FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: 128 pred očkovaním bolo v rozsahu od 45 % (skupina C) do 62 % (skupina Y).
Croatian: Postotak ispitanika s titrima rSBA (mjereno u GSK-ovim laboratorijima) ≥128 prije cijepljenja bio je u rasponu od 45% (grupa C) do 62% (grupa Y).
Slovak: A 10 NAPLNENÝCH INJEKČNÝCH STRIEKAČIEK BEZ IHLY
Croatian: I 10 NAPUNJENIH ŠTRCALJKI S 20 IGALA
Slovak: • ospalosť
Croatian: • svrbež
Slovak: Neznáme***
Croatian: Svrbež Osip**
Slovak: (iba na škatuľke)
Croatian: (samo na kutiji)
Slovak: 4-krát vyššej, ako je maximálna klinická expozícia.
Croatian: 4 puta veća od maksimalne kliničke izloženosti.
Slovak: Liečba sa zvyčajne začína nízkou dávkou.
Croatian: - Liječenje obično započinje niskom dozom.
Slovak: Čo je Nimvastid a na čo sa používa
Croatian: Što je Nimvastid i za što se koristi
Slovak: Neznáme (častosť nemožno odhadnúť z dostupných údajov)
Croatian: Nije poznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)
Slovak: Aby bol liek pre vás prospešný, užívajte ho každý deň.
Croatian: - Da bi Vam ovaj lijek koristio, uzimajte ga svaki dan.
Slovak: Iné lieky a Nimvastid
Croatian: Drugi lijekovi i Nimvastid
Slovak: Kategórie frekvencií sú definované pomocou nasledujúcej konvencie: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000); neznáme (z dostupných údajov).
Croatian: Kategorije učestalosti definirane su prema sljedećim pravilima: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 do <1/10); manje često (≥1/1000 do <1/100); rijetko (≥1/10 000 do <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000); nije poznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Slovak: Lekár vám bude dávku pomaly zvyšovať v závislosti od vašej odpovede na liečbu.
Croatian: - Liječnik će polako povećavati dozu, ovisno o Vašem odgovoru na liječenje.
Slovak: Váš lekár vám povie, akú dávku Nimvastidu máte užívať.
Croatian: Liječnik će Vam reći koju dozu Nimvastida trebate uzimati.
Slovak: In vitro tento metabolit vykazuje minimálnu inhibíciu acetylcholínesterázy (<10%).
Croatian: In vitro, taj metabolit pokazuje minimalnu inhibiciju acetilkolinesteraze (<10%).
Slovak: Ak pocítite závraty alebo ospalosť, neveďte vozidlo, neobsluhujte stroje a nevykonávajte činnosti, ktoré vyžadujú pozornosť.
Croatian: Ako osjećate omaglicu ili pospanost nemojte upravljati vozilima i strojevima ili izvoditi bilo kakve zadatke koji zahtijevaju pozornost.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 16. januára 2014
Croatian: Datum posljednje obnove: 16. siječnja 2014.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 11. máj 2009
Croatian: Datum prvog odobrenja: 11. svibnja 2009.
Slovak: Ak ste tehotná, prospešnosť používania Nimvastidu sa musí zvážiť vzhľadom na možné účinky na vaše nenarodené dieťa.
Croatian: Ako ste trudni, potrebno je ocijeniti koristi od primjene Nimvastida u usporedbi s mogućim učincima na Vaše nerođeno dijete.
Slovak: Ak zistíte, že ste zabudli užiť dávku Nimvastidu, počkajte a užite ďalšiu dávku vo zvyčajnom čase.
Croatian: Ako primijetite da ste zaboravili uzeti svoju dozu Nimvastida, pričekajte i uzmite iduću dozu u uobičajeno vrijeme.
Slovak: Čo je Nimvastid a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Nimvastid Ako užívať Nimvastid
Croatian: Što je Nimvastid i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Nimvastid Kako uzimati Nimvastid
Slovak: Ako vyzerá Nimvastid a obsah balenia
Croatian: Kako Nimvastid izgleda i sadržaj pakiranja
Slovak: Aktivita enzýmu sa vráti na pôvodné hodnoty asi 9 hodín po dosiahnutí maximálneho inhibičného účinku.
