FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: • pirminiams imunodeficito sindromams (PID, kai organizmas nuo pat gimimo negali pagaminti pakankamai antikūnų);
Maltese: • Sindromi ta' immunodefiċjenza primarja (PID, meta n-nies jitwieldu b'inabilità li jipproduċu biżżejjed antikorpi).
Lithuanian: Flebogamma DIF veiklioji medžiaga, normalusis žmogaus imunoglobulinas, yra gerai išgrynintas baltymas, gautas iš žmogaus kraujo plazmos (kraujo sudėtinės dalies).
Maltese: Is-sustanza attiva fi Flebogamma DIF, l-immunoglobulina normali tal-bniedem, hija proteina ppurifikata ħafna estratta mill-plażma (parti mid-demm) tal-bniedem.
Lithuanian: Atliekant pirmąjį tyrimą, pacientams pasireiškė vidutiniškai 0,021 sunkios infekcijos per metus.
Maltese: Fl-ewwel studju, il-pazjenti kellhom medja ta' 0.021 infezzjonijiet serji kull sena.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Flebogamma DIF Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Flebogamma DIF.
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Paskirties
Maltese: Mhux applikabbli.
Lithuanian: Švirkšti po oda į veną
Maltese: Perjodu ta' Tiżmim
Lithuanian: EU/2/06/058/004 Flexicam 5 mg/ml
Maltese: Kunjett ta' linjezzjoni (ħġieġ)
Lithuanian: EXP {mm/MMMM}
Maltese: EXP: {xx/ssss}
Lithuanian: KONTRAINDIKACIJOS
Maltese: KONTRA-INDIKAZZJONIJIET
Lithuanian: Daugiau nei 97 % meloksikamo jungiasi su kraujo plazmos baltymais.
Maltese: Iktar minn 97% ta' meloxicam jeħel mal-proteini tal-plażma.
Lithuanian: 1 ml injekcinio tirpalo yra 5 mg meloksikamo.
Maltese: I ml ta' soluzzjoni għall-injezzjonijiet fih 5 mg ta' meloxicam.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros (European Medicines Agency) tinklapyje http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediku veterinarju tinstab fuq il-websajt ta' l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: FARMACINIAI DUOMENYS
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika:
Lithuanian: Kiti NVNU, diuretikai, antikoaguliantai, aminoglikozidiniai antibiotikai ir kitos su baltymais gerai besijungiančios medžiagos gali konkuruoti dėl jungimosi vietų, todėl gali pasireikšti toksinis poveikis.
Maltese: NSAIDs oħrajn, dijuretiċi, antikoagulanti, antibijotiċi aminoglycoside u sustanzi oħra li jeħlu ħafna mal-proteini, jistgħu jikkompetu għat-twaħħil u b'hekk iwasslu għal effetti tossiċi.
Lithuanian: Meloksikamas yra oksikamų klasės nesteroidinis vaistas nuo uždegimo (NVNU), kuris slopindamas prostaglandinų sintezę mažina uždegimą, skausmą, eksudaciją ir karščiavimą.
Maltese: Meloxicam hu mediċina anti-infjammatorja mhux sterojdi (NSAID) tal-klassi oxicam li taġixxi bl-inibizzjoni tas-sintesi ta' prostaglandin, u b'hekk teżerċita effetti anti-infjammatorji, analġesiċi, kontra t-tnixxija u kontra d-deni.
Lithuanian: , anestezijos
Maltese: Metaboliżmu:
Lithuanian: Flexicam 5 mg/ml injekcinis tirpalas šunims ir katėms
Maltese: Flexicam 5 mg/ml soluzzjoni għall-injezzjoni għal klieb u qtates
Lithuanian: Retkarčiais pasireiškė NVNU būdingos nepalankios reakcijos, pvz., apetito netekimas, vėmimas, viduriavimas, kraujo atsiradimas išmatose ir apatija.
Maltese: Reazzjonijiet avversi tipiċi tal-mediċini NSAIDs bħal nuqqas t'aptit, rimettar, dijarea, demm moħbi fl-ippurgar u apatija kienu rrappurtati.
