FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Non usare in bovini e suini con compromessa funzionalità epatica, cardiaca o renale e affetti da disturbi della coagulazione sanguigna, o quando vi sia un'evidenza di lesioni ulcerose gastrointestinali.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε βοοειδή και χοίρους με μειωμένη ηπατική, καρδιακή ή νεφρική λειτουργία και αιμορραγικές διαταραχές, ή όπου υπάρχουν ενδείξεις βλαβών από γαστρεντερικά έλκη.
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
Greek: Δραστική ουσία:
Italian: Evitare l'uso in animali disidratati, ipovolemici o ipotesi, poiché vi è un potenziale rischio di tossicità renale.
Greek: Να αποφεύγεται η χρήση του σε αφυδατωμένα, υπογκαιμικά ή υποτασικά ζώα, καθώς υπάρχει ενδεχόμενος κίνδυνος τοξίκωσης των νεφρών.
Italian: Multi-confezioni da 5 x 20ml e 10 x 20 ml.È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Greek: Multi-πακέτο των 12 x 100mlΜπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Italian: In seguito a singole dosi intramuscolari di 0,4 mg di meloxicam/kg, nei suini è stato raggiunto un valore di Cmax da 1,1 a 1,5 μg/ml entro 1 ora.
Greek: Στους χοίρους, μετά από ενδομυϊκές χορηγήσεις των 0,4 mg μελοξικάμης/kg, επιτυγχάνεται μέγιστη συγκέντρωση (Cmax) 1,1μg/ml -1,5 μg/ml μέσα σε 1 ώρα.
Italian: 4.1 Specie di destinazione Cani, gatti, bovini (vitelli) e suini
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ Σκύλοι, γάτες, βοοειδή (μόσχοι) και χοίροι
Italian: Dopo una singola dose sottocutanea di 0,5 mg di meloxicam/kg, nei bovini giovani e nelle vacche in lattazione sono stati raggiunti valori di Cmax di 2,1 g/ml e di 2,7 g/ml rispettivamente dopo 7,7 ore e 4 ore.
Greek: Μετά από εφάπαξ υποδόρια χορήγηση 0,5 mg μελοξικάμης/kg επιτυγχάνεται μέγιστη συγκέντρωση (Cmax) 2,1 μg/ml και 2,7 μg/ml μετά από 7,7 ώρες και 4 ώρες στα νεαρά βοοειδή και στις γαλακτοπαραγωγές αγελάδες αντίστοιχα.
Italian: Astuccio esterno per la formulazione da 50 ml e 100 ml
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Κουτί από χαρτόνι για τις συσκευασίες των 50 ml και 100 ml
Italian: Disodio edetato
Greek: Ενέσιμο διάλυμα
Italian: EU/2/13/148/005 EU/2/13/148/010
Greek: EU/2/13/148/005
Italian: Dopo due dosi intramuscolari di 0,4 mg di meloxicam/kg, nei suini è stato raggiunto un valore di Cmax pari a 1,9 μg/ml dopo un'ora.
Greek: Στους χοίρους, μετά από ενδομυϊκή χορήγηση των 0,4 mg μελοξικάμης/kg, επιτυγχάνεται μέγιστη συγκέντρωση (Cmax) 1,9 μg/ml μετά από 1 ώρα.
Italian: Specie animali
Greek: Είδη ζώων ΑΟΚ Ιστοίστόχοι
Italian: Suini: può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento.
Greek: Χοίροι : Μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
Italian: Attenuazione dell'infiammazione e del dolore nei disturbi muscolo-scheletrici sia acuti che cronici.
Greek: Καταπράυνση της φλεγμονής και του πόνου τόσο στις οξείες όσο και στις χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές.
Italian: carne e visceri: 15 giorni; latte: 5 giorni
Greek: κρέας και εδώδιμοι ιστοί : 15 ημέρες γάλα : 5 ημέρες
Italian: In rarissimi casi possono essere gravi o fatali.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να είναι σοβαρές ή θανατηφόρες.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 22/04/2013.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 22/04/2013
Italian: Non deve essere usato nei gatti di peso inferiore a 2 kg.
Greek: Δεν πρέπει να χορηγείται σε γάτες βάρους μικρότερου των 2 κιλών.
Italian: Il tempo di attesa per la carne è di cinque giorni.
Greek: Η περίοδος αναμονής για το κρέας είναι πέντε ημέρες.
Italian: In data 22/04/2013 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Meloxidolor, valida in tutta l'Unione europea.
Greek: Την/Στις 22/04/2013 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Meloxidolor.
Italian: In caso di iniezione accidentale del medicinale, rivolgersi immediatamente a un medico.
Greek: Σε περίπτωση ακούσιας έγχυσης του φαρμάκου σε άνθρωπο, αναζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή.
Italian: Meloxidolor meloxicam
Greek: Meloxidolor μελοξικάμη
Italian: Il medicinale non è autorizzato nelle cavalle che producono latte destinato al consumo umano.
Greek: Το φάρμακο δεν πρέπει να χορηγείται σε άλογα που παράγουν γάλα για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
Italian: Le persone ipersensibili (allergiche) ai FANS devono evitare il contatto con Meloxidolor.
Greek: Τα άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στα ΜΣΑΦ πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το Meloxidolor.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha ritenuto che, in conformità con i requisiti dell'Unione europea, Meloxidolor si sia dimostrato bioequivalente a Metacam.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της Ευρωπαϊκής Ένωσης, το Meloxidolor κρίθηκε βιοϊσοδύναμο με το Metacam.
Italian: Nei cani tali reazioni si manifestano in genere nella prima settimana di trattamento e di solito si risolvono spontaneamente al termine del trattamento.
Greek: Στην περίπτωση των σκύλων, οι ανεπιθύμητες αυτές ενέργειες εκδηλώνονται συνήθως κατά την πρώτη εβδομάδα της θεραπείας και υποχωρούν με τη διακοπή της θεραπείας.
Italian: Il tempo di attesa è di 15 giorni per la carne e di cinque giorni per il latte.
Greek: Η περίοδος αναμονής για το κρέας είναι 15 ημέρες, ενώ για το γάλα είναι πέντε ημέρες.
Italian: In casi rarissimi si possono verificare reazioni anafilattoidi (simili a gravi reazioni allergiche) potenzialmente gravi o mortali in seguito alla somministrazione della soluzione per iniezione; queste reazioni devono essere trattate in modo sintomatico.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να εκδηλωθούν δυνητικά σοβαρές ή θανατηφόρες αναφυλακτικές αντιδράσεις (παρόμοιες με σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις) μετά τη χορήγηση του ενέσιμου διαλύματος, οι οποίες πρέπει να αντιμετωπίζονται με συμπτωματική θεραπεία.
Italian: Meloxidolor non deve essere impiegato in cani, gatti o cavalli di età inferiore a sei settimane, in bovini di età inferiore a una settimana se usato nel trattamento della diarrea e nei suini di età inferiore a due giorni.
Greek: Το Meloxidolor δεν πρέπει να χορηγείται σε σκύλους, γάτες ή ίππους ηλικίας μικρότερης των έξι εβδομάδων ή σε βοοειδή ηλικίας μικρότερης της μίας εβδομάδας, για τη θεραπεία της διάρροιας, ή σε χοίρους ηλικίας κάτω των δύο ημερών.
Italian: È disponibile sotto forma di soluzione iniettabile (5 mg/ml, 20 mg/ml e 40 mg/ml).
Greek: Διατίθεται υπό μορφή ενέσιµου διαλύματος (5 mg/ml, 20 mg/ml και 40 mg/ml).
Italian: Pertanto, il parere del CVMP è che, come nel caso di Metacam, i benefici di Meloxidolor siano superiori ai suoi rischi nel trattamento delle indicazioni approvate e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Greek: Ως εκ τούτου, η CVMP διατύπωσε τη γνώμη ότι, όπως και με το Metacam, τα οφέλη του Meloxidolor υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό όταν χρησιμοποιείται για τις εγκεκριμένες ενδείξεις και, κατά συνέπεια, εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στο Meloxidolor.
Italian: Altre informazioni su Meloxidolor
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Meloxidolor:
Italian: Poiché Meloxidolor è considerato bioequivalente al medicinale di riferimento, si ritiene che i suoi benefici siano gli stessi di tale medicinale.
Greek: Το Meloxidolor θεωρείται ότι είναι βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, συνεπώς τα οφέλη του θεωρούνται ότι είναι ίδια με αυτά του προϊόντος αναφοράς.
Italian: Il tempo di attesa è l'intervallo di tempo che bisogna lasciar passare dopo la somministrazione prima che l'animale possa essere macellato e la sua carne possa essere usata per il consumo umano.
Greek: Περίοδος αναμονής είναι ο χρόνος που πρέπει να μεσολαβεί από τη χορήγηση του φαρμάκου έως τη σφαγή των ζώων και τη χρήση του κρέατός τους για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
Italian: Nei bovini e nei suini è stato osservato un lieve gonfiore passeggero in corrispondenza della sede di iniezione sottocutanea.
Greek: Στα βοοειδή και στους χοίρους παρατηρήθηκε μετά από υποδόρια ένεση ελαφρύ παροδικό οίδημα στο σημείο της ένεσης.
Italian: È anche il periodo di tempo che bisogna lasciar passare prima che il latte dell'animale possa essere usato per il consumo umano.
Greek: Είναι επίσης ο χρόνος που πρέπει να μεσολαβεί από τη χορήγηση του φαρμάκου έως τη χρήση του γάλακτος των ζώων για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
Italian: Meloxidolor non deve essere usato in animali con problemi al fegato, al cuore e ai reni, con disturbi emorragici o affetti da irritazione o ulcere del tratto digerente.
Greek: Το Meloxidolor δεν πρέπει να χορηγείται σε ζώα με ηπατικά, καρδιακά ή νεφρολογικά προβλήματα, αιμορραγικές διαταραχές ή ενοχλήσεις λόγω ερεθισμού ή έλκους της πεπτικής οδού.
Italian: Può essere usato in caso di diarrea, in associazione con una terapia reidratante per via orale (farmaci somministrati per bocca per ripristinare il corretto equilibrio idrico nel corpo), per ridurre i segni della malattia nei vitelli di età superiore a una settimana e nei bovini giovani non in lattazione.
Greek: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί για διάρροιες, σε συνδυασμό ενυδατική θεραπεία χορηγούμενη από το στόμα (αναπληρώνει τα επίπεδα νερού στον οργανισμό), για τη μείωση των συμπτωμάτων σε μόσχους ηλικίας άνω της μίας εβδομάδας, καθώς και σε νεαρές, μη θηλάζουσες μοσχίδες.
Italian: Che cos'è Meloxidolor?
Greek: Τι είναι το Meloxidolor;
Italian: Meloxidolor è un medicinale che contiene il principio attivo meloxicam.
Greek: To Meloxidolor είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία μελοξικάμη.
Italian: Meloxidolor contiene il principio attivo meloxicam, che rientra in una classe di medicinali cosiddetti "farmaci anti-infiammatori non steroidei" (FANS).
Greek: Η δραστική ουσία που περιέχει το Meloxidolor, η μελοξικάμη, ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ).
Italian: Qual è il rischio associato a Meloxidolor?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Meloxidolor;
Italian: Meloxicam agisce bloccando la ciclo-ossigenasi, un enzima che contribuisce alla produzione delle prostaglandine.
Greek: Η μελοξικάμη δρα αναστέλλοντας ένα ένζυμο που ονομάζεται κυκλοξυγενάση, το οποίο συμμετέχει στην παραγωγή προσταγλανδινών.
Italian: Il medicinale non deve essere somministrato da donne in gravidanza e in età fertile, poiché meloxicam può essere dannoso per il feto.
Greek: Οι έγκυες και οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία δεν πρέπει να χορηγούν το Meloxidolor, καθώς η μελοξικάμη μπορεί να είναι επιβλαβής για το κύημα και το έμβρυο.
Italian: Quali benefici ha mostrato Meloxidolor nel corso degli studi?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Meloxidolor σύμφωνα με τις μελέτες;
Italian: Poiché le prostaglandine sono sostanze che scatenano infiammazione, dolore, essudazione (fuoruscita di liquido dai vasi sanguigni durante un'infiammazione) e febbre, meloxicam riduce queste reazioni.
Greek: Οι προσταγλανδίνες είναι ουσίες που προκαλούν φλεγμονή, πόνο, εξίδρωση (υγρό που ρέει έξω από τα αιμοφόρα αγγεία κατά τη διάρκεια μιας φλεγμονής) και πυρετό, η δε μελοξικάμη προκαλεί την υποχώρηση αυτών των παθολογικών ενδείξεων.
Italian: Come agisce Meloxidolor?
Greek: Πώς δρα το Meloxidolor;
Italian: Quali studi sono stati svolti su Meloxidolor?
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Meloxidolor;
Italian: Meloxidolor è un medicinale "generico", ossia un farmaco simile a un "medicinale veterinario di riferimento" che contiene il medesimo principio attivo, ma che è disponibile anche a un dosaggio più elevato.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι είναι παρόμοιο με «κτηνιατρικό φάρμακο αναφοράς» που περιέχει την ίδια δραστική ουσία, αλλά σε υψηλότερη περιεκτικότητα.
Italian: Nei cavalli si può verificare un gonfiore transitorio nel sito di iniezione, che tuttavia si risolve senza bisogno di intervenire.
Greek: Στους ίππους, μπορεί να εμφανιστεί παροδικό οίδημα στο σημείο της ένεσης, το οποίο υποχωρεί χωρίς καμία επέμβαση.
Italian: Mentre il medicinale di riferimento, Metacam, è disponibile come soluzione per iniezione da 5 mg/ml e 20 mg/ml, Meloxidolor è disponibile anche come soluzione per iniezione da 40 mg/ml.
Greek: Το Metacam, το φάρμακο αναφοράς, διατίθεται υπό μορφή ενέσιμου διαλύματος 5 mg/ml και 20 mg/ml, το δε Meloxidolor διατίθεται και υπό μορφή ενέσιμου διαλύματος 40 mg/ml.
Italian: Le soluzioni per iniezione da 20 mg/ml e 40 mg/ml sono anche impiegate in associazione a una terapia antibiotica nel trattamento della mastite acuta (infiammazione delle mammelle).
Greek: Τα ενέσιμα διαλύματα 20 mg/ml και 40 mg/ml χρησιμοποιούνται επίσης για τη θεραπεία της οξείας μαστίτιδας (φλεγμονή των μαστών) σε συνδυασμό με αντιβιοτική θεραπεία.
Italian: Meloxidolor soluzione per iniezione (5 mg/ml, 20 mg/ml e 40 mg/ml) è indicato nei bovini, in associazione a un'appropriata terapia antibiotica, per ridurre i segni di infezioni respiratorie acute (infezioni a carico di polmoni e vie aeree).
Greek: Το Meloxidolor ενέσιμο διάλυμα (5 mg/ml, 20 mg/ml και 40 mg/ml) χορηγείται σε οξείες αναπνευστικές λοιμώξεις (λοιμώξεις των πνευμόνων και των αεραγωγών), σε συνδυασμό με την κατάλληλη αντιβιοτική θεραπεία, για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων σε βοοειδή.
Italian: Nei cani e nei gatti si riscontrano occasionalmente con Meloxidolor le reazioni indesiderate tipiche di altri FANS come perdita di appetito, vomito, diarrea, sangue occulto nelle feci, insufficienza renale e apatia.
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες παρόμοιες με εκείνες που παρατηρούνται με άλλα ΜΣΑΦ, όπως απώλεια όρεξης, έμετος, διάρροια, ίχνη αίματος στα κόπρανα, νεφρική ανεπάρκεια και λήθαργος (έλλειψη ζωτικότητας) παρατηρούνται ενίοτε με το Meloxidolor σε σκύλους και γάτες.
Italian: Meloxidolor non deve essere usato nelle cavalle, cagne o gatte gravide o in allattamento, mentre può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento nei bovini e nei suini.
Greek: Το Meloxidolor δεν πρέπει να χορηγείται σε έγκυες ή θηλάζουσες σκύλες, γάτες και φοράδες.
Italian: Nel caso delle formulazioni da 5 mg/ml e 20 mg/ml, che contengono la stessa concentrazione di principio attivo e hanno una composizione simile al medicinale di riferimento Metacam, non era necessario effettuare studi per l'uso sottocutaneo e intramuscolare.
Greek: Σε ό,τι αφορά την υποδόρια και ενδομυϊκή χρήση δεν ήταν αναγκαία η διενέργεια μελετών για τις περιεκτικότητες των 5 mg/ml και 20 mg/ml, καθώς περιέχουν την ίδια συγκέντρωση δραστικής ουσίας και έχουν παρόμοια σύνθεση με το Metacam, το προϊόν αναφοράς.
Italian: Meloxidolor soluzione per iniezione da 20 mg/ml e 40 mg/ml è usato nei cavalli per attenuare le coliche (dolore addominale) nonché l'infiammazione e il dolore nei disturbi muscoloscheletrici.
Greek: Το Meloxidolor ενέσιμο διάλυμα (20 mg/ml και 40 mg/ml) χορηγείται σε ίππους για την ανακούφιση από κολικούς (κοιλιακοί πόνοι) και την καταπράυνση της φλεγμονής και του πόνου σε περιπτώσεις μυοσκελετικών διαταραχών.
Italian: Perché è stato approvato Meloxidolor?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Meloxidolor;
Italian: Poiché Meloxidolor contiene lo stesso principio attivo del medicinale di riferimento Metacam, per l'uso intravenoso non era necessario effettuare alcuno studio.
Greek: Σε ό,τι αφορά την ενδοφλέβια χρήση, δεν χρειάστηκαν μελέτες σε ζώα καθώς το Meloxidolor περιέχει την ίδια δραστική ουσία με το Metacam, το φάρμακο αναφοράς.
Italian: Meloxidolor soluzione per iniezione da 5 mg/ml e 20 mg/ml è usato nei suini per ridurre i sintomi di zoppia e infiammazione nei disturbi locomotori non infettivi (disturbi che riducono la capacità di movimento).
Greek: Το Meloxidolor ενέσιμο διάλυμα (5 mg/ml και 20 mg/ml) χορηγείται σε χοίρους για τη μείωση των συμπτωμάτων της χωλότητας (αδυναμία φυσιολογικής βάδισης) και της φλεγμονής σε μη μολυσματικές παθήσεις του κινητικού συστήματος.
Italian: La soluzione per iniezione da 5 mg/ml può essere inoltre utilizzata per il sollievo dal dolore post-operatorio associato a interventi minori sui tessuti molli come la castrazione (rimozione chirurgica dei testicoli), mentre la soluzione per iniezione da 20 mg/ml può essere usata, in associazione a un'appropriata terapia antibiotica, nel trattamento delle patologie insorte dopo il parto come la setticemia puerperale (presenza di batteri nel sangue) e la tossiemia puerperale (stato di tossicità) o sindrome mastite-metrite-agalassia.
Greek: mg/ml μπορεί να χορηγείται σε συνδυασμό με την κατάλληλη αντιβιοτική θεραπεία για τη θεραπεία παθήσεων που εμφανίζονται μετά τον τοκετό όπως η επιλόχειος σηψαιμία (παρουσία βακτηρίων στο αίμα) και τοξιναιμία (τοξίνωση) (σύνδρομο μαστίτιδας-μητρίτιδας-αγαλαξίας).
Italian: Per che cosa si usa Meloxidolor?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Meloxidolor;
Italian: Iniezione sottocutanea e endovenosa
Greek: Υποδόρια ή ενδοφλέβια χορήγηση
Italian: Flaconcino vetro tipo I
Greek: Φιαλίδιο γυάλινο τύπου I
Italian: Flacone (vetro)
Greek: Φιαλίδιο (γυάλινο)
Italian: Flacone in polietilene ad alta densità + siringa dosatrice
Greek: Φιάλη πολυαιθυλενίου υψηλής πυκνότητας + δοσομετρική σύριγγα.
Italian: Flacone in vetro + siringa dosatrice
Greek: Φιάλη γυάλινη + δοσομετρική σύριγγα
Italian: Il principio attivo di Meloxidyl è una sostanza consentita come descritto nella tabella 1 dell'allegato del Regolamento (UE) N. 37/2010 della Commissione:
Greek: Το δραστικό συστατικό του Meloxidyl είναι μια επιτρεπόμενη ουσία όπως περιγράφεται στον πίνακα 1 του παραρτήματος του Κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 37/2010 της Επιτροπής:
Italian: Data della prima autorizzazione: 15.01.2007 Data dell'ultimo rinnovo: 19.12.2011
Greek: ης έγκρισης: 15.01.2007 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 19.12.2011
Italian: Très le Bois
Greek: Tres le Bois
Italian: Non usare in cavalli che producono latte per consumo umano.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε άλογα που παράγουν γάλα για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ /ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1
Italian: Vedere anche paragrafo 4.7.
Greek: Βλέπετε επίσης κεφάλαιο 4.7.
Italian: Vedere anche paragrafo 4.3.
Greek: Βλέπετε επίσης κεφάλαιο 4.3.
Italian: Agitare bene il flacone.
Greek: Ανακινήστε καλά τη φιάλη.
Italian: Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
Greek: Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25º C.
Italian: Seguire con attenzione le istruzioni del veterinario.
Greek: Παρακαλείσθε να ακολουθείτε προσεκτικά τις οδηγίες του κτηνιάτρου.
Italian: Ceva Santé Animale assicura che il sistema di farmacovigilanza, descritto nella parte 1 della domanda di autorizzazione all'immissione in commercio, esista e sia operativo prima e durante la commercializzazione del medicinale.
Greek: Η Ceva Sante Animale βεβαιεί ότι το σύστημα φαρμακοεπαγρύπνησης, όπως περιγράφεται στο τμήμα 1 της αίτησης άδειας κυκλοφορίας, εφαρμόζεται και λειτουργεί πριν και κατά την κυκλοφορία του προϊόντος στην αγορά.
Italian: Lungomare Pirandello, 8 92014 Porto Empedocle (AG) Italia
Greek: Lungomare Pirandello, 8 92014 Porto Empedocle (AG) ITALY
Italian: Riduzione del dolore post-operatorio (per un periodo di 24 ore):
Greek: Μείωση του μετεγχειρητικού πόνου (για περίοδο άνω των 24 ωρών):
Italian: La dose orale successiva può essere somministrata una volta al giorno (con 24 ore di intervallo) fino a quattro giorni.
Greek: Η επακόλουθη δόση από το στόμα μπορεί να χορηγηθεί μια φορά ημερησίως (με μεσοδιαστήματα 24 ωρών) για διάστημα έως 4 ημέρες.
Italian: La risposta alla terapia di lungo termine deve essere monitorata ad intervalli regolari da un medico veterinario.
Greek: Η ανταπόκριση στη μακροχρόνια θεραπεία θα πρέπει να παρακολουθείται σε τακτά χρονικά διαστήματα από κτηνίατρο.
Italian: Gli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al Regolamento (UE) N. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) N. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
Greek: Τα έκδοχα του κεφαλαίου 6.1 της Περίληψης των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος είτε είναι επιτρεπόμενες ουσίες για τις οποίες σύμφωνα με τον πίνακα 1 του παραρτήματος του Κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 37/2010 της Επιτροπής δεν απαιτούνται ΑΟΚ, ή δεν εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του Κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 470/2009 όταν χρησιμοποιούνται όπως σε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Italian: Per il trattamento della diarrea nei bovini, non usare in animali di età inferiore ad una settimana.
Greek: Για τη θεραπεία της διάρροιας στα βοοειδή, το προϊόν να μη χρησιμοποιείται σε ζώα ηλικίας μικρότερης της 1 εβδομάδας.
Italian: Il 21% della dose somministrata è eliminato nelle urine (2% come meloxicam immodificato, 19% come metaboliti) e il 79% nelle feci (49% come meloxicam immodificato, 30% come metaboliti).
Greek: Το 21% της απομένουσας δόσης απομακρύνεται με το ούρο (2% ως αμετάβλητη μελοξικάμη, 19% ως μεταβολίτες) και το 79% με τα κόπρανα (49% ως αμετάβλητη μελοξικάμη, 30% ως μεταβολίτες).
Italian: Il trattamento dei vitelli con Meloxidyl 20 minuti prima della decornazione riduce il dolore postoperatorio.
Greek: Η θεραπεία των μόσχων με Meloxidyl 20 λεπτά πριν την αποκεράτωση μειώνει το μετεγχειρητικό πόνο.
Italian: Latte: 5 giorni.
Greek: Γάλα: 5 ημέρες.
Italian: Somministrare per via orale mescolato al cibo oppure direttamente in bocca.
Greek: Να χορηγείται από το στόμα, είτε αναμεμειγμένο με την τροφή, είτε απευθείας στο στόμα.
Italian: In caso di sovradosaggio, ci si attende che le reazioni avverse, elencate al paragrafo 4.6, siano più gravi e più frequenti.
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, οι ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως αυτές που αναφέρονται στο κεφάλαιο 4.6, αναμένεται να είναι σοβαρότερες και συχνότερες.
Italian: Sono stati identificati cinque maggiori metaboliti.
Greek: Πέντε κύριοι μεταβολίτες έχουν ταυτοποιηθεί.
Italian: Idrossido di sodio (per aggiustare il pH) Acido cloridrico (per aggiustare il pH) Meglumina
Greek: Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment) Meglumine
Italian: Come per altre specie analizzate la via principale di biotrasformazione del meloxicam nel gatto è l'ossidazione e non ci sono metaboliti farmacologicamente attivi.
Greek: Όπως έχει διερευνηθεί και για άλλα είδη ζώων, η οξείδωση είναι η κύρια οδός βιομετατροπής της μελοξικάμης στη γάτα, χωρίς να υπάρχουν φαρμακολογικώς ενεργοί μεταβολίτες.
Italian: ATCvet code: QM01AC06.
Greek: Κωδικός ATCvet : QM01AC06.
Italian: È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Greek: Δυνατό να μη βρίσκονται στην αγορά όλες οι συσκευασίες.
Italian: Tutti i principali metaboliti sono risultati farmacologicamente inattivi.
Greek: Όλοι οι κύριοι µεταβολίτες αποδείχτηκαν φαρµακολογικώς ανενεργοί.
Italian: Cani: EV o SC Gatti: SC
Greek: ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Σκύλοι: IV ή SC Γάτες: SC
Italian: Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Ceva Santé Animale - Z.I.
Greek: Παραγωγός υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων Ceva Santé Animale - Z.I.
Italian: Perciò per l'inizio della terapia il primo giorno, sarà necessario un volume doppio di quello di mantenimento.
Greek: Έτσι, κατά την έναρξη της θεραπείας κατά την πρώτη ημέρα θα απαιτηθεί διπλάσια δόση απ' εκείνη της δόσης συντήρησης.
Italian: 4.7 Impiego durante la gravidanza, l'allattamento o l'ovodeposizione Bovini e suini:
Greek: 4.7 Χρήση κατά την κύηση, τη γαλουχία ή την ωοτοκία Βοοειδή και χοίροι:
Italian: Meloxicam è eliminato con un'emivita di 24 ore nei cani e di 15 ore nei gatti.
Greek: Η ηµιπερίοδος ζωής της µελοξικάµης είναι 24 ώρες στους σκύλους και 15 ώρες στις γάτες.
Italian: Il volume di distribuzione è di 0,3 l/kg nei cani e 0,09 l/kg nei gatti.
Greek: Ο όγκος κατανοµής είναι 0,3 l/kg στους σκύλους και 0,09 l/kg στις γάτες.
Italian: In caso di sovradosaggio, ci si attende che le reazioni avverse, come indicato nella sezione "Reazioni avverse", siano più gravi e più frequenti.
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, οι ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως αυτές που αναφέρονται στο κεφάλαιο «Ανεπιθύμητες ενέργειες», αναμένεται να είναι σοβαρότερες και συχνότερες.