FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Überprüfung ergab keine schlüssigen Belege im Hinblick auf Unterschieden bei den Risiken für verschiedene Produkten.
Hungarian: A felülvizsgálat a fenti kockázatot illetően az egyes készítmények között nem talált egyértelmű bizonyítékokat a különbségekre.
German: Es gibt keine schlüssigen klinischen Belege für Unterschiede innerhalb der Arzneimittelklasse im Hinblick auf das Ausmaß des Risikos bei ICS-Produkten.
Hungarian: A kockázat mértékét illetően az ICS készítmények vonatkozásában nincs perdöntő klinikai bizonyíték az osztályon belül különbségekre.
German: Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Behältnis Inhalt (Konzentration)
Hungarian: Tartalom (koncentráció)
German: 1 Fläschchen
Hungarian: 1 injekciós üveg
German: Injektionslösung Extrakorporal Anwendung, Intravenöse Anwendung, Subkutane Anwendung
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Közvetlen csomagolás
German: 5 Fläschchens
Hungarian: 5 injekciós üveg
German: 5,0 ml (100 mg/ml) 5 Fläschchen
Hungarian: 5,0 ml (100 mg/ml) 5 injekciós üveg
German: 3,0 ml (100 mg/ml) 1 Fläschchen
Hungarian: 3,0 ml (100 mg/ml) 1 injekciós üveg
German: Name (Phantasiebe zeichnung)
Hungarian: (Keres kedelm i) név
German: Einige dieser Fälle verliefen tödlich.
Hungarian: Ezek közül némelyik halálos kimenetelű volt.
German: 518057, Volksrepublik China
Hungarian: 518057, Kínai Népköztársaság
German: Dadurch wird sichergestellt, dass die Nadel sauber (steril) bleibt.
Hungarian: Ez azért fontos, hogy a tű tiszta (steril) maradjon.
German: ATC-Code: B01A B05
Hungarian: ATC kód: B01A B05
German: • Sie älter (über 65 Jahre) sind und insbesondere, wenn Sie über 75 Jahre alt sind,
Hungarian: • ha Ön idős (elmúlt 65 éves), különösen, ha 75 évnél is idősebb
German: 3) Wählen Sie einen Bereich auf der rechten oder linken Bauchseite.
Hungarian: 3) Válasszon ki egy területet hasa jobb vagy bal oldalán.
German: Insgesamt 900 Patienten wurden in der Studie randomisiert und alle Patienten wurden behandelt.
Hungarian: Összesen 900 beteget randomizáltak, és valamennyi beteg kapott kezelést.
German: Die intra- und interindividuelle Variabilität bei Patienten ist gering.
Hungarian: Az egyéni betegeken belüli és betegek közti variabilitás kismértékű.
German: Zum ersten Trimenon liegen keine Daten vor.
Hungarian: Az első trimeszterre vonatkozóan nincsenek adatok.
German: Die Patienten wurden 3 Monate lang nachbeobachtet.
Hungarian: A betegeket három hónapig követték.
German: In einigen Fällen kann die Blutung nicht offensichtlich sein.
Hungarian: Bizonyos esetekben a vérzés jelei nem egyértelműek.
German: Der Nutzen für eine Therapiedauer von über 14 Tagen ist nicht nachgewiesen.
Hungarian: A 14 napnál tovább tartó kezelés előnyét nem igazolták.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 15/09/2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 15/09/2016
German: Die Behandlungsdauer beträgt in der Regel 2 bis 8 Tage.
Hungarian: A kezelés átlagos időtartama 2-8 nap.
German: Diese Menge ist in der Regel für eine 4-stündige Sitzung ausreichend.
Hungarian: Ez a mennyiség rendszerint 4 órás kezelésre elegendő.
German: 00-725 Warschau
Hungarian: 00-725 Varsóban
German: 24 Stunden
Hungarian: 24 óránként
German: • Plötzliche starke Kopfschmerzen.
Hungarian: • Hirtelen jelentkező súlyos fejfájás.
German: Die Ihnen gegebene Menge Inhixa hängt von Ihrem Alter und der Art des Herzinfarktes ab, den Sie gehabt haben.
Hungarian: Az Önnek beadott Inhixa mennyisége az Ön életkorától és a szívroham típusától függ.
German: Nicht verwendetes Arzneimittel ist zu entsorgen.
Hungarian: A fel nem használt gyógyszert meg kell semmisíteni.
German: Gleichzeitige Anwendung nicht empfohlen:
Hungarian: Együttes alkalmazása nem javasolt:
German: • Häufig: allergische Reaktionen
Hungarian: • Gyakori: Allergiás reakció
German: Kein initialer i.v.
Hungarian: Nincs kezdeti iv.
German: Fertigspritze 3 Jahre
Hungarian: Előretöltött fecskendő 3 év
German: Der Steady State wird am zweiten Tag der Behandlung erreicht.
Hungarian: A dinamikus egyensúlyi állapot a kezelés második napján áll be.
German: Eine Mindestmenge für das Auftreten einer Benzylalkoholtoxizität ist nicht bekannt.
Hungarian: A benzil-alkohol toxicitást okozó minimális mennyisége nem ismert.
German: • Proximale TVT
Hungarian: • Proximális DVT
German: Diese verschwinden nach einigen Tagen und sollten keinen Grund für einen Behandlungsabbruch darstellen.
Hungarian: Ezek néhány nap alatt felszívódnak és nem teszik szükségessé a kezelés felfüggesztését.
German: • Sie einen hohen Blutdruck haben,
Hungarian: • ha Önnek magas a vérnyomása
German: Dies könnte zu einem Verlust an Arzneimittel führen.
Hungarian: Ez a gyógyszerból való veszteséget okozhat.
German: Zu diesen Arzneimitteln zählen:
Hungarian: Ilyen gyógyszerek lehetnek:
German: 2) Sitzen oder liegen Sie entspannt und bequem.
Hungarian: 2) Kényelmes helyzetben üljön le vagy feküdjön le, hogy ellazuljon.
German: Dazu gehörten schwere Blutungen, die bei maximal 4,2 % der Patienten (chirurgische Patienten) berichtet wurden.
Hungarian: Ezek közé tartoztak a súlyos vérzések, amelyeket a betegek mintegy 4,2%-ánál jelentettek (sebészeti beavatkozáson átesett betegek).
German: Achten Sie darauf, dass Sie die Stelle sehen können, in die Sie sich die Injektion geben.
Hungarian: Ügyeljen rá, hogy lássa azt a helyet, ahová az injekciót adni fogja.
German: Nicht verwenden, wenn das Verfalldatum abgelaufen ist.
Hungarian: A lejárati dátum után ne használja fel.
German: Ihr Arzt wird möglicherweise entscheiden, Sie unter genauer Beobachtung zu halten oder Ihr Arzneimittel zu ändern.
Hungarian: Kezelőorvosa dönthet úgy, hogy szorosabb megfigyelésre van szükség, vagy megváltoztathatja a gyógyszerét.
German: • Sie unter- oder übergewichtig sind,
Hungarian: • ha Ön sovány vagy túlsúlyos
German: • Wenn Sie sich einer Operation unterziehen, erhalten Sie Ihre erste Spritze in der Regel entweder 2 Stunden oder 12 Stunden vor dem Eingriff.
Hungarian: • Ha műtétre vár, az első injekciót általában 2 órával vagy 12 órával a műtét előtt adják be Önnek.
German: Zirkulierende Antikörper können über mehrere Jahre bestehen bleiben.
Hungarian: Keringő antitestek még néhány év elteltével is jelen lehetnek a szervezetben.
German: Die Prophylaxe sollte so lange fortgesetzt werden, bis der Patient keine signifikant eingeschränkte Mobilität mehr aufweist.
Hungarian: A profilaktikus kezelést mindaddig folytatni kell, amíg a beteg mobilitása jelentősen korlátozott.
German: Bolus (5.000 IE) Heparin mit anschließender Dauerinfusion (um eine aPTT von 55 bis 85 Sekunden zu erreichen).
Hungarian: bolus heparin (5000 NE), amelyet folyamatos infúzió követett (a cél az 55-85 másodperces aPTI elérése volt).
German: Der Bereich sollte mindestens 5 cm vom Bauchnabel entfernt zur Seite hin gelegen sein.
Hungarian: Ennek legalább 5 cm-re kell lennie a köldökétől az oldala felé.
German: • Große, rote, unregelmäßig geformte Hautläsionen mit oder ohne Blasen
Hungarian: • Nagy, vörös, szabálytalan alakú bőrelváltozások hólyagokkal vagy azok nélkül.
German: NMH sind biologische Arzneimittel.
Hungarian: Az LMWH-k biológiai gyógyszerek.
German: Alle Patienten erhielten außerdem mindestens 30 Tage lang Acetylsalicylsäure.
Hungarian: Valamennyi beteg legalább 30 napon keresztül acetilszalicilsav-kezelésben is részesült.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: Benzylalkohol (siehe Abschnitt 2) und Wasser für Injektionszwecke.
Hungarian: - Egyéb összetevők a benzil-alkohol (lásd 2. pont) és az injekcióhoz való víz.
German: 5) Halten Sie die Spritze in der Hand, mit der Sie schreiben (wie einen Bleistift) und greifen Sie mit dem Zeigefinger und Daumen der anderen Hand vorsichtig den gesäuberten Bauchbereich so, dass sich eine Hautfalte bildet.
Hungarian: 5) Tartsa a fecskendőt abban a kezében, amelyikkel írni szokott (mint egy ceruzát), másik kezével pedig a hasán óvatosan csípje össze a megtisztított területet a mutatóujja és a hüvelykujja között, hogy egy bőrredő keletkezzen.
German: 2) Es verhindert die Bildung von Blutgerinnseln in Ihrem Blut.
Hungarian: 2) Megakadályozza a vérrögök kialakulását a vérben.
German: Diese Arzneimittel unterscheiden sich bezüglich des Herstellungsprozesses, des Molekulargewichts, der spezifischen Anti-Xa- und Anti-IIa-Aktivität, der Einheiten, der Dosierung und der klinischen Wirksamkeit und Sicherheit.
Hungarian: Ezek a termékek eltérnek a gyártási folyamatuk, molekulasúlyuk, specifikus anti-Xa- és anti-IIa-aktivitásuk, egységeik, adagolásuk, továbbá klinikai hatékonyságuk és bizotnságosságuk szempontjából.
German: 4.6 Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit Schwangerschaft
Hungarian: 4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás
German: Schließen Sie sorgfältig den Deckel des Behälters und bewahren Sie diesen für Kinder unzugänglich auf.
Hungarian: Szorosan zárja le a tartály fedelét, és a tartályt tartsa gyermekektől elzárva!
German: • Verminderte Anzahl roter Blutkörperchen
Hungarian: • Csökkent vörösvértestszám.
German: Enoxaparin-Natrium wird über einen Zeitraum von durchschnittlich 10 Tagen verschrieben.
Hungarian: Az enoxaparin-nátrium kezelés időtartama átlagosan 10 nap.
German: Wenn Sie die Anwendung von Inhixa vergessen haben
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni az Inhixa-t
German: Bei Fertigspritzen mit einem automatischen Sicherheitssystem ist folgendes zu beachten: Die Sicherung wird am Ende einer Injektion ausgelöst (siehe Hinweise in Abschnitt 6.6).
Hungarian: Megjegyzés az automata biztonsági rendszerrel ellátott, előretöltött fecskendőkhöz: A biztonsági rendszer az injekció beadása végén aktiválódik (lásd a kezelési útmutatót a 6.6 pontban).
German: Gleichzeitige Anwendung nicht empfohlen
Hungarian: Együttes alkalmazása nem javasolt
German: Denken Sie daran: Sie dürfen sich die Injektion nicht in einem Abstand von weniger als 5 cm vom Bauchnabel oder vorhandenen Narben oder Blutergüssen geben.
Hungarian: Ne feledje: Ne adja be magának az injekciót a köldökéhez 5 cm-nél közelebbi helyre, illetve már meglévő hegek vagy véraláfutások környékére.
German: Die Patienten mussten über mindestens 2 bis maximal 8 Tage stationär behandelt werden, bis zur klinischen Stabilisierung, Revaskularisation oder Entlassung.
Hungarian: A betegeket minimum 2 napig, maximum 8 napig kellett kórházi kezelésben részesíteni, amíg vagy az állapotuk klinikailag stabilizálódott, vagy revaszkularizációs beavatkozás történt, vagy elbocsátották őket.
German: Diese Patienten sollten sorgfältig auf Anzeichen und Symptome einer Thromboembolie überwacht werden.
Hungarian: Ezeket a betegeket gondos megfigyelés alatt kell tartani a tromboembólia jeleinek és tüneteinek kialakulása tekintetében.
German: Wenn die Lösung nicht sofort verwendet wird, ist der Anwender für die Dauer und die Bedingungen der Aufbewahrung verantwortlich.
Hungarian: Ha nem használják fel azonnal, a felhasználó felelős az elkészített oldat tárolási idejére és a tárolási körülményekre vonatkozó előírások betartásáért.
German: 6) Halten Sie die Spritze mit der Nadel nach unten (senkrecht in einem Winkel von 90º).
Hungarian: 6) A fecskendőt úgy tartsa, hogy a tű lefelé mutasson (függőlegesen, 90º-os szögben).
German: Heparin an aPTT angepasste intravenöse Therapie n (%)
Hungarian: Heparin aPTI-hez igazított intravénás terápia n (%)
German: Die Kaliumspiegel im Plasma sollten regelmäßig überprüft werden, besonders bei gefährdeten Patienten.
Hungarian: A vér káliumszintjét rendszeresen ellenőrizni kell, különösen a kockázatnak kitett betegek esetében.
German: • Rückverfolgbarkeit
Hungarian: • Nyomonkövethetőség
German: Inhixa wird angewendet bei Erwachsenen zur:
Hungarian: Inhixa felnőttek számára javallt:
German: Ein Tagebuch kann Ihnen dabei helfen sicherzustellen, dass Sie keine Dosis versäumen.
Hungarian: Napló vezetése segítségére lehet abban, hogy ne hagyjon ki adagot.
German: Wechseln Sie die Injektionsstelle jeweils zwischen der linken und rechten Bauchseite, je nachdem, wo Sie sich die vorherige Injektion gegeben haben.
Hungarian: Váltogassa az injekció helyén a hasa bal és jobb oldala között, attól függően, hogy legutóbb hová adta az injekciót.
German: Verhinderung der Bildung von Blutgerinnseln in Ihrem Blut in den folgenden Situationen: Bei Operationen oder während Zeiten mit eingeschränkter Mobilität aufgrund einer Krankheit
Hungarian: 2. Vérrögképződés megelőzésére a következő helyzetekben: Műtét vagy olyan időszak, amikor betegség miatt kevesebbet tud mozogni
German: Es traten keine Unterschiede bezüglich der Blutungsrate oder der Rate anderer Komplikationen während der doppelblinden und der Follow-up-Phase auf.
Hungarian: A vérzés vagy egyéb szövődmények tekintetében nem jelentkeztek különbségek sem a kettős vak, sem a követéses fázisban.
German: Der Inhalt der Mehrfachdosis-Durchstechflasche sollte nach Anbruch innerhalb von 28 Tagen verwendet werden.
Hungarian: Felhasználható: A többadagos injekciós üveg tartalmát a felbontás után 28 napon belül fel kell használni.
German: Aus mikrobiologischer Sicht sollte die verdünnte Lösung sofort verwendet werden, sofern eine mikrobielle Kontamination nicht durch die Vorgehensweise bei der Verdünnung ausgeschlossen wurde.
Hungarian: Mikrobiológiai okokból a készítményt azonnal fel kell használni, kivéve, ha a hígítási módszer kizárja a mikrobiológiai szennyeződést.
German: Die Anwendung von Heparin wird bei Patienten mit akuter infektiöser Endokarditis aufgrund des Risikos einer Hirnblutung üblicherweise nicht empfohlen.
Hungarian: A heparin alkalmazása általában nem ajánlott akut infektív endocarditisben szenvedő betegek esetében a cerebrális vérzés kockázata miatt.
German: Gleichzeitige Anwendung mit Vorsicht: Folgende Arzneimittel können mit Vorsicht gleichzeitig mit Enoxaparin-Natrium angewendet werden:
Hungarian: Együttes alkalmazása óvatosságot igényel: Az alábbi gyógyszerek óvatossággal adhatók együtt az enoxaparin-nátriummal:
German: • Laboruntersuchungen
Hungarian: • Laboratóriumi vizsgálatok
German: • Hautausschlag (Nesselsucht, Urtikaria)
Hungarian: • Bőrkiütés (csalánkiütés, urtikária).
German: Die Patienten mussten bis zu 30 Tage nachverfolgt werden.
Hungarian: A betegeket 30 napig követték.
German: • Gelegentlich: bullöse Dermatitis
Hungarian: • Nem gyakori: Bullózus dermatitisz
German: Diese Faktoren tragen bekanntermaßen zur antithrombotischen Gesamtwirkung von Enoxaparin-Natrium bei.
Hungarian: Ezek a faktorok ismerten hozzájárulnak az enoxaparin-nátrium teljes antitrombotikus hatásához.
German: Beim Menschen gibt es keinen Anhalt dafür, dass Enoxaparin im zweiten und dritten Schwangerschaftstrimenon die Plazentaschranke passiert.
Hungarian: Emberben nem bizonyított, hogy az enoxaparin átjut a placentán a terhesség második és a harmadik trimeszterében.
German: Gleichzeitige Anwendung mit Vorsicht
Hungarian: Együttes alkalmazása óvatosságot igényel
German: Es wird empfohlen, die verdünnte Lösung unmittelbar vor der Anwendung herzustellen.
Hungarian: A hígított oldat elkészítése közvetlenül a felhasználás előtt javasolt.
German: Aufbewahrungsbedingungen nach Anbruch und Verdünnung des Arzneimittels, siehe Abschnitt 6.3.
Hungarian: A gyógyszer felbontása és hígítása után érvényes tárolási körülményeket lásd a 6.3 pontban.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Enoxaparin-Natrium bei der Anwendung bei Kindern ist nicht erwiesen (siehe Abschnitt 4.2).
Hungarian: Az enoxaparin-nátrium biztonságosságát és hatásosságát gyermekek esetében nem igazolták (lásd 4.2 pont).
German: Der günstige Effekt von Enoxaparin-Natrium auf den primären Endpunkt, der während der ersten 30 Tage beobachtet wurde, blieb auch in der 12-monatigen Nachbeobachtungsperiode erhalten.
Hungarian: Az enoxaparin-nátrium kezelés első 30 napja során megfigyelt elsődleges végpontra gyakorolt kedvező hatása fennmaradt a 12 hónapos követési periódus alatt.
German: Aus mikrobiologischer Sicht sollte das Arzneimittel nach dem Öffnen nicht länger als 28 Tage bei maximal 25 °C aufbewahrt werden.
Hungarian: Mikrobiológiai okokból felbontás után a készítmény 25°C hőmérsékleten legfeljebb 28 napig tárolható.
German: • Ihre Kaliumspiegel im Blut erhöht sind (dies kann mit einem Bluttest überprüft werden),
Hungarian: • ha az Ön vérében túl magas a kálium szintje (ezt vérvétellel lehet ellenőrizni)
German: 75236 Uppsala Schweden
Hungarian: 75236 Uppsala Svédország
German: Diese könnten auf eine Hirnblutung hinweisen.
Hungarian: Ez az agyban kialakult vérzésre utalóhat.
German: Enoxaparin-Natrium sollte während der Schwangerschaft nur verwendet werden, wenn der Arzt eine klare Notwendigkeit festgestellt hat.
Hungarian: Az enoxaparin-nátrium terhességben kizárólag akkor alkalmazható, ha azt az orvos elengedhetetlenül szükségesnek ítéli.
German: - Kontrollieren Sie, dass die Spritze nicht beschädigt ist und das Arzneimittel darin als klare
Hungarian: - Ellenőrizze, hogy a fecskendő nem sérült, és a benne található gyógyszer átlátszó oldat.
German: Diese Reaktionen führten zu neurologischen Schäden verschiedenen Umfangs, einschließlich langfristiger oder dauerhafter Paralyse (siehe Abschnitt 4.4).
Hungarian: Ezek az események változó mértékű neurológiai károsodást eredményeztek, beleértve a tartós vagy maradandó bénulást (lásd 4.4 pont).
German: Akute infektiöse Endokarditis
Hungarian: Akut infektív endocarditis
German: • Wenn Sie Probleme mit Ihren Nieren haben, erhalten Sie möglicherweise eine kleinere Menge von Inhixa.
Hungarian: • Ha veseproblémái vannak, lehetséges hogy kevesebb Inhixa-t adnak be Önnek.
German: Subkutane, intravenöse und extrakorporale Anwendung
Hungarian: Szubkután, intravénás és extrakorporális alkalmazás
German: Es wird empfohlen, dass der Handelsname und die Chargennummer des von Ihnen verwendeten Arzneimittels von Ihrem Arzt erfasst werden.
Hungarian: Javasolt, hogy az Önt kezelő egészségügyi szakember jegyezze fel az Ön által alkalmazott készítmény kereskedelmi nevét és gyártási számát.
German: Die renale Clearance aktiver Fragmente repräsentiert circa 10 % der verabreichten Dosis und die renale Gesamt-Clearance aktiver und nicht aktiver Fragmente liegt bei 40 % der Dosis.
Hungarian: Az aktív fragmentumok veseclearance-e a beadott adag hozzávetőlegesen 10%-ának felel meg, az aktív és nem aktív fragmentumok vesén keresztüli teljes kiürülése pedig a dózis 40%-át teszi ki.
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Inhixa Inhixa enthält Benzylalkohol (45 mg/3 ml; 75 mg/5 ml; 150 mg/10 ml).
Hungarian: Fontos információk az Inhixa egyes összetevőivel kapcsolatban Az Inhixa benzil-alkoholt tartalmaz (45 mg/3 ml; 75 mg/5 ml; 150 mg/10 ml).
German: Behandlungstag aufrechterhalten (von 23,3 % auf 19,8 %; relative Risikoreduktion 15 %).
Hungarian: A kombinált incidencia csökkenése 30 nap után is fennmaradt (23,3%-ról 19,8%-ra; a relatív kockázat 15%-os csökkenése).
German: - Bestimmen Sie die Stelle, an der Sie sich das Arzneimittel injizieren wollen.
Hungarian: - Döntse el, hová fogja befecskendezni a gyógyszert.
German: Die Behandlung sollte mindestens 2 Tage erfolgen und bis zur klinischen Stabilisierung fortgesetzt werden.
Hungarian: A kezelést a klinikai állapot stabilizálódásáig, de minimum 2 napig kell folytatni.
German: Sollte eine Anwendung trotzdem als absolut notwendig erachtet werden, darf eine Entscheidung erst nach einer sorgfältigen individuellen NutzenRisiko-Abwägung getroffen werden.
Hungarian: Amennyiben az enoxaparin használata feltétlenül szükséges, arról kizárólag az egyéni előny-kockázat arány gondos mérlegelését követően lehet dönteni.
German: - Der sonstige Bestandteil ist: Wasser für Injektionszwecke.
Hungarian: - Egyéb összetevő az injekcióhoz való víz.
German: • Arzneimittel, die den Kaliumspiegel erhöhen:
Hungarian: • Káliumszintet növelő gyógyszerek:
German: Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie Probleme mit Ihrer Wirbelsäule oder sich jemals einer Wirbelsäulenoperation unterzogen haben.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát arról is, ha bármilyen gerincbántalma van, vagy ha korábban gerincműtétet végeztek Önnél.
German: Da Benzylalkohol die Plazentaschranke passiert, wird empfohlen, auf Zubereitungen ohne Benzylalkohol auszuweichen.
Hungarian: A benzil-alkohol átjuthat a placentán, és olyan készítmény alkalmazása javasolt, amely nem tartalmaz benzil-alkoholt.
German: Geben Sie sich nicht selbst eine Injektion, wenn Sie nicht darin geschult wurden.
Hungarian: Ne próbálja meg beadni magának az injekciót, ha nem tanították meg rá, hogyan kell.
German: Dies führt zu Unterschieden in ihrer Pharmakokinetik und damit verbundenen biologischen Aktivität (z. B. anti-Thrombin-Aktivität, Interaktionen der Blutplättchen).
Hungarian: Ez farmakokinetikai és ezzel összefüggő biológiai aktivitásbeli különbségeket eredményez (pl. antitrombin-hatás és trombocita-interakciók).
German: Eine Entscheidung hinsichtlich der Anwendung von EnoxaparinNatrium darf in diesen Fällen nur nach einer sorgfältigen Nutzen-Risiko-Abwägung, und nachdem eine heparinunabhängige alternative Therapie (z. B. Danaparoid-Natrium oder Lepirudin) in Betracht gezogen wurde, getroffen werden.
Hungarian: Az enoxaparinnátrium ilyen esetekben történő alkalmazásáról kizárólag az előny/kockázat gondos mérlegelése, és egyéb alternatív nem heparin terápiák (pl. danaparoid-nátrium vagy lepirudin) megfontolását követően lehet dönteni.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antithrombotische Mittel, Heparingruppe.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: antitrombotikus gyógyszerek, heparin csoport.
German: Tel: +39 0256569157
Hungarian: Techdow Pharma Italy S.R.L. Tel: +39 0256569157
German: Eine retroperitoneale oder intrakranielle Blutung wurde immer als schwer eingestuft.
Hungarian: A retroperitoneális és intrakraniális vérzéseket mindig a súlyos kategóriába sorolták.
German: Die Wirksamkeitsdaten sind in der nachfolgenden Tabelle dargestellt.
Hungarian: A hatásossági adatokat az alábbi táblázatban tüntettük fel:
German: *p-Wert versus Placebo = 0,008 #p-Wert versus Placebo = 0,537
Hungarian: *p-érték vs placebo=0,008 #p-érték vs placebo=0,537
German: Ist dies nicht der Fall, verwenden Sie eine andere Spritze.
Hungarian: Ha nem az, használjon másik fecskendőt.
German: Der Beutelinhalt ist vorsichtig zu vermischen.
Hungarian: Óvatosan össze kell rázni a tasak tartalmát.
German: Wenn es zu einer Blutung kommt, sollte deren Ursprung lokalisiert und eine geeignete Therapie eingeleitet werden.
Hungarian: Kialakulásakor fel kell deríteni a vérzés helyét, és megfelelő kezelést kell alkalmazni.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit prophylaktischer Dosen bei adipösen Patienten (BMI > 30 kg/m2) ist nicht vollständig bestimmt worden und es besteht kein Konsens hinsichtlich einer Dosisanpassung.
Hungarian: A profilaktikus dózisok hatásosságát és biztonságosságát túlsúlyos betegek esetében (BMI >30 kg/m2) még nem határozták meg teljes mértékben, így a dózismódosításra vonatkozóan nincs megállapodás.
German: Nach wiederholter s.c. Verabreichung erfolgt keine Akkumulation.
Hungarian: Ismételt sc. alkalmazást követően nem jelentkezik akkumuláció.
German: Einige dieser Fälle waren schwangere Frauen, bei denen die Thrombose zum mütterlichen und fetalen Tod führte.
Hungarian: Az esetek egy részében terhes anyáról volt szó, akiknél a trombózis az anya és a magzat halálát okozta.
German: • Blutergüsse oder Schmerzen an der Injektionsstelle
Hungarian: • Véraláfutás vagy fájdalom az injekció beadási helyén.
German: Das Risiko einer HIT ist bei postoperativen Patienten und vor allem nach Herzoperationen und bei Tumorpatienten erhöht.
Hungarian: A HIT kockázata nagyobb a posztoperatív betegek esetében, különösen szívműtétet követően, illetve daganatos betegeknél.
German: Wird eine signifikante Abnahme der Thrombozytenzahl (30 bis 50 % des Ausgangswerts) festgestellt, muss die Behandlung mit Enoxaparin-Natrium sofort abgesetzt und der Patient auf eine heparinunabhängige alternative Antikoagulationstherapie umgestellt werden.
Hungarian: A gyakorlatban, amennyiben megerősítést nyer a trombocitaszám jelentős csökkenése (a kezdeti érték 30-50%-a), az enoxaparin-nátrium kezelést azonnal abba kell hagyni és a beteget egyéb alternatív, nem heparin típusú antikoaguláns kezelésre kell átállítani.