FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: 10 comprimidos revesidos por película 20 comprimidos revesidos por película 30 comprimidos revesidos por película 50 comprimidos revesidos por película 100 comprimidos revesidos por película 200 comprimidos revesidos por película 500 comprimidos revesidos por película
Danish: 10 filmovertrukne tabletter 20 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 50 filmovertrukne tabletter 100 filmovertrukne tabletter 200 filmovertrukne tabletter 500 t filmovertrukne abletter
Portuguese: 2 Nos ensaios clínicos estes eventos ocorrerem mais frequentemente durante o tratamento com placebo do que com Remeron, contudo, esta diferença não foi estatisticamente significativa.
Danish: 2 I kliniske forsøg forekom disse bivirkninger hyppigere under behandlingen med placebo sammenlignet med Remeron, men ikke statistisk signifikant hyppigere.
Portuguese: Nos estudos clínicos com Remeron, a agranulocitose reversível tem sido referida como uma ocorrência rara.
Danish: Reversibel agranulocytose er rapporteret som en sjælden tilstand i kliniske studier med Remeron.
Portuguese: Conservar a temperatura inferior a 25 ºC
Danish: Må ikke opbevares over 25 °C
Portuguese: Pelo contrário, devem passar cerca de duas semanas antes dos doentes tratados com mirtazapina poderem ser tratados com inibidores da MAO.
Danish: Derimod skal der gå ca. to uger, før patienter, der behandles med mirtazapin, kan behandles med MAO-inhibitorer.
Portuguese: Quando tomados em associação com Remeron, estes medicamentos podem aumentar a quantidade de Remeron no seu sangue.
Danish: Disse typer medicin kan i kombination med Remeron øge mængden af Remeron i dit blod.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAIILE remeron
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Remeron
Portuguese: COMO CONSERVAR REMERON
Danish: SÅDAN OPBEVARER DU REMERON
Portuguese: Comprimido orodispersível.
Danish: Filmovertrukne tabletter.
Portuguese: Este medicamento contém maltitol.
Danish: Maltitol Remeron indeholder flydende maltitol.
Portuguese: • sensações anormais na boca (parestesia oral)
Danish: • Unormal fornemmelse i munden (oral paræstesi)
Portuguese: − A administração concomitante de cetoconazol, um potente inibidor do CYP3A4, aumentou os picos das concentrações plasmáticas e a AUC da mirtazapina em cerca de 40 % e 50 %, respectivamente.
Danish: - Samtidig indtagelse af den potente CYP3A4 hæmmer ketoconazol øgede det maksimale plasmaniveau og mirtazapins AUC med henholdsvis ca. 40 % og 50 %.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) 1 ml de solução oral contém 15 mg de mirtazapina
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER 1 ml oral opoløsning indeholder 15 mg mirtazapin
Portuguese: Com mirtazapina, foram notificados casos de desenvolvimento ou agravamento de ansiedade e insónia.
Danish: Udvikling eller forværring af angst og søvnløshed er blevet rapporteret under behandling med mirtazapin.
Portuguese: Comprimido orodispersível 15 mg:
Danish: 15 mg smeltetablet:
Portuguese: MirtazapineREMERON 45 mg 45 mg Comprimidos revestidos por película
Danish: MirtazapineREMERON 45 mg 45 mg Filmovertrukne tabletter
Portuguese: (apenas para os comprimidos revestidos a 30°mg)
Danish: (kun i 30 mg filmovertrukne tabletter)
Portuguese: → Pare de tomar Remeron e fale com o seu médico imediatamente.
Danish: → Stop behandlingen med Remeron og kontakt straks lægen.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAIILE Remeron 30
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Remeron 30
Portuguese: − A carbamazepina e a fenitoína, indutores do CYP3A4, aumentaram a depuração da mirtazapina para o dobro, resultando num decréscimo das concentrações plasmáticas de mirtazapina de 60 e 45 %, respectivamente.
Danish: - Carbamazapin og phenytoin, som inducerer CYP3A4, medførte at mirtazapin clearance blev ca. fordoblet, hvilket medførte et fald I den gennemsnitlige plasma mirtazapin koncentrationen på hhv. Ca. 60 % og 45 %.
Portuguese: Grupo 3 Insuficiência renal moderada/acentuada com uma TFG de 10-39 ml/min/1,73 m2 Grupo 4 Insuficiência renal grave com uma TFG de <10 ml/min/1,73 m2
Danish: Gruppe 3 Moderat/udtalt nyreinsufficiens med en glomerulær filtrationshastighed på 10-39 ml/min./1,73 m2
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Comprimido revestido por película 250 comprimidos revestidos por película
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) Filmovertrukket tablet
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película Remeron 45 mg são ovais, bincovexos, brancos e marcados num dos lados com a palavra "Organon" e do outro com o código TZ/7.
Danish: Remeron 45 mg filmovertrukne tabletter er ovale, bikonvekse, hvide og mærket med 'Organon' på den ene side og med 'TZ/7' på den anden side.
Portuguese: Hiponatremia
Danish: Hyponatiæmi
Portuguese: 3 Nos ensaios clínicos estes eventos ocorrerem uma frequência estatisticamente significava maior durante o tratamento com placebo do que com Remeron.
Danish: 3 I kliniske forsøg forekom disse bivirkninger statistisk signifikant hyppigere under behandlingen med placebo sammenlignet med Remeron.
Portuguese: O médico deverá estar em alerta para sintomas tais como febre, dores de garganta, estomatite ou outros sinais de infecção; quando algum destes sintomas ocorrer, o tratamento deverá ser suspenso e deve realizar-se um hemograma completo.
Danish: Lægen bør være opmærksom på symptomer som feber, ondt i halsen, stomatitis eller andre tegn på infektion.
Portuguese: Rasgue pelo picotado
Danish: Riv af langs perforationen
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Acondicionamento secundário e etiqueta, 15 mg/ml
Danish: Ydre emballage og mærke, 15 mg/ml
Portuguese: - A administração concomitante do potente inibidor do CYP3A4 - quetoconazol - aumentou os níveis de pico no plasma e a área sob a curva (AUC) da mirtazapina em cerca de 40 % e 50 %, respectivamente.
Danish: - Samtidig administration af den stærke CYP3A4-inhibitor ketoconazol øgede maksimumniveauet i plasma og mirtazapins AUC med henholdsvis 40 % og 50 %.
Portuguese: Mirtazapine Zispin® Solução oral
Danish: Mirtazapine Zispin® Oral opløsning
Portuguese: Interacção com fármacos serotoninérgicos: a administração concomitante de inibidores selectivos da recaptação da serotonina (ISRS) com outros fármacos serotoninérgicos (ver secção 4.5) pode conduzir ao desenvolvimento da síndrome serotoninérgica.
Danish: Interaktion med serotonerge aktive stoffer: serotonergt syndrom kan forekomme, når selektive serotonin reuptake inhibitorer (SSRI'er) gives samtidig med andre serotonerge aktive stoffer (se pkt.
Portuguese: Fenilquetonuria
Danish: Fenylketonuri
Portuguese: Número (UE) da AIM
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn Styrke Lægemiddelform
Portuguese: ANEXO CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO A SEREM IMPLEMENTADAS PELOS ESTADOS MEMBROS
Danish: BILAG BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER PÅLAGT MEDLEMSLANDENE MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV BRUG AF LÆGEMIDLET
Portuguese: • De que as crianças poderão ter um risco maior de desenvolver infecções e da necessidade das imunizações estarem actualizadas.
Danish: • At børn kan have en øget risiko for at udvikle infektioner og behovet for at holde immuniseringer opdateret.
Portuguese: • Do risco de linfoma e outras doenças malignas.
Danish: • Risikoen for lymfom og andre maligniteter.
Portuguese: • Da necessidade de avaliar o risco de TB em doentes antes do tratamento com o Remicade.
Danish: • Behovet for at vurdere risikoen for TB hos patienter før behandling med Remicade.
Portuguese: Os Estados Membros devem assegurar que o titular da AIM disponibiliza um programa educacional para o Remicade para assegurar que os médicos que pretendem prescrever Remicade a doentes pediátricos com doença de Crohn têm conhecimento:
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER PÅLAGT MEDLEMSLANDENE MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV BRUG AF LÆGEMIDLET Medlemslandene skal sikre, at indehaveren af markedsføringstilladelsen udvikler et undervisningsprogram for Remicade, som sikrer, at læger, der har til hensigt at udskrive Remicade til pædiatriske Crohns patienter, er opmærksomme på:
Portuguese: • Do risco de infecções oportunistas e tuberculose (TB) em doentes tratados com o Remicade.
Danish: • Risikoen for opportunistiske infektioner og tuberkulose (TB) hos patienter behandlet med Remicade.
Portuguese: • Do risco de reacções agudas relacionadas com a perfusão e de reacções de hipersensibilidade retardada.
Danish: • Risikoen for akute infusionsrelaterede reaktioner og forsinkede overfølsomhedsreaktioner.
Portuguese: • Do cartão de alerta para o doente, que deverá ser entregue aos doentes que utilizam Remicade.
Danish: • Patientkortet, som skal udleveres til Remicadepatienter.
Portuguese: Data da última renovação: 2 de julho de 2009.
Danish: Dato for seneste fornyelse: 2. juli 2009.
Portuguese: Frequência desconhecida: a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis
Danish: Ikke kendt: hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data
Portuguese: Foram avaliadas as alterações radiográficas no IMPACT2.
Danish: Radiografiske ændringer blev vurderet i IMPACT2.
Portuguese: Data da primeira autorização: 13 de agosto de 1999.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 13. august 1999.
Portuguese: Informação adicional sobre populações especiais Idosos
Danish: Yderligere information om særlige populationer Ældre
Portuguese: • Reduzir os sinais e sintomas da sua doença
Danish: • Reducere tegn og symptomer på din sygdom
Portuguese: Remicade será geralmente armazenado por profissionais de saúde.
Danish: Remicade opbevares normalt af sundhedspersonalet.
Portuguese: EXP EXP, fora do frigorífico ___________________
Danish: EXP EXP, hvis ikke opbevaret i køleskab ___________________
Portuguese: Redução de CDAI ≥ 25 % e ≥ 70 pontos.
Danish: Reduktion i CDAI ≥ 25 % og ≥ 70 point.
Portuguese: • Um cancro do sangue raro que afeta maioritariamente rapazes adolescentes ou homens jovens
Danish: • En sjælden blodkræft som hovedsageligt rammer teenagedrenge eller unge mænd
Portuguese: Isto irá depender da sua doença, peso e como responde a Remicade.
Danish: Dette vil afhænge af din sygdom, vægt og hvor godt, du reagerer på Remicade.
Portuguese: Resposta ACR ( % de doentes)
Danish: ACR respons ( % af patienter)
Portuguese: Deixe a solução reconstituída repousar durante 5 minutos.
Danish: Lad det rekonstituerede koncentrat stå i 5 minutter.
Portuguese: É importante que você e o seu médico registem o nome da marca e o número de lote do seu medicamento.
Danish: Det er vigtigt, at du og din læge noterer produktnavn og lot-nummer på din medicin.
Portuguese: De forma a melhorar a rastreabilidade dos medicamentos biológicos, o nome comercial e o número de lote do medicamento administrado devem ser claramente registados.
Danish: For at øge sporbarheden af biologiske lægemidler skal præparatnavnet og lot-nummeret på det administrerede lægemiddel tydeligt noteres.
Portuguese: Doença de Crohn em adultos Remicade está indicado para:
Danish: Crohns sygdom, voksne Remicade er indiceret til:
Portuguese: • Remicade irá ser-lhe administrado pelo seu médico ou enfermeiro.
Danish: • Du vil få Remicade af din læge eller sygeplejerske.
Portuguese: Ausência de qualquer fístula drenada.
Danish: Fravær af alle drænede fistulaer.
Portuguese: Remicade é também utilizado em adultos e crianças com idade igual ou superior a 6 anos para:
Danish: Remicade bruges også til voksne og børn fra 6 år og opefter til behandling af:
Portuguese: Após reconstituição e diluição:
Danish: Efter rekonstitution og fortynding:
Portuguese: • Valores anormais de uma proteína sanguínea chamada "fator de complemento" que faz parte do sistema imunitário.
Danish: • Unormale værdier for et protein i blodet kaldet ‘komplementfaktor', som er en del af immunsystemet.
Portuguese: HAQ = Questionário de Avaliação de Saúde; valores superiores indicam menor incapacidade.
Danish: HAQ = Health Assessment Questionnaire; højere værdier indikerer mindre handicap.
Portuguese: A mediana de seguimento é baseada nos doentes tratados.
Danish: Medianopfølgning er baseret på behandlede patienter.
Portuguese: Instruções de utilização e manuseamento - reconstituição, diluição e administração
Danish: Instruktion i anvendelse og håndtering - rekonstitution, fortynding og administration
Portuguese: Janssen Biotech Inc., 200 Great Valley Parkway Malvern, Pennsylvania 19355-1307, Estados Unidos da América.
Danish: Janssen Biotech Inc. 200 Great Valley Parkway Malvern, Pennsylvania 19355-1307, USA
Portuguese: Remicade, em associação com o metotrexato, é indicado para a redução de sinais e sintomas, bem como melhoria da função física em:
Danish: Remicade, i kombination med methotrexat, er indiceret til reduktion af sygdomstegn og symptomer samt forbedring af fysisk funktionsevne hos:
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de RPS para este medicamento de estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Portuguese: 2333 CB Leiden Países Baixos
Danish: 2333 CB Leiden Holland
Portuguese: • Se o seu médico achar que está em risco de ter TB, poderá ser tratado com medicamentos para a TB antes de lhe ser administrado Remicade.
Danish: • Hvis din læge tror, at du har risiko for at få TB, kan du blive behandlet med lægemidler mod TB, inden du får Remicade.
Portuguese: Remicade deve ser administrado
Danish: Remicade bør administreres
Portuguese: Raros: Endoftalmite.
Danish: Sjælden: Endoftalmitis.
Portuguese: Saliente-se que a supressão do TNFα pode mascarar os sintomas de infeção, tal como a febre.
Danish: Vær opmærksom på, at suppression af TNF kan maskere symptomer på infektion såsom feber.
Portuguese: Nesta situação, Remicade deve ser iniciado com uma dose única seguida pelas recomendações posológicas de manutenção descritas acima.
Danish: I denne situation bør Remicade initieres igen som en enkelt dosis efterfulgt af vedligeholdelsesdoser som anbefalet ovenfor.
Portuguese: Tabela 9 Efeitos no ACR e PASI no IMPACT e no IMPACT 2
Danish: Tabel 9 Effekt på ACR og PASI i IMPACT og IMPACT 2
Portuguese: Foram observadas subidas de ALT≥ 5 x Limite Superior do Normal (LSN) (ver tabela 2).
Danish: Der er set stigninger i ALAT ≥5 x øvre grænse for normalområdet (ULN) (se tabel 2).
Portuguese: Os efeitos secundários podem ocorrer por um longo período de tempo após a última dose de Remicade.
Danish: Bivirkninger kan forekomme lang tid efter sidste dosis.
Portuguese: Se sentir cansaço, tonturas ou mal-estar após a administração de Remicade, não conduza ou utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.
Danish: Hvis du føler dig træt, svimmel eller utilpas efter at have fået Remicade, må du ikke køre bil eller betjene nogen form for maskiner.
Portuguese: • Em alguns doentes a receber Remicade, o organismo pode não produzir em quantidade suficiente as células sanguíneas que ajudam a combater infeções ou que ajudam a parar hemorragias.
Danish: • Hos nogle patienter, som får Remicade, kan kroppen måske ikke lave nok af de blodlegemer, der skal hjælpe med at bekæmpe infektioner eller stoppe blødning.
Portuguese: Dentro das classes de sistemas de órgãos, as reações adversas encontram-se divididas pelas seguintes categorias de frequência: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raros (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muito raros (< 1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir de dados disponíveis).
Danish: Inden for systemorganklasserne er bivirkningerne opført under overskrifter for hyppighed ved brug af følgende kategorier: meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Portuguese: Os doentes que não responderam ao infliximab na semana 8 (n = 15) não receberam mais medicamento e voltaram para visitas de acompanhamento de segurança.
Danish: Patienter, der ikke havde responderet på infliximab i uge 8 (n = 15) fik ikke yderligere doser og gik tilbage til sikkerhedsopfølgning.
Portuguese: Deve ser mantido o rastreio periódico em mulheres tratadas com Remicade, incluindo as mulheres com mais de 60 anos de idade.
Danish: Periodisk screening bør fortsætte hos kvinder, der er blevet behandlet med Remicade, inklusive kvinder over 60 år.
Portuguese: • Um alerta para os doentes mostrarem o cartão de alerta do doente a todos os profissionais de saúde que o tratam, incluindo em situações de urgência, e uma mensagem para todos os profissionais de saúde em como o doente está a utilizar Remicade
Danish: • En påmindelse til patienterne om, at de skal vise patientinformationskortet til alle behandlende sundhedspersoner, herunder i nødstilfælde, og en besked til sundhedspersoner om, at patienten anvender Remicade.
Portuguese: É importante que informe os médicos do seu filho e outros profissionais de saúde sobre a utilização de Remicade para que eles possam decidir quando o seu bebé deve receber qualquer vacina, incluindo vacinas vivas como a BCG (usada na prevenção da tuberculose).
Danish: Det er vigtigt, at du fortæller dit barns læger og andet sundhedspersonale, at du får Remicade, så de kan finde frem til, hvornår dit barn skal vaccineres; det gælder også levende vacciner som BCG (bruges til at forebygge tuberkulose).
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico antes ou durante o tratamento com Remicade se tem:
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen, før eller under behandlingen med Remicade, hvis du har:
Portuguese: Guarde este cartão consigo durante 4 meses após a sua última dose de Remicade, ou no caso de gravidez pelo menos durante 6 meses após o nascimento do seu bebé.
Danish: Opbevar dette kort på dig i 4 måneder, efter du har fået Remicade, eller i tilfælde af graviditet i mindst 6 måneder, efter du har født.
Portuguese: Titular de Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante Janssen Biologics B.V.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller Janssen Biologics B.V.
Portuguese: Remicade não foi estudado nestas populações de doentes.
Danish: Remicade er ikke undersøgt hos denne patientpopulation.
Portuguese: Devido ao facto das imunoglobulinas humanas serem excretadas no leite materno, as mulheres não devem amamentar durante pelo menos 6 meses após o tratamento com Remicade.
Danish: Da humane immunglobuliner udskilles i mælk, må kvinder ikke amme i mindst 6 måneder efter Remicadebehandling.
Portuguese: Os valores médios basais do NAPSI foram 4,6 e 4,3 nos grupos infliximab e placebo.
Danish: Gennemsnitlig NAPSIscore ved baseline var hhv. 4,6 og 4,3 i infliximab- og placebogruppen.
Portuguese: Desconhecido: Infeção ligada à vacina (após exposição a infliximab in utero)*.
Danish: Ikke kendt: Gennembrudsinfektion efter vaccination (efter eksponering for infliximab i uterus)*
Portuguese: O número moderado de gravidezes expostas ao infliximab, recolhidas prospectivamente, resultando em nados-vivos com resultados conhecidos, incluindo cerca de 1.100 expostas durante o primeiro trimestre, não indica um aumento na taxa de malformações no recém-nascido.
Danish: Det beskedne antal prospektivt indsamlede graviditeter eksponeret for infliximab, som resulterede i levendefødsel med kendte resultater, inklusive ca. 1.100 graviditeter, der blev eksponeret under første trimester, indikerer ikke en stigning i hyppigheden af misdannelser hos den nyfødte.
Portuguese: A eficácia de Remicade durante a semana 54 foi avaliada no estudo ACT 1.
Danish: Effekten af Remicade i uge 54 blev undersøgt i ACT 1 studiet.
Portuguese: Infliximab atravessa a placenta e foi detetado no soro de lactentes até 6 meses após o nascimento.
Danish: Infliximab passerer placenta og er blevet sporet i serum hos spædbørn op til 6 måneder efter fødslen.
Portuguese: Indicação Número de doentes
Danish: Antal patienter
Portuguese: Nesta situação, não volte a armazenar no frigorífico novamente.
Danish: I denne situation må det ikke sættes tilbage i køleskab.
Portuguese: Antes da reconstituição: 3 anos a 2°C - 8°C.
Danish: Før rekonstitution: 3 år ved 2°C - 8°C.
Portuguese: • Será monitorizado enquanto lhe é administrado Remicade assim como nas 1 a 2 horas seguintes.
Danish: • Du vil blive overvåget, mens du får Remicade og i 1-2 timer derefter.
Portuguese: Uma redução de ≥ 50 % em relação à linha de base em termos de número de fístulas drenadas durante um período de ≥ 4 semanas.
Danish: A ≥ 50 % reduktion fra baseline i antallet af drænede fistulaer over en periode på ≥ 4 uger.
Portuguese: Remicade apenas deve ser utilizado durante a gravidez se o seu médico considerar que é necessário para si.
Danish: Du må kun få Remicade under graviditeten, hvis lægen finder det nødvendigt.
Portuguese: No entanto, antes de lhe ser dado Remicade, ele é misturado com uma solução que contém sódio.
Danish: Men før du får Remicade, blandes det sammen med en opløsning, som indeholder natrium.
Portuguese: Janssen Biologics B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Países Baixos.
Danish: Janssen Biologics B.V., Einsteinweg 101 Leiden 2333 CB, Holland
Portuguese: • Tem alergia ao infliximab ou a qualquer outro componente de Remicade (listado na secção 6).
Danish: • Du er allergisk over for infliximab eller et af de øvrige indholdsstoffer i Remicade (angivet i punkt 6).
Portuguese: Dados experimentais demonstram que o TNFα é essencial para a resolução das infeções intracelulares.
Danish: Eksperimentelle data viser, at TNF er afgørende for at bekæmpe intracellulære infektioner.
Portuguese: O seu médico irá aconselhá-lo sobre os medicamentos que deve continuar a utilizar enquanto está a fazer tratamento com Remicade.
Danish: Din læge vil rådgive dig om, hvilke andre lægemidler du skal blive ved med at tage, mens du er i behandling med Remicade.
Portuguese: • O médico irá decidir qual a sua dose e com que frequência lhe será administrado Remicade.
Danish: • Lægen vil bestemme din dosis og hvor ofte, du skal have Remicade.
Portuguese: Os principais parâmetros de avaliação final foram a redução de sinais e sintomas avaliados através dos critérios do American College of Rheumatology (ACR20 para o ATTRACT, ACR-N de referência para o ASPIRE), a prevenção das lesões estruturais das articulações e a melhoria da capacidade física.
Danish: De primære endepunkter var reduktionen af sygdomstegn og symptomer, i henhold til American College of Rheumatology kriterier (ACR20 for ATTRACT, grænsebestemt ACR-N for ASPIRE), forebyggelsen af strukturel ledskade og forbedringen af fysisk funktionsevne.
Portuguese: • Infeção originada por uma vacina viva devido a um sistema imunitário enfraquecido.
Danish: • Infektion, der skyldes en levende vaccine, som følge af et svækket immunsystem.
Portuguese: • O seu médico ou enfermeiro irá preparar o medicamento para perfusão.
Danish: • Din læge eller sygeplejerske vil klargøre medicinen til infusion.
Portuguese: Remissão mantida (remissão nas semanas 8 e 30)
Danish: Vedvarende remission (i remission både i uge 8 og uge 30)
Portuguese: Remicade deve ser utilizado com precaução em doentes com insuficiência cardíaca ligeira (classes I/II da NYHA).
Danish: Remicade bør anvendes med forsigtighed hos patienter med let hjerteinsufficiens (NYHA funktionsklasse I/II).
Portuguese: Raros: Apatia.
Danish: Sjælden: Apati
Portuguese: • Se recebeu Remicade durante a gravidez, o seu bebé pode ter um maior risco de contrair uma infeção.
Danish: • Hvis du fik Remicade under graviditeten, kan dit barn have en øget risiko for at få en infektion.
Portuguese: Remicade contém menos do que 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Danish: Remicade indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. dosis, dvs. det er i det væsentlige "natriumfrit".