FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: No such effect has been observed with budesonide and concomitant intake of low-dose combination oral contraceptives.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt rapportert slike effekter med budesonid tatt sammen med orale lavdose kombinasjons-p-piller.
English: Patients with tuberculosis, hypertension, diabetes mellitus, osteoporosis, peptic ulcer, glaucoma, cataract, family history of diabetes or family history of glaucoma may be at higher risk of experiencing systemic glucocorticosteroid adverse reactions (see below and section 4.8) and should therefore be monitored for the occurrence of such effects.
Norwegian Bokmål: Pasienter med tuberkulose, hypertensjon, diabetes mellitus, osteoporose, magesår, glaukom, katarakt, familiehistorie med diabetes eller familiehistorie med glaukom kan ha høyere risiko for å oppleve systemiske bivirkninger av glukokortikosteroider (se nedenfor og pkt.
English: Glaucoma, cataract (including subcapsular cataract), blurred vision, central serous chorioretinopathy (CSCR) (see also section 4.4)
Norwegian Bokmål: Glaukom, katarakt (inkludert subkapsulær katarakt), tåkesyn, sentral serøs chorioretinopati (CSCR) (se også pkt.
English: This medicine contains 52 mg sodium (main component of cooking/table salt) per daily dose.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 52 mg natrium (finnes i bordsalt) i hver daglige dose.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: {DD month YYYY}
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 08 januar 2018
English: − increased pressure in your eye (which can cause glaucoma) or eye problems such as clouding of the lens (cataracts) or if somebody in your family has glaucoma
Norwegian Bokmål: − benskjørhet (osteoporose) - sår i magen eller i øverste del av tynntarmen (magesår) - økt trykk i øynene (som kan forårsake glaukom) eller øyeproblemer som for eksempel uklarheter i linsen (katarakt) eller hvis noen i familien din har glaukom - leversykdom.
English: For information about the observed adverse reactions, see section 4.8.
Norwegian Bokmål: 4.8 for informasjon om de observerte bivirkningene.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each orodispersible tablet contains 1 mg of budesonide.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver smeltetablett inneholder 1 mg budesonid.
English: These measures ensure optimal exposure of the esophageal mucosa to the active substance.
Norwegian Bokmål: Disse tiltakene sikrer at slimhinnene i spiserøret blir optimalt eksponert for virkestoffet.
English: In pregnant animals, budesonide, like other glucocorticosteroids, has been shown to cause foetal death and abnormalities of foetal development (smaller litter size, intrauterine growth retardation of foetuses and skeletal abnormalities).
Norwegian Bokmål: Hos drektige dyr er det vist at budesonid, som andre glukokortikosteroider, forårsaker fosterdød og unormal fosterutvikling (mindre kull, intrauterin vekstretardasjon av foster og skjelettforandringer).
English: Do not chew or swallow the undissolved orodispersible tablet.
Norwegian Bokmål: Du må ikke tygge eller svelge en smeltetablett som ikke har løst seg opp.
English: Budesonide passes in small amounts into the breast milk.
Norwegian Bokmål: Budesonid skilles ut i morsmelk i små mengder.
English: Oestrogens, oral contraceptives
Norwegian Bokmål: Østrogen, orale prevensjonsmidler
English: The orodispersible tablet should be taken after a meal.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte Smeltetabletten skal tas etter et måltid.
