FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Im Zusammenhang mit einem OHSS wurde auch über vorübergehende abnorme Leberwerte berichtet, die auf eine Leberfunktionsstörung mit oder ohne morphologische Veränderungen in der Leberbiopsie hindeuten.
Hungarian: Az OHSS-sel kapcsolatban jelentettek még átmeneti májfunkciós teszt eltéréseket, amelyek a normálistól eltérő májműködésre utalnak, a májbiopsziában észlelhető morfológiai változással vagy anélkül.
German: Als Initialdosis werden, zumindest an den ersten 4 Tagen, 100 bis 225 IE empfohlen.
Hungarian: 100-225 NE kezdő dózis ajánlott legalább az első négy napon.
German: Im Anschluss an die Behandlung mit Fertavid gibt man im Allgemeinen hCG, um die letzte Phase der Follikelreifung, die Wiederaufnahme der Meiose und die Ovulation auszulösen.
Hungarian: A Fertavid-kezelést általában hCG adagolása követi a tüszőérés végső fázisának, a meiosis folytatásának és a tüsző megrepedésének kiváltása érdekében.
German: Hyperstimulationssyndrom der Eierstöcke (OHSS) Ihr Arzt wird das Ergebnis der Behandlung regelmäßig überprüfen, um die richtige Dosis Fertavid von Tag zu Tag festlegen zu können.
Hungarian: Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrzi majd a kezelés hatásait, mely lehetővé teszi, hogy napról napra megválassza a Fertavid helyes dózisát.
German: Wie Fertavid aussieht und Inhalt der Packung
Hungarian: Milyen a Fertavid külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
German: Schritt 7 - Entfernen der Spritze
Hungarian: 7. lépés - A fecskendő eltávolítása
German: Ihr Arzt wird möglicherweise auch Ihre Hormonspiegel im Blut überwachen.
Hungarian: Kezelőorvosa a vér hormonszintjét is ellenőrizheti.
German: Diese tägliche Dosis wird so lange beibehalten, bis präovulatorische Bedingungen erreicht sind, d. h., wenn sonographisch ein Leitfollikel mit einem Durchmesser von mindestens 18 mm gefunden wird und/oder die Estradiolplasmaspiegel 300 bis 900 Picogramm/ml (1.000 bis 3.000 pmol/l) betragen.
Hungarian: A preovulációs állapotot akkor érjük el, ha van egy ultrahangvizsgálattal igazolt, legalább 18 mm átmérőjű, domináns tüsző és/vagy a plazma ösztradiolszintje eléri a 300-900 pikogramm/ml-t (1000-3000 pmol/l).
German: Gesamtdosis (IE; Median) Behandlungsdauer (in Tagen; Median)
Hungarian: A kezelési időtartam medián értéke (napokban)
German: Die Injektionslösung enthält den Wirkstoff Follitropin beta, das gentechnologisch mittels einer Ovarialzelllinie des chinesischen Hamsters (CHO) hergestellt wird.
Hungarian: Az oldatos injekció tartalmazza a béta-follitropin hatóanyagot, amit génsebészeti módszerekkel termelnek egy kínai hörcsög petefészek (chinese hamster ovary, CHO) sejtvonalban.
German: • eine Schilddrüsenunterfunktion (Hypothyreose) haben
Hungarian: • alulműködik a pajzsmirigye (hipotireózis)
German: Fertavid Injektionslösung enthält Follitropin beta, ein Hormon, das als follikelstimulierendes Hormon (FSH) bekannt ist.
Hungarian: A Fertavid oldatos injekció béta-follitropint tartalmaz, mely tüszőserkentő hormonként (FSH) ismert.
German: Rufen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie eine starke Schwellung des Bauches, Schmerzen im Bauchbereich (Unterleib), Übelkeit (Brechreiz), Erbrechen, eine plötzliche Gewichtszunahme aufgrund von Flüssigkeitsansammlung, Durchfall, eine verminderte Urinausscheidung oder Atemnot bemerken (siehe auch Abschnitt 4.
