FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: - nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe werden die Nebenwirkungen nach abnehmendem Schweregrad angegeben.
Finnish: - tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin).
German: Gefrorene Lösungen.
Finnish: Pakastetut liuokset.
German: Glutaminsäure, Mononatriumsalz Wasser für Injektionszwecke
Finnish: Glutamiinihappo, mononatrium Injektionesteisiin käytettävä vesi
German: Spritzenhalter so halten, dass die Luer-Anschlüsse nach oben weisen.
Finnish: Pidä VeraSeal-ruiskupidikettä siten, että luer-liittimet osoittavat ylöspäin.
German: Positiver Parvovirus-B19-Test, verlängerte aktivierte partielle Thromboplastinzeit, erhöhte Alanin-Aminotransferase, erhöhte Aspartat-Aminotransferase, erhöhte Bilirubinkonzentration im Blut, erhöhte Glukosekonzentration im Blut, erhöhter INR-Wert, verlängerte Prothrombin-Zeit, erhöhte Transaminasen, verminderte Harnmenge
Finnish: Positiivinen tulos parvovirus B19 -testissä, aktivoidun partiaalisen tromboplastiiniajan piteneminen, alaniiniaminotransferaasiarvon nousu, aspartaattiaminotransferaasiarvon nousu, veren bilirubiiniarvon nousu, verensokeriarvon nousu, INR-arvon nousu, protrombiiniajan piteneminen, transaminaasiarvojen nousu, virtsantuotannon väheneminen
German: Der Chirurg wird VeraSeal während der Operation mithilfe eines Applikators auf die Oberfläche von Blutgefäßen oder die Gewebeoberfläche von inneren Organen aufbringen.
Finnish: Kirurgi asettaa VeraSeal-valmistetta verisuonten pinnalle tai sisäelinten kudospinnalle leikkauksen aikana käyttämällä asetinlaitetta.
German: Spitzenhalter mit den Fertigspritzen nach dem Auftauen mit steriler chirurgischer Gaze abtrocknen.
Finnish: Kuivaa ruiskupidike ja esitäytetyt ruiskut sulatuksen jälkeen steriilillä kirurgisella sideharsolla.
German: Die getroffenen Maßnahmen sind bei nicht behüllten Viren, wie dem Parvovirus B19, möglicherweise von begrenzter Wirksamkeit.
Finnish: Toimenpiteiden hyöty saattaa olla rajallinen vaipattomien virusten kuten B19parvoviruksen suhteen.
German: Infektionen mit Parvovirus B 19 können für Schwangere (fetale Infektion) und für Personen mit Immunschwäche oder bestimmten Formen der Blutarmut (z. B. Sichelzellenanämie oder hämolytische Anämie) schwerwiegend sein.
Finnish: B19-parvovirusinfektiot saattavat olla vakavia raskaana oleville naisille (sikiön infektio) tai henkilöille, joilla on immuunivajausta tai jonkin tyyppinen anemia (esim. sirppisoluanemia tai hemolyyttinen anemia).
German: Haltbarkeitsdauer nach Anbruch: Sobald die Blisterpackung geöffnet wurde, muss VeraSeal sofort verwendet werden.
Finnish: Käytönaikainen kestoaika: Kun läpipainopakkaus on avattu, VeraSeal tulee käyttää heti.
German: Plasmazellmyelom
Finnish: Plasmasolumyelooma
German: Eine intravaskuläre Anwendung ist kontraindiziert.
Finnish: Applikointi suoneen on vastaaiheista.
German: Es wird dringend empfohlen, dass jedes Mal, wenn Sie mit VeraSeal behandelt werden, die Bezeichnung dieses Arzneimittels und die Chargennummer dokumentiert werden, um nachverfolgen zu können, welche Charge angewendet wurde.
Finnish: On erittäin suositeltavaa, että lääkkeen nimi ja eränumero kirjataan aina, kun sinua hoidetaan VeraSeal-valmisteella, jotta käytettyjen erien tiedot voidaan säilyttää.
German: Der Anteil der Patienten mit innerhalb von 4 Minuten erreichter Hämostase an der Zielblutungsstelle betrug 76,1 % in der VeraSeal-Behandlungsgruppe und 22,8 % in der Kontrollgruppe.
Finnish: Vuotavan kohdealueen hemostaasi saavutettiin 4 minuutin sisällä 76,1 %:lla VeraSeal-hoitoryhmän tutkittavista ja 22,8 %:lla verrokkiryhmän tutkittavista.
German: Der Anteil der Patienten mit innerhalb von 4 Minuten erreichter Hämostase an der Zielblutungsstelle betrug 92,8 % in der VeraSeal-Behandlungsgruppe und 80,5 % in der Kontrollgruppe.
Finnish: Vuotavan kohdealueen hemostaasi saavutettiin 4 minuutin sisällä 92,8 %:lla VeraSeal-hoitoryhmän tutkittavista ja 80,5 %:lla verrokkiryhmän tutkittavista.
German: Die sonstigen Bestandteile sind: - Komponente 1: Natriumcitrat-Dihydrat, Natriumchlorid, Arginin, Isoleucin, Glutaminsäure,
Finnish: Muut aineet ovat: - Komponentti 1: natriumsitraattidihydraatti, natriumkloridi, arginiini, isoleusiini,
German: Die Umwandlung von Fibrinogen zu Fibrin erfolgt durch die Aufspaltung von Fibrinogen in Fibrinmonomere und Fibrinopeptide.
Finnish: Fibrinogeeni muuntuu fibriiniksi pilkkoutumalla fibriinimonomeereiksi ja fibrinopeptideiksi.
German: Hyperglykämie, Hyperkaliämie, Hypokalzämie, Hypoglykämie, Hypokaliämie, Hypomagnesiämie, Hyponatriämie, Hypoproteinämie
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus Hyperglykemia, hyperkalemia, hypokalsemia, hypoglykemia, hypokalemia, hypomagnesemia, hyponatremia, hypoproteinemia
German: Während der parenchymatösen Gefäßchirurgie-Studie wurden 325 Patienten aufgenommen, die sich Leberresektionen unterzogen.
Finnish: Parenkyymikudoksen leikkauksia koskeneen tutkimuksen aikana 325 tutkittavalle tehtiin maksaresektio.
German: Was sollten Sie wissen, bevor Sie mit VeraSeal behandelt werden?
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinua hoidetaan VeraSeal-valmisteella Kirurgi ei saa hoitaa sinua VeraSeal-valmisteella
German: Bei Verwendung des mitgelieferten Zweifach-Applikators sind die oben beschriebenen Anschlussanweisungen zu befolgen.
Finnish: Jos käytät valmisteen mukana toimitettua kaksoisapplikaattoria, noudata edellä annettuja kiinnitysohjeita.
German: Es ist eine sterile Technik anzuwenden, um die Möglichkeit einer Kontamination durch unsachgemäße Handhabung zu vermeiden.
Finnish: Käytä steriiliä tekniikkaa, jotta vältät mahdollisen virheellisestä käsittelystä aiheutuvan kontaminoitumisen, ja noudata seuraavia vaiheita tarkasti.
German: Die Fibrinmonomere aggregieren und bilden einen Fibrinpfropf.
Finnish: Fibriinimonomeerit aggregoituvat ja muodostavat fibriinihyytymän.
German: Nach dem Auftauen ist eine Erwärmung des Produkts zur Anwendung nicht erforderlich.
Finnish: Sulatettua valmistetta ei tarvitse lämmittää ennen käyttöä.
German: Spritze mit Human-Fibrinogen Natriumcitrat-Dihydrat Natriumchlorid
Finnish: Natriumsitraattidihydraatti Natriumkloridi
German: Wie ist VeraSeal anzuwenden?
Finnish: Miten VeraSeal-valmistetta käytetään
German: Sobald die Blisterpackung geöffnet wurde, muss VeraSeal sofort verwendet werden.
Finnish: Kun läpipainopakkaus on avattu, VeraSeal tulee käyttää heti.
German: Während der Weichgewebsoperations-Studie wurden 327 Patienten aufgenommen, die sich Operationen im Becken und Retroperitoneum sowie Abdominoplastiken und Mastopexien unterzogen.
Finnish: Pehmytkudoksen leikkauksia koskeneen tutkimuksen aikana 327 tutkittavalle tehtiin retroperitoneaalisia ja lantion alueen kirurgisia toimenpiteitä sekä vatsanpeitteiden kiristysleikkauksia ja rintojen kohotusleikkauksia.
German: In seltenen Fällen können bei Patienten, die mit Fibrinklebern/Hämostatika behandelt werden, Überempfindlichkeits- oder allergische Reaktionen auftreten (z. B. Angioödeme, Brennen und Stechen an der Applikationsstelle, Bronchospasmus, Schüttelfrost, Flush, generalisierte Urtikaria, Kopfschmerzen, Nesselsucht, Hypotonie, Lethargie, Übelkeit, Ruhelosigkeit, Tachykardie, Engegefühl in der Brust, Kribbeln, Erbrechen und pfeifende Atmung).
Finnish: Potilailla, jotka saavat hoitoa fibriinikudosliimoilla / hemostaattisilla fibriinivalmisteilla, voi harvinaisissa tapauksissa esiintyä yliherkkyyttä tai allergisia reaktioita (joita voivat olla angioedeema, polttelu tai pistely applikointipaikassa, bronkospasmi, vilunväreet, punoitus, yleistynyt urtikaria, päänsärky, nokkosihottuma, hypotensio, letargia, pahoinvointi, levottomuus, takykardia, puristuksen tunne rinnassa, kihelmöinti, oksentelu, hengityksen vinkuna).
German: Nach dem Auftauen die Blisterpackung von der Oberfläche bei Raumtemperatur oder aus dem Kühlschrank bei 2 °C-8 °C nehmen.
Finnish: Ota sulatuksen jälkeen läpipainopakkaus huoneenlämmössä olevalta alustalta tai jääkaapista (2 ºC - 8 ºC).
German: Infektionen mit Parvovirus B 19 können für Schwangere (fetale Infektion) und für Personen mit Immunschwäche oder gesteigerter Erythropoese (z. B. hämolytische Anämie) schwerwiegende Folgen haben.
Finnish: B19-parvovirusinfektiot saattavat olla vakavia raskaana oleville naisille (sikiön infektio) tai henkilöille, joilla on immuunivajausta tai joilla erytrosytopoieesi on lisääntynyt (esim. hemolyyttinen anemia).
German: Die häufigsten Arten der Operation waren femoropoplitealer Bypass, Gefäßzugang für die Hämodialyse über die oberen Extremitäten und iliofemoraler Bypass.
Finnish: Yleisimmät toimenpidetyypit olivat femoropopliteaalinen ohitusleikkaus, suoniyhteyden avaaminen yläraajaan hemodialyysiä varten ja iliofemoraalinen ohitusleikkaus.
German: Siehe Abbildung 8.
Finnish: Ks. kuva 8.
German: Zweifach-Applikator fassen und in die gewünschte Position biegen.
Finnish: Tartu kaksoisapplikaattoriin ja taivuta se haluttuun asentoon.
German: Der Anteil der Patienten mit innerhalb von 4 Minuten erreichter Hämostase an der Zielblutungsstelle betrug 82,8 % in der VeraSeal-Behandlungsgruppe und 77,8 % in der Kontrollgruppe.
Finnish: Vuotavan kohdealueen hemostaasi saavutettiin 4 minuutin sisällä 82,8 %:lla VeraSealhoitoryhmän tutkittavista ja 77,8 %:lla verrokkiryhmän tutkittavista.
German: Häufigkeit von unerwünschten Arzneimittelwirkungen (UAW) in klinischen Studien mit VeraSeal:
Finnish: Haittavaikutusten yleisyys VeraSeal-valmistetta koskevissa kliinisissä tutkimuksissa:
German: Can Guasc, 2 - Parets del Vallès E-08150 Barcelona Spanien
Finnish: Can Guasc, 2 - Parets del Vallès 08150 Barcelona Espanja
German: Die Tropfen einzeln auf die zu behandelnde Oberfläche applizieren.
Finnish: Applikoi hoidettavalle pinnalle yksittäisiä tippoja.
German: HINWEIS: Drücken Sie den Kolben nicht weiter hinein, um ein Fibringerinnsel in der luftlosen Sprühspitze zu beseitigen, da der Applikator sonst unbrauchbar werden kann.
Finnish: HUOMAA: Älä yritä poistaa fibriinihyytymää jatkamalla männän painamista, sillä applikaattori voi vahingoittua käyttökelvottomaksi.
German: VeraSeal darf nicht zur Behandlung von starken oder massiven arteriellen Blutungen verwendet werden.
Finnish: VeraSeal-valmistetta ei saa käyttää vaikean tai runsaan valtimoverenvuodon hoitoon.
German: VeraSeal enthält die Komponente Fibrinkleber.
Finnish: VeraSeal on fibriinikudosliima.
German: Während der Gefäßchirurgie-Studie wurden 225 Patienten aufgenommen, die sich gefäßchirurgischen Eingriffen unterzogen, unter Verwendung von Polytetrafluorethylen-Transplantatmaterial bei einer arteriellen End-zu-Seit-Anastomose oder einer arteriellen Anastomose mit Gefäßzugang an einer oberen Extremität.
Finnish: Verisuonileikkauksia koskeneen tutkimuksen aikana 225 tutkittavalle tehtiin verisuonikirurgisia toimenpiteitä, joissa pää sivua vasten tehtyyn valtimoanastomoosiin tai yläraajan suoniyhteydeksi tehtyyn valtimoanastomoosiin käytettiin polytetrafluorieteenistä valmistettuja siirteitä.
German: Abstand entsprechend vergrößern, um die gewünschte Abdeckung des Zielbereichs zu erreichen.
Finnish: Suurenna etäisyyttä sen mukaan, kuinka suurelle kohdealueelle haluat sumuttaa kudosliimaa.
German: Wenn Sie allergisch reagieren, kann bei Ihnen möglicherweise mindestens eines der folgenden Symptome auftreten: Schwellungen unter der Haut (Angioödem), Hautausschlag, Nesselausschlag oder Quaddeln, Engegefühl in der Brust, Schüttelfrost, Hautrötung mit Hitzegefühl, Kopfschmerzen, Blutdruckabfall, Lethargie, Übelkeit, Ruhelosigkeit, beschleunigter Puls, Kribbeln, Erbrechen oder keuchendes Atmen.
Finnish: Jos saat allergisen reaktion, sinulla voi esiintyä yksi tai useampi seuraavista oireista: ihonalainen turvotus (angioedeema), nokkosihottuma tai muu ihottuma, puristuksen tunne rinnassa, vilunväreet, ihon punoitus, päänsärky, matala verenpaine, voimakas uneliaisuus (letargia), pahoinvointi, levottomuus, pulssin kiihtyminen, kihelmöinti, oksentelu tai hengityksen vinkuminen.
German: Lagerung nach dem Auftauen
Finnish: Sulatuksen jälkeinen säilytys
German: VeraSeal Lösungen für Fibrinkleber Human-Fibrinogen/ Human-Thrombin
Finnish: VeraSeal liuokset kudosliimaa varten ihmisen fibrinogeeni / ihmisen trombiini
German: In den beschriebenen klinischen Studien wurden elf Patienten im Alter unter 16 Jahren mit VeraSeal behandelt.
Finnish: Yksitoista 16-vuotiasta tai nuorempaa pediatrista potilasta sai VeraSeal-hoitoa edellä kuvatuissa kliinisissä tutkimuksissa.
German: Lösungen für Fibrinkleber 2 ml
Finnish: Liuokset kudosliimaa varten 2 ml
German: Anzeichen für solche Reaktionen sind Nesselsucht, Hautausschlag, Engegefühl in der Brust, pfeifende Atmung, Blutdruckabfall (z.B. Benommenheit, Ohnmacht, verschwommenes Sehen) und Anaphylaxie (schwere, rasch einsetzende Reaktion).
Finnish: Allergisen reaktion merkkejä ovat nokkos- tai muu ihottuma, puristuksen tunne rinnassa, hengityksen vinkuminen, verenpaineen äkillinen lasku (esim. huimaus, pyörtyminen, näön hämärtyminen) ja anafylaksia (vaikea, nopeasti alkava allerginen reaktio).
German: Es darf nicht verwendet werden, wenn die Lösungen trüb sind oder Ablagerungen enthalten.
Finnish: Valmistetta ei saa käyttää, jos liuokset ovat sameita tai niissä on hiukkasia.
German: Schüttelfrost, Hyperthermie, peripheres Ödem, Schmerzen, Fieber, Hämatom an der Gefäßpunktionsstelle
Finnish: Vilunväreet, hypertermia, perifeerinen turvotus, kipu, kuume, verenpurkauma verisuonen puhkaisukohdassa
German: Dabei erwies sich VeraSeal beim Erreichen der Hämostase innerhalb von 4 Minuten als gegenüber der Kontrollgruppe (manuelle Kompression) überlegen.
Finnish: Hemostaasi saavutettiin VeraSeal-valmistetta saaneilla tutkittavilla 4 minuutin sisällä ja paremmin kuin verrokkiryhmässä (manuaalinen kompressio).
German: • Entsorgung
Finnish: • Hävittäminen
German: Es muss tiefgekühlt (bei -18 ºC oder kälter) aufbewahrt werden.
Finnish: Valmiste tulee säilyttää pakastettuna (-18 ºC tai kylmemmässä).
German: Human-Fibrinogen 80 mg/ml
Finnish: Komponentti 1: Ihmisen fibrinogeeni 80 mg/ml
German: Die Blisterpackung mit dem Spritzenhalter und den Fertigspritzen bei Raumtemperatur (20 ºC - 25 ºC) auf einer Oberfläche liegen lassen, etwa 70 Minuten für die 2-ml- und 4-ml-Packungsgröße.
Finnish: Anna ruiskupidikkeen ja esitäytetyt ruiskut sisältävän läpipainopakkauksen olla jollakin alustalla huoneenlämmössä (20 ºC - 25 ºC) noin 70 minuuttia, jos pakkauskoko on 2 ml tai 4 ml noin 90 minuuttia, jos pakkauskoko on 6 ml tai 10 ml
German: Heilung) ­ Austritt von Galle (von der Leber produzierte Flüssigkeit) nach dem Eingriff - Zellulitis (Infektion der Haut) - Tiefe Beinvenenthrombose (Blutgerinnsel in den Blutgefäßen) - Leberabszess (Schwellung in der Leber verursacht durch eine Infektion) - Peritonitis (Bauchfellentzündung) - Positiver Parvovirus-B19-Test (Laborbefund zeigt Infektion mit dem Virus) - Postoperative Wundinfektion - Lungenembolie (Blutgerinnsel in den Blutgefäßen der Lunge) - Wundinfektion
Finnish: - vatsan märkäpesäke (infektion aiheuttama turvonnut alue vatsan seudulla) - vatsan alueen haavan aukeaminen (paranemisongelmista johtuva) - sapen (maksan tuottaman nesteen) vuoto toimenpiteen jälkeen - ihonalaisen sidekudoksen tulehdus - syvä laskimotukos (veritulppa verisuonessa) - maksan märkäpesäke (infektion aiheuttama turvonnut alue maksassa) - vatsakalvotulehdus - positiivinen tulos parvovirus B19 -testissä (virusinfektion osoittava laboratoriokokeen tulos) - leikkauksen jälkeinen haavainfektio - keuhkoveritulppa (veritulppa keuhkoverisuonessa) - haavainfektio.
German: VeraSeal darf nicht in ein Blutgefäß eingebracht werden.
Finnish: VeraSeal-valmistetta ei saa applikoida suoneen.
German: Mit fortschreitender Wundheilung kommt es durch die Einwirkung von Plasmin zu einer gesteigerten fibrinolytischen Aktivität und zum Zerfall von Fibrin zu Fibrinabbauprodukten.
Finnish: Haavan paranemisen edistyessä plasmiini lisää fibriinin pilkkoutumista, ja fibriinin hajoaminen hajoamistuotteiksi käynnistyy.
German: Human-Thrombin - Calciumchlorid, Albumin vom Menschen, Natriumchlorid, Glycin, Wasser für Injektionszwecke.
Finnish: ihmisen trombiini - kalsiumkloridi, ihmisen albumiini, natriumkloridi, glysiini, injektionesteisiin käytettävä vesi.
German: Sobald die Blisterpackungen geöffnet wurden, muss VeraSeal sofort verwendet werden; etwaige nicht verwendete Reste sind zu entsorgen.
Finnish: Läpipainopakkausten avaamisen jälkeen VeraSeal on käytettävä heti ja jäljelle jäävä käyttämätön sisältö on hävitettävä.
German: Tiefe Beinvenenthrombose, Hypertonie, Hypotonie
Finnish: Syvä laskimotromboosi, hypertensio, hypotensio
German: VeraSeal mithilfe des mitgelieferten Spritzenhalters und des Kolbens applizieren.
Finnish: Applikoi VeraSeal käyttämällä toimitettua ruiskupidikettä ja mäntää.
German: Bei der Verwendung von Zubehörspitzen mit diesem Produkt sollte die Gebrauchsanweisung der Spitzen befolgt werden.
Finnish: Tarvikekärkiä käytettäessä pitää noudattaa kärkien käyttöohjeita.
German: Lungenembolie, Dyspnoe, Hypoxie, Pleuraerguss, Pleuritis, Lungenödem, Giemen, keuchendes Atmen
Finnish: Keuhkoembolia, hengenahdistus, hypoksia, pleuraeffuusio, keuhkopussitulehdus, keuhkoedeema, keuhkojen rahina, hengityksen vinkuminen
German: Human-Fibrinogen - Natriumcitrat-Dihydrat, Natriumchlorid, Arginin, Isoleucin, Glutaminsäure, Mononatriumsalz, Wasser für Injektionszwecke.
Finnish: Apuaineet: ihmisen fibrinogeeni - natriumsitraattidihydraatti, natriumkloridi, arginiini, isoleusiini, glutamiinihappo, mononatrium, injektionesteisiin käytettävä vesi.
German: Dem Produkt ist ein Zweifach-Applikator mit zwei zusätzlichen luftlosen Sprühspitzen zur Sprühoder Tropfapplikation beigefügt.
Finnish: Valmisteen mukana tulee yksi kaksoisapplikaattori ja kaksi lisäsuutinta (Airless Spray Tip) sumuttamalla tai tiputtamalla applikointia varten.
German: Mononatriumsalz, Wasser für Injektionszwecke.
Finnish: glutamiinihappo, mononatrium, injektionesteisiin käytettävä vesi.
German: Zeichen einer Überempfindlichkeit können Nesselsucht, generalisierte Urtikaria, Engegefühl in der Brust, pfeifende Atmung, Hypotonie und Anaphylaxie sein.
Finnish: Yliherkkyysreaktioiden merkkejä ovat nokkosihottuma, yleistynyt urtikaria, puristuksen tunne rinnassa, hengityksen vinkuna, hypotensio ja anafylaksia.
German: Die luftlose Sprühspitze von der Sprüh- und Tropfspitze durch Abschrauben der luftlosen Sprühspitze entfernen.
Finnish: Irrota suutin sumutus- ja tiputuskärjestä kiertämällä se irti.
German: VeraSeal ist nur zur epiläsionalen Anwendung bestimmt.
Finnish: VeraSeal on tarkoitettu ainoastaan kudosvaurion päälle applikoitavaksi.
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS ETIKETT DER BLISTERPACKUNG [2 ml, 4 ml, 6 ml und 10 ml]
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT LÄPIPAINOPAKKAUKSEN ETIKETTI [2 ml, 4 ml, 6 ml ja 10 ml]
German: Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Finnish: Yleisyyden arvioinnissa on käytetty seuraavaa luokitusta:
German: VeraSeal Lösungen für Fibrinkleber Komponente 1: Fibrinogen 80 mg/ml Zur epiläsionalen Anwendung.
Finnish: VeraSeal liuokset kudosliimaa varten Komponentti 1: fibrinogeeni 80 mg/ml Kudosvaurion päälle.
German: Die Blisterpackung öffnen und den VeraSeal-Zweifach-Applikator sowie die zwei zusätzlichen luftlosen Sprühspitzen einer zweiten Person zum Transfer in den Sterilbereich übergeben.
Finnish: Avaa läpipainopakkaus, ja anna toisen henkilön siirtää sen sisällä olevat VeraSealkaksoisapplikaattori ja kaksi lisäsuutinta (Airless Spray Tip) steriilille alueelle.
German: Zum Aufsprühen des Fibrinklebers einen gleichmäßigen, festen Druck auf den Kolben ausüben.
Finnish: Sumuta fibriinikudosliima painamalla mäntää jämäkästi tasaisella voimalla.
German: Luer-Kappen der Fibrinogen- und der Thrombin-Spritze abschrauben und entsorgen.
Finnish: Kierrä fibrinogeeniruiskun ja trombiiniruiskun luer-liitinten korkit irti ja hävitä ne. Ks. kuva 3.
German: Schmerzen während eines Eingriffs
Finnish: Toimenpiteen aikainen kipu
German: Handhabung von VeraSeal
Finnish: VeraSeal-valmisteen säilyttäminen
German: Obstipation, Flatulenz, Ileus, retroperitoneales Hämatom, Erbrechen
Finnish: Ummetus, ilmavaivat, ileus, retroperitoneaalinen hematooma, oksentelu
German: Für Aufbewahrungsbedingungen nach dem Auftauen und für die Aufbewahrung nach Anbruch, siehe Abschnitt 6.3.
Finnish: Sulatetun ja avatun lääkevalmisteen säilytys, ks. kohta 6.3.
German: Für die Sprühapplikation finden sich in den Abschnitten 4.4 und 6.6 spezifische Empfehlungen zum erforderlichen Gewebeabstand je nach Art des Eingriffs.
Finnish: Jos valmistetta applikoidaan sumuttamalla, tarkista tarvittavaa etäisyyttä kudoksesta koskevat toimenpidekohtaiset suositukset kohdista 4.4 ja 6.6.
German: Nach dem Auftauen müssen die Lösungen klar bis leicht opaleszent und farblos bis leicht gelblich sein.
Finnish: Sulatuksen jälkeen liuosten on oltava kirkkaita tai hieman opalisoivia ja värittömiä tai vaaleankeltaisia.
German: Hinweise zur Vorbereitung des Arzneimittels vor der Anwendung, siehe Abschnitt 6.6.
Finnish: Ks. kohdasta 6.6 ohjeet lääkevalmisteen saattamisesta käyttökuntoon ennen lääkkeen antoa.
German: Tiefgekühlt (bei -18 ºC oder kälter) aufbewahren und transportieren.
Finnish: Säilytä ja kuljeta pakastettuna (-18 ºC tai kylmemmässä).
German: Bei der Verwendung anderer Applikatorspitzen müssen die Gebrauchsanleitungen für diese Applikatorspitzen befolgt werden.
Finnish: Jos käytät muita applikointikärkiä, noudata kyseisten applikointikärkien mukana toimitettuja käyttöohjeita.
German: Zwei auf einen Spritzenhalter montierte Fertigspritzen.
Finnish: Kaksi esitäytettyä, ruiskupidikkeeseen asennettua ruiskua.
German: HINWEIS: Sobald die VeraSeal-Blisterpackungen geöffnet sind, ist das Produkt sofort zu verwenden.
Finnish: HUOMAA: VeraSeal-läpipainopakkausten avaamisen jälkeen valmiste on käytettävä heti.
German: Dabei erwies sich VeraSeal beim Erreichen der Hämostase innerhalb von 4 Minuten als gegenüber der Kontrollgruppe (oxidierte regenerierte Cellulose) überlegen.
Finnish: Hemostaasi saavutettiin VeraSeal-valmistetta saaneilla tutkittavilla 4 minuutin sisällä paremmin kuin verrokkiryhmässä (hapetettu regeneroitu selluloosa).
German: VeraSeal Lösungen für Fibrinkleber Komponente 2: Thrombin 500 I.E./ml Zur epiläsionalen Anwendung.
Finnish: VeraSeal liuokset kudosliimaa varten Komponentti 2: trombiini 500 IU/ml Kudosvaurion päälle.
German: Randomisierte, einfach verblindete klinische Studien mit VeraSeal zum Nachweis der Hämostase und Nahtunterstützung in der Gefäßchirurgie wurden mit Patienten durchgeführt, die sich einer vaskulären, parenchymatösen Gewebe- oder Weichgewebsoperation unterzogen.
Finnish: VeraSeal-valmisteella on tehty satunnaistettuja, yksöissokkoutettuja kliinisiä tutkimuksia, joihin osallistuneille tutkittaville tehtiin verisuonten, parenkyymikudoksen ja pehmytkudoksen leikkauksia.
German: - Komponente 2: Calciumchlorid, Albumin vom Menschen, Natriumchlorid, Glycin, Wasser für
Finnish: - Komponentti 2: kalsiumkloridi, ihmisen albumiini, natriumkloridi, glysiini, injektionesteisiin käytettävä vesi.
German: VeraSeal-Spritzenhalter so halten, dass die Luer-Kappen mit der Spritze nach oben weisen.
Finnish: Pidä VeraSeal-ruiskupidikettä siten, että ruiskun luer-liitinten korkit osoittavat ylöspäin.
German: Siehe Abbildung 5.
Finnish: Ks. kuva 5.
German: Nach dem Auftauen kann das Set mit dem VeraSeal-Spritzenhalter, den Fertigspritzen und dem Zweifach-Applikator vor der Anwendung für maximal 48 Stunden im Kühlschrank bei 2 - 8 °C oder für 24 Stunden beim Raumtemperatur (20 - 25 °C) gelagert werden, wenn es verschlossen in der Originalverpackung aufbewahrt wird.
Finnish: Sulatuksen jälkeen VeraSeal-ruiskupidikkeen, esitäytetyt ruiskut ja kaksoisapplikaattorin sisältävää avaamatonta alkuperäispakkausta voidaan säilyttää enintään 48 tunnin ajan jääkaapissa 2-8 ºC:n lämpötilassa tai enintään 24 tunnin ajan huoneenlämmössä (20-25 ºC).
German: Nach dem Auftauen kann das ungeöffnete Produkt in der Originalverpackung bis zur Anwendung für maximal 48 Stunden bei 2 ºC-8 ºC oder für bis zu 24 Stunden bei Raumtemperatur (20 ºC-25 ºC) aufbewahrt werden.
Finnish: Sulatettua valmistetta voidaan ennen käyttöä säilyttää avaamattomassa alkuperäispakkauksessa enintään 48 tunnin ajan 2 ºC - 8 ºC:n lämpötilassa tai 24 tunnin ajan huoneenlämmössä (20 ºC - 25 ºC).