FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Egy hosszú távú, nyílt biztonságossági vizsgálatban (045. vizsgálat) 355 beteg lépett be a 16 hetes kezelési fázisba, melynek során áttöréses tumoros fájdalom (BTP) 42 227 epizódját kezelték PecFenttel.
Lithuanian: Ilgalaikio, atvirojo saugumo tyrimo (tyrimo 045) metu 355 pacientai dalyvavo 16 savaičių gydymo fazėje, kurios metu 42 227 vėžio sukeliamo skausmo protrūkio epizodai buvo gydomi PecFent.
Hungarian: [8 adagos üveg:]
Lithuanian: [8 išpurškimų buteliukas:]
Hungarian: Gyakori, hogy a gyógyszer folyamatos alkalmazása során ezek megszűnnek, vagy intenzitásuk csökken, amint beállítják a beteg számára legmegfelelőbb dózist.
Lithuanian: Dažnai šios reakcijos išnyksta arba susilpnėja tęsiant vaistinio preparato vartojimą, kai laipsniškai didinant dozę pacientui parenkama tinkamiausia dozė.
Hungarian: Megjegyzés: Lehet, hogy úgy érzi, hogy az orrában egyáltalán nem történt semmi, de ne gondolja ebből, hogy a spray nem működött, hanem hagyatkozzon a kattanásra és az adagszámlálóra.
Lithuanian: Pastaba: Galite nosyje nieko nepajusti; tai nereiškia, kad purškalas nesuveikė; remkitės girdimu spragtelėjimu ir skaitliuke padidėjusiu skaičiumi.
Hungarian: Az opioid túladagolás kezelésekor azonnali teendők az átjárható légút biztosítása, a beteg fizikai és verbális stimulálása, a tudatállapot szintjének, a légzés és a vérkeringés állapotának felmérése, és szükség esetén asszisztált lélegeztetés (légzéstámogatás).
Lithuanian: Nedelsiamas opioidų perdozavimo gydymas - tai kvėpavimo takų praeinamumo užtikrinimas, fizinis ir verbalinis paciento stimuliavimas, sąmonės lygio, kvėpavimo bei kraujo apytakos būsenos įvertinimas ir pagalbinė ventiliacija (pagalbinė dirbtinė plaučių ventiliacija), jei reikia.
Hungarian: Megjegyzés: Fájdalomintenzitási pontszámok (a betegek átlagainak átlaga) a PecFent és a placebo beadása után.
Lithuanian: Pastaba: skausmo intensyvumo balai (tiriamojo vidurkių vidurkis) po PecFent ir placebo vartojimo.
Hungarian: Fentanillal végzett karcinogenitási vizsgálatok (26 hetes dermalis alternatív bioassay Tg.AC transzgenikus egereken, két éves subcutan karcinogenitási vizsgálat patkányokon) során semmilyen rákkeltő potenciálra utaló eredményt nem tapasztaltak.
Lithuanian: Fentanilio kancerogeniškumo tyrimai (26 savaičių trukmės su Tg.AC transgeninėmis pelėmis atliktas ant odos vartojamo preparato alternatyvus biologinis tyrimas; dvejų metų trukmės su žiurkėmis atliktas po oda vartojamo preparato kancerogeniškumo tyrimas) nepateikė jokių duomenų, rodančių galimą onkogeninį poveikį.
Hungarian: Törölje le a szórófejet egy papírtörlővel, és dobja a papírtörlőt a vécébe.
Lithuanian: Nuvalykite antgalį popierine servetėle, išmeskite ją į klozetą ir nuleiskite vandenį.
Hungarian: • Kezelőorvosa segíteni fog Önnek az áttöréses fájdalom enyhítéséhez szükséges megfelelő adag meghatározásában.
Lithuanian: • Gydytojas padės parinkti tinkamą dozę skausmo protrūkiui malšinti.
