FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: NovoMix 30 FlexPen is a pre-filled pen (colour-coded) designed to be used with NovoFine or NovoTwist needles.
Greek: Το NovoMix 30 FlexPen είναι μια προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας σχεδιασμένη για χρήση με τις βελόνες NovoFine ή NovoTwist.
English: NovoMix 70 FlexPen is only suitable for subcutaneous injections.
Greek: To NovoMix 70 FlexPen είναι κατάλληλο αποκλειστικά για υποδόρια ένεση.
English: NovoMix 30 is a biphasic suspension of the insulin analogue, insulin aspart.
Greek: Το NovoMix 30 είναι ένα διφασικό εναιώρημα του αναλόγου ινσουλίνης, ινσουλίνη aspart.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/00/142/011 1 cartridge of 3 ml EU/1/00/142/012 5 cartridges of 3 ml EU/1/00/142/013 10 cartridges of 3 ml
Greek: ΑΡΙΘΜΟΙ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/00/142/011 1 φυσίγγιο των 3 ml EU/1/00/142/012 5 φυσίγγια των 3 ml EU/1/00/142/013 10 φυσίγγια των 3 ml
English: Before you use NovoMix 30 Penfill, remove it from the refrigerator.
Greek: Προτού χρησιμοποιήσετε το NovoMix 30 Penfill βγάλτε το από το ψυγείο.
English: The remaining 50% is in crystalline form as protamine-crystallised insulin aspart; this has a prolonged absorption profile similar to human NPH insulin.
Greek: Το υπόλοιπο 50% είναι σε κρυσταλλική μορφή ως ινσουλίνη aspart κρυσταλλοποιημένη με πρωταμίνη, η οποία έχει προφίλ παρατεταμένης απορρόφησης παρόμοιο με αυτό της ανθρώπινης ΝΡΗ ινσουλίνης.
English: NovoMix 50 FlexPen 100 units/ml suspension for injection in a pre-filled pen 50% soluble insulin aspart and 50% insulin aspart crystallised with protamine
Greek: NovoMix 50 FlexPen 100 μονάδες/ml ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας 50% διαλυτή ινσουλίνη aspart και 50% ινσουλίνη aspart κρυσταλλοποιημένη με πρωταμίνη
English: NovoMix 50 Penfill 100 units/ml suspension for injection in a cartridge 50% soluble insulin aspart and 50% insulin aspart crystallised with protamine
Greek: NovoMix 50 Penfill 100 μονάδες/ml ενέσιμο εναιώρημα σε φυσίγγιο 50% διαλυτή ινσουλίνη aspart και 50% ινσουλίνη aspart κρυσταλλοποιημένη με πρωταμίνη
English: Suspension for injection in pre-filled pen 50% soluble insulin aspart and 50% insulin aspart crystallised with protamine
Greek: Ενέσιμο εναιώρημα σε φυσίγγιο 50% διαλυτή ινσουλίνη aspart και 50% ινσουλίνη aspart κρυσταλλοποιημένη με πρωταμίνη
English: How to inject NovoMix 50
Greek: Τρόπος ένεσης του NovoMix 50
English: How to store NovoMix 70
Greek: Πώς να φυλάσσετε το NovoMix 70
English: b) List of other side effects
Greek: β) Κατάλογος άλλων ανεπιθύμητων ενεργειών
English: Do not use the pen if the resuspended insulin does not look uniformly white, cloudy and aqueous.
Greek: Μη χρησιμοποιείτε τη συσκευή τύπου πένας εάν η επαναιωρημένη ινσουλίνη δεν εμφανίζεται ομοιόμορφα λευκή, θολή και υδατική.
English: Before you use NovoMix 50 Penfill, remove it from the refrigerator.
Greek: Προτού χρησιμοποιήσετε το NovoMix 50 Penfill βγάλτε το από το ψυγείο.
English: Keep the cartridge in the outer carton in order to protect it from light
Greek: Να διατηρείτε το κάλυμμα στην συσκευή τύπου πένας για να την προστατέψετε από το φως
English: How to inject NovoMix 30
Greek: Τρόπος ένεσης του NovoMix 30
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/00/142/020 1 pen of 3 ml EU/1/00/142/021 5 pens of 3 ml EU/1/00/142/022 10 pens of 3 ml
Greek: ΑΡΙΘΜΟΙ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/00/142/020 1 συσκευή τύπου πένας των 3 ml EU/1/00/142/021 5 συσκευές τύπου πένας των 3 ml EU/1/00/142/022 10 συσκευές τύπου πένας των 3 ml
English: How to store NovoMix 50
Greek: Πώς να φυλάσσετε το NovoMix 50
English: ► Needles and NovoMix 30 Penfill must not be shared.
