FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Dieet en lichaamsbeweging zijn belangrijke onderdelen van elk programma waarmee gewichtsverlies wordt beoogd.
Romanian: Regimul alimentar şi exerciţiile fizice sunt componente importante ale unui program de scădere ponderală.
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen
Romanian: Reacţii adverse foarte frecvente
Dutch: alli wordt gebruikt om gewicht te verliezen in combinatie met een dieet met verminderde calorie- en vetinname voor volwassenen van 18 jaar en ouder, die aan overgewicht (BMI 28 of hoger) lijden.
Romanian: alli este utilizat pentru scăderea în greutate, în asociere cu un regim alimentar hipocaloric, cu un conţinut scăzut de grăsimi, a adulţilor supraponderali (IMC 28 sau mai mare), cu vârsta de 18 ani sau peste.
Dutch: - Als u na 12 weken nog niet bent afgevallen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Romanian: - Dacă nu pierdeţi din greutate după ce luaţi alli timp de 12 săptămâni, cereţi sfatul medicului sau farmacistului.
Dutch: 1.200 calorieën
Romanian: 1200 calorii
Dutch: Het kan nodig zijn om uw dosering aan te passen en uw geneesmiddelen op verschillende tijdstippen van de dag te gebruiken.
Romanian: - un medicament pentru afecţiuni tiroidiene (levotiroxină), deoarece poate fi necesară ajustarea dozei şi administrarea medicamentelor în momente diferite ale zilei.
Dutch: - Eet maaltijden met een verlaagd vetgehalte, om het risico op voedselgerelateerde behandelingseffecten te verminderen (zie rubriek 4).
Romanian: - Consumaţi mese mai puţin bogate în grăsimi pentru a reduce posibilitatea apariţiei reacţiilor adverse datorate alimentaţiei (vezi punctul 4).
Dutch: Dit vet verlaat uw lichaam en kan mogelijk een effect hebben op uw stoelgang.
Romanian: Aceste grăsimi sunt eliminate din organism şi pot provoca modificări ale tranzitului intestinal.
Dutch: Neem niet meer dan drie capsules per dag in.
Romanian: Nu luaţi mai mult de 3 capsule pe zi.
Dutch: Lichaamsbeweging is een belangrijk onderdeel van ieder afvalprogramma.
Romanian: Activitatea fizică este o parte importantă a oricărui program de scădere ponderală.
Dutch: Het niet-geabsorbeerde vet verlaat uw lichaam met de ontlasting (zie rubriek 4).
Romanian: Aceste grăsimi vor fi eliminate din corp prin scaun (vezi punctul 4).
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Bevat lactose en sucrose.
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR Conţine lactoză şi sucroză.
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen Niet bekend
Romanian: Tulburări hematologice şi limfatice Cu frecvenţă necunoscută
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Welke stoffen zitten er in dit middel?
Romanian: Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine alli
Dutch: 65,8 kg tot 70,2 kg
Romanian: 65,8 kg până la 70,2 kg
Dutch: Om uw streefwaarde voor calorieën te kunnen bepalen, moet u weten hoe actief u bent.
Romanian: Va trebui să ştiţi care este nivelul dumneavoastră de activitate pentru a vă stabili obiectivele calorice.
Dutch: - U mag alli maximaal zes maanden innemen.
Romanian: - nu trebuie să luaţi alli mai mult de 6 luni.
Dutch: Als u een capsule hebt overgeslagen: - Als u minder dan een uur geleden voor het laatst een hoofdmaaltijd hebt gehad, neem de capsule dan alsnog in. - Neem de overgeslagen capsule niet meer in als u langer dan een uur geleden uw laatste hoofdmaaltijd hebt gehad.
Romanian: - Dacă a trecut mai puţin de o oră de la ultima masă, luaţi capsula pe care aţi uitat-o.
Dutch: Uit twee dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde studies onder volwassenen met een BMI van ≥28 kg/m2 is gebleken dat orlistat 60 mg werkzaam is als het driemaal daags in combinatie met een hypocalorisch dieet met verlaagd vetgehalte wordt gebruikt.
Romanian: ≥28 kg/m2 susţin eficacitatea orlistat 60 mg administrat de trei ori pe zi în asociere cu un regim alimentar hipocaloric, cu un conţinut scăzut de grăsimi.
