FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Rivastigmine 1 A Pharma -hoidon aloittavan ja sitä valvovan lääkärin on oltava perehtynyt Alzheimerin taudin tai Parkinsonin tautiin liittyvän dementian diagnosointiin ja hoitoon.
Latvian: Ārstēšana ar Rivastigmine 1 A Pharma jāsāk un jāuzrauga ārstam ar pieredzi Alcheimera slimības vai Parkinsona slimības izraisītas demences pacientu diagnostikā un ārstēšanā.
Finnish: Lisätietoja Rivastigmine 1 A Pharma -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Rivastigmine 1 A Pharma pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Finnish: Myös yleiset oirepisteet paranivat enemmän Rivastigmine 1 A Pharmaa saaneilla potilailla.
Latvian: Arī vispārējā jomā simptomu uzlabojums bija izteiktāks pacientiem, kuri lietoja Rivastigmine 1 A Pharma.
Finnish: Rivastigmine 1 A Pharmaa on tutkittu kolmessa päätutkimuksessa, joihin osallistui 2 126 lievää tai kohtalaisen vaikeaa Alzheimerin tautia sairastavaa potilasta.
Latvian: Rivastigmine 1 A Pharma novērtēja, trijos pamatpētījumos iekļaujot 2126 pacientus ar viegli izteiktu līdz vidēji smagu Alcheimera slimības formu.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 11. joulukuuta 2009 Rivastigmine 1 A Pharmalle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan, joka perustui Exelonille 1998 myönnettyyn myyntilupaan (ns. tietoon perustuva suostumus).
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 11. decembrī piešķīra Rivastigmine 1 A Pharma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Finnish: 1 A Pharma on lääkevalmiste, joka sisältää vaikuttavana aineena rivastigmiinia.
Latvian: Rivastigmine 1 A Pharma ir zāles, kas satur aktīvo vielu rivastigmīnu.
Finnish: Sitä ei saa käyttää potilailla, joiden epäillään saaneen joskus Exelon-laastareista vakavan allergisen reaktion, kosketusihottuman.
Latvian: kuriem, iespējams, agrāk pret Exelon plāksteri ir bijusi smaga alerģiska reakcija, ko dēvē par „alerģisko kontaktdermatītu".
Finnish: Komitea katsoi, että Rivastigmine 1 A Pharman tarjoama hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Latvian: Tāpēc Komiteja nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Rivastigmine 1 A Pharma, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt Rivastigmine 1 A Pharma reģistrācijas apliecību.
Finnish: Parkinsonin taudista johtuvaa dementiaa sairastavilla potilailla, jotka saivat Rivastigmine 1 A Pharmaa, kognitiiviset oireet paranivat 2,1 pistettä, kun taas lumelääkettä saaneilla ne pahenivat 0,7 pistettä noin 24 pisteen lähtöarvosta.
Latvian: Parkinsona slimības izraisītās demences pacientiem, kuri lietoja Rivastigmine 1 A Pharma kapsulas, novēroja kognitīvo simptomu uzlabojumu par 2,1 punktu salīdzinājumā ar pasliktināšanos par 0,7 punktiem placebo grupā; atskaites līmenis abām grupām bija aptuveni 24 punkti.
Finnish: Miksi Rivastigmine 1 A Pharma on hyväksytty?
Latvian: Kāpēc Rivastigmine 1 A Pharma tika apstiprinātas?
Finnish: Yleistilanteen osalta oireet lisääntyivät Rivastigmine 1 A Pharma saaneilla potilailla 4,1 pistettä, kun lumelääkettä saaneilla ne lisääntyivät 4,4 pistettä.
Latvian: Vispārējā jomā pacientiem, kas lietoja Rivastigmine 1 A Pharma, simptomu pieaugums bija 4,1 punkts salīdzinājumā ar 4,4 punktiem placebo grupā.
Finnish: Rivastigmine 1 A Pharman käytön yhteydessä havaitut sivuvaikutustyypit riippuvat dementiatyypistä, jonka hoitamiseen sitä käytetään.
Latvian: Rivastigmine 1 A Pharma novērtēšanas laikā novērotās blakusparādības ir atkarīgas no ārstējamās demences veida.
Finnish: Rivastigmine 1 A Pharman vaikuttava aine rivastigmiini on dementialääke.
Latvian: Rivastigmine 1 A Pharma aktīvā viela rivastigmīns ir pretdemences zāles.
Finnish: Komitea totesi alun perin, että Rivastigmine 1 A Pharman hyödyt eivät ole sen riskejä suuremmat Parkinsonin taudista johtuvan dementian hoidossa.
Latvian: Sākotnēji komiteja secināja, ka Parkinsona slimības izraisītās demences ārstēšanā Rivastigmine 1 A Pharma sniegtie ieguvumi neatsver šo zāļu radīto risku.
Finnish: Muuta tietoa Rivastigmine 1 A Pharmasta
Latvian: Cita informācija par Rivastigmine 1 A Pharma.
Finnish: Rivastigmine 1 A Pharma oli lumelääkettä tehokkaampi oireiden hallinnassa.
Latvian: Rivastigmine 1 A Pharma bija iedarbīgākas par placebo simptomu kontrolēšanā.
Finnish: Mitä Rivastigmine 1 A Pharma on?
Latvian: Kas ir Rivastigmine 1 A Pharma?
Finnish: Sitä käytetään myös lievän tai kohtalaisen vaikean dementian hoitoon potilailla, joilla on Parkinsonin tauti.
Latvian: Rivastigmine 1 A Pharma var lietot arī, lai ārstētu Parkinsona slimības pacientus ar viegli izteiktu vai vidēji smagu demenci.
Finnish: Avaamisen jälkeen: 1 kuukausi
Latvian: Pēc atvēršanas: 1 mēnesis
Finnish: Ei tiedetä, tapahtuuko niin ihmisillä.
Latvian: Nav zināms, vai tas notiek arī cilvēkiem.
Finnish: Myöskään pääasiallinen metaboliitti NAP226-90 ei osoittanut genotoksista potentiaalia.
Latvian: Arī galvenais metabolīts NAP226-90 neuzrādīja genotoksisku potenciālu.
Finnish: • Hoito aloitetaan tavallisesti pienellä annoksella.
Latvian: • Terapija parasti tiek sākta ar nelielu devu.
Finnish: Nämä reaktiot eivät itsessään ole merkki herkistymisestä.
Latvian: Šīs reakcijas pašas par sevi neliecina par sensitizāciju.
Finnish: Jokainen pullo sisältää 250 kapselia.
Latvian: Katrā pudelē ir 250 kapsulas.
Finnish: D-90429 Nuremberg Saksa
Latvian: D-90429 Nuremberg
Finnish: • Jotta hyödyt lääkkeestäsi, sinun on otettava sitä joka päivä.
Latvian: • Lai Jūsu zāles dotu labumu, tās jālieto katru dienu.
Finnish: E-08210 Barberà del Vallès, Barcelona Espanja
Latvian: E-08210 Barbera del Valles, Barselona
Finnish: PSUR (Määräaikaiset turvallisuuskatsaukset)
Latvian: PADZi (Periodiski atjaunojamie drošības ziņojumi)
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: psykoanaleptiset valmisteet, antikoliiniesteraasit, ATC-koodi: N06DA03
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: psihoanaleptiķi, antiholīnesterāzes, ATĶ kods: N06DA03
Finnish: Sisältää natriumbentsoaattia (E 211).
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Satur nātrija benzoātu (E 211).
Finnish: Lumelääke n (%)
Latvian: Rivastigmīns n (%)
Finnish: Jos et ole käyttänyt Rivastigmine 1 A Pharmaa yli kolmeen päivään, älä ota seuraavaa annosta ennen kuin olet keskustellut lääkärisi kanssa.
Latvian: Ja Jūs neesat lietojis Rivastigmine 1 A Pharma vairāk nekā trīs dienas, nelietojiet nākamo devu, pirms neesat aprunājies ar savu ārstu.
Finnish: Rivastigmiinilaastarin käyttö voi kuitenkin aiheuttaa allergisen kosketusdermatiitin.
Latvian: Tomēr rivastigmīna plākstera lietošana var izraisīt alerģisku kontaktdermatītu.
Finnish: Populaatiofarmakokineettinen analyysi osoitti, että nikotiinin käyttö lisäsi Alzheimerin tautia sairastavien potilaiden rivastigmiinin oraalista puhdistumaa 23 % (n = 75 tupakoivaa ja 549 tupakoimatonta), kun rivastigmiinia annettiin kapseleina suun kautta enintään 12 mg:n annoksina päivittäin.
