FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Table 11 shows the SVR12 rates for genotype 1b-infected, treatment-experienced subjects who received Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with or without ribavirin for 12 weeks in PEARL II.
Romanian: Tabelul 11 prezintă procentul RVS12 pentru subiecții infectați cu genotip 1b cu tratament anterior, care au utilizat tratament cu asocierea Exviera și ombitasvir/paritaprevir/ritonavir cu sau fără administrare concomitentă de ribavirină pentru 12 săptămâni în studiul PEARL II.
English: ↔ ethinyl estradiol
Romanian: KG Knollstrasse
English: ANTIBIOTICS (SYSTEMIC ADMINISTRATION) Sulfamethoxazole, trimethoprim
Romanian: Comentarii clinice ketoconazol şi sulfametoxazol/trimetoprim.
English: carbamaze pine 10, 11epoxide dasabuvir
Romanian: 11-epoxid dasabuvir
English: Table 8 shows the SVR12 rates for genotype 1b-infected, treatment-naïve subjects who received Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with or without ribavirin for 12 weeks in PEARL III.
Romanian: Tabelul 8 prezintă procentul RVS12 pentru subiecții infectați cu genotip 1b, fără tratament anterior care au utilizat asocierea Exviera și ombitasvir/paritaprevir/ritonavir cu sau fără administrare concomitentă de ribavirină timp de 12 săptămâni în studiul PEARL III.
English: naïve, n (%)
Romanian: Fără tratament anterior, n (%)
English: Tacrolimus 2 mg single dose4
Romanian: 2 mg doză unică4
English: Concomitant use with efavirenz containing regimens is contraindicated (see section 4.3).
Romanian: Este contraindicată administrarea concomitentă cu tratamente care conţin efavirenz (vezi pct.
English: The pharmacokinetic properties of the combination of Exviera with ombitasvir/paritaprevir/ritonavir have been evaluated in healthy adult subjects and in subjects with chronic hepatitis C. Table 17 shows mean Cmax and AUC of Exviera 250 mg twice daily with ombitasvir/paritaprevir/ritonavir 25 mg/150 mg/100 mg once daily following multiple doses with food in healthy volunteers.
Romanian: Tabelul 17 prezintă media Cmax și ASC determinate de administrarea Exviera 250 mg de două ori pe zi în asociere cu ombitasvir/paritaprevir/ritonavir 25 mg/150 mg/100 mg o dată pe zi, după utilizarea de doze repetate, împreună cu alimente, la voluntari sănătoși.
English: IRON CHELATORS Deferasirox Exviera ombitas vir/parit aprevir/ ritonavi r
Romanian: CHELATORI DE FIER Deferasirox Exviera + ombitasvir/ paritaprevir /ritonavir
English: Note: Doses used for Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir were: ombitasvir 25 mg paritaprevir 150 mg, ritonavir 100 mg, once daily and dasabuvir 400 mg twice daily or 250 mg twice daily.
Romanian: paritaprevir 150 mg, ritonavir 100 mg, o dată pe zi și dasabuvir 400 mg de două ori pe zi sau 250 mg de două ori pe zi.
English: No dose adjustment of Exviera is required in patients with mild hepatic impairment (Child-Pugh A).
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de Exviera în cazul pacienţilor cu insuficienţă hepatică uşoară
English: CONTRACEPTIVES ethinylestradi ol/ norgestimate 0.035/0.25 m g once daily
Romanian: CONTRACEPTIVE Etinilestradio l/ norgestimat mg o dată pe zi
English: Caution should be used when sulfasalazine is co-administered with Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
Romanian: Este necesară prudență atunci când sulfasalazina se administrează concomitent cu Exviera ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
English: Digoxin 0.5 mg single dose
Romanian: Digoxină 0,5 mg doză unică
English: Adverse reactions identified with Exviera in combination with ombitasvir/paritaprevir/ritonavir or ombitasvir/paritaprevir/ritonavir and ribavirin
Romanian: Reacţii adverse atunci când luați asocierea Exviera și ombitasvir/paritaprevir/ritonavir împreună cu ribavirină:
English: SAPPHIRE-I - genotype 1, treatment-naïve
Romanian: Studii clinice la adulții fără tratament anterior SAPPHIRE-I - genotip 1, fără tratament anterior
English: Exviera ombitas vir/parit aprevir/r itonavir atazanavir dasabuvir ombitasvir paritaprevir
Romanian: Exviera + ombitasvir/ paritaprevir /ritonavir atazanavir dasabuvir ombitasvir paritaprev ir
English: Exviera is administered with ombitasvir/ paritaprevir /ritonavir.
Romanian: Exviera este administrat în asociere cu ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
English: C.
Romanian: K.
English: CYP2C8 inhibition and increase in paritaprevir is possibly due to
Romanian: creșterea expunerii la dasabuvir este determinată de inhibarea CYP2C8 iar creșterea expunerii la paritaprevir este posibil să fie determinată de inhibarea OATP1B1 de către gemfibrozil.
English: Alprazolam Exviera
Romanian: Rifampicină Exviera +
English: Rifampicin
Romanian: Efavirenz/
English: MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Romanian: FABRICANTUL (ŢII) RESPONSABIL(I) CU ELIBERAREA SERIEI B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA FURNIZARE ŞI
English: No dose adjustment is necessary for raltegravir or Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozelor pentru raltegravir sau Exviera + ombitasvir/paritaprevi r/ritonavir.
English: NA No dose adjustment is necessary for paracetamol when administered with Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
Romanian: NA Nu este necesară ajustarea dozei atunci când paracetamol se administrează concomitent cu Exviera + ombitasvir/paritaprevi r/ritonavir.
English: Mechanism: CYP3A4 inhibition by ritonavir and UGT inhibition by paritaprevir, ombitasvir and dasabuvir.
Romanian: Mecanism: efectul asupra ciclosporinei este determinat de inhibarea CYP3A4 de către ritonavir, iar creșterea expunerii la paritaprevir poate fi determinată de inhibarea OATP/BCRP /P-gp de către ciclosporină.
English: paritaprevir the same time as Exviera +ombitasvir/paritaprevi r/ritonavir.
Romanian: cu Exviera + ombitasvir/paritaprevi r/ritonavir.
English: croscarmellose sodium, colloidal anhydrous silica (E551), magnesium stearate (E470b).
Romanian: − Nucleul comprimatului: celuloză microcristalină (E460(i)), lactoză monohidrat, copovidonă, croscarmeloză sodică, dioxid de siliciu coloidal anhidru (E551), stearat de magneziu (E470b).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Exviera 250 mg tablets dasabuvir
Romanian: Exviera 250 mg comprimate dasabuvir
English: NA No dose adjustment required for carisoprodol; increase dose if clinically indicated.
Romanian: NA Nu este necesară ajustarea dozei de carisoprodol; se creşte doza dacă este indicat din punct de vedere clinic dasabuvir ombitasvir paritaprevi r
English: 200 mg once daily followed by
Romanian: 200 mg o dată pe zi,
English: TURQUOISE-II- genotype 1, treatment-naïve or peginterferon+ribavirin-experienced subjects with compensated cirrhosis
Romanian: Studiul clinic la subiecții cu ciroză compensată TURQUOISE-II- subiecți cu genotip 1, cu ciroză compensată, fără tratament anterior sau cu tratament anterior cu peginterferon+ribavirină
English: S-warfarin dasabuvir ombitasvir
Romanian: S-warfarină dasabuvir ombitasvir paritaprevir
English: What Exviera contains
Romanian: Cum arată Exviera şi conţinutul ambalajului
English: Mechanism: Intestinal Pgp inhibition by paritaprevir and ritonavir.
Romanian: Mecanism: inhibarea OATP de către paritaprevir și inhibarea
English: • gemfibrozil
Romanian: Tacrolimus
English: Exviera ombitas vir/parit aprevir/ ritonavi r atazanavir
Romanian: Exviera + ombitasvir/ paritaprevir /ritonavir atazanavir
English: Treated subjects (N=394) had a median age of 54 years (range: 19 to 71); 49.0% were prior pegIFN/RBV null responders; 21.8/% were prior pegIFN/RBV partial responders; and 29.2% were prior pegIFN/RBV relapsers; 57.6% were male; 8.1% were Black; 19.8% had a body mass index of at least 30 kg/m2; 20.6% had a history of depression or bipolar disorder; 89.6% had IL28B non-CC genotype; 87.1% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU per mL; 17.8% had portal fibrosis (F2) and 14.5% had bridging fibrosis (F3); 58.4% had HCV genotype 1a infection; 41.4% had HCV genotype 1b infection.
Romanian: Vârsta medie a subiecților tratați (N=394) a fost de 54 ani (interval: de la 19 la 71); 49,0% au fost subiecții fără răspuns anterior la terapia cu pegIFN/RBV; 21,8% au fost subiecți cu răspuns parțial la terapia cu pegIFN/RBV și 29,2% au fost subiecți care au avut anterior recăderi după tratamentul cu pegIFN/RBV, 57,6% au fost bărbați; 8,1% aparţineau rasei negre; 19,8% au avut un indice al masei corporale de cel puțin 30 kg/m2; 20,6% au avut depresie sau tulburare bipolară în antecedente; 89,6%
English: Mechanism: Increase in dasabuvir exposure is due to
Romanian: creştere a concentraţiei plasmatice a dasabuvir,
English: Patients who are taking ethinylestradiol -containing medicinal products (i.e. most combined oral contraceptives or contraceptive vaginal rings) must switch to an alternative method of contraception (e.g., progestin only contraception or non-hormonal methods) prior to initiating Exviera with ombitasvir/paritaprevir/ritonavir therapy (see sections 4.3 and 4.5).
Romanian: Înainte de inițierea terapiei cu asocierea Exviera cu ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, pacientele care utilizează medicamente care conțin etinilestradiol (cum sunt majoritatea contraceptivelor orale combinate sau inelele vaginale contraceptive) trebuie să treacă la o metodă de contracepție alternativă
English: Prior pegIFN/RBV null responder Prior pegIFN/RBV partial responder Prior pegIFN/RBV relapser Outcome for subjects without SVR12 On-treatment VF
Romanian: Fără tratament anterior Subiecți fără răspuns anterior la terapia pegIFN/RBV
English: Mechanism: CYP3A4/Pgp inhibition by ketoconazole and paritaprevir/ ritonavir/ ombitasvir
Romanian: gp de către ketoconazol și paritaprevir/r itonavir/ombi tasvir
English: Arm B: Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV (24 weeks)
Romanian: (12 săptămâni) Braţul B: Exviera și ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV
English: SVR12 for genotype 1-infected treatment-naïve subjects in SAPPHIRE-I
Romanian: RVS12 pentru subiecții infectați cu genotipul 1, fără tratament anterior, în studiul
English: Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir for 12 weeks
Romanian: Exviera și ombitasvir/paritaprevir/ritonavir timp de 12
English: Mechanism: CYP3A4 inhibition by ritonavir
Romanian: CYP3A4 de către ritonavir
English: Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir in combination with ribavirin were administered for either 12 or 24 weeks of treatment.
Romanian: Tratamentul cu asocierea Exviera și ombitasvir/paritaprevir/ritonavir administrare concomitentă de ribavirină a fost utilizat timp de 12 sau
English: Other medicines and Exviera
Romanian: Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Exviera
English: Mechanism: UGT1A1 inhibition by paritaprevir, ombitasvir and dasabuvir.
Romanian: Mecanism: inhibarea UGT1A1 de către paritaprevir,
English: No dose adjustment is necessary for buprenorphine/naloxon e and Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozelor pentru buprenorfină/naloxon ă și Exviera + ombitasvir/paritaprevi r/ritonavir.
English: Treated subjects (N=305) had a median age of 54 years (range: 19 to 70); 65.2% were male; 11.8% were Black; 19.7% had a body mass index of at least 30 kg/m2; 20.7% had a history of depression or bipolar disorder; 69.2% had IL28B non-CC genotype; 86.6% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU/mL; 18.4% had portal fibrosis (F2) and 17.7% had bridging fibrosis (F3).
Romanian: Vârsta medie a subiecților tratați (N=631) a fost de 52 ani (interval: de la 18 la 70); 54,5% au fost bărbați; 5,4% aparţineau rasei negre; 16,2% au avut un indice al masei corporale de cel puțin 30 kg/m2; 15,2% au avut un istoric de depresie sau tulburare bipolară; 69,3% au avut genotipul IL28B
English: NA No dose adjustment needed for sofosbuvir when administered with Exviera + ombitasvir/paritaprevir /ritonavir.
Romanian: NA Nu este necsară ajustarea dozei de sofosbuvir atunci când se administrează concomitent cu Exviera + ombitasvir/paritaprevi r/ritonavir.
English: Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with RBV 12 weeks
Romanian: Exviera și ombitasvir/paritaprevir/ritonavir cu RBV
English: Insomnia
Romanian: IMUNOSUPRESOARE
English: Film-coating
Romanian: DIURETICE Furosemid
English: No dose adjustment needed for dolutegravir when administered with Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de dolutegravir atunci când se administrează concomitent cu Exviera + ombitasvir/paritaprevir/rit onavir.
English: Smephenytoin
Romanian: Angioedem
English: Exviera and ombitasvir/paritaprevir /ritonavir + ribavirin
Romanian: Exviera și ombitasvir/paritaprevir/ritonavir+
English: No dose adjustment needed for Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei pentru Exviera + ombitasvir/paritaprevi r/ritonavir.
English: Exviera ombitas vir/parit aprevir/ ritonavi r raltegravir
Romanian: Exviera + ombitasvir/ paritaprevir /ritonavir raltegravir
English: • Itching.
Romanian: *LSN:
English: The mean EC50 of dasabuvir against replicons containingNS5B from a panel of treatment-naïve genotype 1a and 1b isolates in the HCV replicon cell culture assay was 0.77 nM (range 0.4 to 2.1 nM; n=11) and 0.46 nM (range 0.2 to 2 nM; n=10), respectively.
Romanian: a fost de 0,77 nM (intervalul 0,4 la 2,1 nM; n =11) și respectiv 0,46 nM (intervalul 0,2 la 2 nM; n=10).
English: Psychiatric disorders Very common
Romanian: Foarte frecvente Prurit Frecvente
English: 12 or 24 weeks N = 380 n (%)
Romanian: Exviera și ombitasvir/paritaprevir /ritonavir + ribavirină 12 sau 24 săptămâni N = 380 n (%)
English: CALCIUM CHANNEL BLOCKERS Amlodipine
Romanian: BLOCANTE ALE CANALELOR DE CALCIU
English: Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir in combination with ribavirin was given for 12 weeks of treatment.
Romanian: după care li s-a administrat asocierea Exviera și ombitasvir/paritaprevir/ritonavir concomitent cu ribavirină timp de 12 săptămâni.
English: ↑ sofosbuvir
Romanian: Se aşteaptă: ↑ dasabuvir
English: NA No dose adjustment needed for metformin when co-administered with Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
Romanian: NA Nu este necesară ajustarea dozei de metformin atunci când se administrează concomitent cu Exviera + ombitasvir/paritaprevi r/ritonavir.
English: No dose adjustment needed for Exviera + ombitasvir/paritaprevir /ritonavir.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozelor pentru Exviera + ombitasvir/paritaprevi r/ritonavir.
English: PEARL-II was a randomised, global multicentre, open-label trial conducted in 179 adults with chronic genotype 1b hepatitis C virus infection without cirrhosis who did not achieve SVR with prior treatment with pegIFN/RBV.
Romanian: adulți cu infecție cronică cu virusul hepatitei C genotip 1b, fără ciroză, care nu au obținut RVS cu tratamentul anterior cu pegIFN/RBV.
English: Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + ribavirin* N = 2,044
Romanian: Exviera și ombitasvir/paritaprevir/ritonavir N = 588
English: tenofovir dasabuvir ombitasvir paritaprevir
Romanian: ombitasvir/paritaprevi tenofovir
English: This medicine is available without a prescription
Romanian: Acest tratament poate fi folosit în absența rezistenței extensive la
English: Exviera ombitas vir/parit aprevir/ ritonavi r darunavir
Romanian: Exviera + ombitasvir/ paritaprevir /ritonavir darunavir
English: Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
Romanian: Exviera și ombitasvir/paritaprevir /ritonavir
English: Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir were given for 12 weeks of treatment in combination with ribavirin.
Romanian: care au utilizat tratament cu asocierea Exviera și ombitasvir/paritaprevir/ritonavir cu administrare concomitentă de ribavirină pentru 12 săptămâni în studiul SAPPHIRE-II.
English: In a phase 2, multicentre, open-label, single arm study, 38 treatment-naïve or pegIFN/RBV treatment experienced, non-cirrhotic subjects with genotype 1 infection who were on stable doses of methadone (N=19) or buprenorphine with or without naloxone (N=19) received 12 weeks of Exviera in combination with ombitasvir/paritaprevir/ritonavir and ribavirin.
Romanian: Într-un studiu de Fază 2, multicentric, deschis, cu un singur braț, 38 de pacienți care nu au utilizat tratament anterior sau care au utilizat anterior tratament cu pegIFN/RBV, fără ciroză, infectați cu VHC
English: Exviera ombitas vir/parit aprevir/ ritonavi r duloxetine
Romanian: Exviera + ombitasvir/ paritaprevir /ritonavir duloxetină
English: No (for any parameter listed above) *AFP= serum alpha fetoprotein
Romanian: *AFP= alfa fetoproteină serică La subiecții cu toate cele trei valori ale analizelor de laborator favorabile la momentul inițial (AFP <
English: aprevir/ ritonavi r ombitasvir with dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/r itonavir due to increase in paritaprevir exposures (see Summary of Product Characteristics of ombitasvir/paritaprevir/r itonavir).
Romanian: Este contraindicată administrarea de lopinavir/ritonavir în doză de 400/100 mg de două ori pe zi sau în doză 800/200 mg o dată pe zi concomitent cu asocierea dasabuvir și ombitasvir/paritaprevi r/ritonavir din cauza creșterii expunerilor la paritaprevir (vezi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru ombitasvir/ paritaprevir/ritonavir).
English: nordiazepam
Romanian: Alprazolam
English: IMMUNOSUPPRESSANTS Ciclosporin
Romanian: ANTIDEPRESIVE Escitalopram
English: Exviera ombitas vir/parit aprevir/ ritonavi r amlodipine
Romanian: Exviera + ombitasvir/ paritaprevir /ritonavir amlodipin ă
English: Clinical Comments possibly due to UGT1A1 inhibition by paritaprevir, ombitasvir and dasabuvir.
Romanian: Mecanism: este posibil să fie determinat de inhibarea UGT1A1 de către paritaprevir,
English: ↑ Sulfamethoxazole,
Romanian: Teriflunomid ă
English: Qtern contains two different active substances, which work in different ways:
Romanian: Qtern conține două substanțe active diferite, care acționează în moduri diferite:
English: Other information about Qtern
Romanian: Alte informații despre Qtern
English: The recommended dose is one tablet taken once a day.
Romanian: Doza recomandată este de un comprimat o dată pe zi.
English: The full EPAR for Qtern can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Qtern este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Qtern.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Qtern.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Qtern?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Qtern?
English: What are the risks associated with Qtern?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Qtern?
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Qtern's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Qtern sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
English: What is Qtern and what is it used for?
Romanian: Ce este Qtern și pentru ce se utilizează?
English: Dapagliflozin has been authorised in the European Union (EU) as Forxiga since 2012;
Romanian: Dapagliflozina este autorizată în Uniunea Europeană (UE), sub denumirea Forxiga, din anul 2012;
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Qtern.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Qtern.
English: Why is Qtern approved?
Romanian: De ce a fost aprobat Qtern?
English: • saxagliptin, is a dipeptidyl-peptidase-4 (DPP-4) inhibitor.
Romanian: • saxagliptina este un inhibitor de dipeptidil peptidază-4 (DPP-4).
English: It works by blocking the breakdown of incretin hormones in the body.
Romanian: Aceasta acționează blocând descompunerea hormonilor de tip „incretină” din organism.
English: Although both components of Qtern contribute to lowering blood glucose levels, the effects of each may vary in different patients.
Romanian: Deși ambele componente ale Qtern contribuie la reducerea glicemiei, efectele fiecărei componente pot fi diferite la pacienți diferiți.
English: Dapagliflozin in combination with saxagliptin (the same combination as in Qtern) was evaluated in 3 main studies involving 1,169 adults with type 2 diabetes.
Romanian: Dapagliflozina asociată cu saxagliptina (în aceeași combinație ca în Qtern) a fost evaluată în 3 studii principale care au cuprins 1 169 de adulți cu diabet zaharat de tip 2.
English: For more information about treatment with Qtern, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Qtern, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
English: Qtern is available as tablets (5 mg saxagliptin and 10 mg dapagliflozin) and can only be obtained with a prescription.
Romanian: Qtern este disponibil sub formă de comprimate (5 mg saxagliptină și 10 mg dapagliflozină) și se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
English: For the full list of all side effects reported with Qtern, see the package leaflet.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Qtern, citiți prospectul.
English: The CHMP therefore considered that Qtern should only be used in patients already receiving at least one component to avoid over-treatment and so that the value of each component can be judged individually.
Romanian: În consecință, CHMP a considerat că Qtern nu trebuie utilizat decât la pacienții cărora li se administrează deja o componentă, pentru a evita supradozajul și a permite evaluarea individuală a fiecărei componente.
English: For practical information about using Qtern, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Qtern, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
English: On the basis of previous studies with the individual components of Qtern used together with a sulphonylurea, the CHMP also approved the combination of Qtern with a sulphonylurea.
Romanian: Pe baza studiilor anterioare cu fiecare componentă a Qtern asociată cu sulfoniluree, CHMP a aprobat, de asemenea, asocierea Qtern cu o sulfoniluree.
English: Type 2 diabetes is a disease in which the pancreas does not make enough insulin to control the levels of glucose in the blood or when the body is unable to respond to insulin effectively.
Romanian: Diabetul de tip 2 este o boală în care pancreasul nu produce suficientă insulină pentru a regla glicemia sau în care organismul nu poate utiliza insulina în mod eficace.
English: Saxagliptin also reduces the amount of glucose made by the liver, by increasing insulin levels and decreasing the levels of the hormone glucagon.
Romanian: Saxagliptina reduce, de asemenea, cantitatea de glucoză produsă de ficat, mărind nivelurile de insulină și scăzând nivelurile hormonului glucagon.
English: What benefits of Qtern have been shown in studies?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Qtern pe parcursul studiilor?
English: The most common side effects with Qtern (which may affect more than 1 in 10 people) are upper respiratory tract infection (such as nose and throat infections) and, when used with a sulphonylurea, hypoglycaemia (low blood glucose levels).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Qtern (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt infecții ale căilor respiratorii superioare (infecții ale nasului și gâtului) și hipoglicemie (concentrații mici de glucoză în sânge) când este utilizat în asociere cu o sulfoniluree.