FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Itraconazole is generally not well tolerated by African Grey Parrots and therefore the product should only be used with care in this species and if no alternative treatment is available and with the lowest recommended dose for the whole of the recommended treatment period.
Hungarian: A jákópapagájok általában nem tolerálják jól az itrakonazolt, és ezért a készítményt ennél az állatfajnál csak óvatosan, az ajánlott teljes kezelési időtartam alatt a legalacsonyabb ajánlott adagban lehet alkalmazni, amennyiben alternatív kezelés nem áll rendelkezésre.
English: 7255 LX Hengelo (Gld) THE NETHERLANDS.
Hungarian: 7255 LX Hengelo (Gld) Hollandia.
English: Mascotasana s.a. Poima 26
Hungarian: Mascotasana s.a.
English: The minimum inhibitory concentrations of itraconazole for different Aspergillus isolates in birds in Europe varies between 0.25 and >16 g/ml.
Hungarian: Madaraknál a különböző Aspergillus izolátumok esetében az itrakonazol minimális gátló koncentrációja Európában 0,25 és >16 g/ml között mozog.
English: Psittaciformes (specifically cockatoos and true parrots: parakeets; budgerigars) Falconiformes (falcons)
Hungarian: Papagájalakúak (speciálisan kakaduk és valódi papagájok: arapapagájok; törpepapagájok) Sólyomalakúak (sólymok)
English: Hydroxypropylbetadex Caramel flavour
Hungarian: Hidroxipropilbetadex Karamell ízesítő
English: Other Psittaciformes also appear less tolerant to itraconazole than other birds.
Hungarian: Az egyéb papagájalakúak szintén kevésbé tolerálják az itrakonazolt, mint más madarak.
English: If the product has to be administered with the bird's food, it should then be offered immediately to the bird(s), and discarded within 1 hour if it has not been consumed by then.
Hungarian: Ha a gyógyszert a madár eledelével együtt kell alkalmazni, azonnal meg kell kínálni vele a madar(ak)at, és egy órán belül meg kell semmisíteni, ha addigra nem fogyasztotta (fogyasztották) el.
English: Do not use the medicine if you notice visible signs of deterioration.
Hungarian: Ne használja fel a készítményt, ha a romlás látható jeleit észleli!
English: Active substance: Itraconazole
Hungarian: Hatóanyag: Itrakonazol
English: However, if direct oral administration is not feasible (for example, for raptors) the medicinal product can be administered with the bird's food.
Hungarian: Ha azonban nem lehetséges közvetlenül a szájon át történő alkalmazás (például ragadozók esetében), a gyógyszer beadható a madár eledelével együtt.
English: 7255 LX Hengelo (Gld) THE NETHERLANDS
Hungarian: 7255 LX Hengelo (Gld) Hollandia
English: To ensure the correct dose, and to avoid underdosing and overdosing, the bodyweight(s) of the bird(s) to be treated should be determined as accurately as possible.
Hungarian: A helyes dózis biztosítása, valamint az aluldozírozás és a túladagolás elkerülése érdekében a lehető legpontosabban meg kell határozni a kezelendő madár (madarak) testtömegét.
English: Using the oral syringe provided, place the syringe nozzle into the opening of the bottle and withdraw the necessary volume.
Hungarian: A mellékelt szájfecskendőt használva helyezze a fecskendő csőrét az üveg nyílásába és szívja fel a szükséges mennyiséget!
English: The information in the paragraph below is a summary of the known interactions between itraconazole and other medicinal products in humans, and in animals other than birds.
Hungarian: Az alábbi bekezdésben szereplő információk az itrakonazol és más gyógyszerek ismert kölcsönhatásainak összefoglalása embereknél és nem madár állatoknál.
English: Laboratory studies in rats have shown evidence of dose-related teratogenic, foetotoxic and maternotoxic effects at high dosages (40 and 160 mg/kg bodyweight administered daily for 10 days during their gestational period).
Hungarian: Patkányokon végzett laboratóriumi vizsgálatok szerint a készítmény bizonyított dózisfüggő teratogén, fötotoxikus és maternotoxikus hatással rendelkezik magas dózisok esetében (naponta 40 és 160 mg/kg testtömeg 10 napig alkalmazva a gesztációs időszakban).
