FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jako slabý inhibitor CYP3A4 může aprepitant (40 mg) zvýšit plazmatické koncentrace současně perorálně podávaných léčivých látek, které se metabolizují cestou CYP3A4.
Romanian: Fiind un inhibitor slab al CYP3A4, aprepitant (40 mg) poate creşte concentraţiile plasmatice ale substanţelor active metabolizate pe calea CYP3A4, administrate concomitent.
Czech: Tobolky přípravku EMEND se používají u dospělých a dospívajících od 12 let věku v kombinaci s dalšími léčivy k předcházení nevolnosti a zvracení vyvolanými chemoterapií (léčbou rakoviny), která je silným a středně silným spouštěčem pocitu nevolnosti a zvracení (jako je cisplatina, cyklofosfamid, doxorubicin nebo epirubicin).
Romanian: Capsulele EMEND sunt utilizate la adulţi și adolescenți cu vârsta începând de la 12 ani în asociere cu alte medicamente pentru a preveni greaţa şi vărsăturile cauzate de chimioterapie (tratamentul împotriva cancerului) care stimulează în măsură mare și moderată greaţa şi vărsăturile (cum sunt cisplatină, ciclofosfamidă, doxorubicină sau epirubicină).
Czech: Pomocná látka se známým účinkem Jedna tvrdá tobolka obsahuje 165 mg sacharózy.
Romanian: Excipient cu efect cunoscut Fiecare capsulă conţine 165 mg de zahăr.
Czech: Úplná odpověď (bez zvracení a záchranné terapie) Celkem (0-120 hodin)
Romanian: Răspuns complet (fără emeză şi fără terapie de salvare) Global (0-120 ore)
Czech: Oxid titaničitý (E 171) Žlutý oxid železitý (E 172)
Romanian: Dioxid de titan (E 171) Oxid galben de fer (E 172)
Czech: % (95% CI)
Romanian: % (IÎ 95%)
Czech: % (95 % CI)
Romanian: % (IÎ 95 %)
Czech: 5 hliníkových blistrů, každý obsahující jednu 80mg tobolku.
Romanian: 5 blistere de aluminiu fiecare conţinând o capsulă de 80 mg.
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je EMEND a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete EMEND podávat Jak se EMEND užívá
Romanian: Ce este EMEND şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi sau să administrați EMEND Cum să utilizaţi EMEND
Czech: Informujte lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které Vy nebo Vaše dítě užíváte, které jste v nedávné době užíval(a)(o) nebo které možná budete užívat.
Romanian: Spuneţi medicului sau farmacistului dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Czech: VNITŘNÍ OBAL - TROJDÍLNÁ SKLÁDAČKA - balení pro 2denní léčbu
Romanian: AMBALAJ PRIMAR - CUTIE COŢINÂND PORTOFEL - Ambalaj pentru 2 zile de tratament
Czech: Potenciální reprodukční toxicita aprepitantu nebyla zcela stanovena, protože míry expozice vyšší než hodnoty terapeutické expozice u člověka při dávkách 125 mg/80 mg a 165 mg nebylo možno ve studiích se zvířaty dosáhnout.
Romanian: Nu s-a stabilit complet potenţialul toxicităţii reproductive a aprepitantului, deoarece în studiile la animale nu au putut fi atinse nivele de expunere superioare celor ale expunerii umane la dozele de 125 mg/80 mg şi 165 mg.
Czech: Co je přípravek EMEND a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek EMEND užívat Jak se přípravek EMEND užívá
Romanian: Ce este EMEND şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi EMEND Cum să utilizaţi EMEND Reacţii adverse posibile Cum se păstrează EMEND Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Czech: Inhibice CYP3A4 aprepitantem může vyvolat zvýšení plazmatických koncentrací těchto léčivých látek, případně způsobit závažné reakce.
Romanian: Inhibarea CYP3A4 de către aprepitant poate determina creşterea concentraţiilor plasmatice ale acestor substanţe active, cu posibila apariţie a unor reacţii adverse grave.
Czech: Mozek má zvláštní oblast, která řídí pocit na zvracení a zvracení.
Romanian: Creierul are o zonă specifică ce controlează greaţa şi vărsăturile.
Czech: Poruchy nervového systému bolest hlavy časté závrať, somnolence méně časté kognitivní poruchy, letargie, poruchy vnímání chutí vzácné
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos cefalee frecvente ameţeli, somnolenţă mai puţin frecvente tulburare cognitivă, letargie, disgeuzie rare
Czech: Tobolky přípravku EMEND obsahují sacharózu.
Romanian: Capsulele EMEND conţin zahăr.
Czech: Tobolky EMEND se mohou užívat s jídlem nebo i bez něj.
Romanian: EMEND capsule poate fi administrat cu sau fără alimente.
Czech: Tyto rozdíly se nepovažovaly za klinicky významné.
Romanian: Aceste diferenţe nu au fost considerate semnificative din punct de vedere clinic.
Czech: Předpokládá se, že plazmatické koncentrace aprepitantu dosažené při 3denním léčebném režimu s přípravkem EMEND u dospělých zajišťují více než 95% obsazení receptorů NK1 v mozku.
Romanian: Concentraţiile plasmatice de aprepitant obţinute după o schemă terapeutică de 3 zile cu EMEND la adulți furnizează o saturare de peste 95 % a receptorilor cerebrali NK1.
Czech: • K odměření 4,6 ml vody použijte 5ml perorální dávkovač, který je přiložen k mísicí nádobce.
Romanian: • Utilizaţi seringa dozatoare de 5 ml pentru administrare orală pentru a măsura cei 4,6 ml de apă care se adaugă în paharul de amestec.
Czech: Prevence nauzey a zvracení spojených s vysoce a středně silně emetogenní protinádorovou chemoterapií u dospělých a dospívajících od 12 let věku.
Romanian: Prevenirea senzației de greață și vărsăturilor asociate chimioterapiei anticanceroase cu potențial emetogen moderat sau mare, la adulți și adolescenți începând cu vârsta de 12 ani.
Czech: Přehled hlavních výsledků studie je uveden v Tabulce 2.
Romanian: Un rezumat al principalelor rezultate ale studiului este prezentat în Tabelul 2.
Czech: Starší osoby: po perorálním podání jedné 125mg dávky aprepitantu 1. den a dávky 80 mg jednou denně 2. až 5. den byla hodnota AUC0-24 hod aprepitantu 1. den o 21 % vyšší a 5. den o 36 % vyšší u starších jedinců (≥ 65 let) ve srovnání s mladšími dospělými.
Romanian: După administrarea orală a unei doze unice de 125 mg aprepitant în ziua 1 şi a unei doze de 80 mg o dată pe zi în zilele 2-5, ASC0-24ore pentru aprepitant a fost cu 21 % mai mare în ziua 1 şi cu 36 % mai mare în ziua 5 la vârstnici ( 65 ani), comparativ cu adulţii tineri.
Czech: Pokud jste Vy nebo Vaše dítě těhotná/těhotné nebo kojíte, domníváte se, že můžete/může být těhotná/těhotné, nebo plánujete/plánuje otěhotnět, poraďte se s lékařem dříve, než začnete/začne tento přípravek užívat.
Romanian: Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră sunteţi gravidă sau alăptaţi, aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Czech: Účinky jiných léčivých přípravků na farmakokinetiku aprepitantu K současnému podávání přípravku EMEND s léčivými látkami, které inhibují aktivitu CYP3A4 (např. ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol, klarithromycin, telithromycin, nefazodon a inhibitory proteázy), je třeba přistupovat opatrně, protože se předpokládá, že tato kombinace povede k několikanásobnému zvýšení plazmatické koncentrace aprepitantu (viz bod 4.4).
Romanian: Efectul altor medicamente asupra farmacocineticii aprepitantului Administrarea concomitentă de EMEND cu substanţe active care inhibă activitatea CYP3A4 (de exemplu, ketoconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol, claritromicină, telitromicină, nefazodonă şi inhibitori de protează) trebuie efectuată cu prudenţă, deoarece este de aşteptat ca asocierea să determine creşterea de câteva ori a concentraţiilor plasmatice de aprepitant (vezi pct. 4.4).
Czech: - Pomocnými látkami jsou: sacharóza, mikrokrystalická celulóza (E 460), hyprolóza (E 463), natrium-lauryl-sulfát, želatina, oxid titaničitý (E 171), indigokarmín (E 132), šelak, hydroxid draselný, černý oxid železitý (E 172).
Romanian: Celelalte component sunt: zahăr, celuloză microcristalină (E 460), hidroxipropilceluloză (E 463), laurilsulfat de sodiu, gelatină, dioxid de titan (E 171), Indigotină (E 132), shellac, hidroxid de potasiu, oxid negru de fer (E 172).
Czech: Hyprolóza (E 463) Natrium-lauryl-sulfát Sacharóza
Romanian: Hidroxipropilceluloză (E 463) Laurilsulfat de sodiu (E 487) Zahăr
Czech: Jako středně silný inhibitor CYP3A4 může aprepitant zvýšit plazmatické koncentrace současně podávaných léčivých látek, které se metabolizují cestou CYP3A4.
Romanian: Fiind un inhibitor moderat al activităţii CYP3A4, aprepitantul poate creşte concentraţiile plasmatice ale substanţelor active metabolizate pe calea CYP3A4, administrate concomitent.
Czech: 4. den
Romanian: Ziua 4
Czech: Jedna krabička obsahuje jeden sáček, jeden 1ml a jeden 5ml perorální dávkovač (polypropylenový se silikonovým o-kroužkem), jeden uzávěr a jednu mísicí nádobku (polypropylenovou).
Romanian: Cutie cu un plic, o seringă dozatoare pentru administrare orală de 1 ml și una de 5 ml (garnitură inelară din polipropilenă şi silicon), un capac şi un pahar de amestec (polipropilenă).
Czech: Předpokládá se, že plazmatické koncentrace aprepitantu dosažené při 3-denním léčebném režimu s přípravkem EMEND zajišťují více než 95% obsazení receptorů NK1 v mozku.
Romanian: Concentraţiile plasmatice de aprepitant obţinute după o schemă terapeutică de 3 zile cu EMEND realizează o saturare de peste 95 % a receptorilor cerebrali NK1.
Czech: * Intervaly spolehlivosti byly vypočítány bez korekce na pohlaví a souběžně podávanou chemoterapii, které byly zahrnuty do primární analýzy podílu šancí (odds ratio) a logistických modelů.
Romanian: * Intervalele de încredere au fost calculate fără ajustări în funcţie de sex şi chimioterapia concomitentă, care au fost incluse în analiza iniţială a riscului relativ şi a modelelor logistice.
Czech: Pozdní fáze: 25 až 120 hodin po zahájení chemoterapie.
Romanian: Faza tardivă: 25 până la 120 ore după inițierea chimioterapiei.
Czech: Ve třetí studii s intravenózní a perorální aplikací midazolamu se EMEND podával v dávce 125 mg 1. den a 80 mg/den 2. a 3. den společně s ondansetronem 32 mg 1. den, dexamethasonem 12 mg 1. den a 8 mg 2. až 4. den.
Romanian: Într-un al treilea studiu în care s-a administrat midazolam intravenos şi oral, EMEND a fost administrat în doză de 125 mg în ziua 1 şi de 80 mg/zi în zilele 2 şi 3, în asociere cu ondansetron 32 mg în ziua 1, dexametazonă 12 mg în ziua 1 şi 8 mg în zilele 2-4.
Czech:  Intervaly spolehlivosti byly vypočítány bez korekce na věkovou kategorii (<55 let, ≥55 let) a skupiny hodnotících lékařů, které byly zahrnuty do primární analýzy míry pravděpodobnosti a logistických modelů.
Romanian: * Intervalele de încredere au fost calculate fără ajustări în funcţie de grupa de vârstă (< 55 ani, ≥ 55 ani) şi de grupul investigator, care au fost incluse în analiza iniţială a riscului relativ şi a modelelor logistice.
