FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Quand le médicament vétérinaire a été administré dans la nourriture, jeter la nourriture non consommée immédiatement pour éviter une ingestion involontaire par un autre animal ou par des personnes de la maison.
Bulgarian: В случай, че ветеринарномедицинският продукт се поставя в храната, изхвърлете незабавно неизядената храна, за да предотвратите неволното й поглъщане от други животни или лица в домакинството.
French: Ces signes commencent généralement pendant le premier mois de traitement (environ 30 % des chiens ont eu au moins un épisode de vomissement et jusqu'à 12 % ont présenté l'un des autres signes) et diminuent régulièrement pendant le traitement.
Bulgarian: Обикновено тези симптоми се проявяват в първия месец на терапията (около 30% от кучета са повръщали поне веднъж и при 12% са се проявили останалите симптоми) и отшумяват в течение на хода на терапията.
French: Aide à la prise en charge du surpoids et de l'obésité chez le chien adulte.
Bulgarian: За контрол и лечение на наднормено тегло при възрастни кучета.
French: Les interactions avec d'autres types de médicaments n'ont pas été spécifiquement étudiées.
Bulgarian: Няма специални проучвания върху взаимодействието с други видове ветеринарномедицински продукти.
French: Quand le médicament a été administré dans la nourriture, jeter la nourriture non consommée immédiatement pour éviter une ingestion involontaire par un autre animal ou par des personnes de la maison.
Bulgarian: В случай, че продуктът се поставя в храната, изхвърлете незабавно неизядената храна, за да предотвратите неволното й поглъщането от други животни или лица в домакинството.
French: Si des vomissements, de la diarrhée, une perte significative d'appétit ou une perte de poids excessive se produisent le traitement doit être interrompu et un vétérinaire devra être consulté.
Bulgarian: В случаи на поява на повръщане, диария, значителна загуба на апетит и силно намаляване на теглото, терапията трябва да се преустанови и трябва да се потърси съвет от
French: Les inhibiteurs PMT (Protéine Microsomale de transfert des Triglycérides) peuvent interrompre le développement de la membrane cellulaire et les études de laboratoire chez les rats et les lapins ont mis en évidence des effets embryotoxiques, tératogènes et toxiques sur la croissance.
Bulgarian: Класът MTP (Микрозомалния Триглицерид Трансфериращ Протеин) инхибитори имат свойството да нарушават развитието на жълтъчния сак и лабораторните проучвания върху плъхове и зайци показват ембриолеталност, тератогенност и токсичност при развитието.
French: L'inhibition sélective de la PMT intestinale réduit aussi l'absorption de graisses.
Bulgarian: Селективният инхибитор на чревния MTP намалява и чревния резорбция на мазнини.
French: 20 ml avec 2 pipettes doseuse de 1 ml 50 ml avec 2 pipettes doseuse de 3 ml 150 ml avec 2 pipettes doseuse de 10 ml
Bulgarian: 20 ml опаковани с 2 дозатора от 1 ml 50 ml опаковани с 2 дозатора от 3 ml 15 0ml опаковани с 2 дозатора от 10 ml
French: Le médicament vétérinaire n'est pas miscible à l'eau.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт не трябва да се смесва с вода.
French: La dose initiale recommandée est de 0,05 mg/kg de poids corporel initial par jour (0,01 ml/kg/jour).
Bulgarian: Препоръчителната първоначална доза на е 0.05 mg /kg телесна маса на ден (0.01 ml/kg/ден).
French: Si la perte de poids depuis la pesée du mois précédent a été <3% du poids corporel par mois, la dose doit être augmentée sans l'ajuster au poids actuel du chien.
Bulgarian: Ако телесната маса от предишния месец е <3% телесна маса за месец, дозата трябва да се увеличи като се коригира спрямо наличното тегло на кучето.
French: Pour les augmentations conditionnelles nécessaires suivantes, la dose doit être augmentée de 50 % (augmenter le volume de la dose de 1,5 fois le volume administré le mois précédent) jusqu'à une dose maximum d'un volume de 0,2 ml/kg du poids corporel actuel.
