FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hjælpestoffer: dinatriumsuccinathexahydrat, ravsyre, sorbitol, polysorbat 20 og vand til injektionsvæsker.
Estonian: Abiained: dinaatriumsuktsinaatheksahüdraat, merevaikhape, sorbitool, polüsorbaat 20 ja süstevesi.
Danish: Dosen er på 150 mg, indgivet som to injektioner a 75 mg.
Estonian: Annus on 150 mg, mis manustatakse kahe 75 mg süstena.
Danish: Blandt disse patienter opnåede 63,1 % (70/111) af dem, der blev genrandomiseret til fortsat behandling med risankizumab, en sPGA-respons svarende til clear i uge 104 sammenholdt med 2,2 % (5/225) af dem, som blev genrandomiseret til ophør af risankizumab-behandling.
Estonian: Neist patsientidest, kes uuesti randomiseeriti jätkama ravi risankizumabiga, saavutas 104. nädalaks sPGA ravivastuse „puhas" 63,1% (70/111), võrreldes 2,2%-ga (5/225) patsientidest, kes uuesti randomiseeriti lõpetama ravi risankizumabiga.
Danish: • Du må ikke injicere i et område, hvor huden er øm, rød, hærdet, arret eller har blå mærker eller strækmærker.
Estonian: Süstida ei tohi kohta, kus nahk on valulik, verevalumitega, punetav, paksenenud või kus on psoriaasi koldeid.
Danish: • Fortil på højre lår
Estonian: • parema reie esikülg
Danish: Blandt de patienter, der havde en sPGA-score svarende til "clear" eller "almost clear" hud i uge 28 i IMMHANCE, og som var genrandomiseret til at fortsætte behandling med risankizumab, fastholdt 81,1 % (90 ud af 111) deres respons i uge 104, sammenholdt med 7,1 % (16 ud af 225) af de patienter, der blev genrandomiseret til at få seponereret risankizumab.
Estonian: Kõigist patsientidest, kellel uuringus IMMHANCE 28. nädalal oli sPGA „puhas" või „peaaegu puhas" ja kes uuesti randomiseeriti jätkama ravi risankizumabiga, püsis see ravivastus 104. nädalal 81,1%-l (90/111), võrreldes 7,1%-ga (16/225) neist, kes uuesti randomiseeriti lõpetama ravi risankizumabiga.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Skyrizi
Estonian: Muud ravimid ja Skyrizi
Danish: Figur 2: Tidsforløb for PASI 90 efter genrandomisering i IMMVENT
Estonian: PASI 90 ajateljel pärast uuesti randomiseerimist uuringus IMMVENT
Danish: De patienter, der var randomiseret til risankizumab, fik 150 mg uge 0, uge 4 og derefter hver 12. uge.
Estonian: Risankizumabi rühma randomiseeritud patsientidele manustati 150 mg 0-nädalal, 4. nädalal ja edasi iga 12 nädala järel.
Danish: Hver fyldt sprøjte indeholder 75 mg risankizumab i 0,83 ml opløsning.
Estonian: Üks süstel sisaldab 75 mg risankizumabi 0,83 ml lahuses.
Danish: Du skal undgå visse typer vaccine,
Estonian: Skyrizi kasutamise ajal ei tohi teile manustada teatud tüüpi vaktsiine.
Danish: QR-kode skal anføres
Estonian: Lisada QR-kood
Danish: Sig det til lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får en eller flere af nedenstående bivirkninger:
Estonian: Rääkige oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui teil tekib ükskõik milline järgmistest kõrvaltoimetest.
Danish: Sådan virker Skyrizi
Estonian: Kuidas Skyrizi toimib
Danish: TRIN 5
Estonian: Tabel 5.
Danish: Farmakokinetikken for risankizumab hos pædiatriske patienter er ikke klarlagt.
Estonian: Risankizumabi farmakokineetika lastel ei ole teada.
Danish: NAPSI: Ændring i uge 16 (SE)
Estonian: NAPSI: muutus nädalal (SE)
Danish: væske) risankizumab s.c.
Estonian: Skyrizi 75 mg süstelahus risankizumabum s.c.
Danish: Tabel 3: Gennemsnitlige ændringer fra baseline i NAPSI, PPASI og PSSI ULTIMMA-1
Estonian: NAPSI, PPASI ja PSSI mediaansed muutused võrreldes ravieelsega ULTIMMA-1
Danish: Terapeutiske monoklonale IgG-antistoffer nedbrydes typisk til små peptider og aminosyrer via kataboliske mekanismer på samme måde som endogene IgG'er.
Estonian: Terapeutilised IgG monoklonaalsed antikehad degradeeritakse tüüpiliselt väikesteks peptiidideks ja aminohapeteks kataboolseid radu pidi samamoodi kui endogeensed IgG-d. Risankizumab ei metaboliseeru eeldatavasti tsütokroom P450 ensüümide vahendusel.
Danish: Opløsningen skal være klar til let gul og kan eventuelt indeholde små hvide eller klare partikler.
Estonian: Vedelik peab olema selge kuni kergelt kollakas ja võib sisaldada väikseid valgeid või läbipaistvaid osakesi.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: dinatriumsuccinathexahydrat, ravsyre, sorbitol, polysorbat 20 og vand til injektionsvæsker.
Estonian: - Teised koostisosad on dinaatriumsuktsinaatheksahüdraat, merevaikhape, sorbitool,
Danish: Der sås bedring af psoriasis i hovedbund, negle samt håndflader og fodsåler i uge 16 og uge 52 hos patienter, der fik risankizumab.
Estonian: Risankizumabiga ravi saanud isikutel täheldati 16. ja 52. nädalal psoriaasi paranemist, mis hõlmas peanahka, küüsi, peopesasid ja jalataldu.
Danish: • Kanylebeskyttelsen vil kun blive aktiveret, hvis al opløsningen er injiceret.
Estonian: • Nõelakaitse ei aktiveeru enne, kui kogu vedelik on süstitud.
Danish: Fortsatte på adalimumab (N = 56) n (%)
Estonian: Jätkasid ravi adalimumabiga (N=56) n (%)
Danish: Skyrizi er en klar og farveløs til let gul opløsning i en fyldt sprøjte med kanylebeskyttelse.
Estonian: Skyrizi on selge ja värvitu kuni helekollane vedelik nõelakaitsega süstlis.
Danish: Der er ikke gennemført specifikke studier til vurdering af, hvorvidt nedsat lever- eller nyrefunktion har betydning for Skyrizis farmakokinetik.
Estonian: Spetsiifilisi uuringuid, mis hindaksid maksa- või neerukahjustuse mõju Skyrizi farmakokineetikale, ei ole läbi viidud.
Danish: Fyldt glassprøjte med fastgjort kanyle med kanylehætte og automatisk kanylebeskyttelse.
Estonian: Klaasist süstel koos selle küljes oleva nõela ja nõelakattega, mis on varustatud automaatse nõelakaitsega.
Danish: TRIN 2
Estonian: Joonis 2.
Danish: Patienterne kan selv injicere Skyrizi under huden, når de har lært teknikken.
Estonian: Patsient tohib endale süstida Skyrizi't pärast subkutaanse süstimistehnika omandamist.
Danish: • hvis sprøjten har været tabt eller er blevet beskadiget
Estonian: • kui süstel on maha kukkunud või purunenud.
Danish: Skyrizi anvendes til behandling af voksne med moderat til svær plaque-psoriasis.
Estonian: Skyrizi't kasutatakse mõõduka kuni raske naastulise psoriaasi raviks täiskasvanutel.
Danish: • Du skal oplæres i, hvordan du skal injicere Skyrizi, før du indgiver en injektion.
Estonian: • Enne süstimist peate te saama väljaõppe, kuidas Skyrizi't süstida.
Danish: Der sås ingen overordnede forskelle i risankizumab-eksponering mellem de ældre og de yngre patienter, der fik risankizumab.
Estonian: Risankizumabi saanud vanemate ja nooremate patsientide puhul ei täheldatud üldisi erinevusi risankizumabi ekspositsioonis.
Danish: Det kan godt bløde en lille smule ved injektionsstedet.
Estonian: Võite märgata kerget veritsust süstekohast.
Danish: Så vil kanylen blive dækket af kanylebeskyttelsen.
Estonian: Siis katab nõelakaitse nõela.
