FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni dose unitaria (pipetta) dispensa: Principi attivi: Stronghold Plus soluzione per spot-on
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke eenheidsdosis (pipet) bevat: Werkzame bestanddelen: Stronghold Plus spot-on oplossing
Italian: INDICAZIONE DEL(I)PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Ogni dose unitaria (pipetta) dispensa: Principi attivi: Stronghold Plus soluzione per spot-on
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) Elke eenheidsdosis (pipet) bevat: Werkzame bestanddelen: Stronghold Plus spot-on oplossing
Italian: Dipropilene glicole metil etere Alcool isopropilico
Dutch: Gebutyleerd hydroxytolueen Dipropyleeneglycol monomethyl ether Isopropyl alcohol
Italian: La pipetta deve essere tolta dall'involucro protettivo immediatamente prima della somministrazione.
Dutch: De pipet dient direct voor toediening pas uit de beschermende verpakking te worden gehaald.
Italian: Il prodotto è disponibile in confezioni da tre pipette (per le pipette di tutte le concentrazioni) e sei pipette (per le pipette di tutte le concentrazioni) in scatole di cartone.
Dutch: Het diergeneesmiddel is beschikbaar in verpakkingen van drie pipetten (alle pipet formaten) en zes pipetten (alle pipet formaten) verpakt in kartonnen dozen.
Italian: Stronghold Plus soluzione per spot-on per gatti
Dutch: Stronghold Plus spot-on oplossing voor katten Stronghold Plus spot-on oplossing voor katten Stronghold Plus spot-on oplossing voor katten
Italian: Il prodotto è disponibile in confezioni da tre pipette (per le pipette di tutte le concentrazioni) e sei pipette (per le pipette di tutte le concentrazioni).
Dutch: Het diergeneesmiddel is beschikbaar in verpakkingen van drie pipetten (alle pipet formaten) en zes pipetten (alle pipet formaten).
Italian: Stronghold Plus 60 mg/10 mg (tappo verde)
Dutch: Stronghold Plus 60 mg/10 mg (groene dop)
Italian: NUMERO DI LOTTO Lot {numero}
Dutch: PARTIJNUMMER Lot.
Italian: L'impiego di questo medicinale veterinario è indicato nei gatti di almeno 8 settimane di età e di almeno
Dutch: Gebruik van dit diergeneesmiddel is geïndiceerd bij katten van ten minste 8 weken oud met een lichaamsgewicht van minimaal 1,25 kg.
Italian: Stronghold Plus 30 mg/5 mg (tappo arancione)
Dutch: Stronghold Plus 30 mg/5 mg (oranje dop)
Italian: Concentrazione e numero di pipette da somministrare Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg (tappo giallo)
Dutch: Sterkte en aantal toe te dienen pipetten Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg (gele dop)
Italian: Stronghold Plus deve essere somministrato come singola applicazione spot-on (topica) secondo la seguente tabella (corrispondente ad un minimo di 6 mg/kg di selamectina e di 1 mg/kg di sarolaner).
Dutch: Stronghold Plus dient als een enkelvoudige spot-on (topicaal) dosis te worden toegediend, in overeenstemming met onderstaande tabel (overeenkomend met een minimum dosering van 6 mg/kg selamectine en 1 mg/kg sarolaner).
Italian: Stronghold Plus non deve essere disperso nei corsi d'acqua poiché potrebbe essere pericoloso per gli organismi acquatici.
Dutch: Het diergeneesmiddel dient niet in het oppervlaktewater terecht te komen, aangezien dit gevaarlijk kan zijn voor waterorganismen.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI BLISTER BLISTER
Dutch: MINIMALE GEGEVENS DIE OP DE BLISTERVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
Italian: Gatti >5-10 kg
Dutch: Katten >5-10 kg
Italian: INFORMAZIONI FARMACEUTICHE 6.1 Elenco degli eccipienti Idrossitoluene butilato
Dutch: 6.1 Lijst van hulpstoffen
Italian: Gatti >2,5-5 kg
Dutch: Katten >2,5-5 kg
Italian: Gatti >2,5-5 kg Gatti >5-10 kg
Dutch: Katten ≤2,5 kg Katten >2,5-5 kg Katten >5-10 kg
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg soluzione per spot-on per gatti ≤2,5 kg Stronghold Plus 30 mg/5 mg soluzione per spot-on per gatti >2,5-5 kg Stronghold Plus 60 mg/10 mg soluzione per spot-on per gatti >5-10 kg
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg spot-on oplossing voor katten ≤2,5 kg Stronghold Plus 30 mg/5 mg spot-on oplossing voor katten >2,5-5 kg Stronghold Plus 60 mg/10 mg spot-on oplossing voor katten >5-10 kg
Italian: A.
Dutch: {nummer}
Italian: Eccipienti: Idrossitoluene butilato 0,2 mg/ml.
Dutch: Hulpstof(fen): 0,2 mg/ml gebutyleerd hydroxytolueen
Italian: È possibile utilizzare il medicinale:
Dutch: Het geneesmiddel kan worden gebruikt voor:
Italian: Si raccomanda di trattare i gatti la sera.
Dutch: Het wordt aangeraden katten 's avonds te behandelen.
Italian: Il 9 febbraio 2017 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Stronghold Plus, valida in tutta l'UE.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 9 februari 2017 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Stronghold Plus verleend.
Italian: Il giorno del trattamento, non deve essere consentito ai gatti trattati di dormire nello stesso letto con i loro proprietari, soprattutto se bambini.
Dutch: Op de dag van behandeling mogen katten niet slapen in hetzelfde bed als hun eigenaar, vooral niet als het om kinderen gaat.
Italian: Il medicinale deve essere conservato nella confezione fino al momento dell'uso, per evitare che i bambini abbiano accesso diretto al prodotto.
Dutch: Het geneesmiddel moet tot het gebruik in de verpakking worden bewaard, om te voorkomen dat kinderen toegang hebben tot het geneesmiddel.
Italian: Questo determina la paralisi o la morte dei parassiti.
Dutch: Dit veroorzaakt verlamming of dood van de parasieten.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Stronghold Plus, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Stronghold Plus is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Stronghold Plus.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Stronghold Plus.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) dell'Agenzia ha concluso che i benefici di Stronghold Plus sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Stronghold Plus groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Italian: Stronghold Plus selamectina / sarolaner
Dutch: Stronghold Plus selamectine / sarolaner
Italian: Le persone con pelle sensibile o ipersensibili (allergiche) a selamectina o sarolaner devono maneggiare Stronghold Plus con cautela.
Dutch: Mensen met een gevoelige huid of die overgevoelig (allergisch) zijn voor selamectine of sarolaner dienen Stronghold Plus voorzichtig te hanteren.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Stronghold Plus.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Stronghold Plus.
Italian: Selamectina e sarolaner sono medicinali antiparassitari.
Dutch: Selamectine en sarolaner zijn antiparasitaire geneesmiddelen.
Italian: Stronghold Plus non deve essere utilizzato in gatti affetti da altre malattie o in gatti che sono debilitati e sottopeso (rispetto alla loro età).
Dutch: Stronghold Plus mag niet worden gebruikt bij katten die andere ziekten hebben of bij katten die verzwakt zijn of ondergewicht hebben (voor hun leeftijd).
Italian: Stronghold Plus contiene due principi attivi, selamectina e sarolaner.
Dutch: Stronghold Plus bevat twee werkzame stoffen, selamectine en sarolaner.
Italian: Stronghold Plus è disponibile sotto forma di soluzione per spot-on in tre diverse concentrazioni e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Dutch: Stronghold Plus is verkrijgbaar in de vorm van een spot-on-oplossing in drie verschillende sterkten en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Italian: Altre informazioni su Stronghold Plus
Dutch: Overige informatie over Stronghold Plus
Italian: Stronghold Plus è nocivo se ingerito.
Dutch: Stronghold Plus is schadelijk bij inslikken.
Italian: Stronghold Plus deve essere utilizzato solo quando vi è la necessità di trattare le zecche e uno o più parassiti di cui sopra.
Dutch: Stronghold Plus mag alleen worden gebruikt wanneer het nodig is teken en een of meer van de bovengenoemde parasieten te behandelen.
Italian: Stronghold Plus è altamente infiammabile e deve essere tenuto lontano da fonti di calore, scintille, fiamme libere o altre sorgenti di accensione.
Dutch: Stronghold Plus is licht ontvlambaar en moet verwijderd worden gehouden van hitte, vonken, open vuur en andere ontstekingsbronnen.
Italian: L'efficacia di Stronghold Plus è stata esaminata in uno studio sul campo su gatti naturalmente infestati da pulci.
Dutch: De werkzaamheid van Stronghold Plus werd onderzocht in een veldonderzoek bij katten die op natuurlijke wijze waren geïnfesteerd met vlooien.
Italian: Stronghold Plus è un medicinale usato per trattare le infestazioni miste da zecche e altri parassiti che possono essere trovati sulla pelle o sulla pelliccia dei gatti, come pulci, acari dell'orecchio e pidocchi e/o vermi che vivono all'interno dell'organismo.
Dutch: Stronghold Plus is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van gemengde besmettingen met teken en andere parasieten die kunnen worden aangetroffen op de huid of vacht van katten, zoals vlooien, oormijten en luizen en/of wormen die in het lichaam van katten leven.
Italian: Selamectina attiva delle proteine specifiche denominate "canali del cloro" sulla superficie delle cellule nervose e muscolari del parassita, consentendo alle particelle di cloro cariche di penetrare nelle cellule nervose e di interferire con la normale attività elettrica di queste ultime.
Dutch: Selamectine activeert speciale eiwitten, de ‘chloridekanalen', op het oppervlak van zenuw- en spiercellen van de parasiet, waardoor geladen chloridedeeltjes zenuwcellen kunnen binnengaan en de normale elektrische activiteit van deze cellen kunnen verstoren.
Italian: Uno studio di laboratorio con gatti infestati da pidocchi masticatori ha dimostrato che selamectina elimina i pidocchi masticatori per 42 giorni dopo il trattamento, rispetto ai gatti trattati con placebo.
Dutch: In een laboratoriumonderzoek met katten die waren geïnfesteerd met bijtende luizen bleek dat selamectine bijtende luizen tot 42 dagen na behandeling elimineerde ten opzichte van katten die met placebo werden behandeld.
Italian: Al riassunto delle caratteristiche del prodotto ed al foglio illustrativo di Stronghold Plus sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i proprietari o gli affidatari dell'animale devono prendere.
Dutch: In de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Stronghold Plus is veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en eigenaren of houders van dieren moeten nemen.
Italian: I gatti sono stati trattati con Stronghold Plus una volta al mese per tre mesi o con un altro medicinale antiparassitario, contenente imidacloprid e moxidectina.
Dutch: De katten werden gedurende drie maanden iedere maand behandeld met Stronghold Plus of een ander antiparasitair geneesmiddel dat imidacloprid en moxidectine bevatte.
Italian: I gatti sono stati trattati con Stronghold Plus una volta al mese per tre mesi o con un altro medicinale, contenente fipronil.
Dutch: De katten werden gedurende drie maanden iedere maand behandeld met Stronghold Plus of een ander geneesmiddel, dat fipronil bevatte.
Italian: Sono stati condotti due studi di laboratorio su gatti con parassiti intestinali che hanno dimostrato come Stronghold Plus abbia un'efficacia superiore al 94 %.
Dutch: Er werden twee laboratoriumonderzoeken uitgevoerd bij katten met intestinale wormen, waaruit bleek dat Stronghold Plus een werkzaamheid van meer dan 94% had.
Italian: Lavare le mani dopo l'uso e, in caso di contatto con la cute, lavare immediatamente la parte interessata con acqua e sapone.
Dutch: Na gebruik moeten de handen worden gewassen en als geneesmiddel met de huid in aanraking is gekomen dient het onmiddellijk met water en zeep te worden verwijderd.
Italian: Quali benefici di Stronghold Plus sono stati evidenziati negli studi?
Dutch: Welke voordelen bleek Stronghold Plus tijdens de studies te hebben?
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Stronghold Plus (che possono riguardare fino a 1 gatto su 100) sono alopecia (perdita di pelo) da lieve a moderata sul sito di applicazione, eritema (arrossamento della pelle) e perdita di saliva.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Stronghold Plus (die bij maximaal 1 op de 100 katten kunnen optreden) zijn lichte tot matige haaruitval op de plaats van toediening, rood worden van de huid en kwijlen.
Italian: Perché Stronghold Plus è approvato?
Dutch: Waarom is Stronghold Plus goedgekeurd?
Italian: Stronghold Plus è risultato efficace quanto l'altro medicinale e ha ridotto la conta delle pulci di oltre il 95 %.
Dutch: Stronghold Plus was even werkzaam als het andere geneesmiddel en leidde tot een vermindering van het aantal vlooien van meer dan 95%.
Italian: • per il trattamento e la prevenzione delle infestazioni da pulci.
Dutch: • de behandeling en preventie van vlooienbesmettingen.
Italian: Stronghold Plus uccide le pulci e alcune zecche nell'arco di 24 ore e continua ad agire per cinque settimane contro le pulci e per quattro o cinque settimane contro le zecche (a seconda del tipo).
Dutch: Het blijft vijf weken werkzaam tegen vlooien en vier tot vijf weken tegen teken (afhankelijk van de soort).
Italian: Uno studio di laboratorio su gatti artificialmente infettati con filarie ha dimostrato che Stronghold Plus è efficace nella prevenzione della filariosi cardiopolmonare.
Dutch: In een laboratoriumonderzoek met katten die kunstmatig geïnfecteerd waren met hartworm bleek Stronghold Plus werkzaam te zijn bij de preventie van hartwormziekte.
Italian: Stronghold Plus è risultato efficace quanto l'altro medicinale e ha ridotto la conta delle zecche di oltre il 90 %.
Dutch: Stronghold Plus was even werkzaam als het andere geneesmiddel en leidde tot een vermindering van het aantal teken van meer dan 90%.
Italian: Due studi di laboratorio con gatti artificialmente infestati da acari dell'orecchio hanno dimostrato che Stronghold Plus riduce gli acari dell'orecchio di oltre il 90 % a 30 giorni da un singolo trattamento.
Dutch: In twee laboratoriumonderzoeken met katten die kunstmatig geïnfesteerd waren met oormijten bleek dat Stronghold Plus het aantal oormijten 30 dagen na een enkelvoudige behandeling met meer dan 90% had teruggebracht.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Stronghold Plus, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Stronghold Plus dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Italian: Come agisce Stronghold Plus?
Dutch: Hoe werkt Stronghold Plus?
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Stronghold Plus, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Dutch: Voor meer informatie over de behandeling met Stronghold Plus dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Italian: Il contenuto della pipetta deve essere spremuto sulla pelle dopo aver separato il pelo alla base del collo del gatto davanti alle scapole.
Dutch: Nadat onder aan de nek van de kat, vóór de schouderbladen, een scheiding in het haar is gelegd, wordt de inhoud van de pipet op de huid leeg geknepen.
Italian: • per il trattamento delle forme adulte di ascaridi e delle forme adulte di ancilostomi intestinali;
Dutch: • de behandeling van volwassen rondwormen en volwassen haakwormen in de darmen;
Italian: Selamectina è efficace contro pulci, acari dell'orecchio, pidocchi masticatori, filarie, ascaridi e ancilostomi.
Dutch: Selamectine is werkzaam tegen vlooien, oormijten, bijtende luizen, hartwormen, rondwormen en haakwormen.
Italian: Quali sono i rischi associati a Stronghold Plus?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Stronghold Plus in?
Italian: Come si usa Stronghold Plus?
Dutch: Hoe wordt Stronghold Plus gebruikt?
Italian: Nome (di fantasia)
Dutch: (Bedachte) naam
Italian: Confezionamento primario
Dutch: Directe verpakking
Italian: Non aprire mai il blister in anticipo.
Dutch: Open de blister nooit op voorhand.
Italian: Povidone K 30
Dutch: Povidon K 30
Italian: Uso negli adolescenti (età 15-<18)
Dutch: Gebruik bij adolescenten (leeftijd 15-<18)
Italian: • visione o ascolto di cose che non ci sono (allucinazioni).
Dutch: • dingen zien of horen die er niet zijn (hallucinaties).
Italian: Di seguito viene riportato un elenco esemplificativo di questi tipi di medicinali:
Dutch: Hieronder vindt u een lijst met voorbeelden van deze soorten medicijnen:
Italian: Il possibile rischio per gli uomini è sconosciuto.
Dutch: Het potentiële risico voor de mens is niet bekend.
Italian: Simile al controllo
Dutch: Vergelijkbaar met controle
Italian: Laddove si sospetti un evento epatico, è necessario condurre un'ulteriore valutazione biologica ed eziologica.
Dutch: Wanneer een hepatisch voorval wordt vermoed, is een verdere biologische en etiologische evaluatie vereist.
Italian: Non è stato osservato alcun incremento sinergistico di tossicità.
Dutch: Er werd geen synergistische versterking van de toxiciteit waargenomen.
Italian: L'uso di questo medicinale per via orale è quindi inappropriato.
Dutch: Het gebruik van dit geneesmiddel via de orale toedieningsweg is daarom niet geschikt.
Italian: Precauzioni da prendere prima dell'induzione
Dutch: Te nemen voorzorgsmaatregelen voorafgaand aan de inductie
Italian: Data la mancanza di dati relativi agli adolescenti (età 15-<18), i pazienti in questo gruppo d'età devono essere monitorati ancora più attentamente durante il trattamento.
Dutch: Vanwege het gebrek aan gegevens over gebruik bij adolescenten (leeftijd 15-<18) moeten de patiënten in deze leeftijdsgroep gedurende de behandeling extra zorgvuldig worden gemonitord.
Italian: • Ulteriore controllo
Dutch: • Aanvullende monitoring
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 26 settembre 2011
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 26 september 2006 Datum van laatste hernieuwing: 26 september 2011
Italian: Il paziente deve essere trasferito in un ambiente dotato di una struttura di rianimazione completa.
Dutch: De patiënt moet worden overgebracht naar een omgeving waar volledige reanimatiefaciliteiten aanwezig zijn.
Italian: • Assuma la dose una volta al giorno posizionando la compressa sotto la lingua.
Dutch: • Neem de dosis eenmaal per dag in door de tabletten onder de tong te leggen.
Italian: 5-10 minuti.
Dutch: Dit kan 5 tot 10 minuten duren.
Italian: Questi sintomi si possono manifestare diversi giorni dopo la nascita.
Dutch: Deze symptomen openbaren zich mogelijk enkele dagen na de geboorte.
Italian: In alcuni pazienti, dopo il raggiungimento di una stabilizzazione soddisfacente, è possibile diminuire la frequenza della somministrazione fino a 3 volte a settimana (ad esempio lunedì, mercoledì e venerdì).
Dutch: Bij sommige patiënten kan na het bereiken van voldoende stabilisatie de doseringsfrequentie worden verminderd naar 3 maal per week (bijvoorbeeld op maandag, woensdag en vrijdag).
Italian: Conservare il medicinale in un luogo sicuro per proteggerlo dal furto.
Dutch: Bewaar dit geneesmiddel op een veilige plaats ter bescherming tegen diefstal.
Italian: Venivano fornite dosi da portare a casa per i fine settimana.
Dutch: Voor de weekends werden doseringen voor thuisgebruik verstrekt.
Italian: Terapia iniziale (induzione)
Dutch: Aanvangstherapie (inductie)
Italian: Le concentrazioni plasmatiche di picco si raggiungono 90 minuti dopo la somministrazione sublinguale.
Dutch: Piekplasmaconcentraties worden 90 minuten na de sublinguale toediening bereikt.
Italian: • Alcuni medicinali possono ridurre l'effetto di Suboxone.
Dutch: • sommige medicijnen kunnen het effect van Suboxone verminderen.
Italian: I soggetti sono stati sottoposti a osservazione quotidiana in ambulatorio (dal lunedì al venerdì) per le valutazioni relative a dosaggio ed efficacia.
Dutch: De proefpersonen werden dagelijks (van maandag tot en met vrijdag) in het ziekenhuis gezien voor beoordelingen met betrekking tot de dosering en werkzaamheid.
Italian: È necessario garantire la pervietà delle vie aeree e la ventilazione assistita o controllata.
Dutch: Een doorgankelijke luchtweg en geassisteerde of gecontroleerde ventilatie moeten verzekerd zijn.
Italian: België/Belgique/Belgien, България, Česká republika, Danmark, Deutschland, Eesti, Ελλάδα, España, Hrvatska, Ireland, Ísland, Italia, Κύπρος, Latvija, Lietuva, Luxembourg/Luxemburg, Magyarország, Malta, Nederland, Norge, Österreich, Polska, Portugal, România, Slovenija, Slovenská republika, Suomi/Finland, Sverige, United Kingdom.
Dutch: België/Belgique/Belgien, България, Česká republika, Danmark, Deutschland, Eesti, Ελλάδα, España, Hrvatska, Ireland, Ísland, Italia, Κύπρος, Latvija, Lietuva, Luxembourg/Luxemburg, Magyarország, Malta, Nederland, Norge, Österreich, Polska, Portugal, România, Slovenija, Slovenská republika,
Italian: Non assumere questo medicinale in presenza di bambini.
Dutch: Neem dit geneesmiddel niet in het bijzijn van kinderen.
Italian: Conservare il blister in modo sicuro.
Dutch: Bewaar de blister op een veilige plaats.
Italian: L'efficacia di buprenorfina 8 mg al giorno era simile a quella della dose moderata di controllo attivo, ma l'equivalenza non è stata dimostrata.
Dutch: De werkzaamheid van buprenorfine 8 mg per dag was vergelijkbaar met die van de matig actieve controledosis, maar gelijkwaardigheid werd niet aangetoond.
Italian: Note importanti di cui occorre essere a conoscenza:
Dutch: Belangrijke zaken waar u op moet letten
Italian: Possono anche causare depressione del sistema nervoso centrale, una condizione molto grave.
Dutch: Ze kunnen ook een zenuwstelseldepressie veroorzaken, wat zeer ernstig is.
Italian: Potrà essere controllato più attentamente dal medico se ha un'età inferiore ai 18 anni o superiore ai 65 anni.
Dutch: Uw arts zal u mogelijk nauwlettender controleren als u jonger bent dan 18 jaar of ouder dan 65 jaar.
Italian: Non cedere ad altre persone questo medicinale.
Dutch: Geef dit geneesmiddel nooit aan anderen.
Italian: Si raccomanda un regolare monitoraggio della funzionalità epatica (vedere paragrafo 4.4).
Dutch: Het wordt aanbevolen een regelmatige monitoring van de leverfunctie uit te voeren (zie rubriek 4.4).
Italian: L'eliminazione per via renale riveste un ruolo relativamente modesto (~30 %) nella clearance complessiva di buprenorfina/naloxone.
Dutch: Eliminatie via de nieren speelt een relatief kleine rol (~30 %) in de totale klaring van buprenorfine/naloxon.
Italian: Informi il medico in caso di gravidanza o se intende programmare una gravidanza.
Dutch: Vertel het uw arts als u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden.
Italian: • patologia urinaria (soprattutto correlata a ingrossamento della prostata negli uomini)
Dutch: • lijdt aan een urinewegaandoening (vooral in combinatie met een vergrote prostaat bij mannen)
Italian: Il naloxone ha un'emivita media di eliminazione dal plasma di 1,2 ore.
Dutch: Naloxon heeft een gemiddelde plasmahalfwaardetijd van 1,2 uur.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di buprenorfina/naloxone nei bambini di età inferiore ai 15 anni non sono state stabilite.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van buprenorfine/naloxon bij kinderen jonger dan 15 jaar zijn niet vastgesteld.
Italian: Non assumere Suboxone insieme a bevande alcoliche.
Dutch: Neem Suboxone niet in met alcoholische dranken.
Italian: Parametri PK
Dutch: PK Parameter
Italian: • Uso improprio e abuso
Dutch: • Misbruik en verkeerd gebruik