FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Produktresuméer, etikettering og indlægssedler fremgår af bilag III.
Lithuanian: CHMP rekomendavo suteikti registravimo liudijimo pakeitimą, kurio preparato charakteristikų santraukos, ženklinimas ir informaciniai lapeliai pateikti III priede pagal IV priede nurodytas sąlygas.
Danish: På anmodning af CHMP forpligtede indehaveren af markedsføringstilladelsen sig imidlertid til at foretage en nærmere undersøgelse af mekanismen bag testikelpåvirkningen hos rotter.
Lithuanian: Dėl to, CHMP reikalaujant atlikti tolesnį toksinio poveikio žiurkių sėklidėms mechanizmo tyrimą, registravimo liudijimo turėtojas sutiko atlikti naujus bandymus su žiurkėmis, skirtus tolesniam toksinio poveikio žiurkių sėklidėms mechanizmo tyrimui.
Danish: 5.2 Farmakokinetiske egenskaber) når farmakodynamiske eller farmakokinetiske interaktioner overvejes (f.eks. ved skift fra fluoxetin til andre antidepressiva).
Lithuanian: Kai sprendžiama apie farmakodinaminę ar farmakokinetinę vaistinių preparatų sąveiką (pvz.
Danish: Andre blødningsmanifestationer (f.eks. gynækologiske, gastrointestinale og andre kutane eller mukøse blødninger) er rapporteret som værende sjældne.
Lithuanian: Kiti kraujavimo sutrikimai (pvz.: kraujavimas iš moters lytinių organų, kraujavimas iš virškinimo trakto ir kitokie odos ar gleivinės kraujavimai) nustatyti retai (žr.
Danish: • Nyreinsufficiens: Efter enkeltdosering af fluoxetin til patienter med let, moderat eller fuldstændig (anuri) nyreinsufficiens er ikke observeret ændrede farmakokinetiske parametre i forhold til raske frivillige forsøgspersoner.
Lithuanian: Ligonių, kuriems diagnozuotas lengvas, vidutinio sunkumo ar sunkus (anurija) inkstų funkcijos nepakankamumas, suvartojusių vienkartinę fluoksetino dozę kinetikos rodmenys, palyginti su sveikų savanorių, nesiskyrė.
Danish: Oral opløsning
Lithuanian: Pasiskirstymas
Danish: Efter én til to uger kan dosis øges til 20 mg/dag.
Lithuanian: Po vienos ar dviejų gydymo savaičių paros dozę galima padidinti iki 20 mg.
Danish: • Hold ikke op med at tage din medicin uden at konsultere din læge først, også selvom du føler, at du har fået det bedre.
Lithuanian: • Net jeigu jaučiatės gerai, prieš nutraukiant vaisto vartojimą, būtina pasitarti su gydytoju. • Pasirūpinkite, kad kapsulės nepasibaigtų.
Danish: • Warfarin eller andre lægemidler brugt til at fortynde blodet, da SÆRNAVN® kan påvirke disse lægemidlers virkningen på blodet.
Lithuanian: • varfarinas ar kitokia kraujo krešėjimą mažinantys vaistai.
Danish: Symptomerne ved overdosering har inkluderet kvalme, opkastning, kramper, kredsløbsforstyrrelser rangerende fra asymptomatiske arytmier til hjertestop, pulmonal dysfunktion samt ændret CNS-status rangerende fra irritation til koma.
Lithuanian: Perdozavimo simptomai yra šie: pykinimas, vėmimas, traukuliai, širdies ir kraujagyslių veiklos sutrikimai - nuo besimptomės aritmijos iki širdies sustojimo, kvėpavimo funkcijos sutrikimas, pakitusios CNS būklės požymiai - nuo sujaudinimo iki komos.
Danish: Hvis en af disse er forsinket, bør henvisning til en pædiater overvejes.
Lithuanian: Jeigu kurio nors požymio raida sulėtėja, ligonį turi konsultuoti vaikų gydytojas.
Danish: Der er meget begrænset klinisk erfaring med daglige doser over 20 mg. Der foreligger kun begrænsede data for behandling i mere end 9 uger.
Lithuanian: Ilgesnio nei 9 savaičių gydymo patirtis ribota.
Danish: - Kontakt din læge eller dit apotek, hvis du har yderligere spørgsmål.
Lithuanian: - Jeigu kiltų bet kokių klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Danish: Ved indgift af fluoxetin 20 mg dagligt i 2 måneder observeredes ingen forskel i plasmakoncentrationerne af fluoxetin og norfluoxetin hos patienter med alvorlig dialysekrævende nyresvigt (GFR < 10 ml/min) i forhold til kontrolgruppen med normal nyrefunktion.
Lithuanian: Fluoksetino arba norfluoksetino koncentracija sunkiu inkstų funkcijos nepakankamumu (glomerulų filtracijos greitis < 10 ml/min.) sergančių ligonių, kuriems buvo atliekama dializė, 2 mėnesius gėrusių po 20 mg vaistinio preparato dozę per parą, kraujo plazmoje buvo panaši į asmenų, kurių inkstų funkcija normali.
Danish: Lidelser i urinveje og det reproduktive system - vandladningsbesvær eller hyppig vandladning, dårlig seksuel formåen, forlængede erektioner, mælkeproduktion.
Lithuanian: Šlapinimosi sutrikimai, per dažnas šlapinimasis, lytinės funkcijos sutrikimas, ilgalaikė erekcija, pieno išsikyrimas.
Danish: Derfor, som ved andre antidepressiva, bør fluoxetin introduceres med forsigtighed hos patienter, der tidligere har haft krampeanfald.
Lithuanian: Taigi ligoniams, kuriems buvo traukulių, skirti vartoti fluoksetiną, kaip ir kitų antidepresantų, reikia atsargiai.
Danish: Det kan være nødvendigt at justere doseringen af insulin eller orale antidiabetika, når behandling med fluoxetin påbegyndes eller seponeres.
Lithuanian: Taigi gali prireikti keisti insulino ir (arba) geriamųjų vaistinių preparatų nuo diabeto dozes.
Danish: Produktets udseende og pakningstørrelse <[Udfyldes nationalt]>
Lithuanian: Kaip atrodo (Sugalvotas pavadinimas) ir jo pakuotės turinys <[Pildyti savo šalies kalba]>
Danish: Børn og unge fra 8 år.
Lithuanian: 8 metų ir vyresni vaikai bei paaugliai
Danish: Svære depressive episoder: Der er foretaget kliniske forsøg hos patienter med major depression versus placebo og aktiv kontrolgruppe.
Lithuanian: Buvo atlikti klinikiniai placebu ir aktyviai kontroliuojamieji tyrimai, kuriuose dalyvavo ligoniai, kuriems diagnozuoti didžiosios depresijos epizodai.
Danish: Antidepressiv medikamentel behandling bør kun tilbydes børn eller unge med moderat til svær depression, når den kombineres med sideløbende psykoterapi.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams, kuriems diagnozuota vidutinio sunkumo ir sunki depresija, siūlyti vartoti antidepresantų galima tik kartu su psichoterapija.
Danish: Eftersom det kan tage op 3 til 4 uger inden der sker forbedringer i din tilstand efter start på behandling med fluoxetin, vil din læge føre nøje tilsyn med din tilstand i starten af din behandling.
Lithuanian: Gali prireikti 3 ar 4 savaites gydytis fluoksetinu, kol pradėsite sveikti.
Danish: Katte og hunde Subkutan anvendelse
Lithuanian: Katės ir šunys Leisti po oda Flakonas (stiklas)
Danish: EU-nummer
Lithuanian: A pielikums
Danish: Disse hypoglykæmiske hændelser er generelt af en let karakter.
Lithuanian: Šie hipoglikemijos atvejai paprastai būna lengvi.
