FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: 7 W przypadku nagłego przerwania stosowania olanzapiny zgłaszano wystąpienie ostrych objawów, takich jak: pocenie się, bezsenność, drżenie, lęk, nudności lub wymioty.
Slovenian: 7 Pri nenadni prekinitvi zdravljenja z olanzapinom so poročali o akutnih simptomih kot so znojenje, nespečnost, tresenje, tesnoba, slabost in bruhanje.
Polish: Jeżeli wystąpiły takie objawy, należy poinformować o tym lekarza.
Slovenian: Če se to pojavi pri vas, obvestite zdravnika.
Polish: Lek Olanzapina Mylan 5 mg oraz 10 mg jest dostępny w opakowaniach zawierających 28 × 1 oraz 98 × 1 tabletek powlekanych.
Slovenian: Zdravilo Olanzapin Mylan 5 mg in 10 mg je na voljo v pakiranjih po 28 x 1 in 98 x 1 filmsko obloženo tableto.
Polish: W przypadku długotrwałego stosowania produktu (przynajmniej przez 48 tygodni) zwiększenie masy ciała w stosunku do wartości wyjściowych o > 7%, > 15% i > 25% występowało bardzo często (odpowiednio u 64,4%, 31,7% i 12,3% pacjentów).
Slovenian: Zvečanje osnovne telesne mase za ≥ 7 %, ≥ 15 % in ≥ 25 % se je pri dolgoročni izpostavljenosti bolnikov (vsaj 48 tednov) pojavljalo zelo pogosto (v 64,4 %, 31,7 % in 12,3 %).
Polish: Stwierdzono odwracalną neutropenię, trombocytopenię lub niedokrwistość u kilku psów otrzymujących dawkę 8 lub 10 mg/kg mc./dobę (całkowite pole pod krzywą [AUC] dla olanzapiny było w tym przypadku 12-15 razy większe niż u ludzi otrzymujących dawkę 12 mg).
Slovenian: Pri nekaj psih, ki so prejemali 8 ali 10 mg/kg/dan (celotno izpostavljanje olanzapinu [AUC] je 12- do 15krat večje kot pri človeku, ki dobi 12-miligramski odmerek), se je razvila reverzibilna nevtropenija, trombocitopenija ali anemija.
Polish: Częstoskurcz komorowy lub migotanie komór, nagła śmierć (patrz punkt 4.4)11
Slovenian: Prekatna tahikardija/fibrilacija , nenadna smrt (glejte poglavje 4.4)11
Polish: W przypadku nagłego przerwania stosowania leku Olanzapina Mylan mogą wystąpić następujące objawy: pocenie się, bezsenność, drżenie, lęk, nudności lub wymioty.
Slovenian: Če nenadno prenehate jemati zdravilo Olanzapin Mylan, se lahko pojavijo simptomi, kot so znojenje, nespečnost, tresenje, občutek tesnobe ali slabost in bruhanje.
Polish: Łysienie
Slovenian: Oteklina
Polish: Zakrzep z zatorami
Slovenian: Pretisni omoti
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE OPAKOWANIE ZBIORCZE (Z BLUE BOX)
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ZUNANJA ŠKATLA Z VEČ PAKETI (Z MODRIM OKVIRJEM)
Polish: Substancje pomocnicze o znanym działaniu Każda tabletka powlekana zawiera 76 mg laktozy (w postaci jednowodnej).
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 76 mg laktoze (kot monohidrat).
Polish: Blister perforowany podzielny na dawki pojedyncze:
Slovenian: Perforirani enoodmerni pretisni omoti:
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A olanzapina 7,5 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI olanzapin 7,5 mg
Polish: 35 tabletek powlekanych
Slovenian: 35 filmsko obloženih tablet
Polish: Zmiany stężenia trójglicerydów mierzonego na czczo z wartości granicznych (≥ 1,016 do < 1,467 mmol) do dużych wartości (≥ 1,467 mmol/l).
