FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: 8502 Lannach Austria
Latvian: 8502 Lannach Austrija
Estonian: Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ Ühendkuningriik
Latvian: Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ Lielbritānija
Estonian: D-63741 Aschaffenburg Saksamaa
Latvian: D-63741 Aschaffenburg Vācija
Estonian: Bonifraterska 17 00.-203 Warsaw Poola
Latvian: Bonifraterska 17 00.-203 Warsaw Polija
Estonian: Box 65 FIN-02101 ESPOO Soome
Latvian: Box 65 FIN-02101 ESPOO Somija
Estonian: Arnethgasse 3, A-1160, Vienna, Austria
Latvian: Arnethgasse 3, A-1160, Vienna, Austrija
Estonian: Viale Luigi Bodio, 37b 20158 Milano Itaalia
Latvian: Viale Luigi Bodio, 37b 20158 Milano
Estonian: Albert Basin, Royal Dock Canning Town London E16 2QJ Ühendkuningriik
Latvian: Albert Basin, Royal Dock Canning Town London E16 2QJ Lielbritānija
Estonian: Remedica Ltd Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Küpros
Latvian: Remedica Ltd Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Kipra
Estonian: UAB ,,Sanofi Aventis" Lietuva
Latvian: UAB ,,Sanofi Aventis" Lietuva A.
Estonian: D-79359 Riegel Saksamaa
Latvian: D-79359 Riegel Vācija
Estonian: D-89146 Laichingen Saksamaa
Latvian: D-89146 Laichingen Vācija
Estonian: A-8502 Lannach Austria
Latvian: A-8502 Lannach Austrija
Estonian: Limassol Industrial Estate Aharnon P.O Box 51706 3508 Limassol Küpros
Latvian: Limassol Industrial Estate Aharnon P.O Box 51706 3508 Limassol Kipra
Estonian: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg Saksamaa
Latvian: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg Vācija
Estonian: Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF Ühendkuningriik
Latvian: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF Lielbritānija
Estonian: Orion Corporation Orionintie FI-02200 Espoo Soome
Latvian: Orion Corporation Orionintie FI-02200 Espoo Somija
Estonian: Sanofi-Aventis spa Viale Luigi/Bodio, 37B 20158 Milano Itaalia
Latvian: Sanofi-Aventis spa Viale Luigi/Bodio, 37B 20158 Milano
Estonian: Holland sanofi-aventis Netherlands B.V.
Latvian: Nīderlande sanofi-aventis Netherlands B.V.
Estonian: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, A-8502 Lannach,
Latvian: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, A-8502 Lannach, Austrija
Estonian: Sanofi-Aventis Cyprus Ltd Charalambou
Latvian: Sanofi-Aventis Cyprus Ltd Charalambou Mouskou 14
Estonian: Sandoz d.d., Verovskova 57 1000 Ljubljana Sloveenia
Latvian: Sandoz d.d., Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovēnija
Estonian: SANDOZ GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Austria
Latvian: SANDOZ GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Austrija
Estonian: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret PRANTSUSMAA
Latvian: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret FRANCIJA
Estonian: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Prantsusmaa
Latvian: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Francija
Estonian: Infusiooni/süstelahuse pulber ja lahusti
Latvian: pulveris un šķīdinātājs infūziju/injekciju šķīduma pagatavošanai
Estonian: Dr. Lach Pharma Consulting Bahnhofstr.
Latvian: Lach Pharma Consulting Bahnhofstr. 6
Estonian: EPILIM 100MG CRUSHABLE TABLET 100mg
Latvian: EPILIM 100MG CRUSHABLE TABLET 100 mg tablete
Estonian: Wasastr.
Latvian: KG Wasastr.
Estonian: D-39116 Magdeburg Saksamaa espa-valept 600mg
Latvian: D-39116 Magdeburg Vācija espa-valept 600mg
Estonian: Weg Beim Jäger 214 22335 Hamburg Saksamaa
Latvian: Weg Beim Jäger 214 22335 Hamburg Vācija
Estonian: FI-02201 Espoo Soome
Latvian: FI-02201 Espoo Somija
Estonian: Valproinsäure-ratiopharm Lösung
Latvian: Valproinsäure-ratiopharm Lösung šķīdums iekšķīgai lietošanai
Estonian: A. Juozapaviciaus 6/2 LT-09310 Vilnius Leedu
Latvian: LT-09310 Vilnius Lietuva
Estonian: ME194AH
Latvian: ME194AH Lielbritānija
Estonian: Desitin Arzneimittel Gmbh Weg beim Jaeger 214 DE-22335 Hamburg Saksamaa
Latvian: Desitin Arzneimittel Gmbh Weg beim Jaeger 214 DE-22335 Hamburg Vācija
Estonian: Sanofi-Aventis Sp. z o.o.
