FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Very common: Dyspnoea, epistaxis, cough Common: Pneumonitis2, nasal congestion Uncommon: Dry throat, nasal dryness
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: dyspne, epistakse, hoste Vanlige: pneumonitt, tett nese Mindre vanlige: tørrhet i svelget, nesetørrhet
English: Each vial contains 100 mg of paclitaxel formulated as albumin bound nanoparticles.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hvert hetteglass inneholder 100 mg paklitaksel formulert som albuminbundne nanopartikler.
English: INFORMATION IN BRAILLE Justification for not including Braille accepted.
Norwegian Bokmål: Dette indikerer omfattende ikke-renal clearance.
English: Abraxane will be given to you by a doctor or nurse into a vein from an intravenous drip.
Norwegian Bokmål: Abraxane blir gitt i en vene (blodåre) som intravenøst drypp av lege eller sykepleier.
English: Solvent-based paclitaxel (200 mg/m2 every 3 weeks) + carboplatin (N=531)
Norwegian Bokmål: Oppløsningsmiddelbasert paklitaksel (200 mg/m2 hver 3. uke)
English: Overall Survival Number of deaths, n (%) Median OS (95% CI) (months) HRA/T (95.1% CI)
Norwegian Bokmål: 95 % KI (%) pA/pT (95,1 % KI) P-verdia
English: Common: Stomatitis, dyspepsia, abdominal pain, dysphagia Hepatobiliary disordesrs Common: Hyperbilirubinaemia Skin and subcutaneous tissue disorders
Norwegian Bokmål: Vanlige: abdominale smerter, oppblåsthet, smerter i øvre abdomen, dyspepsi, gastroøsofagal reflukssykdom, oral hypoestesi
English: (frequency cannot be estimated from the available data)
Norwegian Bokmål: (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
English: Date of first authorisation: 9 March 2000 Date of latest renewal: 9 March 2010
Norwegian Bokmål: MT-dato for første gang: 9. mars 2000 Dato for siste fornyelse: 9. mars 2010
English: Other in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
Norwegian Bokmål: Andre oppbevaringstider og oppbevaringsbetingelser under bruk er brukerens ansvar.
English: The majority of patients in these clinical trials were treated for one year.
Norwegian Bokmål: Majoriteten av pasientene i disse kliniske studiene ble behandlet i ett år.
English: Moderate and usually reversible pancytopenia has been reported.
Norwegian Bokmål: Moderat og vanligvis reversibel pancytopeni er blitt rapportert.
English: Your doctor may recommend that you take paracetamol if you develop these symptoms.
Norwegian Bokmål: Legen din kan anbefale deg at du tar paracetamol dersom du utvikler disse symptomene.
English: Do not exceed the recommended dosage, and take IntronA for as long as prescribed.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet må ikke blandes med andre legemidler enn de som er angitt under pkt.
English: This can be discussed with your doctor.
Norwegian Bokmål: Dette kan diskuteres med legen din.
English: The elimination half-life was approximately two hours.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden for eliminasjon var cirka to timer.
English: Another 4 % had a transient decrease below the lower limit of normal.
Norwegian Bokmål: Ytterligere 4 % hadde en forbigående reduksjon under den nedre normalgrensen.
English: There are no data on long term effects on sexual maturation.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data på langtidseffekter på seksuell modning.
English: Any or all of these activities may contribute to interferon's therapeutic effects.
Norwegian Bokmål: Alle eller enkelte av disse effektene kan bidra til interferonets terapeutiske effekter.
English: *Number (%) of patients
Norwegian Bokmål: *Antall (%) pasienter
English: §, increased appetite
Norwegian Bokmål: §, økt appetitt
English: Eλλάδα
Norwegian Bokmål: Ελλάδα
English: The following side effects have been reported:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er blitt rapportert:
English: - if you have severe heart disease.
Norwegian Bokmål: - dersom du har en alvorlig hjertesykdom.
English: Severity was generally mild to moderate.
Norwegian Bokmål: Alvorlighetsgraden var generelt mild til moderat.
English: It has demonstrated significant immunomodulatory activity in vitro.
Norwegian Bokmål: Det er påvist signifikant immunmodulerende aktivitet in vitro.
English: These are all very serious side effects.
Norwegian Bokmål: Disse er alle svært alvorlige bivirkninger.
English: These three main classes are themselves not homogeneous and may contain several different molecular species of interferon.
Norwegian Bokmål: Disse tre hovedklassene er hver for seg ikke homogene og kan inneholde flere ulike molekylære typer interferon.
English: Check with your doctor if you think you are getting an infection.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din dersom du tror du holder på å få en infeksjon.
English: Interferons may affect the oxidative metabolic process.
Norwegian Bokmål: Interferoner kan påvirke den oksidative metabolske prosessen.
English: Treatment must be initiated by a physician experienced in the management of the disease.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal startes av en lege med erfaring i behandling av sykdommen.
English: Appropriate dose form and strength must be selected.
Norwegian Bokmål: Passende doseringsform og styrke må velges.
English: Overall Response a (n=118)
Norwegian Bokmål: Total respons a (n = 118)
English: Some children did not reach their projected height within 10-12 years after completing treatment.
Norwegian Bokmål: Noen barn nådde ikke sin forventete høyde innen 10-12 år etter fullført behandling.
English: Not all dose forms and strengths are appropriate for some indications.
Norwegian Bokmål: Ikke alle doseringsformer og styrker passer for alle indikasjoner.
English: The usual starting dose for each condition follows; however, individual doses may vary, and the doctor may change your dose based on your specific needs:
Norwegian Bokmål: Den normale startdosen for hver tilstand følger, individuelle doser kan imidlertid variere og legen din kan endre dosen din basert på dine spesifikke behov:
English: More than 14 genetically distinct human alpha interferons have been identified.
Norwegian Bokmål: Mer enn 14 genetisk ulike humane alfainterferoner er identifisert.
English: You may need urgent medical attention or hospitalisation.
Norwegian Bokmål: Du kan trenge akutt medisinsk hjelp eller sykehusinnleggelse.
English: • Genotype 1: The recommended duration of treatment is one year.
Norwegian Bokmål: • Genotype 1: Den anbefalte varigheten av behandlingen er ett år.
English: - if you are a man who is taking ribavirin, do not have sex with a pregnant woman unless you use a condom.
Norwegian Bokmål: - dersom du er mann som tar ribavirin, må du ikke ha sex med en gravid kvinne hvis du ikke bruker kondom.
English: With your other hand hold the syringe as you would a pencil.
Norwegian Bokmål: Med den andre hånden holder du i sprøyten som om du holder i en penn.
English: Need for adequate hydration
Norwegian Bokmål: Behov for tilstrekkelig hydrering
English: Clinical experience indicates that a haematological and cytogenetic major/minor response is obtainable in the majority of patients treated.
Norwegian Bokmål: Klinisk erfaring tyder på at hematologisk og cytogenetisk major/minor respons oppnås hos de fleste pasienter som behandles.
English: - if you have psoriasis, it may get worse during treatment with IntronA.
Norwegian Bokmål: - dersom du har psoriasis, kan denne bli verre under behandling med IntronA.
English: Insert the needle into the pinched skin at an angle of 45° to 90°.
Norwegian Bokmål: Stikk inn kanylen i huden i en vinkel på 45º til 90º.
English: These may signal serious side effects that may need urgent medical attention.
Norwegian Bokmål: Dette kan signalisere alvorlige bivirkninger som kan trenge akutt medisinsk hjelp.
English: The aetiology has not been defined.
Norwegian Bokmål: Etiologien er ikke definert.
English: Cases of stroke (cerebrovascular events) have been reported.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av slag (cerebrovaskulære tilfeller) har blitt rapportert.
English: Daily dosing of cynomolgus monkeys with 20 x 10
Norwegian Bokmål: Daglig dosering av cynomolgus aper med 20 x 10
English: IntronA is usually intended for subcutaneous use.
Norwegian Bokmål: IntronA er vanligvis beregnet til subkutan bruk.
English: - if you have advanced decompensated (uncontrolled) liver disease.
Norwegian Bokmål: - dersom du har avansert dekompensert (ukontrollert) leversykdom.
English: Patients with advanced disease may require a daily dose of 5 million IU.
Norwegian Bokmål: Pasienter med langtkommen sykdom kan trenge en daglig dose på 5 millioner IE.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the package.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen.
English: Both subcutaneous and intramuscular administration resulted in bioavailabilities greater than 100 %.
Norwegian Bokmål: Både subkutan og intramuskulær administrasjon resulterte i biotilgjengelighet på over 100 %.
English: Human interferon receptors, as isolated from human lymphoblastoid (Daudi) cells, appear to be highly asymmetric proteins.
Norwegian Bokmål: Humane interferonreseptorer, isolert fra humant lymfoblastoid (Daudi) celler, synes å være meget asymmetriske proteiner.
English: • Genotype 2/3: The recommended duration of treatment is 24 weeks.
Norwegian Bokmål: • Genotype 2/3: Den anbefalte varigheten av behandlingen er 24 uker.
English: IntronA must be used with caution in fertile men.
Norwegian Bokmål: IntronA skal brukes med forsiktighet hos fertile menn.
English: Be sure to tell your doctor if you are taking the Chinese herbal medicine shosaikoto.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din dersom du tar den kinesiske urtemedisinen shosaikoto.
English: You may want to consider asking a family member or close friend to help you stay alert to signs of depression or changes in your behaviour.
Norwegian Bokmål: Du bør vurdere å spørre et familiemedlem eller en nær venn om å hjelpe deg å være oppmerksom overfor tegn på depresjon eller endringer i oppførselen din.
English: Contact your doctor or pharmacist if needed.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din eller apoteket dersom nødvendig.
English: The dosage will vary according to the disease being treated.
Norwegian Bokmål: Dosen vil variere avhengig av hvilken sykdom du behandles for.
English: Three major classes of interferons have been identified: alpha, beta and gamma.
Norwegian Bokmål: Det er identifisert tre hovedklasser av interferoner; alfa, beta og gamma.
English: The treatment is to be temporarily discontinued during and after surgery.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal midlertidig seponeres under og etter kirurgi.
English: Growth rate decrease (height and/or weight decrease for age)
Norwegian Bokmål: Redusert veksthastighet (høyde og/eller vekttap i forhold til alder)
English: 462 patients completed at least 5 years of long-term follow-up and only 12 sustained responders' out of 492 relapsed during this study.
Norwegian Bokmål: 462 pasienter fullførte minst 5 år av langtidsoppfølging og kun 12 av 492 vedvarende respondere fikk tilbakefall i løpet av denne studien.
English: Authorized Representative: BD, Laagstraat 57, B-9140 Temse, Belgium
Norwegian Bokmål: Godkjent representant: BD, Laagstraat 57, B-9140 Temse, Belgia
English: Other negative prognostic factors (age > 40 years, male gender, bridging fibrosis) should be taken into account in order to extend therapy to 12 months.
Norwegian Bokmål: Andre negative prognostiske faktorer (alder > 40 år, mannlig kjønn, ”bridging” fibrose) bør tas i betraktning for å forlenge behandlingen til 12 måneder.
English: Laboratory Tests
Norwegian Bokmål: Laboratorieprøver
English: This regimen must be maintained unless the disease progresses rapidly or severe intolerance is manifested.
Norwegian Bokmål: Terapiregimet skal opprettholdes så lenge sykdommen ikke progredierer raskt eller alvorlig intoleranse utvikles.
English: A major cytogenetic response is defined by < 34 % Ph+ leukaemic cells in the bone marrow, whereas a minor response is  34 %, but < 90 % Ph+ cells in the marrow.
Norwegian Bokmål: En major cytogenetisk respons er definert som < 34 % Ph+ leukemiceller i benmargen, mens en minor respons er  34 %, men < 90 % Ph+ celler i margen.
English: Genotype 1  2 million copies/mL Genotype 1 > 2 million copies/mL
Norwegian Bokmål: Genotype 1  2 millioner kopier/ml Genotype 1 > 2 millioner kopier/ml
English: Please make sure to select an appropriate dose form and strength.
Norwegian Bokmål: Vær vennlig å kontrollere at det velges en passende doseringsform og styrke.
English: An improvement in liver histology has been observed.
Norwegian Bokmål: En forbedring i leverhistologien er blitt observert.
English: The response to treatment in both of these trials is presented in Table 4.
Norwegian Bokmål: Behandlingsresponsen i begge disse studiene er presentert i Tabell 4.
English: IntronA is given either daily (5 or 7 times a week), or three times a week, every other day, for example on Monday, Wednesday, and Friday.
Norwegian Bokmål: IntronA gis enten daglig (5 eller 7 dager per uke) eller tre ganger per uke, annenhver dag, for eksempel på mandag, onsdag og fredag.
English: You should brush your teeth thoroughly twice daily and have regular dental examinations.
Norwegian Bokmål: Du bør børste tennene grundig to ganger daglig og ha regelmessige tannundersøkelser.
English: Examine the solution prior to administration: it should be clear and colourless.
Norwegian Bokmål: Undersøk oppløsningen før administrering, den skal være klar og fargeløs.
English: They are produced and secreted by cells in response to viral infections or various synthetic and biological inducers.
Norwegian Bokmål: De produseres og utskilles fra celler som et svar på virusinfeksjon eller ulike syntetiske og biologiske induktorer.
English: The effect on human pregnancy is not known.
Norwegian Bokmål: Effekten på graviditet hos mennesker er ukjent.
English: If you have them, you may have had a serious allergic reaction to IntronA.
Norwegian Bokmål: Dersom du får dem kan du ha fått en alvorlig allergisk reaksjon på IntronA.
English: Transient rashes do not necessitate interruption of treatment.
Norwegian Bokmål: Forbigående hudreaksjoner krever ikke at behandlingen avbrytes.
English: §, virilism
Norwegian Bokmål: §, virilisme
English: Check with your doctor immediately if you have any of these symptoms.
Norwegian Bokmål: Ta umiddelbart kontakt med legen dersom du har noen av disse symptomene.
English: 6 IU/kg/day for 3 months caused no remarkable toxicity.
Norwegian Bokmål: 6 IE/kg/dag i 3 måneder ga ingen merkbar toksisitet.
English: What IntronA looks like and contents of the pack
Norwegian Bokmål: Hvordan IntronA ser ut og innholdet i pakningen
English: What IntronA is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva IntronA er, og hva brukes det mot
English: Monitoring of lipid levels is, therefore, recommended.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor at lipidverdiene monitoreres.
English: The infusion must be prepared immediately prior to use.
Norwegian Bokmål: Infusjonen skal tilberedes umiddelbart før bruk.
English: The interferons are a family of small protein molecules with molecular weights of approximately 15,000 to 21,000 daltons.
Norwegian Bokmål: Interferonene er en familie av små proteiner med molekylvekt mellom cirka 15 000 og 21 000 dalton.
English: Suicide, suicide attempts, aggressive behaviour (sometimes directed against others), psychosis including hallucinations
Norwegian Bokmål: Selvmord, selvmordsforsøk, aggressiv oppførsel (noen ganger rettet mot andre), psykose, inklusive hallusinasjoner
English: Interactions between IntronA and other medicinal products have not been fully evaluated.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner mellom IntronA og andre legemidler har ikke blitt fullstendig kartlagt.
English: Response rates in these trials were increased with compliance.
Norwegian Bokmål: I disse studiene ble responsfrekvensene økt ved compliance.
English: Duration of treatment for children and adolescents
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarighet hos barn og ungdom
English: All patients in these trials received 3 MIU of IntronA three times a week.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene i disse studiene fikk 3 MIE med IntronA tre ganger i uken.
English: Turn the vial and the syringe upside down in one hand.
Norwegian Bokmål: Snu hetteglasset med sprøyten opp og ned i den ene hånden.
English: If the product is not used during the seven-day period, it cannot be put back in the refrigerator for a new storage period and must be discarded.
Norwegian Bokmål: Dersom produktet ikke brukes i løpet av syv dagersperioden, kan det ikke settes tilbake i kjøleskap for en ny oppbevaringsperiode, men må destrueres.
English: Cmax occurred three to 12 hours after the lower dose and six to eight hours after the higher dose.
Norwegian Bokmål: Cmax ble oppnådd tre til 12 timer etter den lave dosen, og seks til åtte timer etter den høye dosen.
English: The increased response rate to the combination of IntronA + ribavirin, compared with IntronA alone, is maintained across all subgroups.
Norwegian Bokmål: Den økte responsfrekvensen ved kombinasjon av IntronA + ribavirin, sammenlignet med IntronA alene, er opprettholdt i alle subgrupper.
English: - if you have cirrhosis or other liver problems (other than hepatitis B or C).
Norwegian Bokmål: - dersom du har skrumplever eller andre leverproblemer (andre enn hepatitt B eller C).
English: Volume (mL)
Norwegian Bokmål: Volum (ml)
English: Although the optimal (minimum) dose for full clinical benefit is unknown, patients must be treated at the recommended dose, with dose reduction for toxicity as described.
Norwegian Bokmål: Selv om den optimale (laveste) dosen for maksimal klinisk effekt ikke er kjent, skal pasienter behandles med den anbefalte dosen med dosereduksjon ved toksisitet som beskrevet.
English: Preparation of IntronA for intravenous infusion: The infusion is to be prepared immediately prior to use.
Norwegian Bokmål: Tilberedning av IntronA til intravenøs infusjon: Infusjonen skal tilberedes umiddelbart før bruk.
English: This action inhibits viral replication or if replication occurs, the progeny virions are unable to leave the cell.
Norwegian Bokmål: Denne virkningen hemmer viral replikasjon eller, dersom replikasjonen finner sted, fører til at de dannede virionene er ute av stand til å forlate cellen.
English: Patients with substance use/abuse:
Norwegian Bokmål: Pasienter med stoffbruk/-misbruk:
English: Ribavirin causes serious birth defects when administered during pregnancy.
Norwegian Bokmål: Ribavirin forårsaker alvorlige medfødte misdannelser ved bruk under graviditet.
English: Interferon alfa-2b treatment is to be restarted at 50 % of the previous dose.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med interferon alfa-2b skal gjenopptas med 50 % av tidligere dose.
English: These very serious side effects are very rare.
Norwegian Bokmål: Disse svært alvorlige bivirkningene opptrer svært sjelden.
English: Interferon neutralising factors are antibodies which neutralise the antiviral activity of interferon.
Norwegian Bokmål: Interferonnøytraliserende faktorer er antistoffer som nøytraliserer den antivirale aktiviteten av interferon.
English: IntronA can be put back in the refrigerator at any time during this seven-day period.
Norwegian Bokmål: IntronA kan settes tilbake i kjøleskapet når som helst under denne syv dagersperioden.
English: Your doctor will test your blood to ensure that your white blood cell (cells that fight infection) and red blood cell (cells that carry iron and oxygen) counts, platelets (blood clotting cells) and other laboratory values are at acceptable levels.
Norwegian Bokmål: Legen din vil teste blodet ditt for å kontrollere at antallet hvite blodceller (celler som bekjemper infeksjon), røde blodceller (celler som transporterer jern og oksygen), blodplater (blodlevringsceller) og andre laboratorieverdier er på akseptable nivåer.
English: Pyrexia and fatigue were often reversible within 72 hours of interruption or cessation of treatment.
Norwegian Bokmål: Pyreksi og tretthet var oftest reversible innen 72 timer etter at behandlingen ble avbrutt eller avsluttet.
English: IntronA increases the risk of liver decompensation and death in patients with cirrhosis.
Norwegian Bokmål: IntronA øker risikoen for leverdekompensasjon og død hos pasienter med cirrhose.
English: The following instructions explain how to inject IntronA yourself.
Norwegian Bokmål: Følgende instruksjoner forklarer hvordan du injiserer IntronA selv.
English: The clear and colourless solution is contained in a glass vial.
Norwegian Bokmål: Den klare og fargeløse oppløsningen er pakket i et hetteglass.
English: Pharmacotherapeutic group: interferon alfa-2b, ATC code: L03A B05
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: interferon alfa-2b, ATC-kode: L03A B05
English: With one hand, pinch a fold of loose skin.
Norwegian Bokmål: Med en hånd klypes løs hud sammen.
English: *AUC12 (ng.hr/mL) for ribavirin; AUC0-24 (IU.hr/mL) for IntronA
Norwegian Bokmål: *AUC12 (ng.time/ml) for ribavirin; AUC0-24 (IE.time/ml) for IntronA
English: What you need to know before you use IntronA
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker IntronA
English: Psychiatric and central nervous system (CNS)
Norwegian Bokmål: Psykiatri og sentralnervesystemet (CNS)
English: If you are exceptionally thin, use only the thigh or outer surface of the arm for injection.
Norwegian Bokmål: Om du er uvanlig slank så bruk kun låret eller utsiden av armen til injeksjon.
English: Injury and poisoning Common:
Norwegian Bokmål: Skader og forgiftninger Vanlige:
English: Pulmonary arterial hypertension - a disease of severe narrowing of the blood vessels in the lungs resulting in high blood pressure in the blood vessels that carry blood from the heart to the lungs.
Norwegian Bokmål: Pulmonal arteriell hypertensjon - en sykdom med betydelig innsnevring av blodårene i lungene, noe som fører til høyt blodtrykk i blodårene som frakter blod fra hjertet til lungene.
English: §, hyperuricemia, increased appetite
Norwegian Bokmål: §, hyperurekemi, økt appetitt
English: Moderate and usually reversible reduction in all three blood elements-white blood cells, red blood cells and platelets, has been reported.
Norwegian Bokmål: Moderat og vanligvis reversibel reduksjon er blitt rapportert for alle tre blodelementene - hvite blodceller, røde blodceller og blodplater.
English: Therefore, check with your doctor or pharmacist about drinking alcoholic beverages, or taking sleeping pills, sedatives or strong pain medicines.
Norwegian Bokmål: Sjekk derfor med legen din eller apoteket angående inntak av alkoholholdige drikker, søvntabletter, beroligende midler eller sterke smertestillende midler.
English: Study results are summarized in Table 5.
Norwegian Bokmål: Studieresultater er oppsummert i Tabell 5.
English: Pure red cell aplasia, a condition where the body stopped or reduced the production of red blood cells, has been reported.
Norwegian Bokmål: Ren erytroaplasi, en tilstand hvor kroppen har ingen eller redusert produksjon av røde blodceller, er blitt rapportert.
English: Hold the IntronA vial upright without touching the cleaned top of the vial with your hands.
Norwegian Bokmål: Hold hetteglasset med IntronA pekende oppover uten å røre den rengjorte toppen av hetteglasset med hendene.
English: Do not pass it on to others.
Norwegian Bokmål: Del ikke dette legemidlet med noen annen.
English: Serum levels were below the detection limit 16 and 24 hours, respectively, post-injection.
Norwegian Bokmål: Serumnivåene var under den detekterbare grensen, henholdsvis 16 og 24 timer etter injeksjon.
English: Ribavirin 15 mg/kg/day as 2 divided doses (n = 17)
Norwegian Bokmål: Ribavirin 15 mg/kg/dag fordelt på 2 doser (n = 17)
English: Toxicity was demonstrated in monkeys given 100 x 10
Norwegian Bokmål: Toksisitet ble vist hos aper som ble gitt 100 x 10
English: They exhibit selectivity for human but not murine interferons, suggesting species specificity.
Norwegian Bokmål: De viser selektivitet for humane, men ikke for murine interferoner, hvilket tyder på artspesifisitet.
English: if you have a current or previous infection with the hepatitis B virus, since your doctor may want to monitor you more closely.
Norwegian Bokmål: - dersom du har eller har hatt en infeksjon med hepatitt B-virus, siden legen din kan ønske å følge deg opp nøyere.