FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravila Filgrastim ratiopharm pri nosečnicah niso preizkusili.
Lithuanian: Filgrastim ratiopharm nebuvo tirtas nėščioms moterims.
Slovenian: 1 do 10 bolnikov od 1.000 bolnikov
Lithuanian: nuo 1 iki 10 vartotojų iš 1000
Slovenian: - če začutite bolečino levo zgoraj v trebuhu ali v predelu leve lopatice.
Lithuanian: - jei pasireiškia kairės viršutinės pilvo dalies skausmas arba skausmas petyje.
Slovenian: aAnaliza vključuje študije, ki zajemajo presaditev kostnega mozga v tem obdobju; nekatere študije uporabljajo GM-CSF (faktor, ki spodbuja rast granulocitno-makrofagnih kolonij) bAnaliza vključuje bolnike, ki jim je bil v tem obdobju presajen kostni mozeg
Lithuanian: aAnalizėje nagrinėjami per šį periodą atliktų kaulų čiulpų transplantacijų tyrimai; kai kuriuose tyrimuose vartotas GM-KSF (granulocitų-makrofagų kolonijas stimuliuojantis faktorius) bAnalizėje tiriami pacientai, kuriems buvo atlikta kaulų čiulpų transplantacija per šį periodą
Slovenian: To poglavje vsebuje podatke o tem, kako si sami injicirate zdravilo Filgrastim ratiopharm.
Lithuanian: Šiame skyriuje pateikiama informacija, kaip atlikti Filgrastim ratiopharm injekciją pačiam.
Slovenian: Kaj moram narediti, preden si dam subkutano injekcijo zdravila Filgrastim ratiopharm?
Lithuanian: Ką turiu padaryti prieš švirkšdamas poodinę Filgrastim ratiopharm injekciją?
Slovenian: Infuzija matičnih celic iz periferne krvi spodbuja hematopoetično okrevanje, skrajša trajanje tveganja za hemoragične zaplete in zmanjša potrebo po transfuziji trombocitov.
Lithuanian: skatina hemopoezės atsistatymą, sumažina hemoraginių komplikacijų riziką bei trombocitų transfuzijos poreikį.
Slovenian: Zdravilo Filgrastim ratiopharm se uporablja za zdravljenje dolgotrajne nevtropenije (ANC manjše ali enako 1,0 × 109/l ) pri bolnikih z napredovalo okužbo HIV, z namenom zmanjšanja tveganja bakterijskih okužb, ko druge oblike zdravljenja nevtropenije niso primerne.
Lithuanian: Filgrastim ratiopharm skiriama pacientų, kuriems yra progresavusi ŽIV infekcija, persistuojančiai neutropenijai (ANS ≤ 1,0 x 109/l) gydyti, siekiant sumažinti bakterinių infekcijų riziką, kai kitos priemonės neutropenijai kontroliuoti netinka.
Slovenian: - Uporabljenih brizg nikoli ne odložite v koš, ki ga uporabljate za odlaganje ostalih gospodinjskih
Lithuanian: - Niekada nemeskite panaudotų švirkštų į namie esančią šiukšlių dėžę
Slovenian: Pri bolnikih z rakom sta bila farmakokinetična profila zdravila Filgrastim ratiopharm in referenčnega zdravila primerljiva po enkratnem in ponavljajočem odmerku, ki so ga bolniki prejeli po subkutani
Lithuanian: Vėžiu sergantiems pacientams farmakokinetinis Filgrastim ratiopharm ir palyginamojo preparato profilis buvo panašūs po vienkartinės ir kartotinos dozės, skiriant po oda.
Slovenian: To zdravilo se daje z injekcijo, bodisi z intravensko infuzijo (kapalna) ali v tkivo tik pod kožo.
Lithuanian: Šis vaistas vartojamas injekcijomis, jį galima vartoti infuzija į veną (lašeline) arba švirkšti į audinį, esantį iškart po oda.
