FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Under brug eller medbragt som reserve: Du kan have NovoRapid FlexPen med dig og opbevare den ved temperaturer under 30°C eller i køleskabet (2°C til 8°C) i op til 4 uger.
Hungarian: Használat közben vagy ha tartalékként magával hordja: A NovoRapid FlexPen injekciós tollat legfeljebb 4 héten át magával hordhatja és tarthatja legfeljebb 30 °C hőmérsékleten vagy hűtőszekrényben (2 °C - 8 °C).
Danish: Bivirkningerne anført nedenfor er baserede på data fra kliniske studier og klassificerede efter MedDRA med hensyn til frekvens og organsystemklasse.
Hungarian: A mellékhatások táblázatos felsorolása Az alábbiakban felsorolt mellékhatások klinikai vizsgálatokból származnak és MedDRA gyakoriság,
Danish: Vær påpasselig med kun at trykke på dosisknappen under injektionen.
Hungarian: Ügyeljen arra, hogy befecskendezéskor csak a nyomógombot nyomja be.
Danish: ► Efter injektion skal nålen blive under huden i mindst 6 sekunder for at sikre, at hele insulindosis er injiceret.
Hungarian: ► Hagyja a tűt a bőre alatt legalább 6 másodpercig, hogy biztosan beadja az egész inzulint.
Danish: NovoRapid®
Hungarian: NovoRapid® FlexTouch®
Danish: Infusionssættet (slange og kanyle) skal skiftes efter de instrukser, som er anført i brugervejledningen, der følger med infusionssættet.
Hungarian: Az infúziós szereléket (a csövet és a kanült) az infúziós szerelékhez mellékelt használati utasítás szerint kell cserélni.
Danish: I starten af insulinbehandlingen kan der forekomme refraktionsanomalier, ødemer og reaktioner på injektionsstedet (smerte, rødme, udslæt, inflammation, blå mærker, hævelse og kløe ved injektionsstedet).
Hungarian: Az inzulinkezelés kezdetekor fénytörési rendellenességek, oedéma és az injekció beadásának helyén reakciók (fájdalom, bőrpír, csalánkiütés, gyulladás, véraláfutás, duzzanat és viszketés) jelentkezhetnek.
Danish: Se Hvordan og hvor du skal injicere nedenfor for yderligere information.
Hungarian: További információért lásd alább a „Hogyan és hová kell az injekciót beadni?" című részt.
Danish: Træk en mængde luft ind i sprøjten, som svarer til den dosis af NPH-insulin, du skal injicere.
Hungarian: Szívjon a fecskendőbe ugyanannyi levegőt, mint az Önnek szükséges NPH inzulin adagja.
Danish: NovoRapid PumpCart er kun egnet til injektion under huden (subkutant) ved anvendelse af en pumpe.
Hungarian: A NovoRapid PumpCart kizárólag a bőr alá (szubkután) adott injekció formájában, pumpa segítségével történő beadásra alkalmas.
Danish: 1 hætteglas med10 ml.
Hungarian: 1 db 10 ml-es injekciós üveg.
Danish: Maksimal virkning ses mellem 1 og 3 timer efter bolusinjektionen, og varer 3 til 5 timer.
Hungarian: Maximális hatása a bólus adagolás után 1. és 3. óra között jelentkezik, és 3-5 órán át megmarad.
Danish: NovoRapid FlexPen EU/1/99/119/009 EU/1/99/119/010 EU/1/99/119/011 EU/1/99/119/017 EU/1/99/119/018
Hungarian: EU/1/99/119/009 EU/1/99/119/010 EU/1/99/119/011 EU/1/99/119/017 EU/1/99/119/018
Danish: ► NovoRapid må aldrig blandes med andre lægemidler, heller ikke andre insulinprodukter, når det bruges i en pumpe.
Hungarian: ► A NovoRapid pumpával történő alkalmazáskor soha nem keverhető semmilyen más gyógyszerrel, még más inzulingyógyszerrel sem.
Danish: • Dette lægemiddel må aldrig blandes med andre typer lægemidler.
Hungarian: • Az injekciós tollát sohasem szabad másokkal közösen használnia.
Danish: Kontrollér altid, at der kommer en dråbe til syne på nålens spids, før du injicerer.
Hungarian: Az injekció beadása előtt mindig ellenőrizze, hogy egy csepp megjelenik-e a tű hegyén.
Danish: Opbevaringsforhold af lægemidlet, se pkt.
Hungarian: A gyógyszer tárolására vonatkozó előírásokat lásd a 6.3 pontban.
Danish: G Hold pennen så nålen vender opad.
Hungarian: G Tartsa az injekciós tollat a tűvel felfelé.
Danish: Hver cylinderampul indeholder 160 enheder insulin aspart i 1,6 ml injektionsvæske, opløsning.
Hungarian: 1 patron 160 egység aszpart inzulint tartalmaz 1,6 ml oldatos injekcióban.
Danish: Du skal sikre dig, at ændre området hvori nålen indsættes (injektionssted), når du skifter infusionssæt (slange og nål).
Hungarian: Amikor kicseréli az infúziós szereléket (cső és tű), ügyeljen rá, hogy a tű beszúrásának helyét (az injekció beadásának helyét) is megváltoztassa.
Danish: Læs også Brugervejledningen til pumpen der medfølger din insulinpumpe.
Hungarian: Kérjük, olvassa el a pumpa használati utasítását is, amit az inzulinpumpához mellékeltek.
Danish: NovoRapid PumpCart skal beskyttes mod overdreven varme og lys under opbevaring og brug.
Hungarian: NovoRapid PumpCart injekciót a tárolás és a használat során a túlzott hőtől és fénytől óvni kell.
Danish: Insulinskalaen viser dig, hvor meget insulin der cirka er tilbage i din pen.
Hungarian: Az inzulin mennyiségét jelző skála hozzávetőlegesen mutatja az injekciós tollban megmaradt inzulin mennyiségét.
Danish: • NovoRapid PumpCart må ikke genopfyldes.
Hungarian: • Ne töltse újra a NovoRapid PumpCart patront!
Danish: Under brug eller medbragt som reserve: NovoRapid InnoLet, som er taget i brug, eller medbringes som reserve, må ikke opbevares i køleskab.
Hungarian: Használat közben vagy ha tartalékként magával hordja: Azt a NovoRapid InnoLet injekciós tollat, amelyet használ, vagy tartalékként hord magával, ne tárolja hűtőszekrényben.
Danish: ► Hvis den ikke har været opbevaret korrekt, eller hvis det har været frosset (se punkt 5 Opbevaring).
Hungarian: ► Ha nem megfelelően tárolták, vagy megfagyott (lásd 5. pont „Hogyan kell a NovoRapid injekciót tárolni?").
Danish: • Tag NovoRapid PumpCart ud af blisterpakningen.
Hungarian: • Vegye ki a NovoRapid PumpCart patront a buborékcsomagolásból.
Danish: Som ved anden insulinbehandling kan der opstå reaktioner på injektionsstedet, der medfører smerte, rødme, udslæt, inflammation, blå mærker, hævelse og kløe.
Hungarian: Mint minden inzulinkezelés során, az injekció beadásának helyén reakciók jelentkezhetnek, köztük fájdalom, bőrpír, csalánkiütés, gyulladás, véraláfutás, duzzanat és viszketés.
Danish: Pakningsstørrelser med 5 cylinderampuller og en multipakke indeholdende 25 (5 pakker med 5) cylinderampuller med 1,6 ml.
Hungarian: Kiszerelési egységek: 5 db és gyűjtőcsomagolásban 25 db (5 doboz, dobozonként 5 db) 1,6 ml-es patron.
Danish: Læs denne brugervejledning omhyggeligt, inden du tager din InnoLet i brug.
Hungarian: Az InnoLet használata előtt olvassa el figyelmesen a következő használati utasítást.
Danish: Bank let på toppen af pennen et par gange, således eventuelle luftbobler kan komme op til toppen.
Hungarian: Kocogtassa meg néhányszor az injekciós toll felső részét, hogy a légbuborékok felemelkedjenek.
Danish: Hvis du opdeler din dosis forkert, vil du injicere for lidt eller for meget insulin, som kan føre til et for højt eller for lavt blodsukkerniveau.
Hungarian: Ha rosszul osztja szét az adagot, túl kevés vagy túl sok inzulint fog beadni, ami túl magas vagy túl alacsony vércukorszinthez vezethet.
Danish: E Fjern den ydre nålehætte og gem den til senere.
Hungarian: E Húzza le a külső tűsapkát és őrizze meg.
Danish: Tæl ikke antallet af penklik.
Hungarian: Ne számolja az injekciós toll által kiadott kattanásokat.
Danish: Når NovoRapid anvendes i insulininfusionspumper, må det ikke blandes med andre insulinpræparater.
Hungarian: Ha a NovoRapid injekciót infúziós pumpában használja, soha ne keverje más inzulinnal.
Danish: D Skru nålen lige på pennen.
Hungarian: D Egyenesen csavarja rá a tűt az injekciós tollra.
Danish: • Opbevar altid din pen og nåle utilgængeligt for andre, specielt børn.
Hungarian: • Az injekciós toll és tűk mások, főleg gyermekek elől mindig gondosan elzárva tartandók!
Danish: NovoRapid hætteglas er beregnet til anvendelse sammen med insulinsprøjter med tilsvarende enhedsskala.
Hungarian: A NovoRapid injekciós üveg a hatáserősségének megfelelő egységbeosztású inzulinfecskendővel használandó.
Danish: Orale antidiabetika, monoaminoxidasehæmmere (MAO-hæmmere), betablokkere, angiotensin konverteringsenzym (ACE)-hæmmere, salicylater, anabolske steroider og sulfonamider.
Hungarian: angiotenzin konvertáló enzim (ACE)-gátlók, szalicilátok, anabolikus szteroidok és szulfonamidok.
Danish: Subkutan eller intravenøs anvendelse
Hungarian: Bőr alá történő beadásra vagy intravénás alkalmazásra.
Danish: Tag ikke dette lægemiddel efter udløbsdatoen, der står på FlexTouch etiketten og pakningen, efter 'EXP'.
Hungarian: A FlexTouch címkéjén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Danish: Anvend den injektionsteknik, din læge eller sygeplejerske har anbefalet, og følg nøje instruktionerne for anvendelse af pennen.
Hungarian: Az injekciót kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember technikai utasításai és az inzulinadagoló injekciós toll használati utasításában leírtak szerint alkalmazza.
Danish: Under brug eller medbragt som reserve: Opbevares ved temperaturer under 30°C.
Hungarian: Használat közben vagy ha a beteg tartalékként magával hordja: Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
Danish: Tag altid dit insulin og justér din basal- (daglige) og bolus- (måltids) dosis nøjagtigt efter lægens anvisning.
Hungarian: Inzulinját mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza és a bázis (napközbeni folyamatos) és a bólus (étkezési) adagot is annak megfelelően módosítsa.
Danish: Dosis og hvornår du skal tage dit insulin
Hungarian: Adagolás és az inzulin beadásának időzítése
Danish: ► NovoRapid PumpCart er kun egnet til indsprøjtning under huden (subkutant) ved anvendelse af en pumpe.
Hungarian: ► A NovoRapid PumpCart kizárólag a bőr alá (szubkután) adott injekció formájában, pumpa segítségével történő beadásra alkalmas.
Danish: EU/1/99/119/011 1 pen med 3 ml EU/1/99/119/009 5 penne med 3 ml EU/1/99/119/010 10 penne med 3 ml EU/1/99/119/017 1 pen med 3 ml og 7 NovoFine nåle EU/1/99/119/018 1 pen med 3 ml og 7 NovoTwist nåle
Hungarian: EU/1/99/119/011 1 db 3 ml-es injekciós toll EU/1/99/119/009 5 db 3 ml-es injekciós toll EU/1/99/119/010 10 db 3 ml-es injekciós toll EU/1/99/119/017 1 db 3 ml-es injekciós toll és 7 db NovoFine tű EU/1/99/119/018 1 db 3 ml-es injekciós toll és 7 db NovoTwist tű
Danish: Kassér omhyggeligt den brugte FlexPen uden nålen påsat.
Hungarian: Az elhasznált FlexPen injekciós tollat megfelelő körültekintéssel, a hozzácsatlakoztatott tű nélkül dobja ki.
Danish: Et enkelt-dosis farmakokinetisk studie med insulin aspart blev udført med 24 personer med en leverfunktion varierende fra normal til stærkt nedsat.
Hungarian: Májkárosodás Az aszpart inzulinnal egy egyszeri dózisú farmakokinetikai vizsgálatot végeztek 24 olyan betegen,
Danish: • NovoRapid PumpCart indeholder 1,6 ml insulin aspart opløsning, svarende til 160 enheder.
Hungarian: • A NovoRapid PumpCart 1,6 ml aszpart inzulin oldatot tartalmaz, ami 160 egységnek felel meg, • Ez a gyógyszer soha nem keverhető semmilyen más gyógyszerrel.
Danish: Din NovoRapid FlexTouch pen er en fyldt insulinpen.
Hungarian: Az Ön NovoRapid FlexTouch injekciós tolla egy inzulint tartalmazó előretöltött injekciós toll.
Danish: • NovoRapid PumpCart skal opbevares uden for andres rækkevidde, især børn.
Hungarian: • A NovoRapid PumpCart patront a tárolás és a használat során a túlzott hőtől és fénytől óvni kell. • A NovoRapid PumpCart patronok mások, főleg gyermekek elől mindig gondosan elzárva tartandók!
Danish: Data fra to randomiserede, kontrollerede kliniske studier (322 og 27 eksponerede graviditeter) viser ingen bivirkninger af insulin aspart under graviditet eller på fosterets/spædbarnets helbred sammenlignet med humaninsulin (se pkt.
Hungarian: 27 gyógyszerhatásnak kitett terhesség) a humán inzulinnal összehasonlítva nem jelezték az aszpart inzulinnak a terhességre vagy a magzatra/újszülöttre gyakorolt semmilyen mellékhatását (lásd 5.1 pont).
Danish: NovoRapid er indiceret til behandling af diabetes mellitus hos voksne, unge og børn i alderen 1 år og opefter.
Hungarian: A NovoRapid felnőttek, serdülők és 1 éves, valamint annál idősebb gyermekek számára a diabetes mellitus kezelésére javallott.
Danish: NPH (Neutral protamine Hagedom) -insulin er den eneste type insulin, som kan opblandes med NovoRapid.
Hungarian: Az NPH (Neutrális Protamin Hagedorn) inzulin az egyetlen olyan típusú inzulin, ami keverhető a NovoRapid injekcióval, és a keveréket azonnal be kell adni a bőr alá (szubkután).
Danish: Kontrollér navnet og farven på etiketten af din InnoLet for at sikre, at den indeholder den korrekte insulintype.
Hungarian: Ellenőrizze InnoLet injekciós tolla nevét és színes címkéjét, és győződjön meg arról, hogy az Önnek mostanra rendelt, megfelelő típusú inzulint tartalmazza.
Danish: Hvis det ikke forsvinder, skal du tale med din læge.
Hungarian: Amennyiben nem szűnnek meg, vagy testén elterjednek, azonnal forduljon kezelőorvosához.
Danish: Før du tager NovoRapid
Hungarian: Tudnivalók a NovoRapid alkalmazása előtt
Danish: EU/1/99/119/019 1 pen med 3 ml EU/1/99/119/020 5 penne med 3 ml EU/1/99/119/022 1 pen med 3 ml + 7 NovoFine nåle EU/1/99/119/023 1 pen med 3 ml + 7 NovoTwist nåle
Hungarian: EU/1/99/119/019 1 db 3 ml-es injekciós toll EU/1/99/119/020 5 db 3 ml-es injekciós toll EU/1/99/119/022 1 db 3 ml-es injekciós toll és 7 db NovoFine tű EU/1/99/119/023 1 db 3 ml-es injekciós toll és 7 db NovoTwist tű
Danish: For at opnå optimal glykæmisk kontrol anbefales monitorering af blodglucose samt justering af insulindosis.
Hungarian: Vércukorszint monitorozás és az inzulinadag módosítása ajánlott az optimális glikémiás kontroll elérése érdekében.
Danish: Der henvises til indlægssedlen for detaljeret brugervejledning.
Hungarian: A részletes használati utasítás a betegtájékoztatóban található.
Danish: NovoRapid er en hurtigtvirkende insulinanalog.
Hungarian: A NovoRapid gyors hatású inzulin analóg.
Danish: 1 hætteglas indeholder 10 ml svarende til 1.000 enheder.
Hungarian: 1 injekciós üveg 10 ml-t tartalmaz, ami 1000 egységgel egyenértékű.
Danish: NovoRapid skal altid opbevares uden nålen påsat.
Hungarian: A NovoRapid injekciót mindig hozzácsatlakoztatott tű nélkül tárolja.
Danish: 3 ml opløsning i cylinderampul (type 1 glas) som indeholder et stempel (brombutyl) og en gummiprop (brombutyl/polyisopren), monteret i en fyldt engangspen med flergangsdosering lavet af polypropylen.
Hungarian: 3 ml oldat (I. típusú üveg) patronban, (brómbutil) dugattyúval és (brómbutil/poliizoprén) gumi lezárással, amit egy polipropilénből készült, előretöltött, többadagos, eldobható injekciós toll tartalmaz.
Danish: Start med at kontrollere din pen for at sikre dig, at den indeholder NovoRapid 100 enheder/ml.
Hungarian: Először ellenőrizze az injekciós tollat, és győződjön meg arról, hogy az a NovoRapid 100 egység/ml injekciót tartalmazza, majd tekintse meg a jobb oldali ábrákat, hogy megismerkedjen az injekciós toll különböző részeivel és a tűvel.
Danish: H Tryk dosisknappen ind med din tommelfinger, indtil dosistælleren vender tilbage til 0.
Hungarian: H Hüvelykujjával nyomja be az adagológombot egészen addig, amíg az adagszámláló vissza nem tér a nulla értékre.
Danish: • Spørg lægen, sundhedspersonalet eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Hungarian: • További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, a gondozását végző egészségügyi szakemberhez vagy gyógyszerészéhez.
Danish: L Før nålespidsen ind i den ydre nålehætte, mens denne ligger på en plan overflade.
Hungarian: L Helyezze a külső tűsapkát egy sima felületre, és vezesse be a tű hegyét.
Danish: Hvert hætteglas indeholder 1.000 enheder insulin aspart i 10 ml injektionsvæske, opløsning.
Hungarian: 1 injekciós üveg 1000 egység aszpart inzulint tartalmaz 10 ml oldatos injekcióban.
Danish: Hvis noget af ovenstående gør sig gældende, må du ikke tage NovoRapid.
Hungarian: Ha ezek bármelyike igaz, ne használja a NovoRapid injekciót.
Danish: NovoRapid PumpCart er en fyldt cylinderampul klar til brug direkte i pumpen.
Hungarian: A NovoRapid PumpCart olyan előretöltött patron, ami készen áll a közvetlenül a pumpában történő használatra.
Danish: Før ibrugtagning: Opbevares i køleskab (2°C - 8°C).
Hungarian: Felbontás előtt: Hűtőszekrényben (2 °C - 8 °C) tárolandó.
Danish: • Indsæt en NovoRapid PumpCart i pumpens holder til cylinderampullen.
Hungarian: • Helyezzen be egy NovoRapid PumpCart patront a pumpa patrontartójába.
Danish: Kassér omhyggeligt den brugte InnoLet uden nålen påsat.
Hungarian: Az elhasznált InnoLet injekciós tollat megfelelő körültekintéssel, hozzácsatlakoztatott tű nélkül dobja ki.
Danish: ► NovoRapid PumpCart er en fyldt cylinderampul klar til brug direkte i pumpen.
Hungarian: ► A NovoRapid PumpCart olyan előretöltött patron, ami készen áll a közvetlenül a pumpában történő használatra.
Danish: Et enkelt-dosis farmakokinetisk studie med insulin aspart blev udført hos 18 personer med en nyrefunktion varierende fra normal til kraftig nedsat.
Hungarian: Az aszpart inzulinnal egy egyszeri dózisú farmakokinetikai vizsgálatot végeztek 18 olyan betegen,
Danish: Læs brugervejledningen til NovoRapid PumpCart i denne indlægsseddel grundigt.
Hungarian: Gondosan olvassa el az ebben a betegtájékoztatóban található NovoRapid PumpCart használati utasítást.
Danish: Opbevar NovoRapid PumpCart i blisterpakningen, indtil det skal bruges, for at beskytte den mod skader.
Hungarian: A károsodás megelőzése érdekében tartsa a NovoRapid PumpCart patront a buborékcsomagolásban, amíg nem használja.
Danish: 10 ml opløsning i hætteglas (type 1 glas) lukket med en skive (brombutyl/polyisoprengummi) og en forseglet plastikhætte.
Hungarian: 10 ml oldat injekciós üvegben (I. típusú üveg), ami (brómbutil/poliizoprén gumi) koronggal és garanciazáras műanyag védőkupakkal van lezárva.
Danish: Læs brugervejlidningen til pumpen omhyggeligt, inden du indstiller eller ændrer mængden af din basale insulindosis.
Hungarian: Mielőtt beállítja vagy megváltoztatja a bázissebességet, gondosan olvassa el a pumpa használati utasítását.
Danish: Spørg din læge, sygeplejerske eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel, mens du er gravid eller ammer.
Hungarian: Ha terhes vagy szoptat forduljon tanácsért kezelőorvosához, a gondozását végző egészségügyi szakemberhez vagy gyógyszerészéhez, mielőtt a gyógyszert elkezdené alkalmazni.
Danish: NovoRapid hætteglas kan også anvendes, af læger eller andet sundhedspersonale, hvis intravenøs administration af insulin aspart er nødvendigt.
Hungarian: Ha az aszpart inzulin intravénás beadására van szükség, orvos vagy az egészségügyi személyzet más tagja által a NovoRapid injekciós üveg intravénás beadáshoz is alkalmazható.
Danish: ANVENDELSESMÅDE InnoLet
Hungarian: Az alkalmazás módja
Danish: Kontrollér altid insulingennemløbet, inden du injicerer.
Hungarian: Az injekció beadása előtt mindig ellenőrizze az áramlást.
Danish: 1,6 ml opløsning i cylinderampul (type 1 glas) med et stempel (brombutyl) og en gummiprop (brombutyl/polyisopren).
Hungarian: 1,6 ml oldat (I. típusú üveg) patronban, (brómbutil) dugattyúval és (brómbutil/poliizoprén) gumi lezárással.
Danish: 5 x 1,6 ml cylinderampuller
Hungarian: oldatos injekció 5 db 1,6 ml-es patron
Danish: Den hurtige virkning af NovoRapid betyder, at en eventuel hypoglykæmi indtræder hurtigere efter injektion sammenlignet med opløseligt humaninsulin.
Hungarian: A gyors hatású inzulinanalógok farmakodinamikájának következménye, hogy az esetleges hypoglykaemia az injekció után gyorsabban következhet be, mint az oldható humán inzulin esetében.
Danish: 5 x 3 ml fyldte penne 1 x 3 ml fyldt pen + 7 NovoFine nåle 1 x 3 ml fyldt pen + 7 NovoTwist nåle
Hungarian: 1 db 3 ml-es előretöltött injekciós toll 5 db 3 ml-es előretöltött injekciós toll 1 db 3 ml-es előretöltött injekciós toll+ 7 db NovoFine tű 1 db 3 ml-es előretöltött injekciós toll+ 7 db NovoTwist tű
Danish: Multipakke: 25 (5 pakker à 5) cylinderampuller
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás: 25 db (5 doboz, dobozonként 5 db) patron
Danish: Den fuldstændige EPAR for NovoRapid findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A NovoRapid-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for NovoRapid.
Hungarian: Ez a dokumentum a NovoRapid-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Danish: NovoRapid indgives sædvanligvis umiddelbart før et måltid, men kan om nødvendigt indgives efter et måltid.
Hungarian: A NovoRapid-ot általában közvetlenül étkezés előtt kell beadni, szükség esetén azonban étkezés után is beadható.
Danish: Andre oplysninger om NovoRapid
Hungarian: A NovoRapid-dal kapcsolatos egyéb információ
Danish: NovoRapid reducerede HbA1c-niveauerne med 0,12 % og med 0,15 % mere end humant insulin gjorde efter seks måneder.
Hungarian: Hat hónap elteltével a NovoRapid 0,12%-kal, illetve 0,15%-kal nagyobb mértékben csökkentette a HbA1c szintet, mint a humán inzulin.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for NovoRapid den 7. september 1999.
Hungarian: 1999. szeptember 7-én az Európai Bizottság a NovoRapid-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Danish: Den sædvanlige dosis er mellem 0,5 og 1,0 E pr. kg legemsvægt dagligt.
Hungarian: A szokásos adag napi 0,5-1,0 egység testtömeg-kilogrammonként.
Danish: NovoRapid kan anvendes til gravide.
Hungarian: A NovoRapid terhes nőknél is alkalmazható.
Danish: Når det tages sammen med måltider, kan 50 til 70 % af insulinbehovet dækkes med NovoRapid og resten med et insulin med middellang eller lang virkningstid.
Hungarian: Étkezés közben történő alkalmazás esetén az inzulinszükséglet 50-70%-át fedezheti a NovoRapid, a maradékot pedig a közepes vagy a hosszú hatástartamú inzulin.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved NovoRapid (som optræder hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er hypoglykæmi (for lavt blodsukker).
Hungarian: A NovoRapid leggyakoribb mellékhatása (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) az alacsony vércukorszint (hipoglikémia).
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af NovoRapid?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a NovoRapid biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Danish: Sikkerheden har vist sig at være den samme som for humant insulin ved en sammenligning i to undersøgelser med 349 gravide med type 1-diabetes eller graviditetsdiabetes.
Hungarian: A gyógyszer ugyanolyan biztonságosnak bizonyult mint a humán inzulin, amikor két, 349, 1-es típusú vagy terhességi cukorbetegségben szenvedő terhes nőt bevonó vizsgálatban hasonlították őket össze.
Danish: NovoRapid anvendes normalt i kombination med et insulin med middellang eller lang virkningstid, som indgives mindst en gang dagligt.
Hungarian: A NovoRapid-ot általában közepes vagy hosszú hatástartamú inzulinokkal kombinációban kell alkalmazni, legalább napi egyszeri adagban.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan NovoRapid bør anvendes.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a NovoRapid alkalmazására vonatkozóan.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved NovoRapid opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a NovoRapid alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Danish: NovoRapid har også udvist sammenlignelige resultater i undersøgelser med børn på et år og derover.
Hungarian: A NovoRapid hasonló eredményeket mutatott egy évnél idősebb gyermekeknél is.
Danish: I undersøgelserne blev NovoRapid sammenlignet med humant insulin ved at måle blodets indhold af et stof kaldet glykosyleret hæmoglobin (HbA1c), som viser, hvor godt blodsukkeret er reguleret.
Hungarian: A vizsgálatok során a NovoRapid-ot humán inzulinnal hasonlították össze a vérben található glikozilált hemoglobin (HbA1c) nevű anyag szintjének mérésével, amely a vércukorszint szabályozottságának mértékét jelzi.