FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Żywy atenuowany syncytialny wirus oddechowy bydła, szczep Lym-56.
Lithuanian: Gyvas nusilpnintas galvijų respiracinis sincitinis virusas, Lym-56 padermės.
Polish: Liofilizat: Dekstran Sacharoza
Lithuanian: Liofilizatas: dekstranas,
Polish: la Selva 135, 17170 Amer (Girona) Hiszpania
Lithuanian: la Selva 135, 17170 Amer (Girona) Ispanija
Polish: Czas trwania odporności
Lithuanian: Tinkamumo laikas
Polish: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) Hiszpania
Lithuanian: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) ISPANIJA
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 10 fiolek zawierających liofilizat (50 dawek) 10 fiolek zawierających liofilizat (250 dawek)
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 10 liofilizato flakonų (50 dozių)
Polish: Liofilizat: białawy liofilizat.
Lithuanian: Liofilizatas: balkšvas, sausai užšaldytas liofilizatas.
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Lithuanian: Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis
Polish: Ponowne szczepienie: Jedno wstrzyknięcie domięśniowe 2 ml należy podać 6 miesięcy po zakończeniu pierwotnego schematu szczepienia, a następnie co 6 miesięcy po ostatnim szczepieniu przypominającym.
Lithuanian: Revakcinavimas: vieną 2 ml injekciją reikia sušvirkšti į raumenis praėjus 6 mėnesiams po pirminio vakcinavimo schemos pabaigos, o po to kas 6 mėnesius po paskutinio revakcinavimo.
Polish: 10 fiolek zawierających rozpuszczalnik (100 ml) 10 fiolek zawierających rozpuszczalnik (500 ml)
Lithuanian: 10 skiediklio flakonų (500 ml)
Polish: Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2°C - 8°C).
Lithuanian: Laikyti ir gabenti šaltai (2-8 °C). Saugoti nuo šviesos.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 10 fiolek z liofilizatem zawierających 25 dawek.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra 10 liofilizato flakonų su 25 dozėmis.
Polish: DAWEK
Lithuanian: Avda.
Polish: Rozpuszczalnik: jednorodny, bezbarwny roztwór.
Lithuanian: Skiediklis: homogeniškas skaidrus tirpalas.
Polish: Ponowne szczepienie: Jedno domięśniowe wstrzyknięcie 2 ml produktu należy podać 2 miesiące po szczepieniu pierwotnym, a następnie, co 6 miesięcy od ostatniego szczepienia ponownego.
Lithuanian: Revakcinavimas: vieną 2 ml injekciją į raumenis reikia sušvirkšti praėjus 2 mėnesiams po pirminio vakcinavimo ir po to kas 6 mėnesius po paskutinio revakcinavimo.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 15 miesięcy Okres ważności po rekonstytucji zgodnie z instrukcją: zużyć natychmiast
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 15 mėn.
Polish: Pierwsze szczepienie (wstrzyknięcie domięśniowe): Należy podać jedno domięśniowe wstrzyknięcie 2 ml, a następnie drugie domięśniowe wstrzyknięcie 2 ml 4 tygodnie później.
Lithuanian: Pirminis vakcinavimas (švirkštimas į raumenis): reikia sušvirkšti vieną 2 ml injekciją į raumenis, po to, po 4 savaičių sušvirkšti antrą 2 ml injekciją į raumenis.
Polish: Rozpuszczalnik do produktu NASYM
Lithuanian: Skiediklis, skirtas NASYM
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 10 fiolek z liofilizatem zawierających 5 dawek.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra 10 liofilizato flakonų su 5 dozėmis.
Polish: Wstrzyknąć 10 ml rozpuszczalnika do fiolki zawierającej liofilizat (liofilizowany proszek).
Lithuanian: Į flakoną, kuriame yra liofilizatas (sausai užšaldyti milteliai), suleidžiama 10 ml skiediklio.
Polish: A-1121 Wiedeń
Lithuanian: A-1121 Wien
Polish: Badanie 2 - RACE
Lithuanian: Tyrimas 2 - RACE
Polish: Badanie 1 - REPLACE
Lithuanian: Tyrimas 1 - REPLACE
Polish: Zmniejszyć lub zaprzestać**
Lithuanian: Sumažinkite arba nutraukite**
Polish: W sumie 49 pacjentów zostało włączonych do badania.
Lithuanian: Tyrime dalyvavo viso 49 pacientai.
Polish: • W przeciwnym wypadku należy przejść do kroku 2 poniżej.
Lithuanian: • Kitu atveju pereikite prie 2 žingsnio toliau.
Polish: Monitorowanie pacjenta w trakcie leczenia
Lithuanian: Pacientų stebėjimas gydymo metu
Polish: - Po 2 do 4 tygodniach, lekarz może zmodyfikować dawkę.
Lithuanian: - Po 2-4 savaičių gydytojas gali pakoreguoti dozę.
Polish: Pacjenci mieli niedoczynność przytarczyc od średnio 13,6 lat.
Lithuanian: Pacientai sirgo hipoparatiroze vidutiniškai 13,6 metų.
Polish: Będzie to ten sam dzień tygodnia, 2 tygodnie później (patrz rycina B).
Lithuanian: Tai bus ta pati savaitės diena, po 2 savaičių (žr.
Polish: • Odnieść się do poniższych „Najczęściej zadawanych pytań".
Lithuanian: • Skaitykite toliau pateiktus dažnai užduodamus klausimus.
Polish: Średnia wieku wynosiła 47,3 lat (zakres od 19 do 74 lat), a 79% pacjentów stanowiły kobiety.
Lithuanian: Vidutinis amžius buvo 47,3 metai (nuo 19 iki 74 metų amžiaus ribose), 79 % buvo moterys.
Polish: • problemy ze snem (uczucie senności w ciągu dnia lub trudności z zasypianiem w nocy)*
Lithuanian: • miego sutrikimai (mieguistumo pojūtis dienos metu ar sutrikęs miegas naktį)*;
Polish: Odpowiedzi na swoje pytania pacjent można uzyskać na 4 sposoby:
Lithuanian: Yra 4 būdai gauti atsakymą į savo klausimą:
Polish: Jeżeli na przykład pierwsze wstrzyknięcie zostanie podane we wtorek, wstrzykiwacz trzeba będzie wyrzucić również we wtorek, 2 tygodnie później.
Lithuanian: Pavyzdžiui, jeigu pirmąją injekciją atliksite antradienį, švirkštiklį turėsite išmesti po 2 savaičių, irgi antradienį.
Polish: • potwierdzić, że zasoby witaminy 25(OH)D są wystarczające;
Lithuanian: • patikrinkite, kad 25-OH vitamino D atsargos būtų pakankamos;
Polish: Badania i kontrole
Lithuanian: Tyrimai ir patikrinimai
Polish: W celu poprawienia identyfikowalności biologicznych produktów leczniczych należy wyraźnie odnotowywać nazwę i numer serii podawanego produktu.
Lithuanian: Siekiant pagerinti biologinių vaistinių preparatų atsekamumą, reikia aiškiai užrašyti paskirto vaistinio preparato pavadinimą ir serijos numerį.
Polish: Czy można korzystać z innych igieł?
Lithuanian: Ar galiu naudoti kitokias adatas?
Polish: Lekarz sprawdzi reakcję pacjenta na leczenie: - w ciągu pierwszych 7 dni po rozpoczęciu leczenia; - w przypadku zmiany dawki.
Lithuanian: Jūsų gydytojas patikrins, kaip jūs reaguojate į gydymą: - pirmąsias 7 dienas nuo gydymo pradžios ir - pasikeitus vaisto dozei.
Polish: • Nie stosować tego leku przez okres dłuższy niż 14 dni po zmieszaniu.
Lithuanian: • Nevartokite šio vaisto ilgiau kaip 14 dienų po sumaišymo.
Polish: E-mail: medinfoEMEA@shire.com
Lithuanian: paštas medinfoEMEA@shire.com
Polish: Po zmieszaniu
Lithuanian: Po sumaišymo
Polish: • Przygotować 1 gazik nasączony alkoholem.
Lithuanian: • Paimkite 1 alkoholiu suvilgytą tamponą.
Polish: • Jeżeli po upływie 5 minut ciecz jest bezbarwna, przejść do kolejnego kroku.
Lithuanian: • Po 5 minučių, jeigu skystis bespalvis, pereikite prie kito žingsnio.
