FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Seringa este adaptabilă la flacon și are o scală gradată în ml.
Norwegian Bokmål: Sprøyten passer på flasken og har en ml-skala.
Romanian: După cum o demonstrează evoluţia ASC, consumul de alimente nu afectează gradul de absorbţie general al telmisartanului.
Norwegian Bokmål: Som fastslått av AUC, påvirker ikke matinntak den totale absorpsjonen av telmisartan.
Romanian: NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER
Romanian: În urma administrării orale a 1 mg/kg greutate corporală de telmisartan la pisici, curba concentraţie plasmatică - timp al compusului parental este caracterizat printr-o absorbţie rapidă, cu atingerea concentraţiilor plasmatice maxime (Cmax) după 0,5 ore (tmax).
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering av 1 mg/kg telmisartan/kg kroppsvekt til katter, er plasmakonsentrasjonstidskurvene til morsubstansen kjennetegnet av rask absorpsjon hvor maksimale plasmakonsentrasjoner (Cmaks) ble oppnådd etter 0,5 timer (tmaks).
Romanian: După cum se cunoaşte în privinţa medicamentelor care acţionează asupra sistemului reninăangiotensină-aldosteron (SRAA), poate interveni o uşoară scădere a numărului eritrocitelor.
Norwegian Bokmål: Som kjent fra legemidler som virker på Renin-Angiotesin-Aldosteron-Systemet (RAAS), kan det forekomme en liten reduksjon i antall røde blodceller.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un ml conţine:
Norwegian Bokmål: Én ml inneholder:
Romanian: Efectele observate la doza recomandată pentru tratament au inclus scăderi ușoare ale numărului de eritrocite.
Norwegian Bokmål: Virkninger observert ved den anbefalte behandlingsdosen inkluderer en liten reduksjon i antall røde blodceller.
Romanian: Semne gastrointestinale ușoare și trecătoare precum vărsăturile și diareea asociate administrării produsului au fost observate în mod obișnuit în cadrul unui studiu clinic.
Norwegian Bokmål: Milde og forbigående gastrointestinale symptomer som oppkast og diaré i forbindelse med administrasjon av legemiddelet, ble vanlig observert i en klinisk studie.
Romanian: În cadrul unui studiu clinic european pe teren, la 3,6% din pisicile tratate cu telmisartan și la 1% din pisicile tratate cu placebo au fost înregistrate evenimente adverse definite drept boală/insuficiență renală (include cazuri de insuficiență renală cronică, niveluri ridicate de creatinină și/sau azot ureic în sânge).
Norwegian Bokmål: I en europeisk, klinisk feltstudie ble det registrert bivirkninger kategorisert som nyresykdom/insuffisiens (inkludert tilfeller av kronisk nyresvikt, forhøyet kreatinin og/eller blod urea nitrogen) hos 3,6 % av katter behandlet med telmisartan og 1 % av katter behandlet med placebo.
Romanian: În urma administrării orale de telmisartan la pisici, curba concentrație plasmatică - timp al compusului parental este caracterizată printr-o absorbție rapidă, cu atingerea concentrațiilor plasmatice maxime (Cmax) după 0,5 ore (tmax).
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering av telmisartan til katter, er plasmakonsentrasjonstids-kurvene til morsubstansen kjennetegnet av rask absorpsjon hvor maksimale plasmakonsentrasjoner (Cmaks) ble oppnådd etter 0,5 timer (tmaks).
Romanian: Telmisartanul este metabolizat prin conjugarea la glucuronidul compusului parental.
Norwegian Bokmål: Telmisartan metaboliseres ved glukuronidkonjugering av morsubstansen.
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZAREPRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK
Romanian: Doza inițială recomandată este de 2 mg telmisartan/kg de greutate corporală (0,2 ml/kg greutate corporală).
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er 2 mg telmisartan/kg kroppsvekt (0,2 ml/kg kroppsvekt).
Romanian: Conjugatul nu prezintă activitate farmacologică.
Norwegian Bokmål: Ingen farmakologisk aktivitet har blitt registrert for konjugatet.
Romanian: Dimensiuni de ambalaj cu un flacon din plastic cu un conţinut de 30 ml sau un flacon din plastic cu un conţinut de 100 ml.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørelser med én plastikkflaske fylt med 30 ml eller én plastikkflaske fylt med 100 ml.
Romanian: Seringa este adaptabilă la flacon şi are o scală gradată în kg greutate corporală.
Norwegian Bokmål: Sprøyten passer på flasken og har en kg/kroppsvekt-skala.
Romanian: Combinația de agenți care vizează SRAA poate afecta funcția renală.
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av midler rettet mot RAAS kan påvirke nyrefunksjonen.
Romanian: Doza recomandată este de 1 mg telmisartan/kg de greutate corporală (0,25 ml/kg greutate corporală).
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er 1 mg telmisartan/kg kroppsvekt (0,25 ml/kg kroppsvekt).
Romanian: Cutie de carton pentru 30 ml şi 100 ml
Norwegian Bokmål: Eske for 30 ml og 100 ml
Romanian: 4.11 Timp de aşteptare Nu este cazul.
Norwegian Bokmål: 4.11 Tilbakeholdelsestid
Romanian: Siguranţa produsului Semintra nu a fost stabilită la pisicile de reproducţie, cele gestante sau în lactaţie.
Norwegian Bokmål: Semintras sikkerhet ved bruk hos drektige katter, diegivende katter eller avlskatter er ikke klarlagt.
Romanian: Trebuie administrat tratament simptomatic, de exemplu aport de lichide, în cazul în care apar orice semne clinice de hipotensiune.
Norwegian Bokmål: Symptomatisk behandling, f.eks. væskebehandling, bør administreres når eventuelle kliniske symptomer på hypotensjon foreligger.
Romanian: Datorită modului de acţiune al acestui produs medicinal veterinar, poate apărea hipotensiunea (scăderea tensiunii arteriale) tranzitorie.
Norwegian Bokmål: På grunn av virkningsmekanismen til preparatet kan forbigående hypotensjon (lavt blodtrykk) forekomme.
Romanian: Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor de produs Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Romanian: Datorită modului de acțiune a produsului medicinal veterinar, poate apărea hipotensiunea tranzitorie.
Norwegian Bokmål: På grunn av virkningsmekanismen til preparatet, kan forbigående hypotensjon forekomme.
Romanian: Administrarea unei supradoze de medicament (de până la 2,5 ori mai mare decât doza recomandată, timp de 6 luni) a condus la o reducere importantă a tensiunii arteriale, scăderi ale numărului eritrocitelor (efecte atribuibile activității farmacologice a produsului) și creșteri ale azotului ureic din sânge.
Norwegian Bokmål: Overdosering av preparatet (opp til 2,5 ganger den anbefalte dosen i 6 måneder) resulterte i markant reduksjon i blodtrykk, reduksjon i antall røde blodlegemer (virkningen kan tilskrives den farmakologiske virkningen av preparatet) og økning i Blod Urea Nitrogen (BUN).
Romanian: Pe durata tratamentului concomitent cu amlodipină, la doza recomandată, nu s-au observat indicii clinice de hipotensiune.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig behandling med amlodipin, i anbefalt dose, er det ikke observert kliniske tegn på hypotensjon.
Romanian: Administrarea soluţiei se va face cu ajutorul seringii de măsurare furnizată în ambalaj.
Norwegian Bokmål: Miksturen skal administreres ved å bruke en doseringssprøyte som følger med i pakningen.
Romanian: Administrarea unei supradoze de medicament (de la 3 până la 5 ori mai mare decât doza recomandată, timp de 6 luni) a condus la o reducere importantă a tensiunii arteriale, scăderi ale numărului eritrocitelor (efecte atribuibile activităţii farmacologice a produsului) şi creşteri ale azotului ureic din sânge.
Norwegian Bokmål: Overdosering av preparatet (3 til 5 ganger den anbefalte dosen i 6 måneder) resulterte i markant reduksjon i blodtrykk, reduksjon i antall røde blodlegemer (virkningen kan tilskrives den farmakologiske virkningen av preparatet) og økning i Blod Urea Nitrogen (BUN).
Romanian: Pentru a evita contaminarea, folosiţi seringa furnizată numai pentru administrarea Semintra.
Norwegian Bokmål: For å unngå kontaminering bør den medfølgende doseringssprøyten brukes kun for Semintra.
