FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados quanto a sintomas de insuficiência cardíaca congestiva durante o tratamento e o período de acompanhamento.
Lithuanian: Pacientę gydant ir vėliau ją stebint, reikia atkreipti dėmesį, ar nepasireiškė stazinio širdies nepakankamumo simptomų.
Portuguese: Os doentes no braço TPF receberam profilaxia antibiótica com 500 mg de ciprofloxacina administrada duas vezes por dia por via oral durante 10 dias, iniciando-se ao dia 5 de cada ciclo, ou equivalente.
Lithuanian: TPF grupės pacientai profilaktikai vartodavo antibiotikų: po 500 mg geriamo ciprofloksacino du kartus per parą 10 dienų (preparato būdavo pradedama vartoti 5 kiekvieno kurso dieną).
Portuguese: Reacções adversas pouco frequentes
Lithuanian: Nedažnos nepageidaujamos reakcijos
Portuguese: Observou-se amenorreia contínua no tempo mediano de acompanhamento em 140 dos 251 doentes com amenorreia no final da quimioterapia.
Lithuanian: Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai Nustatyta, kad amenorėja išliko stebėjimo laikotarpiu 140 pacientėms iš 251 su amenorėja, kurioms ji buvo chemoterapijos pabaigoje. Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai
Portuguese: Podem ocorrer efeitos secundários com determinadas frequências, definidos da seguinte forma: - muito frequentes: afectam mais de 1 utilizador em cada 10 - frequentes: afectam 1 a 10 utilizadores em cada 100 - pouco frequentes: afectam 1 a 10 utilizadores em cada 1.000 - raros: afectam 1 a 10 utilizadores em cada 10.000 - muito raros: afectam menos de 1 utilizador em cada 10.000
Lithuanian: - dažnas: pasireiškia 1-10 iš 100 pacientų; - nedažnas: pasireiškia 1-10 iš 1000 pacientų; - retas: pasireiškia 1-10 iš 10 000 pacientų;
Portuguese: Epistaxis (G3/4: 0%); Dispneia (G3/4: 0,6%); Tosse (G3/4: 0%)
Lithuanian: Epistaksė (3-4 laipsnio - 0 %); dispnėja (3-4 laipsnio - 0,6 %); kosulys (3-4 laipsnio - 0 %)
Portuguese: Não se observou qualquer efeito da prednisona na farmacocinética do docetaxel.
Lithuanian: Prednizono įtakos docetakselio farmakokinetikai nenustatyta.
Portuguese: A solução no frasco ou saco para perfusão deve conseguir ser misturada manualmente com um movimento de balanço.
Lithuanian: Infuzinio maišelio arba butelio turinys sumaišomas sukiojant rankose.
Portuguese: O solvente contém pequenas quantidades de etanol (álcool), menos de 100 mg por dose.
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Docefrez medžiagas Tirpiklyje yra nedidelis kiekis etanolio (alkoholio) - vienoje dozėje mažiau kaip 100 mg.
Portuguese: • Indução quimioterapêutica seguida de quimioradioterapia (TAX 324) Classe de sistema de órgãos MedDRA
Lithuanian: • Įvadinė chemoterapija, kai vėliau taikoma chemoterapija bei gydoma spinduliais (TAX 324)
Portuguese: Nasofaringite; Dispneia; Tosse; Rinorreia
Lithuanian: Parestezija; galvos skausmas; disgeuzija; hipoestezija
Portuguese: O tempo mediano até à progressão foi de 186 dias (docetaxel + capecitabina) vs. 128 dias (apenas docetaxel).
Lithuanian: Laikotarpis iki ligos progresavimo buvo ilgesnis docetakselio ir kapecitabino derinio grupėje (p < 0,0001). Jo mediana docetakselio ir kapecitabino derinio grupėje buvo 186 dienos, docetakselio - 128 dienos.
Portuguese: Docefrez contém a substância activa docetaxel.
Lithuanian: KITA INFORMACIJA Docefrez sudedamosios dalys - Veiklioji medžiaga yra docetakselis.
Portuguese: A administração do docetaxel associado com a cisplatina e o 5 fluorouracilo em 12 doentes com tumores sólidos, não influenciou a farmacocinética de cada medicamento.
Lithuanian: 12 pacientų standžių navikų gydymui vartoti docetakselis, cisplatina ir 5-fluorouracilas poveikio vienas kito farmakokinetikai nedarė.
