FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Bilirubiinin lisääntyminen veressä sen albumiinista siirtymän seurauksena saattaa lisätä neonataalista keltaisuutta, josta voi kehittyä kernikterus (ei-konjugoituneet bilirubiinikertymät aivokudoksessa).
Slovenian: Povečanje bilirubinemije, ki je posledica sprostitve bilirubina z albumina, lahko poveča neonatalno zlatenico, ki se lahko razvije v bilirubinsko encefalopatijo (kopičenje nekonjugiranega bilirubina v možganskem tkivu).
Finnish: Hampaiden värjäytyminen
Slovenian: Obarvanost zob
Finnish: Siksi hypoglykemian välttämiseksi on harkittava AMGLIDIA-annoksen pienentämistä tai hoidon lopettamista.
Slovenian: Da se v takih primerih prepreči hipoglikemija, je treba razmisliti o zmanjšanju odmerka zdravila AMGLIDIA ali prekinitvi zdraljenja.
Finnish: Jos oksentaminen on voimakasta, hoitavan lääkärin on seurattava tarkasti ketonemian ja ketonurian mahdollisuutta.
Slovenian: V primeru hudega bruhanja mora lečeči zdravnik otroka skrbno spremljati glede ketonemije in ketonurije.
Finnish: Biologisen hyötyosuuden tutkimukset ovat osoittaneet, että ei-mikronoidut tabletit tuottavat seerumin glibenklamidipitoisuuksia, jotka eivät ole bioekvivalentteja mikronoitujen tablettien kanssa.
Slovenian: S študijami biološke uporabnosti je bilo dokazano, da nemikronizirane tablete povzročijo koncentracije glibenklamida v serumu, ki niso biološko enakovredne tistim iz mikroniziranih tablet.
Finnish: Potilaan perheen tulee jatkaa veren tarkkaa glukoosin seurantaa, kunnes perhe ja lääkäri (siinä tapauksessa, että häneen jouduttiin ottamaan yhteyttä) ovat varmoja, että potilas ei ole vaarassa.
Slovenian: Družinski člani bolnika morajo še naprej skrbno spremljati raven glukoze v krvi, dokler se oni in zdravnik, če se morajo obrniti nanj, ne prepričajo, da je bolnik zunaj nevarnosti.
Finnish: Siksi lääkettä ei pidä koskaan lopettaa tarkistamatta asiaa lastasi hoitavalta lääkäriltä.
Slovenian: Zato ne smete prenehati dajati zdravila, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom svojega otroka.
Finnish: Adrenaliini (epinefriini) ja muut sympaattisen hermoston toimintaa kiihottavat aineet (käytetään vakavien allergisten reaktioiden, sydämeen ja verisuonisuoniin liittyvien pysähdysten, ja astman hoitoon)
Slovenian: Adrenalin (epinefrin) in drugi simpatikomimetiki (ki se uporabljajo za zdravljenje hudih alergijskih reakcij, srčno-žilnih motenj in astme)
Finnish: Diabeteksen oireet saattavat palata ja voivat aiheuttaa vakavan elimistön aineenvaihduntahäiriön, johon liittyy korkea veren ketonitaso (ketoasidoosi), kuivumista ja kehon happotasapainon häiriintyminen.
Slovenian: Simptomi sladkorne bolezni se lahko ponovijo in povzročijo resne motnje presnove v telesu z visokimi ravnmi ketonov v krvi (ketoacidoza), dehidracijo in motnjami ravnovesja kislin v telesu.
Finnish: Ihottuma, kutina, nokkosihottuma, allerginen ihoreaktio.
Slovenian: Kožni izpuščaji, srbečica, koprivnica, alergijska kožna reakcija.
Finnish: Valkoinen, hajuton suspensio.
Slovenian: Bela suspenzija brez vonja.
