FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For performance of the test, 100 ml 100 % orange juice for patients from the age of 3 to 11 (as a preadministered test meal), as well as tap water (for dissolving the 13C-urea powder) are necessary.
Icelandic: Til að framkvæma prófið er nauðsynlegt að nota 100 ml af 100% appelsínusafa (sem gefið er rétt fyrir prófið), auk kranavatns (til að leysa upp 13C-þvagefnismixtúruduftið).
English: The accuracy of the test strongly depends on the quality of the breath analysis.
Icelandic: Greiningin á útöndunarloftinu vegur þungt varðandi nákvæmni prófsins.
English: 1 diagnostic test kit contains:
Icelandic: 1 prófunarsamstæða til sjúkdómsgreiningar inniheldur:
English: • 2 weeks after the last administration of a medicine to reduce release of stomach acid
Icelandic: 2 vikum eftir síðasta skammt af lyfjum sem hemja losun magasýru.
English: In the presence of Helicobacter pylori the 13C-urea is metabolised by the enzyme urease of Helicobacter pylori.
Icelandic: Í nærveru H. pylori sundrar ensímið úreasi frá H. pylori 13C-þvagefninu.
English: Sampling time: 30-minute-value
Icelandic: Sýnatökutími: 00-mínútu-gildi Sýnatökutími: 30-mínútu-gildi
English: 4 containers for breath samples 1 bendable straw
Icelandic: 4 ílát fyrir útöndunarsýni 1 sveigjanlegt rör
English: Helicobacter Test INFAI.
Icelandic: Helicobacter INFAI prófinu.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON, PACK SIZE 50
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM YTRI UMBÚÐIR, PAKKNINGASTÆRÐ 50
English: Your doctor wants to confirm whether you are suffering from Helicobacter pylori infection to help diagnose your condition.
Icelandic: Læknirinn vill staðfesta hvort að þú sért með Helicobacter pylori sýkingu.
English: Pregnancy and breast-feeding
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD
English: The breath test concept is based upon the oral administration of 13C-labelled urea whose enzymatic hydrolysis is monitored by measuring 13CO2 in breath using non-dispersive infrared spectrometry.
Icelandic: Útöndunarprófið byggist á því að gefið er til inntöku 13C-merkt þvagefni og fylgst með hvatastýrðu vatnsrofi þess með því að mæla 13CO2 í útöndunarlofti með ódreifðri innrauðri litrófsmælingu (NDIR).
English: The following is a suitable test meal:
Icelandic: Eftirfarandi eru hentug prufumáltíð:
English: • Infrared spectrometers for breath analysis must comply with the following specifications:
Icelandic: Innrauðir litrófsmælar til að greina útöndunarloft verða að samræmast eftirfarandi tæknilýsingu:
English: 6.3 Shelf-life
Icelandic: 6.1 Hjálparefni
English: Quantity
Icelandic: Fjöldi
English: It is a breath test for adolescents from the age of 12 and adults to determine the presence of bacterium Helicobacter pylori in the stomach.
Icelandic: ára og eldri sem og fullorðna sem ákvarðar hvort bakterían Helicobacter pylori er til staðar í maganum.
English: Page of labels and sticker Barcode for data sheet for patient documentation Seal-Sticker
Icelandic: Strikamerki fyrir gagnablað fyrir skráningu sjúklinga
English: What Helicobacter Test INFAI for children of the age 3 to 11 is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Helicobacter Test INFAI fyrir börn á aldrinum 3-11 ára og við hverju það er notað
English: Medical or healthcare professionals can find detailed information on the analysis of breath samples and the testing specifications for laboratories, in section 6.6 of the Summary of Product Characteristics.
Icelandic: öndunarsýna og forskriftir prófana fyrir rannsóknarstofur í kafla 6.6 í Samantekt á eiginleikum lyfs.
English: EU/1/97/045/002 EU/1/97/045/004
Icelandic: EU/1/97/045/001 EU/1/97/045/002 EU/1/97/045/004
English: • Remove the stopper from the breath bag, unwrap the straw and place the straw into the breath bag.
Icelandic: Takið tappann úr útöndunarpokanum, fjarlægið umbúðir af rörinu og komið því fyrir í útöndunarpokanum.
English: For Infrared Spectroscopy
Icelandic: Fyrir innrauða litrófsrannsókn
English: Essential items not supplied with Helicobacter Test INFAI
Icelandic: Nauðsynjar sem ekki fylgja með Helicobacter Test INFAI
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON, PACK OF 1 JAR AND 50 JARS
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM YTRI UMBÚÐIR, PAKKNING MEÐ 1 KRUKKU/ 50 KRUKKUM
English: For children from the age of 3, Helicobacter Test INFAI for children aged 3 to 11 is available.
Icelandic: Fyrir börn frá 3 ára aldri, er tiltækt Helicobacter Test INFAI fyrir börn á aldrinum 3-11 ára.
English: • The sample container should be held upright and the bar-code label marked “00-minute value” will be stuck round the sample container so that the lines of the bar code are horizontal.
Icelandic: Sýnatökuílátinu skal haldið uppréttu og miðinn með strikamerkjum og sem merktur er „00-mínútu-gildi“ skal límdur á sýnatökuílátið, þannig að línurnar á strikamerkinu séu láréttar.
English: METHOD OF ADMINISTRATION EXPIRY DATE
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF FYRNINGARDAGSETNING
English: In the absence of bacterial urease, the whole amount of the administered urea after absorption from the gastrointestinal tract will be metabolised like the endogenous urea.
Icelandic: Þegar úreasi frá bakteríum er ekki til staðar er allt þvagefnið sem gefið er tekið upp í meltingarveginum og síðan meðhöndlað á sama hátt og þvagefnið sem framleitt er í líkamanum.
English: 5 How to store Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 Contents of the pack and other information
Icelandic: Hvernig geyma á Helicobacter Test INFAI fyrir börn á aldrinum 3-11 ára Pakkningar og aðrar upplýsingar
English: You must have fasted for 6 hours before application, preferably overnight.
Icelandic: Prófið skal framkvæma eftir 6 klukkustunda föstu, helst næturlanga.
English: • the enzyme urease, which stimulate the reduction of urea Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Icelandic: ensímið úreasa sem hvetur niðurbrot þvagefnis Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
English: Differential diagnosis with invasive endoscopic methods might be indicated in order to examine the presence of any other complicating conditions, e.g. ulcer, autoimmune gastritis and malignancies.
Icelandic: Ráðlagðar eru frekari sjúkdómsgreiningar með speglun meltingarvegar til að útiloka aðra sjúkdóma svo sem magasár, magabólgur vegna virkni ónæmiskerfisins eða æxli.
English: There is insufficient data on the diagnostic liability of the Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 to recommend its use in patients with gastrectomy and in patients younger than 3 years of age.
Icelandic: Ekki liggja fyrir nægjanleg gögn varðandi áreiðanleika sjúkdómsgreininga með Helicobacter Test INFAI fyrir börn á aldrinum 3-11 ára til að geta mælt með notkun hennar hjá sjúklingum sem hluti maga hefur verið fjarlægður úr eða hjá börnum yngri en 3 ára.
English: It is not expected that the test procedure may be harmful during pregnancy or lactation.
Icelandic: Ekki er vitað til þess að rannsóknin hafi ósækileg áhrif á meðgöngu eða brjóstagjöf.
English: The breath test concept relies on the administration of a specifically 13C-labelled urea whose metabolite utilisation is monitored by measuring 13CO2 in the expired breath gas.
Icelandic: Útöndunarprófið grundvallast á því að gefið er sérstakt 13C-merkt þvagefni og fylgst með sundrun þess með því að mæla 13CO2 í útöndunarlofti.
English: Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 is for diagnostic use only.
Icelandic: Helicobacter Test INFAI fyrir börn á aldrinum 3-11 ára er eingöngu ætlað til sjúkdómsgreiningar.
English: The breath bags have to be sent in the original packaging, for analysis, to a qualified laboratory.
Icelandic: Útöndunarpokana skal senda í upprunalegum umbúðum til rannsóknarstofu sem er fær um að greina sýnin.
English: • tumours
Icelandic: A. ÁLETRANIR
English: Other medicines and Helicobacter Test INFAI
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Helicobacter Test INFAI
English: Jar (10 ml volume, polystyrene with polyethylene snap cap)
Icelandic: 1 Krukka (10 ml, polystyren með polyetylen smelluloki) sem inniheldur
English: • The straw and the breath bag labelled “sampling time: 00-minute-value” are taken from the test set.
Icelandic: Útöndunarrörið og útöndunarpokinn sem merkt eru „Sýnatökutími: 00-mínútu-gildi“ eru tekin úr prófunarsamstæðunni.
English: (If the breath bag remains open for more than 30 seconds, the test result might be falsified.)
Icelandic: (Ef útöndunarpokinn stendur opinn lengur en í 30 sekúndur er hætta á að niðurstöður verði rangar).
English: [95 %-CI: 94.17 %-103.63 %], whereas in clinical trials on 93 adolescents from the age 12-17, a sensitivity of 97.7 % [90 %-CI: 91.3 %], and a specificity of 96.0 % [90 %-CI: 89.7 %] were achieved.
Icelandic: 91.3 %] og sértæki náðist að 96.0 % [90 %-CI: 89.7 %].
English: 50 Data sheets for patient documentation 50 Barcode labels and sticker
Icelandic: 50 arkir með strikamerktum miðum og límmiða
English: PT Sermail - Logística Integrada Lda., Tel: +351 21 973 9120
Icelandic: / Τηλ / Puh / Sími / Tlf.: +49 221 880 443
English: Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 is influenced by medicines influencing
Icelandic: Helicobacter Test INFAI fyrir börn á aldrinum 3-11 ára verður fyrir áhrifum af lyfjameðferðum sem áhrif hafa á
English: • The stopper is removed from the breath bag and place the unwrapped straw into the breath bag.
Icelandic: Tappinn er tekinn úr útöndunarpokanum og umbúðalausu rörinu er komið fyrir í útöndunarpokanum.
English: There is insufficient data on the reliability of the Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 for recommending its use in patients with removal of parts of the stomach.
Icelandic: Ekki liggja fyrir nægjanleg gögn varðandi áreiðanleika sjúkdómsgreininga með Helicobacter Test INFAI fyrir börn á aldrinum 3-11 ára til að geta mælt með notkun hennar hjá sjúklingum sem hluti maga hefur verið fjarlægður úr.
English: Package leaflet: Information for the user Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 45 mg powder for oral solution
Icelandic: Fylgiseðill: upplýsingar fyrir notanda lyfsins Helicobacter Test INFAI fyrir börn á aldrinum 3-11 ára, 45 mg mixtúruduft, lausn
English: Helicobacter Test INFAI 75 mg powder for oral solution 13C-urea
Icelandic: Helicobacter Test INFAI 75 mg mixtúruduft, lausn 13C-þvagefni
English: The analysis of the 13C/12C-ratio in carbon dioxide of breath is an integrated part of the diagnostic test
Icelandic: Greining á hlutfalli 13C / 12C samsætunum í koltvíoxíði í útöndunarloftinu er órjúfanlegur hluti af
English: C-urea powder for oral solution 100 breath bags for breath samples 50 bendable straws
Icelandic: 100 útöndunarpokar fyrir öndunarpróf 50 sveigjanleg rör
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON DATA SHEET FOR PATIENT DOCUMENTATION
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á EYÐUBLAÐ SJÚKLINGS
English: Now 100 ml of 100 % orange juice must be drunk by the patient without delay.
Icelandic: Nú verður sjúklingurinn tafarlaust að drekka 100 ml af 100% appelsínusafa.
English: Sampling time: 00-minute-value
Icelandic: Sýnatökutími: 00-mínútu-gildi Sýnatökutími:
English: Pharmacotherapeutic group: Other diagnostic agents, ATC code: VO4CX
Icelandic: Önnur sjúkdómsgreiningarefni, ATC flokkur:
English: Helicobacter Test INFAI is for diagnostic use only.
Icelandic: Helicobacter Test INFAI er eingöngu ætlað til sjúkdómsgreiningar.
English: • Hold the sample tube upright and stick the bar-code label marked “00-minute-value”
Icelandic: Haldið útöndunarpokanum uppréttum og límið strikamerkta miðann sem merktur er “00
English: Now 200 ml of 100 % orange juice or 1 g citric acid in 200 ml water must be drunk by the patient without delay.
Icelandic: Nú verður sjúklingurinn tafarlaust að drekka 200 ml af 100% appelsínusafa eða 1 g af sítrónusýru í 200 ml af vatni.
English: Other medicines and Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Helicobacter Test INFAI fyrir börn á aldrinum 3-11 ára
English: Helicobacter Test INFAI is influenced by medicines influencing
Icelandic: Helicobacter Test INFAI verður fyrir áhrifum af lyfjameðferðum sem áhrif hafa á
English: There is insufficient data on the reliability of the Helicobacter Test INFAI for recommending its use in patients with removal of parts of the stomach.
Icelandic: Ekki liggja fyrir nægjanleg gögn varðandi áreiðanleika sjúkdómsgreininga með Helicobacter Test INFAI til að geta mælt með notkun hennar hjá sjúklingum sem hluti maga hefur verið fjarlægður úr.
English: A positive test alone does not constitute indication for eradication therapy.
Icelandic: Jákvæð greining á þvagefni í útöndunarlofti ein og sér staðfestir ekki að beita skuli upprætingarmeðferð.
English: Passing the column the separated gas species of breath are detected by an ionisation detector.
Icelandic: Á leiðinni í gegnum súluna eru einstakar lofttegundir greindar með jóníserandi nema.
English: Endpoint adjustment of the detectors by means of calibration gases of precisely known concentration.
Icelandic: Endapunktur í skynjurunum er stilltur með kvörðunarlofttegund með nákvæmlega þekktum styrk.
English: What Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 is and what it is used for What you need to know before you take Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 How to take Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Helicobacter Test INFAI fyrir börn á aldrinum 3-11 ára Hvernig nota á Helicobacter Test INFAI fyrir börn á aldrinum 3-11 ára Hugsanlegar aukaverkanir
English: 1 Jar (10 ml volume, polystyrene with polyethylene snap cap) containing 45 mg 13C-urea powder for oral solution
Icelandic: 1 Krukka (10 ml, polystyren með polyetylen smelluloki) sem inniheldur 45 mg af 13C-þvagefnis mixtúrudufti, lausn
English: Zero point adjustment of the detectors by means of the zero gas generated in the spectrometer.
Icelandic: Núllpunktur í skynjurunum er stilltur með núll-lofttegund sem mynduð er í litrófsmælinum.
English: Essential items not supplied with Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11
Icelandic: Nauðsynjar sem ekki fylgja með Helicobacter Test INFAI fyrir börn á aldrinum 3-11 ára
English: Each patient should be documented according to the provided data sheet.
Icelandic: Upplýsingar um sjúkling skulu skráðar samkvæmt meðfylgjandi eyðublaði sjúklings.
English: The automatic preparation system for isotope mass spectrometers which is dedicated for breath test analysis is based on a gas-chromatographic continuous flow separation technique.
Icelandic: Undirbúningur öndunarsýna fyrir massagreiningu á hlutfalli samsæta (IMRS) byggir á sjálfvirkri gasskiljugreiningu við stöðugt flæði.
English: Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 45 mg powder for oral solution
Icelandic: Helicobacter Test INFAI fyrir börn á aldrinum 3-11 ára, 45 mg mixtúruduft, lausn
English: Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 45 mg powder for oral solution 13C-urea
Icelandic: Helicobacter Test INFAI fyrir börn á aldrinum 3-11 ára, 45 mg mixtúruduft, lausn C-þvagefni
English: If the breath bag remains open for more than 30 seconds, the result could be inaccurate.
Icelandic: Ef útöndunarpokinn stendur opinn lengur en í 30 sekúndur er hætta á að niðurstöður verði ónákvæmar.
English: The infrared radiation in the measuring chamber is weakened by the gas component to be measured.
Icelandic: Innrauða geislunin í mælihólfinu veikist af lofttegundarþættinum sem mæla skal.
English: Package leaflet: Information for the user Helicobacter Test INFAI 75 mg powder for oral solution
Icelandic: Fylgiseðill: upplýsingar fyrir notanda lyfsins Helicobacter Test INFAI 75 mg mixtúruduft, lausn
English: • Now the patient breathes gently through the straw until the inner surface of the sample tube steams up.
Icelandic: Sjúklingurinn andar nú varlega út um rörið þar til að döggvar á innra borði sýnatökuílátsins.
English: How to take Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11
Icelandic: Hvernig nota á Helicobacter Test INFAI fyrir börn á aldrinum 3-11 ára
English: Due to the fact that only 75 mg of 13C-urea is delivered, an overdose is not expected.
Icelandic: Vegna þess að einungis eru gefin 75 mg af 13C-þvagefninu, er ofskömmtunar ekki að vænta.
English: • stomach ulcer
Icelandic: 13. LOTUNÚMER
English: The corresponding bar-code label must be put on the data sheet for patient documentation.
Icelandic: Líma skal viðeigandi strikamerki á eyðublað sjúklingsins.
English: Adjustment:
Icelandic: Stöðugleiki:
English: A test set contains the following parts:
Icelandic: Prófunarsamstæðan inniheldur eftirfarandi:
English: It is recommended to take notice of the product information of eradication therapy products for their use during pregnancy and lactation.
Icelandic: Nauðsynlegt er að kynna sér vel upplýsingar um áhrif upprætingarmeðferðar á konur á meðgöngu og meðan á brjóstagjöf stendur.
English: Use the bar-code label marked “30-minute-value” for this sample.
Icelandic: Notið strikamerktu miðana sem merktir eru “30-mínútu-gildi” á þessi sýni.
English: The test starts with the collection of samples for the determination of baseline-value (00-minutevalue):
Icelandic: Prófið hefst á töku viðmiðunarsýnis (00-mínútu-gildi)
English: It has to be ensured that the analysis is carried out by a qualified laboratory.
Icelandic: Gæta skal þess að greiningin fari fram á rannsóknarstofu sem er fær um að greina sýnin.
English: EXPIRY DATE BATCH NUMBER OTHER
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING LOTUNÚMER ANNAÐ
English: Labelled sample glass- or plastic- containers for sampling, storing and transporting the breath samples for analysis: Sampling time: 00-minute-value Sampling time: 30-minute-value 3 Bendable straw for collection of the breath samples into the corresponding sample containers 4 Data sheet for patient documentation 5 Package leaflet 6 Page of barcode labels and sticker
Icelandic: Merkt gler- eða plastílát til sýnatöku, geymslu og flutnings á útöndunarlofti til greiningar Sýnatökutími: 00-mínútu-gildi Sýnatökutími: 30-mínútu-gildi
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING INTERMEDIATE CARTON, PACK SIZE 50
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM INNRI UMBÚÐIR, PAKKNING MEÐ 50 KRUKKUM
English: Use the bar-code labels marked “30-minutevalue” for these samples.
Icelandic: Notið strikamerktu miðana sem merktir eru “30-mínútugildi” á þessi sýni.
English: Thirty minutes after administration of the test solution (point 7), collect the 30-minute-value samples in the two containers which are left in the test package (Label “Sampling time: 30-minute-value”), as described under steps 3 to 4.
Icelandic: Þrjátíu mínútum eftir inntöku greiningarlausnarinnar (þrep 7), eru 30-mínútu-gildis sýnin tekin í sýnatökuílátin tvö, sem eru eftir í prófunarsamstæðunni (Merkt “Sýnatökutími: 30-mínútugildi”) eins og lýst er í þrepum 3 og 4.
English: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 2D barcode carrying the unique identifier included.
Icelandic: Nota skal útöndunarrörið og öndunarsýnaílátið sem lýst er í lið 2 og merkt er
English: 6 Page of barcode labels and sticker
Icelandic: Síða með merkimiðum og límmiðum
English: Thirty minutes after administration of the test solution (point 7), collect the 30-minute-value samples in the breath sample container (tube or breath bags) (Label “Sampling time: 30-minutevalue”), as described under steps 3 to 4.
Icelandic: Þrjátíu mínútum eftir inntöku greiningarlausnarinnar (þrep 7), eru 30-mínútu-gildis sýnin tekin í öndunarsýnaílátið (tilraunaglas eða útöndunarpoki)(Merkt “Sýnatökutími: 30-mínútu-gildi”) eins og lýst er í þrepum 3 til 4.
English: The breath sample containers (tube or breath bags) have to be sent for analysis, to a qualified laboratory.
Icelandic: Öndunarsýnaílátin (tilraunaglös eða útöndunarpoka) skal senda til rannsóknarstofu sem er fær um að greina sýnin.
English: 4 Page of barcode labels and sticker
Icelandic: 4 ÖStrikamerktir miðar og límmiðar
English: Fill up the second sample tube (Label “Sampling time: 00-minute-value”) with breath by following the same procedure.
Icelandic: Fyllið hitt tilraunaglasið (Merkt “Sýnatökutími: 00-mínútu-gildi”) á sama hátt.
English: One jar contains 45 mg 13C-urea.
Icelandic: Ein krukka inniheldur 45 mg 13C-þvagefni.
English: 4 Data sheet for patient documentation 5 Package leaflet
Icelandic: 4 Eyðublað sjúklings 5 Fylgiseðill 6 Örk með strikamerktum miðum og límmiða
English: 1 Jar (10 ml volume, polystyrene with polyethylene snap cap) containing 75 mg 13C-urea powder for oral solution
Icelandic: 1 Krukka (10 ml, polystyren með polyetylen smelluloki) sem inniheldur 75 mg af 13C-þvagefnis mixtúrudufti, lausn Útöndunarpokar:
English: One jar contains 75 mg 13C-urea.
Icelandic: Ein krukka inniheldur 75 mg 13C-þvagefni.
English: • Hold the breath bag upright and stick the bar-code label marked “00-minute-value” on the breath bag.
Icelandic: Útöndunarpokanum skal haldið uppréttum og miðann með strikamerkjum og sem merktur er „00-mínútu-gildi“ skal límdur á útöndunarpokann.
English: Because only 45 mg 13C-urea is provided overdose is not to be expected.
Icelandic: Vegna þess að einungis 45 mg eru gefin af 13C-þvagefninu, er ofskömmtunar ekki að vænta.
English: Helicobacter Test INFAI 75 mg powder for oral solution
Icelandic: Helicobacter Test INFAI 75 mg mixtúruduft, lausn
English: MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Icelandic: Framleiðendur sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt
English: Date of birth Barcode
Icelandic: Dagsetning prófs Auðkenni sjúklings Fæðingardagur
English: Now the second breath sample container (labelled “sampling time: 00-minute-value”) has to be filled up with breath in the same way as described above.
Icelandic: Nú þarf að fylla hitt sýnatökuílátið sem merkt er „Sýnatökutími: 00-mínútu-gildi“ á sama hátt.
English: How to take Helicobacter Test INFAI
Icelandic: Hvernig nota á Helicobacter Test INFAI
English: LIST OF EXCIPIENTS
Icelandic: Tæknilýsing fyrir greiningu
English: The test begins with the collection of samples for determining the baseline values:
Icelandic: Prófið hefst á töku viðmiðunarsýnis:
English: EXP: {MM/YYYY}
Icelandic: Fyrnist {MM/ÁÁÁÁ}
English: • Remove the stopper from one of the sample tubes, unwrap the straw and place the straw into the container.
Icelandic: Takið tappann úr öðru sýnatökuílátinu, fjarlægið umbúðir af útöndunarröri og komið því fyrir í sýnatökuílátinu.
English: Now the second sample container (labelled “sampling time: 00-minute-value”) has to be filled up with breath in the same way as described above.
Icelandic: Nú þarf að fylla seinna sýnatökuílátið (merkt „Sýnatökutími: 00-mínútu-gildi“) á sama hátt.
English: Only in Helicobacter pylori-positive patients does the administration of 75 mg labelled urea lead to a significant increase of 13CO2 in the breath sample within the first 30 minutes.
Icelandic: á 75 mg af merktu þvagefni hækkar hlutur 13CO2 marktækt í útöndunarlofti sjúklinga sem sýktir eru af H. pylori.
English: • Now the patient breathes gently through the straw into the breath bag.
Icelandic: Sjúklingurinn andar nú varlega út um rörið þar til að döggvar á innra borði útöndunarpokans.
English: • The breath sample container should be held upright and the bar-code label marked
Icelandic: Öndunarsýnaílátinu skal haldið uppréttu og miðinn með strikamerkjum og sem merktur er
English: For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Icelandic: Hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað ef óskað er upplýsinga um lyfið.
English: A test set contains 50 jars with the additional components:
Icelandic: 50 krukkur ásamt aukalegu hlutunum:
English: ≤ 0.5 ‰ for breath samples varying between 1 % and 7 % CO2-concentration
Icelandic: fyrir útöndunarsýni með breytilegan styrk CO2 á bilinu 1%
English: Precision of measurement: ≤ 0.5 ‰ for 13C at natural abundance using a 100 ml breath bag with
Icelandic: af 13C sem til staðar í útöndunarlofti með 3% CO2 í 100 ml útöndunarpoka