FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: περίπου αποβάλλεται με τα ούρα και το 46% περίπου με τα κόπρανα σε διάστημα 120 ωρών μετά από τη λήψη της δόσης.
Estonian: Eliminatsioon Suukaudse klopidogreeli 14C-ga märgistatud annuse manustamise järgselt inimesele eritus 120 tunni jooksul umbes 50% uriiniga ja umbes 46% väljaheitega.
Greek: Τα επίπεδα του δραστικού μεταβολίτη της κλοπιδογρέλης μειώθηκαν κατά 45% (Ημέρα 1) και 40% (Ημέρα 5) όταν η κλοπιδογρέλη και η ομεπραζόλη χορηγήθηκαν μαζί.
Estonian: Klopidogreeli manustamisel koos omeprasooliga vähenes klopidogreeli aktiivse metaboliidi mõju 45% (1. päev) ja 40% (5. päev) võrra.
Greek: Χρησιμοποιώντας το μοντέλο στατιστικής ανάλυσης με σκοπό την θεραπεία, 939 επεισόδια εξετάστηκαν στην ομάδα της κλοπιδογρέλης, και 1.020 επεισόδια με ΑΣΟ (μείωση του σχετικού κινδύνου (RRR) 8,7%, [95% CI: 0,2 έως 16,4], p=0,045), που αναλογικά σημαίνει ότι σε κάθε 1.000 ασθενείς που έλαβαν αγωγή επί 2 χρόνια αντιστοιχούν 10 [CI: 0 έως 20] επιπρόσθετοι ασθενείς που προφυλάχθηκαν από νέο ισχαιμικό επεισόδιο.
Estonian: rühmas (suhtelise riski vähenemine (RRR) 8,7%, [95% CI: 0,2...16,4]; p=0,045), mis tähendab, et iga 1000 patsiendi kohta, keda raviti kaks aastat, välditi veel 10-l (CI: 0…20) patsiendil uue isheemilise tüsistuse teke.
Greek: Παραγωγός:
Estonian: kasutamisel:
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε το Clopidogrel Teva Generics B.V.
Estonian: Ärge kasutage Clopidogrel Teva Generics B.V.
Greek: Θρομβολυτικά: η ασφάλεια της ταυτόχρονης χορήγησης κλοπιδογρέλης, ειδικών ή μη για το ινώδες θρομβολυτικών παραγόντων και ηπαρινών αξιολογήθηκε σε ασθενείς με οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου.
Estonian: Trombolüütikumid: ägeda müokardiinfarktiga patsientidel hinnati klopidogreeli, fibriinspetsiifiliste või mitte-fibriinspetsiifiliste trombolüütiliste ravimite ja hepariinide samaaegse manustamise ohutust.
Greek: Επικοινωνήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν το σταματήσετε.
Estonian: Enne ravi lõpetamist pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Greek: - Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το
Estonian: - Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet,
Greek: Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu arsti või apteekriga.
Greek: ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ CLOPIDOGREL TEVA GENERICS B.V.
Estonian: MIDA ON VAJA TEADA ENNE CLOPIDOGREL TEVA GENERICS B.V.
Greek: Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί με το Clopidogrel Teva Generics B.V.
Estonian: Teised kõrvaltoimed, millest on teatatud Clopidogrel Teva Generics B.V.
Greek: Η βέλτιστη δόση για τους εν λόγω ασθενείς δεν έχει προσδιορισθεί ακόμη.
Estonian: Parim annus sellistele patsientidele ei ole veel välja selgitatud.
Greek: άδεια κυκλοφορίας ισχύει για διάστημα πέντε ετών, μετά την παρέλευση του οποίου δύναται να ανανεωθεί.
Estonian: Müügiluba kehtib viis aastat ja seda on võimalik pikendada.
Greek: μπορεί να ξεκινά λίγες ημέρες μέχρι έως 35 ημέρες μετά την καρδιακή προσβολή.
Estonian: manustamist võib alustada mõne kuni 35 päeva jooksul pärast infarkti;
Greek: διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public
Estonian: kohta on EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Η
Estonian: kohta
Greek: είναι ένα δισκίο των 75 mg μία φορά την ημέρα, λαμβανόμενο με ή χωρίς τροφή.
