FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Selincro são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Selincro nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Portuguese: O Selincro não previne os efeitos tóxicos do álcool.
Lithuanian: Selincro nepadeda išvengti svaiginamojo alkoholio poveikio.
Portuguese: Só é possível tomar um comprimido por dia, preferencialmente uma a duas horas antes do momento previsto da ingestão de álcool.
Lithuanian: Galima gerti tik po vieną tabletę per parą, geriausia - likus vienai dviem valandoms iki tikėtinos gėrimo pradžios.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Selincro, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Selincro rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Portuguese: Os efeitos do Selincro foram testados em modelos experimentais antes de serem estudados em seres humanos.
Lithuanian: Pirmiausia Selincro poveikis išbandytas su eksperimentiniais modeliais ir tik tada buvo tiriamas jo poveikis žmonėms.
Portuguese: Outras informações sobre o Selincro
Lithuanian: Kita informacija apie Selincro
Portuguese: A substância ativa do Selincro, o nalmefeno, fixa-se a determinados recetores opioides no cérebro.
Lithuanian: Veiklioji Selincro medžiaga nalmefenas jungiasi prie tam tikrų galvos smegenyse esančių opioidų receptorių.
Portuguese: Além disso, é solicitado ao doente que registe o seu consumo de álcool durante aproximadamente duas semanas.
Lithuanian: Vėliau pacientų prašoma maždaug dvi savaites užsirašyti, kiek alkoholio jie suvartoja.
Portuguese: O consumo diário de álcool com o Selincro caiu de 102 g para 44 g, no primeiro estudo, e de 113 g para 43 g, no segundo estudo.
Lithuanian: Pirmame tyrime per parą suvartojamo alkoholio kiekis vartojant Selincro sumažėjo nuo 102 iki 44 gramų, o antrame - nuo 113 iki 43 gramų.
Portuguese: Antes do início do tratamento com o Selincro, é pedido ao doente que registe o seu consumo de álcool ao longo de um período de duas semanas.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Selincro, pacientų prašoma dvi savaites užsirašyti, kiek alkoholio jie suvartoja.
Portuguese: Todos os doentes receberam também aconselhamento para os ajudar a reduzir o consumo de bebidas alcoólicas e a aderir ao tratamento.
Lithuanian: Visiems pacientams taip pat buvo teikiamos psichologo konsultacijos, kuriomis siekta padėti jiems sumažinti suvartojamą alkoholio kiekį ir laikytis gydymo nurodymų.
Portuguese: Também está contraindicado em doentes a tomar medicamentos opioides, em doentes com dependência de opioides atual ou recente, em doentes com sintomas agudos de abstinência de opioides ou em doentes com suspeita de uso recente de opioides.
Lithuanian: Jo negalima vartoti pacientams, kurie vartoja opioidinius vaistus, pacientams, kurie yra arba neseniai buvo priklausomi nuo opioidų, pacientams, kuriems pasireiškia ūmios opioidų abstinencijos simptomai, ir pacientams, kurie, manoma, neseniai vartojo opioidų.
Portuguese: Os principais parâmetros de eficácia foram a redução do número de dias de consumo massivo e o consumo médio de álcool diário após seis meses de tratamento.
Lithuanian: Pagrindiniai veiksmingumo rodikliai buvo dienų, kuriomis pacientas suvartojo daug alkoholio, skaičiaus ir vidutinio per parą suvartoto alkoholio kiekio sumažėjimas per šešis gydymo mėnesius.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Selincro durante os estudos?
Lithuanian: Kokia Selincro nauda nustatyta tyrimuose?
Portuguese: Observaram-se melhorias significativas, geralmente dentro das quatro primeiras semanas de tratamento, em doentes que já se encontravam a consumir mais de 60 g de álcool por dia (nos homens) ou mais de 40 g de álcool por dia (nas mulheres).
Lithuanian: Didelių pokyčių, daugiausia per pirmas keturias gydymo savaites, nustatyta pacientams, kurie jau vartojo daugiau kaip 60 g (vyrai) arba daugiau kaip 40 g (moterys) alkoholio per parą.
