FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ils sont utilisés dans le traitement normal de l'asthme quand l'utilisation d'un traitement en association (bêta-2-agoniste à longue durée d'action et corticostéroïde inhalé) est approprié: - patients dont l'asthme est insuffisamment contrôlé par des corticostéroïdes inhalés et par un un bêta-2-agoniste à courte durée d'action « au besoin » ou patients dont l'asthme est déjà suffisamment contrôlé par un corticostéroïde inhalé et un bêta-2-agoniste à longue durée d'action.
Italian: Seretide Evohaler e denominazioni associate (cfr. allegato I del parere) contengono salmeterolo e fluticasone propionato, una combinazione a dosi fisse del β-agonista a lunga durata d'azione (LABA) salmeterolo e del corticosteroide per via inalatoria (ICS) fluticasone propionato (FP), ed è indicato nel trattamento regolare dell'asma quando l'uso di un prodotto di associazione (beta-2-agonista a lunga durata d'azione e corticosteroide per via inalatoria) è appropriato: - in pazienti che non sono adeguatamente controllati con corticosteroidi per via inalatoria e con beta-2-agonisti a breve durata d'azione per via inalatoria usati "al bisogno" oppure; - in pazienti che sono già adeguatamente controllati sia con corticosteroidi per via inalatoria sia con beta-2-agonisti a lunga durata d'azione.
French: Le risque de persistance d'une inhibition des fonctions surrénaliennes doit rester présent à l'esprit dans les situations d'urgence et/ou susceptibles de déclencher un état de stress.
Italian: Tale possibilità di una compromissione della funzionalità surrenale residua deve essere sempre tenuta presente nelle situazioni di emergenza ed in quelle considerate in grado di produrre stress; in tali casi deve essere considerata un'appropriata terapia corticosteroidea sistemica.
French: Un avis spécialisé peut être requis.
Italian: Può essere necessario il monitoraggio della riserva surrenale.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITE 120 doses
Italian: Un contenitore sotto pressione eroga 120 dosi.
French: Des effets secondaires liés aux propriétés pharmacodynamiques du bêta-2 mimétique, tels que tremblements, palpitations et maux de tête, ont été rapportés.
Italian: Sono stati segnalati gli effetti collaterali farmacologici del trattamento con beta-2-agonisti, quali: tremore, palpitazioni e cefalea, ma essi tendono ad essere transitori ed a ridursi con il proseguimento regolare della terapia
French: N'arrêtez pas de prendre Seretide subitement, car cela peut entraîner une réapparition des symptômes d'asthme, ou peut avoir quelques conséquences d'ordre surrénalien.
Italian: Non interrompa bruscamente il trattamento con Seretide dal momento che ciò potrebbe causare un peggioramento dei suoi sintomi e generare problemi ormonali.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR CARTON
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE <SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO> <E> <SUL CONDIZIONAMENTO PRIMARIO>
French: Chaque fois que l'aérosol est déclenché, le nombre de doses est décompté.
Italian: Ogni volta che l'inalatore viene attivato il contatore di dosi diminuirà di una unità.
French: L'administration de charbon actif doit être envisagée.
Italian: Si deve considerare anche la somministrazione di carbone attivo.
French: Ce risque persiste jusqu'à obtention d'une rémission significative.
Italian: Questo rischio persiste fino ad una remissione significativa.
French: • Vous devez faire attention à la quantité d'alcool que vous buvez.
Italian: - Stia attento alla quantità di alcool che consuma.
French: Cependant, sur base de toutes les données disponibles, une conclusion définitive ne peut pas être tirée.
Italian: Tuttavia, sulla base di tutti i dati disponibili, non può essere stabilita una conclusione definitiva.
French: L'information du produit peut de ce fait être mise à jour par les autorités compétentes des États membres, en liaison avec l'État membre de référence, le cas échéant, conformément aux procédures prévues au chapitre 4 du titre III de la directive 2001/83/CE.
