FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Virkning og anvendelse Det skal du vide, før Cyanokit bruges Sådan skal Cyanokit bruges Bivirkninger
Estonian: Mis ravim on Cyanokit ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Cyanokiti kasutamist Kuidas Cyanokiti kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Cyanokiti säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Danish: Aspartataminotransferase (ASAT) Kreatinkinase (CK) Kreatinkinaseisoenzym MB (CKMB)
Estonian: Kreatiinkinaas (CK) Kreatiinkinaasi isoensüüm MB (CKMB) Laktaatdehüdrogenaas (LDH)
Danish: Overlevelsesraten efter 4 timer og efter 14 dage var væsentlig højere i de dosisgrupper, der fik hydroxocobalamin 75 mg/kg og 150 mg/kg, sammenlignet med de hunde, der kun fik natriumchlorid 9 mg/ml:
Estonian: Elulemus 4. tunnil ja 14. päeval oli märkimisväärselt suurem hüdroksükobalamiini annuste 75 mg/kg ja 150 mg/kg rühmades võrreldes koertega, kes said ainult 9 mg/mL naatriulkloriidi.
Danish: Der er påvist kemisk og fysisk stabilitet i den rekonstituerede opløsning med natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) i 6 timer ved en temperatur på mellem 2 °C og 40 °C.
Estonian: Naatriumkloriidiga 9 mg/mL (0,9%) manustamiskõlblikuks muudetud lahuse keemiline ja füüsikaline kasutamisstabiilsus püsib 6 tundi temperatuuril 2°C…40°C.
Danish: • udslæt med blærer på huden (pustuløst udslæt).
Estonian: • Villitaolised kahjustused nahal (pustuloosne lööve).
Danish: Der findes detaljerede oplysninger til din læge eller andet sundhedspersonale om, hvordan Cyanokitinfusionen klargøres og valg af dosis sidst i denne indlægsseddel (se 'Håndtering').
Estonian: Teie arstile või teisele tervishoiutöötajale mõeldud täpsema teabe Cyanokiti infusiooni valmistamise ja annuse määramise kohta leiate käesoleva pakendi infolehe lõpust (vt "Käsitsemisjuhised").
Danish: Der er også set fald i blodtrykket og hurtigere hjerteslag hos patienter med cyanidforgiftning.
Estonian: Tsüaniidimürgistusega patsientidel on täheldatud ka vererõhu tõusu ja südame kiirenenud löögisagedust.
Danish: Klargøring af Cyanokit
Estonian: Cyanokiti valmistamine
Danish: Hjælpestof: Saltsyre (til justering af pH).
Estonian: Abiaine: vesinikkloriidhape (pH kohandamiseks).
Danish: BILAG I
Estonian: Partii nr:
Danish: Trombocytter
Estonian: Trombotsüüdid
Danish: Farveløse type I-hætteglas, 250 ml, som er lukket med en bromobutylgummiprop og et aluminiumslåg med en plastikmembran.
Estonian: Tüüpi I värvitu 250 mL klaasviaal, suletud bromobutüülkummist korgiga ja plastkaanega alumiiniumkorgiga.
Danish: Farveløse type II-hætteglas, 250 ml, som er lukket med en bromobutylgummiprop og et aluminiumslåg med en plastikmembran.
Estonian: Tüüpi II värvitu 250 mL klaasviaal, suletud bromobutüülkummist korgiga ja plastkaanega alumiiniumkorgiga.
Danish: Kombination med en anden cyanid-antidot: Der blev observeret kemisk uforligelighed med natriumthiosulfat og natriumnitrit.
Estonian: Keemilist sobimatust täheldati naatriumtiosulfaadiga ja naatriumnitritiga.
Danish: Den anbefalede solvens er natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvæske, opløsning.
Estonian: Soovitatav lahjendusvedelik on naatriumkloriidi 9 mg/mL süstelahus (0,9%).
Danish: Cyanidforgiftning kan opstå som følge af udsættelse for røggasser (brand) i lukkede rum, inhalation, indtagelse eller dermal eksponering.
Estonian: Tsüaniidimürgistust võib põhjustada suletud ruumis oleva tule suits, sissehingamine, suu kaudu manustamine või kokkupuude nahaga.
Danish: Middelcellehæmoglobin (MCH) Middelcellehæmoglobinkoncentration (MCHC)
Estonian: Keskmine hemoglobiinikontsentratsioon erütrotsüüdis (MCHC)
Danish: • Ældre
Estonian: • Lapsed
Danish: Den dosisproportionale farmakokinetik blev observeret efter administration af en enkelt intravenøs dosis på 2,5 til 10 g Cyanokit hos raske frivillige.
Estonian: Ühekordse annuse Cyanokiti (2,5…10 g) manustamise järgselt tervetele vabatahtlikele täheldati annusega võrdelist farmakokineetikat.
Danish: Monocytter
Estonian: Monotsüüdid
Danish: • vejrtrækningsbesvær, hæshed, talebesvær
Estonian: • hingamisraskus, hääle kähisemine, rääkimisraskus
Danish: På tidspunktet for administrationen af hydroxocobalamin var der mistanke om eksponering for cyanid hos 245 af de 347 patienter.
Estonian: 347 inimesest oli 245 patsiendil hüdroksükobalamiini manustamise ajal oletatav kokkupuude tsüaniidiga.
Danish: Voksne: Den efterfølgende dosis Cyanokit er 5 g (2 x 100 ml).
Estonian: Cyanokiti järgnev annus on 5 g (2 x 100 mL).
Danish: Ingen
Estonian: Puuduvad.
Danish: Saltsyre (til justering af pH).
Estonian: Vesinikkloriidhape (pH kohandamiseks)
Danish: Afhængigt af forgiftningens sværhedsgrad og den kliniske respons (se pkt.
Estonian: Järgnev annus Sõltuvalt mürgistuse raskusest ja kliinilisest vastusest (vt lõik 4.4) võidakse manustada ka teine annus.
Danish: Derefter fik hundene natriumchlorid 9 mg/ml, 75 mg/kg eller 150 mg/kg hydroxocobalamin, der blev administreret intravenøst i 7,5 min. Doserne på 75 mg/kg og 150 mg/kg svarede omtrent til henholdsvis 5 g og 10 g hydroxocobalamin hos mennesker, ikke kun på basis af legemsvægt, men også på basis af Cmax for hydroxocobalamin [totale cobalamin-(III)-ioner, se pkt.
Estonian: Annused 75 mg/kg ja 150 mg/kg vastavad inimesel ligikaudu hüdroksükobalamiini annustele vastavalt 5 g ja 10 g mitte ainult kehakaalu alusel, aga ka hüdroksükobalamiini maksimaalse kontsentratsiooni alusel seerumis (Cmax) [üldkobalamiinid-(III), vt lõik 5.2)].
Danish: Der er blevet observeret oxalatkrystaller i urinen hos raske frivillige, som har fået hydroxocobalamin.
Estonian: Hüdroksükobalamiini saanud tervete vabatahtlike uriinis on täheldatud oksalaadi kristalle.
Danish: Leukocytter
Estonian: Leukotsüüdid
Danish: Problemer med nyrerne og urinen
Estonian: Neerude ja kuseteedega seotud probleemid
Danish: Efter intravenøs administration af Cyanokit forekommer der en signifikant binding til plasmaproteiner og fysiologiske stoffer med lav molekylær vægt.
Estonian: Pärast Cyanokiti intravenoosset manustamist ilmneb märkimisväärne sidumine plasmavalkude ja väikese molekulmassiga füsioloogiliste ühenditega, mis asendades hüdroksüligande, moodustavad erinevaid kobalamiini-(III) ühendeid.
Danish: Der blev observeret et fald i blodtrykket hos cyanidforgiftede patienter.
