FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Alle Anforderungen im Haushaltsplan in Bezug auf die Umsetzung der Pharmakovigilanz-Gesetzgebung wurden nur vorläufig angenommen und müssen in den kommenden Monaten umfassend plausibel gemacht werden.
Polish: Wszelkie wymogi budżetowe w zakresie wdrożenia przepisów dotyczących nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii zostały przyjęte jedynie tymczasowo, a w nadchodzących miesiącach należy potwierdzić ich pełną wiarygodność.
German: Vorsitz: Pat O'Mahony
Polish: Przewodniczący: Pat O'Mahony
German: • laufende Arbeiten zur Klärung der Aufgaben der EMA und des ECDC im Bereich Substanzen menschlichen Ursprungs (derzeit wird ein Konzeptpapier erstellt, ein Vorschlag soll in der Verwaltungsratssitzung im Juni vorgelegt werden);
Polish: • stałych prac mających na celu wyjaśnienie zadań EMA i ECDC w obszarze substancji pochodzenia ludzkiego (dokument koncepcyjny jest w fazie opracowywania; wniosek zostanie przedłożony na posiedzeniu zarządu w czerwcu);
German: Es bleibe jedoch abzuwarten, ob es sich um einen vorübergehenden oder länger anhaltenden Anstieg handelt.
Polish: Jednak dopiero wraz z upływem czasu będzie można stwierdzić, czy jest to tymczasowa tendencja wzrostowa, czy też liczba tych działań pozostanie na tak wysokim poziomie przez dłuższy okres.
German: Außerdem befürwortet der Verwaltungsrat die vorgeschlagenen Übergangsmaßnahmen für die pharmazeutische Industrie, um die für den 2. Juli 2011 festgesetzte Frist für die elektronische Einreichung von Informationen zu Humanarzneimitteln einhalten zu können.
Polish: Zarząd wyraził poparcie dla proponowanych środków przejściowych, które umożliwią przemysłowi farmaceutycznemu dotrzymanie terminu 2 lipca 2011 r. na złożenie drogą elektroniczną informacji o produktach leczniczych stosowanych u ludzi.
German: • öffentliche Konsultation zur Transparenzrichtlinie (möglicherweise wird Ende 2011 ein Vorschlag zur Überprüfung der Richtlinie vorgelegt).
Polish: • konsultacji publicznych dotyczących dyrektywy w sprawie przejrzystości (wniosek dotyczący przeglądu przedmiotowej dyrektywy może zostać przedłożony do końca 2011 r.).
German: Nachdem auf EU-Ebene eine solche einheitliche Position bezogen worden ist, kann auf der Ebene der Internationalen Konferenz zur Harmonisierung der technischen Anforderungen an die Zulassung von Humanarzneimitteln (ICH) ein Vorschlag zur Änderung des Formats des Dossiers vorgebracht werden, um die automatische Veröffentlichung von Antragsinformationen zu ermöglichen, ohne Informationen preiszugeben, bei denen es sich um Geschäftsgeheimnisse handelt oder die personenbezogene Daten enthalten.
Polish: Po uzgodnieniu jednolitego stanowiska w tej sprawie na szczeblu UE możliwe jest przedłożenie wniosku na forum Międzynarodowej konferencji ds. dostosowania wymagań technicznych dla rejestracji produktów leczniczych stosowanych u ludzi (ICH) w celu zmiany formatu dokumentacji, aby w ten sposób umożliwić automatyczną publikację informacji z wniosku bez ujawniania informacji stanowiących tajemnicę handlową lub zawierających dane osobowe.
German: • Präsentation: Die EMA 2010 - Schlaglichter.
Polish: • Prezentacja: EMA w 2010 r. - najważniejsze kwestie.
German: Der Verwaltungsrat stellt fest, dass die Anzahl neuer chemischer Substanzen und die Anzahl der Gutachten niedriger waren als in den drei Vorjahren.
Polish: Zarząd zwrócił uwagę na fakt, że w porównaniu z ostatnimi trzema latami liczba nowych cząsteczek chemicznych oraz liczba otrzymanych opinii była niższa.
German: Nach der Ernennung von Marcus Müllner zum Vertreter der Leiter der Arzneimittelbehörden (Heads of Medicines Agencies, HMA) im Telematikausschuss des Verwaltungsrats (Management Board Telematics Committee, MBTC) fordert der Vorsitzende die Mitglieder auf, ihr Interesse an einer Vertretung des Verwaltungsrats im MBTC zu äußern.
Polish: Po mianowaniu Marcusa Müllnera na przedstawiciela dyrektorów agencji ds. leków w Komitecie Telematycznym zarządu (MBTC) przewodniczący zaprosił członków do wyrażenia zainteresowania reprezentowaniem zarządu w MBTC.
German: 24. November 2010.
Polish: 24 listopada 2010 r.
German: Schriftliche Verfahren
Polish: Procedury pisemne
German: Es werden keine Interessenskonflikte angegeben.
Polish: Nie złożono żadnego oświadczenia o konflikcie interesów.
German: Die Mitglieder werden gebeten, Erklärungen zu etwaigen spezifischen Interessen abzugeben, die ihrer Objektivität in Bezug auf die Themen der Tagesordnung abträglich sein könnten.
Polish: Zwrócono się do członków o wskazanie konkretnych interesów, które można by uznać za naruszające ich niezależność w odniesieniu do punktów porządku obrad.
German: • Pläne für eine begrenzte und gezielte Änderung der Strafverordnung (mit Schwerpunkt auf dem Geltungsumfang der Verordnung; im Frühjahr 2011 wird eine öffentliche Konsultation eingeleitet);
Polish: • planów dotyczących ograniczonej i ukierunkowanej zmiany rozporządzenia w sprawie kar (koncentrując się na zakresie rozporządzenia; konsultacje publiczne rozpoczną się wiosną 2011 r.);
German: Falls mindestens fünf Mitglieder Vorbehalte zum Ausdruck bringen, wird der/die Vorsitzende des betroffenen Ausschusses1 um seine/ihre Meinung gebeten, bevor das Verfahren zum Abschluss gebracht wird.
Polish: W przypadku gdy co najmniej pięciu członków wyrazi zastrzeżenia, przewodniczący(-a) przedmiotowego komitetu1 będzie proszony(-a) o wyrażenie swoich poglądów przed zakończeniem procedury.
German: • neue Gesetzgebung zu gefälschten Arzneimitteln (der Wortlaut der Gesetzgebung wird voraussichtlich im Mai 2011 im Amtsblatt veröffentlicht);
Polish: • nowych przepisów dotyczących sfałszowanych leków (tekst przepisów prawdopodobnie zostanie opublikowany w Dzienniku Urzędowym w maju 2011 r.);
German: Haushaltsplan 2011
Polish: Budżet na 2011 r.
German: Diese Aufstockung gehe in erster Linie auf einen Anstieg des angeforderten EU-Beitrags zur Finanzierung der Umsetzung der Pharmakovigilanz-Gesetzgebung 2012 sowie auf einen Anstieg der Gebühreneinnahmen infolge des erwarteten Anstiegs der anfallenden Tätigkeiten zurück.
Polish: Wzrost ten jest głównie wynikiem zwiększenia wnioskowanego wkładu UE na finansowanie wdrożenia przepisów dotyczących nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii w 2012 r., a także wzrostu dochodów z opłat z uwagi na spodziewane zwiększenie obciążenia pracą.
German: Jahresbericht 2010
Polish: Sprawozdanie roczne za 2010 r.
German: Der Verwaltungsrat hebt hervor, dass die Zunahme von Pharmakovigilanz- und anderen Tätigkeiten auf Agenturebene für die nationalen Behörden eine höhere Arbeitsbelastung bedeutet.
Polish: Zarząd podkreślił, że zwiększenie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii oraz inne działania na szczeblu Agencji będą wiązały się z większym obciążeniem pracą dla organów krajowych.
German: Der Verwaltungsrat ersucht darum, in das endgültige Arbeitsprogramm Informationen über die Verwaltung der Auftragsvergabe- und Einstellungsverfahren und die Tätigkeit der Agentur im Bereich der Verwaltung von Interessenskonflikten aufzunehmen.
Polish: Zarząd zwrócił się z prośbą o włączenie do ostatecznego programu prac informacji w sprawie zarządzania procedurami zamówień publicznych i rekrutacji oraz w sprawie prac w dziedzinie zarządzania konfliktami interesów.
German: • Ergebnisse und Empfehlungen aus der Evaluierung der Agentur und der Konferenz der Interessenvertreter (Bericht von Ernst & Young), präsentiert von Nerimantas Steikūnas von der EMA
Polish: • wyniki i zalecenia dotyczące oceny przeprowadzonej przez Agencję oraz konferencji zainteresowanych stron (sprawozdanie Ernst & Young), prezentacja Nerimantasa Steikūnasa z EMA;
German: • Mediator-Fall (in Zusammenhang mit der neuen Pharmakovigilanz-Gesetzgebung wurde ein Stresstest durchgeführt);
Polish: • sprawy dotyczącej produktu Mediator (przeprowadzono test warunków skrajnych w kontekście nowych przepisów dotyczących nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii);
German: Zur Finanzierung der Umsetzung der neuen Pharmakovigilanz-Gesetzgebung benötigt die Agentur erhebliche finanzielle und personelle Ressourcen, um die erforderlichen Maßnahmen durchzuführen.
Polish: W odniesieniu do finansowania wdrożenia nowych przepisów dotyczących nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii Agencja potrzebuje istotnych zasobów finansowych i ludzkich w celu zakończenia prac.
German: Nach Ansicht des Verwaltungsrats ist das Schulungsprogramm für Regulatoren außerdem ein wicht Element um sicherzustellen, dass kompetente Bewerter zur Verfügung stehen.
Polish: Zarząd stwierdził także, iż program szkoleń dla organów ds. rejestracji stanowi ważny element zapewnienia dostępności konsultantów o wysokich kompetencjach.
German: Umsetzung der Pharmakovigilanz-Gesetzgebung
Polish: Wdrożenie przepisów dotyczących nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii
German: Die vom Verwaltungsrat festgelegten Bedingungen verlangen ferner, dass Herr Lönngren im Rahmen seiner beruflichen Tätigkeit keinen Kontakt zu Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern der Agentur oder zu Ausschussmitgliedern haben und externe Parteien bei Sitzungen mit der Agentur weder vertreten noch begleiten darf.
Polish: Ponadto zgodnie z warunkami określonymi przez zarząd Thomas Lönngren nie powinien utrzymywać kontaktów z pracownikami Agencji ani członkami komitetów w kontekście swojej działalności zawodowej, ani też reprezentować osób trzecich lub towarzyszyć im w spotkaniach z Agencją.
German: Der Vorsitzende fordert die Verwaltungsratsmitglieder auf, sich als Themenkoordinatoren für die Analyse und Bewertung des Tätigkeitsberichts 2010 des amtierenden Verwaltungsdirektors zur Verfügung zu stellen.
Polish: Przewodniczący zaprosił członków zarządu do zgłaszania się na głównych koordynatorów do spraw analizy i oceny rocznego sprawozdania z działalności za rok 2010, przygotowanego przez p.o. dyrektora zarządzającego.
German: • nächster BEMA-Zyklus (Benchmarking of the European Medicines Agencies; der BEMA-Zyklus folgt dem Fünf-Jahres-Zeitraum der HMA-Strategie und dem EMA-Zeitplan);
Polish: • kolejnego cyklu analizy porównawczej europejskich agencji leków (Benchmarking of the European Medicines Agencies, BEMA) (cykl BEMA nastąpi po pięcioletnim okresie strategii HMA i mapy zadań EMA);
German: Tagesordnung der Sitzung am 17. März 2011
Polish: Porządek obrad w dniu 17 marca 2011 r.
German: Der Verwaltungsrat verweist auf seine Aufgabe zum Schutz des öffentlichen Interesses und des Ansehens der Agentur.
Polish: Zarząd podkreślił swoją rolę w ochronie interesów publicznych i renomy Agencji.
German: Für den Fall, dass die die Überprüfung erst nach Fälligkeit der Umsetzungsmaßnahmen abgeschlossen werde, beantragt die Agentur die Bereitstellung zusätzlicher finanzieller Ressourcen seitens der Europäischen Kommission im Übergangszeitraum.
Polish: W przypadku gdyby przegląd miał zakończyć się po planowym wykonaniu prac wdrożeniowych, Agencja zwróciła się do Komisji Europejskiej o zapewnienie dodatkowych zasobów finansowych w okresie śródrocznym.
German: • Auswirkungen der Bewertung von Gesundheitstechnologien auf die Tätigkeit der Zulassungsbehörden, präsentiert von Kent Woods von der „Medicines and Healthcare products Regulatory Agency" (MHRA).
Polish: • wpływ oceny technologii medycznych na pracę organów ds. rejestracji, prezentacja Kenta Woodsa z Agencji Regulacji Stosowania Leków i Produktów Ochrony Zdrowia (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, MHRA).
German: • Vorbereitung der Überarbeitung der Gebührenordnung, die in zwei Schritten erfolgen soll: Erstens (in Anbetracht der Dringlichkeit) Änderung der Gebührenordnung, damit die EMA Gebühren für Pharmakovigilanz-Tätigkeiten erheben kann, unmittelbar gefolgt von einer umfassenden Überprüfung der gesamten Gebührenordnung;
Polish: • przygotowań do przeglądu rozporządzenia w sprawie opłat, który zostanie przeprowadzony dwuetapowo: najpierw zmiana rozporządzenia w sprawie opłat w celu umożliwienia EMA nakładania opłat za działania związane z nadzorem nad bezpieczeństwem farmakoterapii (z uwagi na pilny tryb tej kwestii), bezpośrednio po której nastąpi szeroko zakrojony przegląd całego rozporządzenia w sprawie opłat;
German: Die Beratungen werden unter Ausschluss der Öffentlichkeit geführt und befassen sich in der Hauptsache mit zwei Bereichen möglicher Interessenskonflikte: Erstens, ob eine solche Tätigkeit das Risiko eines Missbrauchs vertraulicher oder privilegierter Informationen, die er während seiner Leitungstätigkeit bei der Agentur erhielt, berge, und zweitens, ob eine solche Tätigkeit das Risiko einer unangemessenen Beeinflussung von Entscheidungen durch die Agentur berge.
Polish: Dyskusja prowadzona przy drzwiach zamkniętych koncentrowała się na dwóch obszarach potencjalnego konfliktu interesów: po pierwsze, czy jakiekolwiek działania mogłyby prowadzić do niewłaściwego wykorzystania informacji poufnych uzyskanych w trakcie kierowania Agencją, a po drugie, czy jakiekolwiek działania mogłyby mieć niewłaściwy wpływ na decyzje podejmowane przez Agencję.
German: Der Verwaltungsrat einigt sich auf folgende strategische Lenkung, die es ermöglicht, die Vorbereitung der Umsetzung fristgerecht fortzusetzen, bittet aber die Agentur, die Situation im weiteren Verlauf der Umsetzung der Gesetzgebung zu beobachten.
Polish: Zarząd wyraził zgodę na następujące strategiczne podejście, umożliwiające niezakłócone przygotowania do wdrożenia, przy czym zwrócił się do Agencji o stałe monitorowanie sytuacji w miarę postępów we wdrażaniu przedmiotowych przepisów.
German: Enthalten waren sechs Konsultationen zu neuen Mitgliedschaften im CHMP und CMP, der Beschluss über die nicht-automatischen Mittelübertragungen von 2011 auf 2011 und die Genehmigung des Protokolls der 69.
Polish: Obejmowały one sześć procedur konsultacji w sprawie nowych członków CHMP i CVMP, przyjęcia nieautomatycznego przeniesienia środków z 2010 r. na 2011 r. oraz przyjęcia protokołu 69. posiedzenia zarządu z dnia 16 grudnia, zgodnie z wykazem poniżej:
German: • [EMA/MB/62985/2011] Informationstechnologie.
Polish: • [EMA/MB/62985/2011] Technologia informacyjna.
German: Dies sei möglicherweise auf den Rückgang der Anzahl an Anträgen und auf Fluktuationen bei den Einreichungen von Anträgen im Jahresverlauf zurückzuführen.
Polish: Przyczyną takiej sytuacji może być zmniejszona liczba wniosków oraz nieregularne składanie wniosków w ciągu roku.
German: Änderungen der Regeln für Kostenerstattungen für Delegierte
Polish: Zmiany w przepisach w sprawie zwrotu kosztów delegacji
German: Überarbeitung der „Charta der Aufgaben und Zuständigkeiten des Rechnungsführers der Agentur"
Polish: Przegląd Karty zadań i odpowiedzialności księgowego Agencji
German: Der Verwaltungsrat schlägt darüber hinaus vor, Überlegungen darüber anzustellen, wie der Schulungsbedarf von Regulatoren in den im Rahmen der Initiative für Innovative Arzneimittel (IMI) unternommenen iges
Polish: Zarząd zaproponował także rozpatrzenie sposobu odzwierciedlenia potrzeb szkoleniowych organów ds. rejestracji w projektach realizowanych w ramach inicjatywy w zakresie leków innowacyjnych (ILI).
German: • [EMA/MB/105462/2011] Ergebnis der schriftlichen Verfahren im Zeitraum 17. Oktober 2010 bis
Polish: • [EMA/MB/105462/2011] Wyniki procedur pisemnych w okresie od 17 października 2010 r. do
German: Hinsichtlich der Umsetzung der Pharmakovigilanz leite die Kommission eine Überprüfung der Gebührenordnung ein, damit die Agentur Gebühren für Pharmakovigilanz-Tätigkeiten, wie sie in der Pharmakovigilanz-Gesetzgebung vorgesehen sind, verlangen kann.
Polish: Co tyczy się wdrożenia nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, Komisja rozpoczyna przegląd rozporządzenia w sprawie opłat, aby Agencja mogła pobierać opłaty za działania w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii zgodnie z ustaleniami zawartymi w przepisach dotyczących nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.
German: Änderungen der Durchführungsbestimmungen des Verwaltungsrats für die Gebühren der Agentur
Polish: Zmiany w przepisach wykonawczych zarządu w sprawie opłat Agencji
German: Der vollständige Jahresbericht wird dem Verwaltungsrat im Mai 2011 vorgelegt und soll in der Sitzung im Juni 2011 angenommen werden.
Polish: Zarząd zapoznał się ze sprawozdaniem ustnym w sprawie działalności Agencji w 2010 r. Pełne sprawozdanie roczne zostanie przedłożone zarządowi w maju 2011 r. w celu przyjęcia na posiedzeniu w czerwcu 2011 r.
German: • [EMA/MB/111120/2011] Zusammenfassung der Mittelübertragungen im Haushaltsplan 2010.
Polish: • [EMA/MB/111120/2011] Podsumowanie przesunięć środków w budżecie na 2010 r.
German: Die Mitglieder nehmen den aktualisierten Bericht der Leiter der Arzneimittelbehörden zu einer Reihe von Themen zur Kenntnis, unter anderem zu Folgenden:
Polish: Członkowie odnotowali zaktualizowane sprawozdanie dyrektorów agencji ds. leków (HMA) dotyczące wielu zagadnień, w tym:
German: Vom Verwaltungsdirektor vorgestellte Schlaglichter
Polish: Główne punkty przedstawione przez p.o. dyrektora zarządzającego
German: Der amtierende Verwaltungsdirektor bringt den Verwaltungsrat zum Thema „Benfluorex enthaltende Arzneimittel" auf den neuesten Stand und teilt mit, dass die Agentur eine Diskussionsplattform eingerichtet hat, jedoch kein Mandat hat, sich mit nationalen Arzneimitteln zu befassen.
Polish: P.o. dyrektora zarządzającego przedstawił zarządowi najnowsze informacje dotyczące produktów zawierających benfluoreks, stwierdzając, że Agencja zapewniła platformę do dyskusji, lecz nie jest upoważniona do zajmowania się produktami krajowymi.
German: • Implementierung der neuen Pharmakovigilanz-Gesetzgebung, präsentiert von Noël Wathion von der EMA
Polish: • wdrożenie nowych przepisów dotyczących nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, prezentacja Noëla Wathiona z EMA;
German: Hinsichtlich der Transparenz von Antragsdossiers betont der Verwaltungsrat erneut die Notwendigkeit eines Beschlusses auf EU-Ebene seitens der Interessenvertreter darüber, welche Informationen als Geschäftsgeheimnis gelten oder personenbezogene Daten darstellen.
Polish: Odnośnie do przejrzystości dokumentacji dołączanej do wniosków zarząd ponownie wskazał na potrzebę osiągnięcia na szczeblu UE porozumienia pomiędzy zainteresowanymi stronami co do wytycznych w kwestii tego, które informacje uznaje się za tajemnicę handlową lub dane osobowe.
German: Der Verwaltungsrat erbittet daher weitere Details zur Pharmakovigilanz-Gesetzgebung, zu den Anforderungen für IT-Ausgaben und zum Personalbedarf.
Polish: Zarząd zwrócił się zatem z prośbą o informowanie go w kwestii dalszych szczegółów dotyczących wdrażania nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, wymogów związanych z wydatkami na technologię informacyjną oraz potrzeb kadrowych.
German: Bei der letzten Sitzung gab der Vorsitzende von der EMA den Vorsitz für die Gruppe an den Vorsitzenden von der EFSA weiter.
Polish: Najnowsze informacje z posiedzenia przewodniczących agencji UE Na ostatnim posiedzeniu przewodniczący EMA przekazał przewodnictwo grupy przewodniczącemu EFSA.
German: [EMA/MB/149825/2011] Der Verwaltungsrat nimmt die Änderungen der Regeln für Kostenerstattungen für Delegierte an, damit Flugtickets umgebucht werden können, wenn eine Sitzung zwei Stunden früher oder später als geplant endet.
Polish: [EMA/MB/149825/2011] Zarząd przyjął zmiany w przepisach w sprawie zwrotu kosztów delegacji, zgodnie z którymi zezwala się na zmianę biletów lotniczych w przypadku zakończenia spotkania dwie godziny wcześniej lub później, niż planowano.
German: Der amtierende Verwaltungsdirektor informierte das Kommissionsmitglied ferner über das „Projekt
Polish: P.o. dyrektora zarządzającego poinformował także komisarza o „Projekcie 2014".
German: Konsultationsverfahren des Verwaltungsrats für CHMPund CVMP-Ernennungen: anschließend an die Erörterungen vom Dezember 2010
Polish: Procedura konsultacji zarządu dotycząca mianowania członków CHMP i CVMP: dalsze działania w związku z dyskusją z grudnia 2010 r.
German: • Überarbeitung der Gesetzgebung zu klinischen Studien (der Vorschlag ist für das zweite Quartal 2012 geplant);
Polish: • przeglądu przepisów dotyczących badań klinicznych (docelowym terminem przedstawienia wniosku jest drugi kwartał 2012 r.);
German: Der Verwaltungsrat legt in diesem Zusammenhang größten Wert auf Transparenz und bittet den amtierenden Verwaltungsdirektor, seine Entscheidung sowie dazugehörige Belege im öffentlichen Interesse auf der Internetseite der EMA zu veröffentlichen.
Polish: Zarząd przywiązuje dużą wagę do przejrzystości i, działając w interesie publicznym, zwrócił się do p.o. dyrektora zarządzającego o opublikowanie swojej decyzji wraz z dokumentami pomocniczymi na stronie internetowej EMA.
German: Auch die Vorschläge zur Beibehaltung des EudraVigilance-Systems bis zur Einführung der neuen Funktionalitäten (in Bezug auf die Verwaltung der Datenqualität, die Unterstützung des EVDAS und die überarbeitete Umsetzung der EudraVigilanceZugangsregelung) stoßen beim Verwaltungsrat auf positives Echo.
Polish: Zarząd poparł także wnioski w sprawie utrzymania systemu EudraVigilance do czasu wdrożenia nowych funkcjonalności (w odniesieniu do zarządzania jakością danych, wsparcia EVDAS oraz ulepszonego wdrożenia polityki dostępu do EudraVigilance).
German: Der Verwaltungsrat nimmt den Vorentwurf des Arbeitsprogramms und den Vorentwurf des Haushaltsplans 2012 an.
Polish: Program prac i wstępny projekt budżetu na 2012 r.
German: [EMA/MB/218686/2011] Der Verwaltungsrat beschließt, die derzeit gemeldete Tätigkeit von Thomas Lönngren, der am 31. Dezember 2010 als Verwaltungsdirektor der Agentur zurückgetreten war, zu genehmigen.
Polish: [EMA/MB/218686/2011] Zarząd przyjął decyzję zatwierdzającą obecnie zgłoszone działania Thomasa Lönngrena, który przestał sprawować funkcję dyrektora zarządzającego Agencji w dniu 31 grudnia 2010 r.
German: Bericht der Leiter der Arzneimittelbehörden
Polish: Sprawozdanie dyrektorów agencji ds. leków
German: • Zeitplan bis 2015 („Roadmap to 2015").
Polish: • Mapa zadań do 2015 r.
German: • [EMA/634206/2010] Protokoll der letzten Sitzung des Telematikausschusses des Verwaltungsrats
Polish: • [EMA/634206/2010] Protokół z ostatniego posiedzenia zarządu Komitetu Telematycznego
German: Sitzung vom 7. Oktober 2010
Polish: Posiedzenia, które odbyło się w dniu 7 października 2010 r.
German: • Nicht-automatische Mittelübertragungen von 2010 auf 2011, abgeschlossen am 13. Januar 2011.
Polish: • Nieautomatyczne przeniesienie środków z 2010 r. na 2011 r., procedura zakończona w dniu
German: Der amtierende Verwaltungsdirektor traf am 11. März 2011 mit Kommissionsmitglied Dalli zusammen.
Polish: P.o. dyrektora zarządzającego spotkał się z komisarzem Johnem Dallim w dniu 11 marca 2011 r. Omawiali oni szereg tematów dotyczących Agencji.
German: Mediator
Polish: Produkt Mediator
German: Rechnungsprüfungsberichte
Polish: Sprawozdania z audytu
German: Der Verwaltungsrat hat einen Vertreter im AAC.
Polish: Zarząd ma swojego przedstawiciela w Komitecie Doradczym ds. Audytu.
German: • [EMA/807799/2010] Jahresbericht 2010 der Internen Auditstelle der Agentur.
Polish: • [EMA/807799/2010] Sprawozdanie roczne za 2010 r. wydziału ds. audytów wewnętrznych Agencji.
German: • [EMA/MB/784841/2011] Vorentwurf des Haushaltsplans.
Polish: • [EMA/MB/784841/2011] Wstępny projekt budżetu.
German: • [EMA/MB/78578/2011] Aktueller Bericht über die Umsetzung der EU-Telematikstrategie der
Polish: • [EMA/MB/78578/2011] Uaktualnione sprawozdanie na temat wdrożenia przez Agencję strategii telematycznej UE.
German: [EMA/MB/757388/2011] Der Verwaltungsrat nimmt die Änderungen der Durchführungsbestimmungen für die Gebühren der Agentur an.
Polish: [EMA/MB/757388/2011] Zarząd przyjął zmiany w przepisach wykonawczych w sprawie opłat Agencji.
German: • Anfrage von Mitgliedern des Europäischen Parlaments (MEP) zur zulassungsüberschreitenden
Polish: • zapytań posłów do PE dotyczących stosowania w UE leków poza wskazaniami rejestracyjnymi
German: Europäische Kommission
Polish: Komisja Europejska
German: Der Verwaltungsrat wird informiert, dass der Generaldirektor der GD SANCO die Agentur schriftlich daran erinnert hat, dem Verwaltungsrat Rechnungsprüfungsberichte vorzulegen.
Polish: Poinformowano zarząd o piśmie dyrektora generalnego DG ds. Zdrowia i Konsumentów, w którym przypomina on Agencji o konieczności dostarczenia zarządowi sprawozdań z audytu.