FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az I. fázisú, többdózisos vizsgálatok során legfeljebb 10 napig adagolt, naponta legfeljebb 600 mg szitagliptin-dózis, illetve legfeljebb 28 napig adagolt, naponta legfeljebb 400 mg szitagliptin-dózis mellett nem figyeltek meg dózisfüggő klinikai mellékhatásokat.
Croatian: U ispitivanjima višekratnih doza faze I nisu zamijećene o dozi ovisne klinički značajne nuspojave uz sitagliptin u dozama do 600 mg na dan tijekom najdulje 10 dana odnosno u dozi do 400 mg na dan tijekom najdulje 28 dana.
Hungarian: • Egyéb összetevők: o Tablettamag: mikrokristályos cellulóz (E460), kálcium-hidrogén-foszfát (vízmentes), kroszkarmellóz-nátrium, nátrium-sztearil-fumarát (E487), magnézium-sztearát (E470b), o Filmbevonat: hipromellóz (E464), hidroxipropil-cellulóz (E463), titán-dioxid (E171), vörös vas-oxid (E172), sárga vas-oxid (E172), fekete vas-oxid (E172), karnaubaviasz (E903)
Croatian: o Ovojnica tablete: hipromeloza (E464), hidroksipropilceluloza (E463), titanijev dioksid (E171), crveni željezov oksid (E172), žuti željezov oksid (E172), crni željezov oksid (E172), karnauba vosak (E903).
Hungarian: Összes myocardialis infarctus (halálos és nem halálos) Összes stroke (halálos és nem halálos)
Croatian: Svi slučajevi infarkta miokarda (sa smrtnim ishodom i bez njega) 300 (4,1)
Hungarian: Továbbá, olyan dózisok mellett, melyek a humán expozíciós szint hozzávetőleg 23-szorosának megfelelő szisztémás expozíciós szintet eredményeztek, szövettanilag minimális vagy enyhe mértékű vázizom-degenerációt észleltek.
Croatian: Osim toga, histološki je opažena neznatna ili vrlo mala degeneracija skeletnih mišića pri dozama koje su dovele do razina sistemske izloženosti oko 23 puta većih od razine izloženosti u ljudi.
Hungarian: Interstitialis tüdőbetegség a,2
Croatian: akutno zatajenje bubrega a,2
Hungarian: Arthropathia a,2
Croatian: artropatija a,2
Hungarian: Ezeket a betegeket, akik nem kaptak semmilyen, hyperglykaemia-ellenes kezelést, napi egyszeri, szitagliptinnel (100 mg) kombinált 5 mg ertugliflozinra, 15 mg ertugliflozinra vagy placebóra randomizálták (lásd 4. táblázat).
Croatian: Ti su bolesnici, koji nisu primali nikakvu osnovnu antihiperglikemijsku terapiju, bili randomizirani za primanje ertugliflozina u dozi od 5 mg ili ertugliflozina u dozi od 15 mg u kombinaciji sa sitagliptinom (100 mg) ili placeba jedanput na dan (vidjeti Tablicu 4).
Hungarian: A magasabb inzulinszint mellett megélénkül a szövetek glükózfelvétele.
Croatian: Pri višim razinama inzulina povećava se apsorpcija glukoze u tkiva.
Hungarian: A monoterápiával végzett vizsgálatban az 5 mg és 15 mg ertugliflozin a 2 órás posztprandiális glükózszint 3,83 és 3,74 mmol/l-es, placebóra korrigált, statisztikailag szignifikáns csökkenését eredményezte.
Croatian: Kada se primjenjivao u monoterapiji, ertugliflozin u dozi 5 mg i 15 mg ostvario je statistički značajno sniženje postprandijalnih vrijednosti glukoze (PPG) 2 sata nakon obroka korigirano za placebo od 3,83 mmol/l odnosno 3,74 mmol/l.
Hungarian: A Steglujan terápia indítása előtt, és azt követően rendszeres időközönként a vesefunkció vizsgálata javasolt (lásd 4.4 pont).
Croatian: Preporučuje se ocijeniti funkciju bubrega prije uvođenja lijeka Steglujan i periodički nakon toga (vidjeti dio 4.4).