English: Muscle and joint pain, muscle weakness and twitching, osteoporosis, osteonecrosis
Norwegian Bokmål: Muskel- og leddsmerter, muskelsvakhet og -rykninger, osteoporose, osteonekrose
English: Single dose pharmacokinetic data in fasted patients with EoE are available with 4 mg budesonide: Median lag-time was 0.00 hours (range 0.00 - 0.17), median time to peak plasma concentration was 1.00 hour (range 0.67 - 2.00 hours); peak plasma concentration was 2.56 ± 1.36 ng/mL, and AUC0-12 was 8.96 ± 4.21 hr*ng/mL.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske data etter administrering av en enkelt dose hos fastende pasienter med eosinofil øsofagitt er tilgjengelige med 4 mg budesonid: Median latenstid var 0,00 timer (spenn 0,00-0,17) og median tid til høyeste plasmakonsentrasjon var 1,00 time (spenn 0,67-2,00 timer); Høyeste plasmakonsentrasjon var 2,56 ± 1,36 ng/ml og AUC0-12 var 8,96 ± 4,21 t*ng/ml.
English: Dyspepsia, duodenal or gastric ulcers, pancreatitis, constipation
Norwegian Bokmål: Dyspepsi, duodenal- eller magesår, pankreatitt, obstipasjon
English: Allergic exanthema, petechiae, delayed wound healing, contact dermatitis, ecchymosis
Norwegian Bokmål: Allergisk eksantem, petekkier, forsinket sårtilheling, kontaktdermatitt, ekkymose
English: In pregnant animals, budesonide, like other glucocorticosteroids, has been shown to cause abnormalities of fetal development (see section 5.3).
Norwegian Bokmål: Hos drektige dyr er det vist at budesonid, i likhet med andre glukokortikosteroider, forårsaker unormal fosterutvikling (se pkt.
English: Concommitant use of glucocorticoids may result in enhanced potassium excretion and aggravated hypokalaemia.
Norwegian Bokmål: Saluretika Samtidig bruk av glukokortikoider kan føre til at økt kaliumekskresjon og forverret hypokalemi.
English: How to take Jorveza
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Jorveza
English: Patients with hepatic impairment should not be treated (see sections 4.4 and 5.2).
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt leverfunksjon bør ikke behandles (se pkt.
English: You should not drink grapefruit juice whilst you are taking this medicine as this can worsen its side effects.
Norwegian Bokmål: Inntak av Jorveza sammen med mat og drikke Du skal ikke drikke grapefruktjuice mens du bruker dette legemidlet, da det kan forverre bivirkningene.
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from budesonide therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller behandlingen med budesonid skal avsluttes/avstås fra.
English: Do NOT take any liquid with the orodispersible tablet.
Norwegian Bokmål: Du må IKKE innta væske samtidig med smeltetabletten
English: Jorveza 1 mg orodispersible tablets budesonide
Norwegian Bokmål: Jorveza 1 mg smeltetabletter budesonid
English: Upper abdominal pain, gastroesophageal reflux disease, lip edema, nausea, oral paraesthesia
Norwegian Bokmål: Smerter i øvre abdomen, gastroøsofageal reflukssykdom, leppeødem, kvalme, oral parestesi
English: Anhydrous monosodium citrate Povidone K25
Norwegian Bokmål: Mononatriumsitrat, vanfritt Povidon K25
English: How to store Jorveza
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Jorveza
English: Each orodispersible tablet contains 1 mg of budesonide.
Norwegian Bokmål: Hver smeltetablett inneholder 1 mg budesonid.
English: What Jorveza contains - The active substance is budesonide.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Jorveza - Virkestoff er budesonid.
English: If you do come into contact with chickenpox or shingles, see your doctor straight away.
Norwegian Bokmål: Hvis du har hatt kontakt med vannkopper eller helvetesild, skal du umiddelbart oppsøke lege.
English: This medicinal product contains 52 mg of sodium per daily dose equivalent to 2.6% of the WHO recommended maximum daily intake of 2 g sodium for an adult.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer 2,6 % av WHOs anbefalte maksimale daglige inntak av natrium på 2 g for en voksen person.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Jorveza 1 mg orodispersible tablets budesonide
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Jorveza 1 mg smeltetabletter budesonid
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each orodispersible tablet contains 1 mg budesonide.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver smeltetablett inneholder 1 mg budesonid.
English: Cushing's syndrome, adrenal suppression, growth retardation in children Metabolism and nutrition disorders Hypokalaemia, hyperglycaemia Psychiatric disorders
Norwegian Bokmål: Cushings syndrom, adrenal suppresjon, vekstretardasjon hos barn
English: − Tell your doctor if you get fungal infections in the mouth, throat and gullet or if you think you have any infection during treatment with this medicine.
Norwegian Bokmål: Ta de følgende forholdsreglene under behandling med Jorveza ettersom immunforsvaret ditt kan være svekket: - Fortell det til legen din hvis du får soppinfeksjoner i munnen, halsen og spiserøret, eller hvis du tror du har en infeksjon under behandling med dette legemidlet.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Jorveza 1 mg orodispersible tablets
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Jorveza 1 mg smeltetabletter
English: MedDRA system organ class
Norwegian Bokmål: MedDRA-organklassesystem Bivirkninger Øyesykdommer
English: The dissolved material should be swallowed with saliva little by little while the orodispersible tablet disintegrates.
Norwegian Bokmål: Det oppløste materialet skal svelges litt etter litt med spytt mens smeltetabletten løser seg opp. Smeltetabletten skal ikke tas sammen med væske eller mat.
English: Immune system disorders
Norwegian Bokmål: MedDRA-organklassesystem Bivirkninger Forstyrrelser i immunsystemet
English: If you stop taking Jorveza
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Jorveza
English: Cardiac glycosides
Norwegian Bokmål: Øsofageal candidiasis
English: If you take more Jorveza than you should
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker for mye av Jorveza
English: − weakening of the bones (osteoporosis), bone damage due to poor circulation of blood
Norwegian Bokmål: kontaktdermatitt, blåmerker - muskel- og leddsmerter, muskelsvakhet, muskelrykninger - benskjørhet (osteoporose), benskade grunnet dårlig blodsirkulasjon (osteonekrose) - generell følelse av uvelhet
English: − diabetes, or if somebody in your family has diabetes
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Jorveza dersom du har: - tuberkulose - høyt blodtrykk - diabetes, eller hvis noen i familien din har diabetes
English: − Cushing's syndrome, which is associated with too much corticosteroid and causes roundness of the face, weight gain, high blood sugar, build-up of fluid in the tissues (e.g. swollen legs),
Norwegian Bokmål: Frekvensen av disse hendelsene er per i dag ukjent: - økt risiko for infeksjon - Cushings syndrom, som er forbundet med for mye kortikosteroid og forårsaker måneansikt,
English: Malaise
Norwegian Bokmål: Sykdomsfølelse
English: Orodispersible tablet
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon
English: What you need to know before you take Jorveza 3.
Norwegian Bokmål: Hva Jorveza er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Jorveza Hvordan du bruker Jorveza Mulige bivirkninger
English: − tiredness
Norwegian Bokmål: Smeltetablett.
English: reduced potassium level in the blood (hypokalaemia), irregular periods in women, unwanted body hair in women, impotence, stretch marks on the skin, acne.
Norwegian Bokmål: vektøkning, høyt blodsukker, væskeansamling i kroppen (for eksempel hevelse i bena), redusert kaliumnivå i blodet (hypokalemi), uregelmessige menstruasjoner hos kvinner, uønsket hårvekst hos kvinner, impotens, strekkmerker på huden, kviser - forsinket vekst hos barn - forandringer i stemningsleie som f.eks. depresjon, irritabilitet eller eufori - rastløshet med økt fysisk aktivitet, angst, aggresjon økt trykk i hjernen, muligens med økt trykk i øyet (hevelse i synsnervepapillen) hos ungdom tåkesyn økt risiko for blodpropp, betennelse i blodårene (som kan oppstå når man slutter med legemidlet etter langvarig bruk) - fordøyelsesbesvær, dyspepsi, forstoppelse, sår i magen eller tynntarmen - betennelse i bukspyttkjertelen, som forårsaker kraftige smerter i buken og ryggen - utslett, røde prikker fra blødninger i huden, forsinket sårtilheling, hudreaksjoner som f.eks.
English: Package size l t o r
Norwegian Bokmål: Paknings-størrelse l t o r
English: Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjons-måte
English: - if you have cancer.
Norwegian Bokmål: - dersom du har kreft.
English: All cases were mild or moderate in severity and none was serious.
Norwegian Bokmål: Alle tilfellene var milde eller moderate, og ingen var alvorlige.
English: Upper arm
Norwegian Bokmål: Øvre arm
English: There was no death during the studies.
Norwegian Bokmål: Det var ingen dødsfall i løpet av studiene.
English: Date of latest renewal: 03 August 2017
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 03 August 2017
English: Some patients required hospitalization.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter hadde behov for sykehusinnleggelse.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/402/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/07/402/001
English: • Long-term toxicity in patients undergoing developmental changes
Norwegian Bokmål: • Langtidstoksisitet hos pasienter som gjennomgår utviklingsmessige forandringer
English: In this case INCRELEX cannot help you grow and should not be used.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller kan ikke INCRELEX hjelpe deg å vokse og skal ikke brukes.
English: It is important that you have a well-balanced diet including protein and fat such as meat and cheese in addition to sugarcontaining foods.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du har en velbalansert diett som inkluderer protein og fett slik som kjøtt og ost, i tillegg til sukkerholdig mat.
English: Not known: alopecia
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: alopecia
English: Systemic/local hypersensitivity
Norwegian Bokmål: Systemisk/lokal hypersensitivitet
English: Treatment should be reconsidered if after a year patients remain non-responsive.
Norwegian Bokmål: Behandling bør revurderes hvis pasientene etter ett år fremdeles ikke responderer på behandlingen.
English: Use alcohol or soap and water to clean the skin where you are going to inject you.
Norwegian Bokmål: Bruk alkohol eller såpe og vann for å vaske huden der du skal sette injeksjonen.
English: • basal IGF-1 levels below the 2.5th percentile for age and gender and
Norwegian Bokmål: • basale IGF-1-nivåer under 2,5-prosentilen for alder og kjønn og
English: Tell the doctor immediately if you have any of these symptoms.
Norwegian Bokmål: Informer legen umiddelbart hvis du har noen av disse symptomene.
English: These studies did not indicate direct or indirect harmful effects with respect to fertility and pregnancy, but due to the different route of application the relevance of these findings is unclear.
Norwegian Bokmål: Disse studiene indikerte hverken direkte eller indirekte skadelige effekter med tanke på fertilitet og graviditet, men på grunn av de forskjellige administreringsmåtene er relevansen av disse funnene uklare.
English: • Product information
Norwegian Bokmål: • Produktinformasjon
English: Your doctor can check to see if intracranial hypertension is present.
Norwegian Bokmål: Legen din kan undersøke om intrakraniell hypertensjon er tilstede.
English: Store in a refrigerator (2C - 8°C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
English: Data was also collected from post-marketing sources.
Norwegian Bokmål: Data er også hentet fra kilder etter markedsføring.
English: If the dates for submission of a PSUR and the update of a RMP coincide, they can be submitted at the same time.
Norwegian Bokmål: Hvis dato for innsendelse av en PSUR og oppdateringen av en RMP faller på samme tidspunkt, kan de sendes inn samtidig.
English: • INCRELEX should not be administered if the patient is unable to eat for any reason.
Norwegian Bokmål: • INCRELEX bør ikke administreres hvis pasienten av eller annen grunn ikke er i stand til å spise.
English: Upon re-administration, symptoms did not re-occur in all patients.
Norwegian Bokmål: Ved readministrering kom ikke symptomene tilbake hos alle pasientene.
English: - if you have finished growing (the bone growth plates are closed).
Norwegian Bokmål: - hvis du er ferdig utvokst (beinvekstplatene er lukket).
English: That parents and caregivers should always ensure that the child has a source of sugar.
Norwegian Bokmål: Foresatte og omsorgspersoner bør alltid påse at barnet har tilgang til en sukkerkilde.
English: If the recommended dose is not tolerated by the patient, treatment with a lower dose can be considered.
Norwegian Bokmål: Dersom anbefalt dose ikke tolereres av pasienten, kan behandling med en lavere dose vurderes.
English: INCRELEX should not be administered intravenously.
Norwegian Bokmål: INCRELEX skal ikke administreres intravenøst.
English: Long-term overdose may result in enlargement of certain body parts (e.g., hands, feet, parts of the face) or excessive growth of the whole body.
Norwegian Bokmål: Overdosering over lang tid kan resultere i forstørrelse av visse kroppsdeler (f.eks. hender, føtter, deler av ansiktet) eller overdreven vekst av hele kroppen.
English: What INCRELEX is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva INCRELEX er og hva det brukes mot
English: - in premature babies or neonates because it contains benzyl alcohol.
Norwegian Bokmål: - til for tidlig fødte barn eller nyfødte, fordi det inneholder benzylalkohol.
English: Do not use INCRELEX - if you are allergic to mecasermin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke INCRELEX - dersom du er allergisk overfor mekasermin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
English: Snoring This occurred generally in the first year of treatment, and was reported in 30 subjects (7%).
Norwegian Bokmål: Snorking Dette forekom generelt det første behandlingsåret og ble rapportert hos 30 personer (7 %).
English: Such containers should be sealed and disposed of properly in the way your doctor described.
Norwegian Bokmål: Disse beholderne skal forsegles og kasseres på en korrekt måte som beskrevet av legen din.
English: Because these reactions are reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not possible to reliably estimate their frequency (not known).
Norwegian Bokmål: Siden disse bivirkningene er rapportert frivillig av en populasjon av ukjent størrelse, er det ikke mulig å foreta et pålitelig estimat av frekvensen (ikke kjent).
English: This medicinal product should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke brukes under graviditet, hvis ikke strengt nødvendig.
English: Check the liquid to make sure it is clear and colourless.
Norwegian Bokmål: Kontrollér væsken for å være sikker på at den er klar og fargeløs.
English: You are now ready to inject (see Figure 7).
Norwegian Bokmål: Du er nå klar til å injisere (se Figur 7).
English: Therefore there is insufficient medical information to determine whether there are significant risks to a foetus.
Norwegian Bokmål: Det foreligger derfor utilstrekkelig medisinsk informasjon til å avgjøre om det er signifikant risiko for føtus.
English: The dose should be individualised for each patient.
Norwegian Bokmål: Doseringen skal være individuell for hver pasient.
English: See the ‘Instructions for Use' at the end of this leaflet.
Norwegian Bokmål: Se "Bruksanvisning" til slutt i dette pakningsvedlegget.
English: Oral glucose or food should be consumed.
Norwegian Bokmål: Oral glukose eller mat skal inntas.
English: Str. Grigore Alexandrescu nr. 59, clădirea HQ Sector 1, 010623, Bucureşti, România
Norwegian Bokmål: Str. Grigore Alexandrescu nr. 59, clădirea HQ Sector 1, 010623, Bucuresti, România
English: These conditions should be monitored during INCRELEX treatment.
Norwegian Bokmål: Disse tilstandene bør overvåkes under behandling med INCRELEX.
English: You should have examinations periodically.
Norwegian Bokmål: Da bør du undersøkes regelmessig.
English: Lightly pinch the skin.
Norwegian Bokmål: Klyp lett i huden.
English: Five clinical studies (4 open-label and 1 double-blind, placebo-controlled) were conducted with INCRELEX.
Norwegian Bokmål: Fem kliniske studier (4 åpne og 1 dobbeltblindet, placebokontrollert) ble utført med INCRELEX.
English: Do not use after the expiry date (which is stated on the label after EXP and it refers to the last day of the month) or if it is cloudy or if you see bits.
Norwegian Bokmål: Den må ikke brukes etter utløpsdatoen (som er angitt på etiketten etter ”EXP”, og henviser til den siste dagen i den måneden) eller hvis den er uklar eller du kan se biter.
English: The next dose should be taken as usual, with a meal or snack.
Norwegian Bokmål: Den neste dosen bør tas som vanlig, med et måltid eller matbit.
English: Release the skin (see Figure A).
Norwegian Bokmål: Slipp huden (se Figur A).
English: In some cases, when deemed necessary, the physician may decide to assist in the diagnosis by performing an IGF-I generation test.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller, når det ansees som nødvendig, kan legen assistere i diagnosen ved å gjennomføre en IGF-1-generasjonstest.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 03 August 2007
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 03 August 2007
English: Frequency not known (frequency cannot be estimated from the available data) Serious allergic reactions (anaphylaxis)
Norwegian Bokmål: Hyppighet ikke kjent (kan ikke anslås ut i fra tilgjengelige data) Alvorlige allergiske reaksjoner (anafylaksi)
English: Wash your hands before getting INCRELEX ready for your injection.
Norwegian Bokmål: Vask hendene før du klargjør INCRELEX til injeksjon.
English: Do not rub the area (see Figure B).
Norwegian Bokmål: Ikke gni på området (se Figur B).
English: Active or suspected neoplasia.
Norwegian Bokmål: Aktiv neoplasi eller mistanke om neoplasi.
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling INCRELEX is supplied as a multi-dose solution.
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering INCRELEX leveres som en multidose-oppløsning.
English: If you develop any of these events, please follow the advice given for each event in the sections below.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever noen av disse tilstandene, bør du følge rådene som gis for hver tilstand i avsnittene under.
English: To perform one long-term safety study where mecasermin treatment is initiated in early phase of childhood and continued to adulthood in order to investigate:
Norwegian Bokmål: Å utføre en langtids sikkerhetsstudie hvor mekaserminbehandling blir initiert i en tidlig fase av barndommen og fortsetter til voksenalder for å kunne undersøke:
English: Precaution to be taken before manipulating or administering the medicinal product The solution should be clear immediately after removal from the refrigerator.
Norwegian Bokmål: Forholdsregel før manipulering eller administrering av legemidlet Oppløsningen skal være klar rett etter at den er tatt ut av kjøleskapet.
English: These have been observed both as being systemic and/or local to the injection site.
Norwegian Bokmål: Disse har vært observert både som systemiske reaksjoner og/eller lokale reaksjoner på injeksjonsstedet.
English: Of the 115 (28%) subjects who experienced one or more episode of hypoglycaemia, 6 subjects experienced a hypoglycaemic seizure on one or more occasion.
Norwegian Bokmål: Av 115 (28 %) personer som opplevde én eller flere episoder med hypoglykemi, fikk 6 personer hypoglykemiske anfall ved én eller flere anledninger.
English: Use a new disposable needle and syringe every time you give a dose.
Norwegian Bokmål: Bruk en ny engangskanyle og en ny engangssprøyte hver gang du setter en dose.
English: This reaction occurred in 71 (17%) subjects from the clinical trials and was generally associated with lack of proper rotation of injections.
Norwegian Bokmål: Denne reaksjonen forekom hos 71 (17 %) personer i kliniske studier og var generelt forbundet med mangel på tilstrekkelig variasjon av injeksjonssted.
English: Pre-Tx = Pre-treatment; SD = Standard Deviation; SDS = Standard Deviation Score
Norwegian Bokmål: Pre-Tx = Før behandling; SD = Standardavvik; SDS = Standardavviksscore