FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môžu vyskytnúť anafylatoidné reakcie, ktoré môžu byť vážne (až fatálne) a mali by sa liečiť symptomaticky.
Hungarian: Nagyon ritka esetekben potenciálisan súlyos (akár halálhoz vezető) anafilaktoid reakciók fordulhatnak elő, ezeket tünetileg kell kezelni.
Slovak: 50 ml EU/2/08/090/012 100 ml EU/2/08/090/013 250 ml EU/2/08/090/014 6 x 250 ml EU/2/08/090/015 12 x 30 ml EU/2/08/090/016 12 x 50 ml EU/2/08/090/017 12 x 100 ml EU/2/08/090/018 12 x 250 ml
Hungarian: EU/2/08/090/010 - 30 ml EU/2/08/090/011 - 50 ml EU/2/08/090/012 - 100 ml EU/2/08/090/013 - 250 ml EU/2/08/090/014 - 6 x 250 ml EU/2/08/090/015 - 12 x 30 ml EU/2/08/090/016 - 12 x 50 ml EU/2/08/090/017 - 12 x 100 ml EU/2/08/090/018 - 12 x 250 ml
Slovak: Meloxikam má u mačiek úzke terapeutické rozpätie a klinické príznaky predávkovania sa objavia už pri relatívne nízkej úrovni predávkovania.
Hungarian: A meloxikámnak szűk terápiás sávja van macskák esetében, és a relatíve kis túladagolás klinikai tünetekben nyilvánul meg.
Slovak: EU/2/08/090/026 - 50 x 10 tabliet
Hungarian: EU/2/08/090/026 - 50 x 10 tabletta
Slovak: Loxicom 0,5 mg/ml perorálna suspenzia pre mačky je dostupný v liekovkách o objeme 5 ml, 15 ml a 30 ml.
Hungarian: Loxicom 0,5 mg/ml belsőleges szuszpenzió macskáknak, 5 ml, 15 ml és 30 ml-es flakonos kiszerelésben kerül forgalomba.
Slovak: Meloxicamum 1 mg
Hungarian: MMeloxikám 1 mg
Slovak: EU/2/08/090/013 250 ml EU/2/08/090/014 6 x 250 ml EU/2/08/090/017 12 x 100 ml EU/2/08/090/018 12 x 250 ml
Hungarian: EU/2/08/090/012 - 100 ml EU/2/08/090/013 - 250 ml EU/2/08/090/014 - 6 x 250 ml EU/2/08/090/017 - 12 x 100 ml EU/2/08/090/018 - 12 x 250 ml
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Ak sa objavia nežiaduce účinky, liečbu treba prerušiť a vyhľadať pomoc veterinárneho lekára.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Ha mellékhatások jeletkeznek, a kezelést abba kell hagyni és a kezelő állatorvost értesíteni kell.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: 6 mesiacov 6.4
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 6 hónapig 6.4 Különleges tárolási előírások
Slovak: Meloxikam je úplne vstrebaný po perorálnom podaní a maximálne plazmatické koncentrácie sú získané približne po 4,5 hodinách.
Hungarian: A meloxikám orális alkalmazás után teljes mértékben felszívódik és a maximális plazmakocentráció megközelítőleg 4,5 óra múlva alakul ki.
Slovak: Veľmi zriedkavo sa môže vyskytnúť anafylaktoidná reakcia, ktorá môže byť vážna (prípadne fatálna) a ktorú treba liečiť symptomaticky.
Hungarian: Nagyon ritkán előfordulhat súlyos, vagy akár (végzetes kimenetelű) anafilaktoid reakció, ilyenkor tüneti kezelést kell alkalmazni.
Slovak: 5 ml, 15 ml a 30 ml
Hungarian: 5 ml, 15 ml és 30 ml
Slovak: Meloxicamum 1 mg / ochutenú tabletu Meloxicamum 2,5 mg / ochutenú tabletu
Hungarian: MMeloxikám 1 mg/ ízesített tabletta MMeloxikám 2,5 mg/ ízesített tabletta
Slovak: Pomocné látky: Benzoan sodný 1,5 mg
Hungarian: Segédanyagok: Nátrium-benzoát 1,5 mg
Slovak: Likvidácia:
Hungarian: Kiürülés:
Slovak: Loxicom nesmie byť podávaný súčasne s inými NSAIDs alebo glukokortikosteroidmi.
Hungarian: A Loxicom készítmény nem adható együtt más NSAID készítményekkel vagy glükokortikoidokkal.
Slovak: Kartónové škatule pre liekovky 30 ml, 50 ml, 100 ml a 250 ml
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Kartondoboz 30 ml, 50 ml, 100 ml és 250 ml-es üveg
Slovak: Použitie počas gravidity, laktácie a znášky Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola zisťovaná počas gravidity a laktácie.
Hungarian: 4.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt vemhesség és laktáció idején.
Slovak: Na každej striekačke je vyznačená hmotnostná stupnica, na 1 ml striekačke od 0,25 kg do 5 kg a na 5 ml striekačke od 1 kg do 25 kg.
Hungarian: Az 1 ml-es fecskendőn 0,25 kg-tól 5 kg-ig, az 5 ml-es fecskendőn 1 kg-tól 25 kg-ig.
Slovak: Meloxicamum 50 mg/g Benzylalkohol
Hungarian: Meloxikám 50 mg/g Benzil-alkohol 10 mg/g
Slovak: Odporúčaný maximálny objem, podávaný na jedno miesto vpichu je 2 ml.
Hungarian: Egy helyre legfeljebb 2 ml injekció beadása javasolt.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môžu objaviť anafylaktoidné reakcie, ktoré treba liečiť symptomaticky.
Hungarian: Nagyon ritka esetben anafilaxia-szerű reakció előfordulhat, amit tünetileg kell kezelni.
Slovak: Odporúčanie pre správne podanie lieku Podávať v krmive alebo priamo do úst.
Hungarian: A helyes alkalmazásra vonatkozó javaslat A táplálékba keverve vagy közvetlenül a szájba juttatva kell beadni.
Slovak: Alternatívne môže byť terapia zahájená s Loxicom 5 mg/ml injekčný roztok.
Hungarian: A kezelés esetlegesen indítható a Loxicom 5 mg/ml injekció alkalmazásával.
Slovak: Distribučný objem je 0,3 l/kg.
Hungarian: A megoszlási térfogat 0,3 l/kg.
Slovak: Podávať v krmive alebo priamo do úst.
Hungarian: A táplálékba keverve vagy közvetlenül az állat szájába adandó.
Slovak: Na podávanie lieku mačkám použiť 1 ml striekačku s vhodným delením.
Hungarian: Megfelelő beosztású 1 ml-es fecskendőt kell használni macskáknál.
Slovak: Na zahájenie liečby akútnych muskuloskeletálnych porúch v prvom dni sa vyžaduje 4-násobok udržiavacej dávky.
Hungarian: Heveny mozgásszervi bántalom kezelése esetén az első napra a fenntartó mennyiség négyszerese szükséges.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján: http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: V liečbe pokračovať jedenkrát denne perorálnym podaním (v 24-hodinových intervaloch) dávky 0,05 mg meloxikamu/kg živej hmotnosti tak dlho ako pretrváva bolesť.
Hungarian: A kezelést naponta egyszer (24 órás időközzel) szájon át adott 0,05 mg meloxikám/ttkg-os fenntartó adaggal kell folytatni, amennyiben a heveny fájdalom és gyulladás fennáll.
Slovak: DÁTUM POSLEDNÉHO SCHVÁLENIA TEXTU V PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ UTOLSÓ FELÜLVIZSGÁLATÁNAK IDŐPONTJA Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Účinná látka: Meloxicamum
Hungarian: Hatóanyag: Meloxikám
Slovak: Veľkosť balenia: Blistrové obaly s 10 tabletami v jednom blistri, v papierových škatuliach po 10, 20, 100 a 500 tabliet.
Hungarian: Laponként 10 tablettás buborékcsomagolás, mely kartondobozokban kerül elhelyezésre, 10, 20, 100 vagy 500 tablettás kiszerelésekben.
Slovak: Štúdie in vitro a in vivo demonštrujú, že meloxicam inhibuje cyklooxygenázu-2 (COX-2) vo väčšom rozsahu ako cyklooxygenázu-1 (COX-1)
Hungarian: In vitro és in vivo tanulmányok bizonyítják, hogy a meloxikám nagyobb mértékben gátolja a ciklooxigenáz-2-t (COX-2) mint a ciklooxigenáz-1-et (COX-1)
Slovak: Meloxikam je úplne vstrebaný po orálnom podaní a maximálne plazmové koncentrácie sú získané približne po 7,5 hodinách.
Hungarian: A meloxikám belsőleges alkalmazás után teljes mértékben felszívódik és a maximális plazmakoncentráció megközelítőleg 7,5 óra múlva alakul ki.
Slovak: Caldes de Montbui Barcelona (España)
Hungarian: La Borda, Mas Pujades 11-12 08140 Caldes de Montbui Barcelona (España)
Slovak: Meloxikam sa metabolizuje na alkohol, derivát kyseliny a na niekoľko polárnych metabolitov.
Hungarian: A meloxikám alkohollá, savszármazékká és többféle poláris metabolittá bomlik le.
Slovak: Nepoužívať u psov mladších než 6 týždňov.
Hungarian: Nem adható 6 hetesnél fiatalabb kutyáknak.
Slovak: Pooperačná bolesť: jedna subkutánna injekcia.
Hungarian: Posztoperatív fájdalomcsillapítás: Egyszeri szubkután injekció.
Slovak: Hmotnosť (kg)
Hungarian: Testtömeg kg
Slovak: Každá liekovka je uzavretá s brómbutylovou zátkou a utesnená hliníkovým uzáverom.
Hungarian: Az üvegek brómbutil gumidugóval és alumínium zárókupakkal vannak lezárva.
Slovak: Bezvodý etanol
Hungarian: Etanol, vízmentes
Slovak: Na úľavu a zmiernenie až utíšenie pooperačnej bolesti a zápalu po chirurgických procedúrach u mačiek, napr. ortopedickej chirurgii a chirurgii mäkkých tkanív.
Hungarian: Műtét utáni enyhe-közepes fokú fájdalom és gyulladás csökkentése macskákban, sebészeti beavatkozásokat (pl. ortopédiai és lágyszöveti műtéteket követően).
Slovak: Striekačka je prispôsobená k nasadeniu na fľašu a má stupnicu v kg živej váhy zodpovedajúcu udržiavacej dávke 0,05 mg meloxikamu/kg živej hmotnosti.
Hungarian: A fecskendő illeszkedik a flakonhoz, a rajta látható testtömeg-kilogramm skála 0.05 mg meloxikám/ttkg fenntartó adagolásnak felel meg.
Slovak: Veterinárny liek sa dodáva v 10 ml, 32 ml, 100 ml, 2 x 100 ml a 200 ml polyetyléntereftalátových fľašiach so závitom, s HDPE/LDPE uzáverom s detskou poistkou.
Hungarian: 10 ml-es, 32 ml-es, 100 ml-es, 2 x 100 ml és 200 ml-es csavaros polietilén-tereftalát flakon HDPE/LDPE biztonsági zárókupakkal.
Slovak: Odporúčaný maximálny objem, podávaný na jedno miesto vpichu je 10 ml.
Hungarian: Egy helyre legfeljebb 10 ml injekció beadása javasolt.
Slovak: Štúdie in vitro a in vivo ukázali, že meloxicam inhibuje cyklooxygenázu-2 (COX-2) vo väčšom rozsahu ako cyklooxygenázu-1 (COX-1)
Hungarian: In vitro és in vivo tanulmányok bizonyítják, hogy a meloxikám nagyobb mértékben gátolja a ciklooxigenáz-2-t (COX-2) mint a ciklooxigenáz-1-et (COX-1).
Slovak: Nepoužívať u psov mladších ako 6 týždňov alebo ľahších ako 4 kg ž.hm.
Hungarian: Nem adható 6 hetesnél fiatalabb, vagy 4 kg-nál kisebb testtömegű kutyáknak.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch (menej než 1 zviera z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení,sa môže vyskytnúť anafylaktoidná reakcia, ktorú treba liečiť symptomaticky.
Hungarian: Nagyon ritkán (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is) előfordulhat anafilaktoid reakció, ilyenkor tüneti kezelést kell alkalmazni.
Slovak: ÚČINNÉ LÁTKY 1 ml obsahuje:
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Egy ml tartalmaz:
Slovak: 0,06 ml/kg) ak nie je možná nasledujúca perorálna liečba, napr. u voľne žijúcich mačiek.
Hungarian: Egyszeri 0,3 mg meloxikám/ttkg (azaz 0,06 ml/ttkg), ahol nincs mód belsőleges követő terápiára, pl. vadmacskák esetében.
Slovak: Počet ochutených tabliet 1 mg
Hungarian: 1 mg-os tabletták száma
Slovak: Loxicom 20 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok, ošípané a kone meloxicamum
Hungarian: Loxicom 20 mg/ml oldatos injekció szarvasmarháknak, sertéseknek és lovaknak Meloxikám
Slovak: Monitorovanie a fluidnú terapiu počas anestézie treba považovať za úkony bežnej praxe.
Hungarian: Anesztézia során az általános gyakorlatnak megfelelő megfigyelést és folyadékterápiát kell alkalmazni.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch (menej než 1 zviera z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení boli hlásené strata apetítu, letargia, abdominálna bolestivosť a kolitída.
Hungarian: Nagyon ritka esetekben (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is) étvágytalanságról, levertségről, hasi fájdalomról és vastagbélgyulladásról számoltak be.
Slovak: Loxicom 5 mg/ml injekčný roztok pre psy a mačky meloxicamum
Hungarian: Loxicom 5 mg/ml oldatos injekció kutyáknak és macskáknak Meloxikám
Slovak: Veterinárny liek sa dodáva v 5 ml, 15 ml a 30 ml polyetyléntereftalátových fľašiach so závitom, s HPDE/LDPE uzáverom s detskou poistkou.
Hungarian: 5 ml, 15 ml és 30 ml-es csavaros polietilén-tereftalát flakon HDPE/LDPE biztonsági zárókupakkal.
Slovak: Ltd 1 Saxon Way East
Hungarian: United Kingdom Norbrook Laboratories (GB) Ltd 1 Saxon Way East Oakley Hay Industrial Estate Corby
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov, prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov.
Hungarian: 12. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK VAGY HULLADÉKAINAK MEGSEMMISÍTÉSÉRE, HA SZÜKSÉGES
Slovak: Tento veterinárny liek je dostupný v polyetyléntereftalátových liekovkách o objeme 15 ml a 30 ml, s dvomi polyetylén/polypropylénovými odmernými striekačkami (1 ml a 5 ml, ktoré sa dodávajú s každým balením na zaistenie presného dávkovania pre malé aj pre veľké psy).
Hungarian: 15 ml-es vagy 30 ml-es polietilén-tereftalát flakon és 2 db (egy 1 ml-es és egy 5 ml-es) polietilén/polipropilén adagolófecskendő tartozik minden flakonhoz a megfelelő adagolás céljából kis és nagytestű állatokhoz.
Slovak: Benzylalkohol Sodná soľ sacharínu, prášok
Hungarian: Benzil-alkohol Szaccharin-nátrium por Tisztított víz
Slovak: O spôsobe likvidácie liekov, ktoré už nepotrebujete, sa poraďte so svojim veterinárnym lekárom.
Hungarian: Kérdezze meg a kezelő állatorvost, hogy milyen módon semmisítse meg a továbbiakban nem szükséges állatgyógyászati készítményeket!
Slovak: Účinná látka: Meloxicamum 0,5 mg
Hungarian: Hatóanyag: Meloxikám 0,5 mg
Slovak: Približne 75 % podanej dávky sa vylúči fekáliami a zvyšok močom.
Hungarian: Az alkamzott adag megközelítőleg 75 %-a a bélsárral ürül ki, a maradék a vizelettel.
Slovak: Pre použitie na zmiernenie zápalu a bolesti pri akútnych a chronických muskuloskeletálnych porúch, môže byť vhodné perorálna liečba s obsahom meloxikam, spravované v súlade s etiketou odporúčania, byť použitá pre pokračovanie liečby.
Hungarian: Akut és krónikus mozgásszervi rendellenességek esetén a gyulladás csökkentésére és a fájdalom enyhítésére megfelelő, szájon át adott meloxikám-tartalmú készítmény is alkalmazható az injekciós kezelés folytatásaként.
Slovak: Liek podávať v krmive alebo priamo do úst odmernou striekačkou priloženou v balení.
Hungarian: A táplálékba keverve vagy közvetlenül a szájba juttatva a mellékelt Loxicom adagoló fecskendővel.
Slovak: Suspenziu podávať jednou z dvoch odmerných striekačiek nachádzajúcich sa v balení.
Hungarian: A szuszpenzió a csomagoláshoz mellékelt két adagolófecskendő bármelyikével adagolható.
Slovak: Loxicom 5 mg/ml injekčný roztok pre psy a mačky
Hungarian: Loxicom 5 mg/ml oldatos injekció kutyáknak és macskáknak
Slovak: SPÔSOB PODANIA
Hungarian: Adagolási mód
Slovak: Chronické muskuloskeletálne poruchy:
Hungarian: Krónikus mozgásszervi rendellenességek
Slovak: Meloxicamum 2,5 mg
Hungarian: MMeloxikám 2,5 mg
Slovak: Jedna intravenózna alebo subkutánna injekcia pred chirurgickým zákrokom, napríklad v čase navodenia anestézy.
Hungarian: Posztoperatív fájdalomcsökkentés (24 órás időtartamon túl): Egyszeri szubkután vagy intravénás injekció a műtét előtt, például az anesztézia alkalmazásakor.
Slovak: "Nežiaduce účinky" budú závažnejšie a častejšie.
Hungarian: Túladagolás esetén a "Mellékhatások" fejezetben felsorolt mellékhatások súlyosabbak és gyakoribbak lehetnek.
Slovak: Pomocné látky: Bezvodý etanol
Hungarian: Segédanyagok: Etanol, vízmentes
Slovak: DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII A DRŽITEĽA
Hungarian: 7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE VAGY A CÉGJELZÉSE ÉS A CÍME VAGY SZÉKHELYE
Slovak: Nepoužívať u zvierat mladších než 6 týždňov a ani u mačiek s hmotnosťou menej než 2 kg.
Hungarian: Nem adható 6 hetesnél fiatalabb kutyáknak, illetve 2 kg-nal kisebb testtömegű macskáknak.
Slovak: Každá striekačka má integrovaný adaptér s hmotnostnou stupnicou v „kg /ž.hm.", v dielikoch pasty na 50 kg živej hmotnosti.
Hungarian: Minden fecskendő ráépített adapterrel és „kg/testtömeg" skálabeosztással van ellátva; a paszta egy skálaosztásnyi mennyisége 50 testtömeg kg kezelésére elegendő.
Slovak: 5 dní Nie je registrovaný na použitie u kobýl produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu.
Hungarian: A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tejet termelő lovaknál nem engedélyezett.
Slovak: Mäso a vnútornosti: 5 dní
Hungarian: Sertés: Hús és egyéb ehető szövetek: 5 nap
Slovak: Pre mačky použiť Loxicom 0,5 mg/ml perorálna suspenzia pre mačky.
Hungarian: Macskák részére a Loxicom 0,5 mg/ml belsőleges szuszpenzió macskáknak alkalmazandó.
Slovak: Podporná liečba akútnej mastitídy v kombinácii s antibiotickou liečbou.
Hungarian: Akut tőgygyulladás kiegészítő kezelésére a megfelelő antibiotikum terápiával kombinálva.
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 1 ml osahuje
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1,0 ml készítmény tartalmaz:
Slovak: Ak je to potrebné, druhá injekcia môže byť podaná po 24 hodinách.
Hungarian: Szükség esetén 24 óra elteltével az injekció megismételhető.
Slovak: Meloxicamum 20 mg/ml
Hungarian: Meloxikám 20 mg/ml
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám: Osoby so známou precitlivenosťou na NSAIDs by sa mali vyhýbať kontaktu s týmto liekom.
Hungarian: z állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések: NSAID iránti ismert túlérzékenység estén kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést.
Slovak: Kvôli čo najpresnejšiemu dávkovaniu lieku je možné zvážiť podanie niektorej zo suspenzií pre psov s obsahom meloxikamu.
Hungarian: A még pontosabb adagolás céljából megfontolható meloxikám tartalmú belsőleges szuszpenzió alkalmazása.
Slovak: Psy: intravenózne alebo subkutánne podanie.
Hungarian: Kutya: intravénás vagy szubkután Macska: szubkután
Slovak: Ak je potrebné tak urobiť viackrát, odporúča sa použite odberovej ihly.
Hungarian: Ha 50-nél több átszúrásra van szükség, ajánlott külön tűt használni a szükséges mennyiségek egymás utáni kiszívásához.
Slovak: Účinná látka: Meloxicamum 20 mg
Hungarian: Hatóanyag: Meloxikám 20 mg
Slovak: Distribúcia Približne 98% meloxikamu sa viaže na plazmatické proteíny.
Hungarian: Eloszlás A meloxikám körülbelül 98%-a plazmafehérjékhez kötött.
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Loxicom 50 mg/g perorálna pasta pre kone
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS Loxicom 50 mg/g belsőleges paszta lovaknak
Slovak: Veterinárny liek sa dodáva v 15 ml a 30 ml polyetyléntereftalátových fľašiach so závitom, s HDPE/LDPE uzáverom s detskou poistkou.
Hungarian: 15 ml-es és 30 ml-es csavaros polietilén-tereftalát flakon HDPE/LDPE biztonsági zárókupakkal.
Slovak: Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú z pomocných látok.
Hungarian: Nem alkalmazható a készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Slovak: Loxicom 50 mg/g perorálna pasta pre kone
Hungarian: Loxicom 50 mg/g belsőleges paszta lovaknak
Slovak: 0,04 ml/kg) ak bude nasledovať podávanie meloxikamu ako nasledujúca perorálna liečba.
Hungarian: Egyszeri 0,2 mg meloxikám/ttkg (azaz 0,04 ml/ttkg), amikor a meloxikám adása belsőleges követő terápiaként folytatható.
Slovak: Muskulo-skeletálne poruchy: jedna subkutánna injekcia.
Hungarian: Mozgásszervi rendellenességek: Egyszeri szubkután injekció.
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH JEDNOTKÁCH
Hungarian: A TARTALOM TÖMEGE, TÉRFOGATA VAGY ADAGSZÁM
Slovak: Existuje lineárna závislosť medzi podanou dávkou a plazmatickou koncentráciou sledovanou v rozmedzí terapeutických dávok.
Hungarian: A terápiás adagolási tartományban egyenes arányosság áll fenn az alkalmazott adag és a tapasztalt plazmakoncentráció között.
Slovak: Loxicom 50 mg/g perorálna pasta pre kone meloxicamum
Hungarian: Loxicom 50 mg/g belsőleges paszta lovaknak Meloxikám
Slovak: Kone: jednorazová i.v. injekcia.
Hungarian: Ló: Egyszeri IV injekció.
Slovak: Ošípané: jednorázová intramuskulárna injekcia.
Hungarian: Sertés: Egyszeri intramuszkuláris injekció.
Slovak: Pokiaľ by podráždenie pretrvávalo, vyhľadať lekársku pomoc.
Hungarian: Ha bőrirritáció alakul ki, és tartósan fennáll, orvoshoz kell fordulni.
Slovak: Svetložltá homogénna pasta.
Hungarian: Halványsárga, egynemű paszta.
Slovak: + 1 ihla s filtrom
Hungarian: 1 injekciós üveg + 1 filteres tű
Slovak: Členské štáty EÚ zabezpečia:
Hungarian: Az EU tagállamnak biztosítania kell:
Slovak: Kedy vyhľadať okamžitú pomoc u poskytovateľa zdravotnej starostlivosti
Hungarian: • Mikor kell az egészségügyi szakember sürgős segítségét kérni
Slovak: Použitie antibiotík
Hungarian: • Antibiotikumok alkalmazása
Slovak: Ako sa pripraviť na liečbu Lucentisom
Hungarian: • Hogyan kell felkészülni a Lucentis-kezelésre
Slovak: Sterilné techniky vrátane dezinfekcie okolia oka a oka, aby sa minimalizovalo riziko infekcie
Hungarian: • Steril technikák, beleértve a szemkörüli és szemfelszíni fertőtlenítést, a fertőzésveszély csökkentésére
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii (MAH) musí zabezpečiť, aby sa aktualizovaný balík informácií pre lekára poskytol všetkým oftalmologickým klinikám, v ktorých sa očakáva použitie Lucentisu.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának biztosítania kell, hogy minden szemészeti szakrendelést, ahol várhatóan Lucentis-t alkalmaznak, egy szakorvosoknak szóló információs csomaggal lát el.
Slovak: Aké sú kroky, ktoré nasledujú po podaní Lucentisu
Hungarian: • Mik a Lucentis-kezelést követő intézkedések
Slovak: Informácia pre lekára má obsahovať nasledujúce kľúčové prvky:
Hungarian: A szakorvosoknak szóló információnak tartalmaznia kell a következő kulcsfontosságú elemeket:
Slovak: Balík informácií pre pacienta sa má poskytnúť vo forme informačných brožúr pre pacienta, ako aj audio-CD, ktoré obsahujú nasledujúce kľúčové prvky:
Hungarian: A betegeknek szóló információs csomagnak, melyet mind betegtájékoztató-füzetek, mind pedig hangos CD formában is rendelkezésre kell bocsátani, a következő kulcsfontosságú elemeket kell tartalmaznia:
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA S OHĽADOM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŢÍVANIE LIEKU,
Hungarian: A TAGÁLLAMOK ÁLTAL TELJESÍTENDŐ FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK, TEKINTETTEL A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÁSOS HASZNÁLATÁRA
Slovak: Balík informácií pre lekára má obsahovať nasledujúce prvky:
Hungarian: A szakorvosoknak szóló információs csomagnak a következőket kell tartalmaznia:
Slovak: Techniky podania intravitreálnej injekcie
Hungarian: • Az intravitrealis injekció technikái
Slovak: Kľúčové príznaky a prejavy nežiaducich príhod súvisiacich s IVT injekciou
Hungarian: • Az intravitrealis injekciós eljárással kapcsolatban fellépő nemkívánatos események kulcsfontosságú jelei és tünetei
Slovak: Liečba nežiaducich príhod súvisiacich s IVT injekciou
Hungarian: • Az intravitrealis injekciós eljárással kapcsolatban fellépő nemkívánatos események kezelése
Slovak: Lieku Lucentis bolo 22. januára 2007 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Hungarian: 2007. január 22-én a Lucentis megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Slovak: Lucentis sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Hungarian: További információ a Lucentis gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: EMA/554038/2018
Hungarian: EMA/554038/2018 EMEA/H/C/000715
Slovak: Všetci pacienti boli starší ako 50 rokov a dovtedy neboli liečení na vlhkú formu AMD.
Hungarian: Valamennyi beteg 50 évnél idősebb volt, és korábban egyiküket sem kezelték nedves típusú AMD-vel.