Danish: Yderligere oplysninger om ProZinc findes på agenturets websted under: ema.europe.eu/medicines/veterinary/EPAR/prozinc
Lithuanian: Išsamią informaciją apie ProZinc rasite Agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europe.eu/medicines/veterinary/EPAR/prozinc
Danish: Hvis hunde ikke reagerer tilstrækkeligt på behandlingen efter 4-6 uger, kan dosis og/eller hyppighed ændres.
Lithuanian: Jei po 4-6 savaičių gydymo poveikis šunims yra nepakankamas, vaisto dozę ir (arba) dažnumą galima pakeisti.
Danish: Korrekt dosis afgøres individuelt for hvert dyr afhængigt af vægt og justeres afhængigt af reaktionen på behandlingen.
Lithuanian: Tiksli dozė kiekvienam gyvūnui atskirai nustatoma atsižvelgiant į svorį ir derinama pagal reakciją į gydymą.
Danish: ProZinc (human insulin)
Lithuanian: ProZinc (žmogaus insulinas)
Danish: ProZinc (human insulin) EMA/300817/2013
Lithuanian: ProZinc (žmogaus insulinas) EMA/300817/2013
Danish: Andre oplysninger om ProZinc
Lithuanian: Kita informacija apie ProZinc
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur besluttede, at fordelene ved ProZinc opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad ProZinc nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir jis gali būti registruotas naudoti ES.
Danish: ProZinc er et lægemiddel til dyr, som anvendes til behandling af katte og hunde med diabetes.
Lithuanian: ProZinc - tai veterinarinis vaistas, kuriuo gydomi diabetu sergantys katės ir šunys.
Danish: Når blodsukkeret reguleres, mindskes diabetessymptomerne og -komplikationerne.
Lithuanian: Reguliuojant gliukozės kiekį kraujyje, sumažėja diabeto simptomų ir komplikacijų.
Danish: Det indeholder det aktive stof human insulin.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos žmogaus insulino.
Danish: ProZinc må ikke anvendes til katte eller hunde, der er overfølsomme (allergiske) over for insulin eller andre af indholdsstofferne.
Lithuanian: ProZinc negalima skirti katėms ar šunims, kurie yra itin jautrūs (alergiški) insulinui ar bet kuriai kitai sudėtinei vaisto medžiagai.
Danish: Hvorfor blev ProZinc godkendt i EU?
Lithuanian: Kodėl ProZinc buvo registruotas ES?
Danish: På grund af den forlængede virkningstid må det heller ikke anvendes til kortvarig håndtering af diabetisk ketoacidose (en alvorlig komplikation ved diabetes med højt indhold af ketonstoffer i blodet).
Lithuanian: Dėl ilgesnio veikimo šis vaistas taip pat neturi būti naudojamas trumpalaikiam diabetinės ketoacidozės (sunkios diabeto komplikacijos, kai kraujyje susidaro didelis ketonų kiekis) gydymui.
Danish: Der er en lille risiko for allergisk reaktion hos personer, som er overfølsomme.
Lithuanian: Alerginės reakcijos vaisto susišvirkštusiems žmonėms tikimybė yra maža.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved ProZinc (som kan optræde hos mere end 1 ud af 10 dyr) er hypoglykæmi (lavt blodsukker), der kan give tegn som sult, angst, ukoordinerede bevægelser, muskeltrækninger, snublen eller nedsynkning af bagbenene og desorientering.
Lithuanian: Dažniausi ProZinc sukeliami šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 gyvūnui iš 10) yra hipoglikemija (mažas gliukozės kiekis kraujyje), dėl kurios gali atsirasti alkis, nerimas, nestabilūs judesiai, raumenų trūkčiojimas, užpakalinių kojų kliuvinėjimas arba nevaldymas ir sutrikusi orientacija.
Danish: Det indgives som injektion under huden to gange dagligt for katte og én gang dagligt for hunde enten på samme tidspunkt eller umiddelbart efter et måltid.
Lithuanian: Katėms vaistas švirkščiamas po oda du kartus per parą, šunims - kartą per parą tuo pačiu metu, arba iškart šuniui paėdus.
Danish: En glukoseholdig opløsning eller gel og/eller mad skal straks gives til dyret.
Lithuanian: Gyvūnui būtina iškart skirti gliukozės tirpalo arba gelio ir (arba) maisto.
Danish: Disse absorberes langsommere efter injektion og er længere tid om at nå deres mål i kroppen end naturligt produceret insulin.
Lithuanian: Po injekcijos jie absorbuojami lėčiau ir organizme ima veikti vėliau nei natūraliai gaminamas insulinas.
Danish: ProZinc er insulin tilsat protamin og zink for at danne krystaller.
Lithuanian: ProZinc - tai insulinas, į kurį dedama protamino ir cinko, kad susidarytų kristalai.
Danish: ProZinc virker på samme måde som naturligt produceret insulin med en længere virkningstid og hjælper sukkeret med at trænge ind i cellerne fra blodet.
Lithuanian: ProZinc veikia taip pat, kaip ir natūraliai gaminamas insulinas, tik jo poveikis trunka ilgiau ir jis padeda gliukozei iš kraujo patekti į ląsteles.
Danish: Hvis du ønsker flere oplysninger om anvendelsen af ProZinc, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie ProZinc naudojimą rasite informaciniame lapelyje arba kreipkitės į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Danish: Hvad er ProZinc, og hvad anvendes det til?
Lithuanian: Kas yra ProZinc ir kam jis naudojamas?
Danish: Dette resulterer i forhøjet blodsukker og tilknyttede kliniske tegn, f.eks. polyuri (forøget urinvolumen), polydipsi (forøget vandindtag) og vægttab.
Lithuanian: Dėl to padidėja gliukozės kiekis kraujyje ir pasireiškia susiję klinikiniai požymiai, pavyzdžiui, poliurija (padidėjęs šlapimo tūris), polidipsija (padidėjęs vandens suvartojimas) ir svorio sumažėjimas.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved ProZinc fremgår af indlægssedlen.
Lithuanian: Išsamų visų ProZinc šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti informaciniame lapelyje.
Danish: Diabetes er en sygdom, hvor bugspytkirtlen ikke producerer tilstrækkelig insulin til at kontrollere blodsukkeret (blodglukosen), og/eller hvor kroppen ikke kan anvende insulin effektivt.
Lithuanian: Diabetas - tai liga, kuria sergant kasa pagamina nepakankamai insulino gliukozės (cukraus) kiekiui kraujyje kontroliuoti arba organizmas nesugeba insulino veiksmingai įsisavinti.
Danish: Ved utilsigtet selvinjektion bør der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.
Lithuanian: Atsitiktinai nurijus šio vaisto, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti jam šio vaisto informacinį lapelį arba etiketę.
Danish: Hvordan virker ProZinc?
Lithuanian: Kaip veikia ProZinc?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med ProZinc?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su ProZinc naudojimu?
Danish: Utilsigtet selvinjektion kan medføre kliniske tegn på lavt blodsukker, som kan behandles ved at indtage sukker gennem munden.
Lithuanian: Atsitiktinai įsišvirkštus vaisto, gali pasireikšti sumažėjusio gliukozės kiekio kraujyje klinikiniai požymiai, kuriuos galima numalšinti suvalgius cukraus.
Danish: ProZinc modtog en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 12. juli 2013.
Lithuanian: Visoje ES galiojantis ProZinc registracijos pažymėjimas suteiktas 2013 m.
Danish: Hvordan anvendes ProZinc?
Lithuanian: Kaip naudoti ProZinc?
Danish: Efter 12 uger havde 113 ud af 134 hunde behandlet med ProZinc (84 %) fået en vellykket behandling, sammenlignet med 91 ud af de 111 kontrolhunde (82 %).
Lithuanian: ) ProZinc gydytų šunų ir 91 iš 111 (82 proc.
Danish: ProZinc udleveres kun efter recept og fås som en injektionsvæske, suspension (40 IE/ml).
Lithuanian: Jis tiekiamas injekcinio tirpalo forma (40 IU/ml).
Danish: I et feltstudie, som omfattede 139 katte i forskellig alder og af forskellig race med diabetes, faldt de gennemsnitlige blodsukkerniveauer, og de kliniske tegn forbedredes, efter 6 ugers behandling med
Lithuanian: Atlikus lauko tyrimą su 139 įvairaus amžiaus ir veislių diabetu sergančiomis katėmis, po 6 gydymo ProZinc savaičių vidutinis cukraus kiekis kraujyje sumažėjo, o klinikiniai požymiai pagerėjo, pvz., padidėjo vidutinis kūno svoris; 116 iš 139 (84 proc.) kačių gydymas buvo laikomas veiksmingu.
Danish: For eksempel forøgedes den gennemsnitlige kropsvægt, og 116 ud af 139 katte (84 %) blev anset for at have fået en vellykket behandling.
Lithuanian: Po 12 savaičių gydymas buvo sėkmingas 113 iš 134 (84 proc.
Danish: En oversigt over ProZinc, og hvorfor det er godkendt i EU
Lithuanian: ProZinc ir jo registracijos ES motyvų apžvalga
Danish: Det vil sige, det fremstilles af gærceller, der har fået indsat et gen (DNA-segment), som gør gærcellerne i stand til at danne insulin.
Lithuanian: Veiklioji ProZinc medžiaga žmogaus insulinas gaminamas taikant vadinamąjį rekombinantinės DNR technologijos metodą - jį gamina mielių ląstelės, į kurias implantuojamas genas (DNR segmentas), leidžiantis joms gaminti šią medžiagą.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved ProZinc?
Lithuanian: Kokia ProZinc nauda nustatyta tyrimuose?
Danish: I et EU-feltstudie med diabetiske hunde var ProZinc lige så effektivt som en godkendt veterinær insulin, med forbedring af mindst én blodsukkermåling og mindst et af de kliniske tegn kropsvægt, polyuri og polydipsi.
Lithuanian: ES lauko tyrime su diabetu sergančiais šunimis, nustatyta, kad ProZinc buvo toks pat veiksmingas kaip ir registruotas veterinarinis insulinas.
Danish: Disse reaktioner var generelt af en mild karakter.
Lithuanian: Paprastai šios reakcijos buvo lengvo pobūdžio.
Danish: Undgå forurening under brug.
Lithuanian: Naudojant vengti užteršimo.
Danish: Stress og uregelmæssig motion bør undgås.
Lithuanian: Reikia vengti streso ir nereguliarios fizinės veiklos.
Danish: Opbevares opretstående i køleskab.
Lithuanian: Laikyti pastačius šaldytuve.
Danish: Anvendes kun efter den ansvarlige dyrlæges vurdering af fordele og risici.
Lithuanian: Naudoti tik atsakingam veterinarijos gydytojui įvertinus naudos ir rizikos santykį.
Danish: Der er meget sjældent rapporteret om lokale reaktioner på injektionsstedet, og disse har fortaget sig uden afbrydelse af behandlingen.
Lithuanian: Labai retai pasireiškė vietinės reakcijos injekcijos vietoje, kurios praėjo nenutraukus gydymo.
Danish: *fremstillet ved hjælp af rekombinant DNA-teknologi.
Lithuanian: * - gaminamas taikant rekombinantinės DNR technologiją;
Danish: Én IE (international enhed) svarer til 0,0347 mg human insulin.
Lithuanian: Vienas TV (tarptautinis vienetas) atitinka 0,0347 mg žmogaus insulino.
Danish: EXP {måned/år} Efter anbrud anvendes inden ....
Lithuanian: EXP {mėnuo/metai} Pradūrus kamštelį, būtina sunaudoti iki...
Danish: En hvid ring kan ses i halsen på nogle hætteglas, men dette påvirker ikke kvaliteten af produktet.
Lithuanian: Ant kai kurių flakonų kaklelio gali būti baltas žiedas, bet tai preparato kokybei įtakos neturi.
Danish: Hos flertallet af kattene varede den glukosenedsættende effekt minimum 9 timer efter første insulininjektion.
Lithuanian: Daugumai kačių gliukozės koncentraciją mažinantis poveikis truko mažiausiai 9 valandas po pirmosios insulino injekcijos.
Danish: Ændring af den periodiske sikkerhedsindberetning (PSUR) cyklus er nødvendig som angivet i CVMP´s vurderingsrapport
Lithuanian: Turi būti pakeistas periodinių veterinarinio vaisto saugumo ataskaitų (PVVSA) pateikimo ciklas, kaip nurodyta Veterinarinių vaistų komiteto (CVMP) vertinimo ataskaitoje.
Danish: Overordnet har insulin indflydelse på reguleringen af kulhydrat- og fedtmetabolismen.
Lithuanian: Apskritai insulinas veikia angliavandenių ir riebalų apykaitos reguliavimą.
Danish: Der er en lille risiko for en allergisk reaktion hos sensibiliserede personer.
Lithuanian: Yra nedidelė alerginės reakcijos pasireiškimo jautriems individams tikimybė.
Danish: Målvævsorganer er f.eks. lever, muskel- og fedtvæv.
Lithuanian: Organų audiniai taikiniai yra, pavyzdžiui, kepenų, raumenų ir riebaliniai audiniai.
Danish: Der skal anvendes en U-40 sprøjte.
Lithuanian: Reikia naudoti U-40 švirkštą.
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller et eller flere af hjælpestofferne.
Lithuanian: Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui veikliajai medžiagai ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.
Danish: ATCvet code: QA10AC1 Insulin (human).
Lithuanian: ATCvet kodas: QA10AC01 insulinas (žmogaus).
Danish: Opbevares opretstående i køleskab (2 °C - 8 °C).
Lithuanian: Laikyti pastačius šaldytuve (2-8 °C).
Danish: Re-evaluering af kliniske tegn og laboratorieværdier bør foretages i henhold til den behandlende dyrlæges anbefalinger.
Lithuanian: Klinikiniai požymiai ir laboratoriniai parametrai turėtų būti pakartotinai vertinami pagal atsakingo veterinaro rekomendacijas.
Danish: Bør ikke anvendes til akut behandling af diabetisk ketoacidose.
Lithuanian: Negalima naudoti diabetinei ketoacidozei neatidėliotinai gydyti.
Danish: Fyrre procent af insulin elimineres af leveren, og 60 % elimineres af nyren.
Lithuanian: Keturiasdešimt procentų insulino pašalina kepenys, 60 % - inkstai.
Danish: - Hvis der kræves justering af insulindosis, bør den normalt være på mellem 0,5 til 1 IE insulin pr. injektion.
Lithuanian: - Jei reikia koreguoti insulino dozę, ji paprastai turi būti koreguojama nuo 0,5 iki 1 TV insulino vienai injekcijai.
Danish: Dyrlægen bør vurdere dyret med passende intervaller og foretage justeringer i forhold til behandlingsprotokollen, f.eks. i dosis eller dosisregimen, indtil der er opnået tilstrækkelig glykæmisk kontrol.
Lithuanian: Veterinarijos gydytojas atitinkamais intervalais turi pakartotinai įvertinti gyvūno būklę ir koreguoti gydymo protokolą, pvz., dozę ir dozavimo režimą, kol bus užtikrinta pakankama glikemijos kontrolė.
Danish: Særlig forsigtighed bør udvises med hensyn til nøjagtigheden af doseringen.
Lithuanian: Vaistą būtina ypač tiksliai dozuoti.
Danish: Dosering bør fastsættes individuelt og baseres på den enkelte patients behov.
Lithuanian: Dozavimas turėtų būti individualus ir parenkamas pagal kiekvieno paciento individualius klinikinius simptomus.
Danish: Generelt kan insulinbehovet under drægtighed og diegivning være anderledes som følge af en ændring i den metaboliske tilstand.
Lithuanian: Apskritai insulino poreikis vaikingumo ir laktacijos metu gali skirtis dėl pakitusios metabolizmo būklės.
Danish: Sikkerheden ved og effekten af ProZinc til dyr i avl, samt drægtige og diegivende dyr er ikke fastlagt.
Lithuanian: ProZinc saugumas ir veiksmingumas veisiamiems gyvūnams vaikingumo ir laktacijos metu nenustatytas.
Danish: Hætteglasset er lukket med en butylgummiprop og forseglet med en flip-off plastikhætte.
Lithuanian: Flakonas užkimštas butilo gumos kamšteliu ir apgaubtas nuplėšiamu plastikiniu gaubteliu.
Danish: Uklar, hvid, vandig suspension.
Lithuanian: Drumsta, balta, vandeninė suspensija.
Danish: Derfor tilrådes en nøje overvågning af glukoseniveauet samt dyrlægetilsyn.
Lithuanian: Todėl rekomenduojamas atidus gliukozės koncentracijos stebėjimas ir veterinarijos gydytojo priežiūra.
Danish: Leveren og nyren er de to hovedorganer, der eliminerer insulin fra kredsløbet.
Lithuanian: Kepenys ir inkstai yra du pagrindiniai organai, kuriuose insulinas pašalinamas iš kraujotakos.
Danish: Eliminering:
Lithuanian: Eliminacija
Danish: Opbevar hætteglasset i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Lithuanian: Flakoną laikyti kartoninėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Danish: Insulin aktiverer insulinreceptorer og derved en kompleks kaskade af cellesignaler, der resulterer i forøget glukoseoptagelse i cellerne.
Lithuanian: Insulinas aktyvina insulino receptorius ir kartu sudėtingą ląstelių signalinės sistemos kaskadą, kuri padidina gliukozės pasisavinimą ląstelėse.
Danish: I disse tilfælde er øjeblikkelig administration af en glukoseholdig opløsning eller gel og/ eller mad nødvendig.
Lithuanian: Tokiu atveju reikia nedelsiant skirti gliukozės turintį tirpalą arba gelį ir (arba) ėdalą.
Danish: Den kan herefter nedbrydes ved passage gennem leveren eller nyren.
Lithuanian: Po to jis gali būti skaidomas kepenyse arba inkstuose.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter)
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (nepalanki (-ios) reakcija (-os) pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Danish: Hovedeffekterne af insulin er en reduktion af den cirkulerende blodglukosekoncentration og af fedtlagringen.
Lithuanian: Pagrindinis insulino poveikis yra kraujyje cirkuliuojančios gliukozės koncentracijos sumažinimas ir riebalų išsaugojimas.
Danish: For at opnå optimal kontrol af diabetes mellitus, skal dosisjusteringer primært baseres på kliniske symptomer.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti optimalią cukrinio diabeto kontrolę, pirmiausia dozė turi būti koreguojama atsižvelgiant į klinikinius požymius.
Danish: EXP {måned/år} Efter anbrud: anvendes indenfor 60 dage.
Lithuanian: Tinka iki {mėnuo/metai} Pradūrus kamštelį, būtina sunaudoti per 60 dienų.
Danish: Rekombinant human protaminzink-insulin, hvis absorption og virkningsstart forsinkes ved tilsætningen af protamin og zink, der fører til krystaldannelse.
Lithuanian: Protamino cinko rekombinantinis žmogaus insulinas priskiriamas insulinams, kurių absorbcija ir veikimo pradžia uždelsiama, pridėjus protamino ir cinko, kurie skatina kristalų susidarymą.
Danish: 40 IE/ml
Lithuanian: 40 TV/ml
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Insulinanaloger til injektion, Intermediært virkende insulin.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: injekciniai insulinai ir jų analogai, tarpinio veikimo.
Danish: Anvendelsesmåde:
Lithuanian: Naudojimo metodas