FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Additionally, there are important individual variations with regards to the onset and duration of action.
Bulgarian: Освен това съществуват важни индивидуални различия по отношение на началото и продължителността на действието.
English: The frequencies classification follows the convention: Very common (≥1/10), Common (≥1/100 to <1/10), Uncommon (≥1/1,000 to <1/100), Rare (≥1/10,000 to <1/1,000) and Very rare (<1/10,000).
Bulgarian: Класификацията на честотите е според конвенцията: много чести (≥1 / 10), чести (≥1 / 100 до <1/10), нечести (≥1 / 1,000 до <1/100), редки (≥1/10,000 до <1/1,000) и много редки (<1/10 000).
English: The bioavailability is 100% at the action site.
Bulgarian: Бионаличността на мястото на действие е 100%.
English: The data on this effect remains controversial (see Sections 4.4 and 5.1).
Bulgarian: Данните за този ефект остават противоречиви (вж. точки 4.4 и 5.1).
English: Ask your dentist, doctor or pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
Bulgarian: Попитайте Вашият фармацевт, лекар или зъболекар как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате.
English: Serious adverse experiences are generally systemic.
Bulgarian: Сериозните нежелани реакции обикновено са системни.
English: In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with any other medicinal products.
Bulgarian: При липса на проучвания за съвместимост, този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
English: Should cardiac arrest occur, a successful outcome may require prolonged resuscitative efforts.
Bulgarian: Ако възникне сърдечен арест, успешният изход може да изисква продължителни усилия за реанимация.
English: However, considering the lack of data for mepivacaine, a risk to the newborns/infants cannot be excluded.
Bulgarian: Въпреки това, предвид липсата на данни за мепивакаин, рискът за новородените / кърмачетата не може да бъде изключен.
English: Frequency “not known”: “not known (cannot be estimated from the available data)”.
Bulgarian: Честота "неизвестна": "с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)".
English: X with food
Bulgarian: X с храна
English: They will determine the appropriate dose taking into account the procedure, your age, your weight and your general health.
Bulgarian: Те ще определят подходящата доза, като вземат предвид процедурата, възрастта, теглото и общото Ви здравословно състояние.
English: To date, no data are available on humans.
Bulgarian: До сега липсват данни за хора.
English: Whereas in case of absolute overdose, signs of toxicity, depending on the injection site, appear about 20-30 minutes after the injection.
Bulgarian: Докато в случай на абсолютно предозиране, признаци на токсичност, в зависимост от мястото на инжектиране, се появяват около 20-30 минути след инжектирането.
English: Because of their convulsive actions, all local anaesthetics should be used very cautiously.
Bulgarian: Поради конвулсивното си действие, всички локални анестетици трябва да се използват много предпазливо.
English: In case of relative overdose, patients generally present symptoms within 1-3 minutes.
Bulgarian: В случай на относително предозиране пациентите развиват симптоми в рамките на 1-3 минути.
English: It should be carefully swabbed either with 70% ethyl alcohol or with 90% pure isopropyl alcohol for pharmaceutical use.
Bulgarian: Тя трябва да бъде внимателно промита или със 70% етилов алкохол, или с 90% чист изопропилов алкохол за фармацевтична употреба.
English: This property could be beneficial when the use of vasoconstrictor is contraindicated.
Bulgarian: Това свойство може да бъде полезно, когато употребата на вазоконстриктор е противопоказана.
English: Children should be given doses commensurate with age and weight.
Bulgarian: Децата трябва да получават дози, съизмерими с възрастта и теглото.
English: What you need to know before you use X
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате X
English: The plasma elimination half-life is 2 hours for adults.
Bulgarian: Плазменият елиминационен полуживот е 2 часа при възрастни.
English: For poorly controlled epileptic patients, see section 4.3.
Bulgarian: За слабо контролирани пациенти с епилепсия вижте точка 4.3.
English: Concomitant use of sedatives to reduce patient anxiety:
Bulgarian: Едновременна употреба със седативи за намаляване на тревожността на пациентите:
English: Elderly patients: Dosages should be reduced in elderly patients (due to lack of clinical data).
Bulgarian: Дозите трябва да се намалят при пациенти в старческа възраст (поради липса на клинични данни).
English: They may also result from hypersensitivity, idiosyncrasy, or diminished tolerance by patient.
Bulgarian: Те могат също да са резултат от свръхчувствителност, идиосинкразия или намалена толерантност от страна на пациента.
English: No specific carcinogenicity studies were performed.
Bulgarian: Не са провеждани специфични проучвания за канцерогенност.
English: Caution should be taken in all patients with porphyria, as this medicinal product may trigger porphyria.
Bulgarian: Трябва да се подхожда внимателно при всички пациенти с порфирия, тъй като този лекарствен продукт може да предизвика порфирия.
English: What is in this leaflet What X is and what it is used for What you need to know before you use X How to use X
Bulgarian: Какво съдържа тази листовка Какво представлява X и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да използвате X Как да използвате X
English: Concomitant use of the other medicinal products may require thorough monitoring (see section 4.5).
Bulgarian: Едновременната употреба на други лекарствени продукти може да изисква задълбочен мониторинг (вж. точка 4.5).
English: When a dental peripheral nerve block is performed, mepivacaine effect occurs rapidly (generally within 3 to 5 minutes).
Bulgarian: Когато е направен дентален, периферен нервен блок, ефекта от мепивакаина настъпва бързо (обикновено за 3 до 5 минути).
English: However, the absence of blood in the syringe does not guarantee that intravascular injection has been avoided.
Bulgarian: Въпреки това липсата на кръв в спринцовката не гарантира, че интраваскуларното инжектиране е било избегнато.
English: Metabolites are excreted in the urine with less than 10% of unchanged mepivacaine.
Bulgarian: Метаболитите се екскретират в урината с по-малко от 10% непроменен мепивакаин.
English: The cartridges should under no circumstance be dipped into any solution whatsoever.
Bulgarian: Патроните не трябва при никакви обстоятелства да бъдат потапяни в какъвто и да е разтвор.
English: * Rounded to the nearest half-cartridge
Bulgarian: Закръглено до най-близкия половин патрон
English: The ratio of the average plasma levels following one and two cartridges were approximately 50%, evidencing a dose proportionality at these dose levels.
Bulgarian: Съотношението на средните плазмени нива след един или два патрона е приблизително 50%, което доказва пропорционалност на дозата при тези дозови нива.
English: Sedatives (central nervous system depressants)
Bulgarian: Седативи (потискащи централната нервна система)
English: Do not use this medicine if you notice that the solution is not clear and colourless.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите, че разтворът не е бистър и безцветен.
English: These plasmatic concentrations are well below the threshold of CNS and CVS toxicity, respectively 10 to 25 fold lower.
Bulgarian: Тези плазмени концентрации са доста под прага на CNS и CVS токсичност, съответно 10 до 25 пъти по-ниски.
English: Undesirable toxic effects may appear at plasma concentrations upper than 5 mg/l, and convulsions could appear with 10 mg/l or higher.
Bulgarian: Нежеланите токсични ефекти могат да се появят при плазмени концентрации над 5 mg/l и конвулсии могат да настъпят при 10 mg/l или повече.
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity.
Bulgarian: Проучвания при животни не показват преки или косвени увреждащи ефекти по отношение на репродуктивната токсичност.
English: Seizures may last from a few seconds to several minutes and rapidly lead to hypoxia and hypercapnia, as a result of increased muscular activity and insufficient ventilation.
Bulgarian: Припадъците могат да продължат от няколко секунди до няколко минути и бързо да доведат до хипоксия и хиперкапния, в резултат на повишена мускулна активност и недостатъчна вентилация.
English: The duration of the local anaesthetic is unrelated to the half-life as its action is terminated when the drug is removed from the receptor.
Bulgarian: Продължителността на действие на локалния анестетик не е свързана с полуживота, тъй като действието му се прекратява, когато лекарството се отстрани от рецептора.
English: For single use.
Bulgarian: За еднократна употреба.
English: Respiratory depression Bradypnoea
Bulgarian: Респираторна депресия Брадипнея
English: Mepivacaine must be used with caution in:
Bulgarian: Мепивакаин трябва да се използва с повишено внимание при:
English: The total dose of administered mepivacaine should not exceed the maximum recommended dose.
Bulgarian: Общата доза на прилагания мепивакаин не трябва да надвишава максималната препоръчителна доза.
English: X is a local anaesthetic, which numbs a particular region to prevent or minimize pain.
Bulgarian: X е локален анестетик, който премахва усещането на определена зона, за да предотврати или сведе до минимум болката.
English: It contains the active substance mepivacaine hydrochloride and belongs to the group of nervous system anaesthetics.
Bulgarian: Той съдържа активното вещество мепивакаинов хидрохлорид и принадлежи към групата анестетици на нервната система.
English: If any of these situations applies to you, tell your dentist.
Bulgarian: Ако някоя от тези ситуации се отнася за Вас, кажете на вашия зъболекар.
English: Clinical studies were not performed in pregnant women and no cases of pregnant women injected with mepivacaine 30 mg/ml were reported in the literature.
Bulgarian: Не са провеждани клинични проучвания при бременни жени и в литературата не са докладвани случаи на бременни жени, инжектирани с мепивакаин 30 mg / ml.
English: This is equivalent to 1.23 % of the recommended maximum daily dietary intake of sodium for an adult.
Bulgarian: Това е еквивалентно на 1,23% от препоръчителния максимален дневен прием на натрий за възрастен.
English: Unused solution must be discarded.
Bulgarian: Неизползваният разтвор трябва да се изхвърли.
English: CYP1A2 inhibitors
Bulgarian: CYP1A2 инхибитори
English: Maximum recommended dosage:
Bulgarian: Максимална препоръчителна доза:
English: So, patients should not leave the dental office until they recover their abilities (generally within 30 minutes) following the dental procedure.
Bulgarian: Така че пациентите не трябва да напускат стоматологичния кабинет, докато не възстановят способностите си (обикновено в рамките на 30 минути) след денталната процедура.
English: CNS toxicity occurs gradually, with symptoms and reactions of progressively increasing severity.
Bulgarian: Токсичността по отношение на ЦНС настъпва бавно със симптоми и реакции, които се засилват постепенно по тежест.
English: Not known Myocardial depression
Bulgarian: Неизвестна Миокардна депресия
English: If you experience any of these, administration should immediately be stopped and emergency medical assistance should be summoned.
Bulgarian: Ако изпитате някоя от тези реакции, незабавно трябва да се спре приложението и да се потърси спешна медицинска помощ.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor, dentist or pharmacist for advice before using this medicine.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар, зъболекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
English: Elimination can be accelerated by acidifying the urine.
Bulgarian: Елиминирането може да бъде ускорено чрез подкисляване на урината.
English: You should not leave the dental office until you recover your abilities (generally within 30 minutes) following the dental procedure.
Bulgarian: Не трябва да напускате стоматологичния кабинет, докато не възстановите способностите си (обикновено в рамките на 30 минути) след денталната процедура.
English: As the anaesthetic action progressively develops in the nerve, the threshold for electrical excitability gradually increases, the rate of rise of the action potential declines and impulse conduction slows.
Bulgarian: Тъй като анестезиращото действие постепенно се развива в нерва, прага за електрическа възбудимост постепенно се увеличава, скоростта на нарастване на акционния потенциал намалява и проводимост на импулси се забавя.
English: As patients possess different body weights, each patient possess a different maximum allowed quantity of mepivacaine that can tolerate.
Bulgarian: Тъй като пациентите са с различно телесно тегло, всеки пациент може да понесе различно максимално допустимо количество мепивакаин.
English: If signs of acute systemic toxicity appear, injection of the local anaesthetic should be stopped immediately.
Bulgarian: Ако се появят признаци на остра системна токсичност, инжектирането на локален анестетик трябва да бъде спряно незабавно.
English: Patients with porphyria {Scandonest and associated names} should only be used to patients with acute porphyria when no safer alternative is available.
Bulgarian: Scandonest и свързани с него имена трябва да се използва при пациенти с остра порфирия, само когато няма по-безопасна алтернатива.
English: Mepivacaine binds to plasmatic proteins up to around 75% and can cross placental barrier by simple diffusion.
Bulgarian: Мепивакаин се свързва с плазмени протеини до около 75% и може да премине плацентарната бариера чрез проста дифузия.
English: − confusion, disorientation;
Bulgarian: Състояние на объркване, Дезориентация
English: − low blood pressure;
Bulgarian: - високо кръвно налягане
English: Deep CNS depression:
Bulgarian: Силна депресия на ЦНС:
English: The plasma half-life is prolonged if the patient is suffering from liver and renal insufficiency.
Bulgarian: Плазменият полуживот се удължава, ако пациента страда от чернодробна и бъбречна недостатъчност.
English: Overdose of local anaesthetics may be absolute, resulting from the injection of excessive doses, or relative, resulting from the injection of a normally non-toxic dose under particular circumstances.
Bulgarian: Предозирането на локални анестетици може да бъде абсолютно в резултат на инжектирането на прекомерно високи дози или относително, в резултат на инжектиране на нормална нетоксична доза при определени обстоятелства.
English: Box containing 50 cartridges.
Bulgarian: Кутия, съдържаща 50 патрона.
English: One or more of the following side effects may occur following administration of X.
Bulgarian: Може да възникнат една или повече от следните нежелани реакции след прилагане на Х:
English: The medicinal product should only be used by or under the supervision of dentists, stomatologists or other clinicians sufficiently trained and familiar with diagnosis and treatment of systemic toxicity.
Bulgarian: Лекарственият продукт трябва да се използва само от или под наблюдение на зъболекари, стоматолози или други клиницисти, достатъчно обучени и запознати с диагнозата и лечението на системна токсичност.
English: The patient's state of consciousness should be monitored after each local anaesthetic injection.
Bulgarian: Състоянието на съзнанието на пациента трябва да се проследява след всяка инжекция с локален анестетик.
English: Each ml contains 0.11 mmol of sodium (2.467 mg/ml).
Bulgarian: Всеки ml съдържа 0,11 mmol натрий (2,467 mg/ml).
English: Therefore, as a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of mepivacaine during pregnancy, unless necessary.
Bulgarian: Следователно, като предпазна мярка е за предпочитане да се избягва употребата на мепивакаин по време на бременност, освен ако не е необходимо.
English: Patients who are being treated with antiarrhythmic drugs may encounter an accumulation of side effects after the use of mepivacaine due the similarity of structures (such as Class I drug i.e. lidocaine).
Bulgarian: Пациентите, които са лекувани с антиаритмични лекарства, могат да изпитат натрупване на странични ефекти след употребата на мепивакаин поради структурно сходство(такива като лекарства клас I, напр. лидокаин).
English: Higher concentrations are found in highly perfused tissues such as liver, lungs, heart and brain.
Bulgarian: По-високи концентрации се откриват в силно перфузирани тъкани, като черен дроб, бели дробове, сърце и мозък.
English: The injection rate shall be very slow (1 ml/min).
Bulgarian: Скоростта на инжектиране трябва да бъде много бавна (1
English: Tabulated list of adverse reactions The reported adverse effects come from spontaneous reporting and literature.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции идват от спонтанни съобщения и от литературата.
English: Elimination can be accelerated by acidifying the urine (See section 4.9).
Bulgarian: Елиминирането може да бъде ускорено чрез подкисляване на урината (вж. точка 4.9).
English: Additive interactions with other local anaesthetics
Bulgarian: Допълнителни взаимодействия с други локални анестетици
English: Do not throw away any medicines via wastewater or household.
Bulgarian: Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
English: The quantity to be injected should be determined by the age and weight of the child and the magnitude of the operation.
Bulgarian: Количеството за инжектиране трябва да се определи в зависимост от възрастта и теглото на детето и продължителността на манипулацията.
English: If there is any risk of an allergic reaction, choose different medicine for anaesthesia (see Section 4.3).
Bulgarian: Ако съществува риск от алергична реакция, изберете различно лекарство за анестезия (вж. точка
English: In order to avoid intraneural injection and to prevent nerve injuries in connection with nerve blockades, the needle should always be slightly withdrawn if electric shock sensation is felt by the patient during injection or if the injection is particularly painful.
Bulgarian: За да се избегне интраневрално инжектиране и да се предотвратят нервните увреждания във връзка с нервните блокади, иглата трябва винаги да се отдръпва леко, ако се получи усещане за електрически ток от пациента по време на инжектирането или ако инжекцията е особено болезнена.
English: Nursing mothers are advised not to breastfeed 10 hours following anaesthesia with this product.
Bulgarian: На кърмещите майки се препоръчва да не кърмят 10 часа след анестезия с този продукт.
English: Mepivacaine distribution covers all body tissues.
Bulgarian: Разпределението на мепивакаина покрива всички телесни тъкани.
English: The immediate availability of oxygen, other resuscitative drugs, cardiopulmonary resuscitative equipment, and the personnel resources needed for proper management of toxic reactions and related emergencies should be considered (see section 4.2).
Bulgarian: Трябва да се разгледа незабавната наличност на кислород, други реанимационни лекарства, кардиопулмонално реанимационно оборудване, както и достатъчно персонал, необходими за правилното овладяване на токсични реакции и свързаните с тях извънредни ситуации (вж. точка 4.2).
English: In case a reinjection is required, patient should be monitored, to identify any sign of relative overdose.
Bulgarian: В случай, че се налага повторно инжектиране, пациентът трябва да бъде наблюдаван, за да се разпознаят евентуални признаци на предозиране.
English: The rate of injection should not exceed 1 ml of solution per minute.
Bulgarian: Скоростта на въвеждане на разтвора трябва да не надвишава 1ml за 1 минута.
English: As a precautionary measure, it is preferrable to avoid the use of this product during pregnancy, unless necessary.
Bulgarian: Като предпазна мярка е за предпочитане да се избягва употребата на това лекарство по време на бременност, освен ако не е необходимо.
English: This medicine is given as an injection in the oral cavity.
Bulgarian: Това лекарство ще Ви бъде дадено под формата на инжекция в устната кухина.
English: Given this fact, inhibitors of P450 isoenzymes may decrease its metabolism and increase the risk of adverse effects (see section 4.5.).
Bulgarian: Като се има предвид този факт, инхибиторите на P450 изоензимите могат да намалят неговия метаболизъм и да увеличат риска от нежелани реакции (вж. точка 4.5).
English: These adverse reactions are, in general, dose-related and may result from high plasma levels caused by overdose, rapid absorption or unintended intra-vascular injection.
Bulgarian: Тези нежелани реакции като цяло са свързани с дозата и могат да се дължат на високи плазмени нива, причинени от предозиране, бърза абсорбция или неумишлено вътресъдово инжектиране.
English: Pulp anaesthesia generally lasts approximately 25 minutes after maxillary infiltration and around 40 minutes after inferior alveolar block, whereas anaesthesia of soft tissue was maintained around up to 90 minutes after maxillary infiltration and approximatively 165 minutes after inferior alveolar nerve block.
Bulgarian: Анестезията на пулпата обикновено продължава приблизително 25 минути след максиларна инфилтрация и около 40 минути след по-нисък алвеоларен блок, докато анестезията на меките тъкани се поддържа около 90 минути след максиларна инфилтрация и приблизително 165 минути след по-нисък алвеоларен блок на нерва.
English: Optimal oxygenation and ventilation and circulatory support as well as treatment of acidosis are of vital importance.
Bulgarian: Оптималната оксигенация и вентилация на кръвообращението, както и лечението на ацидозата са от жизненоважно значение.
English: Thus, to ensure that the needle does not penetrate a blood vessel during injection, aspiration should be performed before the local anaesthetic product is injected.
Bulgarian: По този начин, за да се гарантира, че иглата не прониква в кръвоносен съд по време на инжектирането, трябва да се извърши аспирация преди инжектирането на локалния анестетичен продукт.
English: Recommended therapeutic dose:
Bulgarian: Препоръчителна терапевтична доза:
English: Presyncope, syncope;
Bulgarian: Пресинкоп, синкоп;
English: In vitro and in vivo testing carried out on mepivacaine hydrochloride did not reveal any genotoxic effect of this product.
Bulgarian: Проучванията in vitro и in vivo, проведени с мепивакаин хидрохлорид, не показват генотоксичен ефект на този продукт.
English: Delay in proper management of dose-related toxicity, under ventilation from any cause, and/or altered sensitivity may lead to the development of acidosis, cardiac arrest and, possibly, death.
Bulgarian: Забавянето на правилното овладяване на токсичността, свързана с дозата, при вентилация от какъвто и да е произход и / или променена чувствителност може да доведе до развитие на ацидоза, сърдечен арест и евентуално смърт.
English: The following table lists the maximum allowed dose in children and the equivalent in number of cartdriges:
Bulgarian: Следната таблица изброява максимално допустимата доза при деца и еквивалентният брой патрони:
English: As for any cartridge, the diaphragm should be disinfected prior to use.
Bulgarian: Както при всеки патрон, диафрагмата трябва да се дезинфекцира преди употреба.
English: This medicine may have a minor influence on the ability to drive and use machines.
Bulgarian: Това лекарство повлиява в малка степен способността за шофиране и работа с машини.
English: For more extensive procedures one or more cartridges may be required, without exceeding the maximum recommended dose.
Bulgarian: Може да са необходими повече патрони за по-големи процедури, без да се превишава максималната препоръчителна доза.