Polish: • Kiedy pojemnik na ostre odpady medyczne będzie w dwóch trzecich zapełniony, konieczne będzie zastosowanie się do miejscowych wytycznych dotyczących właściwej utylizacji pojemnika na ostre odpady medyczne.
Lithuanian: • Kai aštrių atliekų talpyklė prisipildys iki dviejų trečdalių tūrio, vadovaukitės vietiniais nurodymais, kaip tinkamai išmesti aštrių atliekų talpyklę.
Polish: Należy odczekać 5 minut, aż piana zniknie.
Lithuanian: Palaukite 5 minutes, kol putos nusės.
Polish: Na potrzeby analizy skuteczności, pacjentów, którzy spełniali trzy elementy trzyczęściowego kryterium odpowiedzi uznawano za osoby, u których wystąpiła odpowiedź na leczenie.
Lithuanian: Atliekant veiksmingumo analizę, tiriamieji, kuriems tiko trys komponentai iš trijų dalių atsako kriterijų, buvo registruojami kaip gavę atsaką į gydymą.
Polish: Dlaczego na liczniku dawek widoczna jest liczba „14" po wykonaniu wstrzyknięcia za pomocą nowego wstrzykiwacza ze zmieszanym lekiem?
Lithuanian: Kodėl dozių skaičiuotuvas rodo „14" po to, kai susileidau injekciją naujai sumaišytu švirkštikliu?
Polish: • „Datę zmieszania" i „Wyrzucić dnia" można również wpisać w innym miejscu ułatwiającym ich zapamiętanie, na przykład w osobistym kalendarzu lub w urządzeniu mobilnym.
Lithuanian: • Galbūt norėsite įsirašyti „Maišymo datą" ir „Išmetimo datą" ten, kur jums būtų lengviau atsiminti, pavyzdžiui, savo kalendoriuje arba mobiliajame įrenginyje.
Polish: • Okresowe raporty o bezpieczeństwie stosowania (ang. Periodic Safety Update Report, PSUR)
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai (PASP)
Polish: Nie zmieniać
Lithuanian: Nekeiskite
Polish: Co to jest lek Natpar i w jakim celu się go stosuje 2.
Lithuanian: Kas yra Natpar ir kam jis vartojamas 2.
Polish: • Nie stosować tego leku, jeśli był przechowywany w niewłaściwy sposób.
Lithuanian: • Nevartokite šio vaisto, jei jis buvo laikomas netinkamai.
Polish: Ważne - Należy przeczytać te informacje przed przygotowaniem leku:
Lithuanian: Svarbu - prieš pradėdami perskaitykite šią informaciją:
Polish: Częstość występowania zdefiniowana jest w następujący sposób: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10) i nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Lithuanian: Atvejų dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10) ir dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Polish: Ważne: Przed wstrzyknięciem uważnie przeczytać instrukcje dla kroków 10-14.
Lithuanian: Prieš atlikdami injekciją atidžiai perskaitykite nurodymus nuo 10 žingsnio iki 14 žingsnio.
Polish: Nie należy wstrzykiwać dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Polish: 17 Wyrzucanie zużytych igieł:
Lithuanian: 17 Išmeskite panaudotas adatas:
Polish: Przerwanie lub zaprzestanie leczenia
Lithuanian: Gydymo sustabdymas arba nutraukimas
Polish: Może być konieczna zmiana dawki leku Natpar lub zaprzestanie wstrzyknięć przez krótki czas.
Lithuanian: Gali prireikti pakoreguoti Natpar dozę arba trumpam nutraukti injekcijas.
Polish: Nie czyścić wstrzykiwacza za pomocą innych płynów, takich jak alkohol.
Lithuanian: Nevalykite švirkštiklio jokiu kitu skysčiu, pavyzdžiui, alkoholiu.
Polish: W przypadku wystąpienia u pacjenta ciężkich objawów, lekarz może zlecić dodatkowe leczenie.
Lithuanian: Jei simptomai labai intensyvūs, gydytojas gali skirti papildomą gydymą.
Polish: Płeć W badaniu REPLACE nie obserwowano istotnych klinicznie różnic zależnych od płci.
Lithuanian: Lytis REPLACE tyrimo metu nebuvo pastebėta kliniškai reikšmingų lyčių skirtumų.