Portuguese: Neuropatia motora periférica (G3/4: 0%)
Lithuanian: Periferinė motorinė neuropatija (3-4 laipsnio - 0 %)
Portuguese: Também são aplicáveis as contra-indicações de outros medicamentos, quando associados ao docetaxel.
Lithuanian: Vartojant docetakselio, taikomos ir kartu vartojamiems vaistams nustatytos kontraindikacijos.
Portuguese: Casos muito raros de hepatite, por vezes fatal, foram notificados, principalmente em doentes com distúrbios hepáticos pré-existentes.
Lithuanian: Kai kuriais jis buvo mirtinas, ypač jeigu pacientas jau anksčiau sirgo kepenų liga.
Portuguese: • O frasco de Docefrez 20 mg contém um pó liofilizado branco ou quase branco num frasco de vidro incolor tubular de 5 ml com uma tampa cinzenta de borracha com 20 mm e selado com um selo de alumínio verde-escuro.
Lithuanian: • Docefrez 20 mg buteliukas - tai balti arba beveik balti liofilizuoti milteliai, kurie yra 5 ml vamzdiniame bespalvio stiklo buteliuke su 20 mm pilkos gumos kamšteliu, užsandarintu tamsiai žaliu nuspraudžiamu aliuminio dangteliu.
Portuguese: Reacções cutâneas (não grave)
Lithuanian: nagų pažeidimai (nesunkūs)
Portuguese: No entanto, a estabilidade química e física da solução antes de ser misturada foi demonstrada durante 8 horas quando armazenada entre 2 °C e 8 °C ou à temperatura ambiente (abaixo dos 25 °C).
Lithuanian: Visgi yra įrodyta, kad tirpalo ruošinio, laikomo nuo 2°C iki 8°C arba kambario temperatūroje (žemesnėje kaip 25°C) ,
Portuguese: A relação benefício/risco não foi completamente definida em doentes com 4 ou mais nódulos positivos nesta fase de análise.
Lithuanian: Šioje tyrimo stadijoje atlikta analizė TAC naudos ir rizikos santykio pacientėms, kurioms rasti 4 ar daugiau limfmazgiai su metastazėmis, visiškai neįrodė.
Portuguese: Portanto, o docetaxel não deve ser administrado durante a gravidez a menos que seja claramente necessário.
Lithuanian: Tokiais atvejais docetakselio skiriama tik tada, kai neišvengiamai būtina.
Portuguese: Não existem dados disponíveis em doentes com insuficiência renal grave tratados com docetaxel.
Lithuanian: Nėra sunkiu inkstų nepakankamumu sergančių pacientų, gydytų docetakseliu, patirties.
Portuguese: Para os ajustes da dose de cisplatina, ver o resumo das características do medicamento correspondente.
Lithuanian: Cisplatinos dozė koreguojama taip, kaip nurodyta atitinkamoje preparato charakteristikų santraukoje.
Portuguese: Indução quimioterapêutica seguida de radioterapia (TAX323) A segurança e eficácia do docetaxel no tratamento de indução de doentes com carcinoma espinocelular (epidermóide) de cabeça e pescoço (SCCHN) foi avaliada no decorrer de um estudo clínico de fase III, multicêntrico, aberto, randomizado (TAX323).
Lithuanian: • Įvadinė chemoterapija, kai vėliau gydoma spinduliais (TAX323) Docefrez veiksmingumas bei saugumas jo vartojant įvadiniam plokščialąsteliniu galvos ir kaklo vėžiu (PGKV) sergančių pacientų gydymui tirtas III fazės daugiacentriu atviru atsitiktinių imčių tyrimu (TAX 323).
Portuguese: • Para os ajustes da dose de capecitabina quando associada com docetaxel, consulte o resumo das características do medicamento da capecitabina.
Lithuanian: - Kapecitabino charakteristikų santraukoje nurodyta, kaip koreguoti kartu su docetakseliu vartojamo kapecitabino dozę.
Portuguese: 4.2.4 A solução para perfusão de DOCEFREZ deve ser utilizada dentro de 4 horas e deve ser administrada assepticamente numa perfusão de 1 hora à temperatura ambiente (abaixo de 25 °C) e em condições normais de luminosidade.
Lithuanian: Šis vaistas infuzuojamas aseptinėmis sąlygomis, kambario (žemesnėje kaip 25 °C) temperatūroje ir įprastoje šviesoje per 1 val.
