FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El TAC realizará las actividades e intervenciones de farmacovigilancia necesarias según lo acordado en la versión del PGR incluido en el Módulo 1.8.2 de la Autorización de Comercialización y en cualquier actualización del PGR que se acuerde posteriormente.
Slovak: ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom pláne RMP predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a vo všetkých ďalších odsúhlasených aktualizáciách RMP. Aktualizovaný RMP je potrebné predložiť:
Spanish: Miconazol, que se usa para tratar las infecciones por hongos
Slovak: Mikonazol, ktorý sa používa na liečbu mykotických infekcií
Spanish: Instrucciones para la prescripción
Slovak: Pokyny týkajúce sa predpisovania lieku
Spanish: Salicilatos (como el ácido aminosalicílico y el ácido paraaminosalicílico, que se usan para la tuberculosis)
Slovak: Salicyláty (ako je kyselina aminosalicylová a kyselina para-aminosalicylová, ktoré sa používajú na liečbu tuberkulózy)
Spanish: En cuanto se retire la insulina, la dosis de AMGLIDIA se ajusta de acuerdo con los valores de glucosa en sangre capilar.
Slovak: Po vysadení inzulínu sa dávka lieku AMGLIDIA upraví podľa koncentrácie glukózy v kapilárnej krvi.
Spanish: Cierre el frasco apretando bien el cierre de rosca sobre la parte superior del adaptador.
Slovak: Fľašku zatvorte tak, že skrutkovací uzáver pevne utiahnete vo vrchnej časti adaptéra.
Spanish: En ocasiones, la hipoglucemia puede ser grave y prolongada.
Slovak: Pri liečbe hypoglykemickými sulfónamidmi sa môže vyskytnúť hypoglykémia, ktorá niekedy môže byť závažná a dlhodobá.
Spanish: La glibenclamida se une de forma intensa a la albúmina plasmática (99 %), lo cual puede ser responsable de determinadas interacciones medicamentosas, pero no se separa fácilmente con medicamentos ácidos.
Slovak: %), čo môže viesť k určitým liekovým interakciám, neoddeľuje sa však ľahko kyslými liekmi.
Spanish: Pauta posológica máxima recomendada (expresada en mg/kg diarios) en la que se puede usar la concentración de AMGLIDIA 0,6 mg/ml
Slovak: Maximálne odporúčané dávkovanie (vyjadrené v mg/kg/deň), keď možno použiť silu lieku AMGLIDIA
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático Neutropenia Trastornos del metabolismo y de la nutrición Hipoglucemia Trastornos gastrointestinales
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému Neutropénia Poruchy metabolizmu a výživy
Spanish: Feniramidol
Slovak: Fenyramidol
Spanish: El médico responsable del tratamiento debe vigilar de forma cuidadosa en caso de vómitos intensos, cetonemia y cetonuria.
Slovak: V prípade závažného vracania je potrebné, aby ošetrujúci lekár pozorne monitoroval ketonémiu a ketonúriu.
Spanish: - si su hijo es alérgico a la glibenclamida o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6), - si su hijo tiene cetoacidosis (niveles altos de sustancias ácidas denominadas cuerpos cetónicos en sangre), - si su hijo padece porfiria (incapacidad para degradar sustancias químicas del organismo denominadas porfirinas), - si su hijo está recibiendo tratamiento con bosentán, un medicamento que se utiliza para tratar problemas de circulación sanguínea, - si su hijo padece insuficiencia renal grave,
Slovak: (uvedených v časti 6), - ak má vaše dieťa ketoacidózu (vysokú hladinu kyslých látok v krvi, ktoré sa nazývajú ketóny), - ak vaše dieťa trpí porfýriou (neschopnosťou rozkladať chemické látky nazývané porfyríny), - ak je vaše dieťa liečené bosentanom, napr. liekom, ktorý sa používa na liečbu problémov s krvným obehom,
Spanish: ANEXO II A. FABRICANTE(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO C. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN D. CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA VÝDAJA A POUŽITIA C. ĎALŠIE PODMIENKY A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE
Spanish: - si su hijo padece insuficiencia hepática grave.
Slovak: - ak vaše dieťa trpí závažnou dysfunkciou obličiek, - ak vaše dieťa trpí závažnou dysfunkciou pečene.
Spanish: Cada caja contiene: - 1 frasco que contiene 30 ml de suspensión oral.
Slovak: - 1 fľašku obsahujúcu 30 ml perorálnej suspenzie
Spanish: o En situaciones excepcionales de estrés (por ejemplo, traumatismos, cirugía o infecciones febriles), el control de la glucemia se puede deteriorar y puede ser necesario un cambio temporal a insulina para mantener un buen control metabólico.
Slovak: o dysfunkcia pečene alebo obličiek môže vyžadovať zníženie dávkovania, o vo výnimočných stresových situáciách (napr. trauma, operácia, febrilné infekcie) sa môže zhoršiť regulácia koncentrácie glukózy v krvi a na udržanie dobrej metabolickej kontroly bude možno potrebná dočasná zmena na inzulín.
Spanish: Se les ha recetado una dosis de Amglidia en mililitros en función de su peso corporal.
Slovak: Amglidia je predpísaná v ml podľa ich telesnej hmotnosti.
Spanish: Clonidina, que se usa para tratar la presión sanguínea alta
Slovak: Guanetidín, ktorý sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku
Spanish: Progestágenos (como el desogestrel y la didrogesterona), que se usan para tratamiento hormonal
Slovak: Progestogény (ako je dezogestrel, dydrogesterón), ktoré sa používajú na hormonálnu liečbu
Spanish: AMGLIDIA debe iniciarse a una dosis de 0,2 mg/kg/día en dos administraciones y la dosis se debe aumentar progresivamente cada semana en 0,2 mg/kg/día.
Slovak: Začiatočná dávka lieku AMGLIDIA má byť 0,2 mg/kg denne v dvoch dávkach a má sa postupne každý týždeň zvyšovať o 0,2 mg/kg denne.
Spanish: Guanetidina
Slovak: Guanetidín
Spanish: Un frasco de 30 ml de suspensión y una jeringa para uso oral de 1 ml envasados en una bolsa individual y un adaptador de jeringa.
Slovak: Jedna fľaška obsahujúca 30 ml suspenzie a jedna 1 ml perorálna striekačka zabalená v samostatnom vrecku a jeden adaptér na striekačku.
Spanish: Un frasco de 30 ml de suspensión y una jeringa para uso oral de 5 ml envasados en una bolsa individual y un adaptador de jeringa.
Slovak: Jedna fľaška obsahujúca 30 ml suspenzie a jedna 5 ml perorálna striekačka zabalená v samostatnom vrecku a jeden adaptér na striekačku.
Spanish: Se ha demostrado que las sulfonilureas como AMGLIDIA son eficaces en pacientes que presentan mutaciones en los genes que codifican el canal de potasio sensible al ATP de las células β y diabetes mellitus neonatal transitoria relacionada con el cromosoma 6q24.
Slovak: Preukázalo sa, že sulfonylmočoviny, ako je liek AMGLIDIA, sú účinné u pacientov s mutáciami v génoch kódujúcich ATP-senzitívny draslíkový kanál β-buniek a s prechodným neonatálnym diabetes mellitus súvisiacim s chromozómom 6q24.
Spanish: En raras ocasiones se han producido reacciones similares a las ocurridas con el disulfiram tras el uso concomitante de alcohol y glibenclamida.
Slovak: Po súbežnom použití alkoholu a glibenklamidu sa veľmi zriedkavo vyskytli reakcie podobné disulfiramu.
Spanish: Isoniazida
Slovak: Izoniazid
Spanish: Diazóxido, que se usan para tratar los niveles bajos de azúcar en sangre
Slovak: Diazoxid, ktorý sa používa na liečbu nízkej hladiny cukru v krvi
Spanish: Vuelca a colocar el cierre de rosca sobre el frasco con el adaptador.
Slovak: Znova nasaďte skrutkovací uzáver na fľašku s adaptérom.
Spanish: Clonidina
Slovak: Klonidín
Spanish: Esteroides anabólicos y hormonas sexuales masculinas (como el enantato de testosterona) (que se usan para tratar la deficiencia de testosterona)
Slovak: Anabolické steroidy a mužské pohlavné hormóny (ako je testosterón enantát)
Spanish: La mediana de la dosis de sulfonilurea [IIC] descendió durante el seguimiento con una dosis mediana [IIC] de 0,30 mg/kg al día [0,14-0,53] mg/kg al día a un año y de 0,23 mg/kg al día [0,12-0,41] mg/kg al día a los 10 años, p = 0,03.
Slovak: 0,30 mg/kg denne (0,14 - 0,53 mg/kg denne) po jednom roku a 0,23 mg/kg denne (0,12 - 0,41 mg/kg denne) po 10 rokoch (p =
Spanish: En algunos casos, estos valores altos de glucosa parecen estabilizarse con la dosis normal de AMGLIDIA.
Slovak: 360 mg/dl) a zdá sa, že v niektorých prípadoch sa tieto vysoké hodnoty glukózy vyriešia normálnou dávkou lieku
Spanish: Claritromicina
Slovak: Klaritromycín
Spanish: Abra el frasco desenroscando el cierre de seguridad a prueba de niños mientras presiona hacia abajo.
Slovak: Fľašku otvoríte tak, že odskrutkujete detský bezpečnostný uzáver a súčasne stlačíte nadol.
Spanish: Suspensión inodora de color blanco.
Slovak: Biela suspenzia bez zápachu.
Spanish: Antagonistas del calcio (como el nifedipino, que se usa para tratar la presión sanguínea alta)
Slovak: Blokátory vápnikových kanálov (ako je nifedipín, ktorý sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku)
Spanish: El consumo tanto agudo como crónico de alcohol puede atenuar el efecto hipoglucémico de la glibenclamida o potenciarlo de forma peligrosa al retrasar su inactivación metabólica.
Slovak: Akútny aj dlhodobý príjem alkoholu môže oslabiť hypoglykemický účinok glibenklamidu alebo ho nebezpečne zosilniť oddialením jeho metabolickej inaktivácie.
Spanish: Cimetidina, que se usa para aliviar los síntomas de las úlceras gástricas y duodenales, la enfermedad por reflujo esofágico y el síndrome de ZollingerEllison
Slovak: Cimetidín, ktorý sa používa na zmiernenie príznakov žalúdočných a dvanástnikových vredov, ezofágovej refluxnej choroby a Zollingerovho-Ellisonovho syndrómu
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a administrar AMGLIDIA No administre AMGLIDIA
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako podáte liek AMGLIDIA
Spanish: Niveles de azúcar en sangre demasiado bajos Posología incorrecta de los derivados cumarínicos administrados
Slovak: Hladina cukru v krvi je príliš nízka Nesprávne dávkovanie podávaných derivátov kumarínu
Spanish: Guanetidina, que se usa para tratar la hipertensión arterial
Slovak: Klonidín, ktorý sa používa na liečbu arteriálnej hypertenzie
Spanish: Neutropenia y elevación transitoria de las transaminasas Puntualmente, un niño presentó, un nivel bajo de leucocitos, pero próximo al intervalo normal (neutrófilos 1,3 × 103/µl, con un límite inferior de la normalidad de 1,5 × 103/µl).
Slovak: U jedného dieťaťa sa vyskytla nízka hladina leukocytov, ale blízko normálneho rozsahu (neutrofily 1,3
Spanish: Se debe realizarse un seguimiento periódico de la glucosa en sangre durante todo el tratamiento con glibenclamida.
Slovak: Počas liečby glibenklamidom je potrebné pravidelne monitorovať hladinu glukózy v krvi.
Spanish: Si se producen vómitos importantes, se debe usar una insulina de acción rápida para tratar al paciente hasta que desaparezcan los vómitos.
Slovak: V prípade závažného vracania sa má na liečbu pacienta použiť inzulín s rýchlym účinkom, kým sa vracanie nezastaví.
Spanish: Si se producen vómitos leves, se debe administrar un medicamento antiemético y se puede continuar el tratamiento con AMGLIDIA.
Slovak: V prípade mierneho vracania je potrebné podať liek proti vracaniu a liečba liekom AMGLIDIA môže pokračovať.
Spanish: El medicamento se administra como suspensión oral lista para su uso utilizando una jeringa graduada específica.
Slovak: Liek sa podáva ako perorálna suspenzia pripravená na použitie pomocou konkrétnej označenej striekačky.
Spanish: Introduzca la jeringa en la boca del niño y empuje el émbolo para administrar lentamente el medicamento en la boca.
Slovak: Vložte striekačku do úst dieťaťa a piest pomaly zatláčajte,
Spanish: Dependiendo del volumen a administrar por vía oral, hay dos tipos de jeringas para uso oral, graduadas hasta 1 ml o hasta 5 ml. Cada jeringa se incluye en una presentación específica.
Slovak: V závislosti od objemu, ktorý sa má podať perorálne, existujú dva druhy perorálnych striekačiek so stupnicou do 1 ml alebo do 5 ml.
Spanish: No se ha observado ninguna interacción cuando la glibenclamida se toma al menos 4 horas antes que el colesevelam.
Slovak: Keď sa glibenklamid užil aspoň 4 hodiny pred kolesevelamom, nepozorovala sa žiadna interakcia.
Spanish: Problemas dentales (frecuentes: pueden afectar a hasta 1 de cada 10 personas): - Cambio de color de los dientes
Slovak: Problémy so zubami (časté: môžu postihnúť až 1 osobu z 10):
Spanish: Náuseas, vómitos y diarrea
Slovak: Hnačka, nevoľnosť a vracanie
Spanish: La glibenclamida atraviesa la placenta en cantidades pequeñas, generalmente.
Slovak: Glibenklamid prechádza cez placentu väčšinou v malých množstvách; tento prenos je však u pacientok veľmi variabilný.
Spanish: Antibióticos quinolónicos (como el ácido nalidíxico y el ciprofloxacino), que se usan para tratar infecciones
Slovak: Chinolónové antibiotiká (ako je kyselina nalidixová a ciprofloxacín), ktoré sa používajú na liečbu infekcií
Spanish: Inserte el adaptador de forma firme en el frasco mientras sujeta el frasco en posición vertical.
Slovak: Do fľašky pevne zasuňte adaptér, pričom fľašku držíte vo vzpriamenej polohe.
Spanish: Diarrea transitoria Dolor abdominal Vómitos
Slovak: - Abdominálna (brušná) bolesť - Vracanie
Spanish: Colesevelam, que se usa para reducir el colesterol
Slovak: Kolesevelam, ktorý sa používa na zníženie hladiny cholesterolu
Spanish: Debe consultar a un médico si su hijo empeora o si no mejora después de unos días.
Slovak: Ak sa vaše dieťa do niekoľkých dní nebude cítiť lepšie alebo sa bude cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
Spanish: Medicamentos
Slovak: Lieky
Spanish: − en pacientes con insuficiencia hepática grave.
Slovak: u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene.
Spanish: Gire el frasco con la jeringa a su posición vertical.
Slovak: Fľašku so striekačkou vráťte do vzpriamenej polohy.
Spanish: Sulfamidas de acción prolongada
Slovak: Sulfónamidy s dlhodobým účinkom
Spanish: Las sulfonilureas actúan sobre las células β del páncreas inhibiendo los canales de potasio sensibles al
Slovak: Sulfonylmočoviny pôsobia na pankreatické beta-bunky inhibíciou ATP-senzitívnych draslíkových kanálov.
Spanish: Las frecuencias se definen como sigue: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100),
Slovak: 1/100 až <1/10), menej časté (≥
Spanish: Glucagón
Slovak: Glukagon
Spanish: DATOS FARMACÉUTICOS 6.1 Lista de excipientes hidroxietil celulosa ácido láctico agua purificada benzoato de sodio (E211) citrato de sodio goma de xantano
Slovak: purifikovaná voda, benzoan sodný (E211), citronan sodný, xantánová guma.
Spanish: Consulte a su médico, enfermero o farmacéutico del hospital inmediatamente.
Slovak: Ak svojmu dieťaťu podáte viac lieku AMGLIDIA, ako máte Ihneď sa obráťte na lekára, zdravotnú sestru alebo lekárnika v nemocnici.
Spanish: Ifosfamida
Slovak: Ifosfamid
Spanish: El aclaramiento plasmático de la glibenclamida puede estar prolongado en pacientes que padezcan enfermedades hepáticas.
Slovak: U pacientov trpiacich ochorením pečene môže byť plazmatický klírens glibenklamidu predĺžený.
Spanish: El cierre de rosca se debe apretar de nuevo para empujar bien el adaptador al interior del frasco.
Slovak: Skrutkovací uzáver je potrebné opätovne zatiahnuť, aby sa adaptér zasunul do fľašky.
Spanish: La jeringa de 1 ml es fina y corta y está graduada en incrementos de 0,05 ml.
Slovak: 1 ml striekačka je tenká a malá, s 0,05 ml dielikmi stupnice.
Spanish: En pacientes tratados con una sulfonilurea sola, el control de la glucosa en sangre había mejorado después del cambio a la sulfonilurea con una mediana [IIC] de la concentración de HbA1c de 5,9 % [5,4-6,5 %] a 1 año frente a 8,0 % [7,2 %-9,2 %], antes de la transferencia (p < 0,0001), y siguió estando bien controlado después de 10 años con una mediana [IIC] de la concentración de HbA1c de 6,4 % [5,9-7,2 %].
Slovak: %) pacientov sa liečilo sulfonylmočovinou a inzulínom užívaným denneU pacientov liečených sulfonylmočovinou v monoterapii sa glykemická kontrola zlepšila: po zmene na sulfonylmočovinu bol medián (IQR) hladiny HbA1c po 1 roku 5,9 % (5,4 - 6,5
Spanish: Fenitoína
Slovak: Fenytoín
Spanish: - Este medicamento se le ha recetado solamente a su hijo, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que su hijo, ya que puede perjudicarles.
Slovak: Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vaše dieťa.
Spanish: 1 jeringa para uso oral (5 ml) 1 adaptador de jeringa.
Slovak: 1 perorálna striekačka (1 ml) 1 perorálna striekačka (5 ml)
Spanish: AMMTeK 55 rue de Turbigo 75003 París Francia
Slovak: AMMTeK 55 rue de Turbigo 75003
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con AMGLIDIA
Slovak: Ak prestanete podávať liek AMGLIDIA
Spanish: El adaptador se debe insertar de firme en el frasco mientras se sujeta el frasco en posición vertical.
Slovak: Do fľašky sa pevne zasunie adaptér, pričom sa fľaška drží vo vzpriamenej polohe.
Spanish: AMGLIDIA 0,6 mg/ml suspensión oral Cada mililitro contiene 0,6 mg de glibenclamida.
Slovak: AMGLIDIA 0,6 mg/ml perorálna suspenzia Jeden ml obsahuje 0,6 mg glibenklamidu.
Spanish: AMGLIDIA 6 mg/ml suspensión oral Cada mililitro contiene 6 mg de glibenclamida.
Slovak: AMGLIDIA 6 mg/ml perorálna suspenzia Jeden ml obsahuje 6 mg glibenklamidu.
Spanish: Puede ser necesario ajustar la dosis de AMGLIDIA suspensión oral en pacientes que padezcan infecciones intercurrentes, traumatismos, shock o anestesia: o En caso de cirugía mayor, se reemplazará el tratamiento con AMGLIDIA suspensión oral por insulina.
Slovak: Možno bude potrebné upraviť dávkovanie lieku AMGLIDIA u pacientov trpiacich interkurentnými infekciami, po traume, šoku alebo anestézii:
Spanish: Es necesario ajustar la dosis en pacientes con disfunción hepática de leve a moderada (ver sección 4.2).
Slovak: V prípade pacientov s miernou až stredne závažnou poruchou funkcie pečene je potrebná úprava dávkovania (pozri časť 4.2).
Spanish: Según el volumen calculado por administración: Si el volumen por administración es igual o inferior a 1 ml, se debe recetar la jeringa de 1 ml.
Slovak: Ak je objem na podanie 1 ml alebo nižší, má sa predpísať 1 ml striekačka;
Spanish: • Amglidia es una suspensión que se debe administrar con la jeringa para uso oral graduada en mililitros que se incluye.
Slovak: Amglidia je suspenzia podávaná pomocou perorálnej striekačky so stupnicou v ml, ktorá je súčasťou balenia.
Spanish: EU/1/18/1279/001 (AMGLIDIA 0.6 mg/mL suspension oral con 1 mL jeringa oral) EU/1/18/1279/002 (AMGLIDIA 0.6 mg/mL suspension oral con 5 mL jeringa oral) EU/1/18/1279/003 (AMGLIDIA 6 mg/mL suspension oral con 1 mL jeringa oral) EU/1/18/1279/004 (AMGLIDIA 6 mg/mL suspension oral con 5 mL jeringa oral)
Slovak: EU/1/18/1279/002 (AMGLIDIA 0,6 mg/ml perorálna suspenzia s 5 ml perorálnou striekačkou)
Spanish: Este medicamento es una suspensión oral lista para usar que se administra con una jeringa para uso oral graduada.
Slovak: Tento liek je perorálna suspenzia pripravená na použitie, ktorá sa podáva pomocou perorálnej striekačky so stupnicou.
Spanish: Insulina
Slovak: Inzulín
Spanish: La influencia de AMGLIDIA sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es moderada, ya que la glibenclamida puede aumentar el riesgo de hipoglucemia.
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Keďže glibenklamid môže zvýšiť riziko hypoglykémie, liek AMGLIDIA má mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Spanish: Principio activo
Slovak: Účinná látka
Spanish: En caso de vómitos leves, su médico le recetará un medicamento antiemético y se podrá continuar el tratamiento con AMGLIDIA.
Slovak: V prípade menej závažného vracania lekár predpíše liek proti vracaniu, pričom sa AMGLIDIA môže naďalej užívať.
Spanish: Derivados fenotiazínicos Debilitamiento del efecto hipoglucemiante
Slovak: Deriváty fenotiazínu Oslabenie účinku zníženia hladiny glukózy v krvi
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a administrar AMGLIDIA a su hijo.
Slovak: Predtým, ako bude vášmu dieťaťu podaný liek AMGLIDIA, obráťte sa na svojho lekára.
Spanish: Oxifenbutazona
Slovak: Oxyfenbutazón
Spanish: Se han notificado casos de anemia hemolítica aguda con glibenclamida en pacientes que presentan una deficiencia de la enzima G6PD.
Slovak: U pacientov s nedostatkom enzýmu G6PD boli pri použití glibenklamidu hlásené prípady akútnej hemolytickej anémie.
Spanish: Cada mililitro contiene 6 mg de glibenclamida.
Slovak: Každý ml obsahuje 6 mg glibenklamidu.
Spanish: Vuelva a apretar el cierre de rosca para introducir bien el adaptador en el frasco.
Slovak: Opäť utiahnite skrutkovací uzáver, aby ste adaptér zatlačili do fľašky.
Spanish: Cada mililitro contiene 0.6 mg de glibenclamida.
Slovak: Každý ml obsahuje 0,6 mg glibenklamidu.
Spanish: AMGLIDIA está indicado para el tratamiento de la diabetes mellitus neonatal en recién nacidos, lactantes y niños.
Slovak: Liek AMGLIDIA je indikovaný na liečbu neonatálneho diabetes mellitus na použitie u novorodencov, dojčiat a detí.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si su hijo está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Slovak: Ak vaše dieťa teraz užíva, alebo v poslednom čase užívalo, či práve bude užívať ďalšie lieky, povedzte to lekárovi alebo lekárnikovi.
Spanish: Se puede producir hipoglucemia al tomar otros medicamentos.
Slovak: Keď sa užívajú ďalšie lieky, môže sa vyskytnúť hypoglykémia.
Spanish: Para mayor información consultar el prospecto.
Slovak: - Túto písomnú informáciu si uschovajte.
Spanish: Diuréticos (como la furosemida y la hidroclorotiazida), que se usan para tratar la presión sanguínea alta
Slovak: Diuretiká (ako je furosemid, hydrochlórtiazid), ktoré sa používajú na liečbu arteriálnej hypertenzie
Spanish: Esta dosis debe administrarse con la jeringa para uso oral graduada en mililitros que se incluye.
Slovak: Táto dávka sa bude podávať perorálnou striekačkou so stupnicou v ml, ktorá je súčasťou balenia.
Spanish: En mujeres embarazadas se recomienda la insulina para el control de la glucemia.
Slovak: U gravidných žien sa odporúča inzulín na kontrolu hladiny cukru v krvi.
Spanish: Se notificaron complicaciones microvasculares en 7/81 (9 %) pacientes; no se produjeron complicaciones macrovasculares.
Slovak: %) boli hlásené mikrovaskulárne komplikácie;
Spanish: La glibenclamida se metaboliza por completo en el hígado en tres metabolitos inactivos que se excretan por la bilis (60 %) y la orina (40 %); la eliminación es completa en 45 a 72 horas.
Slovak: Glibenklamid sa úplne metabolizuje v pečeni na 3 neaktívne metabolity vylučované žlčou (60
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a administrar AMGLIDIA 3.
Slovak: 1. Čo je AMGLIDIA a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako podáte liek AMGLIDIA 3. Ako podávať liek AMGLIDIA 4.
Spanish: Fosfamidas
Slovak: Fosfamidy
Spanish: Ciclofosfamida
Slovak: Cyklofosfamidy
Spanish: - Otros cambios en los análisis clínicos de sangre: niveles elevados de un tipo de glóbulos blancos llamados eosinófilos (hipereosinofilia) y disminución de leve a moderada de unos componentes de la sangre llamados plaquetas (trombocitopenia) que puede dar lugar a hemorragia subcutánea (púrpura).
Slovak: (hypereozinofília), mierny až závažný pokles zložiek krvi nazývaných krvné doštičky (trombocytopénia), čo môže viesť k podkožnému krvácaniu (purpure).
Spanish: Tal como se suele recomendar en estas situaciones, si el vómito se produce menos de 30 minutos después de la administración de AMGLIDIA, se puede administrar una nueva dosis.
Slovak: Ak sa vracanie vyskytne do 30 minút po podaní lieku AMGLIDIA, možno podať novú dávku, ako sa zvyčajne odporúča v takýchto situáciách.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a administrar AMGLIDIA 9.
Slovak: 7. Čo je AMGLIDIA a na čo sa používa 8. Čo potrebujete vedieť predtým, ako podáte liek AMGLIDIA 9. Ako podávať liek AMGLIDIA 10. Možné vedľajšie účinky
Spanish: AMGLIDIA está indicado para el tratamiento de la diabetes neonatal en recién nacidos, lactantes y niños.
Slovak: Liek AMGLIDIA je indikovaný na liečbu neonatálneho diabetu u novorodencov, dojčiat a detí.
Spanish: Número de EU Marca de fantasía Dosis
Slovak: Vymyslený názov Sila
Spanish: Asegúrese de que pasan por lo menos 3 horas entre dos dosis.
Slovak: Presvedčte sa, či medzi dvoma dávkami uplynuli najmenej 3 hodiny.
Spanish: En niños pequeños esto puede ser de 4 a 6 veces al día.
Slovak: U malých detí to môže byť 4 až 6 ráz za deň.
Spanish: El paciente se recuperó en 48 horas después del tratamiento sintomático.
Slovak: Pacient sa zotavil po 48 hodinách symptomatickej liečby.