FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Dospívající ve věku 13 let a starší měli podobné nežádoucí účinky a podobnou četnost výskytu jako dospělí, kromě ospalosti, nekontrolovaných záškubů nebo trhavých pohybů, neklidu a únavy, jež byly velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů), a často se vyskytla bolest v horní části břicha, sucho v ústech, zvýšená tepová frekvence, zvýšení tělesné hmotnosti, zvýšená chuť k jídlu,
Croatian: Adolescenti u dobi od 13 ili više godina imali su nuspojave slične učestalosti i vrste kao i odrasli bolesnici, osim što su pospanost, nekontrolirano trzanje mišića ili trzajni pokreti, nemir i umor bili vrlo česti (javljali su se u više od 1 na 10 bolesnika), dok su bol u gornjem dijelu trbuha, suha usta, ubrzani otkucaji srca, povećanje tjelesne težine, pojačan apetit, trzanje mišića, nekontrolirani pokreti udova i osjećaj omaglice, osobito pri ustajanju iz ležećeg ili sjedećeg položaja, bili česti (javljali su se u više od 1 na 100 bolesnika).
Czech: Pacienti byli ve věku 7 - 17 let a jejich průměrné celkové skóre tiků na Yaleské globální škále závažnosti tiků (TTS-YGTSS) ve výchozím stavu bylo 30.
Croatian: Bolesnici su bili u dobi od 7 do 17 godina i imali su prosječno 30 bodova na početku ispitivanja za ukupni zbroj tikova na Yaleovoj općoj ljestvici težine tikova (engl.
Czech: Název a adresa výrobce/výrobců odpovědných za propouštění šarží
Croatian: Nazivi i adrese proizvođača odgovornih za puštanje serije lijeka u promet
Czech: Schizofrenie: doporučená počáteční dávka přípravku Aripiprazole Sandoz je 10 nebo 15 mg/den s udržovací dávkou 15 mg/den, podávaná v dávkovacím schématu jednou denně bez ohledu na jídlo.
Croatian: Sandoz je 10 ili 15 mg/dan uz dozu održavanja od 15 mg/dan koja se primjenjuje jedanput dnevno neovisno o obrocima.
Czech: • nervozita
Croatian: • nervoza,
Czech: Aripiprazole Sandoz je indikován k léčbě středně těžkých až těžkých manických epizod u bipolární poruchy I a k prevenci nové manické epizody u dospělých, u kterých se již převážně manické epizody vyskytly a reagovaly na léčbu aripiprazolem (viz bod 5.1).
Croatian: I te za prevenciju nove manične epizode u odraslih osoba s pretežno maničnim epizodama u kojih su prethodne manične epizode odgovorile na liječenje aripiprazolom (vidjeti dio 5.1).
Czech: Při souběžném podávání slabých inhibitorů CYP3A4 (např. diltiazem) nebo CYP2D6 (např. escitalopram) s aripiprazolem může dojít k mírnému zvýšení koncentrací aripiprazolu v plazmě.
Croatian: Kad se slabi inhibitori CYP3A4 (npr., diltiazem) ili CYP2D6 (npr., escitalopram) koriste istodobno s lijekom aripiprazol, mogu se očekivati mala povišenja koncentracije aripiprazola u plazmi.
Czech: Dávka aripiprazolu by při současném podávání s chinidinem měla být snížena na přibližně polovinu předepsané dávky.
Croatian: Doza aripiprazola mora se smanjiti na otprilike polovicu propisane doze kad se primjenjuje istodobno s kinidinom.
Czech: V 6týdenní placebem kontrolované studii, do které bylo zahrnuto 302 dospívajících pacientů se schizofrenií (13-17 let), s pozitivními nebo negativními symptomy, bylo s aripiprazolem spojeno větší, statisticky signifikantně větší, zlepšení psychotických příznaků ve srovnání s placebem.
Croatian: U šestotjednom, placebom kontroliranom ispitivanju u koje su bila uključena 302 adolescentna bolesnika sa shizofrenijom (u dobi od 13 do 17 godina) i prisutnim pozitivnim ili negativnim simptomima, aripiprazol je bio povezan sa statistički značajno većim poboljšanjem psihotičnih simptoma u usporedbi s placebom.
Czech: • zvýšené hladiny hormonu prolaktinu v krvi • příliš vysoké hladiny cukru v krvi
Croatian: • povišene razine hormona prolaktina u krvi,
Czech: Tiky související s Touretteovým syndromem: bezpečnost a účinnost přípravku Aripiprazole Sandoz u dětí a dospívajících ve věku 6 až 18 let nebyla dosud stanovena.
Croatian: Sandoz u djece i adolescenata u dobi od 6 do 18 godina nisu još ustanovljene.
Czech: které se mohou krevním řečištěm dostat do plic a způsobit bolest na hrudi a dýchací potíže (pokud si všimnete jakéhokoli příznaku, vyhledejte okamžitě lékaře)
Croatian: • krvni ugrušci u venama osobito nogu (simptomi uključuju oticanje, bol i crvenilo noge), koji mogu putovati kroz krvne žile do pluća i tamo prouzročiti bol u prsištu i otežano disanje (ako primijetite neki od navedenih simptoma, odmah potražite liječničku pomoć);
Czech: Al//Al jednodávkových blistrech balených do krabiček, které obsahují 14 x 1, 28 x 1, 49 x 1, 56 x 1 nebo 98 x 1 tabletu.
Croatian: Aluminij/aluminij blisteri djeljivi na jedinične doze pakirani su u kutije koje sadrže 14 x 1, 28 x 1, 49 x 1, 56 x 1 ili 98 x 1 tableta.
Czech: • rychlý srdeční tep
Croatian: • ubrzani otkucaji srca,
Czech: • nedostatek sodíku v krvi
Croatian: • nedovoljna razina natrija u krvi,
Czech: 20mg tablety jsou dodávány v Al//Al blistrech balených do krabiček, které obsahují 14, 28, 49, 56 nebo 98 tablet.
Croatian: 20 mg tablete dostupne su u aluminij/aluminij blisterima pakiranima u kutije koje sadrže 14, 28, 49, 56 ili 98 tableta.
Czech: Přípravek Aripiprazole Sandoz obsahuje laktózu Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obavijestite svog liječnika prije nego što počnete uzimati ovaj lijek.
Czech: • dvojité vidění
Croatian: • dvoslike,
Czech: {MM.RRRR}
Croatian: {MM/GGGG}
Czech: Přípravek Aripiprazole Sandoz s jídlem, pitím a alkoholem Tento přípravek lze užívat bez ohledu na jídlo.
Croatian: Sandoz tablete s hranom, pićem i alkoholom
Czech: hyprolosa, magnesium-stearát, červený oxid železitý (E172).
Croatian: hidroksipropilceluloza, magnezijev stearat, crveni željezov oksid (E172).
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Sandoz
Croatian: ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Sandoz
Czech: Možnost ovlivnění přípravku aripiprazolu jinými léčivými přípravky
Croatian: Potencijal lijeka aripiprazol da utječe na druge lijekove
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Aripiprazole Sandoz Nepřerušujte léčbu jen proto, že se cítíte lépe.
Croatian: Nemojte prekinuti liječenje samo zato što se osjećate bolje.
Czech: Aripiprazol může zvyšovat účinek některých antihypertenzivních léčivých přípravků kvůli svému antagonismu k α1-adrenergním receptorům.
Croatian: Zbog antagonističkog djelovanja na α1-adrenergičke receptore, aripiprazol može pojačati učinak određenih antihipertenzivnih lijekova.
Czech: • zvýšení tělesné hmotnosti
Croatian: • povećanje tjelesne težine,
Czech: Manické epizody u bipolární poruchy u dětí a dospívajících Aripiprazol byl hodnocen ve 30týdenní placebem kontrolované studii, do které bylo zahrnuto 296 dětí a dospívajících (10-17 let) splňujících DSM-IV kritéria pro bipolární poruchu I s manickými a smíšenými epizodami a s psychotickými rysy nebo bez nich a majících při vstupu do studie Y-MRS skóre 20.
Croatian: I u djece i adolescenata Aripiprazol se ispitivao u 30-tjednom placebom kontroliranom ispitivanju u kojem je sudjelovalo 296 djece i adolescenata (10-17 godina) koji su zadovoljavali DSM-IV kriterije za bipolarni poremećaj tipa
Czech: hyprolosa, magnesium-stearát, hlinitý lak indigokarmínu (E132).
Croatian: hidroksipropilceluloza, magnezijev stearat, boja indigo carmine aluminium lake (E132).
Czech: • bolest na hrudi
Croatian: • bol u prsištu,
Czech: • vysokou hladinu cukru v krvi (charakterizovanou příznaky jako je nadměrná žízeň, močení velkého množství moči, zvýšená chuť k jídlu a pocity slabosti) nebo výskyt cukrovky v rodině
Croatian: • povišenog šećera u krvi (karakteriziran simptomima poput pretjerane žeđi, obilnog mokrenja,
Czech: V dlouhodobé 26týdenní udržovací fázi studie kontrolované placebem byla incidence EPS 18,2 % u pacientů léčených aripiprazolem a 15,7 % u pacientů užívajících placebo.
Croatian: U dugotrajnoj fazi terapije održavanja u trajanju od 26 tjedana u sklopu jednog placebom kontroliranog ispitivanja, incidencija EPS-a bila je 18,2 % u bolesnika liječenih aripiprazolom i 15,7 % u bolesnika koji su primali placebo.
Czech: Upozornění a opatření Před užitím přípravku Aripiprazole Sandoz se poraďte se svým lékařem.
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku prije nego što uzmete Aripiprazol
Czech: • pocit agresivity
Croatian: • agresivnost,
Czech: 10 A-6250 Kundl Tel: +43 5338 2000
Croatian: Österreich Sandoz GmbH Biochemiestr. 10 A-6250 Kundl Tel: +43 5338 2000
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU VNĚJŠÍ OBAL PRO LAHVIČKU A ŠTÍTEK NA LAHVIČKU
Croatian: VANJSKO PAKIRANJE ZA BOCU I NALJEPNICA ZA BOCU
Czech: Tel: +386 1 580 21 11
Croatian: Lek farmacevtska družba d.d. Tel: +386 1 580 21 11
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Aripiprazole Sandoz, než jste měl(a) Jestliže si uvědomíte, že jste užil(a) více tablet přípravku Aripiprazole Sandoz, než Vám doporučil Váš lékař (nebo požije-li někdo jiný tablety přípravku Aripiprazole Sandoz), kontaktujte okamžitě svého lékaře.
Croatian: Sandoz tableta nego što Vam je preporučio liječnik (ili ako je neka druga osoba popila dio Vašeg lijeka Aripiprazol
Czech: • zvracení
Croatian: • povraćanje,
Czech: V pediatrické populaci s bipolární poruchou (10-17 let) při expozici až 30 týdnů se nízké hladiny prolaktinu vyskytovaly ve 28,0 % u děvčat (< 3 ng/ml) a v 53,3 % u chlapců (< 2 ng/ml).
Croatian: U pedijatrijskoj populaciji s bipolarnim poremećajem (10-17 godina), koja je lijeku bila izložena tijekom najviše 30 tjedana, incidencija niskih vrijednosti prolaktina u serumu iznosila je 28,0 % u djevojčica (< 3 ng/ml) i 53,3 % u dječaka (< 2 ng/ml).
Czech: Bílá, kulatá tableta s přibližným průměrem 7,8 mm, s vyraženým "SZ" na jedné straně a "448" na druhé straně.
Croatian: Bijela, okrugla tableta, približnog promjera 7,8 mm, s utisnutom oznakom "SZ" na jednoj strani i "448" na drugoj strani.
Czech: • zánět slinivky břišní
Croatian: • upala gušterače,
Czech: Magnesium stearát Hlinitý lak indigokarmínu (E132)
Croatian: Indigo carmine aluminium lake (E132)
Czech: Jak přípravek Aripiprazole Sandoz vypadá a co obsahuje toto balení
Croatian: Sandoz izgleda i sadržaj pakiranja
Czech: Manické epizody u bipolární poruchy I: doporučená počáteční dávka přípravku Aripiprazole Sandoz je 15 mg podávaná v režimu jednou denně bez ohledu na jídlo, buď v monoterapii nebo v kombinované léčbě (viz bod 5.1).
Croatian: Sandoz je 15 mg i primjenjuje se jedanput dnevno neovisno o obrocima u obliku monoterapije ili kombinirane terapije (vidjeti dio 5.1).
Czech: • poruchy spánku
Croatian: • šećerna bolest, • poteškoće sa spavanjem,
Czech: • svalová bolest
Croatian: • bol u mišićima,
Czech: EU/1/15/1029/043 14 tablet EU/1/15/1029/044 28 tablet EU/1/15/1029/045 49 tablet EU/1/15/1029/046 56 tablet EU/1/15/1029/047 98 tablet
Croatian: EU/1/15/1029/043 14 tableta EU/1/15/1029/044 28 tableta EU/1/15/1029/045 49 tableta EU/1/15/1029/046 56 tableta EU/1/15/1029/047 98 tableta
Czech: Aripiprazole Sandoz 5 mg tablety Monohydrát laktosy Kukuřičný škrob Mikrokrystalická celulosa Hyprolosa
Croatian: Aripiprazol Sandoz 5 mg tablete laktoza hidrat kukuruzni škrob celuloza, mikrokristalična hidroksipropilceluloza magnezijev stearat boja
Czech: V souhrnné populaci zahrnující dospívající (13-17 let) se schizofrenií s expozicí až 2 roky byl výskyt nízkých hladin sérového prolaktinu u děvčat (< 3 ng/ml) 29,5 % a u chlapců (< 2 ng/ml) 48,3 %.
Croatian: U cjelokupno ispitanoj populaciji adolescenata sa shizofrenijom (u dobi od 13 do 17 godina) koji su primali lijek u trajanju do 2 godine, incidencija niske razine prolaktina u serumu u djevojaka (< 3 ng/ml) bila je 29,5 %, a u mladića (< 2 ng/ml) 48,3 %.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Vnější obal: aripiprazole sandoz 15 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Vanjsko pakiranje: Aripiprazol Sandoz 15 mg
Czech: - tendence potulovat se.
Croatian: • Sačuvajte ovu uputu.
Czech: Aripiprazole Sandoz 20 mg tablety EU/1/15/1029/043 (14 tablet) EU/1/15/1029/044 (28 tablet) EU/1/15/1029/045 (49 tablet) EU/1/15/1029/046 (56 tablet) EU/1/15/1029/047 (98 tablet)
Croatian: Aripiprazol Sandoz 20 mg tablete EU/1/15/1029/043 (14 tableta) EU/1/15/1029/043 (28 tableta) EU/1/15/1029/043 (49 tableta) EU/1/15/1029/043 (56 tableta) EU/1/15/1029/043 (98 tableta)
Czech: • těžkosti s vyprazdňováním moči
Croatian: • poteškoće pri mokrenju,
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru, lahvi a krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na blisteru, boci i kutiji.
Czech: Přesný mechanismus jeho působení není znám, váže se však na několik různých receptorů nervových buněk v mozku.
Croatian: Njegov točan mehanizam djelovanja nije poznat, ali poznato je da se veže na nekoliko različitih receptora na površini živčanih stanica u mozgu.
Czech: Společnost předložila údaje o aripiprazolu z publikované literatury.
Croatian: Tvrtka je priložila podatke o aripiprazolu iz objavljene literature.
Czech: Tím narušuje přenos signálů mezi mozkovými buňkami, který je zprostředkován „neurotransmitery", chemickými látkami, jež umožňují vzájemnou komunikaci nervových buněk.
Croatian: To prekida signale koje između moždanih stanica prenose „neurotransmiteri", kemikalije koje omogućuju međusobnu komunikaciju živčanih stanica.
Czech: Tímto způsobem pomáhá aripiprazol změnit aktivitu nervových buněk, o kterých se domníváme, že způsobují psychotické či manické symptomy, a zabraňuje návratu těchto symptomů.
Croatian: Na ovaj način, aripiprazol pomaže promijeniti aktivnost živčanih stanica za koje se smatra da pobuđuju psihotične ili manične simptome, te sprječava njihov ponovni povratak.
Czech: Znamená to, že aripiprazol působí podobně jako dopamin a 5-hydroxytryptamin prostřednictvím aktivace těchto receptorů, ale méně silně než uvedené neurotransmitery.
Croatian: To znači da aripiprazol djeluje kao dopamin i 5-hidroksitriptamin aktivacijom ovih receptora, ali manje snažno od neurotransmitera.
Czech: Dávku je třeba upravit u pacientů, kteří užívají některé jiné léčivé přípravky ovlivňující způsob odbourávání přípravku Aripiprazole Sandoz v těle.
Croatian: Dozu treba prilagoditi u bolesnika koji uzimaju druge lijekove, koji mogu utjecati na način razgradnje lijeka Aripiprazole Sandoz u tijelu.
Czech: Pokud jde o použití u pacientů ve věku od 13 let se středně závažnými až závažnými manickými epizodami bipolární poruchy typu I, společnost, která přípravek Aripiprazole Sandoz uvádí na trh, navíc poskytne vzdělávací materiály pro pacienty nebo jejich ošetřující osoby a pro lékaře, v nichž budou obsaženy informace o bezpečném používání přípravku u těchto pacientů.
Croatian: Nadalje, ako se koristi kod bolesnika u dobi od 13 godina ili starijih s umjerenim do ozbiljnim maničnim epizodama u bipolarnom poremećaju I, tvrtka koja stavlja u promet lijek Aripiprazole Sandoz dostavit će edukacijske materijale za bolesnike ili njihove skrbnike i liječnike kako bi pojasnila sigurnu primjenu lijeka u ovih bolesnika.
Czech: Co je Aripiprazole Sandoz a k čemu se používá?
Croatian: Što je Aripiprazole Sandoz i za što se koristi?
Czech: Výbor doporučil, aby přípravek Aripiprazole Sandoz byl schválen k použití v EU.
Croatian: Povjerenstvo je preporučilo izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Aripiprazole Sandoz u EU-u.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Aripiprazole Sandoz.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Aripiprazole Sandoz.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Aripiprazole Sandoz používat.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju lijeka Aripiprazole Sandoz.
Czech: Přípravek Aripiprazole Sandoz se používá u pacientů trpících těmito duševními onemocněními:
Croatian: Aripiprazole Sandoz koristi se u bolesnika sa sljedećim mentalnim bolestima:
Czech: Aripiprazole Sandoz aripiprazolum
Croatian: Aripiprazole Sandoz aripiprazol
Czech: Další informace o přípravku Aripiprazole Sandoz
Croatian: Ostale informacije o lijeku Aripiprazole Sandoz
Czech: Znamená to, že tento přípravek je obdobou „referenčního léčivého přípravku", obsahuje však aripiprazol kromě existujících sil i v nové síle: zatímco referenční léčivý přípravek Abilify je dostupný ve formě tablet o síle 5, 10, 15 a 30 mg, přípravek Aripiprazole Sandoz je k dispozici také ve formě tablet o síle 20 mg. Více informací o generikách a hybridních léčivých přípravcích naleznete v příslušném dokumentu otázek a odpovědí zde.
Croatian: To znači da je sličan "referentnom lijeku", no sadrži aripiprazol u novoj jačini uz već postojeće jačine: dok je referetni lijek, Abilify, dostupan u jačinama 5, 10, 15 i 30 mg, Aripiprazole
Czech: Jelikož přípravek Aripiprazole Sandoz je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Croatian: Sandoz bioekvivalent referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Aripiprazole Sandoz?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Aripiprazole Sandoz?
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Aripiprazole Sandoz byl vypracován plán řízení rizik.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Aripiprazole Sandoz.
Czech: Přípravek Aripiprazole Sandoz se používá u pacientů ve věku od 15 let,
Croatian: Aripiprazole Sandoz koristi se u bolesnika u dobi od 15 godina ili starijih;
Czech: V případě léčby manických epizod u bipolární poruchy činí doporučená počáteční dávka u dospělých 15 mg jednou denně a užívá se ústy, a to buď samostatně, nebo v kombinaci s jinými léčivými přípravky.
Croatian: Za terapiju maničnih epizoda u slučaju bipolarnog poremećaja, preporučena početna doza u odraslih osoba iznosi 15 mg peroralno jednom na dan, bilo samostalno ili u kombinaciji s drugim lijekovima.
Czech: Přípravek Aripiprazole Sandoz se používá u dospělých k léčbě středně závažných až závažných manických epizod a k prevenci manických epizod u dospělých, jejichž onemocnění se při použití tohoto přípravku v minulosti zlepšilo.
Croatian: Aripiprazole Sandoz koristi se u odraslih osoba za liječenje umjerenih do ozbiljnih maničnih epizoda i za sprječavanje novih maničnih epizoda u odraslih osoba koje su odgovorile na lijek u prošlosti.
Czech: V případě schizofrenie činí doporučená počáteční dávka pro dospělé 10 nebo 15 mg denně a užívá se ústy, přičemž poté následuje „udržovací" dávka 15 mg jednou denně.
Croatian: U slučaju shizofrenije preporučena početna doza iznosi 10 ili 15 mg peroralno na dan za odrasle osobe, nakon čega slijedi doza "održavanja" od 15 mg jednom na dan.
Czech: Přípravek Aripiprazole Sandoz obsahuje léčivou látku aripiprazol a je to „generikum" a „hybridní léčivý přípravek".
Croatian: Sandoz sadrži djelatnu tvar aripiprazol te je "generički" i "hibridni" lijek.
Czech: Přípravek Aripiprazole Sandoz je dostupný ve formě tablet a jeho výdej je vázán na lékařský předpis.
Croatian: Aripiprazole Sandoz dostupan je kao tablete i izdaje se samo na recept.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Aripiprazole Sandoz?
Croatian: Koje su koristi i rizici lijeka Aripiprazole Sandoz?
Czech: Přípravek Aripiprazole Sandoz se používá rovněž k léčbě středně závažných až závažných manických epizod u pacientů ve věku od 13 let, a to po dobu až 12 týdnů.
Croatian: Aripiprazole Sandoz se također koristi u razdoblju do 12 tjedana za liječenje umjerenih do ozbiljnih maničnih epizoda u bolesnika u dobi od 13 godina i starijih.
Czech: Na internetových stránkách agentury je rovněž k dispozici plné znění zprávy EPAR pro referenční léčivý přípravek.
Croatian: Cjelovito izvješće EPAR-a za referentni lijek također se nalazi na internetskim stranicama Agencije.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Aripiprazole Sandoz zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Croatian: Sandoz uključene su sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Czech: V rámci léčby manických epizod u pacientů ve věku od 13 do 17 let činí počáteční dávka přípravku 2 mg denně (používá se přípravek obsahující aripiprazol v tekuté formě), přičemž tato dávka se postupně zvyšuje až na doporučenou dávku 10 mg jednou denně.
Croatian: Za potrebe liječenja maničnih epizoda u bolesnika u dobi između 13 i 17 godina, početna doza iznosi 2 mg na dan (primjenom lijeka koji sadrži aripiprazol dostupnog u tekućem obliku), koji se postepeno povećava do preporučene doze od 10 mg jednom na dan.
Czech: Jak přípravek Aripiprazole Sandoz působí?
Croatian: Kako djeluje Aripiprazole Sandoz?
Czech: Plné znění zprávy EPAR a shrnutí plánu řízení rizik pro přípravek Aripiprazole Sandoz je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Sandoz nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Više informacija o terapiji lijekom Aripiprazole Sandoz pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Abilify přínosy přípravku Aripiprazole Sandoz převyšují zjištěná rizika.
Croatian: Stoga je stav Povjerenstva kako koristi nadmašuju utvrđene rizike, kao i kod lijeka Aripiprazole Sandoz.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Aripiprazole Sandoz je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Abilify.
Croatian: Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) pri Agenciji zaključilo je kako je, u skladu s preduvjetima EU-a, potvrđeno kako Aripiprazole
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Aripiprazole Sandoz, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Croatian: Sandoz pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Czech: Jak se přípravek Aripiprazole Sandoz používá?
Croatian: Kako se koristi Aripiprazole Sandoz?
Czech: Společnost provedla studie bioekvivalence s cílem prokázat, že přípravek Aripiprazole Sandoz je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem Abilify.
Croatian: Sandoz posjeduje usporedivu kvalitetu te je bioekvivalentan s lijekom Abilify.
Czech: Registrační (EU) Číslo (Smyšlený) název Síla
Croatian: Broj (EU) odobrenja
Czech: Velikosti balení
Croatian: Put primjene Unutarnje pakiranje Veličina pakiranja
Czech: Vnitřní Obal
Croatian: ime
Czech: • myšlenky na sebevraždu, pokus o sebevraždu a sebevražda,
Croatian: • suicidalne misli, pokušaj samoubojstva i samoubojstvo,
Czech: • záchvaty, neboť kvůli nim Vás možná bude lékař chtít více sledovat,
Croatian: • napadaja budući da će Vas liječnik možda željeti pažljivije nadzirati
Czech: 102 37 Praha 10
Croatian: 102 37 Prag 10
Czech: Úprava denní dávky včetně jejího snížení má být zvážena na základě klinického stavu.
Croatian: Prilagodba dnevne doze, uključujući smanjenje doze, mora se razmotriti na temelju kliničkog statusa bolesnika.
Czech: V důsledku toho je frekvence těchto nežádoucích účinků kvalifikována jako „není známo".
Croatian: Posljedično tome, učestalost ovih nuspojava navodi se kao „nepoznata".
Czech: • zkušenost s nadměrným hráčstvím v minulosti.
Croatian: • prethodnog iskustva pretjeranog kockanja
Czech: Snažte se užívat přípravek Aripiprazole Zentiva každý den ve stejnou dobu.
Croatian: Zentiva svaki dan u isto vrijeme.
Czech: Skupinový efekt - Symptomy dystonie, dlouhotrvající abnormální kontrakce svalových skupin, se mohou objevit u citlivých jedinců během několika prvních dnů léčby.
Croatian: Učinak klase - Simptomi distonije, produžene abnormalne kontrakcije mišićnih skupina, mogu nastati u podložnih pojedinaca tijekom prvih nekoliko dana liječenja.