FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Par conséquent, le CVMP a recommandé la modification des termes des autorisations de mise sur le marché pour le produit susmentionné afin de modifier les informations sur le produit en conséquence.
Slovenian: je treba za ustrezno spremembo informacij o zdravilu spremeniti pogoje dovoljenj za promet z zgoraj navedenim zdravilom.
French: Le 5 juillet 2016, la Commission européenne a saisi le CVMP, afin d'harmoniser les informations sur le produit pour Lincocin (et noms associés) dans l'UE.
Slovenian: Da bi Evropska komisija uskladila informacije o zdravilu Lincocin (in povezanih imenih) v EU, je 5. julija 2016 zadevo napotila na odbor CVMP.
French: Lincocin est un médicament vétérinaire disponible sous forme de poudre pour solution buvable.
Slovenian: Lincocin je zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, ki je na voljo kot prašek za peroralno raztopino in vsebuje 400 mg linkomicina na gram zdravila.
French: La décision de la Commission C(2014)5053 a été rendue le 11 juillet 2014.
Slovenian: Sklep Komisije C(2014)5053 je bil izdan 11. julija 2014.
French: Certaines souches peuvent être naturellement résistantes.
Slovenian: Nekateri sevi so lahko naravno odporni.
French: Ajouter pour tous les produits: 12.
Slovenian: Vsem zdravilom dodajte: 12.
French: Cette décision du CVMP devrait également être prise en compte dans la présente procédure de saisine.
Slovenian: Ta sklep odbora CVMP je treba upoštevati tudi v trenutnem napotitvenem postopku.
French: Les durées de traitement n'étaient pas claires mais étaient probablement de plusieurs semaines.
Slovenian: Ni jasno, kako dolgo so zdravljenja trajala, vendar je šlo verjetno za več tednov.
French: Les résultats sont favorables mais le traitement était métaphylactique.
Slovenian: Rezultati so ugodni, vendar je bilo zdravljenje metafilaktično.
French: Supprimer, où cela est nécessaire, toute référence à une utilisation systématique/prophylactique.
Slovenian: Kadar je ustrezno, izbrišite vse sklice na sistematično/profilaktično uporabo.
French: Suite à une procédure de saisine (EMEA/V/A/088)
Slovenian: Z napotitvenim postopkom (EMEA/V/A/088)
French: Ces résultats sont toutefois difficiles à interpréter en termes d'efficacité sur le terrain car cette étude était basée sur un modèle d'infection expérimental.
Slovenian: Vendar je to težko razložiti v smislu terenske učinkovitosti, saj je ta študija temeljila na poskusnem modelu okužbe.
French: Pour administration dans l'eau potable.
Slovenian: Za dajanje v vodo za pitje.
French: 2740-271 Porto Salvo
Slovenian: 2740-271 Porto Salvo Portugal
French: Mais surtout, ces études sont très anciennes (elles ont été menées dans le contexte du développement et de la commercialisation de cette association il y a plus de 40 ans) et la sensibilité des souches de B. hyodysenteriae in vitro est inconnue.
Slovenian: Najpomembneje pa je, da so te študije zelo stare (izvedene so bile v okviru razvoja in trženja kombinacije pred več kot 40 leti), in občutljivost sevov B. hyodysenteriae in vitro ni znana.
French: Il s'agit notamment d'Escherichia coli, des Salmonella spp.
Slovenian: Med njimi so predvsem Escherichia coli, Salmonella spp.
French: Messogeion Ave 15451 Neo Psychiko Athens
Slovenian: 15451 Neo Psychiko Athens
French: Zoetis Portugal Lda.
Slovenian: Portugalska Zoetis Portugal Lda.
French: Ajouter pour tous les produits: 4.4 Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Slovenian: Vsem zdravilom dodajte: 4.4 Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto
French: Liste des noms, formes pharmaceutiques, dosages des médicaments vétérinaires, espèces animales, voie d'administration et titulaires des autorisations de mise sur le marché dans les États membres
Slovenian: Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravil za uporabo v veterinarski medicini, živalskih vrst, poti uporabe in imetnikov dovoljenj za promet z zdravilom v državah članicah
French: Danemark Pfizer Oy Animal Health
Slovenian: Pfizer Oy Animal Health
French: Par conséquent, la plupart des données cliniques disponibles ne tiennent pas compte du statut actuel de sensibilité/résistance in vitro des espèces bactériennes concernées.
