FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Det anbefales at give acetylsalicylsyre til alle patienter uden kontraindikationer med en initial oral startdosis på 150-300 mg (hos acetylsalicylsyre-naive patienter) og en langvarig vedligeholdelsesdosis på 75-325 mg/dag uanset behandlingsstrategi.
Greek: • Η χορήγηση ακετυλοσαλικυλικού οξέος συνιστάται για όλους τους ασθενείς χωρίς αντενδείξεις σε αρχική από του στόματος δόση φόρτισης των 150-300 mg (σε ασθενείς που δεν έχουν αντιμετωπιστεί στο παρελθόν με ακετυλοσαλικυλικό οξύ) και δόση συντήρησης των 75325 mg/ημέρα σε μακροχρόνια βάση ανεξαρτήτως της στρατηγικής της θεραπείας.
Danish: Præoperativ opstart (2 timer før det kirurgiske indgreb) af 2.000 IE (20 mg) enoxaparinnatrium har vist sig at være effektivt og sikkert ved kirurgi med moderat risiko.
Greek: Η προεγχειρητική έναρξη (2 ώρες πριν από τη χειρουργική επέμβαση) νατριούχου ενοξαπαρίνης στη δόση των 2.000 IU (20 mg) έχει αποδειχθεί αποτελεσματική και ασφαλής στις χειρουργικές επεμβάσεις μέτριου κινδύνου.
Danish: Inhixa kan anvendes ved to forskellige former for hjerteanfald, STEMI (myokardieinfarkt med STelevation) eller non-STEMI (NSTEMI, myokardieinfarkt uden ST-elevation).
Greek: Μετά από καρδιακή προσβολή (έμφραγμα του μυοκαρδίου) Το Inhixa μπορεί να χρησιμοποιηθεί για δύο διαφορετικούς τύπους καρδιακής προσβολής που ονομάζονται STEMI (έμφραγμα του μυοκαρδίου με ανάσπαση του διαστήματος ST) και Μη -STEMI (NSTEMI).
Danish: Hver ml indeholder 150 mg enoxaparinnatrium.
Greek: Κάθε ml περιέχει 150 mg νατριούχου ενοξαπαρίνης.
Danish: Som med andre antikoagulantia kan der forekomme blødning ved tilstedeværelse af tilknyttede risikofaktorer såsom organiske læsioner, der er tilbøjelige til at bløde, invasive indgreb eller samtidig brug af lægemidler, der påvirker hæmostasen (se pkt.
Greek: Όπως και με άλλα αντιπηκτικά, αιμορραγία μπορεί να εμφανιστεί επί παρουσίας σχετιζόμενων παραγόντων κινδύνων, όπως: οργανικές βλάβες που ενδέχεται να αιμορραγήσουν, επεμβατικές διαδικασίες ή ταυτόχρονη χρήση φαρμάκων που επηρεάζουν την αιμόσταση (βλ. παραγράφους 4.4 και 4.5).
Danish: Fås i pakninger med:
Greek: Ένεση σε αρτηριακή γραμμή:
Danish: Den gennemsnitlige maksimale anti-Xa-aktivitet i plasma ses 3 til 5 timer efter subkutan injektion.
Greek: Το μέσο μέγιστο επίπεδο της αντι-IIa δραστικότητας παρατηρείται περίπου 3 έως 4 ώρες μετά τη χορήγηση της υποδόριας ένεσης και προσεγγίζει στα
Danish: Anvendelsen af enoxaparinnatrium som tromboseprofylakse er ikke undersøgt fyldestgørende hos patienter med hjerteklapprotese.
Greek: Η χρήση της νατριούχου ενοξαπαρίνης δεν έχει μελετηθεί επαρκώς για θρομβοπροφύλαξη σε ασθενείς με μηχανικές προσθετικές καρδιακές βαλβίδες.
Danish: Enoxaparinnatrium skal anvendes med ekstrem forsigtighed hos patienter med heparininduceret trombocytopeni i anamnesen (>100 dage) uden cirkulerende antistoffer.
Greek: Η νατριούχος ενοξαπαρίνη πρέπει να χρησιμοποιείται με πολύ μεγάλη προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό (>100 ημέρες) επαγόμενης από την ηπαρίνη θρομβοπενίας χωρίς κυκλοφορούντα αντισώματα.
