FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Toimeaine, mis põhimõtteliselt on bioloogilist päritolu ja on mõeldud aktiivse immuunsuse esile kutsumiseks ei kuulu Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse.
Latvian: Bioloģiskas izcelsmes aktīvā viela, kas paredzēta, lai ierosinātu aktīvo imunitāti, neietilpst Regulas (EK) Nr.470/2009 darbības jomā.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võivad tekkida muud kiirelt arenevad ülitundlikkusreaktsioonid, nt oksendamine, düspnoe ja šokk.
Latvian: Ļoti reti var novērot citas tūlītējas paaugstinātas jutības reakcijas, piemēram, vemšana, aizdusa un šoks.
Estonian: tiiter2
Latvian: titrs2
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 16. november 2000
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 2000.gada 16.novembris.
Estonian: Vältida saastumist.
Latvian: Nepieļaut piesārņojuma ievadīšanu.
Estonian: Esimene süst tuleks manustada 6 nädalat enne eeldatavat poegimisaega.
Latvian: Pirmā injekcija jāveic 6 nedēļas pirms gaidāmās atnešanās.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 17. September 2010
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2010.gada 17.septembris.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 5 aastat.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētajā iepakojumā: 5 gadi.
Estonian: Lubatud kasutada tiinuse ajal (täpsem info vaata lõigus 4.9.
Latvian: Drīkst lietot grūsnības laikā (sīkāk 4.9. apakšpunktā).
Estonian: IMMUNOLOOGILISED OMADUSED Farmakoterapeutiline rühm: inaktiveeritud bakteriaalne vaktsiin.
Latvian: IMUNOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS Farmakoterapeitiskā grupa: inaktivēta bakteriālā vakcīna.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast viaali esmast avamist: 10 tundi.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās flakona atvēršanas: 10 stundas.
Estonian: MÜÜGI-, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD
Latvian: TIRDZNIECĪBAS, PIEGĀDES UN/VAI LIETOŠANAS AIZLIEGUMS
Estonian: Loksutada tugevasti enne kasutamist ja aeg-ajalt kasutamise ajal.
Latvian: Pirms lietošanas un periodiski lietošanas laikā enerģiski saskalināt.
Estonian: Mööduv kehatemperatuuri tõus, keskmiselt 1,5 °C, mõnedel sigadel kuni 3 °C, võib esineda vaktsineerimise päeval või sellele järgneval päeval ning viia abordi tekkeni.
Latvian: Īslaicīgu ķermeņa temperatūras paaugstināšanos vidēji par 1,5 °C, dažām cūkām līdz 3 °C, kas var izraisīt abortu, parasti var konstatēt vakcinācijas dienā vai nākošajā dienā.
Estonian: Vaktsiini Porcilis AR-T-DF import, turustamine, tarnimine ja /või kasutamine on või võib olla teatud liikmesriikide territooriumil või osal nende territooriumist kohaliku või siseriikliku loomatervishoiu poliitika kohaselt keelatud.
Latvian: Porcilis AR-T DF imports, tirdzniecība, piegāde un/vai lietošana ir vai var būt aizliegta dažās dalībvalstīs, visā vai daļā to teritorijas, saskaņā ar nacionālo dzīvnieku veselības politiku.
Estonian: Pärast pakendi avamist kasutada kuni 10 tundi.
Latvian: Pēc atvēršanas, izlietot 10 stundu laikā.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/00/026/001-006
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(I) EU/2/00/026/001-006
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ANNUSTE ARVU JÄRGI 20 ml (10 annust)
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI DEVU SKAITS 20 ml (10 devas)
Estonian: Pappkarbis üks PET- viaal, milles on 20 ml, 50 ml, 100 ml või 250 ml.
Latvian: Kartona kārba, kas satur vienu 20 ml, 50 ml, 100 ml vai 250 ml PET flakonu.
Estonian: Adjuvant: dl-α-tokoferoolatsetaat
Latvian: Adjuvants: dl-α-tokoferola acetāts
Estonian: Enne kasutamist lasta vaktsiinil soojeneda toatemperatuurini.
Latvian: Pirms lietošanas atļaut vakcīnai sasilt līdz istabas temperatūrai.
