FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Evicel do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego stosowania produktu Evicel?
Estonian: Mis meetmeid võetakse, et tagada Eviceli kasutamise ohutus?
Polish: Tak jak inne kleje tkankowe produkt Evicel może wywołać reakcję alergiczną, która może być silna, zwłaszcza gdy Evicel stosuje się wielokrotnie.
Estonian: Nagu teised koeliimid, võib Evicel tekitada allergilise reaktsiooni, mis eelkõige korduvkasutamisel võib olla raske.
Polish: Po zmieszaniu ze sobą tych dwóch substancji czynnych trombina powoduje przekształcenie fibrynogenu w mniejsze jednostki zwane fibrynami.
Estonian: Toimeainete segunemisel lõigustab trombiin fibrinogeeni väiksemateks osadeks fibriinideks.
Polish: CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Evicel przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Eviceli kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Polish: W rzadkich przypadkach u pacjentów może dojść do wytworzenia się przeciwciał skierowanych przeciwko białkom zawartym w produkcie Evicel, co może zakłócić proces krzepnięcia krwi.
Estonian: Harvadel juhtudel võivad patsiendil tekkida Evicelis sisalduvate valkude vastu antikehad, mis võivad takistada vere hüübimist.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu Evicel.
Estonian: See on ravimi Evicel Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Polish: Ponadto firma dopilnuje, by produkt Evicel stosowano z regulatorami ciśnienia nieprzekraczającymi maksymalnego ciśnienia koniecznego do podania fibrynowego środka uszczelniającego i by regulatory zawierały etykiety określające zalecane ciśnienie i odległość do podania aerozolu.
Estonian: Lisaks tagab ettevõte, et Eviceli kasutatakse rõhuregulaatoritega, millega ei saa ületada fibriinliimi pihustamiseks vajalikku maksimumrõhku ning millele on märgitud soovitatav rõhk ja pihustamiskaugus.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Evicel należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Estonian: Kui vajate Eviceliga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Evicel:
Estonian: Muu teave Eviceli kohta
Polish: W celu ograniczenia ryzyka zatorowości spowodowanej obecnością gazu podczas rozpylania produktu, producent zapewni wszystkim chirurgom zamierzającym stosować Evicel w postaci aerozolu materiały edukacyjne i szkolenia.
Estonian: Eviceli pihustamisel esineva gaasembooliariski vähendamiseks annab ettevõte kõigile Eviceli pihust manustavatele kirurgidele teabematerjali ja väljaõppe.
Polish: Następnie Evicel jest nakraplany lub rozpylany na powierzchnię rany aż do utworzenia cienkiej warstwy.
Estonian: Seejärel tilgutatakse või pihustatakse Evicel haava pinnale, kuni ravim moodustab sellel õhukese kihi.
Polish: Substancje czynne produktu Evicel - ludzkie białko krzepnięcia i trombina ludzka - to substancje naturalne uzyskiwane z ludzkiego osocza (płynnego składnika krwi).
Estonian: Eviceli toimeained hüübiv inimvalk ja trombiin on inimplasmast (vedel verekomponent) saadud looduslikud ained.
Polish: Produkt Evicel powinien być stosowany wyłącznie przez doświadczonych chirurgów przeszkolonych w zakresie stosowania produktu.
Estonian: Eviceli tohivad kasutada üksnes kogenud kirurgid, kes on saanud Eviceli kasutamise väljaõppe.
Polish: Co to jest Evicel?
Estonian: Mis on Evicel?
Polish: Produktu nie wolno podawać w postaci iniekcji do naczyń krwionośnych.
Estonian: Ravimit ei tohi süstida veresoonde.
Polish: Podczas operacji naczyniowych u 85% pacjentów nie stwierdzono krwawienia po 4 minutach od momentu aplikacji produktu Evicel (64 spośród 75 osób) w porównaniu z 39% pacjentów, u których zastosowano ucisk ręczny (28 spośród 72 osób).
Estonian: Veresoontekirurgias puudus 4 minutit pärast Eviceli manustamist verejooks 85%-l (64 patsienti 75st) ja manuaalse kompressiooni korral 39%-l patsientidest (28 patsienti 72st).
Polish: Produktu Evicel nie wolno stosować w postaci aerozolu w przypadku stosowania w procedurach endoskopowych (procedury wykorzystujące endoskop do oglądania organów wewnętrznych).
Estonian: Endoskoopiaprotseduuridel (protseduuridel, kus siseelundeid vaadeldakse endoskoobiga) ei tohi Eviceli pihustada.
Polish: Podczas operacji w obrębie jamy brzusznej u 95% pacjentów nie stwierdzono krwawienia po 10 minutach od momentu zastosowania produktu Evicel (63 spośród 66 osób) w porównaniu z 81% pacjentów leczonych produktem Surgicel (56 spośród 69 osób).
Estonian: Kõhuõõnekirurgias puudus 10 minutit pärast Eviceli manustamist verejooks 95%-l (63 patsienti 66st) ja Surgiceli korral 81%-l patsientidest (56 patsienti 69st).
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była liczba pacjentów, u których nie stwierdzono krwawienia w miejscu nałożenia po 10 minutach od momentu zastosowania produktu Evicel lub Surgicel.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide arv, kellel 10 minutit pärast Eviceli või Surgiceli manustamist ei esinenud kasutuskohas verejooksu.
Polish: W przypadku rozpylania produktu Evicel zaobserwowano przypadki zatorowości spowodowanej obecnością gazu (pęcherzyki gazu we krwi zaburzające przepływ krwi).
Estonian: Eviceli pihustamisel on olnud gaasemboolia juhte (verevoolu takistavad gaasimullid veres).
Polish: Produktu Evicel nie wolno stosować u osób, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na ludzkie białko krzepnięcia lub którykolwiek składnik produktu.
Estonian: Eviceli ei tohi kasutada patsiendid, kes on hüübiva inimvalgu, trombiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu Evicel znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Estonian: Eviceli kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Polish: Głównym składnikiem ludzkiego białka krzepnięcia jest fibrynogen, białko związane z naturalnym procesem krzepnięcia.
Estonian: Hüübiv inimvalk sisaldab põhikomponendina fibrinogeeni, mis on vere looduslikus hüübimisprotsessis osalev valk.
Polish: Produktu Evicel nie wolno także stosować jako kleju do mocowania plastrów oponowych (materiał naszywany na otwór w oponie twardej).
Estonian: Eviceli ei tohi kasutada koeliimina kõvakesta tükkide (kõvakesta avausele õmmeldav koematerjal) kinnitamiseks.
Polish: W zespalaniu opony twardej u 92% pacjentów leczonych produktem Evicel (82 z 89) uzyskano wodoszczelne zespolenie, w porównaniu z 38% pacjentów, którzy nie otrzymali produktu Evicel (19 z
Estonian: Kõvakest oli suletud lekkekindlalt 92%-l Eviceli saanud patsientidest (82 patsienti 89st) ja 38%-l, kui Eviceli ei kasutatud (19 patsienti 50st).
Polish: W przypadku nieumyślnego wstrzyknięcia produktu Evicel do naczynia krwionośnego mogą wystąpić powikłania zakrzepowo-zatorowe (zakrzepy).
Estonian: Eviceli juhuslikul süstimisel veresoonde võivad tekkida trombembooliatüsistused (trombid).
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była liczba pacjentów, u których zahamowano krwawienie (hemostaza) w ciągu 4 minut po nałożeniu produktu Evicel lub zastosowaniu bezpośredniego ucisku.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide arv, kellel kasutuskoht ei veritsenud, kui Eviceli manustamisest või manuaalsest kompressioonist oli möödunud 4 minutit.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Evicel?
Estonian: Mis riskid Eviceliga kaasnevad?
Polish: W drugim badaniu porównywano produkty Evicel i Surgicel (środek stosowany w celu opanowania krwawienia) w odniesieniu do hamowania krwawienia podczas operacji narządów jamy brzusznej.
Estonian: Teises uuringus võrreldi Eviceli ja Surgiceli (verejooksu vähendav materjal) verejooksu vähendavat toimet kõhuõõnekirurgias.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Evicel zaobserwowano w badaniach?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Eviceli kasulikkus?
Polish: Evicel jest lekiem stosowanym jako klej chirurgiczny (klej tkankowy).
Estonian: Evicel on koeliimina kasutatav ravim.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była liczba pacjentów ze szczelną oponą twardą bez wycieku.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide arv, kelle kõvakesta sulgemine oli kindel ega lekkinud.
Polish: Evicel może być również używany jako uzupełnienie szwu chirurgicznego podczas operacji naczyniowych (zabiegów na naczyniach krwionośnych).
Estonian: Eviceli tohib kasutada ka veresoontekirurgias lisaks õmblustele.
Polish: W pierwszym badaniu skuteczność produktu Evicel porównywano z metodą bezpośredniego ucisku ręcznego w celu zmniejszenia krwawienia podczas operacji naczyniowej.
Estonian: Esimeses uuringus võrreldi, kuidas Evicel ja manuaalne kompressioon (veresoonele surumine) vähendavad veresoontekirurgias verejooksu.
Polish: Jak badano produkt Evicel?
Estonian: Kuidas Eviceli uuriti?
Polish: Jak działa produkt Evicel?
Estonian: Kuidas Evicel toimib?
Polish: W badaniu porównywano skuteczność produktu Evicel jako uzupełnienia szwów chirurgicznych z samymi szwami w scalaniu opony twardej.
Estonian: Uuringus võrreldi, kui efektiivne on kõvakesta sulgemisel lisaks õmblemisele kasutatud Evicel või üksnes õmblemine.
Polish: Produkt Evicel skuteczniej niż metody porównawcze hamował krwawienie w miejscu nałożenia.
Estonian: Evicel oli kasutuskohas verejooksu vähendamisel efektiivsem kui võrdlusravimid.
Polish: Jak stosować produkt Evicel?
Estonian: Kuidas Eviceli kasutatakse?
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 05.2018.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 05-2019.
Polish: Evicto (selamektyna)
Estonian: Evicto (selamektiin)
Polish: Lek jest dostępny jako roztwór do nakrapiania w 2 różnych stężeniach (6% i 12%) oraz w tubkach o różnej mocy (15, 30, 45, 60, 120, 240 i 360 mg).
Estonian: Evictot turustatakse täpilahusena 2 kontsentratsioonis (6% ja 12%) ning tuubides mitmesugustes tugevustes (15, 30, 45, 60, 120, 240 ja 360 mg).
Polish: Więcej informacji na temat leku Evicto można znaleźć na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/evicto.
Estonian: Lisateave Evicto kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/evicto.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, firma przedstawiła badania jakości leku Evicto.
Estonian: Nagu iga ravimi korral, esitas ettevõte uuringud Evicto kvaliteedi kohta.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, że lek Evicto jest porównywalny do leku Stronghold.
Estonian: Euroopa Ravimiamet järeldas, et vastavalt ELi nõuetele on tõendatud Evicto võrreldavus ravimiga Stronghold.
Polish: Selamektyna aktywuje określone białka zwane „kanałami chlorkowymi" na powierzchni komórek nerwowych i mięśniowych pasożyta, umożliwiając naładowanym cząstkom (jonom) chlorkowym przedostanie się do komórek nerwowych, co zakłóca ich normalną aktywność elektryczną.
Estonian: Selamektiin aktiveerib parasiidi närvi- ja lihaserakkude pinnal olevad kloriidikanalid (teatud valgud), mille kaudu sisenevad kloriidiioonid närvirakkudesse ja häirivad nende normaalset elektrilist aktiivsust.
Polish: Oznacza to, że lek Evicto zawiera tę samą substancję czynną i działa w taki sam sposób jak lek referencyjny o nazwie Stronghold, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Estonian: See tähendab, et Evicto sisaldab sama toimeainet ja toimib samamoodi kui võrdlusravim Stronghold, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Evicto i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Estonian: Evicto ülevaade ja Euroopa Liidus heakskiitmise põhjused
Polish: Substancja czynna jest wchłaniana przez skórę i wykazuje działanie w całym organizmie zwierzęcia.
Estonian: Toimeaine imendub läbi naha ja toimib looma kogu organismis.
Polish: W dniu 19/07/2019 wydano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla leku Evicto, ważne w całej Unii Europejskiej.
Estonian: Evicto müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 19/07/2019.
Polish: Co to jest lek Evicto i w jakim celu się go stosuje?
Estonian: Mis on Evicto ja milleks seda kasutatakse?
Polish: W charakterystyce produktu leczniczego i ulotce informacyjnej dotyczących leku Evicto zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym środki ostrożności dla personelu medycznego oraz właścicieli lub hodowców zwierząt.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele lisati Evicto ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja loomaomanike või -pidajate võetavad meetmed.
Polish: Ponieważ lek Evicto jest lekiem generycznym, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i ryzyko, jak w przypadku leku referencyjnego.
Estonian: Et Evicto on geneeriline ravim, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Polish: Dlatego też Agencja wyraziła opinię, że - podobnie jak w przypadku leku Stronghold- korzyści ze stosowania leku Evicto przewyższają rozpoznane ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Estonian: Seetõttu on amet arvamusel, et nagu ka Strongholdi korral, ületab Evicto kasulikkus sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Polish: Badania dotyczące korzyści i ryzyka stosowania substancji czynnej w zatwierdzonych wskazaniach przeprowadzono już z lekiem referencyjnym Stronghold i nie ma potrzeby ich powtarzać dla leku Evicto.
Estonian: Võrdlusravimiga Stronghold on juba tehtud toimeaine heakskiidetud näidustuste kasulikkuse ja riski uuringud ja neid ei ole vaja Evictoga korrata.
Polish: Evicto zawiera substancję czynną selamektynę i jest lekiem generycznym.
Estonian: Evicto sisaldab toimeainena selamektiini ja on geneeriline ravim.
Polish: Zawartość tubki wyciska się na skórę po rozgarnięciu sierści u podstawy szyi między łopatkami.
Estonian: Looma kaela tagaosas abaluude ees lükatakse karv laiali ja tuubi sisu pigistatakse nahale.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Evicto
Estonian: Muu teave Evicto kohta
Polish: Aby uzyskać więcej informacji na temat stosowania leku Evicto, należy zapoznać się z ulotką informacyjną lub skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Estonian: Kui vajate Evictoga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte või pöörduge oma veterinaararsti või apteekri poole.
Polish: Moc dawki i liczba podań leku zależą od wagi i gatunku leczonego zwierzęcia oraz rodzaju pasożyta.
Estonian: Kasutatav tugevus ja annustamiskordade arv oleneb looma kehamassist ja liigist ning parasiidist.
Polish: Lek można również stosować jako element leczenia alergicznego pchlego zapalenia skóry, do zapobiegania dirofilariozie u kotów i psów, do leczenia świerzbu usznego u kotów i psów, do leczenia dorosłych nicieni jelitowych i tęgoryjców jelitowych u kotów, do leczenia dorosłych nicieni jelitowych u psów, do leczenia wszołowicy u kotów i psów, do leczenia świerzbu skórnego u psów.
Estonian: Seda kasutatakse järgmistel näidustustel: kassidel ja koertel kirbuinfestatsioonide raviks ja ennetuseks, hävitades täiskasvanud kirpe, kirbuvastseid ja -mune loomal ning tiinete või imetavate kasside ja koerte pesas; seda tohib kasutada ka kirbuallergiast tingitud dermatiidi (nahapõletiku) ravi osana; kassidel ja koertel südameusstõve ennetuseks; kassidel ja koertel kuulmelestade hävitamiseks; kassidel täiskasvanud sooleümarusside ja soole-kidakärssusside hävitamiseks; koertel täiskasvanud sooleümarusside hävitamiseks; kassidel ja koertel väiviliste (teatud täitaolised välisparasiidid) infestatsioonide raviks; koertel sarkoptoosi (süüdiklestsügeliste) raviks.
Polish: Jakie korzyści i ryzyko są związane ze stosowaniem leku Evicto?
Estonian: Milles seisneb Evicto kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Polish: Jak działa lek Evicto?
Estonian: Kuidas Evicto toimib?
Polish: Evicto zawiera selamektynę, która jest lekiem przeciwpasożytniczym należącym do klasy awermektyn.
Estonian: Evicto sisaldab toimeainena selamektiini, mis on avermektiinide rühma kuuluv parasiidivastane aine.
Polish: Nie były potrzebne badania „biorównoważności" w celu wykrycia, czy Evicto jest wchłaniany podobnie jak lek referencyjny, a w rezultacie wykazuje to samo stężenie substancji czynnej we krwi.
Estonian: Bioekvivalentsust, st kas Evicto imendub organismis samamoodi kui võrdlusravim, et saavutada toimeaine sarnane sisaldus veres, ei olnud vaja uurida.
Polish: Wynika to z faktu, że skład leku Evicto jest taki sam jak leku referencyjnego i po nałożeniu na skórę substancja czynna w obydwu lekach powinna wchłaniać się w taki sam sposób.
Estonian: See polnud vajalik, sest Evictol on sama koostis kui võrdlusravimil ja nahale kandmisel on toimeaine eeldatav imendumine mõlemal ravimil ühesugune.
Polish: Evicto to lek przeciwpasożytniczy stosowany do leczenia inwazji pasożytów żyjących na skórze lub w sierści kotów i psów, takich jak pchły i roztocza, i do zapobiegania takim inwazjom, a także do leczenia inwazji nicieni w organizmie.
Estonian: Evicto on parasiidivastane ravim, mida kasutatakse kassidel ja koertel naha- ja karvastikuparasiitide (nt kirpude ja lestade) infestatsioonide raviks ja ennetuseks ning uss-siseparasiitidega loomade raviks.
Polish: Jak stosować lek Evicto?
Estonian: Kuidas Evictot kasutatakse?
Polish: Nie palić, nie jeść i nie pić podczas stosowania produktu.
Estonian: Ärge suitsetage, sööge ega jooge ravimi käsitsemise ajal.
Polish: Kod ATCvet: QP54AA05.
Estonian: ATCvet kood: QP54AA05.
Polish: Odpowiednia kombinacja pipet
Estonian: Sobiv pipettide kombinatsioon
Polish: 4.8 Interakcje z innymi produktami leczniczymi lub inne rodzaje interakcji
Estonian: 4.8 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Polish: Produkt nie powinien się przedostawać do cieków wodnych, ponieważ może być niebezpieczny dla ryb i innych organizmów wodnych.
Estonian: Ravimit ei tohi sattuda veekogudesse, sest on ohtlik kaladele ja teistele veeorganismidele.
Polish: 60/120 Odpowiednia kombinacja pipet
Estonian: 60/120 Sobiv pipettide kombinatsioon
Polish: Moc (mg/ml)
Estonian: Tugevus (mg/ml)
Polish: Zwierzęta starsze niż sześć tygodni:
Estonian: Üle 6 nädala vanused loomad
Polish: HU: Magyarország VIRBAC Hungary KFT Szent Istvàn krt.11.II/21.
Estonian: VIRBAC Hungary KFT Szent Istvàn krt.11.II/21.
Polish: W dniu leczenia dzieciom nie wolno mieć kontaktu z leczonym zwierzęciem, a także nie należy pozwalać zwierzętom na spanie z właścicielem, zwłaszcza z dziećmi.
Estonian: Ravimise päeval ei tohi lapsed ravitud loomi katsuda ning loomadel ei tohi lubada magada omanikega, eriti koos lastega.
Polish: Czas terapii w przypadku poszczególnych pasożytów został przedstawiony poniżej.
Estonian: Individuaalsete parasitooside raviperioodi kestus on toodud allpool.
Polish: Wyłysienie i podrażnienie zwykle ustępują samoistnie, ale w niektórych sytuacjach wskazane jest zastosowanie leczenia objawowego.
Estonian: Alopeetsia ja ärritus mööduvad tavaliselt iseenesest, kuid mõningatel juhtudel võib vaja olla sümptomaatilist ravi.
Polish: Koty, psy
Estonian: Kass, koer
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków (http://www.ema.europa.eu/).
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt (http://www.ema.europa.eu).
Polish: Jest to normalne i znika zwykle w ciągu 24 godzin od podania produktu, nie wpływając na bezpieczeństwo ani skuteczność tego produktu leczniczego weterynaryjnego.
Estonian: See on normaalne ja kaob tavaliselt 24 tunni jooksul, mõjutamata veterinaarravimi ohutust ja toimet.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: produkty przeciwpasożytnicze, insektycydy i repelenty, makrocykliczne laktony.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: parasiitide vastased ained, insektitsiidid ja repellendid, makrotsüklilised laktoonid.
Polish: Stosować zgodnie z poniższą tabelą:
Estonian: Manustada tabeli järgi:
Polish: Bezbarwny do żółtego roztwór.
Estonian: Värvitu kuni kollane lahus.
Polish: Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
Estonian: Kasutamata jäänud veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Polish: Wykorzystana pipeta powinna być natychmiast wyrzucona i nie można zostawiać jej w miejscu widocznym i dostępnym dla dzieci.
Estonian: Kasutatud pakendid tuleb kohe ära visata ja mitte jätta lastele kättesaadavasse või nähtavasse kohta.
Polish: NL: Nederland VIRBAC Nederland BV Hermesweg 15
Estonian: VIRBAC Nederland BV Hermesweg 15
Polish: DE: Deutschland VIRBAC Tierarzneimittel GmbH Rögen 20
Estonian: VIRBAC Tierarzneimittel GmbH Rögen 20
Polish: Selamektyna (selamectinum)
Estonian: Selamektiin (Selamectinum)
Polish: Produkt działa drażniąco na skórę i oczy.
Estonian: Ravim võib põhjustada naha ja silmade ärritust.
Polish: Selamektyna może być niebezpieczna dla ryb lub niektórych organizmów wodnych, którymi żywią się ryby.
Estonian: Selamektiin võib olla ohtlik kaladele ja nende toiduks olevatele veeorganismidele.
Polish: ZAKAZ SPRZEDAŻY, DOSTAWY I/LUB STOSOWANIA Nie dotyczy
Estonian: MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD
Polish: Unikać kontaktu produktu z palcami.
Estonian: Vältige ravimi sattumist sõrmedele.
Polish: AT: Österreich VIRBAC Österreich GmbH Hildebrandgasse 27
Estonian: VIRBAC Österreich GmbH Hildebrandgasse 27
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny przeznaczony jest wyłącznie do stosowania na powierzchnię skóry.
Estonian: Veterinaarravim on mõeldud ainult naha pinnale manustamiseks.
Polish: Podawana objętość (nominalna wielkość pipety - ml)
Estonian: Manustatav kogus (pipeti suurus, ml)
Polish: UK: United Kingdom VIRBAC LTD Suffolk, IP30 9UP U.K.
Estonian: VIRBAC LTD Suffolk, IP30 9UP
Polish: Nie podawać doustnie, ani pozajelitowo.
Estonian: Mitte manustada suukaudselt või parenteraalselt.
Polish: Przechowywać w zamkniętym blistrze w suchym miejscu w celu ochrony przed światłem i wilgocią.
Estonian: Säilitada kinnises pakendis kuivas kohas kaitsmaks valguse ja niiskuse eest.
Polish: Odwrócić nasadkę i nałożyć jej drugi koniec na końcówkę aplikatora.
Estonian: Keerake kork tagurpidi ja asetage ülemine ots allpool uuesti aplikaatori otsale.
Polish: Rzadko obserwowano miejscowe przejściowe zlepianie się włosów w miejscu podania i/lub niekiedy pojawienie się małej ilości białego proszku.
Estonian: Harva on täheldatud manustamiskohal karvade mööduvat kokkukleepumist ja/või väikese koguse valge pulbri esinemist.
Polish: VIRBAC Hellas SA 13o χλμ Ε.Ο.
Estonian: 13o χλμ Ε.Ο.
Polish: Mocno ścisnąć pipetę, aby upewnić się, że cała jej zawartość została wyciśnięta w jednym miejscu.
Estonian: Pigistage pipetti tugevasti, tühjendades selle sisu ühte punkti.
Polish: Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: VIRBAC
Estonian: Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: VIRBAC
Polish: Podobnie jak w przypadku innych makrocyklicznych laktonów, bardzo rzadko po zastosowaniu produktu leczniczego weterynaryjnego obserwowano u psów i kotów odwracalne objawy nerwowe, włączając napady padaczkowe.
Estonian: Nagu ka teiste makrotsükliliste laktoonide puhul, on pärast veterinaarravimi kasutamist nii kassidel kui ka koertel väga harva täheldatud pöörduvaid neuroloogilisi nähte, sealhulgas krambihoogusid.
Polish: Jeżeli produkt dostanie się do oka należy natychmiast przemyć je wodą i należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską i pokazać lekarzowi ulotkę lub opakowanie produktu.
Estonian: Preparaadi juhuslikul sattumisel silma loputada silmi kohe veega ja pöörduda viivitamatult arsti poole ning näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.