FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: No tratamento da DTV, o Quixidar foi comparado com a enoxaparina (TVP: 2192 doentes) ou com a heparina não-fraccionada (EP: 2184 doentes).
Slovenian: Pri zdravljenju venskih tromboemboličnih dogodkov so zdravilo Quixidar primerjali z enoksaparinom (globoka vensko tromboza: 2192 bolnikov) ali z nefrakcioniranim heparinom (pljučna embolija: 2184 bolnikov).
Portuguese: Na prevenção da DTV, a dose recomendada de Quixidar é de 2,5 mg numa injecção diária única administrada por via subcutânea (sob a pele).
Slovenian: Za preprečevanje tromboemboličnih dogodkov je priporočeni odmerek zdravila Quixidar 2,5 mg enkrat dnevno, ki se daje s subkutano injekcijo (pod kožo).
Portuguese: Como funciona o Quixidar?
Slovenian: Kako zdravilo Quixidar deluje?
Portuguese: O Quixidar (dosagens de 1,5 e 2,5 mg) é usado na prevenção da profilaxia da doença tromboembólica venosa (DTV, problemas causados por coágulos sanguíneos) em doentes sujeitos a grande cirurgia das pernas, como a artroplastia da anca ou a cirurgia por fractura do joelho ou da anca.
Slovenian: Zdravilo Quixidar (jakosti 1,5 in 2,5 mg) se uporablja za preprečevanje venskih tromboemboličnih dogodkov (VTE, zapletov, ki jih povzročajo krvni strdki) pri bolnikih po velikih operativnih posegih na nogah, kot so zamenjava kolka ali operativno zdravljenje kolena ali zloma kolka.
Portuguese: Como foi estudado o Quixidar?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Quixidar raziskano?
Portuguese: Estudou-se a eficácia do Quixidar na prevenção da profilaxia e no tratamento da DTV.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Quixidar je bila preučevana z vidika preprečevanja in zdravljenja venskih tromboemboličnih dogodkov.
Portuguese: Para os doentes com angina instável ou que tenham sofrido um enfarte do miocárdio, a dose recomendada é de 2,5 mg numa injecção diária administrada por via subcutânea (sob a pele), embora a primeira dose seja administrada por via intravenosa (numa veia) através de uma linha existente ou por perfusão intravenosa (gota a gota numa veia) em doentes com elevação do segmento ST.
Slovenian: Za bolnike z nestabilno angino pektoris ali miokardnim infarktom je priporočeni odmerek 2,5 mg enkrat dnevno s subkutano injekcijo, pri čemer se prvi odmerek daje intravensko (v veno) skozi obstoječo cevko ali kot infuzijo (kapalno infuzijo) pri bolnikih z dvigom spojnice ST. Z zdravljenjem se mora pričeti takoj po diagnozi in mora trajati do osem dni ali dokler bolnik ne odide iz bolnišnice.
Portuguese: O primeiro estudo comparou os efeitos do Quixidar com os da enoxaparina em mais de 20 000 doentes com angina instável ou que sofreram um enfarte de miocárdio sem elevação do segmento ST; e o segundo comparou o Quixidar com um tratamento-padrão (heparina não fraccionada em doentes elegíveis, ou placebo) em mais de 12 000 doentes que sofreram um enfarte de miocárdio com elevação do segmentro ST.
Slovenian: V drugi študiji pa so primerjali učinke zdravila Quixidar s standardnim zdravljenjem (nefrakcioniranim heparinom pri ustreznih bolnikih ali s placebom) pri več kot 12.000 bolnikih z miokardnim infarktom z dvigom spojnice ST.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Quixidar pode ser consultado aqui.
Slovenian: Celotno Evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Quixidar je na voljo tukaj.
Portuguese: Como se utiliza o Quixidar?
Slovenian: Kako se zdravilo Quixidar uporablja?
Portuguese: A dose recomendada no tratamento de TVP ou EP é de 7,5 mg numa injecção única diária administrada por via subcutânea (sob a pele), em geral durante 7 dias.
Slovenian: Pri zdravljenju globoke venske tromboze ali pljučne embolije je priporočeni odmerek zdravila Quixidar 7,5 mg enkrat dnevno, ki se daje s subkutano injekcijo navadno sedem dni.
Portuguese: 300 mg Pó para concentrado para solução para perfusão
Slovenian: 300 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje
Portuguese: Via intravenosa Frasco (vidro)
Slovenian: Intravenska uporaba viala (steklo)
Portuguese: Dimensão da embalagem
Slovenian: Sitčna ovojnina Velikost pakiranja
Portuguese: O tratamento é administrado por um período de 5 a 14 dias.
