FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Не забравяйте да приемате другите лекарства, както Вашият лекар Ви е казал.
Icelandic: Mundu eftir að taka önnur lyf eins og læknirinn hefur mælt fyrir um.
Bulgarian: Лактатната ацидоза е спешно състояние и трябва да бъде лекувано в болница.
Icelandic: Mjólkursýrublóðsýring er bráðaástand og þarf að meðhöndla á sjúkrahúsi.
Bulgarian: Не спирайте приема на Qtrilmet, без да говорите първо с Вашия лекар.
Icelandic: Ekki hætta að taka Qtrilmet án þess að ráðfæra þig við lækninn fyrst.
Bulgarian: Стойностите на AUC на 5-OH-саксаглиптин са също повишени.
Icelandic: Gildi AUC fyrir 5-OH-saxagliptin hækkuðu einnig.
Bulgarian: Останалите 219 пациенти започват да приемат 5 mg саксаглиптин 16 седмици преди началото на проучването.
Icelandic: Hinir 219 sjúklingarnir byrjuðu að taka 5 mg saxagliptin 16 vikum áður en rannsóknin hófst.
Bulgarian: Qtrilmet се дава само на възрастни на възраст 18 и повече години.
Icelandic: Qtrilmet má eingöngu gefa fullorðnum, 18 ára og eldri.
Bulgarian: Qtrilmet с алкохол
Icelandic: Notkun Qtrilmet með áfengi
Bulgarian: Повечето пациенти в това проучване имат на изходното ниво стойност на HbA1c > 8% (вж. Таблица 4).
Icelandic: Meirihluti sjúklinganna í þessari rannsókn voru með upphafsgildi HbA1c > 8% (sjá töflu 4).
Bulgarian: n = брой участници без липсваща стойност на изходното ниво и стойност на седмица 24.
Icelandic: n = fjöldi einstaklinga með upphafsgildi og gildi við viku 24.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на този лекарствен продукт при деца и юноши на възраст от 0 до < 18 години все още не са установени.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun lyfsins hjá börnum og unglingum á aldrinum 0 til < 18 ára.
Bulgarian: Средните стойности на Vd варират между 63-276 l.
Icelandic: Meðaldreifingarúmmál, Vd er á bilinu 63-276 l.
Bulgarian: Хипромелоза (E464)
Icelandic: Hypromellosi (E464)
Bulgarian: Вашият лекар ще реши кога да спре и кога да поднови лечението Ви с Qtrilmet.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvenær þú átt að hætta og hvenær á að hefja meðferð að nýju með Qtrilmet.
Bulgarian: В двата случая лечението с Qtrilmet може да се поднови, след като състоянието на пациента се стабилизира.
Icelandic: Í báðum tilfellum má hefja meðferð með Qtrilmet aftur þegar ástand sjúklings er orðið stöðugt.
Bulgarian: Допълнителен анализ не показва различен ефект между класовете по NYHA.
Icelandic: Frekari greining gaf ekki til kynna mismunandi áhrif milli NYHA flokka.
Bulgarian: Глътнете таблетките цели с половин чаша вода.
Icelandic: Taka lyfsins - Gleyptu töflurnar í heilu lagi með hálfu glasi af vatni.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 48 mg лактоза (безводна).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 48 mg af laktósa (vatnsfríum).
Bulgarian: Терапевтичният опит при пациенти на 65 и повече години е ограничен, при пациенти на възраст 75 и повече години е много ограничен.
Icelandic: 65 ára og eldri er takmörkuð og mjög takmörkuð hjá 75 ára og eldri.
Bulgarian: Това лекарство е за вид диабет, наречен „диабет тип 2".
Icelandic: Þetta lyf er við tegund sykursýki sem nefnist „sykursýki af tegund 2".
Bulgarian: Поради ограничения терапевтичен опит с този лекарствен продукт при пациенти на 75 години и по-възрастни, не се препоръчва започване на терапия при тази популация.
Icelandic: Vegna takmarkaðrar reynslu af notkun lyfsins hjá sjúklingum 75 ára og eldri er ekki mælt með að hefja meðferð hjá þessum sjúklingahóp.
