FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'indicazione è limitata alle infezioni enteriche causate da E. coli non invasivo sensibile alla colistina.
Lithuanian: Indikacija apima tik žarnyno infekcijas, kurias sukelia kolistinui jautrios neinvazinės E.
Italian: Adyliget, Pipitér u. 5., Ungheria
Lithuanian: Adyliget, Pipitér u.
Italian: Bovini, suini, cani
Lithuanian: Galvijai, kiaulės, šunys
Italian: Cancellare, ove pertinente, qualsiasi indicazione generale o indicazione per altri patogeni.
Lithuanian: Kai taikytina, išbraukti visas bendro pobūdžio indikacijas arba su kitais ligų sukėlėjais susijusias indikacijas.
Italian: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Spagna
Lithuanian: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Ispanija
Italian: Belgio aniMedica Espana S.L.U.
Lithuanian: Belgija aniMedica Espana S.L.U.
Italian: 200 Avenue De Mayenne Zi Des Touches 53000 - Laval Francia
Lithuanian: 200 Avenue De Mayenne Zi Des Touches 53000 - Laval Prancūzija
Italian: Inoltre, nel riassunto delle caratteristiche del prodotto deve essere inserito il suggerimento di accertare la presenza della malattia nel gruppo o mandria prima del trattamento metafilattico.
Lithuanian: Be to, į veterinarinio vaisto aprašą reikia įtraukti rekomendaciją prieš pradedant masinį profilaktinį gydymą, patvirtinti, kad gyvūnų grupėje ar bandoje (pulke) yra ta liga užsikrėtusių gyvūnų.
Italian: ARNIKA VETERINA d.o.o., Vidikovac 20, 1000 Zagreb, Croazia
Lithuanian: Kroatija ARNIKA VETERINA d.o.o., Vidikovac 20,
Italian: Laboratoires Sogeval 200 Avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches, 53000 Laval, Francia
Lithuanian: Nyderlandai Laboratoires Sogeval 200 Avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches, 53000 Laval, Prancūzija
Italian: • il CVMP ha ritenuto positivo il rapporto rischi/benefici generale per i medicinali veterinari (vedere allegato I), fatte salve le modifiche alle informazioni sul prodotto; il CVMP ha raccomandato le variazioni delle autorizzazioni all'immissione in commercio per i medicinali veterinari contenenti colistina da somministrare per via orale, al fine di modificare i riassunti delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e i foglietti illustrativi come indicato nell'allegato III.
Lithuanian: CVMP rekomendavo keisti geriamųjų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra kolistino, rinkodaros leidimus, kad veterinarinio vaisto aprašai, ženklinimas ir informaciniai lapeliai būtų iš dalies pakeisti taip, kaip išdėstyta III priede.
Italian: B-2370 Arendonk Belgio
Lithuanian: B-2370 Arendonk Belgija
Italian: Inoltre, la colistina somministrata per via orale non sarebbe appropriata per la terapia sistemica, a causa dello scarso assorbimento da parte del tratto gastrointestinale.
Lithuanian: Be to, dėl prastos absorbcijos iš virškinamojo trakto per os naudojami kolistino preparatai netiktų sisteminio poveikio terapijai.
Italian: Suini (suinetti e suini da ingrasso)
Lithuanian: Kiaulės (paršeliai ir penimos kiaulės)
Italian: MEDIVET S.A. ul.
Lithuanian: MEDIVET S.A.
Italian: (EMA/333921/2014) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/10/WC500175671.pdf
Lithuanian: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/10/WC500175671.pdf.
Italian: 08017 Barcelona, Spagna
Lithuanian: 08017 Barcelona,
Italian: Bulgaria Zavet Kiril and Metodiy str. 5 Zavet 7330
Lithuanian: Bulgarija Zavet Kiril and Metodiy str.
Italian: Germania Prodivet pharmaceuticals n.v./s.a.
Lithuanian: Vokietija Prodivet pharmaceuticals n.v.
Italian: 34 Rue Jean Monnet Zi D'etriche 49500 Segre Francia
Lithuanian: Prancūzija QALIAN 34 Rue Jean Monnet Zi D'etriche 49500 Segre Prancūzija
Italian: Slovenia aniMedica España, S.L.U.
Lithuanian: Slovėnija aniMedica España, S.L.U.
Italian: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona Spagna
Lithuanian: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona
Italian: Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgio
Lithuanian: Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgija
Italian: COLISTINE 400 porc et agneauchevreau sevres
Lithuanian: COLISTINE 400 porc et agneau-chevreau sevres
Italian: Kg Lohner Strasse 19, D-49377 Vechta Germania
Lithuanian: Kg Lohner Strasse 19, D-49377 Vechta
Italian: Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonkveer, Paesi Bassi
Lithuanian: 4941 VX Raamsdonkveer, Nyderlandai
Italian: Germania Bela-Pharm GmbH & Co.
Lithuanian: Vokietija Bela-Pharm GmbH & Co.
Italian: Danimarca Ceva Animal Health A/S Ladegårdsvej 2,
Lithuanian: Ceva Animal Health A/S Ladegårdsvej 2, DK-7100 Vejle, Danija
Italian: Bulgaria Ceva Sante Animale 10 avenue de La Ballastiere 33500 Libourne Cedex Francia
Lithuanian: Bulgarija Ceva Sante Animale 10 avenue de La Ballastiere 33500 Libourne Cedex Prancūzija
Italian: MEVET S.A.U.
Lithuanian: Ispanija MEVET S.A.U.
Italian: Motivi della modifica dei riassunti delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura e dei foglietti illustrativi
Lithuanian: Pagrindas iš dalies keisti veterinarinio vaisto aprašus, ženklinimą ir informacinius lapelius
Italian: POLICHEM SLU Pol. Industrial Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana 5 43206 Reus
Lithuanian: Industrial Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana 5 43206 Reus
Italian: Chemifarma S.p.a. Via Don Eugenio Servadei,
Lithuanian: Via Don Eugenio Servadei,
Italian: Ungheria Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, Francia
Lithuanian: Vengrija Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, Prancūzija
Italian: Romania CEVA SANTE ANIMALE 10 avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne,
Lithuanian: Rumunija CEVA SANTE ANIMALE 10 avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne,
Italian: Romania DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia, Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni, Jud.
Lithuanian: Horia, Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni, Jud.
Italian: 53000 Laval, Francia
Lithuanian: 53000 Laval, Prancūzija
Italian: Pol. Industrial El Segre P. 410 25191
Lithuanian: Industrial El Segre P.
Italian: Cancellare, ove pertinente, qualsiasi riferimento ai cavalli.
Lithuanian: Kai taikytina, išbraukti visus arklių paminėjimus.
Italian: 1,0 g/g
Lithuanian: 1,0 g/g Milteliai
Italian: Per i medicinali da somministrare nei mangimi o in acqua (per il trattamento di gruppo/mandria), deve essere indicato "trattamento e metafilassi" e deve essere aggiunto il seguente avviso: Prima del trattamento metafilattico deve essere stabilita la presenza della malattia nella mandria.
Lithuanian: Su pašaru arba vandeniu naudojamų (gyvūnų grupės ar bandos (pulko) gydymui skirtų) vaistų informaciniuose dokumentuose reikia nurodyti „gydymas ir masinė profilaktika", taip pat juos reikia papildyti tokiomis rekomendacijomis:
Italian: 08503 GURB VIC, Barcelona, Spagna
Lithuanian: 08503 GURB VIC, Barcelona, Ispanija
Italian: 100 mg/ml (equivalent to 3 000 000 IU/ml)
Lithuanian: 100 mg/ml (equivalent to 3 000
Italian: Liquido di colore da giallo a marrone
Lithuanian: Su geriamuoju vandeniu naudojamas tirpalas Geltonos arba rudos spalvos skystis
Italian: NUTRAL, S.A.
Lithuanian: Ispanija NUTRAL, S.A.
Italian: Cancellare, ove pertinente, qualsiasi raccomandazione posologica specifica relativa a patogeni diversi da E. coli.
