FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou os estudos realizados, a fim de emitir recomendações sobre as condições de utilização do medicamento.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił przeprowadzone badania w celu ustalenia zaleceń dotyczących stosowania leku.
Portuguese: Contém a substância activa cloridrato de ácido 5-aminolevulínico (30 mg/ml).
Polish: Zwiera on substancję czynną chlorowodorek kwasu 5-aminolewulinowego (30 mg/ml).
Portuguese: Os efeitos secundários observados com maior frequência (em mais de 1 doente em cada 10) são anemia (baixo número de glóbulos vermelhos), trombocitopenia (baixo número de plaquetas no sangue), leucocitose (níveis altos de leucócitos - glóbulos brancos) e aumento dos níveis de enzimas hepáticas no sangue (bilirrubina, alanina aminotransferase, aspartato aminotransferase, gama glutamiltransferase e amilase).
Polish: Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi (u ponad 1 pacjenta na 10) są: niedokrwistość (obniżona liczba krwinek czerwonych), małopłytkowość (obniżona liczba płytek krwi), leukocytoza (podwyższony poziom leukocytów, jednego z typów krwinek białych) oraz podwyższony poziom enzymów we krwi (bilirubina, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, gamma-glutamylotranspeptydaza i amylaza).
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) GLIOLAN Resumo do EPAR destinado ao público
Polish: EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR) GLIOLAN Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Portuguese: É absorvido por células no organismo, onde é convertido por enzimas em compostos químicos fluorescentes, particularmente em protoporfirina IX (PPIX).
Polish: Jest on wchłaniany przez komórki organizmu, gdzie jest przekształcany przez enzymy we fluorescencyjne związki chemiczne, szczególnie protoporfirynę IX (PPIX).
Portuguese: Dado que o número de doentes com glioma maligno é baixo, esta é uma doença considerada ‘rara' e, em 13 de Novembro de 2002, o Gliolan recebeu a designação de ‘medicamento órfão' (um medicamento usado em doenças raras).
Polish: Ponieważ liczba pacjentów z glejakiem złośliwym jest niska, gdyż choroba ta występuje rzadko, w dniu 13 listopada 2002 r. preparat Gliolan uznano za „lek sierocy" (lek stosowany w rzadkich chorobach).
Portuguese: Se necessitar de informação adicional sobre a sua doença ou o tratamento, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat stanu chorobowego lub sposobu leczenia należy zapoznać się z treścią ulotki dla pacjenta (również stanowiącą część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Portuguese: Antes de o medicamento ser lançado, a empresa responsável pelo fabrico do Gliolan organizará cursos de formação em todos os Estados-membros destinados a neurocirurgiões para os informar sobre o modo de utilização seguro e eficaz do medicamento durante a cirurgia.
Polish: Przed wprowadzeniem leku do obrotu firma wytwarzająca preparat Gliolan przeprowadzi kursy szkoleniowe we wszystkich państwach członkowskich dla chirurgów w celu poinformowania ich o sposobie bezpiecznego i skutecznego stosowania leku podczas zabiegów chirurgicznych.
Portuguese: Passados seis meses, 20,5% dos doentes que tinham recebido o Gliolan estavam ainda vivos e sem progressão, em comparação com 11,0% dos doentes que não tinham recebido o medicamento.
Polish: Po sześciu miesiącach 20,5% pacjentów, którzy otrzymali preparat Gliolan, pozostawało przy życiu bez progresji, w porównaniu z 11,0% pacjentów, którzy nie otrzymali tego preparatu.
Portuguese: A dose recomendada de Gliolan é de 20 mg por quilograma de peso corporal, a tomar duas a quatro horas antes de o doente ser anestesiado.
Polish: Zalecana dawka preparatu Gliolan wynosi 20 mg na kilogram masy ciała i przyjmuje się ją dwie do czterech godzin przed znieczuleniem pacjenta.
Portuguese: O resultado da operação foi comparado entre os doentes que tomaram o Gliolan (operados sob luz azul) e os doentes que não tomaram nenhum medicamento para melhorar a visibilidade do tumor (operados sob luz branca normal).
Polish: Wynik operacji porównywano pomiędzy pacjentami przyjmującymi preparat Gliolan (operowanymi pod światłem niebieskim) i pacjentami, którzy nie przyjmowali żadnych leków w celu poprawienia widoczności guza (operowanymi pod normalnym światłem białym).
Portuguese: As tomografias ao cérebro foram analisadas por um especialista que desconhecia se os doentes tinham recebido o Gliolan ou não.
Polish: Badania obrazowe mózgu były analizowane przez eksperta, który nie wiedział, czy pacjent otrzymywał preparat Gliolan, czy też nie.
Portuguese: Dado que as células do glioma absorvem uma maior quantidade da substância activa e a convertem mais rapidamente em PPIX, acumulam-se níveis mais altos da PPIX nas células cancerígenas do que no tecido normal.
Polish: Ze względu na to, że komórki glejaka wychwytują więcej substancji czynnej i szybciej przekształcają ją w PPIX, poziom gromadzonej PPIX jest wyższy w komórkach nowotworowych niż w prawidłowych tkankach.
Portuguese: Quando iluminada sob luz azul de um comprimento de onda específico, a PPIX no tumor brilha num vermelho intenso, ao passo que o tecido cerebral normal aparece a azul.
Polish: Po oświetleniu w świetle niebieskim o określonej długości fali, PPIX w guzie jest widoczna w intensywnym kolorze czerwonym, podczas gdy prawidłowa tkanka mózgu jest widoczna w kolorze niebieskim.
Portuguese: A substância activa no Gliolan, o ácido 5-aminolevulínico, é um ‘sensibilizador utilizado na terapia fotodinâmica'.
Polish: Substancja czynna w preparacie Gliolan, kwas 5-aminolewulinowy, jest „substancją zwiększającą czułość stosowaną w leczeniu fotodynamicznym".
Portuguese: Os parâmetros principais de eficácia foram a proporção de doentes sem tumor visível numa tomografia ao cérebro realizada 72 horas após a operação e a proporção de doentes que sobreviveram seis meses sem que o tumor cerebral voltasse a surgir ou a aumentar de volume (‘progressão').
Polish: Główną miarą skuteczności był odsetek pacjentów, u których nie występował widoczny guz w badaniu obrazowym mózgu wykonanym 72 godziny po operacji, a także odsetek pacjentów, którzy przeżyli okres sześciu miesięcy bez nawrotu lub powiększenia się guza mózgu („progresja").
Portuguese: Que medidas estão a ser adoptadas para garantir a utilização segura do Gliolan?
Polish: Jakie działania podjęto w celu zapewnienia bezpiecznego stosowania preparatu Gliolan?
Portuguese: Decorridas 72 horas desde a operação, 63,6% dos doentes que receberam o Gliolan não apresentaram qualquer tumor visível numa tomografia ao cérebro em comparação com 37,6% dos doentes que não tinham recebido o Gliolan.
Polish: 72 godziny po operacji u 63,6% pacjentów, którym podano preparat Gliolan, nie występował widoczny guz w badaniu obrazowym mózgu, w porównaniu z 37,6% pacjentów, którzy nie otrzymali preparatu Gliolan.
Portuguese: Outras informações sobre o Gliolan
Polish: Inne informacje na temat preparatu Gliolan:
Portuguese: A remoção do tumor cerebral durante a cirurgia foi mais completa quando se utilizou o Gliolan.
Polish: Usunięcie guza mózgu podczas zabiegu operacyjnego było bardziej dokładne po zastosowaniu preparatu Gliolan.
Portuguese: Isto permite que o cirurgião visualize o tumor com maior nitidez durante a cirurgia ao cérebro e proceda à sua remoção de forma mais exacta, poupando o tecido cerebral saudável.
Polish: Umożliwia to chirurgowi wyraźniejsze uwidocznienie guza podczas zabiegów chirurgicznych w obrębie mózgu oraz dokładniejsze jego usunięcie z zaoszczędzeniem zdrowej tkanki mózgu.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) registou que o tratamento cirúrgico do glioma maligno deve ter por objectivo remover a maior quantidade possível do tumor enquanto poupa o tecido cerebral saudável.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) zauważył, że celem leczenia chirurgicznego glejaka złośliwego jest usunięcie jak największej części guza przy jednoczesnym zaoszczędzeniu zdrowej tkanki mózgu.
Portuguese: O Gliolan só deve ser utilizado por neurocirurgiões experientes e familiarizados com a cirurgia de gliomas malignos, com profundos conhecimentos da anatomia do cérebro e que tenham frequentado um curso de formação completo sobre cirurgia guiada por fluorescência.
Polish: Preparat Gliolan powinien być używany tylko przez doświadczonych neurochirurgów wykonujących operacje glejaków złośliwych, którzy posiadają szczegółową wiedzę na temat anatomii mózgu oraz którzy ukończyli kurs szkoleniowy z zakresu wykonywania zabiegów chirurgicznych pod kontrolą fluoroskopową.
Portuguese: O Gliolan não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) ao cloridrato de ácido 5-aminolevulínico ou a porfirinas.
Polish: Preparatu Gliolan nie należy podawać osobom, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na chlorowodorek kwasu 5-aminolewulinowego lub porfiryny.
Portuguese: O Gliolan foi analisado num estudo principal que envolveu 415 doentes com glioma maligno que estavam prestes a ser submetidos a uma cirurgia ao cérebro para remoção do tumor.
Polish: Preparat Gliolan oceniano w jednym głównym badaniu z udziałem 415 pacjentów z glejakiem złośliwym, u których planowano operację mózgu w celu usunięcia guza.
Portuguese: O Gliolan é utilizado em doentes adultos com glioma maligno (um tipo de tumor cerebral).
Polish: Preparat Gliolan stosuje się u pacjentów dorosłych z glejakiem złośliwym (typem guza mózgu).
Portuguese: O que é o Gliolan?
Polish: Co to jest Gliolan?
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes observados com o Gliolan devem-se a uma combinação do próprio medicamento com a anestesia e a remoção do tumor.
Polish: Najczęstszymi działaniami niepożądanymi związanymi z zastosowaniem preparatu Gliolan są związane z połączeniem samego leku, jak też znieczulenia i usunięcia guza.
Portuguese: O Comité concluiu que o Gliolan aumenta a capacidade do tumor ser distinguido em relação ao restante tecido cerebral saudável durante a cirurgia e, consequentemente, aumenta a proporção de doentes cujos tumores são completamente removidos e prolonga o tempo que os doentes sobrevivem sem progressão.
Polish: Komitet uznał, że preparat Gliolan zwiększa możliwość odróżnienia guza od zdrowej tkanki mózgu podczas zabiegu chirurgicznego oraz że zwiększa on odsetek pacjentów z doszczętnym usunięciem guza, jak również wydłuża czas przeżycia pacjentów bez progresji.
Portuguese: O Gliolan ajuda os cirurgiões a visualizarem o tumor com maior nitidez durante uma operação para o remover do cérebro.
Polish: Preparat Gliolan pomaga chirurgom lepiej uwidocznić guz podczas operacji w celu jego usunięcia z mózgu.
Portuguese: Os efeitos do Gliolan foram primeiro estudados em modelos experimentais antes de serem estudados em seres humanos.
Polish: Zanim rozpoczęto badania na ludziach, działanie preparatu Gliolan badano najpierw w modelach eksperymentalnych.
Portuguese: Como funciona o Gliolan?
Polish: Jak działa Gliolan?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Gliolan durante os estudos?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Gliolan zaobserwowano w badaniach?
Portuguese: O Gliolan pó deve ser dissolvido em 50 ml de água potável por um enfermeiro ou farmacêutico antes do doente beber a solução.
Polish: Pielęgniarka lub farmaceuta rozpuszcza proszek Gliolan w 50 ml wody, a następnie pacjent wypija tak przygotowany roztwór.
Portuguese: O resumo do parecer do Comité de Medicamentos Órfãos para o Gliolan está disponível aqui.
Polish: Leków Sierocych na temat preparatu Gliolan jest dostępne tutaj.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Gliolan pode ser consultado aqui.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dla preparatu Gliolan jest dostępne tutaj.
Portuguese: O Gliolan é um pó a ser reconstituído numa solução para beber.
Polish: Preparat Gliolan ma postać proszku, z którego przygotowuje się roztwór do przyjmowania doustnego.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Gliolan?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Gliolan?
Portuguese: Para que é utilizado o Gliolan?
Polish: W jakim celu stosuje się Gliolan?
Portuguese: O Gliolan deve ser utilizado com precaução nos doentes que sofrem de problemas hepáticos ou renais.
Polish: Preparat Gliolan należy stosować z zachowaniem ostrożności u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby lub nerek.
Portuguese: O Comité decidiu que os benefícios do Gliolan são superiores aos seus riscos na visualização do tecido maligno durante a cirurgia de remoção do glioma maligno e recomendou que fosse concedida uma Autorização de Introdução no Mercado para o Gliolan.
Polish: Komitet zadecydował, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Gliolan przewyższają ryzyko w wizualizacji tkanki nowotworu złośliwego podczas operacji glejaka złośliwego.
Portuguese: Por que foi aprovado o Gliolan?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono Gliolan?
Portuguese: Submissão de relatório final do estudo.
Polish: Złożenie raportu końcowego z badania.
Portuguese: Estas incluem alguns tipos de cancro.
Polish: Należą do nich niektóre rodzaje nowotworów.
Portuguese: Geralmente o resultado relatado nestes casos é de "melhoria" ou "recuperação".
Polish: Na ogół zgłaszanym wynikiem w tych przypadkach było „polepszenie" lub „wyzdrowienie".
Portuguese: No entanto, o mecanismo da interação observada é atualmente desconhecido.
Polish: Jednakże mechanizm obserwowanej interakcji nie jest obecnie znany.
Portuguese: Tempo de sobrevivência em meses
Polish: Czas przeżycia w miesiącach
Portuguese: Desconhecidos (não podem ser calculados a partir dos dados disponíveis):
Polish: Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Portuguese: (Taxas de melhor resposta)
Polish: (Wskaźniki najlepszej odpowiedzi)
Portuguese: Estas precauções também são aplicáveis às crianças.
Polish: Te środki ostrożności należy stosować również u dzieci.
Portuguese: * Período total de acompanhamento; NE - Não estimável
Polish: * Cały okres obserwacji (follow-up); NE - niemożliwe do oceny
Portuguese: A duração óptima do tratamento ainda não foi estabelecida.
Polish: Optymalny czas trwania leczenia nie został jeszcze ustalony.
Portuguese: Estas ocorreram geralmente durante os primeiros meses de tratamento.
Polish: Zasadniczo występowały one w czasie kilku pierwszych miesięcy leczenia.
Portuguese: Recomenda-se, portanto, precaução.
Polish: Dlatego też zalecana jest ostrożność.
Portuguese: • Dor de cabeça ou cansaço.
Polish: • Ból głowy lub zmęczenie.
Portuguese: Deverá lavar as mãos imediatamente após a abertura das cápsulas.
Polish: Należy umyć ręce natychmiast po zakończeniu otwierania kapsułek.
Portuguese: Não se observou benefício nos grupos de risco baixo e muito baixo.
Polish: Nie zaobserwowano korzyści w grupach małego i bardzo małego ryzyka.
Portuguese: Em 6 destes doentes, o seguimento excede agora os 4 anos.
Polish: U 6 z tych pacjentów czas obserwacji w chwili obecnej przekracza 4 lata.
Portuguese: Não se pensa que esta alteração seja clinicamente significativa.
Polish: Zmiana ta nie ma znaczenia klinicznego.
Portuguese: Leve a embalagem do medicamento consigo.
Polish: Należy wziąć ze sobą opakowanie leku.
Portuguese: O médico irá controlar o crescimento nas consultas regulares.
Polish: Lekarz będzie kontrolował wzrost w czasie regularnych wizyt.
Portuguese: A experiência com doses superiores à dose terapêutica recomendada é limitada.
Polish: Doświadczenie z dawkami większymi niż zalecana dawka lecznicza jest ograniczone.
Portuguese: • Dificuldades de audição.
Polish: • Trudności w słyszeniu.
Portuguese: • Após a dissolução dos comprimidos, beba imediatamente todo o conteúdo do copo.
Polish: • Po rozpuszczeniu tabletki, należy natychmiast wypić całą zawartość szklanki.
Portuguese: Foi atingida uma resposta hematológica completa em 95% dos doentes.
Polish: Całkowitą odpowiedź hematologiczną uzyskano u 95% pacjentów.
Portuguese: Os dados de segurança em crianças com LLA Ph+ são muito limitados apesar de não terem sido identificados novos problemas de segurança.
Polish: Dane dotyczące bezpieczeństwa u dzieci z Ph+ ALL są bardzo ograniczone, jednak nie odnotowano żadnych nowych kwestii związanych z bezpieczeństwem.
Portuguese: 12 meses 24 meses 36 meses 48 meses 60 meses Sobrevivência 36 meses 48 meses 60 meses
Polish: 12 miesięcy 24 miesięcy 36 miesięcy 48 miesięcy 60 miesięcy Przeżycie 36 miesięcy 48 miesięcy 60 miesięcy
Portuguese: Doentes com doença cardíaca
Polish: Pacjenci z chorobami serca
Portuguese: A maior duração de tratamento (> 36 meses) pode atrasar o aparecimento de novas recorrências; no entanto, o impacto desta informação na sobrevivência global mantém-se desconhecido.
Polish: Dłuższe leczenie (> 36 miesięcy) może opóźnić wystąpienie kolejnych nawrotów; jednak wpływ tego wyniku na całkowite przeżycie pacjentów pozostaje nieznany.
Portuguese: • Atraso no crescimento em crianças e adolescentes.
Polish: • Spowolnienie wzrostu u dzieci i młodzieży.
Portuguese: As taxas anuais de progressão de qualquer tipo para Glivec também diminuíram ao longo do tempo.
Polish: Roczne współczynniki progresji jakiegokolwiek typu dla produktu leczniczego Glivec także zmniejszały się w czasie.
Portuguese: O tratamento deve continuar enquanto o doente beneficiar.
Polish: Leczenie powinno być kontynuowane tak długo, jak długo pacjent odnosi z niego korzyść.
Portuguese: Resposta completa Resposta parcial Doença estabilizada Doença progressiva Não avaliável Desconhecido
Polish: Odpowiedź całkowita Odpowiedź częściowa Stabilizacja choroby Progresja choroby Nieocenialne Nieznane
Portuguese: Estes efeitos secundários são, geralmente, ligeiros a moderados.
Polish: Zwykle są one łagodne do umiarkowanych.
Portuguese: Em todos os estudos clínicos, 38-40% dos doentes tinham  60 anos de idade e 10-12% dos doentes tinham  70 anos de idade.
Polish: We wszystkich badaniach klinicznych 38-40% pacjentów było w wieku  60 lat, a 10-12% pacjentów było w wieku  70 lat.
Portuguese: (De notar, dos 411 doentes, 353 foram tratados num programa de acesso expandido sem a recolha de dados de resposta primária).
Polish: (Co istotne, 353 z 411 pacjentów otrzymywało leczenie według rozszerzonego programu dostępu, bez zebrania danych dotyczących pierwszej odpowiedzi).
Portuguese: Portanto, deverá recomendar-se precaução na condução de veículos ou utilização de máquinas.
Polish: Dlatego zaleca się ostrożność w czasie prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Portuguese: Os doentes que tenham um risco baixo ou muito baixo de recorrência não deverão receber tratamento adjuvante.
Polish: Pacjenci z małym lub bardzo małym ryzykiem nawrotu nie powinni otrzymywać leczenia adjuwantowego.
Portuguese: Estudo AUS01
Polish: Badanie AUS01
Portuguese: Data da primeira autorização: 07 de novembro de 2001 Data da última renovação: 07 de novembro de 2006
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 07 listopada 2001 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 07 listopada 2006
Portuguese: MESNA IV dias 29-33
Polish: MESNA IV dni 29-33
Portuguese: Não foram observadas alterações histopatológicas hepáticas nos ratos.
Polish: Nie stwierdzono zmian histopatologicznych w wątrobie szczurów.
Portuguese: A taxa de resposta hematológica foi de 70% com uma duração de 2-3 meses.
Polish: Wskaźnik odpowiedzi hematologicznej wynosił 70% i utrzymywał się 2-3 miesiące.
Portuguese: - De seguida, continue com o horário de administração normal.
Polish: - Następnie kontynuować zwykły schemat dawkowania.
Portuguese: As categorias de frequências são definidas usando a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100), raros (≥1/10.000, <1/1.000), muito raros (<1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Polish: Częstość występowania zdefiniowano zgodnie z następującą konwencją: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000, do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Portuguese: Resposta molecular**
Polish: Odpowiedź molekularna**
Portuguese: Estas são comercializadas em embalagens contendo 30 cápsulas.
Polish: Są dostarczane w opakowaniach zawierających 30 kapsułek.
Portuguese: Foi atingida uma resposta hematológica confirmada em 71,5% dos doentes (Tabela 3).
Polish: Potwierdzoną odpowiedź hematologiczną uzyskano u 71,5% pacjentów (Tabela 3).
Portuguese: Existem dados limitados sobre a utilização de imatinib em mulheres grávidas.
Polish: Istnieją ograniczone dane dotyczące stosowania imatynibu u kobiet w ciąży.
Portuguese: A dose pode ser reduzida se não for tolerada.
Polish: Dawka może zostać zmniejszona w przypadku nietolerancji.
Portuguese: • Mexa com uma colher até os comprimidos ficarem completamente dissolvidos
Polish: • Mieszać łyżeczką do czasu, aż tabletki rozpuszczą się całkowicie.
Portuguese: Se isto acontecer, não conduza ou utilize quaisquer ferramentas ou máquinas até se sentir bem.
Polish: W takim przypadku nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać żadnych narzędzi czy maszyn do czasu, aż pacjent poczuje się znowu dobrze.
Portuguese: Algumas crianças e adolescentes a tomar Glivec podem ter um crescimento mais lento que o normal.
Polish: U niektórych dzieci i młodzieży przyjmujących lek Glivec może wystąpić wolniejszy wzrost niż normalnie.
Portuguese: Alguns efeitos secundários poderão ser graves.
Polish: Niektóre działania niepożądane mogą być ciężkie.
Portuguese: Outras reações adversas foram relatadas com frequência igual ou inferior.
Polish: Inne działania niepożądane występowały z mniejszą lub równą częstością.
Portuguese: Normalmente, os glóbulos brancos ajudam o organismo a combater infeções.
Polish: Zwykle białe krwinki pomagają organizmowi zwalczać zakażenia.
Portuguese: No entanto, recomenda-se precaução nestes doentes.
Polish: Jednakże, u tych pacjentów zaleca się zachowanie ostrożności.
Portuguese: Glivec não deve ser utilizado durante a gravidez a menos que tal seja claramente necessário.
Polish: Produktu Glivec nie stosować w okresie ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne.
Portuguese: Não há experiência de tratamento de crianças de idade inferior a 2 anos.
Polish: Brak doświadczenia w leczeniu dzieci poniżej 2 lat.
Portuguese: Apresentam-se os resultados na Tabela 6.
Polish: Wyniki przedstawiono w Tabeli 6.
Portuguese: A informação foi similar quando foi efetuada uma re-análise para incluir só os doentes com 55 anos ou mais.
Polish: Podobne dane uzyskano po powtórnej analizie z udziałem tylko pacjentów w wieku 55 lat i starszych.
Portuguese: Uma resposta major (0-35%) combina ambas as respostas completa e parcial.
Polish: Większa odpowiedź (0-35%) stanowi połączenie całkowitej i częściowej.
Portuguese: Siga cuidadosamente todas as instruções que lhe foram dadas pelo seu médico, mesmo que sejam diferentes da informação geral contida neste folheto.
Polish: Należy ściśle przestrzegać zaleceń lekarza, nawet jeśli różnią się one od ogólnych informacji zawartych w tej ulotce.
Portuguese: A mediana da duração do tratamento no estudo B2225 foi 6,2 meses, com uma duração máxima de 24,3 meses.
Polish: Mediana czasu trwania leczenia w badaniu B2225 wynosiła 6,2 miesięcy, maksymalnie 24,3 miesiące.
Portuguese: A taxa anual de progressão para fase acelerada ou crise blástica diminuiu com o tempo em tratamento e foi inferior a 1% por ano nos quarto e quinto anos de tratamento.
Polish: Roczny współczynnik progresji do fazy akceleracji lub przełomu blastycznego zmniejszał się w miarę czasu trwania leczenia i był mniejszy niż 1% rocznie w czwartym i piątym roku.
Portuguese: A administração de Glivec a doentes a doentes sem translocação genética não resulta geralmente em melhoria.
Polish: Podawanie produktu leczniczego Glivec pacjentom bez translokacji genów zazwyczaj nie daje poprawy.