Hungarian: Ha nem biztos a megfelelő adagban, illetve hogy milyen mennyiséget kell alkalmazni a PecFentből, kérdezze meg kezelőorvosát.
Lithuanian: Jeigu nesate tikri dėl tinkamos dozės arba kokį PecFent kiekį reikia vartoti, kreipkitės į gydytoją.
Hungarian: A PecFent alkalmazását 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem engedélyezték.
Lithuanian: PecFent nėra patvirtintas vartoti vaikams iki 18 metų.
Hungarian: A formulációban található segédanyagok fizikokémiai tulajdonságai miatt az intravénás vagy intraarteriális injekció formájában történő alkalmazást különösen kerülni kell.
Lithuanian: Dėl preparato sudėtyje esančių pagalbinių medžiagų fizinių ir cheminių savybių ypač reikia vengti švirkšti į veną arba arteriją.
Hungarian: Ehhez enyhén meg kell dönteni az üveget (5. ábra).
Lithuanian: Taip buteliukas šiek tiek pasikels (5 pav.).
Hungarian: A gyógyszer tiszta vagy majdnem tiszta, színtelen, oldatos orrspray.
Lithuanian: Vaistas yra skaidrus arba beveik skaidrus, bespalvis nosies purškalas (tirpalas).
Hungarian: Idő (óra)
Lithuanian: Laikas (valandos)
Hungarian: Másodlagos farmakológiai hatásai a légzésdepresszió, bradycardia, hypothermia, obstipatio, miosis, fizikai függőség és euphoria.
Lithuanian: Antrinis farmakologinis poveikis yra kvėpavimo slopinimas, bradikardija, hipotermija, vidurių užkietėjimas, miozė, fizinė priklausomybė ir euforija.
Hungarian: Az opioid-függő mellékhatások kockázatának lehető legnagyobb mértékű csökkentése és a hatásos dózis meghatározása érdekében elengedhetetlen, hogy a dózistitrálás folyamata során az egészségügyi szakemberek gondosan ellenőrizzék a betegek állapotát.
Lithuanian: Siekiant sumažinti su opioidais susijusių nepageidaujamų reakcijų riziką ir nustatyti veiksmingą dozę, būtina užtikrinti, kad dozės laipsniško didinimo laikotarpiu pacientus atidžiai stebėtų sveikatos priežiūros specialistai.
Hungarian: 0,95 ml, amely 2 teljes adag beadását biztosítja, vagy
Lithuanian: 0,95 ml, šio kiekio užtenka 2 pilniems išpurškimams arba
Hungarian: A szórófejet ne túl mélyen (körülbelül 1 cm-re) vezesse be az orrlyukába.
Lithuanian: Antgalį negiliai (apie 1 cm) įkiškite į šnervę.
Hungarian: Sósav (0,36%) vagy nátrium-hidroxid (a pH beállításhoz) Tisztított víz
Lithuanian: Vandenilio chlorido rūgštis (0,36 %) arba natrio hidroksidas (pH koreguoti) Išgrynintas vanduo
Hungarian: Termékenység A fentanil termékenységre gyakorolt hatásáról nincsenek klinikai adatok.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie fentanilio poveikį vaisingumui nėra.
Hungarian: Nem ajánlott fentanilt adni a vajúdás és a szülés során (a császármetszést is beleértve), mert a fentanil átjut a méhlepényen, és légzésdepressziót okozhat a magzatban.
Lithuanian: Patartina nevartoti fentanilio gimdymo metu (įskaitant Cezario pjūvį), nes fentanilis patenka į placentą ir gali vaisiui sukelti kvėpavimo slopinimą.
Hungarian: A PecFent és egyéb, az orron keresztül alkalmazott gyógyszerek egyidejű alkalmazását (az oximetazolin kivételével) a klinikai vizsgálatok keretében nem vizsgálták.
Lithuanian: PecFent vartojimas kartu su kitais į nosį vartojamais vaistiniais preparatais (išskyrus oksimetazoliną) nebuvo tirtas atliekant klinikinius tyrimus.
Hungarian: • Lenyomáskor NEM fog kattanást hallani.
Lithuanian: • Paspaudę žemyn, NEIŠGIRSITE spragtelėjimo.
Hungarian: Soha ne próbálja saját kezűleg megjavítani vagy szétszedni az orrsprayt.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, kas atsitiko. Jokiu būdu nemėginkite nosies purškalo taisyti arba išardyti patys.
Hungarian: A pumpán van egy adagszámláló, amely kattan, így hallható és látható, hogy az adag beadásra került, valamint védőkupakkal rendelkezik.
Lithuanian: Pompoje yra išpurškimų skaitiklis, kuris spragsi, kad galėtumėte išgirsti ir pamatyti, kad buvo išpurkšta, ir apsauginis dangtelis.
Hungarian: • A kezdő adag 100 mikrogramm.
Lithuanian: • Pradinė dozė yra 100 mikrogramų.
Hungarian: • A számláló a 2-es szám kijelzésénél marad.
Lithuanian: • Skaitliukas liks ties skaičiumi „2".
Hungarian: Ha PecFent adására kerül sor, akkor a gyermek számára antidotumot kell készenlétben tartani.
Lithuanian: Jei vartojamas PecFent, reikia turėti paruošus priešnuodį vaikui.
Hungarian: • tájékozódási zavar, vagyis a beteg nem tudja, hol van (dezorientáció)
Lithuanian: • nežinojimas, kur esi (dezorientacija);
Hungarian: Ezeknek nagy az affinitása az opioid-receptorokhoz, és viszonylag alacsony az intrinsic aktivitásuk, ezért részben antagonizálják a fentanil fájdalomcsillapító hatását, és opioid-függő betegeknél megvonási szindrómát válthatnak ki.
Lithuanian: Jiems būdingas didelis afinitetas opioidiniams receptoriams ir santykinai mažas vidinis aktyvumas, todėl iš dalies neutralizuojamas analgezinis fentanilio poveikis ir nuo opioidų priklausomiems pacientams gali atsirasti nutraukimo simptomų.
Hungarian: amely 3,02 volt a PecFenttel kezelt betegeknél, az IRMS-sel kezelt betegek 2,69-es értékéhez képest (p=0,0396).
Lithuanian: kuris PecFent gydytiems pacientams buvo 3,02, palyginti su 2,69 nedelsiamo atpalaidavimo morfino sulfatu gydytiems pacientams (p=0,0396).
Hungarian: Ezért az áttöréses fájdalom kezelésére szolgáló fentanil tartalmú gyógyszerek közötti - például intranasalis készítményekre történő - váltás során elengedhetetlenül fontos, hogy a betegnél újra titrálják az új gyógyszer adagját, és ne a korábbinak megfelelő adagra (azonos mikrogramm) állítsák át.
Lithuanian: Todėl pereinant nuo vienų prie kitų skausmo protrūkiui malšinti skirtų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra fentanilio, įskaitant į nosį vartojamus preparatus, labai svarbu, kad pacientams būtų vėl laipsniškai parenkama naujo vaistinio preparato dozė, o ne būtų pereinama prie kito vaistinio preparato taikant tas pačias dozes (mikrogramais).
Hungarian: Egyéb mellékhatások (a gyakoriság nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg))
Lithuanian: Kitas šalutinis poveikis (dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)) • sunkūs kvėpavimo sutrikimai;
Hungarian: Ellenőrizze, hogy a számlálóablakban látható-e egy zöld sáv vagy egy szám (4. ábra): ez azt igazolja, hogy a PecFent üveg légtelenítése megtörtént (lásd fentebb, „A PecFent üveg használatra való előkészítése" című részt).
Lithuanian: Patikrinkite, ar skaitiklio langelyje matyti žalia juostelė arba skaičius (4 pav.): tai patvirtina, kad oras iš PecFent išstumtas (žr.
Hungarian: A PecFenttel végzett klinikai vizsgálatokban 104 beteg (26,1%) volt 60 év felett, 67 beteg (16,8%)
Lithuanian: Pagyvenę (vyresni kaip 65 metų amžiaus) pacientai Vykdant PecFent klinikinių tyrimų programą, 104 (26,1 %) pacientų buvo vyresni kaip 60 metų, 67 (16,8 %) - vyresni kaip 65 metų ir 15 (3,8 %) - vyresni kaip 75 metų.
Hungarian: • A betegeket a kezelés kezdetétől fogva szorosan nyomon kell követni, és a dózist két, egymást követő áttöréses fájdalomepizód kezelésével igazolt hatásos dózis elérésig kell titrálni.
Lithuanian: • Nuo gydymo pradžios reikia atidžiai stebėti pacientus ir laipsniškai didinti dozę, kol bus pasiekta veiksminga dozė ir kol ji bus patvirtinta dviejų iš eilės gydomų skausmo protrūkio epizodų metu.
Hungarian: • Tájékoztassa kezelőorvosát fájdalmáról, és hogy a PecFent miként hat.
Lithuanian: • Papasakokite gydytojui apie skausmą ir PecFent veikimą.
Hungarian: A betegeket és gondozóikat feltétlenül tájékoztatni kell arról, hogy a PecFent olyan mennyiségű hatóanyagot tartalmaz, ami gyermekek számára végzetes lehet.
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Pacientus ir jų globėjus reikia informuoti, kad PecFent sudėtyje yra toks kiekis veikliosios medžiagos, kuris vaikui gali būti mirtinas.
Hungarian: A fentanil alkalmazása klinikai szempontból jelentős légzésdepresszió kockázatával jár.
Lithuanian: Fentanilio vartojimas susijęs su kliniškai reikšmingu kvėpavimo slopinimu.
Hungarian: [2 adagos üveg:]
Lithuanian: [2 išpurškimų buteliukas:]
Hungarian: Oldatos orrspray (orrspray) Tiszta vagy gyakorlatilag tiszta, színtelen vizes oldat.
Lithuanian: Nosies purškalas (tirpalas) (nosies purškalas) Skaidrus arba beveik skaidrus, bespalvis vandeninis tirpalas.
Hungarian: • depresszió kezelésére szolgáló gyógyszereket, úgynevezett „monoamin-oxidáz-gátlókat"
Lithuanian: • vaistus nuo depresijos, vadinamus monoaminooksidazės inhibitoriais (MAOI).
Hungarian: Gondos mérlegelés szükséges hypovolaemiás és hypotoniás betegek esetében.
Lithuanian: Ypatingą dėmesį reikia skirti pacientams, kuriems yra hipovolemija ir hipotonija.
Hungarian: • olyan dolgok látása vagy hallása, amelyek a valóságban nincsenek ott (hallucinációk/delírium), zavartság
Lithuanian: • nesamų dalykų matymas arba girdėjimas (haliucinacijos / kliedesys), sumišimo pojūtis;
Hungarian: • Ha a spray elzáródott, akkor irányítsa úgy az orrspray-t, hogy az ne Ön (vagy egy másik személy) felé nézzen, és erősen nyomja le a pumpát.
Lithuanian: • Jei purškalas užsirakina, nukreipkite nosies purškalą nuo savęs (ir kitų žmonių) ir tvirtai paspauskite pompą.
Hungarian: • A kiürült palackok megsemmisítését beszélje meg a helyi gyógyszertárral (lásd „Hogyan kell a
Lithuanian: • Dėl tuščių buteliukų šalinimo pasitarkite su vietine vaistine (žr.
Hungarian: • allergiás reakció, kiütés
Lithuanian: • alerginė reakcija; išbėrimas;
Hungarian: A PecFent és erős hatású CYP3A4-gátlók (például ritonavir,
Lithuanian: Kartu su PecFent vartojant stiprių CYP3A4 inhibitorių (pvz., ritonaviro,
Hungarian: Fenntartó opioid-kezelésben azok a betegek részesülnek, akik egy héten keresztül vagy még tovább kapnak legalább 60 mg/nap morfint szájon át, legalább 25 mikrogramm/óra fentanilt transdermalisan, legalább 30 mg/nap oxikodont, legalább 8 mg/nap hidromorfont szájon át vagy más opioidot ekvianalgetikus dózisban.
Lithuanian: Palaikomąjį gydymą opioidais gaunantys pacientai yra tokie ligoniai, kurie savaitę arba ilgiau vartoja ne mažesnę kaip 60 mg per parą geriamojo morfino dozę, ne mažesnę kaip 25 mikrogramų per valandą fentanilio dozę transdermaliai, ne mažesnę kaip 30 mg oksikodono paros dozę, ne mažesnę kaip 8 mg geriamojo hidromorfono paros dozę arba tokį patį analgezinį poveikį sukeliančią kito opioido dozę.
Hungarian: A PecFent gyermekek elől elzárva történő tárolása
Lithuanian: PecFent saugojimas nuo vaikų
Hungarian: Szükséges dózis (mikrogramm)
Lithuanian: Preparato stiprumas (mikrogramai)
Hungarian: Hosszú távú kezelés után a fentanil megvonási szindrómát idézhet elő az újszülöttben.
Lithuanian: Po ilgalaikio vartojimo fentanilis gali naujagimiui sukelti nutraukimo simptomus.
Hungarian: Súlyos légzésdepresszió vagy súlyos obstruktív tüdőbetegségek.
Lithuanian: Sunkus kvėpavimo slopinimas arba sunkios obstrukcinės plaučių ligos.
Hungarian: Egy farmakokinetikai vizsgálat - melynek során a PecFentet (100, 200, 400 és 800 mikrogramm) oralis transmucosalis fentanil-citráttal (OTFC, 200 mikrogramm) hasonlították össze - kimutatta, hogy a PecFent egyszeri adagjának intranasalis beadása után a fentanil gyorsan, 15-től 21 percig terjedő
Lithuanian: Atliekant farmakokinetikos tyrimą, kurio metu PecFent (100, 200, 400 ir 800 mikrogramų) buvo lyginamas su geriamuoju transmukoziniu fentanilio citratu (OTFC, 200 mikrogramų), nustatyta, kad fentanilis po vienkartinės į nosį vartotos PecFent dozės greitai absorbuojamas, Tmax mediana buvo nuo 15 iki 21 minučių (OTFC Tmax buvo maždaug 90 minučių).
Hungarian: Ezek a hatások lehetnek a megváltozott anyai gondoskodásból és/vagy a csökkent szoptatási gyakoriságból eredő közvetett hatások vagy a fentanil utódokra gyakorolt közvetlen hatásai is.
Lithuanian: Šis poveikis gali būti netiesioginis poveikis dėl pakitusios patelės priežiūros ir (arba) susilpnėjusios laktacijos arba tiesioginis fentanilio poveikis jaunikliams.
Hungarian: • A PecFent orrspray nem alkalmazható semmilyen más, rövid ideig fennálló fájdalom vagy fájdalmas állapot kezelésére.
Lithuanian: • PecFent nosies purškalo negalima vartoti bet kokiam kitam trumpalaikiam skausmui arba skausmo būklei gydyti
Hungarian: A norfentanil állatkísérletekben nem bizonyult farmakológiailag aktívnak.
Lithuanian: Su gyvūnais atliktais tyrimais nustatyta, kad norfentanilis nėra farmakologiškai veiklus.
Hungarian: Noha légzést akadályozó izommerevséget a PecFent adása után nem észleltek, ez fentanillal és más opioidokkal is lehetséges.
Lithuanian: Nors raumenų sustingimo, apsunkinančio kvėpavimą, po PecFent vartojimo nenustatyta, tai gali pasireikšti vartojant fentanilį ir kitus opioidus.
Hungarian: A gyermekbiztonsági zárral ellátott tartályban található PecFent üvegek 1, 4 vagy 12 darab üveget tartalmazó kartondobozban kaphatók.
Lithuanian: PecFent buteliukai vaikų sunkiai atidaromose talpyklėse tiekiami dėžutėse, kuriose yra 1, 4 arba 12 buteliukų.
Hungarian: Erre azért van szükség, mert a PecFent életveszélyes lehet, ha egy gyermek véletlenül beveszi.
Lithuanian: Ta būtina dėl to, kad netyčia vaiko suvartotas PecFent gali būti pavojingas gyvybei.
Hungarian: • A PecFent orrspray hatáserősségei nem feleltethetők meg az egyéb PecFent készítményekének.
Lithuanian: • PecFent nosies purškalo dozių stiprumo negalima lyginti su kitais PecFent preparatais
Hungarian: Az első használat előtt légteleníteni kell az üveget függőleges helyzetben tartva, és egyszerűen lenyomva, majd felengedve a szórófej két oldalán található fogantyúkat, amíg egy zöld sáv nem jelenik meg a számlálóablakban (négy fújás után kell megjelennie).
Lithuanian: Prieš pirmąkart vartojant reikia išstumti orą iš buteliuko, laikant jį stačioje padėtyje ir tiesiog paspaudžiant ir atleidžiant kiekvienoje antgalio pusėje esančias auseles, kol skaitliuko langelyje atsiras žalia juosta (turėtų atsirasti po keturių išpurškimų).
Hungarian: A fentanil farmakokinetikájának variabilitása a PecFenttel és az OTFC-vel végzett kezelés után egyaránt számottevő volt.
Lithuanian: Fentanilio farmakokinetikos kintamumas po gydymo PecFent ir OTFC buvo didelis.
Hungarian: Amennyiben szerotonin-szindróma gyanítható, a PecFenttel végzett kezelést abba kell hagyni.
Lithuanian: Įtarus serotonino sindromą, gydymą PecFent reikia nutraukti.
Hungarian: 0,95 ml (950 mikrogramm fentanil) - 2 adagos üveg vagy
Lithuanian: 0,95 ml (950 mikrogramų fentanilio) - 2 išpurškimų buteliuke arba
Hungarian: Elsődleges terápiás hatása az analgézia és a szedálás.
Lithuanian: Pagrindinis gydomasis fentanilio poveikis - analgezija ir sedacija.
Hungarian: Az üres üvegeket vissza kell tenni a gyermekbiztonsági zárral ellátott tartályukba, és vissza kell vinni a gyógyszertárba kidobásra, vagy ki kell dobni a helyi előírások szerint.
Lithuanian: Tuščius buteliukus reikia vėl įdėti į vaikų sunkiai atidaromą talpyklę ir išmesti, grąžinant į vaistinę arba laikantis vietinių reikalavimų.
Hungarian: Kezelőorvosa eldönti, hogy kell-e változtatni az adagján.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, ar reikia keisti Jūsų vartojamą dozę.
Hungarian: Vegye le a szórófejről az átlátszó műanyag védőkupakot (1. ábra).
Lithuanian: Nuimkite nuo antgalio skaidrų apsauginį plastikinį dangtelį (1 pav.).
Hungarian: EU/1/10/644/007 EU/1/10/644/001 EU/1/10/644/002 EU/1/10/644/005 EU/1/10/644/003 EU/1/10/644/004 EU/1/10/644/006
Lithuanian: EU/1/10/644/001 EU/1/10/644/002 EU/1/10/644/005
Hungarian: Egy PecFent adag állhat 1 adag (100 mikrogrammos vagy 400 mikrogrammos adag) vagy 2, azonos hatáserősségű (vagy 100 mikrogrammos, vagy 400 mikrogrammos hatáserősség) adag (200 mikrogrammos vagy 800 mikrogrammos adag) bepermetezéséből.
Lithuanian: Vieną PecFent dozę gali sudaryti to paties dozės stiprumo (100 mikrogramų arba 400 mikrogramų stiprumo) preparato 1 išpurškimas (100 mikrogramų arba 400 mikrogramų dozės) arba 2 išpurškimai (200 mikrogramų arba 800 mikrogramų dozės).
Hungarian: Szerotonerg gyógyszerek:
Lithuanian: Serotoninerginiai vaistiniai preparatai:
Hungarian: PecFentet közepes vagy erős hatású CYP3A4-gátlókkal együtt kapó betegek állapotát hosszú időn keresztül gondosan ellenőrizni kell.
Lithuanian: Pacientus, PecFent vartojančius kartu su vidutinio stiprumo arba stipriais CYP3A4 inhibitoriais, būtina atidžiai stebėti ilgesnį laikotarpį.
Hungarian: • légzési problémái vannak, például asztma, sípoló légzés vagy légszomj;
Lithuanian: • yra kvėpavimo sutrikimų, pvz., astma, švokštimas arba dusulys;
Hungarian: A vese- vagy májkárosodásnak a PecFent farmakokinetikájára gyakorolt hatását nem vizsgálták.
Lithuanian: Inkstų arba kepenų veiklos nepakankamumo įtaka PecFent farmakokinetikai nebuvo tirta.
Hungarian: A PecFent alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:
Lithuanian: Prieš vartodami PecFent,, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, jeigu:
Hungarian: A megfelelő adag meghatározása
Lithuanian: Teisingos dozės nustatymas
Hungarian: A részben elhasznált PecFent üvegek még tartalmazhatnak annyi gyógyszert, ami gyermekek számára ártalmas vagy életveszélyes.
Lithuanian: Dalinai naudotuose PecFent buteliukuose gali būti pakankamas vaisto kiekis, kad būtų pavojingas vaiko sveikatai arba gyvybei.
Hungarian: Új PecFent üveg alkalmazásának megkezdése előtt elő kell készíteni az üveget a használatra.
Lithuanian: Prieš naudodami naują PecFent buteliuką, turite paruošti jį naudoti.
Hungarian: 1 üveg - 1,55 ml (8 permet) üvegenként 4 üveg - 1,55 ml (8 permet) üvegenként 12 üveg - 1,55 ml (8 permet) üvegenként
Lithuanian: 1 buteliukas - 1,55 ml (8 išpurškimai) viename buteliuke 4 buteliukai - 1,55 ml (8 išpurškimai) viename buteliuke 12 buteliukų - 1,55 ml (8 išpurškimai) viename buteliuke
Hungarian: Vegye le a szórófejről a fehér műanyag védőkupakot (1. ábra).
Lithuanian: Nuimkite nuo antgalio baltą apsauginį plastikinį dangtelį (1 pav.).
Hungarian: • visszaélés a gyógyszerrel
Lithuanian: • netinkamas vaistų vartojimas;
Hungarian: Fejsérülést szenvedett betegeknél estében az opioidok elfedhetik a klinikai kórlefolyást, ezért csak klinikailag indokolt esetben adhatók.
Lithuanian: Opioidai gali maskuoti pacientų su galvos pažeidimu klinikinę ligos eigą; juos reikia vartoti tik kliniškai pateisinamais atvejais.
Hungarian: Gyakori mellékhatások: (10 beteg közül legfeljebb 1-et érinthetnek)
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Hungarian: Végeztek egy farmakokinetikai vizsgálatot a PecFent egyszeri adagjának beadását követő felszívódás és tolerálhatóság értékelésére, pollen által kiváltott szezonális allergiás rhinitisben szenvedő betegeknél, a tünetmentes, az akut tünetekkel járó (rhinitises) és az akut tünetekkel járó, majd oximetazolinnal kezelt állapotokat összehasonlítva.
Lithuanian: Buvo atliktas farmakokinetikos tyrimas, siekiant įvertinti vienkartinės PecFent dozės absorbciją ir toleravimą pacientams, sergantiems žiedadulkių sukeltu sezoniniu alerginiu rinitu, lyginant nepaveiktas, ūmiai paveiktas (rinito) ir ūmiai paveiktas bei po to gydytas oksimetazolinu būkles.
Hungarian: A patkányokkal és nyulakkal elvégzett embryofoetalis fejlődéstoxicitási vizsgálatok azt igazolták, hogy a vegyület a szervképződés időszakában adva nem okoz malformációkat vagy fejlődésbeli eltérést.
Lithuanian: Su žiurkėmis ir triušiais atlikti toksinio poveikio embriono ir vaisiaus vystymuisi tyrimai neparodė šio junginio sukeltų išsigimimų arba vystymosi sutrikimų, vartojant organogenezės laikotarpiu.
Hungarian: A PecFent placebóhoz képest mutatott jobb hatásosságát a másodlagos végpontokra vonatkozó adatok támasztották alá, köztük azon áttöréses fájdalomepizódok száma, amelyeknél klinikailag jelentős fájdalomcsökkenést lehetett elérni, melynek meghatározása a fájdalomintenzitási pontszám legalább 2 pontos csökkenése (2. ábra).
Lithuanian: Didesnį PecFent veiksmingumą palyginti su placebu pagrindė antrinių laukiamų rezultatų duomenys, įskaitant skausmo protrūkio epizodų su kliniškai reikšmingu skausmo malšinimu, kuris apibrėžiamas kaip ne mažesnis kaip 2 skausmo intensyvumo malšinimo balai, skaičių (2 pav.).
Hungarian: A PecFent fentanilt tartalmaz, amely egy erős fájdalomcsillapító gyógyszer, úgynevezett opioid típusú fájdalomcsillapító.
Lithuanian: PecFent sudėtyje yra fentanilio, kuris yra stiprus skausmą malšinantis vaistas, žinomas kaip opioidinis skausmą malšinantis vaistas.
Hungarian: A gyógyszer bejuthat az anyatejbe, és mellékhatásokat okozhat a szoptatott gyermeknél.
Lithuanian: Taip yra dėl to, kad vaistas gali patekti į motinos pieną ir sukelti šalutinį poveikį žindomam kūdikiui.
Hungarian: • A PecFent alkalmazása alatt ne igyon alkoholt!
Lithuanian: • Vartodami PecFent, negerkite alkoholio.
Hungarian: A randomizált, placebo-kontrollos vizsgálatban (CP043) a 73 beteg által tapasztalt 459, PecFenttel kezelt áttöréses fájdalomepizód 9,4%-ában volt szükség további (kiegészítő) gyógyszerre az adagolástól számított 60 percen belül.
Lithuanian: Atsitiktinių imčių, placebu kontroliuojamame tyrime (CP043) 9,4 % iš 459 PecFent gydytų skausmo protrūkio epizodų 73 pacientams prireikė vartoti bet kokius papildomus (žinomus veiksmingus) vaistinius preparatus per 60 minučių nuo dozavimo.
Hungarian: • Az áttöréses fájdalomepizód kezelésére alkalmazott adag 1 vagy 2 bepermetezés (mindkét orrlyukba egy).
Lithuanian: • Dozė, skirta skausmo protrūkio epizodui gydyti, gali būti 1 arba 2 išpurškimai (po vieną į kiekvieną šnervę).
Hungarian: 200 µg-os OTFC adag
Lithuanian: OTFC 200 µg dozė
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások: (100 beteg közül legfeljebb 1-et érinthetnek)
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių):