FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vid användning efter godkännande för försäljning har fallrapporter om MAS hos patienter med Stills sjukdom som behandlats med Kineret mottagits.
Estonian: Turuletulekujärgse kasutamise ajal on Kineretiga ravi saanud Stilli tõvega patsientidel teatatud MAS-i juhtudest.
Swedish: För ett litet antal patienter med astma var förekomsten av allvarliga infektioner högre bland dem som fick Kineret (4,5 %) än bland dem som fick placebo (0 %) och dessa infektioner var huvudsakligen relaterade till andningsvägarna.
Estonian: Väikese arvu astmaga patsientide hulgas oli infektsioonide esinemissagedus Kineretiga ravitud patsientidel kõrgem (4,5%) kui platseeboravi saanud patsientidel (0%).
Swedish: Bildningen av CYP450-enzymer undertrycks av ökade nivåer av cytokiner (t.ex. IL-1) vid kronisk inflammation.
Estonian: Tsütokineesi (nt IL-1) suurenenud tase takistab kroonilise põletiku olemasolu korral CYP450ensüümide moodustumist.
Swedish: Den graderade förfyllda sprutan möjliggör doser mellan 20 och 100 mg. Eftersom minimidosen är 20 mg är sprutan inte lämplig för pediatriska patienter med en kroppsvikt under 10 kg.
Estonian: Kuna minimaalne annus on 20 mg, ei sobi süstal alla 10 kg kaaluvatel lastel kasutamiseks.
Swedish: En motsvarande minskning av kreatininclearance påvisades i populationen med leversvikt.
Estonian: Vastavat kreatiniini kliirensi vähenemist täheldati maksapuudulikkusega patsientide rühmas.
Swedish: Kassera nålskyddet omedelbart.
Estonian: Visake nõelakate kohe ära.
Swedish: • Om läkaren har förskrivit en lägre dos ska du fortsätta till avsnittet "Hur du bereder en dos på
Estonian: • Kui arst määras teile väiksema annuse, jätkake lõiguga „Kuidas 20...90 mg annust ette valmistada".
Swedish: Administrering av Kineret har satts i samband med neutropeni (antal neutrofila granulocyter < 1,5 x 109/l) i placebokontrollerade studier av reumatoid artrit och fall av neutropeni har observerats hos patienter med CAPS och Stills sjukdom.
Estonian: RA-ga patsientidel tehtud platseeboga kontrollitud uuringutes seostati Kinereti sageli neutropeeniaga (ANC < 1,5 x 109/l) ning ka CAPS-i või Stilli tõvega patsientidel on täheldatud neutropeeniajuhtude esinemist.
Swedish: Fram
Estonian: Eest
Swedish: Kassera eventuellt oanvänt läkemedel.
Estonian: Visake kasutamata ravimpreparaat ära.
Swedish: Med noggrann övervakning kan behandling med Kineret fortsätta även under en allvarlig infektion.
Estonian: Kineretiga ravi võib jätkata ka raske infektsiooni ajal, kuid seda tuleb teha hoolika järelevalve all.
Swedish: Bild E
Estonian: Joonis E
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Kineret 100 mg/0,67 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta anakinra
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale Kineret 100 mg/0,67 ml süstelahus süstlis
Swedish: Endast klara och färglösa till vita lösningar som kan innehålla en del produktrelaterade halvgenomskinliga till vita amorfa partiklar ska injiceras.
Estonian: Süstida tohib ainult selget, värvitut kuni valget lahust, mis võib sisaldada tootega seotud osaliselt läbipaistvaid või valgeid amorfseid osakesi.
Swedish: Spontana mutationer i CIAS1/NLRP3-genen har identifierats i en majoritet av patienterna med CAPS.
Estonian: Enamikul CAPS-iga patsientidel on tuvastatud geeni CIAS1/NLRP3 spontaansed mutatsioonid.
Swedish: Vid denna tidpunkt befann sig 7 av 14 patienter som fick Kineret och 2 av 3 patienter som fick DMARD i remission.
