FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Prášok sa má rekonštituovať v injekčnej liekovke pomalým pridávaním (po kvapkách) vody na injekcie po vnútornej stene injekčnej liekovky, a nie priamo na lyofilizovaný prášok.
Hungarian: b) A port az injekciós üvegben kell feloldani az injekcióhoz való víz lassú, cseppenkénti hozzáadásával,az injekciós üveg belső falán lefelé, és nem közvetlenül a liofilizált porra irányítva a vízsugarat.
Slovak: - bolesť kĺbov, bolesť chrbta, stuhnutosť kĺbov, bolesť svalov, bolesť v končatinách (rukách,
Hungarian: - orrvérzés; - ízületi fájdalom, hátfájás, ízületi merevség, izomfájdalom, a végtagokban (kezekben, lábakban)
Slovak: Absolútna zmena oproti východiskovému stavu (priemerná hodnota)
Hungarian: Abszolút változás a kiinduláshoz képest Átlag
Slovak: - zvýšenie telesnej hmotnosti, - horúčka/zvýšená telesná teplota.
Hungarian: - láz/hőemelkedés.
Slovak: Na ďalšie posúdenie súvislosti je v prípade vzniku závažných IRR alebo v prípade nedostatku alebo straty liečebného účinku potrebné pacientov vyšetriť na prítomnosť protilátok proti velmanáze alfa.
Hungarian: Azokban az esetekben, amikor súlyos infúziós reakciók lépnek fel, vagy elmarad vagy megszűnik a kezelés hatása, az összefüggés további értékelése érdekében vizsgálni kell a betegeknél az alfa-velmanáz elleni antitestek jelenlétét.
Slovak: U pacienta sa má po infúzii podľa klinického stavu a úsudku lekára aspoň jednu hodinu sledovať prípadný výskyt IRR.
Hungarian: A beteget klinikai állapottól és az orvos megítélésétől függően az infúzió után legalább egy órán át megfigyelés alatt kell tartani az infúziós reakciók tekintetében.
Slovak: Dlhodobá účinnosť a bezpečnosť velmanázy alfa sa skúmali v nekontrolovanej, otvorenej klinickej štúdii fázy III (rhLAMAN-10) u 33 pacientov (19 pediatrických pacientov a 14 dospelých pacientov vo veku od 6 do 35 rokov na začiatku liečby), ktorí sa predtým zúčastnili klinických štúdií s velmanázou alfa.
Hungarian: III. fázisú rhLAMAN-10 klinikai vizsgálatban értékelték 33 olyan vizsgálati alany (19 gyermekgyógyászati és 14 felnőtt beteg, akiknek életkora a kezelés megkezdésekor 6 és 35 év között volt) bevonásával, akik korábban részt vettek az alfa-velmanázzal végzett klinikai vizsgálatokban.
Slovak: Celková odpoveď tri oblasti dve oblasti jedna oblasť žiadne oblasti
Hungarian: Három részterületen 0
Slovak: Napriek tomu sa absorpcia velmanázy alfa obsiahnutej v prijatom mlieku u dojčeného dieťaťa považuje za minimálnu,
Hungarian: Mindazonáltal, a szoptatott gyermek által lenyelt anyatejben lévő alfa-velmanáz felszívódását elenyészőnek tekintik, ezért nem várható semmiféle káros hatás.
Slovak: Po skončení infúzie klesajú plazmatické koncentrácie velmanázy alfa dvojfázovo s priemerným terminálnym polčasom eliminácie približne 30 hodín.
Hungarian: Elimináció Az infúzió befejeződése után az alfa-velmanáz plazmakoncentrációja kétfázisú csökkenést mutatott,
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje o použití velmanázy alfa u gravidných žien.
Hungarian: Az alfa-velmanáz terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ.
Slovak: Podanie antihistaminík a/alebo kortikosteroidov pred začatím liečby môže zabrániť následným reakciám v prípadoch, keď sa vyžadovala symptomatická liečba.
Hungarian: Azokban az esetekben, amelyek tüneti kezelést igényeltek, antihisztamin és/vagy kortikoszteroid premedikáció megelőzheti a későbbi reakciókat.
Slovak: Počas prípravy sa má používať aseptická technika.
Hungarian: Az elkészítés során be kell tartani az aszepszis szabályait.
Slovak: V klinických štúdiách, a to kedykoľvek počas liečby, sa u 8 pacientov z 33 (24
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során 33 közül 8 betegnél (24%)
Slovak: pocit horúčavy(1)
Hungarian: Forróság érzése(1)
Slovak: pacientova dávka (v mg) delená dávkou 10 mg/injekčnú liekovku (obsah jednej injekčnej liekovky)
Hungarian: Beteg testtömege (kg) × adag (mg/kg) = Beteg adagja (mg-ban kifejezve) A beteg (mg-ban kifejezett) adagja osztva 10 mg/injekciós üveggel (egy injekciós üveg tartalma) = a feloldandó injekciós üvegek száma.
Slovak: anafylaktoidná reakcia(1)
Hungarian: Anaphylactoid reakció(1)
Slovak: Odpoveď vo funkčnej oblasti spolu
Hungarian: Funkcionális részterületi válasz
Slovak: 1 injekčná liekovka 5 injekčných liekoviek 10 injekčných liekoviek
Hungarian: Por oldatos infúzióhoz 1 db injekciós üveg 5 db injekciós üveg 10 db injekciós üveg
Slovak: Alfa-manozidóza je zriedkavá genetická porucha spôsobená nedostatkom enzýmu s názvom alfa-manozidáza, ktorý je potrebný na rozkladanie určitých zlúčenín cukrov (nazývaných „oligosacharidy bohaté na manózu") v tele.
Hungarian: Az alfa-mannozidózis ritka genetikai betegség, amelyet a szervezetben megtalálható bizonyos cukorvegyületek (ún.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s liekom Lamzede v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie pri liečbe alfa-manozidózy
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén egy vagy több korosztálynál halasztást engedélyez a Lamzede vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségét illetően az alfa-mannosidosis betegség kezelésében (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Slovak: Rekonštituovaný roztok sa má opatrne pomaly natiahnuť z jednotlivých injekčných liekoviek do injekčnej striekačky, aby sa zabránilo peneniu v nej.
Hungarian: d) Az elkészített oldatot lassan fel kell szívni az injekciós üvegekből, ügyelve a fecskendőben történő habképződés elkerülésére.
Slovak: Použitie velmanázy alfa vo vekovej skupine 6 až 17 rokov je podložené dôkazmi z klinických štúdií u pediatrických (19 z 33 pacientov) a dospelých pacientov.
Hungarian: Az alfa-velmanáz 6-17 éves korcsoportban történő alkalmazását gyermekgyógyászati betegekkel (33 beteg közül 19) és felnőtt betegekkel végzett klinikai vizsgálatokból származó bizonyítékok támasztják alá. 6 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem állnak rendelkezésre klinikai adatok.
Slovak: Používa sa na liečbu pacientov s miernou až stredne závažnou alfa-manozidózou.
Hungarian: Az enyhe-közepesen súlyos alfa-mannozidózis betegségben szenvedő betegek kezelésére szolgál.
Slovak: Počas klinických štúdií neboli zvyčajne pacientom pred podaním infúzie velmanázy alfa podávané lieky.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során az alfa-velmanáz infúzió előtt rutinszerű premedikációt nem alkalmaztak.
Slovak: 9 ml rekonštituovaného roztoku, sa má rýchlosť infúzie vypočítať tak, aby sa infúzia podávala po dobu ≥ 50 minút.
Hungarian: A 18 kg-nál alacsonyabb testtömegű és 9 ml-nél kevesebb feloldott oldatot kapó betegek esetében az infúzió sebességét úgy kell kiszámítani, hogy az infúzió ideje legalább 50 perc legyen.
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti bradykardia
Hungarian: Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek
Slovak: Následná multiparametrická analýza pacientov s odpoveďou na liečbu potvrdzuje prínos dlhšej liečby velmanázou alfa u 87,9 % pacientov s odpoveďou na liečbu najmenej v 2 oblastiach pri poslednom pozorovaní (tabuľka 4).
Hungarian: Egy post hoc többparaméteres reszponder elemzés a kezelésre reagálók 87,5%-ánál legalább
Slovak: Preferované pojmy považované za IRR v súlade s opisom v časti uvedenej nižšie.
Hungarian: (1) Az infúziós reakciónak tekintett preferált kifejezések az alábbi pontban leírtak szerint.
Slovak: Lamzede má podávať zdravotnícky pracovník, ktorý je schopný zvládnuť ERT a naliehavé zdravotné stavy.
Hungarian: A Lamzede beadását az enzimpótló terápiában, valamint a sürgősségi esetek ellátásában jártas egészségügyi szakembernek kell végeznie.
Slovak: Výsledky (koncentrácia oligosacharidov v sére, 3MSCT, 6MWT a FVC%) sú uvedené v tabuľke 2.
Hungarian: 6MWT és FVC%) a 2. táblázat mutatja be.
Slovak: Rekonštituovaný roztok sa má podávať použitím infúznej súpravy vybavenej pumpou a zaradeným filtrom 0,22 µm s nízkym viazaním bielkovín.
Hungarian: melynek csövébe alacsony fehérjekötő képességű, 0,22 µm-es filter van beépítve.
Slovak: Rekonštituovaný infúzny roztok
Hungarian: Elkészített oldatos infúzió
Slovak: Medzi titrami protilátok (hladina protilátok IgG proti velmanáze alfa) a znížením účinnosti alebo výskytom anafylaxie alebo iných reakcií z precitlivenosti nebola zistená žiadna jasná súvislosť.
Hungarian: Az antitest-titer (alfa-velmanáz elleni IgG antitestszint) és a hatásosság csökkenése vagy az anaphylaxiás,
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTOK INJEKČNEJ LIEKOVKY
Hungarian: ADATOK AZ INJEKCIÓS ÜVEG CÍMKÉJE
Slovak: Lamzede sa obráťte na svojho lekára.
Hungarian: A Lamzede alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Slovak: Po infúznom podávaní 1 mg/kg velmanázy alfa raz za týždeň bola priemerná hodnota maximálnej koncentrácie v plazme v ustálenom stave približne na úrovni 8 µg/ml a dosiahla sa za 1,8 hodiny po začatí podávania, čo zodpovedá priemernej dobe trvania infúzie.
Hungarian: 8 µg/ml volt, amely a beadás megkezdésétől számított 1,8 óra elteltével alakult ki.
Slovak: Každý ml rekonštituovaného roztoku obsahuje 2 mg velmanázy alfa.
Hungarian: Az elkészített oldat 2 mg alfa-velmanázt tartalmaz milliliterenként.
Slovak: dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného manitol glycín
Hungarian: Dinátrium-foszfát-dihidrát Nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát Mannit
Slovak: Vybratá nežiaduca reakcia v súlade s opisom v časti uvedenej nižšie.
Hungarian: (2) Kiválasztott mellékhatás az alábbi pontban leírtak szerint.
Slovak: Pacienti boli diagnostikovaní na základe aktivity alfa-manozidázy <
Hungarian: A betegeknél annak alapján állították fel a diagnózist, hogy a fehérvérsejtjeikben az alfa-mannozidáz aktivitása a normál aktivitás <10%-a volt.
Slovak: - spomalený srdcový rytmus (bradykardia), - psychotické správanie (duševné ochorenie s halucináciami, problémy s jasným myslením a chápaním reality, úzkosť), počiatočné problémy so spánkom, - stav zmätenosti, mdloby, trasenie, závrat, bolesť hlavy, - bolesť čriev (brucha), podráždenie žalúdka spôsobené tráviacimi kyselinami (refluxná gastritída), nevoľnosť, vracanie, - bolesť v mieste podania infúzie, triaška, pocit horúčavy, malátnosť, únava, - kožné vyrážky (žihľavka), zvýšené potenie (hyperhidróza),
Hungarian: Gyakori mellékhatások (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek) - lassú szívverés (bradikardia); - pszichotikus viselkedés (hallucinációkkal, a világos gondolkodás és a valóság felfogásának nehezítettségével, valamint szorongással járó mentális betegség), kezdeti alvászavar; - zavart tudatállapot, ájulás, remegés, szédülés, fejfájás;
Slovak: Oblasť
Hungarian: Részterület
Slovak: Velmanázou alfa bolo v rámci piatich klinických štúdií liečených celkovo 33 pacientov (20 mužov a 13 žien vo veku 6 až 35 rokov).
Hungarian: Összesen 33 beteget (20 férfit és 13 nőt, életkortartomány: 6-35 év) kezeltek alfa-velmanázzal, 5 klinikai vizsgálatban.
Slovak: Lamzede 10 mg prášok na infúzny roztok velmanáza alfa
Hungarian: Lamzede 10 mg por oldatos infúzióhoz alfa-velmanáz
Slovak: (0,27 l/kg), čo svedčí o distribúcii obmedzenej na plazmu.
Hungarian: Ahogyan az ilyen méretű fehérjék esetében várható, a dinamikus egyensúlyi eloszlási térfogat alacsony (0,27 l/kg) volt, ami a plazmára korlátozódó eloszlást jelez.
Slovak: Miera odpovede pacientov reagujúcich na liečbu štúdia rhLAMAN-05 n =
Hungarian: Reszponder arányok rhLAMAN-05 vizsgálat n = 25
Slovak: S predávkovaním velmanázou alfa nie sú žiadne skúsenosti.
Hungarian: Az alfa-velmanáz túladagolásával kapcsolatban nincs tapasztalat.
Slovak: j. kostrové deformity, dyzostózu multiplex, neurologické prejavy a poruchu kognitívnych funkcií).
Hungarian: A kezelőorvosnak szem előtt kell tartania, hogy az alfa-velmanáz alkalmazása nem befolyásolja az irreverzibilis szövődményeket (pl. a csontváz-deformitásokat, a dysostosis multiplexet, a neurológiai jellegű megnyilvánulási formákat és a kognitív működészavart).
Slovak: %) vyvinuli protilátky triedy IgG proti velmanáze alfa.
Hungarian: alakultak ki az alfa-velmanáz elleni IgG osztályú antitestek a kezelés bármely szakaszában.
Slovak: % IS] hodnota p p <
Hungarian: [95%-os CI] p-érték p < 0,001
Slovak: V tomto stave môže byť znížená reakčná schopnosť.
Hungarian: Ilyen körülmények között a reakciós képesség csökkenhet.
Slovak: Klinická významnosť týchto zistení nie je známa.
Hungarian: Ezeknek az eredményeknek a klinikai jelentősége nem ismeretes.
Slovak: Keďže,
Hungarian: Mivel:
Slovak: U niektorých pacientov môže dochádzať ku klinicky relevantnému zníženiu.
Hungarian: Egyes betegeknél klinikailag jelentős csökkenés léphet fel.
Slovak: Zriedkavé (0,01
Hungarian: Ritka (0,01-0,1%)
Slovak: Dávku treba stanoviť individuálne a v terapii sa musí pokračovať tak dlho, ako to bude potrebné.
Hungarian: Az adagolást egyénileg kell beállítani, és a kezelést addig kell folytatni, ameddig szükséges.
Slovak: Počas liečby nedochádza k zmene polčasu.
Hungarian: A kezelés során nem változik a felezési idő.
Slovak: Vplyv tohto kombinovaného podávania sa zatiaľ systematicky neskúmal.
Hungarian: Ennek a kombinált alkalmazásnak a hatását még nem vizsgálták meg célzottan.
Slovak: Po ôsmich dňoch opakovaného podávania dosiahne zníženie približne 85
Hungarian: Nyolc napon át tartó, ismételt adagolás után a csökkenés kb.
Slovak: Čas použiteľnosti 3 roky
Hungarian: 6.3. Felhasználhatósági időtartam 3 év
Slovak: V prípade potreby sa odporúča vyprázdnenie žalúdka, liečba aktívnym uhlím a symptomatická liečba.
Hungarian: Szükség esetén a gyomor kiürítése, aktív szén és tüneti kezelés alkalmazása javallott.
Slovak: Treba to brať do úvahy pri vedení vozidiel alebo obsluhovaní strojov (pozri časť 4.8 Nežiaduce účinky).
Hungarian: Ezt figyelembe kell venni gépjárművezetés és gépek üzemeltetése során (lásd 4.8 pont "Nemkívánatos hatások, mellékhatások").
Slovak: Kapsule sa môžu vyprázdniť, ich obsah sa však nesmie prežúvať ani rozdrviť.
Hungarian: A kapszulákat bevétel előtt fel szabad nyitni, de a tartalmukat nem szabad megrágni, összetörni vagy megőrölni.
Slovak: nasledujúce nasledujúci výrok je uskutočnený na základe analógie s omeprazolom.
Hungarian: Az alábbi kijelentés alapja az omeprazollal mutatott analógia.
Slovak: Dávka lansoprazolu sa preto musí užívať najmenej hodinu vopred alebo neskôr.
Hungarian: Ezért a lanszoprazol adagot egy órával előbb vagy később kell bevenni.
Slovak: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 50, 56, 60, 84, 98, 100 a 250 kapsúl Lansoprazol 30 mg:
Hungarian: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 50, 56, 60, 84, 98, 100 és 250 kapszula Lansoprazol 30 mg:
Slovak: Polčas vylučovania lansoprazolu je 1,0 - 2,0 hodiny.
Hungarian: A lanszoprazol eliminációs felezési ideje 1,0-2,0 óra.
Slovak: Zváženie pomeru prínosov a rizík
Hungarian: A haszon/kockázat arányra vonatkozó szempontok
Slovak: Kapsule sa prehĺtajú celé a zapíjajú tekutinou.
Hungarian: A kapszulákat egészben, folyadékkal kell lenyelni.
Slovak: Doteraz boli zistené nasledujúce interakcie medzi lansoprazolom a jedným/dvoma antibiotikami používanými pri eradikačnej terapii:
Hungarian: Eddig az alábbi kölcsönhatásokat találták a lanszoprazol és egy vagy két, az eradikációs terápiában alkalmazott antibiotikumok között:
Slovak: Oxid titaničitý (E 171)
Hungarian: Titán-dioxid (E 171)
Slovak: V prípade potreby možno dávku zvýšiť na 30 mg denne.
Hungarian: Szükség esetén az adag napi 30 mg-ig emelhető.
Slovak: [Bude doplnené v jednotlivých krajinách] 6.2.
Hungarian: [Az adott országtól függően töltendő ki] 6.6.
Slovak: Obavy sa týkali nezrovnalostí v porovnaní dávkovania referenčných prípravkov.
Hungarian: Az aggályok az adagolásban a referenciakészítményekhez képest mutatkozó ellentmondásokra vonatkoztak.
Slovak: Na ochranu pred vlhkosťou uchovávajte v pôvodnom balení.
Hungarian: Az eredeti csomagolásban, nedvességtől védve tartandó.
Slovak: ZOZNAM NÁZVOV, LIEKOVÁ FORMA, SILY LIEKU, SPÔSOB PODÁVANIA, ŽIADATEĽ, DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
Hungarian: I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYDÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓD, KÉRELMEZŐ, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN
Slovak: Účinky predávkovania lansoprazolu u ľudí nie sú známe (hoci je pravdepodobné, že akútna toxicita bude nízka), preto nie je možné dávať pokyny pre terapiu.
Hungarian: A lanszoprazol túladagolásának hatása emberben nem ismert (habár az akut toxicitás valószínűleg enyhe), így annak kezelésére vonatkozó útmutatások sem adhatók.
Slovak: V prípade porúch videnia pri dlhodobom používaní (>1 rok) treba konzultovať s oftalmológom.
Hungarian: Ha hosszú távú (>1 év) kezelés során látászavarok lépnek fel, szemésszel kell konzultálni.
Slovak: Ak požadované dávkovanie prekračuje 120 mg, musí sa podávať v dvoch samostatných dávkach.
Hungarian: Ha a szükséges napi dózis meghaladja a 120 mg-ot, két adagban kell alkalmazni.
Slovak: Eradikácia Helicobacter pylori:
Hungarian: Helicobacter pylori eradikációja:
Slovak: Je potrebné zvážiť oficiálne národné usmernenia (napr. národné odporúčania) ohľadom rezistencie proti baktériám a vhodného používania a predpisovania antibakteriálnych látok.
Hungarian: A bakteriális rezisztencia és az antibakteriális szerek megfelelő alkalmazása és felírása terén vegye figyelembe a hivatalos helyi iránymutatásokat (pl. országos ajánlásokat).
Slovak: FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE 6.1.
Hungarian: GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZOK 6.1.
Slovak: Predbežné údaje naznačujú, že eradikačná liečba založená na lasanoprazole je účinná u detí a starších osôb.
Hungarian: Az előzetes adatok arra utalnak, hogy a lanzoprazol alapú eradikációs terápia gyermekekben és idős betegekben is hatékony.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali vylučovanie lansoprazolu do mlieka.
Hungarian: Állatkísérletekben kimutatták a lanszoprazol tejbe történő kiválasztódását.
Slovak: Aby sa však zabránilo zlyhaniu liečby, je treba vziať do úvahy miestne pomery ohľadne bakteriálnej rezistencie a miestne odporúčania.
Hungarian: A kezelés sikertelenségének elkerülése érdekében azonban figyelembe kell venni az antibakteriális szerekkel szembeni rezisztenciára vonatkozó helyi adatokat és a helyi iránymutatásokat.
Slovak: U pacientov, ktorí dostávajú digoxín, preto treba sledovať jeho úrovne v plazme a v prípade potreby upraviť dávkovanie digoxínu.
Hungarian: Digoxint kapó betegeknél ezért a plazma digoxinszintjét monitorozni kell, és a digoxin dózisát szükség szerint módosítani kell.
Slovak: 2, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 98, 100 a 250 kapsúl
Hungarian: 2, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 98, 100 és 250 kapszula Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Slovak: S ohľadom na obmedzené údaje o bezpečnosti pre pacientov na udržiavacej liečbe dlhšie ako 1 rok sa u týchto pacientov musia vykonávať pravidelné kontroly terapie a pravidelné dôkladné hodnotenie prínosov a rizík (pozri „5.3
Hungarian: Mivel 1 évet meghaladó ideje fenntartó terápián lévő betegek esetében nincs elegendő tapasztalat a kezelés biztonságosságáról, ezeknél a betegeknél a kezelést rendszeresen felül kell vizsgálni és alapos előny-kockázat elemzésnek kell alávetni (lásd "5.3 A preklinikai biztonsági vizsgálatok eredményei").
Slovak: Tento liek má najlepšie účinky pri užívaní na lačný žalúdok.
Hungarian: A gyógyszer akkor fejti ki a legjobb hatást, ha éhgyomorra veszik be.
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
Hungarian: Különleges tárolási előírások Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Slovak: [Bude doplnené v jednotlivých krajinách]
Hungarian: [Az adott országtól függően töltendő ki]
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame ani nepriame škodlivé účinky na graviditu, embryonálny/fetálny vývoj, pôrod ani na postnatálny vývoj.
Hungarian: Állatkísérletek eredményei nem utaltak arra, hogy a lanszoprazol humán alkalmazása közvetett vagy közvetlen módon káros hatással lenne a terhességre, az embrió és a magzat fejlődésére, a szülés folyamatára, vagy a születés utáni fejlődésre.
Slovak: 30 mg lansoprazolu dvakrát denne jeden týždeň v jednej z nasledujúcich troch kombinácií:
Hungarian: 30 mg lanszoprazol napi 2 alkalommal, egy héten keresztül, a következő három kombináció valamelyikével együttesen alkalmazva:
Slovak: Znížená žalúdočná kyslosť spôsobená lansoprazolom zvyšuje v žalúdku počet baktérií, ktoré sú bežne prítomné v gastrointestinálnom trakte.
Hungarian: A gyomornak a lanszoprazol hatására lecsökkenő savassága megnöveli a gyomorban azoknak a baktériumoknak a számát, melyek normálisan jelen vannak a gyomor-bél traktusban.
Slovak: Týka sa to predovšetkých takých liekov, ktoré sú tiež metabolizované systémom cytochrómu P450.
Hungarian: Különösképpen igaz ez azokra a gyógyszerekre, melyeket szintén a citokróm P450 rendszer metabolizál.
Slovak: U pacientov trpiacich žalúdočno-dvanástnikovými vredmi treba zvážiť možnosť infekcie H. pylori ako etiologického faktoru.
Hungarian: Gyomor-nyombél fekélyben szenvedő betegek esetében figyelembe kell venni a Helicobacter pylori fertőzés lehetőségét, mint etiológiai faktort.
Slovak: Nebola zaznamenaná u opíc, psov ani u myší.
Hungarian: Majmokon, kutyákon és egereken nem tapasztalták ezt a mellékhatást.
Slovak: Nie je známe, či sa lansoprazol vylučuje do ľudského materského mlieka.
Hungarian: Nem ismert, hogy a lanszoprazol az emberi anyatejbe kiválasztódik-e.
Slovak: Gastroezofágový reflux sa nemusí vyskytovať ako ulcerácia a/alebo vizuálne poškodenie, preto samotná endoskopia v určitých prípadoch nemusí byť dostatočná.
Hungarian: A reflux oesophagitis nem feltétlenül jelentkezik fekély és/vagy látható károsodás formájában, ezért az endoszkópia nem minden esetben kielégítő módszer önmagában alkalmazva.
Slovak: Pred nasadením terapie žalúdočného vredu lansoprazolom je potrebné vylúčiť možnosť malígneho žalúdočného tumoru, pretože lansoprazol môže maskovať symptómy a spomaliť diagnózu.
Hungarian: A lanszoprazol gyomorfekély kezelésére történő alkalmazása előtt ki kell zárni a rosszindulatú gyomordaganat lehetőségét, mivel a lanszoprazol elfedheti a tüneteket és késleltetheti a diagnózist.
Slovak: Kombinačná liečba tromi liekmi založená na inhibítore protónovej pumpy trvajúca 14 dní má lepšie výsledky než sedemdenný režim.
Hungarian: A 14 napos, protonpumpagátlókon alapuló hármas terápia a 7 napos kezelésnél jobb eredményeket ér el.
Slovak: „Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní").
Hungarian: 4.4 pont "Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések").
Slovak: Zmysly poruchy chuti a videnia
Hungarian: Érzékszervek ízérzés és látás zavarai
Slovak: Preto sa neodporúča používať lansoprazol počas gravidity.
Hungarian: A lanszoprazol alkalmazása ezért nem javallott terhesség során.
Slovak: Zollingerov-Ellisonov syndróm.
Hungarian: • Zollinger-Ellison szindróma.
Slovak: Približne 15 - 50 % metabolitov sa vylučuje močom a zvyšok v stolici.
Hungarian: 1550%-a a vizeletbe választódik ki, a többi a székletbe.
Slovak: Účinok*
Hungarian: Hatás*
Slovak: S ohľadom na nedostatok údajov o pacientoch so závažnou poruchou pečene títo pacienti nesmú byť liečení lansoprazolom (pozri časť 4.4
Hungarian: Mivel súlyos májelégtelenségben szenvedő betegekről nem áll rendelkezésre adat, ilyen betegeket nem szabad lanszoprazollal kezelni (lásd
Slovak: Hemodialýzou sa lansoprazol významne neeliminuje.
Hungarian: A hemodialízis nem távolítja el szignifikáns mértékben a lanszoprazolt.
Slovak: Viazanie lansoprazolu na plazmový proteín dosahuje približne 95%, nezistilo sa však, že by to malo významný účinok na iné lieky, viazané na proteín.
Hungarian: 95%, de ez nem mutatott szignifikáns hatást más, fehérjéhez kötődő gyógyszerekre.
Slovak: Boli použité dávky až do 180 mg na deň.
Hungarian: 180 mg napi adagot elérő dózisokat is alkalmaztak.
Slovak: Kombinačná liečba tromi liekmi umožňuje eradikáciu H. pylori u viac ako 85 % pacientov s peptickým vredom.
Hungarian: A hármas terápia a peptikus fekélyben szenvedő betegek több mint 85%-ánál teszi lehetővé a H. pylori eradikációját.
Slovak: Bolo tiež preukázané, že eradikácia bráni recidíve vredov bez nutnosti podávania udržovacej antisekretorickej liečby.
Hungarian: Szintén igazolást nyert, hogy az eradikáció a savszekréciót gátló gyógyszerekkel végzett bárminemű fenntartó kezelés nélkül is megakadályozza a fekély kiújulását.
Slovak: Antacidy a sukralfát môžu znižovať biologickú dostupnosť lansoprazolu.
Hungarian: Az antacidumok és a szukralfát csökkenthetik a lanszoprazol biohasznosíthatóságát.