Estonian: ≥ 5,5 log 2 Aggl.
Latvian: ≥ 5,5 log 2 aglut.
Estonian: Aktiivse immuunsuse stimuleerimiseks, et anda järglastele passiivne immuunsus progressiivse atroofilise riniidi vastu.
Latvian: Stimulēt aktīvo imunitāti, lai nodrošinātu pēcnācējus ar pasīvo imunitāti pret progresīvo atrofisko rinītu.
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel: Vaktsineerida vaid terveid loomi.
Latvian: Īpaši norādījumi lietošanai dzīvniekiem: Vakcinēt tikai klīniski veselus dzīvniekus.
Estonian: ≥ 5,5 log2 Aggl.
Latvian: ≥ 5,5 log2 aglut.
Estonian: Naatriumkloriid Fosfaatpuhver Simetikoon Polüsorbaat 80 Formaldehüüd Süstevesi
Latvian: Nātrija hlorīds Fosfāta buferšķīdums Simetikons Polisorbāts 80
Estonian: Immunogeenid on seotud dl-α-tokoferoolil baseeruva adjuvandiga.
Latvian: Imunogēni ir iestrādāti dl-αtokoferola bāzes adjuvantā.
Estonian: Iga isik, kes plaanib importida, turustada, tarnida, ja/või kasutada Porcilis AR-T DF peab enne ravimi importi, turustamist, tarnimist ja/või kasutamist konsulteerima vastava liikmesriigi vastutava ametkonnaga vaktsineerimispoliitika osas.
Latvian: Ja persona vēlās importēt, pārdot, piegādāt un/vai lietot Porcilis AR-T DF, pirms tā importē, pārdod, piegādā un/vai lieto attiecīgās zāles, tai jākonsultējas attiecīgās dalībvalsts kompetentajā iestādē par pašreizējo politiku attiecībā uz dzīvnieku vakcināciju.
Estonian: 50 ml (25 annust)
Latvian: 50 ml (25 devas)
Estonian: PAKENDI SUURUS(ED) 100 ml (50 annust) 250 ml (125 annust)
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 100 ml (50 devas) 250 ml (125 devas)
Estonian: Vaktsiin sisaldab mittetoksilist Pasteurella multocida toksiini rekombinantset derivaati ja inaktiveeritud Bordetella bronchiseptica rakke.
Latvian: Vakcīna satur netoksisku rekombinantu Pasteurella multocida toksīna derivātu un inaktivētas Bordetella bronchiseptica šūnas.
Estonian: Esmane vaktsineerimine: süstida üks annus (2 ml) sea kohta, millele järgneb teine manustamine 4 nädalat pärast esimest manustamist.
Latvian: Pamatvakcinācija: katrai cūkai injicē vienu devu (2 ml), kam seko otra injekcija 4 nedēļas pēc pirmās injekcijas.
Estonian: Muid tunnuseid lisaks keskmisest suuremale mööduvale kehatemperatuuri tõusule vaktsineerimise päeval ja sellele järgneval päeval ning punktis 4.6 loetletud tunnustele ei ole täheldatud pärast vaktsiini kahekordse annuse manustamist.
Latvian: Izņemot īslaicīgu augstāku vidējo ķermeņa temperatūras palielināšanos vakcinācijas dienā vai nākošajā dienā, pēc vakcīnas dubultdevas ievadīšanas nevar sagaidīt citas blakusparādības, kā tās, kuras minētas 4.6. apakšpunktā.
Estonian: LOOMALIIGID Siga (emised ja nooremised).
Latvian: MĒRĶA SUGAS Cūkas (sivēnmātes un jauncūkas).
Estonian: ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD VAHETUL PAKENDIL {100 ja 250 ml viaal}
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA [100 un 250 ml flakoni]
Estonian: Manustada üks annus 2 ml looma kohta lihastesisesi 18 nädalastele ja vanematele sigadele.
Latvian: Ievada vienu 2 ml devu ar intramuskulāru injekciju cūkām no 18 nedēļu vecuma un vecākām.
Estonian: Vastsündinud põrsad omandavad passiivse immuunsuse vaktsineeritud emiste/nooremiste ternespiimaga.
Latvian: Jaundzimušie sivēni iegūst pasīvo imunitāti, uzņemot vakcinēto sivēnmāšu/jauncūku pirmpienu.
Estonian: NÄIDUSTUS(ED) Vaktsiin progressiivse atroofilise riniidi vastu.
Latvian: Vakcīna pret progresīvo atrofisko rinītu.
Estonian: Revaktsineerimine: 1 annus (2 ml) 2…4 nädalat enne iga järgmist oodatavat poegimist.
Latvian: Revakcinācija: vienreizēja vienas devas (2 ml) injekcija, kura jāveic 2 - 4 nedēļas pirms katras nākošās atnešanās.
Estonian: 4.2 Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Progresseeruva atroofilise riniidi kliiniliste tunnuste vähendamine põrsastel passiivse immuniseerimise teel ternespiimaga, mis pärineb vaktsiiniga aktiivselt immuniseeritud emistelt.
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Progresīvā atrofiskā rinīta klīnisko simptomu samazināšanai sivēniem, pasīvi iekšķīgi imunizējot ar pirmpienu no mātēm, kuras aktīvi imunizētas ar vakcīnu.
Estonian: Siga (emised ja nooremised).
Latvian: Cūkas (sivēnmātes un jauncūkas).
Estonian: Pappkarbis üks klaasviaal (I tüüpi hüdrolüütiline klaas), milles on 20 ml või 50 ml.
Latvian: Kartona kārba, kas satur vienu 20 ml vai 50 ml (I tipa hidrolītiska) stikla flakonu.
Estonian: Dermonekrootilist toksiini produtseeriv Pasteurella multocida põhjustab ninakarbikute atrofeerumist progressiivse atroofilise riniidi korral.
Latvian: Dermonekrotiskais toksīns, kuru ražo Pasteurella multocida, ir patogēns, kas izraisa deguna konhu atrofiju progresīvā atrofiskā rinīta gadījumā.
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Porcilis AR-T DF
Latvian: Porcilis AR-T DF
Estonian: Vaktsineerimise päeval esineb väga sageli aktiivsuse vähenemine ning isutus ja/või võib tekkida kuni 2 nädalat püsiv mööduv turse süstekohal (maksimaalse diameetriga kuni 10 cm).
Latvian: Ļoti bieži var novērot samazinātu aktivitāti un ēstgribas zudumu vakcinācijas dienā un/vai īslaicīgu pietūkumu (maks.
Estonian: - Bordetella bronchiseptica surmatud rakud
Latvian: - Inaktivētas Bordetella bronchiseptica šūnas.
Estonian: Vaktsiin manustada eelistatavalt kõrvatagusesse piirkonda.
Latvian: Vakcīnu labāk ievadīt tieši aiz auss.
Estonian: Progresseeruva atroofilise riniidi kliiniliste tunnuste vähendamine põrsastel passiivse immuniseerimise teel ternespiimaga, mis pärineb vaktsiiniga aktiivselt immuniseeritud emistelt.
Latvian: Progresīvā atrofiskā rinīta klīnisko simptomu samazināšanai sivēniem, pasīvi iekšķīgi imunizējot ar pirmpienu no mātēm, kuras aktīvi imunizētas ar vakcīnu.
Estonian: Pasteurella multocida koloniseerumisega nina limaskestapinnal kaasneb sageli Bordetella bronchiseptica nakkus.
Latvian: Pasteurella multocida kolonizāciju deguna gļotādā visbiežāk veicina Bordetella bronchiseptica.
Estonian: TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS 1 annus (2 ml) sisaldab: ≥ 6,2 log2 TN tiiter valk dO ≥ 5,5 log2 Aggl.
Latvian: AKTĪVO UN CITU VIELU NOSAUKUMS UN DAUDZUMS Vienā 2 ml devā: ≥ 6,2 log2 TN titrs dO olbaltumviela ≥ 5,5 log 2 aglut.
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Lot
Latvian: 17. RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS Sērija
Estonian: 1 Keskmine toksiini neutraliseeriv tiiter, mis on saavutatud poole annuse korduva manustamisega küülikutele.
Latvian: 1 Vidējais toksīna neitralizējošais titrs, kurš iegūts pēc atkārtotas trušu vakcinācijas ar pusi devas.
