FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: - Filmomhulde tablet: gele, capsulevormige, filmomhulde tablet met de opdruk "Teva" op één zijde en "7541" op de andere - Efavirenz Teva is verkrijgbaar in verpakkingsgrootten à 30, 90 filmomhulde tabletten of 30x1 / 90x1 filmomhulde tabletten (in geperforeerde eenheidsblisterverpakking) of in een meervoudige verpakking van 90 tabletten (3 x 30x1 filmomhulde tabletten).
Slovenian: - Pakiranja: 30, 90 filmsko obloženih tablet ali 30 x 1 / 90 x 1 filmsko obložena tableta (v perforiranem enoodmernem pretisnem omotu) ali kot omot ali škatla, ki vsebuje 90 filmsko obloženih tablet (3 škatle po 30 x 1 filmsko obloženo tableto).
Dutch: Methadon/efavirenz (vaste onderhoudsbehandeling, 35-100 mg 1 dd/600 mg 1 dd)
Slovenian: OPIOIDI metadon/efavirenz (stabilno vzdrževanje, 35-100 mg enkrat na dan/600 mg enkrat na dan)
Dutch: Een intermitterende monotherapie of hervatting van de verschillende antiretrovirale geneesmiddelen op verschillende tijdstippen wordt niet aanbevolen vanwege verhoogd risico op selectie van resistent virus.
Slovenian: Zaradi povečanega tveganja za selekcijo rezistentnega virusa ne priporočamo intermitentne monoterapije in kasnejše ponovne uvedbe protiretrovirusnih zdravil.
Dutch: Meervoudige (kartonnen omdoos) verpakkingen met 90 filmomhulde tabletten (3 verpakkingen van 30x1 filmomhulde tabletten) in witte ondoorzichtige PVC/PVdC-aluminium of aluminium-aluminium geperforeerde eenheidsblisterverpakking.
Slovenian: Omot z 90 filmsko obloženimi tabletami (3 škatle po 30x1 filmsko obloženo tableto v belem, prozornem PVC/PVdC-aluminij ali aluminij-aluminij perforiranem enodomernem pretisnem omotu).
Dutch: EFAVIRENZ TEVA 600 mg FILMOMHULDE TABLET: ETIKET BLISTER FOLIE NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Slovenian: Efavirenz Teva 600 mg filmsko obložene tablete: pretisni omot IME ZDRAVILA
Dutch: Concentraties efavirenz niet gemeten, geen effect verwacht.
Slovenian: Koncentracij efavirenza niso izmerili.
Dutch: AUC: ↓ 60% (↓ 52 tot ↓ 68) Cmax: ↓ 62% (↓ 55 tot ↓ 78)
Slovenian: AUC: ↓ 60 % (↓ 52 do ↓ 68) Cmax: ↓ 62 % (↓ 55 do ↓ 78)
Dutch: Efavirenz Teva kan de hoeveelheid anticonvulsiva in uw bloed verminderen of vermeerderen.
Slovenian: Zdravilo Efavirenz Teva lahko zmanjša ali poveča količino zdravila proti krčem v krvi.
Dutch: Gelijktijdige toediening van velpatasvir/sofosbuvir/voxilaprevir met efavirenz wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.5).
Slovenian: Sočasne uporabe efavirenza in velpatasvira/sofosbuvira/voksilaprevira ne priporočamo (glejte poglavje 4.5).
Dutch: - Als u met Efavirenz Teva begint, let dan op: - verschijnselen van duizeligheid, moeilijk slapen, slaperigheid, slecht kunnen concentreren of abnormaal dromen.
Slovenian: če imate motnjo v delovanju srca, kot je nenormalen električni signal, ki se imenuje podaljšanje intervala QT. - Ko začnete jemati zdravilo Efavirenz Teva, bodite pozorni na: znake omotice, oteženo spanje, zaspanost, težave s koncentracijo ali nenormalne sanje.
Dutch: Een op zichzelf staande verhoging van het GGT bij patiënten die efavirenz krijgen kan het gevolg zijn van enzyminductie In de langdurige studie (006) werd in elke behandelingsarm bij 1% van de patiënten het onderzoek vanwege stoornissen aan de lever of galwegen stopgezet.
