FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Behandling med Advagraf kräver noggranna kontroller av adekvat utbildad och utrustad personal.
Slovak: Advagraf si vyžaduje starostlivé sledovanie primerane kvalifikovaným a vybaveným personálom.
Swedish: Effektresultaten i de största studierna vid varje indikation är sammanfattade nedan.
Slovak: Výsledky účinnosti najväčších štúdií v každej indikácii sú sumarizované nižšie.
Swedish: Vad Advagraf är och vad det används för
Slovak: Čo je Advagraf a na čo sa používa
Swedish: Motsvarande data baserat på helblod var i genomsnitt 47,6 l.
Slovak: Zodpovedajúce údaje založené na plnej krvi sú v priemere 47,6 l.
Swedish: Advagraf används till vuxna.
Slovak: Advagraf užívajú dospelí.
Swedish: Dessutom kan synergistiska/additiva nefrotoxiska effekter uppträda.
Slovak: Navyše sa môžu objaviť synergicko/aditívne nefrotoxické účinky.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 23 april 2007 Datum för den senaste förnyelsen: 13 april 2012
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 13. apríl 2012
Swedish: Det här läkemedlet skall tas en gång dagligen.
Slovak: Tento liek máte užívať raz denne.
Swedish: Erfarenheterna av överdosering är begränsade.
Slovak: Skúsenosti s predávkovaním sú obmedzené.
Swedish: Förebyggande och hantering bör ske i enlighet med lämplig klinisk vägledning.
Slovak: Prevencia a liečba má prebiehať v súlade s príslušnými klinickými usmerneniami.
Swedish: De övriga metaboliterna har endast svag eller ingen immunsuppressiv aktivitet.
Slovak: Ďalšie metabolity majú len slabú alebo žiadnu imunosupresívnu aktivitu.
Swedish: Positivt EBV-PCR kan kvarstå under månader och är i sig inte indikativt för lymfoproliferativ sjukdom eller lymfom.
Slovak: Pozitívne EBVPCR môže pretrvávať mesiace a ako také nie je indikátorom lymfoproliferatívneho ochorenia alebo lymfómu.
Swedish: Sluta inte med din behandling så länge din läkare inte säger till dig att göra det.
Slovak: Vašu liečbu neprerušujte, pokiaľ vám to nepovie váš lekár.
Swedish: De nedan angivna initialdoserna är avsedda endast som en vägledning.
Slovak: Odporúčané počiatočné dávky, uvedené nižšie, slúžia len ako návod.
Swedish: Inga studier har utförts beträffande takrolimus (Advagraf) effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch takrolimu (Advagraf) na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Swedish: Advagraf skall normalt ges på tom mage eller minst 1 timme före eller 2-3 timmar efter en måltid för att erhålla maximal absorption (se avsnitt 5.2).
Slovak: Advagraf sa má obvykle užívať nalačno alebo najmenej 1 hodinu pred, alebo 2 až 3 hodiny po jedle, aby sa dosiahla maximálna absorpcia (pozri časť 5.2).
Swedish: Begränsade data finns tillgängliga men någon doseringsrekommendation kan inte fastställas.
Slovak: Sú k dispozícii obmedzené údaje, ale neumožňujú uviesť odporúčania pre dávkovanie.
Swedish: Eftersom skadliga effekter på den nyfödda inte kan uteslutas bör kvinnor inte amma när de får Advagraf.
Slovak: Keďže sa nedá vylúčiť škodlivý vplyv na novorodenca, ženy nemajú dojčiť, pokiaľ užívajú Advagraf.
Swedish: Kör inte bil och använd inte verktyg eller maskiner om du känner dig yr eller sömnig, eller har problem att se klart efter att du tagit Advagraf.
Slovak: Neveďte vozidlo alebo nepoužívajte žiadne nástroje, alebo neobsluhujte stroje, ak cítite závrat alebo sa cítite ospalo, a ak máte po užívaní kapsúl Advagraf problémy s jasným videním.
Swedish: Ungefär 2 % av radioaktiviteten återfanns i urinen.
Slovak: Približne 2 % rádioaktivity sa eliminovalo močom.
Swedish: Svälj inte torkmedlet.
Slovak: Neprehltnite vysušovadlo.
Swedish: Överkänslighet mot takrolimus eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Slovak: Precitlivenosť na takrolimus alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Swedish: Kapslarna ska sväljas hela tillsammans med ett glas vatten.
