FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje injektionsflaska innehåller 250 mg belatacept.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hvert hetteglass inneholder 250 mg belatacept.
Swedish: Mindre vanliga gastrointestinal rubbning, pankreatit, stort tarmsår, melena, gastroduodenalt sår, rektal blödning, liten tarmobstruktion, läppinflammation, gingivahyperplasi, smärta i spottkörtlarna, missfärgad avföring
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige gastrointestinal sykdom, pankreatitt, sår i tykktarmen, melena, gastroduodenale sår, rektal blødning, obstruksjon i tynntarmen, keilitt, gingival hyperplasi, smerter i spyttkjertler, misfarget avføring
Swedish: Övriga innehållsämnen är natriumklorid, natriumdivätefosfatmonohydrat, sackaros, natriumhydroxid (för pH-reglering) och saltsyra (för pH-reglering).
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering inneholder hver ml konsentrat 25 mg belatacept Andre innholdsstoffer er natriumklorid, natriumdihydrogenfosfatmonohydrat, sukrose, natriumhydroksid (til pH-justering) og saltsyre (til pH-justering).
Swedish: Under långtidsuppföljningen av studie 1 uppstod autoimmuna händelser hos 2,6% respektive 3,0% av patienterna i behandlingsgrupperna belatacept MI och belatacept LI, och hos 3,7% av patienterna i ciklosporingruppen.
Norwegian Bokmål: I løpet av langtidsforlengelsen oppsto autoimmune hendelser hos henholdsvis 2,6 % og 3,0 % av pasientene i belatacept MI- og LI-gruppene, og hos 3,7 % av pasientene i ciklosporingruppen i studie 1, og hos henholdsvis 5,8 % og 3,5 % av pasientene i belatacept MI- og LI-gruppene, og hos 0 % av pasientene i ciklosporingruppen i studie 2.
Swedish: Används med försiktighet hos patienter med njursvikt.
Norwegian Bokmål: Brukes med forsiktighet hos pasienter med nyreinsuffisiens.
Swedish: [Denna ordalydelse ska införas i slutet av avsnittet]
Norwegian Bokmål: [Følgende tekst skal settes inn på slutten av avsnittet]
Swedish: Det finns en risk att detta kan leda till hypermagnesemi.
Norwegian Bokmål: Det er en mulighet for at dette kan føre til hypermagnesemi.
Swedish: Förhöjda nivåer av magnesium i blodet
Norwegian Bokmål: Forhøyede nivåer av magnesium i blodet
Swedish: Vätske- och elektrolytstatus, inklusive magnesium (se hypermagnesemi) skall noga övervakas hos dessa patienter.
Norwegian Bokmål: Væske- og elektrolyttstatus, inkludert magnesium (se Hypermagnesemi), skal overvåkes nøye hos disse pasientene.
Swedish: [*För det tryckta materialet, hänvisas till vägledningen i den kommenterade QRD-mallen]
Norwegian Bokmål: [*For trykt materiale henvises det til guiden for QRD templat med kommentarer.]
Swedish: Det är särskilt viktigt hos patienter som löper ökad risk att utveckla hypermagnesemi, inklusive patienter med nedsatt njurfunktion, patienter som får andra läkemedel som innebär att de löper risk att utveckla hypermagnesemi och patienter som får magnesium från andra källor, inklusive nyfödda vars mödrar nyligen fått magnesium under perioden före födseln.
Norwegian Bokmål: Dette er spesielt viktig for pasienter som har økt risiko for å utvikle hypermagnesemi, inkludert pasienter med svekket nyrefunksjon, for pasienter som mottar andre legemidler som gir risiko for utvikling av hypermagnesemi eller for pasienter som får magnesium fra andre kilder, inkludert nyfødte hvor mor nylig har fått magnesium i perioden før fødsel.
Swedish: 4.4 Varningar och försiktighet Njurar [Denna ordalydelse ska införas]
Norwegian Bokmål: 4.4 Advarsler og forsiktighetsregler Nyrer [Følgende tekst skal settes inn]
Swedish: Eftersom dessa tecken kan vara svåra att upptäcka kan ditt barns blodvärden komma att övervakas av läkaren, särskilt om ditt barn har riskfaktorer för förhöjda nivåer av magnesium i blodet, inklusive nedsatt njurfunktion.
Norwegian Bokmål: Siden disse tegnene kan være vanskelige å oppdage, vil blodverdiene til barnet ditt overvåkes av barnets lege, særlig hvis barnet ditt har risikofaktorer for forhøyede nivåer av magnesium i blodet, inkludert svekket nyrefunksjon.
Swedish: Om magnesiumnivåerna i blodet är förhöjda kommer infusionen att stoppas eller minskas.
Norwegian Bokmål: Hvis magnesiumnivåene i blodet er forhøyet, vil infusjonen bli stoppet eller redusert.
Swedish: Numeta G16E ger 0,3 mmol/kg/dag magnesium när det administreras med maximal dos (se avsnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: Numeta G16E gir 0,3 mmol/kg/dag av magnesium når administrert med maksimal dose (se pkt.
Swedish: Bilaga IV Ändringar i relevanta avsnitt i produktresumé och bipacksedel
Norwegian Bokmål: Vedlegg IV Endringer i relevante avsnitt av preparatomtalen og pakningsvedlegg
Swedish: 4.8 Biverkningar [Nedanstående ordalydelse ska införas i dettaavsnitt] Rapportering av misstänkta biverkningar
Norwegian Bokmål: 4.8 Bivirkninger [Følgende tekst skal legges til i dette avsnittet] Melding av mistenkte bivirkninger
Swedish: Tecknen på detta kan inkludera svaghet, långsamma reflexer, illamående, kräkningar, låga kalciumnivåer i blodet, andningssvårigheter, lågt blodtryck och oregelbundna hjärtslag.
Norwegian Bokmål: Tegnene på dette kan omfatte svakhet, langsomme reflekser, kvalme, brekninger, lave kalsiumnivåer i blodet, pustebesvær, lavt blodtrykk og uregelmessige hjerteslag.
Swedish: Mängden magnesium i Numeta G16E kan orsaka förhöjda nivåer av magnesium i blodet.
Norwegian Bokmål: Mengden av magnesium i Numeta G16E kan medføre forhøyede nivåer av magnesium i blodet.
Swedish: Tecken på hypermagnesemi inkluderar allmän svaghet, hyporeflexi, illamående, kräkning, hypokalcemi, andningssvikt, hypotoni och arytmier.
Norwegian Bokmål: Tegnene på hypermagnesemi omfatter generell svakhet, hyporefleksi, kvalme, brekninger, hypokalsemi, respirasjonssvikt, hypotensjon og arytmi.
Swedish: Om magnesiumnivåerna i serum är förhöjda (över normalvärdena i referensområdet) ska infusionen av Numeta G16E stoppas eller infusionshastigheten minskas enligt vad som bedöms vara kliniskt lämpligt och säkert.
Norwegian Bokmål: Hvis serummagnesiumnivåene er forhøyet (over normale verdier i referanseområdet) må infusjon av Numeta G16E opphøre eller infusjonshastigheten reduseres slik det vurderes som klinisk hensiktsmessig og trygt.
Swedish: Bipacksedel för Numeta G16E, och associerade namn.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg for Numeta G16E og tilhørende navn
Swedish: Allvarliga rubbningar i elektrolyt- och vätskebalans, svår vätskeöverbelastning och svåra ämnesomsättningsrubbningar skall korrigeras innan infusionen startas (se 4.3 kontraindikationer).
Norwegian Bokmål: Alvorlige forstyrrelser i vann- og elektrolyttbalansen, alvorlige væskeoverbelastningstilstander samt alvorlige metabolske forstyrrelser skal korrigeres før infusjonen startes.
Swedish: Eftersom tecknen på hypermagnesemi kanske inte upptäcks rekommenderas att magnesiumnivåerna övervakas vid behandlingsstart och med lämpliga mellanrum därefter i enlighet med klinisk rutin och den enskilda patientens behov.
Norwegian Bokmål: Siden tegn på hypermagnesemi kanskje ikke oppdages, anbefales det at magnesiumnivåene spesielt overvåkes ved baseline og deretter i hensiktsmessige invervaller samt i samsvar med sykehusets kliniske praksis og den enkeltes pasients behov.
Swedish: Ändringarna i produktresumé, märkning och bipacksedel kan i samarbete med RMS behöva uppdateras av nationell behörig myndighet.
Norwegian Bokmål: Endringene i preparatomtale, merking og pakningsvedlegg må kanskje i ettertid oppdateres av nasjonale myndigheter, eventuelt i samarbeid med referanseland.
Swedish: [Denna ordalydelse ska införas i början av bipacksedeln]
Norwegian Bokmål: [Denne teksten skal setes inn øverst i pakningsvedlegget.]
Swedish: Om du får biverkningar, tala med <läkare> <eller> <,> <apotekspersonal> <eller sjuksköterska>.
Norwegian Bokmål: Kontakt <lege> <eller> <,> <apotek> <eller sykepleier> dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Swedish: Bilaga I Förteckning över läkemedlets namn, läkemedelsform(er), styrk(a)(or), administreringssätt av läkemedle(t)(n) och innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Norwegian Bokmål: Vedlegg I Liste over navn, legemiddelform(er), legemiddelstyrke(r), administrasjonsmåte(r), innehaver(e) av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
Swedish: Ta de resterande doserna vid rätt tid.
Norwegian Bokmål: Ta de resterende dosene på rett tidspunkt.
Swedish: Du måste svälja kapslarna hela.
Norwegian Bokmål: Du må svelge kapslene hele.
Swedish: Numient kan tas med eller utan mat.
Norwegian Bokmål: Numient kan tas med eller uten mat.
Swedish: De huvudsakliga studieresultaten sammanfattas i tabell 5.
Norwegian Bokmål: De viktigste studieresultatene er sammenfattet i tabell 5.
Swedish: Ta den så snart du kommer ihåg, såvida det inte är dags för nästa dos.
Norwegian Bokmål: Ta den så snart du husker den, med mindre det nesten er tid for neste dose.
Swedish: Denna reaktion ändras inte vid kokning av urinprovet.
Norwegian Bokmål: Denne reaksjonen endres ikke ved koking av urinprøven.
Swedish: Dessa skillnader förklaras främst av lägre kroppsvikt hos kvinnor.
Norwegian Bokmål: Disse forskjellene forklares primært av lavere kroppsvekt hos kvinner.
Swedish: Stark impuls till överdrivet spelande, trots allvarliga personliga eller familjekonsekvenser
Norwegian Bokmål: Sterk impuls til overdreven pengespilling til tross for alvorlige personlige eller familiære konsekvenser
Swedish: Torkmedel ingår i flaskan.
Norwegian Bokmål: Tørkemiddel er inkludert i flasken.
Swedish: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Norwegian Bokmål: For fullstendig liste over hjelpestoffer, se avsnitt 6.1.
Swedish: Anemi (lågt antal röda blodkroppar)
Norwegian Bokmål: Anemi (lavt antall røde blodceller)
Swedish: Varje dubbelblind studie varade i 2 veckor.
Norwegian Bokmål: Hver dobbeltblinde studieperiode varte i 2 uker.
