FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A monitorização do ECG é recomendada até 6 horas após a administração de HALDOL solução injetável a doentes para a profilaxia ou o tratamento de náuseas e vómito pós-operatórios.
Estonian: Pärast HALDOL süstelahuse manustamist patsiendile postoperatiivse iivelduse ja oksendamise ennetamiseks või raviks on soovitatav jätkata EKG monitooringut kuni 6 tundi.
Portuguese: Os resultados estão dentro da variabilidade observada na farmacocinética do haloperidol.
Estonian: Need tulemused jäid haloperidooli farmakokineetikas täheldatud interindividuaalsete erinevuste piiridesse.
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico se notar ou suspeitar de qualquer um dos seguintes efeitos.
Estonian: Teatage kohe oma arstile, kui te märkate või kahtlustate endal midagi järgnevast.
Portuguese: • Temperatura corporal baixa.
Estonian: • Madal kehatemperatuur.
Portuguese: Tratamento combinado de náuseas e vómito pós-operatórios, quando outros medicamentos são ineficazes ou não tolerados
Estonian: Postoperariivse iivelduse ja oksendamise kombineeritud ravi, kui teised ravimid ei ole efektiivsed või talutavad
Portuguese: Foi também notificado um aumento dos efeitos a nível do SNC quando administrado em associação com a metildopa.
Estonian: Samuti on teatatud võimendatud toimetest KNSile ravimi kombineerimisel metüüldopaga.
Portuguese: Tratamento agudo do delírio quando os tratamentos não farmacológicos falharam
Estonian: Ägeda deliiriumi ravi, kui mittefarmakoloogiline ravi ei anna tulemust
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Haldol
Estonian: Mida on vaja teada enne Haldol'i manustamist
Portuguese: • A sua dose será normalmente entre 0,5 mg e 3 mg por dia.
Estonian: • Teie annus on tavaliselt vahemikus 0,5 mg kuni 3 mg iga päev.
Portuguese: • Náuseas e vómitos (tal como dolasetron)
Estonian: • Iiveldus ja oksendamine (nt dolasetroon)
Portuguese: • 1 a 10 mg por via intramuscular.
Estonian: • 1 kuni 10 mg intramuskulaarselt.
Portuguese: • A sua dose inicial será, normalmente, entre 1 mg e 5 mg.
Estonian: • Teie algannus on tavaliselt vahemikus 1 mg kuni 5 mg.
Portuguese: Profilaxia combinada ou em monoterapia em doentes com risco moderado a elevado de náuseas e vómito pós-operatórios, quando outros medicamentos são ineficazes ou não tolerados
Estonian: Mono- või kombineeritud profülaktika patsientidel, kellel on mõõdukas kuni suur risk postoperatiivse iivelduse ja oksendamise tekkeks, kui teised ravimid ei ole efektiivsed või talutavad
Portuguese: Trismo Contração muscular
Estonian: Trism Lihastõmblused
Portuguese: • A sua dose será, normalmente, entre 0,5 mg e 10 mg por dia.
Estonian: • Teie annus on tavaliselt vahemikus 0,5 mg kuni 10 mg iga päev.
Portuguese: • Certos medicamentos gastrointestinais (ex. dolasetron).
Estonian: • Teatud seedetrakti ravimpreparaadid (nt dolasetroon).
Portuguese: • Tratamento combinado de náuseas e vómito pós-operatórios, quando outros medicamentos são ineficazes ou não tolerados.
Estonian: • Postoperariivse iivelduse ja oksendamise kombineeritud ravi, kui teised ravimid ei ole efektiivsed või talutavad.
Portuguese: • Erupção da pele com comichão (urticária).
Estonian: • Sügelev lööve (nõgestõbi).
Portuguese: Recomenda-se uma descontinuação gradual como medida de precaução.
Estonian: Ettevaatusabinõuna on soovitav ravimi ärajätmine annuste järk-järgulise vähendamise teel.
