FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • Nežno pritisnite na dno kapalnega vsebnika, da vsakokrat iztisnete po eno kapljico zdravila
Icelandic: Þrýstu varlega á botninn á glasinu til að einn dropi af EMADINE komi úr því í hvert skipti.
Slovenian: Ker zdravilo EMADINE vsebuje benzalkonijev klorid, je pri njegovi pogosti ali daljši uporabi potrebno skrbno spremljanje bolnika.
Icelandic: Þar sem EMADINE inniheldur benzalkónklóríð þarf að fylgjast náið með sjúklingum við tíða eða langvarandi notkun lyfsins.
Slovenian: Ugotovili so, da emedastin podaljša QT interval pri psih; vrednost NOEL (koncentracija brez opaznega učinka) ustreza 23-krat večjim koncentracijam od tistih, ki so jih izmerili pri bolnikih (7 ng/ml v primerjavi z 0,3 ng/ml, t.j.
Icelandic: Hjá hundum lengir emedastín QT-bil; mörkin þar sem engin áhrif sjást svara til um 23-földum hærri marka en þeirra sem sést hafa hjá sjúklingum (7 ng/ml samanborið við 0,3 ng/ml; þ.e.a.s. þau mörk þar sem emedastín greinist).
Slovenian: Poročali so, da benzalkonijev klorid, ki se navadno uporablja kot konzervans v očesnih zdravilih, povzroča pikčasto keratopatijo ali toksično ulcerozno keratopatijo ali oboje.
Icelandic: Skýrt hefur verið frá því, að benzalkónklóríð, sem algengt er að notað sé sem rotvarnarefni í augnlyf, valdi depilglærubólgu (punctate keratopathy) og/eða eitrunarglærumeini með sárum (toxic ulcerative keratopathy).
Slovenian: Zdravilo EMADINE vsebuje benzalkonijev klorid
Icelandic: EMADINE inniheldur benzalkónklóríð
Slovenian: Kaj je zdravilo EMADINE in za kaj ga uporabljamo
Icelandic: Upplýsingar um EMADINE og við hverju það er notað
Slovenian: Bolnikom svetujte, naj kontaktne leče odstranijo pred vkapanjem zdravila EMADINE in naj po vkapanju počakajo še 15 minut, preden si jih spet vstavijo.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum að fjarlægja mjúkar augnlinsur áður en EMADINE er notað og láta 15 mínútur líða frá því að skammtinum er dreypt í augu þar til linsurnar eru settar aftur í augun.
Slovenian: Vsebuje: benzalkonijev klorid 0,1 mg/ml, trometamol, natrijev klorid, hipromeloza, klorovodikova kislina/natrijev hidroksid, prečiščena voda.
Icelandic: Inniheldur: benzalkónklóríð 0,1 mg/ml, trómetamól, natríumklóríð, hýprómellósa, saltsýra/natríumhýdroxíð, hreinsað vatn.
Slovenian: • Vsebnik držite s palcem in kazalcem, z odprtim koncem obrnjenim navzdol.
Icelandic: Haltu á ílátinu milli þumalfingurs og hinna fingranna og láttu opna endann snúa niður.
Slovenian: Zdravila EMADINE niso raziskovali pri teh bolnikih, zato njegove uporabe pri tej populaciji ne priporočamo.
Icelandic: Notkun EMADINE hefur ekki verið rannsökuð hjá þessum sjúklingum og er því ekki mælt með notkun þess handa þessum sjúklingahópi.
Slovenian: Očesni roženični infiltrati
Icelandic: Íferð (infiltration) í hornhimnu
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila EMADINE
Icelandic: Ekki má nota EMADINE
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo EMADINE
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða EMADINE
Slovenian: Izgled zdravila EMADINE in vsebina pakiranja Zdravilo EMADINE je tekočina (raztopina), ki je na voljo v enoodmernih plastičnih vsebnikih, ki vsebujejo po 0,35 ml.