Italian: Le informazioni sul prodotto potranno essere successivamente aggiornate dalle autorità competenti degli Stati Membri, in collegamento con lo Stato Membro di Riferimento, se dal caso, in accordo alle le procedure stabilite nel Capitolo 4 del Titolo III della Direttiva 2001/83/CE.
French: Si cela survenait, un test plus spécifique devra être réalisé.
Italian: Se ciò dovesse accadere devono essere eseguiti test più specifici.
French: Le pourcentage de patients randomisés âgés de plus de 75 ans était de 19%.
Italian: La percentuale dei pazienti randomizzati di età superiore a 75 anni era del 19%.
French: Hypersensibilité (y compris réactions cutanées allergiques)
Italian: Ipersensibilità (incluse reazioni allergiche cutanee)
French: Vous êtes plus susceptible de présenter ce type de manifestations si vous êtes un jeune adulte.
Italian: E' più probabile che possa avere questo tipo di sensazioni se è un giovane adulto.
French: Le mécanisme responsable de cette augmentation du risque n'est pas connu.
Italian: Il meccanismo di tale aumento del rischio non è noto.
French: Il peut influencer l'activité du médicament.
Italian: perché può influenzare l'azione del medicinale.
French: Le poids doit être contrôlé régulièrement.
Italian: Il peso deve essere sottoposto a controlli regolari.
French: Durant l'expérience postérieure à la commercialisation, quelques cas ont été fatals.
Italian: Durante l'esperienza di post-marketing, alcuni casi hanno avuto un esito fatale.
French: L'incidence de ces réactions avait significativement diminué une semaine après l'arrêt du traitement.
Italian: L'incidenza di queste reazioni è diminuita significativamente dopo 1 settimana dall'interruzione del farmaco.
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Italian: Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione presente nell'Allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
French: Votre médecin pourra vous proposer de réduire progressivement la dose avant d'arrêter le traitement.
Italian: Il medico può suggerirle di ridurre gradualmente la dose prima di interrompere il trattamento.
French: En conséquence, les nouveau-nés doivent être étroitement surveillés.
Italian: Di conseguenza, i neonati dovrebbero essere attentamente monitorati.
French: Vous pouvez lui demander de vous signaler s'il pense que votre dépression s'est aggravée ou s'il s'inquiète de changements dans votre comportement.
Italian: Potrebbe chiedere loro di avvertirla se pensano che il suo stato depressivo stia peggiorando o se sono preoccupati per alcuni cambiamenti nel suo comportamento.
French: Rêves anormaux et cauchemars, idées suicidaires et comportement suicidaire20
Italian: Sogni anomali e incubi, ideazione suicidaria e comportamento suicidario20
French: Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en apercevez.
Italian: Se dimentica di prendere una dose, la prenda non appena se ne ricorda.
French: <[A compléter au niveau national]>
Italian: <[Da completare a livello nazionale]
French: Un traitement médical immédiat peut être nécessaire
Italian: Può essere necessario ricorrere a cure mediche immediate.
French: Deux études à court terme (6 semaines) ont inclus des patients qui avaient présenté une réponse insuffisante à au moins un antidépresseur.
Italian: Due studi a breve termine (6 settimane) hanno reclutato pazienti che avevano manifestato una risposta inadeguata ad almeno un farmaco antidepressivo.
French: Les implications à long terme sur le développement cognitif et comportemental ne sont pas connues.
Italian: Le implicazioni a lungo termine relative allo sviluppo cognitivo e comportamentale non sono note.
French: • vous êtes une personne âgée atteinte de démence (perte des fonctions cérébrales).
Italian: - E' una persona anziana affetta da demenza (perdita di alcune funzioni del cervello).
French: • gonflements des bras ou des jambes
Italian: - Gonfiore delle braccia o delle gambe.