Croatian: Aktivnost enzima vraća se na početne razine za oko 9 sati nakon što se postigne maksimalno inhibitorno djelovanje.
Slovak: ŠKATUĽKA PRE BLISTROVÉ BALENIE A OBAL A ETIKETA
Croatian: KUTIJA ZA BLISTER I SPREMNIK I ETIKETA ZA SPREMNIK
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť po dávke 3 mg je asi 36%±13%.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost nakon doze od 3 mg iznosi oko 36%±13%.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Nimvastid
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Nimvastid
Slovak: Ak sa vás to týka, povedzte to svojmu lekárovi a neužite Nimvastid.
Croatian: Ako se ovo odnosi na Vas, obratite se svom liječniku i nemojte uzimati Nimvastid.
Slovak: Použitie skopolamínu ako antidota sa neodporúča.
Croatian: Ne preporučuje se primjena skopolamina kao antidota.
Slovak: Tabletu nechajte rozpustiť v ústach a prehltnite s vodou alebo bez vody.
Croatian: Rastopite tabletu u ustima i progutajte ju sa ili bez vode.
Slovak: Počas liečby Nimvastidom nedojčite.
Croatian: Ne smijete dojiti tijekom liječenja Nimvastidom.
Slovak: Môže sa vyskytnúť aj pomalý tep srdca a mdloby.
Croatian: Također može doći do usporenih otkucaja srca i nesvjestice.
Slovak: Tieto udalosti v niektorých prípadoch viedli k vysadeniu rivastigmínu (napr. liečba sa ukončila pre tremor u 1,7% pacientov pri rivastigmíne oproti 0% pri placebe).
Croatian: U nekim su slučajevima ti događaji doveli do prekida liječenja rivastigminom (npr. prekidi liječenja zbog tremora u 1,7% bolesnika na rivastigminu u odnosu na 0% na placebu).
Slovak: Rivastigmín n (%)
Croatian: Rivastigmin n (%)
Slovak: Odlúpni!
Croatian: Odvojite.
Slovak: Väčšina prípadov náhodného predávkovania nebola spojená s klinickými prejavmi alebo príznakmi a takmer všetci pacienti, u ktorých došlo k predávkovaniu, pokračovali v liečbe rivastigmínom 24 hodín po predávkovaní.
Croatian: Većina slučajeva slučajnog predoziranja nije bila povezana s nekim od kliničkih znakova ili simptoma, a gotovo su svi bolesnici, na koje se to odnosilo, nastavili liječenje rivastigminom 24 sata nakon predoziranja.
Slovak: Ak užijete viac Nimvastidu, ako máte
Croatian: Ako uzmete više Nimvastida nego što ste trebali
Slovak: Dôsledne sa musia dodržiavať odporúčania pre titrovanie dávky podľa individuálnej znášanlivosti.
Croatian: Moraju se strogo pratiti preporuke za titraciju u skladu s individualnom podnošljivošću.
Slovak: Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite mu se prije uzimanja ovog lijeka.
Slovak: Tablety sú biele a okrúhle.
Croatian: Tablete su okrugle i bijele.
Slovak: V takýchto prípadoch sa má liečba ukončiť (pozri časť 4.3).
Croatian: U ovim slučajevima, liječenje treba prekinuti (vidjeti dio 4.3).
Slovak: U zdravých mladých mužov dávka 3 mg podaná perorálne zníži aktivitu acetylcholínesterázy (AChE) v mozgovomiechovom moku (CSF) v priebehu prvej 1,5 hodiny po podaní asi o 40%.
Croatian: U zdravih, mladih muškaraca oralna doza od 3 mg smanjuje aktivnost acetilkolinesteraze (AChE) u cerebrospinalnoj tekućini (CSF) za približno 40% unutar prvih 1,5 sati nakon primjene.
Slovak: Ak ste neužili Nimvastid viac ako tri dni, neužite ďalšiu dávku, kým sa neporozprávate so svojím lekárom.
Croatian: Ako niste uzeli Nimvastid više od tri dana, nemojte uzimati sljedeću dozu dok se niste posavjetovali sa svojim liječnikom.
Slovak: Ak sa musíte podrobiť operácii počas liečby Nimvastidom, povedzte o tom lekárovi skôr, ako vám podajú anestetikum, pretože Nimvastid môže počas anestézie zosilniť účinky niektorých liekov na uvoľnenie svalstva.
Croatian: Ako se, tijekom primjene Nimvastida, morate podvrgnuti operaciji, obavijestite liječnika prije nego što Vam primjeni bilo koji anestetik, jer Nimvastid može tijekom anestezije pojačati učinke nekih mišićnih relaksansa.
Slovak: Ak je to potrebné, možno uvážiť prípadnú úpravu dávky alebo dočasné prerušenie liečby.
Croatian: Ukoliko je potrebno mogu se razmotriti moguće prilagodbe doze ili privremeni prekid liječenja.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.emea.europa.eu/
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu
Slovak: Následné zvýšenia na 4,5 mg a potom na 6 mg dvakrát denne majú byť tiež založené na dobrej znášanlivosti aktuálnej dávky a možno o nich uvažovať po najmenej dvoch týždňoch liečby pri tomto dávkovaní.
Croatian: Daljnja se povećanja na dozu od 4,5 mg, a zatim na 6 mg dva puta dnevno, trebaju također zasnivati na dobroj podnošljivosti trenutne doze, a mogu se razmatrati nakon najmanje dva tjedna liječenja s tom dozom.
Slovak: • Nepravidelný tep srdca a slabá kontrola pohybov
Croatian: Nepravilni otkucaji srca i slaba kontrola pokreta
Slovak: Pacientov a opatrovateľov je potrebné patrične poučiť.
Croatian: O tome bolesnici i njegovatelji trebaju dobiti odgovarajuće upute.
Slovak: Kapsulu prehltnite vcelku bez rozhryzenia alebo otvárania.
Croatian: Progutati cijelu bez drobljenja ili otvaranja.
Slovak: Ak zabudnete užiť Nimvastid
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Nimvastid
Slovak: Tabletu vyberte z obalu nasledovne:
Croatian: Izvadite tabletu iz pakiranja na sljedeći način:
Slovak: Nimvastid sa nemá podávať súčasne s inými liekmi, ktoré majú podobné účinky ako Nimvastid.
Croatian: Nimvastid se ne smije davati istodobno s drugim lijekovima sa sličnim djelovanjem Nimvastidu.
Slovak: Nechytajte tabletu vlhkými rukami, pretože sa môže rozpadnúť.
Croatian: Ne uzimajte tablete mokrim rukama jer se tablete mogu prelomiti.
Slovak: Pomocná látka: sorbitol E420.
Croatian: Pomoćna tvar: sorbitol E420.
Slovak: Tabletu si vyklopte do dlane.
Croatian: Istresite tabletu na svoju ruku.
Slovak: Tableta sa za pár sekúnd začne vo vašich ústach rozpadať a vzápätí ju môžete prehltnúť bez vody.
Croatian: Kroz nekoliko sekundi ona će se početi otapati u ustima, a zatim je možete progutati bez vode.
Slovak: Pri masívnom predávkovaní možno použiť atropín.
Croatian: U slučaju masivnog predoziranja može se primijeniti atropin.
Slovak: Nimvastid orodispergovateľná tableta sa má položiť na jazyk, kde bude rýchlo rozpustená slinami, takže sa môže ľahko prehltnúť.
Croatian: Nimvastid raspadljiva tableta za usta treba se staviti na jezik, gdje će se brzo rastopiti u slini kako bi se lakše progutala.
Slovak: Nesmú sa pretláčať cez fóliu blistra, pretože sa tým môžu poškodiť.
Croatian: One se ne smiju potiskivati kroz foliju u blister pakiranju jer to uzrokuje oštećenje tablete.
Slovak: Keďže je orodispergovvateľná tableta krehká, musí sa užiť bezprostredne po otvorení blistra.
Croatian: S obzirom da je raspadljiva tableta za usta lomljiva, potrebno ju je uzeti odmah nakon otvaranja blistera.
Slovak: Extrapyramídové symptómy (vrátane zhoršenia Parkinsonovej choroby)
Croatian: Ekstrapiramidalni simptomi (uključujući pogoršanje Parkinsonove bolesti)
Slovak: Interakcia rivastigmínu s jeho cieľovými enzýmami sa zakladá na tvorbe komplexu s kovalentnou väzbou, ktorý enzýmy dočasne inaktivuje.
Croatian: Rivastigmin u interakciji sa svojim ciljanim enzimima tvori kovalentno vezani kompleks koji privremeno inaktivira enzime.
Slovak: Odporúča sa začiatočná dávka 0,03 mg/kg atropíniumsulfátu podaná intravenózne, ďalšie dávky sa podajú v závislosti od klinickej odpovede.
Croatian: Preporučuje se početna doza intravenskog atropin sulfata od 0,03 mg/kg, dok sljedeće doze ovise o kliničkom odgovoru.
Slovak: Kapsuly neotvárajte a nedrvte.
Croatian: - Nemojte otvarati niti lomiti kapsule.
Slovak: Neužívajte Nimvastid - ak ste alergický na rivastigmín (liečivo v Nimvastide) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Croatian: Nemojte uzimati Nimvastid - ako ste alergični na rivastigmin (djelatnu tvar Nimvastida) ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.emea.europa.eu/.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií pre rivastigmín vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie pre liečbu Alzheimerovej demencie a liečbu demencie u pacientov s idiopatickou Parkinsonovou chorobou (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Croatian: Europska agencija za lijekove je izuzela obvezu podnošenja rezultata ispitivanja s rivastigminom u svim podskupinama pedijatrijske populacije u liječenju Alzheimerove demencije te u liječenju demencije u bolesnika s idiopatskom Parkinsonovom bolešću (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Slovak: Zápal podžalúdkovej žľazy - k príznakom patrí silná bolesť v hornej časti brucha, často sprevádzaná nutkaním na vracanie alebo vracaním
Croatian: - Upala gušterače - znakovi uključuju jaku bol u gornjem dijelu trbuha, često s osjećajem mučnine ili povraćanjem
Slovak: Nimvastid obsahuje sorbitol E420.
Croatian: Nimvastid sadrži sorbitol E420.
Slovak: Pri prepočte na plochu povrchu tela bola expozícia rivastigmínu a jeho metabolitom približne rovnaká, ako je pri najvyššej odporúčanej dávke u ľudí, t.j. 12 mg/deň; ak sa však porovná s najvyššou dávkou u ľudí, dosiahol sa u zvierat asi 6-násobok.
Croatian: Preračunata na tjelesnu površinu, izloženost rivastigminu i njegovim metabolitima bila je približno jednaka maksimalnoj preporučenoj dozi za ljude od 12 mg/dan; no, u usporedbi s maksimalnom dozom za ljude, u životinja je postignut približno njen 6-struki višekratnik.
Slovak: Zvýšenie hodnôt funkcie pečene Hepatitída
Croatian: Povišeni rezultati testova funkcije jetre Hepatitis
Slovak: Avšak Nimvastid sa môže používať u tejto populácie pacientov a je pri tom potrebný dôsledný dohľad.
Croatian: Međutim, Nimvastid se može koristiti u ovoj populaciji bolesnika te je nužno pažljivo praćenje.
Slovak: U pacientov s telesnou hmotnosťou nižšou ako 50 kg sa môže vyskytnúť viac nežiaducich reakcií a môže byť vyššia pravdepodobnosť, že ukončia liečbu pre nežiaduce reakcie.
Croatian: Bolesnici s tjelesnom težinom manjom od 50 kg mogu imati više nuspojava te je vjerojatnije da će prekinuti liječenje zbog nuspojava.
Slovak: Ak omylom užijete viac Nimvastidu, ako máte, povedzte o tom svojmu lekárovi.
Croatian: Ako slučajno uzmete više Nimvastida nego biste trebali, obavijestite svog liječnika.
Slovak: Bolesť brucha a dyspepsia Vredy žalúdka a dvanástnika Gastrointestinálne krvácanie
Croatian: Bol u abdomenu i dispepsija Ulkusi želuca i dvanaesnika Gastrointestinalno krvarenje
Slovak: Tak ako iné cholínomimetiká, rivastigmín môže zosilniť alebo vyvolať extrapyramídové príznaky.
Croatian: Poput drugih kolinomimetika, rivastigmin može pogoršati ili inducirati ekstrapiramidalne simptome.
Slovak: Kapsuly a orodispergovateľné tablety sa môžu použiť aj na liečbu demencie u dospelých pacientov s Parkinsonovou chorobou.
Croatian: Kapsule i raspadljive tablete za usta također se mogu primjenjivati u liječenju demencije u odraslih bolesnika s Parkinsonovom bolešću.
Slovak: Použitie tohto lieku je kontraindikované u pacientov so známou precitlivenosťou na liečivo rivastigmín, na iné karbamátové deriváty alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Croatian: Primjena ovog lijeka kontraindicirana je u bolesnika s poznatom preosjetljivošću na djelatnu tvarrivastigmin, druge derivate karbamata ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Slovak: Menej časté Menej časté Veľmi zriedkavé
Croatian: Manje često Manje često
Slovak: Priemerné údaje uvedené pre zjednodušenie, analýza kategórií vykonaná prostredníctvom van Elterenovho testu.
Croatian: Zbog prikladnosti su prikazani prosječni podaci, analiza po kategorijama provedena je primjenom van Elterenovog testa.
Slovak: U pacientov s Alzheimerovou chorobou inhibícia AChE rivastigmínom v CSF závisela od dávky až do 6 mg podávaných dvakrát denne, čo bola najvyššia skúšaná dávka.
Croatian: U bolesnika s Alzheimerovom bolešću inhibicija AChE u cerebrospinalnoj tekućini rivastigminom bila je ovisna o dozi sve do 6 mg dva puta na dan, što je bila najviša ispitivana doza.
Slovak: Avšak vzhľadom na zvýšenú expozíciu u týchto populácií sa majú dôsledne dodržiavať odporúčania pre titrovanie dávky podľa individuálnej znášanlivosti, pretože u pacientov s klinicky významnou poruchou funkcie obličiek alebo pečene sa môže vyskytnúť viac nežiaducich reakcií závislých od dávky.
Croatian: Međutim, u ovih populacija bolesnika, zbog veće izloženosti, nužno je pažljivo pratiti preporuke o doziranju glede titriranja prema individualnoj podnošljivosti jer bolesnici s klinički značajnim oštećenjem bubrega ili jetre mogu razviti više nuspojava ovisnih o dozi.
Slovak: Po uvedení lieku na trh sa vyskytli aj prípady závratov, tremoru, bolesti hlavy, somnolencie, stavu zmätenosti, hypertenzie, halucinácií a celkovej nevoľnosti.
Croatian: Uz to, nakon stavljanja lijeka u promet bilo je slučajeva omaglice, tremora, glavobolje, somnolencije, stanja konfuzije, hipertenzije, halucinacije i malaksalosti.
Slovak: Nimvastid sa používa na liečbu dospelých pacientov s ľahkou až stredne ťažkou Alzheimerovou demenciou, zhoršujúcou sa chorobou mozgu, ktorá postupne postihuje pamäť, intelektuálne schopnosti a správanie.
Croatian: Nimvastid se primjenjuje u liječenju poremećaja pamćenja u odraslih bolesnika s blagom do umjerenom Alzheimerovom bolešću, progresivnim poremećajem mozga koji postupno utječe na pamćenje, intelektualne sposobnosti i ponašanje.
Slovak: Nimvastid sa nemá používať počas tehotenstva, ak to nie je jednoznačne potrebné.
Croatian: Nimvastid treba izbjegavati tijekom trudnoće, osim ako njegovo uzimanje nije doista nužno.
Slovak: Halucinácie Agresivita, nepokoj
Croatian: Halucinacije Agresivnost, nemir
Slovak: Reakcie v mieste aplikácie náplasti s rivastigmínom poukazujúce na alergickú kontaktnú dermatitídu v anamnéze (pozri časť 4.4).
Croatian: Prethodna anamneza reakcija na mjestu primjene koje ukazuju na alergijski kontaktni dermatitis s rivastigminskim flasterom (vidjeti dio 4.4).
