FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Vyxeos, consulte o Folheto Informativo.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Vyxeos finns i bipacksedeln.
Portuguese: As substâncias ativas de Vyxeos são a daunorrubicina e a citarabina.
Swedish: De aktiva substanserna i Vyxeos är daunorubicin och cytarabin.
Portuguese: Como funciona Vyxeos?
Swedish: Hur verkar Vyxeos?
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Vyxeos.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Vyxeos har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Portuguese: A dose é calculada com base na altura e no peso do doente; a perfusão é administrada durante 90 minutos nos dias 1, 3 e 5 de um ciclo de tratamento inicial; se a doença responder à terapêutica e o médico considerar benéfica a utilização de ciclos subsequentes, Vyxeos é administrado nos dias 1 e 3 de cada ciclo subsequente.
Swedish: Vyxeos ges som infusion (dropp) i en ven. Dosen beräknas utifrån patientens längd och vikt, och infusionen ges under 90 minuter på dagar 1, 3 och 5 av en första behandlingskur.
Portuguese: • se for receber uma vacina.
Swedish: • Om du ska ges ett vaccin.
Portuguese: Data da primeira autorização: 23 de agosto de 2018
Swedish: Datum för det första godkännandet: 23 avgusta 2018
Portuguese: Isto pode ser repetido, se for necessário.
Swedish: Detta kan upprepas vid behov.
Portuguese: A função cardíaca deve ser atentamente monitorizada.
Swedish: Hjärtfunktion ska övervakas noggrant.
Portuguese: Cada consolidação
Swedish: Varje konsolidering
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em Outubro de 2019 Outras fontes de informação
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast oktober 2019 Övriga informationskällor
Portuguese: • se pensa estar grávida.
Swedish: • Om du tror att du kan vara gravid.
Portuguese: Não contém quaisquer conservantes.
Swedish: Det innehåller inga konserveringsmedel.
Portuguese: Meses desde a randomização
Swedish: Månader från randomisering
Portuguese: Se tal acontecer, não conduza nem utilize máquinas ou ferramentas.
Swedish: Om detta händer ska du inte köra bil eller använda verktyg eller maskiner.
Portuguese: Contacte o seu médico ou enfermeiro o mais rápido possível.
Swedish: Kontakta läkare eller sjuksköterska så snart som möjligt.
Portuguese: Estas substâncias ativas atuam de formas diferentes para matar as células cancerígenas, ao impedi-las de crescerem e se dividirem.
Swedish: Dessa aktiva substanser fungerar på olika sätt för att döda cancerceller genom att förhindra att de växer och delar sig.
Portuguese: Telf: +44 8450305089 Email: medinfo-int@jazzpharma.com
Swedish: Tel: +44 8450305089 e-post: medinfo-int@jazzpharma.com
Portuguese: • suores excessivos à noite
Swedish: • kraftig svettning på natten
Portuguese: Se não for usado de imediato, os períodos e condições de conservação em uso serão da responsabilidade do utilizador.
Swedish: Om den inte används omedelbart är förvaringstider och -förhållanden före användning användarens ansvar.
Portuguese: EU/1/18/1308/001 1 frasco para injetáveis EU/1/18/1308/002 2 frascos para injetáveis EU/1/18/1308/003 5 frascos para injetáveis
Swedish: EU/1/18/1308/001 1 injektionsflaska EU/1/18/1308/002 2 injektionsflaskor EU/1/18/1308/003 5 injektionsflaskor
Portuguese: O primeiro ciclo de consolidação deve ser administrado 5 a 8 semanas depois do início da última indução.
Swedish: Den första konsolideringscykeln ska administreras 5 till 8 veckor efter att den sista induktionen påbörjats.
Portuguese: Não existe experiência específica no tratamento de sobredosagem em doentes.
Swedish: Det finns ingen specifik erfarenhet av hantering av överdosering hos patienter.
Portuguese: A morte (Grau 5) é utilizada para alguns dos critérios para indicar uma fatalidade.
Swedish: Dödsfall (grad 5) används för vissa kriterier för att ange dödlig utgång.
Portuguese: Vacinas mortas ou inativadas podem ser administradas, contudo, a resposta a tais vacinas pode estar diminuída.
Swedish: Avdödade eller inaktiverade vacciner kan administreras, men svaret på sådana vacciner kan vara nedsatt.
Portuguese: Sobrevivência (%)
Swedish: Överlevnad (%)
Portuguese: Se faltar a uma consulta
Swedish: Om du glömmer ett besök
Portuguese: Foram recolhidos dados farmacocinéticos insuficientes na população pediátrica para retirar conclusões.
Swedish: Otillräckliga farmakokinetiska data har samlats in från pediatriska patienter för att dra några slutsatser.
Portuguese: • se tem quaisquer reações alérgicas (hipersensibilidade).
Swedish: • Om du får allergiska (överkänslighet) reaktioner.
Portuguese: • A perfusão é administrada durante hora e meia (90 minutos).
Swedish: • Infusionen ges under 1½ timme (90 minuter).
Portuguese: • Não utilize este medicamento se verificar quaisquer partículas na solução diluída.
Swedish: • Använd inte detta läkemedel om du ser partiklar i den spädda lösningen.
Portuguese: Vyxeos lipossomal N=153
Swedish: Vyxeos liposomal N=153
Portuguese: Informe o seu médico ou enfermeiro, se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.
Swedish: Tala om för läkare eller sjuksköterska om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.
Portuguese: Este medicamento ser-lhe-á administrado num hospital por um médico ou enfermeiro.
Swedish: Du får detta läkemedel på ett sjukhus av en läkare eller sjuksköterska.
Portuguese: O mecanismo de ação não é totalmente conhecido, mas parece que o ara-CTP atua principalmente através da inibição da síntese do ADN.
Swedish: Verkningsmekanismen är inte helt klarlagd, men det verkar som om ara-CTP primärt verkar genom att hämma DNA-syntesen.
Portuguese: Por conseguinte, tem de informar imediatamente o seu médico, se tiver:
Swedish: Därför måste du omedelbart kontakta läkare om du upplever:
Portuguese: O seu médico ou enfermeiro determinará a sua dose de medicamento com base no seu peso e altura.
Swedish: Läkaren eller sjuksköterskan beräknar läkemedelsdosen baserat på din vikt och längd.
Portuguese: a 8°C), até 4 horas, numa posição vertical.
Swedish: till 8 °C) i upp till 4 timmar i upprätt läge.
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas não foi avaliada.
Swedish: Plasmaproteinbindning har inte utvärderats.
Portuguese: • medicamentos para o cancro que podem afetar o seu coração, como a doxorrubicina;
Swedish: • cancerläkemedel som kan påverka hjärtat, såsom doxorubicin
Portuguese: Este limite parece ser menor (400 mg/m²) em doentes que receberam radioterapia no mediastino.
Swedish: Denna gräns tycks vara lägre (400 mg/m hos patienter som har fått strålningsbehandling av mediastinum.
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico, se engravidar durante o tratamento.
Swedish: Tala omedelbart om för läkaren om du blir gravid under behandlingen.
Portuguese: O parâmetro de avaliação primário foi a sobrevivência global, medida desde a data da randomização até à morte por qualquer causa.
Swedish: Det primära resultatmåttet var total överlevnad från randomiseringsdatum till dödsfall oavsett orsak.
Portuguese: Resultados de eficácia do estudo 301
Swedish: Tabell 4: Effektresultat för studie 301
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico em doentes idosos (≥65 anos) (ver secção 5.2).
Swedish: Ingen dosjustering krävs för äldre patienter (≥65 år) (se avsnitt 5.2).
Portuguese: As RAM foram incluídas na categoria apropriada na seguinte tabela, de acordo com a maior frequência observada em qualquer um dos principais estudos clínicos.
Swedish: Biverkningar har inkluderats under lämplig kategori i tabellen nedan enligt den högsta frekvens som observerats i någon av de kliniska huvudstudierna.
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados quanto a resposta hematológica e toxicidades.
Swedish: Patienter ska övervakas för hematologiskt svar och toxiciteter.
Portuguese: • Inverta suavemente o saco para misturar a solução.
Swedish: • Vänd påsen varsamt för att blanda lösningen.
Portuguese: É recomendada a avaliação da função cardíaca antes do início do tratamento, especialmente em doentes com um elevado risco de toxicidade cardíaca.
Swedish: Bedömning av hjärtfunktion rekommenderas innan behandling påbörjas, särskilt hos patienter med stor risk för kardiotoxicitet.
Portuguese: Em particular, informe o seu médico ou enfermeiro se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
Swedish: Tala särskilt om för läkare eller sjuksköterska om du tar något av följande läkemedel:
Portuguese: • febre, muitas vezes com outros sinais de infeção, devido à contagem muito baixa de glóbulos brancos (neutropenia febril)
Swedish: • feber, ofta med andra tecken på infektion på grund av mycket lågt antal vita blodkroppar (febril neutropeni)
Portuguese: • batimento cardíaco lento, rápido ou irregular, dor no peito (o que pode ser sinal de uma infeção)
Swedish: • långsamma, snabba eller oregelbundna hjärtslag, bröstsmärta (som kan vara ett tecken på infektion)
Portuguese: O estudo incluiu 2 fases: 1) uma fase de tratamento, durante a qual os doentes receberam até 2 ciclos de indução e 2 ciclos de consolidação; e 2) uma fase de seguimento, que começou 30 dias depois da última indução ou ciclo de consolidação e continuou até 5 anos desde a randomização.
Swedish: Studien inkluderade 2 faser: 1) behandlingsfas under vilken patienterna fick upp till 2 induktions- och 2 konsolideringskurer och 2) en uppföljningsfas som påbörjades 30 dagar efter den sista induktions- eller konsolideringskuren och fortsatte upp till 5 år från randomisering.
Portuguese: Primeira indução
Swedish: Första induktion
Portuguese: • se já teve um problema de coração ou ataque cardíaco, ou se tomou anteriormente uns medicamentos para o cancro chamados ‘antraciclinas'.
Swedish: • Om du någon gång har haft hjärtproblem eller en hjärtinfarkt, eller om du tidigare har tagit antracykliner (cancerläkemedel).
Portuguese: Testes Laboratoriais
Swedish: Laboratorieprover
Portuguese: A incidência de infeções fatais foi de 6,9%.
Swedish: Incidensen av dödliga infektioner var 6,9 %.
Portuguese: Vyxeos lipossomal também pode causar problemas de coração e danos no músculo cardíaco.
Swedish: Vyxeos liposomal kan också orsaka hjärtproblem och skada hjärtmuskeln.
Portuguese: Para a classificação de RAM que ocorreram em Graus 3-5, está disponível uma listagem abrangente do NCI no CTCAE do NCI.
Swedish: För klassificering av biverkningar som uppkommer med grad 3-5 finns en omfattande lista från NCI på NCI CTCAE.
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico, se sentir algum dos efeitos acima mencionados.
Swedish: Tala omedelbart om för läkaren om du får några av de biverkningar som anges ovan.
Portuguese: A toxicidade é classificada como ligeira (Grau 1), moderada (Grau 2), grave (Grau 3) ou potencialmente fatal (Grau 4) com parâmetros específicos, de acordo com os sistemas de órgãos envolvidos.
Swedish: Toxicitet bedöms som mild (grad 1), måttlig (grad 2), svår (grad 3) eller livshotande (grad 4) med specifika parametrar enligt aktuellt organsystem.
Portuguese: A avaliação do risco ambiental demonstrou que não é esperado que Vyxeos lipossomal tenha o potencial para ser persistente, bioacumulativo ou tóxico para o ambiente.
Swedish: Miljöriskbedömning visar att Vyxeos liposomal inte förväntas ha potential att vara ihållande, bioackumulativt eller toxiskt för miljön.
Portuguese: Uma segunda indução foi altamente recomendada para os doentes que não atingiram uma RC ou RCi no primeiro ciclo de indução e foi obrigatória para os doentes que atingiram mais de 50% de redução na percentagem de blastos.
Swedish: En andra induktion rekommenderades kraftigt för patienter som inte uppnådde CR eller CRi under den första induktionskuren och var obligatorisk för patienter som uppnådde mer än 50 % minskning av procent blaster.
Portuguese: A farmacocinética de Vyxeos lipossomal em doentes > 85 anos ainda não foi avaliada.
Swedish: Farmakokinetiken för Vyxeos liposomal hos patienter > 85 år har ännu inte utvärderats.
Portuguese: • arrepios, temperatura corporal baixa ou alta
Swedish: • frossa, låg eller hög kroppstemperatur
Portuguese: Vyxeos lipossomal não é recomendado para utilização em crianças ou adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Swedish: Vyxeos liposomal rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år.
Portuguese: • uma descida no número de glóbulos vermelhos (anemia), levando ao cansaço e à fraqueza
Swedish: • minskat antal röda blodkroppar (anemi) och leda till trötthet och svaghet
Portuguese: Número de doses por ciclo
Swedish: Antal doser per kur
Portuguese: A frequência é definida como: muito frequente (≥ 1/10); frequente (≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequente (≥ 1/1.000 a < 1/100); raro (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Swedish: Frekvenser definieras som: mycket vanliga: ≥ 1/10, vanliga: ≥ 1/100, < 1/10, mindre vanliga: ≥ 1/1 000, < 1/100, sällsynta: ≥ 1/10 000, < 1/1 000, ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Portuguese: O nome e a dose do medicamento devem ser verificados antes da administração para evitar erros posológicos.
Swedish: Läkemedlets namn och dos ska verifieras före administrering för att förhindra doseringsfel.
Portuguese: Os medicamentos hepatotóxicos podem comprometer a função hepática e aumentar a toxicidade.
Swedish: Hepatotoxiska läkemedel kan försämra leverfunktion och öka toxiciteten.
Portuguese: O medicamento destina-se apenas a utilização única.
Swedish: Läkemedlet är endast avsett för engångsbruk.
Portuguese: Os doentes aleatorizados tinham uma idade mediana de 68 anos (intervalo de 60-75 anos), 61% eram do sexo masculino e 88% tinham um estado de desempenho ECOG de 0-1.
Swedish: De randomiserade patienterna hade en medianålder på 68 år (intervall 60-75 år), 61 % var män och 88 % hade ECOG performance status på 0-1.
Portuguese: Se isto se aplica a si, o seu médico examinará o seu coração antes de começar e durante o tratamento.
Swedish: Om något av detta gäller dig kan läkaren kontrollera ditt hjärta före och under behandling.
Portuguese: Por conseguinte, é recomendada precaução na condução ou utilização de máquinas.
Swedish: Således rekommenderas försiktighet vid framförande av fordon och användning av maskiner.
Portuguese: Não administrar por uma via intramuscular, intratecal ou subcutânea (ver secção 4.2).
Swedish: Administrera det inte intramuskulärt, intratekalt eller subkutant (se avsnitt 4.2).
Portuguese: A avaliação da medula óssea após recuperação de um ciclo anterior de terapêutica de indução determina se é necessário mais um ciclo de indução.
Swedish: Utvärdering av benmärgen efter återhämtning från den tidigare induktionskuren bestämmer om en ytterligare induktionskur krävs.
Portuguese: • medicamentos que podem afetar o seu fígado.
Swedish: • läkemedel som kan påverka levern.
Portuguese: Antecedentes de hipersensibilidade grave às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Swedish: Anamnes på allvarlig överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Portuguese: Estudo 301 em doentes com LMA de alto risco não tratada
Swedish: Studie 301 på patienter med obehandlad högrisk-AML
Portuguese: O seu médico avaliará como responde ao tratamento depois de cada ciclo.
Swedish: Läkaren kommer att bedöma hur du reagerar på behandlingen efter varje kur.
Portuguese: Mucosite gastrointestinal e diarreia
Swedish: Gastrointestinal mukosit och diarré
Portuguese: Frascos para injetáveis fechados 2 anos.
Swedish: Oöppnade injektionsflaskor 2 år.
Portuguese: Pode ser administrado um ciclo de indução subsequente em doentes que não revelam progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
Swedish: En efterföljande induktionskur kan administreras till patienter som inte visar sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
Portuguese: Pode haver medicamento residual no frasco para injetáveis.
Swedish: Det kan finnas rester av läkemedel i injektionsflaskan.
Portuguese: A farmacocinética de cada substância ativa baseou-se nas concentrações plasmáticas totais (isto é, fármaco encapsulado e não encapsulado).
Swedish: Farmakokinetiken för varje läkemedel var baserat på totala plasmakoncentrationer (dvs. inkapslat plus ej inkapslat läkemedel).
Portuguese: Não pode ser administrado por via intramuscular, intratecal ou subcutânea.
Swedish: Det får inte administreras intramuskulärt, intratekalt eller subkutant.
Portuguese: Pneumonia, sepsia e bacteremia foram as RAM infecciosas graves observadas mais frequentemente na população dos estudos clínicos.
Swedish: Pneumoni, sepsis och bakteriemi var de vanligaste allvarliga infektionsbiverkningarna hos den kliniska studiepopulationen.
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas): • dormência e erupção cutânea nas mãos e nos pés (síndrome de eritrodisestesia palmo-plantar).
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare): • domning och utslag i händer och fötter (palmoplantart erytrodysestesisyndrom).
Portuguese: Não administre Vyxeos lipossomal em associação com outros agentes cardiotóxicos, a não ser que a função cardíaca do doente seja monitorizada atentamente.
Swedish: Administrera inte Vyxeos liposomal i kombination med andra kardiotoxiska medel om inte patientens hjärtfunktion övervakas noggrant.
Portuguese: Cardiotoxicidade (18,7)
Swedish: Kardiotoxicitet (18,7)
Portuguese: • se tiver um número baixo de plaquetas, glóbulos vermelhos ou glóbulos brancos no seu sangue (fará uma análise ao sangue antes de iniciar o tratamento).
Swedish: • Om du har lågt antal blodplättar (trombocyter), röda eller vita blodkroppar i blodet (du får lämna ett blodprov innan du får börja med behandlingen).
Portuguese: Foram aleatorizados 153 doentes para Vyxeos lipossomal e 156 doentes para o braço de controlo 7+3.
Swedish: 153 patienter randomiserades till Vyxeos liposomal och 156 patienter randomiserades till kontrollarmen 7+3.
Portuguese: • O medicamento reconstituído deve ser opaco, púrpura, com dispersão homogénea e basicamente isento de partículas visíveis.
Swedish: • Den beredda produkten ska vara en ogenomskinlig, purpurfärgad, homogen dispersion, i huvudsak fri från synliga partiklar.
Portuguese: Não reinicie a perfusão nem volte a tratar.
Swedish: Återinsätt inte infusionen och behandla inte på nytt.
Portuguese: Vyxeos lipossomal demonstrou superioridade na sobrevivência global na população ITT, comparativamente ao regime de tratamento 7+3 comparador (Figura 1).
Swedish: Vyxeos liposomal uppvisade överlägsenhet i total överlevnad hos ITT-populationen jämfört med komparatorn, 7+3 behandlingsregimen (Figur 1).
Portuguese: A cardiotoxicidade é um risco conhecido do tratamento com antraciclinas.
Swedish: Kardiotoxicitet är en känd risk vid antracyklinbehandling.
Portuguese: Podem ser administrados anti-infecciosos profiláticos (incluindo antibacterianos, antivirais e antifúngicos) durante o período de profunda neutropenia até a ANC regressar aos 500/μl ou mais.
Swedish: Profylaktiska antiinfektiva medel (inklusive antibakteriella och antivirala medel samt svampmedel) kan administreras under perioden med omfattande neutropeni tills ANC återgår till 500/μl eller högre.
Portuguese: Os doentes podem ser pré-medicados para náuseas e vómitos.
Swedish: Patienter kan få premedicinering för illamående och kräkningar.
Portuguese: Arritmia a
Swedish: Arytmi a
Portuguese: Pode ser administrado um ciclo de consolidação subsequente em doentes que não demonstrem progressão da doença ou toxicidade inaceitável num intervalo de 5 a 8 semanas depois do início da primeira consolidação.
Swedish: En efterföljande konsolideringskur kan administreras till patienter som inte visar sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet inom intervallet 5 till 8 veckor efter att den första konsolideringen påbörjats.
Portuguese: • se tem alergia às substâncias ativas (daunorrubicina ou citarabina) ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Swedish: • om du är allergisk mot aktiva substanser (daunorubicin eller cytarabin) eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
Portuguese: A frequência de acontecimentos de hipersensibilidade fatal foi 0 (ver secção 4.4).
Swedish: Frekvensen av dödliga överkänslighetsreaktioner var 0 (se avsnitt 4.4).
Portuguese: • se alguma vez teve uma doença conhecida como a doença de Wilson ou outras doenças relacionadas com o cobre, uma vez que Vyxeos lipossomal contém um componente conhecido como "gluconato de cobre".
Swedish: • Om du någon gång har haft ett tillstånd som kallas Wilsons sjukdom eller andra kopparrelaterade sjukdomar eftersom Vyxeos liposomal innehåller ett ämne som kallas kopparglukonat.
Portuguese: Cardiotoxicidade (72) Arritmia a
Swedish: Kardiotoxicitet (72) Arytmi a
Portuguese: • Inverta suavemente o saco para misturar a solução após refrigeração.
Swedish: • Vänd påsen varsamt för att blanda lösningen efter förvaring i kylskåp.
Portuguese: A segurança e eficácia de Vyxeos lipossomal em crianças com 0 a 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Swedish: Säkerhet och effekt för Vyxeos liposomal för barn i åldern 0-18 år har ännu inte fastställts.
Portuguese: A perfusão não deve ser reiniciada.
Swedish: Infusionen ska inte påbörjas igen.
Portuguese: Foi identificada uma mutação FLT3 em 15% (43/279) dos doentes testados e uma mutação NPM1 em 9% (25/283) dos doentes testados.
Swedish: FLT3-mutation identifierades hos 15 % (43/279) av de testade patienterna och NPM1-mutation identifierades hos 9 % (25/283) av de testade patienterna.
Portuguese: A taxa de acumulação foi de 1,3 para a daunorrubicina e de 1,4 para a citarabina.
Swedish: Ackumuleringskvoten var 1,3 för daunorubicin och 1,4 för cytarabin.
Portuguese: A incidência de hemorragias fatais foi de 2,1%.
Swedish: Incidensen av dödliga blödningar var 2,1 %.
Portuguese: A relação entre a dose cumulativa de Vyxeos lipossomal e o risco de toxicidade cardíaca não foi determinada.
Swedish: Förhållandet mellan kumulativ Vyxeos liposomal-dos och risken för kardiotoxicitet har inte fastställts.
Portuguese: Distearoilfosfatidilcolina Distearoilfosfatidilglicerol Colesterol
Swedish: Distearoylfosfatidylkolin Distearoylfosfatidylglycerol Kolesterol
Portuguese: Apesar dos parâmetros do sistema nervoso central (SNC) e do sistema cardiovascular estarem incluídos nestes estudos, dada a morbidade e mortalidade observadas, não existe informação suficiente para chegar a uma avaliação integrada da farmacologia de segurança de Vyxeos lipossomal.
Swedish: Även om parametrar för det centrala nervsystemet (CNS) och det kardiovaskulära systemet inkluderades i dessa studier var, med tanke på observerad morbiditet och mortalitet, informationen för att erhålla en integrerad bedömning av säkerhetsfarmakologi för Vyxeos liposomal otillräcklig.
Portuguese: • se teve problemas de rins ou de fígado.
Swedish: • Om du har haft problem med njurarna eller levern.
Portuguese: É possível utilizar um filtro de membrana em linha para a perfusão intravenosa de Vyxeos lipossomal, desde que o diâmetro mínimo dos poros do filtro seja maior ou igual a 15 µm.
Swedish: Ett in-line membranfilter kan användas för intravenös infusion av Vyxeos liposomal, förutsatt att filtrets minsta pordiameter är större än eller lika med 15 µm.
Portuguese: Se alguma das situações acima descritas se aplica a si (ou não tiver a certeza), fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de lhe ser administrado Vyxeos lipossomal.
Swedish: Om något av ovanstående gäller dig (eller om du är osäker), tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du ges Vyxeos liposomal.
Portuguese: O seu médico pode pausar ou interromper o tratamento ou reduzir a velocidade da perfusão, se ocorrer alguma hipersensibilidade.
Swedish: Läkaren kan pausa eller avbryta behandlingen eller ge droppet långsammare om överkänslighet uppstår.