Dutch: 68,1 kg tot 74,7 kg
Romanian: 68,1 kg până la 74,7 kg
Dutch: Harde capsule.
Romanian: Întrerupeţi administrarea capsulelor.
Dutch: 84,0 kg of meer
Romanian: 84,0 kg şi peste
Dutch: U kunt deze voedingsgerelateerde behandelingseffecten gaandeweg leren te verminderen door zich aan de volgende richtlijnen te houden: - Start met uw dieet met verlaagd vetgehalte enkele dagen tot een week voordat u begint met de inname van de capsules.
Romanian: - Începeţi regimul alimentar cu un conţinut mai scăzut de grăsimi cu câteva zile sau chiar o săptămână înainte de a începe administrarea capsulelor.
Dutch: Hypothyreoïdie en/of verminderde controle van hypothyreoïdie kan optreden wanneer orlistat en levothyroxine gelijktijdig worden gebruikt (zie rubriek 4.4).
Romanian: Când orlistatul şi levotiroxina sunt administrate concomitent pot să apară hipotoroidism şi/sau un control redus al hipotiroidismului (vezi pct. 4.4).
Dutch: alli moet worden gebruikt in combinatie met een dieet met verminderde calorie- en vetinname.
Romanian: alli trebuie utilizat în asociere cu un regim alimentar hipocaloric, cu un conţinut scăzut de grăsimi.
Dutch: Teл.
Romanian: Λ.
Dutch: - Vanwege de manier waarop de tabletten werken is het essentieel dat u zich goed aan uw streefwaarde voor vet houdt.
Romanian: - Datorită modului de acţiune al comprimatelor, controlul obiectivului privind aportul de grăsimi este esenţial.
Dutch: Hypothyreoïdie en/of verminderde controle van hypothyreoïdie kan optreden indien orlistat en levothyroxine gelijktijdig worden gebruikt (zie rubriek 4.5).
Romanian: În cazul administrării concomitente de orlistat şi levotiroxină pot să apară hipotiroidism şi/sau un control redus al hipotiroidismului (vezi pct. 4.5).
Dutch: Bezorgdheid†
Romanian: Anxietate†
Dutch: Oxalaat nefropathie, soms met nierfalen tot gevolg
Romanian: Nefropatie indusă de oxalaţi care poate determina insuficienţă renală
Dutch: Overgewicht heeft gevolgen voor uw gezondheid en verhoogt uw risico op ernstige gezondheidsproblemen, zoals: - Hoge bloeddruk - Diabetes - Hartziekten - Beroerte - Bepaalde vormen van kanker - Osteoartritis
Romanian: Excesul de greutate va afecta starea dumneavoastră de sănătate şi va creşte riscul de apariţie a unor probleme grave de sănătate, cum ar fi: - Hipertensiunea arterială
Dutch: Patiënten die geneesmiddelen tegen diabetes gebruiken, dienen een arts te raadplegen voordat zij de behandeling met alli beginnen.
Romanian: Pacienţii care urmează tratament cu amiodaronă trebuie să ceară sfatul medicului înaintea iniţierii tratamentului cu alli.
Dutch: In het alli gewichtsverlies-programma worden de tabletten gecombineerd met een voedingsplan en een reeks hulpmiddelen die u laten zien hoe u een minder calorie- en vetrijk dieet kunt samenstellen.
Romanian: Programul de scădere în greutate alli asociază comprimatele cu un regim alimentar şi o gamă largă de resurse pentru a vă ajuta să înţelegeţi cum să adoptaţi un regim alimentar hipocaloric, cu un conţinut scăzut de grăsimi, dar şi recomandări prin care puteţi deveni mai activi.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BINNENSTE KARTON
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE INTERIOARĂ
Dutch: • als u een geneesmiddel gebruikt voor epilepsie.
Romanian: • dacă urmaţi un tratament cu medicamente antiepileptice.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL alli 27 mg kauwtabletten orlistat
Romanian: ADMINISTRARE alli 27 mg comprimate masticabile orlistat
Dutch: • u dient alli niet langer dan 6 maanden te gebruiken.
Romanian: • nu trebuie să luaţi alli mai mult de 6 luni.
Dutch: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.p.A.
Romanian: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Sp.
Dutch: - Als u zwanger bent of borstvoeding geeft.
Romanian: - Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.
Dutch: Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
Romanian: Nu folosiţi acest medicament
Dutch: Indigokarmijn (E132).
Romanian: Polisorbat 80 Indigo carmin (E132).
Dutch: De aanbevolen behandelingsdosis is driemaal daags één tablet van 27 mg. Per 24 uur mogen er niet meer dan drie tabletten van 27 mg worden ingenomen.
Romanian: Adulţi Doza recomandată pentru tratament este un comprimat a 27 mg administrat de trei ori pe zi.
Dutch: - als u een geneesmiddel gebruikt voor epilepsie.
Romanian: - dacă urmaţi un tratament cu medicamente antiepileptice.
Dutch: Cholelithiase
Romanian: Gelatină
Dutch: Vermeld ook de hoeveelheid calorieën en vet. - Probeer al voordat u met de capsules begint, meer te gaan bewegen.
Romanian: - Încercaţi să faceţi mai multă activitate fizică înainte de a începe să luaţi capsulele.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL alli 60 mg harde capsules orlistat
Romanian: ADMINISTRARE alli 60 mg capsule orlistat
Dutch: Als u weet hoeveel u eet, loopt u minder kans uw streefwaarde voor vet te overschrijden.
Romanian: Familiarizându-vă cu porţiile vă va fi mai uşor să nu depăşiţi accidental obiectivul privind aportul de grăsimi.
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID Geschikt voor 3 tabletten.
Romanian: CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ
Dutch: - als u lijdt aan cholestase (conditie waarin de galuitscheiding door de lever geblokkeerd is).
Romanian: - Dacă suferiţi de colestază (afecţiune în care fluxul bilei din ficat este blocat).
Dutch: - Als u een nieraandoening heeft.
Romanian: - dacă aveţi afecţiuni renale.
Dutch: - als u een nieraandoening heeft.
Romanian: - Dacă aveţi afecţiuni renale.
Dutch: Indien u wordt behandeld voor HIV is het belangrijk dat u uw arts raadpleegt voordat u alli gaat gebruiken.
Romanian: Dacă aveţi probleme cu rinichii, discutaţi cu medicul dumneavoastră înaintea începerii tratamentului cu alli.
Dutch: 65,8 kg of meer
Romanian: 65,8 kg şi peste
Dutch: 1 meeneemdoosje
Romanian: 1 cutie pentru transport
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 05-2012.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 05-2012.
Dutch: Dit onderzoek duurde vier maanden.
Romanian: Studiul a durat patru luni.
Dutch: Misschien moet de behandeling worden gestaakt.
Romanian: Poate fi necesară oprirea tratamentului.
Dutch: De naam van het geneesmiddel werd op 12 september 2008 gewijzigd in Alli.
Romanian: Denumirea medicamentului a fost schimbată în Alli la 12 septembrie 2008.
Dutch: Overige informatie over Alli:
Romanian: Alte informaţii despre Alli
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Alli.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Alli.
Dutch: Voorheen Orlistat GSK.
Romanian: Numit anterior Orlistat GSK.
Dutch: Wat is Alli?
Romanian: Ce este Alli?
Dutch: De Europese Commissie heeft 23 juli 2007 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Orlistat GSK verleend.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Orlistat GSK valabilă pe întreg teritoriul UE la 23 iulie 2007.
Dutch: Alli-capsules werden onderzocht in drie hoofdonderzoeken.
Romanian: Alli capsule a fost studiat în trei studii principale.
Dutch: Patiënten noch artsen wisten tot aan het einde van de studie wie welke behandeling onderging.
Romanian: Nici pacienţii, nici medicii nu au ştiut până la sfârşitul studiului ce tratament a urmat fiecare pacient.
Dutch: Alli mag niet langer dan zes maanden worden gebruikt.
Romanian: Ali nu se ia mai mult de şase luni.
Dutch: Deze vergunning was gebaseerd op de in 1998 aan Xenical-capsules verleende vergunning.
Romanian: Autorizaţia s-a bazat pe autorizaţia acordată în 1998 pentru Xenical capsule.
Dutch: In alle onderzoeken was de voornaamste maatstaf voor de werkzaamheid de verandering in gewicht.
