FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: jeden a půl 10mg tablety týden 4 a dále dvě 10mg tablety nebo jedna 20mg tableta jednou denně
Icelandic: Tvær 10 mg töflur eða ein 20 mg tafla einu sinni á dag
Czech: Mastek Žlutý oxid železitý (E 172)
Icelandic: Gult járnoxíð (E 172)
Czech: Pacient má užívat dvě 10mg potahované tablety (20 mg) denně.
Icelandic: Sjúklingurinn skal taka tvær 10 mg filmuhúðaðar töflur (20 mg) á dag.
Czech: týden 1
Icelandic: Ofskynjanir1
Czech: VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Icelandic: FRAMLEIÐANDI SEM ER ÁBYRGUR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Czech: Upravuje účinky patologicky zvýšené tonické hladiny glutamátu, která může vést k dysfunkci neuronů.
Icelandic: Það dregur úr áhrifum óeðlilega hárra gilda glútamats sem geta leitt til starfstruflunar taugafrumna.
Czech: Ačkoliv nebyla nalezena přímá souvislost, doporučuje se u pacientů současně léčených perorálními antikoagulancii pečlivé sledování protrombinového času nebo
Icelandic: Þó ekki hafi verið sýnt fram á orsakasamhengi þarna á milli, er mælt með því að fylgst sé náið með próthrombíntíma eða INR gildum hjá þeim sjúklingum sem eru samtímis í meðferð með blóðþynningarlyfjum til inntöku.
Czech: Léčba dospělých pacientů se středně těžkou až těžkou formou Alzheimerovy choroby.
Icelandic: Meðferð hjá fullorðnum sjúklingum sem haldnir eru miðlungs til alvarlegum Alzheimers-sjúkdómi.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud jste nedávno změnil(a) nebo hodláte zásadním způsobem změnit své stravovací návyky (např. přechod z běžné na vegetariánskou stravu) nebo pokud trpíte ledvinovou tubulární acidózou (stav, kdy se vlivem renální dysfunkce (snížená funkce ledvin) dostává do krevního oběhu nadměrné množství kysele reagujících látek), případně závažnou infekcí močových cest.
Icelandic: Rétt er að láta lækni vita ef ætlunin er að breyta verulega um mataræði eða ef því hefur verið breytt nýlega (t.d. ef venjulegu mataræði er hætt og tekið upp strangt jurtafæði) eða ef maður þjáist af nýrnapíplublóðsýringu
Czech: Není známo, zda se memantin vylučuje do lidského mateřského mléka, ovšem pokud se uváží lipofilita léčivé látky, je průnik do mateřského mléka pravděpodobný.
Icelandic: Ekki liggur fyrir hvort memantín berst í brjóstamjólk en með tilliti til fitusækni efnisins telst það líklegt.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Opatrnost se doporučuje u pacientů s epilepsií, s předchozí anamnézou konvulzí nebo u pacientů s predispozičními faktory pro epilepsii.
Icelandic: Mælt er með að sérstök varúð sé viðhöfð þegar í hlut eiga sjúklingar með flogaveiki, fyrri sögu um rykkjakrampa eða sjúklingar sem eru í aukinni hættu á að fá flogaveiki.
Czech: Oxid titaničitý (E 171)
Icelandic: Títan díoxíð (E 171) Talkúm
Czech: K čemu se Memantine LEK používá
Icelandic: Við hverju er Memantine LEK notað
Czech: Memantine LEK ovlivňuje tyto NMDA receptory a zlepšuje tak přenos nervových signálů a paměť.
Icelandic: Memantine LEK hefur áhrif á NMDA-viðtakana og bætir sendingu taugaboða ásamt minni.
Czech: Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn eða lyfjafræðing ef þú ert ekki viss.
Czech: Ve studiích farmakokinetiky (FK) při podávání jednotlivé denní dávky mladým zdravým subjektům nebyla prokázána žádná relevantní interakce mezi léčivými látkami při podávání memantinu s glyburidem/metforminem nebo donepezilem.
Icelandic: Í einskammta lyfjahvarfarannsóknum hjá ungum, heilbrigðum einstaklingum komu ekki fram neinar milliverkanir sem máli skipta milli virku efnanna memantíns og glýbúríðs/metformíns eða dónezepíls.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat , protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en byrjað er að nota lyfið.
Czech: Aby se snížilo riziko výskytu nežádoucích účinků, dosahuje se udržovací dávky postupnou vzestupnou titrací denní dávky po 5 mg týdně během prvních 3 týdnů léčby takto:
Icelandic: Til að draga úr líkum á aukaverkunum er skammtur hækkaður um 5 mg á viku fyrstu þrjár vikurnar upp að viðhaldsskammti sem hér segir:
Czech: Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Icelandic: Engin sérstök fyrirmæli eru um geymslu lyfsins.
Czech: U dobrovolníků s normální funkcí ledvin činí celková clearance (Cltot) 170 ml/min/1,73 m² a je částečně dosažena tubulární sekrecí.
Icelandic: Hjá sjálfboðaliðum með óskerta nýrnastarfsemi er heildarúthreinsun (Cltot) um 170 ml/mín./1,73 m2 og hluti heildarúthreinsunar úr nýrum næst með píplaseytingu.
Czech: Sandoz Pharmaceuticals d.d.
Icelandic: Sandoz Pharmaceuticals d.d. Tel:
Czech: Pacienti léčení memantinem vykazovali statisticky významně lepší účinek oproti pacientům užívajícím placebo na primární cílové parametry ve 24. týdnu (Last Observation Carried Forward, LOCF): Alzheimer´s disease assessment scale (ADAS-cog) (p=0,003) a CIBIC-plus (p=0,004).
Icelandic: Hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með memantíni komu fram tölfræðilega marktækt betri áhrif en hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með lyfleysu við aðalendapunkta: skali varðandi mat á Alzheimer sjúkdómi (ADAS-cog) (p=0,003) og CIBIC-plus (p=0,004) í 24. viku, síðustu athugun haldið áfram (LOCF).
Czech: Následující nežádoucí účinky uvedené v tabulce níže byly získány v klinických studiích s memantinem a ze zkušeností po jeho uvedení na trh.
Icelandic: Aukaverkununum sem fram koma í töflunni hér á eftir hefur verið safnað saman úr klínískum rannsóknum með memantíni og eftir að lyfið kom á markað.
Czech: Navíc memantin má mírný nebo středně významný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje, takže ambulantní pacienti musí být upozorněni, aby věnovali řízení vozidel a obsluze strojů zvýšenou pozornost.
Icelandic: Memantine LEK lítil eða væg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla og skal því brýna sérstaklega fyrir sjúklingum utan stofnana að gæta varúðar.
Czech: 20 mg: Potahová vrstva tablety: polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E 171), mastek, makrogol 3350, žlutý oxid železitý (E 172) a červený oxid železitý (E 172).
Icelandic: Pólývínýl alkóhól , makrógól 3350, títan díoxíð (E 171), talkúm, gult járnoxíð (E 172), rautt járnoxíð (E 172)
Czech: Do jiné monoterapeutické studie lehké až středně těžké formy Alzheimerovy choroby bylo randomizováno 470 pacientů (celkové skóre MMSE před léčbou 11 - 23).
Icelandic: Í annarri slembiraðaðri rannsókn á einlyfjameðferð á vægum til miðlungs Alzheimers-sjúkdómi tóku 470 sjúklingar þátt (MMSE heildarstigatala á grunnlínu 11-23).
Czech: Podávání přípravku Memantine LEK se u pacientů s těžkou poruchou funkce jater nedoporučuje.
Icelandic: Ekki er mælt með lyfjagjöf Memantine LEK hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi.
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Pharmathen S.A.
Icelandic: NAFN MARKAÐSLEYFISHAFA Pharmathen S.A.
Czech: Středně těžká až těžká forma Alzheimerovy choroby obvykle narušuje schopnost řízení motorových vozidel a omezuje obsluhu strojů.
Icelandic: Alzheimers-sjúkdómur skerðir yfirleitt aksturshæfni manna og dregur úr getu þeirra til að nota vélar.
Czech: Studie na zvířatech naznačují možnost zpomalení nitroděložního růstu při expozičních hladinách identických nebo mírně vyšších, než kterých je dosahováno užívány u člověka (viz bod 5.3).
Icelandic: Rannsóknir á dýrum benda til þess að lyfið geti hugsanlega dregið úr vexti í legi við útsetningu sem er áþekk eða lítið eitt meiri en útsetning hjá mönnum (sjá kafla 5.3).
Czech: Potahová vrstva tablety: polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E 171), mastek, makrogol 3350, a žlutý oxid železitý (E 172).
Icelandic: Pólývínýl alkóhól, makrógól 3350, títan díoxíð (E 171), talkúm, gult járnoxíð (E 172)
Czech: Memantine LEK patří do skupiny přípravků nazývaných antagonisté NMDA receptorů.
Icelandic: Memantine LEK tilheyrir lyfjahópi sem nefnist NMDA-viðtakablokkar.
Czech: Světle červené oválná potahovaná tableta s půlicí rýhou na jedné straně.
Icelandic: Ljósrauðar, egglaga filmuhúðaðar töflur með deilistriki á annari hliðinni.
Czech: Pokud máte poruchu funkce ledvin (problémy s ledvinami), lékař bude činnost ledvin pečlivě sledovat a pokud to bude nutné, upraví dávku memantinu.
Icelandic: Ef þú ert með skerta nýrnastarfsemi (nýrnakvilla) þarf læknirinn að fylgjast vel með nýrnastarfseminni og aðlaga memantínskammtinn í samræmi við það ef það reynist nauðsynlegt.
Czech: VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobců odpovědných za propouštění šarží
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt
Czech: Pharmathen S.A., 6, Dervenakion str., 15351 Pallini, Attiki, Řecko Výrobci
Icelandic: Framleiðendur Pharmathen S.A., 6 Dervenakion str., 15351 Pallini, Attiki, Grikkland
Czech: Tyto případy se vyskytly též u pacientů léčených memantinem.
Icelandic: Tilvik um þetta hafa verið tilkynnt hjá sjúklingum í meðferð með memantíni.
Czech: Memantin je nekompetitivní antagonista receptorů NMDA, závislý na napětí, se středně silnou afinitou.
Icelandic: Memantín er spennuháður NMDA-viðtakablokki með hóflega sækni án samkeppni.
Czech: Proto jsou u těchto pacientů pouze omezené zkušenosti a případná léčba má probíhat za jejich pečlivého sledování.
Icelandic: Þar af leiðandi liggja litlar upplýsingar fyrir og þarf að fylgjast vel með sjúklingum sem hafa orðið fyrir ofangreindu.
Czech: jedna 10mg tableta týden 3
Icelandic: ein 10 mg tafla vika 3
Czech: Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů s použitím následující konvence: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100, <1/10), méně časté (≥1/1 000, <1/100), vzácné (≥1/10 000, <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Icelandic: til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), ekki þekkt (tíðni ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Czech: Memantine LEK patří do skupiny přípravků používaných k léčbě demence.
Icelandic: Memantine LEK tilheyrir flokki lyfja sem kallaður er lyf við heilabilun.
Czech: Co je Memantine LEK a k čemu se používá
Icelandic: Upplýsingar um Memantine LEK og við hverju það er notað
Czech: Viz bod 4.
Icelandic: (talin upp í kafla 6).
Czech: Pharmathen S.A , 6, Dervenakion str., 15351 Pallini, Attiki, Řecko Pharmathen International S.A., Industrial Park Sapes, Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300,
Icelandic: Pharmathen International S.A., Industrial Park Sapes, Rodopi Prefecture, Block No 5, EL-69300 Rodopi, Grikkland
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za „Použitelné do:".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og á þynnupakkningunni á eftir Fyrnist.
Czech: Memantine LEK 20 mg potahované tablety jsou k dispozici v PVC/PVDC/Al blistrech v balení po 28, 30, 42, 56, 98 a 100 tabletách.
Icelandic: Memantine LEK 20 mg filmuhúðaðar töflur fást í PVC/PVDC- Ál þynnupökkum sem innihalda 28, 30, 42, 56, 98 og 100 töflur.
Czech: Třídy orgánových systémů Četnost
Icelandic: Flokkun eftir líffærum
Czech: Tableta může být rozdělena do dvou stejných dávek.Memantine LEK 20 mg potahované tablety jsou světle červené, oválné potahované tablety s půlicí rýhou na jedné straně.
Icelandic: Memantine LEK 20 mg filmuhúðaðar töflur eru ljósrauðar, egglaga filmuhúðaðar töflur með deilistriki á annari hliðinni.
Czech: Memantine LEK 20 mg
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI Memantine LEK 20 mg
Czech: Přípravek Memantine LEK se podává jednou denně a má se užívat ve stejnou dobu každý den. Potahované tablety se mohou užívat s jídlem nebo nalačno.
Icelandic: Memantine LEK skal gefa einu sinni á sólarhring og á að taka á sama tíma á hverjum degi.
Czech: Pacient má užívat jeden a půl 10mg potahované tablety (15 mg) denně po dobu 7 dnů.
Icelandic: Sjúklingurinn skal taka eina og hálfa 10 mg filmuhúðaða töflu (15 mg) á dag í 7 daga.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM ÞYNNUPAKKNING MEÐ TÖFLUM
Czech: Memantine LEK 10 mg
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI Memantine LEK 10 mg
Czech: Al/PVC/PVDC blistry v krabičkách obsahujících 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98, 100 a 112 potahovaných tablet
Icelandic: Ál -PVC/PVDC þynnupakkningar í pappaöskjum sem innihalda 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98, 100 og 112 filmuhúðaðar töflur.
Czech: studiích prováděných na myších a potkanech nebyly nalezeny důkazy svědčící pro kancerogenitu.
Icelandic: Ekkert benti til krabbameinsvalda í ævilöngum rannsóknum á músum og rottum.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Váš lékař rozhodne, zda Vám onemocnění umožňuje bezpečné řízení motorových vozidel a obsluhu strojů.
Icelandic: Læknirinn segir til um það hvort sjúklingi sé óhætt að aka og nota vélar, sjúkdómsins vegna.
Czech: Memantine LEK 10 mg potahované tablety jsou k dispozici v PVC/PVDC/Al blistrech v balení po 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98, 100 a 112 tabletách.
Icelandic: Memantine LEK 10 mg filmuhúðaðar töflur fást í PVC/PVDC- Ál þynnupökkum sem innihalda 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98, 100 og 112 töflur.
Czech: Jádro tablety: sodná sůl kroskarmelosy, koloidní bezvodý oxid křemičitý, mikrokrystalická celulosa ,
Icelandic: Örkristallaður sellulósi, natríum kroskarmellósa,vatnsfrí kísilkvoða og magnesíumsterat
Czech: Fertilita
Icelandic: Lota
Czech: nekompenzovaným městnavým srdečním selháním (NYHA III-IV) nebo nekontrolovanou hypertenzí.
Icelandic: Við flestar klínískar rannsóknir voru sjúklingar sem nýlega höfðu fengið hjartaáfall, ómeðhöndlaða blóðríkishjartabilun (NYHA-III-IV) eða óheftan, háan blóðþrýsting útilokaðir.
Czech: Nežádoucí účinky jsou obvykle lehké až středně těžké.
Icelandic: Almennt eru aukaverkanirnar vægar til miðlungs alvarlegar.
Czech: Pacient má užívat jednu 20mg potahovanou tabletu denně po dobu 7 dnů.
Icelandic: Sjúklingurinn skal taka eina 20 mg filmuhúðaða töflu á dag í 7 daga.
Czech: Datum první registrace: 22 listopad 2012
Icelandic: 22 nóvember 2012
Czech: Přípravek Memantine Merz se nedoporučuje podávat dětem do 18 let vzhledem k nedostatečným informacím o účinnosti a bezpečnosti.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Memantine Merz hjá börnum undir 18 ára aldri vegna skorts á upplýsingum um öryggi og verkun.
Czech: PřípravekMemantine Merz s jídlem a pitím
Icelandic: Memantine Merz með mat og drykk
Czech: Lundbeck Export A/S, útibú á Íslandi Sími.
Icelandic: Lundbeck Export A/S, útibú á Íslandi
Czech: Na začátku léčby začnete užívat Memantine Merz 5 mg potahované tablety jednou denně.
Icelandic: Í upphafi meðferðar er byrjað á að nota Memantine Merz 5 mg filmuhúðaðar töflur einu sinni á dag.
Czech: Doporučená léčebná dávka 20 mg denně je dosažena postupným zvyšováním dávky přípravku Memantine Merz po dobu prvních 3 týdnů léčby.
Icelandic: Ráðlögðum skammti, 20 mg á dag, er náð með því að stighækka skammtinn af Memantine Merz á fyrstu 3 vikum meðferðar.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: {DD. měsíc RRRR}
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar: {DD mánuður ÁÁÁÁ}.
Czech: Děti a dospívající U dětí a mladistvých do 18 let se podání přípravku Memantine Merz nedoporučuje.
Icelandic: Ekki er mælt með því að börn og unglingar undir 18 ára aldri noti Memantine Merz.
Czech: EU/1/12/799/028 500 ml (10 lahviček po 50 ml)
Icelandic: EU/1/12/799/028 500 ml (10 x 50 ml)
Czech: Ve studii p.o. podání značeného memantinu 14C bylo průměrně 84 % podané dávky detekováno během 20 dnů, více než 99 % se vyloučilo ledvinami.
Icelandic: Í rannsókn þar sem notað var geislavirkt 14C-memantín til inntöku, skildist að meðaltali 84% skammtsins innan 20 daga út, þar af voru rúm 99% útskilin um nýru.
Czech: Nejčastější nežádoucí reakce, jejichž frekvence výskytu byla vyšší ve skupině léčené přípravkem Memantine Merz v porovnání se skupinou přijímající placebo, byly: závratě (6,3% v porovnání s 5,6%), bolest hlavy (5,2% v porovnání s 3,9%), zácpa (4,6% v porovnání s 2,6%), somnolence (3,4% v porovnání s 2,2%) a hypertenze (4,1% v porovnání s 2,8%).
Icelandic: Memantine Merz hópnum en lyfleysu hópnum, voru sundl (6,3% á móti 5,6%), höfuðverkur (5,2% á móti 3,9%), hægðatregða (4,6% á móti 2,6%), svefnhöfgi (3,4% á móti 2,2%) og háþrýstingur (4,1% á móti 2,8%).
Czech: Pokračujte v léčbě přípravkem Memantine Merz tak dlouho, dokud je pro Vás přínosem.
Icelandic: Halda skal áfram að taka Memantine Merz eins lengi og það kemur að gagni.
Czech: Tento jev je znám i u jiných účinných látek s kationtovými amfifilními vlastnostmi.
Icelandic: Þessi áhrif eru þekkt hjá öðrum virkum efnum með katjóníska vatns- fitusækni.
Czech: Balení obsahuje 28 potahovaných tablet v 4 PVDC/PE/PVC/Al-blistru nebo PP/Al-blistrech se 7 potahovanými tabletami síly 5 mg, 7 potahovanými tabletami síly 10 mg, 7 potahovanými tabletami síly 15 mg a 7 potahovanými tabletami síly 20 mg.
Icelandic: Hver pakkning inniheldur 28 filmuhúðaðar töflur í 4 PVDC/PE/PVC/Al-þynnupakkningum eða PP/Al- þynnupakkningar með 7 filmuhúðuðum töflum á 5 mg, 7 filmuhúðuðum töflum á 10 mg, 7 filmuhúðuðum töflum á 15 mg og 7 filmuhúðuðum töflum á 20 mg.
Czech: Memantine Merz se používá k léčbě pacientů se středně závažnou až závažnou Alzheimerovou nemocí.
Icelandic: Memantine Merz er notað við meðferð sjúklinga sem haldnir eru miðlungs til alvarlegum Alzheimerssjúkdómi.
Czech: Potahované tablety je možné užívat s nebo bez jídla.
Icelandic: Töflurnar má taka með eða án matar.
Czech: Jak přípravek Memantine Merz uchovávat Obsah balení a další informace
Icelandic: Memantine Merz Pakkningar og aðrar upplýsingar
Czech: K čemu se Memantine Merz používá
Icelandic: Við hverju er Memantine Merz notað
Czech: Tato léčiva působí na stejném receptorovém systému jako memantin, nežádoucí účinky (hlavně v oblasti centrálního nervového systému (CNS)) by tudíž mohly být častější nebo výraznější (viz bod 4.5).
Icelandic: Þessi efni verka á sömu viðtaka og memantín og því geta aukaverkanir (einkum tengdar miðtaugakerfi) verið tíðari eða sterkari (sjá einnig kafla 4.5).
Czech: EU/1/12/799/018 840 potahovaných tablet (20 balení každé obsahující 42) EU/1/12/799/024 840 potahovaných tablet (20 balení každé obsahující 42)
Icelandic: EU/1/12/799/018 840 filmuhúðaðar töflur (20 pakkar með 42) EU/1/12/799/024 840 filmuhúðaðar töflur (20 pakkar með 42)
Czech: Podávání přípravku Memantine Merz není doporučeno u pacientů se závažnou poruchou funkce jater.
Icelandic: Ekki er mælt með lyfjagjöf Memantine Merz hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi.
Czech: Do klinických studií byli zahrnuti pacienti s mírnou až těžkou demencí; z toho 1784 pacientů bylo léčeno přípravkem Memantine Merz a 1595 pacientů užívalo placebo.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á vægum til alvarlegum vitglöpum, þar sem 1784 sjúklingar voru meðhöndlaðir með Memantine Merz og 1595 voru meðhöndlaðir með lyfleysu, var heildartíðni aukaverkana hjá
Czech: Memantine Merz ovlivňuje tyto NMDA receptory a zlepšuje tak přenos nervových signálů a paměť.
Icelandic: Memantine Merz hefur áhrif á NMDA-viðtakana og bætir sendingu taugaboða ásamt minni.
Czech: Dávkovací pumpu lze použít pouze pro roztok přípravku Memantine Merz v dodané lahvičce a nikoli pro jiné látky nebo nádobky.
Icelandic: Skammtadæluna má eingöngu nota með Memantine Merz mixtúruinni sem er í meðfylgjandi flösku, ekki fyrir önnur efni eða ílát.
Czech: Zvláště účinky dále uvedených léků mohou být ovlivněny přípravkem Memantine Merz, jejich dávku by v takovém případě lékař upravil:
Icelandic: Áhrif eftirtalinna lyfja kunna að breytast við notkun Memantine Merz og læknir kann að þurfa að endurskoða skammtinn sem notaður er af þeim:
Czech: Doporučená dávka přípravku Memantine Merz pro dospělé a starší pacienty je 20 mg jednou denně.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Memantine Merz fyrir fullorðna og aldraða sjúklinga er 20 mg einu sinni á dag.
Czech: Pomocné látky: Jeden mililitr roztoku obsahuje 100 mg sorbitolu (E420) a 0,5 mg draslíku, viz bod 4.4.
Icelandic: Hver millilítri mixtúru inniheldur 100 mg sorbítól (E 420) og 0,5 mg kalíum, sjá kafla 4.4.
Czech: V klinických studiích mladých zdravých dobrovolníků nebyl prokázán závažný vliv memantinu na farmakokinetiku galantaminu.
Icelandic: Í klínískri rannsókn á ungum, heilbrigðum sjálfboðaliðum komu ekki fram nein áhrif sem máli skipta af memantíni á lyfjahvörf galantamíns.
Czech: Doporučená dávka přípravku Memantine Merz pro dospělé a starší pacienty jsou čtyři stlačení, což odpovídá 20 mg jednou denně.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Memantine Merz fyrir fullorðna og aldraða sjúklinga er fjórir dæluskammtar, sem svarar til 20 mg einu sinni á dag.
Czech: Memantine Merz potahované tablety jsou k dispozici v blistrových baleních s 14 tabletami, 28 tabletami, 42 tabletami, 56 tabletami, 98 tabletami nebo vícenásobná balení obsahující 840 (20 balení po 42) tablet.
Icelandic: Memantine Merz filmuhúðaðar töflur fást í þynnupökkum sem innihalda 14 töflur, 28 töflur, 42 töflur, 56 töflur, 98 töflur eða 840 (20 pakkar með 42) töflum.
Czech: Tyto případy se vyskytly též u pacientů léčených přípravkem Memantine Merz.
Icelandic: Tilvik um þetta hafa verið tilkynnt hjá sjúklingum í meðferð með Memantine Merz.
Czech: - jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á ) na memantin-hydrochlorid nebo kteroukoliv další složku přípravku Memantine Merz (uvedenou v bodě viz bod 6).
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir memantínhýdróklóríði eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (sjá kafla 6).
Czech: Memantine Merz potahované tablety se dodává v blistrech v balení: 14 tablet, 28 tablet, 30 tablet, 42 tablet, 50 tablet, 56 tablet, 98 tablet, 100 tablet, 112 tablet a vícenásobná balení obsahující 840 (20 balení po42) tablet, 980 (10 balení po 98) tablet nebo 1000 (20 balení po 50 tablet).
Icelandic: Memantine Merz filmuhúðaðar töflur fást í þynnupökkum sem innihalda 14 töflur, 28 töflur, 30 töflur, 42 töflur, 50 töflur, 56 töflur, 98 töflur, 100 töflur,112 töflur og fjölpakkningar með 840 (20 pakkar með 42) töflum, 980 (10 pakkar með 98) töflum eða 1000 (20 pakkar með 50) töflum.
Czech: Větší balení (multipack) 840 (20 balení každé obsahující 42) potahovaných tablet.
Icelandic: 840 (20 pakkar með 42) filmuhúðaðar töflur
Czech: • Některé účinné látky, jako cimetidin, ranitidin, prokainamid, chinidin, chinin a nikotin, která využívají stejný kationtový transportní systém v ledvinách jako amantadin, mohou případně interagovat s memantinem, což vede k možnému riziku zvýšení plazmatických hladin.
Icelandic: Önnur virk efni á borð víð címetidín, ranitidín, prókaínamíð, kínidín, kínín og nikótín nýta sama katjóníska flutningskerfið um nýrun og amantadín og samvirkni þeirra við memantín gæti leitt til hættu á auknum sermisstyrk.
Czech: V těchto případech by léčba měla být pečlivě sledována a Váš lékař bude pravidelně vyhodnocovat přínos léčby.
Icelandic: Sé svo þarf að fylgjast grannt með meðferðinni og læknirinn þarf að meta reglulega klínískan ábata af töku
Czech: Nežádoucí účinky uvedené v tabulce se vyskytly v klinických studiích s přípravkem Memantine Merz nebo po jeho uvedení na trh.
Icelandic: Aukaverkununum sem fram koma í töflunni hér á eftir hefur verið safnað saman úr klínískum rannsóknum með Memantine Merz og eftir að lyfið kom á markað.
Czech: EU/1/12/799/010 840 potahovaných tablet (20 balení každé obsahující 42) EU/1/12/799/011 980 potahovaných tablet (10 balení každé obsahující 98) EU/1/12/799/012 1000 potahovaných tablet (20 balení každé obsahující 50)
Icelandic: EU/1/12/799/010 840 filmuhúðaðar töflur (20 pakkar með 42) EU/1/12/799/011 980 filmuhúðaðar töflur (10 pakkar með 98) EU/1/12/799/012 1000 filmuhúðaðar töflur (20 pakkar með 50)
Czech: Memantine Merz se užívá perorálně jednou denně.
Icelandic: Memantine Merz til inntöku einu sinni á dag.
Czech: Při denních dávkách 20 mg se plazmatická koncentrace memantinu v ustáleném stavu pohybuje v rozmezí 70-150 ng/ml (0,5-1 µmol) s velkými interindividuálními odchylkami.
Icelandic: Daglegir 20 mg skammtar leiða til stöðugrar þéttni memantíns í sermi á bilinu 70 til 150 ng/ml (0,5-1 µmól) með miklum frávikum milli einstaklinga.
Czech: Lundbeck Hellas A.E
Icelandic: Lundbeck Hellas S.A.
Czech: Memantine Merz perorálního roztoku je čirý, bezbarvý až slabě nažloutlý roztok.
Icelandic: Memantine Merz mixtúra, lausn er tær, litlaus eða fölgul lausn.
Czech: 6.5 Druh obalu a obsabalení
Icelandic: 6.5 Gerð íláts og innihald
Czech: Časté (může postihnout až 1 z 10 pacientů):
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 notendum):