FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il vaccino è somministrato ai cani con due iniezioni sottocutanee; tra un'iniezione e l'altra deve intercorrere un intervallo di quattro settimane.
Portuguese: A vacina é administrada a cães em duas injeções, sob a pele, com quatro semanas de intervalo.
Italian: Altre informazioni su Nobivac L4
Portuguese: Outras informações sobre o Nobivac L4
Italian: Contiene quattro ceppi inattivi (morti) dei batteri di Leptospira.1Per che cosa si usa Nobivac
Portuguese: Contém quatro estirpes inativadas (eliminadas) da bactéria Leptospira1.
Italian: Quali benefici ha mostrato Nobivac L4 nel corso degli studi?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Nobivac L4 durante os estudos?
Italian: Qual è il rischio associato a Nobivac L4?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Nobivac L4?
Italian: Perché è stato approvato Nobivac L4?
Portuguese: Por que foi aprovado o Nobivac L4?
Italian: Che cos'è Nobivac L4?
Portuguese: O que é o Nobivac L4?
Italian: Come agisce Nobivac L4?
Portuguese: Como funciona o Nobivac L4?
Italian: Questo medicinale è uguale a Leucogen, già autorizzato nell'Unione europea (UE).
Portuguese: Este medicamento é similar ao Leucogen, já autorizado na União Europeia (UE).
Italian: Ulteriori informazioni su Nobivac LeuFel sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Para informações adicionais sobre o Nobivac LeuFel consulte o sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Italian: Tale autorizzazione si basava sull'autorizzazione concessa a Leucogen nel 2009 ("consenso informato").
Portuguese: Esta Autorização foi baseada na autorização concedida para o Leucogen em 2009 (consentimento informado).
Italian: Il vaccino viene usato al fine di prevenire i segni della malattia e una persistente viremia (la presenza di FeLV nel sangue).
Portuguese: A vacina é utilizada para prevenir os sinais da doença e a virémia persistente (a presença do FeLV no sangue).
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Nobivac LeuFel sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Nobivac LeuFel são superiores aos seus riscos e que pode ser aprovado para utilização na UE.
Italian: Nobivac LeuFel è disponibile sotto forma di sospensione iniettabile e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Portuguese: O Nobivac LeuFel está disponível na forma de suspensão injetável e só pode ser obtido mediante receita médica.
Italian: Nobivac LeuFel contiene anche gel di idrossido di alluminio ed estratto di Quillaja saponaria come adiuvanti (componenti che rafforzano la risposta immunitaria).
Portuguese: O Nobivac LeuFel também contém gel de hidróxido de alumínio e um extrato de Quillaja saponaria como adjuvantes (componentes que fortalecem a resposta imunitária).
Italian: La proteina del FeLV utilizzata nel vaccino non viene estratta dai virus ma prodotta in un batterio mediante la "tecnologia ricombinante".
Portuguese: proteína do FeLV utilizada na vacina não é extraída de vírus, mas sim produzida numa bactéria utilizando «tecnologia recombinante».
Italian: Quando un gatto viene vaccinato, il suo sistema immunitario riconosce la proteina come "estranea" e produce anticorpi contro di essa.
Portuguese: Quando a vacina é administrada a um gato, o seu sistema imunitário reconhece a proteína como um «corpo estranho» e produz anticorpos contra ela.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Nobivac LeuFel (che possono riguardare fino a 1 gatto su 10) sono una reazione locale moderata e di breve durata (≤2 cm) dopo la prima iniezione, che si risolve senza trattamento entro 3-4 settimane, un aumento della temperatura corporea (della durata di 1-4 giorni), apatia (svogliatezza) e disturbi digestivi.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Nobivac LeuFel (que podem afetar 1 em cada 10 gatos) são uma reação local moderada e de curta duração (≤2cm) após a primeira injeção, que desaparece sem tratamento após 3 a 4 semanas, um aumento da temperatura corporal (com duração de 1 a 4 dias), apatia (passividade) e distúrbios digestivos.
Italian: Dopo la seconda iniezione il 100 % dei gattini presentava anticorpi contro il FeLV.
Portuguese: Após a segunda injeção, 100% dos gatinhos apresentavam anticorpos contra o FeLV.
Italian: La leucemia felina è una malattia infettiva dei gatti che colpisce il sistema immunitario ed è causata dal virus della leucemia felina (FeLV).
Portuguese: A leucemia felina é uma doença infeciosa dos gatos que afeta o sistema imunitário e é causada pelo vírus da leucemia felina (FeLV).
Italian: La ditta produttrice di Leucogen ha accettato che i suoi dati scientifici siano usati per Nobivac LeuFel ("consenso informato").
Portuguese: A empresa que fabrica o Leucogen concordou que os seus dados científicos fossem utilizados para o Nobivac LeuFel (consentimento informado).
Italian: Uno studio di laboratorio in cui i gatti sono stati esposti al virus della leucemia felina ha confermato che dopo la prima vaccinazione di richiamo annuale i gatti erano immuni dalla leucemia per un periodo di tre anni.
Portuguese: Um estudo laboratorial no qual os gatos foram expostos ao vírus da leucemia felina confirmou que, após a primeira vacinação anual de reforço, os gatos ficaram protegidos por um período de três anos contra a leucemia.
Italian: Nobivac LeuFel (vaccino inattivato contro la leucemia felina)
Portuguese: Nobivac LeuFel (vacina inativada contra a leucemia felina)
Italian: Nobivac LeuFel contiene piccole quantità di una proteina derivante dalla superficie esterna del virus denominata "proteina p45 dell'involucro".
Portuguese: O Nobivac LeuFel contém pequenas quantidades de uma proteína da camada exterior do vírus denominada «proteína p45 do invólucro».
Italian: Nobivac LeuFel è un vaccino.
Portuguese: O Nobivac LeuFel é uma vacina.
Italian: Nobivac LeuFel ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 6 novembre 2017.
Portuguese: Em 6 de novembro de 2017, o Nobivac LeuFel recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Italian: In un secondo studio, a gattini di età compresa tra 8 e 9 settimane è stato somministrato un primo ciclo di vaccinazione di un vaccino combinato composto da una dose di Feligen RCP (contro il virus della rinotracheite felina, il calicivirus felino e il virus della panleucopenia felina) insieme a una dose di Nobivac LeuFel.
Portuguese: Num segundo estudo, foi administrado a gatinhos com 8 a 9 semanas de idade um esquema de vacinação inicial em associação, consistindo numa dose de Feligen RCP (contra o vírus da rinotraqueíte felina, calicivírus felino e vírus da panleucopenia felina) e numa dose de Nobivac LeuFel.
Italian: Nobivac LeuFel è un vaccino veterinario usato nei gatti a partire da otto settimane di età per proteggerli contro la leucemia felina.
Portuguese: O Nobivac LeuFel é uma vacina veterinária utilizada em gatos a partir das oito semanas de idade para conferir proteção contra a leucemia felina.
Italian: Il vaccino viene somministrato ai gatti per iniezione sottocutanea.
Portuguese: A vacina é administrada em gatos por injeção subcutânea (sob a pele).
Italian: Altre informazioni su Nobivac LeuFel
Portuguese: Outras informações sobre o Nobivac LeuFel
Italian: Sintesi di Nobivac LeuFel e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Portuguese: Resumo do Nobivac LeuFel e das razões por que está autorizado na UE
Italian: Cos'è Nobivac LeuFel e per cosa si usa?
Portuguese: O que é o Nobivac LeuFel e para que é utilizado?
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Nobivac LeuFel, vedere il foglio illustrativo.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Nobivac LeuFel, consulte o Folheto Informativo.
Italian: Perché Nobivac LeuFel è autorizzato nell'UE?
Portuguese: Por que foi autorizado o Nobivac LeuFel na UE?
Italian: In uno studio sul campo, a gattini di età compresa tra 8 e 9 settimane sono stati somministrati un primo ciclo di vaccinazione di Nobivac LeuFel mediante 2 iniezioni a 3 settimane l'una dall'altra e un'iniezione di richiamo annuale a distanza di un anno.
Portuguese: Num estudo de campo, foi administrado a gatinhos com 8 a 9 semanas de idade um esquema de vacinação inicial de Nobivac LeuFel, com 2 injeções separadas por 3 semanas e uma injeção de reforço anual 1 ano mais tarde.
Italian: Quali benefici di Nobivac LeuFel sono stati evidenziati negli studi?
Portuguese: Quais foram os benefícios demonstrados pelo Nobivac LeuFel durante os estudos?
Italian: Quali sono i rischi associati a Nobivac LeuFel?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Nobivac LeuFel?
Italian: A distanza di un anno dal primo ciclo di vaccinazione è necessaria una vaccinazione di richiamo in una singola iniezione.
Portuguese: É necessária uma vacinação de reforço de uma única injeção um ano após o esquema de vacinação inicial.
Italian: Circa il 64 % dei gatti aveva ancora anticorpi contro il FeLV prima del richiamo annuale e dopo il richiamo il 100 % dei gatti ne era in possesso.
Portuguese: Cerca de 64% dos gatos ainda apresentavam anticorpos contra o FeLV antes do reforço anual e 100% dos gatos apresentavam anticorpos contra o FeLV após a dose de reforço.
Italian: La percentuale dei gattini che presentavano anticorpi contro il FeLV era pari al 69 % dopo la prima iniezione ed è salita al 100 % dopo la seconda.
Portuguese: Após a primeira injeção, 69% dos gatinhos apresentavam anticorpos contra o FeLV, tendo este valor aumentado para 100% após a segunda injeção.
Italian: Come agisce Nobivac LeuFel?
Portuguese: Como funciona o Nobivac LeuFel?
Italian: Come si usa Nobivac LeuFel?
Portuguese: Como se utiliza o Nobivac LeuFel?
Italian: Nobivac LeuFel non deve essere usato in gatte gravide.
Portuguese: O Nobivac LeuFel é contraindicado em fêmeas gestantes.
Italian: ère avenue 2065 m LID 06516 Carros Francia
Portuguese: ère avenue 2065 m LID 06516 Carros França
Italian: Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di questo vaccino quando utilizzato con altri medicinali veterinari, tranne i prodotti summenzionati.
Portuguese: Não estão disponíveis informações sobre a segurança e eficácia desta vacina quando utilizada com qualquer outro medicamento veterinário, exceptuando os acima referidos.
Italian: Dopo la seconda inoculazione, e le successive somministrazioni, questa reazione si riduce notevolmente.
Portuguese: Após a segunda injecção e subsequentes administrações, esta reacção é marcadamente reduzida.
Italian: Adiuvanti: Gel di idrossido di alluminio al 3% espresso come mg di Al
Portuguese: Adjuvantes: Gel de hidróxido de alumínio a 3% expresso como mg Al
Italian: I rapporti periodici di sicurezza (PSUR) di Nobivac LeuFel devono essere sincronizzati e inviati con la stessa frequenza di quelli di LEUCOGEN.
Portuguese: Os relatórios periódicos de segurança (RPS) da Nobivac LeuFel serão sincronizados e enviados com a mesma frequência dos referentes à Leucogen.
Italian: Vaccino contro la leucemia felina.
Portuguese: Vacina contra a leucémia felina.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 06/11/2017.
Portuguese: Data da primeira autorização: 06/11/2017.
Italian: Prima dell'uso leggere il foglietto illustrativo.
Portuguese: Antes de usar, leia o folheto informativo.
Italian: Interazioni con altri medicinali veterinari e altre forme d'interazione:
Portuguese: Interacções medicamentosas e outras formas de interacção:
Italian: DIVIETO DI VENDITA, FORNITURA E/O IMPIEGO UTILIZZO
Portuguese: PROIBIÇÃO DE VENDA, FORNECIMENTO E/OU UTILIZAÇÃO
Italian: Uso sottocutaneo (sotto la pelle)
Portuguese: Administração por via subcutânea (sob a pele).
Italian: Sono disponibili dati di sicurezza ed efficacia che dimostrano che questo vaccino può essere miscelato e somministrato con FELIGEN CRP or FELIGEN RCP.
Portuguese: Existe informação disponível sobre segurança e eficácia que demonstra que esta vacina pode ser administrada e misturada com a FELIGEN CRP ou com a FELIGEN RCP.
Italian: Periodo di validità dopo la prima apertura del confezionamento primario: usare immediatamente.
Portuguese: Validade após a primeira abertura da embalagem: utilizar imediatamente.
Italian: Per l'immunizzazione attiva dei gatti da otto settimane di età contro la Leucemia felina per la prevenzione della viremia persistente e della sintomatologia clinica correlata.
Portuguese: Imunização activa de gatos a partir das oito semanas de idade contra o vírus da leucemia felina, para a prevenção da virémia persistente e dos sinais clínicos associados à doença.
Italian: In questi casi, in cui si sospetta la presenza degli anticorpi materni, una terza vaccinazione può essere necessaria dopo la 15esima settimana di età.
Portuguese: Nestes casos, e sempre que se suspeite da existência de anticorpos de origem materna em circulação, pode ser apropriada a administração de uma terceira dose a partir das 15 semanas de idade.
Italian: Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione: Vaccinare solo animali sani.
Portuguese: Precauções especiais para casa espécie alvo Vacinar apenas animais saudáveis.
Italian: Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: In caso di autoiniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais: Em caso de auto-injecção dirija-se imediatamente a um medico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Italian: Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali In caso di autoiniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais Em caso de auto-injecção dirija-se imediatamente a um medico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo..
Italian: Agitare leggermente il flaconcino e somministrare per via sottocutanea una dose (1 ml) di vaccino seguendo il seguente schema vaccinale.
Portuguese: Agitar previamente o frasco e administrar por via subcutânea uma dose (1 ml) do medicamento veterinário de acordo com o seguinte esquema de vacinação:
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/17/217/001-002
Portuguese: EU/2/17/217/001-002
Italian: Non miscelare con altri medicinali veterinari ad eccezione del FELIGEN RCP o del FELIGEN CRP.
Portuguese: Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário excepto com FELIGEN CRP ou FELIGEN RCP.
Italian: Flaconcino di vetro tipo I contenente una dose (1 ml) di vaccino, chiuso con tappo in elastomero butilico da 13 mm di diametro e sigillata con capsula di alluminio.
Portuguese: Frasco de vidro de tipo 1contendo uma dose ( 1 ml ) da vacina com uma rolha de butil elastómero com 13 mm de diâmetro fixada por uma cápsula de alumínio.
Italian: Eccipienti: Soluzione tampone isotonica q.b.
Portuguese: Excipientes: Solução tampão isotónica para.
Italian: Scatola di plastica o cartone da 10 flaconcini.
Portuguese: Caixa de plástico ou de cartão com 10 frascos.
Italian: Scatola di plastica o cartone da 50 flaconcini.
Portuguese: Caixa de plástico ou de cartão com 50 frascos.
Italian: Una moderata e transitoria reazione locale (<2 cm) è comunemente osservata dopo la prima inoculazione.
Portuguese: Após a primeira injecção observa-se normalmente uma moderada e transitória reacção local (≤ 2 cm).
Italian: MSD Animal Health, S.L. C/Josefa Valcárcel n°38 28027 Madrid, Spain
Portuguese: C/Josefa Valcárcel n°38 28027 Madrid, Spain
Italian: Vaccinazione di base: - Prima inoculazione in gattini da 8 settimane di età - Seconda inoculazione dopo 3-4 settimane.
Portuguese: Primovacinação: - primeira injecção em gatos a partir das oito semanas de idade - segunda injecção 3-4 semanas depois
Italian: I segni transitori che si possono osservare comunemente in seguito alla vaccinazione sono ipertermia (con durata da 1 a 4 giorni), apatia, disturbi digestivi.
Portuguese: Sinais transitórios frequentes como hipertermia (durante 1 a 4 dias) apatia, alterações digestivas, podem ser observados após a vacinação.
Italian: Quindi si raccomanda un test per la presenza di FeLV prima della vaccinazione.
Portuguese: Portanto, recomenda-se a realização, antes da vacinação, de um teste de diagnóstico para despiste do vírus FeLV.
Italian: Principio attivo: Quantità minima di antigene di superficie purificato p45 del FeLV 102 µg
Portuguese: Substâncias activas: Quantidade mínima determinada de antigénio purificado p45 do envelope do vírus FeLV….102 µg
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta dopo {SCAD} Periodo di validità dopo la prima apertura: usare immediatamente.
Portuguese: Não utilizar o medicamente veterinário depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo após VAL.
Italian: Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti): Non sono state osservate reazioni avverse dopo la somministrazione di un sovradosaggio del medicinale veterinario oltre quelle riportate nel paragrafo 6, ad eccezione delle reazioni locali che possono durare più a lungo (per lo più dalle 5 alle 6 settimane).
Portuguese: Não foram observadas reacções adversas após a administração de uma sobredosagem do medicamento veterinário para além daquelas descritas no ponto 6, excepto reacções locais mais persistentes (duração de 5 a 6 semanas no máximo).
Italian: 4.10 Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti) se necessario Non sono state osservate reazioni avverse dopo la somministrazione di un sovradosaggio (2 dosi) del medicinale veterinario oltre quelle riportate nel paragrafo 4.6 ad eccezione delle reazioni locali che possono durare più a lungo (per lo più fra le 5 o 6 settimane).
Portuguese: Não foram observadas reacções adversas após a administração de uma sobredosagem (2 doses) do medicamento veterinário para além daquelas descritas no ponto 4.6, com excepção de reacções locais mais persistentes (duração de 5 a 6 semanas no máximo).
Italian: La comparsa dell'immunità è stata dimostrata da 3 settimane dopo la vaccinazione di base.
Portuguese: Início da imunidade: 3 semanas após a primo vacinação.
Italian: SCAD {mese/anno} Dopo l'apertura usare immediatamente.
Portuguese: Depois da primeira abertura da embalagem utilizar imediatamente.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante responsável pela libertação do lote:
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: immunologici per Felidae, vaccini virali inattivati per gatti.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: imunológicos para Felidae, vacinas virais inactivadas para gatos Código ATCvet: QI06AA01.
Italian: Principio attivo: Quantità minima di antigene di superficie purificato p45 del FeLV
Portuguese: Substância activa: Quantidade mínima determinada de antigénio purificado p45
Italian: Dopo la prima vaccinazione di richiamo, un anno dopo la vaccinazione di base, è stata dimostrata una durata dell'immunità di 3 anni.
Portuguese: Após um reforço anual, um ano depois da primovacinação , foi demonstrada.uma duração de imunidade de 3 anos.
Italian: Nobivac LeuFel sospensione iniettabile per gatti
Portuguese: Nobivac LeuFel suspensão injectável para gatos
Italian: Per una dose da 1 ml:
Portuguese: Uma dose de 1ml contém:
Italian: Dopo la vaccinazione di base l'immunità persiste per un anno.
Portuguese: A duração da imunidade é de um ano após a primovacinação.
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Nobivac LeuFel sospensione iniettabile per gatti
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO PARA: Nobivac LeuFel, suspensão injectável para gatos.
Italian: --1 Virus vivo della mixomatosi vettore del virus RHD, ceppo 009: ≥103,0 e ≤106,1 UFF* *Unità Formanti Foci
Portuguese: --1 Vírus vivo da mimomatose vetorizado com RHD, estirpe 009: ≥103.0 e ≤106.1 UFF* *Unidades Formadores de Focos
Italian: Rivaccinare annualmente.
Portuguese: Revacinar anualmente.
Italian: Numero totale di conigli che possono essere vaccinati
Portuguese: Número total de coelhos que podem ser vacinados
Italian: Vaccinare solo conigli sani.
Portuguese: Vacinar apenas coelhos saudáveis.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 21/06/2016
Portuguese: Data da última renovação: 21/06/2016
Italian: Conigli.
Portuguese: Coelhos.
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia do Medicamento (http://www.ema.europa.eu/).
Italian: Comunemente si può verificare un aumento temporaneo della temperatura di 1-2°C.
Portuguese: Pode ocorrer comumente um aumento de temperatura transitório de 1-2 °C.
Italian: Solvente: soluzione limpida incolore.
Portuguese: Solvente: solução límpida incolor.
Italian: LA SCRITTA "TENERE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI" Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Portuguese: MENÇÃO "MANTER FORA DA VISTA E DO ALCANCE E DAS CRIANÇAS" Manter fora da vista e do alcance das crianças.
Italian: Queste croste si osservano solo in animali con immunità attiva e non influenzano la salute generale, l'appetito o il comportamento del coniglio.
Portuguese: Estas crostas são apenas observadas em animais com imunidade ativa e não têm qualquer influência sobre a saúde geral, o apetite ou o comportamento do coelho.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni dose di vaccino ricostituito contiene:
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada dose de vacina reconstituída contém:
Italian: Eliminare i rifiuti mediante ebollizione, incenerimento o immersione in un disinfettante idoneo approvato per l'uso dalle autorità competenti.
Portuguese: Elimine os desperdícios por ebulição, incineração ou imersão num desinfetante adequado autorizado pelas autoridades competentes.
Italian: Tutto il vaccino ricostituito rimanente al termine di tale periodo deve essere eliminato.
Portuguese: Qualquer vacina reconstituída remanescente no final deste período deve ser destruída.
Italian: Il principio attivo è di origine biologica, mirato a produrre un'immunità attiva, pertanto non rientra nell'ambito di applicazione del regolamento (CE) n. 470/2009.
Portuguese: Sendo a substância ativa de origem biológica, indicada para produzir imunidade ativa, não é abrangida pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009.
Italian: Gli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) N. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
Portuguese: Os excipientes listados na secção 6.1 do RCMV ou são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 07/09/2011
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 07/09/2011
Italian: Per un'adeguata ricostituzione del flaconcino multidose, usare la seguente procedura:
Portuguese: Para uma reconstituição adequada do frasco multidose, seguir o seguinte procedimento:
Italian: Pertanto la vaccinazione non è raccomandata durante i primi 14 giorni di gravidanza.
Portuguese: Assim, a vacinação não é recomendada durante os primeiros 14 dias de gestação.