Greek: ► Οι βελόνες και το NovoMix 30 Penfill δεν πρέπει να μοιράζονται.
English: The crystalline phase (50%) consists of protamine-crystallised insulin aspart, which has an activity profile similar to that of human NPH insulin.
Greek: Η κρυσταλλική φάση αποτελείται από 50% ινσουλίνη aspart κρυσταλλοποιημένη με πρωταμίνη, της οποίας το προφίλ δραστηριότητας μοιάζει με αυτό της ανθρώπινης ΝΡΗ ινσουλίνης.
English: 70% soluble insulin aspart and 30% insulin aspart crystallised with protamine
Greek: 70% διαλυτή ινσουλίνη aspart και 30% ινσουλίνη aspart κρυσταλλοποιημένη με πρωταμίνη
English: The remaining 30% is in crystalline form as protamine-crystallised insulin aspart; this has a prolonged absorption profile similar to human NPH insulin.
Greek: Το υπόλοιπο 30% είναι σε κρυσταλλική μορφή ως ινσουλίνη aspart κρυσταλλοποιημένη με πρωταμίνη, η οποία έχει προφίλ παρατεταμένης απορρόφησης παρόμοιο με αυτό της ανθρώπινης ΝΡΗ ινσουλίνης.
English: • Drink alcohol (see Drinking alcohol and taking NovoMix 50 in section 2).
Greek: Το NovoMix 50 με οινοπνευματώδηστην παράγραφο 2).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/00/142/017 1 cartridge of 3 ml EU/1/00/142/018 5 cartridges of 3 ml EU/1/00/142/019 10 cartridges of 3 ml
Greek: ΑΡΙΘΜΟΙ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/00/142/017 1 φυσίγγιο των 3 ml EU/1/00/142/018 5 φυσίγγια των 3 ml EU/1/00/142/019 10 φυσίγγια των 3 ml
English: 1 pre-filled pen contains 3 ml equivalent to 300 units
Greek: 1 προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 3 ml τα οποία ισοδυναμούν με 300 μονάδες
English: NovoMix 50 FlexPen is only suitable for subcutaneous injections.
Greek: To NovoMix 50 FlexPen είναι κατάλληλο αποκλειστικά για υποδόρια ένεση.
English: ► There are no restrictions on treatment with NovoMix 70 during breast-feeding.
Greek: ► Δεν υπάρχουν περιορισμοί στη θεραπεία με NovoMix 70 κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
English: There are no restrictions on treatment with NovoMix 30 during breast-feeding.
Greek: Δεν υπάρχουν περιορισμοί όσον αφορά στη θεραπεία με NovoMix 30 κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
English: 1 cartridge contains 3 ml equivalent to 300 units
Greek: 1 φυσίγγιο περιέχει 3 ml τα οποία ισοδυναμούν με 300 μονάδες
English: The crystalline phase (30%) consists of protamine-crystallised insulin aspart, which has an activity profile similar to that of human NPH insulin.
Greek: Η κρυσταλλική φάση αποτελείται από 30% ινσουλίνης aspart κρυσταλλοποιημένης με πρωταμίνη, της οποίας το προφίλ δραστηριότητας μοιάζει με αυτό της ανθρώπινης ΝΡΗ ινσουλίνης.
English: ► There are no restrictions on treatment with NovoMix 50 during breast-feeding.
Greek: ► Δεν υπάρχουν περιορισμοί στη θεραπεία με NovoMix 50 κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
English: NovoMix 30 FlexPen is only suitable for subcutaneous injections.
Greek: To NovoMix 30 FlexPen είναι κατάλληλο αποκλειστικά για υποδόρια ένεση.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/00/142/014 1 pen of 3 ml EU/1/00/142/015 5 pens of 3 ml EU/1/00/142/016 10 pens of 3 ml
Greek: ΑΡΙΘΜΟΙ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/00/142/014 1 συσκευή τύπου πένας των 3 ml EU/1/00/142/015 5 συσκευές τύπου πένας των 3 ml EU/1/00/142/016 10 συσκευές τύπου πένας των 3 ml
English: NovoMix 70 Penfill is only suitable for subcutaneous injections from a reusable pen.