Slovenian: V dolgoročni študiji (006) je 1 % bolnikov v vsakem kraku prekinilo zdravljenje zaradi motenj v delovanju jeter, žolčnika ali žolčevodov.
Dutch: K103N was de meest waargenomen RT-substitutie in virale isolaten van patiënten met een significante rebound in viral load tijdens klinische studies van efavirenz in combinatie met indinavir of zidovudine + lamivudine.
Slovenian: V virusnih izolatih bolnikov, ki so v kliničnih študijah z efavirenzem v kombinaciji z indinavirjem ali zidovudinom + lamivudinom doživeli znaten povratek virusnega bremena, je bila najpogostejša RT substitucija substitucija K103N.
Dutch: AUC: ↓ 39% (↓ 21 tot ↓ 53) Cmax: ↓ 37% (↓ 20 tot ↓ 51) Cmin: ↓ 44% (↓ 27 tot ↓ 58)
Slovenian: AUC: ↓ 39 % (↓ 21 do ↓ 53) Cmax: ↓ 37 % (↓ 20 do ↓ 51) Cmin: ↓ 44 % (↓ 27 do ↓ 58)
Dutch: Bij gelijktijdige toediening met efavirenz 600 mg 1 dd moet de dosering van tabletten lopinavir/ritonavir worden verhoogd naar 500 mg/125 mg 2 dd.
Slovenian: Pri jemanju z efavirenzom 600 mg enkrat na dan je treba odmerek lopinavir/ritonavir tablet povečati na 500/125 mg dvakrat na dan. Glejte tudi informacije za ritonavir v nadaljevanju.
Dutch: AUC: ↓ 75 % (↓ 62 tot ↓ 84) Cmax: ↓ 44 % (↓ 20 tot ↓ 61)
Slovenian: AUC: ↓ 75 % (↓ 62 do ↓ 84) Cmax: ↓ 44 % (↓ 20 do ↓ 61)
Dutch: Behandeling d n
Slovenian: PRILOGA I
Dutch: Omdat verlaagde concentraties artemether, dihydroartemisinine of lumefantrine kunnen resulteren in een vermindering van de werkzaamheid tegen malaria, is voorzichtigheid gepast wanneer efavirenz en artemether/lumefantrinetabletten gelijktijdig worden toegediend.
Slovenian: Pri sočasni uporabi efavirenza in tablet z artemetrom/lumefantrinom priporočamo previdnost, ker zmanjšanje koncentracij artemetra, dihidroartemizinina ali lumefantrina lahko povzroči manjšo učinkovitost antimalarikov.
Dutch: Bij een ITT-analyse waren de totale proporties patiënten met HIV RNA < 400 kopieën/ml en < 50 kopieën/ml in week 48 respectievelijk 77% (33/43) en 70% (30/43).
Slovenian: V 48. tednu - pri uporabi analize ITT - je bil celotni delež bolnikov s HIV RNA < 400 kopij/ml 77 % (33/43) in celotni delež bolnikov s HIV RNA < 50 kopij/ml 70 % (30/43).
Dutch: Saquinavir/ritonavir/efavirenz
Slovenian: sakvinavir/ritonavir/efavirenz
Dutch: - tekenen van huiduitslag.
Slovenian: kateri koli znak kožnega izpuščaja.
Dutch: Efavirenz Teva kan de hoeveelheid statines in uw bloed verminderen.
Slovenian: Zdravilo Efavirenz Teva lahko zmanjša količino statinov v krvi.
Dutch: Hydroxy-itraconazol:
Slovenian: hidroksiitrakonazol:
Dutch: Bij een ITT-analyse waren de totale proporties patiënten met HIV RNA < 400 kopieën/ml en < 50 kopieën/ml in week 48 respectievelijk 57% (58/102) en 43% (44/102).
Slovenian: V 48. tednu - pri uporabi analize ITT - je bil celotni delež bolnikov s HIV RNA < 400 kopij/ml 57 % (58/102) in celotni delež bolnikov s HIV RNA < 50 kopij/ml 43 %
Dutch: (CYP3A4-inductie)
Slovenian: (indukcija CYP3A4)
Dutch: Dosisaanpassingen van atorvastatine kunnen noodzakelijk zijn (zie de Samenvatting van de Productkenmerken voor atorvastatine).
Slovenian: Morda je treba prilagoditi odmerek atorvastatina (glejte Povzetek glavnih značilnosti zdravila za atorvastatin).
Dutch: Bij sommige patiënten met voortgeschreden HIV-infectie (AIDS) die al eens opportunistische infecties hebben gehad, kunnen zich kort na het starten van een anti-HIV-therapie tekenen en symptomen voordoen van een ontsteking door voorgaande infecties.
Slovenian: (AIDS) in z oportunistično okužbo v anamnezi se lahko kmalu po začetku anti-HIV
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 11-2011.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 11 - 2011.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (600 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (600 mg).
Dutch: Het wordt in combinatie met andere antivirale middelen gebruikt voor de behandeling van volwassenen en kinderen van drie jaar of ouder die zijn geïnfecteerd met het humaan immunodeficiëntievirus type 1 (hiv-1), het virus dat de ziekte aids (verworven immunodeficiëntiesyndroom) veroorzaakt.
Slovenian: Uporablja se skupaj z drugimi protivirusnimi zdravili pri zdravljenju odraslih in otrok, starih 3 leta ali več, ki so okuženi z virusom humane imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV-1), virusom, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
Dutch: De aanbevolen dosis Efavirenz Teva voor volwassenen is 600 mg eenmaal daags.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Efavirenz Teva pri odraslih je 600 mg enkrat dnevno.
Dutch: Aanbevolen wordt Efavirenz Teva op een lege maag en zonder voedsel in te nemen, bij voorkeur voor het slapen gaan.
Slovenian: Priporočljivo je, da se zdravilo Efavirenz Teva jemlje na prazen želodec in brez hrane, po možnosti pred spanjem.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 09 januari 2012 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Efavirenz Teva verleend.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Efavirenz Teva, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 09. januarja 2012.
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek efavirenz
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost efavirenz
Dutch: Efavirenz Teva geneest de patiënt niet van de hiv-besmetting of aids, maar kan de schade aan het immuunsysteem en de ontwikkeling van infecties en ziekten die aan aids zijn gerelateerd, wel afremmen.
Slovenian: Zdravilo Efavirenz Teva ne ozdravi okužbe s HIV ali aidsa, vendar pa lahko upočasni slabšanje imunskega sistema in razvoj okužb in bolezni, povezanih z aidsom.
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor Efavirenz Teva de website van het Geneesmiddelenbureau onder: ema.europa.eu/Zoek geneesmiddel/Geneesmiddelen voor menselijk gebruik/Europese openbare beoordelingsrapporten.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Efavirenz Teva je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Efavirenz Teva.
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Efavirenz Teva.
Dutch: Deze stof belemmert de werking van reverse transcriptase, een enzym dat door hiv wordt geproduceerd en met behulp waarvan het viruscellen in het lichaam kan infecteren en nog meer virussen kan produceren.
Slovenian: Ta zavira delovanje reverzne transkriptaze, encima, ki ga tvori virus HIV in ki omogoča okužbo celic v telesu ter nastajanje novih virusov.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Efavirenz Teva.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Efavirenz Teva odobri dovoljenje za promet.
Dutch: Het volledige EPAR voor het referentiegeneesmiddel is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za referenčno zdravilo je na voljo na spletni strani agencije.
Dutch: Aangezien Efavirenz Teva een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Slovenian: Ker je zdravilo Efavirenz Teva generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Dutch: De dosis Efavirenz Teva moet worden verlaagd bij patiënten die voriconazol nemen (gebruikt om schimmelinfecties te behandelen).
Slovenian: Odmerek zdravila Efavirenz Teva je treba zmanjšati pri bolnikih, ki jemljejo vorikonazol (ki se uporablja pri zdravljenju glivičnih obolenj).
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Sustiva, het voordeel van het middel groter is dan het vastgestelde risico.
Slovenian: Zato je CHMP menil, da njegove koristi, tako kot pri zdravilu Sustiva, odtehtajo znana tveganja.
Dutch: Dit betekent dat Efavirenz Teva gelijkwaardig is aan het ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Sustiva.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Sustiva.
Dutch: Patiënten die rifampicine nemen (een antibioticum) mogen een hogere dosis Efavirenz Teva nemen.
Slovenian: Bolniki, ki jemljejo rifampicin (antibiotike) bodo morda potrebovali višji odmerek zdravila Efavirenz Teva.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Efavirenz Teva vast te stellen.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Efavirenz Teva, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Efavirenz Teva?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Efavirenz Teva?
Dutch: Een behandeling met Efavirenz Teva moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van besmetting met HIV.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Efavirenz Teva lahko uvede le zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužbe z virusom HIV.
Dutch: Overige informatie over Efavirenz Teva:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Efavirenz Teva:
Dutch: Door dit enzym te blokkeren verlaagt Efavirenz Teva, in combinatie met andere antivirale middelen, de hoeveelheid hiv in het bloed en houdt deze laag.
Slovenian: Zdravilo Efavirenz Teva, ki se jemlje skupaj z drugimi protivirusnimi zdravili, z zaviranjem tega encima zmanjša koncentracijo virusa HIV v krvi in jo ohranja na nizki ravni.
Dutch: Efavirenz Teva is een generiek geneesmiddel en de onderzoeken waren daarom beperkt tot tests waarmee moest worden aangetoond dat het middel biologisch gelijkwaardig is aan het referentiemiddel Sustiva.
Slovenian: Ker je zdravilo Efavirenz Teva generično zdravilo, so bile študije omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Sustiva.
Dutch: Efavirenz Teva is een ‘generiek geneesmiddel'.
Slovenian: Efavirenz Teva je „generično zdravilo".
Dutch: Tabletten Efavirenz Teva zijn niet geschikt voor kinderen die minder dan 40 kg wegen.
Slovenian: Tablete zdravila Efavirenz Teva niso primerne za otroke, ki tehtajo manj kot 40 kg. Za te bolnike so na voljo kapsule, ki vsebujejo efavirenz.
Dutch: Efavirenz Teva moet in combinatie met andere antivirale geneesmiddelen worden toegediend.
Slovenian: Zdravilo Efavirenz Teva je treba dajati v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili.
Dutch: Efavirenz Teva is een geneesmiddel dat de werkzame stof efavirenz bevat.
Slovenian: Efavirenz Teva je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino efavirenz.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met Efavirenz Teva.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Efavirenz Teva preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Dutch: Het CHMP stelde vast dat Efavirenz Teva in overeenstemming met de EU-eisen van vergelijkbare kwaliteit bleek te zijn als Sustiva en biologisch gelijkwaardig is aan het referentiegeneesmiddel.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Efavirenz Teva primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Sustiva ter da mu je biološko enakovredno.
Dutch: Efavirenz, de werkzame stof van Efavirenz Teva, is een zogenoemde non-nucleoside reversetranscriptaseremmer (NNRTI).
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Efavirenz Teva, efavirenz, je nenukleozidni zaviralec reverzne transkriptaze (NNRTI).
Dutch: Waarom is Efavirenz Teva goedgekeurd?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Efavirenz Teva odobreno?
Dutch: Efavirenz Teva is een antiviraal geneesmiddel.
Slovenian: Efavirenz Teva je protivirusno zdravilo.
Dutch: Hoe is Efavirenz Teva onderzocht?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Efavirenz Teva raziskano?
Dutch: Wat is Efavirenz Teva?
Slovenian: Kaj je zdravilo Efavirenz Teva?
Dutch: San Sebastian de los Reyes Spanje
Slovenian: San Sebastian de los Reyes Španija
Dutch: Overwegende dat:
Slovenian: Ob upoštevanju:
Dutch: 1150 Wenen
Slovenian: 1150 Dunaj
Dutch: 92931 Paris La Défense Cedex, Frankrijk
Slovenian: 92931 Paris La Défense Cedex, Francija
Dutch: {naam en adres} {tel} {fax} {e-mail}
Slovenian: {Ime in naslov} {tel.} {faks} {e-mail}
Dutch: De oorzaak van deze doden is niet bekend.
Slovenian: Vzrok teh smrti je neznan.
Dutch: Er is een risico van een effect op de baby.
Slovenian: Obstaja nevarnost učinka na otroka.
Dutch: Dit treedt waarschijnlijk het meest op gedurende de eerste paar weken van behandeling.
Slovenian: To se najpogosteje pojavi v prvih nekaj tednih zdravljenja.
Dutch: Cyprus, Denemarken, Finland, Griekenland, IJsland, Ierland, Malta, Noorwegen, Verenigd Koninkrijk
Slovenian: Ciper, Danska, Finska, Grčija, Islandija, Irska, Malta, Norveška, Velika Britanija
Dutch: Als u vergeten bent een dosis in te nemen, neem deze dan in zodra u het zich herinnert.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti odmerek, ga vzemite takoj, ko se spomnite.
Dutch: Daarom dient het met voorzichtigheid te worden gebruikt bij deze patiënten.
Slovenian: Zato ga je pri teh bolnikih treba uporabljati previdno.
Dutch: Soms: gevoeligheid voor zonlicht
Slovenian: Občasni: občutljivost za sončno svetlobo
Dutch: Voorbeelden van deze geneesmiddelen zijn:
Slovenian: Taka zdravila so na primer:
Dutch: De dosis die geen effect had op deze bevindingen was 1,3 keer de humane dosis.
Slovenian: Odmerek brez učinka za te ugotovitve je bil 1,3-krat večji od odmerka za ljudi.
Dutch: Dergelijke complicaties kunnen direct na de geboorte optreden.
Slovenian: Tovrstni zapleti se lahko pojavijo neposredno po porodu.
Dutch: Frequenties worden als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100tot <1/10), soms (≥1/1.000 tot <1/100), zelden (≥1/10.000 tot <1/1.000), niet bekend (kan niet met de beschikbare gegevens worden bepaald).
Slovenian: Pogostnosti so opredeljene kot: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid is 40% tot 45% als gevolg van presystemisch metabolisme.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost je zaradi predsistemske presnove 40 % do 45 %.
Dutch: Informeer uw arts als u zwanger wordt, of als u probeert zwanger te worden.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če zanosite ali poskušate zanositi.
Dutch: Patiënten dienen gedurende een adequate periode behandeld te worden, gewoonlijk enkele maanden of langer.
Slovenian: Bolnike je treba zdraviti dovolj dolgo, navadno nekaj mesecev ali dlje.
Dutch: In het grootste deel van de gevallen worden deze complicaties onmiddellijk of binnen 24 uur na de bevalling waargenomen.
Slovenian: Pri večini primerov so te zaplete opazili takoj ali v 24 urah po porodu.
Dutch: Indien er een risico is op aspiratie, wordt het opwekken van braken niet aanbevolen.
Slovenian: Če obstaja tveganje za aspiracijo, sprožitev bruhanja ni priporočljiva.
Dutch: Aanbevolen behandeling
Slovenian: Priporočeno zdravljenje
Dutch: WAT IS EFEXOR EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO EFEXOR IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Dutch: Het is niet bekend of er een farmacokinetische en/of farmacodynamische interactie met andere benzodiazepinen bestaat.
Slovenian: Ni znano, ali obstaja farmakokinetična in/ali farmakodinamična interakcija z drugimi benzodiazepini.
Dutch: (De indicatie "preventie van recidieven van depressie" werd uitgesloten omdat de indicatie recidivering volgens de huidige EG-richtsnoeren automatisch opgenomen is als de indicatie voor episodes van unipolaire depressie wordt goedgekeurd).
Slovenian: (Indikacija „preprečevanje ponovnega pojavljanja depresije" je bila izključena, ker je na podlagi trenutnih smernic EU indikacija preprečevanja ponovnega pojavljanja vključena, kadar je odobreno soglasje za indikacijo hude depresivne epizode).
Dutch: Neem Efexor elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip in,'s ochtends en 's avonds.
Slovenian: Zdravilo Efexor morate jemati vsak dan ob približno istem času, zjutraj in zvečer.
Dutch: Zweten (inclusief nachtelijk zweten)
Slovenian: Koža znojenje (vključno z napadi nočnega znojenja)
Dutch: In klinische studies bij kinderen werd suïcidale gedachtenvorming waargenomen.
Slovenian: V kliničnih raziskavah pri otrocih so poročali o samomorilnem mišljenju.
Dutch: Er werd een grote mate van interpersoonlijke variabiliteit waargenomen.
Slovenian: Opazili so veliko stopnjo variabilnosti med preiskovanci.
Dutch: Plotseling stoppen dient te worden vermeden.
Slovenian: Nenadni prekinitvi zdravljenja se je treba izogniti.
Dutch: Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Efexor
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Efexor
Dutch: Het is algemene klinische ervaring dat het risico op suïcide in de vroege stadia van het herstel kan toenemen.
Slovenian: Splošne klinične izkušnje kažejo, da se tveganje za samomor v zgodnji fazi izboljšanja lahko poveča.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Andere antidepressiva - ATC code: NO6A X16
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Drugi antidepresivi, Oznaka ATC: NO6A X16.
Dutch: De behandeling dient van geval tot geval regelmatig opnieuw beoordeeld te worden.
Slovenian: Zdravljenje je treba redno ponovno oceniti pri vsakem bolniku posebej.
Dutch: Als dit bij u optreedt dient u uw arts te informeren.
Slovenian: Če se vam to zgodi, morate to povedati svojemu zdravniku.
Dutch: Gewoonlijk treden deze symptomen binnen de eerste paar dagen na het stoppen van de behandeling op, maar er zijn zeer zeldzame meldingen van dergelijke symptomen bij patiënten die onbedoeld een dosis vergeten zijn.
Slovenian: Navadno se pojavijo v prvih nekaj dneh po prekinitvi zdravljenja, zelo redko so poročali o takih simptomih pri bolnikih, ki so odmerek izpustili nenamerno.
Dutch: U kunt hen vragen u te zeggen wanneer zij denken dat uw depressie of angst verergert of als zij zich zorgen maken over veranderingen in uw gedrag.
Slovenian: Prosite ga lahko tudi, da naj vas opozori, če meni, da se je vaša depresija ali anksioznost poslabšala, in ali ga skrbijo spremembe v vašem vedenju.
Dutch: Gebruik bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar: de volgende tekst werd overeengekomen: "Venlafaxine wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en adolescenten".
Slovenian: Uporaba pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let: sprejeto je bilo, da „se venlafaksin ne priporoča za uporabo pri otrocih in mladostnikih".
Dutch: ALGEHELE SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN EFEXOR EN AANVERWANTE NAMEN (ZIE BIJLAGE I)
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVILA EFEXOR IN Z NJIM POVEZANIH IMEN (GLEJTE DODATEK I)
Dutch: Als u aan een depressie lijdt en/of aan angststoornissen kunt u soms gedachten over zelfverminking of zelfmoord hebben.
Slovenian: Če ste depresivni in/ali imate anksiozno motnjo, se pri vas občasno lahko pojavijo misli na samopoškodovanje ali samomor.
Dutch: - Als u in het verleden agressief gedrag heeft vertoond.
Slovenian: • če imate agresivno vedenje v anamnezi.
Dutch: - de samenvattingen van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter die voorgesteld werden door de houders van de vergunningen voor het in de handel brengen, beoordeeld zijn op grond van de ingediende documentatie en de wetenschappelijke discussie in het Comité,
Slovenian: - da so bili povzetki glavnih značilnosti zdravila, označevanje, navodila za uporabo, ki so jih predlagali imetniki dovoljenj za promet z zdravilom, ovrednoteni na podlagi predložene dokumentacije in strokovne razprave v Odboru,
Dutch: Na remissie dient antidepressieve medicatie nog minstens 6 maanden te worden gehandhaafd.
Slovenian: Zdravljenje z antidepresivnimi zdravili je treba nadaljevati še vsaj šest mesecev po remisiji.
Dutch: Daarom zal uw arts af en toe bloedonderzoek willen doen, vooral als u Efexor langdurig ingenomen heeft.
Slovenian: Zato vas bo zdravnik občasno napotil na preiskave krvi, še posebej če jemljete zdravilo Efexor že dolgo časa.
Dutch: BIJLAGE I LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN VAN DE GENEESMIDDELLEN, TOEDIENINGSWEG, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
Slovenian: DODATEK I SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH
Dutch: 126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Athene, Griekenland
Slovenian: 126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Atene, Grčija
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens over het gebruik van venlafaxine bij zwangere vrouwen.
Slovenian: Ni zadostnih podatkov o uporabi venlafaksina pri nosečnicah.