Latvian: Populācijas farmakokinētikas analīze parādīja, ka nikotīna lietošana palielina perorāli lietota rivastigmīna klīrensu par 23% pacientiem ar Alcheimera slimību (n=75 smēķētājiem un 549 nesmēķētājiem) pēc rivastigmīna perorālu kapsulu lietošanas devās līdz 12 mg/dienā.
Finnish: Lääkärisi kertoo sinulle onko sinun sairautesi vuoksi turvallista ajaa autoa tai käyttää koneita.
Latvian: Jūsu ārsts pastāstīs Jums, vai Jūsu slimības dēļ Jūs varat droši vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Finnish: Jos huomaat, että olet unohtanut ottaa Rivastigmine 1 A Pharma -annoksesi, odota ja ota seuraava annos tavalliseen aikaan.
Latvian: Ja konstatējat, ka esat aizmirsis ieņemt Rivastigmine 1 A Pharma devu, pagaidiet un parastajā laikā ieņemiet nākamo devu.
Finnish: Tämän määritelmän mukaan hoitoon vastanneiden potilaiden keskimääräinen varsinainen vuorokausiannos 6-12 mg saaneessa ryhmässä oli 9,3 mg. On tärkeä huomioida, että tällaisissa arvioinneissa käytetyt asteikot vaihtelevat ja että tuloksia ei voida suoraan verrata eri terapeuttisten lääkeaineiden kesken.
Latvian: Vidējā preparāta dienas deva pētījuma dalībniekiem, kas tika iekļauti 6 līdz 12 mg grupā, atbilstoši šai definīcijai bija 9,3 mg. Ir būtiski atzīmēt, ka šīs indikācijas gadījumā faktori atšķiras, un tiešs atšķirīgu zāļu lietošanas rezultātu salīdzinājums šai gadījumā nav derīgs.
Finnish: 1 ANCOVA, tekijöinä hoito ja maa, kovarianssina lähtötason ADAS-Cog.
Latvian: 1 ANCOVA, par faktoriem izvirzot terapiju un valsti un sākotnējo ADAS-Cog mērījumu izmantojot kā kovarianci.
Finnish: Koska rivastigmiinin puoliintumisaika plasmassa on noin 1 tunti ja asetyylikoliiniesteraasia estävän vaikutuksen kesto on noin 9 tuntia, oireettomassa yliannostustapauksessa suositetaan, ettei rivastigmiinia oteta seuraavien 24 tunnin aikana.
Latvian: Tā kā rivastigmīna plazmas pusperiods ir 1 stunda un acetilholīnesterāzes inhibīcija ilgst aptuveni 9 stundas, preparāta asimptomātiskas pārdozēšanas gadījumā ir ieteicams turpmāko 24 stundu laikā nākamās rivastigmīna devas neieņemt.
Finnish: Säilytettävä pystyasennossa.
Latvian: Uzglabāt vertikālā stāvoklī.
Finnish: ADAS-Cog: vähintään 4 pisteen paraneminen
Latvian: ADAS-Cog: uzlabojums vismaz 4 punkti
Finnish: • Jotta hoidosta olisi hyötyä, lääke on otettava joka päivä..
Latvian: • Lai zāles būtu efektīvas, tās ir jālieto katru dienu.
Finnish: Mikäli yliannostukseen liittyy vaikeaa pahoinvointia ja oksentelua, on harkittava antiemeettien antamista.
Latvian: Ja pārdozēšana ir izraisījusi smagu nelabumu un vemšanu, ir jāapsver nepieciešamība lietot antiemētiskos preparātus.
Finnish: Kaikkia pakkauskokoja ei ole välttämättä saatavilla maassasi.
Latvian: Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
Finnish: Rivastigmiinin vaikutuksia ihmisen hedelmällisyyteen ei tunneta.
Latvian: Rivastigmīna ietekme uz fertilitāti cilvēkiem nav zināma.
Finnish: Näissä tapauksissa hoito on keskeytettävä (ks. kohta 4.3).
Latvian: Šajos gadījumos ārstēšanu vajadzētu pārtraukt (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Finnish: • Pyyhi ruiskun ulkopuoli puhtaalla pyyhkeellä.
Latvian: • Noslaukiet šļirces ārpusi ar tīru salveti.
Finnish: Jos olet raskaana, Rivastigmine 1 A Pharman käytön hyötyä on punnittava mahdollisiin syntymättömään vauvaan kohdistuviin vaikutuksiin nähden.
Latvian: Ja esat grūtniece, jāizvērtē Rivastigmine 1 A Pharma lietošanas ieguvumi un iespējamā ietekme uz Jūsu nedzimušo bērnu.
Finnish: 2 keskiarvotulokset esitetty selvyyden vuoksi, luokka-analyysi tehty käyttäen van Elterenin testiä
Latvian: Vidējie dati liecina par piemērotību, kategoriskā analīze veikta, izmantojot van Elterena testu
Finnish: In vitro -tutkimusten perusteella farmakokineettinen interaktio on odotettavissa lääkeaineiden kanssa, joita metaboloivat seuraavat sytokromi-isoentsyymit: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19 tai CYP2B6.
Latvian: Pamatojoties uz in vitro pētījumu datiem, nav sagaidāma farmakokinētiska mijiedarbība ar zālēm, ko metabolizē šādi citohromu izoenzīmi: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8,
Finnish: Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin) • Allerginen reaktio laastarin käyttöpaikassa, kuten rakkulat tai ihotulehdus
Latvian: Nav zināmi (blakusparādību biežumu nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem) • Alerģiskas reakcijas aplikācijas vietā, piemēram, čūlu veidošanās vai ādas iekaisums
Finnish: Kliiniset tutkimukset Alzheimerin dementiassa
Latvian: Alcheimera demences klīniskie pētījumi
Finnish: Rivastigmiini saattaa aiheuttaa bradykardiaa, mikä on kääntyvien kärkien takykardian riskitekijä etupäässä potilailla, joilla on muitakin riskitekijöitä.
Latvian: Rivastigmīns var izraisīt bradikardiju, kas rada torsade de pointes rašanās risku, galvenokārt pacientiem ar riska faktoriem.
Finnish: Ilmakuplien poistaminen
Latvian: 4. Gaisa pūslīšu izvadīšana
Finnish: - jos olet allerginen rivastigmiinille (Rivastigmine 1 A Pharman vaikuttavalle aineelle) tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Latvian: - ja Jums ir alerģija pret rivastigmīnu (Rivastigmine 1 A Pharma aktīvo vielu) vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu, kas norādītas šīs instrukcijas 6. punktā.
Finnish: Myyntiluvan haltija varmistaa, että myyntilupahakemuksen moduulissa 1.8.1. esitetty lääketurvatoimintajärjestelmä on käytössä ja toimii ennen kuin tuote tuodaan markkinoille ja tuotteen ollessa markkinoilla.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jānodrošina, lai pirms zāļu nonākšanas tirgū un zāļu tirdzniecības laikā būtu ieviesta un darbotos farmakovigilances sistēma, kas uzrādīta Reģistrācijas pieteikuma 1.8.1. modulī.
Finnish: Eläinkokeista saadun näytön perusteella tärkeimmät sytokromi P450isoentsyymit osallistuvat hyvin vähän rivastigmiinin metaboliaan.
Latvian: Pamatojoties uz pierādījumiem, kas iegūti pētījumos ar dzīvniekiem, galvenie citohroma P450 izofermenti rivastigmīna vielmaiņas procesos piedalās minimāli.
Finnish: Kahden tällaisen lääkkeen käyttäminen samanaikaisesti voi aiheuttaa muun muassa sydämen sykkeen hidastumista (brakykardiaa), joka johtaa pyörtymiseen tai tajunnan menetykseen.
Latvian: Abu zāļu vienlaicīga lietošana varētu radīt problēmas, piemēram, palēninātu sirdsdarbību (bradikardiju), kas var izraisīt ģīboni vai samaņas zudumu.
Finnish: Tulokset on esitetty alla taulukossa 5: ADAS-Cog, kognition mittaus ja yleistilan mittari ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study-Clinician's Global Impression of Change).
Latvian: ADAS-Cog (izziņas spējas mērījums) un vispārējais ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study-Clinician's Global Impression of Change) mērījums.
Finnish: Annoksen lisäämisen edelleen 4,5 mg:aan ja 6 mg:aan kahdesti vuorokaudessa tulee myös perustua hyvään lääkityksen sietoon, ja sitä voidaan harkita lääkityksen jatkuttua vähintään 2 viikkoa kulloisellakin annoksella.
Latvian: Sekojoša devas paaugstināšana līdz 4,5 mg un pēc tam līdz 6 mg divas reizes dienā, arī pamatojas uz lietotās devas labu panesamību, un to var apsvērt vismaz pēc divu nedēļu iepriekšējās devas lietošanas.
Finnish: Farmakodynaamisten ominaisuuksiensa ja mahdollisten additiivisten vaikutustensa vuoksi rivastigmiinia ei pitäisi antaa samanaikaisesti muiden kolinomimeettisten aineiden kanssa.
Latvian: Ievērojot rivastigmīna farmakodinamikas īpatnības un iespējamos aditīvos efektus, to nav atļauts lietot vienlaicīgi ar citām holinomimētiskām vielām.
Finnish: Potilaat, joilla kohtalaisen vaikea dementia (MMSE 10-17)
Latvian: Pacienti ar vidēji smagas formas demenci (MMSE 10-17)
Finnish: (≥1/10 000, <1/1 000); hyvin harvinainen (<1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Latvian: (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000), ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Finnish: - jos sinulla on aiemmin esiintynyt ihoreaktio, joka viittaa rivastigmiinin aiheuttamaan allergiseen kosketusihottumaan.
Latvian: - ja iepriekš ir novērotas ādas reakcijas, kas liecina par rivastigmīna izraisītu alerģisku kontaktdermatītu.
Finnish: Estämällä näitä entsyymejä Rivastigmine 1 A Pharma mahdollistaa aivojen asetyylikoliinitasojen nousemisen, mikä auttaa vähentämään Alzheimerin taudin ja Parkinsonin tautiin liittyvän dementian oireita.
Latvian: Bloķējot šos enzīmus, Rivastigmine 1 A Pharma ļauj galvas smadzenēs paaugstināties acetilholīna līmenim, tādējādi palīdzot samazināt Alcheimera slimības un Parkinsona slimības izraisītas demences simptomus.
Finnish: Rivastigmiini 6-12 mg N=379
Latvian: 6-12 mg N=379
Finnish: Allergista kosketusdermatiittia on epäiltävä, jos levityskohdan reaktiot leviävät laastarin kokoa suuremmalle alueelle, jos on merkkejä voimakkaammasta paikallisesta reaktiosta (esim. lisääntyvä punoitus, turvotus, näppylät, vesikkelit) ja jos oireet eivät merkittävästi parane 48 tunnin kuluessa laastarin poistamisesta.
Latvian: Alerģiska kontaktdermatīta iespējamība jāapsver, ja reakcijas aplikācijas vietā izplatās tālāk par plākstera robežām, ja pazīmes liecina par vietējo reakciju pastiprināšanos (piemēram, eritēmas pastiprināšanās, tūska, pūtītes, pūslīši) un ja 48 stundu laikā pēc plākstera noņemšanas simptomi būtiski nesamazinās.
Finnish: LASIPULLON PAHVIKOTELO LASIPULLON ETIKETTI
Latvian: STIKLA PUDELES MARĶĒJUMS
Finnish: Rivastigmine 1 A Pharmaa käytetään sellaisten aikuispotilaiden hoitoon, joilla on lievä tai keskivaikea Alzheimerin tautiin liittyvä dementia, etenevä aivosairaus, joka asteittain vaikuttaa muistiin, älykkyyteen ja käyttäytymiseen.
Latvian: Rivastigmine 1 A Pharma lieto terapijai pieaugušiem pacientiem ar vieglu vai vidēji smagu Alcheimera slimību - progresējošiem galvas smadzeņu darbības traucējumiem, kas pakāpeniski ietekmē atmiņu, prāta spējas un uzvedību.
Finnish: Nämä oireet johtivat joissakin tapauksissa rivastigmiinihoidon lopettamiseen (esim. vapinasta johtuva lopetus 1,7 %:lla rivastigmiinia saaneista vs. 0 % lumelääkettä saaneista).
Latvian: Dažos gadījumos šie traucējumi noveda pie terapijas pārtraukšanas (piemēram, trīces dēļ rivastigmīna grupā terapija tika pārtraukta 1,7% pacientu, salīdzinot ar 0% placebo grupā).
Finnish: CIBIC-Plus: paraneminen PDS: vähintään 10 %:n paraneminen
Latvian: CIBIC-Plus: uzlabojums PDS: vismaz 10% uzlabojums ADAS-Cog uzlabojums vismaz
Finnish: Rivastigmiini voi häiritä antikolinergisten lääkkeiden (esim. oksibutyniinin, tolterodiinin) vaikutusta.
Latvian: Rivastigmīns varētu traucēt arī antiholīnerģisko zāļu (piem., oksibutinīna, tolterodīna) iedarbību.
Finnish: − Kapselit on pakattu läpipainopakkauksiin, joita on kolmea pakkauskokoa (28, 56 tai 112 kapselia) ja muovipulloon, joka sisältää 250 kapselia.
Latvian: Kapsulas ir iepakotas blisteros, kas ir pieejami trijos atšķirīga lieluma iepakojumos (pa 28, 56 vai 112 kapsulām), kā arī plastmasas pudelēs pa 250 kapsulām, tomēr Jūsu valstī visi iepakojuma veidi var nebūt pieejami.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 11/12/2009 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 19/08/2014
Latvian: REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 11/12/2009
Finnish: Rivastigmiini 6-12 mg N=473
Latvian: 6-12 mg N=473
Finnish: Tämän takia rivastigmiinin kliinistä hyötyä olisi arvioitava uudestaan määräajoin, erityisesti potilailla, joita hoidetaan pienemmillä annoksilla kuin 3 mg kahdesti vuorokaudessa.
Latvian: Tādēļ rivastigmīna lietošanas sniegtais klīniskais ieguvums ir regulāri jāpārvērtē, jo īpaši, ja pacients lieto mazāk kā 3 mg preparāta divas reizes dienā.
Finnish: D-82041 Oberhaching Saksa
Latvian: D-82041 Oberhaching
Finnish: Muutamat henkilöt, jotka ovat vahingossa ottaneet liian paljon Rivastigmine 1 A Pharmaa, ovat saaneet pahoinvointia, oksentelua, ripulia, korkeaa verenpainetta ja hallusinaatioita.
Latvian: Dažiem cilvēkiem, kuri nejauši lietojuši pārāk daudz Rivastigmine 1 A Pharma, radās slikta dūša, vemšana, caureja, augsts asinsspiediens un halucinācijas.
Finnish: Kapseleita ja oraaliliuosta voidaan käyttää myös Parkinsonin tautia sairastavien aikuisten dementian hoitoon.
Latvian: Kapsulas un šķīdumu iekšķīgai lietošanai var lietot arī demences terapijai pieaugušiem pacientiem ar Parkinsona slimību.
Finnish: Vakioituna kehon pinta-alaan, altistus rivastigmiinille ja sen metaboliiteille vastasi suurin piirtein ihmiselle suositettua maksimaalista 12 mg:n vuorokausiannosta.
Latvian: Standartizējot pēc ķermeņa virsmas laukuma, rivastigmīna un tā vielmaiņas produktu iedarbība bija aptuveni vienāda ar maksimālo cilvēkam ieteikto devu - 12 mg dienā.
Finnish: Tällä metaboliitilla on hyvin vähäinen asetyylikoliiniesteraasia estävä vaikutus (< 10 %) in vitro.
Latvian: In vitro šis vielmaiņas produkts acetilholīnesterāzi inhibē minimāli (<10%).
Finnish: Se läpäisee hyvin veri-aivoesteen, ja sen ilmeinen jakautumistilavuus on 1,8-2,7 l/kg.
Latvian: Šķietamais izkliedes tilpums ir robežās no 1,8 līdz 2,7 l/kg.
Finnish: Rivastigmiini toimii estämällä entsyymejä, jotka hajottavat asetyylikoliinia: asetyylikoliiniesteraasia ja butyryylikoliiniesteraasia.
Latvian: Rivastigmīns darbojas, bloķējot enzīmus, kas noārda acetilholīnu: acetilholīnesterāzi un butirilholīnesterāzi.
Finnish: Potilaat, joilla oli kliinisesti merkitsevä vaste (%) Tutkimukseen otetut
Latvian: Pacienti (%), kam novērota klīniski nozīmīga reakcija Ārstētie pacienti
Finnish: - Muut aineet ovat hypromelloosi, magnesiumstearaatti, mikrokiteinen selluloosa, kolloidinen piidioksidi, liivate, keltainen rautaoksidi, punainen rautaoksidi, titaanidioksidi ja shellakka.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir hipromeloze, magnija stearāts, mikrokristāliskā celuloze, koloidāls bezūdens silīcija dioksīds, želatīns, dzeltenais dzelzs oksīds, sarkanais dzelzs oksīds, titāna dioksīds un šellaka.
Finnish: - jos sinulla on tai on joskus ollut astma tai vaikea hengityselinsairaus
Latvian: - ja Jums ir vai jebkad ir bijusi astma vai smaga elpošanas ceļu slimība;
Finnish: Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
Latvian: Nav zināmi (blakusparādību biežumu nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem)
Finnish: 28 kovaa kapselia 56 kovaa kapselia 112 kovaa kapselia
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 28 cietās kapsulas 56 cietās kapsulas 112 cietās kapsulas
Finnish: Rivastigmiinin kokonaispuhdistuma plasmasta oli noin 130 l/t 0,2 mg:n iv-annoksen jälkeen ja väheni 70 l:aan/t 2,7 mg:n iv-annoksen jälkeen.
Latvian: Pēc 0,2 mg lielas intravenozas rivastigmīna devas tā kopējais plazmas klīrenss ir aptuveni 130 l/h. Pēc 2,7 mg intravenozas devas tas samazinās līdz 70 l/h.
Finnish: • Nukkumisvaikeudet
Latvian: • Miega traucējumi
Finnish: Rivastigmine 1 A Pharmaa ei saa käyttää raskauden aikana, ellei se ole selvästi tarpeen.
Latvian: Rivastigmine 1 A Pharma grūtniecības laikā nedrīkst lietot, ja vien nav absolūta nepieciešamība.
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustuloksia Rivastigmine 1 A Pharma -valmisteen käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien kohdalla liittyen Alzheimerin tautiin ja idiopaattiseen Parkinsonin tautiin liittyvän dementian hoitoon (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt rivastigmīna pētījumu rezultātus visās pediatriskās populācijas apakšgrupās Alcheimera demences terapijai un demences terapijai pacientiem ar idiopātisku Parkinsona slimību (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Finnish: Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla ei esiinny rivastigmiinin eikä dekarbamyloituneen metaboliitin kumuloitumista.
Latvian: Pacientiem ar Alcheimera slimību rivastigmīna vai dekarbamilētā vielmaiņas produkta kumulāciju nenovēro.
Finnish: Tutkimuksissa suun kautta annostellusta rivastigmiinista koiras- ja naarasrotilla ei havaittu haittavaikutuksia hedelmällisyyteen tai lisääntymiskykyyn vanhempien sukupolvessa eikä näiden poikasten sukupolvessa.
Latvian: Perorālos pētījumos ar žurku mātītēm un tēviņiem netika novēroti nevēlami rivastigmīna blakusefekti, kas ietekmētu fertilitāti un reproduktīvo funkciju, gan vecāku paaudzē, gan vecāku pēcnācējiem.
Finnish: Mitä Rivastigmine 1 A Pharma on ja mihin sitä käytetään
Latvian: Kas ir Rivastigmine 1 A Pharma un kādam nolūkam to lieto
Finnish: Näiden lääkkeiden käyttäminen samanaikaisesti voi aiheuttaa raajojen jäykistymisen ja käsien vapinan kaltaisia ongelmia.
Latvian: Abu zāļu vienlaicīga lietošana varētu radīt problēmas, piemēram, stīvus locekļus un trīcošas rokas.
Finnish: Tämän lääkkeen käyttö on kontraindisoitu potilailla, joilla on tunnettu yliherkkyys vaikuttavalle aineelle (rivastigmiinille), muille karbamaattijohdoksille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Latvian: Šo zāļu lietošana ir kontrindicēta pacientiem ar zināmu paaugstinātu jutību pret aktīvo vielu rivastigmīnu, citiem karbamātu atvasinājumiem vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām preparāta palīgvielām.
Finnish: Jos hoito keskeytetään yli kolmen päivän ajaksi, se tulisi aloittaa uudelleen annoksella 1,5 mg kahdesti vuorokaudessa.
Latvian: Ja terapijas pārtraukums ir ilgāks par trīs dienām, to atsāk, lietojot pa 1,5 mg preparāta divas reizes dienā.
Finnish: Lääketurvatoimintajärjestelmä
Latvian: Farmakovigilances sistēma
Finnish: Tapauksissa, joissa rivastigmiinihoitoon liittyy voimakasta oksentamista, annos tulee sovittaa kohdan 4.2 suositusten mukaisesti.
Latvian: Gadījumā, ja attīstās spēcīga vemšana, kas saistīta ar rivastigmīna terapiju, nepieciešams veikt attiecīgu devas korekciju, kā minēts 4.2. apakšpunktā.