FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The product is available in a single pack of either 5 ml or 23 ml, composed of a vial containing the freezedried powder, and a second vial containing the diluent.
Finnish: Valmiste on saatavana joko 5 ml tai 23 ml yksittäispakkauksena, jossa on kylmäkuivatun kuiva-aineen sisältävä injektiopullo ja toinen liuottimen sisältävä injektiopullo.
English: At ten and fourteen days after administration, urine concentrations were 1.3 µg/ml and 0.7 µg/ml, respectively.
Finnish: Kymmenen vuorokauden kuluttua lääkkeen annosta pitoisuus virtsassa oli 1,3 µg/ml ja 14 vuorokauden kuluttua 0,7 µg/ml.
English: Peak concentrations in tissue cage fluid of 31.9 μg/ml were measured 2 days after administration.
Finnish: Kudosimplanttinesteessä huippupitoisuus 31,9 μg/ml mitattiin 2 vuorokautta annon jälkeen.
English: Do not use in cases of hypersensitivity to cephalosporin or penicillin antibiotics.
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä kefalosporiini- tai penisilliiniantibiooteille.
English: 1348 Louvain-la-Neuve BELGIUM
Finnish: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA
English: Repeated dosing (eight administrations) in 14-day intervals at five times the recommended dose was tolerated well in young dogs.
Finnish: Neljäntoista päivän välein toistetussa annossa (kahdeksan antokertaa) nuoret koirat sietivät hyvin suositeltuun annostukseen nähden viisinkertaisen annoksen.
English: Dog Cat
Finnish: Koira Kissa
English: Plasma protein binding is high (96.0 % to 98.7 %) and the volume of distribution is low (0.1 l/kg).
Finnish: Sitoutuminen plasman proteiiniin on voimakasta (96,0 % - 98,7 %)
English: Cefovecin is a third generation cephalosporin with a broad-spectrum of activity against Gram-positive and Gram-negative bacteria.
Finnish: Kefovesiini on kolmannen sukupolven kefalosporiini, joka on laajakirjoinen ja aktiivinen sekä grampositiivisia ja gramnegatiivisia bakteereita vastaan.
English: As with all cephalosporins, the action of cefovecin results from the inhibition of bacterial cell wall synthesis; cefovecin has bactericidal activity.
Finnish: Kaikkien kefalosporiinien tavoin kefovesiinin vaikutus perustuu bakteerien seinämän synteesin estoon.
English: None.
Finnish: Ei ole.
English: For the treatment of urinary tract infections associated with Escherichia coli.
Finnish: Virtsatieinfektioiden hoitoon, kun aiheuttaja on Escherichia coli.
English: Repeated dosing (eight administrations) in 14-day intervals at five times the recommended dose was tolerated well in young cats.
Finnish: Neljäntoista päivän välein toistetussa annossa (kahdeksan antokertaa) nuoret kissat sietivät hyvin suositeltuun annostukseen nähden viisinkertaisen annoksen.
English: Cefovecin is primarily eliminated unchanged via the kidneys.
Finnish: Kefovesiini poistuu elimistöstä pääasiassa muuttumattomana aineena munuaisten kautta.
English: At fourteen days after administration, urine concentrations were 2.9 μg/ml.
Finnish: Neljäntoista vuorokauden kuluttua annosta pitoisuus virtsassa oli 2,9 μg/ml.
English: Cross resistance with other cephalosporins and other beta-lactam antibacterial agents can be observed.
Finnish: Ristiresistenssiä muiden kefalosporiinien ja muiden beetalaktaameihin kuuluvien mikrobilääkkeiden kanssa voidaan havaita.
English: Active substance: 340 mg cefovecin (as sodium salt)
Finnish: Vaikuttava aine: 340 mg kefovesiiniä (natriumsuolana)
English: The percentage of cefovecin resistant isolates in E. coli, Prevotella oralis, Bacteroides spp.
Finnish: Kefovesiinille resistenttien eristysten osuus oli E. coli -bakteereilla 2,3 %, Prevotella oralis -bakteereilla 2,7 %, Bacteroides spp.
English: Marketing authorisation holder: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Finnish: Myyntiluvan haltija: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA
English: Fourteen days after administration, the mean cefovecin concentration in plasma was 5.6 μg/ml.
Finnish: Neljäntoista vuorokauden kuluttua annosta plasman keskimääräinen kefovesiinipitoisuus oli 5,6 μg/ml.
