FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No se observaron diferencias estadísticas significativas entre la administración de Fiasp posprandial y NovoRapid prandial.
Croatian: Nije pokazana statistički značajna razlika između lijeka Fiasp nakon obroka i lijeka NovoRapid uz obrok.
Spanish: Fiasp administrado después de la comida mostró un control glucémico no inferior en comparación con NovoRapid a la hora de la comida (ETD: 0,13% [-0,01; 0,26]95% IC).
Croatian: Fiasp primijenjen nakon obroka ostvario je neinferiornu regulaciju glikemije u usporedbi s lijekom NovoRapid primijenjenim uz obrok (procijenjena razlika između liječenja: 0,13% [-0,01; 0,26]95% CI).
Spanish: Se han notificado casos de lipodistrofia (incluida lipohipertrofia, lipoatrofia) en el lugar de la inyección/perfusión (0,5% frente a 0,2% para el comparador) en pacientes tratados con Fiasp.
Croatian: U bolesnika liječenih lijekom Fiasp prijavljena je lipodistrofija (uključujući lipohipertrofiju i lipoatrofiju) na mjestu injiciranja/infuzije (0,5% naspram 0,2% za komparator).
Spanish: • si el vial no se ha conservado correctamente (ver sección 5 "Conservación de Fiasp").
Croatian: • ako uložak nije ispravno čuvan (pogledajte dio 5 „Kako čuvati Fiasp").
Spanish: Ver más adelante las recomendaciones "Bajo nivel de azúcar en sangre".
Croatian: Pogledajte savjete u dijelu „Niska razina šećera u krvi" u nastavku.
Spanish: Fiasp 100 unidades/ml solución inyectable en pluma precargada Fiasp 100 unidades/ml solución inyectable en cartucho Fiasp 100 unidades/ml solución inyectable en vial
Croatian: Fiasp 100 jedinica/ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici Fiasp 100 jedinica/ml otopina za injekciju u ulošku Fiasp 100 jedinica/ml otopina za injekciju u bočici
Spanish: Como norma general, se pueden utilizar de 0,2 a 0,4 unidades de insulina por kilogramo de peso corporal, para calcular la dosis inicial total diaria de insulina en los pacientes con diabetes tipo 1 sin tratamiento previo con insulina.
Croatian: Kao općenito pravilo za izračun početne ukupne dnevne doze inzulina u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1 koji prethodno nisu liječeni inzulinom mogu se koristiti 0,2 do 0,4 jedinice inzulina po kilogramu tjelesne težine.
Spanish: • Utilice siempre una aguja nueva en cada inyección para evitar la contaminación.
Croatian: • Uvijek upotrijebite novu iglu za svaku injekciju kako biste spriječili onečišćenje.
Spanish: Reacciones anafilácticas
Croatian: Preosjetljivost Anafilaktičke reakcije
Spanish: Al dorso se incluye más información sobre cómo utilizar FlexTouch.
Croatian: Sada okrenite stranicu za informacije kako koristiti FlexTouch.
Spanish: Pida ayuda a una persona sin problemas de visión y que esté formada en el uso de la pluma.
Croatian: Zatražite pomoć osobe koja dobro vidi i koja je naučila kako koristiti brizgalicu.
Spanish: • si el cartucho no se ha conservado correctamente (ver sección 5 "Conservación de Fiasp").
Croatian: • ako bočica nije ispravno čuvana (pogledajte dio 5 „Kako čuvati Fiasp").
Spanish: Esta comparación favoreció a Fiasp después de la comida con respecto a NovoRapid a la hora de la comida.
Croatian: Kod primjene lijeka Fiasp nakon obroka ta je usporedba išla u korist lijeka NovoRapid primijenjenog uz obrok.
Spanish: Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento Vía subcutánea
Croatian: Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku Za supkutanu primjenu
Spanish: Compruebe siempre el flujo de insulina antes de inyectarse.
Croatian: Uvijek provjerite protok prije injiciranja.
Spanish: Puede seleccionar hasta 80 unidades por cada administración.
Croatian: Možete odabrati do 80 jedinica po dozi.
Spanish: El efecto hipoglucemiante total y máximo de Fiasp fueron proporcionales al aumento de la dosis en el intervalo terapéutico.
Croatian: Ukupan i maksimalan učinak snižavanja glukoze lijeka Fiasp linearno se povećavaju s povećavanjem doze unutar terapijskog raspona doze.
Spanish: Esto puede interrumpir la inyección.
