FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: After first use the cartridge should remain in the pen and has to be kept in a refrigerator (2°C - 8°C) for a maximum of 28 days.
Polish: Po pierwszym użyciu wkład powinien pozostać we wstrzykiwaczu i musi być przechowywany w lodówce (2°C - 8°C) maksymalnie przez 28 dni.
English: - Take the needle off the pen using the outer needle cap, and discard the needle.
Polish: - Odłączyć igłę od wstrzykiwacza, używając zewnętrznej osłonki igły, a następnie wyrzucić igłę.
English: Long-term treatment and improvement of body composition of children with growth disturbance due to Prader-Willi syndrome System Organ
Polish: Długoterminowe leczenie i poprawa budowy ciała u dzieci z zaburzeniami wzrostu spowodowanymi zespołem Pradera-Willego Klasyfikacja układów i narządów
English: Children with Prader-Willi syndrome
Polish: Dzieci z zespołem Pradera-Willego (PWS)
English: Treatment should not be used in children who have almost stopped growing after puberty.
Polish: Dawka dobowa nie powinna przekraczać 2,7 mg. Leczenia nie należy stosować u dzieci, które prawie przestały rosnąć po okresie pokwitania.
English: Transfer the solution back into the cartridge using the transfer set.
Polish: Roztwór należy przenieść z powrotem do pojemnika przy użyciu zestawu do rozpuszczania.
English: Long-term treatment of children with growth disturbance due to Turner syndrome System Organ
Polish: Długoterminowe leczenie dzieci z zaburzeniami wzrostu spowodowanymi zespołem Turnera
English: - Omnitrope is given as an injection under the skin.
Polish: • Lek Omnitrope podawany jest we wstrzyknięciu pod skórę.
English: - The contents must be clear and colourless.
Polish: - Zawartość musi być przezroczysta i bezbarwna.
English: - Carefully inspect the solution before injecting it and use only if clear and colourless.
Polish: Można go użyć tylko wtedy, gdy jest przezroczysty i bezbarwny.
English: The top of the vials should be wiped with an antiseptic solution to prevent contamination of the contents.
Polish: Przetrzeć wierzch fiolek roztworem antyseptycznym w celu uniknięcia zakażenia zawartości.
English: Testing for antibodies to somatropin should be carried out in any patient with otherwise unexplained lack of response.
Polish: U wszystkich pacjentów z niewyjaśnionym w inny sposób brakiem odpowiedzi na leczenie należy wykonać oznaczenie przeciwciał przeciwko somatropinie.
English: Injection site reaction$
Polish: reakcje w miejscu wstrzyknięcia
English: Powder and solvent for solution for injection (powder in a vial (5 mg), solvent in a cartridge (1 ml)) Pack sizes of 1 and 5.
Polish: Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań (proszek w fiolce (5 mg), rozpuszczalnik we wkładzie (1 ml))
English: How to use Omnitrope
Polish: Jak stosować lek Omnitrope
English: - the Omnitrope Pen , an injection device specifically developed for use with Omnitrope solution for injection (not supplied in the pack; see Instructions for Use provided with the Omnitrope Pen).
Polish: - przyrząd do wstrzyknięć SurePal, opracowany specjalnie do stosowania z lekiem Omnitrope roztwór do wstrzykiwań (nie jest dołączony do opakowania; patrz Instrukcja użycia dla SurePal); - igłę do wstrzykiwacza przeznaczoną do wstrzykiwania podskórnego; - 2 gaziki do przemywania (nie są dołączone do opakowania).
English: The maintenance dose rarely exceeds 1.0 mg per day.
Polish: Dawka podtrzymująca rzadko przekracza 1,0 mg na dobę.
English: • Your doctor should examine your kidney function and your growth rate before starting somatropin.
Polish: • Przed rozpoczęciem stosowania somatropiny lekarz powinien zbadać czynność nerek i tempo wzrostu.
English: The content must be clear and colourless.
Polish: Zawartość musi być przezroczysta i bezbarwna.
English: - Hold the syringe with the needle in the vial pointing up and remove the syringe from the vial.
Polish: - Trzymając strzykawkę tak, aby igła umieszczona w fiolce była skierowana do góry, wyciągnąć strzykawkę z fiolki.
English: In adults with adult-onset GHD, therapy should start with a low dose, 0.15 - 0.3 mg per day.
Polish: U pacjentów z niedoborem hormonu wzrostu, który wystąpił w wieku dorosłym, leczenie należy rozpocząć od małej dawki 0,15 - 0,3 mg na dobę.
English: Collect necessary items before you begin: - a cartridge with Omnitrope solution for injection.
Polish: Przed rozpoczęciem należy przygotować następujące elementy: - wkład zawierający lek Omnitrope roztwór do wstrzykiwań;
English: - Transfer all of the dissolved solution back into the cartridge using the transfer set.
Polish: - Przenieść cały roztwór z powrotem do wkładu, wykorzystując zestaw do rozpuszczania.
English: Omnitrope 5 mg/1.5 ml solution for injection 2 years.
Polish: Omnitrope 5 mg/1,5 ml roztwór do wstrzykiwań 2 lata
English: Omnitrope 5 mg/ml is intended for multiple use.
Polish: Omnitrope 5 mg/ml jest przeznaczony do wielokrotnego użytku.
English: All patients with PWS should be evaluated for sleep apnoea and monitored if sleep apnoea is suspected.Patients should be monitored for signs of respiratory infections, which should be diagnosed as early as possible and treated aggressively.
Polish: Pacjentów należy monitorować w celu wykrycia objawów zakażenia układu oddechowego, które należy rozpoznawać i intensywnie leczyć najwcześniej jak to możliwe.
English: Long-term treatment of children with growth disturbance due to chronic renal insufficiency System Organ
Polish: Długoterminowe leczenie dzieci z zaburzeniami wzrostu spowodowanymi przewlekłą niewydolnością nerek
English: Based on available literature, hypothalamic-pituitary-adrenal axis can be affected and needs to be re-assessed during growth hormone therapy in growth hormone deficient patients, who were previously not found to be deficient in this axis.
Polish: Z dostępnej literatury wynika, iż podczas terapii hormonem wzrostu u pacjentów z jego niedoborem, u których wcześniej nie stwierdzono deficytu w obrębie osi podwzgórze-przysadkagonady może on wystąpić, należy zatem ponownie ocenić działanie osi.
English: Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection 18 months.
Polish: Omnitrope 10 mg/1,5 ml roztwór do wstrzykiwań 18 miesięcy
English: How to inject Omnitrope
Polish: Jak wstrzykiwać lek Omnitrope
English: Push up the plunger slowly back to the correct dose.
Polish: Powoli popchnąć tłok strzykawki, aby znalazł się w pozycji odpowiadającej właściwej dawce.
English: The solution is clear and colourless.
Polish: Roztwór jest klarowny i bezbarwny.
English: The reconstituted solution should be administered using sterile, disposable syringes.
Polish: Sporządzony roztwór powinien być podawany za pomocą jałowych strzykawek jednorazowych.
English: Powder: glycine, disodium hydrogen phosphate heptahydrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate Solvent: water for injections
Polish: Proszek: glicyna, disodu wodorofosforan siedmiowodny, sodu diwodorofosforan dwuwodny Rozpuszczalnik: woda do wstrzykiwań
English: If growth hormone treatment is restarted, careful monitoring for symptoms of intracranial hypertension is necessary.
Polish: W przypadku wznowienia leczenia hormonem wzrostu należy obserwować, czy u pacjenta nie występują objawy nadciśnienia śródczaszkowego.
English: • Your doctor will check your blood sugar and insulin levels before the start of treatment and every year during treatment.
Polish: • Przed rozpoczęciem leczenia oraz co roku podczas terapii lekarz będzie sprawdzać stężenie glukozy i insuliny we krwi.
English: - Eliminate any air bubbles.
Polish: - Usunąć wszystkie pęcherzyki powietrza.
English: Omnitrope 15 mg/1.5 ml solution for injection 18 months.
Polish: Omnitrope 15 mg/1,5 ml roztwór do wstrzykiwań 18 miesięcy
English: Paraesthesia* Benign intracranial hypertension
Polish: Zaburzenia układu nerwowego parestezje* łagodne nadciśnienie śródczaszkowe
English: Patients and caregivers have to receive appropriate training and instruction on the proper use of the Omnitrope vials, the cartridges with solvent, the transfer set and the pen from the physician or other suitable qualified health professionals.
Polish: Pacjenci i ich opiekunowie powinni być odpowiednio przeszkoleni i poinstruowani przez lekarza lub innej wykwalifikowanej osoby należącej do fachowego personelu medycznego odnośnie prawidłowego używania fiolek Omnitrope, pojemników z rozpuszczalnikiem, zestawu do rozpuszczania i wstrzykiwacza.
English: Visceral adipose tissue is particularly responsive to somatropin.
Polish: Szczególnie wrażliwa na działanie somatropiny jest trzewna tkanka tłuszczowa.
English: Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection Each ml of solution contains 6.7 mg of somatropin* (corresponding to 20 IU) One cartridge contains 1.5 ml corresponding to 10 mg somatropin* (30 IU).
Polish: Omnitrope 10 mg/1,5 ml roztwór do wstrzykiwań Każdy ml roztworu zawiera 6,7 mg somatropiny* (co odpowiada 20 j.m.).
English: Administer the appropriate dose by subcutaneous injection using a sterile pen needle.
Polish: Podać odpowiednią dawkę, wstrzykując podskórnie za pomocą jałowej igły do wstrzykiwacza.
English: Omnitrope 5 mg/1.5 ml solution for injection:
Polish: Omnitrope 5 mg/1,5 ml roztwór do wstrzykiwań:
English: 1 cartridge for SurePal 15 5 cartridges for SurePal 15 10 cartridges for SurePal 15
Polish: 5 wkładów do SurePal 15 10 wkładów do SurePal 15
English: Treatment should not be used in paediatric patients with a growth velocity less than 1 cm per year and near closure of epiphyses.
Polish: Nie należy przekraczać dobowej dawki 2,7 mg. Leczenia nie należy prowadzić u dzieci i młodzieży, u których tempo wzrostu jest mniejsze niż 1 cm na rok i u których w niedługim czasie ma dojść do skostnienia przynasad kości.
English: Powder: glycine, disodium hydrogen phosphate heptahydrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate Solvent: benzyl alcohol, water for injections
Polish: Proszek: glicyna, disodu wodorofosforan siedmiowodny, sodu diwodorofosforan dwuwodny Rozpuszczalnik: alkohol benzylowy, woda do wstrzykiwań Zawiera alkohol benzylowy.
English: The manufacturer's instructions with each individual transfer set and pen must be followed for reconstituting Omnitrope 5 mg/ml powder for solution for injection, loading the cartridge, attaching the injection needle and for the administration.
Polish: Przy sporządzaniu roztworu do wstrzykiwań z proszku Omnitrope 5 mg/ml, ładowaniu pojemnika, zakładaniu igły iniekcyjnej i podaniu preparatu należy przestrzegać instrukcji producenta, załączonych do każdego zestawu do rozpuszczania i wstrzykiwacza.
English: To verify growth disturbance, growth should be followed for a year preceding institution of therapy.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia należy przez rok monitorować tempo wzrostu w celu potwierdzenia zaburzeń wzrastania.
English: • Your doctor will assess you for signs of upper airway obstruction, sleep apnoea (where your breathing is interrupted during sleep), or respiratory infection before you start treatment with somatropin.
Polish: • Przed rozpoczęciem leczenia somatropiną lekarz zbada pacjenta, czy nie występuje u niego niedrożność górnych dróg oddechowych, bezdech senny (czyli przerwy w oddychaniu podczas snu) lub zakażenie układu oddechowego.
English: What Omnitrope contains
Polish: Co zawiera lek Omnitrope
English: Binding Protein 3) are increased by somatropin.
Polish: Insulin-like Growth Factor Binding Protein 3) w surowicy.
English: Patients and caregivers have to receive appropriate training and instruction on the proper use of the Omnitrope cartridges and the pen from the physician or other suitable qualified health professionals.
Polish: Pacjenci i ich opiekunowie powinni być odpowiednio przeszkoleni i poinstruowani przez lekarza lub innej wykwalifikowanej osoby należącej do fachowego personelu medycznego, jak prawidłowo używać wkładów Omnitrope i wstrzykiwacza.
English: In addition, patients already receiving glucocorticoid replacement therapy may need to have the dose of their replacement therapy adjusted, after somatropin treatment is initiated.
Polish: Dodatkowo, po rozpoczęciu leczenia somatropiną może być konieczne dostosowanie dawki glikokortykosteroidów w trwającej terapii zastępczej.
English: The maintenance dose seldom exceeds 0.5 mg per day.
Polish: Dawka podtrzymująca rzadko przekracza 0,5 mg na dobę.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/06/332/002
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/06/332/002
English: Long-term treatment of children with growth disturbance due to born small for gestational age System Organ
Polish: Długoterminowe leczenie dzieci z zaburzeniami wzrostu spowodowanymi tym, że urodziły się zbyt małe w stosunku do wieku ciążowego (SGA)
English: The solvent is clear and colourless.
Polish: Rozpuszczalnik jest klarowny i bezbarwny.
English: • During treatment with somatropin, tell your doctor if you show signs of upper airway obstruction (including starting to snore or worsening of snoring), your doctor will need to examine you and may interrupt treatment with somatropin.
Polish: • Podczas leczenia somatropiną należy powiedzieć lekarzowi, jeśli wystąpią objawy niedrożności górnych dróg oddechowych (w tym wystąpienie lub nasilenie chrapania).
English: Leukaemia
Polish: Białaczka
English: Powder: glycine disodium hydrogen phosphate heptyhydrate sodium dihydrogen phosphate dihydrate
Polish: Proszek: glicyna disodu wodorofosforan siedmiowodny sodu diwodorofosforan dwuwodny
English: Rare side effects (likely to occur in fewer than 1 in 1,000 patients) include:
Polish: Rzadkie działania niepożądane (mogą występować u mniej niż 1 na 1000 pacjentów) to:
English: Very common side effects (likely to occur in more than 1 in 10 patients) include:
Polish: Bardzo częste działania niepożądane (mogą występować u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to:
English: Push the needle fitted to the syringe through the rubber membrane.
Polish: Igłą nałożoną na strzykawkę przebić gumową membranę fiolki.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Omnitrope 1.3 mg/ml powder and solvent for solution for injection Somatropin
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Omnitrope 1,3 mg/ml proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
English: Growth disturbance in chronic renal insufficiency A dose of 0.045 - 0.050 mg/kg body weight per day (1.4 mg/m2 body surface area per day) is recommended.
Polish: Zaburzenia wzrostu związane z przewlekłą niewydolnością nerek Zaleca się dawkę 0,045 - 0,050 mg/kg masy ciała na dobę (1,4 mg/m2 powierzchni ciała na dobę).
English: INFORMATION IN BRAILLE Omnitrope 5 mg/ml
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Omnitrope 5 mg/ml
English: Growth disturbance in short children/adolescents born small for gestational age (SGA) A dose of 0.035 mg/kg body weight per day (1 mg/m2 body surface area per day) is usually recommended until final height is reached (see section 5.1).
Polish: Zazwyczaj zaleca się dawkę 0,035 mg/kg masy ciała na dobę (1 mg/m powierzchni ciała na dobę) do osiągnięcia ostatecznego wzrostu (patrz punkt 5.1).
English: After reconstitution, one vial contains 1.3 mg somatropin (corresponding to 4 IU) per ml.
Polish: Po odtworzeniu roztworu jedna fiolka zawiera 1,3 mg somatropiny (co odpowiada 4 j.m.)
English: A subcutaneous dose of 5 mg of Omnitrope powder and solvent for solution for injection in healthy adults results in plasma Cmax values of 71 ± 24 µg/l (mean ± SD) and median tmax value of 4 hours (range 2-8 hours), respectively.
Polish: Po podskórnym podaniu preparatu Omnitrope proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań w dawce 5 mg u zdrowych dorosłych osób wartość Cmax w osoczu wynosiła 71 ± 24 µg/l (średnia ± SD), a średnia wartości tmax wynosiła 4 godziny (zakres od 2-8 godzin).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Omnitrope 5 mg/ml powder and solvent for solution for injection Somatropin
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Omnitrope 5 mg/ml proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
English: - Take the vial with the powder and push the needle through the rubber membrane of the vial.
Polish: - Wziąć fiolkę z proszkiem i przebić igłą gumową membranę fiolki.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Solvent for Omnitrope (water for injections) Subcutaneous use.
Polish: Rozpuszczalnik do Omnitrope (woda do wstrzykiwań) Podanie podskórne.
English: After reconstitution, one vial contains 5 mg somatropin* (corresponding to 15 IU) per ml.
Polish: Po odtworzeniu jedna fiolka roztworu zawiera 5 mg somatropiny* (co odpowiada 15 j.m.)
English: Omnitrope 10 mg/1.5 ml is intended for multiple use.
Polish: Lek Omnitrope 10 mg/1,5 ml jest przeznaczony do wielokrotnego podawania.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/06/332/001
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/06/332/001
English: The manufacturer's instructions with each pen must be followed for loading the cartridge, attaching the injection needle and for the administration.
Polish: Podczas ładowania wkładu, zakładania igły iniekcyjnej i podawania produktu należy przestrzegać instrukcji producenta, dołączonej do każdego wstrzykiwacza.
English: The following is a general description of the administration process.
Polish: Poniżej podano ogólne zasady podawania preparatu.
English: Women may require higher doses than men, with men showing an increasing IGF-I sensitivity over time.
Polish: U kobiet mogą być wymagane większe dawki niż u mężczyzn, a mężczyźni wykazują z czasem zwiększoną wrażliwość na IGF-I. Oznacza to, że u kobiet, szczególnie tych, które otrzymują doustną estrogenową hormonalną terapię zastępczą, istnieje niebezpieczeństwo nieosiągania wymaganej dawki, podczas gdy u mężczyzn istnieje niebezpieczeństwo przekraczania wymaganej dawki.
English: Other ingredients: disodium hydrogen phosphate heptahydrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, mannitol, poloxamer 188, benzyl alcohol, water for injections.
Polish: Inne składniki: disodu wodorofosforan siedmiowodny, sodu diwodorofosforan dwuwodny, mannitol, poloksamer 188, alkohol benzylowy i woda do wstrzykiwań.
English: 1 cartridge for SurePal 10 5 cartridges for SurePal 10 10 cartridges for SurePal 10
Polish: 5 wkładów do SurePal 10 10 wkładów do SurePal 10
English: It should only be administered with the Omnitrope Pen L, an injection device specifically developed for use with Omnitrope 5 mg/ml reconstituted solution for injection.
Polish: Powinien być podawany jedynie za pomocą przyrządu do wstrzyknięć Omnitrope Pen L, opracowanego specjalnie do stosowania z odtworzonym roztworem do wstrzykiwań Omnitrope 5 mg/ml.
English: Omnitrope 5 mg/1.5 ml solution for injection Each ml of solution contains 3.3 mg of somatropin* (corresponding to 10 IU) One cartridge contains 1.5 ml corresponding to 5 mg somatropin* (15 IU).
Polish: Omnitrope 5 mg/1,5 ml roztwór do wstrzykiwań Każdy ml roztworu zawiera 3,3 mg somatropiny* (co odpowiada 10 j.m.).
English: Do not share your needles.
Polish: Nie udostępniać własnych igieł innym osobom.
English: INFORMATION IN BRAILLE Omnitrope 1.3 mg/ml
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Omnitrope 1,3 mg/ml
English: The daily maintenance dose seldom exceeds 1.0 mg per day.
Polish: Dobowa dawka podtrzymująca bardzo rzadko przekracza 1,0 mg na dobę.
English: Omnitrope 15 mg/1.5 ml solution for injection Each ml of solution contains 10 mg of somatropin* (corresponding to 30 IU) One cartridge contains 1.5 ml corresponding to 15 mg somatropin* (45 IU).
Polish: Omnitrope 15 mg/1,5 ml roztwór do wstrzykiwań Każdy ml roztworu zawiera 10 mg somatropiny* (co odpowiada 30 j.m.).
English: - Insert the cartridge into the pen for injection.
Polish: - Umieścić wkład w penie do wstrzykiwania.
English: Omnitrope 15 mg/1.5 ml solution for injection disodium hydrogen phosphate heptahydrate sodium dihydrogen phosphate dihydrate sodium chloride poloxamer 188 phenol water for injections
Polish: Omnitrope 15 mg/1,5 ml roztwór do wstrzykiwań disodu wodorofosforan siedmiowodny sodu diwodorofosforan dwuwodny sodu chlorek poloksamer 188 fenol woda do wstrzykiwań
English: After reconstitution, one vial contains 1.3 mg somatropin* (corresponding to 4 IU) per ml.
Polish: Po odtworzeniu jedna fiolka roztworu zawiera 1,3 mg somatropiny* (co odpowiada 4 j.m.)
English: Other medicines and Omnitrope
Polish: Omnitrope a inne leki
English: Omnitrope 5 mg/1.5 ml solution for injection Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection Omnitrope 15 mg/1.5 ml solution for injection
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Omnitrope 5 mg/1,5 ml roztwór do wstrzykiwań Omnitrope 10 mg/1,5 ml roztwór do wstrzykiwań Omnitrope 15 mg/1,5 ml roztwór do wstrzykiwań
English: Paediatric population The posology and administration schedule should be individualised.
Polish: Dzieci i młodzież Dawkowanie i sposób podawania należy dostosowywać indywidualnie.
English: Omnitrope 5 mg/1.5 ml solution for injection disodium hydrogen phosphate heptahydrate sodium dihydrogen phosphate dihydrate mannitol poloxamer 188 benzyl alcohol water for injections
Polish: Omnitrope 5 mg/1,5 ml roztwór do wstrzykiwań disodu wodorofosforan siedmiowodny sodu diwodorofosforan dwuwodny mannitol poloksamer 188 alkohol benzylowy woda do wstrzykiwań
English: - Before you make an injection, clean your skin well with an alcohol swab.
Polish: - Przed wykonaniem wstrzyknięcia należy starannie przemyć skórę gazikiem nasączonym alkoholem.
English: Measuring the dose of Omnitrope to be injected - Take the sterile, disposable syringe of appropriate size (e.g. 1 ml syringe) and injection needle (e.g. 0.25 mm x 8 mm).
Polish: Odmierzanie dawki leku Omnitrope, która ma być wstrzyknięta - Wziąć odpowiedniej wielkości sterylną strzykawkę jednorazowego użytku (np. o pojemności 1 ml) i igłę iniekcyjną (np. o rozmiarze
English: 0.035 mg/kg body weight per day or 1.0 mg/m2 body surface area per day.
Polish: 0,035 mg/kg masy ciała na dobę lub 1,0 mg/m2 powierzchni ciała na dobę.
English: A subcutaneous dose of 5 mg of Omnitrope 15 mg/1.5 ml solution for injection in healthy adults results in plasma Cmax and tmax values of 52 ± 19 µg/l and 3.7 ± 1.2 hours, respectively.
Polish: Po podskórnym podaniu preparatu Omnitrope 15 mg/1,5 ml roztwór do wstrzykiwań w dawce 5 mg u zdrowych dorosłych osób wartości Cmax oraz tmax w osoczu wynoszą, odpowiednio, 52 ± 19 µg/l oraz 3,7 ± 1,2 godziny.
English: Omnitrope 10 mg/1.5 ml in a cartridge for SurePal 10 is intended for multiple use.
Polish: Lek Omnitrope 10 mg/1,5 ml we wkładzie do SurePal 10 jest przeznaczony do wielokrotnego podawania.
English: Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection is for use in SurePal 10 only.
Polish: Lek Omnitrope 10 mg/1,5 ml roztwór do wstrzykiwań jest przeznaczony do stosowania tylko w SurePal 10.
English: It should only be administered with the Omnitrope Pen L, an injection device specifically developed for use with Omnitrope 5 mg/ml powder and solvent for solution for injection.
Polish: Lek należy podawać tylko przy użyciu przyrządu do wstrzykiwania Omnitrope Pen L, opracowanego specjalnie do stosowania z lekiem Omnitrope 5 mg/ml proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
English: What Omnitrope is and what it is used for What you need to know before you use Omnitrope How to use Omnitrope
Polish: Co to jest lek Omnitrope i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Omnitrope Jak stosować lek Omnitrope Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Omnitrope Zawartość opakowania i inne informacje
English: Read package leaflet before use.
Polish: Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
English: How to store Omnitrope
Polish: Jak przechowywać lek Omnitrope
English: • After the first injection, the cartridge should remain in the pen injector and has to be stored in a refrigerator (2°C-8°C) and only used for a maximum of 28 days.
Polish: • Po pierwszym wstrzyknięciu wkład powinien pozostać we wstrzykiwaczu i musi być przechowywany w lodówce (2°C-8°C).
English: Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection is a sterile, ready-to-use solution for subcutaneous injection filled in a glass cartridge.
Polish: Preparat Omnitrope 10 mg/1,5 ml roztwór do wstrzykiwań jest jałowym, gotowym do użycia roztworem do wstrzykiwań podskórnych umieszczonym w szklanym wkładzie.
English: Arthralgia* Myalgia* Musculoskeletal stiffness*
Polish: Bóle mięśni* sztywność mięśniowoszkieletowa*