FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het is mogelijk dat bij honden verschijnselen van misselijkheid, waaronder overmatige speekselvorming en lethargie, blijven bestaan na behandeling.
Slovak: Príznaky nevoľnosti u psov vrátane nadmerného slinenia a apatie môžu počas liečby pretrvávať.
Dutch: In laboratoriumstudies is gebleken dat maropitant oogirritatie kan veroorzaken.
Slovak: Laboratórne testy ukázali, že maropitant môže dráždiť oči.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd (t1/2) na intraveneuze dosis was ongeveer 5,8 uur.
Slovak: Polčas eliminácie t1/2 po intravenóznom podaní bol približne 5,8 h.
Dutch: Magyarország Medicus Partner Kft.
Slovak: Partner Kft.
Dutch: Vanwege het frequent optreden van voorbijgaande pijn tijdens subcutane injectie moeten mogelijk gepaste maatregelen worden genomen om de dieren in bedwang te houden.
Slovak: Kvôli častému výskytu prechodnej bolesti pri subkutánnom vpichu použite vhodný postup na obmedzenie pohybu zvierat.
Dutch: De plasma-eiwitbinding van maropitant is bij honden hoger dan 99%.
Slovak: Väzba maropitantu na plazmové proteíny u psov je viac ako 99 %.
Dutch: "Good veterinary practice" geeft aan dat anti-emetica zouden moeten worden gebruikt in combinatie met andere diergeneeskundige en ondersteunende maatregelen, zoals dieetcontrole en vloeistofsubstitutietherapie, terwijl de onderliggende oorzaken van het braken worden aangepakt.
Slovak: Podľa správnej veterinárnej praxe sa odporúča používať lieky potlačujúce zvracanie spoločne s inými veterinárnymi a podpornými opatreniami, ako sú diéta a doplnenie tekutín počas liečby základných príčin zvracania.
Dutch: De PSUR's voor Prevomax moeten met dezelfde frequentie worden ingediend als voor Cerenia (referentieproduct).
Slovak: Prevomax je potrebné predkladať v rovnakom intervale ako pri lieku Cerenia (referenčný liek).
Dutch: • Voor de behandeling en preventie van misselijkheid veroorzaakt door chemotherapie.
Slovak: Na liečbu a prevenciu nevoľnosti vyvolanej chemoterapiou.
Dutch: A. FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte Produlab Pharma B.V.
Slovak: VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže Produlab Pharma B.V.
Dutch: Ter preventie van braken dient Prevomax oplossing voor injectie meer dan één uur van tevoren te worden toegediend.
Slovak: Na prevenciu zvracania sa Prevomax injekčný roztok má podať viac ako 1 hodinu vopred.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 56 dagen.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení liekovky: 56 dní.
Dutch: In geval van accidentele blootstelling van de ogen aan het diergeneesmiddel, de ogen met een ruime hoeveelheid water spoelen en een arts raadplegen.
Slovak: V prípade náhodnej expozície vypláchnite oči veľkým množstvom vody a vyhľadajte lekársku pomoc.
Dutch: De biologische beschikbaarheid van maropitant na subcutane toediening was bij honden 90,7%.
Slovak: Biologická dostupnosť maropitantu po subkutánnom podaní u psov bola 90,7
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Le Vet Beheer B.V.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Le Vet Beheer B.V.
Dutch: Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, mag het diergeneesmiddel niet in dezelfde injectiespuit met andere diergeneesmiddelen worden gemengd.
Slovak: Z dôvodu chýbania štúdií kompatibility sa tento veterinárny liek nesmie miešať s inými veterinárnymi liekmi v rovnakej striekačke.
Dutch: Voordat het diergeneesmiddel bij honden jonger dan 8 weken en katten jonger dan 16 weken en bij drachtige of lacterende teven en katten wordt gebruikt, moet de behandelende dierenarts een baten-risicobeoordeling uitvoeren.
Slovak: Pre použitím tohto veterinárneho lieku u psov mladších ako 8 týždňov alebo u mačiek mladších ako 16 týždňov, prípadne počas gravidity alebo laktácie u psov a mačiek musí zodpovedný veterinárny lekár vykonať zhodnotenie prínosu/rizika.
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT Partij:
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Č. šarže:
Dutch: Behoudens de voorbijgaande reacties op de injectieplaats na subcutane toediening werd maropitant goed verdragen door honden en jonge katten die dagelijks werden geïnjecteerd met doseringen tot 5 mg/kg (vijfmaal de aanbevolen dosis) gedurende 15 opeenvolgende dagen (driemaal de aanbevolen behandelingsduur).