Hungarian: A szitagliptin inzulinnal vagy egy szulfonilureával kombinációban történő alkalmazásakor hypoglykaemiát figyeltek meg.
Croatian: Opaženi su slučajevi hipoglikemije kada se sitagliptin primjenjivao u kombinaciji s inzulinom ili sulfonilurejom.
Hungarian: Ha bullosus pemphigoid gyanúja áll fenn, a Steglujan szedését abba kell hagyni.
Croatian: Ako postoji sumnja na bulozni pemfigoid, liječenje lijekom Steglujan mora se prekinuti.
Hungarian: A legkisebb négyzetes becslés kezelésre, időre, és az idő és a kezelés kölcsönhatására egy longitudinális modell alapján korrigált átlaga.
Croatian: Srednje vrijednosti prema metodi najmanjih kvadrata utemeljene na longitudinalnom modelu koji je uključivao pojmove za liječenje, vrijeme i interakciju vrijeme x liječenje.
Hungarian: Patkányokban a humán expozíciós szint 58-szorosa mellett megnövekedett a máj-adenoma és -karcinoma előfordulási gyakorisága.
Croatian: U štakora je zabilježena povećana incidencija adenoma i karcinoma jetre pri razinama sistemske izloženosti 58 puta većima od razina izloženosti u ljudi.
Hungarian: Az OAT3-gátlók együttes alkalmazását in vivo nem értékelték.
Croatian: Nije ispitana istodobna primjena sitagliptina s inhibitorima OAT3 in vivo.
Hungarian: Szoptató állatoknál nem végeztek vizsgálatokat a Steglujan kombinált hatóanyagaival.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja kombinirane primjene sastavnica lijeka Steglujan u životinja u laktaciji.
Hungarian: Hogyan hat a Steglujan?
Croatian: Kako uzimati Steglujan
Hungarian: Barna, 12,0 × 7,4 mm-es, mandula alakú filmtabletta, egyik oldalán „555" mélynyomású jelzéssel ellátva, a másik oldala jelöletlen.
Croatian: Smeđe filmom obložene tablete, bademastog oblika, dimenzija 12,0 x 7,4 mm, s utisnutom oznakom „555" na jednoj strani i bez oznaka na drugoj strani.
Hungarian: • alacsony vércukorszint.
Croatian: • niska razina šećera u krvi
Hungarian: A szitagliptinnel kombinált 5 mg vagy 15 mg ertugliflozin a 2 órás posztprandiális glükózszint 3,46 és 3,87 mmol/l-es, placebóra korrigált, statisztikailag szignifikáns csökkenését eredményezte.
Croatian: Primjena ertugliflozina u dozi od 5 mg ili 15 mg u kombinaciji sa sitagliptinom dovela je do statistički značajnog sniženja PPG-a 2 sata nakon obroka korigiranog za placebo od 3,46 odnosno 3,87 mmol/l.
Hungarian: Az I. és II. fázisú adatokra támaszkodó populációs farmakokinetikai analízis alapján a szitagliptin farmakokinetikáját az életkor nem befolyásolta jelentős mértékben.
Croatian: Prema analizi podataka populacijske farmakokinetike iz ispitivanja faze 1 i 2, dob nije imala klinički značajnog utjecaja na farmakokinetiku sitagliptina.
Hungarian: amely kisugározhat a hátába, mivel ezek hasnyálmirigy-gyulladás (pankreátítisz) jelei lehetnek.
Croatian: • jake bolove u abdomenu (području trbuha) koji ne prestaju i koji se mogu širiti u leđa, uz mučninu i povraćanje ili bez njih, jer bi to mogli biti znakovi upale gušterače (pankreatitisa)
Hungarian: Készítsen elő mindent, amire szüksége van, és tegye egy tiszta felületre.
Croatian: Pripremite sve što Vam je potrebno i položite na čistu površinu.
Hungarian: Nem figyeltek meg csökkent hatásosságot.
Croatian: Nije zabilježena smanjena djelotvornost.
Hungarian: Mindig vigye magával a gyógyszer dobozát, még akkor is, ha üres.
Croatian: Uvijek sa sobom imajte vanjsku kutijicu lijeka, čak i ako je prazna.
Hungarian: A CDLQI 0 vagy 1
Croatian: CDLQI 0 ili 1
Hungarian: A CYP450 enzimek szabályozása
Croatian: Regulacija enzima CYP450
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2013. szeptember 19.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 19. rujna 2013.
Hungarian: • Fontos, hogy a tű mindig érjen bele a folyadékba.
Croatian: • Važno je da je igla uvijek u tekućini.
Hungarian: Ha Ön olyan szülő vagy gondozó, aki a Stelara-t gyermeknek fogja adni, kérjük, körültekintően olvassa el az alábbi információkat.
Croatian: Ukoliko ste Vi roditelj ili njegovatelj koji će djetetu davati Stelaru, molimo pažljivo pročitajte ove informacije.
Hungarian: • ha aktív fertőzése van, melyet kezelőorvosa jelentősnek gondol.
Croatian: • ako imate aktivnu infekciju koju Vaš liječnik smatra važnom.
Hungarian: Ez fokozhatja a rák kockázatát.
Croatian: To može povećati rizik za pojavu raka.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követő alkalmazás során súlyos túlérzékenységi reakciókról számoltak be, egyes esetekben néhány nappal a kezelés után.
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet prijavljene su ozbiljne reakcije preosjetljivosti, u nekim slučajevima nekoliko dana nakon liječenja.
Hungarian: A Stelara csak egyszeri használatra szolgál.
Croatian: Stelara je samo za jednokratnu upotrebu.
Hungarian: • ha tudja vagy úgy véli a gyógyszer extrém hőhatásnak lehetett kitéve (véletlenül megfagyott vagy melegítették),
Croatian: • Ako znate ili mislite da je lijek možda bio izložen ekstremnim temperaturama (da je slučajno bio zamrznut ili zagrijan).
Hungarian: Ne használja a gyógyszert, ha az erősen fel volt rázva.
Croatian: Nemojte koristiti lijek ako je bio jako protresan.
Hungarian: 18 éves vagy idősebb felnőttek
Croatian: Odrasli u dobi od 18 godina ili stariji
Hungarian: Azonban az orvosnak a betegek megfelelő követéséről gondoskodni kell.
Croatian: Unatoč tome, liječnik treba osigurati odgovarajuće praćenje svakog bolesnika.
Hungarian: A javulás 28 héten át fennmaradt.
Croatian: Poboljšanje se održalo kroz tjedan 28.
Hungarian: Az egészségi állapottal összefüggő életminőség
Croatian: Kvaliteta života povezana sa zdravljem
Hungarian: Legalább egy óra alatt kell beadni.
Croatian: Treba se primijeniti tijekom najmanje jednog sata.
Hungarian: PGA = Physician Global Assessment / Az orvos globális értékelése
Croatian: Physician Global Assessment) Globalna procjena liječnika.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek, oltások és a Stelara
Croatian: Drugi lijekovi, cjepiva i Stelara
Hungarian: Az injekciózás után:
Croatian: Nakon injekcije:
Hungarian: Gyermekek (6-11 évesek)
Croatian: Djeca (6 - 11 godina)
Hungarian: Lassan és egyenletesen nyomja, finoman összecsípve tartva a bőrt.
Croatian: Gurajte polagano i ravnomjerno i dalje lagano držeći uhvaćeni nabor kože.
Hungarian: hatásossági adatokat mindkét vizsgálatban 8 héten át gyűjtötték és analizálták.
Croatian: Podaci djelotvornosti bili su prikupljeni i analizirani do 8. tjedna za oba ispitivanja.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Stelara-t
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Stelaru
Hungarian: Biotranszformáció Az usztekinumab metabolizmusának pontos útja nem ismert.
Croatian: Biotransformacija Točan metabolički put za ustekinumab nije poznat.
Hungarian: • Szappannal és meleg vízzel alaposan mosson kezet.
Croatian: • Dobro operite ruke sapunom i toplom vodom.
Hungarian: Mikrobiológiai szempontból, hacsak a hígítás módszere nem zárja ki eleve a mikrobiológiai kontamináció kockázatát, a készítményt azonnal fel kell használni.
Croatian: S mikrobiološkog stajališta, osim ako metoda razrjeđivanja ne isključuje rizik kontaminacije mikroorganizmima, lijek se mora primijeniti odmah.
Hungarian: A gyógyszer tartálya latex gumit tartalmaz.
