FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Co-administration of erythromycin (500 mg three times a day), a CYP3A4 inhibitor, with vardenafil (5 mg) resulted in a 4-fold increase in vardenafil AUC and a 3-fold increase in Cmax.
Dutch: Gelijktijdige toediening van erytromycine (500 mg driemaal daags), een CYP3A4-remmer, en vardenafil (5 mg) resulteerde in een 4-voudige toename van de AUC van vardenafil en een 3-voudige toename van de Cmax.
English: Levitra 10 mg orodispersible tablets
Dutch: Levitra 10 mg orodispergeerbare tabletten.
English: Co-administration of ketoconazole (200 mg), a potent CYP3A4 inhibitor, with vardenafil (5 mg) resulted in a 10-fold increase in vardenafil AUC and a 4-fold increase in vardenafil Cmax (see section
Dutch: Gelijktijdige toediening van ketoconazol (200 mg), een krachtige CYP3A4-remmer, met vardenafil (5 mg) resulteerde in een 10-voudige toename van de AUC van vardenafil en een 4-voudige toename van de Cmax van vardenafil (zie rubriek 4.4).
English: With sexual stimulation you may achieve an erection anywhere from 25 minutes up to four to five hours after taking Levitra.
Dutch: Neem een Levitra tablet ongeveer 25 tot 60 minuten vóór seksuele activiteit in. Door seksuele prikkeling kunt u een erectie hebben na ongeveer 25 minuten tot 4-5 uur na het innemen van Levitra.
English: Non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy Visual defects
Dutch: Niet-arterieel anterieur ischemisch oogzenuwlijden Visusdefecten
English: In a separate post-marketing study of 44 healthy volunteers, single doses of 10 mg vardenafil or 50 mg sildenafil were co-administered concomitantly with 400 mg gatifloxacin, a drug with comparable QT effect.
Dutch: In een aparte postmarketingstudie met 44 gezonde vrijwilligers werden eenmalig doses van 10 mg vardenafil of 50 mg sildenafil gelijktijdig toegediend met 400 mg gatifloxacine, een geneesmiddel met vergelijkaar effect op de QT. Zowel vardenafil als sildenafil vertoonden een stijging van Fridericia QTc-effect van 4 msec (vardenafil) en 5 msec (sildenafil) vergeleken met elk geneesmiddel afzonderlijk.
English: - If you are allergic to vardenafil or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
Dutch: - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
English: Take special care with Levitra
Dutch: Wees extra voorzichtig met dit middel
English: Vardenafil pharmacokinetics has not been studied in patients requiring dialysis (see section 4.3).
Dutch: Het farmacokinetische gedrag van vardenafil is niet bestudeerd bij dialysepatiënten (zie rubriek
English: No potentiation of the blood pressure lowering effect of sublingual nitroglycerin (0.4 mg) was observed when vardenafil (10 mg) was given at varying time intervals (1 h to 24 h) prior to the dose of nitroglycerin in a study in 18 healthy male subjects.
Dutch: In een onderzoek met 18 gezonde mannelijke proefpersonen werd geen versterking van het bloeddrukverlagende effect van nitroglycerine (0,4 mg sublinguaal) waargenomen wanneer vardenafil (10 mg) werd gegeven met verschillende tijdsintervallen vóór de nitroglycerinedosis (1 uur tot 24 uur).
English: When used in combination with a moderate CYP3A4 inhibitor such as erythromycin or clarithromycin, vardenafil dose adjustment might be necessary (see sections 4.2 and 4.4).
Dutch: Wanneer gebruikt in combinatie met een matige CYP3A4-remmer zoals erytromycine of claritromycine, kan aanpassing van de vardenafildosis nodig zijn (zie rubrieken 4.2 en 4.4).
English: - Do not remove the orodispersible tablet from the blister until you are going to take it. With dry hands press gently to release the tablet on your hand.
Dutch: - Haal de orodispergeerbare tablet pas uit de blister op het moment dat u die wilt innemen.
English: In those patients who are stable on alpha-blocker therapy, vardenafil should be initiated at the lowest recommended starting dose of 5mg.
Dutch: Bij patiënten die stabiel zijn ingesteld op alfablokkertherapie dient met vardenafil in de laagst aanbevolen begindosis van 5 mg begonnen te worden.
English: In a clinical trial in patients with diabetes mellitus, vardenafil significantly improved the erectile function domain score, the ability to obtain and maintain an erection long enough for successful intercourse and penile rigidity compared to placebo at vardenafil doses of 10 mg and 20 mg.
Dutch: In een klinische studie bij patiënten met diabetes mellitus verbeterden de erectiele functie-domein score, het vermogen om een erectie te verkrijgen en te behouden, lang genoeg voor bevredigende geslachtsgemeenschap en met voldoende penisstijfheid significant bij vardenafildoses van 10 mg en 20 mg in vergelijking met placebo.
English: Package Leaflet: Information for the user Levitra 10 mg orodispersible tablets
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Levitra 10 mg orodispergeerbare tabletten
English: In those patients who are stable on alpha-blocker therapy, vardenafil should be initiated at the lowest recommended starting dose of 5 mg film-coated tablets.
Dutch: Bij de patiënten die stabiel ingesteld zijn op alfablokkeerdertherapie dient vardenafilbehandeling begonnen te worden in de laagst aanbevolen begindosis van 5 mg filmomhulde tabletten.
English: Vardenafil dose adjustment might be necessary if moderate CYP3A4 inhibitors such as erythromycin and clarithromycin, are given concomitantly (see sections 4.5 and 4.2).
Dutch: Aanpassing van de vardenafil dosis kan noodzakelijk zijn als matige CYP3A4-remmers zoals erytromycine en claritromycine gelijktijdig worden gegeven (zie rubrieken 4.5 en 4.2).
English: Levitra 10 mg orodispersible tablets vardenafil
Dutch: Levitra 10 mg orodispergeerbare tabletten vardenafil
English: Priapism Penile Haemorrhage Haematospermia
Dutch: Langere erecties Priapisme
English: 8 x 1 orodispersible tablets in alu/alu perforated unit dose blisters.
Dutch: 8 x 1 orodispergeerbare tabletten in alu/alu geperforeerde eenheidsdosisblisters.
English: In a clinical trial in post-prostatectomy patients, vardenafil significantly improved the erectile function domain score, the ability to obtain and maintain an erection long enough for successful intercourse and penile rigidity compared to placebo at vardenafil doses of 10 mg and 20 mg.
Dutch: In een klinische studie met postprostatectomie patiënten verbeterden de erectiele functie-domein score, het vermogen om een erectie te verkrijgen en te behouden lang genoeg voor bevredigende geslachtsgemeenschap en met voldoende penisstijfheid significant bij vardenafildoses van 10 mg en 20 mg in vergelijking met placebo.
English: Levitra 20 mg film-coated tablets Orange round tablets marked with the BAYER-cross on one side and “20” on the other side.
Dutch: Levitra 20 mg filmomhulde tabletten Ronde, oranje tabletten met een BAYER-kruis aan de ene kant en ‘20' aan de andere zijde.
English: Package Leaflet: Information for the user Levitra 20 mg film-coated tablets
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Levitra 20 mg filmomhulde tabletten
English: And single doses of 10 mg vardenafil co-administered concomitantly with 400 mg gatifloxacin, an active substance with comparable QT effect, showed an additive QTc effect of 4 msec when compared to either active substance alone.
Dutch: Eenmalige orale doses van 10 mg en 80 mg vardenafil hebben een verlenging van het QTc-interval laten zien van gemiddeld 8 msec respectievelijk 10 msec. Een eenmalige dosis van 10 mg vardenafil gelijktijdig gegeven met 400 mg gatifloxacine, een werkzame stof met vergelijkbaar effect op de QT, liet een aanvullend QTc-effect van 4 msec zien vergeleken met elk van de werkzame stoffen afzonderlijk.
English: Levitra 5 mg film-coated tablets Orange round tablets marked with the BAYER-cross on one side and “5” on the other side.
Dutch: Levitra 5 mg filmomhulde tabletten Ronde, oranje tabletten met een BAYER-kruis aan de ene kant en ‘5' aan de andere zijde.
English: With other alpha-blockers a time separation of dosing should be considered when vardenafil is prescribed concomitantly (see section 4.4).
Dutch: Bij andere alfablokkers dient een tijdsinterval tussen de twee doseringen in acht genomen te worden wanneer vardenafil gelijktijdig wordt voorgeschreven (zie rubriek 4.4).