Portuguese: Portanto, recomenda-se o ajuste da dose e precaução em doentes com compromisso hepático (ver secções 4.2 e 4.4).
Estonian: Seetõttu on maksakahjustusega patsientide puhul soovitav annuse kohandamine ja ettevaatus (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar:
Estonian: Rääkige oma arstile, kui te võtate järgmisi ravimeid:
Portuguese: Número de gotas de HALDOL (frasco conta-gotas)
Estonian: HALDOL kogus (ml) (suusüstlaga pudel)
Portuguese: • Náuseas, vómitos
Estonian: • Iiveldus, oksendamine
Portuguese: • Retire a tampa do frasco, empurrando a tampa para baixo, ao mesmo tempo que a vira no sentido contrário ao dos ponteiros do relógio.
Estonian: • Keerake suusüstal pudelilt lahti, vajutades keeratavat korki alla ja samal ajal keerates seda vastupäeva
Portuguese: Recomenda-se precaução quando o haloperidol é administrado a doentes que manifestam hipotensão ou hipotensão ortostática.
Estonian: Haloperidooli manustamisel väljendunud hüpotensiooni või ortostaatilise hüpotensiooniga patsientidele on soovitatav ettevaatus.
Portuguese: • Provenientes da experiência pós-comercialização com haloperidol e decanoato de haloperidol.
Estonian: • Haloperidooli ja haloperidooldekanoaadi turuletulekujärgse kogemuse jooksul laekunud teated.
Portuguese: Dor mamária Desconforto mamário menstrual Disfunção sexual
Estonian: Menorraagia Menstruaalfunktsiooni häire Seksuaalfunktsiooni häire
Portuguese: • Inibidores do CYP3A4 - alprazolam, fluvoxamina, indinavir, itraconazol, cetoconazol, nefazodona,
Estonian: • CYP3A4 inhibiitorid - alprasolaam, fluvoksamiin, indinaviir, itrakonasool, ketokonasool,
Portuguese: Hepatite Icterícia
Estonian: Hepatiit Ikterus
Portuguese: Não existe informação suficiente sobre os efeitos de haloperidol em lactantes.
Estonian: Haloperidooli mõju kohta rinnaga toidetud lastele ei ole piisavalt teavet.
Portuguese: 6 gotas
Estonian: 6 tilka
Portuguese: • Profilaxia combinada ou em monoterapia em doentes com risco moderado a elevado de náuseas e vómito pós-operatórios, quando outros medicamentos são ineficazes ou não tolerados.
Estonian: • Mono- või kombineeritud profülaktika patsientidel, kellel on mõõdukas kuni suur risk postoperatiivse iivelduse ja oksendamise tekkeks, kui teised ravimid ei ole efektiivsed või talutavad.
Portuguese: • Controlo rápido da agitação psicomotora aguda grave associada a doença psicótica ou episódios maníacos de perturbação bipolar I quando a terapêutica oral não é adequada.
Estonian: • Psühhootilise häirega või I tüüpi bipolaarse häire maniakaalsete episoodidega seotud raskekujulise ägeda psühhomotoorse rahutusseisundi kiireks kontrolli alla saamiseks, kui suukaudne ravi ei ole sobiv.
Portuguese: Tratamento da agressividade persistente e sintomas psicóticos em doentes com demência de Alzheimer moderada a grave e demência vascular, quando os tratamentos não farmacológicos falharam e quando há um risco de dano para o próprio ou para os outros
Estonian: Püsiva agressiivsuse ja psühhootiliste sümptomite ravi mõõduka kuni raske Alzheimeri dementsusega ja vaskulaarse dementsusega patsientidel, kui mittefarmakoloogiline ravi ei anna tulemust ja kui esineb risk enese või teiste inimeste vigastamiseks
Portuguese: • Certos antibióticos (ex. azitromicina, claritromicina, eritromicina, levofloxacina, moxifloxacina,
Estonian: • Teatud antibiootikumid (nt asitromütsiin, klaritromütsiin, erütromütsiin, levofloksatsiin,
Portuguese: • 2 a 5 mg por via intramuscular.
