FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Flexicam est efficace pour la réduction de l'inflammation et de la douleur lors de troubles musculosquelettiques aigus et chroniques et pour la réduction de la douleur postopératoire et de l'inflammation consécutive à une chirurgie orthopédique ou des tissus mous chez les chiens, et pour la réduction de la douleur postopératoire après ovariohystérectomie et petite chirurgie des tissus mous chez les chats.
Lithuanian: Flexicam veiksmingai malšina uždegimą ir skausmą šunims, sergantiems ūminėmis arba lėtinėmis kaulų ir raumenų ligomis, ir pooperacinį skausmą ir uždegimą po ortopedinių ar minkštųjų audinių operacijų ir mažina pooperacinį skausmą katėms po kiaušidžių šalinimo ir nedidelių minkštųjų audinių
French: Certains de ces patients étaient âgés de moins de 50 ans.
Lithuanian: Kai kurie šių pacientų buvo jaunesni nei 50 metų amžiaus.
French: • Orencia (abatacept).
Lithuanian: • Orencia (abataceptas).
French: Ce type de cancer a généralement entraîné la mort.
Lithuanian: Šio tipo vėžys dažniausiai baigiasi mirtimi.
French: Toutes les 6 à 8 semaines, en fonction de votre maladie
Lithuanian: Kas 6-8 savaites, priklausomai nuo ligos
French: Ces enfants doivent avoir 6 ans ou plus.
Lithuanian: Šie vaikai turi būti 6 metų ar vyresni.
French: Vous avez un risque plus important, si vous avez 65 ans ou plus.
Lithuanian: Jų pavojus yra didesnis, jei esate 65 metų ar vyresnis.
French: • améliorer vos capacités physiques.
Lithuanian: • pagerinti Jūsų fizines funkcijas.
French: • Votre médecin désirera surveiller votre cœur de très près.
Lithuanian: • Gydytojas pageidaus atidžiai stebėti Jūsų širdies funkciją.
French: D'autres effets spécifiques sont discutés ci-dessous.
Lithuanian: Kitos ypatingos aplinkybės aptariamos toliau.
French: Le score CDAI médian était de 180.
Lithuanian: Vidutinis KLAI buvo 180.
French: • Le tableau ci-dessous indique la fréquence à laquelle vous recevrez normalement ce médicament après la première dose.
Lithuanian: • Žemiau pateiktoje lentelėje nurodoma, kaip dažnai Jūs vartosite šį vaistą po pirmosios dozės.
French: Certaines de ces réactions peuvent être graves ou peuvent constituer une menace vitale.
Lithuanian: Kai kurios iš šių reakcijų gali būti sunkios ar lemti pavojų gyvybei.
French: Les effets indésirables peuvent survenir longtemps après votre dernière dose.
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis gali pasireikšti praėjus ilgam laikui po paskutinės Jums skirtos dozės.
French: Indéterminée : la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles
Lithuanian: Dažnis nežinomas: negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis
French: Près de 50 % des décès rapportés étaient associés aux infections.
Lithuanian: Beveik 50 % mirčių susijusios su infekcijomis.
French: Enfants et adolescents Les informations ci-dessus s'appliquent également aux enfants et aux adolescents.
Lithuanian: Aukščiau pateikta informacija taip pat tinka vaikams ir paaugliams.
French: Liste des allergies :
Lithuanian: Alergijų sąrašas:
French: Environ 50 % des patients présentaient une capacité fonctionnelle de classe III.
Lithuanian: Apie 50 % pacientų buvo priskirti III funkcinei klasei.
French: Liste des autres médicaments :
Lithuanian: Kitų vaistų sąrašas:
French: • Douleur.
Lithuanian: • Skausmas.
French: Dans ce cas, ne pas le remettre au réfrigérateur.
Lithuanian: Tokiu atveju negrąžinkite vaisto į šaldomą saugyklą.
French: La nouvelle date de péremption doit être inscrite sur la boîte.
Lithuanian: Naują tinkamumo laiką reikia užrašyti ant dėžutės.
French: Une réponse était observée dans un délai de 2 semaines, avec une réponse maximale à 4 semaines.
Lithuanian: Atsakas pastebėtas per 2 savaites, o maksimalus atsakas pasiektas 4 savaitę.
French: Montrez cette carte à tous les médecins impliqués dans votre traitement.
Lithuanian: Parodykite šią kortelę visiems Jus gydantiems gydytojams.
French: • réduire les signes et symptômes de votre maladie ;
Lithuanian: • sumažinti ligos požymius ir simptomus;
French: Cette évaluation doit comprendre une coloscopie et des biopsies conformément aux recommandations locales.
Lithuanian: Tikrinimo metu turi būti atlikta kolonoskopija ir biopsija, laikantis vietinių rekomendacijų.
French: L'intervalle entre la dernière dose d'entretien et la première dose de réintroduction du traitement variait entre 35 et 231 jours.
Lithuanian: Laikas tarp paskutinės palaikomosios dozės ir pirmosios pakartotinio gydymo dozės svyravo nuo 35 iki 231 dienos.
French: On ne sait pas si cette observation était due aux effets sur les mâles et/ou sur les femelles.
Lithuanian: Nežinia, ar taip atsitiko dėl poveikio patinams ir/ar patelėms.
French: Informations supplémentaires concernant des populations particulières Sujets âgés
Lithuanian: Papildoma informacija apie specialių grupių pacientus Senyvi asmenys
French: Les résultats clés sont présentés dans le Tableau 10.
Lithuanian: Pagrindiniai rezultatai yra pateikiami 10 lentelėje.
French: Cependant, chez certains patients, ils peuvent être graves et nécessiter un traitement.
Lithuanian: Tačiau, kai kuriems pacientams, šalutinis poveikis gali būti sunkus ir jį reikia gydyti.
French: Réponse PASI 75**
Lithuanian: PPSI 75 atsakas **
French: De plus, des fractures osseuses (6,8%) ont été rapportées, mais aucune relation de cause à effet n'a été établie.
Lithuanian: Be to, gauta pranešimų apie pasireiškusius kaulų lūžių (6,8 %) atvejus, tačiau priežastinis ryšys su vaistinio preparato vartojimu nebuvo nustatytas.
French: • ralentir l'atteinte de vos articulations ;
Lithuanian: • sulėtinti Jūsų sąnarių pažeidimą;
French: Par ailleurs, une diminution de la prise de corticoïdes et des améliorations de la qualité de vie ont été observées.
Lithuanian: Dar daugiau - buvo stebėtas sumažėjęs kortikosteroidų vartojimas ir pagerėjusi gyvenimo kokybė.
French: • Cancer chez les enfants et les adultes
Lithuanian: • Vaikų ir suaugusiųjų vėžys;
French: Tuberculose (TB)
Lithuanian: Tuberkuliozė (TB)
French: Auto-anticorps positifs.
Lithuanian: Teigiamas autoantikūnų tyrimas.
French: Si votre bébé a une fièvre continue ou des infections, contactez votre pédiatre immédiatement.
Lithuanian: Jeigu Jūsų kūdikis nuolat karščiuoja arba serga infekcinėmis ligomis, nedelsdami susisiekite su savo kūdikio gydytoju.
French: Les instructions suivantes sont adressées exclusivement aux professionnels de la santé :
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams.
French: * y compris la tuberculose bovine (infection disséminée par le BCG), voir rubrique 4.4
Lithuanian: * įskaitant galvijų tuberkuliozę (išplitusią BCG infekciją), žr. 4.4 skyrių.
French: Grossesse et vaccinations
Lithuanian: Nėštumas ir skiepijimai
French: Les patients ne recevaient aucun traitement immunosuppresseur concomitant.
Lithuanian: Pacientams tuo pat metu kartu nebuvo skirta jokio imunitetą slopinančio gydymo.
French: Chez les adultes (≥ 18 ans)
Lithuanian: Suaugusieji (18 metų ir vyresni)
French: Des études à long terme pour évaluer le potentiel carcinogène de l'infliximab n'ont pas été effectuées.
Lithuanian: Ilgalaikių tyrimų, siekiant įvertinti infliksimabo kancerogeninį poveikį, nebuvo atlikta.
French: Ces infections sont dues à des espèces spécifiques de champignons qui peuvent affecter les poumons ou autres parties de votre corps.
Lithuanian: Šias infekcijas sukelia specifinių tipų grybeliai, kurie gali pažeisti plaučius ar kitas kūno dalis.
French: Ré-administration pour toutes les indications
Lithuanian: Gydymo kartojimas visoms indikacijoms
French: Environ 93 % des patients avaient reçu préalablement un traitement antibiotique ou immunosuppresseur.
Lithuanian: Apie 93 % šių pacientų anksčiau buvo gydyti antibiotikais ar imunosupresiniais vaistais.
French: La demi-vie d'élimination terminale moyenne de ces doses était comprise entre 8 et 9,5 jours.
Lithuanian: Terminalinio pusinės eliminacijos periodo mediana suleidus šias dozes svyravo nuo 8 iki 9,5 dienos.
French: Vaginite.
Lithuanian: Vaginitas.
French: Les patients qui souffrent de maladies inflammatoires reçoivent déjà des médicaments pour traiter leur problème.
Lithuanian: Pacientai, kurie serga uždegiminėmis ligomis, jau vartoja vaistų šioms ligoms gydyti.
French: Cela dépendra de votre maladie, de votre poids et de la manière dont vous répondrez à Flixabi.
Lithuanian: Tai priklausys nuo Jūsų ligos, kūno svorio ir atsako į gydymą Flixabi.
French: Flixabi est également utilisé chez les adultes et les enfants de 6 ans et plus pour :
Lithuanian: Flixabi taip pat skiriamas suaugusiems ir 6 metų ir vyresniems vaikams gydyti:
French: Résultat :
Lithuanian: Rezultatas:
French: Dans IMPACT et IMPACT 2, les réponses cliniques ont été observées dès la semaine 2 et ont été maintenues jusqu'aux semaines 98 et 54 respectivement.
Lithuanian: IMPACT ir IMPACT 2 tyrimų metu klinikinis atsakas buvo anksčiausiai pastebėtas 2 savaitę ir išliko atitinkamai iki 98 savaitės ir 54 savaitės.
French: Doses ultérieures
Lithuanian: Vėlesnės dozės
French: La durée moyenne de la réponse a été de 12 semaines.
Lithuanian: Vidutinė pasiekto efekto trukmė - 12 savaičių.
French: Vingtquatre de ces patients (75,0 %) ont retrouvé une réponse clinique après cette modification.
Lithuanian: Dvidešimt keturiems iš šių pacientų (75,0 %) po dozavimo pakeitimo vėl pasireiškė klinikinis atsakas.
French: • Manque d'intérêt ou d'émotion
Lithuanian: • Susidomėjimo ar emocijų trūkumas;
French: Pour les femmes prenant infliximab, y compris pour celles âgées de plus de 60 ans, votre médecin peut vous recommander un dépistage régulier pour le cancer du col de l'utérus.
Lithuanian: Infliksimabą vartojančioms moterims, įskaitant vyresnes nei 60 metų, gydytojas gali rekomenduoti reguliariai tirtis dėl gimdos kaklelio vėžio.
French: Dans l'étude P01522, l'amélioration des signes et symptômes était également observée dès la semaine 2.
Lithuanian: P01522 tyrimo metu požymių ir simptomų pagerėjimas anksčiausiai pastebėtas taip pat 2-ąją savaitę.
French: L'expérience clinique disponible est limitée.
Lithuanian: Klinikinės patirties yra nedaug.
French: 71,4 % des patients avaient reçu un traitement antérieur par puvathérapie, méthotrexate, ciclosporine ou acitrétine, bien qu'ils n'aient pas été nécessairement résistants à ces traitements.
Lithuanian: Iki šio gydymo 71,4 % pacientų buvo gydyti PUVA, metotreksatu, ciklosporinu ar acitretinu, nors nebūtinai buvo nereaguojantys į šį gydymą.
French: Virus de l'hépatite B
Lithuanian: Hepatito B virusas
French: Délai médian de perte de réponse tout au long des 54 semaines
Lithuanian: Vidutinis laikas iki atsako praradimo vertintas iki 54-osios savaitės
French: EU/1/16/1106/001 1 flacon EU/1/16/1106/002 2 flacons EU/1/16/1106/003 3 flacons EU/1/16/1106/004 4 flacons EU/1/16/1106/005 5 flacons
Lithuanian: EU/1/16/1106/001 1 flakonas EU/1/16/1106/002 2 flakonai EU/1/16/1106/003 3 flakonai EU/1/16/1106/004 4 flakonai EU/1/16/1106/005 5 flakonai
French: Des infections graves ont été rapportées chez 12 % (7/60) de l'ensemble des patients traités.
Lithuanian: Sunkios infekcijos buvo pastebėtos 12 % (7 iš 60) visų gydytų pacientų.
French: Les effets observés à la semaine 54 ont été maintenus jusqu'à la semaine 102.
Lithuanian: Poveikis, pastebėtas 54 savaitę, išliko iki 102 savaitės.
French: Tous les patients avaient des antécédents de tabagisme important.
Lithuanian: Iš anamnezės, visi pacientai buvo daug rūkantys.
French: • La substance active est l'infliximab.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra infliksimabas.
French: Entre les semaines 6 et 26, les symptômes du psoriasis sont progressivement réapparus avec un délai médian de rechute de la maladie > 20 semaines.
Lithuanian: Tarp 6 ir 26 savaitės psoriazės simptomai palaipsniui atsinaujino, laiko iki ligos atkryčio mediana buvo > 20 savaičių.
French: Olof Palmestraat 10
Lithuanian: V. Olof Palmestraat 10
French: Une réaction allergique peut se produire dans les 2 heures suivant votre injection voire plus tard.
Lithuanian: Alerginė reakcija gali pasireikšti per 2 valandas nuo infuzijos arba vėliau.
French: Hypersensibilité à la substance active, aux autres protéines murines, ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, kitiems pelių baltymams arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
French: Environ la moitié des cas étaient des lymphomes.
Lithuanian: Maždaug pusė šių atvejų buvo limfomos.
French: Noter la nouvelle date de péremption au format jour/mois/année sur la boîte.
Lithuanian: Užrašykite naują tinkamumo laiką ant dėžutės (dieną, mėnesį ir metus).
French: Toutefois, d'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement et dans les 3 heures suivant sa reconstitution et dilution.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu, produktą reikėtų suvartoti kuo greičiau, per 3 valandas nuo ištirpinimo ir praskiedimo.
French: • Chez certains patients recevant infliximab, le corps peut ne pas fabriquer suffisamment de cellules sanguines pour combattre les infections ou arrêter les saignements.
Lithuanian: • Kai kuriems pacientams, vartojantiems infliksimabą, organizmas gali negaminti pakankamai kraujo ląstelių, kurios padeda kovoti su infekcijomis ar sustabdyti kraujavimą.
French: Neuf de ces patients ont développé des pathologies malignes, incluant 1 lymphome.
Lithuanian: Devyniems iš šių pacientų atsirado piktybinių navikų, įskaitant 1 limfomą.
French: Il est important que vous et votre médecin consigniez le nom de marque et le numéro de lot de votre médicament.
Lithuanian: Svarbu, kad Jūs ir Jūsų gydytojas įrašytų vartojamo vaisto prekinį pavadinimą ir serijos numerį.
French: N ≥ 90 % d'amélioration ≥ 75 % d'amélioration ≥ 50 % d'amélioration
Lithuanian: N ≥ 90 % pagerėjimas ≥ 75 % pagerėjimas ≥ 50 % pagerėjimas
French: Carte de Rappel Patient
Lithuanian: Paciento priminimo kortelė
French: La majorité des réactions graves à la perfusion sont survenues au cours de la seconde perfusion à la semaine 2.
Lithuanian: Daugiausiai sunkių infuzijos reakcijų pasireiškė antrosios infuzijos metu 2-ąją savaitę.
French: • Un rappel pour que les patients présentent leur carte de rappel patient à tous les professionnels de santé, y compris en cas d'urgence, et un message à l'intention des professionnels de santé indiquant que le patient utilise Flixabi.
Lithuanian: • priminimas pacientams, kad parodytų paciento priminimo kortelę visiems juos gydantiems sveikatos priežiūros specialistams, įskaitant teikiančius skubią medicinos pagalbą, ir informuoti sveikatos priežiūros specialistus, jog pacientas vartoja Flixabi;
French: Réponse complète sur les fistules (%)
Lithuanian: Visiškas fistulių išnykimas (%)
French: Autres médicaments et Flixabi
Lithuanian: Kiti vaistai ir Flixabi
French: 38 semaines
Lithuanian: 38 savaitės
French: Les patients non répondeurs à la semaine 8 (n = 15) n'ont plus reçu le médicament et sont revenus pour un suivi de la sécurité.
Lithuanian: Pacientams, kuriems 8-ąją savaitę atsako į infliksimabą nebuvo (n = 15), vaistinis preparatas toliau nebuvo skiriamas ir jie grįždavo saugumo stebėsenai.
French: Trois cas de pneumonie (1 sévère) et 2 cas de zona (tous deux non sévères) ont été rapportés.
Lithuanian: Buvo nustatyti trys pneumonijos (1 sunkus) ir 2 juosiančiosios pūslelinės (abu nesunkūs) atvejai.
French: • psoriasis.
Lithuanian: • psoriazę.
French: • réduire le nombre d'orifices anormaux (fistules) entre votre intestin et votre peau qui n'ont pas pu être contrôlés par d'autres médicaments ou par chirurgie.
Lithuanian: • sumažinti nenormalių angų (fistulių) tarp Jūsų žarnų ir odos skaičių, kai kiti vaistai arba chirurginė operacija buvo neefektyvu.
French: L'infliximab inhibe l'activité fonctionnelle du TNF dans une grande variété de tests biologiques in vitro.
Lithuanian: Infliksimabas slopina funkcinį NNFα aktyvumą daugelyje biologinių tyrimų in vitro.
French: • Le médicament sera administré par perfusion (goutte-à-goutte) (pendant 2 heures) dans l'une de vos veines, généralement dans votre bras.
Lithuanian: • Vaistas infuzuojamas (sulašinamas) per 2 valandas į veną, dažniausiai - rankos.
French: Flixabi sera conservé par les professionnels de santé à l'hôpital ou à la clinique.
Lithuanian: Įprastai Flixabi laikys sveikatos priežiūros specialistai ligoninėje arba klinikoje.
French: • Réaction allergique grave pouvant causer la perte de conscience et menacer votre vie (choc anaphylactique)
Lithuanian: • Sunki alerginė reakcija, galinti sukelti sąmonės netekimą ir pavojų gyvybei (anafilaksinis šokas);
French: • Résultat de tests sanguins montrant des « anticorps » dirigés contre votre organisme.
Lithuanian: • Kraujo tyrimo rezultatai, rodantys vadinamųjų antikūnų prieš Jūsų pačių organizmo audinius susidarymą.
French: En cas de suspicion de tuberculose latente, il est conseillé de consulter un médecin spécialisé dans le traitement de la tuberculose.
Lithuanian: Įtarus latentinę tuberkuliozę, būtina pasitarti su gydytoju, turinčiu tuberkuliozės gydymo patirties.
French: Dans cette étude, soixante-six pour cent des patients (686 sur 1 040) ont reçu au moins une perfusion d'une durée raccourcie à 90 minutes ou moins et 44 % des patients (454 sur 1 040) ont reçu au moins une perfusion d'une durée raccourcie à 60 minutes ou moins.
Lithuanian: Šio tyrimo metu šešiasdešimt šešiems procentams pacientų (686 iš 1 040) buvo skiriama mažiausiai viena sutrumpinta iki 90 minučių ar trumpesnė infuzija, o 44 % pacientų (454 iš 1 040) buvo skiriama mažiausiai viena sutrumpinta iki 60 minučių ar trumpesnė infuzija.
French: • Un encart permettant d'enregistrer le type, la date et les résultats des tests de dépistages de la tuberculose.
Lithuanian: • rekomendacija užsirašyti tuberkuliozės tyrimo tipą, atlikimo datą ir rezultatą;
French: Apathie.
Lithuanian: Apatija.
French: L'efficacité de l'infliximab a été évaluée dans l'étude ACT 1 durant 54 semaines.
Lithuanian: Infliksimabo veiksmingumas 54 savaites buvo ištirtas ACT1 tyrimo metu.
French: Aucun élément ne suggère que l'infliximab aggrave ou provoque des sténoses fibreuses.
Lithuanian: Nėra įrodymų, leidžiančių daryti prielaidą, kad infliksimabas pasunkina ar sukelia fibrozines striktūras.
French: 3400 Hillerød
Lithuanian: 3400 Hillerød Danija
French: Il doit être souligné que la suppression du TNF peut masquer les symptômes d'une infection, tels que la fièvre.
Lithuanian: Žinotina, kad NNFα slopinimas gali paslėpti tokius infekcijos simptomus, kaip karščiavimas.
French: Ré-administration pour la maladie de Crohn et la polyarthrite rhumatoïde Si les signes et symptômes de la maladie réapparaissent, Flixabi peut être ré-administré dans les 16 semaines suivant la dernière perfusion.
Lithuanian: Krono ligos ir reumatoidinio artrito gydymo kartojimas Jei ligos požymiai ir simptomai atsinaujina, Flixabi skyrimą galima kartoti per 16 savaičių nuo paskutinės infuzijos.
French: Cancer et lymphome
Lithuanian: Vėžys ir limfoma
French: Tableau 1 Effets indésirables lors des études cliniques et depuis la commercialisation Infections et infestations Très fréquent :
Lithuanian: 1 lentelė Nepageidaujamas poveikis, pastebėtas klinikinių tyrimų metu ir po vaisto patekimo į rinką Infekcijos ir infestacijos Labai dažnas:
French: La majorité (67 %) de ces patients n'ont pas nécessité d'ajustement de dose.
Lithuanian: Daugumai pacientų (67 %) dozės titruoti nereikėjo.
French: Les résultats à la semaine 54 (ACR20, score total de Sharp modifié par van der Heijde et HAQ) sont présentés dans le Tableau 3.
Lithuanian: 54 savaitės rezultatai (ARK20, bendra Van der Heijde - modifikuota Sharp skalė ir SĮK) parodyti 3 lentelėje.
French: L'incidence des anticorps s'est révélée 2-3 fois supérieure chez les patients traités épisodiquement.
Lithuanian: Antikūnų atsiradimo dažnis buvo 2-3 kartus didesnis pacientams, kurie gydyti epizodiškai.
French: Dans ASPIRE, plus de 90 % des patients ont eu au moins 2 radiographies interprétables.
Lithuanian: ASPIRE tyrimo metu daugiau nei 90 % pacientų buvo atlikti du vertinamieji rentgenologiniai tyrimai.
French: Flixabi agit en se liant sélectivement au TNF alpha et en bloquant son action.
Lithuanian: Flixabi poveikis pasireiškia jam selektyviai prisijungus prie NNF alfa ir blokuojant jo veikimą.
French: La plupart des valeurs anormales d'aminotransférases étaient transitoires ; cependant, un petit nombre de patients ont connu des élévations plus prolongées.
Lithuanian: Daugeliu atvejų aminotransferazių padidėjimas buvo laikinas; tačiau nedidelei grupei pacientų padidėjimas truko ilgiau.
French: Les données expérimentales montrent que le TNF est essentiel pour lutter contre les infections intracellulaires.
Lithuanian: Eksperimentiniai duomenys rodo, kad NNFα yra labai svarbus šalinant ląstelių infekcijas.
French: Quarante-six pour cent des patients avaient des doses stables de méthotrexate (≤ 25 mg/semaine).
Lithuanian: 46 % pacientų tęstas gydymas pastoviomis metotreksato dozėmis (≤ 25 mg per savaitę).
French: Dans l'ensemble, les proportions d'effets indésirables et de réactions à la perfusion étaient similaires entre les groupes d'âge de 6 à 11 ans et 12 à 17 ans.
Lithuanian: Bendros nepageidaujamų reiškinių ir infuzijos vietos reakcijų proporcijos nuo 6 iki 11 metų ir nuo 12 iki 17 metų amžiaus grupėse buvo panašios.
French: À la semaine 8, la proportion de patients ayant une réponse clinique était de 73,3 % (44/60).
Lithuanian: Pacientų, kuriems 8-ąją savaitę buvo klinikinis atsakas, dalis buvo 73,3 % (44 iš 60).
French: Les données de pharmacocinétique actuellement disponibles sont décrites à la rubrique 5.2 mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée chez les enfants de moins de 6 ans.
Lithuanian: Turimi farmakokinetiniai duomenys pateikiami 5.2 skyriuje, tačiau dozavimo rekomendacijų jaunesniems kaip 6 metų vaikams pateikti negalima.
French: Prévenez votre médecin immédiatement si vous remarquez l'un des effets suivants :
Lithuanian: Nedelsiant praneškite gydytojui, jeigu pastebėjote nors vieną šių reiškinių:
French: Flixabi, en association avec le méthotrexate, est indiqué pour la réduction des signes et symptômes mais aussi l'amélioration des capacités fonctionnelles chez :
Lithuanian: Flixabi derinys su metotreksatu skirtas požymiams ir simptomams mažinti bei fizinėms funkcijoms pagerinti:
French: Dans l'étude ASSERT, l'amélioration des signes et symptômes était observée dès la semaine 2.
Lithuanian: ASSERT tyrimo metu požymių ir simptomų pagerėjimas anksčiausiai pastebėtas 2-ąją savaitę.
French: Patients atteints de tuberculose ou d'autres infections sévères telles que sepsis, abcès, et infections opportunistes (voir rubrique 4.4).
Lithuanian: Pacientai, sergantys tuberkulioze arba kitomis sunkiomis infekcijomis, tokiomis kaip sepsis, abscesas ir oportunistinės infekcijos (žr. 4.4 skyrių).
French: Ne pas agiter de façon prolongée ou trop énergique.
Lithuanian: Negalima ilgai ir energingai purtyti flakono.
French: Qu'est-ce que Flixabi et dans quels cas est-il utilisé
Lithuanian: Kas yra Flixabi ir kam jis vartojamas
French: Après la première année de l'étude, 78 patients ont poursuivi dans une phase d'extension en ouvert jusqu'à la semaine 98.
Lithuanian: Po pirmų tyrimo metų 78 pacientams pratęsė dalyvavimą tyrime, kuris buvo atviras ir tęsėsi iki 98 savaičių.
French: L'infliximab traverse la barrière placentaire et a été détecté dans le sérum de nourrissons jusqu'à 6 mois après la naissance.
Lithuanian: Infliksimabo patenka per placenta ir randama kūdikių serume iki 6 mėnesių po gimimo.
French: L'utilisation de vaccins vivants peut entraîner des infections cliniques, y compris des infections disséminées.
Lithuanian: Skiepijimas gyvosiomis vakcinomis gali sukelti kliniškai pasireiškiančias infekcijas, įskaitant ir išplitusias infekcijas.
French: L'efficacité a été démontrée avec ou sans méthotrexate en association.
Lithuanian: Veiksmingumas nustatytas infliksimabą vartojant kartu su metotreksatu arba be jo.
French: Par la suite, il n'y avait pas de différence entre les groupes dans le nombre de répondeurs tardifs.
Lithuanian: Vėliau pacientų, kuriems pasireiškė vėlyvas atsakas, skaičiaus skirtumo tarp grupių nebuvo.
French: La mesure éducationnelle se compose d'une carte de rappel patient à conserver par le patient.
Lithuanian: Mokymų programą sudaro paciento priminimo kortelė, kurią turi gauti pacientai.