Danish: Det vil blive givet som en indsprøjtning i en vene.
Greek: Αυτό γίνεται μέσω ένεσης στη φλέβα σας.
Danish: Søg straks lægehjælp, hvis du får enhver form for blødning, som ikke stopper af sig selv, eller hvis du får tegn på alvorlig blødning (usædvanlig svaghed, træthed, bleghed, svimmelhed, hovedpine eller uforklarlig hævelse).
Greek: Εάν εμφανίσετε κάποιο σύμβαμα αιμορραγίας που δεν σταματά από μόνο του ή εάν εμφανίσετε σημεία υπερβολικής αιμορραγίας (εξαιρετική αδυναμία, κούραση, χλωμό δέρμα, ζάλη, πονοκέφαλο ή ανεξήγητο πρήξιμο), συμβουλευτείτε αμέσως το γιατρό σας.
Danish: Profylakse hos medicinske patienter
Greek: Προφύλαξη σε παθολογικούς ασθενείς
Danish: • Anamnese med immunmedieret heparin-induceret trombocytopeni (HIT) inden for de seneste 100 dage eller ved tilstedeværelse af cirkulerende antistoffer (se også pkt.
Greek: • Ιστορικό επαγόμενης από την ηπαρίνη θρομβοπενίας (HIT) μέσω ανοσολογικού μηχανισμού εντός των τελευταίων 100 ημερών ή παρουσία κυκλοφορούντων αντισωμάτων (βλ. επίσης παράγραφο 4.4 )
Danish: Isolerede tilfælde af hjerteklaptrombose er rapporteret hos patienter med hjerteklapprotese, der havde fået enoxaparinnatrium som tromboseprofylakse.
Greek: Έχουν αναφερθεί μεμονωμένες περιπτώσεις θρόμβωσης προσθετικής καρδιακής βαλβίδας σε ασθενείς με μηχανικές προσθετικές βαλβίδες που έλαβαν νατριούχο ενοξαπαρίνη για θρομβοπροφύλαξη.
Danish: Enoxaparinnatriums farmakokinetik var sammenlignelig med farmakokinetikken hos kontrolpopulationen efter en enkelt intravenøs dosis på 25 IE, 50 IE eller 100 IE/kg (0,25, 0,50 eller 1,0 mg/kg), dog var AUC to gange større end hos kontrolpopulationen.
Greek: Η φαρμακοκινητική της νατριούχου ενοξαπαρίνης φάνηκε να είναι όμοια με την αντίστοιχη φαρμακοκινητική στον πληθυσμό ελέγχου, μετά από εφάπαξ ενδοφλέβια δόση 25 IU, 50 IU ή 100 IU/kg (0,25, 0,50 ή 1,0 mg/kg).
Danish: Selvom der ikke anbefales dosisjustering for patienter med moderat nedsat nyrefunktion (kreatininclearance 30-50 ml/min) og let nedsat nyrefunktion (kreatininclearance 50-80 ml/min), bør tilrådes omhyggelig klinisk monitorering.
Greek: Παρόλο που δεν συνιστάται προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με μέτρια (κάθαρση κρεατινίνης 30-50 mL/min) και ήπια (κάθαρση κρεατινίνης 50-80 mL/min) νεφρική δυσλειτουργία, συνιστάται προσεκτική κλινική παρακολούθηση.
Danish: Knuder på injektionsstedet* (inflammatoriske knuder, der ikke var cystisk indkapsling af enoxaparin).
Greek: Οζίδια στη θέση ένεσης* (φλεγμονώδη οζίδια, τα οποία δεν αποτελούν κυστικά έγκλειστα ενοξαπαρίνης).
Danish: Når beholderen er fuld, skal du bortskaffe den, som din læge eller apotekespersonalet har instrueret.
Greek: Όταν το δοχείο γεμίσει, όπως σας έχει ενημερώσει ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας.
Danish: - Ved doser til behandling
Greek: - Σε δόσεις που χρησιμοποιούνται για θεραπεία
Danish: Til intravenøs injektion anvendes enten flerdosishætteglas eller fyldt injektionssprøjte.
Greek: Για την ενδοφλέβια ένεση μπορεί να χρησιμοποιηθεί το φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων ή η προγεμισμένη σύριγγα.