Estonian: MÄRGE "AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" Ainult veterinaarseks kasutamiseks.
Latvian: VĀRDI „LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM" Lietošanai dzīvniekiem.
Estonian: TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS 1 annus (2 ml) sisaldab: ≥ 6,2 log2 TN tiiter valk dO (Pasteurella multocida dermonekrootilise toksiini mittetoksiline deletsiooniderivaat) ≥ 5,5 log2 Aggl.
Latvian: Vienā 2 ml devā: ≥ 6,2 log2 TN titrs dO olbaltumviela (Pasteurella multocida dermonekrotiskā toksīna izgriešanas netoksisks derivāts) ≥ 5,5 log 2 aglut. titrs inaktivētas B.bronchiseptica šūnas.
Estonian: ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD Manustada üks annus 2 ml looma kohta lihastesisesi 18 nädalastele ja vanematele sigadele.
Latvian: Ievada vienu 2 ml devu ar intramuskulāru injekciju cūkā, no 18 nedēļu vecuma un vecākām.
Estonian: 2 Keskmine aglutinatsioonitiiter, mis on saavutatud poole annuse ühekordse manustamisega küülikutele.
Latvian: 2 Vidējais aglutinācijas titrs, kurš iegūts pēc vienreizējas trušu vakcinācijas ar pusi devas.
Estonian: Viaalid on suletud halogeenbutüülkummist korgiga, mis on kaetud alumiiniumkapsliga.
Latvian: Flakoni noslēgti ar halogēnbutila gumijas aizbāzni un noplombēti ar alumīnija vāciņu.
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootja nimi ja aadress:
Latvian: Bioloģiski aktīvās(-o) vielas(-u) ražotāja nosaukums un adrese
Estonian: tiiter B. bronchiseptica surmatud rakud dl-α-tokoferoolatsetaat
Latvian: titrs inaktivētas B.bronchiseptica šūnas dl-α-tokoferola acetāts.
Estonian: Wim de Körverstraat 35 NL 5831 AN Boxmeer Holland
Latvian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Nīderlande
Estonian: 5831 AN Boxmeer Holland
Latvian: 5831 AN Boxmeer
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Porcilis AR-T DF, süstesuspensioon sigadele
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Porcilis AR-T DF suspensija injekcijām cūkām
Estonian: TOIMEAINE(TE) KOGUS Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte
Latvian: DAUDZUMS Pirms lietošanas izlasiet iepakojumam pievienoto lietošanas instrukciju.
Estonian: RAVIMVORM Süstesuspensioon.
Latvian: ZĀĻU FORMA Suspensija injekcijām.
Estonian: Vaktsineerida vaid terveid loomi.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Vakcinēt tikai klīniski veselus dzīvniekus.
Estonian: TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Iga annus 2 ml sisaldab: Toimeained: Valk dO (Pasteurella multocida dermonekrootilise toksiini mittetoksiline deletsiooniderivaat)
Latvian: Aktīvās vielas: - dO olbaltumviela (Pasteurella multocida dermonekrotiskā toksīna izgriešanas netoksisks derivāts)
Estonian: Tiinus: Lubatud kasutada tiinuse ajal.
Latvian: Lietošana grūsnības, laktācijas vai dēšanas laikā Drīkst lietot grūsnības laikā.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 09-2011.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2011. gada septembrī.
Estonian: Vaktsiini antakse ainult emistele.
Latvian: Vakcīnu dod tikai sivēnmātēm.
Estonian: Vaktsiin süstitakse kõrva taha.
Latvian: Vakcīnu ievada tieši aiz auss.
Estonian: Immuunsuse säilitamiseks tuleb süstida 2-4 nädalat enne iga järgmist poegimist ühekordne annus.
Latvian: Lai saglabātu imunitāti, 2 - 4 nedēļas pirms katras nākamās atnešanās jāinjicē viena deva.
Estonian: See bakter esineb sageli koos bakteriga Pasteurella multocida ja süvendab haigust.
Latvian: Šī baktērija bieži ir kopā ar Pasteurella multocida un pastiprina šo slimību.
Estonian: Loomad talusid vaktsiini üldiselt hästi ning tõestati, et see oli neile ohutu.