Polish: • Umyć ręce wodą z mydłem i wytrzeć je czystym ręcznikiem.
Lithuanian: • Nusiplaukite rankas su muilu bei vandeniu ir nusausinkite jas švariu rankšluosčiu.
Polish: • Przed przymocowaniem nowej igły do wstrzykiwacza Natpar, sprawdzić, czy roztwór jest przezroczysty i bezbarwny.
Lithuanian: • Prieš prijungdami naują adatą prie Natpar švirkštiklio, patikrinkite ar tirpalas yra skaidrus ir bespalvis.
Polish: • nerwowość lub uczucie niepokoju
Lithuanian: • nervingumas ir nerimas
Polish: Jeśli pacjent zapomniał przyjąć lek Natpar (lub nie mógł go wstrzyknąć o zwykłej porze), należy wykonać wstrzyknięcie jak najszybciej, jednak nie należy wstrzykiwać więcej niż jednej dawki w ciągu doby.
Lithuanian: Jei pamiršote suleisti Natpar (arba negalite to padaryti įprastu laiku), padarykite tai tą pačią dieną kuo greičiau, bet neleiskite daugiau nei vieną Natpar dozę per parą.
Polish: Potwierdza to, że wstrzykiwacz nie został jeszcze przygotowany do użycia.
Lithuanian: Tai nurodo, kad švirkštiklis dar neužpildytas.
Polish: Pacjenci otrzymywali dawki 25 mikrogramów, 50 mikrogramów, 75 mikrogramów lub 100 mikrogramów na dobę przez okres do około 60 miesięcy (średnio 1161 dni, zakres od 41 do 1820 dni).
Lithuanian: Pacientams buvo skiriama 25 mikrogramai, 50 mikrogramų, 75 mikrogramai arba 100 mikrogramų per parą maždaug 60 mėnesių (vidutiniškai 1161 dienų, ribosnuo 41 iki 1820 dienų).
Polish: 25 mikrogramów - fioletowy 50 mikrogramów - czerwony 75 mikrogramów - szary 100 mikrogramów - niebieski
Lithuanian: 25 mikrogramai - violetinė 50 mikrogramų - raudona 75 mikrogramai - pilka 100 mikrogramų - mėlyna
Polish: Zwiększyć
Lithuanian: Padidinkite
Polish: 2 • Wyjąć wstrzykiwacz z lodówki i położyć go na czystej, płaskiej powierzchni.
Lithuanian: 2 • Išimkite švirkštiklį iš šaldytuvo ir padėkite ant švaraus, lygaus paviršiaus.
Polish: Jak stosować lek Natpar 4.
Lithuanian: Kaip vartoti Natpar 4.
Polish: • NIE używać wstrzykiwacza, który był zamrożony.
Lithuanian: • NENAUDOKITE švirkštiklio, kuris buvo užšaldytas.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki wpływające na homeostazę wapnia, hormony przytarczyc i ich analogi, kod ATC: H05AA03
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kalcio homeostazę veikiantys vaistiniai preparatai, prieskydinės liaukos hormonas ir analogai, ATC kodas - H05AA03
Polish: 19 Wyrzucanie pustych wstrzykiwaczy
Lithuanian: 19 Kaip išmesti tuščius švirkštiklius
Polish: Może to oznaczać, że pacjent nie pozostawił igły wbitej w skórę uda przez pełnych 10 sekund.
Lithuanian: Tai gali reikšti, kad neišlaikėte adatos įbestos į šlaunį visas 10 sekundžių.
Polish: Jeżeli nadal nie można go całkowicie wkręcić, należy użyć nowej igły.
Lithuanian: Jeigu vis tiek nepavyksta įsukti jo iki galo, naudokite naują adatą.
Polish: Receptory dla parathormonu należą do rodziny receptorów sprzężonych z białkami G.
Lithuanian: prieskydinės liaukos hormono receptoriai priklauso su G proteinais sąveikaujančių receptorių šeimai.
Polish: Można chwycić za fałd skóry, jeżeli zostało to zalecone przez lekarza lub pielęgniarkę.
Lithuanian: Galite suimti odos raukšlę, jei taip nurodė gydytojas arba slaugytojas.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego Natpar, należy przeczytać i zrozumieć niniejszą Instrukcję użycia.
Lithuanian: Prieš pradėdami naudoti Natpar užpildytą švirkštiklį, perskaitykite ir supraskite šias naudojimo instrukcijas.
Polish: Nie zmieniać lub zmniejszyć, jeśli zaprzestano stosowania aktywnej postaci witaminy D przed tym etapem modyfikacji dawki
Lithuanian: Nekeiskite arba sumažinkite, jeigu aktyviojo vitamino D vartojimas buvo nutrauktas dar iki šio titravimo etapo
Polish: Raport z badania klinicznego powinien zostać przedłożony do:
Lithuanian: Klinikinio tyrimo ataskaita turi būti pateikta iki:
Polish: - Lekarz może jednak rozpocząć leczenie od dawki 25 mikrogramów na dobę na podstawie wyników badań krwi.
Lithuanian: - Tačiau jūsų gydytojas gali iš pradžių paskirti 25 mikrogramų paros dozę, atsižvelgdamas į kraujo tyrimų rezultatus.
Polish: • Skontaktować się telefonicznie z lekarzem lub pielęgniarką.
Lithuanian: • Susisiekite su gydytoju arba slaugytoju.
Polish: • w badaniach krwi lekarz może zaobserwować zmniejszone stężenie witaminy D i magnezu
Lithuanian: • gydytojas gali aptikti vitamino D ir magnio koncentracijos kraujyje sumažėjimą
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje: http://www.ema.europa.eu.
Polish: Przed zmieszaniem
Lithuanian: Prieš sumaišant
Polish: Poniżej 2 mmol/l
Lithuanian: Mažiau negu 2 mmol/l
Polish: Powyżej górnej granicy normy (2,55 mmol/l)*
Lithuanian: Viršija viršutinę normos ribą (VNR) (2,55 mmol/l)*
Polish: 30 czerwca 2023 r.
Lithuanian: birželio 30 d.
Polish: Leczenie powinno odbywać się pod nadzorem lekarza lub innych osób należących do fachowego personelu medycznego z doświadczeniem w zakresie leczenia pacjentów z niedoczynnością przytarczyc.
Lithuanian: Gydymą turi prižiūrėti gydytojas ar kitas kvalifikuotas sveikatos priežiūros specialistas, turintis patirties gydant hipoparatiroze sergančius pacientus.
Polish: E. Najczęściej zadawane pytania
Lithuanian: Dažnai užduodami klausimai
Polish: Po wciśnięciu niebieskiego przycisku w pierwszej kolejności słyszalne jest „miękkie" kliknięcie, a następnie „twarde" kliknięcie, które oznacza, że podawanie leku zostało rozpoczęte.
Lithuanian: Pradėjus spausti mėlyną mygtuką, iš pradžių pasigirsta „lengvas" spragtelėjimas, o paskui „kietas" spragtelėjimas - jis praneša, kad pradėjote leisti vaistą.
Polish: Wchłanianie Całkowita biodostępność produktu leczniczego Natpar po podaniu podskórnym wynosi 53%.
Lithuanian: Absorbcija Po oda suleisto Natpar absoliutus biologinis prieinamumas yra 53 %.
Polish: Z powodu różnic w fizjologii kości u szczurów i ludzi, znaczenie tych obserwacji w praktyce klinicznej jest nieznane.
Lithuanian: Kadangi žmogaus bei žiurkės kaulo fiziologija skiriasi, tokio poveikio klinikinė reikšmė nežinoma.
Polish: Jeżeli termin ważności już upłynął lub upłynie w ciągu najbliższych dwóch tygodni, należy wyrzucić wstrzykiwacz i użyć nowego.
Lithuanian: A pav.). Jeigu tinkamumo laikas jau praėjo arba sueis per artimiausias dvi savaites, išmeskite švirkštiklį ir paimkite naują švirkštiklį.
Polish: Pozostałe składniki leku (dla wszystkich mocy) to:
Lithuanian: Vaisto (visų stiprumų) pagalbinės medžiagos yra:
Polish: Wyrzucić wstrzykiwacz ze zmieszaną zawartością po 14 dniach.
Lithuanian: Švirkštiklį su sumaišytu turiniu išmeskite po 14 dienų.
Polish: Lekarz podejmie decyzję o rozpoczęciu leczenia lekiem Natpar.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nuspręs, ar jums galima pradėti gydymą Natpar.
Polish: Przypadkowe lub zbyt wczesne wciśnięcie żółtego przycisku spowoduje wysunięcie się niebieskiego przycisku.
Lithuanian: Jeigu paspausite geltoną mygtuką netyčia arba per anksti, iššoks mėlynas mygtukas.
Polish: U tych 17 pacjentów potwierdzono niskie miano przeciwciał przeciwko PTH, z czego u 3 pacjentów wynik oznaczenia przeciwciał był następnie ujemny.
Lithuanian: Šių 17 pacientų antikūnų prieš PTH titras buvo žemas, 3 iš jų vėliau atliktas antikūnų tyrimas tapo neigiamas.
Polish: Ważne: Małe pęcherzyki powietrza mogą nie przemieścić się do góry.
Lithuanian: Skystyje esantys maži oro burbuliukai gali nepakilti į viršų.
Polish: Należy sprawdzić licznik dawek, aby określić, czy pozostały jeszcze jakieś dawki, lub sprawdzić datę w polu „Wyrzucić dnia" w Dzienniczku stosowania leku, aby określić, czy upłynęło ponad 14 dni.
Lithuanian: Patikrinkite dozių skaičiuotuvą, ar dozių dar liko, arba patikrinkite „Išmetimo datą" ant vaisto žymėjimo etiketės, ar nepraėjo daugiau kaip 14 dienų.
Polish: • zmęczenie i brak energii*
Lithuanian: • nuovargis ir energijos trūkumas*;
Polish: • reakcje alergiczne (nadwrażliwość), jak: obrzęk twarzy, warg, ust lub języka; uczucie duszności;
Lithuanian: • alerginės reakcijos (padidėjęs jautrumas), pavyzdžiui: veido, lūpų, burnos ar liežuvio patinimas;
Polish: 90% pacjentów zrandomizowanych do badania ukończyło 24-tygodniowy okres leczenia.
Lithuanian: Devyniasdešimčiai procentų atsitiktinės atrankos būdu atrinktų pacientų buvo skirtas 24 savaites trukęs gydymas.
Polish: Badania in vitro i in vivo wykazały, że usuwanie produktu leczniczego Natpar zachodzi głównie w wątrobie, przy czym nerki odgrywają tu mniejszą rolę.
Lithuanian: In vitro ir in vivo tyrimų metu paaiškėjo, kad Natpar klirensas yra visų pirma kepenyse vykstantis procesas, o inkstų atliekamas vaidmuo yra mažesnis.
Polish: Co to jest lek Natpar i w jakim celu się go stosuje
Lithuanian: Kas yra Natpar ir kam jis vartojamas
Polish: Modyfikuj jako trzeci
Lithuanian: Koreguoti trečią
Polish: Co to jest lek Natpar?
Lithuanian: Kas yra Natpar?
Polish: Substancją czynną jest parathormon (rDNA).
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra prieskydinės liaukos hormonas (rDNR).
Polish: • drgawki (napady) spowodowane małym stężeniem wapnia we krwi
Lithuanian: • priepuoliai (traukuliai) dėl mažo kalcio kiekio kraujyje
Polish: 1 • Jeżeli czynności opisane w punkcie „Przygotowanie nowego wstrzykiwacza i mieszanie leku" (punkt B) zostały przed chwilą wykonane, należy przejść do kroku 8 poniżej.
Lithuanian: 1 • Jeigu ką tik įvykdėte nurodymus iš B skyriaus „Naujo švirkštiklio paruošimas ir sumaišymas", pereikite prie 8 žingsnio toliau.
Polish: Nie wiadomo, czy lek Natpar wywiera wpływ na płodność.
Lithuanian: Nežinoma, ar Natpar turi įtakos vaisingumui.
Polish: Zalecana dawka początkowa leku Natpar to 50 mikrogramów na dobę.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 50 mikrogramų per parą.
Polish: Nagłe przerwanie lub zaprzestanie stosowania produktu leczniczego Natpar może prowadzić do ciężkiej hipokalcemii.
Lithuanian: Staiga sustabdžius arba nutraukus Natpar vartojimą gali išsivystyti sunki hipokalcemija.
Polish: • Nowy wstrzykiwacz należy przygotowywać co 14 dni.
Lithuanian: • Paruoškite naują švirkštiklį kas 14 dienų.
Polish: Ryzyko ciężkiej hipokalcemii było największe po odstawieniu produktu leczniczego Natpar.
Lithuanian: Didžiausia sunkios hipokalcemijos rizika buvo nutraukus Natpar vartojimą.
Polish: Ciężka hiperkalcemia może być stanem zagrożenia życia wymagającym natychmiastowej pomocy medycznej i uważnego monitorowania (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Sunki hiperkalcemija gali būti pavojinga gyvybei, jai išsivysčius reikia skubios medicinos pagalbos ir atidaus būklės sekimo (žr. 4.4 skyrių).
Polish: Dane dotyczące zwierząt nie wykazały szkodliwego wpływu na płodność.
Lithuanian: Su gyvūnais atliktų tyrimų duomenys nerodo neigiamo poveikio vaisingumui.
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Shire Pharmaceuticals Ireland Limited, Block 2 & 3 Miesian Plaza, 50 - 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Irlandia.
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Shire Pharmaceuticals Ireland Limited, Block 2 & 3 Miesian Plaza, 50 - 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Airija.
Polish: Było to 24-tygodniowe, randomizowane, wieloośrodkowe badanie prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, z grupą kontrolną otrzymującą placebo.
Lithuanian: Tai buvo 24 savaičių trukmės, atsitiktinės atrankos, dvigubai aklas, placebu kontroliuojamas, daugiacentris tyrimas.
Polish: Jeżeli w trakcie tej czynności igła nie jest ustawiona pionowo w górę lub wkład jest wkręcany zbyt szybko, może dojść do wycieku leku ze wstrzykiwacza.
Lithuanian: Jeigu per šį žingsnį adata nėra nukreipta tiesiai į viršų arba užtaisas įsukamas per greitai, vaistas gali sunktis iš švirkštiklio.
Polish: Po przypadkowym podaniu więcej niż jednej dawki leku Natpar na dobę należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Jei atsitiktinai per parą suleidote daugiau nei vieną Natpar dozę, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Polish: Dane niekliniczne, wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, mutagenności, toksycznego wpływu na płodność i rozród, oraz miejscowej tolerancji, nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, mutageniškumo, toksinio poveikio vaisingumui ir bendrai reprodukcijai bei vietinio toleravimo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Polish: Należy kontynuować, stosując się do instrukcji i uważając, by nie nacisnąć niebieskiego przycisku, dopóki nie będzie to wymagane.
Lithuanian: Toliau vadovaukitės instrukcijomis ir saugokitės, kad nepaspaustumėte mėlyno mygtuko tol, kol nebus nurodyta instrukcijose.
Polish: • W innym wypadku należy przejść do punktu „Wykonywanie codziennych wstrzyknięć" (punkt C).
Lithuanian: • Kitu atveju pereikite prie C skyriaus „Kasdieninė injekcija".
Polish: • szybkie lub nieregularne bicie serca*
Lithuanian: • greitas ir netolygus širdies plakimas*
Polish: Rozważyć zmniejszenie dawki
Lithuanian: Spręskite dėl dozės mažinimo
Polish: Produkt leczniczy Natpar nie wywierał negatywnego wpływu na płodność lub wczesny rozwój zarodkowy u szczurów, rozwój zarodkowo-płodowy u szczurów i królików, lub rozwój przedi pourodzeniowy u szczurów.
Lithuanian: Natpar neturėjo neigiamos įtakos žiurkių vaisingumui ar ankstyvam embrioniniam vystymuisi, embriofetaliniam žiurkių ir triušių vystymuisi ar žiurkių jauniklių vystymuisi iki ir po gimimo.
Polish: Szczegółowe informacje o tym produkcie leczniczym są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
Polish: Zmniejszyć
Lithuanian: Sumažinkite
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia produktem Natpar oraz w trakcie leczenia należy:
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Natpar ir gydymo eigoje:
Polish: Chroni to lek przed działaniem światła (patrz rycina Y).
Lithuanian: Taip apsaugosite vaistą nuo šviesos (žr.