Croatian: To može dovesti do prijenosa infekcije.
Spanish: Los datos fueron escasos para los pacientes con insuficiencia renal de moderada y grave.
Croatian: Podaci o bolesnicima s umjerenim i teškim oštećenjem bubrega bili su ograničeni.
Spanish: Además, se puede utilizar para la infusión continua en bomba.
Croatian: Ovaj lijek se može primijeniti i u obliku kontinuirane infuzije uz pomoć pumpe.
Spanish: Enfermedades concomitantes
Croatian: Istodobne bolesti
Spanish: En comparación con otras insulinas prandiales, puede ocurrir una hipoglucemia más pronto después de una inyección/perfusión de Fiasp debido al inicio de acción más temprano.
Croatian: Hipoglikemija može nastupiti ranije nakon primjene injekcije/infuzije lijeka Fiasp u usporedbi s drugim inzulinima koji se uzimaju uz obrok zbog bržeg početka djelovanja.
Spanish: Consulte el manual de la pluma reutilizable para más información.
Croatian: Za dodatne informacije pročitajte upute za uporabu brizgalice za višekratnu uporabu.
Spanish: La exposición temprana y la concentración máxima con Fiasp fueron comparables para mujeres y en hombres con diabetes tipo 1.
Croatian: Rana i maksimalna izloženost inzulinu lijeka Fiasp bila je usporediva za ženske i muške bolesnike sa šećernom bolešću tipa
Spanish: Fiasp 100 unidades/ml solución inyectable en cartucho Conservar en nevera (entre 2°C y 8°C).
Croatian: Fiasp 100 jedinica/ml otopina za injekciju u ulošku Čuvati u hladnjaku (2°C-8°C).
Spanish: • Bajo nivel de azúcar en sangre (hipoglucemia): si su nivel de azúcar en sangre es demasiado bajo, siga las instrucciones para bajo nivel de azúcar en sangre que figuran en la sección 4 "Posibles efectos adversos".
Croatian: • Niska razina šećera u krvi (hipoglikemija) - ako je razina šećera u Vašoj krvi preniska, slijedite upute za nisku razinu šećera u krvi u dijelu 4 „Moguće nuspojave".
Spanish: Adultos: Fiasp se debe inyectar justo antes (de 0 a 2 minutos) de empezar a comer, con la posibilidad de administrarse hasta 20 minutos después del inicio de la comida.
Croatian: Odrasli: Fiasp se treba injicirati neposredno prije početka obroka (0-2 minute), uz mogućnost injiciranja unutar 20 minuta nakon početka obroka.
Spanish: Pacientes con diabetes mellitus tipo 1
Croatian: Bolesnici sa šećernom bolešću tipa 1
Spanish: Los cambios en la mediana de la dosis total de insulina basal desde el valor de referencia y hasta el final del ensayo fueron comparables para Fiasp prandial (0,41→0,39 unidades/kg/día), Fiasp posprandial (0,43→0,42 unidades/kg/día) y NovoRapid prandial (0,43→0,43 unidades/kg/día).
Croatian: Promjene u medijanu ukupne doze bazalnog inzulina od početka ispitivanja do kraja ispitivanja bile su usporedive za Fiasp primijenjen uz obrok (0,41→0,39 jedinica/kg/dan), Fiasp primijenjen nakon obroka (0,43→0,42 jedinica/kg/dan) i NovoRapid primijenjen uz obrok (0,43→0,43 jedinica/kg/dan).
Spanish: Unidad Sin ajuste
Croatian: Nema prilagodbe
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) Reacción en la zona de administración: Pueden aparecer reacciones localizadas en el lugar de la inyección.
Croatian: Reakcije na mjestu primjene: Na mjestu injiciranja mogu se javiti lokalne reakcije.
Spanish: La pluma precargada administra dosis de 1 a 80 unidades en incrementos de 1 unidad.
Croatian: Odmjeravanjem 1 jedinice, napunjenom brizgalicom mogu se primijeniti doze u rasponu od 1 do 80 jedinica.
Spanish: 1 Compruebe el nombre y la concentración en la etiqueta del vial para asegurarse de que se trata de Fiasp.
Croatian: Provjerite naziv i jačinu na naljepnici bočice da biste bili sigurno kako sadrži Fiasp.
Spanish: Mantenga pulsado el botón de dosis hasta que el contador de dosis indique 0.
Croatian: Gumb za doziranje držite pritisnutim dok se brojčanik doze ne vrati na 0.
Spanish: Fiasp 100 unidades/ml solución inyectable en pluma precargada Las agujas y las plumas precargadas no deben compartirse.
Croatian: Fiasp 100 jedinica/ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici Igle i napunjene brizgalice ne smiju se dijeliti.
Spanish: Debe aparecer una gota de insulina en la punta de la aguja.
Croatian: Na vrhu igle bi se trebala pojaviti kapljica inzulina.
Spanish: Etiqueta de la pluma
Croatian: Naljepnica brizgalice
Spanish: La administración de insulina puede generar que se formen anticuerpos de insulina.
Croatian: Primjena inzulina može uzrokovati pojavu inzulinskih protutijela.
Spanish: Cómo usar Fiasp
Croatian: Kako primjenjivati Fiasp
Spanish: Fiasp 100 unidades/ml solución inyectable en pluma precargada Conservar en nevera (entre 2°C y 8°C).
Croatian: Fiasp 100 jedinica/ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici Čuvati u hladnjaku (2°C-8°C).
Spanish: Cada cartucho contiene 3 ml de solución.
Croatian: Svaki uložak sadrži 3 ml otopine.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CARTONAJE (Cartucho (Penfill))
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KUTIJA (uložak (Penfill))
Spanish: 3 Utilice siempre una aguja nueva para cada inyección para prevenir contaminaciones.
Croatian: Uvijek upotrijebite novu iglu za svaku injekciju kako biste spriječili onečišćenje.
Spanish: D La diferencia es relativa a Fiasp posprandial - NovoRapid prandial E Estadísticamente significativo para Fiasp prandial
Croatian: D Razlika za Fiasp nakon obroka - NovoRapid uz obrok
Spanish: HbA1c no inferior al de NovoRapid y la mejora de la HbA1c fue estadísticamente significativa con Fiasp.
Croatian: Kada je Fiasp bio primijenjen uz obrok, bio je neinferiroran naspram lijeka NovoRapid u snižavanju HbA1c, a poboljšanje HbA1c statistički je značajno išlo u korist lijeka Fiasp.
Spanish: La administración posprandial de Fiasp dio lugar a un incremento mayor de la glucosa posprandial a la hora y comparable al incremento de la glucosa posprandial a las dos horas con respecto a los valores obtenidos con NovoRapid prandial (tabla 3).
Croatian: Fiasp primijenjen nakon obroka postigao je veće povećanje glukoze 1 sat nakon obroka i usporedivo povećanje glukoze 2 sata nakon obroka u usporedbi s lijekom NovoRapid primijenjenim uz obrok (Tablica 3).
Spanish: Es necesaria la monitorización de la glucosa en sangre durante la perfusión de insulina.
Croatian: Tijekom infuzije inzulina nužno je praćenje razine glukoze u krvi.
Spanish: Su pluma es una pluma precargada dosificadora de insulina que contiene 300 unidades de insulina.
Croatian: Vaša brizgalica je napunjena inzulinska brizgalica s mogućnošću odabira doze, koja sadrži 300 jedinica inzulina.
Spanish: Pacientes con diabetes mellitus tipo 2
Croatian: Bolesnici sa šećernom bolešću tipa 2
Spanish: Fiasp 100 unidades/ml solución inyectable en cartucho Cartucho (de vidrio tipo 1) con un émbolo (halobutilo) y un tapón (halobutilo/poliisopreno) en un envase de cartón.
Croatian: Fiasp 100 jedinica/ml otopina za injekciju u ulošku Uložak (staklo tipa 1) s klipom (halobutil) i čepom (halobutil/poliizopren) u kutiji.
Spanish: • Gire el selector de dosis hacia atrás hasta que el contador de dosis muestre 0.
Croatian: • Okrećite izbornik doze unazad sve dok brojčanik doze ne dođe na 0.
Spanish: En tales casos, se debe monitorizar adecuadamente la glucemia.
Croatian: Razinu glukoze u krvi u takvim uvjetima treba odgovarajuće pratiti.
Spanish: EU/1/16/1160/006 10 plumas de 3 ml
Croatian: EU/1/16/1160/011 10 uložaka od 3 ml
Spanish: Fiasp 100 unidades/ml solución inyectable en pluma precargada Solución inyectable (FlexTouch).
Croatian: Fiasp 100 jedinica/ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici Otopina za injekciju (FlexTouch).
Spanish: Siempre debe tener a mano un sistema de administración de insulina alternativo para inyectar la insulina debajo de la piel (por ejemplo, una pluma de inyección o jeringas) por si la bomba falla.
Croatian: U slučaju neispravnosti pumpe uvijek trebate na raspolaganju imati drugi način isporuke inzulina iniciranjem pod kožu (primjerice brizgalicu ili štrcaljke).
Spanish: Puede aparecer una gota de insulina en la punta de la aguja.
Croatian: Na vrhu igle može se pojaviti kapljica inzulina.
Spanish: En el caso de Fiasp, tras la inyección/perfusión, la hipoglucemia se puede producir antes que con otras insulinas prandiales debido al inicio más temprano de acción (ver sección
Croatian: Hipoglikemija može nastupiti ranije nakon davanja injekcije/infuzije u usporedbi s drugim inzulinima koji se uzimaju uz obrok zbog bržeg početka djelovanja lijeka Fiasp (vidjeti dio 5.1)
Spanish: Así se asegura de que la insulina fluye correctamente.
Croatian: Tako ćete biti sigurni da inzulin protječe kroz iglu.
Spanish: 5 Invierta el vial y la jeringa y cargue la jeringa con la dosis correcta de insulina.
Croatian: Preokrenite bočicu i štrcaljku i uvucite točnu dozu inzulina u štrcaljku.
Spanish: NovoRapid prandial + insulina detemir
Croatian: NovoRapid uz obrok + inzulin detemir
Spanish: Fiasp 100 unidades/ml solución inyectable en pluma precargada Una pluma precargada contiene 300 unidades de insulina asparta en 3 ml de solución.
Croatian: Fiasp 100 jedinica/ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici Jedna napunjena brizgalica sadrži 300 jedinica aspart inzulina u 3 ml otopine.
Spanish: • Para saber cuánta insulina queda exactamente, utilice el contador de dosis:
Croatian: • Da biste točno vidjeli koliko je inzulina preostalo, koristite brojčanik doze: Okrećite izbornik doze sve dok se brojčanik doze ne zaustavi.
Spanish: Tamaños de envases de 1 o 5 viales o envase múltiple de 5 (1 x 10 ml) viales.
Croatian: Veličine pakiranja od 1, 5 ili višestrukog pakiranja koje sadrži 5 (1 x 10 ml) bočica.
Spanish: Una pluma precargada contiene 300 unidades de insulina asparta en 3 ml de solución.
Croatian: Jedna napunjena brizgalica sadrži 300 jedinica aspart inzulina u 3 ml otopine.
Spanish: • Antes del desayuno: se debe ajustar la dosis según el nivel de azúcar en sangre antes del almuerzo del día anterior.
Croatian: • Doza prije doručka treba se prilagoditi u skladu s razinom šećera u krvi prije ručka prethodnog dana.
Spanish: La mediana de la dosis total de insulina en bolo al final del ensayo fue similar para Fiasp prandial, Fiasp posprandial y NovoRapid prandial (cambio desde el valor de referencia y hasta el final del ensayo: Fiasp prandial: 0,33→0,39 unidades/kg/día; Fiasp posprandial: 0,35→0,39 unidades/kg/día; y
Croatian: Medijan ukupne doze bolus inzulina na kraju ispitivanja bio je sličan za Fiasp primijenjen uz obrok, Fiasp primijenjen nakon obroka i NovoRapid primijenjen uz obrok (promjena od početnih vrijednosti do kraja ispitivanja: Fiasp uz obrok: 0,33→0,39 jedinica/kg/dan; Fiasp nakon obroka:
Spanish: Se recomienda administrar Fiasp antes de las comidas (de 0 a 2 minutos), con la flexibilidad de administrarse hasta 20 minutos después del inicio de la comida, en situaciones en las que haya incertidumbre en la ingesta de la comida.
Croatian: Preporučuje se primjenjivati Fiasp prije obroka (0-2 minute), ali se u situacijama kada postoji neizvjesnost oko unosa obroka može primijeniti i do 20 minuta nakon početka obroka.
Spanish: 3 Selección de la dosis • Compruebe que el contador de dosis muestra 0 antes de empezar.
Croatian: • Prije početka provjerite da je brojčanik doze postavljen na 0.
Spanish: B Hipoglucemia grave (episodio que precisa la ayuda de otra persona) o hipoglucemia confirmada mediante la glucosa en sangre (GS) y definidas como episodios confirmados mediante glucosa en plasma < 3,1 mmol/l, independientemente de los síntomas C Estadísticamente significativo para Fiasp
Croatian: (GK) definirane kao epizode potvrđene glukozom u plazmi <3,1 mmol/l bez obzira na simptome C Statistički značajno u korist lijeka Fiasp
Spanish: Se han llevado a cabo 3 ensayos aleatorizados de seguridad y eficacia (18-26 semanas de tratamiento) con Fiasp en los que participaron 2.068 pacientes adultos con diabetes tipo 1 (1.143 pacientes) y diabetes tipo 2 (925 pacientes).
Croatian: Fiasp je ispitivan na 2068 odraslih bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1 (1143 bolesnika) i šećernom bolešću tipa 2 (925 bolesnika) u 3 randomizirana ispitivanja djelotvornosti i sigurnosti (tijekom 1826 tjedana liječenja).
Spanish: DATOS FARMACÉUTICOS
Croatian: KLINIČKI PODACI
Spanish: Fiasp 100 unidades/ml solución inyectable en cartucho Un cartucho contiene 300 unidades de insulina asparta en 3 ml de solución.
Croatian: Fiasp 100 jedinica/ml otopina za injekciju u ulošku Jedan uložak sadrži 300 jedinica aspart inzulina u 3 ml otopine.
Spanish: Fiasp 100 unidades/ml solución inyectable en cartucho Las agujas y los cartuchos no deben compartirse.
Croatian: Fiasp 100 jedinica/ml otopina za injekciju u ulošku Igle i ulošci ne smiju se dijeliti.
Spanish: Fiasp se presenta como una solución inyectable transparente, incolora y acuosa en una pluma precargada.
Croatian: Fiasp je bistra, bezbojna i vodena otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici.
Spanish: Solución inyectable Penfill
Croatian: NAČIN PRIMJENE LIJEKA Penfill
Spanish: Es difícil, por lo tanto, recomendar un método óptimo.
Croatian: Stoga je teško preporučiti optimalnu metodu.
Spanish: Se desconoce el significado de dichos cambios.
Croatian: Važnost ovih promjena nije poznata.
Spanish: La dosis habitual varía en función de su enfermedad y peso.
Croatian: Uobičajena doza varira ovisno o Vašoj bolesti i težini.
Spanish: Este medicamento puede causar mareos.
Croatian: Ovaj lijek može prouzročiti omaglicu.
Spanish: Es importante que informe a su médico si:
Croatian: Važno je da kažete svom liječniku ako:
Spanish: Aunque esta interacción no se ha investigado formalmente, no hay evidencias de que pueda ser nociva.
Croatian: Iako ova interakcija nije formalno ispitana, ne postoji dokaz da je takva interakcija štetna.
Spanish: Éstas se pueden extraer de usted mismo o de un donante.
Croatian: One se mogu prikupiti od Vas ili davatelja.
Spanish: La incidencia de fiebre e infecciones documentadas no se redujo en ninguna de las dos situaciones citadas.
Croatian: Incidencija vrućice i dokumentiranih infekcija nije bila smanjena niti u jednoj od te dvije situacije.
Spanish: • cree que puede estarlo o
Croatian: • mislite da biste mogli biti trudni; ili
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Spanish: Es posible que su médico desee vigilarle atentamente; ver sección 4 del prospecto.
Croatian: Vaš liječnik će Vas možda htjeti pažljivo nadzirati, pogledajte dio 4 upute o lijeku.
Spanish: Los factores de crecimiento son proteínas que se producen de manera natural en el organismo pero también se pueden elaborar mediante biotecnología para su uso como medicamentos.
Croatian: Čimbenici rasta su proteini koji se prirodno proizvode u tijelu, ali se mogu proizvesti i pomoću biotehnologije za primjenu kao lijek.
Spanish: • problemas para dormir (insomnio)
Croatian: • problemi sa spavanjem (nesanica)
Spanish: Informe a su médico inmediatamente durante el tratamiento:
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika tijekom liječenja:
Spanish: Una vez conseguida la respuesta, se establecerá la dosis mínima eficaz para mantener este nivel.
Croatian: Kad se postigne odgovor, treba odrediti minimalnu učinkovitu dozu za održavanje te razine.
Spanish: Dichos cambios revertieron al suspender el tratamiento.
Croatian: Sve te promjene povukle su se nakon prekida liječenja.
Spanish: Usted, o las personas que lo cuidan, pueden recibir formación sobre cómo administrar inyecciones subcutáneas para que pueda continuar el tratamiento en su domicilio.
Croatian: Vi, ili osobe koje Vas njeguju, možete naučiti kako davati potkožne injekcije tako da možete nastaviti s terapijom kod kuće.
Spanish: No aumente la dosis que su médico le ha indicado.
Croatian: Nemojte povećavati dozu koju Vam je liječnik propisao.
Spanish: (alteraciones del volumen de líquidos)
Croatian: (poremećaji volumena tekućine)
Spanish: No se puede excluir el riesgo en recién nacidos/niños.
Croatian: Rizik za novorođenčad/dojenčad ne može se isključiti.
Spanish: Se recomienda vigilar los recuentos sanguíneos de forma regular (ver más arriba).
Croatian: Preporučuje se redovito praćenje krvne slike (vidjeti gore).
Spanish: No se requiere ajuste de dosis en estas circunstancias.
Croatian: U takvim situacijama nije potrebna prilagodba doze.
Spanish: - si es alérgico a filgrastim o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Croatian: - ako ste alergični na filgrastim ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Spanish: Use cada jeringa sólo para una inyección.
Croatian: Koristite svaku štrcaljku samo za jednu injekciju.
Spanish: Al cabo de 1 - 2 semanas de tratamiento, la dosis inicial se puede duplicar o dividir por la mitad, dependiendo de la respuesta del paciente.
Croatian: Nakon 1 - 2 tjedna terapije, početna doza se može udvostručiti ili prepoloviti ovisno o odgovoru bolesnika.
Spanish: No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštene doze.
Spanish: • planea quedarse embarazada.
Croatian: • planirate imati dijete.
Spanish: A partir de entonces, se recomienda medir el RAN al menos dos veces por semana durante las dos primeras semanas y, posteriormente, una vez a la semana o una vez cada dos semanas durante la terapia de mantenimiento.
Croatian: Nakon toga se preporučuje mjeriti apsolutni broj neutrofila najmanje dvaput tjedno tijekom prva 2 tjedna, a potom jedanput tjedno ili jedanput svakog drugog tjedna za vrijeme terapije održavanja.
Spanish: La única reacción adversa notificada constantemente fue el dolor musculoesquelético, que no es diferente de la experiencia en la población adulta.
Croatian: Jedini dosljedno prijavljeni štetni događaj bila je mišićno-koštana bol, što se ne razlikuje od iskustva odrasle populacije.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 06 de febrero de 2009 Fecha de la última renovación: 13 de noviembre de 2013
Croatian: Datum posljednje obnove: 13. studenog 2013.
Spanish: La elección del método de movilización se debería considerar en relación con todos los objetivos del tratamiento para cada paciente en particular.
Croatian: Izbor metode mobilizacije treba razmotriti u odnosu na ukupne ciljeve liječenja pojedinog bolesnika.
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Filgrastim HEXAL.
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite Filgrastim HEXAL.
Spanish: Si se queda embarazada durante el tratamiento con Filgrastim HEXAL, informe a su médico.
Croatian: Ako zatrudnite tijekom terapije lijekom Filgrastim HEXAL, obavijestite svog liječnika.
Spanish: Tamaños de envases correspondientes a 1, 3, 5 o 10 jeringas precargadas.
Croatian: Veličine pakiranja od 1, 3, 5 ili 10 napunjenih štrcaljki.
Spanish: Reacción transfusionale a Ver sección c (Descripción de reacciones adversas seleccionadas).
Croatian: Transfuzijska reakcijae a Vidjeti dio c (Opis odabranih nuspojava)
Spanish: Si los rendimientos no son adecuados, según los criterios citados anteriormente, se deben considerar otras formas alternativas de tratamiento que no requieran apoyo de células progenitoras.
Croatian: Ako prinosi stanica nisu odgovarajući, mjereno prema gore navedenim kriterijima, treba razmotriti alternativne oblike liječenja za koje nije potrebna progenitorska potpora.
Spanish: En otras circunstancias, se recomiendan leucoféresis adicionales.
Croatian: U drugim situacijama se preporučuju dodatne leukafereze.
Spanish: No se ha notificado ningún efecto adverso directamente atribuible a este grado de leucocitosis.
Croatian: Nisu prijavljeni neželjeni učinci koji su se mogli izravno pripisati ovom stupnju leukocitoze.
Spanish: En otras circunstancias, pueden ser necesarias leucoféresis adicionales.
Croatian: U drugim situacijama mogu biti potrebne dodatne leukafereze.
Spanish: Tenga especial cuidado con otros productos que estimulan los glóbulos blancos.
Croatian: Budite posebno oprezni s drugim lijekovima koji stimuliraju bijele krvne stanice.