FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Apresentaram-se as razões da média geométrica, os intervalos de confiança de 90% e os CV intra-individuais correspondentes para Cmax, AUC0-t e AUC0-∞ relativos à amlodipina e ao lisinopril.
Slovak: Boli tiež predložené geometrické priemerné pomery, 90 % intervaly spoľahlivosti a zodpovedajúce intraindividuálne CV pre Cmax, AUC0-t a AUC0-∞
Portuguese: A amlodipina é extensivamente metabolizada pelo fígado originando metabolitos inactivos com 10% de composto original não alterado e 60% dos metabolitos são excretados na urina.
Slovak: Amlodipín sa rozsiahlo metabolizuje v pečeni na neaktívne metabolity, pričom 10% nezmenenej pôvodnej zložky a 60% metabolitov sa vylúči v moči.
Portuguese: Redução substancial da pressão arterial e, por conseguinte, pode ocorrer hipotensão sintomática em doentes com depleção de volume e/ou de sódio resultante da terapêutica diurética, perda de líquidos de outra origem, tal como diaforése excessiva, vómitos prolongados e/ou diarreia (ver secção 4.2).
Slovak: Podstatné zníženie krvného tlaku a následná symptomatická hypotenzia sa môže vyskytnúť u pacientov s objemovou a/alebo sodíkovou depléciou, ktoré sú následkom diuretickej liečby, straty tekutín iného pôvodu ako nadmerná diaforéza, dlhotrvajúce vracanie a/alebo hnačky (pozri časť 4.2).
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Lisonorm 10/5 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Lisonorm 10 mg/5 mg
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar abaixo de 25 °C.
Slovak: Špeciálne upozornenia na uchovávanie Uchovávajte pri teplote do 25 °C.
Portuguese: A amlodipina neste nível de dose prolongou tanto a duração da gestação como o trabalho de parto.
Slovak: Pri tejto dávkovej hladine amlodipín predlžoval aj graviditu, aj trvanie pôrodu.
Portuguese: Lisinopril é um inibidor da enzima de conversão da angiotensina (ECA) que resulta na redução da angiotensina II plasmática e, consequentemente, dos níveis de aldosterona e eleva os da bradiquinina vasodilatadora.
Slovak: Lizinopril je inhibítor angiotenzín konvertujúceho enzýmu, ktorého dôsledkom sa znižujú plazmatické hladiny angiotenzínu II a následne aldosterónu a zvyšujú hladiny vazodilatačného bradykinínu.
Portuguese: Sabe-se que a exposição à terapêutica com inibidores da ECA durante o segundo e terceiro trimestres induz fetotoxicidade humana (redução da função renal, oligohidrâmnios, atraso na ossificação do crânio) e toxicidade neonatal (insuficiência renal, hipotensão, hipercalemia).
Slovak: Je známe, že expozícia ACE inhibítorom v druhom a treťom trimestri indukuje u ľudí fetotoxicitu (znížená funkcia obličiek, oligohydramnión, spomalenie osifikácie lebky) a novorodeneckú toxicitau (zlyhanie obličiek, hypotenzia, hyperkaliémia).
Portuguese: Esta inibe a entrada de cálcio nas células de músculo liso do miocárdio e vasculares através da inibição de canais de iões de cálcio lentos das membranas celulares.
Slovak: Spomaľuje príliv kalcia do myokardiálnych a vaskulárnych buniek hladkého svalstva prostredníctvom inhibície pomalých kalciových kanálov bunkových membrán.
Portuguese: Muito raro Broncospasmo, alveolite alérgica/pneumonia eosinofílica, sinusite
Slovak: Bronchospazmus, alergická alveolitída/eozinofilná pneumónia, sinusitída
Portuguese: • alopurinol, utilizado para tratar a gota
Slovak: • alopurinol, používaný na liečbu dny.
Portuguese: Os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência.
Slovak: V každej frekvenčnej skupine sú nežiaduce účinky uvedené v zostupnom poradí.
Portuguese: • Hipersensibilidade à amlodipina ou a quaisquer outros derivados da di-hidropiridina.
Slovak: Precitlivenosť na amlodipín alebo akýkoľvek iný derivát dihydropyridínu.
Portuguese: Devido às preocupações manifestadas pela CZ e LV relacionadas com o risco grave potencial para a saúde pública devido à insuficiência de provas de bioequivalência, dado que o Requerente não utilizou os medicamentos originais (Aulin Gel) como tratamentos de referência mas sim genéricos contendo os monocomponentes no estudo de bioequivalência originalmente submetido, iniciou-se um procedimento de consulta em conformidade com o artigo 29.º.
Slovak: V súlade s článkom 29 sa začal postup konania v dôsledku výhrad, ktoré mala Česká republika a Litva ohľadom potenciálneho závažného rizika pre verejné zdravie, ktoré sa týkali nedostatočného dôkazu o bioekvivalencii, pretože žiadateľ nepoužil pôvodné produkty (Aulin gél) ako referenčnú liečbu, ale v pôvodne predloženej štúdii o bioekvivalencii použil jednozložkový generický liek.
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DE LISONORM E DENOMINAÇÕES ASSOCIADAS (VIDE ANEXO I)
Slovak: Lisonorm a pridružené názvy (pozri Príloha I.)
Portuguese: Não tome Lisonorm
Slovak: Neužívajte Lisonorm
Portuguese: Carboximetilamido sódico (Tipo A)
Slovak: Karboxymetylškrob, sodná soľ (typ A) Magnéziumstearát
Portuguese: Alterações de humor, distúrbios do sono
Slovak: Menej časté Zmeny nálady, poruchy spánku
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Lisonorm
Slovak: Ak zabudnete užiť Lisonorm
Portuguese: Nos doentes com disfunção renal, as alterações nas concentrações plasmáticas da amlodipina não estão correlacionadas com o grau de disfunção renal.
Slovak: U pacientov s renálnou dysfunkciou nekorelujú zmeny plazmatických koncentrácií amlodipínu so stupňom poruchy funkcie obličiek.
Portuguese: Assim, a administração concomitante deve ser cuidadosamente considerada e só deve ser feita havendo um aumento da precaução e uma monitorização regular, tanto dos níveis séricos de potássio como da função renal.
Slovak: Preto sa musí súčasné podávanie starostlivo zvážiť lekárom vopred a môže sa k nemu pristúpiť iba so zvýšenou opatrnosťou a pravidelným monitorovaním hladiny sérového draslíka a renálnej funkcie.
Portuguese: Muito raro Pancreatite, angioedema intestinal
Slovak: Pankreatitída, intestinálny angioedém
Portuguese: Confusão, problemas agudos nos rins, boca seca, perda de cabelo, psoríase, aumento das mamas nos homens.
Slovak: Zmätenosť, akútné obličkové problémy, sucho v ústach, vypadávanie vlasov, psoriáza, zväčšenie prsníkov u mužov.
Portuguese: Aumento da ureia do sangue, aumento da creatinina sérica, hipercalemia, aumento das enzimas hepáticas
Slovak: Menej časté Zvýšenie urey v krvi, zvýšenie sérového kreatinínu, hyperkaliémia, zvýšenie hepatálnych enzýmov
Portuguese: Não se pode excluir a possibilidade de inibidores mais potentes do CYP3A4 (i.e. cetoconazol, itraconazol, ritonavir) poderem aumentar a concentração plasmática da amlodipina numa extensão superior ao diltiazem.
Slovak: Možnosť, že silnejšie inhibítory CYP3A4 (napr. ketokonazol, itrakonazol, ritonavir) môžu zvýšiť plazmatickú koncentráciu amlodipínu vo väčšom rozsahu ako diltiazem, nemožno vylúčiť.
Portuguese: Pancreatite, gastrite, hiperplasia gengival
Slovak: Pankreatitída, gastritída, hyperplázia gingívy
Portuguese: Nas doentes que planeiem uma gravidez, Lisonorm deve ser substituído por um tratamento anti-hipertensor alternativo com um perfil de segurança estabelecido para utilização durante a gravidez.
Slovak: Pacientky liečené Lisonormom, ktoré plánujú otehotnieť, majú dostať alternatívnu antihypertenzívnu liečbu, ktorej bezpečnosť bola preukázaná aj počas gravidity.
Portuguese: um aumento na espessura do músculo cardíaco (cardiomiopatia hipertrófica) ou choque cardiogénico (fornecimento insuficiente de sangue nos seus tecidos) - se tem angina instável (excepto angina de Prinzmetal) - se sofreu um ataque cardíaco (enfarte do miocárdio) nos últimos 28 dias - se está grávida ou pensa que possa estar grávida - se está a amamentar
Slovak: (nedostatočné zásobovanie tkanív krvou) - keď máte nestabilnú angínu (okrem Prinzmetalovej angíny) - keď ste mali v priebehu posledných 28 dní srdcový záchvat (infarkt myokardu) - keď ste alebo si myslíte, že môžete byť tehotná - keď dojčíte
Portuguese: Insónias, alterações de humor
Slovak: Nespavosť, zmeny nálady
Portuguese: Nos doentes hiperglicémicos, o lisinopril contribui para restaurar a função endotelial alterada.
Slovak: U hyperglykemických pacientov prispieva lizinopril k obnove narušenej endoteliálnej funkcie.
Portuguese: Se ocorrer hipotensão, o doente deve ser colocado em decúbito e, se necessário, deve administrar-se soro fisiológico por via intravenosa (perfusão intravenosa de solução salina fisiológica).
Slovak: Keď sa vyskytne hypotenzia, pacienta treba uložiť do polohy na chrbte a ak je to potrebné, musí sa podať i. v. náhrada tekutín (intravenózna infúzia fyziologického roztoku).
Portuguese: • antiácidos, utilizados para tratar a acidez no estômago
Slovak: • antacidá, používané na liečbu kyslosti žalúdka.
Portuguese: Estas reacções foram evitadas adiando temporariamente a terapêutica com um inibidor da ECA antes de cada aferese.
Slovak: Týmto reakciám sa predišlo prechodným prerušením liečby ACE inhibítorom pred každou aferézou.
Portuguese: Em resumo, não se verificaram diferenças entre os tratamentos investigados no que respeita aos eventos adversos associados à administração de amlodipina e lisinopril, não tendo sido levantadas questões de segurança adicionais pelos resultados do estudo.
Slovak: Medzi tromi skúmanými druhmi liečby sa teda nespozorovali žiadne rozdiely, pokiaľ ide o nežiaduce udalosti spojené s podávaním amlodipínu a lisinoprilu a výsledky štúdie nevyvolali žiadne ďalšie otázky týkajúce sa bezpečnosti.
Portuguese: A amlodipina reduz o tónus do músculo liso nas arteríolas e, consequentemente, a resistência vascular periférica que faz baixar a pressão arterial sistémica.
Slovak: Amlodipín znižuje tonus hladkých svalov v arteriolách, a tým redukuje periférny vaskulárny odpor, čím znižuje systémový krvný tlak.
Portuguese: Desta forma, o Requerente reconheceu as limitações relativas à escolha dos medicamentos no estudo fundamental inicial de BE e realizou um estudo (Protocolo n.º 67289) que investigou a bioequivalência de LISONORM FORTE (combinação fixa de amlodipina 10 mg e lisinopril 20 mg), co-administração de NORVASC 10 mg (que contém amlodipina 10 mg) e PRINIVIL 20 mg (que contém lisinopril 20 mg), e LISONORM (combinação fixa de amlodipina 5 mg e lisinopril 10 mg) em condições de jejum.
Slovak: Žiadateľ preto uznal obmedzenia vyplývajúce z voľby produktu v pôvodnej pivotnej štúdii BE a uskutočnil štúdiu (č. protokolu 67289) na preskúmanie bioekvivalencie lieku LISONORM FORTE (pevná kombinácia amlodipínu 10 mg a lisinoprilu 20 mg), súbežného podávania lieku NORVASC 10 mg (obsahujúceho amlodipín 10 mg), lieku PRINIVIL 20 mg (obsahujúceho lisinopril 20 mg) a lieku LISONORM (pevná kombinácia amlodipínu 5 mg a lisinoprilu 10 mg) nalačno.
Portuguese: Os intervalos de confiança de 90% calculados relativamente a
Slovak: Deväťdesiatpercentné intervaly spoľahlivosti vypočítané pre AUC(0-t),
Portuguese: O lisinopril atenua o efeito caliurético dos diuréticos.
Slovak: Lizinopril zoslabuje kaliuretický účinok diuretík.
Portuguese: Em alguns doentes com estenose bilateral da artéria renal ou com uma estenose da artéria num rim solitário que foram tratados com inibidores da enzima de conversão da angiotensina, observou-se um aumento da ureia no sangue e da creatinina sérica, geralmente reversível com a descontinuação da terapêutica.
Slovak: U niektorých pacientov s bilaterálnou stenózou renálnej artérie alebo stenózou artérie solitárnej obličky, ktorí boli liečení inhibítorom angiotenzín konvertujúceho enzýmu, bolo pozorované zvýšenie močoviny v krvi a kreatinínu v plazme, ktoré zvyčajne vymizlo po ukončení liečby.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante [Ver Anexo I - A ser completado nacionalmente]
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Portuguese: Não se observaram efeitos teratogénicos ou outros efeitos embrio/fetotóxicos nos ratos e coelhos aos quais se administraram até 10 mg/kg de amlodipina (8 vezes e 23 vezes, respectivamente, a dose diária máxima recomendada no ser humano de 10 mg numa base de mg/m2) durante a gestação.
Slovak: Nezistili sa teratogénne alebo iné embryo/fetotoxické účinky u potkanov a králikov, ktorým sa počas gravidity podávalo až do 10 mg/kg amlodipínu (u potkanov 8-násobok a u králikov 23-násobok maximálnej odporučenej dennej ľudskej dávky 10 mg na báze mg/m2).
Portuguese: Antidiabéticos: Estudos epidemiológicos sugerem que a administração concomitante de inibidores da ECA e de medicamentos antidiabéticos (insulinas, agentes hipoglicémicos orais) podem causar um aumento do efeito redutor da glucose no sangue com risco de hipoglicemia.
Slovak: Antidiabetiká: Epidemiologické štúdie ukázali, že súčasné podávanie ACE inhibítorov a antidiabetík (inzulíny, perorálne antidiabetiká) môžu spôsobiť zosilnenie účinku na zníženie krvného cukru s rizikom hypoglykémie.
Portuguese: Não se observaram quaisquer efeitos teratogénicos do lisinopril no ratinho, ratos e coelhos aos quais se administraram doses 55, 33 e 0,15 vezes, respectivamente, a dose diária máxima recomendada no ser humano.
Slovak: Nezistili sa žiadne teratogénne účinky lizinoprilu u myší, potkanov a králikov, ktorým sa podávali dávky, ktoré boli u myší 55-násobkom, u potkanov 33-násobkom a u králikov 0,15-násobkom maximálnej odporučenej dennej ľudskej dávky.
Portuguese: Interacções relacionadas com o lisinopril
Slovak: Interakcie spojené s lizinoprilom
Portuguese: É mais provável que isto ocorra em doentes com disfunção renal préexistente.
Slovak: Toto sa pravdepodobne vyskytne skôr u pacientov s už existujúcim zhoršením funkcie obličiek.
Portuguese: Não foram estabelecidas recomendações posológicas precisas para os referidos casos e, portanto, este medicamento deve ser administrado com precaução em doentes com disfunção hepática.
Slovak: Keďže sa nestanovili žiadne presné odporúčania pre dávkovanie u takýchto prípadov, pacientom s poškodením pečene sa musí liek podávať s opatrnosťou.
Portuguese: Dor no peito, dores, malestar, astenia
Slovak: Bolesť v hrudníku, bolesť, nevoľnosť, asténia
Portuguese: A eliminação principal da fracção não ligada às proteínas é acompanhada pela do lisinopril ligado à ECA a uma taxa inferior, e a mesma pode resultar numa acção anti-hipertensora prolongada.
Slovak: Hlavná eliminácia frakcie neviazanej na proteíny je sprevádzaná vylučovaním lizinoprilu viazaného na ACE pomalšou rýchlosťou, a toto má za následok predĺžený antihypertenzný účinok.
Portuguese: O angioedema acompanhado de edema da laringe é potencialmente fatal.
Slovak: Angioedém spojený s edémom hrtanu môže byť fatálny.
Portuguese: A amlodipina não é removida do plasma por diálise.
Slovak: Amlodipín nie je možné odstrániť z plazmy dialýzou.
Portuguese: Os doentes a receberem Lisonorm comprimidos que desenvolvam icterícia ou aumento acentuado das enzimas hepáticas devem descontinuar Lisonorm e receber acompanhamento médico adequado.
Slovak: Pacienti užívajúci tablety Lisonormu, u ktorých sa vyvinie žltačka alebo výrazné zvýšenie hepatálnych enzýmov, musia ukončiť užívanie Lisonormu a ich stav musí ďalej sledovať lekár.
Portuguese: Doentes com disfunção renal
Slovak: Pacienti s renálnym poškodením
Portuguese: Os AINEs e os inibidores da ECA exercem um efeito aditivo no aumento do potássio sérico e pode resultar em deterioração da função renal.
Slovak: NSAID a ACE inhibítory vykazujú aditívny účinok na zvýšenie sérového draslíka a môžu vyústiť do poškodenia renálnej funkcie.
Portuguese: fenilefrina, xilometazolina e salbutamol, utilizados para tratar a congestão, tosse, resfriados e asma.
Slovak: xylometazolín a salbutamol, používané na liečbu upchatého nosa, kašľa a astmy.
Portuguese: A depuração da amlodipina tem tendência a ser mais baixa com um aumento resultante da AUC e da semivida de eliminação nos idosos.
Slovak: U starších ľudí má klírens amlodipínu tendenciu k poklesu s následným nárastom AUC a polčasu vylučovania.
Portuguese: O alopurinol, procainamida, citostáticos ou agentes imunosupressores (corticosteróides sistémicos) podem conduzir a um risco aumentado de leucopenia quando administrados concomitantemente com inibidores da ECA.
Slovak: Alopurinol, prokaínamid, cytostatiká alebo imunosupresíva (systémové kortikosteroidy) môžu pri súčasnom podávaní s ACE inhibítormi viesť k zvýšenému riziku leukopénie.
Portuguese: • medicamentos utilizados para tratar infecções bacterianas (rifampicina), por VIH (ritonavir) ou fúngicas (cetoconazol).
Slovak: • lieky na liečbu bakteriálnych (rifampicín), HIV (ritonavir) alebo hubových infekcií
Portuguese: Lisonorm deve ser utilizado com um cuidado extremo em doentes com doença vascular do colagénio, terapêutica imunosupressora, tratamento com alopurinol ou procainamida ou com uma combinação destes factores de complicação, especialmente se há uma alteração da função renal pré-existente.
Slovak: Lisonorm sa musí používať s mimoriadnou opatrnosťou u pacientov s kolagénovou chorobou ciev, imunosupresívnou liečbou, liečbou alopurinolom alebo prokaínamidom, alebo pri kombinácii týchto komplikujúcich faktorov,
Portuguese: Substâncias que afectam os níveis de potássio: os diuréticos poupadores de potássio (por ex. espironolactona, amilorida e triamtereno), suplementos de potássio ou substitutos do sal contendo potássio e outras substâncias que possam aumentar os níveis de potássio (por ex. heparina) podem levar a hipercalemia em combinação com inibidores da ECA, em particular em doentes com disfunção renal e outras afecções pré-existentes (ver secção 4.4).
Slovak: Látky ovplyvňujúce hladinu draslíka: Diuretiká šetriace draslík (napr. spironolaktón, amilorid a triamterén), doplnky draslíka alebo soľné náhrady obsahujúce draslík a iné látky, ktoré môžu zvyšovať hladinu draslíka (napr. heparín) môžu viesť k hyperkaliémii v kombinácii s ACE inhibítormi, najmä u pacientov s renálnym poškodením a inými už prítomnými stavmi (pozri časť 4.4).
Portuguese: Não existe, contudo, qualquer experiência clínica com a utilização de amlodipina na gravidez.
Slovak: S podávaním amlodipínu počas gravidity však nie sú žiadne klinické skúsenosti.
Portuguese: De acordo com as exigências reguladoras (CHMP/EWP/191583/2005), é necessário apresentar uma prova formal de bioequivalência, evidências de ampla experiência terapêutica e uma relação de benefício/risco adequadamente estabelecida para os novos medicamentos de combinação de doses fixas que reivindicam uma indicação de substituição.
Slovak: Pre nové kombinované produkty v pevnej dávke s nárokom na náhradnú indikáciu sa v súlade s regulačnými požiadavkami (CHMP/EWP/191583/2005) mal predložiť formálny dôkaz o bioekvivalencii, dôkaz o rozsiahlych terapeutických skúsenostiach a dostatočne stanovený pomer prínosu a rizika.
Portuguese: Estas reacções com risco de morte podem ser evitadas descontinuando temporariamente a terapêutica com o inibidor da ECA.
Slovak: Týmto život ohrozujúcim reakciám sa možno vyhnúť prechodným prerušením liečby ACE inhibítorom.
Portuguese: As frequências são definidas do seguinte modo: Muito frequente (≥ 1/10), frequente (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequente (≥ 1/1000 a < 1/100), raro (≥ 1/10.000 a <1/1000), muito raro (< 1/10.000), desconhece-se (não é possível fazer-se uma estimativa com base nos dados disponíveis).
Slovak: Frekvencie sú definované nasledovne: Veľmi časté (≥1/10), Časté (≥1/100 až <1/10),
Portuguese: Alguns doentes hipertensos sem doença renal vascular aparente pré-existente, desenvolveram um aumento na ureia do sangue e na creatinina sérica, geralmente de pouca importância e transitório, especialmente após a administração concomitante de inibidores da enzima de conversão da angiotensina com um diurético.
Slovak: U niektorých hypertenzných pacientov bez zjavnej prítomnosti renálnej vaskulárnej choroby sa rozvinuli zvýšenia močoviny v krvi a kreatinínu v plazme, zvyčajne mierne a prechodné, najmä pri súčasnom podávaní inhibítora angiotenzín konvertujúceho enzýmu spolu s diuretikom.
Portuguese: Lisonorm está indicado como terapêutica de substituição em doentes com a pressão arterial devidamente controlada com lisinopril e amlodipina administradas concomitantemente no mesmo nível de dose.
Slovak: Lisonorm je indikovaný ako substitučná liečba pacientov s krvným tlakom adekvátne kontrolovaným lizinoprilom a amlodipínom, ktoré sa podávajú súčasne v tých istých dávkach.
Portuguese: Hipersensibilidade/angioede ma da face, extremidades, lábios, língua, glote e/ou laringe (ver secção 4.4), exantema cutâneo, prurido
Slovak: Menej časté Hypersenzitivita/angioedém tváre, končatín, pier, jazyka, hlasiviek a/alebo hrtanu (pozri časť 4.4), vyrážka, pruritus
Portuguese: Esta situação é particularmente provável em doentes com disfunção renal.
Slovak: Toto je pravdepodobné najmä u pacientov so zníženou funkciou obličiek.
Portuguese: Enfarte do miocárdio (ver secção 4.4), taquicardia, palpitações
Slovak: Menej časté Infarkt myokardu (pozri časť 4.4), tachykardia, palpitácie
Portuguese: No caso de se ter de prescrever um medicamento que afecta os níveis de potássio em combinação com o lisinopril, aconselha-se que faça a monitorização dos níveis séricos de potássio.
Slovak: Ak sa podáva liek, ktorý ovplyvňuje hladinu sérového draslíka súčasne s lizinoprilom, odporúča sa monitorovanie hladiny sérového draslíka.
Portuguese: Comprimido branco ou esbranquiçado, redondo, achatado, com os bordos em bisel, com uma ranhura num dos lados e a gravação „A+L" no lado contrário.
Slovak: Biela alebo takmer biela, okrúhla, plochá tableta so skosenými hranami s deliacou ryhou na jednej strane a s vyrytým „A+L" na strane druhej.
Portuguese: Outros: Em monoterapia, a amlodipina foi administrada com segurança com diuréticos tiazida, bloqueadores beta, inibidores da ECA, nitratos de acção duradoura, nitroglicerina sublingual, digoxina, varfarina, atorvastatina, sildenafil, medicamentos antiácidos (gele de hidróxido de alumínio, hidróxido de magnésio, simeticona), cimetidina, medicamentos anti-inflamatórios não esteróides, antibióticos e medicamentos hipoglicémicos orais.
Slovak: V monoterapii bol amlodipín bezpečne podávaný s tiazidovými diuretikami, beta blokátormi, ACE inhibítormi, dlhodobo účinnými nitrátmi, sublinguálnym nitroglycerínom, digoxínom, warfarínom, atorvastatínom, sildenafilom, antacidami (gél s hydroxidom hlinitým, hydroxid horečnatý, simetikon), cimetidínom, nesteroidnými protizápalovými liekmi, antibiotikami a perorálnymi hypoglykemikami.
Portuguese: Em caso de deterioração da função renal, Lisonorm deve ser retirado e substituído pela terapêutica com os componentes individuais devidamente ajustados.
Slovak: V prípade zhoršenia renálnej funkcie sa Lisonorm musí vysadiť a nahradiť liečbou jednotlivými zložkami, ktoré sú primerane upravené.
Portuguese: Lítio: A eliminação do lítio pode ser reduzida durante a utilização concomitante de inibidores da ECA e, portanto, os níveis séricos de lítio devem ser monitorizados.
Slovak: Počas súčasného používania ACE inhibítora môže byť znížené vylučovanie lítia, a preto sa musia monitorovať hladiny sérového lítia.
Portuguese: Hipotensão sintomática
Slovak: Symptomatická hypotenzia
Portuguese: A tosse induzida pelos inibidores da ECA deve ser considerada como parte do diagnóstico diferencial da tosse.
Slovak: Kašeľ vyvolaný ACE inhibítorom sa musí vziať do úvahy pri diferenciálnej diagnóze kašľa.
Portuguese: Distúrbios da micção, noctúria, aumento da frequência urinária
Slovak: Porucha močenia, noktúria, zvýšená frekvencia močenia
Portuguese: Disfunção renal
Slovak: Renálna dysfunkcia
Portuguese: Em estudos clínicos não houve qualquer alteração relacionada com a idade em termos do perfil de eficácia ou de segurança da amlodipina ou do lisinopril.
Slovak: V klinických štúdiách sa nezistila žiadna zmena účinnosti alebo bezpečnostného profilu amlodipínu alebo lizinoprilu, ktorá by súvisela s vekom.
Portuguese: As seguintes reacções adversas medicamentosas (RAMs) foram notificadas durante o tratamento com lisinopril e amlodipina, independentemente :
Slovak: Nasledujúce nežiaduce účinky boli pozorované a hlásené počas liečby lizinoprilom a amlodipínom nezávisle:
Portuguese: A ranhura do comprimido destina-se unicamente a facilitar a sua divisão, de modo a ajudar a deglutição, e não a divisão em doses iguais.
Slovak: Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu na ľahšie prehĺtanie a neslúži na rozdelenie na rovnaké dávky.