FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεταμόρφωση, Ελλάδα
Bulgarian: 13o χλμ Ε.Ο. Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεταμόρφωση, Ελλάδα
English: a) the administration of the veterinary medicinal product to animals will interfere with the implementation of national programmes for the diagnosis, control and eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals.
Bulgarian: a) прилагането на ветеринарномедицинския продукт на животни ще попречи на изпълнението на национална програма за диагностика, контрол или елиминиране на заболяванията по животните, или ще създаде трудности при установяване отсъствието на контаминация при живи животни, при хранителни или други продукти, получени от третирани животни.
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Bulgarian: Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие
English: Three separate 5-day treatments must be performed at day 0, day 14 and day 60.
Bulgarian: Трябва да се проведат три отделни 5-дневни лечебни курса на ден 0, ден 14 и ден 60.
English: However, as specific information on possible interactions of interferon with other products are missing, supplementary supportive treatments should be used cautiously and after a thorough risk/benefit analysis.
Bulgarian: Въпреки това, поради липсата на специфична информация за възможните взаимодействия на интерферона с други продукти, допълнителните поддържащи лечения трябва да бъдат прилагани с повишено внимание и след подробен анализ на съотношението полза/риск.
English: The product should be used with the accompanying solvent only.
Bulgarian: Продуктът трябва да се прилага само с придружаващия го разтворител.
English: b) the disease to which the veterinary medicinal product is intended to confer immunity is largely absent from the territory.
Bulgarian: б) заболяванията, за които е предназначен продукта с цел повишаване на имунитета до голяма степен отсъстват на територията, за която се отнася.
English: EXP: {month/year}
Bulgarian: EXP {месец/година}
English: Pregnancy and lactation
Bulgarian: Бременност и лактация
English: According to Article 71 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council as amended, Member States prohibit or may prohibit the import, sale, supply and/or use of the veterinary medicinal product on the whole or part of their territory if it is established that:
Bulgarian: В съответствие с чл. 71 на Директива 2001/82/EC на Европейския парламент и Съвета както е изменена, държавите членки могат в съответствие с националното законодателство да забранят производството, вноса, съхранение, продажбата, доставката и/или употребата на имунологични ветеринарномедицински продукти на цялата си територия или на част от нея, ако установят, че:
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активната субстанция
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product, except the solvent supplied for use with the product.
Bulgarian: Не смесвайте с друг ветеринарномедицински продукт с изключение на разтворителя, предоставен за употреба с ветеринарномедицинския продукт.
English: Interferon does not act directly and specifically on the pathogenic virus, but exerts its effect by inhibition of the internal synthesis mechanisms of the infected cells.
Bulgarian: Интерферонът не действа директно и специфично върху патогенния вирус, но повлиява неговия ефект чрез подтискане на механизмите на вътрешен синтез в инфектираните клетки.
English: Omega interferon of feline origin, produced by genetic engineering, is a type Ι interferon closely related to alpha interferon.
Bulgarian: Омега интерферонът с котешки произход, произведен чрез генно инженерство, е интерферон тип Ι, тясно свързан с алфа интерферона.
English: Szent Istvàn krt.11.II/21.
Bulgarian: VIRBAC Hungary KFT Szent Istvàn krt.11.II/21.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://emea.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този ветеринарномедицински продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската агенция по Лекарствата http://emea.europa.eu/.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports)
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятнаи реакции) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
English: The exact mechanism of action of interferon omega is not perfectly known, but may involve enhancement of the non-specific defence of the body, in particular in the dog against canine parvovirosis and in the cat against feline retrovirosis (FeLV, FIV).
Bulgarian: Точният механизъм на действие на интерферон омега не е напълно известен, но може да включва стимулиране на неспецифичната защита на тялото, в частност при кучетата - срещу кучешка парвовироза и при котките - срещу котешка ретровироза (FeLV, FIV).
English: In cats infected by FIV, mortality was low (5%) and was not influenced by the treatment.
Bulgarian: При котки, инфектирани с FIV, нивото на смъртност е било ниско (5%) и не се е повлияло от лечението.
English: Such side effects have been described after multiple and long-term administration of type I interferon in man.
Bulgarian: Подобни неблагоприятни реакции са описани след многократно и продължително прилагане на интерферон тип I при хора.
English: For dogs, it is recommended that no vaccines should be administered until the animal appears to have recovered.
Bulgarian: При кучета е препоръчително да не се прилагат никакви ваксини, докато животното не изглежда напълно възстановено.
English: • slight increase of body temperature.
Bulgarian: слабо увеличаване на телесната температура
English: • in anaemic cats, mortality rate of about 60% at 4, 6, 9 and 12 months was reduced by approximately 30% following treatment with interferon.
Bulgarian: при анемични котки, нивото на смъртност от около 60% на възраст 4, 6, 9 и 12 месеца, е било намалено с около 30% след лечението с интерферон.
English: It is mainly in cells infected by virus that the mechanism of replication is stopped both by destruction of mRNA and by inactivation of translation proteins (2'5' oligo-adenylate synthetase activation).
Bulgarian: Механизмът на репликацията спира основно в инфектираните от вируса клетки, както чрез деструкция на мРНК, така и чрез инактивиране на транслационните белтъци (2'5' олигоаденилат синтетазна активация).
English: A slight decrease in white blood cells, platelets and red blood cells, and rise in the concentration of alanine aminotransferase were observed very commonly in safety studies.
Bulgarian: Слабо намаляване на броя на левкоцитите, тромбоцитите и еритроцитите и повишаване концентрацията на аланин аминотрансферазата са наблюдавани много често в изследванията за безопасност.
English: Dogs and cats: it was shown that strict compliance with the recommended posology is compulsory to achieve clinical benefit.
Bulgarian: Кучета и котки: доказано е, че стриктното спазване на препоръчителната дозировка е задължително условие за постигане на клинично подобрение.
English: Type I glass vial closed with stopper made with butyl rubber polymer coated with a fluorocarbon polymer resin.
Bulgarian: Тип I стъклен флакон, затворен със запушалка от бутилов каучуков полимер, покрита с флуоровъглеродна полимерна смола.
English: No information on the induction of long-term side effects is available in dog and cat, especially for autoimmune disorders.
Bulgarian: Няма информация относно дългосрочните неблагоприятни реакции при кучета и котки, особено по отношение на автоимунните заболявания.
English: Reduction of mortality and clinical signs of parvovirosis (enteric form) in dogs from one month of age.
Bulgarian: Намаляване на смъртността и клиничните признаци, вследствие на парвовироза (ентерална форма) при кучета на възраст над един месец.
English: Store in the original carton.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка.
English: Do not use after the expiry date stated on the label.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане срока на годност, посочен върху етикета.
English: In some cases, during treatment, the following transitory clinical signs may be observed in dogs and cats:
Bulgarian: В някои случаи по време на лечението при котки и кучета могат да се наблюдават следните преходни клинични признаци:
English: Slight and transient clinical signs such as hyperthermia (3-6 hours after injection) lethargy and digestive signs ( vomiting and soft faeces to mild diarrhoea, in cats only) were commonly observed in safety studies.
Bulgarian: Слабо проявени и преходни клинични признаци като: хипертермия (3-6 часа след инжектирането), летаргия и признаци от страна на храносмилателната система (повръщане и меки изпражнения до лека диария, само при котки) често са наблюдавани в изследванията за безопасност.
English: Each dose of 1 ml contains:
Bulgarian: Всяка доза от 1 ml съдържа:
English: In the case of intravenous administration in cats, increased adverse reactions may be seen, e.g. hyperthermia, soft faeces, anorexia, decreased drinking or collapse.
Bulgarian: В случай на интравенозно прилагане при котки може да се наблюдават повече неблагоприятни реакции, напр. хипертермия, меки изпражнения, анорексия, намалено приемане на течности или колапс.
English: Each dose of 1ml contains:
Bulgarian: Всяка доза от 1ml съдържа:
English: The import, possession, sale, supply and/or use of this veterinary medicinal product may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory, see package leaflet for further information.
Bulgarian: Вносът, притежаването, продажбата, снабдяването и/ или употреба на този ветеринарномедицински продукт могат да бъдат забранени в държава членка, на цялата или част от нейната територия.
English: Solvent: colourless liquid.
Bulgarian: Разтворител: безцветна течност.
English: No interaction has been observed during the treatment with VIRBAGEN OMEGA together with antibiotics, solution for rehydration, vitamins and non steroidal anti-inflammatory agents.
Bulgarian: Не са наблюдавани взаимодействия по време на лечение с VIRBAGEN OMEGA съвместно с антибиотици, рехидратиращи разтвори, витамини и нестероидни противовъзпалителни средства.
English: • slight sinus tachycardia.
Bulgarian: лекостепенна синусова тахикардия.
English: Date of first autorisation: 06.11.2001 / Date of last renewal: 21.11.2006
Bulgarian: 06/11/2001 / Дата на последното подновяване на лиценз за употреба:
English: • slight increase of respiratory rate
Bulgarian: слабо повишаване на дихателната честота
English: • mild lethargy and drowsiness
Bulgarian: лека летаргия и сънливост
English: Treatment of cats infected with FeLV and/or FIV, in non-terminal clinical stages, from the age of 9 weeks.
Bulgarian: За лечение на инфектирани с FeLV и/или FIV котки, в нетерминалните клинични стадии, на възраст над 9 седмици.
English: Lyophilisate: white pellet Solvent: colourless liquid
Bulgarian: Лиофилизат: бяла прахообразна форма Разтворител: безцветна течност
English: Any person intending to import, sell, supply and/or use VIRBAGEN OMEGA must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the import, sale, supply and/or use.
Bulgarian: Всяко лице, което възнамерява да произвежда, внася, притежава, продава, снабдява и употребяватози ветеринарномедицински продукт, трябва първо да се консултира с компетентните власти на съответната държава членка, относно действащите ваксинационни политики, като тези дейности могат да бъдат забранени в държава членка- на цялата или част от нейната територия, в съответствие с националното законодателство.
English: VIRBAGEN OMEGA 10 MU for dogs and cats
Bulgarian: VIRBAGEN OMEGA 10 MU за кучета и котки
English: Dogs: Intravenous route Cats: Subcutaneous route
Bulgarian: НА ПРИЛОЖЕНИЕ Кучета: интравенозно приложение Котки: подкожно приложение
English: The possibility of occurrence of autoimmune disorders in treated animals cannot therefore be ruled out and has to be balanced with the risk associated with FeLV/FIV infections.
Bulgarian: Следователно възможността да се проявят автоимунни заболявания при третирани животни не може да бъде изключена и трябва да се преценява в сравнение с риска, свързан с инфекциите с
English: VIRBAGEN OMEGA 5 MU for dogs and cats
Bulgarian: VIRBAGEN OMEGA 5 MU за кучета и котки
English: Lyophilisate: white pellet.
Bulgarian: Лиофилизат: бяла прахообразна форма.
English: In a field study conducted, it was observed that there was: - a reduction of clinical signs during the symptomatic phase (4 months) - a reduction of mortality:
Bulgarian: При проведено проучване при теренни условия е наблюдавано: - намаляване степента на проявление на клиничните признаци по време на симптоматичната фаза (4 месеца) - намаляване на смъртността:
English: Once reconstituted use immediately.
Bulgarian: След разтваряне използвай незабавно.
English: Cardboard box containing 1 vial of lyophilisate and 1 vial with 1 ml of solvent Cardboard box containing 2 vials of lyophilisate and 2 vials with 1 ml of solvent Cardboard box containing 5 vials of lyophilisate and 5 vials with 1 ml of solvent
Bulgarian: Картонена кутия, съдържаща 1 флакон с лиофилизат и 1 флакон с 1 ml разтворител Картонена кутия, съдържаща 2 флакона с лиофилизат и 2 флакона с по 1 ml разтворител Картонена кутия, съдържаща 5 флакона с лиофилизат и 5 флакона с по 1 ml разтворител
English: Cat vaccination during and after VIRBAGEN OMEGA treatment is contra-indicated as both FeLV and FIV infections are known to be immunosuppressive.
Bulgarian: Ваксинирането на котки по време на лечението с VIRBAGEN OMEGA и след това е противопоказано, тъй като е известно, че инфекциите с FeLV и с FIV са имуносупресивни.
English: Slight and transient clinical signs such as hyperthermia (3-6 hours after injection) lethargy and digestive signs (vomiting and soft faeces to mild diarrhoea, in cats only. )
Bulgarian: Слабо проявени и преходни клинични признаци като: хипертермия (3-6 часа след инжектиране), летаргия и признаци от страна на храносмилателната система (повръщане и меки изпражнения до лека диария, само при котки) често са наблюдавани в опитите за безопасност.
English: Efficacy of the product on cats with a tumorous form of the infection by FeLV, or cats infected by FeLV or coinfected by FIV in terminal stages was not tested.
Bulgarian: Ефикасността на продукта при котки с туморна форма на FeLV инфекция, при заразени с FeLV котки или при такива с ко-инфекция с FIV в терминални стадии не е изследвана.
English: Excipients:
Bulgarian: Eксципиенти:
English: • in non-anaemic cats, mortality rate of 50 % in cats infected by FeLV was reduced by 20% following treatment with interferon.
Bulgarian: при неанемични котки, нивото на смъртността от 50% при котки, инфектирани с FeLV е било намалено с 20% след лечение с интерферон.
English: For the 10MU presentation:
Bulgarian: За опаковката от 10 MU:
English: D. STATEMENT OF THE MRLs
Bulgarian: СТАТУС НА МДСОК
English: Lyophilisate:
Bulgarian: ЛИСТОВКА:
English: Cats: as vaccination is contra-indicated in the symptomatic phase of FeLV/FIV infections, the effect of VIRBAGEN OMEGA on cat vaccination has not been evaluated.
Bulgarian: Котки: тъй като ваксинирането е противопоказано по време на симптоматичната фаза на инфекциите с FeLV/FIV, не е изследван ефекта на VIRBAGEN OMEGA върху ваксинацията при котки.
English: Cats: In case of repeated treatments of chronic diseases associated with hepatic, cardiac and renal failure, the corresponding disease has to be monitored prior to administration of VIRBAGEN OMEGA.
Bulgarian: В случаи на повтарящи се лечения при хронични заболявания, съпроводени с чернодробна, сърдечна и бъбречна недостатъчност, съответното заболяване трябва да бъде наблюдавано преди прилагане на VIRBAGEN OMEGA.
English: 5 MU presentation:
Bulgarian: Опаковка 5 MU:
English: After a tenfold overdose in both dog and cat the following clinical signs have been observed:
Bulgarian: След прилагане при котки и при кучета на количество, десетократно надвишаващо препоръчителната доза, са били наблюдавани следните клинични признаци:
English: UK: United Kingdom
Bulgarian: United Kingdom
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите за продажба
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY OR USE
Bulgarian: В ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП, ОТНАСЯЩИ СЕ ДО ПРЕДЛАГАНЕТО ИЛИ УПОТРЕБАТА МУ
English: IMMUNOLOGICAL PROPERTIES
Bulgarian: Фармакодинамични свойства
English: The freeze-dried fraction must be reconstituted with 1 ml of the specific diluent to obtain, depending on the presentation, a limpid and colourless suspension containing 5 MU or 10 MU of recombinant interferon.
Bulgarian: Лиофилизираната фракция трябва да бъде разтворена с 1 ml от специфичния разтворител до получаване на бистра и безцветна суспензия, съдържаща в зависимост от опаковката, 5 MU или 10 MU рекомбинантен интерферон.
English: Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба и производител, отговорен за освобождаване на партидата
English: Recombinant Omega interferon of feline origin 5 MU*/ ml * MU: Million Units
Bulgarian: Рекомбинантен омега интерферон с котешки произход 5 MU*/ ml * MU: милиона единици
English: Recombinant Omega interferon of feline origin 10 MU*/ ml * MU: Million Units
Bulgarian: Рекомбинантен омега интерферон с котешки произход 10 MU*/ml * MU: милиона единици
English: Cats: In case of repeated treatments of chronic diseases associated with hepatic, cardiac and renal failure, the corresponding disease has to be monitored prior to administration of VIRBAGEN OMEGA The use of supplementary supportive treatments improves prognosis.
Bulgarian: В случаи на повторящи се лечения при хронични заболявания, съпроводени с чернодробна, сърдечна и бъбречна недостатъчност, съответното заболяване трябва да бъде наблюдавано преди прилагане на VIRBAGEN OMEGA.
English: Batch {number}
Bulgarian: Lot {номер}
English: Cats: The dose is 1 MU/kg bodyweight.
Bulgarian: Котки: дозировката е 1 MU/kg телесна маса.
English: The dose is 2.5 MU/kg bodyweight.
Bulgarian: Дозировката е 2,5 MU/kg телесна маса.
English: The freeze-dried fraction must be reconstituted with 1 ml of the specific diluent to obtain a suspension containing 5 MU of recombinant interferon.
Bulgarian: Лиофилизираната фракция трябва да бъде разтворена с 1 ml от специфичния разтворител до получаване на суспензия, съдържаща 5 MU рекомбинантен интерферон.
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://emea.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската
English: Pharmacotherapeutic group: Interferons ATCvet code : QL03AB
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: Интерферони Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код:
English: SPECIAL WARNING(S) Special warnings for each target species
Bulgarian: Специални предупреждения за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП
English: The reconstituted product should be injected subcutaneously once daily for 5 consecutive days.
Bulgarian: Разтвореният продукт трябва да бъде прилаган подкожно веднъж дневно в продължение на 5 последователни дни.
English: The dose is 1 MU/kg bodyweight.
Bulgarian: Дозировката е 1 MU/kg телесна маса.
English: The freeze-dried fraction must be reconstituted with 1 ml of the specific diluent to obtain a solution containing 10 MU of recombinant interferon.
Bulgarian: Лиофилизираната фракция трябва да бъде разтворена с 1 ml от специфичния разтворител до получаване на суспензия, съдържаща 10 MU рекомбинантен интерферон.
English: Dogs: Vaccination during and after VIRBAGEN OMEGA treatment is contra-indicated, until the dog appears to have recovered.
Bulgarian: Противопоказано е ваксиниране по време на лечение с VIRBAGEN OMEGA, или след това, докато кучето не е възстановено.
English: Box containing 2 vials of lyophilisate and 2 vials with 1 ml of solvent.
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА Кутия, съдържаща 2 флакона с лиофилизат и 2 флакона с по 1 ml разтворител.
English: VIRBAGEN OMEGA Solvent for suspension for injection
Bulgarian: Разтворител за инжекционна суспензия
English: The reconstituted product should be injected intravenously once daily for 3 consecutive days.
Bulgarian: Разтвореният продукт трябва да бъде прилаган интравенозно веднъж дневно в продължение на три последователни дни.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Each dose of 1 ml contains:
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Всяка доза от 1ml съдържа:
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN”
Bulgarian: И НА НЕДОСТЪПНИ ЗА ДЕЦА МЕСТА ”
English: Solvent: Type I glass vial of 1 ml of solvent closed with butyl elastomer rubber stopper.
Bulgarian: Тип I стъклен флакон, съдържащ 1 ml разтворител, затворен със запушалка от бутилов каучуков полимер.
English: Box containing 1 vial of lyophilisate and 1 vial with 1 ml of solvent.
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА Кутия, съдържаща 1 флакон с лиофилизат и 1 флакон с 1 ml разтворител.
English: Box containing 5 vials of lyophilisate and 5 vials with 1 ml of solvent.
Bulgarian: Картонена кутия, съдържаща 5 флакона с лиофилизат и 5 флакона с по 1 ml разтворител
English: Dogs: The dose is 2.5 MU/kg bodyweight.
Bulgarian: И НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ Кучета: дозировката е 2,5 MU/kg телесна маса.
English: Incompatibilities
Bulgarian: ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
English: ul.
Bulgarian: Tel.
English: 5.1 Pharmacodynamic properties
Bulgarian: ФАРМАКОЛОГИЧНИ/ИМУНОЛОГИЧНИ
English: Isotonic sodium chloride solution
Bulgarian: Изотоничен разтвор на натриев хлорид
English: Recombinant Omega interferon of feline origin 5 MU* 10 MU presentation:
Bulgarian: Рекомбинантен омега интерферон с котешки произход 5 MU*
English: Solvent:
Bulgarian: GR:
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Lot {номер}
English: The full EPAR for IDflu can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за IDflu може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for IDflu.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за IDflu.
English: The other two studies looked at use of a lower strength in people under the age of 60.
Bulgarian: В две други проучвания се наблюдава употребата при по-ниска концентрация при хора под 60 години.
English: IDflu is a vaccine.
Bulgarian: IDflu е ваксина.
English: IDflu contains 15 micrograms of each of three different strains (varieties) of influenza virus (an H1N1 subtype, A/California/7/2009, NYMC X-179A; an H3N2 subtype, A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B; and a type B, B/Brisbane/60/2008, wild type).
Bulgarian: IDflu съдържа 15 микрограма от всеки от трите различни щама (разновидности) на вируса на грип (H1N1 подвид, A/California/7/2009, NYMC X-179A; H3N2 подвид, A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B; и тип B, B/Brisbane/60/2008, див