FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Estos síntomas son normalmente transitorios.
Swedish: Detta är normalt övergående.
Spanish: Si tiene que mezclar Velosulin con insulina de acción prolongada
Swedish: Gör så här för att blanda Velosulin med ett långverkande insulin
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/02/232/003
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/02/232/003
Spanish: Si suele tener frecuentemente bajadas de glucosa o si le resulta difícil advertirlas, consulte con su médico sobre la posibilidad de conducir o manejar maquinaria.
Swedish: Om du ofta får insulinkänningar eller om du tycker att det är svårt att känna igen en insulinkänning, diskutera med din läkare om du alls borde köra bil eller använda maskiner.
Spanish: • Si de repente se siente enfermo y tiene sudores, sensación de malestar (vómitos), tiene dificultad para respirar, latido cardíaco acelerado, mareos, la sensación de que va a perder el conocimiento.
Swedish: • om du plötsligt känner dig sjuk, och du: börjar svettas, kräks, får andningssvårighet,
Spanish: Su requerimiento de insulina puede cambiar si está usando también: antidiabéticos orales; inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO); betabloqueantes; inhibidores de la enzima conversora de la angiotensina (IECA); ácido acetilsalicílico; esteroides anabolizantes; sulfonamidas; anticonceptivos orales; tiazidas; glucocorticoides; tratamiento con hormonas tiroideas; betasimpaticomiméticos; hormona de crecimiento; danazol; octreotida o lanreotida.
Swedish: Ditt insulinbehov kan förändras om du samtidigt tar: perorala diabetesmedel, MAO-hämmare, vissa beta-blockerare, ACE-hämmare, acetylsalicylsyra, anabola steroider, sulfonamider, perorala antikonceptionsmedel (p-piller), tiazider, glukokortikoider, sköldkörtelhormoner, beta-adrenerga läkemedel, tillväxthormon, danazol, oktreotid eller lanreotid.
Spanish: Antes del uso: conservar en nevera (entre 2°C y 8°C).
Swedish: Före användning: Förvaras i kylskåp (2°C-8°C).
Spanish: La insuficiencia renal o hepática puede reducir el requerimiento de insulina.
Swedish: Nedsatt njur- eller leverfunktion kan minska behovet av insulin.
Spanish: El efecto de la insulina será más rápido si se realiza la inyección en el abdomen.
Swedish: Insulinet verkar snabbare om du injicerar det kring midjan.
Spanish: Presentaciones: 1 y 5 viales x 10 ml y un envase múltiple de 5 x (1 x 10 ml) viales.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 1 och 5 injektionsflaskor à 10 ml samt multipelförpackning 5 x (1 à 10 ml) injektionsflaskor.
Spanish: Cloruro de zinc, glicerol, metacresol, fosfato disódico dihidrato, hidróxido sódico, ácido clorhídrico y agua para preparaciones inyectables
Swedish: zinkklorid, glycerol, metakresol, dinatriumfosfatdihydrat, natriumhydroxid, saltsyra och vatten för injektionsvätskor
Spanish: Se suministra en envases de 1 ó 5 viales de 10 ml o en un envase múltiple de 5 x (1 x 10 ml) viales (puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases).
Swedish: Den levereras i förpackningar med 1 eller 5 injektionsflaskor på 10 ml eller i en multipelförpackning med 5 x (1 x 10 ml) injektionsflaskor.
Spanish: • Si hace menos ejercicio físico de lo habitual.
Swedish: • Att du motionerat mindre än vanligt.
Spanish: Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico, personal de enfermería o farmacéutico.
Swedish: Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare, diabetessjuksköterska eller apotekspersonal.
Spanish: A. FABRICANTE DEL PRINCIPIO ACTIVO BIOLÓGICO Y TITULAR(ES) DE LA AUTORIZACION DE FABRICACIÓN RESPONSABLE(S) DE LA
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN AKTIVA SUBSTANSEN AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Spanish: Durante el uso: no refrigerar.
Swedish: Ljuskänsligt Under användning: Förvaras ej i kylskåp.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Spanish: Velosulin nunca debe mezclarse con otras insulinas cuando se administra por medio de una bomba.
Swedish: Velosulin får aldrig blandas med någon annan insulinprodukt när det ges med en pump.
Spanish: Su capacidad de concentración o de reacción puede verse reducida si usted sufre una hipoglucemia.
Swedish: Din koncentrationsförmåga och reaktionsförmåga försämras om du får insulinkänning.
Spanish: Las anomalías de la refracción pueden ocurrir al iniciar la terapia insulínica.
Swedish: Refraktionsanomalier kan uppträda när insulinbehandling sätts in.
Spanish: Los pacientes que se administran Velosulin por PSCI, deben tener siempre a mano jeringas e insulina alternativa, para poder administrarse la insulina por vía subcutánea en caso de una urgencia, interrupción o fallo de la bomba.
Swedish: Patienter som administrerar Velosulin med kontinuerlig subkutan insulininfusion måste ha tillgång till injektionssprutor och ett alternativt insulin för akuta situationer eller i händelse av fel på pumpsystemet, så att insulin kan administreras genom en subkutan injektion.
Spanish: La solución de insulina en uso durante la perfusión puede conservarse en el depósito de la bomba a 37°C (próxima al cuerpo).
Swedish: Insulin som påbörjats för infusion kan förvaras i pumpens reservoar vid högst 37°C (intill kroppen).
Spanish: Al empezar el tratamiento con insulina, la acumulación de líquido puede causar inflamación de los tobillos y otras articulaciones.
Swedish: När du påbörjar insulinbehandlingen, kan kroppen binda vatten och detta kan leda till svullnad runt anklar och andra leder.
Spanish: Si el precinto no está en perfectas condiciones al adquirir el vial,
Swedish: Om locket inte är helt intakt när du får flaskan, ska du lämna tillbaka den
Spanish: Si tiene retinopatía diabética y su nivel de glucosa en sangre aumenta muy rápido, la retinopatía puede empeorar.
Swedish: Om du har diabetesretinopati kan denna försämras, om dina blodsockernivåer förbättras mycket snabbt.
Spanish: Pueden conservarse en el depósito de la bomba durante 6 días a 37°C como máximo (próximo al cuerpo).
Swedish: Du kan förvara Velosulin i pumpens behållare i 6 dagar vid högst 37°C (nära kroppen).
Spanish: Cargue en la jeringa una cantidad de aire idéntica a la dosis de insulina que le han recetado Inyecte el aire en el vial: introduzca la aguja por el disco de goma y presione el émbolo Invierta el vial y la jeringa
Swedish: Spruta in luften i injektionsflaskan: stick injektionsnålen genom gummimembranet och pressa ner kolven
Spanish: Los pacientes que utilizan PSCI son más propensos a infección en el lugar de perfusión.
Swedish: Patienter med kontinuerlig subkutan insulininfusion kan vara mer infektionsbenägna på infusionsstället.
Spanish: Hipoglucemiantes orales (HO), inhibidores de la monoamino oxidasa (IMAO), agentes betabloqueantes no selectivos, inhibidores de la enzima conversora de la angiotensina (IECA), salicilatos, alcohol, esteroides anabolizantes y sulfonamidas.
Swedish: Perorala diabetesmedel, MAO-hämmare, icke-selektiva beta-receptorblockerande medel, ACEhämmare, salicylater, alkohol, anabola steroider eller sulfonamider.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Solución inyectable o para perfusión 1 x 10 ml
Swedish: Injektionsvätska/infusionsvätska, lösning 1 x 10 ml
Spanish: Hable con su médico y su enfermera responsables del tratamiento de su diabetes sobre su requerimiento de insulina.
Swedish: Diskutera ditt insulinbehov med din läkare och diabetessjuksköterska.
Spanish: Poco frecuentes - Lipodistrofia
Swedish: Mindre vanlig - Lipodystrofi
Spanish: Puede sufrir una hipoglucemia si su nivel de azúcar en sangre es demasiado bajo.
Swedish: Du får insulinkänning om ditt blodsocker blir för lågt.
Spanish: La solución de insulina en uso durante la perfusión puede conservarse en el depósito de la bomba durante seis días a 37°C (próxima al cuerpo).
Swedish: Insulin som påbörjats för infusion kan förvaras i pumpens reservoar i 6 dagar vid högst 37°C (intill kroppen).
Spanish: Si conduce un vehículo o maneja máquinas: debe estar atento a los síntomas de hipoglucemia (azúcar en sangre muy bajo).
Swedish: Om du kör bil eller använder verktyg och maskiner: var uppmärksam på tecken på insulinkänningar.
Spanish: Se recomienda que mida regularmente su nivel de glucosa en sangre.
Swedish: Kontrollera alltid ditt blodsocker regelbundet.
Spanish: Uso en bombas de perfusión
Swedish: Användning i infusionspump
Spanish: Los datos de los estudios no-clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad de dosis repetidas, genotoxicidad, potencial carcinogénico y toxicidad para la reproducción.
Swedish: Gängse studier avseende allmän toxicitet, gentoxicitet, karcinogenicitet och reproduktionseffekter visade inte några särskilda risker för människa.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Poco frecuentes - Reacciones en el lugar de inyección Las reacciones en el lugar de inyección (enrojecimiento, hinchazón, escozor, dolor y hematoma) pueden ocurrir durante el tratamiento con insulina.
Swedish: Reaktioner på injektionsstället (rodnad, svullnad, klåda, smärta och hematom på injektionstället) kan uppträda vid behandling med insulin.
Spanish: Velosulin puede administrarse también por vía intravenosa bajo la estricta supervisión de un médico.
Swedish: Velosulin kan även administreras intravenöst av sjukvårdspersonal i speciella fall.
Spanish: 1 ml de solución contiene 100 UI (3,5 mg) de insulina humana (ADNr).
Swedish: 1 ml lösning innehåller 100 IE (3,5 mg) humant insulin (rDNA).
Spanish: 1 ml de solución contiene 100 UI (3,5 mg) de insulina humana,(ADNr).
Swedish: 1 ml lösning innehåller 100 IE (3,5 mg) humant insulin (rDNA),
Spanish: Cloruro de zinc
Swedish: Zinkklorid
Spanish: CAD/
Swedish: Utg.
Spanish: Las siguientes sustancias pueden aumentar los requerimientos de insulina: Anticonceptivos orales, tiazidas, glucocorticoides, hormonas tiroideas, beta-simpaticomiméticos, hormona de crecimiento y danazol.
Swedish: Perorala antikonceptionsmedel, tiazider, glukokortikoider, tyreoideahormoner, beta-adrenerga medel, tillväxthormon och danazol.
Spanish: Extraíga la dosis de insulina recetada en la jeringa
Swedish: Dra upp rätt dos insulin i sprutan
Spanish: En este caso debe consultar con su médico.
Swedish: Fråga din läkare om detta.
Spanish: Cuando se administra Velosulin por PSCI, no deben mezclarse en el depósito de la bomba de perfusión ni otros medicamentos, ni otras insulinas.
Swedish: När Velosulin administreras med kontinuerlig subkutan insulininfusion får inga andra läkemedel eller insuliner blandas med Velosulin i pumpens reservoar.
Spanish: - Si considera que algunos de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Swedish: - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare, diabetessjuksköterska eller apotekspersonal
Spanish: Los síntomas de aviso aparecen gradualmente e incluyen orina abundante, sed, pérdida de apetito, sensación de mareo (náuseas y vómitos), somnolencia o cansancio, piel seca y enrojecida, sensación de sequedad en la boca y aliento con olor afrutado (acetona).
Swedish: Varningssignalerna visar sig efter hand och yttrar sig som ökad urinmängd, törst, aptitlöshet, illamående, kräkningar, dåsighet eller trötthet, rodnande torr hud, muntorrhet och fruktluktande (aceton) andedräkt.
Spanish: Los viales de Velosulin deben utilizarse con jeringas de insulina graduadas con la escala de unidades correspondiente.
Swedish: Velosulin injektionsflaskor är avsedda att användas med insulinsprutor med motsvarande enhetsgradering.
Spanish: Cambiando el punto de inyección cada vez que se inyecte, se pueden prevenir estos cambios en la piel.
Swedish: Genom att välja ny plats för varje injektion kan detta förhindras.
Spanish: Perfusión de insulina (PSCI):
Swedish: Infusion av insulin (kontinuerlig subkutan insulininfusion):
Spanish: Una vez abierto, el vial puede conservarse hasta 6 semanas a temperatura ambiente (por debajo de 25°C).
Swedish: Injektionsflaskan kan förvaras i rumstemperatur (vid högst 25°C) i upp till 6 veckor efter öppnandet.
Spanish: Más información sobre Velosulin:
Swedish: Mer information om Velosulin:
Spanish: Velosulin fue eficaz tanto para la diabetes tipo 1 como para la diabetes tipo 2.
Swedish: Velosulin var effektivt för både typ 1- och typ 2-diabetes.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Velosulin son mayores que sus riesgos para el tratamiento de la diabetes.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) kom fram till att Velosulins nytta är större än dess risker för behandling av diabetes.
Spanish: Velosulin se utiliza para tratar a pacientes diabéticos.
Swedish: Velosulin används för behandling av patienter med diabetes.
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) VELOSULIN Resumen del EPAR para el público general
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) VELOSULIN Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Spanish: La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización de Velosulin válida para toda la Unión Europea, a Novo Nordisk A/S el 7 de octubre de 2002.
Swedish: Den 7 oktober 2002 beviljade Europeiska kommissionen Novo Nordisk A/S ett godkännande för försäljning av Velosulin som gäller i hela Europeiska unionen.
Spanish: Medicamento con autorización anulad©EMEA 2006
Swedish: Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljnin©EMEA 2007
Spanish: Velosulin debe administrarse antes de las comidas (véase en el prospecto las horas exactas).
Swedish: Velosulin bör ges före måltider (se bipacksedeln för exakta tider).
Spanish: Si desea más información sobre su dolencia o el tratamiento de la misma, le aconsejamos que lea el prospecto (incluido en el EPAR) o pregunte a su médico o farmacéutico.
Swedish: Vill du ha mer information om sjukdomen eller behandlingen, kan du läsa bipacksedeln (ingår också i EPAR) eller kontakta din läkare eller ditt apotek.
Spanish: Los estudios utilizados en apoyo de Velosulin son los utilizados en apoyo de Actrapid, otra insulina aprobada en la UE.
Swedish: De studier som gjorts som stöd för Velosulin är de som använts som stöd för Actrapid, som är ett annat insulin som godkänts i EU.
Spanish: La diabetes es una enfermedad en la que el organismo no produce insulina suficiente para controlar los niveles de azúcar en la sangre.
Swedish: Diabetes är en sjukdom som innebär att kroppen inte producerar tillräckligt med insulin för att kontrollera blodsockret.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado Velosulin durante dichos estudios?
Swedish: Vilken nytta har Velosulin visat vid studierna?
Spanish: Velosulin no debe utilizarse en personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a la insulina humana (ADNr) o a cualquiera de sus otros componentes.
Swedish: Velosulin ska inte användas av personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot humant insulin (rDNA) eller något av de andra innehållsämnena.
Spanish: En consecuencia, recomendó que se aprobase la comercialización de Velosulin .
Swedish: Kommittén rekommenderade att Velosulin skulle beviljas godkännande för försäljning.
Spanish: Los niveles de glucosa en sangre deben vigilarse periódicamente para determinar cuál es la dosis mínima eficaz.
Swedish: Patientens blodsocker ska mätas regelbundet för att fastställa lägsta effektiva dos.
Spanish: Velosulin puede causar hipoglucemia (bajos niveles de glucosa en sangre).
Swedish: Velosulin kan orsaka hypoglykemi (lågt blodsocker).
Spanish: Las dosis de Velosulin pueden ajustarse cuando se administran con algunos medicamentos que pueden tener efectos sobre los niveles de azúcar en sangre (la lista completa puede consultarse en el prospecto).
Swedish: Det kan även vara nödvändigt att justera dosen av Velosulin om det ges tillsammans med ett antal andra läkemedel som kan påverka blodsockret (en fullständig förteckning finns i bipacksedeln).
Spanish: Los estudios midieron el nivel en sangre de una sustancia (la hemoglobina glucosilada, HbA1c) que indica el grado de control de los niveles de glucosa en sangre.
Swedish: Studierna mätte nivån i blodet av fasteblodsocker eller en substans (glykosylerat hemoglobin, HbA1c), som ger en indikation på hur väl blodsockret regleras.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios constatados con la administración de Velosulin puede verse en el prospecto.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Velosulin finns i bipacksedeln.
Spanish: Velosulin se ha estudiado también en una bomba de insulina.
Swedish: Velosulin har också undersökts när det användes i en insulinpump.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Velosulin?
Swedish: Vilka är riskerna med Velosulin?
Spanish: También puede inyectarse en vena o administrarse por inyección subcutánea.
Swedish: Velosulin kan också injiceras i en ven eller ges subkutant genom injektioner.
Spanish: Velosulin se administra por infusión subcutánea (bajo la piel) contínua oprmedio de una bomba de infusión de insulina.
Swedish: Velosulin är avsett för kontinuerlig subkutan (under huden) infusion med hjälp av en insulinpump.
Spanish: Velosulin es una insulina de rápida acción y puede utilizarse con insulinas de acción prolongada.
Swedish: Velosulin är ett snabbverkande insulin och kan användas i kombination med långverkande insulinprodukter.
Spanish: La solución de insulina en Velosulin está preparada especialmente para que sea estable durante la administración en una bomba de infusión.
Swedish: Insulinlösningen i Velosulin har utvecklats speciellt för att den ska vara stabil under den tid det tar att administrera insulinet med en infusionspump.
Spanish: Velosulin es un sustituto de la insulina idéntico a la insulina fabricada por el páncreas.
Swedish: Velosulin är ett ersättningsinsulin som är identiskt med det insulin som produceras i bukspottkörteln.
Spanish: Si desea más información sobre los fundamentos en que se basan las recomendaciones del CHMP, le aconsejamos que lea el Debate Científico (también incluido en el EPAR).
Swedish: Läs de vetenskapliga slutsatserna (ingår också i EPAR) om du vill ha mer information om vad CHMP:s rekommendationer bygger på.
Spanish: El principio activo de Velosulin es la insulina humana (ADNr).
Swedish: Velosulin innehåller det aktiva innehållsämnet humant insulin (rDNA).
Spanish: ¿Qué es Velosulin?
Swedish: Vad är Velosulin?
Spanish: En todos los estudios, Velosulin redujo los niveles de HbA1c, lo que indica un grado similar de control de los niveles de glucosa en sangre al observado con insulina humana.
Swedish: Behandling med Velosulin resulterade i en sänkning av HbA1c-nivån, vilket tyder på att blodsockernivåerna hade reglerats till liknande nivåer som observerats för annat humaninsulin.
Spanish: El texto completo del EPAR de Velosulin puede encontrarse aquí.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Velosulin finns i sin helhet här.
Spanish: Velosulin es una solución incolora de insulina que se administra en viales por inyección o infusión.
Swedish: Velosulin är en klar, färglös insulinlösning i en injektionsflaska för injektion eller infusion.
Spanish: ¿Cómo se usa Velosulin ?
Swedish: Hur används Velosulin?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Velosulin ?
Swedish: Vad används Velosulin till?
Spanish: ¿Cómo actúa Velosulin ?
Swedish: Hur fungerar Velosulin?
Spanish: El principio activo de Velosulin, la insulina humana (ADNr), se obtiene mediante un método conocido como «tecnología recombinante» La insulina la produce una levadura que ha recibido un gen (ADN) para poder producirla.
Swedish: Det aktiva innehållsämnet i Velosulin, humaninsulin (rDNA), framställs med en metod som kallas "rekombinant teknik".
Spanish: 90 (3 x 30) comprimidos (envase múltiple)
Swedish: 90 (3 x 30) tabletter (multipack)
Spanish: Número de la AC (EU)
Swedish: Försäljningsgodkännandenummer (EU)
Spanish: Dosis Forma farmacéutica
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Inre förpackning
Spanish: No se venden por separado.
Swedish: Säljs inte separat.
Spanish: • A petición de la Agencia Europea de Medicamentos.
Swedish: • På begäran av den Europeiska läkemedelsmyndigheten;
Spanish: - Tire del papel por la esquina.
Swedish: - Dra av pappersfolien i hörnet.
Spanish: Pacientes de edad avanzada (≥ 65 años de edad)
Swedish: Äldre (≥65 år)
Spanish: No es necesario que los pacientes beban más líquidos de lo habitual.
Swedish: Patienterna behöver inte dricka mer vätska än normalt.
Spanish: Puede perjudicar los dientes.
Swedish: Det kan vara skadligt för tänderna.
Spanish: Los pacientes continuaron con su medicación del estudio desde la semana 12 hasta la semana 55.
Swedish: Försökspersonerna fortsatte med sin studiemedicin från vecka 12 till vecka 55.
Spanish: Es poco probable que este medicamento pase a la leche materna.
Swedish: Det är osannolikt att läkemedlet förs över till modersmjölken.
Spanish: Se presentó diarrea en el 11,6% de los pacientes en ensayos clínicos.
Swedish: Diarré inträffade hos 11,6 % av patienterna i kliniska prövningar.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Velphoro en niños y adolescentes menores de 18 años.
Swedish: Säkerhet och effekt för Velphoro hos barn och ungdomar under 18 år har ännu inte fastställts.
Spanish: Estos compuestos se pueden absorber en la sangre.
Swedish: Dessa föreningar kan tas upp i blodet.
Spanish: Qué es Velphoro y para qué se utiliza
Swedish: Vad Velphoro är och vad det används för
Spanish: Componente de un envase múltiple.
Swedish: Ingår i en flerpack.
Spanish: Se realizaron estudios de carcinogenicidad en ratones y ratas.
Swedish: Karcinogenicitetsstudier utfördes på möss och råttor.
Spanish: ANEXO II A. FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO C. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN D. CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Swedish: BILAGA II A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Spanish: Los estudios de interacción farmacológica solo se han realizado en voluntarios sanos.
Swedish: Studier på interaktion mellan läkemedel har endast genomförts på friska frivilliga.
Spanish: La tasa de notificación se clasifica como "muy frecuentes" (≥ 1/10), "frecuentes" (≥ 1/100 a < 1/10) o "poco frecuentes" (≥ 1/1.000 a < 1/100).
Swedish: Rapporteringsfrekvensen klassificeras som mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10) och mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100).
Spanish: No hay información sobre los efectos de este medicamento si se toma durante el embarazo o la lactancia.
Swedish: Det finns ingen information om effekterna av detta läkemedel om det tas under graviditet eller amning.
Spanish: Del número total de participantes en los estudios clínicos de Velphoro, el 29,7% tenía 65 años o más, mientras que el 8,7% tenía 75 años o más.
Swedish: Av det totala antalet patienter i kliniska studier med Velphoro var 29,7 % 65 år eller äldre, medan 8,7 % var 75 år eller äldre.
Spanish: Su médico puede ajustar la dosis durante el transcurso del tratamiento, en función del nivel de fósforo en su sangre.
Swedish: Din läkare kan justera dosen under behandlingsperioden beroende på fosfornivån i ditt blod.
Spanish: D. CONDICIONES O RESTRICCIONES CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Swedish: D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Spanish: La reducción de fósforo sérico se mantuvo durante las 55 semanas.
Swedish: Minskningen av serumfosfornivåer upprätthölls i 55 veckor.
Spanish: Los niveles sanguíneos de hierro marcado radiactivamente fueron muy bajos y se limitaron a los eritrocitos.
Swedish: Blodnivåer av radioaktivt märkt järn var mycket låga och begränsades till de röda blodkropparna.