FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Resultaten van klinische studies tonen aan dat NEVANAC oogdruppels geen significant effect hebben op de intraoculaire druk.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų rezultatai rodo, kad NEVANAC akių lašai reikšmingo poveikio akispūdžiui nedaro.
Dutch: Amfenac heeft een grote affiniteit voor serumalbumine-eiwitten.
Lithuanian: Amfenakas stipriai jungiasi su serumo albuminais.
Dutch: In de twee klinische studies met 594 patiënten werden diabetespatiënten 90 dagen blootgesteld aan een behandeling met NEVANAC oogdruppels, suspensie, ter preventie van macula-oedeem na een cataractoperatie.
Lithuanian: Dviejų klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo 594 pacientai, metu cukriniu diabetu sergantys ligoniai 90 dienų ar ilgiau vartojo NEVANAC akių lašų (suspensijos) geltonosios dėmės edemos atsiradimo profilaktikai po kataraktos operacijos.
Dutch: De andere gemelde bijwerkingen waren cornea-epitheeldefect en allergische dermatitis, die optraden bij respectievelijk 1% en 0,5% van de patiënten.
Lithuanian: Kitos nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta, buvo ragenos epitelio defektas ir alerginis dermatitas (pasireiškė atitinkamai 1% ir 0,5% pacientų, abiejų nepageidaujamų reakcijų dažnio kategorija - „nedažni").
Dutch: De behandeling kan uitgebreid worden naar de eerste 3 weken na de operatie op aanwijzing van de arts. 30 tot 120 minuten vóór de operatie moet een extra druppel worden toegediend.
Lithuanian: 30-120 minučių prieš operaciją reikia papildomai įlašinti dar vieną vaistinio preparato lašą.
Dutch: Geneesmiddel op medisch voorschrift.
Lithuanian: vaistinio preparato.
Dutch: • Zorg ervoor dat de druppelaar niet in contact komt met uw oog of ooglid, het gebied rond het oog of andere oppervlakken.
Lithuanian: • Nelieskite antgaliu akies, voko, odos aplink akį ir kitų paviršių.
Dutch: Er zijn zeer beperkte gegevens beschikbaar over het gelijktijdige gebruik van prostaglandine-analogen en NEVANAC.
Lithuanian: Turima labai mažai duomenų apie NEVANAC vartojimą kartu su prostaglandinų analogais.
Dutch: In deze studies werd de behandeling gestart op de dag vóór de operatie, voortgezet op de dag van de operatie en tot 90 dagen na de operatie.
Lithuanian: Šių tyrimų metu tiriamojo vaistinio preparato buvo pradedama vartoti dieną prieš operaciją, vartojama operacijos dieną ir iki 90 dienų po operacijos.
Dutch: Gebruik niet meer dan 3 x één druppel per dag in het (de) aangedane oog (ogen).
Lithuanian: Nevartokite daugiau kaip po vieną lašą į pažeistą akį (-is) 3 kartus per dieną.
Dutch: Ervaring in klinische studies voor het langetermijngebruik van NEVANAC voor de preventie van macula-oedeem na cataractchirurgie bij diabetespatiënten is beperkt.
Lithuanian: Ilgalaikio NEVANAC vartojimo geltonosios dėmės edemos išsivystymo diabetu sergantiems ligoniams po kataraktos operacijos profilaktikai klinikinių tyrimų patirtis ribota.
Dutch: NEVANAC wordt bij volwassenen gebruikt: - om oogpijn en oogontstekingen te voorkomen en te verlichten na een staaroperatie van het oog - om het risico op macula-oedeem (zwelling achterin het oog) te verminderen na een staaroperatie van het oog bij diabetespatiënten.
Lithuanian: NEVANAC vartojamas suaugusiems žmonėms: - akies skausmo ir uždegimo mažinimui bei profilaktikai po akies kataraktos operacijos; - geltonosios dėmės edemos (paburkimo užpakalinėje akies dalyje) rizikai sumažinti diabetu sergantiems ligoniams po akies kataraktos operacijos.