Bulgarian: За да контролирате диабета си, трябва да спазвате съветите на Вашия лекар относно диетата и физическите упражнения, дори когато приемате това лекарство.
Icelandic: Til að hafa stjórn á sykursýkinni þarftu að fylgja ráðleggingum læknisins varðandi mataræði og hreyfingu, jafnvel þótt þú takir þetta lyf.
Bulgarian: Да не се съхранява над 30°C.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 30C.
Bulgarian: Qtrilmet не се препоръчва за деца и юноши под 18-годишна възраст, тъй като не е проучван при тези пациенти.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Qtrilmet hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára vegna þess að það hefur ekki verið rannsakað hjá þessum sjúklingum.
Bulgarian: нарушение на вкуса
Icelandic: truflun á bragðskyni
Bulgarian: Рандомизирани и лекувани пациенти.
Icelandic: Slembiraðaðir og meðhöndlaðir sjúklingar.
Bulgarian: Не е наблюдавана полза по отношение на MACE или смъртност по всякаквa причинa.
Icelandic: Enginn ávinningur sást fyrir MACE eða dauða af öllum orsökum.
Bulgarian: Г, 5
Icelandic: D, 5
Bulgarian: Česká republika AstraZeneca Czech Republic s.r.o.
Icelandic: AstraZeneca Czech Republic s.r.o.
Bulgarian: Повишението на креатинина обикновено е преходно при продължително лечение или обратимо след преустановяване на лечението.
Icelandic: Aukning kreatíníns var yfirleitt skammvinn meðan á áframhaldandi meðferð stóð eða gekk til baka eftir að meðferð var hætt.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже как се лекуват ниските нива на кръвната захар и какво да правите, ако получите някой от горните признаци.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hvernig á að meðhöndla lágt blóðsykursmagn og hvað á að gera ef einhver ofantalinna einkenna koma fram.
Bulgarian: Повишеният/намаленият риск не е статистически значим в никоя от органните системи.
Icelandic: Aukna/minnkaða áhættan var ekki tölfræðilega marktæk í neinu líffæranna.
Bulgarian: Приемайте таблетките в приблизително едно и също време всеки ден.
Icelandic: - Taktu töflurnar á svipuðum tíma dagsins á hverjum degi.
Bulgarian: Qtrilmet съдържа лактоза (млечна захар).
Icelandic: Qtrilmet inniheldur laktósa (mjólkursykur).
Bulgarian: Важно е да преглеждате редовно краката си и да спазвате съветите на медицинския специалист за грижи за краката Ви.
Icelandic: Mikilvægt er að skoða fæturna reglulega - og fylgja ráðleggingum um umhirðu fóta sem heilbrigðisstarfsmaðurinn hefur gefið þér.
Bulgarian: Възможните признаци на дехидратация са изброени в точка 4.
Icelandic: Hugsanleg einkenni vökvaskorts eru talin upp í kafla 4.
Bulgarian: Храната не оказва влияние върху Cmax и Tmax на метформин.
Icelandic: Fæða hafði engin áhrif á Cmax og Tmax fyrir metformin.
Bulgarian: Не се очаква Qtrilmet да повлияе способността Ви за шофиране и работата с инструменти или с машини.
Icelandic: Ekki er talið að Qtrilmet hafi áhrif á hæfni þína til að aka bifreið eða nota verkfæri eða vélar.
Bulgarian: Тези промени не се считат за клинично значими.
Icelandic: Þessar breytingar eru ekki taldar vera klínískt mikilvægar.
Bulgarian: Гангрената на Фурние трябва да се лекува незабавно.
Icelandic: Drepmyndandi fellsbólgu verður að meðhöndla tafarlaust.
Bulgarian: Това води до високо ниво на захар (глюкоза) в кръвта.
Icelandic: Þetta veldur miklu magni af sykri (glúkósa) í blóðinu.
Bulgarian: Повечето събития не се считат за сериозни, те са леки или умерени по интензитет и отзвучават.
