FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Choisissez un site d'injection dans la région indiquée par votre médecin ou votre infirmier/ère pour l'injection.
Portuguese: Escolha um local para a injeção na zona que o seu médico ou enfermeiro lhe indicou para administrar a injeção.
French: • Si nécessaire, poursuivez l'injection avec un deuxième stylo, en réglant la dose restante telle qu'indiquée dans la case « Quantité à régler pour une deuxième injection » (colonne 8).
Portuguese: Quando necessário, injete-se utilizando uma segunda caneta, marcando a dose restante escrita na secção "Quantidade a regular para a segunda injeção" (coluna 8).
French: • nausées ou vomissements
Portuguese: • náuseas ou vómitos
French: Essuyez la peau à l'aide d'un coton imbibé d'alcool.
Portuguese: Limpe a pele com uma compressa embebida em álcool.
French: • si vous présentez un état qui rend généralement une grossesse impossible, tel qu'une ménopause précoce, une malformation des organes génitaux ou une tumeur bénigne de l'utérus.
Portuguese: • se tiver alguma condição que torne impossível uma gravidez normal, como uma menopausa prematura, malformação dos órgãos sexuais ou tumores benignos do útero.
French: Après l'injection, jetez l'aiguille usagée avec précaution.
Portuguese: Após a injeção, elimine a agulha usada com segurança.
French: Le traitement par Pergoveris déclenche rarement un SHO sévère.
Portuguese: O tratamento com Pergoveris raramente provoca uma OHSS grave.
French: Si vous oubliez d'utiliser Pergoveris
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Pergoveris
French: Pergoveris est indiqué pour stimuler le développement folliculaire chez les femmes adultes qui présentent un déficit sévère en LH et en FSH.
Portuguese: Pergoveris é indicado para a estimulação do desenvolvimento folicular em mulheres adultas com insuficiência grave de LH e FSH.
French: Les effets indésirables sont présentés ci-dessous par classe de systèmes d'organes (terminologie MedDRA) et par fréquence.
Portuguese: As reações adversas são listadas abaixo segundo a classe de órgãos do sistema MedDRA e por frequência.
French: Ceci peut être associé à d'autres facteurs de risque comme un SHO, une grossesse, une chirurgie abdominale antérieure, des antécédents de torsion de l'ovaire, un kyste ovarien antérieur ou actuel et un syndrome des ovaires polykystiques.
Portuguese: Este facto pode estar associado a outros fatores de risco, tais como a OHSS, gravidez, cirurgia abdominal anterior, historial anterior de torção do ovário, quisto ovárico anterior ou atual e síndrome do ovário poliquístico.
French: En remplaçant les hormones manquantes, Pergoveris permet aux femmes présentant des taux bas de FSH et de LH de développer un follicule.
Portuguese: Através da substituição das hormonas em falta, Pergoveris permite que mulheres com níveis baixos de FSH e LH desenvolvam um folículo.
French: Comme précédemment, vérifiez que la solution ne contient pas de particules, et ne l'injectez pas si elle n'est pas limpide.
Portuguese: Como anteriormente, verifique se existem partículas e não utilize se a solução não estiver límpida.
French: En fonction de l'objectif du traitement, la dose efficace la plus faible devra être utilisée.
Portuguese: Nas mulheres, deve ser utilizada a dose mínima eficaz em relação ao objetivo do tratamento.
French: Après administration intraveineuse, la lutropine alfa est distribuée rapidement avec une demi-vie initiale d'environ 1 heure et est éliminée avec une demi-vie terminale d'environ 10 à 12 heures.
Portuguese: Após a administração intravenosa, a lutropina alfa é rapidamente distribuída com uma semi-vida inicial de aproximadamente uma hora e eliminada do organismo com uma semi-vida terminal de cerca de 10-12 horas.
French: À la différence de l'hypertrophie ovarienne simple, le SHO est une pathologie qui peut se manifester avec des degrés croissants de sévérité.
Portuguese: Em contraste com a hipertrofia ovárica não complicada, a OHSS é uma condição que se pode manifestar com níveis crescentes de gravidade.
French: • Injectez la solution en poussant doucement sur le piston.