Finnish: Jos kapillaariverensokeri on < 7 mmol/l, älä suurenna AMGLIDIA-annosta ja pienennä ennen ateriaa otettavia insuliiniboluksia 50 %.
Slovenian: Če je raven glukoze v kapilarni krvi < 7 mmol/l, ne povečajte odmerka zdravila AMGLIDIA in zmanjšajte boluse insulina pred obrokom za 50 %.
Finnish: Vertailevia farmakokineettisiä tietoja glibenklamidisuspension ja mikronoitujen tablettien antamisen jälkeen ei ole saatavissa.
Slovenian: Neposredno primerljivi farmakokinetični podatki po uporabi suspenzije glibenklamida in mikroniziranih tablet niso na voljo.
Finnish: Korkean verensokerin riski on olemassa.
Slovenian: Obstaja tveganje za visoke ravni sladkorja v krvi.
Finnish: Kummastakaan glibenklamidin oraalisuspensiosta (0,6 mg/ml ja 6 mg/ml) ei ole tehty yhteisvaikutustutkimuksia.
Slovenian: Za peroralni suspenziji glibenklamida (0,6 mg/ml in 6 mg/ml) niso bile izvedene študije o medsebojnem delovanju.
Finnish: Pahoinvoinnissa glykemia näyttäisi pysyvän yllä, ja insuliiniin ei tarvitse siirtyä, kunnes potilas kykenee ottamaan glibenklamidisuspension.
Slovenian: V primeru navzee se glikemija očitno ohranja, zato ni treba ponovno uvesti insulina, dokler lahko bolnik jemlje suspenzijo glibenklamida.
Finnish: Anna perus- ja bolusinsuliinia tavalliseen tapaan päivänä 1.
Slovenian: Prvi dan dajte bazalni in bolusni insulin na običajen način.
Finnish: Syklofosfamidit, erilaisten syöpätyyppien hoito
Slovenian: Ciklofosfamidi, ki se uporabljajo za zdravljenje različnih vrst raka
Finnish: Altistukset olivat samankaltaisia glibenklamidin kahden oraalisuspension osalta ja suurempia kuin murskattujen Daonil-tablettien annon jälkeen.
Slovenian: Izpostavljenost je bila pri obeh peroralnih suspenzijah glibenklamida podobna in večja od izpostavljenosti po dajanju zdrobljenih tablet zdravila Daonil.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja pullossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän EXP jälkeen.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in steklenici za oznako EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Finnish: Lääkemääräyksen antajan tarkistuslistassa tulee olla seuraavat keskeiset kohdat:
Slovenian: Vodnik za zdravnike, ki predpisujejo zdravilo, vsebuje naslednja ključna sporočila:
Finnish: Lääkäri määrää valitsemansa nimenomaisen vaihtoehdon ja vahvuuden, mukaan lukien tietyn ruiskun, jota sinun on käytettävä.
Slovenian: Zdravnik bo predpisal določeno obliko in jakost zdravila, vključno z ustrezno brizgo, ki jo morate uporabljati.
Finnish: Vedä mäntää saadaksesi halutun määrän (kuva 4A).
Slovenian: Povlecite bat nazaj, da izvlečete ustrezen volumen (slika 4A).
Finnish: Siinä tutkittiin kymmentä potilasta (7 poikaa / 3 tyttöä), joilla oli KCNJ11-mutaatio; potilaiden mediaani-ikä oli 2,7 vuotta (0,3˗16,2) ja glibenklamidihoidon mediaaniaika 2,3 vuotta (6 vuorokaudesta 11,3
Slovenian: Zdravilo se je deset bolnikov (7 dečkov/3 deklice) z mutacijo KCNJ11, ki so bili v povprečju stari 2,7 leta (0,316,2), njihovo zdravljenje z glibenklamidom pa je v povprečju trajalo 2,3 leta (6 dni-11,3 let).
Finnish: Kysy neuvoa lääkäriltäsi.
Slovenian: Posvetuje se z zdravnikom.
