FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: ► Wenn eine schwere Unterzuckerung nicht behandelt wird, kann das zu (vorübergehenden oder dauerhaften) Hirnschäden oder sogar zum Tode führen ► Wenn Sie eine Unterzuckerung mit Bewusstlosigkeit hatten oder bei häufig auftretender
Spanish: ► Si la hipoglucemia grave no se trata, puede causar lesión cerebral (transitoria o permanente) e incluso la muerte ► Debe consultar al médico si una hipoglucemia le ha causado inconsciencia o si experimenta hipoglucemias repetidas.
German: Sobald der Patient wieder bei Bewusstsein ist, wird die orale Gabe von Kohlenhydraten empfohlen, um einen Rückfall zu verhindern.
Spanish: Se recomienda la administración de carbohidratos orales al paciente una vez recuperada la consciencia, a fin de prevenir una recaída.
German: ART DER ANWENDUNG s.c. Anwendung
Spanish: FORMA DE ADMINISTRACIÓN Administración sc
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 1 Durchstechflasche mit 10 ml
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 1 vial de 10 ml
German: Es wird in einer 10 ml Durchstechflasche geliefert, die Sie verwenden, um eine Spritze zu füllen.
Spanish: Se presenta en un vial de 10 ml para utilización con jeringa.
German: Wechseln Sie immer die Injektionsstelle, um Verdickungen unter der Haut zu vermeiden (siehe 5 Welche Nebenwirkungen sind möglich?).
Spanish: Debe rotar la zona de inyección para evitar abultamientos de la piel (ver 5.
German: Spritzen Sie die Luft in die Durchstechflasche mit schnell wirkenden Insulin.
Spanish: Inyectar el aire en el vial que contiene la insulina de acción rápida.
German: Hyperglykämie:
Spanish: Hiperglucemia:
German: Zu Beginn Ihrer Insulinbehandlung kann eine Wasseransammlung Schwellungen um Ihre Knöchel und andere Gelenke verursachen.
Spanish: Al empezar el tratamiento con insulina, la acumulación de líquido puede causar hinchazón de los tobillos y otras articulaciones.
German: Der Inhaber dieser Genehmigung für das Inverkehrbringen muss die Europäische Kommission über die Pläne für das Inverkehrbringen des im Rahmen dieser Entscheidung genehmigten Arzneimittels informieren.
Spanish: B. CONDICIONES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO IMPUESTAS AL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Medicamento sujeto a receta médica OTRAS CONDICIONES El titular de la autorización de comercialización informará a la Comisión Europea sobre los planes de comercialización para el medicamento autorizado mediante la presente decisión.
German: Ursachen für hohen Blutzucker Sie haben eine Insulininjektion vergessen Wiederholtes Injizieren von weniger Insulin als Sie benötigen Eine Infektion oder Fieber
Spanish: Si ha olvidado inyectarse insulina Si repetidamente se inyecta menos insulina de la que debiera Si padece una infección o fiebre Si come más de lo normal
German: Insulinsuspensionen dürfen nicht in Insulininfusionspumpen verwendet werden.
Spanish: Las suspensiones de insulina no deben utilizarse en bombas de infusión de insulina.
German: Präklinische Daten, die auf konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, chronischen Toxizität, Gentoxizität, zum kanzerogenen Potential und zur Reproduktionstoxizität basieren, lassen keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Spanish: Los datos preclínicos no revelan un riesgo especial para los seres humanos sobre la base de los estudios convencionales de seguridad farmacológica, toxicidad de dosis continua, genotoxicidad, potencial carcinogénico y toxicidad para la reproducción.
German: Veränderung des Blutzuckers
Spanish: Cambio de la glucosa en sangre
German: Das Mischen von Monotard mit Phosphat-gepufferten Insulinpräparaten wird nicht empfohlen, da das Risiko einer Ausfällung von Zinkphosphat besteht und daher der zeitliche Wirkungsverlauf solcher Insulinmischungen nicht vorhersagbar ist.
Spanish: No se recomienda mezclar Monotard con preparados de insulina con tampón de fosfato ya que el fosfato de zinc puede precipitarse y modificar el perfil de acción de la mezcla de insulina de forma imprevisible.
German: Sie sollten immer regelmäßig Ihren Blutzucker messen.
Spanish: Mida regularmente su nivel de glucosa en sangre.
German: Nehmen Sie nach einer Glukagoninjektion mit Ihrem Arzt oder einer Notfallstation Kontakt auf: Sie müssen den Grund für Ihre Unterzuckerung herausfinden, um weitere Unterzuckerungen zu vermeiden.
Spanish: Contacte con su médico o con un Servicio de Urgencias después de la administración de glucagón para averiguar la razón de su hipoglucemia y prevenir episodios similares.
German: Eine Nieren- oder Leberfunktionsstörung kann den Insulinbedarf verringern.
Spanish: La disfunción renal o hepática puede reducir el requerimiento de insulina.
German: 5 Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Spanish: 5 Posibles efectos adversos
German: Ihr Insulinbedarf kann sich ändern, wenn Sie zusätzlich Folgendes nehmen: Orale Antidiabetika (zum Einnehmen), Monoaminoxidasehemmer (MAO-Hemmer), bestimmte Betarezeptorenblocker, Angiotensin-Converting-Enzyme (ACE)-Hemmer, Acetylsalicylsäure, Thiazide, Glucokortikoide, Schilddrüsenhormone, Betasympathomimetika, Wachstumshormon, Danazol, Octreotid und Lanreotid.
Spanish: Su requerimiento de insulina puede cambiar si toma también: hipoglucemiantes orales; inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO); ciertos betabloqueantes; inhibidores de la enzima conversora de la angiotensina (ECA); ácido acetilsalicílico; tiazidas; glucocorticoides; tratamiento con hormonas tiroideas; beta-simpaticomiméticos; hormona de crecimiento; danazol; octreótida y lanreotida.
German: Wenn Sie eine Unterzuckerung erleiden
Spanish: Si tiene una hipoglucemia
German: Injektionssuspension in einer Durchstechflasche Insulin human, r-DNS
Spanish: Suspensión inyectable en un vial Insulina humana, ADNr
German: 1 ml enthält 40 I.E. Insulin human.
Spanish: 1 ml contiene 40 UI de insulina humana.
German: Daher sollten Frauen, die an Diabetes erkrankt sind und eine Schwangerschaft planen bzw. bereits schwanger sind, intensiver überwacht werden.
Spanish: Por lo tanto, se recomienda un control intensivo en el tratamiento de pacientes diabéticas durante el embarazo y cuando se proyecta el mismo.
German: Jede Durchstechflasche hat einen Schnappdeckel aus Plastik, der vor Manipulationen schützt.
Spanish: Cada vial lleva un precinto de seguridad de plástico.
German: 1 ml enthält 100 I.E. Insulin human.
Spanish: 1 ml contiene 100 UI de insulina humana.
German: Geschwollene Gelenke.
Spanish: Hinchazón de las articulaciones.
German: Mischen Sie schnell wirkendes und lang wirkendes Insulin immer in dieser Reihenfolge.
Spanish: La insulina de acción rápida y la de acción retardada siempre deben mezclarse en este orden.
German: VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT Verschreibungspflichtig
Spanish: CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN Medicamento sujeto a prescripción médica
German: Monotard wird im Allgemeinen subkutan in den Oberschenkel injiziert.
Spanish: Monotard se administra subcutáneamente en el muslo.
German: Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Monotard ist erforderlich ► Wenn Sie an einer Funktionsstörung der Nieren, der Leber, der Nebennieren, der Hirnanhangs oder der Schilddrüse leiden ► Wenn Sie Alkohol trinken: Achten Sie auf Anzeichen einer Unterzuckerung (Hypoglykämie) ► Wenn Sie sich mehr körperlich bewegen als üblich oder wenn Sie Ihre übliche Ernährung ändern wollen ► Wenn Sie krank sind: Wenden Sie Ihr Insulin weiter an ► Wenn Sie ins Ausland reisen: Reisen über mehrere Zeitzonen hinweg können Ihren Insulinbedarf beeinflussen ► Wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen: Sie müssen Ihren Blutzucker besonders sorgfältig kontrollieren; zu viel oder zu wenig könnte Ihrer Gesundheit und der des Babys schaden ► Wenn Sie ein Kind stillen: Für das Baby besteht keine Gefahr, es kann aber sein, dass Sie Ihr Insulin und Ihre Ernährung anpassen müssen ► Wenn Sie ein Fahrzeug führen oder Werkzeuge oder Maschinen bedienen: Achten Sie auf Anzeichen einer Unterzuckerung.
Spanish: ► Si proyecta viajar al extranjero: las diferencias horarias entre países pueden afectar su requerimiento de insulina ► Si está embarazada o proyecta estarlo: debe controlar cuidadosamente el azúcar en sangre ya que el azúcar en sangre muy alto o muy bajo podrían dañar su salud y la del bebé ► La lactancia durante el tratamiento con insulina no implica ningún riesgo para el bebé, pero puede resultar necesario ajustar la dosis de insulina y la dieta ► Si conduce un vehículo o maneja maquinaria, debe estar atento a los síntomas de hipoglucemia (azúcar en sangre muy bajo).
German: Methyl-4-hydroxybenzoat
Spanish: Parahidroxibenzoato de metilo Acetato sódico
German: Monotard 100 I.E./ml Injektionssuspension in einer Durchstechflasche Insulin human, rDNS.
Spanish: Monotard 100 UI/ml Suspensión inyectable en un vial Insulina humana, ADNr.
German: Monotard 40 I.E./ml Injektionssuspension in einer Durchstechflasche Insulin human, rDNS.
Spanish: Monotard 40 UI/ml Suspensión inyectable en un vial Insulina humana, ADNr.
German: Injektionssuspension in einer Durchstechflasche
Spanish: Suspensión inyectable en un vial
German: Ziehen Sie die Kanüle aus der Durchstechflasche.
Spanish: Retirar la aguja del vial.
German: Sie sollten deswegen immer Traubenzucker, Süßigkeiten, Kekse oder Fruchtsaft bei sich haben.
Spanish: Lleve siempre tabletas de glucosa, caramelos, galletas o zumo de fruta como medida de precaución.
German: ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) 1 ml Suspension enthält 40 I.E. (1,4 mg) Insulin human, r-DNS
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) 1 ml de suspensión contiene 40 UI (1,4 mg) de insulina humana, ADNr
German: Bei Patienten mit Diabetes mellitus werden das Auftreten und die Progression diabetischer Spätfolgen durch eine optimale glykämische Einstellung verzögert.
Spanish: En pacientes con diabetes mellitus, un control glucémico optimizado retrasa el inicio y la progresión de las complicaciones tardías de la diabetes.
German: Die blutzuckersenkende Wirkung von Insulin beruht auf der Fähigkeit des Moleküls, durch Bindung an Insulinrezeptoren in Muskel- und Fettzellen die Aufnahme von Glukose zu erhöhen.
Spanish: El efecto hipoglucemiante de la insulina se produce cuando las moléculas facilitan la absorción de la glucosa ligándose a los receptores de insulina en las células musculares y de grasa e inhibiendo, simultáneamente, la producción hepática de glucosa.
German: Ferner können Ihre Bauchdecke (Abdomen), Ihr Gesäß oder die Vorderseite Ihrer Oberarme verwendet werden.
Spanish: También se puede administrar en la pared abdominal, en la región glútea o en la parte frontal superior del brazo.
German: DARREICHUNGSFORM Injektionssuspension in einer Durchstechflasche.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Suspensión inyectable en un vial.
German: Nebenwirkungen, über die sehr selten berichtet wurde (weniger als 1/10.000)
Spanish: Efectos adversos muy escasos (menos de 1 en 10.000) Trastornos visuales.
German: Verhindern Sie dies, indem Sie die Injektionsstellen jedes Mal innerhalb eines Bereiches wechseln.
Spanish: Para prevenir esto, vaya rotando los sitios de inyección dentro de la misma zona.
German: ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) 1 ml Suspension enthält 100 I.E. (3,5 mg) Insulin human, r-DNS
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) 1 ml de suspensión contiene 100 UI (3,5 mg) de insulina humana, ADNr
German: Spritzen Sie die Luft in die Durchstechflasche mit Monotard und ziehen Sie dann die Kanüle heraus Ziehen Sie so viel Luft in die Spritze auf wie die Dosis an schnell wirkendem Insulin, die Sie benötigen.
Spanish: Inyectar el aire en el vial que contiene Monotard y retirar la aguja Cargar en la jeringa una cantidad de aire idéntica a la dosis prescrita de insulina de acción rápida.
German: Das Behältnis im Umkarton aufbewahren Nach Anbruch: nicht im Kühlschrank oder über 25°C aufbewahren
Spanish: Durante el uso: no refrigerar ni conservar a temperatura superior a 25°C
German: Führen Sie nie ein Fahrzeug und bedienen Sie nie eine Maschine, wenn Sie die Symptome einer Unterzuckerung bemerken.
Spanish: No debe conducir un vehículo ni manejar maquinaria si siente que el nivel de azúcar en sangre es muy bajo.
German: 2 Was müssen Sie vor der Anwendung von Monotard beachten?
Spanish: 2 Antes de usar Monotard
German: Eine Unterzuckerung (Hypoglykämie) bedeutet, dass Ihr Blutzuckerspiegel zu niedrig ist.
Spanish: Hipoglucemia significa azúcar en sangre muy bajo.
German: Zu den Symptomen einer generalisierten Überempfindlichkeitsreaktion gehören generalisierter Hautausschlag, Juckreiz, Schweißausbrüche, MagenDarmverstimmungen, angioneurotische Ödeme, Schwierigkeiten bei der Atmung, Herzklopfen und niedriger Blutdruck.
Spanish: Los síntomas de hipersensibilidad generalizada pueden incluir erupción generalizada, escozor, sudor, trastornos gastrointestinales, edema angioneurótico, dificultad en la respiración, palpitaciones e hipotensión.
German: Orale Antidiabetika (OAD), Monoaminoxidasehemmer (MAO-Hemmer), nichtselektive Betarezeptorenblocker, Angiotensin-Converting-Enzyme (ACE)-Hemmer, Salicylate und Alkohol.
Spanish: Las siguientes sustancias pueden reducir los requerimientos de insulina: Hipoglucemiantes orales (HO), inhibidores de la monoamino oxidasa (IMAO), agentes betabloqueantes no selectivos, inhibidores de la enzima conversora de la angiotensina (ECA), salicilatos y alcohol.
German: Zinkchlorid, Zinkacetat, Natriumchlorid, Methyl-4-hydroxybenzoat, Natriumacetat, Natriumhydroxid, Salzsäure und Wasser für Injektionszwecke
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES cloruro de zinc, acetato de zinc, cloruro sódico, parahidroxibenzoato de metilo, acetato sódico, hidróxido sódico, ácido clorhídrico y agua para inyectables
German: Um eine Lipodystrophie zu verhindern, sollte die Injektionsstelle bei jeder Injektion innerhalb der gewählten Körperregion gewechselt werden.
Spanish: Con el fin de evitar lipodistrofia los sitios de inyección deben rotarse dentro de una región anatómica.
German: Monotard darf nicht angewendet werden ► Wenn Sie erste Anzeichen einer Hypoglykämie spüren (Symptome einer Unterzuckerung).
Spanish: No use Monotard ► Si tiene síntomas de hipoglucemia (azúcar en sangre muy bajo).
German: Warnsymptome können sein: kalter Schweiß, kalte blasse Haut, Erschöpfung, Nervosität oder Zittern, Angstgefühle, ungewöhnliche Müdigkeit und Schwäche, Verwirrung, Konzentrationsschwierigkeiten, Benommenheit, großer Hunger, Sehstörungen, Kopfschmerzen, Übelkeit und Herzklopfen.
Spanish: Estos síntomas pueden ser sudor frío, piel fría y pálida, fatiga, nerviosismo o temblor, ansiedad, cansancio o debilidad inusual, confusión, dificultad de concentración, somnolencia, apetito excesivo, trastornos en la visión, dolor de cabeza, náuseas y palpitaciones.
German: Zu Beginn Ihrer Insulinbehandlung können gelegentlich Sehstörungen auftreten, die aber normalerweise wieder abklingen.
Spanish: Al empezar el tratamiento con insulina, puede experimentar trastornos visuales, pero la reacción suele desaparecer.
German: Die unten dargestellten Tabellen basieren auf Erfahrungen nach der Markteinführung.
Spanish: Las siguientes reacciones se basan en la experiencia postcomercialización y debe tenerse en cuenta que hay poca información al respecto.
German: Wiederholen Sie diesen Vorgang nötigenfalls, bis die Flüssigkeit gleichmäßig weiß und trübe ist
Spanish: Repetir este procedimiento si es necesario hasta que el líquido sea uniformemente lechoso Cargar en la jeringa una cantidad de aire idéntica a la dosis prescrita de Monotard.
German: Es können lokale Überempfindlichkeitsreaktionen (Rötung, Schwellung oder Juckreiz) an der Injektionsstelle auftreten.
Spanish: Durante el tratamiento con insulina pueden aparecer reacciones de hipersensibilidad local (enrojecimiento, hinchazón y escozor en el lugar de la inyección).
German: Sie bekommen eine Unterzuckerung, wenn Ihr Blutzucker zu niedrig wird.
Spanish: La hipoglucemia ocurre cuando el nivel de azúcar en sangre es muy bajo.
German: Die Warnzeichen einer Unterzuckerung können plötzlich auftreten und können sein: kalter Schweiß, kalte blasse Haut, Kopfschmerzen, Herzrasen, Übelkeit, großer Hunger, vorübergehende Sehstörungen, Benommenheit, ungewöhnliche Müdigkeit und Schwäche, Nervosität oder Zittern,
Spanish: Los síntomas de aviso de una hipoglucemia aparecen repentinamente y pueden ser sudor frío, piel fría y pálida, dolor de cabeza, palpitación, náuseas, apetito excesivo, trastornos visuales temporales, fatiga, cansancio y debilidad no habitual, nerviosismo o temblor, ansiedad, confusión y dificultad de concentración.
German: Monotard Durchstechflaschen sind zur Verwendung mit Insulinspritzen mit der entsprechenden Einheitenskala vorgesehen.
Spanish: Los viales de Monotard deben utilizarse con jeringas de insulina graduadas con la escala de unidades correspondiente.
German: Augenleiden Sehr selten
Spanish: Trastornos visuales Muy escasos
German: Insulinsuspensionen dürfen niemals intravenös injiziert werden.
Spanish: Las suspensiones de insulina no deben administrarse por vía intravenosa.
German: Zu ihnen gehören: Verstärkter Harndrang, Durst, Appetitlosigkeit, Übelkeit oder Erbrechen, Benommenheit oder Müdigkeit, gerötete trockene Haut, Mundtrockenheit und fruchtig riechender Atem.
Spanish: Éstos incluyen orina abundante, sed, pérdida de apetito, náuseas, vómitos, somnolencia o cansancio, piel seca y enrojecida, sensación de sequedad en la boca y aliento con olor afrutado.
German: Insulinsuspensionen sollten nicht mit Infusionslösungen gemischt werden.
Spanish: Las suspensiones de insulina no se deben añadir a los fluidos de infusión.
German: Heben Sie diese Packungsbeilage auf.
Spanish: Conserve este prospecto.
German: Hypoglykämie:
Spanish: Hipoglucemia:
German: Die ersten Symptome einer Hyperglykämie, wie Durstgefühl, verstärkter Harndrang, Übelkeit, Erbrechen, Benommenheit, gerötete trockene Haut, Mundtrockenheit, Appetitverlust sowie nach Aceton riechender Atem, treten in der Regel allmählich über Stunden bzw. Tage auf (siehe Abschnitt 4.8 Nebenwirkungen).
Spanish: Estos incluyen sed, orina abundante, náuseas, vómitos, somnolencia, piel seca enrojecida, sequedad de boca, pérdida de apetito así como aliento con olor a acetona (ver sección 4.8 Reacciones adversas).
German: Ursachen einer Unterzuckerung
Spanish: Causas de hipoglucemia
German: beschriebenen Symptome einer Allergie.
Spanish: Los signos de la alergia se describen en 5.
German: Das Risiko einer unbeabsichtigten intramuskulären Injektion ist vermindert, wenn die Injektion in eine angehobene Hautfalte erfolgt.
Spanish: La inyección en un pliegue de la piel minimiza el riesgo de inyección intramuscular.
German: Injektion von Monotard alleine
Spanish: 6 Conservación de Monotard
German: Zinkacetat
Spanish: Acetato de zinc
German: 1 Durchstechflasche enthält 10 ml entsprechend 400 I.E. Monotard enthält außerdem Zinkchlorid, Zinkacetat, Natriumchlorid, Methyl-4-hydroxybenzoat, Natriumacetat, Natriumhydroxid, Salzsäure und Wasser für Injektionszwecke.
Spanish: Los demás componentes de Monotard son cloruro de zinc, acetato de zinc, cloruro sódico, parahidroxibenzoato de metilo, acetato sódico, hidróxido sódico, ácido clorhídrico y agua para inyectables.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Monotard 100 I.E./ml
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO Monotard 100 UI/ml
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Monotard 40 I.E./ml
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO Monotard 40 UI/ml
German: Letzte Aktualisierung dieser Zusammenfassung: 1-2006©EMEA 2006
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 1-2006©EMEA 2006
German: Weitere Informationen über Monotard:
Spanish: Más información sobre Monotard:
German: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) MONOTARD Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) MONOTARD Resumen del EPAR para el público general
German: Beim Typ-1-Diabetes variiert die Dosierung zwischen 0,5 und 1,0 IU/kg (0,7 und 1,0 IU/kg bei Kindern vor der Pubertät), beim Typ-2-Diabetes zwischen 0,3 und 0,6 IU/kg.
Spanish: En diabetes de tipo 1, la dosis varía entre 0,5 y 1,0 UI/kg (0,7 y 1,0) UI/kg en niños antesd e la pubertad), en diabetes de tipo 2 la dosis varía de 0,3 a 0,6 UI/kg.
German: Der Blutzuckerspiegel des Patienten sollte regelmäßig gemessen werden, um die niedrigste wirksame Dosis zu ermitteln.
Spanish: El nivel de glucosa en sangre del paciente deberá comprobarse periódicamente para determinar cuál es la dosis mínima efectiva.
German: Durch Regelung des Blutzuckers werden die Symptome und Komplikationen von Diabetes verringert.
Spanish: Al controlar los niveles de azúcar en sangre, disminuyen los síntomas y las complicaciones de la diabetes.
German: Am 7. Oktober 2002 erteilte die Europäische Kommission Novo Nordisk A/S eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Monotard in der gesamten Europäischen Union.
Spanish: La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización de Monotard, con validez en toda la Unión Europea, a Novo Nordisk A/S el 7 de octubre de 2002.
German: Monotard wird bei Patienten mit Diabetes mellitus eingesetzt.
Spanish: Monotard se utiliza en el tratamiento de pacientes con diabetes mellitus.
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR), in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) die durchgeführten Studien beurteilt, um zu Empfehlungen bezüglich der Anwendung des Arzneimittels zu gelangen.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) y se explica cómo la evaluación del Comité de Medicamentos de Uso Humano, efectuada a partir de los estudios existentes, ha llevado a las recomendaciones sobre las condiciones de uso del medicamento.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Grundlage der Empfehlungen des CHMP wünschen, lesen Sie bitte die wissenschaftliche Diskussion (die ebenfalls Teil des EPAR ist).
Spanish: Si desea más información sobre los fundamentos en que se basan las recomendaciones del CHMP, le aconsejamos que lea el Debate Científico (incluido en el EPAR).
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR finden Sie hier.
Spanish: El texto completo del EPAR de Monotard puede encontrarse aquí.
German: Welchen Nutzen hat Monotard in diesen Studien gezeigt?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado Monotard durante dichos estudios?
German: Wenn Sie weitere Informationen über Ihren medizinischen Zustand oder die Behandlung Ihrer Krankheit benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (die ebenfalls Bestandteil des EPAR ist) oder wenden Sie sich an einen Arzt oder Apotheker.
Spanish: Si desea más información sobre su dolencia o el tratamiento de la misma, le aconsejamos que lea el prospecto (incluido en el EPAR) o pregunte a su médico o farmacéutico.
German: Diabetes ist eine Krankheit, bei der der Körper nicht genügend Insulin zur Regelung des Blutzuckerspiegels produziert.
Spanish: La diabetes es una enfermedad en la que el cuerpo no produce suficiente insulina para controlar los niveles de azúcar en la sangre.
German: Das Arzneimittel bedarf einer ärztlichen Verschreibung.
Spanish: Es un medicamento que sólo puede obtenerse con receta médica.
German: Was ist Monotard?
Spanish: ¿Qué es Monotard?
German: Außerdem müssen die Dosen von Monotard möglicherweise angepasst werden, wenn es zusammen mit einer Reihe von anderen Arzneimitteln verabreicht wird, die sich auf den Blutzucker auswirken können (die vollständige Liste ist der Packungsbeilage zu entnehmen).
Spanish: Las dosis de Monotard pueden ajustarse cuando se administran con algunos medicamentos que pueden tener efectos sobre los niveles de azúcar en sangre (la lista completa puede consultarse en el prospecto).
German: Der Wirkstoff von Monotard, Insulin human (rDNA), wird mittels einer als „rekombinante Technologie" bezeichneten Methode hergestellt.
Spanish: El principio activo de Monotard, la insulina humana (ADNr) se produce mediante un método conocido como «tecnología recombinante».
German: Die vollständige Beschreibung der im Zusammenhang mit Monotard berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios notificados para Monotard puede consultarse en el prospecto.