FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner Onbrez Breezhaler kommer sannolikt inte påverka din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö On epätodennäköistä, että Onbrez Breezhaler vaikuttaa ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
Swedish: Vad Onbrez Breezhaler är och vad det används för
Finnish: Mitä Onbrez Breezhaler on ja mihin sitä käytetään
Swedish: Onbrez Breezhaler är inte indicerat för behandling av akuta episoder av bronkospasm, dvs som vidbehovsmedicin.
Finnish: Onbrez Breezhaler ei ole tarkoitettu akuuttien bronkospasmiepisodien hoitoon, ts. kohtauslääkkeeksi.
Swedish: Det kliniska fas III-programmet för Onbrez Breezhaler omfattade patienter med den kliniska diagnosen medelsvår till svår KOL.
Finnish: Onbrez Breezhalerin vaiheen III kliiniseen tutkimusohjelmaan otettiin potilaita, joilla oli keskivaikea tai vaikea keuhkoahtaumatauti.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Onbrez Breezhaler om du har astma (i så fall ska du inte använda Onbrez Breezhaler) om du har hjärtbesvär om du har epilepsi om du har sköldkörtelbesvär (tyreotoxikos) om du har diabetes.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Onbrez Breezhaleria jos sinulla on astma (jolloin Onbrez Breezhaleria ei pidä käyttää).
Swedish: Under behandling med Onbrez Breezhaler Sluta använda läkemedlet och informera omedelbart läkare om du blir trång i bröstet, hostar, får väsande andning eller andnöd omedelbart efter det att du har använt läkemedlet.
Finnish: Lopeta lääkkeen käyttö ja ota heti yhteys lääkäriisi, jos sinulle kehittyy rintapuristusta, yskää, hengityksen vinkumista tai hengenahdistusta heti lääkkeen ottamisen jälkeen.
Swedish: Onbrez Breezhaler minskade hyperinflation av lungorna, vilket resulterade i ökad inspiratorisk kapacitet under ansträngning och vila, jämfört med placebo.
Finnish: Onbrez Breezhalerin todettiin vähentävän keuhkojen hyperinflaatiota, johtaen sisäänhengityskapasiteetin suurenemiseen sekä rasituksen yhteydessä että levossa, verrattuna lumehoitoon.
Swedish: Säkerhetsprofilen för Onbrez Breezhaler var i stort sett densamma vid 600 mikrogram en gång dagligen som vid rekommenderade doser.
Finnish: Kun Onbrez Breezhaleria käytettiin 600 mikrogramman annoksin kerran vuorokaudessa, sen turvallisuusprofiili oli yleisesti ottaen samankaltainen kuin suositusannoksia käytettäessä.
Swedish: - Varje Onbrez Breezhaler 300 mikrogram kapsel innehåller 300 mikrogram indakaterol som indakaterolmaleat.
Finnish: - Yksi 300 mikrogramman Onbrez Breezhaler -kapseli sisältää 300 mikrogrammaa indakaterolia indakaterolimaleaattina.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner i samband med användning av Onbrez Breezhaler har rapporterats efter försäljningsgodkännandet.
Finnish: Yliherkkyysreaktioita on raportoitu myyntiluvan myöntämisen jälkeisen Onbrez Breezhalerlääkkeen käytön yhteydessä.
Swedish: Inhalation av en 300 mikrograms kapsel en gång dagligen med Onbrez Breezhaler inhalator har visats ge ytterligare klinisk nytta vad gäller andfåddhet, särskilt hos patienter med svår KOL. Högsta dos är 300 mikrogram en gång dagligen.
Finnish: Yhden 300 mikrogramman kapselin sisällön inhaloinnin kerran vuorokaudessa Onbrez Breezhaler -inhalaattorilla on osoitettu lievittävän hengenahdistusta edelleen ja tuottavan siten kliinistä lisähyötyä etenkin vaikeaa keuhkoahtaumatautia sairastavilla.
Swedish: Onbrez Breezhaler 300 mikrogram kapslar har en blå produktkod "IDL 300" tryckt ovanför ett blått streck och en blå företagslogotyp ( ) tryckt nedanför det blåa strecket.
Finnish: 300 mikrogramman Onbrez Breezhaler -kapseleissa on sininen vaakaviiva, jonka yläpuolelle on painettu sininen valmistekoodi "IDL 300" ja alapuolelle sininen yhtiön logo ( ).
Swedish: Om du har glömt att använda Onbrez Breezhaler Om du glömmer inhalation av en dos, inhalera en dos vid den vanliga tiden nästa dag.