Icelandic: Flestar aukaverkanir voru ekki taldar alvarlegar, voru vægar eða í meðallagi alvarlegar og gengu til baka.
Bulgarian: o филмово покритие:
Icelandic: o filmuhúð:
Bulgarian: Трябва да направите изследване на кръвта, за да проверите дали бъбреците Ви работят добре, преди да започнете на приемате и докато приемате това лекарство.
Icelandic: Þú þarft að fara í blóðprufu til þess að rannsaka nýrnastarfsemina áður en þú byrjar að taka lyfið inn og meðan þú tekur lyfið.
Bulgarian: GFR трябва да се оценява преди започване на лечение с лекарствени продукти, съдържащи метформин, и най-малко веднъж годишно след това.
Icelandic: Meta skal GFR áður en meðferð með lyfjum sem innihalda metformin er hafin og að minnsta kosti árlega eftir það.
Bulgarian: Максималната концентрация в кръвта е по-ниска от максималната плазмена концентрация и настъпва приблизително по същото време.
Icelandic: Hámarksþéttni í blóði er lægri en hámarksþéttni í plasma og næst nokkurn veginn á sama tíma.
Bulgarian: Средната възраст е 53,8 години и 49,8% от пациентите са жени.
Icelandic: Meðalaldur var 53,8 ár og 49,8% sjúklinga voru konur.
Bulgarian: Най-малките средни квадрати, коригирани за изходна стойност.
Icelandic: Meðaltal minnstu kvaðrata aðlagað að upphafsgildi.
Bulgarian: Ако имате диабет тип 2, Вашият панкреас не произвежда достатъчно инсулин или Вашият организъм не може да използва правилно произведения инсулин.
Icelandic: Ef þú ert með sykursýki af tegund 2 framleiðir brisið ekki nóg af insúlíni eða líkaminn getur ekki notað almennilega það insúlín sem hann framleiðir.
Bulgarian: Кръвната Ви захар може да се повиши ако не приемате това лекарство.
Icelandic: Blóðsykurinn gæti hækkað án þessa lyfs.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете това лекарство, ако искате да кърмите или кърмите в момента своето бебе.
Icelandic: Talaðu við lækninn áður en þú tekur þetta lyf ef þú vilt gefa brjóst eða ert með barn á brjósti.
Bulgarian: Пациентите в старческа възраст (65-80 години) имат около 60% по-висока AUC на саксаглиптин отколкото млади пациенти (18-40 години).
Icelandic: AUC gildi saxagliptins var um 60% hærra hjá öldruðum sjúklingum (65-80 ára) en hjá ungum sjúklingum (18-40 ára).
Bulgarian: Ако пациент има силна ставна болка, продължаването на терапията трябва да се прецени индивидуално.
Icelandic: Ef sjúklingur fær verulega liðverki, skal meta hvort halda skuli meðferð áfram hjá hverjum einstaklingi fyrir sig.
Bulgarian: Средната възраст е 55,1 години и 54,4% от пациентите са жени.
Icelandic: Meðalaldur var 55,1 ár og 54,4% sjúklinga voru konur.
Bulgarian: Метформин повишава транспортния капацитет на специфични видове мембранни транспортери на глюкозата (GLUT-1 и GLUT-4).
Icelandic: Metformin eykur flutningsgetu sértækra glúkósaflutningspróteina í himnum (GLUT-1 og GLUT-4).
Bulgarian: Допълнителните данни за безопасност включват клинични изпитвания, постмаркетингови проучвания за безопасност и постмаркетингов опит с монокомпонентите.
Icelandic: Viðbótaröryggisupplýsingar taka til klínískra rannsókna, öryggisrannsókna eftir veitingu markaðsleyfis og reynslu eftir markaðssetningu á virku efnunum einum og sér.
Bulgarian: От 1 169 лекувани участници в сборните данни за безопасност от 3-те клинични изпитвания 1 007 участници (86,1%) са на възраст < 65 години, 162 участници (13,9%) са на възраст ≥ 65 години и 9 участници (0,8%) са на възраст ≥ 75 години.