Slovak: Po uvedení na trh sa vyskytli zriedkavé hlásenia o pacientoch s alergickou dermatitídou (diseminovanou) pri podávaní rivastigmínu bez ohľadu na cestu podania (perorálne, transdermálne).
Croatian: Postojala su rijetka iskustva s alergijskim dermatitisom (diseminiranim) u bolesnika nakon stavljanja lijeka u promet kod primjene rivastigmina bez obzira na put primjene (peroralno, transdermalno).
Slovak: Rivastigmí n 6-12 mg N=473
Croatian: Rivastigmin 6-12 mg N=473
Slovak: Je možné, že niektorí pacienti senzibilizovaní proti rivastigmínu použitím náplasti s rivastigmínom nebudú môcť používať rivastigmín v žiadnej liekovej forme.
Croatian: Neki bolesnici senzibilizirani na rivastigmin izlaganjem rivastigminskom flasteru možda neće moći uzimati rivastigmin u bilo kojem obliku.
Slovak: Navyše rivastigmín môže vyvolať závraty a ospalosť, hlavne na začiatku liečby alebo pri zvýšení dávky.
Croatian: Nadalje, rivastigmin može dovesti do omaglice i somnolencije, posebice na početku liječenja ili pri povećavanju doze.
Slovak: Pacienti, u ktorých sa vyskytnú reakcie v mieste aplikácie poukazujúce na alergickú kontaktnú drematitídu vyvolanú náplasťou s rivastigmínom a ktorí naďalej potrebujú liečbu rivastigmínom, majú prejsť na perorálne podávaný rivastigmín až po negatívnom testovaní na alergiu a pod dôsledným dohľadom lekára.
Croatian: Bolesnici u kojih se razviju reakcije na mjestu primjene koje ukazuju na alergijski kontaktni dermatitis na rivastigminski flaster te koje još treba liječiti rivastigminom, treba samo prebaciti na oralni rivastigmin nakon negativnog testa na alergiju te pod strogim liječničkim nadzorom.
Slovak: Ako uchovávať Nimvastid
Croatian: Kako čuvati Nimvastid
Slovak: U pacientov so zvýšeným rizikom vzniku torsade de pointes sa odporúča opatrnosť; napr. u pacientov s nekompenzovaným zlyhávaním srdca, nedávnym infarktom myokardu, bradyarytmiami, predispozíciou na hypokaliémiu alebo hypomagneziémiu, alebo súbežným používaním liekov, o ktorých je známe, že vyvolávajú predĺženie QT a/alebo torsade de pointes (pozri časti 4.5 a 4.8).
Croatian: Savjetuje se oprez u bolesnika s visokim rizikom od razvoja torsades de pointes, primjerice, bolesnici s nekompenziranim zatajenjem srca, nedavnim infarktom miokarda, bradiaritmijama, predispozicijom za hipokalijemiju ili hipomagnezijemiju ili bolesnici koji istodobno koriste lijekove za koje je poznato da induciraju produženje QT-intervala i/ili torsades de pointes (vidjeti dijelove 4.5 i 4.8).
Slovak: Srdcové arytmie (napr. bradykardia, átrioventrikulárna blokáda, fibrilácia predsiení a tachykardia)
Croatian: Aritmija srca (npr. bradikardija, atrioventrikularni blok fibrilacija atrija i tahikardija) Sindrom bolesnog sinusnog čvora
Slovak: Gastrointestinálne poruchy, napr. nauzea, vracanie a hnačka, súvisia s dávkou a môžu sa vyskytnúť predovšetkým na začiatku liečby a/alebo pri zvýšení dávky (pozri časť 4.8).
Croatian: Gastrointestinalni poremećaji poput mučnine, povraćanja i proljeva ovisni su o dozi te se mogu javiti osobito kod početka liječenja i/ili povećavanja doze (vidjeti dio 4.8).
Slovak: U niektorých ľudí, ktorí omylom užili príliš veľa Nimvastidu, sa vyskytlo nutkanie na vracanie, vracanie, hnačka, vysoký tlak krvi a halucinácie.
Croatian: Neki ljudi koji su slučajno uzeli previše Nimvastida su osjećali mučninu, povraćali, imali proljev, visoki krvni tlak i halucinacije.
Slovak: Vaše ústa majú byť prázdne predtým ako užijete tabletu.
Croatian: Ne smijete imati ništa u ustima prije uzimanja tablete.
Slovak: HDPE obal: 200 alebo 250 tvrdých kapsúl v škatuľke.
Croatian: HDPE spremnik: 200 ili 250 tvrdih kapsula u kutiji.
Slovak: Ako užívať Nimvastid
Croatian: Kako uzimati Nimvastid
Slovak: Uchopte blistrový strip za okraje a jemným potiahnutím pozdĺž perforácie oddeľte jednu blistrovú bunku od ostatku stripu.
Croatian: Primite blister za rubove i razdvojite jedno polje blistera od ostalog dijela, pažljivo trgajući duž perforacija koje ga okružuju.
Slovak: Nasledujúce nežiaduce reakcie, uvedené ďalej v tabuľke 1, sú zhrnutím údajov u pacientov s Alzheimerovou demenciou liečených rivastigmínom.
Croatian: Sljedeće nuspojave, navedene ispod u Tablici 1, prikupljene su u bolesnika s Alzheimerovom demencijom liječenih rivastigminom.
Slovak: V sledovaniach na zvieratách sa pre citlivosť použitých zvieracích modelov nedosiahlo bezpečné rozmedzie expozície u ľudí.
Croatian: Zbog osjetljivosti korištenih životinjskih modela, u ispitivanjima na životinjama nisu postignute granice sigurnosti kod izlaganja ljudi lijeku.
Slovak: Alzheimerova choroba môže spôsobiť postupné zhoršovanie schopnosti viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Croatian: Alzheimerova bolest može postepeno smanjiti sposobnost upravljanja vozilima ili narušiti sposobnost rada sa strojevima.
Slovak: Tabuľka 3 uvádza počet a percentuálny podiel pacientov zo špecifického klinického skúšania rivastigmínu trvajúceho 24 týždňov u pacientov s demenciou spojenou s Parkinsonovou chorobou s vopred definovanými nežiaducimi udalosťami, ktoré môžu odrážať zhoršenie symptómov Parkinsonovej choroby.
Croatian: Tablica 3 navodi broj i postotak bolesnika iz specifičnog kliničkog ispitivanja u trajanju od 24 tjedna, provedenog s rivastigminom u bolesnika s demencijom povezanom s Parkinsonovom bolešću, pri čemu su nuspojave, koje bi mogle odražavati pogoršanje simptoma parkinsonizma, bile unaprijed definirane.
Slovak: Rivastigmín môže ovplyvniť účinnosť anticholínergných liekov(napr. oxybutinínu, tolterodínu).
Croatian: Rivastigmin može utjecati na djelovanje antikolinergika (npr. oksibutinina, tolterodina).
Slovak: Účinnosť sa stanovila prostredníctvom dvoch nezávislých hodnotení, ktoré sa vykonávali v pravidelných intervaloch počas 6 mesiacov trvania liečby, ako ďalej ukazuje tabuľka 5: ADAS-Cog, hodnotenie kognitívnych funkcií, a celkové hodnotenie ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study-Clinician's
Croatian: Djelotvornost je utvrđena primjenom dvije neovisne ljestvice koje su procjenjivane u redovitim intervalima tijekom razdoblja liječenja od 6 mjeseci kako je prikazano u donjoj Tablici 5: ADAS-Cog, mjerilo kognitivne sposobnosti i globalno mjerilo ADCS-CGIC (eng.
Slovak: Pruritus, alergická dermatitída (diseminovaná)
Croatian: Svrbež, alergijski dermatitis (diseminirani)
Slovak: Na základe zistení v sledovaniach na zvieratách sa hlavné izoenzýmy cytochrómu P450 iba veľmi málo podieľajú na metabolizme rivastigmínu.
Croatian: Na temelju dokaza iz ispitivanja na životinjama, u metabolizam rivastigmina minimalno su uključeni glavni izoenzimi citrokroma P450.