FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De werkzame stoffen in TachSil, fibrinogeen en trombine, zijn uit bloed geëxtraheerde eiwitten, die een rol spelen bij het natuurlijke stollingsproces.
Croatian: Djelatne tvari u lijeku TachoSil , fibrinogen i trombin, su bjelančevine dobivene iz krvi, uključene u prirodan postupak zgrušavanja.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met TachoSil.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom TachoSil pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Dutch: TachoSil is een hechtpleister met een coating die de werkzame stoffen humaan fibrinogeen en humane trombine bevat.
Croatian: TachoSil je matrica tkivnog ljepila koja je obložena djelatnom tvari humanim fibrogenom i humanim trombinom.
Dutch: TachoSil bleek ook werkzamer dan standaardhulpmiddelen voor het stelpen van bloedingen tijdens operaties aan het hart of aan de bloedvaten.
Croatian: TachoSil je bio djelotvorniji od standardnih materijala za zaustavljanje krvarenja tijekom operacija srca ili krvnih žila.
Dutch: Het stolsel zorgt ervoor dat de pleister zich beter aan het weefsel hecht waardoor het bloeden gestelpt en de wond sneller afgedicht wordt.
Croatian: Ugrušci omogućuju da se matrica čvršće primi za tkivo te tako pomažu pri zaustavljanju krvarenja i zatvaranju rane.
Dutch: In het eerste onderzoek bedroeg de gemiddelde tijd tot het stoppen van de bloedingen 3,9 minuten met TachoSil tegen 6,3 minuten met de argonlaser.
Croatian: U prvom ispitivanju, prosječno vrijeme potrebno za zaustavljanje krvarenja iznosilo je 3,9 minuta s matricom TachoSil u usporedbi s 6,3 minute s uređajem sa zrakom argona, dok su u drugom ispitivanju ove vrijednosti iznosile 3,6 odnosno 5,0 minuta.
Dutch: In een derde onderzoek werd TachoSil vergeleken met standaardhechtingen bij 185 patiënten die een nieroperatie ondergingen.
Croatian: Treće je ispitivanje usporedilo matricu TachoSil sa standardnim šivanjem u 185 bolesnika na operaciji bubrega.
Dutch: Na drie minuten waren de bloedingen gestelpt bij 75% van de patiënten die met TachoSil werden behandeld (44 van de 59), tegen 33% van de patiënten die met standaardtechnieken werden behandeld (20 van de 60).
Croatian: TachoSil (44 od 59), u usporedbi s 33% onih koji su liječeni standardnim tehnikama (20 od 60).
Dutch: • In een zesde onderzoek werd de werkzaamheid van TachoSil tijdens operaties aan het hart of belangrijke bloedvaten onderzocht.
Croatian: • Šesto je ispitivanje istražilo djelotvornost matrice TachoSil u slučaju operacije srca ili većih krvnih žila.
Dutch: Daarbij TachoSil werd vergeleken met standaardmiddelen bij 120 patiënten, van wie ongeveer drie kwart aan bloedvaten werd geopereerd en gehecht en een kwart een hartoperatie onderging.
Croatian: Ispitivanje je usporedilo TachoSil sa standardnim materijalima u 120 bolesnika, od kojih je otprilike tri četvrtine također bilo na operaciji krvnih žila sa šavovima, dok je jedna četvrtina njih bila na operaciji srca.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van TachoSil in?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom TachoSil?
Dutch: Tijdens de onderzoeken werd TachoSil vergeleken met standaardoperatietechnieken, zoals hechten en nieten, bij in totaal 490 patiënten die een longoperatie ondergingen.
Croatian: Ispitivanja su usporedila TachoSil i standardne kirurške tehnike poput šivanja i zatvaranja spajalicama u ukupno 490 bolesnika na operaciji pluća.
Dutch: • Tijdens twee van deze onderzoeken werd de werkzaamheid van TachoSil bij het stelpen van bloedingen bekeken.
Croatian: • dva su ispitivanja istražila djelovanje matrice TachoSil za zaustavljanje krvarenja.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van TachoSil te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka TachoSil.
Dutch: Hoe werkt TachoSil?
Croatian: Kako djeluje TachoSil?
Dutch: Tijdens de onderzoeken werd de werkzaamheid van TachoSil bij in totaal 240 volwassen patiënten die een leveroperatie ondergingen, vergeleken met het gebruik van een argonlaser (een hulpmiddel dat het bloeden vermindert door de snede dicht te schroeien).
Croatian: Ispitivanja su usporedila djelovanje matrice TachoSil i uređaja koji koristi zrake argona (uređaja koji isušuje rezane površine te smanjuje krvarenje) kod ukupno 240 odraslih osoba koje su bile na operaciji jetre.
Dutch: Tevens kunnen patiënten antilichamen aanmaken tegen de eiwitten in TachoSil, waardoor de bloedstolling kan worden belemmerd.
Croatian: U rijetkim slučajevima, bolesnici mogu također razviti protutijela na bjelančevine u lijeku TachoSil, što može utjecati na stvaranje krvnih ugrušaka.
Dutch: Indien TachoSil binnen een bloedvat wordt aangebracht, kunnen trombo-embolische complicaties (bloedpropjes in de bloedvaten) optreden.
Croatian: Tromboembolijske komplikacije (krvni ugrušci u krvnim žilama) mogu se nastupiti ako se TachoSil nenamjerno primjeni unutar krvnih žila.
Dutch: TachoSil bleek werkzamer dan de argonlaser voor het stelpen van bloedingen tijdens een leveroperatie.
Croatian: TachoSil je bio djelotvorniji u zaustavljanju krvarenja od uređaja sa zrakom argona tijekom operacije jetre.
Dutch: Hoe wordt TachoSil gebruikt?
Croatian: Kako se TachoSil koristi?
Dutch: TachoSil bleek bij patiënten die een nieroperatie ondergingen werkzamer dan hechtingen.
Croatian: TachoSil je bio djelotvorniji od šivanja kod bolesnika koji su bili na operaciji bubrega.
Dutch: Welke voordelen bleek TachoSil tijdens de studies te hebben?
Croatian: Koje su koristi lijeka TachoSil utvrđene u ispitivanjima?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor TachoSil.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka TachoSil potražite u uputi o lijeku.
Dutch: • tijdens neurologische operaties ter voorkoming van het weglekken van hersenvocht
Croatian: • tijekom neuroloških operacija za sprječavanje istjecanja tekućine koja okružuje mozak (koja se zove cerebrospinalna tekućina ili CSF).
Dutch: • Risk Management Plan (RMP- risicobeheerplan)
Croatian: Plan upravljanja rizikom (RMP)
Dutch: Dit is een groep geneesmiddelen (nitraten) die gebruikt worden voor de behandeling van angina pectoris (pijn op de borst).
Croatian: To je skupina lijekova ("nitrati") koja se koristi za liječenje angine pektoris ("bolova u prsima").
Dutch: Neem Tadalafil Lilly elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip in met water en met of zonder voedsel.
Croatian: Uzmite Tadalafil Lilly s vodom svaki dan otprilike u isto doba, s hranom ili bez nje.
Dutch: de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spanje.
Croatian: Avda. de la Industria 30, Alcobendas, 28108 Madrid, Španjolska
Dutch: Volwassen mannen
Croatian: Odrasli muškarci
Dutch: Begin met de tablet uit de blisterverpakking die overeenkomt met de dag waarop u begint met het innemen van Tadalafil Lilly.
Croatian: Počnite s tabletom iz blistera koja odgovara danu kad počinjete uzimati Tadalafil Lilly.
Dutch: Gebruik van Tadalafil Lilly eenmaal daags kan nuttig zijn voor mannen die verwachten twee keer per week of vaker seksueel actief te zijn.
Croatian: Doziranje lijeka Tadalafil Lilly jednom na dan može biti korisno u muškaraca koji očekuju da će spolni odnos imati dva ili više puta na tjedan.
Dutch: Het is echter niet mogelijk om met zekerheid vast te stellen of deze voorvallen direct gerelateerd zijn aan deze risicofactoren, aan Tadalafil Lilly, aan sexuele activiteit of aan een combinatie van deze of andere factoren.
Croatian: Međutim, nije moguće sa sigurnošću odrediti jesu li ti događaji izravno povezani s navedenim faktorima rizika, lijekom Tadalafil Lilly, seksualnom aktivnošću ili kombinacijom ovih ili drugih faktora.
Dutch: (1) De meeste patiënten hadden reeds bestaande cardiovasculaire risicofactoren (zie rubriek 4.4).
Croatian: (1) U većine bolesnika već su postojali kardiovaskularni faktori rizika (vidjeti dio 4.4).
Dutch: De patiënten dienen te worden geïnformeerd dat zij Tadalafil Lilly in dergelijke combinaties niet moeten gebruiken.
Croatian: Bolesnike treba upozoriti da ne smiju uzimati Tadalafil Lilly u takvim kombinacijama.
Dutch: Onder die omstandigheden mogen nitraten alleen worden toegediend onder nauwlettende medische supervisie met adequate hemodynamische controle.
Croatian: takvim okolnostima nitrate treba primijeniti isključivo pod strogim nadzorom liječnika i uz odgovarajuće hemodinamičko praćenje.
Dutch: Tadalafil Lilly kan nog steeds effectief zijn tot 36 uur na inname van de tablet.
Croatian: Tadalafil Lilly može djelovati do 36 sati nakon uzimanja tablete.
Dutch: Neem Tadalafil Lilly niet als u al nitraten inneemt.
Croatian: Nemojte uzimati Tadalafil Lilly ako već uzimate nitrate.
Dutch: U kunt een Tadalafil Lilly tablet tenminste 30 minuten voor seksuele activiteit innemen.
Croatian: Tadalafil Lilly tabletu možete uzeti najmanje 30 minuta prije seksualne aktivnosti.
Dutch: U heeft echter de dosis van één tablet van 20 mg gekregen omdat uw arts besloten heeft dat de aanbevolen dosis van 10 mg te zwak voor u is.
Croatian: Međutim, propisana Vam je doza od jedne tablete od 20 mg jer je Vaš liječnik odlučio da preporučena doza od
Dutch: Als u plotseling een vermindering of verlies van het gezichtsvermogen bemerkt, stop dan de inname van Tadalafil Lilly en neem onmiddellijk contact op met uw arts.
Croatian: Ako osjetite iznenadno smanjenje ili gubitak vida, prestanite uzimati Tadalafil Lilly i odmah se javite svom liječniku.
Dutch: De meeste gevallen van hoofdpijn die bij een eenmaaldaagse dosering Tadalafil Lilly zijn gemeld, kwamen voor in de eerste 10 tot 30 dagen na het begin van de behandeling.
Croatian: U većini se slučajeva glavobolja prijavljena kod primjene lijeka Tadalafil Lilly jedanput na dan javila unutar prvih 10 do 30 dana nakon početka liječenja.
Dutch: Vanwege toenemende blootstelling aan tadalafil (AUC), beperkte klinische ervaring en het onvermogen de klaring via dialyse te beïnvloeden wordt dosering eenmaal daags van Tadalafil Lilly niet aanbevolen voor patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis.
Croatian: Zbog povećane izloženosti tadalafilu (AUC), ograničenog kliničkog iskustva i nemogućnosti da se na klirens utječe dijalizom, ne preporučuje se primjena lijeka Tadalafil Lilly jedanput na dan u bolesnika s teškim oštećenjem bubrežne funkcije.
Dutch: Uw arts kan afhankelijk van uw reactie op Tadalafil Lilly de dosis naar 2,5 mg aanpassen.
Croatian: Ovisno o Vašem odgovoru na Tadalafil Lilly, liječnik može prilagoditi dozu na 2,5 mg.
Dutch: • Het drinken van alcohol kan van invloed zijn op uw vermogen om een erectie te krijgen, vermijd dus overmatig drinken wanneer u Tadalafil Lilly gebruikt.
Croatian: • Konzumiranje alkohola može utjecati na sposobnost postizanja erekcije pa treba izbjegavati prekomjernu konzumaciju alkohola s lijekom Tadalafil Lilly.
Dutch: Sommige mannen die Tadalafil Lilly in klinische studies innamen hebben melding gemaakt van duizeligheid.
Croatian: Neki muškarci koji su uzimali Tadalafil Lilly u kliničkim ispitivanjima prijavili su omaglicu.
Dutch: Tabletten Tadalafil Lillymoeten via de mond worden ingenomen.
Croatian: Tadalafil Lilly tablete se uzimaju kroz usta.
Dutch: Gebleken is dat Tadalafil Lilly deze verschijnselen op de urinewegen binnen 1 tot 2 weken na het begin van de behandeling verbetert.
Croatian: Pokazalo se da Tadalafil Lilly ublažava te simptome u mokraćnom sustavu već 1-2 tjedna nakon početka liječenja.
Dutch: Tadalafil Lilly bevat lactose.
Croatian: Tadalafil Lilly sadrži laktozu.
Dutch: Tadalafil Lilly mag niet worden gebruikt bij mannen met hartaandoeningen voor wie seksuele activiteit af te raden is.
Croatian: Tadalafil Lilly se ne smije primjenjivati u muškaraca sa srčanim bolestima kojima se ne preporučuje seksualna aktivnost.
Dutch: Ofschoon het aantal meldingen van duizeligheid in de placebo-arm en in de tadalafil-arm in het klinisch onderzoek gelijk was, dienen patiënten zich er van bewust te zijn hoe ze op Tadalafil Lilly reageren voordat zij gaan autorijden of machines gaan gebruiken.
Croatian: Iako je u kliničkim ispitivanjima učestalost prijavljivanja omaglice bila podjednaka u skupinama koje su primale placebo odnosno tadalafil, bolesnici moraju biti svjesni kako reagiraju na Tadalafil Lilly prije nego upravljaju vozilom ili rukuju strojevima.
Dutch: Er is aangetoond dat Tadalafil Lilly de werking van deze geneesmiddelen versterkt.
Croatian: Pokazalo se da Tadalafil Lilly pojačava učinke tih lijekova.
Dutch: Het behoud van het effect werd geëvalueerd in een open label uitbreiding van een van de studies, die aantoonde dat de verbetering in totale international prostate symptom score die bij 12 weken te zien was, behouden bleef tot na 1 jaar additionele behandeling met Tadalafil Lilly 5 mg.
Croatian: Održavanje učinka procijenjeno je u otvorenom produžetku jednog ispitivanja u kojem je poboljšanje ukupnog rezultata na Međunarodnoj ljestvici simptoma prostatizma primijećeno u 12. tjednu održano tijekom jedne dodatne godine liječenja lijekom Tadalafil Lilly u dozi od 5 mg.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke problemen van galactose-intolerantie, lapp-lactasedeficiëntie of glucosegalactosemalabsorptie dienen dit geneesmiddel niet in te nemen.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim problemima nepodnošenja galaktoze, nedostatkom Lapp laktaze ili malapsorpcijom glukoze i galaktoze ne bi trebali uzimati ovaj lijek.
Dutch: PDE5-remmers, zoals Tadalafil Lilly, bleken het bloeddrukverlagend effect van dit geneesmiddel te verhogen.
Croatian: Pokazalo se da inhibitori PDE5, kao što je Tadalafil Lilly, pojačavaju učinak toga lijeka na sniženje krvnog tlaka.
Dutch: Priapisme en anatomische afwijkingen van de penis Patiënten die een erectie hebben die langer dan 4 uur of meer duurt, dienen te worden geïnstrueerd om onmiddellijk medische assistentie te vragen.
Croatian: Prijapizam i anatomske deformacije penisa Bolesnike koji imaju erekcije u trajanju od 4 sata ili dulje treba uputiti da odmah potraže liječničku pomoć.
Dutch: Omdat dit relevant kan zijn voor alle patienten die aan tadalafil zijn blootgesteld, dient de patiënt te worden geadviseerd om in geval van een plotselinge visusstoornis het gebruik van Tadalafil Lilly te staken en onmiddellijk een arts te raadplegen (zie rubriek 4.3).
Croatian: Budući da bi to moglo biti značajno za sve bolesnike izložene tadalafilu, bolesnicima treba savjetovati da u slučaju iznenadnog poremećaja vida prestanu uzimati Tadalafil Lilly i odmah se obrate liječniku (vidjeti dio 4.3).
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Tadalafil Lilly is niet bestemd voor gebruik door kinderen en jongeren to 18 jaar.
Croatian: Tadalafil Lilly nije namijenjen za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Dutch: Omdat benigne prostaathyperplasie en prostaatkanker dezelfde verschijnselen kunnen hebben, zal uw arts u op prostaatkanker controleren voordat begonnen wordt met de behandeling met Tadalafil Lilly tegen benigne prostaathyperplasie.
Croatian: Budući da benigna hiperplazija i rak prostate mogu imati iste simptome, liječnik će napraviti pretrage za rak prostate prije početka primjene lijeka Tadalafil Lilly za benignu hiperplaziju prostate.
Dutch: - Priapisme, een verlengde en mogelijk pijnlijke erectie na het innemen van Tadalafil Lilly (doet zich zelden voor).
Croatian: - prijapizam, dugotrajna i potencijalno bolna erekcija nakon uzimanja lijeka Tadalafil Lilly (rijetka učestalost).
Dutch: - U heeft ooit verlies van het gezichtsvermogen gehad vanwege niet-arterieel ischemisch anterieur oogzenuwlijden (NAION), een toestand die omschreven wordt als "verlamming van het oog".
Croatian: - ako ste ikada izgubili vid zbog nearterijske prednje ishemijske optičke neuropatije (NAION), stanja koje se opisuje kao "očni udar".