Finnish: Jos unohdat inhaloida annoksen, inhaloi seuraavana päivänä yksi annos tavanomaiseen aikaan.
Swedish: Onbrez Breezhaler 150 mikrogram kapslar har en svart produktkod "IDL 150" tryckt ovanför ett svart streck och en svart företagslogotyp ( ) tryckt nedanför det svarta strecket.
Finnish: 150 mikrogramman Onbrez Breezhaler -kapseleissa on musta vaakaviiva, jonka yläpuolelle on painettu musta valmistekoodi "IDL 150" ja alapuolelle musta yhtiön logo ( ).
Swedish: En 26-veckor lång, dubbelblind, placebokontrollerad fas III-studie på 605 patienter med KOL visade ingen kliniskt relevant skillnad mellan patienter som fick rekommenderade doser av Onbrez Breezhaler, placebo eller tiotropium vad gäller utveckling av arytmier, vilket följdes med 24timmarsövervakning vid studiestart och upp till 3 gånger under behandlingsperioden om 26 veckor.
Finnish: Arytmioiden kehittymisessä ei havaittu kliinisesti merkittävää eroa Onbrez Breezhaler -ryhmän ja lumehoitoa tai tiotropiumia saaneiden välillä 26 viikon pituisessa kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa vaiheen III tutkimuksessa, johon otettiin 605 keuhkoahtaumatautipotilasta, joita seurattiin 24 tunnin ajan lähtötilanteessa ja enintään kolmeen otteeseen 26 viikon hoitojakson aikana.
Swedish: Vad Onbrez Breezhaler är
Finnish: Mitä Onbrez Breezhaler on
Swedish: Akuta överkänslighetsreaktioner har rapporterats efter administrering av Onbrez Breezhaler.
Finnish: Onbrez Breezhalerin annostelun jälkeisiä välittömiä yliherkkyysreaktioita on raportoitu.
Swedish: Visa förpackningen med Onbrez Breezhaler.
Finnish: Näytä Onbrez Breezhaler -pakkaus.
Swedish: Procentandel patienter som uppnådde MCID SGRQ†
Finnish: Niiden potilaiden osuus (%), joiden terveydentilakysel yssä (SGRQ) saavutettiin kliinisesti merkittävä paraneminen†
Swedish: Om du har tagit för stor mängd Onbrez Breezhaler Om du har inhalerat för mycket Onbrez Breezhaler eller om någon annan har använt kapslarna, tala omedelbart om det för läkare eller uppsök närmaste akutmottagning.
Finnish: Jos käytät enemmän Onbrez Breezhaleria kuin sinun pitäisi Ota heti yhteys lääkäriin tai hakeudu lähimpään päivystykseen, jos olet ottanut liikaa Onbrez Breezhaleria tai jos joku muu on ottanut kapseleitasi.
Swedish: En höjning av den dagliga dosen av Onbrez Breezhaler så att den överstiger den högsta dosen om 300 mikrogram är inte lämplig.
Finnish: Onbrez Breezhaler -vuorokausiannosta ei tule suurentaa 300 mikrogramman maksimiannosta suuremmaksi.
Swedish: Onbrez Breezhaler kapslar får inte sväljas.
Finnish: Onbrez Breezhaler-kapseleita ei saa niellä.
Swedish: Innehållsdeklaration - Varje Onbrez Breezhaler 150 mikrogram kapsel innehåller 150 mikrogram indakaterol som indakaterolmaleat.
Finnish: Mitä Onbrez Breezhaler sisältää - Yksi 150 mikrogramman Onbrez Breezhaler -kapseli sisältää 150 mikrogrammaa indakaterolia indakaterolimaleaattina.
Swedish: Förpackningen med Onbrez Breezhaler: Varje förpackning med Onbrez Breezhaler innehåller: en Onbrez Breezhaler inhalator en eller flera blisterkartor med Onbrez Breezhaler kapslar som ska användas med inhalatorn.
Finnish: Yksi Onbrez Breezhaler -pakkaus sisältää yhden Onbrez Breezhaler -inhalaattorin yhden tai useampia läpipainopakkauksia, joissa on inhalaattorin avulla otettavia Onbrez Breezhaler -kapseleita.
Swedish: Onbrez Breezhaler inhalator
Finnish: Onbrez Breezhaler -inhalaattori
Swedish: Kartong innehållande 30 kapslar och en Onbrez Breezhaler inhalator.
Finnish: Pahvipakkaus, jossa 30 kapselia ja yksi Onbrez Breezhaler -inhalaattori.
Swedish: Kartong innehållande 10 kapslar och en Onbrez Breezhaler inhalator.
Finnish: Pahvipakkaus, jossa 10 kapselia ja yksi Onbrez Breezhaler -inhalaattori.
Swedish: Onbrez Breezhaler inhalator möjliggör inhalation av läkemedlet i kapseln.
Finnish: Onbrez Breezhaler -inhalaattoria käytetään kapselin sisältämän lääkkeen inhaloimiseen.
Swedish: Vid rekommenderade doser visar biverkningsprofilen för Onbrez Breezhaler kliniskt obetydliga systemiska effekter av beta2-adrenerg stimulering hos KOL-patienter.
Finnish: Suositusannoksilla käytettävän Onbrez Breezhalerin haittavaikutusprofiili keuhkoahtaumatautipotilailla sopii kliinisesti merkityksettömään systeemiseen beeta-2-stimulaatioon.
Swedish: Onbrez Breezhaler är indicerat som bronkvidgande underhållsbehandling av luftvägsobstruktion hos vuxna patienter med kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL).
Finnish: Onbrez Breezhaler on tarkoitettu käytettäväksi hengitystieobstruktion bronkodilatoivaan ylläpitohoitoon keuhkoahtaumatautia (COPD) sairastavilla aikuispotilailla.
Swedish: Förvara alltid Onbrez Breezhaler inhalator och kapslar torrt.
Finnish: Säilytä aina Onbrez Breezhaler -inhalaattori ja kapselit kuivassa paikassa.
Swedish: Även om administrering av Onbrez Breezhaler vid rekommenderade doser vanligen inte har någon kliniskt relevant effekt på hjärtkärlsystemet ska indakaterol, i likhet med andra beta2-agonister, användas med försiktighet hos patienter med hjärtkärlsjukdom (kranskärlssjukdom, akut myokardinfarkt, hjärtarytmier, hypertoni), krampsjukdomar eller tyreotoxikos och hos patienter som svarar ovanligt kraftigt på beta2-agonister.
Finnish: Tästä huolimatta indakaterolin, kuten muidenkin beeta2-adrenergisten agonistien, käytössä tulee noudattaa varovaisuutta, jos potilaalla on jokin kardiovaskulaarisairaus (sepelvaltimotauti, akuutti sydäninfarkti, rytmihäiriöitä, hypertensio), jokin kouristuksia aiheuttava sairaus tai tyreotoksikoosi tai jos hän on epätavallisen herkkä beeta2-adrenergisten agonistien vaikutuksille.
Swedish: När du påbörjar en ny förpackning ska du använda den nya Onbrez Breezhaler inhalator som medföljer förpackningen.
Finnish: Kun aloitat uuden pakkauksen, ota samalla käyttöösi pakkauksessa oleva uusi Onbrez Breezhaler -inhalaattori.
Swedish: Onbrez Breezhaler används för att göra andningen lättare hos vuxna patienter som har andningssvårigheter på grund av lungsjukdomen kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL).
Finnish: Onbrez Breezhaler on tarkoitettu helpottamaan keuhkoahtaumatautia (COPD) sairastavien aikuispotilaiden hengitysvaikeuksia.
Swedish: Avgiven dos som lämnar inhalatorns munstycke är indakaterolmaleat motsvarande 240 mikrogram indakaterol.
Finnish: Inhalaattorista saatava indakaterolimaleaattiannos vastaa 240 mikrogrammaa indakaterolia.
Swedish: Onbrez Breezhaler innehåller den aktiva substansen indakaterol, som tillhör en grupp läkemedel som kallas bronkvidgare.
Finnish: Onbrez Breezhalerin vaikuttava aine, indakateroli, kuuluu keuhkoputkia laajentavien eli bronkodilatoivien lääkkeiden ryhmään.
Swedish: Dessutom behövde de patienter som behandlades med Onbrez Breezhaler signifikant mindre vidbehovsmedicin.
Finnish: Onbrez Breezhaler -hoitoa saaneet potilaat tarvitsivat myös merkitsevästi vähemmän kohtauslääkettä, ja heillä oli enemmän kohtauslääkkeettömiä päiviä kuin lumeryhmässä.
Swedish: Procentandel patienter som uppnådde MCID TDI
Finnish: Niiden potilaiden osuus (%), joiden dyspneaindeksissä (TDI) saavutettiin kliinisesti merkittävä paraneminen†
Swedish: Data saknas för Onbrez Breezhaler avseende patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion.
Finnish: Tietoa Onbrez Breezhaler -valmisteen käytöstä vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidossa ei ole.
Swedish: Onbrez Breezhaler inhalator möjliggör inhalation av läkemedlet som finns i en Onbrez Breezhaler kapsel.
Finnish: Onbrez Breezhaler -inhalaattoria käytetään Onbrez Breezhaler -kapselin sisältämän lääkkeen inhaloimiseen.
Swedish: Förvara inte kapslarna i Onbrez Breezhaler inhalator.
Finnish: Älä säilytä kapseleita Onbrez Breezhaler -inhalaattorissa.
Swedish: Svälj inte Onbrez Breezhaler kapslar.
Finnish: Älä niele Onbrez Breezhaler -kapseleita.
Swedish: Onbrez Breezhaler är en inhalator för engångsdoser.
Finnish: Onbrez Breezhaler on kerta-annosinhalaattori.
Swedish: Lägg aldrig en Onbrez Breezhaler kapsel direkt i munstycket på Onbrez Breezhaler inhalator.
Finnish: Älä koskaan aseta Onbrez Breezhaler -kapselia suoraan Onbrez Breezhaler -inhalaattorin suukappaleeseen.
Swedish: Den Onbrez Breezhaler inhalator som medföljer varje ny förpackning ska användas.
Finnish: Annostelussa on aina käytettävä jokaisen uuden pakkauksen mukana toimitettavaa Onbrez Breezhaler -inhalaattoria.
Swedish: 47 b a
Finnish: 57 a b
Swedish: • När du påbörjar en ny förpackning ska du använda den nya Onbrez Breezhaler inhalator som medföljer förpackningen.
Finnish: • Kun aloitat uuden pakkauksen käytön, siirry samalla heti käyttämään kyseisessä pakkauksessa olevaa uutta Onbrez Breezhaler -inhalaattoria.
Swedish: BRUKSANVISNING TILL ONBREZ BREEZHALER INHALATOR
Finnish: ONBREZ BREEZHALER -INHALAATTORIN KÄYTTÖOHJEET
Swedish: EPAR för Onbrez Breezhaler finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Onbrez Breezhaleria koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Andra vanliga biverkningar är bröstsmärta, hosta och muskelkramper.
Finnish: Muita yleisiä sivuvaikutuksia ovat rintakipu, yskä ja lihaskouristukset.
Swedish: Huvudeffektmåttet byggde på förändringar av patienternas forcerade exspiratoriska volym (FEV1, den största mängden luft som en person kan andas ut på en sekund) efter 12 veckor.
Finnish: Tehon pääasiallinen mitta oli muutos potilaan uloshengityksen sekuntikapasiteetissa (FEV1, enimmäismäärä ilmaa, jonka henkilö pystyy hengittämään ulos yhdessä sekunnissa) 12 viikon jälkeen.
Swedish: Den 30 november 2009 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Onbrez Breezhaler som gäller i hela EU.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Onbrez Breezhaleria varten 30. marraskuuta 2009.
Swedish: Den verkar genom att binda till beta-2receptorer som finns i muskelcellerna i många organ och gör att musklerna slappnar av.
Finnish: Se toimii kiinnittymällä beeta-2-reseptoreihin, joita on eri elinten lihassoluissa ja jotka saavat lihakset rentoutumaan.
Swedish: Den rekommenderade dosen är en kapsel på 150 mikrogram en gång om dagen vid samma tidpunkt varje dag.
Finnish: Suositusannos on yksi 150 mikrogramman kapseli päivässä, aina samaan aikaan vuorokaudesta.
Swedish: Ökningen av FEV1 var 130 ml med tiotropium respektive 80 ml med formoterol.
Finnish: Tiotropiumi nosti FEV1-arvoa 130 ml ja formoteroli 80 ml.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Onbrez Breezhaler har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Onbrez Breezhalerin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Onbrez Breezhaler ska användas.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Onbrez Breezhalerin käytöstä.
Swedish: Myndigheten fann därför att nyttan med Onbrez Breezhaler är större än riskerna och rekommenderade att Onbrez Breezhaler skulle godkännas för försäljning.
Finnish: Siksi virasto katsoi, että Onbrez Breezhalerin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Swedish: För att få en dos placerar patienten en kapsel i inhalatorn och andas in pulvret genom munnen.
Finnish: Potilas asettaa kapselin inhalaattoriin ja hengittää kapselissa olevan jauheen suun kautta.
Swedish: Läkemedlet innehåller den aktiva substansen indakaterol.
Finnish: Sen vaikuttava aine on indakateroli.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Onbrez Breezhaler.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Onbrez Breezhalerlääkevalmistetta.
Swedish: KOL är en kronisk sjukdom där luftvägarna och luftblåsorna inuti lungorna blir skadade eller tilltäppta, vilket gör det svårt att andas.
Finnish: Keuhkoahtaumatauti on pitkäaikaissairaus, jossa hengitystiet ja keuhkorakkulasäkit ovat vaurioituneet tai tukkeutuneet, mikä johtaa hengitysvaikeuksiin.
Swedish: Effekten av en dos på 150 mikrogram respektive 300 mikrogram Onbrez Breezhaler visade liknande resultat, men dosen på 300 mikrogram kan ge bättre lindring för patienter med allvarligare sjukdom.
Finnish: Yleisesti ottaen 150 ja 300 mikrogramman Onbrez Breezhaler -annosten vaikutukset olivat samankaltaisia, mutta tulokset osoittivat, että 300 mikrogramman annos saattaa lievittää vaikeaa keuhkoahtaumatautia sairastavien potilaiden oireita tehokkaammin.
Swedish: Läkaren kan öka dosen till en kapsel på 300 mikrogram en gång om dagen vid allvarliga fall av KOL.
Finnish: Lääkäri voi nostaa annoksen yhteen 300 mikrogramman kapseliin päivässä, jos potilaalla on vaikea keuhkoahtaumatauti.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Onbrez Breezhaler (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är nasofaryngit (inflammation i näsa och hals) och övre luftvägsinfektion (näs- och halsinfektion).
Finnish: Onbrez Breezhalerin yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat nenän ja nielun tulehdukset ja ylähengitysteiden infektiot.
Swedish: I tre huvudstudier som omfattade över 4 000 patienter med KOL jämfördes Onbrez Breezhaler med placebo (en overksam behandling), tiotropium och formoterol (andra inhalerade läkemedel mot KOL).
Finnish: Kolmessa päätutkimuksessa, joihin osallistui yli 4 000 keuhkoahtaumatautia sairastavaa potilasta, Onbrez Breezhaleria verrattiin lumelääkkeeseen, tiotropiumiin ja formoteroliin (muita inhaloitavia lääkkeitä, joita käytetään keuhkoahtaumataudin hoidossa).
Swedish: Kapslar med Onbrez Breezhaler, som innehåller ett pulver för inandning, används endast tillsammans med inhalatorn för Onbrez Breezhaler och får inte sväljas.
Finnish: Onbrez Breezhaler -kapseleita, jotka sisältävät inhalaatiojauhetta, saa käyttää vain Onbrez Breezhaler -inhalaattorin kanssa.
Swedish: Onbrez Breezhaler var effektivare än placebo när det gällde att förbättra lungornas funktion hos patienter med KOL. FEV1 hos patienter som fick Onbrez Breezhaler förbättrades i genomsnitt med 150-190 ml, medan ändringen av FEV1 hos patienter som fick placebo varierade mellan en minskning på 10 ml och en ökning på 20 ml.
Finnish: Onbrez Breezhaleria saaneilla potilailla FEV1-arvo nousi keskimäärin 150-190 ml, kun muutos lumelääkettä saaneilla potilailla vaihteli 10 ml:n laskusta 20 ml:n nousuun.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Onbrez Breezhaler?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Onbrez Breezhalerin turvallinen ja tehokas käyttö?
Swedish: Onbrez Breezhaler är ett läkemedel som används för att hålla luftvägarna öppna på vuxna patienter med kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL).
Finnish: Onbrez Breezhaler on lääkevalmiste, jolla pidetään hengitystiet avoimina keuhkoahtaumatautia (COPD) sairastavilla aikuispotilailla.
Swedish: Onbrez Breezhaler indakaterol
Finnish: Onbrez Breezhaler indakateroli
Swedish: Myndigheten noterade även att det inte fanns några större säkerhetsproblem med Onbrez Breezhaler, då biverkningarna var hanterbara och liknade andra beta-2adrenoceptoragonister.
Finnish: Lisäksi virasto totesi, että Onbrez Breezhaleriin ei liittynyt merkittäviä turvallisuuteen liittyviä huolenaiheita ja että sen sivuvaikutukset ovat hallittavissa ja samankaltaisia kuin muiden beeta-2-adrenergisen reseptorin agonistien sivuvaikutukset.
Swedish: Varför har Onbrez Breezhaler godkänts?
Finnish: Miksi Onbrez Breezhaler on hyväksytty?
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att Onbrez Breezhaler visade sig vara effektivt när det gällde att förbättra lungfunktionen vid KOL.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Onbrez Breezhalerin on osoitettu parantavan tehokkaasti keuhkojen toimintaa keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla.
Swedish: Vad är Onbrez Breezhaler och vad används det för?
Finnish: Mitä Onbrez Breezhaler on ja mihin sitä käytetään?
Swedish: Övrig information om Onbrez Breezhaler
Finnish: Muita tietoja Onbrez Breezhalerista
Swedish: Den aktiva substansen i Onbrez Breezhaler, indakaterol, är en agonist (stimulerare) av beta-2adrenerga receptorer ("beta-2-adrenoceptoragonist").
Finnish: Onbrez Breezhalerin vaikuttava aine indakateroli on beeta-2-adrenergisen reseptorin agonisti.
Swedish: Vilken nytta med Onbrez Breezhaler har visats i studierna?
Finnish: Mitä hyötyä Onbrez Breezhalerista on havaittu tutkimuksissa?
Swedish: Vilka är riskerna med Onbrez Breezhaler?
Finnish: Mitä riskejä Onbrez Breezhaleriin liittyy?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Onbrez Breezhaler finns i bipacksedeln.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Onbrez Breezhalerin sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Swedish: Mer information om behandling med Onbrez Breezhaler finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Finnish: Lisää tietoa Onbrez Breezhalerilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPARlausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Swedish: Hur används Onbrez Breezhaler?
Finnish: Miten Onbrez Breezhaleria käytetään?
Swedish: Onbrez Breezhaler används för (regelbunden) underhållsbehandling.
Finnish: Onbrez Breezhaleria käytetään ylläpitohoidossa.
Swedish: När Onbrez Breezhaler inhaleras når indakaterol receptorerna i luftvägarna och aktiverar dem.
Finnish: Kun Onbrez Breezhaleria inhaloidaan, indakateroli kulkeutuu hengitysteissä oleviin reseptoreihin ja aktivoi ne. Hengitysteiden lihakset rentoutuvat, mikä auttaa pitämään hengitystiet avoinna ja helpottaa hengittämistä.
Swedish: Hur verkar Onbrez Breezhaler?
Finnish: Miten Onbrez Breezhaler vaikuttaa?
Swedish: 3 750 E
Finnish: 3 750 U
Swedish: Pulver till injektions/infusionsvätska, lösning
Finnish: Injektio/infuusiokuiva-aine liuosta varten
Swedish: Oncaspar (pegaspargas)
Finnish: Oncaspar (pegaspargaasi)
Swedish: Mer information om Oncaspar finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR Oncaspar.
Finnish: Lisää tietoa Oncasparista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR Oncaspar.
Swedish: Uppgifterna för vuxna patienter var dock begränsade och företaget som marknadsför läkemedlet kommer att lämna in ytterligare data om dess nytta i denna grupp av patienter.
Finnish: Aikuispotilaita koskevia tietoja oli kuitenkin vähän, ja lääkettä markkinoivan yhtiön on määrä toimittaa lisää tietoja sen hyödystä tässä potilasryhmässä.
Swedish: Oncaspar (pegaspargas) EMA/814820/2018
Finnish: Oncaspar (pegaspargaasi) EMA/814820/2018
Swedish: Den 14 januari 2016 beviljades Oncaspar ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Finnish: Oncaspar sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 14. tammikuuta 2016.
Swedish: Vårdpersonalen bör ge läkemedlet på ett sjukhus där det finns tillgång till återupplivningsutrustning.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilainen saa antaa lääkettä vain sairaalassa, jossa on asianmukaiset elvytyslaitteet.
Swedish: Oncaspar ges i kombination med andra cancerläkemedel.
Finnish: Oncasparia käytetään yhdessä muiden syöpälääkkeiden kanssa.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Oncaspar?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Oncasparin turvallinen ja tehokas käyttö?
Swedish: Varför är Oncaspar godkänt i EU?
Finnish: Miksi Oncaspar on hyväksytty EU:ssa?
Swedish: Mer information om Oncaspar
Finnish: Muuta tietoa Oncasparista
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Oncaspar utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Finnish: Oncasparista ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Oncaspar kontinuerligt.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Oncasparin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Oncaspar är större än riskerna och att Oncaspar kan godkännas för försäljning i EU.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Oncasparin hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.