FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Viraferon is presented as a powder and solvent for solution for injection The white to cream coloured powder is contained in a 2 ml glass vial and the clear and colourless solvent is presented in a 2 ml glass ampoule with 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab.
Czech: Bílý až smetanově zbarvený prášek je obsažen ve skleněné injekční lahvičce o objemu 2 ml, a čiré a bezbarvé rozpouštědlo je ve skleněné ampulce o objemu 2 ml dodávané s 1 injekční stříkačkou, 2 injekčními jehlami a 1 čisticím tamponem.
English: Because of the potential for adverse reactions in nursing infants, nursing should be discontinued prior to initiation of treatment.
Czech: Kojení by se mělo před začátkem léčby přerušit, vzhledem k potenciálním nežádoucím účinkům u kojených dětí.
English: Injection site inflammation, injection site reaction, fatigue, rigors, fever
Czech: Zánět v místě vpichu, reakce v místě vpichu, únava, mrazení, horečka
English: A maximum of 48 hours (two days) of exposure to 25°C is permitted over the four-week period to cover accidental delays in returning the pen to the refrigerator.
Czech: Pokud je pero opožděně vráceno do chladničky, je možno tolerovat maximálně 48 hodin (dva dny) vystavení teplotě do 25°C v průběhu čtyř týdnů užívání pera.
English: Diagram G
Czech: Obrázek G
English: Viraferon is available in two different pack sizes:
Czech: Viraferon je dostupný ve dvouch různých velikostech balení:
English: 10 million IU/ml solution for injection
Czech: 10 milionů IU/ml injekční roztok
English: p value a alfa-2b (100 or c µg/week) + ribavirin
Czech: p hodnotaa pegylovaný interferon alfa-2b (100 nebo c µg/týd en) + ribavirin
English: From a microbiological point of view, once opened, the product may be stored for a maximum of 27 days at 2ºC - 8ºC.
Czech: Z mikrobiologického hlediska může být přípravek po otevření uchováván maximálně 27 dní při 2°C8°C.
English: Pen barrel
Czech: Pryžová membrána
English: Number of “turns” and “clicks” Corresponding doses (million IU) using Viraferon, solution for injection,
Czech: Počet “otáček” a “klapnutí” Odpovídající dávky (milion IU) používaného přípravku Viraferon, injekčního roztoku, vícedávkového pera 30 million IU/pero
English: Co-administration of Viraferon with ribavirin increased the efficacy of Viraferon by at least two fold for the treatment of chronic heptatitis C in naïve patients.
Czech: Podáváním přípravku Viraferon v kombinaci s ribavirinem u dosud neléčených pacientů s chronickou hepatitidou C vzrostla účinnost přípravku Viraferon nejméně dvakrát.
English: Children 3 years of age or older and adolescents: Interferon alfa-2b 3 MIU/m is administered subcutaneously 3 times a week (every other day) in combination with ribavirin capsules or oral solution administered orally in two divided doses daily with food (morning and evening).
Czech: Děti ve věku 3 let nebo starší a mladiství: Interferon alfa-2b 3 mil. IU/m se podává subkutánně třikrát týdně (obden) v kombinaci s ribavirinem, tobolkami nebo perorálním roztokem, podávaným perorálně denně ve dvou dílčích dávkách s jídlem (ráno a večer).
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 25 million IU/2.5 ml
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEPO POČET 25 milionů IU/2,5 ml
English: The pen will deliver a maximum of 12 doses of 1.5 million IU over a period not to exceed 4 weeks.
Czech: Pero dodá maximálně 12 dávek po 1,5 milionu IU po dobu nepřesahující 4 týdny.
English: Take the long needle and place it firmly onto the tip of the syringe.
Czech: Uchopte dlouhou jehlu a zasuňte ji pevně na špičku stříkačky.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viraferon 18 million IU/3 ml solution for injection
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Viraferon 18 milionů IU/3 ml injekční roztok
English: The pen will deliver a maximum of 12 doses of 5 million IU over a period not to exceed 4 weeks.
Czech: Pero dodá maximálně 12 dávek po 5 milionech IU po dobu nepřesahující 4 týdny.