Estonian: 17 patsienti osalesid lõpuni avatud jätkufaasis (52. nädalani); selles ajapunktis oli 14-st Kineret-ravi saanud patsiendist seitse ning kaks kolmest DMARD-ravi saanud patsiendist remissioonis.
Swedish: Stills sjukdom: För barn med en kroppsvikt på mindre än 50 kg ska dosen baseras på kroppsvikt med en startdos på 1-2 mg/kg/dag och för patienter med en kroppsvikt på 50 kg eller mer gäller doseringen
Estonian: Stilli tõbi: lastel, kes kaaluvad alla 50 kg, lähtutakse kehakaalust ning alustatakse annusega 1…2 mg/kg ööpäevas; annus patsientidele kehakaaluga alates 50 kg on 100 mg/ööpäevas.
Swedish: Samtidig behandling med Kineret och TNF-α-antagonist I en klinisk prövning med patienter med reumatoid artrit som fick bakgrundsbehandling med metotrexat observerades att patienter som behandlades med Kineret och etanercept fick en ökad förekomst av allvarliga infektioner (7 %) och neutropeni jämfört med patienter som fick enbart etanercept.
Estonian: Metotreksaatravi taustal RA-ga patsientidega tehtud kliinilises uuringus oli Kinereti ja etanertseptiga ravitud patsientidel rohkem tõsiseid infektsioone (7%) ja neutropeeniat kui ainult etanertseptiga ravitud patsientidel ja rohkem kui varasemates uuringutes, kus kasutati ainult Kinereti.
Swedish: Kineret är avsett till patienter vars svar på behandling med enbart metotrexat är otillräckligt för att kontrollera reumatoid artrit.
Estonian: Kineret ongi mõeldud reumatoidartriidiga patsientidele, kellel metotreksaat üksi ei anna piisavalt head ravitulemust.
Swedish: Läkare bör iaktta försiktighet vid administrering av Kineret till patienter med tidigare återkommande infektioner eller med bakomliggande tillstånd som kan göra patienterna mer infektionskänsliga.
Estonian: Korduvate infektsioonidega või infektsiooni soodustavate seisunditega patsientidele Kinereti manustamisel peab arst olema ettevaatlik.
Swedish: Vid användning efter godkännande för försäljning har fall av interstitiell lungsjukdom, pulmonell alveolär proteinos och pulmonell hypertoni rapporterats, framför allt hos pediatriska patienter med Stills sjukdom som behandlas med IL-6- och IL-1-hämmare, däribland Kineret.
Estonian: Turuletulekujärgsel kasutamisel on peamiselt Stilli tõvega lastel, keda raviti IL-6 ja IL-1 inhibiitoritega, sh Kineret, teatatud interstitsiaalse kopsuhaiguse, pulmonaalse alveolaarse proteinoosi ja pulmonaalse hüpertensiooni episoodidest.
Swedish: Minskade nivåer av akutfasprotein noteras inom de första behandlingsveckorna.
Estonian: Esimeste ravinädalate jooksul on täheldatud ägeda faasi proteiinitaseme langust.
Swedish: Behandling med Kineret ska avbrytas för patienter med reumatoid artrit om en allvarlig infektion utvecklas.
Estonian: RA-ga patsientidel tuleb raske infektsiooni tekkimisel Kineret-ravi katkestada.
Swedish: Skaka inte den förfyllda sprutan.
Estonian: Ärge raputage süstlit.
Swedish: Om du har några frågor ska du vända dig till läkaren, sjuksköterskan eller apotekspersonal för att få hjälp.
Estonian: Kui teil on küsimusi selle kohta, kuidas süstida, küsige palun abi arstilt, meditsiiniõelt või apteekrilt.
Swedish: Det är viktigt att du talar om för din läkare om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn.
Estonian: arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda.
Swedish: Kineret studerades i en randomiserad och blindad multicenterprövning med 86 patienter med polyartikulär JIA (åldrar 2-17 år) som fick en subkutan daglig dos på 1 mg/kg och upp till en maximal dos på 100 mg.