Icelandic: Lýsing á útliti EMADINE og pakkningastærðir EMADINE er vökvi (lausn) sem fæst í stakskammta plastílátum sem innihalda 0,35 ml.
Slovenian: Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og lýst er í fylgiseðlinum eða samkvæmt fyrirmælum læknisins.
Slovenian: Očesne bolezni pogosti očesna bolečina, očesni pruritus, hiperemija veznice občasni roženični infiltrati, obarvanje roženice, zamegljen vid, draženje očesa, suho oko, občutek tujka v očesu, povečano solzenje, astenopija, očesna hiperemija
Icelandic: Sjaldgæfar íferð í hornhimnu, litabreyting á hornhimnu, þokusýn, erting í auga, augnþurrkur, tilfinning um aðskotahlut í augum, aukin táramyndun, augnþreyta, aukin blóðsókn til augna
Slovenian: Vse neporabljene vsebnike zavrzite en teden po prvem odprtju vrečke.
Icelandic: Fleygið ónotuðum ílátum einni viku eftir að pokinn er fyrst opnaður.
Slovenian: Zdravilu včasih dodamo majhne količine klorovodikove kisline ali natrijevega hidroksida, da zagotovimo normalno vrednost kislosti (vrednost pH).
Icelandic: Örlitlu magni af saltsýru eða natríumhýdroxíði er stundum bætt við til að halda sýrustigi (pH gildi) réttu.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml raztopine vsebuje 0,5 mg emedastina (v obliki difumarata).
Icelandic: 1 ml af lausn inniheldur emedastín 0,5 mg (sem tvífúmarat).
Slovenian: Neznana pogostnost (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov) • Splošni neželeni učinki: povečana srčna frekvenca
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum) •
Slovenian: Kontaminacijo vrha kapalnega dela plastenke in raztopine preprečimo tako, da pazimo, da se z vrhom kapalnega dela plastenke ne dotaknemo vek, kože v bližini ali drugih površin.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir að dropasprotinn á glasinu (skammtasprotinn) og lausnin mengist, skal gæta þess að sprotinn snerti hvorki augnlokið, svæðið í kringum augað né annað yfirborð.
Slovenian: • Vzemite kapalni vsebnik zdravila EMADINE in ogledalo.
Icelandic: Taktu til EMADINE glasið og spegil.
Slovenian: Ni znano, ali lahko topikalna uporaba zdravila pri ljudeh povzroči zadostno sistemsko absorpcijo, da se v materinem mleku pojavijo merljive količine zdravila.
Icelandic: Ekki er vitað hvort staðbundin notkun hjá mönnum geti valdið það miklu almennu frásogi að lyfið mælist í brjóstamjólk.
Slovenian: V študiji pri desetih zdravih prostovoljcih, ki so dvakrat na dan 15 dni prejemali zdravilo EMADINE 0,05 % kapljice za oko, raztopina v obe očesi, so bile plazemske koncentracije zdravilne učinkovine v splošnem pod mejo določljivosti testa (0,3 ng/ml).
Icelandic: Í rannsókn á tíu heilbrigðum sjálfboðaliðum sem fengu meðferð í bæði augu tvisvar sinnum á dag í 15 daga með EMADINE 0,5 mg/ml augndropum, lausn, var blóðþéttni efnisins sjálfs yfirleitt undir mælanlegum mörkum með þeirri aðferð sem notuð var (0,3 ng/ml).
Slovenian: Zdravila EMADINE niso raziskovali v kliničnih preskušanjih, daljših od šest tednov.
Icelandic: á EMADINE hafa ekki staðið lengur en í sex vikur.
Slovenian: Kot manj pomembni presnovki nastajajo tudi 5-okso analogi 5- in 6-hidroksiemedastina in dušikov oksid.
Icelandic: 5´-oxóhliðstæðurnar af 5-og 6-hýdroxýemedastíni og N-oxíðið myndast einnig, en hlutfall þessara umbrotsefna eru minni háttar.
Slovenian: • Vse neporabljene vsebnike zavrzite en teden po odprtju folijske vrečke, tudi če so še vedno zaprti.
Icelandic: Fleygðu öllum ónotuðum ílátum einni viku eftir að álpokinn hefur verið opnaður - jafnvel þótt ílátin séu enn innsigluð.
Slovenian: Priporočeni odmerek <glejte 1. stran
Icelandic: Ráðlagður skammtur < sjá bls.
Slovenian: • Če uporabljate kapljice na obeh očesih, ponovite te korake tudi na drugem očesu.
Icelandic: Ef þú átt að nota dropana í bæði augun á að endurtaka þetta við hitt augað.
Slovenian: Zdravila EMADINE niso raziskovali pri bolnikih, starejših od 65 let, zato njegove uporabe pri tej populaciji ne priporočamo.
Icelandic: Notkun EMADINE hefur ekki verið rannsökuð hjá sjúklingum sem eru eldri en 65 ára og er því ekki mælt með notkun þess handa þessum sjúklingahópi.
Slovenian: Zdravila EMADINE ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na plastenki in na škatli poleg oznake „EXP".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni, pokanum og ílátinu á eftir „EXP".
Slovenian: Nekatere snovi (alergeni), kot so cvetni prah, hišni prah ali živalska dlaka, lahko povzročijo alergijske reakcije s srbenjem, pordelostjo in otekanjem površine očesa.
Icelandic: Sum efni (ofnæmisvakar) svo sem frjóduft, heimilisryk eða dýrafeldir geta valdið ofnæmi sem leiðir til kláða, roða og bólgu í yfirborði augans.
Slovenian: S čistim prstom potegnite spodnjo veko navzdol, da med veko in očesom nastane "žepek", kamor boste vkapali kapljico.
Icelandic: Dragðu augnlokið niður með hreinum fingri þar til „vasi" myndast á milli augnloksins og augans.
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo EMADINE
Icelandic: Hvernig nota á EMADINE
Slovenian: Pri uporabi z drugimi očesnimi zdravili naj si bolnik vkapa zdravila z razmiki po deset minut.
Icelandic: önnur augnlyf á að nota lyfin með að minnsta kosti 10 mínútna millibili.
Slovenian: Pri topikalni okularni uporabi in vivo povzroči emedastin od koncentracije odvisno inhibicijo zaradi histamina povečane permeabilnosti ožilja v očesni veznici.
Icelandic: Með staðbundinni notkun emedastíns í augu in vivo fæst þéttniháð hömlun á gegndræpi í augnslímuæðum sem örvast fyrir tilstilli histamíns.
Slovenian: V primeru nastanka očesnih roženičnih infiltratov mora bolnik prenehati z uporabo zdravila in morate uvesti ustrezno zdravljenje.
Icelandic: Komi fram íferð í hornhimnu skal hætta notkun lyfsins og hefja viðeigandi meðferð.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila EMADINE se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en EMADINE er notað.
Slovenian: Zdravila EMADINE ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na vsebniku in na škatli poleg oznake „EXP".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á glasinu og öskjunni á eftir „EXP".
Slovenian: • Uporabe zdravila EMADINE ne priporočamo bolnikom, ki imajo težave z ledvicami ali jetri.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun EMADINE hjá sjúklingum með nýrna- eða lifrarsjúkdóma.
Slovenian: • Ne dotikajte se očesa ali veke, kože v bližini ali drugih površin s kapalko, saj lahko pride do okužbe kapljic v kapalnem vsebniku.
Icelandic: Snertu hvorki augað, augnlokið, svæðið í kring né annað yfirborð með oddinum á ílátinu.
Slovenian: • Uporabe zdravila EMADINE ne priporočamo bolnikom, ki so starejši od 65 let, saj ga niso raziskovali v kliničnih preskušanjih pri tej starostni skupini.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun EMADINE handa sjúklingum eldri en 65 ára, þar sem notkun hjá þessum aldurshópi hefur ekki verið könnuð í klínískum rannsóknum.
Slovenian: Belgija.
Icelandic: Belgíu
Slovenian: Zapišite datum odprtja vsakega kapalnega vsebnika spodaj in na nalepko plastenke ter na škatlo.
Icelandic: Skrifa á dagsetninguna þegar glasið er fyrst opnað á auða svæðið hér fyrir neðan og á auða svæðið á merkimiðanum á glasinu og öskjunni.
Slovenian: Vrečko raztrgajte po zarezi.
Icelandic: Opnið pokann þar sem raufin er.
Slovenian: Če po naključju pogoltnete zdravilo EMADINE ali si ga injicirate, takoj pokličite zdravnika, saj bi zdravilo lahko vplivalo na vaš srčni ritem.
Icelandic: Ef þú tekur EMADINE inn fyrir slysni eða gefur það með inndælingu áttu samstundis að hafa samband við lækni.
Slovenian: Vso neporabljeno raztopino moramo zavreči takoj po uporabi.
Icelandic: Allri afgangslausn á að fleygja strax eftir notkun.
Slovenian: A. IZDELOVALCI, ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJ B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Icelandic: B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN
Slovenian: Kapljice uporabljajte le za oko.
Icelandic: Færðu dropasprotann á glasinu að auganu.
Slovenian: Ni ustreznih podatkov o uporabi emedastina pri nosečnicah.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar fullnægjandi upplýsingar um notkun emedastíns á meðgöngu.
Slovenian: EMADINE 0,5 mg/ml kapljice za oko, raztopina S.A. Alcon-Couvreur N.V., Rijksweg 14,
Icelandic: EMADINE 0,5 mg/ml augndropar, lausn S.A. Alcon-Couvreur N.V.
Slovenian: V študiji teratogenih učinkov pri podganah so pri največjem ovrednotenem odmerku (140 mg/kg na dan) opažali fetotoksične učinke, ne pa teratogenih.
Icelandic: Í vanskapnaðarrannsókn á rottum komu eiturverkanir á fóstur fram en ekki vanskapnaður á fóstrum eftir hæsta skammt sem notaður var (140 mg/kg/dag); engin áhrif sáust þegar minni skammtur var notaður (40 mg/kg/dag), en það svarar til mun hærri skammts en lækningalegs skammts, sem mælt er með.
Slovenian: Peroralna biološka uporabnost emedastina pri človeku je približno 50 %, največja plazemska koncentracija pa je dosežena v eni do dveh urah po uporabi.
Icelandic: Aðgengi hjá mönnum eftir inntöku emedastíns er u.þ.b. 50% og hámarksblóðþéttni næst innan einnar til tveggja klst.
Slovenian: • Z rahlim pritiskom na vsebnik iztisnite eno kapljico zdravila EMADINE v žepek med veko in očesom (slika 3).
Icelandic: Þrýstu varlega á ílátið til að einn dropi komi úr því í vasann á milli augnloksins og augans (mynd 3).
Slovenian: • Ne dotikajte se očesa ali veke, kože v bližini ali drugih površin z vrhom vsebnika, saj lahko pride do okužbe kapljic.
Icelandic: Snertu hvorki augað, augnlokið, svæðið í kring né annað yfirborð með dropasprotanum.
Slovenian: Mazila za oko naj uporabi na koncu.
Icelandic: Augnsmyrsl á að nota síðast.
Slovenian: Emedastinijev difumarat ni bil genotoksičen v standardnem naboru določanja genotoksičnosti in vitro in in vivo.
Icelandic: Emedastíntvífúmarat hafði ekki eiturverkanir á erfðaefni í stöðluðum prófum in vitro og in vivo á eiturverkunum á erfðaefni.
Slovenian: • Učinki na oči: motnje roženice, nenormalen občutek v očesu, povečano nastajanje solz, utrujene oči, draženje očesa, zamegljen vid, obarvanje roženice, suho oko
Icelandic: Augu: Hornhimnukvilli, óeðlileg tilfinning í auga, aukin táramyndun, augnþreyta, augnerting,
Slovenian: Bolezni živčevja občasni glavobol, sinusni glavobol, disgevzija
Icelandic: Sjaldgæfar höfuðverkur, skútahöfuðverkur, bragðtruflun
Slovenian: Deluje tako, da zmanjšuje jakost alergijske reakcije.
Icelandic: Það verkar með því að draga úr óþægindum vegna ofnæmisins.
Slovenian: Simptomatsko zdravljenje sezonskega alergijskega konjunktivitisa.
Icelandic: Til meðferðar á einkennum árstíðabundins augnangurs (conjunctivitis) af völdum ofnæmis.
Slovenian: Mononuklearni celični infiltrati v beločnici so bili prisotni pri 1/4 samcev in pri 1/4 samic, zdravljenih z odmerkom 0,5 mg/ml, in pri 2/4 samcev in 1/4 samic, zdravljenih z odmerkom 1,0 mg/ml.
Icelandic: Íferð einkjarna frumna í augnhvítu sást hjá 1/4 karlöpum og 1/4 kvenöpum, sem meðhöndlaðir voru með 0,5 mg/ml og hjá 2/4 karlöpum og 1/4 kvenöpum sem meðhöndlaðir voru með 1,0 mg/ml.
Slovenian: • Vzemite kapalni vsebnik in odvijte zaporko.
Icelandic: Taktu glasið og skrúfaðu tappann af.
Slovenian: Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo, se posvetujte z zdravnikom.
Icelandic: Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki.
Slovenian: Vsebuje: trometamol, natrijev klorid, hipromeloza, klorovodikova kislina, natrijev hidroksid in prečiščena voda.
Icelandic: Inniheldur: trómetamól, natríumklóríð, hýprómellósa, saltsýra, natríumhýdroxíð og hreinsað vatn.
Slovenian: Ne uporabljajte že odprtega vsebnika.
Icelandic: Notaðu ekki ílát sem þú varst áður búin/búinn að opna.
Slovenian: Za emedastinijev difumarat so v študijah na miših in podganah ugotavljali, da ni kancerogen.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á krabbameinsvaldandi áhrif emedastíntvífúmarats í rannsóknum á músum og rottum.
Slovenian: Kljub temu pa se zdravilo EMADINE lahko uporablja v času nosečnosti ob upoštevanju priporočenega odmerjanja iz poglavja 4.2, ker nima učinkov na adrenergične, dopaminergične in serotoninske receptorje.
Icelandic: Með tilliti til þess að emedastín hefur ekki áhrif á adrenerga, dópamínerga og serótónín viðtaka má nota EMADINE á meðgöngu ef farið er eftir ráðlögðum skömmtum í kafla 4.2.
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi trometamol natrijev klorid hipromeloza klorovodikova kislina/natrijev hidroksid (za prilagoditev pH) prečiščena voda
Icelandic: Saltsýra/Natríumhýdroxíð (til að stilla sýrustig (pH)) Hreinsað vatn
Slovenian: Srednje vrednosti največje plazemske koncentracije so bile približno 1 ng/ml in 2 ng/ml za odmerke 0,5 in 1,0 mg/ml.
Icelandic: Hámarks blóðgildi voru að meðaltali um 1 ng/ml þegar 0,5 mg/ml voru notuð og um 2 ng/ml þegar 1,0 mg/ml voru notuð.
Slovenian: • Takoj po uporabi zavrzite vsebnik in morebitno preostalo raztopino.
Icelandic: Fleygðu ílátinu og því sem eftir er af lausninni strax.
Slovenian: EMADINE je na voljo v enoodmernih vsebnikih iz polietilena majhne gostote, ki vsebujejo po 0,35 ml raztopine.
Icelandic: EMADINE er í stakskammtaílátum, sem innihalda 0,35 ml og eru úr lágþéttni pólýetýleni.
Slovenian: NALEPKA NA KAPALNEM VSEBNIKU, 5 ml in 10 ml
Icelandic: MERKIMIÐI Á GLASI 5 ml & 10 ml
Slovenian: EMADINE je na voljo v 5 ml in 10 ml neprozornih kapalnih vsebnikih DROP-TAINER.
Icelandic: EMADINE er í ógegnsæjum DROP-TAINER plastglösum með 5 ml eða 10 ml.
Slovenian: Vendar pa pri vseh očesnih zdravilih velja, da če ima po vkapanju bolnik prehodno zamegljen vid ali druge motnje vida, mora počakati, da se mu vid zbistri, preden sme voziti ali upravljati stroje.
Icelandic: Eins og við á um önnur augnlyf, við tímabundna þokusýn eða aðrar sjóntruflanir á sjúklingur að bíða með að aka eða nota vélar þar til sjónin er aftur orðin skýr.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom: benzalkonijev klorid 0,1 mg/ml
Icelandic: Benzalkónklóríð 0,1 mg/ml.
Slovenian: Emedastin 0,5 mg/ml v obliki difumarata.
Icelandic: Emedastín 0,5 mg/ml sem tvífúmarat.
Slovenian: EU številka
Icelandic: EU - númer
Slovenian: Glejte tudi poglavje 4.7.
Icelandic: Sjá einnig kafla 4.7.
Slovenian: etanol (96 %)
Icelandic: Etanól (96%)
Slovenian: 15 µg/kg mleko
Icelandic: 15 µg/kg Mjólk
Slovenian: 150 mg Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Icelandic: 150 mg Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Slovenian: Viale ne prebodite več kot 50-krat.
Icelandic: Stingið ekki oftar en 50 sinnum í hettuglasið.
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca zdravila, odgovornega za sprostitev serije Produlab Pharma bv
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt Produlab Pharma bv
Slovenian: Govedo: s.c., i.v.
Icelandic: Nautgripir: s.c., i.v.
Slovenian: Če je potrebno, lahko po 24 urah damo še en odmerek meloksikama.
Icelandic: Ef nauðsynlegt þykir má gefa annan skammt af meloxicami eftir 24 klst.
Slovenian: - etanol (96 %) - poloksamer 188 - makrogol 300 - glicin - natrijev hidroksid - klorovodikova kislina - meglumin - voda za injekcije
Icelandic: - Etanól (96%) - Poloxamer 188 - Makrógól 300 - Glýsín - Natríumhýdroxíð - Saltsýra - Meglumin - Vatn fyrir stungulyf
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency), http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Mleko:
Icelandic: Mjólk:
Slovenian: Za pomožne snovi, navedene v poglavju 6.1 SPC , tabela 1 (dovoljene snovi) priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, kot so uporabljene v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini, niso vključene v Uredbo(ES) št. 470/2009.
Icelandic: Hjálparefnin sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða þau eru talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
Slovenian: 150 mg Prozorna rumena raztopina za injiciranje.
Icelandic: 150 mg Tær gul lausn til inndælingar.
Slovenian: Oznaka ATCvet: QM01AC06
Icelandic: QM01AC06.
Slovenian: Fatro Polska Sp. z o.o.
Icelandic: Fatro Polska Sp. z o.o. ul. Bolońska 1
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 18. 8. 2011 Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 21.06.2016
Icelandic: 18.08.2011 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Slovenian: Sant Hipòlit, km 71 E-08503 Gurb-Vic Tel: +34 93 886 01 00
Icelandic: Sant Hipòlit, km 71 E-08503 Gurb-Vic
Slovenian: 4.5 Posebni previdnostni ukrepi Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Icelandic: 4.5 Sérstakar varúðarreglur við notkun Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum
Slovenian: Konji
Icelandic: Hestar
Slovenian: Emdoka bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgija
Icelandic: Emdoka bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgía
Slovenian: Zelo redko se lahko pojavijo anafilaktoidne reakcije, ki so lahko resne (vključno s smrtnimi) in jih je treba zdraviti simptomatsko.
Icelandic: Örsjaldan geta komið fyrir bráðaofnæmislík viðbrögð sem geta verið alvarleg (þar með talin banvæn) og skal meðhöndla einkenni þeirra.
Slovenian: Presnavljanje Meloksikam se pretežno nahaja v plazmi.
Icelandic: Meloxicam finnst að langmestu leyti í plasma.
Slovenian: meloksikam 20 mg/ml
Icelandic: Meloxicam 20 mg/ml
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).>
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Slovenian: 15 dni;
Icelandic: 28 dagar.
Slovenian: Meloksikam 20 mg
Icelandic: Meloxicam 20 mg
Slovenian: Približno 50 % vnesenega odmerka se izloči z urinom, preostanek pa z blatom.
Icelandic: Brotthvarf um það bil 50 % af gefnum skammti verður í þvagi og afgangurinn í saur.
Slovenian: Zdravila ne smete dajati hkrati z glukokortikosteroidi, drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili ali antikoagulantnimi zdravili.
Icelandic: Ekki má gefa þetta lyf samtímis sykursterum, öðrum bólgueyðandi verkjalyfjum eða segavarnarlyfjum.
Slovenian: Produlab Pharma bv NL-4941 SJ Raamsdonksveer Nizozemska
Icelandic: NL-4941 SJ Raamsdonksveer Holland.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora upoštevati oseba, ki daje zdravilo:
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið:
Slovenian: Zdravljenje telet z zdravilom Emdocam 20 minut pred odstranitvijo rogov zmanjša pooperativno bolečino.
Icelandic: Meðhöndlun kálfa með Emdocam 20 mínútum fyrir afhornun dregur úr verkjum eftir skurðaðgerð.
Slovenian: govedo, prašiči in konji
Icelandic: Nautgripir, svín og hestar
Slovenian: Pri zdravljenju driske pri govedu ne uporabite pri živalih, mlajših od enega tedna.
Icelandic: Við meðhöndlun við niðurgangi hjá nautgripum má ekki gefa lyfið dýrum sem eru yngri en viku gömul.
Slovenian: Azienda Terapeutica Italiana A.T.I.
Icelandic: Azienda Terapeutica Italiana A.T.I. s.r.l. Via Emilia 285
Slovenian: Deluje tudi antiendotoksično, saj so dokazali, da zavira nastajanje tromboksana B2, izzvano z vnosom endotoksina E. coli pri teletih, kravah v obdobju laktacije in prašičih.
Icelandic: Einnig hefur verið sýnt fram á að meloxicam hamlar myndun thromboxans B2 en gjöf E. coli inneiturs hvetur þá myndun hjá kálfum, mjólkurkúm og svínum.
Slovenian: I-40064 Ozzano dell'Emilia - Bologna Tel: +39 051 6512711
Icelandic: I-40064 Ozzano dell'Emilia - Bologna
Slovenian: Prozorna rumena raztopina.
Icelandic: Tær, gul lausn.
Slovenian: Pazite, da med uporabo ne bi prišlo do kontaminacije.
Icelandic: Þess skal gætt að lyfið mengist ekki við notkun.
Slovenian: Velikost pakiranja 1 viala iz brezbarvnega stekla tipa I po 50 ml, 100 ml ali 250 ml. Viale so zaprte z brombutilnimi gumijastimi zamaški in zapečatene z aluminijastimi zaporkami.
Icelandic: Pakkning með 1 litlausu 50 ml, 100 ml eða 250 ml hettuglasi úr gleri af gerð I. Hverju hettuglasi er lokað með brómóbútýlgúmmítappa og það innsiglað með álhettu.
Slovenian: ZUNANJA KARTONSKA ŠKATLA - viale s 50, 100 ali 250 ml
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM YTRI ASKJA - 50, 100 eða 250 ml hettuglös
Slovenian: Pri konjih se lahko na mestu injiciranja pojavi prehodna oteklina, ki mine brez intervencije.
Icelandic: Hjá hestum getur komið fram tímabundinn þroti á stungustað en hann gengur til baka án sérstakra ráðstafana.
Slovenian: Zdravilna učinkovina:
Icelandic: Lyfjafræðilega virkt efni