FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Za večje pse nanesite vsebino merilne kapalke enakomerno na 2 (srednje veliki psi) ali 3 (veliki psi) ali 4 (zelo veliki psi) mesta vzdolž hrbtenice od ramen do korena repa.
Romanian: La câinii mai mari, întreg conţinutul pipetei trebuie aplicat în mod uniform în 2 (câinii de talie medie) sau 3 (câinii de talie mare) sau 4 (câinii de talie foarte medie) puncte de aplicare, de-a lungul liniei coloanei vertebrale de la umeri către baza cozii.
Slovenian: Permetrin (mg/kg)
Romanian: (mg/kg)
Slovenian: V slučaju nenamernega dermalnega izpostavljanja, operite mačko s šamponom ali milom in hitro obiščite veterinarja.
Romanian: În cazul expunerii dermice accidentale, pisica se spală cu şampon sau săpun şi se consultă rapid medicul veterinar.
Slovenian: Če se pojavijo klinični znaki zastrupitve, poiščite takoj nasvet veterinarja in pokažite to navodilo za uporabo.
Romanian: Dacă apar semne clinice de intoxicație, consultați imediat medicul veterinar și prezentați acest prospect medicului veterinar.
Slovenian: En ml vsebuje 150 mg indoksakarba in 480 mg permetrina.
Romanian: Fiecare ml conţine 150 mg indoxacarb și 480 mg permetrină.
Slovenian: Vendar pa je študija reprodukcijske toksičnosti pri psih pri trikratnem priporočenem terapevtskem odmerku pokazala pomembno zmanjšanje števila živih mladičev.
Romanian: Cu toate acestea, un studiu de toxicitate reproductivă realizat pe câini cu o doza de trei ori mai mare faţă de doza terapeutică recomandată a scos la iveală o reducere semnificativă a procentului de pui vii; semnificaţia acestei constatări este necunoscuta, deoarece nu au fost efectuate studii pe câini utilizând doza terapeutic recomandată.
Slovenian: Da mačke ne bi bile nenamerno izpostavljene zdravilu, naj bodo zdravljeni psi stran od mačk, dokler se mesto nanosa ne posuši.
Romanian: Pentru prevenirea expunerii accidentale a pisicilor la produs, câinii trataţi se vor ţine la distanţa de pisici până când locul de aplicare este complet uscat.
Slovenian: Ne uporabljajte v primeru znane preobčutljivosti za zdravilno učinkovino ali katero od pomožnih snovi.
Romanian: Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate cunoscuta la substanţele active sau la oricare dintre excipienţi.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila za uporabo v veterinarski medicini v pakiranju za prodajo: 3 leta 6.4 Posebna navodila za shranjevanje
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 3 ani.
Slovenian: Pri nekaterih ljudeh so se po izpostavljenosti zdravilu pojavile lokalne in/ali sistemske reakcije kot na primer lokalne reakcije na koži, draženje v nosu ali grlu/ustih, nevrološki znaki, respiratorni znaki, gastrointestinalni znaki ali drugi sistemski znaki.
Romanian: La unele persoane au fost observate reactii locale si/sau generale dupa expunerea la produs, precum: reactii locale ale pielii; iritatii nazale sau ale gâtului/ gurii; semne neurlogice; semne respiratorii; semne gastrointestinale sau alte semne sistemice.
Slovenian: Vendar pa ni mogoče izkljućiti, da bi peščene muhe v neugodnih pogojih prenašale nalezljive bolezni.
Romanian: Cu toate acestea, transmiterea potențială a bolilor infecțioase prin intermediul muștelor de nisip nu poate fi exclusă în cazul în care condițiile sunt nefavorabile.
Slovenian: - BP 27, FR-06517 Carros, service-conso@virbac.fr
Romanian: VIRBAC France, 13ème rue - L.I.D. - BP 27, FR-06517 Carros, service-conso@virbac.fr
Slovenian: V zelo redkih primerih se pojavijo gastrointestinalni znaki (npr. bruhanje, diareja ali anoreksija (izguba apetita)), reverzibilni nevrološki znaki (npr. tremor (tresenje) ali ataksija (nestabilno gibanje) ali letargija (zaspanost) .
Romanian: Semne gastrointestinale (ex: emeză (vomă), diaree sau anorexie (pierderea apetitului), semne neurologice reversibile (ex: tremor) sau ataxie (mișcări nesigure)) sau letargie (somnolență) au fost observate în cazuri foarte rare.
Slovenian: INDIKACIJA(E) Zdravljenje infestacije z bolhami (Ctenocephalides felis); zdravilo deluje insekticidno do 4 tedne na
Romanian: Tratamentul infestaţiei cu purici (Ctenocephalides felis); produsul are eficacitate insecticidă care persistă pâna la 4 saptamani împotriva Ctenocephalides felis.
Slovenian: Pomembno je, da mačke ne pridejo v stik z mestom nanosa (ne morejo lizati dlake na mestu nanosa) na psu, ki je bil zdravljen s tem zdravilom.
Romanian: Este important să se asigure că pisicile nu ating locul de aplicare de pe câinele care a fost tratat cu acest produs.
Slovenian: PRETISNI OMOT (oznaka merilne kapalke) IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Romanian: CUTIE DE CARTON DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Slovenian: B. POGOJI TER OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE Brez Rp-Vet.
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA Produs medicinal veterinar care nu este supus prescripţiei veterinare.
Slovenian: Priporočeni minimalni odmerek je 15 mg indoksakarba/kg telesne mase in 48 mg/kg permetrina, kar ustreza 0,1 ml kožnega nanosa na kg telesne mase.
Romanian: Doza minimă recomandată este de 15 mg indoxacarb/kg greutate corporală şi 48 mg/kg permetrina echivalent cu 0.1 ml solutie spot-on / kg greutate corporală.
Slovenian: KLINIČNI PODATKI 4.1 Ciljne živalske vrste
Romanian: 4.1 Specii ţintă
Slovenian: Piretroidi delujejo na napetostno občutljive natrijeve kanale pri vretenčarjih in nevretenčarjih.
Romanian: Piretroidele afectează canalele de sodiu voltaj-dependente la vertebrate şi nevertebrate.
Slovenian: Bistra brezbarvna do rumena ali rjava raztopina.
Romanian: O solutie clară, incoloră spre gălbui sau solutie de culoare maronie.
Slovenian: Priporočeni odmerek za pse je 15 mg indoksakarba in 48 mg permetrina na kg telesne mase, kar ustreza 0,1 ml/kg telesne mase.
Romanian: Doza recomandată pentru câini este de 15 mg indoxacarb/kg greutate corporală şi 48 mg/kg permetrina echivalent cu 0.1 ml solutie spot-on / kg greutate corporală.
Slovenian: Če se pojavijo znaki, poiščite zdravniški nasvet in pokažite zdravniku navodilo za uporabo.
Romanian: Daca simptomele apar, solicitați sfatul medicului si prezentati prospectul.
Slovenian: BESEDILO "ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM " Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNA COPIILOR" A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
Slovenian: Shranjujte merilno kapalko v originalni ovojnini za zaščito pred vlago in svetlobo.
Romanian: Păstrați pipetele în ambalajul original pentru a le feri de umiditate şi lumină.
Slovenian: Permetrin (mg)
Romanian: (mg)
Slovenian: Merilne kapalke morate hraniti v vrečkah, ki so varne za otroke.
Romanian: Pipetele depozitate trebuie păstrate in plicul prevazut cu siguranţă pentru copii.
Slovenian: V zelo redkih primerih se pojavijo gastrointestinalni znaki (npr. bruhanje, diareja ali anoreksija), reverzibilni nevrološki znaki (npr. tremor ali ataksija) ali letargija.
Romanian: Semne gastrointestinale (ex: vomă, diaree sau anorexie), semne neurologice reversibile (ex: tremor sau ataxie) sau letargie au fost observate în cazuri foarte rare.
Slovenian: Odmerjanje:
Romanian: Eliminare:
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 1 merilna kapalka 4 merilne kapalke 6 merilnih kapalk
Romanian: 1 pipetă 4 pipete 6 pipete
Slovenian: V glavnem se metaboliti indoksakarba izločajo z blatom, metaboliti permetrina pa z urinom in s fecesom.
Romanian: Calea principală de excreţie pentru indoxacarb este prin fecale, iar pentru permetrină este atât prin urină, cât şi prin fecale.
Slovenian: Zelo majhni psi (1,2 - 5 kg) Majhni psi (5,1 - 10 kg) Srednje veliki psi (10,1 - 20 kg) Veliki psi (20,1 - 40 kg) Zelo veliki psi (40,1 - 60 kg)
Romanian: Câini de talie foarte mica (1.2 - 5 kg) Câini de talie mica (5.1 - 10 kg) Câini de talie medie (10.1 - 20 kg) Câini de talie mare (20.1 - 40 kg) Câini de talie foarte mare (40.1 - 60 kg)
Slovenian: Drugi korak: Pes naj stoji, da je nanašanje lažje.
Romanian: Pasul 2: Pentru o aplicare uşoară animalul trebuie să stea în picioare.
Slovenian: Za zelo majhne pse (1,2 - 5 kg) Za majhne pse (5.1 - 10 kg) Za srednje velike pse (10,1 - 20 kg) Za velike pse (20,1 - 40 kg) Za zelo velike pse (40,1 - 60 kg)
Romanian: Pentru câini de talie foarte mica (1.2 - 5 kg) Pentru câini de talie mica (5.1 - 10 kg) Pentru câini de talie medie (10.1 - 20 kg) Pentru câini de talie mare (20.1 - 40 kg) Pentru câini de talie foarte mare (40.1 - 60 kg)
Slovenian: Prvi korak: Merilno kapalko držite v pokončnem položaju stran od obraza.
Romanian: Pasul 1: Țineți pipeta în poziţie verticală departe de faţă și deschideți capătul pipetei prin îndoirea lui şi plierea totală din nou spre pipetă.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte merilne kapalke v orignalni ovojnini za zaščito pred vlago in svetlobo.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A se păstra în ambalajul original pentru a-l feri de umiditate şi lumină.
Slovenian: Paziti je treba, da nanašate zdravilo na nepoškodovano kožo.
Romanian: Trebuie luate masuri pentru ca produsul să fie aplicat pe pielea intactă.
Slovenian: 5,1 - 10 majhni psi 10,1 - 20 srednje veliki psi
Romanian: 5.1 - 10 Câini de talie mica 10.1 - 20 Câini de talie medie 20.1 - 40 Câini de talie mare 40.1 - 60 Câini de talie foarte mare
Slovenian: Merilne kapalke do uporabe shranjujte v originalni ovojnini.
Romanian: Mențineți pipetele în ambalajul original până la utilizare.
Slovenian: Indoksakarb 75 mg + permetrin 240 mg Indoksakarb 150 mg + permetrin 480 mg Indoksakarb 300 mg + permetrin 960 mg Indoksakarb 600 mg + permetrin 1920 mg Indoksakarb 900 mg + permetrin 2880 mg
Romanian: Indoxacarb 75 mg + permetrină 240 mg Indoxacarb 150 mg + permetrină 480 mg Indoxacarb 300 mg + permetrină 960 mg Indoxacarb 600 mg + permetrină 1920 mg Indoxacarb 900 mg + permetrină 2880 mg
Slovenian: Kartonska škatla z 1 merilno kapalko po 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml ali 6 ml
Romanian: Cutie de carton cu 1 pipetă de 0.5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml sau 6 ml.
Slovenian: INDIKACIJA(E) Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Romanian: INDICAŢIE Cititi prospectul inainte de utilizare.
Slovenian: Laktacija Ne uporabite pri psicah v obdobju laktacije.
Romanian: Nu se utilizează la câini în perioada de lactație.
Slovenian: Psi 1,2 - 5 kg Psi 5,1 - 10 kg Psi 10,1 - 20 kg Psi 20,1 -40 kg Psi 40,1 - 60 kg
Romanian: Caini 1.2 - 5 kg Caini 5.1 - 10 kg Caini 10.1 - 20 kg Caini 20.1 - 40 kg Caini 40.1 - 60 kg
Slovenian: Po eni nanosu bo zdravilo za uporabo v veterinarski medicini preprečilo nadaljnjo infestacijo z bolhami do 4 tednov in preprečilo ponovno infestacijo (preko akaricidnega učinka) z I. ricinus do 5 tednov in z R. sanguineus do 3 tedne.
Romanian: Dupa o singura administrare, produsul medicinal veterinar va preveni infestarea ulterioară cu purici timp de 4 săptămâni și va preveni re-infestarea cu căpușelor (prin efectul acaricid) cu I.
Slovenian: Brejost
Romanian: Supradozare
Slovenian: Repelentno delovanje (preprečevanje hranjenja) proti peščenim muham traja do 3 tedne.
Romanian: Un singur tratament asigura activitate repelenta (anti-hranire) impotriva mustelor de nisip (Phlebotomus perniciosus) timp de pâna la 3 saptamani.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo: Merilne kapalke shranjujte v originalni ovojnini do uporabe.
Romanian: Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale:
Slovenian: Ne nanašajte prevelike količine raztopine na eno mesto, de ne bi zdravilo teklo po dlaki živali.
Romanian: Nu aplicați o cantitate excesivă de soluţie într-unul singur punct pentru a preveni scurgerea ei.
Slovenian: Indoksakarb (mg)
Romanian: Indoxacarb
Slovenian: Uporabljena velikost kapalk
Romanian: Marimea pipetei care va fi utilizata
Slovenian: Velikost kapalke
Romanian: PACKAGE SIZE
Slovenian: Če so klopi teh vrst prisotni, ko nanašate zdravilo, morda vsi ne bodo uničeni v enem tednu.
Romanian: În cazul în care, atunci cînd este aplicat produsul sunt prezente capuşe din aceste specii, nu toate căpuşele vor fi omorate în primele 48 de ore, dar acestea pot fi omorâte în decurs de o săptămână.
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUG(E)IH SESTAVIN Učinkovina:
Romanian: DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR
Slovenian: Uporabljena merilna kapalka naj ne bo v dosegu otrok.
Romanian: Nu se vor lăsa pipetele folosite la vederea și îndemâna copiilor.
Slovenian: Po enem nanosu bo zdravilo za uporabo v veterinarski medicini preprečilo nadaljnjo infestacijo z bolhami do 4 tedne in preprečilo ponovno infestacijo (preko akaricidnega učinka) z I. ricinus do 5 tednov in z R. sanguineus do 3 tedne.
Romanian: În urma unei singure administrări produsul medicinal veterinar va preveni infestațiile ulterioare cu purici timp de 4 săptămâni și va preveni re-infestarile cu căpușe (prin efect acaricid), I.
Slovenian: Farmacevtska oblika Pot uporabe
Romanian: Formă farmaceutică Calea de administrare
Slovenian: Ovojnina
Romanian: Ambalajul
Slovenian: Izmišljeno ime
Romanian: Nume inventat Concentraţie
Slovenian: DODATEK 127A POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA, KI JIH IZVAJAJO DRŽAVE ČLANICE
Romanian: ANEXA 127A CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI, CARE TREBUIE IMPLEMENTATE DE STATELE MEMBRE
Slovenian: • Merila za izbiro bolnika, ki vključujejo, da se pioglitazona ne sme uporabljati kot zdravilo prvega izbora in poudarijo potrebo po redni oceni koristi zdravljenja.
Romanian: • Criteriile de selecţie a pacienţilor, incluzând faptul că pioglitazona nu trebuie utilizată ca medicament de primă intenţie şi subliniind necesitatea reanalizării regulate a beneficiilor tratamentului.
Slovenian: Pogoji ali omejitve v zvezi z varno in učinkovito uporabo zdravila, ki jih izvajajo države članice.
Romanian: Condiţii sau restricţii cu privire la siguranţa şi eficacitatea utilizării medicamentului, care trebuie implementate de statele membre.
Slovenian: Priporočilo za zdravnike mora poudariti naslednje:
Romanian: Ghidul pentru medicii care prescriu medicamentul trebuie să sublinieze următoarele:
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet mora zagotoviti izobraževalno gradivo, namenjeno vsem zdravnikom, za katere se pričakuje, da bodo predpisovali/uporabljali pioglitazon.
Romanian: DAPP va pune la dispoziţie un pachet educaţional destinat tuturor medicilor care se preconizează că vor prescrie/utiliza pioglitazonă.
Slovenian: Pred distribucijo priporočila za zdravnike v vsaki državi članici, se mora imetnik dovoljenja za promet glede vsebine in oblike izobraževalnega gradiva, vključno z načrtom obveščanja, dogovoriti z nacionalnim pristojnim organom.
Romanian: Înaintea distribuirii pachetului educaţional în fiecare Stat membru, DAPP trebuie să stabilească, în acord cu autoritatea naţională competentă, forma şi conţinutul materialului educaţional şi să elaboreze un plan de comunicare.
Slovenian: • Opozorilo o uporabi pri starejših glede na s starostjo povezana tveganja (zlasti za rak mehurja,
Romanian: • Precauţii la utilizarea la vârstnici, având în vedere riscurile legate de vârstă (în special neoplasmul de vezică urinară, fracturile şi insuficienţa cardiacă).
Slovenian: • To izobraževalno gradivo je namenjeno ozaveščanju o pomembnih ugotovljenih tveganjih za rak mehurja in srčno popuščanje ter o splošnih priporočilih, da bi dosegli najboljše razmerje med koristjo in tveganjem na ravni bolnika.
Romanian: • Acest pachet educaţional este destinat promovării conştientizării importantelor riscuri identificate de neoplasm de vezică urinară şi de insuficienţă cardiacă şi a recomandărilor generale destinate optimizării raportului beneficiu/risc la nivelul pacientului.
Slovenian: • Tveganje za srčno popuščanje in ustrezen nasvet za zmanjšanje tveganja.
Romanian: • Riscul de insuficienţă cardiacă şi recomandările relevante pentru reducerea la minimum a acestui risc.
Slovenian: • Tveganje za nastanek raka mehurja in ustrezen nasvet za zmanjšanje tveganja.
Romanian: • Riscul de neoplasm de vezică urinară şi recomandările relevante pentru reducerea la minimum a acestui risc.
Slovenian: • Izobraževalno gradivo za zdravnike mora vsebovati: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, navodilo za uporabo in priporočilo za zdravnike.
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produsului, Prospectul şi un Ghid pentru medicii care prescriu medicamentul.
Slovenian: 3 leta
Romanian: 3 ani.
Slovenian: Pomen te ugotovitve ni znan.
Romanian: Relevanța acestei constatări nu este cunoscută.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost je večja od 80%.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută este mai mare de 80%.
Slovenian: Dvoletne klinične študije so pokazale vzdrževanje tega učinka.
Romanian: Studii clinice cu durata de doi ani au arătat menținerea acestui efect.
Slovenian: Ocenjeni volumen porazdelitve pri človeku je 0,25 l/kg.
Romanian: Volumul de distribuție estimat la om este 0,25 l/kg.
Slovenian: Zdravilo Actos jemljite vsak dan, kakor vam je predpisano.
Romanian: Luați Actos în fiecare zi, așa cum vi s-a prescris.
Slovenian: ZA KOLEDARSKA PAKIRANJA:
Romanian: PENTRU AMBALAJELE CU CALENDAR:
Slovenian: Podatki, predloženi v tekočem obdobju poročanja, niso zagotovili novih informacij, ki bi omogočale dodatno zmanjšanje, omilitev ali opredelitev teh tveganj.
Romanian: Datele prezentate pe parcursul perioadei actuale de raportare nu au furnizat informații noi care ar permite reducerea, atenuarea sau caracterizarea ulterioară a acestor riscuri.
Slovenian: Priporočljivo je, da imate pri sebi nekaj kock sladkorja, bonbone, piškote ali sladek sadni sok.
Romanian: Se recomandă să aveți la dumneavoastră câteva cuburi de zahăr, dulciuri, biscuiți sau suc din fructe cu zahăr.
Slovenian: Prav tako lahko pride do zmanjšanja števila krvnih celic (anemija).
Romanian: De asemenea, este posibil să apară scăderea numărului de celule din sânge (anemie).
Slovenian: Vendar to ni vodilo k povečanju smrtnosti v tej študiji.
Romanian: Totuși, aceasta nu a dus la o creștere a mortalității în acest studiu.
Slovenian: Stanje dinamičnega ravnovesja je doseženo po 4-7 dnevih odmerjanja.
Romanian: Concentrația la starea de echilibru se realizează după 4-7 zile de administrare.
Slovenian: County Wicklow Irska
Romanian: County Wicklow Irlanda
Slovenian: Čeprav so v zelo redkih primerih poročali o smrtnem izidu, vzročno razmerje ni bilo ugotovljeno.
Romanian: Cu toate că, în cazuri foarte rare, s-a raportat decesul, nu a fost stabilită o relație cauzală.
Slovenian: Kaj je zdravilo Actos in za kaj ga uporabljamo
Romanian: Ce este Actos și pentru ce se utilizează
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Actos
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați Actos
Slovenian: Nekatere epidemiološke študije so pokazale podobno povečano tveganje za zlome tako pri moških kot ženskah.
Romanian: Unele studii epidemiologice au sugerat un risc crescut de fracturi similar atât la bărbați cât și la femei.
Slovenian: Mnogo teh bolnikov je poročalo o sočasnem perifernem edemu.
Romanian: Mulți dintre acești pacienți au raportat edeme periferice concomitente.
Slovenian: Za odmerke od 2 do 60 mg so opažali sorazmerna povišanja plazemskih koncentracij.
Romanian: Pentru doze între 2-60 mg s-au observat creșteri proporționale ale concentrației plasmatice.
Slovenian: - če imate težave z jetri ali s srcem.
Romanian: - dacă aveți o problemă cu ficatul sau inima.
Slovenian: Pioglitazon je kontraindiciran pri bolnikih:
Romanian: Pioglitazona este contraindicată la pacienții cu:
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Slovenian: Zdravnik bo preveril, ali zdravilo Actos deluje, 3 do 6 mesecev po tem, ko začnete jemati zdravilo.
Romanian: Medicul dumneavoastră va verifica dacă Actos acționează corespunzător după 3 până la 6 luni de la începerea tratamentului.
Slovenian: Najvišji poročani odmerek 120 mg/dan štiri dni, zatem pa 180 mg/dan sedem dni, ni bil povezan s kakršnimi koli simptomi.
Romanian: Doza maximă raportată, de 120 mg/zi timp de patru zile, apoi 180 mg/zi timp de șapte zile, nu s-a asociat cu nici un simptom.
Slovenian: Na tej podlagi je delež učinkovitosti M-IV enak približno trikratniku deleža pioglitazona, medtem ko je relativna učinkovitost M-II minimalna.
Romanian: Pe baza acestui fapt, contribuția la eficacitate a M-IV este aproximativ de trei ori cea a pioglitazonei, în timp ce eficacitatea relativă a lui M-II este minimă.
Slovenian: Zaradi tega je treba pogoje ali omejitve v zvezi z varno in učinkovito uporabo zdravila posodobiti tako, da se odpravijo dodatni ukrepi za zmanjševanje tveganj.
Romanian: Ca urmare, condițiile sau restricțiile cu privire la utilizarea sigură și eficace a medicamentului trebuie actualizate prin eliminarea măsurilor suplimentare de reducere la minimum a riscului.
Slovenian: Za pravilno delovanje morate zdravilo Actos jemati vsak dan.
Romanian: Pentru a acționa corespunzător, Actos trebuie luat în fiecare zi.
Slovenian: • Načrt za obvladovanje tveganja (RMP)
Romanian: Planul de management al riscului (PMR)
Slovenian: Edemi, o katerih so poročali, so bili v splošnem blagi do zmerni in običajno niso zahtevali prekinitve zdravljenja.
Romanian: Edemele au fost în general ușoare până la moderate și de obicei nu au necesitat întreruperea tratamentului.
Slovenian: Znanstveni zaključki
Romanian: Concluzii ştiinţifice
Slovenian: Torej je koncentracija prostega (nevezanega) pioglitazona nespremenjena.
Romanian: Astfel, concentrația pioglitazonei libere (nelegate) este nemodificată.
Slovenian: Če opazite kar koli od tega, še posebej če ste starejši od 65 let, nemudoma poiščite zdravniško pomoč.
Romanian: Dacă prezentați oricare dintre aceste simptome, în special dacă aveți vârsta peste 65 de ani, adresați-vă medicului imediat.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 13. oktober 2000
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 13/10/2000
Slovenian: Ne jemljite zdravila Actos - če ste alergični na pioglitazon ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Romanian: Nu luați Actos: - dacă sunteți alergic la pioglitazonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Slovenian: Ta vrsta sladkorne bolezni se običajno razvije v odrasli dobi.
Romanian: Acesta este diabetul care apare de obicei la vârsta adultă.
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 31. avgust 2010
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 31/08/2010
Slovenian: - če imate kri v urinu, ki ga zdravnik ni preiskal.
Romanian: - dacă prezentați sânge în urină iar acest semn nu a fost investigat de medicul dumneavoastră.
Slovenian: - če imate ali ste kdaj imeli raka sečnega mehurja.
Romanian: - dacă aveți sau ați avut în trecut cancer de vezică urinară.
Slovenian: Vendar pa morajo biti bolniki, ki so imeli motnje vida, previdni pri vožnji ali upravljanju s stroji.
Romanian: Totuși, pacienții care prezintă tulburări vizuale trebuie să fie precauți atunci când conduc vehicule sau folosesc utilaje.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje Ni posebnih zahtev za odstranjevanje.
Romanian: 6.6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Fără cerințe speciale la eliminare.
Slovenian: Prisotnost mikrokristalov je poslabšala hiperplastični odgovor, vendar se ne šteje za glavni vzrok nastalih hiperplastičnih sprememb.
Romanian: Prezența microcristalelor a crescut răspunsul hiperplazic dar nu a fost considerată ca fiind cauza principală a modificărilor hiperplazice.
Slovenian: Del zdravljenja sladkorne bolezni je kontrola prehrane.
Romanian: O parte a tratamentului diabetului este controlul dietei.