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně vyrážka, akné méně časté fotosenzitivní reakce, hyperhidróza, seborea, kožní léze, svědivá vyrážka, Stevens Johnsonův syndrom/toxická epidermální nekrolýza vzácné svědění, kopřivka není známo
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat erupţii cutanate tranzitorii, acnee mai puţin frecvente reacţii de fotosensibilitate, hiperhidroză, seboree, leziuni cutanate, erupţii cutanate tranzitorii pruriginoase, sindrom Stevens-Johnson/necroliză epidermică toxică rare prurit, urticarie cu frecvenţă necunoscută
Czech: Dávkování přípravku EMEND není nutno podle pohlaví pacienta nijak upravovat.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozelor de EMEND în funcţie de sex.
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 lidí) jsou: - zácpa, poruchy trávení, - bolest hlavy, - únava, - ztráta chuti k jídlu, - škytavka, - zvýšené množství jaterních enzymů v krvi.
Romanian: Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) sunt: - constipaţie, indigestie, - durere de cap, - oboseală, - pierderea poftei de mâncare, - sughiţ, - valori crescute ale enzimelor hepatice în sânge.
Czech: U zdravých mladých dospělých jedinců vykazuje aprepitant po dobu 72 hodin po jednorázové intravenózní aplikaci 100 mg [
Romanian: După administrarea intravenoasă la subiecţi sănătoşi a unei doze unice de 100 mg fosaprepitant marcat cu [
Czech: Methylprednisolon: Při současném podávání s přípravkem EMEND v režimu 125 mg/80 mg je třeba obvyklou dávku intravenózně aplikovaného methylprednisolonu snížit přibližně o 25 %, a obvyklou dávku perorálně podávaného methylprednisolonu přibližně o 50 %.
Romanian: În cazul asocierii cu EMEND 125 mg/80 mg, doza uzuală de metilprednisolonă administrată pe cale intravenoasă trebuie redusă cu aproximativ 25%, iar doza uzuală de metilprednisolonă administrată pe cale orală trebuie redusă cu aproximativ 50%.
Czech: U substrátů CYP2C9 a CYP3A4 je indukce přechodná s dosažením maxima účinku 3 až 5 dní po skončení třídenní léčebné kúry přípravkem EMEND.
Romanian: Inducţia este tranzitorie în cazul substraturilor pentru CYP2C9 şi CYP3A4, iar efectul maxim este atins după 3-5 zile de la terminarea curei de 3 zile cu EMEND.
Czech: Dexamethason: interakční studie s aprepitantem v dávce 165 mg a dexamethasonem nebyly provedeny; nicméně při podávání přípravku EMEND 165 mg a perorálního dexamethasonu je nutno vzít v potaz následující studii s 200 mg aprepitantu.
Romanian: Nu au fost efectuate studii privind interacţiunea aprepitant 165 mg cu dexametazona; cu toate acestea, la administrarea EMEND 165 mg în asociere cu dexametazonă pe cale orală trebuie luat în considerare următorul studiu efectuat cu aprepitant 200 mg.
Czech: Tolbutamid
Romanian: Tolbutamidă
Czech: Potenciální reprodukční toxicita aprepitantu nebyla zcela stanovena, protože míry expozice vyšší než hodnoty terapeutické expozice u člověka při dávce 125 mg/80 mg nebylo možno ve studiích se zvířaty dosáhnout.
Romanian: Nu s-a stabilit complet potenţialul toxicității reproductive a aprepitantului, deoarece în studiile la animale nu au putut fi atinse nivelurile de expunere superioare celor ale expunerii umane la doza de 125 mg/80 mg.
Czech: Vždy užívejte nebo podávejte svému dítěti tento přípravek přesně podle pokynů lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna acest medicament sau administrați acest medicament copilului exact aşa cum v-a spus medicul, farmacistul sau asistenta medicală.
Czech: Ve druhé multicentrické, randomizované, dvojitě zaslepené studii s paralelními skupinami byl režim s aprepitantem porovnáván se standardní léčbou u 848 dospělých pacientů (652 žen, 196 mužů), kterým byl podáván chemoterapeutický režim, který zahrnoval jakékoli intravenózní dávky oxaliplatiny, karboplatiny, epirubicinu, idarubicinu, ifosfamidu, irinotekanu, daunorubicinu, doxorubicinu; cyklofosfamid intravenózní (< 1 500 mg/m2) nebo cytarabin intravenózně (> 1 g/m
Romanian: Într-un al doilea studiu clinic multicentric, randomizat, dublu-orb, cu grupuri paralele, schema terapeutică pe bază de aprepitant a fost comparată cu schema terapeutică standard la 848 pacienţi (652 femei, 196 bărbaţi) trataţi cu o schemă chimioterapeutică care a inclus oricare doză intravenoasă de oxaliplatin, carboplatin, epirubicină, idarubicină, ifosfamidă, irinotecan, daunorubicină, doxorubicină; ciclofosfamidă intravenoasă (< 1500 mg/m2); sau citarabină intravenoasă (> 1 g/m
Czech: Tyto účinky nebyly považovány za klinicky významné.
Romanian: Aceste efecte nu au fost considerate importante din punct de vedere clinic.
Czech: Graf 1 Procento dospělých pacientů léčených vysoce emetogenní chemoterapií, u nichž nedošlo k epizodě zvracení - 1. cyklus
Romanian: Figura 1 Procentul de pacienţi adulți trataţi cu chimioterapie cu potenţial emetogen crescut care nu a prezentat emeză pe intervalul de timp - Ciclul 1
Czech: U starších pacientů není třeba dávkování přípravku EMEND nijak upravovat.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozelor de EMEND la pacienţii vârstnici.
Czech: U starších pacientů není třeba dávku nijak upravovat.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de EMEND la pacienţii vârstnici.
Czech: Souhrn klíčových výsledků studie je uveden v Tabulce 3.
Romanian: Un rezumat al principalelor rezultate ale studiului este prezentat în Tabelul 3.
Czech: Souhrn klíčových výsledků studie je uveden v Tabulce 4.
Romanian: Un rezumat al principalelor rezultate ale studiului este prezentat în Tabelul 4.
Czech: Během léčby přípravkem EMEND a 2 měsíce po poslední dávce přípravku je nutno používat alternativní nehormonální záložní antikoncepční metody.
Romanian: Pe durata tratamentului cu EMEND şi timp de 2 luni după administrarea ultimei doze, trebuie utilizate metode contraceptive alternative non hormonale suplimentare.
Czech: Před podáním může být lék ponechán při pokojové teplotě (při teplotě do 30 °C) po dobu až 3 hodiny.
Romanian: Înainte de administare, medicamentul poate fi păstrat la temperatura camerei (nu peste 30ºC) până la 3 ore.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít EMEND Pokud Vy nebo Vaše dítě vynecháte dávku, poraďte se se svým lékařem.
Romanian: Dacă dumneavoastră sau copilului dumneavoastră aţi uitat să luaţi o doză, anunţaţi medicul dumneavoastră pentru a-i cere sfatul.
Czech: Pokud máte onemocnění jater, sdělte to před léčbou přípravkem EMEND svému lékaři, protože Vaše játra hrají důležitou roli při rozkládání léčiva v těle.
Romanian: Înainte de tratamentul cu EMEND, spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi o boală hepatică deoarece ficatul dumneavoastră este important în descompunerea medicamentului în organism.
Czech: Pokud byste si Vy nebo Vaše dítě vzal(a)(o)i více tobolek, okamžitě vyhledejte svého lékaře.
Romanian: Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aţi luat prea multe capsule, anunţaţi imediat medicul dumneavoastră.
Czech: Ve studiích se zvířaty se neobjevily žádné známky přímých nebo nepřímých škodlivých účinků na průběh těhotenství, embryonální/fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj (viz bod 5.3).
Romanian: Studiile la animale nu au indicat prezenţa unor efecte nocive directe sau indirecte asupra sarcinii, dezvoltării embrionare/fetale, naşterii sau dezvoltării postnatale (vezi pct. 5.3).
Czech: V další klinické studii kontrolované léčivou látkou, prováděné u 1 169 dospělých pacientů kterým byl podáván třídenní režim perorálního aprepitantu a vysoce emetogenní chemoterapie, byl profil nežádoucích účinků celkově podobný jako profily pozorované v jiných studií vysoce emetogenní terapie s třídenním režimem perorálního aprepitantu.
Romanian: Într-un studiu clinic suplimentar controlat cu comparator activ, la 1169 pacienţi adulți cărora li s-a administrat un regim terapeutic de 3 zile cu aprepitant oral şi CPEC, profilul reacţiilor adverse a fost, în general, similar celui observat în alte studii CPEC cu regimul terapeutic de 3 zile cu aprepitant oral.
Czech: V klinické studii byly 1. až 21. den podávány jednorázové dávky perorální antikoncepce obsahující ethinylestradiol a norethisteron spolu s přípravkem EMEND, podávaným v režimu v dávce 125 mg 8. den a 80 mg/den 9. a 10. den s ondansetronem v dávce 32 mg podaným intravenózně 8. den a dexamethasonem v dávce 12 mg podaným perorálně 8. den a dále 8 mg/den 9., 10. a 11. den.
Romanian: Într-un studiu clinic au fost administrate doze unice dintr-un contraceptiv oral conţinând etinilestradiol şi noretindronă în zilele 1-21 împreună cu EMEND 125 mg în ziua 8 şi 80 mg/zi în zilele 9 şi 10, ondansetron 32 mg intravenos în ziua 8 şi dexametazonă administrată oral în doze de 12 mg în ziua 8 şi 8 mg/zi în zilele 9, 10 şi 11.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Emend platné v celé Evropské unii dne 11. listopadu 2003.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Emend, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 11 noiembrie 2003.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Emend?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Emend?
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Emend je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Emend este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Když se substance P na tyto receptory naváže, způsobuje nevolnost a zvracení.
Romanian: Când substanța P se leagă de acești receptori, provoacă greață și vărsături.
Czech: Emend aprepitantum
Romanian: aprepitant
Czech: Další informace o přípravku Emend
Romanian: Alte informații despre Emend
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Emend byl vypracován plán řízení rizik.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Emend să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Czech: Přípravek Emend je antagonista receptoru neurokininu 1 (NK1).
Romanian: Emend este un antagonist al receptorilor neurokininici 1 (NK1).
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Emend zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Emend, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Czech: V lidském těle zabraňuje navázání určité chemické látky (substance P) na receptory NK1.
Romanian: Acesta împiedică o substanță chimică din organism (substanța P) să se lege de receptorii NK1.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Emend.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Emend.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Emend naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Emend, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Emend.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Emend.
Czech: Podávaná dávka perorální suspenze přípravku Emend závisí na pacientově tělesné hmotnosti.
Romanian: Doza de Emend suspensie orală se va administra în funcție de greutatea corporală a pacientului.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Emend u dospělých (zaznamenanými u 1 až 10 pacientů ze 100) jsou ve všech dávkách zvýšené hladiny jaterních enzymů.
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu oricare dintre dozele de Emend (observat la 1 până la 10 pacienți din 100) este creșterea nivelului de enzime hepatice.
Czech: Všechny tři studie srovnávaly účinnost přípravku Emend podávaného v kombinaci s dexamethazonem a ondansetronem s účinností standardní kombinace dexamethazonu a ondansetronu.
Romanian: Toate trei studiile au comparat eficacitatea Emend, administrat în asociere cu dexametazonă și ondansetron, cu aceea a unei combinații standard de dexametazonă și ondansetron.
Czech: • pimozidem (léčivým přípravkem používaným k léčbě duševních onemocnění),
Romanian: • pimozidă (utilizat pentru a trata boli psihice);
Czech: Co je Emend?
Romanian: Ce este Emend?
Czech: Účinnost přípravku Emend byla zaznamenána rovněž v průběhu dalších pěti cyklů chemoterapie.
Romanian: Eficacitatea Emend a fost observată și în următoarele cinci cicluri de chimioterapie.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Emend?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Emend?
Czech: Zablokováním těchto receptorů může přípravek Emend zabránit výskytu nevolnosti a zvracení, ke kterým často dochází po chemoterapii nebo které se vyskytují jako komplikace chirurgického zákroku.
Romanian: Prin blocarea acestor receptori, Emend poate preveni greața și vărsăturile, care sunt induse adesea după chimioterapie sau ca o complicație operatorie.