FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die verfügbaren Daten zu Wechselwirkungen zwischen Telmisartan und anderen Arzneimitteln, die den Blutdruck senken (wie z.B. Amlodipin) oder das RAAS beeinflussen (wie ARBs oder ACEIs), sind bei Katzen mit Bluthochdruck sehr begrenzt.
Croatian: O interakcijama između telmisartana i drugih medicinskih proizvoda koji snižavaju krvni tlak (kao što je amlodipin) ili djeluju na sustav renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS) (kao što su blokatori angiotenzinskih receptora (ARB) ili inhibitori acetilkolinesteraze (ACEi) u mačaka s hipertenzijom dostupno je vrlo malo podataka.
German: Der angestrebte Bereich des SBP liegt zwischen 120 und 140 mmHg.
Croatian: Ciljani raspon sistoličkog krvnog tlaka iznosi od 120 do 140 mmHg.
German: Flasche, 35 ml
Croatian: Bočica, 35 ml
German: Den Schieber herausziehen bis zum Körpergewicht der Katze in Kilogramm auf der Skala.
Croatian: Izvlačite klip štrcaljke sve dok kraj klipa ne dosegne oznaku u kilogramima koja odgovara težini Vaše mačke.
German: Wenn der SBP unter dem Zielbereich ist oder Anzeichen von Hypotonie auftreten, berücksichtigen Sie bitte Abschnitt 4.5.
Croatian: Ako je sistolički krvni tlak niži od ciljane vrijednosti ili ako postoje trenutačni znakovi hipotenzije, vidjeti dio 4.5.
German: Die Wirkungen, die mit der Stimulierung des AT2-Rezeptors verbunden sind, wie Vasodilatation, Natriumausscheidung und die Hemmung von fehlgesteuertem Zellwachstum werden nicht unterdrückt.
Croatian: Učinci povezani sa stimulacijom receptora AT2 poput vazodilatacije, natriureze i inhibicije neodgovarajućeg rasta stanica nisu suprimirane.
German: Sonstige Bestandteile: Benzalkoniumchlorid 0,1 mg
Croatian: Pomoćne tvari: Benzalkonijev klorid 0,1 mg
German: Zu den Wirkungen, die bei der empfohlenen Dosierung beobachtet wurden, gehört die milde Abnahme der Anzahl roter Blutkörperchen.
Croatian: Učinci opaženi uz preporučenu terapijsku dozu uključivali su blago smanjenje broja crvenih krvnih stanica.
German: Die Kombination von Telmisartan mit solchen Wirkstoffen kann die blutdrucksenkende Wirkung verstärken oder die Nierenfunktion verändern.
Croatian: Kombinacija telmisartana i takvih tvari može dovesti do aditivnog hipotenzivnog učinka ili može utjecati na bubrežnu funkciju.
German: Die Spritze passt auf den Adapter der Flasche und hat eine Skala für das Körpergewicht in kg.
Croatian: Štrcaljka pristaje na bočicu i ima označene mjere za kilograme tjelesne mase.
German: Eine Packung enthält eine Flasche und eine Messspritze.
Croatian: Veličina pakovanja s jednom bočicom i jednom mjernom štrcaljkom.
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen Bei gleichzeitiger Therapie mit Amlodipin in der empfohlenen Dosis wurden keine klinischen Hinweise einer Hypotonie festgestellt.
Croatian: Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija: Za vrijeme istodobne terapije amlodipinom u preporučenoj dozi nisu bili opaženi klinički znakovi hipotenzije.
German: Die Erythrozytenzahl sollte während der Therapie überwacht werden.
Croatian: Tijekom terapije treba pratiti broj crvenih krvnih stanica.
German: Bei gleichzeitiger Therapie mit Amlodipin in der empfohlenen Dosis zur Reduktion der Proteinurie bei feliner chronischer Nierenerkrankung (CKD) wurden keine klinischen Anzeichen einer Hypotonie festgestellt.
Croatian: Za vrijeme istodobne terapije amlodipinom u preporučenoj dozi za smanjenje proteinurije povezane s kroničnom bubrežnom bolešću u mačaka nisu bili opaženi klinički znakovi hipotenzije.
