FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei Säuglingen im Alter zwischen einem und sechs Monaten beträgt die Anfangsdosis zweimal täglich 7 mg/kg, es wird die Lösung zum Einnehmen verwendet.
Italian: Si consiglia la soluzione orale quando si inizia il trattamento in bambini di età inferiore ai sei anni o di peso inferiore ai 25 kg. Nei neonati di età compresa tra uno e sei mesi, la dose iniziale è di 7 mg/kg due volte al giorno utilizzando la soluzione orale.
German: Bei partiellen Anfällen blieben die Patienten bei alleiniger Gabe von Keppra genauso wirksam anfallsfrei wie unter Carbamazepin.
Italian: In monoterapia per le crisi parziali, Keppra è risultato efficace quanto carbamazepina nel prevenire le crisi.
German: Perforiertes Blister zur Abgabe von Einzeldosen (PVC/Aluminium)
Italian: Blister perforato per unità posologica (PVC/alluminio)
German: 5 x 2 Tabletten l t r
Italian: 5 x 2 compresse e n ù
German: Verpackungsgrößen
Italian: Contenuto
German: EU-Nummern Phantasiebezeichnung Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Verpackung
Italian: Numero EU Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica
German: Das Verteilungsvolumen beträgt 2,9 ± 1,0 l/kg.
Italian: Il volume di distribuzione è di 2,91,0 l/kg.
German: Das potenzielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.
Italian: Il potenziale rischio per l'uomo è sconosciuto.
German: Am besten nehmen Sie die Tabletten immer zu derselben Tageszeit ein.
Italian: È meglio prendere le compresse ogni giorno alla stessa ora.
German: Nicht bekannt (auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)*
Italian: Frequenza non nota (non può essere calcolata in base ai dati disponibili) *
German: Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des
Italian: La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
German: Was Ketek enthält
Italian: Cosa contiene Ketek
German: Was ist Ketek und wofür wird es angewendet?
Italian: Che cos'è Ketek e a che cosa serve
German: Dies muss bei der Behandlung von Infektionen, verursacht durch H. influenzae, beachtet werden.
Italian: Di ciò bisogna tener conto quando si trattano infezioni provocate da H. influenzae.
German: Diese Kombination sollte mit Vorsicht
Italian: Questa associazione deve essere usata con cautela.
German: Ihr Arzt wird Sie darüber informieren, wie viele Tabletten Sie nehmen sollen, zu welcher Tageszeit und wie lange.
Italian: Il medico la informerà su quante compresse di Ketek assumere, in quale momento e per quanto tempo.
German: Ketek ist angezeigt zur Behandlung folgender Infektionen:
Italian: Ketek è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni.
German: Kein Patient in einer der Gruppen entwickelte eine ΔQTc > 60 ms.
Italian: Nessun paziente dei due gruppi ha sviluppato un QTc > 60 msec.
German: Im Falle einer akuten Überdosierung sollte der Magen entleert werden.
Italian: In caso di sovradosaggio acuto, si deve svuotare lo stomaco.
German: Die Proteinbindung beträgt in vitro etwa 60 % bis 70 %.
Italian: Il legame alle proteine in vitro è di circa il 60-70%.
German: Wenn Sie die Einnahme zu früh beenden, kann die Infektion wieder aufflammen oder Ihr Zustand kann sich verschlechtern.
Italian: Se lei smette di prendere le compresse troppo presto, l'infezione può ritornare o la sua condizione può peggiorare.
German: Mikrokristalline Cellulose Povidon K25
Italian: Cellulosa microcristallina Povidone K25
German: Es liegen keine hinreichenden Daten für die Verwendung von Ketek bei Schwangeren vor.
Italian: Non sono disponibili dati sufficienti derivanti dall'impiego di Ketek in donne in gravidanza.
German: Entsprechende Daten für Menschen liegen nicht vor.
Italian: Non sono disponibili i dati corrispondenti per l'uomo.
German: Ciclosporin, Tacrolimus, Sirolimus
Italian: Ciclosporina, tacrolimus, sirolimus
German: (Siehe Abschnitte 4.3 und 4.5).
Italian: (vedere paragrafi 4.7 e 4.8).
German: Es gab keine signifikanten Veränderungen der EKG-Werte, und es wurde keine Digoxintoxizität beobachtet.
Italian: Non vi sono state significative modificazioni dei parametri ECG e non sono stati osservati segni di tossicità da digossina.
German: Die oben genannten schwerwiegenden Nebenwirkungen können dringende medizinische Behandlung
Italian: Gli effetti indesiderati seri sopra riferiti possono richiedere un intervento urgente del medico.
German: Ketek wird bei diesen Patienten nicht empfohlen.
Italian: Ketek non è raccomandato in questa popolazione.
German: Weitere Nebenwirkungen (Häufigkeit nicht bekannt - Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar), die bei Ketek auftreten können, sind:
Italian: Altri effetti indesiderati (frequenza non nota - frequenza che non può essere stimata dai dati disponibili) che possono verificarsi con Ketek sono:
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Ketek beachten?
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Ketek
German: Natürlicherweise resistente Organismen
Italian: Organismi intrinsecamente resistenti
German: Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Ketek bei Kindern unter 12 Jahren ist nicht nachgewiesen (siehe Abschnitt 5.2).
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Ketek nei bambini di età inferiore ai 12 anni non è stata stabilità (vedere paragrafo 5.2).
German: PHARMAZEUTISCHE ANGABEN 6.1 Liste der sonstigen Bestandteile Tablettenkern:
Italian: INFORMAZIONI FARMACEUTICHE 6.1 Elenco degli eccipienti Nucleo della compressa:
German: Resistent > 0,5 mg/l > 0,5 mg/l > 8 mg/l > 0,5 mg/l
Italian: >0.5 mg/l >0.5 mg/l >8 mg/l >0.5 mg/l
German: • Wirkungen anderer Arzneimittel auf Ketek
Italian: • Effetto di altri medicinali su Ketek
German: Ungefähr ein Drittel von Telithromycin wird unverändert ausgeschieden; 20 % in den Fäzes und 12 % im Urin.
Italian: Circa un terzo della telitromicina era eliminato in forma invariata; il 20% nelle feci ed il 12% nelle urine.
German: Vorübergehender Bewusstseinsverlust, Parästhesien
Italian: Transitoria perdita di coscienza, parestesia
German: Wie Ketek aussieht und Inhalt der Packung
Italian: Descrizione dell'aspetto di Ketek e contenuto della confezione
German: Wie bei Makroliden wird H. influenzae als intermediär sensibel eingeordnet.
Italian: Come con i macrolidi, H. influenzae è classificato come mediamente sensibile.
German: Begrenzte Daten von pädiatrischen Patienten im Alter von 13 bis 17 Jahren zeigten, dass die Telithromycin-Konzentrationen in dieser Altersgruppe vergleichbar mit den Konzentrationen bei 18
Italian: I dati limitati, ottenuti in pazienti pediatrici di 13-17 anni, hanno dimostrato che le concentrazioni di telitromicina in questo gruppo d'età erano simili alle concentrazioni in pazienti di 18-40 anni.
German: Datum der Erstzulassung: 09.07.2001 Datum der letzten Verlängerung: 09.07.2011
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 9 Luglio 2011
German: Bei ambulant erworbener Pneumonie konnte die Wirksamkeit bei einer begrenzten Anzahl von Patienten mit Risikofaktoren wie Pneumokokken-Bakteriämie oder Alter über 65 Jahre gezeigt
Italian: In polmonite acquisita in comunità, l'efficacia è stata dimostrata in un numero limitato di pazienti con fattori di rischio come una batteriemia pneumococcica o l'età superiore ai 65 anni.
German: Verwirrtheit, Halluzination
Italian: Confusione, allucinazioni
German: Sein zirkulierender Hauptmetabolit repräsentiert etwa 13 % der AUC von Telithromycin und zeigt im Vergleich zur Muttersubstanz nur geringe antimikrobielle Aktivität.
Italian: Il suo principale metabolita circolante rappresenta circa il 13% della AUC della telitromicina ed ha una scarsa attività antimicrobica rispetto al farmaco progenitore.
German: Die vom European Committee for Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) vorgeschlagenen klinischen MHK-Grenzwerte lauten wie folgt:
Italian: I breakpoints clinici (MIC) raccomandati dallo European Committee for Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) sono presentati sotto:
German: Nach oraler Gabe werden zwei Drittel einer Dosis als Metaboliten und ein Drittel unverändert ausgeschieden.
Italian: Dopo somministrazione orale, due terzi della dose vengono eliminati sotto forma di metaboliti ed un terzo in forma invariata.
German: Sie traten typischerweise innerhalb weniger Stunden nach der ersten oder zweiten Dosis auf, traten bei nachfolgenden Gaben erneut auf, dauerten wenige Stunden und waren noch während der Behandlung oder nach Behandlungsende voll reversibel.
Italian: Essi si sono manifestati tipicamente entro poche ore dopo la prima o la seconda dose, si sono ripetuti con le dosi successive, sono durati diverse ore ed erano reversibili sia durante la terapia che alla fine del trattamento.
German: Die Pharmakokinetik von Telithromycin ist bei Männern und Frauen ähnlich.
Italian: La farmacocinetica della telitromicina è simile tra pazienti di sesso maschile e femminile.
German: Sie können sich nach der Einnahme der nächsten Ketek-Dosis wiederholen.
Italian: Possono accadere di nuovo quando prende la dose successiva di Ketek.
German: B-dul Theodor Pallady nr. 50, sector 3, Bucureşti, cod 032266, Rumänien
Italian: B-dul Theodor Pallady nr.50, sector 3, Bucureşti, cod 032266, Romania
German: Die Patienten sollten gewarnt werden, dass durch diese Nebenwirkungen ihre Fähigkeit, Auto zu fahren oder Maschinen zu bedienen, möglicherweise beeinträchtigt wird.
Italian: I pazienti devono essere avvertiti circa i potenziali effetti di tali eventi sulla capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari.
German: Die rasche Verteilung von Telithromycin in die Gewebe führt in den meisten relevanten Geweben zu signifikant höheren Konzentrationen als im Plasma.
Italian: La rapida distribuzione della telitromicina nei tessuti determina concentrazioni di telitromicina significativamente più elevate nella maggior parte dei tessuti-bersaglio rispetto al plasma.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antibiotika zur systemischen Anwendung, Makrolide, Lincosamide und Streptogramine, ATC-Code: J01FA15.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: antibatterici per uso sistemico, macrolidi, lincosamidi e streptogramine, codice ATC: J01FA15.
German: Wegen der Möglichkeit der Verlängerung des QT-Intervalls und des erhöhten Risikos einer Arrhythmie muss ein EKG-Monitoring durchgeführt werden.
Italian: In seguito al potenziale prolungamento dell'intervallo QT e all'aumentato rischio di aritmia, deve essere effettuato un monitoraggio elettrocardiografico.
German: Ketek darf nicht während der Schwangerschaft verwendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich.
Italian: Ketek non deve essere impiegato in gravidanza, a meno
German: Kinder und Jugendliche Die Anwendung von Ketek bei Kindern unter 12 Jahren wird nicht empfohlen.
Italian: Ketek non è raccomandato per l'uso nei bambini di età inferiore ai 12 anni.
German: Wenn Sie die Einnahme von Ketek vergessen haben Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, holen Sie diese schnellstmöglich nach.
Italian: Se lei si dimentica di prendere una compressa, la prenda il più presto possibile.
German: Im Steady State ist die AUC im Vergleich zur Einzeldosis um etwa das 1,5fache erhöht.
Italian: Allo steady state l'AUC è aumentata di circa 1,5 volte rispetto alla dose singola.
German: Wenn möglich, sollten Sie Ihre Tabletten oder die Schachtel mitbringen, um sie dem Arzt oder Apotheker zu zeigen.
Italian: Se possibile, porti con sé le compresse o la scatola da mostrare al medico.
German: Wenn Sie stillen, dürfen Sie Ketek nicht einnehmen.
Italian: Se lei sta allattando non prenda Ketek.
German: Telithromycin zeigt eine moderat nicht-lineare Pharmakokinetik.
Italian: Telitromicina mostra una farmacocinetica moderatamente non lineare.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/01/191/001-004
Italian: EU/1/01/191/001-004
German: Wenn Sie vermuten, dass bei Ihnen eine Nebenwirkung aufgetreten ist, informieren Sie umgehend einen Arzt, um vor Einnahme der nächsten Dosis seinen Rat einzuholen.
Italian: Se ritiene di avvertire un effetto indesiderato, riferisca immediatamente al medico che le darà dei consigli prima di prendere la dose successiva.
German: Eine ausreichende Hydratation ist zu gewährleisten.
Italian: Si deve mantenere un'idratazione adeguata.
German: Mehr als 80 % der MRSA exprimieren eine konstitutive
Italian: Più dell'80% del MRSA esprimono cMLSB.
German: Telithromycin ist ein Inhibitor von CYP3A4 und CYP2D6, hat aber nur begrenzte Wirkung auf CYP1A, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 und 2E1.
Italian: Telitromicina è un inibitore del CYP3A4 e CYP2D6, ma ha effetto limitato o nullo su CYP1A, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 e 2E1.
German: Die Wirkmechanismen sind nur unvollständig bekannt.
Italian: Non si conoscono completamente i meccanismi.
German: Leicht verringerte Fertilitätsindices wurden bei Ratten nach für die Elterntiere toxischen Dosen von mehr als 150 mg/kg beobachtet.
Italian: Una leggera diminuzione degli indici di fertilità sono stati osservati nei ratti a dosi tossiche per le madri superiori a 150 mg/kg.
German: Beachten Sie auch die Abschnitte "Ketek darf nicht eingenommen werden", "Einnahme von Ketek zusammen mit anderen Arzneimitteln" und "Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von
Italian: Vedere anche i paragrafi «Non prenda Ketek », «Altri medicinali e Ketek» e "Guida di veicoli e
German: Nehmen Sie die Tabletten so lange ein, wie von Ihrem Arzt verordnet, auch wenn Sie sich schon besser fühlen, bevor Sie alle Tabletten aufgebraucht haben.
Italian: Prenda l'intero ciclo di compresse che le ha prescritto il medico, anche se comincia a star meglio prima di averle finite tutte.
German: Diese Reaktionen verschwinden üblicherweise während oder nach Abschluss der Behandlung mit Ketek.
Italian: Questi effetti di solito scompaiono durante il trattamento o dopo il completamento del trattamento con Ketek.
German: Es sind Packungen mit 10, 14, 20 und 100 Tabletten erhältlich.
Italian: Sono disponibili confezioni da 10, 14, 20 e 100 compresse.
German: Vorsicht ist geboten, wenn Ketek an Patienten verabreicht wird, die andere Arzneimittel anwenden, die möglicherweise das QT-Intervall verlängern (siehe Abschnitt 4.4).
Italian: Bisogna usare cautela quando si somministra Ketek a pazienti che assumano altri medicinali che potrebbero prolungare l'intervallo QT (vedere paragrafo 4.4).
German: Die meisten sind leicht und vorübergehend, aber sehr seltene Fälle von schwerwiegenden Leberreaktionen und Leberversagen, einschließlich Todesfälle, wurden berichtet.
Italian: Per la maggior parte essi sono lievi e transitori, ma sono stati riportati casi molto rari di reazioni epatiche gravi e insufficienza del fegato, inclusi casi fatali.
German: - wenn bei Ihnen oder einem Mitglied Ihrer Familie eine Veränderung des Elektrokardiogramms, ein so genanntes "QT-Syndrom", bekannt ist.
Italian: - se a lei o a qualcuno nella sua famiglia è stata diagnosticata una anomalia dell'elettrocardiogramma (ECG) chiamata "sindrome del QT lungo".
German: Ähnlich wie einige Makrolide verursacht Telithromycin bei Hunden eine Verlängerung der QTc-Zeit und in vitro eine Verlängerung des Aktionspotenzials an Purkinje-Fasern von Kaninchen.
Italian: Come con alcuni macrolidi, telitromicina provocava un prolungamento dell'intervallo QTc nel cane e della durata del potenziale d'azione in fibre di Purkinje di coniglio in vitro.
German: Telithromycin wird vorwiegend in der Leber metabolisiert.
Italian: Telitromicina viene metabolizzata soprattutto nel fegato.
German: • Wirkung von Ketek auf andere Arzneimittel
Italian: • Effetto di Ketek su altri medicinali
German: Blisterpackung aus opaker PVC/Aluminiumfolie.
Italian: Blister opaco di PVC/alluminio.
German: Die erhöhte Exposition gegenüber Metoprolol könnte bei Patienten mit Herzinsuffizienz, die mit Metoprolol behandelt werden, klinisch bedeutsam sein.
Italian: L'incremento di esposizione al metoprololo potrebbe essere clinicamente importante in pazienti con insufficienza cardiaca trattati con metoprololo.
German: Mit steigender Dosis nimmt die nicht-renale Clearance ab.
Italian: La clearance non renale diminuisce con l'aumentare della dose.
German: In beiden Studien wurde bei den Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion eine erhöhte renale Ausscheidung beobachtet.
Italian: In entrambi gli studi, è stata osservata una maggiore escrezione renale nei pazienti con compromissione epatica.
German: Die Halbwertszeit von Midazolam verlängerte sich um etwa das 2,5fache.
Italian: L'emivita di midazolam è aumentata di circa 2,5 volte.
German: Basierend auf den Beobachtungsdaten ist eine Tagesdosis von 600 mg etwa äquivalent zur Zielexposition, die bei gesunden Probanden gefunden wird.
Italian: Sulla base dei dati osservati, una dose giornaliera di 600 mg è all'incirca equivalente all'esposizione ottimale osservata nei soggetti sani.
German: Es gab Hinweise auf eine Reversibilität nach Ende der Behandlung.
Italian: E' stata evidenziata la reversibilità dopo interruzione del trattamento.
German: Telithromycin, aber nicht sein Hauptmetabolit, hatte inhibitorische Wirkung auf HERG und Kv1,5-Kanäle.
Italian: Telitromicina, ma non i suoi principali metaboliti nell'uomo, aveva un'attività inibente su HERG e sui canali Kv1,5.
German: L. pneumophila ist in vitro hoch empfindlich gegen Telithromycin, aber die klinische Erfahrung mit der Behandlung von Legionellen-Pneumonien ist begrenzt.
Italian: L. pneumophila è altamente sensibile alla telitromicina in vitro, tuttavia, l'esperienza clinica nel trattamento della polmonite da legionella è limitata.
German: Tierexperimentelle Studien haben eine Reproduktionstoxizität gezeigt (siehe Abschnitt 5.3).
Italian: Studi eseguiti nell'animale hanno dimostrato una tossicità sul sistema riproduttivo (vedere paragrafo 5.3).
German: Es ist wichtig, Ihrem Arzt mitzuteilen, wenn Sie Folgendes einnehmen: − Arzneimittel, die Phenytoin oder Carbamazepin (bei Epilepsie) enthalten
Italian: E' importante informare il medico se sta prendendo: - farmaci che contengono fenitoina e carbamazepina (per l'epilessia),
German: Es wurde über eine verstärkte antikoagulatorische Wirkung bei Patienten berichtet, die gleichzeitig mit Antikoagulanzien und Antibiotika, einschließlich Telithromycin, behandelt wurden.
Italian: Un'aumentata attività anticoagulante è stata riportata nei pazienti trattati contemporaneamente con anticoagulanti ed antibiotici, inclusa la telitromicina.
German: Bei Verdacht auf eine pseudomembranöse Kolitis muss die Behandlung mit Ketek sofort beendet werden, und die Patienten sind symptomorientiert und/oder spezifisch zu behandeln.
Italian: Se si sospetta una colite pseudomembranosa, il trattamento deve essere sospeso immediatamente e i pazienti devono essere trattati con misure di sostegno e/o con una terapia specifica.
German: Die Patienten sollten sorgfältig überwacht sowie symptomorientiert und unterstützend behandelt werden.
Italian: I pazienti devono essere tenuti sotto stretta osservazione e si deve instaurare una terapia sintomatica e di sostegno.
German: Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Italian: Sanofi - Produtos Farmacêuticos, L.d.a.
German: C. SONSTIGE BEDINGUNGEN UND AUFLAGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS
Italian: C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE
German: − Arzneimittel, die bekanntermaßen Ihren Herzrhythmus beeinflussen (Arzneimittel, die das QTIntervall verlängern).
Italian: - Medicinali noti per influire sul battito cardiaco (farmaci che prolungano l'intervallo QT).
German: Die Dosis von Midazolam bei intravenöser Gabe sollte nötigenfalls angepasst und der Patient überwacht werden.
Italian: La dose endovenosa di midazolam deve essere regolata se necessario e si deve eseguire il monitoraggio del paziente.
German: In den klinischen Studien war der Effekt auf das QTc-Intervall gering (im Mittel 1 ms).
Italian: In studi clinici l'effetto su QTc era modesto (media di circa 1 msec).
German: In Vergleichsstudien wurden ähnliche Effekte gesehen wie bei Clarithromycin; unter der Therapie wurde ein ΔQTc > 30 ms in 7,6 % bzw. 7,0 % der Fälle beobachtet.
Italian: In studi comparativi, sono stati osservati effetti clinici simili a quelli osservati con claritromicina con un QTc > 30 msec rispettivamente nel 7,6% e nel 7,0% dei casi.
German: Telithromycin hemmt die Proteinsynthese durch Wechselwirkung mit den Domänen II und V der ribosomalen 23S-RNS der 50S-Untereinheit der Ribosomen.
Italian: Telitromicina inibisce la sintesi proteica interagendo con i domini II e V del RNA ribosomiale 23S della subunità 50S del ribosoma.
German: Bei hohen Dosen kam es zu Embryotoxizität und vermehrt zu unvollständiger Ossifikation sowie zu Skelettanomalien.
Italian: A dosi elevate, era evidente una embriotossicità e si osservava un aumento dell'ossificazione incompleta e di anormalità scheletriche.
German: Die Serum-Elektrolyte (insbesondere Kalium) müssen kontrolliert werden.
Italian: Devono essere controllati gli elettroliti plasmatici (specialmente il potassio).
German: Studien zur Kanzerogenität wurden mit Telithromycin nicht durchgeführt.
Italian: Non sono stati eseguiti studi di cancerogenicità con telitromicina.
German: Ranitidin (1 Stunde vor Ketek eingenommen) und Antazida, die Aluminium- und Magnesiumhydroxid enthalten, haben keinen klinisch relevanten Einfluss auf die Pharmakokinetik von Telithromycin.
Italian: Ranitidina (presa 1 ora prima di Ketek) e antiacidi contenenti idrossido di alluminio e di magnesio non hanno influenza clinicamente rilevante sulla farmacocinetica di Ketek.
German: Bei der Verschreibung von Ketek sollten die offiziellen Richtlinien zur angemessenen Anwendung von Antibiotika und die lokalen Resistenzdaten beachtet werden (siehe auch Abschnitte 4.4 und 5.1).
Italian: Quando si prescrive Ketek, bisogna tenere in considerazione le linee guida ufficiali sull'impiego appropriato degli antibatterici e la prevalenza locale di resistenza (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
German: Es wurden seltene Fälle von Ohnmacht (vorübergehendem Bewusstseinsverlust) berichtet, der ein allgemeines Gefühl von Unwohlsein, z. B. Übelkeit, Magenbeschwerden, vorausgehen kann.
Italian: Sono stati riportati rari casi di svenimento (transitoria perdita di coscienza), che può essere preceduta da un senso di malessere generale (ad esempio nausea, stomaco ribaltato).
German: Falls erforderlich, sollte der Rat eines Experten eingeholt werden, wenn das lokale Vorkommen von Resistenzen den Einsatz des Mittels zumindest bei einigen Arten von Infektionen fraglich erscheinen lässt.
Italian: A seconda delle esigenze, si consiglia di rivolgersi ad esperti quando la prevalenza locale di resistenza sia tale da rendere incerta l'utilità del farmaco in almeno alcuni tipi di infezioni.
German: Diese Dosen entsprechen einer systemischen Exposition gegenüber dem ungebundenen Anteil des Wirkstoffs von mindestens dem 9fachen jener, die beim Menschen nach 1 Monat bzw. von weniger als der Exposition, die beim Menschen nach 6 Monaten Therapie zu erwarten wäre.
Italian: La somministrazione corrisponde a livelli di esposizione sistemica di principio attivo libero rispettivamente almeno a 9 volte i livelli attesi nell'uomo dopo 1 mese e a meno dei livelli attesi negli umani dopo 6 mesi di trattamento.
German: - wenn Sie an Myasthenia gravis leiden, einer seltenen Erkrankung, die Muskelschwäche hervorruft.
Italian: - se è affetto da miastenia grave, una malattia rara che causa debolezza muscolare.
German: Die Erfahrungen bei der Behandlung von Infektionen, die durch Penicillin- oder Erythromycinresistente S. pneumoniae verursacht wurden, sind begrenzt, aber die klinische Wirksamkeit und die Eradikationsraten sind bislang vergleichbar denen bei der Behandlung von empfindlichen S. pneumoniae.
Italian: L'esperienza relativa al trattamento di infezioni provocate da S. pneumoniae resistente alla penicillina e/o all'eritromicina è limitata, ma, finora, l'efficacia clinica e le percentuali di eradicazione sono risultate uguali rispetto al trattamento di ceppi di S. pneumoniae sensibili.
German: Der Effekt von Ritonavir auf Telithromycin wurde nicht untersucht und könnte zu einer höheren Telithromycin-Exposition führen.
Italian: L'effetto di ritonavir non è stato studiato e potrebbe determinare un incremento dell'esposizione alla telitromicina.
German: Pseudomembranöse Kolitis (siehe
Italian: Colite pseudomembranosa (vedere paragrafo