FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Cela permettra à votre corps de se régénérer.
Dutch: Dit zal uw lichaam de kans geven om te herstellen.
French: D'un point de vue microbiologique, ce produit doit être utilisé extemporanément.
Dutch: Microbiologisch gezien moet het product onmiddellijk gebruikt worden.
French: Date de dernier renouvellement : 26 janvier 2009.
Dutch: Datum van laatste verlenging: 26 januari 2009.
French: Après le Jour 28, le cycle suivant commence.
Dutch: Na Dag 28 begint de volgende cyclus.
French: Vous devez être certain d'avoir compris et de vous rappeler exactement des informations suivantes :
Dutch: U moet het volgende goed begrijpen en onthouden:
French: Prenez la(les) gélule(s) l'estomac vide ; par exemple, au moins une heure avant de prendre votre petitdéjeuner.
Dutch: Neem de capsules in op een lege maag; bijvoorbeeld tenminste één uur voordat u van plan bent te gaan ontbijten.
French: Il peut y avoir jusqu'à 6 périodes (cycles) de traitement.
Dutch: Er kunnen tot 6 behandelingsperioden (cycli) zijn.
French: Chez 43 patients la stabilité de la maladie a été rapportée.
Dutch: Bij 43 patiënten werd gerapporteerd dat de ziekte stabiel was.
French: Il n'existe aucune donnée chez la femme enceinte.
Dutch: Er zijn geen gegevens bij zwangere vrouwen.
French: L'obtention d'une réponse radiologique objective ou le maintien d'une stabilisation sans progression était fortement associé à une qualité de vie maintenue ou améliorée.
Dutch: Het bereiken van een radiologische objectieve respons of het behouden van progressievrije status werd zeer sterk geassocieerd met de gehandhaafde of verbeterde kwaliteit van leven.
French: Revoyez la dose avec votre médecin à chaque fois que vous commencez un nouveau cycle, puisqu'elle peut être différente de celle du dernier cycle.
Dutch: Bekijk de dosis opnieuw met uw arts telkens als u een nieuwe cyclus start, omdat deze kan verschillen van de vorige cyclus.
French: Date de première autorisation : 26 janvier 1999.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 26 januari 1999.
French: Dans ce cas, votre médecin vous prescrira également un médicament pour aider à prévenir ce type de pneumonie (PPC).
Dutch: In dit geval zal uw arts u ook een geneesmiddel voorschrijven om deze vorm van longontsteking (PCP) te helpen voorkomen.
French: Une fois la radiothérapie terminée, vous interromprez votre traitement pendant 4 semaines.
Dutch: Als de bestralingstherapie beëindigd is, zult u de behandeling gedurende 4 weken onderbreken.
French: Ce médicament ne doit pas être donné aux enfants âgés de moins de 3 ans car cela n'a pas été étudié.
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen jonger dan 3 jaar omdat dit niet onderzocht is.
French: Infections opportunistes et réactivation d'infections
Dutch: Opportunistische infecties en reactivering van infecties
French: Demandez à votre médecin ou à votre pharmacien de l'inscrire (avec la couleur).
Dutch: Vraag uw arts of apotheker het op te schrijven (inclusief de kleur).
French: La couleur de la coiffe de la gélule est différente pour chaque dosage (voir dans le tableau ci-dessous).
Dutch: De kleur van het capsulekapje is verschillend voor elke sterkte (zie de tabel hieronder).
French: Pendant le traitement, une numération formule sanguine complète doit être effectuée chaque semaine.
Dutch: Tijdens de behandeling moet wekelijks een volledige bloedtelling verkregen worden.
French: Il n'a pas été observé de myélosuppression cumulative.
Dutch: Er werden geen aanwijzingen voor een cumulatieve myelosuppressie waargenomen.
French: Prenez la dose oubliée dès que possible au cours de la même journée.
Dutch: Neem de overgeslagen dosis zo snel mogelijk in op dezelfde dag.
French: Les erreurs sur la façon de prendre votre traitement pourraient avoir des conséquences sérieuses pour votre santé.
Dutch: Vergissingen bij het innemen van dit geneesmiddel kunnen ernstige gevolgen hebben voor de gezondheid.
French: Au cours du traitement, les patients devront être surveillés et pris en charge de façon appropriée.
Dutch: Gedurende de behandeling moeten patiënten op passende wijze gecontroleerd en begeleid worden.
French: Bien que les données soient limitées, la tolérance attendue chez les enfants devrait être similaire à celle de chez l'adulte.
Dutch: Hoewel de gegevens beperkt zijn, is de verdraagbaarheid bij kinderen naar verwachting vergelijkbaar met die bij volwassenen.
French: D'autres effets indésirables rapportés sont énumérés ci-dessous :
Dutch: Andere bijwerkingen die gemeld zijn, worden hieronder vermeld:
French: La diminution du taux de cellules sanguines est habituellement passagère.
Dutch: De vermindering van het aantal bloedcellen is gewoonlijk van voorbijgaande aard.
French: Pour la population histologiquement éligible, les résultats d'efficacité étaient similaires.
Dutch: Bij de populatie met een geschikte histologie waren de resultaten van de werkzaamheid vergelijkbaar.
French: L'étui contient un flacon.
Dutch: De verpakking bevat één fles.
French: Ces cellules du sang sont importantes pour combattre l'infection et pour une bonne coagulation du sang.
Dutch: Deze bloedcellen zijn belangrijk om infecties tegen te gaan en voor een goede bloedstolling.
French: Votre médecin calculera votre dose exacte.
Dutch: Uw arts zal uw precieze dosis bepalen.
French: Puis, vous commencerez la phase de monothérapie.
Dutch: Daarna begint u met de monotherapiefase.
French: Figure 1 Courbe de Kaplan-Meier pour la survie globale (population Intent-to-Treat)
Dutch: Figuur 1 Kaplan-Meier curves voor overall survival (Intent to Treat-populatie)
French: Votre médecin peut décider de diminuer la dose, d'interrompre, d'arrêter ou de changer votre traitement.
Dutch: Uw arts kan beslissen de dosis te verminderen, uw behandeling te onderbreken, stoppen of wijzigen.
French: Hypersensibilité à la dacarbazine (DTIC).
Dutch: Overgevoeligheid voor dacarbazine (DTIC).
French: Votre médecin contrôlera votre sang afin d'être sûr que vous avez suffisamment de ces cellules avant de débuter le traitement.
Dutch: Uw arts zal uw bloed controleren om er zeker van te zijn dat u genoeg van deze cellen heeft voordat u begint aan de behandeling.
French: a : les niveaux de dose de TMZ sont listés dans le Tableau 2. b : le TMZ doit être arrêté si :
Dutch: a: TMZ dosisniveaus worden weergegeven in Tabel 2. b: TMZ moet worden stopgezet als:
French: En cas de surdosage, un bilan hématologique est nécessaire.
Dutch: In geval van een overdosis is een hematologische evaluatie noodzakelijk.
French: TMZ peut avoir des effets génotoxiques.
Dutch: TMZ kan genotoxische effecten hebben.
French: Temodal est utilisé pour ces tumeurs si ces dernières réapparaissent ou s'aggravent après un traitement standard.
Dutch: Temodal wordt voor deze tumoren gebruikt als ze terugkomen of verergeren na standaardbehandeling.
French: La médiane de la SSP était de 5,4 mois.
Dutch: De mediane PFS bedroeg 5,4 maanden.
French: Si vous en mettez accidentellement dans les yeux ou le nez, rincez la zone concernée avec de l'eau.
Dutch: Als u per ongeluk wat poeder in uw ogen of neus krijgt, spoel het gebied dan met water.
French: La solution doit être inspectée et tout flacon contenant des particules visibles ne doit pas être utilisé.
Dutch: De oplossing dient gecontroleerd te worden en elke injectieflacon die zichtbare deeltjes bevat dient niet gebruikt te worden.
French: Avaler la(les) gélule(s) entières avec un verre d'eau.
Dutch: Slik de capsule(s) in zijn geheel door met een glas water.
French: Chacune d'elles dure 28 jours.
Dutch: Elke periode duurt 28 dagen.
French: - si vous avez eu une réaction allergique à la dacarbazine (un médicament anticancéreux parfois appelé DTIC).
Dutch: - U heeft een allergische reactie gehad op dacarbazine (een antikankermiddel, soms DTIC genoemd).
French: Les gélules ne doivent pas être ouvertes.
Dutch: De capsules dienen niet te worden geopend.
French: Cependant, les patients âgés (> 70 ans) semblent avoir un risque augmenté de neutropénie et trombocytopénie (voir rubrique 4.4).
Dutch: Oudere patiënten (> 70 jaar) lijken echter een verhoogd risico te lopen op neutropenie en trombocytopenie (zie rubriek 4.4).
French: Prévenez votre pharmacien si vous constatez un changement dans l'apparence des gélules.
Dutch: Licht uw apotheker in als u een verandering aan het uiterlijk van de capsules constateert.
French: La médiane de la survie globale était de 14,6 mois.
Dutch: De mediaan van de overall survival bedroeg 14,6 maanden.
French: La voie principale d'élimination du
Dutch: De voornaamste eliminatieweg van
French: 9/l pendant n'importe quel cycle, la dose doit être diminuée d'un niveau au prochain cycle (voir rubrique 4.2).
Dutch: 9/l is, moet bij de volgende cyclus de dosis met één niveau verlaagd worden (zie rubriek 4.2).
French: Dans certains cas, il peut être nécessaire d'arrêter le traitement par Temodal.
Dutch: In sommige gevallen kan het nodig zijn om de behandeling met Temodal te stoppen.
French: Cela a entraîné une hospitalisation et/ou un arrêt de TMZ respectivement chez 8 % et 4 % des patients.
Dutch: Dit leidde tot hospitalisatie en/of stopzetting van TMZ bij respectievelijk 8 % en 4 % van de patiënten.
French: La formulation par voie intraveineuse a provoqué des irritations locales au site d'injection à la fois chez le lapin et chez le rat.
Dutch: De intraveneuze formulering gaf lokale irritatie op de plaats van injectie in zowel konijnen als ratten.
French: S'il n'est pas utilisé immédiatement, les durées et les conditions de conservation avant utilisation relèvent de la responsabilité de l'utilisateur et ne devraient pas excéder 24 heures entre 2 et 8°C, à moins que la reconstitution ne soit effectuée dans des conditions d'asepsie contrôlées et validées.
Dutch: Indien niet onmiddellijk gebruikt, vallen de bewaartijden tijdens het gebruik en de omstandigheden voordat het product gebruikt wordt onder de verantwoordelijkheid van de gebruiker en bedragen doorgaans niet meer dan 24 uur bij 2 °- 8 °C, tenzij reconstitutie heeft plaatsgevonden onder gecontroleerde en gevalideerde aseptische omstandigheden.
French: Eliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Dutch: Vernietigen overeenkomstig lokale voorschriften.
French: Fabricant : SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgique
Dutch: Fabrikant: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, België
French: Cette dose quotidienne dépendra du fait que vous ayez reçu ou non une chimiothérapie antérieure.
Dutch: Deze dagelijkse dosis is afhankelijk van of u in het verleden wel of niet een chemotherapiebehandeling heeft gekregen.
French: Le traitement par Temodal peut provoquer une diminution du nombre de certaines cellules sanguines.
Dutch: De behandeling met Temodal kan een vermindering van bepaalde bloedcellen tot gevolg hebben.
French: Cependant, si cela se produit, le médecin ou l'infirmier/ère vous traitera en conséquence.
Dutch: Als dit echter wel het geval is, zal de arts of verpleegkundige u een passende behandeling geven.
French: Selon vos résultats d'analyse de sang, votre médecin peut ajuster votre dose pour le cycle suivant.
Dutch: Afhankelijk van de resultaten van uw bloedtest, kan uw arts uw dosis aanpassen voor de volgende cyclus.
French: Hypokaliémie, augmentation des phosphatases alkalines
Dutch: Hypokaliëmie, verhoogde alkalische fosfatase
French: Augmentation des gamma-glutamyltransférase
Dutch: Verhoogde gamma-glutamyltransferase
French: Comme on ne peut pas exclure que ce changement de la Cmax ait une signification clinique, Temodal doit être administré en dehors des repas.
Dutch: Aangezien niet uitgesloten kan worden dat de wijziging in Cmax klinisch significant is, moet Temodal toegediend worden zonder voedsel.
French: Diminution pour toxicité antérieure Dose pendant le cycle 1
Dutch: Reductie bij voorafgaande toxiciteit Dosis tijdens Cyclus 1
French: Miction fréquente, incontinence urinaire
Dutch: Mictiefrequentie, urine-incontinentie
French: Dans certains cas, elle peut être prolongée et peut mener à une forme très sévère d'anémie (anémie aplasique).
Dutch: In sommige gevallen kan deze aanhouden en leiden tot een ernstige vorm van anemie (aplastische anemie).
French: De même que pour d'autres agents chimiothérapeutiques similaires, il est recommandé de l'utiliser avec prudence afin d'éviter toute extravasation.
Dutch: Zoals bij andere vergelijkbare chemotherapeutische middelen, wordt voorzichtigheid aanbevolen om extravasatie te voorkomen.
French: Les résultats de l'étude n'étaient pas cohérents dans le sous-groupe de patients avec un faible « performance status » (OMS, PS=2, n=70), où la survie globale et le temps de progression étaient similaires dans les deux bras.
Dutch: De resultaten van het onderzoek waren niet consistent bij de subgroep patiënten met een slechte performance status (WHO PS=2, n=70), waarbij overall survival en tijd tot progressie dezelfde waren in beide armen.
French: Des mesures de contraception efficaces doivent être prises à la fois pour les patients de sexe masculin et féminin qui sont traités par Temodal (voir également ci-dessous la rubrique « Fertilité masculine »).
Dutch: Doeltreffende anticonceptieve voorzorgsmaatregelen moeten worden getroffen door zowel mannelijke als vrouwelijke patiënten die Temodal gebruiken (zie ook 'Vruchtbaarheid bij mannen' hieronder).
French: Temodal ne doit pas être administré chez la femme enceinte.
Dutch: Temodal dient niet toegediend te worden aan zwangere vrouwen.
French: Le port de gants est requis et des conditions d'asepsie sont nécessaires.
Dutch: Het gebruik van handschoenen en aseptische technieken is vereist.
French: La tolérance au TMZ était similaire à celle de l'adulte.
Dutch: Tolerantie voor TMZ is vergelijkbaar met die bij volwassenen.
French: Celle-ci est déterminée en fonction de votre surface corporelle (taille et poids) et si vous avez une tumeur récidivante et avez eu antérieurement un traitement par chimiothérapie.
Dutch: Deze is gebaseerd op uw omvang (lengte en gewicht) en of u een terugkerende tumor heeft en in het verleden al een chemotherapiebehandeling heeft gekregen.
French: C est la voie rénale.
Dutch: C is renaal.
French: Aucune étude n'a été réalisée pour déterminer l'effet du TMZ sur le métabolisme ou l'élimination d'autres médicaments.
Dutch: Er werden geen onderzoeken uitgevoerd om het effect van TMZ op het metabolisme of de eliminatie van andere geneesmiddelen te bepalen.
French: La clairance plasmatique, le volume de distribution et la demi-vie sont indépendants de la dose.
Dutch: De plasmaklaring, het distributievolume en de halfwaardetijd zijn onafhankelijk van de dosis.
French: Dose pendant les cycles 2 à 6 en l'absence de toxicité
Dutch: Dosis tijdens Cycli 2-6 in afwezigheid van toxiciteit
French: Couleur de la coiffe
Dutch: Kleur van het capsulekapje
French: Temodal peut causer une infertilité permanente.
Dutch: Temodal kan blijvende onvruchtbaarheid veroorzaken.
French: Une ingestion accidentelle peut être mortelle pour les enfants.
Dutch: Onbedoelde inname kan voor kinderen dodelijk zijn.
French: Les patients qui ont eu des vomissements sévères (Grade 3 ou 4) au cours des cycles de traitement antérieurs peuvent nécessiter un traitement antiémétique.
Dutch: Patiënten die ernstig (Graad 3 of 4) braken hebben ervaren in voorgaande behandelingscycli kunnen een anti-emetische therapie nodig hebben.
French: - car vous pouvez avoir un faible risque de modification des cellules sanguines, incluant la leucémie.
Dutch: - aangezien u een klein risico loopt op andere veranderingen in de bloedcellen, waaronder leukemie.
French: TMZ a une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines en raison de la fatigue et de la somnolence (voir rubrique 4.8).
Dutch: TMZ heeft een kleine invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen als gevolg van vermoeidheid en slaperigheid (zie rubriek 4.8).
French: • combien de gélules de chaque dosage vous avez besoin de prendre par jour.
Dutch: • het aantal capsules dat u elke doseerdag moet innemen.
French: Des soins intensifs doivent être mis en place si nécessaire.
Dutch: Indien nodig moeten ondersteunende maatregelen genomen worden.
French: Posologie et durée de traitement
Dutch: Dosering en duur van de behandeling
French: Si l'administration est envisagée pendant la grossesse, la patiente doit être prévenue du risque potentiel pour le fœtus.
Dutch: Indien het gebruik tijdens de zwangerschap overwogen moet worden, moet de patiënt op de hoogte gebracht worden van het potentiële risico voor de foetus.
French: Les nausées et les vomissements sont très fréquemment associés au TMZ.
Dutch: Misselijkheid en braken worden zeer vaak geassocieerd met TMZ.
French: Néanmoins, tous les patients recevant TMZ, particulièrement les patients recevant des stéroïdes, doivent être surveillés attentivement concernant le développement de PPC, quel que soit le schéma de traitement.
Dutch: Alle patiënten die TMZ krijgen, in het bijzonder patiënten die steroïden krijgen, dienen echter nauwgezet gecontroleerd te worden op de ontwikkeling van PCP, ongeacht de behandelingsduur.
French: Les diminutions dose-dépendantes du nombre des leucocytes et des plaquettes apparaissent comme des indicateurs sensibles de la toxicité.
Dutch: Dosisafhankelijke reducties van leukocyten en bloedplaatjes lijken gevoelige indicatoren te zijn voor toxiciteit.
French: Les gélules doivent être avalées entières avec un verre d'eau et ne doivent pas être ouvertes ni mâchées.
Dutch: De capsules moeten in hun geheel ingeslikt worden met een glas water en mogen niet worden geopend of fijngekauwd.
French: La dose doit être réduite ou l'administration interrompue selon le Tableau 3.
Dutch: De dosis dient te worden verminderd of de toediening dient te worden stopgezet volgens Tabel 3.
French: La poudre pour solution pour perfusion est une poudre de couleur blanche.
Dutch: Het poeder voor oplossing voor infusie is een wit poeder.
French: Chaque flacon doit être reconstitué avec 41 ml d'eau stérile pour injection.
Dutch: Elke injectieflacon dient gereconstitueerd te worden met 41 ml steriel water voor injecties.
French: Flacon fermé : 4 ans
Dutch: Ongeopende injectieflacons: 4 jaar
French: La demi-vie plasmatique (t ½) est approximativement de 1,8 heures.
Dutch: De halfwaardetijd (t½) in het plasma is ongeveer 1,8 uur.
French: Le TMZ est plus toxique chez le rat et le chien que chez l'homme, et la dose thérapeutique est proche de la dose létale minimale chez le rat et le chien.
Dutch: TMZ is toxischer voor de rat en de hond dan voor de mens en de klinische dosis benadert de minimum letale dosis bij ratten en honden.
French: Votre médecin surveillera régulièrement vos paramètres sanguins pour déterminer tout changement, et décidera si un traitement spécifique est nécessaire.
Dutch: Uw arts zal uw bloed regelmatig controleren op wijzigingen en zal bepalen of een specifieke behandeling nodig is.
French: Les groupes de fréquence sont définis selon la convention suivante : très fréquent ( 1/10) ; fréquent ( 1/100, < 1/10) ; peu fréquent ( 1/1 000, < 1/100) ; rare ( 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Dutch: Frequenties worden gedefinieerd volgens de volgende conventie: Zeer vaak (≥ 1/10); Vaak (≥ 1/100, < 1/10); Soms (≥ 1/1000, < 1/100); Zelden (≥ 1/10.000, < 1/1000); Zeer zelden (< 1/10.000); Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
French: La survie sans événement à 6 mois pour la population en intention de traiter était de 44 % avec une médiane de survie sans événement de 4,6 mois, ce qui était similaire aux résultats de survie sans progression.
Dutch: De 6 maanden gebeurtenisvrije overleving voor de ITTpopulatie bedroeg 44 % met een mediane gebeurtenisvrije overleving van 4,6 maanden, wat vergelijkbaar was met de resultaten van progressievrije overleving.
French: Concernant l'ASC du TMZ, l'exposition aux MTIC et AIC est ~ 2,4 % et 23 %,
Dutch: Met betrekking tot de AUC van TMZ bedraagt de blootstelling aan MTIC en AIC respectievelijk ~ 2,4 % en 23 %.
French: Résultats de laboratoire
Dutch: Laboratoriumresultaten
French: La présence de thrombocytopénie peut augmenter le risque de saignements, et la présence de neutropénie ou de leucopénie peut augmenter le risque d'infection.
Dutch: De aanwezigheid van trombocytopenie kan het risico op bloeding verhogen, de aanwezigheid van neutropenie of leukopenie kan het risico op infecties verhogen.
French: dans les 7 jours suivant l'administration était de 0,8 %, signe d'une absorption complète.
Dutch: C gedurende 7 dagen na de inname 0,8 %, hetgeen wijst op een volledige absorptie.
French: En effet, vous ne devez pas être traitée par Temodal pendant une grossesse à moins que votre médecin ne vous l'indique clairement.
Dutch: Dit is omdat u tijdens de zwangerschap niet met Temodal mag worden behandeld tenzij nadrukkelijk aangegeven door uw arts.
French: Des études de toxicité à cycle unique (5 jours de traitement, 23 jours sans traitement), à 3 et 6 cycles ont été réalisées chez le rat et le chien.
Dutch: Toxiciteitsonderzoeken gedurende één cyclus (5 dagen inname, 23 dagen zonder behandeling), 3 en 6 cycli werden uitgevoerd bij ratten en honden.
French: Cette irritation était transitoire et non associée à une lésion durable des tissus.
Dutch: De irritatie was van voorbijgaande aard en leidde niet tot blijvende weefselschade.
French: Dans certains cas, votre dose de Temodal sera diminuée ou le traitement arrêté.
Dutch: In sommige gevallen zal uw dosis Temodal verminderd of de behandeling stopgezet worden.
French: • le niveau de posologie-1 (100 mg/m2) provoque toujours une toxicité inacceptable
Dutch: • dosisniveau -1 (100 mg/m2) nog steeds leidt tot onaanvaardbare toxiciteit
French: Des études précliniques n'ont montré aucune lésion permanente des tissus (voir rubriques 4.8 et 5.3).
Dutch: Preklinische onderzoeken toonden geen permanente weefselbeschadiging aan (zie rubrieken 4.8 en 5.3).
French: Le rat semble être particulièrement sensible aux effets oncogènes du TMZ, avec l'apparition des premières tumeurs dans les 3 mois suivant le début du traitement.
Dutch: Ratten lijken bijzonder gevoelig te zijn voor de oncogene effecten van TMZ; de eerste tumoren verschenen binnen 3 maanden na het starten van de toediening.
French: La coiffe est marquée avec « Temodal ».
Dutch: Het kapje is bedrukt met de inscriptie 'Temodal'.
French: L'administration de TMZ lors des repas se traduit par une diminution de 33 % de la Cmax et par une diminution de 9 % de l'aire sous la courbe (ASC).
Dutch: Toediening van TMZ met voedsel leidde tot een verlaging van Cmax met 33 % en een verlaging van de area under the curve (AUC) met 9 %.
French: Ces effets sont présentés par classe de système d'organe et par fréquence.
Dutch: Deze bijwerkingen worden geclassificeerd naar systeem/orgaanklasse en frequentie.
French: La myélosuppression était prévisible (habituellement lors des premiers cycles de traitement, avec un nadir entre le Jour 21 et le Jour 28), et rapidement réversible, généralement en 1 - 2 semaines.
Dutch: Myelosuppressie was voorspelbaar (meestal binnen de eerste paar cycli, met een nadir tussen Dag 21 en Dag 28) en herstel trad snel in, meestal binnen 1-2 weken.
French: La plupart des phénomènes toxiques ont été réversibles, à l'exception des effets secondaires sur le système de reproduction mâle et de la dégénérescence rétinienne.
Dutch: De toxiciteit bleek grotendeels reversibel te zijn, behalve bijwerkingen op het mannelijke voortplantingsstelsel en de retinadegeneratie.
French: Il ne doit pas être administré par d'autres voies d'administration, telles que les voies intrathécale, intramusculaire, ou sous-cutanée.
Dutch: Het dient niet toegediend te worden via andere toedieningswegen, zoals de intrathecale, intramusculaire of subcutane route.
French: Si une lymphopénie se produit, ils doivent continuer la prophylaxie jusqu'à retrouver une lymphopénie de Grade ≤ 1.
Dutch: Als lymfopenie optreedt, dient profylaxe te worden voortgezet tot de lymfopenie hersteld is tot graad ≤ 1.
French: Votre médecin calculera votre dose de Temodal.
Dutch: Uw arts zal uw dosis Temodal bepalen.