FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In some cases, the antibodies showed inhibitory effect in vitro.
Slovak: V niektorých prípadoch protilátky ukázali inhibičný účinok in vitro.
English: In case of shock, standard medical treatment for shock should be implemented.
Slovak: V prípade šoku sa aplikuje štandardná medicínska liečba pre šok.
English: • Do not throw it out with the ordinary household waste.
Slovak: Nevyhadzujte ho s bežným domovým odpadom.
English: To achieve the best results, follow the prescribed dose carefully.
Slovak: Aby ste dosiahli najlepší výsledok, dodržiavajte presne predpísanú dávku.
English: The pharmacokinetics were similar across sex and ethnic groups.
Slovak: Farmakokinetiky boli podobné medzi skupinami s rôznym pohlavím a etnickými skupinami.
English: Clearance appears related with age, therefore in younger patients clearance may be increased by more than 50%.
Slovak: Klírens súvisí s vekom, preto u mladších pacientov klírens môže byť zvýšený o viac ako 50%.
English: • Each time you use NovoSeven, tell your doctor or hospital as soon as possible.
Slovak: Vždy, keď použijete NovoSeven, oznámte to svojmu lekárovi alebo nemocnici čo najskôr.
English: Invasive procedure/surgery
Slovak: Invazívny postup/chirurgický zákrok
English: Date of first authorisation: 23 February 1996 Date of latest renewal: 23 February 2006
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 23. februára 2006
English: The mean in vivo plasma recovery was approximately 20%.
Slovak: Priemerná regenerácia plazmy in vivo bola približne 20%.
English: In each of these situations, the potential benefit of treatment with NovoSeven should be weighed against the risk of these complications.
Slovak: V každej z týchto situácií má byť posúdený potenciálny prínos liečby liekom NovoSeven oproti riziku týchto komplikácií.
English: • Changes in some liver and blood tests.
Slovak: Zmeny v niektorých pečeňových a krvných testoch.
English: • Check the name, strength and colour of the package, to make sure it contains the correct product.
Slovak: Skontrolujte názov, silu a farbu balenia, aby ste sa presvedčili, že obsahuje správny liek.
English: This leaflet was last revised in Other sources of information
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v Ďalšie zdroje informácii
English: - Hypersensitivity (see sections 4.3 and 4.4)
Slovak: - Hypersenzitivita (pozri časti 4.3 a 4.4)
English: Remind your doctor if you have a history of allergic reactions as you may need to be monitored more carefully.
Slovak: Upozornite lekára, ak ste mali alergické reakcie, lebo možno vás je potrebné sledovať starostlivejšie.
English: What NovoSeven is and what it is used for
Slovak: Čo je NovoSeven a na čo sa používa
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid use of NovoSeven during pregnancy.
Slovak: Preventívne, je vhodné vyhnúť sa použitiu lieku NovoSeven počas gravidity.
English: Current clinical experience does not warrant a general differentiation in dosing between children and adults, although children have faster clearance than adults.
Slovak: Súčasná klinická skúsenosť neupozorňuje vo všeobecnosti na rozdiely v dávkovaní medzi deťmi a dospelými, aj keď deti majú rýchlejší klírens ako dospelí.
English: Distribution, elimination and linearity
Slovak: Distribúcia, eliminácia a linearita
English: The equipment is for single use only.
Slovak: Táto súprava je určená len na jednorazové použitie.
English: This reduces the need for hospitalisation and days absent from work and school.
Slovak: To znižuje potrebu hospitalizácie a dĺžku práceneschopnosti a vynechania školskej dochádzky.
English: It is important that the dosage regimen of NovoSevenis compliant with the recommended dosage as stated in section 4.2.
Slovak: Je dôležité, že dávkovací režim lieku NovoSeven je zhodný s odporúčanou dávkou uvedenou v časti 4.2.
English: • Lack of effect or decreased response to treatment.
Slovak: Nedostatočný účinok alebo zníženú odozvu na liečbu.
English: Other medicines and NovoSeven
Slovak: Iné lieky a NovoSeven
English: Do not treat yourself for longer than 24 hours without consulting your doctor.
Slovak: Neliečte sa sám dlhšie ako 24 hodín bez konzultácie so svojím lekárom.