German: Die Packungen enthalten eine Kunststoffflasche, gefüllt mit 30 ml oder eine Kunststoffflasche, gefüllt mit 100 ml.
Croatian: Veličine pakovanja: jedna plastična bočica sadržaja 30 ml ili jedna plastična bočica sadržaja 100 ml. 1 mjerna štrcaljka
German: Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
German: Die Spritze passt auf den Adapter der Flasche und hat eine Skala in ml.
Croatian: Štrcaljka pristaje na bočicu i ima označene mjere u mililitrima.
German: Bei Katzen mit Bluthochdruck sollte im Sinne der guten klinischen Praxis der Blutdruck regelmäßig gemessen werden.
Croatian: Dobra je klinička praksa redovito nadzirati krvni tlak u mačaka s hipertenzijom.
German: VERMERK „FÜR TIERE" SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS, sofern erforderlich
Croatian: 13. RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE
German: Verwendbar bis: Nach Anbruch innerhalb von 6 Monaten verbrauchen.
Croatian: EXP {mjesec/godina} Jednom otvoren upotrijebiti u roku od 6 mjeseci.
German: Karton für 35 ml
Croatian: Kutija sa 35 ml
German: Über den Dosisbereich von 0,5 bis 3 mg/kg KGW wurde ein der Dosis proportionaler Anstieg der maximalen Plasmaspiegel und der AUC-Werte beobachtet.
Croatian: Za obje vrijednosti; Cmax i površinu ispod krivulje, opaženo je povećanje proporcionalno dozi iznad raspona doza od 0,5 mg do 3 mg/kg.
German: Eine Überdosierung des Tierarzneimittels (vom Drei- bis Fünffachen der empfohlenen Dosis über sechs Monate) führte zu einer deutlichen Senkung des Blutdrucks, zur Abnahme der Anzahl roter Blutkörperchen (diese Effekte sind auf die pharmakologische Aktivität des Tierarzneimittels zurückzuführen) und einem Anstieg des Harnstoff-Stickstoffs im Blut (BUN; Stickstoff enthaltende Ausscheidungsprodukte im Blut).
Croatian: Primjena proizvoda u prekomjernoj dozi (3 do 5 puta većoj od preporučene tijekom 6 mjeseci) rezultirala je izrazitim sniženjem krvnog tlaka, smanjenjem broja crvenih krvnih stanica (učinci koji se mogu pripisati farmakološkoj aktivnosti proizvoda) i povećanjem urea nitrata u krvi (BUN; otpadne tvari u krvi koje sadrže dušik).
German: Eine Überdosierung des Tierarzneimittels (bis zum 2,5fachen der empfohlenen Dosis über sechs Monate) führte zu einer deutlichen Senkung des Blutdrucks und zur Abnahme der Anzahl roter Blutkörperchen (diese Effekte sind auf die pharmakologische Aktivität des Tierarzneimittels zurückzuführen) und einem Anstieg des Harnstoff-Stickstoffs im Blut (BUN).
Croatian: Primjena proizvoda u prekomjernoj dozi (do 2,5 puta većoj od preporučene tijekom 6 mjeseci) rezultirala je izrazitim sniženjem krvnog tlaka, smanjenjem broja crvenih krvnih stanica (učinci koji se mogu pripisati farmakološkoj aktivnosti proizvoda) i povećanjem urea nitrata u krvi (BUN).
German: Die Lösung sollte mit der in der Packung enthaltenen Spritze abgemessen und eingegeben werden.
Croatian: Otopinu treba davati s pomoću mjerne štrcaljke priložene u pakovanju.
German: Bei klinischen Anzeichen einer Hypotonie sollte eine symptomatische Behandlung eingeleitet werden, z. B. Flüssigkeitstherapie.
Croatian: U slučaju kliničkih znakova hipotenzije potrebno je primijeniti simptomatsko liječenje, npr. terapiju tekućinom.
German: Wenn der SBP unter dem Zielbereich ist oder Anzeichen von Hypotension auftreten, berücksichtigen Sie bitte den Abschnitt „Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren".