Slovak: Okrem prechodných reakcií v mieste vpichu po subkutánnom podaní,bol maropitant dobre znášaný u psov a mladých mačiek, ktorým sa denne aplikovalo do 5 mg/kg (5 násobok odporúčanej dávky) počas 15 po sebe nasledujúcich dní (3 násobok odporúčanej dĺžky podávania).
Dutch: Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten-risicobeoordeling door de behandelend dierenarts, omdat bij geen enkele diersoort doorslaggevende onderzoeken naar de reproductietoxiciteit zijn uitgevoerd.
Slovak: Použiť len na základe zhodnotenia prínosu/rizika zodpovedným veterinárnym lekárom, pretože sa nevykonali dôkazné štúdie reprodukčnej toxicity u žiadnych živočíšnych druhov.
Dutch: Na aanbreken gebruiken binnen 56 dagen.
Slovak: Po prvom otvorení použiť do 56 dní.
Dutch: Prevomax mag niet in dezelfde injectiespuit met andere diergeneesmiddelen worden gemengd aangezien geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid met andere producten.
Slovak: Prevomax sa nesmie miešať s inými veterinárnymi liekmi v rovnakej striekačke, pretože jeho kompatibilita s inými liekmi nebola testovaná.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren De veiligheid van maropitant is niet vastgesteld bij honden jonger dan 8 weken en katten jonger dan 16 weken en bij drachtige of lacterende honden en katten.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Bezpečnosť lieku nebola stanovená u psov mladších ako 8 týždňov alebo u mačiek mladších ako 16 týždňov a počas gravidity alebo laktácie u psov a mačiek.
Dutch: Maropitant wordt gemetaboliseerd in de lever en dient daarom met voorzichtigheid te worden gebruikt bij honden en katten met een leveraandoening.
Slovak: Maropitant je metabolizovaný v pečeni, a preto sa má u psov a mačiek s pečeňovými ochoreniami používať opatrne.
Dutch: Vendel Park, Tomasrét u. 12 H-2051 Biatorbagy Tel. +36-(0) 23530540
Slovak: Vendel Park, Tomasrét u. 12 H-2051
Dutch: Doordat het de binding van substantie P in het braakcentrum verhindert, is maropitant werkzaam tegen neurale en humorale (centrale en perifere) oorzaken van braken.
Slovak: P v emetickom centre pôsobí maropitant proti nervovým a humorálnym (centrálnym a periférnym) príčinám zvracania.
Dutch: Plasmaspiegels van maropitant waren in klinische studies werkzaam vanaf één uur na toediening.
Slovak: Počas klinických štúdií bola preukázaná účinnosť plazmatických hladín maropitantu po 1 hodine po aplikácii.
Dutch: Door het diergeneesmiddel op koelkasttemperatuur te injecteren, kan pijn bij de injectie worden verminderd.
Slovak: Podávanie chladeného lieku môže zmierniť bolesť pri vpichu.
Dutch: De werkzaamheid van maropitant voor de vermindering van misselijkheid werd aangetoond in studies op basis van een model (xylazine-geïnduceerde misselijkheid).
Slovak: Účinnosť maropitantu pri redukcii nevoľnosti bola preukázaná v modelových štúdiách (nauzea vyvolaná xylazínom).
Dutch: Producten zoals Prevomax dienen in samenhang met andere ondersteunende maatregelen, zoals dieetcontrole en vloeistofsubstitutietherapie, te worden gebruikt volgens advies van uw dierenarts.
Slovak: Lieky ako Prevomax sa majú použivať v kombinácii s inými podpornými opatreniami, ako napríklad vhodná diéta a rehydratačná liečba podľa odporúčania veterinárneho lekára.
Dutch: Het distributievolume bij steady-state (Vss) was 2,3 l/kg en de systemische klaring was 0,51 l/u/kg.
Slovak: Distribučný objem v ustálenom stave (Vss) bol 2,3 l/kg a systémový klírens bol 0,51 l/h/kg.
Dutch: Maropitant is in hoge mate gebonden aan plasma-eiwitten en kan concurreren met andere middelen die ook sterk aan plasma-eiwit gebonden zijn.
Slovak: Maropitant sa silno viaže na plazmové proteíny a môže súperiť s inými silno sa viažucimi liekmi.
Dutch: Het distributievolume bij steady-state (Vss) was 9,3 l/kg en de systemische klaring was 1,5 l/u/kg.
Slovak: Distribučný objem v ustálenom stave (Vss) bol 9,3 l/kg a systémový klírens bol 1,5 l/h/kg.
Dutch: De biologische beschikbaarheid van maropitant na subcutane toediening was bij katten 91,3%.
Slovak: Biologická dostupnosť maropitantu po subkutánnom podaní u mačiek bola 91,3
Dutch: De plasma-eiwitbinding van maropitant bij katten werd geschat op 99,1%.
Slovak: Väzba maropitantu na plazmové proteíny u mačiek sa odhaduje na viac ako 99,1
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml bevat: Werkzaam bestanddeel: Maropitant
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 1 ml obsahuje:
Dutch: Suomi/Finland Vetcare Finland Oy Hiomotie 3 A 00380 Helsinki Puh: 0201443360
Slovak: Suomi/Finland Vetcare Finland Oy Hiomotie 3 A 00380
Dutch: De veiligheid van maropitant is niet vastgesteld bij honden jonger dan 8 weken en katten jonger dan 16 weken en bij drachtige of lacterende honden en katten.
Slovak: Bezpečnosť lieku nebola stanovená u psov mladších ako 8 týždňov alebo u mačiek mladších ako 16 týždňov, a počas gravidity alebo laktácie u psov a mačiek.
Dutch: Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten-risicobeoordeling door de behandelend dierenarts.
Slovak: Používať len na základe hodnotenia prínosu/rizika zodpovedným veterinárnym lekárom.
Dutch: De werkzaamheid van maropitant voor vermindering van misselijkheid bij katten werd aangetoond in studies op basis van een model (xylazine-geïnduceerde misselijkheid).
Slovak: Účinnosť maropitantu pri redukcii nauzey u mačiek bola preukázaná v modelových štúdiách (nauzea vyvolaná xylazínom).
Dutch: Indicatie(s) voor gebruik met specificatie van de doeldiersoort(en) Honden
Slovak: Indikácie na použitie so špecifikovaním cieľových druhov
Dutch: Str. Maravet nr.1 Tel: +40262211964
Slovak: Tel: +40262211964
Dutch: Bij dieren die lijden aan of gepredisponeerd zijn voor hartaandoeningen, dient het diergeneesmiddel met voorzichtigheid te worden gebruikt omdat maropitant affiniteit heeft met de Ca- en K-ion-kanalen.
Slovak: Tento veterinárny liek sa má používať opatrne u zvierat trpiacich alebo majúcich predispozíciu k ochoreniam srdca, pretože maropitant má afinitu ku kalciovým- a draslíkovým- iónovým kanálom.
Dutch: Uitscheiding via de nieren is een minder belangrijke eliminatieroute; minder dan 1% van een subcutane dosis van 1 mg/kg verschijnt in de urine als maropitant of zijn belangrijkste metaboliet.
Slovak: Vylučovanie obličkami je minoritnou cestou vylučovania, pričom menej ako 1 % zo subkutánnej dávky 1 mg/kg sa objavuje v moči, buď ako maropitant, alebo jeho hlavný metabolit.
Dutch: Bij subcutane toediening kan pijn optreden op de injectieplaats.
Slovak: V mieste subkutánneho vpichu sa môže objaviť bolestivosť.
Dutch: Prevomax dient intraveneus te worden toegediend als een enkele bolus zonder het middel te mengen met andere vloeistoffen.
Slovak: Pri intravenóznom podaní sa liek Prevomax má podať ako jednorazový bolus bez zmiešania s akoukoľvek inou kvapalinou.
Dutch: Betadex sulfobutylethernatrium Benzylalcohol (E1519) Citroenzuur, watervrij Natriumhydroxide Water voor injecties
Slovak: Sodná soľ sulfobutyléter betadexu Benzylalkohol (E1519)
Dutch: Het diergeneesmiddel mag niet gelijktijdig met Ca-kanaalantagonisten worden gebruikt aangezien maropitant affiniteit heeft met Ca-kanalen.
Slovak: Tento liek sa nemá používať súčasne s antagonistami kalciového kanála, pretože maropitant má afinitu ku kalciovým kanálom.
Dutch: Uitscheiding via de nieren en feces zijn minder belangrijke eliminatieroutes voor maropitant; minder dan 1% van een subcutane dosis van 1 mg/kg verschijnt in de urine of feces als maropitant.
Slovak: Vylučovanie obličkami a stolicou je minoritným spôsobom vylučovania maropitantu, pričom menej ako 1 % zo subkutánnej dávky 1 mg/kg sa objavuje v moči alebo stolici ako maropitant.
Dutch: Het diergeneesmiddel dient intraveneus te worden toegediend als een enkele bolus zonder het middel te mengen met andere vloeistoffen.
Slovak: Pri intravenóznom podaní sa veterinárny liek má podať ako jednorazový bolus bez zmiešania s akoukoľvek inou kvapalinou.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDE(E)L(EN) 10 mg/ml
Slovak: MNOŽSTVO ÚČINNEJ LÁTKY (-OK) 10 mg/ml
Dutch: Ter preventie van braken dient de oplossing voor injectie meer dan één uur van tevoren te worden toegediend.
Slovak: Na prevenciu zvracania sa tento veterinárny liek má podať vo forme injekčného roztoku viac ako 1 hodinu vopred.
Dutch: Wat de belangrijkste metaboliet betreft, werd 10,4% van de dosis maropitant gevonden in de urine en 9,3% in de feces.
Slovak: a v truse 9,3% hlavného metabolitu z dávku maropitantu.
Dutch: Maropitant wordt gemetaboliseerd in de lever en dient daarom met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met een leveraandoening.
Slovak: Maropitant je metabolizovaný v pečeni, a preto sa má u zvierat s pečeňovými ochoreniami používať opatrne.
Dutch: Het farmacokinetisch profiel van maropitant na toediening van een enkelvoudige subcutane dosis van 1 mg/kg lichaamsgewicht aan katten werd gekarakteriseerd door een maximale concentratie (Cmax) in plasma van ongeveer 165 ng/ml; dit werd gemiddeld binnen 0,32 uur (19 minuten) na toediening bereikt (Tmax).
Slovak: mačkám bol charakterizovaný maximálnou koncentráciou (Cmax) v plazme približne 165 ng/ml, táto hodnota bola dosiahnutá v priemere 0,32 hodiny (19 min.) po aplikácii (Tmax).
Dutch: Piekconcentraties werden gevolgd door een afname in systemische blootstelling met een schijnbare eliminatiehalfwaardetijd (t1/2) van 16,8 uur.
Slovak: Maximálne koncentrácie boli nasledované poklesom v systémovej expozície so zjavným polčasom eliminácie (t1/2)
Dutch: Glazen injectieflacon
Slovak: Injekčný roztok
Dutch: Het farmacokinetisch profiel van maropitant na toediening van een enkelvoudige subcutane dosis van 1 mg/kg lichaamsgewicht aan honden werd gekarakteriseerd door een maximale concentratie (Cmax) in plasma van ongeveer 92 ng/ml; dit werd binnen 0,75 uur na toediening bereikt (Tmax).
Slovak: psom bol charakterizovaný maximálnou koncentráciou (Cmax) v plazme približne 92 ng/ml, táto hodnota bola dosiahnutá za 0,75 hodiny po aplikácii (Tmax).
Dutch: Slovenská republika Sevaron ltd Palackeho trida 163 a 61200 Brno Tel. +420 541 426 370
Slovak: Sevaron ltd Palackeho trida 163 a 61200 Brno Tel.
Dutch: Opmerking: Zou het niet beter zijn deze te vervangen door "SC, IV", gezien de kleine flaconmaat/-maten?
Slovak: Poznámka: Vzhľadom na malé rozmery liekovky by bolo lepšie použiť výrazy s.c., i.v.
Dutch: Het gebruik van Prevomax oplossing voor injectie voor de behandeling van braken veroorzaakt door reisziekte wordt afgeraden.
Slovak: Použitie injekčného roztoku Prevomax proti zvracaniu spôsobenému kinetózou sa neodporúča.
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Prevomax 10 mg/ml injectie maropitant
Slovak: Prevomax 10 mg/ml injekcia maropitant
Dutch: VERMELDING "UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK" Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik.
Slovak: OZNAČENIE „LEN PRE ZVIERATÁ".
Dutch: Na herhaalde subcutane toediening gedurende vijf opeenvolgende dagen van dagelijkse doses van 1 mg/kg lichaamsgewicht was de cumulatie 250%.
Slovak: Po opakovanom subkutánnom podaní dávky 1 mg/kg ž. hm.jedenkrát denne v priebehu piatich po sebe nasledujúcich dní bola zistená 250 % akumulácia.
Dutch: Dechra Veterinary Products Ltd. Sansaw Business Park Hadnall, Shrewsbury Shropshire SY4 4AS United Kingdom Tel.: +44 (0)1939 211200
Slovak: Park Hadnall, Shrewsbury Shropshire SY4 4AS United Kingdom Tel.:
Dutch: 3421 TV Oudewater Tel: +31-(0)348-563434
Slovak: Tel: +31-(0)348-563434
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDD(E)L(EN) 1 ml bevat: Werkzaam bestanddeel: Maropitant
Slovak: A INEJ LÁTKY (-OK) 1 ml obsahuje: Účinná látka:
Dutch: In een studie met gezonde Beagles die 8 mg/kg oraal toegediend kregen, werd een verlenging van ongeveer 10% in het QT-interval van het ECG waargenomen; het is echter onwaarschijnlijk dat een dergelijke verlenging van klinische betekenis is.
Slovak: Nárast o približne 10 % v QT intervale na EKG bol pozorovaný v štúdii na zdravých psoch plemena bígl, ktorým bola perorálne aplikovaná dávka 8 mg/kg.
Dutch: • Voor de preventie van braken en de vermindering van misselijkheid, behalve misselijkheid veroorzaakt door reisziekte.
Slovak: Na prevenciu zvracania a obmedzenie nevoľnosti s výnimkou prípadov vyvolaných kinetózou.
Dutch: Finos Film Road, Thesi Xousmiza 19004 Spata-Attikis Τηλ: +30-(0)210 6069800
Slovak: Spata-Attikis Τηλ: +30-(0)210 6069800
Dutch: Maropitant is een neurokinine 1-receptorantagonist (NK1-receptorantagonist) en werkt door inhibitie van substantie P, een neuropeptide uit de tachykininefamilie.
Slovak: (NK1), ktorý inhibuje väzbu substancie P, ktorá je neuropeptidom zo skupiny tachykinínov.
Dutch: Prevomax oplossing voor injectie moet eenmaal daags subcutaan of intraveneus worden geïnjecteerd, met een dosis van 1 mg maropitant per kg lichaamsgewicht (overeenkomend met 1 ml/10 kg lichaamsgewicht).
Slovak: Prevomax injekčný roztok má byť aplikovaný subkutánne alebo intravenózne, raz denne v dávke 1 mg maropitantu/kg ž. hm.
Dutch: United Kingdom Dechra Veterinary Products Ltd. Sansaw Business Park Hadnall, Shrewsbury Shropshire SY4 4AS Tel.: +44 (0)1939 211200
Slovak: Park Hadnall, Shrewsbury Shropshire SY4 4AS Tel.:
Dutch: BIJLAGE II A. FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE B. VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's) D. OVERIGE VOORWAARDEN EN VEREISTEN TEN AANZIEN VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA C. STANOVENIE MAXIMÁLNEHO
Dutch: Doeldiersoort(en)
Slovak: CIEĽOVÉ DRUHY
Dutch: NAAM EN HET ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Slovak: POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÉHO ZA UVOĽNENIE ŠARŽE, AK NIE SÚ IDENTICKÍ
Dutch: PARTIJNUMMER
Slovak: ALEBO POČET DÁVOK
Dutch: Het effect van maropitant op de farmacokinetiek blijkt bij katten leeftijdgerelateerd te zijn, waarbij kittens een hogere klaring hebben dan volwassen katten.
Slovak: Polčas eliminácie t1/2 po intravenóznom podaní bol približne 4,9 h. Zdá sa, že existuje vzájomná závislosť medzi vekom mačiek a farmakokinetikou maropitantu, pričom mačiatka majú vyšší klírens ako dospelé mačky.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in april 2017.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: apríl 2017
Dutch: Het volledige EPAR voor Prevomax is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Prevomax sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: Prevomax wordt gedurende maximaal vijf dagen eenmaal daags onder de huid of in een ader toegediend (1 mg per kg lichaamsgewicht).
Slovak: Liek Prevomax sa podáva formou injekcie jedenkrát denne pod kožu alebo do žily (1 mg/kg telesnej hmotnosti) maximálne päť dní.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Prevomax.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Prevomax.
Dutch: Daarom was het CVMP van mening dat, net zoals voor Cerenia, de voordelen groter zijn dan de vastgestelde risico's.
Slovak: Výbor CVMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Cerenia, jeho prínosy sú väčšie než identifikované riziká.
Dutch: Prevomax bevat de werkzame stof maropitant.
Slovak: Prevomax obsahuje účinnú látku maropitant.
Dutch: Zoals voor elk geneesmiddel heeft het bedrijf studies naar de kwaliteit van Prevomax overgelegd.
Slovak: Tak ako pre každý liek, aj pre liek Prevomax spoločnosť predložila štúdie o kvalite.
Dutch: De werkzame stof in Prevomax, maropitant, voorkomt dat een chemische stof in het lichaam (substantie P) zich hecht aan bepaalde doelwitten, te weten neurokinine-1 (NK1) receptoren, die worden aangetroffen op het oppervlak van cellen in het hersendeel dat misselijkheid en braken aanstuurt.
Slovak: Účinná látka lieku Prevomax, maropitant, spôsobuje, že chemická látka v tele (látka P) sa prestane viazať na určité ciele nazývané receptory neurokinínu-1 (NK1), ktoré sa nachádzajú na povrchu buniek v časti mozgu, ktorá riadi nauzeu a vracanie.
Dutch: Bij honden kan Prevomax ook worden gebruikt ter preventie van misselijkheid en braken vóór en na een operatie en om herstel van algehele anesthesie na gebruik van morfine te bevorderen.
Slovak: U psov sa liek Prevomax môže použiť tiež na prevenciu nevoľnosti a vracania pred operáciou a po nej a na zlepšenie zotavovania z celkovej anestézie po použití morfínu.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Prevomax.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Prevomax.
Dutch: Wanneer substantie P zich aan deze receptoren hecht, veroorzaakt dat misselijkheid en braken.
Slovak: Keď sa látka P naviaže na tieto receptory, spôsobí to nevoľnosť a vracanie.
Dutch: Ter preventie van braken dient Prevomax meer dan één uur voorafgaand aan het voorval dat braken kan veroorzaken te worden toegediend.
Slovak: Na prevenciu vracania sa má liek Prevomax podať viac než jednu hodinu pred udalosťou, ktorá by mohla spôsobiť vracanie.
Dutch: Door de receptoren te blokkeren, kan maropitant misselijkheid en braken voorkomen.
Slovak: Blokovaním týchto receptorov môže maropitant zabrániť nauzei a vracaniu.
Dutch: Prevomax is een ‘generiek geneesmiddel'.
Slovak: Prevomax je tzv. generický liek.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Prevomax van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig is aan Cerenia, oplossing voor injectie.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Prevomax s liekom Cerenia, injekčný roztok.
Dutch: Prevomax wordt bij honden ook gebruikt voor de preventie en behandeling van misselijkheid veroorzaakt door chemotherapie.
Slovak: Liek Prevomax sa u psov používa aj na prevenciu a liečbu nauzey spôsobenej chemoterapiou.
Dutch: Prevomax is een diergeneesmiddel dat bij katten en honden wordt gebruikt voor de behandeling van braken (in combinatie met andere ondersteunende maatregelen) of voor de preventie van braken (met uitzondering van reisziekte).
Slovak: Prevomax je veterinárny liek, ktorý sa používa u psov a mačiek na liečbu vracania v kombinácii s ďalšími podpornými opatreniami, alebo na prevenciu vracania (okrem cestovnej nevoľnosti).
Dutch: De voordelen en risico's van de werkzame stof bij de goedgekeurde toepassingen zijn reeds onderzocht in studies met het referentiegeneesmiddel Cerenia en hoeven dus niet nogmaals te worden onderzocht voor Prevomax.
Slovak: Štúdie, v ktorých sa skúmali prínosy a riziká účinnej látky pri schválených použitiach, sa už uskutočnili pri referenčnom lieku Cerenia a nemusia sa preto opakovať pre liek Prevomax.
Dutch: Dit betekent dat Prevomax dezelfde werkzame stof bevat en op dezelfde manier werkt als een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de EU is toegelaten onder de naam Cerenia.
Slovak: To znamená, že liek Prevomax obsahuje rovnakú účinnú látku a pôsobí rovnakým spôsobom ako tzv. referenčný liek, ktorý je už v EÚ registrovaný pod názvom Cerenia.
Dutch: Waarom is Prevomax goedgekeurd?
Slovak: Prečo bol liek Prevomax schválený?
Dutch: Aangezien Prevomax een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Slovak: Keďže liek Prevomax je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Prevomax?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom
Dutch: Wat is Prevomax en wanneer wordt het voorgeschreven?
Slovak: Prevomax a na čo sa používa?