FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Duzallo
Portuguese: Se parar de tomar Duzallo
Spanish: In vitro, lesinurad es un inhibidor del OATP1B1, OAT1, OAT3, OAT4 y del OCT1 en concentraciones plasmáticas clínicamente relevantes.
Portuguese: In vitro, em concentrações plasmáticas clinicamente relevantes, o lesinurad é um inibidor do OATP1B1, OAT1, OAT3, OAT4 e OCT1.
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película de Duzallo 200 mg/200 mg son oblongos y de color rosa pálido y están grabados con "LES200" y "ALO200" en una cara.
Portuguese: Qual o aspeto de Duzallo e conteúdo da embalagem Duzallo 200 mg/200 mg comprimidos revestidos por película são comprimidos oblongos rosa pálido que apresentam a gravação "LES200" e "ALO200" numa das faces.
Spanish: Duzallo 200 mg/200 mg comprimidos recubiertos con película
Portuguese: Duzallo 200 mg/200 mg comprimidos revestidos por película
Spanish: Duzallo 300 mg/200 mg comprimidos recubiertos con película
Portuguese: Duzallo 300 mg/200 mg comprimidos revestidos por película
Spanish: Tirotropina elevada en sangre**** y creatinina elevada en sangre * Se han recibido informes de casos muy raros de trombocitopenia, agranulocitosis y anemia aplásica, particularmente en personas con alteración de la función renal o hepática.
Portuguese: * Há relatos muito raros de trombocitopenia, agranulocitose e anemia aplástica, particularmente em indivíduos com compromisso da função renal e/ou hepática ** Fotodermatose, reação de fotossensibilidade, dermatite alérgica, prurido e urticária.
Spanish: Se debe valorar la posibilidad de una disminución de la eficacia de los medicamentos concomitantes que son sustratos del CYP3A y se debe monitorizar su eficacia (p. ej., al medir la presión arterial y los niveles de colesterol) (ver sección 4.4).
Portuguese: Deve ser considerada a possibilidade de redução da eficácia de medicamentos tomados concomitantemente que sejam substratos CYP3A e a sua eficácia (p.ex.
Spanish: 40 mg Polvo para solución inyectable
Portuguese: 40 mg Pó para solução injectável
Spanish: 1 vial + 1 ampolla
Portuguese: 1 frasco para injectáveis + 1 ampola
Spanish: Vial (vidrio)
Portuguese: Frasco para injectáveis (vidro)
Spanish: Ambos grupos tenían unas características demográficas similares.
Portuguese: Ambos os grupos tinham características demográficas semelhantes.
Spanish: Los medicamentos algunas veces pueden interferir unos con otros.
Portuguese: Os medicamentos por vezes podem interferir uns com os outros.
Spanish: • si está embarazada de más de 6 meses
Portuguese: • se está grávida de mais de 6 meses
Spanish: Es especialmente importante mencionar:
Portuguese: É especialmente importante que mencione:
Spanish: A algunas personas se les pueden administrar dosis más bajas:
Portuguese: A algumas pessoas podem ser administradas doses mais baixas:
Spanish: Fecha de la primera autorización: 22 marzo 2002 Fecha de la última revalidación: 24 enero 2012
Portuguese: Data da primeira autorização: 22 de março de 2002 Data da última renovação: 24 de janeiro de 2012
Spanish: El médico debe estar preparado para tratar la hipotensión grave.
Portuguese: O médico deve estar preparado para tratar a hipotensão grave.
Spanish: Debe reconstituirse sólo con uno de los siguientes:
Portuguese: Deve ser apenas reconstituído com um dos seguintes:
Spanish: El producto reconstituido es isotónico.
Portuguese: O produto reconstituído é isotónico.
Spanish: Estos efectos son normalmente reversibles.
Portuguese: Estes efeitos são geralmente reversíveis.
Spanish: No se han realizado estudios formales de interacción.
Portuguese: Não foram realizados estudos formais de interações.
Spanish: • Puede orinar menos de lo habitual
Portuguese: • Pode urinar menos que o costume
Spanish: • El corazón puede latir más lento
Portuguese: • O coração pode bater mais devagar
Spanish: Tras la reconstitución, el líquido debe ser una solución transparente.
