FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Des cas d'hypersensibilité ont été observés depuis la commercialisation d'Oslif Breezhaler.
Hungarian: Túlérzékenységről szóló beszámolók érkeztek az Oslif Breezhaler engedélyezése utáni forgalomba hozatalát követő alkalmazásával összefüggésben.
French: Aux doses recommandées, le profil d'effets indésirables d'Oslif Breezhaler chez les patients atteints de BPCO montre des effets systémiques sans répercussions cliniques significatives de la stimulation des récepteurs bêta-2-adrénergiques.
Hungarian: A javasolt adagok mellett az Oslif Breezhaler mellékhatás profilja COPD-s betegeknél klinikailag jelentéktelen szisztémás béta2-adrenerg stimuláló hatást mutatott.
French: Montrez la boîte d'Oslif Breezhaler.
Hungarian: Mutassa meg az Oslif Breezhaler csomagolását.
French: Vous ne devez pas utiliser Oslif Breezhaler sans l'avis de votre médecin.
Hungarian: Nem alkalmazhatja az Oslif Breezhaler-t csak akkor, ha kezelőorvosa azt mondja Önnek.
French: Durée du traitement par Oslif Breezhaler Vous devez continuer à utiliser Oslif Breezhaler aussi longtemps que votre médecin vous l'a prescrit.
Hungarian: Addig folytassa az Oslif Breezhaler-kezelést, amíg kezelőorvosa mondja.
French: Lorsque vous entamez une nouvelle boîte, utilisez le nouvel inhalateur Oslif Breezhaler contenu dans la boîte.
Hungarian: Amikor új csomagot kezd, használja az abban a csomagolásban lévő új Oslif Breezhaler-t.
French: Pendant le traitement par Oslif Breezhaler,
Hungarian: Az Oslif Breezhaler-kezelés ideje alatt
French: Ne jamais placer une gélule d'Oslif Breezhaler directement dans l'embout buccal de l'inhalateur Oslif Breezhaler.
Hungarian: Soha ne tegye az Oslif Breezhaler kapszulát közvetlenül az Oslif Breezhaler inhalátor szájrészébe!
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Oslif Breezhaler
Hungarian: Tudnivalók az Oslif Breezhaler alkalmazása előtt
French: • Lorsque vous entamez une nouvelle boîte, utilisez le nouvel inhalateur Oslif Breezhaler contenu dans la boîte.
Hungarian: • Amikor új csomagot kezd, csak az abban a csomagolásban lévő új Oslif Breezhaler-t használja.
French: Des réactions d'hypersensibilité immédiate ont été rapportées après administration d'Oslif Breezhaler.
Hungarian: Az Oslif Breezhaler alkalmazása után azonnali típusú túlérzékenységi reakciókról számoltak be.
French: • N'utiliser que l'inhalateur Oslif Breezhaler contenu dans cette boîte.
Hungarian: • Csak az ebben a csomagolásban található Oslif Breezhaler inhalátort használja.
French: L'inhalateur Oslif Breezhaler vous permet d'inhaler le médicament contenu dans une gélule.
Hungarian: Az Oslif Breezhaler inhalátor lehetővé teszi, hogy belélegezze a kapszulákban lévő gyógyszert.
French: Comment conserver Oslif Breezhaler Contenu de l'emballage et autres informations
Hungarian: Milyen az Oslif Breezhaler külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
French: Oslif Breezhaler 150 microgrammes, poudre pour inhalation en gélules Oslif Breezhaler 300 microgrammes, poudre pour inhalation en gélules indacatérol
Hungarian: Oslif Breezhaler 150 mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában Oslif Breezhaler 300 mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában indakaterol
French: Oslif Breezhaler est un inhalateur monodose.
Hungarian: Az Oslif Breezhaler egy egyadagos inhalációs eszköz.
French: L'EPAR complet relatif à Oslif Breezhaler est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az Oslif Breezhaler-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: La dose recommandée est d'une gélule de 150 microgrammes, une fois par jour chaque jour à la même heure.
Hungarian: A javasolt adag napi egy, 150 mikrogrammos kapszula, minden nap ugyanabban az időpontban belélegezve.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Oslif Breezhaler.
Hungarian: Ez a dokumentum az Oslif Breezhaler-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Oslif Breezhaler, le 30 novembre 2009.
Hungarian: 2009. november 30-án az Európai Bizottság az Oslif Breezhaler-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
French: Dans l'ensemble, les effets des doses de 150 et 300 microgrammes d'Oslif Breezhaler étaient similaires, mais les résultats ont montré que la dose de 300 microgrammes pouvait soulager davantage les patients plus gravement atteints.
Hungarian: Bár az Oslif Breezhaler 150 és 300 mikrogrammos dózisának a hatása mindent összevetve hasonló volt, az eredmények azt mutatták, hogy a 300 mikrogrammos adag a betegség súlyosabb formájában szenvedők esetében nagyobb javulást érhet el.
French: Par conséquent, l'Agence a estimé que les bénéfices d'Oslif Breezhaler sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Hungarian: Ezért az Ügynökség megállapította, hogy a Oslif Breezhaler alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était fondé sur les modifications du volume expiratoire maximal des patients (VEMS, le volume maximal d'air qu'une personne peut expirer en une seconde) après 12 semaines.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató a beteg erőltetett kilégzési térfogatának (FEV1, a beteg által 1 másodperc alatt kifújható levegő maximum térfogata) 12 hét elteltével megfigyelt változásán alapult.
French: L'augmentation du VEMS était de 130 ml avec le tiotropium et de 80 ml avec le formotérol.
Hungarian: A FEV1 javulása tiotropiummal 130 ml, formoterol esetében 80 ml volt.
French: Dans les formes sévères de BPCO, le médecin peut augmenter la dose à une gélule de 300 microgrammes.
Hungarian: Súlyos COPD esetén az orvos napi egy, 300 mikrogrammos kapszulára növelheti az adagot.
French: En moyenne, l'augmentation du VEMS chez les patients sous Oslif Breezhaler était comprise entre 150 et 190 ml, tandis que le VEMS des patients sous placebo évoluait d'une diminution de 10 ml à une augmentation de 20 ml.
Hungarian: Az Oslif Breezhaler kezelésben részesülő betegek esetében a FEV1 átlagos javulása 150 és 190 ml között volt, míg a placebót kapó betegeknél a FEV1 változása a 10 ml-es csökkenés és a 20 ml-es növekedés között mozgott.
French: Pour prendre une dose, le patient place une gélule dans l'inhalateur et inhale la poudre par la bouche.
Hungarian: Egy adag bevételéhez a betegnek a kapszulát az inhalátorba kell helyeznie, majd az inhalátor segítségével kell a port szájon keresztül belélegeznie.
French: Oslif Breezhaler indacatérol
Hungarian: Oslif Breezhaler indakaterol
French: Dans le cadre de trois études principales portant sur plus de 4 000 patients atteints de BPCO, Oslif Breezhaler a été comparé à un placebo (un traitement fictif), au tiotropium ou au formotérol (d'autres médicaments à inhaler utilisés pour traiter la BPCO).
Hungarian: A több mint 4000, COPD beteg bevonásával elvégzett, három fő vizsgálatban az Oslif Breezhaler-t placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel), tiotropiummal vagy formoterollal (a COPD kezelésére alkalmazott egyéb inhalációs készítményekkel) hasonlították össze.
French: Les effets indésirables suivants sont également observés: douleurs thoraciques, toux et spasmes musculaires.
Hungarian: További mellékhatások a mellkasi fájdalom, a köhögés és az izomgörcsök.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Oslif Breezhaler?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Oslif Breezhaler biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Oslif Breezhaler (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les suivants: rhinopharyngite (inflammation du nez et de la gorge) et infection des voies respiratoires supérieures (infection du nez et de la gorge).
Hungarian: Az Oslif Breezhaler leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) az orr- és torokgyulladás, valamint a felső légúti fertőzés (orr- és torokfertőzés).
French: Les gélules d'Oslif Breezhaler, qui contiennent une poudre à inhaler, ne peuvent être utilisées qu'avec un inhalateur Oslif Breezhaler et ne doivent pas être avalées.
Hungarian: Az inhalációs port tartalmazó Oslif Breezhaler kapszulák kizárólag az Oslif Breezhaler inhalátorral alkalmazandók, és tilos lenyelni őket.
French: Oslif Breezhaler s'est révélé plus efficace que le placebo pour améliorer le fonctionnement des poumons chez les patients atteints de BPCO.
Hungarian: Az Oslif Breezhaler hatásosabb volt a placebónál a COPD betegek tüdőműködésének javításában.
French: L'Agence a également noté qu'Oslif Breezhaler ne posait aucun problème de sécurité majeur et que les effets indésirables étaient gérables et similaires à ceux d'autres agonistes des récepteurs bêta-2-adrénergiques.
Hungarian: Az Ügynökség azt is megállapította, hogy az Oslif Breezhaler vonatkozásában nem állnak fenn nagyobb biztonságossági aggályok, a mellékhatások kezelhetők, és hasonlóak az egyéb, béta-2 adrenerg receptor agonista gyógyszerekéhez.
French: L'Agence européenne des médicaments a conclu qu'Oslif Breezhaler s'est révélé efficace pour améliorer la fonction pulmonaire dans une BPCO.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség arra a következtetésre jutott, hogy a Oslif Breezhaler igazoltan hatékony a légzésfunkció és a COPD tüneteinek javításában.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Oslif Breezhaler, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Hungarian: Amennyiben az Oslif Breezhaler-rel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation d'Oslif Breezhaler, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Hungarian: Amennyiben az Oslif Breezhaler alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
French: Lorsqu'Oslif Breezhaler est inhalé, l'indacatérol atteint les récepteurs dans les voies respiratoires et les active.
Hungarian: Az Oslif Breezhaler belégzésekor az indakaterol a légutakban eléri és aktiválja a receptorokat.
French: Le principe actif d'Oslif Breezhaler, l'indacatérol, est un agoniste des récepteurs bêta-2-adrénergiques.
Hungarian: Az Oslif Breezhaler hatóanyaga, az indakaterol, egy béta-2 adrenerg receptor agonista.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Oslif Breezhaler ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Hungarian: Az Oslif Breezhaler biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
French: Oslif Breezhaler est utilisé pour maintenir les voies respiratoires ouvertes chez les adultes atteints de broncho-pneumopathie chronique obstructive (BPCO).
Hungarian: Az Oslif Breezhaler-t a krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő felnőtt betegek légúti hörgőtágító kezelésére alkalmazzák.
French: Autres informations relatives à Oslif Breezhaler:
Hungarian: Az Oslif Breezhaler-rel kapcsolatos egyéb információ
French: Oslif Breezhaler est utilisé en traitement d'entretien (régulier).
Hungarian: Az Oslif Breezhaler-t fenntartó (rendszeres) kezelésre alkalmazzák.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Oslif Breezhaler.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az Oslif Breezhaler alkalmazására vonatkozóan.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Oslif Breezhaler?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Oslif Breezhaler alkalmazása?
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Oslif Breezhaler, voir la notice.
Hungarian: Az Oslif Breezhaler alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
French: Quels sont les bénéfices d'Oslif Breezhaler démontrés au cours des études?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Oslif Breezhaler alkalmazásának a vizsgálatok során?
French: Comment Oslif Breezhaler est-il utilisé?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Oslif Breezhaler-t?
French: Comment Oslif Breezhaler agit-il?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Oslif Breezhaler?
French: Qu'est-ce qu'Oslif Breezhaler et dans quel cas est-il utilisé?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Oslif Breezhaler és milyen betegségek esetén alkalmazható?
French: 3 ans.
Hungarian: - 3 év.
French: Ajoutez de l'eau ;
Hungarian: Adjon hozzá vizet.
French: Si cela n'est pas possible, vous pouvez prendre les deux médicaments en même temps.
Hungarian: Ha ez nem lehetséges, akkor a két gyógyszert egyszerre is beveheti.
French: La cause de cette augmentation demeure inconnue.
Hungarian: E jelenség oka nem ismert.
French: L'os nouvellement formé est un os de qualité normale.
Hungarian: Az újonnan képződő csont normális minőségű.
French: Autres médicaments et OSSEOR
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az OSSEOR
French: OSSEOR contient de l'aspartam :
Hungarian: Az OSSEOR aszpartámot tartalmaz:
French: Κύπρος Χ.Α.Παπαέλληνας & Σία Λτδ
Hungarian: .Παπαέλληνας & Σία Λτδ
French: - L'importance d'un suivi régulier du risque cardiovascualire.
Hungarian: - A cardiovascularis kockázati tényezők rendszeres ellenőrzésének fontosságát.
French: Consultez un médecin en urgence si vous présentez l'un de ces symptômes.
Hungarian: Azonnal forduljon orvoshoz, ha a fenti tünetek bármelyikét észleli.
French: La sécurité et l'efficacité de OSSEOR n'ont pas été établies chez les enfants de moins de 18 ans.
Hungarian: Az OSSEOR biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
French: Le risque de fractures est augmenté avec le nombre de facteurs de risque.
Hungarian: A csonttörések bekövetkezésének kockázata a rizikófaktorok számával nő.
French: L'évaluation du risque environnemental du ranélate de strontium a été menée selon les guidelines européennes.
Hungarian: A stroncium-ranelát környezeti kockázatbecslését a környezeti kockázatbecslésre vonatkozó európai iránymutatásokkal összhangban végezték.
French: Dans chaque Etat Membre où OSSEOR est commercialisé, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (AMM) doit valider le programme de formation avec l'autorité nationale compétente.
Hungarian: Minden tagállamban, ahol az OSSEOR forgalomban van, a forgalomba hozatali engedély tulajdonosának (MAH) egyeztetnie kell a végleges oktatási anyagot az illetékes Nemzeti Hatósággal.
French: Cependant, ces effets étaient légers et transitoires et n'ont généralement pas nécessité l'arrêt du traitement.
Hungarian: Azonban ezek a mellékhatások enyhék és múló jellegűek voltak, nem tették szükségessé a kezelés abbahagyását.
French: L'activité du ranélate de strontium a été étudiée sur plusieurs modèles non cliniques.
Hungarian: A stroncium-ranelát aktivitását különféle, nem klinikai modelleken tanulmányozták.
French: Boire immédiatement.
Hungarian: Elkészítése után azonnal igya meg.
French: • Rapport périodique actualisé de pharmacovigilance (PSUR) Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce produit conformément aux exigences définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et publiée sur le portail web européen des médicaments.
Hungarian: • Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések A forgalomba hozatali engedély jogosultja az erre a termékre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista) szerinti követelményeknek megfelelően köteles benyújtani.
French: Interaction avec les tests de laboratoire
Hungarian: Kölcsönhatás laboratóriumi vizsgálatokkal
French: Chez le rat, les effets ont été réversibles 8 semaines après l'arrêt du traitement.
Hungarian: Patkányban ezek a rendellenességek reverzibilisek voltak, a kezelés abbahagyása után 8 hét alatt megszűntek.
French: Votre médecin ne doit pas vous prescrire OSSEOR si vous présentez un risque particulier.
Hungarian: Orvosa nem fog OSSEOR-t felírni az Ön számára, ha Önnél fokozott kockázat áll fenn.
French: OSSEOR avec des aliments et boissons
Hungarian: Az OSSEOR egyidejű alkalmazása étellel és itallal
French: Le ranélate de strontium ne présente pas de risque pour l'environnement.
Hungarian: A stroncium-ranelát nem jelent veszélyt a környezetre.
French: - si vous avez une maladie rénale grave ;
Hungarian: - ha súlyos vesebetegségben szenved.
French: - si vous avez une pression artérielle élevée non contrôlée par un traitement.
Hungarian: ha magas vérnyomása van, ami nincs a kezeléssel megfelelően beállítva.
French: OSSEOR a été étudié dans des essais cliniques incluant près de 8000 patientes.
Hungarian: Az OSSEOR hatásait klinikai vizsgálatok közel 8000 résztvevőjén tanulmányozták.
French: - Les autres composants sont aspartam (E951), maltodextrine, mannitol (E421).
Hungarian: - Egyéb összetevők: aszpartám (E 951), maltodextrin, mannit (E 421).
French: OSSEOR peut interagir avec le lait et les produits laitiers, il est donc important que vous mélangiez OSSEOR uniquement avec de l'eau pour être sûr qu'il agisse correctement.
Hungarian: Az OSSEOR kölcsönhatásba léphet tejjel és tejtermékekkel, ezért fontos, hogy kizárólag vízben keverje el az OSSEOR-t.
French: Agitez afin de mélanger les granulés dans l'eau.
Hungarian: Keverje össze, amíg a granulátum egyenletesen eloszlik a vízben.
French: Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így az OSSEOR is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
French: Infarctus du myocarde
Hungarian: myocardialis infarctus
French: Le strontium a un volume de distribution d'environ 1 l/kg.
Hungarian: Eloszlás A stroncium eloszlási térfogata hozzávetőleg 1 l/kg.
French: - Les cas dans lesquels il faut rechercher un avis médical de façon urgente.
Hungarian: - Tájékoztatót arra vonatkozóan, hogy a beteg milyen esetben kérjen sürgősen orvosi tanácsot.
French: Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet sur la fertilité des mâles et des femelles.
Hungarian: Állatkísérletekben nem igazoltak a hím vagy nőstény termékenységre kifejtett hatásokat.
French: Videz le sachet de granulés dans un verre ;
Hungarian: A tasakból öntse a granulátumot egy pohárba.
French: Les effets indésirables considérés comme possiblement liés au traitement par ranélate de strontium, lors des études de phase III, sont listés ci-dessous selon la convention suivante (fréquences versus placebo) : très fréquent (>1/10) ; fréquent (>1/100,<1/10) ; peu fréquent (>1/1 000,<1/100) ; rare (>1/10 000, <1/1 000), très rare (<1/10 000), inconnu (ne peut être estimé d'après les données disponibles).
Hungarian: fázisú klinikai vizsgálatok során valószínűleg a stroncium-ranelát kezelés eredményeként a következő mellékhatásokat észlelték (gyakoriság versus placebo), melyeket az alábbi besorolás szerint sorolunk fel: nagyon gyakori (>1/10); gyakori (>1/100, <1/10); nem gyakori (>1/1000, <1/100); ritka (>1/10 000, <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
French: Mesures de minimisation du risque additionnelles :
Hungarian: További kockázatcsökkentő intézkedések
French: Mélangez les granulés contenus dans le sachet dans un verre d'eau (voir les instructions ci-dessous).
Hungarian: A tasakokba töltött granulátumot egy pohár vízben felkeverve kell bevenni (lásd a következő útmutatót).
French: Stroder S.r.l.
Hungarian: I.F.B. Stroder S.r.l.
French: Les boîtes contiennent 7, 14, 28, 56, 84, ou 100 sachets.
Hungarian: 7, 14, 28, 56, 84 vagy 100 tasakot tartalmazó dobozok.
French: Les patient(e)s doivent être informé(e)s des signes et des symptômes de ces réactions cutanées et leur apparition doit être étroitement surveillée.
Hungarian: A betegeket fel kell világosítani a jelekről és tünetekről, és a bőrreakciókat szorosan monitorozni kell.
French: Si vous êtes d'origine asiatique, parlez-en à votre médecin avant de prendre OSSEOR car vous pouvez être plus à risque de développer des réactions cutanées.
Hungarian: Ha Ön ázsiai származású, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt elkezdi szedni az OSSEOR-t, mert nagyobb valószínűséggel jelentkezhetnek Önnél bőrreakciók.
French: Etude non interventionnelle de sécurité afin d'évaluer l'efficacité des mesures de minimisation du risque appliquées, incluant une description de la population de patients traités dans la pratique clinique courante, les modalités d'utilisation et le risque cardiovasculaire.
Hungarian: Beavatkozással nem járó biztonságossági vizsgálat az alkalmazott kockázatcsökkentő intézkedések hatékonyságának értékelésére, beleértve a kezelt betegpopuláció, a gyógyszerhasználat jellemzői és a cardiovascularis kockázati tényezők leírását a mindennapi klinikai gyakorlatban.
French: L'évolution du DRESS syndrome est favorable dans la plupart des cas après l'arrêt de OSSEOR et l'instauration d'un traitement par corticostéroïdes si nécessaire.
Hungarian: A DRESS kimenetele a legtöbb esetben az OSSEOR szedésének befejezése, és szükség esetén a kortikoszteroid-kezelés elkezdése után kedvező.
French: L'administration de doses uniques allant jusqu'à 11 g chez des hommes jeunes volontaires sains n'a pas entraîné de symptômes particuliers.
Hungarian: A maximum 11 g egyszeri dózis nem idézett elő különösebb tüneteket egészséges férfi önkénteseknél.
French: Le ranélate de strontium n'inhibe pas les enzymes du cytochrome P450.
Hungarian: A stroncium-ranelát nem gátolja a citokróm P450 enzimek működését.
French: • Obligation de mener des mesures post-autorisation Le titulaire de l'AMM doit mettre en oeuvre, au cours de la période stipulée, les mesures suivantes :
Hungarian: • Forgalomba hozatalt követő intézkedések teljesítésére vonatkozó speciális kötelezettség A forgalomba hozatali engedély jogosultjának a megadott határidőn belül meg kell tennie az alábbi intézkedéseket: Leírás
French: Prévenez votre médecin si un de ces effets devient gênant ou persiste.
Hungarian: Forduljon orvosához, ha bármelyik mellékhatás kellemetlen vagy tartósan fennáll.
French: - L'ensemble des patients doit être parfaitement informé que les risques cardiovasculaires doivent être suivis régulièrement, généralement tous les 6 à 12 mois.
Hungarian: - Minden beteget teljes körűen tájékoztatni kell arról, hogy a cardiovascularis kockázati tényezőket rendszeresen, általánosságban 6-12 havonta ellenőrizni kell.
French: Ceci doit être pris en compte lors de l'interprétation des variations de la DMO pendant le traitement par OSSEOR.
Hungarian: Ezt figyelembe véve kell értelmezni a BMD változásait az OSSEOR kezelés során.
French: OSSEOR, dont la substance active est le ranélate de strontium, appartient au groupe des médicaments utilisés dans le traitement des maladies osseuses.
Hungarian: Az OSSEOR, melynek hatóanyaga a stroncium-ranelát, a csontbetegségek kezelésére használatos gyógyszerek csoportjába tartozik.
French: Tous les patients avaient une supplémentation quotidienne en calcium (1000 mg) et vitamine D (800 UI).
Hungarian: Az összes beteg napi kalciumpótlásban (1000 mg) és D-vitamin kezelésben (800 NE) részesült.