FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die folgenden Werte wurden nach Verabreichung einer Einzeldosis von 2 g [Phantasiebezeichnung], die 200 µg E2 entsprechen, bestimmt: AUCδ0-∞ = 887,5 pg/ml*h; AUCδ0-tz = 799,5 pg/ml*h; Cδmax = 86,2 pg/ml.
Portuguese: Os valores que se seguem foram determinados após a administração de uma dose única de 2 g de [nome de fantasia], equivalente a 200 µg E2: AUCδ0-∞ = 887,5 pg/ml*h; AUCδ0-tz = 799,5 pg/ml*h; Cδmax = 86,2 pg/ml.
German: Eine Anwendung von mehr als 4 Wochen wird aufgrund einer potenziellen systemischen Exposition gegenüber Estradiol während der Behandlung nicht empfohlen.
Portuguese: Não se recomenda uma aplicação durante mais de 4 semanas devido à potencial exposição sistémica ao estradiol durante o tratamento.
German: [In diesem Abschnitt wird die Anwendung der Creme mithilfe des Applikators eingefügt.
Portuguese: [Nesta secção, deve ser inserido a utilização do creme com o aplicador.
German: Mehr als 95 % des Estriols werden in den Urin ausgeschieden, vor allem in Form von Glukuroniden.
Portuguese: Mais de 95% do estriol é excretado na urina, sobretudo na forma de glucuronidos.
German: Weitere Informationen über diese Nebenwirkungen finden Sie im Abschnitt 2.
Portuguese: Para mais informações sobre estes efeitos secundários, ver secção 2
German: Hinweis: Da die Ausgangs-Inzidenzen für Brustkrebs in den EU-Ländern unterschiedlich sind, variiert auch entsprechend die Anzahl der zusätzlichen Brustkrebsfälle.
Portuguese: Nota: dado que a incidência base de cancro da mama varia nos países da UE, o número de casos adicionais de cancro da mama irá também variar proporcionalmente.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Portuguese: Fale com o seu médico.
German: [Phantasiebezeichnung] sollte mit einem Applikator eingeführt werden.
Portuguese: [nome de fantasia] deve ser aplicado com um aplicador.
German: - Signifikante Erhöhung des Blutdrucks
Portuguese: - Aumento significativo da tensão arterial
German: Die folgenden Risiken gelten für Hormonersatzbehandlungen, die im Blut zirkulieren.
Portuguese: Os riscos seguintes aplicam-se a medicamentos de THS que circulam no sangue.
German: Sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, wenn eine der folgenden Situationen auf Sie zutrifft:
Portuguese: Informe o seu médico se alguma destas situações se aplicar a si:
German: Die Therapie ist bei Vorliegen einer Gegenanzeige sowie in den folgenden Situationen abzubrechen:
Portuguese: A terapêutica deve ser suspensa caso seja detetada uma contraindicação e nas seguintes situações:
German: Wie lange ist die Behandlung mit [Phantasiebezeichnung] fortzusetzen?
Portuguese: Durante quanto tempo deve continuar a utilizar [nome de fantasia]?
German: In diesem Fall sollten Sie Ihren Arzt häufiger zur Durchführung von Kontrolluntersuchungen aufsuchen.
Portuguese: Neste caso, consulte o seu médico com mais frequência para fazer exames de rotina.
German: Wenn Ihre Scheidenhaut sehr verletzlich ist, seien Sie vorsichtig, wenn Sie den Applikator in die Scheide einführen.
Portuguese: Se a pele da sua vagina for bastante sensível, tenha cuidado ao inserir o aplicador na vagina.
German: Systemorganklasse (MedDRA)
Portuguese: Classe de sistemas de órgãos (MedDRA)
German: Unverträglichkeit gegenüber Kontaktlinsen
Portuguese: Intolerância a lentes de contacto
German: - Epilepsie
Portuguese: - Epilepsia
German: Sehr selten (<1/10 000)
Portuguese: Muito raros (< 1/10 000)
German: Wechselwirkungen von [Phantasiebezeichnung] mit anderen Arzneimitteln wurden nicht untersucht.
Portuguese: Não foram investigadas as interações de [nome de fantasia] com outros medicamentos.
German: Veränderungen der Libido, Störung des Gemütszustands
Portuguese: Alterações da libido, perturbações do humor
German: Erkrankungen, die eine Überwachung erfordern
Portuguese: Situações que necessitam de vigilância
German: Daher wird insbesondere eine verlängerte Anwendung (>4 Wochen) nicht empfohlen.
Portuguese: Por conseguinte, sobretudo o uso prolongado (>4 semanas) não é recomendado.
German: Estrogene halten den vaginalen pH etwa im normalen Bereich (4,5), was die normale Bakterienflora verbessert.
Portuguese: Os estrogénios mantêm o pH da vagina em torno do intervalo normal (4,5), o que aumenta a flora bacteriana normal.
German: Die folgenden Informationen gelten, es sei denn [Phantasiebezeichnung] wurde Ihnen von Ihrem Arzt anders verschrieben.
Portuguese: Aplicam-se as informações seguintes, exceto se o seu médico tiver prescrito [nome de fantasia] de outra forma.
German: Bei Beschränkung der Auswertung auf Frauen, die vor der Studie keine HRT angewendet hatten, erschien das Risiko während der ersten 5 Behandlungsjahre nicht erhöht: Nach 5 Jahren war das Risiko höher als bei unbehandelten Frauen.
Portuguese: $ Quando a análise foi restrita a mulheres não utilizadoras de THS antes do estudo, não houve aumento de risco aparente durante os primeiros 5 anos de tratamento; após 5 anos, o risco foi maior do que para as não utilizadoras
German: [Phantasiebezeichnung] sollte in folgenden Fällen nicht angewendet werden:
Portuguese: [nome de fantasia] não deve ser utilizado nos seguintes casos:
German: Der Wirkstoff, synthetisches 17β-Estradiol, ist chemisch und biologisch mit dem körpereigenen humanen Estradiol identisch.
Portuguese: A substância ativa, o 17β-estradiol sintético, é química e biologicamente idêntico ao estradiol humano endógeno.
German: Die Frauen sollten darüber aufgeklärt werden, welche Veränderungen der Brüste sie dem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal mitteilen sollten.
Portuguese: As doentes devem ser aconselhadas sobre as alterações da mama que devem notificar ao seu médico ou enfermeiro.
German: In einer anderen Studie betrugen die mittleren Estradiol-Serumkonzentrationen zu Beginn und an Tag 31 (d. h. etwa 36 Stunden nach Applikation des Prüfpräparats an Tag 29) 6,4 pg/ml bzw. 15,1 pg/ml bei den Anwenderinnen von [Phantasiebezeichnung] und 4,4 pg/ml bzw. 6,2 pg/ml in der Placebogruppe.
Portuguese: Num outro estudo, as concentrações médias de estradiol sérico na linha de base e no dia 31 (ou seja, cerca de 36 h após a administração da medicação do estudo no dia 29) corresponderam a 6,4 pg/ml e 15,1 pg/ml, respetivamente, no grupo do [nome de fantasia], e a 4,4 pg/ml e 6,2 pg/ml, respetivamente, no grupo do placebo.
German: - Die Höhe des Risikos ist abhängig von der Anwendungsdauer (siehe Abschnitt 4.4).
Portuguese: - O nível de risco é dependente do tempo de utilização (ver secção 4.4).
German: Nicht bekannt.
Portuguese: Nenhuma conhecida.
German: − Sie sollten [Phantasiebezeichnung] nur unter ärztlicher Aufsicht anwenden.
Portuguese: − Só deve utilizar [nome de fantasia] sob supervisão médica.
German: - Risikofaktoren für Thromboembolien (siehe unten)
Portuguese: - Fatores de risco para doenças tromboembólicas (ver abaixo)
German: Führen Sie sich den Inhalt 1 gefüllten Applikators (= 2 g Creme) vor dem Schlafengehen ein.
Portuguese: Insira o conteúdo de 1 aplicador cheio (= 2 g de creme) antes de se deitar.
German: Die Änderungen der entsprechenden Abschnitte der Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels und der Packungsbeilage sind das Ergebnis des Befassungsverfahrens.
Portuguese: As alterações nas secções relevantes do Resumo das Características do Medicamento e Folheto Informativo são decorrentes do procedimento de arbitragem.
German: Das Risiko-Verhältnis ist nicht konstant, sondern steigt mit zunehmender Anwendungsdauer.
Portuguese: A razão do risco não é constante, mas irá agravar-se com o aumento do tempo de tratamento
German: [Phantasiebezeichnung] ist in der Schwangerschaft nicht indiziert.
Portuguese: [nome de fantasia] não está indicado durante a gravidez.
German: Es ist nicht bekannt, inwieweit diese Risiken auch für lokal verabreichte Behandlungen wie [Phantasiebezeichnung] gelten.
Portuguese: Desconhece-se de que forma estes se aplicam a tratamentos administrados localmente, tal como o [nome de fantasia].
German: Es besteht kein Konsens über die mögliche Rolle von Varizen bei VTE.
Portuguese: Não existe consenso quanto ao possível papel das veias varicosas no TEV.
German: Wie alle Arzneimittel kann auch [Phantasiebezeichnung] Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
German: Keine bekannten Wirkungen.
Portuguese: Não são conhecidos quaisquer efeitos.
German: [...] und zur kutanen Anwendung im äußeren Genitalbereich.
Portuguese: […] e uso cutâneo na região genital externa.
German: Herzkrankheit (Herzinfarkt)
Portuguese: Doença do coração (ataque cardíaco)
German: Sowohl für den Beginn als auch für die Fortführung einer Behandlung postmenopausaler Symptome ist die niedrigste wirksame Dosis für die kürzestmögliche Therapiedauer anzuwenden (siehe auch Abschnitt 4.4).
Portuguese: Para início e continuação do tratamento dos sintomas pós-menopáusicos, deve ser utilizada a menor dose eficaz durante o menor período de tempo (ver também Secção 4.4).
German: Der bestehende relevante Text muss entsprechend geändert werden]
Portuguese: O texto relevante existente deve ser modificado em conformidade]
German: Die Patientinnen sollten darauf hingewiesen werden, dass sie sich sofort an einen Arzt wenden müssen, wenn sie mögliche Symptome einer Thromboembolie bemerken (z. B. schmerzhafte Schwellung eines Beins, plötzlicher Schmerz im Brustkorb, Atemnot).
Portuguese: As doentes devem ser informadas para contactarem imediatamente o seu médico se se aperceberem de algum sintoma tromboembólico potencial (por exemplo, edema doloroso de uma perna, dor súbita no peito, dispneia).
German: - Systemischer Lupus erythematodes
Portuguese: - Lúpus eritematoso sistémico
German: Nicht-klinische Studien lieferten keine zusätzlichen relevanten Daten zur klinischen Sicherheit jenseits der bereits in anderen Abschnitten der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels aufgeführten Daten.
Portuguese: Os estudos não clínicos não forneceram dados adicionais de relevância para a segurança clínica, para além dos já referenciados noutras secções do RCM.
German: Eierstockkrebs ist selten.
Portuguese: O cancro do ovário é raro.
German: Die T3-Harzaufnahme ist herabgesetzt, was einen TBG-Anstieg widerspiegelt.
Portuguese: A captação de T3 pela resina está diminuída, o que reflete os níveis aumentados de TBG.
German: Gewichtsveränderungen (Zuoder Abnahme), Triglyzeride erhöht
Portuguese: Alterações do peso (aumento ou redução), aumento dos triglicéridos
German: - Leiomyom (Uterusfibromyome) oder Endometriose
Portuguese: - Leiomioma (miomas fibroides uterinos) ou endometriose
German: Die diesbezüglichen Ergebnisse der WHI-Studien sind im Folgenden dargestellt:
Portuguese: Os resultados do estudo WHI são apresentados abaixo:
German: Anhang III Änderungen der entsprechenden Abschnitte der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und der Packungsbeilage
Portuguese: Anexo III Alterações nas secções relevantes dos Resumo das Características do Medicamento e dos folhetos informativos
German: [Phantasiebezeichnung] wirkt, indem es das Estrogen ersetzt, das normalerweise in den Eierstöcken von Frauen produziert wird.
Portuguese: [nome de fantasia] atua substituindo o estrogénio que normalmente é produzido nos ovários das mulheres.
German: [Phantasiebezeichnung] ist nur zur Anwendung bei Frauen nach der Menopause.
Portuguese: [Nome de fantasia] destina-se a ser utilizado apenas em mulheres na pós-menopausa.
German: Körpereigenes 17β-Estradiol induziert die primären und sekundären weiblichen Geschlechtsmerkmale und erhält sie aufrecht.
Portuguese: O 17β-estradiol endógeno induz e mantém as características sexuais femininas primárias e secundárias.
German: Eine Applikatorfüllung (= 2 g Creme) wird vor dem Schlafengehen eingeführt.
Portuguese: Um aplicador-dose cheio (= 2 g de creme) antes do deitar.
German: Estrogene können eine Flüssigkeitsretention bewirken; daher müssen Patientinnen mit kardialen oder renalen Funktionsstörungen sorgfältig beobachtet werden.
Portuguese: Os estrogénios podem causar retenção de fluidos, pelo que as doentes com disfunção cardíaca ou renal devem ser cuidadosamente vigiadas.
German: Unter einer HRT verbessern sich die kognitiven Fähigkeiten nicht.
Portuguese: A THS não melhora a função cognitiva.
German: - Asthma
Portuguese: - Asma
German: Vor Beginn bzw. Wiederaufnahme einer Hormontherapie ist eine vollständige Eigen- und Familienanamnese der Patientin zu erheben.
Portuguese: Antes de iniciar ou reinstituir a terapêutica hormonal, deve ser recolhida a história clínica pessoal e familiar completa da doente.
German: [Phantasiebezeichnung] sollte nicht bei Patientinnen angewendet werden, die mit einer systemischen Hormonsubstitutionstherapie (HRT) behandelt werden.
Portuguese: [Nome de fantasia] não deve ser utilizado em doentes tratadas com terapêutica hormonal de substituição (THS) sistémica.
German: Einige Studien, einschließlich der WHIStudie, deuten darauf hin, dass das entsprechende Risiko unter der Langzeitanwendung einer kombinierten HRT vergleichbar oder geringfügig geringer ist (siehe Abschnitt 4.8).
Portuguese: Alguns estudos, incluindo o ensaio WHI, sugerem que a utilização prolongada de THS combinadas pode constituir um risco similar ou ligeiramente inferior (ver secção 4.8).
German: Die meisten zurzeit vorliegenden epidemiologischen Studien, die hinsichtlich einer unbeabsichtigten Exposition des Fetus mit Estrogenen relevant sind, zeigen keine teratogenen oder fetotoxischen Wirkungen.
Portuguese: Até à data, os resultados da maioria dos estudos epidemiológicos relevantes em termos de exposição fetal inadvertida a estrogénios indicam que não há efeitos teratogénicos nem fetotóxicos.
German: Wenn unerwartete Blutungen auftreten, muss die Behandlung mit [Phantasiebezeichnung] unterbrochen werden, bis die Ursache der Blutungen geklärt ist (siehe Abschnitt 4.4 zur endometrialen Sicherheit).
Portuguese: No caso de hemorragia inesperada, o tratamento com [nome de fantasia] tem de ser suspenso até a causa da mesma ser esclarecida (ver secção 4.4 relativa à segurança endometrial).
German: Während der ersten Woche sollte [Phantasiebezeichnung] jeden zweiten Tag, d. h. in Abständen von 48 Stunden, und danach zweimal wöchentlich (Erhaltungsdosis) angewendet werden.
Portuguese: Na primeira semana de tratamento, [nome de fantasia] deve ser aplicado em dias alternados, ou seja, com intervalos de 48 horas e, posteriormente, duas vezes por semana (dose de manutenção).
German: Eventuell vorhandene Abschnitte sind zu löschen.]
Portuguese: Qualquer secção existente deve ser suprimida.]
German: RisikoVerhältnis und 95-%-KI
Portuguese: Razão do risco e IC 95%
German: [Der folgende Text sollte nach dem Abschnitt „Reinigen Sie den Applikator nach dem Gebrauch" eingefügt werden.]
Portuguese: [O texto que se segue deve ser inserido depois da secção «Limpar o aplicador após a utilização»]
German: Dieses Arzneimittel enthält Hilfsstoffe (vor allem Stearate), welche die Funktionsfähigkeit dieser Produkte senken und somit ihre Zuverlässigkeit einschränken können.
Portuguese: Este medicamento contém componentes inativos (sobretudo estearatos) que podem reduzir a funcionalidade destes produtos, tornando-os menos fiáveis.
German: Wie bei allen postoperativen Patienten müssen vorbeugende Maßnahmen zur Verhinderung einer VTE nach der Operation berücksichtigt werden.
Portuguese: Tal como em todos os doentes no pós-operatório, devem ser consideradas medidas profiláticas para prevenir o TEV pós-cirúrgico.
German: Bei Auftreten schwerer Beschwerden im Oberbauch, einer vergrößerten Leber oder Zeichen einer intraabdominellen Blutung sollte bei der Differentialdiagnose ein Lebertumor in Erwägung gezogen werden.
Portuguese: No caso de queixas abdominais superiores graves, fígado dilatado ou sinais de hemorragias intra-abdominais, o diagnóstico diferencial deve considerar a possibilidade de um tumor hepático.
German: Bevor ein 4-wöchiger Behandlungszyklus mit [Phantasiebezeichnung] wiederholt wird, sollte die Behandlung daher überprüft werden, insbesondere in Hinblick auf etwaige Symptome von Endometriumhyperplasien oder -karzinomen.
Portuguese: Por conseguinte, antes da repetição do regime de tratamento de 4 semanas com [nome de fantasia], o tratamento deve ser revisto, considerando especialmente eventuais sintomas de hiperplasia do endométrio ou carcinoma.
German: Daher ist es weniger wahrscheinlich, dass sich die im Folgenden aufgeführten Beschwerden während der Behandlung mit [Phantasiebezeichnung] verschlechtern oder sie erneut auftreten.
Portuguese: Por conseguinte, é menos provável que as doenças mencionadas abaixo se agravem ou reapareçam durante o tratamento com [nome de fantasia].
German: Die maximale Behandlungsdauer beträgt 4 Wochen.
Portuguese: A duração máxima do tratamento é de 4 semanas.
German: Aus Sicherheitsgründen ist die Behandlungsdauer daher auf 4 Wochen begrenzt.
Portuguese: Por conseguinte, por motivos de segurança, a duração máxima de tratamento limita-se a 4 semanas.
German: Inzidenz pro 1 000 Frauen im Placebo-Arm über einen Zeitraum von 5 Jahren
Portuguese: Incidência por 1000 mulheres no braço do placebo durante um período de 5 anos
German: Die biologischen Wirkungen von 17βEstradiol werden mittels einer Reihe spezifischer Estrogenrezeptoren ausgeübt.
Portuguese: O efeito biológico do 17β-estradiol é levado a cabo através de determinados recetores específicos do estrogénio.
German: Art der Anwendung: Vaginalcreme
Portuguese: Via de administração: creme para uso vaginal
German: Sie wird durch einen Abfall der Estrogenspiegel in Ihrem Körper verursacht.
Portuguese: É causada por uma diminuição dos níveis de estrogénio no seu corpo.
German: Pflanzliche Zubereitungen, die Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthalten, können den Metabolismus der Estrogene induzieren.
Portuguese: As preparações à base de plantas contendo erva de S. João (Hypericum Perforatum) podem induzir o metabolismo dos estrogénios.
German: Andere Plasmaproteine können erhöht sein (Angiotensinogen/Reninsubstrat, Alpha-1-Antitrypsin, Coeruloplasmin).
Portuguese: Podem estar aumentadas outras proteínas plasmáticas (substrato renina/angiotensinogénio, alfa-1-antitripsina, ceruloplasmina).
German: Darüber hinaus hat Estradiol auch schnelle nicht genome Effekte (Signaltransduktion).
Portuguese: Além disso, o estradiol tem também efeitos rápidos e não genómicos (transdução do sinal).
German: Beenden Sie die Anwendung von [Phantasiebezeichnung] und suchen Sie unverzüglich einen Arzt auf,
Portuguese: Pare de utilizar [nome de fantasia] e consulte um médico imediatamente
German: Eine höhere Wahrscheinlichkeit, dass sich ein Blutgerinnsel bildet, besteht für Sie mit zunehmendem Alter und wenn eine der nachfolgend genannten Bedingungen auf Sie zutrifft.
Portuguese: Tem mais probabilidade de desenvolver um coágulo sanguíneo nas veias à medida que vai envelhecendo, ou se alguma das seguintes situações se aplicar a si.
German: Es wurden keine Studien zur dermalen Resorption von Estradiol im äußeren Genitalbereich der Frau über [Phantasiebezeichnung] durchgeführt.
Portuguese: Não foram efetuados estudos sobre a absorção dérmica do estradiol na região genital feminina externa com [nome de fantasia].
German: [Phantasiebezeichnung] enthält als Wirkstoff das natürliche Sexualhormon 17β-Estradiol in einer Konzentration von 0,01 %.
Portuguese: [nome de fantasia] contém como substância ativa 17ß-estradiol, uma hormona sexual natural, numa concentração de 0,01%.
German: Medizinische Untersuchung/Verlaufsuntersuchungen
Portuguese: Exame médico/acompanhamento
German: − wenn Sie an Hauterkrankungen des äußeren Genitalbereichs aufgrund einer bakteriellen, Pilz- oder Virusinfektion leiden.
Portuguese: − se sofre de doenças da pele na região genital externa causadas por infeções bacterianas, fúngicas ou virais.
German: - Gelbfärbung Ihrer Haut oder des Weißen Ihrer Augen (Gelbsucht).
Portuguese: - Amarelecimento da pele ou da parte branca dos olhos (icterícia).
German: [Phantasiebezeichnung] sollte nicht länger als 4 Wochen angewendet werden.
Portuguese: [Nome de fantasia] não deve ser utilizado durante mais de 4 semanas.
German: Folglich beeinflusst Estradiol die Transkription (RNS-Synthese) und stimuliert somit die Synthese spezifischer Proteine.
Portuguese: Assim, o estradiol afeta a transcrição (síntese do ARN) e, por conseguinte, estimula a síntese de proteínas específicas.
German: Diese kann, falls erforderlich, die Untersuchung der Brüste und/oder eine Unterleibsuntersuchung einschließen.
Portuguese: Isto pode incluir um exame mamário e/ou um exame interno, se necessário.
German: Wenn es während der Behandlung mit [Phantasiebezeichnung] zur Schwangerschaft kommt, sollte die Behandlung sofort abgebrochen werden.
Portuguese: Caso ocorra uma gravidez durante o tratamento com [nome de fantasia], este deve ser interrompido imediatamente.
German: Es sollte berücksichtigt werden, dass diese Erkrankungen während der Estrogentherapie erneut auftreten oder sich verschlechtern können, insbesondere:
Portuguese: Deverá ser tida em conta a possibilidade de recorrência ou agravamento das seguintes doenças durante o tratamento com estrogénio, em especial:
German: Teil A. - Arzneimittel mit 0,01 Gew.-% Estradiol zur topischen Anwendung (gemäß Anhang I)
Portuguese: Parte A. - Medicamentos contendo estradiol a 0,01% p/p para utilização tópica (segundo o Anexo I)
German: Cetylstearylalkohol kann lokale Hautreizungen hervorrufen (z. B. Kontaktdermatitis).
Portuguese: O álcool cetilestearílico pode causar irritação cutânea local (por exemplo, dermatite de contacto).
German: Der Metabolismus der Estrogene kann jedoch durch die gleichzeitige Anwendung von Substanzen verstärkt werden, die Arzneimittel-metabolisierende Enzyme, vor allem die Cytochrom-P450-Enzyme, induzieren; zu diesen Substanzen gehören Antikonvulsiva (z. B. Phenobarbital, Phenytoin, Carbamazepin) und Antiinfektiva (z. B. Rifampicin, Rifabutin, Nevirapin, Efavirenz).
Portuguese: No entanto, o metabolismo dos estrogénios pode ser aumentado com a utilização concomitante de substâncias indutoras das enzimas metabolizadoras de fármacos, concretamente enzimas do citocromo P450, tais como anticonvulsivantes (por exemplo, fenobarbital, carbamazepina, fenitoína) e anti-infeciosos (por exemplo, rifampicina, rifabutina, nevirapina, efavirenz).
German: - Otosklerose
Portuguese: - Otosclerose.
German: Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se tiver quaisquer efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
German: Bei längerer Immobilisierung nach einer geplanten Operation wird empfohlen, die HRT 4 bis 6 Wochen vor dem Eingriff auszusetzen.
Portuguese: Se uma cirurgia eletiva for seguida de uma imobilização prolongada, recomenda-se a suspensão temporária da THS nas 4 a 6 semanas anteriores.
German: Wenn eine der oben genannten Krankheiten während der Anwendung von [Phantasiebezeichnung] erstmalig auftritt, beenden Sie bitte sofort die Anwendung und suchen Sie unverzüglich Ihren Arzt auf.
Portuguese: Se qualquer das situações acima mencionadas aparecerem pela primeira vez enquanto está a utilizar [nome de fantasia], interrompa de imediato a utilização e consulte o seu médico imediatamente.
German: [Phantasiebezeichnung] sollte in den folgenden Fällen nur mit besonderer Vorsicht und nach einer gründlichen klinischen Beurteilung der Risiken und des Nutzens angewendet werden:
Portuguese: [nome de fantasia] só pode ser utilizado com cuidado especial, após uma meticulosa avaliação clínica dos riscos e benefícios, nos seguintes casos:
German: Daher ist bei der Anwendung dieses Arzneimittels bei Frauen, bei denen aufgrund einer Endometriose eine Hysterektomie vorgenommen wurde, Vorsicht geboten, vor allem, wenn eine residuale Endometriose vorliegt.
Portuguese: Por conseguinte, aconselha-se precaução na administração deste medicamento a mulheres que foram submetidas a histerectomia devido a endometriose, especialmente se for conhecida a existência de endometriose residual.