English: EXPIRY DATE EXP: {mm/yyyy}
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ EXP: {kk/vvvv}
English: Fourteen days after administration the mean cefovecin concentration in plasma was 18 µg/ml.
Finnish: Neljäntoista vuorokauden kuluttua annosta plasman keskimääräinen kefovesiinipitoisuus oli 18 µg/ml.
English: On very rare occasions gastrointestinal signs, including emesis and/or diarrhoea, have been observed.
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa on havaittu maha-suolikanavan oireita, mukaanlukien oksentaminen ja/tai ripuli.
English: 13 mg/ml benzyl alcohol 4.45 ml water for injections
Finnish: 13 mg/ml bentsyylialkoholia 4,45 ml injektionesteisiin käytettävää vettä
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES The reconstituted solution for injection contains: 80.0 mg/ml cefovecin (as sodium salt)
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET Käyttövalmiiksi saatettu injektioneste sisältää: 80,0 mg/ml kefovesiiniä (natriumsuolana)
English: To reconstitute, withdraw the required volume of the supplied diluent from its vial (for 23 ml vial containing 852 mg of lyophilised powder reconstitute using 10 ml of diluent, or for 5 ml vial containing 340 mg of lyophilised powder reconstitute using 4 ml of diluent) and add to the vial containing the lyophilised powder.
Finnish: Injektion saattamiseksi käyttövalmiiksi ruiskuun vedetään tarvittava määrä liuotinta pakkauksessa olevasta injektiopullosta (23 ml:n suuruinen, 852 mg kylmäkuivattua kuiva-ainetta sisältävä injektiopullo saatetaan käyttövalmiiksi lisäämällä 10 ml liuotinta ja 5 ml:n suuruinen, 340 mg kylmäkuivattua kuiva-ainetta sisältävä injektiopullo saatetaan käyttövalmiiksi lisäämällä 4 ml liuotinta) ja se lisätään kylmäkuivattua kuiva-ainetta sisältävään injektiopulloon.
English: MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Finnish: ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
English: Porphyromonas gingivalis and Prevotella intermedia collected from canine periodontal disease were also shown to be susceptible.
Finnish: Parodontiittia sairastavien koirien ientaskuista eristettyjen Porphyromonas gingivalis- ja Prevotella intermedia -bakteerien osoitettiin myös olevan herkkiä.
English: To reconstitute, withdraw of the required volume of the supplied diluent from its vial (for 23 ml vial containing 852 mg of lyophilised powder reconstitute using 10 ml of diluent, or for 5 ml vial containing 340 mg of lyophilised powder reconstitute using 4 ml of diluent) and add to the vial containing the lyophilised powder.
Finnish: Injektion saattamiseksi käyttövalmiiksi ruiskuun vedetään tarvittava määrä liuotinta (23 ml:n suuruinen, 852 mg kylmäkuivattua kuiva-ainetta sisältävä injektiopullo saatetaan käyttövalmiiksi lisäämällä 10 ml liuotinta ja 5 ml:n suuruinen, 340 mg kylmäkuivattua kuiva-ainetta sisältävä injektiopullo saatetaan käyttövalmiiksi lisäämällä 4 ml liuotinta) pakkauksessa olevasta injektiopullosta ja se lisätään kylmäkuivattua kuiva-ainetta sisältävään injektiopulloon.
English: Type I glass vial of either 10 ml or 19 ml with chlorobutyl rubber stopper sealed with an aluminium flipoff seal.
Finnish: 10 ml:n tai 19 ml:n suuruinen tyypin I lasinen injektiopullo, joka on suljettu klooributyylikumitulpalla ja sinetöity alumiinisella repäisykorkilla.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 4 ml (after reconstitution)
Finnish: SISÄLLÖN PAINO, TILAVUUS TAI ANNOSMÄÄRÄ 4 ml (käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen)
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 10 ml (after reconstitution)
Finnish: SISÄLLÖN PAINO, TILAVUUS TAI ANNOSMÄÄRÄ 10 ml (käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen).
English: Skin and soft tissue abscesses and wounds in cats:
Finnish: Kissojen ihon ja pehmytkudoksen märkäpesäkkeet ja haavat:
English: When applying a proposed microbiological breakpoint of S ≤ 2 µg/ml, no resistance to cefovecin was detected in Pasteurella multocida, Fusobacterium spp.
