FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Increased plasma concentrations of alfuzosin which may lead to severe hypotension (see section 4.5).
Italian: Aumento delle concentrazioni plasmatiche di alfuzosina che può determinare ipotensione severa (vedere paragrafo 4.5).
English: Ritonavir is a protease inhibitor used to control HIV infection.
Italian: Ritonavir è un inibitore dell'enzima proteasi impiegato per controllare l'infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV).
English: Elevated norpethidine concentrations may increase the risk of CNS effects (e.g., seizures), see section 4.3.
Italian: Concentrazioni elevate di norpetidina possono aumentare il rischio di insorgenza degli effetti avversi a carico del SNC (ad esempio,crisi convulsive) , vedere il paragrafo 4.3.
English: Since increased concentrations of lovastatin and simvastatin may predispose patients to myopathies, including rhabdomyolysis, the combination of these medicinal products with ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
Italian: Poiché gli aumenti delle concentrazioni di lovastatina e simvastatina possono esporre i pazienti ad un rischio maggiore di insorgenza di miopatie, compresa la rabdomiolisi, l'associazione di questi medicinali e ritonavir è controindicata (vedere paragrafo 4.3).
English: Ritonavir Mylan film-coated tablets should be swallowed whole and not chewed, broken or crushed.
Italian: Le compresse rivestite con film di Ritonavir Mylan devono essere ingoiate intere e non vanno masticate, divise o frantumate.
English: In a study completed in 1996 recruiting less advanced HIV-1 infected patients (CD4 200-500 cells/μl) without previous antiretroviral therapy, ritonavir in combination with zidovudine or alone reduced viral load in plasma and increased CD4 count.
Italian: In uno studio clinico concluso nel 1996, che ha reclutato pazienti con infezione da HIV-1 in stadio meno avanzato (valori di CD4 compresi tra 200 e 500 cellule/µl), e che non avevano ricevuto precedente terapia antiretrovirale, il ritonavir utilizzato in monoterapia o in associazione con zidovudina ha ridotto la carica virale plasmatica ed ha determinato un aumento della conta dei CD4.
English: Life-threatening and fatal drug interactions have been reported in patients treated with colchicine and ritonavir (CYP3A4 and P-gp inhibition) in patients with renal and/or hepatic impairment (see sections 4.3 and 4.4).
Italian: Sono state riportate reazioni da interazione farmacologica potenzialmente fatali e ad esito fatale in pazienti in trattamento con colchicina e ritonavir (inibizione di CYP3A4 e P-gp) in pazienti con compromissione renale e/o epatica (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
English: Increased plasma concentrations of avanafil (see sections 4.4. and 4.5).
Italian: Aumento delle concentrazioni plasmatiche di avanafil (vedere paragrafi 4.4 e 4.5).
English: Increased plasma concentrations of fusidic acid and ritonavir.
Italian: Aumento delle concentrazioni plasmatiche di acido fusidico e ritonavir.
English: Pancreatitis has been observed in patients receiving ritonavir therapy, including those who developed hypertriglyceridemia.
Italian: Pazienti in terapia con ritonavir hanno manifestato pancreatite, compresi coloro che hanno sviluppato ipertrigliceridemia, in alcuni casi con esito fatale.
English: Darunavir must be given with ritonavir to ensure its therapeutic effect.
Italian: Darunavir deve essere somministrato con ritonavir per assicurare il suo effetto terapeutico.
English: 600 q12 h Delavirdine1
Italian: 600 q12 h Delavirdina1 ↔ ↔
English: Clarithromycin doses greater than 1 g per day should not be co-administered with ritonavir dosed as an antiretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer.
Italian: Non devono essere somministrate dosi di claritromicina superiori ad 1 g al giorno in concomitanza a ritonavir, sia come agente antiretrovirale che come potenziatore farmacocinetico.
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Italian: 4.7 Effetti sulla capacità di guidare e sull'uso di macchinari
English: Patients with impaired renal function
Italian: Pazienti affetti da insufficienza renale
English: Ritonavir has been shown to cause modest asymptomatic prolongation of the PR interval in some healthy adult subjects.
Italian: È stato osservato che in alcuni soggetti adulti sani ritonavir determina un modesto prolungamento asintomatico dell'intervallo PR.
English: Trazodone is a CYP3A4 substrate and co-administration of ritonavir is expected to increase trazodone levels.
Italian: Trazodone è un substrato del CYP3A4 ed è atteso un aumento dei livelli di trazodone quando co-somministrato con ritonavir.
English: Ritonavir dosing regimen
Italian: Regime Posologico di Ritonavir
English: Systemic corticosteroid effects including Cushing's syndrome and adrenal suppression (plasma cortisol levels were noted to be decreased 86% in the above study) have been reported in patients receiving ritonavir and inhaled or intranasal fluticasone propionate; similar effects could also occur with other corticosteroids metabolised by CYP3A e.g., budesonide and triamcinolone.
Italian: Nei pazienti sottoposti a terapia a base di ritonavir co-somministrato con fluticasone proprionato inalato o nebulizzato sotto forma di spray nasale, è stata segnalata la comparsa di effetti sistemici da corticosteroidi tra cui la sindrome di Cushing e la soppressione surrenalica (è stato notato che i livelli plasmatici di cortisolo hanno subito, nel corso dello studio effettuato, una diminuzione dell' 86%); possono verificarsi effetti simili anche nel caso in cui si usino altri corticosteroidi metabolizzati dal CYP3A, come, ad esempio, budesonide e triamcinolone.
English: Renal changes including tubular degeneration, chronic inflammation and proteinurea were noted in rats and are felt to be attributable to species-specific spontaneous disease.
Italian: Modificazioni renali, comprendenti degenerazione tubulare, infiammazione cronica e proteinuria, sono state evidenziate nei ratti.
English: Package leaflet: Information for the user Ritonavir Mylan 100 mg film-coated tablets ritonavir
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore Ritonavir Mylan 100 mg compresse rivestite con film ritonavir
English: Ritonavir is not a cure for HIV infection or AIDS.
Italian: - Ritonavir non è una cura per l'infezione da HIV o per la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
English: Bedaquiline
Italian: Bedaquilina
English: ↑ 17-fold ↔ ND
Italian: 4 ↑17volte ND
English: Medicinal product interactions - Ritonavir with protease inhibitors
Italian: Interazioni con altri medicinali - Ritonavir associato ad Inibitori della Proteasi Medicinale co somministrato
English: Fusidic acid
Italian: Acido Fusidico
English: 40 mg, single dose
Italian: 40 mg, dose singola
English: HCV Direct Acting Antiviral Glecaprevir/pibrentasvir
Italian: Glecaprevir/pibrentasvir
English: Increased plasma concentrations of lovastatin and simvastatin; thereby, increasing the risk of myopathy including rhabdomyolysis (see section 4.5).
Italian: Aumento delle concentrazioni plasmatiche di lovastatina e simvastatina; di conseguenza, aumento del rischio di miopatia, compresa la rabdomiolisi (vedere paragrafo 4.5).
English: This interaction may be due to modification of P-glycoprotein mediated digoxin efflux by ritonavir dosed as an antiretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer.
Italian: Tale interazione può essere dovuta alla modifica dell'efflusso di digossina mediato dalla P-glicoproteina da parte di ritonavir usato come potenziatore farmacocinetico o come agente antiretrovirale.
English: Therefore, if co-administration of delamanid with ritonavir is considered necessary, very frequent ECG monitoring throughout the full delamanid treatment period is recommended (see section 4.5 and refer to the delamanid Summary of Product Characteristics).
Italian: Pertanto, se la co-somministrazione di delamanid con ritonavir è considerata necessaria, si raccomanda un monitoraggio elettrocardiografico molto frequente per l'intero periodo di trattamento con delamanid (vedere paragrafo 4.5 e fare riferimento al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di delamanid).
English: Ritonavir dosed as an antiretroviral agent is likely to inhibit CYP2D6 and as a result is expected to increase concentrations of imipramine, amitriptyline, nortriptyline, fluoxetine, paroxetine or sertraline.
Italian: Ritonavir usato come agente antiretrovirale probabilmente inibisce il CYP2D6; come conseguenza di questa interazione è atteso un incremento delle concentrazioni plasmatiche della imipramina, amitriptilina, nortriptilina, fluoxetina, paroxetina o sertralina.
English: Elderly Pharmacokinetic data indicated that no dose adjustment is necessary for elderly patients (see section
Italian: I dati farmacocinetici hanno indicato che non è necessario alcun aggiustamento della dose per i pazienti anziani (vedere paragrafo 5.2).
English: Ritonavir pharmacokinetic parameters were not statistically significantly associated with body weight or lean body mass. Ritonavir plasma exposures in patients 50 - 70 years of age when dosed 100 mg in combination with lopinavir or at higher doses in the absence of other protease inhibitors is similar to that observed in younger adults.
Italian: Le esposizioni plasmatiche di ritonavir in pazienti di età compresa tra i 50 ed i 70 anni quando è stato dosato a 100 mg in associazione a lopinavir o a dosi più elevate, senza la somministrazione concomitante di altri inibitori della proteasi, sono simili a quelle osservate nei giovani adulti.
English: Concomitant use of neratinib with ritonavir is contraindicated due to serious and/or life threatening potential reactions including hepatotoxicity (see section 4.3).
Italian: L'uso concomitante di neratinib e ritonavir è controindicato a causa di reazioni gravi e/o potenzialmente fatali, inclusa l'epatotossicità (vedere paragrafo 4.3).
English: In a clinical study investigating the interaction of rifampicin 600 mg once daily and saquinavir 1,000 mg with ritonavir 100 mg twice daily in healthy volunteers, severe hepatocellular toxicity with transaminase elevations up to > 20-fold the upper limit of normal after 1 to 5 days of co-administration was noted.
Italian: In uno studio clinico eseguito su volontari sani, effettuato allo scopo di studiare l'interazione della rifampicina 600 mg al giorno e saquinavir 1000 mg con ritonavir 100 mg due volte al giorno, dopo un periodo di 1- 5 giorni di cosomministrazione, è stata osservata tossicità epatocellulare grave, con incremento delle transaminasi fino a 20 volte il limite più elevato di normalità.
English: It is not recommended to use ritonavir in patients receiving rivaroxaban, due to the risk of increased bleeding (see section 4.5).
Italian: L'uso di ritonavir non è raccomandato nei pazienti che assumono rivaroxaban a causa dell'aumento del rischio di sanguinamento, (vedere paragrafo 4.5).
English: Barrier or other non-hormonal methods of contraception should be considered when administering ritonavir at therapeutic or low doses as ritonavir is likely to reduce the effect and change the uterine bleeding profile when co-administered with estradiol-containing contraceptives.
Italian: Nel caso in cui ritonavir venga somministrato alle dosi terapeutiche o a basse dosi, si deve ricorrere ad anticoncezionali barriera o ad altri metodi contraccettivi non ormonali in quanto è probabile che ritonavir riduca il loro effetto ed alteri il profilo emorragico uterino nel caso in cui venga cosomministrato a contraccettivi contenenti estradiolo.
English: Life-threatening and fatal drug interactions have been reported in patients treated with colchicine and strong inhibitors of CYP3A like ritonavir (see sections 4.3 and 4.5).
Italian: Sono state riportate reazioni da interazione farmacologica potenzialmente fatali e ad esito fatale in pazienti in trattamento con colchicina e forti inibitori del CYP3A come il ritonavir (vedere paragrafi 4.3 e 4.5).
English: Anti-gout treatments Colchicine
Italian: Trattamenti anti-gotta Colchicina
English: Due to an increased incidence of gastrointestinal and hepatic adverse reactions, a dose reduction of ketoconazole should be considered when co-administered with ritonavir dosed as an antiretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer.
Italian: A causa dell'aumentata incidenza delle reazioni avverse a livello gastrointestinale ed epatico, si deve considerare la necessità di ridurre la dose di chetoconazolo quando questo medicinale è co-somministrato con ritonavir, usato come agente antiretrovirale o come potenziatore farmacocinetico.
English: 100, single oral dose
Italian: 100 dose orale singola
English: 200 q12 h Tipranavir Ritonavir
Italian: 200 q12h Tipranavir
English: if you are currently taking any of the following medicines: astemizole or terfenadine (commonly used to treat allergy symptoms - these medicines may be available without prescription); amiodarone, bepridil, dronedarone, encainide, flecainide, propafenone, quinidine (used to correct irregular heartbeats); dihydroergotamine, ergotamine (used to treat migraine headache); ergonovine, methylergonovine (used to stop excessive bleeding that may occur following childbirth or an abortion); clorazepate, diazepam, estazolam, flurazepam, triazolam or oral (taken by mouth) midazolam (used to help you sleep and/or relieve anxiety); clozapine, pimozide, (used to treat abnormal thoughts or feelings); quetiapine (used to treat schizophrenia, bipolar disorder and major depressive disorder); lurasidone (used to treat depression); ranolazine (used to treat chronic chest pain [angina]); pethidine, piroxicam, propoxyphene (used to relieve pain); cisapride (used to relieve certain stomach problems);
Italian: - se al momento sta assumendo uno dei seguenti medicinali: - astemizolo o terfenadina (comunemente utilizzati per il trattamento di sintomi allergiciquesti medicinali possono essere disponibili senza prescrizione medica); - amiodarone, bepridil, dronedarone, encainide, flecainide, propafenone, chinidina (utilizzati per correggere il battito cardiaco irregolare); - diidroergotamina, ergotamina (utilizzati per il trattamento di emicrania e cefalea); - ergonovina, metilergonovina (utilizzati per interrompere emorragie eccessive che possono verificarsi durante il parto o aborto); - clorazepato, diazepam, estazolam, flurazepam, triazolam o midazolam orale (somministrato per via orale) (utilizzati per alleviare i disturbi del sonno e/o dell'ansia); - clozapina, pimozide (utilizzati per il trattamento dei pensieri o sentimenti anormali);
English: Ritonavir dosed as a pharmacokinetic enhancer The interaction profiles of HIV-protease inhibitors, co-administered with low dose ritonavir, are dependent on the specific co-administered protease inhibitor.
Italian: Ritonavir usato come potenziatore farmacocinetico I profili di interazione degli inibitori della proteasi di HIV, somministrati in associazione a ritonavir a basse dosi dipendono dall'inibitore della proteasi specifico co-somministrato.
English: Tipranavir must be given with low dose ritonavir to ensure its therapeutic effect.
Italian: Tipranavir deve essere co-somministrato con ritonavir assunto a basse dosi al fine di garantirne l'effetto terapeutico.
English: Recommendations regarding use of ritonavir dosed as a pharmacokinetic enhancer with rifabutin are noted in section
Italian: Le raccomandazioni in merito all'uso di ritonavir come potenziatore farmacocinetico in terapia associata a rifabutina sono riportate nel paragrafo 4.5.
English: Increased plasma concentrations of vardenafil (see sections 4.4. and 4.5).
Italian: Aumento delle concentrazioni plasmatiche di vardenafil (vedere paragrafi 4.4 e 4.5).
English: Dosage reduction of desipramine is recommended when co-administered with ritonavir dosed as an antiretroviral agent.
Italian: Si raccomanda di effettuare una riduzione del dosaggio di desipramina qualora venga somministrata in associazione a ritonavir usato come agente antiretrovirale.
English: Careful monitoring of therapeutic and adverse effects (including respiratory depression) is recommended when fentanyl is concomitantly administered with ritonavir.
Italian: Si raccomanda di effettuare un attento monitoraggio degli effetti terapeutici e delle reazioni avverse (inclusa la depressione respiratoria) qualora fentanil venga co-somministrato con ritonavir.
English: Ritonavir should not be given as a pharmacokinetic enhancer or as an antiretroviral agent to patients with decompensated liver disease.
Italian: Ritonavir non deve essere somministrato come potenziatore farmacocinetico o come ART ai pazienti affetti da malattia epatica scompensata.
English: Caution is warranted during the first several days when alprazolam is co-administered with ritonavir dosed as an antiretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer, before induction of alprazolam metabolism develops.
Italian: Pertano è necessaria particolare cautela durante i primi giorni di co-somministrazione di alprazolam e ritonavir - come agente antiretrovirale o come potenziatore farmacocinetico - prima che abbia il tempo di svilupparsi il meccanismo di induzione di alprazolam.
English: Since the renal clearance of ritonavir is negligible, the decrease in the total body clearance is not expected in patients with renal impairment (see also section 4.2).
Italian: La clearance renale di ritonavir è trascurabile, pertanto non sono attese riduzioni della clearance corporea totale nei pazienti affetti da insufficienza renale (vedere anche il paragrafo 4.2).
English: In a study completed in 2003, 50 HIV-1 infected, protease inhibitor and lamivudine naïve children age 4 weeks to 2 years received ritonavir 350 or 450 mg/m every 12 hours co-administered with zidovudine 160 mg/m every 8 hours and lamivudine 4 mg/kg every 12 hours.
Italian: In uno studio completato nel 2003, 50 bambini infetti da HIV-1, di età compresa tra 4 settimane e 2 anni, che non erano mai stati precedentemente trattati con inibitori della proteasi e con lamivudina, hanno assunto ritonavir a dosaggio pari a 350 o a 450 mg/m² ogni 12 ore, somministrato in associazione a 160 mg/m² di zidovudina ogni 8 ore ed a 4 mg/kg di lamivudina ogni 12 ore. All'analisi intent-to-treat, il 72% e 36% dei soggetti hanno raggiunto valori di RNA di HIV-1 ≤400 copie/ml alla 16a settimana ed alla 104a settimana, rispettivamente.
English: Tablet dose
Italian: Dose compresse
English: Co-administered Medicinal Product
Italian: Medicinale cosomministrato
English: Doses of ritonavir higher than 100 mg twice daily should not be used.
Italian: Non devono essere utilizzate dosi di ritonavir superiori a 100 mg due volte al giorno.
English: Increased glucose, increased magnesium, increased alkaline phosphatase
Italian: Non comune Iperglicemia, ipermagnesemia, incremento della fosfatasi alcalina
English: Ritonavir inhibits CYP3A4 and as a result a pronounced increase in the plasma concentrations of salmeterol is expected.
Italian: Ritonavir inibisce CYP3A4 e come risultato è previsto un aumento marcato delle concentrazioni plasmatiche di salmeterolo.
English: Amiodarone, bepridil, dronedarone, encainide, flecainide, propafenone, quinidine
Italian: Amiodarone, bepridil, dronedarone, encainide, flecainide, propafenone, chinidina
English: Myocardial infarction
Italian: Non comune Infarto del miocardio
English: Increased plasma concentrations of norpethidine, piroxicam and propoxyphene.
Italian: Aumento delle concentrazioni plasmatiche di norpetidina, piroxicam e propoxifene.
English: Ritonavir should not be given as a pharmacokinetic enhancer to patients with decompensated liver disease, (see section 4.3).
Italian: Ritonavir non deve essere somministrato come potenziatore farmacocinetico ai pazienti affetti da malattia epatica scompensata, (vedere paragrafo 4.3).
English: Initiate treatment with saquinavir 500 mg twice daily with ritonavir 100 mg twice daily for the first 7 days, then saquinavir 1,000 mg twice daily with ritonavir 100 mg twice daily in ART-naïve patients.
Italian: In pazienti ARTnaïve il trattamento deve iniziare con saquinavir 500 mg due volte al giorno con ritonavir 100 mg due volte al giorno per i primi 7 giorni, quindi saquinavir 1000 mg due volte al giorno con ritonavir 100 mg due volte al giorno.
English: Ritonavir steady-state pharmacokinetic parameters were evaluated in HIV infected children less than 2 years of age receiving doses ranging from 350 to 450 mg/m2 twice daily.
Italian: I parametri farmacocinetici di ritonavir sono stati valutati allo steady state nei bambini infetti da HIV di età inferiore a 2 anni che hanno assunto dosi comprese tra 350 mg/m² due volte al giorno e 450 mg/m² due volte al giorno.
English: Concomitant use of sildenafil with ritonavir is contraindicated in pulmonary arterial hypertension patients (see section 4.3).
Italian: L'uso concomitante di sildenafil con ritonavir è controindicato in pazienti con ipertensione delle arterie polmonari (vedere paragrafo 4.3).
English: 1 Based on cross-study comparison to 400 mg atazanavir once daily alone.
Italian: 1 In base ad un confronto con una dose pari a 400 mg di atazanavir una volta al giorno somministrato da solo, in uno studio crociato.
English: Ritonavir dosed as an antiretroviral agent is likely to inhibit CYP2D6 and as a result is expected to increase concentrations of amphetamine and its derivatives.
Italian: È' probabile che ritonavir, usato come agente antiretrovirale, inibisca il CYP2D6; come conseguenza è atteso un incremento delle concentrazioni di amfetamina e dei suoi derivati.
English: Atorvastatin is less dependent on CYP3A for metabolism.
Italian: Il metabolismo dell'atorvastatina dipende in misura minore dal CYP3A.
English: Haemophilia, as there have been reports of increased bleeding in patients with haemophilia who are taking this type of medicine (protease inhibitors).
Italian: - Emofilia, in quanto sono stati segnalati casi di incremento degli episodi di sanguinamenti nei pazienti con emofilia ed in terapia con questo tipo di medicinali (inibitori della proteasi).
English: Thereby, increasing the risk of serious respiratory depression or haematologic abnormalities, or other serious adverse effects from these agents.
Italian: Di conseguenza, aumento del rischio di insorgenza di depressione respiratoria grave o di anomalie ematologiche o di altri effetti avversi gravi dovuti all'uso di questi medicinali.
English: 200 q12 h/1 h before
Italian: 200 q12 h/1 h prima
English: Co-administration of atazanavir with ritonavir at doses greater than 100 mg once daily has not been clinically evaluated.
Italian: La co-somministrazione di atazanavir e ritonavir a dosi superiori a 100 mg una volta al giorno non è stata valutata dal punto di vista clinico.
English: 2 Based on cross-study comparison to 1,200 mg amprenavir twice daily alone.
Italian: 2 In base ad un confronto con una dose pari a 1200 mg di amprenavir due volte al giorno somministrato da solo, in uno studio crociato.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ritonavir Mylan 100 mg film-coated tablets
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Ritonavir Mylan 100 mg compresse rivestite con film
English: Cl/F (L/h) 1 Values expressed as geometric means.
Italian: 1 I valori sono espressi sotto forma di medie geometriche.
English: Clinical trials confirmed the safety and efficacy of 300 mg atazanavir once daily with ritonavir 100 mg once daily in treatment experienced patients.
Italian: Gli studi clinici hanno confermato la sicurezza e l'efficacia di una dose pari a 300 mg di atazanavir una volta al giorno assunta insieme ad una dose di ritonavir pari a 100 mg una volta al giorno nei pazienti che hanno utilizzato questo tipo di trattamento.
English: For further information, refer to the Summary of Product Characteristics for maraviroc.
Italian: Per ulteriori informazioni, fare a riferimento al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di maraviroc.
English: Norpethidine metabolite
Italian: metabolita Norpetidina
English: Sedatives/hypnotics Clorazepate, diazepam, estazolam, flurazepam, oral and parenteral midazolam
Italian: Sedativi/ipnotici Clorazepato, diazepam, estazolam, flurazepam, midazolam somministrato per via orale e parenterale
English: 200 q12 h/6 h after
Italian: 200 q12 h/6 h dopo