FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se recomienda una estrecha monitorización de las anomalías hepáticas.
Slovenian: Priporočeno je natančno spremljanje zaradi odkrivanja jetrnih sprememb.
Spanish: Tipranavir/ritonavir 500/200 mg dos veces al día
Slovenian: Tipranavir/ritonavir 500/200 mg 2-krat na dan
Spanish: Durante el tratamiento antirretroviral se puede producir un aumento en el peso corporal y en los niveles de glucosa y lípidos en la sangre.
Slovenian: Med protiretrovirusnim zdravljenjem se lahko poveča telesna masa ter zviša koncentracija lipidov in glukoze v krvi.
Spanish: Maraviroc 300 mg cada día
Slovenian: Maravirok 300 mg na dan
Spanish: Poco frecuentes disminución del fósforo en sangre, aumento de la presión arterial
Slovenian: - znižana raven fosforja v krvi; - zvišan krvni tlak.
Spanish: Se prevé resistencia cruzada a delavirdina y efavirenz tras el fracaso virológico con nevirapina.
Slovenian: Pričakovana posledica virološkega neuspeha z nevirapinom je navzkrižna odpornost proti delavirdinu in efavirenzu.
Spanish: No se midieron las concentraciones de nevirapina, no se prevé ningún efecto.
Slovenian: Nevirapinovih koncentracij niso merili.
Spanish: Metadona Cmin ND Metadona Cmax ↓ 0,58 (0,50-0,67)
Slovenian: Cmax metadona ↓ 0,58 (0,50-0,67)
Spanish: Raltegravir 400 mg dos veces al día
Slovenian: Raltegravir 400 mg 2-krat na dan
Spanish: Maraviroc AUC ↔ 1,01 (0,6-1,55)
Slovenian: AUC maraviroka ↔ 1,01 (0,6 -1,55)
Spanish: La administración conjunta con nevirapina no modificó el efecto supresor de la ovulación de MPA depot.
Slovenian: Nevirapin Teva se zaviralni učinki DMPA na ovulacijo niso spremenili.
Spanish: En base a la vía metabólica, no se esperan interacciones farmacocinéticas clínicamente significativas entre enfuvirtida y nevirapina.
Slovenian: Glede na presnovno pot med enfuvirtidom in nevirapinom ni pričakovati klinično pomembnih farmakokinetičnih interakcij med enfuvirtidom in nevirapinom.
Spanish: Claritromicina 500 mg dos veces al día
Slovenian: Klaritromicin 500 mg 2-krat na dan
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico.
Slovenian: To zdravilo jemljite natančno tako, kot vam je naročil zdravnik.
Spanish: Ketoconazol 400 mg cada día
Slovenian: Ketokonazol 400 mg na dan
Spanish: Maraviroc Cmin ND Maraviroc Cmax ↔ 1,54 (0,94-2,52) comparado con controles históricos.
Slovenian: Cmax maraviroka ↔ 1,54 (0,94-2,52) v primerjavi s prejšnjimi, kontrolnimi vrednostmi
Spanish: Cmax ↑ 1,47 (1,21-1,80) Nevirapina AUC ↑ 1,26
Slovenian: 14-OH ↑ 1,47 (1,21-1,80) AUC nevirapina ↑ 1,26
Spanish: Estudios en pacientes previamente tratados
Slovenian: Študije pri že zdravljenih bolnikih Študija NEFA
Spanish: Lamivudina 150 mg dos veces al día
Slovenian: Lamivudin 150 mg 2-krat na dan
Spanish: EE Cmax ↔ 0,94 (0,79-1,12)
Slovenian: Cmax EE ↔ 0,94 (0,79-1,12)
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto {Mes/año}.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne {MM/LLLL}.
Spanish: si está utilizando medicamentos que contienen Hipérico o Hierba de San Juan (Hypericum perforatum.
Slovenian: - če jemljete zdravilo rastlinskega izvora s šentjanževko (Hypericum perforatum).