Greek: To NovoMix 70 Penfill είναι κατάλληλο αποκλειστικά για υποδόρια ένεση με επαναχρησιμοποιούμενη συσκευή τύπου πένας.
English: The crystalline phase (70%) consists of protamine-crystallised insulin aspart, which has an activity profile similar to that of human NPH insulin.
Greek: Η κρυσταλλική φάση αποτελείται από 70% ινσουλίνη aspart κρυσταλλοποιημένη με πρωταμίνη, της οποίας το προφίλ δραστηριότητας μοιάζει με αυτό της ανθρώπινης NPH ινσουλίνης (Εικόνα 1).
English: It is recommended to resuspend the insulin as instructed every time you use a new pen.
Greek: Συνιστάται η επαναιώρηση της ινσουλίνης όπως υποδεικνύεται στις οδηγίες κάθε φορά που χρησιμοποιείτε μια νέα συσκευή τύπου πένας.
English: Suspension for injection in pre-filled pen 30% soluble insulin aspart and 70% insulin aspart crystallised with protamine
Greek: Ενέσιμο εναιώρημα σε φυσίγγιο 30% διαλυτή ινσουλίνη aspart και 70% ινσουλίνη aspart κρυσταλλοποιημένη με πρωταμίνη
English: NovoMix 70 FlexPen EU/1/00/142/020 EU/1/00/142/021 EU/1/00/142/022
Greek: NovoMix 70 FlexPen EU/1/00/142/020
English: ► There are no restrictions on treatment with NovoMix 30 during breast-feeding.
Greek: ► Δεν υπάρχουν περιορισμοί στη θεραπεία με NovoMix 30 κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
English: How to store NovoMix 30
Greek: Πώς να φυλάσσετε το NovoMix 30
English: NovoMix 30 FlexPen 100 units/ml suspension for injection in a pre-filled pen 30% soluble insulin aspart and 70% insulin aspart crystallised with protamine
Greek: NovoMix 30 FlexPen 100 μονάδες/ml ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας 30% διαλυτή ινσουλίνη aspart και 70% ινσουλίνη aspart κρυσταλλοποιημένη με πρωταμίνη
English: Drinking alcohol and taking NovoMix 30
Greek: Το NovoMix 30 με οινοπνευματώδη
English: NovoMix 70 FlexPen 100 units/ml suspension for injection in a pre-filled pen 70% soluble insulin aspart and 30% insulin aspart crystallised with protamine
Greek: NovoMix 70 FlexPen 100 μονάδες/ml ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας 70% διαλυτή ινσουλίνη aspart και 30% ινσουλίνη aspart κρυσταλλοποιημένη με πρωταμίνη
English: NovoMix 70 Penfill is designed to be used with Novo Nordisk insulin delivery systems and NovoFine or NovoTwist needles.
Greek: Το NovoMix 70 Penfill έχει σχεδιαστεί για χρήση με τα συστήματα χορήγησης ινσουλίνης της Novo Nordisk και με τις βελόνες NovoFine ή NovoTwist.
English: 1 ml suspension contains 100 units soluble insulin aspart/protamine-crystallised insulin aspart in the ratio 50/50 (equivalent to 3.5 mg).
Greek: 1 ml εναιωρήματος περιέχει 100 μονάδες διαλυτή ινσουλίνη aspart/ινσουλίνη aspart κρυσταλλοποιημένη με πρωταμίνη σε αναλογία 50/50 (ισοδυναμεί με 3,5 mg).
English: 30% soluble insulin aspart and 70% insulin aspart crystallised with protamine SC use
Greek: 30% διαλυτή ινσουλίνη aspart και 70% ινσουλίνη aspart κρυσταλλοποιημένη με πρωταμίνη Υποδόρια χρήση
English: 70% soluble insulin aspart and 30% insulin aspart crystallised with protamine SC use
Greek: 70% διαλυτή ινσουλίνη aspart και 30% ινσουλίνη aspart κρυσταλλοποιημένη με πρωταμίνη Υποδόρια χρήση
English: During use or when carried as a spare: NovoMix 70 FlexPen that is being used or carried as a spare should not be kept in the refrigerator.
Greek: Κατά τη χρήση ή όταν φέρεται ως εφεδρικό: Το NovoMix 70 FlexPen το οποίο χρησιμοποιείται ή μεταφέρεται ως εφεδρικό δεν πρέπει να φυλάσσεται στο ψυγείο.
English: NovoMix 30 Penfill is only suitable for subcutaneous injections from a reusable pen.
Greek: To NovoMix 30 Penfill είναι κατάλληλο αποκλειστικά για υποδόρια ένεση με επαναχρησιμοποιούμενη συσκευή τύπου πένας.
English: Before opening: NovoMix 70 FlexPen that is not being used must be stored in the refrigerator at 2°C to 8°C, away from the cooling element.
Greek: Πριν από το άνοιγμα: Το NovoMix 70 FlexPen που δεν χρησιμοποιείται πρέπει να φυλάσσεται σε ψυγείο στους 2°C έως 8°C, μακριά από το στοιχείο ψύξης.
English: NovoMix 50 Penfill is only suitable for subcutaneous injections from a reusable pen.
Greek: To NovoMix 50 Penfill είναι κατάλληλο αποκλειστικά για υποδόρια ένεση με επαναχρησιμοποιούμενη συσκευή τύπου πένας.
English: During use or when carried as a spare: NovoMix 70 Penfill that is being used or carried as a spare should not be kept in the refrigerator.
Greek: Κατά τη χρήση ή όταν φέρεται ως εφεδρικό: Το NovoMix 70 Penfill το οποίο χρησιμοποιείται ή μεταφέρεται ως εφεδρικό δεν πρέπει να φυλάσσεται στο ψυγείο.
English: 1 ml of the suspension contains 100 units soluble insulin aspart*/protamine-crystallised insulin aspart* in the ratio 50/50 (equivalent to 3.5 mg).
Greek: 1 ml εναιωρήματος περιέχει 100 μονάδες διαλυτή ινσουλίνη aspart*/ινσουλίνη aspart κρυσταλλοποιημένη με πρωταμίνη* σε αναλογία 50/50 (ισοδυναμεί με 3,5 mg).
English: NovoMix 70 is presented as a suspension for injection in a pre-filled pen.
Greek: Το NovoMix 70 είναι ένα ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
English: ► NovoMix 70 Penfill is only suitable for injecting under the skin using a reusable pen.
Greek: ► To NovoMix 70 Penfill είναι κατάλληλο αποκλειστικά για υποδόρια ένεση με επαναχρησιμοποιούμενη συσκευή τύπου πένας.
English: Before opening: NovoMix 70 Penfill that is not being used must be stored in the refrigerator at 2°C to 8°C, away from the cooling element.
Greek: Πριν από το άνοιγμα: Το NovoMix 70 Penfill που δεν χρησιμοποιείται πρέπει να φυλάσσεται στο ψυγείο στους 2ºC έως 8ºC, μακρυά από το στοιχείο ψύξης.
English: 1 x 3 ml pre-filled pen
Greek: 1 x 3 ml φυσίγγιο
English: NovoMix 50 Penfill is designed to be used with Novo Nordisk insulin delivery systems and NovoFine or NovoTwist needles.
Greek: Το NovoMix 50 Penfill έχει σχεδιαστεί για χρήση με τα συστήματα χορήγησης ινσουλίνης της Novo Nordisk και με τις βελόνες NovoFine ή NovoTwist.
English: NovoMix 30 Penfill 100 units/ml suspension for injection in a cartridge 30% soluble insulin aspart and 70% insulin aspart crystallised with protamine
Greek: NovoMix 30 Penfill 100 μονάδες/ml ενέσιμο εναιώρημα σε φυσίγγιο 30% διαλυτή ινσουλίνη aspart και 70% ινσουλίνη aspart κρυσταλλοποιημένη με πρωταμίνη
English: During use or when carried as a spare: NovoMix 30 Penfill that is being used or carried as a spare should not be kept in the refrigerator.
Greek: Κατά τη χρήση ή όταν φέρεται ως εφεδρικό: Το NovoMix 30 Penfill το οποίο χρησιμοποιείται ή μεταφέρεται ως εφεδρικό δεν πρέπει να φυλάσσεται στο ψυγείο.
English: ► NovoMix 70 Penfill cartridges are designed to be used with Novo Nordisk insulin delivery systems and NovoFine or NovoTwist needles.
Greek: ► Τα φυσίγγια NovoMix 70 Penfill έχουν σχεδιαστεί για χρήση με τα συστήματα χορήγησης ινσουλίνης της Novo Nordisk και με τις βελόνες NovoFine ή NovoTwist.
English: NovoMix 30 Penfill is designed to be used with Novo Nordisk insulin delivery systems and NovoFine or NovoTwist needles.
Greek: Το NovoMix 30 Penfill έχει σχεδιαστεί για χρήση με τα συστήματα χορήγησης ινσουλίνης της Novo Nordisk και με τις βελόνες NovoFine ή NovoTwist.
English: Before opening: NovoMix 30 Penfill that is not being used must be stored in the refrigerator at 2°C to 8°C, away from the cooling element.
Greek: Πριν από το άνοιγμα: Το NovoMix 30 Penfill που δεν χρησιμοποιείται πρέπει να φυλάσσεται στο ψυγείο στους 2°C έως 8°C, μακριά από το στοιχείο ψύξης.
English: ► NovoMix 70 FlexPen is only suitable for injecting under the skin.
Greek: ► To NovoMix 70 FlexPen είναι κατάλληλο αποκλειστικά για υποδόρια ένεση.
English: ► NovoMix 50 FlexPen is only suitable for injecting under the skin.
Greek: ► To NovoMix 50 FlexPen είναι κατάλληλο αποκλειστικά για υποδόρια ένεση.
English: During use or when carried as a spare: NovoMix 30 FlexPen that is being used or carried as a spare should not be kept in the refrigerator.
Greek: Κατά τη χρήση ή όταν φέρεται ως εφεδρικό: Το NovoMix 30 FlexPen το οποίο χρησιμοποιείται ή μεταφέρεται ως εφεδρικό δε θα πρέπει να φυλάσσεται στο ψυγείο.
English: During use or when carried as a spare: NovoMix 50 FlexPen that is being used or carried as a spare should not be kept in the refrigerator.
Greek: Κατά τη χρήση ή όταν φέρεται ως εφεδρικό: Το NovoMix 50 FlexPen το οποίο χρησιμοποιείται ή μεταφέρεται ως εφεδρικό δεν πρέπει να φυλάσσεται στο ψυγείο.
English: Before opening: NovoMix 50 Penfill that is not being used must be stored in the refrigerator at 2°C to 8°C, away from the cooling element.
Greek: Πριν από το άνοιγμα: Το NovoMix 50 Penfill που δεν χρησιμοποιείται πρέπει να φυλάσσεται στο ψυγείο στους 2°C έως 8°C, μακριά από το στοιχείο ψύξης.
English: Before opening: NovoMix 30 FlexPen that is not being used must be stored in the refrigerator at 2°C to 8°C, away from the cooling element.
Greek: Πριν από το άνοιγμα: Το NovoMix 30 FlexPen που δεν χρησιμοποιείται πρέπει να φυλάσσεται σε ψυγείο στους 2°C έως 8°C, μακριά από το στοιχείο ψύξης.
English: Keep the cartridge in the outer carton in order to protect it from light.
Greek: Να διατηρείτε το φυσίγγιο στο κουτί για να το προστατέψετε από το φως.
English: During use or when carried as a spare: NovoMix 50 Penfill that is being used or carried as a spare should not be kept in the refrigerator.
Greek: Κατά τη χρήση ή όταν φέρεται ως εφεδρικό: Το NovoMix 50 Penfill το οποίο χρησιμοποιείται ή μεταφέρεται ως εφεδρικό δεν πρέπει να φυλάσσεται στο ψυγείο.
English: • If you get any side effects, talk to your doctor, nurse or pharmacist.
Greek: • Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
English: Before opening: NovoMix 50 FlexPen that is not being used must be stored in the refrigerator at 2°C to 8°C, away from the cooling element.
Greek: Πριν από το άνοιγμα: Το NovoMix 50 FlexPen που δεν χρησιμοποιείται πρέπει να φυλάσσεται σε ψυγείο στους 2°C έως 8°C, μακριά από το στοιχείο ψύξης.
English: ► NovoMix 50 Penfill cartridges are designed to be used with Novo Nordisk insulin delivery systems and NovoFine or NovoTwist needles.
Greek: ► Τα φυσίγγια NovoMix 50 Penfill έχουν σχεδιαστεί για χρήση με τα συστήματα χορήγησης ινσουλίνης της Novo Nordisk και με τις βελόνες NovoFine ή NovoTwist.
English: ► NovoMix 50 Penfill is only suitable for injecting under the skin using a reusable pen.
Greek: ► To NovoMix 50 Penfill είναι κατάλληλο αποκλειστικά για υποδόρια ένεση με επαναχρησιμοποιούμενη συσκευή τύπου πένας.
English: Pre-meal blood glucose level
Greek: Επίπεδα γλυκόζης πριν από το γεύμα Μεταβολή της δόσης του
English: Drinking alcohol and taking NovoMix 70
Greek: Το NovoMix 70 με οινοπνευματώδη
English: Suspension for injection in pre-filled pen 70% soluble insulin aspart and 30% insulin aspart crystallised with protamine
Greek: Ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας 70% διαλυτή ινσουλίνη aspart και 30% ινσουλίνη aspart κρυσταλλοποιημένη με πρωταμίνη
English: ► NovoMix 30 Penfill cartridges are designed to be used with Novo Nordisk insulin delivery systems and NovoFine or NovoTwist needles.
Greek: ► Τα φυσίγγια NovoMix 30 Penfill έχουν σχεδιαστεί για χρήση με τα συστήματα χορήγησης ινσουλίνης της Novo Nordisk και με τις βελόνες NovoFine ή NovoTwist.
English: NovoMix 50 is presented as a suspension for injection in a pre-filled pen.
Greek: Το NovoMix 50 είναι ένα ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
English: ► NovoMix 30 Penfill is only suitable for injecting under the skin using a reusable pen.
Greek: ► To NovoMix 30 Penfill είναι κατάλληλο αποκλειστικά για υποδόρια ένεση με επαναχρησιμοποιούμενη συσκευή τύπου πένας.
English: 1 ml suspension contains 100 units soluble insulin aspart/protamine-crystallised insulin aspart in the ratio 30/70 (equivalent to 3.5 mg).
Greek: 1 ml εναιωρήματος περιέχει 100 μονάδες διαλυτή ινσουλίνη aspart/ινσουλίνη aspart κρυσταλλοποιημένη με πρωταμίνη σε αναλογία 30/70 (ισοδυναμεί με 3,5 mg).
English: NovoMix 30 is presented as a suspension for injection in a pre-filled pen.
Greek: Το NovoMix 30 είναι ένα ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
English: 1 ml of the suspension contains 100 units soluble insulin aspart*/protamine-crystallised insulin aspart* in the ratio 70/30 (equivalent to 3.5 mg).
Greek: 1 ml εναιωρήματος περιέχει 100 μονάδες διαλυτή ινσουλίνη aspart*/ινσουλίνη aspart κρυσταλλοποιημένη με πρωταμίνη* σε αναλογία 70/30 (ισοδυναμεί με 3,5 mg).
English: 1 ml suspension contains 100 units soluble insulin aspart/protamine-crystallised insulin aspart in the ratio 70/30 (equivalent to 3.5 mg).
Greek: 1 ml εναιωρήματος περιέχει 100 μονάδες διαλυτή ινσουλίνη aspart/ινσουλίνη aspart κρυσταλλοποιημένη με πρωταμίνη σε αναλογία 70/30 (ισοδυναμεί με 3,5 mg).
English: 1 ml of the suspension contains 100 units soluble insulin aspart*/protamine-crystallised insulin aspart* in the ratio 30/70 (equivalent to 3.5 mg).
Greek: 1 ml εναιωρήματος περιέχει 100 μονάδες διαλυτή ινσουλίνη aspart*/ινσουλίνη aspart κρυσταλλοποιημένη με πρωταμίνη* σε αναλογία 30/70 (ισοδυναμεί με 3,5 mg).
English: Keep the cap on the pen in order to protect it from light
Greek: Να διατηρείτε το φυσίγγιο στο κουτί προκειμένου να το προστατέψετε από το φως
English: ► NovoMix 30 FlexPen is only suitable for injecting under the skin.
Greek: ► To NovoMix 30 FlexPen είναι κατάλληλο αποκλειστικά για υποδόρια ένεση.
English: Administration with FlexPen
Greek: Χορήγηση με ένα FlexPen
English: Drinking alcohol and taking NovoMix 50
Greek: Το NovoMix 50 με οινοπνευματώδη
English: Batch
Greek: Μετακρεσόλη
English: Importantly, the company is required to conduct further research to demonstrate the effectiveness of the new measures.
Greek: Είναι επίσης σημαντικό να σημειωθεί ότι η εταιρεία οφείλει να διεξαγάγει περαιτέρω έρευνα προκειμένου να καταδείξει την αποτελεσματικότητα των νέων μέτρων.
English: 15 April 2014 EMA/235924/2014
Greek: 15 Απριλίου 2014
English: • If you have any questions, speak to your doctor or pharmacist.
Greek: • Για οποιαδήποτε απορία, απευθυνθείτε στον γιατρό ή στον φαρμακοποιό σας.
English: It is also used to treat severe osteoporosis in men who are at high risk of fracture.
Greek: Χρησιμοποιούνται, επίσης, για τη θεραπεία σοβαρής οστεοπόρωσης σε άνδρες που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο κατάγματος.
English: Additional risk minimisation measures include providing educational material to prescribers to ensure that only the appropriate patients are treated with the medicine.
Greek: Στα επιπρόσθετα μέτρα ελαχιστοποίησης του κινδύνου περιλαμβάνεται η παροχή εκπαιδευτικού υλικού στους συνταγογράφους προκειμένου να διασφαλιστεί ότι η θεραπεία με τα συγκεκριμένα φάρμακα θα χορηγείται μόνο στους κατάλληλους ασθενείς.
English: The patient's risk of developing cardiovascular disease should be evaluated before starting treatment and on a regular basis thereafter, generally every 6 to 12 months;
Greek: Ο κίνδυνος ανάπτυξης καρδιαγγειακής νόσου στον ασθενή πρέπει να αξιολογείται πριν από την έναρξη της θεραπείας και ανά τακτά χρονικά διαστήματα κατά τη διάρκεια της θεραπείας, συνήθως κάθε 6 έως 12 μήνες.
English: • Before starting treatment, your doctor will assess your risk of heart disease and high blood pressure and continue to check your risk at regular intervals during treatment.
Greek: • Πριν από την έναρξη της θεραπείας, ο γιατρός σας θα εκτιμήσει τον κίνδυνο εμφάνισης καρδιακής νόσου ή υψηλής αρτηριακής πίεσης και θα συνεχίσει να παρακολουθεί τον κίνδυνο ανά τακτά χρονικά διαστήματα κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
English: Both committees worked in close collaboration and the PRAC's recommendation was instrumental for us to fully assess the benefit-risk profile of the medicine', said Tomas Salmonson, chair of the CHMP.
Greek: Αμφότερες οι επιτροπές συνεργάστηκαν στενά, η δε σύσταση της PRAC συνέβαλε καθοριστικά στο να αξιολογήσουμε πλήρως τη σχέση οφέλους-κινδύνου των φαρμάκων», δήλωσε ο Tomas Salmonson, πρόεδρος της CHMP.
English: The review of Protelos/Osseor was initiated in May 2013 at the request of European Commission under Article 20 of Regulation (EC) No 726/2004.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη διαδικασία Η διαδικασία επανεξέτασης των φαρμακευτικών προϊόντων Protelos και Osseor ξεκίνησε τον Μάιο του 2013, κατόπιν αιτήματος της Ευρωπαϊκής Επιτροπής δυνάμει του άρθρου 20 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ.
English: 'The PRAC has worked closely with the CHMP throughout the procedure and while we acknowledge that the recommendations of the two committees differed, our understanding of the medicine's benefit-risk profile is closely aligned and we share a common view of the importance of effective monitoring of cardiovascular risk', said June Raine, chair of the PRAC.
Greek: «Η PRAC συνεργάστηκε στενά με την CHMP καθ' όλη τη διάρκεια της διαδικασίας και, παρότι αναγνωρίζουμε ότι οι συστάσεις των δύο επιτροπών διαφέρουν, υπάρχει ταύτιση ως προς την αξιολόγηση της εικόνας οφέλους-κινδύνου των φαρμάκων και συμφωνία ως προς τη σημασία της αποτελεσματικής παρακολούθησης του καρδιαγγειακού κινδύνου», δήλωσε η June Raine, πρόεδρος της PRAC.
English: 'The CHMP agreed with the PRAC's overall assessment of the risks of Protelos/Osseor.
Greek: «Η CHMP συμφώνησε με τη PRAC όσον αφορά τη συνολική αξιολόγηση των κινδύνων που ενέχουν το Protelos και το Osseor.