Croatian: Spremnik ovog lijeka sadrži lateks gumu.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban a betegeknek legalább 6 hónapos PsA diagnózisuk volt.
Croatian: U ovim ispitivanjima, PsA je bolesnicima dijagnosticiran prije najmanje 6 mjeseci.
Hungarian: Hosszas, erőteljes rázás károsíthatja a gyógyszert.
Croatian: Dugotrajno snažno protresanje može oštetiti lijek.
Hungarian: • ha Önnek bármikor allergiás reakciója volt Stelarára.
Croatian: • ako ste ikada imali alergijsku reakciju na Stelaru.
Hungarian: Azok a betegek, akiknél a vizsgálat megkezdésekor a CDLQI > 1
Croatian: Bolesnici koji su na početku ispitivanja imali CDLQI > 1
Hungarian: A vizsgálat megkezdésétől bekövetkezett változás Átlag (SD)
Croatian: Promjena u odnosu na početnu vrijednost Srednja vrijednost (SD)
Hungarian: Ezen analízis alapjául az szolgált, hogy legalább 100 beteget (a vizsgált populáció > 5%-a) kezeltek egyidejűleg ezekkel a gyógyszerekkel a vizsgálat időtartamának legalább 90%-ában.
Croatian: Temelj analize bio je da je barem 100 bolesnika (> 5% ispitivane populacije) istovremeno liječeno s tim lijekovima tijekom barem 90% vremena ispitivanja.
Hungarian: • ha Ön 65 éves vagy idősebb - nagyobb valószínűséggel kaphat el fertőzéseket.
Croatian: • ako imate ili ste stariji od 65 godina - možete biti podložniji nastanku infekcija.
Hungarian: Humán interakciós vizsgálatokat nem végeztek.
Croatian: Ispitivanja interakcija nisu provedena na ljudima.
Hungarian: Az egészségi állapottal összefüggő életminőség-javulás rendszerint fennmaradt a 92 hetes kiterjesztett időszak alatt.
Croatian: Poboljšanje kvalitete života povezane sa zdravljem općenito je bilo održano tijekom produžetka ispitivanja do 92 tjedna.
Hungarian: Hasonló eredményeket észleltek minden usztekinumab dózis esetén.
Croatian: Slični rezultati uočeni su kod svake doze ustekinumaba.
Hungarian: Az 1. ábra megmutatja, hogyan néz ki az előretöltött fecskendő.
Croatian: Slika 1 prikazuje kako izgleda napunjena štrcaljka.
Hungarian: Nem gyakori: depresszió
Croatian: Manje često: depresija
Hungarian: • Majd nyomja a dugattyút addig, amíg az összes levegő eltávozik (de folyadék már nem).
Croatian: • Zatim pritišćite klip dok se ne ukloni sav zrak (ali ne i tekućina).
Hungarian: Minden egyes injekcióhoz használjon új tűt és új fecskendőt.
Croatian: Za svaku injekciju koristite novu iglu i štrcaljku.
Hungarian: Klinikailag jelentős, aktív fertőzés (pl. aktív tuberkulózis; lásd 4.4 pont).
Croatian: Klinički značajna, aktivna infekcija (npr. aktivna tuberkuloza; vidjeti dio 4.4).
Hungarian: A monoklonális antitestek olyan fehérjék, melyek a szervezetben lévő bizonyos fehérjéket felismerik, és azokhoz specifikusan kötődnek.
Croatian: Monoklonska protutijela su proteini koji prepoznaju i specifično se vežu na određene proteine u tijelu.
Hungarian: • ha Önnek bármikor bármilyen típusú rákja volt - a Stelara-hoz hasonló immunszuppresszánsok gyengítik a védekezőrendszer egy részét.
Croatian: • ako ste ikada imali bilo koju vrstu raka - zbog toga što imunosupresivi poput Stelare oslabljuju dio imunološkog sustava.
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának, ha bármilyen olyan fertőzése van, ami nem múlik el, vagy visszatér.
Croatian: Recite svom liječniku ako imate bilo koju vrstu infekcije koja ne prestaje ili se stalno vraća.
Hungarian: A kezelés megkezdésekor egészségügyi szakember fog segíteni Önnek az első injekció beadásánál.
Croatian: Na početku liječenja zdravstveni radnik će Vam pomoći kod prve injekcije.
Hungarian: A PsARC válaszok az 52. és 100. hétig fennmaradtak.
Croatian: PsARC odgovori zadržali su se kroz 52 i 100 tjedana.
Hungarian: Nem végeztek specifikus vizsgálatokat idős betegek körében.
Croatian: Nisu provedena posebna ispitivanja na starijim bolesnicima.
Hungarian: A Stelara-t a következő gyulladásos betegségek kezelésére használják:
Croatian: Stelara se koristi za liječenje sljedećih upalnih bolesti:
Hungarian: Bevont betegek PGA
Croatian: Uključeni bolesnici PGA
Hungarian: Az UNIFI-I-ben 961 beteg vett részt.
Croatian: U ispitivanje UNIFI-I bio je uključen 961 bolesnik.
Hungarian: A hígításra vonatkozó utasítás:
Croatian: Upute za razrjeđivanje:
Hungarian: Felhasználásra kész állapotban a kémiai és fizikai stabilitása 15°C-25°C-on 8 órán át bizonyítottan fennmarad.
Croatian: Kemijska i fizička stabilnost tijekom primjene dokazana je tijekom 8 sati na temperaturi 15-25°C.
Hungarian: Kezelőorvosa el fogja dönteni, mikor kell megkapja a következő adagot.
Croatian: Vaš liječnik će odlučiti kada trebate primiti sljedeću dozu.
Hungarian: A legtöbbet enyhének tekintették, és nem tette szükségessé a vizsgálati kezelés megszakítását.
Croatian: Većina je smatrana blagima, te nisu zahtijevale prekid liječenja u ispitivanju.
Hungarian: Az indukciós vizsgálatokban 1409 (UNITI-1, n = 769; UNITI-2 n = 640) beteg vett részt.
Croatian: Ispitivanja uvodnog liječenja uključila su 1409 (UNITI-1, n = 769; UNITI-2 n = 640) bolesnika.
Hungarian: A főbb hatásossági eredményeket az alábbi, 6. táblázat mutatja be.
Croatian: Ključni rezultati djelotvornosti prikazani su niže u Tablici 6.
Hungarian: Azonnal mondja el kezelőorvosának, ha Önnél olyan tünetek alakulnak ki, mint a köhögés, légszomj és láz.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako Vam se pojave simptomi kao što su kašalj, nedostatak zraka i vrućica.
Hungarian: A Stelara súlyos mellékhatásokat okozhat, beleértve az allergiás reakciókat és a fertőzéseket.
Croatian: Stelara može uzrokovati ozbiljne nuspojave, uključujući alergijske reakcije i infekcije.
Hungarian: b tisztult vagy minimális N (%)
Croatian: b pročišćenog ili minimalnog N (%)
Hungarian: Statisztikailag nem szignifikáns
Croatian: Nije statistički značajno
Hungarian: Ne alkalmazza ezt a gyógyszert:
Croatian: Ovaj lijek se ne smije primijeniti:
Hungarian: Randomizált betegek száma
Croatian: Broj randomiziranih bolesnika
Hungarian: Az UNIFI-I és az UNIFI-M esetén bemutatott hatásossági eredmények az endoszkópos vizsgálatok központi értékelésén alapultak.
Croatian: Prikazani rezultati za djelotvornost iz ispitivanja UNIFI-I i UNIFI-M temeljili su se na središnjoj ocjeni endoskopskih nalaza.
Hungarian: Adagolási ajánlások nem tehetők.
Croatian: Ne mogu se dati preporuke doziranja.
Hungarian: Mivel idős populációban a fertőzések előfordulási gyakorisága általában magasabb, idősek kezelésekor óvatosan kell használni.
Croatian: Obzirom da općenito postoji veća incidencija infekcija kod starije populacije, potreban je oprez pri liječenju starijih bolesnika.
Hungarian: Önnek és a kezelőorvosának kell eldöntenie, hogy szoptatni fog vagy a Stelara-t használja, nem teheti egyszerre mindkettőt.
Croatian: Vi i Vaš liječnik trebate odlučiti trebate li dojiti ili uzimati Stelaru - nemojte oboje.
Hungarian: Ha nem kerül azonnal felhasználásra, akkor a felhasználásra kész állapotban történő tárolás idejéért és annak körülményeiért a felhasználó a felelős.
Croatian: Ako se ne primjeni odmah, vrijeme i uvjeti čuvanja tijekom primjene odgovornost su korisnika.
Hungarian: A Stelara csökkenteni fogja a gyulladást és a betegség más jeleit.
Croatian: Stelara će smanjiti upalu i ostale znakove bolesti.
Hungarian: • Ne vegye ki a dugót.
Croatian: • Nemojte ukloniti čep.
Hungarian: Gyakori: hátfájdalom, myalgia, arthralgia
Croatian: Često: bol u leđima, mialgija, artralgija
Hungarian: Azonban, ha abbahagyja, tünetei visszatérhetnek.
Croatian: Međutim, ako prestanete, simptomi
Hungarian: Allergiás reakciók - ezek sürgős kezelést igényelhetnek.
Croatian: Alergijske reakcije - njih možda treba hitno liječiti.
Hungarian: Serdülőkorú betegek (12-17 évesek)
Croatian: Adolescentni bolesnici (12 - 17 godina)
Hungarian: Készítse elő az injekció beadási helyét
Croatian: Pripremite mjesta primjene injekcije
Hungarian: Ezt a betegtájékoztatót annak a személynek írták, aki a gyógyszert alkalmazza.
Croatian: Ova uputa napisana je za osobu koja uzima ovaj lijek.
Hungarian: Egyidejű immunszuppresszív terápia
Croatian: Istovremena imunosupresivna terapija
Hungarian: • A Stelara 130 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz egy kórházban vagy rendelőben kerül beadásra, és a betegeknek nem kell tárolnia vagy kezelnie azt.
Croatian: • Lijek Stelara 130 mg koncentrat za otopinu za infuziju primjenjuje se u bolnici ili na klinici i bolesnik ga neće morati čuvati ili rukovati s njime.
Hungarian: • Tartsa a fecskendőt felfelé mutató tűvel, hogy lássa van-e benne légbuborék.
Croatian: • Držite štrcaljku s iglom prema gore kako biste vidjeli ima li unutra mjehurića zraka.
Hungarian: Ez a megjelenés fehérjetartalmú oldatok esetén nem szokatlan.
Croatian: Ovaj izgled nije neobičan za proteinske otopine.
Hungarian: Az injekció térfogata (ml)
Croatian: Volumen injekcije (ml)
Hungarian: A dinamikus egyensúlyi állapotú usztekinumab-koncentráció a második fenntartó adag kezdetére kialakult.
Croatian: Koncentracija ustekinumaba u stanju dinamičke ravnoteže bila je postignuta do početka druge doze održavanja.
Hungarian: • Hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.
Croatian: • Čuvati u hladnjaku (2°C-8°C).
Hungarian: • ha a készítményt erősen rázták.
Croatian: • Ako je proizvod bio snažno protresen.
Hungarian: A mellékhatások szervrendszerenként és gyakoriság szerint vannak csoportosítva a következő megállapodás szerint: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Croatian: Nuspojave su navedene prema klasifikaciji organskih sustava i učestalosti, primjenom sljedećih kategorija: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Hungarian: Ha Önnél súlyos allergiás reakció lép fel, kezelőorvosa dönthet úgy, hogy a továbbiakban Ön nem alkalmazhatja a Stelara-t.
Croatian: Ako imate ozbiljnu alergijsku reakciju, Vaš liječnik može odlučiti da ne smijete ponovno primiti Stelaru.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunszuppresszánsok, interleukin-gátlók, ATC kód: L04AC05
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Imunosupresivi, inhibitori interleukina, ATK oznaka: L04AC05.
Hungarian: Ezt követően 12 hetenkénti adagolás javasolt.
Croatian: Nakon toga, preporučeno je doziranje svakih 12 tjedana.
Hungarian: Kizárólag teljes injekciós üveg STELARA-t használjon!
Croatian: Koristite samo cijele bočice STELARE.
Hungarian: Az 1-es számú PsA vizsgálatban (PSUMMIT I) és a 2-es számú PsA vizsgálatban (PSUMMIT II) a betegek 80%-át, illetve 86%-át kezelték előzőleg DMARD szerekkel.
Croatian: U ispitivanju PsA 1 (PSUMMIT I) i PsA 2 (PSUMMIT II), 80% odnosno 86% bolesnika, prethodno je bilo liječeno DMARD-ovima.
Hungarian: A betegeket meg kell tanítani arra, hogy forduljanak orvoshoz, ha fertőzésre utaló jelek vagy tünetek jelentkeznek.
Croatian: Bolesnike se mora uputiti da zatraže liječnički savjet ako se pojave znakovi ili simptomi koji upućuju na infekciju.
Hungarian: Az usztekinumab-kezelés alatt kialakulhatnak usztekinumab-ellenes antitestek, és többségük neutralizáló.
Croatian: Tijekom liječenja ustekinumabom mogu se razviti protutijela na ustekinumab, a većina ih je neutralizirajuća.
Hungarian: A biológiai gyógyszerek nyomonkövethetősége érdekében az alkalmazott készítmény nevét és gyártási tétel számát egyértelműen rögzíteni kell.
Croatian: Kako bi se poboljšala sljedivost bioloških lijekova, naziv i broj serije primijenjenog lijeka moraju se jasno evidentirati.
Hungarian: Kérdezze meg kezelőorvosát, ha nem biztos ebben.
Croatian: Obratite se svom liječniku, ako niste sigurni.
Hungarian: Nem végeztek specifikus vizsgálatokat olyan betegek körében, akik nemrégiben élő vírust vagy élő baktériumot tartalmazó oltást kaptak.
Croatian: Nisu provedena posebna ispitivanja kod bolesnika koji su nedavno primili živa virusna ili živa bakterijska cjepiva.
Hungarian: Ha Önnek Crohn-betegsége van, először más gyógyszereket fognak Önnek adni.
Croatian: Ako imate Crohnovu bolest, prvo će Vam biti primijenjeni drugi lijekovi.
Hungarian: A Stelara terhes nőkre gyakorolt hatásai nem ismertek.
Croatian: Učinci Stelare kod trudnica nisu poznati.
Hungarian: Ha anafilaxiás vagy más, súlyos túlérzékenységi reakció jelentkezik, megfelelő kezelést kell kezdeni és a STELARA alkalmazását abba kell hagyni (lásd 4.8 pont).
Croatian: Ako se pojavi anafilaktička ili druge ozbiljne reakcije preosjetljivosti, potrebno je započeti s odgovarajućim liječenjem i primjena STELARE mora se prekinuti (vidjeti dio 4.8).
Hungarian: Ha Crohn-betegségben a kezelés megszakításra kerül, a kezelés 8 hetenkénti subcutan adagolással történő újrekezdése biztonságos és hatásos.
Croatian: Ukoliko se kod Crohnove bolesti liječenje privremeno prekine, nastavak liječenja uz supkutano doziranje svakih 8 tjedana je sigurno i učinkovito.
Hungarian: Mindenképpen tudnia kell, mi az a megfelelő mennyiség (térfogat), amit ki kell szívnia az injekciós üvegből, és milyen típusú fecskendő szükséges az adagoláshoz.
Croatian: Budite sigurni da znate odgovarajuću količinu (volumen) koju treba izvaditi iz bočice i tip štrcaljke potreban za doziranje.
Hungarian: Testsúly hatása a farmakokinetikára
Croatian: Utjecaj težine na farmakokinetiku
Hungarian: Endoszkópia
Croatian: Endoskopija
Hungarian: • meleg, vörös és fájdalmas bőr, vagy hólyagokkal járó fájdalmas bőrkiütés,
Croatian: • toplu, crvenu i bolnu kožu ili bolni osip kože s mjehurima
Hungarian: A Stelara az immunszupresszánsoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
Croatian: Stelara pripada skupini lijekova koji se nazivaju 'imunosupresivi'.
Hungarian: Fertőzések - ezek sürgős kezelést igényelhetnek.
Croatian: Infekcije - njih možda treba hitno liječiti.
Hungarian: • Hüvelykujjával nyomja a dugattyút addig, ameddig lehet, hogy a teljes folyadékmennyiséget beadja.
Croatian: • Pritišćite klip štrcaljke palcem koliko ide, sve dok cijela količina tekućine ne bude ubrizgana.