FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il est utilisé en complément d'un régime alimentaire et d'exercice physique afin de réduire la glycémie (sucre) chez les patients dont l'hyperglycémie (glycémie élevée) ne peut plus être contrôlée par le régime alimentaire, la perte de poids et l'exercice physique.
German: Es wird in Verbindung mit Diät und körperlicher Aktivität zur Senkung des Blutglukosespiegels (Blutzuckerspiegels) bei Patienten angewendet, deren Hyperglykämie (erhöhter Blutglukosespiegel) nicht durch eine Diät, Gewichtsreduktion und körperliche Bewegung kontrolliert werden kann.
French: Repaglinide Accord stimule la production d'insuline par le pancréas au moment des repas et permet ainsi de contrôler le diabète de type 2.
German: Repaglinid Accord regt während der Mahlzeiten die Insulinproduktion in der Bauchspeicheldrüse an und wird zur Kontrolle von Typ-2-Diabetes angewendet.
French: Repaglinide Accord peut également être utilisé en association avec la metformine (autre médicament antidiabétique) chez les diabétiques de type 2 dont les taux de glycémie ne sont pas équilibrés de façon satisfaisante par la metformine seule.
German: Repaglinid Accord kann auch in Kombination mit Metformin (einem anderen Arzneimittel gegen Diabetes) bei Patienten mit Typ-2-Diabetes angewendet werden, wenn der Blutglukosespiegel mit Metformin allein nicht zufrieden stellend kontrolliert werden kann.
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Repaglinide Accord et quels sont les risques associés à son utilisation?
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Repaglinid Accord verbunden?
French: La glycémie du patient doit être contrôlée périodiquement par le médecin afin de déterminer la dose minimale efficace pour le patient.
German: Zur Feststellung der geringsten wirksamen Dosis müssen die Blutglukosewerte des Patienten regelmäßig von einem Arzt kontrolliert werden.
French: Pourquoi Repaglinide Accord a-t-il été approuvé?
German: Warum wurde Repaglinid Accord zugelassen?
French: Repaglinide Accord peut également être utilisé chez les diabétiques de type 2 dont les taux de glycémie réagissent habituellement bien au régime alimentaire, mais qui sont sujets à un déséquilibre glycémique transitoire.
German: Repaglinid Accord kann außerdem bei Patienten mit Typ-2Diabetes angewendet werden, die gewöhnlich gut auf eine Diät ansprechen, bei denen jedoch die Kontrolle des Blutglukosespiegels zeitweilig nicht gewährleistet ist.
French: Le CHMP a donc estimé que, comme pour NovoNorm, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
German: Der CHMP war daher der Ansicht, dass wie bei NovoNorm der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Repaglinid Accord zu erteilen.
French: Comment Repaglinide Accord est-il utilisé?
German: Wie wird Repaglinid Accord angewendet?
French: Comment Repaglinide Accord agit-il?
German: Wie wirkt Repaglinid Accord?
French: Qu'est-ce que Repaglinide Accord?
German: Was ist Repaglinid Accord?
French: Date de première autorisation:04/11/2009 Date de dernier renouvellement: 22/08/2014
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 04.11.2009 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 22. August 2014
French: Les données issues des études effectuées chez l'animal évaluant les effets sur le développement embryo-fœtal et la descendance ainsi que l'excrétion dans le lait sont décrites à la rubrique 5..
German: Daten aus tierexperimentellen Studien, in denen Auswirkungen auf die embryofetale Entwicklung und die Entwicklung der Nachkommen sowie die Exkretion in die Milch untersucht wurden, sind in Abschnitt 5.3 beschrieben.
French: Population pédiatrique La sécurité et l'efficacité du répaglinide chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
German: Kinder und Jugendliche Die Sicherheit und Wirksamkeit von Repaglinid bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
French: Cela peut arriver: - Si vous prenez trop peu de Répaglinide Krka, - Si vous avez une infection ou de la fièvre, - Si vous mangez que d'habitude - Si vous faites moins d'efforts physiques que d'habitude.
German: Dies kann passieren: wenn Sie zu wenig Repaglinid Krka einnehmen, wenn Sie eine Infektion oder Fieber haben, wenn Sie mehr essen als gewöhnlich, wenn Sie sich weniger körperlich bewegen als üblich.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Votre capacité à conduire ou à utiliser des machines peut être altérée si votre taux de sucre dans le sang est bas ou élevé.
German: Ihre Fähigkeit, Fahrzeuge zu führen und Maschinen zu bedienen, kann beeinträchtigt sein, wenn Ihr Blutzucker zu niedrig oder zu hoch ist.
French: Si vous avez pris plus de Répaglinide Krka que vous n'auriez dû
German: Wenn Sie eine größere Menge von Repaglinid Krka eingenommen haben, als Sie sollten
French: La fréquence est définie comme suit: - Fréquent (1/100, <1/10) - Peu fréquent (1/1 000, <1/100) - Rare (1/10 000, <1/1 000)
German: Die Häufigkeit der Nebenwirkungen wird folgendermaßen definiert: - Häufig (≥ 1/100, < 1/10) - Gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100) - Selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000) - Sehr selten (< 1/10.000) - Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
French: Vous ne devez pas prendre Répaglinide Krka si vous êtes enceinte ou prévoyez de l'être.
German: Sie sollten Repaglinid Krka nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder beabsichtigen schwanger zu werden.
French: Répaglinide Krka n'a aucun effet ou a un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines, mais peut entraîner des hypoglycémies.
German: Repaglinid Krka hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen, kann jedoch Hypoglykämien verursachen.
French: Les substances qui inhibent la protéine de transport OATP1B1 peuvent également augmenter les concentrations plasmatiques du répaglinide, comme cela a été démontré avec la ciclosporine (voir ci-dessous).
German: Substanzen, die OATP1B1 inhibieren, können ebenso das Potential haben, die Plasmakonzentrationen von Repaglinid zu erhöhen, wie es für Ciclosporin gezeigt wurde (siehe unten).
French: Répaglinide Krka avec de l'alcool
German: Einnahme von Repaglinid Krka zusammen mit Alkohol
French: Luxembourg/Luxemburg KRKA Belgium, SA.
German: Luxembourg/Luxemburg KRKABelgium, SA
French: Plaquette thermoformées (OPA/Alu/PVC-Alu): Boîte de 30, 60, 90, 120, 270 et 360 comprimés.
German: Blisterpackungen (OPA/Alu/PVC-Alu): Faltschachteln mit 30, 60, 90, 120, 270 und 360 Tabletten.
French: Vous pouvez prendre Répaglinide Krka avec la metformine, un autre médicament utilisé pour traiter le diabète, si votre médecin vous l'a prescrit.
German: Sie können Repaglinid Krka zusammen mit Metformin, einem anderen Arzneimittel zur Behandlung des Diabetes mellitus, einnehmen, wenn Ihr Arzt es Ihnen verschreibt.
French: Répaglinide Krka est un antidiabétique oral contenant du répaglinide qui aide votre pancréas à produire plus d'insuline et donc à réduire votre taux de sucre (glucose) dans le sang.
German: Repaglinid Krka ist ein orales Antidiabetikum, das Repaglinid enthält und das Ihrer Bauchspeicheldrüse hilft, mehr Insulin zu produzieren und damit Ihre Blutzuckerwerte (Glucose) zu senken.
French: Ne prenez jamais Répaglinide Krka - Si vous êtes allergique au répaglinide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
German: Repaglinid Krka darf nicht eingenommen werden, wenn Sie allergisch gegen Repaglinid oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dises Arzneimittels sind.
French: 30 comprimés 60 comprimés 90 comprimés 120 comprimés 270 comprimés 360 comprimés
German: 30 Tabletten 60 Tabletten 90 Tabletten 120 Tabletten 270 Tabletten 360 Tabletten
French: KRKA-POLSKASp.z o.o.
German: KRKA-POLSKA Sp.z o.o.
French: Il a été démontré que Répaglinide Krka diminue le taux de sucre dans le sang, permettant ainsi de prévenir les complications de votre diabète.
German: Es wurde gezeigt, dass Repaglinid Krka Ihren Blutzucker senken kann, was Ihnen dabei hilft, durch Ihren Diabetes verursachten Komplikationen vorzubeugen.
French: Vous ne devez pas prendre Répaglinide Krka si vous allaitez.
German: Sie sollten Repaglinid Krka nicht einnehmen, wenn Sie stillen.
French: - Très rare (<1/10 000), - Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
German: Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
French: Répaglinide Krka peut aussi être donné avec la metformine, un autre médicament pour le diabète.
German: Repaglinid Krka kann auch mit Metformin gegeben werden, einem anderen Arzneimittel zur Behandlung des Diabetes mellitus, gegeben werden.
French: Les allergies sont très rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000).
German: Allergie Allergien treten sehr selten auf (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen).
French: Ce phénomène est appelé échec secondaire, pour le distinguer de l'échec primaire, au cours duquel la substance est inefficace dès sa première utilisation chez un patient donné.
German: Dieses Phänomen ist als Sekundärversagen bekannt, im Gegensatz zu einem Primärversagen der Therapie, bei dem der Wirkstoff schon bei Therapiebeginn nicht wirksam ist.
French: Il est peut-être nécessaire de modifier votre dose de Répaglinide Krka, votre régime alimentaire ou votre activité physique.
German: Möglicherweise müssen Ihre Repaglinid Krka Dosis, Ihre Ernährung oder Ihre körperliche Bewegung angepasst werden.
French: Si vous prenez du gemfibrozil (utilisé pour diminuer un taux de graisses élevé dans le sang) vous ne devez pas prendre Répaglinide Krka.
German: Wenn Sie Gemfibrozil (zur Behandlung erhöhter Blutfettwerte) einnehmen, dürfen Sie Repaglinid Krka nicht einnehmen.
French: L'administration concomitante de rifampicine et de répaglinide peut par conséquent nécessiter un ajustement de la dose du répaglinide qui doit être basé sur le suivi attentif de la glycémie, non seulement lors de l'initiation du traitement par la rifampicine (forte action inhibitrice), mais également au cours du traitement (action inductrice et inhibitrice combinée) et à l'arrêt du traitement (action inductrice seule), et ce, jusqu'à deux semaines environ après l'arrêt de la rifampicine, lorsque l'action inductrice de la rifampicine a disparu.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Rifampicin und Repaglinid könnte daher eine Repaglinid-Dosisanpassung erforderlich machen, welche auf einer sorgfältigen Überwachung der Blutzuckerkonzentrationen basieren sollte, sowohl zu Beginn der Behandlung mit Rifampicin (akute Inhibition), im weiteren Behandlungsverlauf (Mischung aus Inhibition und Induktion), beim Absetzen (Induktion allein) sowie bis zu etwa zwei Wochen nach Absetzen von Rifampicin, wenn der induktive Effekt von Rifampicin nicht mehr vorhanden ist.
French: Répaglinide Krka ne doit pas être utilisé si vous avez une maladie hépatique sévère (voir Ne prenez jamais Répaglinide Krka).
German: Repaglinid Krka darf bei schweren Lebererkrankungen nicht eingenommen werden (siehe Repaglinid Krka darf nicht eingenommen werden).
French: L'alcool peut modifier la capacité de Répaglinide Krka à réduire le taux de sucre dans le sang.
German: Alkohol kann die Blutzucker senkende Wirkung von Repaglinid Krka beeinflussen.
French: Qu'est-ce que Répaglinide Krka et dans quel cas est-il utilisé ?
German: Was ist Repaglinid Krka und wofür wird es angewendet
French: Des essais en association avec l'insuline NPH ou les thiazolidinediones ont été réalisées.
German: Es wurden Studien zur Kombinationstherapie mit NPH Insulin oder Thiazolidindionen durchgeführt.
French: Ne prenez pas plus de Répaglinide Krka que la dose recommandée par votre médecin.
German: Sie dürfen nicht mehr Repaglinid Krka einnehmen, als Ihnen Ihr Arzt verordnet hat.
French: Consultez votre médecin pour savoir si vous pouvez conduire un véhicule si vous:
German: Bitte fragen Sie Ihren Arzt, ob Sie Auto fahren können, wenn bei Ihnen häufig Unterzuckerungen auftreten,
French: Cela peut arriver: - Si vous prenez trop de Répaglinide Krka, - Si vous faites plus d'efforts physiques que d'habitude, - Si vous prenez d'autres médicaments ou si vous souffrez de problèmes rénaux ou hépatiques
German: Dies kann passieren: wenn Sie zu viel Repaglinid Krka einnehmen wenn Sie sich mehr als sonst körperlich anstrengen wenn Sie weitere Arzneimittel einnehmen oder anwenden oder an Leber- oder Nierenerkrankungen leiden (siehe weitere Abschnitte in 2.
French: Chaque comprimé contient 0,5 mg, 1 mg ou 2 mg de répaglinide.
German: Jede Tablette enthält 0,5 mg, 1 mg, 2 mg Repaglinid.
French: Des symptômes tels qu'un gonflement, des difficultés à respirer, un rythme cardiaque rapide, des vertiges et une transpiration peuvent être les signes d'une réaction anaphylactique.
German: Schwellungen, Atemnot, Herzrasen, Schwindel und Schweißausbrüche könnten Zeichen einer anaphylaktischen Reaktion sein.
French: Répaglinide Krka 0,5°mg comprimés Les comprimés sont blancs, ronds, et biconvexes avec des arrêtes biseautées.
German: Repaglinid Krka 0,5 mg Tabletten Die Tabletten sind weiß, rund, bikonvex mit abgeschrägten Kanten.
French: Des boîtes de 30, 60, 90, 120, 270 ou 360 comprimés peuvent être commercialisées.
German: Es sind Faltschachteln mit 30, 60, 90, 120, 270 und 360 Tabletten in Blisterpackungen erhältlich.
French: Si vous oubliez de prendre Répaglinide Krka
German: Wenn Sie die Einnahme von Repaglinid Krka vergessen haben
French: - Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Répaglinide Krka: - Si vous avez des problèmes de foie.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Repaglinid Krka einnehmen wenn Sie eine Lebererkrankung haben: Repaglinid Krka wird für Patienten mit mittelschweren Lebererkrankungen nicht empfohlen.
French: Répaglinide Krka peut ne pas vous convenir.
German: Repaglinid Krka wird nicht empfohlen.
French: - Si vous avez des problèmes de reins.
German: wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben.
French: Oxyde de fer jaune (E172) - seulement dans les comprimés de 1 mg Oxyde de fer rouge (E172) - seulement dans les comprimés de 2 mg
German: Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172) nur in 1 mg Tabletten Eisen(III)-oxid (E172) nur in 2 mg Tabletten 6.2 Inkompatibilitäten
French: Répaglinide Krka 0,5°mg
German: Repaglinid Krka 0,5 mg
French: Répaglinide Krka 1°mg
German: Repaglinid Krka 1 mg
French: - Si vous allez subir une intervention chirurgicale importante ou si vous avez récemment souffert d'une infection ou maladie grave.
German: wenn größere chirurgische Eingriffe bei Ihnen geplant sind oder Sie kürzlich schwere Krankheiten bzw. Infektionen hatten: Die Blutzuckereinstellung kann dann verlorengehen.
French: Qu'est-ce que Répaglinide Krka et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés à 0,5°mg sont blancs, ronds, et biconvexes avec des arrêtes biseautées.
German: Wie Repaglinid Krka aussieht und Inhalt der Packung Die 0,5 mg Tabletten sind weiß, rund und beidseitig nach außen gewölbt mit abgeschrägten Kanten.
French: KRKA Belgium, SA.
German: Nederland KRKA Belgium, SA.
French: - Si vous avez moins de 18 ans ou plus de 75 ans, Répaglinide Krka n'est pas recommandé.
German: wenn Sie unter 18 oder über 75 Jahre alt sind.
French: Comment conserver Répaglinide Krka
German: Wie ist Repaglinid Krka aufzubewahren?
French: Répaglinide Krka doit être pris avec prudence.
German: wenn Sie eine Nierenerkrankung haben: Repaglinid Krka muss mit Vorsicht eingenommen werden.
French: Répaglinide Krka 0,5°mg comprimés Chaque comprimé contient 0,5°mg de répaglinide.
German: Repaglinid Krka 0,5 mg Tabletten Jede Tablette enthält 0,5 mg Repaglinid.
French: Adressez-vous à votre médecin si l'une des situations mentionnées ci-dessus vous concerne.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn einer oder mehrere der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, denn dann ist Repaglinid Krka möglicherweise nicht für Sie geeignet.
French: Tel: + 32 (0) 487 50 73 62 (BE)
German: + 32 (0) 487 50 73 62 (BE)
French: QUALIA PHARMA S.A. Τηλ: + 30 210 625 6177
German: Τηλ: + 30 210 625 6177
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Répaglinide Krka
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Repaglinid Krka beachten Repaglinid Krka
French: Répaglinide Krka 0,5°mg comprimés Répaglinide Krka 1°mg comprimés Répaglinide Krka 2°mg comprimés Répaglinide
German: Repaglinid Krka 0,5 mg Tabletten Repaglinid Krka 1 mg Tabletten Repaglinid Krka 2 mg Tabletten
French: Ce que contient Répaglinide Krka - La substance active est le répaglinide.
German: Der Wirkstoff ist: Repaglinid.
French: Répaglinide Krka 2°mg
German: Repaglinid Krka 2 mg
French: Répaglinide Krka 1°mg comprimés Chaque comprimé contient 1°mg de répaglinide.
German: Repaglinid Krka 1 mg Tabletten Jede Tablette enthält 1 mg Repaglinid.
French: Chaque comprimé contient 0,5°mg de répaglinide.
German: Jede Tablette enthält 0,5 mg Repaglinid.
French: Si vous arrêtez de prendre Répaglinide Krka
German: Wenn Sie die Einnahme von Repaglinid Krka abbrechen
French: Répaglinide Krka 0,5°mg comprimés
German: Repaglinid Krka 0,5 mg Tabletten
French: Répaglinide Krka 2°mg comprimés 30 comprimés: EU/1/09/579/013
German: Repaglinid Krka 2 mg Tabletten 30 Tabletten: EU/1/09/579/013
French: Comment prendre Répaglinide Krka
German: Wie ist Repaglinid Krka einzunehmen?
French: Chaque comprimé contient 1°mg de répaglinide.
German: Jede Tablette enthält 1 mg Repaglinid.
French: Répaglinide Krka 1°mg comprimés
German: Repaglinid Krka 1 mg Tabletten
French: Répaglinide Krka 2°mg comprimés Chaque comprimé contient 2°mg de répaglinide.
German: Repaglinid Krka 2 mg Tabletten Jede Tablette enthält 2 mg Repaglinid.
French: Chez des patients diabétiques de type 2, la réponse insulinotrope à un repas est survenue 30 minutes après la prise orale d'une dose de répaglinide.
German: Mahlzeit bei Typ 2 Diabetikern innerhalb von 30 Minuten, woraus eine Blutzucker senkende Wirkung über die gesamte Mahlzeit resultierte.
French: Lorsqu'un patient stabilisé par un antidiabétique oral quelconque subit un stress de type fièvre, traumatisme, infection ou intervention chirurgicale, une perte du contrôle glycémique peut survenir.
German: Stressfaktoren, wie Fieber, Traumata, Infektionen oder Operationen können bei Patienten, die mit oralen Antidiabetika behandelt werden, zu einer Verschlechterung der Blutzuckerwerte führen.
French: Répaglinide Krka 2°mg comprimés
German: Repaglinid Krka 2 mg Tabletten
French: Chaque comprimé contient 2°mg de répaglinide.
German: Jede Tablette enthält 2 mg Repaglinid.
French: Autres médicaments et Répaglinide Krka
German: Einnahme von Repaglinid Krka zusammen mit anderen Arzneimitteln
French: Ref.: EMEA/649385/2009 EMEA/H/C/1066
German: Dok.-Ref.: EMEA/649380/2009 EMEA/H/C/1066
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 11-2009.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 11-2009 aktualisiert.
French: Répaglinide Krka est administré avant les repas, généralement 15 minutes avant chaque repas principal.
German: Repaglinid Krka wird vor den Mahlzeiten, normalerweise bis zu 15 Minuten vor jeder Hauptmahlzeit, eingenommen.
French: Il se présente sous la forme de comprimés ronds (blancs: 0,5 mg; jaunes: 1 mg; roses: 2 mg).
German: Es ist als runde Tabletten (weiß: 0,5 mg; gelb: 1 mg, rosa: 2 mg) erhältlich.
French: Répaglinide Krka répaglinide
German: Repaglinid Krka Repaglinid
French: L'utilisation de Répaglinide Krka n'est pas recommandée chez les patients âgés de moins de 18 ans, en raison d'un manque d'informations concernant la sécurité et l'efficacité du médicament pour ce groupe d'âge.
German: Repaglinid Krka wird für die Anwendung bei Patienten unter 18 Jahren aufgrund mangelnder Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Altersgruppe nicht empfohlen.
French: Cela signifie que Répaglinide Krka est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé NovoNorm.
German: Dies bedeutet, dass Repaglinid Krka einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", NovoNorm, ähnlich ist.
French: Autres informations relatives à Répaglinide Krka:
German: Weitere Informationen über Repaglinid Krka:
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union Européenne pour Répaglinide Krka à Krka, d.d., Novo mesto, le 4 novembre 2009.
German: Am 4. November 2009 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Krka, d.d., Novo mesto eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Repaglinid Krka in der gesamten Europäischen Union.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a conclu que, compte tenu des exigences de l'Union européenne, il a été démontré que Repaglinide Krka est comparable, du point de vue de la qualité, et bioéquivalent à NovoNorm.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der Europäischen Union für Repaglinid Krka der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit NovoNorm vergleichbare Qualität aufweist und mit NovoNorm bioäquivalent ist.
French: Répaglinide Krka est un «médicament générique».
German: Repaglinid Krka ist ein „Generikum".
French: Répaglinide Krka est utilisé chez les patients souffrant d'un diabète de type 2 (non insulinodépendant).
German: Repaglinid Krka wird zur Behandlung von Patienten mit Typ-2-Diabetes (nicht insulinabhängigem Diabetes) angewendet.
French: Répaglinide Krka est un médicament dont le principe actif est le répaglinide.
German: Repaglinid Krka ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Repaglinid enthält.
French: L'EPAR complet relatif à Répaglinide Krka est disponible ici.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Repaglinid Krka finden Sie hier.
French: Le diabète de type 2 est une maladie dans laquelle le pancréas ne produit pas suffisamment d'insuline pour contrôler le taux de glucose dans le sang ou dans laquelle le corps est incapable d'utiliser l'insuline efficacement.
German: Typ-2-Diabetes ist eine Krankheit, bei der die Bauchspeicheldrüse nicht genügend Insulin zur Regulierung des Blutglukosespiegels produziert oder der Körper Insulin nicht wirksam nutzen kann.
French: Répaglinide Krka étant un médicament générique et bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
German: Da Repaglinid Krka ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es die gleichen Vorteile und Risiken wie das Referenzarzneimittel hat.
French: Répaglinide Krka étant un médicament générique, les études ont été limitées à des tests visant à établir qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, NovoNorm.
German: Da es sich bei Repaglinid Krka um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel NovoNorm bioäquivalent ist.
French: Répaglinide Krka stimule la production d'insuline par le pancréas au moment des repas et permet ainsi de contrôler le diabète de type 2.
German: Repaglinid Krka regt während der Mahlzeiten die Insulinproduktion in der Bauchspeicheldrüse an und wird zur Kontrolle von Typ-2-Diabetes angewendet.
French: Quels sont les bénéfices et risques démontrés par Répaglinide Krka?
German: Welcher Nutzen und welches Risiko sind mit Repaglinid Krka verbunden?
French: Le CHMP a donc estimé que, comme pour NovoNorm, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
German: Der CHMP war daher der Ansicht, dass wie bei NovoNorm die Vorteile gegenüber den festgestellten Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Repaglinid Krka zu erteilen.
French: Répaglinide Krka peut également être utilisé chez les diabétiques de type 2 dont les taux de glycémie réagissent habituellement bien au régime alimentaire, mais qui sont sujets à un déséquilibre glycémique transitoire.
German: Repaglinid Krka kann außerdem bei Patienten mit Typ-2-Diabetes angewendet werden, die gewöhnlich gut auf eine Diät ansprechen, bei denen jedoch die Kontrolle des Blutglukosespiegels zeitweilig nicht gewährleistet ist.
French: Pourquoi Répaglinide Krka a-t-il été approuvé?
German: Warum wurde Repaglinid Krka zugelassen?