FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Картонена кутия с един полиетиленов флакон с висока плътност (HDPE) с хлоробутилова тапа и алуминиеша капачка, който съдържа 50 ml от ваксината.
Estonian: Pappkarp 1 suure tihedusega polüetüleenist (HDPE) viaaliga, millel on klorobutüülkummist kork ja alumiiniumkinnitus ning mis sisaldab 50 ml vaktsiini.
Bulgarian: Наличните данни за безопасност показват, че ваксината може безопасно да се прилага при бременни овце.
Estonian: Lambad: kättesaadavad on ohutusandmed, mis näitavad vaktsiini ohutust manustamisel tiinetele lammastele.
Bulgarian: По време на производство то на следващата партида за продажба
Estonian: Esitada vastavalt toimikule toodetud lõpptoote teise partii partiiandmed Järgmise müügipartii toomisel
Bulgarian: - При овце не предназначени за разплод: приложете една доза от 1 ml на всеки 6 месеца
Estonian: Kordusvaktsineerimine - Mittesigivatele lammastele: manustada üks 1 ml annus iga 6 kuu järel.
Bulgarian: Количество в 1 ml доза (овце)
Estonian: Kogus 1 ml annuse kohta (lambad)
Bulgarian: 21 дни след ваксинация.
Estonian: Immuunsuse tekkimine: 21 päeva pärast vaktsineerimist.
Bulgarian: Много често се наблюдават локални реакции при ваксинираните животни под формата на малки интрамускулни грануломи с диаметър не надвишаващ 0,7 cm, които изчезват за максимум 10 дни.
Estonian: Vaktsineeritud loomadel võib väga sageli tekkida paikseid reaktsioone kuni 0,7 cm läbimõõduga lihasesiseste granuloomidena, mis kaovad maksimaalselt 10 päeva jooksul.
Bulgarian: - При женски разплодни овце: приложете една доза от 1 ml, най-малко 14 дни преди оплождане.
Estonian: - Sigimisealistele emastele lammastele: manustada 1 ml annus vähemalt 14 päeva enne paaritust.
Bulgarian: За активна имунизация на овце на възраст над 3,5 месеца за редуциране на виремията*, свързана със заразяване с вируса на Шмаленберг.
Estonian: Lammaste aktiivseks immuniseerimiseks alates 3,5 kuu vanusest Schmallenbergi viirusega nakatumisega seotud vireemia* vähendamiseks.
Bulgarian: 14 дни след завършване на началния ваксинационен курс.
Estonian: Immuunsuse tekkimine: 14 päeva pärast esmase vaktsineerimiskuuri lõpetamist.
Bulgarian: Преди употреба разклатете добре флакона.
Estonian: Enne kasutamist loksutage viaali.
Bulgarian: За активна имунизация на говеда на възраст над 3,5 месеца за редуциране на виремията*, свързана със заразяване с вируса на Шмаленберг.
Estonian: Veiste aktiivseks immuniseerimiseks alates 3,5 kuu vanusest Schmallenbergi viirusega nakatumisega seotud vireemia* vähendamiseks.
Bulgarian: След пробиване използвайте незабавно.
Estonian: Pärast korgi esmast läbistamist kasutada kohe.
Bulgarian: 17813 Vall de Bianya
Estonian: Camprodon, s/n « la Riba » 17813 Vall de Bianya
Bulgarian: Реакции под формата на малки гранули с диаметър, по-малък от 0,5 cm могат да се наблюдават до 97 дни.
Estonian: Need reaktsioonid võivad alla 0,5 cm läbimõõduga graanulitena püsida vähemalt 97 päeva.
Bulgarian: Ваксинацията на овце, предназначени за разплод, преди началото на бременността, съгласно препоръчаната схема, описана в т. 8, ще предизвика намаляване на виремията*
Estonian: Sugulammaste vaktsineerimine enne tiinust lõigus 8 kirjeldatud soovitatava vaktsineerimisskeemi kohaselt põhjustab tiinuse esimeses kolmandikus Schmallenbergi viirusega nakatumisega seotud vireemia* ja transplatsentaarse infektsiooni vähenemist.
Bulgarian: - За овце на възраст над 3,5 месеца: приложете една доза от 1 ml -
Estonian: Esmane vaktsineerimine - Lammastele alates 3,5 kuu vanusest: manustada üks 1 ml annus.
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 06/02/2015
Bulgarian: Овце: подкожно приложение.