Lithuanian: Įšvirkštas po oda meloksikamas visiškai rezorbuojamas, didžiausia vidutinė koncentracija 0,73 g/ml šunų kraujo plazmoje ir 1,1 µg/ml kačių kraujo plazmoje susidaro atitinkamai praėjus maždaug
Maltese: Wara l-għoti taħt il-ġilda, meloxicam hu kompletament bijodisponibbli, u l-ogħla medja ta' konċentrazzjonijiet fil-plażma ta' 0.73 g/ml, fil-klieb u 1.1 g/ml fil-qtates intlaħqu wara madwar 2.5 sigħat u 1.5 sigħat wara l-għoti rispettivament.
Lithuanian: Šunų organizme pasiskirstymo tūris yra 0,3 l/kg, o kačių - 0,09 l/kg.
Maltese: Il-volum tad-distribuzzjoni hu ta' 0.3 l/kg fil-klieb u 0.09 l/kg fil-qtates.
Lithuanian: Lot {numeris}
Maltese: {numru}
Lithuanian: Jei pasireiškia neigiamos reakcijos, būtina nutraukti gydymą.
Maltese: Jekk ikun hemm effetti oħra , it-trattament għandu jitwaqqaf.
Lithuanian: Nesant suderinamumo tyrimų, šio veterinarinio vaisto negalima maišyti su kitais veterinariniais
Maltese: Fin-nuqqas ta' studji dwar kompattibilita, dan il-prodott mediċinali veterinarju ma jistax jintuża flimkien ma prodotti mediċinali veterinarji oħra.
Lithuanian: Skausmui ir uždegimui malšinti po ortopedinės ar minkštųjų audinių operacijos.
Maltese: Biex inaqqas l-uġigħ u l-infjammazzjoni wara operazzjoni ortopedika u tat-tessut artab.
Lithuanian: Pakuotė: 10 ml buteliukas.
Maltese: Kunjett ta' l-injezzjoni ta' 10 ml.
Lithuanian: y.
Maltese: Qtates:
Lithuanian: Kam naudojamas Flexicam?
Maltese: Għal xiex jintuża Flexicam?
Lithuanian: Kodėl Flexicam buvo patvirtintas?
Maltese: Għaliex ġie approvat Flexicam?
Lithuanian: Meloksikamas slopina prostaglandinų sintezę.
Maltese: Il-meloxikam taġixxi billi xxekkel is-sinteżi tal-prostaglandini.
Lithuanian: Flexicam yra generinis vaistas, tai reiškia, kad jis panašus į referencinį veterinarinį vaistą, kurio rinkodaros teisė Europos Sąjungoje jau suteikta (Metacam 1,5 mg/ml geriamoji suspensija).
Maltese: Flexicam huwa ‘mediċina ġenerika': dan ifisser li Flexicam huwa simili għal ‘mediċina veterinarja ta' referenza' li hija diġà awtorizzata fl-UE (Metacam 1.5 mg/ml sospensjoni orali).
Lithuanian: Kartais pasireiškiantis Flexicam šalutinis poveikis panašus į kitų NVNU: apetito praradimas, vėmimas, viduriavimas, kraujo atsiradimas išmatose ir apatija (gyvybingumo stoka).
Maltese: Bi Flexicam ġieli ġew osservati effetti sekondarji tipiċi tal-NSAIDs, bħal telf tal-aptit, remettar, dijarrea, demm fil-feċi u apatija (nuqqas ta' vitalità).
Lithuanian: CVMP nusprendė, kad Flexicam nauda didesnė už riziką, jį skiriant uždegimui ir skausmui malšinti, esant ūminėms ir lėtinėms kaulų ir raumenų ligoms ir pooperaciniam skausmui, ir uždegimui mažinti po ortopedinių ar minkštųjų audinių operacijų šunims ir pooperaciniam skausmui mažinti po kiaušidžių šalinimo ir nedidelių minkštųjų audinių operacijų katėms, ir rekomendavo suteikti Flexicam rinkodaros teisę.
Maltese: IsCVMP ikkonkluda li l-benefiċċji ta' Flexicam huma akbar mir-riskji fis-serħan tal-infjammazzjoni u taluġigħ f'disturbi muskoluskeletriċi kemm akuti kif ukoll kroniċi u fit-tnaqqis tal-uġigħ postoperatorju u infjammazzjoni wara interventi kirurġiċi ortopediċi u fuq t-tessuti rotob fil-klieb u fit-tnaqqis tal-uġigħ postoperatorju wara ovarjoisterektomija u interventi minuri fuq it-tessuti rotob fil-qtates u rrakkomanda li Flexicam jingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq.
Lithuanian: Gaminama šviesiai žalios spalvos geriamoji Flexicam suspensija (1,5 mg/ml) šunims (maišoma su maistu) ir geltona injekcinė suspensija (5 mg/ml) šunims ir katėms.
Maltese: Flexicam jiġi f'sospensjoni orali ta' lewn aħdar ċar (1.5 mg/ml) għall-klieb (li għandu jingħata mħallat mal-ikel) u soluzzjoni għal injezzjoni safra (5 mg/ml) għall-klieb u l-qtates.
Lithuanian: Jei norite gauti daugiau informacijos apie tai, kokiu pagrindu priimtos CVMP rekomendacijos, skaitykite mokslinių diskusijų dalį
Maltese: Jekk tixtieq iktar informazzjoni relatata mar-rakkomandazzjonijiet tas-CVMP, aqra d-Diskussjoni Xjentifika (ukoll parti mill-EPAR).
Lithuanian: Endoftalmitas.
Maltese: Endoftalmite.
Lithuanian: • Orencia (abataceptas).
Maltese: • Orencia (abatacet).
Lithuanian: • Kineret (anakinra).
Maltese: • Kineret (anakira).
Lithuanian: Tuberkuliozė (TB)
Maltese: Tuberkulożi (TB)
Lithuanian: PPSI 75 atsakas **
Maltese: Rispons PASI 75**
Lithuanian: Tachikardija, palpitacijos.
Maltese: Takikardija, palpitazzjoni.
Lithuanian: EU/1/16/1106/001 EU/1/16/1106/002 EU/1/16/1106/003 EU/1/16/1106/004 EU/1/16/1106/005
Maltese: EU/1/16/1106/001 EU/1/16/1106/002 EU/1/16/1106/003 EU/1/16/1106/004
Lithuanian: Depresija, nemiga.
Maltese: Depressjoni, insomnja.
Lithuanian: Icepharma hf.
Maltese: Ísland Icepharma hf.
Lithuanian: 3400 Hillerød Danija
Maltese: 3400 Hillerød
Lithuanian: (fistulių).
Maltese: (ċellulite)
Lithuanian: • Tuberkuliozė;
Maltese: • Tuberkulożi
Lithuanian: Alergijų sąrašas:
Maltese: Lista ta' allerġiji:
Lithuanian: Visiškas fistulių išnykimas (%)
Maltese: Rispons fistula komplet (%)
Lithuanian: Pielonefritas.
Maltese: Pajilonefrite.
Lithuanian: Hepatito B virusas
Maltese: Virus tal-Epatite B
Lithuanian: EU/1/16/1106/001 1 flakonas EU/1/16/1106/002 2 flakonai EU/1/16/1106/003 3 flakonai EU/1/16/1106/004 4 flakonai EU/1/16/1106/005 5 flakonai
Maltese: EU/1/16/1106/001 1 kunjett EU/1/16/1106/002 2 kunjetti EU/1/16/1106/003 3 kunjetti EU/1/16/1106/004 4 kunjetti EU/1/16/1106/005 5 kunjetti
Lithuanian: V. Olof Palmestraat 10
Maltese: Olof Palmestraat 10
Lithuanian: a esant KLAI ≥ 25 % ir ≥ 70 balų sumažėjimui.
Maltese: Tnaqqis fis-CDAI ≥ 25% u ≥ 70 punt.
Lithuanian: Flixabi yra panašus biologinis vaistinis preparatas.
Maltese: Flixabi hu prodott mediċinali bijoloġiku simili.
Lithuanian: * įskaitant galvijų tuberkuliozę (išplitusią BCG infekciją), žr. 4.4 skyrių.
Maltese: * inkluż tuberkulosi bovina (infezzjoni mifruxa ta' BCG), ara sezzjoni 4.4
Lithuanian: Vidurkis ± SD
Maltese: Medja ± SD
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra infliksimabas.
Maltese: • Is-sustanza attiva hi infliximab.
Lithuanian: Neutropenija, leukopenija, anemija, limfadenopatija.
Maltese: Newtropenija, lewkopenija, anemija, limfadenopatija.
Lithuanian: • psoriazę.
Maltese: • Psorjasi.
Lithuanian: Bendri balaid (Van der
Maltese: (punteġġ van der
Lithuanian: Suaugusieji (18 metų ir vyresni)
Maltese: Adulti (≥ 18-il sena)
Lithuanian: Trombocitopenija,limfopenija, limfocitozė.
Maltese: Tromboċitopenija, limfopenija, limfoċitożi
Lithuanian: regos nervo uždegimas ar Guillan-Barre sindromas;
Maltese: nevrite ottika u sindrome ta' Guillain-Barré
Lithuanian: 53,0 n.d.
Maltese: N/A 53.0
Lithuanian: Natrio vandenilio fosfatas monohidratas Natrio divandenilio fosfatas heptahidratas
Maltese: Monobasic sodium phosphate monohydrate Dibasic sodium phosphate heptahydrate
Lithuanian: Agranulocitozė (įskaitant pasireiškiančią kūdikiams po intrauterininės ekspozicijos infliksimabu), trombinė trombocitopeninė purpura, pancitopenija, hemolizinė anemija, idiopatinė trombocitopeninė purpura.
Maltese: Agranuloċitożi (inkluż trabi esposti in utero għal infliximab), purpura trombotika tromboċitopenika, panċitopenija, anemija emolitika, purpura tromboċitopenika idjopatika.
Lithuanian: Dažnis nežinomas: Miokardo išemija/miokardo infarktas.
Maltese: Iskemija mijokardijaka/infart mijokardijaku.
Lithuanian: Vėžys ir limfoma
Maltese: Kanċer u limfoma
Lithuanian: Flixabi tiekiamas pakuotėse, kuriose yra po 1, 2, 3, 4 ar 5 flakonus.
Maltese: Flixabi jiġi f'pakketti jinkludu 1, 2, 3, 4 u 5 kunjetti.
Lithuanian: Laikyti 2 °C - 8 °C temperatūroje.
Maltese: Aħżen f'temperatura ta' 2°C - 8°C.
Lithuanian: 44,4 % (75 iš 169) (p = 0,006)*
Maltese: 44.4% (75/169) (p
Lithuanian: Infliksimabas 5 mg/kg
Maltese: Infliximab 5 mg/kg
Lithuanian: d p = 0,030 ir < 0,001 3 mg/kg ir 6 mg/kg gydymo grupėms imtinai, lyginant su placebo ir metotreksato deriniu.
Maltese: d p = 0.030 u < 0.001 għall-gruppi ta' kura b'3 mg/kg u 6 mg/kg rispettivament vs. plaċebo + MTX.
Lithuanian: 9 lentelė Poveikis ARK ir PPSI kriterijams IMPACT ir IMPACT 2 tyrimuose IMPACT
Maltese: Tabella 9 Effetti fuq l-ACR u PASI f'IMPACT u IMPACT 2 IMPACT
Lithuanian: Reakcijos į infuziją ir padidėjęs jautrumas
Maltese: Reazzjonijiet tal-infużjoni u sensittività eċċessiva
Lithuanian: Klinikinis atsakas a
Maltese: Rispons Kliniku a
Lithuanian: Klinikinė remisija 30 savaitę a
Maltese: Rispons kliniku f'ġimgħa 30
Lithuanian: Be to:
Maltese: JIS:
Lithuanian: Periferinė išemija, tromboflebitas, hematoma.
Maltese: Iskemija periferali, tromboflebite, ematoma.
Lithuanian: • Skausmas.
Maltese: • Uġigħ.
Lithuanian: Flixabi tiekiamas pakuotėse, kuriose yra po 1, 2, 3, 4 ir 5 flakonus.
Maltese: Flixabi jiġi f'pakketti ta' 1, 2, 3, 4, jew 5 kunjetti.
Lithuanian: Infliksimabas (5 mg/kg) (n = 96)
Maltese: Manteniment b'Infliximab (5 mg/kg) (n = 96)
Lithuanian: Vidutinis KLAI buvo 180.
Maltese: Il-punteġġ CDAI medjan kien 180.
Lithuanian: Bendros nepageidaujamų reiškinių ir infuzijos vietos reakcijų proporcijos nuo 6 iki 11 metų ir nuo 12 iki 17 metų amžiaus grupėse buvo panašios.
Maltese: Proporzjonijiet globali ta' avvenimenti avversi u reazzjonijiet għallinfużjoni kienu simili bejn il-gruppi ta' età ta' 6 sa 11 u 12 sa 17-il sena.
Lithuanian: Palaikomasis gydymas placebu (n = 99)
Maltese: Manteniment bi Plaċebo (n = 99)
Lithuanian: Kiti vaistai ir Flixabi
Maltese: Mediċini oħra u Flixabi
Lithuanian: Palaikomasis gydymas placebu (n = 110)
Maltese: Manteniment bi Plaċebo (n = 110)
Lithuanian: Hepatito B (HBV) atsinaujinimas
Maltese: L-attivazzjoni mill-ġdid ta' epatite B (HBV)
Lithuanian: • Melanoma (tam tikro tipo odos vėžys);
Maltese: • Melanoma (tip ta' kanċer tal-ġilda).
Lithuanian: 4.4 ir 4.8 skyrius).
Maltese: (ara sezzjoni 4.8).
Lithuanian: 5.1 skyrių) duomenimis, Krono liga sergantiems vaikams ir paaugliams dažniau nei Krono liga sergantiems suaugusiesiems nustatyta šių nepageidaujamų reakcijų: anemija (10,7 %), kraujas išmatose (9,7 %), leukopenija (8,7 %), veido ir kaklo paraudimas (8,7 %), virusinė infekcija (7,8 %), neutropenija (6,8 %), bakterinė infekcija (5,8 %) ir kvėpavimo takų alerginės reakcijos (5,8 %).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi- li ġejjin kienu rrappurtati b'mod aktar komuni f'pazjenti tfal bil-marda ta' Crohn fl-istudju REACH (ara sezzjoni 5.1) milli f'pazjenti adulti bil-marda ta' Crohn: anemija (10.7%), demm fl-ippurgar (9.7%), lewkopenja (8.7%), fwawar (8.7%), infezzjonijiet virali (7.8%), newtropenija (6.8%), infezzjoni kkawżata minn batterja (5.8%), u reazzjoni allerġika fil-passaġġ respiratorju (5.8%).
Lithuanian: 5 lentelė Poveikis atsako atsiradimui ir remisijos trukmei, ACCENT I duomenys (pacientai, kuriems 2-ąją savaitę pasireiškė atsakas) ACCENT I (pacientai, kuriems 2-ąją savaitę pasireiškė atsakas) Pacientų %
Maltese: Tabella 5 Effetti fuq ir-rispons u r-rata ta' tnaqqis, dejta minn ACCENT I (persuni li rrispondew sa ġimgħa 2) ACCENT I (persuni li rrispondew ta' ġimgħa 2) % ta' Pazjenti
Lithuanian: Biogen Belgium NV/S.
Maltese: België/Belgique/Belgien Biogen Belgium NV/S.A
Lithuanian: Granulominis pažeidimas.
Maltese: Leżjoni granulomatoża.
Lithuanian: KLINIKINĖ INFORMACIJA
Maltese: Tnaqqis Kliniku
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai
Maltese: Disturb fis-sistema immuni
Lithuanian: 4,4 % n.d.
Maltese: N/A 4.4% N/A 1.5%
Lithuanian: Toksinė epidermio nekrolizė, Stevens-Johnson sindromas, daugiaformė eritema, furunkuliozė, linijinė IgA pūslinė dermatozė (LAPD), ūminė generalizuota egzanteminė pustuliozė (ŪGEP), lichenoidinės reakcijos.
Maltese: Nekroliżi tossika tal-epidermide, Sindrome ta' Stevens-Johnson, erythema multiforme, furunkulosi, dermatosi bullarja lineari IgA (LABD - linear IgA bullous dermatosis), pustullożi ekżantematuża mifruxa akuta (AGEP - acute generalised exanthematous pustulosis), reazzjonijiet likenojdi.
Lithuanian: SPIRIT tyrime 10 savaitę PPSI 75 pasiekusių pacientų dalis buvo: 71,7 % 3 mg/kg infliksimabo grupėje, 87,9 % 5 mg/kg infliksimabo grupėje ir 5,9 % placebo grupėje (p < 0,001).
Maltese: Fi SPIRIT, il-proporzjon ta' pazjenti li kisbu PASI 75 f'ġimgħa 10 kien 71.7% fil-grupp fuq 3 mg/kg infliximab, 87.9% fil-grupp fuq 5 mg/kg infliximab, u 5.9% fil-grupp fuq plaċebo (p < 0.001).
Lithuanian: Opinis kolitas (nuo 6 iki 17 metų)
Maltese: Kolite ulerattiva (6 snin sa 17-il sena)
Lithuanian: Stebėjimo trukmės mediana buvo 0,8 metai (naujų atvejų dažnumas 5,7 % [95 % Cl 2,65 % - 10,6 %].
Maltese: Il-follow-up dam medjan ta' 0.8 snin (inċidenza 5.7% [95% CI 2.65%-10.6%].
Lithuanian: N ≥ 90 % pagerėjimas
Maltese: Titjib ta' ≥ 90%
Lithuanian: Piktybiniai ir limfoproliferaciniai sutrikimai
Maltese: Tumuri malinni u disturbi limfoproliferattivi
Lithuanian: • Laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C).
Maltese: • Aħżen fi-friġġ (2 °C - 8 °C).
Lithuanian: • Flixabi Jums suleis gydytojas arba slaugytoja.
Maltese: • Flixabi ser jiġi mogħti lilek mit-tabib tiegħek jew infermier.
Lithuanian: Tuberkuliozė, grybelinės infekcijos (pvz., kandidozė, onichomikozė).
Maltese: Tuberkulożi, infezzjonijiet ikkawżati minn moffa (eż. Kandidijażi, onikomikożi).
Lithuanian: Šiaurės Europoje atlikto stebėjimo tyrimo duomenimis, 270 nėščiųjų vartojus infliksimabą kartu su imunomoduliatoriais ar kortikosteroidais arba be jų, padidėjo šios rizikos: daryti cezario pjūvį (OR = 1,50; 95 % PI - nuo 1,14 iki 1,96; p = 0,0032), priešlaikinio gimdymo (OR - 1,48, 95 % PI - nuo 1,05 iki 2,09, p = 0,024), mažo gestacinio amžiaus (OR = 2,79; 95 % PI - nuo 1,54 iki 5,04; p = 0,0007) ir mažo svorio gimstant (OR = 2,03; 95 % PI - nuo 1,41 iki 2,94; p = 0,0002), palyginus su atitinkama rizika 6460 nėščiųjų vartojus vien imunomoduliatorių ir (arba) kortikosteroidų.
Maltese: Abbażi ta' studju ta' osservazzjoni mill-Ewropa tat-Tramuntana, ġew osservati żieda fir-riskju (OR, CI ta' 95%; valur p) ta' ċesarja (1.50, 1.14-1.96; p = 0.0032), twelid qabel iż-żmien (1.48, 1.05-2.09; p = 0.024), tarbija żgħira għall-età tat-tqala (2.79, 1.54-5.04; p = 0.0007), u piż tat-twelid baxx (2.03, 1.41-2.94; p = 0.0002) f'nisa esposti għal infliximab matul it-tqala (flimkien ma' immunomodulaturi/kortikosterojdi jew mingħajrhom, 270 tqala) meta mqabbla ma' nisa esposti għal immunomodulaturi u/jew kortikosterojdi biss (6,460 tqala).
Lithuanian: Paruoštą tirpalą palikite pastovėti 5 minutes.
Maltese: Ħalli s-soluzzjoni rikostitwita toqgħod għal 5 minuti.
Lithuanian: Amnezija, sujaudinimas, suglumimas, mieguistumas, nervingumas.
Maltese: Amneżija, aġitazzjoni, konfużjoni, ħedla tan-ngħas, nervożiżmu.
Lithuanian: , gripas, herpes viruso infekcija).
Maltese: Infezzjoni virali (eż. influwenza, infezzjonijiet bil-virus tal-erpes)
Lithuanian: • ankilozinį spondilitą (Bechterevo liga);
Maltese: • Ankylosing spondylitis (marda ta' Bechterew)
Lithuanian: 8-ąją savaitę klinikinė remisija buvo 33,3 % (17 iš 51), matuojant vaikų opinio kolito aktyvumo indekso balais (angl.
Maltese: Tnaqqis kliniku f'ġimgħa 8 kienet ta' 33.3% (17/51) kif imkejjel bil-punteġġ tal-Indiċi tal-Attività ta' Kolite ulerattiva fit-Tfal (PUCAI).
Lithuanian: Psoriazinis artritas
Maltese: Artrite psorijatika
Lithuanian: Infliksimabas 5 mg/kg (n = 113) (p reikšmė)
Maltese: Manteniment b'Infliximab 5 mg/kg (n = 113) (Valur p)
Lithuanian: Gydant vien tik metotreksatu, 65 metų ir vyresnių pacientų grupėje sunkių infekcijų dažnis buvo 5,2 %, o jaunesnių nei 65 metų - 2,7 % (žr. 4.4 skyrių).
Maltese: F'pazjenti kkurati b'methotrexate waħdu, l-inċidenza ta' infezzjonijiet serji kienet ta' 5.2% f'pazjenti li kellhom 65 sena jew aktar meta mqabbla ma' 2.7% f'pazjenti taħt il-65 sena (ara sezzjoni 4.4).
Lithuanian: 7 lentelė Poveikis atsako rodikliams, ACCENT II duomenys (pacientai, kuriems 14-ąją savaitę pasireiškė atsakas) ACCENT II (pacientai, kuriems 14-ąją savaitę pasireiškė atsakas)
Maltese: Tabella 7 Effetti fuq ir-rata ta' rispons, dejta minn ACCENT II (persuni li rrispondew sa ġimgħa 14) ACCENT II (Persuni li rrispondew sa ġimgħa 14)
Lithuanian: Placebas (24 savaitė
Maltese: Placebo (ġimgħa 24)
Lithuanian: Sunkios infekcijos buvo pastebėtos 12 % (7 iš 60) visų gydytų pacientų.
Maltese: Infezzjonijiet serji kienu rrappurtati fi 12% (7/60) mill-pazjenti kollha kkurati.
Lithuanian: Kvėpavimo takų alerginės reakcijos.
Maltese: Sintomu respiratorju allerġiku.
Lithuanian: Infekcinės kilmės vaistinės medžiagos
Maltese: Sustanzi terapewtiċi infettivi
Lithuanian: Pavartojus vienkartines 3, 5 ir 10 mg/kg dozes, Cmax verčių mediana buvo atitinkamai 77, 118 ir
Maltese: F'dożi waħidhom ta' 3, 5, jew 10 mg/kg, il-valuri Cmax medjani kienu 77, 118 u 277 mikrogrammi/mL
Lithuanian: Šio tyrimo metu šešiasdešimt šešiems procentams pacientų (686 iš 1 040) buvo skiriama mažiausiai viena sutrumpinta iki 90 minučių ar trumpesnė infuzija, o 44 % pacientų (454 iš 1 040) buvo skiriama mažiausiai viena sutrumpinta iki 60 minučių ar trumpesnė infuzija.
Maltese: F'din il-prova, sitta u sittin fil-mija tal-pazjenti (686 minn 1,040) irċevew mill-anqas infużjoni waħda mqassra ta' 90 minuta jew anqas u 44% tal-pazjenti (454 minn 1,040) irċevew mill-anqas infużjoni waħda imqassra ta' 60 minuta jew anqas.
Lithuanian: Autoimuninis hepatitas, gelta.
Maltese: Epatite awtoimmuni, suffejra.
Lithuanian: • psoriazinį artritą;
Maltese: • Artrite psorijatika
Lithuanian: Placebas (16 savait ė)
Maltese: Plaċebo (ġimgħa 16)
Lithuanian: Meningitas, oportunistinės infekcijos (tokios kaip invazinės grybelinės infekcijos (pneumocistozė, histoplazmozė, aspergiliozė, kokcidioidomikozė, kriptokokozė, blastomikozė), bakterinės infekcijos (atipinių mikobakterijų, listeriozė, salmoneliozė), ir virusinės infekcijos (citomegalo viruso infekcija)), parazitinės infekcijos, hepatito B atsinaujinimas.
Maltese: Meninġite, infezzjonijiet opportunistiċi (bħal infezzjonijiet invażivi fungali [pnewmoċistożi, istoplasmożi, asperġillożi, kokkidijoidomikożi, kriptokokkożi, blastomikożi], infezzjonijiet batterjali [b'mikobatterji mhux tipiċi, listerijożi, salmonellożi] u infezzjonijiet virali [ċitomegalovirus]), infezzjonijiet parassitiċi, attivazzjoni mill-ġdid tal-epatite B.
Lithuanian: Skiepai
Maltese: Tilqim
Lithuanian: 6,7 % n.d.
Maltese: N/A 6.7% N/A 1.7%
Lithuanian: Sunkiausios su NNF blokatorių vartojimu susijusios NRV, pastebėtos gydant infliksimabu, buvo HBV reaktyvacija, stazinis širdies nepakankamumas (SŠN), sunkios infekcijos (įskaitant sepsį, oportunistines infekcijas ir tuberkuliozę), seruminė liga (vėlyvos padidėjusio jautrumo reakcijos), hematologinės reakcijos, sisteminė raudonoji vilkligė ar į vilkligę panašus sindromas, demielinizuojantys sutrikimai, kepenų ir tulžies latakų reiškiniai, limfoma, HSTLL, leukemija, Merkel ląstelių karcinoma, melanoma, vaikų piktybiniai navikai, sarkoidozė/ į sarkoidinę panaši reakcija, žarnų ar perianalinis abscesas (sergantiesiems Krono liga) bei sunkios reakcijos į infuziją (žr.
Maltese: L-aktar ADRs serji assoċjati ma' użu ta' imblokkaturi ta' TNF li kienu rrappurtati għal infliximab jinkludu attivazzjoni mill-ġdid ta' HBV, CHF (congestive heart failure, insuffiċjenza konġestiva tal-qalb), infezzjonijiet serji (li jinkludu sepsis, infezzjonijiet opportunistiċi u TB), mard tas-serum (reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva li jdumu biex iseħħu), reazzjonijiet ematoloġiċi, lupus erythematosus sistemiku/sindrome jixbah il-lupus, disturbi ta' demijelinazzjoni, avvenimenti tal-fwied u tal-marrara, limfoma, HSTCL, lewkimja, karċinoma taċċellula ta' Merkel, melanoma, tumuri malinni fit-tfal, sarkojdosi/ reazzjoni li tixbah lil sarkojdosi, axxess fl-imsaren jew perianali
Lithuanian: Piktybiniai navikai ir limfoproliferaciniai sutrikimai Klinikiniuose tyrimuose su infliksimabu, kurių metu buvo gydyta 5 780 pacientų ir kurie apėmė 5 494 suminius pacientų gyvenimo metus, pasitaikė 5 limfomos ir 26 limfomoms nepriklausančių piktybinių ligų atvejai, lyginant su limfomos atvejų nebuvimu ir 1 limfomoms nepriklausančių piktybinių ligų atveju 1 600 pacientų placebo grupėje per 941 suminius pacientų gyvenimo metus.
Maltese: Fi studji kliniċi b'infliximab fejn kienu kkurati 5,780 pazjent, li jirrappreżentaw 5,494 sena ta' pazjenti, 5 każijiet ta' limfomi u 26 tumuri malinni mhux limfomi instabu meta mqabbla mal-ebda każ ta' limfoma u każ wieħed ta' tumur malinn mhux limfoma f'1,600 pazjent ikkurati bi plaċebo li jirrapreżentaw 941 sena ta' pazjenti.
Lithuanian: Ankilozinis spondilitas (Bechterevo liga)
Maltese: Ankylosing spondylitis (Marda ta' Bechterew)
Lithuanian: Flixabi 100 mg infliksimabas
Maltese: Flixabi 100 mg
Lithuanian: Heijde - modifikuota Sharp skalė)
Maltese: Heijde Sharp)
Lithuanian: Infliksimabas 10 mg/kg (n = 112) (p reikšmė)
Maltese: Manteniment b'Infliximab 10 mg/kg (n = 112) (Valur p)
Lithuanian: Antrojo klinikinio tyrimo (IMPACT 2) metu buvo tiriamas infliksimabo vartojimo veiksmingumas ir saugumas 200 pacientų, sergančių aktyviu psoriaziniu artritu (≥ 5 patinusių sąnarių ir ≥ 5 skaudamų sąnarių).
Maltese: Fit-tieni studju kliniku (IMPACT 2), l-effikaċja u s-sigurtà ta' infliximab kienu studjati f'200 pazjent b'artrite psorjatika attiva (≥ 5 ġogi minfuħin u ≥ 5 ġogi teneri).
Lithuanian: • Užmaršumas, irzlumas, sumišimas, nervingumas;
Maltese: • Tħossok tinsa, irritabbli, konfuż/a, nervuż/a