FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Na druhej strane sú iné heparíny s nízkou molekulovou hmotnosťou (LMWH) vo väčšine európskych členských štátov vyjadrené hlavne v IU aktivity anti Xa a nie v mg, čo je v súlade s Európskym liekopisom (verzia 8.1, 2014), v ktorom sa vyjadruje sila heparínov vrátane LWMH v IU aktivity anti Xa.
Lithuanian: Kita vertus, kitų nedidelės molekulės masės heparinų (NMMH) stiprumas daugumoje ES valstybių narių daugiausia išreikštas anti-Xa aktyvumo TV, o ne mg, ir tai atitinka Europos farmakopėjoje (8.1 versija, 2014 m.) pateikiamą informaciją, kurioje heparinų, įskaitant NMMH, stiprumas išreikštas anti-Xa aktyvumo TV. Kadangi suderinus stiprumo išraišką ir palikus tik vieną iš variantų, būtų pakeista keliose šalyse nusistovėjusi praktika, o kadangi dėl to gali padaugėti gydymo klaidų, kurios gali lemti didesnę trombozės ar stipraus kraujavimo riziką, formuluotė buvo iš dalies pakeista taip, kad ant išorinės dėžutės ir vidinės pakuotės (švirkšto) bei 1, 2 ir 4.2 skyriuose stiprumas būtų nurodytas abiem vienetais (TV anti-Xa/ml ir atitinkamai mg/ml).
Slovak: Liečba akútneho infarktu myokardu s eleváciou segmentu ST (STEMI)
Lithuanian: Ūminio miokardo infarkto su ST segmento pakilimu (MISSTP) gydymas
Slovak: • starostlivé biologické sledovanie na základe merania aktivity anti-Xa u pacientov s poruchou funkcie obličiek;
Lithuanian: • nurodyta, kad reikia atidžiai stebėti pacientų, kurių inkstų veikla sutrikusi, biologinius rodiklius, matuojant anti-Xa aktyvumą;
Slovak: ASA odporúča pre všetkých pacientov bez kontraindikácií v počiatočnej perorálnej dávke 150-300 mg (u pacientov, ktorí predtým neužívali aspirín) a udržiavacej dávke 75-100 mg/deň dlhodobo, bez ohľadu na liečebnú stratégiu.
Lithuanian: Procedūros metu buvo suderinti tam tikri skirtumai, susiję su enoksaparino vartojimo laiku esant šiai indikacijai CHMP atkreipė dėmesį į tai, kad šiuo metu patvirtintose ESC gairėse, nesant kontraindikacijų, ASR rekomenduojama vartoti visiems pacientams; pirminė geriamosios ASR smūginė dozė - 150-300 mg (aspirino nevartojusiems pacientams), o palaikomoji dozė - 75100 mg per parą, kurią reikia vartoti ilgą laiką, nesvarbu, kokia gydymo strategija taikoma.
Slovak: College of Cardiology na opätovné definovanie infarktu myokardu, čo viedlo k zmene definície akútnych koronárnych syndrómov (ACS) na UA a NSTEMI.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į šią indikaciją, CHMP atkreipė dėmesį į Jungtinio ESC ir Amerikos kardiologijos koledžo komiteto susitarimo dokumentą dėl naujos miokardo infarkto apibrėžties, dėl kurio buvo peržiūrėta ūmių koronarinių sindromų apibrėžtis NKA ir MIBSTP indikacijoje.
Slovak: Tento antikoagulant sa používa na liečbu a profylaxiu tromboembolických porúch.
Lithuanian: Šis antikoaguliantas vartojamas gydant tromboembolinius sutrikimus ir siekiant jų išvengti. Jis švirkščiamas po oda arba į veną.
Slovak: Výbor CHMP však usúdil, že odporúčaná dávka kyseliny acetylsalicylovej (ASA) v súhrne charakteristických vlastností lieku má byť 75 mg až 325 mg, aby bola v súlade s klinickými údajmi a klinickou praxou.
Lithuanian: 325 mg vaisto dozę, kartu vartoti acetilsalicilo rūgštį (ASR), kad ši informacija atitiktų klinikiniųtyrimų duomenis ir klinikinę praktiką.
Slovak: Pero (10 x 4 000 IU (10 x 40 mg)) zahŕňa všetky schválené indikácie okrem použitia pri extrakorporálnej dialýze.
Lithuanian: • švirkštiklis (10 x 4 000 TV (10 x 40 mg)) naudojamas pagal visas patvirtintas indikacijas,
Slovak: Liečba akútneho STEMI
Lithuanian: Ūminio MISSTP gydymas
Slovak: Injekčný roztok 10 000 IU (100 mg)/10 ml sa používa len na extrakorporálnu dialýzu, a preto sa v časti 4.1 uvádza len táto indikácia,
Lithuanian: • 10 000 TV (100 mg)/10 ml injekcinis tirpalas naudojamas tik atliekant ekstrakorporinę dializę,
Slovak: v terapeutických indikáciách, ktorá sa v rámci tohto postúpenia veci odstránila na základe dostupných údajov podporujúcich použitie v tejto populácii.
Lithuanian: Į kai kurių valstybių narių kontraindikacijų sąrašą buvo įtraukti sunkūs inkstų veiklos sutrikimai (kai klirensas < 30 ml/min) esant gydymo indikacijoms, kurie šios kreipimosi procedūros metu buvo išbraukti, remiantis turimais duomenimis, kuriais pagrįstas šio vaisto vartojimas šioje populiacijoje.
Slovak: Prevencia extrakorporálneho trombu počas hemodialýzy
Lithuanian: Trombų ekstrakorporinėje sistemoje susidarymo prevencija dializės metu
Slovak: Príslušné vnútroštátne orgány koordinované referenčným členským štátom v prípade potreby zabezpečia, aby držitelia rozhodnutia o registrácii splnili tieto podmienky:
Lithuanian: Referencinės valstybės narės koordinuojamos nacionalinės kompetentingos institucijos užtikrina, kad registracijos pažymėjimo turėtojai įvykdytų šias sąlygas:
Slovak: Držitelia rozhodnutia o registrácii majú distribuovať priame oznámenie zdravotníckym pracovníkom (DHPC) v súlade s dohodnutými kľúčovými oznámeniami.
Lithuanian: Registracijos pažymėjimo turėtojai turi išplatinti tiesioginį pranešimą sveikatos priežiūros specialistams su svarbiausiais sutartais nurodymais.
Slovak: Určia členské štáty po vydaní rozhodnutia EK
Lithuanian: Valstybės narės datą nustatys po to, kai bus priimtas Europos Komisijos sprendimas.
Slovak: Príloha IV Podmienky vydania rozhodnutia o registrácii
Lithuanian: IV priedas
Slovak: 1325 Lysaker Nórsko
Lithuanian: 1325 Lysaker Norvegija
Slovak: Business Campus Dublin 24
Lithuanian: Citywest Business Campus Dublin 24
Slovak: PRÍLOHA I ZOZNAM NÁZVOV, LIEKOVÝCH FORIEM, KONCENTRÁCIE ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKOCH, SPÔSOBY PODÁVANIA, DRŽITELIA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Lithuanian: VAISTINIŲ PREPARATŲ PAVADINIMŲ, FARMACINIŲ FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ, REGISTRUOTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
Slovak: Bucureşti, Rumunsko
Lithuanian: Bucureşti, Rumunija
Slovak: A.Juozapaviciaus 6/2, LT-09310 Vilnius, Litva
Lithuanian: A.Juozapaviciaus 6/2, LT-09310 Vilnius, Lietuva
Slovak: 104 25 Stockholm Švédsko
Lithuanian: 104 25 Stockholm Švedija
Slovak: 2970 Hørsholm Dánsko
Lithuanian: 2970 Hørsholm Danija
Slovak: Multidose vial
Lithuanian: Clexane Multidose vial
Slovak: Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3º Piso 2740-244
Lithuanian: Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugalija
Slovak: Letališka 29 A 1000
Lithuanian: Letališka 29 A 1000 Ljubljana
Slovak: Einsteinova 24, 85101 Bratislava
Lithuanian: Einsteinova 24, 85101 Bratislava Slovakijos Respublika
Slovak: Portugalsko Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Lithuanian: Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Slovak: Luxemburgsko Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19
Lithuanian: Liuksemburgas Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19
Slovak: Rakúsko sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Rakúsko
Lithuanian: Austrija sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austrija
Slovak: Viale L. Bodio 37/b 20158 Milan, Taliansko
Lithuanian: Bodio 37/b 20158 Milan, Italija
Slovak: Rumunsko Sanofi Romania SRL,
Lithuanian: Sanofi Romania SRL,
Slovak: Pharma Limited One Onslow Street Guildford
Lithuanian: Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford
Slovak: Klexane (med konserveringsmede l)
Lithuanian: Klexane (med konserveringsmedel)
Slovak: 11317 Tallinn, Estónsko
Lithuanian: 139 E/2 11317 Tallinn, Estija
Slovak: Pharma Limited One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4YS
Lithuanian: Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4YS
Slovak: Kampenringweg 45 D-E 2803
Lithuanian: Kampenringweg 45 D-E 2803 PE Gouda Nyderlandai
Slovak: Ltd 3rd Floor, Avantech Building, St.Julian's Road, San Gwann SGN 2805,
Lithuanian: Floor, Avantech Building, St.Julian's Road, San Gwann SGN 2805, Malta
Slovak: Estónsko sanofi-aventis Estonia OÜ Pärnu mnt.
Lithuanian: Estija sanofi-aventis Estonia OÜ Pärnu mnt.
Slovak: Lotyšsko sanofi - aventis Latvia SIA
Lithuanian: Latvija sanofi - aventis Latvia SIA
Slovak: Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9,
Lithuanian: 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector
Slovak: Heinzelova 70, 10000
Lithuanian: Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Kroatija
Slovak: Evropská 846/176a
Lithuanian: Evropská 846/176a 160 00 Praha 6
Slovak: Norge AS P.O.Box 133
Lithuanian: Sanofi-aventis Norge AS P.O.Box 133
Slovak: Sanofi-Aventis France 82, Avenue Raspail 94250 Gentilly Francúzsko
Lithuanian: Sanofi-Aventis France 82, Avenue Raspail 94250 Gentilly
Slovak: Office building Capital Fort, section A, 10th floor
Lithuanian: Office building Capital Fort, section A, 10th floor Sofia 1784, Bulgarija
Slovak: 90 Tsarigradsko chaussee Blvd.
Lithuanian: SANOFI BULGARIA EOOD 90 Tsarigradsko chaussee Blvd.
Slovak: Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Belgicko
Lithuanian: Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Belgija
Slovak: Sanofi Oy Huopalahdentie 24 00350
Lithuanian: Sanofi Oy Huopalahdentie 24 00350 Helsinki Suomija
Slovak: 120 mg (12000 IU)
Lithuanian: 120 mg (12000 TV)
Slovak: 150 mg (15000 IU)
Lithuanian: 150 mg (15000 TV)
Slovak: Ireland Ltd T/A SANOFI Citywest
Lithuanian: Sanofi-aventis Ireland Ltd T/A SANOFI
Slovak: Diegem, Belgicko
Lithuanian: 1831 Diegem, Belgija
Slovak: Česká republika sanofi-aventis, s.r.o.
Lithuanian: Čekija sanofi-aventis, s.r.o.
Slovak: Španielsko sanofi-aventis, S.A.
Lithuanian: Ispanija sanofi-aventis, S.A.
Slovak: 60 mg (6000 IU)
Lithuanian: 60 mg (6000 TV)
Slovak: Grécko sanofi-aventis AEBE 348, Syngrou Av. - Building A, 176 74 KallitheaAthens
Lithuanian: Graikija sanofi-aventis AEBE 348, Syngrou Av.
Slovak: Sanofi Malta
Lithuanian: Sanofi Malta Ltd
Slovak: 2000 anti-Xa IU /0.2 ml (20 mg/0.2 ml)
Lithuanian: 2000 anti-Xa TV /0.2 ml (20 mg/0.2 ml)
Slovak: 40 mg (4000 IU)
Lithuanian: 40 mg (4000 TV)
Slovak: 100 mg (10 000 IU)
Lithuanian: 100 mg (10 000 TV)
Slovak: 80 mg (8000 IU)
Lithuanian: 80 mg (8000 TV)
Slovak: 4000 anti-Xa IU /0.4 ml (40 mg/0.4 ml)
Lithuanian: 4000 anti-Xa TV /0.4 ml (40 mg/0.4 ml)
Slovak: Clexane 40 mg 40 mg
Lithuanian: Clexane 40 mg
Slovak: 8000 anti-Xa IU /0.8 ml (80 mg/0.8 ml)
Lithuanian: 8000 anti-Xa TV /0.8 ml (80 mg/0.8 ml)
Slovak: 10 000 antiXa IU /1.0 ml (100 mg/1 ml)
Lithuanian: 10 000 anti-Xa TV /1.0 ml (100 mg/1 ml)
Slovak: Klinik 100 mg/ml
Lithuanian: Qualiop Klinik 100 mg/ml
Slovak: Clexane 20mg 20 mg
Lithuanian: Clexane 20mg
Slovak: 20 mg (2000 IU)
Lithuanian: 20 mg (2000 TV)
Slovak: 6000 anti-Xa IU /0.6 ml (60 mg/0.6 ml)
Lithuanian: 6000 anti-Xa TV /0.6 ml (60 mg/0.6 ml)
Slovak: 30 000 antiXa IU /3.0 ml (300 mg/3 ml)
Lithuanian: 30 000 anti-Xa TV /3.0 ml (300 mg/3 ml)
Slovak: Clexane 300 mg/3 ml
Lithuanian: Clexane 300 mg/3 ml 300 mg/ 3ml
Slovak: Deutschland GmbH
Lithuanian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Slovak: Qualiop
Lithuanian: I PRIEDAS
Slovak: Dňa 9. 3. 2017 vydala Európska komisia rozhodnutie o tomto stanovisku.
Lithuanian: Europos Komisija sprendimą dėl šios nuomonės paskelbė 2017 m.
Slovak: Pacientom s vyšším rizikom sa má podávať 100 IU/kg (1 mg/kg) dvakrát denne.
Lithuanian: Pacientams, kuriems kyla didesnė rizika, reikėtų skirti 100 TV/kg (1 mg/kg) du kartus per parą.
Slovak: Tieto lieky uvádza na trh spoločnosť Sanofi.
Lithuanian: Šiais vaistais prekiauja bendrovė „Sanofi".
Slovak: Dňa 12. novembra 2015
Lithuanian: lapkričio 12 d.
Slovak: Otázky a odpovede týkajúce sa lieku Lovenox a súvisiace názvy (enoxaparín, injekčný roztok)
Lithuanian: Klausimai ir atsakymai dėl Lovenox ir susijusių pavadinimų (enoksaparino injekcinio tirpalo)
Slovak: Prečo bol liek Lovenox preskúmaný?
Lithuanian: Kodėl Lovenox buvo peržiūrėtas?
Slovak: • na liečbu určitých druhov infarktu myokardu (srdcového infarktu),
Lithuanian: • gydant tam tikrų tipų miokardo infarktą (širdies smūgį);
Slovak: EMA/837288/2016
Lithuanian: EMA/837288/2016 Red.
Slovak: Výbor harmonizoval aj ďalšie časti súhrnu charakteristických vlastností lieku vrátane časti 4.4 (osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní), časti 4.5 (liekové a iné interakcie), časti 4.6 (fertilita, gravidita a laktácia), časti 4.7 (ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje) a časti 4.8 (nežiaduce účinky).
Lithuanian: Komitetas taip pat suderino kitus preparato charakteristikų santraukos skyrius, įskaitant 4.4 skyrių (specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės), 4.5 skyrių (informacija apie sąveiką su kitais vaistiniais preparatais ir kitokią sąveiką), 4.6 skyrių (su vaisingumu, nėštumu ir žindymu susijusi informacija), 4.7 skyrių (informacija apie poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus) ir 4.8 skyrių (informacija apie nepageidaujamą poveikį).
Slovak: Liek je dostupný aj pod inými obchodnými názvami: Clexane, Clexane T, Clexane Forte, Klexane, Qualiop, Enoxaparin Sanofi a Enoxaparine Sanofi.
Lithuanian: Lovenox galima įsigyti visose ES šalyse. Jis taip pat parduodamas kitais prekiniais pavadinimais: Clexane, Clexane T, Clexane Forte, Klexane, Qualiop, Enoxaparin Sanofi ir Enoxaparine Sanofi.
Slovak: • na prevenciu vytvárania zrazenín, keď krv prúdi cez hemodialyzačný prístroj na odstránenie toxických látok.
Lithuanian: • siekiant išvengti krešulių susidarymo, kai kraujas varinėjamas per hemodializės aparatą, kad iš jo būtų pašalintos toksinės medžiagos.
Slovak: Čo je liek Lovenox?
Lithuanian: Kas yra Lovenox?
Slovak: 9. marec 2017
Lithuanian: kovo 9 d.
Slovak: Režim má zvoliť lekár na základe individuálneho posúdenia vrátane vyhodnotenia tromboembolického rizika a rizika krvácania.
Lithuanian: Gydymo režimą turėtų parinkti bendrosios praktikos gydytojas, įvertinęs kiekvieno paciento būklę, įskaitant jam kylančią tromboembolijos ir kraujavimo riziką.
Slovak: Pokiaľ ide o liečbu trombózy hlbokých žíl a pľúcnej embólie, výbor CHMP tiež objasnil, že dávkový režim 150 IU/kg (1,5 mg/kg) podávaný jedenkrát denne sa má používať len u pacientov bez komplikácií, ktorí majú nízke riziko ďalšej venóznej tromboembólie.
Lithuanian: Su giliųjų venų trombozės ir plaučių embolijos gydymu susijusioje informacijoje CHMP taip pat patikslino, kad dozavimo režimas, pagal kurį pacientui kartą per parą švirkščiama po 150 TV/ kg (1,5 mg/kg), turėtų būti skiriamas tik tiems pacientams, kurių būklė nekomplikuota ir kuriems kyla nedidelė venų tromboembolijos atsinaujinimo ateityje rizika.
Slovak: Liek Lovenox obsahuje účinnú látku enoxaparín.
Lithuanian: Lovenox sudėtyje yra veikliosios medžiagos enoksaparino.
Slovak: Výbor CHMP na základe predložených údajov a vedeckej diskusie v rámci výboru dospel k názoru, že súhrny charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomné informácie pre používateľa sa majú harmonizovať v celej EÚ.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į pateiktus duomenis ir komitete įvykusią mokslinę diskusiją, CHMP laikėsi nuomonės, kad preparato charakteristikų santraukos, ženklinimas ir pakuotės lapeliai turi būti suderinti visoje ES.
Slovak: Liek je k dispozícii v liekovkách, ampulkách, naplnených injekčných striekačkách a perách a podáva sa formou injekcie pod kožu alebo do žily.
Lithuanian: Šis vaistas tiekiamas buteliukuose, ampulėse, užpildytuose švirkštuose ir švirkštikliuose ir švirkščiamas po oda arba į veną.
Slovak: EMA/837288/2016 rev. 1 EMEA/H/A-30/1429
Lithuanian: 1 EMEA/H/A-30/1429
Slovak: Lovenox je antikoagulačný liek (liek na prevenciu vytvárania krvných zrazenín), ktorý sa používa u dospelých na prevenciu a liečbu ochorení súvisiacich s krvnými zrazeninami, ako je trombóza hlbokých žíl (keď sa zrazenina vytvorí v hlbokej žile, zvyčajne v nohe), ako aj nestabilná angína (závažný druh bolesti v hrudníku zapríčinenej problémami s prietokom krvi do srdca) a určité druhy infarktu myokardu (srdcového infarktu).
Lithuanian: Lovenox - tai krešėjimą mažinantis vaistas (vaistas nuo krešulių susidarymo), kuris skiriamas suaugusiesiems gydant su krešuliais susijusias ligas, kaip antai giliųjų venų trombozę (kai krešulys susiformuoja giliosiose, paprastai kojų, venose), taip pat nestabilią krūtinės anginą (stiprų krūtinės skausmą, kurį sukelia kraujotakos į širdį sutrikimai) ir tam tikrų tipų miokardo infarktą (širdies smūgį), ir siekiant išvengti šių ligų.
Slovak: Výbor CHMP súhlasil s tým, že sila účinnej látky enoxaparín bude v informáciách o lieku teraz vyjadrená v medzinárodných jednotkách (IU) aj v miligramoch (mg).
Lithuanian: Suderintos šios sritys: CHMP sutarė, kad nuo šiol visuose preparato informaciniuose dokumentuose veikliosios medžiagos enoksaparino stiprumas bus nurodytas ir tarptautiniais vienetais (TV), ir miligramais (mg).
Slovak: Táto časť sa tiež aktualizovala o informáciu, že okrem schváleného použitia pri hemodialýze sa liek Lovenox neodporúča u pacientov s ochorením obličiek v terminálnom štádiu.
Lithuanian: Šis skyrius taip pat buvo atnaujintas, į jį įtraukiant informaciją apie tai, kad išskyrus tuos atvejus, kai Lovenox vartojamas pagal patvirtintą hemodializės indikaciją, šio vaisto nerekomenduojama vartoti pacientams, sergantiems paskutinės stadijos inkstų liga. Į šį skyrių įtraukta lentelė, kurioje nurodytos šiai pacientų grupei rekomenduojamos vaisto dozės.
Slovak: Koordinačná skupina pre postupy vzájomného uznávania a decentralizované postupy - humánne lieky (CMDh) zistila, že liek Lovenox si vyžaduje harmonizáciu.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupė (CMD(h) nustatė, kad Lovenox registracijos pažymėjimus reikia suderinti.
Slovak: Liek Lovenox je v EÚ povolený prostredníctvom vnútroštátnych postupov.
Lithuanian: Europos Sąjungoje Lovenox registracijos pažymėjimai išduoti vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis.
Slovak: • na prevenciu venóznej tromboembólie (krvných zrazenín, ktoré sa vytvárajú v žilách a bránia prietoku krvi), najmä u pacientov počas chirurgického zákroku alebo u osôb s vyšším rizikom vytvárania zrazenín z dôvodu nižšej mobility pre chorobu,
Lithuanian: • siekiant išvengti venų tromboembolijos (venose susidarančių krešulių, kurie užkemša kraujagysles), ypač pacientams, kuriems atliekama operacija arba iškilusi didesnė krešulių susidarymo rizika, nes dėl ligos jie juda mažiau nei įprastai;
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry dospel k záveru, že v Európskej únii (EÚ) je potrebné harmonizovať informáciu o predpisovaní lieku Lovenox.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad reikia suderinti informaciją apie Lovenox išrašymo tvarką Europos Sąjungoje (ES).
Slovak: To viedlo k odlišnostiam v členských štátoch v súvislosti so spôsobom, akým sa liek môže používať, ako vyplýva z rozdielov zistených v súhrnoch charakteristických vlastností lieku, v označení obalu a v písomných informáciách pre používateľa v tých krajinách, v ktorých sa tento liek uvádza na trh.
Lithuanian: Todėl valstybėse narėse pateikiama nevienoda informacija apie šio vaisto vartojimą, kaip matyti iš tose šalyse, kuriose prekiaujama šiuo vaistu, patvirtintų preparato charakteristikų santraukų, ženklinimo ir pakuotės lapelių skirtumų.
Slovak: Výbor CHMP schválil tieto použitia lieku Lovenox:
Lithuanian: Terapinės indikacijos CHMP sutarė, kad Lovenox gali būti skiriamas:
Slovak: • na liečbu ochorení súvisiacich s krvnými zrazeninami, ako je trombóza hlbokých žíl (keď sa zrazenina vytvorí v hlbokej žile, zvyčajne v nohe) alebo pľúcna embólia (zrazenina v krvnej cieve zásobujúcej pľúca krvou),
Lithuanian: • gydant su krešuliais susijusias ligas, kaip antai giliųjų venų trombozę (kai krešulys susiformuoja giliosiose, paprastai kojų, venose) ir plaučių emboliją (kai krešulys susiformuoja plaučius krauju aprūpinančioje kraujagyslėje);
Slovak: Európska agentúra pre lieky dokončila preskúmanie lieku Lovenox a súvisiace názvy 15. decembra 2016.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra užbaigė Lovenox ir susijusių pavadinimų vaistų peržiūrą.
Slovak: Francúzsko postúpilo túto vec výboru CHMP s cieľom harmonizovať v EÚ povolenia na uvedenie lieku Lovenox na trh.
Lithuanian: Europos Komisija perdavė šį klausimą CHMP, kad būtų suderinti ES išduoti Lovenox registracijos pažymėjimai.
Slovak: Odstránila sa kontraindikácia, ktorá existovala v niektorých členských štátoch EÚ, na použitie u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek.
Lithuanian: Su sunkių inkstų veiklos sutrikimų turinčiais pacientais susijusi kontraindikacija, kuri buvo nurodyta kai kurių ES valstybių narių patvirtintuose informaciniuose dokumentuose, buvo išbraukta.
Slovak: Mäso: 15 dní
Lithuanian: Pienas: 5 dienas
Slovak: 2 fľaše
Lithuanian: 2 buteliukai su dozavimo švirkštu
Slovak: Ošípané a kone
Lithuanian: Šunys ir katės
Slovak: 8.4 g 1 naplnená striekačka
Lithuanian: 8.4 g 1 užpildytas švirkštas
Slovak: Hovädzí dobytok: subkutánne alebo intravenózne Ošípané: intramuskulárne Kone: intravenózne
Lithuanian: 1 Buteliukas Galvijai: Mėsa ir subproduktai: 15 dienų Pienas: 5 dienas Kiaulės ir arkliai Mėsa ir subproduktai: 5 dienas
Slovak: 8.4 g 14 naplnených striekačiek
Lithuanian: 8.4 g 14 užpildyti švirkštai
Slovak: 8.4 g 7 naplnených striekačiek
Lithuanian: 8.4 g 7 užpildyti švirkštai
Slovak: Cieľové druhy
Lithuanian: Katės
Slovak: EU/2/08/090/010
Lithuanian: EU/2/08/090/030 Loxicom 50 mg/g Geriamoji pasta
Slovak: Hovädzí dobytok:
Lithuanian: Mėsa ir subproduktai:
Slovak: Hovädzí dobytok, ošípané a kone
Lithuanian: 1 Buteliukas Galvijai: Mėsa ir subproduktai:
Slovak: EMEA/V/C/000141
Lithuanian: EMA/749928/2011 EMEA/V/C/000141
Slovak: Loxicom (meloxikam)
Lithuanian: Loxicom (meloksikamas)
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Loxicom
Lithuanian: Kita informacija apie Loxicom
Slovak: Ako pre každý liek, aj pre liek Loxicom predložila spoločnosť štúdie o kvalite.
Lithuanian: Kaip ir dėl kiekvieno vaisto, bendrovė pateikė Loxicom kokybės tyrimų duomenis.
Slovak: Pri injekčnom roztoku 20 mg/ml je ochranná lehota pre mäso päť dní a pri perorálnej paste 50 mg/ml je ochranná lehota tri dni.
Lithuanian: Skiriant 20 mg/ml injekcinį tirpalą išlauka skerdienai yra 5 paros, skiriant 50 mg/ml valgomąją pastą3 paros.
Slovak: Ďalšie informácie o Loxicom sa nachádzajú na webovej stránke agentúry ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/loxicom Informácie o referenčnom lieku sa takisto nachádzajú na webovej stránke agentúry.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Loxicom rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/loxicom.
Slovak: Čo je liek Loxicom a na čo sa používa?
Lithuanian: Kas yra Loxicom ir kam jis naudojamas?
Slovak: Prečo bol liek Loxicom povolený v EÚ?
Lithuanian: Kodėl Loxicom buvo patvirtintas ES?
Slovak: Preventívne opatrenia sú rovnaké ako v prípade referenčného lieku, pretože liek Loxicom je generický liek.
Lithuanian: Atsargumo priemonės yra tokios pačios kaip ir referencinio vaisto atveju, nes Loxicom yra generinis vaistas.
Slovak: Keďže liek Loxicom je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Lithuanian: Kadangi Loxicom yra generinis vaistas ir biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
Slovak: To znamená, že liek Loxicom obsahuje rovnaké liečivo a pôsobí rovnakým spôsobom ako tzv. referenčný liek, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Metacam.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Loxicom sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos ir jis veikia taip pat, kaip referencinis vaistas Metacam, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Loxicom?
Lithuanian: Kokia yra Loxicom nauda ir rizika?
Slovak: Liek Loxicom je protizápalový liek, ktorý sa používa u hovädzieho dobytka, ošípaných, koní, psov a mačiek.
Lithuanian: Loxicom - tai vaistas nuo uždegimo, skiriamas galvijams, kiaulėms, arkliams, šunims ir katėms.
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa boli zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Loxicom vrátane príslušných opatrení, ktoré majú odborní veterinárni pracovníci a majitelia alebo chovatelia zvierat dodržiavať.
Lithuanian: Į Loxicom veterinarinio vaisto aprašą ir informacinį lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, taip pat nurodytos atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai, gyvūnų savininkai arba laikytojai.
Slovak: Agentúra preto usúdila, že tak, ako v prípade lieku Metacam, prínos lieku Loxicom prevyšuje identifikované riziká a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Lithuanian: Todėl Agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Metacam, Loxicom teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.