Estonian: Tsüaniidimürgistusega patsiendil täheldati vererõhu alanemist.
Danish: Pleural effusion, dyspnø, tæthedsfornemmelse i halsen, tør hals, ubehag i brystet.
Estonian: Pleuraefusioon, düspnoe, pitsitustunne kurgus, kurgukuivus, ebamugavustunne rindkeres.
Danish: Hver pakning indeholder to hætteglas (hvert hætteglas er pakket i en papæske), to sterile overføringskanyler, et sterilt intravenøst infusionssæt og et sterilt kort kateter til brug til børn.
Estonian: Iga pakend sisaldab kahte viaali (iga viaal pakitud ühte pappkarpi), kahte steriilset ülekandeseadet, ühte steriilset intravenoosse infusiooni komplekti ja ühte steriilset lühikest kateetrit lastele manustamiseks.
Danish: • Aktivt stof: hydroxocobalamin.
Estonian: • Toimeaine on hüdroksükobalamiin.
Danish: Cyanokit må kun blandes med natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) opløsning til injektion eller Ringers lactat eller glucose 50 mg/ml (5 %) injektionsvæske, opløsning.
Estonian: Cyanokiti ei tohi segada teiste lahjendusvedelikega, v.a naatriumkloriidi 9 mg/mL (0,9%) süstelahusega või laktaadiga Ringeri lahusega või glükoosi 50 mg/mL (5%) süstelahusega.
Danish: De gennemsnitlige Cmax-værdier for frie og totale cobalamin-(III)-ioner på hhv. 113 og 579 µg eq/ml blev påvist efter en dosis Cyanokit på 5 g (den anbefalede initiale dosis).
Estonian: Cyanokiti 5 g annuse (soovitatav algannus) manustamise järgselt määrati vabade ja üldkobalamiinide-(III) keskmiseks Cmax-i väärtuseks vastavalt 113 µg eq/mL ja 579 µg eq/mL.
Danish: Pædiatrisk population: Hos spædbørn, børn og unge (i alderen 0 til 18 år) er den efterfølgende dosis Cyanokit 70 mg/kg legemsvægt, dog højst 5 g.
Estonian: Imikuealistest kuni noorukiealisteni (0-18-aastased) on Cyanokiti järgnev annus 70 mg/kg kehakaalu kohta, mitte ületades annust 5 g.
Danish: Voksne: Den initiale dosis Cyanokit er 5 g (2 x 100 ml).
Estonian: Cyanokiti algannus on 5 g (2 x 100 mL).
Danish: Hæmatologi Erytrocytter Hæmatokrit
Estonian: Hematoloogia Erütrotsüüdid Hematokrit
Danish: Hver pakning indeholder et hætteglas pakket i en papæske, en steril overføringskanyle, et sterilt intravenøst infusionssæt og et sterilt kort kateter til brug til børn.
Estonian: Iga pakend sisaldab ühte pappkarpi pakitud viaali, ühte steriilset ülekandeseadet, ühte steriilset intravenoosse infusiooni komplekti ja ühte steriilset lühikest kateetrit lastele manustamiseks.
Danish: Indberetning af bivirkninger
Estonian: Seedetraktiga seotud probleemid
Danish: I alt blev 245 patienter med formodet eller kendt cyanidforgiftning inkluderet i de kliniske studier, hvor effekten af hydroxocobalamin som antidot blev undersøgt.
Estonian: Hüdroksükobalamiini kui antidoodi tõhususe kliinilistes uuringutes osales kokku 245 patsienti oletatava või teadaoleva tsüaniidimürgistusega.
Danish: Cyanokit 2,5 g pulver til infusionsvæske, opløsning
Estonian: Cyanokit 2,5 g infusioonilahuse pulber
Danish: Hvert hætteglas indeholder 2,5 g hydroxocobalamin.
Estonian: Üks viaal sisaldab 2,5 g hüdroksükobalamiini.
Danish: Halvtreds af patienterne i undersøgelsen overlevede.
Estonian: Viiskümmend patsienti jäid selles uuringus elama.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Cyanokit den 31. november 2007.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Cyanokiti müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 31. Novembril 2007.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Cyanokit findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Cyanokiti kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Det gives ved en infusion af 15 minutters varighed.
Estonian: Seda manustatakse 15 minutit kestva infusioonina.
Danish: Symptomerne på hjerneskade svandt hos 38 af 66 patienter.
Estonian: Ajukahjustuse sümptomid kadusid 38 patsiendil 66-st.
Danish: Andre oplysninger om Cyanokit
Estonian: Muu teave Cyanokiti kohta
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Cyanokit anvendes så sikkert som muligt.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Cyanokiti võimalikult ohutu kasutamine.
Danish: Oplysningerne om disse patienter blev hentet fra deres journaler, således som de var registreret i databaserne på to franske hospitaler.
Estonian: Nende patsientide teave saadi nende haiguslugudest Prantsusmaa kahe haigla andmebaasides.
Danish: Cyanokit hydroxocobalamin
Estonian: Cyanokit hüdroksokobalamiin
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Cyanokit?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Cyanokiti ohutu ja efektiivne kasutamine?
Danish: Den maksimale samlede dosis til voksne er 10 g. Til børn er den maksimale samlede dosis 140 mg/kg, dog i alt højst 10 g.
Estonian: Maksimaalne koguannus täiskasvanutel on 10 g ja lastel 140 mg/kg, kuni maksimaalselt 10 g-ni.
Danish: Derved afbødes virkningerne af cyanidforgiftningen.
Estonian: See aitab tsüaniidimürgistuse mõju vähendada.
Danish: Det kan derfor være nyttigt, når der kun er mistanke om cyanidforgiftning.
Estonian: Seega on see kasulik valik juhtudel, mil on vaid tsüaniidimürgistuse kahtlus.
Danish: Det indeholder det aktive stof hydroxocobalamin (vitamin B12a).
Estonian: See sisaldab toimeainena hüdroksokobalamiini (B12a-vitamiin).
Danish: Hydroxocobalamin (vitamin B12a) har været anvendt som vitamintilskud siden 1950'erne.
Estonian: Hüdroksokobalamiini (B12avitamiini) kasutatakse vitamiinilisandina alates 1950. aastatest.
Danish: Cyanokit gives som akutbehandling snarest muligt efter forgiftningen.
Estonian: Cyanokiti manustatakse erakorralise ravimina niipea kui võimalik pärast mürgistust.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Cyanokit, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate Cyanokitiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: I undersøgelsen med indånding af røg blev patienternes reaktion på Cyanokit vurderet med betegnelsen "positiv" hos 31 patienter (45 %), "delvis positiv" hos 15 (22 %) og "ingen" hos 10 (15 %).
Estonian: Suitsu sissehingamise uuringus hinnati ravivastust Cyanokitile 31 patsiendil (45%) positiivseks ja 15-l (22%) osaliseks ning 10-l (15%) ravivastus puudus.
Danish: Cyanidforgiftning skyldes sædvanligvis udsættelse for røg ved ildebrand, indånding eller indtagelse af cyanid eller optagelse af cyanid fra huden eller slimhinderne (f.eks. i munden).
Estonian: Tsüaniidimürgistust põhjustab tavaliselt tule suits, tsüaniidi sissehingamine või allaneelamine või tsüaniidi kokkupuude naha või limaskestaga (näiteks suu limaskestaga).
Danish: Den anden dosis gives over et tidsrum på mellem 15 minutter og to timer, afhængigt af patientens tilstand.
Estonian: Teine annus manustatakse olenevalt patsiendi seisundist 15 minuti kuni kahe tunni jooksul.
Danish: For de resterende 13 patienter blev det ikke oplyst, hvordan de reagerede.
Estonian: Ülejäänud 13 patsiendi ravivastus ei ole teada.
Danish: Hyppigheden af de øvrige bivirkninger af Cyanokit kan ikke vurderes ud fra de foreliggende oplysninger.
Estonian: Cyanokiti muude kõrvalnähtude sagedust ei ole võimalik praegu kättesaadava teabe alusel hinnata.
Danish: CHMP konkluderede imidlertid, at Cyanokit havde fordele frem for alternative modgifte, fordi det har en god sikkerhedsprofil hos patienter, der ikke er forgiftet.
Estonian: Komitee leidis siiski, et Cyanokitil on alternatiivsete antidootidega võrreldes eeliseid, sest sellel on hea ohutusprofiil patsientide puhul, kes ei ole mürgistust saanud.
Danish: Cyanokit gives sammen med anden passende sanerende og støttende behandling, herunder ilt til indånding.
Estonian: Cyanokiti manustatakse koos muude sobivate dekontaminatsiooni- ja toetusmeetmetega, sealhulgas varustatakse patsienti hingamiseks hapnikuga.
Danish: Mærkaten kan indsættes i patientjournalen, så sygehuspersonalet bliver gjort opmærksom på disse virkninger af lægemidlet.
Estonian: Selle võib kinnitada patsiendi haigusloole, et haigla personal oleks ravimi neist toimetest teadlik.
Danish: Til voksne er begyndelsesdosis 5 g. Til børn anvendes 70 mg pr. kg legemsvægt, i alt dog højst 5 g. Derudover kan der gives endnu en dosis afhængigt af, hvor svær forgiftningen er, og hvor godt behandlingen virker.
Estonian: Täiskasvanutel on algannus 5 g. Lastel on see 70 mg kehakaalu kilogrammi kohta kuni maksimaalse annuseni 5 g. Olenevalt mürgistuse raskusest ja patsiendi ravivastusest tohib manustada ka teise annuse.
Danish: Oplysningerne om virkningen af Cyanokit blev hentet fra 83 patienter, der var indlagt på mistanke om cyanidforgiftning, og som fik Cyanokit.
Estonian: Ravimi efektiivsuse teavet saadi 83 patsiendi andmetest, kes said tsüaniidimürgistuse kahtluse tõttu haiglaravi ja keda raviti Cyanokitiga.
Danish: To patienter overlevede, skønt de fik hjertestop, før de fik Cyanokit.
Estonian: Kaks patsienti jäid ellu, kuigi nende süda oli enne Cyanokiti manustamist seiskunud.
Danish: Da hydroxocobalamin har en stærk rød farve, vil de fleste patienter få stærk rødfarvning af hud og slimhinder i indtil 15 dage og af urinen i indtil 35 dage efter at have fået Cyanokit.
Estonian: Hüdroksokobalamiini erksa punase värvuse tõttu värvuvad enamikul patsientidest pärast Cyanokiti manustamist nahk ja limaskestad kuni 15 päevaks ja uriin kuni 35 päevaks tumepunaseks.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Cyanokit, herunder passende forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge.
Estonian: Selle alusel lisati Cyanokiti omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Danish: I denne undersøgelse blev patienternes tilstand på uheldsstedet sammenlignet med deres tilstand efter infusionen af Cyanokit og i de efterfølgende tre dage.
Estonian: Selles uuringus võrreldi patsientide seisundit õnnetuskohal seisundiga Cyanokiti infusiooni lõpus ja kolmel järgmisel päeval.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Cyanokit skal anvendes.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Danish: Hvorfor blev Cyanokit godkendt?
Estonian: Miks Cyanokit heaks kiideti?
Danish: Når en patient har fået Cyanokit, kan det gribe ind i vurderingen af eventuelle forbrændinger og i resultaterne af patientens laboratorieprøver.
Estonian: Cyanokiti kasutamine võib häirida põletuste hindamist ja laboratoorsete testide tulemusi.
Danish: Derfor besluttede CHMP, at fordelene ved Cyanokit opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Cyanokit.
Estonian: Seetõttu otsustas inimravimite komitee, et Cyanokiti kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Danish: Det aktive stof i Cyanokit, hydroxocobalamin, reagerer med cyanid i kroppen, hvorved der dannes cyanocobalamin, en ugiftig forbindelse, der udskilles af kroppen gennem urinen.
Estonian: Cyanokiti toimeaine hüdroksokobalamiin reageerib kehas tsüaniidiga, misjärel tekib mittetoksiline ühend tsüanokobalamiin, mis väljub kehast uriiniga.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Cyanokit fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Cyanokiti kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Cyanokit.
Estonian: See on ravimi Cyanokit Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Danish: Overlevelsesprocenten var størst hos dem, der fik Cyanokit, før de fik hjertestop, dem, der havde mindre svære symptomer på hjerneskade, og dem med lavere cyanidindhold i blodet.
Estonian: Ellujäämise tõenäosus oli suurem patsientidel, kellele manustati Cyanokiti enne nende südame seiskumist, kellel olid ajukahjustuse sümptomid kergemad ja kelle veres oli tsüaniiditase madalam.
Danish: Af de 14 patienter med cyanidforgiftning af anden årsag end indånding af røg overlevede de 10, af hvilke syv havde "dødelige" koncentrationer af cyanid i blodet.
Estonian: 14 patsiendist, kelle tsüaniidimürgistus oli põhjustatud muust kui suitsu sissehingamisest, jäid ellu 10, sealhulgas seitse patsienti, kelle tsüaniiditase veres oli surmav.
Danish: Hvad er Cyanokit?
Estonian: Mis on Cyanokit?
Danish: Cyanokit er et pulver, der opløses og indgives ved infusion (dråbetilførsel) i en vene.
Estonian: Cyanokit on pulber, millest valmistatakse infusioonilahus (veeni tilgutatav lahus).
Danish: Cyanokit anvendes som modgift ved kendt eller formodet cyanidforgiftning.
Estonian: Cyanokiti kasutatakse antidoodina tsüaniidi kui väga mürgise keemilise aine teadaoleva või oletatava mürgistuse raviks.
Danish: Dette mindsker cyanidindholdet i kroppen og standser bindingen af cyanid til enzymet cytokromoxidase, der findes i cellerne og er vigtigt for deres energiproduktion.
Estonian: Selle tulemusena väheneb tsüaniidi tase kehas ning tsüaniid ei kinnitu enam rakkudes ensüümi tsütokroomoksüdaasi külge, mis on tähtis rakkude varustamiseks energiaga.
Danish: Én undersøgelse omfattede 69 patienter med cyanidforgiftning som følge af udsættelse for røg fra ildebrande.
Estonian: Ühes 69 patsiendiga uuringus oli tsüaniidimürgistus põhjustatud tule suitsust.
Danish: Der er ikke udført undersøgelser, der direkte sammenligner Cyanokit med andre lægemidler hos mennesker.
Estonian: Cyanokiti võrdlemiseks muude ravimitega ei ole inimestel otseselt uuringuid läbi viidud.
Danish: De fire, der døde, havde et højt cyanidindhold i blodet og fik enten hjertestop eller vejrtrækningsstop, før de fik Cyanokit.
Estonian: Neljal surnud patsiendil oli tsüaniiditase veres kõrge ning enne Cyanokiti manustamist oli nende süda seiskunud või nad olid lakanud hingamast.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Cyanokit?
Estonian: Mis riskid Cyanokitiga kaasnevad?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Cyanokit?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Cyanokiti kasulikkus?
Danish: CHMP konkluderede, at Cyanokit synes at være en veltolereret og effektiv modgift mod cyanid, baseret på dets indvirkning på overlevelsen og forebyggelsen af hjerneskade.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et lähtudes Cyanokiti mõjust elulemusele ja ajukahjustuste ennetamisele, näib see olevat hästi talutav ja efektiivne tsüaniidi antidoot.
Danish: Med hver pakning af Cyanokit følger en klæbemærkat, der oplyser herom.
Estonian: Cyanokiti turustataval pakendil on sellekohase selgitusega kleebis.
Danish: Hvad anvendes Cyanokit til?
Estonian: Milleks Cyanokiti kasutatakse?
Danish: Hvordan anvendes Cyanokit?
Estonian: Kuidas Cyanokiti kasutatakse?
Danish: Hvordan virker Cyanokit?
Estonian: Kuidas Cyanokit toimib?
Danish: Der var derfor ikke mulighed for at sammenligne succesraterne af Cyanokit og dets alternativer.
Estonian: Tsüaniidimürgistuse muude antidootide edukuse kohta andmed puuduvad, seega ei olnud võimalik Cyanokiti edukust alternatiivsete ravimitega võrrelda.
Danish: Hvordan blev Cyanokit undersøgt?
Estonian: Kuidas Cyanokiti uuriti?
Danish: Derudover undersøgtes 14 patienter med cyanidforgiftning af anden årsag end indånding af røg.
Estonian: Uuriti veel 14 patsienti, kelle tsüaniidimürgistus oli põhjustatud muust kui suitsu sissehingamisest; enamik neist patsientidest olid manustanud tsüaniidi enesetapukatsel.
Danish: Ændringsproceduren blev indledt den 16. maj 2012.
Estonian: Muutmismenetlus algas 16. mail 2012.
Danish: Resultaterne viste en virkning på over 95 % undtagen på dag 7 (94,5 %) og dag 28 (87,5 %).
Estonian: Tulemused näitasid üle 95%-list efektiivsust, välja arvatud 7. päeval (94,5%) ja 28. päeval (87,5%).
Danish: 6-8 ugers umodne
Estonian: 6-8-nädalased noorvormid
Danish: Ansøgningen blev indgivet til Frankrig som referencemedlemsstat og til Østrig, Belgien, Danmark, Tyskland, Grækenland, Irland, Italien, Luxembourg, Portugal, Slovenien, Spanien og Det Forenede Kongerige som berørte medlemsstater.
Estonian: Taotlus esitati Prantsusmaale kui viiteliikmesriigile ning Belgiale, Taanile, Saksamaale, Iirimaale, Kreekale, Hispaaniale, Itaaliale, Luksemburgile, Austriale, Portugalile, Sloveeniale ja Ühendkuningriigile kui asjaomastele liikmesriikidele.
Danish: Medlemsstat EU/EØS
Estonian: EL/EMP liikmesriik
Danish: Eftersom referencemedlemsstaterne og de berørte medlemsstater ikke kunne nå til enighed med hensyn til ændringen, indledte Belgien den 3. april 2013 en indbringelsesprocedure i henhold til artikel 13, stk. 2, i Europa-Kommissionens forordning (EF) nr. 1234/2008.
Estonian: Kuna viiteliikmesriik ja asjaomased liikmesriigid ei jõudnud muutmise asjus kokkuleppele, algatas Belgia 3. aprillil 2013. aastal komisjoni määruse (EÜ) nr 1234/2008 artikli 13 lõike 2 kohase esildismenetluse.
Danish: Farmakokinetiske data
Estonian: Farmakokineetilised andmed
Danish: I mangel af et stærkt signal kan disse data betragtes som understøttende data for de nedenfor analyserede kliniske data.
Estonian: Tugeva signaali puudumise tõttu võib neid andmeid pidada allpool analüüsitud kliinilisi andmeid toetavateks andmeteks.
Danish: Floridsdorfer Hauptstraße 1 A - 1210 Wien
Estonian: Floridsdorfer Hauptstraße 1 A - 1210 Wien Austri
Danish: Via Isonzo 71 04100 Latina Italien
Estonian: Via Isonzo 71 04100 Latina Itaalia
Danish: F - 75668 Paris Cedex 14 Frankrig
Estonian: F - 75668 Paris Cedex 14 Prantsusmaa
Danish: Vurdering af de indgivne data
Estonian: Esitatud andmete hindamine