FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • granule, které zůstanou na lžičce, odpovídají jedné lžičce,
Hungarian: • Az így a kanálban maradó granulátum tekinthető egy teli kanálnak.
Czech: Přípravek AMMONAPS obsahuje sodík
Hungarian: Az AMMONAPS nátriumott tartalmaz
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo používat stroje nebyly provedeny.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A készítménynek a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
Czech: Přípravek AMMONAPS byste měl(a) užívat ústy v odpovídajících rozdělených dávkách při každém jídle (například třikrát denně).
Hungarian: Az AMMONAPS-ot szájon át, minden egyes étkezés alkalmával egyenlő mennyiségben elosztva kell bevenni (például háromszor egy nap).
Czech: Je zvláště důležité, abyste informoval(a) svého lékaře, pokud užíváte léky obsahující kyselinu valproovou (antiepileptika),
Hungarian: Különösen fontos, hogy orvosát tájékoztassa, ha az Ön által szedett gyógyszerek a következőket tartalmazzák: - valproát sav (egy epilepszia-ellenes gyógyszer), - haloperidol (egyes pszichotikus zavarok esetén használják),
Czech: Toto umožní následující dávky natrium-fenylbutyrátu: malá odměrka 1,2 g, středně velká odměrka 3,3 g a velká odměrka 9,7 g.
Hungarian: Így a következő dózisokat kapjuk: a kis adag 1,2 g, a közepes adag 3,3 g és a nagy adag 9,7 g nátrium-fenil-butirát.
Czech: EU/1/99/120/001 250 tablet EU/1/99/120/002 500 tablet
Hungarian: EU/1/99/120/001 250 tabletta EU/1/99/120/002 500 tabletta
Czech: EU/1/99/120/001 (250 tablety) EU/1/99/120/002 (500 tablet)
Hungarian: EU/1/99/120/001 (250 tabletta) EU/1/99/120/002 (500 tabletta)
Czech: Fenylbutyrát se rychle vstřebává při podmínkách nalačno.
Hungarian: A fenil-butirát éhezés esetén gyorsan felszívódik.
Czech: EU/1/99/120/003 266 g granule EU/1/99/120/004 532 g granule
Hungarian: EU/1/99/120/003 266 g granulátum EU/1/99/120/004 532 g granulátum
Czech: Mohou se vyskytnout u méně než 1 osoby z 10000.
Hungarian: 10 000 beteg közül kevesebb, mint 1 esetben fordul elő
Czech: - Pomocnými látkami jsou mikrokrystalická celulóza, magnesium-stearát a koloidální bezvodý oxid křemičitý.
Hungarian: - Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát és vízmentes, kolloid, szilícium-dioxid.
Czech: AMMONAPS 500 mg tablety natrii phenylbutyras
Hungarian: AMMONAPS 500 mg tabletta nátrium-fenil-butirát
Czech: EU/1/99/120/003 (266 g granule) EU/1/99/120/004 (532 g granule)
Hungarian: EU/1/99/120/003 (266 g granulátum) EU/1/99/120/004 (532 g granulátum)
Czech: Jedna velká modrá lžička přípravku AMMONAPS granule obsahuje 1 200 mg sodíku.
Hungarian: Egy nagy kék mérőkanálnyi AMMONAPS granulátum 1200 mg nátriumot tartalmaz.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití AMMMONAPS tablety se nesmí používat u pacientů s dysfagií vzhledem k možnému riziku jícnových vředů, pokud se tablety nedostanou rychle do žaludku.
Hungarian: Az AMMONAPS tablettát dysphagiás betegek esetében nem szabad alkalmazni, mert a nyelőcső fekélyesedését okozhatja, ha a gyógyszer a bevételt követően nem továbbítódik azonnal a gyomorba.
Czech: Jedna tableta AMMONAPS obsahuje 62 mg sodíku.
Hungarian: Minden AMMONAPS tabletta 62 mg nátriumot tartalmaz.
Czech: Tablety jsou baleny v plastových láhvích s bezpečnostním uzávěrem.