Slovenian: 14 Opazovano pri osnovnih normalnih ravneh na tešče (< 1,016 mmol/l), ki so se povišale na visoke (≥ 1,467 mmol/l) in spremembe v ravneh trigliceridov na tešče z mejnih osnovnih vrednosti (≥ 1,016 mmol/l - < 1,467 mmol/l) na visoke (≥ 1,467 mmol/l).
Polish: Olanzapina Mylan 7,5 mg tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 7,5 mg olanzapiny.
Slovenian: Olanzapin Mylan 7,5 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 7,5 mg olanzapina.
Polish: Nietrzymanie moczu Zatrzymanie moczu Uczucie parcia na pęcherz11
Slovenian: Urinska inkontinenca Zastajanje urina Težave z začetkom mokrenja11
Polish: Jak przyjmować lek Olanzapina Mylan
Slovenian: Kako jemati zdravilo Olanzapin Mylan
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Olanzapina Mylan może wywoływać senność.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Obstaja tveganje, da se boste po tem, ko ste dobili zdravilo Olanzapin Mylan, počutili zaspane.
Polish: Lek Olanzapina Mylan 2,5 mg, 15 mg i 20 mg jest dostępny w opakowaniach zawierających 28 × 1 tabletek powlekanych.
Slovenian: Zdravilo Olanzapin Mylan 2,5 mg, 15 mg in 20 mg je na voljo v pakiranjih po 28 x 1 filmsko obloženo tableto.
Polish: Zwiększenie stężenia trójglicerydów2,5 Cukromocz Zwiększenie apetytu
Slovenian: Zvišane ravni trigliceridov2,5
Polish: 5 Obserwowane w przypadku zwiększenia początkowego stężenia mierzonego na czczo z wartości prawidłowych (< 1,69 mmol/l) do dużych wartości (≥ 2,26 mmol/l).
Slovenian: 5 Opazovano pri osnovnih normalnih ravneh na tešče (< 1,69 mmol/l), ki so se povišale na visoke (≥ 2,26 mmol/l).
Polish: Zmiany stężenia trójglicerydów mierzonego na czczo z wartości granicznych (≥ 1,69 do < 2,26 mmol) do dużych wartości (≥ 2,26 mmol/l) występowały bardzo często.
Slovenian: Zelo pogoste so bile spremembe v ravneh trigliceridov na tešče z mejnih osnovnih vrednosti (≥ 1,69 mmol/l - < 2,26 mmol/l) na visoke (≥ 2,26 mmol/l).
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A olanzapina 20 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI olanzapin 20 mg
Polish: Duża aktywność gamma glutamylotransferazy10 Duże stężenie kwasu moczowego10
Slovenian: Visoke vrednosti gama glutamiltransferaze
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Tabletki powlekane
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA Filmsko obložene tablete 100 filmsko obloženih tablet
Polish: Zmiany początkowego stężenia glukozy na czczo z wartości granicznych (≥ 5,56 do < 7 mmol/l) do dużych wartości (≥ 7 mmol/l) występowały bardzo często.
Slovenian: Zelo pogoste so bile spremembe v ravneh glukoze na tešče z mejnih osnovnih vrednosti (≥ 5,56 mmol/l - < 7 mmol/l) na visoke (≥ 7 mmol/l).
Polish: Jeżeli pacjent choruje na otępienie i wystąpił u niego kiedykolwiek udar lub „mini" udar, to powinien (lub jego opiekun powinien) o tym powiedzieć lekarzowi.
Slovenian: Če ste bolnik z demenco, morate vi ali vaš skrbnik/sorodnik povedati zdravniku, če ste kdaj doživeli možgansko kap ali »majhno« možgansko kap.
Polish: Otoczka każdej tabletki 7,5 mg zawiera 0,18 mg lecytyny sojowej.
Slovenian: Filmska obloga ene 7,5 mg tablete vsebuje 0,18 mg sojinega lecitina.
Polish: Substancje pomocnicze o znanym działaniu Każda tabletka powlekana zawiera 228 mg laktozy (w postaci jednowodnej).
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 228 mg laktoze (kot monohidrat).
Polish: Olanzapina Mylan 20 mg tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg olanzapiny.
Slovenian: Olanzapin Mylan 20 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 20 mg olanzapina.
Polish: Przed zastosowaniem leku Olanzapina Mylan i w trakcie jego stosowania lekarz powinien przeprowadzać badania krwi w celu określenia stężenia cukru we krwi i stężeń niektórych lipidów.
Slovenian: Zdravnik mora opraviti krvni test za preiskavo sladkorja v krvi in ravni določenih maščob pred začetkom jemanja zdravila Olanzapin Mylan in redno med zdravljenjem.
Polish: • cukrzyca
Slovenian: • sladkorno bolezen
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A olanzapina 2,5 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI olanzapin 2,5 mg
Polish: Otoczka każdej tabletki 20 mg zawiera 0,20 mg lecytyny sojowej.
Slovenian: Filmska obloga ene 20 mg tablete vsebuje 0,20 mg sojinega lecitina.
Polish: EU/1/08/475/031 EU/1/08/475/032 EU/1/08/475/033 EU/1/08/475/034 EU/1/08/475/035 EU/1/08/475/036 EU/1/08/475/037 EU/1/08/475/038 EU/1/08/475/039 EU/1/08/475/040 EU/1/08/475/041 EU/1/08/475/042 EU/1/08/475/043 EU/1/08/475/044 EU/1/08/475/045 EU/1/08/475/046 EU/1/08/475/047 EU/1/08/475/048 EU/1/08/475/049 EU/1/08/475/050 EU/1/08/475/051 EU/1/08/475/052 EU/1/08/475/053 EU/1/08/475/054 EU/1/08/475/055 EU/1/08/475/056 EU/1/08/475/057 EU/1/08/475/058 EU/1/08/475/059 EU/1/08/475/060 EU/1/08/475/061 EU/1/08/475/062 EU/1/08/475/063
Slovenian: EU/1/08/475/001 EU/1/08/475/002 EU/1/08/475/003 EU/1/08/475/004 EU/1/08/475/005 EU/1/08/475/006 EU/1/08/475/007 EU/1/08/475/008 EU/1/08/475/009 EU/1/08/475/010 EU/1/08/475/011 EU/1/08/475/012 EU/1/08/475/013 EU/1/08/475/014 EU/1/08/475/015 EU/1/08/475/016 EU/1/08/475/017 EU/1/08/475/018 EU/1/08/475/019 EU/1/08/475/020 EU/1/08/475/021 EU/1/08/475/022 EU/1/08/475/023 EU/1/08/475/024 EU/1/08/475/025 EU/1/08/475/026 EU/1/08/475/027 EU/1/08/475/028 EU/1/08/475/029 EU/1/08/475/030 EU/1/08/475/031 EU/1/08/475/032 EU/1/08/475/033 EU/1/08/475/034 EU/1/08/475/035 EU/1/08/475/036 EU/1/08/475/037 EU/1/08/475/038 EU/1/08/475/039 EU/1/08/475/040 EU/1/08/475/041 EU/1/08/475/042 EU/1/08/475/043 EU/1/08/475/044 EU/1/08/475/045 EU/1/08/475/046 EU/1/08/475/047 EU/1/08/475/048 EU/1/08/475/049 EU/1/08/475/050 EU/1/08/475/051 EU/1/08/475/052
Polish: 4 Obserwowano zwiększenie początkowych prawidłowych wartości mierzonych na czczo (< 5,56 mmol/l) do dużych wartości (≥ 7 mmol/l).
Slovenian: 4 Opazovano pri osnovnih normalnih ravneh na tešče (< 5,56 mmol/l), ki so se povišale na visoke (≥ 7 mmol/l).
Polish: Substancje pomocnicze o znanym działaniu Każda tabletka powlekana zawiera 183 mg laktozy (w postaci jednowodnej).
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 183 mg laktoze (kot monohidrat).
Polish: Olanzapina Mylan 2,5 mg tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 2,5 mg olanzapiny.
Slovenian: Olanzapin Mylan 2,5 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 2,5 mg olanzapina.
Polish: Obserwowano pobudzenie, wzmożone napięcie mięśniowe, drżenie, senność, niewydolność oddechową i zaburzenia odżywiana.
Slovenian: Poročali so tudi o vznemirjenosti, hipertoniji, hipotoniji, tresenju, zaspanosti, dihalni stiski ali motnjah hranjenja.
Polish: Preparat jest dostępny w postaci białych tabletek (okrągłe: 2,5, 5, 7,5 i 10 mg; owalne: 15 i 20 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki belih tablet (okroglih: 2,5-, 5-, 7,5- in 10-miligramskih; ovalnih: 15- in 20-miligramskih).
Polish: Nie zaleca się stosowania preparatu Olanzapine Mylan u pacjentów w wieku poniżej 18 lat ze względu na brak informacji na temat bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.
Slovenian: Uporaba zdravila Olanzapine Mylan pri otrocih, mlajših od 18 let, zaradi pomanjkanja informacij o varnosti in učinkovitosti v tej starostni skupini ni priporočljiva.
Polish: Więcej informacji na temat leków generycznych znajduje się w dokumencie z pytaniami i odpowiedziami tutaj.
Slovenian: http://www.emea.europa.eu/Patients/generic.htmZa več informacij o generičnih zdravilih si oglejte dokument z vprašanji in odgovori, ki je na voljo tukaj.
Polish: Jest on określany jako atypowy lek przeciwpsychotyczny, gdyż różni się od starszych leków przeciwpsychotycznych, które są dostępne od lat 50.
Slovenian: Spada med „atipične" antipsihotike, ker se razlikuje od starejših antipsihotikov, ki so na voljo že od petdesetih let dvajsetega stoletja.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na podstawie zaleceń CHM, należy zapoznać się z dyskusją naukową (również stanowiącą część EPAR).
Slovenian: Če želite več informacij, ki temeljijo na priporočilih CHMP, preberite znanstveno razpravo (ki je prav tako del EPAR).
Polish: Schizofrenia jest chorobą psychiczną objawiającą się szeregiem symptomów, w tym dezorganizacją myślenia i mowy, omamami (słyszeniem lub widzeniem rzeczy, które nie istnieją), podejrzliwością i urojeniami (błędnymi przekonaniami).
Slovenian: To je duševna bolezen s številnimi simptomi, ki vključujejo neorganizirano mišljenje in govor, halucinacije (bolnik vidi in sliši stvari, ki jih ni), sumničavost ter blodnje (zmotna prepričanja).
Polish: Powoduje to przerwanie sygnałów przesyłanych pomiędzy komórkami mózgu przez „neuroprzekaźniki" - związki chemiczne, które pozwalają komórkom nerwowym komunikować się wzajemnie.
Slovenian: S tem se prekinejo signali, ki potujejo med možganskimi celicami s pomočjo „živčnih prenašalcev", kemičnih spojin, ki jih živčne celice uporabljajo za medsebojno sporočanje.
Polish: XX w. Dokładny mechanizm działania leku nie jest znany, lecz przyłącza się on do kilku różnych receptorów na powierzchni komórek nerwowych mózgu.
Slovenian: Natančen mehanizem delovanja zdravila ni znan, vendar pa se zdravilo veže z več receptorji na površini živčnih celic v možganih.
Polish: Ze względu na to, że neuroprzekaźniki te odgrywają rolę w schizofrenii i w chorobie dwubiegunowej, olanzapina pomaga w normalizacji aktywności mózgu, zmniejszając objawy tych chorób.
Slovenian: Ker ta dva živčna prenašalca običajno sodelujeta pri shizofreniji in bipolarni motnji, olanzapin pomaga normalizirati aktivnost možganov in tako zmanjša simptome teh bolezni.
Polish: Uważa się, że korzystne działanie olanzapiny jest związane głównie z blokowaniem receptorów dla neuroprzekaźników 5-hydroksytryptaminy (zwanej również serotoniną) i dopaminy.
Slovenian: Domnevajo, da so koristni učinki olanzapina posledica blokiranja receptorjev za živčna prenašalca 5-hidroksitriptamin (imenovanim tudi serotonin) in dopamin.
Polish: Preparat można także stosować w celu zapobiegania nawrotom (w przypadku ponownego pojawienia się objawów) tych epizodów u dorosłych z chorobą dwubiegunową (choroba psychiczna, w której na przemian występują okresy podwyższonego nastroju i depresji), u których wystąpiła odpowiedź na początkowy przebieg leczenia).
Slovenian: Zdravilo se lahko uporablja tudi za preprečevanje ponovnega pojava simptomov teh epizod pri odraslih z bipolarno motnjo (duševno boleznijo, pri kateri se izmenjujejo obdobja privzdignjenega razpoloženja in depresije), ki so se odzvali na začetno zdravljenje.
Polish: Zalecana dawka początkowa tabletek preparatu Olanzapine Mylan jest uzależniona od leczonej choroby: w schizofrenii i w zapobieganiu epizodom maniakalnym stosuje się 10 mg na dobę, natomiast w leczeniu epizodów maniakalnych stosuje się 15 mg/dobę, chyba że preparat ten jest stosowany w skojarzeniu z innymi lekami; w takim przypadku dawka początkowa może wynosić 10 mg na dobę.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek zdravila Olanzapine Mylan je odvisen od bolezni, ki jo zdravimo: odmerek 10 mg na dan se uporablja pri shizofreniji in za preprečevanje maničnih epizod, odmerek 15 mg na dan pa se uporablja pri zdravljenju maničnih epizod, razen ob souporabi drugih zdravil, ko lahko začetni odmerek znaša 10 mg na dan.
Polish: EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR) OLANZAPINE MYLAN Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) OLANZAPINE MYLAN Povzetek EPAR za javnost
Polish: Preparat Olanzapine Mylan jest również skuteczny pod względem utrzymywania poprawy u pacjentów, u których wystąpiła odpowiedź na wstępny okres leczenia.
Slovenian: Zdravilo Olanzapine Mylan je prav tako učinkovito pri vzdrževanju izboljšanja stanja pri bolnikih, ki so se odzvali na začetno zdravljenje.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku referencyjnego również znajduje się na stronie internetowej EMEA.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za referenčno zdravilo je na voljo na spletni strani EMEA.
Polish: Oznacza to, że preparat Olanzapine Mylan jest podobny do „leku referencyjnego", który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE), o nazwie Zyprexa.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Zyprexa.
Polish: Preparat Olanzapine Neopharma stosuje się także w leczeniu umiarkowanych lub ciężkich epizodów maniakalnych (niezwykle podwyższonego nastroju) u dorosłych osób.
Slovenian: Zdravilo Olanzapine Mylan se uporablja tudi za zdravljenje zmernih do težkih maničnih epizod (izjemno privzdignjeno razpoloženje) pri odraslih.
Polish: W dniu 7 października 2008 r. Komisja Europejska przyznała firmie Generics [UK] Ltd. pozwolenie na dopuszczenie preparatu Olanzapine Mylan do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Olanzapine Mylan, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Generics [UK] Ltd. dne 7. oktobra 2008.
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Olanzapine Mylan:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Olanzapine Mylan:
Polish: Ze względu na to, że preparat Olanzapine Mylan jest lekiem generycznym, badania nad jego stosowaniem ograniczono do testów mających na celu wykazanie, że jest on bioekwiwalentny w stosunku do leku referencyjnego (tzn., że wytwarza te same poziomy substancji czynnej w organizmie).
Slovenian: Ker je zdravilo Olanzapine Mylan generično zdravilo, so bile študije omejene na teste, s katerimi se lahko dokaže, da je biološko enakovredno referenčnima zdraviloma (tj. da zdravili dosegata enake ravni zdravilne učinkovine v telesu).
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Olanzapine Mylan do obrotu.
Slovenian: Odbor je zato priporočil, da se za zdravilo Olanzapine Mylan odobri dovoljenje za promet.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że - zgodnie z wymogami UE - preparat Olanzapine Mylan charakteryzuje się porównywalną jakością i jest bioekwiwalentny w stosunku do preparatu Zyprexa.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v s skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Olanzapine Mylan primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Zyprexa ter je biološko enakovredno.
Polish: Ze względu na fakt, że preparat Olanzapine Mylan jest lekiem generycznym, bioekwiwalentnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem związane są te same korzyści i zagrożenia, jak w przypadku wymienionego leku referencyjnego.
Slovenian: Ker je Olanzapine Mylan generično zdravilo in je biološko enakovreden referenčnemu zdravilu, ima enake koristi in tveganja kot referenčno zdravilo.
Polish: Niższe dawki początkowe (5 mg na dobę) mogą być konieczne u pacjentów w wieku powyżej 65 lat, a także u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek.
Slovenian: Razpon odmerkov je običajno od 5 do 20 mg na dan. Bolniki, starejši od 65 let, in bolniki, ki imajo težave z jetri ali ledvicami, bodo morda potrebovali nižji začetni odmerek, 5 mg na dan.
Polish: Dlatego w opinii CHMP, tak jak w przypadku preparatu Zyprexa, korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Slovenian: Zato je CHMP menil, da so koristi zdravila Olanzapine Mylan, tako kot pri zdravilu Zyprexa, večje od z njim povezanih tveganj.
Polish: Preparat Olanzapine Mylan jest „lekiem generycznym".
Slovenian: Olanzapine Mylan je „generično zdravilo".
Polish: Olanzapine Mylan jest lekiem zawierającym substancję czynną olanzapinę.
Slovenian: Olanzapine Mylan je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino olanzapin.
Polish: Substancja czynna preparatu Olanzapine Mylan, olanzapina, jest lekiem przeciwpsychotycznym.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Olanzapine Mylan je olanzapin, ki je antipsihotično zdravilo.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Olanzapine Mylan?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Olanzapine Mylan?
Polish: Preparat Olanzapine Mylan stosuje się w leczeniu schizofrenii u osób dorosłych.
Slovenian: Zdravilo Olanzapine Mylan se uporablja za zdravljenje shizofrenije.
Polish: Co to jest Olanzapine Mylan?
Slovenian: Kaj je zdravilo Olanzapine Mylan?
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Olanzapine Mylan znajduje się tutaj.
Slovenian: http://www.emea.europa.eu/humandocs/Humans/EPAR/olanzapinemylan/olanzapinemylan.htmCelotn o Evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Olanzapine Mylan je na voljo tukaj.
Polish: Postać farmaceutyczna Droga podania Opakowanie bezpośrednie
Slovenian: Farmacevtska oblika Pot uporabe Stična ovojnina
Polish: Kod ATC: N05A H03.
Slovenian: Oznaka ATC: N05A H03.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 12 grudnia 2007 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 12 grudnia 2012 r.
Slovenian: Datum prve odobritve: 12. december 2007 Datum zadnjega podaljšanja: 12. december 2012
Polish: Zwiększenie apetytu
Slovenian: Povečan apetit
Polish: Zmniejszenie libido u mężczyzn i kobiet
Slovenian: Zmanjšan libido pri moških in ženskah
Polish: 4042 Debrecen
Slovenian: 4042 Debrecen Madžarska
Polish: Objawy odstawienne7, 12
Slovenian: Odtegnitveni simptomi7, 12
Polish: W osoczu olanzapina wiąże się głównie z albuminami i α1-kwaśną glikoproteiną.
Slovenian: Olanzapin se veže predvsem na albumin in α1-kisli glikoprotein.
Polish: W badaniach z udziałem osób rasy kaukaskiej, Japończyków oraz Chińczyków nie stwierdzono różnic w parametrach farmakokinetycznych pomiędzy tymi trzema populacjami.
Slovenian: V študiji pri belcih, Japoncih in Kitajcih ni bilo razlik v farmakokinetičnih parametrih med temi tremi populacijami.
Polish: Wiązanie olanzapiny z białkami osocza wynosiło około 93% w całym zakresie stężeń od około 7 do około 1000 ng/ml.
Slovenian: Vezava olanzapina na plazemske beljakovine je bila okoli 93 % v razponu koncentracij od približno 7 do približno 1000 ng/ml.
Polish: Systemic Symptoms).
Slovenian: Symptoms).
Polish: Po podaniu doustnym, średni okres półtrwania olanzapiny w końcowej fazie eliminacji u zdrowych osób różnił się zależnie od wieku i płci.
Slovenian: Izločanje Po peroralnem dajanju se je srednji končni razpolovni čas izločanja olanzapina pri zdravih osebah razlikoval glede na starost in spol.
Polish: Mniejsza dawka początkowa (5 mg/dobę) nie jest rutynowo zalecana, jednak powinna być rozważana u pacjentów w wieku 65 lat i powyżej, o ile przemawiają za tym czynniki kliniczne (patrz również punkt 4.4).
Slovenian: Nižji začetni odmerek (5 mg na dan) ni rutinsko priporočen, vendar ga je treba upoštevati pri osebah, starih 65 let in več, kadar to upravičujejo klinični dejavniki (glejte poglavje 4.4).
Polish: Sporządzony płyn należy natychmiast wypić.
Slovenian: Spijte jo takoj.
Polish: Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli wystąpią:
Slovenian: Takoj obvestite svojega zdravnika, če opazite:
Polish: Nie przechowywać powyżej 25°C.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 25 °C.
Polish: Wpływ na płodność nie jest znany (dane przedkliniczne, patrz punkt 5.3).
Slovenian: Učinki na plodnost niso znani (glejte poglavje 5.3 za predklinične informacije).
Polish: Tabletkę można również umieścić w pełnej szklance wody, soku pomarańczowego, soku jabłkowego, mleka lub kawy a następnie wymieszać.
Slovenian: Tableto lahko daste tudi v poln kozarec ali skodelico vode, pomarančnega soka, jabolčnega soka, mleka ali kave in tekočino premešate.
Polish: Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Olanzapine Teva należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Olanzapin Teva se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Polish: Nederland B.V.
Slovenian: Teva Nederland B.V.
Polish: (odpowiednio u 64,4%, 31,7% i 12,3% pacjentów).
Slovenian: 64,4 %, 31,7 % in 12,3 %).
Polish: Tableki Olanzapine Teva łatwo się kruszą, dlatego należy się z nimi obchodzić ostrożnie.
Slovenian: Olanzapin Teva tablete se zlahka lomijo, zato z njimi ravnajte previdno.
Polish: Zawiera między innymi: laktozę, sacharozę, aspartam (E951).
Slovenian: Med drugim vsebuje: laktozo, saharozo in aspartam (E951).
Polish: - Leki tej klasy mogą powodować wystąpienie nieprawidłowych ruchów, zwłaszcza w obrębie twarzy lub języka.
Slovenian: - Tovrstna zdravila lahko povzročijo nenavadne zgibke predvsem v mišicah obraza ali jezika.
Polish: Nie należy stosować dawki podwójnej w ciągu doby.
Slovenian: Ne vzemite dveh odmerkov v enem dnevu.
Polish: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Holandia
Slovenian: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nizozemska
Polish: Nazwa i adres wytwórców odpowiedzialnych za zwolnienie serii Teva Pharmaceutical Works Co. Ltd Pallagi út 13, 4042 Debrecen
Slovenian: Teva Pharmaceutical Works Co. Ltd Pallagi út 13, 4042 Debrecen Madžarska
Polish: W grupie osób z marskością wątroby było więcej osób palących (4/6; 67%) niż w grupie bez zaburzeń czynności wątroby (0/3; 0%).
Slovenian: Med osebami s cirozo (4/6, 67 %) je bilo več kadilcev kot med osebami brez jetrne okvare (0/3, 0 %).
Polish: Olanzapine Teva należy do grupy leków zwanych lekami przeciwpsychotycznymi i jest stosowany w leczeniu choroby występującej z:
Slovenian: Zdravilo Olanzapin Teva spada v skupino zdravil, imenovanih antipsihotiki in se uporablja za zdravljenje naslednjih bolezni: