FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lumeryhmässä lisälääkitystä riittämättömän kivunlievityksen vuoksi tarvitsi useampi potilas (64,8 % vatsaleikkaus, 100 % vaivaisenluun poisto) kuin sufentaniiliryhmässä (27,1 % vatsaleikkaus, 70,0 % vaivaisenluun poisto).
Norwegian Bokmål: Tilleggsbehandling («rescue analgesia») ble tillatt i begge studier, med en høyere andel pasienter i placebogruppen som krevde tilleggsmedisin grunnet utilstrekkelig analgesi (64,8 %, 100 %, abdominal, ortopedisk) enn i sufentanil-gruppen (27,1 %, 70,0 % abdominal, ortopedisk).
Finnish: Potilaat, joiden kipu oli voimakkaampaa tunnin kuluttua Dzuveo-hoidon aloittamisen jälkeen, tarvitsivat uusia annoksia useammin kuin potilaat, joiden kipu oli tunnin kuluttua lievempää.
Norwegian Bokmål: Pasienter med høyere smerteintensitet ved en time etter oppstart av Dzuveobehandling, krevde hyppigere gjentatt dosering sammenlignet med pasienter med lavere smerteintensitetspoeng ved en time.
Finnish: Sufentaniilin aiheuttamaa hengityslamaa voidaan hoitaa opioidiantagonisteilla.
Norwegian Bokmål: Respirasjonsdepresjon forårsaket av sufentanil kan reverseres med opioide antagonister.
Finnish: Dzuveo erittyy rintamaitoon ja voi aiheuttaa haittavaikutuksia rintaruokitulle lapselle.
Norwegian Bokmål: Dzuveo passerer over i morsmelk og kan forårsake bivirkninger hos barn som dier.
Finnish: Sufentaniilin kipua lievittävät plasmapitoisuudet saattavat aiheuttaa pahoinvointia ja oksentelua ärsyttämällä kemoreseptorialuetta.
Norwegian Bokmål: Analgetiske plasmakonsentrasjoner av sufentanil kan provosere kvalme og oppkast ved irritasjon av kjemoreseptortriggersonen.
Finnish: Vähävirtsaisuus Munuaisten vajaatoiminta Virtsatiekipu liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V.
Finnish: Keskushermostoa lamaavien aineiden, kuten barbituraattien, bentsodiatsepiinien, neuroleptien tai muiden opioidien, halogeenikaasujen tai muiden epäselektiivisten keskushermostoa lamaavien aineiden (esim. alkoholin) samanaikainen käyttö voi lisätä hengityslamaa.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av CNS-depressiva, inkludert barbiturater, benzodiazepiner, neuroleptika eller andre opioider, halogengasser eller andre ikke-selektive CNS-dempende midler (for eksempel alkohol) kan forsterke respirasjonsdepresjon.
Finnish: Biotransformaatio tapahtuu ensisijaisesti maksassa ja ohutsuolessa.
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon foregår primært i leveren og tynntarmen.
Finnish: Lääketieteellisesti valvotussa ympäristössä on oltava tarvittavat laitteet ja henkilöstö hypoventilaation havaitsemista ja hoitoa varten.
Norwegian Bokmål: Dzuveo skal kun administreres av helsepersonell og under medisinsk overvåkning med utstyr og personell opplært til å oppdage og håndtere hypoventilasjon.
Finnish: Potilaat, joiden kipu on voimakkaampaa tunnin kuluttua sufentaniilihoidon aloittamisen jälkeen, tarvitsevat uusia annoksia useammin kuin potilaat, joiden kipu on lievempää tunnin kuluttua.
Norwegian Bokmål: Pasienter med høyere smerteintensitet ved én time etter at sufentanil-behandlingen ble påbegynt, krevde hyppigere gjentatt dosering sammenlignet med pasienter med lavere smerteintensitetspoeng ved én time.
Finnish: Sufentaniili voi aiheuttaa matalaa verenpainetta varsinkin, jos potilas on hypovoleeminen.
Norwegian Bokmål: Sufentanil kan forårsake hypotensjon, spesielt hos hypovolemiske pasienter.
Finnish: Sufentaniilin kipua lievittävän vaikutuksen arvellaan välittyvän μ-opioidireseptorien aktivaatiosta pääasiassa keskushermoston alueella, mikä muuttaa kipuaistimukseen ja kipuvasteeseen vaikuttavia prosesseja.
Norwegian Bokmål: Analgesi indusert av sufentanil antas å medieres via aktivering av μ-opioidreseptorer, primært innenfor CNS for å endre prosesser som påvirker både oppfatningen av og responsen på smerte.
Finnish: Kliininen kuva määräytyy hengityslaman vakavuusasteen perusteella yksilöllisen herkkyyden mukaan.
Norwegian Bokmål: Graden av respirasjonsdepresjon varierer med individuell følsomhet.
Finnish: Populaatiofarmakokineettisen analyysin, joka koski sufentaniilin pitoisuutta plasmassa Dzuveon käytön jälkeen, perusteella munuaisten toiminta ei ole puhdistuman merkittävä kovariaatti.
Norwegian Bokmål: En populasjonsfarmakokinetisk analyse av sufentanilkonsentrasjoner i plasma etter bruk av Dzuveo, identifiserte ikke nyrefunksjon som en signifikant kovariat for clearance.
Finnish: Keskimääräinen absoluuttinen biologinen hyötyosuus oli yhden kielen alle annetun sufentaniilitabletin jälkeen 53 prosenttia verrattuna saman sufentaniiliannoksen minuutin pituiseen laskimonsisäiseen infuusioon.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig biotilgjengelighet etter en enkelt sublingval administrering av sufentanil-tabletten i forhold til en intravenøs sufentanilinfusjon av samme dose var 53 %.
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET Reseptilääke, jonka määräämiseen liittyy ehto ja rajoitus (ks. liite I: valmisteyhteenvedon kohta 4.2)
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK Legemiddel underlagt særlig og begrenset forskrivning (se Vedlegg I, Preparatomtale, pkt.
Finnish: - Rakkuloiden muodostuminen, liiallinen hikoilu, kuiva iho, suun tai kasvojen tunnottomuus.
Norwegian Bokmål: - Utvikler blærer, overdreven svette, utslett, nummenhet i huden i munn eller ansikt.
Finnish: Kerro potilaalle, että tablettia ei saa pureskella tai niellä.
Norwegian Bokmål: Instruer pasienten om å ikke tygge eller svelge tabletten.
Finnish: Mutageenisuus
Norwegian Bokmål: Mutagenisitet
Finnish: Siksi sufentaniilin käytössä on noudatettava varovaisuutta, jos potilaalla on sappiteiden sairaus, mukaan lukien akuutti haimatulehdus.
Norwegian Bokmål: Derfor bør sufentanil brukes med forsiktighet hos pasienter med galleveissykdom, inkludert akutt pankreatitt.
Finnish: Ainoastaan kielen alle.
Norwegian Bokmål: Kun for sublingval bruk.
Finnish: Pussissa on yksi läpinäkyvä muovinen kerta-annosasetin, jonka kärjessä on yksi sininen tabletti, ja happiabsorbentti.
Norwegian Bokmål: Porsjonsposen inneholder en klar SDA av plast, med en enkelt blåfarget tablett plassert i spissen, og en oksygenabsorberende pakke.
Finnish: Ortostaattinen hypertensio Punastuminen Diastolinen hypotensio Ortostaattinen hypotensio
Norwegian Bokmål: Diastolisk hypotensjon Ortostatisk hypotensjon Bradypné
Finnish: Hävitä kerta-annosasetin sairaalan käytäntöjen ja paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Norwegian Bokmål: Endoseapplikatoren (SDA) skal kastet i henhold til institusjonens regler og lokale krav.
Finnish: Dzuveon antamisen jälkeen sufentaniilin farmakokinetiikkaa voidaan kuvata ensimmäisen asteen imeytymisen mukaisella kaksitilamallilla.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til sufentanil etter administrering av Dzuveo kan beskrives som en tokompartmentmodell med første ordens absorpsjon.
Finnish: Sufentaniili on μ-opioidireseptorien täysagonisti.
Norwegian Bokmål: Sufentanil fungerer som en fullstendig agonist på μ-opioidreseptorer.
Finnish: Vakavimpia haittavaikutuksia ovat vaikeat hengitysongelmat, kuten hidas ja pinnallinen hengitys.
Norwegian Bokmål: De alvorligste bivirkningene er alvorlige pusteproblemer, som langsom og overfladisk pust, noe som kan føre til at du slutter å puste.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA FGK Representative Service GmbH Heimeranstr.
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN FGK Representative Service GmbH, Heimeranstr.
Finnish: Sufentaniilin käytössä on noudatettava varovaisuutta, jos potilaalla on ileuksen riski.
Norwegian Bokmål: Derfor bør sufentanil brukes med forsiktighet hos pasienter med risiko for ileus.
Finnish: Sufentaniilin käytöstä pediatrisilla potilailla ei ole farmakokineettisiä tietoja.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen farmakokinetiske data for sufentanil hos pediatriske pasienter.
Finnish: Dzuveon populaatiofarmakokineettisen analyysin perusteella maksan toiminta ei ole puhdistuman merkittävä kovariaatti.
Norwegian Bokmål: Basert på den populasjonsfarmakokinetiske analysen for Dzuveo, ble hepatisk funksjon ikke identifisert som en signifikant kovariat for clearance.
Finnish: Sufentaniilia saatetaan käyttää väärin.
Norwegian Bokmål: Sufentanil har potensial for misbruk.
Finnish: ihon punoitus.
Norwegian Bokmål: Sublingvaltablett.
Finnish: Dzuveo 30 mikrog resoribletti sufentaniili
Norwegian Bokmål: Dzuveo 30 mikrogram sublingvaltabletter sufentanil
Finnish: Sufentaniili metaboloituu ihmisissä pääasiassa sytokromi P450-3A4 -entsyymijärjestelmän kautta (ks. kohta 4.5).
Norwegian Bokmål: Sufentanil metaboliseres hovedsakelig hos mennesker av cytokrom P450-3A4 enzymsystemet (se pkt.
Finnish: Saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin.
Norwegian Bokmål: Frekvensen kan ikke anslås utifra tilgjengelige data.
Finnish: Tietoja sufentaniilin käytöstä raskaana olevilla naisilla ei ole tai on vain vähän.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen eller begrenset mengde data på bruk av sufentanil hos gravide kvinner.
Finnish: Verenpaineen nousu Hengitystaajuuden lasku Veren glukoosipitoisuuden nousu
Norwegian Bokmål: Økt blodtrykk Redusert respirasjonsfrekvens Økt blodglukose Økt blodbilirubin Redusert urinavgang Økt aspartataminotransferase Økt blodurea
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot) Dzuveo on sininen litteä resoribletti, jossa on pyöreät reunat.
Norwegian Bokmål: Hvordan Dzuveo ser ut og innholdet i pakningen Dzuveo er en blåfarget, flat, sublingval tablett med runde kanter.
Finnish: Kun mittarina käytettiin kivun intensiteetin muutosta lähtötilanteesta, kivun lievittyminen oli sufentaniilia käytettäessä (p < 0,05) lumelääkettä suurempaa 15 minuuttia ensimmäisen annoksen jälkeen vatsaleikkauksia koskevassa tutkimuksessa ja 30 minuuttia ensimmäisen annoksen jälkeen vaivaisenluun poistoa koskevassa tutkimuksessa.
Norwegian Bokmål: Innsettelse av analgesi, målt ved forskjell i smerteintensitetfra baselinje, var større (p<0,05) for sufentanil versus placebo innen 15 minutter etter den første dosen i abdominalstudien og 30 minutter i ortopedistudien.
Finnish: Sufentaniilin maha-suolikanavaan liittyviä vaikutuksia ovat propulsiivisen motiliteetin heikkeneminen, erityksen väheneminen ja maha-suolikanavan sulkijalihasten lisääntynyt lihastonus (jopa spasmit) (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale effekter av sufentanil omfatter redusert propulsiv motilitet, redusert sekresjon og økt muskeltonus (opp til spasmer) av sfinkter i mage-tarmkanalen (se pkt.
Finnish: Hyvin yleiset haittavaikutukset (voi esiintyä useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä): Pahoinvointi, oksentelu ja kuumoitus.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan forekomme hos mer enn 1 av 10 personer): Kvalme eller sykdomsfølelse, oppkast og generell varmefølelse.
Finnish: Kun sufentaniilin käyttöä harkitaan keskushermostoa lamaavaa ainetta käyttävällä potilaalla, on arvioitava keskushermostoa lamaavan aineen käytön kesto sekä potilaan vaste, mukaan lukien keskushermostoa lamaavalle aineelle muodostunut sietokyky.
Norwegian Bokmål: Når man vurderer bruk av sufentanil hos en pasient som bruker et CNS-dempende middel, skal varigheten denne behandlingen og pasientens respons vurderes, inkludert graden av toleranse som har utviklet seg for CNS-depresjon.
Finnish: Koska tutkimuksessa oli vain pieni määrä potilaita, joilla oli vaikea munuaisten vajaatoiminta, Dzuveon käytössä on noudatettava varovaisuutta näillä potilailla (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: På grunn av det begrensede antallet pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon, bør Dzuveo imidlertid brukes med forsiktighet hos slike pasienter (se pkt.
Finnish: - Korkea tai matala verenpaine seisomaan noustessa, ihon punoitus.
Norwegian Bokmål: - Høyt blodtrykk eller lavt blodtrykk når du står opp, rødhet i huden.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PUSSI
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE PORSJONSPOSE
Finnish: Aseta tabletti potilaan kielen alle painamalla vihreää mäntää ja varmista, että tabletti on oikeassa paikassa.
Norwegian Bokmål: Trykk ned den grønne skyveenheten for å legge tabletten i pasientens sublingvale rom og kontroller tablettplasseringen.
Finnish: Jos käytät enemmän Dzuveota kuin sinun pitäisi Yliannostuksen oireita ovat vakavat hengitysvaikeudet, kuten hidas ja pinnallinen hengitys, tajunnanmenetys, äärimmäisen matala verenpaine, kollapsi ja lihasjäykkyys.
Norwegian Bokmål: Symptomene på overdose inkluderer alvorlige pusteproblemer som langsom og overfladisk pust, bevissthetstap, ekstremt lavt blodtrykk, kollaps og muskelstivhet.
Finnish: • tärkeimmät potilaalle kerrottavat tiedot mahdollisesta hengityslamasta tai yliannostuksesta • yksityiskohtaiset ohjeet yliannostuksen tai hengityslaman hoitamisesta.
Norwegian Bokmål: • hovedinfomasjonen som skal gis ved pasientkonsultering om mulig respirasjonsdepresjon/overdose.
Finnish: Kivun keskimääräinen voimakkuus lähtötilanteessa (SEM) oli 12 tuntia kestäneessä vaivaisenluun poistoa koskeneessa tutkimuksessa 6,48 (0,21) sufentaniilia saaneilla potilailla ja 5,98 (0,30) lumelääkettä saaneilla potilailla.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig (SEM) baselinjeintensitet i disse studiene var 6,48 (0,21) for 12-timers hallux valgus-studie hos de sufentanil-behandlede pasient ene og 5,98 (0,30) for de placebobehandlede pasientene.
Finnish: Hypokalsemia Hypoalbuminem ia
Norwegian Bokmål: Hypokalsemi Hypoalbuminemi Hypokalemi Hyponatremi
Finnish: Apnea Atelektaasi Hypoventilaatio Keuhkoembolia Keuhkopöhö
Norwegian Bokmål: Hikke Apné Atelektase Hypoventilasjon Lungeemboli Lungeødem Åndenød
Finnish: Päänsärky Huimaus Uneliaisuus Sedaatio
Norwegian Bokmål: Hodepine Svimmelhet Somnolens Sedasjon
Finnish: Silmäkipu Näköhäiriöt
Norwegian Bokmål: Øyesmerte Synsforstyrrelse
Finnish: Serotonergiset aineet
Norwegian Bokmål: Serotonergte midler
Finnish: Sydämeen ja verisuoniin liittyvä vakaus johtuu myös siitä, että vaikutus sydämen esikuormitukseen, virtausnopeuteen sydämessä ja sydänlihaksen hapenkulutukseen on erittäin pieni.
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulær stabilitet er også resultatet av minimal effekt på kardial preload, kardial strømningshastighet og oksygenforbruk i myokard.
Finnish: Puhdistuma väheni 18 prosenttia iäkkäillä (yli 65-vuotiailla) potilailla.
Norwegian Bokmål: For Dzuveo viste en populasjonsfarmakokinetisk analyse en effekt av alder, med 18 % reduksjon i clearance hos eldre (over 65 år).
Finnish: Hypotensio Hypertensio
Norwegian Bokmål: Hypotensjon Hypertensjon
Finnish: hikoilu ja haukottelu.
Norwegian Bokmål: søvnløshet, svette og gjesping.
Finnish: Vaikutuksen kesto voi pitkittyä vaikeaa maksan tai munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Norwegian Bokmål: Effektvarigheten kan være forlenget hos pasienter med alvorlig nedsatt lever- og nyrefunksjon.
Finnish: Pitkäaikainen sufentaniilihoito voi aiheuttaa vieroitusoireita vastasyntyneellä.
Norwegian Bokmål: Etter langvarig behandling kan sufentanil forårsake abstinenssymptomer hos nyfødte.
Finnish: Sufentaniili voi hämärtää päävammasta kärsivän potilaan taudin kulkua.
Norwegian Bokmål: Sufentanil kan maskere det kliniske forløpet hos pasienter med hodeskade.
Finnish: Hengityksen pysähtyminen
Norwegian Bokmål: Respirasjonsstans
Finnish: Lukko
Norwegian Bokmål: Lås
Finnish: Koska sufentaniili on μ-opioidireseptoriagonisti, se voi heikentää maha-suolikanavan motiliteettia.
Norwegian Bokmål: Sufentanil som en μ-opioidreseptoragonist kan redusere gastrointestinal motilitet.
Finnish: 1 kerta-annosasetin, joka sisältää 1 resoribletin.
Norwegian Bokmål: 1 endoseapplikator med 1 tablett.
Finnish: Myös suoremmat vastatoimet saattavat olla tarpeen.
Norwegian Bokmål: Dette utelukker ikke mer direkte mottiltak.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilainen asettaa tarvittaessa tabletin kielen alle asettimen avulla potilaan pyynnöstä.
Norwegian Bokmål: Applikatoren brukes av helsepersonell for å plassere tabletten under tungen etter pasientens behov, , med minst én time mellom dosene.
Finnish: • välineen käyttötapa
Norwegian Bokmål: • hvordan applikatoren brukes.
Finnish: Epänormaali T-aalto sydänsähkökäyrässä Epänormaali sydänsähkökäyrä Maksaentsyymien nousu Epänormaali tulos maksan toimintakokeessa
Norwegian Bokmål: Unormal elektrokardiogram T-bølge Unormalt elektrokardiogram Økte leverenzymer Unormal leverfunksjonstest
Finnish: Yksi resoribletti sisältää 30 mikrogrammaa sufentaniilia (sitraattina).
Norwegian Bokmål: Hver sublingvaltablett inneholder 30 mikrogram sufentanil (som sitrat).
Finnish: Dzuveota saavat määrätä ja antaa vain terveydenhuollon ammattilaiset, joilla on kokemusta opioidihoidosta ja varsinkin opioidin haittavaikutuksista, kuten hengityslamasta (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Supplerende oksygen og opioidantagonister, for eksempel nalokson, må være tilgjengelig Dzuveo bør kun forskrives og administreres av helsepersonell som har erfaring med opioidbehandling, spesielt opioide bivirkninger som respirasjonsdepresjon (se pkt.
Finnish: Koska sufentaniili on hyvin lipofiilinen, se voidaan antaa kielen alle ja kipua lievittävä vaikutus alkaa nopeasti.
Norwegian Bokmål: Den høye lipofiliteten til sufentanil tillater at den administreres sublingvalt og oppnår raskt innsettende smertestillende effekt.
Finnish: 5 x 1 resoribletti kerta-annosasettimessa.
Norwegian Bokmål: 10 x 1 sublingvaltablett i en endoseapplikator 5 x 1 sublingvaltablett i en endoseapplikator
Finnish: - Kuiva suu, ilmavaivat, ummetus, ruuansulatusvaivat tai refluksi.
Norwegian Bokmål: - Tørr munn, flatulens (luft i magen), forstoppelse, fordøyelsesproblemer eller refluks.
Finnish: MedDRAn elinjärjestelmä
Norwegian Bokmål: MedDRA organklassesystem
Finnish: - Virtsaamisvaikeudet, voimakkaan hajuinen virtsa, kipu virtsatessa, munuaisten vajaatoiminta.
Norwegian Bokmål: - Problemer med urinering, sterk luktende urin, smerte ved urinering, nyresvikt.
Finnish: Tabletin saa antaa vain kerta-annosasettimella.
Norwegian Bokmål: Skal kun brukes med endoseapplikator.
Finnish: - Monoamiinioksidaasin estäjinä (MAOI) tunnetut lääkkeet, jotka on tarkoitettu masennuksen hoitoon.
Norwegian Bokmål: - Legemidler for behandling av depresjon, kjent som Monoamino-oksidasehemmere (MAOhemmere).
Finnish: Dzuveota käyttävien potilaiden keskimääräiset SPID12-pisteet olivat paremmat kuin lumelääkettä saaneilla potilailla (25,8 vs. 13,1), potilailla, joille oli tehty vatsaleikkaus (p <0,001), sekä potilailla, joilta oli poistettu vaivaisenluu (5,93 vs. -6,7) (p = 0,005).
Norwegian Bokmål: mot 13,1) hos abdominal kirurgipasienter (p<0,001), og (5,93 vs. -6,7) hos ortopediske pasienter (p=0,005).
Finnish: HUOMAUTUS: Vältä koskettamasta limakalvoja kerta-annosasettimen kärjellä.
Norwegian Bokmål: Merk: Unngå at SDA-spissen kommer i kontakt med slimhinnen.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi resoribletti sisältää 30 mikrogrammaa sufentaniilia (sitraattina).
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver sublingvaltablett inneholder 30 mikrogram sufentanil (som sitrat).
Finnish: Sufentaniilin käytöstä tällaisilla potilailla on vain vähän tietoa.
Norwegian Bokmål: Kun begrensede data er tilgjengelig for bruk av sufentanil hos slike pasienter.
Finnish: Lipooma
Norwegian Bokmål: Lipom
Finnish: - Lääkettä säilytetään alkuperäispakkauksessa valolta ja hapelta suojattuna.
Norwegian Bokmål: - skal oppbevares i originalemballasjen for å beskytte mot lys og oksygen.
Finnish: Dzuveon säilyttäminen
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Dzuveo
Finnish: Suurten laskimonsisäisesti annettujen sufentaniiliannosten tiedetään aiheuttavan lihasjäykkyyttä, mikä johtuu todennäköisestiniiden mustatumakkeeseen ja aivojuovioon kohdistuvasta vaikutuksesta.
Norwegian Bokmål: Høye doser intravenøst administrert sufentanil er kjent for å forårsake muskelstivhet, sannsynligvis som følge av en effekt på substantia nigra og corpus striatum.
Finnish: Tämä osoittaa, että vaikutusaika on ennustettavissa ja johdonmukainen resoribletin toistuvan annostelun jälkeen.
Norwegian Bokmål: Lignende CST½ -verdier ble observert etter både enkelt og gjentatt administrasjon, og viser at det er en forutsigbar og konsistent effektvarighet etter flere doser av sublingvaltablett.
Finnish: PIENISSÄ SISÄAPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER
Finnish: Siksi sitä on käytettävä varoen potilailla, joilla on tai on ollut sydämen harvalyöntisyyden yhteydessä esiintyviä rytmihäiriötä.
Norwegian Bokmål: Det bør derfor brukes med forsiktighet hos pasienter med tidligere eller eksisterende bradyarytmier.
Finnish: - Ripuli, röyhtäily, mahalaukun sisäkalvon tulehdus tai mahatulehdus, turvotus, hapon nouseminen ruokatorveen, yökkääminen, vatsakipu tai vatsavaivat.
Norwegian Bokmål: - Diaré, raping eller oppstøt, betennelse i magesekken eller gastritt, oppblåsthet, syrerefluks,
Finnish: Sufentaniilin vaikutuksesta hedelmällisyyteen ei ole kliinisiä tietoja.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen kliniske data påeffekten av sufentanil på fertilitet.
Finnish: Kouristukset Kooma
Norwegian Bokmål: AV LEGEMIDLET
Finnish: KERTAKÄYTTÖINEN ASETIN
Norwegian Bokmål: ENKELTDOSEAPPLIKATOR
Finnish: On päätettävä, lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko tai keskeytetäänkö sufentaniilihoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuva hyöty lapselle ja hoidosta koituva hyöty äidille.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller behandlingen med sufentanil skal avsluttes/avstås fra.
Finnish: Asettimella lääkärin tai sairaanhoitajan on helpompi asettaa yksi tabletti kielen alle.
Norwegian Bokmål: Applikatoren vil hjelpe helsepersonell til å legge en tablett under tungen din.
Finnish: Sufentaniili voi aiheuttaa sydämen harvalyöntisyyttä.
Norwegian Bokmål: Sufentanil kan forårsake bradykardi.
Finnish: Hengityslaman ilmetessä potilaalle on annosteltava opiaattiantagonistia (esim. naloksonia).
Norwegian Bokmål: En opiatantagonist (for eksempel nalokson) bør administreres i tilfelle respirasjonsdepresjon.
Finnish: Älä käytä, jos kerta-annosasetin on vaurioitunut.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes hvis endoseapplikatoren (SDA) er skadet.
Finnish: Vapina Ataksia Dystonia Heijastevilkkaus Vapina Polttava tunne Presynkopee Tuntoharhat
Norwegian Bokmål: Skjelving Ataksi Dystoni Hyperrefleksi Skjelving Brennende følelse Presynkope Parestesi Hypoestesi Letargi Svekket hukommelse Migrene
Finnish: Lihaksiin ja luustoon liittyvä kipu Muskuloskeletaalinen rintakipu
Norwegian Bokmål: Ryggsmerter Muskel-og skjelettsmerter Muskel-og skjelettsmerter i brystet Smerter i ekstremitet
Finnish: Koska sufentaniili on μ-opioidireseptoriagonisti, se voi aiheuttaa sapenjohtimen ja haimatiehyen sulkijalihasten (Oddin sulkijan) kouristuksia.
Norwegian Bokmål: Sufentanil som en μ-opioidreseptoragonist kan forårsake spasme av Oddis sfinkter.
Finnish: - Lihasten nykiminen ja kouristelu.
Norwegian Bokmål: - Muskelkramper og spasmer.
Finnish: Säilytä alkuperäispakkauksessa valolta ja hapelta suojattuna.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys og oksygen.
Finnish: - Vieroitusoireet, joita voivat olla esimerkiksi levottomuus, ahdistuneisuus, lihaskivut, unettomuus,
Norwegian Bokmål: - Abstinenssyndrom som kan inkludere symptomer som agitasjon, angst, muskelsmerter,
Finnish: ERÄNUMERO
Norwegian Bokmål: BATCHNUMMER
Finnish: 3-4 Ballyboggan Industrial Estate Ballyboggan Road Finglas Dublin 11 Irlanti
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE Navn og adresse til tilvirker(e) ansvarlig for batch release Propak Health Ltd 3-4 Ballyboggan Industrial Estate Ballyboggan Road Finglas Dublin 11 Irland
Finnish: Annetun resoribletin on annettava liueta kielen alla.
Norwegian Bokmål: Sublingvaltabletten skal oppløses under tungen og bør ikke tygges eller svelges.
Finnish: --1 Hydrokorti-soniasepo-naatti: 1.11 mg/ml; Mikonatsoli (nitraattina): 15.1 mg/ml; Gentamisiini (sulfaattina): 1505 IU/ml.
Norwegian Bokmål: --1 Hydrokortisonaceponat: 1.11 mg/ml; Miconazolnitrat: 15.1 mg/ml; Gentamicinsulfat: 1505 IU/ml.
Finnish: Sisältö
Norwegian Bokmål: Innhold
Finnish: 1 pullo
Norwegian Bokmål: 1 beholder
Finnish: EU-numero Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto
Norwegian Bokmål: Tenkt navn Styrke Legemiddelform Dyreart Tilførselsvei Pakning