Slovak: Kapsula sa musí prehltnúť celá a zapiť pohárom vody.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Advagraf
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Advagraf
Swedish: Ta Advagraf på fastande mage eller 2 till 3 timmar efter en måltid.
Slovak: Advagraf užívajte nalačno alebo 2 až 3 hodiny po jedle.
Swedish: Tillgängligt takrolimus absorberas i allmänhet snabbt.
Slovak: Voľný takrolimus sa zvyčajne rýchlo absorbuje.
Swedish: Andra läkemedel och Advagraf
Slovak: Iné lieky a Advagraf
Swedish: Om du glömt att ta din dos av Advagraf kapslar på morgonen, ta dem så snart som möjligt samma dag.
Slovak: Ak zabudnete užiť Advagraf Ak ste zabudli vaše kapsuly Advagraf užiť ráno, zoberte ich v ten istý deň čo možno najskôr.
Swedish: Denna effekt kan förstärkas om takrolimus används tillsammans med alkohol.
Slovak: Uvedený vplyv môže byť zosilnený, ak sa takrolimus užíva v spojení s alkoholom.
Swedish: Advagraf skall ges på morgonen.
Slovak: Advagraf sa má podávať ráno.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry (EMEA) http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Allvarliga biverkningar har rapporterats, inklusive allergiska och anafylaktiska reaktioner.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť závažné účinky, vrátane alergických a anafylaktických reakcií.
Swedish: Ta kapslarna omedelbart efter att du tagit ut dem ur blistret.
Slovak: Kapsule užite hneď, ako ich vyberiete z blistra.
Swedish: Ta inte dubbel dos nästa morgon.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku nasledujúce ráno.
Swedish: Du kommer att behöva ta Advagraf varje dag så länge som du behöver immunsuppression för att förhindra avstötning av ditt transplanterade organ.
Slovak: Bude potrebné, aby ste užívali Advagraf každý deň, dokým budete potrebovať imunosupresiu ako prevenciu proti odmietnutiu vášho transplantovaného orgánu.
Swedish: Begränsad information finns kring interaktioner mellan takrolimus och statiner.
Slovak: K dispozícii sú len obmedzené vedomosti o interakciách medzi takrolimom a statínmi.
Swedish: Kapslarna skall sväljas hela tillsammans med vätska (helst vatten).
Slovak: Kapsuly sa majú prehltnúť celé s tekutinou (najlepšie s vodou).
Swedish: Överföring från ciklosporin till takrolimus
Slovak: Prechod z cyklosporínu na takrolimus
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii predloží periodicky aktualizované správy o bezpečnosti tohto lieku v súlade s požiadavkami stanovenými v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) uvedenom v ods. 7 článku 107c smernice 2001/83/ES a uverejnenom na európskom internetovom portáli pre lieky.
Swedish: Vid jämförelse av koncentrationer i publicerad litteratur med individuella värden erhållna vid kliniskt bruk bör man vara försiktig och känna till de använda analysmetoderna.
Slovak: Porovnania koncentrácií v publikovanej literatúre s individuálnymi hodnotami v klinickej praxi sa majú vyhodnocovať opatrne a na základe znalosti použitých metód.
Swedish: Infektioner inklusive opportunistiska infektioner
Slovak: Infekcie vrátane oportúnnych infekcií
Swedish: Då gastrointestinal perforation är en medicinsk nödsituation som kan leda till allvarligt eller livshotande tillstånd, bör lämpliga behandlingar övervägas omedelbart efter att misstänkta symtom eller tecken uppstår.
Slovak: Vzhľadom na to, že gastrointestinálna perforácia je medicínsky závažná udalosť, ktorá môže viesť k život ohrozujúcemu alebo závažnému zdravotnému stavu, má sa zvážiť primeraná liečba bezprostredne po výskyte podozrivých prejavov alebo príznakov.
Swedish: Advagraf tas dock en gång dagligen, medan Prograf tas två gånger dagligen.
Slovak: Advagraf sa však užíva raz denne, zatiaľ čo Prograf sa užíva dvakrát denne.
Swedish: Om utseendet på läkemedlet inte är detsamma som vanligt, eller om doseringsanvisningen har ändrats, tala med läkare eller apotekspersonal så snart som möjligt för att försäkra dig om att du har fått rätt läkemedel.
Slovak: Ak vzhľad tohto lieku nie je rovnaký ako obvykle, alebo ak sa pokyny na užívanie zmenili, povedzte to čo najskôr svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, aby ste sa ubezpečili, že užívate správny liek.