English: NovoSeven is a blood coagulation factor.
Slovak: NovoSeven je krvný koagulačný faktor.
English: You will usually need hospital care.
Slovak: Spravidla musíte podstúpiť liečbu v nemocnici.
English: • All steps should be completed under controlled and validated aseptic conditions by adequately trained staff.
Slovak: Všetky kroky sa majú uskutočniť pri kontrolovaných a schválených aseptických podmienkach náležite vyškoleným personálom.
English: All findings in the preclinical safety programme were related to the pharmacological effect of rFVIIa.
Slovak: Všetky zistenia v predklinickom programe bezpečnosti zodpovedali farmakologickému účinku rFVIIa.
English: These reactions are reported as uncommon
Slovak: Tieto reakcie sú hlásené ako menej časté
English: Pharmacotherapeutic group: Blood coagulation factors, ATC code: B02BD08
Slovak: Krvné koagulačné faktory, ATC kód: B02BD08
English: Start treatment of a bleed as early as possible, ideally within 2 hours.
Slovak: Začnite liečbu krvácania čo najskôr ako je to možné, najlepšie do 2 hodín.
English: MedDRA system organ class
Slovak: MedDRA systém orgánových tried
English: If you cannot use it at once, see section 5 How to store NovoSeven on the other side of this leaflet.
Slovak: Ak ho nemôžete použiť hneď, pozrite si časť 5 Ako uchovávať NovoSeven na druhej strane tejto písomnej informácie pre používateľa.
English: • In cases of a mild or moderate bleed, you should treat yourself as early as possible, ideally at home.
Slovak: V prípade slabého alebo mierneho krvácania by ste sa mali liečiť sám najlepšie doma, čo najskôr ako je to možné.
English: The mean terminal half-life ranged from 3.9 to 6.0 hours.
Slovak: Priemerný polčas trvania je v rozsahu od 3,9 do 6,0 hodiny.
English: When you prepare and inject medication directly into the vein, it is important to use a clean and germ free (aseptic) technique.
Slovak: Keď pripravujete a podávate liek priamo do žily, je dôležité, aby ste použili čistú a mikrobiologicky nezávadnú (aseptickú) techniku.
English: Before treatment with NovoSeven, make sure your doctor knows:
Slovak: Predtým, ako začnete užívať NovoSeven sa uistite, či lekár vie:
English: Safety and efficacy of NovoSeven have not been established outside the approved indications and therefore NovoSeven should not be used.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku NovoSeven nebola stanovená pre neschválené indikácie a preto sa NovoSeven nemá u nich používať.
English: 1 KIU equals 1,000 IU (International Units).
Slovak: 1 KIU sa rovná 1 000 IU (medzinárodné jednotky).
English: Although NovoSeven will be stable for 24 hours after it has been mixed, you should use it at once to avoid infection.
Slovak: Aj keď je NovoSeven stabilný 24 hodín po jeho zmiešaní, musíte ho použiť okamžite, aby ste sa vyhli infekcii.
English: Dose and frequency of injections should be adapted to each individual.
Slovak: Dávka a frekvencia injekcií sa má upraviť pre každého individuálne.
English: It works by making the blood clot at the site of bleeding, when the body's own clotting factors are not working.
Slovak: Účinkuje tak, že vytvára krvnú zrazeninu v mieste krvácania, keď telu vlastné zrážacie faktory nepracujú.
English: The frequencies of both serious and non-serious adverse drug reactions are listed by system organ classes in the table below
Slovak: Frekvencia závažných aj nezávažných nežiaducich účinkov lieku je uvedená podľa systému orgánových tried dole v tabuľke.
English: In most cases of blood clots, the patients were predisposed to blood clotting disorders.
Slovak: Vo väčšine prípadov krvných zrazenín boli pacienti náchylní k poruchám krvnej zrážanlivosti.
English: The dose schedule should not be intentionally increased above the recommended doses due to the absence of information on the additional risk that may be incurred.
Slovak: Dávkovací režim nesmie byť úmyselne zvyšovaný nad odporúčanú dávku, pretože nedostatok informácií môže spôsobiť ďalšie riziko.