Slovenian: Zato večina razpoložljivih kliničnih podatkov ne upošteva trenutnega stanja občutljivosti/odpornosti zadevnih bakterijskih vrst in vitro.
French: Dans ces études, il semble que le traitement soit utilisé en prévention d'une façon non spécifique, peut-être même comme facteur de croissance.
Slovenian: Zdi se, da je zdravljenje v teh preskušanjih uporabljeno za preprečevanje na nespecifičen način, morda celo kot pospeševalec rasti.
French: L'étiologie associée de B. hyodysenteriae et son rôle dans la pathogenèse n'est toutefois pas entièrement clair et aucun suivi bactériologique n'a été effectué au cours de ces études.
Slovenian: Vendar sorodna etiologija B. hyodysenteriae in njena vloga pri patogenezi ni popolnoma jasna, v teh študijah pa ni bila opravljena nobena bakteriološka kontrola.
French: De plus, l'utilisation du produit dans de telles conditions est associée à un risque de nouvelle sélection ou co-sélection de résistance.
Slovenian: Poleg tega je uporaba zdravila v takih pogojih povezana s tveganjem za dodatno selekcijo ali koselekcijo odpornosti.
French: Aucune concentration critique ferme n'a pu être proposée, qui pourrait permettre de prédire l'efficacité clinique en présence d'isolats peu sensibles, qui représentent actuellement la majorité des isolats.
Slovenian: Ni bilo mogoče predlagati trdnih kliničnih mejnih vrednosti, ki bi omogočale napovedovanje klinične učinkovitosti v prisotnosti slabo občutljivih izolatov, ki trenutno predstavljajo večino izolatov.
French: Avec E. coli et Salmonella, sur la base de données in vitro, des taux de résistance à la spectinomycine d'environ 30-50 % peuvent être attendus.
Slovenian: Pri E. coli in Salmonella je glede na podatke in vitro mogoče pričakovati stopnje odpornosti spektinomicina, ki znašajo od 30 do 50 %.
French: Il est possible que les substances agissent en synergie, à différents endroits (action intra- et extracellulaire) ou en influençant les conditions de la flore intestinale dans le même temps.
Slovenian: Možno je, da sta snovi sinergijski, da delujeta na različnih lokacijah (znotraj in zunaj celice) ali pa tako, da vplivata na sočasne pogoje v črevesni flori.
French: Cette incertitude majeure ne peut pas être traitée avant que de nouvelles études cliniques ne soient menées, dans des conditions bien contrôlées comprenant des diagnostics corrects, un suivi des pathogènes bactériens impliqués et la détermination de leur sensibilité in vitro.
Slovenian: Te glavne negotovosti ni mogoče obravnavati, dokler se ne izvedejo nove klinične študije v dobro nadzorovanih pogojih, vključno s pravilnimi diagnozami, kontrolo vpletenih bakterijskih patogenov in določanjem njihove občutljivosti in vitro.
French: Chez ces espèces bactériennes, il n'existe pas de preuves d'une population résistante importante ou d'un statut de résistance en évolution.
Slovenian: Pri teh vrstah bakterij ni dokazov o pomembni odporni populaciji ali o stanju razvijajoče se odpornosti.
French: Les posologies recommandées sont:
Slovenian: Priporočeni odmerki:
French: La suppression de l'espèce cible «poulets» des produits concernés pourrait augmenter l'utilisation de substances antimicrobiennes actuellement considérées comme encore plus critiques en termes de conséquences de la sélection de résistance et d'importance pour la santé publique, telles que les fluoroquinolones.
Slovenian: Izbris piščancev ciljnih vrst iz zadevnih zdravil lahko poveča uporabo protimikrobnih snovi, ki trenutno veljajo za še bolj kritične v smislu posledic selekcije odpornosti in pomena za javno zdravje, kot so fluorokinoloni.
French: Non autorisé pour une utilisation chez les oiseaux produisant des œufs destinés à la consommation humaine, y compris les poussins de remplacement destinés à produire des œufs pour la consommation humaine.