Latvian: Šīs vakcīnas panesamība kopumā bija laba, un tā ir droša lietošanai.
Estonian: Keeluaeg on aeg, mis peab mööduma, kuni looma võib tappa ja tema liha tarvitada inimtoiduks.
Latvian: Izdalīšanās periods ir laiks pēc zāļu ievadīšanas līdz brīdim, kad ārstētos dzīvniekus drīkst nokaut un gaļu lietot cilvēku uzturā.
Estonian: Esimese annuse järel tehakse 4 nädalat hiljem teine süst.
Latvian: Pirmajai devai seko otrā injekcija pēc 4 nedēļām.
Estonian: Antikehade sisalduse järgi arvutatud toime kestuse uuring näitas, et ühekordse annusega revaktsineerimisel oli selge toimet tugevdav mõju (st tulemuseks oli antikehade suurem sisaldus kui pärast algset vaktsineerimist).
Latvian: Efekta ilguma pētījumā, kas pamatojās uz antivielu līmeni, tika parādīts, ka revakcinācija ar vienu devu deva skaidri izteiktu imunitātes pastiprinājumu (tas ir, panāktais antivielu līmenis bija pat augstāks nekā pēc pamatvakcinācijas).
Estonian: Nende bakteritega hiljem elu jooksul kokku puutudes siga ei nakatu või on nakkus kergem.
Latvian: Kad vēlāk cūka saskarsies ar šīm baktērijām, tā vai nu neinficēsies vai arī infekcija būs krietni neefektīvāka.
Estonian: Euroopa Komisjon andis vaktsiini Porcilis AR-T DF müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Intervet International B.V.
Latvian: Eiropas Komisija 2000. gada 16. novembrī izsniedza Porcilis AR-T DF reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Intervet International BV.
Estonian: Teave selle kohta, kas toode on retseptiravim, on välispakendil.
Latvian: Informācija par šo zāļu izsniegšanas noteikumiem ir atrodama uz ārējā iepakojuma.
Estonian: Esimene süst tuleb teha 6 nädalat enne eeldatavat poegimisaega.
Latvian: Pirmā injekcija jāievada 6 nedēļas pirms sagaidāmās atnešanās (sivēnu dzimšanas).
Estonian: Porcilis AR-T DF võib vaktsineerimise päeval või järgmisel päeval tekitada kehatemperatuuri ajutise tõusu 1,5 °C võrra ja osadel sigadel kuni 3 °C võrra.
Latvian: Porcilis AR-T DF var izsaukt pārejošu ķermeņa temperatūras paaugstināšanos par 1,5 C un dažām cūkām līdz 3 C vakcinācijas dienā vai nākamajā dienā.
Estonian: Muud kõrvalnähud on loidus ja isutus vaktsineerimispäeval 10-20%-l sigadest ja/või kuni kaks nädalat püsiv süstekoha ajutine turse (läbimõõduga kuni 10 cm).
Latvian: Citas blakusparādības 10-20% cūkām ir pazemināta aktivitāte un apetītes trūkums vakcinācijas dienā un/vai pārejošs pietūkums (maksimālais diametrs: 10 cm) injekcijas vietā, kas saglabājas līdz divām nedēļām.
Estonian: Uuringud näitasid, et vaktsiin kaitseb hästi progresseeruva atroofilise riniidi kliiniliste nähtude eest.
Latvian: Pētījumi parādīja labu aizsardzību pret progresējošā atrofiskā rinīta klīniskajām pazīmēm.
Estonian: Vaktsiini juhuslikul enesele süstimisel tuleb pöörduda kohe arsti poole.
Latvian: Ja kādam nejauši tiek injicētas šīs zāles, nekavējoties jāvēršas pēc medicīniskās palīdzības.
Estonian: Arsti juurde tuleb kaasa võtta pakendi infoleht.
Latvian: Ārstam jāparāda lietošanas instrukcija.
Estonian: Põrsaste atroofilise riniidi vähendamise vaktsiin
Latvian: Vakcīna atrofiskā rinīta mazināšanai sivēniem
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli bakteri Bordetella bronchiseptica vastaste ja samuti bakteri Pasteurella multocida toksiini vastaste antikehade hulk.
