FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • longontsteking, infectie van de luchtwegen, blaasinfectie, oorinfectie, ontstoken amandelen
Greek: • πνευμονία, λοίμωξη των αεροφόρων οδών, λοίμωξη της κύστης, λοίμωξη του αυτιού, αμυγδαλίτιδα
Dutch: Gelijktijdig gebruik van INVEGA met oraal risperidon wordt niet aangeraden aangezien paliperidon de actieve metaboliet is van risperidon en de combinatie van deze twee kan leiden tot een bijkomende blootstelling aan paliperidon.
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση του INVEGA με ρισπεριδόνη Η ταυτόχρονη χορήγηση του ΙNVEGA με από στόματος χορηγούμενη ρισπεριδόνη δεν συνιστάται καθώς η παλιπεριδόνη είναι ο δραστικός μεταβολίτης της ρισπεριδόνης και ο συνδυασμός των δύο μπορεί να οδηγήσει σε αθροιστική έκθεση στην παλιπεριδόνη.
Dutch: • kortademigheid, piepen, neusbloedingen
Greek: • δύσπνοια, συριγμός, αιμορραγία από τη μύτη
Dutch: Psychische stoornissen insomnia manie, agitatie, depressie, angst slaapstoornis, verwarde toestand, verminderd libido, anorgasmie, zenuwachtigheid, nachtmerrie katatonie, somnambulisme, afgestompt affect
Greek: Ψυχιατρικές διαταραχές αϋπνία μανία, διέγερση, κατάθλιψη, άγχος διαταραχή ύπνου, συγχυτική κατάσταση, μειωμένη γενετήσια ορμή, ανοργασμία, νευρικότητα, εφιάλτης κατατονία, υπνοβασία, αμβλύ συναίσθημα
Dutch: De meest gerapporteerde bijwerkingen die in klinische studies bij volwassenen werden gemeld, zijn hoofdpijn, insomnia, sedatie/somnolentie, parkinsonisme, acathisie, tachycardie, tremor, dystonie, bovensteluchtweginfectie, angst, duizeligheid, gewicht verhoogd, nausea, agitatie, constipatie, braken, vermoeidheid, depressie, dyspepsie, diarree, droge mond, tandpijn, musculoskeletale pijn, hypertensie, asthenie, rugpijn, elektrocardiogram QT verlengd en hoesten.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες (ΑΕ) που αναφέρθηκαν πιο συχνά στις κλινικές δοκιμές με ενήλικες ήταν κεφαλαλγία, αϋπνία, καταστολή/υπνηλία, παρκινσονισμός, ακαθησία, ταχυκαρδία, τρόμος, δυστονία, λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος, άγχος, ζάλη, αυξημένο σωματικό βάρος, ναυτία, διέγερση, δυσκοιλιότητα, έμετος, κόπωση, κατάθλιψη, δυσπεψία, διάρροια, ξηροστομία, οδονταλγία, μυοσκελετικό άλγος, υπέρταση, εξασθένιση, οσφυαλγία, ηλεκτροκαρδιογράφημα, διάστημα QT παρατεταμένο και βήχας.
Dutch: Deze verhoogde gevoeligheid kan zich, naast de extrapiramidale symptomen, ook uiten als verwarring, verminderd bewustzijn of verlaagde waakzaamheid, of een instabiele houding waarbij de patiënt veel valt.
Greek: Οι εκδηλώσεις αυτής της αυξημένης ευαισθησίας μπορεί να περιλαμβάνουν σύγχυση, επηρεασμένη συνείδηση, αστάθεια θέσης του σώματος με συχνές πτώσεις, επιπρόσθετα των εξωπυραμιδικών συμπτωμάτων.
Dutch: Schizofreniestudies: Totaalscore op de ‘Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS)' voor schizofrenie - Verandering van uitgangswaarde tot eindpunt-LOCF voor de Studies R076477-SCH303, R076477-SCH-304 en R076477-SCH-305: Intent-to-Treat Analyse Set
Greek: Μελέτες Σχιζοφρένειας: Συνολική βαθμολογία στην Κλίμακα Θετικού και Αρνητικού Συνδρόμου για τη Σχιζοφρένεια (PANSS)- Μεταβολή από την Έναρξη μέχρι το Τελικό Σημείο-LOCF για τις Μελέτες R076477-SCH-303, R076477-SCH-304, και R076477-SCH-305: Ομάδα ανάλυσης με Πρόθεση για Θεραπεία (intent-to-treat)
Dutch: Huidig of eerder gebruik van geneesmiddelen met een anti-alfa-1a-adrenerg effect dient voorafgaand aan de operatie aan de oogchirurg bekend te worden gemaakt.
Greek: Πριν από την επέμβαση θα πρέπει να αναφέρεται στον χειρουργό οφθαλμίατρο εάν χρησιμοποιούνται επί του παρόντος ή έχουν χρησιμοποιηθεί στο παρελθόν φάρμακα με ανταγωνιστική δράση στους άλφα 1α-αδρενεργικούς υποδοχείς.
Dutch: Als INVEGA, na klinische beoordeling, gelijktijdig met valproaat wordt toegediend, moet een dosisverlaging van INVEGA worden overwogen.
Greek: Εάν το INVEGA συγχορηγείται με βαλπροϊκό, πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο μείωσης της δοσολογίας του INVEGA μετά από κλινική αξιολόγηση.
Dutch: De aanbevolen begindosis voor de behandeling van schizofrenie bij jongeren van 15 jaar en ouder is 3 mg eenmaal daags, 's morgens in te nemen.
Greek: Η συνιστώμενη δόση έναρξης για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας σε εφήβους ηλικίας 15 ετών και άνω είναι 3 mg μία φορά την ημέρα, λαμβανόμενη το πρωί.
Dutch: U mag de tabletten niet kauwen, doorbreken of pletten.
Greek: Δεν πρέπει να το μασάτε, να το σπάτε ή να το θρυμματίζετε.
Dutch: Oudere patiënten met dementie die met vergelijkbare geneesmiddelen worden behandeld, kunnen echter een verhoogd risico hebben op een beroerte of op overlijden.
Greek: Ωστόσο, οι ηλικιωμένοι ασθενείς με άνοια που ακολουθούν θεραπεία με άλλα παρόμοιου τύπου φάρμακα, μπορεί να εμφανίζουν αυξημένο κίνδυνο αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου ή θανάτου (βλέπε παράγραφο 4, πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες).
Dutch: Tijdens postmarketing-surveillance is ook met paliperidon, dat de actieve metaboliet van risperidon is, priapisme gemeld.
Greek: Κατά τη διάρκεια παρακολούθησης μετά την κυκλοφορία, πριαπισμός έχει αναφερθεί επίσης με την παλιπεριδόνη, η οποία είναι ο ενεργός μεταβολίτης της ρισπεριδόνης.
Dutch: Torsade de pointes en ventriculaire fibrillatie zijn gemeld in verband met overdosering.
Greek: Κοιλιακή ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου (torsade de pointes) και κοιλιακή μαρμαρυγή έχουν αναφερθεί σε συσχετισμό με υπερδοσολογία.
Dutch: Bijwerkingen die mogelijk wijzen op verhoging van de prolactineconcentratie (bijv. amenorroe, galactorroe, menstruatiestoornissen, gynaecomastie) werden over het geheel gemeld bij 9,3% van de personen.
Greek: αμηνόρροια, γαλακτόρροια, διαταραχές της εμμήνου ρύσης, γυναικομαστία) αναφέρθηκαν συνολικά στο 9,3% των ασθενών.
Dutch: Indien paliperidon bij deze patiënten wordt gebruikt, is voorzichtigheid geboden.
Greek: Συνιστάται προσοχή εάν πρόκειται να χρησιμοποιηθεί παλιπεριδόνη σε τέτοιους ασθενείς.
Dutch: houding afwijkend
Greek: Αντιεμετική δράση
Dutch: Geen van deze routes is verantwoordelijk voor afbraak van meer dan 6,5% van de dosis.
Greek: Τέσσερις μεταβολικές οδοί έχουν αναγνωριστεί in vivo, καμία από τις οποίες δεν αντιστοιχούσε σε περισσότερο από 6,5% της δόσης: αποαλκυλίωση, υδροξυλίωση, αφυδρογόνωση και εκτομή της βενζισοξαζόλης.
Dutch: Krijgt u last van bijwerkingen neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Greek: Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
Dutch: Schizoaffectieve stoornis-studies: secundaire werkzaamheidsparameter, percentage patiënten met responderstatus bij LOCF-eindpunt: Studies R076477-SCA-3001 en R076477-SCA-3002: Intent-to-Treat Analyse Set
Greek: Μελέτες Σχιζοσυναισθηματικής Διαταραχής: Δευτερεύουσα παράμετρος αποτελεσματικότητας, Ποσοστό ασθενών που ανταποκρίθηκαν στο καταληκτικό σημείο LOCF: Μελέτες R076477-SCA3001 και R076477-SCA-3002: Ομάδα ανάλυσης με Πρόθεση για Θεραπεία (intent-to-treat)
Dutch: • verdikking van de huid, droge huid, rode huid, verkleurde huid, schilferachtige jeukende
Greek: • πάχυνση του δέρματος, ξηροδερμία, ερυθρότητα του δέρματος, αποχρωματισμός του δέρματος, νιφάδες με φαγούρα στο κρανίο ή το δέρμα, πιτυρίδα
Dutch: • rusteloosheid
Greek: • ανησυχία
Dutch: Bij de keuze van de vereiste behandeling en het herstel dient men rekening te houden met de verlengde afgifte van het geneesmiddel.
Greek: Πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η φύση της παρατεταμένης αποδέσμευσης του προϊόντος όταν εκτιμώνται οι θεραπευτικές ανάγκες και η ανάρρωση.
Dutch: 7 TABLETTEN OPA-ALU-PVC/ALU BLISTERVERPAKKING
Greek: ΚΥΨΕΛΗ (BLISTER) ΑΠΟ OPA-ΑΛΟΥΜΙΝΙΟ-PVC/ΑΛΟΥΜΙΝΙΟ ΤΩΝ 7 ΔΙΣΚΙΩΝ
Dutch: C-paliperidon met onmiddellijke afgifte werd 59% van de dosis onveranderd in de urine uitgescheiden.
Greek: παλιπεριδόνης, το 59% της δόσης απεκκρίθηκε αναλλοίωτο στα ούρα, υποδεικνύοντας ότι η παλιπεριδόνη δεν μεταβολίζεται εκτενώς από το ήπαρ.
Dutch: Nierinsufficiëntie
Greek: Ελαχίστων
Dutch: Iedere tablet met verlengde afgifte bevat 3 mg paliperidon Iedere tablet met verlengde afgifte bevat 6 mg paliperidon Iedere tablet met verlengde afgifte bevat 9 mg paliperidon Iedere tablet met verlengde afgifte bevat 12 mg paliperidon
Greek: Κάθε δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης περιέχει 3 mg παλιπεριδόνης Κάθε δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης περιέχει 6 mg παλιπεριδόνης Κάθε δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης περιέχει 9 mg παλιπεριδόνης Κάθε δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης περιέχει 12 mg παλιπεριδόνης
Dutch: Verandering van uitgangswaarde tot eindpunt-LOCF.
Greek: Μεταβολή του καταληκτικού σημείου LOCF από την έναρξη
Dutch: INVEGA mag niet voor de behandeling van schizofrenie worden gebruikt bij kinderen en jongeren jonger dan 15 jaar.
Greek: Το INVEGA δεν προορίζεται για χρήση σε παιδιά και εφήβους κάτω των 15 ετών για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας.
Dutch: Daarom kan bij sommige patiënten een dosisaanpassing noodzakelijk zijn (zie rubriek 4.2 en 5.2).
Greek: Οι συγκεντρώσεις της παλιπεριδόνης στο πλάσμα είναι αυξημένες σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία και, επομένως, μπορεί να χρειαστεί να γίνει προσαρμογή της δόσης σε μερικούς ασθενείς (βλέπε παράγραφο 4.2 και 5.2).
Dutch: • galbulten (of netelroos), haarverlies, eczeem, puistjes
Greek: • κνίδωση (ή «κνιδωτικό εξάνθημα»), τριχόπτωση, έκζεμα, ακμή
Dutch: IJzeroxide (geel) (E172) (alleen in tabletten met 3 en 12 mg) Polyethyleenoxide 7000K
Greek: Βουτυλιωμένο υδροξυτολουόλιο (Ε321) Οξείδιο σιδήρου ΙΙΙ (Κίτρινο) (Ε172) (μόνο στο δισκίο των 3, 12 mg) Οξείδιο πολυαιθυλενίου 7000Κ
Dutch: • problemen met de bloedvaten in de hersenen, coma door niet onder controle gebrachte diabetes,
Greek: • προβλήματα με τα αιμοφόρα αγγεία του εγκεφάλου, κώμα λόγω μη ελεγχόμενου διαβήτη, έλλειψη ανταπόκρισης στα ερεθίσματα, χαμηλό επίπεδο συνείδησης, τρέμουλο του κεφαλιού
Dutch: Klasse-effecten
Greek: Δράσεις της κατηγορίας
Dutch: Bij de twee studies waren in totaal 614 patiënten betrokken.
Greek: Και στις δύο μελέτες μαζί μετείχαν συνολικά 614 ασθενείς.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 25 juni 2007 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Invega verleend.
Greek: Στις 25 Ιουνίου 2007 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Invega.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Invega.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Invega.
Dutch: Overige informatie over Invega
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Invega
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Invega.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Invega.
Dutch: Schizoaffectieve stoornissen
Greek: Σχιζοσυναισθηματική διαταραχή
Dutch: Patiënten kunnen Invega met voedsel of tussen maaltijden innemen, maar mogen niet wisselen tussen inname met voedsel op de ene dag en inname tussen maaltijden op de andere dag.
Greek: Οι ασθενείς μπορούν να λαμβάνουν το Invega με τροφή ή μεταξύ γευμάτων, αλλά δεν πρέπει να εναλλάσσουν τον τρόπο λήψης του λαμβάνοντας το φάρμακο τη μία ημέρα με τροφή και την άλλη μεταξύ γευμάτων.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Invega te waarborgen?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Invega zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Invega διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Invega bij volwassenen zijn hoofdpijn, slapeloosheid, slaperigheid, parkinsonisme (effecten vergelijkbaar met de ziekte van Parkinson, zoals beven, spierstijfheid en trage bewegingen), dystonie (onwillekeurige spiersamentrekkingen), tremor (beven), duizeligheid, acathisie (rusteloosheid), agitatie, angstgevoelens, depressie, gewichtstoename, misselijkheid, braken, obstipatie, dyspepsie (brandend maagzuur), diarree, droge mond, vermoeidheid, tandpijn, spier- en botpijn, rugpijn, asthenie (zich zwak voelen), tachycardie (verhoogde hartslag), hoge bloeddruk, verlengd QT-interval (een verandering in de elektrische activiteit van het hart), bovenste luchtweginfectie (neus- en keelinfecties) en hoesten.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Invega είναι πονοκέφαλος, αϋπνία, υπνηλία, παρκινσονισμός (επιδράσεις παρόμοιες με αυτές της νόσου Parkinson, όπως τρέμουλο, μυϊκή δυσκαμψία και αργές κινήσεις), δυστονία (ακούσιοι μυϊκοί σπασμοί), τρόμος (τρέμουλο), ζάλη, ακαθησία (διαρκής κινητικότητα), νευρικότητα, άγχος, κατάθλιψη, αυξημένο βάρος, ναυτία, εμετός, δυσκοιλιότητα, δυσπεψία (καούρες), διάρροια, ξηροστομία, κούραση, πονόδοντος, μυϊκός και οστικός πόνος, οσφυαλγία, εξασθένιση (αδυναμία), ταχυκαρδία (αυξημένος καρδιακός παλμός), υψηλή αρτηριακή πίεση, παρατεταμένο διάστημα QT (μεταβολή της ηλεκτρικής δραστηριότητας της καρδιάς), λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος (κρυολογήματα) και βήχας.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Invega groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Invega υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Dutch: Vergelijkbare resultaten werden waargenomen in de andere twee kortlopende studies, waarbij hogere doses Invega werkzamer waren dan lagere doses.
Greek: Παρόμοια αποτελέσματα παρατηρήθηκαν και στις άλλες δύο βραχυχρόνιες μελέτες, με τις υψηλότερες δόσεις Invega να είναι πιο αποτελεσματικές από τις χαμηλότερες δόσεις.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten met verlengde afgifte (3, 6, 9 en 12 mg).
Greek: Διατίθεται υπό μορφή δισκίων παρατεταμένης αποδέσμευσης (3 mg, 6 mg, 9 mg και 12 mg).
Dutch: Invega is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Greek: Το Invega χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Dutch: Studies bij adolescenten hebben resultaten opgeleverd die vergelijkbaar waren met die bij volwassenen.
Greek: Οι μελέτες με το Invega σε εφήβους έχουν καταδείξει παρόμοια αποτελέσματα με αυτά που παρατηρήθηκαν στους ενήλικες.
Dutch: Uit studies is gebleken dat Invega symptoomscores kan verminderen en symptomen kan voorkomen bij patiënten met schizoaffectieve stoornissen.
Greek: Μελέτες έχουν δείξει ότι το Invega μπορεί να μειώσει τις βαθμολογίες συμπτωμάτων και να προλάβει την εμφάνιση συμπτωμάτων σε ασθενείς με σχιζοσυναισθηματική διαταραχή.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Invega in?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Invega;
Dutch: Invega wordt ook gebruikt voor de behandeling van volwassenen met schizoaffectieve stoornissen.
Greek: Το Invega χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία της σχιζοσυναισθηματικής διαταραχής σε ενήλικες.
Dutch: De maximale dagelijkse dosis voor adolescenten met schizofrenie is afhankelijk van hun lichaamsgewicht en mag niet meer dan 6 mg bedragen voor degenen die minder dan 51 kg wegen.
Greek: Σε εφήβους με σχιζοφρένεια η μέγιστη ημερήσια δόση εξαρτάται από το σωματικό βάρος του ασθενούς και δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 6 mg στους ασθενείς με βάρος χαμηλότερο από 51 κιλά.
Dutch: Invega is an antipsychotisch geneesmiddel dat bij volwassenen en adolescenten vanaf 15 jaar wordt gebruikt voor de behandeling van schizofrenie, een psychische aandoening met symptomen zoals verwarde gedachten en spraak, hallucinaties (het horen of zien van zaken die er niet zijn), achterdocht en wanen (ongegronde overtuigingen).
Greek: Το Invega είναι ένα αντιψυχωσικό φάρμακο που χορηγείται σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας 15 ετών και άνω για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας, μιας ψυχικής ασθένειας με συμπτώματα όπως η αποδιοργάνωση της σκέψης και της ομιλίας, οι ψευδαισθήσεις (οι ασθενείς ακούνε και βλέπουν πράγματα που δεν υπάρχουν), η καχυποψία και οι παραισθήσεις (λανθασμένες πεποιθήσεις).
Dutch: Welke voordelen bleek Invega tijdens de studies te hebben?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Invega σύμφωνα με τις μελέτες;
Dutch: Invega mag niet worden gebruikt door mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor paliperidon of voor enig ander bestanddeel van het middel, of voor risperidon.
Greek: Το Invega δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στην παλιπεριδόνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του φαρμάκου ή στη ρισπεριδόνη.
Dutch: In een derde studie onder 334 eerder behandelde patiënten kwamen symptomen van depressie terug bij 15% van de patiënten (25 van de 164) die paliperidon kregen, tegenover 34% van de patiënten (57 van de 170) die een placebo kregen.
Greek: Σε μια τρίτη μελέτη σε 334 ασθενείς που είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία, τα συμπτώματα κατάθλιψης επανεμφανίστηκαν σε 15% (25 από 164) των ασθενών που έλαβαν παλιπεριδόνη σε σύγκριση με 34% (57 από 170) των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Dutch: In een andere studie was de daling van de symptoomscore voor manie na 6 weken 20,0 punten in de Invega-groep en 10,8 in de placebogroep.
Greek: Σε μια άλλη μελέτη, η μείωση στη βαθμολογία των συμπτωμάτων μανίας μετά από 6 εβδομάδες ήταν 20,0 βαθμοί στην ομάδα του Invega και 10,8 βαθμοί στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου.
Dutch: In een aanvullende langer lopende studie onder 207 volwassenen met schizofrenie die eerst gedurende 14 weken waren behandeld, was Invega werkzamer dan een placebo bij de preventie van nieuwe symptomen gedurende maximaal 35 weken.
Greek: Σε μια πρόσθετη πιο μακροχρόνια μελέτη όπου μετείχαν 207 ενήλικες με σχιζοφρένεια που είχαν αρχικά υποβληθεί σε θεραπεία διάρκειας 14 εβδομάδων, το Invega ήταν πιο αποτελεσματικό από το εικονικό φάρμακο στην πρόληψη της εμφάνισης νέων συμπτωμάτων για χρονικό διάστημα έως και 35 εβδομάδων.
Dutch: Bijwerkingen bij adolescenten zijn vergelijkbaar met die bij volwassenen, hoewel sommige bijwerkingen vaker kunnen voorkomen.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες στους εφήβους είναι παρόμοιες με εκείνες που εμφανίζονται στους ενήλικες, παρόλο που ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες ενδέχεται να εμφανιστούν συχνότερα.
Dutch: Uit drie kortlopende studies onder 1.692 volwassenen bleek dat Invega werkzamer dan een placebo (een schijnbehandeling) en even werkzaam als het andere antipsychotische geneesmiddel olanzapine is bij het verminderen van symptomen van schizofrenie (zoals gemeten via een standaard beoordelingsschaal).
Greek: Τρεις βραχυχρόνιες μελέτες στις οποίες μετείχαν 1.692 ενήλικοι κατέδειξαν ότι το Invega ήταν πιο αποτελεσματικό από το εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) και εξίσου αποτελεσματικό με ένα άλλο αντιψυχωσικό φάρμακο, την ολανζαπίνη, όσον αφορά τη μείωση των συμπτωμάτων της σχιζοφρένειας (όπως μετρήθηκε με μια τυπική κλίμακα βαθμολόγησης).
Dutch: Invega aanpassen van 3 tot 12 mg eenmaal daags bij patiënten met schizofrenie en van 6 tot 12 mg eenmaal daags bij patiënten met schizoaffectieve stoornissen.
Greek: ο γιατρός μπορεί να ρυθμίσει τη δόση του Invega από 3 έως 12 mg μία φορά την ημέρα σε ενήλικες με σχιζοφρένεια και από 6 έως 12 mg μία φορά την ημέρα σε ασθενείς με σχιζοσυναισθηματική διαταραχή.
Dutch: ‘Verlengde afgifte' wil zeggen dat paliperidon langzaam over een periode van een aantal uren uit de tablet wordt afgegeven.
Greek: «Παρατεταμένη αποδέσμευση» σημαίνει ότι η παλιπεριδόνη αποδεσμεύεται από τα δισκία με αργό ρυθμό σε διάστημα μερικών ωρών.
Dutch: Symptoomscores daalden met 19,9 punten bij degenen die olanzapine gebruikten.
Greek: Οι βαθμολογίες συμπτωμάτων μειώθηκαν κατά 19,9 βαθμούς στους ασθενείς που έλαβαν ολανζαπίνη.
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό παλιπεριδόνη
Dutch: Hoe wordt Invega gebruikt?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Invega;
Dutch: Bij deze aandoening heeft de patiënt episodes van geagiteerde stemming (manie) of neerslachtigheid (depressie) naast symptomen van schizofrenie.
Greek: Πρόκειται για μια πάθηση όπου ο ασθενής εμφανίζει επεισόδια ευφορίας (μανίας) ή κατάθλιψης πέραν των συμπτωμάτων σχιζοφρένειας.
Dutch: Dit verstoort de signalen die tussen hersencellen worden verstuurd door ‘neurotransmitters', stoffen die zenuwcellen gebruiken om met naburige cellen te communiceren.
Greek: Στον εγκέφαλο, η παλιπεριδόνη προσκολλάται σε διάφορους υποδοχείς (στόχους) που βρίσκονται στην επιφάνεια των νευρικών κυττάρων, διακόπτοντας κατ' αυτόν τον τρόπο τα σήματα που μεταδίδονται μεταξύ των εγκεφαλικών κυττάρων μέσω «νευροδιαβιβαστών», δηλαδή των ουσιών που χρησιμοποιούνται από τα νευρικά κύτταρα για την επικοινωνία με τα γειτονικά κύτταρα.
Dutch: De werkzame stof in Invega, paliperidon, wordt een ‘atypisch' antipsychoticum genoemd omdat het verschilt van de oudere antipsychotische geneesmiddelen die sinds de jaren 50 van de vorige eeuw verkrijgbaar zijn.
Greek: Η δραστική ουσία του Invega, η παλιπεριδόνη, είναι γνωστή ως «άτυπο» αντιψυχωσικό επειδή διαφέρει από τα παλαιότερα αντιψυχωσικά φάρμακα που κυκλοφορούν ήδη από τη δεκαετία του 1950.
Dutch: Invega bevat de werkzame stof paliperidon.
Greek: Το Invega περιέχει τη δραστική ουσία παλιπεριδόνη.
Dutch: Na beoordeling van de symptomen kan de arts de dosis
Greek: Μετά από αξιολόγηση των συμπτωμάτων,
Dutch: Waarom is Invega goedgekeurd?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Invega;
Dutch: Paliperidon is een werkzaam afbraakproduct (metaboliet) van risperidon, een ander atypisch antipsychoticum dat sinds de jaren 90 van de vorige eeuw bij de behandeling van schizofrenie wordt gebruikt.
Greek: Η παλιπεριδόνη είναι προϊόν δραστικής διάσπασης (μεταβολίτης) της ρισπεριδόνης, ενός άλλου άτυπου αντιψυχωσικού φαρμάκου που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας από τη δεκαετία του 1990.
Dutch: Raadpleeg voor aanvullende informatie over het gebruik van Invega (inclusief de aanpassing van doses bij degenen met nierziekte en ouderen) de samenvatting van de productkenmerken (ook onderdeel van het EPAR).
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Invega και σχετικά με τη ρύθμιση των δόσεων σε άτομα με νεφρική νόσο και σε ηλικιωμένους, ανατρέξτε στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος (περιλαμβάνεται επίσης στην EPAR).
Dutch: Hoe werkt Invega?
Greek: Πώς δρα το Invega;
Dutch: In één studie vertoonden patiënten die Invega kregen na 6 weken een daling van hun symptoomscore voor manie met 27,4 tot 30,6 punten, tegenover een daling met 21,7 punten bij de patiënten die placebo kregen.
Greek: Σε μία από τις μελέτες, οι ασθενείς που έλαβαν Invega παρουσίασαν μείωση στη βαθμολογία των συμπτωμάτων μανίας από 27,4 έως 30,6 βαθμούς μετά από 6 εβδομάδες, σε σύγκριση με μείωση 21,7 βαθμών που παρουσίασαν οι ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Dutch: Voor volwassenen is de aanbevolen aanvangsdosis van Invega 6 mg eenmaal daags, ‘s morgens in te nemen; de aanvangsdosis voor adolescenten is 3 mg per dag.
Greek: H συνιστώμενη δόση έναρξης του Invega σε ενήλικες είναι 6 mg μία φορά την ημέρα, λαμβανόμενη το πρωί.
Dutch: In één van deze studies waren de gemiddelde symptoomscores na 6 weken met tussen de 17,9 en 23,3 punten gedaald bij degenen die Invega gebruikten, tegenover een daling met 4,1 punten bij gebruik van placebo.
Greek: Σε μία από αυτές τις μελέτες, οι μέσες βαθμολογίες συμπτωμάτων μειώθηκαν από 17,9 έως 23,3 βαθμούς μετά από 6 εβδομάδες στους ασθενείς που έλαβαν Invega σε σύγκριση με μείωση 4,1 βαθμών σε αυτούς που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Invega.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Invega, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Invega, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Invega.