Estonian: Lambad: nahaalune manustamine.
Bulgarian: - За говеда на възраст над 3,5 месеца: приложете две дози от 2 ml с интервал между тях 3 седмици.
Estonian: Esmane vaktsineerimine - Veistele alates 3,5 kuu vanusest: manustada kaks 2 ml annust kolmenädalase vahega.
Bulgarian: ZULVAC SBV инжекционна суспензия за говеда и овце
Estonian: ZULVAC SBV süstesuspensioon veistele ja lammastele
Bulgarian: 12 месеца след завършване на началния ваксинационен курс.
Estonian: Immuunsuse kestus: 12 kuud pärast esmase vaktsineerimiskuuri lõpetamist.
Bulgarian: Количество в 2 ml доза (говеда)
Estonian: Kogus 2 ml annuse kohta (veised)
Bulgarian: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra. Camprodon, s/n „la Riba"
Estonian: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦЯ
Estonian: TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Toimeaine
Bulgarian: Относителна ефикасност (mice potency test), сравнена с референтна ваксина с доказана ефикасност при видовете животни, за които е предназначена
Estonian: 0,1 mg * Suhteline potentsus (hiirte potentsustestiga) võrreldes referentsvaktsiiniga, mis oli sihtloomaliikidel efektiivne.
Bulgarian: Potassium chloride Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dihydrate Sodium chloride Water for injections
Estonian: tiomersaal, kaaliumkloriid, kaaliumdivesinikfosfaat, dinaatriumfosfaatdihüdraat, naatriumkloriid, süstevesi.
Bulgarian: Инжекционна суспензия.
Estonian: VASTUNÄIDUSTUSED Ei ole.
Bulgarian: Относителна ефикасност (mice potency test) сравнена с референтна ваксина с доказана ефикасност при видовете животни, за които е предназначена
Estonian: 0,1 mg *Suhteline potentsus (hiirte potentsustestiga) võrreldes referentsvaktsiiniga, mis oli sihtloomaliikidel efektiivne.
Bulgarian: И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Активна субстация:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Toimeaine
Bulgarian: 17813 Vall de Bianya (Girona) ИСПАНИЯ
Estonian: Camprodon, s/n "la Riba"17813 Vall de Bianya HISPAANIA
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на ваксината не е доказана при животни в период на лактация.
Estonian: Laktatsioon Vaktsiini ohutus ja tõhusus laktatsiooni ajal ei ole tõestatud.
Bulgarian: За интрамускулно приложение (във врата).
Estonian: Lihasesiseseks manustamiseks (kaela).
Bulgarian: Не е изследвана безопасността и ефикасността от ваксинацията при мъжки животни за разплод.
Estonian: Fertiilsus Vaktsiini ohutus ja tõhusus suguisastel ei ole tõestatud.
Bulgarian: ZULVAC SBV инжекционна суспензия за говеда и овце ИМЕ
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS ZULVAC SBV süstesuspensioon veistele ja lammastele
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: септември 2015 г.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 09-2015.
Bulgarian: Това помага за тяхното предпазване от заболяването.
Estonian: See aitab kaitsta looma haiguse eest.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Zulvac SBV може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Zulvac SBV kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е липсата на виремия след излагане на вируса.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli vireemia puudumine viirusega kokkupuute järel.
Bulgarian: Ваксина със Schmallenberg вирус (инактивиран)
Estonian: Schmallenbergi viiruse vaktsiin (inaktiveeritud)
Bulgarian: Zulvac SBV е ветеринарна ваксина, използвана за защита на говеда и овце на възраст над 3,5 месеца срещу вируса на Шмаленберг чрез редуциране на виремията (наличие на вируса в кръвта).
Estonian: Zulvac SBV on veterinaarvaktsiin, mida kasutatakse vähemalt 3,5 kuu vanuste veiste ja lammaste kaitsmiseks Schmallenbergi viiruse eest, vähendades vireemiat (viiruse esinemist veres).
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на Агенцията реши, че ползите от Zulvac SBV са по-големи от рисковете, и препоръча Zulvac SBV да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et Zulvac SBV kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas vaktsiini kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Bulgarian: Животните са ваксинирани според графика за ваксинация, след което са изложени на вируса на Шмаленберг.
Estonian: Loomi vaktsineeriti vaktsineerimiskava kohaselt ning seejärel oli neil kokkupuude Schmallenbergi viirusega.
