FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Glikemijo zmanjšuje tako, da zmanjšuje rezistenco adipoznega tkiva, skeletnih mišic in jeter proti insulinu.
Lithuanian: Šis vaistas mažina atsparumą insulinui riebaliniame audinyje, skeleto raumenyse ir kepenyse, todėl mažina gliukozės koncentraciją.
Slovenian: Raziskava in vivo o interakcijah z varfarinom je pokazala, da rosiglitazon in vivo s substrati CYP2C9 medsebojno ne učinkuje.
Lithuanian: Tiriant sąveiką su varfarinu in vivo nustatyta, kad su CYP2C9 substratais in vivo roziglitazonas nesąveikauja.
Slovenian: Zmerno pitje alkohola med jemanjem rosiglitazona ni vplivalo na glikemični nadzor.
Lithuanian: Saikingas alkoholinių gėrimų vartojimas, gydantis roziglitazonu, įtakos gliukozės koncentracijos reguliacijai neturi.
Slovenian: Če je potrebna boljša urejenost glikemije, se ta odmerek lahko po osmih tednih poveča na 8 mg/dan.
Lithuanian: Įprastinė pradinė roziglitazono paros dozė - 4 mg. Jeigu gliukozės koncentraciją reikia dar mažinti, tai po aštuonių savaičių roziglitazono paros dozę galima padidinti iki 8 mg.
Slovenian: • oteklina mrežnice na očesnem ozadju (makularni edem) • okvara delovanja jeter (zvišana vrednost jetrnih encimov).
Lithuanian:  akies dugne esančios tinklainės patinimas (dėmės edema);  kepenų funkcijos sutrikimas (kepenų fermentų padaugėjimas).
Slovenian: Običajni začetni odmerek je 4 mg na dan.
Lithuanian: Kiek tablečių gerti Įprasta pradinė dozė yra 4 mg vieną kartą per parą.
Slovenian: Zdravila Avandia ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.
Lithuanian: Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Avandia vartoti negalima.
Slovenian: Največje znižanje vsebnosti glukoze v plazmi, merjeno na tešče (FPG), se je pokazalo po približno 8 tednih zdravljenja.
Lithuanian: Roziglitazono gliukozės koncentraciją mažinantis poveikis pasireiškia laipsniškai: beveik maksimaliai gliukozės koncentracija plazmoje nevalgius sumažėja po maždaug 8 gydymo savaičių.
Slovenian: Če rosiglitazon zaužijemo s hrano, ne pride do spremembe celotne izpostavljenosti organizma (AUC), čeprav so v primerjavi z zaužitjem na tešče opazili majhno zmanjšanje Cmax (za približno 20 do 28 %) in zakasnitev tmax (približno 1,75 ure).
Lithuanian: Roziglitazoną geriant valgio metu, bendra ekspozicija (AUC) nepakinta, tačiau didžiausia jo koncentracija būna šiek tiek (apytiksliai nuo 20 % iki 28 %) mažesnė ir susidaro truputį (maždaug 1,75 val.) vėliau negu tada, kai šis vaistas vartojamas nevalgius.
Slovenian: V končni analizi po 5 letih so med uporabo randomiziranega dvotirnega kombiniranega zdravljenja pri bolnikih z rosiglitazonom dodanim metforminu ugotovili korigirano povprečno znižanje HbA1c v primerjavi z izhodiščem za 0,14 %, pri bolnikih s sulfonilsečnino dodano metforminu pa zvišanje za 0,17 % (p < 0,0001 za razliko med zdravljenji).
Lithuanian: Atsitiktinių imčių tyrimo, kurio metu taikytas gydymas dvigubu deriniu, galutinės analizės po 5 metų duomenimis, koreguotas vidutinis HbA1c sumažėjimas, palyginti su pradiniu, nustatytas 0,14 %, vartojančių papildomai roziglitazoną kartu su metforminu, palyginti su 0,17 %
Slovenian: Rosiglitazon se lahko jemlje s hrano ali brez nje.
Lithuanian: Roziglitazoną galima vartoti valgant ar kitu metu.
Slovenian: Odmerek sočasno uporabljenega zdravila bo morda treba zmanjšati.
Lithuanian: Gali reikėti sustiprinti paciento priežiūrą ir sumažinti kartu vartojamų vaistų dozę.
Slovenian: zelo redkih primerih so poročali tudi o smrtnih izidih.
Lithuanian: Labai retais atvejais stebėta letalinė išeitis
Slovenian: 180 filmsko obloženih tablet
Lithuanian: 180 plėvele dengtos tabletės.
Slovenian: Če želite zdravilo prenehati jemati, se o tem najprej posvetujte s svojim zdravnikom.
Lithuanian: Jeigu norite baigti gydymą, pasakykite gydytojui.
Slovenian: AVANDIA nima ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Lithuanian: Vairavimui ir mechanizmų valdymui AVANDIA arba visai neturi poveikio, arba šis poveikis labai nežymus.
Slovenian: Pomen izsledkov še ni pojasnjen.
Lithuanian: Šio radinio reikšmė nežinoma.
Slovenian: Zastajanje tekočin in srčno popuščanje: Zdravilo Avandia lahko povzroči zastajanje vode v telesu (zastajanje tekočin), kar povzroči otekline in zvečanje telesne mase.
Lithuanian: Avandia gali sulaikyti organizme vandenį (skysčių kaupimasis), dėl to pasireiškia patinimas ir svorio padidėjimas.
Slovenian: Če se pri kakšnem bolniku pojavijo simptomi, ki kažejo na motnje jetrnega delovanja, kar lahko vključuje tudi nepojasnjeno navzeo, bruhanje, bolečine v trebuhu, utrujenost, anoreksijo in/ali temen seč, je treba bolniku preveriti jetrne encime.
Lithuanian: Kepenų fermentų koncentraciją reikia tikrinti visais atvejais, kai atsiranda sutrikusią kepenų funkciją rodančių simptomų [tai gali būti pykinimas dėl neaiškios priežasties, vėmimas, pilvo skausmas, nuovargis, anoreksija ir (ar) tamsus šlapimas].
Slovenian: - z motnjami v delovanju jeter.
Lithuanian: Kepenų funkcijos sutrikimai.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 11. julij 2000
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA
Slovenian: V primerjavi z odraslimi bolniki s sladkorno boleznijo tipa 2, pri otrocih po zdravljenju z rosiglitazonom niso opazili dodatnih težav, povezanih z varnostjo.
Lithuanian: Gydant roziglitazonu, kokių nors naujų vaisto saugumo duomenų, lyginant su suaugusiais pacientais, sergančiais 2 tipo diabetu, vaikų grupėje nepastebėta.
Slovenian: Zdravilna učinkovina je rosiglitazon.
Lithuanian: Avandia sudėtis Veiklioji medžiaga yra roziglitazonas.
Slovenian: 168 filmsko obloženih tablet
Lithuanian: 168 plėvele dengtos tabletės.
Slovenian: Spol: Pri preučevanju farmakokinetike znotraj skupin bolnikov ni bilo opaznih razlik med farmakokinetičnimi lastnostmi rosiglitazona pri moških in ženskah.
Lithuanian: Suminė populiacinė farmakokinetikos analizė ryškių roziglitazono farmakokinetikos skirtumų vyrų ir moterų organizme neparodė.
Slovenian: GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: + 372 6676 900 estonia@gsk.com
Lithuanian: Eesti filiaal Tel: + 372 6676 900 estonia@gsk.com
Slovenian: Verjetnost za to je večja, če že jemljete druga zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni (kot je insulin), če imate težave z ledvicami ali če ste starejši od 65 let.
Lithuanian: , insuliną), sergate inkstų liga arba esate vyresnis kaip 65 metų.
Slovenian: 7 filmsko obloženih tablet
Lithuanian: 7 plėvele dengtos tabletės.
Slovenian: V kliničnih študijah z rosiglitazonom so pri bolnikih opazili od odmerka odvisno povečanje telesne mase, ki je bilo pri sočasni uporabi insulina večje.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu gauta duomenų, kurie rodo, kad roziglitazonas sukelia su doze susijusį svorio didėjimą, kuris yra didesnis, kai kartu yra vartojamas insulinas.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se obvezuje, da bo izvedel študije in dodatne farmakovigilančne aktivnosti, podrobno opisane v načrtu farmakovigilance, ki je bil sprejet v različici 4 načrta za obvladovanje tveganja (RMP), predstavljenem v modulu 1.8.2. vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom in vseh nadaljnih posodobitvah načrta za obvladovanje tveganja v soglasju z Odborom za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP).
Lithuanian: RTT įsipareigoja atlikti farmakologinio budrumo plane aprašytus tyrimus ir papildomus farmakologinio budrumo veiksmus, kaip sutarta pagal paraiškos rinkodaros teisei suteikti 1.8.1.
Slovenian: Simptomi srčnega popuščanja vključujejo: težko dihanje, prebujanje ponoči zaradi težkega dihanja.
Lithuanian: • dusulys, atsibudimas naktį dėl kvėpavimo pasunkėjimo;
Slovenian: Bolniki z ledvično okvaro: Pri bolnikih z ledvično okvaro ali v zadnjem stadiju ledvične bolezni, ki so kronično na dializi, niso zasledili klinično pomembnih razlik v farmakokinetiki rosiglitazona.
Lithuanian: Sergant inkstų nepakankamumu (net terminaline stadija, kai nuolat kartojama dializė), roziglitazono farmakokinetika reikšmingai nepakinta.
Slovenian: Redki neželeni učinki
Lithuanian: Labai retas šalutinis poveikis
Slovenian: Študije in vitro so pokazale, da se rosiglitazon pretežno presnavlja s pomočjo CYP2C8, malenkostno pa pripomore tudi CYP2C9.
Lithuanian: In vitro atlikti tyrimai parodė, kad daugiausia roziglitazono metabolizuoja CYP2C8, o CYP2C9nedaug.
Slovenian: Telesno maso je treba skrbno nadzirati in upoštevati možnost, da je povečanje telesne mase lahko posledica zastajanja tekočine, kar je lahko povezano s srčnim popuščanjem.
Lithuanian: Todėl reikėtų dažniau tikrinti paciento svorį, kuris gali didėti dėl skysčių susilaikymo, o tai gali sukelti širdies nepakankamumą.
Slovenian: Dvojno peroralno zdravljenje z rosiglitazonom in sulfonilsečnino ali z metforminom je pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 zaradi različnega, vendar komplementarnega mehanizma delovanja, privedla do aditivnega učinka na glikemični nadzor.
Lithuanian: Kai antrojo tipo cukriniu diabetu sergantys pacientai gydomi dviejų geriamųjų vaistų deriniu ir roziglitazoną vartoja kartu su sulfanilkarbamido dariniais ar metforminu, poveikis glikemijos kontrolei sumuojasi, kadangi šie vaistai turi skirtingus, tačiau vienas kitą papildančius veikimo mechanizmus.
Slovenian: Da bi zmanjšali tveganje za pojav kakršnihkoli težav morate biti med jemanjem zdravila Avandia pozorni na nekatere simptome.
Lithuanian: Turite stebėti, ar vartojant Avandia, nepasireiškia tam tikrų simptomų, kad būtų kuo mažesnė bet kurių komplikacijų rizika.
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM SmithKline Beecham Ltd
Lithuanian: SmithKline Beecham Ltd
Slovenian: Rosiglitazon pri miših in podganah ni spodbujal izločanja insulina iz trebušne slinavke ali pri njih sprožal hipoglikemije.
Lithuanian: Roziglitazonas nestimuliavo insulino sekrecijos kasoje, nesukėlė hipoglikemijos pelėms ir žiurkėms.
Slovenian: 56 filmsko obloženih tablet, pakiranje po enoti odmerka
Lithuanian: 56 plėvele dengtos tabletės bendroje pakuotėje.
Slovenian: 1 O hiperholesterolemiji so poročali pri do 5,3 % bolnikov, ki so se zdravili z rosiglitazonom
Lithuanian: Hipercholesterolemija stebėta iki 5,3 % pacientų, gydytų roziglitazonu (monoterapija, dviem ar trim geriamaisiais vaistais).
Slovenian: 2 leti
Lithuanian: 2 lentelė.
Slovenian: Pri odločitvi, ali naj bolnika še naprej zdravimo z rosiglitazonom, naj bo v času, ko so laboratorijske preiskave še v teku, vodilo klinična presoja.
Lithuanian: Apie tolesnį roziglitazono vartojimą sprendžiama kliniškai įvertinus gautus laboratorinių tyrimų duomenis.
Slovenian: 84 filmsko obloženih tablet
Lithuanian: 84 plėvele dengtos tabletės.
Slovenian: 28 filmsko obloženih tablet
Lithuanian: 28 plėvele dengtos tabletės.
Slovenian: srčna ishemija3*
Lithuanian: širdies išėmija3
Slovenian: Enakovrednosti rosiglitazona metforminu niso dokazali.
Lithuanian: Tai, kad roziglitazonas nėra prastesnis, lyginant su metforminu, nepastebėta.
Slovenian: PRETISNI OMOTI
Lithuanian: Nutraukite Avandia
Slovenian: Bolniki z motnjami delovanja jeter Rosiglitazona bolniki z motnjami delovanja jeter ne smejo uporabljati.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems kepenų nepakankamumu, roziglitazono vartoti negalima.
Slovenian: Podatki o uporabi rosiglitazona kot samostojnega zdravila pri otrocih, starih od 10 do 17 let so skopi (glejte poglavji 5.1 in 5.2).
Lithuanian: Duomenų apie vien tik roziglitazono vartojimą 10-17 metų vaikams yra mažai (žr.
Slovenian: Rosiglitazon so povezovali s povečevanjem telesne mase.
Lithuanian: Roziglitazono vartojimas susijęs su svorio prieaugiu.
Slovenian: - s sulfonilsečnino, vendar le pri bolnikih z intoleranco za metformin ali bolnikih pri katerih je metformin kontraindiciran in pri katerih je urejenost glikemije nezadostna kljub zdravljenju s kot del peroralnega zdravljenja s tremi zdravili v kombinaciji - z metforminom in s sulfonilsečnino, pri bolnikih (še posebej bolnikih s prekomerno telesno maso) z nezadostno urejenostjo glikemije kljub peroralnemu zdravljenju z dvema zdraviloma
Lithuanian: - sulfanilkarbamido dariniais, tik tiems pacientams, kurie netoleruoja metformino, arba kuriems jo vartoti negalima, kai, taikant monoterapiją sulfanilkarbamido dariniais, gliukozės koncentracijos pakankamai sureguliuoti nepavyksta; kombinuotam gydymui trimis geriamaisiais vaistais, kartu su:
Slovenian: Končna razpolovna doba radioaktivno označenega zdravila znaša približno 130 ur, kar priča o tem, da je izločanje presnovkov zelo počasno.
Lithuanian: Terminalinis radioaktyvumo pusperiodis yra apie 130 val.
Slovenian: Pri bolnikih, ki imajo že pred začetkom zdravljenja nizke koncentracije hemoglobina, zdravljenje z rosiglitazonom poveča tveganje za anemijo.
Lithuanian: Pastebėtas ryšys tarp roziglitazono vartojimo ir su doze susijusio hemoglobino koncentracijos sumažėjimo. Jei, iki pradedant vartoti roziglitazoną, hemoglobino koncentracija buvo maža, tai gydant yra didesnis anemijos pavojus.
Slovenian: 56 filmsko obloženih tablet
Lithuanian: 56 plėvele dengtos tabletės.
Slovenian: Morda bo potrebno prilagoditi odmerek sulfonilsečnine.
Lithuanian: Gali prireikti sumažinti vaisto dozę.
Slovenian: Bolniki z motnjami delovanja ledvic (glejte poglavje 4.4 Zastajanje tekočine in srčno popuščanje) Bolnikom z blago in zmerno ledvično insuficienco ni potrebno prilagajati odmerka.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu (žr. 4.4 skyrių „Skysčių susilaikymas ir širdies nepakankamumas")
Slovenian: Odločitev o uvedbi peroralnega zdravljenja s tremi zdravili mora vključevati tudi premislek o alternativi - zdravljenju z insulinom.
Lithuanian: Rekomenduojama intensyviau nuolat stebėti pacientą ir gali reikti koreguoti sulfanilkarbamido darinių dozę. Sprendžiant apie gydymo trimis geriamaisiais vaistais pradžią, reikia apsvarstyti ir alternatyvų gydymo būdą insulinu.
Slovenian: Skladno z mehanizmom delovanja je rosiglitazon zmanjšal rezistenco proti insulinu in izboljšal delovanje celic beta trebušne slinavke.
Lithuanian: Roziglitazonas sumažino atsparumą insulinui ir pagerino kasos β ląstelių funkciją (taip ir turėtų būti atsižvelgiant į veikimo mechanizmą).
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/00/137/005-009, EU/1/00/137/014, EU/1/00/137/017
Lithuanian: EU/1/00/137/005-009, EU/1/00/137/014, EU/1/00/137/017
Slovenian: Stopnja vezave rosiglitazona na plazemske proteine je zelo visoka (približno 99,8 %) in nanjo ne vplivata koncentracija zdravila ali bolnikova starost.
Lithuanian: Didelė roziglitazono dalis (maždaug 99,8 %) prisijungia prie plazmos baltymų.
Slovenian: Če se telesna masa hitro poveča, o tem obvestite svojega zdravnika.
Lithuanian: → Jeigu atsiranda tokių simptomų, kiek galima greičiau apie tai pasakykite gydytojui.
Slovenian: Filmska obloga (Opadry orange OY-L-23028): hipromeloza 6cP titanov dioksid E171 makrogol 3000 smukec laktoza monohidrat triacetin rdeči železov oksid E172 rumeni železov oksid E172
Lithuanian: titano dioksidas E171 makrogolis 3000 išgrynintas talkas laktozės monohidratas glicerolio triacetatas raudonasis geležies oksidas E172 geltonasis geležies oksidas E172.
Slovenian: Filmsko obložena tableta Rožnate filmsko obložene tablete, označene z "GSK" na eni in "2" na drugi strani.
Lithuanian: Plėvele dengta tabletė Rožinės plėvele dengtos tabletės, vienoje pusėje pažymėtos "GSK", kitoje pusėje - "2".
Slovenian: 7, 28, 56, 84, 90 ali 112 filmsko obloženih tablet v neprozornih pretisnih omotih (PVC/aluminij) ali 56 filmsko obloženih tablet v pakiranju po enoti odmerka.
Lithuanian: 7, 28, 56, 84, 90 arba 112 plėvele dengtų tablečių nepermatomuose polivinilchloridiniuosealiumininiuose lapeliuose arba 56 plėvele dengtos tabletės bendroje pakuotėje.
Slovenian: Sulfonilsečnina (osnova: metformin) Glimepirid*
Lithuanian: Sulfanilurėjos darinys (kartu su metforminu)
Slovenian: Za režim zdravljenja z rosiglitazonom kot samostojnim zdravilom so neželeni učinki v preglednici, znotraj vsakega organskega sistema, navedeni po padajoči pogostnosti.
Lithuanian: Pagal organų klases nepageidaujamos reakcijos, gydant vien roziglitazonu, išvardytos mažėjančiu dažniu.
Slovenian: Če prenehate jemati zdravilo Avandia, krvni sladkor ne bo več nadzorovan, vaše zdravstveno stanje pa se lahko poslabša.
Lithuanian: Nustojus vartoti Avandia, gliukozės koncentracija nustojama reguliuoti, taigi galite sunegaluoti.
Slovenian: Preglednica 2.
Lithuanian: 4 skyrių).
Slovenian: V primeru sočasnega dajanja zaviralcev CYP2C8 (npr. gemfibrozil) ali induktorjev CYP2C8 (npr. rifampicin) je potrebno rosiglitazon uporabljati previdno.
Lithuanian: Roziglitazonas turėtų būti vartojamas atsargiai, kai kartu skiriami CYP2C8 inhibitoriai (pvz.
Slovenian: Razpoložljivi podatki v celoti ne omogočajo dokončnega sklepa o tveganju srčne ishemije.
Lithuanian: Vertinant visus turimus duomenis apie miokardo išemijos riziką, galutinių išvadų padaryti negalima.
Slovenian: 7, 28, 84, 90 ali 112 filmsko obloženih tablet v neprozornih pretisnih omotih (PVC/aluminij).
Lithuanian: 7, 28, 84, 90 arba 112 plėvele dengtų tablečių nepermatomuose polivinilchloridiniuose aliumininiuose lapeliuose.
Slovenian: avandia 8 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU avandia 8 mg
Slovenian: Čeprav so v predkliničnih študijah opazili hormonsko neravnovesje (glejte poglavje 5.3), pa tu niso opazili nobenih značilnih neželenih učinkov v zvezi z menstrualnimi motnjami.
Lithuanian: skyriuje 5.3.), reikšmingų menstruacinių sutrikimų nenustatyta.
Slovenian: Po sočasnem jemanju digoksina, substrata CYP2C9 varfarina, substrata CYP3A4 nifedipina, etinilestradiola ali noretindrona z rosiglitazonom niso opazili klinično pomembnih interakcij.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingos roziglitazono sąveikos su digoksinu, CYP2C9 substratu varfarinu, CYP3A4
Slovenian: Filmsko obložena tableta Oranžne filmsko obložene tablete, označene z "GSK" na eni in "4" na drugi strani.
Lithuanian: Oranžinės plėvele dengtos tabletės, vienoje pusėje pažymėtos "GSK", kitoje pusėje - "4".
Slovenian: V tem preskušanju so rosiglitazon v odmerkih 4 do 8 mg/dan primerjali z metforminom (500 mg do 2000 mg/dan) in glibenklamidom (2,5 do 15 mg/dan) pri 4351 preiskovancih z nedavno odkrito ( ≤3 leta) sladkorno boleznijo tipa 2, ki pred tem še niso dobivali zdravil.
Lithuanian: 4-6 metus (vidutinė gydymo trukmė 4 metai) ir gydymas 4-8 mg roziglitazono paros doze buvo palygintas su gydymu metforminu (nuo 500 mg iki 2000 mg per parą) ar glibenklamidu (nuo 2,5 mg iki 15 mg per parą).
Slovenian: Avandia rosiglitazon
Lithuanian: Avandia rosiglitazonas
Slovenian: Po desetih letih je bilo dovoljenje za promet podaljšano za nadaljnjih pet let.
Lithuanian: Po 10 metų rinkodaros teisė buvo atnaujinta dar penkeriems metams.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 05-2010.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2010-05.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Avandia:
Lithuanian: Kita informacija apie Avandia:
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Avandia večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Lithuanian: Komitetas nusprendė, kad Avandia nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Avandia?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Avandia vartojimu?
Slovenian: Posledično se količina glukoze v krvi zmanjša, kar pripomore k nadzoru sladkorne bolezni tipa 2.
Lithuanian: Dėl to sumažėja gliukozės kiekis kraujyje, o tai padeda kontroliuoti II tipo diabetą
Slovenian: Tablete je treba pogoltniti cele, skupaj z vodo.
Lithuanian: Tabletės nuryjamos nesmulkintos, užsigeriant vandeniu.
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka zdravila Avandia (opažena pri 1 do 10 bolnikih od 100) sta anemija (nizko število rdečih krvnih celic) in edem (otekanje), kot tudi hiperholesterolemija (visoka raven holesterola v krvi), hipertrigliceridemija (visoka raven trigliceridov, vrste maščob), hiperlipemija (visoke ravni maščob v krvi), povečanje telesne mase, povečan tek, srčna ishemija (zmanjšan pretok kisika v srčno mišico), zaprtje, zlomi kosti in hipoglikemija (nizke ravni glukoze v krvi).
Lithuanian: Dažniausi gydymo Avandia šalutiniai reiškiniai (pasireiškę 1-10 pacientų iš 100) yra anemija (sumažėjęs raudonųjų kūnelių kiekis kraujyje) ir edema (audinio pabrinkimas), taip pat hipercholesterolemija (padidėjęs cholesterolio kiekis kraujyje), hipertrigliceridemija (padidėjęs tam tikro pobūdžio riebalų, trigliceridų, kiekis kraujyje), hiperlipemija (padidėjęs riebalų kiekis kraujyje), svorio padidėjimas, apetito sustiprėjimas, išeminė širdies liga (sumažėjęs širdies raumens aprūpinimas deguonimi), vidurių užkietėjimas, kaulų lūžiai ir hipoglikemija (sumažėjęs gliukozės kiekis kraujyje).
Slovenian: Zdravniki morajo bolnike nadzorovati glede zadrževanja tekočine, saj lahko to privede do srčnega popuščanja (nesposobnost srca, da prečrpa dovolj krvi po telesu).
Lithuanian: Gydytojai turėtų stebėti, ar pacientų organizme nesikaupia skysčiai, kadangi tai gali sukelti širdies nepakankamumą (širdis nepajėgia pakankamai aprūpinti organizmo krauju).
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Avandia.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Avandia Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Avandia, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Avandia rinkodaros teisę, ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Avandia, rosiglitazon, poveča občutljivost celic (maščevja, mišic in jeter) za insulin, kar pomeni, da telo insulin, ki ga proizvaja, bolje izrablja.
Lithuanian: Avandia sudėtyje esanti veiklioji medžiaga rosiglitazonas padidina ląstelių (riebalinių, raumenų ir kepenų) jautrumą insulinui, todėl organizmas geriau įsisavina savo pagamintą insuliną.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Avandia preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Avandia galima rasti pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba gauti iš savo gydytojo ar vaistininko.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Avandia, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi SmithKline Beecham Ltd dne 11. julija 2000.
Lithuanian: bendrovei „SmithKline Beecham Ltd." suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią vaisto Avandia rinkodaros teisę.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Avandia odobreno?
Lithuanian: Kodėl Avandia buvo patvirtintas?
Slovenian: V študijah so merili raven snovi v krvi, imenovane glikozilirani hemoglobin (HbA1c), ki kaže, kako dobro je raven glukoze v krvi uravnana.
Lithuanian: Tyrimuose buvo matuojamas glikuoto hemoglobino HbA1c kiekis kraujyje, kuris rodo, ar gerai reguliuojamas gliukozės kiekis kraujyje.
Slovenian: Zdravila Avandia ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) rosiglitazon ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Lithuanian: Avandia negalima vartoti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) roziglitazonuiar bet kuriai kitai vaisto sudėtinei daliai.
Slovenian: Zdravilo Avandia je bilo pri zniževanju ravni HbA1c učinkovitejše od placeba.
Lithuanian: Nustatyta, kad atskirai vartojamas preparatas Avandia žymiai veiksmingiau už placebą mažino HbA1c kiekį.
Slovenian: Zdravilo Avandia, uporabljeno samostojno, so primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine), metforminom in glibenklamidom (sulfonilsečnino).
Lithuanian: Atskirai vartojamo preparato Avandia poveikis buvo lyginamas su placebo (gydomojo poveikio neturinčio preparato), metformino arba glibenklamido (sulfanilkarbamido darinio) poveikiu.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek zdravila Avandiaje 4 mg dnevno, ki ga bolnik prejme v obliki enega odmerka ali v obliki dveh 2-miligramskih odmerkov.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė Avandia dozė yra 4 mg kartą arba po 2 mg du kartus per parą.