FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: There are uncertainties associated with the long-term effects of bone and renal toxicity.
Dutch: Effecten op de nieren en op het bot bij pediatrische patiënten Er bestaat onzekerheid over de effecten op lange termijn van bot- en niertoxiciteit.
English: You do not need to take another tablet if you were sick more than 1 hour after taking Tenofovir disoproxil Zentiva.
Dutch: Als u minder dan 1 uur na het innemen van Tenofovir disoproxil Zentiva overgeeft, neem dan een nieuwe tablet in. U hoeft geen nieuwe tablet in te nemen, als u meer dan 1 uur na het innemen van Tenofovir disoproxil Zentiva heeft overgegeven.
English: Recommendation concerning Co-administration with 245 mg tenofovir disoproxil
Dutch: Aanbeveling m.b.t. gelijktijdige toediening met 245 mg tenofovirdisoproxil
English: Adefovir dipivoxil 10 mg roll over to tenofovir disoproxil 245 mg n = 125
Dutch: Adefovirdipivoxil 10 mg, overgestapt op tenofovir disoproxil 245 mg n = 125
English: NRTIs Didanosine
Dutch: Didanosine
English: Darunavir/Ritonavir (300 mg/100 mg b.i.d.)
Dutch: Darunavir/Ritonavir (300/100 b.i.d.)
English: Lumbar spine BMD at least 6% decreaseb
Dutch: Ten minste 6% afname van de BMD in de lumbale wervelkolomb
English: These reactions are usually mild to moderate gastrointestinal events.
Dutch: Gewoonlijk betreft het hierbij lichte tot matig-ernstige gastro-intestinale bijwerkingen.
English: Flares on treatment: Spontaneous exacerbations in chronic hepatitis B are relatively common and are characterised by transient increases in serum ALT. After initiating antiviral therapy, serum ALT may increase in some patients (see section 4.8).
Dutch: Opvlammingen tijdens de behandeling: Spontane exacerbaties komen relatief vaak voor bij chronische hepatitis B en worden gekenmerkt door kortstondige verhogingen van serum-ALAT.
English: Tenofovir disoproxil Zentiva does not reduce the risk of passing on HBV to others through sexual contact or blood contamination.
Dutch: Het risico op overdracht van HBV op anderen door seksueel contact of contact met besmet bloed wordt niet verminderd door Tenofovir disoproxil Zentiva.
English: Tenofovir disoproxil phosphate is the phosphate salt of the prodrug tenofovir disoproxil.
Dutch: Werkingsmechanisme en farmacodynamische effecten Tenofovirdisoproxil fosfaat is het fosfaatzout van de prodrug tenofovirdisoproxil.
English: TDF
Dutch: Nvt
English: • pain in the tummy (abdomen) caused by inflammation of the pancreas, • damage to kidney tubule cells.
Dutch: • pijn in de buik (onderbuik) veroorzaakt door een ontsteking van de alvleesklier
English: dizziness
Dutch: lactaatacidose
English: p 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 336 weeks open-label tenofovir disoproxil.
Dutch: p 48 weken dubbelblinde behandeling met adefovir dipivoxil, gevolgd door 336 weken open-label behandeling met tenofovirdisoproxil.
English: If you think that you may have lactic acidosis, contact your doctor immediately.
Dutch: Als u vermoedt dat u melkzuuracidose heeft, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts. Andere mogelijke, ernstige bijwerkingen
English: • stomach pain,
Dutch: • buikpijn,
English: Tenofovir disoproxil 245 mg n = 176
Dutch: Tenofovirdisoproxil 245 mg n = 176
English: b 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil followed by 48 weeks open-label.
Dutch: b 48 weken dubbelblinde behandeling met tenofovirdisoproxil, gevolgd door 48 weken open-label behandeling.
English: The use of tenofovir disoproxil is not recommended in paediatric patients with renal impairment (see section 4.2).
Dutch: Het gebruik van tenofovirdisoproxil wordt niet aanbevolen bij pediatrische patiënten met een nierfunctiestoornis (zie rubriek 4.2).
English: o 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil followed by 336 weeks open-label.
Dutch: o 48 weken dubbelblinde behandeling met tenofovirdisoproxil, gevolgd door 336 weken open-label behandeling.
English: Severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min) and haemodialysis patients:
Dutch: Matig-ernstige nierfunctiestoornis (creatinineklaring 30-49 ml/min)
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains tenofovir disoproxil phosphate (equivalent to 245 mg of tenofovir disoproxil).
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat tenofovirdisoproxil fosfaat (overeenkomend met 245 mg tenofovirdisoproxil).
English: No amino acid substitutions associated with tenofovir disoproxil resistance were detected in any subject.
Dutch: Bij geen enkele patiënt werden aminozuursubstituties aangetroffen die in verband worden gebracht met resistentie tegen tenofovirdisoproxil.
English: AUC: ↑ 39% Cmax: ↑ 48% Cmin: ↑ 47%
Dutch: Cmax: ↑ 48% Cmin: ↑ 47%
English: Pregnancy, breast-feeding and fertility
Dutch: Zwangerschap en borstvoeding
English: The use of tenofovir disoproxil is not recommended in paediatric patients with renal impairment (see section 4.4).
Dutch: Het gebruik van tenofovirdisoproxil wordt niet aanbevolen bij pediatrische patiënten met een nierfunctiestoornis (zie rubriek 4.4).
English: Tenofovir disoproxil 245 mg (n = 45)
Dutch: Tenofovirdis oproxil 245 mg (n = 45)
English: f 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 96 weeks open-label tenofovir disoproxil .
Dutch: f 48 weken dubbelblinde behandeling met adefovir dipivoxil, gevolgd door 96 weken open-label behandeling met tenofovirdisoproxil.
English: Patients with decompensated liver disease: The safety profile of tenofovir disoproxil in patients with decompensated liver disease was assessed in a double-blind active controlled study (GS-US-174-0108) in which adult patients received treatment with tenofovir disoproxil (n = 45) or emtricitabine plus tenofovir disoproxil (n = 45) or entecavir (n = 22) for 48 weeks.
Dutch: Patiënten met gedecompenseerde leverziekte: In een dubbelblind actief gecontroleerd onderzoek (GSUS-174-0108) waarbij volwassen patiënten gedurende 48 weken werden behandeld met tenofovirdisoproxil (n = 45) of emtricitabine plus tenofovirdisoproxil (n = 45) of entecavir (n = 22) werd het veiligheidsprofiel van tenofovirdisoproxil bij patiënten met gedecompenseerde leverziekte beoordeeld.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tenofovir disoproxil Zentiva 245 mg film-coated tablets Tenofovir disoproxil
Dutch: Tenofovir disoproxil Zentiva 245 mg filmomhulde tabletten Tenofovirdisoproxil
English: Chronic hepatitis B: In study GS-US-174-0115, 106 HBeAg negative and HBeAg positive patients aged 12 to < 18 years with chronic HBV infection [HBV DNA ≥ 105 copies/ml, elevated serum ALT (≥ 2 x ULN)
Dutch: Chronische hepatitis B: In onderzoek GS-US-174-0115 werden 106 HBeAg-negatieve en HBeAgpositieve patiënten in de leeftijd van 12 tot < 18 jaar met chronische HBV-infectie (HBV DNA ≥ 105 kopieën/ml, verhoogde serum-ALAT-spiegels [≥ 2 x ULN] of een voorgeschiedenis van verhoogde serum-ALAT-spiegels in de afgelopen 24 maanden) gedurende 72 weken behandeld met tenofovirdisoproxil 245 mg (n = 52) of placebo (n = 54).
English: Lumbar spine mean (SD) BMD Z-scorea
Dutch: Gemiddelde (SD) BMD Z-score lumbale wervelkoloma
English: INFORMATION IN BRAILLE Tenofovir disoproxil Zentiva [outer packaging only]
Dutch: Tenofovir disoproxil Zentiva 245 mg [alleen op de buitenverpakking]
English: Tenofovir disoproxil 245 mg n = 250
Dutch: Tenofovirdisoproxil 245 mg n = 250
English: Both treatments produced similar results with regard to histological response (defined as Knodell necroinflammatory score improvement of at least 2 points without worsening in Knodell fibrosis) at week 48 (see Table 3 below).
Dutch: Behandeling met tenofovirdisoproxil 245 mg werd ook geassocieerd met significant hogere percentages patiënten met HBV DNA < 400 kopieën/ml wanneer werd vergeleken met behandeling met adefovirdipivoxil 10 mg. Beide behandelingen leidden tot vergelijkbare resultaten met betrekking tot de histologische respons (gedefinieerd als een verbetering van de Knodell-necro- ontstekingsscore met ten minste 2 punten, zonder verslechtering van de Knodell-fibrosescore) in week 48 (zie tabel 3 hieronder).
English: c 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 48 weeks open-label tenofovir disoproxil .
Dutch: c 48 weken dubbelblinde behandeling met adefovir dipivoxil, gevolgd door 48 weken open-label behandeling met tenofovirdisoproxil.
English: Lumbar spine mean (SD) change from baseline BMD Z-scorea NA
Dutch: Gemiddelde (SD) BMD Z-score lumbale wervelkoloma Gemiddelde (SD) verandering in BMD Z-score lumbale wervelkolom vanaf uitgangssituatiea
English: Adefovir dipivoxil 10 mg roll over to tenofovir disoproxil 245 mg n = 90
Dutch: Adefovirdipivoxil 10 mg, overgestapt op tenofovirdisoproxil 245 mg n = 90
English: The following side effects are very common (may affect more than 1 in 10 people):
Dutch: De volgende bijwerkingen komen zeer vaak voor (deze kunnen bij minstens 1 op de 10 patiënten optreden):
English: Hepatic impairment No dose adjustment is required in patients with hepatic impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Dutch: Leverfunctiestoornis Bij patiënten met een leverfunctiestoornis is geen dosisaanpassing noodzakelijk (zie rubrieken 4.4 en
English: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Dutch: Cmax: ↔ Cmin: ↔
English: Emtricitabine: AUC: ↔ Cmax: ↔
Dutch: Emtricitabine: AUC: ↔
English: Whole body BMD at least 4% decrease
Dutch: Ten minste 4% afname van de BMD in het hele lichaam n.v.t.
English: g 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil followed by 144 weeks open-label.
Dutch: g 48 weken dubbelblinde behandeling met tenofovirdisoproxil, gevolgd door 144 weken open-label behandeling.
English: The safety of tenofovir disoproxil when used with sofosbuvir/velpatasvir/voxil aprevir and a pharmacokinetic enhancer (e.g. ritonavir or cobicistat) has not been established.
Dutch: De veiligheid van tenofovir disoproxil bij gelijktijdig gebruik met sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir en een farmacokinetische ‘booster' (bijv. ritonavir of cobicistat) is niet vastgesteld.
English: Velpatasvir: AUC: ↔ Cmax: ↓ 30% Cmin: ↑ 63%
Dutch: Cmax: ↓ 30% Cmin: ↑ 63%
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 30 film-coated tablets
Dutch: 30 filmomhulde tabletten.
English: j 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil followed by 192 weeks open-label.
Dutch: j 48 weken dubbelblinde behandeling met tenofovirdisoproxil, gevolgd door 192 weken open-label behandeling.
English: h 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil followed by 144 weeks open-label.
Dutch: h 48 weken dubbelblinde behandeling met tenofovirdisoproxil, gevolgd door 144 weken open-label behandeling.
English: • feeling sick (nausea), being sick (vomiting) and stomach pain.
Dutch: • misselijkheid, braken en buikpijn
English: Co-infection with HIV-1 and hepatitis B: Due to the risk of development of HIV resistance, tenofovir disoproxil should only be used as part of an appropriate antiretroviral combination regimen in HIV/HBV co-infected patients.
Dutch: resistentie dient tenofovirdisoproxil alleen te worden gebruikt als onderdeel van een geschikte antiretrovirale combinatietherapie bij patiënten met gelijktijdige HIV- en HBV-infectie.
English: Lumbar spine BMD mean % increase
Dutch: Gemiddelde % toename BMD in de lumbale wervelkolom
English: c 48 weeks double-blind tenofovir disoproxil followed by up to 192 weeks open-label.
Dutch: c 48 weken dubbelblinde behandeling met tenofovirdisoproxil, gevolgd door maximaal 192 weken open-label behandeling.
English: h 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 144 weeks open-label tenofovir disoproxil .
Dutch: h 48 weken dubbelblinde behandeling met adefovir dipivoxil, gevolgd door 144 weken open-label behandeling met tenofovirdisoproxil.
English: Tenofovir disoproxiltenofovir disoproxil
Dutch: Tenofovirdisoproxiltenofovirdisoproxil
English: The other ingredients are:
Dutch: De volgende verpakkingen zijn verkrijgbaar:
English: + Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil (600 mg/200 mg/245 mg q.d.)
Dutch: + Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovirdisoproxil (600 mg/200 mg/245 mg q.d.)
English: l 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil followed by 240 weeks open-label.
Dutch: l 48 weken dubbelblinde behandeling met tenofovirdisoproxil, gevolgd door 240 weken open-label behandeling.
English: d 48 weeks double-blind adefovir dipivoxil followed by up to 192 weeks open-label tenofovir disoproxil .
Dutch: d 48 weken dubbelblinde behandeling met adefovir dipivoxil, gevolgd door maximaal 192 weken open-label behandeling met tenofovirdisoproxil.
English: The following side effects are uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
Dutch: De volgende bijwerkingen komen soms voor (deze kunnen bij hoogstens 1 op de 100 patiënten optreden):
English: m 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil followed by 240 weeks open-label.
Dutch: m 48 weken dubbelblinde behandeling met tenofovirdisoproxil, gevolgd door 240 weken open-label behandeling.
English: i 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 144 weeks open-label tenofovir disoproxil .
Dutch: i 48 weken dubbelblinde behandeling met adefovir dipivoxil, gevolgd door 144 weken open-label behandeling met tenofovirdisoproxil.
English: If you think that you may have any of these serious side effects, talk to your doctor.
Dutch: Neem contact op met uw arts wanneer u denkt dat bij u een van deze ernstige bijwerkingen optreedt.
English: Moderate renal impairment (creatinine clearance 30 - 49 ml/min) If administration of a lower dose is not possible, prolonged dose intervals using the 245 mg film-coated tablets may be used.
Dutch: Indien toediening van een lagere dosering niet mogelijk is, kunnen verlengde doseringsintervallen door toepassing van de 245 mg filmomhulde tabletten worden gebruikt.
English: Adult patients with creatinine clearance < 50 ml/min, including haemodialysis patients There are limited data on the safety and efficacy of tenofovir disoproxil in patients with impaired renal function.
Dutch: Bij met HBV geïnfecteerde patiënten met gedecompenseerde leverziekte en een Child-Pugh-Turcotte (CPT)-score > 9 zijn slechts beperkt gegevens beschikbaar over veiligheid en werkzaamheid van tenofovirdisoproxil.
English: m 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 240 weeks open-label tenofovir disoproxil .
Dutch: m 48 weken dubbelblinde behandeling met adefovir dipivoxil, gevolgd door 240 weken open-label behandeling met tenofovirdisoproxil.
English: n 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 240 weeks open-label tenofovir disoproxil .
Dutch: n 48 weken dubbelblinde behandeling met adefovir dipivoxil, gevolgd door 240 weken open-label behandeling met tenofovirdisoproxil.
English: The following side effects are common (may affect up to 1 in 10 people):
Dutch: De volgende bijwerkingen komen vaak voor (deze kunnen bij hoogstens 1 op de 10 patiënten optreden):
English: Fertility
Dutch: Triacetin
English: How to take Tenofovir disoproxil Zentiva
Dutch: Tenofovir disoproxil Zentiva minder vaak in te nemen.
English: Renal management
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE
English: k 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 192 weeks open-label tenofovir disoproxil .
Dutch: k 48 weken dubbelblinde behandeling met adefovir dipivoxil, gevolgd door 192 weken open-label behandeling met tenofovirdisoproxil.
English: Cmin: ↔
Dutch: AUC: ↔
English: Tenofovir disoproxil Zentiva should not be given to adolescents with existing kidney problems.
Dutch: Zentiva mag niet worden gegeven aan jongeren tot 18 jaar die problemen met de nieren hebben.
English: Slovenská republika Zentiva, a.s.
Dutch: Zentiva, a.s.
English: What Tenofovir disoproxil Zentiva contains
Dutch: Tenofovir disoproxil Zentiva bevat lactosemonohydraat
English: Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from coadministration of tenofovir disoproxil, ledipasvir/sofosbuvir and darunavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Dutch: Verhoogde plasmaconcentraties van tenofovir door gelijktijdige toediening van tenofovirdisoproxil, ledipasvir/sofosbuvir en darunavir/ritonavir kunnen bijwerkingen gerelateerd aan tenofovir disoproxil, inclusief nieraandoeningen, doen toenemen.
English: Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from coadministration of tenofovir disoproxil, sofosbuvir/velpatasvir/voxil aprevir and darunavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Dutch: Verhoogde plasmaconcentraties van tenofovir door gelijktijdige toediening van tenofovir disoproxil, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir en darunavir/ritonavir kunnen de bijwerkingen gerelateerd aan tenofovir disoproxil, inclusief nieraandoeningen, doen toenemen.
English: How to store Tenofovir disoproxil Zentiva Contents of the pack and other information
Dutch: Hoe ziet Tenofovir disoproxil Zentiva eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
English: PV-Hungary@zentiva.com
Dutch: PV-Poland@zentiva.com
English: Response to treatment with tenofovir disoproxil was also similar in subjects who were HBeAg-negative compared with those who were HBeAg-positive at baseline with 77% (43/56) HBeAg-positive and 75.0% (3/4) HBeAg-negative subjects achieving HBV DNA < 400 copies/ml (69 IU/ml) at Week 48.
Dutch: 77% (43/56) van de HBeAg-positieve en 75,0% (3/4) van de HBeAg-negatieve patiënten bereikten in week 48 HBV DNA < 400 kopieën/ml (69 IE/ml).
English: Elderly patients are more likely to have decreased renal function; therefore caution should be exercised when treating elderly patients with tenofovir disoproxil.
Dutch: Daarom dient men voorzichtig te zijn bij de behandeling van oudere patiënten met tenofovirdisoproxil.
English: Elderly patients are more likely to have decreased renal function, therefore caution should be exercised when treating elderly patients with tenofovir disoproxil (see section 4.4).
Dutch: Daarom dient men voorzichtig te zijn bij de behandeling van oudere patiënten met tenofovirdisoproxil (zie rubriek 4.4).
English: AUC: ↓ 53% Cmax: ↓ 47% Cmin: ↓ 57%
Dutch: AUC: ↓ 27% Cmax: ↓ 37%
English: g Figures presented are cumulative percentages based upon a Kaplan Meier analysis including data collected after the addition of emtricitabine to open-label tenofovir disoproxil (KM-ITT).
Dutch: g De weergegeven getallen zijn de cumulatieve percentages op basis van een Kaplan-Meier-analyse,
English: Adequate dose adjustments cannot be applied with this product due to lack of alternative tablet strengths, therefore use in this group of patients is not recommended.
Dutch: Ernstige nierfunctiestoornis (creatinineklaring < 30 ml/min) en hemodialysepatiënten Adequate dosisaanpassingen kunnen niet worden toegepast bij dit geneesmiddel door gebrek aan alternatieve tabletsterktes.
English: GS-3310072: AUC: ↔ Cmax:↔ Cmin: N/A
Dutch: Cmin: N/A GS-3310072:
English: Posology
Dutch: uitslag
English: Lumbar spine BMD at least 4% decrease
Dutch: Ten minste 4% afname van de BMD in de lumbale wervelkolomb n.v.t.
English: Lumbar spine BMD mean % increaseb
Dutch: Gemiddelde % toename BMD in de lumbale wervelkolomb n.v.t.
English: These symptoms generally develop in a rapid fashion.
Dutch: Deze symptomen ontwikkelen zich in het algemeen snel.
English: The relevance of these findings for humans is not known.
Dutch: De relevantie van deze bevindingen voor de mens is niet bekend.
English: • Any part appears cracked or broken.
Dutch: • Er een onderdeel gebarsten of gebroken lijkt te zijn.
English: These could be signs of a severe allergic reaction.
Dutch: Dit kunnen verschijnselen van een ernstige allergische reactie zijn.
English: • some changes may occur in your blood, but these will be detected by routine blood tests.
Dutch: • Er kunnen veranderingen optreden in uw bloedwaarden, maar deze zullen gedetecteerd worden tijdens routinematig bloedonderzoek.
English: Your doctor or nurse will show you how to inject yourself.
Dutch: Uw arts of verpleegkundige zal u laten zien hoe u uzelf kunt injecteren.
English: As with all therapeutic proteins, there is a potential for immunogenicity.
Dutch: Zoals bij alle therapeutische eiwitten, is er een risico op immunogeniciteit.
English: • think you may be pregnant or
Dutch: • denkt dat u zwanger bent; of
English: Grasustek has not been tested in pregnant women.
Dutch: Grasustek is niet getest bij zwangere vrouwen.
English: • breathing problems.
Dutch: • Ademhalingsproblemen.
English: Long term outcome was not studied (see section 4.4).
Dutch: De uitkomst op lange termijn werd niet onderzocht (zie rubriek 4.4).
English: Median time to recovery from severe neutropenia was estimated as 22 days in both treatment groups.
Dutch: De mediane tijd tot herstel van ernstige neutropenie werd in beide behandelgroepen geschat op 22 dagen.
English: In case of doubt DO NOT open this pack and take another pack instead.
Dutch: In geval van twijfel opent u deze verpakking NIET en neemt u in plaats daarvan een andere voorgevulde spuit.
English: Date of first authorisation: Date of latest renewal:
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: Datum van laatste verlenging:
English: It is important to tell your doctor if you:
Dutch: Het is vooral belangrijk dat u het uw arts vertelt als u:
English: • nausea and headaches.
Dutch: • Misselijkheid en hoofdpijn.
English: Binding antibodies do occur as expected with all biologics; however, they have not been associated with neutralising activity at present.
Dutch: Bindende antistoffen komen voor zoals te verwachten is bij alle biologicals; ze zijn tot nu toe echter niet in verband gebracht met een neutraliserende werking.
English: This leaflet was last revised in {MM/YYYY}
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in {MM/JJJJ}.
English: Healthcare professionals only The trade name of the medicine should be clearly recorded in the patient file.
Dutch: Uitsluitend voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg De handelsnaam van het geneesmiddel moet duidelijk vermeld worden in het patiëntendossier.
English: You should talk to your doctor about your risks of developing cancers of the blood.
Dutch: U moet met uw arts praten over het risico dat u loopt op het krijgen van bloedkanker.
English: Your doctor will tell you what you can take to ease the bone pain.
Dutch: Uw arts zal u vertellen wat u kunt innemen om de botpijn te verlichten.
English: If you have forgotten a dose of Grasustek, contact your doctor to discuss when you should inject the next dose.
Dutch: Als u een dosis Grasustek bent vergeten, neem dan contact op met uw arts om te bespreken wanneer u de volgende dosis moet injecteren.
English: The potential for interaction with lithium, which also promotes the release of neutrophils, has not been specifically investigated.
Dutch: Het interactiepotentieel met lithium, dat eveneens het vrijkomen van neutrofielen bevordert, is niet specifiek onderzocht.
English: If a serious allergic reaction occurs, appropriate therapy should be administered, with close patient follow-up over several days.
Dutch: Indien een ernstige allergische reactie optreedt, dient een passende behandeling gestart te worden, waarbij de patiënt meerdere dagen nauwgezet gevolgd dient te worden.
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-GEBRUIKTE GENEESMIDDELEN OF DAARVAN AFGELEIDE
English: Tell your doctor if you experience those symptoms.
Dutch: Vertel het uw arts als u deze symptomen krijgt
English: White blood cells are important as they help your body fight infection.
Dutch: Witte bloedcellen zijn belangrijk aangezien zij uw lichaam helpen bij het bestrijden van infecties.
English: This medicinal product must not be mixed with other medicinal products, particularly with sodium chloride solutions.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen, met name niet met natriumchlorideoplossingen.
English: There are no or limited amount of data from the use of pegfilgrastim in pregnant women.
Dutch: Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens beschikbaar over het gebruik van pegfilgrastim bij zwangere vrouwen.
English: No adverse events directly attributable to this degree of leukocytosis have been reported.
Dutch: Er zijn geen bijwerkingen gerapporteerd die direct zijn toe te schrijven aan deze mate van leukocytose.