Romanian: ALTE INFORMAŢII Dimensiune de ambalaj cu un flacon umplut cu 35 ml și o seringă dozatoare.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse på én plastflaske fylt med 35 ml og én doseringssprøyte.
Romanian: Flacon pentru 100 ml
Norwegian Bokmål: Flaske, 100 ml
Romanian: În baza datelor disponibile nu sunt cunoscute interacțiuni medicamentoase la pisicile cu boală renală cronică în cazul administrării de telmisartan și alte produse medicinale care interacționează cu SRAA (cum ar fi BAR sau iECA).
Norwegian Bokmål: Ingen legemiddelinteraksjoner er kjente i tilgjengelige data ved bruk av telmisartan og andre legemidler som påvirker RAAS (som ARB eller ACEi) hos katter med kronisk nyresykdom.
Romanian: Flacon pentru 35 ml
Norwegian Bokmål: Flaske, 35 ml
Romanian: Agenți care acționează asupra sistemului renină-angiotensină, antagonişti ai angiotensinei II, simplu.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler med virkning på renin-angiotensinsystemet, angiotensin IIantagonister, usammensatte
Romanian: Răsturnaţi ansamblul flacon-seringă cu susul în jos.
Norwegian Bokmål: Vend flasken/sprøyten opp ned.
Romanian: Flacon pentru 30 ml
Norwegian Bokmål: Flaske, 30 ml
Romanian: Interacţiuni cu alte produse medicinale şi alte forme de interacţiune Pe durata tratamentului concomitent cu amlodipină, la doza recomandată, nu s-au observat indicii clinice de hipotensiune.
Norwegian Bokmål: Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon Ved samtidig behandling med amlodipin, i anbefalt dose, er det ikke observert kliniske tegn på hypertensjon.
Romanian: În caz de ingestie accidentală solicitați imediat sfatul medicului și prezentați medicului prospectul produsului sau eticheta.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som håndterer veterinærpreparatet Ved utilsiktet inntak, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Romanian: Pe durata tratamentului concomitent cu amlodipină, la doza recomandată pentru reducerea proteinuriei asociate bolii renale cronice (BRC) la pisici, nu s-au observat indicii clinice de hipotensiune.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig behandling med amlodipin, i anbefalt dose til reduksjon av proteinuri ved kronisk nyresykdom (CKD) hos katter, er det ikke observert kliniske tegn på hypotensjon.
Romanian: Interacţiuni cu alte produse medicinale şi alte forme de interacţiune Pe durata tratamentului concomitent cu amlodipină, la doza recomandată pentru reducerea proteinuriei asociate bolii renale cronice (BRC) la pisici, nu s-au observat indicii clinice de hipotensiune.
Norwegian Bokmål: Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon Ved samtidig behandling med amlodipin, i anbefalt dose til reduksjon av proteinuri ved kronisk nyresykdom (CKD) hos katter, er det ikke observert kliniske tegn på hypotensjon.
Romanian: 1 seringă de măsurare
Norwegian Bokmål: 1 doseringssprøyte
Romanian: Femeile însărcinate trebuie să aibă o deosebită grijă pentru a evita contactul cu produsul, deoarece s-a constatat că substanţele cu acţiune asupra SRAA, cum ar fi blocanţii receptorilor angiotensinei (BRA) şi inhibitorii ECA (iECA) afectează la om fătul în cursul sarcinii.
Norwegian Bokmål: Gravide kvinner skal ta spesielle forhåndsregler for å unngå kontakt med preparatet fordi substanser med virkning på RAAS, som angiotensinreseptorblokkere (ARB) samt ACE-hemmere (ACEi) har vist seg å påvirke fosteret under svangeskapet hos mennesker.
Romanian: În eventualitatea în care apare hipotensiunea, trebuie asigurat tratament simptomatic, de exemplu administrare de lichide.
Norwegian Bokmål: I tilfeller hvor hypotensjon forekommer, bør symptomatisk behandling som væsketerapi være tilgjengelig.
Romanian: Nu se utilizează pe parcursul gestaţiei și lactaţiei (vezi secţiunea 4.3).
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved drektighet og diegivning (se pkt.
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Romanian: Atașați seringa de dozare la dopul adaptor al flaconului, presând ușor.
Norwegian Bokmål: Trekk doseringssprøyten ut av adapteret.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a containerului: 6 luni.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av flasken: 6 måneder.
Romanian: Nu se utilizează în timpul gestaţiei sau lactaţiei (vezi secţiunea 4.7).
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved drektighet eller diegiving (se også pkt.
Romanian: Soluţie limpede, vâscoasă, incoloră sau uşor gălbuie.
Norwegian Bokmål: Klar, fargeløs til gulaktig viskøs mikstur.
Romanian: Efectul a fost similar în toate cele trei studii.
Norwegian Bokmål: Effektomfanget var lignende i alle tre studiene.
Romanian: În acest caz trebuie să discutați imediat cu medicul dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Du må derfor snakke med legen din umiddelbart.
Romanian: Riscul potențial pentru om este necunoscut.
Norwegian Bokmål: Mulig risiko for mennesker er ukjent.
Romanian: Volumul aparent de distribuție este de 448 l.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende distribusjonsvolum er 448 l.
Romanian: Persoane vârstnice (>cu vârsta peste 65 ani)
Norwegian Bokmål: Eldre (>65 år)
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 15 ianuarie 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 15. januar 2015
Romanian: Cu toate acestea, toate expunerile au fost mult inferioare expunerii care se intenționează la om.
Norwegian Bokmål: All eksponering var imidlertid langt under den tiltenkte humane eksponeringen.
Romanian: Contribuția relativă a metabolitului la efectul farmacologic este estimată a fi de aproximativ 40%.
Norwegian Bokmål: Metabolittens relative bidrag til den farmakologiske effekten er estimert til å være cirka 40 %.
Romanian: Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Norwegian Bokmål: Utløpsdatoen er til den siste dagen i den angitte måneden.
Romanian: Medicul vă va explica efectele opririi tratamentului și, de asemenea, va discuta cu dumneavoastră despre alte posibilități de tratament.
Norwegian Bokmål: Legen din vil forklare konsekvensene ved å avbryte behandlingen og vil også diskutere andre behandlingsmuligheter med deg.
Romanian: Clearance-ul aparent total în organism este de 9,16 l/oră, utilizând o metodă populațională.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende total kroppsclearance er 9,16 l/time ved bruk av en populasjonsmetode.
Romanian: Senshio trebuie luat în fiecare zi, atâta timp cât vă spune medicul dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Senshio må tas hver dag så lenge som legen din har fortalt deg.
Romanian: Kingsfordweg 151 1043GR Amsterdam
Norwegian Bokmål: Kingsfordweg 151 1043GR Amsterdam Nederland
Romanian: „Îmbunătățirea" a fost definită prin reducerea scorului de severitate cu 1 sau mai mult.
Norwegian Bokmål: "Forbedring" ble definert som en reduksjon i alvorlighetsgraden på 1 eller mer.
Romanian: Ospemifen (OSP) a îmbunătățit modificările fiziologice specifice post-menopauzei.
Norwegian Bokmål: Ospemifen (OSP) forbedret postmenopausale fysiologiske endringer.
Romanian: Atunci când se întâmplă acest lucru, pereții vaginali devin mai subțiri.
Norwegian Bokmål: Når dette skjer, kan skjedeveggene bli tynnere.
Romanian: Tratamentul trebuie reluat numai după mobilizarea pacientei.
Norwegian Bokmål: Behandling bør ikke gjenopptas før pasienten er mobilisert.
Romanian: Ospemifen nu a fost teratogen la șobolan sau iepure.
Norwegian Bokmål: Ospemifen var ikke teratogent hos rotter eller kaniner.
Romanian: Răspuns fiziologic (determinări obiective)
Norwegian Bokmål: Fysiologiske responser (objektiv målestokk)
Romanian: Reacțiile adverse raportate cel mai frecvent au fost bufeurile (7,5%).
Norwegian Bokmål: Den hyppigst rapporterte bivirkningen var hetetokter (7,5 %).
Romanian: Soarta fracțiunii rămase este necunoscută, însă poate fi probabil explicată prin formarea de metaboliți ai glucuronidei.
Norwegian Bokmål: Utfallet for den resterende fraksjonen er ikke kjent, men kan sannsynligvis forklares med dannelse av glukuronidmetabolitter.
Romanian: Nu s-au efectuat studii cu privire la fertilitate.
Norwegian Bokmål: Fertilitetsstudier ble ikke utført.
Romanian: Blister din PVC/PVdC-Aluminiu.
Norwegian Bokmål: PVC/PVdC-aluminiumblisterpakning.
Romanian: - Dacă ați avut cancer de sân.
Norwegian Bokmål: - Dersom du har hatt brystkreft.
Romanian: Tabelul 2 prezintă procentul subiecților care au raportat o modificare a SCMN în săptămâna 12.
Norwegian Bokmål: Tabell 2 viser prosentandelen av forsøkspersoner som rapporterte en endring i MPS ved uke 12.
Romanian: - Dacă sunteți alergic la ospemifen sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Norwegian Bokmål: - Dersom du er allergisk overfor ospemifen eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Romanian: Ospemifen trebuie continuat atâta timp cât beneficiul depășește riscul.
Norwegian Bokmål: Behandling med ospemifen skal fortsette bare så lenge fordelene veier opp for risikoene.
Romanian: Paciente cu semne și simptome de hiperplazie endometrială sau cancer endometrial; siguranța la acest grup de paciente nu a fost studiată.
Norwegian Bokmål: Pasienter med tegn eller symptomer på endometrihyperplasi; sikkerheten i denne pasientgruppen er ikke undersøkt.
Romanian: După ce ați început tratamentul cu Senshio, trebuie să vă prezentați la medic pentru controale periodice (cel puțin o dată pe an).
Norwegian Bokmål: Når du har begynt å ta Senshio, må du dra på regelmessige oppfølgingskontroller hos legen din (minst én gang i året).
Romanian: o Orlistat, uneori utilizat pentru tratamentul obezității.
Norwegian Bokmål: Orlistat som noen ganger brukes til å behandle fedme.
Romanian: C. ALTE CONDIȚII ȘI CERINȚE ALE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • Rapoartele periodice actualizate privind siguranța (RPAS)
Norwegian Bokmål: C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er)
Romanian: Ospemifen este absorbit rapid după administrare orală, cu un Tmax de aproximativ 3 - 4 ore după administrarea dozei în condiții postprandiale.
Norwegian Bokmål: Ospemifen absorberes raskt etter oral administrering, med en Tmax på omtrent 3-4 timer etter dosering i mett tilstand.
Romanian: Profilul activității biologice la om se datorează în principal produsului de origine.
Norwegian Bokmål: Den biologiske aktivitetsprofilen hos mennesker er hovedsakelig på grunn av modersubstansen.
Romanian: Nu luați două comprimate în aceeași zi pentru a compensa doza uitată.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta to tabletter på én dag som erstatning for en glemt tablett.
Romanian: În toate cazurile, trebuie avută în vedere evaluarea atentă a riscurilor și beneficiilor cel puțin anual, luând în considerare alte simptome de menopauză, efectele asupra țesuturilor uterine și mamare, riscurile tromboembolice și cerebrovasculare.
Norwegian Bokmål: I alle tilfeller må risikoene og fordelene vurderes nøye minst årlig og tatt i betraktning andre menopausale symptomer, effekter på uterin- og brystvev, tromboemboliske og cerebrovaskulære risikoer.
Romanian: Nu se cunoaște dacă ospemifenul este un substrat pentru BCRP la nivelul intestinului.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om ospemifen er et substrat for BCRP i tarmen.
Romanian: Nu există date provenite din utilizarea ospemifen la femeile gravide.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data på bruk av ospemifen hos gravide kvinner.
Romanian: Se recomandă ca orice afecțiune patologică suplimentară să fie investigată și tratată în mod adecvat înainte de începerea tratamentului cu ospemifen.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at ytterligere patologier undersøkes og behandles etter behov før initiering av ospemifen.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe blister după „EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterpakningen etter Utløpsdato/EXP.
Romanian: - O rudă apropiată a avut vreodată un cheag de sânge la nivelul piciorului, plămânului sau altui organ.
Norwegian Bokmål: - Noen av dine nære slektninger har eller noen gang har hatt blodpropp i benet, lungen eller annet organ.
Romanian: • Fluconazol (un medicament oral utilizat pentru tratamentul infecțiilor fungice) deoarece acesta poate să crească cantitatea de ospemifen în sânge.
Norwegian Bokmål: Flukonazol (et oralt legemiddel som brukes til å behandle soppinfeksjoner) da dette kan øke mengden av ospemifen i blodet ditt.
Romanian: Nu dați acest medicament la copii și adolescenți.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn eller ungdom.
Romanian: Pacientele trebuie sfătuite să se adreseze imediat medicului în cazul în care prezintă un posibil simptom tromboembolic (de exemplu tumefacție dureroasă la nivelul piciorului, durere toracică neașteptată, dispnee).
Norwegian Bokmål: Pasientene skal rådes til å kontakte lege umiddelbart dersom de opplever et potensielt symptom på tromboembolisme (f.eks. smertefull opphovning i et bein, plutselige brystsmerter, dyspné).
Romanian: - Aveți o boală autoimună numită lupus eritematos sistemic (LES).
Norwegian Bokmål: - Du har en autoimmun sykdom som kalles systemisk lupus erythematosus (SLE).
Romanian: „Ameliorarea" a fost definită prin absența de simptome sau prezența de simptome ușoare în săptămâna 12.
Norwegian Bokmål: "Lindring" ble definert som ingen eller kun milde symptomer ved uke 12.
Romanian: La unele paciente asimptomatice, bufeurile pot apărea după începerea tratamentului.
Norwegian Bokmål: Hos noen asymptomatiske pasienter kan hetetokter forekomme ved starten av behandlingen.
Romanian: Evenimente tromboembolice venoase (ETEV)
Norwegian Bokmål: Venøse tromboemboliske hendelser (VTE-er)
Romanian: Simptome (determinări subiective)
Norwegian Bokmål: Symptomer (subjektiv målestokk)
Romanian: o Ganciclovir, utilizat pentru tratamentul infecțiilor provocate de un virus numit citomegalvirus.
Norwegian Bokmål: Ganciklovir som brukes til å behandle infeksjoner forårsaket av et virus kalt cytomegalovirus.
Romanian: Vârsta medie a participanților la studiu a fost de 61,7 ani în grupul cu ospemifen 60 mg și de 62,9 ani în grupul cu placebo.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsalderen til deltakerne var 61,7 år i ospemifen 60 mg-gruppen og 62,9 år i placebogruppen.
Romanian: Comprimatele trebuie înghițite întregi, cu alimente.
Norwegian Bokmål: Tabletten skal svelges hel med mat.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate recomanda să opriți tratamentul timp de cel puțin 4 până la 6 săptămâni înaintea unei intervenții chirurgicale majore, sau pe o perioadă prelungită de imobilizare la pat, de exemplu în caz de vătămare sau boală.
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen din anbefaler at du stopper behandlingen i minst 4 til 6 uker før omfattende kirurgi eller i en lang periode der du er sengeliggende ved f.eks. skade eller sykdom.
Romanian: - Dacă ați avut un accident vascular cerebral, sau dacă medicul dumneavoastră v-a spus că prezentați un asemenea risc crescut.
Norwegian Bokmål: - Dersom du har hatt slag (en cerebrovaskulær hendelse), eller hvis legen din har fortalt deg at du har høy risiko for å få slag.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Senshio împreună cu:
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din før du bruker Senshio med:
Romanian: Ospemifen nu este indicat la femeile fertile.
Norwegian Bokmål: Ospemifen er ikke indisert til fertile kvinner.
Romanian: Tel/Tel./Teл./Tlf/Tél/Puh/Sími/Τηλ: contact@shionogi.eu
Norwegian Bokmål: Tel/Tel./Te./Tlf/Tél/Puh/Sími/ :
Romanian: Nu trebuie administrat la femeile gravide sau care pot rămâne încă gravide sau care alăptează.
Norwegian Bokmål: Det må ikke brukes av kvinner som er gravide, som fortsatt kan få barn eller ammer.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienți cu vârsta peste 65 ani (vezi pct. 5.2).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig hos pasienter eldre enn 65 år (se pkt.
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să aibă în vedere oprirea tratamentului cu Senshio în timp ce luați fluconazol.
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen din vil avbryte behandlingen med Senshio mens du bruker flukonazol.