FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: CERTIFECT treatment causes detachment of ticks when applied to a dog with a pre-existing infestation, disrupts attachment and rapidly kills ticks within 24 hours thus inhibiting the blood meal and the concomitant risk of transmission of tick-borne pathogens.
Portuguese: O tratamento com o medicamento veterinário provoca a eliminação (por quebra de fixação e morte) das carraças quando aplicado a um cão com uma infestação pré-existente, inibe a fixação e mata rapidamente carraças em até 24 horas, inibindo assim a ingestão de sangue e o risco concomitante de transmissão de agentes patogénicos transmitidos por carraças.
English: All stages of fleas can infest the dog's basket, bedding and regular resting areas such as carpets and soft furnishings.
Portuguese: Todos os estadios das pulgas dos cães podem infestar os cestos, camas e outros locais de descanso tais como carpetes, sofás e outro mobiliário.
English: CERTIFECT spot-on solution
Portuguese: CERTIFECT solução para unção punctiforme “Spot-on”
English: In very rare instances, certain sensitive dogs may develop skin irritation at the application site.
Portuguese: Muito raramente pode ocorrer irritação na pele no local de aplicação, em cães muito sensíveis.
English: CERTIFECT 134 mg/ 120.6 mg/ 160 mg spot-on solution for dogs 10-20 kg CERTIFECT 268 mg/ 241.2 mg/ 320 mg spot-on solution for dogs 20-40 kg CERTIFECT 402 mg/ 361.8 mg/ 480 mg spot-on solution for dogs 40-60 kg
Portuguese: CERTIFECT 134 mg/120,6 mg/160 mg solução spot-on para cães 10-20 kg CERTIFECT 268 mg/241,2 mg/320 mg solução spot-on para cães 20-40 kg CERTIFECT 402 mg/361,8 mg/480 mg solução spot-on para cães 40-60 kg
English: For the 1.07 ml pipette: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 2 anos.
English: Prevention of environmental flea contamination by inhibiting the development of all flea immature stages.
Portuguese: Prevenção da contaminação ambiental por pulgas, através da inibição do desenvolvimento de todos os estadios imaturos das pulgas.
English: Each 1.07 ml of solution contains: Fipronil 67 mg, (S)-Methoprene 60.3 mg, Amitraz 80 mg
Portuguese: Cada 1,07 ml de solução contém: Fipronil 67, mg, (S)-Methoprene 60,3 mg, Amitraz 80, mg
English: Place the tip of the pipette on the skin.
Portuguese: Aproximar a ponta da pipeta junto à pele.
English: The recommended minimum dose is 6.7 mg/kg bodyweight for fipronil, 6 mg/kg for (S)-methoprene and 8 mg/kg for amitraz.
Portuguese: A dose mínima recomendada é de 6,7 mg/Kg de peso corporal para o fipronil, 6 mg/Kg para o (S)methoprene e 8 mg/Kg para o amitraz.
English: If symptoms are severe or persist, alternatively the antidote alpha-2-adreno-receptor antagonist atipamezole hydrochloride may be used.
Portuguese: Se os sintomas forem graves ou persistirem, alternativamente pode ser administrado o antídoto para agonistas alfa-2 adrenoreceptor, o,hidrocloreto de atipamezole.
English: Each 2.14 ml of solution contains: Fipronil 134 mg, (S)-Methoprene 120.6 mg, Amitraz 160 mg Each 4.28 ml of solution contains: Fipronil 268 mg, (S)-Methoprene 241.2 mg, Amitraz 320 mg Each 6.42 ml of solution contains: Fipronil 402 mg, (S)-Methoprene 361.8 mg, Amitraz 480 mg
Portuguese: Cada 2,14 ml de solução contém: Fipronil 134, mg, (S)-Methoprene 120,6 mg, Amitraz 160, mg Cada 4,28 ml de solução contém: Fipronil 268, mg, (S)-Methoprene 241,2 mg, Amitraz 320, mg Cada 6,42 ml de solução contém: Fipronil 402, mg, (S)-Methoprene 361,8 mg, Amitraz 480, mg
English: METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION Spot-on use.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Spot-On:
English: Dogs 10-20 kg Dogs 20-40 kg Dogs 40-60 kg
Portuguese: Cães 10-20 kg Cães 20-40 kg Cães 40-60 kg
English: Repeat the application at the base of the neck in front of the shoulder blades to empty the pipette.
Portuguese: Repetir a aplicação na base do pescoço entre as escápulas para esvaziar totalmente a pipeta.
English: Specific tick detachment properties described as an expellant action causing ticks to withdraw their mouthparts rapidly and fall off the host animal have been reported for amitraz.
Portuguese: Têm sido reportadas para o amitraz propriedades específicas de inibição de fixação das carraças, descritas como uma acção expelente, causando a retirada rápida do seu aparelho bucal e eliminação do animal hospedeiro.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS “BLÍSTER” OU FITAS
English: Spot-on application only.
Portuguese: Spot-On Uso:
English: Transient skin reactions at the application site (skin discolouration, local hair loss, itching, redness) and general itching or hair loss may occur on rare occasions.
Portuguese: Podem ocorrer, em raras ocasiões, reacções cutâneas transitórias no local de aplicação (descoloração da pele, alopécia local, prurido, vermelhidão), e prurido ou alopécia geral.
English: Cut off the pipette tip with a pair of scissors.
Portuguese: Cortar a ponta da pipeta com uma tesoura.
English: Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from it should be disposed of in accordance with local requirements and should not enter water courses as this may be dangerous for fish
Portuguese: O medicamento veterinário não utilizado ou os seus desperdícios devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais e não deve ser eliminado nos cursos de água, porque pode constituir perigo para peixes e outros organismos aquáticos.
English: In the absence of additional safety studies, do not repeat the treatment at intervals of less than 2 weeks, do not treat puppies less than 8 weeks of age, and dogs less than 2 kg bodyweight.
Portuguese: Na ausência de estudos adicionais de segurança, não repetir o tratamento em intervalos inferiores a 2 semanas, não tratar cachorrinhos com menos de 8 semanas de idade, e cães com menos de 2 kg de
English: In the absence of additional safety studies, do not repeat the treatment at intervals of less than 2 weeks, do not treat puppies less than 8 weeks of age, and dogs less than 2 kg bodyweight (b.w.
Portuguese: Na ausência de estudos adicionais de segurança, não repetir o tratamento em intervalos inferiores a 2 semanas, não tratar cachorrinhos com menos de 8 semanas de idade, e cães com menos de 2 kg de peso vivo (p.v.
English: Use a pair of scissors to cut the blister along the dotted line (or fold on the corner as shown and pull
Portuguese: Usar uma tesoura para cortar o blister ao longo da linha ponteada (ou dobrar e rasgar o canto, como representado na figura), e retirar a película.
English: The risk of developing canine babesiosis, monocytic ehrlichiosis, granulocytic anaplasmosis and borreliosis for 4 weeks is thereby
Portuguese: O risco de desenvolver babesiose canina, erliquiose monocitária, anaplasmose granulocitária e a doença de Lyme (borreliose), durante 4 semanas é assim indirectamente reduzido.
English: The recommended minimum dose is 6.7 mg/kg bodyweight (b.w.)
Portuguese: A dose mínima recomendada é de 6,7 mg/Kg de p.v.
English: Safety has been also demonstrated with up to 5 times the recommended dose in healthy adult dogs (treated up to 6 times at two-week intervals) and in puppies (aged 8 weeks treated once).
Portuguese: A segurança foi também demonstrada com até 5 vezes a dose recomendada em cães adultos saudáveis (tratados até 6 vezes em intervalos de duas semanas) e em cachorros (com idade entre 8 semanas tratados uma
English: Small concentrations of dimethylaniline, a minor degradation product of amitraz, were also observed on the haircoat of the dog post-application but in negligible quantities.
Portuguese: Foi também observado no pêlo do cão, pós-aplicação, mas em quantidade negligenciáveis, pequenas concentrações de dimetilanilina, um produto menor resultante da degradação do amitraz.
English: If side effects are noted, seek immediate medical assistance and show the package leaflet or label to the physician.
Portuguese: Se observar efeitos secundários, procurar imediatamente assistência médica e mostrar o folheto informativo ou o rótulo ao médico.
English: Separate one blister from the others by tearing along perforation.
Portuguese: Separar um blíster dos outros destacando pelo picotado.
English: EXPIRY DATE {month/year}
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE Lot {número} EXP {MM/AAAA}
English: Low levels of N-methyl-N'-(2,4-xylyl) formamidine were detectable for 30 days after dosing.
Portuguese: Foram detectados níveis baixos, durante 30 dias após a administração, de N-metil-N'(2,4-xylyl) formamidina.
English: If it accidentally gets into the eyes, they should be thoroughly flushed with water.
Portuguese: No caso de contacto acidental com os olhos, lavar cuidadosamente com água corrente.
English: This veterinary medicinal product contains amitraz, which is a monoamine oxidase inhibitor (MAOI); therefore, in the absence of studies, this veterinary medicinal product should not be used on dogs
Portuguese: Este medicamento veterinário contém amitraz, que é um inibidor da monoamina oxidase (IMAO); Portanto, na ausência de estudos, este medicamento veterinário não deve ser administrado em cães
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging Purple dual chamber pipette: The primary packaging is composed of two heat-formed polyolefin chambers with a central polyolefin-coated aluminium partition.
Portuguese: A embalagem primária é composta de 2 câmaras de poliolefina termo formada separadas por uma divisória de alumínio revestida com poliolefina.
English: BATCH NUMBER {number}
Portuguese: NÚMERO DO LOTE Lot {número}
English: To be supplied only on veterinary prescription.
Portuguese: Exclusivamente para uso veterinário Medicamento veterinário sujeito a receita médico-veterinária.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER MERIAL
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO MERIAL
English: Repeat the application at the base of the neck in front of the shoulder blades to
Portuguese: Repetir a aplicação na base do pescoço entre as escápulas para esvaziar totalmente a
English: This veterinary medicinal product contains amitraz, which is a monoamine oxidase inhibitor (MAOI); therefore, in the absence of studies, this veterinary medicinal product should not be used on dogs treated with MAOI.
Portuguese: Este medicamento contém amitraz, que é um inibidor da monoamina oxidase (IMAO); Portanto, na ausência de estudos, este medicamento veterinário não deve ser administrado em cães tratados com IMAO.
English: for fipronil, 6 mg/kg for (S)-methoprene and 8 mg/kg for amitraz.
Portuguese: para o fipronil, 6 mg/Kg para o (S)-methoprene e
English: Amitraz is a monoamine oxidase inhibitor (MAOI); therefore, people taking MAOI-containing medication should take particular care and avoid direct contact with the product.
Portuguese: O amitraz é um inibidor da monoamino-oxidase (IMAO); por conseguinte, as pessoas que estejam a tomar medicação contendo IMAO devem ter cuidados especiais e evitar o contacto directo com o medicamento veterinário.
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR
Portuguese: PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS SEUS DESPERDÍCIOS, SE FOR CASO DISSO
English: Safety was demonstrated in breeding, pregnant and lactating animals treated at 28-day intervals with multiple consecutive doses up to 3 times the maximum recommended dose.
Portuguese: A segurança foi demonstrada em animais de reprodução, grávidas e lactantes tratados em intervalos de 28 dias com doses múltiplas consecutivas até 3 vezes o máximo recomendado dose.
English: For spot-on application only.
Portuguese: Apenas para aplicação tópica “solução para unção punctiforme”.
English: They may consist of hypersalivation, vomiting, lethargy, hyperglycaemia, bradycardia or bradypnea.
Portuguese: Estes efeitos secundários podem consistir em hipersalivação, vómitos, letargia, hiperglicémia,
English: Safety was also demonstrated in breeding, pregnant and lactating animals treated at 28-day intervals with multiple consecutive doses of up to 3 times the maximum recommended dose.
Portuguese: Foi também demonstrada a segurança em animais reprodutores, gestantes e lactantes, tratados com intervalos de 28 dias, com doses múltiplas consecutivas, de até 3 vezes a dose máxima recomendada.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Veterinary medicinal product subject to prescription.
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO E
English: Safety was demonstrated in breeding, pregnant and lactating animals treated at 28-day intervals with multiple consecutive doses of up to 3 times the maximum recommended dose.
Portuguese: A segurança foi demonstrada em animais reprodutores, gestantes e lactantes, tratados com 28 dias de intervalo, com doses múltiplas consecutivas, de até 3 vezes a dose máxima recomendada.
English: In case of incorrect use, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to
Portuguese: Em caso de utilização incorrecta, consulte imediatamente o médico e mostre o folheto informativo ou
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS PIPETAS
English: Safety has been demonstrated with up to 5 times the recommended dose in healthy adult dogs (treated up to 6 times at two-week intervals) and in puppies (aged 8 weeks treated once).
Portuguese: Foi demonstrada a segurança em cães adultos saudáveis (tratados até 6 vezes, com intervalos de 2 semanas), e em cachorrinhos (com 8 semanas de idade, tratados uma vez), com até 5 vezes a dose recomendada.
English: SPECIAL WARNINGS
Portuguese: OUTRAS INFORMAÇÕES
English: Not applicable.
Portuguese: É recomendado o
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCES AND OTHER INGREDIENTS
Portuguese: QUANTIDADE DE SUBSTÂNCIA ACTIVA
English: These people may not appear to be depressed.
Portuguese: Estas pessoas podem não parecer deprimidas.
English: • Unusual behaviour.
Portuguese: • Comportamento não habitual.
English: • Becoming violent or aggressive
Portuguese: • Tornar-se violento ou agressivo
English: Discuss with your doctor which methods would be suitable for you.
Portuguese: Discuta com o seu médico quais os métodos que serão adequados para si.
English: The dates and results of pregnancy tests should be documented.
Portuguese: As datas e os resultados dos testes de gravidez devem ser documentados.
English: The prescriber must ensure that:
Portuguese: O prescritor deve garantir que:
English: Your doctor can give you more information.
Portuguese: O seu médico pode dar-lhe mais informações.
English: • Depression or related disorders.
Portuguese: • Depressão ou perturbações relacionadas.
English: • The patient has acknowledged the aforementioned conditions.
Portuguese: • A doente confirmou as condições anteriormente mencionadas.
English: The medicine is likely to pass into your milk and may harm your baby.
Portuguese: É provável que o medicamento passe para o seu leite e possa afetar o seu bebé.
English: The same information is also available on the following URL: [URL to be included] <and the <NCA> website >>.
Portuguese: A mesma informação está também disponível na seguinte URL: [URL a ser incluída] <e o website da <NCA> >>.
English: This form confirms that you have been told about the risks and that you will follow the rules above.
Portuguese: Este formulário confirma o que lhe foi dito sobre os riscos e que irá seguir as regras acima.
English: ‘QR code to be included' + <URL>
Portuguese: ‘Código QR a ser incluído' + <URL>
English: These are the rules:
Portuguese: As regras são as seguintes:
English: Your doctor will discuss all these points with you, using a checklist and will ask you (or a parent/guardian) to sign it.
Portuguese: • O seu médico irá discutir todos estes pontos consigo, utilizando uma lista de verificação e irá pedir-lhe (ou a um pai/guardião) para a assinar.
English: • [approved indications] (see section 4.1 „Therapeutic indications“).
Portuguese: • [indicações aprovadas] (ver secção 4.1 “Indicações terapêuticas”).
English: • Signs of psychosis: a loss of contact with reality, such as hearing voices or seeing things that are not there.
Portuguese: • Sinais de psicose: uma perda de contacto com a realidade, como ouvir vozes ou ver coisas que não existem.
English: As these products will now be subject to additional monitoring the black symbol and relevant statement should be included preceding section 1.
Portuguese: Uma vez que estes produtos serão agora sujeitos a uma monitorização adicional, o símbolo preto e a declaração relevante devem ser incluídos antes da secção 1.
English: End of treatment
Portuguese: Final do tratamento
English: • She understands the teratogenic risk.
Portuguese: • A doente compreende o risco teratogénico.
English: The doctor will give you information on how not to get pregnant.
Portuguese: O médico irá dar-lhe informações sobre como não engravidar.
English: • Existing depression getting worse
Portuguese: • Agravamento da depressão existente
English: Prescribing and dispensing restrictions
Portuguese: Restrições de prescrição e de dispensa
English: Contact your doctor straight away if you get signs of any of these mental problems.
Portuguese: Contacte o seu médico imediatamente se tiver sinais de quaisquer destes problemas de saúde mental.
English: That may not be enough to stop the effects: you may need more help, and your doctor can arrange this.
Portuguese: Tal poderá não ser o suficiente para parar os efeitos: poderá necessitar de mais ajuda e o seu médico poderá proporcioná-la.
English: The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
Portuguese: A informação do medicamento pode ser subsequentemente atualizada pelas autoridades competentes do Estado Membro, em articulação com o Estado Membro de referência, conforme apropriado, de acordo com os procedimentos previstos no Capítulo 4 da Secção III da Diretiva 2001/83/CE.
English: • The potential for pregnancy must be assessed for all female patients.
Portuguese: • O potencial para engravidar deve ser avaliado em todas as doentes do sexo feminino.
English: − If you are pregnant
Portuguese: − Se estiver grávida
English: However, you must never share your medication with anyone.
Portuguese: Contudo, não deve nunca partilhar a sua medicação com ninguém.
English: However, there could be individual factors (e.g. damaged skin barrier, excessive use) that contribute to an increased systemic exposure.
Portuguese: Contudo, podem existir fatores individuais (por exemplo, barreira cutânea danificada, uso excessivo) que contribuam para um aumento da exposição sistémica.
English: However, discontinuation of <INN> may be insufficient to alleviate symptoms and therefore further psychiatric or psychological evaluation may be necessary.
Portuguese: Contudo, a interrupção de <DCI> poderá não ser suficiente para aliviar os sintomas pelo que poderá ser necessária avaliação psiquiátrica ou psicológica adicional.
English: <Detailed and updated information on this product is available by scanning the QR code included in the PL with a smartphone.
Portuguese: <Está disponível informação detalhada e atualizada sobre este produto ao digitalizar o código QR incluído no FI com um smartphone.
English: These conditions also concern women who are not currently sexually active unless the prescriber considers that there are compelling reasons to indicate that there is no risk of pregnancy.
Portuguese: Estas condições também se aplicam a mulheres que não sejam atualmente sexualmente ativas, a não ser que o prescritor considere que existem razões convincentes para indicar que não existe risco de uma gravidez.
English: You must have talked about contraception (birth control) with your doctor.
Portuguese: • Deve ter conversado sobre contraceção com o seu médico (controlo da natalidade).
English: Pregnancy prevention programme
Portuguese: Programa de Prevenção da Gravidez
English: The following sentence should be included at the end of the package leaflet (last sentence):
Portuguese: A frase que se segue deve ser incluída no final do folheto informativo (última frase):
English: It also makes a miscarriage more likely.
Portuguese: Torna também maior a probabilidade de um aborto.
English: Advice for men
Portuguese: Conselho para os homens
English: Please take any unused <capsules> to your pharmacist at the end of treatment.
Portuguese: Por favor leve as <cápsulas> não utilizadas ao seu farmacêutico no final do tratamento.
English: Particular care should be taken in patients with a history of depression.
Portuguese: Deve ser tomado cuidado especial em doentes com história de depressão.
English: This monthly follow-up will allow ensuring that regular pregnancy testing and monitoring is performed and that the patient is not pregnant before receiving the next cycle of medication.
Portuguese: Este acompanhamento mensal irá permitir garantir que os testes de gravidez e a monitorização regular são realizados e que a doente não está grávida antes de receber o próximo ciclo de medicação.
English: If the prescribing physician is not in a position to provide such information the patient should be referred to the relevant healthcare professional
Portuguese: Se o médico prescritor não estiver em posição de disponibilizar tal informação, a doente deve ser referenciada para o profissional de saúde relevante.
English: Male patients should be reminded that they must not share their medication with anyone, particularly not females.
Portuguese: Os doentes do sexo masculino devem ser relembrados que não devem partilhar a sua medicação com ninguém, especialmente com doentes do sexo feminino.
English: • Some people have had thoughts or feelings about hurting themselves or ending their own lives (suicidal thoughts), have tried to end their own lives (attempted suicide), or have ended their lives (suicide).
Portuguese: • Algumas pessoas tiveram pensamentos ou sentimentos sobre magoarem-se ou suicidaram-se (pensamentos suicidas), tentaram suicidar-se (tentativa de suicídio) ou suicidaram-se (suicídio).
English: When used in accordance with the prescribing information, topically administered retinoids are generally assumed to result into low systemic exposure due to minimal dermal absorption.
Portuguese: Quando utilizados de acordo com a informação de prescrição, normalmente assume-se que os retinoides administrados topicamente resultam numa exposição sistémica baixa devido à absorção dérmica mínima.
English: This may happen even if <TRADENAME> is taken only for a short time during pregnancy.
Portuguese: Isto pode acontecer mesmo que <Nome do medicamento> seja tomado apenas por um curto período durante a gravidez.
English: Patients should be instructed never to give this medicinal product to another person and to return any unused capsules to their pharmacist at the end of treatment.
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos a nunca dar este medicamento a outra pessoa e a devolver quaisquer cápsulas não utilizadas ao seu farmacêutico no final do tratamento.
English: Awareness by family or friends may be useful to detect mental health deterioration.
Portuguese: A consciencialização da família ou amigos poderá ser útil para detetar deterioração da saúde mental.
English: You should never give this medicinal product to another person.
Portuguese: Nunca deve dar este medicamento a outra pessoa.
English: If pregnancy occurs after stopping treatment there remains a risk of severe and serious malformation of the fetus.
Portuguese: Caso ocorra uma gravidez após o término do tratamento continua a existir um risco de malformação grave e séria do feto.
English: • The patient complies with the conditions for pregnancy prevention as listed above, including confirmation that she has an adequate level of understanding.
Portuguese: • A doente cumpre as condições para prevenção da gravidez conforme listadas acima, incluindo a confirmação que tem um nível adequado de compreensão.
English: − If you are planning a pregnancy
Portuguese: − Se estiver a planear engravidar