Lithuanian: Kai taikytina, išbraukti visas konkrečias dozavimo rekomendacijas, nesusijusias su ligos sukėlėju E.
Italian: Forma farmaceutica Specie animali aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona) E-08950 Spagna
Lithuanian: Ispanija aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona) E-08950
Italian: Cancellare, ove pertinente, qualsiasi indicazione per i cavalli.
Lithuanian: Kai taikytina, išbraukti visas arklių indikacijas.
Italian: Lettonia KRKA, d.d.
Lithuanian: Rumunija KRKA, d.
Italian: 53000 - Laval Francia
Lithuanian: 53000 - Laval Prancūzija
Italian: VMD N.V.
Lithuanian: VMD N.
Italian: Suini e pollame
Lithuanian: Kiaulės ir viščiukai
Italian: Vitelli e suini
Lithuanian: Veršeliai ir kiaulės
Italian: 2 M IU
Lithuanian: 2 M IU Geriamasis tirpalas
Italian: Soluzione orale (Concentrato per soluzione orale per uso in acqua da bere)
Lithuanian: / ml, concentrate for oral solution for use in drinking water
Italian: Polvere orale, polvere di colore da bianco a quasi bianco
Lithuanian: 1000 mg/g Geriamieji milteliai, balti arba beveik balti
Italian: 1 million IU/g Polvere
Lithuanian: 1 million IU/g
Italian: Polli da carne, tacchini, galline, conigli, suinetti fino a 35 kg di peso vivo
Lithuanian: Broileriai, kalakutai, vištos, triušiai, paršeliai iki 35 kg gyvo svorio
Italian: Bela-Pharm GmBH & Co.KG Lohner Straße 19, D-49377 Vechta Germania
Lithuanian: Bela-Pharm GmBH & Co.KG Lohner Straße 19, D-49377 Vechta Vokietija
Italian: Bovini (vitelli), suini (suinetti)
Lithuanian: Galvijai (veršeliai), kiaulės (paršeliai)
Italian: La polvere per uso orale può essere somministrata miscelata nei mangimi.
Lithuanian: Geriamuosius miltelius galima naudoti sumaišytus su pašaru.
Italian: UCAMIX V COLISTINE 400 PORC Colistin (as sulphate)
Lithuanian: UCAMIX V COLISTINE 400 PORC
Italian: 1200 x 106 IU/kg Polvere per soluzione orale
Lithuanian: 1200 x 106 IU/kg
Italian: Polli, suini, bovini (vitelli non ruminanti)
Lithuanian: Viščiukai, kiaulės, galvijai (neatrajojantys veršeliai)
Italian: Ungheria Andrés Pintaluba S.A. Pol.Ind.Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana n°5
Lithuanian: Pol.Ind.Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana n°5
Italian: Bela-pharm GmbH & Co.KG.
Lithuanian: Nyderlandai Bela-pharm GmbH & Co.KG.
Italian: Soluzione orale da miscelare esclusivamente con acqua da bere o mangimi liquidi
Lithuanian: Geriamasis tirpalas, kurį galima sumaišyti tik su geriamuoju vandeniu arba skystos konsistencijos pašaru
Italian: Ceva Sante Animale, 10, Avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne, Francia
Lithuanian: Ceva Sante Animale, 10, Avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne, Prancūzija
Italian: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis Francia
Lithuanian: Prancūzija Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis Prancūzija
Italian: 150 mg/tablet
Lithuanian: 150 mg Geriamoji tabletė
Italian: Suini, polli, bovini (vitelli)
Lithuanian: Kiaulės, viščiukai, galvijai (veršeliai)
Italian: Germania Laboratorios Calier S. A. Barcelonas 26
Lithuanian: Vokietija Laboratorios Calier S.
