FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Emend.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Emend Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Emend rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Italian: Emend è un antiemetico, ossia un medicinale utilizzato per la prevenzione di nausea e vomito.
Lithuanian: Emend yra antiemetikas - vaistas, kuris užkerta kelią pykinimui (šleikštuliui) ir vėmimui.
Italian: Per la prevenzione del PONV, la dose usuale è una capsula da 40 mg somministrata entro tre ore prima che il paziente sia anestetizzato ("addormentato").
Lithuanian: Siekiant išvengti PPV, suaugusiesiems paprastai skiriama viena 40 mg kapsulė, kurią reikia išgerti likus ne daugiau kaip 3 valandoms iki suveikiant anestezijai (paciento „užmigdymo").
Italian: Come si usa Emend?
Lithuanian: Kaip vartoti Emend?
Italian: È disponibile sotto forma di capsule (da 40, 80, 125 e 165 mg) e come polvere per sospensione orale (da 125 mg).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto kapsulės (40, 80, 125 ir 165 mg) ir milteliai, iš kurių ruošiama geriamoji (per burną vartojama) suspensija (125 mg).
Italian: Due dosi di Emend (in capsule da 40 e 125 mg) sono state comparate all'ondasetrone somministrato mediante iniezione.
Lithuanian: Dvi Emend dozės (40 ir 125 mg kapsulės) buvo lyginamos su švirkščiamuoju ondansetronu.
Italian: Per che cosa si usa Emend?
Lithuanian: Kam vartojamas Emend?
Italian: In chemioterapia, tre studi principali sono stati svolti per Emend sotto forma di capsule da 80 e 125 mg.
Lithuanian: Tiriant Emend poveikį chemoterapija gydomiems pacientams, buvo atlikti trys pagrindiniai 80 ir 125 mg kapsulių poveikio tyrimai.
Italian: Considerando unitamente i risultati dei due studi relativi al cisplatino, il 68% dei pazienti che assumevano Emend non presentavano sintomi di nausea o vomito per cinque giorni (352 su 520), rispetto al 48% dei pazienti che non assumevano il medicinale (250 su 523).
Lithuanian: Vertinant šių dviejų tyrimų su cisplatinos preparatais gydytais pacientais rezultatus, juos sudėjus kartu, matyti, kad penkias dienas pykinimas ar vėmimas nepasireiškė 68 proc. (352 iš 520) Emend vartojusių pacientų, palyginti su 48 proc.
Italian: La misura principale dell'efficacia si basava sul numero di pazienti che avevano una "risposta completa", definita come assenza di vomito o di conati di vomito e nessuna esigenza di altri medicinali per controllare nausea e vomito da 25 a 120 ore dopo l'inizio della chemioterapia (fase ritardata).
Lithuanian: pacientų, kurie nevėmė, nežiaukčiojo arba kurių dėl pykinimo sausai netampė ir kuriems nereikėjo kitų vaistų pykinimui ir vėmimui kontroliuoti praėjus 25-120 valandų nuo chemoterapijos procedūros pradžios (vėlyva fazė), skaičiumi.
Italian: Nello studio con chemioterapia con moderati effetti emetici, il 51% dei pazienti che assumevano Emend non accusavano nausea o vomito (220 su 433), rispetto al 43% dei pazienti che non assumevano il medicinale (180 su 424).
Lithuanian: Atliekant tyrimą su pacientais, kurie buvo gydomi vidutinio stiprumo pykinimą ir vėmimą sukeliančiais chemoterapiniais vaistais, pykinimas ir vėmimas nepasireiškė 51 proc. (220 iš 433) Emend vartojusių pacientų, palyginti su 43 proc. (180 iš 424) Emend nevartojusių pacientų.
Italian: Per la prevenzione del PONV, Emend ha mostrato la stessa efficacia dell'ondasetrone.
Lithuanian: Pagal poveikį PPV Emend buvo toks pat veiksmingas kaip ondansetronas.
Italian: Nello studio condotto sui bambini, circa il 51% (77 su 152) dei soggetti che assumevano Emend con ondasetrone hanno ottenuto una risposta completa dalle 25 alle 120 ore dopo l'inizio della chemioterapia, rispetto al 26% (39 su 150) dei bambini che assumevano l'ondasetrone soltanto.