Finnish: Lääkäri voi aloittaa insuliinihoidon uudelleen, kun ketonemian tai ketonurian havaitaan aiheuttavan voimakasta oksennusta.
Slovenian: Zdravnik lahko ponovno začne zdravljenje z insulinom, če ugotovi, da je hudo bruhanje posledica ketonemije ali ketonurije.
Finnish: Insuliinin erityksen stimulointi glibenklamidilla aterian yhteydessä on erittäin tärkeää.
Slovenian: Spodbujanje izločanja insulina z glibenklamidom kot odziv na obrok je zelo pomembno.
Finnish: Glibenklamidi voi lisätä siklosporiinin plasmakonsentraatiota ja johtaa mahdollisesti sen lisääntyneeseen toksisuuteen.
Slovenian: Glibenklamid lahko poveča koncentracijo ciklosporina v plazmi in poveča njegovo toksičnost.
Finnish: Veren ja imunestejärjestelmän häiriöt Neutropenia Aineenvaihdunta ja ravitsemus
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema Nevtropenija Presnovne in prehranske motnje
Finnish: AMGLIDIA-valmistetta käytetään vastasyntyneillä, imeväisillä ja lapsilla diabeteksen hoitoon, joka ilmenee syntymän aikaan (ns. neonataalidiabetes).
Slovenian: Zdravilo AMGLIDIA se uporablja pri novorojenčkih, dojenčkih in otrocih za zdravljenje sladkorne bolezni, ki se pojavi ob rojstvu (znane kot neonatalni diabetes mellitus).
Finnish: Liian alhainen verensokeri (hypoglykemia) (hyvin yleinen: voi esiintyä useammalla kuin yhdellä kymmenestä)
Slovenian: Prenizka raven sladkorja v krvi (hipoglikemija) (zelo pogosta: lahko se pojavi pri več kot 1 od 10
Finnish: Tämä lääke on suun kautta otettava oraalisuspensio, joka on vastasyntyneille ja pikkulapsille mukavampi hoito säännöllisesti annettaviin insuliinipistoksiin verrattuna.
Slovenian: To zdravilo je suspenzija, ki se zaužije, kar je za novorojenčke in majhne otroke primernejše od rednih injekcij insulina.
Finnish: Jos havaitset ketonuriaa, injisoi insuliini välittömästi lapsesi lääkärin ennalta antamien ohjeiden mukaisesti ja ota häneen tai hänen hoitoryhmäänsä yhteyttä saadaksesi neuvoja.
Slovenian: Če ugotovite ketonurijo, morate takoj injicirati insulin v skladu s postopkom, ki ga je pred tem določil zdravnik vašega otroka, in se posvetovati z zdravnikom.
Finnish: Jos oksentaminen tapahtuu yli 30 minuuttia AMGLIDIA-valmisteen jälkeen, uutta annosta ei saa antaa.
Slovenian: 30 minutah po zaužitju zdravila AMGLIDIA, se ne sme dati novega odmerka.
Finnish: Liu'uta ruiskun kärkiosaa noin 1 cm verran lapsen suuhun ja aseta se posken sisäpuolta vasten.
Slovenian: Potisnite 1 cm brizge v otrokova usta in jo namestite ob notranjo stran otrokovega lica.
Finnish: Joillakin lapsilla glykeeminen hallinta voidaan saavuttaa paremmin, kun AMGLIDIA-valmistetta annetaan 3 tai 4 kertaa vuorokaudessa.
Slovenian: Pri nekaterih otrocih, so opazili zadovoljiv glikemičen nadzor, kadar se je zdravilo AMGLIDIA dajalo od 3- do 4-krat na dan.
Finnish: Satunnaisesti on havaittu suurempia annoksia ja kirjallisuudesta saatujen tietojen mukaan jopa 2,8 mg/kg/vrk on menestyksekkäästi käytetty ilman haittavaikutuksia.
