FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em geral, o perfil de segurança para crianças e adolescentes (6 a 18 anos de idade) é semelhante ao perfil de segurança para adultos.
Estonian: Ohutusprofiil lastel ja noorukitel (vanuses 6 kuni 18 aastat) on üldiselt sarnane ohutusprofiiliga täiskasvanutel.
Portuguese: É importante beber todo o líquido e pode ser necessário enxaguar o copo com água e beber também esta água adicional para garantir que engoliu todo o pó.
Estonian: Oluline on juua ära kogu vedelik ning võib osutuda vajalikuks klaasi veega loputada ja ka see ära juua, tagamaks kogu pulbri manustamist.
Portuguese: Paasheuvelweg 25 1105 BP Amesterdão Países Baixos 12.
Estonian: Paasheuvelweg 25 1105 BP Amsterdam Holland
Portuguese: Desconhece-se o risco potencial para o ser humano.
Estonian: Võimalik oht inimestele ei ole teada.
Portuguese: Este medicamento é usado para controlar a hiperfosfatemia (níveis elevados de fosfato no sangue) em:
Estonian: Seda ravimit kasutatakse hüperfosfateemia (kõrge fosforisisaldus veres) ohjeldamiseks järgmistel juhtudel:
Portuguese: A maioria destas reações adversas foi de intensidade ligeira a moderada.
Estonian: Neist kõrvaltoimetest enamiku raskusaste oli vahemikus kergest mõõdukani.
Portuguese: Sevelâmero mostrou ainda reduzir a absorção de várias vitaminas, incluindo o ácido fólico (ver secções 4.4 e 5.3).
Estonian: Samuti on näidatud, et sevelameer vähendab mitmete vitamiinide, sh foolhappe imendumist (vt lõigud 4.4 ja 5.3).
Portuguese: 0,8 g três vezes ao dia
Estonian: 0,8 g kolm korda ööpäevas
Portuguese: A segurança e eficácia não foram estudadas em crianças (com menos de 6 anos).
Estonian: Ohutust ja efektiivsust ei ole uuritud lastel (vanuses kuni 6 aastat).
Portuguese: Não os esmague, mastigue nem parta aos pedaços.
Estonian: Ärge neid purustage, närige ega tükkideks murdke.
Portuguese: Os sintomas observados em caso de sobredosagem são semelhantes às reacções adversas listadas na secção 4.8, incluindo principalmente obstipação e outras perturbações gastrointestinais conhecidas.
Estonian: Üleannustamise korral täheldatavad sümptomid on sarnased kõrvaltoimetega, mida on kirjeldatud lõigus 4.8, k.a peamiselt kõhukinnisus ja teised teadaolevad seedetrakti häired.
Portuguese: Doenças do Sistema imunitário
Estonian: Immuunsüsteemi häired
Portuguese: Cada frasco contém 30 comprimidos ou 180 comprimidos.
Estonian: Üks pudel sisaldab 30 tabletti või 180 tabletti.
Portuguese: Digoxina, varfarina, enalapril ou metoprolol
Estonian: Digoksiin, varfariin, enalapriil või metoprolool
Portuguese: Este medicamento deve ser usado com outros tratamentos, tais como suplementos de cálcio e vitamina D para evitar o desenvolvimento de doenças ósseas.
Estonian: Seda ravimit tuleb kasutada koos teiste ravimitega nagu kaltsiumilisandid ja D-vitamiin, et vältida luuhaiguse teket.
Portuguese: Mantenha o frasco bem fechado para proteger da humidade.
Estonian: Hoidke pudel tihedalt suletuna niiskuse eest kaitstult.
Portuguese: O que é Renvela e para que é utilizado
Estonian: Mis ravim on Renvela ja milleks seda kasutatakse
Portuguese: Este medicamento não deve ser tomado com o estômago vazio e deve ser tomado com as principais refeições ou lanches.
Estonian: Seda ravimit ei tohi võtta tühja kõhuga ning seda peab manustama koos toiduga või suupistega.
Portuguese: Se tomar mais Renvela do que deveria
Estonian: Kui te võtate Renvela't rohkem kui ette nähtud
Portuguese: Cada caixa contém 60 ou 90 saquetas.
Estonian: Ühes karbis on 60 või 90 kotikest.
Portuguese: Consequentemente, carbonato de sevelâmero não deve ser tomado em simultâneo com ciprofloxacina.
Estonian: Järelikult ei tohi sevelameerkarbonaati võtta samaaegselt tsiprofloksatsiiniga.
Portuguese: Como parte das boas práticas clínicas, recomenda-se, por conseguinte, a monitorização dos níveis séricos de bicarbonato.
Estonian: Osana heast kliinilisest tavast on seetõttu soovitatav jälgida seerumi bikarbonaatide taset.
Portuguese: *Mais titulação subsequente, ver secção "Titulação e manutenção"
Estonian: *Koos järgneva tiitrimisega, vt lõik „Tiitrimine ja säilitusravi".
Portuguese: Os doentes a fazer diálise peritoneal devem ser atentamente monitorizados para garantir o uso correto de técnica asséptica com o reconhecimento e gestão imediatos de quaisquer sinais e sintomas associados a peritonite.
Estonian: Peritoneaaldialüüsipatsiente tuleb hoolikalt jälgida, tagamaks aseptilise tehnika nõuetekohast rakendamist ning kõikide peritoniidiga seotud nähtude ja sümptomite kiiret avastamist ja ravi.
Portuguese: Os comprimidos devem ser engolidos intactos e não devem ser esmagados, mastigados nem partidos em pedaços antes da administração.
Estonian: Tabletid tuleb tervelt alla neelata, neid ei tohi enne manustamist purustada, katki närida või tükkideks murda.
Portuguese: Em alguns casos em que Renvela deva ser tomado ao mesmo tempo que outro medicamento, oseu médico pode aconselhá-lo a tomar este medicamento 1 hora antes ou 3 horas depois de tomar Renvela.
Estonian: Mõnikord, kui Renvela't tuleb võtta samaaegselt mõne teise ravimiga, arst võib teile soovitada võtta seda ravimit 1 tund enne või 3 tundi pärast Renvela't.
Portuguese: O tratamento destes doentes com Renvela só deve ser iniciado após avaliação cuidadosa do benefício / risco.
Estonian: Nende patsientide ravi Renvela'ga tohib alustada ainult pärast kasu/riski hoolikat hindamist.
Portuguese: O sevelâmero não contém cálcio e reduz a incidência de episódios hipercalcémicos em comparação com doentes a tomar apenas captadores de fosfato à base de cálcio.
Estonian: Sevelameer ei sisalda kaltsiumi ning vähendab hüperkaltseemiliste episoodide esinemissagedust, võrreldes ainult kaltsiumipõhiseid fosfaadisidujaid saavate patsientidega.
Portuguese: O pó pode também ser pré-misturado com bebida fria ou comida não aquecida (ver secção 4.2).
Estonian: Pulbrit võib samuti eelnevalt segada külma joogiga või kuumutamata toiduga (vt lõik 4.2).
Portuguese: As reacções adversas que ocorreram durante os ensaios clínicos ou que foram notificadas espontaneamente a partir da experiência pós-comercialização encontram-se listadas segundo a respetiva frequência na tabela a seguir.
Estonian: Kliinilistest uuringutest või turuletulekujärgsetest kõrvaltoime teatistest pärinevad kõrvaltoimed on loetletud allolevas tabelis esinemissageduse järgi.
Portuguese: Os doentes com DRC podem desenvolver hipocalcemia ou hipercalcemia.
Estonian: Kroonilise neeruhaigusega patsientidel võib areneda hüpokaltseemia või hüperkaltseemia.
Portuguese: Carbonato de sevelâmeronão é absorvido e pode afetar a biodisponibilidade de outros medicamentos.
Estonian: Sevelameerkarbonaat ei imendu ning võib mõjutada teiste ravimpreparaatide biosaadavust.
Portuguese: Os medicamentos antiarrítmicos devem ser tomados pelo menos uma hora antes ou três horas após a toma de Renvela e a monitorização dos níveis no sangue pode ser considerada.
Estonian: Antiarütmikumi peab manustama vähemalt üks tund enne või kolm tundi pärast Renvela't ning peab kaaluma taseme monitoorimist veres.
Portuguese: Este é um efeito colateral muito raro (pode afetar até 1 em 10.000 pessoas).
Estonian: See on väga harv kõrvaltoime (võib tekkida kuni 1 inimesel 10000-st).
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Renvela 3.
Estonian: Mida on vaja teada enne Renvela võtmist Ärge võtke Renvela't
Portuguese: Outros medicamentos e Renvela
Estonian: Muud ravimid ja Renvela
Portuguese: A segurança e eficácia de Renvela não foram estabelecidas em doentes com as seguintes perturbações:
Estonian: Renvela ohutust ja efektiivsust ei ole kindlaks tehtud järgmiste tervisehäiretega patsientide jaoks:
Portuguese: Aumento/diminuição da titulação
Estonian: Annuse suurendamine või vähendamine tiitrimisel
Portuguese: É importante beber todo o líquido para garantir que todo o pó é engolido.
Estonian: Oluline on juua ära kogu valmistatud vedelik, et tagada kogu vajaliku pulbrikoguse manustamine.
Portuguese: Desconhece-se se Renvela é excretado no leite materno e se pode afetar o seu bebé.
Estonian: Ei ole teada, kas Renvela eritub rinnapiima ja võib mõjuda kahjulikult imikule.
Portuguese: Os estudos em animais mostraram alguma toxicidade reprodutiva ao administrar sevelâmero a ratos em doses elevadas (ver secção 5.3).
Estonian: Loomkatsed on näidanud mõningat reproduktiivsustoksilisust sevelameeri suurte annuste manustamisel rottidele (vt lõik 5.3).
Portuguese: Os comprimidos brancos a esbranquiçados têm a inscrição "RENVELA 800" num dos lados.
Estonian: Valged või valkjad tabletid märgistusega „RENVELA 800" ühel küljel.
Portuguese: Fale com o seu médico que decidirá se pode amamentar ou não, e se é necessário interromper o tratamento com Renvela.
Estonian: Pidage nõu oma arstiga, kes otsustab, kas te võite imetada või mitte ning kas on vaja lõpetada ravi Renvela'ga.
Portuguese: Na eventualidade de uma possível sobredosagem, consulte imediatamente o seu médico.
Estonian: Võimaliku üleannustamise korral pöörduge viivitamatult oma arsti poole.
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico na população idosa.
Estonian: Eakad Annuse kohandamine eakatel ei ole vajalik.
Portuguese: Utilize sempre a colher doseadora fornecida na embalagem.
Estonian: Kasutage alati pakendis olevat mõõtelusikat.
Portuguese: Qual o aspeto de Renvela e conteúdo da embalagem
Estonian: Kuidas Renvela välja näeb ja pakendi sisu
Portuguese: Parar Renvela levaria a conseqüências relevantes, como calcificação dos vasos sanguíneos.
Estonian: Renvela võtmise lõpetamine võib põhjustada tõsiseid tagajärgi, nt veresoonte lupjumist.
Portuguese: O seu médico irá verificar periodicamente a existência de interações entre o Renvela e outros medicamentos.
Estonian: Teie arst kontrollib regulaarselt Renvela ja muude ravimite koostoimeid.
Portuguese: O revestimento do comprimido contém hipromelose (E464) e monoglicéridos di-acetilados.
Estonian: Tableti kattekiht sisaldab hüpromelloosi (E464) ja diatsetüleeritud monoglütseriide.
Portuguese: Este liga-se ao fosfato dos alimentos nas vias digestivas e assim reduz os níveis de fósforo no sangue.
Estonian: See seob seedetraktis toidus leiduvaid fosfaate ning vähendab nii fosfaaditaset vereseerumis.
Portuguese: Foram aleatorizados no estudo um total de 101 doentes (6 a 18 anos com uma ASC no intervalo de 0,8 m2 a 2,4 m2).
Estonian: Uuringusse juhuslikustati kokku 101 patsienti (vanuses 6 kuni 18 aastat, kehapindalaga vahemikus 0,8 m2 kuni 2,4 m2).
Portuguese: Desconhece-se se sevelâmero/metabolitos são excretados no leite humano.
Estonian: Ei ole teada, kas sevelameer/metaboliidid erituvad inimese rinnapiima.
Portuguese: Os níveis aumentados de fósforo sérico podem levar à formação de depósitos duros no seu organismo, a que se chama calcificação.
Estonian: Seerumi kõrgenenud fosforitase võib põhjustada teie kehas tahkeid ladestusi, mida nimetatakse kaltsifikatsiooniks.
Portuguese: A decisão de continuar/suspender a amamentação ou continuar/suspender a terapêutica com carbonato de sevelâmero deve ser tomada tendo em consideração o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica com carbonato de sevelâmero para a mulher.
Estonian: Otsus imetamise jätkamise või katkestamise või sevelameerkarbonaadiga ravi jätkamise või katkestamise üle tuleb teha, arvestades imetamise kasu lapsele ja sevelameerkarbonaadiga ravi kasu naisele.
Portuguese: O potencial risco de Renvela durante a gravidez humana é desconhecido.
Estonian: Renvela võimalik ohtlikkus inimrasedusele ei ole teada.
Portuguese: Ao administrar qualquer medicamento com o qual uma redução na biodispobibilidade possa ter um efeito clinicamente significativo sobre a segurança ou a eficácia, o medicamento deve ser administrado pelo menos uma hora antes ou três horas após a toma de carbonato de sevelâmero, ou o médico deve considerar a monitorização dos níveis sanguíneos.
Estonian: Mistahes ravimit, mille biosaadavuse vähenemisel võib olla kliiniliselt oluline mõju ohutusele või efektiivsusele, tuleb manustada vähemalt üks tund enne või kolm tundi pärast sevelameerkarbonaati või peab arst kaaluma taseme hoolikat jälgimist veres.
Portuguese: O estudo atingiu o seu endpoint primário, o que significa que o carbonato de sevelâmero reduziu o fósforo sérico por uma diferença média de LS de -0,90 mg/dL em comparação com o placebo e os endpoints secundários de eficácia.
Estonian: Uuring saavutas esmase tulemusnäitaja, s.t sevelameerkarbonaat langetas platseeboga võrreldes seerumi fosforisisaldust vähimruutude keskmise erinevusena -0,90 mg/dl, ning teisesed efektiivsuse tulemusnäitajad.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade indicado no frasco e na embalagem exterior após "EXP".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil ja karbil pärast „EXP".
Portuguese: Realizaram-se estudos de carcinogenicidade com hidrocloreto de sevelâmero em ratinhos (doses de até 9 g/kg/dia) e em ratos (0,3, 1, ou 3 g/kg/dia).
Estonian: Suukaudse sevelameervesinikkloriidi kartsinogeensust on uuritud hiirtel (annustes kuni 9 g/kg/päevas) ja rottidel (0,3, 1 või 3 g/kg/päevas).
Portuguese: Data da primeira autorização: 10 de Junho de 2009 Data da última renovação: 20 de fevereiro de 2019
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 10.06.2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 20.02.2019
Portuguese: • Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Estonian: • Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise lõigus 6.1 loetletud abiaine suhtes.
Portuguese: Preparação usando uma colher doseadora
Estonian: Annuse ettevalmistamine, kasutades mõõtelusikat
Portuguese: Em ratos e cães, o sevelâmero reduziu a absorção das vitaminas lipossolúveis D, E e K (fatores de coagulação) e de ácido fólico.
Estonian: Rottidel ja koertel vähendas sevelameer rasvlahustuvate vitamiinide D, E ja K (koagulatsioonifaktorid) ja foolhappe imendumist.
Portuguese: Pó amarelo-pálido.
Estonian: Kahvatukollane pulber.
Portuguese: Como este medicamento não contém cálcio, o seu médico pode também receitar-lhe comprimidos de cálcio.
Estonian: See ravim ei sisalda kaltsiumi, mistõttu arst võib teile välja kirjutada kaltsiumitablette.
Portuguese: Óxido de ferro negro (E172) Propilenoglicol Álcool isopropílico Hipromelose (E464)
Estonian: Raudoksiid must (E172) Propüleenglükool Isopropüülalkohol Hüpromelloos (E464)
Portuguese: A dose inicial exata e o regime de tratamento serão determinados pelo seu médico.
Estonian: Täpse algannuse ja režiimi määrab teie arst.
Portuguese: O nível sérico de fosfato deve ser monitorizado e a dose de Renvela, consequentemente, deve ser ajustada.
Estonian: Seerumi fosfaadisisaldust peab jälgima ning vastavalt kohandama Renvela annust.
Portuguese: • ter uma baixa quantidade de vitamina D no sangue.
Estonian: • D-vitamiini sisaldus teie veres võib olla liiga madal.
Portuguese: Renvela contém sevelâmero, um polímero cruzado não absorvido de ligação a fosfatos, isento de metal e cálcio.
Estonian: Renvela sisaldab sevelameeri, mitteimenduvat fosfaatisiduvat ristsidemetega polümeeri, mis ei sisalda metalli ega kaltsiumi.
Portuguese: Os efeitos podem ser secundários à depleção em vitamina D.
Estonian: Need nähud võivad olla tingitud vitamiin D puudusest.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Renvela
Estonian: Kui te unustate Renvela't võtta
Portuguese: Os doentes em diálise estão sujeitos a determinados riscos de infeção específicos para a modalidade de diálise.
Estonian: Dialüüsipatsientidel on infektsioonioht, mis on dialüüsimeetodi-spetsiifiline.
Portuguese: Como conservar Renvela
Estonian: Kuidas Renvela't säilitada
Portuguese: A tinta de impressão contém óxido de ferro negro (E172), álcool isopropílico e propilenoglicol.
Estonian: Trükivärv sisaldab raudoksiid musta (E172), isopropüülalkoholi ja propüleenglükooli.
Portuguese: Foram comunicados casos invulgares de dificuldade de deglutição do comprimido de Renvela.
Estonian: Aeg-ajalt on teatatud raskustest Renvela tablettide neelamisel.
Portuguese: Num ensaio clínico com a duração de um ano, não foi observada evidência de acumulação de sevelâmero.
Estonian: Üheaastases kliinilises uuringus ei täheldatud sevelameeri kuhjumist.
Portuguese: Tal como no teste citogenético in vitro em mamíferos, com ativação metabólica, o hidrocloreto de sevelâmero causou um aumento estatisticamente significativo no número de aberrações cromossómicas estruturais.
Estonian: Imetaja in vitro tsütogeneetilises metaboolse aktiveerimisega testis põhjustas sevelameervesinikkloriid kromosoomide struktuursete aberratsioonide arvu statistiliselt olulist kasvu.
Portuguese: • Se estiver a tomar medicamentos para problemas do ritmo cardíaco ou para a epilepsia, deve consultar o seu médico ao tomar Renvela.
Estonian: • Kui võtate südame rütmiprobleemide või epilepsia ravimeid, tuleb teil enne Renvela võtmist oma arstiga nõu pidada.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade indicado na saqueta e na embalagem exterior após "EXP".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud kotikesel ja karbil pärast „EXP".
Portuguese: No caso de se ter esquecido de tomar uma dose, esta dose deve ser omitida e a dose seguinte tomada à hora habitual com a refeição.
Estonian: Kui üks annus jäi võtmata, jätke see vahele ja võtke järgmine annus tavalisel ajal koos toiduga.
Portuguese: Se não tomar um suplemento multivitamínico, pode também desenvolver níveis baixos das vitaminas A, E ,K e de ácido fólico no sangue e, portanto, o seu médico pode monitorizar estes níveis e receitar vitaminas como suplemento, se necessário.
Estonian: Kui te ei tarvita multivitamiine, võib teil veres tekkida A-, E- ja K-vitamiinide ning foolhappe puudus ning seetõttu võib teie arst nende sisaldust kontrollida ning määrata teile vastavalt vajadusele täiendavaid vitamiinipreparaate.
Portuguese: A ligação aos ácidos biliares por resinas permutadoras de iões é um método bem estabelecido para diminuir o colesterol sanguíneo.
Estonian: Sapphapete sidumine ioonvahetusvaikudega on väljakujunenud vere kolesteroolisisalduse langetamise meetod.
Portuguese: Portanto, o seu médico pode ter de controlar os níveis sanguíneos de vitamina D e receitar-lhe também vitamina D, se necessário.
Estonian: Seetõttu võib arst kontrollida D-vitamiini sisaldust teie veres ning määrata teile vajaduse korral täiendavalt D-vitamiini preparaate.
Portuguese: Está disponível informação pomenorizada sobre este medicamento no sítio da Internet da Agência Europeia de Medicamentos (EMA): http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Se a terapêutica for iniciada, os doentes que sofrem destas doenças devem ser monitorizados.
Estonian: Kui ravi alustatakse, peab nende häiretega patsiente hoolikalt jälgima.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Todos os outros medicamentos, medicamentos para tratamento de hipercalémia e hiperfosfatemia.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kõik teised raviained, ained hüperkaleemia ja hüperfosfateemia raviks.
Portuguese: Fale com o seu médico, que decidirá se pode continuar o tratamento com Renvela.
Estonian: Pidage nõu oma arstiga, kes otsustab, kas jätkata ravi Renvela'ga.
Portuguese: - Os outros componentes são celulose microcristalina, cloreto de sódio e estearato de zinco.
Estonian: - Teised koostisosad on mikrokristalliline tselluloos, naatriumkloriid ja tsinkstearaat.
Portuguese: O hidrocloreto de sevelâmero não foi mutagénico no teste de Ames relativo a mutações bacterianas.
Estonian: Sevelameervesinikkloriid ei olnud mutageenne Ames'i bakteriaalses mutatsioonitestis.
Portuguese: Nos ensaios clínicos com sevelâmero, tanto o colesterol total médio como o colesterol LDL declinaram em 15-39%.
Estonian: Sevelameeri kliinilistes uuringutes vähenes keskmine üld- ja LDL-kolesterool 15%...39% võrra.
Portuguese: • ter níveis alterados de bicarbonato no sangue e aumento da acidez no sangue e noutros tecidos corporais.
Estonian: • Teie vere bikarbonaadisisaldus võib muutuda ning vere ja teiste kudede happelisus tõusta.
Portuguese: A segurança de sevelâmero (sob a forma quer de sais de carbonato quer de hidrocloreto) foi investigada em numerosos ensaios clínicos, que incluíram um total de 969 doentes hemodialisados cujo tratamento teve uma duração de 4 a 50 semanas (724 doentes tratados com hidrocloreto de sevelâmero e 245 com carbonato de sevelâmero), 97 doentes em diálise peritoneal cujo tratamento teve uma duração de 12 semanas (todos tratados com hidrocloreto de sevelâmero) e 128 doentes com DRC não dialisados, cujo tratamento teve uma duração de 8 a 12 semanas (79 doentes em tratamento com hidrocloreto de sevelâmero e 49 com carbonato de sevelâmero).
Estonian: Sevelameeri ohutust (kas karbonaat- või hüdrokloriidsoolana) on uuritud arvukates kliinilistes uuringutes kokku 969 hemodialüüsipatsiendil ravi kestusega 4...50 nädalat (724 patsienti raviti sevelameervesinikkloriidiga ja 245 patsienti sevelameerkarbonaadiga), 97 peritoneaaldialüüsipatsiendil ravi kestusega 12 nädalat (kõiki raviti sevelameervesinikkloriidiga) ja 128 kroonilise neeruhaigusega, dialüüsi mittesaaval patsiendil ravi kestusega 8...12 nädalat (79 patsienti raviti sevelameervesinikkloriidiga ja 49 patsienti sevelameerkarbonaadiga).
Portuguese: • doença intestinal inflamatória ativa
Estonian: • aktiivne põletikuline soolehaigus;
Portuguese: Renvela é indicado para o controlo da hiperfosfatemia em doentes adultos a fazer hemodiálise ou diálise peritoneal.
Estonian: Renvela on näidustatud hüperfosfateemia ohjamiseks hemodialüüsi või peritoneaaldialüüsi saavatel täiskasvanud patsientidel.
Portuguese: Se considerar parar o seu tratamento com Renvela, fale primeiro com seu médico ou farmacêutico.
Estonian: Kui te kaalute Renvela võtmise lõpetamist, pidage enne nõu oma arsti või apteekriga.
Portuguese: Os doentes com obstipação devem ser cuidadosamente monitorizados durante o tratamento com Renvela.
Estonian: Kõhukinnisusega patsiente peab ravi ajal hoolikalt jälgima.
Portuguese: Nos doentes submetidos a diálise peritoneal, recomenda-se a monitorização adicional de vitaminas lipossolúveis e ácido fólico, uma vez que os níveis de vitaminas A, D, E e K não foram medidos num estudo clínico realizado com estes doentes.
Estonian: Peritoneaaldialüüsi saavatel patsientidel on soovitatav täiendavalt jälgida rasvlahustuvate vitamiinide ja foolhappe taset, sest vitamiinide A, D, E ja K taset sellistel patsientidel kliinilistes uuringutes ei mõõdetud.
Portuguese: As reacções adversas de ocorrência mais frequente (≥ 5% dos doentes) foram todas no sistema de órgãos de doenças gastrointestinais.
Estonian: Kõige sagedamini esinenud (≥5% patsientidest) sevelameeriga võimalikult või tõenäoliselt seotud kõrvaltoimed kuulusid kõik seedetrakti häirete organsüsteemi klassi.
Portuguese: Este risco pode ser reduzido através de uma adesão cuidadosa às técnicas estéreis durante as trocas de saco.
Estonian: Selle ohu vähendamiseks tuleb koti vahetamisel hoolikalt järgida steriilsusnõudeid.
Portuguese: Não foram realizados estudos farmacocinéticos com carbonato de sevelâmero.
Estonian: Sevelameerkarbonaadiga ei ole farmakokineetilisi uuringuid teostatud.
Portuguese: Nome e endereço dos fabricante responsávelpela libertação do lote
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress
Portuguese: Renvela deve ser tomado três vezes ao dia, às refeições.
Estonian: Renvela't tuleb võtta kolm korda päevas koos toiduga.
Portuguese: • tem níveis baixos de fosfato no sangue (o seu médico irá verificar este aspeto) • tem obstrução intestinal
Estonian: • kui fosfaaditase teie veres on madal (seda kontrollib teie jaoks arst),
Portuguese: Na prática clínica, o tratamento será contínuo, com base na necessidade de controlar os níveis de fósforo sérico; além disso, espera-se que a dose diária em adultos seja, em média, de cerca de 6 g por dia.
Estonian: Kliinilises praktikas on ravi pidev, seoses vajadusega kontrollida seerumi fosforitaset ning ootuspärane ööpäevane annus täiskasvanutel on keskmiselt ligikaudu 6 g.