Latvian: Sanofi-Aventis Sp. z o.o. ul.
Estonian: 220 mg sodium valproate and 95,8 mg valproic acid per gram
Latvian: 220 nātrija valproāta un 95,8 mg valproiskābes uz gramu
Estonian: D-22311 Hamburg Saksamaa
Latvian: D-22311 Hamburg Vācija
Estonian: Valproat-RPh Lösung
Latvian: Valproat-RPh Lösung šķīdums iekšķīgai lietošanai
Estonian: FI - 02200 Espoo SOOME
Latvian: FI - 02200 Espoo SOMIJA
Estonian: Tsehhi sanofi-aventis, s.r.o.
Latvian: Čehijas Republika sanofi-aventis, s.r.o.
Estonian: D-83602 Holzkirchen Saksamaa
Latvian: D-83602 Holzkirchen Vācija
Estonian: Pehmekapsel
Latvian: mīkstā kapsula
Estonian: Suukaudne lahus esparma GmbH Seepark 7
Latvian: Ergenyl Lösung šķīdums iekšķīgai lietošanai esparma GmbH Seepark 7
Estonian: Convulex 300 mg/mlLösung zum Einnehmen 300 mg/ml
Latvian: Convulex 300 mg/mlLösung zum Einnehmen 300 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai
Estonian: 7,50g/150 ml
Latvian: 7,50 g/150 ml sīrups
Estonian: Õhukese polümeerikattega tablett Suukaudne
Latvian: zarnās šķīstoša apvalkotā tablete
Estonian: EPISENTA 1000 MG PROLONGEDRELEASE GRANULES
Latvian: EPISENTA 1000 MG PROLONGED
Estonian: Depakine 57,64 mg/ml
Latvian: Depakine 57,64 mg/ml syrup
Estonian: Convulex 150 mg kapsuly 150 mg
Latvian: Convulex 150 mg kapsuly 150 mg kapsula
Estonian: Hamburg 22335 Saksamaa
Latvian: Hamburg 22335 Vācija
Estonian: Siirup
Latvian: sīrups
Estonian: LABORATOIRES EUROGENERICS "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex
Latvian: EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou
Estonian: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 1000 mg/ dose
Latvian: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 1000 mg devā
Estonian: 02200 Espoo Soome
Latvian: 02200 Espoo Somija
Estonian: 288,2 mg/5 ml
Latvian: 288,2 mg/5 ml sīrups
Estonian: 166,76 mg + 72,61 mg
Latvian: 166,76 mg + 72,61 mg ilgstošās darbības granulas
Estonian: 250 mg/dose
Latvian: 250 mg/devā
Estonian: Kaetud tablett
Latvian: apvalkotā tablete
Estonian: Sanofi-Aventis Malta Limited Triq Kanonku K. Pirotta Birkirkara BKR 1114 Malta
Latvian: Pirotta Birkirkara BKR 1114 Malta
Estonian: Valpro beta chrono 300 mg Retardtabletten betapharm Arzneimittel GmbH
Latvian: Valpro beta chrono 300 mg Retardtabletten betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Estonian: 217.75mg/500.06mg
Latvian: 217,75 mg/500,06 mg ilgstošās darbības granulas
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabsatav tablett
Latvian: ilgstošās darbības apvalkotā tablete
Estonian: 43,38mg / 1 ml
Latvian: 43,38 mg / 1 ml sīrups
Estonian: 1000 mg/dose
Latvian: 1000 mg devā
Estonian: Convulex 300 mg kapsuly 300 mg
Latvian: Convulex 300 mg kapsuly 300 mg kapsula
Estonian: Valpro AL 500 mg Retardtabletten betapharm Arzneimittel GmbH
Latvian: Valpro AL 500 mg Retardtabletten betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Estonian: EPISENTA 500 MG PROLONGEDRELEASE GRANULES
Latvian: EPISENTA 500 MG PROLONGED
Estonian: EPILIM LIQUID OR SODIUM VALPROATE 200MG/5ML LIQUID
Latvian: EPILIM LIQUID OR SODIUM VALPROATE 200MG/5ML LIQUID 200 mg/5 ml šķīdums iekšķīgai lietošanai
Estonian: DEPAKINE CRONO 300 mg comprimidos recubiertos
Latvian: DEPAKINE CRONO 300 mg comprimidos recubiertos apvalkotā tablete
Estonian: DEPAKINE solución oral 200 mg/ml
Latvian: DEPAKINE solución oral 200 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai
Estonian: Suukaudne lahus neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG Elisabeth-Selbert-Str. 23 D-40764 Langenfeld Saksamaa
Latvian: Co.KG Elisabeth-Selbert-Str. 23 D-40764 Langenfeld Vācija
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastav kapsel
Latvian: ilgstošās darbības kapsula
Estonian: 500 mg/dose
Latvian: 500 mg/devā
Estonian: Convulsofin Tabletten 500 mg
Latvian: Convulsofin Tabletten 500 mg tablete
Estonian: Telecom Gardens Medialaan 40 1800 Vilvoorde Belgia
Latvian: 1800 Vilvoorde Beļģija
Estonian: RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Saksamaa
Latvian: RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Vācija
Estonian: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Saksamaa valprodura 150mg
Latvian: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Vācija valprodura 150mg
Estonian: 5.764 g/100 ml
Latvian: 5,764 g/100 ml sīrups
Estonian: 500,06 sodium valproate and 217,75 mg valproic acid per sachet
Latvian: 500,06 nātrija valproāta un 217,75 mg valproiskābes paciņā
Estonian: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 200MG 200mg
Latvian: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 200MG 200 mg apvalkotā tablete
Estonian: 5,764 /100 ml
Latvian: 5,764 /100 ml sīrups
Estonian: DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH Weg beim Jäger 214 Hamburgo D-22335
Latvian: DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH Weg beim Jäger 214 Hamburgo D-22335 Vācija
Estonian: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 500 mg/ dose
Latvian: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 500 mg devā
Estonian: Convulex 500 mg kapsuly 500 mg
Latvian: Convulex 500 mg kapsuly 500 mg kapsula
Estonian: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Saksamaa valprodura 600 mg
Latvian: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Vācija valprodura 600 mg
Estonian: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Saksamaa valprodura 300 mg
Latvian: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Vācija valprodura 300 mg
Estonian: A-1160, Vienna Austria
Latvian: A-1160, Vienna Austrija
Estonian: Raiffeisenstr.
Latvian: Georg-Spohn-Str.
Estonian: DEPAKINE CRONO 500 mg comprimidos recubiertos
Latvian: DEPAKINE CRONO 500 mg comprimidos recubiertos apvalkotā tablete
Estonian: 66,66 mg + 29,03 mg
Latvian: 66,66 mg + 29,03 mg ilgstošās darbības granulas
Estonian: D-22335 Hamburg Saksamaa
Latvian: D-22335 Hamburg Vācija
Estonian: A-1160 Wien, Austria
Latvian: A-1160 Wien, Austrija
Estonian: Valpro TAD Lösung
Latvian: Valpro TAD Lösung šķīdums iekšķīgai lietošanai
Estonian: Sanofi-Aventis France S.A. 1-13, boulevard Romain Rolland
Latvian: Sanofi-Aventis France S.A. 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Estonian: VALPROSTAT 300MG 199.80 mg / 87.00 mg
Latvian: VALPROSTAT 300MG 199,80 mg / 87,00 mg ilgstošās darbības tablete
Estonian: Apteeker peab tagama, et
Latvian: Farmaceitam jānodrošina, ka:
Estonian: Teie arst arutab seda teiega, kuid te peate ka järgima juhiseid selle infolehe 2. lõigus.
Latvian: To ar Jums pārrunās ārsts, taču Jums jāievēro arī šīs lietošanas instrukcijas 2. punktā sniegtie norādījumi.
Estonian: Liikmesriigi pädev asutus võib vajadusel ravimiteavet järgnevalt kaasajastada koostöös viidatava liikmesriigiga, vastavalt direktiivi 2001/83/EC III jaotise 4. peatükis ettenähtud korrale.