Danish: Hvis du har glemt at tage Skyrizi, skal du injicere en dosis, så snart du kommer i tanker om det. Er du i tvivl, så spørg lægen.
Estonian: Kui olete unustanud Skyrizi't kasutada, süstige annus niipea kui see teile meenub.
Danish: • du for nylig er blevet vaccineret (immuniseret) eller planlægger at blive det. Du skal undgå visse typer vaccine, mens du bruger Skyrizi.
Estonian: • kui teid on hiljuti vaktsineeritud või teil on vaja teha immuniseerimine (vaktsineerimine).
Danish: HADS-skalaen (Hospital Anxiety and Depression Scale) hos de risankizumab-behandlede patienter end hos de patienter, der fik placebo.
Estonian: Ärevus ja depressioon, mõõdetuna Haigla ärevuse ja depressiooni skaala (Hospital Anxiety and Depression Scale, HADS) abil, oli risankizumabi rühmas 16. nädalaks paranenud võrreldes platseeborühmaga.
Danish: Brug ikke Skyrizi:
Estonian: Skyrizi't ei tohi kasutada
Danish: Hvis du holder op med at tage Skyrizi
Estonian: Kui te lõpetate Skyrizi kasutamise
Danish: I en samlet analyse af de patienter, der fik risankizumab i ULTIMMA-1 og ULTIMMA-2, opretholdte 79,8 % (206 ud af 258) af de patienter, der var PASI 100-respondere i uge 16, og som fortsatte med at få risankizumab, responset i uge 52.
Estonian: 79,8%-l (206/258) 16. nädalaks PASI 100 ravivastuse saavutanud patsientidest, kes jätkasid ravi risankizumabiga, püsis ravivastus 52. nädalal.
Danish: Lægemidlet reducerer betændelsen.
Estonian: Valgu aktiivsuse langedes põletik väheneb.
Danish: Opløsningen er farveløs til let gul og klar til let opaliserende.
Estonian: Värvitu kuni kergelt kollakas ja selge kuni kergelt opalestseeruv lahus.
Danish: Du må ikke anvende dette lægemiddel, hvis opløsningen er uklar eller indeholder flager eller store partikler.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui vedelik on hägune või selles on helbeid või suuri nähtavaid osakesi.
Danish: Dette lægemiddel virker ved at blokere et specifikt protein i kroppen, IL-23, som forårsager betændelse.
Estonian: Selle ravimi toimel blokeeritakse põletikku põhjustava IL-23-nimelise valgu aktiivsus.
Danish: Placebo (N = 98) n (%)
Estonian: Platseebo (N=98) n (%)
Danish: Injektionsvæske, opløsning (inj.
Estonian: paksend, armid või venitusarmid.
Danish: 88,4 % (398 ud af 450) af de patienter, der var PASI 90respondere i uge 16, fastholdt responset i uge 52.
Estonian: 16. nädalal PASI 90 ravivastusega patsientide puhul püsis ravivastus 52. nädalal 88,4%-l (398/450).
Danish: PPASI: Ændring i uge 16 (SE)
Estonian: PSSI: muutus nädalal (SE)
Danish: Placebo (N = 102) n (%)
Estonian: Platseebo (N=102) n (%)
Danish: • Du må ikke injicere opløsningen, hvis den er uklar eller indeholder flager eller store partikler.
Estonian: • Ärge süstige ravimit, kui vedelik on hägune või sisaldab helbeid või suuri osakesi.
Danish: Skyrizi 75 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte risankizumab
Estonian: Skyrizi 75 mg süstelahus süstlis Risankizumab (risankizumabum)
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Skyrizi
Estonian: Mida on vaja teada enne Skyrizi kasutamist
Danish: EU-Nummer Særnavn Styrke Lægemiddelform Dyrearter, som lægemidlet er
Estonian: Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend
Danish: Indgivelsesvej
Estonian: Sisaldus
Danish: ATCvet-kode: QA08AB91.
Estonian: ATCvet kood: QA08AB91.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 13/04/2007 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 10/04/2012
Estonian: Esmase müügiloa väljastamine: 13/04/2007 Müügiloa uuendamine: 10/04/2012
Danish: Slentrol kan forårsage øjenirritation.
Estonian: Slentrol võib põhjustada silmade ärritust.