Bulgarian: При последващите условни увеличения, дозата трябва да се увеличи с 50% (да се увеличи 1.5 пъти обемът въведен предходния месец) до максималния дозов обем на продукта от 0.2 ml/kg телесна маса.
French: Les chiens doivent être examinés par un vétérinaire avant l'initiation du traitement, et un poids ou un état corporel cible doit être déterminé.
Bulgarian: Преди започване на терапията кучетата трябва да преминат преглед за физическото състояние, извършен от ветеринарен лекар и да се определи желаното телесно тегло или физическо състояние, което се цели.
French: Quand le médicament vétérinaire est prélevé dans la pipette, l'administrer immédiatement.
Bulgarian: Ако ветеринарномедицинският продукт се въвежда със спринцовка, въведете го незабавно.
French: Les inhibiteurs PMT (Protéine Microsomale de transfert des Triglycérides) peuvent interrompre le développement de la membrane cellulaire et les études de laboratoire chez les rats et les lapins ont mis en évidence des effets embryotoxiques, tératogènes, et toxiques sur la croissance.
Bulgarian: МТР инхибиторите (микрозомални триглицерид трансфер протеин инхибитори) като клас имат способността да нарушат развитието на жълтъчния сак и лабораторните изследвания при мишки и зайци доказват ембрионална смъртност, тератогенност и токсичност, свързана с растежа.
French: 4.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Bulgarian: Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на
French: En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Bulgarian: При неволно поглъщане потърсете незабавно лекарска помощ, покажете листовката или етикета на лекаря.
French: A l'attention du propriétaire :
Bulgarian: Препоръки за собственика на кучето:
French: Après ces 4 premières semaines de traitement, les chiens doivent être pesés tous les mois pendant le traitement avec le médicament et les ajustements posologiques sont réalisés tous les mois en fonction du résultat comme décrit ci-dessous.
Bulgarian: След тези първоначални четири седмици на терапия, кучетата трябва да се измерват всеки месец по време на терапията, като дозата се коригира ежемесечно съгласно ефекта описан по-долу.
French: Dans les études cliniques, des vomissements quelque fois accompagnés de signes de léthargie, d'anorexie ou de diarrhées ont été observé pendant le traitement avec le médicament.
Bulgarian: В клиничните проучвания при терапия с ветеринарномедицинският продукт се наблюдават повръщане, понякога придружено с признаци на летаргия, анорексия или диария.
French: Les chiens ayant une insuffisance hépatique ne doivent pas être traités avec le médicament.
Bulgarian: Кучета с установено чернодробна дисфункция не трябва да се подлагат на терапия с ветеринарномедицинския продукт.
French: Après deux semaines de traitement, la dose initiale (nombre de ml administrés) doit être augmentée de 100 % (doublée).
Bulgarian: След изтичане на две седмици от терапията, първоначалната доза (въведените ml) трябва да се увеличи 100% (да се удвои).
French: Si la perte de poids depuis le mois précédent a été 3% du poids corporel par mois (équivalent à 0,1% poids corporel par jour); la dose (nombre de ml administrés) doit rester identique.
Bulgarian: Ако загубата на телесна маса от предишното месечно измерване е 3% телесна маса за месец (равно на 0.1% телесна маса на ден); дозата (въведените ml) трябва да се запази същата.
French: Au cours des essais cliniques, les animaux traités ont rapidement repris du poids après l'arrêt du traitement quand leur régime alimentaire n'était pas restreint.
Bulgarian: При клиничните проучвания животните бързо възстановяваха теглото си след преустановяване на терапията, когато не се спазваше строга диета.
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET
Bulgarian: УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
French: Pour assurer une posologie correcte pendant le traitement, le propriétaire doit prendre conseil auprès de son vétérinaire à chaque ajustement de dose mensuel.
Bulgarian: Прецизното дозиране по време на лечението се определя от ветеринарния лекар, който съветва собственика ежемесечно по отношение на дозировката на
French: Par conséquent, pendant le traitement ou au plus tard à la fin du traitement, un régime alimentaire approprié et de l'exercice doivent être mis en place pour assurer un maintien du poids corporel sur le
Bulgarian: Поради това, по време на терапията или в краен случай-при приключването й, трябва да се приложи подходяща схема на хранене и физическа активност, чрез които да се постигне дългосрочно запазване на
French: Après ces 4 premières semaines de traitement, les chiens doivent être pesés tous les mois pendant le traitement avec le produit et les ajustements posologiques sont réalisés tous les mois en fonction du résultat comme décrit ci-dessous.
Bulgarian: След тези първоначални четири седмици терапия, кучетата трябва да се измерват всеки месец по време на терапията с ветеринарномедицинския продукта като дозата се коригира ежемесечно съгласно ефекта описан по-долу.
French: Ne pas utiliser pendant la gestation ou la lactation.
Bulgarian: Да не се използва по време на бременност или лактация.
French: Groupe pharmacothérapeutique: produits anti-obésité agissant au niveau périphérique.
Bulgarian: Периферно действащи продукти, против затлъстяване.
French: Au cours des essais cliniques, les chiens traités ont rapidement repris du poids après l'arrêt du traitement quand leur régime alimentaire n'était pas restreint.
Bulgarian: При клиничните проучвания, кучетата бързо възстановяват теглото си след преустановяване на терапията, когато не се спазва строга диета.
French: Dans de rares occasions, des changements de comportement comme de la polyphagie ou très rarement des agressions associées à la prise de nourriture ont été observés chez les chiens traités avec Slentrol.
Bulgarian: При третирани със Слентрол кучета в редки случаи се съобщава за промяна в поведението, изразяващо се в полифагия или в много редки случаи агресия, които се асоциират с храната и храненето.
French: Tel: +31 (0)10 4064 600
Bulgarian: Health Tel: +46 (0)8 623 64 40
French: Dirlotapide 5 mg/ml sous forme de solution transparente à jaune clair.
Bulgarian: Dirlotapide 5 mg/ml във вид на безцветен до бледожълт разтвор.
French: Par conséquent, pendant le traitement ou au plus tard à la fin du traitement, il faut déterminer la quantité appropriée de nourriture ainsi que l'exercice nécessaire pour assurer un maintien du poids corporel sur le long terme.
Bulgarian: За да се избегне повторно увеличаване на теглото е необходимо по време на терапията, или в краен случай при приключването й, да се определи подходящото количество на консумирана храна и физическа активнос, чрез които да се постигне дългосрочно запазване на телесната маса.
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
Bulgarian: Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА(ИТЕ) СУСТАНЦИЯ(И)
French: Ne pas utiliser chez les chiens en gestation ou en lactation.
Bulgarian: Да не се прилага при кучета по време на бременност и лактация.
French: Quand le médicament est prélevé dans la pipette, l'administrer immédiatement.
Bulgarian: Ако продуктът се въвежда със спринцовка, въведете го незабавно.
French: Danmark
Bulgarian: Sverige
French: Slentrol ne doit pas être utilisé durant la gestation et la lactation.
Bulgarian: Slentrol не трябва да се използва при бременни или кърмещи кучета.
French: La dose initiale recommandée est de 0,05 mg/kg (0,01 ml/kg/jour) par administration orale.
Bulgarian: Препоръчителната стартова доза на Slentrol е 0.05 mg/kg (0.01 ml/kg) перорално.
French: 3% de perte de poids corporel par mois = 0,7% par semaine = 0,1% par jour La plus petite dose validée pour la pipette doseuse est de 0,05ml.
Bulgarian: 3% загуба на телесна маса на месец = 0.7% за седмица = 0.1% за ден.
French: Votre vétérinaire vous avertira quand des modifications de posologie deviendront nécessaires.
Bulgarian: Ветеринарният лекар уведомява и преценява кога е необходима корекция на дозата.
