FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une analyse de disproportionnalité n'a pas mis en avant d'événements répondant aux critères de signal de rapport disproportionné.
Icelandic: Greining á ósamræmi (disproportionality analysis) leiddi ekki í ljós atvik sem uppfylltu viðmiðin fyrir merki um ósamræmdar tilkynningar.
French: Genvoya contient quatre substances actives :
Icelandic: Genvoya inniheldur fjögur virk efni:
French: Si vous avez une hépatite B, votre médecin évaluera avec attention le traitement qui vous est le mieux adapté.
Icelandic: B mun læknirinn íhuga vandlega hvaða meðferð sé best fyrir þig.
French: Comparaison avec les données post-partum appariées, n
Icelandic: Samanburður við pöruð gögn eftir fæðingu, n
French: Ne donnez pas ce médicament aux enfants âgés de 5 ans ou moins, ou pesant moins de 25 kg, quel que soit leur âge.
Icelandic: Ekki gefa lyfið börnum 5 ára eða yngri, eða sem vega minna en 25 kg óháð aldri.
French: Il peut être nécessaire de réduire la dose de colchicine.
Icelandic: Þörf getur verið á að minnka skammta af kolkisíni.
French: Étude GS-US-292-1515
Icelandic: Rannsókn GS-US-292-1515
French: Date de première autorisation : 19 novembre 2015
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 19. nóvember 2015.
French: Les effets à long terme d'augmentations importantes de l'exposition à des progestatifs ne sont pas connus.
Icelandic: Langtímaáhrif af umtalsverðri aukningu útsetningar fyrir prógestógeni eru ekki þekkt.
French: Genvoya [sur l'emballage extérieur uniquement]
Icelandic: Genvoya [Eingöngu á ytri umbúðum]
French: Prenez toujours votre comprimé avec de la nourriture.
Icelandic: Taktu töfluna ávallt með mat.
French: Chaque comprimé contient 61 mg de lactose (sous forme monohydratée).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 61 mg laktósa (sem einhýdrat).
French: EU/1/15/1061/001 30 comprimés pelliculés EU/1/15/1061/002 (3 flacons de 30) comprimés pelliculés
Icelandic: EU/1/15/1061/001 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/15/1061/002 90 (3 lyfjaglös með 30) filmuhúðaðar töflur
French: Genvoya doit être pris une fois par jour, par voie orale, avec de la nourriture (voir rubrique 5.2).
Icelandic: Genvoya er til inntöku einu sinni á dag, með mat (sjá kafla 5.2).
French: L'âge moyen était de 48 ans (intervalle : 23-64).
Icelandic: Meðalaldur var 48 ára (bil 23-64).
French: Métabolite du sofosbuvir GS-566500 :
Icelandic: Umbrotsefni sófosbúvírs GS-566500:
French: Les patients ont été stratifiés selon le traitement précédent.
Icelandic: Sjúklingum var skipt eftir fyrri meðferð.
French: Avalez les deux moitiés du comprimé l'une après l'autre pour prendre la totalité de la dose.
Icelandic: Taktu báða töfluhelmingana hvorn á eftir öðrum til að ná fullum skammti.
French: Il faut garder à l'esprit qu'il est possible qu'une dose de 150 mg deux fois par semaine ne permette pas une exposition optimale à la rifabutine et provoque un risque de résistance à la rifamycine et d'échec thérapeutique.
Icelandic: Hafa skal í huga að 150 mg skammtur tvisvar í viku veitir hugsanlega ekki ákjósanlegustu útsetningu fyrir rifabútíni sem leiðir til hættu á þoli gagnvart rifamycíni og meðferðarbresti.
French: Étude GS-US-292-0106
Icelandic: Rannsókn GS-US-292-0106
French: Bien qu'aucun nouveau problème de sécurité n'ait été identifié, les conséquences d'une exposition accrue à l'emtricitabine restent incertaines (voir rubriques 4.8 et 5.2).
Icelandic: Þrátt fyrir að engin ný öryggisvandamál hafi komið fram eru áhrifin af aukinni útsetningu emtrícítabíns enn óljós (sjá kafla 4.8 og 5.2).
French: Vous ne devez pas prendre Genvoya avec des médicaments contenant :
Icelandic: Þú skalt ekki taka Genvoya með lyfjum sem innihalda:
French: NA 10,6
Icelandic: N/A 10,6
French: Pour les patients incapables d'avaler le comprimé entier, celui-ci peut être coupé en deux et les deux moitiés prises l'une après l'autre, permettant ainsi la prise de la totalité de la dose.
Icelandic: Sé sjúklingum ekki fært að kyngja töflunni í heilu lagi, má kljúfa töfluna í tvennt og taka helmingana hvorn á eftir öðrum, til að vera viss um að allur skammturinn sé tekinn.
French: Les résultats combinés du traitement à 48 et à 144 semaines sont présentés dans le tableau 3.
Icelandic: Samansafnaðar niðurstöður meðferðar í vikum 48 og 144 koma fram í töflu 3.
French: Aucune donnée n'est disponible pour émettre des recommandations de posologie chez les enfants âgés de moins de 12 ans présentant une insuffisance rénale ou chez les enfants de moins de 18 ans atteints d'insuffisance rénale terminale.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir til að ráðleggja skammta fyrir börn yngri en 12 ára sem eru með skerta nýrnastarfsemi eða hjá börnum yngri en 18 ára með nýrnasjúkdóm á lokastigi.
French: Enfants âgés de 8 à < 12 ans, > 25 kg
Icelandic: Börn á aldrinum 8 til < 12 ára, > 25 kg
French: Genvoya réduit la quantité de VIH dans votre corps.
Icelandic: Genvoya dregur úr fjölda HIV-veira í líkamanum.
French: Si des sensations vertigineuses surviennent au cours du traitement par Genvoya, ne conduisez pas, ne faites pas de vélo et n'utilisez pas d'outil ou de machine.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir sundli meðan þú tekur Genvoya, aktu þá ekki, ekki hjóla á reiðhjóli og stjórnaðu hvorki tækjum né vélum.
French: Il est important de ne pas arrêter la prise de Genvoya sans en parler avec votre médecin : voir rubrique 3, N'arrêtez pas de prendre Genvoya.
Icelandic: Mikilvægt er að hætta ekki að nota Genvoya nema tala við lækninn: sjá kafla 3, Ekki hætta að nota Genvoya.
French: Le ténofovir alafénamide est transporté par la P-gp et la BCRP.
Icelandic: Tenófóvír alafenamíð er flutt af P-gp og BCRP.
French: Médicaments qui ne doivent jamais être pris avec Genvoya :
Icelandic: Lyf sem skal aldrei taka með Genvoya:
French: Une revue cumulative de tous les cas concernant des événements liés au suicide a révélé un total de 42 cas valides rapportant 48 événements liés au suicide pour Genvoya (13 cas spontanés, 29 cas dans les essais cliniques).
Icelandic: Heildarmat á öllum tilvikum sem tengjast sjálfsvígstengdum atvikum sýndi fram á samtals 42 fullgild tilvik þar sem tilkynnt var um 48 sjálfsvígstengd atvik fyrir Genvoya (13 sjálfsprottin, 29 úr klínískum rannsóknum).
French: Alcool polyvinylique (E1203)
Icelandic: Pólývínýl alkóhól (E1203)
French: 30 comprimés pelliculés 30 comprimés
Icelandic: 30 filmuhúðaðar töflur
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est <{MM/AAAA}> <{mois AAAA}>
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður <{MM/ÁÁÁÁ}> <í {mánuður ÁÁÁÁ}>.
French: Ne pas croquer ou écraser le comprimé.
Icelandic: Tyggið ekki né myljið töfluna.
French: Le CHMP recommande que les termes de la/des autorisations de mise sur le marché soient modifiés.
Icelandic: CHMP mælir með því að skilmálum markaðsleyfisins skuli breytt.
French: bosentan et tadalafil
Icelandic: bósentan og tadalafíl
French: Elvitégravir/cobicistat/emtricitabine/ténofovir alafénamide Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui permettra l'identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité.
Icelandic: Elvitegravír/kóbísistat/emtrícítabín/tenófóvír alafenamíð Þetta lyf er undir sérstöku eftirliti til að nýjar upplýsingar um öryggi lyfsins komist fljótt og örugglega til skila.
French: INHIBITEURS DE LA PHOSPHODIESTÉRASE DE TYPE 5 (PDE-5) Sildénafil
Icelandic: FOSFÓDÍESTERASAHEMLAR AF GERÐ 5 (PDE-5)
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Genvoya
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar Genvoya inniheldur
French: Aucun patient n'était éligible pour la réalisation d'une analyse de résistance jusqu'à la semaine 48.
Icelandic: Enginn sjúklingur uppfyllti kröfur um greiningu á ónæmi í viku
French: NN: {numéro} [sur l'emballage extérieur uniquement]
Icelandic: NN: {númer} [Eingöngu á ytri umbúðum]
French: S'il est nécessaire de les associer, la dose recommandée de rifabutine est de 150 mg 3 fois par semaine, à administrer à des jours fixes (par exemple, lundi-mercredi-vendredi).
Icelandic: Ef þörf er á þessari samsetningu er ráðlagður skammtur af rifabútíni 150 mg 3 sinnum í viku á tilteknum dögum (til dæmis mánudagmiðvikudag-föstudag).
French: Femmes en âge de procréer/contraception chez les hommes et les femmes
Icelandic: Konur á barneignaraldri/getnaðarvarnir karla og kvenna
French: • si vous présentez une intolérance au lactose (voir Genvoya contient du lactose plus loin dans cette rubrique).
Icelandic: Ef þú ert með laktósaóþol (sjá Genvoya inniheldur laktósa síðar í þessum kafla).
French: Motifs de la modification des termes de la/des autorisations de mise sur le marché
Icelandic: Ástæður fyrir breytingum á skilmálum markaðsleyfisins
French: L'utilisation de Genvoya chez l'enfant âgé de 5 ans ou moins n'a pas encore été étudiée.
Icelandic: Notkun Genvoya hefur ekki verið rannsökuð hjá börnum 5 ára eða yngri.
French: Aucune résistance in vitro ne peut être démontrée avec le cobicistat en raison de son manque d'activité antivirale.
Icelandic: Ekki var hægt að sýna fram á neitt in vitro ónæmi með kóbísistati vegna skorts þess á virkni gegn veirum.
French: L'elvitégravir, le cobicistat et l'emtricitabine ont tous montré un potentiel carcinogène faible chez la souris et le rat.
Icelandic: Elvitegravír, kóbísistat og emtrícítabín hafa öll sýnt lítil krabbameinsvaldandi áhrif hjá músum og rottum.
French: EVG = elvitégravir ; COBI = cobicistat ; FTC = emtricitabine ; TAF = fumarate de ténofovir alafénamide ; TFV = ténofovir NA = sans objet
Icelandic: EVG = elvitegravír; COBI = kóbísistat; FTC = emtrícítabín; TAF = tenófóvír alafenamíð fúmarat; TFV = tenófóvír N/A = á ekki við
French: rêves anormaux
Icelandic: óeðlilegir draumar
French: Attendez et prenez la dose suivante à l'heure prévue, avec de la nourriture.
Icelandic: Bíðið og takið næsta skammt með mat á venjulegum tíma.
French: Le cobicistat et le ténofovir alafénamide ne sont pas des inhibiteurs de l'UGT1A1 humaine in vitro.
Icelandic: Kóbísistat og tenófóvír alafenamíð eru ekki hemlar á manna UGT1A1 in vitro.
French: L'évaluation des effets indésirables repose sur les données de sécurité issues de l'ensemble des études de phases 2 et 3 au cours desquelles 2 396 patients ont reçu Genvoya et sur les données de sécurité recueillies depuis la commercialisation.
Icelandic: Mat á aukaverkunum er byggt á öryggisupplýsingum úr öllum 2. stigs og 3. stigs rannsóknum þar sem 2.396 sjúklingar fengu Genvoya og úr gögnum sem byggjast á reynslu eftir að lyfið kom á markað.
French: atorvastatine et pitavastatine
Icelandic: atorvastatín og pitavastatín
French: b La fenêtre de la semaine 96 était comprise entre le jour 630 et le jour 713 (inclus).
Icelandic: Tímabilið vika 96 er frá degi 630 til 713 (að þeim meðtöldum).
French: Genvoya n'a pas été étudié chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (score de Child-Pugh C) ; par conséquent, l'utilisation de Genvoya n'est pas recommandée chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Icelandic: Genvoya hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi (Child Pugh stig C); því er ekki mælt með notkun Genvoya fyrir sjúklinga með alvarlega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.4 og 5.2).
French: Un patient du groupe traité par Genvoya (1 sur 22 [4,5 %]) et 2 patients du groupe traité par E/C/F/TDF (2 sur 20 [10 %]) ont présenté une sensibilité réduite au ténofovir.
Icelandic: Einn sjúklingur í Genvoya hópnum (1 af 22 [4,5%]) og 2 sjúklingar í E/C/F/TDF hópnum (2 af 20 [10%]) var með skert næmi fyrir tenófóvíri.
French: Des études ex vivo menées chez le lapin et des études in vivo menées chez le chien suggèrent que le cobicistat présente un faible potentiel de prolongation de l'intervalle QT et qu'il peut prolonger légèrement l'intervalle PR et provoquer une réduction de la fonction ventriculaire gauche à des concentrations supérieures à au moins 11 fois l'exposition obtenue chez l'homme pour la dose quotidienne recommandée de 150 mg.
Icelandic: Ex vivo rannsóknir á kanínum og in vivo rannsóknir á hundum gefa til kynna að lítil hætta sé á QT lengingu með kóbísistati og að það lengi hugsanlega örlítið PR bilið og dragi úr virkni vinstri slegils við styrk sem er minnst 11-falt meiri en útsetning hjá mönnum við ráðlagðan 150 mg dagsskammt.
French: 7 Cette étude a été menée avec du voxilaprévir 100 mg supplémentaire pour atteindre les expositions au voxilaprévir attendues chez les patients atteints de VHC.
Icelandic: Þessi rannsókn var framkvæmd með voxílaprevíri 100 mg til viðbótar til að ná fram þeirri útsetningu fyrir voxílaprevíri sem gert er ráð fyrir hjá sjúklingum með HCV-sýkingu.
French: Si, pour quelque raison que ce soit, la prise de Genvoya est interrompue, demandez l'avis de votre médecin avant de recommencer à prendre des comprimés de Genvoya.
Icelandic: Ef notkun Genvoya er hætt af einhverjum ástæðum skaltu ræða við lækninn áður en þú byrjar aftur að taka Genvoya töflur.
French: 90 (3 flacons de 30) comprimés pelliculés 90 (3 flacons de 30) comprimés
Icelandic: 90 (3 lyfjaglös með 30) filmuhúðaðar töflur 90 (3 lyfjaglös með 30) töflur
French: • antagonistes des récepteurs alpha-1 adrénergiques : alfuzosine
Icelandic: • alfa 1 adrenvirkir viðtakablokkar: alfúzósín
French: La diminution de la sensibilité à l'elvitégravir est, le plus souvent, associée aux mutations primaires T66I, E92Q et Q148R de l'intégrase.
Icelandic: Minnkað næmi fyrir elvitegravíri tengist oftast frumkomnu stökkbreytingunum T66I, E92Q og Q148R í integrasa.
French: 2T = deuxième trimestre ; 3T = troisième trimestre ; PP =post-partum a comparaisons appariées b P < 0,10 en comparaison avec la période post-partum
Icelandic: 2T = annar þriðjungur; 3T = síðasti þriðjungur; PP = eftir fæðingu a paraður samanburður b
French: Les comprimés pelliculés de Genvoya sont verts, en forme de bâtonnet, portant, sur une face, l'inscription « GSI » et sur l'autre face, le chiffre « 510 ».
Icelandic: Filmuhúðaðar Genvoya töflur eru grænar, hylkislaga töflur, þrykktar með „GSI" á annarri hliðinni og tölunni „510" á hinni.
French: Le rapport moyen entre les concentrations plasmatique et sanguine du médicament était de 1,37.
Icelandic: Meðalhlutfall lyfjastyrks í blóðvökva miðað við blóð var 1,37.
French: Les médicaments altérant fortement l'activité de la P-gp et de la BCRP peuvent provoquer des modifications de l'absorption du ténofovir alafénamide.
Icelandic: Lyf sem hafa öflug áhrif á virkni P-gp og BCRP geta valdið breytingum á frásogi tenófóvír alafenamíðs.
French: Traitement initial (n = 477)
Icelandic: Meðferð við grunngildi (n = 477)
French: Les cas évalués dans cette revue sont survenus majoritairement chez des patients ayant des antécédents d'événements psychiatriques ou pour lesquels d'autres facteurs externes, susceptibles d'avoir contribué à la survenue de ces événements, ont été rapportés.
Icelandic: Tilvikin sem metin voru í þessari endurskoðun komu einkum fram hjá sjúklingum með sögu um geðræn atvik eða aðra ytri þætti sem greint hefur verið frá sem kunna að hafa haft áhrif á atvikið.
French: Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées (moins de 300 grossesses) sur l'utilisation de Genvoya chez la femme enceinte.
Icelandic: Engar eða takmarkaðar upplýsingar (innan við 300 þunganir) liggja fyrir um notkun Genvoya á meðgöngu.
French: Adolescents âgés de 12 à < 18 ans, ≥ 35 kg
Icelandic: Unglingar á aldrinum 12 til < 18 ára, ≥ 35 kg
French: La sécurité et l'efficacité de Genvoya chez les enfants âgés de moins de 6 ans ou pesant < 25 kg n'ont pas encore été établies.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Genvoya hjá börnum sem eru yngri en 6 ára eða vega < 25 kg.
French: Lors du traitement de l'infection par le VIH, il est parfois impossible de savoir si certains effets non souhaités sont dus à Genvoya, à d'autres médicaments pris en même temps ou à l'infection par le VIH elle-même.
Icelandic: HIV-sýkingar er ekki alltaf ljóst hvort sumar óæskilegar aukaverkanir séu af völdum Genvoya eða annarra lyfja sem tekin eru samtímis, eða af völdum HIV-sjúkdómsins sjálfs.
French: Dans une étude clinique menée chez 35 volontaires sains, les échocardiogrammes effectués à l'inclusion et après la prise de 150 mg de cobicistat une fois par jour pendant au moins 15 jours n'indiquaient aucune modification cliniquement significative de la fonction ventriculaire gauche.
Icelandic: Í klínískri lyfjarannsókn á mönnum með 35 heilbrigðum einstaklingum gaf hjartaómskoðun sem framkvæmd var við grunngildi og eftir notkun 150 mg kóbísistats einu sinni á dag í minnst 15 daga ekki til kynna verulega breytingu á virkni vinstri slegils.
French: Tableau 4 : résultats virologiques de l'étude GS-US-292-0109 aux semaines 48a et 96b
Icelandic: Veirufræðilegar niðurstöður úr rannsókn GS-US-292-0109 í vikum 48a og 96b
French: 25-O-désacétyl-rifabutine
Icelandic: 25 O-desasetýl rifabútín
French: Dans les essais cliniques, l'incidence des EIG liés au suicide pour Genvoya était de 0,6 % (26/4137 patients), par conséquent, la fréquence proposée est « peu fréquente ».
Icelandic: Í klínískum rannsóknum var tíðni alvarlegra aukaverkana í tengslum við sjálfsvíg fyrir Genvoya 0,6% (26/4137 einstaklingar) og því er fyrirhuguð tíðni „sjaldgæfar".
French: Le ténofovir alafénamide n'est pas un inhibiteur des CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 ou CYP2D6.
Icelandic: Tenófóvír alafenamíð er ekki hemill á CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 eða CYP2D6.
French: L'effet de l'insuffisance hépatique sévère (score de Child-Pugh C) sur la pharmacocinétique de l'elvitégravir ou du cobicistat n'a pas été étudié.
Icelandic: Áhrif alvarlega skertrar lifrarstarfsemi (Child Pugh stig C) á lyfjahvörf elvitegravírs eða kóbísistats hafa ekki verið rannsökuð.
French: Tableau 3 : résultats virologiques combinés issus des études GS-US-292-0104 et GS-US-292-0111 aux semaines 48 et 144a,b
Icelandic: Samansafnaðar veirufræðilegar niðurstöður rannsókna GS-US-292-0104 og GS-US-292-0111 í vikum 48 og 144a,b
French: • antiacides, utilisés pour traiter les brûlures d'estomac ou les reflux acides (voir également rubrique 3, Comment prendre Genvoya).
Icelandic: • sýrubindandi lyf, notuð til að meðhöndla brjóstsviða eða bakflæði (sjá einnig kafla 3, Hvernig nota á Genvoya).
French: digoxine, disopyramide, flécaïnide, lidocaïne, mexilétine, propafénone, métoprolol, timolol, amlodipine, diltiazem, félodipine, nicardipine, nifédipine et vérapamil
Icelandic: hjartalyf, svo sem: dígoxín, dísópýramíð, flekaíníð, lídókaín, mexiletín, própafenón, metóprólól, tímólól, amlódipín, diltiazem, felódipín, nicardipín, nifedipín og verapamíl
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et le flacon après {EXP}.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og lyfjaglasinu á eftir {EXP}.
French: Compte tenu du rapport d'évaluation du PRAC sur les PSUR concernant le cobicistat/elvitégravir/emtricitabine/ténofovir alafénamide, les conclusions scientifiques du CHMP sont les suivantes :
Icelandic: PRAC um PSUR fyrir kóbísistat / elvitegravír / emtrícítabín / tenófóvír alafenamíð eru vísindalegar niðurstöður CHMP svohljóðandi:
French: Au cours des études cliniques menées avec Genvoya, des augmentations de la créatinine sérique se sont produites pendant les 2 premières semaines du traitement et se sont stabilisées jusqu'à la semaine 144.
Icelandic: á Genvoya kom fram aukning á kreatíníni í sermi í 2. meðferðarviku og henni var viðhaldið út viku 144.
French: • produits à base de plantes : millepertuis (Hypericum perforatum)
Icelandic: • jurtalyf: jóhannesarjurt (Hypericum perforatum)
French: L'elvitégravir est un inhibiteur de transfert de brin de l'intégrase (INSTI, integrase strand transfer inhibitor) du VIH-1.
Icelandic: Elvitegravír er HIV-1 hemill á samþættingu strengja (INSTI, Integrase strand transfer inhibitor).
French: Les femmes enceintes ne doivent pas prendre Genvoya.
Icelandic: Þungaðar konur skulu ekki taka Genvoya.
French: Comprimé pelliculé en forme de bâtonnet, de couleur verte, de 19 mm x 8,5 mm de dimensions, portant, sur une face, l'inscription « GSI » et « 510 » sur l'autre face.
Icelandic: Græn, hylkislaga, filmuhúðuð tafla, 19 mm x 8,5 mm að stærð, þrykkt með „GSI" á annarri hlið töflunnar og „510" á hinni hlið töflunnar.
French: Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) Escitalopram
Icelandic: Sértækir serótónínendurupptökuhemlar (SSRI) Escitalopram
French: Les résultats d'une étude prospective (IMPAACT P1026s) ont montré qu'un traitement à base de cobicistat et d'elvitégravir pendant la grossesse entraîne une exposition plus faible à l'elvitégravir et au cobicistat (Tableau 7).
Icelandic: Niðurstöður sem tilkynnt var um úr framsýnni rannsókn (IMPAACT P1026s) sýndu að meðferð með kóbísistati og elvitegravíri á meðgöngu leiðir til minnkaðrar útsetningar fyrir elvitegravíri og kóbísistati (tafla 7).
French: Sur les 10 patients dont la charge virale du VHB n'était pas contrôlée à l'inclusion (ADN du VHB ≥ 29 UI/mL), 7 sont devenus virologiquement contrôlés, 2 ont conservé une charge virale détectable et pour 1 patient des données étaient manquantes.
Icelandic: Af þeim 10 sjúklingum sem voru ekki HBV bældir við grunngildi (HBV DNA ≥ 29 a.e./ml), urðu 7 bældir, 2 voru áfram greinanlegir og hjá 1 vantaði gögn.
French: À l'inclusion, le DFGe médian était de 56 mL/min.
Icelandic: Við grunngildi var miðgildi eGFR 56 ml/mín.
French: Tous les corticostéroïdes à l'exception des produits à usage cutané Corticostéroïdes principalement métabolisés par le CYP3A (notamment bétaméthasone, budésonide, fluticasone, mométasone, prednisone, triamcinolone).
Icelandic: Allir barksterar nema barksterar til notkunar á húð Barksterar sem umbreytast aðallega fyrir tilstilli CYP3A (þ.m.t. betametason, budesonid, fluticason, mometason, prednison, triamcinolon).
French: Qu'est-ce que Genvoya et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Genvoya Comment prendre Genvoya
Icelandic: Upplýsingar um Genvoya og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Genvoya Hvernig nota á Genvoya
French: Il n'existe pas de données sur la fertilité lors de l'utilisation de Genvoya chez l'homme.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir varðandi frjósemi við notkun Genvoya hjá mönnum.
French: Naloxone :
Icelandic: Naloxón:
French: La posologie de la clarithromycine doit être définie en fonction de la ClCr du patient, en tenant compte de l'effet du cobicistat sur la ClCr et la créatinine sérique (voir rubrique 4.8).
Icelandic: Byggja skal skömmtun klaritrómycíns á CrCl sjúklings og taka mið af áhrifum kóbísistats á CrCl og kreatínín í sermi (sjá kafla 4.8).
French: Voriconazole3 Posaconazole3 Fluconazole
Icelandic: Vorikónasól3 Posakónasól3 Flúkónasól
French: Une augmentation du poids corporel ainsi que des taux de lipides et de glucose sanguins peuvent survenir au cours d'un traitement antirétroviral (voir rubrique 4.4).
Icelandic: Líkamsþyngd og gildi blóðfitu og glúkósa geta aukist á meðan á meðferð gegn retróveirum stendur (sjá kafla 4.4).
French: Études menées avec d'autres médicaments
Icelandic: Rannsóknir á öðrum lyfjum
French: Lors du traitement par Genvoya, il est possible que vous développiez des infections ou d'autres maladies associées à l'infection par le VIH.
Icelandic: Meðan á notkun Genvoya stendur getur þú áfram fengið sýkingar eða aðra sjúkdóma í tengslum við HIV-sýkingu.
French: Les virus résistants à l'elvitégravir montrent divers degrés de résistance croisée au raltégravir, un INSTI, selon le type et le nombre de mutations.
Icelandic: Elvitegravír ónæmar veirur sýna mismunandi mikið krossónæmi gagnvart raltegravíri, sem er INSTI, eftir tegund og fjölda stökkbreytinga.
French: Ce document ne contient donc aucune information relative aux interactions médicamenteuses avec d'autres agents antirétroviraux (dont les IP et les inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse [INNTI]) (voir rubrique 4.4).
Icelandic: Því liggja ekki fyrir upplýsingar um lyfjamilliverkanir við önnur lyf gegn retróveirum (svo sem próteasahemla eða bakritahemla sem ekki eru núkleósíðar [NNRTI, non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor]) (sjá kafla 4.4).
French: Les inhibiteurs de l'OATP et de la BCRP comprennent la ciclosporine.
Icelandic: Hemlar á OATP og BCRP eru m.a. cýklósporín.