DI WO DO VR ZA ZO MA WO DO VR ZA ZO MA DI DO VR ZA ZO MA DI WO VR ZA ZO MA DI WO DO ZA ZO MA DI WO DO VR
Czech: NE PO ÚT ST ČT PÁ SO PO ÚT ST ČT PÁ SO NE ÚT ST ČT PÁ SO NE PO ST ČT PÁ SO NE PO ÚT ČT PÁ SO NE PO ÚT ST PÁ SO NE PO ÚT ST ČT SO NE PO ÚT ST ČT PÁ
Dutch: De duur van de onttrekkingsbloeding bij vrouwen die Zoely gebruiken is gemiddeld 3-4 dagen.
Czech: Délka krvácení z vysazení u žen užívajících přípravek Zoely je v průměru 3 - 4 dny.
Dutch: Na staking van het gebruik van Zoely werd bij 79 % van de vrouwen een herstel van de ovulatie gezien tijdens de eerste 28 dagen na inname van de laatste tablet.
Czech: Po ukončení užívání přípravku Zoely byl u 79 % žen pozorován návrat ovulace v prvních 28 dnech po poslední užité tabletě.
Dutch: In deze bijsluiter worden enkele situaties beschreven waarin u moet stoppen met het gebruik van de pil of waarin de betrouwbaarheid van de pil verminderd kan zijn.
Czech: V této příbalové informaci je popsáno několik situací, za kterých byste měla přerušit užívání pilulek nebo za kterých může být spolehlivost pilulek snížena.
Dutch: Alle bijwerkingen staan gerangschikt per systeem/orgaanklasse en frequentie; zeer vaak ( 1/10), vaak ( 1/100 tot < 1/10), soms ( 1/1000 tot < 1/100) en zelden ( 1/10.000 tot < 1/1000).
Czech: Všechny nežádoucí účinky léku jsou uvedeny podle třídy orgánového systému a četnosti; velmi časté (≥ 1/10), časté ( 1/100 až < 1/10), méně časté ( 1/1 000 až < 1/100) a vzácné ( 1/10 000 až
Dutch: Volg daarom de onderstaande regels.
Czech: Měla byste se proto řídit pravidly uvedenými níže.
Dutch: Anticonceptiva die ethinyloestradiol bevatten kunnen de concentratie lamotrigine met ongeveer 50 % verlagen.
Czech: Antikoncepční přípravky obsahující ethinylestradiol mohou snížit koncentrace lamotriginu přibližně o 50 %.
Dutch: Als u met Zoely stopt, is uw risico op een bloedstolsel binnen een paar weken weer normaal.
Czech: Když ukončíte užívání přípravku Zoely, vrátí se Vaše riziko krevní sraženiny k normální úrovni během několika týdnů.
Dutch: Zoek spoedeisende medische hulp als u een van de volgende klachten of verschijnselen opmerkt.
Czech: Vyhledejte okamžitou lékařskou pomoc, pokud si všimnete některé/ho z následujících známek nebo příznaků.
Dutch: • Er bestaat geen consensus over de mogelijke rol van spataderen en oppervlakkige tromboflebitis bij het ontstaan of de progressie van veneuze trombose.
Czech: • Není žádná shoda o možné roli varixů a povrchové tromboflebitidy v nástupu nebo progresi žilní trombózy.
Dutch: Na het eerste jaar wordt het risico kleiner, maar het blijft iets hoger dan wanneer u geen gecombineerd hormonaal anticonceptiemiddel gebruikt.
Czech: Po prvním roce se riziko zmenšuje, ale je vždy mírně vyšší, než kdybyste neužívala kombinovanou hormonální antikoncepci.
Dutch: NB: Tijdelijke immobilisatie waaronder > 4 uur vliegen kan ook een risicofactor voor VTE zijn, vooral bij vrouwen met andere risicofactoren.
Czech: Poznámka: dočasná imobilizace, včetně cestování letadlem > 4 hodiny může být také rizikovým faktorem VTE, zvláště u žen s dalšími rizikovými faktory.
Dutch: Voorafgaand aan het instellen of opnieuw starten van Zoely moet een volledige anamnese (inclusief familiegeschiedenis) worden afgenomen en zwangerschap worden uitgesloten.
Czech: Před zahájením nebo opětovným zahájením užívání přípravku Zoely by měla být získána kompletní anamnéza (včetně rodinné anamnézy) a musí být vyloučeno těhotenství.
Dutch: Dit betekent dat u altijd op dezelfde dag van de week met een nieuwe doordrukstrip begint en dus ook dat uw menstruatie elke maand op ongeveer dezelfde dagen valt.
Czech: To znamená, že vždy začnete užívat nový blistr ve stejný den v týdnu a také že budete mít menstruační krvácení přibližně ve stejné dny v každém měsíci.
Dutch: • hoofdpijn of migraine
Czech: • bolest hlavy nebo migréna
Dutch: • ongemak in het bovenlichaam dat uitstraalt naar de rug, kaak, keel,
Czech: • nepohodlí v horní části těla vyzařující do zad, čelisti, hrdla,
Dutch: Voor informatie over het terugkeren van fertiliteit, zie rubriek 5.1.
Czech: Informace týkající se návratu fertility najdete v bodě 5.1.
Dutch: In de Zoely groep werd acne gemeld door 15,4 % van de vrouwen (versus 7,9 % in de vergelijkingsgroep), gewichtstoename werd gemeld door 8,6 % van de vrouwen (versus 5,7 % in de vergelijkingsgroep), en abnormale onttrekkingsbloeding (voornamelijk het uitblijven van onttrekkingsbloeding) werd gemeld door 10,5 % van de vrouwen (versus 0,5 % in de vergelijkingsgroep).
Czech: Ve skupině užívající přípravek Zoely, bylo akné hlášeno u 15,4 % žen (ve srovnání se 7,9 % u porovnávací skupiny), nárůst hmotnosti byl hlášen u 8,6 % žen (ve srovnání s 5,7 % u porovnávací skupiny) a abnormální krvácení z vysazení (převažující absence krvácení z vysazení) bylo hlášeno u 10,5 % žen (ve srovnání s 0,5 % u porovnávací skupiny).
Dutch: Hoe korter het interval, hoe groter de kans dat de onttrekkingsbloeding uitblijft en dat gedurende de daaropvolgende verpakking doorbraakbloedingen en spotting zullen optreden (net als bij het uitstellen van een onttrekkingsbloeding).
Czech: Čím kratší bude interval, tím větší je riziko, že nedojde ke krvácení z vysazení, ale že bude docházet během užívání následujícího balení k průnikovému krvácení a špinění (podobně jako při oddálení periody).
Dutch: Cycluscontrole
Czech: Kontrola cyklu
Dutch: • plotseling moeite met lopen, duizeligheid, verlies van evenwicht of coördinatie
Czech: • náhlé potíže s chůzí, závrať, ztráta rovnováhy nebo koordinace
Dutch: De beslissing om een product te gebruiken anders dan een waarvan bekend is dat deze het laagste risico op VTE heeft, mag uitsluitend worden genomen na een gesprek met de vrouw om er zeker van te zijn dat zij begrijpt dat zij risico heeft op VTE met gecombineerde hormonale anticonceptiva, hoe haar huidige risicofactoren dit risico beïnvloeden, en dat haar risico op VTE het hoogst is in het allereerste jaar dat zij het product gebruikt.
Czech: Rozhodnutí používat jakýkoli jiný přípravek než ten, který má nejnižší riziko VTE, by mělo být učiněno pouze po diskusi se ženou, aby se zajistilo, že rozumí riziku VTE u přípravků kombinované hormonální antikoncepce, jak její současné rizikové faktory toto riziko ovlivňují a že její riziko VTE je nejvyšší v prvním roce užívání.
Dutch: [Kader om de weeksticker in te plaatsen met daarin de tekst:] Plaats weeksticker hier [Nummering van de dagen voor elke afzonderlijke tablet:] Start, 2, ….28 [Pijlen die de volgorde van de tabletten aangeven:] 
Czech: [Místo pro vložení denního štítku uvádí:] Zde vložte denní štítek [Číslování dnů pro každou jednotlivou tabletu:] Začátek, 2, ….28 [Šipky ukazující pořadí tablet:] 
Dutch: • U heeft systemische lupus erythematosus (SLE - een aandoening die uw natuurlijke afweersysteem aantast).
Czech: • pokud máte systémový lupus erythematodes (SLE - onemocnění, které postihuje Váš přirozený obranný systém);
Dutch: Wat is Zoely en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Czech: Co je přípravek Zoely a k čemu se používá
Dutch: Dosislineariteit werd waargenomen binnen het dosisbereik van 0,625-5 mg (beoordeeld bij vruchtbare en postmenopauzale vrouwen).
Czech: Dávková-linearita byla pozorována v rozmezí 0,625 - 5 mg (hodnoceno u fertilních a post-menopauzálních žen).
Dutch: Echter, door het beperkte aantal vrouwen dat deze andere oestrogenen kreeg is voorzichtigheid geboden bij gelijktijdige toediening met de combinatietherapie ombitasvir/paritaprevir/ritonavir met of zonder dasabuvir.
Czech: Avšak vzhledem k omezenému počtu žen užívajících jiné typy estrogenů je nutná opatrnost při současném podávání s kombinovanou léčbou léčivými látkami ombitasvir/paritaprevir/ritonavir s dasabuvirem nebo bez něj.
Dutch: Het is vooral belangrijk dat u leest wat de verschijnselen van een bloedstolsel zijn - zie rubriek 2 ‘Bloedstolsels'.
Czech: Je zvláště důležité, abyste si přečetla příznaky krevních sraženin - viz bod 2 „Krevní sraženiny".
Dutch: • Het aantal VTE's per jaar bij gecombineerde hormonale anticonceptiva met lage dosis is lager dan het aantal dat verwacht wordt bij vrouwen tijdens zwangerschap of in de postpartumperiode.
Czech: • Tento počet VTE za rok u nízkodávkové CHC je menší než počet očekávaný u žen během těhotenství nebo v období po porodu.
Dutch: Vermijd in dat geval overmatige blootstelling aan zonlicht of ultraviolet licht.
Czech: Pokud ano, vyhněte se přílišnému slunění nebo účinkům ultrafialového světla.
Dutch: • meer zin in seks
Czech: • zvýšený zájem o sex
Dutch: Zie voor een beschrijving van de verschijnselen van deze ernstige bijwerkingen ‘Hoe herkent u een bloedstolsel'.
Czech: Pro popis příznaků těchto závažných nežádoucích účinků si prosím přečtěte „Jak rozpoznat krevní sraženinu".
Dutch: Etnische groepen Er zijn geen formele onderzoeken verricht naar de farmacokinetiek bij verschillende etnische groepen.
Czech: Etnické skupiny Nebyly provedeny žádné oficiální studie hodnotící farmakokinetiku u etnických skupin.
Dutch: Verminderde werkzaamheid
Czech: Snížená účinnost
Dutch: Vertel ook aan iedere andere arts of tandarts die u een ander geneesmiddel voorschrijft (of aan de apotheker die het geneesmiddel verstrekt) dat u Zoely gebruikt.
Czech: Informujte také každého lékaře nebo stomatologa, který předepisuje jiný lék (nebo lékárníka vydávajícího léky), že užíváte přípravek Zoely.
Dutch: Als u niet zeker weet wat u moet doen, overleg dan met uw arts.
Czech: Jestliže si nejste jistá, jak postupovat, poraďte se se svým lékařem.
Dutch: • ernstige pijn in uw maag
Czech: • silná bolest žaludku
Dutch: Zoely is direct werkzaam.
Czech: Přípravek Zoely začne účinkovat ihned.
Dutch: Vrouwen moeten erop worden gewezen dat hormonale anticonceptiva niet beschermen tegen hivinfecties (aids) en andere seksueel overdraagbare aandoeningen.
Czech: Ženy by měly být informovány, že hormonální antikoncepce nechrání před HIV infekcí (AIDS) a dalšími sexuálně přenosnými chorobami.
Dutch: • Alle 24 witte filmomhulde tabletten zijn werkzame tabletten die een kleine hoeveelheid van twee verschillende vrouwelijke hormonen bevatten.
Czech: • Všechny bílé potahované tablety (24 tablet) jsou aktivní tablety, které obsahují malé množství dvou různých ženských hormonů.
Dutch: Zoely bevat oestradiol in plaats van ethinyloestradiol.
Czech: Přípravek Zoely obsahuje estradiol místo ethinylestradiolu.
Dutch: • plotseling hoesten zonder duidelijke oorzaak, waarbij u mogelijk bloed ophoest
Czech: • náhlý kašel bez zřejmé příčiny, který může způsobit vykašlávání krve
Dutch: Als u geslachtsgemeenschap heeft gehad in de week voordat u de tabletten vergat, bestaat de mogelijkheid dat u zwanger bent of dat u zwanger raakt.
Czech: Pokud jste měla pohlavní styk během týdne před vynecháním tablety, existuje možnost, že otěhotníte nebo jste těhotná.
Dutch: De onderstaande bijwerkingen zijn in verband gebracht met het gebruik van Zoely:
Czech: Následující nežádoucí účinky měly souvislost s používáním přípravku Zoely:
Dutch: Middenpunt van bereik van 5-7 per 10.000 WY, op basis van een relatief risico voor gecombineerde hormonale anticonceptiva met levonorgestrel versus geen gebruik van ongeveer 2,3 tot 3,6
Czech: Střední bod rozmezí 5-7 na 10 000 WY (žen-roků) na základě relativního rizika pro CHC obsahující levonorgestrel oproti jejímu nepoužívání přibližně 2,3 až 3,6
Dutch: In klinische studies, varieerde het uitblijven van de onttrekkingsbloeding gedurende cycli 1-12 van 18 tot 32 %.
Czech: Během klinických studií se procento chybějícího krvácení z vysazení pohybovalo v průběhu cyklů 1 - 12 mezi 18 % až 32 %.
Dutch: EU/1/11/690/001 28 filmomhulde tabletten EU/1/11/690/002 84 filmomhulde tabletten EU/1/11/690/003 168 filmomhulde tabletten EU/1/11/690/004 364 filmomhulde tabletten
Czech: EU/1/11/690/001 28 potahovaných tablet EU/1/11/690/002 84 potahovaných tablet EU/1/11/690/003 168 potahovaných tablet EU/1/11/690/004 364 potahovaných tablet
Dutch: • Anticonceptiepillen die twee verschillende hormonen bevatten, zoals Zoely, worden ‘combinatiepillen' genoemd.
Czech: • Antikoncepční pilulky, jako je Zoely, které obsahují dva různé hormony se označují jako „kombinované pilulky".
Dutch: Vraag uw arts hoe snel na de bevalling u met Zoely kunt starten.
Czech: Měla byste se zeptat svého lékaře, jak brzy po porodu můžete začít užívat přípravek Zoely;
Dutch: (Zie rubriek 2 voor meer informatie over de aandoeningen die het risico op bloedstolsels verhogen en de verschijnselen van een bloedstolsel.)
Czech: (Pro více informací o stavech, které zvyšují riziko krevních sraženin, a příznacích krevní sraženiny viz bod 2.)
Dutch: De hormonale werkzame stoffen in de tablet kunnen schadelijke effecten hebben als zij in het aquatisch milieu terechtkomen.
Czech: Hormonálně aktivní látky v tabletě mohou mít škodlivé účinky, pokud se dostanou do vodného prostředí.
Dutch: Bij gebruiksters van Zoely kan de onttrekkingsbloeding uitblijven hoewel zij niet zwanger zijn.
Czech: U uživatelek přípravku Zoely se nemusí krvácení z vysazení objevit, ačkoli nejsou těhotné.
Dutch: Het is niet bekend of deze bevinding te wijten is aan het pilgebruik of aan andere factoren, zoals een verschil in seksueel gedrag.
Czech: Není známo, zda je tento nález důsledkem užívání hormonální antikoncepce nebo jiných faktorů, jako jsou rozdíly v sexuálním chování.
Dutch: • Ze geven een iets hoger risico op een bloedstolsel in de aderen en slagaderen, vooral in het eerste jaar of na het opnieuw beginnen met een gecombineerd hormonaal anticonceptiemiddel na een onderbreking van 4 weken of langer.
Czech: • Mírně zvyšuje riziko krevní sraženiny v žilách a tepnách, zvláště v prvním roce nebo při znovuzahájení užívání kombinované hormonální antikoncepce po pauze trvající 4 týdny nebo déle.
Dutch: Het schijnbare verdelingsvolume van nomegestrolacetaat bij steady-state is 1645  576 l.
Czech: Zdánlivý distribuční objem nomegestrol acetátu při ustáleném stavu je 1,645  576 litrů.
Dutch: Daar staat een maand en een jaar.
Czech: VTE během jednoho roku.
Dutch: Allergische (overgevoeligheids)-reacties zijn gemeld bij gebruiksters van Zoely, maar op basis van de beschikbare gegevens kan de frequentie niet bepaald worden.
Czech: U uživatelek přípravku Zoely byly hlášeny alergické (hypersenzitivní) reakce, ale frekvenci nelze z dostupných údajů určit.
Dutch: Zoely bevat 17β-oestradiol.
Czech: Přípravek Zoely obsahuje 17β-estradiol.
Dutch: Het is nog niet bekend hoe het risico met Zoely zich verhoudt tot deze producten met een laag risico.
Czech: Není zatím známo, jaká jsou rizika přípravku Zoely v porovnání s těmito přípravky s nižším rizikem.
Dutch: • droge ogen; contactlensintolerantie
Czech: • suchost oka; nesnášenlivost kontaktních čoček
Dutch: Als de onttrekkingsbloeding uitblijft, en de vrouw Zoely heeft ingenomen volgens de aanwijzingen in rubriek 4.2, is het onwaarschijnlijk dat zij zwanger is.
Czech: Při nepřítomnosti krvácení z vysazení a je-li přípravek Zoely užíván podle pokynů popsaných v bodě 4.2, je nepravděpodobné, že je žena těhotná.
Dutch: • Zoely kan ook de werking van andere geneesmiddelen belemmeren - zoals lamotrigine (een geneesmiddel tegen epilepsie).
Czech: • Přípravek Zoely může také ovlivňovat účinky jiných léků, jako je antiepileptikum lamotrigin.
Dutch: Deze methoden kunnen onbetrouwbaar zijn omdat de pil invloed heeft op de normale veranderingen van de lichaamstemperatuur en het baarmoederslijmvlies tijdens de menstruatiecyclus.
Czech: Tyto metody mohou být nespolehlivé, protože pilulky ovlivňují obvyklé změny teplot a složení cervikálního hlenu děložního hrdla, které se objevují během menstruačního cyklu.
Dutch: Als er 24 uur of meer zijn verstreken na het innemen van de laatste tablet, geldt het advies met betrekking tot vergeten tabletten in rubriek 4.2 ‘Wat te doen na het vergeten van tabletten'.
Czech: Jestliže uplyne 24 hodin a více od užití poslední tablety, platí doporučení pro vynechání tablet uvedená v bodě 4.2 „Doporučení pro případ vynechání tablet".
Dutch: • als u lijdt aan overgewicht
Czech: • pokud máte nadváhu;
Dutch: • Er zijn geneesmiddelen die de bescherming van Zoely tegen zwangerschap kunnen verminderen of onverwacht bloedverlies kunnen veroorzaken.
Czech: • Jsou to léky, které mohou snížit účinnost přípravku Zoely v prevenci otěhotnění nebo mohou způsobit neočekávané krvácení.
Dutch: Het kan bijvoorbeeld ook zijn dat er bij vrouwen die een combinatiepil gebruiken vaker een tumor wordt ontdekt omdat zij vaker door een arts worden onderzocht.
Czech: Nádory mohou být například zjištěny častěji u žen užívajících kombinované pilulky, protože jsou lékařem častěji vyšetřovány.
Dutch: Sommige vrouwen die hormonale anticonceptiemiddelen waaronder Zoely gebruiken, hebben melding gemaakt van depressie of neerslachtigheid.
Czech: Některé ženy, které užívaly hormonální antikoncepci včetně přípravku Zoely, uváděly depresi a depresivní náladu.
Dutch: Bijwerking volgens de MedDRA-terminologie
Czech: Nežádoucí účinek podle MedDRA terminologie
Dutch: Als er een of meer menstruaties uitblijven Uit klinisch onderzoek met Zoely is gebleken dat de gebruikelijke maandelijkse bloeding na dag 24 soms uitblijft.
Czech: Jestliže dojde k vynechání jednoho nebo více krvácení Klinické studie s přípravkem Zoely ukázaly, že příležitostně může dojít k vynechání pravidelného menstruačního krvácení po 24. dnu.
Dutch: In zeldzame gevallen kan een bloedstolsel bloedvaten afsluiten en ernstige problemen veroorzaken.
Czech: Ve vzácných případech může krevní sraženina zablokovat cévy a způsobit vážné problémy.
Dutch: • Sommige geneesmiddelen kunnen de concentratie van de werkzame stoffen van Zoely in het bloed verhogen.
Czech: • Některé léky mohou zvyšovat hladiny léčivých látek přípravku Zoely v krvi.
Dutch: Als er bij u bloed- of urineonderzoek verricht moet worden, vertel uw arts dan dat u Zoely gebruikt, omdat dit de uitslag van sommige testen kan beïnvloeden.
Czech: Při provádění vyšetření krve nebo moči informujte svého lékaře, že užíváte přípravek Zoely, jelikož může ovlivnit výsledky některých vyšetření.
Dutch: In dergelijke situaties moet u zich onthouden van geslachtsgemeenschap of een aanvullend voorbehoedsmiddel zonder hormonen gebruiken, bijvoorbeeld een condoom of een ander barrièrevoorbehoedsmiddel.
Czech: V těchto situacích byste se měla vyhnout pohlavnímu styku nebo byste měla použít ještě jinou nehormonální antikoncepční metodu, např. kondom nebo jinou bariérovou metodu.
Dutch: Levermetabolisme: interacties kunnen voorkomen met stoffen die CYP450-enzymen induceren, dit leidt tot verlaagde concentraties geslachtshormonen en verminderde effectiviteit van gecombineerde orale anticonceptiva, waaronder Zoely.
Czech: Jaterní metabolismus: Mohou se objevit interakce s látkami, které indukují enzymy CYP450, což může vést ke snížení koncentrací pohlavních hormonů a poklesu účinnosti přípravků s kombinovanou hormonální antikoncepcí, včetně Zoely.