Latvian: Saskaņojot ar atsauces dalībvalsti, dalībvalstu kompetentās iestādes zāļu informāciju vēlāk pēc vajadzības var atjaunināt saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK III paragrāfa 4. nodaļā aprakstītajām procedūrām.
Estonian: Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt kogu infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Estonian: • kasutada väikseimat toimivat annust ja jagada ööpäevane annus mitmeks väikseks üksikannuseks, mida manustatakse ööpäeva jooksul.
Latvian: • lietot mazāko efektīvo devu un sadalīt valproāta dienas devu vairākās mazākās devas, kas jālieto dienas laikā.
Estonian: III lisa Muudatused ravimiteabe asjakohastes lõikudes
Latvian: Grozījumi attiecīgajos zāļu informācijas punktos
Estonian: Tuleb rakendada vähemalt ühte tõhusat kontratseptsioonimeetodit (eelistatult kasutajast sõltumatut, nt emakasisenevahend või implantaat) või kahte teineteist täiendavat kontratseptsioonimeetodit, k.a barjäärimeetod.
Latvian: Jāizmanto vismaz viena efektīva kontracepcijas metode (vēlams, no lietotāja neatkarīga, piemēram, intrauterīnā ierīce vai implants) vai divas viena otru papildinošas kontracepcijas metodes, to vidū barjermetode.
Estonian: Mida suurem on annus, seda suurem on oht, kuid oht kaasneb kõikide annustega.
Latvian: Jo lielāka ir šo zāļu deva, jo lielāks risks, taču ar risku ir saistīta jebkāda šo zāļu deva.
Estonian: Palun lugege järgnevalt kirjeldatud olukordi ja valige, mis sobib teie seisundiga:
Latvian: No tālāk aprakstītajām situācijām lūdzam izvēlēties un izlasīt par tām situācijām, kuras attiecas uz Jums:
Estonian: Olulised juhised naistele".
Latvian: Svarīgs norādījums sievietēm
Estonian: Kui naine plaanib rasedust
Latvian: Ja sieviete plāno grūtniecību
Estonian: Kui valproaat on ainus sobiv ravim, tuleb arutada tõhusa rasestumisvastase vahendi kasutamise vajadust ja kõiki teisi raseduse ennetusprogrammi tingimusi.
Latvian: Ja vienīgā piemērotā ārstēšana ir valproāta lietošana, jāpārrunā nepieciešamība izmantot efektīvas kontracepcijas metodes un visi pārējie Grūtniecības nepieļaušanas programmas nosacījumi.
Estonian: Teratogeensus ja arenguhäired
Latvian: Teratogenitāte un ietekme uz attīstību
Estonian: Need muudatused ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehe asjakohastes lõikudes on esildismenetluse tulemus.
Latvian: Šie grozījumi attiecīgajos zāļu apraksta apakšpunktos un lietošanas instrukcijas punktos ir pārvērtēšanas procedūras rezultāts.
Estonian: [QR kood: QR kood tuleb lisada pakendi märgistusele ja/või pakendi infolehele ja selle asukoht peaks arvestama üldist loetavust.]
Latvian: [Ātrās reaģēšanas (ĀR) kods: Iepakojuma materiālā un/vai lietošanas instrukcijā jāiekļauj ĀR kods, un, izvēloties tā novietojumu, jāņem vērā vispārējā informācijas uztveramība.]
Estonian: Te saate samuti apteekrilt patsiendikaardi, mis meenutab teile valproaadi ohte raseduse ajal.
Latvian: No farmaceita Jūs saņemsiet arī Pacientes kartīti, kas būs kā atgādinājums par valproāta radīto risku grūtniecības laikā.
Estonian: Teie arst annab teile edasisi juhiseid.
Latvian: Ārsts Jums sniegs ieteikumus par tālākajām darbībām.
Estonian: Need tingimused hõlmavad ka naisi, kes ei ole praegu seksuaalselt aktiivsed, välja arvatud juhul kui arst leiab, et on olemas kaalukad põhjused, mis välistavad rasestumise võimaluse.
Latvian: Šie noteikumi attiecas arī uz sievietēm, kuras pašlaik nav seksuāli aktīvas, ja vien ārsts neuzskata, ka pārliecinošu iemeslu dēļ grūtniecības iestāšanās risks nepastāv.
