FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Kur domácí vykazoval po vakcinaci buď samotným přípravkem Innovax-ILT, nebo přípravkem Innovax-ILT ve směsi s přípravkem Nobilis Rismavac různou úroveň ochrany.
Latvian: Pēc abām vakcinācijām, gan tikai ar Innovax-ILT, gan Innovax-ILT, kas sajaukts ar Nobilis Rismavac, cāļiem novēroja dažādus aizsardzības līmeņus.
Czech: --1 Buněčně asociovaný živý rekombinantní herpes virus krůt exprimující fúzní protein viru Newcastleské choroby a VP2 protein viru infekční burzitídy: 103,3 - 104,6 PFU* * PFU - plak formující jednotky
Latvian: --1 Ar šūnām saistītais dzīvais rekombinantais tītaru herpes vīruss, kas ekspresē Ņūkāslas slimības vīrusa fūzijas proteīnu un infekciozās bursālās slimības vīrusa VP2 proteīnu: 103,3 - 104,6 PFU* *
Czech: Obsah
Latvian: A PIELIKUMS
Czech: Nejsou známy žádné nežádoucí účinky.
Latvian: Blakusparādības nav zināmas.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Innovax-ND-IBD je k dispozici na internetových stránkách agentury na adreseema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/innovax-nd-ibd ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/innovax-nd-ibd.
Latvian: Pilns Innovax-ND-IBD EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/innovax-nd-ibd
Czech: Vakcínu lze podávat jednodenním kuřatům jednou podkožní injekcí v oblasti krku nebo přímo do 18-19denních kuřecích vajec obsahujících embrya (nevylíhnuté zárodky kuřat).
Latvian: Vakcīnu var ievadīt vienu dienu veciem cāļiem kā vienreizēju zemādas injekciju kaklā vai tieši 18-19 dienu vecās olās ar embrijiem (neizšķiltiem cāļiem, kuri attīstās).
Czech: Studie bezpečnosti prokázaly, že tento kmen je pro krůty bezpečný, je však nutné dodržovat preventivní opatření, aby se zabránilo přímému nebo nepřímému kontaktu mezi očkovanými kuřaty a krůtami.
Latvian: Drošuma pētījumos pierādīja celma drošumu tītariem, tomēr ir jāievēro piesardzības pasākumi, lai izvairītos no tieša vei netieša kontakta starp vakcinētajiem cāļiem un tītariem.
Czech: Přípravku Innovax-ND-IBD bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé Evropské unii dne 22. srpna 2017.
Latvian: Innovax-ND-IBD 2017. gada 22. augustā tika izsniegta reģistrācijas apliecība, kas derīga visā ES.
Czech: Tato choroba může ptáky činit náchylnějšími k dalším onemocněním a může dojít k narušení účinné vakcinace.
Latvian: Tā var padarīt putnus uzņēmīgākus pret citām slimībām un samazināt vakcinācijas efektivitāti.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Innovax-ND-IBD byly zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i majitelé nebo chovatelé zvířat.
Latvian: Drošuma informācija ir ietverta Innovax-ND-IBD zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā, tostarp attiecīgie piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Innovax-ND-IBD převyšují jeho rizika, a lze jej proto registrovat k použití v EU.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Innovax-ND-IBD, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Czech: Newcastleská choroba je virová infekce kuřat, která způsobuje lapavé dýchání a kašel, neurologické příznaky (svěšení křídel, zkroucení hlavy a krku, motání a paralýzu (ochrnutí)), otok tkání kolem očí a na krku, nazelenalý vodnatý průjem a snížení produkce vajec.
Latvian: ŅS ir vīrusa infekcija, kas cāļiem izraisa elsošanu un klepošanu, nervu sistēmas simptomus (nokārušos spārnus, galvas un kakla samešanos, sagriešanos un paralīzi), audu tūsku ap acīm un kaklu, zaļganu ūdeņainu caureju un olu dējības samazināšanos.
Czech: Proti známkám onemocnění bylo chráněno 81-95 % očkovaných kuřat.
Latvian: Vakcinētajiem putniem aizsardzības līmenis pret slimības pazīmēm bija no 81 % līdz 95 %.
Czech: Jelikož se vakcína skladuje v tekutém dusíku, je důležité provádět veškerou manipulaci v dobře větraných prostorách a při přípravě vakcíny přijmout příslušná opatření.
