FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Behandling og forebyggelse af loppeangreb: Prac-tic er effektiv mod nye loppeangreb i minimum 4 uger.
Romanian: Prac-tic este eficace împotriva unor noi infestaţii cu purici pentru minimum 4 săptămâni.
Danish: DYREARTER Hund (>22-50 kg)
Romanian: Câini (> 22 - 50 kg)
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Prac-tic 56,25 mg
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Prac-tic 56,25 mg
Danish: En overdosis af produktet kan bevirke, at pelsen på behandlingsstedet bliver klistret og sammenfiltret i op til 24 timer.
Romanian: Supradozarea produsului poate duce la aspect lipicios şi încâlcit al părului în locul aplicării tratamentului, dar nu mai mult de 24 ore.
Danish: Hvis der er vedvarende øjenirritation, søg læge og vis indlægssedlen eller etiketten til lægen.
Romanian: Dacă iritaţia ochilor persistă, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Danish: Prac-tic 56,25 mg spot-on opløsning til meget små hunde Prac-tic 137,5 mg spot-on opløsning til små hunde Prac-tic 275 mg spot-on opløsning til mellemstore hunde Prac-tic 625 mg spot-on opløsning til store hunde
Romanian: Prac-tic 56,25 mg soluţie spot-on pentru câini de talie foarte mică Prac-tic 137,5 mg soluţie spot-on pentru câini de talie mică
Danish: Prac-tic til små hunde
Romanian: Prac-tic pentru câini de talie mică
Danish: Giv ikke produktet i munden, da dette kan føre til overdosering, eller nogen anden vej.
Romanian: Nu administraţi produsul câinelui pe cale orală sau oricare altă cale, întrucât aceasta poate duce la supradozare.
Danish: I meget sjældne tilfælde har følgende været rapporteret: - reaktioner på applikationsstedet og i huden: pruritus (hudkløe), pels forandringer, dermatitis (inflammation i huden), erythem (hudrødme), alopeci (pelstab), misfarvning af pelsen og fedtet udseende af pelsen.
Romanian: În cazuri foarte rare au fost raportate următoarele: - reacţii cutanate şi la locul administrării: prurit (mâncărime a pielii), modificări ale blănii, dermatită (inflamaţie a pielii), eritem (înroşirea pielii), alopecie (pierderea părului), decolorarea blănii şi aspect grăsos al blănii; - reacţii neurologice: ataxie (lipsa coordonării) şi convulsii; - reacţii sistemice: letargie (somnolenţă);
Danish: En behandling forebygger loppeinfestation i 4 uger.
Romanian: O singură aplicare previne infestarea cu purici pe o perioadă de 4 săptămâni.
Danish: FARMACEUTISKE OPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjælpestoffer Diethylenglycolmonoethylether
Romanian: PARTICULARITĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Prac-tic 275 mg
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Prac-tic 275 mg
Danish: Behandling og forebyggelse af loppeinfestationer (Ctenocephalides canis og C. felis) hos hunde.
Romanian: 4.2 Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă Tratamentul şi prevenirea infestaţiilor cu purici (Ctenocephalides canis şi C. felis) la câini.
Danish: Disse tegn forsvandt inden for 3 timer efter behandling.
Romanian: Aceste semne au dispărut în 3 ore de la administrare.
Danish: Forsigtighedsregler for mennesker:
Romanian: Informaţii privind siguranţa umană:
Danish: Prac-tic til store hunde
Romanian: Prac-tic pentru câini de talie mare
Danish: Miljøoplysninger
Romanian: Informaţii privind siguranţa animală:
Danish: INDLÆGSSEDDEL: Prac-tic spot-on opløsning til hunde
Romanian: PROSPECT Prac-tic soluţie spot-on pentru câini
Danish: Vær sikker på, at produktet er fordelt på huden.
Romanian: Asigurați-vă că produsul rămâne pe pielea câinelui.
Danish: Del pelsen mellem skulderbladene på hundens ryg, så huden ses.
Romanian: Faceti o cărare în blana animalului, în regiunea dintre oasele omoplatului, până ce pielea devine vizibilă.
Danish: Loppebehandling og -forebyggelse
Romanian: Tratamentul şi prevenirea infestaţiilor cu căpuşe
Danish: Disse tegn forsvandt inden for 18 timer efter behandling.
Romanian: Aceste simptome au dispărut în interval de 18 ore de la administrarea produsului.
Danish: Korrekt administration vil minimere slikning på applikationsstedet.
Romanian: O aplicare corectă a produsului minimalizează posibilitatea ca animalul să lingă zona de aplicare.
Danish: 0,1 % butylhydroxytoluen (E321) For fuldstændig liste over hjælpestoffer se sektion 6.1.
Romanian: Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Prac-tic 275 mg spot-on opløsning til mellemstore hunde
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Prac-tic 275 mg soluţie spot-on pentru câini de talie medie
Danish: Ved en enkelt lejlighed sås følgende bivirkninger efter en overdosis på 10 gange den anbefalede maximale dosis: opkastning, appetitløshed, vægttab, muskelrystelser, krampeanfald, usikker gang, åndedrætsbesvær.
Romanian: Aplicând o supradozare de 10 ori doza maximă, o singură dată, au fost observate următoarele efecte adverse: vomă, anorexie (pierderea apetitului), scădere în greutate, tremor muscular, atac de apoplexie,
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Prac-tic 625 mg
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Prac-tic 625 mg
Danish: Produktet er kun beregnet til udvortes brug på hunde, kom det ikke i munden på hunden.
Romanian: Produsul este destinat aplicării pe piele în mod exclusiv pentru câini.
Danish: - systemiske reaktioner: sløvhed - reaktioner i fordøjelseskanalen: opkastning og diarré.
Romanian: - reacţii la nivelul tubului digestiv: emeză (vărsături) şi diaree.
Danish: En behandling er effektiv mod flåter i 4 uger.
Romanian: O singură aplicare este eficace contra căpuşelor timp de 4 săptămâni.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Spot-on opløsning til påføring på huden
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie spot-on pentru aplicare cutanată.
Danish: Effekten mod lopper holder i minimum 4 uger.
Romanian: Eficacitatea împotriva unor noi infestaţii cu purici persistă timp de minimum 4 săptămâni.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Prac-tic spot-on til hunde Pyriprol
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Prac-tic spot-on pentru câini
Danish: ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Prac-tic 625 mg spot-on opløsning til store hunde
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Prac-tic 625 mg soluţie spot-on pentru câini de talie mare
Danish: Forsøg at undgå, at pelsen bliver våd, når produktet fordeles, da dette vil resultere i klistret og sammenfiltret pels.
Romanian: În timpul administrării produsului aveţi grijă să nu udaţi blana deoarece va avea un aspect ancrasat.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i december 2012.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în decembrie 2012.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Prac-tic den 18. december 2006.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Prac-tic, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 18 decembrie 2006.
Danish: Pyripole
Romanian: Piriprol
Danish: Til store hunde kan det være nødvendigt med en kombination af pipetter for at opnå den korrekte dosis.
Romanian: Pentru câinii de talie mare poate fi necesară o combinaţie de pipete pentru a se obţine doza corectă.
Danish: Andre oplysninger om Prac-tic:
Romanian: Alte informaţii despre Prac-tic:
Danish: Præparatet er specielt udviklet til hunde og bør ikke anvendes til andre dyrearter.
Romanian: Acest produs este creat în mod specific pentru câini şi nu trebuie utilizat la alte specii de animale.
Danish: Der er blevet gennemført feltundersøgelser hos hunde på dyrlægeklinikker i en række europæiske lande og i forskellige geografiske områder.
Romanian: Au fost efectuate două studii de teren la câini, în cabinete veterinare din mai multe ţări europene şi din diferite regiuni geografice.
Danish: Prac-tic må ikke hældes ud i overfladevand, da det kan være skadeligt for vandorganismer.
Romanian: Prac-tic nu trebuie lăsat să intre în contact cu apele de suprafaţă, deoarece poate fi dăunător pentru organismele acvatice.
Danish: Som en sikkerhedsforanstaltning bør direkte kontakt med behandlede dyr undgås, og børn bør ikke lege med behandlede dyr, før påføringsstedet er tørt.
Romanian: Ca măsură de precauţie, trebuie evitat contactul direct cu câinele tratat, iar copiilor nu trebuie să li se permită să se joace cu un animal tratat până când locul de aplicare nu s-a uscat.
Danish: Der er forelagt oplysninger om den farmaceutiske kvalitet, om hvordan hundene tålte produktet, og om sikkerheden i forhold til mennesker (personer, der kommer i berøring med lægemidlet) og i forhold til miljøet.
Romanian: Au fost furnizate date privind calitatea farmaceutică, toleranţa produsului la câini şi siguranţa pentru oameni (persoanele care intră în contact cu produsul) şi pentru mediu.
Danish: Lægemidlet dræbte lopperne inden for 24 timer og flåterne inden 48 timer efter behandling, og dets virkning varede ved i mindst 4 uger.
Romanian: Medicamentul a omorât puricii în decurs de 24 de ore, iar căpuşele în decurs de 48 de ore de la tratament, iar eficacitatea acestuia s-a menţinut timp de cel puţin 4 săptămâni.
Danish: Pyriprol, interagerer med en receptor, der medvirker ved udsendelsen af nerveimpulser (GABAreceptor).
Romanian: Piriprolul interacţionează cu un receptor implicat în transmiterea impulsurilor neuronale (receptor GABA).
Danish: Prac-tic bør ikke anvendes til hvalpe på under 8 uger eller med en kropsvægt på under 2 kg, da der ikke er foretaget tilstrækkelige undersøgelser blandt disse.
Romanian: Prac-tic nu se administrează la câinii cu vârsta mai mică de 8 săptămâni sau cu greutatea corporală mai mică de 2 kg, deoarece nu a fost studiat suficient la aceste animale.
Danish: Prac-tic er et "ektoparasitdræbende" middel, hvilket betyder, at det dræber parasitter, der lever på dyrs hud eller i dyrs pels, som f.eks. lopper og flåter.
Romanian: Prac-tic este un „ectoparaziticid", ceea ce înseamnă că acesta va omorî paraziţii care trăiesc pe pielea sau în blana animalelor, cum sunt puricii şi căpuşele.
Danish: Det gives til hunde ved hjælp af fyldte spot-on pipetter, dvs. små plasticbeholdere, som allerede indeholder den mængde Prac-tic, som er nødvendig til behandling af én hund (Prac-tic findes i fire forskellige pakningsstørrelser alt efter hundens størrelse).
Romanian: Acesta se administrează câinilor cu ajutorul unor pipete spot-on preumplute, adică mici recipiente din plastic care sunt deja umplute cu doza corectă de Prac-tic necesară pentru tratarea unui câine (Prac-tic este disponibil în 4 mărimi diferite pentru câini de talii diferite).
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Prac-tic opvejer risiciene, når det anvendes ved den godkendte indikation, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Prac-tic.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Prac-tic depăşesc riscurile pentru indicaţiile aprobate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Prac-tic.
Danish: Virkningen blev målt ud fra antallet af levende flåter eller lopper på forskellige tidspunkter i op til 3 måneder efter påføringen af præparatet.
Romanian: Eficacitatea a fost măsurată pe baza numărului de căpuşe sau de purici vii la diverse intervale de timp, pe parcursul unei perioade de până la 3 luni după aplicare.
Danish: Prac-tic er en spot-on opløsning, der indeholder det aktive stof pyriprol.
Romanian: Prac-tic este o soluţie spot-on care conţine substanţa activă piriprol.
Danish: Dyr, der lige er blevet behandlet, bør ikke sove i samme seng som deres ejere.
Romanian: Animalelor recent tratate nu trebuie să li se permită să doarmă în acelaşi pat cu proprietarii acestora şi, în special, cu copiii.
Danish: Ligesom andre præparater i denne gruppe bør Prac-tic ikke anvendes til syge dyr eller dyr, som lige er blevet raske.
Romanian: La fel ca şi alte produse din acest grup, Prac-tic nu se administrează la animalele bolnave sau la câinii care tocmai şi-au revenit după boală.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Prac-tic hos hunde er lokale reaktioner på påføringsstedet: misfarvning af pelsen, hårtab, kløe og ændring af pelsens udseende (fedtet udseende eller sammenfiltring af hårene).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare la câini sunt reacţii locale la locul de aplicare a produsului: modificări ale culorii blănii, pierderea părului şi mâncărimi, precum şi modificarea aspectului blănii (aspect unsuros şi încâlcit).
Danish: Den, der påfører lægemidlet, bør ikke ryge, spise eller drikke, mens produktet håndteres.
Romanian: Când se administrează Prac-tic, utilizatorul nu trebuie să fumeze, să mănânce sau să bea.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Prac-tic?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Prac-tic?
Danish: Personer, der er overfølsomme over for phenylpyrazolforbindelser eller andre af indholdsstofferne, bør undgå at komme i berøring med Prac-tic.
Romanian: Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la compuși din grupa fenilpirazolului sau la oricare dintre excipienţi trebuie să evite contactul cu Prac-tic.
Danish: Pipettens indhold bør ikke komme i kontakt med huden.
Romanian: Trebuie evitat contactul conţinutului pipetelor cu pielea.
Danish: Undersøgelserne omfattede forskellige racer og forskellige alders- og vægtgrupper, og de loppe- eller flåtangrebne hunde blev enten behandlet med Prac-tic eller med andre præparater, som er godkendt til denne indikation i EU.
Romanian: Câini de rase, grupe de vârstă şi greutăţi diferite, care fuseseră infestaţi cu purici sau căpuşe, au fost trataţi fie cu Prac-tic, fie cu alte produse autorizate în UE pentru această indicaţie.
Danish: Stoffet påvirker loppernes eller flåternes nervesystem og bevirker, at de dør.
Romanian: Acesta interferează cu sistemul nervos al puricilor sau al căpuşelor şi duce la moartea acestor paraziţi.
Danish: Hvis produktet ved et uheld kommer i kontakt med huden eller øjnene, skal huden/øjnene skylles med vand.
Romanian: În cazul în care se produce expunerea accidentală, pielea trebuie spălată şi ochii trebuie clătiţi cu apă.
Danish: Pelsen mellem hundens skulderblade holdes ud til siderne, og pipettens indhold påføres huden på 1-3 tre steder mellem hundens skulderblade og langs dens ryg.
Romanian: Conţinutul pipetei este aplicat pe piele în unul până la trei locuri, după ce s-a făcut o cărare în blană între omoplaţi şi de-a lungul coloanei vertebrale a câinelui.
Danish: Hvorfor er Prac-tic blevet godkendt?
Romanian: De ce a fost aprobat Prac-tic?
Danish: Lægemidlets virkning efter påføringen varer ved i mindst 4 uger.
Romanian: Odată aplicat, acesta rămâne activ timp de cel puţin 4 săptămâni.
Danish: Resultaterne af feltundersøgelserne viste, at Prac-tic er effektivt til behandling og forebyggelse af loppe- og flåtangreb hos hunde.
Romanian: Rezultatele studiilor de teren au demonstrat că Prac-tic este eficace în tratamentul şi prevenirea infestaţiilor cu purici şi căpuşe la câini.
Danish: Pyriprols virkning mod flåt- og loppeangreb hos hunde er blevet undersøgt igennem både laboratorieundersøgelser og feltundersøgelser.
Romanian: Eficacitatea piriprolului împotriva infestaţiilor cu purici şi căpuşe la câini a fost investigată în studii de laborator şi în studii de teren.
Danish: Prac-tic anvendes til behandling og forebyggelse af flåt- og loppeangreb hos hunde.
Romanian: Prac-tic este utilizat pentru tratarea şi prevenirea infestaţiei cu căpuşe şi purici la câini.
Danish: Hvis hunden kommer til at slikke på påføringsstedet umiddelbart efter behandlingen, kan det give anledning til kortvarig, kraftig spytafsondring.
Romanian: În cazul în care un câine linge zona de aplicare, acesta poate saliva mult o perioadă scurtă de timp.
Danish: Hvad er Prac-tic?
Romanian: Ce este Prac-tic?
Danish: Hvad anvendes Prac-tic til?
Romanian: Pentru ce se utilizează Prac-tic?
Danish: Da Prac-tic fuldstændig stopper loppernes produktion af æg, brydes deres livscyklus.
Romanian: Puricii adulţi sunt omorâţi înainte de a depune ouă; pentru că elimină complet producerea de ouă, Prac-tic întrerupe ciclul de viaţă al puricilor.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Prac-tic?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Prac-tic pe parcursul studiilor?
Danish: Hvordan blev Prac-tic undersøgt?
Romanian: Cum a fost studiat Prac-tic?
Danish: Hvordan virker Prac-tic?
Romanian: Cum acționează Prac-tic?
Danish: Lægemiddelforrm Indgivelsesvej
Romanian: Forma farmaceutică
Danish: Annex
Romanian: Anexa
Danish: Oplysning om populationer med potentielt højere risiko for blødninger
Romanian: - Detalii referitoare la grupurile de populaţii cu risc potenţial mai mare de sângerare
Danish: Instruktion i, hvordan man tager Pradaxa
Romanian: - O instrucţiune despre cum se utilizează Pradaxa
Danish: Medlemslandene skal sikre, at følgende betingelser eller begrænsninger i forhold til sikker og korrekt anvendelse af lægemidlet beskrevet herunder er implementeret:
Romanian: Statele membre se asigură că următoarele condiţii sau restricţii cu privire la siguranţa şi eficacitatea utilizării medicamentului descrise mai jos sunt implementate:
Danish: Uddannelsesmateriale for læger skal indeholde:
Romanian: Pachetul medical educaţional trebuie să conţină:
Danish: Uddannelsesmaterialet skal være klar til distribution for begge terapeutiske indikationer før lancering af den nye indikation (forebyggelse af apopleksi og systemisk emboli hos voksne patienter med nonvalvulær atrieflimren med en eller flere risikofaktorer) i medlemslandet.
Romanian: - Pachetul educaţional trebuie să fie disponibil pentru a fi distribuit în cazul ambelor indicaţii terapeutice înainte de lansarea noii indicaţii (prevenţia accidentelor vasculare cerebrale şi a emboliei sistemice la pacienţii adulţi cu fibrilaţie atrială non-valvulară care prezintă unul sau mai mulţi factori de risc) în statul membru.
Danish: Dette uddannelsesmateriale skal øge opmærksomheden om den potentielle risiko for blødning ved behandling med Pradaxa og give vejledning i, hvorledes denne risiko håndteres.
Romanian: Acest pachet educaţional are ca scop creşterea gradului de conştientizare cu privire la riscul potenţial de sângerare în timpul tratamentului cu Pradaxa şi furnizarea de recomandări cu privire la modul de gestionare a acestui risc.
Danish: Patientoplysningskort
Romanian: - Cardurile de atenţionare pentru pacient
Danish: - Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal for hver terapeutisk indikation fremstille uddannelsesmateriale rettet mod de læger, som forventes at ordinere/anvende Pradaxa.
Romanian: - DAPP trebuie să furnizeze un pachet educaţional pentru fiecare indicaţie terapeutică, care vizează toţi medicii care sunt de aşteptat să prescrie / utilizeze Pradaxa.
Danish: Ordinationsvejledningen skal indeholde følgende hovedpunkter om sikkerhed:
Romanian: Ghidul persoanei calificate să prescrie trebuie să conţină următoarele mesaje importante privind siguranţa:
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen og den nationale ansvarlige myndighed skal blive enige om indhold og udformning af uddannelsesmaterialet og om en kommunikationsplan forud for udlevering af uddannelsesmaterialet.
Romanian: - Conţinutul şi formatul materialului educaţional, împreună cu un plan de comunicare, este convenit cu DAPP înainte de distribuirea pachetului educaţional.
Danish: Anbefaling om ikke at bruge Pradaxa til patienter med kunstige hjerteklapper Anbefaling om måling af nyrefunktion
Romanian: - Recomandarea de a nu utiliza Pradaxa la pacienţi cu proteză valvulară cardiacă - Recomandări pentru evaluarea funcţiei renale - Recomandări privind reducerea dozei în cazul populaţiilor la risc
Danish: Produktresumé
Romanian: - Rezumatul caracteristicilor produsului
Danish: Anbefalinger til dosisnedsættelse i risikopopulationer Håndtering af overdosering Brug af koagulationstests og tolkning af samme At alle patienter skal have udleveret et patientoplysningskort og informeres om: Tegn og symptomer på blødning, og hvornår man skal kontakte sundhedspersonale Vigtigheden af compliance Nødvendigheden af altid at have patientoplysningskortet på sig Nødvendigheden af at oplyse sundhedspersonale om, at man tager Pradaxa, hvis man skal opereres eller have foretaget andre former for indgreb.
Romanian: o Importanţa respectării tratamentului o Necesitatea de a purta cu ei în permanenţă acest Card de atenţionare pentru pacient o Nevoia de a informa profesioniştii din domeniul sănătăţii de faptul că utilizează Pradaxa în cazul în care au nevoie să li se efectueze orice fel de procedură chirurgicală sau invazivă o O instrucţiune despre cum se utilizează Pradaxa.
Danish: Patientoplysningskortet skal indeholde følgende hovedpunkter om sikkerhed: Tegn og symptomer på blødning, og hvornår man skal kontakte sundhedspersonale
Romanian: o Semne sau simptome de sângerare şi situaţii când trebuie să solicite asistenţa unui cadru medical.
Danish: Pradaxa fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 18. marts 2008.
Romanian: Pradaxa a primit autorizație de punere pe piață, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 18 martie 2008.
Danish: I dette studie blev ca. 18.000 voksne behandlet i 1-3 år.
Romanian: În cadrul studiului, au fost tratați aproximativ 18 000 de adulți, timp de 1-3 ani.
Danish: Yderligere information om Pradaxa findes på agenturets websted under:ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Pradaxa sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Der sås ét dødsfald i hver gruppe (under 1 %).
Romanian: În fiecare grup s-a înregistrat câte un deces (mai puțin de 1 %).
Danish: Andre oplysninger om Pradaxa
Romanian: Alte informații despre Pradaxa
Danish: Hvorfor er Pradaxa godkendt i EU?
Romanian: De ce a fost autorizat Pradaxa în UE?
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Pradaxa løbende overvåget.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Pradaxa sunt monitorizate continuu.
Danish: Pradaxa (dabigatranetexilat)
Romanian: Pradaxa (dabigatran etexilat)
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Pradaxa?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Pradaxa?
Danish: Pradaxa er et blodfortyndende lægemiddel, der anvendes til:
Romanian: Pradaxa este un medicament anticoagulant utilizat pentru:
Danish: De indberettede bivirkninger ved Pradaxa vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru Pradaxa sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
Danish: Hvad er Pradaxa, og hvad anvendes det til?
Romanian: Ce este Pradaxa și pentru ce se utilizează?
Danish: Det betyder, at det omdannes til dabigatran i kroppen.
Romanian: Aceasta înseamnă că, în organism, se transformă în dabigatran.
Danish: Tre patienter i Pradaxagruppen døde (under 1 %), men to af disse dødsfald var ikke relateret til blodpropper.
Romanian: Trei pacienți din grupul celor care luau Pradaxa au decedat (mai puțin de 1 %), însă două dintre aceste decese nu aveau legătură cu cheaguri de sânge.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Pradaxa?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Pradaxa?
Danish: I begge studier sås en vis evidens for, at en dosis på 220 mg Pradaxa kan være mere effektivt end en dosis på 150 mg.
Romanian: Ambele studii au demonstrat, într-o oarecare măsură, că doza de Pradaxa 220 mg poate fi mai eficace decât doza de 150 mg.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Pradaxa opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Romanian: Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Pradaxa sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Danish: Alle patienter med øget risiko for blødning bør overvåges tæt, og lægen kan reducere dosen af Pradaxa.
Romanian: Toți pacienții cu risc mare de sângerare trebuie urmăriți îndeaproape, medicul putând reduce doza de Pradaxa.