FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: De viktigaste målen för den nya organisationen är bland andra integration av förfarandena före och efter godkännandet av humanläkemedel (utvidgningar och ändringar), större fokus på säkerhetsövervakning av läkemedel genom att skilja biverkningsbevakning och riskhanteringsåtgärder från åtgärder efter godkännandet samt skapande av en ny sektor för datahantering.
Slovak: K hlavným cieľom plánovanej novej organizácie patrí: integrovanie ľudských procesov pred vydaním a po vydaní povolení na uvedenie lieku na trh (čiarové rozšírenia a variácie), väčšie zameranie na monitorovanie bezpečnosti liekov prostredníctvom oddelenia dohľadu nad liekmi a činností riadenia rizík od činností po vydaní povolenia, vytvorenie nového sektora na riadenie údajov.
Swedish: Den första ändringen av ett centralt godkänt läkemedel från att vara enbart receptbelagt till ej receptbelagt ägde rum 2008.
Slovak: V roku 2008 sa uskutočnil prvý prechod centrálne schváleného lieku viazaného na lekársky predpis na liek, ktorý nie je viazaný na lekársky predpis.
Swedish: Styrelsen upprepade behovet av att finna alternativa arbetssätt, vilket bland annat inkluderar ökad användning av kommunikationsteknik och om möjligt en översyn av systemets uppbyggnad.
Slovak: Správna rada opätovne zdôraznila, že je potrebné nájsť alternatívne spôsoby práce a takisto viac využívať komunikačné technológie, prípadne zrevidovať architektúru systému.
Swedish: Resultaten från projektet kommer att bidra till att utveckla en allmän strategi för att involvera patienter och konsumenter på olika nivåer i Emeas arbete, och kommer även att ge myndigheten kunskaper som blir användbara för framtida lagstiftning avseende biverkningsbevakning.
Slovak: Skúsenosti z tejto skúšky pomôžu pri vypracovaní všeobecnej stratégie pre ďalšie zapojenie pacientov a spotrebiteľov do činnosti agentúry na rôznych úrovniach a zároveň pomôžu agentúre získať skúsenosti, ktoré budú užitočné v súvislosti s budúcimi právnymi predpismi o dohľade nad liekmi.
Swedish: Preliminärt budgetförslag för 2010
Slovak: Predbežný návrh rozpočtu na rok 2010
Swedish: Preliminärt förslag till arbetsprogram 2010
Slovak: Predbežný návrh pracovného programu na rok 2010
Swedish: Företrädaren för kommissionen bad styrelsen att framöver översända förslaget till tjänsteförteckning till generaldirektoratet för näringsliv, generaldirektoratet för personal och administration samt till generaldirektoratet för budget före styrelsens marssammanträde.
Slovak: Zástupca Európskej komisie požiadal správnu radu, aby v budúcnosti umožnila predloženie návrhu plánu stavu zamestnancov generálnemu riaditeľstvu pre priemysel a podnikanie, generálnemu riaditeľstvu pre personál a administratívu a generálnemu riaditeľstvu pre rozpočet pred marcovými zasadnutiami správnej rady, aby Komisia mohla vypracovať svoje konsolidované stanovisko k návrhu plánu.
Swedish: Styrelsen önskade bli informerad om resultatet av diskussionen och grunderna till en framtida överenskommelse mellan CAT och CHMP i denna fråga.
Slovak: Rada chce byť informovaná o výsledkoch tohto rokovania a o ich odôvodnení vzhľadom na budúcu dohodu medzi výbormi CAT a CHMP, ktorá sa týka sa tejto záležitosti.
Swedish: Preliminär dagordning för sammanträdet den 4-5 mars 2009 [EMEA/MB/663707/2008] Dagordningen godkändes.
Slovak: Návrh programu rokovania na 4.-5. marca 2009 [EMEA/MB/663707/2008]
Swedish: Styrelsen noterade den verkställande direktörens presentation av den pågående översynen av Emeas organisationsstruktur.
Slovak: Správna rada vzala na vedomie vystúpenie výkonného riaditeľa o prebiehajúcej práci na revízii organizačnej štruktúry agentúry.
Swedish: Punkt 16 om styrning av EU-organ sköts upp till junisammanträdet.
Slovak: Na júnovom zasadnutí bol predložený bod 16 o riadení agentúr EÚ.
Swedish: London den 4-5 mars 2009
Slovak: Londýn 4.-5. marca 2009
Swedish: Sammanträdet den 5 mars 2009
Slovak: Zasadnutie 5. marca 2009
Swedish: Man undersöker olika alternativ för att anta en ny logotyp för Emea.
Slovak: Preskúmali sa možnosti na prijatie nového loga agentúry.
Swedish: Presentation av "Revised CHMP Rules of Procedure and Interaction between CHMP and CAT" (reviderad arbetsordning för CHMP och samverkan mellan CHMP och CAT).
Slovak: Prezentácia „Revidovaný rokovací poriadok výboru CHMP a vzájomná súčinnosť medzi výbormi CHMP a CAT".
Swedish: 9 april 2009
Slovak: 9. apríla 2009
Swedish: Planering för 2010:
Slovak: Plán na rok 2010:
Swedish: [EMEA/MB/67287/2009] Styrelsen godkände den föreslagna ändringen i punkt 4.1.4 (MRL-ansökningar, inklusive extrapoleringar) om hantering av förfaranden för klassificering av och incitament för veterinärläkemedel indicerade för mindre användningsområden och mindre vanliga djurarter/begränsade marknader.
Slovak: Správna rada schválila navrhnutú zmenu a doplnenie v rámci odseku 4.1.4 (žiadosti MRL vrátane extrapolácií) návrhu odporúčania postupu klasifikácie a stimulov pre veterinárne lieky určené na ojedinelé použitie a pre minoritné druhy zvierat (MUMS)/obmedzené trhy.
Swedish: Mandattidens startpunkt för styrelseledamöter som utsetts av rådet [EMEA/MB/87076/2009] Styrelsen antog beslutet att mandattiden för de fyra styrelseledamöter som anges i artikel 1 i rådets beslut 2009/75/EG skulle börja den 5 mars 2009.
Slovak: Správna rada prijala rozhodnutie, podľa ktorého sa funkčné obdobie štyroch členov správnej rady uvedené v článku 1 rozhodnutia Rady č. 2009/75/ES začalo 5. marca 2009.
Swedish: När översynen är klar hoppas myndigheten ha antagit en formell företagsprofil, harmoniserat det sätt varpå kommunikationsmaterial presenteras och rationaliserat sin användning av dokumentmallar.
Slovak: Agentúra predpokladá, že do konca tohto procesu prijme formálnu vnútornú identitu, zosúladí prezentáciu svojich komunikačných materiálov a zracionalizuje používanie vzorov dokumentov.
Swedish: Presentation av Emeas årsrapport 2008.
Slovak: Prezentácia „Výročná správa agentúry EMEA za rok 2008".
Swedish: Årsrapporten kommer nu att översändas till ledamöterna för ett tre veckor långt samråd.
Slovak: Výročná správa sa teraz predloží členom na trojtýždňové konzultačné obdobie, po ktorom sa začne písomný postup za účelom jej schválenia.
Swedish: En rapport kommer att presenteras vid junisammanträdet.
Slovak: Ďalšia správa bude predložená na júnovom zasadnutí.
Swedish: [EMEA/261645/2008] Styrelsen godkände förslaget till ett pilotprojekt som syftar till patienters och konsumenters ökade deltagande i myndighetens arbete.
Slovak: Správna rada schválila návrh skúšobného projektu, cieľom ktorého je zvýšiť zapojenie pacientov a spotrebiteľov do činnosti agentúry.
Swedish: Styrelsen enades om att avgiftsreduktioner eller undantag ska bäras av både Emea och de behöriga nationella myndigheter som innehar föredragande-/medföredragandeskapen.
Slovak: Rada sa dohodla na spoločnom stanovisku, že zníženia poplatkov alebo ich odpustenie bude znášať agentúra spolu s národnými kompetentnými orgánmi, ktoré sa ujmú (spolu)spravodajstva.
Swedish: I februari 2009 antog Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) ett positivt yttrande med rekommendationen att bevilja ett godkännande för försäljning av BTVPUR Alsap 8 "i undantagsfall".
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) prijal vo februári 2009 kladné stanovisko, ktorým odporučil udelenie povolenia na uvedenie vakcíny BTVPUR Alsap 8 na trh za výnimočných okolností, ktorý je určený na aktívnu imunizáciu oviec a dobytka na prevenciu proti virémii a na zníženie klinických príznakov spôsobených serotypom 8 vírusu katarálnej horúčky.
Swedish: Styrelsen tog del av rapporten från läkemedelsmyndigheternas chefer, vilken innehöll information om valet av Johannes Löwer till ny ordförande i förvaltningsgruppen för läkemedelsmyndigheternas chefer efter Jytte Lyngvig, diskussioner om EudraPharm-databasen, nätverksresurser och arbete om antimikrobiell resistens.
Slovak: Löwera za nového predsedu riadiacej skupiny HMA, ktorý nahradil Jytte Lyngviga, o rokovaní o databáze EudraPharm, zdrojoch siete a o práci na antimikrobiálnej rezistencii.
Swedish: (ordförandens och vice ordförandens ansvar) och 5.4 (CAT:s föredragande-/medföredragande och utvärderingsgrupp).
Slovak: 4 ((Spolu)spravodajca a hodnotiaci tím výboru CAT).
Swedish: Dokument för kännedom
Slovak: Dokumenty na vedomie
Swedish: Styrning av EU-organ Punkten sköts upp till nästa sammanträde.
Slovak: Tento bod bol odložený na nasledujúce zasadnutie.
Swedish: Frågan kan tas upp under den pågående utvärderingen av Emea.
Slovak: Táto skutočnosť sa môže posúdiť počas priebežného hodnotenia agentúry.
Swedish: 4 mars 2009
Slovak: 4. marca 2009
Swedish: Närvarande vid styrelsens sextioandra sammanträde London den 4-5 mars 2009 Ordförande: Pat O'Mahony
Slovak: Účastníci šesťdesiateho druhého zasadnutia správnej rady Londýn 4.-5. marca 2009
Swedish: Ledamöterna välkomnade myndighetens agerande och de viktiga milstolpar som uppnåtts under 2008.
Slovak: Členovia kladne prijali výkon agentúry a dosiahnutie podstatných kľúčových cieľov v roku
Swedish: Gro Ramsten Wesenberg (Norge) Brigitte Batliner (Liechtenstein)
Slovak: Gro Ramsten Wesenberg (Nórsko)
Swedish: Kommittén för avancerade terapier (CAT) Utkastet till hantering av förfaranden för utvärdering av läkemedel för avancerad terapi
Slovak: Návrh odporúčania postupu na hodnotenie liekov inovatívnej liečby (ATMPs)
Swedish: Projekt kring Emeas företagsprofil
Slovak: Projekt agentúry EMEA o vnútornej identite
Swedish: Företrädare för läkarorganisationerna
Slovak: Zástupca organizácií lekárov
Swedish: Förberedelse för skriftliga förfaranden: ändringar i reglerna för genomförande av förordning (EG) nr 297/95 om de avgifter som ska betalas till Europeiska läkemedelsmyndigheten, samt andra åtgärder
Slovak: č. 297/95 o poplatkoch splatných agentúra EMEA a o iných opatreniach
Swedish: Uppdaterad kvalitetspolicy för Europeiska läkemedelsmyndigheten [EMEA/MB/355781/2007/Rev.1] Styrelsen antog den uppdaterade kvalitetspolicyn, som bland annat införlivar hänvisningar till de reviderade normerna för intern kontroll och klargör uppdelningen mellan de rådgivande funktionerna för revision respektive integrerad kvalitetsstyrning.
Slovak: Správna rada schválila aktualizovanú politiku kvality, ktorá zahŕňa okrem iných zmien odkazy na revidované normy vnútornej kontroly a objasňuje oddelenie funkcií auditu a odporúčania integrovaného riadenia kvality.
Swedish: En omröstning - 34 röster Lisette Tiddens-Engwirda
Slovak: Správna rada zvolila pani Lisette Tiddens-Engwirda za podpredsedníčku ďalej uvedenými hlasmi: Jediné kolo - 34 hlasov Lisette Tiddens-Engwirda
Swedish: [EMEA/118727/2009] Styrelsen tog upp den pågående diskussionen om huruvida även CHMP måste godkänna viktiga dokument som rör utvärdering av läkemedel för avancerad terapi.
Slovak: Správna rada posúdila súčasný stav diskusie o tom, či má aj výbor CHMP prijať medzníkové dokumenty týkajúce sa hodnotenia ATMPs.
Swedish: Styrelsen informerades om projektet kring Emeas öppenhetspolicy och åtföljande handlingsplan.
Slovak: Projekt politiky transparentnosti agentúry a s ním súvisiaci plán činnosti boli odprezentované správnej rade.
Swedish: Styrelsen bad om en granskning av den föreslagna ordalydelsen i artikel 8.7 för att klargöra att CHMP avger ett yttrande som överlämnas till Europeiska kommissionen för antagande av beslut.
Slovak: 7 tak, aby bolo jasné, že výbor CHMP vydáva stanovisko, ktoré sa zašle Európskej komisii na schválenie a rozhodnutie.
Swedish: Styrelsen tog del av följande dokument för kännedom: [EMEA/MB/30754/2009] Undersökning 2008 av Emeas vetenskapliga förfaranden för humanläkemedel.
Slovak: Správna rada vzala na vedomie tieto dokumenty určené na informáciu: [EMEA/MB/30754/2009]
Swedish: [EMEA/103390/2009] Styrelsen noterade den pågående diskussionen mellan CHMP och CAT angående CAT:s arbetsordning och hantering av förfaranden för utvärdering av läkemedel för avancerad terapi.
Slovak: Správna rada vzala na vedomie prebiehajúce rokovanie medzi výbormi CHMP a CAT týkajúce sa rokovacieho poriadku výboru CAT a odporúčania postupu na hodnotenie liekov inovatívnej liečby.
Swedish: Tony Humphreys John Purves Agnès Saint Raymond Vincenzo Salvatore Bo Aronsson Mario Benetti Claus Christiansen Arielle North Nerimantas Steikūnas
Slovak: Bo Aronsson Mario Benetti Claus Christiansen Arielle North Nerimantas Steikūnas
Swedish: [EMEA/MB/673201/2008] Styrelsen antog det föreslagna uppdraget till arbetsgruppen, med undantag av punkt 4 som rör framtida lagändringar.
Slovak: Správna rada schválila navrhnuté funkčné obdobie pracovnej skupiny, pričom vymazala bod 4, vzťahujúci sa na budúce legislatívne zmeny.
Swedish: [EMEA/MB/58755/2009] Styrelsen behandlade också eventuella ekonomiska och budgetmässiga konsekvenser av de avgiftslättnader som föreslagits för mindre användningsområden och mindre vanliga djurarter/begränsade marknader.
Slovak: Správna rada posudzuje aj možný finančný a rozpočtový dopad stimulov poplatkov navrhnutých v rámci MUMS/obmedzených trhov.
Swedish: Tamás Paál
Slovak: Paál
Swedish: [EMEA/MB/81661/2009] Resultat av skriftliga förfaranden om samråd om förändringar av medlemskap i CHMP och CVMP.
Slovak: Výsledok písomných postupov pri konzultácii o zmenách v členstve vo výboroch CHMP a CVMP.
Swedish: Val av vice ordförande till styrelsen [EMEA/MB/81623/2009] Styrelsen utsåg Lisette Tiddens-Engwirda till vice ordförande med följande röstetal:
Slovak: Voľba podpredsedu správnej rady [EMEA/MB/81623/2009]
Swedish: [EMEA/MB/649766/2008] Sammanfattning av anslagsöverföringar i budgeten, 2008 och 2009.
Slovak: [EMEA/MB/649766/2008]
Swedish: [EMEA/MB/20870/2009] Uppdaterad rapport om Emeas genomförande av EU:s telematikstrategi.
Slovak: Aktualizovaná správa o implementácii telematickej stratégie EÚ v EMEA.
Swedish: EMEA/509556/2009/SV/Antaget
Slovak: EMEA/MB/144834/2009/SK/schválená
Swedish: Europeiska kommissionen har tillkännagett att man kommer att föreslå en neddragning av kravet med 9 miljoner euro.
Slovak: Európska komisia naznačila, že navrhne znížiť túto požiadavku o 9 miliónov EUR.
Swedish: Analysen och utvärderingen kommer att översändas till budgetmyndigheten och revisionsrätten.
Slovak: Analýza a hodnotenie budú postúpené rozpočtovému orgánu a Dvoru audítorov.
Swedish: Dokumentet innehåller också bestämmelser om resultatindikatorer och kvalitetssäkring.
Slovak: Dokument obsahuje aj ustanovenia o ukazovateľoch výkonnosti a zabezpečení kvality.
Swedish: Kollegan från FDA kommer till Emea i juni.
Slovak: Kolega z FDA príde do EMEA v júni.
Swedish: Gränsen för tillåtna intressekonflikter hos föredragande och medföredragande bör ligga kvar på dagens nivå (nivå 1).
Slovak: Povolená úroveň konfliktu záujmov spravodajcov a spoluspravodajcov by mala zostať na súčasnej úrovni (úroveň 1).
Swedish: En liknande förlängning har godkänts av medlemsstaterna för Relenza.
Slovak: Podobné predĺženie životnosti členské štáty schválili v prípade lieku Relenza.
Swedish: Det kan påverka kommitténs möjlighet att utföra sitt vanliga arbete.
Slovak: Takáto situácia by mohla negatívne ovplyvniť schopnosť výboru vykonávať jeho bežnú prácu.
Swedish: Ändringar av tillämpningsföreskrifterna för avgifter
Slovak: Zmeny a doplnenia vykonávacích predpisov pre poplatky
Swedish: Myndigheten håller på att ta fram förslag på hur man ska klara av den ökade arbetsbördan (en del hänskjutanden är mycket omfattande och komplicerade och kan gälla 300-800 produkter).
Slovak: Agentúra pripravuje návrhy o tom, ako zvládnuť tento nárast pracovného zaťaženia (niektoré podania sú obrovské, komplexné a zahŕňajú 300 až 800 produktov).
Swedish: 1 oktober 2009
Slovak: 1. októbra 2009
Swedish: Ledamöterna betonade att denna policy bör införas stegvis med hänsyn till de tillgängliga resurserna.
Slovak: Členovia zdôraznili, že politiky je potrebné uplatňovať postupne, po zohľadnení dostupných zdrojov.
Swedish: Rapport om erfarenheterna från perioden 2006-2008
Slovak: Správa o skúsenostiach za obdobie 2006-2008
Swedish: Ledamöterna insåg att medlemsstaterna har olika lagstiftning och tolkning av öppenhet och information.
Slovak: Členovia zobrali na vedomie, že členské štáty majú, pokiaľ ide o transparentnosť a informácie, rozdielne právne predpisy a výklad.
Swedish: Uttagning och tillsättning tar i normala fall ungefär 12 månader.
Slovak: Proces výberu a menovania obvykle trvá približne 12 mesiacov.
Swedish: Dessutom behövs ytterligare överväganden kring typen av stöd, information och den totala nytta ett sådant nätverk kommer att medföra.
Slovak: Zároveň je potrebné pouvažovať aj o druhu podpory, informáciách a celkových prínosoch, ktoré by takáto sieť mohla poskytnúť.
Swedish: Ledamöterna välkomnade det stora arbete som hittills lagt ner inom detta område.
Slovak: Členovia ocenili významný pokrok v tejto oblasti, ktorý sa doteraz podarilo dosiahnuť.
Swedish: Utnämningen kan ske genom ett skriftligt förfarande.
Slovak: Proces menovania je možné uskutočniť písomným postupom.
Swedish: Uppdaterad budget 2010
Slovak: Aktualizácia rozpočtu na rok 2010
Swedish: Man kommer att diskutera inrättandet av en operativ arbetsgrupp för genomförandet av öppenhetspolicyn.
Slovak: Zváži sa vytvorenie operačnej pracovnej skupiny na implementáciu politiky transparentnosti.
Swedish: 2] Styrelsen godkände ändringarna av artikel 3.2 och artikel 4 om tillämpningsföreskrifterna för avgifter.
Slovak: Správna rada schválila novelu článku 3 bod 2) a článku 4 vykonávacích predpisov pre poplatky.
Swedish: En reviderad version kommer att återsändas för godkännande i oktober och avtalen förväntas skrivas under före årets utgång.
Slovak: Revidovaná verzia bude predložená na schválenie v októbri a podpísanie zmluvy sa očakáva do konca tohto roku.
Swedish: Styrelsen ansåg också att nominering av en kandidat kan ske före juni 2010 i ett tvådagarssammanträde.
Slovak: Správna rada zároveň zvážila možnosť nominovať kandidáta počas dvojdňového zasadania pred júnom 2010.
Swedish: Protokoll från styrelsens sextiotredje sammanträde
Slovak: Zápisnica zo šesťdesiateho tretieho zasadnutia správnej rady
Swedish: Emea har begärt stöd från Europeiska kommissionen på 45 miljoner euro 2010, för allmännyttiga hälsorelaterade verksamheter.
Slovak: Na rok 2010 požiadala EMEA Európsku komisiu o dotáciu vo výške 45 miliónov EUR na činnosti súvisiace s ochranou verejného zdravia.
Swedish: Styrelsen har uppmanats inlämna ytterligare skriftliga synpunkter till Emea senast den sista juli.
Slovak: Správna rada bola vyzvaná, aby do konca júla EMEA zaslala akékoľvek ďalšie písomné pripomienky.
Swedish: Styrelsen önskar delta i processen och diskussionerna och bli mer delaktig under det tredje steget.
Slovak: Správna rada vyjadrila želanie zúčastňovať sa na procese a diskusiách a byť vo väčšej miere zaangažovaná do tohto procesu v priebehu jeho tretej etapy.
Swedish: Kommissionen kommer att försöka offentliggöra meddelandet om den lediga tjänsten före sommaruppehållet 2009.
Slovak: Komisia plánuje uverejniť oznámenie o voľnom mieste riaditeľa pred letnou prestávkou 2009.
Swedish: Bestämmelserna följer kommissionens bestämmelser med undantag av för hur varaktigheten för tjänsteresor beräknas vid avresa från och ankomst till järnvägsstationer och flygplatser i London.
Slovak: Pravidlá idú v stopách pravidiel Európskej komisie s výnimkou výpočtu trvania misie podľa odchodov a príchodov na londýnske stanice a letiská.
Swedish: Ett förslag där man beaktar styrelsens synpunkter kommer att läggas fram i december 2009.
Slovak: Návrh zohľadňujúci stanoviská správnej rady bude predložený v decembri 2009.
Swedish: Som nämnts ovan har kommissionen också föreslagit att den öronmärkta intäkten från 2008 års överskott ska försvinna.
Slovak: Ako je uvedené v predchádzajúcom texte, Komisia zároveň navrhuje zrušiť účelovo viazané príjmy z prebytku za rok 2008.
Swedish: Experter med större intressekonflikter än vad som är tillåtet enligt dagens policy skulle kunna tillåtas att ge rekommendationer men inte delta i beslutsfattandet.
Slovak: Experti s vyššou úrovňou konfliktov záujmov, než akú povoľuje súčasná politika, by mohli poskytovať odporúčania, ale nezúčastňovali by sa na prijímaní rozhodnutí.
Swedish: Att ha kvar ett överskott (en reserv) är viktigt för att få stabilitet inom myndigheten i händelse av minskade avgiftsintäkter, särskilt med tanke på de riskfaktorer som nämnts ovan.
Slovak: Zadržanie prebytku (vytvorenie rezervy) je veľmi potrebným krokom v prípade, že dôjde k zníženiu príjmov z poplatkov najmä vzhľadom na už spomínané rizikové faktory.
Swedish: Styrelsen diskuterade hur viktigt det är att inse att EU-organen har olika roller, verkar inom olika sektorer och är ansvariga inför olika intressenter.
Slovak: Správna rada diskutovala o tom, aké dôležité je pochopiť, že jednotlivé agentúry EÚ majú odlišné úlohy, fungujú v odlišných sektoroch a zodpovedajú sa odlišným skupinám zúčastnených strán.
Swedish: Förutom det centrala godkännandet kan det för några A/H1N1-vacciner finnas möjlighet att få ett godkännande av nationella myndigheter.
Slovak: Okrem centrálneho regulačného schválenia bude zrejme možné pre niektoré vakcíny A/H1N1 získať schválenie prostredníctvom vnútroštátnych postupov.
Swedish: Verkställande direktören tackade ledamöterna i kommittén för humanläkemedel och arbetsgruppen för vacciner för deras arbete.
Slovak: Výkonný riaditeľ sa poďakoval členom Výboru pre lieky na humánne použitie a pracovnej skupine pre vakcíny za ich prácu v tejto oblasti.
Swedish: Erfarenheten visar att den för tillfället lågt satta gränsen för tillåtna intressekonflikter begränsar deltagandet av värdefull vetenskaplig expertis, vilket påverkar arbetet i de vetenskapliga kommittéerna.
Slovak: Skúsenosti ukazujú, že súčasná nízka úroveň dovolených konfliktov záujmov obmedzuje podiel cennej vedeckej expertízy a negatívne vplýva na prácu vedeckých výborov.
Swedish: London den 11 juni 2009
Slovak: Londýn 11. júna 2009
Swedish: Genom dessa förändringar skulle man garantera att en framtida policy inte begränsar tillgängligheten till de främsta experterna för att kunna fatta välgrundade beslut.
Slovak: Vďaka takýmto zmenám by budúca politika neobmedzovala dostupnosť najlepšej expertízy ako základu pre priamočiare rozhodovanie.
Swedish: Styrelsen informerades om att förstainstansrätten hade avslagit ett företags ansökan avseende uppskjutande av myndighetens beslut och antagande av interimistiska åtgärder.
Slovak: Správna rada bola informovaná, že prvostupňový súd zamietol žiadosť istej spoločnosti o pozastavenie rozhodnutia agentúry a prijatie predbežných opatrení.
Swedish: De föreslagna bestämmelserna införlivar de bestämmelser som tillämpas av kommissionen för utstationering av dess personal till organisationer utanför EU.
Slovak: Navrhované pravidlá transponujú pravidlá používaní Európskou komisiou na vysielanie jej pracovníkov do organizácií mimo EÚ.
Swedish: Styrelsen noterade de framsteg som gjorts under föregående år, viktigare utveckling inom styrning och kontrollsystem samt slutsatserna av revisionen.
Slovak: Správna rada vzala na vedomie pokrok dosiahnutý v predchádzajúcom roku, významné kroky vo vývoji riadiacich a kontrolných systémov a závery auditu.
Swedish: Nödvändiga åtgärder för att mildra konsekvenserna måste vidtas och intressekonflikterna ska offentliggöras.
Slovak: Je potrebné implementovať potrebné zmierňujúce opatrenia a verejne oznámiť ich konflikty záujmov.
Swedish: Denna punkt kommer att diskuteras vidare vid oktobersammanträdet.
Slovak: O tomto bode sa bude ďalej rokovať na októbrovom zasadaní.
Swedish: Förenkling av avtalen mellan Emea och de nationella behöriga myndigheterna i medlemsstaterna: utveckling av ett samarbetsavtal
Slovak: Zjednodušenie zmluvných vzťahov medzi EMEA národnými kompetentnými orgánmi členských štátov: príprava dohody o spolupráci
Swedish: Styrelsen uttryckte sin farhåga över att tillsynsmyndigheterna, när vacciner väl har utvecklats, kommer att befinna sig under stora påtryckningar från olika parter för att godkänna produkterna.
Slovak: Správna rada vyslovila obavy, že po dokončení vývoja vakcín budú regulačné orgány pod veľkým tlakom rôznych strán, aby schválili produkty.
Swedish: Styrelsen diskuterade om lönegraden skulle återspegla myndighetens storlek och komplexitet.
Slovak: Správna rada diskutovala o tom, že trieda by mala odrážať veľkosť a komplexnosť agentúry.