Swedish: Sluta inte ta Numient plötsligt
Norwegian Bokmål: Ikke slutt å ta Numient plutselig
Swedish: Svullna armar och/eller ben
Norwegian Bokmål: Hevelse i armer og/eller ben
Swedish: Fenytoin och papaverin
Norwegian Bokmål: Fenytoin og papaverin
Swedish: Den dagliga dosen måste bestämmas genom försiktig titrering.
Norwegian Bokmål: Den daglige dosen skal fastsettes med forsiktig titrering.
Swedish: Mörk urin, urininkontinens
Norwegian Bokmål: Mørk urin, urininkontinens
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningar att marknadsföras.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Swedish: Alla effektdata är baserade på 84 patienter som slutförde studien, med undantag för patientdagboksdata som är baserade på 83 patienter.
Norwegian Bokmål: Alle effektdata er basert på 84 pasienter som fullførte studien, bortsett fra data fra pasientdagbøker, som er basert på 83.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Norwegian Bokmål: Ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Swedish: Detta kan orsaka muskelproblem, feber och psykiska förändringar.
Norwegian Bokmål: Dette kan forårsake muskelproblemer, feber og mentale forandringer.
Swedish: Numient med mat och dryck
Norwegian Bokmål: Inntak av Numient sammen med mat og drikke
Swedish: Vad Numient är och vad det används för
Norwegian Bokmål: Hva Numient er og hva det brukes mot
Swedish: Levodopa är endast i liten utsträckning bunden till plasmaprotein (10-30 %).
Norwegian Bokmål: Levodopa er kun i liten grad bundet til plasmaprotein (10-30 %).
Swedish: Eftersom Parkinsons sjukdom är progressiv, rekommenderas periodiska, kliniska utvärderingar.
Norwegian Bokmål: Siden Parkinsons sykdom er progressiv anbefales periodiske kliniske evalueringer.
Swedish: Högt blodtryck, onormalt lågt blodtryck när du står upp Andnöd
Norwegian Bokmål: Høyt blodtrykk, unormalt lavt blodtrykk når du reiser deg opp Kortpustethet
Swedish: Egenskaper för randomiserade patienter
Norwegian Bokmål: Karakteristika for randomiserte pasienter
Swedish: Om din kost innehåller för mycket protein (kött, ägg, mjölk, ost), kommer Numient eventuellt inte att fungera lika bra som det borde.
Norwegian Bokmål: Hvis kostholdet ditt inneholder for mye protein (kjøtt, egg, melk, ost), kan det være at Numient ikke virker så bra som det skal.
Swedish: Du får inte bryta isär, krossa eller tugga kapslarna
Norwegian Bokmål: Ikke bryt, knus eller tygg kapslene
Swedish: Utfall Studiearmar
Norwegian Bokmål: Utfall Studiearmer
Swedish: Doseringsfrekvensen kan ändras från tre gånger om dagen till högst fem gånger om dagen om tillräcklig symptomatisk kontroll inte observeras.
Norwegian Bokmål: Doseringsfrekvensen kan endres fra tre ganger daglig til maksimalt fem ganger daglig dersom man ikke oppnår tilstrekkelig symptomatisk kontroll.
Swedish: Bröstsmärta som inte beror på hjärtsjukdom
Norwegian Bokmål: Brystsmerter som ikke skyldes hjertesykdom
Swedish: Samtidig användning kan dock orsaka en försämring av ofrivilliga motoriska störningar.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk kan dog forårsake en forverring av ufrivillige motoriske forstyrrelser.
Swedish: Ytterligare ökningar bör individualiseras baserat på kliniskt svar.
Norwegian Bokmål: Videre økninger skal individualiseres basert på klinisk respons.
Swedish: Data i studien ASCEND-PD analyserades med hjälp av en blandad standardmodell av variansanalys.
Norwegian Bokmål: Data i ASCEND-PD-studien ble analysert ved hjelp av en standard blandet modell for variansanalyse.
Swedish: Biverkningar som observerats under den kliniska utvecklingen av Numient
Norwegian Bokmål: Bivirkninger observert i den kliniske utviklingen av Numient
Swedish: Behandlingen bör vara individualiserad och anpassas för varje patient enligt önskat behandlingssvar.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal individualiseres og justeres for hver pasient i henhold til den ønskede behandlingsresponsen.
Swedish: Dessa två metaboliter elimineras huvudsakligen i urinen, oförändrade eller som glukuronid.
Norwegian Bokmål: Disse to metabolittene skilles primært ut i urinen uforandret eller som glukuronid.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Numient Ta inte Numient:
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Numient Bruk ikke Numient:
Swedish: Frekvenserna definieras enligt följande: mycket vanlig (≥1/10); vanlig (≥1/100, <1/10); mindre vanlig (≥1/1 000, < 1/100); sällsynt (≥1/10 000 till < 1/1 000), mycket sällsynt (< 1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Norwegian Bokmål: Hyppighet er definert som: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Swedish: Varje kapselstyrka kan användas ensamt eller i kombination med andra kapselstyrkor, beroende på klinisk effekt.
Norwegian Bokmål: Hver kapselstyrke kan brukes alene eller i kombinasjon med andre kapselstyrker etter behov.
Swedish: 30 månader 90 dagar efter öppnande.
Norwegian Bokmål: 30 måneder 90 dager etter første åpning
Swedish: Okontrollerbar, överdriven shopping eller spenderande Hetsätning (att äta stora mängder mat på kort tid) eller tvångsmässigt ätande (att äta mer mat än normalt och mer än vad som behövs för att tillfredsställa hungern)
Norwegian Bokmål: Ukontrollerbar overdreven shopping eller pengebruk Overspising (spiser store mengder med mat på kort tid) eller tvangsspising (spiser mer mat enn normalt og mer enn hva som behøves for å tilfredsstille sulten)
Swedish: Sväljs hela, får inte tuggas.
Norwegian Bokmål: Svelges hele, skal ikke tygges.
Swedish: Alkoholinteraktion
Norwegian Bokmål: Alkoholinteraksjon
Swedish: Det kan inte uteslutas att uppvärmning kan ändra läkemedlets egenskaper.
Norwegian Bokmål: Det kan ikke utelukkes at virkningen av varme kan endre legemidlets egenskaper.
Swedish: Därför bör läkemedlet inte värmas upp eller tillsättas till varm mat.
Norwegian Bokmål: Legemidlet skal derfor ikke varmes opp eller tilsettes varm mat.
Swedish: Kombinationen kan vara förknippad med allvarlig ortostatisk hypotension.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen kan være forbundet med alvorlig ortostatisk hypotensjon.
Swedish: Behandling, sekvens och period inkluderades som fasta effekter, intra- och intersubjektiva faktorer inkluderades som slumpmässiga effekter.
Norwegian Bokmål: Behandling, sekvens og periode ble inkludert som faste effekter, intra- og interindividuelle pasientfaktorer ble inkludert som tilfeldige effekter.
Swedish: Topplasmakoncentrationer uppnås på ca 4,5 timmar.
Norwegian Bokmål: Maksimal plasmakonsentrasjon nås etter omtrent 4,5 timer.
Swedish: Om du har tagit levodopa tidigare kommer din läkare att avgöra en lämplig startdos baserat på din nuvarande levodopados
Norwegian Bokmål: Hvis du har brukt levodopa før, vil legen avgjøre riktig startdose basert på din nåværende dose av levodopa
Swedish: Mellan dessa perioder fick alla patienter öppen behandling med Numient i 1 vecka.
Norwegian Bokmål: Mellom disse periodene fikk alle pasientene åpen Numient-behandling i 1 uke.
Swedish: Ändrat eller ökat sexuellt intresse och beteende som är av betydande oro för dig eller andra, till exempel en ökad sexlust
Norwegian Bokmål: Endret eller økt seksuell interesse og oppførsel av betydelig bekymring for deg selv eller andre, for eksempel økt seksualdrift
Swedish: Pyridoxin är inte effektivt för att reversera detta kombinationsläkemedels verkan.
Norwegian Bokmål: Pyridoksin er ikke effektivt for å reversere virkningene av dette kombinasjonslegemidlet.
Swedish: Sluta inte ta eller ändra inte din dos av Numient utan att först tala med din läkare, även om du känner dig bättre.
Norwegian Bokmål: Ikke slutt å ta Numient eller endre Numient-dosen uten å snakke med legen din først, selv om du føler deg bedre.
Swedish: Du kan även uppleva följande biverkningar Oförmåga att stå emot impulsen att utföra en handling som kan vara skadlig, som kan inkludera:
Norwegian Bokmål: Manglende evne til å motstå impulsen til å gjennomføre en handling som kan være skadelig, som kan omfatte:
Swedish: CNS-effekter och mentala störningar
Norwegian Bokmål: CNS-effekter og mentale forstyrrelser
Swedish: Järnsulfat (används för att behandla anemi orsakad av låga halter av järn i blodet).
Norwegian Bokmål: Jernsulfat (bruk es til å behandle anemi forårsaket av lavt nivå av jern i blodet).
Swedish: Levodopa metaboliseras i stor utsträckning till olika metaboliter.
Norwegian Bokmål: Levodopa metaboliseres i stor grad til forskjellige metabolitter.
Swedish: - Samtidig administration med icke-selektiva monoaminoxidas- (MAO)-hämmare.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med ikke-selektive monoaminoksidase-hemmere (MAO).
Swedish: Vecka 30 (eller vid avbrott i förtid)
Norwegian Bokmål: Uke 30 (eller ved tidlig tilbaketrekking)
Swedish: Totalt 393 patienter (genomsnittlig ålder 63,2 år;65 % manliga patienter) randomiserades.
Norwegian Bokmål: 393 pasienter (gjennomsnittsalder 63,2 år, 65 % mannlige pasienter) ble randomisert.
Swedish: Skälet till detta är att andra läkemedel kan påverka hur Numient verkar.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi andre medisiner kan påvirke måten Numient virker.
Swedish: Okulogyriska kriser, aktivering av latent Horners syndrom, blefarospasm
Norwegian Bokmål: Okulogyre kriser, aktivering av latent Horners syndrom, blefarospasme
Swedish: Du kan även rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet som anges i Bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedlets säkerhet.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
Swedish: CGI-C mycket förbättrat (95 % KI)
Norwegian Bokmål: CGI-C mye forbedret (95 % CI)
Swedish: Dessa läkemedel inkluderar isokarboxazid och fenelzin.
Norwegian Bokmål: Disse medisinene omfatter isokarboksazid og fenelzin.
Swedish: Tabell 5: Huvudresultat för studier av framskriden Parkinsons sjukdom Studie
Norwegian Bokmål: Tabell 5: De viktigste resultatene fra studier av fremskreden Parkinsons sykdom Studie
Swedish: N/A
Norwegian Bokmål: I/A
Swedish: I båda studierna var det primära effektmåttet andelen "Av"-tid under vakna timmar.
Norwegian Bokmål: I begge studiene var primært endepunkt prosentandelen av "av"-tid i våken tilstand.
Swedish: Förlust av styrka, trötthet
Norwegian Bokmål: Tap av styrke, utmattelse
Swedish: Läkemedels-produkter som innehåller levodopa orsakar dyskinesi som kan kräva justering av behandlingen.
Norwegian Bokmål: Legemidler som inneholder levodopa forårsaker dyskinesi som kan kreve justering av behandlingen.
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare) Melanom (en typ av hudcancer)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer) Melanom (en type hudkreft)
Swedish: Numient innehåller två olika läkemedel som kallas levodopa och karbidopa i en hård kapsel.
Norwegian Bokmål: Numient inneholder to ulike medisiner som kalles levodopa og karbidopa i én hard kapsel.
Swedish: Kvinnor ska inte amma under behandling med Numient.
Norwegian Bokmål: Kvinner skal ikke amme under behandling med Numient.
Swedish: Efter en första topp efter ca en timme, bibehålls plasmakoncentrationerna i ca 4 till 5 timmar innan de minskas.
Norwegian Bokmål: Etter en innledende topp etter omtrent 1 time, opprettholdes plasmakonsentrasjonen i omtrent 4 - 5 timer før den synker.
Swedish: Allvarliga episoder med gastrointestinal blödning (mindre vanlig) och allergiska ödem (mindre vanlig) rapporterades i kliniska studier med Numient.
Norwegian Bokmål: Alvorlige hendelser med gastrointestinal blødning (mindre vanlig) og allergisk ødem (mindre vanlig) ble rapporter i de kliniske studiene med Numient.
Swedish: Det fanns inga bevis på period-, sekvens-/överföringseffekter i ASCEND-PD-studien (alla p-värden > 0,10).
Norwegian Bokmål: Det var ingen evidens for periode, sekvens/restvirkninger i ASCEND-PD-studien (alle p-verdier > 0,10).
Swedish: I studien ADVANCE-PD bedömdes även det kliniska globala intrycket av förändring (Clinical Global Impression of Change).
Norwegian Bokmål: I ADVANCE-PD-studien ble Clinical Global Impression of Change også vurdert.
Swedish: "På"-tid utan besvärande dyskinesi (tim)*
Norwegian Bokmål: "På"-tid uten plagsom dyskinesi (timer)*
Swedish: Genomsnittlig UPDRS (del II och del III) poänga)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig UPDRS (del II og del III)-score a)
Swedish: De viktigaste sekundära effektmåtten inkluderade "Av"-tid, "På"-tid utan besvärande dyskinesi samt UPDRS del II+III-bedömning.
Norwegian Bokmål: Det viktigste sekundære endepunktet inkluderte "av"-tid", "på"-tid uten plagsom dyskinesi, og score på UPDRS Del II + III.
Swedish: Användning av Numient rekommenderas inte för patienter yngre än 18 år.
Norwegian Bokmål: Bruk av Numient anbefales ikke for pasienter under 18 år.
Swedish: Epidemiologiska studier har visat att patienter med Parkinsons sjukdom löper en högre risk (2- till ca 6-faldigt högre) för att utveckla melanom än den allmänna populationen.
Norwegian Bokmål: Epidemiologiske studier har vist at pasienter med Parkinsons sykdom har høyere risiko (2 til omtrent 6 ganger høyere) for å utvikle melanom enn den generelle populasjonen.
Swedish: Din läkare kan dock besluta att ge dig Numient om den förväntade nyttan av behandlingen uppväger den eventuella risken för fostret.
Norwegian Bokmål: Legen kan imidlertid beslutte å gi deg Numient hvis de forventede fordelene av behandlingen oppveier den mulige risikoen for det ufødte barnet.
Swedish: Du ska inte ta Numient-kapslar med mindre än 4 timmars mellanrum
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta Numient kapsler hyppigere enn hver 4. time
Swedish: Vid en överdos kan du känna dig förvirrad eller orolig och pulsen kan vara långsammare eller snabbare än normalt.
Norwegian Bokmål: Ved en overdose kan du føle deg forvirret eller opphisset, og hjerterytmen din kan være saktere eller raskere enn normalt.
Swedish: Levodopa-naiva patienter med Parkinsons sjukdom APEX-PD
Norwegian Bokmål: Levodopa-naive pasienter med Parkinsons sykdom APEX-PD
Swedish: Levodopa/karbidopa kan göra det svårare för kroppen att använda järn.
Norwegian Bokmål: Levodopa/karbidopa kan gjøre det vanskeligere for kroppen å bruke jern.