FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Omeprazol 80 mg podávaný jednou denně buď ve stejnou dobu jako klopidogrel nebo v odstupu 12 hodin mezi podáními těchto dvou léčivých přípravků, snížil expozici aktivnímu metabolitu o 45%
Lithuanian: Vartojant omeprazolą 80 mg kartą per parą kartu su klopidogreliu tuo pačiu metu arba su 12 valandų pertrauka tarp šių dviejų vaistinių preparatų vartojimo, sumažėja aktyvaus klopidogrelio metabolito ekspozicija 45% (vartojant įsotinimo dozę) ir 40% (vartojant palaikomąją dozę).
Czech: Pokud jste těhotná nebo můžete být těhotná, měla byste o tom, než začnete přípravek Clopidogrel HCS užívat, říci svému lékaři nebo lékárníkovi.
Lithuanian: Jei esate ar manote, kad esate nėščia, prieš Clopidogrel HCS vartojimą būtinai pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Czech: Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem ve skupině s klopidogrelem i placebem bylo krvácení, nicméně v četnosti výskytu krvácení nebyl mezi oběma skupinami statisticky významný rozdíl.
Lithuanian: Kraujavimas buvo reakcija, apie kurią dažniausiai pranešta ir klopidogrelio, ir placebo vartojusių pacientų grupėje, tačiau kraujavimo dažnis tarp grupių reikšmingai nesiskyrė.
Czech: Vám může předepsat přípravek Clopidogrel HCS v dávce 300 mg (4 tablety po 75 mg) jednorázově na začátku léčby.
Lithuanian: gydymo pradžioje gydytojas gali paskirti 300 mg (4 tabletes po 75 mg) Clopidogrel HCS dozę.
Czech: U pacientů s akutním infarktem myokardu s ST elevací byla bezpečnost a účinnost klopidogrelu ověřena ve 2 randomizovaných, placebem kontrolovaných, dvojitě zaslepených studiích, CLARITY a
Lithuanian: Klopidogrelio saugumas ir veiksmingumas pacientams, sergantiems ūminiu MI su ST segmento pakilimu, buvo vertintas 2 randomizuotuose, placebu kontroliuojamuose, dvigubai akluose klinikiniuose tyrimuose CLARITY ir COMMIT.
Czech: V analýze podskupin podle kvalifikace onemocnění (infarkt myokardu, ischemická cévní mozková příhoda a ICHDK) se ukázalo, že největší přínos (dosahující statistické významnosti, p = 0,003) je u pacientů zahrnutých do studie pro ICHDK (zvláště pak u těch, kteří měli zároveň v anamnéze infarkt myokardu) RRR = 23,7 %; CI: 8,9 až 36,2) a slabší přínos (ne významně odlišný od ASA) u pacientů po cévní mozkové příhodě (RRR = 7,3 %; CI: -5,7 až 18,7 [p=0,258]).
Lithuanian: Analizuojant pogrupius pagal ligas (miokardo infarktą, išeminį insultą ir PAL), didžiausias teigiamas poveikis (statistiškai reikšmingas; p=0,003) nustatytas pacientams, sirgusiems PAL (ypač tiems, kurie buvo sirgę ir miokardo infarktu) (SRS = 23,7%, PI nuo 8,9 iki 36,2), ir mažesnis (reikšmingai nesiskyręs nuo ASR) - insultu sirgusiems pacientams (SRS = 7,3%, PI nuo -5,7 iki 18,7 [p=0,258]).
Czech: Léčivou látkou je clopidogrelum.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra klopidogrelis.
Czech: Nicméně, pokud jste svým krvácením znepokojeni, měli byste ihned kontaktovat svého lékaře (viz bod 2„Upozornění a opatření").
Lithuanian: Vis dėlto, jei Jums neramu dėl kraujavimo, iš karto kreipkitės į gydytoją (žr.
Czech: Bezpečnost současného podávání klopidogrelu, fibrin specifických nebo fibrin nespecifických trombolytických látek a heparinů byla posuzována u pacientů s akutním infarktem myokardu.
Lithuanian: Kartu vartojamų klopidogrelio, specifiškai fibriną veikiančių bei kitokių trombolizinių vaistinių preparatų ir heparino grupės vaistinių preparatų saugumas vertintas tyrimo, kuriame dalyvavo ūmaus miokardo infarkto ištikti pacientai, metu.
