FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kun sildenafiilia annettiin 100 mg:n kerta-annoksena terveille vapaaehtoisille, siittiöiden liikkuvuudessa tai rakenteessa ei havaittu muutoksia (ks. kohta 4.6).
Slovenian: Sildenafil po enem samem 100 mg peroralnem odmerku ni vplival na gibljivost ali morfologijo semenčic zdravih prostovoljcev (glejte poglavje 4.6).
Finnish: Tabletin ydin: mikrokiteinen selluloosa, kalsiumvetyfosfaatti (vedetön), kroskarmelloosinatrium, magnesiumstearaatti.
Slovenian: mikrokristalna celuloza, brezvodni kalcijev hidrogenfosfat, premreženi natrijev karmelozat, magnezijev stearat.
Finnish: Mitä Sildenafil Teva on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Sildenafil Tevaa Miten Sildenafil Tevaa käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Slovenian: Zdravilo Sildenafil Teva lahko povzroči omotico in lahko neugodno vpliva na vid. Preden vozite ali upravljate s stroji, morate vedeti, kako se odzivate na zdravilo Sildenafil Teva.
Finnish: Sildenafil Teva 100 mg kalvopäällysteiset tabletit PVC/Alumiiniläpipainopakkaus kartonkikotelossa, jossa 2, 4, 8, 12 tai 24 tablettia.
Slovenian: Sildenafil Teva 100 mg filmsko obložene tablete Pretisni omoti iz PVC/aluminija v škatlah po 2, 4, 8, 12 ali 24 tablet.
Finnish: Älä ota Sildenafil Tevaa, jos käytät parhaillaan typpioksidin luovuttajiin kuuluvia lääkkeitä, kuten amyylinitriittiä ("poppers"), koska myös tällainen yhdistelmä saattaa alentaa verenpainettasi vaarallisen paljon.
Slovenian: Zdravila Sildenafil Teva ne smete jemati, če jemljete katero od zdravil, ki so znani kot dajalci dušikovega oksida, kakršen je amilnitrit ("poppers" - nelegalno spolno poživilo), ker lahko sočasno jemanje vodi v nevaren padec vašega krvnega tlaka.
Finnish: Tällöin mies ei kykene saavuttamaan (siitin ei jäykisty) tai ylläpitämään sukupuoliseen kanssakäymiseen riittävää erektiota.
Slovenian: Gre za motnjo, pri kateri moškemu spolni ud ne otrdi ali ne ostane dovolj otrdel, da bi bila mogoča spolna dejavnost.
Finnish: Sildenafil Teva 50 mg kalvopäällysteiset tabletit PVC/Alumiiniläpipainopakkaus kartonkikotelossa, jossa 2, 4, 8, 12 tai 24 tablettia.
Slovenian: Sildenafil Teva 50 mg filmsko obložene tablete Pretisni omoti iz PVC/aluminija v škatlah po 2, 4, 8, 12 ali 24 tablet.
Finnish: Sildenafil Teva 100 mg kalvopäällysteiset tabletit Jokainen tabletti sisältää sildenafiilisitraattia, joka vastaa 100 mg sildenafiilia.
Slovenian: Sildenafil Teva 100 mg filmsko obložene tablete Ena tableta vsebuje sildenafilijev citrat, ki ustreza 100 mg sildenafila.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 10-2012.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 10-2012.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Sildenafil Tevaa varten 30. marraskuuta 2009.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Sildenafil Teva, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 30. novembra 2009.
Finnish: Sildenafil Tevaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Sildenafil Teva je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Sildenafil Tevan suositusannostus on 50 mg tarvittaessa noin tunti ennen seksuaalista kanssakäymistä.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Sildenafil Teva je 50 mg, ki se vzame po potrebi eno uro pred spolnim odnosom.
Finnish: Sildenafil Teva sildenafiili
Slovenian: Sildenafil Teva sildenafil
Finnish: Seksuaalinen stimulaatio on kuitenkin tarpeen erektion saavuttamiseksi.
Slovenian: Za erekcijo pa je vseeno potrebno spolno vzburjenje.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Sildenafil Tevalääkevalmistetta.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Sildenafil Teva.