Estonian: Kinereti uuriti ühes randomiseeritud pimedas mitmekeskuselises uuringus 86-l patsiendil (vanuses 2...17 eluaastat), kes põdesid polüartikulaarset JIA-d. Neile manustati üks kord ööpäevas subkutaanselt 1 mg/kg, maksimaalne annus oli 100 mg. 50 patsienti, kellel tekkis pärast 12-nädalast avatud uuringueelset perioodi ravimile kliiniline vastus, randomiseeriti Kinereti saavasse rühma (25 patsienti) või platseebot saavasse rühma (25 patsienti), kus neile manustati täiendava 16 nädala jooksul kord ööpäevas ravimit või platseebot.
Swedish: Dessa är vanligtvis lindriga till måttliga och är mer vanliga i början av din behandling.
Estonian: See on üldjuhul kerge kuni mõõdukas ja tekib tavaliselt ravi algul; - peavalud; - vere üldkolesterooli sisalduse suurenemine.
Swedish: Kineret kan förvärra dessa tillstånd.
Estonian: Kineret võib neid seisundeid halvendada; - kui teil on pahaloomuline kasvaja.
Swedish: Låt den förfyllda sprutan uppnå rumstemperatur före injektion.
Estonian: Enne süstimist lasta süstlil soojeneda toatemperatuurini.
Swedish: Kineret ska användas med försiktighet för patienter med svårt nedsatt leverfunktion.
Estonian: Kinereti kasutamisel raske maksakahjustusega patsientidel tuleb olla ettevaatlik.
Swedish: Se avsnitt 4.4 för information om vaccinationer.
Estonian: Teavet vaktsineerimiste kohta vt lõik 4.4.
Swedish: Hos patienter med CAPS som behandlas med Kineret finns det risk för ökad aktivitet i grundsjukdomen vid utsättande av behandling med Kineret.
Estonian: Kineretiga ravitavatel CAPS-iga patsientidel võib Kineret-ravi katkestamise korral esineda haiguspuhanguid.
Swedish: Före administrering okulärbesiktigas lösningen med avseende på partiklar och missfärgning.
Estonian: Enne manustamist kontrollida visuaalselt lahust aineosakeste ja värvi muutuse osas.
Swedish: Symtom på MAS kan exempelvis vara ihållande hög feber, svullna lymfkörtlar och långvariga hudutslag.
Estonian: MAS-i sümptomid võivad olla nt püsivalt kõrge palavik, lümfisõlmede turse ja püsiv lööve.
Swedish: Hur ger du injektionen?
Estonian: Kuidas ennast süstida?
Swedish: Kineret är en klar, färglös till vit injektionsvätska, lösning som tillhandahålls i förfyllda sprutor som är färdiga att användas.
Estonian: Kineret on selge, värvitu kuni valge süstelahus kasutusvalmis süstlis.
Swedish: Amning ska avbrytas under behandling med Kineret.
Estonian: Rinnaga toitmine tuleb lõpetada Kineretiga ravi ajal.
Swedish: Hudutslag
Estonian: Süstlakolb
Swedish: Makrofagaktiveringssyndrom (MAS) är ett känt, livshotande tillstånd som kan utvecklas hos patienter med Stills sjukdom.
Estonian: MAS (macrophage activation syndrome, makrofaagide aktivatsiooni sündroom) on Stilli tõvega patsientidel tekkida võiv teadaolevalt eluohtlik häire.
Swedish: Du får inte vaccineras med levande vaccin medan du behandlas med
Estonian: Ravi ajal Kineretiga ei tohi teile elusvaktsiine manustada.
Swedish: Sprutcylinder
Estonian: SÜSTLID
Swedish: Kineret har satts i samband med en ökad förekomst av allvarliga infektioner (1,8 %) jämfört med placebo (0,7 %) hos patienter med reumatoid artrit.
Estonian: Kinereti on RA-ga patsientidel seostatud raskete infektsioonide sagenemisega (1,8%) võrreldes platseeboga (0,7%).
Swedish: • bruksanvisning för sprutan
Estonian: • süstla kasutusjuhend;
Swedish: En spruta ska endast användas till en injektion.
Estonian: Kasutage iga süstalt ainult üheks süsteks.
Swedish: Hos kanin som fick 100 ggr dosen för människa observerades inga effekter på embryots eller fostrets utveckling.