French: Ne pas utiliser chez les chiennes gestantes ou allaitantes.
Bulgarian: Да не се използва при бременни или кърмещи кучета.
French: Seconde pesée mensuelle, avec perte de poids < 3% par mois depuis la pesée précédente
Bulgarian: Доза 1 = Стартова доза = първоначална загубата на телесна маса е < 3% на месец от предишното измерване
French: Cela correspond à la dose initiale
Bulgarian: БРОЙ НА ЕДИНИЧНИТЕ ДОЗИ
French: EVOLUTION DE LA DOSE DURANT LA PERTE DE POIDS Seuil d'augmentation Volume à administrer en ml
Bulgarian: ТАБЛИЦА ЗА ДОЗИРОВКАТА ПРИ НАМАЛЯВАНЕ НА ТЕГЛОТО
French: Flacons en polypropylène de 20, 50 et 150 ml munis d'un bouchon en polyéthylène basse densité avec Flacons de 20ml avec deux pipettes doseuses de 1ml.
Bulgarian: Полипропиленови флакони от 20, 50 и 150 ml окомплектовани с нископлътен полиетилен (LDPE) адаптер за Флакони (PIBA) и затваряне недостъпно за деца.
French: Une augmentation légère et sporadique des ALAT (alanine aminotransférase) jusqu'à 4 fois la limite supérieure de référence et non associée avec des lésions histopathologiques du foie ou bien des changements notables des autres paramètres hépatiques peuvent être observés chez certains chiens
Bulgarian: При някои кучета в хода на терапията може да се наблюдава спорадично и умерено повишение на ALT (аланин аминотрансфераза)до 4 пъти над референтните стойности, без да се асоциира с хистопатологични чернодробни лезии или забележими промени в другите чернодробни
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION
Bulgarian: И НАЧИН(И) НА
French: Tout signe de progression de l'insuffisance ou de l'atteinte hépatique doit entraîner l'arrêt du traitement.
Bulgarian: При показанията за прогресиращо чернодробно увреждане или дисфункция терапията се прекратява.
French: Flacons de 20 ml avec deux pipettes doseuses de 1ml.
Bulgarian: Флакони от 20 ml в опаковка с два дозатора от 1 ml.
French: Les interactions spécifiques n'ont pas été étudiées.
Bulgarian: Не са забелязани специфични взаимодействия.
French: Ce médicament vétérinaire a été conçu spécifiquement pour les chiens et ne doit pas être utilisé chez l'homme.
Bulgarian: Този ветеринарномедицински продукт е разработен специално за кучета и не трябва да се използва от хора.
French: Certains chiens (moins de 10 %) ont présenté des vomissements répétés (c'est-à-dire plus d'une fois tous les 20 jours en moyenne).
Bulgarian: Част от кучетата (по-малко от 10%) са повръщали многократно (т.е. повече от веднъж на всеки 20 дни средно).
French: Cela est lié au principe de fonctionnement du produit.
Bulgarian: Тази проява е свързана с начина на действие на продукта.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Slentrol le 13.04.2007.
Bulgarian: Европейската kомисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Slentrol на 13.04.2007.
French: Dans la plupart des cas, ces effets sont modérés et cessent sans aucun traitement.
Bulgarian: В повечето случаи тези прояви са леки и отшумяват без лечение.
French: Une baisse de l'appétit peut également survenir pendant le traitement.
Bulgarian: По време на лечението може да настъпи и намаляване на апетита.
French: Pour plus d'informations sur la base des recommandations du CVMP, veuillez lire la discussion scientifique (également comprise dans l'EPAR).
Bulgarian: Ако искате повече информация за основанията на препоръките на CVMP, прочетете научното обсъждане (също част от EPAR).
French: Le médicament peut être administré accompagné ou non de nourriture, pendant une durée maximale de 12 mois.
Bulgarian: Продуктът може да бъде се въвежда със или без храна в продължение на 12 месеца.
