FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Inhixa sa môže používať pri dvoch odlišných typoch srdcového infarktu, jeden sa nazýva STEMI (infarkt myokardu s eleváciou ST segmentu) a druhý je Non -STEMI (NSTEMI).
Icelandic: Inhixa má nota við tveimur mismunandi tegundum hjartaáfalls sem kölluð eru brátt hjartadrep með ST-hækkun og hjartadrep án ST-hækkunar.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť profylaktických dávok u obéznych pacientov (BMI >30 kg/m2) nebola úplne stanovená a neexistuje konsenzus, pokiaľ ide o úpravu dávok.
Icelandic: Öryggi og verkun fyrirbyggjandi skammta hjá sjúklingum í ofþyngd (BMI> 30 kg/m2) er ekki fullþekkt, og skammtaaðlögun er álitamál.
Slovak: Nezačínajte liečbu liekom Inhixa do 12 hodín po poslednej dávke priameho perorálneho antikoagulantu.
Icelandic: Ekki á að hefja meðferð með Inhixa fyrr en 12 klst.
Slovak: Ženy, ktoré dostávajú enoxaparín sodný počas gravidity, treba starostlivo monitorovať, pokiaľ ide o prejavy krvácania alebo výraznej antikoagulácie a upozorniť ich na riziko krvácania.
Icelandic: Fylgjast á náið með konum á meðgöngu sem fá enoxaparin natríum með tilliti til vísbendinga um blæðingar eða of mikla blóðþynningu og þær á að vara við blæðingarhættu.
Slovak: Obidva režimy s enoxaparínom sodným boli rovnocenné ako štandardná heparínová liečba, pokiaľ ide o zníženie rizika rekurencie venózneho tromboembolizmu (DVT a/alebo PE).
Icelandic: Meðferð með enoxaparin natríum er jafngild hefðbundinni heparínmeðferð í að draga úr hættu á endurkomu bláæðasega (djúpbláæðasegi og/eða blóðsegarek til lungna).
Slovak: Benzylalkohol (150 mg v 10,0 ml)
Icelandic: Benzýlalkóhól (150 mg í 10,0 ml)
Slovak: Pokiaľ ide o veľké krvácanie, neboli zistené žiadne rozdiely, aj keď krvácanie v mieste podania subkutánnej injekcie bolo častejšie.
Icelandic: Enginn marktækur munur var á alvarlegum blæðingum þótt blæðingar á stungustað eftir gjöf undir húð væru algengari.
Slovak: • ak máte silné krvácanie alebo stav s vysokým rizikom krvácania (ako napríklad žalúdočný vred, nedávne krvácanie do mozgu alebo oka)
Icelandic: ef þér blæðir mikið eða ert með sjúkdóm þar sem mikil hætta er á blæðingu (eins og magasár, nýleg skurðaðgerð á heila eða augum) þar með talin heilablæðing
Slovak: Tento časový posun musí vychádzať z vyhodnotenia pomeru prínos - riziko berúc do úvahy aj riziko trombózy aj riziko krvácania v kontexte liečby a rizikových faktorov konkrétneho pacienta.
Icelandic: Seinkunin á að byggjast á mati á ávinningi og áhættu með hættu á bláæðasega og hættu á blæðingu í huga í sambandi við aðgerðina og áhættuþætti hjá sjúklingi.
Slovak: Ak používate Inhixa, nesmie sa zamieňať s inými liekmi patriacimi do skupiny nízkomolekulových heparínov.
Icelandic: Ekki á að skipta á milli notkunar Inhixa og annarra lyfja í flokki léttheparína.
Slovak: Riziko je vyššie pri vyšších dávkovacích režimoch enoxaparínu sodného, pri použití pooperačných epidurálnych katétrov, pri súbežnom užívaní ďalších liekov ovplyvňujúcich hemostázu ako sú nesteroidné protizápalové lieky (NSAID), pri traumatickej alebo opakovanej epidurálnej alebo spinálnej punkcii alebo u pacientov s operáciou chrbtice v anamnéze alebo deformáciou chrbtice v anamnéze.
Icelandic: Hætta á þessu er meiri ef utanbastsleggur er hafður inniliggjandi eftir aðgerð og við samtímis notkun annarra lyfja sem hafa áhrif á blæðingarstöðvun eins og bólgueyðandi gigtarlyfja (NSAID), við áverka við utanbastsstungur eða endurteknar utanbasts- eða mænuástungur eða hjá sjúklingum með sögu um skurðaðgerð á mænu eða við vansköpun á mænu.
Slovak: • spozorujete žlté sfarbenie kože alebo očí a máte tmavší moč.
Icelandic: Gul húð eða augnhvíta og dökkt þvag.
Slovak: - Naplnená striekačka je určená len na jednorazové použitie.
Icelandic: - Áfyllta sprautan er eingöngu einnota.
Slovak: Benefit enoxaparínu v primárnom ukazovateli bol konzistentný v rámci kľúčových podskupín vrátane veku, pohlavia, lokácie infarktu, anamnézy diabetu, anamnézy predchádzajúceho infarktu myokardu, typu použitého fibrinolytika a času do liečby študijným liekom.
Icelandic: Samræmi var í ávinningi meðferðar með enoxaparin natríum varðandi aðalendapunkt hjá lykilundirhópunum þ.m.t aldur, kyn, staðsetning hjartadreps, saga um sykursýki, saga um fyrra hjartadrep, gerð fíbrínleysandi lyfs sem gefið var og tími þar til meðferð með rannsóknalyfinu hófst.
Slovak: Inhixa obsahuje liečivo, ktoré sa nazýva enoxaparín sodný, je to nízkomolekulový heparín (LMWH).
Icelandic: Inhixa inniheldur virkt efni sem kallað er enoxaparin natríum sem er léttheparín.
Slovak: Prejavy a príznaky
Icelandic: Vísbendingar og einkenni
Slovak: Avšak je známe, že funkcia obličiek sa s vekom znižuje a teda eliminácia enoxaparínu sodného u starších pacientov môže byť znížená (pozri časti 4.2 a 4.4).
Icelandic: Þar sem vitað er að nýrnastarfsemi skerðist með aldrinum getur hægt á brotthvarfi enoxaparin natríum hjá öldruðum sjúklingum (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Slovak: Liečba akútneho STEMI (pacienti vo veku do 75 rokov)
Icelandic: Meðferð við bráðu hjartadrepi með ST-hækkun (sjúklingar yngri en 75 ára)
Slovak: Inhixa je podobný biologický liek.
Icelandic: Léttheparín eru líffræðileg lyf.
Slovak: Úprava odporúčaného dávkovania sa nevzťahuje na indikáciu týkajúcu sa hemodialýzy.
Icelandic: Ráðlagðar breytingar á skömmtum eiga ekki við um ábendingu varðandi blóðskilun.
Slovak: V niektorých prípadoch nie je možné dosiahnuť presnú dávku kvôli kalibrácii (dielikom) na injekčnej striekačke, vtedy treba objem zaokrúhliť na najbližšiu hodnotu (najbližší dielik).
Icelandic: Í sumum tilvikum er ekki mögulegt að að ná fram nákvæmum skammti vegna kvarða sprautunnar og í þeim tilvikum á að námunda magnið upp að næstu tölu.
Slovak: Ak sa lekár rozhodne podať antikoagulačnú liečbu v súvislosti s epidurálnou alebo spinálnou anestéziou/analgéziou alebo lumbálnou punkciou, je potrebné často monitorovať akékoľvek prejavy a príznaky neurologického poškodenia, ako je bolesť pozdĺž chrbtice, zmyslové a motorické ťažkosti (necitlivosť alebo slabosť dolných končatín), poruchy činnosti hrubého čreva a/alebo močového mechúra.
Icelandic: Ef læknirinn ákveður að nota segavarnarlyf í sambandi við utanbasts- eða mænudeyfingu eða mænuástungu á að fylgjast reglulega með sjúklingnum og öllum hugsanlegum vísbendingum og einkennum frá taugakerfi, svo sem verkjum niður eftir hrygg, truflun á skyn- og hreyfitaugum (tilfinningaleysi eða máttleysi í fótleggjum) eða vanstarfsemi í þörmum og/eða þvagblöðru.
Slovak: Dvojito zaslepená, multicentrická klinická štúdia, porovnávala bezpečnosť a účinnosť štvortýždňového a jednotýždňového režimu profylaktického podávania enoxaparínu sodného u 332 pacientov, ktorí sa podrobili elektívnej operácii z dôvodu rakoviny v brušnej alebo panvovej oblasti.
Icelandic: Í tvíblindri, fjölsetra rannsókn var gerður samanburður á fjögurra vikna og einnar viku fyrirbyggjandi meðferð með enoxaparin natríum með tilliti til öryggis og verkunar hjá 332 sjúklingum sem gengust undir valkvæða skurðaðgerð vegna krabbameins í kvið eða grindarholi.
Slovak: Do kožného záhybu vpichnite celú dĺžku ihly.
Icelandic: Stingdu allri lengd nálarinnar í húðfellinguna.
Slovak: Keď sa enoxaparín sodný používa ako profylaktická liečba, nemá významný vplyv na aPTT.
Icelandic: Þegar enoxaparin natríum er notað fyrirbyggjandi hefur það ekki marktæk áhrif á aPTT (activated partial thromboplastin time).
Slovak: • bolesť hlavy.
Icelandic: Höfuðverkur.
Slovak: Ak má liečba enoxaparínom sodným pokračovať, ďalšia plánovaná dávka enoxaparínu sa má podať najskôr 6-8 hodín po odstránení puzdra.
Icelandic: Ef halda á meðferð með enoxaparin natríum áfram má ekki gefa næsta skammt fyrr en 6-8 klst.
Slovak: Ako uchovávať Inhixa
Icelandic: Hvernig geyma á Inhixa
Slovak: placebo jedenkrát denne jedenkrát denne subkutánne n (%)
Icelandic: Lyfleysa einu sinni á dag undir húð n (%)
Slovak: Výskyt veľkého krvácania po 30 dňoch bol štatisticky významne vyšší (p<0,0001) v skupine s enoxaparínom sodným (2,1
Icelandic: Tíðni alvarlegra blæðinga eftir 30 daga var marktækt hærri (p< 0,0001) í enoxaparin natríum hópnum (2,1%) en í heparínhópnum (1,4%).
Slovak: Profylaxia enoxaparínom sodným počas 4 týždňov po operácii z dôvodu rakoviny v oblasti brucha alebo panvy štatisticky významne znížila výskyt venograficky preukázanej trombózy v porovnaní s profylaxiou enoxaparínom sodným počas jedného týždňa.
Icelandic: Fyrirbyggjandi meðferð með enoxaparin natríum í fjórar vikur eftir skurðaðgerð vegna krabbameins í kvið eða grindarholi dró marktækt úr tíðni sega sem sást við æðamyndatöku miðað við fyrirbyggjandi meðferð með enoxaparin natríum í eina viku.
Slovak: Iné lieky a Inhixa
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Inhixa
Slovak: Podobne ako pri podávaní iných antikoagulancií, sa môže v prítomnosti pridružených rizikových faktorov ako sú organické poškodenia s tendenciou ku krvácaniu, invazívne zákroky alebo používanie liekov ovplyvňujúcich hemostázu, vyskytnúť krvácanie (pozri časti 4.4 a 4.5).
Icelandic: Eins og við á um önnur blóðþynningarlyf getur blæðing orðið ef áhættuþættir tengdir blæðingum eru til staðar eins og t.d. vefrænar skemmdir sem getur blætt úr, íhlutandi aðgerðir eða samhliða notkun lyfja sem hafa áhrif á blæðingarstöðvun (sjá kafla 4.4 og 4.5).
Slovak: Táto štúdia zahŕňala pacientov so srdcovým zlyhaním (NYHA trieda III alebo IV); akútnym respiračným zlyhaním alebo komplikovanou chronicku respiračnou insuficienciou a akútnou infekciou alebo akútnou reumou; ak boli spojené aspoň s jedným VTE rizikovým faktorom (vek ≥75 rokov, rakovina, predchádzajúca VTE, obezita, varikózne vény, hormonálna liečba a chronické srdcové alebo respiračné zlyhanie).
Icelandic: Rannsóknin tók til sjúklinga með hjartabilun (NYHA flokkur III eða IV); bráða öndunarbilun eða langvinna öndunarbilun með fylgikvilla og bráða sýkingu eða bráðan gigtsjúkdóm ef tengsl voru við a.m.k. einn áhættuþátt bláæðasega (aldur ≥75 ár, krabbamein, fyrri bláæðasegi, offita, æðahnútar, hormónameðferð og, langvinn hjarta- eða öndunarbilun).
Slovak: 100 IU/kg (1 mg/kg) telesnej hmotnosti subkutánne jedenkrát denne
Icelandic: 100 a.e./kg (1 mg/kg) líkamsþyngdar undir húð einu sinni á dag
Slovak: Po opakovanom subkutánnom podaní dávky 100 anti-Xa IU/kg dvakrát denne sa ustálený stav dosiahne od 3. po 4.deň a má priemernú expozíciu asi o 65 % vyššiu ako po jednorazovom podaní, maximálnu priemernú hodnotu 1,2 IU/ml a minimálnu hodnotu 0,52 IU/ml.
Icelandic: Eftir endurtekna gjöf 100 a.e./kg (1 mg/kg) undir húð tvisvar á dag næst jafnvægi á 3.-4. degi þar sem meðalútsetning er um 65% meiri en eftir stakan skammt og hámarks- og lágmarksgildi eru að meðaltali annars vegar um 1,2 og hins vegar um 0,52 a.e./ml.
Slovak: Inhixa 8 000 IU (80 mg)/0,8 ml
Icelandic: Inhixa 8.000 a.e. (80 mg)/0,8 ml
Slovak: SC, IV a mimotelové použitie
Icelandic: Til notkunar s.c., i.v. og utan líkama
Slovak: Injekčné striekačky môžu byť dodatočne vybavené poistným UltraSafe
Icelandic: Sprautan getur auk þess verið útbúin með UltraSafe Passive nálarvörn
Slovak: Distribučný objem anti-Xa aktivity enoxaparínu sodného je asi 4,3 litrov a je blízky krvnému objemu.
Icelandic: Dreifingarrúmál enoxaparin natríum mælt sem and-Xa virkni er u.þ.b. 4,3 lítrar og virðist vera nálægt blóðrúmmáli.
Slovak: Po jednorazovom i.v. podaní enoxaparínu sodného v dávke 25 IU, 50 IU alebo 100 IU/kg (0,25, 0,50 alebo 1,0 mg/kg) bola jeho farmakokinetika podobná ako u kontrolovanej populácie, avšak AUC bola dvakrát vyššia ako u kontrolovanej populácie.
Icelandic: Lyfjahvörf enoxaparin natríum virðast svipuð og hjá samanburðarhóp eftir staka 25 a.e., 50 a.e eða 100 a.e /kg (0,25; 0,50 eða 1,0 mg/kg) skammta í bláæð, þó var AUC tvöfalt hærra en hjá samanburðarhópnum.
Slovak: Písomná informácia pre používateľa Inhixa 30 000 IU (300 mg)/ 3 ml injekčný roztok vo viacdávkovej injekčnej liekovke Inhixa 50 000 IU (500 mg)/5 ml injekčný roztok vo viacdávkovej injekčnej liekovke Inhixa 100 000 IU (1000 mg)/10 ml injekčný roztok vo viacdávkovej injekčnej liekovke enoxaparín sodný
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins Inhixa 30.000 a.e. (300 mg)/3 ml stungulyf, lausn í fjölskammta hettuglasi Inhixa 50.000 a.e. (500 mg)/5 ml stungulyf, lausn í fjölskammta hettuglasi Inhixa 100.000 a.e. (1000 mg)/10 ml stungulyf, lausn í fjölskammta hettuglasi enoxaparin natríum
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje týkajúce sa pacientov používajúcich enoxaparín sodný na profylaxiu alebo na liečbu v priebehu podávania dialýzy.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir hjá sjúklingum sem fá enoxaparin natríum fyrirbyggjandi eða sem meðferð, og meðan á blóðskilun stendur.
Slovak: Ελλάδα Techdow Europe
Icelandic: Ελλάδα Techdow Europe AB
Slovak: 75 IU/kg (0,75 mg/kg) dvakrát denne alebo 100 IU/kg (1 mg/kg) dvakrát denne) majú vynechať druhú dávku enoxaparínu kvôli umožneniu dostatočného časového posunu pre zavedenie alebo odstránenie katétra.
Icelandic: Sjúklingar sem fá lyfjagjöf tvisvar á dag (þ.e. 75 a.e./kg (0,75 mg/kg) tvisvar á dag eða 100 a.e./kg (1 mg/kg) tvisvar á dag) eiga að sleppa seinni enoxaparin natríum skammti til þess að nægileg seinkun verði áður en æðalegg er komið fyrir eða hann fjarlægður.
Slovak: Súbežne sa má podávať vhodná antiagregačná liečba, ako je perorálne podávanie kyseliny acetylsalicylovej (75 mg až 325 mg jedenkrát denne), ak nie je kontraindikovaná.
Icelandic: Viðeigandi blóðtappahindrandi meðferð eins og asetýlsalicýlsýra (75 mg til 325 mg einu sinni á dag) til inntöku ætti að gefa samhliða nema það sé frábending.
Slovak: Z toho 1776 pacientov s rizikom tromboembolických komplikácií dostávalo enoxaparín ako prevenciu hlbokej žilovej trombózy po ortopedickej alebo abdominálnej operácii, 1169 pacientov s akútnym interným ochorením s ťažkým obmedzením mobility dostávalo enoxaparín ako prevenciu hlbokej žilovej trombózy, 559 pacientov s pľúcnou embóliou alebo bez nej dostávalo enoxaparín na liečbu hlbokej žilovej trombózy, 1578 pacientov na liečbu nestabilnej angíny a non-Q-infarktu myokardu a 10 176 pacientov na liečbu akútneho STEMI.
Icelandic: 1.776 sjúklingar sem eru í hættu á að fá segareksfylgikvilla og fengu fyrirbyggjandi meðferð við djúpbláæðasega eftir bæklunarskurðaðgerð eða skurðaðgerð á kvið, 1.169 sjúklingar á lyfjameðferð með bráðan sjúkdóm með mjög skerta hreyfigetu sem fengu fyrirbyggjandi meðferð við djúpbláæðasega, 559 vegna meðferðar á djúpbláæðasega með eða án blóðsegareks til lungna, 1.578 vegna meðferðar á hvikulli hjartaöng og hjartadrepi (none Q-wave) og 10.176 vegna meðferðar á bráðu hjartadrepi með ST-hækkun.
Slovak: Pacienti s poruchou funkcie obličiek sú vystavení vyššiemu účinku enoxaparínu sodného, čím sa zvyšuje riziko krvácania.
Icelandic: Hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi eykst útsetning fyrir enoxaparin natríum og eykur það hættu á blæðingum.
Slovak: • -ak ste alergický na enoxaparín sodný alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir enoxaparin natríum eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Slovak: V štúdii, ktorá sa robila u pacientov s pokročilou cirhózou liečených enoxaparínom sodným 4 000 IU (40 mg) jedenkrát denne bol pokles v maxime anti-Xa aktivity spojený s vzostupom závažnosti poškodenia pečene (hodnotené podľa Child-Pugh kategórií).
Icelandic: Í rannsókn sem gerð var á sjúklingum með langt gengna skorpulifur sem fengu enoxaparin natríum 4.000 a.e. (40 mg) einu sinni á dag tengdist lækkun á hámarks and-Xa virkni auknum alvarleika skertrar lifrarstarfsemi (metið samkvæmt Child-Pugh flokkun).
Slovak: Medzi príznaky alergickej reakcie patrí vyrážka, problémy s prehĺtaním alebo s dýchaním, opuch pier, tváre, hrdla alebo jazyka
Icelandic: Einkennin geta meðal annars verið: útbrot, kyngingar- eða öndunarerfiðleikar, bólga á vörum, andliti, hálsi eða tungu
Slovak: % (n=23 vs 9), p=0,01].
Icelandic: Þessi munur hélst í 3 mánuði [13,8% miðað við 5,5% (n = 23 miðað við 9), p = 0,01].
Slovak: Enoxaparín sodný sa primárne metabolizuje v pečeni desulfatizáciou a/alebo depolymerizáciou na zložky s nižšou molekulovou hmotnosťou s omnoho nižšou biologickou účinnosťou.
Icelandic: Enoxaparin natríum umbrotnar einkum í lifur við það að súlfathópur klofnar frá sameindinni og/eða við klofnun í efni með minni sameindaþunga sem hafa miklu minni líffræðilega verkun.
Slovak: Každý ml obsahuje 100 mg enoxaparínu sodného.
Icelandic: Hver ml inniheldur 100 mg enoxaparín natríum.
Slovak: : hyperkaliémia*(pozri časti 4.4 a 4.5)
Icelandic: Blóðkalíumhækkun*(sjá kafla 4.4 og 4.5)
Slovak: Po naplnení nádobu ho zlikvidujte podľa pokynov svojho lekára alebo lekárnika.
Icelandic: Þegar nálaboxið er fullt skaltu fleygja því eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur sagt fyrir um .
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania o časté: hematóm v mieste vpichu injekcie, bolesť v mieste vpichu injekcie, iné reakcie v mieste vpichu injekcie (ako je opuch, krvácanie, hypersenzitivita, zápal, zhrubnutie, bolesť alebo reakcia) o menej časté: lokálne podráždenie, kožná nekróza v mieste vpichu injekcie
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað o Algengar: Margúll á stungustað, verkur á stungustað, önnur viðbrögð á stungustað (eins og bjúgur, blæðing, ofnæmi, bólga, fyrirferð, verkur eða viðbrögð) o Sjaldgæfar:
Slovak: Hrvatska Techdow Europe
Icelandic: Hrvatska Techdow Europe AB
Slovak: *p hodnota oproti placebu =0,008
Icelandic: * p gildi miðað við lyfleysu =0,0002
Slovak: Ak bol enoxaparín podaný pred viac ako 8 hodinami alebo ak je potrebná druhá dávka protamínu, môže sa podať infúzia protamínu v dávke 0,5 mg protamínu na 100 IU (1 mg) podaného enoxaparínu sodného.
Icelandic: eru liðnar síðan enoxaparin natríum var gefið eða ef gefa þarf prótamín aftur eru 0,5 mg af prótamíni gefin með innrennslki fyrir hverjar 100 a.e. (1 mg) af enoxaparin natríum.
Slovak: U ľudí nie sú žiadne dôkazy o prechode enoxaparínu placentárnou bariérou v druhom a treťom trimestri gravidity.
Icelandic: Engar vísbendingar eru um að enoxaparin natríum fari yfir fylgju á öðrum og síðasta þriðjungi meðgöngu.
Slovak: Všetkým pacientom sa odporúča podávať kyselinu acetylsalicylovú, ak nie je kontraindikovaná, so začiatočnou perorálnou dávkou 150-300 mg (u pacientov bez predchádzajúcej liečby kyselinou acetylsalicylovou) a udržiavaciou dávkou 75-325 mg/deň, ktorá sa podáva dlhodobo bez ohľadu na stratégiu liečby.
Icelandic: Mælt er með notkun asetýlsalicýlsýru hjá sjúklingum sem mega nota asetýlsalicýlsýru þar sem upphafshleðsluskammtur til inntöku er 150-300 mg (hjá þeim sem hafa ekki fengið asetýlsalicýlsýru áður) og viðhaldsskammtur 75-325 mg/dag til lengri tíma óháð meðferðaráætlun.
Slovak: Veľkosť balenia 5 liekoviek s obsahom 5 ml.
Icelandic: Pakkningastærðir með 5 hettuglösum sem innihalda 5 ml.
Slovak: U týchto pacientov sa odporúča starostlivé klinické monitorovanie a možno zvážiť aj biologické monitorovanie meraním anti-Xa aktivity (pozri časti 4.2 a 5.2).
Icelandic: Hjá þessum sjúklingum er mælt með nánu klínísku eftirliti og huga mætti að líffræðilegum þáttum með tilliti til and-Xa virkni (sjá kafla 4.2 og 5.2).
Slovak: - Liečba akútneho infarktu myokardu s eleváciou ST-segmentu (STEMI) vrátane pacientov, u ktorých sa plánuje konzervatívna (farmakologická) liečba alebo pacientov s následnou perkutánnou koronárnou intervenciou (PCI).
Icelandic: - Til meðferðar á bráðu hjartadrepi með ST-hækkun (STEMI), þar með talið hjá sjúklingum sem eru á lyfjameðferð og þeim sem fara í kransæðavíkkun.
Slovak: Po prepustení z nemocnice môže byť naďalej potrebné pokračovať v používaní lieku Inhixa a budete si ho podávať sám.
Icelandic: Þegar þú ferð heim getur verið að þú þurfið að halda notkun Inhixa áfram og sjá um inndælinguna
Slovak: Porucha funkcie obličiek (pozri časti 4.4 a 5.2)
Icelandic: Skert nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.4 og 5.2)
Slovak: Enoxaparín sodný nemožno zamieňať (jednotku za jednotku) s inými nízkomolekulovými heparínmi (LMWHs).
Icelandic: Ekki er hægt að skipta á milli enoxaparin natríum (einingu fyrir einingu) og annarra léttheparína.
Slovak: Celý obsah naplnenej injekčnej striekačky obsahujúcej 6000 IU (60 mg) enoxaparínu sodného vstreknite do vaku k zostávajúcim 20 ml roztoku.
Icelandic: Dæla á öllu magni áfylltu sprautunnar 6.000 a.e. (60 mg) enoxaparin natríum í 20 ml sem eftir eru í pokanum.
Slovak: Nasledujúce testy nepreukázali mutagénne účinky enoxaparínu:
Icelandic: Í eftirfarandi tilvikum má ekki nota enoxaparin natríum:
Slovak: Tento pokles bol pripisovaný hlavne poklesu hladiny ATIII, sekundárne zníženej syntéze ATIII u pacientov s poruchou funkcie pečene.
Icelandic: Lækkunina mátti aðallega rekja til lækkunar ATIII gildis sem afleiðing af minnkaðri framleiðslu ATIII hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Slovak: Pre všetky indikácie okrem STEMI u starších pacientov nie je potrebná úprava dávky, s výnimkou prípadov s poruchou funkcie obličiek (pozri časti "Porucha funkcie obličiek" a časť 4.4).
Icelandic: Við allar ábendingar nema meðferð á hjartadrepi með ST-hækkun þarf ekki að minnka skammta nema ef nýrnastarfsemi er skert (sjá kaflann „Skert nýrnastarfsemi" hér á eftir og 4.4).
Slovak: o U pacientov s vysokým rizikom venóznej tromboembólie (VTE) podrobujúcich sa brušnej alebo panvovej operácii kvôli nádorovému ochoreniu sa odporúča predĺžiť tromboprofylaxiu až do 4 týždňov.
Icelandic: Hjá sjúklingum í mikilli hættu á bláæðasegasjúkdómum sem gangast undir skurðaðgerð á kvið eða grindarholi vegna krabbameins er mælt með að auka fyrirbyggjandi meðferð við bláæðasega í allt að 4 vikur.
Slovak: Inhixa 2 000 IU (20 mg)/0,2 ml
Icelandic: Inhixa 2.000 a.e. (20 mg)/0,2 ml
Slovak: Výskyt venózneho tromboembolizmu na konci dvojito zaslepenej fázy bol 12,0 % (n=20) v skupine s placebom a 4,8
Icelandic: Tíðni bláæðasega í lok tvíblinda fasans var 12,0 % (n=20) í lyfleysuhópnum og 4,8% (n=8) í enoxaparin natríum hópnum p=0,02.
Slovak: 100 IU (1 mg) na každý kilogram hmotnosti dvakrát denne.
Icelandic: (1 mg) fyrir hvert kg líkamsþyngdar tvisvar á dag.
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Enoxaparín sodný nemá žiadny alebo má len zanedbateľný vplyv na schopnosť riadiť motorové vozidlo a obsluhovať stroje.
Icelandic: 4.7 Áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla Enoxaparin natríum hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Slovak: Dodávané v baleniach s 1 alebo 5 injekčnými liekovkami.
Icelandic: Fæst í pakkningum með 1 eða 5 hettuglasi.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Inhixa 50 000 IU (500 mg)/5 ml
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI Inhixa 50.000 a.e. (500 mg)/5 ml
Slovak: Uvedomte si, že v niektorých prípadoch nie je možné dosiahnuť presnú dávku kvôli kalibrácii (dielikom) na injekčnej striekačke, vtedy treba objem zaokrúhliť na najbližšiu hodnotu (najbližší dielik).
Icelandic: Nauðsynlegt er að vera meðvitaður um að í sumum tilvikum er ekki mögulegt að að ná fram nákvæmum skammti vegna kvarða sprautunnar og í þeim tilvikum á að námunda magnið upp að næstu tölu.
Slovak: Ak sa lekár rozhodne podať antikoagulačnú liečbu v súvislosti s epidurálnou alebo spinálnou anestéziou/analgéziou alebo lumbálnou punkciou, odporúča sa dôsledné neurologické monitorovanie kvôli riziku neuraxiálnych hematómov (pozri časť 4.4).
Icelandic: Ákveði læknir að gefa segavarnarlyf í sambandi við mænu-/utanbastsdeyfingu eða mænuástungu er náið eftirlit með taugum ráðlagt vegna hættu á margúl í mænu/utanbasti (sjá kafla 4.4).
Slovak: Enoxaparín sodný alebo štandardná liečba heparínom sa podávala minimálne 5 dní a dovtedy, kým sa nedosiahol cieľový INR warfarínu sodného.
Icelandic: Enoxaparin natríum eða hefðbundin heparínmeðferð var að lágmarki í 5 daga eða þar til markgildi INR með warfarin natríum var náð.
Slovak: Predĺžená profylaxia DVT po onkologickej operácii Dvojito zaslepená, multicentrická klinická štúdia, porovnávala bezpečnosť a účinnosť štvortýždňového a jednotýždňového režimu profylaktického podávania enoxaparínu sodného u 332 pacientov, ktorí sa podrobili elektívnej operácii z dôvodu rakoviny v brušnej alebo panvovej oblasti.
Icelandic: Framlengd fyrirbyggjandi meðferð við djúpbláæðasega eftir krabbameinsskurðaðgerð Í tvíblindri, fjölsetra rannsókn var gerður samanburður á fjögurra vikna og einnar viku fyrirbyggjandi meðferð með enoxaparin natríum með tilliti til öryggis og verkunar hjá 332 sjúklingum sem gengust undir valkvæða skurðaðgerð vegna krabbameins í kvið eða grindarholi.