FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une fois le traitement débuté, votre médecin ou votre infirmier(e) surveillera les taux d'enzymes du foie dans le sang toutes les 4 à 6 semaines pendant les 6 premiers mois de traitement par SOMAVERT.
Lithuanian: Pradėjus gydymą gydytojas arba slaugytoja pirmuosius 6 gydymo SOMAVERT mėnesius kas 4-6 savaites stebės kepenų fermentų aktyvumą kraujyje. Jeigu atkakliai laikosi kepenų ligos požymiai, SOMAVERT vartojimą reikia nutraukti;
French: Flacon couvercle du flacon échancrure du bouchon cylindre date de péremption protection d'aiguille capuchon de la seringue capuchon d'aiguille
Lithuanian: Flakonas flakono dangtelis kamščio anga cilindras tinkamumo laikas adatos apsauga švirkšto dangtelis adatos gaubtas Saugioji adata
French: • Faire tourner délicatement le liquide en glissant le flacon d'un mouvement circulaire sur une surface plane.
Lithuanian: • Atsargiai pasukiokite skystį, judindami flakoną sukamaisiais judesiais ant lygaus paviršiaus.
French: La poudre est blanche à légèrement blanche.
Lithuanian: Milteliai yra baltos arba beveik baltos (šviesios) spalvos.
French: En conséquence, chez les patients acromégales et diabétiques une réduction des doses d'insuline ou d'hypoglycémiants oraux pourra être nécessaire (voir rubrique 4.5.
Lithuanian: Todėl pacientams, kurie serga akromegalija ir cukriniu diabetu, insulino arba gliukozės koncentraciją kraujyje mažinančių vaistinių preparatų dozes gali prireikti sumažinti (žr.
French: Avertissement : Éviter que le bouchon du flacon touche quoi que ce soit.
Lithuanian: Atsargiai: stebėkite, kad flakono kamštis niekur neprisiliestų.
French: • Soutenir la seringue et le flacon d'une main, comme illustré.
Lithuanian: • Viena ranka prilaikykite švirkštą ir flakoną, kaip parodyta.
French: • Pousser lentement sur la tige du piston jusqu'à ce que tout le liquide soit vidé dans le flacon.
Lithuanian: • Lėtai stumkite stūmoklio kotelį žemyn, kol visas skystis subėgs į flakoną.
French: - La substance active est le pegvisomant.
Lithuanian: SOMAVERT sudėtis - Veiklioji medžiaga yra pegvisomantas.
French: La présence de minuscules bulles d'air est acceptable
Lithuanian: Esant smulkių burbuliukų vaistą vartoti galima
French: Reculer l'aiguille vers le bas de manière à ce que l'extrémité de l'aiguille soit positionnée au point le plus bas dans le liquide.
Lithuanian: Patraukite adatą žemyn, kad jos smaigalys būtų skystyje žemiausiame taške.
French: La seringue et l'aiguille de sécurité utilisées pour l'administration de l'injection sont fournies avec le médicament.
Lithuanian: Injekcijai suleisti reikiamas švirkštas ir saugioji adata tiekiami su vaistiniu preparatu.
French: Après reconstitution : Pour les conditions de conservation du médicament après reconstitution, voir la rubrique 6.3.
Lithuanian: Paruoštas tirpalas Paruošto vaistinio preparato laikymo sąlygos pateikiamos 6.3 skyriuje.
French: • Ne JAMAIS réutiliser la seringue et l'aiguille.
Lithuanian: • Švirkšto ir adatos JOKIAIS BŪDAIS negalima naudoti pakartotinai.
French: • Éliminer le couvercle ; il n'est plus nécessaire.
Lithuanian: • Išmeskite adatos gaubtą, jo daugiau nereikės.
French: Affections musculosquelettiques et systémiques arthralgie myalgie, arthrite
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai artralgija mialgija, artritas
French: Si les résultats de ces tests sont anormaux, votre médecin discutera avec vous des options de traitement.
Lithuanian: - gydytojas atliks kepenų funkcijos tyrimus prieš pradedant gydymą SOMAVERT bei gydymo metu. Jeigu šių tyrimų rezultatai nėra normalūs, gydytojas aptars su Jumis gydymo galimybes.
French: Remarque : Maintenir l'aiguille complètement insérée.
Lithuanian: Pastaba: stebėkite, kad adata būtų įbesta per visą savo ilgį.
French: Affections du système nerveux céphalées somnolence, tremblements, étourdissement, hypoesthésie narcolepsie, migraine, dysgueusie
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai galvos skausmas mieguistumas, tremoras, galvos svaigimas, hipestezija narkolepsija, migrena, skonio sutrikimas
French: • Pousser l'aiguille à travers le centre du bouchon du flacon, comme illustré.
Lithuanian: • Įbeskite adatą į flakono kamščio vidurį, kaip parodyta.
French: SOMAVERT est injecté sous la peau.
Lithuanian: SOMAVERT suleidžiamas po oda.
French: Comment savoir s'il y a de la mousse dans le flacon ?
Lithuanian: Kaip suprasti, ar flakone yra putų?
French: • Essoufflement sévère (laryngospasme)
Lithuanian: • sunkus dusulys (gerklų spazmas);
French: Phosphate disodique anhydre Dihydrogénophosphate de sodium monohydraté Eau pour préparations injectables
Lithuanian: Bevandenis dinatrio fosfatas Natrio-divandenilio fosfatas monohidratas Injekcinis vanduo
French: Toutes les quatre à six semaines, votre médecin pourra faire une adaptation appropriée des doses par pallier de 5 mg/jour de pegvisomant.
Lithuanian: Kas 4-6 savaites, priklausomai nuo IAF-I koncentracijos serume, optimaliam gydomajam poveikiui palaikyti, gydytojas atitinkamai koreguos dozę, didindamas ją po 5 mg pegvisomanto per parą.
French: Utiliser immédiatement après reconstitution.
Lithuanian: Paruoštą tirpalą vartoti nedelsiant.
French: • Éliminer le capuchon d'aiguille ; il n'est plus nécessaire.
Lithuanian: • Išmeskite švirkšto dangtelį, jo daugiau nereikės.
French: Avertissement : Après le retrait du capuchon de la seringue, éviter tout contact de l'extrémité de la seringue avec quoi que ce soit.
Lithuanian: Atsargiai: kai švirkšto dangtelis pašalintas stebėkite, kad švirkšto viršugalis niekur neprisiliestų.
French: Le pegvisomant est un analogue de l'hormone de croissance humaine modifié par génie génétique pour être un antagoniste du récepteur de l'hormone de croissance.Le pegvisomant se lie aux récepteurs membranaires de l'hormone de croissance où il bloque la liaison de l'hormone de croissance et interfère par conséquent avec la transduction intracellulaire des signaux de l'hormone de croissance.
Lithuanian: Pegvisomantas prisijungia prie augimo hormono receptorių, esančių ląstelių paviršiuje, ir blokuoja augimo hormono prisijungimą taip trukdydamas perduoti viduląstelinį augimo hormono signalą.
French: La pertinence clinique de cette observation pour l'homme n'est pas connue.
Lithuanian: Tokio atsako reikšmė žmogui iki šiol nežinoma.
French: - Le solvant est l'eau pour préparations injectables.
Lithuanian: - Tirpiklis yra injekcinis vanduo.
French: La substance active de SOMAVERT, le pegvisomant, est connue pour être un antagoniste des récepteurs de l'hormone de croissance.
Lithuanian: Žinoma, kad SOMAVERT veiklioji medžiaga pegvisomantas yra augimo hormono receptorių blokatorius.
