FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Kombinationen af telmisartan og ramipril havde ikke nogen additiv virkning i forhold til ramipril og telmisartan alene.
Latvian: Telmisartāna kombinācija ar ramiprilu nesniedza papildu ieguvumu, salīdzinot ar ramiprila vai telmisartāna monoterapiju.
Danish: Al/Al blister og HDPE tabletbeholder: Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Latvian: Al/Al blisteri un ABPE tablešu trauciņi Šīm zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas nosacījumi.
Danish: Skønt der ikke er set nogen klinisk signifikant hyperkaliæmi i forbindelse med Actelsar HCT, så omfatter risikofaktorerne for udvikling af hyperkaliæmi blandt andet nyreinsufficiens og/eller hjertesvigt samt diabetes mellitus.
Latvian: Lai gan saistībā ar Actelsar HCT nav novēroti klīniski nozīmīgi hiperkaliēmijas gadījumi, tomēr hiperkaliēmijas attīstīšanās riska faktori ir nieru mazspēja un/vai sirds mazspēja, kā arī cukura diabēts.
Danish: I sjældne tilfælde er dette også set ved behandling med angiotensin II-receptorantagonister (herunder telmisartan/hydrochlorthiazid).
Latvian: Retos gadījumos par to ziņots, lietojot angiotenzīna II receptoru antagonistus (tajā skaitā telmisartānu/hidrohlortiazīdu).
Danish: Endvidere kan ortostatisk hypotension forværres af alkohol, barbiturater, narkotika eller antidrepessiva.
Latvian: Turklāt, ortostatisko hipotensiju var saasināt alkohola, barbiturātu, narkotisku līdzekļu vai antidepresantu lietošana.
Danish: - Nyresygdom eller nyretransplantation.
Latvian: - Nieru slimība vai nieres transplantāts.
Danish: Telmisartan bindes selektivt til AT1receptoren.
Latvian: Telmisartāns selektīvi saistās ar AT1n receptoriem.
Danish: Før en operation eller bedøvelse bør du fortælle din læge, at du tager Actelsar HCT.
Latvian: Ķirurģiskas operācijas vai anestēzijas gadījumā, Jums jāpastāsta savam ārstam, ka lietojat Actelsar
Danish: Øre og labyrint Ikke almindelig:
Latvian: Ausu un labirinta bojājumi Retāk:
Danish: Der er ingen erfaring med anvendelse af telmisartan/hydrochlorthiazid til patienter, der kort tid forinden har fået foretaget en nyretransplantation.
Latvian: Nav pieejama informācija par valsartāna/hidrohlortiazīda lietošanu pacientiem ar nesen transplantētu nieri.
Danish: Det er ikke fastlagt, i hvilket omfang hydrochlorthiazid kan fjernes ved hæmodialyse.
Latvian: Nav zināms, cik daudz hidrohlortiazīda iespējams izvadīt ar hemodialīzes palīdzību.
Danish: Undersøgelser Ikke kendt:
Latvian: Izmeklējumi Nav zināmi:
Danish: Der er begrænset information for telmisartan i forbindelse med overdosis hos mennesker.
Latvian: Pieejama ierobežota informācija par telmisartāna pārdozēšanu cilvēkiem.
Danish: Stort forbrug af hydrochlorthiazid (≥ 50.000 mg kumulativt) var forbundet med en justeret OR-værdi på 1,29 (95 %-KI: 1,23-1,35) for basalcellekarcinom og på 3,98 (95 %-KI: 3,68-4,31) for pladecellekarcinom.
Latvian: Hidrohlortiazīda lielu devu lietošana (kumulatīvā deva ≥50 000 mg) bija saistīta ar koriģēto izredžu attiecības rādītāju (OR - odds ratio) 1,29 (95 % TI: 1,23-1,35) bazālo šūnu karcinomas gadījumā un 3,98 (95 % TI: 3,68-4,31) plakanšūnu karcinomas gadījumā.
Danish: Telmisartan kan øge den hypotensive virkning af andre antihypertensiva.
Latvian: Telmisartāns var pastiprināt citu antihipertensīvo līdzekļu hipotensīvo iedarbību.
Danish: Bivirkninger ved Actelsar HCT:
Latvian: Iespējamās Actelsar HCT blakusparādības:
Danish: Antidiabetika (orale præparater og insuliner)
Latvian: Pretdiabēta līdzekļi (iekšķīgi lietojami un insulīns)
Danish: Actelsar HCT kan have en mindre blodtrykssænkende virkning hos sorte patienter.
Latvian: Actelsar HCT var mazāk efektīvi pazemināt asinsspiedienu melnās rases pacientiem.
Danish: Der blev påvist en kumulativ dosis/respons relation med en justeret OR-værdi på 2,1 (95 %-KI: 1,7-2,6), der steg til OR 3,9 (3,0-4,9) ved et stort forbrug (~25.000 mg) og OR 7,7 (5,7-10,5) ved den højeste kumulative dosis (~100.000 mg) (se også pkt.
Latvian: Tika pierādīta kumulatīvās devas un atbildes reakcijas saistība ar koriģēto izredžu attiecības rādītāju 2,1 (95 % TI: 1,7-2,6), kas palielinājās līdz 3,9 (3,0-4,9) lielu devu (~25 000 mg) gadījumā un līdz 7,7 (5,7-10,5) vislielākās kumulatīvās devas (~100 000 mg) gadījumā (skatīt arī 4.4. apakšpunktu).
Danish: I kliniske forsøg fandtes der imidlertid ikke signifikant større blodtryksrespons eller forekomst af ortostatisk hypotension hos kvinder.
Latvian: Tomēr klīniskajos pētījumos pierādīts, ka tam nav būtiskas ietekmes uz asinsspiediena atbildes reakciju vai ortostatiskās hipotensijas sastopamības biežuma palielināšanos sievietēm.
Danish: Nogle bivirkninger kan være alvorlige og kræver omgående lægehjælp:
Latvian: Dažas blakusparādības var būt nopietnas un pieprasa nekavējošu medicīnisku palīdzību: Jums nekavējoties jāmeklē ārsta palīdzība, ja Jums novērojams kāds no sekojošiem simptomiem:
Danish: Bronkit, faryngit, sinuit
Latvian: Bronhīts, faringīts, sinusīts
Danish: - hvis din læge i en blodprøve finder for lavt indhold af kalium eller for højt indhold af calcium, og dette ikke bedres ved behandling.
Latvian: - ja Jūsu ārsts ir konstatējis, ka Jūsu asinīs ir pazemināta kālija vai paaugstināta kalcija koncentrācija, kas ārstēšanas gaitā neuzlabojas.
Danish: Der er ingen klinisk erfaring med brug af Actelsar HCT til patienter med nedsat leverfunktion.
Latvian: Nav klīniskās pieredzes par Actelsar HCT lietošanu pacientiem ar aknu darbības traucējumiem.
Danish: Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Latvian: Iespējamās blakusparādības Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Danish: Takykardi, arytmi
Latvian: Tahikardija, aritmijas
Danish: Forstyrrelser i elektrolytbalancen
Latvian: Elektrolītu līdzsvara traucējumi
Danish: Utilstrækkelig diabetes mellitus kontrol
Latvian: Nepietiekama cukura diabēta kontrole Vielmaiņas un uztura traucējumi
Danish: Telmisartan blokerer angiotensin IIs virkning, så blodkarrene afslappes, og blodtrykket falder.
Latvian: Telmisartāns bloķē angiotenzīna II iedarbību, kā rezultātā tiek atslābināti asinsvadi, un pazeminās Jūsu asinsspiediens.
Danish: På lægemidlets trykte indlægsseddel skal der anføres navn og adresse på den fremstiller, som er ansvarlig for frigivelsen af den pågældende batch.
Latvian: Drukātajā zāļu lietošanas instrukcijā jābūt norādītai ražotāja, kas atbild par konkrētās sērijas izlaidi,
Danish: Nedsat nyrefunktion og nyretransplantation
Latvian: Nieru darbības traucējumi un nieru transplantācija
Danish: Hvis et af ovennævnte punkter gælder for dig, skal du tale med din læge eller apoteket om det, inden du tager Actelsar HCT.
Latvian: Ja kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums, pirms Actelsar HCT lietošanas pastāstiet par to savam ārstam vai farmaceitam.