Finnish: Sildenafil Tevaa käytetään erektiohäiriöiden (impotenssin) hoitoon aikuisilla miehillä, kun siitin ei jäykisty tai kun erektio ei ole riittävä tyydyttävään seksuaaliseen kanssakäymiseen.
Slovenian: Zdravilo Sildenafil Teva se uporablja za zdravljenje erektilne disfunkcije (imenovane tudi impotenca) pri odraslih moških, kadar ne zmorejo doseči ali ohraniti take erekcije penisa, ki omogoča zadovoljive spolne odnose.
Finnish: Sildenafil Tevan vaikuttava aine sildenafiili kuuluu fosfodiesteraasin tyyppi 5:n estäjien (PDE5) ryhmään.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Sildenafil Teva, sildenafil, spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci fosfodiesteraze tipa 5 (PDE5).
Finnish: Koska Sildenafil Teva on geneerinen lääke ja biologisesti samanarvoinen kuin alkuperäislääke, sen hyödyn ja riskien katsotaan vastaavan alkuperäislääkettä.
Slovenian: Ker je zdravilo Sildenafil Teva generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Sildenafil Tevan käytön ehdoista.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Sildenafil Teva, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Finnish: Lääkkeen tehon ja sivuvaikutusten mukaan annosta voidaan suurentaa korkeintaan 100 mg:aan tai pienentää 25 mg:aan.
Slovenian: Odmerek zdravila se lahko glede na učinkovitost in neželene učinke poveča na največ 100 mg ali zmanjša na 25 mg. Bolniki z jetrnimi obolenji ali resnimi motnjami v delovanju
Finnish: Komitea suositteli, että Sildenafil Tevalle annetaan myyntilupa.
Slovenian: Priporočil je, da se za zdravilo Sildenafil Teva odobri dovoljenje za promet.
Finnish: Tavanomaisen seksuaalisen stimulaation aikana cGMP:n tuotanto peniksessä aiheuttaa siittimen paisuvaisten (corpora cavernosa) alueella sijaitsevan lihaksen rentoutumisen.
Slovenian: Med normalnim spolnim vzburjenjem se cGMP tvori v penisu, kjer povzroča, da se gobasto tkivo penisa (corpora cavernosa) sprosti.
Finnish: Sildenafil Teva on geneerinen lääke.
Slovenian: Sildenafil Teva je „generično zdravilo".
Finnish: Koska Sildenafil Teva on geneerinen lääke, tutkimukset potilailla ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen samanarvoisuuden osoittamiseksi alkuperäisvalmiste Viagraan nähden.
Slovenian: Ker je zdravilo Sildenafil Teva generično zdravilo, so bile študije na bolnikih omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Viagra.
Finnish: Lisätietoja Sildenafil Teva -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Sildenafil Teva preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Finnish: vajaatoimintaa sairastavien potilaiden pitäisi aloittaa hoito 25 mg annoksella.
Slovenian: ledvic naj začnejo zdravljenje s 25-miligramskim odmerkom.
Finnish: Miksi Sildenafil Teva on hyväksytty?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Sildenafil Teva odobreno?
Finnish: Muuta tietoa Sildenafil Tevasta
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Sildenafil Teva
Finnish: Normaalisti entsyymi hajottaa aineen nimeltä syklinen guanosiinimonofosfaatti (cGMP).
Slovenian: Deluje tako, da zavira encim fosfodiesteraza, ki običajno razgrajuje snov, imenovano ciklični gvanozinmonofosfat (cGMP).
Finnish: Jos Sildenafil Tevaa otetaan ruuan kanssa, sen vaikutus voi viivästyä verrattuna siihen, että Sildenafil Tevaa otetaan ilman ruokaa.
Slovenian: Če se zdravilo Sildenafil Teva zaužije sočasno s hrano, lahko začne delovati pozneje, kot če se zaužije brez nje.
Finnish: Sildenafil Teva palauttaa erektiokyvyn estämällä cGMP:n hajoamisen.
Slovenian: Zdravilo Sildenafil Teva z zaviranjem razgradnje cGMP ponovno vzpostavi erektilno funkcijo.
Finnish: Sildenafil Teva on lääkevalmiste, jonka vaikuttava aine on sildenafiili.
Slovenian: Sildenafil Teva je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino sildenafil.
Finnish: Se tarkoittaa sitä, että Sildenafil Teva on samanlainen kuin alkuperäislääke Viagra, jolla on jo voimassaoleva myyntilupa EU:n alueella.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Viagra.
Finnish: Mikä on Sildenafil Tevan hyöty-riskisuhde?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Sildenafil Teva?
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Sildenafil Tevan on osoitettu olevan laadullisesti ja biologisesti samanarvoinen Viagran kanssa Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
Slovenian: CHMP je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Sildenafil Teva primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Viagra ter da mu je biološko enakovredno.
Finnish: Miten Sildenafil Tevaa on tutkittu?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Sildenafil Teva raziskano?
Finnish: Mitä Sildenafil Teva on?
Slovenian: Kaj je zdravilo Sildenafil Teva?
Finnish: Jotta Sildenafil Teva tehoaisi, tarvitaan seksuaalinen stimulaatio.
Slovenian: Zdravilo Sildenafil Teva je učinkovito le ob spolnem vzburjenju.
Finnish: Sisäpakkaus Sisältö
Slovenian: Vsebina Velikost pakiranja
Finnish: Näitä ja muita vaikutuksia on kuvattu tarkemmin yliannostusta käsittelevässä kohdassa 4.10.
Slovenian: Ti in drugi učinki so podrobneje opisani v poglavju 4.10 o prevelikem odmerjanju.
Finnish: Suositeltua annosta ei saa ylittää.
Slovenian: Priporočeni odmerek se ne sme preseči.
Finnish: Yliannostus voi aiheuttaa liiallista väsymystä.
Slovenian: Prevelik odmerek lahko povzroči čezmerno utrujenost.
Finnish: ENSIMMÄISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 10/06/2015
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 10/06/2015
Finnish: Koska vaikutukset ovat annoksesta riippuvaisia, ne ovat voimakkaampia pikkulapsilla kuin aikuisilla.
Slovenian: Ker so učinki odvisni od odmerka, so ti pri majhnih otrocih izrazitejši kot pri odraslih.
Finnish: Pitele mäntää vasemmalla kädellä.
Slovenian: Držite bat z levo roko.
Finnish: ANNOSTELE POSKEEN
Slovenian: Prečiščena voda
Finnish: TÄRKEÄÄ: Geeliä ei saa niellä.
Slovenian: POMEMBNO: Gela pes ne sme pogoltniti.
Finnish: Sileo voi aiheuttaa seuraavia haittavaikutuksia.
Slovenian: Zdravilo Sileo lahko povzroči naslednje neželene učinke.
Finnish: Jos sedaatiota esiintyy, koira on pidettävä lämpimänä.
Slovenian: Če se pojavi sedacija, je treba poskrbeti, da je psu toplo.
Finnish: Tätä monipakkausta ei ole tarkoitettu toimitettavaksi suoraan eläimen omistajalle.
Slovenian: To skupno pakiranje ni namenjeno oskrbi neposredno imetniku živali.
Finnish: Sedaation taso ja kesto riippuvat annoksesta.
Slovenian: Stopnja in trajanje sedacije sta odvisna od odmerka.
Finnish: ATCvet-koodi: QN05CM18.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QN05CM18.
Finnish: Verenpaine laskee vähän normaalitason alapuolelle.
Slovenian: Krvni tlak se zniža nekoliko pod normalne vrednosti.
Finnish: Pitoisuudet aivoissa olivat 3-6 kertaa suurempia kuin plasmatasot.
Slovenian: Ravni učinkovine so bile v možganih za 3- do 6-krat višje od tistih v plazmi.
Finnish: 1000 Ljubljana Cesta vGorice 8
Slovenian: 1000 Ljubljana Cesta v Gorice 8
Finnish: Tietoja eläinlääkärille:
Slovenian: Informacije za veterinarja:
Finnish: Yliannostuksen tapauksessa ota yhteys eläinlääkäriin mahdollisimman pian.
Slovenian: Če pride do prevelikega odmerjanja, se čim prej posvetujte z veterinarjem.
Finnish: Älä vedä mäntää!
Slovenian: Ne vlecite bata.
Finnish: QR-koodi + www.sileodog.com
Slovenian: Dodana bo koda QR + www.sileodog.com
Finnish: Valmistetta voidaan annostella enintään viisi kertaa kunkin tilanteen aikana.
Slovenian: Zdravilo se lahko odmeri do 5-krat med vsakim dogodkom.
Finnish: Varmista, että pahvikotelo on suljettu kunnolla.
Slovenian: Prepričajte se, da je kartonska škatla pravilno zaprta.
Finnish: LUKITSE
Slovenian: ZAKLENITE
Finnish: Katso pakkausselosteen lopusta yksityiskohtaiset ohjeet ja kuvat.
Slovenian: Oglejte si podrobna navodila in slike na koncu tega navodila za uporabo.
Finnish: Hengitysoireita ja hemodynaamisia oireita on hoidettava oireenmukaisesti.
Slovenian: Simptome, povezane z dihali in hemodinamiko, je treba zdraviti simptomatsko.
Finnish: Erittäin hermostuneilla, kiihtyneillä tai levottomilla eläimillä lääkkeen teho voi olla heikompi.
Slovenian: Pri izjemno živčnih, razburjenih ali vznemirjenih živalih je lahko odziv na zdravilo manjši.
Finnish: Pakkauksen avausohjeet:
Slovenian: Navodila za odprtje pakiranja:
Finnish: Deksmedetomidiinin näennäinen jakautumistilavuus koirilla on 0,9 l/kg.
Slovenian: Navidezni volumen porazdelitve deksmedetomidina pri psih je 0,9 l/kg.
Finnish: Natriumhydroksidi (pH:n säätämiseen) Kloorivetyhappo (pH:n säätämiseen)
Slovenian: Natrijev hidroksid (za uravnavanje pH) Klorovodikova kislina (za uravnavanje pH)
Finnish: Raskaana olevien on vältettävä kosketusta valmisteen kanssa.
Slovenian: Nosečnice naj se izogibajo stiku z zdravilom.
Finnish: Älä aja autoa, koska sedaatiota ja verenpaineen muutoksia voi esiintyä.
Slovenian: Ne vozite, saj lahko nastopijo sedacija in spremembe v krvnem tlaku.
Finnish: Tyypillisiä ahdistuksen ja pelon merkkejä ovat läähättäminen, vapina, poikkeava liikuskelu (toistuva paikan vaihtaminen, ympäriinsä juoksentelu, rauhattomuus), turvautuminen ihmiseen (takertuminen, taakse piiloutuminen, raapiminen, seuraaminen), piiloutuminen (huonekalujen alle, pimeään huoneeseen), pakenemisyritykset, paikalleen jähmettyminen (liikkumattomuus), ruoasta tai makupaloista kieltäytyminen, epäasianmukainen virtsaaminen, epäasianmukainen ulostaminen, kuolaaminen jne.
Slovenian: Značilni znaki tesnobe in strahu so sopenje, tresenje, sprehajanje gor in dol (pogosto menjavanje mesta, tekanje okoli, nemirnost), zatekanje k ljudem (držanje pri ljudeh, skrivanje za njimi, dotikanje s tačko, sledenje), skrivanje (pod pohištvom, v temnih prostorih), poskusi pobega, otrpnjenost (odsotnost gibanja), zavračanje hrane ali priboljškov, neprimerno uriniranje, neprimerno iztrebljanje, slinjenje itd.
Finnish: Tässä tapauksessa eläin on pidettävä lämpimänä.
Slovenian: Če se to zgodi, je treba poskrbeti, da je živali toplo.
Finnish: Verenkierrossa deksmedetomidiini sitoutuu suuressa määrin (93 %) plasman proteiineihin.
Slovenian: V sistemskem obtoku se deksmedetomidin obsežno veže na beljakovine v plazmi (93 %).
Finnish: Ensimmäinen annos annetaan koiran osoittaessa ensimmäisiä pelon ja ahdistuksen merkkejä tai kun omistaja havaitsee tyypillisen ärsykkeen (esim. ilotulitusrakettien ääni tai ukkosenjyrinä), joka aiheuttaa koirassa ahdistusta tai pelkoa.
Slovenian: Prvi odmerek je treba dati takoj, ko pes pokaže prve znake tesnobe ali ko lastnik zazna značilne pojave (npr. zvok ognjemeta ali groma), ki pri posameznem psu izzovejo tesnobo ali strah.
Finnish: EU/2/15/181/002 (kolme (1 x 3 ml) oraaliruiskua) EU/2/15/181/003 (viisi (1 x 3 ml) oraaliruiskua) EU/2/15/181/004 (10 (1 x 3 ml) oraaliruiskua) EU/2/15/181/005 (20 (1 x 3 ml) oraaliruiskua)
Slovenian: EU/2/15/181/002 (3 (1 x 3 ml) oralne brizge) EU/2/15/181/003 (5 (1 x 3 ml) oralnih brizg) EU/2/15/181/004 (10 (1 x 3 ml) oralnih brizg) EU/2/15/181/005 (20 (1 x 3 ml) oralnih brizg)
Finnish: Huomaa, että korkki on hyvin tiukka (vedä korkkia, älä kierrä).
Slovenian: Opomba: pokrovček je pritrjen zelo močno (povlecite, ne zasukajte).
Finnish: Käytä avattu pakkaus 4 viikon kuluessa.
Slovenian: Po odprtju porabite v 4 tednih.
Finnish: FI-02200 Espoo SUOMI
Slovenian: FI-02200 Espoo
Finnish: SIIRRÄ RENGAS
Slovenian: PREMAKNITE OBROČEK
Finnish: Tel: +49 (0)3834 83 584 0 Email : info@ecuphar.de
Slovenian: Tel: +49 (0)3834 83 584 0 E-mail : info@ecuphar.de
Finnish: Toisin kuin useimmat muut suun kautta annosteltavat eläinlääkevalmisteet, tätä valmistetta ei ole tarkoitettu nieltäväksi.
Slovenian: Za razliko od večine drugih oralnih zdravil za uporabo v veterinarski medicini to zdravilo ni namenjeno temu, da bi ga žival pogoltnila.
Finnish: Saatavana on myös 5, 10 ja 20 oraaliruiskun monipakkauksia, mutta ne on tarkoitettu toimitettavaksi ainoastaan eläinlääkäreille.
Slovenian: Na voljo so tudi skupna pakiranja po 5, 10 in 20 oralnih brizg, vendar so namenjena oskrbi samo veterinarjem.
Finnish: Oireiden ilmaantuessa on käännyttävä lääkärin puoleen.
Slovenian: Če se pojavijo simptomi, se posvetujte z zdravnikom.
Finnish: Alfa-2-agonistien (esim. deksmedetomidiinin) aikaansaama farmakologinen vaste voi tällaisilla eläimillä olla heikompi.
Slovenian: Farmakološki odziv, ki ga izzovejo agonisti alfa-2 (npr. deksmedetomidin), je pri teh živalih lahko zmanjšan.
Finnish: Ruumiinlämpö voi joskus hieman laskea.
Slovenian: Telesna temperatura se lahko nekoliko zniža.
Finnish: Valmisteen saa annostella vain aikuinen.
Slovenian: Odmerjanje mora opraviti odrasla oseba.
Finnish: Deksmedetomidiinin annostelun turvallisuutta alle 16 viikon ikäisille koiranpennuille ja yli 17vuotiaille koirille ei ole tutkittu.
Slovenian: Varnosti dajanja deksmedetomidina mladičem, mlajšim od 16 tednov, in psom, starejšim od 17 let, niso preučevali.
Finnish: Ei saa käyttää, jos koira on selkeästi sedatoitunut edellisen annostelun vaikutuksesta.
Slovenian: Ne uporabite pri psih, ki so očitno sedirani zaradi prejšnjega odmerka.
Finnish: PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODIL ZA UPORABO Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/15/181/001-005
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/15/181/001-005
Finnish: Deksmedetomidiinin vaikutukset voidaan poistaa käyttämällä spesifistä antidoottia (vastalääkettä).
Slovenian: Učinke deksmedetomidina je mogoče odpraviti s specifičnim antidotom (zdravilom z nasprotnim učinkom).
Finnish: Riisu suojakäsineet ja hävitä ne.
Slovenian: Odstranite in zavrzite rokavice.
Finnish: LAITA TAKAISIN PAKKAUKSEEN Sulje oraaliruisku korkilla ja laita se takaisin ulkopakkaukseen, sillä valmiste on herkkä valolle.
Slovenian: Namestite pokrovček na oralno brizgo in jo vrnite v zunanjo ovojnino, saj je zdravilo občutljivo za svetlobo.
Finnish: Oraaliruiskut on yksittäispakattu lapsiturvallisiin pahvikoteloihin.
Slovenian: Vsaka oralna brizga je pakirana v posamezno kartonsko škatlo, varno za otroke.
Finnish: Koirille tehdyssä farmakokineettisessä tutkimuksessa deksmedetomidiinin keskimääräinen hyötyosuus suun limakalvojen kautta annosteltaessa oli 28 %.
Slovenian: V farmakokinetični študiji pri psih je bila povprečna biološka razpoložljivost deksmedetomidina po oralni uporabi 28 %.
Finnish: Icepharma hf Lynghálsi 13 1100 Reykjavík Sîmi: 540 8080
Slovenian: Icepharma hf. Lynghálsi 13 110 Reykjavík Sími: 540 8080
Finnish: PIDÄ KIINNI MÄNNÄSTÄ
Slovenian: DRŽITE BAT
Finnish: Systeemisen deksmedetomidiinille altistumisen jälkeen voi esiintyä kohdun supistuksia ja sikiön verenpaineen laskua.
Slovenian: Po sistemski izpostavljenosti deksmedetomidinu se lahko pojavita krčenje maternice in znižanje krvnega tlaka pri plodu.
Finnish: Hengitystiheys voi joskus laskea.
Slovenian: Občasno se lahko upočasni dihanje.
Finnish: Yli 98 % poistuu aineenvaihdunnan kautta.
Slovenian: Presnova poskrbi za več kot 98 % izločanja.
Finnish: Rotilla tehdyssä tutkimuksessa deksmedetomidiini jakautui nopeasti ja laajasti rotan kudoksiin ja pitoisuudet olivat monissa kudoksissa suuremmat kuin plasmassa.
Slovenian: Ko so zdravilo preučevali pri podganah, je bila porazdelitev deksmedetomidina v tkiva podgan hitra in obsežna, pri čemer so bile v številnih tkivih koncentracije višje kot v plazmi.
Finnish: Ei saa käyttää, jos koiralla on vakava systeemisairaus (luokka ASA III-IV), esim. loppuvaiheen munuaisten tai maksan vajaatoiminta.
Slovenian: Ne uporabite pri psih s hudo sistemsko boleznijo (razvrščeno v razred ASA III-IV), npr. zadnjo fazo odpovedi ledvic ali jeter.
Finnish: Koiran paino (kg) Pisteiden määrä
Slovenian: Telesna masa psa (kg) Število pik
Finnish: Paina keltaista sinettiä ja vedä auki.
Slovenian: Pritisnite rumeno plombo in povlecite.
Finnish: 2300 København S Tlf: +45 86 14 00 00
Slovenian: DK-2300 København S Tlf: +45 86 14 00 00
Finnish: Varmista pakkausta sulkiessasi, että koirien kuvat ovat kohdakkain ja että pahvikotelo on suljettu kunnolla.
Slovenian: Na notranjem delu kartonske škatle: Pri zapiranju se prepričajte, da so slike psov poravnane in da je škatla pravilno zaprta.
Finnish: Jos koiran tarvitsema annos on enemmän kuin kuusi pistettä (1,5 ml), puolet annoksesta on annettava koiran suun toisen puolen limakalvoille ja puolet annoksesta toiselle puolelle.
Slovenian: Če je odmerek za psa večji kot 6 pik (1,5 ml), je treba dati polovico odmerka na ustno sluznico na eno stran in drugo polovico odmerka na drugo stran.
Finnish: Verlengde Poolseweg 16, 4818 CL Breda Tel: +31 (0)88 003 38 00 Email : info@ecuphar.nl
Slovenian: Verlengde Poolseweg 16 4818 CL Breda Tel: +31 (0)88 003 38 00 E-mail : info@ecuphar.nl
Finnish: Jokainen annosyksikkö vastaa yhtä pistettä männässä.
Slovenian: Vsak prirastek označuje ena pika na batu.
Finnish: Deksmedetomidiini poistuu pääasiassa maksan biotransformaation kautta puoliintumisajan ollessa koirilla 0,5-3 tuntia suun limakalvojen kautta tapahtuneen annostelun jälkeen.
Slovenian: Deksmedetomidin se izloča z biotransformacijo predvsem skozi jetra, razpolovni čas pa se pri psih po oralni aplikaciji giblje med 0,5 in 3 urami.
Finnish: Läpikuultava, vihreä geeli.
Slovenian: Prosojen, zelen gel.
Finnish: Merkitse pahvikotelon kohtaan "Käytä avattu pakkaus... mennessä" aika, jolloin 4 viikkoa on kulunut.
Slovenian: Na škatlo dodajte opombo »Po odprtju porabi do ...«, da ne boste pozabili, kdaj bodo minili 4 tedni.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: psykoleptiset lääkkeet, unilääkkeet ja rauhoittavat.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: psiholeptiki, hipnotiki in sedativi.
Finnish: 5, 10 ja 20 oraaliruiskun monipakkaukset on tarkoitettu toimitettavaksi ainoastaan eläinlääkäreille.
Slovenian: Skupna pakiranja po 5, 10 in 20 oralnih brizg so namenjena oskrbi samo veterinarjem.
Finnish: UUDEN ORAALIRUISKUN KÄYTTÖÖNOTTO ENNEN ANNOSTELUA: 1.
Slovenian: PRIPRAVA NOVE ORALNE BRIZGE PRED PRVIM ODMERJANJEM: 1.
Finnish: Aseta oraaliruiskun kärki koiran posken ja ikenen väliin ja paina mäntää, kunnes lukitusrengas pysäyttää männän.
Slovenian: Postavite konico oralne brizge med lice in dlesen psa ter pritiskajte bat, dokler ga zaporni obroček ne ustavi.
Finnish: Sileo-valmisteen annostelun turvallisuutta alle 16 viikon ikäisille koiranpennuille ja yli 17-vuotiaille koirille ei ole tutkittu.
Slovenian: Varnosti dajanja zdravila Sileo mladičem, mlajšim od 16 tednov, in psom, starejšim od 17 let, niso preučevali.
Finnish: Jos pelkoa aiheuttava tilanne jatkuu ja koiralla ilmenee uudelleen ahdistuksen ja pelon oireita, uusi annos voidaan antaa kahden tunnin kuluttua edellisestä annoksesta.
Slovenian: Če se dogodek, ki je izzval strah, nadaljuje in pes znova kaže znake tesnobe in strahu, je ponovno odmerjanje mogoče, ko sta od prejšnjega odmerka minili 2 uri.
Finnish: Sinettien teksti: Paina
Slovenian: Besedilo na plombah: Pritisnite
Finnish: Jos koiran tarvitsema annos on enemmän kuin kuusi pistettä, puolet annoksesta on annettava koiran suun toisen puolen limakalvoille ja puolet annoksesta toiselle puolelle.
Slovenian: Če je odmerek za psa večji kot 6 pik, je treba dati polovico odmerka na ustno sluznico na eno stran in drugo polovico odmerka na drugo stran.
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ
Slovenian: A. IZDELOVALEC ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJE B. POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER OMEJITVE GLEDE