Hungarian: A tablettákat gyermekbiztonsági zárókupakkal ellátott tartályokba csomagolják.
Czech: - Léčivou látkou je natrium-fenylbutyrát.
Hungarian: - A készítmány hatóanyaga a nátrium-fenil-butirát.
Czech: U pacientů s pozdní formou deficitu, včetně žen s heterozygotní formou deficitu ornitinkarbamoyltransferázy, kteří překonali hyperamonemickou encefalopatii a byli dlouhodobě léčeni omezením bílkovin ve stravě a natrium-fenylbutyrátem, byl výskyt přežívání 98 %.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik a késői formában szenvedtek, beleértve az ornitin-transzkarbamiláz hiányra nézve heterozigóta nőket, és akik a hyperammonaemiás encephalopathiából meggyógyultak,
Czech: Přípravek AMMONAPS byste měl(a) zapít velkým množstvím vody.
Hungarian: Az AMMONAPS tablettát nagy mennyiségű vízzel kell lenyelni.
Czech: Jedna velká lžička granulí AMMONAPS obsahuje 1200 mg sodíku.
Hungarian: Egy nagy mérőkanálnyi AMMONAPS granulátum 1200 mg nátriumot tartalmaz.
Czech: Časté nežádoucí účinky: změny krevního obrazu (červené krvinky, bílé krvinky, destičky), snížená chuť k jídlu, deprese, podrážděnost, bolesti hlavy, mdloby, zadržování tekutin (otoky), změny chuti (poruchy vnímání chuti), bolest břicha, zvracení, nevolnost, zácpa, nepříjemný tělesný zápach, vyrážka, abnormální funkce ledvin, přibývání na váze, změny hodnot laboratorních testů.
Hungarian: Gyakori mellékhatások: a vér alakos elemeinek számbeli eltérése (vörösvértestek, fehérvérsejtek, vérlemezkék), étvágycsökkenés, depresszió, ingerlékenység, fejfájás, ájulás, folyadék felhalmozódása a szervezetben (vizenyő), ízérzékelés zavara, hasi fájdalom, hányás, hányinger, székrekedés, kellemetlen bőrszag, bőrkiütés, kóros vesefunkció, súlygyarapodás, laboratóriumi eredmények megváltozása.
Czech: Jak se přípravek AMMONAPS užívá
Hungarian: Hogyan kell szedni az AMMONAPS-ot
Czech: Je známo, že fenylbutyrát je oxidován na fenylacetát, který pomocí enzymatické konjugace s glutaminem v játrech a ledvinách tvoří fenylacetylglutamin.
Hungarian: A fenil-butirátról ismert, hogy fenil-acetáttá oxidálódik, ami enzimatikus folyamatok segítségével glutaminnal konjugálódik, és fenil-acetil-glutaminná alakul a májban és a vesében.
Czech: Suplementace argininem je nutná u pacientů s diagnózou deficitu argininosukcinátsyntetázy v dávkách 0,4 - 0,7 g/kg/den nebo 8,8 - 15,4 g/m2/den.
Hungarian: 0,4 - 0,7 g/kg/nap vagy 8,8 - 15,4 g/m2/nap adagban.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky na adrese http://www.ema.europa.eu
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ, illetve ritka betegségekről és azok kezeléséről szóló honlapok címei az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/ ) találhatók.
Czech: - Pomocnými látkami jsou stearan vápenatý a koloidální bezvodý oxid křemičitý.
Hungarian: - Egyéb összetevők: kalcium-sztearát és vízmentes kolloid szilícium-oxid.
Czech: Použití přípravku AMMONAPS tablety je indikováno u dospělých a dětí, které jsou schopny polknout tablety.
Hungarian: Az AMMONAPS tablettákat felnőttek, valamint olyan gyerekek számára javallt, akik le tudják nyelni a tablettát.
Czech: Jedna malá bílá lžička přípravku AMMONAPS granule obsahuje 149 mg sodíku.
Hungarian: Egy kis fehér mérőkanálnyi AMMONAPS granulátum 149 mg nátriumot tartalmaz.