Finnish: Kun käytettiin pienintä ehdotettua mikrobiologista herkkyyden raja-arvoa S ≤ 2 µg/ml, kliinisistä Pasteurella multocida-, Fusobacterium spp.- ja Porphyromonas spp.
English: Each 10 ml vial of diluent contains:
Finnish: Yksi 10 ml:n liuotininjektiopullo sisältää:
English: Dog Cat β haemolytic Streptococcus spp.
Finnish: Koira Kissa β-hemolyyttiset streptokokit
English: INDICATION(S) For certain skin, soft tissue, urinary tract and severe periodontal infections.
Finnish: KÄYTTÖAIHEET Tiettyihin iho-, pehmytkudos-, virtsatieinfektioihin ja vaikeisiin parodontaali-infektioihin.
English: SPECIAL WARNING(S)
Finnish: VAROAIKA (VAROAJAT)
English: For the treatment of skin and soft tissue abscesses and wounds associated with Pasteurella multocida, Fusobacterium spp., Bacteroides spp., Prevotella oralis, β haemolytic Streptococci and/or Staphylococcus pseudintermedius.
Finnish: Ihon ja pehmytkudosten märkäpesäkkeiden ja haavojen hoitoon, kun aiheuttajia ovat Pasteurella multocida, Fusobacterium spp., Bacteroides spp., Prevotella oralis, β-hemolyyttiset streptokokit, ja/tai Staphylococcus pseudointermedius.
English: Discard date:
Finnish: Hävittämispäivämäärä:
English: Dog4 Cat
Finnish: Koira4 Kissa
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use.
Finnish: ANTOTAPA JA ANTOREITTI Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
English: As adjunctive treatment to mechanical or surgical periodontal therapy in the treatment of severe infections of the gingiva and periodontal tissues associated with Porphyromonas spp.
Finnish: Liitännäishoitona mekaaniseen ja kirurgiseen parodontaalihoitoon, kun hoidetaan Porphyromonas spp.- ja Prevotella spp.
English: Manufacturer responsible for batch release: Haupt Pharma Latina S.r.l.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Haupt Pharma Latina S.r.l S.S. 156 Km 47,600
English: Diluent:
Finnish: Liuotin:
English: CONTRAINDICATIONS
Finnish: Annostustaulukko
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR NUMBER OF DOSES
Finnish: SISÄLLÖN PAINO, TILAVUUS TAI ANNOSMÄÄRÄ
English: Cefovecin exhibits in vitro activity against Staphylococcus pseudintermedius and Pasteurella multocida which are associated with canine and feline skin infections.
Finnish: Kefovesiinin on todettu in vitro tehoavan Staphylococcus pseudointermedius- ja Pasteurella multocida -bakteereihin, jotka liittyvät kissojen ja koirien ihoinfektioihin.
English: Urinary tract infections in dogs and cats: A single subcutaneous injection.
Finnish: Kissojen ja koirien virtsatieinfektiot: Kertainjektio ihon alle.
English: Each 5 ml vial of lyophilised powder contains:
Finnish: Yksi 5 ml:n kylmäkuivattua kuiva-ainetta sisältävä injektiopullo sisältää:
English: Dog 29 ≤0.008
Finnish: (parodontaali 2008) Koira 29 ≤ 0,008
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 340 mg cefovecin
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT 340 mg kefovesiinia
English: For the treatment of skin and soft tissue infections including pyoderma, wounds and abscesses associated with Staphylococcus pseudintermedius, β haemolytic Streptococci, Escherichia coli and/or Pasteurella multocida.
Finnish: Ihon ja pehmytkudosten infektioiden, mukaan lukien pyoderma, hoitoon, haavojen ja märkäpesäkkeiden hoitoon silloin, kun aiheuttajia ovat Staphylococcus pseudointermedius, beetahemolyyttiset streptokokit, Escherichia coli ja/tai Pasteurella multocida.
English: Pack size: 1 vial of powder and 1 vial of diluent.
Finnish: Pakkauskoko: 1 injektiopullo kuiva-ainetta ja 1 injektiopullo liuotinta.
English: Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years.
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 3 vuotta.
English: Methyl parahydroxybenzoate (E218) Propyl parahydroxybenzoate (E216) Benzyl alcohol
Finnish: Metyyliparahydroksibentsoaatti (E 218) Propyyliparahydroksibentsoaatti (E 216) Bentsyylialkoholi
English: Powder: Type I glass vial of either 5 ml or 23 ml with butyl rubber stopper sealed with an aluminium flip-off seal.
Finnish: 5 ml:n tai 23 ml:n suuruinen tyypin I lasinen injektiopullo, joka on suljettu butyylikumitulpalla ja sinetöity alumiinisella repäisykorkilla.
English: (See also Section 12 ‘Special Warnings - For the animal'.)
Finnish: -bakteerien aiheuttamia vaikeita ien- ja parodontaalikudosten infektioita (katso kohta 12, Eläimiä koskevat erityiset varotoimet).
English: In addition, cefovecin exhibits in-vitro activity against Escherichia coli which is associated with canine and feline urinary tract infections.
Finnish: Kefovesiinin on lisäksi todettu in vitro tehoavan Escherichia coli -bakteeriin, joka on peräisin kissojen ja koirien virtsatieinfektioista.
English: Dog Cat4
Finnish: Koira Kissa4
English: Sodium citrate
Finnish: Natriumsitraatti
English: A single subcutaneous injection of 8 mg/kg bodyweight (1 ml per 10 kg bodyweight).
Finnish: Kertainjektio 8 mg painokiloa (kg) kohden (1 ml 10 painokiloa kohden) ihon alle.
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species
Finnish: 4.2 Käyttöaiheet kohde-eläinlajeittain
English: PHARMACEUTICAL FORM Powder and solvent for solution for injection.
Finnish: LÄÄKEMUOTO Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten.
English: Each 19 ml vial of diluent contains:
Finnish: Yksi 19 ml:n liuotininjektiopullo sisältää: Apuaineet:
English: 1.8 mg/ml methyl parahydroxybenzoate (E218) 0.2 mg/ml propyl parahydroxybenzoate (E216) 12.3 mg/ml benzyl alcohol
Finnish: Käyttöohjeen mukaisesti käyttövalmiiksi saatettu injektioneste sisältää: 80,0 mg/ml kefovesiiniä (natriumsuolana) 1,8 mg/ml metyyliparahydroksibentsoaattia (E218) 0,2 mg/ml propyyliparahydroksibentsoaattia (E216) 12,3 mg/ml bentsyylialkoholia
English: field isolates.
Finnish: Isolaattien lukumäärä
English: (See also Section 4.5 ‘Special Precautions for Use'.)
Finnish: -bakteerien aiheuttamia vaikeita ien- ja parodontaalikudosten infektioita (ks. myös kohta 4.5 Käyttöön liittyvät erityiset varotoimet).
English: 7.67 mg methyl parahydroxybenzoate (E218) 0.85 mg propyl parahydroxybenzoate (E216)
Finnish: 7,67 mg metyyliparahydroksibentsoaattia (E218) 0,85 mg propyyliparahydroksibentsoaattia (E216)
English: 10.8 ml water for injections
Finnish: 13 mg/ml bentsyylialkoholia 10,8 ml injektionesteisiin käytettävää vettä
English: Powder and solvent for solution for injection.
Finnish: Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten.
English: 852 mg cefovecin (as sodium salt)
Finnish: Vaikuttava aine: 852 mg kefovesiiniä (natriumsuolana)
English: Dosing Table
Finnish: Sitruunahappo
English: Dosing Table: Animal Weight (Dogs and Cats) Volume to be Administered 2.5 kg
Finnish: Annostustaulukko Eläimen paino (kissat ja koirat)
English: Coagulase positive Staphylococcus spp.3, 4
Finnish: Koagulaasipositiiviset stafylokokit3,4
English: Cat
Finnish: Eläin
English: 19.17 mg methyl parahydroxybenzoate (E218) 2.13 mg propyl parahydroxybenzoate (E216)
Finnish: 19,17 mg metyyliparahydroksibentsoaattia (E218) 2,13 mg propyyliparahydroksibentsoaattia (E216)
English: STATEMENT OF THE MRLs
Finnish: SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Dogs and cats: 8 mg cefovecin/kg body weight (1 ml/10 kg body weight).
Finnish: ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Koira ja kissa: 8 mg kefovesiiniä painokiloa (kg) kohden (1 ml 10 painokiloa kohden).
English: In cats, when cefovecin was administered as a single subcutaneous dose of 8 mg/kg bodyweight, absorption was rapid and extensive; peak plasma concentration at 2 hours was 141 µg/ml and bioavailability approximately 99 %.
Finnish: Plasmassa huippupitoisuus 141 µg/ml todettiin 2 tunnin kuluttua ja biologinen hyötyosuus oli noin 99 %.
English: SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS Keep out of the sight and reach of children.
Finnish: Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL (23 ml LYOPHILISED POWDER VIAL)
Finnish: ETIKETTI (23 ml KYLMÄKUIVATTUA KUIVA-AINETTA SISÄLTÄVÄ INJEKTIOPULLO)
English: Severe infections of the gingival and periodontal tissues in dogs: A single subcutaneous injection of 8 mg/kg bodyweight (1 ml per 10 kg bodyweight).
Finnish: Koirien vaikeat ien- ja parodontaalikudoksen infektiot: Kertainjektio ihon alle 8 mg painokiloa (kg) kohden (1 ml 10 painokiloa kohden).
English: In dogs, when cefovecin was administered as a single subcutaneous dose of 8 mg/kg bodyweight, absorption was rapid and extensive; peak plasma concentration at 6 hours was 120 µg/ml and bioavailability approximately 99 %.
Finnish: Plasmassa huippupitoisuus 120 µg/ml todettiin 6 tunnin kuluttua ja biologinen hyötyosuus oli noin 99 %.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL (5 ml LYOPHILISED POWDER VIAL)
Finnish: ETIKETTI (5 ml KYLMÄKUIVATTUA KUIVA-AINETTA SISÄLTÄVÄ INJEKTIOPULLO)
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Diluent for Convenia
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Convenia 80 mg/ml powder and solvent for solution for injection for dogs and cats
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Convenia 80 mg/ml injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten, koiralle ja kissalle
English: Dog4 Cat4
Finnish: Koira4 Kissa4
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each 23 ml vial of lyophilised powder contains: Active substance:
Finnish: Yksi 23 ml:n kylmäkuivattua kuiva-ainetta sisältävä injektiopullo sisältää:
English: s.c. Read the package leaflet
Finnish: ANTOREITIT Lue pakkausseloste.
English: collected from feline abscesses were shown to be susceptible.
Finnish: Prevotella intermedia -bakteerien osoitettiin myös olevan herkkiä.
English: Urinary tract infections in dogs and cats: A single subcutaneous injection of 8 mg/kg bodyweight (1 ml per 10 kg bodyweight).
Finnish: Kissojen ja koirien virtsatieinfektiot: Kertainjektio 8 mg painokiloa (kg) kohden (1 ml 10 painokiloa kohden) ihon alle.
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” For animal treatment only
Finnish: MERKINTÄ ”ELÄIMILLE” Eläimille.
English: respectively.
Finnish: Ihon alle.
English: PACKAGE LEAFLET: Convenia 80 mg/ml powder and solvent for solution for injection for dogs and cats
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Convenia 80 mg/ml injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten, koiralle ja kissalle
English: Animal Weight (Dogs and Cats) Volume to be Administered 2.5 kg
Finnish: Eläimen paino (kissat ja koirat)
English: Coagulase negative Staphylococcus spp.4
Finnish: Koagulaasinegatiiviset stafylokokit4
English: Dog Cat Pasteurella multocida Dog Cat
Finnish: Pasteurella multocida
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Convenia 80 mg/ml powder and solvent for solution for injection for dogs and cats cefovecin
Finnish: Convenia 80 mg/ml injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten, koiralle ja kissalle kefovesiini
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Convenia 80 mg/ml powder for solution for injection for dogs and cats
Finnish: Convenia 80 mg/ml injektiokuiva-aine liuosta varten koiralle ja kissalle
English: Varuby rolapitant
Finnish: Varuby rolapitantti
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Varuby.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Varubyn käytöstä.
English: Other information about Varuby
Finnish: Muita tietoja Varubysta
English: The full EPAR for Varuby can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Varubya koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Overall, therefore, Varuby's benefits are greater than its risks and it has been recommended for approval for use in the EU.
Finnish: Näin ollen Varubyn tarjoama hyöty on kokonaisuutena katsoen suurempi kuin sen riskit, ja sen hyväksymistä käyttöön EU:ssa suositellaan.
English: What benefits of Varuby have been shown in studies?
Finnish: Mitä hyötyä Varubysta on havaittu tutkimuksissa?
English: What is Varuby and what is it used for?
Finnish: Mitä Varuby on ja mihin sitä käytetään?
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Varuby.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointikertomuksesta (EPAR), joka koskee valmistetta nimeltä Varuby.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Varuby?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Varubyn turvallinen ja tehokas käyttö?
English: Varuby can only be obtained with a prescription and is available as 90-mg tablets.
Finnish: Varuby on reseptivalmiste, ja sitä on saatavana 90 mg:n tabletteina.
English: Why is Varuby approved?
Finnish: Miksi Varuby on hyväksytty?
English: By blocking the receptors, Varuby can prevent this effect.
Finnish: Salpaamalla reseptorit Varuby voi estää tämän.
English: The active substance in Varuby, rolapitant, works by blocking neurokinin-1 (NK1) receptors.
Finnish: Varubyn vaikuttava aine rolapitantti toimii salpaamalla neurokiniini-1 (NK1) -reseptoreja.
English: In both studies, one involving 532 patients and the other involving 555 patients, participants also received dexamethasone and granisetron (a 5-HT3 receptor antagonist).
Finnish: Kummassakin tutkimuksessa, joista toiseen osallistui 532 potilasta ja toiseen 555 potilasta, potilaat saivat myös deksametasonia ja granisetronia (eräs 5-HT3-reseptorin antagonisti).
English: The most common side effects with Varuby (which may affect between 1 and 2 people in 100) are tiredness and headache.
Finnish: Varubyn yleisimmät sivuvaikutukset (joita voi esiintyä 1-2 potilaalla sadasta) ovat väsymys ja päänsärky.
English: What are the risks associated with Varuby?
Finnish: Mitä riskejä Varubyyn liittyy?
English: Chemotherapy can release a substance in the body (substance P) which attaches to these receptors and stimulates delayed nausea and vomiting.
Finnish: Kemoterapia voi vapauttaa kehossa ainetta (P-aine), joka kiinnittyy näihin reseptoreihin ja stimuloi viiveellä esiintyvää pahoinvointia ja oksentelua.
English: Two tablets are swallowed on the first day of each cycle of chemotherapy, 2 hours or less before chemotherapy starts.
Finnish: Kunkin kemoterapiasyklin ensimmäisenä päivänä niellään kaksi tablettia enintään 2 tuntia ennen kemoterapian alkua.
English: Although a number of medicines are approved in the EU for management of chemotherapy-associated nausea and vomiting significant numbers of patients still experience it, and management of nausea in particular remains a challenge.
Finnish: Vaikka EU:ssa on hyväksytty useita lääkkeitä kemoterapiaan liittyvän pahoinvoinnin ja oksentelun hallintaan, huomattava määrä potilaita yhä kärsii näistä kemoterapian sivuvaikutuksista, ja haasteena on edelleen erityisesti pahoinvoinnin hallinta.
English: When given with medicines that work by other mechanisms to prevent immediate nausea and vomiting, Varuby can help provide prolonged control against these symptoms after chemotherapy.
Finnish: Kun Varubya annetaan sellaisten lääkkeiden kanssa, jotka ehkäisevät välitöntä pahoinvointia ja oksentelua muiden mekanismien avulla, se voi auttaa hallitsemaan näitä oireita pitempään kemoterapian jälkeen.
English: Varuby is given with dexamethasone and a 5-HT3 receptor antagonist (two other types of medicine to prevent nausea and vomiting) but how these are given depends on the type of chemotherapy.
Finnish: Varubya annetaan deksametasonin ja 5-HT3-reseptorin antagonistin kanssa (nämä ovat kaksi muuntyyppistä lääkettä pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn), mutta niiden antotapa riippuu kemoterapaian tyypistä.
English: Patients taking Varuby must not take St John's wort (a herbal medicine for mild depression) as this can reduce the effect of Varuby.
Finnish: Varubya saavat potilaat eivät saa käyttää mäkikuismaa (kasvirohdoslääke lievän masennuksen hoitoon), koska se voi heikentää Varubyn tehoa.
English: There was no delayed nausea and vomiting in 71% of patients given Varuby (475 of 666) compared with 62% of those given placebo (410 of 666).
Finnish: Varubya saaneista potilaista 71 prosentille (475 potilaalle 666:sta) ei tullut viiveellä esiintyvää pahoinvointia ja oksentelua, kun vastaava osuus lumelääkettä saaneista potilaista oli 62 % (410 potilasta 666:sta).