Portuguese: Primeiro episódio: reduzir a dose de 5 FU e de docetaxel em 20% Segundo episódio: descontinuar o tratamento
Lithuanian: Pirmasis epizodas: docetakselio ir 5-FU dozę mažinti 20 %.
Portuguese: Preencher indicação relative para quimioterapiaa
Lithuanian: Santykinis indikacijos chemoterapijai atitikimasa Ne
Portuguese: fluorouracilo durante cinco dias.
Lithuanian: Po to 5 dienas nuolat infuzuojama
Portuguese: • O frasco de Docefrez 80 mg contém um pó liofilizado branco ou quase branco num frasco de vidro incolor tubular de 15 ml com uma tampa cinzenta de borracha com 20 mm e selado com um selo de alumínio vermelho.
Lithuanian: • Docefrez 80 mg buteliukas - tai balti arba beveik balti liofilizuoti milteliai, kurie yra 15 ml vamzdiniame bespalvio stiklo buteliuke su 20 mm pilkos gumos kamšteliu, užsandarintu raudonu nuplėšiamu aliuminio gaubteliu.
Portuguese: O solvente contém 35,4% (w/w) de etanol e polissorbato 80.
Lithuanian: Tirpiklį sudaro 35,4 % (m/m) etanolio ir polisorbatas 80.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 02-2011.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2011-02.
Portuguese: A Autorização de Introdução no Mercado é válida durante cinco anos, findos os quais poderá ser renovada.
Lithuanian: Rinkodaros teisės suteikta penkeriems metams, po kurių ji gali būti atnaujinta.
Portuguese: Quais são os benefícios e os riscos do Docefrez?
Lithuanian: Kokia yra Docefrez nauda ir rizika?
Portuguese: Docefrez docetaxel
Lithuanian: Docefrez docetakselis
Portuguese: O EPAR completo sobre o medicamento de referência pode também ser encontrado no website da agência.
Lithuanian: Išsamų referencinio vaisto EPAR taip pat galima rasti agentūros interneto svetainėje.
Portuguese: O docetaxel também afecta as células não cancerígenas, por exemplo as células sanguíneas, o que pode causar efeitos secundários.
Lithuanian: Docetakselis taip pat veikia nevėžines ląstelės, kaip antai kraujo ląsteles, o tai gali sukelti šalutinį poveikį.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Docefrez.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Docefrez Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Portuguese: O Docefrez apenas é usado quando a contagem de neutrófilos (um tipo de glóbulo branco) é normal (pelo menos 1500 células/ mm3).
Lithuanian: Docefrez skiriama tik tuo atveju, kai neutrofilų kiekis (tam tikros rūšies baltųjų kraujo kūnelių koncentracija) yra normalus (bent 1 500 ląstelių/mm3).
Portuguese: O Docefrez é administrado por perfusão com a duração de uma hora, de três em três semanas.
Lithuanian: Pacientui skiriamos vieną valandą trunkančios Docefrez infuzijos kas tris savaites.
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Docefrez demonstrou ser comparável ao Taxotere.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus, įrodyta, kad Docefrez yra panašus į Taxotere.
Portuguese: O Docefrez é utilizado em associação com cisplatina e 5-fluorouracilo.
Lithuanian: Docefrez vartojamas kartu su cisplatina ir 5-fluorouracilu.
Portuguese: A dose, a duração do tratamento e a sua utilização com outros medicamentos dependem do tipo de cancro a tratar.
Lithuanian: Vaisto dozė, gydymo trukmė ir tai, kokie vaistai vartojami kartu, priklauso nuo gydomo vėžio rūšies.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Docefrez pode ser consultado aqui.
Lithuanian: Išsamų Docefrez EPAR galima rasti čia.
Portuguese: O Docefrez é utilizado no tratamento dos seguintes tipos de cancro:
Lithuanian: Docefrez gydomas šių rūšių vėžys:
Portuguese: • carcinoma da cabeça e pescoço em doentes cujo cancro se encontra avançado (começou a disseminar-se para outras partes do corpo).
Lithuanian: • galvos ir kaklo vėžys: pacientams, kurių vėžys progresavo (pradėjo plisti).
Portuguese: Dado que o Docefrez é um medicamento genérico, considera-se que os seus benefícios e riscos são os mesmos do medicamento de referência.
Lithuanian: Kadangi Docefrez yra generinis vaistas, jo teikiama nauda ir keliama rizika laikoma tokia pačia kaip ir referencinio vaisto.
Portuguese: Por que foi aprovado o Docefrez?
Lithuanian: Kodėl Docefrez buvo patvirtintas?
Portuguese: Dado que o Docefrez é um medicamento genérico, a empresa forneceu dados sobre o docetaxel retirados da literatura publicada.
Lithuanian: Kadangi Docefrez yra generinis vaistas, bendrovė pateikė duomenis apie docetakselį, remdamasi moksline literatūra.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Docefrez.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Docefrez rinkodaros teisę, ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Portuguese: O docetaxel bloqueia a capacidade de as células cancerígenas desfazerem o seu "esqueleto" interno, o qual permite a sua divisão e multiplicação.
Lithuanian: Docetakselis slopina ląstelių gebėjimą suardyti savo vidinį „skeletą", dėl kurio ląstelės gali dalytis ir daugintis.
Portuguese: Não foi necessária a realização de estudos adicionais em doentes, dado que o Docefrez é administrado por perfusão e contém a mesma substância activa que o medicamento de referência, Taxotere.
Lithuanian: Papildomų pacientų tyrimų neprireikė, nes Docefrez lašinamas į veną ir jo sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos kaip ir referenciniame vaiste Taxotere.
Portuguese: Ao manterem o esqueleto intacto, as células perdem a capacidade de se dividir e acabam por morrer.
Lithuanian: Neirstant vadinamajam skeletui, ląstelės negali dalytis ir galiausiai žūva.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Docefrez.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Docefrez rinkodaros teisę.
Portuguese: Pode também ser utilizado em associação com outros medicamentos anticancerosos (doxorrubicina, ciclofosfamida, trastuzumab ou capecitabina) em doentes que não tenham recebido ainda tratamento para o cancro ou depois de outros tratamentos terem falhado, dependendo do tipo e da fase do cancro da mama em tratamento;
Lithuanian: Jį taip pat galima vartoti kartu su kitais vaistais nuo vėžio (doksorubicinu, ciklofosfamidu, trastuzumabu arba kapecitabinu) pacientėms, kurioms dar netaikytas gydymas nuo vėžio arba jeigu kitos gydymo priemonės buvo neveiksmingos, atsižvelgiant į gydomo krūties vėžio rūšį ir
Portuguese: • carcinoma da próstata, quando o cancro não responde ao tratamento hormonal.
Lithuanian: • prostatos vėžys: kai vėžio gydymas hormonais neveiksmingas.
Portuguese: O Docefrez deve ser utilizado em unidades especializadas em quimioterapia (utilização de medicamentos para tratamento do cancro) sob a supervisão de um médico qualificado experiente no uso de quimioterapia.
Lithuanian: Docefrez pacientui skiriama specializuotuose gydymo chemoterapija (vaistais nuo vėžio) skyriuose, prižiūrint gydytojui, turinčiam chemoterapijos taikymo patirties.
Portuguese: A substância activa do Docefrez, o docetaxel, pertence ao grupo de medicamentos anticancerosos conhecidos como "taxanos".
Lithuanian: Docefrez veiklioji medžiaga docetakselis priskiriama prie vaistų nuo vėžio, vadinamų taksanais.
Portuguese: Outras informações sobre o Docefrez
Lithuanian: Kita informacija apie Docefrez:
Portuguese: Em 15 de Maio de 2010, a Comissão Europeia concedeu à Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Lithuanian: bendrovei „Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V." suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Docefrez rinkodaros teisę.
Portuguese: • adenocarcinoma gástrico (um tipo de cancro do estômago) em doentes que não tenham ainda recebido tratamento para o cancro.
Lithuanian: • skrandžio adenokarcinoma (viena iš skrandžio vėžio rūšių): pacientams, kuriems dar netaikytas gydymas nuo vėžio.
Portuguese: Para informações mais detalhadas, consulte o Resumo das Características do Medicamento (também parte do EPAR).
Lithuanian: Išsamesnės informacijos galima rasti preparato charakteristikų santraukoje (taip pat EPAR dalis).
Portuguese: O Docefrez é utilizado em associação com cisplatina e 5-fluorouracilo (outros medicamentos anticancerosos);
Lithuanian: Docefrez vartojamas kartu su cisplatina ir 5-fluorouracilu (kitais vaistais nuo vėžio);
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Docefrez, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR).
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Docefrez galima rasti pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis).
Portuguese: O Docefrez é um "medicamento genérico", o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia denominado Taxotere.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Docefrez yra panašus į referencinį vaistą Taxotere, kuriam Europos Sąjungoje rinkodaros teisė jau suteikta.