Danish: Akut infektiøs endocarditis
Greek: Οξεία λοιμώδης ενδοκαρδίτιδα
Danish: 5.1 og 5.2), skal der udvises forsigtighed hos disse patienter (se pkt.
Greek: Διατίθενται περιορισμένα δεδομένα σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία (βλ. παραγράφους 5.1 και 5.2) και απαιτείται προσοχή σε αυτούς τους ασθενείς (βλ. παράγραφο 4.4).
Danish: • hvis du har nyreproblemer
Greek: • έχετε νεφρικά προβλήματα
Danish: Farmakokinetiske interaktioner
Greek: Αλληλεπιδράσεις φαρμακοκινητικής
Danish: Benzylalkohol kan også medføre toksiske reaktioner hos spædbørn og børn op til 3 år på grund af øget risiko for ophobning (se pkt.
Greek: Η βενζυλική αλκοόλη ενδέχεται επίσης να προκαλέσει τοξικές αντιδράσεις σε βρέφη και παιδιά ηλικίας έως 3 ετών, λόγω του αυξημένου κινδύνου συσσώρευσης (βλ. παράγραφο 4.4).
Danish: Protamindosis afhænger af den injicerede dosis enoxaparinnatrium: 1 mg protamin neutraliserer den antikoagulerende aktivitet af 100 IE (1 mg) enoxaparinnatrium, hvis enoxaparinnatrium er blevet administreret inden for de seneste 8 timer.
Greek: 1 mg πρωταμίνης εξουδετερώνει την αντιπηκτική δράση 100 IU (1 mg) νατριούχου ενοξαπαρίνης, αν η νατριούχος ενοξαπαρίνη χορηγήθηκε εντός των προηγούμενων 8 ωρών.
Danish: 30 fyldte sprøjter
Greek: 30 προγεμισμένες σύριγγες
Danish: Den intra- og interindividuelle variabilitet er lav.
Greek: Η διακύμανση στον ίδιο τον ασθενή και μεταξύ των ασθενών είναι χαμηλή.
Danish: Anti-Xa-niveauer er stadig detekbare på disse tidspunkter, og udsat anlæggelse eller fjernelse af et kateter er ikke garanti for, at der ikke forekommer neuraksialt hæmatom.
Greek: Τα επίπεδα αντι-Xa εξακολουθούν να είναι ανιχνεύσιμα σε αυτά τα χρονικά σημεία, και αυτές οι καθυστερήσεις δεν διασφαλίζουν την αποφυγή νευραξονικού αιματώματος.
Danish: Subkutan/intravenøs anvendelse.
Greek: Υποδόρια, ενδοφλέβια χρήση.
Danish: • Moderat og let nedsat nyrefunktion
Greek: • Μέτρια και ήπια νεφρική δυσλειτουργία
Danish: I det kliniske studie med behandling af ustabil angina pectoris og myokardieinfarkt uden Qtaksudvikling var dosis 100 IE/kg (1 mg/kg) subkutant hver 12. time, og i det kliniske studie til behandling af akut STEMI var doseringsregimet 3.000 IE (30 mg) enoxaparinnatrium som intravenøs bolus efterfulgt af 100 IE/kg (1 mg/kg) subkutant hver 12. time.
Greek: Στις κλινικές μελέτες για τη θεραπεία της ασταθούς στηθάγχης και του εμφράγματος του μυοκαρδίου χωρίς έπαρμα Q, οι δόσεις ήταν 100 IU/kg (1 mg/kg) υποδορίως κάθε 12 ώρες, και στην κλινική μελέτη για τη θεραπεία του οξέος STEMI το δοσολογικό σχήμα νατριούχου ενοξαπαρίνης ήταν ενδοφλέβια bolus δόση των 3.000 IU (30 mg) ακολουθούμενη από 100 IU/kg (1 mg/kg) υποδορίως κάθε 12 ώρες.
Danish: Sundhedspersonalet bør notere præparatets handelsnavn og batchnummer i din journal.
Greek: Συνιστάται στους επαγγελματίες υγείας να καταγράφουν την εμπορική ονομασία και τον αριθμό παρτίδας του προϊόντος που χρησιμοποιείτε.
Danish: • Overfølsomhed over for enoxaparinnatrium, heparin eller dets derivater, inklusive andre lavmolekylære hepariner (LMWH) eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Greek: • Υπερευαισθησία στη νατριούχο ενοξαπαρίνη, στην ηπαρίνη ή στα παράγωγά της, περιλαμβανομένων άλλων ηπαρινών χαμηλού μοριακού βάρους (LMWH) ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1
Danish: Pakningsstørrelser på 5 hætteglas indeholdende 5 ml.
Greek: Συσκευασίες ενός φιαλιδίου που περιέχει 5 mL.
Danish: Det bør ikke blandes eller administreres sammen med andre lægemidler.
Greek: Δεν πρέπει να αναμειγνύεται ή να συγχορηγείται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
Danish: Hvis der opdages fibrinringe, f.eks. ved en længere session end normalt, kan en yderligere dosis på 50 IE til 100 IE/kg (0,5 til 1 mg/kg) administreres.
Greek: Η δράση αυτής της δόσης είναι συνήθως επαρκής για μία συνεδρία διάρκειας 4 ωρών, ωστόσο, εάν σχηματιστούν δακτύλιοι ινώδους, π.χ., κατά μια συνεδρία μεγαλύτερης χρονικής διάρκειας από το κανονικό, μπορεί να χορηγηθεί περαιτέρω δόση 50 IU έως 100 IU/kg (0,5 έως 1 mg/kg).
Danish: Fås i pakninger med: 1 hætteglas
Greek: Διατίθεται σε συσκευασίες των: 1 φιαλιδίου.
Danish: Inhixa indeholder det aktive stof enoxaparinnatrium, der tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes lavmolekylære hepariner.
Greek: Το Inhixa περιέχει ένα δραστικό συστατικό που ονομάζεται νατριούχος ενοξαπαρίνητο οποίο είναι μία ηπαρίνη χαμηλού μοριακού βάρους (LMWH).
Danish: er AUC ved steady state signifikant øget med gennemsnitligt 65 % efter gentagne subkutane doser på 4.000 IE (40 mg) en gang dagligt (se pkt.
Greek: Σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης <30 mL/min), η AUC σε σταθερή κατάσταση είναι σημαντικά αυξημένη κατά μέσο όρο 65%, μετά από επαναλαμβανόμενες, μία φορά την ημέρα υποδόριες δόσεις 4.000 IU (40 mg) (βλ. παραγράφους 4.2 και 4.4).
Danish: • Hårtab.
Greek: • Τριχόπτωση.
Danish: Skift mellem enoxaparinnatrium og orale antikoagulantia Skift mellem enoxaparinnatrium og vitamin K-antagonister (VKA) Klinisk monitorering og laboratorieprøver [protrombintid udtrykt som International Normaliseret Ratio (INR)] skal intensiveres for at monitorere virkningen af VKA.
Greek: Αλλαγή μεταξύ νατριούχου ενοξαπαρίνης και από του στόματος χορηγούμενων αντιπηκτικών Αλλαγή μεταξύ νατριούχου ενοξαπαρίνης και ανταγωνιστών της βιταμίνης K (VKA) Για την παρακολούθηση της δράσης των VKA πρέπει να εντατικοποιηθεί η κλινική παρακολούθηση και η διενέργεια εργαστηριακών ελέγχων [χρόνος προθρομβίνης που εκφράζεται ως Διεθνές Κανονικοποιημένο Πηλίκο (INR)].
Danish: 5 fyldte sprøjter
Greek: 5 προγεμισμένες σύριγγες
Danish: Du skal begynde at tage den direkte orale antikoagulans 0-2 timer før, du skulle have haft den næste indsprøjtning.
Greek: Ξεκινήστε να παίρνετε το άμεσο από στόματος αντιπηκτικό 0-2 ώρες πριν από τη χρονική στιγμή που θα λαμβάνατε την επόμενη ένεση, κατόπιν συνεχίστε όπως συνήθως.
Danish: • Meget almindelig: Øgede leverenzymer (hovedsageligt transaminaser > 3 gange normal øvre grænse)
Greek: • Πολύ συχνές: Αυξήσεις των επιπέδων των ηπατικών ενζύμων (κυρίως των τρανσαμινασών >
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: benzylalkohol (se pkt.