Hungarian: Azonnal hívja fel kezelőorvosát, ha kifejezett haspuffadást, hasi fájdalmat, émelygést (hányingert), hányást, a hirtelen folyadékgyülem miatt súlygyarapodást, hasmenést, csökkent vizeletmennyiséget vagy légzési nehézséget vesz észre (lásd 4. pont „Lehetséges mellékhatások").
German: wenn Sie:
Hungarian: Ha:
German: Bei Frauen, die mit Hilfe der assistierten Reproduktion schwanger werden, ist die Abortrate höher als in der übrigen Population.
Hungarian: Asszisztált reprodukciós technikákban részt vevő nőknél a vetélések gyakorisága magasabb, mint a normális populációban.
German: Follitropin beta kann die Bildung der Muttermilch beeinträchtigen.
Hungarian: A béta-follitropin befolyásolhatja a tejtermelést.
German: Die Dosierung sollte deshalb individuell je nach ovarieller Reaktion erfolgen.
Hungarian: Ezért a dózist az ovariális választól függően, egyénileg kell meghatározni.
German: Die Behandlung mit Fertavid wird dann beendet und der Eisprung wird mit der Verabreichung von humanem Choriongonadotropin (hCG) herbeigeführt.
Hungarian: Ezt követően a Fertavid-kezelést leállítják, és az ovuláció humán choriogonadotropin (hCG) adásával kiváltható.
German: • Blutgefäßerkrankungen (Thrombophlebitis)
Hungarian: Vérrögök (Trombózis)
German: Seltene Nebenwirkungen (1 bis 10 Behandelte von 10.000) - Blutgerinnsel (Blutgerinnsel können auch auftreten, ohne dass eine unerwünschte Überstimulation der Eierstöcke vorliegt - siehe Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen in Abschnitt 2.)
Hungarian: Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 egyént érinthet) - Vérrögök (ezek a petefészek nem kívánt túlzott mértékű stimulációja nélkül is kialakulhatnak, lásd a 2. pontban, Figyelmeztetések és óvintézkedések)
German: Fertavid kann die Bildung der Muttermilch beeinträchtigen.
Hungarian: A Fertavid befolyásolhatja a tejtermelést.
German: Die Patrone im Umkarton aufbewahren.
Hungarian: A patront tartsa a dobozában.
German: Wie ist Fertavid anzuwenden?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Fertavidot?
German: Follitropin beta (n = 546)
Hungarian: béta-follitropin (n = 546)
German: In schwerwiegenderen Fällen kann es weiterhin zu einer Vergrößerung der Eierstöcke, einer Flüssigkeitsansammlung in der Bauchhöhle und/oder im Brustkorb (die zu einer plötzlichen Gewichtszunahme aufgrund von Flüssigkeitsansammlung führen kann) und Blutgerinnseln im Kreislauf kommen (siehe Abschnitt 2.
Hungarian: Súlyosabb esetekben a tünetek közé tartozhatnak a petefészkek megnagyobbodása, folyadék felgyülemlése a has- és/vagy a mellkasban (amely a folyadék felhalmozódása miatt hirtelen súlygyarapodást okozhat) és vérrögök kialakulása a keringésben.(Lásd 2. pont „Figyelmeztetések és óvintézkedések").
German: Tabelle 2: Ergebnisse der Studie 37.609 (randomisierte gruppenvergleichende klinische Studie zum Vergleich der Sicherheit und Wirksamkeit von Follitropin beta und urinärem FSH bei einer Ovulationsinduktion).
Hungarian: 2. táblázat: A 37 609 számú vizsgálat eredményei (a béta-follitropin és az u-FSH hatásosságát és biztonságosságát ovuláció indukció esetén összehasonlító randomizált, csoportos komparatív klinikai vizsgálat)
German: Darüber hinaus sollten Sie, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, Ihren Arzt informieren, wenn Sie:
Hungarian: Továbbá, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, ha Önnek:
German: Vergrößerung der Ovarien Torsion eines Ovars Vergrößerung des Uterus Vaginalblutung
Hungarian: Emlőpanaszok Metrorrhagia Ovariumcysta Ovarium nagyobbodás Ovarium torsio Méhnagyobbodás Hüvelyi vérzés
German: Bei Männern, die durch erniedrigte Hormonspiegel unfruchtbar sind, kann Fertavid zur Spermienproduktion eingesetzt werden.
Hungarian: A csökkent hormonszint miatt meddő férfiaknál a Fertavid a hímivarsejtek termelődésének elősegítésére használható.
German: Die Tabelle unten zeigt die Nebenwirkungen, die bei Frauen, die in klinischen Studien mit Follitropin beta behandelt wurden, häufig (≥ 1/100 bis < 1/10) bzw. gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100) auftraten, geordnet nach Systemorganklasse und Häufigkeit.
Hungarian: Az alábbi táblázat a klinikai vizsgálatokban béta-follitropinnal kezelt nőknél jelentett mellékhatásokat mutatja szervrendszeri kategóriák és gyakoriság szerint: gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori
German: Behandlung von männlichen Patienten:
Hungarian: Férfiak kezelése:
German: Zur Vereinfachung kann Fertavid vom Patienten einmalig für einen Zeitraum von maximal 3 Monaten nicht über 25 °C gelagert werden.
Hungarian: Kényelmi szempontok miatt a betegnél a Fertavid tárolható maximum 25°C-on egyszeri, 3 hónapot meg nem haladó ideig.
German: Tabelle 1: Ergebnisse der Studie 37.608 (randomisierte gruppenvergleichende klinische Studie zum Vergleich der Sicherheit und Wirksamkeit von Follitropin beta und urinärem FSH in der kontrollierten ovariellen Stimulation).
Hungarian: 1. táblázat: A 37 608 számú vizsgálat eredményei (a béta-follitropin és az u-FSH hatásosságát és biztonságosságát kontrollált ovarium stimuláció esetén összehasonlító randomizált, csoportos komparatív klinikai vizsgálat)
German: Es wird empfohlen, zur Beurteilung des Ansprechens etwa 4 bis 6 Monate nach Therapiebeginn ein Spermiogramm zu erstellen.
Hungarian: A terápiás válasz megítélése céljából a kezelés megkezdése után 4-6 hónappal ajánlott az ondóvizsgálat elvégzése.
German: Behandlung von weiblichen Patienten:
Hungarian: Nők kezelése:
German: Nach einer Hypophysendesensibilisierung mit einem GnRH-Agonisten kann eine höhere Dosierung von Fertavid notwendig sein, um eine adäquate Follikelreifung zu erzielen.
Hungarian: GnRH agonistával kiváltott hypophysis deszenzitizációt követően nagyobb adag Fertavidra lehet szükség a megfelelő folliculáris válasz eléréséhez.
German: Aufgrund des hohen Molekulargewichts von Follitropin beta ist eine Milchgängigkeit beim Menschen unwahrscheinlich.
Hungarian: Nagy molekulatömege miatt nem valószínű, hogy a béta-follitropin kiválasztódik a humán anyatejbe.
German: Follikel sind kleine runde Bläschen, die die Eizellen enthalten.
Hungarian: A tüszők kicsiny, gömbölyű zsákocskák, amelyek a petesejteket tartalmazzák.
German: Injektionen in den Muskel dürfen nur durch den Arzt oder die Krankenschwester vorgenommen werden.
Hungarian: Az injekció izomba történő beadását csak orvos vagy nővér végezheti!
German: Für die Anwendung von Fertavid sollten Sie sterile Einmalspritzen und Nadeln verwenden.
Hungarian: A Fertavid adagolásához steril, egyszer használatos fecskendőket és tűket kell használnia.
German: Wie ist Fertavid aufzubewahren?
Hungarian: Hogyan kell a Fertavidot tárolni?
German: Ziehen Sie die Spritze rasch heraus und drücken Sie einen Desinfektionstupfer auf die Injektionsstelle.
Hungarian: Gyorsan húzza ki a fecskendőt és gyakoroljon nyomást az injekció helyére egy fertőtlenítőszerrel átitatott gézzel!
German: • Eierstöcke haben, die infolge einer sogenannten primären Eierstockinsuffizienz nicht arbeiten
Hungarian: • a petefészkei nem működnek, mert elsődleges petefészek-elégtelenségnek nevezett betegségben szenved
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Fertavid und Clomifencitrat kann sich die Wirkung von Fertavid verstärken.
