FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Après 28 jours, il a été observé que les adhérences étaient résolues chez 25 % et 28 % respectivement des patients auxquels Jetrea avait été administré (respectivement 61 patients sur 219 et 62 patients sur 245), contre 13 % et 6 % de ceux qui avaient reçu le placebo (chez respectivement 14 patients sur 107 et 5 patients sur 81).
Estonian: Pärast 28 päeva olid liited kadunud vastavalt 25%-l ja 28%-l patsientidest, kellele süstiti Jetreat (61 patsienti 219-st ja 62 patsienti 245-st), võrreldes 13% ja 6%-ga patsientidest, kellele süstiti platseebot (14 patsienti 107-st ja 5 patsienti 81-st).
French: Pourquoi Jetrea est-il approuvé?
Estonian: Miks Jetrea heaks kiideti?
French: Autres informations relatives à Jetrea:
Estonian: Muu teave Jetrea kohta
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que les bénéfices de Jetrea sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Jetrea kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Jetrea.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Jetrea kasutamise praktilisi nõuandeid.
French: Dans deux études principales incluant 652 adultes atteints de traction vitréo-maculaire et d'une diminution de la vision, une injection intravitréenne unique de 0,125 mg de Jetrea ou d'un placebo (un traitement fictif) a été administrée aux patients.
Estonian: Kahes põhiuuringus, milles osales 652 vitreomakulaarse adhesiooni ja nägemise halvenemisega täiskasvanut, tehti patsientidele üks 0,125 mg Jetreat või platseebot (näiv ravim) sisaldav intravitreaalne süst.
French: Bien que les effets démontrés soient modestes (résolution de l'adhérence vitréo-maculaire chez un quart des patients), ils ont été considérés comme significatifs, étant donné que le traitement peut améliorer la vision et éviter la nécessité de recourir à la chirurgie.
Estonian: Kuigi ravimi efektiivsus oli mõõdukas (vitreomakulaarne adhesioon kadus ligikaudu veerandil patsientidest), peeti seda siiski oluliseks, sest see raviviis võib aidata parandada nägemist ja ära hoida operatsiooni vajaduse.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Jetrea.
Estonian: See on ravimi Jetrea Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
French: Le risque d'effets indésirables plus graves, tels qu'une dégradation irréversible de la vision, d'autres modifications de la fonction rétinienne ou des structures de soutien du cristallin, s'avère peu important.
Estonian: Raskemate kõrvalnähtude, nagu nägemise pöördumatu halvenemise, võrkkesta funktsiooni või läätse tugistruktuuride muutuste tekkerisk on väike.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Jetrea ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Estonian: Jetrea ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
French: L'autre œil ne doit pas être traité par Jetrea pendant au moins 7 jours.
Estonian: Teise silma võib ravimit süstida mitte varem kui 7 päeva pärast.
French: Jetrea ne doit pas être utilisé chez les patients qui présentent des infections oculaires ou périoculaires (infections dans ou autour de l'œil) ou chez lesquels la présence de telles infections est suspectée.
Estonian: Jetreat ei tohi kasutada patsiendid, kellel on silma- või silmakudede infektsioonid või selliste infektsioonide kahtlus.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sont les suivants: corps flottants vitréens (petites formes sombres, souvent irrégulières, dans le champ de vision), douleur oculaire, photopsie (éclairs de lumière dans le champ de vision) et chromatopsie (changements dans la perception des couleurs), ainsi qu'hémorragie conjonctivale (saignement de la membrane se trouvant sur la partie blanche de l'œil).
Estonian: Kõige sagedamad kõrvalnähud on klaaskeha hõljumid (väikesed, enamasti ebaregulaarse kujuga tumedad kujundid nägemisväljas), silmavalu, fotopsia (valgussähvatused nägemisväljas), kromatopsia (muutused värvide tajumises) ning sidekesta (silma eesosa) verejooks.
French: Qu'est-ce que Jetrea et dans quel cas est-il utilisé?
Estonian: Mis on Jetrea ja milleks seda kasutatakse?
French: Comment Jetrea agit-il?
Estonian: Kuidas Jetrea toimib?
French: La société qui commercialise Jetrea est tenue de veiller à ce que tous les professionnels de la santé susceptibles d'utiliser Jetrea reçoivent le résumé des caractéristiques du produit pour ce médicament et qu'un dossier d'information soit fourni aux patients.
Estonian: Jetrea tootja tagab kõigile tervishoiutöötajatele, kes Jetreat eeldatavalt kasutavad, ravimi omaduste kokkuvõtte ja teabepakme patsientidele.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Jetrea, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Estonian: Kui vajate Jetreaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
French: Des études ont démontré que Jetrea est efficace pour le traitement de l'adhérence vitréomaculaire et il est dès lors escompté qu'il sera efficace pour empêcher toute dégradation de la vision susceptible de se produire dans le cas d'une traction vitréo-maculaire non traitée et progressive.
Estonian: Uuringud näitasid, et Jetrea on vitreomakulaarse adhesiooni ravis efektiivne, ja seetõttu eeldatakse, et Jetrea aitab edukalt ennetada nägemise halvenemist, mis võib esineda ravimata ja progresseeruva vitreomakulaarse traktsiooni korral.
French: Comment Jetrea est-il utilisé?
Estonian: Kuidas Jetreat kasutatakse?
French: L'ophtalmologiste peut prescrire des gouttes oculaires antibiotiques avant et après le traitement par Jetrea afin d'empêcher les infections de l'œil.
Estonian: Enne ja pärast Jetrea süstimist võib oftalmoloog määrata antibiootilisi silmatilku, et ära hoida silmainfektsioonide teket.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Jetrea, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Estonian: Kui vajate Jetrea kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
French: Un traitement réussi de l'adhérence vitréo-maculaire peut contribuer à remédier aux troubles de la vision causés par la traction vitréo-maculaire et prévenir toute perte de vision ultérieure due à une traction sur la rétine non traitée et progressive.
Estonian: Vitreomakulaarse adhesiooni edukas ravi võib aidata kõrvaldada vitreomakulaarse traktsiooni põhjustatud nägemishäireid ning peatada ravimata ja progresseeruvast võrkkesta traktsioonist tingitud nägemise edasise halvenemise.
French: En ce qui concerne sa sécurité, les effets indésirables les plus fréquemment observés ont été de courte durée et considérés comme pouvant être gérés, ils se sont souvent manifestés en réaction à la procédure d'injection ou étaient à mettre en relation avec la résolution de l'affection proprement dite.
Estonian: Ravimi ohutuse osas olid sagedamad kõrvalnähud lühiaegsed ja kontrollitavad ning tekkisid pigem süstimisprotseduuri või haiguse taandumise tõttu.
French: Les effets indésirables observés sous Jetrea affectent l'œil.
Estonian: Jetrea kõrvalnähud on seotud silmaga.
French: Le principe actif de Jetrea, l'ocriplasmine, est similaire à la plasmine humaine, une enzyme présente à l'état naturel dans l'œil, qui est capable de dégrader les protéines situées entre l'humeur vitrée et la rétine et qui est la cause de l'adhérence, réduisant ainsi le gonflement de la rétine, ce qui entraîne une amélioration de la vision.
Estonian: Jetrea toimeaine okriplasmiin on sarnane inimese silmas esineva loodusliku ensüümi plasmiiniga, mis lagundab klaaskeha ja võrkkesta ühendavaid valke, vähendades seeläbi võrkkesta turset ja parandades nägemist.
French: La dose recommandée est de 0,125 mg administrée en une injection unique dans l'œil affecté; l'injection ne doit pas être répétée.
Estonian: Jetrea soovitatav annus on 0,125 mg, mis manustatakse ühekordse süstina haigesse silma.
French: Des études ont démontré l'efficacité de Jetrea pour remédier à l'adhérence entre l'humeur vitrée et la rétine, et sa capacité dès lors à réduire le besoin d'une intervention chirurgicale.
Estonian: Uuringud näitasid, et Jetrea oli efektiivne klaaskeha ja võrkkesta vaheliste liidete lõhustamisel, vähendades sel teel silmaoperatsioonide vajadust.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Jetrea?
Estonian: Mis riskid Jetreaga kaasnevad?
French: Quels sont les bénéfices de Jetrea démontrés au cours des études?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Jetrea kasulikkus?
French: Jetrea est une solution pour injection intraoculaire.
Estonian: Jetrea on retseptiravim.
French: Il contient le principe actif ocriplasmine.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena okriplasmiini.
French: La traction vitréo-maculaire est causée par l'adhérence vitréo-maculaire, dans laquelle l'humeur vitrée présente une liaison anormalement forte avec la partie centrale de la rétine (la membrane sensible à la lumière située à l'arrière de l'œil).
Estonian: Vitreomakulaarse traktsiooni põhjuseks on vitreomakulaarne adhesioon, mille korral on klaaskeha ebanormaalselt tugevasti kinnitunud silma võrkkesta (valgustundlik membraan silma tagaosas) tsentraalse osa külge.
French: Lorsque l'humeur vitrée rétrécit avec l'âge, cette liaison forte se traduit par une traction sur la rétine, qui provoque un gonflement de la rétine et entraîne une vision trouble ou déformée.
Estonian: Kui klaaskehavedelik hakkab inimese vananedes vähenema, avaldavad liited võrkkestale tõmmet, mis põhjustab võrkkesta turse koos sellest tingitud ähmase või moonutatud nägemisega.
French: Il n'est délivré que sur ordonnance et doit être administré par un ophtalmologiste (spécialiste des yeux) qualifié, expérimenté dans les injections intravitréennes (injections dans l'humeur vitrée, la substance gélatineuse occupant l'arrière de l'œil).
Estonian: Lahust tohib süstida üksnes kvalifitseeritud oftalmoloog (silmaarst), kellel on intravitreaalsete süstide (silmasisesed süstid ehk süstid silma klaaskehasse) tegemise kogemus.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Jetrea, voir la notice.
Estonian: Jetrea kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
French: Jetrea est un médicament utilisé chez les adultes pour le traitement de la traction vitréo-maculaire (TVM), une affection oculaire susceptible de provoquer des troubles sévères de la vision.
Estonian: Jetrea on ravim, mida kasutatakse täiskasvanutel vitreomakulaarse traktsiooni raviks.
French: Solvant : 4,5ml
Estonian: Kontsentraat: 1,5 ml Lahusti: 4,5 ml
French: Solvant : flacon (verre)
Estonian: Lahusti: viaal (klaas)
French: Numéro de procédure EU Nom de fantaisie
Estonian: Ravimi väljamõeldu d nimetus
French: Solution à diluer et solvant pour solution pour perfusion
Estonian: Infusioonilahuse kontsentraat ja lahusti
French: Cela peut prendre environ 45 secondes.
Estonian: Selleks võib kuluda ligikaudu 45 sekundit.
French: Ceci peut entraîner la mort.
Estonian: See võib põhjustada surma.
French: Combien et à quelle fréquence
Estonian: Kui palju ja kui tihti
French: Ces effets étaient partiellement réversibles après 8 semaines.
Estonian: Need toimed olid osaliselt pöörduvad 8 nädala pärast.
French: Ces informations complètent les rubriques 3 et 5 pour l'utilisateur.
Estonian: See informatsioon täiendab kasutajale mõeldud lõike 3 ja 5.
French: Date de première autorisation : 17 mars 2011 Date du dernier renouvellement : 19 novembre 2015
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 17. märts 2011 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 19. november 2015
French: • Habituellement vous recevrez une perfusion toutes les trois semaines.
Estonian: • Tavaliselt saate infusiooni iga 3 nädala järel.
French: D'autres mesures symptomatiques appropriées doivent être prises.
Estonian: Tuleb rakendada teisi asjakohaseid sümptomaatilisi meetmeid.
French: Ne conduisez pas ou n'utilisez pas de machines avant de vous sentir mieux.
Estonian: Sel juhul ärge juhtige autot või kasutage masinaid või mehhanisme enne, kui tunnete ennast paremini.
French: 6 / 18 semaines
Estonian: 6/18 nädalat
French: Votre médecin vous en parlera et vous expliquera les risques et bénéfices potentiels de votre traitement.
Estonian: Arst räägib teiega sellest ning selgitab teile ravi võimalikku riski ja kasu.
French: 7 / 21 semaines
Estonian: 7/21 nädalat
French: Laissez reposer cette solution environ 5 minutes puis vérifiez que la solution est homogène et claire.
Estonian: Laske sel lahusel seista ligikaudu 5 minutit ning kontrollige seejärel, et lahus on homogeenne ja selge.
French: • vous avez de la fièvre.
Estonian: • kui teil on palavik.
French: JEVTANA contient de l'éthanol (alcool)
Estonian: JEVTANA sisaldab etanooli (alkohol).
French: Les patients doivent recevoir un traitement par G-CSF dès que possible après découverte du surdosage.
Estonian: Patsientidele tuleb manustada G-CSF'i nii ruttu kui võimalik pärast üleannustamise avastamist.
French: Prévenez immédiatement votre médecin si :
Estonian: Teavitage otsekohe oma arsti:
French: • vous avez déjà eu des allergies.
Estonian: • kui teil on esinenud allergia.
French: Le traitement doit être retardé jusqu'à amélioration des symptômes.
Estonian: Ravi tuleb edasi lükata kuni sümptomite paranemiseni.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est mois AAAA Autres sources d'informations
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud (kuu AAAA) Muud teabeallikad
French: Le nom de votre médicament est JEVTANA.
Estonian: Teie ravimi nimi on JEVTANA.
French: Dans ce cas, la solution ne doit pas être utilisée et doit être détruite.
Estonian: Sellisel juhul ei tohi lahust kasutada ja see tuleb hävitada.
French: Suivez les instructions de préparation mentionnées ci-dessous.
Estonian: Järgige alljärgnevaid valmistamisjuhiseid.
French: • vous observez une augmentation ou diminution significative du volume urinaire quotidien.
Estonian: • kui te märkate uriini päevase koguse olulist suurenemist või vähenemist.
French: • fièvre (température élevée).
Estonian: • Palavik (kõrge kehatemperatuur).
French: 13,4 (12,19 à 14,88)
Estonian: 13,4 (12,19 kuni 14,88)
French: Autres médicaments et JEVTANA
Estonian: Muud ravimid ja JEVTANA
French: Les médecins doivent évaluer la présence ou l'aggravation de la neuropathie avant chaque traitement.
Estonian: Arstid peavad hindama neuropaatia olemasolu või halvenemist enne igat ravitsüklit.
French: Classe pharmacothérapeutique : Agents antinéoplasiques, taxanes, ATC code : L01CD04
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kasvajavastased ained, taksaanid, ATC-kood: L01CD04
French: • vous avez du sang dans les urines.
Estonian: • kui teie uriinis on verd.
French: La notice imprimée du médicament doit faire état du nom et de l'adresse du fabricant responsable de la libération des lots concernés.
Estonian: Ravimi trükitud pakendi infolehel peab olema vastava ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress.
French: Les patients doivent être étroitement surveillés pour les réactions d'hypersensibilité, essentiellement pendant la première et la seconde perfusion.
Estonian: Patsiente tuleb hoolikalt jälgida ülitundlikkusreaktsioonide suhtes, eriti esimese ja teise infusiooni ajal.
French: Les effets indésirables sont listés dans le tableau 2 selon le système des classes de systèmes d'organe MedDRA et les catégories de fréquences.
Estonian: Kõrvaltoimed on loetletud Tabelis 2 vastavalt MedDRA organsüsteemi klassidele ja sageduskategooriatele.
French: 14,5 (13,47 à 15,28)
Estonian: 14,5 (13,47 kuni 15,28)
French: Le bénéfice de la reprise du traitement par cabazitaxel doit être évalué avec attention.
Estonian: Kabasitakseeliga ravi taasalustamise kasu peab hoolikalt hindama.
French: Figure 1 : Courbes de Survie Globale de Kaplan Meier (EFC6193)
Estonian: Joonis 1: üldise elulemuse Kaplan Meieri kõverad (EFC6193).
French: Étapes de préparation
Estonian: Valmistamise etapid
French: Ne pas conserver au réfrigérateur.
Estonian: Mitte hoida külmkapis.
French: La dose habituelle dépend de votre surface corporelle.
Estonian: • Tavaline annus sõltub teie kehapindalast.
French: • Nombre de neutrophiles inférieur à 1500/mm3.
Estonian: • Neutrofiilide üldarv väiksem kui 1500/mm3.
French: Toutefois, considérant l'activité pharmacologique des taxanes, le potentiel génotoxique et l'effet de plusieurs composés de cette classe sur la fertilité dans les études animales, l'effet sur la fertilité masculine ne peut être exclu chez l'homme.
Estonian: Arvestades taksaanide farmakoloogilist toimet ja genotoksilist potentsiaali ning antud klassi mitmete toimeainete mõju fertiilsusele loomkatsetes, ei saa välistada mõju meeste fertiilsusele.
French: En cas d'utilisation non immédiate, les durées et conditions de conservation relèvent de la responsabilité de l'utilisateur et ne devraient pas normalement dépasser 24 heures à 2°C- 8°C, sauf en cas de dilution réalisée dans des conditions d'asepsie contrôlées et validées.
Estonian: Kui seda kohe ei kasutata, vastutab kasutaja kasutusaegse säilitusaja ja tingimuste eest, mis tavaliselt ei ületa 24 tundi temperatuuril 2°C...8°C, välja arvatud juhul, kui lahustamine toimus kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.
French: Utilisez un préservatif pendant vos rapports sexuels si votre partenaire est ou peut devenir enceinte.
Estonian: Kasutage seksuaalvahekorras kondoomi, kui teie partner on rase või võib rasestuda.
French: L'AUC moyenne (aire sous la courbe) était de 991 ng.h/ml (CV : 34%).
Estonian: Keskmine AUC oli 991 ng.h/ml (CV: 34%).
French: Nombre médian de cycles / durée médiane de traitement
Estonian: Mediaanne tsüklite arv/ mediaanne ravi kestus
French: Les vaccins tués ou inactifs peuvent être administrés : cependant la réponse de tels vaccins pourra être diminuée.
Estonian: Surmatud või inaktiveeritud vaktsiine võib manustada, kuid ravivastus neile vaktsiinidele võib olla nõrgem.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Que contient JEVTANA
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida JEVTANA sisaldab
French: Il fonctionne en stoppant la croissance et la multiplication des cellules.
Estonian: See pidurdab rakkude kasvu ja paljunemist.
French: Augmentation de l'Aspartate aminotransférase
Estonian: Aspartaadi aminotransferaasi aktiivsuse tõus
French: Neutropéniea* Anémiea
Estonian: Neutropeeniaa* Aneemiaa
French: Toutefois, la durée de conservation peut être plus longue sous certaines conditions précisées dans la rubrique 6.3.
Estonian: Kasutusvalmis lahuse säilitusaeg võib siiski olla pikem spetsiifiliste tingimuste järgimisel, mida on kirjeldatud lõigus 6.3.
French: • antagoniste H2 (ranitidine ou équivalent) (cf. rubrique 4.4).
Estonian: • H2-antagonist (ranitidiin või samaväärne, vt lõik 4.4).
French: Les résultats des études d'évaluation du risque environnemental ont indiqué que l'utilisation de JEVTANA n'aura pas de risque significatif sur l'environnement aquatique (voir rubrique 6.6 élimination des produits non utilisés).
Estonian: Keskkonnariski hindamise uuringute tulemused näitasid, et JEVTANA kasutamine ei ohusta olulisel määral veekeskkonda (kasutamata ravimi hävitamise kohta vt lõik 6.6).
French: En cas d'utilisation non immédiate, les durées et conditions de conservation relèvent de la responsabilité de l'utilisateur.
Estonian: Kui neid kohe ei kasutata, vastutab kasutaja kasutusaegse säilitusaja ja tingimuste eest.
French: Pendant le traitement avec JEVTANA, il est probable que votre taux de globules blancs diminue.
Estonian: JEVTANA-ravi ajal tõenäoliselt väheneb teie valgete vererakkude arv.
French: Éthanol 96%
Estonian: Lahusti Etanool 96% Süstevesi
French: 1HR estimé selon le modèle de Cox ; un hazard ratio inférieur à 1 est en faveur de JEVTANA
Estonian: 1riskide suhet hinnati Cox'i mudeliga; HR alla 1 on JEVTANA kasuks.
French: Les fréquences sont basées sur tous les grades et définies comme : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100 à <1/10); pas fréquent (≥1/1000 à <1/100); rare (≥1/10000 à <1/1000); très rare (<1/10000); inconnu (ne peut être estimé à partir des données disponibles).
Estonian: Sagedused hõlmavad kõiki raskusastmeid ning on määratletud järgnevalt: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés selon un ordre décroissant de gravité.
Estonian: Igas sageduskategoorias on kõrvaltoimed esitatud tõsiduse vähenemise järjekorras.
French: D'un point de vue microbiologique, la procédure de dilution en 2 étapes doit être réalisée dans des conditions d'asepsie contrôlées et validées (voir ci-dessous « Précautions pour la préparation et l'administration »).
Estonian: Mikrobioloogilisest seisukohast tuleb kahe-etapiline lahjendamisprotsess teostada kontrollitud ja aseptilistes tingimustes (vt allpool „Eritingimused valmistamiseks ja manustamiseks").
French: • Vaccination concomitante avec le vaccin contre la fièvre jaune (voir rubrique 4.5).
Estonian: • Samaaegne vaktsineerimine kollapalaviku vaktsiiniga (vt lõik 4.5).
French: Si le saignement ou la douleur est sévère, votre médecin arrêtera le traitement par JEVTANA.
Estonian: Raske veritsuse või valu korral teie arst katkestab teie ravi JEVTANA'ga.
French: Le patient doit être informé de la nécessité de signaler immédiatement tout changement de diurèse quotidienne.
Estonian: Patsientidele tuleb soovitada, et nad teavitaksid koheselt ööpäevase uriinikoguse olulisest muutumisest.
French: Vous pourrez vous sentir fatigué ou avoir des vertiges en prenant ce médicament.
Estonian: Selle ravimi võtmise ajal võite tunda väsimust või uimasust.
French: L'incidence des neutropénies de grade ≥3, basée sur les données de laboratoire était de 81,7%.
Estonian: raskusastmega neutropeenia esinemissagedus laboriandmete põhjal oli 81,7%.
French: Flacons non ouverts 3 ans.
Estonian: Avamata viaalid: 3 aastat
French: Le rapport des concentrations in vitro sang-plasma dans le sang humain varie entre 0,90 et 0,99, indiquant que le cabazitaxel était distribué de façon égale entre le sang et le plasma.
Estonian: Vere-plasma kontsentratsioonide suhe inimese veres in vitro oli vahemikus 0,90...0,99, mis näitab, et kabasitakseel jaotub võrdselt vere ja plasma vahal.
French: Une prophylaxie antiémétique est recommandée et peut être donnée oralement ou par voie intraveineuse si besoin.
Estonian: Soovitatav on antiemeetiline profülaktika suu kaudu või intravenoosselt, vastavalt vajadusele.
French: Neutropénie prolongée de grade ≥3 (de plus d'une semaine) malgré un traitement approprié incluant du G-CSF
Estonian: Prolongeeritud (üle 1 nädala) ≥3 raskusastme neutropeenia, vaatamata asjakohasele ravile, k.a G-CSF.
French: Diarrhée de grade ≥3 ou diarrhées persistantes malgré un traitement approprié, incluant solutés et électrolytes de substitution
Estonian: ≥3 raskusastme või persisteeriv diarröa, vaatamata asjakohasele ravile, k.a vedeliku ja elektrolüütide asendamine.
French: • corticostéroïde (dexaméthasone 8 mg ou équivalent), et
Estonian: • kortikosteroid (deksametasoon 8 mg või samaväärne) ja
French: L'administration de vaccins vivants ou atténués chez des patients immunodéprimés par des agents de chimiothérapie peut entrainer des infections sévères ou fatales.
Estonian: Elus- või nõrgestatud elusvaktsiinide manustamine tsütotoksilisest keemiaravist tingitud puuduliku immuunsusega patsientidele võib põhjustada tõsiseid või fataalseid infektsioone.
French: • vous avez des problèmes de foie pendant le traitement.
Estonian: • kui teil ravi ajal tekivad maksaprobleemid.