Danish: Sverige Orion Pharma Animal Health
Estonian: Danmark Orion Pharma Animal Health
Danish: Mellemlange triglyceridkæder.
Estonian: Keskmise ahelapikkusega triglütseriidid.
Danish: Indtagelse kan være skadeligt for børn og gravide kvinder.
Estonian: Slentroli manustamine võib olla kahjulik lastele ja rasedatele naistele.
Danish: Den gennemsnitlige orale biotilgængelighed var omkring 24 %-41 % hos fodrede hunde og 22 % hos fastede hunde.
Estonian: Keskmised suukaudse biosaadavuse väärtused olid umbes 24-41% söödetud koertel ja 22% söötmata koertel.
Danish: I et 14-dages studie med gentagne doseringer steg AUC med en faktor 3 fra dag 1 til 14.
Estonian: 14päevasel korduva doseerimise uuringul suurenes AUC 1. päevast 14. päevani 3 korda.
Danish: TEKSTEN "KUN TIL DYR" SAMT BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG, OM NØDVENDIGT
Estonian: MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" NING TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, KUI NEED ON
Danish: Drægtighed og laktation
Estonian: Tiinus ja imetamine
Danish: Systemisk eksponering var 1,5 gange højere hos fodrede hunde.
Estonian: Söödetud koertel oli süsteemne mõju 1,5 korda kõrgem.
Danish: I et 3 måneders studie var koncentrationen dobbelt så høj på dag 29, men vendte tilbage til dag-1 værdier på dag 56 og dag 87.
Estonian: 3-kuulisel uuringul olid mõjutasemed 29. päeval 2 korda suuremad, kuid 56. ja 87. päevadel pöördusid tagasi 1. päeva väärtuse juurde.
Danish: Desuden var dirlotapid stærkt proteinbundet (>99 %) i hundeplasma.
Estonian: Lisaks seondus dirlotapiid koera plasmas tugevalt valkudega (>99%).
Danish: Arealet under kurven (AUC) og Cmax øgedes med stigende dosis, men ikke dosisafhængigt.
Estonian: Kõvera-alune piirkond (AUC) ja Cmax suurenesid koos doosi suurendamisega, kuid mitte proportsionaalselt doosiga.
Danish: Tél/Tel.
Estonian: Zoetis Belgium SA Tél/Tel.
Danish: Hvis disse ændringer er observeret, skal behandlingen stoppes.
Estonian: Nende muutuste ilmnemisel tuleb ravi lõpetada.
Danish: Dirlotapids systemiske blodniveauer i hunde er ikke korreleret med effekten.
Estonian: Dirlotapiidi süsteemne tase koera veres ei ole eriti korrelatsioonis efektiivsusega.
Danish: Afmålingsudstyr til oral dosering kan vaskes med vand, men skal tørres før brug.
Estonian: Suukaudseid doosi mõõtmiseks kasutatavaid dosaatoreid võib veega puhastada, kuid enne taaskasutamist peab neid kuivatama.
Danish: Interaktioner med andre stoftyper er ikke undersøgt specifikt.
Estonian: Koostoimeid teiste ravimitüüpidega ei ole spetsiaalselt uuritud.
Danish: Nogle hunde (mindre end 10 %) kastede op flere gange (dvs. i gennemsnit mere end én gang hver 20. dag).
Estonian: Mõnedel koertel (alla 10%) esines korduvat oksendamist (s.t. keskmiselt enam kui kord iga 20 päeva jooksul).
Danish: Brug ikke dette vetrinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på flasken.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil.
Danish: Hjælp til behandling af overvægt og fedme hos voksne hunde.
Estonian: Abiks ülekaalulisuse ja tüseduse kontrollimisel täiskasvanud koertel.
Danish: I et metabolismestudie med radioaktiv mærkning var den primære eliminationsvej via fæces med minimal elimination via urin (<1 %).
Estonian: Radioisotoop-märgistatud metabolismi uuringul väljutati dirlotapiid peamiselt roojaga ja minimaalselt ka uriiniga (<1%).
Danish: Dette stemmer overens med in vivo-data fra mus som viser, at dirlotapid viser selektivitet over for intestinalt MTP.
Estonian: See ühtib in vivo katsete andmetega hiirtel, mis näitavad, et dirolotapiid on soolestiku MTP suhtes selektiivne.
Danish: 2 (automatisk dag-14 øgning)
Estonian: 2 (automaatne suurenemine 14.
Danish: Bruges som en del af et samlet vægtkontrolprogram, som også omfatter passende kostforandringer og motion.
Estonian: Kasutamiseks osana üldisest kaalukontrolliprogrammist, mis hõlmaks ka kohaseid muudatusi söötmises ja füüsilises koormuses.
Danish: Dyrlægen vil undersøge hunden ved begyndelsen af behandlingen og anbefale en startdosis.
Estonian: Loomaarst vaatab teie koera ravi alguses üle ja soovitab algdoosi.
Danish: Dyrlægen vil fastlægge et mål for vægt og forklare, hvorledes Slentrol bør anvendes som en del af et samlet vægtkontrolprogram, som også omfatter passende kostforandringer og motion.
Estonian: Teie loomaarst määrab sihtkaalu ja selgitab, kuidas Slentroli peaks kasutama osana üldist kaalukontrolliprogrammist, mis hõlmaks ka kohaseid muudatusi söötmises ja füüsilises koormuses.
Danish: Ifølge kliniske studier kan der forventes et vægttab på omkring 18 til 20 % efter seks måneders slankebehandling.
Estonian: Vastavalt kliinilistele uuringutele võib 6 kuu pärast oodata keskmiselt 18-20% kehakaalu vähenemist.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Perifert virkende antiadipositaspræparat.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: perifeerse toimega rasvumusvastased ained.
Danish: Må ikke bruges til hunde, hos hvem overvægt eller fedme skyldes samtidig systemisk sygdom som hypothyroidisme eller hyperfunktion af binyrebarken.
Estonian: Mitte kasutada koertel, kellel ülekaalulisus või tüsedus on põhjustatud samaaegsest süsteemsest haigusest nagu hüpotüroidism või hüpoadenokortitsism.
Danish: Giv veterinærlægemidlet én gang dagligt direkte i munden eller i en lille del af foderet.
Estonian: Veterinaarravimit manustatakse kord päevas otse suhu või väikese toidukogusega.
Danish: Dirlotapids virkning er vist med forskellige typer foder, der repræsenterer hele spektret af det fedt, som forekommer i det kommercielle foder.
Estonian: Dirlotapiidi tõhusust on näidatud mitmete dieeditüüpidega, mis hõlmasid kogu kaubanduses saadaval olevate toitude rasvasisalduse ulatuse.
Danish: Efter to ugers behandling bør den indledende dosis fordobles.
Estonian: 2 nädala pärast peaks esialgset doosi kahekordistama.
Danish: 20 ml, 50 ml, 150 ml flaske
Estonian: OLEMUS: 20 ml, 50 ml, 150 ml pudel
Danish: Slentrol kan gives med eller uden foder.
Estonian: Slentroli võib manustada koos toiduga või ilma.
Danish: EXP {måneder/år} Efter anbrud/åbning anvendes inden 3 måneder.
Estonian: EXP {kuu/aasta} Pärast pakendi avamist kasutada ära 3 kuu jooksul.
Danish: Kliniske og farmakodynamiske data tyder på, at dirlotapids effekt kommer fra en primær lokal virkning i tarmen efter oral indgift.
Estonian: Kliinilised ja farmakodünaamilised andmed näitavad veenvalt, et dirlotapiidi tõhusus põhineb primaarsel lokaalsel toimel soolestikus pärast suukaudset manustamist.
Danish: Effekten er hovedsageligt indirekte på grund af reduceret foderindtagelse under behandlingen.
Estonian: Enamik sellest toimest on kaudselt põhjustatud söömuse vähendamisest ravi ajal.
Danish: Hæmningen af intestinalt og hepatisk MTP reducerer plasmakolesterol og koncentrationen af triglycerid.
Estonian: Soolestiku ja maksa MTP pärssimine vähendab plasma kolesterooli ja triglütseriidide kontsentratsiooni.
Danish: Dirlotapid viste hurtig oral absorption med gennemsnitlige peak-koncentrationer (Cmax-værdier omkring 8,5-115 ng/ml ½-4 timer efter behandling (gennemsnitlig tid til maksimal koncentration (Tmax: 1,0-2,1 timer).
Estonian: Dirlotapiid imendus suukaudselt kiiresti ja saavutas keskmise tippkontsentratsiooni Cmax väärtuse, 8,5115 ng/ml, 0,5-4 tundi pärast ravi (keskmine maksimaalse kontsentratsioonini jõudmise aeg (Tmax): 1,0-2,1 tundi).
Danish: Slovenská republika Zoetis Luxembourg Holding Sarl, o.z.
Estonian: Zoetis Luxembourg Holding Sarl, o.z.
Danish: For at sikre korrekt dosering i behandlingsperioden, bør ejeren rådføre sig med den ansvarlige dyrlæge i forbindelse med den månedlige dosisjustering.
Estonian: Õige doseerimise kindlustamiseks peaks omanik raviperioodil igakuist ravimidoosi kohandamist arutama vastutava veterinaariga.
Danish: Dyrlægen vil anvise, hvornår justering af doseringen bliver nødvendig.
Estonian: Loomaarst annab teile nõu, kui on vaja doosi muuta.
Danish: Behandlingen kan genoptages med samme eller reduceret dosis (reduceret med 25 %), men hvis opkastninger begynder igen, kan det blive nødvendigt at stoppe behandlingen med veterinærlægemidlet.
Estonian: Võib soovitada manustamise jätkamist sama või väiksema (25% võrra) doosiga, kuid oksendamise kordumisel peab veterinaarravimi kasutamisest loobuma.
Danish: Dirlotapid er en potent selektiv hæmmer af Microsomal-Triglyceride-transfer-Protein (MTP).
Estonian: Dirlotapiid on mikrosoomi triglütseriidide kandevalgu (MTP) tugev selektiivne inhibiitor.
Danish: Den selektive hæmning af intestinalt MTP reducerer også absorptionen af fedt fra tarmen.
Estonian: Soolestiku MTP selektiivne pärssimine vähendab ka rasva imendumist soolestikust.
Danish: Dette er startdosis til en 5 kg hund.
Estonian: See on algdoos 5 kg koerale.
Danish: Symptomerne sås typisk i den første behandlingsmåned (ca. 30 % af hundene kastede op mindst en gang, og op til 12 % viste et af de andre symptomer) og aftog i løbet af behandlingen.
Estonian: Tavaliselt ilmnesid need nähud esimese ravikuu jooksul (umbes 30% koertest esines oksendamist vähemalt korra ja kuni 12% ilmnes mõni teistest nähtudest) ja vähenesid ravikuuri jooksul pidevalt.
Danish: Som en konsekvens af reduktionen af den intestinale fedtabsorption reducerer dirlotapid foderindtagelsen hos hunde på en dosisafhængig måde.
Estonian: Soolestikus rasva imendumise vähendamise tulemusena vähendab dirlotapiid doosist sõltuvalt koerte söömust .
Danish: 3 % vægttab pr. måned = 0,7 % pr. uge = 0,1 % pr. dag Den lavest validerede dosering for afmålingsapparaturet er 0,05 ml.
Estonian: 3% kehakaalu langust kuus = 0,7% nädalas = 0,1% päevas Väiksem dosaatoril määratud kogus on 0,5 ml.
Danish: Hos hunde behandlet med Slentrol er der i sjældne tilfælde blevet rapporteret adfærdsændringer såsom polyfagi, og i meget sjældne tilfælde aggression associeret med foder og fodring.
Estonian: Slentroliga ravitud koertel on harva täheldatud käitumise muutusi, nagu polüfaagiat, või väga harva toidu ja söötmisega seotud agressiivsust.
Danish: Der er ingen kønsrelateret virkning på de farmakokinetiske parametre.
Estonian: Koera sugu farmakokineetilistele näitajatele mõju ei avalda.
Danish: Overdosering op til 10 gange den højeste anbefalede dosis på 1 mg/kg af den aktuelle legemsvægt kan forårsage opkastning eller diarré eller forhøjet ALT/AST (alaninaminotransferase/aspartataminotransferase)-niveau.
Estonian: Üledoseerimine kuni 10 korda üle maksimaalse lubatud doosi, 1 mg/kg antud hetke kehakaalu kohta, võib põhjustada oksendamist või kõhulahtisust või ALT/AST (alaniinaminotransferaasi / aspartaataminotransferaasi) tasemete tõusu.
Danish: Vejledning til hundeejeren
Estonian: Soovitused koeraomanikule
Danish: Hvis opkastning, diarré eller signifikant reduceret appetit eller ekstremt vægttab forekommer, bør behandlingen afbrydes og dyrlægen rådspørges.
Estonian: Oksendamise, kõhulahtisuse või oluliselt vähenenud isu või liigse kaalukaotuse korral peaks ravi katkestama ja konsulteerima loomaarstiga.
Danish: Polypropylenflasker på 20, 50 og 150 ml lukket med en low density polyethylene (LDPE) press-in flaskeadaptor med en børnesikret lukning.
Estonian: 20, 50 ja 150 ml polüpropüleenpudelid madala tihedusega polüetüleenist (LDPE) sissevajutatava pudeliadapteriga ja lastekindla korgiga.
Danish: Efter 4 ugers behandling foretages dosisjusteringer hver måned i forhold til effekten beskrevet i afsnit 9.
Estonian: Pärast 4 esimest ravinädalat tehakse igakuiseid doosi kohandamisi vastavalt toimele nagu on kirjeldatud punktis 9.
Danish: Ved slutningen af hver måneds behandling skal det procentvise vægttab beregnes.
Estonian: Iga ravikuu lõpul peaks kindlaks määrama kehakaalu vähenemise protsendi.
Danish: Må ikke anvendes til ikke udvoksede hunde.
Estonian: Mitte kasutada kasvavatel koertel.
Danish: Sporadiske og milde serum-alanin-amino-transferase (ALT) stigninger op til 4 gange den øverste referenceværdi er ikke grund til afbrydelse af behandlingen, hvis der ikke er nogen indikation på leverdysfunktion.
Estonian: Sporaadiline ja kerge seerumi alaniinaminotransferaasi (ALT) tõus kuni neljakordse normi ülempiirini ei ole maksa düsfunktsiooni nähtude puudumisel põhjus ravi lõpetada.
Danish: Bivirkningerne ophører kort efter afslutning af behandlingen.
Estonian: Kõrvalnähud kaovad varsti pärast ravi peatamist.
Danish: Veterinærlægemidlet er ikke blandbart med vand.
Estonian: See veterinaarravim ei lahustu vees.
Danish: Udløser for dosisøgning Dosisvolumen i ml
Estonian: DOOSI MUUTMISE TABEL KAALU VÄHENEMISE JOOKSUL Manustatav kogus ml
Danish: Slentrol må ikke gives under drægtighed og diegivning.
Estonian: Slentroli ei tohi kasutada tiinuse ja imetamise ajal.
Danish: Anvendelse til hunde, der skal bruges til avl, bør risikovurderes (se pkt.
Estonian: Kasutamine aretuses kasutatavatel koertel peaks sõltuma kasu-riski analüüsist (vt. lõik 4.7).
Danish: Dirlotapids appetithæmmende virkning stammer fra en primær lokal virkning på mave-tarmkanalen efter oral administration og er ikke resultat af en systemisk påvirkning.
Estonian: See dirlotapiidi söömust pärssiv toime põhineb primaarsel lokaalsel toimel soolestikus pärast suukaudset manustamist ja ei ole süsteemse toime tulemus.
Danish: Da der ikke foreligger undersøgelser vedrørende eventuelle uforligeligheder, bør dette veterinærlægemiddel ikke blandes med andre veterinærlægemidler.
Estonian: Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit segada teiste veterinaarravimitega.
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til hunde: Veterinærlægemidlet er ikke blandbart med vand.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit koertele manustavale isikule See veterinaarravim ei segune veega.
Danish: Da veterinærlægemidlet er kontraindiceret i tilfælde af leverdysfunktion skal enhver indikation på udvikling af leverskade eller -dysfunktion medføre afbrydelse af behandlingen.
Estonian: Kuna veterinaarravimi kasutamine on maksa düsfunktsiooni korral vastunäidustatud, peab ükskõik milliste progressiivse maksahaiguse või düsfunktsiooni nähtude ilmnemisel ravi peatama.