FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I kliniska studier, hade patienter som inte uppvisade ett virologiskt svar efter 6 månaders behandling (HCV-RNA under den lägre detektionsgränsen) inte något kvarstående virologiskt svar (HCV-RNA under den lägre detektionsgränsen sex månader efter att behandlingen avslutats).
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa potilailla, joilla ei todettu virologista vastetta kuuden kuukauden hoidon jälkeen (HCV-RNA alle havaitsemisrajan), ei saavutettu pitkäkestoista virologista vastetta (HCV-RNA alle havaitsemisrajan kuusi kuukautta hoidon päättymisen jälkeen).
Swedish: Viraferon ska användas med försiktighet hos fertila män.
Finnish: Viraferonia tulee antaa varoen hedelmällisessä iässä oleville miehille.
Swedish: Om du injicerar detta läkemedel själv, kommer du att få instruktioner hur du ska förbereda och ge injektionen.
Finnish: Jos pistät lääkkeen itse, Sinua neuvotaan, kuinka valmistelut tehdään ja kuinka lääke pistetään ihon alle.
Swedish: Försiktighet ska iakttas när Viraferon och ribavirin läggs till HAART-behandling (se produktresumé för ribavirin).
Finnish: On noudatettava varovaisuutta, kun Viraferon ja ribaviriini lisätään HAART-hoitoon (ks. ribaviriinin valmisteyhteenveto).
Swedish: Analyser av interferon-neutraliserande faktorer genomfördes på serumprover från patienter som fick Viraferon i kliniska studier monitorerade av Schering-Plough.
Finnish: Neutraloivien vasta-aineiden muodostumista on tutkittu sellaisten potilaiden seeruminäytteistä, jotka ovat saaneet Viraferonia Schering-Plough'n kliinisissä tutkimuksissa.
Swedish: Använd inte Viraferon om du märker någon förändring av utseendet av Viraferon.
Finnish: Älä käytä Viraferonia, jos havaitset valmisteen ulkonäössä jonkin muutoksen.
Swedish: - om du har en sköldkörtelsjukdom som inte är välkontrollerad.
Finnish: Jos Sinulla on kilpirauhasen toimintahäiriö, joka ei pysy lääkityksellä hyvin hallinnassa.
Swedish: Detta gör att tryckknappen kan rör sig fritt och medför att rätt dos ställs in.
Finnish: Näin painonuppi liikkuu vapaammin ja varmistutaan, että annoksesta tulee oikea.
Swedish: För barnpatienter som väger < 47 kg eller som inte kan svälja kapslar, se produktresumén för ribavirin oral lösing).
Finnish: Jos lapsipotilas on alle 47 kg:n painoinen tai ei kykene nielemään kapseleita, tutustu ribaviriinin oraaliliuoksen valmisteyhteenvetoon).
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) SP Europe, 73, rue de Stalle, B-1180 Bruxelles, Belgien
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SP Europe, 73 rue de Stalle, B-1180 Bruxelles, Belgia
Swedish: Αγίου Δηµητρίου 63 GR-174 55 Άλιµος Tηλ: + 30-210 98 97 300
Finnish: GR-174 55 Άλιμος Tηλ: + 30-210 98 97 300
Swedish: (Se produktresumén för ribavirin kapslar för dosering av ribavirin kapslar och riktlinjer för dosjustering av kombinationsbehandlingen.
Finnish: (Katso ribaviriinin valmisteyhteenvedosta ribaviriini-kapselien annos ja ohjeet annoksen muuttamisesta yhdistelmähoidossa.
Swedish: Kronisk hepatit B:
Finnish: Krooninen B-hepatiitti:
Swedish: Om läkemedlet inte används under denna fyra-veckors period, ska det kasseras.
Finnish: Jos valmistetta ei käytetä tämän neljän viikon aikana, se tulee hävittää.
Swedish: Ta ut pennan ur kylskåpet ungefär 30 minuter före användning för att låta injektionsvätskan bli rumstempererad (inte över 25°C).
Finnish: Kynä tulee ottaa jääkaapista noin 30 minuuttia ennen annostusta, jotta injektioneste lämpenee huoneenlämpöiseksi (enintään 25°C).
Swedish: Din läkare kommer att bestämma det exakta doseringsschemat utifrån dina behov.
Finnish: Lääkärisi määrää Sinulle tarkan annoksen tarpeittesi mukaan.
Swedish: 1200 mg)d pvärdeb
Finnish: 1200 mg)d p-arvo b
Swedish: Eftersom data saknas för barn med allvarlig progressiv sjukdom och på grund av risken för svåra biverkningar måste nytta/riskbedömning av kombinationsbehandling med ribavirin och interferon alfa-2b noga göras för denna patientgrupp (se avsnitten 4.1, 4.4 och 4.8).
Finnish: Koska tieto lapsista, joilla taudin eteneminen on vakava, sekä haittavaikutusten mahdollisuudesta puuttuu, ribaviriinin ja interferoni alfa-2b:n yhdistelmähoidon hyöty/haitta-suhdetta on tarkoin punnittava tässä potilasryhmässä (ks. kohdat 4.1, 4.4 ja 4.8).
Swedish: För nästa steg, håll pennan på mitten av skaftet.
Finnish: Seuraavaa vaihetta varten pidä kiinni säiliön vaipan puolivälistä.
Swedish: Tryck med ett litet bandage eller med steril gasväv mot injektionsstället i några sekunder om nödvändigt.
Finnish: Paina pistokohtaa kevyesti pienellä harsotaitoksella tarvittaessa muutaman sekunnin ajan.
Swedish: Oavsett genotyp hade patienter som fick Viraferon i kombination med ribavirin och fick ≥ 80 % av sin behandling ett högre kvarstående svar 6 månader efter 1 års behandling än de som fick< 80 % av sin behandling (56 % vs. 32 % i studie C/I98-580).
Finnish: Potilailla, jotka saivat Viraferonia yhdessä ribaviriinin kanssa ja vähintään 80 % heille suunnitellusta hoidosta, pitkäkestoinen vaste kuuden kuukauden kuluttua vuoden pituisen hoidon jälkeen oli genotyypistä riippumatta parempi kuin niillä potilailla, jotka saivat alle 80 % suunnitellusta hoidosta (56 % vs. 32 % tutkimuksessa C/I98-580).
Swedish: - Epilepsi och/eller nedsatt funktion av centrala nervsystemet (CNS) (se avsnitt 4.4).
Finnish: Epilepsia ja/tai vaikea keskushermoston häiriö (ks. kohta 4.4).
Swedish: Om psykiatriska symptom kvarstår eller förvärras, eller självmordstankar identifieras rekommenderas att behandlingen med Viraferon avbryts och att patienten följs upp med lämplig psykiatrisk intervention.
Finnish: Jos psyykkiset oireet jatkuvat tai pahenevat tai havaitaan itsetuhoajatuksia, on suositeltavaa keskeyttää Viraferon-hoito, tarkkailla potilasta ja tarpeen mukaan hoitaa psyykkistä tilaa.
Swedish: Viraferon (3 MIE 3 gånger per vecka) I/R Viraferon (3 MIE 3 gånger per vecka) + ribavirin (1000/1200 mg/dag)
Finnish: Viraferon (3 MIU kolmesti viikossa) I/R Viraferon (3 MIU kolmesti viikossa) + ribaviriini (1000/1200 mg/vrk)
Swedish: Efter varje avslutat varv, se till att triangeln sitter i linje med dosindikatorn (se bild O).
Finnish: Varmista jokaisen täyden kierroksen jälkeen, että kolmio ja annososoitin ovat kohdakkain (kuva O).
Swedish: Behandlingen ska avbrytas vid fall av svår leukopeni (< 1200/mm3), svår neutropeni (< 750/mm3) eller svår trombocytopeni (< 70000/mm3).
Finnish: Hoito tulee keskeyttää, jos ilmenee vakava leukopenia (< 1 200/mm3), vakava neutropenia (< 750/mm3) tai vakava trombosytopenia (< 70 000/mm
Swedish: 1200 mg)d
Finnish: 1200 mg)
Swedish: Om du använt för stor mängd av Viraferon Berätta för din läkare eller sjukvårdspersonal så snart som möjligt.
Finnish: Jos käytät enemmän Viraferonia kuin Sinun pitäisi Ota yhteyttä lääkäriin tai terveydenhuollon ammattilaiseen niin pian kuin mahdollista.
Swedish: Preliminära data tyder på att behandling med interferon alfa kan vara förknippad med en ökad grad av bortstötning av njurtransplantat.
Finnish: Alustavat tulokset viittaavat siihen, että alfainterferoni-hoitoon saattaa liittyä lisääntynyt munuaissiirrännäisen hylkimisreaktioiden määrä.
Swedish: Din läkare eller hans/hennes sjuksköterska kommer att instruera dig.
Finnish: Lääkärisi tai hoitajasi neuvoo Sinua Viraferonin pistämisessä.
Swedish: Enbart injektionsflaska finns också tillgänglig.
Finnish: Saatavana myös pelkkä injektiopullo.
Swedish: Andra CNS-effekter inkluderande aggressivt beteende (ibland riktat mot andra), förvirring och mentala förändringar har observerats med alfa-interferoner.
Finnish: Muitakin keskushermostohäiriöitä kuten aggressiivista käyttäytymistä (toisinaan muihin ihmisiin kohdistuvaa), sekavuutta ja psyykkisen tilan muutoksia, on havaittu alfainterferoneilla.
Swedish: Virologiskt svar definieras som en frånvaro av detekterbart HCV-RNA vid 12 veckors behandling.
Finnish: Virologinen vaste määritetään havaittavan HCV-RNA:n puuttumisena 12 viikon hoidon jälkeen.
Swedish: A. TILLVERKARE AV DET AKTIVA INNEHÅLLSÄMNET OCH INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
Finnish: A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN HALTIJA
Swedish: Tillväxt och utveckling: Under en 1 år lång behandling observerades en tillväxthämmande effekt av såväl vikt som längdutveckling (9 % minskning av medelpercentil för linjär tillväxt och en 13 % minskning av medelpercentil för viktökning).
Finnish: Pituuskasvu ja kehitys: Yhden vuoden pituisena hoitoaikana havaittiin pituuskasvun hidastuvan (keskimääräinen prosentuaalinen hidastuminen 9 %) sekä painon lisääntymisen vähenevän (keskimääräinen prosentuaalinen väheneminen 13 %).
Swedish: Försiktighet ska även iakttas hos patienter med koagulationsrubbningar (t.ex. tromboflebit, lungemboli) eller grav myelosuppression.
Finnish: Varovaisuutta tulee noudattaa myös hoidettaessa potilaita, joilla on ilmennyt hyytymishäiriöitä (esim. laskimoveritulpat, keuhkoembolia) tai vaikeaa myelosuppressiota.
Swedish: Psykiska störningar§ Mycket vanlig:
Finnish: Psyykkiset häiriöt§ Hyvin yleinen:
Swedish: - Gravt nedsatt njur- eller leverfunktion, inklusive den orsakad av metastaser.
Finnish: Vakava munuaisten tai maksan toimintahäiriö; mukaan lukien metastaasin aiheuttama.
Swedish: Vuxna patienter: Viraferon enbart eller i kombination med ribavirin har studerats i fyra randomiserade kliniska fas III studier med 2552 patienter med kronisk hepatit C som tidigare inte behandlats med interferoner (interferonnaiva patienter).
Finnish: Aikuiset potilaat: Viraferonin käyttöä yksin tai yhdessä ribaviriinin kanssa on tutkittu neljässä satunnaistetussa faasi III:n kliinisessä tutkimuksessa, joissa oli 2552 kroonista C-hepatiittia sairastavaa potilasta, joita ei ollut aiemmin hoidettu interferonilla.
Swedish: Vuxna: Effekten av Viraferon förstärks när det ges i kombination med ribavirin.
Finnish: Aikuiset: Viraferonin teho lisääntyy, kun sitä annetaan yhdessä ribaviriinin kanssa.
Swedish: Använd de injektionsnålar som finns i förpackningen till enbart Viraferon.
Finnish: Käytä pakkauksessa olevia neuloja, jotka on tarkoitettu vain Viraferonille.
Swedish: Ta ut pennan från kylskåpet ungefär en halvtimme innan dosen ges så att vätskan i pennan är rumstempererad vid injektionstillfället.
Finnish: Ota kynä jääkaapista noin puoli tuntia ennen pistämistä, jotta sen sisältämä injektioneste on huoneenlämpöistä pistohetkellä.
Swedish: Interferon alfa-2b (6 MIE/m2 3 gånger per vecka i 6 månader) har givits till barn med kronisk aktiv hepatit B. På grund av ett metodologiskt fel kunde man inte visa på någon effekt.
Finnish: Interferoni alfa-2b:tä (6 miljoonaa IU/m kolmesti viikossa kuuden kuukauden ajan) on annettu kroonista aktiivista B-hepatiittia sairastaville lapsille.
Swedish: Tillverkare av dessa produkten kan också inkludera tillverkningssteg vid bearbetningen av blodet eller plasman som inaktiverar eller tar bort viruset.
Finnish: Näiden tuotteiden valmistajat käyttävät veren ja plasman käsittelyssä menetelmiä, jotka voivat inaktivoida tai poistaa viruksia.
Swedish: Glycin,
Finnish: Glysiini
Swedish: Det ökade behandlingssvaret för kombinationen av Viraferon + ribavirin, jämfört med Viraferon enbart, upprätthålls i alla subgrupper.
Finnish: Viraferonin ja ribaviriinin yhdistelmähoidon parempi vaste verrattuna pelkkään Viraferoniin säilyi kaikissa alaryhmissä.
Swedish: Tidigare obehandlade patienter (naiva):
Finnish: Aiemmin hoitamattomat potilaat:
Swedish: Många olika autoimmuna och immunmedierade sjukdomar har rapporterats med alfainterferoner inklusive tyroideaförändringar, systemisk lupus erythematosus, reumatoid artrit (debut eller förvärrad), idiopatisk och trombotisk trombocytopenia purpura, vaskulit, neuropatier inklusive mononeuropatier (se även avsnitt 4.4).
Finnish: Useita erilaisia autoimmuunisairauksia ja immuunivälitteisiä sairauksia on raportoitu alfainterferoneilla, mukaan lukien kilpirauhasen sairaudet, systeeminen lupus erythematosus, nivelreuma (uusi tai paheneva), idiopaattinen ja tromboottinen trombosytopeeninen purpura, vaskuliitti, neuropatiat mukaan lukien mononeuropatiat (ks. myös kohta 4.4).
Swedish: Användning av interferon alfa-2b hos barn och ungdomar med pågående eller tidigare allvarliga psykiatriska tillstånd är kontraindicerat (se avsnitt 4.3).
Finnish: Interferoni alfa-2b:n käyttö on kontraindisoitu lapsille ja nuorille, joilla on nykyinen tai aiempi vakava psyykkinen tila (ks. kohta 4.3).
Swedish: Tabell 2 Biverkningar som rapporteras som mycket vanliga och vanliga i kliniska prövningar på barn Mycket vanlig (≥1/10) - Vanlig (≥1/100, <1/10)
Finnish: Taulukko 2 Hyvin yleiset ja yleiset haittavaikutukset lapsipotilailla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa Hyvin yleinen (≥ 1/10) - Yleinen (≥ 1/100, < 1/10)
Swedish: Viraferon har klassificerats som rekombinant interferon alfa-2b.
Finnish: Viraferon on luokitukseltaan rekombinantti interferoni alfa-2b.
Swedish: Håll tryckknappen nedtryckt och låt injektionsnålen sitta kvar några sekunder för att låta Viraferon injektionsvätska sprida sig under huden, drag sedan ut injektionsnålen.
Finnish: Pidä painonuppi pohjassa ja anna injektioneulan olla paikallaan muutama sekunti, jotta Viraferon injektioneste ehtii hajaantua ihon alle ja vedä injektioneula sitten pois.
Swedish: Barn och ungdomar: Effekten och säkerheten av Viraferon i kombination med ribavirin har studerats hos barn och ungdomar som tidigare inte har behandlats för kronisk hepatit C.
Finnish: Lapset ja nuoret: Viraferonin tehoa ja turvallisuutta yhdessä ribaviriinin kanssa on tutkittu lapsilla ja nuorilla, joilla on aiemmin hoitamaton krooninen C-hepatiitti.
Swedish: Dra av skyddshylsan från pennan och desinficera gummimembranet (se bild C) med en rengöringsservett.
Finnish: Poista kynän suojus ja puhdista kumitulppa (katso kuva C) desinfioivalla puhdistuspyyhkeellä.
Swedish: Dra sedan försiktigt av det inre injektionsnålskyddet och kom ihåg att injektionsnålen nu kommer att exponeras (bild H).
Finnish: Poista sitten varovasti injektioneulan sisempi suojus muistaen, että injektioneula tulee tällöin esiin (kuva H).
Swedish: I båda studierna, var det totalt sett mindre sannolikt att de patienter som fick Viraferon plus ribavirin svarade än de som fick pegylerat interferon alfa-2b med ribavirin.
Finnish: Kaiken kaikkiaan molemmissa tutkimuksissa potilaat, jotka saivat Viraferonia sekä ribaviriinia, saivat vähemmän todennäköisesti hoitovasteen kuin potilaat, jotka saivat pegyloitua interferoni alfa-2b:tä ja ribaviriinia.
Swedish: Ribavirinbehandling är kontraindicerad till kvinnor som är gravida.
Finnish: Ribaviriinia ei tule antaa raskaana oleville naisille.
Swedish: Om du får HAART-behandling kan tillägg av Viraferon och ribavirin ge ökad risk för mjölksyraacidos och leversvikt.
Finnish: Jos saat HAART-hoitoa, Viraferonin ja ribaviriinin lisääminen saattaa suurentaa maitohappoasidoosin ja maksan vajaatoiminnan mahdollisuutta.
Swedish: Det kan finnas luft kvar i pennan men det är inte viktigt eftersom du har avlägsnat luften från injektionsnålen och dosen kommer att bli rätt.
Finnish: Huom.: Säiliössä voi tämän jälkeenkin olla vielä ilmaa, mutta sillä ei ole merkitystä, koska ilma on poistettu injektioneulasta ja annos on siten tarkka.
Swedish: Om du injicerar Viraferon själv, var noga med att dosen som du ordinerats tydligt framgår av läkemedelsförpackningen som du erhåller.
Finnish: Jos pistät Viraferonin itse, varmistu, että saat lääkepakkauksesi mukana selvästi merkityt tiedot Sinulle määrätystä annoksesta.
Swedish: Överlägsen effekt har visats med kombinationen pegylerat interferon och ribavirin (61 % kvarstående behandlingssvar uppnåddes i en studie på naiva patienter med en ribavirindos på > 10,6 mg/kg, p < 0,01).
Finnish: Pegyloidun interferonin ja ribaviriinin yhdistelmähoidolla on osoitettu parempi teho (pitkäkestoinen vaste 61 % saavutettiin aiemmin hoitamattomilla potilailla tehdyssä tutkimuksessa, jossa ribaviriinin annos oli suurempi kuin 10,6 mg/kg, p < 0,01).
Swedish: Lunginfiltrat§, pneumonit§
Finnish: §, pneumoniitti
Swedish: Viraferon ska endast användas under graviditet om den potentiella nyttan överväger den potentiella risken för fostret.
Finnish: Viraferonia tulee antaa raskauden aikana ainoastaan, jos lääkkeen mahdollinen hyöty äidille ylittää mahdollisen haitan sikiölle.
Swedish: Skruva nu fast injektionsnålen stadigt på pennan genom att skruva den medsols (se bild F).
Finnish: Kierrä nyt injektioneula tiukasti kiinni kynään kääntämällä sitä myötäpäivään (katso kuva F).
Swedish: För doser som motsvarar ett antal klick som ligger mellan hela varv kommer skalan ligga mellan två helvarvdosmarkeringar.
Finnish: Täysien kierrosten välisiä napsahduksia vastaavia annoksia mitattaessa asteikon tulee jäädä kahden annosviivan väliin.
Swedish: Kemisk och fysisk stabilitet under användning har visats för 27 dagar vid 2°C - 8°C.
Finnish: Kemiallisen ja fysikaalisen säilyvyyden on osoitettu olevan 27 päivää 2°C - 8°C:ssa.
Swedish: Därför ska du inte amma ditt barn om du tar Viraferon.
Finnish: Sen vuoksi älä imetä, jos käytät Viraferonia.
Swedish: Viraferon (3 MIE TIW) + ribavirin
Finnish: Viraferon (3 MIU TIW) + ribaviriini
Swedish: Dessutom rapporterades självmordstankar eller självmordförsök oftare jämfört med hos vuxna patienter (2,4 % respektive 1 %) under behandlingen och under 6 månader efter behandling.
Finnish: Lisäksi itsetuhoajatuksia ja itsemurhayrityksiä raportoitiin useammin lapsilla kuin aikuisilla (2,4 % vs. 1 %) hoidon aikana ja 6 kuukauden seurantaaikana hoidon jälkeen.
Swedish: Pennan är nu klar för att ställa in dosen.
Finnish: Kynä on nyt valmiina annoksen valintaa varten.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Viraferon orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, Viraferonkin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Swedish: Hos barn och ungdomar som behandlades med Viraferon i kombination med ribavirin rapporterades självmordstankar och självmordsförsök mer frekvent jämfört med hos vuxna patienter (2,4 % mot 1 %) under behandling och under den 6 månader långa uppföljningsperioden efter behandling.
Finnish: Lapsilla ja nuorilla Viraferon-hoitoa yhdessä ribaviriinin kanssa saavilla potilailla itsetuhoajatuksia tai itsemurhayrityksiä raportoitiin useammin kuin aikuisilla potilailla (2,4 % vs. 1 %) hoidon aikana ja hoidon jälkeisen 6 kuukauden seurantavaiheen aikana.
Swedish: Det finns inga rapporter om virusöverföringar med albumin som framställts i enlighet med europafarmakopéns specifikationer med etablerade processer.
Finnish: Virustartuntoja ei ole raportoitu, kun on käytetty Euroopan farmakopean spesifikaatioiden mukaista, vakiintuneita menetelmiä käyttäen valmistettua albumiinia.
Swedish: Tabell 3 Kvarstående virologiskt svar med Viraferon + ribavirin (ett års behandling) med avseende på genotyp och virusmängd
Finnish: Pitkäkestoinen virologinen vaste yhdistelmähoidolla Viraferon + ribaviriini (hoitoaika yksi vuosi) genotyypin ja virusmäärän mukaan
Swedish: Det rekommenderas starkt att varje gång du får en dos av Viraferon, ska produktens namn och satsnummer noteras för att upprätthålla en förteckning över de satser som använts.
Finnish: On erittäin suositeltavaa, että aina saadessasi annoksen Viraferonia valmisteen nimi ja eränumero kirjataan ylös, jotta säilytetään tieto käytetyistä eristä.
Swedish: - om du har psoriasis kan den förvärras under behandling med Viraferon.
Finnish: Jos Sinulla on psoriasis; Viraferon-hoito saattaa pahentaa psoriasista.
Swedish: Hypertension Perifer ischemi, hypotension§
Finnish: Hypertensio Perifeerinen iskemia, hypotensio
Swedish: För alla patienter gäller att om ingen förbättring av HBV-DNA i serum observeras efter tre till fyra månaders behandling (vid den maximalt tolererade dosen) ska behandlingen med Viraferon avbrytas.
Finnish: Jos seerumin HBV-DNA-määrityksessä ei havaita paranemista 3-4 kuukauden hoidon jälkeen (suurimmalla siedetyllä annoksella), Viraferon-hoito on syytä lopettaa.
Swedish: Knacka försiktigt på toppen av ampullen med vätska för att försäkra dig om att all vätska är i botten av ampullen.
Finnish: Taputa kevyesti liuotinampullin pohjaa varmistuaksesi, että kaikki neste on ampullin pohjalla.
Swedish: Tillräckligt många injektionsnålar och rengöringsservetter ingår för att använda Viraferon pennan vid administrering av den minsta mätbara dosen.
Finnish: Pakkauksessa olevien neulojen ja puhdistuspyyhkeiden määrä on riittävä, kun Viraferon-kynää käytetään pienimmällä mitattavissa olevalla annoksella.
Swedish: Kronisk hepatit C:
Finnish: Krooninen C-hepatiitti:
Swedish: Klar och färglös spädningsvätska.
Finnish: Kirkas ja väritön liuotin.
Swedish: Barn och ungdomar: Farmakokinetiska egenskaper vid upprepad dosering av Viraferon injektion och ribavirin kapslar till barn och ungdomar mellan 5 och 16 år med kronisk hepatit C framgår av tabell 6.
Finnish: Lapset ja nuoret: Viraferon injektionesteen ja ribaviriini-kapselien toistuvien annosten farmakokineettisistä ominaisuuksista kroonista C-hepatiittia sairastavilla lapsilla ja nuorilla (5 - 16vuotiailla) on yhteenveto taulukossa 6.
Swedish: Viraferon kan ställas tillbaka i kylskåp när som helst under denna sjudagars period.
Finnish: Tänä aikana Viraferon voidaan laittaa avaamattomana takaisin jääkaappiin milloin tahansa.
Swedish: Effekten definierades som kvarstående virologiskt svar 6 månader efter avslutad behandling.
Finnish: Teho määriteltiin pitkäkestoisena virologisena hoitovasteena 6 kuukautta hoidon päättymisestä.
Swedish: Farmakokinetiken hos Viraferon studerades hos friska frivilliga efter engångsdoser på dels 5 miljoner IE/m2 eller 10 miljoner IE/m2 givna subkutant och dels 5 miljoner IE/m2 givet intramuskulärt och som en intravenös infusion under 30 minuter.
Finnish: Viraferonin farmakokinetiikkaa on tutkittu terveillä vapaaehtoisilla kerta-annoksilla, jotka ovat olleet 5 miljoonaa IU/m2 ja 10 miljoonaa IU ihon alle, 5 miljoonaa IU/m2 lihakseen tai 30 minuutin laskimonsisäisenä infuusiona.
Swedish: Kontrollera därför med din läkare eller apotekspersonalen angående intag av alkoholhaltiga drycker, sömntabletter, lugnande medel eller starka smärtstillande medel.
Finnish: Siksi on tarpeen kysyä lääkäriltä tai apteekista, voitko käyttää alkoholia, unilääkkeitä, rauhoittavia lääkkeitä tai vahvoja kipulääkkeitä.
Swedish: • svullnad av händerna, fötterna, anklarna, ansiktet, läpparna, munnen eller svalget och som kan orsaka svälj- eller andningssvårigheter; nässelfeber, svimning.
Finnish: • käsien, jalkojen, nilkkojen, kasvojen, huulten, suun tai kurkun turvotus, joka saattaa vaikeuttaa nielemistä tai hengitystä; nokkosrokko; pyörtyily.
Swedish: - om du har genomgått en organtransplantation, antingen njure eller lever, kan interferonbehandling öka risken för att organet stöts bort.
Finnish: Jos Sinulle on tehty elinsiirto, joko munuaisen- tai maksansiirto, interferonilääkitys voi lisätä hylkimisreaktion vaaraa.
Swedish: Virologiskt svar hos tidigare obehandlade barnpatienter Viraferon 3 MIE/m2 3 gånger per vecka ribavirin 15 mg/kg/dag
Finnish: Virologinen vaste aiemmin hoitamattomilla lapsilla ja nuorilla Viraferon 3 MIU/m kolmesti viikossa ribaviriini 15 mg/kg/vrk
Swedish: Det finns inga rapporter om virusinfektioner med albumin som framställts i enlighet med europafarmakopéns specifikationer med etablerade processer.
Finnish: Virusinfektioita ei ole raportoitu, kun on käytetty Euroopan farmakopean laatuvaatimusten mukaista, vakiintuneita menetelmiä käyttäen valmistettua albumiinia.
Swedish: Dra först av det yttre injektionsnålskyddet (bild G).
Finnish: Poista ensin injektioneulan ulompi suojus (kuva G).
Swedish: Om luftbubblor bildas, vänta tills lösningen har stannat och alla bubblor har stigit till ytan av lösningen och försvunnit innan du drar upp din dos från injektionsflaskan.
Finnish: Jos ilmakuplia muodostuu, odota, että liuos on tasaantunut ja kuplat nousseet liuoksen pinnalle ja hävinneet, ennen kuin otat pullosta annoksen.
Swedish: Det betyder att Viraferon injiceras med en kort injektionsnål i fettvävnaden precis under huden.
Finnish: Tämä tarkoittaa, että Viraferon pistetään lyhyellä injektioneulalla rasvakudokseen aivan ihon alle.
Swedish: Om intolerans kvarstår eller återkommer efter adekvat dosjustering, eller om sjukdomen progredierar, ska behandlingen med Viraferon avbrytas.
Finnish: Jos haittavaikutukset annoskorjauksen jälkeen jatkuvat tai toistuvat tai tauti etenee, on Viraferon-hoito lopetettava.