FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The plasma trough levels, Cmax, AUC and renal clearance were increased by 20 %, 73 %, 37 % and 27% respectively, in healthy volunteers.
Lithuanian: Tyrimai su sveikais savanoriais parodė, kad mažiausia koncentracija plazmoje, Cmax, AUC ir klirensas inkstuose padidėja atitinkamai 20 %, 73 %, 37 % ir 27 %, tačiau jokių didelių EKG pokyčių ir digoksino toksinio poveikio požymių nepastebėta.
English: Oral Candida infection, stomatitis anorexia, constipation, ,
Lithuanian: Burnos Candida infekcija, stomatitas,
English: Microcrystalline cellulose Povidone K25
Lithuanian: Povidonas K25
English: Very rare side effects(less than 1 out of 10,000 patients) which may occur with Levviax are : Disturbance of smell, muscle cramps.
Lithuanian: Labai retas šalutinis Levviax poveikis (gali pasireišti mažiau kaip 1 pacientui iš 10 000) yra uoslės sutrikimas ir raumenų mėšlungis.
English: If you have vision problems or faint while taking Levviax do not drive, operate heavy machinery, or engage in dangerous activities.
Lithuanian: Jei gydymosi Levviax laikotarpiu atsiranda regos sutrikimų ar alpulys, nevairuokite, nevaldykite didelių mechanizmų ir neatlikinėkite kitokių pavojingų veiksmų.
English: Levviax is used in adults and adolescents of 12 years and older to treat infections due to bacteria against which the medicine is active.
Lithuanian: Levviax gydomi 12 metų ir vyresni paaugliai bei suaugusieji, sergantys vaistui jautrių mikrobų sukeltomis gerklės, ančių infekcinėmis ligomis.
English: Vertigo somnolence, nervousness, insomnia,
Lithuanian: Galvos sukimasis, mieguistumas, nervingumas, nemiga
English: You should not use Levviax with medicines containing ergotamine or dihydroergotamine tablets or ergotamine inhalers for migraine, terfenadine or astemizole for allergic problems, cisapride for digestive problems and pimozide for psychiatric problems.
Lithuanian: Negalima vartoti Levviax, jei tuo pat metu gydotės vaistais, kuriuose yra ergotamino, bei dihidroergotamino tabletėmis ar inhaliatoriais (nuo migrenos), terfenadinu ar astemizolu (nuo alergijos), cisapridu (nuo virškinimo sutrikimų) ar pimozidu (nuo psichikos ligų).
English: If you forget to take Levviax
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Levviax
English: Hypokalaemia and quinidine had additive/supra-additive effects in vitro while potentiation was evident with sotalol.
Lithuanian: Tyrimų in vitro metu hipokaliemija ir chinidinas sukėlė adityvų arba dar stipresnį poveikį, tuo tarpu kai sotalolis sukėlė potenciaciją.
English: - if you develop severe or prolonged or bloody diarrhoea during or after taking Levviax tablets, consult your doctor immediately since it may be necessary to interrupt the treatment.
Lithuanian: - jei Levviax vartojimo periodu ar jam pasibaigus pasireiškė arba sunkus, arba ilgalaikis viduriavimas, arba buvo viduriuojama kraujingomis išmatomis, nes gali būtinai prireikti gydymą nutraukti.
English: Aventis Pharma S.A. 20, Avenue Raymond Aron F-92160 ANTONY France
Lithuanian: 20, Avenue Raymond Aron F - 92160 ANTONY Prancūzija
English: Ranitidine (taken 1 hour before Levviax) and antacid containing aluminium and magnesium hydroxide has no clinically relevant influence on telithromycin pharmacokinetics.
Lithuanian: Vieną valandą prieš Levviax vartojimą išgėrus ranitidino ar antacidinių vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra aliuminio ir magnio hidroksido, telitromicino farmakokinetika klinikai reikšmingai nekinta.
English: • a medicine called protease inhibitor (HIV treatment) Refer also to section “Taking other medicines”.
Lithuanian: • vadinamų proteazės inhibitorių (vaistų nuo ŽIV).
English: Commonly susceptible species
Lithuanian: Rūšys, kurios dažnai būna jautrios telitromicino poveikiui
English: Rare cases of transient loss of consciousness (fainting), which may be preceded by vagal symptoms (malaise, gastrointestinal distress), have been reported.
Lithuanian: Retai pasitaikė laikino sąmonės netekimo (apalpimo) epizodų (prieš juos gali pasireikšti klajoklio nervo dirginimo simptomų, pvz., bendras silpnumas, virškinimo sutrikimas).
English: THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Medicinal product subject to medical prescription
Lithuanian: ĮSIGIJIMO TVARKA Receptinis vaistinis preparatas.
English: If patients experience visual disorders or loss of consciousness while taking Levviax patients should not drive a motor vehicle, operate heavy machinery or engage in other hazardous activities (see sections 4.4 and 4.8).
Lithuanian: Kadangi gali sutrikti rega ar sutrikti sąmonė, pacientas gydymosi Levviax laikotarpiu turi stengtis kuo rečiau vairuoti automobilį, valdyti didelius mechanizmus ar atlikinėti kitokius pavojingus veiksmus. Jei ligoniui gydymosi Levviax laikotarpiu buvo regos sutrikimų ar sąmonės netekimo epizodų, jam vairuoti automobilį, valdyti didelius mechanizmus ar atlikinėti kitokius pavojingus veiksmus negalima (žr.4.4 ir 4.8 skyrius).
English: However, if it is nearly time for your next dose skip the missed dose and take the next tablet at the usual time.
Lithuanian: Jei pamiršote išgerti Levviax, prisiminę, išgerkite tuoj pat, tačiau jei artėja laikas gerti kitą dozę, praleistos dozės negerkite ir toliau vaisto vartokite įprastu būdu.
English: When midazolam was coadministered with Levviax, midazolam AUC was increased 2.2-fold after intravenous administration of midazolam and 6.1-fold after oral administration.
Lithuanian: Jei Levviax vartojama kartu su midazolamu, pastarojo medikamento injekavus į veną, midazolamo AUC padidėja 2,2 karto, o jei jo išgeriama, AUC padidėja 6,1 karto.
English: Concomitant administration of Levviax and any of the following substances is contraindicated: cisapride, ergot alkaloid derivatives (such as ergotamine and dihydroergotamine), pimozide, astemizole and terfenadine (see section 4.5).
Lithuanian: , ergotaminu ir dihidroergotaminu), pimozidu, astemizolu ir terfenadinu (žr. 4.5 skyrių).
English: Patients should be advised to stop treatment and contact their doctor if signs and symptoms of hepatic disease develop such as anorexia, jaundice, dark urine, pruritus or tender abdomen.
Lithuanian: Pacientus reikia informuoti, kad jei atsiranda kepenų ligos simptomų ar požymių, pvz., anoreksija, gelta, šlapimo patamsėjimas, niežulys ar pilvo skausmas, būtina nutraukti gydymą bei kreiptis į gydytoją.
English: In a multiple-dose study, 36 subjects with varying degrees of renal impairment, a 1.4-fold increase in Cmax,ss, and a 2-fold increase in AUC (0-24)ss at 800 mg multiple doses in the severe renally impaired group (CLCR < 30 mL/min) compared to healthy volunteers were observed and a reduced dosage of Levviax is recommended (See Section 4.2.).
Lithuanian: Atlikus tyrimą, kurio metu 36 įvairaus sunkumo inkstų funkcijos sutrikimu sergantys pacientai vartojo kartotines preparato dozes, nustatyta, kad 800 mg kartotines dozes gėrusių sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu sergančių (kreatinino klirensas < 30 ml/min.) pacientų grupėje, palyginti su sveikais savanoriais, Cmax,ss padidėjo 1,4 karto, o AUC (0-24)ss 2 kartus.
English: No dosage adjustment is necessary in patients with mild, moderate, or severe hepatic impairment, unless renal function is severely impaired, however the experience in patients with impaired hepatic function is limited.
Lithuanian: Jei ligonis serga bet kokio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu, dozės koreguoti nebūtina, nebent būtų sunkus inkstų funkcijos sutrikimas.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Aventis Pharma S.A.
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS Aventis Pharma S.A.
English: • pimozide (psychiatric problems) - if you have severely impaired renal function and/or severely impaired hepatic function, do not take Levviax while taking other medicines containing any of the following active substances:
Lithuanian: - jei yra sunkus inkstų veiklos sutrikimas ir (arba) sunkus kepenų veiklos sutrikimas, Levviax draudžiama vartoti, kai gydomasi vaistais, kurių sudėtyje yra tokiau išvardytų veikliųjų medžiagų:
English: Nevertheless, monitoring of serum digoxin level should be considered during concomitant administration of digoxin and Levviax.
Lithuanian: Vis dėlto, vartojant kartu Levviax ir digoksino, reikėtų apsvarstyti nuolatinio digoksino koncentracijos serume stebėjimo galimybę.
English: If you accidentally take several tablets too many, contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Jei atsitiktinai išgėrėte viena tablete per daug, pokyčių atsirasti neturėtų, tačiau jei išgėrėte keliomis tabletėmis per daug, kreipkitės į gydytoją ar vaistininką ir, jei galite, parodykite jam tabletes arba pakuotę.
English: Post-marketing cases of severe hepatitis and liver failure, including fatal cases (which have generally been associated with serious underlying diseases or concomitant medications), have been reported (see section 4.8).
Lithuanian: Po preparato pasirodymo rinkoje buvo sunkaus hepatito bei kepenų funkcijos nepakankamumo, įskaitant mirtiną (daugelis pacientų sirgo sunkia gretutine liga ar tuo pat metu vartojo kitokių vaistinių preparatų), atvejų (žr.
English: So, if any of the following happens, stop taking Levviax and tell your doctor immediately: - Allergic or skin reactions such as face swelling, general allergic reactions including allergic shock, or serious skin conditions associated with red spots, blisters.
Lithuanian: Dažniausiai jis būna nesunkus ir laikinas, tačiau buvo labai retų sunkių nepageidaujamų kepenų reakcijų bei kepenų veiklos nepakankamumo atvejų, įskaitant mirtinus. Jei bet koks toliau išvardytas poveikis atsiranda, nutraukite vaisto vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją: - Pasireiškia alerginė ar odos reakcija (veido pabrinkimas), bendroji alerginė reakcija, įskaitant alerginį šoką, arba sunki odos būklė (atsiranda raudonų dėmių, pūslių).
English: The most common side effect (10 or more out of 100 patients) which may occur with Levviax is diarrhoea, usually mild and temporary.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškiantis (10 arba daugiau pacientų iš 100) nepageidaujamas Levviax poveikis yra viduriavimas (lengvas arba vidutinio sunkumo).
English: Studies in rats and rabbits were inconclusive with respect to potential for teratogenicity, there was equivocal evidence of adverse effects on foetal development at high doses.
Lithuanian: Teratogeninio poveikio tyrimų su žiurkėmis ir triušiais rezultatai bei didelių dozių sukelto nepageidaujamo poveikio vaisiaus vystymuisi duomenys yra negalutiniai.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Levviax 400 mg film-coated tablets Telithromycin
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Levviax 400 mg plėvele dengtos tabletės Telitromicinas
English: The recommended dose of Levviax for adults and children of 12 years and older is two tablets of 400 mg once daily (800 mg once daily).
Lithuanian: Rekomenduojama paros dozė 12 metų ir vyresniems vaikams bei suaugusiems žmonėms yra 800 mg.
English: Due to limited experience, Levviax should be used with caution in patients with liver impairment (see section 5.2).
Lithuanian: Kadangi trūksta gydymo patirties, kepenų funkcijos sutrikimu sergantiems pacientams Levviax būtina vartoti atsargiai (žr.
English: HOW TO TAKE LEVVIAX
Lithuanian: KAIP LAIKYTI LEVVIAX
English: If telithromycin treatment is deemed necessary, these patients may be treated with alternating daily doses of 800 mg and 400 mg, starting with the 800 mg dose.
Lithuanian: Jei manoma, kad telitromicinu gydyti būtina, galima pakaitomis gerti 800 mg ir 400 mg paros dozes (pirmąją dieną reikia gerti 800 mg dozę).
English: Do not use Levviax after the expiry date which is stated on the pack.
Lithuanian: Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, vaisto vartoti negalima.
English: Mean peak and trough plasma concentrations at steady state in patients were 2.9±1.6 mg/l (range 0.027.6 mg/l) and 0.2±0.2 mg/l (range 0.010 to 1.29 mg/l), during a therapeutic 800 mg once-daily dose regimen.
Lithuanian: Vartojant gydomąją 800 mg dozę vieną kartą per parą, vidutinė didžiausia ir mažiausia pusiausvyrinė koncentracija pacientų plazmoje yra atitinkamai 2,9 ± 1,6 mg/l (0,02 - 7,6 mg/l) ir 0,2 ± 0,2 mg /l (0,010 -1,29 mg/l).
English: Aerobic Gram-positive bacteria
Lithuanian: Aerobinės gramneigiamos bakterijos Acinetobacter
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
Lithuanian: Registravimo liudijimo turėtojas ir Gamintojas Registravimo liudijimo turėtojas:
English: The other side effects listed below are given with an estimation of the frequency with which they may occur.
Lithuanian: Toliau išvardytas nepageidaujamas poveikis sugrupuotas pagal atsiradimo dažnį.
English: There is no clinically relevant pharmacokinetic interaction of Levviax and theophylline administered as extended release formulation.
Lithuanian: Levviax ir pailginto atpalaidavimo teofilino klinikai reikšmingos farmakokinetinės sąveikos nėra.
English: Limit driving or other hazardous activities while taking Levviax.
Lithuanian: Vartojant Levviax reikia kuo rečiau vairuoti ir atlikinėti kitokius pavojingus veiksmus.
English: Available as pack of 5 x 2 tablets.
Lithuanian: Tiekiamos pakuotės, kuriose yra 5 plokštelės, kiekvienoje jų yra 2 tabletės.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Levviax 400 mg film-coated tablets.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Levviax 400 mg plėvele dengtos tabletės.
English: Refer also to section “Do not take Levviax”.
Lithuanian: Perskaitykite informaciją, pateiktą skyriuje „Levviax vartoti draudžiama“.
English: METHOD AND, ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use Oral use
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS Prieš vartojimą perskaityti informacinį lapelį.
English: Telithromycin does not induce MLSB resistance in vitro to Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, and Streptococcus pyogenes, an attribute related to its 3 keto function.
Lithuanian: Tyrimų in vitro rezultatai rodo, kad telitromicinas dėl jo struktūroje esančių keto grupių nesukelia Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae ir Streptococcus pyogenes padermių MLSB tipo atsparumo.
English: Opaque PVC/Aluminium perforated unit dose blisters.
Lithuanian: Nepermatomos perforuotos PVC ir aliuminio folijos lizdinės vienadozės plokštelės.
English: Levviax should not be used by breast-feeding women.
Lithuanian: Levviax žindyvėms vartoti negalima.
English: Parosmia
Lithuanian: Talkas
English: In a comparative study in healthy human volunteers, telithromycin 800 mg daily and clarithromycin 500 mg twice daily for 10 days showed a similar and reversible reduction of oral and faecal flora.
Lithuanian: Lyginamųjų tyrimų su sveikais savanoriais rezultatai parodė, kad 10 dienų vartojant 800 mg telitromicino kartą per parą, o klaritromicino 500 mg du kartus per parą, burnos ir išmatų flora buvo slopinama vienodai ir laikinai, tačiau dėl telitromicino poveikio, kitaip negu dėl klaritromicino, seilėse atsparių alfa streptokoko padermių neatsirado.
English: How to take Levviax.
Lithuanian: KAIP VARTOTI LEVVIAX
English: MARKETING AUTORISATION NUMBER(S)
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS
English: Caution is warranted when Levviax is administered to patients taking other medicinal products with the potential to prolong QT interval (see section 4.4).
Lithuanian: Kitų vaistinių preparatų, galinčių pailginti QT intervalą, ir Levviax kartu reikia vartoti atsargiai (žr. 4.4 skyrių).
English: Nausea, vomiting, abdominal pain, flatulence (excess wind), dizziness, headaches, disturbance of taste, vaginal Candida infection (fungal infection associated with local itching, burning and white discharge), increase in liver enzymes (detected by blood test).
Lithuanian: kurios metu makštyje atsiranda niežulys, deginimas ir baltų išskyrų), kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas (rodo kraujo tyrimų rezultatai).
English: Talc
Lithuanian: EXP
English: The tablets should be swallowed whole with a sufficient amount of water.
Lithuanian: Tabletes reikia nuryti nekramčius ir užsigerti pakankamu kiekiu vandens. Jas galima vartoti nepriklausomai nuo valgio laiko.
English: sanofi-aventis Oy Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300
Lithuanian: Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300
English: Diarrhoea Nausea, vomiting, gastrointestinal pain, flatulence
Lithuanian: Pseudomembraninis kolitas skausmas, vidurių pūtimas anoreksija, vidurių užkietėjimas
English: •Tonsillitis/pharyngitis caused by Streptococcus pyogenes, as an alternative when beta lactam antibiotics are not appropriate in countries/regions with a significant prevalence of macrolide resistant S. pyogenes, when mediated by ermTR or mefA (see sections 4.4 and 5.1).
Lithuanian: 12 - 18 metų pacientai: - Streptococcus pyogenes sukeltas tonzilitas ir (arba) faringitas tuo atveju, jei beta laktaminiai antibiotikai netinka (šalyse ar regionuose, kur S.
English: Uncommon (≥1/1,000 to
Lithuanian: Reti (≥1/10
English: • cisapride (digestive problems)
Lithuanian: • cisaprido (vaisto nuo virškinimo trakto sutrikimų);
English: In vivo interaction studies with other statins have not been performed, but Levviax may produce a similar interaction with lovastatin and atorvastatin, a lesser interaction with cerivastatin and little or no interaction with pravastatin and fluvastatin.
Lithuanian: Kitų statinų sąveikos tyrimai in vivo neatlikti, bet Levviax, vartojamas kartu su lovastatinu ir atorvastatinu, gali sukelti panašią sąveiką.
English: Levviax should not be used during and 2 weeks after treatment with CYP3A4 inducers.
Lithuanian: CYP3A4 induktorių vartojimo laikotarpiu ir 2 savaites po jų vartojimo nutraukimo Levviax vartoti negalima.
English: Due to the potential for the prolongation of the QT interval and increased risk of arrhythmia, ECG monitoring must take place
Lithuanian: Kraujyje būtina matuoti elektrolitų, ypač kaliokoncentraciją. Jei kyla QT intervalo pailgėjimo arba aritmijos atsiradimo pavojus, būtina nuolat stebėti EKG.
English: In 2461 patients treated by Levviax in phase III clinical trials, the following undesirable effects possibly or probably related to telithromycin have been reported.
Lithuanian: III fazės klinikinių tyrimų metu buvo tirtas 2461 Levviax vartojantis pacientas.
English: For Streptococcus pyogenes, cross-resistance occurs for high-level erythromycin A resistant strains.
Lithuanian: Su tomis padermėmis, kurios yra labai atsparios eritromicinui A, pasireiškia kryžminis atsparumas.
English: -Paediatric patients
Lithuanian: Specialios pacientų grupės
English: The pharmacokinetics of telithromycin in paediatric population less than 12 years old have not yet been studied.
Lithuanian: Jaunesnių kaip 12 metų vaikų organizme telitromicino farmakokinetika netirta.
English: Possible side effects How to store Levviax Further Information
Lithuanian: Kas yra Levviax ir nuo ko jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Levviax Kaip vartoti Levviax Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Levviax Kita informacija
English: In patients of 18 years and older: • Community-acquired pneumonia, mild or moderate (see section 4.4).
Lithuanian: • Nesunki arba vidutinio sunkumo visuomenėje įgyta pneumonija (žr. 4.4 skyrių).
English: - if you have had certain heart problems such as coronary heart disease, ventricular arrhythmias, bradycardia or if you have had certain abnormal blood tests due to medical conditions such as hypokalaemia, hypomagnesaemia.
Lithuanian: Specialių atsargumo priemonių reikia: - jei Jūs sirgote ar sergate tam tikromis širdies ligomis, pvz., išemine širdies liga, skilvelių ritmo sutrikimu, bradikardija arba jei kraujo tyrimų rezultatai rodė ar rodo, kad yra sumažėjęs kalio arba magnio kiekis kraujyje.
English: 10 film-coated tablets 14 film-coated tablets 20 film-coated tablets 100 film-coated tablets 5 x 2 film-coated tablets
Lithuanian: 5 lizdinės plokštelės, kiekvienoje jų yra 2 plėvele dengtos tabletės
English: If you feel you are suffering from a side effect, tell a doctor immediately to get advice before taking the next dose.
Lithuanian: Per anksti nutraukus vaisto vartojimą gali atsirasti Levviax atsparių bakterijų. Jei pasireiškė šalutinis poveikis, prieš vartodami kitą dozę nedelsdami kreipkitės į gydytoją patarimo
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 400 mg of telithromycin
Lithuanian: VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS 1 plėvele dengtoje tabletėje yra 400 mg telitromicino.
English: The total clearance (mean ±SD) is approximately 58±5 l/h after an intravenous administration with renal clearance accounting for about 22 % of this.
Lithuanian: Suleidus preparato į veną, bendras klirensas (vidurkis ±SD) yra maždaug 58 ± 5 l/val.
English: Reproductive system disorders
Lithuanian: Lytinės sistemos sutrikimai
English: In patients of 18 years and older, according to the indication, the treatment regimen will be: - Community-acquired pneumonia: 800 mg once a day for 7 to 10 days, - Acute exacerbation of chronic bronchitis: 800 mg once a day for 5 days, - Acute sinusitis: 800 mg once a day for 5 days, - Tonsillitis/pharyngitis caused by Streptococcus pyogenes: 800 mg once a day for 5 days.
Lithuanian: 18 metų ir vyresnių pacientų gydymas, atsižvelgiant į indikacijas - Visuomenėje įgyta pneumonija: 7 - 10 dienų vieną kartą per parą reikia gerti 800 mg dozę.
English: The manufacturer of Levviax is: Aventis Pharma S.p.A.
Lithuanian: Aventis Pharma S.p.A.
English: Concomitant treatment with these medicinal products is likely to result in subtherapeutic levels of telithromycin and therefore encompass a risk of treatment failure (see section 4.5).
Lithuanian: Levviax vartojant kartu su šiais vaistiniais preparatais, telitromicino koncentracija plazmoje gali tapti mažesnė nei gydomoji ir dėl to terapinis poveikis gali nepasireikšti (žr.
English: In adolescents of 12 years and older, Levviax can be used to treat: infections of the throat.
Lithuanian: Levviax galima gydyti 12 metų ir vyresnių paauglių infekcinę gerklės ligą.
English: - if you are allergic (hypersensitive) to telithromycin, to any of the macrolide antibiotics or to any of the other ingredients of Levviax.
Lithuanian: Levviax vartoti draudžiama: - jei sergama sunkiąja miastenija (reta liga, sukeliančia raumenų silpnumą); - jei yra alergija (padidėjęs jautrumas) telitromicinui arba bet kuriam makrolidui, arba bet kuriai pagalbinei Levviax medžiagai.
English: Lancefield group C and G ( ß haemolytic ) streptococci Streptococcus agalactiae
Lithuanian: Streptococcus agalactiae
English: Treatment with these agents should be interrupted during Levviax treatment (see section 4.5).
Lithuanian: Tokiems pacientams rekomenduojama mažinti Levviax dozę (žr. 4.2 skyrių).
English: Rash, urticaria, pruritus
Lithuanian: Išbėrimas, dilgėlinė, niežulys
English: Alternatively, interruption in the treatment with the CYP3A4 substrate should be made during treatment with Levviax.
Lithuanian: Priešingu atveju, vartojant Levviax, gydymą vaistiniais preparatais, kuriuos metabolizuoja CYP3A4 reikia nutraukti.
English: Special populations
Lithuanian: - Skirtingų lyčių žmonės
English: There have been post-marketing adverse event reports of transient loss of consciousness including some cases associated with vagal syndrome (see sections 4.7 and 4.8).
Lithuanian: Po preparato pasirodymo rinkoje gauta pranešimų apie nepageidaujamą reiškinį laikiną sąmonės netekimą, kai kada kartu pasireikšdavo nervo klajoklio sindromas (žr.
English: - Acute sinusitis
Lithuanian: - ūminis sinusitas.
English: Thus, when initiating telithromycin in patients already receiving any of theses immunosuppressive agents, cyclosporin, tacrolimus or sirolimus levels must be carefully monitored and their doses decreased as necessary.
Lithuanian: Kadangi telitromicinas gali slopinti CYP3A4, kraujyje gali padidėti šių CYP3A4substratų koncentracija, todėl, jei telitromicino pradeda vartoti ligoniai, jau vartojantys nors vieną iš minėtų imuninę sistemą slopinančių vaistinių preparatų (ciklosporino, takrolimuzo arba sirolimuzo), jų koncentraciją kraujyje būtina nuolat sekti ir prireikus mažinti dozę. Jei telitromicino vartojimas nutraukiamas, ciklosporino, takrolimuzo arba sirolimuzo koncentraciją kraujyje būtina vėl rūpestingai tirti ir, jei reikia, didinti šių vaistinių preparatų dozę.
English: -Renal impairment
Lithuanian: Neryškus matymas
English: Oral administration of midazolam concomitantly with Levviax should be avoided.
Lithuanian: Geriamojo midazolamo kartu su Levviax vartoti nerekomenduojama.