FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Afectarea simţului gustului
Bulgarian: Нарушение на вкуса
Romanian: Mediul de contrast nu trebuie utilizat în cazul în care prezintă modificări semnificative ale culorii, particule vizibile sau defecte ale ambalajului.
Bulgarian: Контрастната материя не бива да се използва в случай на сериозна промяна в цвета, поява на частици, или на повредена опаковка.
Romanian: CUM SĂ UTILIZAŢI ABLAVAR
Bulgarian: Как да се използва Ablavar
Romanian: Reacţii de hipersensibilitate
Bulgarian: Реакции на свръхчувствителност
Romanian: Tulburări ale conducerii impulsului electric la inimă (de primul grad) Bătăi rapide ale inimii
Bulgarian: Нарушено провеждане на нервните сигнали в сърцето (първа степен)
Romanian: Acest medicament poate determina mai puţin frecvent ameţeli sau probleme de vedere.
Bulgarian: Рядко при употребата на това лекарство може да се наблюдават замаяност или зрителни проблеми.
Romanian: 10 ml soluţie conţin 2,27 g gadofosveset trisodic într-un flacon, 15 ml soluţie conţin 3,41 g gadofosveset trisodic într-un flacon şi 20 ml soluţie conţin 4,54 g gadofosveset trisodic într-un flacon.
Bulgarian: - 10 ml разтвор съдържа 2,27 g, 15 ml разтвор съдържа 3,41 g, а 20 ml разтвор съдържа 4,54 g гадофосвесет във флакон.
Romanian: În cazul altor substanţe de contrast care conţin gadolinium s-au raportat cazuri de fibroză sistemică nefrogenă (FSN) (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: Съобщени са случаи на нефрогенна системна фиброза (NSF) при употреба на други гадолинийсъдържащи контрастни вещества (вижте точка 4.4).
Romanian: Doze Adulţi: 0,12 ml/kg (echivalent cu 0,03 mmol/kg)
Bulgarian: 0,12 ml/kg телесно тегло (еквивалентно на 0,03 mmol/kg)
Romanian: AMBALAJ SECUNDAR - CUTIE
Bulgarian: ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
Romanian: Tensiune musculară
Bulgarian: Напрегнатост на мускулите
Romanian: Oboseală
Bulgarian: Умора
Romanian: CE ESTE ABLAVAR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Bulgarian: Какво представлява Ablavar и за какво се използва Преди да Ви приложат Ablavar
Romanian: Medicamentul este utilizat pentru a facilita detectarea modificărilor unor vase sanguine, în cazul unor anomalii cunoscute sau presupuse.
Bulgarian: Той се прилага за откриване на известни или подозирани болестни промени на кръвоносните съдове.
Romanian: Dureri la nivelul mâinilor sau picioarelor Mâncărimi în zona genitală Senzaţie de arsură la nivel genital Durere
Bulgarian: Болка в ръцете или краката Сърбеж на половите органи
Romanian: Excipient Acest medicament conţine 6,3 mmol (sau 145 mg) sodiu per doză.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа 6,3 mmol натрий (или 145 mg) на доза.
Romanian: Gură uscată
Bulgarian: Сухота в устата
Romanian: Doza este de: 0,12 ml/kg (echivalent la 0,03 mmol/kg).
Bulgarian: Дозата е: 0,12 ml/kg телесно тегло (еквивалентно на 0,03 mmol/kg телесно тегло).
Romanian: Hemodializa efectuată la scurt timp după administrarea de Ablavar la pacienţii care fac hemodializă în mod curent poate fi utilă pentru eliminarea Ablavar din organism.
Bulgarian: Провеждането на хемодиализа скоро след приложението на Ablavar при пациенти на хемодиализа може да помогне за отстраняването на Ablavar от организма.
Romanian: Tabelul de mai jos prezintă reacţiile adverse în funcţie de clasificarea MedDRA pe aparate, sisteme şi organe (MedDRA ASO).
Bulgarian: Следната таблица представя нежеланите лекарствени реакции по MedDRA системо-органни класове (MedDRA SOCs).
Romanian: 1, 5 sau 10 flacoane cu 10 ml soluţie injectabilă (în flacon din sticlă de 10 ml) 1, 5 sau 10 flacoane cu 15 ml soluţie injectabilă (în flacon din sticlă de 20 ml) 1, 5 sau 10 flacoane cu 20 ml soluţie injectabilă (în flacon din sticlă de 20 ml) Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Bulgarian: 1, 5 или 10 инжекционни флакона с 10 ml инжекционен разтвор (в 10 ml стъклен флакон) 1, 5 или 10 инжекционни флакона с 15 ml инжекционен разтвор (в 20 ml стъклен флакон) 1, 5 или 10 инжекционни флакона с 20 ml инжекционен разтвор (в 20 ml стъклен флакон)
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE
Bulgarian: НА БРАЙЛОВА
Romanian: Urinare frecventă
Bulgarian: Често уриниране
Romanian: Mai puţin frecvent, pot apărea ameţeli sau tulburări de vedere la utilizarea acestui medicament.
Bulgarian: Рядко при употребата на този лекарствен продукт може да се наблюдават замаяност или зрителни проблеми.
Romanian: Hemodializa efectuată la scurt timp după administrarea Ablavar poate fi utilă pentru eliminarea Ablavar din organism.
Bulgarian: Провеждането на хемодиализа скоро след приложението на Ablavar може да помогне за отстраняване на Ablavar от организма.
Romanian: Gadofosveset
Bulgarian: Гадофосвесет (Gadofosveset)
Romanian: 5 flacoane 10 flacoane
Bulgarian: 10 флаконa
Romanian: Furnicături sau amorţeli la nivelul mâinilor sau picioarelor Modificări ale gustului
Bulgarian: Мравучкане или изтръпване на ръцете или краката
Romanian: Senzaţie de presiune
Bulgarian: Усещане за напрежение
Romanian: Deoarece există posibilitatea apariţiei FSN când se administrează Ablavar, utilizarea sa trebuie evitată, prin urmare, la pacienţii cu insuficienţă renală severă acută şi la pacienţii aflaţi în perioada perioperatorie pentru transplant hepatic, cu excepţia cazului în care informaţiile în scop diagnostic sunt esenţiale şi nu pot fi obţinute prin intermediul IRM fără îmbunătăţire cu substanţe de contrast.
Bulgarian: Тъй като има възможност при употребата на Ablavar да настъпи NSF, той трябва да се избягва при пациенти в периоперативния период при чернодробна трансплантация, освен ако диагностичната информация е от основно значение и не може да бъде получена с ЯМР изследване без контрастно усилване.
Romanian: Flutter cardiac Ischemie miocardică Bradicardie Fibrilaţie atrială Palpitaţii
Bulgarian: Предсърдно трептене Исхемия на миокарда Брадикардия
Romanian: Durere de cap
Bulgarian: Главоболие
Romanian: afectează 1 până la 10 utilizatori din 100
Bulgarian: засягат от 1 до 10 пациенти на 100
Romanian: Dureri la nivelul urechilor
Bulgarian: Болка в ухото
Romanian: Acesta vă va trata în cazul apariţiei supradozajului.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви лекува в случай на предозиране.
Romanian: Meteorism, Hipoestezia buzelor, Hipersecreţie salivară, Dispepsie,
Bulgarian: Хипестезия по устните Слюнчена хиперсекреция Диспепсия
Romanian: Datorită posibilităţii apariţiei unor reacţii severe de hipersensibilitate după administrarea intravenoasă a mediilor de contrast, trebuie să fie imediat disponibile medicamente specifice şi echipamente precum sonda de intubaţie endotraheală sau ventilatorul de oxigen, pentru a se putea institui imediat măsurile necesare în caz de urgenţă.
Bulgarian: Поради възможността за възникване на тежки реакции на свръхчувствителност след интравенозно приложение на контраста, е необходима предварителна готовност за спешна намеса, т.е. да са налични подходящи лекарствени продукти, ендотрахеална тръба и респиратор.
Romanian: CUM SE PĂSTREAZĂ ABLAVAR
Bulgarian: Как да се съхранява Ablavar
Romanian: CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescipţie medicală
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание
Romanian: Senzaţii anormale
Bulgarian: Неестествено усещане
Romanian: Crampe musculare
Bulgarian: Мускулни крампи
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare sau nelămuriri, adresaţi-vă medicului sau personalului medical al centrului IRM.
Bulgarian: Ако имате някакви въпроси или не сте сигурни за нещо, обърнете се към Вашия лекар или персонала на центъра за магнитно-резонансна образна диагностика.
Romanian: afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000
Bulgarian: засягат от 1 до 10 пациенти на 10 000
Romanian: şi 1,73 m2), precum şi la pacienţii aflaţi în perioada perioperatorie pentru transplant hepatic, cu excepţia cazului în care informaţiile în scop diagnostic sunt esenţiale şi nu pot fi obţinute prin intermediul imagisticii prin rezonanţă magnetică (IRM) fără amplificare cu substanţe de contrast (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: Употребата на Ablavar трябва да се избягва при пациенти с тежко бъбречно увреждане (GFR < 30 ml/min/1,73 m2) и при пациенти в периоперативния период при чернодробна трансплантация, освен ако диагностичната информация е от основно значение и не може да бъде получена с изследване с ядрено-магнитен резонанс (ЯМР) без контрастно усилване (вж. точка 4.4).
Romanian: Durere la locul injectării, Eritem la locul injectării, Senzaţie de frig la locul
Bulgarian: Усещане за горещина Болка, зачервяване, студенина на мястото на инжектиране
Romanian: ELIBERAREA SERIEI
Bulgarian: НАЧИН НА ОТПУСКАНЕ
Romanian: Au existat rapoarte cu privire la fibroză sistemică nefrogenă (FSN) asociată cu utilizarea unor substanţe de contrast care conţin gadolinium, la pacienţii cu insuficienţă renală severă acută sau cronică (RFG< 30 ml/min.
Bulgarian: Съобщавани са случаи на нефрогенна системна фиброза (NSF), свързана с приложението на някои контрастни вещества, съдържащи гадолиний, при пациенти с остро или хронично тежко бъбречно увреждане (GFR< 30 ml/min /1,73 m2).
Romanian: După fiecare investigaţie, a se elimina orice cantitate de soluţie rămasă neutilizată.
Bulgarian: Изхвърлете всеки неизползван остатък от разтвора след всяко изследване.
Romanian: Tulburări musculoscheletice şi ale ţesutului conjunctiv
Bulgarian: Нарушения на мускулноскелетната система и съединителната тъкан
Romanian: afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000
Bulgarian: засягат от 1 до 10 пациенти на 1 000
Romanian: D - 13342 Berlin
Bulgarian: Bayer Schering Pharma AG D - 13342 Berlin Германия
Romanian: A. DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL PENTRU
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕНА ПАРТИДИ
Romanian: Tulburări renale şi ale căilor urinare
Bulgarian: Нарушения на бъбреците и пикочните пътища
Romanian: Senzaţie de arsură
Bulgarian: Усещане за парене
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR Flacon a 15 şi 20 ml
Bulgarian: Флакон 15 и 20ml
Romanian: • Dacă apar reacţii de tip alergic, veţi avea nevoie de o supraveghere medicală deosebită.
Bulgarian: Ще имате нужда от специализирана медицинска помощ при поява на реакции, подобни на алергичните.
Romanian: A se ţine flaconul cu soluţie injectabilă în cutie pentru a fi protejat de lumină.
Bulgarian: Съхранявайте инжекционния флакон във външната картонена опаковка, за да се предпази от светлина.
Romanian: Hipersensibilitate
Bulgarian: Хипертония
Romanian: Bătăi rare ale inimii
Bulgarian: Забавен сърдечен ритъм
Romanian: Ablavar este un lichid clar, incolor până la slab gălbui, furnizat într-un flacon din sticlă, cu dop din cauciuc, cu sigiliu din aluminiu, în cutii individuale.
Bulgarian: Доставя се в стъклени флакони, с гумена запушалка и алумиева обкатка, в единични опаковки.
