FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • atorvastatine ou simvastatine (médicaments pour réduire le taux de cholestérol dans le sang);
Estonian: • atorvastatiin, simvastatiin (vere kolesteroolisisaldust vähendavad ravimid);
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Maviret?
Estonian: Mis riskid Maviretiga kaasnevad?
French: Maviret contient les substances actives glécaprévir et pibrentasvir.
Estonian: Maviret sisaldab toimeainetena gletsapreviiri ja pibrentasviiri.
French: Maviret est un médicament antiviral utilisé dans le traitement des adultes et des adolescents âgés de 12 ans et plus atteints d'une hépatite C chronique (de longue durée), une maladie du foie due à une infection par le virus de l'hépatite C.
Estonian: Maviret on viirusvastane ravim, mida kasutatakse kroonilise (pikaajalise) C-hepatiidi (C-hepatiidi viiruse põhjustatud nakkuslik maksahaigus) raviks täiskasvanutel ja vähemalt 12-aastastel noorukitel.
French: Quels sont les bénéfices de Maviret démontrés au cours des études?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Mavireti kasulikkus?
French: • produits contenant de l'éthinylestradiol (comme certains contraceptifs);
Estonian: • etünüülöstradiooli sisaldavad ravimid (nt rasestumisvastased ravimid);
French: Les substances actives de Maviret, le glécaprévir et le pibrentasvir, bloquent deux protéines indispensables à la multiplication du virus de l'hépatite C. Le glécaprévir bloque l'action d'une protéine appelée protéase NS3/4A, tandis que le pibrentasvir bloque une protéine appelée NS5A.
Estonian: Gletsapreviir blokeerib valgu NS3/4A proteaasi toime ja pibrentasviir valgu NS5A toime.
French: Aperçu de Maviret et pourquoi il est autorisé dans l'UE
Estonian: Ülevaade ravimist Maviret ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
French: Le fait que Maviret puisse être donné sans ribavirine et sans ajustements posologiques à des patients atteints de graves problèmes rénaux est un avantage supplémentaire par rapport aux médicaments similaires.
Estonian: Võrreldes sarnaste ravimitega on Mavireti eelis ka see, et seda saab kasutada ilma ribaviriinita ja raskete neeruprobleemidega patsientidel ei ole vaja annust kohandada.
French: • millepertuis (remède à base de plantes utilisé pour soigner la dépression et l'anxiété).
Estonian: • naistepuna (taimne depressiooni ja ärevuse ravim).
French: Cette liste n'est pas exhaustive.
Estonian: See loetelu ei ole täielik.
French: • si vous prenez l'un des médicaments suivants :
Estonian: • kui te võtate mõnda järgmistest ravimitest:
French: Ceci permet à l'infection d'être éliminée de l'organisme.
Estonian: See võimaldab infektsiooni organismist kõrvaldada.
French: Date de la première autorisation : 26 Juillet 2017
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 26. juuli 2017
French: Un traitement symptomatique approprié doit être instauré immédiatement.
Estonian: Koheselt tuleb alustada sobivat sümptomaatilist ravi.
French: Ne prenez jamais Maviret :
Estonian: Ärge võtke Maviret'i:
French: Élimination Principale voie d'élimination
Estonian: Eliminatsioon Peamine eliminatsioonitee
French: f. VOYAGE-1 et VOYAGE-2 étaient des études asiatiques.
Estonian: f. VOYAGE-1 ja VOYAGE-2 olid Aasia piirkonna uuringud.
French: Effet de l'alimentation (par rapport au jeûne)
Estonian: Toidu mõju (võrreldes paastuga)
French: La prudence est recommandée.
Estonian: Soovitatav on ettevaatus.
French: Le rapport final de l'étude doit être soumis :
Estonian: Lõplik uuringuraport tuleb esitada:
French: Les patients doivent être informés qu'ils ne doivent pas prendre une dose double.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et nad ei võtaks kahekordset annust.
French: Ne donnez jamais ce médicament à des enfants âgés de moins de 12 ans.
Estonian: Ärge andke seda ravimit alla 12-aastastele lastele.
French: Copovidone (Type K 28)
Estonian: Kopovidoon (tüüp K 28)
French: b, -4 et 8)
Estonian: ,4 ja 8)
French: d. Les métabolites oxydatifs ou leurs sous-produits représentaient 26 % de la dose radioactive.
Estonian: d. Oksüdatiivsed metaboliidid või nende kõrvalsaadused moodustasid 26% radioaktiivsest annusest.
French: Ceci pourrait limiter l'action de Maviret.
Estonian: See võib aga vähendada Maviret'i toimet.
French: Votre médecin vous dira combien de temps vous devez prendre Maviret.
Estonian: Teie arst ütleb teile, kui kaua te peate Maviret'i võtma.
French: Prenez la boîte du médicament avec vous afin de pouvoir montrer au médecin ce que vous avez pris.
Estonian: Võtke ravimipakend endaga kaasa, et te saaksite arstile näidata, mis ravimit te võtsite.
French: Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de ces médicaments.
Estonian: Võimalik, et arst peab muutma nende ravimite annuseid.
French: Adressez-vous à votre médecin si l'une des situations suivantes vous concerne car votre médecin voudra peut-être vous surveiller plus étroitement :
Estonian: Rääkige oma arstile, kui teil on mõni järgmistest haigustest, sest teie arst võib soovida teid hoolikamalt jälgida:
French: Le risque d'échec était, comme prévu, plus élevé pour les patients exposés à ces deux classes.
Estonian: Ebaõnnestumise risk oli, nagu eeldatud, suurim neil, kellel oli kokkupuude mõlema klassiga.
French: Fréquence inconnue : ne peut être estimée à partir des données disponibles • démangeaisons
Estonian: Teadmata: ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel • sügelus
French: • décider si vous pouvez prendre Maviret et pendant combien de temps
Estonian: • kas te peate võtma Maviret'i ja kui kaua;
French: Autres médicaments et Maviret
Estonian: Muud ravimid ja Maviret
French: PC SN NN
Estonian: PC SN
French: Respecter les recommandations posologiques figurant dans les Tableaux 1 et 2.
Estonian: Järgige tabelites 1 ja 2 antud annustamissoovitusi.
French: Les propriétés pharmacocinétiques des composants de Maviret sont présentées dans le Tableau 11.
Estonian: Maviret'i komponentide farmakokineetilised omadused on esitatud tabelis 11.
French: Absorption Tmax (h)
Estonian: Imendumine Tmax (h)
French: Ne prenez pas de dose double (deux doses prises l'une très peu de temps après l'autre).
Estonian: Ärge võtke kahekordset annust (kahte annust liiga lähestikku).
French: Une hyperbilirubinémie directe a été rapportée chez 0,3 % des patients.
Estonian: Direktsest hüperbilirubineemiast teatati 0,3% isikutel.
French: Les taux de réponse observés chez les patients ≥ 65 ans sont similaires à ceux des patients < 65 ans, dans tous les groupes de traitement.
Estonian: Ravivastuse määrad, mida täheldati ≥ 65-aastastel patsientidel, olid sarnased < 65-aastastel täheldatuga kõigi ravirühmade lõikes.
French: Très fréquent : pouvant affecter plus de 1 patient sur 10
Estonian: Väga sage: võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st
French: Une augmentation de l'exposition au tacrolimus est attendue.
Estonian: Oodata on takroliimuse ekspositsiooni suurenemist.
French: Ne prenez jamais Maviret si l'une des mentions ci-dessus vous concerne.
Estonian: Ärge võtke Maviret'i, kui midagi eelnevast kehtib teie kohta.
French: Si vous oubliez de prendre Maviret Il est important de n'oublier aucune dose de ce médicament.
Estonian: Kui te unustate Maviret'i võtta On tähtis, et teil ei jääks selle ravimi annus võtmata.
French: 6a ND = Non disponible
Estonian: 6a NA = andmed puuduvad
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Maviret ne devrait pas affecter votre capacité à conduire ou utiliser des outils ou machines.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Maviret ei tohiks mõjutada teie autojuhtimise ja masinate või tööriistade käsitsemise võimet.
French: • sensation de faiblesse ou de manque d'énergie (asthénie)
Estonian: • nõrkustunne või energiapuudus (asteenia)
French: 8 semaines
Estonian: 8 nädalat
French: • Ne pas mâcher, écraser ou casser les comprimés car cela pourrait modifier la quantité de Maviret dans votre sang.
Estonian: • Ärge närige, murdke ega purustage tablette, sest see võib mõjutada Maviret'i sisaldust teie veres.
French: Le génotype 3b est un sous-type retrouvé chez un relativement faible nombre de patients infectés par le VHC en Chine et dans quelques pays en Asie du Sud et du Sud-Est, mais rarement en dehors de ces régions.
Estonian: GT3b alatüübist on teatatud suhteliselt väikesel arvul HCV infektsiooniga patsientidest Hiinas ja mõnedes Lõuna- ja Kagu-Aasia riikides, kuid harva väljaspool seda piirkonda.
French: L'association de Maviret avec le tacrolimus doit être utilisée avec prudence.
Estonian: Maviret'i kombinatsiooni takroliimusega tuleb kasutada ettevaatusega.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette après EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast „EXP".
French: SOF+DCV pendant 12 semaines N = 115
Estonian: SOF+DCV 12 nädalat N=115
French: Génotype 2 Génotype 4 Génotype 5 Génotype 6
Estonian: Genotüüp 2 Genotüüp 4 Genotüüp 5 Genotüüp 6
French: Les effets de Maviret pendant la grossesse ne sont pas connus.
Estonian: Maviret'i toime raseduse ajal ei ole teada.
French: Les patients doivent être informés qu'ils doivent avaler les comprimés entiers avec de la nourriture, sans mâcher, écraser ou casser les comprimés car cela pourrait modifier la biodisponibilité des composants (voir rubrique 5.2).
Estonian: Patsiente tuleb juhendada, et tabletid tuleb neelata tervelt ja võtta koos toiduga ning tablette ei tohi närida, purustada ega murda, sest see võib muuta toimeainete biosaadavust (vt lõik 5.2).
French: Les effets indésirables observés étaient comparables à ceux observés dans les études cliniques de Maviret menées chez les adultes.
Estonian: Täheldatud kõrvaltoimed olid võrreldavad nendega, mis on esinenud Maviret'i kliinilistes uuringutes täiskasvanutel.
French: Si vous êtes enceinte, pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament car l'utilisation de Maviret au cours de la grossesse n'est pas recommandée.
Estonian: Kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga, sest raseduse ajal ei ole soovitatav Maviret'i kasutada.
French: 8017 JV Zwolle PAYS-BAS
Estonian: 8017 JV Zwolle HOLLAND
French: La fréquence d'un effet est définie comme suit : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; inconnue (ne peut être estimée à partir des données disponibles).
Estonian: Esinemissagedused on määratletud järgnevalt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000) või teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
French: Pour écouter ou pour demander une copie cette notice en <Braille>, <gros caractères> ou < audio>, veuillez contacter le représentant local du titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché.
Estonian: Käesoleva infolehe kuulamiseks või selle punktkirjas, suures kirjas või audio koopia saamiseks pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
French: 35 µg/250 µg une fois par jour
Estonian: 35 µg/250 µg üks kord ööpäevas
French: CE50 médiane, nM (intervalle)
Estonian: EC50 mediaan, nM (vahemik)
French: • si vous êtes allergique au glécaprévir, au pibrentasvir ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Estonian: • kui olete glekapreviiri, pibrentasviiri või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
French: Le Tableau 3 présente, par le rapport des moyennes des moindres carrés (intervalle de confiance à 90 %), l'effet sur la concentration de Maviret et de certains médicaments concomitants fréquents.
Estonian: Tabelis 3 on esitatud vähimruutude keskmise suhte (90% usaldusintervall) mõju Maviret'i kontsentratsioonidele ja mõnedele tavalistele samaaegselt kasutatavatele ravimitele.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et Fabricant AbbVie Deutschland GmbH & Co.
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja AbbVie Deutschland GmbH & Co.
French: Augmentation de la bilirubine sérique
Estonian: Bilirubiinitaseme tõus seerumis
French: b. Exposition systémique moyenne avec des repas à teneur lipidique modérée ou élevée.
Estonian: b. Keskmine süsteemne ekspositsioon manustamisel koos mõõduka kuni kõrge rasvasisaldusega einega.
French: La proportion de patients ayant arrêté définitivement le traitement par Maviret en raison d'effets indésirables était de 0,1 %.
Estonian: Maviret'iga ravitud isikute osakaal, kes püsivalt lõpetasid ravi kõrvaltoimete tõttu, oli 0,1%.
French: L'utilisation de Maviret chez les enfants de moins de 12 ans n'a pas encore été étudiée.
Estonian: Maviret'i kasutamist alla 12-aastastel lastel ei ole veel uuritud.
French: Fréquent : pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 10
Estonian: Sage: võib esineda kuni 1 inimesel 10-st
French: Comment prendre Maviret
Estonian: Kuidas Maviret'i võtta
French: Un sujet a présenté un échec virologique sous traitement (0,6%, 1/168) et aucun sujet n'a rechuté (0%, 0/166).
Estonian: Ühel isikul esines raviaegne viroloogiline ebaõnnestumine (0.6%, 1/168) ja ägenemisi ei esinenud (0%, 0/166).
French: INHIBITEURS DE LA HMG-CoA RÉDUCTASE Atorvastatine
Estonian: HMG-COA REDUKTAASI INHIBIITORID Atorvastatiin
French: Si vous oubliez une dose, essayez de déterminer combien de temps s'est écoulé depuis l'heure où vous auriez dû prendre Maviret :
Estonian: Kui teil siiski jäi annus võtmata, siis arvestage välja, kui palju aega on möödunud sellest, kui te pidite võtma oma Maviret'i annuse:
French: Les effets indésirables sont présentés ci-dessous par classe de systèmes d'organes et par fréquence.
Estonian: Kõrvaltoimed on loetletud allpool organsüsteemi klassi ja esinemissageduse järgi.
French: La prévalence globale d'A30K et d'Y93H à l'inclusion était de 6,5 % et de 4,9 %, respectivement.
Estonian: A30K ja Y93H üldised ravieelsed esinemused olid vastavalt 6,5% ja 4,9%.
French: Si vous êtes malade (vomissements) après la prise de Maviret cela peut avoir une incidence sur la quantité de Maviret dans votre sang.
Estonian: Kui olete pärast Maviret'i võtmist oksendanud, siis võib see mõjutada Maviret'i sisaldust teie veres.
French: L'étude ENDURANCE-3 était une étude ouverte partiellement randomisée, avec contrôle actif portant sur des patients naïfs de traitement.
Estonian: ENDURANCE-3 oli osaliselt randomiseeritud avatud aktiivse kontrolliga uuring eelnevalt ravi mittesaanud patsientidel.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Maviret
Estonian: Mida on vaja teada enne Maviret'i võtmist
French: Votre médecin pourra ainsi :
Estonian: See on vajalik, et arst saaks otsustada:
French: La présence d'une co-infection par le VIH-1 n'a eu aucun impact sur l'efficacité.
Estonian: Samaaegse HIV-1 infektsiooni olemasolu ei mõjutanud ravi efektiivsust.
French: La dose de pravastatine ne doit pas dépasser 20 mg par jour et la dose de rosuvastatine ne doit pas dépasser 5 mg par jour.
Estonian: Pravastatiini annus ei tohi ületada 20 mg ööpäevas ja rosuvastatiini annus ei tohi ületada 5 mg ööpäevas.
French: 47 patients ont été inclus dans l'étude DORA (Partie 1).
Estonian: Uuringus DORA (1. osa) osales 47 isikut.
French: Il n'a pas été établi d'algorithme de résistance prédictif du risque d'échec en fonction de la résistance à l'inclusion.
Estonian: Resistentsuse algoritmi, mis võimaldaks ennustada ebaõnnestumise riski ravieelse resistentsuse tõttu, ei ole välja selgitatud.
French: En cas de surdosage, il est recommandé de surveiller le patient pour déceler tout signe ou symptôme de toxicité (voir rubrique 4.8).
Estonian: Üleannustamise korral tuleb patsienti jälgida mis tahes toksilisuse nähtude ja sümptomite suhtes (vt lõik 4.8).
French: • des médicaments contenant de l'éthinylestradiol (tels que les contraceptifs, y compris les anneaux vaginaux et les comprimés)
Estonian: • etünüülöstradiooli sisaldavad ravimid (nt rasestumisvastased vahendid, kaasa arvatud tuperõngad ja tabletid);
French: Prenez ensuite la dose suivante au moment prévu.
Estonian: Seejärel võtke järgmine annus tavalisel ajal.
French: Moins de 0,1 % des patients traités par Maviret ont présenté des effets indésirables graves (accident ischémique transitoire).
Estonian: Vähem kui 0,1% Maviret'iga ravitud isikutest esines tõsiseid kõrvaltoimeid (transitoorne isheemiline atakk).
French: ↔ ↔ ↔ Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire.
Estonian: ↔ ↔ ↔ Annuse kohandamine ei ole vajalik.
French: Maviret empêche le virus de l'hépatite C de se multiplier et d'infecter de nouvelles cellules.
Estonian: Maviret'i toimel peatub C-hepatiidi viiruse paljunemine ja uute rakkude nakatumine.
French: Aucun patient n'a présenté d'échec virologique.
Estonian: Ühelgi patsiendil ei esinenud viroloogilist ebaõnnestumist.
French: c. Administration d'une dose unique de [14C]glécaprévir ou de [14C]pibrentasvir dans des études d'équilibre de masse.
Estonian: c. [14C]glekapreviiri või [14C]pibrentasviiri ühekordsete annuste manustamine massi-tasakaalu uuringutest.
French: traitement pour prévenir les caillots de sang *Votre médecin pourrait augmenter la fréquence de vos analyses sanguines pour vérifier si le mécanisme de coagulation de votre sang est correct.
Estonian: verehüüvete ärahoidmiseks *Võimalik, et teie arst peab tegema teile sagedamini vereanalüüse, et kontrollida teie vere hüübimisvõimet.
French: La prudence et une surveillance des concentrations thérapeutiques de la digoxine sont recommandées.
Estonian: Soovitatav on ettevaatus ja digoksiini kontsentratsiooni jälgimine.
French: Certaines combinaisons de substitutions de la NS5A à ces positions ont montré des réductions de la sensibilité au pibrentasvir.
Estonian: Mõned NS5A asenduste kombinatsioonid neil positsioonidel põhjustasid tundlikkuse vähenemist pibrentasviiri suhtes.
French: Les études cliniques sur Maviret ont inclus 328 patients âgés de 65 ans et plus (13,8 % du nombre total de patients).
Estonian: Maviret'i kliinilised uuringud hõlmasid 328 patsienti vanuses 65 või rohkem aastat (13,8% uuritavate koguarvust).
French: Il n'existe pas de données quant à l'effet du glécaprévir et/ou du pibrentasvir sur la fertilité humaine.
Estonian: Puuduvad andmed glekapreviiri ja/või pibrentasviiri mõju kohta inimeste fertiilsusele.
French: Distribution % de liaison aux protéines plasmatiques humaines
Estonian: Jaotumine % seondub inimese plasmavalkudele Vere/plasma suhe
French: • millepertuis (Hypericum perforatum), (remède à base de plantes utilisé pour traiter la dépression légère).
Estonian: • naistepuna ürt (Hypericum perforatum) (taimne ravim, mida kasutatakse kerge depressiooni raviks).
French: Hypromellose 2910 (E464) Lactose monohydraté Dioxyde de titane Macrogol 3350
Estonian: Hüpromelloos 2910 (E464) Laktoosmonohüdraat Titaandioksiid Makrogool 3350
French: Effets potentiels de Maviret sur d'autres médicaments
Estonian: Maviret'i võimalik mõju teiste ravimite toimele
French: Afin d'évaluer le risque de récidive du carcinome hépatocellulaire associé à Maviret, le titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché doit conduire, sur la base d'un protocole déterminé, une étude prospective de sécurité utilisant les données issues d'une cohorte d'un groupe bien défini de patients, et en soumettre les résultats.
Estonian: Et hinnata Maviret'iga seotud hepatotsellulaarse kartsinoomi kordumisi, viib müügiloa hoidja läbi prospektiivse ohutusuuringu, kasutades täpselt määratletud patsiendikohordilt kokkulepitud protokolli järgi kogutud andmeid, ja esitab tulemused.
French: Aucune inhibition significative du CYP1A2, du CYP2C9, du CYP2C19, du CYP2D6, de l'UGT1A6, de l'UGT1A9, de l'UGT1A4, de l'UGT2B7, de l'OCT1, de l'OCT2, de l'OAT1, de l'OAT3, de MATE1 ou de MATE2K n'est attendue.
Estonian: Olulist CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, UGT1A6, UGT1A9, UGT1A4, UGT2B7, OCT1, OCT2, OAT1, OAT3, MATE1 või MATE2K inhibeerimist ei ole oodata.
French: Votre médecin demandera des analyses de sang avant, pendant et après votre traitement par Maviret.
Estonian: Teie arst teeb teile vereanalüüse enne ravi alustamist, ravi ajal ja pärast ravi Maviret'iga.
French: Certaines substitutions en position 156 ont réduit la sensibilité au glécaprévir (génotypes 1 à 4) d'un facteur > 100.
Estonian: Mõned asendused positsioonil 156 vähendasid tundlikkust glekapreviiri suhtes (genotüübid 1 kuni 4) > 100-kordselt.
French: La décision doit être prise entre interrompre l'allaitement ou interrompre/éviter le traitement par Maviret en évaluant le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la mère.
Estonian: Rinnaga toitmise katkestamine või ravi katkestamine/jätkamine Maviret'iga tuleb otsustada, arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
French: Prendre les 3 comprimés contenus dans 1 plaquette en une prise par jour avec de la nourriture
Estonian: Võtke kõik ühes blistris olevad 3 tabletti korraga, üks kord ööpäevas koos toiduga
French: Les effets indésirables les plus fréquemment reportés (incidence ≥ 10 %) étaient des céphalées et de la fatigue.
Estonian: Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimeteks (esinemissagedus ≥ 10%) olid peavalu ja väsimus.
French: Le profil de sécurité d'emploi global chez les patients transplantés était comparable à celui observé chez les patients des études de phase 2 et 3.
Estonian: Transplantaadi retsipientide üldine ohutusprofiil oli võrreldav II ja III faasi uuringutes osalenud isikutel täheldatuga.
French: Il n'y a eu aucun échec virologique.
Estonian: Viroloogilisi ebaõnnestumisi ei esinenud.
French: Ces augmentations de la bilirubine étaient asymptomatiques, temporaires et se produisaient généralement en début de traitement.
Estonian: Bilirubiinitaseme tõusud olid asümptomaatilised, mööduvad ja tüüpiliselt esinesid ravi alguses.
French: Les expositions systémiques (ASC) au glécaprévir et au pibrentasvir étaient environ 63 et 102 fois supérieures, respectivement, par rapport à l'exposition chez l'homme à la dose recommandée.
Estonian: Süsteemsed ekspositsioonid (AUC) glekapreviirile ja pibrentasviirile olid vastavalt ligikaudu 63 ja 102 korda suuremad kui ekspositsioon inimesel pärast soovitatava annuse kasutamist.
French: Les interactions avec la fluvastatine et la pitavastatine sont probables et la prudence est recommandée pendant le traitement en association.
Estonian: Tõenäolised on koostoimed fluvastatiini ja pitavastatiiniga ja kombinatsiooni kasutamise ajal on soovitatav ettevaatus.
French: Aucun métabolite du glécaprévir n'a été observé dans le plasma.
Estonian: Glekapreviiri metaboliite plasmas ei leitud.
French: Réactivation du virus de l'hépatite B
Estonian: B-viirushepatiidi reaktivatsioon
French: Si plus de 18 heures se sont écoulées depuis l'heure habituelle de prise de Maviret, la dose oubliée ne doit pas être prise et le patient doit prendre la dose suivante conformément au schéma posologique habituel.
Estonian: Juhul kui Maviret'i võtmise tavapärasest ajast on möödunud rohkem kui 18 tundi, ei tohi vahelejäänud annust võtta ning patsient peab võtma järgmise annuse tavapärase annustamisskeemi järgi.
French: Si le traitement en association est inévitable, son utilisation peut être envisagée, si le bénéfice l'emporte sur le risque, avec une surveillance clinique étroite.
Estonian: Kui kombinatsiooni kasutamine ei ole välditav, võib juhul kui kasu kaalub üles riski, kaaluda ravimi kasutamist hoolika kliinilise jälgimise all.
French: L'activité in vitro du glécaprévir a également été étudiée au cours d'une analyse biochimique, avec des IC50 basses similaires quel que soit le génotype.
Estonian: Glekapreviiri aktiivsust in vitro uuriti ka biokeemilisel meetodil, saades sarnased madalad IC50 väärtused kõigi genotüüpide lõikes.
French: • atorvastatine ou simvastatine (pour réduire le taux de cholestérol sanguin)
Estonian: • atorvastatiin või simvastatiin (vere kolesteroolitaseme langetamiseks);
French: Dix patients sur les 113 traités par Maviret dans l'étude MAGELLAN-1 pendant 12 ou 16 semaines ont présenté un échec virologique.
Estonian: Kümnel isikul 113-st, kes said ravi Maviret'iga uuringus MAGELLAN-1 12 või 16 nädala jooksul, esines viroloogiline ebaõnnestumine.
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané Inconnue prurit
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused Teadmata sügelus