Spanish: Estos hallazgos están, mayoritariamente, relacionados con la fuerte actividad inductora de enzimas hepáticos de la nevirapina y no son debidos a un mecanismo de acción genotóxico.
Slovenian: Njihov pojav je najverjetneje povezan s tem, da je nevirapin močan induktor jetrnih encimov, in ne z genotoksičnimi učinki.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom.
Spanish: Fosamprenavir 1.400 mg dos veces al día
Slovenian: Fosamprenavir 1400 mg 2-krat na dan
Spanish: No se espera una interacción farmacológica clínicamente relevante.
Slovenian: Klinično pomembne interakcije med zdraviloma ni pričakovati.
Spanish: Debe tenerse precaución cuando se prescriba Nevirapina Teva a mujeres embarazadas (ver sección 4.4).
Slovenian: Nosečnicam je potrebno nevirapin predpisovati previdno (glejte poglavje 4.4).
Spanish: Todo paciente que presente exantema grave o exantema acompañado de sintomatología general, tal como fiebre, formación de vesículas, lesiones orales, conjuntivitis, edema facial, dolores musculares, dolores articulares o malestar general, debe interrumpir la medicación y solicitar una evaluación médica inmediatamente.
Slovenian: Bolniki, pri katerih se pojavi hud izpuščaj ali izpuščaj ob hkratnih splošnih simptomih, kot so povišana temperatura, pojav mehurčkov, lezije v ustni votlini, konjunktivitis, obrazni edem, mišične ali sklepne bolečine ali splošno slabo počutje, morajo prekiniti z jemanjem zdravila, njihovo stanje pa mora nemudoma oceniti zdravnik.
Spanish: No debe reiniciarse el tratamiento con nevirapina después de reacciones hepáticas, cutáneas o de hipersensibilidad graves (ver sección 4.3).
Slovenian: Po hudih jetrnih, kožnih ali preobčutljivostnih reakcijah nevirapina ne smemo ponovno uvesti (glejte poglavje 4.3).
Spanish: Las elevaciones asintomáticas de los niveles de GGT son las más frecuentes.
Slovenian: Najpogostnejše je nesimptomatično povečanje ravni GGT.
Spanish: FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Slovenian: POSTOPEK IN POT(i) UPORABE ZDRAVILA
Spanish: No se conoce un antídoto para la sobredosis de nevirapina.
Slovenian: Za prevelik odmerek nevirapina ni znanega antidota.
Spanish: Nevirapina Cmin ↑ 1,28
Slovenian: Cmin nevirapina ↑ 1,28
Spanish: Darunavir/ritonavir 400/100 mg dos veces al día
Slovenian: Darunavir/ritonavir 400/100 mg 2-krat na dan
Spanish: El peso corporal y los niveles de glucosa y lípidos en la sangre pueden aumentar durante el tratamiento antirretroviral (ver sección 4.4).
Slovenian: Med protiretrovirusnim zdravljenjem se lahko poveča telesna masa ter zviša koncentracija lipidov in glukoze v krvi (glejte poglavje 4.4).
Spanish: Si los pacientes presentan un exantema sospechoso de estar asociado a nevirapina, deberían realizarse pruebas de la función hepática.
Slovenian: Bolnikom, pri katerih se sumi na pojav izpuščaja, ki je povezan z uporabo nevirapina, je potrebno opraviti preiskave jetrne funkcije.
Spanish: En los ensayos clínicos, se ha relacionado la administración de nevirapina con un aumento del colesterol HDL y una mejora global del ratio colesterol total/colesterol HDL Sin embargo, se desconoce la importancia clínica de este hallazgo por falta de estudios específicos.
Slovenian: V kliničnih študijah so nevirapin povezovali s povečanjem HDL holesterola in splošnim izboljšanjem razmerja med skupnim holesterolom in HDL holesterolom.
Spanish: Si se identifica que se ha olvidado una dosis dentro de las 8 horas posteriores a la hora programada, el paciente se debe tomar la dosis olvidada tan pronto como sea posible.
Slovenian: Če se bolnik na pozabljeni odmerek spomni v 8 urah po tem, ko bi ga moral vzeti, naj ga vzame čim prej.
Spanish: Frecuentes hipersensibilidad (incluyendo reacción anafiláctica, angioedema, urticaria) Poco frecuentes anafilaxia
Slovenian: Bolezni imunskega sistema pogosti preobčutljivost (tudi anafilaktična reakcija, angioedem, urtikarija)
Spanish: Estos efectos están generalmente asociados con otros agentes antirretrovirales y pueden producirse cuando Nevirapina Teva se usa en asociación con otros agentes; sin embargo, es poco probable que estos efectos se deban al tratamiento con Nevirapina Teva.
Slovenian: Ta stanja so večinoma povezana z drugimi protivirusnimi zdravili in se lahko pojavijo, kadar jemljete tablete Nevirapin Teva v kombinaciji z drugimi zdravili, ni pa verjetno, da jih povzroča samo zdravljenje s tabletami Nevirapin Teva.
Spanish: Si experimenta cansancio, debe evitar realizar tareas potencialmente peligrosas tales como conducir o utilizar máquinas.
Slovenian: Če boste utrujeni, ne opravljajte dejavnosti, ki so lahko nevarne,
Spanish: En una revisión retrospectiva predominantemente de pacientes con carga viral plasmática de 50 copias/ml o más de ARN de VIH-1, el riesgo de reacciones adversas hepáticas sintomáticas era 12 veces mayor en mujeres con recuentos de células CD4 >250 células/mm3 que en mujeres con recuentos de células CD4 <250 células/mm3
Slovenian: V retrospektivnem pregledu podatkov, ki je večinoma zajel bolnike z virusnim bremenom s HIV-1 v plazmi 50 kopij/ml ali več, je bilo tveganje simptomatskih neželenih jetrnih reakcij pri ženskah s številom celic CD4 > 250 celic/mm3 12-krat večje, kot pri ženskah s številom celic CD4 < 250 celic/mm3 (11,0 % proti 0,9 %).
Spanish: Pacientes con daño hepático grave (Child-Pugh clase C) o con valores de SGOT o SGPT > 5 veces el LSN antes del tratamiento hasta que los valores basales de SGOT/SGPT se estabilicen < 5 veces el LSN.
Slovenian: Bolniki s hudo jetrno okvaro (Child-Pugh C) in tistim, ki so pred zdravljenjem imeli raven aspartataminotransferaze (AST) ali alanin-aminotransferaze (ALT) > 5-krat večjo od zgornje meje normalne laboratorijske vrednosti, dokler se začetna vrednost AST/ALT ne stabilizira na < 5-kratni zgornji meji normalne vrednosti.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos, aparte de los observados en los ensayos clínicos, según los estudios convencionales sobre seguridad, farmacología, toxicidad de dosis repetidas y genotoxicidad.
Slovenian: Neklinični podatki iz standardnih raziskav o varnosti, farmakologiji, toksičnosti ponavljajočih se odmerkov in genotoksičnosti niso odkrili posebnega tveganja za človeka, ki bi se razlikovalo od tistega, ki so ga pokazale klinične raziskave.
Spanish: Debido a que se ha observado hepatotoxicidad grave y con amenaza para la vida en estudios controlados y no controlados predominantemente de pacientes con carga viral plasmática de VIH-1 de 50 copias/ml o más, no debe iniciarse el tratamiento con nevirapina en mujeres adultas con recuentos de células CD4 mayores de 250 células/mm3 o en hombres adultos con recuentos de células CD4 mayores de 400 células/mm3 , con ARN de VIH-1 detectable en plasma a menos que el beneficio supere el riesgo.
Slovenian: Ker so v nadzorovanih in nenadzorovanih raziskavah poročali o resnih in življenjsko nevarnih hepatotoksičnosti pretežno pri bolnikih z virusnim bremenom s HIV-1 50 kopij/ml ali večjim, ne smemo uvesti nevirapina pri odraslih ženskah s številom celic CD4 nad 250 celic/mm3 in odraslih moških s številom celic CD4 nad 400 celic/mm3, in izmerljivo ravnijo
Spanish: La duración del tratamiento antirretroviral combinado, el uso de corticosteroides, el consumo de alcohol, la debilidad grave del sistema inmune y el índice de masa corporal elevado pueden ser algunos de los numerosos factores de riesgo para desarrollar esta enfermedad.
Slovenian: Nekateri od številnih dejavnikov tveganja za pojav te bolezni so lahko trajanje kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja, uporaba kortikosteroidov, uživanje alkohola, hudo zmanjšanje imunskega odziva in višji indeks telesne mase.
Spanish: En cultivos celulares, la nevirapina no tiene actividad antivírica frente a cepas del grupo O de VIH-1 y VIH-2.
Slovenian: Nevirapin v celični kulturi ni učinkoval protivirusno na izolate HIV-1 iz skupine O ali izolate
Spanish: Si se administra conjuntamente con Nevirapina Teva, debe considerarse un ajuste en la dosis de telaprevir.
Slovenian: Pri sočasnem dajanju z zdravilom Nevirapin Teva je treba presoditi o prilagoditvi odmerka telaprevirja.
Spanish: Si los valores de SGOT o SGPT regresan a los valores basales y si el paciente no ha presentado signos o síntomas de hepatitis, exantema, sintomatología general u otros hallazgos que sugieran disfunción de un órgano, se puede reintroducir nevirapina, según cada caso particular, a la dosis inicial de 200 mg/día durante 14 días seguida de 400 mg/día.
Slovenian: izpuščaja, splošnih simptomov ali drugih izvidov, ki kažejo na motnje delovanja organov, lahko nevirapin ponovno uvedemo, o čemer presodimo za vsakega bolnika posamezno, in ga dajemo po shemi za začetno zdravljenje v odmerkih po 200 mg/dan 14 dni, nato 400 mg na dan.
Spanish: Tél: +(34) 91 387 32 80
Slovenian: Teva Pharma, S.L.U Tél: +(34) 91 387 32 80
Spanish: Nevirapina: no hubo diferencias significativas en los parámetros farmacocinéticos de nevirapina.
Slovenian: Nevirapin: farmakokinetični parametri nevirapina se niso pomembno spremenili.
Spanish: Conservación de Nevirapina Teva
Slovenian: Shranjevanje zdravila Nevirapin Teva
Spanish: Fluconazol 200 mg cada día
Slovenian: Flukonazol 200 mg na dan
Spanish: Entecavir no es un sustrato, inductor o inhibidor de los enzimas del citocromo P450 (CYP450).
Slovenian: Entekavir ni substrat, induktor ali zaviralec encimov citokroma P450 (CYP450).
Spanish: Debe tomar su dosis de Nevirapina Teva tal y como le ha indicado su médico.
Slovenian: Zdravilo Nevirapin Teva morate jemati v odmerku, ki vam ga je predpisal zdravnik.
Spanish: Los pacientes con aclaramiento de creatinina (CLcr) ≥ 20 ml/min no requieren ajuste de la dosis, ver sección 5.2.
Slovenian: Bolnikom s CLcr ≥ 20 ml/min odmerka ni treba prilagajati;
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Nevirapina Teva No tome Nevirapina Teva si es alérgico a nevirapina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Slovenian: - če ste alergični na nevirapin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Spanish: Nevirapina: niveles plasmáticos: ↑
Slovenian: Nevirapinu: izpostavljenost: ↑ 100 %
Spanish: Sin embargo, se debe advertir a los pacientes de que durante el tratamiento con Nevirapina Teva pueden experimentar reacciones adversas tales como fatiga.
Slovenian: Bolnikom je treba povedati, da se lahko med zdravljenjem z zdravilom Nevirapin Teva pojavijo neželeni učinki, na primer utrujenost.
Spanish: La nevirapina es un inhibidor no nucleósido de la transcriptasa inversa del VIH-1 (INNTI).
Slovenian: Mehanizem delovanja Nevirapin je nenukleozidni zaviralec reverzne transkriptaze HIV-1.
Spanish: Las concentraciones pico en plasma de nevirapina, de 2 ± 0,4 microgramos/ml (7,5 µM), se alcanzaron a las 4 horas después de una dosis única de 200 mg. Después de dosis múltiples, las concentraciones pico de nevirapina parecieron aumentar linealmente dentro del rango de dosis de 200 hasta 400 mg/día.
Slovenian: Največje koncentracije nevirapina v plazmi v višini 2 ± 0,4 μg/ml (7,5 μM) so izmerili 4 ure po dajanju enkratnega odmerka po 200 mg.
Spanish: No debe utilizar Nevirapina Teva por su cuenta.
Slovenian: Zdravila Nevirapin Teva ne smete jemati samega.
Spanish: Nevirapina obtuvo un valor de la mediana de concentración efectiva 50 (CE50) de 63 nM frente a un conjunto de aislados de VIH-1 del grupo M de los subtipos A, B, C, D, F, G y H y formas recombinantes circulantes (en inglés, CRF) CRF01_AE, CRF02_AG y CRF12_BF replicadas en células renales embrionarias de la línea 293.
Slovenian: Srednja vrednost EC50 nevirapina (ob 50 % zaviralni koncentraciji) je bila 63 nM proti naboru izolatov HIV-1 iz skupine M genotipskih skupin A, B, C, D, F, G in H ter rekombinantnim oblikam v obtoku
Spanish: Didanosina AUC ↔ 1,08 (0,92-1,27)
Slovenian: AUC didanozina ↔ 1,08 (0,92-1,27)
Spanish: Nevirapina mostró una actividad anti VIH-1 de aditiva a sinérgica en combinación con los inhibidores de proteasa amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, saquinavir y tipranavir, y los nucleósidos de transcriptasa inversa (NRTIs) abacavir, didanosina, emtricitabina, lamivudina, estavudina, tenofovir y zidovudina.
Slovenian: V kombinaciji z zaviralci proteaze amprenavirjem, atazanavirjem, indinavirjem, lopinavirjem, sakvinavirjem in tipranavirjem ter zaviralci nukleozidne reverzne transkriptaze (NRTI) abakavirjem, didanozinom, emtricitabinom, lamivudinom, stavudinom,
Spanish: Consideraciones para el manejo de la dosis
Slovenian: Navodila o načinu dajanja zdravila
Spanish: No se requiere ajuste de dosis de Nevirapina Teva cuando se administra conjuntamente con lopinavir.
Slovenian: Teva ni potrebno prilagoditi, če se ga daje hkrati z lopinavirjem.
Spanish: Cmin ↔ 0 (0,68-1,49)
Slovenian: OH ↔ 0 (0,68-1,49)
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije pogosti pireksija, utrujenost
Spanish: Es muy importante que tome solamente un comprimido al día durante los primeros 14 días del período "inicial".
Slovenian: Zelo pomembno je, da vzamete prvih 14 dni samo eno tableto zdravila Nevirapin Teva na dan
Spanish: Estavudina AUC ↔ 0,96 (0,89-1,03)
Slovenian: AUC stavudina ↔ 0,96 (0,89-1,03)
Spanish: Los niveles de nevirapina pueden aumentar al interrumpir la administración de Hipérico.
Slovenian: Raven nevirapina se lahko po ukinitvi šentjanževke poveča.
Spanish: En ensayos clínicos con administración concomitante de tenofovir/emtricitabina se observaron disminución del fósforo en sangre y aumento de la presión arterial.
Slovenian: Zmanjšano raven fosforja v krvi in zvišan krvni tlak so odkrili v kliničnih študijah pri sočasnem dajanju tenofovirja/emtricitamina.
Spanish: Debe seguir tomando Nevirapina Teva todo el tiempo que le indique su médico.
Slovenian: Zdravilo Nevirapin Teva morate jemati tako dolgo, kot vam je naročil zdravnik.
Spanish: Amprenavir Cmin ↓ 0,81 (0,69-0,96) Amprenavir Cmax ↔ 0,97 (0,85-1,10)
Slovenian: Cmin amprenavirja ↓ 0,81 (0,69-0,96) Cmax amprenavirja ↔ 0,97 (0,85-1,10)
Spanish: Los exantemas se producen en forma aislada o en el contexto de reacción medicamentosa con eosinofilia y sintomatología sistémica, caracterizadas por exantema asociado a sintomatología general, como fiebre, artralgia, mialgia y linfadenopatía, además de afectación visceral como hepatitis, eosinofilia, granulocitopenia y disfunción renal.
Slovenian: Izpuščaj se pojavi sam ali v sklopu reakcije na zdravilo z eozinofijo in sistemskimi simptomi, kjer ga značilno spremljajo splošni simptomi, kot so vročina, artralgija, mialgija in limfadenopatija, ter prizadetost visceralnih organov, npr. hepatitis, eozinofilija, granulocitopenija in motnje ledvične funkcije.
Spanish: No se debe utilizar prednisona para tratar erupciones asociadas a Nevirapina Teva.
Slovenian: Prednizona ne smemo uporabljati za zdravljenje izpuščaja, povezanega z jemanjem zdravila Nevirapin
Spanish: Rifabutina Cmin ↔ 1,07 (0,84-1,37) Rifabutina Cmax ↑ 1,28 (1,09-1,51)
Slovenian: AUC rifabutina ↑ 1,17 (0,98-1,40) Cmin rifabutina ↔ 1,07 (0,84-1,37) Cmax rifabutina ↑ 1,28 (1,09-1,51)
Spanish: Ver sección 4.
Slovenian: glejte poglavje 5.2.
Spanish: Se ha observado rabdomiolisis en pacientes que experimentan reacciones cutáneas y/o hepáticas asociadas con el uso de nevirapina.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih so se v povezavi z uporabo nevirapina pojavile kožne in/ali jetrne reakcije, so opazili pojav rabdomiolize.
Spanish: Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): - inflamación del hígado intensa y repentina (hepatitis fulminante) - reacción medicamentosa con síntomas sistémicos (reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos)
Slovenian: Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov): - nenadno in močno vnetje jeter (fulminantni hepatitis);
Spanish: Rara vez se han registrado síndromes hepatorrenales.
Slovenian: Redko so poročali o sindromu jetrno-ledvične odpovedi.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blíster después de CAD.
Slovenian: Tega zdravila Nevirapin Teva ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in pretisnem omotu za oznako EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Spanish: Ribavirina
Slovenian: Ribavirin
Spanish: La pauta de tratamiento de nevirapina dos veces al día y la pauta de efavirenz no fueron significativamente distintas en términos de eficacia medida como el fracaso terapéutico (p=0,091) o. cualquier componente de fracaso terapéutico incluyendo fracaso virológico.
Slovenian: Režim z dvema odmerkoma nevirapina in režim z efavirenzem se po učinkovitosti, določeni na podlagi neuspeha zdravljenja, ali katerekoli sestavine neuspeha zdravljenja, vključno z virološkim neuspehom.
Spanish: Por consiguiente, el metabolismo por citocromo P450, la conjugación glucurónida y la excreción urinaria de metabolitos glucurónidos representan la vía principal de biotransformación y eliminación de nevirapina en el ser humano.
Slovenian: Primarna pot presnavljanja in izločanja nevirapina pri človeku je torej presnova prek citokroma P450, nastanek glukuronidnih konjugatov in izločanje s sečem v obliki glukuroniziranih presnovkov.
Spanish: Estudios en pacientes naïve (sin tratamiento previo)
Slovenian: Študija pri nezdravljenih bolnikih
Spanish: Nevirapina no debe administrarse a pacientes con valores de SGOT o SGPT > 5 veces el LSN antes del tratamiento hasta que los valores basales de SGOT/SGPT se estabilicen < 5 veces el LSN (ver sección
Slovenian: Nevirapin se ne sme dajati bolnikom, ki imajo pred zdravljenjem raven AST ali ALT > 5-kratne zgornje laboratorijske mejne vrednosti, dokler se začetna raven AST/ALT ne stabilizira na < 5-kratno zgornjo mejno vrednost (glejte poglavje 4.3).
Spanish: Debe respetarse estrictamente la dosis, especialmente durante los 14 días del período inicial (ver sección 4.2).
Slovenian: Natančno je potrebno upoštevati navodila o odmerjanju, zlasti 14-dnevno uvajalno obdobje
Spanish: Debido a la vía metabólica de entecavir, no se espera una interacción farmacológica clínicamente relevante.
Slovenian: Glede na presnovno pot entekavirja ni pričakovati klinično pomembnih interakcij med zdraviloma.
Spanish: El análisis genotípico de los aislados obtenidos de pacientes sin tratamiento antirretroviral previo no respondedores (n=71) al tratamiento con nevirapina una vez al día (n=25) o dos veces al día (n=46) en combinación con lamivudina y estavudina durante 48 semanas, demostró que los aislados de 8/25 y 23/46 pacientes respectivamente, contenían una o más de las siguientes sustituciones relacionadas con la resistencia a INNTIs:
Slovenian: Genotipske analize izolatov, odvzetih bolnikom, ki prej še niso prejemali protiretrovirusnih zdravil, pri katerih je prišlo do virološkega neuspeha (n = 71), prejemali pa so nevirapin enkrat na dan (n = 25) ali dvakrat na dan (n = 46) v kombinaciji z lamivudinom in stavudinom 48 tednov, so pokazale, da so izolati 8/25 oziroma 23/46 bolnikov vsebovali eno ali več naslednjih substitucij, povezanih z odpornostjo proti nenukleozidnim zaviralcem reverzne transkriptaze: Y181C, K101E, G190A/S, K103N, V106A/M, V108I, Y188C/L, A98G, F227L in M230L
Spanish: Itraconazol 200 mg cada día
Slovenian: Itrakonazol 200 mg na dan
Spanish: Deben tomarse precauciones cuando se administra conjuntamente telaprevir con nevirapina.
Slovenian: Pri sočasnem dajanju telaprevirja in nevirapina je potrebna previdnost.
Spanish: En un grupo de 2.923 aislados clínicos de VIH-1, mayoritariamente del subtipo B, el valor medio de CE50 fue de 90 nM. Se obtienen valores de EC50 similares al medir la actividad antivírica de nevirapina en células mononucleares de sangre periférica, macrófagos derivados de monocitos o líneas de células linfoblastoides.
Slovenian: Pri naboru 2923 kliničnih izolatov HIV-1, pretežno podtipa B, je bila srednja vrednost EC50 90 nM.
Spanish: La experiencia post-comercialización ha demostrado que las reacciones adversas más graves son el síndrome de Stevens-Johnson/la necrolisis epidérmica tóxica, la hepatitis grave/insuficiencia hepática y reacción medicamentosa con eosinofilia y sintomatología sistémica, caracterizados por exantema con sintomatología general, como fiebre, artralgia, mialgia y linfadenopatía, además de afectación visceral como hepatitis, eosinofilia, granulocitopenia y disfunción renal.
Slovenian: Johnsonov sindrom/toksična epidermalna nekroliza, hude oblike hepatitisa oz. jetrna odpoved in reakcija na zdravilo z eozinofilijo in sistemskimi simptomi, za katere sta značilna izpuščaj s splošnimi simptomi, kot so vročina, artralgija, mialgija in limfadenopatija, in prizadetost visceralnih organov, ki se kaže kot hepatitis, eozinofilija, granulocitopenija in motnje ledvične funkcije.
Spanish: No se recomienda la administración conjunta de Nevirapina Teva con elvitegravir en combinación con cobicistat (ver sección 4.4).
Slovenian: Nevirapin Teva in elvitegravirja v kombinaciji s kobicistatom je odsvetovano (glejte poglavje 4.4).