FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: - Moeders die borstvoeding geven moeten lopinavir/ritonavir niet gebruiken, behalve op uitdrukkelijke instructie van hun arts. - Het wordt met hiv geïnfecteerde vrouwen afgeraden om hun kinderen borstvoeding te geven, omdat er een mogelijkheid is dat de baby geïnfecteerd raakt met hiv via uw moedermelk.
Danish: Det anbefales, at hiv-smittede kvinder ikke ammer deres spædbørn, da der er risiko for, at barnet kan blive smittet med hiv gennem mælken.
Dutch: Gelijktijdige toediening met colchicine is gecontra-indiceerd bij patiënten met een nier- en/of leverfunctiestoornis (zie rubrieken 4.3 en 4.5).
Danish: Samtidig administration af colchicin er kontraindiceret til patienter med nedsat nyre- og/eller leverfunktion (se pkt.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg
Dutch: AUC: ↑ 2,17-voudig Cmax: ↑ 2,04-voudig Ctrough: ↑ 2,36-voudig
Danish: AUC: ↑ 2,17 gange Cmax: ↑ 2,04 gange Ctrough: ↑ 2,36 gange
Dutch: In de afwezigheid en aanwezigheid van 50% humaan serum was de gemiddelde IC50 van lopinavir tegen hiv-1IIIB in MT4-cellen respectievelijk 17 nM en 102 nM.
Danish: Den gennemsnitlige EC50 for lopinavir mod hiv-1IIIB i MT4 celler var 17 nM og 102 nM ved henholdsvis fravær eller tilstedeværelse af 50 % humant serum.
Dutch: Ethinylestradiol
Danish: Orale kontraceptiva Ethinylestradiol
Dutch: - antibiotica (bijv. rifabutine, rifampicine, claritromycine); - middelen tegen kanker (bijv. afatinib, ceritinib, ibrutinib, venetoclax, de meeste tyrosinekinaseremmers zoals dasatinib en nilotinib, maar ook vincristine en vinblastine); - antistollingsmiddelen (bijv. warfarine, rivaroxaban, vorapaxar); - antidepressiva (bijv. trazodon, bupropion); - middelen tegen epilepsie (bijv. carbamazepine, fenytoïne, fenobarbital, lamotrigine en valproaat); - antischimmelmiddelen (bijv. ketoconazol, itraconazol, voriconazol); - geneesmiddelen tegen jicht (bijvoorbeeld colchicine).
Danish: antibiotika (f.eks. rifabutin, rifampicin, clarithromycin); medicin mod kræft (f.eks. afatinib, ceritinib, ibrutinib, venetoclax, de fleste tyrosinkinasehæmmere sådan som dasatinib og nilotinib, også vincristin og vinblastin); blodfortyndende lægemidler (f.eks. warfarin, rivaroxaban, vorapaxar); lægemidler mod depression (f.eks. trazodon, bupropion); lægemidler mod epilepsi (f.eks. carbamazepin, phenytoin, phenobarbital, lamotrigin og valproat); lægemidler mod svamp (f.eks. ketoconazol, itraconazol, voriconazol); lægemidler mod urinsyregigt (f.eks. colchicin).
Dutch: Erectiestoornis, menstruatiestoornissen - amenorroe, menorragie
Danish: Almindelig Erektil dysfunktion, menstruationsforstyrrelseramenoré, menoragi
Dutch: Niet-nucleoside-‘reverse'-transcriptaseremmers (NNRTI's) Efavirenz, 600 mg QD Lopinavir:
Danish: Non-nukleosid revers transkriptasehæmmere (NNRTIs) Efavirenz, 600 mg en gang dagligt
Dutch: - Als u zich realiseert dat u meer lopinavir/ritonavir heeft ingenomen dan u werd verondersteld te doen, waarschuw dan onmiddellijk uw arts. - Als u uw arts niet kunt bereiken, ga dan naar het ziekenhuis.
Danish: Hvis du bliver klar over, at du har taget for meget lopinavir/ritonavir, skal du straks kontakte din læge.
Dutch: Lopinavir/Ritonavir Mylan mag niet eenmaal daags toegediend worden in combinatie met carbamazepine en fenobarbital.
Danish: Lopinavir/Ritonavir Mylan må ikke indgives en gang dagligt i kombination med carbamazepin og phenobarbital.
Dutch: Bijwerkingen bij volwassen patiënten in klinische studies en postmarketing Systeem/orgaanklasse
Danish: Bivirkninger i kliniske studier og post-marketing for voksne Systemorganklasse Hyppighed Bivirkning Infektioner og parasitære sygdomme
Dutch: Lamotrigine en valproaat
Danish: Nyrer og urinveje
Dutch: Voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie: Gelijktijdige toediening van Lopinavir/Ritonavir Mylan met sildenafil is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Danish: Behandling af pulmonal arteriel hypertension: Samtidig administration af Lopinavir/Ritonavir Mylan og sildenafil er kontraindiceret (se
Dutch: Nauwlettende controle op de verdraagbaarheid van deze cytostatica.
Danish: Omhyggelig overvågning for cytostatikarelaterede bivirkninger.
Dutch: De antivirale activiteit van lopinavir/ritonavir wordt daarom veroorzaakt door lopinavir.
Danish: Deraf udledes at lopinavir/ritonavir s antivirale effekt skyldes lopinavir.
Dutch: Tipranavir/ritonavir (500/100 mg BID)
Danish: Tipranavir/ritonavir (500/100 mg to gange daglig)
Dutch: hierboven); - geneesmiddelen tegen tuberculose (bedaquiline, delamanid); - antiviraal geneesmiddel gebruikt om een chronische infectie met het hepatitis C-virus (HCV) bij volwassenen te behandelen (bijv. boceprevir, simeprevir en telaprevir); - middelen tegen erectiestoornissen (bijv. sildenafil en tadalafil); - fusidinezuur gebruikt voor de behandeling van langdurige infecties van de botten en gewrichten
Danish: lægemiddel mod tuberkulose (bedaquilin, delamanid); antivirale midler, som bruges til at behandle kronisk hepatitis C-virusinfektion hos voksne (f.eks. boceprevir, simeprevir og telaprevir); lægemidler til behandling af rejsningsproblemer (f.eks. sildenafil og tadalafil); fusidinsyre brugt til behandling af langvarige infektioner i knogler og led (f.eks. osteomyelitis); hjertemedicin, herunder:
Dutch: Daarom kan 2 weken na beëindiging van de behandeling met sint-janskruid veilig worden gestart met Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Danish: Derfor kan behandling med Lopinavir/Ritonavir Mylan kan startes sikkert 2 uger efter ophør med at behandle med perikon.
Dutch: Lopinavir/Ritonavir Mylan noodzakelijk wordt geacht, dan wordt vanwege het risico op QTcverlenging welke door DM-6705 kan optreden, zeer regelmatige ECG monitoring gedurende de volledige behandelperiode aanbevolen (zie rubriek 4.4 en zie de delamanid Samenvatting van de Productkenmerken).
Danish: Hvis samtidig administration af delamanid og Lopinavir/Ritonavir Mylan er nødvendigt, anbefales meget hyppig EKG-monitorering i hele behandlingsperioden med delamanid, da DM-6705 er forbundet med risiko for forlænget QTc (se pkt.
Dutch: Het gemiddelde aantal CD4-cellen in de uitgangssituatie was 838 cellen/mm3 en het gemiddelde aantal hiv-1-RNA-kopiën in plasma in de uitgangssituatie was 4,7 log10 kopieën/ml.
Danish: Gennemsnitlig CD4+ Tcelletal ved baseline var 838 celler/mm3 og gennemsnitlig plasma hiv-1-RNA ved baseline var 4,7 log10 kopier/ml.
Dutch: Hiv-RNA < 400 kopieën/ml* Hiv-RNA < 50 kopieën/ml*† Gemiddelde toename in CD4-cellen t.o.v.
Danish: hiv-RNA < 400 kopier/ml* hiv-RNA < 50 kopier/ml*†
Dutch: Carbamazepine- en fenobarbitalspiegels moeten gecontroleerd worden bij gelijktijdig gebruik met Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Danish: Carbamazepin- og phenobarbitalniveauerne bør overvåges ved samtidig administration med Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Dutch: AUC: ↔ Cmax: ↓ 20% Cmin: ↔
Danish: AUC: ↔ Cmin: ↓ 20% Cmax: ↔
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD FLES (ETIKET)
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE FLASKE (ETIKET)
Dutch: Voorzichtigheid dient te worden betracht bij gelijktijdige toediening van carbamazepine of fenobarbital met Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved samtidig administration af carbamazepin eller phenobarbital med Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Dutch: placebo waren 3,6 (6,3) en 13,1 (15,8) voor respectievelijk 400/100 mg tweemaal daags en supratherapeutisch 800/200 mg tweemaal daags lopinavir/ritonavir.
Danish: De maksimale gennemsnitlige (95% øvre konfidensgrænse) forskelle i QTcF fra placebo var henholdsvis 3,6 (6,3) og 13,1(15,8) for 400/100 mg to gange daglig og supraterapeutisk 800/200 mg to gange daglig LPV/r.
Dutch: Dit kan resulteren in verlaagde plasmaconcentraties en mogelijk vermindering van werkzaamheid van gelijktijdig toegediende geneesmiddelen.
Danish: Det kan forårsage et fald i plasmakoncentrationer og dermed et potentielt fald i effekt af de lægemidler, der tages sammen med lopinavir/ritonavir.
Dutch: Het gemiddelde aantal CD4-cellen in de uitgangssituatie was 259 cellen/mm3 (variërend van 2 tot 949 cellen/mm3) en het gemiddelde aantal hiv-1-RNA-kopieën in plasma was 4,9 log10 kopieën/ml (variërend van 2,6 tot 6,8 log10 kopieën/ml).
Danish: Gennemsnitlig baseline CD4+ T-celletal var 259 celler/mm3 (interval: 2 til 949 celler/ mm3) og gennemsnitlig baseline plasma hiv-1-RNA var 4,9 log10 kopier/ml (interval: 2,6 til 6,8 log10 kopier/ml).
Dutch: AUC: ↑ 7,2-voudig Cmax: ↑ 4,7-voudig Cmin: ↑ 14,4-voudig
Danish: AUC: ↑ 7,2 gange Cmax: ↑ 4,7 gange Cmin: ↑ 14,4 gange
Dutch: Het risico op diarree kan groter zijn met eenmaaldaagse dosering van lopinavir/ritonavir.
Danish: Risikoen for diarre kan være større hos patienter, som får lopinavir/ritonavir en gang dagligt.
Dutch: Alle patiënten werden tussen week 48 en week 72 omgezet op open-label lopinavir/ritonavir in de dosering 400/100 mg tweemaal daags.
Danish: Alle patienter på dosen 400/100 mg to gange daglig skiftede til et åbent studie af lopinavir/ritonavir mellem uge 48 og uge 72.
Dutch: Als u of uw kind stopt met het innemen van dit middel - Verander of beëindig de dagelijkse dosis van lopinavir/ritonavir niet zonder dit eerst te overleggen met uw arts. - Lopinavir/ritonavir moet altijd elke dag ingenomen worden om uw hiv-infectie onder controle te krijgen/houden, ongeacht hoeveel beter u zich voelt.
Danish: Du må ikke ændre eller holde op med at tage den daglige dosis lopinavir/ritonavir uden først at konsultere din læge.
Dutch: Vaak: kunnen voorkomen bij minder dan 1 op de 10 gebruikers - ontsteking van de alvleesklier; - braken, opgezette buik, pijn in de boven- en onderbuik, winderigheid, spijsverteringsstoornis,
Danish: Almindelige: kan påvirke op til 1 ud af 10 personer betændelse i bugspytkirtlen; opkastning, forstørret mave, smerter i den nederste og øverste del af maven, luft i tarmen, fordøjelsesbesvær, nedsat appetit, tilbageløb af maveindholdet til spiserøret, hvilket kan give smerter;
Dutch: gewichtsverlies; - laag aantal rode bloedcellen, laag aantal witte bloedcellen die doorgaans dienen om een infectie te bestrijden; - uitslag, eczeem, ophoping van vettige huidschilfers; - duizeligheid, angst, problemen met slapen; - zich moe voelen, krachteloosheid en gebrek aan energie, hoofdpijn waaronder migraine; - aambeien; - ontsteking van de lever waaronder verhoogde leverenzymen; - allergische reacties waaronder galbulten en ontsteking in de mond; - ondersteluchtweginfectie; - vergroting van de lymfeknopen; - impotentie, afwijkende hevige of langdurige menstruatie of achterwegenblijvende menstruatie; - spierafwijkingen zoals zwaktes en spasmen, pijn in de gewrichten, spieren en rug; - schade aan de zenuwen van het perifere zenuwstelsel; - nachtzweten, jeuk, uitslag waaronder bulten op de huid, infectie van de huid, ontsteking van de huid of haarzakjes, ophoping van vocht in de cellen of weefsels.
Danish: hævelse eller betændelse i maven eller tarmene; forhøjet kolesterolniveau i dit blod, forhøjet triglyceridniveau (en slags fedt) i dit blod, højt blodtryk; nedsættelse af kroppens evne til at forbrænde sukker herunder diabetes mellitus, vægttab; lavt antal røde blodlegemer, lavt antal hvide blodlegemer, der normalt bruges til at bekæmpe infektioner; udslæt, eksem, ophobning af skæl af fedtet hud; svimmelhed, angst, søvnløshed; følelse af træthed, mangel på kræfter og energi, hovedpine inklusive migræne; hæmorider; leverbetændelse inklusive forhøjede leverenzymer; allergiske reaktioner inklusive udslæt og betændelse i munden; infektioner I nedre luftveje; forstørrede lymfeknuder; impotens, unormalt kraftig menstruation eller manglende menstruation; muskellidelser så som svaghed eller spasmer, smerter i led, muskler og ryg; skade på nerver i det perifere nervesystem; nattesved, kløe, udslæt inklusive hævede buler på huden, infektion i huden, betændelse i hud eller hårsække, ophobning af væske i celler eller væv.
Dutch: Verminderde creatinineklaring, nefritis, hematurie
Danish: Nedsat kreatinin-clearance, nefrit, hæmaturi
Dutch: 3 tabletten (300/75 mg) 4 tabletten (400/100 mg) *aanbevolen doseringen op basis van gewicht zijn gebaseerd op een beperkte hoeveelheid gegevens
Danish: 3 tabletter (300/75 mg) 4 tabletter (400/100 mg)
Dutch: Lopinavir/ritonavir is ook verkrijgbaar als 100 mg/25 mg filmomhulde tabletten.
Danish: Lopinavir/ritonavir fås også som 100 mg/25 mg filmovertrukne tabletter.
Dutch: De combinatie van lopinavir/ritonavir met atorvastatine wordt niet aanbevolen.
Danish: Kombination af lopinavir/ritonavir med atorvastatin anbefales ikke.
Dutch: Lovastatine, simvastatine:
Danish: Fluvastatin, pravastatin:
Dutch: 500/125 mg
Danish: 400/100 mg 500/125 mg
Dutch: In vergelijking tot lopinavir/ritonavir zachte capsules is van lopinavir/ritonavir-tabletten minder farmacokinetische variabiliteit aangetoond onder alle voedingscondities.
Danish: Lopinavir/ritonavir tabletter har også udvist mindre farmakokinetisk variation i forbindelse med et måltid sammenlignet med lopinavir/ritonavir bløde kapsler.
Dutch: Fosamprenavir (1400 mg BID)
Danish: Fosamprenavir (1400 mg to gange daglig)
Dutch: Hiv-RNA < 400 kopieën/ml Gemiddelde toename in CD4-cellen t.o.v.
Danish: hiv-RNA < 400 kopier/ml Gennemsnitlig stigning i CD4+ Tcelletælling(celler/mm3) fra baseline
Dutch: Raadpleeg voor dosisaanpassingen de SmPC van afatinib.
Danish: Se produktresuméet for afatinib vedrørende anbefalinger for dosisjustering.
Dutch: De farmacokinetische gegevens van met hiv-1 geïnfecteerde zwangere vrouwen die lopinavir/ritonavirtabletten 400/100 mg tweemaal daags kregen, zijn weergegeven in tabel 6 (zie rubriek 4.2).
Danish: I tabel 6 ses de farmakokinetiske data fra hiv-1-inficerede gravide kvinder, som fik lopinavir/ritonavirtabletter 400/100 mg to gange dagligt (se pkt.
Dutch: Rilpivirine (Lopinavir/ritonavir capsule 400/100 mg BID)
Danish: Rilpivirin (Lopinavir/ritonavir kapsel 400/100 mg to gange daglig)
Dutch: Lopinavir/ritonavir is ook verkrijgbaar als 200 mg/50 mg filmomhulde tabletten.
Danish: Lopinavir/ritonavir fås også som 200 mg/50 mg film-overtrukne tabletter.
Dutch: De gemiddelde uitgangssituatie van het aantal CD4-cellen was 216 cellen/mm3 (variërend van 20 tot 775 cellen mm3) en de gemiddelde uitgangssituatie voor het aantal hiv-1-RNA-kopiën in plasma was 5,0 log10 kopieën/ml (variërend van 1,7 tot 7,0 log10 kopieën/ml).
Danish: Median CD4+ T-celletal ved baseline var 216 celler/mm3 (interval: 20 til 775 celler/mm3) og middel plasma-HIV-1 RNA ved baseline var 5,0 log10 kopier/ml (interval: 1,7 til 7,0 log10 kopier/ml).
Dutch: De veiligheid van lopinavir/ritonavir is onderzocht in meer dan 2600 patiënten in klinische fase II-IVstudies waarvan er meer dan 700 een dosis kregen van 800/200 mg (6 capsules of 4 tabletten) eenmaal daags.
Danish: Sikkerheden af lopinavir/ritonavir er blevet undersøgt hos over 2.600 patienter i kliniske afprøvninger fase II/IV.
Dutch: Lopinavir/Ritonavir Mylan en bosentan.
Danish: Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Dutch: Gelijktijdige toediening van Lopinavir/Ritonavir Mylan en ergot-alkaloïden is gecontraindiceerd, omdat het kan leiden tot acute ergot-toxiciteit, inclusief vaatspasme en ischemie (zie rubriek 4.3).
Danish: Samtidig administration af Lopinavir/Ritonavir Mylan og sekalealkaloider er kontraindiceret, da det kan føre til akut sekalealkaloider-toksicitet inklusive vasospasmer og iskæmi (se pkt.
Dutch: Verslechtering van het gezichtsvermogen
Danish: Svækket syn
Dutch: Daarom kan lopinavir/ritonavir zowel met als zonder voedsel ingenomen worden.
Danish: Derfor kan lopinavir/ritonavir tabletter tages med eller uden mad.
Dutch: Als het voordeel opweegt tegen het risico en lopinavir/ritonavir moet gebruikt worden, dient de dosis ibrutinib te worden verlaagd tot 140 mg en de patiënt nauwlettend te worden gecontroleerd op toxiciteit.
Danish: Reducer ibrutinib-dosis til 140 mg, og monitorer patienten tæt for toksicitet, hvis
Dutch: Lopinavir/ritonavir Mylan-tabletten bevatten lopinavir en ritonavir, die beide remmers zijn van de P450isovorm CYP3A.
Danish: Lopinavir/Ritonavir Mylan-tabletterne indeholder lopinavir og ritonavir, der begge hæmmer P450isoformen CYP3A.
Dutch: Daardoor verhoogt het risico op ernstige aritmieën door deze middelen (zie rubriek 4.5).
Danish: Derved øges risikoen for alvorlige arytmier forårsaget af disse lægemidler (se pkt.
Dutch: Gelijktijdige toediening van Lopinavir/Ritonavir Mylan met fusidinezuur is gecontra-indiceerd bij dermatologische indicaties vanwege een verhoogd risico op bijwerkingen gerelateerd aan fusidinezuur, in het bijzonder rabdomyolyse (zie rubriek 4.3).
Danish: Samtidig administration af Lopinavir/Ritonavir Mylan og fusidinsyre er kontraindiceret ved dermatologiske infektioner på grund af den forøgede risiko for bivirkninger, især rhabdomyolyse (se pkt.
Dutch: Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg, filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 200 mg lopinavir gecoformuleerd met 50 mg ritonavir als een farmacokinetische versterker.
Danish: Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukket tablet indeholder 200 mg lopinavir formuleret sammen med 50 mg ritonavir, der virker som en farmakokinetisk forstærker.
Dutch: Gelijktijdige toediening van Lopinavir/Ritonavir Mylan en ranolazine is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Danish: Samtidig administration af Lopinavir/Ritonavir Mylan og ranolazin er kontraindiceret (se pkt.
Dutch: Er zijn hierbij geen primaire of actieve puntmutaties in het protease (aminozuren op positie 8, 30, 32, 46, 47, 48, 50, 82, 84 en 90) of fenotypische resistentie tegen proteaseremmers aangetoond.
Danish: Gennem 360 ugers behandling blev der udført en succesfuld genotype-analyse af virale isolater hos 19 ud af 28 patienter med bekræftet hiv-RNA over 400 kopier/ml og ingen primære eller aktiv sitemutationer i protease (aminosyrer i positionerne 8, 30, 32, 46, 47, 48, 50, 82, 84 og 90) eller proteasehæmmer-fænotyperesistens blev vist.
Dutch: Fosamprenavir/ ritonavir (700/100 mg
Danish: Fosamprenavir/ ritonavir (700/100 mg to gange daglig)
Dutch: Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg filmomhulde tabletten Blisterverpakking van OPA/Al/PVC-aluminium.
Danish: Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg filmovertrukne tabletter OPA/Al/PVC-aluminium-blisterpakning.
Dutch: Voor plastic flessen: na eerste opening 120 dagen houdbaar.
Danish: I tilfælde af plastbeholdere skal indholdet anvendes inden for 120 dage efter anbrud.
Dutch: Daardoor verhoogt het risico op ernstige aritmieën door dit middel (zie rubriek 4.5).
Danish: Derved øges risikoen for alvorlige arytmier forårsaget af dette lægemiddel (se pkt.
Dutch: De combinatie van Lopinavir/Ritonavir Mylan met atorvastatine wordt niet aanbevolen.
Danish: Kombinationen af Lopinavir/Ritonavir Mylan med atorvastatin anbefales ikke.
Dutch: Volwassen patiënten die eerder andere antivirale geneesmiddelen hebben ingenomen kunnen lopinavir/ritonavir-tabletten ook eenmaal daags innemen als een dosis van 800 mg/200 mg als hun arts dit aangeeft.
Danish: Voksne patienter, som tidligere har taget anden antiviral medicin kan tage lopinavir/ritonavir-tabletter en gang dagligt som en 800 mg/200 mg dosis, hvis deres læge beslutter, at det er hensigtsmæssigt.
Dutch: Maag-darmstelselaandoeningen Zeer vaak Vaak
Danish: Mave-tarm-kanalen Meget almindelig
Dutch: Gelijktijdige toediening van Lopinavir/Ritonavir Mylan en telaprevir wordt niet aanbevolen.
Danish: Samtidig administration af Lopinavir/Ritonavir Mylan og telaprevir anbefales ikke.
Dutch: Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg, filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 100 mg lopinavir gecoformuleerd met 25 mg ritonavir als een farmacokinetische versterker.
Danish: Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukket tablet indeholder 100 mg lopinavir formuleret sammen med 25 mg ritonavir, der virker som en farmakokinetisk forstærker.
Dutch: Gelijktijdige toediening van lopinavir/ritonavir met rifampicine wordt niet aanbevolen.
Danish: Samtidig administration af lopinavir/ritonavir og af rifampicin kan ikke anbefales.
Dutch: Lopinavir/ritonavir Mylan tabletten bevatten lopinavir en ritonavir, die beide in vitro remmers zijn van de P450-isovorm CYP3A.
Danish: Lopinavir/Ritonavir Mylan-tabletter indeholder lopinavir og ritonavir, der begge hæmmer P450 isoform CYP3A in vitro.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor lopinavir/ritonavir Mylan.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Ritonavir Mylan.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor lopinavir/ritonavir Mylan zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Ritonavir Mylan findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Als dit enzym wordt geblokkeerd, vermenigvuldigt het virus zich niet op normale wijze, waardoor de infectie zich minder snel uitbreidt.
Danish: Når enzymet blokeres, kan virussen ikke længere formere sig normalt, og derfor spredes virusset langsommere.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd lopinavir/ritonavir Mylan voor gebruik in de EU goed te keuren.
Danish: Agenturet anbefalede, at Ritonavir Mylan godkendes til anvendelse i EU.
Dutch: Twee geneesmiddelen zijn bio-equivalent wanneer ze dezelfde concentraties van de werkzame stof in het lichaam produceren.
Danish: To lægemidler er bioækvivalente, når de danner den samme mængde af det aktive stof i kroppen og derfor forventes at have samme virkning.
Dutch: Lopinavir/ritonavir Mylan is een ‘generiek geneesmiddel'.
Danish: Ritonavir Mylan er et "generisk lægemiddel".
Dutch: Het middel geneest hiv-infectie niet, maar het kan de beschadiging van het immuunsysteem vertragen en het ontstaan van aan aids gerelateerde infecties en ziekten voorkomen.
Danish: Ritonavir Mylan helbreder ikke hiv-infektion eller aids, men kan holde skader på immunsystemet på afstand og forhindre de infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Dutch: Aangezien lopinavir/ritonavir Mylan een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Danish: Da Ritonavir Mylan er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat lopinavir/ritonavir Mylan van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Kaletra.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Ritonavir Mylan er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Norvir.
Dutch: Lopinavir/ritonavir Mylan wordt gebruikt in combinatie met andere geneesmiddelen voor de behandeling van patiënten ouder dan twee jaar die besmet zijn met het humaan immunodeficiëntievirus type 1 (hiv-1), een virus dat het verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids) veroorzaakt.
Danish: Ritonavir Mylan anvendes sammen med andre lægemidler til behandling af voksne og børn over to år, som er smittet med hiv-1 (humant immundefektvirus type 1).
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van lopinavir/ritonavir Mylan te waarborgen?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Ritonavir Mylan?
Dutch: Overige informatie over lopinavir/ritonavir Mylan
Danish: Andre oplysninger om Ritonavir Mylan
Dutch: Lopinavir/ritonavir Mylan is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van hiv-infecties.
Danish: Ritonavir Mylan udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af hiv-infektion.
Dutch: Lopinavir/ritonavir Mylan bevat de werkzame stoffen lopinavir en ritonavir.
Danish: Ritonavir Mylan indeholder det aktive stof ritonavir.