Latvian: Tā kā vakcīnu uzglabā šķidrā slāpeklī, viss darbs ar to ir jāveic labi ventilētā zonā un, sagatavojot vakcīnu, jāievēro piesardzības pasākumi.
Czech: Infekční burzitida, rovněž známá jako choroba Gumboro, je virová infekce kuřat, která způsobuje úhyn kuřat ve věku 3-6 týdnů.
Latvian: IB, kas zināms arī kā Gumboro slimība, ir vīrusa infekcija, kuras gadījumā nāve iestājas 3-6 nedēļu vecumā.
Czech: Obdobně byla zkouškám podrobena také kuřata po vylíhnutí, a to za účelem prokázání účinků vakcinace kuřecích vajec.
Latvian: Līdzīgas inficēšanas tika veiktas pēc izšķilšanās, lai pierādītu cāļu olu vakcinācijas efektivitāti.
Czech: Kuřata se nakazí v raném věku vdechnutím keratinizované vrstvy kůže (drobných kousků kůže), která obsahuje virus a zůstává infekční i několik měsíců po odloupnutí z těla.
Latvian: Cāļi tiek inficēti agrīnā vecumā, ieelpojot vīrusu saturošas blaugznas (ādas plēksnes), kas var būt infekciozas vairākus mēnešus pēc atdalīšanās no organisma.
Czech: Přípravek Innovax-ND-IBD obsahuje živý modifikovaný kmen herpes viru krůt zvaný kmen HVP360.
Latvian: Innovax-ND-IBD satur dzīvu, modificētu tītaru herpesvīrusa celmu, ko sauc par celmu HVP360.
Czech: V případě infekční burzitidy byla očkovaná kuřata podrobena zkoušce 3, 4, 6 a 8 týdnů po vakcinaci.
Latvian: Attiecībā uz IB vakcinētos putnus inficēja 3., 4., 6. un 8. nedēļā pēc vakcinācijas.
Czech: Ochranná lhůta pro maso a vejce z kuřat léčených přípravkem Innovax-ND-IBD je „0 dnů" („bez ochranných lhůt"), což znamená, že po podání tohoto léčivého přípravku není nutné odkládat jejich spotřebu.
Latvian: Ierobežojumu periods gaļai un olām no cāļiem, kas ārstēti ar Innovax-ND-IBD, ir "nulle" dienas, kas nozīmē, ka obligātais nogaidīšanas laiks netiek piemērots.
Czech: Pokud se zvířata v budoucnu dostanou do kontaktu s podobnými bílkovinami, jejich imunitní systém bude schopen reagovat rychleji.
Latvian: Vēlāk dzīvnieku imūnsistēma spēj ātrāk reaģēt, saskaroties ar līdzīgām olbaltumvielām.
Czech: Přípravek Innovax-ND-IBD je dostupný ve formě suspenze a rozpouštědla k přípravě injekční suspenze a je vydáván pouze na předpis.
Latvian: Innovax-ND-IBD ir pieejama kā suspensija un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai, un to var iegādāties tikai pret recepti.
Czech: Jelikož přípravek Innovax-ND-IBD je živá vakcína, očkovaná kuřata mohou vylučovat vakcinační kmen do okolního prostředí a ten se může šířit na krůty.
Latvian: Tā kā Innovax-ND-IBD ir dzīva vakcīna, vakcīnas celms no vakcinētajiem cāļiem var nonākt vidē un infekcija var izplatīties uz tītariem.
Czech: Ptáci nakažení virem Markovy choroby se mohou stát celoživotními přenašeči a šiřiteli tohoto viru.
Latvian: Ar MS vīrusu inficēti putni visu dzīvi var būt vīrusa nēsātāji un izplatītāji.
Czech: Další informace o přípravku Innovax-ND-IBD
Latvian: Cita informācija par Innovax-ND-IBD
Czech: Jakmile je přípravek Innovax-ND-IBD podán kuřatům, jejich imunitní systém rozpozná virus jako „cizorodý" a vytváří proti bílkovinám, které obsahuje, protilátky.
Latvian: Ievadot Innovax-ND-IBD cāļiem, dzīvnieku imūnsistēma atpazīst vīrusu kā "svešu" un izstrādā pret tā olbaltumvielām antivielas.
