FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • la discussion scientifique menée en son sein,
Romanian: • şi a dezbaterii ştiinţifice din cadrul comitetului,
French: Des tests microbiens comparatifs in vitro visant à déterminer la nature antimicrobienne de la substance médicamenteuse n'ont pas été présentés.
Romanian: Nu au fost prezentate teste microbiene in vitro comparative pentru investigarea naturii antimicrobiene a produsului medicamentos.
French: Au moment de l'autorisation initiale, il y a eu dérogation à la nécessité de réaliser des études portant sur l'équivalence thérapeutique en raison de la qualité des données démontrant que la formulation proposée était similaire au médicament de référence quant à la formulation (à l'exception de la concentration en alcool benzylique), au pH et à la viscosité de la crème, à la taille des globules de la phase huileuse dispersée ainsi qu'à la taille des particules de substance active présentes.
Romanian: La momentul autorizării iniţiale, necesitatea studiilor de echivalenţă terapeutică a fost abandonată pe baza datelor referitoare la calitate care demonstrau că preparatul propus este similar cu produsul de referinţă în ceea ce priveşte formula (exceptând concentraţia de alcool benzilic), pH-ul şi vâscozitatea cremei, dimensiunea globulelor din faza de ulei dispersat şi mărimea substanţei active prezente sub formă de particule.
French: Des différences de taille des gouttelettes et leur effet possible sur la pénétration dans les tissus n'ont pas été expliqués.
Romanian: Diferenţele în ceea ce priveşte mărimea picăturilor şi posibilul lor efect în penetrarea tisulară nu au fost explicate.
French: Le CHMP a estimé que les données présentées à l'appui de la présente demande n'ont pas permis de montrer une équivalence thérapeutique entre le produit à tester et le médicament de référence:
Romanian: CHMP a considerat că datele prezentate în sprijinul acestei cereri nu demonstrează echivalenţa terapeutică dintre produsul de test şi produsul de referinţă:
French: Cependant, la nécessité d'une étude de l'équivalence thérapeutique ou d'un autre modèle validé pour prouver l'équivalence de la formulation a été considérée comme étant essentielle par l'État membre concerné et la saisine a été transmise au CHMP.
Romanian: Cu toate acestea, necesitatea unui studiu de echivalenţă terapeutică sau a unui alt model validat pentru demonstrarea echivalenţei formulei a fost considerată esenţială de către statul membru în cauză, astfel că CHMP a fost sesizat în acest sens.
French: le CHMP a estimé que les éléments présentés à l'appui de la demande ne répondent pas aux exigences de l'article 10 de la directive 2001/83/CE telle que modifiée.
Romanian: CHMP a considerat că datele prezentate în sprijinul cererii nu sunt conforme cu articolul 10 din Directiva 2001/83/CE, astfel cum a fost modificată.
French: • les résultats des études fournies par le titulaire de l'AMM,
Romanian: • rezultatelor din studiile prezentate de DAPP;
French: Les données comparatives relatives à la qualité fournies et le test d'efficacité de la conservation ont donc été jugés insuffisants pour justifier une dérogation à la nécessité de démontrer l'équivalence thérapeutique à l'aide d'études cliniques ou d'un autre modèle validé et ces derniers ont donc été considérés comme étant nécessaires dans ce cas, pour prouver l'équivalence.
Romanian: Datele comparative referitoare la calitate prezentate şi testul de eficacitate la conservare nu au fost, prin urmare, considerate suficiente pentru a justifica o abandonare a necesităţii de a demonstra echivalenţa terapeutică prin studii clinice sau printr-un alt model validat, acestea fiind deci considerate necesare în cazul de faţă pentru dovedirea echivalenţei.
French: • il a été considéré que les données fournies par la société ne sont pas assez solides ni complètes pour justifier une dérogation à la réalisation d'une étude clinique ou d'un autre modèle validé visant à démontrer l'équivalence thérapeutique.
Romanian: • datele prezentate de societate nu au fost considerate nici viabile, nici suficient de extinse pentru a justifica abandonarea unui studiu clinic sau a altui model validat pentru demonstrarea echivalenţei terapeutice.
French: Liste des noms, forme pharmaceutique, force du médicament, mode d'administration, candidat, détenteur de l'autorisation de mise sur le marché dans les états membres
Romanian: Lista cu denumirea commercială, forma farmaceutică, concentraţia medicinamentului, modul de administrare, solicitantul, deţinătorul autorizaţiei de punete pe piaţă din statele membre
French: • une fois par jour
Romanian: • o dată în fiecare zi
French: • pendant 1 heure environ.
Romanian: • pe o durată de aproape 1 oră.
French: Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Romanian: S-ar putea să aveţi nevoie să-l recitiţi.
French: Date de première autorisation : 24 octobre 2001.
Romanian: Data primei autorizări: 24 octombrie 2001.
French: Le mécanisme de résistance n'a pas été établi.
Romanian: Nu a fost stabilit mecanismul rezistenţei.
French: c de solution reconstituée
Romanian: c de soluție reconstituită de
French: D'un point de vue de sécurité microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic produsul trebuie folosit imediat.
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Romanian: Cu frecevență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
French: Mélanger doucement jusqu'à l'obtention d'une solution limpide.
Romanian: Agitaţi uşor până la obţinerea unei soluţii clare.
French: • Cancidas n'a pas été étudié chez la femme enceinte.
Romanian: • Cancidas nu a fost studiat la femei gravide.
French: • si vous avez déjà eu un autre problème médical.
Romanian: • aţi avut vreodată orice altă problemă medicală.
French: L'efficacité était un critère secondaire de cette étude.
Romanian: Evaluarea eficacităţii a fost al doilea obiectiv urmărit în acest studiu.
French: Vingt-quatre patients avaient une neutropénie.
Romanian: Douăzeci şi patru de pacienţi prezentau neutropenie.
French: Si vous pesez plus de 80 kg, vous pouvez avoir besoin d'une dose différente.
Romanian: Dacă aveţi greutatea corporală peste 80 kg, puteţi avea nevoie de o doză diferită.
French: Ceci parce qu'il ne contient pas de composant pour stopper la croissance des bactéries.
Romanian: Asta deoarece nu conţine niciun ingredient care să oprească creşterea bacteriilor.
French: Une fièvre et des frissons ne répondant pas à un traitement antibiotique sont les symptômes les plus fréquents de ce type d'infection.
Romanian: Febra şi frisoanele care nu răspund la un antibiotic sunt simptomele cele mai frecvente ale acestui tip de infecţie.
French: Celle-ci appartient à un groupe de médicaments appelés antifongiques.
Romanian: Acesta aparţine unui grup de medicamente numite antifungice.
French: Le nombre de patients neutropéniques inclus dans cette étude était aussi limité (8,0 %).
Romanian: Numărul de pacienţi neutropenici înrolaţi în acest studiu a fost, de asemenea, limitat (8,0 %).
French: • La substance active est la caspofungine.
Romanian: • Substanţa activă este caspofungină.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRII SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI
French: • si vous êtes allergique à d'autres médicaments,
Romanian: • sunteţi alergic la orice alte medicamente
French: Aucune étude à long terme n'a été réalisée chez l'animal pour évaluer le potentiel carcinogène.
Romanian: Nu s-au efectuat studii de lungă durată la animale pentru a evalua potenţialul carcinogen.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étui et le flacon (les deux premiers chiffres sont le mois ; les quatre chiffres suivants sont l'année).
Romanian: Nu folosiţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe flacon (primele două cifre sunt luna; următoarele patru cifre sunt anul).
French: L'excrétion est lente et la demi-vie terminale de la radioactivité a été de 12 à 15 jours.
Romanian: Excreţia este lentă şi timpul de înjumătăţire terminal al radioactivităţii a fost de 12-15 zile.
French: Votre médecin surveillera comment le médicament agit sur vous.
Romanian: Medicul dumneavoastră va monitoriza cât de bine funcţionează medicamentul în cazul dumneavoastră.