Hungarian: Amennyiben a Fertavidot klomifén-citráttal együtt alkalmazzák, a Fertavid hatása fokozódhat.
German: Darüber hinaus kann Fertavid zur Förderung einer multiplen Follikelentwicklung im Rahmen der assistierten Reproduktion (z. B. In-vitro-Fertilisation/Embryotransfer [IVF/ET], intratubarer Gametentransfer [GIFT] und intrazytoplasmatische Spermieninjektion [ICSI]) angewendet werden.
Hungarian: Ezen túlmenően a Fertavid alkalmazható orvosilag asszisztált reprodukciós programokban (például in vitro fertilizáció/embriótranszfer (IVF/ET), gaméta intrafallopian transzfer (GIFT) és intracitoplazmatikus spermium injekció (ICSI)) többszörös tüszőérés elősegítésére.
German: Ihr Arzt wird für die sorgfältige Überwachung der Anzahl der heranreifenden Follikel Ultraschalluntersuchungen Ihrer Eierstöcke durchführen.
Hungarian: Kezelőorvosa ultrahang-vizsgálattal gondosan ellenőrzi az Ön petefészkeit és az érésben lévő tüszők számát.
German: Bei Frauen ist FSH für das Wachstum und die Entwicklung der Follikel in den Eierstöcken erforderlich.
Hungarian: Nőknél FSH szükséges a petefészkekben a tüszők növekedéséhez és fejlődéséhez.
German: OHSS Schmerzen im Beckenbereich
Hungarian: OHSS, kismedencei fájdalom
German: Fertavid Injektionslösung (Injektionszubereitung) ist eine klare farblose Flüssigkeit.
Hungarian: A Fertavid oldatos injekció (injekció) tiszta, színtelen folyadék.
German: Fertavid kann entweder allein oder, um eine vorzeitige Luteinisierung zu verhindern, in Kombination mit einem GnRH-Agonisten oder -Antagonisten verabreicht werden.
Hungarian: A Fertavid adható önmagában is, vagy GnRH analóggal kombinációban a korai luteinizáció megelőzésére.
German: Falls Follitropin beta jedoch in die Muttermilch überginge, würde es im Magen-Darm-Trakt des Kindes abgebaut werden.
Hungarian: Ha a béta-follitropin kiválasztódna a humán anyatejbe, a gyermek tápcsatornájában lebomlana.
German: Erhöhte FSH-Spiegel im Blut deuten auf eine Hodenschädigung hin.
Hungarian: A vér megnövekedett FSH-szintje a herekárosodás jele.
German: Bei Frauen, die sich einer Fruchtbarkeitsbehandlung unterziehen, besteht eine leicht erhöhte Wahrscheinlichkeit für eine Fehlgeburt.
Hungarian: A meddőségi kezelésen áteső nőknél enyhén emelkedhet a vetélés lehetősége.
German: Darüber hinaus wurde über Schwangerschaften außerhalb der Gebärmutter (ektopische Schwangerschaften), Fehlgeburt und Mehrlingsschwangerschaften berichtet.
Hungarian: Jelentettek méhen kívüli terhességet (ektópiás terhesség), vetélést és ikerterhességet is.
German: Die Anfangsdosis wird von Ihrem Arzt festgelegt.
Hungarian: A kezdő dózist kezelőorvosa határozza meg.
German: Dazu sind Ultraschalluntersuchungen der Follikelentwicklung erforderlich.
Hungarian: Ehhez szükséges a tüszőérés ultrahangvizsgálata.
German: Schritt 1 - Vorbereitung der Spritze
Hungarian: 1. lépés - A fecskendő előkészítése
German: Bei der Frau sind die FSH-Spiegel für den Beginn und die Dauer der Follikelentwicklung und deshalb auch für deren zeitlichen Verlauf sowie die Anzahl reifender Follikel verantwortlich.
Hungarian: Nőknél az FSH-szint fontos a tüszőfejlődés megindulása és tartama, következésképpen pedig az érettséget elérő follikulusok időzítése és száma szempontjából is.
German: Falls Sie stillen, sprechen Sie vor der Anwendung von Fertavid mit Ihrem Arzt.
Hungarian: Ha szoptat, beszéljen kezelőorvosával mielőtt Fertavidot alkalmaz.
German: Bei Männern
Hungarian: Férfiak számára
German: Was Fertavid enthält
Hungarian: Mit tartalmaz a Fertavid?
German: Sie werden regelmäßig Ultraschalluntersuchungen der Eierstöcke haben.
Hungarian: Rendszeresen vizsgálhatják a petefészkeket ultrahanggal.
German: Im Kühlschrank lagern (2 °C - 8 °C).
Hungarian: Hűtőszekrényben (2°C -- 8°C) tárolandó.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Fertavid und Clomifencitrat kann sich die Follikelreaktion verstärken.
Hungarian: A Fertavid és a klomifen-citrát együttes alkalmazása fokozhatja a folliculáris választ.
German: Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Hungarian: Ha elfelejtett egy adagot, ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
German: Eine Komplikation unter der Behandlung mit FSH ist die Überstimulation der Eierstöcke.
Hungarian: Az FSH kezelés szövődménye a petefészek fokozott serkentése.
German: Es wird eine Sequentialtherapie empfohlen, beginnend mit einer täglichen Dosis von 50 IE Fertavid über mindestens 7 Tage.
Hungarian: Szekvenciális kezelési séma ajánlott napi 50 NE Fertavid adaggal kezdve.
German: Mehrlingsschwangerschaften (insbesondere bei erhöhter Anzahl von Föten) steigern das Risiko von unerwünschten Folgen für Mutter (Komplikationen während der Schwangerschaft und Geburt) und Neugeborene (geringes Geburtsgewicht).
Hungarian: Ikerterhesség esetén fokozott a kedvezőtlen anyai (terhességi és szülési szövődmények) és perinatális (kis születési súly) kimenetel kockázata.
German: Fertavid wird in der Behandlung von Frauen angewendet, die sich einer Ovulationsinduktion oder einer kontrollierten ovariellen Überstimulation im Rahmen einer assistierten Reproduktiontechnik unterziehen.
Hungarian: Fertavidot az asszisztált reprodukciós programokban, ovarium indukción vagy kontrollált ovarium hyperstimuláción áteső nők kezelésére alkalmazzák.
German: Nach intramuskulärer oder subkutaner Injektion von Fertavid werden innerhalb von etwa 12 Stunden maximale FSH-Plasmaspiegel erreicht.
Hungarian: Fertavid intramuscularis vagy subcutan adagolását követően a maximális FSH koncentrációk körülbelül 12 órán belül alakulnak ki.
German: Reagieren die Eierstöcke nicht, so wird die tägliche Dosis Schritt für Schritt erhöht, bis ein Wachstum der Follikel und/oder ein Ansteigen der Estradiolplasmaspiegel eine ausreichende Reaktion erkennen lassen.
Hungarian: Amennyiben a petefészek nem reagál a kezelésre, úgy a napi dózist fokozatosan emelik mindaddig, amíg a tüszőnövekedés és/vagy a plazma ösztradiolszintek megfelelő választ nem jeleznek.
German: Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tel: + 46 (0)77 5700488 medicinskinfo@merck.com
Hungarian: Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tfn: + 46 (0)77 570 04 88 medicinskinfo@merck.com
German: Darüber hinaus wurde über ektopische Schwangerschaften, Fehlgeburten und Mehrlingsschwangerschaften berichtet.
Hungarian: Ezen túl beszámoltak méhen kívüli terhességről, vetélésről és ikerterhességről.
German: United Kingdom Merck Sharp & Dohme Limited Tel: +44 (0) 1992 467272 medicalinformationuk@merck.com
Hungarian: Merck Sharp & Dohme Limited Tel: + 44 (0) 1992 467272 medicalinformationuk@merck.com
German: Fertavid darf nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Hungarian: Ne keverje a Fertavidot semmilyen más gyógyszerrel.
German: Das Arzneimittel kann nach Durchstechen der Gummieinlage der Patrone maximal 28 Tage aufbewahrt werden.
Hungarian: Ha egyszer már átszúrta egy tű a patront lezáró gumit, akkor a készítmény legfeljebb 28 napig tárolható.
German: Ihr Arzt entscheidet über die Anfangsdosis von Fertavid.
Hungarian: Kezelőorvosa fog dönteni az Ön kezdő dózisáról.
German: • Anovulation (einschließlich Syndrom der polyzystischen Ovarien, PCOS) bei Frauen, die auf eine Behandlung mit Clomifencitrat nicht ansprechen.
Hungarian: • Klomifen-citrát kezelésre nem reagáló nők anovulációja (beleértve a polycystás ovarium szindrómát, PCOS).
German: Bei Verwendung des Pens kann die Injektion von Fertavid auch durch den Patienten erfolgen, vorausgesetzt, dass eine angemessene Unterweisung durch einen Arzt vorgenommen wird.
Hungarian: Az injekciós tollal a beteg beadhatja a Fertavid injekciót, amennyiben megfelelő orvosi utasításokat kapott.
German: Nach subkutaner Injektion von Fertavid wird der maximale FSH-Plasmaspiegel innerhalb von etwa 12 Stunden erreicht.
Hungarian: Fertavid subcutan adagolását követően a maximális FSH koncentráció körülbelül 12 órán belül alakul ki.
German: Bei der kontrollierten ovariellen Stimulation mit Follitropin beta konnten bei niedrigerer Gesamtdosis und kürzerer Behandlungsdauer mehr Oozyten gewonnen werden als mit urinärem FSH.
Hungarian: Kontrollált ovarium stimuláció során a béta-follitropin a vizeletből kivont FSH-hoz képest kisebb összdózisban és rövidebb kezelési idő alatt több oocyta kinyerését eredményezte.
German: Die gleichzeitige Bestimmung der Estradiol-Spiegel im Serum kann ebenfalls sinnvoll sein.
Hungarian: A szérum ösztradiolszintek egyidejű meghatározása szintén hasznos lehet.
German: 1.025 IE rekombinante FSH-Aktivität/1,230 ml Netto-Inhalt: 900 IE
Hungarian: 1025 NE rekombináns FSH aktivitás/1,230 ml Nettó tartalom 900 NE
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Fertavid beachten?
Hungarian: Tudnivalók a Fertavid alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a Fertavidot?
German: Der Wirkstoff ist: Follitropin beta.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a béta-follitropin.
German: Falls es zu einer versehentlichen Exposition während einer Schwangerschaft kommt, können die vorliegenden klinischen Daten eine Teratogenität des rekombinanten FSH nicht ausschließen.
Hungarian: A rekombináns FSH terhesség alatti véletlen használatát illetően nincs elég adat, mely alapján a teratogén hatás kizárható lenne.
German: 400 IE rekombinante FSH-Aktivität/0,480 ml Netto-Inhalt: 300 IE
Hungarian: 400 NE rekombináns FSH aktivitás/0,480 ml Nettó tartalom 300 NE
German: 700 IE rekombinante FSH-Aktivität/0,840 ml Netto-Inhalt: 600 IE
Hungarian: 700 NE rekombináns FSH aktivitás/0,840 ml Nettó tartalom 600 NE
German: Der pH-Wert wurde, sofern erforderlich, mit Natriumhydroxid und/oder Salzsäure eingestellt.
Hungarian: A pH beállítása nátrium-hidroxiddal és/vagy sósavval történhetett.
German: • Tumoren der Ovarien, der Mammae, des Uterus, der Testes, der Hypophyse oder des
Hungarian: • Az ovarium, a mell, a méh, a here, a hypophysis vagy a hypothalamus tumorai.
German: Zusätzlich bei Frauen
Hungarian: Ezenkívül nőknél
German: Danach kann Ihre Dosis je nach Reaktion Ihrer Eierstöcke angepasst werden.
Hungarian: Ezt követően az Ön dózisa a petefészek kezelésre adott válaszához igazítható.
German: Der Inhalt einer Durchstechflasche sollte sofort nach Durchstechen des Gummistopfens verwendet werden.
Hungarian: Az injekciós üveg tartalmát a gumidugó átszúrása után azonnal fel kell használni.
German: Bei Anwendung im Rahmen eines Ovulationsinduktionszyklus sollte eine entsprechende FSH-Dosisanpassung vorgenommen werden, um der Reifung von multiplen Follikeln vorzubeugen.
Hungarian: Amikor ovuláció indukciós ciklushoz alkalmazzák, a többszörös tüszőérést az FSH dózis megfelelő módosításával (módosításaival) kell megakadályozni.
German: Bei einer Thrombose bildet sich ein Blutgerinnsel in einem Blutgefäß.
Hungarian: A trombózis vérrög kialakulása az erekben.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett nach „EXP" und auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Hungarian: A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő („EXP") után ne alkalmazza a Fertavidot.
German: Die Tabelle unten zeigt die Nebenwirkungen, die bei Männern, die in einer klinischen Studie mit Follitropin beta behandelt wurden (30 behandelte Patienten), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10) auftraten, geordnet nach Systemorganklasse und Häufigkeit.
Hungarian: Az alábbi táblázat a klinikai vizsgálatokban béta-follitropinnal kezelt férfiaknál (30 betegnek adták) jelentett mellékhatásokat mutatja szervrendszeri kategóriák és gyakoriság szerint: gyakori
German: Wenn Sie die FertavidInjektionen selbst vornehmen, beachten Sie die Hinweise zur Handhabung im nächsten Abschnitt, um Fertavid richtig und mit geringstmöglichen Beschwerden anzuwenden.
Hungarian: Amennyiben önmagának adja be a Fertavid injekciót, kövesse a következő részben leírt utasításokat annak érdekében, hogy a beadás szakszerű legyen és a legkevesebb kellemetlenséggel járjon.
German: Die Einhaltung der empfohlenen Dosis von Fertavid und des empfohlenen Behandlungsschemas sowie die sorgfältige Überwachung des Ansprechens der Ovarien sind wichtig, um das Risiko eines OHSS zu verringern.
Hungarian: Az OHSS kockázatának csökkentése érdekében fontos a Fertavid javasolt dózisát és a kezelési ciklust betartani, illetve az ovariumválaszt monitorozni.
German: 225 IE rekombinante FSH-Aktivität/0,270 ml Netto-Inhalt: 150 IE
Hungarian: 225 NE rekombináns FSH aktivitás/0,270 ml Nettó tartalom 150 NE
German: HINWEISE ZUR ANWENDUNG
Hungarian: Alkalmazási utasítások
German: In klinischen Studien zum Vergleich von rekombinantem FSH (Follitropin beta) und urinärem FSH in der Anwendung zur kontrollierten ovariellen Stimulation bei Frauen, die an einem Programm zur assistierten Reproduktion (ART) teilnahmen, oder zur Ovulationsinduktion (siehe Tabellen 1 und 2), erwies sich Follitropin beta als wirkungsvoller als urinäres FSH.
Hungarian: Az asszisztált reprodukciós eljárások (ART) programban résztvevő nőknél a kontrollált ovarium stimuláció során a (rec)FSH-t (béta-follitropin) és a vizeletből kivont FSH-t összehasonlító, valamint ovuláció indukciós klinikai vizsgálatokban (lásd az alábbi, 1. és 2. táblázatot) a béta-follitropin hatékonyabb volt a vizeletből kivont FSH-nál abban a tekintetben, hogy kisebb volt a follikulus érését megindító összdózis és rövidebb az ehhez szükséges kezelési idő.
German: Eine Ovarialtorsion trat nach Behandlung mit Gonadotropinen, einschließlich Fertavid, auf.
Hungarian: Előfordult petefészek csavarodás a gonadotropinokkal történő kezelés után, beleértve a Fertavidet is.
German: Die separaten Hinweise zur Handhabung des Pens müssen gewissenhaft befolgt werden.
Hungarian: Gondosan be kell tartani az injekciós toll külön használati útmutatását.
German: „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen").
Hungarian: lásd a 2. pontban Figyelmeztetések és óvintézkedések)
German: Erhöhte endogene FSH-Spiegel bei Männern deuten auf eine primäre Störung der Hodenfunktion hin.
Hungarian: Férfiakban az emelkedett endogén FSH a primer hereelégtelenség jele.