Portuguese: Do mesmo modo, está contraindicado em doentes com insuficiência hepática ou renal grave ou com história recente de síndrome agudo de abstinência de álcool (incluindo alucinações, convulsões e tremores).
Lithuanian: Šio vaisto taip pat negalima vartoti pacientams, turintiems sunkių kepenų ar inkstų veiklos sutrikimų, ir pacientams, kuriems neseniai pasireiškė ūmus abstinencijos sindromas (įskaitant haliucinacijas, traukulius (priepuolius) ir drebulį).
Portuguese: O Selincro demonstrou ser mais eficaz do que o placebo na redução do número de dias de consumo massivo e do consumo diário de álcool.
Lithuanian: Tyrimais nustatyta, kad Selincro yra veiksmingesnis už placebą, kai siekiama sumažinti dienų, kuriomis suvartojama daug alkoholio, skaičių ir per parą suvartojamą alkoholio kiekį.
Portuguese: Nesses doentes, ao fim de seis meses, o número de dias de consumo massivo por mês com o Selincro caiu de 23 para 10, no primeiro estudo, e de 23 para 11, no segundo.
Lithuanian: Pirmame tyrime po šešių gydymo Selincro mėnesių dienų, kuriomis išgerta daug alkoholio, skaičius sumažėjo nuo 23 iki 10, o antrame tyrime - nuo 23 iki 11.
Portuguese: O Selincro está contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao nalmefeno ou a qualquer outro componente do medicamento.
Lithuanian: Selincro vartoti negalima esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) nalmefenui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Selincro?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Selincro vartojimu?
Portuguese: Por que foi aprovado o Selincro?
Lithuanian: Kodėl Selincro buvo patvirtintas?
Portuguese: Estes desempenham um papel importante em matéria de dependências e, ao fixar-se a eles e ao modificar a sua atividade, o nalmefeno ajuda a reduzir a vontade de beber nos indivíduos habituados a grandes quantidades de álcool.
Lithuanian: Opioidų receptoriai turi įtaką priklausomybei nuo svaigiųjų medžiagų; nalmefenui prisijungus prie opioidų receptorių ir šiek tiek pakeitus jų veikimą, žmonėms, kurie pripratę prie didelių alkoholio kiekių, pasidaro lengviau nuslopinti poreikį gerti.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Selincro.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Selincro Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Selincro rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Portuguese: Estas melhorias foram superiores às observadas com o placebo em cerca de 2,7 a 3,7 dias de consumo massivo por mês e em cerca de 10 a 18 g de álcool por dia.
Lithuanian: Vartojant Selincro, dienų, kuriomis pacientai suvartojo daug alkoholio, skaičius per mėnesį sumažėjo maždaug 2,7-3,7 dienos daugiau, o per parą suvartoto alkoholio kiekis - maždaug 10-18 g daugiau, nei vartojant placebą.
Portuguese: Na consulta seguinte (decorridas as duas semanas), o Selincro pode ser iniciado se o doente continuar a ter um consumo elevado de bebidas alcoólicas (superior a 60 g por dia nos homens e 40 g por dia nas mulheres).
Lithuanian: Gydymą Selincro galima pradėti nuo kito apsilankymo pas gydytoją (po dviejų savaičių), jeigu pacientas toliau suvartoja daug alkoholio (vyrai - daugiau kaip 60 g, moterys - daugiau kaip 40 g per parą).
Portuguese: O que é o Selincro?
Lithuanian: Kas yra Selincro?
Portuguese: Os dados relativos à utilização do Selincro com base em estudos clínicos padrão estão disponíveis para um período de seis meses a um ano.
Lithuanian: Atlikus standartinius klinikinius tyrimus surinkti duomenys apie Selincro vartojimą nuo šešių mėnesių iki vienų metų. Jei Selincro vartojamas ilgiau kaip vienus metus, tai reikia daryti atsargiai.