French: • Battements rapides du cœur
Romanian: • Bătăi rapide ale inimii
French: Ces cas ont été associés à des résultats cliniques médiocres.
Romanian: Aceste cazuri au fost asociate cu rezultate clinice reduse.
French: • si vous êtes allergique à la caspofungine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Romanian: • dacă sunteţi alergic la caspofungină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
French: En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
Romanian: În lipsa studiilor de compatibilitate, acest medicament nu trebuie combinat cu alte medicamente.
French: Lorsque les signes et les symptômes de la candidose invasive se sont améliorés et que les cultures sont devenues négatives, un passage à un traitement antifongique oral peut être envisagé.
Romanian: După ce semnele şi simptomele candidozei invazive s-au ameliorat şi culturile au devenit negative, se poate lua în considerare trecerea la tratamentul antifungic oral.
French: Les données de sécurité sur des durées de traitement supérieures à 4 semaines sont limitées.
Romanian: Informaţiile în ceea ce priveşte siguranţa în cazul tratamentului prelungit mai mult de 4 săptămâni sunt limitate.
French: • par injection lente dans une veine (perfusion intraveineuse)
Romanian: • prin injectare lentă într-o venă (perfuzie intravenoasă)
French: La résistance à la caspofungine de Candida a été observée mais l'incidence peut varier selon l'espèce ou la région.
Romanian: A fost observată rezistența la caspofungină a speciei Candida, dar incidența poate fi diferită în funcție de specie sau regiune.
French: Instructions pour reconstituer et diluer CANCIDAS :
Romanian: Instrucţiuni pentru reconstituirea şi diluarea CANCIDAS:
French: Cette solution ne doit pas être utilisée si elle est trouble ou a précipité.
Romanian: A nu se utiliza dacă soluţia este tulbure sau cu precipitat.
French: Date du dernier renouvellement : 07 septembre 2011.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 07 septembrie 2011.
French: Cancidas doit toujours être préparé et vous être administré par un professionnel de santé.
Romanian: Cancidas va fi întotdeauna preparat şi administrat de către un profesionist în domeniul sănătăţii.
French: En général, le traitement antifongique doit être poursuivi pendant au moins 14 jours après la dernière culture positive.
Romanian: În general, tratamentul antifungic trebuie continuat cel puţin 14 zile după ultima cultură pozitivă.
French: Liste des effets indésirables présentée sous forme de tableau
Romanian: Lista reacţiilor adverse prezentată sub formă de tabel
French: Seul un professionnel de santé qualifié ayant lu les instructions complètes doit préparer le médicament (voir ci-dessous « Instructions pour reconstituer et diluer Cancidas »).
Romanian: Doar un profesionist din domeniul sănătăţii care a citit instrucţiunile complete trebuie să prepare acest medicament (vezi mai jos „Instrucţiuni pentru reconstituirea şi diluarea Cancidas").
French: Ceci inclut les médicaments obtenus sans ordonnance, y compris les médicaments à base de plantes.
Romanian: Acestea includ medicamentele eliberate fără prescripţie medicală, inclusiv medicamentele pe bază de plante medicinale.
French: Hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH)
Romanian: Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului).
French: Le bêta (1,3)-D-glucane n'est pas présent dans les cellules de mammifères.
Romanian: Beta (1,3)-D-glucanul nu este prezent în celulele mamiferelor.
French: Une phase gamma supplémentaire survient également et sa demi-vie est de 45 heures.
Romanian: De asemenea apare o fază gama cu un timp de înjumătăţire de 45 ore.
French: • Les femmes à qui l'on administre Cancidas ne doivent pas allaiter.
Romanian: • Femeile cărora li se administreză Cancidas nu trebuie să alăpteze.
French: Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir Annexe I : Résumé des Caractéristiques du Produit, rubrique 4.2).
Romanian: Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală restrictivă (vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2)
French: Après reconstitution et dilution, la solution doit être administrée par perfusion intraveineuse lente d'environ 1 heure.
Romanian: După reconstituire şi diluare, soluţia trebuie administrată în perfuzie intravenoasă cu ritm lent pe durata a aproximativ 1 oră.
French: Les effets indésirables suivants ont été rapportés :
Romanian: S-au raportat următoarele reacţii adverse:
French: Ceci empêche l'infection de se développer et permet aux défenses naturelles de votre corps de se débarrasser complètement de l'infection.
Romanian: Aceasta opreşte răspândirea infecţiei şi oferă sistemului natural de apărare al organismului ocazia de a scăpa complet de infecţie.
French: Votre médecin déterminera la durée de votre traitement et la quantité de Cancidas qui vous sera administrée chaque jour.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va stabili durata tratamentului şi cantitatea de Cancidas care vă va fi administrată în fiecare zi.
French: Les données chez les patients avec des localisations infectieuses autres que sanguines ont été plus limitées.
Romanian: Datele referitoare la pacienţii cu infecţii cu altă localizare decât cea sanguină sunt mult mai limitate.
French: Le mécanisme de résistance identifié correspond à des mutations des gènes FKS1 et/ou FKS2 (pour C.glabrata).
Romanian: Mecanismul de rezistenţă identificat este reprezentat de mutaţiile genelor FKS1 și/sau FKS2 (pentru C. glabrata).
French: Les données pharmacocinétiques, d'efficacité et de sécurité disponibles restent globalement limitées chez les patients de 3 à 10 mois.
Romanian: În general, datele farmacocinetice, de eficacitate şi siguranţă disponibile sunt limitate la pacienţi cu vârsta cuprinsă între 3 şi 10 luni.
French: Solution concentrée reconstituée : doit être utilisée immédiatement.
Romanian: Concentratul reconstituit: trebuie utilizat imediat.
French: En raison d'un faible recrutement, l'étude s'est terminée précocement et seulement 51 patients ont été randomisés.
Romanian: Din cauza înrolării insuficiente, studiul clinic a fost finalizat devreme și au fost randomizați doar 51 pacienți.
French: Une faible quantité de caspofungine est excrétée sous forme inchangée dans les urines (environ 1,4 % de la dose).
Romanian: O cantitate mică de caspofungină este excretată nemodificată prin urină (aproximativ 1,40 % din doză).
French: ÉTIQUETAGE DU FLACON
Romanian: ETICHETĂ FLACON
French: Acide acétique glacial
Romanian: Acid acetic glacial
French: Par conséquent, l'élimination se produit en l'absence d'équilibre de distribution, et une estimation correcte du volume de distribution de la caspofungine est impossible à obtenir.
Romanian: De aceea eliminarea se produce în absenţa unui echilibru al distribuţiei, iar în prezent estimarea reală a volumului de distribuţie al caspofunginei este imposibil de obţinut.
French: Cancidas rend les cellules fongiques fragiles et stoppe la croissance correcte du champignon.
Romanian: Cancidas face celulele fungice fragile şi opreşte creşterea corespunzătoare a ciupercii.
French: Une fois Cancidas préparé, il doit être utilisé immédiatement.
Romanian: Odată ce a fost preparat, Cancidas trebuie utilizat imediat.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant que vous ou votre enfant ne preniez ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte ca dumneavoastră sau copilului dumneavoastră să vi se administreze acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
French: Toutefois, les patients avec une infection fongique documentée pouvaient être traités plus longtemps.
Romanian: Cu toate acestea, pacienţii care au fost diagnosticaţi cu o infecţie fungică ar fi putut fi trataţi mai mult timp.
French: Mécanisme de résistance
Romanian: Mecanism de rezistență
French: • Frissons, fièvre
Romanian: • Frisoane, febră,
French: Il ne sera utilisé pendant la grossesse que si les bénéfices potentiels justifient les risques encourus par le fœtus.
Romanian: Trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potenţial justifică riscul potenţial pentru copilul nenăscut.
French: Le schéma de l'étude, les critères de diagnostic et les critères d'évaluation de l'efficacité ont été identiques à ceux des études correspondantes réalisées chez l'adulte (voir rubrique 5.1).
Romanian: Modelul studiului, criteriul de diagnostic şi criteriul de evaluare a eficacităţii au fost similare studiilor corespunzătoare efectuate la adulţi (vezi pct. 5.1).
French: La prudence est requise lors du traitement des patients de cette tranche d'âge.
Romanian: Se recomandă prudenţă la tratarea acestei grupe de vârstă.
French: Dans cette étude, la dose de caspofungine était administrée en 2 heures (au lieu de l'administration habituelle en 1 heure).
Romanian: În acest studiu, doza de caspofungină a fost administrată în decurs de 2 ore (faţă de administrarea obişnuită cu durata de 1 oră).
French: • Douleurs articulaires
Romanian: • Dureri articulare
French: Les concentrations plasmatiques diminuent lorsque le poids augmente.
Romanian: Concentraţiile plasmatice scad pe măsura creşterii greutăţii corporale.
French: IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS
Romanian: 18 IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE
French: Cancidas est utilisé pour traiter les infections suivantes chez l'enfant, l'adolescent et l'adulte :
Romanian: Pentru ce se utilizează Cancidas Cancidas este utilizat pentru a trata următoarele infecţii la copii, adolescenţi şi adulţi:
French: Parmi les patients ayant une atteinte extrapulmonaire, 2 des 8 patients qui avaient également une affection certaine, probable ou possible du SNC ont présenté une réponse favorable.
Romanian: Doi dintre cei 8 pacienţi cu boală extrapulmonară care aveau afectare certă, probabilă sau posibilă a SNC, au prezentat răspuns favorabil.
French: La caspofungine n'a pas augmenté les concentrations plasmatiques de ciclosporine.
Romanian: Caspofungina nu a crescut concentraţiile plasmatice ale ciclosporinei.
French: Sur la base de cette étude, aucune recommandation posologique ne peut être faite chez les nouveau-nés et les nourrissons.
Romanian: Pe baza acestui studiu, nu se pot face recomandări privind dozele la nou-născuți și sugari.
French: La caspofungine doit être initiée par un médecin expérimenté dans la prise en charge des infections fongiques invasives.
Romanian: Tratamentul cu caspofungină trebuie iniţiat de către un medic cu experienţă în tratamentul infecţiilor fungice invazive.
French: • Perte de la fonction rénale, parfois soudaine
Romanian: • Pierderea funcţiei renale, pierderea bruscă a funcţiei renale
French: AUTRE(S) MISE(E) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE
Romanian: ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E)
French: La fraction non liée de caspofungine dans le plasma varie de 3,5 % chez des volontaires sains à 7,6 % chez des patients ayant une candidose invasive.
Romanian: Fracţia nelegată a caspofunginei din plasmă variază de la 3,5 % la voluntarii sănătoşi la 7,6 % la pacienţii cu candidoză invazivă.
French: Reconstitution de CANCIDAS
Romanian: Reconstituirea CANCIDAS
French: La caspofungine doit être administrée en une perfusion unique quotidienne.
Romanian: Caspofungina trebuie administrată în perfuzie ca doză unică zilnică.
French: Qu'est-ce que Cancidas et dans quel cas est-il utilisé ?
Romanian: Ce este Cancidas şi pentru ce se utilizează
French: La caspofungine est fortement liée à l'albumine.
Romanian: Caspofungina este legată în proporţie mare de albumină.
French: Cancidas vous sera administré :
Romanian: Vi se va administra Cancidas:
French: Parmi eux, 37 avaient une candidose invasive, 10 avaient une aspergillose invasive et 1 patient avait une candidose œsophagienne.
Romanian: Dintre aceştia, 37 au prezentat candidoză invazivă, 10 au prezentat aspergiloză invazivă şi 1 pacient a prezentat candidoză esofagiană.
French: CANCIDAS ne contient pas de conservateur.
Romanian: CANCIDAS nu conţine conservanţi.
French: • toux, graves difficultés à respirer : si vous êtes un adulte et si vous avez une aspergillose invasive, vous pourriez présenter un grave problème respiratoire qui pourrait conduire à une insuffisance respiratoire.
Romanian: • tuse, dificultăţi grave de respiraţie - dacă sunteţi un adult şi aveţi aspergiloză invazivă este posibil să prezentaţi o problemă respiratorie gravă care ar putea duce la insuficienţă respiratorie.
French: La durée moyenne de traitement était de 33,7 jours, avec une fourchette de 1 à 162 jours.
Romanian: Durata medie a tratamentului a fost de 33,7 zile cu o variaţie de la 1 la 162 zile.
French: Ces données suggèrent que la caspofungine peut être utilisée chez des patients recevant de la ciclosporine lorsque le bénéfice attendu est supérieur au risque potentiel.
Romanian: Aceste date sugerează că medicamentul caspofungină poate fi utilizat la pacienţii cărora li se administrează ciclosporină atunci când beneficiul potenţial depăşeşte riscul potenţial.
French: • Désorientation, nervosité, impossibilité de dormir
Romanian: • Dezorientare, senzaţie de nervozitate, imposibilitate de a dormi
French: L'incidence de la résistance à la caspofungine par divers isolats cliniques d'Aspergillus est rare.
Romanian: Incidenţa rezistenţei la caspofungină a diferitelor izolate clinice de Aspergillus este rară.
French: Généralement, l'augmentation a été modeste et insuffisante pour nécessiter un ajustement de la posologie.
Romanian: Creşterea, a fost, în general, modestă şi nu suficient de mare pentru a justifica ajustarea dozei.
French: Solution diluée pour perfusion : doit être utilisée immédiatement.
Romanian: Soluţia diluată pentru perfuzia pacientului: trebuie folosită imediat.
French: DOSE*
Romanian: DOZA*
French: La distribution dans les tissus a atteint un pic à 1,5-2 jours après l'administration lorsque 92 % de la dose a été distribuée dans les tissus.
Romanian: Distribuţia în ţesuturi atinge un maxim la 1,5-2 zile după administrare, când 92 % din doză a fost distribuită în ţesuturi.
French: Un comité d'experts indépendant a déterminé que 41 % (26/63) des patients ayant reçu au moins une dose de caspofungine ont eu une réponse favorable.
Romanian: Un grup independent de experţi a determinat că 41 % (26/63) dintre pacienţii cărora li s-a administrat cel puţin o doză de caspofungină au prezentat răspuns favorabil.
French: Une brève phase alpha intervient immédiatement après la perfusion, suivie par une phase bêta dont la demi-vie varie de 9 à 11 heures.
Romanian: O scurtă fază alfa apare imediat după perfuzare, urmată de o fază beta cu timp de înjumătăţire de 9-11 ore.
French: 70 mg (à partir de deux flacons à 50 mg)**
Romanian: 70 mg (din două flacoane de 50 mg)**
French: Il faut s'attendre à des effets similaires avec d'autres médicaments inducteurs des enzymes métaboliques.
Romanian: Un efect similar este de aşteptat şi pentru alte medicamente cu efect inductor enzimatic.
French: Le mécanisme probable de l'interaction pourrait être imputé à une inhibition initiale suivie d'une induction ultérieure du transport de protéines.
Romanian: Mecanismul de interacţiune s-ar putea datora unei inhibări iniţiale a proteinelor de transport, urmată de inducţia lor.
French: Les mesures de l'ASC0-24h n'ont pas été effectuées dans cette étude en raison du faible échantillonnage plasmatique.
Romanian: Determinările ASC0-24h nu au fost realizate în acest studiu datorită rarelor recoltări de probe de plasmă.
French: En général, le traitement doit être poursuivi pendant au moins 7 jours après la résolution des symptômes.
Romanian: În general, tratamentul trebuie continuat cel puţin 7 zile după dispariţia simptomelor.
French: Les études chez l'animal ont montré une toxicité du développement (voir rubrique 5.3).
Romanian: Studiile la animale au evidenţiat toxicitate asupra dezvoltării (vezi pct. 5.3).