Romanian: În toate studiile efectuate, principalul indicator al eficacităţii a fost modificarea greutăţii pacienţilor.
Dutch: Welke voordelen bleek Alli tijdens de studies te hebben?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Alli pe parcursul studiilor?
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Alli groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Alli sunt mai mari decât riscurile sale şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Dutch: Het middel is zonder doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Romanian: Medicamentul se poate obţine fără reţetă.
Dutch: Alli is een geneesmiddel dat de werkzame stof orlistat bevat.
Romanian: Alli este un medicament care conţine substanţa activă orlistat.
Dutch: Als patiënten die Alli innemen na twaalf weken niet zijn afgevallen, moeten ze hun dokter of apotheker raadplegen.
Romanian: Dacă după 12 săptămâni pacienţii care iau Alli nu au scăzut în greutate, trebuie să se adreseze medicului sau farmacistului.
Dutch: Waarom is Alli goedgekeurd?
Romanian: De ce a fost aprobat Alli ?
Dutch: Aangezien Alli gebaseerd is op een ander geneesmiddel met dezelfde werkzame stof die al in de Europese Unie is toegelaten (Xenical 120 mg capsules), waren bij enkele onderzoeken patiënten betrokken die Xenical innamen.
Romanian: Deoarece Alli se bazează pe un alt medicament care conţine aceeaşi substanţă activă autorizată deja în UE (Xenical 120 mg capsule), unele studii au implicat pacienţi care au luat Xenical.
Dutch: De symptomen zijn over het algemeen mild, treden op aan het begin van de behandeling en verdwijnen na verloop van tijd.
Romanian: De obicei, efectele secundare sunt uşoare şi apar la începutul tratamentului, dispărând după un timp.
Dutch: De patiënt moet een dieet volgen waarvan 30% van de calorieën van vet afkomstig is.
Romanian: Pacientul trebuie sa ţină un regim în care aproximativ 30% din calorii provin din grăsimi.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van capsules (60 mg) en kauwtabletten (27 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de capsule (60 mg) şi sub formă de comprimate masticabile (27 mg).
Dutch: Alli wordt driemaal daags ingenomen, één capsule of kauwtablet direct vóór, tijdens of binnen een uur na elke maaltijd.
Romanian: Se ia o capsulă sau un comprimat masticabil de Alli chiar înainte, în timpul sau în interval de o oră după fiecare masă principală, de trei ori pe zi.
Dutch: Als een maaltijd wordt overgeslagen of als een maaltijd geen vet bevat, mag Alli niet worden gebruikt.
Romanian: Dacă se sare peste o masă sau dacă aceasta nu conţine grăsimi, nu trebuie luat Alli.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Alli vast te stellen.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Alli.
Dutch: De werkzame stof van Alli, orlistat, is een middel tegen zwaarlijvigheid, dat geen invloed heeft op de eetlust.
Romanian: Substanţa activă din Alli, orlistatul, este un medicament împotriva obezităţii care nu afectează pofta de mâncare.
Dutch: Wanneer deze enzymen geblokkeerd worden, kunnen zij bepaalde vetten in de voeding niet verteren; hierdoor kan ongeveer een kwart van het ingenomen vet onverteerd de darm passeren en worden uitgescheiden.
Romanian: Atunci când enzimele sunt blocate, ele nu pot digera unele grăsimi din alimente, ceea ce permite ca aproximativ un sfert din grăsimile din alimentaţie să fie eliminate prin scaun fără a fi digerate.
Dutch: Het dieetvoedsel dient verdeeld te worden over drie maaltijden per dag.
Romanian: În acest regim alimentele trebuie repartizate în trei mese principale.
Dutch: Uit de onderzoeken waarin de kauwtabletten met de capsules werden vergeleken bleek dat de patiënten dezelfde hoeveelheid onverteerd vet uitscheidden, ongeacht in welke vorm zij het middel innamen.
Romanian: Studiile care au comparat comprimatele masticabile cu capsulele au arătat că pacienţii au eliminat prin scaun aceeaşi cantitate de grăsimi nedigerate indiferent de forma sub care au luat medicamentul.
Dutch: Het lichaam neemt dit vet niet op, zodat de patiënt gewicht verliest.
Romanian: Organismul nu absoarbe aceste grăsimi, ceea ce contribuie la scăderea în greutate a pacientului.
Dutch: Patiënten moeten eerst beginnen met een dieet en een programma voor lichaamsbeweging voordat zij Alli gaan gebruiken.
Romanian: Pacienţii care iau Alli trebuie să înceapă un regim alimentar şi de exerciţiu fizic înainte să înceapă tratamentul.
Dutch: Alli mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor orlistat of enig ander bestanddeel van het middel.
Romanian: Alli este contraindicat la persoanele hipersensibile (alergice) la orlistat sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Alli in?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Alli?
Dutch: Het mag niet worden gegeven aan personen die behandeld worden met ciclosporine (gebruikt om orgaanafstoting te voorkomen bij patiënten die een transplantatie hebben ondergaan) noch aan patiënten die geneesmiddelen gebruiken die bloedstollingen helpen voorkomen zoals warfarine.
Romanian: Medicamentul este contraindicat la persoanele tratate cu ciclosporină (utilizată pentru prevenirea rejetului de organe la pacienţii cu transplant) sau în asociere cu medicamente administrate pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge, precum warfarina.
Dutch: Hoe wordt Alli gebruikt?
Romanian: Cum se utilizează Alli?
Dutch: Orlistat blokkeert enzymen die vet (lipasen) in maag en darm verteren.
Romanian: Orlistatul blochează lipazele gastrointestinale (enzime care digeră grăsimile).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Alli (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn olieachtige lekkage, winderigheid met verlies van ontlasting, dringende aandrang tot stoelgang, vettige ontlasting,
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Alli (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt pierderile de materii uleioase prin anus, flatulenţă (gaze) cu evacuări, nevoie imperioasă de defecare (nevoie imperioasă de a goli intestinele), scaune grase uleioase, evacuări (fecale) uleioase, flatulenţă (gaze) şi scaun moale.
Dutch: In het derde onderzoek werd Alli vergeleken met placebo onder 391 patiënten met overgewicht met een BMI van 25 tot 28 kg/m2.
Romanian: Cel de-al treilea studiu a comparat Alli cu placebo pe 391 de pacienţi supraponderali cu un IMC situat între 25 şi 28 kg/m2.
Dutch: In de twee onderzoeken met patiënten met een BMI van 28 kg/m2 of meer hadden de patiënten die Alli 60 mg namen na een jaar gemiddeld 4,8 kg lichaamsgewicht verloren in vergelijking met 2,3 kg bij degenen die placebo kregen.
Romanian: În cele două studii pe pacienţi cu un IMC de 28 kg/m2 sau mai mare, s-a constatat că pacienţii care au luat Alli 60 mg capsule au slăbit în medie 4,8 kg după un an, faţă de 2,3 kg în cazul pacienţilor care au luat placebo.
Dutch: Het mag evenmin worden voorgeschreven aan patiënten met een al lang bestaand malabsorptiesyndroom (een chronische aandoening waarbij het lichaam onvoldoende voedingsstoffen tijdens de spijsvertering opneemt), noch aan patiënten met cholestase (een leverstoornis) of aan vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven.
Romanian: Medicamentul este, de asemenea, contraindicat la persoanele care suferă de malabsorbţie cronică (afecţiune în care elementele nutritive din alimente nu se absorb cu uşurinţă în timpul digestiei), de colestază (o afecţiune hepatică) sau la femeile gravide sau care alăptează.
Dutch: De meeste bijwerkingen van Alli betreffen het spijsverteringskanaal en komen waarschijnlijk minder vaak voor in samenhang met een vetarm dieet.
Romanian: Cele mai multe efecte secundare asociate cu Alli afectează sistemul digestiv şi apar, în general, mai puţin când se ţine un regim alimentar sărac în grăsimi.
Dutch: Het volledige EPAR is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.. Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Alli.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Alli este disponibil pe site-ul internet al agenţiei ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Alli.
Romanian: Pentru lista tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Alli, consultaţi prospectul.
Dutch: De firma voerde onderzoeken uit om aan te tonen dat de Alli-kauwtabletten (27 mg) hetzelfde effect op de vetopname hebben als de Alli-capsules (60 mg).
Romanian: Compania a realizat studii pentru a demonstra că Alli 27 mg sub formă de comprimate masticabile are acelaşi efect asupra absorbţiei grăsimilor ca Alli 60 mg sub formă de capsule.
Dutch: Het onderzoek naar Alli onder patiënten met een BMI van 25 tot 28 kg/m2 toonde geen voor de patiënt relevant gewichtsverlies aan.
Romanian: Studiul privind Alli pe pacienţii cu un IMC situat între 25 şi 28 kg/m2 nu a demonstrat un grad de reducere a greutăţii care să fie important pentru pacienţi.
Dutch: Hoe is Alli onderzocht?
Romanian: Cum a fost studiat Alli?
Dutch: Het wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met overgewicht met een BMI (body mass index) groter dan of gelijk aan 28 kg/m2 in combinatie met een caloriearm dieet dat weinig vet bevat.
Romanian: Se utilizează la adulţi supraponderali care au un indice de masă corporală (IMC) mai mare sau egal cu 28 kg pe metru pătrat, în asociere cu un regim hipocaloric sărac în grăsimi.
Dutch: Alli wordt gebruikt als hulpmiddel om af te vallen.
Romanian: Alli se utilizează pentru a-i ajuta pe pacienţi să slăbească.
Dutch: Alli bleek werkzamer dan placebo als middel om patiënten met een BMI van minstens 28 kg/m2 gewicht te doen verliezen.
Romanian: Alli a fost mai eficace decât placebo în reducerea greutăţii la pacienţii cu un IMC de 28 kg/m2 sau mai mare.
Dutch: Hoe werkt Alli?
Romanian: Cum acţionează Alli?
Dutch: Twee van de onderzoeken onder in totaal 1 353 patiënten met overgewicht of obesitas met een BMI van minstens 28 kg/m2 duurden een tot twee jaar.
Romanian: Două dintre studii, care au cuprins în total 1 353 de pacienţi supraponderali sau obezi cu un IMC de 28 kg/m2 sau mai mare şi au durat unu până la doi ani comparând doze diferite de Alli cu placebo (un preparat inactiv), în asociere cu regim alimentar.
Dutch: 29 mei 2013 EMA/313994/2013
Romanian: 29 mai 2013 EMA/313994/2013
Dutch: De beoordeling van orale almitrine-bevattende geneesmiddelen werd in december 2012 op verzoek van Frankrijk in gang gezet krachtens artikel 31 van Richtlijn 2001/83/EG.
Romanian: Evaluarea medicamentelor care conţin almitrină cu administrare orală a fost iniţiată în decembrie 2012 la solicitarea Franţei, în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83/CE.
Dutch: Deze gegevens werden eerst beoordeeld door het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC).
Romanian: O primă evaluare a acestor date a fost efectuată de către Comitetul pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență (PRAC).
Dutch: De aanbevelingen van het Geneesmiddelenbureau zijn gebaseerd op een veiligheidsbeoordeling voor de hele EU.
Romanian: Recomandările agenţiei se bazează pe o evaluare a siguranţei la nivelul UE.
Dutch: Het PRAC merkte op dat, zelfs nadat aanvullende voorzorgsmaatregelen voor het gebruik van de geneesmiddelen waren ingevoerd, dergelijke gevallen nog steeds werden gemeld.
Romanian: PRAC a remarcat că, chiar şi după ce au fost luate măsuri suplimentare de precauţie privind utilizarea medicamentelor, continuă să fie raportate cazuri.
Dutch: Patiënten die vragen hebben, dienen contact op te nemen met hun arts of apotheker.
Romanian: Pacienţii care au orice întrebări trebuie să se adreseze medicului sau farmacistului.
Dutch: Aanvullende resultaten uit klinisch onderzoek suggereerden dat neuropathie het vaakst optrad na drie of meer maanden behandeling.
Romanian: Rezultatele suplimentare din studiile clinice au sugerat că neuropatia a fost mai frecventă după trei sau mai multe luni de tratament.
Dutch: In 489 gevallen werd aangegeven dat de neuropathie onomkeerbaar was of had geleid tot een nasleep.
Romanian: În 489 de cazuri, neuropatia s-a dovedit a fi ireversibilă sau a lăsat sechele.