Romanian: B. CONDIŢIILE EMITERII AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE
Bulgarian: УСЛОВИЯ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Romanian: Mâncărimi în zona anală
Bulgarian: Сърбеж в гениталната област
Romanian: Fosveset
Bulgarian: Флебит
Romanian: Tulburări ale aparatului genital şi sânului
Bulgarian: Нарушения на възпроизводителн ата система и гърдата
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL
Bulgarian: ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Romanian: Durere în zona inferioară a abdomenului
Bulgarian: Болка в долната част на корема
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Bulgarian: ПРОДУКТИ ИЛИ ОТПАДЪЧНИ МАТЕРИАЛИ
Romanian: Cheag de sânge la locul de injectare
Bulgarian: Кръвен съсирек на мястото на инжектиране
Romanian: Edemul feţei Piele rece şi umedă
Bulgarian: Студенина на пръстите на ръцете и краката
Romanian: ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARE
Bulgarian: ДРУГИ СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, АКО
Romanian: Stenturi vasculare
Bulgarian: Уртикария Обрив
Romanian: Senzaţie de arsură genitală
Bulgarian: Усещане за парене в гениталната област
Romanian: Denumirea medicamentului a fost schimbată în Ablavar la 10 ianuarie 2011.
Bulgarian: Името на лекарството е променено на Ablavar на 10 януари 2011 г.
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă este TMC Pharma Services Ltd.
Bulgarian: Притежатал на разрешението за употреба е TMC Pharma Services Ltd.
Romanian: Cunoscut anterior sub numele de Vasovist.
Bulgarian: С предходно име Vasovist.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Ablavar.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Ablavar.
Romanian: Ca urmare a acestei interacţiuni, moleculele de apă emit un semnal mai puternic, ajutând astfel la obţinerea unei imagini mai clare.
Bulgarian: В резултат на това взаимодействие водните молекули излъчват по-силен сигнал и това помага да се получи поярко изображение.
Romanian: Ablavar a fost evaluat în patru studii care au cuprins 693 de pacienţi.
Bulgarian: Ablavar е проучен в четири проучвания при 693 пациенти.
Romanian: Alte informaţii despre Ablavar:
Bulgarian: Допълнителна информация за Ablavar:
Romanian: Sensibilitatea a fost îmbunătăţită cu 6 până la 42%, ceea ce înseamnă că au fost detectate cu 6 până la 42% mai multe stenoze când s-a utilizat Ablavar decât atunci când nu a fost utilizat.
Bulgarian: Чувствителността се подобрява в диапазона от 6 до 42%, което означава, че при използване на Ablavar са открити между 6 и 42% повече стенози в сравнение с неизползването му.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Ablavar, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau consultaţi medicul sau farmacistul.
Bulgarian: За повече информация за лечението с Ablavar - прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Romanian: Examenul poate începe imediat după injectare şi poate continua până la o oră după injectarea Ablavar.
Bulgarian: Изображение може да се появи непосредствено след инжектирането и да продължи до един час след вливане на Ablavar.
Romanian: Ablavar a îmbunătăţit, de asemenea, precizia şi specificitatea diagnosticării.
Bulgarian: Освен това Ablavar подобрява точността и спецификата на диагнозата.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Ablavar (observate la mai mult de 1 pacient din 100) sunt dureri de cap, parestezii (senzaţii neobişnuite de furnicături şi înţepături), disgeuzie (alterarea gustului), senzaţie de arsură, vasodilataţie (creşterea diametrului vaselor sanguine, inclusiv înroşirea pielii), greaţă, prurit (mâncărime) şi senzaţie de frig.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции (наблюдавани при повече от 1 на 100 пациенти) са главоболие, парестезии (необичайни усещания, като иглички и изтръпване), дисгеузия (нарушения на вкуса), чувство за парене, вазодилатация (съдоразширяване, включително зачервяване на кожата), гадене (позиви за повръщане), прурит (сърбеж) и чувство за студ.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Vasovist la 3 octombrie 2005.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в Европейския съюз, за Ablavar на 3 октомври 2005 г.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Ablavar.
Bulgarian: В него се разяснява оценката на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) относно лекарството, на която Комитетът основава становище за издаване на разрешение за употреба и препоръки относно условията на употреба за Ablavar.
Romanian: În Ablavar, gadoliniul este legat de o altă substanţă chimică, astfel încât metalul nu este eliberat în organism, fiind astfel preparat încât se leagă de proteinele din sânge.
Bulgarian: В Ablavar гадолиният е свързан с друго химично вещество, което не позволява метала да се освободи в организма, без да се допуска съединяване с плазмените протеини.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Ablavar sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Bulgarian: CHMP решава, че ползите от Ablavar са по-големи от рисковете, и препоръчва да му бъде издадено разрешение за употреба.
Romanian: Acest lucru înseamnă ca gadoliniul rămâne în sânge suficient timp pentru a se obţine o scanare de calitate.
Bulgarian: Това означава, че гадолиният остава достатъчно дълго в кръвта, за да се получи добро изображение.
Romanian: Eficacitatea a fost măsurată pe baza îmbunătăţirii detectării stenozelor (îngustarea vaselor sanguine) care au redus diametrul vasului cu 50% sau mai mult.
Bulgarian: Мярката за ефективност се основава на подобрената детекция на стенозите (стеснения на кръвоносните съдове), които намаляват ширината на съда с 50% и повече.
Romanian: După injectare, gadoliniul interacţionează cu moleculele de apă.
Bulgarian: След като бъде инжектиран, гадолиният взаимодейства с молекулите на водата.
Romanian: Se utilizează la pacienţii care sunt supuşi unei angiografii prin rezonanţă magnetică (ARM), o procedură prin care se realizează imagini ale circulaţiei sanguine în organism printr-o metodă de scanare numită imagistică prin rezonanţă magnetică (IRM).
Bulgarian: Използва се при пациенти, подложени на магнитно-резонансна ангиография - процедура, при която се правят снимки на кръвообращението в организма чрез сканиране, наречено ядрено-магнитен резонанс (ЯМР).
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Ablavar?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Ablavar?
Romanian: Utilizarea Ablavar pentru îmbunătăţirea contrastului a îmbunătăţit performanţa scanărilor.
Bulgarian: Употребата на Ablavar като усилвател подобрява резултата от сканирането.
Romanian: Substanţa activă din Ablavar, gadofosvesetul trisodic, conţine gadoliniu, un element metalic din grupa „pământurilor rare".
Bulgarian: Активното вещество в Ablavar, тринатриев гадофосвесет, съдържа гадолиний - „рядък земен" метал.
Romanian: Ablavar se foloseşte numai în scop diagnostic.
Bulgarian: Ablavar е предназначен за диагностични цели.
Romanian: Toţi pacienţii au fost iniţial examinaţi prin metoda radiologică standard (angiografie), urmată de scanări IRM cu sau fără utilizarea Ablavar pentru îmbunătăţirea contrastului.
Bulgarian: На всички пациенти най-напред е направено изследване по стандартен рентгенологичен метод (ангиография), последван от ЯМР изследвания без и с Ablavar, използван като контрастно вещество.
Romanian: Ablavar trebuie utilizat doar de medici cu experienţă în diagnosticul prin imagini.
Bulgarian: Ablavar се прилага само от лекари с опит в образната диагностика.
Romanian: Ablavar se administrează prin injectare în venă timp de aproximativ 30 de secunde.
Bulgarian: Ablavar се прилага под формата на вливане във вена с продължителност 30 секунди.
Romanian: Ablavar este o soluţie injectabilă care conţine substanţa activă gadofosveset trisodic.
Bulgarian: Ablavar е инжекционен разтвор, който съдържа активното вещество тринатриев гадофосвесет
Romanian: Medicii trebuie să evite utilizarea de Ablavar la pacienţii cu afecţiuni renale severe sau cărora li s-a făcut sau urmează să li se facă transplant de ficat.
Bulgarian: Лекарите трябва да избягват употребата на Ablavar при пациенти с тежки бъбречни проблеми или пациенти, които наскоро са преминали или на които предстои трансплантация на черен дроб.
Romanian: Ablavar nu se administrează pacienţilor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la gadofosveset trisodic sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Bulgarian: Ablavar е противопоказан за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към тринатриев гадофосвесет или някоя от другите съставки.
Romanian: Medicamentul se poate obţine numai pe bază de reţetă.
Bulgarian: Лекарствен продукт, отпускан по лекарско предписание.
Romanian: Pacienţii erau supuşi unor scanări, din cauza unor potenţiale probleme cu vasele sanguine care transportă sângele către picioare sau către rinichi.
Bulgarian: Пациентите са подложени на изследвания поради потенциални проблеми със съдовете, които кръвоснабдяват краката, бъбреците или ходилата.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Ablavar pe parcursul studiilor?
Bulgarian: Какви ползи от Ablavar са установени в проучванията?
Romanian: Ablavar se foloseşte pentru a obţine o imagine mai clară la pacienţii suspectaţi sau diagnosticaţi cu afecţiuni ale vaselor sanguine la nivelul abdomenului (burţii) sau al membrelor.
Bulgarian: Ablavar се използва за получаване на по-контрастно изображение при пациенти, при които се подозира или са установени проблеми с кръвоносните съдове на корема или крайниците.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Ablavar este disponibil aici.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Ablavar може да се намери тук.
Romanian: Pentru ce se utilizează Ablavar?
Bulgarian: За какво се използва Ablavar?
Romanian: Cum a fost studiat Ablavar?
Bulgarian: Как е проучен Ablavar?
Romanian: Pentru lista tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Ablavar, a se consulta prospectul.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Ablavar нежелани реакции - вижте листовката.
Romanian: Ce este Ablavar?
Bulgarian: Какво представлява Ablavar?
Romanian: să li se administreze cel mult o doză în timpul fiecărei scanări IRM şi trebuie să se facă o pauză de cel puţin o săptămână între fiecare injecţie cu Ablavar.
Bulgarian: Ако се налага употребата на Ablavar, тези пациенти трябва да получават не повече от една доза от лекарството по време на всяко изследване с ЯМР и между инжекциите с Ablavar трябва да има интервал от поне една седмица.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 01-2011.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста
Romanian: Cum acţionează Ablavar?
Bulgarian: Как действа Ablavar?
Romanian: Gadoliniul este utilizat pentru intensificarea contrastului, pentru a se obţine o imagine mai bună în timpul scanării IRM.-IRM-ul este o metodă imagistică de diagnostic bazată pe câmpurile magnetice de intensitate mică generate de moleculele de apă din organism.
Bulgarian: Ядрено-магнитният резонанс е метод за образно изследване, при който се използват слабите магнитни полета, създадени от водните молекули в организма.
Romanian: De ce a fost aprobat Ablavar?
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на Ablavar?
Romanian: Cum se utilizează Ablavar?
Bulgarian: Как да използвате Ablavar?
Romanian: Politica revizuită a intrat în vigoare la 30 ianuarie 2015.
Bulgarian: Ревизираната политика влезе в сила на 30 януари 2015 г.
Romanian: Agenția are politici separate în vigoare pentru aceste grupuri.
Bulgarian: Агенцията е въвела отделни политики за тези групи.
Romanian: Revizuirea anuală a politicilor de independență
Bulgarian: Годишен преглед на политиките за независимост
Romanian: Ulterior, EMA și-a actualizat politica:
Bulgarian: Впоследствие ЕМА актуализира политиката:
Romanian: EMA a început să funcționeze în 1995.
Bulgarian: Тя започна дейността си през 1995 г.
Romanian: Restricționarea implicării se reduce ca timp și se face o distincție între interesele actuale și interesele din ultimii trei ani;
Bulgarian: Ограниченията за участие намаляват с течение на времето, като се прави разлика между настоящи интереси и интереси през последните три години;
Romanian: Procedura centralizată este obligatorie pentru:
Bulgarian: Централизираната процедура е задължителна за:
Romanian: • elaborează ghiduri și stabilește standarde;
Bulgarian: разработва указания и установява стандарти;
Romanian: • tipul de activitate pe care o va desfășura expertul.
Bulgarian: видът на дейността, която ще извършва експертът.
Romanian: 28 martie 2019 EMA/338312/2016 Rev. 2
Bulgarian: EMA/338312/2016 ред.
Romanian: Cine suntem
Bulgarian: Кои сме ние
Romanian: Asigurarea independenței evaluărilor sale științifice constituie o prioritate importantă pentru EMA.
Bulgarian: Осигуряването на независимостта на нейните научни оценки е висок приоритет за EMA.
Romanian: Fiecare stat membru UE are propriile sale proceduri de autorizare națională.
Bulgarian: Всяка държава - членка на ЕС, има свои собствени национални процедури за разрешаване за употреба.
Romanian: Pentru mai multe informații, vezi Secțiunea 3.1.
Bulgarian: За допълнителна информация вж. раздел 3.1.