FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Phosphoric acid (for pH adjustment) Sodium hydroxide (for pH adjustment) Water for injections
Finnish: Fosforihappo (pH:n säätöön) Natriumhydroksidi (pH:n säätöön) Injektionesteisiin käytettävä vesi
English: Uncommon: Depression, irritability, restlessness Nervous system disorders
Finnish: masennus, ärtyneisyys, levottomuus
English: • Each pre-filled pen contains 250 micrograms choriogonadotropin alfa in 0.5 mL (equivalent to approximately 6,500 International Units, IU).
Finnish: • Yksi esitäytetty kynä sisältää 250 mikrogrammaa koriongonadotropiini alfaa 0,5 ml:ssa (vastaten noin 6 500 kansainvälistä yksikköä, IU).
English: • The active substance is choriogonadotropin alfa, produced by recombinant DNA technology.
Finnish: • Vaikuttava aine on koriongonadotropiini alfa, jota on tuotettu yhdistelmä-DNA-tekniikalla.
English: 5.1 Choose the injection site in the area your doctor or nurse has told you to give the injection.
Finnish: 5.1 Valitse pistoskohta lääkärin tai sairaanhoitajan määräämältä alueelta.
English: Common:
Finnish: Pistäminen:
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED PEN LABEL
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT ESITÄYTETTY KYNÄ
English: However, the in-use stability has been demonstrated for 24 hours at + 2°C to 8°C.
Finnish: Lääkevalmisteen on kuitenkin osoitettu säilyvän käyttökelpoisena 24 tuntia avaamisen jälkeen, kun se säilytetään jääkaapissa (2 ºC - 8 ºC).
English: • Your doctor or nurse will show you how to use the Ovitrelle pre-filled syringe to inject the medicine.
Finnish: • Lääkäri tai hoitaja näyttää, miten lääke pistetään esitäytetyllä Ovitrelle-ruiskulla.
English: Getting your Ovitrelle pre-filled pen ready for injection 3.1 Take off the pen cap
Finnish: Esitäytetyn Ovitrelle-kynän valmistelu pistosta varten 3.1.
English: • The pen is for subcutaneous injection only.
Finnish: • Kynä on tarkoitettu vain ihonalaiseen pistokseen.
English: • Hold the Ovitrelle pre-filled pen with the needle pointing upward.
Finnish: • Pidä esitäytettyä Ovitrelle-kynää niin, että neula on ylöspäin.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 1 PRE-FILLED PEN
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT YHDEN ESITÄYTETYN KYNÄN LAATIKKO
English: Severe OHSS could be complicated in rare cases by haemoperitoneum, acute pulmonary distress, ovarian torsion, and thromboembolism.
Finnish: Vakavaa munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymää voi vaikeuttaa harvinaisissa tapauksissa verivatsa, akuutti hengenahdistus, munasarjakiertymä ja tromboembolia.
English: • Each pre-filled syringe contains 250 micrograms / 0.5 mL (equivalent to 6500 IU).
Finnish: • Yksi esitäytetty ruisku sisältää 250 mikrogrammaa/0,5 ml (vastaten 6 500 IU).
English: • To help develop and ripen several follicles (each containing an egg) in women undergoing Assisted Reproductive Techniques (procedure that may help you to become pregnant) such as ‘in vitro fertilisation'.
Finnish: • Avusteisia lisääntymismenetelmiä (jotka auttavat tulemaan raskaaksi), kuten koeputkihedelmöitystä, käytettäessä naisille auttamaan useiden munarakkuloiden (joista kukin sisältää munasolun) kehittymisessä ja kypsymisessä.
English: If too much Ovitrelle is used, there is a possibility that ovarian hyperstimulation syndrome may occur.
Finnish: Ovitrellen yliannostuksen seurauksena saattaa olla munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymän ilmaantuminen.
English: This event is uncommon (may affect up to 1 in 100 people).
Finnish: Tämä haittavaikutus on melko harvinainen (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta).
English: Tiredness, injection site reactions.
Finnish: väsymys, paikallinen reaktio injektiokohdassa.
English: • The other ingredients are mannitol, methionine, poloxamer 188, phosphoric acid, sodium hydroxide, water for injections.
Finnish: • Muut aineet ovat mannitoli, metioniini, poloksameeri 188, fosforihappo, natriumhydroksidi ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
English: This event is common (may affect up to 1 in 10 people).
Finnish: Tämä haittavaikutus on yleinen (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä).
English: Solution for injection in pre-filled syringe.
Finnish: Injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED SYRINGE LABEL
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT ESITÄYTETTY RUISKU ETIKETTI
English: Common (may affect up to 1 in 10 people)
Finnish: Yleinen (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä)
English: • After the injection, dispose of the used syringe safely.
Finnish: • Hävitä käytetty ruisku pistoksen jälkeen turvallisesti.
English: When using Ovitrelle, you have a higher risk of being pregnant with more than one child at the same time (‘multiple pregnancy', usually twins) than if you conceived naturally.
Finnish: Monisikiöinen raskaus ja/tai synnynnäiset epämuodostumat Käyttäessäsi Ovitrelleä sinulla on suurempi monisikiöisen raskauden vaara (useimmissa tapauksissa kyse on kaksosista) kuin luonnollisessa hedelmöittymisessä.
English: Within its shelf-life, the solution may be stored at or below 25°C for up to 30 days without being refrigerated again during this period.
Finnish: Valmisteen kestoaikana liuosta voidaan säilyttää alle 25 ºC korkeintaan 30 päivän ajan.
English: Nonclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity and genotoxicity.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta ja geenitoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
English: Pregnancy outside of the womb (an ectopic pregnancy) may occur in women with damaged fallopian tubes (the tubes which carry the egg from the ovary to the womb).
Finnish: Naisilla, joilla on vahingoittuneet munanjohtimet (putket, joita pitkin munasolu kulkee munasarjoista kohtuun), saattaa ilmetä kohdunulkoisia raskauksia (ektooppisia raskauksia).
English: Congenital malformations
Finnish: Synnynnäiset epämuodostumat
English: Inject the solution by pushing gently on the plunger.
Finnish: Ruiskuta liuos painamalla mäntää kevyesti.
English: 6.3 Disposal
Finnish: 6.4 Säilytys
English: Solution for injection in pre-filled pen.
Finnish: Injektioneste, liuos, esitäytetyssä kynässä.
English: • If you administer Ovitrelle to yourself, please carefully read and follow the separate
Finnish: • Jos annat Ovitrelle-pistoksen itse, lue pakkauksessa olevat erilliset ”Käyttöohjeet” huolellisesti.
English: • Hold the pre-filled pen firmly by the reservoir holder.
Finnish: • Ota tukeva ote esitäytetyn kynän säiliöstä.
English: Mannitol, methionine, disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, poloxamer 188, phosphoric acid (for pH adjustment), sodium hydroxide (for pH adjustment), water for injections.
Finnish: Mannitoli, metioniini, dinatriumfosfaattidihydraatti, natriumdivetyfosfaattimonohydraatti, poloksameeri 188, fosforihappo (pH:n säätöön), natriumhydroksidi (pH:n säätöön), injektionesteisiin käytettävä vesi.
English: • Fibroid tumours of the uterus incompatible with pregnancy
Finnish: • Kohdun sidekudoskasvaimet, jotka tekevät raskauden mahdottomaksi
English: Assemble everything you need.
Finnish: Ota tarvittavat välineet esille.
English: • Each pre-filled syringe is for single use only.
Finnish: • Esitäytetty ruisku on kertakäyttöinen.
English: Each pre-filled pen contains 250 micrograms choriogonadotropin alfa* (equivalent to approximately 6,500 IU).
Finnish: Yksi esitäytetty kynä sisältää 250 mikrogrammaa koriongonadotropiini alfaa* (vastaten noin 6 500 IU).
English: Mannitol, methionine, poloxamer 188, phosphoric acid (for pH adjustment), sodium hydroxide (for pH adjustment), water for injections.
Finnish: Mannitoli, metioniini, poloksameeri 188, fosforihappo (pH:n säätöön), natriumhydroksidi (pH:n säätöön), injektionesteisiin käytettävä vesi.
English: • Ovitrelle is intended to be given by injection under the skin (subcutaneously).
Finnish: • Ovitrelle on tarkoitettu annettavaksi pistoksena ihon alle.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 250 micrograms choriogonadotropin alfa* (equivalent to approximately 6,500 IU) in 0.5 mL solution.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Jokainen esitäytetty ruisku sisältää 250 mikrogrammaa koriongonadotropiini alfaa* (vastaten noin 6 500 IU) 0,5 ml liuosta.
English: How to use your Ovitrelle pre-filled pen
Finnish: Esitäytetyn Ovitrelle-kynän käyttäminen
English: • The recommended dose is 1 pre-filled pen (250 micrograms/0.5 mL) given as a single injection.
Finnish: • Suositeltu annos on yksi esitäytetty kynä (250 mikrogrammaa/0,5 ml) annettuna yhtenä pistoksena.
English: Please note that alcohol swabs are not contained in the package.
Finnish: Huomaathan, että desinfiointiaineella kostutetut puhdistuslaput eivät sisälly pakkaukseen.
English: Ovitrelle 250 micrograms/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe Choriogonadotropin alfa
Finnish: Ovitrelle 250 mikrogrammaa/0,5 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa koriongonadotropiini alfa
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 1 PRE-FILLED SYRINGE
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT LAATIKKO 1 ESITÄYTETTY RUISKU
English: • Tumours of the hypothalamus or pituitary gland
Finnish: • Hypotalamuksen tai aivolisäkkeen kasvaimet
English: In assisted reproductive techniques, there is an increased risk of OHSS with a serum estradiol > 3,000 pg/mL (11,000 pmol/L) and 18 or more follicles of 11 mm or more in diameter.
Finnish: Anovulaatiossa OHSS:n riski on suurentunut kun seerumin estradiolipitoisuus on >1 500 pg/ml (5 400 pmol/l) ja yli kolme follikkelia on halkaisijaltaan vähintään 14 mm. Avusteisissa lisääntymismenetelmissä OHSS:n riski on suurentunut kun seerumin estradiolipitoisuus on >3 000 pg/ml (11 000 pmol/l) ja vähintään 18 follikkelia on halkaisijaltaan vähintään 11 mm.
English: • if you have large ovaries or sacs of fluid within the ovaries (ovarian cysts) of unknown origin
Finnish: • jos sinulla on tuntemattomasta syystä suurentuneet munasarjat tai nestepusseja munasarjoissa
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled syringe contains: 250 micrograms (6500 IU) of Choriogonadotropin alfa
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi esitäytetty ruisku sisältää: 250 mikrogrammaa (6 500 IU) koriongonadotropiini alfaa.
English: • The other ingredients are mannitol, methionine disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, poloxamer 188, phosphoric acid (for pH adjustment), sodium hydroxide (for pH adjustment) and water for injections.
Finnish: • Muut aineet ovat mannitoli, metioniini, dinatriumfosfaattidihydraatti, natriumdivetyfosfaattimonohydraatti, poloksameeri 188, fosforihappo (pH:n säätöön), natriumhydroksidi (pH:n säätöön) ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
English: • Ovarian enlargement or cyst due to reasons other than polycystic ovarian disease
Finnish: • Suurentuneet munasarjat tai munasarjakysta, silloin kun syynä ei ole munasarjojenmonirakkulatauti
English: Instructions For Use OVITRELLE 250 micrograms solution for injection in pre-filled pen Choriogonadotropin alfa
Finnish: Käyttöohjeet OVITRELLE-KYNÄ 250 mikrogrammaa injektioneste, liuos, esitäytetyssä kynässä koriongonadotropiini alfa
English: Miscarriage
Finnish: Annosnäyttö
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Ovitrelle 250 micrograms/0.5 mL solution for injection Choriogonadotropin alfa
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Ovitrelle 250 mikrogrammaa/0,5 ml injektioneste, liuos koriongonadotropiini alfa
English: It is available as a single pre-filled syringe (pack of 1).
Finnish: Se toimitetaan yhden (1) esitäytetyn ruiskun pakkauksissa.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled pen contains 250 micrograms (approximately 6,500 IU) choriogonadotropin alfa
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi esitäytetty kynä sisältää: 250 mikrogrammaa (noin 6 500 IU) koriongonadotropiini alfaa.
English: 1 pre-filled pen of 0.5 mL solution 1 injection needle
Finnish: 1 esitäytetty kynä, jossa on 0,5 ml liuosta Yksi injektioneula.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ovitrelle 250 micrograms/0.5 mL solution for injection in pre-filled syringe
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ovitrelle 250 mikrogrammaa/0,5 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa.
English: • The recommended dose is 1 pre-filled syringe (250 micrograms/0.5 mL) given as a single injection.
Finnish: • Suositeltu annos on yksi esitäytetty ruisku (250 mikrogrammaa/0,5 ml) annettuna yhtenä pistoksena.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Finnish: Melko harvinainen (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta)
English: One pre-filled syringe of Ovitrelle (250 micrograms) is administered 24 to 48 hours after the last administration of a follicle stimulating hormone (FSH) or human menopausal gonadotropin (hMG) preparation, i.e. when optimal stimulation of follicular growth is achieved.
Finnish: • Naiset, joille aiheutetaan superovulaatio ennen avusteisten lisääntymismenetelmien, kuten koeputkihedelmöityksen (IVF), toteuttamista: yksi esitäytetty ruisku Ovitrelle-valmistetta (250 mikrogrammaa) 24-48 tunnin kuluttua siitä, kun on annettu viimeinen annos follikkelia stimuloivaa hormonia (FSH) tai ihmisen menopausaalista gonadotropiinia (hMG) sisältävää valmistetta, eli kun follikkelien kasvun optimaalinen stimulaatio on saavutettu.
English: • Each pre-filled pen is for single use only.
Finnish: • Esitäytetty kynä on kertakäyttöinen.
English: One pre-filled pen of Ovitrelle (250 micrograms) is administered 24 to 48 hours after the last administration of a follicle stimulating hormone (FSH) or human menopausal gonadotropin (hMG) preparation, i.e. when optimal stimulation of follicular growth is achieved.
Finnish: • Naiset, joille aiheutetaan superovulaatio ennen avusteisten lisääntymismenetelmien, kuten koeputkihedelmöityksen (IVF), toteuttamista: yksi esitäytetty kynä Ovitrelle-valmistetta (250 mikrogrammaa) 24-48 tunnin kuluttua siitä, kun on annettu viimeinen annos follikkelia stimuloivaa hormonia (FSH) tai ihmisen menopausaalista gonadotropiinia (hMG) sisältävää valmistetta, eli kun follikkelien kasvun optimaalinen stimulaatio on saavutettu.
English: No clinical data on exposed pregnancies are available.
Finnish: Koriongonadotropiini alfan käytöstä raskaana olevilla naisilla ei ole kliinistä tietoa.
English: One pre-filled syringe of Ovitrelle (250 micrograms) is administered 24 to 48 hours after optimal stimulation of follicular growth is achieved.
Finnish: • Anovulatoriset tai oligo-ovulatoriset naiset: yksi esitäytetty ruisku Ovitrelle-valmistetta (250 mikrogrammaa) 24-48 tunnin kuluttua siitä, kun follikkelien kasvun optimaalinen stimulaatio on saavutettu.
English: One pre-filled pen of Ovitrelle (250 micrograms) is administered 24 to 48 hours after optimal stimulation of follicular growth is achieved.
Finnish: • Anovulatoriset tai oligo-ovulatoriset naiset: yksi esitäytetty kynä Ovitrelle-valmistetta (250 mikrogrammaa) 24-48 tunnin kuluttua siitä, kun follikkelien kasvun optimaalinen stimulaatio on saavutettu.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Ovitrelle 250 micrograms solution for injection Choriogonadotropin alfa
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Ovitrelle 250 mikrogrammaa injektioneste, liuos koriongonadotropiini alfa
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ovitrelle 250 micrograms solution for injection in pre-filled pen
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ovitrelle 250 mikrogrammaa injektioneste, liuos, esitäytetyssä kynässä.
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet Katso pakkauksessa olevia ”Käyttöohjeita”.
English: CONTENTS
Finnish: Annosvalitsin
English: Only clear solution without particles should be used.
Finnish: Liuosta ei saa käyttää jos siinä on hiukkasia tai jos se ei ole kirkas.
English: Ovitrelle is a medicinal product of choriogonadotropin alfa produced by recombinant DNA techniques.
Finnish: Ovitrelle on yhdistelmä-DNA-tekniikalla tuotettu koriongonadotropiinialfa-valmiste.
English: Wipe the chosen area with an alcohol swab.
Finnish: Puhdista valittu pistoskohta ihon desinfiointiaineella.
English: Ovitrelle 250 micrograms solution for injection in pre-filled pen Choriogonadotropin alfa
Finnish: Ovitrelle 250 mikrogrammaa injektioneste, liuos, esitäytetyssä kynässä koriongonadotropiini alfa
English: Mild reversible skin reactions manifesting as rash Reproductive system and breast disorders Common:
Finnish: lieviä palautuvia ihoreaktioita, jotka ilmenevät ihottumana
English: LIST OF EXCIPIENTS
Finnish: Kynän korkki
English: • Gently turn the dose setting knob clockwise.
Finnish: • Käännä annosvalitsinta kevyesti myötäpäivään.
English: Tap the reservoir holder gently.
Finnish: Napauta säiliötä kevyesti.
English: Following intravenous administration, choriogonadotropin alfa is distributed to the extracellular fluid space with a distribution half-life of around 4.5 hours.
Finnish: Laskimoon annon jälkeen koriongonadotropiini alfa jakautuu solunulkoiseen nestetilaan.
English: Attach the needle
Finnish: Kiinnitä neula
English: Renal or hepatic impairment
Finnish: vaikea OHSS, kipu rinnoissa
English: < PC: {number} SN: {number} NN: {number}>
Finnish: <PC: {numero} SN: {numero} NN: {numero} >
English: Two litres is a good amount to drink.
Finnish: Kaksi litraa on hyvä määrä.
English: Date of first authorisation: 18 February 2016
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 18. helmikuuta 2016
English: Your doctor will tell you how long to take these other medicines for.
Finnish: Lääkäri kertoo, miten pitkään sinun on otettava näitä muita lääkkeitä.
English: None of these were serious or required hospitalisation.
Finnish: Yksikään tapauksista ei ollut vakava eikä edellyttänyt sairaalahoitoa.
English: If your gout gets worse
Finnish: Jos kihti pahenee
English: This is also the maximum dose (see section 4.4).
Finnish: Tämä on myös enimmäisannos (ks. kohta 4.4).
English: What Zurampic is and what it is used for
Finnish: Mitä Zurampic on ja mihin sitä käytetään
English: Package leaflet: Information for the Patient
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa potilaalle
English: Months 4, 5, 6
Finnish: Kuukaudet 4, 5 ja 6
English: Zurampic should be taken in the morning with food and water.
Finnish: Zurampic otetaan aamulla ruuan ja veden kanssa.
English: Pregnancy There are no data from the use of lesinurad in pregnant women.
Finnish: Raskaus Ei ole olemassa tietoja lesinuradin käytöstä raskaana oleville naisille.
English: Do not take more than one (1) tablet of Zurampic per day.
Finnish: Älä ota enempää kuin yksi (1) Zurampic-tabletti vuorokaudessa.
English: The standard INR monitoring schedule should be applied, and no further actions are required.
Finnish: INR-arvoja on seurattava normaalilla aikataululla eikä lisätoimenpiteitä tarvita.
English: Do not take Zurampic if any of the above apply to you.
Finnish: Älä ota Zurampic-valmistetta, jos jokin edellä mainituista koskee sinua.
English: It is unclear if metabolite plasma exposures are minimal.
Finnish: On epäselvää, ovatko metaboliittialtistukset plasmassa erittäin pieniä.
English: Other medicines and Zurampic
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Zurampic
English: These serum creatinine elevations generally resolved, most without treatment interruption.
Finnish: Nämä kohonneet seerumin kreatiniiniarvot yleensä laskivat itsestään, useimmiten ilman hoidon keskeyttämistä.
English: There is no specific treatment in the event of an overdose, and symptoms of overdose are not established.
Finnish: Yliannostukseen ei ole erityistä hoitoa eikä yliannostuksen oireita ole varmistettu.
English: Ask your doctor or pharmacist if you are not sure about how to take your next dose.
Finnish: Kysy lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta, jos et ole varma, miten seuraava annos otetaan.
English: Very elderly (≥75 years)
Finnish: Hyvin iäkkäät ( 75-vuotiaat)
English: Time from Baseline in Months
Finnish: Aika lähtötilanteesta kuukausissa
English: Your doctor may give you other medicines such as ‘colchicine' and ‘nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs)'.
Finnish: Lääkäri saattaa määrätä sinulle muita lääkkeitä, kuten kolkisiinia ja ei-steroidaalisia tulehduskipulääkkeitä (NSAID-lääkkeitä).
English: How Zurampic works:
Finnish: Miten Zurampic vaikuttaa:
English: Clear (PVC/PVDC/Aluminium) blister of 10 or 14 (calendar blister) tablets.
Finnish: Kirkas (PVC/PVDC/alumiini) läpipainopakkaus, jossa on 10 tai 14 tablettia (kalenteriläpipainopakkaus).
English: Lesinurad is extensively bound to proteins in plasma (greater than 98%), mainly to albumin.
Finnish: Lesinuradi sitoutuu voimakkaasti (yli 98-prosenttisesti) plasman proteiineihin, pääasiassa albumiiniin.
English: Clinically relevant interactions with other medicinal products
Finnish: Kliinisesti merkitykselliset yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa
English: The absolute bioavailability of lesinurad is approximately 100%.
Finnish: Lesinuradin absoluuttinen hyötyosuus on noin 100 %.
English: These are to help prevent or treat the symptoms of gout attacks (a sudden or severe pain and swelling in a joint).
Finnish: Niiden tarkoituksena on ehkäistä tai hoitaa kihtikohtausten oireita (nivelen äkillistä tai voimakasta kipua ja turvotusta).
English: Most of the radioactivity recovered in urine (>60% of dose) occurred in the first 24 hours.
Finnish: Suurin osa virtsaan erittyneestä radioaktiivisuudesta (yli 60 % annoksesta) erittyi ensimmäisten 24 tunnin aikana.
English: Patients with serum creatinine elevations to greater than 1.5 times the pre-treatment value should be closely monitored.
Finnish: Potilaita, joiden seerumin kreatiniiniarvo kohoaa yli 1,5-kertaiseksi ennen hoitoa mitattuun arvoon nähden, on seurattava tarkasti.
English: If you stop taking Zurampic Do not stop taking Zurampic without the advice of your doctor even if you feel better.
Finnish: Jos lopetat Zurampic-valmisteen käytön Älä lopeta Zurampic-valmisteen käyttöä kysymättä lääkäriltä neuvoa, vaikka vointisi olisikin parempi.
English: In vitro assessment of interactions
Finnish: Yhteisvaikutusten arviointi in vitro
English: The effect of lesinurad on fertility in humans has not been studied.
Finnish: Lesinuradin vaikutusta ihmisten hedelmällisyyteen ei ole tutkittu.
English: Children and adolescents Zurampic is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age.
Finnish: Lapset ja nuoret Zurampic-valmisteen käyttöä ei suositella alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille.
English: Frequency categories are defined according to the following conventions: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1000 to <1/100), rare (≥1/10000 to <1/1000) and very rare (<1/10,000).
Finnish: Esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen ( 1/10), yleinen ( 1/100, < 1/10), melko harvinainen ( 1 /1 000, < 1/100), harvinainen ( 1 /10 000, < 1 /1 000) ja hyvin harvinainen
English: Based on population pharmacokinetic analysis, age, gender, race and ethnicity do not have a clinically meaningful effect on the pharmacokinetics of lesinurad.
Finnish: Populaatiofarmakokineettisen analyysin perusteella iällä, sukupuolella, rodulla ja etnisellä taustalla ei ole kliinisesti merkittävää vaikutusta lesinuradin farmakokinetiikkaan.
English: Tests and checks
Finnish: Kokeet ja seuranta
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton or blister foil after “EXP”.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pahvikotelossa tai läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
English: No studies have been conducted in patients with secondary hyperuricaemia (including organ transplant recipients).
Finnish: Sekundaarista hyperurikemiaa sairastavilla potilailla (elinsiirteen saajat mukaan lukien) ei ole tehty tutkimuksia.
English: Zurampic tablets contain lactose (a type of sugar).
Finnish: Zurampic-tabletit sisältävät laktoosia (sokerityyppi).