Portuguese: Após a reconstituição, o líquido deve ser uma solução transparente.
Spanish: Esta información está destinada únicamente a profesionales sanitarios
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos profissionais de saúde:
Spanish: • Pacientes mayores de 65 años con un peso inferior a 50 kg
Portuguese: • Doentes com idade superior a 65 anos e peso inferior a 50 kg
Spanish: Dynastat le será administrado por un médico o un enfermero.
Portuguese: Dynastat será administrado por um médico ou enfermeiro.
Spanish: Por este motivo, la administración concomitante de estos medicamentos se debe realizar con precaución.
Portuguese: Assim sendo, a administração concomitante destes medicamentos deve ser feita com precaução.
Spanish: Algunos de estos casos se han producido sin presentar otros signos de anafilaxia.
Portuguese: Alguns destes casos ocorreram sem outros sinais de anafilaxia.
Spanish: • si fuma o bebe alcohol
Portuguese: • se é fumador ou bebe álcool
Spanish: Estudios adicionales en otros tipos de cirugía proporcionaron resultados similares.
Portuguese: Estudos adicionais realizados noutras cirurgias originaram resultados semelhantes.
Spanish: Si le ocurre alguna de estas cosas, no se le administrará la inyección.
Portuguese: Se algum destes casos se aplicar, não lhe será administrada a injeção.
Spanish: No deben administrarle más de 80 mg en 24 horas.
Portuguese: Não lhe será administrado mais que 80 mg em 24 horas.
Spanish: • Anorexia (pérdida de apetito)
Portuguese: • Anorexia (perda de apetite)
Spanish: • si tiene diabetes
Portuguese: • se tem diabetes
Spanish: Este producto no debe mezclarse con otros medicamentos.
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos.
Spanish: Por tanto, deben considerarse 24 horas como el periodo de validez máximo del producto reconstituido.
Portuguese: Portanto, 24 horas deve ser considerado o prazo de validade máximo para o produto reconstituído.
Spanish: Dynastat no contiene conservantes.
Portuguese: Dynastat não contém conservantes.
Spanish: A menos que tales requerimientos se cumplan, los tiempos de almacenamiento y las condiciones previas a la utilización son responsabilidad del usuario y normalmente no deberían superar las 12 horas a 25ºC.
Portuguese: Caso estes requisitos não sejam cumpridos, os tempos e condições de conservação antes da utilização são da responsabilidade do utilizador e não devem normalmente ser superiores a 12 horas a 25ºC.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Edema periférico
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Edema periférico
Spanish: • Puede sentir agitación o tener dificultades para dormir
Portuguese: • Pode sentir-se agitado ou ter dificuldades em dormir
Spanish: Su médico puede reducir la dosis de Dynastat o de otros medicamentos, o puede necesitar tomar otro medicamento diferente.
Portuguese: O seu médico pode reduzir a dose de Dynastat ou dos outros medicamentos, ou pode necessitar de tomar um medicamento diferente.
Spanish: El efecto de la inducción enzimática no ha sido estudiado.
Portuguese: O efeito da indução enzimática não foi estudado.
Spanish: Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación antes de la reconstitución.
Portuguese: Este medicamento não necessita de precauções especiais de conservação antes da reconstituição.
Spanish: Tales efectos pueden ocurrir poco después del inicio del tratamiento y son generalmente reversibles.
Portuguese: Estes efeitos podem ocorrer imediatamente após o início do tratamento e são geralmente reversíveis.
Spanish: Cirugía general
Portuguese: Cirurgia geral
Spanish: • si tiene o ha tenido problemas en la circulación de la sangre (enfermedad arterial periférica).
Portuguese: • se tem ou já teve problemas de circulação no sangue (doença arterial periférica).
Spanish: Consulte a su médico o enfermero antes de empezar a usar Dynastat:
Portuguese: Fale com o seu médico ou enfermeiro antes de utilizar Dynastat:
Spanish: No use Dynastat:
Portuguese: Não utilize Dynastat:
Spanish: • Personas que tomen fluconazol
Portuguese: • Pessoas a tomar fluconazol.
Spanish: Las notificaciones de la experiencia post-comercialización se han listado como "frecuencia no conocida" ya que las respectivas frecuencias no pueden estimarse a partir de los datos disponibles.
Portuguese: As notificações da experiência pós-comercialização foram classificadas como "frequência desconhecida" uma vez que as respetivas frequências não podem ser calculadas a partir dos dados disponíveis.
Spanish: Generalmente no es necesario un ajuste de la dosis en pacientes de edad avanzada (65 años).
Portuguese: Normalmente não é necessário ajuste da dose nos doentes idosos ( 65 anos).
Spanish: • Puede tener dolor de espalda
Portuguese: • Pode sentir dor nas costas
Spanish: El uso concomitante de AINEs con anticoagulantes orales aumenta el riesgo de hemorragia.
Portuguese: A utilização concomitante de AINEs com anticoagulantes orais aumenta o risco de hemorragia.
Spanish: Si se produce un incremento significativo de la presión arterial, debe considerarse la utilización de un tratamiento alternativo.
Portuguese: Se a pressão arterial aumentar significativamente, deve ser considerado um tratamento alternativo.
Spanish: Retención de líquidos, edema, renal
Portuguese: Retenção de líquidos, edema, renal
Spanish: Qué es Dynastat y para qué se utiliza
Portuguese: O que é Dynastat e para que é utilizado
Spanish: Ácido acetilsalicílico y otros AINEs
Portuguese: Ácido acetilsalicílico e outros AINEs
Spanish: • Si está en periodo de lactancia, no deben administrarle Dynastat, ya que una pequeña cantidad de Dynastat se va a transferir a la leche materna.
Portuguese: • Se está a amamentar, não lhe deve ser administrado Dynastat, pois uma pequena quantidade de Dynastat passa para o leite materno.
Spanish: La reacción adversa más frecuente con Dynastat son las náuseas.
Portuguese: A reação adversa mais comum com Dynastat é a náusea.
Spanish: Cardiopatía isquémica, enfermedad arterial periférica y/o enfermedad cerebrovascular establecida.
Portuguese: Doença isquémica cardíaca, doença arterial periférica e/ou doença cerebrovascular estabelecidas.
Spanish: Alrededor del 70% de la dosis se excreta en la orina en forma de metabolitos inactivos.
Portuguese: Cerca de 70% da dose é excretada na urina sob a forma de metabolitos inativos.
Spanish: • Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que puede conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Spanish: Dynastat no está recomendado durante los primeros 6 meses de embarazo y no deben administrarle Dynastat durante los tres últimos meses de embarazo.
Portuguese: Dynastat não é recomendado nos primeiros 6 meses de gravidez e não lhe pode ser administrado Dynastat nos últimos três meses de gravidez.
Spanish: En el análisis combinado de 676 pacientes, 318 recibieron placebo y 358 recibieron parecoxib.
Portuguese: Na análise agrupada de 676 doentes, 318 receberam placebo e 358 receberam parecoxib.
Spanish: El periodo de validez del producto no reconstituido es de 3 años.
Portuguese: O prazo de validade do produto por reconstituir é 3 anos.
Spanish: Uso con anticoagulantes orales
Portuguese: Utilização com anticoagulantes orais
Spanish: Dígaselo a su médico o enfermero inmediatamente.
Portuguese: Informe o seu médico ou enfermeiro imediatamente.
Spanish: Sólo le inyectarán Dynastat durante un periodo corto y únicamente para el alivio del dolor.
Portuguese: Só lhe será administrado Dynastat por pequenos períodos de tempo e apenas para o alívio da dor.
Spanish: Uso de parecoxib durante más de 3 días
Portuguese: Utilização de parecoxib superior a 3 dias
Spanish: No se ha evaluado el potencial carcinogénico de parecoxib.
Portuguese: O potencial carcinogénico do parecoxib não foi avaliado.
Spanish: • Los AINEs, entre los que se incluye Dynastat, pueden dificultar el quedarse embarazada.
Portuguese: • Ao tomar AINEs, incluindo Dynastat, pode ter maior dificuldade em engravidar.
Spanish: Síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, dermatitis exfoliativa
Portuguese: Síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, dermatite exfoliativa
Spanish: Puede que su médico quiera hacer un seguimiento de su tensión arterial durante el tratamiento con Dynastat.
Portuguese: O seu médico poderá querer monitorizar (vigiar) a sua tensão arterial durante o tratamento com Dynastat.
Spanish: • si tiene una infección, puesto que podría enmascarar la fiebre (que es un signo de infección)
Portuguese: • se sofre de alguma infeção, pois o medicamento pode mascarar a febre (que é um sinal de infeção)
Spanish: Esta reducción en el consumo de opioides estuvo acompañada por reducciones significativas de los síntomas molestos relacionados con los opioides notificados por los pacientes.
Portuguese: Esta redução na utilização de opiáceos foi acompanhada por reduções significativas nos sintomas de privação de opiáceos notificados pelos doentes.
Spanish: Sin embargo, la inhibición de la síntesis de prostaglandinas puede afectar negativamente al embarazo.
Portuguese: Contudo, a inibição da síntese das prostaglandinas pode ter efeitos adversos na gravidez.
Spanish: Durante el primer y el segundo trimestre del embarazo, no debe administrarse Dynastat, salvo que sea claramente necesario.
Portuguese: Durante o primeiro e segundo trimestre de gravidez, Dynastat não deve ser administrado a não ser que seja estritamente necessário.
Spanish: Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contatar o representante local do titular da autorização de introdução no mercado.
Spanish: Los pacientes sin antecedentes de alergia a sulfamidas pueden también tener riesgo de sufrir reacciones cutáneas graves.
Portuguese: Os doentes sem antecedentes de alergia às sulfonamidas também poderão estar em risco de reações cutâneas graves.
Spanish: • Dolor de oído
Portuguese: • Dor de ouvido
Spanish: Parecoxib se ha utilizado en distintas cirugías mayores y menores.
Portuguese: O parecoxib tem sido utilizado em várias cirurgias major e minor.
Spanish: La reducción en el consumo de opioides con Dynastat en los días 2 y 3 fue de 7,2 mg y 2,8 mg (37% y 28% respectivamente).
Portuguese: A redução de utilização de opiáceos com o tratamento com Dynastat nos dias 2 e 3 foi de 7,2 mg e 2,8 mg (37% e 28%, respetivamente).
Spanish: Dynastat actúa reduciendo la cantidad de estas prostaglandinas.
Portuguese: O Dynastat funciona através da redução da quantidade destas prostaglandinas.
Spanish: Se ha administrado Dynastat a 335 sujetos de edad avanzada (65 a 96 años de edad) en ensayos farmacocinéticos y terapéuticos.
Portuguese: Administrou-se Dynastat a 335 doentes idosos (65-96 anos de idade) em ensaios clínicos de farmacocinética e de tratamento.
Spanish: Dynastat puede enmascarar la fiebre y otros signos de inflamación (ver sección 5.1).
Portuguese: Dynastat pode mascarar a febre e outros sinais de inflamação (ver secção 5.1).
Spanish: • Dolor o reacción en el lugar de la inyección
Portuguese: • Dor ou reação no local de injeção
Spanish: Niños y adolescentes No se debe administrar Dynastat a niños y adolescentes menores de 18 años.
Portuguese: Dynastat não deverá ser administrado a crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Spanish: Proceso de reconstitución
Portuguese: Processo de reconstituição
Spanish: No se pueden utilizar para reconstitución las siguientes soluciones:
Portuguese: As soluções seguintes não podem ser utilizadas para reconstituição:
Spanish: • Coágulos de sangre en los pulmones
Portuguese: • Coágulo de sangue nos pulmões
Spanish: • Pueden hinchársele las piernas, tobillos y pies (retención de líquidos)
Portuguese: • Tornozelos, pernas e pés podem inchar (retenção de líquidos)
Spanish: No se conoce la relevancia clínica de estos hallazgos.
Portuguese: Ainda não foi estabelecida a relevância clínica destas observações.
Spanish: La solución es para una administración única y no debe conservarse en nevera ni congelarse.
Portuguese: A solução destina-se a administração única e não deve ser conservada no frigorífico ou congelador.
Spanish: Parecoxib debe ser utilizado con precaución en pacientes con hipertensión.
Portuguese: Parecoxib deve ser utilizado com precaução em doentes com hipertensão.
Spanish: Los ensayos clínicos indican que Dynastat puede administrarse con dosis bajas de ácido acetilsalicílico ( 325 mg).
Portuguese: Ensaios clínicos demonstraram que Dynastat pode ser administrado com doses baixas de ácido acetilsalicílico ( 325 mg).
Spanish: Todos los pacientes recibieron medicación analgésica habitual durante el tratamiento.
Portuguese: Todos os doentes receberam cuidados de analgesia padronizados durante o tratamento.
Spanish: Dynastat y los opiáceos no deben ser administrados juntos en la misma jeringa.
Portuguese: Dynastat e os opiáceos não devem ser administrados conjuntamente na mesma seringa.
Spanish: Colapso circulatorio, insuficiencia cardíaca congestiva, taquicardia
Portuguese: Colapso circulatório, insuficiência cardíaca congestiva, taquicardia
Spanish: Dynastat se utiliza en el tratamiento a corto plazo del dolor en adultos después de una operación.
Portuguese: Dynastat é utilizado para o tratamento de curto prazo da dor em adultos após uma cirurgia.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Productos antiinflamatorios y antirreumáticos, Coxibs, Código ATC: M01AH04.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos anti-inflamatórios e antirreumatismais; Coxibs, código ATC: M01AH04
Spanish: Reacción anafilactoide
Portuguese: Reação anafilactoide
Spanish: Para las condiciones de conservación del medicamento reconstituido, ver sección 6.3.
Portuguese: Para condições de conservação do medicamento reconstituído, ver secção 6.3.
Spanish: No use Dynastat si padece una enfermedad grave en el hígado
Portuguese: Não utilize Dynastat se tem doença grave do fígado
Spanish: • Puede tener picor en la piel
Portuguese: • Pode sentir comichão na pele
Spanish: Sin embargo, se recomienda proceder con precaución cuando se administre metotrexato simultáneamente con AINEs, puesto que la administración de AINEs puede aumentar las concentraciones plasmáticas de metotrexato.
Portuguese: Contudo, aconselha-se precaução ao administrar metotrexato em simultâneo com AINEs, uma vez que a administração de AINEs pode resultar num aumento dos níveis plasmáticos do metotrexato.
Spanish: Si se le administran más Dynastat del que debería, puede experimentar efectos adversos que han sido comunicados con las dosis recomendadas.
Portuguese: Se lhe for administrado mais Dynastat do que deveria poderá sentir efeitos secundários que têm sido notificados com as doses recomendadas.
Spanish: Disolver completamente el polvo agitándolo con un movimiento suave e inspeccionar el producto reconstituido antes de su uso.
Portuguese: Dissolver o pó completamente através de um movimento rotativo suave e inspecionar o produto reconstituído antes de administrar.
Spanish: Se ha demostrado estabilidad física y química en uso de la solución reconstituida durante un periodo de hasta 24 horas a 25ºC.
Portuguese: A estabilidade química e física em utilização da solução reconstituída tem sido demonstrada até 24 horas a 25ºC.
Spanish: No se han determinado con exactitud ni la magnitud del riesgo asociado a una dosis única, ni la duración del tratamiento asociada al aumento en el riesgo.
Portuguese: Não foi determinada a magnitude exata do risco associado a uma dose única, assim como a duração exata da terapêutica associada a aumento do risco.
Spanish: Los pacientes que experimenten mareos, vértigo o somnolencia tras recibir Dynastat deberían abstenerse de conducir o usar máquinas.
Portuguese: Os doentes que sintam tonturas, vertigens ou sonolência após ser administrado Dynastat devem absterse de conduzir ou utilizar máquinas.
Spanish: • si ha tenido una reacción alérgica grave (especialmente una reacción cutánea grave) a cualquier medicamento
Portuguese: • se já teve reações alérgicas graves (em particular, reações cutâneas graves) a outros medicamentos
Spanish: Infecciones e infestaciones Faringitis, osteítis alveolar (alvéolo seco)
Portuguese: Infeções e infestações Faringites, osteíte alveolar (alvéolo seco)
Spanish: • Inflamación de la garganta (esófago)
Portuguese: • Inflamação da garganta (esófago)
Spanish: Además, las siguientes reacciones adversas graves y raras se han notificado en asociación con el uso de AINEs y no se pueden descartar para Dynastat: broncoespasmo y hepatitis.
Portuguese: Adicionalmente, as seguintes reações adversas graves raras foram notificadas em associação à utilização de AINEs, e não podem ser excluídas para Dynastat: broncospasmo e hepatite.
Spanish: Reacciones de hipersensibilidad incluyendo anafilaxis y angioedema
Portuguese: Reações de hipersensibilidade incluindo anafilaxia e angioedema
Spanish: La unión a proteínas plasmáticas es de aproximadamente el 98% en el intervalo de concentraciones conseguidas con la dosis más alta recomendada, 80 mg/día.
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas é aproximadamente de 98% no intervalo de concentrações atingidas com a dose máxima recomendada, 80 mg por dia.
Spanish: Infarto de miocardio, bradicardia
Portuguese: Enfarte do miocárdio, bradicardia
Spanish: Dynastat puede ser administrado simultáneamente con analgésicos opioides.
Portuguese: Dynastat pode ser administrado concomitantemente com analgésicos opiáceos.
Spanish: Insuficiencia hepática grave (albúmina sérica <25 g/l o puntuación 10 en la escala Child-Pugh).
Portuguese: Compromisso hepático grave (albumina sérica < 25 g/l ou nível 10 na escala Child-Pugh).
Spanish: La decisión de prescribir un inhibidor selectivo de la cicloxigenasa-2 (COX-2) debe estar basada en la valoración individual de los riesgos globales de cada paciente (ver secciones 4.3 y 4.4).
Portuguese: A decisão de prescrever um inibidor seletivo da cicloxigenase-2 (COX-2) deve basear-se na avaliação global dos riscos individuais do doente (ver secções 4.3 e 4.4).
Spanish: • Cambio en la tensión arterial (subida o bajada)
Portuguese: • Alteração da sua tensão arterial (aumentar ou diminuir)
Spanish: Debido a su mecanismo de acción, el uso de AINEs puede retrasar o impedir la rotura de los folículos ováricos, lo que se ha asociado con la presencia de infertilidad reversible en algunas mujeres.
Portuguese: De acordo com o mecanismo de ação, a utilização de AINEs pode atrasar ou impedir a rutura dos folículos do ovário, facto que foi associado à infertilidade reversível em algumas mulheres.
Spanish: Tratamiento a corto plazo del dolor postoperatorio en adultos.
Portuguese: No tratamento de curta duração da dor pós-operatória em adultos.
Spanish: • si utiliza medicamentos denominados corticosteroides (p.ej.: prednisona)
Portuguese: • se utiliza medicamentos chamados corticosteroides (por ex., prednisona)
Spanish: Parece que los pacientes tienen un mayor riesgo de sufrir estas reacciones al inicio del tratamiento; la aparición de la reacción ocurrió en la mayoría de los casos durante el primer mes de tratamiento.
Portuguese: O risco de ocorrência destas reações parece ser superior no início da terapêutica; na maioria dos casos, este tipo de reações surge durante o primeiro mês de tratamento.
Spanish: Se debe monitorizar cuidadosamente la presión arterial al inicio del tratamiento con parecoxib y a lo largo del mismo.
Portuguese: A pressão arterial deve ser cuidadosamente monitorizada durante o início do tratamento com parecoxib e ao longo do mesmo.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de parecoxib en niños con edad inferior a 18 años.
Portuguese: A segurança e eficácia de Dynastat em crianças com idade inferior a 18 anos não foram estabelecidas.