FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Volwassenen: De aanbevolen dosering voor de behandeling van in exacerbaties verlopende vormen van MS is 30 microgram (oplossing van 0,5 ml), eenmaal per week middels intramusculaire (IM) injectie toegediend (zie rubriek 6.6).
Bulgarian: Препоръчителната доза за лечението на пристъпно-ремитентна МС е 30 микрограма (0,5 ml разтвор), прилагана чрез интрамускулна (i.m.) инжекция веднъж седмично (вж. точка 6.6).
Dutch: • Avonex Pen is uitsluitend bestemd voor gebruik met de bijgeleverde naald.
Bulgarian: Avonex Pen е проектиран да работи само с предоставената игла.
Dutch: Neem een half uur voor uw injectie met de Avonex Pen paracetamol of ibuprofen in en blijf dit gedurende maximaal een dag lang innemen.
Bulgarian: Вземете парацетамол или ибупрофен половин час преди инжектирането с Avonex Pen и продължете да го вземате в продължение на един ден.
Dutch: Bij MS komen van tijd tot tijd opflakkeringen voor: dit wordt een schub of terugval genoemd.
Bulgarian: Наред с това при МС има тенденция към периодично обостряне, което се нарича пристъп.
Dutch: Wat is AVONEX en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Bulgarian: Какво представлява AVONEХ и за какво се използва
Dutch: • Steek de naald rechtstreeks in de dop van de pen.
Bulgarian: Поставете иглата направо в капачката на писалката.
Dutch: Hoe werkt AVONEX?
Bulgarian: Как действа AVONEX
Dutch: Elke voor eenmalig gebruik bestemde, weggooibare, voorgevulde pen bevat een enkelvoudige dosis AVONEX.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка за еднократна употреба съдържа само една доза AVONEX.
Dutch: Als u het gebruik van de spuit moeilijk vindt, vraag dan aan uw arts of u een spuithouder kunt gebruiken.
Bulgarian: Ако имате проблеми при работа със спринцовката, говорете с Вашия лекар дали да ползвате ръкохватка за спринцовки.
Dutch: • Verwijder de dop van de naald niet.
Bulgarian: Не отстранявайте предпазителя на иглата.
Dutch: De effecten van gevriesdroogde AVONEX bij de behandeling van MS werden aangetoond tijdens een placebo-gecontroleerd onderzoek onder 301 patiënten (AVONEX, n=158; placebo, n=143) met in exacerbaties verlopende vorm van MS. Deze vorm van MS wordt gekenmerkt door 2 of meer exacerbaties in de voorafgaande 3 jaar of ten minste 1 exacerbatie per jaar vóór deelname indien de ziekteduur korter was dan 3 jaar.
Bulgarian: Ефектите на лиофилизиран AVONEX при лечението на МС са демонстрирани при плацебоконтролирано проучване на 301 пациенти (AVONEX n=158, плацебо=143) с пристъпноремитентна МС, характеризираща се с поне 2 екзацербации през предходните 3 години или поне една екзацербация на година преди началото, когато продължителността на заболяването е била по-малко от 3 години.
Dutch: Avonex pen in de oorspronkelijke doos bewaren ter bescherming tegen licht.
Bulgarian: Съхранявайте Avonex pen в оригиналната кутия, за да се предпази от светлина.
Dutch: Na injecties kunnen neurologische symptomen van voorbijgaande aard optreden die op MS-exacerbaties lijken.
Bulgarian: Преходни неврологични симптоми, които могат да наподобяват изостряне на МС, могат да се проявяват след инжекциите.
Dutch: Er zijn vruchtbaarheids- en ontwikkelingsstudies met een verwante vorm van interferon bèta-1a uitgevoerd bij resusapen.
Bulgarian: Проучвания на фертилитета и развитието при макаци резус са проведени със сродна форма на интерферон бета-1а.
Dutch: pijn op de injectieplaats, erytheem op de injectieplaats, bloeduitstorting op de injectieplaats, asthenie2, pijn, vermoeidheid2, malaise, nachtelijk transpireren branderig gevoel op de injectieplaats reactie op de injectieplaats, ontsteking op de injectieplaats, cellulitis op de injectieplaats1, necrose op de injectieplaats, bloeding op de injectieplaats, pijn op de borst
Bulgarian: болка на мястото на инжектиране, еритема на мястото на инжектиране, посиняване на мястото на инжектиране, астения2, болки, умора2, общо неразположение, нощно изпотяване парене на мястото на инжектиране реакция на мястото на инжектиране, възпаление на мястото на инжектиране, целулит на мястото на инжектиране1, некроза на мястото на инжектиране, кървене на мястото на инжектиране, болки в гърдите
Dutch: Als de naald lekt, is het mogelijk dat u niet de volledige dosis krijgt.
Bulgarian: Възможно е да не получите пълната доза, ако иглата изпуска.
Dutch: Hoe ziet AVONEX eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Bulgarian: Как изглежда AVONEX и какво съдържа опаковката
Dutch: Avonex pen in de oorspronkelijke verpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
Bulgarian: Съхранявайте Avonex pen в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.
Dutch: Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen soms metrorragie, menorragie
Bulgarian: Нарушения на възпроизводителната система и гърдата нечести метрорагия, менорагия
Dutch: Bespreek met uw arts of dit op u van toepassing is.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, за да узнаете, дали това ще е подходящо във Вашия случай.
Dutch: Als u na een injectie irritatie of huidproblemen opmerkt, bespreek dit dan met uw arts.
Bulgarian: - Ако забележите някакво възпаление или проблеми с кожата след поставяне на инжекцията, кажете на Вашия лекар.
Dutch: Avonex kan tijdens borstvoeding worden gebruikt.
Bulgarian: Avonex може да се прилага в периода на кърмене.
Dutch: Avostartclips kunnen worden vastgemaakt aan de spuit en hiermee kan een verlaagde dosis Avonex worden geïnjecteerd bij de start van de behandeling.
Bulgarian: Ще Ви бъде предоставен титрационния кит Avostartclip. Avostartclip може да бъде прикрепен към спринцовката и позволява инжектиране на намалена доза Avonex при започване на лечението.
Dutch: De Avonex Pen niet schudden.
Bulgarian: Не разклащайте Avonex Pen.
Dutch: De voorvallen werden op verscheidene tijdstippen gemeld, waaronder tot enkele jaren na aanvang van de behandeling met interferon bèta.
Bulgarian: Събитията са съобщени в различни времеви точки, включително до няколко години след началото на лечението с интерферон бета.
Dutch: Nu is de Avonex Pen gereed voor injectie.
Bulgarian: Avonex Pen е готов за инжектиране.
Dutch: Raadpleeg uw arts voor meer informatie over het gebruik.
Bulgarian: За допълнителна информация относно приложението се консултирайте с Вашия лекар.
Dutch: Avonex Pen bevat een voorgevulde spuit met Avonex en mag uitsluitend worden gebruikt na een adequate training.
Bulgarian: Avonex Pen съдържа предварително напълнена спринцовка с Avonex и трябва да се използва само след съответно обучение.
Dutch: Een voorgevulde 1 ml spuit van glas (type 1) met een verzegelde afsluitdop en zuiger (broombutyl) die 0,5 ml oplossing bevat.
Bulgarian: 1 ml предварително напълнена спринцовка от стъкло (Тип I), със защитена срещу отваряне капачка и бутало (бромобутил), съдържаща 0,5 ml разтвор.
Dutch: Voorgevulde spuit
Bulgarian: Предварително напълнена спринцовка
Dutch: Avonex Pen - vooraf klaargemaakt voor injectie
Bulgarian: Avonex Pen - готов за инжектиране
Dutch: Interferon bèta-1a
Bulgarian: интерферон бета-1а (interferon beta-1a).
Dutch: A. Voorbereiding Neem een Avonex Pen uit de koelkast
Bulgarian: Извадете един Avonex Pen от хладилника.
Dutch: • Houd de body van de pen met één hand in een rechte hoek ten opzichte van de injectieplaats.
Bulgarian: Дръжте корпуса на писалката под прав ъгъл спрямо мястото на инжектиране с едната си ръка.
Dutch: Gebruikt u naast Avonex nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken, met name geneesmiddelen die worden gebruikt bij de behandeling van epilepsie of een depressie?
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, aко използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства, особено такива, които се прилагат за лечение на епилепсия или депресия.
Dutch: • Open de folie vanaf de basis van de naalddop.
Bulgarian: Отлепете фолиото от основата на предпазителя на иглата.
Dutch: Een voorgevulde spuit met AVONEX bevindt zich binnen in een voor eenmalig gebruik bestemd, weggooibaar, met veer uitgerust pen-injectiehulpmiddel, de AVONEX PEN.
Bulgarian: Предварително напълнената спринцовка с AVONEX е поставена в инжектор тип писалка с пружинно бутало за еднократна употреба, наречен AVONEX PEN.
Dutch: • Monteer de naald door deze op de glazen top van de pen te drukken.
Bulgarian: Прикрепете иглата с натискане върху стъкленото връхче на писалката.
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke verpakking (verzegeld plastic bakje) ter bescherming tegen licht.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка (запечатана пластмасова табличка), за да се предпази от светлина.
Dutch: Deze griepachtige symptomen komen vooral bij aanvang van de behandeling voor en nemen bij voortzetting van de behandeling zowel in frequentie als in ernst af.
Bulgarian: Грипоподобните симптоми са най-проявени в началото на лечението и намаляват по честота с продължаване на лечението.
Dutch: Bij sommige mensen veroorzaakt Avonex duizeligheid.
Bulgarian: Avonex кара някои хора да се чувстват замаяни.
Dutch: Natriumacetaattrihydraat, ijsazijnzuur, argininehydrochloride, polysorbaat 20, water voor injecties.
Bulgarian: Натриев ацетат трихидрат, ледена оцетна киселина, аргининов хидрохлорид, полисорбат 20, вода за инжекции.
Dutch: Doos met twaalf voorgevulde spuiten met 0,5 ml oplossing.
Bulgarian: Кутия с дванадесет предварително напълнени спринцовки с 0,5 ml разтвор.
Dutch: Neutraliserende antilichamen worden in verband gebracht met een vermindering van de biologische effecten in vivo van AVONEX en kunnen eventueel in verband worden gebracht met een verminderde klinische werkzaamheid.
Bulgarian: Неутрализиращите антитела са свързани с намаляване на биологичните ефекти на AVONEX
Dutch: • Gebruik elke week een andere injectieplaats.
Bulgarian: Използвайте различно място на инжектиране всяка седмица.
Dutch: Tissues en gebruikte watjes of alcoholdoekjes mogen gewoon in de vuilnisbak.
Bulgarian: Отпадъчната хартия и използваните тампони може да се изхвърлят в контейнера за обикновени домашни отпадъци.
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen niet bekend anafylactische reactie, anafylactische shock, overgevoeligheidsreacties (angio-oedeem, dyspneu, urticaria, uitslag, pruritische uitslag)
Bulgarian: Нарушения на имунната система с неизвестна честота анафилактична реакция, анафилактичен шок, реакции на свръхчувствителност (ангиоедем, диспнея, уртикария, обрив, сърбящ обрив)
Dutch: Gebruik zonodig een alcoholwatje om de huid op de door u gekozen injectieplaats te reinigen.
Bulgarian: Използвайте тампон с етанол, за да почистите кожата на мястото на инжектиране, което сте избрали.
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen zelden nefrotisch syndroom, glomerulosclerose (zie rubriek 4.4)
Bulgarian: Нарушения на бъбреците и пикочните пътища редки нефротичен синдром, гломерулосклероза (вж. точка 4.4 „Специални предупреждения и предпазни мерки")
Dutch: Leg daar het bakje op.
Bulgarian: Поставете табличката върху нея.
Dutch: Als de oplossing voor injectie deeltjes bevat of een andere kleur heeft dan helder kleurloos, mag de voorgevulde pen niet worden gebruikt.
Bulgarian: Ако инжекционният разтвор съдържа частици или ако е с цвят, различен от бистър и безцветен, предварително напълнената писалка не трябва да се използва.
Dutch: De oplossing voor injectie kan worden bekeken via een ovaalvormig medicatieweergavevenster op de AVONEX PEN.
Bulgarian: Инжекционният разтвор може да се наблюдава през овалното прозорче за показване на лекарството върху AVONEX PEN.
Dutch: Doos met vier voorgevulde spuiten met 0,5 ml oplossing.
Bulgarian: Кутия с четири предварително напълнени спринцовки с 0,5 ml разтвор.
Dutch: Lever- en galaandoeningen niet bekend leverfalen (zie rubriek 4.4), hepatitis, autoimmune hepatitis
Bulgarian: Хепатобилиарни нарушения с неизвестна честота чернодробна недостатъчност (вж. точка 4.4), хепатит, автоимунен хепатит
Dutch: - Zich zwak voelen: uw eerste injectie met Avonex wordt mogelijk door uw arts toegediend.
Bulgarian: Първата инжекция Avonex ще Ви бъде поставена от Вашия лекар.
Dutch: Als het voor u moeilijk is om de Avonex Pen te hanteren, vraag het dan uw arts.
Bulgarian: Ако имате проблеми при работа с Avonex Pen, попитайте Вашия лекар, който вероятно ще може да Ви помогне.
Dutch: 1 Verwijder het verzegelde kapje
Bulgarian: Отстранете защитената срещу отваряне капачка
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn of wilt u zwanger worden?
Bulgarian: Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди употребата на това лекарство.
Dutch: Elke afzonderlijke verpakking bevat een Avonex Pen, een naald en een dop voor de pen.
Bulgarian: Всяка отделна опаковка съдържа един Avonex Pen, една игла и един предпазител на писалката.
Dutch: Denemarken
Bulgarian: Дания.
Dutch: Zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000 patiëntjaren);
Bulgarian: Редки (≥1/10 000 до <1/1 000 пациентогодини);
Dutch: Nadat AVONEX in een voorgevulde spuit uit de koelkast gehaald is, moet AVONEX op kamertemperatuur (15 °C-30 °C) komen, wat ongeveer 30 minuten duurt.
Bulgarian: След като се извади от хладилника, AVONEX в предварително напълнена спринцовка трябва да се остави да се затопли до стайна температура (15 °C-30 °C) за около 30 минути.
Dutch: 4 Toediening injectie bevestigen • Controleer het ronde weergavevenster.
Bulgarian: 4 Потвърдете поставянето на инжекцията
Dutch: De meest gerapporteerde griepachtige symptomen zijn spierpijn, koorts, koude rillingen, zweten, asthenie, hoofdpijn en misselijkheid.
Bulgarian: Най-често съобщаваните грипоподобни симптоми са миалгия, повишена температура, втрисане, изпотяване, астения, главоболие и гадене.
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen zeer vaak griepachtige symptomen, pyrexie2, koude vaak soms niet bekend rillingen2, transpireren2
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение много чести чести нечести с неизвестна честота грипоподобни симптоми, пирексия2, втрисане2, изпотяване2
Dutch: Hoe injecteert u met de AVONEX PEN?
Bulgarian: Как да инжектирате с AVONEX PEN
Dutch: Plak zo nodig een pleister op de injectieplaats.
Bulgarian: Поставете лепенка на мястото на инжектиране, ако Ви се налага.
Dutch: Psychische stoornissen vaak niet bekend depressie (zie rubriek 4.4), insomnia suicide, psychose, angst, verwarring, emotionele labiliteit
Bulgarian: Психични нарушения чести с неизвестна честота депресия (вж. точка 4.4), безсъние самоубийство, психоза, тревожност, объркване, емоционална лабилност *Присъща на класа продукти, съдържащи интерферон бета (вж. точка 4.4).
Dutch: Carcinogenese: er zijn geen gegevens beschikbaar met betrekking tot de carcinogeniciteit van interferon bèta-1a bij mens of dier.
Bulgarian: Няма данни за канцерогенността на интерферон бета-1а при животни или хора.
Dutch: Naam en adres van de fabrikanten van de biologisch werkzame stof Biogen Inc., 250 Binney Street, Cambridge, Massachusetts 02142, VS Biogen Inc., 5000 Davis Drive, PO 14627, Research Triangle Park, North Carolina, 27709, VS Naam en adres van de fabrikanten verantwoordelijk voor vrijgifte Biogen (Denmark) Manufacturing ApS, Biogen Allé 1, DK-3400 Hillerød, Denemarken In de gedrukte bijsluiter van het geneesmiddel moeten de naam en het adres van de fabrikant die verantwoordelijk is voor vrijgifte van de desbetreffende batch zijn opgenomen.
Bulgarian: Biogen Inc., 5000 Davis Drive, POB 14627, Research Triangle Park, North Carolina, 27709, САЩ.
Dutch: Dien uw injectie met de Avonex Pen toe vlak voor u naar bed gaat.
Bulgarian: Използвайте Вашия Avonex Pen непосредствено преди времето за сън.
Dutch: Elke enkelvoudige verpakking bevat 1 Avonex pen, een injectienaald en een pendop.
Bulgarian: Всяка единична опаковка съдържа 1 Avonex pen, инжекционна игла и предпазител на писалката.
Dutch: Tijdens klinisch onderzoek gemelde bijwerkingen.
Bulgarian: Нежелани ефекти, наблюдавани при клинични изпитвания.
Dutch: 2D matrixcode met het unieke identificatiekenmerk.
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДВУИЗМЕРЕН БАРКОД Двуизмерен баркод с включен уникален идентификатор 18. УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДАННИ ЗА ЧЕТЕНЕ ОТ ХОРА PC:
Dutch: Als u twijfelt over het gebruik van het geneesmiddel of een probleem ervaart, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Bulgarian: Ако не сте сигурни за нещо или имате проблем, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Dutch: In een post-hoc-analyse hadden patiënten met ten minste één Gd-aankleurende laesie en negen T2-laesies op de MRI-scan bij baseline een tweejaars risico van 56 % in de placebogroep en 21 % in de AVONEX-groep, om een tweede exacerbatie door te maken.
Bulgarian: Т2 лезии, при 56% в групата на плацебо и 21% в групата на лечение с AVONEX е имало риск от получаване на втори пристъп в рамките на две години.
Dutch: Wat is AVONEX?
Bulgarian: Какво представлява AVONEX
Dutch: Zeer vaak (≥ 1/10 patiëntjaren);
Bulgarian: Много чести (≥1/10 пациентогодини);
Dutch: 2 Plaats de Avonex Pen op de huid
Bulgarian: Поставете Avonex Pen върху кожата.
Dutch: Bloedvataandoeningen vaak niet bekend blozen vasodilatatie
Bulgarian: Съдови нарушения чести с неизвестна честота зачервяване вазодилатация
Dutch: • Plaats de dop van de pen op een vlak, stevig oppervlak
Bulgarian: Поставете предпазителя на писалката върху равна твърда повърхност.
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen vaak niet bekend spierkramp, nekpijn, myalgie2, artralgie, pijn in extremiteit, rugpijn, spierstijfheid, skeletspierstijfheid systemische lupus erythematosus, spierzwakte, artritis
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан чести с неизвестна честота мускулни крампи, болки в шията, миалгия2, артралгия, болки в крайник, болки в гърба, мускулна скованост, мускулно-скелетна скованост системен лупус еритематодес, мускулна слабост, артрит
Dutch: C. De injectie toedienen Reinig de plaats van injectie en rek deze uit
Bulgarian: Почистете и разпънете мястото за инжектиране
Dutch: Voorvallen werden gemeld op verschillende momenten tijdens de behandeling en kunnen optreden na verscheidene weken tot jaren na aanvang van de behandeling met interferon bèta.
Bulgarian: Съобщени са събития в различни времеви точки по време на лечението, които могат да възникнат от няколко седмици до няколко години след започване на лечението с интерферон бета.
Dutch: NB: Controleer of de injectienaald stevig op de spuit is bevestigd.
Bulgarian: Убедете се, че иглата за инжектиране е здраво закрепена към спринцовката.
Dutch: Onderzoeken vaak soms niet bekend verlaagd aantal lymfocyten, verlaagd aantal witte bloedcellen, verlaagd aantal neutrofielen, verlaagde hematocrietwaarde, verhoogde kaliumwaarde in bloed, verhoogde ureumstikstofwaarde in bloed verlaagd aantal trombocyten gewichtsverlies, gewichtstoename, leverfunctietests afwijkend
Bulgarian: Изследвания чести нечести с неизвестна честота лимфопения, левкопения, неутропения, намален хематокрит, хиперкалиемия, увеличен уреен азот в кръвта тромбоцитопения намалено тегло, увеличено тегло, отклонения в чернодробните функционални показатели
Dutch: U mag per week maar één injectie Avonex krijgen.
Bulgarian: Трябва да прилагате само по една инжекция Avonex, веднъж седмично.
Dutch: Aan het einde van deze bijsluiter vindt u de instructies voor het uzelf injecteren (zie rubriek 7, Hoe injecteert u AVONEX?
Bulgarian: Инструкциите относно начина на самоинжектиране са дадени в края на тази листовка (вижте точка 7:
Dutch: Veiligheidsvergrendeling zichtbaar Veiligheidsvergrendeling ontgrendeld
Bulgarian: Безопасната Безопасната ключалка ключалка е видима е освободена
Dutch: Verpakkingsgrootte: elke AVONEX PEN voor eenmalig gebruik wordt verpakt in een afzonderlijke doos, met een injectienaald en een pendop.
Bulgarian: Всеки AVONEX PEN за еднократна употреба е опакован в отделна картонена кутия, с една инжекционна игла и предпазител на писалката.
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen vaak anorexie
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето чести анорексия
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt als u nu aan een van de volgende aandoeningen lijdt of hier in het verleden aan heeft geleden:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да използвате Avonex, ако имате или в миналото сте имали:
Dutch: Als de oplossing troebel is, of verkleurd, of als deze zwevende deeltjes bevat, gebruik de oplossing dan niet.
Bulgarian: Ако разтворът е мътен, оцветен или съдържа някакви плуващи частици, не използвайте тази писалка.
Dutch: Trombotische microangiopathie (TMA): bij gebruik van interferon bèta-producten zijn gevallen van TMA, gemanifesteerd als trombotische trombocytopenische purpura (TTP) of hemolytisch uremisch syndroom (HUS) gemeld, waaronder fatale gevallen.
Bulgarian: Случаи на тромботична микроангиопатия, проявяваща се като тромботична тромбоцитопенична пурпура (TTP) или хемолитично-уремичен синдром (HUS), включително смъртни случаи, са съобщавани при приложение на продукти, съдържащи интерферон бета.
Dutch: bijvoorbeeld wanneer er aan u andere geneesmiddelen worden voorgeschreven, of als u een bloedonderzoek ondergaat.
Bulgarian: Например, ако Ви предпишат други лекарства или ако Ви правят изследване на кръвта Avonex може да повлияе другите лекарства или резултатите от изследванията.
Dutch: Ireland
Bulgarian: България
Dutch: Effecten van de injectie
Bulgarian: Реакции от инжекцията
Dutch: Als u symptomen van een depressie opmerkt, zoals: - U ongebruikelijk droevig, angstig of waardeloos voelen.
Bulgarian: - Чувство за необичайна тъга, безпокойство или малоценност
Dutch: AVONEX wordt in een voorgevulde spuit geleverd als oplossing voor injectie die klaar is voor gebruik.
Bulgarian: Avonex инжекционен разтвор се предоставя като готова за употреба инжекция.
Dutch: De symptomen hiervoor zijn: - Hoofdpijn - Spierpijn - Rillingen of koorts.
Bulgarian: Грипоподобни симптоми - главоболие, мускулни болки, втрисане или висока температура: вижте
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Welke stoffen zitten er in dit middel?
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Dutch: Luxembourg/Luxemburg
Bulgarian: Luxembourg/Luxemburg Biogen Belgium NV/SA
Dutch: Hrvatska
Bulgarian: Кърмене
Dutch: Als de oplossing voor injectie deeltjes bevat of niet helder en kleurloos is, mag de voorgevulde spuit niet worden gebruikt.
Bulgarian: Ако инжекционният разтвор съдържа частици или ако е с цвят, различен от бистър и безцветен, предварително напълнената спринцовка не трябва да се използва.
Dutch: U mag slechts eenmaal per week een injectie toedienen met de Avonex Pen.
Bulgarian: Трябва да инжектирате, като използвате само един Avonex Pen, веднъж седмично.
Dutch: Hoofdpijn.
Bulgarian: Грипоподобни симптоми - Главоболие.
Dutch: Argininehydrochloride Polysorbaat 20
Bulgarian: Натриев ацетат трихидрат Ледена оцетна киселина Аргининов хидрохлорид Полисорбат 20
Dutch: Wanneer de AVONEX PEN uit de koelkast is gehaald, moet deze gedurende ongeveer 30 minuten opwarmen tot kamertemperatuur (15 °C tot 30 °C).
Bulgarian: След като се извади от хладилника, AVONEX PEN трябва да се остави да се затопли до стайна температура (15 °C до 30 °C) за около 30 минути.
Dutch: C. De Avonex Pen gebruiken
Bulgarian: Използване на Avonex Pen
Dutch: Trombotische microangiopathie waaronder trombotische trombocytopenische purpura/hemolytisch uremisch syndroom*
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система с неизвестна честота редки панцитопения, тромбоцитопения тромботична микроангиопатия, включително тромботична тромбоцитопенична пурпура/хемолитично-уремичен синдром.*
Dutch: Avonex kan de werking van andere geneesmiddelen of de uitslag van een bloedonderzoek beïnvloeden.
Bulgarian: Avonex може да повлияе на другите лекарства или те да му окажат влияние.
Dutch: Wanneer een koelruimte niet beschikbaar is, kan de AVONEX PEN gedurende maximaal een week bij kamertemperatuur (tussen 15 °C en 30 °C) worden bewaard.
Bulgarian: Ако липсва хладилник, AVONEX PEN може да се съхранява на стайна температура (между 15°C и 30°C) до една седмица.
Dutch: Andere bijwerkingen
Bulgarian: Други нежелани реакции