Swedish: Takrolimusbehandling kan övervägas vid behandling av gravida kvinnor när det inte finns något säkrare alternativ och när de förväntade fördelarna överväger risken för fostret.
Slovak: Takrolimus môže byť podaný gravidnej žene, ak neexistuje žiadna bezpečnejšia alternatíva, a ak očakávaný prospech vyváži potenciálne riziko pre plod.
Swedish: Dosen för Advagraf kan variera beroende på vald immunsuppressiv regim.
Slovak: Dávka sa môže meniť v závislosti od zvoleného imunosupresívneho režimu.
Swedish: Halveringstiden för takrolimus är lång och varierande.
Slovak: Polčas takrolimu je dlhý a premenlivý.
Swedish: Kliniskt signifikanta interaktioner har även observerats för fenobarbital.
Slovak: Boli pozorované klinicky významné interakcie s fenobarbitalom.
Swedish: Detta läkemedel ska bara förskrivas till dig av läkare med erfarenhet av behandling av transplanterade patienter.
Slovak: Tento liek vám má predpisovať len lekár so skúsenosťami s liečbou pacientov po transplantácii.
Swedish: Hos råtta gav takrolimus toxiska effekter i nervsystemet och i ögonen.
Slovak: U potkanov mal takrolimus toxické účinky na nervový systém a oči.
Swedish: Dosjusteringar skall göras för att säkerställa att liknande systemexponering upprätthålls.
Slovak: Majú sa urobiť úpravy dávky, aby sa zabezpečilo zachovanie podobnej systémovej expozície.
Swedish: Om du behöver vaccineras, så ska du tala om detta för din läkare i förväg.
Slovak: Ak potrebujete akékoľvek očkovanie, prosím, oznámte to vopred svojmu lekárovi.
Swedish: Slangar, sprutor och annan utrustning som används för att bereda en suspension av innehållet i Advagraf kapslar får inte innehålla PVC.
Slovak: Hadičky, injekčné striekačky a iné pomôcky používané pri príprave suspenzie z kapsúl Advagraf nesmú obsahovať PVC.
Swedish: EBVVCA-serologin bör därför kontrolleras hos denna patientgrupp innan behandling med Advagraf påbörjas.
Slovak: Preto sa má u tejto skupiny pacientov zistiť EBV-VCA sérológia ešte pred začiatkom liečby liekom Advagraf.
Swedish: Samtidig användning av dessa substanser kan kräva dosreduktion för takrolimus hos nästan alla patienter.
Slovak: Súbežné užívanie týchto liečiv si môže vyžadovať zníženie dávok takrolimu u takmer všetkých pacientov.
Swedish: Hälso och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet, listat i bilaga V.
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.
Swedish: Endast en av dessa har in vitro visats ha immunsuppressiv aktivitet liknande den hos takrolimus.
Slovak: Len u jediného z nich sa preukázala in vitro imunosupresívna aktivita podobná ako u takrolimu.
Swedish: Om tidpunkten för inlämning av en PSUR sammanfaller med uppdateringen av en RMP, kan de inskickas samtidigt.
Slovak: (PSUR) zhoduje s dátumom aktualizácie RMP, môžu sa predložiť súčasne.
Swedish: Det finns inga bevis för att manliga och kvinnliga patienter skulle kräva olika doser för att erhålla likvärdiga dalvärden.
Slovak: Nie je dôkaz o tom, že by pacienti mužského a ženského pohlavia vyžadovali rozdielne dávky na dosiahnutie rovnakých hladín na konci dávkovacieho intervalu.
Swedish: Hos friska frivilliga är medelhalveringstiden i helblod ca 43 timmar.
Slovak: U zdravých jedincov je priemerný polčas v plnej krvi približne 43 hodín.
Swedish: Kontakta omedelbart din läkare om du under behandlingen drabbas av: problem med din syn såsom dimsyn, förändringar i färgseende, svårighet att se detaljer eller om ditt synfält blir begränsat.
Slovak: Okamžite informujte svojho lekára, ak sa u vás počas liečby vyskytnú: problémy s videním ako je rozmazané videnie, zmeny vnímania farieb, problém rozpoznať detaily alebo obmedzenie vášho zorného poľa.
Swedish: Om du slutar att ta Advagraf
Slovak: Ak prestanete užívať Advagraf
Swedish: Den totala säkerhetsprofilen hos oralt Prograf i dessa publicerade studier förefaller vara likvärdig med den som rapporterats i större studier där Prograf använts som primär behandling vid lever-, njur- och hjärttransplantation.