French: Il est important d'utiliser la dose minimale efficace pour le traitement de maintien.
Italian: È importante utilizzare la dose minima efficace per la terapia di mantenimento.
French: Un effet éventuellement plus important d'un repas riche en graisses sur la formulation ne peut être exclu.
Italian: Non si può escludere che l'effetto di un pasto ad alto contenuto di grassi sulla formulazione possa essere superiore.
French: CARTON ET ETIQUETTE POUR BOUTEILLES
Italian: SCATOLA ED ETICHETTA PER IL FLACONE
French: La physostigmine peut être utilisée en l'absence d'anomalies de l'ECG.
Italian: Fisostigmina può essere impiegata in assenza di aberrazioni all'ECG.
French: Cependant, quelques cas se sont produits chez des patients sans facteurs de risque préexistants.
Italian: Tuttavia, alcuni casi si sono verificati in pazienti senza fattori di rischio pre-esistenti.
French: Des ajustements posologiques individuels peuvent être nécessaires.
Italian: Possono essere necessari aggiustamenti individuali del dosaggio.
French: Premier trimestre
Italian: Primo trimestre
French: Troisième trimestre
Italian: Terzo trimestre
French: Certains effets indésirables ne se remarquent que dans les analyses de sang.
Italian: Alcuni effetti indesiderati sono visibili solo dopo aver effettuato un esame del sangue.
French: Une augmentation du risque ne peut être exclue avec d'autres antipsychotiques ou dans d'autres populations de patients.
Italian: Non può essere escluso un aumento del rischio per altri antipsicotici o in altre popolazioni di pazienti.
French: S'il est presque temps de prendre la dose suivante, attendez jusqu'à ce moment-là.
Italian: Se è quasi ora di assumere la dose successiva, aspetti l'orario stabilito.
French: • Ne jetez aucun médicaments au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères.
Italian: - Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico o nei rifiuti domestici.
French: D'autres troubles psychiatriques pour lesquels la quétiapine est prescrite peuvent également être associés à une augmentation du risque d'événements liés au suicide.
Italian: Anche altri disturbi psichiatrici per i quali viene prescritta la quetiapina possono essere associati ad un aumento del rischio di eventi correlati al suicidio.
French: • N'arrêtez pas la prise de vos comprimés, même si vous vous sentez mieux, à moins que votre médecin ne vous le dise.
Italian: - Non smetta di prendere le compresse anche se si sente meglio, a meno che il medico non le dica che può farlo.
French: (7,45 mmol/l) chez les femmes, au moins une fois chez 11% des patients traités par la quétiapine dans toutes les études, y compris les extensions d'études en ouvert.
Italian: (7,45 mmol/L) nelle femmine si è verificata in almeno un'occasione nell'11% dei pazienti trattati con quetiapina in tutti gli studi clinici, incluse le estensioni in aperto.
French: Cataractes/opacités du cristallin
Italian: Cataratta/opacità del cristallino
French: Environ 73 % de la radioactivité est excrétée dans les urines et 21 % dans les fèces.
Italian: Circa il 73% della radioattività si ritrova nelle urine e il 21% nelle feci.
French: Informez aussi vite que possible votre médecin si vous avez:
Italian: Informi il suo medico il prima possibile se manifesta:
French: Cette substance appartient au groupe de médicaments appelés les antipsychotiques.
Italian: Questa sostanza appartiene ad un gruppo di medicinali denominati antipsicotici.
French: Ces pensées peuvent aussi être plus fortes si vous stoppez brusquement votre médicament.
Italian: Questi pensieri possono intensificarsi anche se interrompe improvvisamente l'assunzione del medicinale.
French: La quétiapine est un antipsychotique atypique.
Italian: La quetiapina è un farmaco antipsicotico atipico.
French: Personnes âgées Si vous êtes âgé, votre médecin peut changer votre dose.
Italian: Anziani Se è anziano, il medico può modificare la dose.
French: Dans certains cas, une augmentation antérieure du poids corporel a été rapportée, ce qui peut être un facteur prédisposant.
Italian: In taluni casi un precedente aumento del peso corporeo poteva rappresentare un fattore predisponente.
French: Différentes études in vitro et in vivo n'ont démontré aucune génotoxicité.
Italian: Una serie di studi di genotossicità in vitro e in vivo non hanno mostrato evidenza di genotossicità.
French: • Prenez vos comprimés sans nourriture (au moins une heure avant un repas ou au moment du coucher, votre médecin vous dira à quel moment prendre vos comprimés).
Italian: - Prenda le compresse lontano dai pasti (almeno un'ora prima di un pasto o al momento di coricarsi, il medico le indicherà il momento opportuno).
French: • Sensation de faiblesse
Italian: - Sensazione di debolezza.
French: Le Résumé des Caractéristiques du Produit, l'étiquetage et la notice sont le résultat de la procédure de saisine à laquelle se rapporte la décision de la Commission.
Italian: Questo riassunto delle caratteristiche del prodotto, etichettatura e foglio illustrativo è il risultato della procedura di referral alla quale tale decisione si riferisce.
French: Votre médecin décidera de la dose initiale.
Italian: Il medico deciderà qual è la dose iniziale più appropriata per lei.
French: De plus, les implications sur la sécurité à long terme du traitement avec la quétiapine sur la croissance et la maturation n'ont pas été étudiées au-delà de 26 semaines.
Italian: Inoltre, in termini di sicurezza le implicazioni a lungo termine del trattamento con quetiapina sulla crescita e sulla maturazione non sono state analizzate oltre le 26 settimane.
French: La pertinence de cette découverte pour l'homme est inconnue.
Italian: La rilevanza di questo risultato per l'uomo non è nota.
French: • Les autres composants sont:
Italian: - Gli altri componenti sono:
French: Classe pharmacothérapeutique: antipsychotiques Code ATC: N05A H04
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Antipsicotici Codice ATC: N05A H04
French: diminution du cholestérol HDL
Italian: Diminuzione del colesterolo HDL
French: Ces effets étaient visibles à des niveaux d'exposition maternelle similaires ou légèrement au-dessus de celles de l'homme à la dose thérapeutique maximale.
Italian: Questi effetti erano evidenti a livelli di esposizione delle madri simili o leggermente superiori a quelli nell'uomo alla dose terapeutica massima.
French: Les patients inclus dans ces études sont décédés pour des raisons diverses qui étaient prévisibles dans cette population.
Italian: I pazienti in questi studi sono deceduti per varie cause in linea con quanto atteso per questa popolazione.
French: Un sevrage progressif sur une période d'au moins une à deux semaines est souhaitable (voir rubrique 4.8).
Italian: Si consiglia un'interruzione graduale, nell'arco di un periodo di almeno 1-2 settimane (vedere paragrafo 4.8).
French: Une aggravation de ces paramètres devra être prise en charge de manière cliniquement appropriée (voir aussi rubrique 4.8).
Italian: Il peggioramento di questi parametri deve essere gestito in modo clinicamente appropriato (vedere anche paragrafo 4.8).
French: Les symptômes de dyskinésie tardive peuvent s'aggraver ou même survenir après l'arrêt du traitement (voir rubrique 4.8).
Italian: I sintomi di discinesia tardiva possono peggiorare o persino insorgere dopo l'interruzione del trattamento (vedere paragrafo 4.8).
French: Pour le traitement de la schizophrénie
Italian: Per il trattamento della schizofrenia
French: • certains médicaments contre le VIH ;
Italian: Alcuni farmaci per il virus dell'HIV.
French: La quétiapine est active dans les tests portant sur l'activité antipsychotique, tels l'évitement conditionné (« conditioned avoidance »).
Italian: La quetiapina è risultata attiva nei test di valutazione dell'attività antipsicotica, come il test di evitamento condizionato.
French: Ces changements des taux de lipides devront être gérés de manière cliniquement appropriée.
Italian: Le variazioni dei lipidi devono essere gestite in modo clinicamente appropriato.
French: douleur et rougeur de la jambe), qui peuvent voyager au travers des vaisseaux sanguins jusqu'aux poumons, en causant des douleurs dans la poitrine et des difficultés à respirer.
Italian: dolore e arrossamento delle gambe), che possono spostarsi attraverso i vasi sanguigni fino ai polmoni, causando dolore al torace e difficoltà di respirazione.
French: Il est recommandé de confirmer les résultats de tests de screening immunologiques douteux par une technique chromatographique appropriée.
Italian: Si raccomanda di confermare i risultati dubbi dei test di screening immunoenzimatici mediante appropriata tecnica cromatografica.
French: Nous ne disposons pas de données dans des études à long terme pour montrer l'efficacité de Seroquel dans la prévention des épisodes successifs de manie ou de dépression.
Italian: Non ci sono dati derivati da studi a lungo termine che dimostrino l'efficacia di Seroquel nel prevenire episodi maniacali o depressivi successivi.
French: • caillots sanguins dans les veines surtout dans les jambes (ces symptômes incluent gonflement,
Italian: - Coaguli di sangue nelle vene, specialmente delle gambe (i sintomi comprendono gonfiore,
French: • changement dans l'activité électrique du cœur vu par ECG (allongement du QT)
Italian: - Alterazione dell'attività elettrica del cuore rilevata all'ECG (prolungamento dell'intervallo QT).
French: Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration décrit en Annexe V.
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione elencato nell'Allegato V.
French: Vous pouvez vous faire aider par un ami ou un parent, en lui expliquant que vous êtes dépressif et lui demander de lire cette notice.
Italian: Potrebbe trovare utile riferire ad un parente o ad un amico stretto che lei soffre di depressione, invitandoli a leggere questo foglio illustrativo.
French: Pour le traitement de la schizophrénie, Seroquel doit être administré 2 fois par jour.
Italian: Per il trattamento della schizofrenia, Seroquel deve essere somministrato due volte al giorno.
French: • Gonflement rapide de la peau, généralement autour des yeux, des lèvres et de la gorge
Italian: - Rapido rigonfiamento della pelle, solitamente nell'area intorno agli occhi, alle labbra e alla gola
French: Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients de ce médicament.
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo prodotto.
French: Il n'existe pas d'antidote spécifique à la quétiapine.
Italian: Non esiste un antidoto specifico per la quetiapina.
French: Les temps de demi-vie d'élimination de la quétiapine et de son métabolite norquétiapine sont respectivement d'environ 7 et 12 heures.
Italian: L'emivita di eliminazione di quetiapina e norquetiapina è rispettivamente di circa 7 e 12 ore.
French: Ces effets sont liés à des niveaux de prolactine élevés et ne concernent pas directement l'homme en raison de différences entre les espèces dans le contrôle hormonal de la reproduction.
Italian: Questi effetti sono correlati a livelli elevati di prolattina e non sono direttamente rilevanti per l'uomo date le differenze relative al controllo ormonale della riproduzione tra le specie.
French: Le nombre modéré de données publiées sur l'exposition durant la grossesse (c'est-à-dire entre 300 et 1 000 grossesses), incluant des rapports individuels et quelques études observationnelles ne suggèrent pas une augmentation du risque de malformation due au traitement.
Italian: La moderata quantità di dati pubblicati da gravidenze esposte (tra 300 -1000 esiti di gravidanza), comprendenti reports individuali e alcuni studi osservazionali non suggeriscono un aumento del rischio di malformazioni dovute al trattamento.
French: • Inconfort au niveau des jambes (également connu comme syndrome des jambes sans repos)
Italian: - Sensazione spiacevole alle gambe (chiamata anche sindrome delle gambe senza riposo).
French: Ceci n'est pas recommandé comme traitement standard à cause de l'effet négatif possible de la physostigmine sur la conduction cardiaque.
Italian: L'impiego di questo farmaco non è raccomandato come trattamento standard a causa del potenziale effetto negativo di fisostigmina sulla conduttanza del cuore.
French: La sécurité et l'efficacité de doses supérieures à 800 mg/jour n'ont pas été évaluées.
Italian: Non sono state studiate efficacia e sicurezza di dosi superiori a 800 mg/die.
French: Sécrétion d'hormone antidiurétique inappropriée
Italian: Secrezione inappropriata dell'ormone antidiuretico
French: Survient principalement pendant les premières semaines de traitement chez les adultes.
Italian: Si verifica prevalentemente durante le prime settimane di trattamento negli adulti.
French: Des études chez l'animal ont montré une toxicité de reproduction (voir rubrique 5.3).
Italian: Studi su animali hanno mostrato tossicità riproduttiva (vedere sezione 5.3).
French: D'après des données très limitées issues de rapports publiés sur l'excrétion de la quétiapine dans le lait maternel, l'excrétion de la quétiapine à des doses thérapeutiques ne semble pas constante.
Italian: In base a un numero molto limitato di dati ricavati da reports pubblicati sull'escrezione di quetiapina nel latte materno umano, il grado di escrezione di quetiapina alle dosi terapeutiche non sembra essere costante.
French: Après administration orale, la quétiapine est bien absorbée et est largement métabolisée.
Italian: Dopo somministrazione orale la quetiapina è ben assorbita ed ampiamente metabolizzata.
French: Moins de 1% des patients ont une augmentation du taux de prolactine > 100µg/l.
Italian: Meno dell'1% dei pazienti ha riportato un aumento dei livelli di prolattina >100 μg/L.
French: Ne conduisez pas de véhicule ou n'utilisez pas d'outils ou de machines avant de savoir quels effets ces comprimés auront sur vous.
Italian: Non guidi o non usi alcun arnese o macchinario fino a quando saprà quale effetto hanno le compresse su di lei.
French: Jour 3 matin soir
Italian: Giorno 1 Giorno 2 Giorno 3 mattino sera
French: Des essais cliniques ont montré que Seroquel est efficace dans la schizophrénie et la manie quand il est administré deux fois par jour, bien que la demi-vie pharmacocinétique de la quétiapine soit d'environ 7 heures.
Italian: Gli studi clinici hanno dimostrato che Seroquel è efficace nella schizofrenia e nella mania in duplice somministrazione giornaliera, nonostante la quetiapina abbia un'emivita farmacocinetica di circa 7 ore.
French: • Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Italian: Questo medicinale non richiede condizioni speciali di conservazione.
French: • vous êtes diabétique ou présentez un facteur de risque de diabète.
Italian: - Soffre di diabete o è a rischio di sviluppare diabete.
French: • Sécrétion inappropriée de l'hormone contrôlant le volume urinaire ;
Italian: - Secrezione inappropriata dell'ormone che controlla il volume dell'urina.
French: Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1
French: On n'a pas réalisé d'études formelles d'interaction avec les médicaments cardiovasculaires couramment prescrits.
Italian: Non sono stati eseguiti studi formali di interazione con i farmaci cardiovascolari più comunemente utilizzati.
French: Bien qu'une prévention de l'absorption lors d'un surdosage n'ait pas été évaluée, un lavage gastrique peut être indiqué en cas de surdosage important et doit si possible être pratiqué dans l'heure qui suit la prise.
Italian: Sebbene non sia stata valutata la prevenzione dell'assorbimento nei casi di sovradosaggio, si può tenere in considerazione la lavanda gastrica nei casi di grave intossicazione, da eseguire possibilmente entro un'ora dall'ingestione.