FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Nu luaţi Neoclarityn comprimat orodispersabil - dacă sunteţi alergic la desloratadină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6) sau la loratadină.
Latvian: Nelietojiet Neoclarityn mutē disperģējamās tabletes šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija pret desloratadīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu, vai loratadīnu.
Romanian: Neoclarityn este indicat la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste pentru ameliorarea simptomelor asociate cu: - rinita alergică (vezi pct. 5.1) - urticarie (vezi pct. 5.1)
Latvian: Neoclarityn ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem un pusaudžiem vecumā no 12 gadiem simptomu mazināšanai: - alerģiska rinīta gadījumā (skatīt 5.1. apakšpunktu), - nātrenes gadījumā (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Neoclarityn 2,5 mg comprimate orodispersabile la copii cu vârsta sub 6 ani nu au fost stabilite.
Latvian: Neoclarityn 2,5 mg mutē disperģējamo tablešu drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 6 gadiem, nav pierādīta.
Romanian: Dacă încetați să luați Neoclarityn comprimat orodispersabil Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Latvian: Ja pārtraucat lietot Neoclarityn šķīdumu iekšķīgai lietošanai Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Neoclarityn este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Neoclarityn EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Neoclarityn.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Neoclarityn.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Neoclarityn, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 15 ianuarie 2001.
Latvian: Eiropas Komisija 2001. gada 15. janvārī izsniedza Neoclarityn reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Romanian: De asemenea, Neoclarityn a fost studiat pe 416 pacienţi cu urticarie.
Latvian: Azomyr izpētē tika iesaistīti arī 416 pacienti ar nātreni.
Romanian: În toate studiile, eficacitatea Neoclarityn a fost comparată cu cea a unui placebo (un preparat inactiv).
Latvian: Visos pētījumos Neoclarityn efektivitāti salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu).
Romanian: Alte informaţii despre Neoclarityn
Latvian: Cita informācija par Neoclarityn.
Romanian: Neoclarityn a fost evaluat în cadrul a opt studii, care au inclus aproximativ 4 800 de pacienţi adulţi şi adolescenţi cu rinită alergică (inclusiv patru studii privind rinita alergică sezonieră şi două studii pe pacienţi care aveau şi astm).
Latvian: Neoclarityn tika pētītas kopumā astoņos pētījumos, iekļaujot aptuveni 4800 pieaugušus un pusaugu pacientus ar alerģisko rinītu (ieskaitot četrus pētījumus ar sezonālo alerģisko rinītu, un divus pētījumus ar pacientiem, kam bija arī astma).
Romanian: Neoclarityn este un medicament care conţine substanţa activă desloratadină.
Latvian: Neoclarityn ir zāles, kas satur aktīvo vielu desloratidīnu.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Neoclarityn pe parcursul studiilor?
Latvian: Kādas bija Neoclarityn priekšrocības šajos pētījumos?
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Neoclarityn.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Neoclarityn lietošanu.
Romanian: În cadrul celor două studii pe pacienţii cu urticarie, scăderea scorului simptomatic după şase săptămâni de tratament cu Neoclarityn a fost de 58 şi 67%, comparativ cu 40 şi 33% în cazul pacienţilor care au primit placebo.
Latvian: Divos nātrenes gadījumu pētījumos pēc sešu nedēļu ilgas ārstēšanas ar Neoclarityn, simptomu rādītāji samazinājās par 58 % un 67 %, salīdzinot ar samazināšanos par 40 un 33 % pacientiem, kas saņēma placebo.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Neoclarityn, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Neoclarityn pieejama zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstama, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Romanian: De ce a fost aprobat Neoclarityn?
Latvian: Kāpēc Neoclarityn tika apstiprinātas?
Romanian: În cazul rinitei alergice, analizând rezultatele tuturor studiilor la un loc, două săptămâni de tratament cu 5 mg de Neoclarityn au dus la o scădere medie a scorului simptomatic de 25 până la 32%, faţă de o scădere de 12 până la 26% în cazul pacienţilor care au primit placebo.
Latvian: Apskatot kopā visus alerģiskā rinīta pētījumu rezultātus, divas nedēļas ilga ārstēšana ar 5 mg Neoclarityn samazināja simptomu rādītājus vidēji par 25 līdz 32%, salīdzinot ar samazināšanos par 12 līdz 26 % placebo saņēmušo pacientu grupā.
Romanian: Substanţa activă conţinută de Neoclarityn, desloratadina, este o substanţă antihistaminică.
Latvian: Neoclarityn aktīvā viela desloratidīns ir antihistamīna līdzeklis.
Romanian: Neoclarityn se utilizează pentru ameliorarea simptomelor de rinită alergică (inflamaţia căilor nazale provocată de o alergie, de exemplu febra fânului sau alergia la acarieni) sau de urticarie (o afecţiune a pielii cauzată de o alergie, având simptome precum mâncărime şi papule urticariene).
Latvian: Neoclarityn lieto alerģiskā rinīta (alerģijas, piemēram, siena drudža vai putekļu ērcīšu alerģijas, izraisīta deguna iekaisuma) vai nātrenes (alerģijas izraisīta ādas slimība, ar simptomiem, kas ietver niezi un izsitumus) simptomu atvieglošanai.
Romanian: Eficacitatea Neoclarityn a fost măsurată prin analizarea modificării simptomelor (secreţie nazală, mâncărime, strănut şi congestie) înainte de tratament şi după două sau patru săptămâni de tratament.
Latvian: Neoclarityn efektivitāti vērtēja, nosakot izmaiņas simptomos (iesnas, nieze, šķaudīšana, aizlikts deguns) divas vai četras nedēļas pirms un pēc ārstēšanas.
Romanian: Eficacitatea a fost măsurată prin analizarea modificării simptomelor (mâncărime, numărul şi mărimea papulelor urticariene, afectarea somnului şi a activităţii cotidiene) înainte de tratament şi după şase săptămâni de tratament.
Latvian: Neoclarityn efektivitāti vērtēja, nosakot izmaiņas simptomos (nieze, izsitumu skaits un lielums, miega un dienas funkciju traucējums) sešas nedēļas pirms un pēc ārstēšanas.
Romanian: Ce este Neoclarityn?
Latvian: Kas ir Neoclarityn?
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Neoclarityn sunt mai mari decât riscurile asociate pentru ameliorarea simptomelor cauzate de rinita alergică sau de urticarie şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka pacieta ieguvums, lietojot Neoclarityn, lai atvieglotu ar alerģisko rinītu vai nātreni saistītus simptomus, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt reģistrācijas apliecību.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Neoclarityn?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Neoclarityn?
Romanian: Utilizarea Neoclarityn este contraindicată la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la desloratadină, loratadină sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Latvian: Neoclarityn nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret desloratidīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Romanian: Cum acţionează Neoclarityn?
Latvian: Kā Neoclarityn darbojas?
Romanian: Pentru ce se utilizează Neoclarityn?
Latvian: Kāpēc lieto Neoclarityn?
Romanian: Cum a fost studiat Neoclarityn?
Latvian: Kā noritēja Neoclarityn izpēte?
Romanian: Cum se utilizează Neoclarityn?
Latvian: Kā lieto Neoclarityn?
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Neoclarityn, consultaţi prospectul.
Latvian: Pilns Neoclarityn izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Romanian: Forma farmacutică
Latvian: Farmaceitiskā forma
Romanian: Număr de identificare UE
Latvian: ES reģistrācijas numurs
Romanian: Perioada de retragere
Latvian: Ierobežojumu periods
Romanian: Cale de administrare Ambalaj
Latvian: Lietošanas veids Iepakojuma veids
Romanian: Denumire comercială Concentraţie
Latvian: Piešķirtais nosaukums Stiprums
Romanian: 5 până la 7 săptămâni înainte de fătare
Latvian: 5 līdz 7 nedēļas pirms atnešanās
Romanian: Autorizaţie de fabricaţie emisă de Ministerul Francez al Afacerilor Sociale, Ministerul Sănătăţii şi Ministerul Agriculturii şi Pădurilor în data de 31 Martie 1992.
Latvian: Ražošanas atļauju 1992. gada 31. martā izsniegušas Francijas Ministère des Affaires Sociales, Ministère délégué à la Santé, un Ministère de l'Agriculture et de la Forêt.
Romanian: Vaccinarea poate provoca o hipertermie uşoară (mai puţin de 1.5° timp de maxim 24 de ore).
Latvian: Vakcinācija var izraisīt vieglu hipertermiju (mazāk par 1,5°C maksimāli 24 stundu laikā).
Romanian: Motiv pentru care siguranţa şi eficacitatea acestui produs în cazul în care se utilizează cu un alt vaccin (fie utilizat în aceiaşi zi sau nu ) nu a fost demonstrată.
Latvian: Tādēļ šī produkta drošība un iedarbība, lietojot ar citiem medikamentiem (tajā pašā dienā vai citā laikā) nav pierādīta.
Romanian: Data ultimei reînnoiri: 11/03/2008
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 11/03/2008
Romanian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST
Latvian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANCIJA
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 14/04/2003
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 14/04/2003
Romanian: Laboratoire de Toulouse 4 Chemin du Calquet 31300 TOULOUSE
Latvian: Laboratoire de Toulouse 4 Chemin du Calquet 31300 TOULOUSE FRANCIJA
Romanian: {NATURĂ/TIP}
Latvian: {VEIDS/TIPS}
Romanian: 4.8 Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune Informaţii referitoare la compatibilitatea acestui vaccin cu oricare altele nu sunt disponibile.
Latvian: 4.8 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Nav pieejama informācija par šīs vakcīnas savienojamību ar kādu citu.
Romanian: A se spăla şi dezinfecta mâinile după utilizare.
Latvian: Pēc lietošanas mazgāt un dezinficēt rokas.
Romanian: 1 injecţie cu 2 săptămâni înainte de fiecare fătare.
Latvian: 1 injekcija 2 nedēļas pirms katras nākamās atnešanās.
Romanian: Informaţii referitoare la compatibilitatea acestui vaccin cu oricare altele nu sunt disponibile.
Latvian: Nav pieejama informācija par šīs vakcīnas savienojamību ar kādu citu.
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat Nu există recomandări speciale.
Latvian: 4.7 Lietošana grūsnības, laktācijas vai dēšanas laikā Nav speciālu norādījumu.
Romanian: 2 săptămâni înainte de fătare.
Latvian: 2 nedēļas pirms atnešanās.
Romanian: PARTICULARITĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor
Latvian: Farmaceitiskie dati 6.1 Papildvielu saraksts
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz Nu au fost observate reacţii adverse la admnistrarea unei doze duble decât cea recomandată.
Latvian: 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams Nevēlamās blakusparādības netika novērotas pēc dubultas rekomendētās devas ievadīšanas.
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor : http://ema.europa.eu
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu
Romanian: O doză de 2ml conform cu următoarea schemă de vaccinare: Vaccinarea primară:
Latvian: Viena 2 ml deva saskaņā ar šādu grafiku: Primārā vakcinācija:
Romanian: A nu se amesteca cu nici un alt vaccin.
Latvian: Nesajaukt ar citu vakcīnu.
Romanian: A doua injecţie:
Latvian: Otrā injekcija:
Romanian: Utilizat doar ca substanţă conservantă în vaccinuri cu mai multe doze la o concentraţie de maximum 0.02%
Latvian: Lietošanai koncentrācijā līdz 0,02% tikai kā konservantu multidevu vakcīnās
Romanian: Prima injecţie:
Latvian: Pirmā injekcija:
Romanian: *: 1 U SA.: cantitate suficientă pentru obţinerea unui titru de anticorpi aglutinanti de 1 log10 la porcii de guinea.
Latvian: *: 1 SA.U: daudzums, lai ierosinātu 1 log10 antivielu titru jūrascūkām.
Romanian: 1 OJ Nr L 290 din 05.12.95 2 OJ Nr L 290 din 05.12.95 3 OJ Nr L 272 din 25.10.96 4 OJ Nr L 290 din 05.12.95 5 OJ Nr L 143 din 27.06.95
Latvian: 3 OJ No L 272 of 25.10.96 4 OJ No L 290 of 05.12.95 5 OJ No L 143 of 27.06.95
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ Agitaţi bine flaconul înainte de utilizare.
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUM(I), JA NEPIECIEŠAMS Pirms lietošanas labi saskalināt flakonu.
Romanian: Nu au fost observate reacţii secundare la administrarea unei doze duble faţă de cea recomandată.
Latvian: Nevēlamās blakus parādības netika novērotas pēc dubultas rekomendētās devas ievadīšanas.
Romanian: Thiomersal2
Latvian: Tiomersāls 2
Romanian: TIMP DE AŞTEPTARE Timp de aşteptare: zero zile
Latvian: Ierobežojumu periods: Nulle dienas.
Romanian: Precauţii speciale pentru utilizare la animale - Deoarece protecţia purceilor se asigură prin ingerarea colostrului, fiecare purcel trebuie să consume o cantitate suficientă de colostru în primele 6 ore de viaţă.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Tā kā sivēnu imunoloģisko aizsardzību nodrošina pirmpiens, tad ikvienam sivēnam pirmajās 6 dzīves stundās ir jāuzņem pietiekošs pirmpiena daudzums.
Romanian: La scroafe şi scrofite, vaccinul induce o seroconversie specifică a animalelor vaccinate; purceii sunt imunizati în mod pasiv prin ingestia colostrului şi a laptelui care conţine anticorpi specifici ai adezinelor.
Latvian: Vakcīna izsauc specifisku serokonversiju vakcinētām sivēnmātēm un remontcūkām; sivēni tiek pasīvi imunizēti, uzņemot pirmpienu un pienu, kurš satur pret adhezīniem specifiskas antivielas.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR
Latvian: <INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA > < INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA >
Romanian: Durata de valabilitate a flaconului desigilat: 3 ore
Latvian: Pēc flakona atvēršanas: 3 stundas.
Romanian: Codul veterinar ATC: QI09AB02
Latvian: QI09AB02
Romanian: O doză de 2 ml intramuscular, la nivelul gatului, în zona din spatele urechii, conform cu următoarea schemă de vaccinare:
Latvian: Injicēt vienu 2 ml deva intramuskulāri kaklā apvidū aiz auss apvidū, saskaņā ar šādu grafiku: Primārā vakcinācija:
Romanian: Thiomersal Hidroxid de aluminiu Clorura de sodiu
Latvian: Tiomersāls Alumīnija hidroksīds Nātrija hlorīds
Romanian: Flacon de 10 ml
Latvian: 100 ml flakons
Romanian: Hidroxid de aluminiu1
Latvian: Alumīnija hidroksīds 1
Romanian: Perioada de valabilitate: 18 luni la temperatura de 2 - 8 °C Flaconul desigilat: 3 ore
Latvian: Uzglabāšanas laiks: 18 mēneši 2 - 8 °C temperatūrā.
Romanian: FRANŢA
Latvian: VĀCIJA
Romanian: 4.4 Atenţionări speciale <pentru fiecare specie ţintă> Nu există.
Latvian: 4.4 Īpaši brīdinājumi par katru mērķa sugu
Romanian: 1.7 U SA.*
Latvian: 1.7 SA.U*
Romanian: 5doze = flacon de 10 ml 10 doze = flacon de 20 ml 25 doze = flacon de 50 ml 50 doze = flacon de 100 ml
Latvian: 5 devas = 10 ml flakons 10 devas = 20 ml flakons 25 devas = 50 ml flakons 50 devas = 100 ml flakons
Romanian: 2ml = 1doză 10d Flacon de 20 ml 2ml = 1doză 25d Flacon de 50 ml
Latvian: 2 ml = 1 deva 5d 10 ml flakons 2 ml = 1 deva 10d 20 ml flakons 2 ml = 1 deva 25d 50 ml flakons
Romanian: SPECII ŢINTĂ Suine (scroafe şi scrofite)
Latvian: MĒRĶA SUGAS Cūkas (sivēnmātes un remontcūkas)
Romanian: Cloridă de sodiu4
Latvian: Nātrija hlorīds 4
Romanian: Substanţa (substanţele) farmacologic activă (active)
Latvian: Farmakoloģiski aktīvā viela(-s)
Romanian: PRODUCĂTORUL SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE FABRICATIE RESPONSABIL
Latvian: BIOLOĢISKI AKTĪVĀS (-O) VIELAS (-U) RAŽOTĀJS UN RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Romanian: Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.
Latvian: Jebkuras veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar vietējo normatīvo aktu prasībām bistamiem atkritumiem.
Romanian: Suine (scroafe şi scrofite).
Latvian: Cūkas (sivēnmātes un remontcūkas).
Romanian: A se agita bine flaconul înainte de utilizare.
Latvian: Pirms lietošanas labi saskalināt flakonu.
Romanian: - A nu se administra simultan cu alte produse medicinale.
Latvian: Nelietot kopā ar citām veterinārajām zālēm.
Romanian: Adezine: F4 (F4ab, F4ac, F4 ad), F5, F6, F 41 Adjuvant aluminiu
Latvian: Adhezīni: F4 (F4ab, F4ac, F4ad), F5, F6, F41 Alumīnija adjuvants
Romanian: PROSPECT Neocolipor
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Neocolipor
Romanian: A se administra utilizând procedurile aseptice obişnuite.
Latvian: Ievadot ievērot aseptiku.
Romanian: RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Latvian: Ražotājs, kurš atbild par sērijas izlaidi
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE) Deoarece protecţia purceilor se asigură prin ingerarea colostrului, fiecare purcel trebuie să consume o cantitate suficientă de colostrum în primele 6 ore de viaţă.
Latvian: Tā kā sivēnu aizsardzību nodrošina pirmpiens, tad ikvienam sivēnam pirmajās 6 dzīves stundās ir jāuzņem pietiekošs pirmpiena daudzums.
Romanian: 4 INDICAŢIE (INDICAŢII)
Latvian: INDIKĀCIJA(S)
Romanian: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ Injecţie intramusculară la nivelul gatului, în zona din spatele urechii.
Latvian: Intramuskulārai injekcijai kaklā apvidū aiz auss.
Romanian: Anexa II a Regulamentului Consiliului (CEE) nr.2377/90
Latvian: ES Padomes noteikumu (EEC)
Romanian: INDICAŢIE (INDICAŢII) Citiţi prospectul înainte de utilizare.
Latvian: Pirms lietošanas skatīt iepakojumam pievienoto lietošanas instrukciju.
Romanian: În cazul unei autoinjectări accidentale cu acest produs, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi prospectul sau eticheta produsului.
Latvian: Ja Jūs nejauši esiet injicējis šo produktu, griezties pēc medicīniskās palīdzības, pat ja nejauši injicēts ļoti mazs produkta daudzums, un ņemiet līdzi zāļu lietošanas pamācību.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de comercializare:
Latvian: Reģistrācijas apliecības turētājs un ražotājs:
Romanian: EU/2/98/008/002 flacon de 20 ml.
Latvian: EU/2/98/008/001 10 ml flakons EU/2/98/008/002 20 ml flakons EU/2/98/008/003 50 ml flakons EU/2/98/008/004 100 ml flakons
Romanian: 1.4 U SA.* E.coli adezina F41, minimum .....................................................................................................
Latvian: E.coli adhezīns F41, ne mazāk kā .....................................................................
Romanian: 4.2 Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă Reducerea enterotoxicozelor neonatale la purcei, , în timpul primelor zile de viaţă, cauzate de tulpinile E.coli, care exprimă adezinele F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 şi F41.
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Sivēnu neonatālās enterotoksikozes samazināšanai, kuru ierosina E. coli celmi ar izteiktiem F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 un F41 adhezīniem, pirmo dzīves dienu laikā.
Romanian: MOD ŞI CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE Injectare intramusculară.
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS Intramuskulārai injekcijai
Romanian: Vaccinul, în adjuvant de hidroxid de aluminiu, conţine tulpinile inactivate de E.coli, care exprimă adezinele F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 si F41, responsabile de producerea enterotoxicozelor neontale la purcei.
Latvian: Alumīnija hidroksīda adjuvantēta vakcīna satur inaktivētus E. coli celmus ar izteiktiem F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 un F41 adhezīniem, kas ierosina sivēnu neonatālo enterotoksikozi.
Romanian: per doză de 2 ml:
Latvian: 1 deva (2 ml)satur:
Romanian: Comentarii
Latvian: Sērija
Romanian: FRANŢA Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor
Latvian: RAŽOTĀJS UN RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A se păstra şi transporta la o temperatură între 2°C şi 8°C, protejat de lumină.
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt un transportēt temperatūrā 2ºC - 8ºC.
Romanian: Medicamentelor : http://ema.europa.eu/
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu
Romanian: Hidroxid de sodiu3
Latvian: Nātrija hidroksīds 3
Romanian: A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2 °C - 8 °C), protejat de lumină.
Latvian: Uzglabāt un transportēt temperatūrā 2ºC - 8ºC.
Romanian: Neocolipor suspensie injectabilă.
Latvian: Neocolipor Suspensija injekcijai cūkām
Romanian: A se utiliza sub formă de excipient
Latvian: Lietošanai kā papildvielu
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în august 2008.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 08/2008.
Romanian: Vaccinarea poate provoca o creştere uşoară a temperaturii corporale a animalului (mai puţin de 1,5°C într-o perioadă maximă de 24 de ore).
Latvian: Vakcinācija var nedaudz paaugstināt dzīvnieka ķermeņa temperatūru (mazāk par 1,5°C ne ilgāk kā 24 stundu laikā).
Romanian: Siguranţa produsului a fost demonstrată în mod satisfăcător.
Latvian: Šo zāļu drošums tika pietiekami apliecināts.
Romanian: Rezultatele prezentate au arătat diferenţe statistice între animalele vaccinate şi cele nevaccinate, demonstrând astfel eficacitatea vaccinului.
Latvian: Iesniegtie rezultāti uzrādīja statistisku nozīmību starp vakcinētajām un nevakcinētajām sivēnmātēm, tādējādi demonstrējot vakcīnas iedarbīgumu.
Romanian: Scroafele sunt animale care au avut mai puţin de două fătări.
Latvian: Jauncūkas ir dzīvnieki, kas atnesušies retāk nekā divas reizes.
Romanian: Revaccinarea s-a dovedit a fi eficace la intervalele recomandate.
Latvian: Atkārtota vakcinācija, ievērojot ieteiktos intervālus, bija iedarbīga.
Romanian: De asemenea, s-au prezentat date privind siguranţa pentru utilizarea recomandată a produsului atât în condiţii de laborator, cât şi pe teren.
Latvian: Tika iesniegti arī dati par drošumu, piemērojot ieteicamo šo zāļu lietošanu gan laboratorijas apstākļos, gan lauka apstākļos.
Romanian: Vaccinul este destinat pentru a fi utilizat cu 5-7 săptămâni înainte de naşterea puilor (fătare), efectuându-se o a doua vaccinare cu 2 săptămâni înainte de fătare.
Latvian: Vakcīnu paredzēts pielietot piecas līdz septiņas nedēļas pirms atnešanās, otrreiz vakcinējot divas nedēļas pirms atnešanās.
Romanian: Care este perioada de timp care trebuie să treacă până la sacrificarea animalului şi utilizarea cărnii acestuia pentru consum uman (perioada de aşteptare)?
Latvian: Cik ilgi ir jānogaida, līdz ārstēto dzīvnieku drīkst nokaut un tā gaļu lietot cilvēku pārtikā (izdalīšanās periods)?
Romanian: Vaccinul se administrează prin injecţie intramusculară.
Latvian: Vakcīnu ievada kā intramuskulāru injekciju.
Romanian: Care sunt măsurile de precauţie pentru persoana care administrează medicamentul sau intră în contact cu animalul?
Latvian: Kāda piesardzība jāievēro personai, kas dod šīs zāles vai nonāk saskarē ar dzīvnieku?
Romanian: Neocolipor conţine tulpine inactivate de E. coli care exprimă adezinele F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F4ad (|K88 ad) F5 (K99) F6 (987P) şi F41.
Latvian: Neocolipor satur inaktivētus E. coli celmus, kas izdala adhezīnus F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F4ad (K88 ad)
Romanian: Comisia Europeană a acordat Mérial o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Neocolipor, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 9 august 2002.
Latvian: Eiropas Komisija 2002. gada 9. augustā piešķīra Neocolipor reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Mérial.