Czech: Markova choroba je herpesvirová infekce kuřat, která může způsobit ochrnutí křídel a nohou a nádory různých orgánů.
Latvian: MS ir cāļu herpesvīrusa infekcija, kas var izraisīt spārnu un kāju paralīzi, kā arī izraisa audzējus dažādos orgānos.
Czech: V případě Newcastleské choroby nedošlo k jejímu rozvoji u 60 % očkovaných kuřat podrobených 4 týdny po vakcinaci zkoušce, přičemž 6 týdnů po vakcinaci bylo chráněno 95 % očkovaných kuřat.
Latvian: Attiecībā uz ŅS 60 % no vakcinētajiem cāļiem slimība neattīstījās, inficējot tos 4. nedēļā pēc vakcinācijas, un 95 % no vakcinētajiem cāļiem aizsardzība saglabājās 6 nedēļas pēc vakcinācijas.
Czech: Innovax-ND-IBD je veterinární vakcína, která se používá k ochraně kuřat před Newcastleskou chorobou, infekční burzitidou a Markovou chorobou.
Latvian: Innovax-ND-IBD ir veterinārā vakcīna, ko lieto cāļu pasargāšanai pret Ņūkāslas slimību (ŅS), infekciozu bursītu (IB) un Mareka slimību (MS).
Czech: Přehled informací o přípravku Innovax-ND-IBD a proč byl registrován v EU
Latvian: Innovax-ND-IBD pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Czech: Za účelem prokázání ochrany po vakcinaci byla očkovaná kuřata z terénní studie podrobena v laboratoři zkoušce (byla vystavena kontaktu s viry).
Latvian: Vakcinētos cāļus ņēma no lauka pētījuma un laboratorijā inficēja (eksponēja vīrusiem), lai pierādītu aizsardzību pēc vakcinācijas.
Czech: Kmen HVP360 herpes viru krůt byl modifikován tak, aby produkoval bílkoviny viru Newcastleské choroby a viru infekční burzitidy.
Latvian: Tītaru herpesvīrusa celms HVP360 ir modificēts, lai tas izstrādātu olbaltumvielas no ŅS vīrusa un IB vīrusa.
Czech: Ochrana před Markovou chorobou je navozena 9 dnů po vakcinaci a trvá po celý život.
Latvian: Imunitāte pret MS sākas 9. dienā pēc vakcinācijas un ilgst visu dzīvi.
Czech: V případě Markovy choroby nedošlo k jejímu rozvoji u 91 % kuřat vylíhnutých z očkovaných vajec a podrobených zkoušce 8. den věku.
Latvian: Attiecībā uz MS 91 % cāļu no vakcinētajām olām neattīstījās MS, inficējot tos 8 dienu vecumā.
Czech: To napomáhá ochraně kuřat před Newcastleskou chorobou, infekční burzitidou a herpesvirovými infekcemi, jako je Markova choroba.
Latvian: Tas palīdz aizsargāt cāļus pret ŅS, IB un MS līdzīgām herpesvīrusa infekcijām.
Czech: Co je přípravek Innovax-ND-IBD a k čemu se používá?
Latvian: Kas ir Innovax-ND-IBD un kāpēc tās lieto?
Czech: Ochrana před infekční burzitidou je navozena 3 týdny po vakcinaci a trvá 8 týdnů.
Latvian: Imunitāte pret IB sākas 3. nedēļā pēc vakcinācijas un ilgst 8 nedēļas.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Innovax-ND-IBD registrován v EU?
Latvian: Kāpēc Innovax-ND-IBD tika reģistrētas ES?
Czech: Přípravek Innovax-ND-IBD je vakcína obsahující sérotyp 3 herpes viru krůt, což je typ herpes viru, který u kuřat onemocnění nezpůsobuje, ale podobá se viru, který způsobuje Markovu chorobu.
Latvian: Innovax-ND-IBD ir vakcīna, kas satur tītaru herpesvīrusa 3. serotipu, t. i., herpesvīrusa tipu, kas neizraisa cāļiem saslimšanu, bet ir līdzīgs vīrusam, kas izraisa MS. Vīruss vakcīnā ir modificēts, lai sintezētu arī olbaltumvielas no ŅS un IB vīrusiem.
Czech: Ochrana před Newcastleskou chorobou je navozena 4 týdny po vakcinaci a trvá 8 týdnů.
Latvian: Imunitāte pret ŅS sākas 4. nedēļā pēc vakcinācijas un ilgst 8 nedēļas.
Czech: Jak přípravek Innovax-ND-IBD působí?
Latvian: Kā Innovax-ND-IBD darbojas?
Czech: V případě Markovy choroby bylo 9 dnů po vakcinaci chráněno proti tomuto onemocnění 87 % očkovaných kuřat.
Latvian: MS gadījumā 87 % no vakcinētajiem cāļiem bija aizsardzība pret atkārtotu inficēšanu 9. dienā pēc vakcinācijas.
Czech: V případě infekční burzitidy nedošlo k jejímu rozvoji u 100 % očkovaných kuřat podrobených 46 dnů po vakcinaci zkoušce.
Latvian: IB gadījumā 100 % vakcinēto cāļu neattīstījās IB, inficējot tos 46. dienā pēc vakcinācijas.
Czech: V případě Newcastleské choroby nedošlo k jejímu rozvoji u 92 % kuřat vylíhnutých z očkovaných vajec a podrobených 46 dnů po vakcinaci zkoušce.
Latvian: ŅS gadījumā 92 % cāļu no vakcinētajām olām neattīstījās ŅS, inficējot tos 46. dienā pēc vakcinācijas.
Czech: Jaké přínosy přípravku Innovax-ND-IBD byly prokázány v průběhu studií?
Latvian: Kādi Innovax-ND-IBD ieguvumi atklāti pētījumos?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Innovax-ND-IBD?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Innovax-ND-IBD?
Czech: Jak se přípravek Innovax-ND-IBD používá?
Latvian: Kā lieto Innovax-ND-IBD?
Czech: ATCvet kód: QI01AD.
Latvian: ATĶ vet kods: QI01AD16.
Czech: HVP360
Latvian: DAUDZUMS HVP360
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 22/08/2017
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 22/08/2017
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/2/17/213/001-002
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/17/213/001-002
Czech: Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři.
Latvian: Ja novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības, pat tādas, kas vēl nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, vai domājat, ka šīs zāles nedarbojas, lūdzu, informējiet par to savu veterinārārstu.
Czech: mějte na paměti; věta "pouze pro zvířata" se zobrazí pouze v angličtině a nebude přeložena
Latvian: For animal treatment only. lūdzu ievērot; teikums ‘for animal treatment only' tiks norādīts tikai angļu valodā un netiks tulkots
Czech: UPOZORNĚNÍ: Je známo, že ampule mohou explodovat při vystavení náhlým změnám teploty.
Latvian: UZMANĪBU: Ir zināms, ka ampulas var eksplodēt, ja tiek pakļautas straujām temperatūras izmaiņām.
Czech: Je však třeba přijmout preventivní opatření, aby se zabránilo přímému nebo nepřímému kontaktu mezi vakcinovanými kuřaty a krůtami.
Latvian: Tomēr ir jāievēro piesardzības pasākumi, lai izvairītos no tiešas vai netiešas saskares starp vakcinētām vistām un tītariem.
Czech: Ambachtstraat 2, 4, 5a 3732 CN De Bilt NIZOZEMSKO
Latvian: Ambachtstraat 2, 4, 5a 3732 CN De Bilt NĪDERLANDE
Czech: Nerozmrazujte je v horké vodě nebo v ledové vodě.
Latvian: Neatkausēt karstā ūdenī vai ledusaukstā ūdenī.
Czech: Vakcína je tímto připravena k použití.
Latvian: 8. Tagad vakcīna ir gatava lietošanai.
Czech: Vytáhněte stříkačku a převraťte vak (6-8 krát), aby se vakcína smíchala.
Latvian: Atvienot šļirci un grozīt maisu (6-8 reizes), lai vakcīna sajauktos.
Czech: (počet dávek v ampuli je vyjádřen na barevně označeném klipu upevněném na každém držáku ampulí)
Latvian: (devu skaits ampulā ir norādīts uz krāsu kodēta identifikatora, kas piestiprināts katram statīvam, kas satur ampulu)
Czech: Pro zachování buněk je důležité, aby byla suspenze ihned po rozpuštění smíchána s rozpouštědlem.
Latvian: Lai aizsargātu šūnas, ir svarīgi, lai suspensija pēc atkausēšanas tiek nekavējoties sajaukta ar šķīdinātāju.
Czech: Bezpečnostní studie prokázaly, že kmen je pro krůty bezpečný.
Latvian: Drošuma pētījumi ir pierādījuši, ka šis celms tītariem ir drošs.
Czech: Vakcína se podává subkutánní injekcí do krku nebo injekcí in ovo.
Latvian: Vakcīna tiek ievadīta kaklā subkutānas injekcijas veidā vai kā in ovo injekcija.
Czech: Suspenze: Uchovávejte a přepravujte zmrazené v tekutém dusíku (pod -140 °C).
Latvian: Suspensija: Uzglabāt un transportēt sasaldētu šķidrajā slāpeklī (līdz -140 °C).
Czech: Bylo testováno trojnásobné předávkování podáním in ovo a bylo shledáno bezpečné.
Latvian: In ovo tika pārbaudīta trīskārtīga pārdozēšana, kas tika uzskatīta par drošu.
Czech: PO Box 318, Millsboro Delaware 19966-0318
Latvian: 29160 Intervet Lane PO Box 318, Millsboro Delaware 19966-0318
Czech: Vak s vakcínou by měl být v průběhu vakcinace jemně a často promícháván krouživým pohybem pro zaručení setrvání suspenze vakcíny v homogenním stavu a podání správného titru vakcinačního viru (např. v průběhu prodlouženého podávání vakcíny).
Latvian: Vakcinācijas laikā maiss ar vakcīnu ir uzmanīgi, regulāri jāsaskalina, lai nodrošinātu, ka vakcīnas suspensija saglabājas homogēna un tiek ievadīts pareizs vakcīnas vīrusa titrs (piemēram, ilgstošas vakcinācijas laikā).
Czech: Nejsou dostupné informace o bezpečnosti nebo případných nežádoucích účincích po desetinásobném předávkování podáním in ovo.
Latvian: Nav pieejama informācija par drošumu vai iespējamām nevēlamām blakusparādībām pēc desmitkārtīgas pārdozēšanas, lietojot in ovo.
Czech: Rozpouštědlo musí být v době mísení čiré, červené barvy, bez sedimentu a pokojové teploty (15-25 °C).
Latvian: Maisīšanas laikā šķīdinātājam jābūt dzidram, sarkanā krāsā, bez nogulsnēm un istabas temperatūrā (15-25 °C).
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologické přípravky pro ptáky, živé virové vakcíny pro domácí drůbež.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Imunoloģiskie līdzekļi putniem, dzīvu vīrusu vakcīnas mājputniem.
Czech: Ampule jsou skladovány v držáku, na držáku je připevněn barevný klip zobrazující počet dávek (2 000 dávek: lososově růžový klip a 4 000 dávek: žlutý klip).
Latvian: Ampulas tiek uzglabātas statīvā, un pie statīva ir piestiprināts ar krāsu kodēts identifikators, kas norāda devu skaitu (2000 devas: laškrāsas identifikators un 4000 devas: dzeltenas krāsas identifikators).
Czech: ZÁKAZ PRODEJE, VÝDEJE A/NEBO POUŽITÍ Osoba, která má v úmyslu vyrábět, dovážet, držet, prodávat, vydávat a používat tento veterinární léčivý přípravek se musí na prvním místě informovat u příslušného úřadu členského státu o aktuálních vakcinačních postupech, protože tyto aktivity mohou být v členském státě zakázány na celém území nebo jeho části v souladu s národní legislativou.
Latvian: Jebkurai personai pirms šo veterināro zāļu ražošanas, ievešanas, izplatīšanas, tirdzniecības, piegādes un /vai lietošanas uzsākšanas ir jākonsultējas ar dalībvalsts kompetento iestādi par spēkā esošajiem dzīvnieku vakcinācijas noteikumiem, jo šīs darbības var būt aizliegtas visā dalībvalstī vai daļā tās teritorijas saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
Czech: Jméno a adresa výrobců biologicky účinné látky
Latvian: Bioloģiski aktīvās vielas ražotāju nosaukums un adrese:
Czech: Příprava vakcíny má být naplánována před vyndáním ampulí z tekutého dusíku a předem je potřeba vypočítat přesné množství ampulí s vakcínou a potřebné množství rozpouštědla.
Latvian: Vakcīnas sagatavošanu plānot pirms ampulu izņemšanas no šķidrā slāpekļa, kā arī vispirms aprēķināt precīzu nepieciešamo vakcīnas ampulu skaitu un šķīdinātāja daudzumu.
Czech: Jelikož se jedná o živou vakcínu, vakcinační kmen je vylučován z vakcinovaných ptáků a může se rozšířit na krůty.
Latvian: Tā kā šī ir dzīvā vakcīna, vakcīnas celms tiek izdalīts no vakcinētiem putniem un var izplatīties uz tītariem.
Czech: 1 ampule obsahující 4000 dávek Pro podání in ovo vakcínu rekonstituujte v souladu s následující tabulkou: Vak rozpouštědla
Latvian: 1 ampula, kas satur 4000 devas In ovo lietošanai vakcīnu izšķīdināt saskaņā ar zemāk esošo tabulu: Šķīdinātāja maiss
Czech: Pro subkutánní podání vakcínu rekonstituujte v souladu s následující tabulkou:
Latvian: Subkutānai lietošanai vakcīnu izšķīdināt saskaņā ar zemāk esošo tabulu:
Czech: Odeberte malé množství rozpouštědla z vaku do stříkačky a vypláchněte ampuli.
Latvian: Ievilkt nelielu daudzumu no šķīdinātāja maisa šļircē un izskalot ampulu.
Czech: Pro takové souběžné použití byl prokázán nástup imunity proti ND 3 týdny (při podání s Nobilis ND Clone 30) a 2 týdny (při podání s Nobilis ND C2).
Latvian: Šāda maisījuma lietošanas gadījumā imunitātes iestāšanās pret ŅS pierādīta 3 nedēļās (ja lieto ar Nobilis ND Clone 30) un 2 nedēļās (ja lieto ar Nobilis ND C2).
Czech: Nástup imunity: ND: 4 týdny věku, IBD: 3 týdny věku, MD: 9 dní.
Latvian: Imunitātes iestāšanās: ŅS: 4 nedēļu vecumā, IBS: 3 nedēļu vecumā,
Czech: Rozpouštědlo: Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Latvian: Šķīdinātājs: Uzglabāt temperatūrā līdz 25 °C.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávat při teplotě do 25 °C.
Latvian: UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt temperatūrā līdz 25 °C.
Czech: Excipiens: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Latvian: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Czech: Manipulace s tekutým dusíkem má být vykonávána v dobře větraných prostorách.
Latvian: Ar šķidro slāpekli jārīkojas labi vēdināmā vietā.
Czech: Počet ampulí vakcíny pro subkutánní podání
Latvian: Vakcīnas ampulu skaits subkutānai lietošanai
Czech: Doba použitelnosti po rekonstituci podle návodu: 2 hodiny.
Latvian: Derīguma termiņš pēc atšķaidīšanas saskaņā ar norādījumiem: 2 stundas.
Czech: A. VÝROBCI BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVĀS VIELAS RAŽOTĀJI UN RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Czech: V průběhu přípravy a podání mají být dodržována obvyklá aseptická opatření.
Latvian: Visām sagatavošanas un ievadīšanas procedūrām jāpiemēro vispārpieņemtie aseptikas pasākumi.
Czech: Buněčně asociovaný živý rekombinantní herpes virus krůt (kmen HVP360) exprimující fúzní protein viru Newcastleské choroby a VP2 protein viru infekční burzitidy:103,3 - 104,6 PFU1.
Latvian: Dzīvs, ar šūnām saistīts rekombinants tītaru herpes vīruss (celms HVP360), kas ekspresē Ņūkāslas slimības vīrusa fūzijas proteīnu un infekciozās bursālās slimības vīrusa VP2 proteīnu: 103,3 - 104,6 PFU1.
Czech: Pokud je zamražená suspenze umístěna ve hrotu ampule, indikuje to rozpuštění vakcíny a vakcína nesmí být použita.
Latvian: Ja sasaldētā suspensija pārvietojas uz ampulas augšējo galu, tas norāda, ka suspensija ir bijusi atkausēta, un to nedrīkst lietot.
Czech: Suspenze: - Ampule z hydrolytického skla typu I o objemu 2 ml obsahující 2 000 nebo 4 000 dávek.
Latvian: Suspensija: - I tipa 2ml stikla ampulas, kas satur 2000 vai 4000 devas.
Czech: Propíchněte jehlou zátku vaku rozpouštědla a poté pomalu a jemně přidejte obsah stříkačky k rozpouštědlu.
Latvian: 7. Adatu ievadīt caur šķīdinātāja maisa aizbāzni, un tad lēni un uzmanīgi pievienot šļirces saturu šķīdinātājam.
Czech: Ampule rozmrazujte v čisté vodě o teplotě 25-27 °C.
Latvian: Atkausēt ampulas tīrā ūdenī 25-27 °C temperatūrā.
Czech: Rozpusťte obsah ampule(í) rychle ponořením ampule do čisté vody o teplotě 25-27 °C.
Latvian: Ampulas(-u) saturu strauji atkausēt, iemērcot ampulu tīrā ūdenī 25-27 °C temperatūrā.
Czech: Vstříkněte zbylý obsah ampule jemně do vaku s rozpouštědlem.
Latvian: Atlikušo ampulas saturu uzmanīgi ievadīt šķīdinātāja maisā.
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Po rozpuštění podejte 1 dávku 0,2 ml vakcíny pro kuře subkutánní injekcí do krku nebo podejte 1 dávku 0,05 ml vakcíny pro vejce injekčním podáním in ovo.
Latvian: DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES Pēc izšķīdināšanas izvadīt katrai vistai 1 devu 0,2 ml vakcīnas subkutānas injekcijas veidā kaklā vai katrai olai 1 devu 0,05 ml in ovo injekcijas veidā.
Czech: Innovax-ND-IBD je virová suspenze balená ve skleněných ampulích uchovávaných v tekutém dusíku.
Latvian: Innovax-ND-IBD ir vīrusa suspensija, kas iepakota stikla ampulās un tiek uzglabāta šķidrajā slāpeklī.
Czech: Když vytahujete držák s ampulemi z kontejneru, vyjměte pouze ampuli(e), kterou(é) ihned použijete.
Latvian: 4. Izņemot ampulu statīvu no šķidrā slāpekļa konteinera tvertnes, izņemt tikai ampulu(-as), kura(-s) tiks nekavējoties izlietota(-s).
Czech: Po vyjmutí ampule(í), zbývající ampule ihned vložte zpět do koše v kontejneru s tekutým dusíkem.
Latvian: Pēc ampulas(-u) izņemšanas statīvs ar atlikušajām ampulām ir nekavējoties jānovieto atpakaļ šķidrā slāpekļa tvertnē.
Czech: Vakcína indukuje aktivní imunitu proti Newcastleské chorobě, infekční burzitidě (Gumboro) a Markově chorobě u kura domácího.
Latvian: Vistām vakcīna ierosina aktīvo imunitāti pret Ņūkāslas slimību, infekciozo bursālo slimību (Gumboro slimību) un Mareka slimību.
Czech: - 400 ml polyetylénový nebo vícevrstvý plastový vak.
Latvian: - Viens 400 ml polietilēna vai daudzslāņu plastikāta maiss.
Czech: Pro rozptýlení obsahu jemně točte ampulí (ampulemi).
Latvian: Uzmanīgi virpuļot ampulu(-as), lai izkliedētu saturu.
Czech: Innovax- ND-IBD
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Innovax-ND-IBD
Czech: Subkutánní podání a podání in ovo.
Latvian: Subkutānai lietošanai un in ovo lietošanai.
Czech: Aby se zabránilo vážným zraněním kapalným dusíkem nebo ampulemi při jejich vyndávání z kontejneru, držte dlaň ruky (navlečené do rukavice), ve které držíte ampuli, směrem od těla a obličeje.
Latvian: Lai nepieļautu nopietnu ievainojumu rašanos no šķidrā slāpekļa vai ampulas, izņemot ampulu no konteinera, turēt (cimdā tērpto) roku, kurā ir ampula, atstatus no ķermeņa vai sejas.
Czech: - 800 ml polyetylénový nebo vícevrstvý plastový vak.
Latvian: - Viens 800 ml polietilēna vai daudzslāņu plastikāta maiss.
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NORĀDĪJUMI Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Czech: Trvání imunity: ND: 8 týdnů, IBD: 8 týdnů,
Latvian: ŅS: 8 nedēļas, IBS: 8 nedēļas, MS: visu riska periodu.