Czech: Poruchy reprodukčního systému a choroby prsů Velmi časté: amenorea, nepravidelné menstruační krvácení
Hungarian: Nagyon gyakori: Amenorrhoea, szabálytalan menstruáció
Czech: - jestliže máte srdeční selhání, sníženou funkci ledvin nebo jiné onemocnění, při kterém může zadržení sodné soli obsažené v tomto léku zhoršit Váš zdravotní stav;
Hungarian: melyek esetében az ebben a gyógyszerben található nátrium-só visszatartása ronthatja az Ön állapotát.
Czech: Jedna středně velká žlutá lžička přípravku AMMONPS granule obsahuje 408 mg sodíku.
Hungarian: Egy közepes sárga mérőkanálnyi AMMONAPS granulátum 408 mg nátriumot tartalmaz.
Czech: Přípravek AMMONAPS je určen pro pacienty s poruchami metabolismu močoviny.
Hungarian: Az AMMONAPS-ot a karbamid-ciklus zavaraiban szenvedő betegek számára írják fel.
Czech: Mohou se vyskytnout u více než 1 osoby z 10.
Hungarian: Nagyon gyakori: 10 beteg közül több mint 1 esetében fordul elő
Czech: Před užitím přípravku AMMONAPS,se poraďte se svým lékařem - jestliže máte srdeční selhání, nedostatečnou funkci ledvin nebo jiné onemocnění, při kterém může zadržení sodné soli obsažené v tomto léku zhoršit Váš zdravotní stav;
Hungarian: Az AMMONAPS szedése előtt beszéljen kezelőorvosával - ha szívbetegségben, veseműködés csökkenésében, vagy egyéb olyan betegségben szenved,
Czech: - haloperidol (používaný k léčbě některých psychotických poruch), - kortikosteroidy (léky kortizonového typu ke zmírnění bolesti v zanícených částech těla, která bývá přítomna u dny), - probenecid (k léčbě hyperurikémie, která bývá přítomna u dny).
Hungarian: - kortikoszteroid (kortizon jellegű gyógyszerek, melyeket arra használnak, hogy enyhülést nyújtsanak a gyulladásban lévő testrészeknek), - probenecid (köszvényben a vér magas húgysavszintjének kezelésére)
Czech: Abnormální klinické a laboratorní nálezy nezařazené jinde Časté: snížení hladiny draslíku, albuminu a celkové bílkoviny a fosfátu.
Hungarian: Gyakori: Csökkent kálium, albumin-, össz fehérje- és foszfát-szint.
Czech: Byl popsán případ pravděpodobné toxické reakce na přípravek AMMONAPS (450 mg/kg/den) u
Hungarian: Egy 18 éves anorexiás nőbeteg esetében valószínűleg az AMMONAPS-ra (450 mg/kg/nap) adott toxikus reakció következtében kialakult, laktát acidosishoz társuló metabolikus encephalopathiáról,
Czech: AMMONAPS se nedoporučuje k léčbě akutní hyperamonemie, která představuje naléhavý zdravotní stav.
Hungarian: Az akut hyperammoniaemia sürgős orvosi beavatkozást igénylő állapot, ezért fennállása esetén nem javasolt az AMMONAPS alkalmazása.
Czech: Jeden gram granulí obsahuje 940 mg natrium-fenylbutyrátu.
Hungarian: A granulátum grammonként 940 mg nátrium-fenil-butirátot tartalmaz.
Czech: Je-li indikována nízkokalorická suplementace, je doporučován produkt neobsahující bílkoviny.
Hungarian: Amennyiben kalóriapótlásról kell gondoskodni, akkor fehérjementes táplálék fogyasztása ajánlott.
Czech: - kojíte, - jste alergický(á) na natrium-fenylbutyrát nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Hungarian: - ha allergiás a nátrium-fenil-butirátra vagy a gyógyszer (6.
Czech: Jedna středně velká lžička granulí AMMONAPS obsahuje 408 mg sodíku.
