FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans la deuxième étude, le taux de survie était de 93 % chez les lapins vaccinés avec Eravac, comparé à 50 % chez ceux qui avaient reçu le placebo.
Swedish: I den andra studien överlevde 93 procent av kaninerna som vaccinerats med Eravac jämfört med 50 procent av kaninerna som fått placebo.
French: Dans la troisième étude, le taux de survie était de 100 % chez les lapins vaccinés avec Eravac, alors que ce taux était inférieur à 70 % dans le groupe témoin, à la suite d'une infection artificielle par le RHDV2 neuf mois après la vaccination.
Swedish: I den tredje studien överlevde samtliga kaniner som vaccinerats med Eravac, jämfört med mindre än 70 procent av kaninerna i kontrollgruppen, när kaninerna på konstgjord väg infekterades med RHDV2 nio månader efter vaccinationen.
French: Eravac est disponible sous la forme d'une solution injectable et n'est délivré que sur ordonnance.
Swedish: Eravac finns som injektionsvätska och är receptbelagt.
French: Eravac a pour principe actif la souche V-1037 inactivée du virus de la maladie hémorragique du lapin type 2.
Swedish: Den aktiva substansen i Eravac är inaktiverat kaningulsotsvirus typ 2, stam V-1037.
French: Comment Eravac agit-il?
Swedish: Hur verkar Eravac?
French: Dans la première étude, tous les lapins vaccinés avec Eravac ont survécu, tandis que le taux de survie était de 37 % chez les animaux qui avaient reçu le vaccin placebo.
Swedish: I den ena studien överlevde samtliga kaniner som vaccinerats med Eravac jämfört med 37 procent av kaninerna som fått placebovaccin.
French: Aucune donnée disponible.
Swedish: Inga tillgängliga data.
French: Ces réactions locales diminuent progressivement et disparaissent sans nécessité de traitement.
Swedish: Dessa lokala reaktioner minskar gradvis och försvinner utan behov av behandling
French: Code ATCvet : QI08AA
Swedish: ATCvet-kod: QI08AA
French: Date de première autorisation : 22.09.2016
Swedish: Datum för första godkännandet: 22.09.2016
French: Rappel de vaccination : 12 mois après vaccination.
Swedish: Revaccinering: 12 månader efter vaccineringen.
French: La substance active, étant d'origine biologique est destinée à induire une immunité active, ne rentre pas dans le champ d'application du règlement (CE) n°470/2009.
Swedish: De aktiva beståndsdelarna är av biologiskt ursprung avsedda att framkalla aktiv immunitet och omfattas därför inte av tillämpningsområdet för förordning (EG) 470/2009.
French: Monooléate de sorbitane Polysorbate 80
Swedish: Sorbitanmonooleat Polysorbat 80
French: Bien agiter avant administration.
Swedish: Omskakas väl före administering.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après EXP.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten efter Utg.
French: Pour l'utilisateur:
Swedish: Till användaren:
French: Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) : Aucune donnée disponible.
Swedish: Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift): Inga tillgängliga data.
French: : +34 972 430661 E-mail : hipra@hipra.com
Swedish: +34 972 430661 E-post: hipra@hipra.com
French: Les flacons sont scellés par un bouchon en caoutchouc et une capsule aluminium.
Swedish: Injektionsflaskan försluts med en gummipropp och aluminiumkapsyl.
French: Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active, à l'adjuvant ou à l'un des excipients.
Swedish: Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen, adjuvanset eller mot något hjälpämne.
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux : Pour l'utilisateur:
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur: Till användaren:
French: À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 et 8 °C).
Swedish: Förvaras och transporteras kallt (2 oC-8 oC).
French: Les lapines gestantes doivent être manipulées avec précaution pour éviter le stress et le risque de fausse couche.
Swedish: Dräktiga kaninhonor ska hanteras med särskild försiktighet för att undvika stress och risk för abort.
French: Cette légère augmentation cède spontanément sans traitement dans les 5 jours suivant la vaccination.