Latvian: Galvenais efektivitātes kritērijs bija antivielu daudzums pret Bordetella bronchiseptica un arī Pasteurella multocida toksīnu.
Estonian: Vaktsiini Porcilis AR-T DF keeluaeg sigadel on null päeva.
Latvian: Porcilis AR-T DF izdalīšanās periods cūkām ir nulle dienas.
Estonian: Sea süstimisel satub sea organismi väike kogus bakterimaterjali, mis aitab immuunsüsteemil baktereid ära tunda ja rünnata.
Latvian: Pēc injekcijas šī mazā deva palīdz sivēnmātes imūnsistēmai atpazīt un uzbrukt šai baktērijai.
Estonian: Uuriti vaktsiini Porcilis AR-T DF toimet emistele, võrreldes seda progresseeruva atroofilise riniidi teise vaktsiiniga.
Latvian: Porcilis AR-T DF tika pētītas sivēnmātēm, kad tās tika salīdzinātas ar citu progresējošā atrofiskā rinīta vakcīnu.
Estonian: Porcilis AR-T DF on sigadel (emistel) kasutatav vaktsiin, millega vähendatakse põrsaste atroofilist riniiti.
Latvian: Porcilis AR-T DF ir vakcīna, ko lieto sivēnmatēm, lai mazinātu atrofisko rinītu viņu sivēniem.
Estonian: Samuti uuriti vaktsiini Porcilis AR-T DF mõju kestust.
Latvian: Tika pētīts arī Porcilis AR-T DF efektivitātes ilgums.
Estonian: Uuringus analüüsiti iga emise iga pesakonna põrsaste vereproove bakteri Pasteurella multocida toksiini ja bakteri Bordetella bronchiseptica suhtes.
Latvian: Šajā pētījumā no katras sivēnmātes katra metiena sivēniem tika ņemtas asinis un testētas uz antivielu klātbūtni pret Pasteurella multocida toksīnu un Bordetella bronchiseptica.
Estonian: Mis on Porcilis AR-T DF?
Latvian: Kas ir Porcilis AR-T DF?
Estonian: Kuidas Porcilis AR-T DF toimib?
Latvian: Kā Porcilis AR-T DF darbojas?
Estonian: Vaktsiini Porcilis AR-T DF manustatakse vähemalt 18-nädalastele emistele 2 ml annusena intramuskulaarse (lihasesse) süstina.
Latvian: Porcilis AR-T DF dod 2 ml devā ar intramuskulāru injekciju (ievadot muskulī) cūku mātītēm no 18 nedēļu vecuma.
Estonian: Põrsaste progresseeruva atroofilise riniidi vastaste antikehade sisaldus oli võrreldav sisaldusega, mille tekitas teine müügiloaga vaktsiin.
Latvian: Sivēniem bija tāds antivielu līmenis pret progresējošo atrofisko rinītu, kas bija salīdzināms ar to, kas iegūts ar kādu citu apstiprinātu vakcīnu.
Estonian: Vaktsiini Porcilis AR-T DF kasutatakse põrsaste progresseeruva atroofilise riniidi (ninakudede infektsiooni ja kärbumise haigus) kliiniliste nähtude vähendamiseks.
Latvian: Porcilis AR-T DF lieto, lai sivēniem mazinātu progresīvā atrofiskā rinīta (slimības, kuras rezultātā deguna audi inficējas un iet bojā) klīniskās pazīmes.
Estonian: Muu teave Porcilis AR-T DF kohta
Latvian: Cita informācija par Porcilis AR-T DF.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et vaktsiini Porcilis AR-T DF kasulikkus kasutamisel põrsaste passiivseks suukaudseks immuniseerimiseks vaktsineeritud emistelt saadava ternespiimaga progresseeruva atroopilise riniidi kliiniliste nähtude vähendamiseks on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) vienojās, ka Porcilis AR-T DF ieguvumi klīnisko pazīmju mazināšanā sivēniem ar progresējošo atrofisko rinītu, veicot pasīvu iekšķīgu imunizāciju ar jaunpienu, kas saņemts no mātes, kura aktīvi imunizēta ar vakcīnu, pārsniedz šīs vakcīnas radīto risku un ieteica izsniegt Porcilis AR-T DF reģistrācijas apliecību.