Slovak: Celkovo bol bezpečnostný profil perorálneho lieku Prograf v týchto publikovaných štúdiách podobný tomu, aký zaznamenali vo veľkých štúdiách, kde sa Prograf použil v primárnej liečbe po transplantácii pečene, obličiek a srdca.
Swedish: Om PRES diagnostiseras, rekommenderas adekvat blodtrycks- och anfallskontroll samt omedelbar utsättning av systemisk takrolimusbehandling.
Slovak: V prípade, ak sa stanoví diagnóza PRES, odporúča sa adekvátna kontrola krvného tlaku a záchvatov a okamžité ukončenie liečby systémovým takrolimom.
Swedish: Incidenserna för akut avstötning var numeriskt lägre med takrolimus i alla de tre rapporterade studierna och i en av studierna rapporterades en signifikant lägre incidens av bronchiolitis obliterans-syndrom med takrolimus.
Slovak: Výskyt akútnej rejekcie bol numericky nižší u takrolimu vo všetkých troch štúdiách a v jednej z nich zaznamenali signifikantne nižší výskyt syndrómu bronchiolotis obliterans s takrolimom.
Swedish: Takrolimus kan förlänga QT-intervallet och kan orsaka Torsades de Pointes.
Slovak: Takrolimus môže predĺžiť QT interval a môže spôsobiť Torsades de Pointes.
Swedish: Klinisk effekt och säkerhet när Prograf kapslar givits två gånger dagligen vid primära organtransplantationer
Slovak: Klinická účinnosť a bezpečnosť kapsúl Prograf, podávaných dvakrát denne v primárnych transplantáciách orgánov
Swedish: Använd lämplig skyddande klädsel och solskyddsmedel med hög solskyddsfaktor.
Slovak: Noste vhodný ochranný odev a používajte opaľovací krém s vysokým ochranným faktorom.
Swedish: Liksom för andra potenta immunsuppressiva substanser är risken för sekundär cancer okänd (se avsnitt 4.8).
Slovak: Tak, ako pri iných vysoko účinných imunosupresívach, nie je známe riziko sekundárnych karcinómov (pozri časť 4.8).
Swedish: Advagraf och Prograf är inte utbytbara.
Slovak: Advagraf a Prograf sa nemôžu vzájomne zamieňať.
Swedish: Administreringen bör påbörjas ca 12 -18 timmar efter avslutad kirurgi.
Slovak: Aplikácia sa má začať približne 12-18 hodín po ukončení operácie.
Swedish: Ett antal avstötningsfall, som kan härledas till sådan felmedicinering, har rapporterats (frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data).
Slovak: Boli hlásené viaceré prípady rejekcie súvisiace so zámenou (z dostupných údajov nie je možné stanoviť frekvenciu).
Swedish: Reversibla kardiotoxiska effekter sågs hos kanin efter intravenös administrering av takrolimus.
Slovak: Reverzibilné kardiotoxické účinky boli pozorované u králikov po intravenóznom podaní takrolimu.
Swedish: Om du är allergisk mot jordnötter eller soja, kontakta din läkare för att avgöra om du skall använda detta läkemedel.
Slovak: Ak ste alergický na arašidy alebo sóju, oznámte to svojmu lekárovi, aby rozhodol, či máte užívať tento liek.
Swedish: Halveringstiden för ciklosporin är förlängd när takrolimus ges samtidigt.
Slovak: Polčas cyklosporínu sa predlžuje, ak je súbežne podávaný takrolimus.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunsuppressiva medel, kalcineurinhämmare, ATC-kod: L04AD02
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: imunosupresíva, inhibítory kalcineurínu, ATC kód: L04AD02
Swedish: En glömd morgondos skall tas så snart som möjligt samma dag.
Slovak: Vynechaná ranná dávka sa má užiť čo možno najskôr v ten istý deň.
Swedish: Patienten bör rådas att inte svälja torkmedlet.
Slovak: Je potrebné poučiť pacientov, aby neprehltli vysušovadlo.
Swedish: Dosen är beroende av ditt allmäntillstånd och på vilket/vilka andra immunsuppressiva läkemedel som du får.
Slovak: Vaša dávka závisí od vášho celkového stavu a od toho, aké ďalšie imunosupresíva užívate.
Swedish: Effekten på hepatiskt clearance är mindre uttalad.
Slovak: Vplyv na hepatálny klírens je menej výrazný.