Swedish: Denna lätta temperaturökning försvinner spontant utan behandling på dag 5 efter vaccinationen.
French: La vaccination des lapins induit la production d'anticorps d'inhibition d'hémagglutination, persistant pendant au moins 12 mois.
Swedish: Vaccinering av kaniner inducerade framställning av hemagglutinationsinhiberande antikroppar som bestod under minst 12 månader.
French: Groupe pharmacothérapeutique : vaccins à virus inactivés pour léporidés, vaccins à virus inactivés pour lapins.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Inaktiverade virala vacciner för harar och kaniner, inaktiverade virala vacciner för kaniner.
French: Laisser le vaccin atteindre la température ambiante avant emploi.
Swedish: Låt vaccinet anta rumstemperatur före användning.
French: Une augmentation transitoire de la température légèrement au-delà de 40 °C peut être observée très fréquemment entre 2 et 3 jours après la vaccination.
Swedish: En övergående temperaturökning inträffar väldigt ofta mellan två till tre dagar efter vaccineringen.
French: Des études de laboratoire sur des lapines au dernier tiers de la gestation n'ont pas démontré d'effets tératogéniques, fœtotoxiques et maternotoxiques.
Swedish: Laboratorieundersökningar hos kaninhonor under den sista tredjedelen av dräktigheten har inte visat på några teratogena effekter eller toxiska effekter på foster eller moderdjur.
French: Chlorure de sodium Chlorure de potassium Phosphate disodique dodécahydraté Dihydrogénophosphate de potassium Eau pour préparation injectable
Swedish: Dinatriumfosfatdodekahydrat Kaliumdivätefosfat Vatten för injektionsvätskor
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ET LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH DEN INRE FÖRPACKNINGEN
French: Mise en place de l'immunité : 1 semaine Durée de l'immunité : 12 mois selon essai expérimental
Swedish: Immunitetens varaktighet: 12 månader visat genom infektionsförsök
French: Chaque dose de 0,5 ml contient :
Swedish: En dos med 0,5 ml innehåller:
French: Le vaccin protège uniquement contre le RHDV2 ; aucune protection croisée contre le RHDV classique n'a été démontrée.
Swedish: Vaccinet ger endast skydd mot RHDV2, korsimmunitet mot klassisk RHDV har inte visats.
French: Adjuvant:
Swedish: Adjuvans:
French: Huile minérale
Swedish: Mineralolja
French: Flacons (1, 10 ou 40 doses)
Swedish: Etikett till injektionsflaska (1, 10 eller 40 doser)
French: La Selva, 135 17170 Amer SPAIN
Swedish: La Selva, 135 17170 Amer SPANIEN
French: 1 x 40 doses (20 ml).
Swedish: 1 x 40 doser (20 ml).
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : -très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) -fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)) -peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)) -rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)) -très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités), y compris les cas isolés)
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
French: Thiomersal : ………………..0,05 mg
Swedish: Tiomersal: ………………0,05 mg
French: Administrer 1 dose (0,5 ml) de médicament vétérinaire chez des lapins, à partir de l'âge de 30 jours, par injection sous-cutanée sur la paroi thoracique latérale.
Swedish: Administrera 1 dos (0,5 ml) av läkemedlet till kanin från 30 dagars ålder genom subkutan injektion i den laterala bröstväggen.
French: Même une faible quantité de ce produit (auto)injectée accidentellement peut provoquer un œdème intense susceptible d'entraîner, par exemple, une nécrose ischémique voire la perte d'un doigt.
Swedish: Även om små mängder injicerats, kan en oavsiktlig injektion med detta läkemedel orsaka intensiv svullnad, som till exempel kan leda till ischemisk nekros och även till förlust av ett finger.
French: Tél. : +34 972 430660 Fax.
Swedish: Tfn: +34 972 430660 Fax.
French: 17170- AMER (Girona) ESPAGNE
Swedish: 17170- Amer (Girona) SPANIEN
French: Huile minérale………………104,125 mg
Swedish: Mineralolja………………104,125 mg
French: Flacons en verre incolore de type I contenant 0,5 ml (1 dose), 5 ml (10 doses) et 20 ml (40 doses).
Swedish: Typ I färglös injektionsflaska i glas med 0,5 ml (1 dos), 5 ml (10 doser) och 20 ml (40 doser).
French: Huile minérale : ………………..104,125 mg
Swedish: Mineralolja: ………………104,125 mg
French: Émulsion injectable
Swedish: Vitaktig emulsion
French: Un état de léthargie et/ou d'inappétence peut être très rarement observé durant les premières 48 heures après l'injection, selon un rapport de pharmacovigilance postérieur à l'autorisation.
Swedish: Baserat på farmakovigilansrapporter efter det att produkten godkänts så har ett slöhetstillstånd och/eller aptitlöshet i sällsynta fall observerats under de första 48 timmarna efter injektionen.
French: Temps d'attente : Zéro jour.
Swedish: Karenstid: Noll dygn
French: Étui cartonné contenant 1 flacon en verre de 40 doses (20 ml).
Swedish: Kartong med 1 injektionsflaska i glas med 40 doser (20 ml).
French: Précautions particulières d'emploi chez l'animal La vaccination est recommandée dans les zones épidémiologiquement touchées par le RHDV2.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur Vaccination rekommenderas när RHDV2 är epidemiologiskt relevant.
French: la Selva, 135 17170- AMER (Girona) ESPAGNE
Swedish: la Selva, 135 17170- Amer (Girona) SPANIEN
French: Émulsion injectable Émulsion blanchâtre.
Swedish: Injektionsvätska, emulsion Vitaktig emulsion
French: Pour l'immunisation active des lapins à partir de l'âge de 30 jours afin de réduire la mortalité causée par le virus de la maladie hémorragique du lapin type 2 (RHDV2).
Swedish: För aktiv immunisering av kaniner från 30 dagars ålder för att minska dödligheten av kaningulsotsvirus typ 2 (RHDV2).
French: FABRICANT DU PRINCIPE ACTIF D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Swedish: TILLVERKARE AV DEN AKTIVA SUBSTANSENAV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : À utiliser immédiatement
Swedish: Hållbarhet i öppnad innerförpackning: Använd omedelbart.
French: Une incision et une irrigation rapides de la zone injectée peuvent s'avérer nécessaires, notamment si les tissus mous ou le tendon d'un doigt sont touchés.
Swedish: Sakkunniga, SNABBA, kirurginsatser krävs och tidig incision och irrigation av det injicerade området kan behövas, särskilt om det rör sig om mjukdelar eller senor i ett finger.
French: Thiomersal………………0,05 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Swedish: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
French: Il peut apparaître très fréquemment des nodules ou un œdème (< 2 cm) au site d'injection, pouvant durer 24 heures.
Swedish: En liten knöl eller svullnad (mindre än 2 cm) är vanligt att observera på injektionsplatsen.
French: Conserver le flacon dans son conditionnement extérieur pour le protéger de la lumière.
Swedish: Förvara injektionsflaskan i ytterkartongen.
French: 10 x 1 dose (0,5 ml).
Swedish: 10 x 1 dos (0,5 ml) 1 x 10 doser (5 ml).
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : À utiliser immédiatement.
Swedish: 2 år Hållbarhet i öppnad innerförpackning: Använd omedelbart.
French: Précautions particulières d'utilisation chez l'animal : La vaccination est recommandée dans les zones épidémiologiquement touchées par le RHDV2.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur: Vaccination rekommenderas när kaningulsotsvirus typ 2 (RHDV2) är epidemiologiskt relevant.
French: À usage vétérinaire
Swedish: För djur
French: Immunisation active contre la maladie hémorragique du lapin type 2 (RHDV2).
Swedish: För att stimulera aktiv immunisering mot kaningulsotsvirus typ 2 (RHDV2).
French: NOTICE
Swedish: Dräktighet
French: Étui cartonné contenant 10 flacons en verre de 1 dose (0,5 ml).
Swedish: Kartong med 10 injektionsflaskor med 1 dos (0,5 ml) Kartong med 1 injektionsflaska i glas med 10 doser (5 ml).
French: ERAVAC émulsion injectable pour lapins.
Swedish: ERAVAC injektionsvätska, emulsion, för kanin.
French: 4.2 Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles Pour l'immunisation active des lapins à partir de l'âge de 30 jours afin de réduire la mortalité causée par le virus de la maladie hémorragique du lapin type 2 (RHDV2).
Swedish: För aktiv immunisering (vaccination) av kaniner från 30 dagars ålder för att minska dödligheten av kaningulsotsvirus typ 2 (RHDV2).
French: ERAVAC Émulsion injectable pour lapins
Swedish: ERAVAC Injektionsvätska, emulsion, för kanin
French: ERAVAC émulsion injectable pour lapins
Swedish: ERAVAC injektionsvätska, emulsion, för kanin
French: Rappel de vaccination : 9 mois après vaccination.
Swedish: Revaccinering: 9 månader efter vaccineringen.
French: À conserver et transporter réfrigéré
Swedish: Förvaras och transporteras kallt.
French: Très fréquent : une augmentation transitoire de la température légèrement au-delà de 40 °C peut être observée entre 2 et 3 jours après la vaccination.
Swedish: Mycket vanliga biverkningar: en övergående temperaturökning till något över 40 ºC kan förekomma i två till tre dagar efter vaccinationen.
French: Très fréquent : il peut apparaître des nodules ou un œdème (< 2 cm) au site d'injection, pouvant durer 24 heures.
Swedish: Mycket vanliga: knölar eller svullnad (< 2 cm) kan observeras vid injektionsstället och kan kvarstå under 24 timmar.
French: Mise en place de l'immunité : 1 semaine Durée de l'immunité : 9 mois selon essai expérimental
Swedish: Immunitetens varaktighet: 9 månader visat genom infektionsförsök
French: Chaque dose de 0,5 ml contient :
Swedish: En dos med 0,5 mL innehåller:
French: Tηλ: (+30) 210 4978660
Swedish: HIPRA EΛΛAΣ A.E. Tηλ: (+30) 210 4978660
French: Forme pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement primaire
Swedish: Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt
French: Numéro AMM UE Nom de fantaisie Dosage
Swedish: MTnr
French: a) Grade 1 :
Swedish: a) Grad 1:
French: Ces réactions peuvent être de type allergique.
Swedish: Sådana reaktioner kan vara av allergisk art.
French: Dans cette étude, l'expression de l'EGFR n'était pas un critère d'inclusion.
Swedish: I denna studie var EGFR-uttryck inget inklusionskriterium.
French: Les patients doivent faire l'objet d'une surveillance étroite, en particulier lors de la première administration.
Swedish: En noggrann övervakning av patienter krävs, i synnerhet under den första administreringen.
French: Sur le plan microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement après ouverture.
Swedish: Ur mikrobiologisk synpunkt bör produkten användas omedelbart efter öppnande.
French: 1082 MA Amsterdam Pays-Bas
Swedish: 1082 MA Amsterdam Nederländerna
French: La durée de perfusion recommandée est de 120 minutes.
Swedish: Rekommenderad infusionstid är 120 minuter.
French: Solution incolore.
Swedish: Färglös lösning.
French: Avant la première dose, vous recevrez un médicament antiallergique pour diminuer le risque de réaction allergique.
Swedish: Före den första dosen kommer du att få ett läkemedel mot allergi för att minska risken för en allergisk reaktion.
French: Une supplémentation en électrolytes est recommandée si nécessaire.
Swedish: Elektrolyttillförsel rekommenderas vid behov.
French: • difficultés respiratoires importantes se développant rapidement
Swedish: • svåra andningsproblem som utvecklas snabbt
French: Les résultats pharmacocinétiques étaient comparables à ceux constatés chez les adultes.
Swedish: De farmakokinetiska resultaten var jämförbara med dem för vuxna.
French: Des analyses portant sur la population avec gène RAS de type sauvage seront nécessaires pour pouvoir évaluer ces données de façon appropriée.
Swedish: Analyser av populationen med RAS vildtyp krävs för att utvärdera dessa data korrekt.
French: De plus, il induit l'internalisation de l'EGFR, ce qui peut entraîner une régulation négative de l'EGFR.
Swedish: Vidare induceras internalisering av EGFR, vilket kan leda till nedreglering av EGFR.
French: Erbitux est utilisé pour traiter deux types de cancer différents :
Swedish: Erbitux används för att behandla två olika typer av cancer:
French: Différentes voies pouvant contribuer au métabolisme des anticorps ont été décrites.
Swedish: Flera nedbrytningsvägar som kan bidra till metabolismen av antikroppar har beskrivits.
French: Votre médecin discutera avec vous des mesures appropriées.
Swedish: Läkaren diskuterar lämpliga åtgärder med dig.
French: Neutropénie et complications infectieuses associées
Swedish: Neutropeni och associerade infektiösa komplikationer
French: On ne dispose pas de données suffisantes chez la femme enceinte ou qui allaite.
Swedish: Tillräckliga data från gravida eller ammande kvinnor är inte tillgängliga.
French: Le traitement peut être réinstauré uniquement si la réaction a régressé au grade 2.
Swedish: Behandlingen kan endast återupptas om reaktionen går tillbaka till grad 2.
French: Globalement, aucune différence cliniquement significative n'a été observée selon le sexe.
Swedish: Överlag sågs inga kliniskt relevanta skillnader mellan könen.
French: Compte tenu de ces données et puisqu'aucun examen indépendant des résultats de l'imagerie n'a été mené, les résultats concernant le statut mutationnel sont considérés comme non interprétables.
Swedish: Baserat på dessa data och eftersom ingen fristående granskning av avbildningsdata genomfördes betraktas resultat avseende mutationsstatus som ej tolkningsbara.
French: poursuivre la perfusion lentement sous étroite surveillance b) Grade 2 :
Swedish: fortsätt med långsam infusion under noggrann övervakning b) Grad 2:
French: Merck Healthcare KGaA Frankfurter Straße 250 64293 Darmstadt Allemagne
Swedish: Merck Healthcare KGaA Frankfurter Straße 250 64293 Darmstadt Tyskland
French: Cependant, en fonction de la dose, une incidence accrue des avortements a été observée.
Swedish: Beroende på dosen observerades emellertid en ökad abortfrekvens.
French: Prévenez votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous n'utilisez pas de moyen fiable de contraception (si vous avez un doute, parlez-en avec votre médecin).
Swedish: Tala om för din läkare om du är gravid eller inte använder en tillförlitlig preventivmetod (prata med din läkare om du är osäker).
French: • irritation et rougeur de l'œil
Swedish: • irritation och rodnad i ögonen
French: Les patients présentant ces caractéristiques doivent être étroitement surveillés.
Swedish: Sådana patienter ska övervakas noga.
French: Toutefois, étant donné qu'il ne contient pas d'agent conservateur antimicrobien ni d'agent bactériostatique, il est prévu pour une utilisation immédiate.
Swedish: Eftersom det inte innehåller något antimikrobiellt konserveringsmedel eller något bakteriostatiskt medel är det dock avsett för omedelbar användning.
French: Par conséquent, assurez-vous d'avoir également lu la notice des autres médicaments.
Swedish: Se därför till att även läsa bipacksedeln för de andra läkemedlen.
French: Pour les doses hebdomadaires ultérieures, la durée de perfusion recommandée est de 60 minutes.
Swedish: För påföljande veckodoser är den rekommenderade infusionstiden 60 minuter.
French: Les anticorps monoclonaux sont des protéines qui reconnaissent et se lient spécifiquement à d'autres protéines uniques, appelées antigènes.
Swedish: Monoklonala antikroppar är proteiner som specifikt känner igen och binds till andra unika proteiner som kallas antigener.
French: Pour plus de précisions, voir rubrique 5.1.
Swedish: För mer information, se avsnitt 5.1.
French: S'il n'est pas utilisé immédiatement, la durée et les conditions de conservation sont sous la responsabilité de l'utilisateur et ne devraient normalement pas dépasser 24 heures entre 2 et 8°C, excepté si l'ouverture a été faite dans des conditions d'asepsie validées et contrôlées.
Swedish: Om den inte används omedelbart är förvaringstider och förvaringsvillkor före administrering användarens ansvar och skall normalt inte vara längre tid än 24 timmar vid 2 till 8°C, om inte injektionsflaskan öppnats under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.
French: Votre médecin discutera avec vous des risques et des bénéfices de l'utilisation d'Erbitux dans ces cas de figure.
Swedish: Din läkare kommer då att diskutera med dig om riskerna och fördelarna med att använda Erbitux i sådana situationer.
French: Régler et contrôler la vitesse de la manière expliquée à la rubrique 4.2.
Swedish: Ställ in och kontrollera hastigheten som anges i avsnitt 4.2.
French: • La substance active est le cetuximab.
Swedish: • Den aktiva substansen är cetuximab.
French: L'EGFR est impliqué dans le développement du fœtus.
Swedish: EGFR är inblandad i fosterutvecklingen.
French: Un astérisque (*) indique que des informations complémentaires sur les effets indésirables respectifs sont fournies sous le tableau.
Swedish: En asterisk (*) anger att mer information om respektive biverkning återfinns under tabellen.
French: Votre médecin déterminera avec vous si vous devez consulter un spécialiste.
Swedish: Din läkare kommer att prata med dig om du behöver konsultera en specialist.
French: Il n'y a pas d'utilisation justifiée d'Erbitux chez les enfants et les adolescents.
Swedish: Det finns ingen relevant användning av Erbitux för barn och ungdomar.
French: Diarrhées ; nausées ; vomissements.
Swedish: Diarré; illamående; kräkning.
French: Autres médicaments et Erbitux
Swedish: Andra läkemedel och Erbitux
French: Elles peuvent apparaître en dépit de l'utilisation d'une prémédication.
Swedish: De kan uppträda trots premedicinering.
French: La plupart des réactions cutanées se développent au cours des trois premières semaines de traitement.
Swedish: Flertalet hudreaktioner utvecklas under de tre första behandlingsveckorna.
French: Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
Swedish: Tala om för läkare om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana.
French: Cette prémédication est recommandée avant toutes les perfusions ultérieures.
Swedish: Denna premedicinering rekommenderas före alla påföljande infusioner.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 29/06/2004 Date du dernier renouvellement : 29/06/2009
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 29/06/2004
French: Bévacizumab plus FOLFIRI
Swedish: Bevacizumab plus FOLFIRI
French: Hypomagnésémie (voir rubrique 4.4).
Swedish: Hypomagnesemi (se avsnitt 4.4).
French: Les données sur l'apparition d'HACAs sont limitées.
Swedish: Tillgängliga data på utveckling av HACA är begränsade.
French: Le traitement peut uniquement être réinstauré à un niveau de dose inférieur (200 mg/m² après la deuxième survenue et 150 mg/m² après la troisième survenue) si la réaction a régressé au grade 2.
Swedish: Behandlingen kan endast återupptas med en lägre dos (200 mg/m² efter den andra reaktionen och 150 mg/m² efter den tredje reaktionen), om reaktionen gått tillbaka till grad 2.
French: Cependant, en fonction de la dose, une augmentation de l'incidence des avortements a été observée (voir rubrique 5.3).
Swedish: Beroende på dosen observerades emellertid ökad abortincidens (se avsnitt 5.3).
French: Les symptômes peuvent apparaître pendant la première perfusion et jusqu'à plusieurs heures après ou lors des perfusions suivantes.
Swedish: Symptomen kan uppträda under den första infusionen och i upp till flera timmar efteråt eller vid efterföljande infusioner.