FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kasvainvaste voimistuu potilailla, joilla on täysin valaistuja, korkeintaan 10 mm:n syvyisiä leesioita.
Greek: Η ανταπόκριση του όγκου αυξήθηκε σε ασθενείς με πλήρως ακτινοβολημένες βλάβες βάθους 10 mm ή λιγότερο.
Finnish: Lueteltujen haittavaikutusten yhteenveto
Greek: Πινακοποιημένη περίληψη των ανεπιθύμητων αντιδράσεων
Finnish: Oksimetrien paikkaa on vaihdettava vähintään 10-15 minuutin välein ihon paikallisten palovammojen välttämiseksi.
Greek: Για να αποφευχθεί ο κίνδυνος τοπικών δερματικών εγκαυμάτων πρέπει να αλλάζει η θέση των οξυμέτρων τουλάχιστον κάθε 10-15 λεπτά.
Finnish: - jos olet allerginen (yliherkkä) porfyriineille - jos sinulla on porfyria tai muu sairaus, jota valo pahentaa - jos hoidettava kasvain tunkeutuu suuren verisuonen läpi - jos olet menossa leikkaukseen seuraavien 30 päivän sisällä - jos sinulla on silmäsairaus, joka vaatii tutkimusta kirkasta valoa käyttäen seuraavien 30 päivän sisällä - jos saat jo hoitoa valolle herkistävällä aineella.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Foscan Μη χρησιμοποιήσετε το Foscan σε περίπτωση αλλεργίας στην τεμοπορφίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6), σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στις πορφυρίνες, σε περίπτωση που έχετε πορφυρία ή κάποια άλλη ασθένεια που επιδεινώνεται με το φως, σε περίπτωση που ο προς θεραπεία όγκος διαβρώνει κάποιο μεγάλο αιμοφόρο αγγείο, σε περίπτωση που πρόκειται να χειρουργηθείτε μέσα στις επόμενες 30 ημέρες, σε περίπτωση που έχετε οφθαλμική πάθηση η οποία απαιτεί εξέταση με έντονο φως μέσα στις επόμενες 30 ημέρες, εάν έχετε ήδη υποβληθεί σε θεραπεία με έναν φωτοευαισθητοποιό παράγοντα.
Finnish: Ellei viivytystä voida välttää, liuos on suojattava valolta.
Greek: Όταν η καθυστέρηση είναι αναπόφευκτη, το διάλυμα πρέπει να προστατευθεί από το φως.
Finnish: Lääkärin tulee opastaa potilasta noudattamaan seuraavia varotoimia, jotka ovat pakkausselosteessa:
Greek: Οι κλινικοί ιατροί πρέπει να συμβουλεύουν τους ασθενείς να τηρούν προσεκτικά τις ακόλουθες προφυλάξεις οι οποίες παρέχονται στο Φύλλο Οδηγιών Χρήσης για τον ασθενή.
Finnish: • Lääkäri hoitaa syöpääsi laservalolla neljän päivän kuluttua injektiosta.
Greek: • Τέσσερις ημέρες μετά την ένεσή σας ο γιατρός θα αντιμετωπίσει τον καρκίνο σας με ακτινοβόληση laser.
Finnish: Älä imetä ainakaan 1 kuukauteen Foscan-injektion jälkeen.
Greek: Μη θηλάζετε για 1 μήνα τουλάχιστον μετά την ένεση του Foscan.
Finnish: Anna tarvittava Foscan-annos hitaana laskimoinjektiona vähintään 6 minuutin aikana (Kuva 4).
Greek: Χορηγείστε την απαιτούμενη δόση του Foscan με αργή ενδοφλέβια έγχυση, όχι σε λιγότερο από 6 λεπτά (Εικόνα 4).
Finnish: Foscan on porfyriineihin kuuluva valoherkistävä lääke, joka lisää herkkyyttäsi valolle ja joka aktivoidaan laserin avulla nk. fotodynaamisessa hoidossa.
Greek: Το Foscan είναι ένα φωτοευαισθητοποιό φαρμακευτικό προϊόν πορφυρίνης, που αυξάνει την ευαισθησία σας στο φως και ενεργοποιείται με το φως από laser σε μια θεραπεία που ονομάζεται φωτοδυναμική θεραπεία.
Finnish: Foscan on tarkoitettu palliatiiviseen hoitoon potilailla, joilla on pitkälle edennyt pään ja kaulan okasolusyöpä, joilla aiemmat hoidot eivät ole tehonneet ja joille sädehoito, leikkaushoito tai systeeminen solunsalpaajahoito ei sovi.
Greek: Το Foscan ενδείκνυται για την παρηγορική θεραπεία ασθενών με προχωρημένο καρκίνωμα από πλακώδες επιθήλιο της κεφαλής και του τραχήλου μετά από αποτυχημένες προηγούμενες θεραπείες και ακατάλληλο για ακτινοθεραπεία, χειρουργική θεραπεία ή συστηματική χημειοθεραπεία.
Finnish: Hoidettujen potilaiden alhaisen lukumäärän vuoksi mahdollisesti melko harvinaisiksi tai harvinaisiksi luokiteltavien vaikutusten tunnistaminen ei ole ollut mahdollista.
Greek: Ο μικρός αριθμός των ασθενών που έλαβαν θεραπεία δεν επέτρεψε τον προσδιορισμό των ανεπιθύμητων αντιδράσεων, που μπορεί να κατηγοριοποιηθούν ως όχι συχνές και σπάνιες.
Finnish: • Leveälierinen hattu: pään, kaulan, nenän ja korvien suojaamiseksi
Greek: • Καπέλο με φαρδύ γείσο: για το κεφάλι, το λαιμό, τη μύτη και τ'
Finnish: Käytä tummia, tiheäkudoksisia vaatteita.
Greek: Φοράτε σκούρα, με πυκνή ύφανση ρούχα.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen sisältämä alkoholimäärä voi muuttaa muiden lääkkeiden vaikutuksia.
Greek: Η ποσότητα αλκοόλης σε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να μεταβάλει τις ενέργειες άλλων φαρμακευτικών προϊόντων.
Finnish: Perehdyttävä laserin käyttöoppaaseen ja valojohdinta ja mikrolinssiä koskevaan käyttöohjeeseen.
Greek: Παρακαλούμε ανατρέξτε στο φυλλάδιο οδηγιών χρήσης του laser και στο φυλλάδιο οδηγιών χρήσης της μικροκρυσταλλικής οπτικής ίνας.
Finnish: • Anemia
Greek: • Αναιμία
Finnish: Paikallisen infektion seurauksena Valoaktivaatiokohdassa Paikallisen turvotuksen seurauksena
Greek: Ως συνέπεια της τοπικής λοίμωξης Στη φωτοενεργοποιημένη περιοχή Ως συνέπεια του τοπικού οιδήματος
Finnish: • Jokainen, joka saa Foscania, herkistyy valolle noin 15 päiväksi injektion jälkeen.
Greek: • Κάθε ασθενής που παίρνει Foscan θα γίνει ευαίσθητος στο φως για περίπου 15 ημέρες μετά την ένεση.
Finnish: Foscania ei saa laimentaa vesiliuoksilla.
Greek: Το Foscan δεν πρέπει να αραιώνεται σε υδατικά διαλύματα.
Finnish: Jotkut pulssioksimetrit voivat tuottaa valoa, jonka aallonpituus on lähellä Foscanin valoaktivaatioon käytettävän valon aallonpituutta.
Greek: Ορισμένα παλμικά οξύμετρα μπορεί να παράγουν φως μήκους κύματος κοντά σ' αυτό που χρησιμοποιείται για τη φωτοενεργοποίηση του Foscan.
Finnish: Tämän valmisteen sisältämä alkoholimäärä voi muuttaa muiden lääkkeiden vaikutuksia.
Greek: Η ποσότητα αλκοόλης στο προϊόν αυτό μπορεί να μεταβάλει τις ενέργειες άλλων φαρμακευτικών προϊόντων.
Finnish: Otsalamppujen käyttöä suositellaan sen sijaan.
Greek: Αντί για χειρουργικές λάμπες, συνιστάται η χρήση προβολέων.
Finnish: Vältä 30 päivän ajan Foscan-hoidon jälkeen silmätutkimuksia, joissa käytetään kirkasta valoa.
Greek: Για τις επόμενες 30 ημέρες μετά από τη θεραπεία με Foscan αποφύγετε τις οφθαλμολογικές εξετάσεις που χρησιμοποιούν ζωηρό φως.
Finnish: • Voit myös saada haavoja, rakkuloita tai ihosi voi punoittaa tai tummentua.
Greek: • Μπορεί επίσης να αναπτύξετε εξέλκωση, φλύκταινες, ερυθρότητα του δέρματος ή υπέρχρωση του δέρματος.
Finnish: • Valoherkkyys heikkenee vähitellen.
Greek: • Σταδιακά θα γίνεστε λιγότερο ευαίσθητοι στο φως.
Finnish: Kehitystoksisuustutkimuksissa kaniineilla temoporfiini lisäsi ihmisen suosituksenmukaista hoitoannosta käyttäen saavutettua altistusta vastaavalla systeemisellä altistuksella varhaisten implantaationjälkeisiä sikiön menetyksiä.
Greek: Σε αναπτυξιακές μελέτες για την τοξικότητα σε κουνέλια, η τεμοπορφίνη, σε συστηματική έκθεση ίση με αυτή που χορηγείται σε ανθρώπους με τη συνιστώμενη θεραπευτική δόση, προκάλεσε μια αύξηση στην πρώιμη, μετά την εμφύτευση απώλεια.
Finnish: Ympäröivän alueen vaurioitumisen riski valoaktivaation seurauksena on olemassa.
Greek: Υπάρχει κίνδυνος βλάβης της περιβάλλουσας περιοχής μετά τη φωτοενεργοποίηση.
Finnish: Altistus ympäröivälle valolle yliannoksen jälkeen lisää valoherkkyysreaktioiden riskiä.
Greek: Η έκθεση σε περιβάλλοντα φωτισμό μετά από υπερδοσολογία προκαλεί έναν αυξημένο κίνδυνο αντιδράσεων φωτοευαισθησίας.
Finnish: Temoporfiini on valoherkistäjä, jota käytetään kasvainten fotodynaamiseen hoitoon.
Greek: Η τεμοπορφίνη είναι ένας φωτοευαισθητοποιός παράγοντας που χρησιμοποιείται στη φωτοδυναμική θεραπεία των όγκων.
Finnish: Liika-altistuksesta laservalolle hoidon aikana on rajallisesti tietoa.
Greek: Υπάρχουν περιορισμένες πληροφορίες για τα αποτελέσματα της υπερβολικής έκθεσης στην ακτινοβολία laser κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Finnish: Foscan-injektionesteen aiheuttamaa paikallista ärsytystä laskimoon annon jälkeen esiintyi kaikilla annostasoilla.
Greek: Τοπικός ερεθισμός από το ενέσιμο διάλυμα Foscan μετά από ενδοφλέβια χορήγηση συμβαίνει με όλες τις δόσεις.
Finnish: Temoporfiini ei kerry kudoksiin.
Greek: Η τεμοπορφίνη δεν συγκεντρώνεται στους ιστούς.
Finnish: Liitä ruiskuun suodatin (kuva 2).
Greek: Προσαρμόστε το φίλτρο στη σύριγγα (Εικόνα 2).
Finnish: Voit ehkä lisäksi huomata turvotusta tai punoitusta hoidetun alueen ympärillä ja sinulle saatetaan antaa jotakin lääkettä turvotuksen vähentämiseksi.
Greek: Επιπλέον, πιθανώς θα παρατηρήσετε οίδημα και ερυθρότητα γύρω από την περιοχή που υποβάλλεται σε θεραπεία.
Finnish: Valoannoksen suuruus on 20 J/cm ja se annetaan valokuitua ja mikrolinssiä käyttäen pyöreään kenttään kasvaimen pintaan 100 mW/cm intensiteetillä, mikä merkitsee 200 sekunnin valaisua.
Greek: Η δόση της προσπίπτουσας ακτινοβολίας είναι 20 J/cm απελευθερούμενη από τη μικροκρυσταλλική οπτική ίνα σε ένα κυκλικό πεδίο στην επιφάνεια του όγκου σε μια συνεδρία των 100 mW/cm 2, που σημαίνει χρόνο ακτινοβόλησης 200 sec.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen sisältämä alkoholimäärä voi heikentää ajokykyä tai koneiden käyttökykyä.
Greek: Η ποσότητα αλκοόλης σε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να προκαλέσει διαταραχή στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων.
Finnish: Päivät 2-7
Greek: Ημέρες 2
Finnish: Se on annettava heti, kun se otetaan pakkauksesta.
Greek: Μόλις αφαιρεθεί από τη συσκευασία του θα πρέπει να χορηγηθεί αμέσως.
Finnish: Toinen hoitojakso voidaan antaa suosituksenmukaisesti vähintään neljän viikon hoitovälein hoitavan lääkärin harkinnan mukaan potilaille, joilla kasvaimen ylimääräinen nekroosi ja poisto katsotaan tarpeelliseksi.
Greek: Μια δεύτερη θεραπευτική συνεδρία μπορεί να χορηγηθεί, με τη σύμφωνη γνώμη του θεράποντος ιατρού σε ασθενείς στους οποίους επιπλέον νέκρωση και εξαίρεση του όγκου θεωρείται κατάλληλη, με ένα συνιστώμενο ελάχιστο διάστημα 4 εβδομάδων ανάμεσα στις θεραπείες.
Finnish: • Lisäksi voi esiintyä verenvuotoa, haavaumia, turvotusta hoidetulla alueella, esim. kasvoissa tai kielessä ja arpimuodostusta.
Greek: • Μπορεί επίσης να σημειωθούν αιμορραγία, εξέλκωση, οίδημα στην περιοχή που υποβάλλεται σε θεραπεία όπως οίδημα στο πρόσωπο ή τη γλώσσα σας και ουλές.
Finnish: Hengitysteiden valaiseminen saattaa aiheuttaa paikallista tulehdusta ja turvotusta.
Greek: Η ακτινοβόληση των αεραγωγών μπορεί να οδηγήσει σε τοπική φλεγμονή και οίδημα.
Finnish: Säilytä alle 25 C:ssa.
Greek: Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25
Finnish: INJEKTIOPULLON ETIKETTI, 1 MG/ML
Greek: ΕΤΙΚΕΤΑ ΦΙΑΛΙΔΙΟΥ, 1 MG/ML
Finnish: Jokainen pakkaus sisältää 1 injektiopullon ja suodattimen, jossa on Luer-liitin ruiskua ja kanyylia varten.
Greek: Κάθε συσκευασία περιέχει 1 φιαλίδιο και ένα φίλτρο με συνδετικές ασφάλειες Luer για τη σύριγγα και καθετήρας.
Finnish: Muita toksisuusoireita ei havaittu, mutta koiralla systeeminen altistus oli ihmisen suosituksenmukaista terapeuttista annosta käytettäessä suurempi.
Greek: Δεν βρέθηκαν άλλα σημεία τοξικότητας, όμως, σε σκύλους στους οποίους χορηγήθηκε η συνιστώμενη θεραπευτική δόση, η συστηματική έκθεση ξεπέρασε αυτήν στον άνθρωπο.
Finnish: Mitä Foscan on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Foscania Miten Foscania käytetään
Greek: Τι είναι το Foscan και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Foscan Πώς να χρησιμοποιήσετε το Foscan Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το Foscan Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Finnish: Foscan annetaan laskimokanyylin kautta suureen proksimaaliseen raajalaskimoon, mieluiten kyynärtaivekuoppaan, hitaana vähintään 6 minuuttia kestävänä laskimoinjektiona.
Greek: Το Foscan χορηγείται δια μέσου ενός καθηλωμένου ενδοφλέβιου καθετήρα, σε μια μεγάλη κεντρική φλέβα του άκρου, κατά προτίμηση στην προωλένια αύλακα, ως εφάπαξ βραδεία ενδοφλέβια έγχυση σε χρόνο όχι μικρότερο από 6 λεπτά.
Finnish: Syöminen ja juominen saattaa olla vaikeata näiden vaikutusten takia.
Greek: Αυτές οι ενέργειες μπορεί να προκαλέσουν δυσκολία όταν τρώτε ή πίνετε.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö/erittyvätkö temoporfiini/metaboliitit ihmisen rintamaitoon.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν η τεμοπορφίνη/ οι μεταβολίτες απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα.
Finnish: Jokainen pakkaus sisältää 1 lasista valmistetun injektiopullon ja suodattimen.
Greek: Η κάθε συσκευασία περιέχει 1 γυάλινο φιαλίδιο και ένα φίλτρο.
Finnish: Vakavia haittavaikutuksia, kuten sappitiehyeiden tai sappirakon tulehdus, maksapaise tai perforaatio hoidetulla alueella, on raportoitu muissa kuin pään ja kaulan syövissä.
Greek: Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως φλεγμονή των χοληφόρων ή της χοληδόχου κύστεως, ηπατικό απόστημα ή διάτρηση στην περιοχή που υποβάλλεται σε θεραπεία, έχουν αναφερθεί όταν χρησιμοποιείται σε άλλες μορφές καρκίνου εκτός από τον καρκίνο κεφαλής και τραχήλου.
Finnish: Enterohepaattista kiertoa ei näillä metaboliiteilla ole.
Greek: Δεν υπάρχει εντεροηπατική επανακυκλοφορία αυτών των μεταβολιτών.
Finnish: Jos saat enemmän Foscania kuin sinun pitäisi
Greek: Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Foscan από την κανονική
Finnish: Foscania ei saa laimentaa eikä huuhdella natriumkloridiliuoksella eikä millään muulla vesiliuoksella.
Greek: Το Foscan δεν θα πρέπει να αραιώνεται ή ξεπλένεται με φυσιολογικό ορό ή άλλο υδατικό διάλυμα.
Finnish: Ihon valoherkkyys voi pahentua jos temoporfiinia käytetään yhdessä muiden valolle herkistävien vaikuttavien aineiden kanssa.
Greek: Υπάρχει πιθανότητα για επιδείνωση της φωτοευαισθησίας του δέρματος αν η τεμοπορφίνη χρησιμοποιηθεί με άλλη φωτοευαισθητοποιό δραστική ουσία.
Finnish: Koska liuos on tummanviolettia ja injektiopullo ruskea, liuosta ei voida tarkastaa silmämääräisesti hiukkasten varalta.
Greek: Το σκούρο πορφυρό χρώμα του διαλύματος σε συνδυασμό με το ωχροκίτρινο φιαλίδιο καθιστούν αδύνατο τον οπτικό έλεγχο για παρουσία σωματιδίων.
Finnish: Jos ekstravasaatio tapahtuu, alue on suojattava valolta vähintään 3 kuukauden ajaksi.
Greek: Αν συμβεί εξαγγείωση προστατέψτε την περιοχή από το φως για τουλάχιστον 3 μήνες.
Finnish: Hoidettu alue muuttuu mustaksi 2-4 päivän kuluttua.
Greek: Μετά από 2 έως 4 ημέρες, η περιοχή που υποβάλλεται σε θεραπεία θα μαυρίσει.
Finnish: Yleiset vaikutukset: Anemia
Greek: Συχνές: Αναιμία
Finnish: Foscan ei ärsytä.
Greek: Το Foscan δεν είναι ερεθιστικό.
Finnish: • Huivi: pään ja kaulan suojaamiseksi
Greek: • Φουλάρι για το κεφάλι και το λαιμό
Finnish: Rintaruokinta on lopetettava vähintään yhdeksi kuukaudeksi Foscan-injektion saamisesta.
Greek: Ο θηλασμός πρέπει να διακόπτεται για τουλάχιστον ένα μήνα μετά την ένεση του Foscan.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Greek: Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Foscan μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες.
Finnish: Pediatriset potilaat Tietoja ei ole saatavilla Foscanin käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa.
Greek: Παιδιατρικός πληθυσμός Δεν υπάρχει σχετική χρήση του Foscan στον παιδιατρικό πληθυσμό.
Finnish: Jokaisessa pakkauksessa on 1 injektiopullo, joka sisältää 1 ml, 3 ml tai 6 ml injektionestettä, liuosta.
Greek: Κάθε συσκευασία παρέχει 1 φιαλίδιο το οποίο περιέχει 1 ml, 3 ml ή 6 ml ενέσιμο διάλυμα.
Finnish: Temoporfiinin kaksi tärkeää metaboliittia erittyvät sappeen.
Greek: Δύο σημαντικοί μεταβολίτες της τεμοπορφίνης αποβάλλονται δια μέσου της χολής.
Finnish: Injektioneste, liuos 1 mg/1 ml Injektioneste, liuos 3 mg/3 ml Injektioneste, liuos 6 mg/6 ml Steriili suodatin
Greek: Ενέσιμο διάλυμα 1 mg/1 ml Ενέσιμο διάλυμα 3 mg/3 ml Ενέσιμο διάλυμα 6 mg/6 ml Στείρο φίλτρο
Finnish: Kudosvaurioiden lisääntymistä on havaittu.
Greek: Αναφέρεται αυξημένη ιστική βλάβη.
Finnish: • Älä käy solariumissa äläkä ota aurinkoa 3 kuukauden ajan Foscan-injektion jälkeen.
Greek: • Μη χρησιμοποιήσετε συσκευές τεχνητού μαυρίσματος UV ή να κάνετε ηλιοθεραπεία για 3 μήνες μετά την ένεση του Foscan.
Finnish: Useimmat fotodynaamiseen hoitoon liittyvistä toksisuusreaktioista ovat paikallisia ja niitä esiintyy valaistussa kohdassa tai toisinaan sitä ympäröivissä kudoksissa.
Greek: Οι περισσότερες από τις τοξικότητες που σχετίζονται με τη φωτοδυναμική θεραπεία είναι τοπικές επιδράσεις που παρατηρούνται στην ακτινοβολούμενη περιοχή και σποραδικά στους περιβάλλοντες ιστούς.
Finnish: Foscan annetaan laskimokanyylin kautta suureen proksimaaliseen raajalaskimoon, mieluiten kyynärtaivekuoppaan.
Greek: Το Foscan πρέπει να χορηγείται ενδοφλεβίως δια μέσου ενός σταθεροποιημένου καθετήρα σε με μια μεγάλη κεντρική φλέβα του άκρου, κατά προτίμηση στην προωλένια αύλακα.
Finnish: • Hengitysteiden tukkeuma hoidetun alueen turvotuksen seurauksena
Greek: • Απόφραξη αεραγωγών ως συνέπεια του οιδήματος στην περιοχή που υποβάλλεται σε θεραπεία
Finnish: Annos on 0,15 mg painokiloa kohden.
Greek: Η δόση είναι 0,15 mg/kg σωματικού βάρους.
Finnish: Joillakin voi hoidettavalle alueelle kehittyä infektio, esim. nielun tai suun tulehdus.
Greek: Ορισμένοι μπορεί να παρουσιάσουν λοίμωξη στο σημείο της θεραπείας, π.χ. φλεγμονή στο λαιμό ή το στόμα.
Finnish: • Sukat: jalkojen ja nilkkojen suojaamiseksi
Greek: • Κάλτσες: για τα πόδια και τους αστραγάλους
Finnish: Valoaktivaatio saa aikaan paikallisen kudosvaurion, josta seuraa akuutti tulehdusreaktio.
Greek: Η φωτοενεργοποίηση επάγει τοπική βλάβη των ιστών που οδηγεί σε οξεία φλεγμονώδη ανταπόκριση.
Finnish: 1 ml sisältää 1 mg temoporfiinia.
Greek: Κάθε ml περιέχει 1 mg τεμοπορφίνη.
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN
Greek: ΑΛΛΗ(ΕΣ) ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ) Εφάπαξ δόση.
Finnish: Useimmat fotodynaamiseen hoitoon liittyvistä vaikutuksista ovat paikallisia ja seurausta laserin vaikutuksesta Foscaniin.
Greek: Οι περισσότερες από τις ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη φωτοδυναμική θεραπεία είναι τοπικές αντιδράσεις που παρατηρούνται ως συνέπεια της ενεργοποίησης του Foscan με το laser.
Finnish: Vaikuttava aine on temoporfiini.
Greek: Η δραστική ουσία είναι τεμοπορφίνη.
Finnish: • Pitkähihainen pusero: ylävartalon/käsivarsien suojaamiseksi
Greek: • Πανωφόρι με μακρύ μανίκι: για το πάνω μέρος του σώματος και τα χέρια.
Finnish: Tämä lääke on käytettävä välittömästi pakkauksesta poistamisen jälkeen.
Greek: Μόλις αφαιρεθεί από τη συσκευασία του, αυτό το φάρμακο θα πρέπει να χορηγηθεί αμέσως.
Finnish: Vältä suoraa auringonvaloa.
Greek: Αποφύγετε την απευθείας έκθεση στο ηλιακό φως
Finnish: • Käsineet: käsien, ranteiden ja sormien suojaamiseksi
Greek: • Γάντια: για τα χέρια, τους καρπούς και τα δάκτυλα
Finnish: 1 mg/1 ml 3 mg/3 ml 6 mg/6 ml
Greek: 3 mg/3 ml
Finnish: Temoporfiini aiheuttaa vähäisen mutageenisuusriskin reaktiivisten happilajien syntymisen vuoksi.
Greek: Λόγω της δημιουργίας υψηλά δραστικών ιόντων οξυγόνου, η τεμοπορφίνη θέτει ένα μικρό κίνδυνο μεταλλαξιογόνου δράσης.
Finnish: Valo ohjataan kasvaimen koko pintaan asianmukaisesti hyväksyttyä valojohdinta ja mikrolinssiä käyttäen.
Greek: Η φωτεινή ακτινοβολία πρέπει να απελευθερώνεται σε ολόκληρη την επιφάνεια του όγκου χρησιμοποιώντας έναν κατάλληλο μικροφακό οπτικής ίνας.
Finnish: • Pyörrytys
Greek: • Εγκαύματα
Finnish: Taulukossa on ohjeet, miten välttyä ihon palovammoilta.
Greek: Ο πίνακας οδηγιών σας ενημερώνει για το τι πρέπει να κάνετε για να προλάβετε τα εγκαύματα του δέρματος.
Finnish: EU/1/01/197/003 (1 ml) EU/1/01/197/004 (3 ml) EU/1/01/197/005 (6 ml)
Greek: EU/1/01/197/005 (6 ml)
Finnish: Vaadittava annosmäärä Foscania annetaan hitaana, vähintään 6 minuuttia kestävänä laskimonsisäisenä injektiona.
Greek: Η απαιτούμενη δόση του Foscan χορηγείται με βραδεία ενδοφλέβια ένεση σε όχι λιγότερο από 6 λεπτά.
Finnish: Paikallinen infektio valoaktivaation kohdassa, esim. nielutulehdus, suutulehdus Tuntematon:
Greek: Εντοπισμένη λοίμωξη στην περιοχή της φωτοενεργοποίησης, π.χ. φαρυγγίτιδα, στοματίτιδα
Finnish: • Umpinaiset kengät: jalkaterien suojaamiseksi
Greek: • Κλειστά παπούτσια: για τα πόδια
Finnish: Lämmön tai auringon aiheuttama palovamma
Greek: Θερμικό έγκαυμα, έγκαυμα από ηλιακή ακτινοβολία
Finnish: Mene heti valolta suojaan.
Greek: Απομακρυνθείτε αμέσως από το φως.
Finnish: Hoitokohta valaistaan 96 tunnin kuluttua Foscanin antamisesta hyväksytyn valolähteen laservalolla, jonka aallonpituus on 652 nm.
Greek: 96 ώρες μετά τη χορήγηση του Foscan, το σημείο της θεραπείας θα πρέπει να ακτινοβολείται με φωτεινή ακτινοβολία στα 652 nm από μια κατάλληλη πηγή laser.
Finnish: Valoaltistuksen rajoittamisohjeita on noudatettava täsmällisesti.
Greek: Απαιτείται αυστηρή τήρηση της αγωγής με ελαττωμένο φωτισμό.
Finnish: • Pitkät housut: alavartalon/jalkojen suojaamiseksi
Greek: • Μακρύ παντελόνι: για το κάτω μέρος του σώματος και τα πόδια
Finnish: Kukin injektiopullo on yhtä annosta varten ja käyttämättä jäänyt liuos on hävitettävä.
Greek: Κάθε φιαλίδιο είναι μία μόνο δόση και τυχόν μη χρησιμοποιημένο διάλυμα πρέπει να απορρίπτεται.
Finnish: Foscan 1 mg/ml injektioneste, liuos Temoporfiini
Greek: Foscan 1 mg/ml ενέσιμο διάλυμα Τεμοπορφίνη
Finnish: 1 ml liuosta sisältää 1 mg temoporfiinia.
Greek: Κάθε ml του διαλύματος περιέχει 1 mg τεμοπορφίνη.
Finnish: Oksentelu, pahoinvointi, suun haavauma
Greek: Έμετος, ναυτία, στοματικό έλκος
Finnish: Riskiä voidaan kliinisessä tilanteessa säädellä minimoimalla suoraa valoaltistusta (ks. kohta 4.4).
Greek: Αυτός ο κίνδυνος μπορεί να ελεγχθεί σε κλινικό επίπεδο με την ελάττωση της απευθείας έκθεσης στο φως.
Finnish: Tiedossa ei ole, että minkään toisen aineen injisoinnista ekstravasaatiokohtaan olisi hyötyä.
Greek: Δεν υπάρχει κανένα γνωστό όφελος από την ένεση στο σημείο εξαγγείωσης με κάποια άλλη ουσία.
Finnish: Jos suunnitteilla on pitkäaikainen ulkona oleskelu, pitkähihaista, värillistä paitaa käyttämällä on suojattava käsivarsi, johon injektio on annettu.
Greek: Προληπτικά, εάν προγραμματίζεται παρατεταμένη υπαίθρια δραστηριότητα, ο βραχίονας στον οποίο έχει πραγματοποιηθεί η ένεση θα πρέπει να προστατεύεται φορώντας χρωματιστό ρουχισμό με μακριά μανίκια.
Finnish: Rakkulat, eryteema, ihon hyperpigmentaatio, valoherkkyysreaktio, ihokuolio
Greek: Φλύκταινες, ερύθημα, υπερχρώσεις δέρματος, αντίδραση φωτοευαισθησίας, δερματική νέκρωση
Finnish: Erä
Greek: Ουλή
Finnish: Pakkaus sisältää suodattimen, jossa on Luer-liitin ruiskua ja kanyylia varten.
Greek: Παρέχονται ένα φίλτρο με συνδετικές ασφάλειες Luer για τη σύριγγα και καθετήρας.
Finnish: Noudata huolellisesti ihon palovammoilta suojautumisohjeita.
Greek: Θα πρέπει να ακολουθήσετε προσεκτικά τις οδηγίες πρόληψης δερματικών εγκαυμάτων.
Finnish: • Vältä kuuden kuukauden ajan Foscan-hoidon jälkeen injektoidun käsivarren pitkittynyttä suoraa altistumista auringonvalolle tarkoin.
Greek: • Για 6 μήνες μετά από τη θεραπεία με Foscan αποφύγετε την παρατεταμένη απευθείας έκθεση στο ηλιακό φως του βραχίονα στον οποίο χορηγήθηκε η ένεση.
Finnish: Niitä ovat yleensä turvotus ja kipu sekä niiden jälkeinen nekroosi (ks. kohta 4.4).
Greek: Οι τοπικές ανεπιθύμητες αντιδράσεις είναι χαρακτηριστικό μιας οξείας ιστικής φλεγμονώδους ανταπόκρισης επαγόμενης από τη φωτοενεργοποίηση και συνήθως περιλαμβάνουν οίδημα και άλγος, ακολουθούμενα από νέκρωση (βλ. παράγραφο 4.4).
Finnish: Trismus
Greek: Θηλασμός
Finnish: Ulos voit mennä hämärässä.
Greek: Μπορείτε να βγείτε έξω μετά το σούρουπο.
Finnish: • Fistula hoidetulla alueella
Greek: • Συρίγγιο στην περιοχή που υποβάλλεται σε θεραπεία
Finnish: Kohdealueen ulkopuoliset kudokset tulee suojata täysin, jotta hajavalo tai heijastusvalo ei aiheuttaisi valoaktivaatiota.
Greek: Οι ιστοί έξω από την περιοχή του στόχου πρέπει να καλύπτονται τελείως ώστε να αποφεύγεται η φωτοενεργοποίηση από την διάχυση ή την ανάκλαση του φωτός.
Finnish: Temoporfiinin eliminaatiosta ihmisellä on rajallisesti tietoa.
Greek: Περιορισμένα δεδομένα είναι διαθέσιμα για την αποβολή της τεμοπορφίνης σε ανθρώπους.
Finnish: Jokainen injektiopullo sisältää kerta-annoksen ja käyttämättä jäänyt lääke on hävitettävä.
Greek: Κάθε φιαλίδιο αντιπροσωπεύει μια μόνο δόση και τυχόν μη χρησιμοποιημένο διάλυμα πρέπει να απορρίπτεται.
Finnish: Käyt.
Greek: oC.
Finnish: Varovisuutta on noudatettava edelleen kuuden kuukauden verran.
Greek: Συνιστάται επιπλέον προσοχή για χρονικό διάστημα έως έξι μηνών.
Finnish: Foscania koskeva EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Foscan διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.