FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Striascan не може да разкрива разлика между болест на Паркинсон, множествена системна атрофия и прогресивна супрануклеарна парализа.
Icelandic: Striascan greinir ekki á milli parkinsonsveiki, fjölkerfahrörnunar og versnandi ofankjarnalömunar.
Bulgarian: Необходимо е внимателно разглеждане на активността, която ще се прилага, тъй като при тези пациенти е възможно повишено радиационно натоварване.
Icelandic: Nauðsynlegt er að íhuga vel hversu mikla virkni á að gefa þar sem útsetning fyrir geislun kann að vera aukin hjá þessum sjúklingum.
Bulgarian: След употреба всички материали, свързани с приготвянето и приложението на радиофармацевтиците, включително неизползваният продукт и неговия контейнер, трябва да се деконтаминират или да се считат за радиоактивен отпадък и да се изхвърлят в съответствие с условията, определени от местните компетентни власти.
Icelandic: Að lokinni notkun ber að afmenga öll efni, sem hafa verið notuð við undirbúning og gjöf geislavirkra lyfja, þ.á m. ónotað lyf og umbúðir þess, eða meðhöndla þau sem geislavirkan úrgang og farga í samræmi við gildandi reglur.
Bulgarian: 185 MBq/ флакон при реф. (вж. вторичната опаковка) 74 MBq / ml
Icelandic: 185 MBq/ hettuglas á viðmiðunartíma (sjá ytri áletrun) 74 MBq / ml
Bulgarian: Активните вещества, които се свързват с транспортния белтък за допамин с висок афинитет, следователно може да повлияят на диагностиката със Striascan.
Icelandic: Virk innihaldsefni, sem bindast honum með mikilli sækni, geta því haft truflandi áhrif á Striascan-greiningu.
Bulgarian: Когато се съмнявате, важно е да се консултирате с Вашия лекар по нуклеарна медицина, който ще ръководи процедурата.
Icelandic: Ef þú ert í vafa er mikilvægt að leita ráða hjá geislalækninum sem hefur umsjón með ferlinu.
Bulgarian: Не са провеждани официални проучвания при пациенти със значима бъбречна или чернодробна недостатъчност.
Icelandic: Formlegar rannsóknir hafa ekki farið fram hjá sjúklingum með verulega skerta starfsemi nýrna eða lifrar.
Bulgarian: Вашия лекар по нуклеарна медицина преди прилагането на Striascan, ако има вероятност да сте бременна, ако сте пропуснали менструация или ако кърмите.
Icelandic: Gerðu geislalækninum viðvart áður en Striascan er gefið ef einhver möguleiki er á því að þú sért þunguð, ef tíðablæðing hefur fallið niður eða ef þú ert með barn á brjósti.
Bulgarian: Трябва да се обмислят алтернативни методи, изключващи радиоактивност.
Icelandic: Íhuga skal aðrar greiningaraðferðir sem ekki fela í sér geislavirkni.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да ce използва Striascan Как ce използва Striascan
Icelandic: Upplýsingar um Striascan og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Striascan Hvernig nota á Striascan
Bulgarian: Експозицията на йонизиращи лъчения е свързана с индуциране на рак и потенциал за развитие на наследствени малформации.
Icelandic: Útsetning fyrir jónandi geislum örvar myndun krabbameins og getur hugsanlega leitt til arfgengra kvilla.
Bulgarian: Други лекарства и Striascan
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Striascan
Bulgarian: Останалата част се приема за равномерно разпределена в останалите органи и тъкани.
Icelandic: Gert er ráð fyrir að afgangurinn dreifist jafnt í önnur líffæri og vefi.
Bulgarian: Щитовидна жлеза Стена на пикочния мехур Матка
Icelandic: Gallblöðruveggur Meltingarvegur
Bulgarian: 48 часа след края на синтеза (20 часа след референтното време за активността, отбелязано върху етикета)
Icelandic: 5 ml hettuglas 48 klst eftir að nýmyndun lýkur (20 klst. frá viðmiðunartíma geislunar sem tilgreindur er á merkimiða)
Bulgarian: Поради това трябва да бъдат взети предпазни мерки в съответствие с националното законодателство за радиационна защита.
Icelandic: Þess vegna þarf að gera viðeigandi varúðarráðstafanir til hlífðar gegn geislun, í samræmi við reglur landsins.
Bulgarian: Обем: 5 ml
Icelandic: 5 ml
Bulgarian: При концентрациите на химическите вещества, използвани за диагностични изследвания, Striascan не изглежда да има някаква фармакодинамична активност.
Icelandic: Við þá efnafræðilegu þéttni sem notuð er til greiningar virðist Striascan ekki hafa neina virkni hvað varðar lyfhrif.
Bulgarian: Опаковка: 1 флакон, съдържащ 2,5 ml или 5 ml разтвор.
Icelandic: 1 hettuglas sem inniheldur 2,5 ml eða 5 ml af lausn.
Bulgarian: Прилагането на радиофармацевтици създава рискове за други лица от външно облъчване или замърсяване от разливане на урина, повърнати материи и др.
Icelandic: Lyfjagjöf geislavirks lyfs skapar áhættu fyrir aðra einstaklinga hvað varðar útvortis geislun eða mengun af völdum þvags sem hellist niður, uppkasta o.s.frv.
Bulgarian: Съществуват строго законодателство относно употребата, работата и изхвърлянето на радиоактивни продукти.
Icelandic: Ströng lög gilda um notkun, meðhöndlun og förgun geislavirks efnis.
Bulgarian: C неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Icelandic: (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)
Bulgarian: Всеки флакон с единична доза от 5 ml съдържа 370 MBq йофлупан (
Icelandic: Hvert 5 ml eins skammts hettuglas inniheldur 370 MBq af íóflúpani (
Bulgarian: Как ce използва Striascan
Icelandic: Hvernig nota á Striascan
Bulgarian: Гадене, сухота в устата
Icelandic: Ógleði, munnþurrkur
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар по нуклеарна медицина преди употребата на това лекарство.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá geislalækninum áður en þér er gefið lyfið.
Bulgarian: Striascan не може да разкрива разлика между деменция с телца на Леви и деменция при болест на Паркинсон.
Icelandic: Striascan greinir ekki á milli lewy body vitglapa og vitglapa vegna parkinsonsveiki.
Bulgarian: 74 MBq / ml ДД/ММ/ГГГГ
Icelandic: 74 MBq / ml
Bulgarian: Когато се използва Striascan, Вие сте изложени на малки количества радиоактивност.
Icelandic: Þegar Striascan er notað veldur það því að líkaminn verður fyrir svolítilli geislun.
Bulgarian: Опаковка: 1 флакон, съдържащ 2,5 ml или 5 ml.
Icelandic: 1 hettuglas með 2,5 ml eða 5 ml.
Bulgarian: За оптимални образи трябва да се съберат минимум 500 000 бройки.
Icelandic: 500 k-talningum til þess að fá sem bestar myndir.
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката {ММ /ГГГГ}.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður {MM/ÁÁÁÁ}.
Bulgarian: Биокинетичният модел за йофлупан (
Icelandic: Lífaflfræðilega líkanið fyrir íóflúpan (
Bulgarian: Честотата на нежеланите реакции е:
Icelandic: Tíðni aukaverkana er:
Bulgarian: В случай на радиационно предозиране, трябва да се предизвикват насочено чести микции и дефекации, за да се сведе до минимум радиационната доза за пациента.
Icelandic: Ef ofskömmtun geislavirks lyfs á sér stað skal sjúklingur hvattur til tíðra þvag- og saurláta í þeim tilgangi að draga úr áhrifum geislunarinnar.
Bulgarian: Не са провеждани официални проучвания при пациенти със значимо бъбречно или чернодробно увреждане.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar formlegar rannsóknir á sjúklingum með marktæka skerðingu á starfsemi nýrna eða lifrar.
Bulgarian: Всеки ml от разтвора съдържа 74 MBq йофлупан (
Icelandic: Hver ml af lausn inniheldur 74 MBq af íóflúpan (
Bulgarian: 35 часа след края на синтеза (7 часа след референтното време за активността, отбелязано върху етикета)
Icelandic: 2,5 ml hettuglas 35 klst eftir að nýmyndun lýkur (7 klst. frá viðmiðunartíma geislunar sem tilgreindur er á merkimiða)
Bulgarian: При липсата на данни Striascan не се препоръчва в случаи на умерено до тежко бъбречно или чернодробно увреждане.
Icelandic: Þar eð engin gögn eru fyrir hendi er ekki mælt með því að Striascan sé notað hjá sjúklingum með meðalskerta til alvarlega skerta starfsemi nýrna eða lifrar.
Bulgarian: амфетамин (използван за лечение на хиперактивност при деца и нарколепсия
Icelandic: • amfetamín (notað við ofvirkni hjá börnum og drómasýki (óeðlilegri syfju), er einnig fíknilyf)
Bulgarian: ДТЛ от не-ДТЛ са в диапазона от 75,0% до 80,2%, а за специфичност - в диапазона от 88,6% до 91,4%.
Icelandic: I) til að greina á milli líklegra lewy body vitglapa og annarra vitglapa voru á bilinu 75,0% til 80,2% og sértækni frá 88,6% til 91,4%.
Bulgarian: I) в диапазона от 75,0% до 80,2% и за специфичност от 81,3% до 83,9%, когато пациенти с възможна
Icelandic: I) lágu á bilinu 75,0% til 80,2% og fyrir sértækni á bilinu 81,3% til 83,9%, en þá gáfu menn sér þær forsendur að sjúklingar með möguleg lewy body vitglöp tiheyrðu þeim hópi sjúklinga sem hefur vitglöp af öðrum orsökum.
Bulgarian: Преди да получите Striascan
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Striascan
Bulgarian: Еритема, сърбеж, обрив, уртикария, хиперхидроза
Icelandic: Hörundsroði, kláði, útbrot, ofsakláði, ofsvitnun
Bulgarian: Специфични предупреждения
Icelandic: Sérstök varnaðarorð
Bulgarian: 3 x 30 таблетки
Icelandic: 3 x 30 töflur
Bulgarian: 24 май 2013 г.
Icelandic: 24. maí 2013
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца под 12-годишна възраст.
Icelandic: Ekki gefa lyf þetta börnum yngri en 12 ára.
Bulgarian: Изследванията може да покажат също:
Icelandic: Niðurstöður úr prófum geta einnig leitt í ljós:
Bulgarian: По една таблетка веднъж дневно с храна.
Icelandic: Ein tafla einu sinni á dag með mat.
Bulgarian: Ако при Вас има такива прояви, докато приемате Stribild, не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir einhverjum þessara einkenna á meðan þú tekur Stribild, aktu þá ekki og stjórnaðu hvorki tækjum né vélum.
Bulgarian: ATC код: J05AR09
Icelandic: J05AR09
Bulgarian: EU/1/13/830/002
Icelandic: EU/1/13/830/001 EU/1/13/830/002
Bulgarian: Stribild може да причини замаяност, умора или безсъние.
Icelandic: Stribild getur valdið sundli, þreytu og svefnleysi.
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 19 Април 2018 г.
Icelandic: 19. apríl 2018
Bulgarian: Stribild трябва да се приема перорално, веднъж дневно с храна (вж. точка 5.2).
Icelandic: Stribild er til inntöku einu sinni á dag, með mat (sjá kafla 5.2).
Bulgarian: Z-стойностите на КМП не са коригирани за височина и тегло.
Icelandic: Z-stig fyrir beinþéttni voru ekki leiðrétt fyrir hæð og þyngd.
Bulgarian: Средната възраст е 15 години (интервал 12-17), 70% мъже, 68% чернокожи, 28% от азиатски произход.
Icelandic: Meðalaldur var 15 ár (á bilinu 12−17 ára), 70% voru karlar, 68% svartir, 28% asískir.
Bulgarian: б Времевият период през седмица 144 е между ден 967 и ден 1 050 (включително).
Icelandic: b Tímabilið vika 144 er frá degi 967 til 1.050 (að þeim meðtöldum).
Bulgarian: Вземете с Вас бутилката с таблетките, за да опишете по-лесно какво лекарство сте приели.
Icelandic: Taktu lyfjaglasið með þér svo að þú getir auðveldlega lýst því sem þú hefur tekið.
Bulgarian: болка1, умора
Icelandic: verkir1, þreyta
Bulgarian: Жълт железен оксид (E172).
Icelandic: Gult járnoxíð (E172)
Bulgarian: Терапията трябва да се започне от лекар с опит в лечението на HIV инфекции.
Icelandic: Meðferð skal hafin af lækni með reynslu í meðferð HIV-sýkinga.
Bulgarian: нисък брой на белите кръвни клетки (което може да Ви направи по-податливи на инфекции)
Icelandic: • lítinn fjölda hvítra blóðfrumna (sem getur gert þig næmari fyrir sýkingum)
Bulgarian: Stribild намалява количеството на HIV в тялото Ви.
Icelandic: Stribild dregur úr fjölda HIV-veira í líkamanum.
Bulgarian: анемия (нисък брой червени кръвни клетки)
Icelandic: • blóðleysi (lítill fjöldi rauðra blóðfrumna)
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/13/830/001 30 филмирани таблетки EU/1/13/830/002 90 (3 бутилки с по 30) филмирани таблетки
Icelandic: EU/1/13/830/001 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/830/002 90 (3 lyfjaglös með 30) filmuhúðaðar töflur
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 10,9 mg лактоза (под формата на монохидрат).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 10,9 mg laktósa (sem einhýdrat).
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Stribild
Icelandic: Ef gleymist að taka Stribild
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако сте на повече от 65 години.
Icelandic: Ef þú ert eldri en 65 ára.
Bulgarian: Транспортерите, които кобицистат инхибира, включват P-gp, BCRP, OATP1B1 и OATP1B3.
Icelandic: Flutningsefnin sem kóbísistat hamlar eru m.a. P-gp, BCRP, OATP1B1 og OATP1B3.
Bulgarian: безсъние, патологични сънища
Icelandic: svefnleysi, afbrigðilegir draumar
Bulgarian: Ако по някаква причина приемът на Stribild е спрян, посъветвайте се с Вашия лекар преди да започнете отново да приемате таблетки Stribild.
Icelandic: Ef notkun Stribild er hætt af einhverjum ástæðum skaltu ræða við lækninn áður en þú byrjar aftur að taka Stribild töflur.
Bulgarian: Има ограничени данни за употребата на Stribild при пациенти над 65-годишна възраст.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um Stribild hjá sjúklingum eldri en 65 ára.
Bulgarian: При лечение на HIV инфекция не винаги е възможно да се каже дали някои от нежеланите ефекти са причинени от Stribild или от други лекарства, които приемате едновременно, или от самото заболяване с HIV.
Icelandic: HIV-sýkingar er ekki alltaf ljóst hvort sumar óæskilegar aukaverkanir séu af völdum Stribild eða annarra lyfja sem tekin eru samtímis, eða af völdum HIV-sjúkdómsins sjálfs.
Bulgarian: Други ефекти при деца
Icelandic: Aðrar aukaverkanir hjá börnum
Bulgarian: Също така е важно да уведомите Вашия лекар, ако приемате някое от следните видове лекарства:
Icelandic: Einnig er mikilvægt að ræða við lækninn ef þú tekur eitthvað af eftirfarandi lyfjum:
Bulgarian: Възникващите замествания са били M184V/I (n=17) с K65R (n=5) в обратната транскриптаза и E92Q (n=9), N155H (n=5), Q148R (n=3), T66I (n=2) и T97A (n=1) в интегразата.
Icelandic: Skiptihvörfin sem fram komu voru M184V/I (n = 17) og K65R (n = 5) í bakrita og E92Q (n = 9), N155H (n = 5), Q148R (n = 3), T66I (n = 2) og T97A (n = 1) í integrasa.
Bulgarian: • трудно заспиване (безсъние), ярки сънища
Icelandic: • svefnörðugleikar (svefnleysi), óeðlilegir draumar
Bulgarian: Stribild не е проучван при пациенти над 65-годишна възраст.
Icelandic: Stribild hefur ekki verið rannsakað í hópi sjúklinga eldri en 65 ára.
Bulgarian: • и го забележите след 18 часа или по-късно от обичайното време за приемане на Stribild, не приемайте пропуснатата доза.
Icelandic: • og þú tekur eftir því 18 klst. eða síðar eftir þann tíma sem þú tekur Stribild vanalega inn skaltu ekki taka skammtinn sem sleppt var.
Bulgarian: Ако сте пропуснали една доза:
Icelandic: Ef þú tekur eitt af þessum lyfjum:
Bulgarian: H2-рецепторни антагонисти и инхибитори на протонната помпа) вижте Проучвания, проведени с други лекарствени продукти.
Icelandic: H2-viðtakablokkar og prótonpumpuhemlar), sjá Rannsóknir á öðrum lyfjum.
Bulgarian: Поради това се препоръчва мултидисциплинарен подход, за да се направи адекватна оценка на съотношението полза/риск от лечението въз основа на всеки случай поотделно, да се вземе решение за подходящото проследяване по време на лечението (включително решение за преустановяване на лечението) и да се обмисли необходимостта от прием на добавки.
Icelandic: Því er mælt með þverfaglegri nálgun til að meta með vinunandi hætti ávinning og áhættu af meðferð í hverju tilviki fyrir sig, ákveða viðeigandi eftirlit meðan á meðferð stendur (þar með talið ákvörðun um að hætta meðferð) og meta þörf á uppbótarmeðferð.
Bulgarian: Проучвания със Stribild
Icelandic: Rannsóknir með Stribild
Bulgarian: Вижте също Едновременно приложение на други лекарствени продукти по-долу.
Icelandic: Sjá einnig undir Samhliða gjöf annarra lyfja hér að neðan.
Bulgarian: Ако сте по-възрастен и Ви е предписан Stribild, Вашият лекар ще следи състоянието Ви внимателно.
Icelandic: Ef aldur þinn er hærri en það og þér er ávísað Stribild mun læknirinn fylgjast vandlega með þér.
Bulgarian: Вашият лекар ще прецени внимателно дали да Ви лекува със Stribild.
Icelandic: Læknirinn mun meta vandlega hvort meðhöndla eigi þig með Stribild.
Bulgarian: Липсващи данни от времевия период, но продължаващ приема на проучваното лекарство a Времевият период през седмица 48 е между ден 309 и ден 378 (включително).
Icelandic: Upplýsingar vantar fyrir tímabilið en rannsóknarlyfið notað a Tímabilið vika 48 er frá degi 309 til 378 (að þeim meðtöldum).
Bulgarian: Поливинилов алкохол (частично хидролизиран) (E1203) Талк (E553B)
Icelandic: Pólývínýl alkóhól (vatnsrofið að hluta til) (E1203) Talkúm (E553B)
Bulgarian: Честотите им се определят като много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100) или редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000).
Icelandic: Aukaverkanir eru flokkaðar eftir tíðni sem mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100) eða mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000).
Bulgarian: Когато запасът Ви от Stribild започне да намалява, вземете още от Вашия лекар или фармацевт.
Icelandic: Ef birgðir þínar af Stribild eru farnar að minnka skaltu biðja lækninn eða lyfjafræðinginn um meira.
Bulgarian: Щом започнете да приемате Stribild, следете за:
Icelandic: Stribild skaltu fylgjast með:
Bulgarian: HIV-1 със селектирани чрез ралтегравир замествания T66A/K, Q148H/K и N155H показва кръстосана резистентност към елвитегравир.
Icelandic: HIV-1 með völdu raltegravír skiptihvörfunum T66A/K, Q148H/K og N155H sýndi krossónæmi fyrir elvitegravíri.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Stribild:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Stribild er notað:
Bulgarian: Обикновено Stribild не се приема заедно с други лекарства, които могат да увредят бъбреците Ви (вижте Други лекарства и Stribild).
Icelandic: Stribild er venjulega ekki tekið með öðrum lyfjum sem geta skaðað nýrun (sjá Notkun annarra lyfja samhliða Stribild).
Bulgarian: растителни продукти: жълт кантарион (Hypericum perforatum)
Icelandic: Jóhannesarjurt (Hypericum perforatum)
Bulgarian: Бременните жени не трябва да приемат Stribild.
Icelandic: Þungaðar konur skulu ekki taka Stribild.
Bulgarian: Ако е необходимо комбинирането им, препоръчителната доза рифабутин е 150 mg 3 пъти седмично в определени дни (напр. понеделник-сряда-петък).
Icelandic: Ef þörf er á þessari samsetningu er ráðlagður skammtur af rifabútíni 150 mg 3 sinnum í viku á tilteknum dögum (til dæmis mánudag -miðvikudagföstudag).
Bulgarian: След перорално приложение елиминационният полуживот на тенофовир е приблизително 12 до 18 часа.
Icelandic: Eftir inntöku er helmingunartími brotthvarfs tenófóvírs hér um bil 12 til 18 stundir.
Bulgarian: Важно е да не пропускате доза от Stribild.
Icelandic: Mikilvægt er að gleyma engum skammti af Stribild.
Bulgarian: Проследяването на INR трябва да продължи през първите седмици след прекратяване на лечението със Stribild.
Icelandic: Áfram skal hafa eftirlit með INR-gildum á fyrstu vikunum eftir að meðferð með Stribild er hætt.
Bulgarian: Липсват или има ограничени данни (за изхода на по-малко от 300 случая на бременност) от употребата на Stribild при бременни жени.
Icelandic: Engar eða takmarkaðar upplýsingar (innan við 300 þunganir) liggja fyrir um notkun Stribild á meðgöngu.
Bulgarian: Не спирайте приема на Stribild
Icelandic: Ekki hætta að taka Stribild
Bulgarian: Средна възраст, години (интервал) Пол Мъже Жени Етническа принадлежност Бели Чернокожи /Афроамериканци Азиатци
Icelandic: Svartir/Bandaríkjamenn af afrískum uppruna Asíubúar
Bulgarian: От 18-те пациенти с развитие на вирусна резистентност, 13 случая са се развили до седмица 48, 3 са се развили между седмица 48 и седмица 96, и 2 са се развили между седмица 96 и седмица 144 от лечението.
Icelandic: Af þeim 18 sjúklingum sem mynduðu ónæmi gegn veirum, kom það fram hjá 13 fyrstu 48 vikurnar og hjá 3 milli viku 48 til viku 96 og hjá 2 milli viku 96 og viku
Bulgarian: Ако това е неизбежно, Вашият лекар ще следи дейността на бъбреците Ви по-често.
Icelandic: Ef hjá því verður ekki komist mun læknirinn fylgjast oftar með nýrnastarfsemi þinni.
Bulgarian: Stribild не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Icelandic: Stribild hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Bulgarian: Осемнадесет от тези 20 пациенти са поддържали вирусната супресия в продължение на 48 седмици.
Icelandic: 20 sjúklinga héldu veiruhömlun í 48 vikur.
Bulgarian: Докато приемате Stribild, при Вас все още може да се развият инфекции или други болести, свързани с инфекцията с HIV.
Icelandic: Stribild stendur getur þú áfram fengið sýkingar eða aðra sjúkdóma í tengslum við HIV-sýkingu.
Bulgarian: 4 За повече подробности вижте точка 4.8, Описание на избрани нежелани реакции.
Icelandic: 4 Sjá frekari upplýsingar í kafla 4.8, Lýsing á völdum aukaverkunum.
Bulgarian: Намалената чувствителност към елвитегравир най-често се свързва с T66I, E92Q и Q148R замествания на интегразата.
Icelandic: Minnkað næmi fyrir elvitegravíri tengdist oftast skiptihvörfunum T66I, E92Q og Q148R í integrasa.
Bulgarian: Особено важно е да уведомите Вашия лекар, ако приемате някое от следните:
Icelandic: Einkum er mikilvægt að ræða við lækninn ef þú tekur eitthvað af eftirfarandi:
Bulgarian: Stribild се доставя в бутилки с 30 таблетки (със сушител силикагел, който трябва да остане в бутилката, за да предпазва таблетките).
Icelandic: Stribild er afgreitt í lyfjaglösum með 30 töflum (með rakadrægu kísilgeli sem geyma skal í lyfjaglasinu til að vernda töflurnar).
Bulgarian: Осем от 89 пациенти (9,0%) са преустановили терапията с изпитваното лекарство поради нежелани събития, свързани с бъбреците.
Icelandic: Átta af 89 sjúklingum (9,0%) hættu notkun rannsóknarlyfsins vegna aukaverkana á nýru.
Bulgarian: мисли за самоубийство и опит за самоубийство (при пациенти, които преди са имали депресия или психично заболяване), депресия
Icelandic: sjálfsvígshugmyndir og tilraun til sjálfsvígs (hjá sjúklingum sem þegar þjást af þunglyndi eða geðsjúkdómi), þunglyndi
Bulgarian: АЗБУКА Stribild [Само върху вторичната опаковка]
Icelandic: Stribild [Eingöngu á ytri umbúðum]
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Stribild при деца на възраст под 12 години или с тегло < 35 kg не са установени (вж. точка 5.2).
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Stribild hjá börnum yngri en 12 ára eða sem vega < 35 kg (sjá kafla 5.2).
Bulgarian: Средна процентна промяна на AUC, Cmax, Cmin1
Icelandic: á AUC, Cmax, Cmin1
Bulgarian: Индигокармин алуминиев лак (E132), макрогол 3350 (E1521), поливинилов алкохол (частично хидролизиран) (E1203), талк (E553B), титанов диоксид (E171), жълт железен оксид (E172).
Icelandic: Indígótín (E132), makrógól 3350 (E1521), pólývínýl alkóhól (vatnsrofið að hluta til) (E1203), talkúm (E553B), títantvíoxíð (E171), gult járnoxíð (E172).
Bulgarian: омекване на костите (с болки в костите и понякога водещо до фрактури)
Icelandic: • mýking beina (með beinverkjum og sem veldur stundum brotum)
Bulgarian: г Включва пациенти, които са прекратили участието си поради нежелано събитие или смърт във всеки един момент от ден 1 до времевия период, ако това е довело до липса на вирусологични данни по отношение на лечението в дефинирания времеви период.
Icelandic: d Felur í sér sjúklinga sem hættu meðferð vegna aukaverkunar eða dauða á hvaða tímapunkti sem var frá degi 1 og út tímabilið ef engar veirufræðilegar upplýsingar lágu fyrir um meðferð á þessu tiltekna tímabili.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да гарантира, че всички лекари, които се очаква да предписват/използват Stribild при юноши, ще получат пакет с материали за обучение на лекари, съдържащ следното:
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að allir læknar sem talið er að muni ávísa/nota Stribild hjá sjúklingum á unglingsaldri fái fræðslupakka fyrir lækna sem inniheldur eftirfarandi atriði:
Bulgarian: Лактатната ацидоза се среща по-често при жени - особено, ако те са с наднормено тегло, както и при хора с чернодробни заболявания.
Icelandic: Mjólkursýrublóðsýring kemur oftar fyrir hjá konum, einkum ef þær eru í yfirþyngd og hjá einstaklingum sem eru með lifrarsjúkdóm.
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил няма ефект върху никоя от изоформите на CYP450, с изключение на CYP1A1/2, където се наблюдава малко (6%), но статистически значимо намаляване на метаболизма на субстрати на CYP1A1/2.
Icelandic: Tenófóvír tvísóproxíl hafði engin áhrif á neina CYP450 ísómyndanna nema CYP1A1/2 þar sem vart varð við litla (6%) en tölfræðilega mikilvæga minnkun umbrota CYP1A1/2 hvarfefnisins.
Bulgarian: РНК < 50 копия/mlд
Icelandic: RNA < 50 eintök/mle