FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravilo Nobilis OR Inac se daje v obliki dveh 0,25 ml injekcij pod kožo na vratu ali v prsno mišico.
Romanian: Nobilis OR Inac este administrat sub forma a două injecţii de 0,25 ml subcutanat în gât sau în muşchiul pieptului.
Slovenian: Cepiva delujejo tako, da imunski sistem (naravno obrambo telesa) „naučijo", kako naj se brani pred boleznimi.
Romanian: Vaccinurile acţionează prin „instruirea" sistemului imunitar (sistemul natural de apărare a corpului) în ceea ce priveşte apărarea împotriva afecţiunilor.
Slovenian: V študijah so preučevali tudi potomce (brojlerje).
Romanian: De asemenea, studiile au avut în vedere puii.
Slovenian: Razmerje med koristmi in tveganji najdete v modulu 6 tega Evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
Romanian: Raportul beneficii-riscuri poate fi găsit în modulul 6 din prezentul EPAR.
Slovenian: V študijah so preučevali ravni protiteles proti O. rhinotracheale pri cepljenih kokoših matične jate štiri tedne po drugem injiciranju cepiva (pri starosti 22 tednov) in nato ponovno ob koncu obdobja valjenja (pri starosti 58 tednov).
Romanian: Studiile au avut în vedere nivelurile de anticorpi împotriva O. rhinotracheale la cloştile vaccinate la patru săptămâni după cea de-a doua vaccinare (în vârstă de 22 de săptămâni) şi din nou la sfârşitul perioadei de depunere a ouălor (în vârstă de 58 de săptămâni).
Slovenian: Učinkovitost zdravila Nobilis OR Inac so preučevali v dveh glavnih študijah, v katerih so primerjali učinkovitost zdravila Nobilis OR Inac z učinki v primeru, ko cepivo ni bilo dano.
Romanian: Eficacitatea Nobilis OR Inac a fost studiată în două studii principale care au comparat efectele Nobilis OR Inac cu situaţia în care nu se realizează vaccinarea.
Slovenian: Ta protitelesa se nato prenesejo na potomce teh kokoši prek jajc.
Romanian: Aceşti anticorpi sunt apoi trecuţi la pui prin intermediul ouălor.
Slovenian: Zdravilo Nobilis OR Inac je emulzija (zmes tekočin na osnovi olja in vode) za injiciranje.
Romanian: Nobilis OR Inac este o emulsie (un amestec de lichide pe bază de ulei şi apă) pentru injecţie.
Slovenian: V študiji so bile ravni protiteles pri cepljenih kokoših matičnih jat večje kot pri tistih, ki niso prejele cepiva, tako pri starosti 22 tednov kot 58 tednov.
Romanian: Nivelurile de anticorpi au fost mai mari la cloştile vaccinate decât în cazul celor nevaccinate, atât în cazul celor în vârstă de 22 de săptămâni, cât şi de 58 de săptămâni.
Slovenian: V primeru nenamernega injiciranja nemudoma poiščite medicinsko pomoč in pokažite zdravniku Navodilo za uporabo.
Romanian: Dacă au loc astfel de injectări accidentale, apelaţi imediat la servicii medicale şi arătaţi medicului prospectul.
Slovenian: Protitelesa nato ščitijo potomce pred okužbo s to vrsto bakterije.
Romanian: Apoi, anticorpii protejează puii împotriva infecţiei cu acest tip de bacterie.
Slovenian: Zdravilo Nobilis OR Inac lahko povzroči prehodno oteklino na mestu injiciranja in druge občasne reakcije v bližini mesta injiciranja ter vplivajoče na celotno telo.
Romanian: Nobilis OR Inac poate provoca umflarea temporară la locul injecţiei, precum şi reacţii sporadice lângă locul injecţiei şi care afectează întregul corp.
Slovenian: Nenamerno injiciranje z zdravilom Nobilis OR Inac lahko povzroči hudo bolečino in oteklino, še zlasti če pride do nenamernega injiciranja v sklep ali prst.
Romanian: Injectarea accidentală cu Nobilis OR Inac poate provoca dureri severe şi inflamaţii, în special dacă este injectat într-o articulaţie sau într-un deget.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Nobilis OR Inac:
Romanian: Alte informaţii despre Nobilis OR Inac:
Slovenian: Pri piščancih cepljenih kokoši matičnih jat je bila smrtnost manjša in donos mesa večji kot pri piščancih, ki so bili potomci necepljenih kokoši.
Romanian: Puii cloştilor vaccinate au prezentat rate de mortalitate mai mici şi au produs mai multă carne decât cei ale căror mame nu au fost vaccinate.
Slovenian: Zdravilo Nobilis OR Inac je cepivo.
Romanian: Nobilis OR Inac este un vaccin.
Slovenian: Zdravilo Nobilis OR Inac je cepivo, ki vsebuje suspenzijo bakterije Ornithobacterium rhinotracheale, serotip A, sev B3263/91.
Romanian: Nobilis OR Inac este un vaccin care conţine o suspensie obţinută din bacteria Ornithobacterium rhinotracheale serotip A, tulpina B3263/91.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je odločil, da so koristi zdravila Nobilis OR Inac za pasivno imunizacijo brojlerjev z aktivno imunizacijo kokoši brojlerskih matičnih jat z namenom zmanjšanja okužbe z O. rhinotracheale serotipa A, kadar je ta bakterija prisotna, večje od z njim povezanih tveganj.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a stabilit că beneficiile Nobilis OR Inac depăşesc riscurile pentru imunizarea pasivă a puilor, imunizare indusă prin imunizarea activă a cloştilor pentru reducerea infectării cu O. rhinotracheale serotip A când este implicat acest agent şi a recomandat acordarea autorizaţiei de punere pe piaţă pentru Nobilis OR Inac.
Slovenian: Zdravilo Nobilis OR Inac vsebuje majhne količine ubite bakterije, imenovane O. rhinotracheale, serotip A, sev B3263/91.
Romanian: Nobilis OR Inac conţine cantităţi mici de bacterie moartă numită Ornithobacterium rhinotracheale serotip A, tulpina B3263/91.
Slovenian: Ko kokoš matične jate prejme cepivo, imunski sistem prepozna ubite bakterije kot tujke in proti njim razvije protitelesa.
Romanian: Când se administrează vaccinul cloştii, sistemul imunitar recunoaşte bacteriile moarte ca „agenţi străini" şi generează anticorpi împotriva acestora.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Nobilis OR Inac izkazalo med raziskavami?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Nobilir OR Inac în timpul studiilor?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Nobilis OR Inac?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Nobilis OR Inac?
Slovenian: Zdravilo Nobilis OR Inac se ne sme uporabljati v obdobju valjenja (med proizvodnjo jajc).
Romanian: Nobilis OR Inac nu trebuie utilizat în cazul păsărilor care depun ouă (produc ouă la momentul respectiv).
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Nobilis OR Inac odobreno?
Romanian: De ce a fost aprobat Nobilis OR Inac?
Slovenian: Zdravilo Nobilis OR Inac se uporablja za cepljenje piščancev ženskega spola, ki se uporabljajo za vzrejo brojlerjev (piščancev, ki se redijo za meso) proti bakteriji O. rhinotracheale, serotipa A. Ta imunost se nato prenese na potomce cepljenih piščancev (kokoši), tako da so brojlerji zaščiteni pred okužbo z enako vrsto bakterije.
Romanian: Nobilis OR Inac este utilizat pentru a vaccina găini care sunt utilizate pentru înmulţire (pui crescuţi pentru carne) împotriva bacteriei O. rhinotracheale serotip A.
Slovenian: Za kaj se zdravilo Nobilis OR Inac uporablja?
Romanian: Pentru ce se utilizează Nobilis OR Inac?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Nobilis OR Inac raziskano?
Romanian: Cum a fost studiat Nobilis OR Inac?
Slovenian: Kaj je zdravilo Nobilis OR Inac?
Romanian: Ce este Nobilis OR Inac?
Slovenian: EU Številka Izmišljeno ime
Romanian: Număr UE Nume Inventat Concent raţie
Slovenian: Ciljna živalska vrsta
Romanian: Specii ţintă Calea de administrare
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora obvestiti Evropsko komisijo o načrtu trženja zdravila, odobrenega za promet s to odločbo.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de comercializare trebuie să informeze Comisia Europeană despre planurile de comercializare pentru produsul medicinal autorizat prin această decizie.
Slovenian: EU/2/06/061/001-004
Romanian: NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/06/061/001-004
Slovenian: Steklene viale: 1 leto
Romanian: Flacoanele din sticlă: 1 an
Slovenian: Skladno z 71. členom Direktive 2001/82/ES Evropskega parlamenta in Sveta z vsemi dopolnitvami in spremembami država članica lahko v skladu z nacionalno zakonodajo prepove izdelavo, uvoz/vnos, posedovanje, prodajo, oskrbo in/ali uporabo imunološkega zdravila za uporabo v veterinarski medicini na svojem celotnem ozemlju ali delu ozemlja, če se ugotovi da:
Romanian: Conform Articolului 71 al Directivei Consiliului 2001/82/EC al Parlamentului European si al Consiliului cu modificarile ulterioare, un Stat Membru in conformitate cu legislatia nationala poate interzice fabricarea, importul, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea produsului medicinal veterinar, pe întregul teritoriu sau pentru anumite zone ale teritoriului acestora, dacă se stabileşte că:
Slovenian: Pomožne snovi (tudi dodatki), navedene v poglavju 6.1 SPC, so bodisi dovoljene snovi, za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, kot so uporabljene v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini, niso vključene v Uredbo (ES) št.
Romanian: Excipientii (inclusiv adjuvantii) enumerati in sectiunea 6.1 din SPC sunt substante permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indica faptul ca nu sunt necesare LMR sau sunt considerate a nu intra in sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci cand sunt utilizati ca in acest produs medicinal veterinary.
Slovenian: Stekleničke so zaprte z zamaški iz nitrilne gume in zatesnjene z aluminijasto zaporko s šifro.
Romanian: Flacoanele sunt închise cu dop din cauciuc nitrilic şi sigilate cu capsulă de aluminiu codificată.
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (pri več kot 1 živali od 10 živali v teku enega zdravljenja) - pogosti (pri več kot 1 toda manj kot 10 živalih od 100 živali) - občasni (pri več kot 1 toda manj kot 10 živalih od 1000 živali) - redki (pri več kot 1 toda manj kot 10 živalih od 10.000 živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 živali, vključujoč posamezne primere)
Romanian: Frecventa reactiilor adverse este definita utilizand urmatoarea conventie: - foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale care prezinta reactii adverse in timpul unui tratament) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale) - mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale) - rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale) - foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale, inclusiv raportarile izolate )
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte in prevažajte v hladilniku .
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare.
Slovenian: Učinkovitost pri drugih vrstah perutnine se lahko razlikuje od učinkovitosti pri piščancih.
Romanian: Nivelul de eficacitate pentru alte specii poate fi diferit de cel observat la puii de găină.
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Zdravilna učinkovina biološkega izvora, namenjena vzbujanju aktivne imunosti, ni vključena v Uredbo (ES) št. 470/2009.
Romanian: Substanta activa fiind un principiu de origine biologica destinata pentru a produce o stare de imunitate active nu este in domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 470/2009
Slovenian: Varnost cepiva je testirana pri piščancih.
Romanian: Siguranţa acestui vaccin a fost testată pe puii de găină.
Slovenian: En odmerek po 0,5 ml vsebuje:
Romanian: O doză de 0.5 ml conţine:
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odprtju vsebnika: 8 ur.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a containerului: 8 ore.
Slovenian: Uporaba tega zdravila za uporabo v veterinarski medicini je dovoljena le v določenih razmerah, opredeljenih v zakonodaji Evropske skupnosti o nadzoru nad aviarno influenco.
Romanian: Utilizarea acestui produs medicinal veterinar este permisă numai în condiţii speciale stabilite de legislaţia Comunităţii Europene privind controlul influenţei aviare.
Slovenian: Shranjujte in prevažajte v hladilniku (2 °C do 8 °C).
Romanian: A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2°C to 8°C).
Slovenian: Izdelava, uvoz/vnos, posedovanje, prodaja, oskrba in/ali uporaba cepiva Nobilis Influenza H5N2 je lahko prepovedana v državi članici na njenem celotnem ozemlju ali delu ozemlja v skladu z nacionalno zakonodajo.
Romanian: Fabricarea, importul, detinerea, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea Nobilis Influenza H5N2 poate fi interzisă într-un Stat Membru, pe întregul teritoriu sau pentru anumite zone ale teritoriului acestora, în conformitate cu legislatia naţională.
Slovenian: Ambachtstratt 4 3732 CN De Bilt
Romanian: 3732 CN De Bilt
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor : http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Učinkovitost so ocenjevali na podlagi preliminarnih rezultatov pri piščancih.
Romanian: Eficacitatea a fost evaluată pe baza rezultatelor preliminare la puii de găină.
Slovenian: Če ima divji virus aviarne influence sestavino N, ki se razlikuje od sestavine N2 v cepivu, lahko cepljene živali razlikujemo od okuženih z diagnostičnim testom za odkrivanje protiteles proti nevraminidazi.
Romanian: Dacă virusul circulant al influenţei aviare are o componenta N diferita de N2 inclusa în vaccin este posibilă diferenţierea păsărilor vaccinate de cele infectate prin utilizarea unui test de diagnostic pentru detecţia anticorpilor generaţi de Neuraminidază.
Slovenian: Protitelesa so v serumu predvidoma prisotna najmanj 12 mesecev po dajanju dveh odmerkov cepiva.
Romanian: Anticorpii serici pot persista timp de cel puţin 12 luni după administrarea a două doze de vaccin.
Slovenian: Piščanci.
Romanian: Puii de găină
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 01.09.2006 Datum zadnjega podaljšanja: 23.08.2011
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizari: 01.09.2006
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
Slovenian: Za subkutano ali intramuskularno uporabo.
Romanian: Pentru utilizare subcutanată sau intramusculară.
Slovenian: Vsako neporabljeno zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi.
Romanian: Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.
Slovenian: Na mestu vboda lahko zelo pogosto nastane prehodna, difuzna oteklina, ki traja približno 14 dni.
Romanian: Foarte frecvent poate aparea o inflamaţie difuză tranzitorie la locul vaccinării care poate persista aproximativ 14 zile.
Slovenian: Pred uporabo ga dobro pretresite.
Romanian: Se va agita energic inainte de utilizare.
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Piščanci
Romanian: SPECII ŢINTĂ Puii de găină
Slovenian: Raven učinkovitosti se lahko razlikuje glede na stopnjo antigenske homologije med cepnim sevom in sevi na terenu.
Romanian: Nivelul de eficacitate atins poate varia depinzând de gradul de omologie dintre tulpina vaccinală şi tulpina virală circulantă pe teren.
Slovenian: NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA Cepivo naj doseže temperaturo 15 °C - 25 °C.
Romanian: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ Inainte de utilizare se va aduce vaccinul la temperatura camerei de 15°C - 25°C.
Slovenian: Imunizacijo potomcev cepljenih živali je zato treba odložiti, dokler se količina protiteles ne zmanjša.
Romanian: Imunizarea puilor proveniţi din părinţi vaccinaţi se va amâna până când scade titrul anticorpilor maternali.
Slovenian: Vsakdo, ki namerava izdelovati, uvažati oziroma vnašati, posedovati, prodajati, oskrbovati in/ali uporabljati Nobilis Influenza H5N2, se mora posvetovati s pristojnimi organi posamezne države članice o veljavnih programih cepljenja pred izdelavo, uvozom oziroma vnosom, posedovanjem, prodajo, oskrbo in/ali uporabo.
Romanian: vândă, să elibereze şi/sau să utilizeze Nobilis Influenza H5N2 trebuie să consulte autoritatea competentă în domeniu a Statului Membru respectiv, referitor la politicile de vaccinare existente, înainte de fabricare import, detinere, vânzarea, utilizarea şi/sau furnizarea.
Slovenian: Ni podatkov o cepljenju pri prisotnosti maternalnih protiteles.
Romanian: Nu exsită informaţii disponibile referitoare la vaccinarea în prezenţa anticorpilor maternali.
Slovenian: 4.8 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti ob uporabi tega cepiva s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Romanian: 4.8 Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitatea acestui vaccin cand este utilizat cu alt produs medicinal veterinar.
Slovenian: Inaktivirani antigen podtipa virusa aviarne influence H5N2 (sev A/raca/Potsdam/1402/86), ki vzbudi titer HI ≥ 6,0 log2 pri preizkusu potentnosti.
Romanian: Antigen complet al virusului influenţei aviare inactivat, subtipul H5N2 (tulpina A/duck/Potsdam/1402/86), care induce un titru IH de ≥6.0 log2 testat conform testului de potenţă.
Slovenian: Odstranjevanje: Preberite navodilo za uporabo.
Romanian: Eliminare: citiţi prospectul produsului
Slovenian: Cepivo naj doseže temperaturo 15 °C - 25 °C.
Romanian: Inainte de utilizare se va aduce vaccinul la temperatura camerei de 15°C - 25°C.
Slovenian: Priporočamo uporabo zaprtega sistema za cepljenje z večtočkovnim vbrizgom.
Romanian: Se recomandă utilizarea unui sistem de vaccinare automat multidoze.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: Viale iz PET: 2 leti
Romanian: Perioada de valabilitate a liofilizatului asa cum este ambalat pentru vanzare: Flacoanele PET: 2 an
Slovenian: Zmanjšanje kliničnih znakov, smrtnost in izločanje virusa po provokaciji se je dokazalo do tri tedne po cepljenju.
Romanian: Reducerea semnelor clinice, a mortalitatii si excretiei de virus dupa infectia de control au fost dovedite pana la trei saptamani dupa vaccinare
Slovenian: Če ga uporabljamo pri drugih vrstah perutnine, za katere menimo, da pri njih obstaja tveganje okužbe, ga moramo uporabljati previdno, pred množičnim cepljenjem pa ga je priporočljivo preskusiti na majhnem številu živali.
Romanian: Dacă este folosit la alte specii de păsări care sunt supuse riscului infectării, administrarea se va face cu precauţie, fiind recomandat să se testeze vaccinul pe un număr mic de păsări înainte de aplicarea lui în masă.
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE DE AMBALAJ
Slovenian: KARENCA
Romanian: Salamanca
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Ni podatkov o varnosti in učinkovitosti ob uporabi tega cepiva s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Romanian: Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţa şi eficacitatea acestui vaccin cand este utilizat cu alt produs medicinal veterinar.
Slovenian: C/Zeppelin 6, Parcela 38 37008 Carbajosa de la Sagrada
Romanian: 37008 Carbajosa de la Sagrada
Slovenian: Intramuskularna ali subkutana uporaba (0,25 do 0,5 ml, odvisno od starosti).
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Injectabil intramuscular sau subcutanat ( 0,25 până la 0,5 ml în funcţie de vârstă).
Slovenian: Intervet International IBV, site De Bilt
Romanian: Intervet International BV, site De Bilt Ambachtstraat 4
Slovenian: Rok uporabnost po prvem odprtju stične ovojnine: uporabite v 8 urah.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului imediat: se va folosi în 8 ore.
Slovenian: a) bi uporaba zdravila ovirala izvajanje nacionalnih programov za diagnozo, nadzor ali zatiranje živalskih bolezni ali da bi povzročila težave pri zagotavljanju odsotnosti okuženosti pri živih živalih ali živilih ali drugih proizvodih, pridobljenih iz zdravljenih živali b) bolezen, za katero se z zdravilom pridobi imunost, na območju skoraj ni prisotna.
Romanian: administrarea produsului medicinal veterinar la animale va interfera cu implementarea programelor naţionale pentru diagnostic, control şi eradicare a bolilor la animale sau va provoca dificultăţi în certificarea absenţei contaminării la animalele vii sau în alimente ori alte produse obţinute de la animalele tratate.
Slovenian: Zmanjšanje kliničnih znakov, smrtnosti in izločanja virusa po provokaciji so dokazali za obdobje do treh tednov po cepljenju.
Romanian: Reducerea semnelor clinice, mortalităţii şi excreţiei de virus după infecţia de control au fost demonstrate la trei săptămâni de la vaccinare.
Slovenian: Uporabite sterilne brizge in igle.
Romanian: Se vor folosi ace şi seringi sterile.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec, odgovoren za sprostitev serije Intervet International B.V.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de comercializare si producător pentru eliberarea seriei: Intervet International B.V.
Slovenian: Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto Varnost cepiva je testirana pri piščancih.
Romanian: 4.4 Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă Siguranţa acestui vaccin a fost testată pe puii de găină.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/.)
Romanian: Informaţii detaliate despre acest produs sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (EMEA) http://www.emea.eu.int/
Slovenian: 4.5 Posebni previdnostni ukrepi Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Jih ni.
Romanian: 4.5 Precauţii speciale pentru utilizare Precauţii speciale pentru utilizare la animale
Slovenian: KONTRAINDIKACIJE Cepiva ne dajemo intramuskularno piščancem, mlajšim od 2 tednov.
Romanian: CONTRAINDICAŢII Nu se administrează intramuscular la puii mai mici de 2 săptămâni.
Slovenian: Tekoči lahki parafin, 234,8 mg
Romanian: Parafină uşoară lichidă 234.8 mg
Slovenian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, če je navedba smiselna
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" ŞI CONDIŢII SAU RESTRICŢII
Slovenian: Inkompatibilnosti Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Romanian: Incompatibilităţi A nu se amesteca cu niciun alt produs medicinal veterinar
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Aktivna imunizacija piščancev proti aviarni influenci tipa A, podtip H5.
Romanian: 4.2 Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă Pentru imunizarea activă a puilor de găină împotriva tipului A de influenţă aviară, subtipul H5.
Slovenian: Aktivna imunizacija piščancev proti aviarni influenci tipa A, podtip H5.
Romanian: Imunizarea activă a puilor de găină împotriva influenţei aviare tipul A, subtipul H5.
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Slovenian: Cepivo vzbudi aktivno imunost proti virusu aviarne influence tipa A, podtip H5.
Romanian: Vaccinul stimulează imunitatea activă împotriva virusului Influenţei Aviare tipul A, subtipul H5.
Slovenian: Bodoče nesnice in matične jate: dajte drugi odmerek 0,5 ml 4 do 6 tednov po prvem cepljenju.
Romanian: Viitoarele gaini ouatoare si de reproducţie: se administreaza o a doua doza de 0,5 ml la 4- 6 săptămâni după prima vaccinare.
Slovenian: Cepiva ne dajemo intramuskularno piščancem, mlajšim od 2 tednov.
Romanian: Nu se administrează intramuscular la puii mai mici de 2 săptămâni.
Slovenian: Po vnosu dvojnega odmerka niso zasledili drugačnih neželenih učinkov, kot so opisani v poglavju 4.6. 4.11 Karenca
Romanian: După administrarea de doză dublă nu s-au observat alte reacţii adverse decât cele descrise în secţiunea