Estonian: Raseduse ajal valproaadi manustamisega seotud ohud (sõltumata haigusest, mida valproaadiga ravitakse)
Latvian: Grūtniecības laikā lietota valproāta radītais risks (neatkarīgi no slimības, kuras ārstēšanai lieto valproātu)
Estonian: Mida on vaja teada enne <väljamõeldud nimetus> kasutamist
Latvian: Kas Jums jāzina pirms <Zāļu nosaukums> lietošanas
Estonian: Võrdlusnäitaja epilepsiat mittepõdevatel naistel on 2...3 juhtu iga 100 sündinud lapse kohta.
Latvian: Savukārt sievietēm, kurām nav epilepsijas, šis rādītājs ir 2 līdz 3 no 100 dzimušiem bērniem.
Estonian: Ööpäevane annus tuleb jagada vähemalt kaheks üksikannuseks (vt lõik 4.6).
Latvian: Dienas deva jādala uz vismaz divām reizes devām (skatīt 4.6. apakšpunktu).
Estonian: Teie arst arutab teiega igaaastast ohtude teadvustamise vormi ja palub teil selle allkirjastada ning alles hoida.
Latvian: Ārsts ar Jums pārrunās ikgadējo Informētas piekrišanas dokumentu un lūgs Jums to parakstīt un saglabāt.
Estonian: Teid ja teie partnerit võidakse nõustada ja abistada seoses rasedusaegse valproaadi kasutamisega.
Latvian: Jums un Jūsu partnerim var tikt nodrošinātas konsultācijas un atbalsts saistībā ar valproāta iedarbību grūtniecības laikā.
Estonian: Mõjutatud lapsed võivad hakata hiljem kõndima ja rääkima, olla teistest lastest vaimselt vähem võimekad ning neil võib-olla raskusi sõnavara ja mäluga.
Latvian: Bērniem, kurus skar šī problēma, var būt lēna runa un gaita, mazākas intelektuālās spējas nekā citiem bērniem un grūtības ar valodu un atmiņu.
Estonian: Ei ole siiski tõenäoline, et see vähendab valproaadi kasutamisega seotud sünnidefektide tekkeohtu.
Latvian: Tomēr maz ticams, ka tā samazinātu ar valproāta lietošanu saistīto iedzimto patoloģiju risku.
Estonian: Valproaati on kasutatud palju aastaid, mistõttu on teada, et valproaadiga ravitavad naised saavad sünnidefektiga lapse ligikaudu 10 juhul iga 100 sündinud lapse kohta.
Latvian: Tā kā valproāts ir lietots daudzu gadu garumā, ir zināms, ka sievietēm, kuras lieto valproātu, iedzimtas patoloģijas sagaidāmas aptuveni 10 no 100 bērniem.
Estonian: Kui te planeerite rasedust, käige esmalt oma arsti vastuvõtul.
Latvian: Ja Jūs plānojat grūtniecību, vispirms ieplānojiet tikšanos ar savu ārstu.
Estonian: • Valproaat võib põhjustada tõsiseid sünnidefekte ning mõjutada lapse arengut kasvuperioodil.
Latvian: • Tas var izraisīt būtiskas iedzimtas patoloģijas un ietekmēt bērna attīstību augšanas laikā.
Estonian: Kui ravi muutmine ei ole võimalik, peab naist täiendavalt nõustama valproaadi ohtudest sündimata lapsele, et toetada teda teadliku otsuse langetamisel pereplaneerimisel.
Latvian: Ja šāda pāreja nav iespējama, sievietei jānodrošina papildu konsultācijas par valproāta radīto risku vēl nedzimušam bērnam, lai viņa varētu pieņemt lēmumu par ģimenes plānošanu kā informēta persona.
Estonian: Eriarst võib rakendada mitmeid abinõusid, et teie rasedus kulgeks võimalikult sujuvalt ning mis tahes riskid teile ja lootele oleks võimalikult väikesed.
Latvian: Speciālists var veikt vairākus pasākumus, lai grūtniecības norise būtu maksimāli droša un lai maksimāli samazinātu jebkādu risku Jums un Jūsu vēl nedzimušajam bērnam.
Estonian: • Valproaadi kasutamine raseduse ajal on ohtlik.
Latvian: • Grūtniecības laikā lietots valproāts ir saistīts ar risku.
Estonian: • raseduse võimalikkust hinnatakse iga naispatsiendi puhul;
Latvian: • visām pacientēm tiek novērtēts grūtniecības iestāšanās potenciāls;
Estonian: Kui teile määratakse esmakordselt ravi <väljamõeldud nimetus>, peab arst olema selgitanud teile ohte veel sündimata lapsele, kui te rasestute.
Latvian: Ja šī ir pirmā reize, kad Jums ir parakstīts <Zāļu nosaukums>, ārstam jābūt izskaidrojušam Jums risku, kādam pakļauts vēl nedzimušais bērns gadījumā, ja Jums iestātos grūtniecība.
Estonian: Kuidas <ravimi välja mõeldud nimetus> võtta
Latvian: Kā lietot <Zāļu nosaukums>
Estonian: [Sellesse lõiku lisatakse järgnev tekst]
Latvian: [Šajā apakšpunktā jāiekļauj šāds teksts]
Estonian: Kui te otsustate hiljem, et soovite last saada, ei tohi te lõpetada oma ravimi ega ka rasestumisvastase vahendi kasutamist enne, kui olete seda arutanud oma arstiga.
Latvian: Ja vēlāk nolemsiet, ka vēlaties bērnu, Jūs nedrīkstat pārtraukt zāļu vai kontracepcijas līdzekļu lietošanu, kamēr tas nav pārrunāts ar ārstu.
Estonian: Küsige oma arstilt foolhappe kasutamise kohta.
Latvian: Vaicājiet ārstam par folskābes lietošanu.
Estonian: Teatatud sünnidefektid on muuhulgas selgroolüli lõhestumus (spina bifida ehk selgroolülide arenguhäire), näo ja kolju väärarendid, südame, neerude, kuseteede ja suguelundite väärarendid, käte ja jalgade defektid.
Latvian: Ir ziņots, piemēram, par tādām iedzimtām patoloģijām kā spina bifida (kad nav pareizi attīstījies mugurkauls), sejas un galvaskausa patoloģijām, sirds, nieru, urīnizvades sistēmas un dzimumorgānu patoloģijām, locekļu defektiem.
Estonian: • Käige esmalt oma arsti vastuvõtul.
Latvian: • Vispirms ieplānojiet ārsta apmeklējumu.
Estonian: • Ärge lõpetage rasestumisvastaste vahendite (kontratseptsioon) kasutamist enne, kui olete nõu pidanud oma arstiga ja koostanud üheskoos plaani, mis tagab, et teie haigusseisund on kontrolli all ja ohud lapsele vähendatud.
Latvian: • Nepārtrauciet kontracepcijas līdzekļu lietošanu, kamēr neesat konsultējusies ar ārstu un Jūs neesat izstrādājuši kopīgu plānu Jūsu slimības kontrolēšanai un riska mazināšanai bērnam.
Estonian: Teie arst annab teile edasisi juhiseid (vt järgnev lõik „Rasedus, imetamine ja viljakus.
Latvian: Ārsts Jums sniegs ieteikumus par tālākajām darbībām (skatīt turpmāk „Svarīgs norādījums sievietēm" sadaļā „Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte").
Estonian: • Enne teile selle ravimi määramist, peab arst olema selgitanud, mis võib juhtuda teie lapsega, kui te rasestute ravi ajal valproaadiga.
Latvian: • Pirms šo zāļu parakstīšanas Jums ārsts būs izskaidrojis, kas var notikt ar bērnu, ja Jums iestātos grūtniecība valproāta lietošanas laikā.
Estonian: < väljamõeldud nimetus> on vastunäidustatud järgmistes olukordades:
Latvian: <Zāļu nosaukums> ir kontrindicēts šādos gadījumos:
Estonian: Tuleb rakendada spetsiaalset perinataalset jälgimist, et kindlaks teha neuraaltoru võimalikke defekte või teisi väärarendeid.
Latvian: Jānodrošina specializēta prenatālā uzraudzība, lai konstatētu iespējamos nervu caurulītes defektus vai citas patoloģijas.
Estonian: Eriarst peab vähemalt üks kord aastas hindama, kas valproaat on patsiendile sobivaim ravim.
Latvian: Ikgadējā ārstēšanas pārskatīšana no speciālista puses Speciālistam vismaz reizi gadā jāpārskata, vai valproāts ir pacientei piemērotākā ārstēšana.
Estonian: • Kui te kasutate valproaati raseduse ajal, on teil teistest naistest suurem oht saada ravi vajava sünnidefektiga laps.
Latvian: • Ja lietojat valproātu grūtniecības laikā, Jums ir lielāks risks nekā citām sievietēm, ka bērnam būs iedzimtas patoloģijas, kuru dēļ nepieciešama medicīniska ārstēšana.
Estonian: • patsient mõistab vajadust kiiresti konsulteerida oma arstiga, kui ta on rasestunud;
Latvian: • paciente saprot nepieciešamību steidzami konsultēties ar savu ārstu gadījumā, ja iestājas grūtniecība;
Estonian: Kõikide Euroopa Liidus registreeritud, valproaati ja seotud aineid sisaldavate ravimpreparaatide müügiloahoidjad peavad ravimiteavet muutma (teksti asjakohane lisamine, asendamine või eemaldamine), et kajastada alljärgnevalt esitatud sõnastust seonduvalt teaduslike järeldustega.
Latvian: Visu ES reģistrētu valproātu un tam radniecīgas vielas saturošu zāļu reģistrācijas apliecības īpašniekiem jāmaina zāļu informācija (jāievieto, jāmaina vai jādzēš teksts, kā norādīts), lai tiktu nodrošināts tālāk sniegtais saskaņotais teksts un atbilstība zinātniskajiem secinājumiem:
Estonian: • Valproaadiga kokkupuutunud lastel diagnoositakse sagedamini autismispektri häireid ja on tõendeid, et neil lastel on suurem tõenäosus tähelepanu- ja aktiivsushäire sümptomite tekkeks.
Latvian: • Bērniem, kuri bijuši pakļauti valproāta iedarbībai, biežāk diagnosticē autiskā spektra traucējumus, un ir zināmi pierādījumu par to, ka šiem bērniem varētu būt lielāka uzmanības deficīta un hiperaktivitātes sindroma (UDHS) simptomu rašanās iespējamība.
Estonian: • ravimi iga väljastamisega antakse patsiendikaart ja patsiendid mõistavad selle sisu;
Latvian: • paciente katrā valproāta saņemšanas reizē ir saņēmusi arī Pacientes kartīte un saprot tās saturu;
Estonian: Aitamaks tervishoiutöötajaid ja patsiente vältida kokkupuudet valproaadiga raseduse ajal on müügiloa hoidja esitanud õppematerjalid, mis rõhutavad hoiatusi ja annavad juhiseid valproaadi kasutamise kohta rasestumisvõimeliste naiste raviks ning kirjeldavad raseduse ennetusprogrammi üksikasju.
Latvian: Lai veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem palīdzētu novērst valproāta iedarbību grūtniecības laikā, reģistrācijas apliecības īpašnieks ir nodrošinājis izglītojošos materiālus, lai uzsvērtu brīdinājumus un sniegtu norādījumus par valproāta lietošanu sievietēm reproduktīvā vecumā un informētu par Grūtniecības nepieļaušanas programmas nosacījumiem.
Estonian: Neile patsientidele tuleb anda igakülgset teavet raseduse ennetamisest ja nõustada rasestumisvastaste vahendite osas, kui nad ei kasuta tõhusat rasestumisvastast vahendit.
Latvian: Šīm pacientēm jānodrošina visaptveroša informācija par izsargāšanos no grūtniecības, un gadījumā, ja viņas neizmanto efektīvus kontracepcijas līdzekļus, jānodrošina konsultācija par kontracepciju.
Estonian: • patsient on tunnistanud, et ta mõistab valproaadi kasutamisega seotud riske ja vajalikke ettevaatusabinõusid (iga-aastane ohtude teadvustamise vorm).
Latvian: • paciente ir apstiprinājusi, ka ir sapratusi ar valproāta lietošanu saistīto bīstamību un ievērojamos piesardzības pasākumus (ikgadēji aizpildāmais Informētas piekrišanas dokuments).
Estonian: Eriarst peab tegema kõik võimaliku, et tütarlaste ravi vahetatakse alternatiivse ravi vastu enne täisikka jõudmist.
Latvian: Speciālistam jādara viss iespējamais, lai sieviešu dzimuma bērniem pirms pieaugušā vecuma sasniegšanas terapija tiktu nomainīta uz cita veida ārstēšanu.
Estonian: [Sellesse lõiku tuleb lisada järgnev raamitud tekst]
Latvian: [Šajā apakšpunktā jāiekļauj šāds ierāmēts teksts]