Bulgarian: Zulvac SBV съдържа активната субстанция инактивиран (убит )вирус на Шмаленберг, щам BH80/11-4.
Estonian: Zulvac SBV sisaldab toimeainena Schmallenbergi viiruse inaktiveeritud tüve BH80/11-4.
Bulgarian: Zulvac SBV съдържа вирус на Шмаленберг, който е инактивиран, така че да не може да причини заболяване.
Estonian: Zulvac SBV sisaldab Schmallenbergi viirust, mis on inaktiveeritud ega suuda seetõttu haigust tekitada.
Bulgarian: Ефикасността на Zulvac SBV е изследвана в лабораторни проучвания при говеда и овце.
Estonian: Zulvac SBV efektiivsust veistel ja lammastel on uuritud laboriuuringutes.
Bulgarian: Карентният срок за месо от говеда и овце, третирани със Zulvac SBV, е „нула" дни, което означава, че не е необходим период на изчакване.
Estonian: Vaktsiiniga Zulvac SBV vaktsineeritud veiste ja lammaste liha keeluaeg on 0 päeva, mis tähendab, et keeluaega ei ole.
Bulgarian: Вирусът на Шмаленберг се предава от хапещи насекоми и причинява мъртво раждане и вродени малформации при говеда и овце.
Estonian: Schmallenbergi viirust levitavad teatud habesääsklased ning see põhjustab veistel ja lammastel surnultsünde ja sünnikahjustusi.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Zulvac SBV.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Zulvac SBV kasutamise praktilisi nõuandeid.
Bulgarian: Впоследствие, когато животните са изложени на вируса на Шмаленберг, имунната система е способна да произведе антитела по-бързо.
Estonian: Kui loomad puutuvad Schmallenbergi viirusega hiljem uuesti kokku, tekivad antikehad kiiremini.
Bulgarian: При прилагане на ваксината имунната система на говедата или овцете разпознава вируса като чужд и произвежда антитела срещу него.
Estonian: Kui veisele või lambale manustatakse vaktsiini, peab looma immuunsüsteem viirust võõraks ja tekitab selle vastu antikehi.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Zulvac SBV собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да се свържат с ветеринарен лекар или фармацевт.
Estonian: Kui loomaomanikud või -pidajad vajavad Zulvac SBV kasutamise praktilisi nõuandeid, peavad nad lugema pakendi infolehte või pöörduma oma veterinaararsti või apteekri poole.
Bulgarian: При овце ваксинацията трябва да се направи най-малко две седмици преди разплод с цел намаляване на виремията (наличие на вируса в кръвта) и инфектиране на зародиша по време на първия триместър от бременността.
Estonian: Uttede vaktsineerimine peab toimuma vähemalt kaks nädalat enne paaritamist, et vähendada vireemiat ja loote nakatumist tiinuse esimesel trimestril.
Bulgarian: Zulvac SBV е ваксина.
Estonian: Zulvac SBV on vaktsiin.
Bulgarian: При говеда защитата започва две седмици след ваксинацията и продължава 12 месеца.
Estonian: Veistel tekib kaitse 2 nädalat pärast vaktsineerimist ning kestab 12 kuud.
Bulgarian: При овце защитата започва три седмици след ваксинацията и продължава шест месеца.
Estonian: Lammastel tekib kaitse 3 nädalat pärast vaktsineerimist ning kestab 6 kuud.
Bulgarian: Какво представлява Zulvac SBV и за какво се използва?
Estonian: Mis on Zulvac SBV ja milleks seda kasutatakse?
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен доклад за оценка (EPAR) за Zulvac SBV.
Estonian: See on vaktsiini Zulvac SBV Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Bulgarian: При говеда ваксината се поставя като две интрамускулни инжекции от 2 ml във врата в интервал от три седмици, а при овце - като еднократна подкожна инжекция от 1 ml зад лакътя.
Estonian: Vaktsiini manustatakse veistele kahe 2 ml süstina kaelalihasesse kolmenädalase vahega ja lammastele ühe 1 ml subkutaanse süstina küünarliigese taha.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Zulvac SBV?
Estonian: Mis riskid Zulvac SBV-ga kaasnevad?
Bulgarian: При бременни овце ваксинацията намалява виремията и инфекциите на зародиша.
Estonian: Tiinetel uttedel vähendas vaktsineerimine vireemiat ja loote nakatumist.
Bulgarian: За бустерна ваксинация при говеда се поставят две инжекции от 2 ml с интервал между тях 3 седмици, на всеки 12 месеца.
Estonian: Kordusvaktsineerimisel tuleb veistele teha kaks 2 ml süsti kolmenädalase vahega iga 12 kuu järel.
Bulgarian: При говеда често се наблюдават (при повече от 1 на 10 животни) увеличение на телесната температура с до 1,5°C през първите 48 часа след ваксинирането и поява на малки бучки с диаметър до 0,7 cm на мястото на ваксинацията, които се разсейват в рамките на 10 дни.
Estonian: Veistel võib väga sageli (esinenud enam kui 1 loomal 10st) tõusta kehatemperatuur kuni 1,5°C võrra 48 tunni jooksul pärast vaktsineerimist ning vaktsineerimiskohale võivad tekkida väikesed kuni 0,7 cm läbimõõduga mügarad, mis kaovad 10 päeva jooksul.
Bulgarian: Zulvac SBV осигурява защита две седмици след ваксинацията, а при овцеслед три седмици.
Estonian: Uuringud näitasid, et Zulvac SBV kaitse algab veistel 2 nädalat ja lammastel 3 nädalat pärast vaktsineerimist.
Bulgarian: Допълнителна информация за Zulvac SBV:
Estonian: Muu teave Zulvac SBV kohta
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба на Zulvac SBV, валиден в Европейския съюз.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Zulvac SBV müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 6. Veebruaril 2015.
Bulgarian: За бустерна ваксинация при непредназначени за разплод овце се поставя еднократна инжекция от 1 ml на всеки шест месеца, а при овце за разплод - като еднократна инжекция от 1 ml най-малко две седмици преди разплод.
Estonian: Kordusvaktsineerimisel tuleb muudele kui sugulammastele teha üks 1 ml süst iga 6 kuu järel; suguuttedele tuleb teha üks 1 ml süst vähemalt 2 nädalat enne paaritamist.
Bulgarian: При овце е възможно повече от едно на десет животни да имат повишение на телесната температура с до 1,5°C през първите 24 часа след ваксинирането.
Estonian: Lammastel võib enam kui 1 loomal 10st tõusta kehatemperatuur kuni 1,5 °C võrra 24 tunni jooksul pärast vaktsineerimist.
Bulgarian: Как се използва Zulvac SBV?
Estonian: Kuidas Zulvac SBV-d kasutatakse?
Bulgarian: При бременни овце е възможно повече от едно на десет животни да имат повишение на телесната температура с до 0,8°C през първите 4 часа след ваксинирането.
Estonian: Tiinetel uttedel võib enam kui 1 loomal 10st tõusta kehatemperatuur kuni 0,8 °C võrra 4 tunni jooksul pärast vaktsineerimist.
Bulgarian: При повече от едно на десет животни е възможна поява на подутини или бучки с диаметър до 8 cm под кожата на мястото на инжектиране, които могат да останат под формата на гранули с диаметър от 0,5 cm в продължение на поне 97 дни
Estonian: Enam kui 1 loomal 10st võivad süstekohal tekkida kuni 8 cm läbimõõduga tursed või nahaalused mügarad, mis võivad alla 0,5 cm läbimõõduga mügaratena püsida vähemalt 97 päeva.
Bulgarian: Zulvac SBV се предлага под формата на инжекционна суспензия и се отпуска по лекарско предписание.
Estonian: Zulvac SBV-d turustatakse süstesuspensioonina ja see on retseptivaktsiin.
Bulgarian: При повече от едно на десет животни е възможна поява на подутини или бучки с диаметър до 8 cm под кожата на мястото на инжектиране, като подутините с диаметър по-малък от 2 cm може да не се разсеят в продължение на поне 47 дни.
Estonian: Enam kui 1 loomal 10st võivad süstekohal tekkida kuni 8 cm läbimõõduga tursed või nahaalused mügarad, mis võivad alla 2 cm läbimõõduga tursetena püsida vähemalt 47 päeva.
Bulgarian: Какви ползи от Zulvac SBV са установени в проучванията?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Zulvac SBV kasulikkus?
Bulgarian: Защо Zulvac SBV е лицензиран за употреба?
Estonian: Miks Zulvac SBV heaks kiideti?
Bulgarian: Да не се прилага при бременни животни, чието мляко е предназначено за човешка консумация в продължение на 2 месеца след очакваното раждане.
Estonian: Mitte kasutada tiinetel loomadel, kelle piima plaanitakse tarvitada inimtoiduks 2 kuud enne oodatavat poegimist.
Bulgarian: Не се разрешава за употреба при лактиращи животни, чието мляко е предназначено за човешка консумация
Estonian: Ei ole lubatud kasutada lakteerivatel loomadel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks.
Bulgarian: Процедурен номер
Estonian: EL Number
Bulgarian: Количеств о в една опаковка
Estonian: Pakend i suurus
Bulgarian: S: чувствителен; I: умерен; R: резистентен
Estonian: T: tundlik; V: vahepealne; R: resistentne
Bulgarian: Средното време на полуразпад е 4.4 дни.
Estonian: Keskmine terminaalne poolväärtusaeg on 4,4 päeva.
Bulgarian: Прасенца, новородени Прасенца, 3-4 седмични Подрастващи
Estonian: Vastsündinud põrsad 3-4-nädalased põrsad Kesikud
Bulgarian: Антимикробиалната активност на tildipirosin включва:
Estonian: Tildipirosiini antimikroobne toimespekter hõlmab:
Bulgarian: Няма вписване
Estonian: SISSEKANNET EI OLE
Bulgarian: Средното време на полуразпад е приблизително 9 дни.
Estonian: Keskmine terminaalne poolväärtusaeg on umbes 9 päeva.
Bulgarian: 85716 Unterschleissheim
Estonian: 85716 Unterschleissheim Saksamaa
Bulgarian: Активната субстанция на ZUPREVO е разрешена субстанция както е посочено в таблица 1 на Приложението към Регламента на Комисията (ЕU) No 37/2010: Фармакологично активна субстанция
Estonian: Zuprevo on komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 kirjeldatud lubatud aine(d): Farmakoloogilised toimega aine
Bulgarian: Годен до {месец/година}:
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG Kõlblik kuni {kuu/aasta}
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антибактериални продукти за системна употреба, макролиди.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: antibakteriaalsed ained süsteemseks kasutamiseks, makroliidid.
Bulgarian: Intervet International GmbH Feldstrasse 1a 85716 Unterschleissheim
Estonian: Intervet International GmbH Feldstrasse 1 a 85716 Unterschleissheim Saksamaa
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Партида{номер}
Estonian: PARTII NUMBER Partii{number}
Bulgarian: Дължина на иглата (cm)
Estonian: Nõela pikkus (cm)
Bulgarian: Инжекцията трябва да се постави в хоризонтална посока и под ъгъл 900 към оста на тялото.
Estonian: Süstima peab horisontaalse suunaga ja keha teljega 90° nurga all.
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕU) No 37/2010 не се изискват MДСОК, или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (EU) No 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
Estonian: Abiained, mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1 on kas lubatud ained, millele komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või neid loetakse määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvateks, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Специално внимание трябва да се обърне на подходящото място на инжектирането и използването на съответната дължина и големина на иглата, в зависимост от големината и теглото на животното, съгласно добрата ветеринарна практика.
Estonian: Erilist tähelepanu tuleb pöörata sobiva süstekoha ja sobiva nõelasuuruse ning -pikkuse (vastavuses looma suuruse ja kaaluga) kasutamisele vastavalt heale veterinaartavale.
Bulgarian: multocida B. bronchiseptica
Estonian: B. bronchiseptica
Bulgarian: ЗАБРАНА ЗА ПРОДАЖБА, ДОСТАВКА И/ИЛИ УПОТРЕБА
Estonian: TOOTMISE, IMPORDI, OMAMISE, MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD Ei rakendata.
Bulgarian: Да не се използват автоматични спринцовки които нямат допълнителна защитна система.
Estonian: Mitte manustada automaatsüstaldes, millel puudub täiendav kaitsesüsteem.
Bulgarian: Мийте ръцете след употреба.
Estonian: Pesta käsi pärast kasutamist.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QJ01FA96.
Estonian: ATCvet kood: QJ01FA96.
Bulgarian: При случайно попадане в очите промийте незабавно очите с чиста вода.
Estonian: Juhuslikul silma sattumisel loputada silmi kohe puhta veega.
Bulgarian: Препоръчва се употребата на многодозова спринцовка.
Estonian: Muul juhul on soovitatav kasutada mitmeannuselist süstalt.
Bulgarian: Да не се прилага съвместно с други макролиди или линкозамиди (виж т.4.8)
Estonian: Mitte manustada samal ajal teiste makroliidide või linkosamiididega (vt lõik 4.8).
Bulgarian: Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на бременност и лактация.
Estonian: Veterinaarravimi ohutus tiinuse või laktatsiooni perioodil ei ole kindlaks tehtud.
Bulgarian: Гумената тапа на флакона може да бъде пробивана до 20 пъти.
Estonian: Viaali kummikorki võib ohutult läbistada kuni 20 korda.
Bulgarian: Отокът се резорбира в рамките на 1 до 6 дни.
Estonian: Selline turse kadus 1 kuni 6 päeva jooksul.
Bulgarian: В резултат от прилагането на метафилаксията, приблизително 86% от здравите животни са без проява на клинични признаци на инфекция (в сравнение с приблизително 65% от животните от нетретираната контролна група).
Estonian: Pärast metafülaktilist kasutamist ei tekkinud umbes 86%-l tervetest loomadest kliiniliste tunnuseid (võrreldes umbes 65%ga ravimata kontrollrühmas).
Bulgarian: Производител, отговорен за освобождаване на партидата: Intervet International GmbH
Estonian: Partii vabastamise eest vastutav tootja: Intervet International GmbH Feldstrasse 1 a
Bulgarian: Има кръстосана резистентност към други макролиди.
Estonian: Esineb ristresistentsus teiste makroliididega.
Bulgarian: Докладвани са MIC стойности за Salmonella от 4-16 μg/ml и всички те са били диви щамове.
Estonian: Salmonella MIC väärtused registreeriti jäävat vahemikku 4-16 µg/ml, kõik tüved olid looduslikud.
Bulgarian: Екскрецията на цялата приложена доза за 14 дни е била 24 % в урината и 40 % във фекалиите.
Estonian: Manustatud koguannuse keskmine eritumine toimus 14 päeva jooksul 24% uriiniga ja 40% roojaga.
Bulgarian: Следните граничните стойности на tildipirosin са били определени за респираторна болест при свинете (съгласно CLSI Guideline VET02 A3)
Estonian: Sigade respiratoorhaigusele on määratud järgnevad tildipirosiini murdepunktid (vastavalt CLSI juhisele VET02 A3):
Bulgarian: Отокът е бързопреходен и се резорбира за 7-16 дни, като при отделни животни той може да перзистира до 21-ия ден.
Estonian: Turse on mööduv ja kaob tavaliselt 7 kuni 16 päeva jooksul; üksikutel loomadel võib turse püsida 21 päeva.
Bulgarian: В съответствие с принципите на отговорното прилагане, метафилаксията при употребата на Zuprevo се прилага само при много тежки форми на инфекция SRD, причинена от посочените патогени.
Estonian: Vastutustundliku kasutamise põhimõtete kohaselt on Zuprevo metafülaktiline kasutamine näidustatud ainult näidustatud patogeenide põhjustatud ägedate SRD puhangute korral.
Bulgarian: Антиинфекциозни агенти/ антибиотици
Estonian: Antibakteriaalsed ained süsteemseks kasutamiseks / antibiootikumid
Bulgarian: Минималната инхибиторна концентрация (MIC) за основните патогени (разпространени диви щамове) е представена в таблицата по-долу.
Estonian: Sihtpatogeenide (loodusliku levikuga) minimaalsete inhibeerivate kontsentratsioonide (MIC) andmed on esitatud allolevas tabelis.
Bulgarian: Прилага се строго интрамускулно.
Estonian: Manustada rangelt intramuskulaarselt.
Bulgarian: При лабораторните проучвания за безопасност при видовете животни, за които е предназначен продуктът, прилагането на максималния обем за инжектиране (5ml) много често причинява слаб оток на мястото на инжектирането, който не е болезнен при палпация.
Estonian: Sihtloomadel läbi viidud ohutusuuringutes põhjustas maksimaalse ühte süstekohta soovitatava süstekoguse (5 ml) manustamine süstekohal väga sageli kerge turse, mis ei olnud palpatsioonil valus.
Bulgarian: След приложение на максималната препоръчана доза в обем от 5 ml, реакцията на мястото на инжектирането изчезва напълно до 21 дни.
Estonian: Süstekoha kohta maksimaalse soovitatud süstekoguse 5 ml manustamise järgselt kadusid süstekoha reaktsioonid täielikult 21 päeva jooksul.
Bulgarian: В много редки случаи е била наблюдавана краткотрайна летаргия при прасенцата.
Estonian: Väga harvadel juhtudel on põrsastel täheldatud mööduvat letargiat.