Estonian: • 2 kuni 5 mg intramuskulaarselt.
Portuguese: Insuficiência hepática aguda Colestase
Estonian: Äge maksapuudulikkus Kolestaas
Portuguese: 5 gotas
Estonian: 5 tilka
Portuguese: Controlo rápido da agitação psicomotora aguda grave associada a doença psicótica ou episódios maníacos de perturbação bipolar I quando a terapêutica oral não é adequada
Estonian: Psühhootilise häirega või I tüüpi bipolaarse häire maniakaalsete episoodidega seotud raskekujulise ägeda psühhomotoorse rahutusseisundi kiireks kontrolli alla saamiseks, kui suukaudne ravi ei ole sobiv
Portuguese: Tratamento de perturbações de tiques, incluindo a síndrome de Tourette, em crianças e adolescentes com idade entre os 10 e 17 anos com afeção grave após os tratamentos educacionais, psicológicos e outros tratamentos farmacológicos terem falhado
Estonian: Tõmblustõve, kaasa arvatud Tourette'i sündroomi ravi raske kahjustusega 10- kuni 17-aastastel lastel ja noorukitel, kui juhendav, psühholoogiline ja muu farmakoloogiline ravi ei anna tulemust
Portuguese: 4 gotas
Estonian: 4 tilka
Portuguese: (icterícia)
Estonian: (hallutsinatsioonid)
Portuguese: Morte súbita Edema da face Hipotermia
Estonian: Äkksurm Näoturse Hüpotermia
Portuguese: 8 gotas mg de haloperidol
Estonian: mg haloperidooli
Portuguese: • 1 a 10 mg/dia oralmente, como dose única ou dividida em 2 a 3 doses.
Estonian: • 1 kuni 10 mg ööpäevas suukaudselt, ühekordse annusena või jagatuna 2 kuni 3 annuseks.
Portuguese: As recomendações de dose de HALDOL comprimidos são apresentadas na Tabela 4.
Estonian: HALDOL tablettide soovitatavad annused on esitatud tabelis 4.
Portuguese: • Certos antimaláricos (ex. halofantrina).
Estonian: • Teatud malaariavastased ained (nt halofantriin).
Portuguese: O número de gotas ou de quantidade (ml) necessário para atingir uma determinada dose única utilizando HALDOL 10 mg/ml solução oral é apresentado na Tabela 3.
Estonian: Tilkade arv või kogus (ml), mis on vajalik HALDOL 10 mg/ml suukaudse lahuse üksikannuse väljamõõtmiseks, on esitatud tabelis 3.
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas):
Estonian: Aeg-ajalt (võivad esineda kuni 1 inimesel 100st):
Portuguese: • 1 a 2 mg por via intramuscular.
Estonian: • 1 kuni 2 mg intramuskulaarselt.
Portuguese: Foram notificados casos de tromboembolismo venoso (TEV) com antipsicóticos.
Estonian: Antipsühhootikumide kasutamisel on teatatud venoosse trombemboolia (VTE) juhtudest.
Portuguese: - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto,
Estonian: Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.
Portuguese: • Degradação do tecido muscular (rabdomiólise)
Estonian: • Lihaskoe lagunemine (rabdomüolüüs)
Portuguese: Tabela de conversão de HALDOL 10 mg/ml solução oral mg de haloperidol
Estonian: HALDOL 10 mg/ml suukaudse lahuse konverteerimistabel mg haloperidooli
Portuguese: • Tremores ou rigidez muscular, andar arrastado
Estonian: • Lihastreemor või -jäikus, lohisev kõnnak
Portuguese: O número de gotas ou de quantidade (ml) necessário para atingir uma determinada dose única utilizando HALDOL 2 mg/ml solução oral é apresentado na Tabela 2.
Estonian: Tilkade arv või kogus (ml), mis on vajalik HALDOL 2 mg/ml suukaudse lahuse üksikannuse väljamõõtmiseks, on esitatud tabelis 2.
Portuguese: • Perturbações de tiques, incluindo a síndrome de Tourette, em crianças e adolescentes com idade entre os 10 e 17 anos com insuficiência grave após os tratamentos educacionais, psicológicos e outros tratamentos farmacológicos terem falhado.
Estonian: • Tõmblustõve, kaasa arvatud Tourette'i sündroomi ravi raske kahjustusega 10- kuni 17-aastastel lastel ja noorukitel, kui juhendav, psühholoogiline ja muu farmakoloogiline ravi ei anna tulemust.
Portuguese: Existe uma variabilidade interindividual elevada para a ligação às proteínas plasmáticas.
Estonian: Plasmavalkudele seondumisel on suured isikutevahelised erinevused.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Comprimido [A ser completado nacionalmente]
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Tablett [Täidetakse riiklikult]
Portuguese: 10 gotas
Estonian: 10 tilka
Portuguese: • 2 a 10 mg/dia oralmente, como dose única ou dividida em 2 doses.
Estonian: • 2 kuni 10 mg ööpäevas suukaudselt, ühekordse annusena või jagatuna 2 annuseks.
Portuguese: Angioedema Dermatite exfoliativa Vasculite leucocitoclástica
Estonian: Leukotsütoklastiline vaskuliit
Portuguese: • Tratamento da agressividade persistente e sintomas psicóticos em doentes com demência de Alzheimer moderada a grave e demência vascular, quando os tratamentos não farmacológicos falharam e quando há um risco de dano para o próprio ou para os outros.
Estonian: • Püsiva agressiivsuse ja psühhootiliste sümptomite ravi mõõduka kuni raske Alzheimeri dementsusega ja vaskulaarse dementsusega patsientidel, kui mittefarmakoloogiline ravi ei anna tulemust ja kui esineb risk enese või teiste inimeste vigastamiseks.
Portuguese: • Problemas com a sua frequência cardíaca (tais como amiodarona, dofetilida, disopiramida,
Estonian: • Probleemid südamelöökidega (nt amiodaroon, dofetiliid, disopüramiid, dronedaroon,
Portuguese: Síndrome neurolépti ca maligna Disfunção motora Nistagmo
Estonian: Maliigne neuroleptiline sündroom Motoorse funktsiooni häire Nüstagm
Portuguese: A substância ativa é o haloperidol.
Estonian: Toimeaine on haloperidool.
Portuguese: venlafaxina.
Estonian: sertraliin, venlafaksiin.
Portuguese: As recomendações de dose de HALDOL comprimidos são apresentadas na Tabela 1.
Estonian: HALDOL tablettide soovitatavad annused on esitatud tabelis 1.
Portuguese: Tratamento de perturbações de tiques, incluindo a síndrome de Tourette, em doentes com afeção grave após os tratamentos educacionais, psicológicos e outros tratamentos farmacológicos terem falhado
Estonian: Tõmblustõve, kaasa arvatud Tourette'i sündroomi ravi raske kahjustusega patsientidel, kui juhendav, psühholoogiline ja muu farmakoloogiline ravi ei anna tulemust
Portuguese: 2 gotas
Estonian: 2 tilka
Portuguese: Efeitos cardiovasculares
Estonian: Kardiovaskulaarsed toimed
Portuguese: Secreção anormal da hormona antidiurética
Estonian: Antidiureetilise hormooni liignõristuse sündroom
Portuguese: Tomar Haldol
Estonian: Ravi HALDOL
Portuguese: • Tratamento de perturbações de tiques, incluindo a síndrome de Tourette, em doentes com afeção grave após os tratamentos educacionais, psicológicos e outros tratamentos farmacológicos terem falhado.
Estonian: • Tõmblustõve (tikid), kaasa arvatud Tourette'i sündroomi ravi raske kahjustusega patsientidel, kui juhendav, psühholoogiline ja muu farmakoloogiline ravi ei anna tulemust.
Portuguese: • Produção inesperada de leite materno
Estonian: • Ootamatu rinnapiima teke
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO RÓTULO DO FRASCO
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PUDELI SILT
Portuguese: Tratamento de coreia ligeira a moderada na doença de Huntington, quando outros medicamentos são ineficazes ou não tolerados e a terapêutica oral não é adequada
Estonian: Kerge kuni mõõduka korea ravi Huntingtoni tõve korral, kui ravi teiste ravimitega ei anna tulemust või ei ole talutav ning suukaudne ravi ei ole sobiv
Portuguese: Qual a quantidade que deve ser administrada
Estonian: Kui palju ravimit teile manustatakse
Portuguese: Como Haldol é administrado
Estonian: Kuidas Haldol'i teile manustatakse
Portuguese: Haldol e nomes associados (ver Anexo I) 5 mg/ml solução injetável
Estonian: HALDOL ja sarnased nimetused (vt I lisa) 5 mg/ml süstelahus
Portuguese: O haloperidol é extensamente metabolizado no fígado.
Estonian: Haloperidooli metabolism toimub ülekaalukalt maksas.
Portuguese: Pode levar algum tempo até começar a sentir o efeito do medicamento.
Estonian: Enne kui tunnete täielikku ravitoimet, võib kuluda teatud aeg.
Portuguese: Se tiver dúvidas se alguma das situações acima se aplica a si, fale com o seu médico ou enfermeiro antes de utilizar Haldol.
Estonian: Kui te ei ole päris kindel, kas midagi eelnevast kehtib teie kohta, pidage enne Haldol'i võtmist nõu oma arsti või meditsiiniõega.
Portuguese: A influência do compromisso hepático sobre a farmacocinética de haloperidol não foi avaliada.
Estonian: Neerukahjustuse mõju haloperidooli farmakokineetikale ei ole hinnatud.
Portuguese: Tabela de conversão de HALDOL 2 mg/ml solução oral mg de haloperidol
Estonian: HALDOL 2 mg/ml suukaudse lahuse konverteerimistabel mg haloperidooli
Portuguese: • Tratamento de coreia ligeira a moderada na doença de Huntington, quando outros medicamentos são ineficazes ou não tolerados e a terapêutica oral não é adequada.
Estonian: • Kerge kuni mõõduka korea ravi Huntingtoni tõve korral, kui ravi teiste ravimitega ei anna tulemust või ei ole talutav ning suukaudne ravi ei ole sobiv.
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas):
Estonian: Harv (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000st):
Portuguese: A possibilidade de aumento da pressão intraocular deve ser considerada quando se administram medicamentos anticolinérgicos, incluindo antiparkinsónicos, concomitantemente com HALDOL.
Estonian: Kui samaaegselt HALDOL'iga manustatakse antikolinergilisi ravimpreparaate, kaasa arvatud parkinsonismivastaseid ravimpreparaate, tuleb arvestada võimaliku silma siserõhu tõusuga.
Portuguese: HALDOL deve ser utilizado com precaução em doentes com fatores de risco para acidentes vasculares cerebrais.
Estonian: Insuldi riskiteguritega patsientidel tuleb HALDOL'i kasutada ettevaatusega.
Portuguese: Hipertermia Edema Perturbação da marcha
Estonian: Hüpertermia Tursed Kõnnakuhäired
Portuguese: • Enquanto segura o anel inferior da seringa para uso oral, puxe o anel superior do êmbolo para cima.
Estonian: • Hoides kinni suusüstla alumisest rõngast, tõmmake ülemisest rõngast kinni hoides kolbi ülespoole.
Portuguese: Tratamento de:
Estonian: Järgmiste haiguste ravi:
Portuguese: • Certos antidepressivos (ex. citalopram, escitalopram).
Estonian: • Teatud antidepressandid (nt tsitalopraam, estsitalopraam).
Portuguese: Além disso, estudos observacionais notificaram de forma consistente um aumento da mortalidade em idosos utilizadores de haloperidol: o risco mais elevado de mortalidade com o haloperidol centrou-se nos primeiros 30 dias e persistiu 6 meses, pelo menos.
Estonian: Peale selle on vaatlusuuringutes korduvalt täheldatud haloperidooli kasutatavate eakate suurenenud suremust - kõige suuremat suremusriski on täheldatud esimese 30 päeva jooksul ning see püsib vähemalt 6 kuud.
Portuguese: - perturbações com tiques, incluindo síndrome de Tourette;
Estonian: - tikihäired, sealhulgas Tourette'i sündroom;
Portuguese: - tratamento da intoxicação aguda por álcool;
Estonian: - ägeda alkoholimürgistuse ravi;
Portuguese: Foi acordado que a dose máxima em doentes idosos deve ser de 5 mg/dia, e que só devem ser consideradas doses mais elevadas em doentes que toleraram doses mais elevadas e após reavaliação do perfil benefício-risco individual do doente.
Estonian: Lepiti kokku, et eakatel patsientidel on maksimumannus 5 mg ööpäevas ning suuremaid annuseid võib kaalutleda üksnes patsientidel, kes on talunud suuremaid annuseid, ning pärast patsiendi individuaalse kasulikkuse ja riski taashindamist.
Portuguese: Fundamentos para o parecer do CHMP Considerando o seguinte:
Estonian: Inimravimite komitee arvamuse alused Arvestades, et
Portuguese: Não foram incluídas contraindicações relativas a crianças com idade inferior a 3 anos e a mulheres a amamentar devido à falta de dados adequados para apoiar as referidas contraindicações.
Estonian: Vastunäidustusi seoses kasutamisega alla 3-aastastel lastel ja imetamise ajal ei lisatud, sest selliste vastunäidustuste tõendamiseks puuduvad adekvaatsed andmeid.
Portuguese: Haldol, que contém a substância ativa haloperidol, é um antipsicótico do grupo das butirofenonas.
Estonian: Teaduslikud järeldused Haldol, mis sisaldab toimeainena haloperidooli, on butürofenoonide rühma kuuluv antipsühhootikum.
Portuguese: Haldol foi aprovado na União Europeia (UE) por procedimentos nacionais com muitas diferenças a nível da redação dos resumos das características do medicamento (RCM) nos diversos Estados-Membros.
Estonian: Haldol on Euroopa Liidus heaks kiidetud riiklike menetlustega ja eri liikmesriikides on ravimi omaduste kokkuvõtetes palju erinevusi.
Portuguese: - agitação, agressividade e sintomas psicóticos associados à demência;
Estonian: - dementsusega seotud agitatsioon, agressioon ja psühhootilised sümptomid;
Portuguese: Tendo em conta o que precede, o Comité concluiu que a relação benefício-risco de Haldol e nomes associados permanece favorável, sob reserva das alterações acordadas à informação do medicamento.
Estonian: Nendel põhjustel järeldas komitee, et Haldoli ja sarnaste nimetuste kasulikkuse ja riski suhe on endiselt soodne, kui ravimiteabesse tehakse kokkulepitud muudatused.
Portuguese: Devido a decisões nacionais divergentes dos Estados-Membros relativas à autorização do medicamento (e nomes associados) acima referido, a Comissão Europeia (CE) notificou o secretariado da Agência Europeia de Medicamentos da realização de um procedimento oficial de consulta nos termos do artigo 30.º da Diretiva 2001/83/CE, de forma a resolver as divergências entre os RCM aprovados a nível nacional e, desse modo, harmonizar os RCM divergentes em toda a UE.
Estonian: Et liikmesriigid on teinud erinevaid eespool nimetatud ravimi (ja sarnaste nimetuste) müügilubade otsuseid, teatas Euroopa Komisjon Euroopa Ravimiameti sekretariaadile direktiivi 2001/83/EÜ artikli 30 kohasest ametlikust esildisest, et kõrvaldada liikmesriikides heakskiidetud ravimi omaduste kokkuvõtete erinevused ja ühtlustada ravimi erinevad ravimi omaduste kokkuvõtted kogu Euroopa Liidus.
Portuguese: É também aconselhada precaução na utilização de Haldol em doentes com hiperprolactinemia pré-existente e em doentes com possíveis tumores dependentes da prolactina.
Estonian: Ettevaatlik tuleb olla ka siis, kui ravimit Haldol kasutatakse teadaoleva hüperprolaktineemiaga patsientidel ja võimalike prolaktiinsõltuvate kasvajatega patsientidel.
Portuguese: Como o CYP3A4 e, em menor grau, o CYP2D6 estão envolvidos no metabolismo do haloperidol, as concentrações plasmáticas de haloperidol podem aumentar entre 20 % e 40 % em caso de administração concomitante de um inibidor do CYP3A4 e/ou CYP2D6, embora, em alguns casos, tenham sido notificados aumentos até 100 %; estas informações foram incluídas na secção 4.5, Interações medicamentosas e outras formas de interação.
Estonian: Et haloperidooli metabolismis osalevad ensüümid CYP3A4 ja vähem CYP2D6, võib haloperidooli plasmakontsentratsioon koos CYP3A4 ja/või CYP2D6 inhibiitoriga koos kasutamisel suureneda 20%…40%, kuigi mõnikord on teatatud kuni 100% suurenemisest; see teave lisati lõiku 4.5 („Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed").
Portuguese: É recomendado que seja considerada a medição das concentrações de haloperidol em casos individuais.
Estonian: Komitee soovitab kaalutleda konkreetsetel juhtudel kaalutleda haloperidooli kontsentratsiooni mõõtmist.
Portuguese: • O Comité teve em conta o procedimento de consulta nos termos do artigo 30.º da Diretiva 2001/83/CE relativamente ao Haldol e nomes associados.
Estonian: • inimravimite komitee arutas direktiivi 2001/83/EÜ artikli 30 kohast esildist Haldoli ja sarnaste nimetuste kohta;
Portuguese: Na secção 4.4, Advertências e precauções especiais de utilização, foram introduzidas as seguintes alterações: o risco de uma evolução rápida para depressão em populações de doentes com perturbação bipolar foi adicionado num subparágrafo separado, aconselhando também uma supervisão atenta dos doentes, em particular os doentes de alto risco.
Estonian: Lõigus 4.4 („Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel") tehti järgmised muudatused: eraldi punkti lisati tekst riski kohta, et bipolaarse häirega patsientidel võib maania asemel kiiresti tekkida depressioon, ning ka soovitus jälgida hoolikalt patsiente, eelkõige suure riskiga patsiente.
Portuguese: O SAG Psiquiatria foi consultado sobre o valor clínico das seguintes indicações para adultos e população pediátrica (secção 4.1), assim como sobre as recomendações de dosagem na prática clínica (secção 4.2):
Estonian: Antipsühhootikumide teadusnõuanderühmaga konsulteeriti täiskasvanute ja laste järgmiste näidustuste (lõik 4.1) kliinilist väärtust ja annustamissoovituste (lõik 4.2) järgimist kliinilises praktikas:
Portuguese: A secção 4.3 foi igualmente alterada de modo a incluir o texto sobre a contraindicação relativa ao risco cardiotóxico do haloperidol.
Estonian: Muudeti ka lõiku 4.3, lisades haloperidooliga seostatava kardiotoksilisuse riski vastunäidustuse kirjelduse.
Portuguese: • O Comité considerou as divergências identificadas na notificação para Haldol e nomes associados, bem como as restantes secções da informação do medicamento.
Estonian: • komitee arutas Haldoli ja sarnaste nimetuste kohta tehtud teatises tuvastatud erinevusi, samuti ravimiteabe ülejäänud lõike;
Portuguese: - tratamento agudo de delírios quando tratamentos não farmacológicos falharam;
Estonian: - Akuutne deliiriumi ravi, kui mittefarmakoloogiline ravi on ebaõnnestunud.