Portuguese: Como funciona o Selincro?
Lithuanian: Kaip veikia Selincro?
Portuguese: Encontra-se disponível sob a forma de comprimidos (18 mg).
Lithuanian: Selincro - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos nalmefeno. Jis tiekiamas tabletėmis (18 mg).
Portuguese: Em 25 de Fevereiro de 2013, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Selincro.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Selincro rinkodaros leidimą.
Portuguese: O Selincro é utilizado para ajudar a reduzir o consumo de álcool em adultos com dependência do álcool que consomem mais de 60 g de álcool por dia (nos homens) ou mais de 40 g por dia (nas mulheres).
Lithuanian: Selincro skiriamas priklausomybe nuo alkoholio sergantiems suaugusiesiems, kurie suvartoja daugiau kaip 60 g (vyrai) arba daugiau kaip 40 g (moterys) alkoholio per parą, siekiant sumažinti jų suvartojamą alkoholio kiekį.
Portuguese: Como foi estudado o Selincro?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Selincro?
Portuguese: O CHMP concluiu que o Selincro demonstrou ser eficaz na redução do consumo de álcool em homens que consomem mais de 60 g por dia e mulheres que consomem mais de 40 g por dia. Em termos de segurança, os efeitos secundários comunicados nos estudos não deram origem a preocupações de maior.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį, jog įrodyta, kad Selincro yra veiksmingas siekiant sumažinti vyrų, kurie suvartoja daugiau kaip 60 g alkoholio, ir moterų, kurios suvartoja daugiau kaip 40 g alkoholio per parą, suvartojamą alkoholio kiekį.
Portuguese: Para que é utilizado o Selincro?
Lithuanian: Kam vartojamas Selincro?
Portuguese: O tratamento deve também incluir aconselhamento para ajudar o doente a reduzir o consumo de bebidas alcoólicas e a aderir ao tratamento.
Lithuanian: Selincro gydomiems pacientams būtinos psichologo konsultacijos, kurios padėtų jiems mažinti išgeriamo alkoholio kiekį ir laikytis gydymo nurodymų.
Portuguese: Como se utiliza o Selincro?
Lithuanian: Kaip vartoti Selincro?
Portuguese: Conteúdo (Concentração)
Lithuanian: Kiekis (Koncentracija)
Portuguese: Mais informações sobre Semglee podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Semglee rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Semglee?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Semglee vartojimą?
Portuguese: Semglee (insulina glargina)
Lithuanian: Semglee (insulinas glarginas)
Portuguese: Isto significa que Semglee é altamente similar a outro medicamento biológico (medicamento de referência) já autorizado na UE.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Semglee yra labai panašus į biologinį vaistą (referencinį vaistą), kuris jau registruotas ES.
Portuguese: Outras informações sobre Semglee
Lithuanian: Kita informacija apie Semglee
Portuguese: O que é Semglee e para que é utilizado?
Lithuanian: Kas yra Semglee ir kam jis vartojamas?
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado a Semglee (que pode afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) é a hipoglicemia (níveis baixos de glucose no sangue).
Lithuanian: Dažniausias Semglee šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra hipoglikemija (sumažėjęs gliukozės kiekis kraujyje).
Portuguese: Contudo, um estudo de suporte realizado em 558 doentes com diabetes tipo 1 demonstrou que os dois medicamentos tiveram efeitos semelhantes.
Lithuanian: Vis dėlto, su 558 pirmojo tipo diabetu sergančiais pacientais atliktas papildomas tyrimas patvirtino, kad Semglee ir Lantus poveikis yra panašus.
Portuguese: Semglee está disponível em canetas pré-cheias descartáveis e só pode ser obtido mediante receita médica.
Lithuanian: Semglee tiekiamas užpildytuose vienkartiniuose švirkštikliuose, ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Portuguese: Ao controlar o nível de glucose no sangue, reduz os sintomas da diabetes e evita as complicações associadas.