English: Hydrochloric acid (for pH adjustment) Sodium hydroxide (for pH adjustment) Purified water.
Hungarian: Sósav (pH beállításhoz) Nátrium-hidroxid (pH beállításhoz) Víz, tisztított
English: In birds, itraconazole plasma concentrations vary with the type of bird.
Hungarian: Madaraknál az itrakonazol plazmakoncentrációja eltér az egyes madártípusok szerint.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Hungarian: A HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK IDŐPONTJA Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
English: The concomitant use of the antibiotic erythromycin can result in an increased plasma concentration of itraconazole in the blood of the bird, which may result in increased adverse effects.
Hungarian: Eritromicinnel való együttes alkalmazása az itrakonazol megnövekedett plazmakoncentrációját eredményezheti a madár vérében, amely fokozott mellékhatásokhoz vezethet.
English: Laboratory studies in pregnant rats administered high dosages (40 and 160 mg/kg bodyweight daily for 10 days) have shown evidence of dose-related harmful effects to the pregnant rat and to the embryo/foetus.
Hungarian: A magas dózisok (napi 40 és 160 mg/kg testtömeg 10 napig) alkalmazásával vemhes patkányokon végzett laboratóriumi vizsgálatok dózisfüggő káros hatásokat igazoltak a vemhes patkányban és az embrióban/magzatban.
English: Data were limited on the minimum inhibitory concentrations for different Candida isolates.
Hungarian: A különböző Candida izolátumok esetében a minimális gátló koncentrációkra vonatkozó adatok korlátozottak voltak.
English: In humans it is known that itraconazole can inhibit the metabolism of medicinal products that are substrates for cytochrome 3A isoenzymes, for example, chloramphenicol, ivermectin or methylprednisolone.
Hungarian: Embereknél ismeretes, hogy az itrakonazol gátolhatja a citokróm 3A izoenzimek szubsztrátját képező gyógyszerek, például a klóramfenikol, az ivermektin vagy a metilprednizolon metabolizmusát.
English: The concomitant use of erythromycin can result in an increased plasma concentration of itraconazole.
Hungarian: Eritromicinnel való együttes alkalmazása az itrakonazol megnövekedett plazmakoncentrációját eredményezheti.
English: In case of accidental ingestion, rinse the mouth with water and seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Hungarian: Véletlen lenyelés esetén a szájat vízzel ki kell öblíteni, és haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
English: Do not use this veterinary medicine after the expiry date which is stated on the label and carton.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkén és a dobozon feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
English: Although the relevance of this information for the target species (ornamental birds) is unknown, it is wise to avoid the use of such substances together with this product because an increase and/or a prolongation of their pharmacological effects, including side effects, may occur.
Hungarian: Bár ennek az információnak a relevanciája a célállat fajoknál (díszmadarak) ismeretlen, célszerű kerülni az ilyen anyagok együttes alkalmazását ezzel a termékkel, mivel a farmakológiai hatások fokozódása és/vagy elnyújtása jelentkezhet, beleértve a mellékhatásokat is.
English: Shelf life after first opening the bottle: 28 days.
Hungarian: Az üveg első felbontása után felhasználható: 28 napig.
English: The best method of administration of the oral solution is directly into the bird's mouth.
Hungarian: A belsőleges oldat legjobb alkalmazási módja, ha közvetlenül a madár csőrébe adják.
English: For the treatment of aspergillosis.
Hungarian: Aszpergillózis kezelésére.
English: Keep the bottle in the outer carton in order to protect from light.
Hungarian: A gyógyszer üvege a külső csomagolásban tartandó a fénytől való megóvás érdekében.
English: Although the relevance of this information for the target species is unknown, it would be prudent to avoid the concurrent use of such substances with this product because an increase and/or a prolongation of their pharmacological effects, including side effects, may occur.
Hungarian: Bár ennek az információnak a relevanciája a célállat fajoknál ismeretlen, célszerű kerülni az ilyen anyagok együttes alkalmazását ezzel a termékkel, mivel a farmakológiai hatások fokozódása és/vagy elnyújtása jelentkezhet, beleértve a mellékhatásokat is.
English: If suspected lesions (such as the occurrence of cutaneous nodules or erythematous papules, respiratory symptoms such as coughing and wheezing) occur in humans, consult a physician.
Hungarian: Ha embereknél gyanús elváltozások (például bőrcsomók vagy eritémás papulák kialakulása, légzőszervi tünetek, például köhögés és zihálás) jelennek meg, orvoshoz kell fordulni.
English: One metabolite, hydroxyitraconazole, has the same antifungal activity as the parent drug.
Hungarian: Az egyik metabolit, a hidroxi-itrakonazol, ugyanazzal az antifungális hatással rendelkezik, mint az anyavegyület.
English: Also for the treatment of candidiasis.
Hungarian: Kandidiázis kezelésére is.
English: Itraconazole 10 mg/ml
Hungarian: Itrakonazol 10 mg/ml
English: Cross-resistance amongst members of the azole class of drugs has been observed within Candida species, although resistance to one member of the class does not necessarily confer resistance to other azoles.
Hungarian: A Candida fajokban kereszt-rezisztenciát figyeltek meg az azol gyógyszercsoport tagjai között, bár az osztály egy tagjával szemben kialakult rezisztencia nem feltétlenül vált ki rezisztenciát más azolokkal szemben.
English: Thurles, Co. Tipperary Tel.: 00353-50443169
Hungarian: Tipperary Tel .: 00353-50443169
English: Vomiting, loss of appetite and loss of weight have commonly been observed in treated birds, however, these adverse reactions are usually mild and dose related.
Hungarian: A kezelt madaraknál gyakran figyeltek meg hányást, étvágytalanságot és fogyást, ugyanakkor ezek a mellékhatások általában enyhék és dózisfüggőek.
English: Itraconazole inhibits the synthesis of ergosterol.
Hungarian: Az itrakonazol megakadályozza az ergoszterol szintézisét.
English: An appropriate rate of air renewal in the environment of the treated birds is also important.
Hungarian: Szintén fontos a kezelt madarak környezetében a megfelelő levegőcsere.
English: Cardboard box containing an amber glass (type III) bottle with a tamper-evident polypropylene screw cap and LDPE insert.
Hungarian: Borostyánszínű üveg (III. típus) garanciazáras, polipropilén csavaros kupakkal és LDPE betéttel, kartondobozban.
English: In case of accidental contact with the eyes, rinse thoroughly with water.
Hungarian: Véletlen szembe kerülés esetén vízzel alaposan ki kell öblíteni.
English: Lay: Do not use in birds in lay and within 4 weeks before the startof the laying period.
Hungarian: Tojásrakás: Nem alkalmazható madaraknál a tojásrakás idején és a tojásrakás kezdete előtti 4 hétben.
English: EXP {month/year} Once opened, use within 28 days.
Hungarian: Felhasználható: {hónap/év} Felnyitás után 28 napig használható fel.
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals: Wash hands and exposed skin after use.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések: Alkalmazás után mossa meg a kezét és a szernek kitett bőrfelületet!
English: Some resistant isolates have been identified from avian Aspergillus fumigatus.
Hungarian: Azonosítottak néhány rezisztens madár eredetű Aspergillus fumigatus izolátumot.
English: Your veterinarian will decide the correct dose for your bird(s).
Hungarian: A madara(i) számára a megfelelő adagot az állatorvosa fogja meghatározni.
English: If vomiting, loss of appetite or loss of weight occurs, then in the first instance it is advisable to lower the dose (see section “Special warnings”) or treatment with the veterinary medicine should be discontinued.
Hungarian: Ha hányás, étvágytalanság vagy testtömeg vesztés jelentkezik, elsőször tanácsos a dózist csökkenteni (lásd „Különleges figyelmeztetések”) vagy az állatgyógyászati készítménnyel végzett kezelést abba kell hagyni.
English: 10 mg (1 ml) itraconazole per kg bodyweight per day for 14 days.
Hungarian: Naponta 10 mg (1 ml) itrakonazol testtömeg-kilogrammonként 14 napig.
English: Description: Yellow to slightly amber, clear solution.
Hungarian: Leírás Sárga, enyhén borostyán színű, átlátszó oldat.
English: In accordance with good animal husbandry, the cleaning and disinfection of the infected birds' environment with an appropriate antifungal product should be recommended.
Hungarian: A megfelelő állatgondozás értelmében a fertőzött madarak környezetét megfelelő antifungális szerrel kell tisztítani és fertőtleníteni.
English: The mode of action of itraconazole is based on its highly selective binding ability for fungal cytochrome P450 iso-enzymes.
Hungarian: Az itrakonazol hatásmódja a gomba eredetű citokróm P450 izoenzimekhez történő rendkívül szelektív kötődési képességén alapul.
English: An appropriate rate of air renewal in the environment of the treated bird(s) is also important.
Hungarian: Szintén fontos a kezelt madár (madarak) környezetében a megfelelő levegőcsere.
English: 5 to 10 mg (0.5 ml to 1 ml) itraconazole per kg bodyweight per day for 8 weeks.
Hungarian: Aszpergillózis: Naponta 5-10 mg (0,5-1 ml) itrakonazol testtömeg-kilogrammonként 8 hétig.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 ml tartalma:
English: Itraconazole generally has a narrow margin of safety in birds.
Hungarian: Az itrakonazol biztonsági tűréshatára madaraknál alapvetően szűk.
English: Lubichowska 126 83-200 Starogard Gdański Tel.: 0048-583523849
Hungarian: 83-200 Starogard Gdański Tel .: 0048-583523849
English: Psittaciformes (only):
Hungarian: Papagájalakúak (kizárólag):
English: Psittaciformes, Falconiformes, Accipitriformes, Strigiformes, and Anseriformes:
Hungarian: Papagájalakúak, sólyomalakúak, vágómadár-alakúak, bagolyalakúak és lúdalakúak:
English: If emesis, anorexia or weight loss occurs, then in the first instance it is advisable to lower the dose (see section 4.5) or treatment with the veterinary medicinal product should be discontinued.
Hungarian: Ha hányás, étvágytalanság vagy testtömeg vesztés jelentkezik, elsőször tanácsos a dózist csökkenteni (lásd 4.5 szakaszt) vagy az állatgyógyászati készítménnyel végzett kezelést abba kell hagyni.
English: In accordance with good animal husbandry, the cleaning and disinfection of the infected birds' environment with an appropriate antifungal product is recommended.
Hungarian: A megfelelő állatgondozás értelmében a fertőzött madarak környezetét megfelelő antifungális szerrel ajánlatos tisztítani és fertőtleníteni.
English: Replace the screw cap after use.
Hungarian: Használat után helyezze vissza a csavaros kupakot!
English: Because of the risk of transmission of aspergillosis to people, personal protective equipment consisting of latex gloves and a mask should therefore be worn when handling infected birds or when cleaning the syringe.
Hungarian: Mivel fennáll az aszpergillózis emberre való átterjedésének veszélye, a fertőzött madarak kezelése vagy a fecskendő tisztítása során egyéni védőfelszerelés, gumikesztyű és maszk viselése kötelező.
English: The 5 ml oral syringe has graduations for 0.2 ml solution (= 2 mg itraconazole).
Hungarian: Az 5 ml-es szájfecskendő 0,2 ml-es beosztásokkal (= 2 mg itrakonazol) rendelkezik.
English: Therefore if suspected adverse reactions related to this medicine, such as vomiting, loss of appetite or weight loss occur, the dose should be lowered, or treatment with the medicinal product should be discontinued.
Hungarian: Ezért feltételezett mellékhatások esetén, például hányás, étvágytalanság vagy testtömeg vesztés, az adagot csökkenteni kell, vagy a készítménnyel való kezelést abba kell hagyni.
English: Laboratory animal studies have shown that when itraconazole is used together with amphotericin B it may be antagonistic against Aspergillus spp.
Hungarian: Laboratóriumi állatkísérletekben kimutatták, hogy az amfotericin B-vel együtt alkalmazott itrakonazol antagonista hatású lehet az Aspergillus spp. vagy a Candida spp. ellen; ezen eredmények klinikai fontossága nem világos.
English: The information below is indicative of the known interactions in humans, and in animals other than birds.
Hungarian: Az alábbi adatok az ember és más, nem madár állatfajok esetében ismert gyógyszerkölcsönhatásokra vonatkoznak.
English: Av Herrmann Debrouxlaan 17 B 1160 Oudergem- Brussels Tel.: 0032-27344899
Hungarian: Av Herrmann Debrouxlaan 17 B 1160 Oudergem-Brüsszel Tel .: 0032-27344899
English: The 1 ml oral syringe has graduations for 0.05 ml solution (= 0.5 mg itraconazole).
Hungarian: Az 1 ml-es szájfecskendő 0,05 ml-es beosztásokkal (= 0,5 mg itrakonazol) rendelkezik.
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok), ha szükséges Jelenleg nem áll rendelkezésre információ a túladagolásról a célállat fajoknál (lásd 4.6 szakasz.)
English: Box containing 1 bottle of 10 ml with one 1 ml oral syringe.
Hungarian: Egy 10 ml-es üveg egy 1 ml-es szájfecskendővel, dobozban.
English: Anseriformes (specifically swans)
Hungarian: Lúdalakúak (speciálisan hattyúk)
English: Av. Herrmann-Debrouxlaan 17 B 1160 Oudergem- Brussels Tel.: 0032-27344899
Hungarian: Herrmann-Debrouxlaan 17 B 1160 Oudergem-Brüsszel Tel .: 0032-27344899
English: DD/MM/YYYY
Hungarian: <ÉÉÉÉ/HH>
English: Box containing 1 bottle of 50 ml with one 5 ml oral syringe.
Hungarian: Egy 50 ml-es üveg egy 5 ml-es szájfecskendővel, dobozban.
English: No information is available on the safety and efficacy of this veterinary medicinal product when used in the target species with any other veterinary medicinal product.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre specifikus információ az állatgyógyászati készítmény más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságára vonatkozóan a célállat fajoknálezért, kerülni kell a termék együttes adását más állatgyógyászati készítményekkel.
English: To be supplied only on veterinary prescription.
Hungarian: Kizárólag állatorvosivényre adható ki.
English: Accipitriformes (hawks)
Hungarian: Vágómadár-alakúak (héják)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Külső doboz
English: 6-8 88326 Aulendorf Tel.: 0049-7525205-71
Hungarian: Dechra Állat-egészségügyi Termékek / Albrecht GmbH Veterinär-medizinische Erzeugnisse Hauptstr. 6-8 88326 Aulendorf Tel .: 0049-7525205-71
English: Floris Veterinaire Produkten B.V. Kempenlandstraat 33
Hungarian: Floris Veterinaire Produkten B.V.
English: Duggan Veterinary Supplies Ltd. Holycross
Hungarian: Írország Duggan Veterinary Supplies Kft.
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes):
Hungarian: Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok): Jelenleg nem áll rendelkezésre információ a túladagolásról a célállat fajoknál.
English: For the treatment of African Grey Parrots use no more than 5 mg (0.5 ml) itraconazole per kg bodyweight per day for 14 days (see section “Special warnings”).
Hungarian: A jákópapagájok kezelésére az itrakonazol adagja nem haladhatja meg a napi 5 mg (0,5 ml)/ttkg-ot 14 napig (lásd „Különleges figyelmeztetések”).
English: Administration route:
Hungarian: Alkalmazandó adag:
English: Fungitraxx 10 mg/ml oral solution itraconazole
Hungarian: Fungitraxx 10 mg/ml belsőleges oldat itrakonazol
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Hungarian: ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
English: For the treatment of African Grey Parrots use no more than 5 mg (0.5 ml) itraconazole per kg bodyweight per day for 14 days (see section 4.5).
Hungarian: A jákópapagájok kezelésére az itrakonazol adagja nem haladhatja meg a napi 5 mg (0,5 ml)/ttkg-ot 14 napig (lásd 4.5 szakasz).
English: For the treatment of African Grey Parrots (see section “Special warnings”) use no more than 5 mg (0.5 ml) itraconazole per kg bodyweight per day.
Hungarian: A jákópapagájok kezelésére (lásd „Különleges figyelmeztetések”) az itrakonazol adagja nem haladhatja meg a napi 5 mg (0,5 ml)/ttkg-ot.
English: Outer carton
Hungarian: Díszmadarak
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES
Hungarian: HATÓ- ANYAGOK MEGNEVEZÉSE
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENT(S)
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Hatóanyag:
English: Candidiasis (Psittaciformes only):
Hungarian: Kandidiázis (kizárólag papagájalakúak esetén):
English: For the treatment of African Grey Parrots (see section 4.5) use no more than 5 mg (0.5 ml) itraconazole per kg bodyweight per day.
Hungarian: A jákópapagájok kezelésére (lásd 4.5 szakasz) az itrakonazol adagja nem haladhatja meg a napi 5 mg (0,5 ml)/ttkg-ot.
English: Fungitraxx 10 mg/ml oral solution for ornamental birds itraconazole
Hungarian: Fungitraxx 10 mg/ml belsőleges oldat díszmadarak számára itrakonazol
English: Fungitraxx 10 mg/ml oral solution for ornamental birds
Hungarian: Fungitraxx 10 mg/ml belsőleges oldat díszmadarak számára
English: A graduated polypropylene oral syringe is also included.
Hungarian: Beosztásokkal ellátott polipropilén szájfecskendő mellékelve.
English: BATCH NUMBER
Hungarian: Poima 26
English: PACKAGE LEAFLET FOR: Fungitraxx 10 mg/ml oral solution for ornamental birds
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS Fungitraxx 10 mg/ml belsőleges oldat díszmadarak számára
English: Strigiformes (owls)
Hungarian: JAVALLAT(OK)
English: Aspergillosis:
Hungarian: Itrakonazol
English: Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Csomagolás
English: No other details were provided.
Hungarian: További részleteket nem bocsátottak rendelkezésre.
English: Inappropriate distance from the tissue surface
Hungarian: Nem megfelelő távolság a szövetfelülettől
English: Excessive pressure
Hungarian: 2. Túlzottan nagy nyomás
English: Benefit Risk balance
Hungarian: Előny-kockázat profil
English: As a result, gas embolism may occur even with a reduced pressure.
Hungarian: Ennek eredményeképpen még csökkentett nyomás mellett is előfordulhat gázembólia.
English: Tisseel/Tissucol and Artiss
Hungarian: Tisseel/Tissucol és Artiss
English: The active ingredients for these products vary, with the main difference being the antifibrinolytic component.
Hungarian: A készítmények hatóanyagai eltérőek, és a fő különbség az antifibrinolyticus összetevő.
English: The CHMP agreed that the DHPC should be circulated to all users of those products in Europe, no later than 15 January 2013.
Hungarian: A CHMP egyetértett azzal, hogy a DHPC-t legkésőbb 2013. január 15-ig a készítmények összes európai felhasználójához el kell juttatni.
English: Beriplast P is not sprayed using automated pressure regulator.
Hungarian: A Beriplast P-t nem automata nyomásszabályozó segítségével permetezik.
English: The CHMP also concluded the Article 20 review on Evicel.
Hungarian: A CHMP ugyancsak befejezte az Evicel 20. cikk szerinti felülvizsgálatát.
English: The CHMP agreed on a Direct Healthcare Professional Communication (DHPC), to communicate the outcome of the present review.
Hungarian: A CHMP elfogadta az egészségügyi szakembereknek szóló tájékoztató közlemény (DHPC) megjelenítését a jelen felülvizsgálat eredményének közlése céljából.
English: It is not recommended for use in laparoscopic surgery.
Hungarian: Laparoszkópos műtétekhez nem javasolt.
English: Overall summary of the scientific evaluation
Hungarian: A tudományos értékelés általános összefoglalása
English: This report only reflects the assessment of Tisseel/Tissucol, Artiss and Beriplast P.
Hungarian: Ez a jelentés kizárólag a Tisseel/Tissucol, Artiss és Beriplast P értékelését tükrözi.