Estonian: 100-kordse inimese annuse (2 mg/kg ööpäevas) manustamisel ei täheldatud mõju küüliku loote arengule.
Swedish: 28 x 1 tabletter
Estonian: Blister (polüamiid/alumiinium/PVC) 28 x 1 tabletti
Swedish: (Se avsnitt 5.3).
Estonian: (Vt lõiku 5.3).
Swedish: • om du tar digoxin.
Estonian: • kui te võtate digoksiini.
Swedish: Dessutom ska en uppdaterad riskhanteringsplan lämnas in:
Estonian: Lisaks tuleb ajakohastatud riskijuhtimiskava esitada:
Swedish: Kinzalkomb med mat och alkohol
Estonian: Kinzalkomb koos toidu ja alkoholiga
Swedish: Du kan märka det som yrsel när du står upp.
Estonian: Te võite seda tunda pearinglusena püsti tõusmisel.
Swedish: - aliskiren.
Estonian: - Aliskireen.
Swedish: Aluminium/aluminium blister (PA/Al/PVC/Al eller PA/PA/Al/PVC/Al).
Estonian: Alumiinium/alumiiniumblisterpakendid (PA/Al/PVC/Al või PA/PA/Al/PVC/Al).
Swedish: Om du glömmer medicinen en dag ska du ta den vanliga dosen nästa dag.
Estonian: Kui unustate ühel päeval ravimi võtmata, võtke järgmisel päeval tavaline annus.
Swedish: Terminal halveringstid var> 20 timmar.
Estonian: Lõplik poolväärtusaeg on >20 tunni.
Swedish: Av det skälet ska kombinationen användas med försiktighet, särskilt hos äldre.
Estonian: Seetõttu tuleb sellise kombinatsiooni kasutamisel olla ettevaatlik, eriti eakate patsientidega.
Swedish: SN: {nummer} [serienummer]
Estonian: SN: {number} {seerianumber}
Swedish: Ett blister innehåller 7 eller 10 tabletter.
Estonian: Üks blisterpakend sisaldab 7 või 10 tabletti.
Swedish: Om du känner dig yr eller trött ska du inte framföra fordon eller använda maskiner.
Estonian: Kui te tunnete pearinglust või väsimust, siis ärge autot juhtige ega masinaid käsitsege.
Swedish: Om en fotosensitivitetsreaktion inträffar under behandlingen, rekommenderas att man avbryter behandlingen.
Estonian: Kui fotosensibilisatsiooni reaktsioon tekib ravi ajal, soovitatakse ravi lõpetada.
Swedish: För mer detaljerad information, se ovan under rubriken Kardiovaskulär prevention.
Estonian: Täpsema teabe saamiseks vt eespool pealkirja all "Kardiovaskulaarne preventsioon".
Swedish: NN: {nummer} [nationellt kostnadsersättningsnummer eller ett annat nationellt nummer som gör det möjligt att identifiera läkemedlet]
Estonian: NN: {number} {riiklik hüvitisnumber või mõni teine riiklik ravimit identifitseeriv number}
Swedish: Telmisartan är höggradigt bundet till plasmaproteiner (> 99,5%), framförallt albumin och alfa-1glykoprotein.
Estonian: Telmisartaan seondub tugevalt plasmavalkudega (>99,5%), peamiselt albumiini ja alfa-1-happelise glükoproteiiniga.
Swedish: Se även information under rubriken "Använd inte Kinzalkomb".
Estonian: Vt ka teavet pealkirja all "Ärge võtke Kinzalkomb'i").
Swedish: Dessa biverkningar kan vara en tillfällighet eller relaterade till en mekanism som för närvarande inte är känd (se avsnitt 5.1).
Estonian: See juhtum võib olla juhuslik leid või on seotud seni tundmata mehhanismiga (vt lõik 5.1).
Swedish: Detta gäller särskilt de läkemedel listade nedan om de tas samtidigt med Kinzalkomb:
Estonian: See käib eriti allpool loetletud ravimite kohta, kui neid kasutatakse samaaegselt Kinzalkomb'iga:
Swedish: Äldre Farmakokinetiken för telmisartan skiljer sig inte åt hos äldre och patienter under 65 år.
Estonian: Eakad Telmisartaani farmakokineetika ei erine alla 65 aastastel ja vanemaealistel inimestel.
Swedish: Bipacksedel:Information till användaren
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale
Swedish: Du kan ta Kinzalkomb med eller utan mat.
Estonian: Te võite Kinzalkombi võtta koos toiduga või ilma.
Swedish: Den maximala sänkningen av blodtrycket uppnås vanligtvis 4 - 8 veckor efter behandlingsstart och den bibehålles under långtidsbehandling.
Estonian: Maksimaalne vererõhku langetav toime saabub tavaliselt 4-8 nädala jooksul pärast ravi alustamist ja püsib pikaajalise ravi jooksul.
Swedish: Kontakta din läkare, apotekspersonal eller närmaste akutmottagning omedelbart.
Estonian: Võtke viivitamatult ühendust oma arsti, apteekri või lähima haigla erakorralise meditsiini osakonnaga.
Swedish: Vissa biverkningar kan vara allvarliga och kräva omedelbar medicinsk behandling.
Estonian: Mõned kõrvaltoimed võivad olla raskekujulised ning vajada kohest meditsiinilist sekkumist:
Swedish: Allvarligt angioödem kan förekomma i sällsynta fall (≥1/10 000 to <1/1 000) .
Estonian: Harva võib esineda raskekujuline angioödeem (≥1/10 000 kuni <1/1 000).
Swedish: • om din läkare fastställer att du har låga kaliumnivåer eller höga kalciumnivåer i blodet som inte förbättras med behandling.
Estonian: • kui teie arst on kindlaks teinud, et teie veres on madal kaaliumi või kõrge kaltsiumi tase, mis ei allu ravile.
Swedish: Det är viktigt att fortsätta ta Kinzalkomb varje dag tills läkaren ger annat besked.
Estonian: Oluline on, et võtaksite Kinzalkomb'i iga päev, kuni arst ravi lõpetab.
Swedish: Kinzalkomb kan påverka förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Estonian: Kinzalkomb võib mõjutada autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Swedish: Andra läkemedel och Kinzalkomb
Estonian: Muud ravimid ja Kinzalkomb
Swedish: Ca 60% av den orala dosen elimineras som oförändrad substans inom 48 timmar.
Estonian: Umbes 60% suukaudsest annusest elimineerub 48 tunni jooksul.
Swedish: Dubbel blockad av renin-angiotensin-aldosteron-systemet (RAAS)
Estonian: Reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi (RAAS) kahekordne blokaad
Swedish: • Svår nedsättning av njurfunktionen (kreatininclearance < 30 ml/min).
Estonian: • Raske neerupuudulikkus (kreatiniini kliirens <30 ml/min).
Swedish: Farmakoterapeutisk Grupp: Angiotensin II-antagonister, kombinationer, ATC-kod: C09DA07.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: angiotensiin II antagonistid ja diureetikumid, ATC-kood: C09DA07
Swedish: Detta kan vara symtom på ett ökat tryck i ditt öga, och kan inträffa inom timmar till veckor efter att du tagit Kinzalkomb.
Estonian: Need võivad olla teie silma siserõhu tõusu sümptomid ning võivad tekkida tundide kuni nädalate jooksul pärast Kinzalkomb'i kasutusele võtmist.
Swedish: Tabletterna bör tas ut ur blistret strax före administrering (se avsnitt 6.6).
Estonian: Tabletid tuleb blistrist välja võtta vahetult enne manustamist (vt lõik 6.6).
Swedish: Använd inte Kinzalkomb
Estonian: Ärge võtke Kinzalkomb'i
Swedish: Vissa personer känner sig yra eller trötta när de tar Kinzalkomb.
Estonian: Mõned inimesed tunnevad Kinzalkomb'i võtmise ajal pearinglust või väsimust.
Swedish: • om du har en svår njursjukdom
Estonian: • kui te põete rasket neeruhaigust;
Swedish: Bayer Health Care Tél: (N° vert): +33-(0)800 87 54 54
Estonian: Bayer HealthCare Tél (N° vert): +33-(0)800 87 54 54
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel,.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Swedish: Ta ut Kinzalkomb-tabletten ur blisterförpackningen precis innan du ska ta den.
Estonian: Eemaldage oma Kinzalkomb'i tablett blisterpakendist alles vahetult enne selle võtmist.
Swedish: Hur Kinzalkomb ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Estonian: Kuidas Kinzalkomb'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Swedish: • om du har diabetes eller nedsatt njurfunktion och du behandlas med ett blodtryckssänkande läkemedel som innehåller aliskiren.
Estonian: • kui teil on suhkurtõbi (diabeet) või neerutalitluse häire ja te saate ravi vererõhku langetava ravimiga, mis sisaldab aliskireeni.
Swedish: 14 tabletter 28 tabletter 56 tabletter 98 tabletter 28 x 1 tabletter
Estonian: 14 tabletti 28 tabletti 56 tabletti 98 tabletti 28 x 1 tabletti
Swedish: Vanligtvis föreslår din läkare att du ska sluta ta Kinzalkomb före graviditet eller så snart du vet att du är gravid och istället rekommendera ett annat läkemedel till dig.
Estonian: Tavaliselt soovitab arst lõpetada Kinzalkomb'i kasutamise enne rasestumist või niipea kui teile saab teatavaks, et olete rase, ning kirjutab teile Kinzalkomb'i asemel välja mõne muu ravimi.
Swedish: Inga tydliga bevis på teratogen effekt har observerats, men vid toxiska dosnivåer av telmisartan observerades en effekt på den postnatala utvecklingen hos avkomman såsom lägre kroppsvikt och fördröjning till att öppna ögonen.
Estonian: Teratogeense toime kohta ei saadud selget tõestust, kuid telmisartaani toksiliste annuste tasemel täheldati toimet järglaste postnataalsele arengule nagu madalam kaaluiive ja hilisem silmade avanemine.
Swedish: Du behöver inte vidta några åtgärder om detta händer.
Estonian: Sellisel juhul ei ole vaja midagi ette võtta.
Swedish: Telmisartan Hos patienter som enbart använder telmisartan har dessutom följande biverkningar rapporterats:
Estonian: Telmisartaan Ainult telmisartaani kasutavatel patsientidel on lisaks täheldatud järgmisi kõrvaltoimeid:
Swedish: Primär behandling är utsättning av hydroklortiazid så snart som möjligt.
Estonian: Esmaseks ravimeetmeks on hüdroklorotiasiidi võimalikult kiire ärajätmine.
Swedish: • Överkänslighet mot andra sulfonamid-derivat (hydroklortiazid är ett sulfonamid-derivat).
Estonian: • Ülitundlikkus sulfoonamiidi teiste derivaatide suhtes (kuna hüdroklorotiasiid on sulfoonamiidse päritoluga).
Swedish: Vad Kinzalkomb är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Kinzalkomb Hur du använder Kinzalkomb Eventuella biverkningar
Estonian: Mis ravim on Kinzalkomb ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Kinzalkomb'i võtmist Kuidas Kinzalkomb'i võtta Võimalikud kõrvaltoimed
Swedish: Höga doser av tiazider som orsakar kraftig diures kan hämma mjölkproduktionen.
Estonian: Tiasiidid suurtes annustes, mis põhjustavad intensiivset diureesi, võivad pärssida piima produktsiooni.
Swedish: Hydroklortiazid är proteinbundet till 68% och distributionsvolymen är 0,83-1,14 l/kg.
Estonian: Hüdroklorotiasiid seondub 68% ulatuses plasmavalkudega ja tema jaotusruumala on 0,83...1,14 l/kg.
Swedish: Om du av misstag tagit alltför många tabletter kan du få symtom som lågt blodtryck och hjärtklappning.
Estonian: Kui te võtate Kinzalkomb'i rohkem kui ette nähtud Kui te olete kogemata võtnud liiga palju tablette, võivad teil esineda sellised sümptomid nagu madal vererõhk ja kiire südametöö.
Swedish: Om du har glömt att ta Kinzalkomb
Estonian: Kui te unustate Kinzalkomb tableti võtta
Swedish: Vad Kinzalkomb är och vad det används för
Estonian: Mis ravim on Kinzalkomb ja milleks seda kasutatakse
Swedish: Efter en engångsdos av C-märkt telmisartan representerar glukuroniden 11% av radioaktiviteten i plasma.
Estonian: C-märgistatud telmisartaani ühekordset annust moodustab glükuroniid ligikaudu 11% mõõdetud radioaktiivsusest plasmas.
Swedish: Det kan leda till ett permanent synnedsättning om tillståndet inte behandlas - Om du har haft hudcancer eller om du får en oförutsedd hudförändring under behandlingen.
Estonian: Ravita jätmisel võib selle tagajärjeks olla püsiv nägemiskaotus; - kui teil on olnud nahavähk või kui teil tekib ravi ajal ootamatu nahamuutus.
Swedish: Kinzalkomb innehåller mjölksocker (laktos) och sorbitol.
Estonian: Kinzalkomb sisaldab piimasuhkrut (laktoosi) ja sorbitooli.
Swedish: Kontrollerade epidemiologiska data saknas för angiotensin II-antagonister men likartade risker kan föreligga för denna läkemedelsgrupp.
Estonian: Kuigi puuduvad kontrollitud epidemioloogilised andmed riski kohta seoses angiotensiin II retseptori antagonistidega, võivad samasugused riskid esineda ka selle ravimirühmaga.
Swedish: Ytterligare information om de enskilda komponenterna
Estonian: Täiendav informatsioon kummagi komponendi kohta:
Swedish: Vid insättning, justering eller utsättning av telmisartan ska digoxinnivåerna monitoreras så att de bibehålls inom det terapeutiska området.
Estonian: Telmisartaanravi alustamisel, korrigeerimisel ja lõpetamisel jälgige digoksiini plasmataset, et hoida see terapeutilises vahemikus.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Kinzalkomb
Estonian: Mida on vaja teada enne Kinzalkomb'i võtmist
Swedish: • om du är allergisk mot hydroklortiazid eller mot något sulfonamid-derivat
Estonian: • kui te olete allergiline hüdroklorotiasiidi või mõnede teiste sulfoonamiidide derivaatide suhtes;
Swedish: Cytokrom P450 isoenzymer deltar inte i metaboliseringen av telmisartan.
Estonian: Tsütokroom P450 isoensüümid ei osale telmisartaani metabolismis.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet:
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 19. aprill 2002
Swedish: Hydroklortiazid: Efter oral tillförsel av Kinzalkomb uppnås maxkoncentrationen av hydroklortiazid ungefär 1,0 - 3,0 timmar efter dosering.
Estonian: Hüdroklorotiasiid: pärast Kinzalkomb'i suukaudset annust saavutatakse hüdroklorotiasiidi maksimaalne kontsentratsioon ligikaudu 1,0...3,0 tundi pärast manustamist.
Swedish: Tänkbara biverkningar av Kinzalkomb:
Estonian: Kinzalkomb'i võimalikud kõrvaltoimed:
Swedish: Hydroklortiazid Hos patienter som enbart använder hydroklortiazid har dessutom följande biverkningar rapporterats:
Estonian: Hüdroklorotiasiid Ainult hüdroklorotiasiidi kasutavatel patsientidel on lisaks täheldatud järgmisi kõrvaltoimeid:
Swedish: • om du tar något av följande läkemedel som används för att behandla högt blodtryck: - en ACE-hämmare (till exempel enalapril, lisinopril, ramipril), särskilt om du har diabetesrelaterade njurproblem.
Estonian: • kui te võtate mõnda alljärgnevat ravimit kõrge vererõhu raviks: - AKE-inhibiitor (näiteks enalapriil, lisinopriil, ramipriil), eriti kui teil on suhkurtõvest tingitud neeruprobleemid.
Swedish: Nekrotiserande vaskulit
Estonian: Nekrotiseeruv vaskuliit
Swedish: Säkerhet och effekt för Kinzalkomb för barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts.
Estonian: Kinzalkomb'i ohutus ja efektiivsus lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei ole tõestatud.