Czech: Pokud užíváte přípravek Clopidogrel HCS:
Lithuanian: Kol vartojate Clopidogrel HCS:
Czech: Farmakoterapeutická skupina: inhibitory agregace trombocytů kromě heparinu, ATC kód: B01AC04.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: trombocitų agregacijos inhibitoriai, išskyrus hepariną.
Czech: Druhým primárním cílovým parametrem sledování bylo úmrtí z jakékoliv příčiny a první relaps infarktu, cévní mozková příhoda a úmrtí.
Lithuanian: Pirminiai tyrimo tikslai (pagrindinės vertinamosios baigtys) buvo bet kokios priežasties nulemta mirtis ir pirmasis kartotinio infarkto,
Czech: Na základě vstupních kritérií lékaři zařadili pacienty, kteří byli kandidáty na léčbu antagonisty vitamínu K
Lithuanian: Remiantis įtraukimo kriterijais, į ACTIVE-W tyrimą gydytojai įtraukė pacientus, galinčius vartoti vitamino K antagonistus (VKA), tokius kaip varfariną.
Czech: těžká trombocytopenie, získaná hemofilie A, granulocytopenie, anemie
Lithuanian: agranulocitozė, sunki trombocitopenija, įgyta hemofilija A, granuliocitopenija,
Czech: Blistr (28, 28x1, 30, 30x1, 50, 50x1, 56, 56x1, 84, 84x1, 90, 90x1, 100, 100x1 potahovaných tablet)
Lithuanian: LIZDINĖ PLOKŠTELĖ (28, 28x1, 30, 30x1, 50, 50x1, 56, 56x1, 84, 84x1, 90, 90x1, 100, 100x1
Czech: Glomerulonefritida, zvýšení hladiny kreatininu v krvi
Lithuanian: padidėjusi kreatinino koncentracija kraujyje
Czech: Ve studiích na zvířatech nebylo prokázáno, že klopidogrel ovlivňuje fertilitu.
Lithuanian: Vaisingumas Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė, kad klopidogrelis vaisingumo neveikia.
Czech: Více než 90% pacientů bylo léčeno současně i heparinem a relativní riziko krvácení ve skupině pacientů léčených klopidogrelem a skupině pacientů léčených placebem nebylo významně ovlivněno současnou léčbou heparinem.
Lithuanian: Heparinais gydyti daugiau kaip 90% pacientų; šis gydymas reikšmingai nekeitė santykinio kraujavimų dažnumo, būdingo klopidogreliu ir placebu gydytų pacientų grupėms.
Czech: Pokles byl spojen s 39% (úvodní dávka) a 21% (udržovací dávka) snížením inhibice agregace destiček.
Lithuanian: Tai buvo susiję su trombocitų agregacijos slopinimo sumažėjimu 39% (vartojant įsotinimo dozę) ir 21% (vartojant palaikomąją dozę).
Czech: Ostatní nežádoucí účinky zahrnují:
Lithuanian: Kitas šalutinis poveikis:
Czech: V podskupině po prodělaném infarktu myokardu většina pacientů užívala ASA po dobu několika prvních dnů po akutním infarktu myokardu.
Lithuanian: Dauguma pacientų pirmosiomis dienomis po ūminio miokardo infarkto buvo gydyti ASR.
Czech: Datum první registrace: 28. říjen 2010
Lithuanian: Registravimo data 2010 m.
Czech: V následujících časových intervalech 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 a 9-12 měsíců, bylo relativní snížení rizika vzniku nové kardiovaskulární příhody (primární cílový parametr) následující: 22 % (IS 8,6,
Lithuanian: Per 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 ir 9-12 tyrimo mėnesius naujų širdies ir kraujagyslių reiškinių (pagrindinės vertinamosios baigties) buvo išvengta, t. y.
Czech: Nicméně, pacientům účastnícím se klinických studií s klopidogrelem bylo současně podáváno množství léčivých přípravků včetně diuretik, beta-blokátorů, ACEI, blokátorů vápníkových kanálů, hypolipidemik, koronárních vazodilatačních látek, antidiabetik (včetně inzulínu), antiepileptik a inhibitorů GPIIb/IIIa bez výskytu klinicky významných nežádoucích interakcí.
Lithuanian: Tačiau klopidogrelio klinikiniuose tyrimuose dalyvavę pacientai buvo gydomi įvairiais vaistiniais preparatais, iš jų diuretikais, beta adrenoblokatoriais, AKF inhibitoriais, kalcio antagonistais, cholesterolio koncentraciją mažinančiais, vainikines kraujagysles plečiančiais vaistiniais preparatais, taip pat vaistiniais preparatais nuo diabeto (įskaitant insuliną), epilepsijos, GPIIb/IIIa antagonistais, kliniškai svarbios nepageidaujamos sąveikos nepastebėta.
Czech: • Aktivní patologické krvácení, jako je krvácení při peptickém vředu nebo intrakraniální hemoragie.
Lithuanian: • Patologinis kraujavimas, pavyzdžiui, kraujuojanti opa arba kraujo išsiliejimas į smegenis.
Czech: Po více než třech měsících léčby se prospěch z kombinované léčby klopidogrel + ASA již nadále nezvyšoval, zatímco riziko krvácivých komplikací přetrvávalo (viz bod 4.4).
Lithuanian: Taigi, po 3 mėnesių palankus gydymo klopidogreliu ir ASR pageidaujami pokyčiai toliau nedidėjo, o kraujavimų pavojus liko (žr.
Czech: Klopidogrel je nejprve metabolizován na intermediární metabolit 2
Lithuanian: Iš pradžių klopidogrelis verčiamas į tarpinį metabolitą 2-oksoklopidogrelį.
Czech: - nedávné závažné zranění.
Lithuanian: Neseniai buvęs išeminis insultas
Czech: V klinické studii prováděné na zdravých dobrovolnících si současné podání klopidogrelu nevyžádalo úpravu dávky heparinu, ani nijak neovlivnilo účinek heparinu na koagulaci.
Lithuanian: Heparinas Atliekant klinikinį tyrimą su sveikais žmonėmis, dėl vartojamo klopidogrelio nereikėjo mažinti heparino dozės, klopidogrelis nekeitė heparino poveikio kraujo krešumui.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Není pravděpodobné, že Clopidogrel HCS ovlivňuje schopnost řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje.
Lithuanian: Clopidogrel HCS neturėtų veikti gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Czech: Měl(a) byste užívat přípravek Clopidogrel HCS tak dlouho, dokud Vám jej bude lékař předepisovat.
Lithuanian: Vartokite Clopidogrel HCS tiek laiko, kiek paskyrė gydytojas.
Czech: kolitida (včetně ulcerózní nebo lymfocytární kolitidy), stomatitida
Lithuanian: (įskaitant opinį ar limfocitinį kolitą), stomatitas.
Czech: U potkanů v laktaci způsobil klopidogrel nevýrazné zpomalení vývoje potomstva.
Lithuanian: Duodant klopidogrelio žindančioms žiurkių patelėms šiek tiek lėtėjo žiurkiukų raida.
Czech: Klopidogrel významně snížil relativní riziko úmrtí z jakékoli příčiny o 7 % (p=0,029) a relativní riziko kombinovaného výskytu buď relapsu infarktu, cévní mozkové příhody nebo úmrtí o 9 % (p=0,002), což představuje snížení absolutního rizika o 0,5 % resp. 0,9 %.
Lithuanian: (p=0,029), kartotinio infarkto, insulto ar mirties derinio santykinę riziką iki 9% (p=0,002), o tai rodo atitinkamai 0,5% ir 0,9% absoliutų sumažėjimą.
Czech: Neužívejte přípavek Clopidogrel HCS: • jestliže jste alergický(á) na klopidogrel nebo na kteroukoli složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6);
Lithuanian: - Jeigu yra alergija klopidogreliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Czech: Alela CYP2C19*1 je spojena s plně funkčním metabolismem, zatímco alely CYP2C19*2 a
Lithuanian: Dėl CYP2C19*1 alelio metabolizmas yra visiškai normalus, tuo tarpu dėl CYP2C19*2 ir CYP2C19*3
Czech: Bezpečnost a účinnost klopidogrelu byla vyhodnocena v 5 dvojitě zaslepených studiích, ve kterých bylo zahrnuto přes 88000 pacientů: studie CAPRIE, porovnávající klopidogrel a ASA, a CURE,
Lithuanian: kuriuose dalyvavo daugiau kaip 88 000 pacientų: CAPRIE tyrimas, kuriuo palyginti klopidogrelis ir
Czech: Co je přípravek Clopidogrel HCS a k čemu se používá Přípravek Clopidogrel HCS obsahuje klopidogrel a patří do skupiny léků zvaných protidestičková léčiva.
Lithuanian: Clopidogrel HCS sudėtyje yra klopidogrelio ir jis priklauso grupei vaistų, vadinamų antitrombocitiniais vaistais.
Czech: Pacientům byl podáván klopidogrel (75 mg/den, n=22 961) nebo placebo (n=22 891) v kombinaci a ASA (162 mg/den) po dobu 28 dní nebo do propuštění z nemocnice.
Lithuanian: Pacientai 28 dienas arba iki išrašymo iš ligoninės gavo klopidogrelį (75 mg per parą, n=22 961) arba placebą (n = 22 891) kartu su ASR (162 mg per parą).
Czech: (purpura)
Lithuanian: (ASR).
Czech: Blistr (28x1 potahovaných tablet - kalendářní balení)
Lithuanian: 28x1 plėvele dengtos tabletės (kalendorinė pakuotė)
Czech: Farmakogenetika CYP2C19 se podílí na vzniku aktivního metabolitu i internediárního metabolitu 2-oxo-klopidogrelu.
Lithuanian: CYP2C19 dalyvauja susidarant, ir veikliajam metabolitui, ir 2-okso-klopidogrelio tarpiniam metabolitui.
Czech: EU/1/10/651/001 Papírová skládačka s blistry OPA/Al/PVC-Al, obsahující 28 potahovaných tablet EU/1/10/651/002 Papírová skládačka s blistry OPA/Al/PVC-Al, obsahující 30 potahovaných tablet EU/1/10/651/003 Papírová skládačka s blistry OPA/Al/PVC-Al, obsahující 50 potahovaných tablet EU/1/10/651/004 Papírová skládačka s blistry OPA/Al/PVC-Al, obsahující 56 potahovaných tablet EU/1/10/651/005 Papírová skládačka s blistry OPA/Al/PVC-Al, obsahující 84 potahovaných tablet EU/1/10/651/006 Papírová skládačka s blistry OPA/Al/PVC-Al, obsahující 90 potahovaných tablet EU/1/10/651/007 Papírová skládačka s blistry OPA/Al/PVC-Al, obsahující 100 potahovaných tablet
Lithuanian: EU/1/10/651/001 Kartono dėžutė, kurioje yra 28 plėvele dengtos tabletės OPA/Al/PVC ir aliuminio folijos lizdinėse plokštelėse EU/1/10/651/002 Kartono dėžutė, kurioje yra 30 plėvele dengtų tablečių OPA/Al/PVC ir aliuminio folijos lizdinėse plokštelėse EU/1/10/651/003 Kartono dėžutė, kurioje yra 50 plėvele dengtų tablečių OPA/Al/PVC ir aliuminio folijos lizdinėse plokštelėse EU/1/10/651/004 Kartono dėžutė, kurioje yra 56 plėvele dengtos tabletės OPA/Al/PVC ir aliuminio folijos lizdinėse plokštelėse EU/1/10/651/005 Kartono dėžutė, kurioje yra 84 plėvele dengtos tabletės OPA/Al/PVC ir aliuminio folijos lizdinėse plokštelėse
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Klopidogrel nemá žádný vliv nebo má pouze nepatrný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Lithuanian: Klopidogrelis gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Czech: Současné podávání léčivých přípravků spojených s rizikem krvácení vyžaduje opatrnost (viz bod 4.4).
Lithuanian: Vaistinių preparatų, kurie yra susiję su kraujavimo rizika, kartu su klopidogreliu būtina vartoti atsargiai (žr. 4.4 skyrių)
Czech: (vazospastická alergická angina / alergický infarkt myokardu) jako hypersenzitivní reakce na klopidogrel*
Lithuanian: (vazospastinė alerginė krūtinės angina / alerginis miokardo infarktas),
Czech: V klinické studii prováděné na zdravých dobrovolnících zvýšilo současné podávání klopidogrelu a naproxenu ztráty krve okultním krvácením do gastrointestinálního traktu.
Lithuanian: Kliniškai tiriamiems sveikiems savanoriams, kartu vartojusiems klopidogrelį ir naprokseną, didėjo slaptasis kraujavimas iš virškinimo trakto.
Czech: Tel: +44(0) 1977 628500
Lithuanian: Teva UK Limited Tel: +44(0) 1977 628500
Czech: Pozorovaný prospěch z léčby klopidogrelem byl nezávislý na jiných akutních či dlouhodobých terapiích kardiovaskulárního systému (např. heparin/LMWH, inhibitory GPIIb/IIIa, hypolipidemika, beta-blokátory a ACE inhibitory).
Lithuanian: Klopidogrelio nauda nepriklausė nuo kito neatidėliotino ar ilgalaikio širdies ir kraujagyslių ligos gydymo (pvz., heparino arba MMMH, GPIIb/IIIa antagonistų, lipidų koncentraciją mažinančių vaistinių preparatų, beta adrenoblokatorių, AKF inhibitorių).
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele Clopidogrel HCS 75 mg potahované tablety Clopidogrelum
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Clopidogrel HCS 75 mg plėvele dengtos tabletės klopidogrelis
Czech: V analýze „intention to treat" bylo pozorováno 939 příhod ve skupině klopidogrelu a 1020 příhod ve skupině ASA (relativní snížení rizika (RRR) dosáhlo 8,7% [95% CI: 0,2 až 16.4]; p = 0,045), což odpovídá 10 pacientům navíc na každých 1000 léčených po dobu 2 let [interval spolehlivosti IS: 0 - 20], u kterých se zabránilo vzniku nové ischemické příhody.
Lithuanian: Atliekant analizę paaiškėjo, kad klopidogreliu gydytiems pacientams buvo 939, o ASR gydytiems pacientams - 1 020 reiškinių (santykinis rizikos sumažėjimas (SRS) 8,7% [95% PI: 0,2-16,4]; p=0,045); tai reiškia, kad iš 1 000 pacientų, gydytų dvejus metus, papildomai 10 pacientų (PI : 0-20) buvo apsaugoti nuo naujo išeminio reiškinio.
Czech: z nichž jsou známy výsledky genotypu: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477), and ACTIVE-A (n=601), stejně jako množství publikovaných kohortních studií.
Lithuanian: TRITON-TIMI 38 (n=1477) ir ACTIVE-A (n=601), taip pat daugelis paskelbtų kohortinių tyrimų.
Czech: Sérová nemoc, anafylaktoidní reakce, zkřížená přecitlivělost na thienopyridiny (jako je tiklopidin, prasugrel) (viz bod
Lithuanian: Seruminė liga, anafilaktoidinės reakcijos, kryžminės padidėjusio jautrumo vaistiniam preparatui reakcijos vartojant tienopiridinų (pvz.
Czech: • U dospělých pacientů s akutním koronárním syndromem: o Akutní koronární syndrom bez ST elevace (nestabilní angina pectoris nebo non-Q
Lithuanian: • Suaugusiems pacientams, sergantiems ūminiu koronariniu sindromu: - Ūminiu koronariniu sindromu be ST segmento pakilimo (nestabilia krūtinės angina arba ne Q bangos miokardo infarktu), įskaitant pacientus, kuriems perkutaninės vainikinių arterijų angioplastikos metu įstatytas stentas, vartojant kartu su acetilsalicilo rūgštimi
Czech: Ve zkřížené studii zahrnující 40 zdravých subjektů, přičemž v každé ze čtyř skupin metabolizátorů CYP2C19 (ultrarychlí, rychlí, středně rychlí a pomalí) bylo 10 subjektů, byly hodnoceny farmakokinetické a protisrážlivé odpovědi při podávání dávky 300 mg a následně 75 mg/den, a 600 mg a následně 150 mg/den, v obou případech celkem po dobu 5 dní (ustálený stav).
Lithuanian: CYP2C19 metabolizmo grupių (metabolizmas labai aktyvus, aktyvus, vidutiniškas ir blogas) buvo tiriama farmakokinetika ir antitrombocitinis atsakas po to, kai jie 5 dienas vartojo 300 mg pradinę ir po to 75 mg per parą dozes, arba 600 mg pradinę ir po to 150 mg per parą dozes (susidarė pusiausvyrinė koncentracija).
Czech: Je charakterizována trombocytopenií a mikroangiopatickou hemolytickou anemií spojenou s neurologickými nálezy, renální dysfunkcí nebo horečkou.
Lithuanian: susijusia su neurologiniais simptomais, inkstų veiklos sutrikimu arba karščiavimu.
Czech: (25%) než u zdravých jedinců, nicméně, prodloužení doby krvácivosti bylo podobné jako u zdravých dobrovolníků užívajících 75 mg klopidogrelu denně.
Lithuanian: ), ADP sukelta trombocitų agregacija slopinama mažiau (25%) negu sveikų žmonių organizme, tačiau kraujavimo laikas pailgėja panašiai kaip ir sveikiems žmonėms, vartojantiems po 75 mg klopidogrelio per parą.
Czech: Ve studii CURE nedošlo při užívání klopidogrelu plus ASA k žádnému zvýšení incidence velkých/závažných krvácení během 7 dnů po operaci koronárního bypassu u pacientů, jimž bylo přerušeno podávání klopidogrelu více než 5 dní před operací.
Lithuanian: CURE tyrimo duomenimis, per pirmąsias 7 dienas po vainikinių arterijų šuntavimo operacijų stiprių kraujavimų nepadaugėjo, kai gydymas klopidogreliu ir ASR buvo nutrauktas daugiau kaip prieš 5
Czech: Nejsou k dispozici žádné klinické údaje o podávání klopidogrelu během těhotenství, a proto se z preventivních důvodů nedoporučuje klopidogrel v průběhu těhotenství užívat.
Lithuanian: Nėštumas Kadangi nėra klinikinių duomenų apie nėščiųjų gydymą klopidogreliu, atsargumo dėlei nėštumo metu šio vaistinio preparato geriau nevartoti.
Czech: Co je přípravek Clopidogrel HCS a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Clopidogrel HCS používat
Lithuanian: Kas yra Clopidogrel HCS ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Clopidogrel HCS Kaip vartoti Clopidogrel HCS Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Clopidogrel HCS
Czech: Jak přípravek Clopidogrel HCS vypadá a co obsahuje toto balení
Lithuanian: Clopidogrel HCS išvaizda ir kiekis pakuotėje
Czech: Trombolytika
Lithuanian: Farmakogenetika
Czech: Krevní destičky jsou velmi malá tělíska v krvi, které se při srážení krve shlukují.
Lithuanian: Trombocitai yra labai mažos kraujo plokštelės (mažesnės už raudonuosius ir baltuosius kraujo kūnelius), kurios sulimpa kraujui krešant.
Czech: Proces vzniku krevních sraženin v tepnách se nazývá aterotrombóza a může vést k aterotrombotickým příhodám (jako je např. cévní mozková příhoda, srdeční infarkt nebo smrt).
Lithuanian: Šis procesas vadinamas aterotromboze, jis gali sukelti insultą, širdies priepuolį ar net mirtį.
Czech: U sedmdesáti tří procent (73%) pacientů zahrnutých do studie ACTIVE-A nebylo možné podávat VKA z důvodu rozhodnutí lékaře, nemožnosti splnit kontroly INR (International Normalised Ratio), predispozice k pádům nebo traumatu hlavy nebo existence specifického rizika krvácení; u 26 % pacientů vycházelo rozhodnutí lékaře z neochoty pacienta užívat VKA.
Lithuanian: Septyniasdešimt trys procentai (73 %) pacientų įtraukti į ACTIVE-A tyrimą gydytojo vertinimu negalėjo vartoti VKA dėl INR (angl.
Czech: Cévní mozkové příhody se vyskytly u 296 (7,8 %) pacientů léčených klopidogrelem + ASA a u 408 (10,8 %) pacientů dostávajících placebo + ASA (snížení relativního rizika o 28,4 %, 95% CI = 16,8 % až 38,3 %, p=0,00001).
Lithuanian: (7,8%) klopidogrelio ir ASR vartojusius pacientus bei 408 (10,8%) placebo ir ASR vartojusius pacientus (santykinės rizikos sumažėjimas 28,4%; 95% PI 16,8% - 38,3%; p=0,00001).
Czech: Dodávají se krabičky po 28, 30, 50, 56, 84, 90 a 100 potahovaných tabletách balených v blistrech nebo krabičky po 28x1, 28x1 (kalendářní balení), 30x1, 50x1, 56x1, 84x1, 90x1 a 100x1 potahované tabletě balené v perforovaných jednodávkových blistrech.
Lithuanian: Kartono dėžutė, kurioje yra 28, 30, 50, 56, 84, 90 arba 100 plėvele dengtų tablečių lizdinėse plokštelėse arba 28x1, 28x1 (kalendorinė pakuotė), 30x1, 50x1, 56x1, 84x1, 90x1 arba 100x1 plėvele dengtų tablečių perforuotose dalomosiose lizdinėse plokštelėse.
Czech: Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihovat až 1 z 10 000 osob):
Lithuanian: Labai reti šalutiniai poveikiai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10 000):
Czech: Vzhledem k riziku krvácení a hematologických nežádoucích účinků by v případě, že se objeví během léčby podezření na krvácení, mělo být neodkladně zváženo vyšetření krevního obrazu a/nebo jiné vhodné vyšetření (viz bod 4.8).
Lithuanian: Jei gydant atsiranda klinikinių kraujavimo simptomų, reikia nedelsiant nustatyti kraujo ląstelių kiekį ir (arba) atlikti kitus reikiamus tyrimus, nes vaistinis preparatas kelia kraujavimo pavojų ir sukelia nepageidaujamas hematologines reakcijas (žr. 4.8 skyrių).
Czech: Pokud je nutná urychlená úprava prodloužené doby krvácivosti, lze k potlačení účinku klopidogrelu použít transfuzi trombocytů.
Lithuanian: Klopidogrelio farmakologinio antidoto nėra. Jei reikia nedelsiant koreguoti pailgėjusį kraujavimo laiką, klopidogrelio poveikį gali pašalinti trombocitų perpylimas.
Czech: V obou skupinách měly případy velkého krvácení převážně extrakraniální původ krvácení (5,3% ve skupině s klopidogrelem + ASA; 3,5% ve skupině s placebem + ASA), především šlo o krvácení z gastrointestinálního traktu (3,5% oproti 1,8%).
Lithuanian: vartojusių grupėje nei vartojusių placebą ir ASR (atitinkamai 6,7 % ir 4,3 %). Stiprus kraujavimas abiejose grupėse dažniausiai buvo ekstrakranijinės kilmės (5,3 % klopidogrelį ir ASR vartojusiųjų grupėje; 3,5 % placebą ir ASR vartojusiųjų grupėje).
Czech: Léčivé přípravky, které jsou substráty CYP2C8: Bylo prokázáno, že klopidogrel zvyšuje expozici repaglinidu u zdravých dobrovolníků.
Lithuanian: Klopidogrelio vartojimas buvo susijęs su repaglinido ekspozicijos padidėjimu sveikų savanorių organizme.
Czech: po dobu jednoho roku (viz bod 5.1).
Lithuanian: 5.1 skyrių).
Czech: V případě zapomenuté dávky: - V průběhu méně než 12 hodin po pravidelné době: pacient by měl užít dávku okamžitě a další dávku užije již v pravidelnou dobu.
Lithuanian: Jei praėjo mažiau nei 12 valandų nuo nustatyto vaistinio preparato vartojimo laiko, pacientai turi išgerti dozę nedelsiant, o sekančią dozę gerti įprastu nustatytu laiku. Jei praėjo daugiau nei 12 valandų, pacientai turi išgerti sekančią dozę įprastu nustatytu laiku ir nevartoti dvigubos dozės.
Czech: Trombotická trombocytopenická purpura (TTP) byla po užití klopidogrelu hlášena velmi zřídka,
Lithuanian: Trombinė trombocitopeninė purpura (TTP) Pavartoję klopidogrelio, net ir trumpai, labai retai pacientai suserga trombine trombocitopenine purpura (TTP). Ji pasireiškia trombocitopenija ir mikroangiopatine hemolizine mažakraujyste,
Czech: Clopidogrel HCS 75 mg potahované tablety
Lithuanian: Clopidogrel HCS 75 mg plėvele dengtos tabletės
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihovat až 1 z 1000 osob):
Lithuanian: Reti šalutiniai poveikiai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 1 000):
Czech: jsou uvedeny v tabulce níže.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje.
Czech: Vyhledejte svého lékaře nebo nejbližší lékařskou pohotovostní službu v nemocnici kvůli zvýšenému riziku krvácení.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Clopidogrel HCS dozę? Dėl didesnio kraujavimo pavojaus reikia kreiptis į gydytoją arba artimiausią ligoninės neatidėliotinos pagalbos skyrių.
Czech: ASA ve srovnání se skupinou, jíž bylo podáváno placebo + ASA (1,4% oproti 0,8%).
Lithuanian: Intrakranijinis kraujavimas buvo dažnesnis klopidogrelį ir ASR vartojusių grupėje lyginant su placebo ir ASR grupe (atitinkamai 1,4 % ir 0,8 %).
Czech: obsahující 84x1 potahovaných tablet.
Lithuanian: 84x1 plėvele dengtos tabletės