FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Gastrointestinal disorders Common: vomitting (1.1%), abdominal pain (1.1%)
Greek: Διαταραχές του γαστρεντερικού Συχνές: έμετος (1,1%), κοιλιακός πόνος (1,1%)
English: -0.5 mg (all patients) IGF-I = insulin-like growth factor-I, SDS = standard deviation score.
Greek: IGF-I = αυξητικός παράγοντας-I προσομοιάζων με ινσουλίνη, SDS = βαθμολογία τυπικής απόκλισης.
English: What Somatropin Biopartners contains
Greek: Τι περιέχει το Somatropin Biopartners
English: Tumours must be inactive and cancer therapy complete before you can start your treatment with growth hormone.
Greek: Οι όγκοι θα πρέπει να έχουν εξουδετερωθεί και να έχετε ολοκληρώσει την αντικαρκινική θεραπεία πριν αρχίσετε τη θεραπεία σας με αυξητική ορμόνη.
English: Insert the needle through the centre of the rubber stopper of the solvent vial and inject all of the air into the vial.
Greek: Εισάγετε τη βελόνη μέσα από το κέντρο του ελαστικού πώματος εισχώρησης του φιαλιδίου διαλύτη και ενέστε όλον τον αέρα μέσα στο φιαλίδιο.
English: Somatropin promotes cellular protein synthesis and nitrogen retention.
Greek: Η σωματοτροπίνη επάγει τη σύνθεση κυτταρικών πρωτεϊνών και την κατακράτηση αζώτου.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Common: Swelling face, acne, allergic dermatitis, hyperhidrosis, urticaria, rash
Greek: Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού Συχνές: Οίδημα προσώπου, ακμή, αλλεργική δερματίτιδα, υπεριδρωσία, κνίδωση, εξάνθημα
English: Any suspension remaining after the injection should
Greek: Κάθε διάλυμα που απομένει μετά την
English: IGF-I SDS in the range of -1 to +1 and more than 1 SDS increase from Baseline Maintain
Greek: IGF-I SDS στο εύρος -1 έως +1 και περισσότερο από 1 SDS αύξηση από την αρχική τιμή
English: IGF-I SDS lower than -1
Greek: IGF-I SDS κάτω από -1
English: Turn the vial upside down, with the syringe inside and place the tip of the needle in the solvent as seen in figure 5.
Greek: Γυρίστε το φιαλίδιο ανάποδα, με τη σύριγγα μέσα, και τοποθετήστε το άκρο της βελόνης μέσα στο διαλύτη όπως φαίνεται στο Σχήμα 5.
English: Common: Back pain, pain in extremities, arthralgia, shoulder pain, musculoskeletal stiffness, bone pain, muscular weakness, sensation of heaviness, tendonitis, joint swelling, arthritis, musculosceletal pain, myalgia*
Greek: Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού Συχνές: Οσφυαλγία, πόνος στα άκρα, αρθραλγία, πόνος στον ώμο, μυοσκελετική δυσκαμψία, πόνος των οστών, μυϊκή αδυναμία, αίσθημα βάρους, τενοντίτιδα, οίδημα των αρθρώσεων, αρθρίτιδα, μυοσκελετικός πόνος, μυαλγία*
English: Side effects were generally transient and mild to moderate.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν γενικά παροδικές και ήπιες έως μέτριες.
English: Somatropin Biopartners 2 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection Somatropin Biopartners 4 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection Somatropin Biopartners 7 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection
Greek: Somatropin Biopartners 2 mg κόνις και διαλύτης για παρασκευή ενεσίμου εναιωρήματος παρατεταμένης αποδέσμευσης Somatropin Biopartners 4 mg κόνις και διαλύτης για παρασκευή ενεσίμου εναιωρήματος παρατεταμένης αποδέσμευσης Somatropin Biopartners 7 mg κόνις και διαλύτης για παρασκευή ενεσίμου εναιωρήματος παρατεταμένης αποδέσμευσης
English: The following adverse reactions have been observed under treatment with Somatropin Biopartners in a 6-month controlled clinical study with 151 adult patients with GHD of adult- or childhood-onset and in a 6-month extension study.
Greek: Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες παρατηρήθηκαν σε σχέση με τη θεραπεία με το Somatropin Biopartners σε μια ελεγχόμενη κλινική μελέτη 6 μηνών με 151 ενήλικες ασθενείς με GHD που εμφανίστηκε στην ώριμη ή στην παιδική ηλικία και σε μια μελέτη επέκτασης 6 μηνών.
English: IGF-I SDS in the range of -1 to +1 and less than 1SDS increase from Baseline
Greek: IGF-I SDS στο εύρος -1 έως +1 και λιγότερο από 1 SDS αύξηση από την αρχική τιμή
English: Benign intracranial hypertension
Greek: Καλοήθης ενδοκρανιακή υπέρταση
English: The vial should be turned upside down, with the syringe in and the tip of the needle should be placed in the solvent.
Greek: Το φιαλίδιο πρέπει να αναποδογυρίζεται, με τη σύριγγα μέσα, και το άκρο της βελόνης πρέπει να τοποθετείται στο διαλύτη.
English: Vascular disorders Rare: hypertension*
Greek: Αγγειακές διαταραχές Σπάνιες: υπέρταση*
English: Renal and urinary disorders Common: Haematuria, increased blood uric acid, increased blood creatinine
Greek: Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών Συχνές: Αιματουρία, αυξημένο ουρικό οξύ αίματος, αυξημένη κρεατινίνη αίματος
English: Common: Impaired fasting glucose, hyperlipidaemia, increased blood insulin, increased blood cholesterol, decreased blood sodium, increased blood triglycerides, increased blood glucose, increased or decreased HDL, increased LDL
Greek: Συχνές: Διαταραγμένη γλυκόζη νηστείας, υπερλιπιδαιμία, αυξημένη ινσουλίνη αίματος, αυξημένη χοληστερόλη αίματος, μειωμένο νάτριο αίματος, αυξημένα τριγλυκερίδια αίματος, αυξημένη γλυκόζη αίματος, αυξημένη ή μειωμένη HDL, αυξημένη LDL Μη γνωστές: Αντοχή στην ινσουλίνη*
English: IGF-I SDS greater than +2
Greek: IGF-I SDS πάνω από +2
English: somatropin
Greek: σωματοτροπίνη
English: Somatropin
Greek: Σωματοτροπίνη
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL OF SOLVENT
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
English: Psychiatric disorders Common: Insomnia
Greek: Ψυχιατρικές διαταραχές Συχνές: Αϋπνία
English: Vascular disorders Common: Hypertension,increased blood pressure
Greek: Αγγειακές διαταραχές Συχνές: Υπέρταση, αυξημένη αρτηριακή πίεση
English: Turn the vial upside down, with the syringe in and place the tip of the needle in the suspension as shown in figure 9.
Greek: Γυρίστε το φιαλίδιο ανάποδα, με τη σύριγγα μέσα, και τοποθετήστε το άκρο της βελόνης μέσα στο εναιώρημα όπως φαίνεται στο Σχήμα 9.
English: Powder: sodium hyaluronate, egg phospholipids, sodium dihydrogen phosphate anhydrous, disodium phosphate anhydrous.
Greek: Κόνις: υαλουρονικό νάτριο, φωσφολιπίδια αυγού, δισόξινο φωσφορικό νάτριο άνυδρο, φωσφορικό δινάτριο άνυδρο.
English: Female (on oral oestrogen)
Greek: Γυναίκες (που λαμβάνουν οιστρογόνα από το στόμα)
English: Metabolism and nutrition disorders Common: Mild hyperglycaemia* Not known: Insulin resistance*
Greek: Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης Συχνές: Ήπια υπεργλυκαιμία* Μη γνωστές: Αντοχή στην ινσουλίνη*
English: Progression of scoliosis can occur in patients who experience rapid growth.
Greek: Σε ασθενείς που παρουσιάζουν ταχεία ανάπτυξη, μπορεί να εμφανιστεί σκολίωση.
English: Common, may affect up to 1 in 10 people - tiredness or weight gain due to underactive thyroid gland - reduced function of the adrenal gland (which may show as tiredness) - mild blood sugar increase - headache, lethargy (lack of energy), dizziness - vomiting, stomach ache - discoloration of the skin - pain in joints, arms or legs - pain, discoloration, swelling, hardening, reddening or feeling of warmth at the injection site - tissue swelling - fever - changes in blood levels of certain hormones
Greek: Συχνές, μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα - κόπωση ή αύξηση βάρους λόγω υπολειτουργίας του θυρεοειδούς αδένα - μειωμένη λειτουργία των επινεφριδίων (που θα μπορούσε να εμφανιστεί ως κόπωση) - ήπια αύξηση του σακχάρου του αίματος - πονοκέφαλος, λήθαργος (έλλειψη ενέργειας), ζάλη - έμετος, στομαχικός πόνος - αλλοίωση του χρώματος του δέρματος - πόνος στις αρθρώσεις, στα χέρια ή στα πόδια - πόνος, αλλοίωση του χρώματος, πρήξιμο, σκλήρυνση, ερυθρότητα ή αίσθημα θερμότητας στο
English: Your doctor will stop your treatment with this medicine if there is evidence of cancerous growth; - if you are ill due to a serious heart or stomach operation;
Greek: Ο γιατρός σας θα διακόψει τη θεραπεία σας με αυτό το φάρμακο εάν υπάρχουν ενδείξεις καρκινικής ανάπτυξης, - εάν νοσείτε λόγω σοβαρής χειρουργικής επέμβασης στην καρδιά ή στο στομάχι, - εάν λαμβάνετε θεραπεία για περισσότερα από ένα τραύματα μετά από σοβαρό ατύχημα, - εάν παρουσιάσετε αιφνίδια σοβαρά αναπνευστικά προβλήματα.
English: Somatropin Biopartners should be administered subcutaneously at a concentration of 10 mg/mL.
Greek: Το Somatropin Biopartners πρέπει να χορηγείται υποδορίως σε συγκέντρωση 10 mg/ml.
English: For children heavier than 20 kg, Somatropin Biopartners 20 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection is available.
Greek: Για παιδιά βάρους άνω των 20 kg, διατίθεται Somatropin Biopartners 20 mg κόνις και διαλύτης για παρασκευή ενεσίμου εναιωρήματος παρατεταμένης αποδέσμευσης.
English: Somatropin Biopartners 20 mg should be reconstituted with 1.2 mL solvent.
Greek: Η ανασύσταση του Somatropin Biopartners 20 mg πρέπει να γίνεται με 1,2 ml διαλύτη.
English: Thyroid function
Greek: Λειτουργία του θυρεοειδούς
English: Remove the needle guard.
Greek: Αφαιρέστε το προστατευτικό της βελόνης.
English: For other doses vials with 4 or 7 mg somatropin are available.
Greek: Για άλλες δόσεις, υπάρχουν διαθέσιμα φιαλίδια με 4 ή 7 mg σωματοτροπίνης.
English: The 20-mg vial contains an overfill of somatropin powder to allow the withdrawal of up to 20 mg (1 mL suspension) of somatropin when reconstituted.
Greek: Το φιαλίδιο των 20 mg διαθέτει υπερπλήρωση κόνεως σωματοτροπίνης για να είναι δυνατή η άντληση έως και 20 mg (1 ml εναιωρήματος) σωματοτροπίνης όταν ανασυσταθεί.
English: Very common: Headache
Greek: Πολύ συχνές: Κεφαλαλγία
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY
Greek: Β. ΟΡΟΙ Ή ΟΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
English: Reproductive system and breast disorders Very rare: gynaecomastia*
Greek: Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και του μαστού Πολύ σπάνιες: γυναικομαστία*
English: 1.5 mL medium chain triglycerides
Greek: 1,5 ml τριγλυκερίδια μέσης αλύσου
English: For children up to 20 kg Somatropin Biopartners 10 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection is available.
Greek: Για παιδιά βάρους έως 20 kg, διατίθεται Somatropin Biopartners 10 mg κόνις και διαλύτης για παρασκευή ενεσίμου εναιωρήματος παρατεταμένης αποδέσμευσης.
English: For other doses vials with 2 or 4 mg somatropin are available.
Greek: Για άλλες δόσεις, υπάρχουν διαθέσιμα φιαλίδια με 2 ή 4 mg σωματοτροπίνης.
English: Caution should be exercised when this medicinal product is administered to breast-feeding women.
Greek: Η χορήγηση αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος σε γυναίκες κατά τη διάρκεια της γαλουχίας πρέπει να γίνεται με προσοχή.
English: Common, may affect up to 1 in 10 people - virus infection known as Herpes simplex - skin tag (a form of harmless skin growth) - tiredness - weakness, feeling unwell - face swelling - thirst - pain, chest pain, pain at the injection site - pain in the back, arms, legs, shoulders, bones, joints - sleeplessness - decreased sensation, numbness and tingling in fingers and palm of the hand due to squeezed nerve at wrist (carpal tunnel syndrome) - dizziness, sleepiness - muscular or bone stiffness, weakness of the muscles, muscle pain, feeling of heaviness - inflammation of the tendons, joint swelling, joint inflammation - reddening of the eyes, reduced vision, vertigo (a feeling of dizziness or spinning) - increased or irregular heart rate - high blood pressure - nosebleed - nausea - increased level of bilirubin, a substance produced by the liver - inflammation of the gall bladder - acne, increased sweating, skin rash - allergic skin reactions such as redness, irritation, itching - blood in the urine - nipple pain - reduced function of the adrenal gland (which could show as tiredness) - reduced function of the thyroid gland - increased fat levels in the blood - weight gain - development of substances (antibodies) in the blood that bind to growth hormone - changes in blood test results such as a change in the number of white blood cells or increased levels of insulin, sugar, sodium or certain fatty substances in the blood - changes in liver test results - a type of benign brain tumour called craniopharyngioma
Greek: - ζάλη, υπνηλία - μυϊκή ή οστική δυσκαμψία, αδυναμία των μυών, μυϊκός πόνος, αίσθημα βάρους - φλεγμονή των τενόντων, πρήξιμο των αρθρώσεων, φλεγμονή των αρθρώσεων - ερυθρότητα των ματιών, μειωμένη όραση, ίλιγγος (αίσθημα ζάλης ή περιστροφής) - αυξημένος ή ακανόνιστος καρδιακός ρυθμός - υψηλή αρτηριακή πίεση - αιμορραγία από τη μύτη - ναυτία - αυξημένο επίπεδο χολερυθρίνης, μια ουσία που παράγεται από το ήπαρ - φλεγμονή της χοληδόχου κύστης - ακμή, αυξημένη εφίδρωση, δερματικό εξάνθημα - αλλεργικές δερματικές αντιδράσεις, όπως ερυθρότητα, ερεθισμός, φαγούρα
English: Infections and infestations Common: Herpes simplex
Greek: Λοιμώξεις και παρασιτώσεις Συχνές: Απλός έρπης
English: For other doses vials with 2 or 7 mg somatropin are available.
Greek: Για άλλες δόσεις, υπάρχουν διαθέσιμα φιαλίδια με 2 ή 7 mg σωματοτροπίνης.
English: Antibodies
Greek: Αντισώματα
English: Somatropin Biopartners is a powder and solvent for prolonged-release suspension for injection.
Greek: Το Somatropin Biopartners είναι κόνις και διαλύτης για παρασκευή ενεσίμου εναιωρήματος παρατεταμένης αποδέσμευσης.
English: Pack sizes of 1 vial of powder and 1 vial of solvent and 4 vials of powder and 4 vials of solvent.
Greek: Μεγέθη συσκευασίας του 1 φιαλιδίου κόνεως και 1 φιαλιδίου διαλύτη και 4 φιαλιδίων κόνεως και 4 φιαλιδίων διαλύτη.
English: Apply gentle pressure to the plunger until a small drop of suspension appears at the end of the needle.
Greek: Ασκήστε απαλή πίεση στο έμβολο μέχρι να εμφανιστεί μια μικρή σταγόνα εναιωρήματος στο άκρο της βελόνης.
English: One powder vial delivers 7 mg of somatropin (21 IU).
Greek: Ένα φιαλίδιο κόνεως παρέχει 7 mg σωματοτροπίνη (21 IU).
English: Powder:
Greek: Κόνις:
English: The following adverse reactions have been observed under treatment with Somatropin Biopartners in a 6-month controlled clinical study with 151 adult patients with GHD of adult or childhood-onset and in a 6-month extension study.
Greek: Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες παρατηρήθηκαν σε σχέση με τη θεραπεία με το Somatropin Biopartners σε μια ελεγχόμενη κλινική μελέτη 6 μηνών με 151 ενήλικες ασθενείς με GHD που
English: One powder vial delivers 20 mg of somatropin (60 IU).
Greek: Ένα φιαλίδιο κόνεως παρέχει 20 mg σωματοτροπίνη (60 IU).
English: To remove any bubbles, gently tap the syringe.
Greek: Για να αφαιρέσετε τυχόν φυσαλίδες, κτυπήστε απαλά τη σύριγγα.
English: After reconstitution, 1 mL of suspension contains 20 mg (20 mg/mL).
Greek: Μετά την ανασύσταση, 1 ml εναιωρήματος περιέχει 20 mg (20 mg/ml).
English: Rare, may affect up to 1 in 1,000 people - symptoms of increased pressure in the skull such as severe and recurrent headache, visual changes, nausea and/or vomiting
Greek: Σπάνιες, μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα - συμπτώματα αυξημένης πίεσης στο εσωτερικό του κρανίου όπως σοβαρός και
English: One powder vial delivers 10 mg of somatropin (30 IU).
Greek: Ένα φιαλίδιο κόνεως παρέχει 10 mg σωματοτροπίνη (30 IU).
English: Cardiac disorders Common: Tachycardia, heart rate abnormal/irregular
Greek: Καρδιακές διαταραχές Συχνές: Ταχυκαρδία, μη φυσιολογικός/ακανόνιστος καρδιακός ρυθμός
English: Powder and solvent for prolonged-release suspension for injection.
Greek: Κόνις και διαλύτης για παρασκευή ενεσίμου εναιωρήματος παρατεταμένης αποδέσμευσης.
English: The 10-mg vial contains an overfill of somatropin powder to allow the withdrawal of up to 10 mg (0.5 mL suspension) of somatropin when reconstituted.
Greek: Το φιαλίδιο των 10 mg διαθέτει υπερπλήρωση κόνεως σωματοτροπίνης για να είναι δυνατή η άντληση έως και 10 mg (0,5 ml εναιωρήματος) σωματοτροπίνης όταν ανασυσταθεί.
English: Malignancies/tumours
Greek: Κακοήθειες/όγκοι
English: Special populations
Greek: Ειδικές ομάδες ασθενών
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common: Epistaxis
Greek: Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωράκιου Συχνές: Επίσταξη
English: Sodium dihydrogen phosphate anhydrous Disodium phosphate anhydrous.
Greek: Υαλουρονικό νάτριο Φωσφολιπίδια αυγού Δισόξινο φωσφορικό νάτριο άνυδρο Φωσφορικό δινάτριο άνυδρο.
English: - Somatropin Biopartners 7 mg: One vial of powder delivers 7 mg somatropin, corresponding to 21 IU.
Greek: - Somatropin Biopartners 7 mg: Ένα φιαλίδιο κόνεως παρέχει 7 mg σωματοτροπίνης, το οποίο αντιστοιχεί σε 21 IU.
English: Slowly withdraw the suspension.
Greek: Αντλήστε αργά το εναιώρημα.
English: - Somatropin Biopartners 20 mg: One vial of powder delivers 20 mg somatropin, corresponding to 60 IU.
Greek: - Somatropin Biopartners 20 mg: Ένα φιαλίδιο κόνεως παρέχει 20 mg σωματοτροπίνης, το οποίο αντιστοιχεί σε 60 IU.
English: The solvent is a clear, oily liquid.
Greek: Ο διαλύτης είναι διαυγές, ελαιώδες υγρό.
English: One powder vial delivers 2 mg of somatropin (6 IU).
Greek: Ένα φιαλίδιο κόνεως παρέχει 2 mg σωματοτροπίνη (6 IU).
English: After reconstitution, 0.5 mL of suspension contains 10 mg (20 mg/mL).
Greek: Μετά την ανασύσταση, 0,5 ml εναιωρήματος περιέχουν 10 mg (20 mg/ml).
English: There is no relevant use of Somatropin Biopartners 7 mg in the paediatric population in the indication of long-term treatment of growth failure due to insufficient secretion of endogenous growth hormone.
Greek: Δεν υπάρχει σχετική χρήση του Somatropin Biopartners 7 mg στον παιδιατρικό πληθυσμό για την ένδειξη της μακροχρόνιας θεραπείας της αυξητικής ανεπάρκειας λόγω ανεπαρκούς έκκρισης της ενδογενούς αυξητικής ορμόνης.
English: 1 vial of powder and 1 vial of solvent.
Greek: 1 φιαλίδιο κόνεως και 1 φιαλίδιο διαλύτη.
English: Powder and solvent for prolonged-release suspension for injection 1 vial of 10 mg powder
Greek: Κόνις και διαλύτης για παρασκευή ενεσίμου εναιωρήματος παρατεταμένης αποδέσμευσης 1 φιαλίδιο των 10 mg κόνεως
English: Solvent: Medium chain triglycerides.
Greek: Διαλύτης: Τριγλυκερίδια μέσης αλύσου.
English: - Somatropin Biopartners 10 mg: One vial of powder delivers 10 mg somatropin, corresponding to 30 IU.
Greek: - Somatropin Biopartners 10 mg: Ένα φιαλίδιο κόνεως παρέχει 10 mg σωματοτροπίνης, το οποίο αντιστοιχεί σε 30 IU.
English: After preparation, 1 mL of suspension contains 20 mg somatropin (20 mg/mL).
Greek: Μετά την ανασύσταση, 1 ml εναιωρήματος περιέχει 20 mg σωματοτροπίνης (20 mg/ml).
English: There is no relevant use of Somatropin Biopartners 4 mg in the paediatric population in the indication of long-term treatment of growth failure due to insufficient secretion of endogenous growth hormone.
Greek: Δεν υπάρχει σχετική χρήση του Somatropin Biopartners 4 mg στον παιδιατρικό πληθυσμό για την ένδειξη της μακροχρόνιας θεραπείας της αυξητικής ανεπάρκειας λόγω ανεπαρκούς έκκρισης της ενδογενούς αυξητικής ορμόνης.
English: Use a 1 mL or 2 mL graduated syringe with a 19G or wider needle for withdrawing the solvent from its vial.
Greek: Για την άντληση του διαλύτη από το αντίστοιχο φιαλίδιο χρησιμοποιήστε διαβαθμισμένη σύριγγα 1 ml ή 2 ml με βελόνη 19G ή ευρύτερη.
English: - Somatropin Biopartners 4 mg: One vial of powder delivers 4 mg somatropin, corresponding to 12 IU.
Greek: - Somatropin Biopartners 4 mg: Ένα φιαλίδιο κόνεως παρέχει 4 mg σωματοτροπίνης, το οποίο αντιστοιχεί σε 12 IU.
English: - Somatropin Biopartners 2 mg: One vial of powder delivers 2 mg somatropin, corresponding to 6 IU.
Greek: - Somatropin Biopartners 2 mg: Ένα φιαλίδιο κόνεως παρέχει 2 mg σωματοτροπίνης, το οποίο αντιστοιχεί σε 6 IU.
English: After reconstitution, 0.7 mL of suspension contains 7 mg (10 mg/mL).
Greek: Μετά την ανασύσταση, 0,7 ml εναιωρήματος περιέχουν 7 mg (10 mg/ml).
English: Hepatobiliary disorders Common: Hyperbilirubinaemia, cholecystitis, liver test abnormal
Greek: Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων Συχνές: Υπερχολερυθριναιμία, χολοκυστίτιδα, μη φυσιολογικές δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας
English: 4 vials of powder and 4 vials of solvent.
Greek: 4 φιαλίδια κόνεως και 4 φιαλίδια διαλύτη.
English: The vial contains an overfill of somatropin powder to allow the withdrawal of up to 2 mg (0.2 mL suspension) of somatropin when reconstituted.
Greek: Το φιαλίδιο διαθέτει υπερπλήρωση κόνεως σωματοτροπίνης για να είναι δυνατή η άντληση έως και 2 mg (0,2 ml εναιωρήματος) σωματοτροπίνης όταν ανασυσταθεί.
English: There is no relevant use of Somatropin Biopartners 2 mg in the paediatric population in the indication of long-term treatment of growth failure due to insufficient secretion of endogenous growth hormone.
Greek: Δεν υπάρχει σχετική χρήση του Somatropin Biopartners 2 mg στον παιδιατρικό πληθυσμό για την ένδειξη της μακροχρόνιας θεραπείας της αυξητικής ανεπάρκειας λόγω ανεπαρκούς έκκρισης της ενδογενούς αυξητικής ορμόνης.
English: The vial contains an overfill of somatropin powder to allow the withdrawal of up to 7 mg (0.7 mL suspension) of somatropin when reconstituted.
Greek: Το φιαλίδιο διαθέτει υπερπλήρωση κόνεως σωματοτροπίνης για να είναι δυνατή η άντληση έως και 7 mg (0,7 ml εναιωρήματος) σωματοτροπίνης όταν ανασυσταθεί.
English: If you use more Somatropin Biopartners than you should
Greek: Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Somatropin Biopartners από την κανονική
English: One powder vial delivers 4 mg of somatropin (12 IU).
Greek: Ένα φιαλίδιο κόνεως παρέχει 4 mg σωματοτροπίνη (12 IU).
English: Somatropin Biopartners 4 mg should be reconstituted with 0.6 mL solvent.
Greek: Η ανασύσταση του Somatropin Biopartners 4 mg πρέπει να γίνεται με 0,6 ml διαλύτη.
English: After reconstitution, 0.2 mL of suspension contains 2 mg (10 mg/mL).
Greek: Μετά την ανασύσταση, 0,2 ml εναιωρήματος περιέχουν 2 mg (10 mg/ml).
English: After reconstitution, 0.4 mL of suspension contains 4 mg (10 mg/mL).
Greek: Μετά την ανασύσταση, 0,4 ml εναιωρήματος περιέχουν 4 mg (10 mg/ml).
English: The vial contains an overfill of somatropin powder to allow the withdrawal of up to 4 mg (0.4 mL suspension) of somatropin when reconstituted.
Greek: Το φιαλίδιο διαθέτει υπερπλήρωση κόνεως σωματοτροπίνης για να είναι δυνατή η άντληση έως και 4 mg (0,4 ml εναιωρήματος) σωματοτροπίνης όταν ανασυσταθεί.
English: Somatropin Biopartners 2 mg should be reconstituted with 0.4 mL solvent.
Greek: Η ανασύσταση του Somatropin Biopartners 2 mg πρέπει να γίνεται με 0,4 ml διαλύτη.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/849/006 1 vial of powder and 1 vial of solvent EU/1/13/849/007 4 vials of powder and 4 vials of solvent
Greek: EU/1/13/849/006 1 φιαλίδιο κόνεως και 1 φιαλίδιο διαλύτη EU/1/13/849/007 4 φιαλίδια κόνεως και 4 φιαλίδια διαλύτη
English: - Somatropin Biopartners 7 mg: 7 mg (21 IU) somatropin as powder in a glass vial closed with a rubber stopper (butyl) and a light-blue flip-off cap (aluminium and plastic) and 1.5 mL solvent (medium chain triglycerides) in glass vial with a rubber stopper (butyl).
Greek: - Somatropin Biopartners 7 mg: 7 mg (21 IU) σωματοτροπίνης ως κόνις σε γυάλινο φιαλίδιο κλεισμένο με ελαστικό πώμα εισχώρησης (βουτυλικό) και γαλάζιο αποσπώμενο πώμα (αλουμίνιο και πλαστικό) και 1,5 ml διαλύτη (τριγλυκερίδια μέσης αλύσου) σε γυάλινο φιαλίδιο
English: Conversion from required dose to injection volume and vial strength Somatropin dose vials and solvent required for preparation of
Greek: Μετατροπή από την απαιτούμενη δόση στον όγκο ένεσης και την περιεκτικότητα του φιαλιδίου
English: After preparation, 0.5 mL of suspension contains 10 mg somatropin (20 mg/mL).
Greek: Μετά την ανασύσταση, 0,5 ml εναιωρήματος περιέχουν 10 mg σωματοτροπίνης (20 mg/ml).
English: Somatropin Biopartners 7 mg should be reconstituted with 0.9 mL solvent.
Greek: Η ανασύσταση του Somatropin Biopartners 7 mg πρέπει να γίνεται με 0,9 ml διαλύτη.
English: INFORMATION IN BRAILLE Somatropin Biopartners 20 mg
Greek: Somatropin Biopartners 20 mg
English: figure 3b
Greek: Σχήμα 5
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One vial delivers 2 mg of somatropin* (corresponding to 6 IU).
Greek: Ένα φιαλίδιο παρέχει 2 mg σωματοτροπίνης* (το οποίο αντιστοιχεί με 6 IU).
English: Somatropin Biopartners 10 mg should be reconstituted with 0.7 mL solvent.
Greek: Η ανασύσταση του Somatropin Biopartners 10 mg πρέπει να γίνεται με 0,7 ml διαλύτη.
English: Powder and solvent for prolonged-release suspension for injection 4 vials of 7 mg powder
Greek: Κόνις και διαλύτης για παρασκευή ενεσίμου εναιωρήματος παρατεταμένης αποδέσμευσης 4 φιαλίδια των 7 mg κόνεως