French: Il est disponible en trois conditionnements (20 ml, 50 ml et 150 ml) et fourni avec les dispositifs de dosage adaptés.
Bulgarian: Предлага се в три вида опаковки: 20 ml, 50 ml и 150 ml със съответните дозатори.
French: Deux grands essais sur le terrain ont été menés, l'un en Europe et l'autre aux États-Unis, chez des chiens sains présentant un surpoids.
Bulgarian: Проведени са две мащабни практически изпитванияедно в Европа и едно в САЩ - върху здрави кучета с тегло, надвишаващо препоръчителното.
French: Une reprise de poids a été observée après l'arrêt du traitement.
Bulgarian: Отчетено е повторно покачване на теглото след приключване на лечението.
French: Il doit être associé à des modifications du régime alimentaire, qui doivent être maintenues après l'arrêt du traitement.
Bulgarian: То трябва да бъде комбинирано с промени в диетата, които трябва да продължат и след приключване на лечението.
French: Le traitement constitue une première mesure dans le cadre d'un programme de gestion de l'obésité.
Bulgarian: Лечението представлява първоначална мярка в програмата за борба със затлъстяването.
French: La perte de poids est due en grande partie à cette diminution de l'appétit.
Bulgarian: Намаляването на теглото до голяма степен се дължи на потискането на апетита.
French: Slentrol a été étudié chez un grand nombre de chiens, en laboratoire et lors d'essais sur le terrain, pendant une période allant jusqu'à un an.
Bulgarian: Slentrol е проучен при голям брой кучета, както в лабораторни, така и в практически изпитвания за период от една година.
French: Les chiens ont également reçu d'autres médicaments au cours de l'étude en fonction de leurs besoins, tels que des anti-inflammatoires (notamment des AINS, ou antiinflammatoires non stéroïdiens), des antimicrobiens, des antiparasitaires, des vaccins, des compléments alimentaires, des vitamines, des hormones et des médicaments cardiovasculaires.
Bulgarian: Когато е необходимо, кучетата са приемали и други лекарства по време на проучването - например противовъзпалителни лекарства (включително NSAID), антимикробни лекарства, лекарства против паразити, ваксини, диетични добавки, витамини, хормони и сърдечно-съдови лекарствени продукти.
French: Pour plus d'informations sur l'affection ou le traitement de votre animal, veuillez contacter votre vétérinaire.
Bulgarian: Ако се нуждаете от повече информация за зравословното състояние или лечението на животното, обърнете се към Вашия ветеринарен лекар.
French: Le médicament doit être administré au chien pendant 2 semaines; après les 2 premières semaines, le vétérinaire double la dose initiale pour 2 semaines supplémentaires.
Bulgarian: Лекарството се въвежда в продължение на 2 седмици, след което ветеринарят трябва да удвои стартовата доза за още 2 седмици.
French: Cette protéine intervient dans le processus normal d'absorption des graisses provenant de l'alimentation.
Bulgarian: В нормалния случай този протеин участва в усвояването на мазнините в храната.
French: Suite à ces 4 premières semaines, les chiens doivent être pesés tous les mois durant le traitement et la dose doit être adaptée chaque mois en fonction de la perte de poids effective.
Bulgarian: След тези първоначални 4 седмици на терапия кучетата трябва да се теглят всеки месец по време на терапията с продукта, като дозата се коригира ежемесечно съгласно постигнатата загуба на тегло.
French: Autres informations relatives à Slentrol :
Bulgarian: Допълнителна информация за Slentrol:
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a conclu que les bénéfices de Slentrol sont supérieurs aux risques qu'il comporte pour la gestion du surpoids et de l'obésité chez le chien adulte et a recommandé que Slentrol reçoive une autorisation de mise sur le marché.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от Slentrol са по-големи от рисковете при контрола на наднорменото тегло и затлъстяването при възрастни кучета и препоръчва на Slentrol да бъде издадено разрешение за употреба.
French: Certains chiens ont reçu Slentrol alors que les autres ont reçu un médicament identique mais dépourvu du principe actif (groupe de contrôle).
Bulgarian: Част от кучетата са приемали Slentrol, докато останалите са получавали лекарството с отстранено активно вещество (контролна група).
French: Il explique comment l'évaluation effectuée par le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) de la documentation fournie a conduit aux recommandations relatives aux conditions d'utilisation du médicament.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP), въз основа на представената документация, оценява проведените проучвания, за да направи своите препоръки как да се употребява лекарството.
French: Il doit être utilisé dans le cadre d'un programme global de gestion de poids incluant également des modifications adaptées du régime alimentaire et la pratique d'exercice physique.
Bulgarian: Продуктът трябва да се прилага като част от цялостна програма за контрол на теглото, която включва подходяща диетата и упражнения.
French: Si une personne prend le médicament par erreur, veuillez consulter un médecin immédiatement et lui montrer la notice ou l'étiquette.
Bulgarian: При неволното му поглъщане незабавно потърсете медицинска помощ и покажете листовката или етикета на лекаря.
French: Certains médicaments, comme ceux visant à faire baisser le cholestérol sérique ou d'autres lipides sériques ou ceux visant à avoir des effets sur l'appétit et/ou le poids corporel, comme les glucocorticoïdes à effet prolongé, n'étaient pas autorisés au cours de l'étude.
Bulgarian: Някои продукти, например лекарствата, понижаващи серумния холестерол или други серумни липиди, както и лекарствата, оказващи отражение върху апетита и/или телесното тегло, са забранени за употреба по време на проучването.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Slentrol, veuillez vous reporter à la notice.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Slentrol нежелани реакции - вижте листовката.
French: Slentrol utilisé à la dose recommandée de 5 mg/ml et en respectant le schéma de traitement recommandé a réduit le poids corporel chez les chiens obèses par rapport au groupe de contrôle.
Bulgarian: При прилагане на препоръчителната доза от 5 mg/ml и при спазване на препоръчания режим на лечение Slentrol води до намаляване на телесното тегло при затлъстели кучета в сравнение с тези от контролната група.
French: La réduction du poids allait jusqu'à 20 % après 6 mois de traitement lors de la phase initiale de perte de poids.
Bulgarian: В началната фаза на загуба на тегло ефектът от понижаването на теглото е до 20% след 6-месечна терапия.
French: En bloquant cette protéine, Slentrol provoque une diminution de l'absorption de graisses par l'intestin, ce qui entraîne une diminution de l'appétit.
Bulgarian: Като го блокира, Slentrol намалява усвояването на мазнини от храната в стомаха и тази промяна потиска апетита.
French: Le principe actif de Slentrol, le dirlotapide, bloque une protéine dans l'intestin (protéine microsomale de transfert des triglycérides, MTP).
Bulgarian: Активното вещество в Slentrol, dirlotapide, действа в стомаха, като блокира вид протеин (отговорен за трансфера на микрозомалните триглицериди).
French: Slentrol est utilisé chez les chiens adultes obèses ou en surpoids, afin de leur permettre de perdre du poids.
Bulgarian: Slentrol се прилага при възрастни кучета, които имат наднормено тегло или са затлъстели, като им помага да намалят теглото си.
French: Slentrol est une solution orale, incolore à jaune pâle.
Bulgarian: Slentrol е перорален разтвор, безцветен или до светложълт.
French: Des vomissements, parfois accompagnés de signes de léthargie, de diarrhées ou de selles molles, peuvent survenir durant le traitement.
Bulgarian: По време на лечението може да се наблюдава повръщане, придружено от признаци на летаргия, диария или меки изпражнения.
French: Quels sont les risques associés à Slentrol ?
Bulgarian: Какъв е рискът, свързан със Slentrol?
French: Quels ont été les bénéfices démontrés par Slentrol au cours des études ?
Bulgarian: Каква полза от Slentrol е установена в проучванията?
French: Qu'est-ce que Slentrol ?
Bulgarian: Какво представлява Slentrol?