FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Esiintymistiheys ei tiedossa (ei arvioitavissa saatavilla olevien tietojen perusteella)
Estonian: Sagedus teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Finnish: Jos lopetat hoidon liian aikaisin, infektio ei ehkä parane kokonaan ja oireet voivat uusiutua tai pahentua.
Estonian: Kui katkestate käesoleva ravimi kasutamise liiga vara, võib nakkus jääda täielikult välja ravimata ja nakkuse sümptomid võivad tulla tagasi või süveneda.
Finnish: Seerumin kreatiniini [µmol/L]
Estonian: Seerumi kreatiniinitase (µmol/l)
Finnish: ¾ Ota tavanomainen annos mahdollisimman pian ja jatka sitten hoitoa ohjeiden mukaan.
Estonian: ¾ Võtke tavaline annus niipea kui võimalik ja jätkake siis, nagu ette nähtud.
Finnish: Jos toisten infuusionesteiden/lääkkeiden yhteensopivuutta ei ole vahvistettu, infuusioneste on aina annettava erillään muista valmisteista.
Estonian: Kui sobivust teiste infusioonilahuste/ravimitega ei ole kinnitatud, tuleb infusioonilahust manustada alati eraldi.
Finnish: Käyttövalmis suspensio pysyy käyttökelpoisena 14 vuorokautta, kun sitä säilytetään jääkaapissa tai huoneenlämmössä alle 30 °C:eessa.
Estonian: Valmissuspensioon säilib stabiilsena 14 päeva, kui seda hoida külmkapis või toatemperatuuril alla 30 °C.
Finnish: Hakija/myyntiluvan haltija toimitti 11 tutkimusta (8 julkaistua kliinistä tutkimusta ja 3 lääketieteellistä tutkimusraporttia), joissa siprofloksasiinihoitojen kesto vaihteli 2 päivästä 476 päivään.
Estonian: Taotleja ja müügiloa hoidja esitasid 11 uuringu andmed (8 publitseeritud kliinilist uuringut ja 3 meditsiinilist uuringuaruannet), kus tsiprofloksatsiinravi kestus oli vahemikus 2 ja 476 ööpäeva.
Finnish: Toimitettujen tietojen mukaisesti hyöty-riskisuhde katsottiin suotuisaksi potilailla, joiden neutrofiilimäärä on alle 1 000/mm3.
Estonian: Kooskõlas esitatud andmetega peeti kasu-riski suhet profülaktika korral patsientidele soodsaks, kui neutrofiilide arv oli väiksem kui 1000 mm3.
Finnish: Ottaen huomioon, että useat EU:n jäsenvaltiot ovat hylänneet depottablettien myyntiluvat negatiivisen hyöty-riskisuhteen vuoksi, ja ottaen huomioon, että vain 5 maata hyväksyy tämän farmaseuttisen muodon, mitään yksimielistä suositusta valmisteyhteenvedon sanamuodosta ei voida antaa Euroopan tasolla tämän 30 artiklan mukaisen lausuntomenettelyn perusteella.
Estonian: Arvestades asjaolu, et mitmed Euroopa Liidu liikmesriigid on modifitseeritult vabastava tableti müügiloa negatiivse kasu-riski suhte tõttu tagasi lükanud, ja arvestades seda, et ainult viis riiki on selle ravimvormi heaks kiitnud, ei esitatud Euroopa riikide tasandil käesoleva artikli 30 esildismenetluse põhjal üksmeelselt soovitusi ravimi omaduste kokkuvõtte sõnastuse kohta.
Finnish: Kerro lääkärille, jos käytät seuraavia lääkevalmisteita:
Estonian: Teatage arstile, kui te kasutate järgmisi ravimeid:
Finnish: Lääkettä ei saa käyttää hoidon päättymisen jälkeen.
Estonian: Pärast ravi lõppu ei tohi ravimit enam kasutada.
Finnish: Siprofloksasiini Metaboliitit (M1-M4)
Estonian: Tsiprofloksatsiin Metaboliidid (M1-M4)
Finnish: Se on pitkään tunnettu turvalliseksi ja tehokkaaksi aikuisten, lasten ja nuorten hoidossa.
Estonian: Selle ohutus ja tõhusus nii täiskasvanute, laste kui ka noorukite ravis on juba kaua aega teada.
Finnish: Infektion tyypin mukaan
Estonian: Vastavalt infektsiooni tüübile
Finnish: Hakija/myyntiluvan haltija toimitti raportit, joissa annetaan yhteenveto kirjallisuushauista vuosilta 2001 - 2006, mukaan lukien eläinmallit ja kliiniset artikkelit.
Estonian: Taotleja / müügiloa hoidja esitas aruanded, milles võeti kokku kirjanduses avaldatud tulemused ajavahemikus 2001 kuni 2006, sh loommudelid ja kliinilised artiklid.
Finnish: Turvautumista yhdistelmähoitoon pitää kuitenkin harkita tiettyjen tekijöiden mukaan (mukaan lukien vakava neutropenia).
Estonian: Kombinatsioonravi kasutamist tuleb planeerida spetsiifiliste tegurite (sh raske neutropeenia) järgi.
Finnish: Tämä ilmiö on nimeltään resistenssi: jotkut antibioottihoidot jäävät tehottomiksi.
Estonian: Seda nähtust nimetatakse resistentsuseks: ravi teatavate antibiootikumidega kaotab toime.
Finnish: • Antibioottihoitojen mukaan lukien Ciprofloxacin Bayerin käytön aikana tai jopa useita viikkoja hoidon päättymisen jälkeen saattaa esiintyä ripulia.
Estonian: • antibiootikumide, sealhulgas Ciprofloxacin Bayeri kasutamise ajal või ka mitu nädalat pärast nende kasutamise lõpetamist võib tekkida kõhulahtisus.
Finnish: - myyntiluvan haltijoiden esittämät valmisteyhteenvedot, pakkausmerkinnät ja pakkausseloste on arvioitu toimitettujen asiakirjojen ja komitean tieteellisen keskustelun perusteella,
Estonian: - müügiloa hoidja välja pakutud ravimi omaduste kokkuvõtteid, pakendi märgistust ja pakendi infolehte on hinnatud esitatud dokumentide ja komitee sisese teadusliku arutelu alusel;
Finnish: Paina ja kierrä lapsiturvallista korkkia vasempaan.
Estonian: Vajutage lapsekindel kork alla ja keerake seda vasakule.
Finnish: On tärkeää kertoa lääkärille lääkityksestäsi.
Estonian: Tähtis on rääkida arstile sellest ravimist;
Finnish: Muut ksantiinijohdannaiset
Estonian: Muud ksantiini derivaadid
Finnish: Tiettyjen lajien hankitun resistenssin esiintyvyys voi vaihdella maantieteellisesti ja ajallisesti, ja siksi on hyvä tutustua paikallisiin resistenssitietoihin varsinkin vakavien infektioiden hoidon yhteydessä.
Estonian: Omandatud resistentsus võib valitud liikide puhul geograafiliselt ja ajas erineda, mistõttu on soovitav omada resistentsuse kohta kohalikku teavet, eriti raskete infektsioonide ravimisel.
Finnish: Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despí Barcelona
Estonian: Av. Baix Llobregat, 3-508970 Sant Joan DespíBarcelona
Finnish: Tämä voi johtaa teofylliinistä aiheutuviin haittavaikutuksiin, jotka voivat olla hyvin harvinaisissa tapauksissa henkeä uhkaavia tai johtaa kuolemaan.
Estonian: See võib kutsuda esile teofülliiniga seotud kõrvaltoimeid, mis võivad harvadel juhtudel olla eluohtlikud või lõppeda surmaga.
Finnish: Lääkevalmistekomitea sopi muiden käyttöaiheiden sanamuodon yksinkertaistamisesta ja niiden sovittamisesta vallitseviin epidemiologisiin huolenaiheisiin.
Estonian: Inimravimite komitee nõustus lihtsustama teiste näidustuste sõnastust ja kohandama neid praeguste epidemioloogiliste probleemide järgi.
Finnish: Älä lisää liuottimeen vettä.
Estonian: Ärge lisage lahustile vett.
Finnish: Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat.
Estonian: Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
Finnish: Toistaiseksi siprofloksasiini on ollut nuorilla laajimmin käytetty fluorokinoloni.
Estonian: Praeguseni on tsiprofloksatsiin olnud noorukite ravis kõige laialdasemalt kasutatav fluorokinoloon.
Finnish: Antibioottien väärinkäyttö lisää resistenssiä.
Estonian: Antibiootikumide vääral kasutamisel resistentsus suureneb.
Finnish: LUONTAISESTI RESISTENTIT ORGANISMIT
Estonian: OLEMUSELT RESISTENTSED ORGANISMID
Finnish: Toimitetuissa lisätutkimuksissa myös esitettiin, että paras mahdollinen antibioottihoidon kesto voi olla 8 - 12 viikkoa infektion uusiutuvan luonteen johdosta.
Estonian: Täiendavalt esitatud uuringutes peeti nakkuse ravile allumatu loomuse tõttu antibiootikumravi optimaalseks kestuseks 8 kuni 12 nädalat.
Finnish: Antibiootteja käytetään bakteeriperäisten infektioiden hoitoon.
Estonian: Antibiootikume kasutatakse bakteriaalsete nakkuste raviks.
Finnish: Tabletit on nieltävä pureskelematta, sillä ne eivät maistu hyvältä.
Estonian: Ärge tablette katki närige, sest neil ei ole meeldiv maitse.
Finnish: Jos potilaan kliininen tila ei parane kolmen vuorokauden hoidon jälkeen, hoitoa on harkittava uudelleen.
Estonian: Kui pärast kolmepäevast ravi kliinilist paranemist ei saavutata, tuleb ravi muuta.
Finnish: Yleensä ylempien hengitysteiden infektioiden hoito edellyttää lyhyitä antibioottihoitokuureja.
Estonian: Üldiselt on ülemiste hingamisteede nakkuste korral vaja lühiajalist antibiootikumravi.
Finnish: Ennen hoidon aloittamista on erityisesti huomioitava olemassaoleva informaatio siprofloksasiiniresistenssistä.
Estonian: Enne ravi alustamist tuleb erilist tähelepanu pöörata olemasolevale informatsioonile resistentsuse kohta tsiprofloksatsiini suhtes.
Finnish: Voit juoda vettä lääkkeen ottamisen jälkeen.
Estonian: Seejärel võite vett peale juua.
Finnish: ¾ On tärkeää jatkaa tablettien ottamista kuurin loppuun saakka, vaikka olosi parantuisi jo muutaman päivän kuluttua hoidon aloittamisesta.
Estonian: ¾ Tähtis on ravikuur lõpule viia ka sel juhul, kui hakkate juba mõne päeva pärast end paremini tundma.
Finnish: Hidas infuusio auttaa ehkäisemään välittömien haittavaikutusten esiintymistä.
Estonian: Aeglasema infusiooni korral välditakse kõrvaltoimete kohest tekkimist.
Finnish: Huomattavaa Cmax- ja AUC-arvojen suurentumista useilla annoksilla (10 mg/kg kolme kertaa vuorokaudessa) ei havaittu.
Estonian: Cmax ja AUC märkimisväärset suurenemist korduva annuse (10 mg/kg kolm korda päevas) kasutamisel ei täheldatud.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Fluorokinolonit, ATC-koodi: J01MA02
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: fluorokinoloon, ATC-kood: J01MA02.
Finnish: 2-4 viikkoa (akuutti) - 4-6 viikkoa (krooninen)
Estonian: 2-4 nädalat (äge) kuni 4-6 nädalat (krooniline)
Finnish: Suositeltava annos voi olla suurempi (750 mg kahdesti päivässä) vakavuuden ja mikro-organismin mukaan.
Estonian: Soovitatav annus võib olla suurem (750 mg kaks korda ööpäevas) haiguse raskusastme ja haigust põhjustava mikroorganismi põhjal.
Finnish: (2): Metisilliinille resistentti S. aureus ovat hyvin usein resistenttejä myös fluorokinoloneille.
Estonian: (2): Metitsilliin-resistentsel S. aureus'el on tavaliselt kaasnev resistentsus ka fluorokinoloonide suhtes.
Finnish: Resistenssin mekanismi
Estonian: Resistentsuse mehhanism:
Finnish: Komplisoitumattoman virtsatietulehduksen kerta-annoksista hoitoa ei pitäisi hyväksyä, jollei se ole tieteellisesti perusteltua (toimitetaan vertaileva hyötyriskiarvio kolmipäiväisen hoidon kanssa).
Estonian: Üheannuselist ravi kuseteede tüsistusteta nakkuste korral ei tohiks heaks kiita, v.a juhul, kui see on teaduslikult põhjendatud (esitatud on võrdlev kasu-riski suhte hindamine kolmepäevase ravirežiimi puhul).
Finnish: Siprofloksasiinia pitäisi käyttää vain, kun rifampisiinin käyttö ei ole mahdollista.
Estonian: Tsiprofloksatsiini tohib kasutada ainult juhul, kui rifampitsiini kasutada ei saa.
Finnish: Erityyppisiä infektioita sairastavien lasten farmakokineettisen analyysin perusteella oletettu puoliintumisaika lapsilla on noin 4-5 tuntia ja oraalisuspension biologisen hyötyosuuden vaihteluväli on 50-80 %.
Estonian: Erinevate infektsioonidega pediaatriliste patsientide populatsiooni farmakokineetika analüüsi põhjal on prognoositav keskmine poolväärtusaeg lastel ligikaudu 4-5 tundi ja suukaudse suspensiooni biosaadavus 50-80%.
Finnish: Tällaisissa tapauksissa mahdollista hemolyysin esiintymistä on tarkkailtava.
Estonian: Sellisel juhul tuleb jälgida patsienti hemolüüsi võimaliku tekkimise suhtes.
Finnish: 1 vrk (yksittäisannos)
Estonian: 1 päev (ühekordne annus)
Finnish: 18-20 Sorou Street, 15125 Marousi, Athens, Kreikka
Estonian: 18-20 Sorou Street, 15125 Marousi, Athens, Kreeka
Finnish: Neljää metaboliittia on havaittu pieninä pitoisuuksina: desetyleenisiprofloksasiini (M 1), sulfosiprofloksasiini (M 2), oksosiprofloksasiini (M 3) ja formyylisiprofloksasiini (M 4).
Estonian: Väikestes kontsentratsioonides on kindlaks määratud nelja järgmist metaboliiti: desetüleentsiprofloksatsiin (M 1), sulfotsiprofloksatsiin (M 2), oksatsiprofloksatsiin (M 3) ja formüültsiprofloksatsiin (M 4).
Finnish: Älä pureskele suspensioon jääneitä rakeita vaan nielaise ne sellaisenaan.
Estonian: Ärge närige suspensioonis sisalduvaid graanuleid katki, vaid lihtsalt neelake need alla.
Finnish: Verikokeella tarkastetaan mahdollinen valkosolujen väheneminen (agranulosytoosi).
Estonian: Teile tehakse vereanalüüs, et kontrollida valgeliblede taseme võimalikku vähenemist (agranulotsütoos).
Finnish: Tietoja farmakokinetiikasta lapsipotilailla on käytettävissä vain vähän.
Estonian: Farmakokineetilisi andmeid pediaatriliste patsientide kohta on vähe.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoo, että molemmat käyttöaiheet (hoito ja ennaltaehkäisy) ovat hyväksyttäviä.
Estonian: Kokkuvõtteks otsustas inimravimite komitee, et mõlemad näidustused (ravi ja profülaktika) on vastuvõetavad.
Finnish: Infuusioluoksen voi infusoida suoraan tai muihin yhteensopiviin infuusioliuoksiin sekoitettuna (ks. kohta 6.2).
Estonian: Infusioonilahust võib infundeerida kas vahetult või pärast segamist muude kokkusobivate infusioonilahustega (vt lõik 6.2).
Finnish: Lääkevalmistekomitea hyväksyi tämän hakijan/myyntiluvan haltijan viimeisen ehdotuksen, joka oli bioyhdenvertaisuustietojen mukainen.
Estonian: Inimravimite komitee nõustus taotleja / müügiloa hoidja viimase ettepanekuga, sest see oli kooskõlas ka bioekvivalentsuse andmetega.
Finnish: Lisäksi, kun otetaan huomioon siprofloksasiinin laaja käyttö myyntiin tulon jälkeen, säännöllisissä turvallisuuskatsauksissa ei havaittu mitään turvallisuussignaaleja siprofloksasiinin pitkäaikaisesta käytöstä.
Estonian: Arvestades lisaks tsiprofloksatsiini laialdase turustamisjärgse kasutamisega, ei leitud perioodilistes ohutusaruannetes mingeid preparaadi pikaajalise kasutamise ohutust puudutavaid märkusi.
Finnish: Eläimillä tehdyissä lisääntymistoksisuustutkimuksissa ei ole todettu suoria eikä epäsuoria haitallisia vaikutuksia.
Estonian: Loomkatsetes ei ole ilmnenud otsest või kaudset kahjulikku toimet reproduktiivsusele.
Finnish: Muut mikro-organismit
Estonian: Muud mikroorganismid
Finnish: Älä käytä suolen toimintaa hidastavia tai sen toiminnan pysäyttäviä lääkkeitä.
Estonian: Ärge võtke sooletegevust aeglustavaid või peatavaid ravimeid;
Finnish: Kaikilla stafylokokkilajeilla metisilliiniresistenssin yleisyys on noin 20-50 % ja se on yleensä suurempi sairaaloissa eristetyillä isolaateilla.
Estonian: Metitsilliin-resistentsust esineb kõikide stafülokokkide seas kokku ligikaudu 20 kuni 50%; see on tavaliselt kõrgem nosokoomsetel isoleeritutel.
Finnish: Sen katsottiin kuvaavan kliinisiä tilanteita, joissa siprofloksasiinin käyttöä voidaan harkita lapsilla ja nuorilla huolimatta käyttöaiheen puuttumisesta.
Estonian: See peaks kirjeldama kliinilisi olukordi, kus tsiprofloksatsiini manustamist lastele ja noorukitele võib kaaluda vaatamata puuduvale näidustusele.
Finnish: • Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, muille kinoloneille tai tuotteen apuaineille (ks. kohta 6.1)
Estonian: • ülitundlikkus toimeaine, teiste kinoloonide või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes (vt lõik 6.1);
Finnish: Kelaatiokompleksin muodostuminen
Estonian: Kelaatide kompleksi moodustumine
Finnish: Ota tabletteja juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt.
Estonian: Võtke tablette alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Finnish: • sinulla on joskus ollut munuaisiin liittyviä ongelmia koska hoitoasi on ehkä muutettava.
Estonian: • kunagi esinenud probleeme neerudega, sest võib osutuda vajalikuks teie ravi kohandada
Finnish: Vaikka 3päiväisellä hoidolla on joitakin etuja tehokkuuden suhteen, 500 mg:n kerta-annoshoidolla on silti paikkansa strategiassa edellyttäen, että sen käyttöä ohjaavat riittävästi potilaiden kliininen tila ja diagnostiset välineet.
Estonian: Isegi juhul, kui kolmepäevane ravi on teatud määral tõhusam, on ravistrateegias koht ka 500 mg üksikannusega tehtaval ravil, eeldades, et selle kasutamisel jälgitakse adekvaatselt patsiendi kliinilist seisundit ja kasutatakse vastavaid diagnostilisi vahendeid.
Finnish: Munuaisten tai maksan vajaatoiminta Munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden suositellut aloitus- ja ylläpitoannokset: Kreatiniinipuhdistuma [mL/min/ 1,73 m²]
Estonian: Neeru- ja maksafunktsiooni kahjustus Soovitatavad alg- ja säilitusannused neerufunktsiooni kahjustusega patsientidele: Kreatiniini kliirens (ml/min/1,73 m2)
Finnish: • sinulla on epilepsia tai muu neurologinen sairaus
Estonian: • esinenud epilepsiat või muid neuroloogilisi seisundeid
Finnish: Munuaispuhdistuma on 180-300 mL/kg/h ja kokonaispuhdistuma 480-600 mL/kg/h.
Estonian: Neerukliirens on 180-300 ml/kg/h ja kogu keha kliirens 480-600 ml/kg/h.
Finnish: Lääkevalmisteeseen liittyvän artropatian esiintyvyyden lisääntymisessä ei ilmennyt tilastollisesti merkittäviä eroja ryhmien välillä.
Estonian: Oletatavalt ravimiga seotud artropaatiajuhtude sagenemine ajas ei olnud rühmade võrdlemisel statistiliselt oluline.
Finnish: Rustovaurioiden määrä vaihtelee iän, eläinlajin ja annoksen mukaan, ja vaurioita voi vähentää pienentämällä nivelten rasitusta.
Estonian: Kõhre kahjustuse ulatus sõltub vanusest, loomaliigist ja annusest, kahjustust saab vähendada vastava liigese koormust vähendades.
Finnish: Infuusionesteen voi infusoida suoraan tai muihin yhteensopiviin infuusionesteisiin sekoitettuna.
Estonian: Infusioonilahust võib infundeerida kas vahetult või pärast segamist muude kokkusobivate infusioonilahustega.
Finnish: Fotomutageenisuus-/fotokarsinogeenisuustiedot viittaavat siprofloksasiinin vähäiseen fotomutageenisuuteen tai fototuumorigeenisuuteen in-vitro sekä eläinkokeissa.
Estonian: Andmed fotomutageensuse/fotokartsinogeensuse kohta näitavad tsiprofloksatsiini nõrka fotomutageenset või fototumorigeenset toimet in vitro ja loomkatsetes.
Finnish: • varfariinia tai muita suun kautta otettavia antikoagulantteja (verta ohentavia lääkkeitä)
Estonian: • varfariin või muud suukaudsed antikoagulandid (kasutatakse vere vedeldamiseks)
Finnish: Berkshire RG14 1JA Iso-Britannia Trading as: Bayer plc, Bayer Schering Pharma
Estonian: Berkshire RG14 1JA Ühendkuningriik Ärinimi: Bayer plc, Bayer Schering Pharma
Finnish: • Ilmoita lääkärille, jos sinulla tai jollakin perheesi jäsenellä tiedetään olevan glukoosi-6fosfaattidehydrogenaasin puutostila (G6PD), koska sinulla voi olla anemiariski ottaessasi siprofloksasiinia.
Estonian: • rääkige arstile, kui teil või teie pereliikmel on teadaolev glükoos-6-fosfaat-dehüdrogenaasi (G6PD) vaegus, sest teil võib olla tsiprofloksatsiini kasutamisel aneemia tekkimise oht.
Finnish: Siksi molempia strategioita komplisoitumattoman virtsarakon tulehduksessa pidettiin huomionarvoisina suun kautta annettavan siprofloksasiinin myyntilupahakemuksessa.
Estonian: Seetõttu peeti mõlemaid tüsistumata tsüstiidi ravistrateegiaid suukaudse tsiprofloksatsiini müügiloa taotluses märkimisväärseteks.
Finnish: Haemophilius influenzae*
Estonian: Haemophiius influenzae*
Finnish: Kystiseen fibroosiin liittyvät bronkopulmonaaliset infektiot Kliinisissä tutkimuksissa on ollut mukana 5-17-vuotiaita lapsia ja nuoria.
Estonian: Bronhopulmonaarsed infektsioonid tsüstilise fibroosi korral Kliinilistes uuringutes on osalenud 5-17-aastasi lapsi ja noorukeid.
Finnish: Lapsilla tehdyssä tutkimuksessa Cmax- ja AUC-arvot eivät olleet ikäsidonnaisia (yli vuoden ikäisillä).
Estonian: Lastega (vanuses üle 1 aasta) teostatud uuringus ei olnud Cmax ja AUC vanusest sõltuvad.
Finnish: Yksittäiset mutaatiot eivät välttämättä kehitä kliinistä resistenssiä, mutta lukuisat mutaatiot johtavat yleensä kliiniseen resistenssiin luokan monille tai kaikille aktiivisille aineille.
Estonian: Üksikud mutatsioonid ei pruugi kliinilist resistentsust põhjustada, kuid mitme mutatsiooni tulemusena tekib üldjuhul resistentsus paljude või kõigi selle rühma toimeainete suhtes.
Finnish: 5 - Palauta hoidon päätyttyä kaikki käyttämättömät lääkkeet apteekkiin, jossa ne hävitetään asianmukaisesti
Estonian: 5 - Tagastage pärast ravi lõppu kõik kasutamata jäänud ravimid apteeki, et tagada nende nõuetekohane hävitamine.
Finnish: Siksi lääkevalmistekomitea pyysi tarkistettua ehdotusta ja sitä tukevia asiakirjoja.
Estonian: Seetõttu palus inimravimite komitee ettepaneku läbi vaadata ja esitada see koos spetsiifilise toetava dokumentatsiooniga.
Finnish: SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT VÄRITÖN 2-TYYPIN LASIPULLO, JOSSA ON HARMAA SILIKONILLA PÄÄLLYSTETTY KLOORIBUTYYLI- TAI BROMOBUTYYLITULPPA
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄRVITU II TÜÜPI KLAASIST PUDEL HALLI SILIKOONITUD KLOROBUTÜÜL- VÕI BROMOBUTÜÜLKORGIGA
Finnish: Sulje pullo tiiviisti käytön jälkeen korkin ohjeiden mukaan.
Estonian: Sulgege pudel pärast kasutamist uuesti vastavalt korgil olevatele juhistele.
Finnish: Seuraavia valmisteyhteenvedon osia yhdenmukaistettiin myös huomattavasti tämän lausuntomenettelyn aikana: 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet, 4.5 Yhteisvaikutukset, 4.6 Raskaus ja imetys, 4.8 Epätoivottavat vaikutukset, 4.9 Yliannostus, 5.1 Farmakodynamiikka ja 5.2 Farmakokinetiikka.
Estonian: Selle esildismenetluse ajal kooskõlastati ulatuslikult ka järgnevaid ravimi omaduste kokkuvõtte lõike: 4.4 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel", 4.5 „Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed", 4.6 „Rasedus ja imetamine", 4.8 „Kõrvaltoimed", 4.9 „Üleannustamine", 5.1 „Farmakodünaamilised omadused" ja 5.2 „Farmakokineetilised omadused".
Finnish: 4 - Älä koskaan anna antibioottiasi toiselle henkilölle; se ei ehkä sovellu hänen sairautensa hoitoon.
Estonian: 4 - Ärge kunagi andke oma antibiootikumi kellelegi teisele; see ei pruugi tema haigusele sobida.
Finnish: Jännesairauksien riski saattaa olla suurempi iäkkäillä potilailla tai samanaikaisesti kortikosteroideja saavilla potilailla (ks. kohta 4.8).
Estonian: Tendinopaatia oht võib olla suurem eakatel või samaaegselt kortikosteroididega ravitavatel patsientidel (vt lõik 4.8).
Finnish: Siitä huolimatta lääkevalmistekomitea totesi, että huomiota tulee kiinnittää varotoimiin käytettäessä siprofloksasiinia sellaisten infektioiden hoitoon.
Estonian: Sellest hoolimata märkis inimravimite komitee, et tsiprofloksatsiini kasutamisel selliste nakkuste ravis tuleb tähelepanu pöörata ettevaatusabinõudele.
Finnish: Muut vaikeat infektiot
Estonian: Teised rasked infektsioonid
Finnish: Hoitoa on jatkettava niin kauan kun potilaalla on neutropeniaa.
Estonian: Ravi tuleb jätkata, kuni neutropeenia püsib
Finnish: Lisäksi on otettava huomioon antibakteeristen lääkevalmisteiden asianmukaista käyttöä koskevat viralliset ohjeet.
Estonian: Tuleb arvesse võtta antibakteriaalsete ainete kasutamise ametlikke juhiseid.
Finnish: Mitä tulee neutropeenisten potilaiden ennaltaehkäisyyn, hakijan/myyntiluvan haltijan toimittamat tutkimukset osoittivät vertailukelpoisia tuloksia hoitoryhmien välillä.
Estonian: Neutropeeniat põdevate patsientide profülaktika osas näidati taotleja / müügiloa hoidja esitatud uuringutes ravirühmade vahel võrreldavaid tulemusi.
Finnish: Lääkevalmistekomitea kuitenkin katsoi, että pernaruton erityiskonteksti (ts. bioterrorismi) edellytti poikkeamista tavallisista kliinisten tietojen ja hyödyn arvioinnin vaatimuksista.
Estonian: Inimravimite komitee leidis aga, et konkreetselt antraksi (nt bioterrorismi) puhul ei saa jääda tavalise kliiniliste andmete ja kasu hindamise praktika juurde.
Finnish: Kun siprofloksasiinia annettiin infuusiona laskimon kautta, keskimääräiset maksimipitoisuudet seerumissa saavutettiin infuusion lopussa.
Estonian: Pärast tsiprofloksatsiini intravenoosset infusiooni saavutati keskmised maksimaalsed seerumikontsentratsioonid infusiooni lõpuks.
Finnish: Munuaisten toiminnan vaikea-asteinen heikentyminen pidentää siprofloksasiinin puoliintumisaikoja jopa 12 tuntiin saakka.
Estonian: Raske neerufunktsiooni kahjustuse korral pikenevad tsiprofloksatsiini poolväärtusajad kuni 12 tunnini.
Finnish: Siprofloksasiini on useiden muiden kinolonien tavoin fototoksinen eläimille kliinisesti relevanteilla altistuksilla.
Estonian: Nagu paljud teisedki kinoloonid, on tsiprofloksatsiin kliiniliselt asjakohastel kontsentratsioonitasemetel loomadele fototoksiline.
Finnish: Pienempi pullo sisältää vaikuttavan aineen ja isompi pullo liuottimen.
Estonian: Väiksem pudel sisaldab toimeainet ja suurem pudel sisaldab lahustit.
Finnish: Esitettyjen tietojen perusteella siprofloksasiinin määräämistä "luu- ja nivelinfektioihin" tukivat useat kliiniset tutkimukset sekä laaja käyttö kliinisessä käytännössä.
Estonian: Esitatud andmete kohaselt toetasid tsiprofloksatsiini määramist „luu- ja liigesenakkuste puhul" mitmed kliinilised uuringud ja ulatuslik kliiniline praktika.
Finnish: AUC-arvot olivat samoissa ikäryhmissä 17,4 mg*h/L (vaihteluväli 11,8-32,0 mg*h/L) ja 16,5 mg*h/L (vaihteluväli 11,0-23,8 mg*h/L).
Estonian: AUC väärtused olid vastavates vanuserühmades 17,4 mg*h/l (vahemikus 11,8-32,0 mg*h/l) ja 16,5 mg*h/l (vahemikus 11,0-23,8 mg*h/l).