Slovenian: Iz raziskave o dajanju enkratnega odmerka obstajajo dokazi, da intravenski način dajanja zdravila lahko skrajša trajanje učinka.
Lithuanian: Vienkartinės dozės tyrimų rezultatai rodo, kad, į veną vartojamas vaistinis preparatas gali veikti trumpiau.
Slovenian: Zdravilo Filgrastim ratiopharm ne vsebuje konzervansov.
Lithuanian: Filgrastim ratiopharm nėra konservantų.
Slovenian: Vzemite napolnjeno injekcijsko brizgo z zdravilom Filgrastim ratiopharm iz hladilnika.
Lithuanian: Išimkite Filgrastim ratiopharm užpildytą švirkštą iš šaldytuvo.
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO Filgrastim ratiopharm IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Lithuanian: KAS YRA Filgrastim ratiopharm IR KAM JIS VARTOJAMAS
Slovenian: Temu se reče subkutano injiciranje.
Lithuanian: Tai vadinama poodine injekcija.
Slovenian: Pred injiciranjem zdravila Filgrastim ratiopharm morate narediti naslednje: Primite telo injekcijske brizge ter nežno in brez sukanja potegnite pokrovček z igle.
Lithuanian: Kaip pasiruošti Filgrastim ratiopharm injekcijai? Prieš švirkščiantis Filgrastim ratiopharm, reikia atlikti šiuos veiksmus: Laikykite švirkštą ir atsargiai nuo švirkšto adatos nuimkite dangtelį nesukdami.
Slovenian: Izgled zdravila Filgrastim ratiopharm in vsebina pakiranja Zdravilo Filgrastim ratiopharm je raztopina za injiciranje ali infundiranje v napolnjeni injekcijski brizgi.
Lithuanian: Filgrastim ratiopharm išvaizda ir kiekis pakuotėje Filgrastim ratiopharm yra injekcinis ar infuzinis tirpalas užpildytame švirkšte.
Slovenian: Preverite videz raztopine Filgrastim ratiopharma.
Lithuanian: Apžiūrėkite Filgrastim ratiopharm išvaizdą.
Slovenian: Podatki, ki niso pridobljeni v okviru kliničnih raziskav in ki temeljijo na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, genotoksičnosti in lokalne tolerance, ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Lithuanian: Ikiklinikinių saugumo, genotoksinio poveikio ir vietinio toleravimo farmakologijos tyrimų duomenimis, specifinio pavojaus žmogui preparatas nekelia.
Slovenian: Bolnikom, otrokom ali odraslim s hujšo obliko kongenitalne, ciklične ali idiopatične nevtropenije z absolutnim številom nevtrofilcev (ANC) ≤ 0,5 × 109/l in s hujšimi ali ponavljajočimi se okužbami, se dolgotrajno jemanje zdravila Filgrastim ratiopharm predpiše zato, da se poveča število nevtrofilcev in zmanjša pogostost nastanka in trajanja z okužbami povezanih pojavov.
Lithuanian: Vaikams ar suaugusiems žmonėms, kuriems yra sunki įgimta, ciklinė arba idiopatinė neutropenija, kai absoliutus neutrofilų skaičius (ANS) yra ≤ 0,5 x 109/l, ir buvo sunkių arba pasikartojančių infekcijų, Filgrastim ratiopharm rekomenduojama vartoti ilgai neutrofilų skaičiui padidinti ir su infekcijomis susijusių reiškinių dažniui ir trukmei sumažinti.
Slovenian: Če se pri bolnikih s hudo kronično nevtropenijo razvijejo citogenetske nepravilnosti, je potrebno dobro razmisliti o tveganjih in koristih nadaljnjega zdravljenja s filgrastimom; če se pojavita mielodisplatični sindrom ali levkemija, je potrebno zdravljenje s filgrastimom prekiniti.
Lithuanian: Jeigu pacientams, sergantiems SLN, atsiranda citogenetinių pokyčių, reikia įvertinti tolesnio gydymo filgrastimu naudą ir riziką; jei pasireiškia MDS arba leukozė, gydymą filgrastimu reikia nutraukti.
Slovenian: Bodite pozorni na telesno temperaturo 37,8 °C ali več, mrzlico ali druge znake okužbe, kot so izpuščaj, vneto grlo, diareja, bolečine v ušesu, težave ali bolečine pri dihanju ali druge težave kot npr. kašljanje, sopihanje.
Lithuanian: Turėtumėte sekti ar kūno temperatūra nepakilusi iki 37,8ºC arba aukščiau, ar nešalta ir ar nėra kitų infekcijos požymių, tokių kaip bėrimas, gerklės skausmas, viduriavimas, ausies skausmas, apsunkintas ar skausmingas kvėpavimas, kosulys, švokštimas.
Slovenian: Zdravilo Filgrastim ratiopharm vsebuje sorbitol.
Lithuanian: Filgrastim ratiopharm sudėtyje yra sorbitolio.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo kronično nevtropenijo, ki so med kliničnim preskušanjem prejemali filgrastim, je bilo malo primerov (približno 3%) mielodisplastičnih sindromov ali levkemije.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu filgrastimu gydytiems pacientams, kuriems buvo SLN, retai (maždaug 3%) pasireiškė mielodisplazijos sindromas (MDS) arba leukozė.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se zaveže, da bo izvedel raziskave in dodatne dejavnosti s področja farmakovigilance, kot je podrobno opisano v Načrtu farmakovigilance in dogovorjeno v 5. različici Načrta za upravljanje s tveganji, predstavljenega v modulu 1.8.2. vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom.
Lithuanian: RTT įsipareigoja atlikti tyrimus ir papildomus farmakologonio budrumo sistemos veiksmus, kurie detaliai išdėstyti farmakologinio budrumo plane, kaip sutarta rizikos valdymo plano (RVP) 5 variante, pateiktame registracijos paraiškos 1.8.2 modulyje ir bet kuriame vėliau atnaujintame RVP, kurį patvirtino žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP).
Slovenian: Zelo pogost neželeni učinek zdravljenja s filgrastimom je bolečina v mišicah in kosteh.
Lithuanian: Labai dažnas filgrastimo pašalinis poveikis yra kaulų ir raumenų skausmai.
Slovenian: Tveganja, povezana z zvečanimi odmerki kemoterapije Še posebej pozorni moramo biti pri zdravljenju bolnikov z visokimi odmerki kemoterapije, ker pozitivni učinki kemoterapije na rast tumorja še niso vidni, saj lahko zvečani odmerki kemoterapevtskih učinkovin povzročijo povečano toksičnost, le-ta pa vpliva na srce, pljuča, živčevje in kožo (obrnite se na Povzetek glavnih značilnosti zdravila posameznih kemoterapevtskih učinkovin).
Lithuanian: Ypatingo atsargumo reikia laikytis gydant ligonius didelėmis citostatikų dozėmis, nes neįrodyta, kad toks gydymas pagerintų išeitis, o didesnės chemoterapinių vaistų dozės gali padidinti toksinį poveikį širdžiai, plaučiams, nervų sistemai ir odai (vadovaukitės specifinių chemoterapinių vaistų
Slovenian: Količina zdravila Filgrastim ratiopharm, ki jo potrebujete, je odvisna od stanja, zaradi katerega morate jemati zdravilo, in od vaše telesne mase.
Lithuanian: Reikalinga Filgrastim ratiopharm dozė priklausys nuo būklės, dėl kurios vartojate Filgrastim ratiopharm ir nuo jūsų kūno svorio.
Slovenian: Zaradi možne preobčutljivosti hitro se delečih mieloidnih celic na mielosupresivno citotoksično kemoterapijo 24 ur pred in 24 ur po kemoterapiji ni priporočljivo uporaba filgrastima.
Lithuanian: Dėl greitai besidalijančių mieloidinių ląstelių jautrumo mielosupresinei citotoksinei chemoterapijai, filgrastimą nerekomenduojama vartoti 24 valandas prieš chemoterapiją ir 24 valandas po jos.
Slovenian: Če začutite bolečino levo zgoraj v trebuhu ali v predelu levega ramena, takoj poiščite zdravniško pomoč, saj lahko te bolečine nakazujejo težave z vranico.
Lithuanian: Labai svarbu, kad, pajutę skausmą viršutinėje kairėje pilvo dalyje arba peties viršūnės skausmą, iš karto praneštumėte gydytojui, nes tai gali rodyti blužnies pažeidimo pradžią.
Slovenian: Zdravila Filgrastim ratiopharm ne smete segrevati na kak drug način (na primer v mikrovalovni pečici ali v vroči vodi).
Lithuanian: Filgrastim ratiopharm nešildykite jokiais kitais metodais (pavyzdžiui nešildykite mikrobangų krosnelėje
Slovenian: Ker pa je velik odstotek teh bolnikov obolelih za levkemijo (gre za stanje, za katerega vemo, da je povezano s Sweetovim sindromom), vzročna povezava s filgrastimom ni bila ugotovljena.
Lithuanian: Kadangi nemažas procentas šių pacientų sirgo leukoze, liga, susijusia su Sweet‘o sindromu, priežastinis ryšys su
Slovenian: O uporabi zdravila filgrastim pri nosečnicah ni zadostnih podatkov.
Lithuanian: Reikiamų duomenų apie filgrastimo vartojimą nėštumo metu nėra.
Slovenian: Priporočilo o minimalnem številu 2,0 x 106 CD34+ celic/kg temelji na objavljenih izkušnjah, ki so prispevale k ustrezni hematološki sliki.
Lithuanian: Rekomenduojama mažiausia CD34+ ląstelių išeiga mažiausiai 2,0 x 106 CD34+ ląstelių/kg remiasi paskelbtais klinikiniais rezultatais, kurių metu gautas pakankamas kraujo sudėties atsistatymas.
Slovenian: Prav tako vam bo zdravnik razložil, zakaj se zdravite z zdravilom Filgrastim ratiopharm.
Lithuanian: Gydytojas paaiškins, kodėl Jums skiria Filgrastim ratiopharm.
Slovenian: Primer: V injekciji s končnim volumnom 20 ml, morate k celotnemu odmerku filgrastima z manj kot 30 x 106 i.e. (300 μg) dodati 0,2 ml 20% raztopine humanega albumina.
Lithuanian: Pavyzdžiui: galutiniam 20 ml tūrio injekcijų tirpalui, kai bendra filgrastimo dozė mažesnė už 30 MTV (300 µg), reikia pridėti 0,2 ml 200mg/ml (20%) žmogaus albumino tirpalo.
Slovenian: Poiščite si udoben, dobro osvetljen prostor in si pripravite vse, kar boste potrebovali, tako da bo pri roki (z zdravilom Filgrastim ratiopharm napolnjeno injekcijsko brizgo, alkoholne krpice in
Lithuanian: Pasirinkite patogią, gerai apšviestą darbo vietą ir viską, ko Jums reikia (Filgrastim ratiopharm užpildytą švirkštą, tamponus ir nepraduriamą talpą) pasidėkite prieinamoje vietoje.
Slovenian: Skupno pakiranje po 2 pakiranji, od katerih vsako vsebuje 5 napolnjenih injekcijskih brizg
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė, kurioje 2 yra pakuotės po 5 užpildytus švirkštus.
Slovenian: Če imate srpasto anemijo, morate to, pred pričetkom jemanja zdravila Filgrastim ratiopharm, obvezno povedati svojemu zdravniku.
Lithuanian: Jeigu sergate pjautuvine anemija, būtinai apie tai pasakykite gydytojui prieš pradėdami vartoti Filgrastim ratiopharm.
Slovenian: - Poln vsebnik odvrzite v skladu z navodili, ki ste jih dobili pri vašem zdravniku ali farmacevtu.
Lithuanian: - Sunaikinkite pilną indą taip, kaip Jums pataria Jūsų gydytojas, slaugytoja arba vaistininkas.
Slovenian: Najbolj pogosti neželeni učinki, povezani s filgrastimom, so zajemali bolečino v kosteh ter splošno
Lithuanian: Dažniausias su filgrastimo vartojimu susijęs nepageidaujamas poveikis buvo kaulų skausmas ir
Slovenian: Če je potrebno, lahko zdravilo Filgrastim ratiopharm razredčite v glukozi 50 mg/ml (5%) raztopini za infundiranje.
Lithuanian: Jei reikia, Filgrastim ratiopharm gali būti skiedžiamas 50mg/ml (5%) gliukozės tirpalu.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Če se počutite utrujeni, ne vozite in ne uporabljajte nobenega orodja ali strojev.
Lithuanian: Jei jaučiate nuovargį, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.
Slovenian: Če se med zdravljenjem absolutno število nevtrofilcev zmanjša, tako da je vrednost < 1,0 x 109/l, je treba odmerek filgrastima povečati, kot je opisano zgoraj.
Lithuanian: Jei gydymo laikotarpiu ANS sumažėja iki < 1,0 x 109/l, filgrastimo dozė vėl didinama taip, kaip nurodyta
Slovenian: Če dokončno ukinemo zdravljenje s filgrastimom, število nevtrofilcev v obtoku 1. ali 2. dan za tem pade za 50%, na običajno raven pa se povrne v obdobju od 1 do 7 dni.
Lithuanian: Nutraukus gydymą filgrastimu, per vieną - dvi dienas cirkuliuojančių neutrofilų skaičius sumažėja 50%, o per 1-7 dienas vėl tampa normalus.
Slovenian: Pomožne snovi: natrijev hidroksid, ocetna kislina, koncentrirana; ledocet sorbitol, polisorbat 80, voda za injekcije.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: natrio hidroksidas, ledinė acto rūgštis, sorbitolis, polisorbatas 80, injekcinis vanduo.
Slovenian: Zdravilo Filgrastim ratiopharm je bistra in brezbarvna raztopina.
Lithuanian: Filgrastim ratiopharm yra skaidrus ir bespalvis tirpalas.
Slovenian: Pred alogensko presaditvijo matičnih celic iz periferne krvi uporaba filgrastima za zbiranje matičnih celic pri običajnih darovalcih omogoča, da se zbere 4 x 106 CD34+ celic/kg telesne mase prejemnika pri večini darovalcev, ki so bili deležni dveh levkaferez.
Lithuanian: Filgrastimo vartojimas sveikų donorų periferinio kraujo kamieninių ląstelių mobilizacijai prieš alogeninę periferinio kraujo kamieninių ląstelių transplantaciją atlikus dvi leukaferezes, iš daugumos donorų galima surinkti po ≥ 4 x 106 CD34+ ląstelių/kg recipiento masės.
Slovenian: Lahko se pojavijo še naslednji neželeni učinki: - zmanjšanje števila rdečih krvničk, zaradi česar postane vaša koža bleda, vi pa ste oslabeli in zadihani; zmanjšanje števila trombocitov, zaradi česar ste bolj izpostavljeni krvavitvam in modricam; zvišanje števila belih krvničk - zavrnitev presajenega kostnega mozga (pogostnost neznana) - zvišane vrednosti nekaterih encimov v jetrih in krvi; visoka koncentracija sečne kisline v krvi;
Lithuanian: Gali pasireikšti ir šie pašaliniai poveikiai: - raudonųjų kraujo kūnelių kiekio sumažėjimas, dėl kurio gali išbalti oda ir atsirasti bendras silpnumas ar dusulys; trombocitų kiekio sumažėjimas, dėl kurio gali padidėti kraujavimo ar kraujosruvų (,,mėlynių") atsiradimo rizika; baltųjų kraujo kūnelių kiekio padidėjimas; - persodintų kaulų čiulpų atmetimas (dažnis nežinomas); - padidėjęs kai kurių kepenų ar kraujo fermentų kiekis, didelis šlapimo rūgšties kiekis, žemas
Slovenian: Običajni darovalci prejmejo odmerek 10 μg/kg/dan, ki se jim odmerja po subkutani poti 4 ali 5 dni zapored.
Lithuanian: Sveikiems donorams paskiriama 10 μg/kg/per parą 4 - 5 dienas kasdien po oda.
Slovenian: Med zdravilom Filgrastim ratiopharm in referenčnim zdravilom ni bilo očitne razlike v zvezi s trajanjem hude nevtropenije in nastanka febrilne nevtropenije.
Lithuanian: Nebuvo jokio ryškaus skirtumo tarp Filgrastim ratiopharm ir palyginamojo preparato, vertinant sunkios neutropenijos trukmę ir febrilinės neutropenijos dažnį.
Slovenian: Če število belih krvničk po pričakovanem padcu nato preseže vrednost 50 × x 109/l, je potrebno zdravljenje s filgrastimom takoj ukiniti.
Lithuanian: Jeigu leukocitų daugiau kaip 50 x 109/l (po tikėtino nadyro), gydymą filgrastimu būtina nedelsiant nutraukti.
Slovenian: Reverzibilno, od odmerka odvisno blago do zmerno zvišanje laktatne dehidrogenaze (LDH), alkalne fosfataze, sečne kisline in gama-glutamiltransferaze (GGT) se je pojavilo pri 50%, 35%, 25% in 10% bolnikov, ki so prejemali filgrastim v priporočenem odmerku.
Lithuanian: Gydant rekomenduojamomis filgrastimo dozėmis, nuo dozės priklausomi ir paprastai nedidelis arba vidutinis laktatdehidrogenazės (LDH), šarminės fosfatazės, šlapimo rūgšties ir gama-glutamiltransferazės (GGT) kiekio padidėjimo kraujyje atvejai buvo atitinkamai 50%, 35%, 25% ir 10% pacientų.
Slovenian: Še enkrat preverite, če je v brizgi ustrezen odmerek zdravila Filgrastim ratiopharm.
Lithuanian: Dar kartą patikrinkite, įsitikindami, kad švirkšte yra tinkama Filgrastim ratiopharm dozė.
Slovenian: EU/1/08/449/001 EU/1/08/449/002 EU/1/08/449/003 EU/1/08/449/004
Lithuanian: EU/1/08/449/002 EU/1/08/449/003 EU/1/08/449/004
Slovenian: Spada v skupino beljakovin, imenovanih citokini, in je zelo podobna naravnim beljakovinam (faktor, ki spodbuja razvoj granulocitov [G-CSF]), ki jih izdeluje vaše lastno telo.
Lithuanian: Filgrastimas yra baltymas, kuris biotechnologiniu būdu gaminamas bakterijose, vadinamose Escherichia coli. Jis priklauso baltymų grupei, vaidinamai citokinais ir yra labai panašus į natūralų baltymą (granulocitų kolonijas stimuliuojantį faktorių (G-KSF)), kurį gamina Jūsų organizmas.
Slovenian: - vnetje krvnih žil, ki ga običajno spremlja izpuščaj na koži (zelo redko); pojav temno vijoličnih, dvignjenih in bolečih ran na okončinah (včasih tudi na obrazu in vratu) s povišano telesno temperaturo (Sweetov sindrom; zelo redko); izpadanje las; bolečina na mestu vboda; izpuščaj - bolečine v sklepih; bolečina v prsih; poslabšanje revmatičnega stanja; izguba kalcija v kosteh; bolečina in oteklost sklepov, podobna protinu (pogostnost neznana) - utrujenost, splošna oslabelost, nespecifična bolečina
Lithuanian: - kraujagyslių uždegimas su odos bėrimu (labai retai); slyvos spalvos, iškilusių ir skausmingų židinių susidarymas ant galūnių (kartais ant veido ir kaklo) ir karščiavimas (Sweet'o sindromas, labai retai); plaukų slinkimas; skausminga injekavimo vieta; bėrimas; - sąnarių skausmas; krūtinės skausmas; reumato paūmėjimas; kalcio kiekio kauliniame audinyje sumažėjimas; sąnarių skausmas ir tinimas, panašus į podagrą (dažnis nežinomas); - nuovargis, bendras silpnumas, neapibrėžtas skausmas.
Slovenian: A. IZDELOVALEC BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE IN IMETNIK
Lithuanian: BIOLOGINĖS VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAS IR GAMYBOS
Slovenian: Česká republika ratiopharm CZ s.r.o.
Lithuanian: Malta ratiopharm CZ s.r.o.
Slovenian: Občasni zvišana SGOT, hiperurikemija
Lithuanian: SGOT kiekio padidėjimas, hperurikemija
Slovenian: Napolnjena injekcijska brizga stekla tipa I s trajno pritrjeno nerjavečo jekleno iglo.
Lithuanian: I tipo stikliniai užpildyti švirkštai su uždėta nerūdijančio plieno adata.
Slovenian: Po redčenju je zdravilo uporabno še 24 ur.
Lithuanian: Tinka iki Praskiedus suvartoti per 24 valandas
Slovenian: - nevtropenija pri bolnikih, okuženih s HIV - zbiranje matičnih celic iz periferne krvi
Lithuanian: - užsikrėtusių ŽIV pacientų neutropenija, - periferinio kraujo kamieninių ląstelių mobilizacija
Slovenian: Kako si sami vbrizgate zdravilo Filgrastim ratiopharm?
Lithuanian: Kaip pačiam vartoti Filgrastim ratiopharm?
Slovenian: Običajno boste prvi odmerek zdravila Filgrastim ratiopharm prejeli šele 24 ur po kemoterapiji, v primeru presaditve kostnega mozga pa boste zdravili prejeli v roku 24-ih ur.
Lithuanian: Paprastai pirmąją Filgrastim ratiopharm dozę Jums paskirs mažiausiai po 24 valandų po chemoterapijos, bet per 24 valandas po kaulų čiulpų transfuzijos.
Slovenian: Pri 2% bolnikov s hudo kronično nevtropenijo, ki so filgrastim prejemali dalj časa, so poročali o kožnem vaskulitisu.
Lithuanian: 2% ligonių, sergančių sunkia lėtine neutropenija ir ilgai gydytų šiuo vaistu, prasidėjo odos vaskulitas.
Slovenian: Za nekatere bolnike je bila ruptura vranice usodna.
Lithuanian: Kai kurie blužnies plyšimo atvejai buvo mirtini.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Filgrastim ratiopharm neželene učinke, ki pa se ne pojavijo
Lithuanian: Filgrastim ratiopharm kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems
Slovenian: Nalepka na zunanji ovojnini skupnih pakiranj, ovitih v prozorno folijo - vključno s podatki »Blue Box«
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS Priklijuojamas išorinės sudėtinės pakuotės ženklinimas skaidrioje juostelėje su įspėjimų langeliu
Slovenian: Filgrastim je potrebno razredčiti v 20 ml glukoze 50 mg/ml (5%) raztopini za infundiranje (postopek
Lithuanian: Filgrastimą reikia skiesti 20 ml 50 mg/ml (5%) gliukozės infuziniu tirpalu (skiedimo
Slovenian: Kaj je zdravilo Filgrastim ratiopharm in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Filgrastim ratiopharm Kako uporabljati zdravilo Filgrastim ratiopharm
Lithuanian: Kas yra Filgrastim ratiopharm ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Filgrastim ratiopharm
Slovenian: Za subkutano samoinjiciranje boste potrebovali: - napolnjeno injekcijsko brizgo z zdravilom Filgrastim ratiopharm,
Lithuanian: Patiems švirkščiantis vaistą, reikės šių priemonių: - Filgrastim ratiopharm užpildyto švirkšto,
Slovenian: EU/1/08/449/005 EU/1/08/449/006 EU/1/08/449/007 EU/1/08/449/008
Lithuanian: EU/1/08/449/006 EU/1/08/449/007 EU/1/08/449/008
Slovenian: Ni znano ali se filgrastim pri človeku izloča v materino mleko.
Lithuanian: Nėra žinoma ar filgrastimas yra išskiriamas su žmogaus pienu.
Slovenian: Ker obstaja tveganje mikrobne kontaminacije so z zdravilom Filgrastim ratiopharm napolnjene brizge namenjene izključno enkratni
Lithuanian: Dėl galimo mikrobiologinio užterštumo, Filgrastim ratiopharm tiekiamas užpildytuose vienkartiniuose švirkštuose.
Slovenian: Vsaka napolnjena injekcijska brizga je samo za enkratno uporabo.
Lithuanian: Užpildytas švirkštas yra vienkartinio naudojimo.
Slovenian: Levkocitozo (število belih krvničk > 50 x 109/l) so opazili pri 41% darovalcev, prehodno trombocitopenijo (število trombocitov < 100 x 109/l) pa pri 35% darovalcev po odmerjanju filgrastima in po levkaferezi.
Lithuanian: 41% donorų buvo leukocitozė (leukocitų > 50 x 109/l), o 35% donorų po filgrastimo ir leukaferezės buvo laikina trombocitopenija (trombocitų < 100 x 109/l).
Slovenian: Neželeni učinek obolenje vranice mišičnoskeletna bolečina
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis Blužnies sutrikimai
Slovenian: Filgrastim se lahko daje dnevno v obliki subkutane injekcije ali v obliki 30-minutne intravenske infuzije, raztopljene v 50 mg/ml (5%) glukoze v obliki raztopine za infundiranje (postopek redčenja je opisan v poglavju 6.6).
Lithuanian: Filgrastimą galima vartoti kasdien injekcija po oda arba kasdien 30 minučių infuzija į veną, praskiedus 50 mg/ml (5%) gliukozės tirpalu (skiedimo instrukcijas žr.
Slovenian: B. POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM • POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, PREDPISANI IMETNIKU
Lithuanian: • TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI RINKODAROS Riboto išrašymo receptinis vaistinis preparatas (žr.
Slovenian: Varnost in učinkovitost filgrastima nista raziskani pri bolnikih z mielodisplastičnim sindromom ali kronično mielogeno levkemijo.
Lithuanian: Nenustatyta, ar saugu ir veiksminga vartoti filgrastimą ligoniams, sergantiems mielodisplazijos sindromu arba lėtine mieloidine leukoze.
Slovenian: Zdravilo Filgrastim ratiopharm in nevtropenija pri bolnikih, okuženih s HIV Običajni odmerek na kilogram telesne mase je od 0,1 do 0,4 milijona mednarodnih enot (i.e.) dnevno.
Lithuanian: Filgrastim ratiopharm ir neutropenija ligoniams sergantiems ŽIV infekcija Įprastinė pradinė dozė yra 0,1 - 0,4 milijono tarptautinių vienetų (MTV) kilogramui kūno masės kiekvieną parą.