Croatian: Ako je sistolički krvni tlak niži od ciljane vrijednosti ili postoje trenutačni znakovi hipotenzije, vidjeti dio „Posebna upozorenja".
German: Nach Anwendung von bis zum 2,5fachen der empfohlenen Dosis über sechs Monate bei ausgewachsenen jungen, gesunden Katzen waren die beobachteten Nebenwirkungen gleichartig wie die in Abschnitt 4.6 aufgeführten.
Croatian: Nakon primjene doze do 2,5 puta veće od početne preporučene tijekom 6 mjeseci, u mladih odraslih zdravih mačaka nuspojave su bile dosljedne onima navedenim u dijelu „Nuspojave".
German: Bei Auftreten einer Hypotonie sollte eine symptomatische Therapie (z.B. Flüssigkeitstherapie) vorgenommen werden.
Croatian: U slučaju pojave hipotenzije potrebno je primijeniti simptomatsko liječenje, npr. terapiju tekućinom.
German: Weitere Informationen über Semintra finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Više informacija o VMP-u Semintra nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
German: Diese Übersicht wurde zuletzt im März 2018 aktualisiert.
Croatian: Pregled je posljednji put ažuriran u 03. 2018.
German: Was ist Semintra und wofür wird es angewendet?
Croatian: Što je Semintra i za što se koristi?
German: Semintra reduzierte das Protein im Urin innerhalb der ersten sieben Tage nach Behandlungsbeginn.
Croatian: VMP Semintra smanjio je protein u mokraći tijekom prvih sedam dana liječenja.
German: Warum wurde Semintra in der EU zugelassen?
Croatian: Zašto je Semintra odobren u EU-u?
German: Es stehen zwei verschiedene Stärken zur Verfügung: 4 mg/ml zur Reduzierung der Proteinurie und 10 mg/ml zur Behandlung von hohem Blutdruck.
Croatian: Dostupne su dvije različite jačine: 4 mg/ml za smanjenje proteinurije i 10 mg/ml za liječenje visokog krvnog tlaka.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Semintra gegenüber den Risiken überwiegt und es für die Anwendung in der EU zugelassen werden kann.
Croatian: Europska agencija za lijekove odlučila je da koristi od VMP-a Semintra nadmašuju s njim povezane rizike te se može izdati odobrenje za njegovu primjenu u EU-u.
German: Nach Verabreichung des Tierarzneimittels sind die Hände zu waschen.
Croatian: Nakon primjene VMP-a treba oprati ruke.
German: Nach 4 Wochen kann die Dosis bei Katzen mit einem systolischen Blutdruck von weniger als 140 mmHg reduziert werden.
Croatian: Nakon četiri tjedna doza se može smanjiti u mačaka sa sistoličkim krvnim tlakom (SBP) nižim od 140 mmHg.
German: Falls Semintra versehentlich eingenommen wird, sollte sofort ärztlicher Rat eingeholt und dem Arzt die Packungsbeilage oder das Etikett vorgezeigt werden.
Croatian: U slučaju da se VMP Semintra slučajno proguta, potrebno je odmah potražiti liječnički savjet te mu pokazati uputu o VMP-u ili njegovu etiketu.
German: Hoher Blutdruck ist ebenfalls ein langfristiges Problem bei älteren Katzen, das mit einer chronischen Nierenerkrankung, Hyperthyreose (überaktiven Schilddrüse) und anderen Erkrankungen auftreten kann.
Croatian: Visok krvni tlak također je dugoročan problem u starijih mačaka koji se može pojaviti kod kronične bubrežne bolesti, hipertireoze (prekomjerno aktivna štitnjača) i drugih stanja.
German: Semintra ist ein Tierarzneimittel für Katzen zur Reduzierung der Proteinurie (Protein im Urin) und zur Behandlung von hohem Blutdruck.
Croatian: Semintra je veterinarsko-medicinski proizvod koji se koristi u mačaka za smanjenje proteinurije (prisutnost proteina u mokraći) i liječenje visokog krvnog tlaka.
German: Wie wirkt Semintra?
Croatian: Kako djeluje Semintra?
German: Semintra darf nicht trächtigen oder säugenden Katzen gegeben werden.
Croatian: Semintra se ne smije davati mačkama tijekom graviditeta i laktacije.
German: Dies ermöglicht eine Senkung des Blutdrucks, was eine Reduzierung des Proteins im Urin und damit eine Verlangsamung des Fortschreitens der Nierenerkrankung zur Folge hat.
Croatian: Time se omogućuje sniženje krvnog tlaka te ima za posljedicu manju količinu proteina u mokraći, što može usporiti progresiju bubrežne bolesti.
German: Bei versehentlichem Kontakt mit den Augen, die Augen mit Wasser spülen.
Croatian: U slučaju kontakta VMP-a s očima, treba ih isprati vodom.
German: Am 13. Februar 2013 erhielt Semintra eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Croatian: Za VMP Semintra izdano je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 13. veljače 2013.
German: Schwangere Frauen sollten besonders darauf achten, einen Kontakt mit dem Tierarzneimittel zu vermeiden.
Croatian: Trudnice moraju obratiti posebnu pozornost kako bi izbjegle kontakt s VMPom.
German: Zur Behandlung von hohem Blutdruck wird eine Anfangsdosis von 2 mg Telmisartan pro kg Körpergewicht angewendet.
Croatian: Za liječenje visokog krvnog tlaka primjenjuje se početna doza od 2 mg telmisartana po kg tjelesne težine.
German: In einer zweiten Feldstudie mit 294 Katzen mit Bluthochdruck in einem durchschnittlichen Alter von 13 Jahren wiesen 194 Katzen, die mit Semintra 28 Tage lang einmal täglich behandelt wurden, an Tag 28 eine Reduzierung des systolischen Blutdrucks um 25 mmHg auf, im Vergleich mit 11 mmHg bei 100 Katzen, die mit Placebo (einer Scheinbehandlung) behandelt worden waren.
Croatian: U drugom terenskom ispitivanju koje je obuhvaćalo 294 mačke s hipertenzijom u prosječnoj dobi od 13 godina, u 194 mačke koje su jedanput na dan tijekom 28 dana primale VMP Semintra zabilježeno je sniženje SBP-a od 25 mmHg na 28. dan, u usporedbi s 11 mmHg u 100 mačaka koje su primale placebo (prividno liječenje).
German: Das Tierarzneimittel wird einmal täglich mithilfe der bereitgestellten Messspritze direkt in das Maul verabreicht.
Croatian: VMP se daje jedanput na dan kroz usta s pomoću priložene mjerne štrcaljke.
German: Weitere Informationen über Semintra
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Semintra:
German: Personen mit Überempfindlichkeit gegenüber Telmisartan oder anderen Angiotensin IIRezeptorantagonisten sollten den Kontakt mit Semintra vermeiden.
Croatian: Osobe koje su preosjetljive na telmisartan ili druge antagoniste receptora angiotenzina II trebaju izbjegavati kontakt s VMP-om Semintra.
German: Der systolische Zielblutdruck liegt zwischen 120 und 140 mmHg.
Croatian: Ciljna je vrijednost SBP-a od 120 do 140 mmHg.
German: Proteinurie kann bei chronischen (langfristigen) Nierenleiden bei Katzen auftreten und ist bei älteren Katzen eine verbreitete Erkrankung, die sich mit der Zeit durch eine progressive Verschlechterung der Nierenfunktion auszeichnet.
Croatian: Proteinurija se može pojaviti kod kronične (dugotrajne) bubrežne bolesti, uobičajene bolesti u starijih mačaka, za koju je svojstveno progresivno pogoršanje funkcije bubrega.
German: Welche Risiken sind mit Semintra verbunden?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Semintra?
German: Der Wirkstoff in Semintra, Telmisartan, ist ein Angiotensin II-Rezeptorantagonist, d. h., er blockiert die Wirkung des körpereigenen Hormons Angiotensin II.
Croatian: Djelatna tvar u VMP-u Semintra, telmisartan, jest „antagonist receptora angiotenzina II", što znači da blokira djelovanje hormona angiotenzina II u tijelu.
German: Die empfohlene Dosis zur Reduzierung von Proteinurie beträgt 1 mg Telmisartan pro kg Körpergewicht.
Croatian: Preporučena je doza za smanjenje proteinurije 1 mg telmisartana po kg tjelesne težine.
German: Telmisartan blockiert den Rezeptor, an den Angiotensin II normalerweise bindet, und unterbindet dadurch die Wirkung des Hormons und führt so zu einer Erweiterung der Blutgefäße.
Croatian: Telmisartan blokiranjem receptora na koje se angiotenzin II inače veže sprječava djelovanje tog hormona, čime se omogućuje širenje krvnih žila.
German: Die Semintra verabreichende Person sollte vermeiden, dass das Arzneimittel in ihre Augen gelangt.
Croatian: Osoba koja primjenjuje VMP Semintra treba izbjegavati da VMP dođe u doticaj s očima.
German: In einer Feldstudie mit 224 Katzen mit einer chronischen Nierenerkrankung, die mehrheitlich über 11 Jahre alt waren, war Semintra im Hinblick auf die Reduzierung von Proteinurie so wirksam wie Benazepril, ein anderes Tierarzneimittel zur Reduzierung von Proteinurie.
Croatian: U terenskom ispitivanju koje je obuhvaćalo 224 mačke s kroničnom bubrežnom bolešću, uglavnom starije od 11 godina, VMP Semintra bio je jednako učinkovit u smanjenju proteinurije kao benazepril,
German: Nach Ablauf der 28 Tage wurden die mit Semintra behandelten Katzen zusätzlich 92 Tage weiterbehandelt und wiesen für den gesamten 4-monatigen Studienzeitraum eine Reduzierung des systolischen Blutdrucks um mehr als 20 mmHg auf.
Croatian: Nakon 28 dana, liječenje mačaka liječenih VMP-om Semintra nastavilo se dodatna 92 dana te je u tih mačaka zabilježeno sniženje SBP-a veće od 20 mmHg tijekom cijelog razdoblja ispitivanja u trajanju od četiri mjeseca.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Semintra berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih prilikom primjene VMP-a Semintra potražite u uputi o VMP-u.
German: Wie wird Semintra angewendet?
Croatian: Kako se Semintra koristi?
German: Übersicht über Semintra und Begründung für die Zulassung in der EU
Croatian: Pregled VMP-a Semintra i zašto je odobren u EU-u
German: Semintra ist als Lösung zum Eingeben (in das Maul) und nur auf tierärztliche Verschreibung erhältlich.
Croatian: VMP Semintra dostupan je kao otopina koja se primjenjuje peroralno i izdaje se samo na veterinarski recept.
German: Welchen Nutzen hat Semintra in den Studien gezeigt?
Croatian: Koje su koristi VMP-a Semintra utvrđene u ispitivanjima?
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Semintra (die bis zu 1 von 10 Katzen betreffen können, die mit der Lösung in der Stärke von 10 mg/ml behandelt wurden) sind leichtes und vorübergehendes Erbrechen und Durchfall.
Croatian: Najčešće zabilježene nuspojave VMP-a Semintra jesu blago i kratkotrajno povraćanje i proljev (mogu se javiti u manje od 1 na 10 mačaka liječenih otopinom jačine 10 mg/ml).
German: Schweden Medical Valley Invest AB
Croatian: Švedska Medical Valley Invest AB
German: Deutschland Hexal Aktiengesellschaft
Croatian: Njemačka Hexal Aktiengesellschaft
German: Frankreich Sanofi Aventis France
Croatian: Francuska Sanofi Aventis France
German: Frankreich Teva Sante
Croatian: Francuska Teva Sante
German: Frankreich Zydus France
Croatian: Francuska Zydus France
German: Frankreich Biogaran
Croatian: Francuska Biogaran
German: Niederlande Hetero Europe, S.L.
Croatian: Nizozemska Hetero Europe, S.L.
German: Medipha Sante AMOXICILLINE MEDIPHA 1 g
Croatian: Medipha Sante AMOXICILLINE MEDIPHA 1 g amoksicilin
German: Malacomp HEXAL junior
Croatian: Malacomp HEXAL
German: Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
Croatian: FarmozSociedade Técnico Medicinal, S.A.
German: Amoxicilina Brown Amoxicillin
Croatian: Amoxicilina Brown amoksicilin
German: Frankreich Medipha Sante
Croatian: Francuska Medipha Sante
German: Pharmaceuticals, S.L.
Croatian: Pharmaceutica ls, S.L.
German: Frankreich Sandoz
Croatian: Francuska Sandoz
German: Rasagilin Micro Labs 1 mg Tabletten
Croatian: Rasagilin Micro Labs 1 mg Tabletten razagilin
German: Frankreich Venipharm
Croatian: Francuska Venipharm
German: Rasagiline Brown & Burk 1mg Tablets
Croatian: Rasagiline Brown & Burk 1mg Tablets razagilin
German: Malacomp HEXAL Atovaquon/ Proguanil
Croatian: Malacomp HEXAL junior atovakvon/ progvanil
German: Frankreich Mylan SAS
Croatian: Francuska Mylan SAS
German: Saquinavir Accord 500 mg plėvele dengtos tabletės
Croatian: Saquinavir Accord 500 mg plėvele dengtos tabletės sakvinavir
German: Schweden Sandoz A/S
Croatian: Švedska Sandoz A/S
German: Celecoxib Hetero Celecoxib
Croatian: Celecoxib Hetero celekoksib
German: Saquinavir Accord Saquinavir
Croatian: Saquinavir Accord sakvinavir
German: Luxemburg Sandoz S.A.
Croatian: Luksemburg Sandoz S.A.
German: Pregabalina Merck Pregabalin
Croatian: Pregabalina Merck
German: Amoxicilline Authou Amoxicillin
Croatian: Amoxicilline Authou amoksicilin
German: Saquinavir Farmoz Saquinavir
Croatian: Saquinavir Farmoz sakvinavir
German: Atovaquone/Progua nil Orifarm
Croatian: Atovaquone/Proguanil Orifarm
German: Deutschland Glenmark Arzneimittel GmbH
Croatian: Njemačka Glenmark Arzneimittel
German: Atovaquone/Progua nil ratiopharm
Croatian: Atovaquone/Proguanil ratiopharm
German: Norwegen Mylan AB
Croatian: Norveška Mylan AB
German: Schweden Mylan AB
Croatian: Švedska Mylan AB
German: Norwegen Orifarm Generics A/S
Croatian: Norveška Orifarm Generics A/S
German: Genepharm SA ERLOTINIB/GENEPH ARM
Croatian: Genepharm SA ERLOTINIB/GENEPHARM erlotinib
German: Celecoxib Medical Valley
Croatian: Celecoxib Medical Valley celekoksib
German: Sandoz Farmaceutica, S.A.
Croatian: Španjolska Sandoz Farmaceutica, S.A.
German: Pregabalin Lupin 25mg hard capsules
Croatian: Pregabalin Lupin 25mg hard capsules pregabalin
German: Atovaquon/Proguani l HCl Teva
Croatian: Atovaquon/Proguanil HCl Teva
German: Pregabalin Merck 25 mg kemény kapszula
Croatian: Pregabalin Merck 25 mg kemény kapszula pregabalin
German: Pregabalina Lupin Pregabalinrasagili
Croatian: Pregabalina Lupin pregabalin
German: Deutschland 1A Pharma GmbH
Croatian: Njemačka 1A Pharma GmbH
German: Pensa Pharma, S.A.U.
Croatian: Španjolska Pensa Pharma, S.A.U.
German: Celecoxib Brill Pharma 100 mg and 200 mg cápsulas duras
Croatian: Celecoxib Brill Pharma 100 mg and 200 mg cápsulas duras celekoksib
German: Schweden Orifarm Generics A/S
Croatian: Švedska Orifarm Generics A/S
German: Teva Pharma, S.L.U.
Croatian: Španjolska Teva Pharma, S.L.U.
German: Deutschland Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter
Croatian: Njemačka Hormosan Pharma
German: EBASTINE BIOGARAN
Croatian: EBASTINE BIOGARAN ebastin
German: Atovaquone/Progua nil Teva ENFANTS
Croatian: Atovaquone/Proguanil Teva ENFANTS
German: Celecoxib
Croatian: celekoksib
German: Saquinavir Accord 500 mg film-coated tablets
Croatian: Saquinavir Accord 500 mg film-coated tablets sakvinavir
German: Amoxicillin Micro Labs 1000 mg
Croatian: Amoxicillin Micro Labs 1000 mg amoksicilin
German: Celecoxib LYFIS Celecoxib
Croatian: Celecoxib LYFIS
German: Deutschland Aristo Pharma GmbH
Croatian: Njemačka Aristo Pharma GmbH
German: Atovacuona/Hidrocl oruro de Proguanil Teva 250 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Croatian: Atovacuona/Hidroclorur o de Proguanil Teva 250 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
German: Atovaquon/Proguani l HCl Sandoz
Croatian: Atovaquon/Proguanil HCl Sandoz
German: 200 mg Kapsel, hård
Croatian: 200 mg Kapsula, tvrda Kroz usta
German: Erlotinib PharmaSwiss
Croatian: Erlotinib PharmaSwiss erlotinib
German: Atovacuona/Hidrocl oruro de Proguanil Sandoz 250 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Croatian: Atovacuona/Hidroclorur o de Proguanil Sandoz 250 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
German: Atovaquon/Proguani lhydrochlorid - 1 A Pharma 250 mg/100 mg Filmtabletten
Croatian: Atovaquon/Proguanilhyd rochlorid - 1 A Pharma 250 mg/100 mg Filmtabletten
German: Atovaquon/Proguani lhydrochlorid - 1 A Pharma 62,5 mg/25 mg Filmtabletten
Croatian: Atovaquon/Proguanilhyd rochlorid - 1 A Pharma 62,5 mg/25 mg Filmtabletten
German: Amoxicillin Micro Labs 750 mg
Croatian: Amoxicillin Micro Labs 750 mg amoksicilin
German: 100 mg Kapsel, hård
Croatian: 100 mg Kapsula, tvrda Kroz usta
German: Tramadol/Paracéta mol Zydus France
Croatian: Tramadol/Paracétamol Zydus France tramadol/ paracetamol
German: Industria Química Y Farmacéutica VIR, S.A.
Croatian: Španjolska Industria Química Y Farmacéutica
German: Abacavir / Lamivudine Abacavir/ Lamivudin
Croatian: Abacavir / Lamivudine abakavir/ lamivudin
German: Atovaquone/Progua nil Sandoz ENFANTS
Croatian: Atovaquone/Proguanil Sandoz ENFANTS
German: Celecoxib axcount 100 mg Hartkapseln
Croatian: Celecoxib axcount 100 mg Hartkapseln celekoksib
German: Bulgarien Sandoz d.d.
Croatian: Sandoz d.d.
German: Amoxicillin Micro Labs 250 mg
Croatian: Amoxicillin Micro Labs 250 mg amoksicilin
German: Etoricoxib PhaRes 30 mg Filmtabletten
Croatian: Etoricoxib PhaRes 30 mg Filmtabletten etorikoksib
German: Bedingungen für die Aufhebung der Aussetzung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen
Croatian: Uvjet za ukidanje suspenzije odobrenja za stavljanje lijeka u promet
German: Um die Aussetzung der in Anhang IB genannten Genehmigungen für das Inverkehrbringen aufzuheben, müssen die zuständigen Behörden der EU-Mitgliedstaaten sicherstellen, dass der/die Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen der folgenden Bedingung nachgekommen sind:
Croatian: Kako bi se ukinula suspenzija odobrenja za stavljanje lijeka u promet iz Priloga I.B, nadležna tijela država članica osiguravaju da nositelj/nositelji odobrenja za stavljanje lijeka u promet ispune sljedeće uvjete: