FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La inyección subcutánea en la pared abdominal asegura una absorción más rápida que en otros lugares de inyección.
Bulgarian: Подкожното инжектиране в коремната стена осигурява по-бърза абсорбция, в сравнение с другите места на инжектиране.
Spanish: Envase múltiple: 2 x (5 x 3 ml)
Bulgarian: Групова опаковка: 2 x (5 x 3 ml)
Spanish: El paciente debe consultar a su médico antes de viajar a diferentes zonas horarias ya que esto podría suponer que el paciente tenga que utilizar la insulina y comer a horas distintas.
Bulgarian: Преди пътуване през различни часови зони, пациентът трябва да се посъветва с лекар, тъй като това може да означава, че пациентът трябва да приема инсулина и храната в различно време.
Spanish: • Compruebe la etiqueta para asegurarse de que es NovoRapid PumpCart.
Bulgarian: Проверете етикета, за да се уверите, че това е NovoRapid PumpCart.
Spanish: • si padece una infección o fiebre;
Bulgarian: Имате инфекция и/или висока температура.
Spanish: ► Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Bulgarian: Ако сте бременна, , мислите, че може да сте бременна или планирате бременност, свържете се с Вашия лекар за консултация, преди да приемете това лекарство.
Spanish: En comparación con la insulina humana soluble el inicio de acción más rápido de NovoRapid se mantiene independientemente del lugar de la inyección.
Bulgarian: В сравнение с разтворимия човешки инсулин, по-бързото начало на действие на NovoRapid се поддържа независимо от инжекционното място.
Spanish: Debe administrarse glucosa intravenosa si el paciente no responde al glucagón en 1015 minutos.
Bulgarian: Глюкоза трябва да бъде приложена интравенозно, когато пациентът не реагира на глюкагон в рамките на 10 до 15 минути.
Spanish: NovoRapid se puede utilizar en adolescentes y niños de 1 año de edad en adelante en vez de la insulina humana soluble, cuando se prefiera un inicio rápido de la acción.
Bulgarian: NovoRapid може да се използва при юноши и деца на възраст 1 и повече години вместо разтворим човешки инсулин, когато се предпочита бързо начало на действието.
Spanish: NovoRapid se puede utilizar en pacientes de edad avanzada.
Bulgarian: NovoRapid може да се използва при пациенти в старческа възраст.
Spanish: Ver sección 6.2.
Bulgarian: Вижте също точка 6.2.
Spanish: Se deben alternar las zonas de perfusión.
Bulgarian: Местата на инфузия трябва да се сменят.
Spanish: ► Si se está tratando con NovoRapid Penfill y otra insulina en cartucho Penfill, debe utilizar dos dispositivos de administración de insulina, uno para cada tipo de insulina.
Bulgarian: ► Ако Вие се лекувате с NovoRapid Penfill и друг инсулин в патрон Penfill, трябва да използвате две инжектиращи устройства, по едно за всеки тип инсулин.
Spanish: Aunque sea estable en el tiempo, una cierta cantidad de insulina será inicialmente adsorbida por el material de la bolsa de perfusión.
Bulgarian: Независимо от стабилността му във времето, известно количество инсулин ще бъде абсорбирано първоначално от материала на инфузионния сак.
Spanish: • Compruebe siempre que NovoRapid PumpCart tiene el aspecto que debería (figura A).
Bulgarian: Винаги проверявайте дали NovoRapid PumpCart изглежда както трябва (картинка А).
Spanish: Dado que el inicio de acción es más rápido, NovoRapid, generalmente, debe ser administrado inmediatamente antes de una comida.
Bulgarian: Поради по-бързото начало на действие, NovoRapid обикновено трябва да се прилага непосредствено преди хранене.
Spanish: ► Si es alérgico a la insulina asparta o a alguno de los demás componentes de este medicamento
Bulgarian: Ако сте алергични към инсулин аспарт или някоя от другите съставки в това лекарство
Spanish: Debe advertirse a los pacientes que extremen las precauciones para evitar una hipoglucemia mientras conducen.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да вземат предпазни мерки за избягване на хипогликемия по време на шофиране.
Spanish: En caso de hipoglucemia o sospecha de hipoglucemia no debe inyectarse NovoRapid.
Bulgarian: В случай на хипогликемия или ако се подозира хипогликемия, не трябва да се инжектира NovoRapid.
Spanish: La subunidad de un envase múltiple no puede venderse por separado.
Bulgarian: Съставна част на групова опаковка, не може да се продава отделно.
Spanish: Es preferible administrar NovoRapid en vez de insulina humana soluble en adolescentes y niños de 1 año de edad en adelante en los casos en que un rápido inicio de la acción pueda resultar beneficioso, por ejemplo, en el momento de inyectarse en relación con las comidas (ver las secciones 5.1 y 5.2).
Bulgarian: NovoRapid може да бъде предпочитан пред разтворимия човешки инсулин за употреба при деца и юноши на възраст 1 и повече години, в случаите, когато бързото начало на действие би било от полза, например при синхронизирането на времето на инжектиране във връзка с храненията (вж. точки 5.1 и 5.2).
Spanish: Lo necesitará después de la inyección para retirar correctamente la aguja de la pluma de forma segura.
Bulgarian: Тя ще Ви трябва след инжектирането, за правилното отстраняване на иглата от писалката.
Spanish: No es posible definir la sobredosis de insulina de forma específica, sin embargo, se puede desarrollar hipoglucemia en fases secuenciales si se administran dosis muy altas en relación con los requerimientos del paciente:
Bulgarian: При инсулина не може точно да се определи предозиране, но хипогликемията може да прогресира в последователни фази, ако са приложени много по-високи дози от нуждите на пациента:
Spanish: Se debe indicar a los pacientes que antes de cada inyección comprueben siempre la etiqueta de insulina, para evitar confusiones accidentales entre NovoRapid y otras insulinas.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани винаги да проверяват етикета на инсулина преди всяка инжекция, за да се избегне случайно объркване между NovoRapid и други инсулинови продукти.
Spanish: Antes de establecer o cambiar la dosis basal, lea atentamente el manual de la bomba (manual del usuario).
Bulgarian: Преди да нагласите или промените базалната настройка, внимателно прочетете упътването (указанията за употреба) на помпата.
Spanish: ► Si el cartucho o el dispositivo que contiene el cartucho se ha caído, se ha dañado o se ha roto.
Bulgarian: ► Ако патронът или устройството, съдържащо патрона, са изпускани, повредени или смачкани.
Spanish: En raras ocasiones, las reacciones en la zona de inyección pueden requerir la interrupción de NovoRapid.
Bulgarian: В редки случаи, реакциите на мястото на инжектиране могат да наложат прекъсване на лечението с NovoRapid.
Spanish: Los efectos adversos enumerados a continuación están basados en los datos de los ensayos clínicos y se clasifican de acuerdo a su frecuencia y a la clasificación de órganos y sistemas MedDRA.
Bulgarian: Нежеланите реакции, описани по-долу, са базирани на данни от клинични проучвания и са класифицирани по честота и системо-органни класове съгласно MedDRA.
Spanish: Qué es NovoRapid PumpCart y para qué se utiliza
Bulgarian: Какво представлява NovoRapid PumpCart и за какво се използва
Spanish: La frecuencia de las hipoglucemias varía según el tipo de paciente, el régimen de dosis y el nivel de control glucémico (ver sección 4.8, Descripción de los efectos adversos señalados).
Bulgarian: Честотата на хипогликемия варира в зависимост от популацията на пациентите, схемата на прилагане и нивото на гликемичен контрол (вижте точка 4.8. Описание на някои нежелани реакции).
Spanish: • si hace menos ejercicio físico de lo normal.
Bulgarian: Извършвате по-малко физически упражнения от обикновено.
Spanish: No debe utilizarse con otros dispositivos no diseñados para NovoRapid PumpCart, ya que esto puede provocar que se administre una dosis incorrecta de insulina y por tanto una hiper o hipoglucemia.
Bulgarian: Той не трябва да се използва с други устройства, които не са предназначени за NovoRapid PumpCart, тъй като това може да доведе до неправилно дозиране на инсулин и последваща хипергликемия или хипогликемия.
Spanish: En promedio, el tiempo que se necesita hasta alcanzar la concentración máxima es la mitad del de la insulina humana soluble.
Bulgarian: Времето за достигане на максимална концентрация е средно на половината на това на разтворимия човешки инсулин.
Spanish: La capacidad de concentración y de reacción de los pacientes diabéticos puede verse afectada por una hipoglucemia.
Bulgarian: Способността на пациента да се концентрира и да реагира може да бъде нарушена в резултат на хипогликемия.
Spanish: Mezcla de dos tipos de insulina
Bulgarian: Смесване на два вида инсулин
Spanish: Normalmente debe utilizarse en combinación con insulina de acción intermedia o prolongada.
Bulgarian: Обикновено трябва да се използва в комбинация с интермедиерен или дългодействащ инсулин.
Spanish: En cada inyección, cambie el lugar de inyección dentro del área concreta de piel que suela utilizar.
Bulgarian: При всяка инжекция променяйте мястото на инжектиране в рамките на дадена област на кожата.
Spanish: La variación intraindividual en el tiempo hasta alcanzar la concentración máxima es significativamente menor para NovoRapid que para la insulina humana soluble, mientras que la variación intraindividual en Cmax para NovoRapid es superior.
Bulgarian: Интраиндивидуалното вариране на времето за достигане на максималната концентрация е значително по-малко при NovoRapid в сравнение с разтворимия човешки инсулин, докато интраиндивидуалното вариране по отношение на Cmax при NovoRapid е по-голямо.
Spanish: Asegúrese de que se administra la dosis completa utilizando de la técnica correcta de inyección.
Bulgarian: Уверете се, че си инжектирате цялата доза, като използвате правилната техника на инжектиране.
Spanish: • Siga los pasos descritos en las secciones 1 y 2 para preparar e insertar un nuevo cartucho NovoRapid PumpCart en su bomba.
Bulgarian: Следвайте стъпките, описани в точки 1 и 2, за да подготвите и поставите нов NovoRapid PumpCart във Вашата помпа.
Spanish: No se ha encontrado un efecto aparente de los valores de aclaramiento de creatinina sobre el área bajo la curva (AUC), Cmax, CL/F y tmax de la insulina asparta.
Bulgarian: Не е установено значимо влияние на стойностите на креатининовия клирънс върху AUC, Cmax, CL/F и tmax на инсулин аспарт.
Spanish: En pacientes con insuficiencia hepática, la tasa de absorción estaba disminuida y era más variable, dando lugar a un retraso en la tmax desde aproximadamente 50 minutos en pacientes con función hepática normal hasta aproximadamente 85 minutos en pacientes con insuficiencia hepática de moderada a grave.
Bulgarian: При пациенти с увредена чернодробна функция скоростта на абсорбция е намалена и по-променлива, което води до забавено tmax от около 50 минути при индивиди с нормална чернодробна функция до около 85 минути при пациенти с умерено или тежко увредена чернодробна функция.
Spanish: En ensayos clínicos, la frecuencia de hipoglucemias varió según el tipo de paciente, el régimen de dosis y el nivel de control glucémico.
Bulgarian: В клиничните проучвания честотата на хипогликемия варира в зависимост от популацията на пациентите, схемата на прилагане и нивото на гликемичен контрол.
Spanish: Los pacientes que han cambiado otra insulina por NovoRapid pueden necesitar un mayor número de inyecciones diarias o un cambio en la dosis en comparación con la dosis utilizada con sus insulinas habituales.
Bulgarian: Пациентите, преминали на NovoRapid от друг тип инсулин, може да имат нужда от повече инжекции дневно или от промяна на дозата в сравнение с тази на обичайните им инсулинови лекарствени продукти.
Spanish: Consulte a su médico, enfermero o farmacéutico antes de utilizar este medicamento mientras esté embarazada o en periodo de lactancia.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт, преди да приемете каквото и да е лекарство, докато сте бременна или кърмите.
Spanish: Esto es particularmente importante en aquellos pacientes con reducida o nula capacidad para percibir los síntomas de una hipoglucemia, o que padecen episodios frecuentes de hipoglucemia.
Bulgarian: Това е особено важно при пациенти, при които има намалено или липсващо усещане на предупредителните симптоми на хипогликемия или които имат чести епизоди на хипогликемия.
Spanish: ► No hay restricciones al tratamiento con NovoRapid durante el periodo de lactancia.
Bulgarian: ► Няма ограничения за лечението с NovoRapid по време на кърмене.
Spanish: NovoRapid produce un inicio de la acción más rápido que la insulina humana soluble, así como una concentración de glucosa más baja, en evaluaciones realizadas durante las primeras 4 horas después de una comida.
Bulgarian: NovoRapid има по-бързо начало на действие в сравнение с разтворимия човешки инсулин, както и по-ниска концентрация на глюкоза, измерена през първите четири часа след хранене.
Spanish: Debe considerarse un ajuste de dosis una vez se haya estabilizado la glucosa en sangre del paciente (ver secciones 4.8 y 4.9).
Bulgarian: След стабилизиране на кръвната захар на пациента, трябва да се помисли за коригиране на дозата (вж. точки 4.8 и 4.9).
Spanish: En raras ocasiones, la presencia de estos anticuerpos de insulina puede precisar un ajuste de la dosis de insulina con el fin de corregir una tendencia a la hiper- o hipoglucemia.
Bulgarian: В редки случаи наличието на такива инсулинови антитела може да наложи корекция на инсулиновата доза, за да се коригира склонността към хипергликемия или хипогликемия.
Spanish: Los estudios de reproducción en animales no han revelado diferencias entre la insulina asparta y la insulina humana en relación a la fertilidad.
Bulgarian: Проучвания върху репродукцията при животни не показват някакви разлики между инсулин аспарт и човешки инсулин по отношение на фертилитета.
Spanish: Los datos fueron limitados en los pacientes con insuficiencia renal de moderada a grave.
Bulgarian: Данните са ограничени при пациенти с умерено и тежко бъбречно увреждане.
Spanish: Cuando se cambie desde otras insulinas, puede que sea necesario un ajuste de la dosis de NovoRapid y la dosis de insulina basal.
Bulgarian: При преминаване от други инсулинови лекарствени продукти, може да се наложи адаптиране на дозата на NovoRapid и на дозата на базалния инсулин.
Spanish: Algunos medicamentos afectan a su nivel de azúcar en sangre y esto puede implicar que se tenga que cambiar su dosis de insulina.
Bulgarian: Някои лекарства оказват влияние върху нивото на кръвната Ви захар и това може да означава, че Вашата инсулинова доза трябва да се промени.
Spanish: Si tiene algún problema consulte con su médico.
Bulgarian: Ако имате някакви проблеми, свържете се с Вашия лекар.
Spanish: Asegúrese de que tiene un método alternativo para administrarse la insulina por vía subcutánea (por ejemplo, una pluma) por si acaso la bomba deja de funcionar.
Bulgarian: Осигурете си наличие на алтернативен начин за инжектиране под кожата на Вашия инсулин (например писалка за инжектиране) в случай че помпата спре да работи.
Spanish: Las agujas, jeringas, cartuchos, plumas precargadas y los equipos de perfusión no se deben compartir.
Bulgarian: Иглите, спринцовките, патроните, предварително напълнените писалки и инфузионните набори не трябва да се споделят с други лица.
Spanish: NovoRapid Penfill y FlexPen:
Bulgarian: NovoRapid Penfill и FlexPen:
Spanish: Si tiene mal funcionamiento de los riñones o el hígado, o si tiene más de 65 años, debe controlar su azúcar en sangre más frecuentemente y consultar con su médico los cambios en su dosis de insulina.
Bulgarian: Ако имате намалена бъбречна или чернодробна функция, или ако сте на възраст над 65 години, трябва по-редовно да проверявате кръвната си захар и да обсъждате промените в инсулиновата доза с Вашия лекар.
Spanish: NovoRapid se utiliza para reducir los niveles altos de azúcar en sangre en adultos, adolescentes y niños de 1 año de edad en adelante con diabetes mellitus (diabetes).
Bulgarian: NovoRapid се използва за намаляване на високото ниво на кръвната захар при възрастни, юноши и деца на възраст на и над 1 година със захарен диабет (диабет).
Spanish: Bebidas alcohólicas y uso de NovoRapid
Bulgarian: Консумация на алкохол и прием на NovoRapid
Spanish: En NovoRapid la sustitución del aminoácido prolina por ácido aspártico en la posición B28, reduce la tendencia a formar hexámeros tal como se observa en la insulina humana soluble.
Bulgarian: При NovoRapid заместването на аминокиселината пролин с аспарагинова киселина на позиция В28 намалява тенденцията към образуване на хексамери, която се наблюдава при разтворимия човешки инсулин.
Spanish: Puede aparecer lipodistrofia (incluidas lipohipertrofia y lipoatrofia) en el lugar de la inyección.
Bulgarian: Липодистрофия (включваща липохипертрофия, липоатрофия) може да възникне на мястото на инжектиране.
Spanish: PSCI se debe administrar en la pared abdominal.
Bulgarian: ППИИ трябва да се прилага в коремната стена.
Spanish: • Marque el número de unidades requerido girando el selector de dosis en el sentido de las agujas del reloj (figura 2).
Bulgarian: Изберете необходимия брой единици, като завъртите селектора на дозата по посока на часовниковата стрелка (картинка 2).
Spanish: Cuando la pluma esté vacía, tírela sin la aguja puesta tal y como le han indicado su médico, enfermero o autoridades locales.
Bulgarian: Когато писалката се изпразни, внимателно я изхвърлете, без прикрепена игла, съгласно указанията на Вашия лекар, медицинска сестра, фармацевт или местните власти.
Spanish: La insulina tendrá efecto más rápidamente si se inyecta en la parte delantera de su cintura.
Bulgarian: Инсулинът ще подейства по-бързо, ако се инжектира в предната част на талията.
Spanish: Selección de dosis Utilice el selector de dosis en la pluma NovoRapid FlexTouch para seleccionar su dosis.
Bulgarian: Използвайте селектора на дозата на Вашата писалка NovoRapid FlexTouch, за да изберете дозата.
Spanish: Justo antes de utilizarla, gire la insulina NPH entre sus manos hasta que el líquido esté uniformemente lechoso.
Bulgarian: Точно преди употреба, потъркаляйте NPH инсулина между ръцете си докато течността стане равномерно бяла и мътна.
Spanish: • Los episodios hipoglucémicos graves, con pérdida del conocimiento, pueden tratarse con glucagón (0,5 a 1 mg) administrado por vía intramuscular o subcutánea por una persona entrenada, o bien con glucosa por vía intravenosa administrada por un médico u otro personal sanitario.
Bulgarian: Тежки хипогликемични епизоди, при които пациентът е загубил съзнание, могат да бъдат овладяни с глюкагон (0,5 до 1 mg), приложен интрамускулно или подкожно от обучено лице, или с глюкоза, приложена интравенозно от лекар или друг медицински персонал, ако е приложимо.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar NovoRapid
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате NovoRapid
Spanish: El alcohol puede intensificar o reducir el efecto hipoglucemiante de la insulina.
Bulgarian: Алкохолът може да усили или да намали хипогликемичното действие на инсулина.
Spanish: • simpaticomiméticos (como epinefrina [adrenalina] o salbutamol o terbutalina para tratar el asma);
Bulgarian: Симпатикомиметици (като епинефрин [адреналин] или салбутамол, тербуталин, използвани за лечение на астма)
Spanish: Si se le cae o sospecha que pueda tener un problema, coloque una nueva aguja y compruebe el flujo de insulina antes de inyectarse la dosis.
Bulgarian: Ако я изпуснете или подозирате проблем, поставете нова игла за еднократна употреба и проверявайте изтичането на инсулин, преди да инжектирате.
Spanish: No interrumpa el tratamiento con su insulina sin consultar a su médico, él le dirá lo que debe hacer.
Bulgarian: Не спирайте да си инжектирате инсулина, без да говорите с лекар, който ще Ви посъветва какво трябва да се направи.
Spanish: • Lleve siempre una pluma de repuesto y agujas nuevas con usted, por si se perdiese o se estropease.
Bulgarian: Винаги носете резервна писалка и нови игли със себе си, в случай на загуба или повреда.
Spanish: NovoRapid está indicado para el tratamiento de diabetes mellitus en adultos, adolescentes y niños de 1 año de edad en adelante.
Bulgarian: NovoRapid е показан за лечение на захарен диабет при възрастни, юноши и деца на възраст 1 и повече години.
Spanish: Para aprovechar al máximo la perfusión de insulina y detectar un eventual fallo de la bomba de insulina, se recomienda medir regularmente el nivel de azúcar en sangre.
Bulgarian: За да има полза от инсулиновата инфузия и за да се открият навреме възможни неизправности на инсулиновата помпа, е препоръчително да измервате редовно нивото на кръвната си захар.
Spanish: Insulinas y análogos de acción rápida para inyección.
Bulgarian: Инжекционни инсулини и аналози, бързодействащи.
Spanish: Los pacientes cuyo control glucémico mejora en gran medida, por ejemplo, por medio de terapia insulínica intensiva, pueden experimentar un cambio en sus síntomas usuales de aviso de hipoglucemia y deben ser avisados de esta posibilidad.
Bulgarian: Пациенти, чийто гликемичeн контрол е значително подобрен, например чрез интензифицирано инсулиново лечение, трябва да бъдат съответно информирани, че могат да усетят промяна в техните обичайни предупредителни симптоми на хипогликемия.
Spanish: Los datos procedentes de dos ensayos clínicos controlados randomizados (322 y 27 embarazadas expuestas) no mostraron ningún efecto adverso de la insulina asparta sobre el embarazo o sobre la salud de los fetos/recién nacidos cuando se compararon a la insulina humana (ver sección 5.1).
Bulgarian: Данни от две рандомизирани контролирани клинични проучвания (322 и 27 експонирани бременности) не показват някакви нежелани ефекти на инсулин аспарт върху бременността или здравето на фетуса/новороденото, в сравнение с човешки инсулин (вж. точка 5.1).
Spanish: Octreotida y lanreotida (utilizados para el tratamiento de la acromegalia, un trastorno hormonal poco frecuente que se suele dar normalmente en adultos de mediana edad, causado cuando la glándula pituitaria produce un exceso de hormona de crecimiento) pueden aumentar o disminuir sus niveles de azúcar en sangre.
Bulgarian: Октреотид и ланреотид (използвани за лечение на акромегалия, рядко срещано хормонално нарушение, което обикновено се развива при хора на средна възраст, причинено от свръхпроизводство на растежен хормон от хипофизната жлеза) могат или да повишат или да понижат нивото на кръвната Ви захар.
Spanish: NovoRapid solo se puede mezclar con insulina NPH (Neutral Protamine Hagedorn) en una jeringa para uso subcutáneo.
Bulgarian: NovoRapid може да се смесва само с NPH (Neutral Protamine Hagedorn) инсулин в спринцовка за подкожно приложение.
Spanish: Este medicamento no debe diluirse o mezclarse con otros, excepto para preparar mezclas con insulina NPH (Neutral Protamine Hagedom) en una jeringa para uso subcutáneo o con los fluidos de perfusión descritos en la sección 4.2.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се разрежда или смесва с други лекарствени продукти с изключение на смесване с NPH (Neutral Protamine Hagedorn) инсулин в спринцовка за подкожно приложение, или с инфузионни разтвори, както е описано в точка 4.2.
Spanish: • otros medicamentos para el tratamiento de la diabetes;
Bulgarian: Други лекарствени продукти за лечение на диабет
Spanish: Se ha estudiado la eficacia y seguridad de NovoRapid administrado como bolo de insulina, en combinación con insulina detemir o con insulina degludec ,como insulina basal, durante un máximo de 12 meses, en dos ensayos clínicos aleatorizados controlados en adolescentes y niños de 1 a menores de 18 años de edad (n=712).
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на NovoRapid, прилаган като болус инсулин в комбинация с инсулин детемир или инсулин деглудек като базален инсулин, са проучвани за период до 12 месеца в две рандомизирани, контролирани клинични проучвания при юноши и деца на възраст от 1 до под 18 години (n=712).
Spanish: ► Si no se ha conservado de la forma correcta o si se ha congelado (ver sección 5, Conservación de NovoRapid).
Bulgarian: ► Ако е съхраняван неправилно или е замръзвал (вижте точка 5.