Estonian: tavaline annus on üks 75 mg tablett üks kord ööpäevas koos toiduga või ilma.
Greek: μπορεί να ξεκινά 7 ημέρες μέχρι έως έξι μήνες μετά από αυτό.
Estonian: manustamist võib alustada seitsme päeva kuni kuue kuu jooksul pärast insulti;
Greek: είναι παρόμοιο με το «φάρμακο αναφοράς» Plavix, στο οποίο έχει ήδη χορηγηθεί άδεια κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ).
Estonian: on sarnane võrdlusravimiga Plavix, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Greek: Assessment Reports.. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Clopidogrel Teva Generics B.V., διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην ευρωπαϊκή δημόσια έκθεση αξιολόγησης) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Estonian: kasutamise kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Greek: Δύο φάρμακα είναι βιοϊσοδύναμα όταν παράγουν τα ίδια επίπεδα της δραστικής ουσίας στον οργανισμό.
Estonian: Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui mõlemad ravimid tekitavad organismis sama toimeaine sisalduse.
Greek: Η πλήρης δημόσια έκθεση αξιολόγησης (EPAR) του φαρμάκου αναφοράς διατίθεται επίσης στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst võrdlusravimi kohta on samuti Euroopa Ravimiameti veebilehel.
Greek: είναι «γενόσημο φάρμακο».
Estonian: on geneeriline ravim.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για τα γενόσημα φάρμακα περιέχονται στο κείμενο ερωτήσεων και απαντήσεων που διατίθεται εδώ.
Estonian: Lisateave geneeriliste ravimite kohta on teabedokumendis siin.
Greek: είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία κλοπιδογρέλη.
Estonian: on ravim, mis sisaldab toimeainena klopidogreeli.
Greek: μεταβολίζεται στον οργανισμό στον δραστικό μεταβολίτη του.
Estonian: muutub oma aktiivseks vormiks organismis.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του φαρμάκου Clopidogrel
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Greek: Στη συνέχεια, χορηγείται η συνήθης δόση των 75 mg μία φορά την ημέρα για τουλάχιστον τέσσερις εβδομάδες (σε περίπτωση ασθενών που υπέστησαν έμφραγμα του μυοκαρδίου με ανάσπαση του διαστήματος ST) ή για 12 μήνες (σε περίπτωση ασθενών που πάσχουν από σύνδρομο χωρίς ανάσπαση του διαστήματος ST).
Estonian: Seejärel jätkatakse tavalise annusega 75 mg üks kord ööpäevas vähemalt nelja nädala (ST-segmendi elevatsiooniga müokardiinfarkti korral) või kuni 12 kuu jooksul (ST-segmendi elevatsiooni puudumise korral).
Greek: είναι γενόσημο φάρμακο βιοϊσοδύναμο με το προϊόν αναφοράς, τα οφέλη και κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
Estonian: on geneeriline ravim ja võrdusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Greek: Επίσης, μπορεί να χορηγείται σε ασθενείς στους οποίους δεν παρατηρείται αυτό το μη φυσιολογικό εύρημα στο ηλεκτροκαρδιογράφημα, εάν πάσχουν από ασταθή στηθάγχη (βαριάς μορφής πόνος στον θώρακα) ή υπέστησαν έμφραγμα του μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q.
Estonian: Samuti võivad seda kasutada patsiendid, kellel ei esine EKG kõrvalekallet, kui neil on ebastabiilne rinnaangiin (tugevad valud rindkeres) või on olnud Q-sakita müokardiinfarkt.
Greek: Η κλοπιδογρέλη σταματάει τη συσσωμάτωση των αιμοπεταλίων αναστέλλοντας την προσκόλληση μιας ουσίας που ονομάζεται διφωσφορική αδενοσίνη (ADP) σε έναν ειδικό υποδοχέα στην επιφάνεια των αιμοπεταλίων.
Estonian: Klopidogreel peatab trombotsüütide agregatsiooni, blokeerides adenosiindifosfaadi (ADP) seondumise teatud retseptoriga trombotsüütide pinnal.
Greek: • σε ασθενείς με περιφερική αρτηριακή νόσο (προβλήματα με τη ροή του αίματος στις αρτηρίες).
Estonian: • perifeersete arterite haigusega (arteriverevoolu probleemiga) patsiendid;
Greek: • σε ασθενείς που υπέστησαν πρόσφατα έμφραγμα του μυοκαρδίου (καρδιακή προσβολή).
Estonian: • patsiendid, kellel on hiljuti olnud müokardiinfarkt.
Greek: χορηγείται σε συνδυασμό με ασπιρίνη και, γενικά, η θεραπεία ξεκινάει με δόση εφόδου τεσσάρων δισκίων.
Estonian: Ägeda koronaarsündroomi korral kasutatakse Clopidogrel Teva Generics B.V.-d koos aspiriiniga ja üldiselt algab ravi neljast tabletist koosneva küllastusannusega.
Greek: μπορεί να χορηγείται σε ασθενείς που υπέστησαν καρδιακή προσβολή με ανάσπαση του διαστήματος ST (μη φυσιολογικό εύρημα στο ηλεκτροκαρδιογράφημα), εφόσον ο γιατρός κρίνει ότι η θεραπεία θα είναι επωφελής για τον ασθενή.
Estonian: Clopidogrel Teva Generics B.V.-d võib manustada ST-segmendi elevatsiooniga (elektrokardiogrammi ehk EKG kõrvalekalle) südameinfarkti patsientidele, kui arst arvab, et patsiendil on sellest kasu.
Greek: είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες σε ασθενείς περιορίστηκαν στη διεξαγωγή δοκιμών προκειμένου να καταδειχθεί η βιοϊσοδυναμία με το φάρμακο αναφοράς Plavix.
Estonian: on geneeriline ravim, piirdusid patsiendiuuringud katsetega, milles näidati Clopidogrel Teva Generics B.V.
Greek: Εξ αιτίας προβλημάτων γενετικής, ορισμένοι ασθενείς ενδέχεται να μην μπορούν να μεταβολίσουν το Clopidogrel Teva Generics B.V.
Estonian: Geneetilistel põhjustel ei suuda mõne patsiendi organism teistega võrdselt hästi Clopidogrel Teva Generics B.V.-d aktiivseks muuta, mis võib nende ravivastust vähendada.
Greek: Η δημιουργία θρόμβων αίματος οφείλεται στη συσσωμάτωση (συγκόλληση) κάποιων ειδικών κυττάρων του αίματος, των αιμοπεταλίων.
Estonian: Veri hüübib teatud vererakkude - trombotsüütide (vereliistakute) - kokkukleepumise tõttu.
Greek: Ως εκ τούτου, η CHMP ήταν της άποψης ότι, όπως και με το Plavix, το όφελος υπερτερεί των διαπιστωθέντων κινδύνων και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Clopidogrel Teva Generics B.V.
Estonian: Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu Plavixi korral, ületab Clopidogrel Teva Generics B.V.
Greek: Η πλήρης δημόσια έκθεση αξιολόγησης (EPAR) του Clopidogrel Teva Generics B.V.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Clopidogrel Teva Generics B.V.
Greek: απεδείχθη συγκρίσιμο ποιοτικά και βιοϊσοδύναμο με το Plavix.
Estonian: bioekvivalentsust võrdlusravimiga Plavix.
Greek: χρησιμοποιείται σε ενήλικες για την πρόληψη αθηροθρομβωτικών επεισοδίων (προβλήματα που προκαλούνται από θρόμβους αίματος και σκλήρυνση των αρτηριών).
Estonian: Clopidogrel Teva Generics B.V.-d kasutatakse aterotrombootiliste tüsistuste (trombide moodustumisest ja arterite lubjastumisest põhjustatud probleemide) vältimiseks täiskasvanutel.
Greek: • σε ασθενείς με μια πάθηση γνωστή ως «οξύ στεφανιαίο σύνδρομο», όπου η θεραπεία χορηγείται σε συνδυασμό με ασπιρίνη (άλλο φάρμακο για την πρόληψη του σχηματισμού θρόμβων αίματος), περιλαμβανομένων των ασθενών στους οποίους τοποθετείται ενδοπρόθεση (stent) (βραχύς σωλήνας που εισάγεται σε αρτηρία για την πρόληψη της σύγκλεισής της).
Estonian: Sel juhul tuleb Clopidogrel Teva Generics B.V.-d manustada koos aspiriiniga (teine ravim, mis aitab trombe vältida), sealhulgas patsientidele,
Greek: Στις 28 Οκτωβρίου 2010 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Teva Generics B.V.
Estonian: müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Teva Generics B.V.
Greek: Επικοινωνήστε με το γιατρό σας αμέσως αν παρουσιάσετε:
Estonian: Võtke kohe oma arstiga ühendust, kui teil esineb:
Greek: • Εάν είχατε αλλεργία ή αντίδραση σε οποιοδήποτε φάρμακο που χρησιμοποιείτε για να αντιμετωπίσετε την ασθένειά σας.
Estonian: • Kui teil on varasemalt esinenud allergia või reaktsioon teie haiguse raviks kasutatud mis tahes ravimi suhtes.
Greek: Balkanpharma Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitsa 2600,
Estonian: Balkanpharma Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitsa 2600, Bulgaaria
Greek: - Εάν πάσχετε από σοβαρή ηπατική νόσο.
Estonian: - Kui te põete rasket maksahaigust.
Greek: Η άλλη πλευρά του δισκίου φέρει τυπωμένο τον αριθμό "7314".
Estonian: Tableti teisele küljele on märgitud number "7314".
Greek: GALIEN LPS 98 rue Bellocier 89100 Sens
Estonian: GALIEN LPS 98 rue Bellocier 89100 Sens Prantsusmaa
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 28 Ιουλίου 2009
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 28. juuli 2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
Greek: Είναι προτιμότερο να μην παίρνετε αυτό το φάρμακο κατά τη διάρκεια της κύησης.
Estonian: Seda ravimit ei ole soovitav võtta raseduse ajal.
Greek: Αποσπάστε ένα μεμονωμένο κελί της κυψέλης από το υπόλοιπο της ταινίας, τραβώντας απαλά κατά μήκος των διάτρητων σημείων που το περιβάλλουν.
Estonian: Eraldage üks üksik blistriosake ülejäänud ribast, rebides õrnalt piki seda ümbritsevat perforeeritud joont.
Greek: Άλλα φάρμακα και Clopidogrel Teva
Estonian: Muud ravimid ja Clopidogrel Teva
Greek: Αφαιρέστε προσεκτικά την επένδυση.
Estonian: Koorige ettevaatlikult ära kate.
Greek: Κάποια άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τη χρήση του Clopidogrel Teva ή αντίστροφα.
Estonian: Mõned teised ravimid võivad mõjutada Clopidogrel Teva toimet ja vastupidi.
Greek: Η μία πλευρά του δισκίου φέρει τυπωμένο τον αριθμό "93".
Estonian: Ühele tableti küljele on märgitud number "93".
Greek: Ο γιατρός σας πρέπει να σας έχει συνταγογραφήσει το Clopidogrel Teva μαζί με ακετυλοσαλικυλικό οξύ εάν δεν μπορείτε να πάρετε «από του στόματος αντιπηκτικά» και δεν έχετε κίνδυνο μείζονος αιμορραγίας.
Estonian: Teie arst peab olema teile määranud Clopidogrel Teva't koos atseüülsalitsüülhappega, kui te ei saa võtta suukaudseid antikoagulante ning teil ei ole suure verejooksu ohtu.
Greek: Καθώς υψηλότερες δόσεις ΑΣΟ συσχετίσθηκαν με υψηλότερο κίνδυνο αιμορραγίας, συστήνεται η δόση ΑΣΟ να μην είναι μεγαλύτερη από 100 mg.
Estonian: Kuna ASH suuremad üksikannused seostusid suurema verejooksu riskiga, on soovitatav, et ASH annused ei oleks suuremad kui 100 mg.
Greek: Ζητείται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται στο Παράρτημα V.
Estonian: Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest riikliku teavitamissüsteemi, mis on loetletud V lisas,* kaudu.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Clopidogrel Teva
Estonian: Kui te unustate Clopidogrel Teva't võtta
Greek: Το φάρμακο αυτό περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δισκίο, είναι αυτό που ονομάζουμε «ελεύθερο νατρίου».
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes tabletis, see tähendab on põhimõtteliselt "naatriumivaba".
Greek: Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται στο Παράρτημα V. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Estonian: Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu.Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Greek: Ανοικτού ροζ έως ροζ, σχήματος καψακίου επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, που φέρουν τυπωμένη την ένδειξη "93" στη μία πλευρά και την ένδειξη "7314" στην άλλη πλευρά.
Estonian: Heleroosad kuni roosad kapslikujulised õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on märgitud "93" ja teisele küljele "7314".
Greek: Για ασθενείς άνω των 75 ετών η κλοπιδογρέλη θα πρέπει να ξεκινά χωρίς δόση φόρτισης.
Estonian: Üle 75-aastastel patsientidel tuleb klopidogreel-ravi alustada ilma löökannuseta.
Greek: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG,
Estonian: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Ühendkuningriik
Greek: Παρόλα αυτά, εάν ανησυχείτε λόγω της αιμορραγίας σας, θα πρέπει να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας αμέσως (βλ. παράγραφο 4 «Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες»).
Estonian: Kui te siiski muretsete verejooksu pärast, peaksite koheselt võtma ühendust oma arstiga (vt lõik „Võimalikud kõrvaltoimed").
Greek: Το Clopidogrel Teva σας έχει συνταγογραφηθεί για να βοηθήσει στην αποφυγή σχηματισμού θρόμβων και να ελαττώσει τον κίνδυνο αυτών των επεισοδίων επειδή:
Estonian: Teile on määratud Clopidogrel Teva, aitamaks ära hoida verehüübeid ja vähendamaks selliste raskete kahjustuste tekkeriski, sest:
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερωθούν ότι όταν λαμβάνουν κλοπιδογρέλη (μόνη ή σε συνδυασμό με ΑΣΟ) ίσως χρειαστεί περισσότερος χρόνος απ' ότι συνήθως προκειμένου να σταματήσει η αιμορραγία και ότι θα πρέπει να αναφέρουν οποιαδήποτε ασυνήθιστη (ως προς την εντόπιση ή τη διάρκεια) αιμορραγία στο γιατρό τους.
Estonian: Patsiente tuleb informeerida sellest, et klopidogreelravi ajal (kombinatsioonis ASH-ga või ilma) võib verejooksu peatumine võtta kauem aega kui tavaliselt ning et nad peavad kõigist ebatavalistest (lokalisatsioon või kestvus) veritsustest arstile teatama.
Greek: Το Clopidogrel Teva θα πρέπει να το παίρνετε για όσο διάστημα ο γιατρός σας συνεχίζει να σας το συνταγογραφεί.
Estonian: Clopidogrel Teva't tuleb võtta niikaua, kui arst teile seda välja kirjutab.
Greek: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG
Estonian: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Ühendkuningriik
Greek: Αν μείνετε έγκυος ενώ λαμβάνετε Clopidogrel Teva, συμβουλευθείτε το γιατρό σας αμέσως, καθώς δεν συνιστάται η λήψη κλοπιδογρέλης κατά τη διάρκεια της κύησης.
Estonian: Kui te rasestute Clopidogrel Teva võtmise ajal, konsulteerige otsekohe oma arstiga, kuna klopidrogeeli võtmine raseduse ajal ei ole soovitatav.
Greek: Το Clopidogrel Teva περιέχει λακτόζη
Estonian: Clopidogrel Teva sisaldab laktoosi
Greek: Μην πάρετε το Clopidogrel Teva - Σε περίπτωση αλλεργίας στην κλοπιδογρέλη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Estonian: - Kui olete klopidogreeli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Greek: Το Clopidogrel Teva είναι απίθανο να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανές.
Estonian: Clopidogrel Teva ei mõjuta tõenäoliselt teie autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet.
Greek: Το όφελος αυτό ήταν σταθερό για την ηλικία, το φύλο και την χορήγηση ή όχι θρομβολυτικών και παρατηρήθηκε εντός 24 ωρών.
Estonian: See kasu ei sõltunud east, soost, fibrinolüütikumide manustamisest või mitte manustamisest ja seda täheldati juba 24 tunni jooksul.
Greek: - έχετε ένα μη κανονικό καρδιακό ρυθμό, μια κατάσταση που αποκαλείται «κολπική μαρμαρυγή» και δεν μπορείτε να πάρετε φάρμακα που είναι γνωστά ως «από του στόματος αντιπηκτικά» (ανταγωνιστές βιταμίνης Κ), τα οποία προλαμβάνουν τη δημιουργία νέων θρόμβων και εμποδίζουν τους υπάρχοντες θρόμβους να αυξηθούν.
Estonian: - Teie südamerütm on ebaregulaarne - seisund, mida nimetatakse südamekodade virvenduseks,ja te ei saa võtta ravimeid, mida nimetatakse suukaudseteks antikoagulantideks (K-vitamiini antagonistid) - need hoiavad ära uute verehüüvete tekke ja takistavad olemasolevate hüüvete suurenemist.
Greek: Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας:
Estonian: Müügiloa hoidja:
Greek: Έχει υπάρξει ένας αριθμός αναδρομικών αναλύσεων·ωστόσο, για την αξιολόγηση αυτής της επίδρασης σε ασθενείς που έχουν αντιμετωπιστεί με κλοπιδογρέλη και για τους οποίους υπάρχουν γονοτυπικά αποτελέσματα: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477) και ACTIVE-A (n=601), όπως και ένας αριθμός δημοσιευμένων μελετών κοορτής.
Estonian: Teostatud on siiski mitmeid retrospektiivseid analüüse, et hinnata selle mõju klopidogreeliga ravitavatele patsientidele, kelle kohta on olemas genotüpiseerimisandmed (CURE: n=2721; CHARISMA: n=2428; CLARITY-TIMI 28: n=227; TRITON-TIMI 38: n=1477; ACTIVE-A: n=601), ning avaldatud mitmeid kohordiuuringuid.
Greek: Οι κλινικά σχετικές με το φάρμακο ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν στις μελέτες CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT και ΑCTIVE-A περιγράφονται παρακάτω.
Estonian: Alljärgnevalt käsitletakse kliiniliselt olulisi kõrvaltoimeid, mida täheldati CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT ja ACTIVE-A-nimelistes uuringutes.
Greek: Εμφάνιση του Clopidogrel Teva και περιεχόμενο της συσκευασίας
Estonian: Kuidas Clopidogrel Teva välja näeb ja pakendi sisu
Greek: H ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της κλοπιδογρέλης έχει αξιολογηθεί σε 5 διπλές-τυφλές μελέτες στις οποίες συμμετείχαν πάνω από 88.000 ασθενείς: η CAPRIE, μία μελέτη σύγκρισης της κλοπιδογρέλης έναντι του ΑΣΟ και οι CURE, CLARITY και COMMIT και ACTIVE-A, μελέτες σύγκρισης της κλοπιδογρέλης έναντι εικονικού φαρμάκου, όπου και τα δύο φαρμακευτικά προϊόντα χορηγήθηκαν σε συνδυασμό με ΑΣΟ και άλλη συγκεκριμένη θεραπεία.
Estonian: Klopidogreeli ohutust ja efektiivsust on hinnatud 5 topeltpimemeetodil teostatud uuringus, milles osales üle 88000 patsiendi: CAPRIE uuringus võrreldi klopidogreeli ASH-ga, CURE, CLARITY, COMMIT ja ACTIVE-A uuringutes võrreldi klopidogreeli platseeboga, mõlemat ravimit manustatuna koos ASH ja muu standardraviga.
Greek: Η κλοπιδογρέλη μείωσε σημαντικά το σχετικό κίνδυνο θανάτου από οποιαδήποτε αιτία κατά 7% (p=0,029) και το σχετικό κίνδυνο του συνδυασμού επανέμφραξης, αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου ή θανάτου κατά 9% (p=0,002), αντιπροσωπεύοντας απόλυτη μείωση κατά 0,5% και 0,9% αντίστοιχα.
Estonian: Klopidogreel vähendas märkimisväärselt mistahes põhjusel surma suhtelist riski 7% (p=0,029) ja kordusinfarktist, insuldist ja surmast koosneva kombineeritud tulemusnäitaja suhtelist riski 9% (p=0,002), mis tähendab absoluutse riski vähenemist vastavalt 0,5% ja 0,9%.
Greek: - Αν έχετε μία ιατρική πάθηση που προκαλεί ενεργή αιμορραγία όπως έλκος στομάχου ή εγκεφαλική αιμορραγία.
Estonian: - Kui teil on teine seisund, mis praegu põhjustab verejooksu, nagu maohaavand või aju verejooks.
Greek: ΜΣΑΦ: σε μια κλινική μελέτη που έγινε σε υγιείς εθελοντές, η ταυτόχρονη χορήγηση κλοπιδογρέλης και ναπροξένης αύξησε τη λανθάνουσα απώλεια αίματος από το γαστρεντερικό.
Estonian: MSPVAd: tervetel vabatahtlikel läbi viidud kliinilises uuringus suurendas klopidogreeli ja naprokseeni samaaegne manustamine varjatud verekaotust seedetraktist.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Aντιθρομβωτικοί παράγοντες, αναστολείς συσσώρευσης αιμοπεταλίων εκτός ηπαρίνης, κωδικός ATC: B01AC04.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: tromboosivastased ained,, trombotsüütide agregatsiooni inhibiitorid, v.a hepariin; ATC-kood: B01AC04.
Greek: Δεν υπήρξε καμία ένδειξη καρκινογόνου δράσης όταν η κλοπιδογρέλη χορηγήθηκε για 78 εβδομάδες σε ποντικούς και για 104 εβδομάδες σε αρουραίους, σε δόσεις μέχρι και 77 mg/kg την ημέρα (η οποία αντιπροσωπεύει τουλάχιστον 25 φορές την έκθεση που εμφανίζεται στους ανθρώπους που λαμβάνουν 75 mg/ημερησίως).
Estonian: Kantserogeenset toimet ei ilmnenud klopidogreeli manustamisel hiirtele 78 nädala ja rottidele 104 nädala jooksul annustes kuni 77 mg/kg päevas (mis on vähemalt 25 korda suurem kui inimeste kliiniline annus 75 mg päevas).
Greek: Πρέπει να έχετε ενημερωθεί ότι τα «από του στόματος αντιπηκτικά» είναι πιο αποτελεσματικά από το ακετυλοσαλικυλικό οξύ ή τη συνδυασμένη χρήση του Clopidogrel Teva και του ακετυλοσαλικυλικού οξέος γι' αυτή την κατάσταση.
Estonian: Teile peab olema öeldud, et selle seisundi korral on suukaudsed antikoagulandid tõhusamad kui atsetüülsalitsüülhape või kombineeritud ravi atsetüülsalitsüülhappe ja Clopidogrel Teva'ga.
Greek: Το όφελος από το συνδυασμό της κλοπιδογρέλης με ΑΣΟ για διάστημα μεγαλύτερο των τεσσάρων εβδομάδων δεν έχει μελετηθεί (βλέπε παράγραφο 5.1).
Estonian: Klopidogreeli ja ASH kombinatsiooni kasulikkust rohkem kui nelja nädala möödumisel ei ole uuritud (vt lõik 5.1).
Greek: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 59,05 mg λακτόζης (ως μονοϋδρική).
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 59,05 mg laktoosi (monohüdraadina).
Greek: Σύνδρομο Kounis (αγγειοσυσπαστική αλλεργική στηθάγχη/ αλλεργικό έμφραγμα του μυοκαρδίου) στο πλαίσιο αντίδρασης υπερευαισθησίας λόγω της κλοπιδογρέλης*
Estonian: Kounise sündroom (vasospastiline allergiline stenokardia; allergiline müokardiinfarkt) osana ülitundlikkusreaktsioonis t klopidogreelile*