Danish: Ved hypotension skal patienten lægges i rygleje, og der skal hurtigt gives salt- og væskesubstitution.
Latvian: Ja attīstās hipotensija, pacientu jānogulda un ātri jāievada sāls un šķidruma aizvietotāji.
Danish: Anafylaktiske reaktioner, overfølsomhed
Latvian: Anafilaktiska reakcija, paaugstināta jutība
Danish: Tabletten synkes sammen med vand eller en anden væske.
Latvian: Tabletes jānorij, uzdzerot nedaudz ūdens vai cita bezalkoholiska dzēriena.
Danish: Åndedrætsbesvær (inklusive pneumonit og lungeødem)
Latvian: Respiratora distresa sindroms (tajā skaitā pneimonīts un plaušu tūska)
Danish: Forhøjet serumkreatinin, forhøjet kreatininkinase i blodet, forhøjede leverenzymer
Latvian: Paaugstināts kreatinīna līmenis asinīs, paaugstināts kreatīnfosfokināzes līmenis asinīs, paaugstināts aknu enzīmu līmenis
Danish: Dyreforsøg har påvist reproduktionstoksicitet (se pkt.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem novēroja reproduktīvo toksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Danish: For Al/Al blister og HDPE tabletbeholder: 2 år.
Latvian: Al/Al blisteri un ABPE tablešu trauciņi: 2 gadi.
Danish: 6.2 Uforligeligheder
Latvian: 6.2 Nesaderība Nav piemērojama.
Danish: Telmisartan displacerer angiotensin II med meget høj affinitet fra dets bindingssted på AT1-receptorsubtypen, som er ansvarlig for de kendte virkninger af angiotension II.
Latvian: Telmisartāns ar ļoti augstu afinitāti izspiež angiotenzīnu II no tā piesaistes vietas ar AT1 apakštipa receptoriem, kas atbild par zināmo angiotenzīna II iedarbību.
Danish: Derfor forventes det ikke, at bradykininmedierede bivirkninger potenseres.
Latvian: Tāpēc nav sagaidāms, ka telmisartāns varētu pastiprināt ar bradikinīnu saistītās nevēlamās blakusparādības.
Danish: Psykiske forstyrrelser Ikke kendt:
Latvian: Psihiskie traucējumi Nav zināmi:
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu og på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside http://www.laegemiddelstyrelsen.dk.
Latvian: 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
Danish: Renovaskulær hypertension
Latvian: Renovaskulāra hipertensija
Danish: - Hjerteproblemer.
Latvian: - Sirds funkcijas traucējumi.
Danish: Patienter, der tager hydrochlorthiazid, skal informeres om risikoen for non-melanom hudkræft og have at vide, at de skal tjekke deres hud regelmæssigt for nye læsioner og straks kontakte lægen, hvis de observerer mistænkelige hudlæsioner.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto hidrohlortiazīdu, ir jāsniedz informācija par nemelanomas ādas vēža risku, jāiesaka regulāri pārbaudīt, vai nav radušies jauni ādas bojājumi, un nekavējoties ziņot par visiem aizdomīgajiem ādas bojājumiem.
Danish: Hydrochlorthiazid: Ved oral administration af telmisartan/hydrochlorothiazid nås peakkoncentrationerne af hydrochlorthiazid i løbet af 1,0-3,0 timer efter indgift.
Latvian: Hidrohlortiazīds: lietojot telmisartānu/hidrohlortiazīdu iekšķīgi, maksimālā hidrohlortiazīda koncentrācija tiek sasniegta 1,0-3,0 stundu laikā pēc devas lietošanas.
Danish: Følgende bivirkninger er samlet fra alle kliniske forsøg med patienter behandlet med telmisartan for hypertension eller med patienter på 50 år eller ældre med høj risiko for kardiovaskulære hændelser.
Latvian: Zemāk minētās blakusparādības ziņotas visos klīniskajos pētījumos, ārstējot pacientiem paaugstinātu asinsspiedienu ar telmisartānu, vai pacientiem, kuri vecāki par 50 gadiem ar sirds un asinsvadus sistēmas riska faktoriem.
