FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Each tablet contains 10 mg amlodipine (as amlodipine besylate), 320 mg valsartan and 25 mg hydrochlorothiazide.
French: Chaque comprimé contient 10 mg d'amlodipine (sous forme de bésylate d'amlodipine), 320 mg de valsartan et 25 mg d'hydrochlorothiazide.
English: • back pain
French: • douleurs dans le dos
English: EU/1/09/570/013 14 film-coated tablets
French: EU/1/09/570/013 14 comprimés pelliculés
English: The other ingredients are cellulose microcrystalline; crospovidone; silica, colloidal anhydrous, magnesium stearate, hypromellose, macrogol 4000, talc, yellow iron oxide (E172).
French: Les autres composants sont la cellulose microcristalline ; la crospovidone ; la silice colloïdale anhydre ; le stéarate de magnésium ; l'hypromellose ; le macrogol 4000 ; le talc ; l'oxyde de fer jaune (E172).
English: What Imprida HCT looks like and contents of the pack Imprida HCT 10 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets are pale yellow, oval tablets with “NVR” on one side and “VDL” on the other side.
French: Qu'est-ce que Imprida HCT et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés pelliculés d'Imprida HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg sont ovales et de couleur jaune clair, portant l'inscription « NVR » sur une face et « VDL » sur l'autre face.
English: Yellow, ovaloid, biconvex tablets with bevelled edge, debossed “NVR” on one side and “VEL” on the other side.
French: Comprimés ovaloïdes, biconvexes, de couleur jaune et à bords biseautés portant l'inscription « NVR » sur une face et « VEL » sur l'autre face.
English: EU/1/09/570/017 90 film-coated tablets
French: EU/1/09/570/017 90 comprimés pelliculés
English: EU/1/09/570/014 28 film-coated tablets
French: EU/1/09/570/014 28 comprimés pelliculés
English: EU/1/09/570/026 28 film-coated tablets
French: EU/1/09/570/026 28 comprimés pelliculés
English: Digitalis glycosides
French: Glycosurie
English: EU/1/09/570/032 56 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/570/033 98 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/570/034 280 x 1 film-coated tablet (unit dose)
French: EU/1/09/570/032 56 x 1 comprimé pelliculé (unitaire) EU/1/09/570/033 98 x 1 comprimé pelliculé (unitaire) EU/1/09/570/034 280 x 1 comprimé pelliculé (unitaire)
English: EU/1/09/570/008 56 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/570/009 98 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/570/010 280 x 1 film-coated tablet (unit dose)
French: EU/1/09/570/008 56 x 1 comprimé pelliculé (unitaire) EU/1/09/570/009 98 x 1 comprimé pelliculé (unitaire) EU/1/09/570/010 280 x 1 comprimé pelliculé (unitaire)
English: EU/1/09/570/044 56 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/570/045 98 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/570/046 280 x 1 film-coated tablet (unit dose)
French: EU/1/09/570/044 56 x 1 comprimé pelliculé (unitaire) EU/1/09/570/045 98 x 1 comprimé pelliculé (unitaire) EU/1/09/570/046 280 x 1 comprimé pelliculé (unitaire)
English: EU/1/09/570/015 30 film-coated tablets
French: EU/1/09/570/015 30 comprimés pelliculés
English: • pain
French: • douleurs
English: • runny nose
French: • gêne gastrique
English: EU/1/09/570/050 28 film-coated tablets
French: EU/1/09/570/050 28 comprimés pelliculés
English: EU/1/09/570/056 56 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/570/057 98 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/570/058 280 x 1 film-coated tablet (unit dose)
French: EU/1/09/570/056 56 x 1 comprimé pelliculé (unitaire) EU/1/09/570/057 98 x 1 comprimé pelliculé (unitaire) EU/1/09/570/058 280 x 1 comprimé pelliculé (unitaire)
English: What Imprida HCT looks like and contents of the pack Imprida HCT 10 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets are brown-yellow, oval tablets with “NVR” on one side and “VHL” on the other side.
French: Qu'est-ce que Imprida HCT et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés pelliculés d'Imprida HCT 10 mg/160 mg/25 mg sont ovales et de couleur jaunebrun, portant l'inscription « NVR » sur une face et « VHL » sur l'autre face.
English: Renal failure acute
French: Insuffisance rénale aigue Peu fréquent
English: EU/1/09/570/020 56 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/570/021 98 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/570/022 280 x 1 film-coated tablet (unit dose)
French: EU/1/09/570/020 56 x 1 comprimé pelliculé (unitaire) EU/1/09/570/021 98 x 1 comprimé pelliculé (unitaire) EU/1/09/570/022 280 x 1 comprimé pelliculé (unitaire)
English: Renal artery stenosis
French: PLAQUETTE THERMOFORMEE
English: The other ingredients are cellulose microcrystalline; crospovidone; silica, colloidal anhydrous, magnesium stearate, hypromellose, macrogol 4000, talc, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172).
French: Les autres composants sont la cellulose microcristalline ; la crospovidone ; la silice colloïdale anhydre ; le stéarate de magnésium ; l'hypromellose ; le macrogol 4000 ; le talc ; le dioxyde de titane (E171) ; l'oxyde de fer jaune (E172).
English: Brown-yellow, ovaloid, biconvex tablets with bevelled edge, debossed “NVR” on one side and “VFL” on the other side.
French: Comprimés ovaloïdes, biconvexes, de couleur jaune-brun et à bords biseautés portant l'inscription « NVR » sur une face et « VFL » sur l'autre face.
English: Imprida HCT 5 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan/hydrochlorothiazide
French: Imprida HCT 5 mg/160 mg/25 mg comprimés pelliculés amlodipine/valsartan/hydrochlorothiazide
English: Imprida HCT 10 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan/hydrochlorothiazide
French: Imprida HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg comprimés pelliculés amlodipine/valsartan/hydrochlorothiazide
English: Simvastatin
French: Simvastatine
English: Imprida HCT 5 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan/hydrochlorothiazide
French: Imprida HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg comprimés pelliculés amlodipine/valsartan/hydrochlorothiazide
English: Imprida HCT 10 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan/hydrochlorothiazide
French: Imprida HCT 10 mg/160 mg/25 mg comprimés pelliculés amlodipine/valsartan/hydrochlorothiazide
English: • kidney disorders
French: • démangeaisons
English: Each film-coated tablet contains 10 mg of amlodipine (as amlodipine besylate), 160 mg of valsartan, and 25 mg of hydrochlorothiazide.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg d'amlodipine (sous forme de bésylate d'amlodipine), 160 mg de valsartan et 25 mg d'hydrochlorothiazide.
English: Each film-coated tablet contains 10 mg of amlodipine (as amlodipine besylate), 160 mg of valsartan, and 12.5 mg of hydrochlorothiazide.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg d'amlodipine (sous forme de bésylate d'amlodipine), 160 mg de valsartan et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide.
English: Each tablet contains 10 mg amlodipine (as amlodipine besylate), 160 mg valsartan and 25 mg hydrochlorothiazide.
French: Chaque comprimé contient 10 mg d'amlodipine (sous forme de bésylate d'amlodipine), 160 mg de valsartan et 25 mg d'hydrochlorothiazide.
English: Rash
French: Horsham
English: Each tablet contains 10 mg amlodipine (as amlodipine besylate), 160 mg valsartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
French: Chaque comprimé contient 10 mg d'amlodipine (sous forme de bésylate d'amlodipine), 160 mg de valsartan et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide.
English: • skin reddening
French: • rougissement de la peau
English: Each film-coated tablet contains 5 mg of amlodipine (as amlodipine besylate), 160 mg of valsartan, and 25 mg of hydrochlorothiazide.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg d'amlodipine (sous forme de bésylate d'amlodipine), 160 mg de valsartan et 25 mg d'hydrochlorothiazide.
English: Each film-coated tablet contains 5 mg of amlodipine (as amlodipine besylate), 160 mg of valsartan, and 12.5 mg of hydrochlorothiazide.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg d'amlodipine (sous forme de bésylate d'amlodipine), 160 mg de valsartan et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide.
English: Each tablet contains 5 mg amlodipine (as amlodipine besylate), 160 mg valsartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
French: Chaque comprimé contient 5 mg d'amlodipine (sous forme de bésylate d'amlodipine), 160 mg de valsartan et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide.
English: Each tablet contains 5 mg amlodipine (as amlodipine besylate), 160 mg valsartan and 25 mg hydrochlorothiazide.
French: Chaque comprimé contient 5 mg d'amlodipine (sous forme de bésylate d'amlodipine), 160 mg de valsartan et 25 mg d'hydrochlorothiazide.
English: Brown-yellow, ovaloid, biconvex tablets with bevelled edge, debossed “NVR” on one side and “VHL” on the other side.
French: Comprimés ovaloïdes, biconvexes, de couleur jaune-brun et à bords biseautés portant l'inscription « NVR » sur une face et « VHL » sur l'autre face.
English: Thiazide diuretics, including hydrochlorothiazide, have been reported to exacerbate or activate systemic lupus erythematosus.
French: Des cas d'exacerbation ou d'activation d'un lupus érythémateux disséminé ont été rapportés avec les diurétiques thiazidiques, incluant l'hydrochlorothiazide.
English: Pale yellow, ovaloid, biconvex tablets with bevelled edge, debossed “NVR” on one side and “VDL” on the other side.
French: Comprimés ovaloïdes, biconvexes, de couleur jaune clair et à bords biseautés portant l'inscription « NVR » sur une face et « VDL » sur l'autre face.
English: You should check with your doctor if you are not sure.
French: En cas de doute, consultez votre médecin.
English: Asthenia
French: Léthargie
English: EU/1/09/570/024 280 film-coated tablets (multipack, 20 cartons of 14 tablets) EU/1/09/570/023 280 film-coated tablets (multipack, 4 cartons of 70 tablets) (unit dose)
French: EU/1/09/570/024 280 comprimés pelliculés (conditionnement multiple, 20 boîtes de
English: Renal failure and impairment
French: Insuffisance rénale et altération de la fonction rénale
English: This will help protect the environment.
French: Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
English: The increase was reversible in healthy adults.
French: L'augmentation était réversible chez les adultes en bonne santé.
English: In addition, monitoring of plasma concentrations should be considered.
French: En outre, une surveillance des concentrations plasmatiques doit être envisagée.
English: The following side effects could be very serious:
French: Les effets secondaires suivants peuvent être très graves :
English: (See section 4.2 for information on paediatric use).
French: (Voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
English: No effect
French: Aucun effet
English: The medicine may be harmful for those suffering from alcoholism.
French: Ce médicament peut être nocif pour les personnes souffrant d'alcoolisme.
English: The mechanism of this risk is not known, and the available data do not exclude the possibility of an increased risk for cannabidiol.
French: Le mécanisme de ce risque n'est pas connu et les données disponibles n'excluent pas la possibilité d'un risque accru pour le cannabidiol.
English: No effect on clobazam levels.
French: Aucun effet sur les niveaux de clobazam.
English: In this population, efficacy has not been established.
French: L'efficacité n'a pas été établie dans cette population.
English: CI=95% confidence interval.
French: IC = intervalle de confiance à 95 %.
English: If your liver is not working properly, your treatment may need to be stopped.
French: Si votre foie ne fonctionne pas correctement, il pourrait être nécessaire d'interrompre votre traitement.
English: c Nominal p-value.
French: c Valeur de p nominale.
English: Your doctor will calculate the dose according to your body weight.
French: Votre médecin calculera la dose en fonction de votre poids corporel.
English: Intensified Monitoring:
French: Surveillance intensifiée :
English: Maintenance Dose Maximum Recommended Dose
French: Dose d'entretien Dose maximale recommandée
English: Each ml of solution contains:
French: 1 mL de solution contient :
English: In some cases, the decreased weight was reported as an adverse event (see the table above).
French: Dans certains cas, la perte de poids a été déclarée comme un événement indésirable (voir tableau ci-dessus).
English: Effect of age, weight, sex, race
French: Effet de l'âge, du poids, du sexe, de la race
English: Do not use this medicine after the expiry date shown on the bottle.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon.
English: You may start on a low dose that your doctor gradually increases over time.
French: Vous pouvez démarrer votre traitement sous une dose faible que votre médecin augmentera progressivement au fil du temps.
English: For any information about this medicine, please contact the medical information representative of the Marketing Authorisation Holder:
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
English: Experience with doses higher than the recommended therapeutic dose is limited.
French: L'expérience avec des doses supérieures à la dose thérapeutique recommandée est limitée.
English: There have not been any clinical studies formally investigating this interaction.
French: Aucune étude clinique n'a formellement étudié cette interaction.
English: Continue to use the medicine as normal.
French: Continuez de prendre le médicament comme d'habitude.
English: Biotransformation and elimination
French: Biotransformation et élimination
English: The interactions are summarised in the table below.
French: Les interactions sont présentées dans le tableau ci-dessous.
English: The frequencies are defined as follows: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100).
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100).
English: Contact your doctor or go to a hospital straight away (See section 4).
French: Contactez votre médecin ou allez immédiatement à l'hôpital (voir rubrique 4).
English: The adaptor could come off and cause choking if it is not fully inserted.
French: L'adaptateur pourrait ressortir et provoquer un étouffement, s'il n'est pas bien introduit.
English: Increased appetite
French: Augmentation de l'appétit
English: Contact your doctor or go to a hospital straight away.
French: Contactez votre médecin ou allez à l'hôpital immédiatement.
English: - you notice unusual changes in your mood or behaviour or have thoughts of harming or killing yourself.
French: - si vous remarquez des changements inhabituels de votre humeur ou de votre comportement, ou si vous avez des pensées d'auto-mutilation ou de suicide.
English: Suicidal behaviour and ideation
French: Comportements et idées suicidaires
English: The Netherlands E-mail: info@gwpharm.com
French: E-mail : info@gwpharm.com
English: It is not known if cannabidiol is dialysable.
French: On ne sait pas si le cannabidiol est dialysable.
English: Take the next dose at your regular time.
French: Prenez la dose suivante à l'horaire habituel.
English: Dose adjustment may be necessary.
French: Une adaptation de la dose peut être nécessaire.
English: Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
French: Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.
English: Contents of the pack and other information.
French: Contenu de l'emballage et autres informations ?
English: It is important that you use the correct oral syringe to measure your dose.
French: Il est important que vous utilisiez la seringue adéquate pour mesurer votre dose.
English: Ask your pharmacist about how to throw away any medicine that you no longer use.
French: Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus.
English: It can be used in adults, adolescents and children of at least 2 years of age.
French: Il est utilisé chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant de 2 ans et plus.
English: If cannabidiol has to be discontinued, the dose should be decreased gradually.
French: Si le traitement par cannabidiol doit être interrompu, la dose devra être diminuée progressivement.
English: Hypersensitivity to the active substance, to sesame oil, or to any of the excipients listed in section 6.1.
French: Hypersensibilité à la substance active, à l'huile de sésame ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
English: A no-effect dose was not established.
French: Aucune dose sans effet n'a été établie.
English: Potential for cannabidiol to affect other medicinal products
French: Potentiel de cannabidiol à affecter d'autres médicaments
English: In this case, keep careful track of how many times you have filled the syringe (e.g., by marking off each 5 ml dose, respectively) so that you take the right dose.
French: Le cas échéant, notez bien combien de fois vous avez rempli la seringue (par ex. en marquant chaque dose de 5 mL, respectivement) de façon à prendre la dose adéquate.
English: These adverse reactions resolved upon study completion.
French: Ces effets indésirables ont été résolus après la fin de l'étude.
English: There was a significant positive correlation between the derived AUC of cannabidiol and the probability of a ≥ 50% response.
French: Il y avait une corrélation positive significative entre l'ASC du cannabidiol et la probabilité d'une réponse ≥ 50 %.
English: Your doctor and pharmacist will tell you how much (number of ml) Epidyolex to take each day, how many times a day you should take it and which syringe you should use for your dose (1 ml or 5 ml).
French: Votre médecin et votre pharmacien vous diront combien (de millilitres) d'Epidyolex vous devez prendre chaque jour, combien de fois par jour vous devez le prendre et quelle seringue vous devez utiliser pour prendre votre dose (1 mL ou 5 mL).
English: The safety and efficacy of cannabidiol in children aged 6 months to 2 years have not yet been established.
French: La sécurité et l'efficacité de cannabidiol chez les enfants âgés de 6 mois à 2 ans n'ont pas encore été établies.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation:
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
English: If you have any solution left in the bottle more than 8 weeks after it was first opened, you should not use it.
French: S'il reste de la solution plus de 8 semaines après l'ouverture du flacon, vous ne devez pas l'utiliser.
English: The apparent volume of distribution was high in healthy volunteers at 20,963 L to 42,849 L and greater than total body water, suggesting a wide distribution of cannabidiol.
French: Le volume de distribution apparent était élevé chez les volontaires sains - de 20 963 l à 42 849 l - et supérieur à la masse hydrique totale, ce qui suggère une importante distribution de cannabidiol.
English: In the case of one or more missed doses, the missed doses should not be compensated.
French: En cas d'oubli d'une ou de plusieurs doses, les doses oubliées ne doivent pas être compensées.
English: Pharmacotherapeutic group: antiepileptics, other antiepileptics; ATC code: N03AX24
French: Classe pharmacothérapeutique : antiépileptiques, autres antiépileptiques ; code ATC : N03AX24
English: A slower or faster down titration may be required, as clinically indicated, at the discretion of the prescriber.
French: Une diminution plus lente ou plus rapide de la dose peut être requise, selon l'indication clinique, à la discrétion du prescripteur.
English: The rapid achievement of steady state is related to the multiphasic elimination profile of the drug in which the terminal elimination represents only a small fraction of the drug's clearance.
French: L'obtention rapide de l'état d'équilibre est liée au profil d'élimination multiphasique du médicament dont l'élimination terminale ne représente qu'une infime fraction de la clairance du médicament.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency, http://www.ema.europa.eu.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu.
English: Do not throw away any medicine in the wastewater or household waste.
French: Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères.
English: Suicidal behaviour and ideation have been reported in patients treated with AEDs in several indications.
French: Des comportements et des idées suicidaires ont été rapportés chez les patients sous traitement AE dans plusieurs indications.
English: Epidyolex must not be given to children under the age of 2 years, since there is no information on use in children below this age.
French: Epidyolex ne doit pas être administré aux enfants de moins de 2 ans car il n'y a pas d'informations sur l'utilisation de ce médicament chez les enfants de cet âge.
English: Irritability, Insomnia, Aggression, Abnormal behaviour, Agitation
French: Irritabilité, insomnie, agressivité, comportement anormal, agitation
English: Increased systemic levels of these active substances may lead to enhanced pharmacological effects and to an increase in adverse drug reactions.
French: Des niveaux systémiques élevés de ces substances actives peuvent engendrer des effets pharmacologiques accrus et une augmentation des effets indésirables médicamenteux.
English: Results of the subgroup analysis of patients treated with clobazam compared to patients treated without clobazam, indicated that there is residual statistical uncertainty regarding the treatment effect of cannabidiol in patients not taking clobazam.
French: Les résultats de l'analyse du sous-groupe de patients traités par clobazam comparés aux patients ne prenant pas de clobazam indiquaient qu'il existait une incertitude statistique résiduelle concernant l'effet thérapeutique de cannabidiol chez les patients ne prenant pas de clobazam.
English: If you are pregnant, think you may be pregnant, or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
French: Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
English: Other CNS depressants, including alcohol, can potentiate the somnolence and sedation effect.
French: Les autres dépresseurs du SNC, y compris l'alcool, peuvent potentialiser l'effet de somnolence et de sédation.
English: BATCH NUMBER, DONATION AND PRODUCT CODES Lot
French: NUMÉRO DU LOT, CODES DON ET PRODUIT
English: Use within 8 weeks after first opening the bottle.
French: Utiliser dans les 8 semaines suivant la première ouverture du flacon.
English: Cannabidiol also does not produce animal self-administration, suggesting it does not produce rewarding effects.
French: Le cannabidiol n'entraîne pas non plus d'auto-administration de la part de l'animal, ce qui suggère qu'il ne provoque pas d'effets addictifs.
English: Each study consisted of a 4-week baseline period, a 2-week titration period and a 12-week maintenance period.
French: Chaque étude consistait en une période d'inclusion de 4 semaines, une période d'ajustement posologique de 2 semaines et une période d'entretien de 12 semaines.
English: Of the patients that were not taking clobazam, the majority had previously taken and subsequently discontinued clobazam treatment.
French: Parmi les patients ne prenant pas de clobazam, la plupart avaient déjà pris du clobazam mais avaient arrêté le traitement.
English: The elevations typically occur in the first two months of treatment initiation; however, there were cases observed up to 18 months after initiation of treatment, particularly in patients taking concomitant valproate.
French: Les élévations surviennent généralement dans les deux mois suivant l'instauration du traitement ; cependant, des cas ont été observés jusqu'à 18 mois après l'instauration du traitement, en particulier chez les patients prenant un traitement associé par valproate.
English: Do not push the plunger forcefully or direct the medicine to the back of the mouth or throat.
French: Ne poussez pas le piston trop fort et ne dirigez pas le médicament dans l'arrière de la bouche ou dans la gorge.
English: (See also section 3, How to take Epidyolex).
French: (Voir également rubrique 3, Comment prendre Epidyolex).