Hungarian: Egy közepes mérőkanálnyi AMMONAPS granulátum 408 mg nátriumot tartalmaz.
Czech: Poruchy kůže a podkoží Časté: vyrážka, abnormální pach kůže
Hungarian: Gyakori: Kiütés, kellemetlen bőrszag
Czech: Srdeční poruchy Časté: otoky Méně časté: arytmie
Hungarian: Gyakori: Ödéma Nem gyakori: Ritmuszavar
Czech: Když se granule rozpustí ve vodě, vznikne mléčně bílá tekutina; Užijte roztok okamžitě po smíchání.
Hungarian: A granulátum vízben történő feloldását követően egy tejfehér színű folyadék keletkezik.
Czech: Jedna malá lžička granulí AMMONAPS obsahuje 149 mg sodíku.
Hungarian: Egy kis mérőkanálnyi AMMONAPS granulátum 149 mg nátriumot tartalmaz.
Czech: Méně časté nežádoucí účinky: deficience červených krvinek vzhledem k útlumu kostní dřeně, tvorba podlitin, poruchy srdečního rytmu, krvácení z konečníku, podráždění žaludku, žaludeční vředy, zánět slinivky břišní.
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások: a vörösvértestek számának csökkenése a csontvelő működésének csökkenése miatt, bőrbevérzés, szívritmuszavar, a végbél vérzése, gyomorhurut, gyomorfekély,
Czech: Před dávkováním lahvičku lehce protřepejte.
Hungarian: Az adagolás előtt a tartály tartalmát finoman fel kell rázni.
Czech: Granule.
Hungarian: Granulátum.
Czech: Přípravek AMMONAPS byste měl(a) užívat ve stejnoměrně rozdělených dávkách ústy nebo gastrostomickou sondou (trubička, která prochází břišní stěnou do žaludku) nebo nasogastrickou sondou (trubička, která prochází nosem do žaludku).
Hungarian: Az AMMONAPS-ot szájon át vagy gyomorba varrt tápszondán át (ez egy, műtéttel a gyomorba vezetett cső, gasztrosztóma) vagy orrszondán át (ezt a csövet az orron keresztül vezetik le a gyomorba), egyenlő mennyiségben elosztva kell bevenni.
Czech: Pokud jste žena, která by mohla otěhotnět, musíte v průběhu léčby přípravkem
Hungarian: Ha Ön fogamzóképes nő, akkor az AMMONAPS-szal történő kezelés időtartama alatt megbíztató fogamzásgátlást kell alkalmaznia.
Czech: U většiny pacientů s poruchou metabolismu močoviny nebo s hemoglobinopatiemi, kteří dostávali různé dávky fenylbutyrátu (300 - 650 mg/kg/den až do 20 g/den), nebyla zaznamenána žádná plasmatická hladina fenylacetátu ráno nalačno.
Hungarian: Különböző fenil-butirát dózisokat (300 - 600 mg/kg/nap-tól maximum napi 20 g-ig) kapó, a karbamid-ciklus idült zavaraiban vagy haemoglobinopathiakban szenvedő betegek többségénél éjszakai koplalást követően a fenil-acetát nem volt kimutatható a plazmában.
Czech: Mohou se vyskytnout u 1 až 10 osob z 10 000.
Hungarian: 10 000 beteg közül 1-től 10 esetig fordul elő
Czech: Amesově testu a mikronukleárním testu.
Hungarian: A nátrium-fenil-butirát két mutagenitási vizsgálata, úgymint az Ames teszt és a mikronukleusz teszt negatív eredménnyel zárult.
Czech: Další léčivé přípravky a AMMONAPS Informujte svého lékař nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett,
Czech: č.: EMEA/703033/2009 EMEA/H/C/219
Hungarian: EMEA/703041/2009 EMEA/H/C/219
Czech: Je dostupný ve formě bílých oválných tablet (500 mg) a granulí (940 mg/g).
Hungarian: Fehér színű, ovális tabletták (500 mg) és granulák (940 mg/g) formájában kapható.