Slovenian: Ni dovoljena uporaba pri pticah, katerih jajca so namenjena prehrani ljudi, vključno z nadomestnimi kokošmi nesnicami, katerih jajca so namenjena prehrani ljudi.
French: et des Campylobacter spp.
Slovenian: in Campylobacter spp.
French: Via Emilia, 285 40064 Ozzano Emilia (BO) Italy
Slovenian: Via Emilia, 285 40064 Ozzano Emilia (BO)
French: Mises en garde particulières à chaque espèce cible:
Slovenian: Posebna opozorila za vsako živalsko vrsto:
French: Sa valeur ajoutée par rapport aux substances utilisées individuellement dans ce contexte a été démontrée au cours d'anciennes études cliniques, bien que ces études aient montré des limites au niveau du critère d'inclusion bactériologique et du suivi bactériologique.
Slovenian: Njena dodana vrednost v primerjavi s posameznimi snovmi v tem okviru je dokazana v starejših kliničnih študijah, čeprav z omejitvami glede meril za stopnjo bakteriološke vključenosti in bakteriološke kontrole.
French: Une série d'anciennes études de terrain, portant sur l'impact d'un traitement systématique sur les performances zootechniques des troupeaux par rapport à un groupe de contrôle positif, sont également présentées.
Slovenian: Predstavljen je bil tudi niz starejših študij, v katerih so preučevali vpliv sistematskega zdravljenja na zootehnične rezultate jat v primerjavi s pozitivno kontrolno skupino.
French: Podružnica Zagreb za promidžbu Petra Hektorovića 2 10000 Zagreb Croatia
Slovenian: Petra Hektorovića 2 10000 Zagreb Croatia
French: Le rapport bénéfice/risque global pour de telles formulations de produits est ainsi considéré comme défavorable.
Slovenian: Zato splošno razmerje med tveganji in koristmi za take formulacije zdravil velja za negativno;
French: En outre, certaines mutations au niveau de cette zone peuvent entraîner une augmentation des CMI aux pleuromutilines et aux lincosamides.
Slovenian: Poleg tega lahko nekatere mutacije na tem področju povzročijo povečane MIK pri plevromutilinih in linkozamidih.
French: Le risque de souches potentiellement résistantes in vitro doit être inclus dans l'information sur le produit.
Slovenian: Tveganje za potencialne seve, odporne in vitro, mora biti vključeno v informacije o zdravilu.
French: 25191 Lérida
Slovenian: 25191 Lérida Spain
French: Sur la base des informations disponibles, il apparaît que les taux de résistance chez les bactéries cibles sont relativement faibles et rien n'indique une évolution de ce statut.
Slovenian: Iz informacij, ki so na voljo, se zdi, da so stopnje odpornosti pri ciljnih bakterijah sorazmerno nizke, in ni znakov razvijajočega se stanja.
French: Les données de pharmacovigilance n'indiquent pas non plus de risque de violation de la limite maximale de résidus (LMR).
Slovenian: Tudi farmakovigilančni podatki ne kažejo tveganja za kršitev pravil o najvišjih dovoljenih količinah ostankov zdravila.
French: Ceci n'a toutefois pas été validé et il n'a pas été démontré que la spectinomycine subit un métabolisme dans une quelconque espèce; les données de pharmacocinétique montrent que la majeure partie de la dose thérapeutique peut être retrouvée dans les selles et l'urine.
Slovenian: Vendar to ni bilo potrjeno in ni bilo dokazano, da je spektinomicin pri kateri koli vrsti na kakršen koli način presnovljen, iz farmakokinetičnih podatkov pa se zdi, da je mogoče večino terapevtskega odmerka najti v iztrebkih in urinu.
French: En outre, dans l'étude, les signes cliniques induits ne peuvent être considérés que comme modérés, aucun décès n'ayant été constaté et les scores cliniques étant plutôt faibles.
Slovenian: Poleg tega je mogoče sprožene klinične znake v študiji šteti le za zmerne, saj ni prišlo do umrljivosti, klinični rezultati pa so bili precej nizki.