English: Levitra 20 mg film-coated tablets are orange with the BAYER cross on one side and the strength (20) on the other side.
Dutch: Levitra 20 mg filmomhulde tabletten zijn oranje met aan de ene kant het Bayerkruis en aan de andere kant de sterkte (20).
English: may affect up to 1 in 100 users - Swelling of skin and mucous tissue including swollen face, lips or throat - Sleep disorder - Numbness and impaired perception of touch - Sleepiness - Effects on vision, redness of the eye, effects on colour vision, eye pain and discomfort, light sensitivity - Ringing in the ears, vertigo - Fast heart beat or pounding heart - Breathlessness - Stuffy nose - Acid reflux, gastritis, abdominal pain, diarrhoea, vomiting, feeling sick (nausea), dry mouth - Raised levels of liver enzymes in your blood - Rash, reddened skin - Back or muscle pain, increase in blood of a muscle enzyme (creatine phosphokinase), muscle stiffness - Prolonged erections - Malaise
Dutch: overgevoeligheid voor licht - oorsuizen, draaiduizeligheid - snelle hartslag of bonzend hart - ademnood - verstopte neus - brandend maagzuur, maagontsteking, buikpijn, diarree, overgeven, misselijkheid, droge mond - verhoogde hoeveelheid leverenzymen in het bloed - huiduitslag, roodheid van de huid - rug- of spierpijn, verhoogde hoeveelheid van een spierenzym in het bloed (creatinefosfokinase),
English: With other alpha-blockers a time separation of dosing should be considered when vardenafil is prescribed concomitantly (see section 4.5).
Dutch: Bij andere alfablokkers dient een tijdsinterval tussen de twee doseringen in acht genomen te worden wanneer vardenafil gelijktijdig wordt voorgeschreven (zie rubriek 4.5).
English: - Place the entire orodispersible tablet in the mouth, on the tongue, where it will dissolve in seconds, then swallow with saliva.
Dutch: - Plaats de hele orodispergeerbare tablet in uw mond op de tong.
English: Levitra 5 mg film-coated tablets are orange with the BAYER cross on one side and the strength (5) on the other side.
Dutch: Levitra 5 mg filmomhulde tabletten zijn oranje met aan de ene kant het Bayerkruis en aan de andere kant de sterkte (5).
English: Levitra 10 mg film-coated tablets Orange round tablets marked with the BAYER-cross on one side and “10” on the other side.
Dutch: Levitra 10 mg filmomhulde tabletten Ronde, oranje tabletten met een BAYER-kruis aan de ene kant en ‘10' aan de andere zijde.
English: Levitra 20 mg film-coated tablets vardenafil
Dutch: Levitra 20 mg filmomhulde tabletten vardenafil
English: Levitra 5 mg film-coated tablets vardenafil
Dutch: Levitra 5 mg filmomhulde tabletten vardenafil
English: Package Leaflet: Information for the user Levitra 5 mg film-coated tablets
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Levitra 5 mg filmomhulde tabletten
English: Sudden deafness
Dutch: Plotselinge doofheid
English: 4 x 1 orodispersible tablets in alu/alu perforated unit dose blisters,
Dutch: 4 x 1 orodispergeerbare tabletten in alu/alu geperforeerde eenheidsdosisblisters,
English: 2 x 1 orodispersible tablets in alu/alu perforated unit dose blisters,
Dutch: 2 x 1 orodispergeerbare tabletten in alu/alu geperforeerde eenheidsdosisblisters,
English: Each tablet of 20 mg film-coated tablets contains 20 mg of vardenafil (as hydrochloride).
Dutch: Elke 20 mg filmomhulde tablet bevat 20 mg vardenafil (als hydrochloride).
English: Levitra 10 mg film-coated tablets are orange with the BAYER cross on one side and the strength (10) on the other side.
Dutch: Levitra 10 mg filmomhulde tabletten zijn oranje met aan de ene kant het Bayerkruis en aan de andere kant de sterkte (10).
English: Each tablet of 5 mg film-coated tablets contains 5 mg of vardenafil (as hydrochloride).
Dutch: Elke 5 mg filmomhulde tablet bevat 5 mg vardenafil (als hydrochloride).
English: EU/1/03/248/013 1 tablet EU/1/03/248/014 2 tablets EU/1/03/248/015 4 tablets EU/1/03/248/016 8 tablets
Dutch: EU/1/03/248/013 1 tablet EU/1/03/248/014 2 tabletten EU/1/03/248/015 4 tabletten EU/1/03/248/016 8 tabletten
English: Package Leaflet: Information for the user Levitra 10 mg film-coated tablets
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Levitra 10 mg filmomhulde tabletten
English: Each tablet of 10 mg film-coated tablets contains 10 mg of vardenafil (as hydrochloride).
Dutch: Elke 10 mg filmomhulde tablet bevat 10 mg vardenafil (als hydrochloride).
English: Levitra 10 mg film-coated tablets vardenafil
Dutch: Levitra 10 mg filmomhulde tabletten vardenafil
English: Dizziness Somnolence Paraesthesia and dysaesthesia
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen Hoofdpijn Duizeligheid Slaperigheid Paresthesie en dysesthesie
English: Each tablet contains 20 mg vardenafil (as hydrochloride).
Dutch: Elke tablet bevat 20 mg vardenafil (als hydrochloride).
English: Method of administration
Dutch: INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK
English: Each tablet contains 5 mg vardenafil (as hydrochloride).
Dutch: Elke tablet bevat 5 mg vardenafil (als hydrochloride).
English: Back pain Increase in creatine phosphokinase Myalgia Increased muscle tone and cramping
Dutch: Verhoogd creatinefosfokinase Myalgie
English: Each orodispersible tablet contains 10 mg of vardenafil (as hydrochloride).
Dutch: Elke orodispergeerbare tablet bevat 10 mg vardenafil (als hydrochloride).
English: Aspartame (E951) Peppermint flavour.
Dutch: Aspartaam (E951)
English: EU/1/03/248/009 2 tablets EU/1/03/248/010 4 tablets EU/1/03/248/011 8 tablets EU/1/03/248/012 12 tablets EU/1/03/248/023 20 tablets
Dutch: EU/1/03/248/009 - 2 tabletten EU/1/03/248/010 - 4 tabletten EU/1/03/248/011 - 8 tabletten EU/1/03/248/012 - 12 tabletten EU/1/03/248/023 - 20 tabletten
English: EU/1/03/248/005 2 tablets EU/1/03/248/006 4 tablets EU/1/03/248/007 8 tablets EU/1/03/248/008 12 tablets EU/1/03/248/022 20 tablets
Dutch: EU/1/03/248/005 - 2 tabletten EU/1/03/248/006 - 4 tabletten EU/1/03/248/007 - 8 tabletten EU/1/03/248/008 - 12 tabletten EU/1/03/248/022 - 20 tabletten
English: Each tablet contains 10 mg vardenafil (as hydrochloride).
Dutch: Elke tablet bevat 10 mg vardenafil (als hydrochloride).
English: Dyspnoea Sinus congestion
Dutch: Dyspnoe Sinuscongestie
English: EU/1/03/248/001 2 tablets EU/1/03/248/002 4 tablets EU/1/03/248/003 8 tablets EU/1/03/248/004 12 tablets EU/1/03/248/021 20 tablets
Dutch: EU/1/03/248/001 - 2 tabletten EU/1/03/248/002 - 4 tabletten EU/1/03/248/003 - 8 tabletten EU/1/03/248/004 - 12 tabletten EU/1/03/248/021 - 20 tabletten
English: Other medicines and Levitra
Dutch: Lever- en galaandoeningen
English: Haematuria
Dutch: Blozen
English: Visual defects
Dutch: Leverfunctiestoornis
English: Increase in erection
Dutch: Erytheem Huiduitslag
English: Use in patients using other medicinal products
Dutch: Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
English: Amnesia Transient ischaemic attack
Dutch: Syncope Convulsies Geheugenverlies Voorbijgaande ischemische aanval (TIA)
English: No If Yes, write the names of these here:
Dutch: Nee Indien ja, noteer dan hier de namen van deze middelen:
English: 4 These types of reactions can also be related to the underlying disease.
Dutch: 4 Deze soorten reacties kunnen tevens verband houden met de onderliggende ziekte.
English: Please see also section 3.
Dutch: Zie ook rubriek 3.
English: Efficacy has been shown in:
Dutch: Werkzaamheid is aangetoond in:
English: The potential risk for humans is still unknown.
Dutch: Het potentiële risico voor de mens is nog niet bekend.
English: This patient recovered within the 60-day follow-up period.
Dutch: Deze patiënt herstelde binnen de follow-upperiode van 60 dagen.
English: Date of first authorisation: 24 June 2013 Date of latest renewal: 8 January 2018
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 24 juni 2013 Datum van laatste verlenging: 08 januari 2018
English: • primary (with no identified cause or familial);
Dutch: • primair (zonder geïdentificeerde oorzaak of erfelijk);
English: Date of first monthly test: _________________________________
Dutch: Datum van de eerste maandelijkse test: _________________________________
English: There are no data on the safety and efficacy in patients under the age of 18 years.
Dutch: Er zijn geen gegevens betreffende veiligheid en effectiviteit bij patiënten jonger dan 18 jaar.
English: This card contains important information about STAYVEER.
Dutch: Deze kaart bevat belangrijke informatie over STAYVEER.
English: Your name: __________________________________________________ Prescribing doctor: ________________________________________ If you have questions about STAYVEER ask your doctor.
Dutch: Uw naam: ___________________________________________ Behandelend arts:___________________________________________ Neem bij vragen over STAYVEER contact op met uw arts.
English: The results did not indicate an additional benefit of bosentan in this population:
Dutch: De resultaten wezen niet op een extra voordeel van bosentan in deze populatie:
English: Do not take a double dose to make up for forgotten tablets.
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een vergeten tablet in te halen.
English: Intensified monitoring is recommended during the discontinuation period.
Dutch: Een intensieve controle wordt aangeraden tijdens de afbouwperiode.
English: A clinically significant reduction of efficacy cannot be excluded.
Dutch: Een klinisch significante afname van de werkzaamheid kan niet worden uitgesloten.
English: ULN = upper limit of normal
Dutch: ULN = upper limit of normal (bovengrens van normaal)
English: Appropriate monitoring of the HIV therapy is recommended.
Dutch: Passende controle van de HIV-behandeling wordt aanbevolen.
English: The table below illustrates the pre-specified protocol analyses.
Dutch: In de onderstaande tabel zijn de vooraf gespecificeerde protocolanalyses weergegeven.
English: If you are a woman of childbearing age read this page carefully
Dutch: Indien u een vrouw bent die zwanger kan worden, lees dan deze pagina zorgvuldig
English: The mean treatment duration was 45 weeks.
Dutch: De gemiddelde duur van de behandeling was 45 weken.
English: It is important that you have these tests as ordered by your doctor.
Dutch: Het is belangrijk dat u deze onderzoeken ondergaat zoals voorgeschreven door uw arts.
English: It is especially important to tell your doctor if you are taking:
Dutch: Het is vooral belangrijk dat u aan uw arts vertelt of u het volgende gebruikt:
English: The Patient Alert Card, provided as part of the product packaging, aims to:
Dutch: De Patiëntenwaarschuwingskaart, die wordt geleverd als onderdeel van de verpakking van het product, heeft als doel:
English: Combination with epoprostenol
Dutch: Combinatie met epoprostenol
English: The treatment effect was driven by improvement in the component symptomatic progression.
Dutch: Het effect van de behandeling kwam voort uit een verbetering in de component symptomatische progressie.
English: Your doctor may tell you to reduce the dose over a few days before stopping completely.
Dutch: De arts kan voorschrijven dat u de dosering gedurende een paar dagen vermindert voordat u volledig stopt.
English: ‘Class II' involves slight limitation of physical activity.
Dutch: Bij ‘klasse II' is sprake van een lichte beperking van de lichamelijke activiteit.
English: Do not stop taking STAYVEER unless your doctor tells you to.
Dutch: U moet niet stoppen met het gebruik van STAYVEER tenzij uw arts dat tegen u zegt.
English: There are no reliable data on the use of STAYVEER in pregnant women.
Dutch: Er zijn geen betrouwbare gegevens over het gebruik van STAYVEER bij zwangere vrouwen.
English: This interaction is unlikely to be of clinical relevance.
Dutch: Het is onwaarschijnlijk dat deze interactie een klinische relevantie heeft.
English: EXP {MM/YYYY} Use within 30 days after the first opening
Dutch: EXP {MM/JJJJ} Gebruiken binnen 30 dagen na opening
English: Important Safety Alerts for Patients taking STAYVEER (bosentan)
Dutch: Belangrijke veiligheidswaarschuwingen voor patiënten die STAYVEER (bosentan) gebruiken
English: Blurred vision have also been reported at an unknown frequency (frequency cannot be estimated from the available data).
Dutch: Wazig zien werd ook gemeld met een onbekende frequentie (frequentie kan niet worden ingeschat aan de hand van de beschikbare gegevens).
English: The advice of a hepatologist is recommended.
Dutch: Het inwinnen van het advies van een hepatoloog wordt aangeraden.
English: The clinical benefit of the combination has not been demonstrated.
Dutch: Het klinisch voordeel van de combinatie werd niet aangetoond.
English: Do you currently use or take contraceptives?
Dutch: Gebruikt u momenteel voorbehoedsmiddelen?
English: Recommendations in the event of ALT/AST elevations ALT/AST levels
Dutch: Aanbevelingen in geval van ALT/AST-verhogingen
English: Haupt Pharma Wülfing GmbH Bethelner Landstraße 18 31028 Gronau/Leine Germany
Dutch: Haupt Pharma Wülfing GmbH Bethelner Landstraße 18 31028 Gronau/Leine Duitsland
English: Less than 3% of an administered oral dose is recovered in urine.
Dutch: Minder dan 3% van een toegediende orale dosis wordt uitgescheiden via de urine.
English: STAYVEER may harm the development of the foetus.
Dutch: STAYVEER kan schade toebrengen aan de ontwikkeling van de foetus.
English: Management in the event of clinical deterioration of PAH
Dutch: Behandeling in geval van klinische verslechtering van PAH
English: The primary objective was to show that bosentan did not worsen hypoxaemia.
Dutch: Het primaire doel was om aan te tonen dat bosentan niet leidde tot verergering van hypoxemie.
English: This combination should not be used.
Dutch: Deze combinatie dient niet te worden gebruikt.
English: The dose recommendation in children is only for PAH.
Dutch: De aanbevolen dosering bij kinderen is alleen bedoeld voor PAH.
English: Due to limited data in children below 2 years of age, pharmacokinetics remain not well characterised in this age category.
Dutch: Vanwege beperkte gegevens bij kinderen jonger dan 2 jaar is de farmacokinetiek nog niet goed gekarakteriseerd in deze leeftijdscategorie.
English: Some improvements have also been shown in patients with class II PAH.
Dutch: Sommige verbeteringen zijn ook aangetoond bij patiënten met klasse II PAH.
English: Bosentan forms three metabolites and only one of these is pharmacologically active.
Dutch: Bosentan wordt omgezet in drie metabolieten en slechts één daarvan is farmacologisch actief.
English: Bosentan is highly bound (> 98%) to plasma proteins, mainly albumin.
Dutch: Bosentan is sterk gebonden (> 98%) aan plasma-eiwitten, voornamelijk albumine.
English: No clinically relevant differences in adverse reactions were observed between the overall dataset and the approved indications.
Dutch: Er zijn geen klinisch relevante verschillen in bijwerkingen waargenomen tussen de algehele dataset en de goedgekeurde indicaties.
English: In healthy subjects, the absolute bioavailability of bosentan is approximately 50% and is not affected by food.
Dutch: Bij gezonde vrijwilligers is de absolute biologische beschikbaarheid van bosentan ongeveer 50% en deze wordt niet beïnvloed door voedsel.
English: Pharmacotherapeutic group: other antihypertensives, ATC code: C02KX01
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: andere antihypertensiva, ATC-code: C02KX01
English: The side effects that have been reported in children treated with STAYVEER are the same as those in adults.
Dutch: De bijwerkingen die zijn gemeld over kinderen die met STAYVEER werden behandeld zijn dezelfde als die bij volwassenen.
English: You are advised to stop breast-feeding if STAYVEER is prescribed for you, because it is not known whether this medicine passes into breast milk.
Dutch: U wordt aangeraden om te stoppen met het geven van borstvoeding als STAYVEER aan u wordt voorgeschreven, omdat het niet bekend is of dit geneesmiddel in de moedermelk terechtkomt.