Czech: Pro stanovení správné denní dávky je třeba pravidelně provádět vyšetření krve.
Hungarian: A megfelelő napi adag megállapításához rendszeres vérvizsgálatokat kell végezni.
Czech: Přípravek může být používán u pacientů trpících těmito formami onemocnění:
Hungarian: A betegség következő formáiban szenvedő betegek esetében alkalmazható:
Czech: Tablety jsou určeny pro dospělé a děti a granule pro kojence a pacienty, kteří nemohou polykat tablety.
Hungarian: A tabletták felnőttek és gyermekek számára készültek, a granulák pedig csecsemőknek és a nyelni nem képes betegeknek.
Czech: Denní dávka přípravku Ammonaps se stanovuje individuálně pro každého pacienta a závisí na stravě, výšce a tělesné hmotnosti pacienta.
Hungarian: Az Ammonaps napi adagját egyénre szabva kell megállapítani, és az függ a beteg étrendjétől, magasságától és testsúlyától.
Czech: Přípravek Ammonaps se používá u pacientů, kteří mají nedostatek jednoho či více následujících enzymů: karbamoylfosfátsyntetáza, ornitin-karbamoyltransferáza nebo argininsukcinátsyntetáza.
Hungarian: Az Ammonaps-ot olyan betegek esetében használják, akiknél a következő enzimek közül egy vagy több hiányzik: karbamil-foszfát szintetáz, ornitin-transzkarbamiláz vagy arginin-szukcinát szintetáz.
Czech: Granule je možné buď smíchat s jídlem nebo pitím bezprostředně před jejich podáním, nebo rozpustit ve vodě a následně podat pomocí trubice zavedené přes břicho či nos do žaludku.
Hungarian: A granulákat az ételbe vagy italba kell keverni közvetlenül a bevétel előtt, vagy vízben kell feloldani, mielőtt azt a hason vagy az orron át vezetett csövön keresztül a gyomorba juttatják.
Czech: Ammonaps natrium-fenylbutyrát Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Hungarian: Ammonaps sodium phenylbutyrate EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Czech: • „pozdní formou" onemocnění u pacientů, kteří vykazují částečný nedostatek enzymu po prvním měsíci života a došlo u nich k poškození mozku způsobenému vysokými hladinami amoniaku v krvi.
Hungarian: • „későn kialakuló" betegség, amikor a betegeknél egy hónapnál idősebb korban egy enzim részlegesen hiányzik , és akiknek az agyát károsodás érte a vér magas ammóniaszintje miatt.
Czech: Tito pacienti nejsou schopni vylučovat z těla odpadní dusík, neboť trpí nedostatkem určitých enzymů, které se obvykle nacházejí v játrech.
Hungarian: Ezeknek a betegeknek a szervezete nem képes megszabadulni a felesleges nitrogéntől, mert esetükben hiányzik néhány, a májban általában megtalálható enzim.
Czech: • „časnou formou" onemocnění u kojenců, kteří vykazují kompletní nedostatek jednoho nebo více uvedených enzymů v průběhu prvního měsíce života,
Hungarian: • „korán kialakuló" betegség csecsemők esetében, akiknél az élet első hónapjában ezen enzimek egyike vagy az összes enzim teljes mértékben hiányzik;
Czech: Celková dávka přípravku Ammonaps by měla být rozdělena do stejně velkých dílčích dávek, které by měly být podávány spolu s každým jídlem.
Hungarian: Az Ammonaps adagját egyenlő részekre kell osztani, és minden étkezés alkalmával be kell venni.
Czech: V těle se odpadní dusík vyskytuje ve formě amoniaku, který je toxický, a to zejména pro mozek.
Hungarian: A felesleges nitrogén a szervezetben ammónia formájában van jelen, amely mérgező, különösen az agyra.
Czech: Přípravek Ammonaps je určený pro dlouhodobou léčbu a je třeba jej užívat až do provedení úspěšné transplantace jater.
Hungarian: Az Ammonaps-ot hosszú távon kell szedni, és addig kell alkalmazni, amíg a betegen sikeres májátültetést nem végeztek.
Czech: Léčba přípravkem Ammonaps by měla probíhat pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s léčbou pacientů trpících poruchami metabolismu močoviny.
Hungarian: Az Ammonaps-kezelést olyan orvosnak kell felügyelnie, aki megfelelő tapasztalatokkal rendelkezik a karbamidciklus zavaraiban szenvedő betegek kezelésében.
Czech: Přípravek Ammonaps se používá jako přídatná léčba k jiným typům léčby a v kombinaci se speciální stravou s nízkým obsahem bílkovin, jejímž cílem je snížení příjmu dusíku.
Hungarian: Az Ammonaps-ot egy másik kezelés kiegészítéseként és - a nitrogén-felvétel csökkentése érdekébenegy speciális fehérjeszegény étrend mellett kell alkalmazni.
Czech: Ammonaps je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku natrium-fenylbutyrát.
Hungarian: Az Ammonaps egy nátrium-fenilbutirát nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Czech: Přípravek Ammonaps se používá k léčbě pacientů s poruchami metabolismu močoviny.
Hungarian: Az Ammonaps-ot a karbamidciklus zavaraiban szenvedő betegek kezelésére alkalmazzák.
Czech: Jak se přípravek Ammonaps používá?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Ammonaps-ot?
Czech: Co je Ammonaps?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Ammonaps?
Czech: V současnosti je registrován ve 12 členských státech Evropské unie.
Hungarian: Jelenleg az Európai Unió 12 tagállamában engedélyezett.
Czech: Body 1, 6.3 a 6.4 byly sjednoceny pouze částečně, protože výbor usoudil, že by měly být upraveny na vnitrostátní úrovni.
Hungarian: Az 1., 6.3 és 6.4 pontokat csupán részben harmonizálták, mivel úgy vélték, hogy ezeket nemzeti szinten szükséges adaptálni.
Czech: • výbor zvážil předložení záležitosti k přezkoumání podle článku 30 směrnice 2001/83/ES,
Hungarian: • A bizottság megvizsgálta a 2001/83/EK irányelv 30. cikke szerint indított beterjesztést.
Czech: Byl sjednocen také mechanismus rezistence.
Hungarian: A rezisztencia mechanizmusát szintén harmonizálták.
Czech: Byla aktualizována tabulka hraničních hodnot podle tabulek výboru EUCAST (verze 4) ze dne 1. ledna 2014.
Hungarian: A határérték táblázatot a 2014. január 1-jei EUCAST (4. verzió) alapján frissítették.
Czech: Dostupné údaje u zvířat i člověka nenaznačují reprodukční toxicitu.
Hungarian: Az állatokkal és emberel kapcsolatosan rendelkezésre álló adatok nem utalnak reproduktív toxicitásra.
Czech: Kvalita přípravku je považována za přijatelnou.
Hungarian: A készítmény minőségét kielégítőnek tartják.
Czech: Výbor proto považoval za přijatelné toto tvrzení odstranit.
Hungarian: Ezért elfogadhatónak tartották ennek a kijelentésnek a törlését.
Czech: Infekce ženského pohlavního ústrojí jsou etiologicky i klinicky rozmanité.
Hungarian: A női genitális szervek fertőzései mind etiológiai, mind pedig klinikai szempontból változatosak.
Czech: Celkové shrnutí vědeckého hodnocení přípravku Amoxil a souvisejících názvů (viz příloha I)
Hungarian: Az Amoxil és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) tudományos értékelésének általános összefoglalása
Czech: Léčba akutních infekcí kůže byla v závislosti na studii účinná u přibližně 60-90 % pacientů.
Hungarian: Az akut bőrfertőzések kezelése vizsgálattól függően a betegek körülbelül 60-90%-ában volt hatékony.
Czech: První přípravek obsahující amoxicilin byl registrován v roce 1972 a přípravek Amoxil byl od té doby v EU registrován prostřednictvím vnitrostátních postupů.
Hungarian: Az első, amoxicillin tartalmú készítményt 1972-ben hagyták jóvá, és az Amoxil-t azóta nemzeti eljárásokon keresztül engedélyezték az Európai Unióban.
Czech: Výbor vzal navíc v úvahu doporučení pracovní skupiny pro infekční onemocnění,
Hungarian: Ezenfelül a bizottság megvizsgálta a fertőző betegségek munkacsoportjának tanácsát.
Czech: Obsah tohoto bodu byl ve všech členských státech stejný, použité znění se však v jednotlivých státech mírně liší.
Hungarian: A tagállamokban ennek a pontnak a tartalma ugyanaz volt, bár a használt szöveg enyhe eltéréseket mutatott.
Czech: Byl aktualizován seznam mikroorganismů citlivých na amoxicilin.
Hungarian: Az amoxicillinre érzékeny organizmusok listáját frissítették.
Czech: Vzhledem k různým místům infekce však údaje nejsou na podporu těchto potenciálních indikací dostatečné.
Hungarian: Ugyanakkor figyelembe véve az eltérő fertőzési helyeket, nem áll rendelkezésre elégséges adat ezeknek a lehetséges javallatoknak az alátámasztására.
Czech: Jiné infekce
Hungarian: Egyéb fertőzések
Czech: U některých skupin pacientů (zejména u kojenců a dětí) může nicméně podávání každých 8 hodin vést k určitým problémům s dodržováním léčebného režimu.
Hungarian: Ugyanakkor egyes betegcsoportok esetében (különösen csecsemőknél és gyermekeknél) a 8 óránkénti adagolás az együttműködés egyes problémáihoz vezethet.
Czech: Pro lepší srozumitelnost bylo navíc uskutečněno několik drobných redakčních úprav.
Hungarian: Ezenfelül minor szerkesztői módosításokat eszközöltek az olvashatóság javítása céljából.
Czech: Klinické aspekty
Hungarian: Klinikai szempontok
Czech: Na podporu zodpovědného používání antibakteriálních přípravků a pro nasměrování předepisujících lékařů, aby zohlednili veškeré stávající vnitrostátní či místní pokyny a stanoviska ohledně způsobů použití antibakteriálních přípravků, by u všech indikací v tomto bodě měla být zařazena tato věta: „Je nutné věnovat pozornost oficiálním pokynům ohledně správného používání antibakteriálních přípravků."
Hungarian: Valamennyi javallat esetén az antibakteriális szerek felelős alkalmazásának ösztönzése céljából, valamint, hogy felhívják a felíró orvosok figyelmét a létező nemzeti vagy helyi iránymutatásokra és véleményekre az antibakteriális szerek alkalmazásával kapcsolatosan, az alábbi mondatot illesztették be ebbe a pontba: „Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő alkalmazására vonatkozó hivatalos iránymutatást."
Czech: Bod 4.6 - Fertilita, těhotenství a kojení
Hungarian: 4.6 pont - Termékenység, terhesség és szoptatás
Czech: Výroba a kontrola jak léčivé látky, tak konečného přípravku vyhovuje pokynům výboru CHMP i pokynům Mezinárodní konference o harmonizaci (ICH).
Hungarian: A hatóanyag és a végleges készítmény gyártása és ellenőrzése megfelel a CHMP és a Nemzetközi Harmonizációs Konferencia (ICH) iránymutatásainak.
Czech: Výsledkem tohoto postupu sjednocení byla rozsáhlá aktualizace a revize modulu 3 s cílem zahrnout údaje, které byly zpřístupněny od doby prvního rozhodnutí o registraci.
Hungarian: A harmonizációs eljárás eredményeképpen a 3. modult jelentősen frissítették és felülvizsgálták, hogy az első forgalomba hozatali engedély óta eltelt évek során felmerült adatokat foglaljanak bele.
Czech: Informace v tomto bodě konzistentně ve všech členských státech odrážejí skutečnost, že amoxicilin nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Hungarian: Az ebben a pontban található tájékoztatás következetesen azt tükrözi a tagállamokban, hogy az amoxicillin nincs hatással a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre.