FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Mavenclad (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono linfopenia (diminuzione dei linfociti) e infezioni da virus herpes zoster (che possono riguardare fino a 1 persona su 10).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Mavenclad är lymfopeni (minskning av antalet lymfocyter, som kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) och infektioner med herpes zoster-virus, hos upp till 1 av 10 patienter.
Italian: Entro 3 ore dall'assunzione della compressa di Mavenclad non deve essere assunto alcun altro medicinale.
Swedish: Inga andra läkemedel ska tas inom 3 timmar efter en Mavenclad-tablett.
Italian: Quali sono i rischi associati a Mavenclad?
Swedish: Vilka är riskerna med Mavenclad?
Italian: Mavenclad si è dimostrato efficace per ridurre le recidive e rallentare la progressione della malattia nei pazienti affetti da sclerosi multipla recidivante.
Swedish: Mavenclad har visat sig minska skovfrekvensen och fördröja sjukdomsprogressionen hos patienter med skovvis multipel skleros.
Italian: Il trattamento deve essere iniziato e controllato da un medico esperto nel trattamento della sclerosi multipla.
Swedish: Mavenclad är receptbelagt och behandling måste inledas och ske under överinseende av en läkare med erfarenhet av behandling av multipel skleros.
Italian: Come si usa Mavenclad?
Swedish: Hur används Mavenclad?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Mavenclad?
Swedish: Vad är Mavenclad och vad används det för?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Mavenclad, vedere il foglio illustrativo.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Mavenclad finns i bipacksedeln.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Mavenclad, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Swedish: Mer information om behandling med Mavenclad finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Italian: Come agisce Mavenclad?
Swedish: Hur verkar Mavenclad?
Italian: EU/1/17/1213/001
Swedish: EU/1/17/1213/001 Maviret
Italian: Uso orale blister (PVC/PE/PCTFE/alu)
Swedish: Oral användning blister (PVC/PE/PCTFE/alu)
Italian: 84 (4 x 21) compresse (confezione multipla)
Swedish: 84 (4 x 21) tabletter (multipack)
Italian: Numero di unità posologiche
Swedish: EMA:s procedurnummer
Italian: Inoltre non deve essere usato in concomitanza con determinati medicinali quali:
Swedish: Det får heller inte användas tillsammans med vissa läkemedel, såsom
Italian: Altre informazioni su Maviret
Swedish: Mer information om Maviret
Italian: L'esito negativo di un test indica che il virus non è stato riscontrato.
Swedish: Ett negativt testresultat innebär att viruset inte påträffades.
Italian: Ulteriori informazioni su Maviret sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Maviret.
Swedish: Mer information om Maviret finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Maviret.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Maviret?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Maviret?
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Maviret sono costantemente monitorati.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Maviret kontinuerligt.
Italian: La dose raccomandata è di tre compresse assunte una volta al giorno con il cibo per 8, 12 o 16 settimane.
Swedish: Den rekommenderade dosen är tre tabletter en gång om dagen, med föda, under 8, 12 eller 16 veckor.
Italian: Maviret ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 26 luglio 2017.
Swedish: Den 26 juli 2017 beviljades Maviret ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Italian: L'efficacia del medicinale nell'eliminazione del genotipo 3 è risultata leggermente inferiore rispetto ad altri genotipi (95 %).
Swedish: Läkemedlets effektivitet när det gäller att eliminera genotyp 3 var något lägre än för övriga genotyper (95 procent).
Italian: Cos'è Maviret e per cosa si usa?
Swedish: Vad är Maviret och vad används det för?
Italian: Perché Maviret è autorizzato nell'UE?
Swedish: Varför är Maviret godkänt i EU?
Italian: Maviret (glecaprevir / pibrentasvir)
Swedish: Maviret (glekaprevir/pibrentasvir)
Italian: I risultati hanno inoltre evidenziato che il medicinale è assorbito, modificato ed eliminato dall'organismo in modo simile a quanto avviene negli adulti.
Swedish: Dessutom visade resultaten att läkemedlet absorberas, modifieras och avlägsnas från kroppen på ett liknande sätt som hos vuxna patienter.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Maviret (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono cefalea e stanchezza.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Maviret (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är huvudvärk och trötthet.
Italian: Quali benefici di Maviret sono stati evidenziati negli studi?
Swedish: Vilken nytta med Maviret har visats i studierna?
Italian: Sintesi di Maviret e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Swedish: Sammanfattning av Maviret och varför det är godkänt inom EU
Italian: Pertanto, l'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Maviret sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann därför att fördelarna med Maviret är större än riskerna och att Maviret kan godkännas för försäljning i EU.
Italian: I risultati sono stati analoghi per i genotipi 2, 4, 5 e 6.
Swedish: Liknande resultat erhölls för genotyperna 2 och 4-6.
Italian: Maviret ha dimostrato di essere altamente efficace nell'eliminare dal sangue il virus dell'epatite C, in particolare nei pazienti che non sono stati trattati in precedenza o che non sono affetti da cirrosi.
Swedish: Maviret har visat sig vara mycket effektivt när det gäller att eliminera hepatit C-viruset från blodet, särskilt hos patienter som inte har behandlats tidigare eller som inte har cirros.
Italian: Per quanto riguarda la sua sicurezza, gli effetti indesiderati di Maviret non destano particolari preoccupazioni.
Swedish: Vad gäller säkerheten väcker inte mönstret av biverkningar för Maviret några särskilda farhågor.
Italian: In base ai dati disponibili sugli adulti è atteso che Maviret sia efficace anche nei pazienti pediatrici con i genotipi 5 e 6.
Swedish: Utifrån tillgängliga uppgifter om effekten på vuxna förväntas Maviret också vara effektivt hos barn med genotyperna 5 och 6.
Italian: Il fatto che Maviret si possa somministrare senza ribavirina e senza aggiustamenti della dose nei pazienti con gravi problemi renali rappresenta un ulteriore vantaggio rispetto a medicinali analoghi.
Swedish: Att Maviret kan ges utan ribavirin och utan dosjusteringar till patienter med allvarliga njurproblem är ännu en fördel jämfört med andra liknande läkemedel.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Maviret sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Maviret har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Italian: • prodotti contenenti etinilestradiolo (per esempio i contraccettivi);
Swedish: • etinylestradiol-innehållande produkter (t.ex. preventivmedel),
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Maviret sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Maviret utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Maviret, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Swedish: För mer information om hur du använder Maviret, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Italian: Quali sono i rischi associati a Maviret?
Swedish: Vilka är riskerna med Maviret?
Italian: Esistono sei varietà (genotipi) del virus dell'epatite C. Maviret ha dimostrato di essere efficace nell'eliminare tutti i genotipi dal sangue.
Swedish: Det finns sex varianter (genotyper) av hepatit C-viruset och Maviret har visat sig eliminera samtliga genotyper från blodet på ett effektivt sätt.
Italian: La durata del trattamento dipende dalla presenza o meno di cirrosi epatica (cicatrizzazione del fegato) nei pazienti o da eventuali precedenti trattamenti con interferone pegilato e ribavirina, con o senza sofosbuvir, oppure con sofosbuvir e ribavirina.
Swedish: Behandlingstiden beror på om patienterna har levercirros (ärrbildning i levern) eller om de vid tidigare tillfälle behandlats med pegylerat interferon och ribavirin, med eller utan sofosbuvir, eller med sofosbuvir och ribavirin.
Italian: • rifampicina (antibiotico solitamente utilizzato per il trattamento della tubercolosi);
Swedish: • rifampicin (antibiotikum som oftast används för att behandla tuberkulos),
Italian: Maviret è disponibile sotto forma di compresse contenenti 100 mg di glecaprevir e 40 mg di pibrentasvir.
Swedish: Maviret finns som tabletter som innehåller 100 mg glekaprevir och 40 mg pibrentasvir.
Italian: Maviret non deve essere somministrato a pazienti con compromissione epatica grave.
Swedish: Maviret får inte ges till patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion.
Italian: • atorvastatina, simvastatina (medicinali per abbassare il livello di colesterolo nel sangue);
Swedish: • atorvastatin, simvastatin (läkemedel för att sänka kolesterolnivåerna i blodet),
Italian: • carbamazepina, fenobarbitale, fenitoina, primidone (medicinali per l'epilessia);
Swedish: • karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, primidon (läkemedel mot epilepsi),
Italian: Tale studio è in corso di svolgimento alla luce di dati in base ai quali i pazienti trattati con medicinali appartenenti alla stessa classe di Maviret e affetti in precedenza da cancro al fegato possono essere a rischio di recidiva precoce.
Swedish: Denna studie utförs mot bakgrund av data som tyder på att patienter som behandlas med läkemedel som tillhör samma klass som Maviret och som har haft levercancer kan löpa risk för att cancern återkommer tidigt.
Italian: In otto studi principali su oltre 2 300 adulti affetti da epatite C, il 99 % dei pazienti non cirrotici con genotipo 1, il più frequente, è risultato negativo per il virus dopo otto settimane di trattamento con Maviret; inoltre, il 97 % di tali pazienti cirrotici è risultato negativo dopo 12 settimane.
Swedish: I åtta huvudstudier på över 2 300 vuxna patienter med hepatit C sågs ett negativt testresultat för viruset hos 99 procent av de icke-cirrotiska patienterna med genotyp 1, den vanligaste genotypen, efter 8 veckors behandling med Maviret, och ett negativt testresultat hos 97 procent av de cirrotiska patienterna efter 12 veckor.
Italian: La ditta che commercializza Maviret condurrà uno studio sui pazienti affetti in precedenza da cancro al fegato per valutare il rischio di recidiva del cancro dopo il trattamento con antivirali ad azione diretta come Maviret.
Swedish: Företaget som marknadsför Maviret kommer att utföra en studie på patienter som tidigare haft levercancer för att utvärdera risken för att levercancern återkommer efter behandling med direktverkande antivirala läkemedel såsom Maviret.
Italian: Bloccando queste proteine, Maviret interrompe la moltiplicazione del virus dell'epatite C e l'infezione di nuove cellule.
Swedish: Genom att blockera dessa proteiner hindrar Maviret hepatit C-viruset från att föröka sig och infektera nya celler.
Italian: In uno studio condotto su 47 pazienti pediatrici di età compresa tra i 12 e i 18 anni con genotipi da 1 a 4 e senza cirrosi, tutti sono risultati negativi per il virus dopo 12 settimane di trattamento.
Swedish: I en studie som omfattade 47 icke-cirrotiska barn i åldern 12-18 år med genotyperna 1-4 sågs ett negativt testresultat för viruset hos samtliga patienter efter 12 veckors behandling.
Italian: Come si usa Maviret?
Swedish: Hur används Maviret?
Italian: Maviret può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e il trattamento deve essere iniziato e controllato da un medico esperto nella gestione di pazienti affetti dal virus dell'epatite C.
Swedish: Maviret är receptbelagt och behandling ska inledas och ske under överinseende av en läkare med erfarenhet av att behandla patienter som är infekterade med hepatit C-virus.
Italian: Maviret contiene i principi attivi glecaprevir e pibrentasvir.
Swedish: Maviret innehåller de aktiva substanserna glekaprevir och pibrentasvir.
Italian: • dabigatran etexilato (medicinale per prevenire i coaguli di sangue);
Swedish: • dabigatranetexilat (läkemedel för att förhindra blodproppar),
Italian: • erba di San Giovanni (un rimedio erboristico utilizzato contro la depressione e l'ansia).
Swedish: • johannesört (ett växtbaserat läkemedel som används vid depression och ångest).
Italian: I principi attivi di Maviret, glecaprevir e pibrentasvir, bloccano l'azione di due proteine che sono essenziali per la moltiplicazione del virus dell'epatite C. Glecaprevir blocca una proteina chiamata proteasi NS3/4A, mentre pibrentasvir ne blocca un'altra, chiamata NS5A.
Swedish: Glekaprevir blockerar verkan av ett protein som kallas NS3/4Aproteas, medan pibrentasvir blockerar ett protein som kallas NS5A.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Maviret, vedere il foglio illustrativo.
Swedish: En fullständig förteckning över restriktioner och biverkningar som rapporterats för Maviret finns i bipacksedeln.
Italian: Come agisce Maviret?
Swedish: Hur verkar Maviret?
Italian: Maviret è un medicinale antivirale usato per il trattamento dell'epatite C cronica (a lungo termine) negli adulti e negli adolescenti di età pari o superiore a 12 anni.
Swedish: Maviret är ett antiviralt läkemedel som används för att behandla vuxna samt barn och ungdomar från 12 års ålder med kronisk (långvarig) hepatit C, en infektionssjukdom i levern som orsakas av hepatit C-viruset.
Italian: Non si tratta di un elenco esaustivo.
Swedish: Detta är inte en fullständig lista.
Italian: f. VOYAGE-1 e VOYAGE-2 sono stati studi regionali asiatici.
Swedish: f. VOYAGE-1 och VOYAGE-2 var regionala studier i Asien.
Italian: Deve essere iniziato immediatamente un adeguato trattamento sintomatico.
Swedish: Lämplig symtomatisk behandling ska sättas in omedelbart.
Italian: d. Metaboliti ossidativi o loro sottoprodotti hanno rappresentato il 26% di dose radioattiva.
Swedish: d. Oxidativa metaboliter eller deras biprodukter stod för 26 % av radioaktiv dos.
Italian: DORA (Parte 1)
Swedish: DORA (del 1)
Italian: Eliminazione Principale via di eliminazione
Swedish: Främsta elimineringsväg
Italian: 8017 JV Zwolle PAESI BASSI
Swedish: 8017 JV Zwolle NEDERLÄNDERNA
Italian: In questo modo il medico può decidere se:
Swedish: Detta för att läkaren ska kunna avgöra om:
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 26 luglio 2017
Swedish: Datum för det första godkännandet: 26 juli 2017
Italian: • deve assumere Maviret e per quanto tempo
Swedish: • du kan ta Maviret och hur länge
Italian: Porti con sé la confezione del medicinale in modo da poter mostrare al medico cosa ha assunto.
Swedish: Ta med läkemedelsförpackningen så att du kan visa läkaren vad du har tagit.
Italian: ND = non disponibile
Swedish: NA = ej tillgänglig
Italian: • sta prendendo i seguenti medicinali:
Swedish: • du tar något av följande läkemedel:
Italian: Il medico può ritenere necessario modificare la dose di questi medicinali.
Swedish: Läkaren kan behöva ändra din dos av dessa läkemedel.
Italian: Copovidone (tipo K 28)
Swedish: Kopovidon (Typ K 28)
Italian: 6a ND = non disponibile
Swedish: 6a NA = ej tillgänglig
Italian: I pazienti devono essere istruiti a non assumere una dose doppia.
Swedish: Patienterna ska informeras om att inte ta dubbel dos.
Italian: Poi prenda la dose successiva al solito orario.
Swedish: Ta sedan nästa dos vid din vanliga tidpunkt.
Italian: Ossido di ferro rosso (E172)
Swedish: Järnoxid röd (E172)
Italian: Molto comune: può riguardare più di 1 persona su 10
Swedish: Mycket vanliga: kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare
Italian: Sono attesi aumenti più consistenti se si considera la concentrazione non legata.
Swedish: Större ökningar kan förväntas när obunden koncentration tas i beaktande.
Italian: Non somministrare questo medicinale a bambini di età inferiore a 12 anni.
Swedish: Ge inte detta läkemedel till barn under 12 års ålder.
Italian: Cos'è Maviret e a cosa serve 2.
Swedish: Vad Maviret är och vad det används för 2.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Maviret 3.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Maviret 3.
Italian: Il report finale dello studio dovrà essere presentato entro:
Swedish: Den slutliga studierapporten ska lämnas in senast:
Italian: GT3b è un sottotipo riportato in un numero relativamente piccolo di pazienti infetti da HCV in Cina e in alcuni paesi del Sud e Sud-Est asiatico, ma raramente al di fuori di questa regione.
Swedish: GT3b är en subtyp som förekommer hos en relativt liten andel HCV-infekterade patienter i Kina samt i ett fåtal länder i södra och sydöstra Asien, men sällan utanför denna region.
Italian: Si raccomanda cautela e monitoraggio della concentrazione terapeutica della digossina.
Swedish: Försiktighet och övervakning av terapeutiska koncentrationer av digoxin rekommenderas.
Italian: Il medico le dirà per quanto tempo dovrà assumere Maviret.
Swedish: Din läkare kommer att berätta för dig hur länge du behöver ta Maviret.
Italian: Gli effetti di Maviret durante la gravidanza non sono noti.
Swedish: Effekten av Maviret under graviditet är inte känd.
Italian: Non prenda Maviret se una delle condizioni sopra elencate si applica al suo caso.
Swedish: Ta inte Maviret om något av ovanstående gäller dig.
Italian: Il medico la sottoporrà ad esami del sangue prima, durante e dopo il trattamento con Maviret.
Swedish: Din läkare kommer att ta blodprover innan, under och efter din behandling med Maviret.
Italian: • Assumere le compresse con del cibo.
Swedish: • Ta tabletterna tillsammans med mat.
Italian: Se accidentalmente prende una dose superiore a quella raccomandata, contatti immediatamente il medico o si rechi presso l'ospedale più vicino.
Swedish: Om du av misstag tar mer än den rekommenderade dosen, ska du omedelbart kontakta läkare eller åka till närmaste sjukhus.
Italian: I tassi di risposta osservati per i pazienti ≥65 anni di età sono stati simili a quelli dei pazienti <65 anni di età tra gruppi di trattamento.
Swedish: Responsfrekvensen för patienter ≥ 65 års ålder var i samma nivå som den för patienter < 65 års ålder i de olika behandlingsgrupperna.
Italian: • atorvastatina o simvastatina (per abbassare il livello di colesterolo nel sangue)
Swedish: • atorvastatin eller simvastatin (för att sänka kolesterolet i blodet)
Italian: La combinazione di Maviret e tacrolimus deve essere utilizzata con cautela.
Swedish: En kombination av Maviret och takrolimus ska användas med försiktighet.
Italian: Altri medicinali e Maviret
Swedish: Andra läkemedel och Maviret
Italian: Maviret non è raccomandato in pazienti che richiedono dosi stabili di ciclosporina >100 mg al giorno.
Swedish: Maviret rekommenderas inte till patienter som kräver en stabil dos av ciklosporin > 100 mg per dag.
Italian: Sottotipo HCV
Swedish: HCV subtyp
Italian: La presenza della co-infezione da HIV-1 non ha avuto impatto sull'efficacia.
Swedish: Förekomsten av samtidig HIV-1-infektion påverkade inte effekten.
Italian: • ha il diabete.
Swedish: • diabetes.
Italian: Tabella 3: Interazioni tra Maviret e altri medicinali
Swedish: Tabell 3: Interaktioner mellan Maviret och andra läkemedel
Italian: SOF+DCV 12 settimane N=115
Swedish: SOF+DCV 12 veckor N=115
Italian: I medicinali contraccettivi che contengono etinilestradiolo non devono essere utilizzati in combinazione con Maviret.
Swedish: Preventivmedel som innehåller etinylestradiol får inte användas tillsammans med Maviret.
Italian: Poiché la funzionalità epatica può cambiare durante il trattamento con Maviret, si raccomanda un attento monitoraggio dei valori di Rapporto internazionale normalizzato (International Normalized Ratio, INR).
Swedish: Eftersom leverfunktionen kan förändras under behandling med Maviret rekommenderas en tät övervakning av internationell normaliserad kvot (INR).
Italian: Maviret agisce impedendo al virus dell'epatite C di moltiplicarsi e infettare nuove cellule.
Swedish: Maviret fungerar genom att hindra hepatit C-viruset från att föröka sig och infektera nya celler.
Italian: Assumere tutte e 3 le compresse all'interno di 1 blister una volta al giorno con del cibo
Swedish: Ta alla 3 tabletter i 1 blister en gång dagligen med mat
Italian: La prevalenza complessiva di A30K e Y93H al basale era rispettivamente del 6,5% e del 4,9%.
Swedish: Den totala prevalensen för A30K och Y93H vid baslinjen var 6,5 % respektive 4,9 %.
Italian: Medicinale in base alle aree terapeutiche/ possibile meccanismo di interazione
Swedish: Läkemedel per terapiområde/ möjlig verkningsmekanism
Italian: Non nota: non può essere definita sulla base dei dati disponibili • prurito
Swedish: Ingen känd frekvens: (kan inte beräknas från tillgängliga data) • klåda
Italian: Ciò consente di eliminare l'infezione dall'organismo.
Swedish: Det gör att infektionen i kroppen läker ut.
Italian: La cosomministrazione con efavirenz può determinare una riduzione dell'effetto terapeutico di Maviret e non è raccomandata.
Swedish: Samtidig administrering med efavirenz kan leda till minskad terapeutisk effekt av Maviret och rekommenderas inte.
Italian: La cosomministrazione con darunavir non è raccomandata.
Swedish: Samtidig administrering med darunavir rekommenderas inte.
Italian: Se dimentica una dose, cerchi di capire quanto tempo è passato da quando avrebbe dovuto prendere Maviret:
Swedish: Om du missar en dos, ta reda på hur länge sedan du senast skulle ha tagit Maviret:
Italian: PRODOTTI CONTENENTI ETINILESTRADIOLO Etinilestradiolo (EE)/Norgestimato
Swedish: LÄKEMEDEL SOM INNEHÅLLER ETINYLESTRADIOL Etinylestradiol (EE)/Norgestimat
Italian: Distribuzione % legata alle proteine plasmatiche umane
Swedish: % bundet till humana plasmaproteiner Blod-till-plasma kvoten
Italian: Tabella 4: Reazioni avverse identificate con Maviret Frequenza
Swedish: Tabell 4: Biverkningar identifierade med Maviret Frekvens
Italian: Seguire le raccomandazioni posologiche riportate nelle Tabelle 1 e 2.
Swedish: Följ doseringsanvisningarna i tabell 1 och 2.
Italian: Si deve decidere se interrompere l'allattamento o interrompere la terapia/astenersi dalla terapia con Maviret tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
Swedish: Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från behandling med Maviret efter att man tagit hänsyn till fördelen med amningen för barnet och fördelen med behandlingen för kvinnan.
Italian: Cos'è Maviret e a cosa serve
Swedish: Vad Maviret är och vad det används för
Italian: L'aumento non lineare dell'esposizione <120 mg può essere correlato alla saturazione dei trasportatori d'efflusso.
Swedish: Den icke-linjära exponeringsökningen < 120 mg kan vara förknippad med mättnad av effluxtransportörer.
Italian: ↔ ↔ ↔ Non è necessario alcun aggiustamento della
Swedish: ↔ ↔ ↔ Ingen dosjustering krävs.
Italian: Patologie del sistema nervoso Molto comune mal di testa
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet Mycket vanliga huvudvärk
Italian: Si raccomanda una dose bassa di statina all'inizio del trattamento con DAA.
Swedish: En låg dos av statinen rekommenderas i början av DAAbehandlingen.
Italian: In caso di sovradosaggio, il paziente deve essere monitorato per rilevare eventuali segni e sintomi di tossicità (vedere paragrafo 4.8).
Swedish: Vid överdosering ska patienten övervakas för eventuella tecken eller symtom på toxicitet (se avsnitt 4.8).
Italian: • medicinali contenenti etinilestradiolo (ad esempio i contraccettivi, compresi gli anelli vaginali e le compresse)
Swedish: • läkemedel som innehåller etinylestradiol (såsom preventivmedel, inklusive vaginalringar och p-piller)