Icelandic: Af 1.169 einstaklingum í samsafni gagna um öryggi úr klínísku rannsóknunum 3 voru 1007 einstaklingar (86,1%) < 65 ára, 162 einstaklingar (13,9%) voru ≥ 65 ára og 9 einstaklingar (0,8%) voru ≥ 75 ára.
Bulgarian: В отделен, предварително уточнен анализ по подгрупи средното намаление спрямо изходното ниво на стойността на HbA1c обикновено е по-голямо при пациентите с по-висока изходна стойност на HbA1c.
Icelandic: Í sérstakri fyrirfram skilgreindri greiningu undirhópa var meðallækkun frá upphafsgildi HbA1c yfirleitt meiri hjá sjúklingum með hærra upphafsgildi HbA1c.
Bulgarian: След перорална доза привидният терминален елиминационен полуживот е приблизително 6,5 часа.
Icelandic: Eftir skammt til inntöku er sýnilegur lokahelmingunartími brotthvarfs um 6,5 klst.
Bulgarian: Както при всички пациенти с диабет, важно е пациентите да се консултират относно рутинните превантивни грижи за стъпалата.
Icelandic: Eins og á við um alla sykursýkisjúklinga er mikilvægt að veita sjúklingum ráðgjöf um reglubundna fyrirbyggjandi umhirðu fóta.
Bulgarian: Не приемайте Qtrilmet, ако нещо от горните се отнася до Вас.
Icelandic: Ekki nota Qtrilmet ef eitthvað af ofangreindu á við þig.
Bulgarian: Употреба при пациенти, лекувани с пиоглитазон
Icelandic: Notkun hjá sjúklingum sem eru meðhöndlaðir með pioglitazoni
Bulgarian: Клиничното значение на кожните лезии не е известно и кожни лезии не са наблюдавани при хора.
Icelandic: Klínískt mikilvægi húðskemmda er ekki þekkt og húðskemmdir hafa ekki sést hjá mönnum.
Bulgarian: Лечения
Icelandic: Meðferðir
Bulgarian: Не е известно дали това представлява ефект на класа.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort þetta eru áhrif tengd lyfjaflokknum.
Bulgarian: Средната възраст е 54,6 години и 52,7% от пациентите са жени.
Icelandic: Meðalaldur var 54,6 ár og 52,7% sjúklinga voru konur.
Bulgarian: Може да видите някои остатъци от обвивката на таблетката в изпражненията си.
Icelandic: Þú gætir séð einhverjar leifar af töfluskelinni í hægðum.
Bulgarian: Поли(винилов алкохол) (E1203)
Icelandic: Poly(vinyl alkóhól) (E1203)
Bulgarian: Ако обаче се чувствате замаяни, докато приемате Qtrilmet, не шофирайте и не работете с инструменти или машини.
Icelandic: Hins vegar ef þig sundlar meðan þú ert á meðferð með Qtrilmet áttu ekki að aka eða nota vélar.
Bulgarian: Qtrilmet не се препоръчва по време на бременност и Вашият лекар ще поиска да спрете приема на това лекарство, ако забременеете или планирате бременност.
Icelandic: Qtrilmet er ekki ráðlögð á meðgöngu og læknirinn mun biðja þig um að hætta að nota lyfið ef þú verður þunguð eða ef barneignir eru fyrirhugaðar.
Bulgarian: За да се избегне предозиране, не продължавайте да приемате отделните таблетки от тези лекарства заедно с Qtrilmet.
Icelandic: Til þess að forðast ofskömmtun á ekki að halda áfram töku hvers lyfs í aðskildum töflum ásamt Qtrilmet.
Bulgarian: Какво представлява Qtrilmet и за какво се използва
Icelandic: Upplýsingar um Qtrilmet og við hverju það er notað
Bulgarian: Дозата се състои от две таблетки, които трябва да се приемат перорално с храна, веднъж дневно по едно и също време на деня.
Icelandic: Taka skal skammtinn sem tvær töflur til inntöku einu sinni á dag, á sama tíma dagsins, með mat.
Bulgarian: Пациентите получават облекчение на симптомите след преустановяване на лекарствения продукт, като при някои има възобновяване на симптомите при повторно започване на същия или друг инхибитор на DPP-4.
Icelandic: Sjúklingar greindu frá minnkandi einkennum eftir að meðferð var hætt og hjá sumum komu einkennin aftur fram þegar meðferð með sama eða öðrum DPP-4 hemli hófst að nýju.
Bulgarian: От тези данни изглежда, че промяната на фармакокинетиката на метформин с възрастта се дължи предимно на промяна в бъбречната функция (вж. точки 4.2 и 4.4).
Icelandic: Miðað við þessar upplýsingar virðist breytingin á lyfjahvörfum metformins með aldri fyrst og fremst eiga sér stað vegna breytinga á nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Bulgarian: Препоръчителната доза е две таблетки веднъж на ден.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er tvær töflur einu sinni á sólarhring.
Bulgarian: - Ако са минали по-малко от 12 часа от времето, в което е трябвало да вземете дневната си доза, вземете доза Qtrilmet веднага след като си спомните.
Icelandic: - Ef minna en 12 klst. eru liðnar síðan þú áttir að taka skammt, skaltu taka skammt af Qtrilmet um leið og þú manst eftir því.
Bulgarian: Първичната крайна точка за безопасност (не по-малка ефикасност) и за ефикасност (превъзходство) е съставна крайна точка, състояща се от времето до първа поява на някои от следните големи нежелани СС събития (major adverse CV events, MACE):
Icelandic: Aðalendapunktur öryggis (ekki lakari) og verkunar (yfirburðir) var samsettur endapunktur sem fól í sér tímann fram að fyrsta tilviki einhverra eftirfarandi meiriháttar aukaverkana, sem tengjast hjarta- og æðasjúkdómum (MACE):
Bulgarian: Вашият лекар може да поиска да спрете приема на Qtrilmet.
Icelandic: Læknirinn gæti beðið þig um að hætta að taka Qtrilmet.
Bulgarian: Спазвайте препоръките за грижа за кожата на Вашия лекар или медицинска сестра.
Icelandic: Þú skalt fylgja ráðleggingum læknisins eða hjúkrunarfræðings varðandi umhirðu húðarinnar.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността при пациенти с диабет тип 1 не са установени и Qtrilmet не трябва да се използва при пациенти с диабет тип 1.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1 og ekki skal nota Qtrilmet til meðferðar hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1.
Bulgarian: Метформин хидрохлорид:
Icelandic: Metformin hýdróklóríð:
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви информира относно признаците и симптомите на сърдечна недостатъчност.
Icelandic: Læknirinn segir þér frá teiknum og einkennum hjartabilunar.
Bulgarian: Червените кръвни клетки найвероятно представляват вторичен компартимент на разпределение.
Icelandic: Rauðu blóðkornin mynda líklega viðbótardreifingarhólf.
Bulgarian: Вашият лекар ще предпише подходяща доза Qtrilmet в зависимост от нивото на кръвната Ви захар и лекарствата за диабет, които сте приемали преди.
Icelandic: Læknirinn mun ávísa viðeigandi skammti af Qtrilmet í samræmi við blóðsykursgildin þín og þau lyf sem þú hefur verið að taka áður.
Bulgarian: Ако Ви предстои голяма операция, трябва да спрете да приемате Qtrilmet по време на и в продължение на известно време след операцията.
Icelandic: Ef þú þarft að fara í skurðaðgerð verðurðu að hætta að taka Qtrilmet meðan hún fer fram og í einhvern tíma eftir aðgerðina.
Bulgarian: Имунокомпрометирани пациенти, като напр. пациенти, подложени на органна трансплантация, или пациенти с диагностициран синдром на придобита имунна недостатъчност не са проучвани в клиничната програма на саксаглиптин.
Icelandic: Sjúklingar með skerta ónæmissvörun, til dæmis sjúklingar sem hafa fengið ígrætt líffæri eða sjúklingar með alnæmi (human immunodeficiency syndrome), hafa ekki verið rannsakaðir í klínískum rannsóknum með saxagliptini.
Bulgarian: Как да съхранявате Qtrilmet
Icelandic: Hvernig geyma á Qtrilmet
Bulgarian: Като цяло, най-честите нежелани събития, съобщени при участниците на≥ 65 години са подобни на тези < 65 години.
Icelandic: Almennt voru algengustu aukaverkanirnar sem greint var frá hjá ≥ 65 ára svipaðar og hjá < 65 ára.
Bulgarian: Вашият лекар може да предпише други лекарства за понижаване на количеството на захарта в кръвта.
Icelandic: Læknirinn gæti ávísað öðrum lyfjum til að lækka magn sykurs í blóði hjá þér.
Bulgarian: Опитът със саксаглиптин при клас III-IV по NYHA е ограничен.
Icelandic: Reynsla af notkun saxagliptins í NYHA flokkum III-IV er takmörkuð.
Bulgarian: - Ако са минали повече от 12 часа от времето, в което е трябвало да вземете дневната си доза, пропуснете забравената доза.
Icelandic: - Ef meira en 12 klst. eru síðan þú áttir að taka skammt, skaltu sleppa skammtinum sem þú gleymdir.
Bulgarian: Изчислено е, че средната AUCss на дапаглифлозин при жените е около 22% повисока отколкото при мъжете.
Icelandic: Meðal AUCss fyrir dapagliflozin hjá konum var metið vera um 22% hærra en hjá körlum.
Bulgarian: Саксаглиптин оказва ефекти върху фертилитета при мъжки и женски плъхове във високи дози, като предизвиква явни признаци на токсичност.
Icelandic: Saxagliptin hefur áhrif á frjósemi hjá karlkyns og kvenkyns rottum við stóra skammta sem valda greinilegum eiturverkunum.
Bulgarian: Лечението трябва да се прекъсне при пациенти, които са хоспитализирани за големи хирургични процедури или остри сериозни заболявания.
Icelandic: Gera skal hlé á meðferð hjá sjúklingum sem leggjast inn á sjúkrahús vegna stórra aðgerða eða skyndilegra alvarlegra veikinda.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Qtrilmet Какво да направите, ако забравите да приемете Qtrilmet навреме.
Icelandic: Hvað gera á ef þú gleymir að taka Qtrilmet á réttum tíma.
Bulgarian: Средният бъбречен клирънс на саксаглиптин (~230 ml/min) е по-голям от средната изчислена скорост на гломерулна филтрация (~120 ml/min), което предполага известна активна бъбречна екскреция.
Icelandic: Meðalnýrnaúthreinsun saxagliptins (~230 ml/mín.) var meiri en áætlaður meðalgaukulsíunarhraði (~120 ml/mín.), sem bendir til einhvers virks útskilnaðar um nýru.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Qtrilmet.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss skaltu tala við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn áður en þú notar Qtrilmet.
Bulgarian: При пациенти с повишен риск от понататъшна прогресия на бъбречното увреждане и при пациенти в старческа възраст, бъбречната функция трябва да се оценява по-често, напр. през 3-6 месеца.
Icelandic: Hjá sjúklingum í aukinni hættu á frekari versnun á nýrnastarfsemi og hjá öldruðum skal meta nýrnastarfsemi oftar, t.d. á 3-6 mánaða fresti.
Bulgarian: Категориите по честота са определени като много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до ˂ 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до ˂ 1/100), редки ( 1/10 000 до < 1/1 000), много редки ( 1/100 000 до < 1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Icelandic: Tíðniflokkar eru skilgreindir á eftirfarandi hátt: mjög algengar ( 1/10), algengar ( 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar ( 1/1.000 til < 1/100) og mjög sjaldgæfar ( 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Bulgarian: Саксаглиптин и неговият основен метаболит се отстраняват чрез хемодиализа (23% от дозата за четири часа).
Icelandic: Saxagliptin og aðalumbrotsefni þess eru fjarlægð með blóðskilun (23% af skammti á fjórum klst.).
Bulgarian: Друга вторична крайна точка, смъртност по всякаква причина, настъпва с честота 5,1% в групата със саксаглиптин и с 4,6% в групата с плацебо.
Icelandic: Annar aukaendapunktur, dauði af öllum orsökum, var með tíðnina 5,1% í saxagliptinhópnum og 4,6% í lyfleysuhópnum.
Bulgarian: В клиничната програма 34,4% от участниците имат анамнеза за сърдечносъдово заболяване (с изключение на хипертония) на изходното ниво и 67,9% имат хипертония.
Icelandic: Í klíníska rannsóknarferlinu voru 34,4% þátttakenda með sögu um hjarta- og æðasjúkdóm (háþrýstingur undanskilinn) við upphaf og 67,9% voru með háþrýsting.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се прилага в периода на кърмене.
Icelandic: Lyfið á ekki að nota meðan á brjóstagjöf stendur.
Bulgarian: Ако се подозира панкреатит, приемът на този лекарствен продукт трябва да се преустанови; ако острият панкреатит се потвърди, лечението с него не трябва да се подновява.
Icelandic: Ef grunur er um brisbólgu, skal hætta notkun lyfsins; ef bráð brisbólga er staðfest, skal ekki hefja meðferð með lyfinu aftur.
Bulgarian: Дапаглифлозин се абсорбира бързо и добре след перорално приложение.
Icelandic: Dapagliflozin frásogaðist hratt og vel eftir inntöku.
Bulgarian: Фармакокинетичните показатели на метформин не се различават значимо между здравите участници и пациентите с диабет тип 2, когато се анализират по пол (мъже=19, жени=16).
Icelandic: Lyfjahvarfabreytur metformins breyttust ekki marktækt milli heilbrigðra einstaklinga og sjúklinga með sykursýki af tegund 2 við greiningu eftir kyni (karlar=19, konur=16).
Bulgarian: Дългосрочното лечение с метформин се свързва с намаляване на абсорбцията на витамин B12, което много рядко може да доведе до клинично значим недостиг на витамин B12.
Icelandic: Langtímameðferð með metformini hefur verið tengd minnkuðu frásogi á B12 vítamíni sem getur í örfáum tilvikum valdið klínískt marktækum B12 vítamín skorti.
Bulgarian: Намалената бъбречна функция при пациенти в старческа възраст е честа и безсимптомна.
Icelandic: Skert nýrnastarfsemi hjá öldruðum sjúklingum er algeng og án einkenna.
Bulgarian: Свържете се веднага с лекар или с най-близката болница, ако имате някоя от следните нежелани реакции:
Icelandic: Hafðu strax samband við lækni eða næsta sjúkrahús ef einhver eftirtalinna aukaverkana kemur fram:
Bulgarian: Може също така да бъде опасно да се шофира или да се работи с машини, ако нивата на кръвната Ви захар се понижат твърде много (хипогликемия), което може да предизвика треперене, изпотяване, ускорена сърдечна дейност, промяна в зрението, главоболие и обърканост.
Icelandic: Það getur einnig verið hættulegt að aka eða nota vélar ef blóðsykur verður of lágur (blóðsykursfall), sem getur valdið skjálfta, svitamyndun, hröðum hjartslætti, breytingum á sjón, höfuðverk og ringlun.
Bulgarian: Поради това се препоръчва повишено внимание, особено при пациенти с бъбречно увреждане, когато тези лекарствени продукти се прилагат едновременно с метформин, тъй като плазмената концентрация на метформин може да се повиши (вж. точка 4.4).
Icelandic: Því er ráðlagt að gæta varúðar, sérstaklega hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi, þegar þessi lyf eru gefin með metformini, þar sem plasmaþéttni metformins getur hækkað (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: Това лекарство се приема през устата за лечение на диабет и всяко от активните вещества действа по различен начин при лечение на заболяването.
Icelandic: Lyfið er tekið inn um munn til þess að meðhöndla sykursýki og hvert virku efnanna verkar á mismunandi hátt til þess að meðhöndla sjúkdóminn.