FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE Étiquette pour flacons de 100 ml et 250 ml
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO Etichetta per flaconi da 100 ml e 250 ml
French: Administration intramusculaire unique de 0,4 mg de méloxicam/kg de poids vif (soit 2 ml pour 100 kg de poids vif), en association avec une antibiothérapie selon l'indication.
Italian: Una singola iniezione per via intramuscolare alla dose di 0,4 mg di meloxicam/kg di peso corporeo (cioè 2 ml/100 kg di peso corporeo) in associazione con una terapia antibiotica, in relazione alle esigenze.
French: Porcins : viande et abats : 5 jours.
Italian: Suini: carne e visceri: 5 giorni.
French: Bovins : SC ou IV.
Italian: VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Bovini: s.c. o e.v.
French: Boîte en carton contenant 1 flacon, en verre incolore pour solution injectable, contenant chacun 20 ml, 50 ml, 100 ml ou 250 ml.
Italian: Scatola di cartone con 1 flacone di vetro incolore contenente 20 ml, 50 ml, 100 ml o 250 ml.
French: Temps d'attente:
Italian: Tempo(i) di attesa:
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Contacera 20 mg/ml solution injectable pour bovins, porcins et chevaux
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Contacera 20 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, suini e cavalli
French: Viande et abats : 5 jours.
Italian: Carne e visceri: 5 giorni.
French: Les symptômes étaient réversibles.
Italian: I sintomi erano reversibili.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: décembre 2013.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 12-2013.
French: Contacera méloxicam
Italian: Contacera meloxicam
French: Deux médicaments sont bioéquivalents lorsqu'ils produisent les mêmes niveaux de principe actif dans le corps).
Italian: Due medicinali sono bioequivalenti quando producono gli stessi livelli di principio attivo nell'organismo.
French: Autres informations relatives à Contacera:
Italian: Altre informazioni su Contacera
French: Pourquoi Contacera a-t-il été approuvé?
Italian: Perché è stato approvato Contacera?
French: Contacera ne doit pas être utilisé chez les chevaux de moins de six semaines ou chez les bovins de moins d'une semaine pour le traitement de la diarrhée.
Italian: Contacera non deve essere usato in cavalli di età inferiore a sei settimane o in bovini di età inferiore a una settimana per il trattamento della diarrea.
French: Les personnes qui présentent une hypersensibilité aux AINS doivent éviter tout contact avec Contacera.
Italian: Le persone ipersensibili ai FANS devono evitare il contatto con Contacera.
French: En cas d'auto-injection accidentelle du médicament, il convient de consulter immédiatement un médecin.
Italian: In caso di iniezione accidentale del prodotto, rivolgersi immediatamente a un medico.
French: Contacera est un médicament qui contient le principe actif méloxicam.
Italian: Contacera è un medicinale contenente il principio attivo meloxicam.
French: Il est disponible sous la forme d'une solution injectable (20 mg/ml) et d'une suspension buvable (15 mg/ml).
Italian: È disponibile sotto forma di soluzione per iniezione (20 mg/ml) e di sospensione orale (15 mg/ml).
French: Il ne doit pas non plus être utilisé chez les animaux qui présentent une hypersensibilité (allergie) au principe actif ou à l'un des autres composants.
Italian: Non deve essere utilizzato in animali ipersensibili (allergici) al principio attivo o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
French: Le CVMP a dès lors considéré, au même titre que pour Metacam, que les bénéfices de Contacera sont supérieurs à ses risques lorsqu'il est utilisé pour les indications autorisées, et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Contacera.
Italian: Pertanto, il CVMP ha ritenuto che, come nel caso di Metacam, i benefici di Contacera siano superiori ai rischi individuati per le indicazioni approvate e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Contacera.
French: Il peut être utilisé pour soulager la douleur postopératoire consécutive à l'ablation des cornes chez les veaux.
Italian: Può essere usato per alleviare i dolori post-operatori a seguito dell'asportazione delle corna nei vitelli.
French: La septicémie et la toxémie sont des maladies dans lesquelles les bactéries circulent dans le sang et produisent des substances nocives (toxines).
Italian: La setticemia e la tossiemia sono condizioni in cui i batteri circolano nel sangue e producono sostanze nocive (tossine).
French: Qu'est-ce que Contacera?
Italian: Che cos'è Contacera?
French: Chez les chevaux, un gonflement transitoire peut survenir au site d'injection, mais se résorbe sans intervention.
Italian: Nei cavalli si può verificare un gonfiore transitorio nella sede dell'iniezione, che tuttavia si risolve senza bisogno di intervenire.
French: Le méloxicam agit en bloquant une enzyme nommée cyclooxygénase, qui intervient dans la production de prostaglandines.
Italian: Meloxicam agisce bloccando la cicloossigenasi, un enzima che contribuisce alla produzione delle prostaglandine.
French: Le produit n'est pas autorisé pour une utilisation chez les juments productrices de lait destiné à la consommation humaine.
Italian: L'uso del prodotto non è autorizzato nelle cavalle che producono latte per il consumo umano.
French: Le CVMP a considéré que, conformément aux exigences de l'Union européenne, il a été démontré que Contacera est bioéquivalent à Metacam.
Italian: Il CVMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Contacera ha mostrato di essere bioequivalente a Metacam.
French: Contacera contient du méloxicam, qui appartient à une classe de médicaments appelés antiinflammatoires non stéroïdiens (AINS).
Italian: Contacera contiene meloxicam, che appartiene a una classe di medicinali denominati "farmaci antiinfiammatori non steroidei" (FANS).
French: Puisque Contacera est un médicament générique, des études ont été menées pour démontrer que Contacera a les mêmes caractéristiques que le médicament de référence, Metacam.
Italian: Poiché Contacera è un medicinale generico, sono stati condotti studi per dimostrare che esso possiede le stesse caratteristiche del medicinale di riferimento, Metacam.
French: Contacera est un «générique», ce qui signifie qu'il est similaire à un «médicament vétérinaire de référence» déjà autorisé dans l'UE (Metacam).
Italian: Questo significa che Contacera è simile a un "medicinale veterinario di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (Metacam).
French: Par conséquent, le bénéfice de Contacera est considéré comme identique à celui du médicament de référence.
Italian: Di conseguenza, il beneficio di Contacera è considerato lo stesso di quello prodotto dal medicinale di riferimento.
French: Pour la viande, le temps d'attente est de cinq jours.
Italian: Il tempo di sospensione è di cinque giorni per la carne.
French: Dans de très rares cas, une perte d'appétit, une léthargie, des douleurs abdominales et des coliques (inflammation de la partie basse des intestins) ont été signalés.
Italian: In casi molto rari sono stati segnalati perdita di appetito, letargia, dolore addominale e colite (infiammazione della parte bassa dell'intestino).
French: Quelles études ont été menées sur Contacera?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Contacera?
French: Il s'agit également du délai à observer après l'administration du médicament avant de pouvoir utiliser le lait pour la consommation humaine.
Italian: È inoltre l'intervallo di tempo successivo alla somministrazione del medicinale che bisogna lasciar passare prima che il latte possa essere usato per il consumo umano.
French: Comment Contacera agit-il?
Italian: Come agisce Contacera?
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Contacera le JJ/MM/2012.
Italian: In data 6 dicembre 2012 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Contacera, valida in tutta l'Unione europea.
French: Dans de très rares cas, des réactions anaphylactoïdes potentiellement graves, voire fatales (similaires à des réactions allergiques de forte intensité), peuvent apparaître à la suite de l'injection et doivent faire l'objet d'un traitement symptomatique.
Italian: In casi molto rari, in seguito all'iniezione si possono verificare reazioni anafilattoidi (simili a gravi reazioni allergiche) potenzialmente gravi o mortali, che devono essere trattate in modo sintomatico.
French: Comme les prostaglandines sont des substances qui déclenchent l'inflammation, la douleur, l'exsudation (fluide qui s'écoule à partir des vaisseaux sanguins en cas d'inflammation) et la fièvre, le méloxicam réduit ces signes de maladie.
Italian: Poiché le prostaglandine sono sostanze che inducono infiammazione, dolore, essudazione (fuoriuscita di liquido dai vasi sanguigni durante un'infiammazione) e febbre, meloxicam riduce questi segni di malattia.
French: Sur la base des résultats des études, Contacera a été jugé bioéquivalent au médicament de référence.
Italian: In base ai risultati degli studi, Contacera è stato considerato bioequivalente al medicinale di riferimento.
French: Contacera ne doit pas être utilisé chez les juments gravides ou allaitantes, mais il peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation chez les bovins et les porcins.
Italian: Contacera non deve essere somministrato alle cavalle in gravidanza o in allattamento, ma può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento nei bovini e nei suini.
French: Il peut être utilisé pour le traitement de la diarrhée, en association avec une thérapie orale de réhydratation (médicaments introduits par la bouche afin de rétablir les niveaux d'eau dans le corps), afin de réduire les signes de la maladie chez les veaux de plus d'une semaine et les jeunes bovins non allaitants.
Italian: Può essere usato contro la diarrea insieme alla terapia di reidratazione orale (medicinali somministrati per bocca al fine di ripristinare i livelli di acqua nell'organismo) per ridurre i segni clinici della malattia nei vitelli di età superiore a una settimana e nei bovini giovani non in lattazione.
French: Pour la viande, le temps d'attente est de 15 jours, et pour le lait il est de cinq jours.
Italian: Il tempo di sospensione è di 15 giorni per la carne e di cinque giorni per il latte.
French: Le temps d'attente est la durée qui s'écoule entre l'administration du médicament et le moment où l'animal peut être abattu et la viande utilisée pour la consommation humaine.
Italian: Il tempo di sospensione è l'intervallo di tempo successivo alla somministrazione del medicinale che bisogna lasciar passare prima che l'animale possa essere macellato e la sua carne possa essere usata per il consumo umano.
French: Quel est le bénéfice démontré par Contacera au cours des études?
Italian: Quali benefici ha mostrato Contacera nel corso degli studi?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Contacera?
Italian: Qual è il rischio associato a Contacera?
French: Chez les bovins et les porcins, un léger œdème transitoire a été observé au site d'injection à la suite de l'injection sous la peau.
Italian: Nei bovini e nei suini è stato osservato un lieve gonfiore passeggero in corrispondenza della sede dell'iniezione sottocutanea.
French: Les effets secondaires provoqués par la suspension buvable chez les chevaux ont consisté en des cas isolés de réactions indésirables typiquement associées avec des AINS (léger urticaire et diarrhée).
Italian: Con la somministrazione della sospensione orale ai cavalli si sono osservati effetti indesiderati fra cui casi isolati di reazioni avverse tipicamente associate ai FANS (lieve orticaria e diarrea).
French: Chez les porcins, Contacera est utilisé pour atténuer les symptômes de boiterie et d'inflammation dans les troubles locomoteurs (maladies qui affectent la capacité de se déplacer) non infectieux et également en tant que thérapie de soutien assortie d'un traitement par antibiotiques approprié pour traiter les maladies qui surviennent suite à la mise bas (naissance), telles que la septicémie puerpérale et la toxémie (syndrome mammite-métrite-agalactie).
Italian: Nei suini Contacera è usato per ridurre i sintomi di zoppia e di infiammazione nei disturbi locomotori non infettivi (malattie che incidono sulla capacità di movimento) e per la terapia di sostegno, insieme a una terapia antibiotica adeguata, nel trattamento di malattie successive al parto, quali setticemia puerperale e tossiemia (sindrome mastite-metrite-agalassia).
French: Contacera ne doit pas être utilisé chez les animaux présentant des problèmes hépatiques, cardiaques ou rénaux, ou des troubles de la coagulation, ou chez ceux souffrant d'irritation ou d'ulcères de l'appareil digestif.
Italian: Contacera non deve essere usato in animali con problemi al fegato, al cuore e ai reni, disturbi emorragici o affetti da irritazione o ulcere del tratto digerente.
French: Pour la viande, le temps d'attente avec la solution injectable à 20 mg/ml est de cinq jours et pour la suspension buvable à 15 mg/ml, il est de trois jours.
Italian: Il tempo di sospensione per la carne è di cinque e di tre giorni con la soluzione per iniezione da 20 mg/ml e con la sospensione orale da 15 mg/ml rispettivamente.
French: Contacera est utilisé chez les bovins, en association avec une antibiothérapie appropriée, pour réduire les signes cliniques de maladie en cas d'infection respiratoire aiguë (infection des poumons et des voies aériennes) et pour traiter la mammite aiguë (inflammation des mamelles).
Italian: Contacera è usato nei bovini, in associazione a una terapia antibiotica appropriata, per ridurre i segni clinici della malattia nelle infezioni respiratorie acute (ossia dei polmoni e delle vie aeree) e per trattare la mastite acuta (infiammazione della mammella).
French: Pour toute information relative à la prescription de ce médicament, voir l'étiquetage du produit.
Italian: Le informazioni relative alla prescrizione medica del prodotto si trovano sull'etichetta della confezione.
French: Chez les chevaux, Contacera est utilisé pour soulager la douleur associée à la colique (douleurs abdominales) ainsi que l'inflammation et la douleur dans les troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques.
Italian: Nei cavalli Contacera è usato per alleviare il dolore associato alle coliche (dolore addominale) e per attenuare l'infiammazione e lenire il dolore nei disordini muscoloscheletrici sia acuti sia cronici.
French: Dans quel cas Contacera est-il utilisé?
Italian: Per che cosa si usa Contacera?
French: Cette augmentation peut être en partie due à d'autres facteurs de risque.
Italian: Tale aumento potrebbe essere in parte dovuto ad altri fattori di rischio.
French: Date de première autorisation : 12 juin 2009 Date du dernier renouvellement : 21 février 2014
Italian: Data di prima autorizzazione: 12 giugno 2009 Data di ultimo rinnovo: 21 febbraio 2014
French: Ne pas dépasser cette dose.
Italian: Non superare questa dose.
French: Toutefois, une élévation excessive n'a été notée que dans des cas isolés.
Italian: Un eccessivo aumento, tuttavia, si verifica solo in casi isolati.
French: Médicament non soumis à prescription médicale.
Italian: Medicinale non soggetto a prescrizione medica.
French: • De toute autre maladie grave affectant l'état général.
Italian: • Hanno qualsiasi altra grave patologia che compromette il benessere generale.
French: La prise de CONTROLOC Control pendant des périodes prolongées peut comporter des risques supplémentaires, notamment :
Italian: L'assunzione di CONTROLOC Control per periodi prolungati, potrebbe causare rischi aggiuntivi quali:
French: Voir « Autres médicaments et CONTROLOC Control ».
Italian: Vedere "Altri medicinali e CONTROLOC Control".
French: Troubles du sommeil
Italian: Disturbi del sonno
French: Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale poiché contiene importanti informazioni per lei.
French: La pertinence de ce résultat dans la population pédiatrique n'est pas claire.
Italian: La rilevanza di questo dato per la popolazione pediatrica non è chiara.
French: Prenez le comprimé avant un repas à la même heure chaque jour.
Italian: Assuma la compressa prima di un pasto, allo stesso orario ogni giorno.
French: Ce médicament est destiné à une utilisation de courte durée (jusqu'à 4 semaines) uniquement (voir rubrique 4.2).
Italian: Questo medicinale è destinato esclusivamente ad un uso a breve termine (fino a 4 settimane) (fare riferimento al paragrafo 4.2).
French: La biodisponibilité absolue du comprimé a été d'environ 77%.
Italian: La biodisponibilità assoluta delle compresse si è dimostrata essere di circa il 77%.
French: Ne pas croquer ni écraser le comprimé.
Italian: Non masticare o rompere la compressa.
French: Influence sur l'absorption de la vitamine B12
Italian: Influenza sull'assorbimento della vitamina B12
French: Colite microscopique
Italian: Colite microscopica
French: Interférence avec les tests de laboratoire
Italian: Interferenza con esami di laboratorio
French: Si vous oubliez de prendre CONTROLOC Control Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose oubliée.
Italian: Se dimentica di prendere CONTROLOC Control Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
French: Votre médecin peut décider que vous devez subir des examens complémentaires.
Italian: Il medico può decidere che lei necessita di alcuni esami.
French: Dans ces cas, une affection maligne doit être écartée.
Italian: In questi casi, deve essere esclusa una forma maligna.
French: Prévenez immédiatement votre médecin ou joignez le service des urgences de l'hôpital le plus proche si vous ressentez l'un des effets indésirables graves suivants.
Italian: Consulti il medico immediatamente o contatti il pronto soccorso dell'ospedale più vicino, se manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati gravi.
French: A la fin de la phase de récupération, les paramètres osseux étaient similaires entre les groupes et les poids corporels avaient également tendance à être réversibles après une période de récupération sans médicament.
Italian: Alla fine della fase di recupero, i parametri ossei erano simili tra i gruppi e anche i pesi corporei tendevano verso la reversibilità dopo un periodo di recupero senza farmaco.
French: Pour éviter cette interférence, le traitement par CONTROLOC Control doit être interrompu au moins 5 jours avant de mesurer le taux de CgA (voir rubrique 5.1).
Italian: Per evitare tale interferenza, il trattamento con CONTROLOC Control deve essere sospeso per almeno 5 giorni prima delle misurazioni della CgA (vedere paragrafo 5.1).
French: Arrêtez de prendre CONTROLOC Control quand vous ne ressentez plus aucun symptôme.
Italian: Smetta di assumere CONTROLOC Control quando non ha più alcun sintomo.
French: Les paramètres pharmacocinétiques ne varient pas après administration unique ou répétée.
Italian: La farmacocinetica non varia dopo somministrazione singola o ripetuta.
French: Distribution Le volume de distribution a été d'environ 0,15 l/kg et la liaison aux protéines sériques de 98%.
Italian: Distribuzione Il volume di distribuzione è di circa 0,15 l/kg e il legame alle proteine sieriche è di circa il 98%.
French: Environ 5% des patients sont susceptibles de présenter des effets indésirables.
Italian: Ci si può aspettare che circa il 5% dei pazienti manifesti reazioni avverse.
French: Avalez le comprimé entier avec un verre d'eau.
Italian: Deve inghiottire la compressa intera con un po' di acqua.
French: Les patients doivent être avisés des risques supplémentaires encourus lors d'une utilisation au long cours des médicaments, et la nécessité d'une prescription et d'un suivi régulier doit être soulignée.
Italian: I pazienti devono essere avvertiti dei rischi aggiuntivi con l'uso del medicinale a lungo termine e occorre sottolineare la necessità della prescrizione e di un monitoraggio periodico.
French: Augmentation de la température corporelle ; œdème périphérique
Italian: Aumento della temperatura corporea; edema periferico
French: Vous ne devez pas le prendre à titre préventif.
Italian: Non deve assumerlo come misura preventiva.
French: En conséquence, la concentration du pantoprazole chez le fœtus est brièvement augmentée avant la naissance.
Italian: Di conseguenza, la concentrazione di pantoprazolo nel feto aumentava poco prima della nascita.
French: Les études sélectionnées devaient comporter au moins une mesure des symptômes de reflux acide à deux semaines.
Italian: Gli studi selezionati dovevano avere almeno un sintomo di reflusso acido a 2 settimane.
French: Les patients doivent être informés que les comprimés ne sont pas destinés à apporter un soulagement immédiat.
Italian: I pazienti devono essere avvertiti che le compresse non hanno lo scopo di dare un immediato sollievo.
French: Hypersensibilité à la substance active, ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
French: Soulage les brûlures d'estomac.
Italian: Allevia il bruciore di stomaco.
French: CONTROLOC Control ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Italian: CONTROLOC Control non deve essere usato durante l'allattamento.
French: Inhibiteurs de la protéase du VIH
Italian: Inibitori della proteasi dell'HIV
French: Il n'existe pas de données suffisantes concernant l'utilisation du pantoprazole chez la femme enceinte.
Italian: Non vi sono dati adeguati riguardanti l'uso del pantoprazolo in donne in gravidanza.
French: Très fréquents (≥ 1/10), fréquents (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquents (≥ 1/1000, < 1/100), rares (≥ 1/10 000, < 1/1,000), très rares (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Italian: Molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1.000, < 1/100); raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
French: Augmentation de la bilirubinémie
Italian: Aumento della bilirubina
French: • De traitement symptomatique continu d'une digestion difficile ou d'un pyrosis depuis 4 semaines ou plus.
Italian: • Sono in trattamento sintomatico continuo per l'indigestione o per la pirosi da 4 settimane o più.
French: Prendre un comprimé (20 mg) par jour.
Italian: Prendere una compressa (20 mg) al giorno.
French: Hallucinations ; confusion (particulièrement chez patients prédisposés ; aggravation de ces troubles en cas de préexistence)
Italian: Allucinazioni; confusione (specialmente in pazienti predisposti, così come il peggioramento di questi sintomi in caso di pre-esistenza)
French: Cependant, une interaction entre le pantoprazole et d'autres substances métabolisées par le même système enzymatique ne peut être exclue.
Italian: Tuttavia, non può essere esclusa un'interazione di pantoprazolo con altre sostanze metabolizzate attraverso lo stesso sistema enzimatico.
French: Cette augmentation est réversible.
Italian: L'aumento della gastrina è reversibile.
French: En traitement de courte durée, les valeurs de gastrinémie ne dépassent pas les limites supérieures de la normale dans la plupart des cas.
Italian: In trattamenti a breve termine, nella maggior parte dei casi essi non superano i limiti superiori alla norma.
French: Il n'existe pas d'interaction avec les antiacides administrés de manière concomitante.
Italian: Non si sono evidenziate interazioni con antiacidi somministrati contemporaneamente.
French: Vous devez prendre ce médicament pendant au moins 2 ou 3 jours consécutifs.
Italian: Deve assumere questo medicinale per almeno 2-3 giorni consecutivi.
French: La dose recommandée est d'un comprimé par jour.
Italian: La dose raccomandata è una compressa al giorno.
French: Vous ne devez pas prendre CONTROLOC Control si vous prenez des inhibiteurs de la protéase du VIH.
Italian: Non deve usare CONTROLOC Control se sta assumendo inibitori della proteasi dell'HIV.