Dutch: De farmacokinetiek van tadalafil bij gezonde proefpersonen is lineair wat betreft tijd en dosis.
Croatian: Farmakokinetika tadalafila u zdravih je ispitanika linearna s obzirom na vrijeme i dozu.
Dutch: De snelheid en mate van absorptie van tadalafil wordt niet door voedsel beïnvloed, dus kan Tadalafil Lilly met of zonder voedsel worden ingenomen.
Croatian: Hrana ne utječe na brzinu i opseg apsorpcije tadalafila, tako da se Tadalafil Lilly može uzimati s hranom ili bez nje.
Dutch: In een latere studie werden 217 patiënten die nooit eerder met PDE5-remmers behandeld waren, gerandomiseerd naar Tadalafil Lilly 5 mg eenmaal per dag versus placebo.
Croatian: U sljedećem je ispitivanju 217 bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni inhibitorima PDE5 randomizirano da primaju ili Tadalafil Lilly u dozi od 5 mg jedanput na dan ili placebo.
Dutch: Tadalafil Lilly wordt niet gebruikt voor de behandeling van prostaatkanker.
Croatian: Tadalafil Lilly ne liječi rak prostate.
Dutch: Tadalafil Lilly bevat de werkzame stof tadalafil die behoort tot een groep geneesmiddelen die fosfodiesteraseremmers type 5 worden genoemd.
Croatian: Tadalafil Lilly sadrži djelatnu tvar tadalafil koja pripada skupini lijekova koji se nazivaju inhibitorima fosfodiesteraze tipa 5.
Dutch: Bij patiënten die Tadalafil Lilly vaak verwachten te gebruiken (d.w.z. ten minste twee keer per week) kan een regime van eenmaal daags de laagste dosis Tadalafil Lilly geschikt worden geacht, afhankelijk van de keuze van de patiënt en het oordeel van de arts.
Croatian: U bolesnika koji očekuju učestalu primjenu lijeka Tadalafil Lilly (tj. najmanje dvaput tjedno) možda će biti primjerena primjena najniže doze lijeka jedanput na dan, ovisno o želji bolesnika i prosudbi liječnika.
Dutch: Het gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, parallelle, 3-armig onderzoek van tadalafil werd uitgevoerd bij 331 jongens van 7 - 14 jaar met DMD, die tegelijkertijd behandeld werden met corticosteroïden.
Croatian: To randomizirano, dvostruko slijepo, placebom kontrolirano ispitivanje tadalafila s tri paralelne skupine provedeno je u 331 dječaka s DMD-om u dobi od 7 do
Dutch: In de tabel hieronder staan de bijwerkingen die zijn waargenomen bij spontane meldingen en bij placebogecontroleerde klinische onderzoeken (waaraan in totaal 8.022 patiënten op Tadalafil Lilly en 4.422 patiënten op placebo deelnamen) voor behandeling van erectiestoornissen op verzoek en eenmaal daags, en voor behandeling van benigne prostaathyperplasie eenmaal daags.
Croatian: U Tablici u nastavku popisane su nuspojave primijećene u spontanim prijavama i u placebom kontroliranim kliničkim ispitivanjima (u kojima je sudjelovalo ukupno 8022 bolesnika koji su primali Tadalafil Lilly i 4422 bolesnika koji su primali placebo) primjene lijeka po potrebi ili jedanput na dan za liječenje erektilne disfunkcije odnosno jedanput na dan za liječenje benigne hiperplazije prostate.
Dutch: De bijwerkingen die het vaakst zijn gemeld bij patiënten die Tadalafil Lilly gebruiken voor de behandeling van erectiestoornissen of benigne prostaathyperplasie, waren hoofdpijn, dyspepsie, rugpijn en spierpijn; de incidentie neemt toe met de hoogte van de dosering van Tadalafil Lilly.
Croatian: Najčešće prijavljena nuspojava u bolesnika koji uzimaju Tadalafil Lilly za liječenje erektilne disfunkcije ili benigne hiperplazije prostate bile su glavobolja, dispepsija, bolovi u leđima i mialgija, a njihova je incidencija rasla s povećanjem doze lijeka Tadalafil Lilly.
Dutch: Als u Tadalafil Lilly hebt ingenomen of als u van plan bent Tadalafil Lilly in te nemen, vermijd dan buitensporig drinken (alcoholspiegel in het bloed 0,08 % of hoger), aangezien dit het risico van duizeligheid bij opstaan kan vergroten.
Croatian: Ako ste uzeli ili planirate uzeti Tadalafil Lilly, izbjegavajte prekomjernu konzumaciju alkohola (razina alkohola u krvi od 0,08% ili više) jer to može povećati rizik od omaglice pri ustajanju.
Dutch: Tadalafil Lilly verbetert de bloedstroom naar de prostaat en de blaas en ontspant de spieren hiervan; dit kan de verschijnselen van benigne prostaathyperplasie verminderen.
Croatian: Tadalafil Lilly poboljšava dotok krvi i opušta mišiće prostate i mjehura, čime se mogu ublažiti simptomi benigne hiperplazije prostate.
Dutch: Uit voorzorg kan het gebruik van Tadalafil Lilly tijdens de zwangerschap beter vermeden worden.
Croatian: Kao mjeru opreza poželjno je izbjegavati primjenu lijeka Tadalafil Lilly u trudnoći.
Dutch: Eesti Eli Lilly Holdings Limited Eesti filiaal
Croatian: Eli Lilly Holdings Limited atstovybė
Dutch: Lilly 5 mg ten opzichte van 1,8 en -3,8 met placebo.
Croatian: 3,8 odnosno -4,2 kod primjene placeba.
Dutch: De vergunninghouder dient voor dit geneesmiddel periodieke veiligheidsverslagen in, overeenkomstig de vereisten zoals uiteengezet in de lijst van uniale referentiedata en indieningsfrequenties voor periodieke veiligheidsverslagen (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107 quater, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG.
Croatian: • Periodička izvješća o neškodljivosti Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c. stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Dutch: Tadalafil Lilly dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met anatomische deformatie van de penis (zoals angulatie, fibrose van de corpora cavernosa of de ziekte van Peyronie), of bij patiënten met aandoeningen die kunnen predisponeren tot het optreden van priapisme (zoals sikkelcelanemie, multipel myeloom of leukemie).
Croatian: Tadalafil Lilly treba primjenjivati uz oprez u bolesnika s anatomskim deformacijama penisa (poput angulacije, kavernozne fibroze ili Peyronijeve bolesti) i u bolesnika koji pate od nekih stanja koja mogu biti predispozicija za prijapizam (poput anemije srpastih stanica, multiplog mijeloma ili leukemije).
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europA.eu).
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu
Dutch: Daarom is het gebruik van Tadalafil Lilly gecontra-indiceerd bij patiënten die organische nitraten gebruiken, ongeacht welke vorm (zie rubriek 4.3).
Croatian: Stoga je kontraindicirana primjena lijeka Tadalafil Lilly u bolesnika koji uzimaju bilo koji oblik organskih nitrata (vidjeti dio 4.3).
Dutch: Tadalafil Lilly is niet bestemd voor gebruik door vrouwen.
Croatian: Tadalafil Lilly nije namijenjen za primjenu u žena.
Dutch: Tadalafil Lilly en andere behandelmethoden voor erectiestoornissen De veiligheid en werkzaamheid van Tadalafil Lilly in combinatie met andere PDE5-remmers of andere behandelingswijzen van erectiestoornissen zijn niet onderzocht.
Croatian: Tadalafil Lilly i drugi lijekovi za erektilnu disfunkciju Nisu ispitane sigurnost i djelotvornost istodobne primjene lijeka Tadalafil Lilly s drugim inhibitorima PDE5 ili drugim lijekovima za erektilnu disfunkciju.
Dutch: Bij patiënten die eenmaal daags met tadalafil werden behandeld, is een iets hogere incidentie van ECG-afwijkingen, hoofdzakelijk sinusbradycardie, gemeld dan bij patiënten die placebo kregen.
Croatian: U bolesnika liječenih tadalafilom jedanput na dan incidencija prijavljenih nepravilnosti EKG-a, prvenstveno sinusne bradikardije, bila je nešto viša nego u bolesnika koji su primali placebo.
Dutch: 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren Bewaren in de oorspronkelijke verpakking om te beschermen tegen vocht.
Croatian: 6.4 Posebne mjere pri čuvanju lijeka Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od vlage.
Dutch: Sommige geneesmiddelen worden beïnvloed door de Tadalafil Lilly of kunnen invloed hebben op hoe Tadalafil Lilly werkt.
Croatian: Tadalafil Lilly može utjecati na neke lijekove ili oni mogu utjecati na djelovanje lijeka Tadalafil Lilly.
Dutch: Tadalafil Lilly heeft een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Croatian: Tadalafil Lilly zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.