FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Fluticasona: en un estudio clínico en el que se administraron cápsulas de 100 mg de ritonavir dos veces al día, administrado de forma conjunta con 50 microgramos de propionato de fluticasona intranasal (4 veces al día) durante 7 días en sujetos sanos, los niveles plasmáticos de propionato de fluticasona aumentaron considerablemente, mientras que los niveles de cortisol intrínseco disminuyeron aproximadamente un 86% (intervalo de confianza 90% de 82-89%).
Czech: Flutikason: v klinické studii, kdy byly tobolky ritonaviru 100 mg podávány dvakrát denně současně s 50 µg flutikason-propionátu (4x denně) intranazálně po 7 dní zdravým subjektům, se významně zvýšily plazmatické hladiny flutikason-propionátu, zatímco hladiny endogenního kortizolu poklesly přibližně o 86 % (při 90% intervalu spolehlivosti 82 - 89 %).
Spanish: Están disponibles otras concentraciones de PREZISTA.
Czech: Dostupné jsou další síly přípravku PREZISTA.
Spanish: PREZISTA 400 mg y 800 mg comprimidos puede utilizarse para proporcionar adecuadas pautas posológicas para el tratamiento de la infección por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana VIH-1 en pacientes adultos y pediátricos a partir de los 3 años de edad y con al menos 40 kg de peso corporal que son:
Czech: Tablety PREZISTA 400 mg a 800 mg lze použít k zajištění vhodného dávkování k léčbě HIV-1 infekce u dospělých a pediatrických pacientů ve věku od 3 let s tělesnou hmotností alespoň 40 kg, kteří
Spanish: Los pacientes que toman PREZISTA y raltegravir (para la infección del VIH), puede que presenten erupciones (generalmente de carácter leve o moderado) más frecuentemente que los pacientes que toman cualquiera de los dos medicamentos de forma separada.
Czech: U pacientů užívajících přípravek PREZISTA a raltegravir (kvůli HIV infekci) se vyrážky (většinou mírného nebo středního charakteru) mohou vyskytnout častěji než u pacientů užívajících jeden z léčivých přípravků samostatně.
Spanish: Durante el programa de desarrollo clínico (N=2.613 en pacientes que han sido tratados previamente y que han iniciado el tratamiento con PREZISTA/ritonavir 600/100 mg dos veces al día), el 51,3% de los pacientes experimentaron al menos una reacción adversa.
Czech: Během klinického vývojového programu (n = 2 613 již dříve léčených subjektů, u kterých byla zahájena léčba kombinací PREZISTA/ritonavir 600/100 mg dvakrát denně), se u 51,3 % subjektů objevil alespoň jeden nežádoucí účinek.
Spanish: - Tome PREZISTA con alimentos.
Czech: - Přípravek PREZISTA užívejte s jídlem.
Spanish: En ciertos casos, será necesario modificar la dosis de algunos medicamentos ya que al combinarse pueden verse afectados los efectos terapéuticos o adversos de éstos o de PREZISTA.
Czech: Může být zapotřebí změnit dávkování některých dalších léků, protože při kombinaci může být změněn jejich léčebný účinek nebo nežádoucí účinky nebo mohou být změněny léčebné nebo nežádoucí účinky přípravku PREZISTA.
Spanish: PREZISTA/ritonavir no se debe utilizar en niños menores de 3 años de edad debido a problemas de seguridad (ver secciones 4.4 y 5.3).
Czech: se Kombinace PREZISTA/ritonavir se nemá z bezpečnostních důvodů užívat u dětí mladších 3 let (viz body 4.4 a 5.3).
Spanish: Estos resultados se confirmaron en el análisis de datos de 96 semanas de tratamiento en el ensayo TITAN, con un 60,4% de pacientes en el brazo de PREZISTA/ritonavir teniendo ARN VIH-1< 50 copias/ml en la semana 96, comparado al 55,2% en el brazo de lopinavir/ritonavir [diferencia: 5,2%, 95% IC (-2,8; 13,1)].
Czech: Tyto výsledky byly potvrzeny analýzou údajů v 96. týdnu léčby studie TITAN; 60,4 % pacientů ve skupině s kombinací PREZISTA/ritonavir mělo v 96. týdnu HIV-1 RNA < 50 kopií/ml ve srovnání s 55,2 % ve skupině s kombinací lopinavir/ritonavir [rozdíl: 5,2 %, 95% interval spolehlivosti (-2,8;
Spanish: Dependiendo de los hallazgos, es posible que la dosis de carbamazepina en presencia de PREZISTA/ritonavir tenga que reducirse de un 25% a un 50%.
Czech: Z uvedených poznatků vyplývá, že při podávání přípravku PREZISTA/ritonavir může být nutné dávku karbamazepinu snížit o 25 % - 50 %.
Spanish: ANTICOAGULANTE/INHIBIDOR DE LA AGREGACIÓN PLAQUETARIA Apixabán
Czech: ANTIKOAGULANCIA/INHIBITORY AGREGACE TROMBOCYTŮ Apixaban
Spanish: En la rata, la combinación de darunavir con ritonavir, conduce a un pequeño incremento en el efecto sobre parámetros eritrocitarios, hígado y tiroides y aumento de incidencia de fibrosis en los islotes pancreáticos (sólo en ratas masculinas) comparado con tratamiento con darunavir solo.
Czech: U laboratorních potkanů vedla kombinace darunaviru s ritonavirem k mírnému zvýšení účinku na parametry červených krvinek, na játra a štítnou žlázu a ke zvýšení incidence ostrůvků fibrózy v pankreatu (pouze u samců laboratorních potkanů) ve srovnání se samotným darunavirem.
Spanish: En la mayoría de los casos, PREZISTA se puede combinar con medicamentos contra el VIH que pertenecen a otras clases [p.ej. INTIs (inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de nucleósidos), INNTIs (inhibidores de la transcriptasa inversa no nucleósidos), antagonistas CCR5 e IFs (inhibidores de fusión)].
Czech: PREZISTA se může ve většině případů kombinovat s léky proti HIV, které patří do jiné skupiny [např. NRTIs (nukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy), NNRTIs (ne-nukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy), antagonisté CCR5 a FI (inhibitory fúze)].
Spanish: Conducción y uso de máquinas No maneje herramientas o máquinas ni conduzca si sufre mareos después de tomar PREZISTA.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Neřiďte ani neobsluhujte stroje, pokud máte po užití přípravku PREZISTA závratě.
Spanish: PREZISTA 100 mg/ml suspensión oral darunavir
Czech: PREZISTA 100 mg/ml perorální suspenze darunavirum
Spanish: DRESS (hipersensibilidad al medicamento con eosinophilia y síntomas sistémicos)*, síndrome de Stevens-Johnson*
Czech: Reakce na léčivou látku s eosinofilií a systémovými příznaky*, Stevens-Johnsonův syndrom*
Spanish: Su médico le aconsejará sobre cómo controlar los síntomas o si debe interrumpir PREZISTA.
Czech: Váš lékař Vám poradí, jak máte vyrážku léčit nebo zda musí být léčba přípravkem PREZISTA ukončena.
Spanish: El uso de comprimidos de 75 mg y 150 mg para alcanzar la dosis recomendada es apropiado cuando hay una posibilidad de hipersensibilidad frente a agentes colorantes específicos, o dificultad para tragar los comprimidos de 300 mg o 600 mg.
Czech: Užití 75mg a 150mg tablet k dosažení doporučené dávky je vhodné, pokud existuje možnost hypersenzitivity na specifické barvivo nebo v případě potíží s polykáním 300 mg nebo 600 mg tablet.
Spanish: - Tome los otros medicamentos para el VIH usados en combinación con PREZISTA y cobicistat o ritonavir como su médico le recomiende.
Czech: - Užívejte další přípravky proti HIV v kombinaci s přípravkem PREZISTA a kobicistatem nebo ritonavirem tak, jak Vám je lékař předepsal.
Spanish: Si se ha prescrito PREZISTA dos veces al día el niño debe tomar una dosis por la mañana y otra por la noche.
Czech: Jestliže je předepsán přípravek PREZISTA dvakrát denně, dítě musí užívat jednu dávku ráno a jednu dávku večer.
Spanish: No se recomienda el uso de PREZISTA potenciado y estos anticoagulantes.
Czech: Použití potencovaného přípravku PREZISTA a těchto antikoagulancií se nedoporučuje.
Spanish: Contiene metil parahidroxibenzoato de sodio (E219).
Czech: Obsahuje sodnou sůl methylparabenu (E219).
Spanish: Las madres embarazadas o en periodo de lactancia, no deben tomar PREZISTA con ritonavir a menos que su médico se lo indique específicamente.
Czech: Těhotné ženy nebo kojící matky nemají užívat přípravek PREZISTA s ritonavirem, pokud jim to lékař výhradně nedoporučil.
Spanish: CAJA DE CARTÓN / ETIQUETA DEL FRASCO
Czech: KRABIČKA/ ŠTÍTEK NA LAHVIČKU
Spanish: VIH-1 ARN < 50 copias/ml Todos los pacientes
Czech: HIV-1 RNA < 50 kopií/ml Všichni pacienti
Spanish: entre 30 y 40 kilogramos
Czech: mezi 30 a 40 kilogramy
Spanish: PREZISTA puede incrementar el riesgo de hemorragia.
Czech: Přípravek PREZISTA může zvýšit riziko krvácení.
Spanish: Otras concentraciones de los comprimidos están disponibles y su médico puede recetarle una determinada combinación de comprimidos, para conseguir la pauta posológica adecuada.
Czech: Jsou dostupné tablety o jiných silách a lékař Vám může předepsat určitou kombinaci tablet tak, aby zajistil správné dávkování.
Spanish: CORTICOSTEROIDES Corticosteroides metabolizados principalmente por CYP3A (incluyendo betametasona, budesonida, fluticasona, mometasona, prednisona, triamcinolona).
Czech: KORTIKOSTEROIDY Kortikosteroidy primárně metabolizované prostřednictvím CYP3A (včetně betametasonu, budesonidu, flutikasonu, mometasonu, prednisonu, triamcinolonu)
Spanish: VIRUS DE LA HEPATITIS C (VHC) ANTIVIRALES DE ACCIÓN DIRECTA Inhibidores de la proteasa NS3-4A
Czech: PŘÍMO ÚČINKUJÍCÍ ANTIVIROTIKA PROTI VIRU HEPATITIDY C (HCV) Proteázové inhibitory NS3-4A
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición frecuente anorexia, diabetes mellitus, hipercolesterolemia, hipertrigliceridemia, hiperlipidemia
Czech: Poruchy metabolismu a výživy časté anorexie, diabetes melitus, hypercholesterolemie, hypertriglyceridemie, hyperlipidemie
Spanish: Datos basados en los análisis a la semana 48
Czech: Údaje založené na analýze ve 48. týdnu
Spanish: Responsable de la fabricación Janssen-Cilag SpA, Via C. Janssen, Borgo San Michele, 04100 Latina, Italia
Czech: Výrobce: Janssen-Cilag SpA, Via C. Janssen, Borgo San Michele, 04100 Latina, Itálie
Spanish: Dexametasona (por vía sistémica)
Czech: Dexamethason (systémový)
Spanish: Estos pacientes recibieron PREZISTA/ritonavir 800/100 mg una vez al día en combinación con otros medicamentos antirretrovirales.
Czech: Tito pacienti dostávali přípravek PREZISTA/ritonavir 800/100 mg jednou denně v kombinaci s dalšími antiretrovirotiky.
Spanish: En un ensayo de dosis múltiple con PREZISTA administrado de forma conjunta con ritonavir (600/100 mg) dos veces al día, se demostró que las concentraciones plasmáticas totales de darunavir en sujetos con insuficiencia hepática leve (Child-Pugh Clase A, n=8) y moderada (Child-Pugh Clase B, n=8) fueron comparables con las de los sujetos sanos.
Czech: Ve studii s opakovaným podáním přípravku PREZISTA s ritonavirem (600/100 mg) dvakrát denně bylo prokázáno, že celkové plazmatické koncentrace darunaviru u subjektů s mírným (Child-Pugh třída A, n = 8) a středně závažným (Child-Pugh třída B, n = 8) jaterním poškozením byly srovnatelné s koncentracemi u zdravých subjektů.
Spanish: Una vez iniciado el tratamiento, no se debe cambiar la dosis o forma de la dosis o interrumpir el tratamiento sin consultar con el médico.
Czech: Po zahájení léčby nesmí být dávka nebo léková forma měněny a léčba nesmí být ukončena bez porady s lékařem.
Spanish: No se recomienda la administración conjunta con los inhibidores potentes de CYP3A4 y se debe tener precaución con las interacciones que están descritas en la siguiente tabla de interación (p. ej. indinavir, antimicóticos azólicos como clotrimazol).
Czech: Současné podávání se silnými inhibitory CYP3A4 se nedoporučuje a je třeba zvýšené opatrnosti.Tyto interakce jsou popsány v tabulce interakcí níže (např. indinavir, azolová antimykotika, jako klotrimazol).
Spanish: Toma de PREZISTA con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek PREZISTA Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době.
Spanish: Trastornos hepatobiliares frecuente aumento de las enzimas hepáticas poco frecuente hepatitis*, hepatitis citolítica *
Czech: Poruchy jater a žlučových cest časté zvýšená hladina hepatálních enzymů méně časté hepatitida*, cytolytická hepatitida*
Spanish: Se recomienda utilizar de forma habitual una pauta de PREZISTA dos veces al día junto con ritonavir tomada con alimento.
Czech: Je doporučeno užívat přípravek PREZISTA dvakrát denně současně s ritonavirem.
Spanish: - Los demás componentes son hidroxipropilcelulosa, celulosa microcristalina y carmelosa de sodio, ácido cítrico monohidrato, sucralosa, crema sabor fresa, enmascarador del sabor, metilpara hidroxibenzoato de sodio (E219), ácido clorhídrico (para ajuste de pH), agua purificada.
Czech: - Dalšími složkami jsou: hyprolosa, mikrokrystalická celulosa a sodná sůl karmelosy, monohydrát kyseliny citronové, sukralosa, krémové jahodové aroma, ochucovací aroma, sodná sůl methylparabenu (E219), kyselina chlorovodíková (na úpravu pH), čištěná voda.
Spanish: Una vez se inicie el tratamiento con PREZISTA, se debe advertir a los pacientes que no cambien la dosis, ni la forma de la dosis, ni interrumpan el tratamiento sin consultar con su médico.
Czech: Po zahájení léčby přípravkem PREZISTA je nutno pacienty upozornit, aby neměnili dávkování, lékovou formu nebo neukončovali léčbu bez porady s ošetřujícím lékařem.
Spanish: En un ensayo de un único brazo en el que se investigó darunavir 800 mg una vez al día en combinación con cobicistat 150 mg una vez al día y otros antirretrovirales, el 2,2 % de los pacientes interrumpió el tratamiento debido a erupción.
Czech: Ve studii s jednou skupinou, která hodnotila darunavir 800 mg jednou denně v kombinaci s kobicistatem 150 mg jedenou denně a jinými antiretrovirotiky, 2,2 % pacientů ukončilo léčbu kvůli vyrážce.
Spanish: En esta población la información disponible es limitada, y por lo tanto, en este grupo de edad PREZISTA se debe usar con cuidado (ver secciones 4.4 y 5.2).
Czech: Zkušenosti s podáváním v této populaci jsou omezené, proto má být přípravek PREZISTA v této skupině užíván s opatrností (viz body 4.4 a 5.2).
Spanish: Se recomienda vigilancia clínica cuando se administre conjuntamente PREZISTA potenciado con estos antidepresivos y puede ser necesario un ajuste de la dosis del antidepresivo.
Czech: Je doporučeno klinické sledování, pokud se současně podává potencovaný přípravek PREZISTA s těmito antidepresivy a může být třeba úprava dávkování antidepresiv.
Spanish: Durante el programa de desarrollo clínico de darunavir/ritonavir (N=3.063), se notificó hepatitis en el 0,5% de los pacientes que estaban recibiendo terapia antirretroviral en combinación con PREZISTA/ritonavir.
Czech: Během klinického vývojového programu darunaviru/ritonaviru (n = 3 063) byla hepatitida hlášena u 0,5 % pacientů dostávajících kombinovanou antiretrovirovou léčbu s přípravkem PREZISTA/ritonavirem.
Spanish: PREZISTA administrado de forma conjunta con dosis bajas de ritonavir sólo debe usarse en el embarazo, si el beneficio potencial justifica el posible riesgo.
Czech: Přípravek PREZISTA podávaný s nízkou dávkou ritonaviru by měl být užíván během těhotenství pouze, pokud přínos léčby převýší možné riziko.
Spanish: La combinación de PREZISTA y artemeter/lumefantrina puede ser utilizada sin ajuste de dosis; sin embargo, debido al aumento en la exposición de lumefantrina, esta combinación se debe utilizar con precaución.
Czech: Kombinaci přípravku PREZISTA a artemetheru/lumefantrinu lze použít bez úpravy dávkování; vzhledem ke zvýšené expozici lumefantrinu je však nutno kombinaci používat s opatrností.
Spanish: No utilice la pipeta dosificadora para otros medicamentos.
Czech: Nepoužívejte dávkovací pipetu pro žádné jiné léčivé přípravky.
Spanish: Coloque la punta de la pipeta para la administracion oral en la boca.
Czech: Vložte konec dávkovací pipety do úst.
Spanish: Etinilestradiol Noretindrona 35 g/1 mg una vez al día
Czech: Ethinylestradiol Norethisteron 35 g/1 mg jednou denně
Spanish: Ambos brazos se combinaron junto con un régimen de fondo establecido consistente en tenofovir disoproxil fumarato 300 mg una vez al día y emtricitabina 200 mg una vez al día.
Czech: Obě ramena užívala stanovený základní režim skládající se z tenofovir -disoproxyl fumarátu 300 mg jednou denně a emtricitabinu 200 mg jednou denně.
Spanish: La exposición a estos inmunosupresores será incrementada cuando son administrados junto con PREZISTA potenciado.
Czech: Expozice těchto imunosupresiv bude zvýšena, pokud budou podávány s potencovaným přípravkem PREZISTA.
Spanish: Drospirenona etinilestradiol (3 mg/0,02 mg una vez al día)
Czech: Ethinylestradiol (3 mg/0,02 mg jednou denně)
Spanish: Número de mutaciones de la lista de mutaciones asociadas con una menor respuesta a PREZISTA/ritonavir (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L o M, T74P, L76V, I84V o L89V) fold change en EC50 "Pacientes tratados previamente o no con ENF" son pacientes que no usaron ENF o que usaron ENF pero no por primera vez "Pacientes no tratados previamente con ENF" son pacientes que usaron ENF por primera vez
Czech: počet mutací ze seznamu mutací spojených se sníženou odpovědí na kombinaci PREZISTA/ritonavir (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L nebo M, T74P, L76V, I84V nebo L89V) násobek změny v EC50 „Pacienti s no/non-naïve užíváním ENF"jsou pacienti, kteří neužívali ENF nebo užívali ENF, ale nikoli poprvé „Pacienti s naïve užíváním ENF" jsou pacienti, kteří užívali ENF poprvé
Spanish: La combinación de PREZISTA potenciado y artemeter/lumefantrina puede ser utilizada sin ajuste de dosis; sin embargo, debido al aumento en la exposición de lumefantrina, esta combinación se debe utilizar con precaución.
Czech: Kombinaci potencovaného přípravku PREZISTA a artemetheru/lumefantrinu lze použít bez úpravy dávkování; vzhledem ke zvýšené expozici lumefantrinu je však nutno kombinaci používat s opatrností.
Spanish: PREZISTA no se debe de utilizar en niños - por debajo de los 3 años de edad, debido a problemas de seguridad (ver secciones 4.4 y 5.3), ó, - con un peso menor a 15 kg de peso corporal, dado que no se ha utilizado la dosis para esta población en un número suficiente de pacientes (ver sección 5.1).
Czech: PREZISTA se nemá používat u pediatrických pacientů - mladších 3 let z důvodu bezpečnosti (viz body 4.4 a 5.3), nebo - s tělesnou hmotností nižší než 15 kg, protože u této populace nebyla stanovena dávka na základě dostatečného počtu pacientů (viz bod 5.1).
Spanish: No se recomienda la administración conjunta de PREZISTA potenciado con glecaprevir/pibrentasvir.
Czech: Nedoporučuje se současné podávání potencovaného přípravku PREZISTA s glekprevirem/pibrentasvirem.
Spanish: La suspensión oral de PREZISTA contiene metil parahidroxibenzoato de sodio.
Czech: Přípravek PREZISTA perorální suspenze obsahuje sodnou sůl methylparabenu.
Spanish: PREZISTA también está disponible en suspensión oral para el uso en pacientes con dificultad para tragar los comprimidos de PREZISTA (por favor consulte la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto de PREZISTA suspensión oral).
Czech: PREZISTA je také dostupná jako perorální suspenze k použití u pacientů, kteří nemohou polykat tablety přípravku PREZISTA (viz Souhrn údajů o přípravku pro přípravek PREZISTA perorální suspenze).
Spanish: Reacciones adversas observadas con darunavir/ritonavir en ensayos clínicos y post-comercialización
Czech: Nežádoucí účinky pozorované u darunaviru/ritonaviru v klinických studiích a post-marketingu
Spanish: Insuficiencia renal Los resultados de un estudio de balance de masa efectuado con
Czech: Zhoršená funkce ledvin Výsledky bilanční studie kombinace
Spanish: Por favor hable con su médico sobre qué dosis es la correcta para usted.
Czech: Poraďte se s lékařem, která dávka je pro Vás správná.
Spanish: Recubrimiento del comprimido Poli(vinil alcohol) - parcialmente hidrolizado Macrogol 3350
Czech: Potahová vrstva tablety Částečně hydrolyzovaný polyvinylalkohol Makrogol 3350
Spanish: Se han notificado casos de aumento de hemorragia espontánea en pacientes hemofílicos que están recibiendo inhibidores de la proteasa antirretroviral (ver sección 4.4).
Czech: U hemofilických pacientů léčených antiretrovirovými proteázovými inhibitory byly hlášeny případy zvýšeného spontánního krvácení (viz bod 4.4).
Spanish: Están disponibles comprimidos de concentraciones más bajas para conseguir la pauta posológica adecuada.
Czech: Pro zajištění vhodného dávkování jsou dostupné tablety o nižší síle.
Spanish: PREZISTA 100 mg/ml suspensión oral
Czech: PREZISTA 100 mg/ml perorální suspenze
Spanish: Las embarazadas o madres en periodo de lactancia no deben tomar PREZISTA con cobicistat.
Czech: Ženy těhotné nebo kojící nemají užívat přípravek PREZISTA s kobicistatem.
Spanish: El uso concomitante de PREZISTA potenciado y estos antidepresivos puede aumentar las concentraciones de los antidepresivos.
Czech: Současné užívání potencovaného přípravku PREZISTA a těchto antidepresiv může zvýšit koncentrace antidepresiv.
Spanish: Pacientes con insuficiencia hepática grave (Child-Pugh Clase C).
Czech: U pacientů s těžkým (Child-Pugh třída C) jaterním poškozením.
Spanish: PREZISTA potenciado puede aumentar la exposición a grazoprevir.
Czech: Potencovaný přípravek PREZISTA může zvýšit expozici ke grazopreviru.
Spanish: No estaba disponible en GS-US216-130 el fenotipo basal
Czech: V GS-US216-0130 úvodní fenotyp nebyl dostupný.
Spanish: Las concentraciones de warfarina pueden verse afectadas cuando se coadministra con PREZISTA potenciado.
Czech: Koncentrace warfarinu mohou být ovlivněny při současném užívání s potencovaným přípravkem PREZISTA.
Spanish: Para la administración de forma conjunta con inhibidores fuertes del CYP3A4, se aplican las mismas recomendaciones independientemente de si darunavir es potenciado con ritonavir o con cobicistat (ver sección de arriba).
Czech: Na současné užívání se silnými inhibitory CYPA3A4 se vztahují stejná doporučení nezávisle na tom, zda je darunavir potencovaný ritonovairem nebo kobicistatem (viz odstavec výše).
Spanish: Todavía no se ha estudiado el efecto de la insuficiencia hepática grave sobre la farmacocinética de darunavir (ver secciones 4.2, 4.3 y 4.4).
Czech: Účinek závažného jaterního poškození na farmakokinetiku darunaviru nebyl dosud studován (viz body 4.2, 4.3 a 4.4).
Spanish: Por lo tanto, el tratamiento concomitante con este tipo de medicamentos en los que concentraciones plasmáticas elevadas pueden producir efectos graves y/o potencialmente mortales está contraindicada (aplica a darunavir potenciado con ritonavir o cobicistat).
Czech: Z tohoto důvodu je souběžné užívání takových léčivých přípravků, u nichž jsou zvýšené koncentrace v plazmě spojeny se závažnými a/nebo život ohrožujícími příhodami, kontraindikováno (týká se darunaviru potencovaným buď ritonavirem nebo kobicistatem).
Spanish: Esta recomendación está basada en la semivida de darunavir en presencia de cobicistat o ritonavir y en el intervalo de dosis recomendado de aproximadamente cada 12 horas (pauta de dos veces al día) o de aproximadamente 24 horas (pauta de una vez al día).
Czech: Následující doporučení je založeno na poločasu darunaviru v přítomnosti kobicistatu nebo ritonaviru a na doporučeném přibližně 12hodinovém intervalu dávkování (při režimu dvakrát denně) nebo přibližně 24hodinovém intervalu (při režimu jednou denně).
Spanish: PREZISTA no se debe usar en los pacientes pediátricos menores de 3 años de edad o con un peso corporal menor a 15 kg (ver sección 4.4 y 5.3).
Czech: PREZISTA se nemá používat u pediatrických pacientů mladších 3 let nebo s tělesnou hmotností nižší než 15 kg (viz bod 4.4. a 5.3).
Spanish: El uso concomitante de PREZISTA potenciado puede necesitar bajar la dosis de alfentanilo y requerir un seguimiento por el riesgo de provocar una depresión respiratoria prolongada o retardada.
Czech: Současné užívání s potencovaným přípravkem PREZISTA může vyžadovat snížení dávky alfentanilu a sledování rizika prodloužené a zpožděné respirační deprese.
Spanish: El incremento del fold change en el valor CE50 de darunavir en la visita basal se asoció con la disminución de la respuesta virológica.
Czech: Nárůst výchozí násobné změny střední účinné koncentrace (EC50) (FC) darunaviru byl spojen se snižováním virologické odpovědi.
Spanish: La tabla siguiente muestra los datos de eficacia de los análisis a 48 semanas y a 96 semanas del estudio ARTEMIS:
Czech: Níže uvedená tabulka shrnuje údaje o účinnosti ze 48týdenní a 96týdenní analýzy ze studie ARTEMIS:
Spanish: El metabolismo de alfentanilo está mediado vía CYP3A, y podría como tal ser inhibido por PREZISTA potenciado.
Czech: Metabolismus alfentanilu je zprostředkován CYP3A a tak může být inhibován potencovaným přípravkem PREZISTA.