French: Phosphate disodique anhydre Dihydrogénophosphate de sodium monohydraté
Lithuanian: Bevandenis dinatrio fosfatas Natrio-divandenilio fosfatas monohidratas
French: Le pegvisomant doit être administré par injection sous-cutanée.
Lithuanian: Pegvisomantas turi būti suleidžiamas po oda.
French: Pour l'ajout du solvant de la seringue, tenir le flacon et la seringue inclinés comme illustré dans la figure ci-dessous.
Lithuanian: Leidžiant tirpiklį iš švirkšto, flakoną ir švirkštą reikia laikyti kampu, kaip parodyta iliustracijoje toliau.
French: Poudre :
Lithuanian: Pilvas:
French: • En cas de lésion hépatique confirmée, cesser définitivement l'administration du médicament.
Lithuanian: • Patvirtinus kepenų pažaidą, vaisto vartojimą privaloma nutraukti.
French: • Éviter les zones osseuses, les zones meurtries, rouges, blessées ou dures, ainsi que les zones cicatricielles ou malades.
Lithuanian: • Venkite kaulėtų, paraudusių, skausmingų, sukietėjusių vietų arba vietų, kuriose yra kraujosruvų, randų ir odos pakitimų.
French: • Pivoter le flacon de manière à visualiser l'échancrure du bouchon, comme illustré.
Lithuanian: • Pasukite flakoną, kad matytumėte angą kamštyje, kaip parodyta.
French: Un seul cas de surdosage aigu a été rapporté pour lequel un patient, ayant reçu 80 mg/jour pendant 7 jours, a présenté un léger surcroît de fatigue et une sécheresse de la bouche.
Lithuanian: Buvo pranešta apie vieną ūminio perdozavimo atvejį, kai 7 dienas buvo vartojama 80 mg paros dozė.
French: • Tendance aux contusions ou saignements au niveau du site d'injection, douleur ou gonflement au niveau du site d'injection, accumulation de graisses sous la surface de la peau au niveau du site d'injection, gonflement des extrémités, faiblesse, fièvre.
Lithuanian: • mėlynės ar kraujavimas vaisto suleidimo vietoje, skausmas ar patinimas vaisto suleidimo vietoje, riebalinio audinio po oda išvešėjimas vaisto suleidimo vietoje, galūnių patinimas,
French: La clairance systémique totale moyenne du pegvisomant après administration répétée est estimée à 28 ml/h pour des doses sous-cutanées de 10 à 20 mg/jour.
Lithuanian: Nustatyta, kad vartojant kartotines vaistinio preparato dozes, vidutinis pegvisomanto bendrasis sisteminis klirensas iš organizmo yra 28 ml/val.
French: Une analogie structurelle importante du pegvisomant avec l'hormone de croissance est à l'origine de réactions croisées avec les dosages d'hormone de croissance disponibles sur le marché.
Lithuanian: Pegvisomanto struktūra labai panaši į augimo hormono, todėl galima kryžminė reakcija, atliekant įprastinius (prieinamus) augimo hormono mėginius.
French: Pfizer Biofarmacêutica, Sociedade Unipessoal Lda Tel: +351 21 423 5500
Lithuanian: Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā Tel: +371 6 70 35 775
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser SOMAVERT ?
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant SOMAVERT
French: Affections oculaires douleur oculaire fatigue oculaire
Lithuanian: Akių sutrikimai akių skausmas silpnas regėjimas
French: • Avertissement : Ne pas expulser le liquide directement sur la poudre afin d'éviter la formation de mousse.
Lithuanian: • Atsargiai: neleiskite skysčio tiesiai į miltelius, nes jie suputos.
French: 30 flacons de poudre 30 seringues préremplies de solvant 30 aiguilles de sécurité
Lithuanian: 30 tirpiklio užpildytų švirkštų 30 injekcinių adatų
French: • Douleur articulaire
Lithuanian: • sąnarių skausmas.
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané hyperhidrose, contusion, prurit b, rash œdème facial, peau sèche, tendance accrue à l'ecchymose, sueurs nocturnes, érythème b, urticaire angioedème
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai prakaitavimas, sumušimas, niežulys b, išbėrimas veido edema, odos sausumas, polinkis mėlynėms atsirasti, naktinis prakaitavimas, eritema b, dilgėlinė angioneurozinė edema
French: • Ne pas retirer l'aiguille tout de suite.
Lithuanian: • Adatos dar neištraukite.
French: b effets indésirables liés à une réaction d'hypersensibilité
Lithuanian: NVR susijusios su padidėjusio jautrumo reakcijomis
French: Fréquent :  1/100 à < 1/10
Lithuanian: Dažni: nuo  1/100 iki
French: • Sortir l'aiguille du flacon.
Lithuanian: • Ištraukite adatą iš flakono.
French: • Bouche sèche, hypersalivation, problèmes dentaires, hémorroïdes.
Lithuanian: • burnos džiūvimas, padidėjęs seilėtekis, dantų sutrikimai, hemorojus;
French: • Gonflement du visage, peau sèche, sueurs nocturnes, rougeurs cutanées (érythème),
Lithuanian: • veido patinimas, odos sausumas, naktinis prakaitavimas, odos paraudimas (eritema), iškilę niežtintys odos gumbeliai (dilgėlinė);
French: • En laissant l'aiguille dans le flacon, examiner soigneusement le médicament.
Lithuanian: • Laikydami adatą įbestą į flakoną, atidžiai apžiūrėkite vaistą. Jis turi būti skaidrus ir be pašalinių dalelių.
French: • Gonflement rapide de la peau, des tissus sous-jacents et de la paroi interne (muqueuse)
Lithuanian: • staigus odos ir poodinio audinio bei organų vidinio paviršiaus (gleivinės) patinimas
French: Avant de commencer :
Lithuanian: Prieš pradedant procedūrą
French: Affections hépatobiliaires tests fonctionnels hépatiques anormaux (par exemple : élévation des transaminases) (voir rubrique
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai nenormalūs kepenų funkcijos tyrimų rodmenys (pvz., transaminazių suaktyvėjimas) (žr.
French: • Soutenir la seringue quand l'aiguille est insérée dans le bouchon du flacon pour éviter de plier l'aiguille.
Lithuanian: • Įbedę adatą į flakono kamštį, prilaikykite švirkštą, kad adata nesulinktų.
French: • Replier la protection d'aiguille pour l'écarter du capuchon d'aiguille.
Lithuanian: • Atlenkite adatos apsaugą nuo adatos gaubto.
French: Cela rendrait le médicament inutilisable.
Lithuanian: Suputojęs vaistas netinkamas vartoti.
French: Affections gastrointestinales diarrhée vomissements, constipation, nausées, météorisme abdominal, dyspepsie, flatulence hémorroïdes, sialorrhée, bouche sèche, troubles dentaires
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai viduriavimas vėmimas, vidurių užkietėjimas, pykinimas, pilvo pūtimas, dispepsija, dujų kaupimasis virškinimo trakte hemorojus, seilių hipersekrecija, burnos džiūvimas, dantų sutrikimas
French: • Essoufflement.
Lithuanian: • viduriavimas;
French: • Sang dans les urines.
Lithuanian: • kraujas šlapime;
French: Ces symptômes ne sont pas réapparus chez les patients pour lesquels le produit a été de nouveau administré.
Lithuanian: Atnaujinus gydymą, simptomai pasikartojo ne visiems pacientams.
French: SOMAVERT se présente en poudre et solvant pour solution injectable (soit 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg ou 30 mg de pegvisomant dans un flacon et 1 ml de solvant dans une seringue préremplie).
Lithuanian: Flakone (10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg arba 30 mg pegvisomanto) ir 1 ml tirpiklio užpildytas švirkštas.
French: SOMAVERT 10 mg poudre et solvant pour solution injectable SOMAVERT 15 mg poudre et solvant pour solution injectable SOMAVERT 20 mg poudre et solvant pour solution injectable SOMAVERT 25 mg poudre et solvant pour solution injectable SOMAVERT 30 mg poudre et solvant pour solution injectable pegvisomant
Lithuanian: SOMAVERT 10 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui SOMAVERT 15 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui SOMAVERT 20 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui SOMAVERT 25 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui SOMAVERT 30 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui pegvisomantas
French: Affections de l'oreille et du labyrinthe syndrome de Ménière
Lithuanian: Ausų ir labirintų sutrikimai
French: Il est important de les utiliser tous au même titre que SOMAVERT sauf avis contraire de votre médecin, de votre pharmacien ou de votre infirmier/ère.
Lithuanian: Svarbu, kad vartotumėte visus paskirtus vaistus, taip pat ir SOMAVERT, kol gydytojas, vaistininkas arba slaugytoja nurodys kitaip.
French: Peu fréquent : pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 100
Lithuanian: Nedažnas - gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių:
French: Ne jamais réutiliser la seringue et l'aiguille.
Lithuanian: Švirkšto ir adatos jokiais būdais negalima naudoti pakartotinai.
French: SOMAVERT 10 mg poudre et solvant pour solution injectable SOMAVERT 15 mg poudre et solvant pour solution injectable SOMAVERT 20 mg poudre et solvant pour solution injectable SOMAVERT 25 mg poudre et solvant pour solution injectable SOMAVERT 30 mg poudre et solvant pour solution injectable
Lithuanian: SOMAVERT 10 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui SOMAVERT 15 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui SOMAVERT 20 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui SOMAVERT 25 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui SOMAVERT 30 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
French: Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje
Lithuanian: Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje Tel.
French: • Appuyer très lentement sur le piston pour que le liquide s'écoule délicatement sur la surface interne du flacon.
Lithuanian: • Spauskite stūmoklį labai lėtai, kad skystis silpna srove bėgtų į flakono vidų.
French: Toutefois, une surveillance hebdomadaire des TFH doit être effectuée, afin de déceler toute nouvelle hausse (voir ci-après).
Lithuanian: • Galima tęsti gydymą SOMAVERT, tačiau reikia kas savaitę stebėti KFT, siekiant nustatyti, ar rodmenys toliau nedidėja (žr.
French: L'administration de ce médicament peut entraîner un tableau de déficit en hormone de croissance, malgré la présence de taux sériques élevés d'hormone de croissance.
Lithuanian: Nepaisant to, kad augimo hormono koncentracija serume padidėjusi, gydymas šiuo vaistiniu preparatu gali sukelti augimo hormono trūkumą.
French: • Relâcher le pli de peau et ressortir l'aiguille dans l'axe.
Lithuanian: • Atleiskite suimtą odos raukšlę ir ištraukite adatą tiesiai aukštyn.
French: • Un conteneur pour objets pointus/coupants.
Lithuanian: • tinkamos aštrių atliekų talpyklės.
French: Contenu d'un conditionnement individuel de Somavert :
Lithuanian: Vienos Somavert pakuotės, kurioje yra:
French: TFH initiaux
Lithuanian: Pradiniai KFT rodmenys
French: Prélever la dose
Lithuanian: Dozės įsiurbimas
French: Des différences statistiquement significatives par rapport au placebo (p<0,05) ont été observées pour l'amélioration du score total des signes et symptômes.
Lithuanian: Šis skirtumas buvo statistiškai reikšmingas (p < 0,05).
French: Les propriétés pharmacocinétiques du pegvisomant sont similaires chez les volontaires sains normaux et chez les patients acromégales.
Lithuanian: Sveikų savanorių ir akromegalija sergančių pacientų pegvisomanto farmakokinetika yra panaši, tačiau daugiau sveriančių asmenų pegvisomanto bendrasis klirensas iš organizmo paprastai būna greitesnis nei mažiau sveriančių žmonių, todėl gali prireikti didesnių vaistinio preparato dozių.
French: Tableau A : Recommandations relatives à l'instauration du traitement par SOMAVERT en fonction des TFH initiaux et relatives à la surveillance périodique des TFH pendant le traitement par SOMAVERT
Lithuanian: Gydymo SOMAVERT pradėjimo, atsižvelgiant į pradinius KFT rodmenis, ir periodinio KFT stebėjimo gydant SOMAVERT rekomendacijos
French: Conserver les flacons dans leur emballage extérieur à l'abri de la lumière.
Lithuanian: Flakonus su milteliais laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
French: Retirer le capuchon de la seringue préremplie avant de monter l'aiguille de sécurité fournie en brisant le capuchon.
Lithuanian: Prieš prijungdami kartu tiekiamą saugiąją adatą, nuo užpildyto švirkšto pašalinkite švirkšto dangtelį.
French: • Augmentation de la cholestérolémie, prise de poids, augmentation de la glycémie,
Lithuanian: • cholesterolio koncentracijos kraujyje padidėjimas, svorio padidėjimas, gliukozės koncentracijos kraujyje padidėjimas, gliukozės kiekio kraujyje sumažėjimas;
French: Éliminer la seringue de la même manière qu'une seringue utilisée.
Lithuanian: Tokį švirkštą išmeskite taip pat, kaip naudotą švirkštą. Jums reikės naujo švirkšto.
French: • Tenir la seringue verticalement pour éviter un écoulement.
Lithuanian: • Laikykite švirkštą nukreipę aukštyn, kad neištekėtų skystis.
French: Dissoudre délicatement la poudre par un mouvement de rotation lent.
Lithuanian: Atsargiai ištirpinkite miltelius lėtai sukiodami flakoną.
French: • Constipation, nausées, vomissement, sensation de ballonnement, indigestion, flatulence.
Lithuanian: • vidurių užkietėjimas, pykinimas, vėmimas, išsipūtimo pojūtis, nevirškinimas, dujos;
French: SERINGUE PRÉREMPLIE DE SOLVANT
Lithuanian: TIRPIKLIO UŽPILDYTAS ŠVIRKŠTAS
French: - SOMAVERT 20 mg : un flacon de poudre contient 20 mg de pegvisomant.
Lithuanian: - SOMAVERT 20 mg: viename miltelių flakone yra 20 mg pegvisomanto.
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration réaction au niveau du site d'injection (incluant une hypersensibilité au niveau du site d'injection), ecchymose ou hémorragie au niveau du site d'injection, hypertrophie au niveau du site d'injection (par exemple une lipohypertrophie) , syndrome pseudo-grippal, fatigue, asthénie, fièvre sensations anormales, trouble de la cicatrisation, faim voir ci-dessous la description des effets indésirables sélectionnés.
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai reakcija injekcijos vietoje (įskaitant padidėjusį jautrumą injekcijos vietoje), kraujosruvos arba kraujavimas injekcijos vietoje, injekcijos vietos hipertrofija (pvz., riebalinio audinio išvešėjimas)
French: Меда Фармасойтикалс Ул.
Lithuanian: ТП Меда Фармасойтикалс Ул.
French: Sonata vous aidera à dormir.
Lithuanian: Sonata padės jums užmigti.
French: Sonata avec des aliments, boissons et de l'alcool
Lithuanian: Sonata vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
French: Contactez immédiatement un médecin et dites-lui combien de gélules vous avez pris.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją ir pasakykite, kiek kapsulių išgėrėte.
French: Une dépendance psychique peut survenir.
Lithuanian: Taip pat gali atsirasti psichinė priklausomybė.
French: Le CHMP approuve les conclusions scientifiques émises par le PRAC.
Lithuanian: CHMP sutinka su PRAC priimtomis mokslinėmis išvadomis.
French: Groupes particuliers de patients
Lithuanian: Specialios pacientų grupės
French: Comme tous médicaments, ce médicament peut entraîner des effets secondaires, bien que tous n'y soient pas sujets.
Lithuanian: Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
French: Les troubles du sommeil ne durent généralement pas longtemps, et la plupart des gens n'ont besoin que d'un traitement de courte durée.
Lithuanian: Miegas paprastai sutrinka neilgam, todėl daugumai žmonių reikalingas tik trumpas gydymo kursas.
French: Tout signe ou symptôme comportemental nouveau nécessite une évaluation soigneuse et immédiate.
Lithuanian: Bet kurį naują simptomą ar elgsenos pakitimą reikia nedelsiant kruopščiai išanalizuoti.
French: Cesta 24. junija 23
Lithuanian: junija 23
French: De plus, la stabilisation de la fonction circulatoire et le suivi intensif peuvent être requis.
Lithuanian: Vėliau gali prireikti kraujotakos funkcijos stabilizavimo ir intensyvaus stebėjimo.
French: • De rares cas de réactions allergiques sévères ont été signalés.
Lithuanian: • Retais atvejais pasireiškė sunkios alerginės reakcijos.
French: Autres médicaments et Sonata
Lithuanian: Kiti vaistai ir Sonata
French: Enfants et adolescents (âgés de moins de 18 ans)
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai (jaunesni nei 18 metų).
French: Le CHMP recommande que les termes de l'Autorisation de Mise sur le Marché soient modifiés.
Lithuanian: CHMP rekomenduoja pakeisti rinkodaros teisės sąlygas.
French: Si vous êtes affecté par de telles sensations ne conduisez pas ou n'utilisez pas de machines.
Lithuanian: Pasireiškus šiems pojūčiams nevairuokite ar nevaldykite mechanizmų.
French: La demi-vie d'élimination du zaleplon est d'environ 1 heure.
Lithuanian: Zaleplono pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 1 valanda.
French: La dose usuelle pour l'adulte est de 10 mg juste avant d'aller au lit ou après vous être couché si vous avez des difficultés à vous endormir.
Lithuanian: Įprasta suaugusiųjų dozė yra 10 mg prieš pat einant miegoti ar jau atsigulus, jei niekaip nepavyksta užmigti.
French: Les patients doivent être informés de ne pas conduire un véhicule ni d'utiliser des machines jusqu'à ce qu'il soit établi que leur performance n'est pas altérée.
Lithuanian: Pacientams turi būti patarta nevairuoti ir nevaldyti mechanizmų, kol jie neįsitikins, jog jų įgūdžiai nėra sutrikę.
French: QU'EST-CE QUE SONATA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Lithuanian: Kas yra Sonata ir kam jis vartojamas
French: Dans chaque classe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de sévérité.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.
French: • Si vous avez un syndrome d'apnée du sommeil (courtes périodes d'arrêt de la respiration pendant le sommeil)
Lithuanian: • esant miego apnėjos sindromui (trumpalaikis kvėpavimo sustojimas miegant);
French: Prenez juste la gélule suivante à l'heure habituelle, continuez ensuite comme auparavant.
Lithuanian: Išgerkite sekančią kapsulę įprastu laiku ir tęskite gydymą kaip nurodyta.
French: Classe Pharmaco-thérapeutique: substances apparentées aux benzodiazépines, Code ATC N05CF03
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: į benzodiazepinus panašūs vaistai, ATC kodas: N05CF03
French: Tolérance
Lithuanian: Tolerancija
French: • Si vous prenez un médicament de la famille des somnifères, y compris Sonata, il existe un risque de dépendance.
Lithuanian: • Jeigu vartojate bet kokį migdomąjį vaistą, įskaitant Sonata, gali pasireikšti priklausomybė nuo jo.