Lithuanian: Kai gliukozės kiekis kraujyje sureguliuojamas, diabeto simptomai palengvėja ir užkertamas kelias komplikacijoms.
Portuguese: Os doentes no estudo já tinham o seu nível de hemoglobina glicosilada (HbA1c), uma substância que indica o grau de controlo da glucose no sangue, previamente controlado com Lantus; a continuação do tratamento com Semglee ou com Lantus durante 24 semanas indicou um controlo comparável dos níveis de HbA1c com ambos, tendo-se verificado uma alteração no nível numa média de 0,14% nos doentes que receberam Semglee e de 0,11% nos doentes que receberam Lantus.
Lithuanian: Tyrime dalyvavusiems pacientams glikozilinto hemoglobino (HbA1c, medžiagos, iš kurios matyti, kaip pavyksta kontroliuoti gliukozės kiekį kraujyje) kiekį savo kraujyje pavyko sureguliuoti vartojant Lantus; tęsiant gydymą Semglee arba Lantus 24 savaites, HbA1c koncentracija vartojant abu vaistus buvo kontroliuojama panašiai - vartojant Semglee, HbA1c koncentracija keitėsi vidutiniškai 0,14 proc., o vartojant Lantus - 0,11 proc.
Portuguese: Porque está Semglee autorizado na UE?
Lithuanian: Kodėl Semglee buvo registruotas ES?
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Semglee, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Semglee vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Semglee durante os estudos?
Lithuanian: Kokia Semglee nauda nustatyta tyrimų metu?
Portuguese: Dado que Semglee é um medicamento biossimilar, não foram necessários estudos sobre a eficácia e a segurança, pois estas já se encontram bem estabelecidas para a insulina glargina.
Lithuanian: Kadangi Semglee yra panašus biologinis vaistas, jo veiksmingumo ir saugumo tyrimų nereikėjo atlikti, nes insulino glargino veiksmingumas ir saugumas yra plačiai pripažįstami.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Semglee.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Semglee vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que, em conformidade com os requisitos da UE para os medicamentos biossimilares, foi demonstrado que Semglee apresenta um perfil de qualidade, segurança e eficácia comparável ao do Lantus.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad pagal panašiems biologiniams vaistams taikomus ES reikalavimus įrodyta, kad Semglee kokybės, saugumo ir veiksmingumo charakteristikos yra panašios į Lantus.
Portuguese: Semglee é um medicamento biossimilar.
Lithuanian: Semglee yra panašus biologinis vaistas.
Portuguese: Como funciona Semglee?
Lithuanian: Kaip veikia Semglee?
Portuguese: A insulina glargina, a substância ativa de Semglee, entra na corrente sanguínea mais lentamente do que a insulina humana após a injeção, tendo assim uma ação mais prolongada.
Lithuanian: Sušvirkšta veiklioji Semglee medžiaga insulinas glarginas lėčiau nei žmogaus insulinas patenka į kraujotaką, todėl šis insulinas veikia ilgiau.
Portuguese: Semglee é um medicamento utilizado no tratamento da diabetes em doentes a partir dos 2 anos de idade.
Lithuanian: Semglee - tai vaistas, kuriuo gydomi diabetu sergantys 2 metų ir vyresni pacientai.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência considerou que, à semelhança de Lantus, o benefício de Semglee é superior ao risco identificado e o medicamento pode ser autorizado na UE.
Lithuanian: Todėl Agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Lantus, Semglee nauda persveria nustatytą riziką ir jį galima registruoti.
Portuguese: Estudos adicionais mostraram que Semglee é absorvido pelo organismo da mesma forma que o medicamento de referência, o Lantus, e pode considerar-se que atua do mesmo modo na glucose no sangue.
Lithuanian: Atlikus papildomus tyrimus nustatyta, kad žmogaus organizme Semglee įsisavinamas taip pat, kaip referencinis vaistas Lantus, ir galima laikyti, kad gliukozės kiekį kraujyje jis veikia taip pat.
Portuguese: O medicamento de referência para o Semglee é o Lantus.
Lithuanian: Vaisto Semglee referencinis vaistas yra Lantus.
Portuguese: Contém a substância ativa insulina glargina.
Lithuanian: Vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos insulino glargino.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Semglee, consulte o Folheto Informativo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų vartojant Semglee sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Portuguese: Um resumo sobre Semglee e porque está autorizado na UE
Lithuanian: Semglee apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Portuguese: Semglee também pode ser utilizado com outros medicamentos para a diabetes administrados por via oral em doentes que têm diabetes tipo 2.
Lithuanian: Semglee taip pat galima kartu su geriamaisiais vaistais nuo diabeto vartoti pacientams, sergantiems antrojo tipo diabetu.
Portuguese: A diabetes é uma doença que se caracteriza por um nível elevado de açúcar no sangue, quer porque o organismo não consegue produzir insulina (diabetes tipo 1) ou porque o organismo não produz insulina suficiente ou não consegue utilizá-la de forma eficaz (diabetes tipo 2).
Lithuanian: Diabetas - tai liga, kuria sergant padidėja cukraus kiekis kraujyje, ir tai nutinka dėl to, kad žmogaus organizmas negamina insulino (sergant pirmojo tipo diabetu) arba organizmas gamina nepakankamai insulino ar nepajėgia jo veiksmingai panaudoti (antrojo tipo diabetas). Semglee yra pakaitinis insulinas, kuris veikia taip pat kaip žmogaus organizme gaminamas insulinas ir padeda gliukozei iš kraujo patekti į ląsteles.
Portuguese: Como se utiliza Semglee?
Lithuanian: Kaip vartoti Semglee?
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Semglee são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Semglee vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi. Semglee šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Portuguese: É administrado através de injeção sob a pele no abdómen (barriga), na coxa ou na parte superior do braço.
Lithuanian: Vaistas švirkščiamas po pilvo, šlaunies ar žasto oda.
Portuguese: A dose de Semglee é ajustada para cada doente e depende do nível de glucose (açúcar) no sangue do doente e do tratamento com outros medicamentos que contêm insulina.
Lithuanian: Semglee vartojamas kartą per parą, kasdien tuo pačiu metu. Semglee dozė nustatoma kiekvienam pacientui atskirai ir priklauso nuo gliukozės kiekio paciento kraujyje ir jam taikomo gydymo kitais vaistais su insulinu.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Semglee?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Semglee vartojimu?
Portuguese: Estudos laboratoriais exaustivos que compararam Semglee com Lantus demonstraram que a insulina glargina no Semglee é altamente similar à insulina glargina no Lantus em termos de estrutura química, pureza e atividade biológica.
Lithuanian: Atlikus daug laboratorinių tyrimų, kurių metu Semglee buvo lyginamas su Lantus, nustatyta, kad savo chemine struktūra, grynumu ir biologiniu aktyvumu Semglee labai panašus į Lantus.
Portuguese: Os doentes podem autoadministrar a injeção de Semglee se tiverem recebido formação adequada.
Lithuanian: Išmokyti, kaip tinkamai atlikti šią procedūrą, pacientai gali patys susišvirkšti Semglee.
Portuguese: Poderão existir novas informações.
Lithuanian: Gali būti pateikiama naujos informacijos.
Portuguese: Se for o caso:
Lithuanian: Jei taip nutinka:
Portuguese: Informe o seu médico se planeia engravidar ou se já está grávida.
Lithuanian: Informuokite savo gydytoją, jei planuojate pastoti arba jau esate nėščia.
Portuguese: Taxa de utilização da glucose* (mg/kg/min)
Lithuanian: Gliukozės sunaudojimo norma* (mg/kg/min)
Portuguese: Podem ficar visíveis bolhas pequenas.
Lithuanian: Vis tiek galite matyti mažų burbuliukų.
Portuguese: Estes sintomas desenvolvem-se frequentemente antes dos sintomas de um nível baixo de açúcar no cérebro.
Lithuanian: Šie simptomai dažnai atsiranda anksčiau negu mažo cukraus kiekio smegenyse simptomai.
Portuguese: O que é Semglee e para que é utilizado
Lithuanian: Kas yra Semglee ir kam jis vartojamas
Portuguese: Traga consigo alguma informação para mostrar que é diabético.
Lithuanian: Nešiokitės informaciją, kurioje nurodyta, kad Jūs diabetikas.
Portuguese: • esteja adequadamente identificado para alertar quanto a resíduos perigosos no interior do recipiente.
Lithuanian: • tinkamai paženklinta, įspėja, kad viduje yra pavojingos atliekos.
Portuguese: Se não tiver um recipiente para materiais cortantes, pode usar um recipiente doméstico que:
Lithuanian: Jei neturite aštrių atliekų talpyklės, galite naudoti buitinę talpyklę, kuri:
Portuguese: Deve ser administrado uma vez por dia a qualquer hora, mas à mesma hora, todos os dias.
Lithuanian: Jį reikėtų vartoti vieną kartą per parą, kasdien tuo pačiu (bet kuriuo) laiku.
Portuguese: A caneta que está a utilizar deve ser deitada fora após 4 semanas da primeira utilização, mesmo que ainda tenha insulina.
Lithuanian: Jūsų naudojamą švirkštiklį reikės išmesti po 4 savaičių nuo pirmojo panaudojimo, net jeigu jame dar bus likę insulino.
Portuguese: A segurança e eficácia de Semglee não foram estabelecidas.
Lithuanian: Semglee saugumas ir veiksmingumas neištirti.
Portuguese: Retire a agulha conforme descrito no Passo 7 e elimine a caneta ou devolva-a ao farmacêutico.
Lithuanian: Nuimkite adatą, kaip aprašyta 7 žingsnyje, ir švirkštiklį išmeskite arba grąžinkite vaistininkui.
Portuguese: Se clinicamente necessário, pode ser considerado a utilização de Semglee durante a gravidez.
Lithuanian: Jeigu kliniškai reikalinga, Semglee gali būti vartojamas nėštumo laikotarpiu.
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Semglee.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Semglee.
Portuguese: Os tamanhos das agulhas compatíveis com esta caneta são: - 31G, 5 mm, - 32G, 4-6 mm, - 34G, 4 mm.
Lithuanian: Suderinamų su šiuo švirkštikliu adatų dydžiai: - 31G, 5 mm, - 32G, 4-6 mm, - 34G, 4 mm.
Portuguese: Para melhorar a rastreabilidade de medicamentos biológicos, o nome e o número do lote do medicamento administrado devem ser registados de forma clara.
Lithuanian: Norint pagerinti biologinių vaistinių preparatų atsekamumą, turi būti aiškiai užrašytas paskirto vaistinio preparato pavadinimas ir serijos numeris.
Portuguese: Semglee é um medicamento biológico similar.
Lithuanian: Semglee yra panašus biologinis vaistinis preparatas.
Portuguese: • seja fabricado em plástico resistente,
Lithuanian: • pagaminta iš kietos plastmasės,
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Portuguese: Outros medicamentos e Semglee
Lithuanian: Kiti vaistai ir Semglee
Portuguese: Os objetivos secundários incluíram mortalidade por qualquer causa e um resultado composto microvascular.
Lithuanian: Antrinės vertinamosios baigtys apėmė mirtingumą nuo bet kokios priežasties ir kombinuotąją mikrovaskulinę baigtį.
Portuguese: Sempre que utilizar a caneta
Lithuanian: Kaskart kai naudojate švirkštiklį
Portuguese: Se rodar acidentalmente mais de 2 unidades, rode o botão doseador no sentido inverso para o número correto de unidades.
Lithuanian: Jei netyčia prasukate toliau nei 2 vienetai, dozės parinkiklį pasukite priešinga kryptimi iki reikiamo vienetų skaičiaus.
Portuguese: Em vez disso, utilize uma caneta nova.
Lithuanian: Vietoj jo naudokite naują švirkštiklį.