Estonian: Porcilis AR-T DF on süstesuspensioon, mis sisaldab bakteri Pasteurella multocida toksiini mittetoksilist rekombineeritud derivaati (vt punkt „Kuidas Porcilis AR-T DF toimib?")
Latvian: Porcilis AR-T DF ir injekciju suspensija, kas satur netoksisku rekombinantu Pasteurella multocida toksīna derivātu (skatīt „Kā Porcilis AR-T DF darbojas?") un inaktivētas Bordetella bronchiseptica šūnas.
Estonian: Porcilis AR-T DF sisaldab bakteri Pasteurella multocida toksiini mittetoksilist rekombineeritud derivaati (vt allpool) ja bakteri Bordetella bronchiseptica inaktiveeritud rakke.
Latvian: Progresējošo atrofisko rinītu izraisa baktērijas Pasteurella multocida toksīni: Porcilis AR-T DF satur netoksisku Pasteurella multocida toksīna rekombinantu derivātu (skatīt tālāk), kā arī inaktivētas baktērijas Bordetella bronchiseptica šūnas.
Estonian: Mis riskid vaktsiiniga Porcilis AR-T DF kaasnevad?
Latvian: Kāds risks pastāv. lietojot Porcilis AR-T DF?
Estonian: Toksoid on toksiini geneetiliselt muundatud vorm, millel on säilinud immunogeenne toime, kuid millel puuduvad toksilised omadused.
Latvian: Pasteurella multocida toksīnu ražo baktērijas šūna, kas ir saņēmusi gēnu (DNS), kurš padara to spējīgu ražot Pasteurella multocida toksoīdu, - ģenētiski modificētu toksīna formu, kurai ir adekvāta imunogēnā aktivitāte un nav toksisko īpašību.
Estonian: Loomaliigid
Latvian: Mērķa sugas
Estonian: Buckinghamshire, MK7 7AJ, Ühendkuningriik
Latvian: Buckinghamshire, MK7 7AJ, Apvienotā Karaliste
Estonian: Veebaasiline valge kuni peaaegu valge.
Latvian: Ūdeņaina, balta līdz gandrīz balta.
Estonian: Vaktsineerimispäeval täheldati väga sageli kehatemperatuuri tõusu kuni 2 °C.
Latvian: Vakcinācijas dienā ļoti bieži novēroja ķermeņa temperatūras paaugstināšanos līdz pat 2°C.
Estonian: Toimeaine, mis põhimõtteliselt on bioloogilist päritolu ja mõeldud passiivse immuunsuse esile kutsumiseks ei kuulu Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse.
Latvian: Bioloģiskas izcelsmes aktīvās vielas, kas paredzētas, lai ierosinātu pasīvo imunitāti, neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā.
Estonian: Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.
Latvian: Ja novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citas parādības, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (ühe ravikuuri jooksul ilmnes(id) kõrvaltoime(d) rohkem kui 1-l 10 looma hulgast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 1000-st) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10 000-st) - väga harv (vähem kui 1 loomal 10 000-st, sealhulgas harva esinevad üksikjuhud).
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums jānorāda sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s) viena ārstēšanas kursa laikā); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Estonian: Intervet UK Ltd Walton Manor, Walton, Milton Keynes
Latvian: Walton Manor, Walton, Milton Keynes
Estonian: Turustamisjärgsed kogemused Väga harvadel juhtudel võib esineda ülitundlikkusreaktsioone.
Latvian: Pēcreģistrācijas pieredzē: Ļoti retos gadījumos var rasties paaugstinātas jutības reakcijas.
Estonian: Abiained (kaasa arvatud adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1 on lubatud ained, millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele või neid loetakse Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvateks, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Latvian: Palīgvielas (ieskaitot papildvielas), kas minētas Zāļu apraksta 6.1.sadaļā, ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabula norāda, ka MRLs ir nepieciešams, vai arī minētās palīgvielas neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, kad tiek lietotas šo veterināro zāļu sastāvā.
Estonian: ATC vet kood: QI09AB08
Latvian: ATĶ vet kods: QI09AB08.