English: Sufficient needles and swabs are provided to use the Viraferon pen for administering the smallest measurable doses.
Czech: K použití přípravku Viraferon pro podávání nejmenších měřitelných dávek je zajištěno dostačující množství jehel a čisticích tamponů.
English: Female: amenorrhea, menorrhagia, menstrual disorder, vaginal disorder
Czech: Ženské pohlaví: amenorea, menorrhagie, porucha menstruace, vaginální porucha Mužské pohlaví: bolest varlat
English: Stomatitis ulcerative, right upper quadrant pain, glossitis, gingivitis, constipation, loose stools Pancreatitis, ischaemic colitis, ulcerative colitis, gingival bleeding
Czech: Ulcerózní stomatitida, bolest v pravém podžebří, glositida, gingivitida, zácpa, řídká stolice Pankreatitida, ischemická kolitida, ulcerózní kolitida, krvácení z dásní
English: Despite these measures, when medicines prepared from human blood or plasma are administered, the possibility of passing on infection cannot be totally excluded.
Czech: Přes tato opatření nelze zcela vyloučit možnost přenosu infekce v případě, že jsou podávána léčiva připravená z krve nebo plazmy.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 18 million IU/3 ml
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEPO POČET 18 milionů IU/3 ml
English: erythematous, eczema, erythema, skin disorder Stevens Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, erythema multiforme
Czech: Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza, multiformní erytém
English: Do not massage the injection site.
Czech: Injekční lahvičkou netřepejte.
English: As with all parenteral medicinal products, prior to administration inspect Viraferon, solution for injection, visually for particulate matter and discolouration.
Czech: Podobně jako všechny ostatní léčivé přípravky pro parenterální aplikaci je třeba také injekční roztok Viraferon před použitím pečlivě vizuálně zkontrolovat, zda neobsahuje žádné cizí částice nebo zabarvení.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viraferon 25 million IU/2.5 ml solution for injection
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Viraferon 25 milionů IU/2,5 ml injekční roztok
English: 3 million IU/0.5 ml solution for injection
Czech: 3 miliony IU/0,5 ml injekční roztok
English: (Also see ribavirin SPC if Viraferon is to be administered in combination with ribavirin in patients with chronic hepatitis C).
Czech: (Pokud bude přípravek Viraferon podáván pacientům s chronickou hepatitis C současně s ribavirinem, prostudujte si také SPC ribavirinu.)
English: Pack of 6 vials of powder for solution for injection and 6 ampoules of water for injections Pack of 10 vials of powder for solution for injection, 10 ampoules of water for injections, 10 injection syringes, 20 injection needles and 10 cleansing swabs Not all pack sizes may be marketed.
Czech: Balení obsahující 10 injekčních lahviček prášku pro přípravu injekčního roztoku, 10 ampulek vody na injekci, 10 injekčních stříkaček, 20 injekčních jehel a 10 čisticích tamponů Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
English: §, optic neuritis, papilloedema, loss of visual acuity or visual field, cotton
Czech: §, neuritida optiku, edém papily, ztráta zrakové ostrosti nebo výpadky zrakového pole, vatové skvrny
English: HOW TO SELF INJECT VIRAFERON
Czech: JAK SI APLIKOVAT INJEKCI PŘÍPRAVKU VIRAFERON
English: Table 6.
Czech: Tabulka 2.
English: 5 million IU/0.5 ml solution for injection
Czech: 5 milionů IU/0,5 ml injekční roztok
English: 3 ml of solution (corresponding to 18 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (halobutyl rubber) in a flipoff seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene) with 6 injection syringes, 6 injection needles and 12 cleansing swabs.
Czech: 3 ml roztoku (odpovídá 18 MIU) v injekční lahvičce (sklo typ I), se zátkou (halobutylová pryž) v zaklapávací pertli (hliník) s bonnetem (polypropylen) s 6 injekčními stříkačkami, 6 injekčními jehlami a 12 čisticími tampony.
English: Daily dosing of cynomolgus monkeys with 20 x 10
Czech: Denní dávky 20 x 10
English: Pack of 1 vial of powder for solution for injection, 1 ampoule of water for injections, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab Pack of 6 vials of powder for solution for injection and 6 ampoules of water for injections Not all pack sizes may be marketed.