French: Ces données indiquent que les souches présentant un certain niveau d'augmentation de la CMI peuvent néanmoins être traitées de façon efficace, avec un résultat clinique favorable.
Slovenian: Ti podatki kažejo, da so sevi, pri katerih je MIK nekoliko povečana, vseeno lahko učinkovito zdravljeni, kar privede do ugodnega kliničnega izida.
French: 3, bien que les deux ne soient pas directement comparables, les CMI pour la tylosine étant, globalement, plus élevées et les doses utilisées et la pharmacocinétique pouvant également être différentes.
Slovenian: 3, čeprav položaja nista neposredno primerljiva, saj so vrednosti MIK za tilozin v splošnem višje, zato se lahko razlikujejo tudi uporabljeni odmerki in farmakokinetika.
French: Poulets: À compléter au niveau national.
Slovenian: Piščanci: Podatke je treba dopolniti v posameznih državah.
French: Par conséquent, le 5 mai 2015, la Belgique a initié une procédure au titre de l'article 35 de la directive 2001/82/CE pour les médicaments vétérinaires contenant une association de lincomycine et de spectinomycine pour une administration par voie orale aux porcs et/ou aux volailles.
Slovenian: Zato je 5. maja 2015 sprožila postopek v skladu s členom 35 Direktive 2001/82/ES za zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo kombinacijo linkomicina in spektinomicina za peroralno dajanje prašičem in/ali perutnini.
French: Supprimer, où cela est nécessaire, toute référence à la dysenterie porcine due à Brachyspira hyodysenteriae ou à d'autres espèces bactériennes que celles spécifiées dans les indications.
Slovenian: Kadar je ustrezno, izbrišite vse sklice na prašičjo dizenterijo, ki jo povzroča Brachyspira hyodysenteriae, ali na druge bakterijske vrste, ki niso navedene v indikacijah.
French: CVMP reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf CVMP reflection paper on use of pleuromutilins in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/AWP/119489/2012)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2013/11/WC500154734.pdf et 6,67 mg de spectinomycine/kg/jour pendant 7 jours dans l'eau potable.
Slovenian: CVMP reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf CVMP reflection paper on use of pleuromutilins in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/AWP/119489/2012)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2013/11/WC500154734.pdf spektinomicina na kilogram telesne mase na dan s časom zdravljenja sedem dni v vodi za pitje, ki je bila odobrena v okviru napotitvenega postopka v skladu s členom 34 (EMEA/V/A/088) za zdravilo Linco-Spectin 100, upravičena.
French: Avec Campylobacter, des taux de résistance variables mais potentiellement élevés ont été montrés pour la lincomycine; toutefois, la situation pourrait s'avérer plus complexe car ces bactéries sont considérées comme sensibles à la spectinomycine, pour laquelle peu de données sont disponibles.
Slovenian: Pri Campylobacter so bile dokazane spremenljive, a potencialno visoke stopnje odpornosti proti linkomicinu; položaj pa je morda bolj zapleten, saj te bakterije veljajo tudi za občutljive na spektinomicin, za katerega obstaja malo podatkov.
French: On considère généralement que le statut de résistance à la tylosine est proche de celui de la lincomycine en raison d'une résistance croisée (voir par exemple le document de réflexion du CVMP (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009))
Slovenian: V splošnem velja, da je zaradi navzkrižne odpornosti stanje odpornosti proti tilozinu precej podobno stanju odpornosti proti linkomicinu (glejte npr. dokument o presoji odbora CVMP (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009))
French: 2909 LD Capelle a/d Ijssel
Slovenian: Rivium Westlaan 74 2909 LD Capelle a/d Ijssel
French: Il apparaît qu'actuellement, les pleuromutilines constituent toujours une alternative efficace pour le traitement de la maladie, bien que des augmentations des CMI, jugées alarmantes, aient été détectées au cours de plusieurs enquêtes (voir le document de réflexion du CVMP (EMA/CVMP/AWP/119489/2012))
Slovenian: Zdi se, da plevromutilini trenutno še vedno predstavljajo učinkovito alternativo za zdravljenje bolezni, čeprav so bila v več raziskavah (glejte dokument o presoji odbora CVMP (EMA/CVMP/AWP/119489/2012))
French: Les données provenant d'un test de provocation suggèrent une efficacité dans le cas d'une entéropathie proliférative associée à une épidémie de colibacillose, bien que l'étude n'ait pas été conçue de façon formelle pour examiner l'efficacité contre E. coli.
Slovenian: Podatki iz pilotne provokacijske študije kažejo učinkovitost v primeru proliferativne enteropatije, povezane z izbruhom kolibaciloze, čeprav študija uradno ni bila zasnovana za preučevanje učinkovitosti proti E. coli.
French: Lincomycin-Spectinomycin 1,1% "Animed Service"Pulver zum Eingeben für Schweine
Slovenian: Lincomycin-Spectinomycin 1,1% "Animed Service"Pulver zum Eingeben für Schweine prašek za dajanje v krmo
French: Chez E. coli, la distribution des CMI semble être bimodale, avec un nombre significatif de souches présentant des CMI élevées; ceci pourrait correspondre, en partie, à une résistance naturelle (intrinsèque).
Slovenian: Pri E. coli se porazdelitev MIK zdi bimodalna, z znatnim številom sevov, ki kažejo visoke vrednosti MIK; to bi lahko deloma ustrezalo naravni (intrinzični) odpornosti.
French: L'indication relative au traitement contre la dysenterie porcine due à B. hyodysenteriae ne peut plus être maintenue et doit donc être supprimée.
Slovenian: Indikacije pri prašičji dizenteriji, ki jo povzroča B. hyodysenteriae, ni več mogoče navajati in mora biti odstranjena.
French: En outre, la spectinomycine est un produit polaire et ne traverse pas facilement les membranes pour se propager dans le compartiment intracellulaire.
Slovenian: Poleg tega je spektinomicin polaren in ne prehaja zlahka skozi membrane ter se ne porazdeli zlahka v notranjost celic.
French: Bien que les doses ne soient exprimées qu'en termes de niveaux dans l'eau, on peut estimer que les doses optimales varient de 75 à 300 mg de principes actifs associés par kg.
Slovenian: Čeprav so odmerki izraženi le kot vrednosti v vodi, je mogoče oceniti, da optimalni odmerki znašajo od 75 mg do 300 mg kombiniranih zdravilnih učinkovin na kilogram telesne mase.
French: Allemagne Kon-Pharma GmbH Senator-Bauer-Str.
Slovenian: Kon-Pharma GmbH Senator-Bauer-Str.
French: Toutefois, les données de sensibilité in vitro disponibles suggèrent que le bénéfice attendu est maintenant considérablement réduit en raison d'une augmentation rapide et très entendue de la CMI chez B. hyodysenteriae.
Slovenian: Kljub temu razpoložljivi podatki o občutljivosti in vitro kažejo, da je pričakovana korist zdaj zelo zmanjšana zaradi hitrega in zelo razširjenega povečanja MIK pri B. hyodysenteriae.
French: Une explication probable du mécanisme d'action de la spectinomycine contre l'infection respiratoire due à E. coli est plutôt un effet indirect de la flore intestinale, entraînant une réduction de l'excrétion dans l'environnement.
Slovenian: Verjetnejša razlaga mehanizma delovanja spektinomicina proti respiratorni E. coli je posredni učinek na črevesno floro, zaradi česar se zmanjša izločanje v okolje.
French: Belgique KELA N.V.
Slovenian: KELA N.V.
French: Il semble toutefois que cela ne représente qu'une minorité de souches; en outre, ceci est basé sur une faible quantité de données et sur plusieurs estimations, et aucune concentration critique ferme n'a pu être établie jusqu'à présent.
Slovenian: Vendar se zdi, da so ti sevi v manjšini; poleg tega ti poskusi temeljijo na pomanjkljivih podatkih in več ocenah, do zdaj pa še niso bile določene trdne klinične mejne vrednosti.
French: Par conséquent, le comité estime qu'il n'est pas nécessaire de modifier les temps d'attente actuellement approuvés pour la viande et les abats de porc pour les produits concernés par la procédure.
Slovenian: Zato odbor meni, da za zdravila, ki jih postopek zadeva, ni potrebe po spreminjanju trenutno odobrenih karenc za prašičje meso in organe.
French: Il a été conclu que la plupart des isolats de Brachyspira montraient une résistance in vitro et que l'on ne pouvait pas attendre de la tylosine par voie orale qu'elle soit suffisamment efficace pour le traitement de la dysenterie porcine.
Slovenian: Zaključeno je bilo, da večina izolatov Brachyspira kaže odpornost in vitro in da ni pričakovati zadostne učinkovitosti peroralnega tilozina pri zdravljenju prašičje dizenterije.
French: Lorsque les espèces cibles suivantes ont déjà été approuvées, la formulation ci-dessous relative aux espèces dont il est question doit être utilisée:
Slovenian: Kadar je bila uporaba pri naslednjih ciljnih živalskih vrstah že odobrena, je treba v zvezi z zadevnimi živalskimi vrstami uporabiti spodnje besedilo:
French: Les mises en garde du RCP informant l'utilisateur du statut de résistance ne sont pas considérées comme suffisantes pour atténuer ce risque, notamment en raison de l'absence de critère d'interprétation et de méthodes standardisées pour les tests de sensibilité.
Slovenian: Opozorila v povzetku glavnih značilnosti zdravila, s katerimi je uporabnik obveščen o tem stanju odpornosti, pri zmanjšanju tega tveganja ne veljajo za zadostna, še posebej zaradi odsotnosti razlagalnih meril in standardiziranih metod za testiranje občutljivosti.
French: L'ensemble des indications et des instructions relatives à la posologie correspondant à la prévention systématique chez des animaux sains ou à des taux fixes d'antibiotiques dans l'eau potable liées à des expositions variables et incontrôlées aux antibiotiques doivent être supprimées de l'information sur le produit.
Slovenian: Vse indikacije in navodila za odmerjanje, ki ustrezajo sistematičnemu preprečevanju pri zdravih živalih ali nespremenljivim vrednostim protimikrobnih učinkovin v vodi za pitje, povezanimi z spremenljivimi in nenadzorovanimi izpostavljenostmi protimikrobnim učinkovinam, morajo biti izbrisani iz literature o zdravilu.
French: Aucune donnée n'a été fournie pour étayer l'utilisation d'un prémélange médicamenteux chez les poulets.
Slovenian: V podporo uporabi predmešanice za zdravilno krmno mešanico pri piščancih niso bili predloženi podatki.
French: Les pleuromutilines partagent également avec les lincosamides des sites de liaison superposés au niveau du centre ribosomal de la peptidyltransférase et des souches multirésistantes (aux pleuromutilines, aux macrolides et aux lincosamides) sont apparues.
Slovenian: Plevromutilini si z linkozamidi delijo tudi prekrivajoča se mesta vezave na ribosomskem centru za peptidiltransferazo, pojavili pa so se tudi multirezistentni sevi (proti plevromutilinom, makrolidom in linkozamidom).
French: Le CVMP estime que l'augmentation évidente des CMI dans les isolats européens de B. hyodysenteriae par rapport aux souches sauvages a un impact sur l'évaluation du rapport bénéfice/risque pour le groupe de produits en cours d'évaluation car ceci n'est pas pris en considération dans la plupart des études d'efficacité clinique disponibles ayant été menées au moment du développement du produit.
Slovenian: Odbor CVMP meni, da očitno povečanje vrednosti MIK v evropskih izolatih B. hyodysenteriae v zvezi s sevi divje vrste vpliva na oceno razmerja med tveganji in koristmi za skupino ocenjevanih zdravil, ker to v večini razpoložljivih študij o klinični učinkovitosti, ki so bile izvedene v času razvoja zdravila, ni bilo upoštevano.
French: Le mécanisme par lequel la spectinomycine administrée par voie orale agit sur les pathogènes au niveau systémique en dépit d'une mauvaise absorption n'est pas totalement élucidé et pourrait en partie reposer sur des effets indirects sur la flore intestinale.
Slovenian: Mehanizem, prek katerega peroralno dani spektinomicin kljub slabi absorpciji deluje na patogene na sistemski ravni, ni v celoti pojasnjen, deloma pa morda temelji na posrednih učinkih na črevesno floro.