Slovenian: Občasno so opazili večje odmerke, glede na literaturo pa so brez neželenih učinkov uspešno dajali odmerke do 2,8 mg/kg/dan.
Finnish: Aikuisilla on ilmoitettu ajoittain rakkulaisesta ihottumasta, hilseilevästä dermatiitista, monimuotoisesta punavihoittumasta.
Slovenian: Občasno so pri odraslih poročali o buloznih izpuščajih, eksfoliativnem dermatitisu in multiformnem eritemu.
Finnish: Vakava munuaisten vajaatoiminta katso kohta 4.3.
Slovenian: Za hudo okvaro ledvic glejte poglavje 4.3.
Finnish: Jos insuliinin tarve on alentunut selvästi tällä 2 mg/kg/vrk annettavalla annoksella (insuliiniannoksen pieneneminen vähintään 60 % siitä, mitä se oli ennen AMGLIDIA-hoitoa), suurempaa AMGLIDIAannostusta on syytä jatkaa pitempään tietyissä tapauksissa.
Slovenian: V primeru očitnega zmanjšanja potrebe po insulinu pri odmerku 2 mg/kg/dan (zmanjšanje odmerka insulina na vsaj 60 % odmerka pred začetkom dajanja zdravila AMGLIDIA) je v izbranih primerih priporočljivo nadaljnje dajanje večjega odmerka zdravila AMGLIDIA za daljše obdobje.
Finnish: Tällaisissa tilanteissa suositellaan yleensä, että jos oksentamista tapahtuu alle 30 minuuttia AMGLIDIA-valmisteen antamisen jälkeen, voidaan antaa uusi annos.
Slovenian: Kot se na splošno priporoča v takih primerih, se lahko v primeru, če se bruhanje pojavi prej kot v 30 minutah po zaužitju zdravila AMGLIDIA, da nov odmerek.
Finnish: Pitoisuus oli suurempi, kun ruumiinpaino oli alhaisempi, mutta ylitti aikuisten plasmapitoisuuden vain hyvin vähäisessä määrin ja vain potilailla, joilla oli pienentynyt metabolianopeus.
Slovenian: Pri manjši telesni masi se je koncentracija povečala, vendar je minimalno presegla ravni v plazmi pri odraslih le pri slabih presnavljalcih.
Finnish: Sinun on tarkistettava lapsesi verensokeri (kapillaariverensokeri).
Slovenian: Preveriti morate raven sladkorja v krvi svojega otroka (sladkor v kapilarni krvi).
Finnish: Tämän vaikutuksen mekanismiksi on ehdotettu mm. insuliinin vapautumisen stimuloitumista haiman beetasoluista.
Slovenian: Mehanizmi delovanja, ki so domnevno odgovorni za ta učinek, vključujejo spodbujanje sproščanja insulina iz celic beta trebušne slinavke.
Finnish: Jos lapsellasi on G6PD-entsyymin puutos, hänellä voi olla epänormaalia punasolujen hajoamista (akuutti hemolyyttinen anemia) saatuaan AMGLIDIA-valmistetta.
Slovenian: Če vašemu otroku primanjkuje encima G6PD, lahko pride pri njem po zaužitju zdravila AMGLIDIA do neobičajnega razkroja rdečih krvničk (akutna hemolitična anemija).
Finnish: Jos pienemmillä annoksilla saadaan osittainen vaste, joka osoitetaan pienentyneenä insuliinitarpeena, voidaan tietyissä tapauksissa kokeilla annoksen suurentamista 2,8 mg:aan/kg/vrk asti.
Slovenian: V primeru delnega odziva na manjše odmerke, dokazanega z zmanjšano potrebo po insulinu, se lahko v izbranih primerih poskusi z nadaljnjim povečanjem odmerka do 2,8 mg/kg/dan.
Finnish: Yksittäistapauksissa voi esiintyä valoherkkyyttä.
Slovenian: V redkih primerih se lahko pojavi preobčutljivost za svetlobo.
Finnish: Suhteellinen biologinen hyötyosuus oli 0,6 mg/ml:n suspension osalta 121,6 % ja 6 mg/ml:n suspension osalta 114,1 % verrattuna murskattuihin Daoniltabletteihin.
Slovenian: Relativna biološka uporabnost je bila 121,6 % za 0,6 mg/ml suspenzijo in 114,1 % za 6 mg/ml suspenzijo, če ju primerjamo z zdrobljenimi tabletami zdravila Daonil.
Finnish: Yhdellä lapsella oli alhainen leukosyyttipitoisuus, mutta lähellä normaalia (neutrofiilit 1,3 × 103 / μL, kun normaalin alaraja on 1,5 × 103 / μl).
Slovenian: Nevtropenija in prehodno povišane ravni transaminaz En otrok je imel trenutno nizko raven levkocitov, vendar blizu normalnih vrednosti (nevtrofilci 1,3 x 103/µl, spodnja meja normalne vrednosti je 1,5 x 103/µl).
Finnish: Oraalinen glukoosirasituskoe ja laskimonsisäinen glukoosirasituskoe osoittivat hyvää insuliinivastetta glukoosille ja inkretiinivaikutuksen säilymisen kymmenen vuoden jälkeenkin.
Slovenian: Obremenilni test z glukozo ( OGTT) in intravenski glukozni tolerančni test (IVGTT) sta pokazala dober odziv insulina na glukozo in ohranjanje inkretinskega učinka po desetih letih.
Finnish: Glibenklamidin antaminen diabeetikolle lisää aterian jälkeistä insulinotrooppista vastetta.
Slovenian: Dajanje glibenklamida sladkornemu bolniku povečuje insulinotropni odziv po obroku.
Finnish: Hypereosinofilia, leukopenia, lievä tai vaikea trombosytopenia, joka voi johtaa verenpurkaumiin.
Slovenian: Hipereozinofilija, levkopenija, blaga ali huda trombocitopenija, ki lahko povzroči purpuro.
Finnish: Kerro välittömästi lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos huomaat jonkin seuraavista sivuvaikutuksista: - Ihottuma: kutina, nokkosihottuma (urtikaria), allerginen ihoreaktio, ihon rakkuloituminen, ihon tulehdus.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če opazite katerega od naslednjih neželenih učinkov: - kožni izpuščaji, srbečica, koprivnica (urtikarija), alergijska kožna reakcija, mehurjenje, vnetje kože;
Finnish: Hoitavan lääkärin tulee seurata potilaita tiiviisti titrausvaiheessa.
Slovenian: V fazi titracije mora lečeči zdravnik skrbno spremljati bolnike.
Finnish: Kerro lääkärille, jos tiedät, että lapsellasi on G6PD-entsyymin puutos ja ota lääkäriin yhteyttä jos huomaat, että lapsesi on normaalia kalpeampi.
Slovenian: Če veste, da vašemu otroku primanjkuje encima G6PD, o tem obvestite zdravnika in se obrnite nanj, če opazite, da je vaš otrok bolj bled kot ponavadi.
Finnish: Ennen lounasta tai illallista glukoosiarvot laskevat nopeammin ja ilmaisevat yleensä paremmin vastetta AMGLIDIA-hoitoon.
Slovenian: Pred zajtrkom se lahko raven glukoze zelo počasi znižuje, medtem ko se vrednosti glukoze pred kosilom ali večerjo znižujejo hitreje in so navadno boljši kazalnik odziva na zdravilo AMGLIDIA.
Finnish: Kirjallisuudessa (kliiniset tutkimukset ja tapausselostukset) raportoitu keskimääräinen annos on noin 0,5 mg/kg/vrk.
Slovenian: Povprečni odmerek, o katerem so poročali v literaturi (kliničnih preskušanjih in poročilih o primerih), je približno 0,5 mg/kg/dan.
Finnish: Klonidiini
Slovenian: Klonidin
Finnish: FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET 5.1 Farmakodynaamiset ominaisuudet
Slovenian: 5.1 Farmakodinamične lastnosti
Finnish: Avaa pullo kiertämällä turvasuljinta ja paina sitä samalla alaspäin (kuva 1).
Slovenian: Odprite steklenico tako, da odvijete za otroke varno zapiralo, medtem ko ga potiskate navzdol (slika 1).
Finnish: Kuten kirjallisuudessa ja AMGLIDIA-valmisteella tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa osoitetaan, keskimääräisen päivittäisen annoksen odotetaan useimmilla neonataalidiabetespotilailla olevan noin 0,2-0,5 mg/kg/vrk.
Slovenian: Kot so pokazali v literaturi in kliničnih študijah, izvedenih z zdravilom AMGLIDIA, je pričakovati, da bo povprečni dnevni odmerek pri večini bolnikov z neonatalno sladkorno boleznijo približno od 0,2 do
Finnish: Potilasta tai hänen hoitajaansa on muistutettava asianmukaisen, lääkemääräyksessä mainitun ruiskun käyttämisestä.
Slovenian: Bolnike ali skrbnike je treba opozoriti, naj uporabijo ustrezno brizgo, kot je navedeno na njihovem receptu.
Finnish: Vertaileva tutkimus suhteellisesta hyötyosuudesta kahden glibenklamidin oraalisuspension (0,6 mg/ml ja 6 mg/ml) ja murskattujen glibenklamidi-tablettien (Daonil 5 mg) välillä osoitti, että kun annettiin glibenklamidin oraalisuspensiota, plasman glibenklamidin huippupitoisuus saavutetaan 0,5 tuntia aikaisemmin kuin murskatun Daonil-tabletin ottamisen jälkeen (mediaaniarvo annostelun jälkeen on 2,5 tuntia verrattuna 3 tuntiin).
Slovenian: Primerjalna študija relativne biološke uporabnosti med dvema peroralnima suspenzijama glibenklamida (0,6 mg/ml in 6 mg/ml) in zdrobljenimi tabletami glibenklamida (Daonil 5 mg) je pokazala, da se pri dajanju peroralnih suspenzij glibenklamida najvišje koncentracije glibenklamida v plazmi dosežejo 0,5 ure prej kot pri zdrobljenih tabletah zdravila Daonil (mediana vrednost po dajanju zdravila je 2,5 ure v primerjavi s 3 urami).
Finnish: Yleisimpiä haittavaikutuksia ovat hypoglykemia, ohimenevä ripuli ja vatsakipu.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki so hipoglikemija, prehodna driska in bolečine v trebuhu.
Finnish: Älä käytä mitään muuta ruiskua AMGLIDIA-valmisteen antamiseen.
Slovenian: Za dajanje zdravila AMGLIDIA ne uporabljajte nobene druge brizge.
Finnish: Kalsiumkanavan salpaajat
Slovenian: Zaviralci kalcijevih kanalčkov
Finnish: Jos lääkäri määrää sinulle sellaista AMGLIDIA-valmistetta, jota et ole aikaisemmin käyttänyt, palauta aikaisemmin käytössä olleet valmiste ja ruisku apteekkiin, jotta ruiskut eivät sekoittuisi.
Slovenian: Če vam zdravnik predpiše drugo obliko zdravila AMGLIDIA, vrnite prejšnjo obliko zdravila in brizgo farmacevtu, da ne bi zamešali brizg.
Finnish: AMGLIDIA-valmisteen bioekvivalenssi ei ole sama kuin saman määrän glibenklamidia sisältävien (murskattujen) tablettien.
Slovenian: Zdravilo AMGLIDIA ni biološko enakovredno (zdrobljenim) tabletam enake količine glibenklamida.
Finnish: Joskus veren glukoosipitoisuus laskee, vaikka potilas saa vakioannoksen AMGLIDIA-valmistetta.
Slovenian: Včasih se bo koncentracija glukoze v krvi zmanjšala, čeprav je bolnik na fiksnem odmerku zdravila AMGLIDIA.
Finnish: Mitä AMGLIDIA on ja mihin sitä käytetään 8.
Slovenian: Kaj je zdravilo AMGLIDIA in za kaj ga uporabljamo 8.
Finnish: Imetys näyttää soveltuvan lääkehoidon aikana, mutta varatoimena on suositeltavaa seurata täysimetettävän lapsen verensokeripitoisuutta.
Slovenian: Zdi se je, da je dojenje združljivo z zdravilom, vendar se kot previdnostni ukrep priporoča spremljanje ravni sladkorja v krvi pri dojenčkih, ki se v celoti dojijo.
Finnish: Yhdelläkään potilaalla ei havaittu verensokerin hallinnan heikentymistä, joka määriteltiin HbA1c:n kasvuna > 0,5 % ja 5,6 prosenttiyksikön ylittymisenä potilailla, joiden lähtötaso oli HbA1c ≤ 5,6 % tai
Slovenian: Pri nobenem od bolnikov ni prišlo do poslabšanja glikemičnega nadzora, opredeljenega kot povečanje vrednosti HbA1c za > 0,5 % in preseganje 5,6 % pri bolnikih z izhodiščno vrednostjo HbA1c ≤ 5,6 %
Finnish: Bentsoehappo ja bentsoaatit (natriumbentsoaatti)
Slovenian: Benzojska kislina in benzoati (natrijev benzoat)
Finnish: EU/1/18/1279/001 (AMGLIDIA 0,6 mg/ml oraalisuspensio ja 1 ml:n mittaruisku) EU/1/18/1279/002 (AMGLIDIA 0,6 mg/ml oraalisuspensio ja 5 ml:n mittaruisku) EU/1/18/1279/003 (AMGLIDIA 6 mg/ml oraalisuspensio ja 1 ml:n mittaruisku) EU/1/18/1279/004 (AMGLIDIA 6 mg/ml oraalisuspensio ja 5 ml:n mittaruisku)
Slovenian: EU/1/18/1279/001 (AMGLIDIA 0,6 mg/ml peroralna suspenzija z 1 ml peroralno brizgo) EU/1/18/1279/002 (AMGLIDIA 0,6 mg/ml peroralna suspenzija s 5 ml peroralno brizgo) EU/1/18/1279/003 (AMGLIDIA 6 mg/ml peroralna suspenzija z 1 ml peroralno brizgo) EU/1/18/1279/004 (AMGLIDIA 6 mg/ml peroralna suspenzija s 5 ml peroralno brizgo)
Finnish: Kun annos suurenee, potilaan jo saamaa insuliiniannosta on usein mahdollista pienentää ja sitten lopettaa.
Slovenian: Ker se odmerek povečuje, je običajno mogoče zmanjšati in nato ukiniti odmerek insulina, ki ga bolnik že prejema.
Finnish: Jotta vältyttäisiin natriumbentsoaatin hyväksyttävän vuorokausiannoksen ylittymiseltä, AMGLIDIAannos ei saa olla enempää kuin 1 ml/kg/vrk.
Slovenian: Za preprečitev prekoračitve sprejemljivega dnevnega odmerka natrijevega benzoata dnevni odmerek zdravila AMGLIDIA ne sme preseči 1 ml/kg/dan.
Finnish: Hypoglykemian adrenergisen vastasäätelyn merkit voivat vähetä tai poistua
Slovenian: Znaki adrenergičnega odziva na hipoglikemijo se lahko zmanjšajo ali se ne pojavijo
Finnish: Sympaattisen hermoston toimintaa lamaavien lääkevalmisteiden, joita ovat esimerkiksi beetasalpaajat, klonidiini, guanetidiini ja reserpiini, hypoglykemian adrenergisen vastavaikutuksen merkit voivat vähetä tai olla poissa.
Slovenian: Zaradi vpliva simpatolitikov, kot so antagonisti adrenergičnih receptorjev beta, klonidin, gvanetidin in reserpin, se lahko znaki adrenergičnega odziva na hipoglikemijo zmanjšajo ali se ne pojavijo.
Finnish: Beeta-reseptorisalpaajat (kuten propranololi, jota käytetään hoidettaessa korkeaa verenpainetta, epäsäännölliseen tai nopeaan sykkeeseen, ehkäisemään lisäksi sydänkohtausta)
Slovenian: Zaviralci beta receptorjev (kot je propanolol, ki se uporablja za zdravljenje visokega krvnega tlaka in neenakomernega ali hitrega bitja srca ter za pomoč pri preprečevanju ponovnega srčnega infarkta)
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin annat AMGLIDIA-valmistetta 9.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo AMGLIDIA 9.
Finnish: Oireenmukaiset toimenpiteet toteutettiin ja lääkitystä jatkettiin; tilanne palasi normaaliin molemmissa tapauksissa.
Slovenian: Sprejeti so bili simptomatski ukrepi in otroka sta še naprej prejemala zdravilo, težave pa so bile v obeh primerih odpravljene.
Finnish: Kun annos suurenee, insuliiniannosta on yleensä mahdollista pienentää ja sitten lopettaa sen käyttö.
Slovenian: Z večanjem odmerka je navadno mogoče zmanjšati odmerek insulina in ga nato ukiniti.
Finnish: - Tämä lääke on määrätty vain lapsellesi.
Slovenian: - Zdravilo je bilo predpisano vašemu otroku in ga ne smete dajati drugim.
Finnish: Vedä vielä lopuksi mäntää, kunnes mittaasteikolla on millilitroissa lääkärin määräämää annosta vastaava määrä (kuva 4C).
Slovenian: Na koncu povlecite bat nazaj do črtice, ki ustreza predpisanemu odmerku v ml (slika 4C).
Finnish: Myyntiluvan haltijan on suoritettava vaaditut lääketurvatoimet ja toimenpiteet myyntiluvan moduulissa 1.8.2 esitetyn sovitun riskinhallintasuunnitelman sekä riskinhallintasuunnitelman mahdollisten myöhempien päivitysten mukaisesti.
Slovenian: • Načrt za obvladovanje tveganj (RMP) Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih sprejetih posodobitvah RMP.
Finnish: - Vaikuttava aine on glibenklamidi.
Slovenian: - Učinkovina je glibenklamid.
Finnish: Pulloa ei tarvitse ravistella ennen lääkkeen antamista.
Slovenian: Steklenice pred uporabo ni treba pretresti.
Finnish: AMGLIDIA-valmisteen vaikuttava aine on glibenklamidi, joka kuuluu sulfonyyliureoiden lääkeryhmään ja jota käytetään verensokerin alentamiseen (veren glukoosi).
Slovenian: Zdravilo AMGLIDIA vsebuje učinkovino, imenovano glibenklamid, ki spada v skupino zdravil, imenovanih sulfonilsečnine, ki se uporabljajo za zniževanje ravni sladkorja v krvi (glukoze v krvi).
Finnish: Hoitavan lääkärin tulee varautua AMGLIDIA-annoksen pienentämiseen, varsinkin, jos glukoosiarvot laskevat alle 4 mmol/l (72 mg/dl).
Slovenian: O zmanjšanju odmerka zdravila AMGLIDIA se mora po svoji presoji odločiti lečeči zdravnik, vendar je to treba zagotovo narediti, če so vrednosti glukoze pod 4 mmol/l (72 mg/dl).
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA(T) VALMISTAJA(T) B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM