FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Administrarea concomitentă a DUTREBIS cu alte medicamente care cresc pH-ul gastric (de exemplu omeprazol şi famotidină) poate creşte rata de absorbţie a raltegravirului şi poate avea ca rezultat creşterea concentraţiilor plasmatice ale raltegravirului (vezi Tabelul 1).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av DUTREBIS og andre substanser som øker gastrisk pH (f.eks. omeprazol og famotidin) kan gi økt absorpsjon av raltegravir og føre til økt plasmanivå av raltegravir (se tabell 1).
Romanian: Se întrerupe imediat tratamentul cu DUTREBIS şi alte medicamente suspectate dacă apar semne sau simptome de reacţii cutanate severe sau reacţii de hipersensibilitate (incluzând, dar nelimitându-se la, erupţie cutanată tranzitorie severă sau erupţie cutanată tranzitorie însoţită de febră, stare generală de rău, fatigabilitate, dureri musculare sau articulare, vezicule, leziuni orale, conjunctivită, edem facial, hepatită, eozinofilie, angioedem).
Norwegian Bokmål: Seponer DUTREBIS og andre mistenkte virkestoffer umiddelbart dersom tegn eller symptomer på alvorlige hudreaksjoner eller overfølsomhetsreaksjoner oppstår (inkludert, men ikke begrenset til, alvorlig utslett eller utslett med feber, illebefinnende, fatigue, smerter i muskler eller ledd, blemmer, munnsår, konjunktivitt, ansiktsødem, hepatitt, eosinofili, angioødem).
Romanian: • erupţie alergică trecătoare pe piele (inclusiv puncte sau pete roşii, însoţite uneori de băşici şi umflarea pielii)
Norwegian Bokmål: • allergisk utslett (som røde prikker eller flekker på huden, noen ganger med blemmer og
Romanian: Raltegravirul din comprimatul conținând combinația în doză fixă nu a fost bioechivalent în ceea ce privește C12, cu toate acestea, pe baza modelului farmacocinetic/farmacodinamic (FC/FD), nu este de așteptat să apară diferențe semnificative clinic ale nivelurilor de expunere la raltegravir în urma administrării comprimatului conținând combinația în doză fixă comparativ cu administrarea raltegravirului în monoterapie.
Norwegian Bokmål: Raltegravir i kombinasjonstabletter var ikke bioekvivalent med hensyn til C12, men basert på PK/PD-modellering forventes det ingen klinisk relevant forskjell i raltegravir-eksponering etter administrering av kombinasjonstabletter sammenlignet med administrering av raltegravir som enkeltkomponent.
Romanian: Lamivudina din comprimatul conținând combinația în doză fixă a fost bioechivalentă cu lamivudina (monoterapie) în urma adiministrării componentei individuale.
Norwegian Bokmål: Lamivudin i kombinasjonstabletter var bioekvivalent med enkeltkomponenten lamivudin etter administrering av denne substansen alene.
Romanian: Unele persoane care iau DUTREBIS sau alte medicamente antiretrovirale pot avea alte efecte observate în testele lor de sânge:
Norwegian Bokmål: Enkelte personer som tar DUTREBIS eller andre antiretrovirale legemidler kan ha andre effekter
Romanian: Unii dintre pacienţii care au primit tratament combinat pentru HIV pot prezenta o afecţiune osoasă numită osteonecroză (moartea ţesutului osos provocată de pierderea vascularizaţiei la nivelul osului).
Norwegian Bokmål: Noen pasienter som får antiretroviral kombinasjonsbehandling, kan utvikle en skjelettsykdom som kalles osteonekrose (dødt benvev forårsaket av manglende blodforsyning til skjelettet).
Romanian: Obţinerea scăderii ≥ 1 log10 ARN HIV faţă de valoarea
Norwegian Bokmål: Oppnådd ≥1 log10 HIV RNA-reduksjon fra baseline eller
Romanian: • erupții trecătoare pe piele, căderea părului (alopecie)
Norwegian Bokmål: • utslett, hårtap (alopesi)
Romanian: Nu s-au înregistrat diferenţe farmacocinetice importante clinic pentru raltegravir, datorate sexului, rasei sau indicelui de
Norwegian Bokmål: Det var ingen klinisk viktige farmakokinetiske forskjeller grunnet kjønn, rase eller kroppsmasseindeks (BMI) for raltegravir
Romanian: Unii pacienți care iau DUTREBIS, sau medicamente similare, pot prezenta o reacție adversă denumită „acidoză lactică" și umflare la nivelul ficatului.
Norwegian Bokmål: Enkelte personer som tar DUTREBIS, eller lignende legemidler, kan få en bivirkning som kalles "melkesyreacidose" og oppsvulmet lever.
Romanian: • dureri musculare și disconfort, dureri articulare
Norwegian Bokmål: • muskelsmerter og ubehag, leddsmerter
Romanian: Administrarea de lamivudină în doze foarte mari în studii de fază acută la animale nu a dus la manifestări de toxicitate la nivelul niciunui organ.
Norwegian Bokmål: Administrering av lamivudin i veldig høye doser i akutte dyrestudier resulterte ikke i noen organtoksisitet.
Romanian: Pentru condițiile de păstrare după prima deschidere a medicamentului, vezi pct. 6.3.
Norwegian Bokmål: For oppbevaringsbetingelser etter anbrudd av pakningen, se pkt.
Romanian: Informaţiile privind utilizarea lamivudinei și raltegravirului la vârstnici sunt limitate (vezi pct. 5.2).
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrenset informasjon angående bruk av lamivudin og raltegravir hos eldre (se pkt.
Romanian: • bâzâit, pocnituri, şuierat, ţiuit sau alte zgomote persistente în urechi • palpitaţii; ritm încetinit al inimii; bătăi rapide sau neregulate ale inimii
Norwegian Bokmål: • summing, visling, plystrelyd, ringing eller annen vedvarende lyd i ørene • hjertebank, langsom hjerterytme, rask eller uregelmessig hjerterytme
Romanian: Biodisponibilitatea comparativă a comprimatului de DUTREBIS conținând combinația în doză fixă (lamivudină 150 mg/raltegravir 300 mg) a fost evaluată în raport cu componentele individuale administrate concomitent (lamivudină 150 mg și raltegravir 400 mg) la 108 subiecți sănătoși.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten av DUTREBIS (150 mg lamivudin/300 mg raltegravir) kombinasjonstabletter ble vurdert hos 108 friske frivillige ved sammenligning med enkeltkomponentene (150 mg lamivudin og 400 mg raltegravir) gitt sammen.
Romanian: • număr scăzut de leucocite care combat infecţia; dureri sau umflarea ganglionilor (ganglioni limfatici) de la nivelul gâtului, de la subraţ şi a celor inghinali
Norwegian Bokmål: • lavt antall hvite blodceller som motvirker infeksjon, smertefulle og hovne kjertler (lymfeknuter) i halsen, armhulene og lysken
Romanian: de asemenea, o posibilă interacţiune între lamivudină și cladribină.
Norwegian Bokmål: Enkelte kliniske funn støtter også en mulig interaksjon mellom lamivudin og kladribin.
Romanian: După administrarea pe cale orală, lamivudina a fost eliminată în laptele matern în concentraţii similare celor plasmatice.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering ble lamivudin utskilt i morsmelk i samme konsentrasjon som gjenfinnes i
Romanian: Dacă luaţi rifampicină, medicul dumneavoastră poate decide să vă schimbe doza utilizând medicamentele
Norwegian Bokmål: Hvis du tar rifampicin, kan legen din beslutte å endre dosen din ved å bruke de separate virkestoffene i DUTREBIS.
Romanian: • dureri de cap, senzație de amețeală
Norwegian Bokmål: • hodepine, svimmelhet
Romanian: Mutanta M184V RT prezintă o scădere de < 4 ori a sensibilităţii la didanozină; semnificaţia clinică a acestor observaţii nu este cunoscută.
Norwegian Bokmål: M184V RT-mutanten viser <4 ganger reduksjon i følsomhet mot didanosin.
Romanian: DUTREBIS nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 6 ani sau la pacienți cu greutate corporală mai mică de 30 kg datorită cerințelor de dozare în funcție de greutate la această populaţie de pacienţi (vezi pct. 5.2).
Norwegian Bokmål: DUTREBIS skal ikke brukes hos barn under 6 år eller hos pasienter som veier mindre enn 30 kg pga. behov for vektbasert dosering hos denne pasientpopulasjonen (se pkt.
Romanian: In vitro, lamivudina prezintă citotoxicitate scăzută pentru limfocitele din sângele periferic, liniile celulare stabile de limfocite şi monocite-macrofage şi pentru diverse celule progenitoare de la nivelul
Norwegian Bokmål: Lamivudin viser lav cytotoksisitet overfor perifere blodlymfocytter, etablerte lymfocytter og monocytt-makrofag-cellelinjer, og overfor flere benmargsstamceller in vitro.
Romanian: Semnificaţia clinică a acestor observaţii nu este cunoscută.
Norwegian Bokmål: Den kliniske signifikansen av disse funnene er ukjent.
Romanian: Erupţia cutanată tranzitorie a apărut mai frecvent la pacienţi trataţi anterior cărora li s-au administrat scheme de tratament conţinând raltegravir + darunavir în comparaţie cu pacienţii cărora li s-a administrat raltegravir fără darunavir sau darunavir fără raltegravir (vezi pct. 4.8).
Norwegian Bokmål: Utslett forekom hyppigere hos tidligere behandlede pasienter som fikk behandlingsregimer som inneholdt raltegravir + darunavir sammenlignet med pasienter som fikk raltegravir uten darunavir eller darunavir uten raltegravir (se pkt.
Romanian: La cele mai mari valori ale dozei administrate, s-au observat efecte minore asupra indicatorilor funcţiei hepatice şi renale, însoţite de scăderea ocazională a greutăţii ficatului.
Norwegian Bokmål: Ved de høyeste doseringsnivåene ble mindre effekter på indikatorer for lever- og nyrefunksjon sett sammen med enkelte reduksjoner i levervekt.
Romanian: Dacă administrarea DUTREBIS a fost omisă în decurs de 6 ore faţă de momentul când este administrat de obicei, pacienţii trebuie instruiţi să utilizeze doza prescrisă de DUTREBIS imediat ce este posibil.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke har gått mer enn 6 timer siden pasienten vanligvis skulle ha tatt DUTREBIS, bør den foreskrevne dosen med DUTREBIS tas så snart som mulig.
Romanian: Global, a fost observată o variabilitate importantă privind farmacocinetica raltegravirului.
Norwegian Bokmål: Generelt ble det sett betydelig variabilitet i farmakokinetikken til raltegravir.
Romanian: • disfuncţie erectilă; mărirea sânilor la bărbaţi; simptome de menopauză
Norwegian Bokmål: • ereksjonsproblemer, forstørrede bryster hos menn, symptomer på overgangsalder
Romanian: Acidoza lactică este cauzată de o acumulare de acid lactic în organism.
Norwegian Bokmål: Melkesyreacidose forårsakes av en opphopning av melkesyre i kroppen.
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă observaţi orice simptome de infecţie sau alte simptome cum sunt:
Norwegian Bokmål: Informer lege, apotek eller sykepleier umiddelbart hvis du merker noen som helst symptomer på infeksjon eller andre symptomer, slik som:
Romanian: STARTMRK (studiu clinic multicentric, randomizat, de tip dublu-orb, cu comparator activ) a evaluat siguranţa şi activitatea antiretrovirală a raltegravirului în doză de 400 mg de două ori pe zi comparativ cu efavirenz 600 mg administrat la ora de culcare, în asociere cu emtricitabină (+) tenofovir, la pacienţi infectaţi cu HIV netrataţi anterior cu valori ale ARN HIV > 5000 copii/ml.
Norwegian Bokmål: STARTMRK (randomisert, dobbeltblind, aktivt kontrollert multisenterstudie) sammenlignet sikkerhet og antiretroviral aktivitet av raltegravir 400 mg to ganger daglig med efavirenz 600 mg ved sengetid, i en kombinasjon med emtricitabin (+) tenofovir hos behandlingsnaive pasienter med HIV-infeksjon og med HIV RNA > 5000 kopier/ml.
Romanian: Erupţia cutanată tranzitorie, considerată de investigator ca având legătură cu medicamentul administrat, a apărut cu frecvenţe similare.
Norwegian Bokmål: Utslett som av utprøver ble vurdert som legemiddelrelatert, forekom like ofte.
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur(ă), discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistului sau asistenta medicală înainte de a lua DUTREBIS.
Norwegian Bokmål: Dersom du er usikker, rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker DUTREBIS.
Romanian: Odată cu acumularea de reziduuri și lichide, alte sisteme ale corpului sunt afectate, putând duce la complicații.
Norwegian Bokmål: Når avfallsstoffer og væske hoper seg opp, påvirkes andre systemer i kroppen, og dette kan potensielt føre til komplikasjoner hvis man tar legemidler i større mengder enn det som er anbefalt
Romanian: Administrarea concomitentă a raltegravirului cu un antiacid pe bază de carbonat de calciu a scăzut concentraţiile plasmatice ale raltegravirului; cu toate acestea, această interacţiune nu este considerată semnificativă clinic.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av DUTREBIS og kalsiumkarbonatholdige antacida reduserte plasmanivået av raltegravir, men denne interaksjonen anses ikke å være klinisk relevant.
Romanian: La 96 săptămâni, la pacienţii trataţi anterior, modificările de laborator de gradul 2 sau mai mare reprezentând o agravare a valorilor inițiale ale ASAT, ALAT sau bilirubinei totale s-au înregistrat la 29%, 34% şi respectiv 13% dintre subiecţii infectaţi concomitent trataţi cu raltegravir comparativ cu 11%, 10% şi 9% dintre toţi ceilalţi subiecţi trataţi cu raltegravir.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som var tidligere behandlet, forekom det etter 96 uker unormale laboratorieverdier av grad 2 eller høyere, som representerer en forverring av grad i forhold til baseline for ASAT, ALAT eller total bilirubin, hos henholdsvis 29 %, 34 % og 13 % av pasienter med samtidig infeksjon behandlet med raltegravir, sammenlignet med 11 %, 10 % og 9 % av alle andre pasienter behandlet med raltegravir.
Romanian: Nu a fost studiată farmacocinetica lamivudinei în urma administrării la pacienţi cu vârsta peste 65 ani; cu toate acestea, nu s-a înregistrat niciun efect al vârstei important clinic asupra parametrilor farmacocinetici ai raltegravirului, în intervalul de vârstă studiat (19 până la 71 ani, cu puţini (8) subiecţi peste vârsta de
Norwegian Bokmål: Det var imidlertid ingen klinisk relevant effekt av alder på farmakokinetikken til raltegravir i den undersøkte aldersgruppen (19 til 71 år, med få (8) personer over 65 år).
Romanian: La unii pacienţi cu infecţie cu HIV în stadiu avansat şi istoric de infecţii oportuniste, la scurt timp după începerea tratamentului HIV pot apărea semne şi simptome de inflamaţie de la infecţiile anterioare.
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter med langtkommet HIV-infeksjon, og som tidligere har hatt opportunistiske infeksjoner, kan tegn og symptomer på betennelse fra tidligere infeksjoner forekomme like etter at HIV-behandling er startet opp.
Romanian: În plus, administrarea concomitentă a DUTREBIS cu alți inductori puternici ai uridin difosfat glucuronoziltransferazei (UGT) 1A1 trebuie făcută, de asemenea, cu precauţie.
Norwegian Bokmål: I tillegg bør forsiktighet også utvises når DUTREBIS gis sammen med andre sterke induktorer av uridindifosfatglukuronyltransferase (UGT) 1A1.
Romanian: Lactoză
Norwegian Bokmål: Melkesyreacidose
Romanian: La 240 săptămâni, la pacienţii netrataţi anterior, modificările de laborator de gradul 2 sau mai mare reprezentând o agravare a valorilor iniţiale ale ASAT, ALAT sau bilirubinei totale s-au înregistrat la 22%, 44% şi respectiv 17% dintre subiecţii infectaţi concomitent trataţi cu raltegravir comparativ cu 13%, 13% şi 5% dintre toţi ceilalţi subiecţi trataţi cu raltegravir.
Norwegian Bokmål: Hos behandlingsnaive pasienter forekom det etter 240 uker unormale laboratorieverdier av grad 2 eller høyere, som representerer en forverring av grad i forhold til baseline for ASAT, ALAT eller total bilirubin, hos henholdsvis 22 %, 44 % og 17 % av pasientene med samtidig infeksjon behandlet med raltegravir, sammenlignet med 13 %, 13 % og 5 % av alle andre pasienter behandlet med raltegravir.
Romanian: Registrul de sarcină pentru tratamentul antiretroviral Pentru monitorizarea rezultatelor materno-fetale la pacientele gravide cărora li s-a administrat din neatenţie DUTREBIS, a fost elaborat un Registru de Sarcină pentru Tratamentul Antiretroviral.
Norwegian Bokmål: For å overvåke det maternell-føtale utfallet hos pasienter som ved en feiltagelse fikk DUTREBIS under graviditeten, er det etablert et antiretroviralt graviditetsregister.
Romanian: Tulburările lipidice trebuie tratate în funcţie de necesităţile clinice (vezi pct. 4.8).
Norwegian Bokmål: Lipidforstyrrelser bør håndteres klinisk hensiktsmessig (se pkt.
Romanian: DUTREBIS nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 6 ani sau la pacienți cu greutate corporală mai mică de 30 kg datorită cerințelor de dozare în funcție de greutate la această populaţie de
Norwegian Bokmål: DUTREBIS skal ikke brukes hos barn under 6 år eller hos pasienter som veier mindre enn 30 kg pga. behov for vektbasert dosering hos denne pasientpopulasjonen.
Romanian: În testele in vitro de mutagenitate microbiană (Ames), în analizele in vitro prin eluţie alcalină pentru ruperea ADN-ului şi în studiile efectuate cu raltegravir in vitro şi in vivo pentru aberaţii cromozomiale nu au existat dovezi de mutagenitate sau genotoxicitate.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett tegn på mutagenitet eller gentoksisitet i in vitro mikrobielle mutagenesetester (Ames), in vitro alkaliske elusjonstester for DNA-brudd og studier av kromosomaberrasjon in vitro og in vivo utført med raltegravir.
Romanian: DUTREBIS nu trebuie administrat la pacienți cu un clearance al creatininei < 50 ml/minut.
Norwegian Bokmål: DUTREBIS skal ikke gis til pasienter med kreatininclearance <50 ml/min.
Romanian: DUTREBIS nu trebuie administrat concomitent cu rifampicină datorită scăderii concentraţiilor plasmatice ale raltegravirului (vezi pct. 4.5);
Norwegian Bokmål: DUTREBIS bør ikke gis samtidig med rifampicin pga. redusert plasmakonsentrasjon av raltegravir (se pkt.
Romanian: Variaţia medie a numărului de celule
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring i antall CD4
Romanian: BENCHMRK 1 şi BENCHMRK 2 (studii clinice multicentrice, randomizate, de tip dublu-orb, controlate cu placebo) au evaluat siguranţa şi activitatea antiretrovirală a raltegravirului în doză de 400 mg de două ori pe zi comparativ cu placebo în asociere cu tratament de fond optimizat (OBT), la pacienţi infectaţi cu HIV, cu vârsta de 16 ani sau peste, cu rezistenţă documentată la cel puţin 1 medicament din fiecare cele 3 clase (INRT, INNRT şi IP) de tratamente antiretrovirale.
Norwegian Bokmål: BENCHMRK 1 og BENCHMRK 2 (randomiserte, dobbeltblinde, placebokontrollerte multisenterstudier) evaluerte sikkerhet og antiretroviral aktivitet av raltegravir 400 mg to ganger daglig vs. placebo i en kombinasjon med optimal bakgrunnsbehandling (OBB), hos HIV-infiserte pasienter, 16 år eller eldre, med dokumentert resistens mot minst ett legemiddel i hver av de tre klassene av antiretroviral behandling (NRTI, NNRTI, PI).
Romanian: nu se cunoaşte impactul asupra eficacităţii raltegravirului.
Norwegian Bokmål: Innvirkningen på effekten av raltegravir er ukjent.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră despre cea mai bună modalitate de a
Norwegian Bokmål: Snakk med legen for å finne den beste måten å mate babyen på.
Romanian: Dacă observați în decurs de 6 ore, trebuie să luați imediat comprimatul.
Norwegian Bokmål: Hvis du kommer på det før det har gått 6 timer, må du ta tabletten med én gang.
Romanian: Administrarea concomitentă a DUTREBIS cu antiacide care conţin cationi metalici bivalenţi poate reduce absorbţia raltegravirului prin chelare, având ca rezultat o scădere a concentraţiilor plasmatice ale raltegravirului.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av DUTREBIS og antacida som inneholder divalente metalliske kationer kan redusere raltegravir-absorbsjonen ved chelatdannelse som fører til reduksjon av plasmanivået av raltegravir.
Romanian: DUTREBIS nu trebuie utilizat în timpul sarcinii.
Norwegian Bokmål: DUTREBIS bør ikke brukes under graviditet.
Romanian: Medicamente în funcţie de clasa terapeutică
Norwegian Bokmål: Legemidler etter terapiområde
Romanian: Proprietățile farmacocinetice ale lamivudinei au fost determinate la adulți cu insuficiență hepatică.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske egenskapene til lamivudin er fastsatt hos voksne med nedsatt leverfunksjon.
Romanian: NO
Norwegian Bokmål: SI
Romanian: Prin urmare, nu este necesară ajustarea dozei de DUTREBIS la administrarea în asociere cu inhibitori de pompă de protoni sau antagonişti H2.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av DUTREBIS er derfor ikke påkrevd ved bruk av protonpumpehemmere eller H2
Romanian: DUTREBIS este indicat în asociere cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul infecţiei cu virusul imunodeficienţei umane (HIV-1) la adulţi, adolescenţi și copii începând cu vârsta de 6 ani și greutate corporală de cel puțin 30 kg, fără dovezi de rezistență virală la medicamente antivirale din clasele ITCI (inhibitor al transferului catenar al integrazei) și INRT (inhibitor nucleozidic de revers transcriptază) în prezent sau în antecedente (vezi pct. 4.2, 4.4 și 5.1).
Norwegian Bokmål: DUTREBIS er indisert i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler til behandling av HIV-1-infeksjon (humant immunsviktvirus) hos voksne, ungdom og barn fra 6 år og som veier 30 kg eller mer, og som ikke har nåværende eller tidligere påvist virusresistens mot antivirale midler av typen InSTI (Integrase Strand Transfer Inhibitor) og NRTI (Nucleotide Reverse Transcriptase Inhibitor) (se pkt.
Romanian: La administrarea DUTREBIS, s-au observat valori similare ale ASC în condițiile consumului de alimente comparativ cu condiţiile de repaus alimentar și valori ale Cmax ceva mai mici (23% pentru raltegravir și 21% pentru lamivudină).
Norwegian Bokmål: Tilsvarende AUCverdier ved inntak av mat vs. fastende tilstand og noe lavere Cmax-verdier (23 % for raltegravir og 21 % for lamivudin) ble observert med DUTREBIS.
Romanian: • valori crescute ale testelor sanguine hepatice, valori neobişnuite ale leucocitelor; valori crescute ale grăsimilor în sânge (cum sunt colesterolul și trigliceridele); valori crescute ale enzimelor din glandele salivare sau pancreas
Norwegian Bokmål: • forhøyede leververdier på blodprøver, unormalt antall hvite blodceller, økte fettnivåer i blodet (slik som kolesterol og triglyserider), økt mengde enzymer fra spyttkjertlene eller
Romanian: Datele demografice ale pacienţilor (sex, vârstă şi rasă), precum şi caracteristicile iniţiale au fost comparabile între grupul la care s-a administrat raltegravir 400 mg de două ori pe zi şi cel la care s-a administrat placebo.
Norwegian Bokmål: Pasientdemografi (kjønn, alder og rase) og baselinekarakteristika var sammenlignbare mellom gruppene som fikk raltegravir 400 mg to ganger daglig og placebo.
Romanian: Datele demografice ale pacienţilor (sex, vârstă şi rasă) şi caracteristicile iniţiale au fost comparabile între grupul la care s-a administrat raltegravir 400 mg de două ori pe zi şi grupul la care s-a administrat efavirenz 600 mg la ora de culcare.
Norwegian Bokmål: Pasientdemografi (kjønn, alder og rase) og baseline-karakteristika var sammenlignbare mellom gruppen som fikk raltegravir 400 mg to ganger daglig og gruppen som fikk efavirenz 600 mg ved
Romanian: Pentru variaţiile medii ale numărului celulelor CD4, au fost utilizate pentru considerarea eşecurilor răspunsului virusologic modificările faţă de valorile iniţiale.
Norwegian Bokmål: For gjennomsnittlige CD4-endringer ble baseline-overføring (carried forward) brukt for virologisk svikt.
Romanian: Alte reacții adverse
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER
Romanian: sulfametoxazol FC ↔
Norwegian Bokmål: trimetoprim PK ↔ sulfametoksazol PK ↔
Romanian: • articulații rigide, înțepături și dureri (în special la nivelul șoldului, genunchiului și umărului) și
Norwegian Bokmål: • leddstivhet, verk og smerter (spesielt i hofte, kne og skulder) og bevegelsesproblemer.
Romanian: La şobolan, raltegravirul a traversat rapid placenta, dar nu a penetrat bariera hematoencefalică într-o
Norwegian Bokmål: Raltegravir gikk raskt over i placenta hos rotter, men trengte ikke inn i hjernen i merkbar grad.
Romanian: În ceea ce priveşte analiza în funcţie de factorii de prognostic, eşecurile răspunsului virusologic au fost considerate începând cu procentul < 400 şi 50 copii/ml.
Norwegian Bokmål: For analyse ved prognostiske faktorer, ble virologisk svikt overført (carried forward) for prosent < 400 og 50 kopier/ml.
Romanian: Grupe speciale de pacienţi
Norwegian Bokmål: Alle pasienter
Romanian: În ceea ce priveşte analiza în funcţie de factorii de prognostic, eşecurile răspunsului virusologic au fost considerate începând cu procentul < 50 şi 400 copii/ml.
Norwegian Bokmål: For analyse ved prognostiske faktorer, ble virologisk svikt overført (carried forward)for prosent < 50 og 400 kopier/ml.