English: It is recommended to use NovoSeven immediately after reconstitution.
Slovak: Odporúča sa použiť NovoSeven ihneď po rekonštitúcii.
English: In syringe (50 ml polypropylene) in hospital settings only Reconstitution must take place in controlled and validated aseptic conditions by adequately trained staff.
Slovak: V injekčnej striekačke (50 ml polypropylén) len v nemocnici Rekonštitúcia sa musí uskutočniť pri kontrolovaných a schválených aseptických podmienkach náležite vyškoleným personálom.
English: If you have Glanzmann's thrombasthenia:
Slovak: Ak máte Glanzmannovu trombasténiu:
English: You should talk to your doctor before using NovoSeven with these medicines.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako použijete NovoSeven s týmito liekmi.
English: If such symptoms occur, the patient should be advised to discontinue use of the product immediately and contact their physician.
Slovak: Ak sa takéto príznaky objavia, pacient má byť poučený o okamžitom prerušení použitia lieku a má kontaktovať svojho lekára.
English: Not all presentations may be marketed.
Slovak: Nie všetky liekové formy musia byť uvedené na trh.
English: The only complication reported in connection with an overdose was a slight transient increase in blood pressure in a 16 year-old patient receiving 24 mg rFVIIa instead of 5.5 mg.
Slovak: Jediná komplikácia, ktorá bola popísaná v súvislosti s predávkovaním, bol ľahko prechodne zvýšený krvný tlak u 16 ročného pacienta, ktorý dostal 24 mg rFVIIa namiesto 5,5 mg.
English: At least three doses should be administered to secure effective haemostasis.
Slovak: Musia byť podané najmenej tri dávky na zabezpečenie udržania hemostázy.
English: IX > 5 Bethesda Units (BU)
Slovak: 5 Bethesda jednotiek (BU),
English: Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 or to mouse, hamster or bovine protein.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1, alebo na myšaciu, škrečiu alebo hovädziu bielkovinu.
English: If not used immediately, the conditions prior to use are the responsibility of the user and the in-use storage time must not be longer than as stated above.
Slovak: Ak sa nepoužije ihneď, podmienky uchovávania pred použitím sú zodpovednosťou používateľa a čas pred použitím nesmie byť dlhší ako je uvedené vyššie.
English: This results in the conversion of prothrombin into large amounts of thrombin independently of tissue factor.
Slovak: Výsledkom tohto je premena protrombínu na veľké množstvo trombínu nezávisle na tkanivovom faktore.
English: The reconstituted solution has a pH of approximately 6.0.
Slovak: Pripravený roztok má hodnotu pH približne 6,0.
English: If allergic or anaphylactic-type reactions occur, the administration should be discontinued immediately.
Slovak: Ak sa objavia alergické reakcie alebo reakcie anafylaktického typu, podávanie sa má okamžite prerušiť.
English: In such cases treatment with antihistamines i.v.
Slovak: V takýchto prípadoch musí byť zvážená i.v. liečba antihistaminikami.
English: Treatment with NovoSeven, alone or in combination with antifibrinolytics and/or platelets, was defined as effective when bleeding was stopped for at least 6 hours.
Slovak: Liečba samotným liekom NovoSeven alebo v kombinácii s antifibrinolytikami a/alebo s krvnými doštičkami bola definovaná ako účinná, keď sa krvácanie zastavilo aspoň na 6 hodín.
English: It is unknown whether rFVIIa is excreted in human breast milk.
Slovak: Nie je známe, či sa rFVIIa vylučuje do materského mlieka.
English: Novo Nordisk A/S Hallas Allé DK-4400 Kalundborg Denmark
Slovak: Novo Nordisk A/S Hallas Allé DK-440 Kalundborg
English: Improper technique can introduce germs that can infect the blood.
Slovak: Nesprávnou technikou môžete preniesť choroboplodné zárodky a tie môžu infikovať krv.
English: • If you have a serious blood infection
Slovak: Že máte závažnú infekciu krvi
English: An initial dose of 90 µg per kg body weight is recommended and could be administered on the way to the hospital where the patient is usually treated.
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka je 90 µg na kg telesnej hmotnosti a môže byť podaná cestou do nemocnice, kde sa pacient zvyčajne lieči.
English: NovoSeven is supplied as a powder.
Slovak: NovoSeven sa dodáva ako prášok.
English: Therefore, higher doses of rFVIIa may be needed in paediatric patients to achieve similar plasma concentrations as in adult patients (see section
Slovak: Preto, môžu byť potrebné u pediatrických pacientov vyššie dávky rFVIIa na dosiahnutie rovnakých plazmatických koncentrácií ako u dospelých pacientov (pozri časť 5.2).
English: • Inject slowly over 2 to 5 minutes.
Slovak: Injekciu si podávajte pomaly počas 2 až 5 minút.
English: The excretion of rFVIIa in milk has not been studied in animals.
Slovak: Vylučovanie rFVIIa do materského mlieka nebolo u zvierat študované.
English: If devices other than those supplied by Novo Nordisk are used, ensure the use of an adequate filter with a pore size of 25 micrometer.
Slovak: Ak použijete iné zdravotnícke pomôcky ako dodáva spoločnosť Novo Nordisk, je potrebné zabezpečiť použitie vhodného filtra s veľkosťou pórov 25 mikrometrov.
English: The dose should be repeated after 2 hours and then at 2 - 3 hour intervals for the first 24 - 48 hours depending on the intervention performed and the clinical status of the patient.
Slovak: Dávka sa má opakovať po 2 hodinách a potom v intervale 2 - 3 hodín počas 24 - 48 hodín v závislosti od rozsahu chirurgického výkonu a na klinickom stave pacienta.
English: An observational registry (F7HAEM-3521) covered 133 subjects with Glanzmann's thrombasthenia treated with NovoSeven.
Slovak: Observačný register (F7HAEM-3521) zahŕňal 133 jedincov s Glanzmannovou trombasténiou liečených liekom NovoSeven.
English: The dose will be worked out by your doctor, based on your body weight, condition and type of bleed.
Slovak: Dávku určí lekár na základe telesnej hmotnosti, stavu a typu krvácania.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before you use NovoSeven.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať NovoSeven.
English: After administration of rFVIIa, prothrombin time (PT) and activated partial thromboplastin time (aPTT) have been shown to shorten, however no correlation has been demonstrated between PT and aPTT and clinical efficacy of rFVIIa.
Slovak: Po podaní rFVIIa, protrombínový čas (PT) a aktivovaný parciálny tromboplastínový čas (aPTT) bol kratší, ale nebola dokázaná žiadna korelácia medzi PT a aPTT a klinickým účinkom rFVIIa.
English: This incompatibility may prevent administration of the drug and/or result in damage to the needleless connector.
Slovak: Tento nesúlad môže zabrániť podaniu lieku a/alebo môže spôsobiť poškodenie konektora bez ihly.
English: Thromboembolic events may lead to cardiac arrest.
Slovak: Tromboembolické stavy môžu viesť k zástave srdca.
English: What NovoSeven looks like and contents of the pack
Slovak: Ako vyzerá NovoSeven a obsah balenia
English: The initial dose interval should be 2 - 3 hours.
Slovak: Počiatočný dávkový interval musí byť 2 - 3 hodiny.
English: • Nausea (feeling sick)
Slovak: Nauzea (pocit nevoľnosti)
English: • Wash your hands and dry them properly using a clean towel or air dry.
Slovak: Umyte si ruky a riadne si ich usušte použitím uteráku alebo voľným vysušením.
English: Patients/carers should inform the physician/supervising hospital at the earliest possible opportunity about all usages of NovoSeven.
Slovak: Čo najskôr majú pacienti/ošetrovatelia informovať lekára/nemocnicu, v ktorej sú pacienti sledovaní o všetkých použitiach lieku NovoSeven.
English: What NovoSeven is and what it is used for What you need to know before you use NovoSeven How to use NovoSeven
Slovak: Čo je NovoSeven a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete NovoSeven Ako používať NovoSeven
English: Injecting the solution via a central venous access device (CVAD) such as a central venous catheter or a subcutaneous port:
Slovak: Podanie roztoku pomocou centrálneho žilového vstupu (CVAD), ako sú centrálny žilový katéter alebo podkožný port:
English: Thromboembolic events - arterial and venous
Slovak: Tromboembolické stavy - arteriálne a venózne
English: - Rash (including allergic dermatitis and rash erythematous)
Slovak: - Vyrážka (vrátane alergickej dermatitídy a erytematózna vyrážka)
English: A decision on whether to continue/discontinue breast-feeding or to continue/discontinue therapy with NovoSeven should be made taking into account the benefit of breast-feeding to the child and the benefit of NovoSeven therapy to the woman.
Slovak: Pri rozhodnutí, či pokračovať/ukončiť dojčenie, alebo pokračovať/ukončiť liečbu liekom NovoSeven sa musí vziať do úvahy prospech dojčenia pre dieťa a prospech liečby liekom NovoSeven u matky.
English: Administer the solution as an intravenous bolus injection over 2 - 5 minutes.
Slovak: Podávajte roztok ako intravenóznu bolusovú injekciu po dobu 2 - 5 minút.
English: NovoSeven was used in 157 surgical procedures, at a median dose of 92 µg/kg (up to 270 µg/kg).
Slovak: NovoSeven sa použil pri 157 chirurgických zákrokoch s mediánom dávky 92 µg/kg (až do 270 µg/kg).
English: Do not store reconstituted NovoSeven in plastic syringes, unless as described in section 6.3.
Slovak: Neuchovávajte rekonštituovaný NovoSeven v plastovej injekčnej striekačke, pokiaľ sa to netýka prípadov uvedených v časti 6.3.
English: If bleeding is not kept under control hospital care is mandatory.
Slovak: Ak sa nedarí udržať krvácanie pod kontrolou, je nutná nemocničná starostlivosť.
English: * Lack of efficacy (therapeutic response decreased) has been reported.
Slovak: * Neúčinnosť (zníženie terapeutického účinku) bola uvedená.
English: There is no requirement for monitoring of NovoSeven therapy.
Slovak: Nie sú žiadne požiadavky na monitorovanie liečby s liekom NovoSeven.
English: Four cases of overdose have been reported in patients with haemophilia in 16 years.
Slovak: Počas 16 rokov boli hlásené štyri prípady predávkovania u pacientov s hemofíliou.
English: A theoretical risk for the development of systemic activation of the coagulation system in patients suffering from underlying diseases predisposing them to DIC cannot be totally excluded.
Slovak: Nemožno úplne vylúčiť teoretické riziko pre rozvoj systémovej aktivácie koagulačného systému u pacientov trpiacich ochoreniami, ktoré sú predispozíciou k DIC.
English: Usually severe bleeds are treated at the hospital and you can give yourself the first NovoSeven dose on the way there.
Slovak: Vážne krvácanie sa obyčajne lieči v nemocnici a prvú injekciu NovoSeven si môžete podať cestou do nemocnice.
English: The risk of a potential interaction between NovoSeven and coagulation factor concentrates is unknown.
Slovak: Riziko možnej interakcie medzi liekom NovoSeven a koncentrátmi koagulačného faktora nie je známe.
English: • The infusion pump must only be operated by trained hospital personnel.
Slovak: Infúznu pumpu smie obsluhovať len vyškolený personál nemocnice.
English: Mean volume of distribution at steady state was 196 ml/kg in paediatric patients versus 159 ml/kg in adults.
Slovak: Priemerný objem distribúcie v ustálenom stave bol 196 ml/kg u pediatrických pacientov oproti 159 ml/kg u dospelých.
English: Limited clinical experience in long term prophylaxis has been gathered in the paediatric population below 12 years of age, with a severe clinical phenotype (see section 5.1).
Slovak: Obmedzené klinické skúsenosti v dlhodobej profylaxii boli získané u pediatrickej populácie do 12 rokov s nepriaznivým fenotypom (pozri časť 5.1).
English: - Coagulopathy
Slovak: - Koagulopatia
English: • If you are allergic to mouse, hamster or cow proteins (such as cows' milk).
Slovak: Ak ste alergický na myšie, škrečie alebo hovädzie proteíny (ako je kravské mlieko).
English: Treatment should be initiated under the supervision of a physician experienced in the treatment of haemophilia and/or bleeding disorders.
Slovak: Liečba musí byť začatá pod lekárskou kontrolou lekárom, ktorý má skúsenosti s liečbou hemofílie a/alebo poruchami krvácania.
English: Dose and frequency of injections for prophylaxis should be based on clinical response and adapted to each individual.
Slovak: Dávka a frekvencia injekcií na profylaxiu má vychádzať z klinickej odpovede a má sa upraviť pre každého individuálne.
English: Do not use NovoSeven at the same time as prothrombin complex concentrates or rFXIII.
Slovak: Nepoužívajte NovoSeven v rovnakom čase ako koncentráty protrombínového komplexu alebo rekombinantný faktor XIII.
English: Such situations may include patients with advanced atherosclerotic disease, crush injury, septicaemia or DIC.
Slovak: Takéto situácie sa môžu vyskytnúť u pacientov s pokročilým aterosklerotickým ochorením, crush syndrómom, septikémiou alebo DIC.
English: Dose limiting toxicities of NovoSeven have not been investigated in clinical trials.
Slovak: Toxicita limitovaná dávkou lieku NovoSeven nebola zisťovaná pri klinických štúdiách.
English: It works in all types of bleeds, including joint bleeds.
Slovak: Účinkuje u všetkých typov krvácania, vrátane krvácania do kĺbov.
English: You will also need an administration set (tubing and butterfly needle, sterile alcohol swabs, gauze pads and plasters).
Slovak: Budete potrebovať aj súpravu na aplikáciu (hadička a motýliková ihla, sterilný alkoholový tampón, gázové tampóny a náplaste).
English: Subjects were stratified according to sex and ethnic group and dosed with 40, 80 and 160 µg rFVIIa per kg body weight (3 doses each) and/or placebo.
Slovak: Jedinci boli stratifikovaní podľa pohlavia a etnickej skupiny a dávky 40, 80 a 160 μg rFVIIa na kilogram telesnej hmotnosti (3 dávky každý) a/alebo placebo.
English: ► If any of these conditions apply to you, talk to your doctor before using the injection.
Slovak: Ak sa niečo z uvedeného týka aj vás, povedzte to svojmu lekárovi predtým, ako si podáte injekciu.
English: • Do not use this medicine after the expiry date that is stated on the carton.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na vonkajšom obale.
English: Based on a non-clinical study (see section 5.3) it is not recommended to combine rFVIIa and rFXIII.
Slovak: Na základe predklinickej štúdie (pozri časť 5.3) sa neodporúča kombinovať rekombinantný faktor VIIa a rFXIII.
English: Dosing frequency should initially be every second hour until clinical improvement is observed.
Slovak: Frekvencia podávania po počiatočnom podaní je každé dve hodiny, až do doby klinického zlepšenia.
English: Simultaneous use of prothrombin complex concentrates, activated or not, should be avoided.
Slovak: Súčasnému podávaniu aktivovaných alebo neaktivovaných koncentrátov protrombínového komplexu sa má vyhnúť.
English: • In case you only need part of the reconstituted solution, use the scale on the syringe to see how much of the solution you withdraw, as instructed by your doctor or nurse.
Slovak: V prípade, že potrebujete len časť rekonštituovaného roztoku, použite stupnicu na injekčnej striekačke, aby ste videli koľko roztoku ste nabrali, podľa pokynov lekára alebo zdravotnej sestry.
English: If the entire dose is not required, use the scale on the syringe to see how much mixed solution is withdrawn.
Slovak: Ak nie je potrebná celá dávka, použite stupnicu na injekčnej striekačke, aby ste videli koľko namiešaného roztoku je treba nabrať.
English: If not used immediately, storage time and storage conditions prior to use are the responsibility of the user, and should not be longer than 24 hours at 2°C - 8°C, unless reconstitution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Slovak: Ak nie je použitý ihneď, doba použitia a podmienky uchovávania pred použitím sú zodpovednosťou používateľa a nesmú presiahnuť 24 hodín pri 2 °C - 8 °C, pokiaľ rekonštitúcia neprebehla pri kontrolovaných a schválených aseptických podmienkach.
English: Glanzmann's thrombasthenia
Slovak: Glanzmannova trombasténia