Czech: Balení obsahující 1 injekční lahvičku prášku pro přípravu injekčního roztoku, 1 ampulku vody na injekci, l injekční stříkačku, 2 injekční jehly a 1 čisticí tampon Balení obsahující 6 injekčních lahviček prášku pro injekční roztok a 6 ampulek vody na injekci Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
English: Viraferon is presented as a solution for injection
Czech: Viraferon je ve formě injekčního roztoku.
English: Diagram S
Czech: Obrázek S
English: Conjunctivitis, vision abnormal, lacrimal gland disorder, eye pain
Czech: Konjunktivitida, porucha vidění, porucha slzné žlázy, bolest oka
English: INFORMATION IN BRAILLE Viraferon 18 MIU pen
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Viraferon 18 MIU pero
English: From a microbiological point of view, once opened, the product may be stored for a maximum of 28 days at 2ºC - 8ºC.
Czech: Z mikrobiologického hlediska může být přípravek po otevření uchováván maximálně po dobu 28 dní při 2°C - 8°C.
English: Injection site inflammation, injection site reaction, fatigue, rigors, fever§, influenza-like symptoms§, malaise, irritability Chest pain, asthenia, oedema, injection site pain
Czech: Zánět v místě vpichu, reakce v místě vpichu*, únava, mrazení, horečka§, chřipkové příznaky§, slabost, podrážděnost, bolest na hrudníku, malátnost Bolest v místě vpichu
English: The colour coding strip brown and the push button are at the bottom of the pen as it is held cap up.
Czech: − Barevný rozlišovací proužek hnědý a dávkovací tlačítko jsou při poloze pera krytem jehly vzhůru na dolní straně.
English: The pen will deliver a maximum of 12 doses of 2.5 million IU over a period not to exceed 4 weeks.
Czech: Pero dodá maximálně 12 dávek po 2,5 milionu IU po dobu nepřesahující 4 týdny.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viraferon 18 million IU solution for injection, multidose pen
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Viraferon 18 milionů IU injekční roztok, vícedávkové pero
English: Therefore, the risk/benefit of the combined use of interferon alfa-2b and ribavirin should be assessed in young children prior to the initiation of therapy.
Czech: Před zahájením léčby by se tedy měl u malých dětí stanovit podíl rizika a přínosu kombinovaného použití interferonu alfa-2b s ribavirinem.
English: Epistaxis, respiratory disorder, nasal congestion, rhinorrhea, cough nonproductive
Czech: Epistaxe, respirační porucha, nosní kongesce, rýma, suchý kašel
English: Take the needle and place it firmly onto the tip of the syringe.
Czech: Uchopte jehlu a nasaďte ji pevně na špičku stříkačky.
English: INFORMATION IN BRAILLE Viraferon 60 MIU pen
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Viraferon 60 MIU pero
English: p value a pegylated interferon alfa-2b (100 or 150c µg/week)
Czech: p hodnota pegylovaný interferon alfa-2b (100
English: Clean the rubber top of the vial with a cleansing swab.
Czech: Očistěte gumovou zátku injekční lahvičky čisticím tamponem.
English: Pack of 1, 6 or 12.
Czech: Velikost balení 1, 6 nebo 12.
English: Adverse reactions reported during clinical trials or following the marketing use of Viraferon alone or in combination with ribavirin
Czech: Nežádoucí účinky přípravku Viraferon samotného nebo v kombinaci s ribavirinem hlášené v průběhu klinických hodnocení nebo po uvedení přípravku na trh Třída orgánového systému
English: Ocular adverse events (see section 4.8) including retinal haemorrhages, cotton wool spots, and retinal artery or vein obstruction have been reported in rare instance after treatment with alpha interferons.
Czech: Vzácně byly hlášeny po terapii interferony alfa nežádoucí účinky týkající se zraku (viz bod 4.8), včetně krvácení do sítnice, skvrn v podobě chomáčků vaty a obstrukce retinální tepny či žíly.
English: Collect necessary items before you begin: a vial of Viraferon powder for injection; an ampoule of solvent for Viraferon (water for injections 1 ml); a 2 ml syringe; a long needle (for example 0.8 × 40 mm [21 gauge 1.5 inch]) to be used to add water for injections to the Viraferon powder vial; a short needle (for example 0.3 × 13 mm [30 gauge 0.5 inch]) for the subcutaneous injection; a cleansing swab.
Czech: Nejprve ze všeho si shromážděte a připravte vše potřebné: injekční lahvičku Viraferon prášku na injekci ampulku rozpouštědla pro Viraferon (voda na injekci 1 ml); stříkačku o objemu 2 ml; dlouhou injekční jehlu (např. 0,8 x 40 mm [21 gauge 1,5 coulu]) k přidání vody na injekci do injekční lahvičky s práškem Viraferon; krátkou injekční jehlu (např. 0,3 x 13 mm [30 gaguge 0,5 coulu]) pro subkutánní aplikaci; čisticí tampon.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viraferon 60 million IU solution for injection, multidose pen
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Viraferon 60 milionů IU injekční roztok, vícedávkové pero
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viraferon 10 million IU/ml solution for injection
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Viraferon 10 milionů IU/ml injekční roztok
English: Excipients: disodium phosphate anhydrous, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, edetate disodium, sodium chloride, m-cresol, polysorbate 80 and water for injections
Czech: Pomocné látky: bezvodý hydrogenfosforečnan sodný, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dihydrát edetanu disodného, chlorid sodný, metakresol, polysorbát 80 a voda na injekci
English: Combination therapy with ribavirin: Also see ribavirin SPC if Viraferon is to be administered in combination with ribavirin in patients with chronic hepatitis C.
Czech: Kombinovaná terapie s ribavirinem: Pokud bude přípravek Viraferon podáván pacientům s chronickou hepatitis C současně s ribavirinem, prostudujte si také SPC ribavirinu.
English: 10 vials of powder, 10 ampoules of solvent, 10 injection syringes, 20 injection needles and 10 cleansing swabs
Czech: 6 injekčních lahviček prášku a 6 ampulek rozpouštědla 10 injekčních lahviček prášku, 10 ampulek rozpouštědla, 10 injekčních stříkaček, 20 injekčních jehel a 10 čisticích tamponů
English: What Viraferon is and what it is used for Before you use Viraferon How to use Viraferon
Czech: ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE VIRAFERON UŽÍVAT
English: 3 times a week (every other day) injected subcutaneously (under the skin) in combination with ribavirin (Please also see ribavirin package leaflet).
Czech: Děti ve věku 3 let a starší a mladiství - 3 miliony IU třikrát týdně (každý druhý den) podaná subkutánně (pod kůži) v kombinaci s ribavirinem (Prosím přečtěte si také příbalovou informaci ribavirinu).
English: 1 multiple dose vial, 6 injection syringes, 6 injection needles and 12 cleansing swabs 2 multiple dose vials
Czech: 1 vícedávková injekční lahvička, 6 injekčních stříkaček, 6 injekčních jehel a 12 čisticích tamponů 2 vícedávkové injekční lahvičky
English: Pack of 12 vials
Czech: Balení obsahující 12 injekčních lahviček
English: Cardiomyopathy, that may be reversible upon discontinuation of interferon alpha, has been reported rarely in patients without prior evidence of cardiac disease (see section 4.4).
Czech: U nemocných bez předchozího manifestního srdečního onemocnění byla vzácně hlášena přechodná reverzibilní kardiomyopatie, která může být po přerušení léčby interferonem alfa reverzibilní (viz bod
English: The clear and colourless solution is contained in a glass cartridge.
Czech: Skleněná zásobní vložka obsahuje čirý a bezbarvý roztok.
English: INFORMATION IN BRAILLE Viraferon 30 MIU pen
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Viraferon 30 MIU pero
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pen contains 18 million IU of interferon alfa-2b in 1.2 ml of solution.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedno pero obsahuje 18 milionů IU interferonu alfa-2b v 1,2 ml roztoku.
English: 2.5 ml of solution (corresponding to 25 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (halobutyl rubber) in a flip-off seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene) with 6 injection syringes, 6 injection needles and 12 cleansing swabs.
Czech: 2,5 ml roztoku (odpovídá 25 MIU) v injekční lahvičce (sklo typ I), se zátkou (halobutylová pryž) v zaklapávací pertli (hliník) s bonnetem (polypropylen) s 6 injekčními stříkačkami, 6 injekčními jehlami a 12 čisticími tampony.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viraferon 30 million IU solution for injection, multidose pen
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Viraferon 30 milionů IU injekční roztok, vícedávkové pero
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 60 million IU/pen
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 60 milionů IU/pero
English: Alopecia, pruritus*, skin dry*, rash*, sweating increased Psoriasis (new or aggravated)
Czech: Psoriáza (nová nebo zhoršená)
English: Hold the Viraferon, solution for injection, multidose pen with the injection needle point upwards.
Czech: Podržte Viraferon ve vícedávkovém peru s injekční jehlou tak, aby hrot jehly směřoval směrem vzhůru.
English: Preparation Collect necessary items before you begin: a vial of Viraferon solution for injection; a 1 ml syringe; a needle for the subcutaneous injection (for example 0.4 × 13 mm [27 gauge 0.5 inch]); a cleansing swab.
Czech: Příprava Nejprve ze všeho si shromážděte a připravte vše potřebné: injekční lahvičku přípravku Viraferon injekčního roztoku; injekční stříkačku o objemu 1 ml; injekční jehlu pro subkutánní aplikaci (např. 0,4 x 13 mm [27 gauge 0,5 coulu]); čisticí tampon.
English: Preparation Collect necessary items before you begin: a vial of Viraferon solution for injection; a 2 ml syringe; a needle for the subcutaneous injection (for example 0.4 × 13 mm [27 gauge 0.5 inch]); a cleansing swab.
Czech: Příprava Nejprve ze všeho si shromážděte a připravte vše potřebné: injekční lahvičku přípravku Viraferon injekčního roztoku; injekční stříkačku o objemu 2 ml; injekční jehlu pro subkutánní aplikaci (např. 0,4 x 13 mm [27 gauge 0,5 coulu]); čisticí tampon.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/99/128/006 1 vial of powder EU/1/99/128/007 6 vials of powder EU/1/99/128/008 10 vials of powder
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/99/128/006 1 injekční lahvička prášku EU/1/99/128/007 6 injekčních lahviček prášku EU/1/99/128/008 10 injekčních lahviček prášku
English: Treatment should be discontinued in case of severe leukopaenia (< 1,200/mm3), severe neutropaenia (< 750/mm3) or severe thrombocytopaenia (< 70,000/mm3).
Czech: Léčbu je nutno přerušit v případě vážné leukopenie (< 1 200/mm3), vážné neutropenie (< 750/mm3) nebo vážné trombocytopenie (< 70 000/mm
English: How to store Viraferon
Czech: JAK VIRAFERON UCHOVÁVAT
English: HOW TO STORE VIRAFERON
Czech: Jak Viraferon uchovávat
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pen contains 60 million IU of interferon alfa-2b in 1.2 ml of solution.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedno pero obsahuje 60 milionů IU interferonu alfa-2b v 1,2 ml roztoku.
English: Rhabdomyolysis, myositis, leg cramps, back pain
Czech: Rabdomyolýza, myositida, křeče v lýtkách, bolest zad
English: 1 single dose vial
Czech: 1 vícedávková injekční lahvička
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 10 million IU/1 ml
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEPO POČET 10 milionů IU/1 ml
English: Viraferon, 18 million IU/3 ml solution for injection Interferon alfa-2b
Czech: Viraferon 18 milionů IU/3 ml injekční roztok Interferonum alfa-2b
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One cartridge contains 18 million IU of recombinant interferon alfa-2b produced in E.coli by recombinant DNA technology, in 1.2 ml.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna zásobní vložka obsahuje 18 milionů IU rekombinantního interferonum alfa-2b produkovaného v E.coli rekombinantní DNA technologií, v 1,2 ml.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pen contains 30 million IU of interferon alfa-2b in 1.2 ml of solution.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedno pero obsahuje 30 milionů IU interferonu alfa-2b v 1,2 ml roztoku.
English: Remove the syringe from the wrapping.
Czech: Vyjměte z ochranného obalu stříkačku.
English: The other ingredients are glycine, disodium phosphate anhydrous, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, and human albumin solution.
Czech: Pomocnými látkami jsou glycin, bezvodý hydrogenfosforečnan sodný, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného a roztok lidského albuminu.
English: 1 single dose vial, 1 injection syringe, 1 injection needle and 1 cleansing swab 6 single dose vials, 6 injection syringes, 6 injection needles and 6 cleansing swabs 12 single dose vials, 12 injection syringes, 12 injection needles and 12 cleansing swabs
Czech: 1 injekční lahvička obsahující 1 dávku, 1 injekční stříkačka, 1 injekční jehla a 1 čisticí tampon 6 injekčních lahviček obsahujících 1 dávku, 6 injekčních stříkaček, 6 injekčních jehel a 6 čisticích tamponů
English: A general reversal of these trends was noted during the 6 months follow-up post treatment.
Czech: Během 6 měsíců sledování po ukončení léčby došlo většinou k úpravě těchto změn.
English: Despite this, when medicinal products prepared from human blood or plasma are administered, the possibility of transmitting infective agents cannot be totally excluded.
Czech: Přesto nelze zcela vyloučit možnost přenosu původců infekce v případě, že jsou podávány léčivé přípravky připravené z lidské krve nebo plazmy.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 5 million IU/0.5 ml
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEPO POČET 5 milionů IU/ 0,5 ml
English: At the discretion of the physician, the patient may self-administer the dose for maintenance dosage regimens administered subcutaneously.
Czech: Při udržovací léčbě subkutánním podáním si podle uvážení lékaře může pacient aplikovat přípravek sám.
English: Within its shelf-life, for the purpose of transport, the solution can be kept at or below 25ºC for a period up to seven days before use.
Czech: Při transportu může být roztok před vlastním použitím uchováván při teplotě do 25°C po dobu až 7 dnů během své doby použitelnosti.
English: Pack sizes of 1, 2 or 12
Czech: Velikosti balení 1, 2 nebo 12.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 18 million IU/pen
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 18 milionů IU/pero
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 3 million IU/0.5 ml
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEPO POČET 3 miliony IU/ 0,5 ml
English: One ml of solution contains 6 million IU of interferon alfa-2b.
Czech: Jeden ml roztoku obsahuje 6 milionů IU interferonu alfa-2b.
English: 3 ml of solution (corresponding to 18 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (halobutyl rubber) in a flipoff seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene).
Czech: 3 ml roztoku (odpovídá 18 MIU) v injekční lahvičce (sklo typ I), se zátkou (halobutylová pryž) v zaklapávací pertli (hliník) s bonnetem (polypropylen).
English: 0.5 ml of solution (corresponding to 5 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (halobutyl rubber) in a flip-off seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene) with 1 injection syringe, 1 injection needle and 1 cleansing swab.
Czech: 0,5 ml roztoku (odpovídá 5 MIU) v injekční lahvičce (sklo typ I), se zátkou (halobutylová pryž) v zaklapávací pertli (hliník) s bonnetem (polypropylen) s 1 injekční stříkačkou, 1 injekční jehlou a 1 čisticím tamponem.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viraferon 18 million IU/3 ml solution for injection interferon alfa-2b
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Viraferon 18 milionů IU/3 ml injekční roztok interferonum alfa-2b
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One cartridge contains 60 million IU of recombinant interferon alfa-2b produced in E.coli by recombinant DNA technology, in 1.2 ml.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna zásobní vložka obsahuje 60 milionů IU rekombinantního interferonum alfa-2b produkovaného v E.coli rekombinantní DNA technologií, v 1,2 ml.
English: Clean the rubber stopper on the top of the vial containing the Viraferon solution with a cleansing swab.
Czech: Čisticím tamponem očistěte gumovou zátku injekční lahvičky obsahující Viraferon, injekční roztok.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One vial contains 25 million IU of interferon alfa-2b in 2.5 ml of solution.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička obsahuje 25 milionů IU interferonu alfa-2b ve 2,5 ml roztoku.