FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bijlage IA Lijst nationaal toegelaten geneesmiddelen die voor schorsing worden aanbevolen
Swedish: Bilaga IA Lista över nationellt godkända läkemedel för vilka ett tillfälligt upphävande rekommenderas
Dutch: Griekenland Lavipharm S.A
Swedish: Lavipharm S.A
Dutch: Levofloxacinehemihydraat 256,2 mg/50 Ml
Swedish: Levofloxacinhemihydrat 256,2 mg/50 ml
Dutch: Nederland Pharmathen S.A.
Swedish: Nederländerna Pharmathen S.A.
Dutch: Nederland Krka, D.D., Novo Mesto
Swedish: Nederländerna Krka, D.D., Novo Mesto
Dutch: Griekenland Velka Hellas S.A.
Swedish: Velka Hellas S.A.
Dutch: B. Lijst nationaal toegelaten geneesmiddelen die voor wijziging worden aanbevolen Lidstaat in
Swedish: B. Lista över nationellt godkända läkemedel för vilka ändringar rekommenderas Medlemsstat i EES
Dutch: Duitsland Pfizer Pharma Pfe Gmbh
Swedish: Pfizer Pharma Pfe Gmbh
Dutch: Nederland Beximco Pharma Uk Ltd
Swedish: Nederländerna Beximco Pharma Uk Ltd
Dutch: Moxifloxacine 1 600 µg/Ml
Swedish: Moxifloxacin 1 600 µg/ml
Dutch: Ofloxacine 200 mg/40 Ml
Swedish: Ofloxacin 200 mg/40 ml
Dutch: Levofloxacino Efg Teva Levofloxacinehemihydraat 50 0 mg-tablet
Swedish: Levofloxacino Efg Teva Levofloxacinhemihydrat 500 mg tablett
Dutch: Acido Pipemidico Eg Pipemidinezuur 400 mgcapsule
Swedish: Acido Pipemidico Eg Pipemidinsyra 400 mg kapsel
Dutch: Pefloxacinemesilaat 3,2 mg/Ml
Swedish: Pefloxacinmesilat 3,2 mg/ml
Dutch: Krka, D.D., Novo Mesto ципринол
Swedish: Bulgarien Krka, D.D., Novo Mesto ципринол
Dutch: Tillomed Laboratories Ltd
Swedish: Storbritannien Tillomed Laboratories Ltd
Dutch: Duitsland Ibigen Srl
Swedish: Storbritannien Ibigen Srl
Dutch: Nederland Torrent Pharma Gmbh
Swedish: Nederländerna Torrent Pharma Gmbh
Dutch: Levofloxacinehemihydraat 512,46 mg-eenheden
Swedish: Levofloxacinhemihydrat 512,46 mg enheter
Dutch: Ciprofloxacine 100 mg/50 Ml| Ciprofloxacine 200 mg/100 Ml | Ciprofloxacine 400 mg/200 Ml
Swedish: Ciprofloxacin 100 mg/50 ml | Ciprofloxacin 200 mg/100 ml| Ciprofloxacin
Dutch: Ciprofloxacinehydrochloride 669,4 mg-tablet
Swedish: Ciprofloxacinhydroklorid 669,4 mg tablett
Dutch: Lomefloxacinehydrochloride 441,6 mg-tablet
Swedish: Lomefloxacinhydroklorid 441,6 mg tablett
Dutch: Pefloxacin Laropharm Pefloxacine 400 mg-tablet
Swedish: Pefloxacin Laropharm Pefloxacin 400 mg tablett
Dutch: Duitsland Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacin Fair-Med Healthcare
Swedish: Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacin Fair-Med Healthcare
Dutch: Sanofi-Aventis D.O.O.
Swedish: Slovenien Sanofi-Aventis D.O.O.
Dutch: Sopharma Ad ципрофлоксацин софарма
Swedish: Bulgarien Sopharma Ad ципрофлоксацин софарма
Dutch: Levofloxacinehemihydraat 512,5 mg/100 Ml
Swedish: Levofloxacinhemihydrat 512,5 mg/100 ml
Dutch: Sanofi-Aventis Slovakia Sro Tavanic
Swedish: Slovakien Sanofi-Aventis Slovakia Sro Tavanic
Dutch: Pefloxacinemesilaatdihydraat 558,56 mg-tablet
Swedish: Pefloxacinmesilatdihydrat 558,56 mg tablett
Dutch: Nederland Apotex Europe Bv
Swedish: Nederländerna Apotex Europe Bv
Dutch: Nalidixinezuur 500 mg-capsule Capsule
Swedish: Nalidixinsyra 500 mg kapsel
Dutch: Duitsland Infomed Fluids Srl
Swedish: Storbritannien Infomed Fluids Srl
Dutch: Griekenland Pharmathen Hellas S.A.
Swedish: Pharmathen Hellas S.A.
Dutch: Nederland Pharma Resources Gmbh
Swedish: Nederländerna Pharma Resources Gmbh
Dutch: Griekenland Finixfarm Ltd
Swedish: Finixfarm Ltd
Dutch: Claris Lifesciences (Uk) Limited Levofloxacin Claris Lifesciences Uk
Swedish: Storbritannien Claris Lifesciences (Uk) Limited Levofloxacin Claris Lifesciences Uk
Dutch: Pefloxacinemesilaatdihydraat 558,5 mg-tablet
Swedish: Pefloxacinmesilatdihydrat 558,5 mg tablett
Dutch: Nederland Jubilant Pharmaceuticals Nv Levofloxacine Jubilant Levofloxacinehemihydraat 25 6,23 mg-tablet
Swedish: Nederländerna Jubilant Pharmaceuticals Nv Levofloxacine Jubilant Levofloxacinhemihydrat 256,23 mg tablett
Dutch: Norfloxacine 400 mg-capsule Capsule
Swedish: Norfloxacin 400 mg kapsel
Dutch: Levofloxacine Hospira Levofloxacinehemihydraat 5,125 mg/Ml
Swedish: Levofloxacine Hospira Levofloxacinhemihydrat 5,125 mg/ml
Dutch: Oplossing voor infusie Intraveneus gebruik | Oraal gebruik
Swedish: Intravenös användning | oral användning
Dutch: Nederland Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprofloxacin Claris Ciprofloxacine 2 mg/Ml
Swedish: Nederländerna Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprofloxacin Claris Ciprofloxacin 2 mg/ml
Dutch: +pharma Arzneimittel Gmbh Levofloxacin +pharma Levofloxacinehemihydraat 25 6,23 mg-tablet
Swedish: +pharma Arzneimittel Gmbh Levofloxacin +pharma Levofloxacinhemihydrat 256,23 mg tablett
Dutch: Denemarken B.Braun Melsungen Ag
Swedish: Slovenien B.Braun Melsungen Ag
Dutch: Nederland Hameln Pharma Plus Gmbh Ciprofloxacin
Swedish: Nederländerna Hameln Pharma Plus Gmbh Ciprofloxacin
Dutch: Moxifloxacinehydrochloride 454,27 mg-tablet
Swedish: Moxifloxacinhydroklorid 454,27 mg tablett
Dutch: Moxifloxacinehydrochloride 437 mg/250 Ml
Swedish: Moxifloxacinhydroklorid 437 mg/250 ml
Dutch: Duitsland HOLSTEN PHARMA GMBH Ciprofloxacin Real
Swedish: HOLSTEN PHARMA GMBH Ciprofloxacin Real
Dutch: Medreich Plc
Swedish: Storbritannien Medreich Plc
Dutch: Ciprofloxacino Aristo Ciprofloxacine 750 mg
Swedish: Ciprofloxacino Aristo Ciprofloxacin 750 mg
Dutch: Claris Lifesciences (Uk) Limited ципрокс
Swedish: Bulgarien Claris Lifesciences (Uk) Limited ципрокс
Dutch: Ciprofloxacina Wynn Ciprofloxacinehydrochloride 582 mg-tablet, Opadry Y-17000 wit 20 mg-tablet
Swedish: Ciprofloxacina Wynn Ciprofloxacinhydroklorid 582 mg tablett, Opadry Y-17000 vit 20 mg tablett
Dutch: Griekenland Sandoz Pharmaceuticals D.D.
Swedish: Bulgarien Sandoz Pharmaceuticals D.D.
Dutch: Nalidixic Acid Chelonia Healthcare
Swedish: Chelonia Healthcare Limited Nalidixic Acid Chelonia Healthcare
Dutch: Moxifloxacine 400 mg/250 Ml
Swedish: Moxifloxacin 400 mg/250 ml
Dutch: Denemarken Villerton Invest S.A.
Swedish: Storbritannien Villerton Invest S.A.
Dutch: Levofloxacino Normon Levofloxacinehemihydraat 51 3 mg-tablet
Swedish: Levofloxacino Normon Levofloxacinhemihydrat 513 mg tablett
Dutch: Moxifloxacine 1,6 mg/Ml
Swedish: Moxifloxacin 1,6 mg/ml
Dutch: Griekenland Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics Ciprofloxacine 2 mg/Ml
Swedish: Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics Ciprofloxacin 2 mg/ml
Dutch: Levofloxacine 500 mg
Swedish: Levofloxacin 500 mg
Dutch: Ciprofloxacina Wynn Ciprofloxacinehydrochloride 291 mg-tablet, Opadry Y-17000 wit 10mg-tablet
Swedish: Ciprofloxacina Wynn Ciprofloxacinhydroklorid 291 mg tablett, Opadry Y-17000 vit 10 mg tablett
Dutch: +pharma Arzneimittel Gmbh Levofloxacin +pharma Levofloxacinehemihydraat 51 2,46 mg-tablet
Swedish: +pharma Arzneimittel Gmbh Levofloxacin +pharma Levofloxacinhemihydrat 512,46 mg tablett
Dutch: Levofloxacinehemihydraat 5,13 mg/Ml
Swedish: Levofloxacinhemihydrat 5,13 mg/ml
Dutch: Pefloxacinemesilaat 400 mg/5 Ml
Swedish: Pefloxacinmesilat 400 mg/5 ml
Dutch: Ciprofloxacinehydrochloride 334,8 mg-tablet, Ciprofloxacine, gehydrateerd 253 mg-tablet
Swedish: Ciprofloxacinhydroklorid 334,8 mg tablett, Ciprofloxacin, hydratiserat 253 mg tablett
Dutch: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Mylan Ciprofloxacine 2 mg/Ml
Swedish: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Mylan Ciprofloxacin 2 mg/ml
Dutch: Denemarken Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprofloxacin Claris Ciprofloxacinelactaat 2,544 mg/Ml
Swedish: Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprofloxacin Claris Ciprofloxacinlaktat 2,544 mg/ml
Dutch: Wockhardt Uk Ltd
Swedish: Storbritannien Wockhardt Uk Ltd
Dutch: Pefloxacine 400 mg/5 Ml
Swedish: Pefloxacin 400 mg/5 ml
Dutch: Farmaprojects S.A
Swedish: Storbritannien Farmaprojects S.A
Dutch: Ofloxacine 5 mg/Ml
Swedish: Ofloxacin 5 mg/ml
Dutch: Levofloksasiini Teva Levofloxacine 5 mg/Ml
Swedish: Levofloksasiini Teva Levofloxacin 5 mg/ml
Dutch: Griekenland Farmellas Enterprises Ltd
Swedish: Farmellas Enterprises Ltd
Dutch: Ciprofloxacine 750 mg
Swedish: Ciprofloxacin 750 mg
Dutch: Ciprofloxacino Aristo Ciprofloxacine 250 mg
Swedish: Ciprofloxacino Aristo Ciprofloxacin 250 mg
Dutch: Pefloxacine 400 mg-tablet
Swedish: Pefloxacin 400 mg tablett
Dutch: Levofloxacinehemihydraat 500 mg/100 Ml
Swedish: Levofloxacinhemihydrat 500 mg/100 ml
Dutch: Levofloxacina Ciclum Levofloxacinehemihydraat 51 3 mg-tablet
Swedish: Levofloxacina Ciclum Levofloxacinhemihydrat 513 mg tablett
Dutch: Accord Healthcare Limited Levofloxacina Accord Levofloxacinehemihydraat 25 6,23 mg-tablet
Swedish: Accord Healthcare Limited Levofloxacina Accord Levofloxacinhemihydrat 256,23 mg tablett
Dutch: Ofloxacine 400 Pch Ofloxacine 400 mg-tablet
Swedish: Ofloxacine 400 Pch Ofloxacin 400 mg tablett
Dutch: Nederland Jubilant Pharmaceuticals Nv Levofloxacine Jubilant Levofloxacinehemihydraat 51 2,46 mg-tablet
Swedish: Nederländerna Jubilant Pharmaceuticals Nv Levofloxacine Jubilant Levofloxacinhemihydrat 512,46 mg tablett
Dutch: Griekenland Generics [uk] Limited
Swedish: Storbritannien Generics [uk] Limited
Dutch: Levofloxacinehemihydraat 5,12 mg/Ml
Swedish: Levofloxacinhemihydrat 5,12 mg/ml
Dutch: Levofloxacinehemihydraat 5,1276 mg/Ml
Swedish: Levofloxacinhemihydrat 5,1276 mg/ml
Dutch: Ciprofloxacină Arena Ciprofloxacinehydrochloride 116,4 mg-tablet
Swedish: Ciprofloxacină Arena Ciprofloxacinhydroklorid 116,4 mg tablett
Dutch: Nederland Apotex Europe B.V.
Swedish: Nederländerna Apotex Europe B.V.
Dutch: Duitsland Stada Arzneimittel Ag
Swedish: Storbritannien Stada Arzneimittel Ag
Dutch: 11 maart 2019 EMA/175398/2019
Swedish: 11 mars 2019 EMA/175398/2019
Dutch: De reden hiervoor is dat de indicaties voor deze geneesmiddelen beperkt zijn.
Swedish: Detta är viktigt eftersom indikationerna för dessa läkemedel har begränsats.
Dutch: Deze beoordeling had alleen betrekking op geneesmiddelen die systemisch (via de mond of injectie) worden toegediend en op geïnhaleerde geneesmiddelen.
Swedish: Granskningen gällde endast läkemedel som ges systemiskt (genom munnen eller genom injektion) samt inhalerade läkemedel.
Dutch: U en uw arts beslissen of u de behandeling kunt voortzetten of dat u een ander type antibiotica nodig hebt.
Swedish: Tala med din läkare för att besluta om du kan fortsätta behandlingen eller om du behöver ta en annan typ av antibiotika.
Dutch: De beoordeling werd eerst uitgevoerd door het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC), het comité dat verantwoordelijk is voor de evaluatie van veiligheidskwesties voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik.
Swedish: Granskningen genomfördes först av kommittén för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel (PRAC), den kommitté som ansvarar för utvärdering av säkerhetsfrågor för humanläkemedel.
Dutch: De beoordeling van fluorchinolonen en chinolonen werd op 9 februari 2017 in gang gezet op verzoek van de Duitse geneesmiddelenautoriteit (BfArM) krachtens artikel 31 van Richtlijn 2001/83/EG.
Swedish: Granskningen av fluorokinoloner och kinoloner inleddes den 9 februari 2017 på begäran av den tyska läkemedelsmyndigheten (BfArM) enligt artikel 31 i direktiv 2001/83/EG.
Dutch: De nationale instanties zullen dit besluit voor de fluorchinolonen en chinolonen die in hun land zijn goedgekeurd ten uitvoer leggen en ze zullen ook andere passende maatregelen nemen om het juiste gebruik van deze antibiotica te bevorderen.
Swedish: De nationella myndigheterna kommer att verkställa detta beslut för de fluorokinolon- eller kinolonläkemedel som godkänts i deras länder samt vidta andra lämpliga åtgärder för att främja korrekt användning av dessa antibiotika.
Dutch: Aangezien het gebruik van een corticosteroïde samen met een fluorchinolon dit risico ook verhoogt, moet gecombineerd gebruik van deze geneesmiddelen worden vermeden.
Swedish: Eftersom användningen av en kortikosteroid tillsammans med en fluorokinolon också ökar denna risk ska kombinerad användning av dessa läkemedel undvikas.
Dutch: Het CHMP bevestigde dat het gebruik van de resterende fluorchinolon-antibiotica dient te worden beperkt.
Swedish: CHMP bekräftade att användningen av återstående fluorokinolonantibiotika bör begränsas.
Dutch: • Neem contact op met uw arts als u een corticosteroïde (geneesmiddelen zoals hydrocortison en prednisolon) gebruikt of met een corticosteroïde moet worden behandeld.
Swedish: • Tala med din läkare om du tar en kortikosteroid (läkemedel såsom hydrokortison och prednisolon) eller om du behöver behandlas med en kortikosteroid.
Dutch: Beperkingen van het gebruik van fluorchinolon-antibiotica betekenen dat deze middelen niet mogen worden gebruikt voor:
Swedish: Begränsningar av användningen av fluorokinolonantibiotika innebär att de inte ska användas för att
Dutch: • de behandeling van lichte of matige bacteriële infecties tenzij andere antibacteriële geneesmiddelen die voor deze infecties vaak worden aanbevolen, niet kunnen worden gebruikt.
Swedish: • behandla lindriga eller måttliga bakterieinfektioner annat än om andra antibakteriella medel som vanligtvis rekommenderas för dessa infektioner inte kan användas.
Dutch: Fluorchinolonen en chinolonen zijn een klasse breedspectrumantibiotica die werkzaam zijn tegen zowel gramnegatieve als grampositieve bacteriën.
Swedish: Fluorokinoloner och kinoloner är en klass bredspektrumantibiotika som är aktiv mot bakterier av både den gramnegativa och grampositiva klassen.
Dutch: Ze moeten met voorzichtigheid worden gebruikt bij ouderen, patiënten met nierziekte en patiënten die een orgaantransplantatie hebben ondergaan, omdat deze patiënten een hoger risico op peesletsel lopen.
Swedish: De ska användas med stor försiktighet till äldre personer, patienter med njursjukdom och patienter som genomgått en organtransplantation, eftersom dessa patienter löper en högre risk för senskada.
Dutch: Gelijktijdige behandeling met een fluorchinolon en een corticosteroïde dient te worden vermeden.
Swedish: Samtidig behandling med en fluorokinolon och en kortikosteroid ska undvikas.
Dutch: De definitieve aanbevelingen van het PRAC werden op 4 oktober 2018 vastgesteld en vervolgens toegezonden aan het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP), dat verantwoordelijk is voor vraagstukken met betrekking tot geneesmiddelen voor menselijk gebruik.
Swedish: PRAC:s slutliga rekommendationer antogs den 4 oktober 2018 och skickades därefter till kommittén för humanläkemedel (CHMP), som ansvarar för frågor rörande humanläkemedel, vilken antog myndighetens yttrande.
Dutch: Fluorchinolonen zijn waardevol bij bepaalde infecties waaronder enkele levensbedreigende infecties, wanneer andere antibiotica onvoldoende werkzaam zijn.
Swedish: Fluorokinoloner är till nytta vid vissa infektioner, av vilka en del är livshotande, där alternativa antibiotika inte är tillräckligt effektiva.
Dutch: • het voorkomen van reisdiarree of terugkerende infecties van de lagere urinewegen (urineweginfectie die tot de blaas beperkt blijven);
Swedish: • förebygga turistdiarré eller återkommande nedre urinvägsinfektioner (urinvägsinfektioner som inte utvecklas längre än till urinblåsan),
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van EMA onderschreef de aanbeveling van het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC) van EMA en concludeerde dat de vergunning voor het in de handel brengen van geneesmiddelen die cinoxacine, flumequine, nalidixinezuur en pipemidinezuur bevatten, dient te worden geschorst.
Swedish: EMA:s kommitté för humanläkemedel (CHMP) godkände rekommendationerna från EMA:s säkerhetskommitté (PRAC) och fann att godkännandet för försäljning av läkemedel som innehåller cinoxacin, flumekin, nalidixinsyra och pipemidsyra bör upphävas tillfälligt.
Dutch: • De voordelen en risico's van fluorchinolonen zullen voortdurend worden gecontroleerd en de effectiviteit van de nieuwe maatregelen om verkeerd gebruik van fluorchinolonen terug te dringen zal aan de hand van een onderzoek naar geneesmiddeltoepassing worden beoordeeld door veranderingen in voorschrijfgedrag te onderzoeken.
Swedish: • Nyttan och riskerna med fluorokinoloner kommer att övervakas kontinuerligt och en studie av läkemedelsanvändning kommer att utvärdera effektiviteten av de nya åtgärderna för att minska olämplig användning av fluorokinoloner genom att undersöka förändringar i förskrivningsbeteendet.
Dutch: • de behandeling van niet-bacteriële infecties, bijvoorbeeld niet-bacteriële (chronische) prostatitis;
Swedish: • behandla icke-bakteriella infektioner, t.ex. icke-bakteriell (kronisk) prostatit,
Dutch: Op 15 november 2018 rondde EMA een beoordeling af van ernstige, invaliderende en potentieel blijvende bijwerkingen bij gebruik van chinolon- en fluorchinolon-antibiotica die via de mond, injectie of inhalatie worden toegediend.
Swedish: Den 15 november 2018 slutförde EMA en granskning avseende allvarliga, funktionsnedsättande och potentiellt permanenta biverkningar med kinolon- och fluorokinolonantibiotika som tas genom munnen, genom injektion eller inhalation.
Dutch: • de behandeling van infecties die mogelijk zonder behandeling overgaan of niet ernstig van aard zijn (zoals keelontstekingen);
Swedish: • behandla infektioner som skulle kunna förbättras utan behandling eller som inte är allvarliga (t.ex. halsinfektioner),
Dutch: • Oudere patiënten, patiënten die nierinsufficiëntie hebben of een solide-orgaantransplantatie hebben ondergaan en patiënten die worden behandeld met een corticosteroïde lopen een hoger risico op peesletsel.
Swedish: • Äldre patienter, patienter med nedsatt njurfunktion, patienter som genomgått en organtransplantation och patienter som behandlas med en kortikosteroid löper högre risk för att utveckla senskada.
Dutch: In de beoordeling werden ook de opvattingen opgenomen van patiënten, professionele zorgverleners en academici die in juni 2018 tijdens een openbare hoorzitting van EMA over fluorchinolon- en chinolon-antibiotica waren gepresenteerd.
Swedish: I granskningen ingick synpunkter som patienter, hälso- och sjukvårdspersonal och forskare framfört vid EMA:s offentliga utfrågning om fluorokinolon- och kinolonantibiotika i juni 2018.
Dutch: • Peeszwelling en -letsel kunnen binnen twee dagen na het begin van de behandeling met een fluorchinolon optreden, maar kunnen zelfs enkele maanden na het stopzetten van de behandeling nog optreden.
Swedish: • Sensvullnad och senskada kan inträffa inom 2 dagar efter att behandling med en fluorokinolon inletts, men kan också inträffa flera månader efter avslutad behandling.
Dutch: • Fluorchinolonen worden in verband gebracht met langdurige (tot wel maanden- of jarenlange), ernstige, invaliderende en potentieel irreversibele bijwerkingen die van invloed zijn op verschillende systemen, orgaanklassen en zintuigen, soms op meerdere tegelijk.
Swedish: • Fluorokinoloner är förknippade med långvariga (det kan röra sig om flera månader eller år), allvarliga, funktionsnedsättande och potentiellt irreversibla läkemedelsbiverkningar som drabbar flera, ibland multipla, system, organklasser och sinnen.
Dutch: De beoordeling had betrekking op geneesmiddelen die de volgende fluorchinolon- en chinolonantibiotica bevatten: cinoxacine, ciprofloxacine, flumequine, levofloxacine, lomefloxacine, moxifloxacine, nalidixinezuur, norfloxacine, ofloxacine, pefloxacine, pipemidinezuur, prulifloxacine en rufloxacine.
Swedish: I granskningen ingick läkemedel som innehåller följande fluorokinolon- och kinolonantibiotika: cinoxacin, ciprofloxacin, flumekin, levofloxacin, lomefloxacin, moxifloxacin, nalidixinsyra, norfloxacin, ofloxacin, pefloxacin, pipemidsyra, prulifloxacin och rufloxacin.
Dutch: Het advies van het CHMP werd toegezonden aan de Europese Commissie, die op 14 februari 2019 een in alle EU-lidstaten geldig definitief juridisch bindend besluit nam voor Quinsair en op 11 maart 2019 voor andere chinolon- en fluorchinolon-antibiotica die via de mond en via injectie worden toegediend.
Swedish: CHMP:s yttrande översändes till Europeiska kommissionen, som utfärdade ett slutligt rättsligt bindande beslut den 14 februari 2019 för Quinsair och den 11 mars 2019 för andra kinolon- och fluorokinolonantibiotika som tas genom munnen och genom injektion.
Dutch: In de voorschrijfinformatie voor professionele zorgverleners en de informatie voor patiënten worden bovendien de invaliderende en potentieel blijvende bijwerkingen beschreven en wordt patiënten geadviseerd de behandeling met een fluorchinolon-antibioticum bij de eerste tekenen van bijwerkingen in verband met spieren, pezen, gewrichten en het zenuwstelsel te staken.
Swedish: Förskrivningsinformationen till hälso- och sjukvårdspersonal och informationen till patienter kommer dessutom att beskriva de funktionsnedsättande och potentiellt permanenta biverkningarna och råda patienterna att avbryta behandlingen med fluorokinolonantibiotika vid första tecknet på en biverkning i muskler, senor eller leder och nervsystemet.
Dutch: • Peesletsel (vooral aan de achillespees maar ook aan andere pezen) kan binnen 48 uur na aanvang van de behandeling met fluorchinolon optreden maar kan ook enkele maanden na het stopzetten van de behandeling optreden nog optreden.
Swedish: • Senskada (särskilt hälsenan men också andra senor) kan inträffa inom 48 timmar efter att fluorokinolonbehandling inletts, men skadan kan fördröjas i flera månader efter avbruten behandling.
Dutch: Mogelijk bent u vooral vatbaar voor peesletsel als u een corticosteroïde en een fluorchinolon tegelijkertijd gebruikt.
Swedish: Du kan vara särskilt benägen att utveckla senskador om du tar en kortikosteroid samtidigt med ett fluorokinolonläkemedel.
Dutch: • De behandeling met fluorchinolon moet worden gestaakt zodra zich tekenen voordoen van peespijn of -ontsteking en patiënten moet worden geadviseerd de behandeling met een fluorchinolon te staken en contact op te nemen met hun arts als zich symptomen van neuropathie voordoen zoals pijn, branderig gevoel, tintelingen, gevoelloosheid of zwakte om de ontwikkeling van potentieel irreversibele aandoeningen te voorkomen.
Swedish: • Fluorokinolonbehandling ska avbrytas vid första tecknet på sensmärta eller seninflammation, och patienter ska rekommenderas att avbryta behandlingen med en fluorokinolon och tala med sin läkare vid symtom på neuropati såsom smärta, sveda, stickningar, domning eller svaghet för att undvika att ett potentiellt irreversibelt tillstånd utvecklas.
Dutch: • Fluorchinolonen (die ciprofloxacine, levofloxacine, lomefloxacine, moxifloxacine, norfloxacine, ofloxacine, pefloxacine, prulifloxacine of rufloxacine bevatten) kunnen langdurige invaliderende en potentieel blijvende bijwerkingen veroorzaken in verband met pezen, spieren, gewrichten en het zenuwstelsel.
Swedish: • Fluorokinolonläkemedel (läkemedel som innehåller ciprofloxacin, levofloxacin, lomefloxacin, moxifloxacin, norfloxacin, ofloxacin, pefloxacin, prulifloxacin och rufloxacin) kan orsaka långvariga, funktionsnedsättande och potentiellt permanenta biverkningar i senor, muskler, leder och nervsystem.
Dutch: • Fluorchinolonen mogen in het algemeen niet worden gebruikt bij patiënten die ernstige bijwerkingen hebben gehad die in verband worden gebracht met het gebruik van chinolonen of fluorchinolonen.
Swedish: • Generellt sett ska fluorokinoloner inte ges till patienter som har haft allvarliga biverkningar i samband med behandling med kinolon- eller fluorokinolonläkemedel.
Dutch: • Neem contact op met uw arts of apotheker als u vragen hebt of zich ongerust maakt over uw geneesmiddelen.
Swedish: • Om du har frågor eller funderingar kring dina läkemedel bör du tala med läkare eller apotekspersonal.
Dutch: Een belangrijk punt is dat het gebruik van fluorchinolonen in het algemeen dien te worden vermeden bij patiënten die eerder ernstige bijwerkingen hebben gehad bij gebruik van een fluorchinolon- of chinolon-antibioticum.
Swedish: Framför allt ska användning av fluorokinoloner generellt undvikas hos patienter som tidigare fått allvarliga biverkningar med fluorokinolon- eller kinolonantibiotika.