Dutch: De tweede meest prominent aanwezige plasmametaboliet werd geïdentificeerd als 5-hydroxynepafenac, dat ongeveer 9% van de totale radioactiviteit bij Cmax vertegenwoordigde.
Lithuanian: Antrasis gausiausias plazmos metabolitas - 5 hidroksinepafenakas - sudarė vidutiniškai 9 proc.
Dutch: (afbeelding 2).
Lithuanian: 5.2 skyrių).
Dutch: Er is een risico op kruisovergevoeligheid van nepafenac voor acetylsalicylzuur, derivaten van fenylazijnzuur en andere NSAID's.
Lithuanian: Galimas kryžminis jautrumas tarp nepafenako ir acetilsalicilo rūgšties, fenilacto rūgšties darinių bei kitų NVNU.
Dutch: Langdurig gebruik van topische NSAID's kan het risico voor de patiënt op het optreden van corneale bijwerkingen en de ernst ervan verhogen.
Lithuanian: Ilgai vartojant lokalaus poveikio NVNU, gali padidėti nepageidaujamo poveikio ragenai rizika ir sunkumas.
Dutch: Er is voorzichtigheid geboden wanneer ze, in geval van een ooginfectie, samen met anti-infectiva worden gebruikt.
Lithuanian: NVNU nebūdingos antimikrobinės savybės. Jei yra akies infekcinė liga, šių vaistinių preparatų kartu su priešinfekciniais vaistiniais preparatais reikia vartoti atsargiai.
Dutch: Echter, er worden geen gevolgen voor de zogende baby verwacht, aangezien de systemische blootstelling aan nepafenac te verwaarlozen is bij vrouwen die borstvoeding geven.
Lithuanian: Tačiau poveikio žindomam kūdikiui neturėtų būti, nes sisteminis nepafenako poveikis žindyvės organizmui nežymus.
Dutch: Deze trad op bij 1% van de patiënten en resulteerde in een frequentiecategorie 'vaak'.
Lithuanian: Nepageidaujama reakcija, apie kurią pranešta dažniausiai, buvo taškinis keratitas (jis pasireiškė 1% pacientų, dažnio kategorija - „dažni").
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met NEVANAC in alle subgroepen van pediatrische patiënten, voor de preventie en behandeling van postoperatieve pijn en ontsteking na cataractchirurgie (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti NEVANAC tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis apie pooperacinio skausmo ir uždegimo gydymą bei profilaktiką po kataraktos operacijos (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Dutch: Gelijktijdig gebruik van topische NSAID's en topische steroïden kan het risico op problemen bij het genezingsproces vergroten.
Lithuanian: Kartu lokaliai vartojami NVNU ir kortikosteroidai gali didinti gijimo sutrikimo galimybę.
Dutch: Na één druppel van NEVANAC 3 mg/ml oogdruppels, suspensie in beide ogen eenmaal per dag gedurende 4 dagen, werden lage, maar kwantificeerbare plasmaconcentraties van nepafenac en amfenac geconstateerd bij de meerderheid van de personen, respectievelijk 2 en 3 uur na de toediening.
Lithuanian: Keturias dienas vieną kartą per parą į abi akis lašinant NEVANAC 3 mg/ml akių lašų (suspensijos), daugumai asmenų po 2 ir 3 valandų nustatyta nedidelė, bet kiekybiškai išmatuojama nepafenako ir amfenako (atitinkamai) koncentracija plazmoje.
Dutch: Eenmaal daagse dosering met NEVANAC 3 mg/ml oogdruppels, suspensie zorgt voor dezelfde totale dagelijkse dosis van nepafenac als driemaal daagse dosering met NEVANAC 1 mg/ml oogdruppels, suspensie.
Lithuanian: Vieną kartą per parą vartojant NEVANAC 3 mg/ml akių lašų (suspensijos), suminė nepafenako paros dozė būna tokia pati, kaip ir tris kartus per parą vartojant NEVANAC 1 mg/ml akių lašų (suspensijos).
Dutch: Het gebruik van topische NSAID's kan resulteren in keratitis.
Lithuanian: Į akis lašinamų NVNU vartojimas gali sukelti keratitą.
Dutch: Draai onmiddellijk na gebruik de dop weer stevig op het flesje.
Lithuanian: Iškart po vartojimo sandariai užsukite buteliuką.
Dutch: Dit kan tot 3 weken na uw operatie (om oogpijn en ontsteking te voorkomen en te verlichten) of tot 60 dagen na uw operatie zijn (om de ontwikkeling van maculaoedeem te voorkomen).
Lithuanian: Gali tekti vartoti iki 3 savaičių (akių skausmo ir uždegimo mažinimui ir profilaktikai) arba 60 dienų (geltonosios dėmės edemos profilaktikai) po operacijos.
Dutch: C-nepafenac aan gezonde vrijwilligers, bleek excretie via de urine de belangrijkste excretieroute van radioactief materiaal met ongeveer 85%, terwijl de faecale excretie ongeveer 6% van de dosis uitmaakt.
Lithuanian: C nepafenako, nustatyta, kad didžiausia radioaktyvios vaistinio preparato dozės dalis, vidutiniškai 85 proc., išsiskyrė su šlapimu.
Dutch: Topische NSAID's kunnen genezingsprocessen vertragen of uitstellen.
Lithuanian: Lokaliai vartojami NVNU gali lėtinti arba uždelsti gijimą.
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden, worden aangeraden om anticonceptiemiddelen te gebruiken tijdens de behandeling met NEVANAC.
Lithuanian: Pastoti galinčioms moterims gydymo NEVANAC metu rekomenduojama naudoti veiksmingą kontracepcijos priemonę.
Dutch: Nepafenac is een niet-steroïdale anti-inflammatoire en analgetische prodrug.
Lithuanian: Nepafenakas yra nesteroidinio vaistinio preparato nuo uždegimo ir skausmo pirmtakas.
Dutch: 1 x 3 ml - ronde fles
Lithuanian: 1 x 3 ml - apvalus buteliukas
Dutch: Deze trad op bij 3% van de patiënten en resulteerde in een frequentiecategorie 'vaak'.
Lithuanian: Nepageidaujama reakcija, apie kurią pranešta dažniausiai, buvo taškinis keratitas (jis pasireiškė 3% pacientų, dažnio kategorija - „dažni").
Dutch: Vermindering van het risico op postoperatief macula-oedeem na cataractchirurgie bij diabetespatiënten
Lithuanian: Pooperacinės geltonosios dėmės edemos išsivystymo diabetu sergantiems ligoniams po kataraktos operacijos rizikos sumažinimas
Dutch: Het flesje kan verpakt zijn in een foliezakje.
Lithuanian: Buteliukas gali būti maišiuke.
Dutch: Mannitol E421, carbomeer, natriumchloride, tyloxapol, dinatriumedetaat, benzalkoniumchloride, natriumhydroxide en/of zoutzuur en gezuiverd water.
Lithuanian: Manitolis E421, karbomeras, natrio chloridas, tiloksapolis, dinatrio edetatas, benzalkonio chloridas, natrio hidroksidas ir (arba) vandenilio chlorido rūgštis bei išgrynintasis vanduo.
Dutch: In deze studies kregen de patiënten een dagelijkse dosis vanaf één dag vóór de cataractoperatie, op de dag van de operatie, en gedurende de eerste 14 dagen na de operatie.
Lithuanian: Šių tyrimų metu vaistinio preparato buvo pradedama vartoti vieną kartą per parą likus vienai dienai iki kataraktos operacijos, vartojama operacijos dieną ir pirmąsias 14 dienų po operacijos.
Dutch: Een significant hoger percentage patiënten in de NEVANAC-groep maakte geen melding van oogpijn na cataractchirurgie in vergelijking tot de patiënten in de vehiculumgroep.
Lithuanian: Palyginti su placebo (preparato be veikliosios medžiagos) grupe, NEVANAC grupėje po kataraktos operacijos žymiai daugiau ligonių nesiskundė akies skausmu.
Dutch: • Druk licht op de onderkant van het flesje, zodat er één druppel NEVANAC per keer vrijkomt.
Lithuanian: • Švelniai spausdami buteliuko dugną, išlašinkite vieną NEVANAC lašą.
Dutch: In klinische studies met meer dan 1.900 patiënten die behandeld werden met NEVANAC 3 mg/ml oogdruppels, suspensie, waren de meest frequent gemelde bijwerkingen keratitis punctata, keratitis, gevoel van een vreemd lichaam in ogen en oogpijn.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus, kuriuose dalyvavo daugiau kaip 1900 ligonių, vartojusių NEVANAC 3 mg/ml akių lašų (suspensijos), dažniausios nepageidaujamos reakcijos buvo taškinis keratitas, keratitas, svetimkūnio pojūtis akyje ir akies skausmas (toks poveikis atsirado 0,4-0,1% ligonių).
Dutch: Patiënten die tekenen van afbraak van het cornea-epitheel vertonen, moeten onmiddellijk stoppen met het gebruik van NEVANAC.
Lithuanian: Ligoniams, kuriems yra ragenos epitelio pažeidimo požymių, reikia nedelsiant nutraukti gydymą NEVANAC ir atidžiai stebėti jų ragenos būklę.
Dutch: Natriumcarmellose
Lithuanian: Karmeliozės natrio druska
Dutch: In klinische studies met 2.314 patiënten die behandeld werden met NEVANAC 1 mg/ml waren de meest voorkomende bijwerkingen keratitis punctata, gevoel van een vreemd lichaam en korstvorming op de ooglidrand.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus, kuriuose dalyvavo 2314 ligonių, vartojusių NEVANAC 1 mg/ml, dažniausios nepageidaujamos reakcijos buvo taškinis keratitas, svetimkūnio pojūtis ir plutelė ant akies voko krašto (toks poveikis atsirado 0,4-0,2%.
Dutch: Hoe ziet NEVANAC eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Lithuanian: NEVANAC išvaizda ir kiekis pakuotėje
Dutch: 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Šio vaistinio preparato negalima švirkšti.
Dutch: De andere meest frequent gemelde bijwerkingen waren keratitis en gevoel van een vreemd lichaam in ogen, die optraden bij respectievelijk 0,5% en 0,3% van de patiënten.
Lithuanian: Kitos nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta dažniausiai, buvo keratitas ir svetimkūnio pojūtis akyje (pasireiškė atitinkamai 0,5% ir 0,3% pacientų, abiejų nepageidaujamų reakcijų dažnio kategorija - „nedažni").
Dutch: Na driemaal daagse toediening van NEVANAC oogdruppels in beide ogen, werden lage, maar kwantificeerbare plasmaconcentraties van nepafenac en amfenac geconstateerd bij de meerderheid van de personen, respectievelijk 2 en 3 uur na de toediening.
Lithuanian: Tris kartus per dieną į abi akis lašinant NEVANAC akių lašų, daugumai asmenų po 2 ir 3 valandų nustatyta nedidelė, bet kiekybiškai išmatuojama nepafenako ir amfenako (atitinkamai) koncentracija plazmoje.
Dutch: Zelden: iritis, choroïdale vochtophoping, corneaneerslag, oogpijn, ongemak in het oog, droog oog, blefaritis, oogirritatie, oogpruritus, oogafscheiding, conjunctivitis allergisch, traanproductie verhoogd, conjunctivale hyperemie
Lithuanian: Reti: iritas, skysčio susikaupimas tarp gyslainės ir skleros, nuosėdos ragenoje, akies skausmas, nemalonus pojūtis akyse, akies sausumas, blefaritas, akies sudirginimas, akies niežulys, akies išskyros, alerginis konjunktyvitas, sustiprėjęs ašarojimas, junginės hiperemija
Dutch: Het dragen van contactlenzen tijdens de postoperatieve periode na cataractchirurgie wordt afgeraden.
Lithuanian: Pooperaciniu laikotarpiu po kataraktos operacijos kontaktinių lęšių nešioti nerekomenduojama.
Dutch: Er kan een groter risico op bijwerkingen op het hoornvlies (problemen aan het oogoppervlak) bestaan als u: - een ingewikkelde oogoperatie onderging - in een korte periode meerdere oogoperaties onderging - last heeft van bepaalde aandoeningen aan het oogoppervlak, zoals een ontsteking of drogeogen - last heeft van bepaalde algemene ziekten zoals diabetes of reumatoïde artritis.
Lithuanian: Nepageidaujamų ragenos reakcijų (akies paviršiaus pažeidimų) atsiradimo pavojus yra didesnis, jeigu: - yra akies operacijos komplikacijos; - per trumpą laiko tarpą atliekamos kartotinės akies operacijos; - yra tam tikrų akies paviršiaus sutrikimų, pvz., uždegimas arba akių sausumas; - sergate tam tikromis bendromis organizmo ligomis, pvz., diabetu arba reumatoidiniu artritu.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met NEVANAC in alle subgroepen van pediatrische patiënten, voor de preventie en behandeling van postoperatieve pijn en ontsteking na cataractchirurgie en de preventie van postoperatief macula-oedeem (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti NEVANAC tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis apie pooperacinio skausmo ir uždegimo gydymą bei profilaktiką po kataraktos operacijos ir pooperacinės geltonosios dėmės edemos profilaktiką (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Dutch: Wanneer u meer van NEVANAC heeft gebruikt dan u zou mogen, spoel uw ogen dan met warm water.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę NEVANAC dozę? Išskalaukite akį šiltu vandeniu.
Dutch: Er is gemeld dat oftalmische NSAID's in combinatie met oogchirurgie, bloedingen van de oculaire weefsels (waaronder hyfema's) kunnen verergeren.
Lithuanian: Buvo pranešimų, kad į akis vartojami NVNU, taikant chirurginį akies gydymą, gali sukelti stiprų akies audinių kraujavimą (tame tarpe hifemą (kraujo išsiliejimą į priekinę akies kamerą)).
Dutch: Soms: keratitis, keratitis punctata, cornea-epitheel defect, gevoel van vreemd lichaam in ogen, schilferige ooglidrand
Lithuanian: Nedažni: keratitas, taškinis keratitas, ragenos epitelio defektas, svetimkūnio jausmas akyse, plutelė ant voko krašto
Dutch: Schrijf de datum waarop u het flesje heeft geopend in de lege ruimte op het etiket van het doosje.
Lithuanian: Buteliuko ir dėžutės etiketėje tam skirtoje vietoje parašykite atidarymo datą.
Dutch: Boorzuur, propyleenglycol, carbomeer, natriumchloride, guar, natriumcarmellose,dinatriumedetaat, benzalkoniumchloride, natriumhydroxide en/of zoutzuur en gezuiverd water.
Lithuanian: Boro rūgštis, propilenglikolis, karbomeras, natrio chloridas, guaras, karmeliozės natrio druska, dinatrio edetatas, benzalkonio chloridas, natrio hidroksidas ir (arba) vandenilio chlorido rūgštis bei išgrynintas vanduo.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van NEVANAC met medicatie die de bloedingstijd verlengt, kan het risico op hemorragie vergroten (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Kartu vartojami lokalaus poveikio NVNU ir lokalaus poveikio steroidai gali didinti žaizdų gijimo sutrikimo riziką. Jei NEVANAC vartojama kartu su kraujavimo laiką ilginančiais vaistiniais preparatais, gali padidėti kraujavimo rizika (žr. 4.4 skyrių).
Dutch: Bij sommige hiervoor gevoelige patiënten kan het blijvend gebruik van topische NSAID's resulteren in afbraak van het epitheel, dunner worden van de cornea, cornea-erosie, corneale ulceratie of corneaperforatie (zie rubriek 4.8).
Lithuanian: Kai kuriems jautriems ligoniams ilgai lokaliai vartojami NVNU gali pažeisti epitelį, sukelti ragenos suplonėjimą, erozijas, išopėjimą arba prakiurimą (žr.
Dutch: Patiënten moeten worden geïnstrueerd zonlicht te vermijden tijdens een behandeling met NEVANAC.
Lithuanian: Ligoniams būtina nurodyti, kad vartojant NEVANAC, reikia vengti tiesioginės saulės šviesos.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering en genotoxiciteit.
Lithuanian: Įprastų farmakologinių saugumo, kartotinių dozių toksiškumo ir genotoksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Dutch: Als u last krijgt van een abnormaal gevoel, steken of pijn in het oog na gebruik van dit middel, neem dan contact op met uw arts.
Lithuanian: Jei vartojant vaistų akis labiau paraudo ar ėmė labiau skaudėti, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Dutch: Rond of ovaal flesje uit lage dichtheidspolyethyleen met een druppelaar en witte polypropyleenschroefdop dat 3 ml suspensie bevat.
Lithuanian: Apvalus ar ovalus mažo tankio polietileno buteliukas su kamšteliu-lašintuvu ir baltu polipropileniniu užsukamu dangteliu.
Dutch: Een hoger percentage van de patiënten die werden behandeld met vehiculum ondervond een afname in BCVA van meer dan 5 letters vanaf dag 7 tot dag 90 (of vroegtijdige stopzetting) (11,5%) vergeleken met patiënten die werden behandeld met nepafenac (5,6%).
Lithuanian: Didesnei placebu (preparatu be veikliosios medžiagos) gydytų ligonių daliai (11,5 proc.), palyginti su nepafenaku gydytais ligoniais (5,6 proc.), nuo 7 iki 90 dienos (arba ankstyvo pasitraukimo) BCVA (regėjimo aštrumas, kai naudojama geriausia korekcija) sumažėjo daugiau kaip 5 raidėmis.
Dutch: Het dragen van contactlenzen wordt afgeraden na een staaroperatie.
Lithuanian: Po kataraktos operacijos kontaktinių lęšių nešioti nerekomenduojama.
Dutch: Deze bevindingen duiden op een snelle penetratie van de cornea.
Lithuanian: Šie duomenys rodo, kad vaistinis preparatas greitai prasiskverbia per rageną.
Dutch: GEGEVENS DIE IN IEDER GEVAL OP PRIMAIRE KLEINVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ MAIŠIUKAS
Dutch: Bewaren beneden 25°C.
Lithuanian: Laikykite ne aukštesnėje nei 25° C temperatūroje.
Dutch: Elke ml suspensie bevat 0,05 mg benzalkoniumchloride.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kuriios poveikis žinomas: Kiekviename mililitre suspensijos yra 0,05 mg benzalkonio chlorido.
Dutch: Patiënten bij wie aanvallen van astma, urticaria of acute rhinitis versneld kunnen optreden door het gebruik van acetylsalicylzuur of andere NSAID's.
Lithuanian: Ligoniai, kuriems acetilsalicilo rūgštis arba kiti NVNU sukelia astmos priepuolius, dilgėlinę arba ūminį rinitą.
Dutch: DOOSJE VAN 1 FLESJE VAN 5 ML
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ VIENAM 5 ml BUTELIUKUI
Dutch: Preventie en behandeling van postoperatieve pijn en ontsteking na cataractchirurgie Er zijn drie cruciale studies uitgevoerd om de werkzaamheid en veiligheid van NEVANAC, driemaal daags toegediend, te vergelijken met vehiculum en/of ketorolac-trometamol bij de preventie en behandeling van postoperatieve pijn en ontsteking bij patiënten die cataractchirurgie ondergaan.
Lithuanian: Siekiant įvertinti tris kartus per dieną vartojamo NEVANAC veiksmingumą ir saugumą ligonių, kuriems buvo atlikta kataraktos operacija, pooperacinio skausmo ir uždegimo profilaktikai ir gydymui, buvo atlikti trys pagrindžiamieji tyrimai, kurių metu NEVANAC buvo lyginamas su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos) ir (arba) ketorolako trometamoliu.
Dutch: In klinische studies werden patiënten tot 21 dagen met NEVANAC 3 mg/ml oogdruppels, suspensie behandeld (zie rubriek 5.1).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu ligoniai NEVANAC 3 mg/ml akių lašų (suspensijos) vartojo ne ilgiau kaip 21 dieną (žr.
Dutch: De bijwerkingen zijn verkregen via klinische studies of postmarketingrapporten met NEVANAC 3 mg/ml oogdruppels, suspensie en NEVANAC 1 mg/ml oogdruppels, suspensie.
Lithuanian: Duomenys apie nepageidaujamas reakcijas gauti iš klinikinių tyrimų ir vaistiniam preparatui (NEVANAC 3 mg/ml akių lašų (suspensijos) ir NEVANAC 1 mg/ml akių lašų (suspensijos) patekus į rinką gautų pranešimų.
Dutch: Er worden echter geen effecten verwacht op kinderen die borstvoeding krijgen.
Lithuanian: Vis dėlto, NEVANAC vartojant žindymo laikotarpiu, poveikis krūtimi maitinamam vaikui nėra tikėtinas.
Dutch: Die is te vinden op het flesje en het doosje na "EXP".
Lithuanian: Ant buteliuko ir dėžutės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Dutch: Mogelijk ziet u na het gebruik van NEVANAC een tijdje wazig.
Lithuanian: Kurį laiką po NEVANAC susilašinimo matymas gali būti neryškus.
Dutch: Wanneer wazig zicht optreedt bij indruppeling, moet de patiënt wachten tot hij/zij weer helder ziet alvorens een voertuig te besturen of machines te bedienen.
Lithuanian: Laikinas neryškus matymas arba kiti regėjimo sutrikimai, gali daryti poveikį gebėjimui vairuoti arba valdyti mechanizmus. Jei sulašinus lašus pasireiškia neryškus matymas, prieš vairuodamas ar valdydamas mechanizmus ligonis turi palaukti, kol regėjimas pagerės.
Dutch: 4.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus NEVANAC gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Dutch: Geen bijzondere vereisten voor verwijdering.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti Specialių reikalavimų atliekoms tvarkyti nėra.
Dutch: ETIKET FLESJE
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS
Dutch: Deze bijwerkingen kunnen bedreigend zijn voor het gezichtsvermogen.
Lithuanian: Šie reiškiniai gali kelti grėsmę regai.
Dutch: Patiënten moeten worden geïnstrueerd het flesje goed gesloten te houden wanneer het niet wordt gebruikt.
Lithuanian: Ligoniams būtina nurodyti, kad nevartojamo vaistinio preparato buteliuką reikia laikyti sandariai uždarytą.
Dutch: Studies bij ratten hebben aangetoond dat materiaal gerelateerd aan radioactief gelabeld werkzaam bestanddeel door een groot gedeelte van het lichaam wordt verspreid na enkelvoudige en meervoudige orale doses van
Lithuanian: C nepafenako dozes, radioaktyviuoju izotopu pažymėta veiklioji medžiaga plačiai pasiskirsto organizme.
Dutch: Vermijd zonlicht tijdens behandeling met NEVANAC.
Lithuanian: Vartodami NEVANAC venkite tiesioginės saulės šviesos.
Dutch: In twee dubbelblinde, gerandomiseerde, vehiculumgecontroleerde studies, hadden patiënten, die behandeld werden met NEVANAC, significant minder ontstekingen (kamerwatercellen en ‘flare') in de vroege postoperatieve periode tot het einde van de behandeling, dan degenen die met zijn vehiculum werden behandeld.
Lithuanian: Dviejuose dvigubai koduotuose atsitiktinės atrankos placebu (preparatu be veikliosios medžiagos) kontroliuojamuose tyrimuose ligoniams, gydomiems NEVANAC, stebėtiems nuo ankstyvojo laikotarpio po operacijos iki gydymo pabaigos, uždegimas (ląstelės akies skystyje ir ragenos blizgėjimas) buvo žymiai mažesnis, negu vartojusiems placebo (preparato be veikliosios medžiagos).