FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In zwei Studien (mit knapp 3 200 Patienten) wurden Amlodipin, Valsartan oder eine Kombination beider Substanzen mit einem Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen.
Estonian: Kahes uuringus (ligikaudu 3200 patsienti) võrreldi amlodipiini ja valsartaani või nende kombinatsiooni platseeboga (näiva ravimiga).
German: Copalia wird bei Patienten mit essenzieller Hypertonie (Bluthochdruck) angewendet, bei denen der Blutdruck durch die Einnahme von Amlodipin bzw. Valsartan allein nicht ausreichend eingestellt werden kann.
Estonian: Copaliat kasutatakse essentsiaalse hüpertensiooniga (kõrgvererõhutõvega) patsientidel, kelle vererõhku ei saa ainult amlodipiini või valsartaaniga piisavalt reguleerida.
German: Copalia enthält zwei Wirkstoffe, Amlodipin und Valsartan.
Estonian: Copalia sisaldab kahte toimeainet, amlodipiini ja valsartaani.
German: Sie wirken beide auf ähnliche Weise gegen zu hohen Blutdruck, indem sie die Blutgefäße entspannen.
Estonian: Need alandavad vererõhku samalaadsel viisil, soodustades veresoonte laienemist.
German: Copalia darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Amlodipin, andere Arzneimittel aus der Klasse der Dihydropyridin-Derivate, Valsartan oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Estonian: Copaliat ei tohi kasutada patsiendid, kes on amlodipiini või teiste dihüdropüridiini derivaatide klassi kuuluvate ravimite, valsartaani või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
German: Möglicherweise muss der Patient separate Tabletten oder Kapseln einnehmen, bevor zur Kombinationstablette gewechselt werden kann.
Estonian: Enne üleminekut kombineeritud tabletile võib olla vaja manustada neid ravimeid eraldi tablettide või kapslitena.
German: Durch die Senkung des Blutdrucks werden die Risiken in Verbindung mit Bluthochdruck, wie etwa Schlaganfall, verringert.
Estonian: Vererõhu alanemisel vähenevad kõrgvererõhuga seotud riskid, näiteks insuldirisk.
German: Bei Patienten mit Typ-2-Diabetes oder moderater bzw. schwerer Nierenerkrankung darf Copalia nicht zusammen mit anderen Aliskiren-haltigen Arzneimitteln (zur Behandlung essenzieller Hypertonie) angewendet werden.
Estonian: II tüüpi diabeediga või mõõduka või raske neerupuudulikkusega patsiendid ei tohi kasutada Copaliat koos aliskireeni sisaldavate ravimitega (essentsiaalse hüpertensiooni ravimid).
German: Valsartan ist ein Angiotensin-II-Rezeptorantagonist, d. h., es blockiert die Wirkung des körpereigenen Hormons Angiotensin II.
Estonian: Valsartaan on angiotensiin II retseptori antagonist, mis blokeerib organismis hormooni angiotensiin II toime.
German: In zwei Studien (mit 1 891 Patienten) wurde die Kombination bei Patienten verglichen, deren Bluthochdruck mit der Einnahme von 10 mg Amlodipin bzw. 160 mg Valsartan nicht ausreichend gesenkt werden konnte.
Estonian: Kahes uuringus (1891 patsienti) võrreldi kombineeritud ravimit patsientidel, kellel kas ainult 10 mg amlodipiini või 160 mg valsartaani ei reguleerinud vererõhku piisavalt.
German: Valsartan blockiert die Rezeptoren, an die Angiotensin II normalerweise bindet, hemmt dadurch die Wirkung des Hormons und führt so zu einer Erweiterung der Blutgefäße.
Estonian: Blokeerides retseptorid, millega angiotensiin II tavaliselt seondub, peatab valsartaan hormooni toime ja soodustab veresoonte laienemist.
German: Warum wurde Copalia zugelassen?
Estonian: Miks Copalia heaks kiideti?
German: Copalia ist ein Arzneimittel, das zwei Wirkstoffe enthält: Amlodipin und Valsartan.
Estonian: Copalia on ravim, mis sisaldab kahte toimeainet, amlodipiini ja valsartaani.
German: Das Unternehmen legte außerdem Nachweise darüber vor, dass die Konzentrationen von Amlodipin und Valsartan im Blut bei den Patienten, die Copalia einnahmen und bei denjenigen, die die beiden Wirkstoffe getrennt einnahmen, gleich waren.
Estonian: Ettevõte esitas ka andmeid, et amlodipiini ja valsartaani sisaldus veres oli Copaliat kasutavatel ning amlodipiini ja valsartaani eraldi kasutavatel patsientidel ühesugune.
German: Welchen Nutzen hat Copalia in diesen Studien gezeigt?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Copalia kasulikkus?
German: Durch die Verringerung des Zuflusses von Calcium in die Zellen verhindert Amlodipin, dass die Zellen sich zusammenziehen, sodass die Blutgefäße sich entspannen können.
Estonian: Vähendades kaltsiumi sissevoolu rakkudesse, ennetab amlodipiin rakkude kokkutõmbumist ja soodustab seeläbi veresoonte laienemist.
German: Bei Patienten, die Amlodipin allein einnahmen, kam es zu einer Blutdrucksenkung um 10,0 mmHg im Vergleich zu 11,8 mmHg bei denjenigen, die zusätzlich 160 mg Valsartan einnahmen.
Estonian: Ainult amlodipiini võtnud patsientidel alanes vererõhk 10,0 mm Hg võrra ja lisaks 160 mg valsartaani võtnud patsientidel 11,8 mm Hg võrra.
German: In der fünften, kleineren Studie wurde die Kombination mit der von Lisinopril und Hydrochlorothiazid (einer anderen Kombination zur Behandlung von Bluthochdruck) bei 130 Patienten mit schwerem Bluthochdruck verglichen.
Estonian: Viiendas, väiksemas uuringus (130 raske hüpertensiooniga patsienti) võrreldi kombineeritud ravimit ning lisinopriili ja hüdroklorotiasiidi (samuti vererõhku reguleerivat ravimikombinatsiooni).
German: In den Studien zum Vergleich der Kombination bei Patienten, die bereits Amlodipin bzw. Valsartan einnahmen, war der Blutdruck bei den Patienten, die Valsartan allein einnahmen, nach acht Wochen um nur 6,6 mmHg gesunken, verglichen mit 9,6 mmHg bzw.
Estonian: Ravimikombinatsiooni ning amlodipiini või valsartaani eraldi manustamist võrdlevates uuringutes selgus, et ainult valsartaani võtnud patsientidel alanes vererõhk kaheksa nädala pärast 6,6 mm Hg võrra, kuid valsartaanile lisaks 5 või 10 mg amlodipiini võtnud patsientidel alanes vererõhk vastavalt 9,6 ja 11,4 mm Hg võrra.
German: Copalia darf nicht angewendet werden bei Patienten mit schweren Leber- oder Gallenproblemen, Patienten mit bestimmten Herzproblemen oder Patienten mit schwerer Hypotonie (niedrigem Blutdruck).
Estonian: või sapiprobleemid, teatud südameprobleemidega patsiendid ega raske hüpotensiooniga (madala vererõhuga) patsiendid.
German: Es blockiert bestimmte Kanäle an der Oberfläche von Zellen, die sogenannten Calciumkanäle, durch die normalerweise Calciumionen in die Zellen gelangen.
Estonian: Amlodipiin on kaltsiumikanali blokaator ehk aine, mis blokeerib rakupinnal olevaid teatud kanaleid (kaltsiumikanaleid), mille kaudu kaltsiumiioonid tavaliselt sisenevad rakku.
German: Wie wirkt Copalia?
Estonian: Kuidas Copalia toimib?
German: Wie wurde Copalia untersucht?
Estonian: Kuidas Copaliat uuriti?
German: Wofür wird Copalia angewendet?
Estonian: Milleks Copaliat kasutatakse?
German: Die anzuwendende Dosis von Copalia richtet sich danach, in welcher Dosis der Patient vorher Amlodipin oder Valsartan eingenommen hat.
Estonian: Copalia annus sõltub patsiendi varasemast amlodipiini või valsartaani annusest.
German: Wie wird Copalia angewendet?
Estonian: Kuidas Copaliat kasutatakse?
German: Viele fühlen sich gesund.
Estonian: Paljud tunnevad ennast hästi.
German: Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Estonian: Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
German: Möglicherweise benötigen Sie ärztliche Hilfe.
Estonian: Te võite vajada arstiabi.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 4. November 2009 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 4. Juli 2014
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 04. november 2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 04. juuli 2014
German: Schlucken Sie die Tabletten im Ganzen mit einem Glas Wasser.
Estonian: Neelake tablett koos klaasitäie veega.
German: Bei anderen Patienten kann der eine oder der andere Effekt überwiegen.
Estonian: Teistel patsientidel võib olla ülekaalus üks või teine toime.
German: wenn Sie einen sehr niedrigen Blutdruck haben (Hypotonie).
Estonian: kui teil on väga madal vererõhk (hüpotensioon).
German: Ihr Arzt wird möglicherweise auch Ihre Nierenfunktion überprüfen.
Estonian: Teie arst võib samuti kontrollida teie neerufunktsiooni.
German: Die klinische Signifikanz dieser Wirkung ist unsicher und nicht ausreichend, um deren Anwendung auszuschließen.
Estonian: Selle toime kliiniline tähtsus on teadmata ning ei ole piisav, et välistada nende kasutamist.
German: Ältere Patienten (65 Jahre oder älter)
Estonian: Eakad (65-aastased või vanemad)
German: In einigen Fällen müssen Sie vielleicht die Anwendung eines der Arzneimittel beenden.
Estonian: Teatud juhtudel võib olla vaja lõpetada mõne ravimi võtmine.
German: • Unfähigkeit, normal zu stehen oder zu gehen
Estonian: • võimetus tavaliselt seista või kõndida
German: • Unvermögen eine Erektion zu bekommen oder aufrecht zu erhalten
Estonian: • võimetus saavutada või säilitada erektsiooni
German: Das Verteilungsvolumen beträgt etwa 21 l/kg.
Estonian: Jaotusruumala on ligikaudu 21 l/kg.
German: Dies ist besonders wichtig, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel anwenden:
Estonian: See on eriti tähtis juhul, kui te kasutate mõnda järgnevalt loetletud ravimitest:
German: Wenn diese Symptome bei Ihnen auftreten, setzen Sie sich nicht ans Steuer eines Fahrzeugs und bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen.
Estonian: Kui teil esinevad need sümptomid, ei tohi te juhtida autot ega kasutada tööriistu ega masinaid.
German: Deshalb sind in diesem Abschnitt nur bekannte Wechselwirkungen der einzelnen Wirkstoffe mit anderen Arzneimitteln aufgeführt.
Estonian: Seega on antud lõigus toodud ainult informatsioon üksikute toimeainete teadaolevate koostoimete kohta teiste ravimitega.
German: Wenn es schon fast Zeit für die nächste Einnahme ist, nehmen Sie einfach die nächste Tablette zur gewohnten Zeit ein.
Estonian: Kui on juba peaaegu käes järgmise annuse võtmise aeg, siis võtke lihtsalt järgmine tablett tavalisel ajal.
German: Sie müssen Ihren Arzt informieren, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden könnten).
Estonian: Te peate informeerima oma arsti, kui te kahtlustate (või planeerite) rasedust.
German: Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein und bedürfen einer unverzüglichen medizinischen Aufmerksamkeit.
Estonian: Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised ja vajada kohest arstiabi.
German: * Siehe Abschnitt 4.4 Photosensibilität ** Meistens im Zusammenhang mit Cholestase
Estonian: * Vt lõik 4.4 Valgustundlikkus ** Enamasti seotud kolestaasiga
German: Wie bei allen Kombinationen, die drei Wirkstoffe enthalten, können Nebenwirkungen, die mit jedem einzelnen Bestandteil verbunden sind, nicht ausgeschlossen werden.
Estonian: Nagu kõikide kombinatsioonide korral, mis sisaldavad kolme toimeainet, ei saa välistada kõrvaltoimete teket seoses iga üksiku koostisosaga.
German: Überschreiten Sie nicht die verschriebene Dosis.
Estonian: Ärge ületage määratud annust.
German: Möglicherweise sind in Ihrem Land nicht alle Packungsgrößen erhältlich.
Estonian: Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil teie riigis.
German: Es ist sehr wichtig, dass Sie dieses Arzneimittel genau nach Vorschrift Ihres Arztes einnehmen, um die besten Behandlungsergebnisse zu erzielen und das Risiko von Nebenwirkungen zu senken.
Estonian: Väga tähtis on võtta seda ravimit täpselt arsti juhiste järgi, et saavutada parimad tulemused ja vähendada kõrvaltoimete riski.
German: Die häufigsten Anzeichen und Symptome einer Überdosierung sind Übelkeit und Schläfrigkeit.
Estonian: Üleannustamise kõige sagedasemad nähud ja sümptomid on iiveldus ja somnolentsus.
German: Periphere Neuropathie, Neuropathie
Estonian: Perifeerne neuropaatia, neuropaatia
German: Vorsicht ist erforderlich bei gleichzeitiger Anwendung
Estonian: Samaaegsel kasutamisel peab olema ettevaatlik
German: • Glyceroltrinitrat und anderen Nitraten oder anderen Substanzen, die „Vasodilatatoren" genannt werden;
Estonian: • nitroglütseriin ja teised nitraadid või teised ained, mida nimetatakse „vasodilataatoriteks";
German: Es liegen nur begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Hydrochlorothiazid in der Schwangerschaft vor, insbesondere während des ersten Trimesters.
Estonian: Hüdroklorotiasiidi kasutamise kogemus raseduse, eriti esimese trimestri ajal on piiratud.
German: Als Ergebnis aller drei Wirkmechanismen erweitern sich die Blutgefäße und der Blutdruck wird verringert.
Estonian: Kõigi kolme toimemehhanismi tulemusena veresooned laienevad ja vererõhk langeb.
German: Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen): • stark verminderte Harnmenge (verringerte Nierenfunktion)
Estonian: Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st): • oluliselt vähenenud uriini hulk (neerufunktsiooni halvenemine)
German: Die primäre Maßnahme ist, Hydrochlorothiazid so rasch als möglich abzusetzen.
Estonian: Esmase ravina tuleb hüdroklorotiasiidi kasutamine võimalikult kiiresti lõpetada.
German: Suchen Sie sofort Ihren Arzt auf, wenn bei Ihnen nach der Einnahme dieses Arzneimittels eine der folgenden schweren Nebenwirkungen auftritt:
Estonian: Rääkige otsekohe oma arstiga, kui te täheldate pärast selle ravimi võtmist endal mis tahes järgmist tõsist kõrvaltoimet:
German: Alle diese Veränderungen erwiesen sich nach einer 4-wöchigen Erholungsphase als reversibel und werden als übersteigerte pharmakologische Wirkungen angesehen.
Estonian: Kõik need muutused olid pöörduvad pärast 4-nädalast taastumisperioodi ning need loeti farmakoloogilise toime tugevnemise ilminguteks.
German: • Verapamil, Diltiazem (Herz-Arzneimittel);
Estonian: • verapamiil, diltiaseem (südameravimid);
German: Sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100, < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100); selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Estonian: Väga sage: ≥1/10; sage: ≥1/100 kuni <1/10; aeg-ajalt: ≥1/1000 kuni <1/100; harv: ≥1/10 000 kuni <1/1000; väga harv: <1/10 000, teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
German: Bei einer Langzeitanwendung dieser Arzneimittel ist Vorsicht angezeigt.