Swedish: Smärta i extremiteter har beskrivits i ett antal publicerade rapporter som en del av CalcineurinInhibitor Induced Pain Syndrome (CIPS).
Slovak: Bolesť v končatinách bola popísaná v mnohých publikovaných kazuistikách ako súčasť syndrómu bolesti vyvolanej inhibítorom kalcineurínu (calcineurin-inhibitor induced pain syndrome, CIPS).
Swedish: Lymfoproliferativa sjukdomar och maligniteter
Slovak: Lymfoproliferatívne ochorenia a malígne nádory
Swedish: Dessa infektioner förekommer ofta i samband med stark immunsuppression och kan leda till allvarliga eller fatala tillstånd som läkaren bör överväga i differentialdiagnostiken hos immunsupprimerade patienter med progressiv försämring av lever- eller njurfunktionen eller neurologiska symtom.
Slovak: Tieto infekcie často súvisia s vysokou celkovou imunosupresívnou záťažou a môžu viesť k závažným až fatálnym stavom, ktoré majú lekári zvážiť pri diferenciálnej diagnostike u imunosuprimovaných pacientov so zhoršujúcou sa funkciou pečene a obličiek alebo neurologickými príznakmi.
Swedish: Karbamazepin, metamizol och isoniazid har en potential att minska takrolimuskoncentrationerna.
Slovak: Karbamazepín, metamizol a izoniazid majú potenciál znížiť koncentrácie takrolimu.
Swedish: Således bör högriskpatienter, som får avsevärd immunsuppression kontrolleras t.ex. med ekokardiografi eller EKG före och efter transplantation (t.ex. initialt vid 3 månader och sedan 9-12 månader efter transplantation).
Slovak: Z tohto dôvodu majú byť vysoko rizikoví pacienti dostávajúci vysoké dávky imunosupresív monitorovaní s využitím postupov ako echokardiografia alebo EKG, a to pred aj po transplantácii (napr. na začiatku po troch mesiacoch, neskôr po 9 - 12 mesiacoch).
Swedish: Takrolimus metaboliseras också betydligt i tarmväggen.
Slovak: Takrolimus sa taktiež značne metabolizuje v stene čreva.
Swedish: Absorptionen varierar och den genomsnittliga orala biotillgängligheten för takrolimus (undersökt för Prograf-beredningen) är 20 %-25 % (individuell spridning hos vuxna 6 %-43 %).
Slovak: Absorpcia je rôzna a priemerná biodostupnosť takrolimu (skúmané vo forme lieku Prograf) podávaného perorálne je v rozpätí 20 % - 25 % (individuálny rozsah u dospelého pacienta 6 %-43
Swedish: Användning av levande försvagade vacciner bör undvikas.
Slovak: Živé atenuované vakcíny sa nemajú používať.
Swedish: Förstärkt nefrotoxicitet har observerats efter administrering av amfotericin B och ibuprofen tillsammans med takrolimus.
Slovak: Zvýšená nefrotoxicita bola pozorovaná po podaní amfotericínu B a ibuprofénu v spojení s takrolimom.
Swedish: Data på människa visar att takrolimus passerar över placenta.
Slovak: Údaje získané na ľuďoch ukazujú, že takrolimus prechádza cez placentu.
Swedish: Eftersom takrolimus kan minska clearance för steroidbaserade antikonceptionella medel, vilket leder till ökad hormonexponering, skall särskild försiktighet iakttas vid beslut om preventivmetoder.
Slovak: Vzhľadom na to, že takrolimus môže znížiť klírens kontraceptív na báze steroidov, čím dochádza k zvýšenej expozícii hormónom, zvláštna pozornosť sa má venovať rozhodovaniu o metódach antikoncepcie.
Swedish: Embryofetal toxicitet sågs hos råtta och kanin och var begränsade till doser som gav signifikant toxicitet hos moderdjuren.
Slovak: Embryofetálna toxicita bola pozorovaná u potkanov a králikov a bola limitovaná dávkami, ktoré mali signifikantnú toxicitu pre matku.
Swedish: Takrolimus är ett högpotent immunsuppressivum och har visats vara effektivt både in vitro och in vivo.
Slovak: Takrolimus je silne účinné imunosupresívum, jeho aktivita bola dokázaná in vitro aj in vivo experimentmi.
Swedish: Blodkoncentrationerna av Advagraf kan påverkas av andra läkemedel som du tar och blodnivåer av andra läkemedel kan påverkas av att du tar Advagraf, vilket gör att Advagrafdoseringen kan behöva ökas, minskas eller avbrytas.
Slovak: Hladiny lieku Advagraf v krvi môžu byť ovplyvnené inými liekmi, ktoré užívate, a krvné hladiny iných liekov môžu byť ovplyvnené užívaním kapsúl Advagraf, čo si môže vyžadovať prerušenie užívania, zvýšenie alebo zníženie dávky lieku Advagraf.
Swedish: Ökad mängd fettvävnad
Slovak: - zvýšenie objemu tukového tkaniva.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter "EXP".
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po „Exp".
Swedish: Startdosen för att förhindra avstötning av ditt transplanterade organ bestäms av din läkare och beräknas efter din kroppsvikt.
Slovak: Počiatočnú dávku, ktorá má zabrániť odmietnutiu vášho transplantovaného orgánu, stanoví váš lekár podľa vašej telesnej hmotnosti.
Swedish: Advagraf passerar över i bröstmjölk.
Slovak: Advagraf prechádza do materského mlieka.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Swedish: Gastrointestinal sjukdom
Slovak: Gastrointestinálne poruchy
Swedish: I händelse av överdosering skall gängse understödjande åtgärder vidtas och symtomatisk behandling sättas in.
Slovak: Pokiaľ by došlo k predávkovaniu, musia sa urobiť všeobecné podporné opatrenia a symptomatická liečba.
Swedish: För patienter som är överkänsliga mot jordnötter eller soja, bör risken för och graden av överkänslighet vägas mot fördelen av att använda Advagraf.
Slovak: U pacientov, ktorí sú precitlivení na arašidy alebo sóju, sa má zvážiť pomer rizika a závažnosti precitlivenosti a prínosu použitia lieku Advagraf.
Swedish: Administreringen bör påbörjas inom 24 timmar efter avslutad kirurgi.
Slovak: Aplikácia sa má začať do 24 hodín po ukončení operácie.
Swedish: Advagraf är en depotberedning av takrolimus som ger en utökad oral absorptionsprofil med en medeltid till maximal blodkoncentration (Cmax) på ca 2 timmar (tmax).
Slovak: Advagraf je lieková forma s predĺženým uvoľňovaním takrolimu, výsledkom čoho je predĺžený absorpčný profil po perorálnom podaní s priemerným časom dosiahnutia maximálnej koncentrácie v krvi (Cmax) približne 2 hodiny (tmax).
Swedish: Därför bidrar inte metaboliterna till den farmakologiska effekten hos takrolimus.
Slovak: Preto sa metabolity nepodieľajú na farmakologickej aktivite takrolimu.
Swedish: Högsta koncentrationerna i blod var över 150 ng/ml vilket är mer än 6 gånger mer än medelvärdet av koncentrationerna som observerats med Advagraf i kliniska transplantationer.
Slovak: Maximálne koncentrácie v krvi sa dosiahli pri dávkach, ktoré boli vyššie ako 150 ng/ml, čo zodpovedá 6-násobku priemerných vrcholových koncentrácií pozorovaných v klinickom použití pri transplantáciách s Advagrafom.
Swedish: Grapefruktjuice har rapporterats öka blodnivån för takrolimus och bör därför undvikas.
Slovak: Bolo hlásené, že grapefruitová šťava zvyšuje hladinu takrolimu v krvi, a preto sa jej treba vyhnúť.
Swedish: Publicerad klinisk erfarenhet från ett center vid användning av oralt Prograf som primär behandling efter tarmtransplantation visar en statistisk överlevnadsfrekvens på 155 patienter (65 endast tarm, 75 lever och tarm, samt 25 multiorgan) som fick takrolimus och prednisolon på 75 % vid 1 år, 54 % vid 5 år och 42 % vid 10 år.
Slovak: Publikované klinické údaje z jedného centra, týkajúce sa používania perorálne podávaného Prografu na primárnu liečbu po transplantácii čriev ukázali, že zo 155 pacientov (65 črevá samotné, 75 pečeň a črevá a 25 multiviscerálne), ktorí dostávali takrolimus a prednizón, prežívalo 75 % po 1 roku, 54 % po 5 rokoch a 42 % po 10 rokoch.
Swedish: Advagraf rekommenderas inte för behandling av barn under 18 år, på grund av att säkerhets- och effektdata är begränsade.
Slovak: Advagraf sa neodporúča používať u detí mladších ako 18 rokov pre obmedzené údaje o bezpečnosti a/alebo účinnosti.
Swedish: katarakt sällsynta:
Slovak: katarakta zriedkavé: