FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: - Ce médicament vétérinaire est indiqué dans le cadre d'un plan de traitement de la Dermatite Allergique par Piqûres de Puces (DAPP).
Bulgarian: − Ветеринарномедицинският продукт може да се ползва като част от лечебната стратегия за контрол на алергичен дерматит от ухапване от бълхи (FAD).
French: En particulier, ces deux substances actives engendrent ensemble la complète efficacité du produit contre les nématodes gastrointestinaux Ancylostoma caninum et Toxocara canis.
Bulgarian: По-специално, и двете активни субстанции допринасят за общата ефикасност срещу стомашно-чревните нематоди Ancylostoma caninum и
French: Cette interférence conduit à l'ouverture des canaux chlore au niveau des jonctions post-synaptiques permettant l'entrée des ions chlore.
Bulgarian: Този ефект води до отваряне на хлоридните канали на постсинаптичната зона, за да се позволи навлизане на хлорни йони.
French: Protéines végétales hydrolysées Gélatine
Bulgarian: Hydrolysed vegetable protein Gelatin
French: Cependant, son administration accidentelle à des chiens infestés par des filaires cardiaques adultes ne pose pas de problème de sécurité.
Bulgarian: Въпреки това неговото приложение при кучета, инфектирани с възрасни форми на сърдечен червей не бива да се ограничава от съображения за безопасност.
French: Le sarolaner est un acaricide et un insecticide appartenant à la famille des isoxazolines.
Bulgarian: Sarolaner е акарицид и инсектицид, който принадлежи към изоксазолиновото семейството.
French: Le produit tue les puces dans les 12 à 24 heures suivant l'attachement, pendant 5 semaines après son administration.
Bulgarian: При бълхите началото на ефикасността е в рамките на 12 до 24 часа от приложението и в продължение на пет седмици след прилагането на продукта.
French: Replacer la plaquette contenant les comprimés à croquer restant dans la boîte immédiatement après utilisation et conserver la boite hors de la vue et de la portée des enfants.
Bulgarian: Блистерната опаковка след това трябва да се върне в картонената кутия незабавно след употреба и картонената кутия да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места.
French: Le médicament vétérinaire doit être administré à la dose de 1,2-2,4 mg/kg de sarolaner, de 0,0240,048 mg/kg de moxidectine et de 5-10 mg/kg de pyrantel, selon le tableau suivant :
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт да се прилага в доза 1,2-2,4 mg/kg sarolaner, 0,024-0,048 mg/kg moxidectin и 5-10 mg/kg pyrantel съгласно таблицата по-долу:
French: Pour éviter que les enfants n'aient accès au médicament vétérinaire, ne sortir qu'un seul comprimé à croquer de la plaquette à la fois, lorsque cela est nécessaire.
Bulgarian: За предпазване на децата от достъп до продукта, само една дъвчаща таблетка трябва да се изважда от блистерната опаковка и само при необходимост.
French: Les comprimés portent le dosage en sarolaner sur une face.
Bulgarian: Таблетката е щампована с концентрацията на sarolaner от едната й страна.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte et sur la plaquette thermoformée après EXP.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху картонената кутия и блистера след „Годен до".
French: La moxidectine est lentement éliminée du plasma (la demi-vie est d'environ 11 jours) par excrétion biliaire et élimination dans les fèces, avec contribution mineure de la clairance métabolique.
Bulgarian: Moxidectin бавно се елиминира от плазмата (полуживот от приблизително 11 дни) чрез жлъчната екскреция и се елиминира чрез изпражненията с незначителен принос на метаболитен клиърънс.
French: Le pyrantel mime les effets agonistes de l'ACh via une forte affinité de liaison au sous-type spécifique de récepteurs nAChR ionophores chez les nématodes, alors qu'il ne se lie pas aux récepteurs muscariniques mAChR.
Bulgarian: Pyrantel имитира агонистичните ефекти на ACh чрез свързване с висок афинитет към специфични за подтип специфични йонофорни nAChRs в нематодите, като в същото време не се свързват с мускаринови mAChRs.
French: Elle agit principalement en interférant avec la transmission neuromusculaire au niveau des canaux chlore liés au glutamate et, dans une moindre mesure, les canaux GABA-dépendants (acide gamma amino butyrique).
Bulgarian: Основният му механизъм на действие влияе върху невромускулното предаване на нивото на глутамат-свързаните хлоридни канали и, в по-малка степен, на GABA (гама амино-маслена киселина) канали.
French: Dans les zones endémiques, les chiens doivent recevoir des traitements de prévention des vers des poumons et/ou du cœur à intervalles mensuels.
Bulgarian: В ендемичните области на кучетата да се прилага продукт за профилактика на белодробни червеи и/или дирофилариоза на месечни интервали.
French: La moxidectine est rapidement et efficacement absorbée par voie systémique après administration orale, atteignant des concentrations plasmatiques maximales dans les 2,4 heures (tmax) après l'administration, avec une biodisponibilité de 66,9%.
Bulgarian: Системното резорбиране на moxidectin след перорално приложение е лесно и бързо, с достигане на максимални плазмени концентрации в рамките на 2,4 часа (tmax) след приложение и с 66,9% бионаличност.
French: Le sarolaner bloque les canaux chlorure GABA et glutamate du système nerveux central des insectes et des acariens.
Bulgarian: Sarolaner блокира GABA- и глутамат-зависимите хлоридни канали в централната нервна система на насекомите и акарите.
French: L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation, de lactation et ni chez les chiens reproducteurs.
Bulgarian: Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на бременност и лактация или при кучета, предназначени за разплод.
French: moxidectine (mg) pyrantel (sous forme d'embonate) (mg)
Bulgarian: pyrantel (като embonate) (mg)
French: Le sarolaner présente une affinité de blocage fonctionnel des récepteurs des insectes/acariens supérieure à celle des récepteurs des mammifères.
Bulgarian: Sarolaner проявява по-висока функционална способност да блокира рецепторите при инсекти / акари в сравнение с рецепторите на бозайници.
French: Après la fixation au récepteur, le canal s'ouvre et laisse entrer l'influx de cations entrainant une dépolarisation et une excitation des muscles des nématodes, aboutissant à une paralysie spastique des vers puis à leur mort.
Bulgarian: След свързване с рецептора, каналът се отваря, за да позволи на притока на катиони да доведе до деполяризиращо и възбуждащо въздействие върху нематодния мускул, което в крайна сметка води до спастична парализа на червея и смърт.
French: Il a été démontré que les lactones macrocycliques, y compris la moxidectine, sont des substrats de la glycoprotéine P. Par conséquent, pendant le traitement avec ce médicament vétérinaire, les autres produits pouvant inhiber la glycoprotéine P (par exemple, ciclosporine, kétoconazole, spinosad, vérapamil) ne doivent être utilisés qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
Bulgarian: Поради тази причина по време на третиране с този ветеринарномедицински продукт, други продукти, които могат да инхибират p-glycoprotein (като cyclosporine, ketoconazole, spinosad, verapamil), да се използват едновременно само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.
French: Les comprimés sont conditionnés dans des plaquettes thermoformées en aluminium disposées dans une boite cartonnée.
Bulgarian: Таблетките са опаковани в алуминиево фолио/фолио блистери, пакетирани във външна картонена кутия.
French: Une administration unique prévient également l'angiostrongylose (en réduisant l'infestation par les formes adultes immatures (L5) d'A.vasorum) et la dirofilariose (D. immitis) pendant un mois.
Bulgarian: Еднократното приложение освен това предпазва от заразяване с белодробни паразити (чрез намаляване на незрелите възрастни (L5) на A. vasorum) и болестта дирофилариоза (D. immitis) в продължение на един месец.
French: Pour pouvoir être exposées au sarolaner, les tiques et les puces doivent avoir commencé à se nourrir sur l'animal ; par conséquent, le risque de transmission de maladies vectorielles parasitaires ne peut être exclu.
Bulgarian: Кърлежите и бълхите трябва да започнат да се хранят от гостоприемника, за да бъдат изложени на действието на sarolaner; поради тази причина предаването на трансмисивни инфекции не може да се изключи.
French: Ce médicament vétérinaire assure une activité acaricide immédiate et persistante pendant 5 semaines sur les tiques (Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus et Rhipicephalus sanguineus) et pendant 4 semaines sur Dermacentor reticulatus.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт има незабавна и продължителна способност да убива кърлежите за период от 5 седмици срещу Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus и Rhipicephalus sanguineus и за 4 седмици срещу Dermacentor reticulatus;
French: Ce médicament n'a pas d'activité antiparasitaire vis-à-vis des formes adultes de D. immitis.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт не е ефикасен срещу възрасни форми на D.
French: Ceci provoque une paralysie flasque et finalement la mort des parasites exposés à la moxidectine.
Bulgarian: Това води до отпусната парализа и евентуална смърт на паразити, изложени на действието на лекарството.
French: Ce médicament vétérinaire assure une activité insecticide sur les puces de façon immédiate et persistante contre les nouvelles infestations pendant 5 semaines.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт има незабавна и продължителна способност да убива бълхи при ново заразяване за период от 5 седмици.
French: Chez les insectes et les acariens, la principale cible de l'action du sarolaner est le blocage fonctionnel des canaux chlorure ligand-dépendants (récepteurs GABA et récepteurs à glutamate).
Bulgarian: Основният механизъм на действието на sarolaner при насекомите и акарите е функционална блокада на лиганд-зависимите хлоридни канали (GABA-рецептори и глутамат-рецептори).
French: Simparica Trio comprimés à croquer sarolaner (mg)
Bulgarian: Simparica Trio таблетки за дъвчене sarolaner
French: Ce médicament vétérinaire fournit également une efficacité concomitante pour la prévention de la dirofilariose et de l'angiostrongylose.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт е в същото време ефикасен за предпазване от сърдечен червей и ангиостронгилоза.
French: 3 mg/0,06 mg/12,5 mg 6 mg/0,12 mg/25 mg 12 mg/0,24 mg/50 mg 24 mg/0,48 mg/100 mg 48 mg/0,96 mg/200 mg 72 mg/1,44 mg/300 mg sarolaner/moxidectin/pyrantel
Bulgarian: 3 mg/0,06 mg/12,5 mg 6 mg/0,12 mg/25 mg 12 mg/0,24 mg/50 mg 24 mg/0,48 mg/100 mg 48 mg/0,96 mg/200 mg 72 mg/1,44 mg/300 mg sarolaner/moxidectin/pyrantel (EN or Latin)
French: Après le traitement des infestations par les nématodes, le traitement contre les puces et les tiques devrait être poursuivi avec un produit monovalent.
Bulgarian: След лечение на нематодните инфекциите, продължете третирането с продукт, активен срещу бълхи и кърлежи.
French: sarolaner 3 mg/moxidectine 0,06 mg/pyrantel (sous forme d'embonate) 12,5 mg sarolaner 6 mg/moxidectine 0,12 mg/pyrantel (sous forme d'embonate) 25 mg sarolaner 12 mg/moxidectine 0,24 mg/pyrantel (sous forme d'embonate) 50 mg sarolaner 24 mg/moxidectine 0,48 mg/pyrantel (sous forme d'embonate) 100 mg sarolaner 48 mg/moxidectine 0,96 mg/pyrantel (sous forme d'embonate) 200 mg sarolaner 72 mg/moxidectine 1,44 mg/pyrantel (sous forme d'embonate) 300 mg
Bulgarian: sarolaner 3 mg/moxidectin 0,06 mg/pyrantel (като embonate) 12,5 mg sarolaner 6 mg/moxidectin 0,12 mg/pyrantel (като embonate) 25 mg sarolaner 12 mg/moxidectin 0,24 mg/pyrantel (като embonate) 50 mg sarolaner 24 mg/moxidectin 0,48 mg/pyrantel (като embonate) 100 mg sarolaner 48 mg/moxidectin 0,96 mg/pyrantel (като embonate) 200 mg sarolaner 72 mg/moxidectin 1,44 mg/pyrantel (като embonate) 300 mg
French: Schéma thérapeutique
Bulgarian: ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
French: Dosage du comprimé 24 mg/0,48 mg/100 mg
Bulgarian: Концентрац ия на таблетката 24 mg/0.48 mg/100 mg
French: Un seul traitement est efficace pour le traitement des nématodes gastro-intestinaux.
Bulgarian: Еднократното приложение е ефикасно за лечението на стомашно-чревни нематоди.
French: Dans une étude de laboratoire, le produit a été bien toléré chez les chiens avec une déficience en multidrugresistance-protein 1 (MDR1 -/-), à la suite d'une administration orale unique de 3 fois la dose recommandée.
Bulgarian: При лабораторни изследвания продуктът добре се е приемал от кучета с недостатъчност на мултирезистентен-протеин 1 (MDR1 -/-) при еднократно перорално приложение на доза, 3 пъти надвишаваща максимално препоръчаната.
French: pour chiens 1,25-2,5 kg pour chiens >2,5-5 kg pour chiens >5-10 kg pour chiens >10-20 kg pour chiens >20-40 kg pour chiens >40-60 kg
Bulgarian: за кучета 1,25-2,5 kg за кучета >2,5-5 kg за кучета >5-10 kg за кучета >10-20 kg за кучета >20-40 kg за кучета >40-60 kg
French: Ce médicament doit être utilisé chez les chiens uniquement lorsqu'un traitement contre les tiques ou puces et les nématodes gastrointestinaux est indiqué de manière simultanée.
Bulgarian: Продуктът трябва да се използва само при кучета, при които е показано едновременно лечение на кърлежи / бълхи и стомашно-чревни нематоди.
French: Dosage du comprimé 3 mg/0,06 m g/12,5 mg
Bulgarian: 3 mg/0,06 m g/12,5 mg
French: EU/2/19/243/008 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 3 comprimés) EU/2/19/243/009 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 6 comprimés) EU/2/19/243/010 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 1 comprimé) EU/2/19/243/011 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 3 comprimés) EU/2/19/243/012 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 6 comprimés) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 1 comprimé) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 3 comprimés) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 6 comprimés) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 1 comprimé) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 3 comprimés) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 6 comprimés)
Bulgarian: EU/2/19/243/011 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 3 таблетки) EU/2/19/243/012 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 6 таблетки) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 1 таблетка) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 3 таблетки) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 6 таблетки) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 1 таблетка) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 3 таблетки) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 6 таблетки)
French: EU/2/19/243/001 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 1 comprimé) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 3 comprimés) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 6 comprimés) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 1 comprimé) EU/2/19/243/005 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 3 comprimés) EU/2/19/243/006 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 6 comprimés) EU/2/19/243/007 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 1 comprimé)
Bulgarian: EU/2/19/243/001 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 1 таблетка) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 3 таблетки) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 6 таблетки) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 1 таблетка) EU/2/19/243/005 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 3 таблетки) EU/2/19/243/006 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 6 таблетки) EU/2/19/243/007 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 1 таблетка) EU/2/19/243/008 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 3 таблетки) EU/2/19/243/009 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 6 таблетки) EU/2/19/243/010 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 1 таблетка)
French: Traitement des infestations par les puces et les tiques et les nématodes gastrointestinaux : Ce médicament vétérinaire peut être utilisé dans le traitement saisonnier contre les puces et les tiques (en remplacement d'un traitement avec un produit monovalent contre les puces et les tiques) chez les chiens qui présentent également une infestation par des nématodes gastro-intestinaux.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт може да се използва като част от сезонното лечение на опаразитяване с бълхи и кърлежи (в замяна на лечение с активен само срещу бълхи или кърлежи продукт) при кучета с едновременно диагностицирани гастроинтестинални нематодни инфекции.
French: Comprimés à croquer
Bulgarian: Таблетка за дъвчене
French: Dosage du comprimé 6 mg/0,12 m g/25 mg
Bulgarian: 6 mg/0,12 m g/25 mg
French: Carboxyméthylamidon sodique type A Méglumine
Bulgarian: Sodium starch glycolate type A Meglumine
French: La moxidectine est active contre les stades adultes de Toxocara canis, les stade larvaires L4 et immatures (L5) d'Ancylostoma caninum, les stades L4 de Dirofilaria immitis et les stades immatures (L5) d'Angiostrongylus vasorum.
Bulgarian: Moxidectin е активен срещу възрастни форми на Toxocara canis, L4 ларви и незрели стадии (L5) на Ancylostoma caninum, L4
French: Ectoparasites - Traitement des infestations par les tiques.
Bulgarian: За лечение на опаразитяване с кърлежи.
French: Ce médicament vétérinaire est indiqué exclusivement en cas d'utilisation contre les tiques ou les puces et contre des nématodes gastrointestinaux de manière simultanée.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт е изключително показан, когато е необходимо третиране срещу кърлежи или бълхи и стомашно-чревни нематоди по едно и също време.
French: Le pyrantel est actif contre les stades immatures (L5) et adultes de Toxocara canis, les stades adultes de Ancylostoma caninum, Toxascaris leonina et Uncinaria stenocephala.
Bulgarian: Pyrantel е активен срещу незрели стадии (L5) и възрастни от Toxocara canis, възрастни от Ancylostoma caninum,
French: Autres nématodes - Prévention de la dirofilariose (Dirofilaria immitis) : - Prévention de l'angiostrongylose par diminution du taux d'infestation par les formes adultes immatures (L5) d'Angiostrongylus vasorum.
Bulgarian: За предпазване от ангиостронгилоза чрез намаляване степента на инфектиране с незрели възрастни (L5) форми на Angiostrongylus vasorum.
French: Butylhydroxytoluène (E321) Mélange de colorants 018 (E110, E129, E132) Hydroxypropylcellulose Silice colloïdale anhydre Stéarate de magnésium Amidon de maïs
Bulgarian: Butylhydroxytoluene (E321) Pigment blend 018 (E110, E129, E132)
French: Le sarolaner est rapidement et efficacement absorbé par voie systémique après administration orale, atteignant des concentrations plasmatiques maximales dans les 3,5 heures (tmax) après l'administration, avec une forte biodisponibilité de 86,7%.
Bulgarian: Системното резорбиране на sarolaner след перорално приложение е лесно и бързо, с достигане на максимални плазмени концентрации в рамките на 3,5 часа (tmax) след приложение с висока бионаличност от 86,7%. Sarolaner бавно се елиминира от плазмата (полуживот от около 12 дни) чрез жлъчната екскреция и се елиминира чрез изпражненията с незначителен принос на метаболитен клиърънс.
French: Dosage du comprimé 72 mg/1,44 mg/300 mg
Bulgarian: 72 mg/1,44
French: Aucun effet indésirable n'a été observé chez des chiots en bonne santé âgés de 8 semaines traités avec jusqu'à 5 fois la dose maximale recommandée, pendant 7 administrations mensuelles consécutives.
Bulgarian: При прилагане на доза, 7 пъти надвишаваща максимално препоръчаната при 8-седмични малки кученца, не са наблюдавани неблагоприятни реакции.
French: Solution injectable Voie sous-cutanée Seringue préremplie (verre) dans un stylo prérempli (VarioJect)
Bulgarian: Предварител но напълнена спринцовка (стъкло) в предварител но напълнена писалка (VarioJect)
French: 1 stylo prérempli
Bulgarian: Инжекционен разтвор
French: • L'information au médecin
Bulgarian: Информация за лекаря
French: L'information au médecin devra contenir les messages clés suivants:
Bulgarian: Информацията за лекаря трябва да съдържа следните основни елементи:
French: • Simponi est contre-indiqué chez les patients ayant un antécédent d'insuffisance cardiaque modérée à sévère (de classe III/IV dans la classification NYHA), ou un risque potentiel d'insuffisance cardiaque congestive qui pourrait être aggravée par Simponi,
Bulgarian: Противопоказанието за приложение на Simponi при пациенти с анамнеза за умерена до тежка сърдечна недостатъчност (клас III/IV по NYHA) и потенциалния риск от влошаване на застойна сърдечна недостатъчност при употреба на Simponi,
French: • La carte de signalement patient
Bulgarian: Сигнална карта на пациента
French: • Le rôle et l'utilisation de la carte de signalement patient.
Bulgarian: Ролята и приложението на сигналната карта на пациента
French: Avant la commercialisation, le titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) devra s'assurer que tous les médecins susceptibles de prescrire/utiliser Simponi aient reçu l'ensemble des informations au médecin composé des documents suivants :
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да се увери, че всички лекари, които се очаква да предписват/използват Simponi, ще получат информационен пакет за лекаря, който съдържа следното:
French: • Le risque d'infections graves, y compris les infections opportunistes bactériennes, virales et fongiques chez les patients traités par Simponi,
Bulgarian: Рискът от сериозни инфекции, включително опортюнистични, бактериални, вирусни и гъбични инфекции при пациенти, лекувани със Simponi,
French: • Le risque de réactions aigües liées à l'injection et de réactions d'hypersensibilité retardée systémique sévère, la nécessité de former les patients aux techniques d'administration, et une conduite à tenir pour les professionnels de santé sur la manière de rapporter les erreurs d'administration,
Bulgarian: Рискът от остри реакции, свързани с инжектирането и забавени сериозни системни реакции на свръхчувствителност, необходимостта от инструктиране на пациентите за техниките на прилагане и указания за медицинските специалисти за съобщаване на грешки при приложение
French: • La nécessité de rechercher à la fois une tuberculose active et inactive, en utilisation les tests appropriés de dépistage, avant de débuter un traitement,
Bulgarian: Необходимостта да се правят изследвания на пациентите за активна и латентна туберкулоза преди започване на лечението, включително използванена подходящи скринингови тестове,
French: L'Etat Membre doit garantir que toutes les conditions ou restrictions au regard d'une utilisation sure et efficace du médicament décrites ci-dessous sont appliqués :
Bulgarian: Страните-членки трябва да е уверят, че всички описани по-долу условия и ограничения по отношение на безопасната и ефективна употреба на лекарствения продукт се спазват.
French: Besoin d'aide ?
Bulgarian: Необходима Ви е помощ?
French: Ce type de cancer a généralement entraîné le décès.
Bulgarian: Този тип рак обикновено води до смърт.
French: Le suivi moyen était d'approximativement deux ans.
Bulgarian: Средното проследяване е приблизително две години.
French: Dans ces instructions :
Bulgarian: В тези инструкции:
French: Certains de ces patients sont décédés.
Bulgarian: Някои от пациентите са починали.
French: La signification de ce résultat est inconnue.
Bulgarian: Значимостта на тези резултати не е известна.
French: • améliorer vos capacités physiques.
Bulgarian: подобряване на физическото Ви състояние.
French: • Vous remarquerez également une bulle d'air, ce qui est normal.
Bulgarian: Ще забележите и въздушно мехурче, което е нормално.
French: Date de première autorisation : 1 octobre 2009 Date de dernier renouvellement : 19 Juin 2014
Bulgarian: Дата на последно подновяване:19 юни 2014 г.
French: Montrez cette carte à tout médecin impliqué dans votre traitement.
Bulgarian: Покажете тази карта на всеки лекар, който участва във Вашето лечение.
French: Il pourrait contenir de nouvelles informations.
Bulgarian: Възможно е да има нова информация.
French: • Vous entendrez le son d'un « clic » - ne vous inquiétez pas.
Bulgarian: Ще чуете силно „щракване" - не се тревожете.
French: On ne sait pas encore si ce résultat était dû à des effets sur les mâles et/ou les femelles.
Bulgarian: Не е известно дали това се дължи на ефект при мъжките и/или женските мишки.
French: Lavez-vous bien les mains au savon et à l'eau chaude.
Bulgarian: Измийте добре ръцете си със сапун и топла вода.
French: Veuillez également lire attentivement la « Notice : Information de l'utilisateur » avant de commencer l'injection.
Bulgarian: Моля прочетете внимателно също и „Листовка: информация за потребителя" преди да започнете инжектирането.
French: La plupart de ces patients étaient des adolescents ou de jeunes adultes de sexe masculin.
Bulgarian: Повечето от тези пациенти са били юноши или млади мъже.