Lithuanian: Atliekant tyrimą su vaikais, per 25-120 valandų po chemoterapijos procedūros pradžios visiškas atsakas pasireiškė maždaug 51 proc. (77 iš 152) vaikų, kurie vartojo Emend ir ondansetroną, palyginti su 26 proc.
Italian: La misura principale dell'efficacia era il numero di pazienti che accusavano nausea e vomito nei cinque giorni successivi al trattamento chemioterapico.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kuriems penkias dienas po chemoterapijos procedūros nepasireiškė nei pykinimas, nei vėmimas, skaičius.
Italian: È utilizzato con la chemioterapia ad alto o moderato potenziale emetogeno, ossia in grado di indurre, rispettivamente, attacchi di nausea e vomito altamente o moderatamente violenti, come il cisplatino, la ciclofosfamide, la doxorubicina o l'epirubicina.
Lithuanian: Emend vartojamas kartu su kitais vaistais, siekiant išvengti chemoterapijos (vaistų, kuriais gydomas vėžys) sukeliamo pykinimo ir vėmimo. Jis vartojamas kartu su chemoterapiniais vaistais, kurie sukelia vidutinio stiprumo ar stiprų pykinimą ir vėmimą, pvz., cisplatina, ciklofosfamidu, doksorubicinu arba epirubicinu.
Italian: Nell'ambito della chemioterapia, la dose abituale di Emend negli adulti e nei bambini a partire dai 12 anni di età è una compressa da 125 mg per via orale un'ora prima dell'inizio della chemioterapia.
Lithuanian: Taikant chemoterapiją, suaugusiesiems ir vaikams nuo 12 metų paprastai skiriama viena 125 mg Emend kapsulė, kurią reikia nuryti likus valandai iki chemoterapijos procedūros pradžios.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni, vedere il foglio illustrativo.
Lithuanian: Išsamų visų apribojimų, nustatytų vartojant Emend, sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Italian: Gli studi misuravano il numero dei pazienti che ottenevano una "risposta completa", definita come assenza di vomito e nessuna esigenza di altri farmaci per controllare nausea e vomito nelle 24 ore successive all'intervento chirurgico.
Lithuanian: kiek pacientų per 24 valandas po operacijos nepasireiškė vėmimas ir nereikėjo skirti kitų vaistų pykinimui ir vėmimui kontroliuoti.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Emend, vedere il foglio illustrativo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Emend, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Italian: Considerando unitamente i risultati dei due studi, il 55% dei pazienti (298 su 541) che assumevano le capsule di Emend a una dose di 40 mg presentavano una risposta completa, rispetto al 49% dei pazienti che ricevevano ondasetrone (258 su 526).
Lithuanian: (298 iš 541) pacientų, vartojusių Emend kapsules po 40 mg , palyginti su 49 proc.
Italian: Quando deve essere usata la contraccezione di emergenza?
Lithuanian: Kada vartotinas skubios pagalbos kontraceptikas?
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista per metodi di contraccezione di emergenza alternativi.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju ar vaistininku apie alternatyvius skubios pagalbos kontracepcijos metodus.
Italian: Tasso di gravidanza (IC 95%) in accordo alle categorie di peso Peso (kg) <55 [55-65] [65-75] [75-85] ≥ 85 N totale N di gravidanze Tasso di gravidanza Intervallo di confidenza
Lithuanian: Nėštumo atvejų skaičius procentais (95% PI) pagal kūno svorio kategorijas Svoris(kg) <55 [55-65] [65-75] [75-85] ≥ 85 Bendras skaičius Nėštumo atvejų skaičius Nėštumo atvejų skaičius procentais Pasikliautinasis Intervalas
Italian: [Le informazioni seguenti devono essere aggiunte a questo paragrafo unitamente alle due tabelle che seguono]
Lithuanian: [Žemiau pateiktą informaciją kartu su dviem lentelėmis reikia pridėti šiame skyriuje]
Italian: Se teme di avere problemi correlati all'assunzione della contraccezione di emergenza, parli con un operatore sanitario.
Lithuanian: Jei turite bet kokių klausimų apie skubios pagalbos kontracepciją, kreipkitės į sveikatos priežiūros specialistą.
Italian: Pertanto, <nome di fantasia> è raccomandato per tutte le donne a prescindere dal peso o dal BMI.
Lithuanian: Todėl <Sugalvotas pavadinimas> vis dar rekomenduojamas visoms moterims, nepriklausomai į jų kūno svorį ar KMI.
Italian: Allegato III Modifiche ai paragrafi rilevanti del Riassunto delle caratteristiche del prodotto e del foglio illustrativo
Lithuanian: Tam tikrų preparato charakteristikų santraukos ir pakuotės lapelio skyrių pataisos
Italian: Secondo alcuni dati, <nome di fantasia> può essere meno efficace con l'aumento del peso corporeo o dell'indice di massa corporea (BMI), ma questi dati sono limitati e non conclusivi.
Lithuanian: Yra duomenų, kad didėjant kūno masei ar kūno masės indeksui (KMI) <Sugalvotas pavadinimas> gali būti mažiau veiksmingas, bet šie duomenys yra riboti ir negalutiniai.
Italian: In tutte le donne, la contraccezione di emergenza deve essere assunta non appena possibile dopo un rapporto non protetto, a prescindere dal peso corporeo o del BMI.
Lithuanian: Visoms moterims skubioji kontracepcija turi būti vartojama kiek galima greičiau po lytinio akto, kurio metu nebuvo naudotasi kontraceptinėmis priemonėmis, , nepriklausomai nuo moters kūno masės ar KMI.
Italian: Tabella 2: Meta-analisi degli studi di Creinin et al., 2006 e Glasier et al., 2010
Lithuanian: Creinin ir kt.., 2006, ir Glasier ir kt., 2010, tyrimų metaanalizė.
Italian: Tabella 1: Meta-analisi di tre studi dell'OMS (Von Hertzen et al., 1998 e 2002; Dada et al., 2010)
Lithuanian: Trijų PSO tyrimų (Von Hertzen ir kt.., 1998 and 2002; Dadair kt., 2010) metaanalizė.
Italian: Studi suggeriscono che <nome di fantasia> è meno efficace in donne con un peso di 75 kg o maggiore e non è efficace nelle donne con un peso maggiore di 80 kg.
Lithuanian: Tyrimai rodo, kad <Sugalvotas pavadinimas> yra mažiau veiksmingas moterims, sveriančioms 75 kg ar daugiau, ir yra neveiksmingas moterims, sveriančioms daugiau nei 80 kg.
Italian: In tutte le donne, la contraccezione di emergenza deve essere assunta non appena possibile dopo un rapporto non protetto.
Lithuanian: Po nesaugaus lytinio akto visos moterys kuo greičiau turėtų išgerti skubios pagalbos kontraceptikų.
Italian: Dati limitati e non conclusivi suggeriscono che <nome di fantasia> può risultare meno efficace con l'aumento del peso corporeo o dell'indice di massa corporea (BMI; vedere paragrafo 5.1).
Lithuanian: Riboti ir negalutiniai duomenys rodo, kad <Sugalvotas pavadinimas> veiksmingumas gali sumažėti didėjant kūno masės indeksui (KMI) (žr.
Italian: Esistono dati limitati e non conclusivi sugli effetti di un peso corporeo/BMI elevato sull'efficacia contraccettiva.
Lithuanian: Duomenys apie didelio kūno svorio/didelio KMI įtaką kontracepciniam veiksmingumui yra riboti ir negalutiniai.
Italian: PRIMA DI USARE <nome di fantasia> <dosaggio> COMPRESSA
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant <Sugalvotas pavadinimas > <stiprumas > tabletę
Italian: In tre studi dell'OMS non è stata osservata alcuna tendenza alla riduzione dell'efficacia (Tabella 1), mentre in altri due studi (Creinin et al., 2006 e Glasier et al., 2010) è stata osservata un'efficacia contraccettiva ridotta con l'aumento del peso corporeo o del BMI (Tabella 2).
Lithuanian: Trijuose PSO tyrimuose nepastebėta veiksmingumo mažėjimo tendencijos didėjant kūno masei arKMI (1 lentelė), o kitų dviejų tyrimų (Creinin et al., 2006 and Glasier et al.
Italian: [Le informazioni seguenti devono essere eliminate, unitamente alla tabella] Negli studi clinici l'efficacia contraccettiva era ridotta nelle donne con un peso di 75 kg o maggiore e levonorgestrel non era efficace nelle donne che pesavano più di 80 kg (vedere paragrafi 4.2 e 4.4).
Lithuanian: [Žemiau pateiktą informaciją reikia išbraukti kartu su lentele] Klinikinių tyrimų duomenimis, kontracepcinis veiksmingumas buvo sumažėjęs moterims, sveriančioms 75 kg arba daugiau, ir levonorgestrelis buvo neveiksmingas moterims, sveriančioms daugiau nei 80 kg (žr. 4.2 ir 4.4skyrius).
Italian: [Le attuali informazioni sul prodotto devono essere modificate (inserendo, sostituendo o eliminando il testo, a seconda dei casi) in base al testo concordato riportato di seguito] Per prodotti medicinali contraccettivi di emergenza contenenti levonorgestrel A. Riassunto delle caratteristiche del prodotto Paragrafo 4.2 Posologia e modo di somministrazione
Lithuanian: [Esamą vaistinio preparato informaciją reikia pataisyti (atitinkamai pridėti, pakeisti ar pašalinti), kad atspindėtų suderintą formuluotę, nurodytą toliau].
Italian: Negli studi clinici l'efficacia contraccettiva era ridotta nelle donne con un peso di 75 kg o maggiore e levonorgestrel non era efficace nelle donne che pesavano più di 80 kg (vedere paragrafi 4.2 e 5.1).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenimis, kontracepcinis veiksmingumas buvo sumažėjęs moterims, sveriančioms 75 kg arba daugiau, ir levonorgestrelis buvo neveiksmingas moterims, sveriančioms daugiau nei 80 kg (žr.
Italian: Faccia particolare attenzione con <nome di fantasia> <dosaggio> compressa
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės vartojant <Sugalvotas pavadinimas > <stiprumas> tabletę
Italian: - se il suo peso è di 75 kg o maggiore (vedere "Che cos'è <nome di fantasia><concentrazione> compressa e a che cosa serve" per maggiori dettagli).
Lithuanian: Jei sveriate 75 kg ar daugiau (žr.
Italian: Dada OA et al. A randomized, double-blind, noninferiority study to compare two regimens of levonorgestrel for emergency contraception in Nigeria.
Lithuanian: A randomized, double-blind, noninferiority study to compare two regimens of levonorgestrel for emergency contraception in Nigeria.
Italian: I dati utilizzati nelle analisi dell'effetto dell'UPA in relazione al peso/IMC sono in parte basati sugli stessi due studi sopraccitati per l'LNG e su un altro studio controllato randomizzato (HRA2914-507, HRA2914508, HRA2914-513), così come su uno studio in aperto (HRA2914-509).
Lithuanian: UPA poveikio analizėse naudoti su svoriu ir (arba) KMI susiję duomenys iš dalies pagrįsti tais pačiais tyrimais: dviem pirmiau minėtais LNG tyrimais ir dar vienu atsitiktinių imčių kontroliuojamu tyrimu (HRA2914-507, HRA2914-508, HRA2914-513), taip pat atviro gydymo modelio tyrimu (HRA2914-509).
Italian: 2 von Hertzen H et al. Low dose mifepristone and two regimens of levonorgestrel for emergency contraception: a WHO
Lithuanian: Low dose mifepristone and two regimens of levonorgestrel for emergency contraception: a WHO
Italian: Creinin MD et al. Progesterone receptor modulator for emergency contraception: a randomized controlled trial.
Lithuanian: Progesterone receptor modulator for emergency contraception: a randomized controlled trial.
Italian: I dati sono al momento troppo limitati, e pertanto non sufficientemente precisi, per trarre conclusioni certe sull'eventualità che l'efficacia sia influenzata negativamente da un aumento del peso corporeo e dell'IMC; ad esempio, per la categoria "obese" (IMC ≥ 30), tre gravidanze sono state segnalate nella prima analisi e undici nella seconda.
Lithuanian: Šiuo metu turimų duomenų yra pernelyg mažai, todėl jie nepakankamai tikslūs, kad būtų galima padaryti galutines išvadas dėl didesnio kūno svorio ir KMI neigiamos įtakos veiksmingumui; pvz., nutukusių moterų grupėje (KMI ≥30) pirmoje analizėje buvo nustatyti trys nėštumo atvejai, o antroje11.
Italian: Al contrario, nei due studi comparativi di Creinin e colleghi (2006) e Glasier e colleghi (2010), comprendenti principalmente donne caucasiche, è stata osservata una riduzione dell'efficacia contraccettiva con l'aumento del peso corporeo o dell'IMC (Tabella 2).
Lithuanian: Tačiau atliekant minėtus du palyginamuosius (Creinin et al, 2006 ir Glasier et al, 2010) tyrimus, kuriuose dalyvavo daugiausia kaukaziečių rasės moterys, didėjant moterų kūno svoriui arba KMI, kontraceptinis veiksmingumas mažėjo (2 lentelė).
Italian: • il comitato ha concluso che i dati disponibili sono limitati e non corroborano una conclusione certa su una riduzione dell'efficacia dei contraccettivi d'emergenza contenenti LNG o UPA
Lithuanian: • CHMP priėjo prie išvados, kad turimų duomenų yra pernelyg mažai ir jais remiantis negalima padaryti galutinės išvados, kad dėl didesnio kūno svorio skubios kontracepcijos vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra LNG arba UPA, veiksmingumas yra mažesnis.
Italian: Il CHMP ha riesaminato tutti i dati provenienti da studi clinici, letteratura pubblicata, esperienza postimmissione in commercio, incluse le risposte presentate dai titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio, sull'efficacia dei contraccettivi d'emergenza contenenti LNG o UPA, in particolare per quanto riguarda la relazione con l'elevato peso corporeo/IMC delle donne.
Lithuanian: Komitetas peržiūrėjo visus klinikinių tyrimų, literatūroje publikuotus, po vaistų pateikimo rinkai surinktus duomenis, įskaitant rinkodaros leidimo turėtojų pateiktus atsakymus, apie skubios kontracepcijos vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra LNG arba UPA, veiksmingumą, visų pirma susijusius su dideliu moterų svoriu ir (arba) KMI.
Italian: tre studi OMS, che includevano principalmente donne africane e asiatiche, non è stata osservata alcuna tendenza di riduzione dell'efficacia con l'aumento del peso corporeo/IMC (Tabella 1).
Lithuanian: moterų kūno svoriui ir (arba) KMI, jokių veiksmingumo mažėjimo tendencijų nepastebėta (1 lentelė).
Italian: Pertanto, anche se i dati di alcuni studi suggeriscono una ridotta capacità dei contraccettivi d'emergenza contenenti LNG di prevenire la gravidanza in donne di elevato peso corporeo/IMC, questo è solo uno dei fattori che influenzano l'effetto ed è difficile definire un livello di soglia per peso/IMC al quale non sia presente alcun effetto.
Lithuanian: kad skubios kontracepcijos vaistai, kurių sudėtyje yra LNG, ne tokie veiksmingi, kai juos vartoja moterys, kurių svoris ir (arba) KMI didesnis, tai tėra vienas iš veiksnių, turinčių įtaką skubios kontracepcijos vaistų poveikiui, ir nustatyti tam tikrą svorio ir (arba) KMI ribą, kurios neviršijus tokio poveikio nebūtų, sunku.
Italian: Gyömröí út 19-21
Lithuanian: Gyömrői út 19-21.
Italian: Prodotti medicinali contraccettivi di emergenza contenenti levonorgestrel Stato membro
Lithuanian: Skubios pagalbos kontraceptikai, kurių sudėtyje yra levonorgestrelio Valstybė narė (EEE)
Italian: Elenco dei nomi dei medicinali, della(delle) forma(e) farmaceutica(che), dei (del) dosaggi(o), della(delle) via(e) di somministrazione, del(dei) richiedente(i), del (dei) titolare(i) dell' autorizzazione all'immissione in commercio negli stati membri
Lithuanian: Vaistinių preparatų pavadinimų, farmacinių formų, stiprumų, vartojimo būdų, rinkodaros teisės turėtojų valstybėse narėse sąrašas
Italian: Lussemburgo Laboratoire HRA France 15, rue Béranger
Lithuanian: Liuksemburgas Laboratoire HRA Pharma 15, rue Béranger
Italian: 5 Ks. J. Poniatowskiego Street 05-825 Grodzisk Mazowiecki Poland
Lithuanian: Poniatowskiego Street 05-825 Grodzisk Mazowiecki Poland
Italian: Lussemburgo Medimpex UK Limited 127 Shirland Road
Lithuanian: Liuksemburgas Medimpex UK Limited 127 Shirland Road
Italian: Sandoz N.V.
Lithuanian: Sandoz N.
Italian: H-1106 Budapest
Lithuanian: H-1103 Budapest Hungary
Italian: Gedeon Richter Romania S.A. Str. Cuza-Vodă nr. 99-105, Târgu Mureş 540306
Lithuanian: 99-105 Târgu Mureş 540306
Italian: Laboratorios Leon Farma, S.A. C/ Roa de la Vega 15, 1 24008 Leon
Lithuanian: C/ Roa de la Vega 15, 1 24008 Leon
Italian: Norlevo 1500 microgramos comprimidos
Lithuanian: Norlevo 1500 microgramos comprimido
Italian: NorLevo, tabletten 0,75 mg 0,75 mg Compressa
Lithuanian: NorLevo, tabletten 0,75 mg
Italian: Postinor 1500 microgramos comprimidos
Lithuanian: Postinor 1500 microgramos comprimido
Italian: Navela 0,75 mg Tabletten 0,75 mg Compressa
Lithuanian: Navela 0,75 mg Tabletten 0,75 mg
Italian: Contenuto (Concentrazione)
Lithuanian: Kiekies (koncentracija)
Italian: 1 ml (120 mg/ml) 1 siringa preriempita
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas
Italian: Ulteriori informazioni su Emgality sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Emgality rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: I medici devono rivalutare il trattamento dopo 3 mesi e proseguirlo solo se i pazienti ne beneficiano.
Lithuanian: Po 3 mėnesių gydytojai turėtų įvertinti gydymo rezultatus ir tęsti gydymą tik tuomet, jei pacientui jis naudingas.
Italian: Sintesi di Emgality e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Lithuanian: Emgality apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha pertanto deciso che i benefici di Emgality sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Emgality nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Emgality?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Emgality vartojimą?
Italian: Perché Emgality è autorizzato nell'UE?
Lithuanian: Kodėl Emgality buvo patvirtintas ES?
Italian: Altre informazioni su Emgality
Lithuanian: Kita informacija apie Emgality
Italian: Emgality (galcanezumab) EMA/658658/2018
Lithuanian: Emgality (galcanezumabas) EMA/658658/2018
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Emgality (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono reazioni in sede di iniezione quali dolore, arrossamento, sensazione di prurito, lividura o gonfiore.
Lithuanian: Dažniausias Emgality šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra reakcijos injekcijos vietoje, kaip antai skausmas, paraudimas, niežėjimas, kraujosruvos ar patinimas.
Italian: Emgality può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e la terapia deve essere iniziata da un medico esperto nel trattamento dell'emicrania.
Lithuanian: Emgality galima įsigyti tik pateikus receptą, ir gydymą turi pradėti gydytojas, turintis migrenos gydymo patirties.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Emgality sono costantemente monitorati.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Evoltra vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Italian: Emgality (galcanezumab)
Lithuanian: Emgality (galcanezumabas)
Italian: Il principio attivo di Emgality, galcanezumab, è un anticorpo monoclonale (un tipo di proteina) progettato per legarsi al CGRP e bloccarlo, aiutando così i vasi sanguigni a ritornare alle loro normali dimensioni.
Lithuanian: Emgality veiklioji medžiaga galcanezumabas yra monokloninis antikūnas (tam tikras baltymas), sukurtas taip, kad jungtųsi prie CGRP ir jį blokuotų, padėdamas kraujagyslėms tapti įprasto dydžio.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Emgality sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Lithuanian: Emgality šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Italian: Contiene il principio attivo galcanezumab.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos galcanezumabo.
Italian: Quali benefici di Emgality sono stati evidenziati negli studi?
Lithuanian: Kokia Emgality nauda nustatyta tyrimų metu?
Italian: Tale azione risolve i sintomi dell'emicrania.
Lithuanian: Tai pašalins migrenos simptomus.
Italian: Cos'è Emgality e per che cosa si usa?
Lithuanian: Kas yra Emgality ir kam jis vartojamas?
Italian: Emgality viene iniettato sotto la cute utilizzando una siringa o una penna preriempite.
Lithuanian: Emgality švirkščiamas po oda, naudojant užpildytą švirkštą arba švirkštiklį.
Italian: Emgality è un medicinale usato nella prevenzione dell'emicrania in adulti che ne sono affetti per almeno 4 giorni al mese.
Lithuanian: Emgality - tai vaistas, skiriamas siekiant išvengti migrenos suaugusiesiems, kuriems pasireiškia migrena bent 4 dienas per mėnesį.