Danish: Thiazider, herunder hydrochlorthiazid, kan forårsage forstyrrelser i væske- eller elektrolytbalancen (bl.a. hypokaliæmi, hyponatriæmi og hypochloræmisk alkalose).
Latvian: Tiazīdu grupas līdzekļi, tajā skaitā hidrohlortiazīds, var izraisīt šķidruma vai elektrolītu līdzsvara traucējumus (tajā skaitā hipokaliēmiju, hiponatriēmiju un hipohlorēmisko alkalozi).
Danish: Artralgi, muskelkramper, smerter i ekstremiteter Det reproduktive system og mammae Ikke almindelig:
Latvian: Artralģija, muskuļu krampji, sāpes ekstremitātēs Reproduktīvās sistēmas un krūts slimības Retāk:
Danish: ALTITUDE (Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiovascular and Renal Disease Endpoints) var et studie, der skulle undersøge fordelen ved at tilføje aliskiren til standardbehandling med en ACEhæmmer eller en angiotensin II-receptorantagonist hos patienter med type 2-diabetes mellitus og kronisk nyresygdom, kardiovaskulær sygdom eller begge.
Latvian: ALTITUDE (Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiovascular and Renal Disease Endpoints aliskirēna pētījums pacientiem ar 2. tipa diabētu, izmantojot sirds asinsvadu un nieru slimības mērķa kritērijus) bija pētījums, kurā tika pētīts ieguvums no aliskirēna pievienošanas papildus standarta ārstēšanai ar AKE inhibitoru vai angiotenzīna II receptoru blokatoru pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu un hronisku nieru slimību, sirds - asinsvadu sistēmas slimību vai abām šīm slimībām kopā.
Danish: Hoste og angioødem blev sjældnere rapporteret af patienter behandlet med telmisartan end af patienter behandlet med ramipril, mens hypotension oftere blev rapporteret af patienter behandlet med telmisartan.
Latvian: Pacientiem telmisartāna grupā par klepu un angioedēmu ziņoja retāk nekā pacientiem ramiprila grupā, savukārt par hipotensiju biežāk ziņoja telmisartāna grupā.
Danish: Hypokaliæmi kan forkomme ved anvendelse af thiaziddiuretika, men samtidig behandling med telmisartan kan reducere den diuretika-inducerede hypokaliæmi.
Latvian: Lai gan lietojot tiazīdu grupas diurētiskos līdzekļus var rasties hipokaliēmija, vienlaicīga terapija ar telmisartānu var samazināt diurētisko līdzekļu izraisīto hipokaliēmiju.
Danish: Baseret på hydrochlorthiazids farmakologiske virkningsmekanisme kan ved brug i andet og tredje trimester kompromittere den føtoplacentale perfusion og forårsage føtale og neonatale bivirkninger såsom ikterus, forstyrrelser i elektrolytbalancen og trombocytopeni.
Latvian: Pamatojoties uz hidrohlortiazīda darbības farmakoloģisko mehānismu, tā lietošana grūtniecības otrajā un trešajā trimestrī var ietekmēt feto-placentāro perfūziju un auglim un jaundzimušajam izraisīt tādus traucējumus, kā dzelte, elektrolītu līdzsvara traucējumi un trombocitopēnija.
Danish: Telmisartan viste intet tegn på mutagenicitet og relevant klastogen aktivitet ved in vitro-forsøg, og ingen tegn på karcinogenicitet i rotter og mus.
Latvian: In vitro pētījumos netika pierādīta telmisartāna mutagenitāte un būtiska klastogēna aktivitāte, un netika pierādīta kancerogenitāte žurkām un pelēm.
Danish: Normalt vil din læge anbefale dig at stoppe med at tage Actelsar HCT, før du bliver gravid, eller så snart du ved, du er gravid.
Latvian: Parasti, ārsts Jums ieteiks pārtraukt Actelsar HCT lietošanu jau pirms grūtniecības iestāšanās vai tiklīdz grūtniecība ir iestājusies un aizvietot Actelsar HCT ar citām zālēm.
Danish: Actelsar HCT tabletter administreres oralt én gang dagligt med væske, med eller uden mad.
Latvian: Actelsar HCT tabletes jālieto iekšķīgi vienu reizi dienā, tās jānorij, uzdzerot šķidrumu un tās var lietot neatkarīgi no ēdienreizēm.
Danish: Anoreksi, nedsat appetit, forstyrrelser i elektrolytbalancen, hyperkolesterolæmi, hyperglykæmi, hypovolæmi
Latvian: Anoreksija, samazināta apetīte, elektrolītu līdzsvara traucējumi, hiperholesterinēmija, hiperglikēmija, hipovolēmija
Danish: Disse studier viste ikke signifikant bedre effekt på renal og/eller kardiovaskulære mål og mortalitet sammenlignet med monoterapi, mens en øget risiko for hyperkaliæmi, akut nyrepåvirkning og/eller hypotension observeredes.
Latvian: Šajos pētījumos nenovēroja nozīmīgu un labvēlīgu ietekmi uz nieru un/vai sirds-asinsvadu sistēmas iznākumiem un mirstību, turpretim novēroja palielinātu hiperkaliēmijas, akūtu nieru bojājumu un/vai hipotensijas rašanās risku, salīdzinot ar monoterapiju.
Danish: Denne hæmmende effekt vedvarer i mere end 24 timer og kan måles i op til 48 timer.
Latvian: Nomācošā iedarbība saglabājas ilgāk kā 24 stundas, to var novērot līdz pat
Danish: Hydrochlorthiazid udviser lineær farmakokinetik.
Latvian: Hidrohlortiazīdam ir raksturīga lineāra farmakokinētika.
Danish: Hos patienter, der kun får telmisartan, er der i tillæg til ovenstående set følgende bivirkninger:
Latvian: Telmisartāns Pacientiem, kuri lietojuši tikai telmisartānu, papildus ziņots par sekojošām blakusparādībām:
Danish: Betablokkere og diazoxid
Latvian: Bēta-blokatori un diazoksīds
Danish: Non-melanom hudkræft (basalcellekarcinom og pladecellekarcinom)
Latvian: Nemelanomas ādas vēzis (bazālo šūnu karcinoma un plakanšūnu karcinoma)
Danish: Thiaziderne påvirker den renale tubulære mekanisme, der styrer elektrolytreabsorption, med en direkte øgning af udskillelsen af natrium og klorid i omtrent lige store mængder.
Latvian: Tiazīdi iedarbojas uz nieru kanāliņiem, ietekmējot elektrolītu reabsorbcijas mehānismu, tieši palielinot nātrija un hlorīdu ekskrēciju aptuveni vienādā daudzumā.
Danish: Meget sjældne (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 brugere): Forhøjet pH-værdi (forstyrrelse i syre-base-balancen) på grund af lavt kloridindhold i blodet.
Latvian: Ļoti reti (var rasties ne vairāk kā 1 no 10000 lietotājiem): palielināts pH (traucēts skābju sārmu līdzsvars) zema hlorīdu līmeņa asinīs dēļ.
Danish: Almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 brugere): Utilpashed (kvalme), lavt magnesiumindhold i blodet.
Latvian: Bieži (var rasties ne vairāk kā 1 no 10 lietotājiem): slikta dūša, zems magnija līmenis asinīs.
Danish: Thiazider i høje doser, der medførervoldsomme diureser, kan hæmme mælkeproduktionen.
Latvian: Tiazīdu grupas līdzekļus lietošana lielās devās izraisa intensīvu diurēzi, kas var kavēt piena veidošanos.
Danish: I et typisk forsøg med patienter med en middel kreatinin-clearance på 90 ml/min, var elimineringshalveringstiden for hydrochlorthiazid øget.
Latvian: Tipiskā pētījumā pacientiem ar kreatinīna klīrensu vidēji 90 ml/min hidrohlortiazīda eliminācijas pusperiods palielinājās.
Danish: Patienter, som planlægger graviditet, bør skifte til en alternativ antihypertensiv behandling, der er sikker at anvende for gravide, medmindre fortsat behandling med angiotensin II-receptorantagonist er påkrævet.
Latvian: Pacientēm, kuras plāno grūtniecību, līdzšinējā terapija jāmaina pret alternatīvu antihipertensīvu terapiju ar vispāratzītu drošuma raksturojumu lietošanai grūtniecības laikā, ja vien turpmāka angiotenzīna II receptoru antagonistu lietošana netiek uzskatīta par būtisku.
Danish: Telmisartans antihypertensive virkning er sammenlignelig med effekten af andre klasser af antihypertensiva (påvist i kliniske forsøg, der sammenlignede telmisartan med amlodipin, atenolol, enalapril, hydrochlorthiazid og lisinopril).
Latvian: Telmisartāna hipotensīvā iedarbība ir salīdzināma ar citu antihipertensīvo līdzekļu grupu zāļu hipotensīvo iedarbību (to pierāda klīniskie pētījumi, kuros salīdzināti telmisartāns ar amlodipīnu, atenololu, enalaprilu, hidrohlortiazīdu un lizinoprilu).
Danish: I PRoFESS-studiet blev set en øget incidens af sepsis hos patienter behandlet med telmisartan sammenlignet med placebo.
Latvian: PRoFESS pētījumā tika novērots palielināts sepses sastopamības biežums telmisartāna grupā, salīdzinot ar placebo.
Danish: ACE-hæmmere og angiotensin II-receptorantagonister bør ikke anvendes samtidigt hos patienter med diabetisk nefropati.
Latvian: AKE inhibitorus un angiotenzīna II receptoru blokatorus nedrīkst vienlaicīgi lietot pacientiem ar diabētisku nefropātiju.
Danish: ACE-hæmmere og angiotensin II-receptorantagonister bør derfor ikke anvendes samtidigt hos patienter med diabetisk nefropati.
Latvian: Tādēļ AKE inhibitorus un angiotenzīna II receptoru blokatorus nedrīkst vienlaicīgi lietot pacientiem ar diabētisku nefropātiju.
Danish: For Al/PVC/PVDC blister
Latvian: Al/PVH/PVDH blisteri
Danish: Bivirkninger, der er kendt for de enkelte komponenter, men som ikke er forekommet i de kliniske forsøg, kan forekomme ved behandling med Actelsar HCT.
Latvian: Blakusparādības, kas novērotas, lietojot katru sastāvdaļu atsevišķi, bet nav novērotas klīniskajos pētījumos, var rasties Actelsar HCT terapijas laikā.
Danish: Som hos andre patienter i behandling med diuretika skal der regelmæssigt foretages bestemmelse af serumelektrolytter.
Latvian: Tāpat kā jebkuram pacientam, kurš lieto diurētiskos līdzekļus, regulāri, ar atbilstošiem intervāliem jānosaka elektrolītu koncentrācija serumā.
Danish: Hydrochlorthiazid kan forårsage eller forværre hypovolæmi, som kan føre til elektrolytforstyrrelser (se pkt.
Latvian: Hidrohlortiazīds var izraisīt vai saasināt hipovolēmiju, kas savukārt var izraisīt elektrolītu līdzsvara traucējumus (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Danish: Hos patienter med let eller moderat nedsat leverfunktion bør dosis ikke overskride Actelsar HCT 40 mg/12,5 mg én gang daglig.
Latvian: Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem deva nedrīkst pārsniegt Actelsar HCT 40 mg/12,5 mg vienu reizi dienā.
Danish: Hydrochlorthiazid, et sulfonamid, kan medføre en idiosynkratisk reaktion, hvilket fører til akut transient nærsynethed og akut snævervinklet glaukom.
Latvian: Hidrohlortiazīds (sulfonamīds) var izraisīt idiosinkrastisku reakciju, kas rada akūtu pārejošu miopiju un akūtu slēgta kakta glaukomu.
Danish: Behandling af essentiel hypertension
Latvian: Esenciālās hipertensijas ārstēšana
Danish: Actelsar HCT må ikke anvendes til patienter med svært nedsat nyrefunktion (kreatinin-clearance <30 ml/min) (se pkt.
Latvian: Actelsar HCT nedrīkst lietot pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss < 30 ml/min) (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Danish: Samtidig brug af Actelsar HCT og lægemidler indeholdende aliskiren er kontraindiceret hos patienter med diabetes mellitus eller nedsat nyrefunktion (GFR<60 ml/min(1,73 m2) (se pkt.
Latvian: Actelsar HCT vienlaicīga lietošana ar aliskirēnu saturošām zālēm kontrindicēta pacientiem ar cukura diabētu vai nieru darbības traucējumiem (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (skatīt 4.5. un 5.1. apakšpunktu).
Danish: I hunde blev der observeret tubulær dilatation og atrofi af nyrerne.
Latvian: Suņiem tika novērota nieru kanāliņu paplašināšanās un atrofija.
Danish: Det endokrine system Ikke kendt:
Latvian: Endokrīnās sistēmas traucējumi Nav zināmi:
Danish: Telmisartan: Ved oral administration opnås peak-koncentrationerne af telmisartan i løbet af 0,5-1,5 time efter indgift.
Latvian: Telmisartāns: Pēc iekšķīgas lietošanas maksimālā telmisartāna koncentrācija tiek sasniegta 0,51,5 stundu laikā pēc devas lietošanas.
Danish: Risikofaktorer for udvikling af akut snævervinklet glaukom kan omfatte en forhistorie med sulfonamid- eller penicillinallergi.
Latvian: Akūtas slēgta kakta glaukomas attīstības riska faktori ir alerģija pret sulfonamīdiem vai penicilīnu anamnēzē.
Danish: Hydrochlorthiazids diuretiske virkning reducerer plasmavolumen, øger plasmareninaktiviteten og aldosteronsekretionen, med deraf følgende øget udskillelse af kalium og bikarbonat i urinen, samt sænket serumkalium.
Latvian: Hidrohlortiazīda diurētiskās iedarbības dēļ samazinās plazmas tilpums, palielinās renīna aktivitāte plazmā, palielinās aldosterona sekrēcija, kas, savukārt, palielina kālija un bikarbonātu izdalīšanos ar urīnu un samazina kālija koncentrāciju serumā.
Danish: Sjældne (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 brugere):
Latvian: Reti (var rasties ne vairāk kā 1 pacientam no 1000):
Danish: Følgende præparater har farmakologiske egenskaber, der kan forventes at forstærke den hypotensive effekt af alle antihypertensiva, herunder telmisartans: Baclofen, amifostin.
Latvian: Balstoties uz farmakoloģiskajām īpašībām, sagaidāms, ka turpmāk minētās zāles var pastiprināt visu antihipertensīvo līdzekļu, tajā skaitā telmisartāna, hipotensīvo darbību: baklofēns, amifostīns.
Danish: Actelsar HCT bruges til at sænke forhøjet blodtryk (essentiel hypertension) hos voksne, hvis blodtryk ikke er sænket tilstrækkeligt med telmisartan.
Latvian: Actelsar HCT lieto, lai ārstētu paaugstinātu asinsspiedienu (esenciāla hipertensija) pieaugušajiem, kuriem pietiekamu asinsspiediena kontroli nav iespējams nodrošināt, lietojot tikai telmisartānu.
Danish: - Det aktive indholdsstof hydrochlorothiazid kan forårsage en usædvanlig reaktion, som fører til synstab og øjensmerter.
Latvian: - Aktīvā viela hidrohlortiazīds var izraisīt neparastu reakcijas, kuras rezultātā pasliktinās redze un rodas acu sāpes.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP Blister
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES
Danish: Du kan tage Actelsar HCT med eller uden mad.
Latvian: Jūs varat lietot Actelsar HCT kopā ar ēdienu vai atsevišķi.
Danish: Aktive stoffer: Telmisartan og hydrochlorthiazid.
Latvian: Aktīvās vielas ir telmisartāns un hidrohlortiazīds.
Danish: Tidligere rapporterede bivirkninger for de enkelte indholdsstoffer kan også være potentielle bivirkninger i forbindelse med Actelsar HCT, selvom de ikke er observeret i kliniske forsøg med dette produkt.
Latvian: Blakusparādības, par kurām ziņots, lietojot katru sastāvdaļu atsevišķi, var būt arī iespējamas blakusparādības, lietojot Actelsar HCT, arī tad, ja tās nav novērotas klīniskajos pētījumos ar šīm zālēm.
Danish: Dosisjustering af antidiabetika kan blive nødvendig (se pkt.
Latvian: Var būt nepieciešams pielāgot pretdiabēta līdzekļa devu (skatīt 4.4. apakšpunktu).