Greek: - Τα άλλα συστατικά είναιβενζυλική αλκοόλη (βλ. παράγραφο 2) και ύδωρ για ενέσιμα.
Danish: Inhixa 50.000 IE (500 mg)/5 ml
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Inhixa 50.000 IU (500 mg)/5 ml
Danish: 4) Træk forsigtigt nålehætten af sprøjten.
Greek: 4) Αφαιρέστε προσεκτικά το κάλυμμα της βελόνας τραβώντας το από την σύριγγα.
Danish: Det anbefales at give acetylsalicylsyre til alle patienter uden kontraindikationer med en initial oral startdosis på 150-300 mg (hos acetylsalicylsyre-naive patienter) og en langvarig vedligeholdelsesdosis på 75-325 mg/dag uanset behandlingsstrategi.
Greek: Η χορήγηση ακετυλοσαλικυλικού οξέος συνιστάται για όλους τους ασθενείς χωρίς αντενδείξεις σε αρχική από του στόματος δόση φόρτισης των 150-300 mg (σε ασθενείς που δεν έχουν αντιμετωπιστεί στο παρελθόν με ακετυλοσαλικυλικό οξύ) και δόση συντήρησης των 75325 mg/ημέρα σε μακροχρόνια βάση ανεξαρτήτως της στρατηγικής της θεραπείας.
Danish: • Ved akut STEMI skal behandlingen indledes med en enkelt intravenøs bolus injektion,
Greek: • Για το οξύ STEMI, η θεραπεία πρέπει να αρχίζει με μία εφάπαξ ενδοφλέβια ένεση bolus,
Danish: • Blødning
Greek: • Αιμορραγία
Danish: • Intravenøs (bolus) injektion (kun for indikationen akut STEMI):
Greek: • Ενδοφλέβια (bolus) ένεση (μόνο για την ένδειξη του οξέος STEMI):
Danish: Anvendelse af enoxaparinnatrium som tromboseprofylakse er ikke undersøgt fyldestgørende hos gravide kvinder med hjerteklapprotese.
Greek: Η χρήση της νατριούχου ενοξαπαρίνης για θρομβοπροφύλαξη σε έγκυες γυναίκες με μηχανικές προσθετικές καρδιακές βαλβίδες δεν έχει μελετηθεί επαρκώς.
Danish: Moderat og let nedsat nyrefunktion
Greek: Μέτρια και ήπια νεφρική δυσλειτουργία
Danish: Dette lægemiddel må ikke blandes med andre lægemidler.
Greek: Να μην αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
Danish: 50 fyldte sprøjter
Greek: 50 προγεμισμένες σύριγγες
Danish: Behandling af patienter med ustabil angina pectoris og MI uden Qtaksudvikling
Greek: Θεραπεία σε ασθενείς με ασταθή στηθάγχη και έμφραγμα του μυοκαρδίου χωρίς έπαρμα Q
Danish: Inhixa 15.000 IE (150 mg)/ml
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Inhixa 15.000 IU (150 mg)/ ml
Danish: Hvis mængden af lægemiddel skal justeres inden injektion på baggrund af patientens legemsvægt, anvendes en fyldt injektionssprøjte med måleskala for at kunne opnå den nødvendige volumen.
Greek: Όταν για την ποσότητα του φαρμάκου που πρόκειται να ενεθεί απαιτείται προσαρμογή με βάση το σωματικό βάρος του ασθενή, θα πρέπει να χρησιμοποιούνται οι διαβαθμισμένες προγεμισμένες σύριγγες για την επίτευξη του απαιτούμενου όγκου απορρίπτοντας την περιττή ποσότητα πριν από την ένεση.
Danish: • Lægen beslutter, hvor meget Inhixa du skal have.
Greek: • Ο γιατρός θα αποφασίσει την ποσότητα του Inhixa που θα σας χορηγήσει.
Danish: • hvis du for nyligt har haft et slagtilfælde
Greek: • εμφανίσατε πρόσφατα αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο
Danish: Ved doser til behandling
Greek: Σε δόσεις που χρησιμοποιούνται για θεραπεία
Danish: Når du har taget hætten af, må nålen ikke røre ved noget, da dette kan bevirke, at den ikke længere er ren (steril).
Greek: Αφού αφαιρέσετε το κάλυμμα, μην αφήσετε την βελόνα να έρθει σε επαφή με τίποτα.
Danish: Injektionsvæske, opløsning i flerdosis hætteglas 1 hætteglas
Greek: Ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων 1 φιαλίδιο
Danish: • Den sædvanlige dosis er 100 IE (1 mg) pr. kg legemsvægt.
Greek: • Η συνήθης δόση είναι 100 IU (1 mg) για κάθε κιλό του σωματικού σας βάρους.
Danish: Hos patienter med kreatininclearance 15-30 ml/min bør det overvejes at fordoble tiden til punktur/anlæggelse eller fjernelse af kateter til mindst 24 timer.
Greek: Για ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης [15-30] mL/min, εξετάστε το ενδεχόμενο διπλασιασμού του χρόνου παρακέντησης/τοποθέτησης ή αφαίρεσης του καθετήρα σε διάστημα τουλάχιστον 24 ωρών.
Danish: Inhixa 4.000 IE (40 mg)/0,4 ml
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Inhixa 4.000 IU (40 mg)/0,4 ml
Danish: I det in vitro-oprensede system har enoxaparinnatrium en høj anti-Xa-aktivitet (cirka 100 IE/mg) og en lav anti-IIa- eller antitrombin-aktivitet (ca. 28 IE/mg) med en ratio på 3,6.
Greek: Σε in vitro κεκαθαρμένο σύστημα η νατριούχος ενοξαπαρίνη έχει υψηλή αντι-Xa δραστικότητα (περίπου 100 IU/mg) και χαμηλή αντι-IIa ή αντιθρομβινική δραστικότητα (περίπου 28 IU/mg), με αναλογία της τάξεως του 3,6.
Danish: Almindelig: Trombocytopeni
Greek: Συχνές: Θρομβοπενία
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Inhixa 12.000 IE (120 mg)/0,8 ml injektionsvæske, opløsning Inhixa 15.000 IE (150 mg)/1 ml injektionsvæske, opløsning Enoxaparinnatrium
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη Inhixa 12.000 IU (120 mg)/0,8 mL ενέσιμο διάλυμα Inhixa 15.000 IU (150 mg)/1 mL ενέσιμο διάλυμα νατριούχος ενοξαπαρίνη
Danish: Den sædvanlige dosis er 100 IE (1 mg) pr. kg legemsvægt hver 12. time.
Greek: Η συνήθης δόση είναι 100 IU (1 mg) για κάθε κιλό του σωματικού σας βάρους, κάθε 12 ώρες.
Danish: Hvis der er planlagt epidural anæstesi, anbefales det at seponere behandlingen med enoxaparinnatrium før anæstesien (se pkt.
Greek: Στην περίπτωση που έχει προγραμματιστεί διενέργεια επισκληριδίου αναισθησίας, συνιστάται πρώτα η απόσυρση της θεραπείας με νατριούχο ενοξαπαρίνη (βλ. παράγραφο 4.4).
Danish: België/Belgique/Belgien
Greek: België/Belgique/Belgien TD Pharma B.V.
Danish: • Profylakse af venøs tromboembolisk sygdom hos medicinske patienter med akut sygdom (såsom akut hjertesvigt, respirationssvigt, svære infektioner eller reumatiske sygdomme) og nedsat mobilitet med øget risiko for venøs tromboemboli.
Greek: • Προφύλαξη από τη φλεβική θρομβοεμβολική νόσο σε παθολογικούς ασθενείς με οξεία νόσο (όπως οξεία καρδιακή ανεπάρκεια, αναπνευστική ανεπάρκεια, σοβαρές λοιμώξεις ή ρευματοπάθειες) και μειωμένη κινητικότητα που διατρέχουν κίνδυνο εμφάνισης φλεβικής θρομβοεμβολής.
Danish: Operationer og bedøvelse
Greek: Χειρουργικές επεμβάσεις και αναισθητικά
Danish: Enoxaparinnatrium blev administreret i henhold til den doseringsplan, der var blevet fastlagt i tidligere studier, dvs. ingen yderligere dosis, hvis den sidste dosis var blevet administreret subkutant inden for 8 timer før ballonudvidelsen og intravenøs bolus på 30 IE/kg (0,3 mg/kg) enoxaparinnatrium, hvis den sidste dosis var blevet administreret subkutant mere end 8 timer inden ballonudvidelsen.
Greek: Ως εκ τούτου, για τους ασθενείς που έλαβαν νατριούχο ενοξαπαρίνη, η PCI επρόκειτο να πραγματοποιηθεί με θεραπεία με νατριούχο ενοξαπαρίνη (χωρίς αλλαγή) χρησιμοποιώντας το τεκμηριωμένο δοσολογικό σχήμα από προηγούμενες μελέτες, δηλ., χωρίς επιπρόσθετη χορήγηση δόσης, αν η τελευταία υποδόρια χορήγηση πραγματοποιήθηκε σε λιγότερο από 8 ώρες πριν από την διάταση του μπαλονιού και ενδοφλέβια bolus 30 IU/ kg (0,3 mg/kg) νατριούχου ενοξαπαρίνης, αν η τελευταία υποδόρια χορήγηση πραγματοποιήθηκε περισσότερο από 8 ώρες πριν από την διάταση του μπαλονιού.
Danish: Studierne inkluderede 1.776 patienter med risiko for tromboemboliske komplikationer, der fik enoxaparinnatrium profylaktisk mod dyb venetrombose efter ortopædisk eller abdominal operation, 1.169 akut syge medicinske patienter med svært nedsat mobilitet, der fik enoxaparinnatrium profylaktisk mod dyb venetrombose, 559 patienter, der fik enoxaparinnatrium behandling af DVT med eller uden lungeemboli, 1.578 patienter, der fik enoxaparinnatrium til behandling af ustabil angina pectoris eller myokardieinfarkt uden Q-taksudvikling, og 10.176 patienter, der fik enoxaparinnatrium til behandling af akut STEMI.
Greek: Αυτές περιελάμβαναν 1.776 για προφύλαξη από εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση μετά από ορθοπεδική χειρουργική επέμβαση ή χειρουργική επέμβαση στην κοιλιακή χώρα σε ασθενείς με κίνδυνο εμφάνισης θρομβοεμβολικών επιπλοκών, 1.169 για προφύλαξη από εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση σε ασθενείς με οξεία παθολογική νόσο και σοβαρό περιορισμό της κινητικότητας, 559 για τη θεραπεία της εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης (DVT) με ή χωρίς πνευμονική εμβολή (PE), 1.578 για τη θεραπεία της ασταθούς στηθάγχης και του εμφράγματος του μυοκαρδίου χωρίς έπαρμα Q και 10.176 για τη θεραπεία του οξέος STEMI.
Danish: • Hos patienter med høj risiko for tromboemboli er den anbefalede dosis 4.000 IE (40 mg) enoxaparinnatrium en gang dagligt som subkutan injektion, som så vidt muligt bør startes 12 timer før det kirurgiske indgreb.
Greek: • Σε ασθενείς που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο εμφάνισης θρομβοεμβολής, η συνιστώμενη δόση είναι 4.000 IU (40 mg) νατριούχου ενοξαπαρίνης μία φορά την ημέρα με υποδόρια ένεση, με χορήγηση της δόσης έναρξης της θεραπείας, κατά προτίμηση 12 ώρες πριν τη χειρουργική επέμβαση.
Danish: • Spinal/epidural anæstesi eller lumbalpunktur
Greek: • Ραχιαία/επισκληρίδιος αναισθησία ή οσφυονωτιαία παρακέντηση
Danish: • Den sædvanlige dosis er 100 IE (1 mg) pr. kg legemsvægt hver 12. time.
Greek: • Η συνήθης δόση είναι 100 IU (1 mg) για κάθε κιλό σωματικού βάρους κάθε 12 ώρες.
Danish: • hvis du skal have en rygmarvsbedøvelse eller en epiduralbedøvelse (se "Operationer og bedøvelse"): et tidsinterval mellem brug af Inhixa og denne procedure skal overholdes
Greek: Χειρουργικές επεμβάσεις και αναισθητικά): θα πρέπει να τηρείται μία καθυστέρηση μεταξύ της χρήσης του Inhixa και της συγκεκριμένης διαδικασίας.σας έχει τοποθετηθεί καρδιακή βαλβίδα
Danish: Derfor er måling af aPTT og ACT uegnet og upålideligt til monitorering af enoxaparinnatriums aktivitet.
Greek: Οι αυξήσεις των aPTT και ACT δεν έχουν γραμμική συσχέτιση με την αύξηση της αντιθρομβωτικής δράσης της νατριούχου ενοξαπαρίνης και, ως εκ τούτου, είναι ακατάλληλες και μη αξιόπιστες για την παρακολούθηση της δραστικότητας της νατριούχου ενοξαπαρίνης.
Danish: Enoxaparinnatrium 150 IE/kg (1,5 mg/kg) subkutant en gang dagligt n (%)
Greek: Νατριούχος ενοξαπαρίνη 150 IU/kg (1,5 mg/kg) μία φορά την ημέρα υποδορίως n (%)
Danish: Der er set en øget eksponering for enoxaparinnatrium ved profylaktiske doser (ikke vægtjusteret) hos kvinder med lav legemsvægt (< 45 kg) og mænd med lav legemsvægt (< 57 kg), hvilket kan øge risikoen for blødning.
Greek: Σε γυναίκες χαμηλού σωματικού βάρους (<45 kg) και άνδρες χαμηλού σωματικού βάρους (<57 kg), έχει παρατηρηθεί αύξηση της έκθεσης στη νατριούχο ενοξαπαρίνη χορηγούμενη σε προφυλακτικές δόσεις (χωρίς προσαρμογή σύμφωνα με το σωματικό βάρος), γεγονός που μπορεί να οδηγήσει σε υψηλότερο κίνδυνο εμφάνισης αιμορραγίας.
Danish: • Profylakse af venøs tromboembolisk sygdom hos medicinske patienter med akut sygdom (såsom akut hjertesvigt, respirationssvigt, svære infektioner eller reumatiske sygdomme) og nedsat mobilitet med øget risiko for venøs tromboemboli (VTE).
Greek: • Προφύλαξη από τη φλεβική θρομβοεμβολική νόσο σε παθολογικούς ασθενείς με οξεία νόσο (όπως οξεία καρδιακή ανεπάρκεια, αναπνευστική ανεπάρκεια, σοβαρές λοιμώξεις ή ρευματοπάθειες) και μειωμένη κινητικότητα που διατρέχουν κίνδυνο εμφάνισης φλεβικής θρομβοεμβολής (VTE).
Danish: • Subkutan injektionsteknik
Greek: • Τεχνική υποδόριας ένεσης
Danish: • Ved akut STEMI skal behandlingen indledes med en enkelt intravenøs bolus injektion, umiddelbart efterfulgt af en subkutan injektion.
Greek: • Για το οξύ STEMI, η θεραπεία πρέπει να αρχίζει με μία εφάπαξ ενδοφλέβια ένεση bolus, ακολουθούμενη αμέσως από μία υποδόρια ένεση.
Danish: Brug til børn og unge Sikkerheden og virkningen af Inxixa er ikke undersøgt hos børn og unge.
Greek: Χρήση σε παιδιά κι εφήβους Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Inhixa δεν έχουν αξιολογηθεί σε παιδιά και εφήβους.
Danish: Hele indholdet af den fyldte injektionssprøjte med 6.000 IE (60 mg) enoxaparinnatrium injiceres i de 20 ml, der er tilbage i posen.
Greek: Το πλήρες περιεχόμενο της προγεμισμένης σύριγγας 6,000 IU (60 mg) ενοξαπαρίνης νατρίου θα πρέπει να εγχυθεί στα 20 mL που παραμένουν στον σάκο.
Danish: Der skal være et punkturfrit interval på mindst 12 timer mellem den sidste injektion af enoxaparinnatrium i profylaktiske doser og anlæggelse af kanyle eller katater.
Greek: Θα πρέπει να μεσολαβεί διάστημα χωρίς παρακέντηση διάρκειας τουλάχιστον 12 ωρών μεταξύ της προηγούμενης ένεσης της νατριούχου ενοξαπαρίνης σε προφυλακτικές δόσεις και της τοποθέτησης της βελόνας ή του καθετήρα.
Danish: • Sjælden: Kolestatisk leverskade*
Greek: • Σπάνιες: Χολοστατική ηπατική βλάβη*,