Portuguese: • Injete a solução empurrando suavemente o êmbolo.
French: • 1 seringue vide pour l'injection
Portuguese: • 1 seringa vazia para a injeção
French: • si vous avez un cancer de l'ovaire, de l'utérus ou du sein.
Portuguese: • se tem cancro dos ovários, do útero ou da mama
French: Vos ovaires peuvent avoir réagi de manière excessive au traitement et avoir développé de larges poches de liquide ou kystes (se reporter à la rubrique 2 sous le titre « Syndrome d'hyperstimulation ovarienne (SHO) »).
Portuguese: Os seus ovários podem ter tido uma reação excessiva ao tratamento e formado grandes sacos de fluido ou quistos (ver a secção 2. em "Síndrome de hiperestimulação ovárica (OHSS)").
French: • Pincez fermement la peau et enfoncez l'aiguille avec un angle de 45° à 90°, comme si vous enfonciez une fléchette.
Portuguese: • Aperte firmemente a pele entre o polegar e o indicador e introduza a agulha com um ângulo de 45º a 90º com um movimento com se fosse lançar um dardo.
French: • Le SHO peut devenir sévère, avec une augmentation nette du volume des ovaires, une réduction de la production d'urine, une prise de poids, des difficultés à respirer et/ou une accumulation éventuelle de liquides dans l'estomac ou le thorax.
Portuguese: • A OHSS pode tornar-se grave com um nítido aumento do volume dos ovários, diminuição da produção de urina, aumento de peso, dificuldade em respirar e/ou possível acumulação de líquidos no abdómen ou tórax.
French: Vérifiez la présence d'une gouttelette à l'extrémité de l'aiguille.
Portuguese: Verifique se aparece uma pequena gota de líquido na ponta da agulha.
French: La réponse à l'administration de FSH/LH pouvant varier d'une patiente à l'autre, certaines patientes peuvent présenter une réponse insuffisante.
Portuguese: Pode existir um certo grau de variabilidade na resposta individual à administração de FSH/LH, podendo ocorrer uma resposta insuficiente em algumas doentes.
French: Journal de traitement du stylo prérempli de Pergoveris (voir tableau à la fin)
Portuguese: Diário de tratamentos da caneta pré-cheia de Pergoveris (ver tabela no final)
French: Cet effet indésirable est peu fréquent (il peut survenir chez au plus 1 patiente sur 100).
Portuguese: Este efeito secundário é pouco frequente (pode afetar até 1 em cada 100 pessoas).
French: Pergoveris contient des substances gonadotropes puissantes susceptibles de provoquer des effets indésirables d'intensité légère à sévère et ne devra être utilisé que par des médecins spécialistes de la prise en charge des problèmes d'infertilité.
Portuguese: Pergoveris contém substâncias gonadotrópicas potentes capazes de causar reações adversas ligeiras a graves, e deve ser somente prescrito por médicos bem familiarizados com problemas de fertilidade e seu tratamento.
French: Pergoveris solution injectable en stylo prérempli ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments lors d'une même injection.
Portuguese: Pergoveris solução injetável em caneta pré-cheia não pode ser administrado misturado com outros medicamentos na mesma injeção.
French: Chez les patientes suivant un traitement de stimulation ovarienne, l'incidence de grossesses et de naissances multiples est plus élevée en comparaison à une conception naturelle.
Portuguese: Em mulheres submetidas a indução da ovulação, a incidência de gravidezes e nascimentos múltiplos é aumentada em comparação com a conceção natural.
French: Tumeurs des organes génitaux
Portuguese: Tumores em órgãos genitais
French: • Enlevez la languette de protection détachable (fig. 4).
Portuguese: • Remova o selo destacável (Fig. 4).
French: • Vissez l'embout fileté du stylo prérempli de Pergoveris dans le capuchon extérieur de l'aiguille jusqu'à ce que vous sentiez une légère résistance.
Portuguese: • Enrosque a ponta roscada da caneta pré-cheia de Pergoveris na cápsula de fecho externa da agulha até sentir uma ligeira resistência.
French: • Pressez ensuite l'aiguille encapuchonnée contre une surface dure jusqu'à entendre un clic.
Portuguese: • Continue a premir a agulha com a cápsula de fecho contra uma superfície firme até ouvir um "clique".
French: N'utilisez pas Pergoveris avec d'autres médicaments dans la même seringue, à l'exception de la follitropine alfa, si votre médecin vous l'a prescrite.
Portuguese: Não utilize Pergoveris com outros medicamentos na mesma injeção, exceto folitropina alfa, se prescrita pelo seu médico.
French: Chez les femmes pour lesquelles la sécrétion de gonadotrophines endogènes est supprimée, la follitropine alfa a cependant montré sa capacité à stimuler le développement folliculaire et la stéroïdogenèse, malgré des concentrations de LH non quantifiables.
Portuguese: Nas mulheres cuja secreção de gonadotropinas endógenas se encontra suprimida, folitropina alfa mostrou, no entanto, estimular eficazmente o desenvolvimento folicular e a esteroidogénese, apesar dos níveis não mensuráveis de LH.
French: Quand une réponse optimale est obtenue, une injection unique de 250 microgrammes de r-hCG ou de 5 000 à 10 000 UI d'hCG devra être administrée 24 à 48 heures après la dernière injection de Pergoveris.
Portuguese: Quando se obtém uma resposta ótima, deve ser administrada uma única injeção de 250 microgramas de r-hCG ou 5.000 UI a 10.000 UI de hCG, 24-48 horas após a última injeção de Pergoveris.
French: Pergoveris est une préparation composée de l'hormone folliculo-stimulante humaine recombinante (follitropine alfa, r-hFSH) et de l'hormone lutéinisante humaine recombinante (lutropine alfa, r-hLH) produites dans des cellules ovariennes de hamster chinois (CHO) par la technique de l'ADN recombinant.
Portuguese: Pergoveris é uma preparação de hormona folículo-estimulante humana recombinante (folitropina alfa, r-hFSH) e de hormona luteinizante humana recombinante (lutropina alfa, r-hLH), produzida em células de ovário de hamster chinês (CHO) por tecnologia do ADN recombinante.
French: • La valeur affichée dans la fenêtre de confirmation de la dose indiquera la quantité manquante que vous devez injecter à l'aide d'un nouveau stylo.
Portuguese: • A Janela de Informação da Dose indicará a quantidade que falta e que necessita de injetar utilizando uma caneta nova.
French: • Aspirez de l'air dans la seringue en tirant sur le piston à peu près jusqu'à la graduation de 1 mL.
Portuguese: • Introduza um pouco de ar dentro da seringa puxando o êmbolo até aproximadamente à marca de 1 ml.
French: Pergoveris contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Portuguese: Pergoveris contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
French: Elles peuvent être les symptômes d'un syndrome d'hyperstimulation ovarienne (SHO).
Portuguese: Estes podem ser os sintomas da síndrome de hiperestimulação ovárica (OHSS).
French: Ne partagez pas le stylo et/ou les aiguilles avec une autre personne.
Portuguese: Não partilhe a caneta e/ou as agulhas com outra pessoa porque ao fazê-lo pode causar uma infeção.
French: • Selon votre réponse, votre médecin pourra décider d'ajouter une dose quotidienne d'une préparation de follitropine alfa ayant une autorisation de mise sur le marché à votre injection de Pergoveris.
Portuguese: • De acordo com a sua resposta, o seu médico pode decidir adicionar diariamente uma dose de uma preparação autorizada de folitropina alfa à sua injeção de Pergoveris.
French: • Les valeurs qui figurent dans la fenêtre de confirmation de la dose sont exprimées en unités internationales, ou UI, et indiquent la dose de follitropine alfa.
Portuguese: • Os números indicados na Janela de Informação da Dose apresentam o número de Unidades Internacionais ou UI, e indicam a dose de folitropina alfa.
French: Dans ce cas, la dose de follitropine alfa est habituellement augmentée de 37,5 UI à 75 UI, à intervalles de 7 ou 14 jours.
Portuguese: Neste caso, a dose de folitropina alfa é normalmente aumentada em intervalos de 7 ou 14 dias em 37,5 a 75 UI.
French: Fixez l'aiguille.
Portuguese: Coloque a agulha.
French: L'incidence de fausse couche spontanée ou d'avortement est plus élevée chez les patientes entreprenant une stimulation de la croissance folliculaire pour induire l'ovulation que dans la population générale.
Portuguese: A incidência de perda da gravidez por aborto espontâneo é mais elevada em doentes submetidas à estimulação do crescimento folicular para indução da ovulação do que na população normal.
French: Retirez l'aiguille après chaque injection.
Portuguese: Remoção da agulha depois de cada injeção.
French: Afin de réduire les risques de grossesse multiple, il est recommandé de pratiquer des examens échographiques et des prises de sang.
Portuguese: Para minimizar o risco de gravidez múltipla, recomenda-se a monitorização ecográfica assim como análises sanguíneas.
French: Pergoveris contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Portuguese: Pergoveris contém menos do que 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
French: • Introduisez ensuite l'aiguille dans le flacon de solvant et poussez sur le piston pour expulser l'air.
Portuguese: • Insira então a agulha no frasco para injetáveis, empurre o êmbolo para expelir o ar.
French: • Éliminez les éventuelles bulles d'air : si vous voyez des bulles d'air dans votre seringue, tenez la seringue verticalement, l'aiguille dirigée vers le haut, puis tapotez doucement la seringue de façon à ce que les bulles d'air remontent.
Portuguese: • Remova as bolhas de ar: se observar bolhas de ar na seringa, segure-a com a agulha virada para cima e suavemente dê pequenos toques na seringa até todas as bolhas de ar se juntarem no topo.
French: Qu'est-ce que Pergoveris et dans quels cas est-il utilisé ?
Portuguese: O que é Pergoveris e para que é utilizado
French: Les traitements qui stimulent le développement folliculaire augmentent le risque d'hyperstimulation ovarienne car ils peuvent induire une réponse estrogénique excessive et un développement multifolliculaire.
Portuguese: Doentes submetidas a estimulação do crescimento folicular possuem um risco acrescido de desenvolvimento de hiperestimulação devido a uma possível resposta estrogénica excessiva e um desenvolvimento folicular múltiplo.
French: • Le solvant est un liquide incolore dans un flacon en verre contenant 1 mL d'eau pour préparations injectables.
Portuguese: • O solvente é um líquido límpido incolor num frasco para injetáveis em vidro, contendo 1 ml de água para preparações injetáveis.
French: Si une augmentation de la dose de FSH est nécessaire, il est préférable d'ajuster la dose à intervalles de 7 ou 14 jours et par paliers de 37,5 UI ou 75 UI, en utilisant une préparation de follitropine alfa ayant une autorisation de mise sur le marché.
Portuguese: Se um aumento da dose de FSH for considerado apropriado, o ajuste da dose deve ser efetuado, de preferência, após intervalos de 7-14 dias e, de preferência, com incrementos de 37,5-75 UI utilizando uma preparação autorizada de folitropina alfa.
French: Chez les femmes présentant un déficit en LH et en FSH (hypogonadisme hypogonadotrope), l'objectif du traitement par Pergoveris est de développer un seul follicule de Graaf mature, à partir duquel l'ovocyte sera libéré après administration de choriogonadotropine humaine (hCG).
Portuguese: Em mulheres com insuficiência de LH e FSH (hipogonadismo hipogonadotrófico), o objetivo da terapêutica com Pergoveris é o desenvolvimento de um único folículo de Graaf maduro, a partir do qual será libertado o ovócito após a administração de gonadotropina coriónica humana (hCG).
French: Fenêtre de confirmation de
Portuguese: Janela de Informação da
French: Dans le cadre de la stimulation du développement folliculaire chez les femmes anovulatoires présentant un déficit en LH et FSH, l'administration de lutropine alfa a essentiellement pour effet d'augmenter la sécrétion d'estradiol par les follicules, dont la croissance est stimulée par la FSH.
Portuguese: Na estimulação do desenvolvimento folicular em mulheres anovulatórias com insuficiência de LH e FSH, o efeito primário resultante da administração de lutropina alfa consiste num aumento da secreção de estradiol pelos folículos, cujo crescimento é estimulado pela FSH.
French: Cela peut provoquer des douleurs thoraciques, un essoufflement, un accident vasculaire cérébral ou une crise cardiaque.
Portuguese: Estes podem causar dor no peito, falta de ar, acidente vascular cerebral ou ataque cardíaco.
French: Un bilan clinique peut révéler une hypovolémie, une hémoconcentration, un déséquilibre électrolytique, une ascite, un hémopéritoine, un épanchement pleural, un hydrothorax ou une détresse respiratoire aiguë et des événements thromboemboliques.
Portuguese: Uma avaliação clínica pode revelar hipovolemia, hemoconcentração, desequilíbrio eletrolítico, ascite, hemoperitoneu, derrame pleural, hidrotórax ou dificuldade pulmonar aguda e acontecimentos tromboembólicos.
French: Attention : Ne rangez jamais le stylo en laissant l'aiguille fixée dessus.
Portuguese: Atenção: Nunca conserve a caneta com a agulha colocada.
French: Capuchon intérieur de l'aiguille
Portuguese: Proteção interna da agulha
French: • poches de liquide dans les ovaires (kystes ovariens)
Portuguese: • sacos de fluido nos ovários (quistos ováricos)
French: Vous pouvez limiter le risque de grossesse multiple en respectant les doses prescrites et les heures de prise de Pergoveris.
Portuguese: Pode diminuir o risco de gravidez múltipla utilizando a dose correta de Pergoveris na altura devida.
French: Très rarement, un accident thromboembolique peut se produire, généralement associé à un SHO sévère (voir rubrique 4.4).
Portuguese: A tromboembolia pode ocorrer muito raramente, geralmente associada a OHSS grave (ver secção 4.4).
French: Au cours des essais cliniques, ces patientes étaient définies par une concentration plasmatique de LH endogène < 1,2 UI/L.
Portuguese: Nos ensaios clínicos, estas doentes foram definidas por um nível sérico de LH endógena <1,2 UI/l.
French: Par conséquent, l'administration de Pergoveris contenant moins de 75 UI de r-hLH par jour pourrait provoquer une activité lutéotrope trop faible pour permettre un développement folliculaire adéquat.
Portuguese: Portanto, a administração diária de Pergoveris contendo menos de 75 UI de r-hLH poderá resultar em atividade-LH insuficiente para assegurar um desenvolvimento folicular adequado.
French: Les dommages causés à l'ovaire dus à une réduction de l'apport sanguin peuvent être limités par un diagnostic précoce et par une détorsion immédiate de l'ovaire.
Portuguese: É possível limitar os danos nos ovários devido a uma irrigação sanguínea insuficiente através de um diagnóstico precoce e de uma distorção imediata.
French: Connaître les différents constituants de votre stylo prérempli de Pergoveris Préparation de votre stylo prérempli de Pergoveris pour l'injection Sélection de la dose prescrite par votre médecin Injection de la dose
Portuguese: Familiarize-se com as peças da sua caneta pré-cheia de Pergoveris Preparação da sua caneta pré-cheia de Pergoveris para a injeção Regulação da dose prescrita pelo seu médico Injeção da dose
French: Une fois ouvert, le produit peut être conservé pendant 28 jours maximum à 25 °C.
Portuguese: Após a primeira abertura, o medicamento pode ser conservado durante um período máximo de 28 dias a 25°C.
French: Tournez doucement le bouton de sélection de la dose dans le sens des aiguilles d'une montre jusqu'à ce que le chiffre 25 s'affiche dans la fenêtre de confirmation de la dose.
Portuguese: Rode lentamente o botão de regulação da dose no sentido horário até indicar 25 na Janela de Informação da Dose.
French: Si moins d'un flacon est administré par jour, la quantité de lutropine alfa risque d'être insuffisante pour assurer une réponse folliculaire satisfaisante (voir rubrique 5.1).
Portuguese: Caso seja utilizado menos de um frasco para injetáveis diariamente, a resposta folicular pode ser insatisfatória dado que a quantidade de lutropina alfa pode ser insuficiente (ver secção 5.1).
French: Pour les instructions concernant l'utilisation de ce médicament, voir rubrique 6.6.
Portuguese: Para instruções sobre a utilização do medicamento, ver secção 6.6.
French: • une hypertrophie ovarienne ou des kystes de l'ovaire, sans lien avec un syndrome des ovaires polykystiques et d'étiologie inconnue
Portuguese: • hipertrofia ou quistos ováricos não relacionados com doença do ovário poliquístico e de origem desconhecida
French: 1 flacon de solvant contient 1 mL d'eau pour préparations injectables.
Portuguese: Um frasco para injetáveis com solvente contém 1 ml de água para preparações injetáveis.
French: Au cours d'un essai clinique mené chez des femmes présentant un hypogonadisme hypogonadotrope avec une concentration plasmatique de LH endogène inférieure à 1,2 UI/L, la dose appropriée de r-hLH a été recherchée.
Portuguese: Num ensaio clínico em mulheres com hipogodanismo hipogonadotrófico e níveis séricos endógenos de LH inferiores a 1,2 UI/l, foi determinada a dose apropriada de r-hLH.
French: • Votre médecin ou votre infirmier/ère vous montrera comment préparer et injecter ce médicament.
Portuguese: • O seu médico ou enfermeiro indicar-lhe-ão como preparar e injetar este medicamento e supervisionarão a sua primeira injeção.
French: • Tournez le bouton de sélection de la dose vers l'avant pour augmenter le réglage en fonction de la dose que votre médecin vous a prescrite.
Portuguese: • Rode o botão de regulação da dose para a frente para marcar a dose que foi prescrita pelo seu médico.
French: • douleur mammaire
Portuguese: • dor mamária
French: Après administration intraveineuse, la follitropine alfa est distribuée dans les liquides extracellulaires avec une demi-vie initiale d'environ 2 heures et éliminée avec une demi-vie finale d'environ 24 heures.
Portuguese: Após administração intravenosa, folitropina alfa distribui-se no fluido do espaço extracelular com uma semi-vida inicial de cerca de 2 horas e é eliminado do organismo com uma semi-vida terminal de cerca de 1 dia.
French: • Notez cette dose restante dans la case « Quantité réglée à injecter » sur la ligne suivante
Portuguese: Registe esta dose restante na secção "Quantidade regulada para injetar" na linha seguinte (coluna 6).
French: Comment se présente Pergoveris et contenu de l'emballage extérieur
Portuguese: Qual o aspeto de Pergoveris e conteúdo da embalagem
French: • réactions locales au point d'injection, par exemple douleur, démangeaison, hématome, œdème ou irritation
Portuguese: • reações locais no local da injeção, tais como dor, comichão, equimose, inchaço ou irritação
French: NE le jetez
Portuguese: NÃO a deite fora.
French: thrombo-embolie, généralement associée à un SHO sévère Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Très rare :
Portuguese: Tromboembolismo, normalmente associado a OHSS grave Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Muito raros:
French: De toutes petites quantités d'acide phosphorique concentré et d'hydroxyde de sodium sont ajoutées pour maintenir l'acidité (le pH) à un niveau adéquat.
Portuguese: São adicionadas pequenas quantidades de ácido fosfórico concentrado e hidróxido de sódio para manter os níveis normais de acidez (níveis de pH).
French: Lire la notice pour la durée de conservation du produit reconstitué.
Portuguese: Consultar o folheto informativo para ver o prazo de validade do medicamento reconstituído.
French: 1 flacon contient 11 microgrammes de r-hFSH et 3 microgrammes de r-hLH.
Portuguese: Um frasco para injetáveis contém 11 microgramas de r-hFSH e 3 microgramas de r-hLH
French: À utiliser immédiatement après reconstitution.
Portuguese: O medicamento deve ser administrado imediatamente após a reconstituição.
French: Après administration sous-cutanée, la biodisponibilité absolue est d'environ 70 %.
Portuguese: O volume de distribuição no estado estacionário é de 10 l. Após administração subcutânea, a biodisponibilidade absoluta é de cerca de 70%.
French: Vous pouvez tourner le bouton de sélection dans le sens inverse si vous avez dépassé 25 (fig. 5).
Portuguese: Pode rodar o botão da dose para trás se passar a marcação 25 (Fig. 5).