FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Icepharma hf Lynghálsi 13 1100 Reykjavík Sîmi: 540 8080
Italian: Icepharma hf. Lynghálsi 13 110 Reykjavík Sími: 540 8080
English: Information for the veterinary surgeon:
Italian: Informazioni per il veterinario:
English: Common reactions: - paleness of the mucous membranes at the application site - tiredness (sedation) - vomiting - uncontrolled urination.
Italian: Reazioni comuni: - pallore delle membrane mucose nella sede di applicazione - stanchezza (sedazione) - vomito - minzione non controllata.
English: Dexmedetomidine is eliminated by biotransformation mainly in the liver, with a half-life in dogs ranging from 0.5 to 3 hours after oromucosal administration.
Italian: L'eliminazione della dexmedetomidina avviene principalmente attraverso la biotrasformazione nel fegato, con un'emivita nei cani da 0,5 a 3 ore dopo la somministrazione per via per mucosa orale.
English: MOVE RING Move the ring-stop to the opposite end of the plunger.
Italian: SPOSTARE L'ANELLO Spostare l'anello di arresto verso l'estremità opposta dello stantuffo.
English: The oral syringe is fitted with a plunger, dosing ring and end cap (for sealing it).
Italian: La siringa per la somministrazione orale è dotata di stantuffo, anello di dosaggio e cappuccio terminale (per sigillarla).
English: In addition to anxiolytic effect, dexmedetomidine has other well-known dose dependent pharmacological effects such as lowering of heart rate and rectal temperature, and peripheral vasoconstriction.
Italian: Oltre all'affetto ansiolitico, la dexmedetomidina ha altri effetti farmacologici dose-dipendenti ben noti, come la riduzione della frequenza cardiaca e della temperatura rettale e la vasocostrizione periferica.
English: If the dose for the dog is more than 6 dots, half of the dose should be administered to the oral mucosa on one side of the dog's mouth and the other half of the dose onto the other side.
Italian: Se il dosaggio per il cane è maggiore di 6 punti, è necessario somministrare metà della dose sulla mucosa orale su un lato della bocca del cane e l'altra metà della dose sull'altro lato.
English: Multipacks of 5, 10 and 20 oral syringes are also available but are intended to be supplied only to veterinarians.
Italian: Sono disponibili anche confezioni multiple da 5, 10 e 20 siringhe per la somministrazione orale, ma la loro vendita è riservata ai veterinari.
English: Position the ring-stop so that the side nearest the barrel is in line with the graduation mark (black line), and the required number of dots shows between the ring-stop and the barrel.
Italian: IMPOSTARE IL DOSAGGIO E BLOCCARE Posizionare l'anello di arresto in modo che il lato più vicino al corpo della siringa sia allineato con il contrassegno di graduazione (linea nera) e che tra l'anello di arresto e il corpo della siringa sia visibile il numero di punti richiesto.
English: EXPIRY DATE EXP: {month/year} Once opened use within 4 weeks.
Italian: DATA DI SCADENZA SCAD: {mese/anno} Dopo l'apertura, usare entro 4 settimane.
English: If the dose for the dog is more than 6 dots (1.5 ml), half of the dose should be administered to the oral mucosa on one side of the dog's mouth and the other half of the dose onto the other side.
Italian: Se il dosaggio per il cane è maggiore di 6 punti (1,5 ml), è necessario somministrare metà della dose sulla mucosa orale su un lato della bocca del cane e l'altra metà della dose sull'altro lato.
English: Advice to physicians:
Italian: Indicazione per i medici:
English: Before dosing make sure that the ringstop is locked.
Italian: Prima della somministrazione, assicurarsi che l'anello di arresto sia bloccato.
English: Metabolites are excreted mainly in the urine with a minor fraction found in the faeces.
Italian: I metaboliti vengono eliminati principalmente con le urine e, in misura minore, con le feci.
English: 2300 København S Tlf: +45 86 14 00 00
Italian: DK-2300 København S Tlf: +45 86 14 00 00
English: Verlengde Poolseweg 16, 4818 CL Breda Tel: +31 (0)88 003 38 00 Email : info@ecuphar.nl
Italian: Verlengde Poolseweg 16 4818 CL Breda Tel: +31 (0)88 003 38 00 E-mail : info@ecuphar.nl
English: Uncommon reactions: - distress - swelling around the eyes - drowsiness - loose stools.
Italian: Reazioni non comuni: - angoscia - tumefazione attorno agli occhi - sonnolenza - feci molli.
English: Therefore feeding the dog or giving it treats within 15 minutes after administration of the gel should be avoided.
Italian: Quindi è necessario evitare di alimentare o somministrare trattamenti al cane entro 15 minuti dalla somministrazione del gel.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton (1 pre-filled syringe)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO Scatola di cartone (1 siringa pre-riempita)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton (3 x 1, 5 x 1, 10 x 1 and 20 x 1 pre-filled syringes)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO Scatola di cartone (3 x 1, 5 x 1, 10 x 1 e 20 x 1 siringhe pre-riempite)
English: Keep the oral syringe in the carton in order to protect from light.
Italian: Conservare la siringa per la somministrazione orale nella confezione per proteggerla dalla luce.
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Italian: DATA DELL'ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Tutte le informazioni su questo prodotto si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali (http://www.ema.europa.eu/).
English: Shelf life after first opening the oral syringe: 4 weeks.
Italian: Periodo di validità dopo la prima apertura della siringa per la somministrazione orale: 4 settimane.
English: Uncommon adverse reactions in clinical trials were anxiety, periorbital oedema, drowsiness and signs of gastroenteritis.
Italian: Reazioni avverse non comuni osservate durante gli studi clinici sono state: ansietà, edema periorbitale, sonnolenza e segni di gastroenterite.
English: Push yellow seal and pull open
Italian: Spingere il sigillo giallo e tirare per aprire.
English: In rodents alpha-2 adrenoceptor agonists reduce synthesis of NA, DA, 5-HT and the 5-HT precursor, 5-HTP (5-hydroxytryptophan), in the frontal cortex, hippocampus, striatum and hypothalamus and as a result decreases motor behaviour and signalling associated with distress.
Italian: Nei roditori, gli agonisti degli adrenocettori alfa-2 riducono la sintesi di NA, DA, 5-HT e del precursore del 5-HT, 5-HTP (5-idrossitriptofano), nella corteccia frontale, nell'ippocampo, nel corpo striato e nell'ipotalamo e come risultato riduce il comportamento motorio e le segnalazioni associate con l'angoscia.
English: Dexmedetomidine is a potent and selective alpha-2 adrenoceptor agonist that inhibits the release of noradrenaline (NA) from noradrenergic neurons, blocks the startle reflex and thus counteracts arousal.
Italian: La dexmedetomidina è un agonista potente e selettivo degli adrenocettori alfa-2 che inibisce il rilascio di noradrenalina (NA) da parte dei neuroni noradrenergici, blocca il riflesso di trasalimento e quindi contrasta l'ansia.
English: PHARMACEUTICAL FORM Oromucosal gel.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Gel per mucosa orale.
English: The effects of dexmedetomidine can be eliminated using a specific antidote (reversal medicine).
Italian: Gli effetti della dexmedetomidina possono essere eliminati utilizzando un antidoto specifico.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/15/181/001-005 DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 10/06/2015
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 10/06/2015
English: Sileo is administered onto the oral mucosa between the dog's cheek and gum.
Italian: Sileo viene somministrato sulla mucosa orale tra la guancia e la gengiva del cane.
English: NOT SWALLOWED
Italian: NON INGERITO
English: Replace cap after use.
Italian: Reinserire il cappuccio dopo l'uso.
English: Signs of sedation may occur when the dose is exceeded.
Italian: Quando il dosaggio viene superato possono manifestarsi segni di sedazione.
English: Dexmedetomidine as an alpha-2 adrenoceptor agonist alters the levels of NA, serotonin (5-HT) and dopamine (DA) in the hippocampus and frontal cortex, indicating that such compounds affect also the regions of the brain involved in creating and maintaining complex anxieties.
Italian: La dexmedetomidina, in quanto agonista degli adrenocettori alfa-2, altera i livelli di NA, serotonina (5-HT) e dopamina (DA) nell'ippocampo e nella corteccia frontale, indicando che tali composti influiscono anche sulle regioni del cervello coinvolte nella creazione e nel mantenimento di ansietà complessa.
English: Place the oral syringe tip between the dog's cheek and gum and press the plunger until the ring-stop causes the plunger to stop.
Italian: SOMMINISTRARE NELLA GUANCIA Inserire la punta della siringa per somministrazione orale tra la guancia e la gengiva del cane e premere lo stantuffo finché non si arresta a causa dell'anello di arresto.
English: Shelf life after first opening the immediate packaging (removal of the cap): 4 weeks.
Italian: Periodo di validità dopo la prima apertura del confezionamento primario (rimozione del cappuccio): 4 settimane.
English: Push to break yellow seal.
Italian: Spingere per rompere il sigillo giallo.
English: The effects of dexmedetomidine can be eliminated using a specific antidote, atipamezole (alpha-2 adrenoceptor antagonist).
Italian: Gli effetti della dexmedetomidina possono essere eliminati utilizzando un antidoto specifico, l'atipamezolo (antagonista degli adrenocettori alfa-2).
English: 3 packs of (3 ml) oral syringes 5 packs of (3 ml) oral syringes 10 packs of (3 ml) oral syringes 20 packs of (3 ml) oral syringes
Italian: 3 confezioni di siringhe per la somministrazione orale (3 ml) 5 confezioni di siringhe per la somministrazione orale (3 ml) 10 confezioni di siringhe per la somministrazione orale (3 ml) 20 confezioni di siringhe per la somministrazione orale (3 ml)
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEL PRODOTTO NON UTILIZZATO O DEGLI EVENTUALI RIFIUTI
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/15/181/001 (1 x 3 ml oral syringe)
Italian: NUMERO DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/15/181/001 (Siringa per la somministrazione orale 1 x 3 ml)
English: INDICATION(S) For the alleviation of acute anxiety and fear associated with noise in dogs.
Italian: INDICAZIONI Per l'attenuazione dell'ansietà acuta e della paura associate al rumore nei cani.
English: The Sileo oral syringe is capable of delivering the product in 0.25 ml increments.
Italian: La siringa per la somministrazione orale di Sileo è in grado di dispensare il prodotto con incrementi di 0,25 ml.
English: In case of skin contact wash the skin immediately with large amounts of water and remove contaminated clothes.
Italian: In caso di contatto con la cute, lavare immediatamente la cute con abbondante acqua e rimuovere gli abiti contaminati.
English: In case of eye or oromucosal contact, rinse abundantly with fresh water.
Italian: In caso di contatto con gli occhi o con la mucosa orale, sciacquare abbondantemente con acqua.
English: Pack sizes: single pack of 1 oral syringe and multipacks of 3 (3 packs of one), 5 (5 packs of one), 10 (10 packs of one) and 20 (20 packs of one).
Italian: Confezioni: confezione singola da una siringa e confezione multipla da 3 (3 scatole da 1), 5 (5 scatole da 1), 10 (10 scatole da 1) e 20 (20 scatole da 1).
English: In case of skin contact wash the exposed skin immediately after exposure with large amounts of water and remove contaminated clothes.
Italian: In caso di contatto con la cute, lavare la cute con abbondante acqua immediatamente dopo l'esposizione e rimuovere gli abiti contaminati.
English: Text on the seals: Push
Italian: Testo sui sigilli: Spingere Tirare
English: Recap the oral syringe and return it to the outer package as the product is sensitive to light.
Italian: RIMETTERE NELLA CONFEZIONE Reinserire il cappuccio sulla siringa e rimettere la siringa nella confezione poiché il prodotto è sensibile alla luce.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Replace cap after use.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Reinserire il cappuccio dopo l'uso.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For oromucosal use.
Italian: MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Per mucosa orale.
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN” Keep out of the sight and reach of children.
Italian: LA SCRITTA "TENERE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI
English: The Sileo oral syringe delivers the product in small increments (0.25 ml).
Italian: La siringa per la somministrazione orale di Sileo è in grado di dispensare il prodotto con piccoli incrementi (0,25 ml).
English: Dose selection and dosing:
Italian: Selezione del dosaggio e somministrazione:
English: Symptoms after absorption may involve clinical effects including dose-dependent sedation, respiratory depression, bradycardia, hypotension, a dry mouth, and hyperglycaemia.
Italian: I sintomi dopo l'assorbimento della dexmedetomidina possono comportare effetti clinici, tra cui sedazione dose-dipendente, depressione respiratoria, bradicardia, ipotensione, secchezza delle fauci e iperglicemia.
English: Reduced heart rate may be seen after administration of higher than recommended doses of Sileo gel.
Italian: Dopo la somministrazione di dosaggi del gel Sileo superiori a quanto consigliato potrebbe essere notata una riduzione della frequenza cardiaca.
English: Higher than recommended doses of Sileo gel may also induce a number of other alpha-2 adrenoceptor mediated effects, which include mydriasis, depression of motor and secretory functions of the gastrointestinal tract, temporary AV-blocks, diuresis and hyperglycaemia.
Italian: Dosaggi superiori a quanto consigliato del gel Sileo possono anche indurre un certo numero di altri effetti mediati dagli adrenocettori alfa-2, che includono midriasi, depressione delle funzioni motorie e secretorie del tratto gastrointestinale, blocco AV temporaneo, diuresi e iperglicemia .
English: Pack sizes: single pack of 1 oral syringe and multipacks of 3 (3 packs of one oral syringe).
Italian: Confezioni: confezione singola (scatola con una siringa per somministrazione orale) e confezione multipla da 3 (3 scatole da 1 siringa).
English: Return the oral syringe to the outer carton immediately after each use.
Italian: Rimettere la siringa per la somministrazione orale nella confezione immediatamente dopo l'uso.
English: Wear impermeable disposable gloves when handling the veterinary medicinal product.
Italian: Nella manipolazione del medicinale veterinario si dovranno utilizzare guanti monouso impermeabili.
English: Dexmedetomidine hydrochloride 0.1 mg (equivalent to 0.09 mg dexmedetomidine).
Italian: Dexmedetomidina cloridrato 0,1 mg (pari a 0,09 mg di dexmedetomidina).
English: Lock the ring-stop by turning it away from you.
Italian: Bloccare l'anello di arresto ruotandolo in direzione lontana da voi.
English: The use of other central nervous system depressants is expected to potentiate the effects of dexmedetomidine and therefore an appropriate dose adjustment should be made.
Italian: L'uso contemporaneo di altri farmaci depressivi del sistema nervoso centrale può potenziare gli effetti della dexmedetomidina ed è quindi necessario modificare i dosaggi in modo appropriato.
English: New oral syringe set up before first dosing:
Italian: Preparazione di una nuova siringa per la somministrazione orale prima del primo utilizzo:
English: Avenida Río de Janeiro, 60-66, planta 13 08016 Barcelona (España) Tel: + 34 93 5955000
Italian: Avenida Río de Janeiro, 60-66, planta 13 08016 Barcelona
English: The use of other central nervous system depressants is expected to potentiate the effects of dexmedetomidine and therefore an appropriate dose adjustment should be made by the veterinary surgeon.
Italian: L'uso contemporaneo di altri farmaci depressivi del sistema nervoso centrale può potenziare gli effetti della dexmedetomidina ed è quindi necessario che il veterinario modifichi i dosaggi in modo appropriato.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Sileo is a translucent, green oromucosal gel containing 0.1 mg/ml dexmedetomidine hydrochloride (active substance), equivalent to 0.09 mg/ml dexmedetomidine.
Italian: INDICAZIONE DEL(I)PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Sileo è un gel per mucosa orale verde traslucido, contenente 0,1 mg di dexmedetomidina cloridrato, pari a 0,09 mg di dexmedetomidina.
English: PACKAGE SIZE 1 x 3 ml oral syringe
Italian: CONFEZIONI Siringa per la somministrazione orale 1 x 3 ml
English: Ružová dolina 6, 821 08 Bratislava, SR Tel: +421 250 221 215
Italian: 821 08 Bratislava, SR Tel: +421 250 221 215
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES 1 ml: Dexmedetomidine hydrochloride 0.1 mg
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DI ALTRE SOSTANZE 1 ml: Dexmedetomidina cloridrato 0,1 mg
English: Keep the package out of sight and reach of children at all times.
Italian: Tenere la confezione fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
English: UNLOCK
Italian: SBLOCCARE
English: FI-02200 Espoo FINLAND Tel.: +358 10 4261
Italian: FI-02101 Espoo FINLANDIA Tel.: +358 10 4261
English: Translucent, green gel.
Italian: Gel verde, traslucido.
English: WEAR GLOVES
Italian: INDOSSARE I GUANTI
English: Hold the plunger with your right hand and lock the ring-stop by turning it away from you.
Italian: Tenere lo stantuffo con la mano destra e sbloccare l'anello di arresto ruotandolo verso di voi.
English: Hold the oral syringe so that you can see the dot markings on the oral syringe plunger.
Italian: IMPUGNARE LO STANTUFFO Tenere la siringa per la somministrazione orale in modo da poter vedere i punti impressi sullo stantuffo.
English: Dexmedetomidine, the active ingredient of Sileo, is an alpha-2 adrenoceptor agonist.
Italian: La dexmedetomidina, il principio attivo di Sileo, è un agonista dei recettori alfa-2 adrenergici.
English: Propylene glycol
Italian: Propilenglicole
English: If the oromucosal gel is swallowed it will become ineffective.
Italian: Il gel per mucosa orale diventa inefficace se ingerito.
English: If the oromucosal gel is swallowed it will become less effective.
Italian: Il gel per mucosa orale diventa meno efficace se ingerito.
English: Uterine contractions and decreased foetal blood pressure may occur after systemic exposure to dexmedetomidine.
Italian: Dopo l'esposizione sistemica alla dexmedetomidina possono verificarsi contrazioni uterine e diminuzione della pressione arteriosa del feto.
English: Oromucosal use.
Italian: Per mucosa orale.
English: Wear impermeable disposable gloves when handling the veterinary medicinal product and handling the oral syringe.
Italian: Nella manipolazione del medicinale veterinario e della siringa per la somministrazione orale si dovranno utilizzare guanti monouso impermeabili.
English: EXP: {month/year}
Italian: DATA DI SCADENZA SCAD: {mese/anno}
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Oral syringe
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
English: Deutschland Ecuphar GmbH, Brandteichstraße 20, 17489 Greifswald, Deutschland
Italian: 17489 Greifswald Deutschland
English: Pull the cap strongly while holding the barrel.
Italian: Tirare il cappuccio con forza mentre si impugna il corpo della siringa.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Sileo 0.1 mg/ml oromucosal gel dexmedetomidine HCl
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Sileo 0,1 mg/ml gel per mucosa orale dexmedetomidina HCl
English: Viale Francesco Restelli, 3/7 20124 Milano (Italia) Tel: + 39 0282950604
Italian: Viale Francesco Restelli, 3/7 20124 Milano
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Sileo 0.1 mg/ml oromucosal gel for dogs dexmedetomidine hydrochloride
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Sileo 0,1 mg/ml gel per mucosa orale per cani dexmedetomidina cloridrato
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Dexmedetomidine hydrochloride 0.1 mg/ml
Italian: DI PRINCIPIO ATTIVO Dexmedetomidina cloridrato 0,1 mg/ml
English: NEW ORAL SYRINGE SET UP BEFORE FIRST DOSING: 1.
Italian: PREPARAZIONE DI UNA NUOVA SIRINGA PER LA SOMMINISTRAZIONE ORALE PRIMA DEL PRIMO UTILIZZO:
English: DOSE SELECTION AND DOSING:
Italian: SELEZIONE DEL DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE: 6.
English: PACKAGE LEAFLET FOR: Sileo 0.1 mg/ml oromucosal gel for dogs
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PER Sileo 0,1 mg/ml gel per mucosa orale per cani
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oromucosal use.
Italian: VIA DI SOMMINISTRAZIONE Per mucosa orale.
English: Return the oral syringe to the outer carton immediately after each use for child safety and also in order to protect from light.
Italian: Per la sicurezza dei bambini e per proteggere dalla luce, rimettere la siringa per la somministrazione orale nella confezione immediatamente dopo l'uso.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Sileo 0.1 mg/ml oromucosal gel for dogs
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Sileo 0,1 mg/ml gel per mucosa orale per cani
English: LOCK
Italian: BLOCCARE
English: HOLD PLUNGER
Italian: TOGLIERE IL CAPPUCCIO
English: EU/2/11/136/001 TruScient 0.66 mg Kit for implant
Italian: EU/2/11/136/001 TruScient 0,66 mg Kit di impianto Cani
English: 1 vial + 1 vial + 2 sterile matrices syringes needles
Italian: 1 flacone + 1 flacone + 2 matrici sterili + 3 siringhe + 3 aghi
English: Packaging Content (Concentration)
Italian: Contenitore Contenuto Contenuto della confezione
English: Dogs Peri-osseous use
Italian: Uso periosseo Kit
English: Target Species
Italian: Specie di destina -zione
English: Janumet is taken twice a day.
Italian: Janumet va assunto due volte al giorno.
English: Metformin has been available in the EU since the 1950s.
Italian: Metformina è disponibile nell'UE fin dagli anni '50.
English: It is used in addition to diet and exercise in the following ways:
Italian: È usato congiuntamente ad una dieta e esercizio nelle modalità seguenti:
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Janumet.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Janumet.
English: Other information about Janumet
Italian: Altre informazioni su Janumet
English: The maximum dose of sitagliptin is 100 mg a day.
Italian: La dose massima di sitagliptina è di 100 mg al giorno.
English: The full EPAR for Janumet can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Janumet consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The strength of tablet to use depends on the dose of the other antidiabetes medicines that the patient was taking before.
Italian: Il dosaggio della compressa da usare dipende dalla dose degli altri medicinali antidiabetici assunti in precedenza dal paziente.
English: The results of three further studies were used to support the use of Janumet.
Italian: I risultati di tre ulteriori studi sono stati usati per suffragare l'uso di Janumet.
English: There was no difference in this effect between the patients also taking metformin and those not taking it.
Italian: Riguardo a questo effetto non vi era nessuna differenza tra i pazienti che assumevano anche metformina e i pazienti che non la assumevano.
English: It must also not be used in patients who consume excessive amounts of alcohol or are alcoholic, or in women who are breast-feeding.
Italian: Altresì, non deve essere usato in pazienti che consumano tassi eccessivi di alcol o sono alcolici, oppure nelle donne che allattano.
English: Sitagliptin has been authorised in the European Union (EU) as Januvia and Xelevia since 2007, and as Tesavel since 2008.
Italian: La sitagliptina è stata autorizzata nell'Unione europea (UE) con le denominazioni Januvia e Xelevia dal 2007 e con la denominazione Tesavel dal 2008.