Italian: 1 g/g (equivalent to 20 000 000 IU/mg)
Lithuanian: 1 g/g (equivalent to 20 000
Italian: 5.1 Proprietà farmacodinamiche
Lithuanian: Farmakodinaminės savybės
Italian: 120 g/1000 g Polvere orale per uso in acqua da bere o mangimi liquidi
Lithuanian: 120 mg/g Su ėdesiu, geriamuoju vandeniu ar pienu naudojami milteliai
Italian: Vitelli (non ruminanti), suinetti
Lithuanian: Veršeliai (neatrajojantys), paršeliai
Italian: Modifiche ai paragrafi pertinenti del riassunto delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura e del foglietto illustrativo
Lithuanian: Atitinkamų veterinarinio vaisto aprašų, ženklinimo ir informacinių lapelių skyrių pakeitimai
Italian: 08503 GURB-VIC Spagna
Lithuanian: 08503 GURB-VIC Ispanija
Italian: Soluzione orale Suini: in particolare durante l'allattamento e dopo lo svezzamento
Lithuanian: Kiaulės: ypač paršeliai žindukliai ir nujunkyti paršeliai
Italian: La polvere può essere somministrata miscelata con mangimi solidi.
Lithuanian: Miltelius galima naudoti sumaišytus su kietos konsistencijos pašaru.
Italian: Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Lithuanian: Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovėnija
Italian: BOX 205, 4940 AE Raamsdonksveer Paesi Bassi
Lithuanian: Rumunija DOPHARMA B.V. Zalmweg 24,P.O. BOX 205, 4940 AE Raamsdonksveer Nyderlandai
Italian: 200 Avenue de Mayenne zone industrielle des touches 53000 - Laval Francia
Lithuanian: Ispanija SOGEVAL 200 Avenue de Mayenne zone industrielle des touches 53000 - Laval Prancūzija
Italian: Forma farmaceutica Via di somministrazione
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma
Italian: Spiegare che il dispositivo deve essere eliminato dopo 28 giorni.
Lithuanian: Paaiškinkite, kad įtaisas turi būti išmestas po 28 dienų.
Italian: Illustrazione di Turbospin e di come agisce.
Lithuanian: „Turbospin" ir kaip jis veikia.
Italian: − Questi per la maggioranza dei pazienti sono solo fastidiosi
Lithuanian: − tai daugumai pacientų yra tik nemalonus nepatogumas;
Italian: − Che la tosse diminuisce con l'uso ripetuto del prodotto e che si dovrebbe stabilizzare dopo circa il primo mese.
Lithuanian: − kad kosulys mažėja kartotinai vartojant vaistinio preparato ir turi stabilizuotis maždaug po pirmojo mėnesio.
Italian: • Informazioni sulla necessità di attenersi al trattamento al fine di massimizzare i potenziali benefici.
Lithuanian: • Informacija apie būtinybę laikytis gydymo režimo siekiant gauti maksimalią naudą.
Italian: − Enfatizzare che i pazienti devono persistere con il trattamento.
Lithuanian: − pabrėžkite, kad pacientai turi nenutraukti gydymo;
Italian: Spiegazione del fatto che l'uso di antibiotici inalati può ridurre il bisogno di antibiotici somministrati per via endovenosa.
Lithuanian: kad, vartojant inhaliacinius antibiotikus, gali reikėti mažiau į veną leidžiamų antibiotikų.
Italian: Alcuni dettagli riguardo la pulizia del dispositivo Turbospin.
Lithuanian: Kai kurie nurodymai kaip valyti „Turbospin"
Italian: • Discussione riguardo gli effetti indesiderati comuni e in particolare tosse e anomalie del gusto: Spiegare che:
Lithuanian: • Dažno šalutinio poveikio, ypač kosulio ir skonio sutrikimo aptarimas: Paaiškinimas, kad:
Italian: • Istruzioni dettagliate riguardo l'uso del medicinale: iniziare dall'apertura della confezione del prodotto e finire con lo smaltimento della capsula e del dispositivo utilizzati.
Lithuanian: • Išsamūs nurodymai apie tai, kaip vartoti vaistinį preparatą: pradedant preparato išpakavimu ir baigiant tuo, kaip šalinti suvartotas kapsules ir įtaisą.
Italian: Gli Stati Membri concorderanno il pacchetto informativo per gli operatori sanitari e per il paziente con il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (MAH) prima del lancio del prodotto nel loro territorio.
Lithuanian: Valstybės narės susitars dėl galutinio sveikatos priežiūros specialisto ir paciento apmokymo rinkinio su Rinkodaros teisės turėtoju (RTT) prieš pradedant tiekti vaistinį preparatą į rinką jų teritorijoje.
Italian: • Il riassunto delle caratteristiche del prodotto
Lithuanian: • preparato charakteristikų santrauka;
Italian: Gli Stati Membri assicureranno che a tutti i medici che si prevede prescriveranno o utilizzeranno Colobreathe sarà fornito un pacchetto informativo per gli operatori sanitari contenente il seguente materiale:
Lithuanian: Valstybės narės užtikrins, kad visi gydytojai, kurie turėtų skirti arba vartoti Colobreathe, būtų aprūpinti sveikatos priežiūros specialisto ir paciento mokomuoju rinkiniu, kuriame bus:
Italian: • Presentazione del prodotto: fornire informazioni sul contenuto della confezione, cioè che un trattamento di 28 giorni è costituito da 56 capsule e da 1 dispositivo.
Lithuanian: • Įvadas: jame pateikta informacija apie dėžutės turinį, t.y., kad 28 dienų gydymo kursui skirtos 56
Italian: ALLEGATO CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Lithuanian: PRIEDAS SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
Italian: CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE DA ATTUARE DA PARTE DEGLI STATI MEMBRI
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI, KURIE TURI BŪTI ĮGYVENDINTI VALSTYBĖSE NARĖSE
Italian: • Il "DVD per il medico"
Lithuanian: • „Gydytojo DVD";
Italian: • L'opuscolo informativo per il paziente
Lithuanian: • informacinis lapelis pacientui;
Italian: • Il "DVD per il paziente"
Lithuanian: • „Paciento DVD";
Italian: "DVD/opuscoli informativi" per il medico e il paziente devono comprendere i seguenti elementi chiave e messaggi:
Lithuanian: Gydytojo ir paciento DVD ar informaciniame lapelyje turi būti šie pagrindiniai elementai ir žinios.
Italian: • Le informazioni contenute nel "DVD per il medico" in forma di "opuscolo" per quei medici che non hanno accesso a un lettore DVD
Lithuanian: • „Gydytojo DVD" informacija informacinio lapelio pavidalu tiems gydytojams, kurie neturi
Italian: • Le informazioni contenute nel "DVD per il paziente" in forma di "opuscolo" per quei pazienti che non hanno accesso a un lettore DVD
Lithuanian: • „Paciento DVD" informacija informacinio lapelio pavidalu tiems pacientams, kurie neturi
Italian: Gli Stati Membri devono garantire che tutte le condizioni o restrizioni per quanto riguarda l'uso sicuro ed efficace del medicinale descritte di seguito siano implementate:
Lithuanian: Valstybės narės turi užtikrinti, kad būtų įgyvendintos visos toliau aprašytos sąlygos ir apribojimai, susiję su saugiu ir veiksmingu vaistinio preparato vartojimu.
Italian: Il meccanismo è sconosciuto.
Lithuanian: Mechanizmas nežinomas.
Italian: Espirare lentamente.
Lithuanian: Lėtai iškvėpkite.
Italian: IC 95%
Lithuanian: 95% PI
Italian: • Se ciò dovesse accadere, lei potrà percepire questi frammenti sulla lingua o nelle vie respiratorie.
Lithuanian: • Jeigu taip nutiks, galite jausti šias daleles ant liežuvio arba kvėpavimo takuose.
Italian: L'intervallo tra le dosi deve essere quanto più vicino possibile alle 12 ore.
Lithuanian: Intervalai tarp dozių turi būti kiek galima arčiau 12 valandų.
Italian: Il legame alle proteine è basso.
Lithuanian: Jungimasis prie baltymų yra nedidelis.
Italian: • aumento della temperatura.
Lithuanian: • Temperatūros pakilimas.
Italian: Alcune persone contraggono l'infezione quando sono ancora molto giovani, mentre altri molto più tardi.
Lithuanian: Kai kurie žmonės šią infekcija užsikrės būdami labai jauni, o kitižymiai vėliau.
Italian: Non sono stati condotti studi di interazione in vivo.
Lithuanian: In vivo sąveikos tyrimų neatlikta.
Italian: I pazienti devono essere avvisati di non guidare o usare macchinari in tale eventualità.
Lithuanian: Pacientus reikia įspėti nevairuoti ar nevaldyti mechanizmų jeigu tai įvyks.
Italian: • voce roca o debole o persino perdita della voce;
Lithuanian: • Užkimimas arba silpnas balsas ar net balso praradimas.
Italian: • gusto sgradevole.
Lithuanian: • Nemalonus skonis.
Italian: Tuttavia, il sovradosaggio potrebbe determinare una maggior esposizione sistemica.
Lithuanian: Tačiau perdozavimas gali lemti didesnį sisteminį poveikį.
Italian: Codice ATC: J01XB01
Lithuanian: ATC kodas: J01XB01
Italian: Non guidi né usi macchinari fino a quando i sintomi non sono scomparsi.
Lithuanian: Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų kol šie simptomai neišnyks.
Italian: − Che la tosse diminuisce con l'uso ripetuto del prodotto e che si dovrebbe stabilizzare dopo circa il primo mese.
Lithuanian: − kosulys mažėja kartotinai vartojant vaistinio preparato ir turi stabilizuotis maždaug po pirmojo mėnesio.
Italian: Ulteriori informazioni
Lithuanian: Papildoma informacija
Italian: L'efficacia di Colobreathe è stata dimostrata in uno studio della durata di 24 settimane.
Lithuanian: Colobreathe veiksmingumas buvo įrodytas 24 savaičių trukmės tyrime.
Italian: Tutti i pazienti usando la LOCF
Lithuanian: Visi pacientai kuriems taikytas LOCF metodas
Italian: • Le probabilità che la capsula si rompa in più parti aumentano se viene forata più di una volta durante il punto 6.
Lithuanian: • Tikimybė, kad kapsulė suskils į daleles, padidėja, jeigu kapsulė praduriama daugiau kaip vieną kartą per 6 etapą.
Italian: Collocare il boccaglio tra le labbra e i denti.
Lithuanian: Įsidėkite kandiklį tarp lūpų ir dantų.
Italian: • Non forare la capsula più di una volta.
Lithuanian: • Nebandykite suardyti kapsulės daugiau kaip vieną kartą.
Italian: La sicurezza di Colobreathe è stata valutata in un totale di 237 soggetti (225 pazienti con fibrosi cistica e 12 volontari sani).
Lithuanian: Colobreathe saugumas buvo įvertintas iš viso su 237 tiriamaisiais (225 cistine fibroze sergančiais pacientais ir 12 sveikų savanorių).
Italian: Il medico deciderà quanto a lungo deve durare il trattamento Suo/del bambino.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nuspręs, kaip ilgai Jūsų (ar Jūsų vaiko) gydymas turėtų trukti.
Italian: Per forare la capsula:
Lithuanian: Norėdami suardyti kapsulę:
Italian: Si devono considerare le indicazioni ufficiali relative all'uso appropriato dei principi attivi antibatterici.
Lithuanian: Būtina atsižvelgti į oficialias rekomendacijas dėl tinkamo antibakterinių veikliųjų medžiagų vartojimo.
Italian: Usi sempre questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni del medico.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Italian: La differenza tra trattamenti corretta e l'intervallo di confidenza al 95% sono stati riconvertiti dai dati trasformati.
Lithuanian: Koreguotas gydymo skirtumas ir 95 % pasitikėjimo intervalas retransformuoti iš logaritmiškai transformuotų duomenų.
Italian: Illustrazione di Turbospin e di come agisce.
Lithuanian: Paaiškinimas, kas yra „Turbospin" ir kaip jis veikia.
Italian: Va notato che il trattamento non è stato interrotto quando i pazienti ricevevano in concomitanza principi attivi antibatterici per via parenterale.
Lithuanian: Reikia atkreipti dėmesį, kad gydymas nebuvo nutrauktas, kai pacientai kartu gavo parenteraliai vartojamas antibakterines veikliąsias medžiagas.
Italian: Il trattamento deve essere continuato fino a quando il medico non ritiene che il paziente ottenga un beneficio clinico.
Lithuanian: Gydymą reikia tęsti tiek, kiek gydytojas mano, kad pacientui bus klinikinė nauda.
Italian: • Deve trascorre un intervallo di 12 ore tra le dosi.
Lithuanian: • Tarp dozių turi būti 12 valandų tarpas.
Italian: Se l'infezione non viene controllata correttamente, provoca danni ai polmoni.
Lithuanian: Jeigu ši infekcija nėra tinkamai gydoma, ji gali pažeisti plaučius.
Italian: Sicurezza ed efficacia sono state valutate in studi controllati per un massimo di 24 settimane (vedere paragrafo 5.1).
Lithuanian: Saugumas ir veiksmingumas buvo įvertinti iki 24 savaičių trukmės kontroliuojamais tyrimais (žr.
Italian: 32 pazienti avevano da 6 a 12 anni, 41 pazienti avevano da 13 a 17 anni e 114 pazienti avevano un'età superiore a 18 anni.
Lithuanian: Iš viso buvo 32 6-12 metų amžiaus, 41 13-17 metų amžiaus ir 144 vyresnių kaip 18 metų amžiaus pacientai.
Italian: Non interrompa il trattamento, a meno che il medico non Le dica che può farlo.
Lithuanian: Nenutraukite gydymo anksčiau, nebent Jums taip liepė gydytojas.
Italian: Colobreathe è disponibile in confezioni contenenti 8 o 56 capsule rigide.
Lithuanian: Colobreathe tiekiamas pakuotėse, kuriose yra 8 arba 56 kietosios kapsulės.
Italian: Non somministrare Colobreathe a bambini di età inferiore a 6 anni, perché non è adatto per loro.
Lithuanian: Neduokite Colobreathe jaunesniems kaip 6 metų amžiaus vaikams, nes jis jiems netinka.
Italian: Adulti e bambini di età pari o superiore a 6 anni
Lithuanian: Suaugusieji ir 6 metų ir vyresni vaikai
Italian: • Presentazione del prodotto: fornire informazioni sul contenuto della confezione, cioè che un trattamento di 28 giorni è costituito da 56 capsule e da 1 dispositivo.
Lithuanian: • Įvadas: jame pateikta informacija apie dėžutės turinį, t.y., kad 28 dienų gydymo kursui skirtos 56 kapsulės ir 1 prietaisas.
Italian: Pertanto, l'aggiustamento della dose nei gruppi di età inferiore non è considerato necessario.
Lithuanian: Todėl manoma, kad dozės koreguoti jaunesnio amžiaus grupėse nereikia.
Italian: Il colistimetato di sodio non è raccomandato durante la gravidanza e in donne in età fertile che non usano misure contraccettive.
Lithuanian: Kolistimetato natrio druskos nerekomenduojama vartoti nėštumo metu ir vaisingo amžiaus moterims, kurios nevartoja kontracepcijos priemonių.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Colobreathe nei bambini di età inferiore a 6 anni non sono state ancora stabilite.
Lithuanian: Colobreathe saugumas ir veiksmingumas jaunesniems nei 6 metų vaikams dar neištirti.
Italian: Per la corretta assunzione del medicinale, è necessario che un medico o altro operatore sanitario mostri al paziente come usare l'inalatore e che la prima dose venga assunta sotto supervisione medica.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti tinkamą vaistinio preparato vartojimą, gydytojas arba kitas sveikatos priežiūros specialistas turi parodyti pacientui, kaip naudoti inhaliatorių, o pirmą dozę reiktų skirti prižiūrint sveikatos specialistui.
Italian: • fischi o ronzii nelle orecchie, disturbi dell'equilibrio;
Lithuanian: • Skambėjimas ar zvimbimas ausyse, pusiausvyros sutrikimas.