FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Клирънсът на мепивакаин може да се намали, когато се свърже с пропранолол и може да доведе до по-високи серумни концентрации на анестетика.
Norwegian Bokmål: Clearance av mepivakain kan reduseres når det brukes sammen med propranolol, og kan føre til høyere serumkonsentrasjoner av bedøvelsesmidlet.
Bulgarian: Следните симптоми може да са признаци на токсичност, дължаща се на прекомерни дози локални анестетици: възбуда, чувство на скованост в устните и езика, бодежи и изтръпване около устата, замайване, зрителни и слухови смущения, шум в ушите, мускулна скованост и потрепване, ниско кръвно налягане, забавен или неравномерен сърдечен ритъм.
Norwegian Bokmål: Følgende symptomer kan være tegn på toksisitet på grunn av ekstremt høye doser av lokalanestetika: sterk uro (agitasjon), en følelse av nummenhet i lepper og tunge, prikking og stikking rundt munnen, svimmelhet, syns- og taleforstyrrelser, hørselsforstyrrelser, ringing i ørene, stive muskler og muskelrykninger, lavt blodtrykk, lav eller uregelmessig hjerterytme.
Bulgarian: Данните за този ефект остават противоречиви (вж. точки 4.4 и 5.1).
Norwegian Bokmål: Data om denne effekten fortsetter å være kontroversiell (se pkt.
Bulgarian: Няколко фактора като рН на тъканта, рКа, разтворимост на липидите, концентрация на локален анестетик, дифузия в нервите на локалната анестезия и т.н. могат да повлияят на началото и продължителността на локалната анестезия.
Norwegian Bokmål: surhetsgraden av vev, pKa, fettoppløselighet, konsentrasjonen av lokalanestetikumet, dets diffusjon i nerven, osv. kan påvirke når lokalanestetikumet begynner å virke og varigheten av det.
Bulgarian: Максималните допустими дози при възрастни за най-често използваните анестетични техники и еквивалентният им брой патрони са дадени в следната таблица:
Norwegian Bokmål: Følgende tabell viser maksimal tillatt dosering hos voksne ved de vanligst brukte anestesiteknikker, og tilsvarende antall sylindretter:
Bulgarian: - Ако сте алергични към мепивакаин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke X: - Dersom du er allergisk overfor mepivakain eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i pkt.
Bulgarian: Невралгия (невропатична болка) Парестезия (напр. парене, боцкане, сърбеж, изтръпване, локално усещане за топлина или студ, без видима физическа причина) на оралните и периоралните структури Хипоестезия / изтръпване (орално и периорално)
Norwegian Bokmål: Neuralgi (neuropatisk smerte) Parestesi (dvs. brenning, stikking, kløe, prikking, lokal følelse av varme eller kulde, uten noen ytre påvirkning), oral og perioral
Bulgarian: Преди започване на регионалната анестезия с локални анестетици, се препоръчва да има налично подходящо оборудване за реанимация и лекарства и подходящо обучен персонал, за да има възможност за незабавно лечение на всякакви респираторни и сърдечносъдови спешни случаи.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at egnet gjenopplivningsutstyr, medisiner og opplært personell er tilgjengelig før induksjon av regionalanestesi med lokalbedøvende midler, slik at eventuelle nødsituasjoner i forbindelse med respirasjons- eller hjerteproblemer raskt kan behandles.
Bulgarian: ml / min).
Norwegian Bokmål: Volum (ml)
Bulgarian: Неизвестна Дискомфорт на ухото Тинитус
Norwegian Bokmål: Ubehag i øret Tinnitus Hyperakusis
Bulgarian: Това лекарство повлиява в малка степен способността за шофиране и работа с машини.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan ha en mild påvirkning på evnen til å kjøre og bruke maskiner.
Bulgarian: Доза мепивакаинов хидрохлорид (mg)
Norwegian Bokmål: Mepivakainhydroklorid-dose (mg)
Bulgarian: в брой патрони (1,7 ml)
Norwegian Bokmål: Tilsvarende* antall sylindretter (1,7 ml)
Bulgarian: Замаяност (включително усещане за "въртене", зрителни нарушения и умора), може да настъпи загуба на съзнание след приложение на това лекарство (вж. точка 4).
Norwegian Bokmål: a. en følelse av å "snurre rundt", synsforstyrrelser og utmattethet), tap av bevissthet kan forekomme etter administrasjon av dette legemidlet (se pkt.
Bulgarian: Мепивакаинът обратимо инхибира проводимостта на нервните импулси чрез подтискане или блокиране преноса на натриеви йони (Na+) по време на разпространение на акционния потенциал на нервите.
Norwegian Bokmål: Mepivakain fører til reversibel blokkering i overføring av nerveimpulser ved å hindre at natriumioner (Na+) passerer gjennom cellemembranen i nervefibrene.
Bulgarian: - Активното вещество е мепивакаинов хидрохлорид 30 mg/ml;
Norwegian Bokmål: Sammensetning av X - Virkestoff er mepivakainhydroklorid 30 mg/ml;
Bulgarian: Инфилтрация и периневрално приложение.
Norwegian Bokmål: Infiltrasjon og perineural bruk
Bulgarian: Ангиоедем (лице / език / устни / гърло / ларингс1 / периорбитален оток)
Norwegian Bokmål: Anafylaktiske/anafylaktoide reaksjoner Angioødem (ansikt/tunge/lepper/svelg / larynx1 / periorbitalt ødem) Bronkospasme/astma Urtikaria
Bulgarian: Мускулни потрепвания
Norwegian Bokmål: − muskelrykninger;
Bulgarian: СПИСЪК НА ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА Натриев хлорид, натриев хидроксид (за корекция на pH), вода за инжекции.
Norwegian Bokmål: Natriumklorid, natriumhydroksid (til pH-justering),vann til injeksjonsvæsker.
Bulgarian: Ако тези симптоми се забележат по време на инжектирането, то те са предупредителен сигнал и прилагането на анестетика трябва незабавно да бъде спряно.
Norwegian Bokmål: Tegn på slike effekter mens injeksjon av produktet pågår er et varselsignal, og injeksjonen skal umiddelbart stanses.
Bulgarian: Елиминирането може да бъде ускорено чрез подкисляване на урината (вж. точка 4.9).
Norwegian Bokmål: Eliminasjon kan akselereres ved å gjøre urinen surere (se pkt.
Bulgarian: Диплопия (парализа на окуломоторните мускули) Амавроза (слепота)
Norwegian Bokmål: Diplopi (øyemuskelsvakhet) Amaurose (blindhet) Mydriasis
Bulgarian: Трябва да се вземе предвид телесното тегло на пациента, за да се прецени максималното количество.
Norwegian Bokmål: Merk at maksimal dose må ta pasientens kroppsvekt i betraktning.
Bulgarian: Трябва да се използва най-ниската доза водеща до ефективна анестезия.
Norwegian Bokmål: Den laveste dosen som fører til effektiv anestesi skal brukes.
Bulgarian: Диспнея2
Norwegian Bokmål: Dyspné2
Bulgarian: Количеството за инжектиране трябва да се определи в зависимост от възрастта и теглото на детето и продължителността на манипулацията.
Norwegian Bokmål: Mengden som injiseres baseres på barnets vekt og inngrepets omfang.
Bulgarian: Това лекарство е бистър и безцветен разтвор.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er en klar, fargeløs oppløsning.
Bulgarian: До сега липсват данни за хора.
Norwegian Bokmål: Ingen data er per dags dato tilgjengelige på fertilitet hos mennesker.
Bulgarian: Начало на действие
Norwegian Bokmål: Effektstart
Bulgarian: в брой патрони (2,2 ml)
Norwegian Bokmål: Tilsvarende* antall sylindretter (2,2 ml)
Bulgarian: Обрив (ерупция)
Norwegian Bokmål: Utslett (utbrudd) Erytem
Bulgarian: Тези данни възникват в постмаркетингови съобщения, най-вече след нервни блокове в мандибула, включващи различни клонове на тригеминалния нерв 5 предимно при пациенти със сърдечно заболяване или такива, които получават определени лекарства;
Norwegian Bokmål: Disse data har sin opprinnelse i rapporter etter markedsføring, hovedsakelig etter nerveblokade i kjeven, som involverte forskjellige grener av trillingnerven;
Bulgarian: Силна депресия на ЦНС:
Norwegian Bokmål: Sterk dempende virkning på CNS: Tap av bevissthet
Bulgarian: - страдате от чернодробно заболяване; - страдате от бъбречно заболяване; - страдате от заболяване, което засяга нервната система и води до неврологични нарушения (порфирия); - имате висока киселинност в кръвта (ацидоза); - имате слаба циркулация на кръвта; - цялостното състояние на организма Ви не е добро; - имате възпаление или инфекция на мястото на инжектиране.
Norwegian Bokmål: - Dersom du har en sykdom som påvirker nervesystemet og fører til nevrologiske sykdommer (porfyri); - Dersom du har overskudd av syre i blodet (acidose); - Dersom du har dårlig blodomløp; - Dersom du har nedsatt allmenntilstand; - Dersom du har betennelse eller infeksjon på injeksjonsstedet;
Bulgarian: В клиничните проучвания със Scandonest и свързани с него имена не са включени кърмачки.
Norwegian Bokmål: Ingen ammende mødre var inkludert i kliniske studier med {Scandonest og tilknyttede navn}.
Bulgarian: Прочетете внимателно тази листовка преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet.
Bulgarian: - Периферно съдово заболяване, - Аритмии, особено от камерен произход, - Нарушения на атрио-вентрикуларната проводимост, - Сърдечна недостатъчност, - Хипотония.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kardiovaskulære sykdommer: - Perifer vaskulær sykdom, - Arytmier, spesielt ventrikulære, - Atrioventrikulære overledningsforstyrrelser, - Hjertesvikt, - Hypotensjon.
Bulgarian: Първоначално симптомите включват възбуда, чувство на интоксикация, чувство на скованост в устните и езика, парестезия около устата, замайване, зрителни и слухови смущения, шум в ушите.
Norwegian Bokmål: a. agitasjon, en følelse av forgiftning/intoksikasjon, en følelse av nummenhet i lepper og tunge, parestesi rundt munnen, svimmelhet, syns- og hørselsforstyrrelser, og ringing i ørene.
Bulgarian: Мепивакаин трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти, които използват антиагрегантни/ антикоагулантни лекарства или страдат от коагулационно нарушение поради повисокия риск от кървене.
Norwegian Bokmål: På grunn av høyere blødningsrisiko skal mepivakain administreres med forsiktighet hos pasienter som bruker blodplatehemmende/antikoagulerende legemidler, eller som lider av en koaguleringssykdom.
Bulgarian: Пропранолол
Norwegian Bokmål: Propranolol
Bulgarian: Опаковката пусната в продажба е кутия съдържаща 50 броя патрони с 1,7 ml или 2,2 ml.
Norwegian Bokmål: Markedsførte pakningsstørrelser er sylindretter på 1,7 ml eller 2,2 ml i en eske på 50 sylindretter.
Bulgarian: Scandonest и свързани с него имена е противопоказан при деца под 4 годишна възраст (под 20 kg телесно тегло) (вж. точка 4.3.).
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon {Scandonest og tilknyttede navn} er kontraindisert hos barn under 4 år (ca. 20 kg kroppsvekt) (se pkt.
Bulgarian: Всеки патрон с 2,2 ml инжекционен разтвор съдържа 66 mg мепивакаинов хидрохлорид.
Norwegian Bokmål: En sylindrett med 2,2 ml injeksjonsvæske, oppløsning inneholder 66 mg mepivakainhydroklorid.
Bulgarian: Чести (може да засегнат до 1 на 10 души)
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 10 personer): Hodepine
Bulgarian: Поради липсата на клинични данни е нужно специално внимание с цел да се приложи най-ниската доза водеща до ефективна анестезия при:
Norwegian Bokmål: På grunn av manglende kliniske data bør det utvises spesiell forsiktighet slik at den laveste dosen som fører til effektiv anestesi administreres hos: - eldre - pasienter med nedsatt nyre- og leverfunksjon.
Bulgarian: свръхчувствителност към мепивакаин (или към някой локален анестетик от амиден тип)
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor virkestoffet (eller overfor lokalanestetika av amidtypen) eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Bulgarian: пациенти със сериозни нарушения в атрио-вентрикуларната проводимост, неовладяна с пейсмейкър,
Norwegian Bokmål: • Alvorlige tilstander i forbindelse med atrioventrikulær ledning som ikke kontrolleres av pacemaker,
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА [Да се попълни съгласно националните изисквания]
Norwegian Bokmål: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) [Fylles ut nasjonalt]
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание при свързване на продукта, представляващ интерес с тези лекарства, тъй като замайването може да продължи по-дълго (вж. точка 4.7).
Norwegian Bokmål: Det anbefales å utvise forsiktighet når anestesioppløsningen brukes sammen med disse legemidlene, da svimmelhet kan vare lenger (se pkt.
Bulgarian: Информирайте Вашият зъболекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, в частност: - други локални анестетици; - лекарства, използвани за лечение на киселини и язви на стомаха и червата (като циметидин); - успокоителни и седативни лекарства; - лекарства, използвани за стабилизиране на сърдечния ритъм (антиаритмици); - инхибитори на цитохром P450 1A2; - лекарства, използвани за лечение на хипертония (пропранолол).
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med tannlegen dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, særlig: - andre lokalanestetika; - legemidler som brukes til behandling av halsbrann og sår på mage og tarm (f. eks.
Bulgarian: СЪСТАВ
Norwegian Bokmål: Koma
Bulgarian: мепивакаинов хидрохлорид mepivacaine hydrochloride
Norwegian Bokmål: mepivakainhydroklorid
Bulgarian: Само зъболекари и стоматологичен персонал се обучават да използват X чрез бавнo локално инжектиране.
Norwegian Bokmål: X bør kun brukes av eller under tilsyn av tannleger, stomatologer eller andre klinikere ved en langsom lokal injeksjon.
Bulgarian: Прилагането на лекарството на пациента трябва да се извърши веднага след отварянето на патрона.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av legemidlet til pasienten skal finne sted umiddelbart etter at sylindretten er åpnet.
Bulgarian: Много редки (може да засегнат до 1 на 10 000 души):
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 10 000 personer): − høyt blodtrykk.
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. En eller flere av følgende bivirkninger kan oppstå etter administrasjon av X.
Bulgarian: 1 ml инжекционен разтвор съдържа 30 mg мепивакаинов хидрохлорид (mepivacaine hydrochloride).
Norwegian Bokmål: 1 ml injeksjonsvæske, oppløsning inneholder 30 mg mepivakainhydroklorid .
Bulgarian: Замаяност (включително световъртеж, нарушение на зрението и умора) може да се появи след приложение на мепивакаин (вж. точка 4.8).
Norwegian Bokmål: a. vertigo, synsforstyrrelser og utmattelse) kan oppstå etter administrasjon av mepivakain (se pkt.
Bulgarian: Замъглено виждане Нарушена акомодация Неизвестна Синдром на Хорнър Птоза на клепачите Енофталмоза
Norwegian Bokmål: Horners syndrom Øyelokksptose Enoftalmus
Bulgarian: Прозяване
Norwegian Bokmål: Oppkast
Bulgarian: - пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett
Bulgarian: 50 х 2,2 ml патрони
Norwegian Bokmål: 50 x 1,7 ml sylindretter 50 x 2,2 ml sylindretter
Bulgarian: Всеки патрон с 1,7 ml инжекционен разтвор съдържа 51 mg мепивакаинов хидрохлорид.
Norwegian Bokmål: En sylindrett med 1,7 ml injeksjonsvæske, oppløsning inneholder 51 mg mepivakainhydroklorid.
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката <{MM/ГГГГ}>
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE [Fylles ut nasjonalt]
Bulgarian: Разстройство на говора3 (напр. дизартрия, логорея)
Norwegian Bokmål: Forvirring, desorientering Taleforstyrrelser3 (f. eks.
Bulgarian: Инфилтриране и периневрално приложение.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte Infiltrasjon og perineural bruk Til engangsbruk
Bulgarian: Продуктова информация
Norwegian Bokmål: Vedlegg III Produktinformasjon
Bulgarian: Приложението на лекарството трябва да се извърши веднага след отваряне на патрона.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av legemidlet skal finne sted umiddelbart etter åpning.
Bulgarian: ИМЕ И АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADDRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt]
Bulgarian: Ексфолиране на гингивална / орална лигавица (олющване) / улцерация
Norwegian Bokmål: Gingival/oral eksfoliasjon av slimhinner (avskalling)/ulcerasjon Hevelse8 i tunge, lepper, gommer
Bulgarian: - Ако сте алергични към анестетици от същата група (напр. лидокаин, бупивакаин)
Norwegian Bokmål: 6); - Dersom du er allergisk overfor noen andre lokalbedøvende midler i samme gruppe (f. eks.
Bulgarian: [Да се попълни съгласно националните изисквания]
Norwegian Bokmål: [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt]
Bulgarian: Ако се използват седативни лекарства, за да се намали тревожността на пациента, трябва да се използват намалени дози анестетици, тъй като локалните анестетици, както и седативите потискат централната нервна система, които в комбинация могат да имат адитивен ефект.
Norwegian Bokmål: Det er fordi anestetika, på samme måte som sedative midler, virker dempende på sentralnervesystemet, noe som i kombinasjon kan ha en additiv effekt.
Bulgarian: Apolonia d.o.o. Dubrova 308 52220 Labin Croatia
Norwegian Bokmål: Dubrova 308 52220 Labin Croatia
Bulgarian: Приложение I Списък на лекарствените продукти и презентации
Norwegian Bokmål: Vedlegg I Liste over legemidler og presentasjoner
Bulgarian: 3% без вазоконстрикто р
Norwegian Bokmål: 3 % uten vasokonstriktor
Bulgarian: Периодонтално приложение
Norwegian Bokmål: Periodontal bruk
Bulgarian: Laboratoires Septodont 58, rue du Pont de Créteil 94107 Saint-Maur-des-Fossés Cedex
Norwegian Bokmål: Laboratoires Septodont 58, rue du Pont de Créteil 94107 Saint-Maur-desFossés Cedex France
Bulgarian: Spécialités Septodont 58, rue du Pont de Créteil 94100 Saint-Maur-des-Fossés France
Norwegian Bokmål: Spécialités Septodont 58, rue du Pont de Créteil 94100 Saint-Maur-desFossés
Bulgarian: Laboratoires Septodont 58, rue du Pont de Créteil 94100 Saint-Maur-des-Fossés France
Norwegian Bokmål: Laboratoires Septodont 58, rue du Pont de Créteil 94100 Saint-Maur-desFossés
Bulgarian: Периневрално приложение Инфилтриране
Norwegian Bokmål: Perineural bruk Infiltrasjon
Bulgarian: Денталнo приложение
Norwegian Bokmål: Perineural bruk
Bulgarian: EU/1/14/969/001
Norwegian Bokmål: EU/1/14/969/001 Scenesse
Bulgarian: 16 mg
Norwegian Bokmål: 16 mg Implantat
Bulgarian: Scenesse
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse
Bulgarian: Подкожно приложение флакон (стъклен) 1 флакон
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte Indre emballasje
Bulgarian: Имплант
Norwegian Bokmål: Subkutan bruk
Bulgarian: Полуживотът е около 30 минути.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden er cirka 30 minutter.
Bulgarian: Препоръчва се това да се извършва на всеки 6 месеца.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at dette utføres hver 6. måned.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да получите SCENESSE, ако сте на възраст над 70 години.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege før du får SCENESSE hvis du er over 70 år gammel.
Bulgarian: Тел.: +353 768 888 035 mail@clinuvel.com
Norwegian Bokmål: Tlf: +353 768 888 035 mail@clinuvel.com
Bulgarian: Неговото свързване продължава по-дълго, отколкото това на α-MSH.
Norwegian Bokmål: Bindingen varer lenger enn til α-MSH.
Bulgarian: Този ефект е наблюдаван само при нива на експозиция приблизително 8 пъти по-високи от експозицията при хора.
Norwegian Bokmål: Denne effekten ble kun observert ved eksponeringsnivåer som er omkring 8 ganger høyere enn eksponering for mennesker.
Bulgarian: Пациентите не трябва да шофират или да работят с машини, в случай че бъдат засегнати от тези симптоми.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør ikke kjøre bil eller bruk maskiner i tilfelle de påvirkes av disse symptomene.
Bulgarian: Профилът на безопасност се основава на сборните данни от клинични проучвания при 425 пациенти.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen er basert på samlet data fra kliniske studier med 425 pasienter.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да получите SCENESSE
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du får SCENESSE
Bulgarian: Краен доклад: 6 години след разрешаването
Norwegian Bokmål: Endelig rapport: 6 år etter godkjennelse.
Bulgarian: Образователна и обучителна програма за лекари
Norwegian Bokmål: Informasjons- og opplæringsprogram for leger
Bulgarian: Не използвайте SCENESSE
Norwegian Bokmål: Bruk ikke SCENESSE
Bulgarian: В регистъра трябва да се събират данни както от пациентите, така и от лекарите.
Norwegian Bokmål: Registret skal innhente data fra både pasienter og leger.
Bulgarian: методи за предотвратяване или свеждане до минимум на грешките при прилагане и реакциите на мястото на прилагане.
Norwegian Bokmål: - Metoder for å forhindre eller minimere innføringsfeil og reaksjoner på innføringsstedet.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на афамеланотид при деца и юноши на възраст 0 месеца до 17 години все още не са установени.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av afamelanotid hos barn og ungdom i alderen 0 til 17 år har ennå ikke blitt fastslått.
Bulgarian: EU/1/14/969/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/14/969/001
Bulgarian: Честотата на нежеланите реакции се определя като: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
Bulgarian: Имайте предвид, че повишената експозиция на UV светлина допринася за развитие на рак на кожата.
Norwegian Bokmål: Husk at økt eksponering for UV-lys vil bidra til utvikling av hudkreft.
Bulgarian: В края на процедурата на прилагане е възможно да почувствате имплантата под кожата си.
Norwegian Bokmål: På slutten av innsettingsprosedyren kan det hende at du føler implantatet under huden.
Bulgarian: Това лекарство не трябва да се прилага на деца и юноши на възраст под 18 години, тъй като не е изследвано при тази възрастова група.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke gis til barn og ungdom under18 år fordi ingen tester har blitt utført i denne aldersgruppen.
Bulgarian: - Наблюдавайте пациента в продължение на 30 минути, за да забележите, ако пациентът развие алергична реакция или реакция на свръхчувствителност (от бърз тип).
Norwegian Bokmål: - Observer pasienten i 30 minutter for å sikre at du vil legge merke til det om pasienten utvikler en allergisk reaksjon (akutt type).
Bulgarian: Техният брой обаче не трябва да надвишава повече от 4 имплантата годишно.
Norwegian Bokmål: Dette antallet skal imidlertid ikke overskride 4 per år.
Bulgarian: Проучванията при животни не показват вредни ефекти върху фертилитета и репродукцията.
Norwegian Bokmål: Studier på dyr har ikke vist noen skadelige effekter på fertilitet og reproduksjon.
Bulgarian: Ако лекарството Ви влияе, не шофирайте и не работете с инструменти или машини.
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever dette, må du ikke kjøre eller bruke verktøy eller maskiner.
Bulgarian: Въпреки това, поради липсата на данни, се препоръчва повишено внимание.
Norwegian Bokmål: På grunn av manglende data, må det imidlertid utvises forsiktighet.
Bulgarian: Предполага се, че претърпява хидролиза в рамките на кратък период.
Norwegian Bokmål: Det gjennomgår trolig hydrolyse innen kort tid.
Bulgarian: Трябва да кажете на Вашия лекар, ако приемате антикоагулантни лекарства, използвани за предотвратяване на кръвни съсиреци.
Norwegian Bokmål: Si ifra til legen din dersom du tar antikoagulerende legemidler som brukes til å forhindre blodpropper.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, не трябва да приемате SCENESSE, тъй като не е известно как той ще повлияе на плода или на кърмачето.
Norwegian Bokmål: Dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid, må du ikke ta SCENESSE ettersom det er ukjent hvordan det vil påvirke det ufødte barnet eller det ammende barnet.
Bulgarian: Препоръчителният максимален брой е четири имплантата годишно.
Norwegian Bokmål: Det anbefalte maksimale antallet implantater er fire per år.
Bulgarian: Не поставяйте нов имплантат, освен ако е категорично потвърдено, че първият не е бил поставен.
Norwegian Bokmål: Ikke administrer et nytt implantat med mindre det har blitt utvetydig bekreftet at det første implantatet ikke har blitt innført.