Estonian: Ettevaatlik peab olema nende ravimite pikaajalisel manustamisel.
German: • Anstieg der Leberenzyme, wodurch bestimmte medizinische Tests beeinflusst werden können
Estonian: • maksaensüümide aktiivsuse suurenemine, mis võib mõjutada mõningaid meditsiinilisi uuringuid
German: Die mittlere systemische AUC von Valsartan ist bei älteren Patienten um 70 % höher als bei jüngeren, deshalb ist bei Dosiserhöhungen Vorsicht geboten.
Estonian: Valsartaani keskmine AUC on eakatel 70% kõrgem kui noortel ning seetõttu tuleb annuse suurendamisel olla ettevaatlik.
German: Die mittlere absolute Bioverfügbarkeit von Valsartan beträgt 23 %.
Estonian: Keskmine absoluutne biosaadavus on 23%.
German: Auch wenn keine kontrollierten epidemiologischen Daten zum Risiko von Angiotensin-II-Rezeptor-Hemmern (AIIRAs) vorliegen, so bestehen möglicherweise für diese Arzneimittelklasse vergleichbare Risiken.
Estonian: Kuigi puuduvad kontrollitud epidemioloogilised andmed riski kohta angiotensiin II retseptori antagonistidega, võivad selles ravimite klassis esineda sarnased riskid.
German: Stevens-JohnsonSyndrom
Estonian: Stevens-Johnson'i sündroom -
German: Biotransformation Amlodipin wird in der Leber in hohem Maße (ca. 90 %) zu inaktiven Metaboliten abgebaut.
Estonian: Biotransformatsioon Amlodipiin metaboliseerub maksas ulatuslikult (ligikaudu 90%) inaktiivseteks metaboliitideks.
German: Der volle Umfang der blutdrucksenkenden Wirkung wurde 2 Wochen nach Erreichen der Höchstdosis von Copalia HCT erzielt.
Estonian: Täielik vererõhku langetav toime saavutati 2 nädalat pärast Copalia HCT maksimaalse annuse kasutamist.
German: wenn Ihnen Ihr Arzt gesagt hat, dass Sie eine Verengung der Herzklappen (so genannte „Aorten- oder Mitralklappenstenose") haben oder dass die Dicke Ihres Herzmuskels krankhaft erhöht ist (sogenannte „obstruktive hypertrophe Kardiomyopathie").
Estonian: kui arst on teile öelnud, et teil esineb südameklappide ahenemine (nimetatakse „aordi- või mitraalstenoosiks") või et teie südamelihas on haiguslikult paksenenud (nimetatakse „obstruktiivseks hüpertroofiliseks kardiomüopaatiaks").
German: Es traten überwiegend leichte und vorübergehende Nebenwirkung auf, die nur selten ein Absetzen der Therapie erforderten.
Estonian: Kõrvaltoimed olid üldiselt kerged ja mööduvad ning vajasid vaid harva ravi katkestamist.
German: Amlodipin Grapefruit oder Grapefruitsaft
Estonian: Amlodipiin Greipfruut või greipfruudimahl
German: Amlodipin kann geringen oder mäßigen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen haben.
Estonian: Amlodipiinil võib olla kerge või mõõdukas toime autojuhtimise või masinate käsitsemise võimele.
German: Sehr selten** Nicht bekannt
Estonian: Väga harv** Teadmata
German: wenn Sie einen Herzinfarkt erlitten haben.
Estonian: kui teil on esinenud südameinfarkt.
German: Es gibt keine Informationen über die Anwendung von Valsartan während der Stillzeit.
Estonian: Puuduvad andmed valsartaani kasutamise kohta imetamise ajal.
German: Innerhalb des therapeutischen Bereichs ist die Zunahme der mittleren AUC linear und dosisproportional.
Estonian: Terapeutilise annusevahemiku piirides on keskmise AUC suurenemine lineaarne ja proportsionaalne annusega.
German: Halten Sie die Termine bei Ihrem Arzt ein, auch wenn Sie sich gut fühlen.
Estonian: Jätkake arsti külastamist isegi juhul, kui te ennast hästi tunnete.
German: wenn Sie Hautkrebs haben oder hatten oder während der Behandlung eine unerwartete Hautläsion entwickeln.
Estonian: kui teil on olnud nahavähk või kui teil tekib ravi ajal ootamatu nahamuutus.
German: • Neuropathie
Estonian: • neuropaatia
German: Es wurde bei gesunden Freiwilligen gezeigt, dass die Gabe von Aktivkohle unmittelbar oder bis zu zwei Stunden nach der Einnahme von Amlodipin die Resorption von Amlodipin deutlich verringert.
Estonian: Aktiveeritud söe manustamine tervetele vabatahtlikele kohe või kuni kaks tundi pärast amlodipiini manustamist vähendas oluliselt amlodipiini imendumist.
German: Eine Blisterpackung enthält 7, 10 oder 14 Filmtabletten.
Estonian: Üks blister sisaldab 7, 10 või 14 õhukese polümeerikattega tabletti.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Mittel mit Wirkung auf das Renin-Angiotensin-System, Angiotensin-II-Antagonisten, andere Kombinationen, ATC-Code: C09DX01.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Reniin-angiotensiinsüsteemi toimivad ained, angiotensiin II antagonistid, teised kombinatsioonid, ATC-kood: C09DX01.
German: Verschlechterung des diabetischen metabolischen Status
Estonian: Diabeetilise metaboolse seisundi halvenemine
German: Häufig Gelegentlich Orthostatische Hypotonie Gelegentlich
Estonian: Ortostaatiline hüpotensioon Aeg-ajalt
German: Abbau von roten Blutkörperchen entweder in den Blutgefäßen oder anderswo im Körper)
Estonian: punavereliblede ebanormaalne lagunemine veresoontes või mujal organismis)
German: Alkohol, Barbiturate oder Narkotika
Estonian: Hüdroklorotiasiid Alkohol,barbituraadid ja narkootilised ained
German: Größe: Ca. 15 mm (Länge) x 5,9 mm (Breite).
Estonian: Ligikaudne suurus: 15 mm (pikkus) x 5,9 mm (laius).
German: MedDRAOrgansystemklasse
Estonian: MedDRA organsüsteemi klass
German: wenn es bei Ihnen nach Sonneneinstrahlung zu Hautreaktionen wie Ausschlag kommt.
Estonian: kui teil tekivad pärast päikese käes viibimist nahareaktsioonid, näiteks lööve.
German: Thiazide sollten vor der Durchführung eines Funktionstests der Nebenschilddrüse abgesetzt werden.
Estonian: Tiasiidravi tuleb katkestada enne kõrvalkilpnäärme funktsiooni uuringuid.
German: Intrahepatische Cholestase, Ikterus
Estonian: Intrahepaatiline kolestaas, ikterus
German: Die Symptome schließen ein akutes Auftreten abnehmender Sehschärfe oder Augenschmerzen ein und treten typischerweise innerhalb von Stunden bis einer Woche nach Behandlungsbeginn auf.
Estonian: Sümptomite hulka kuuluvad äge nägemisteravuse langus või silmavalu, mis tüüpiliselt tekivad tundide kuni nädala jooksul pärast ravi alustamist.
German: Größe: Ca. 19 mm (Länge) x 7,5 mm (Breite).
Estonian: Ligikaudne suurus: 19 mm (pikkus) x 7,5 mm (laius).
German: Patienten, die Hydrochlorothiazid einnehmen, sollten über das NMSC-Risiko informiert werden, und es sollte ihnen geraten werden, ihre Haut regelmäßig auf neue Läsionen zu prüfen und unverzüglich alle verdächtigen Hautveränderungen zu melden.
Estonian: Hüdroklorotiasiidi võtvaid patsiente peab teavitama mitte-melanoomse nahavähi riskist ja soovitama neil regulaarselt kontrollida nahka uute kollete suhtes ja kõikidest kahtlastest nahamuutustest kohe teatada.
German: Begrenzte Daten lassen den Schluss zu, dass die systemische Clearance von Hydrochlorothiazid sowohl bei älteren Gesunden als auch bei älteren Hypertonikern im Vergleich zu jungen, gesunden Freiwilligen reduziert ist.
Estonian: Piiratud andmed näitavad, et hüdroklorotiasiidi süsteemne kliirens on vähenenud nii tervetel kui ka hüpertensiooniga eakatel isikutel noorte tervete vabatahtlikega võrreldes.
German: • niedrige Anzahl einer bestimmten Art von weißen Blutkörperchen und von Blutplättchen
Estonian: • madal teatud tüüpi valgevereliblede ja vereliistakute arv
German: • Digoxin oder anderen Digitalisglykosiden (Arzneimittel zur Behandlung von Herzproblemen);
Estonian: • digoksiin või teised digitaalise glükosiidid (ravimid, mida kasutatakse südameprobleemide raviks);
German: Mehr als 95 % der resorbierten Dosis werden als unveränderte Substanz über den Urin ausgeschieden.
Estonian: Üle 95% imendunud annusest eritub muutumatul kujul uriiniga.
German: Perforierte Blisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen aus PVC/PVDC zur Verwendung in Krankenhäusern:
Estonian: PVC/PVDC perforeeritud üheannuselised blistrid haiglas kasutamiseks:
German: Unter Amlodipin wurde eine ausgeprägte und möglicherweise persistierende systemische Hypotonie bis hin zu Schock mit tödlichem Ausgang beschrieben.
Estonian: Amlodipiini puhul on kirjeldatud märkimisväärse ja potentsiaalselt pikaajalise süsteemse hüpotensiooni juhtusid, sh surmaga lõppevat šokki.
German: Thrombozytopenie, manchmal mit Purpura
Estonian: Trombotsütopeenia, mõnikord koos purpuriga
German: Präklinische Sicherheitsstudien von bis zu 13 Wochen Dauer wurden mit Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorothiazid an Ratten durchgeführt.
Estonian: Kuni 13 nädalat kestnud prekliinilise ohutuse uuringud viidi läbi amlodipiini/valsartaani/hüdroklorotiasiidiga rottidel.
German: In der 8-wöchigen kontrollierten klinischen Studie wurden unter der Dreifachkombination gegenüber den bekannten Wirkungen der Mono- oder Zweifachtherapie keine neuen oder unerwarteten Nebenwirkungen beobachtet.
Estonian: 8-nädalases kontrollitud kliinilises uuringus ei täheldatud kolmikravi kasutamisel olulisi uusi või ettenägematuid kõrvaltoimeid võrreldes monoteraapia või kaksikravi komponentide teadaolevate toimetega.
German: Teil einer Mehrfachpackung.
Estonian: Hulgipakendi üks osa.
German: Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe, andere Sulfonamidderivate, Dihydropyridinderivate oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Estonian: Ülitundlikkus toimeainete, teiste sulfoonamiidi derivaatide, dihüdropüridiini derivaatide või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
German: Alkohol kann dazu führen, dass Ihr Blutdruck zu weit sinkt, und/oder die Gefahr von Schwindel oder Ohnmacht erhöhen.
Estonian: Alkohol võib põhjustada vererõhu ülemäärast langust ja/või suurendada võimalust pearingluse või minestuse tekkeks.
German: Arzneimittel, die Torsades de Pointes auslösen können
Estonian: Ravimid, mis võivad esile kutsuda torsades de pointes'i tekke
German: In zwei großen randomisierten, kontrollierten Studien („ONTARGET" [ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial] und „VA NEPHRON-D" [The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes]) wurde die gleichzeitige Anwendung eines ACE-Hemmers mit einem ARB untersucht.
Estonian: Kahes suures randomiseeritud, kontrollitud uuringus (ONTARGET [ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial] ja VA NEPHRON-D [The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes]) uuriti kombinatsioonravi AKE inhibiitori ja ARBiga.