Portuguese: O Docefrez é utilizado em associação com prednisona ou prednisolona (medicamentos anti-inflamatórios);
Lithuanian: Docefrez vartojamas kartu su prednizonu arba prednizolonu (vaistais nuo uždegimo);
Portuguese: Para mais informações, consulte o Resumo das Características do Medicamento.
Lithuanian: Daugiau informacijos galima rasti preparato charakteristikų santraukoje.
Portuguese: Pode ainda ser utilizado em associação com cisplatina (um outro medicamento anticanceroso) em doentes que não tenham ainda recebido tratamento para o cancro;
Lithuanian: Jį taip pat galima skirti kartu su cisplatina (kitu vaistu nuo vėžio) pacientams, kuriem dar netaikytas gydymas nuo vėžio;
Portuguese: Como foi estudado o Docefrez?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Docefrez?
Portuguese: Como funciona o Docefrez?
Lithuanian: Kaip veikia Docefrez?
Portuguese: Para que é utilizado o Docefrez?
Lithuanian: Kam vartojamas Docefrez?
Portuguese: Taxotere, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Lithuanian: Todėl CHMP nusprendė, kad, kaip ir Taxotere, Docefrez teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Portuguese: O Docefrez pode ser utilizado em monoterapia quando outros tratamentos tenham falhado.
Lithuanian: • krūties vėžys: Docefrez galima vartoti vieną, jeigu kitos gydymo priemonės buvo neveiksmingos.
Portuguese: Os doentes devem receber dexametasona (um medicamento anti-inflamatório), com início no dia anterior à perfusão de Docefrez.
Lithuanian: Dieną prieš Docefrez infuziją pacientui reikia taip pat skirti deksametazono (vaisto nuo uždegimo).
Portuguese: Como se utiliza o Docefrez?
Lithuanian: Kaip vartoti Docefrez?
Portuguese: O Docefrez é um pó e solvente para preparar uma solução para perfusão (administração gota a gota numa veia).
Lithuanian: Docefrez yra milteliai ir tirpiklis, iš kurių ruošiamas infuzinis tirpalas (lašinti į veną). Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos docetakselio.
Portuguese: Número da UE Nome
Lithuanian: EU numeris
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica
Lithuanian: Vaisto forma Vartojimo būdas
Portuguese: Embalagem Contéudo
Lithuanian: Pakuotė
Portuguese: Podem ocorrer reações mais graves.
Lithuanian: Gali atsirasti ir sunkesnių reakcijų.
Portuguese: É nocivo para indivíduos que sofram de alcoolismo.
Lithuanian: Žalingas asmenims, sergantiems alkoholizmu.
Portuguese: Deverá ser utilizado um método contraceptivo eficaz durante o tratamento.
Lithuanian: Gydymo metu turi būti naudojamas veiksmingas kontracepcijos metodas.
Portuguese: Índice causalidade (TAC/FAC)
Lithuanian: Rizikos koeficientas (TAC/FAC)
Portuguese: 73% das reações cutâneas foram reversíveis dentro de 21 dias.
Lithuanian: 73% odos reakcijų praėjo per 21 dieną.
Portuguese: Resumo do perfil de segurança para todas as indicações
Lithuanian: Saugumo duomenų santrauka visoms indikacijoms
Portuguese: Esta informação irá permitir ao seu médico decidir se há necessidade ou não de redução da dose.
Lithuanian: Tai gydytojui padės nuspręsti, ar reikia mažinti dozę.
Portuguese: Deve ter-se em consideração os possíveis efeitos sobre o sistema nervosos central.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti šalutinius poveikius centrinei nervų sistemai.
Portuguese: Recomendase a utilização de luvas.
Lithuanian: Rekomenduojama mūvėti pirštines.
Portuguese: Foram realizadas duas análises interinas e uma análise final.
Lithuanian: Atliktos dvi tarpinės ir viena galutinė analizė.
Portuguese: • inchaço das mãos, pés, pernas
Lithuanian: • Rankų, pėdų ir kojų patinimas.
Portuguese: • queda de cabelo: na maioria dos casos o cabelo deve voltar a crescer normalmente.
Lithuanian: • Plaukų netekimas (dažniausiai vėliau plaukų augimas vėl tampa normalus).
Portuguese: TTP = tempo até progressão; "ne" indica que não pode ser estimado ou que não foi ainda alcançado.
Lithuanian: LLP - laikotarpis iki ligos progresavimo; "nį" rodo, kad jo trukmė negalėjo būti įvertinta arba kad laikas vertinti dar neatėjo.
Portuguese: Nº de doentes no grupo TAC
Lithuanian: Pacienčių skaičius TAC grupėje
Portuguese: OUTRA(S) ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAI(S), SE NECESSÁRIO CITOTÓXICO
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) CITOTOKSINIS
Portuguese: A primeira análise interina foi planeada 3 anos após a data em que metade do recrutamento para o estudo foi feita.
Lithuanian: Pirmoji tarpinė analizė suplanuota praėjus 3 metams nuo dienos, kai tyrime pradėjo dalyvauti pusė tiriamųjų.
Portuguese: O que é Docetaxel Accord e para que é utilizado
Lithuanian: Kas yra Docetaxel Accord ir kam jis vartojamas
Portuguese: Prepare a solução para perfusão conforme recomendado.
Lithuanian: Paruoškite infuzinį tirpalą rekomenduojamu būdu.
Portuguese: Foi realizada uma análise primária e uma análise atualizada.
Lithuanian: Buvo atliktos viena pagrindinė ir viena atnaujinta analizė.
Portuguese: • aumento das enzimas hepáticos (daí a necessidade de análises regulares ao sangue)
Lithuanian: • Kepenų fermentų kiekio padidėjimas (dėl to reikia reguliariai tirti kraują).
Portuguese: • diminuição de apetite (anorexia)
Lithuanian: • Apetito netekimas (anoreksija).
Portuguese: O seu médico deverá discuti-los consigo e explicar-lhe os benefícios e os riscos potenciais do seu tratamento.
Lithuanian: Apie juos Jums papasakos gydytojas, kuris taip pat paaiškins palankius gydymo poveikius ir galimus pavojus.
Portuguese: (26,8-ne)
Lithuanian: (26,8-nį)
Portuguese: Categoria Idade 2 <35 anos <35 anos
Lithuanian: 2 amžiaus kategorija <35 metai ≥35 metai
Portuguese: Categoria Idade 1 <50 anos <50 anos
Lithuanian: 1 amžiaus kategorija <50 metai ≥50 metai
Portuguese: A frequência é definida como: muito frequentes (1/10); frequentes (1/100 a <1/10); pouco frequentes (1/1.000 a <1/100); raros (1/10.000 a <1/1.000); muito raros (<1/10.000); desconhecidos (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Lithuanian: Dažnių definicijos: labai dažnai (≥ 1/10), dažnai (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnai (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retai (nuo ≥ 1/1 0000 iki < 1/1 000), labai retai (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Portuguese: • diminuição da pressão arterial.
Lithuanian: • kraujo spaudimo sumažėjimas.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Reikalavimai pateikti šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus apibrėžti Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), pateiktame remiantis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalimi, ir paskesniuose atnaujinimuose, skelbiamuose Europos vaistų tinklalapyje.
Portuguese: Uma análise final foi realizada com um tempo mediano de acompanhamento de 96 meses.
Lithuanian: Galutinėje analizėje stebėjimo laikotarpio mediana - 96 mėnesiai.
Portuguese: Docetaxel é uma substância lipofílica, no entanto desconhece-se se é excretado no leite materno.
Lithuanian: Docetakselis yra lipofiliška medžiaga, tačiau nežinoma, ar jo išsiskiria į moters pieną.
Portuguese: Accord Healthcare Limited Sage House
Lithuanian: Accord Healthcare Limited Ground Floor Sage House
Portuguese: Progressão de doença como melhor resposta (%) * Teste de ordenação logarítmica não estratificada
Lithuanian: Ligos progresavimas kaip geriausias bendras atsako dažnis (%) *Nestratifikuotas logaritminio rango testas
Portuguese: Estes sintomas podem ser os primeiros sinais de uma toxicidade gastrointestinal grave, que pode ser fatal.
Lithuanian: Tokie simptomai gali būti pirmieji sunkaus toksinio poveikio virškinimo traktui, kuris gali būti mirtinas, požymiai.
Portuguese: • diminuição do sódio, potássio, magnésio e/ou cálcio no sangue(distúrbios do equilíbrio electrolítico).
Lithuanian: • Natrio, kalio, magnio ir (arba) kalcio kiekio sumažėjimas kraujyje (elektrolitų pusiausvyros sutrikimas).