Slovenian: Zdravljenje traja pet do 14 dni.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia em ambos os estudos foi a cura da infeção.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti v obeh študijah je bilo, ali je bila okužba ozdravljena.
Portuguese: Mais informações sobre Quofenix podem ser encontradas no sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/quofenix
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Quofenix so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/quofenix.
Portuguese: É contraindicado em mulheres grávidas ou lactantes, bem como em mulheres que possam engravidar e não utilizem métodos contracetivos.
Slovenian: Ne sme se uporabljati pri ženskah, ki so noseče ali dojijo, ali pri ženskah, ki lahko zanosijo, a ne uporabljajo kontracepcije.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Quofenix são continuamente monitorizados.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Quofenix stalno spremljajo.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Quofenix são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Quofenix večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Quofenix?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Quofenix?
Portuguese: Quofenix (delafloxacina) EMA/572803/2019
Slovenian: Quofenix (delafloksacin) EMA/572803/2019
Portuguese: Quofenix é contraindicado em crianças ou adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Slovenian: Zdravilo Quofenix se ne sme uporabljati pri otrocih ali mladostnikih, mlajših od 18 let.
Portuguese: Consequentemente, as bactérias não se conseguem multiplicar e acabam por morrer.
Slovenian: Posledično se bakterije ne morejo razmnoževati in odmrejo.
Portuguese: Após ter iniciado o tratamento com uma perfusão, o médico pode decidir mudar para um comprimido por via oral a cada 12 horas.
Slovenian: Zdravljenje se začne s kapalno infuzijo, nato pa se zdravnik lahko odloči za prehod na jemanje tablet, in sicer ena tableta peroralno vsakih 12 ur.
Portuguese: Quofenix (delafloxacina)
Slovenian: Quofenix (delafloksacin)
Portuguese: As fluoroquinolonas atuam impedindo que as bactérias envolvidas em infeções da pele façam cópias do seu ADN (material genético).
Slovenian: Fluorokinoloni delujejo tako, da bakterijam, ki sodelujejo pri okužbah kože, preprečujejo kopiranje njihove DNK (genetskega materiala).
Portuguese: Uma vez que o perfil de segurança de Quofenix é semelhante ao de outras fluoroquinolonas, considerou-se que, tal como para outras fluoroquinolonas, deve ser autorizado para utilização apenas quando outros antibióticos não são adequados.
Slovenian: Ker je varnostni profil zdravila Quofenix podoben varnostnemu profilu drugih fluorokinolonov, se šteje, da bi bilo treba, tako kot pri drugih fluorokinolonih, uporabo dovoliti samo, če drugi antibiotiki niso primerni.
Portuguese: Quofenix está disponível na forma de um pó para preparação de uma solução para perfusão (300 mg) e de comprimidos (450 mg).
Slovenian: Zdravilo Quofenix je na voljo v obliki praška za pripravo raztopine za infundiranje (300 mg) in v obliki tablet (450 mg).
Portuguese: Outras informações sobre Quofenix
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Quofenix
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Quofenix são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Quofenix, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Quofenix, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Quofenix glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Portuguese: Quofenix tem uma estrutura química diferente da das outras fluoroquinolonas, o que significa que pode entrar mais facilmente nas células bacterianas.
Slovenian: Zdravilo Quofenix ima drugačno kemijsko strukturo kot drugi fluorokinoloni, kar pomeni, da lažje vstopa v bakterijske celice.
Portuguese: Contém a substância ativa delafloxacina.
Slovenian: Vsebuje učinkovino delafloksacin.
Portuguese: A substância ativa de Quofenix, a delafloxacina, pertence a um grupo de antibióticos denominado fluoroquinolonas.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Quofenix, delafloksacin, spada v skupino antibiotikov, imenovanih fluorokinoloni.
Portuguese: Porque está Quofenix autorizado na UE?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Quofenix odobreno v EU?
Portuguese: Quofenix é um antibiótico utilizado em adultos para o tratamento de infeções bacterianas da pele e dos tecidos subjacentes (infeções bacterianas agudas da pele e da estrutura da pele) quando outros medicamentos não são adequados.
Slovenian: Zdravilo Quofenix je antibiotik, ki se uporablja pri odraslih za zdravljenje bakterijskih okužb kože in podkožnih tkiv (akutnih bakterijskih okužbe kože in kožnih struktur), kadar druga zdravila niso primerna.
Portuguese: Quofenix demonstrou ser tão eficaz como os antibióticos alternativos em dois estudos principais em adultos com infeções bacterianas agudas da pele e da estrutura da pele.
Slovenian: Zdravilo Quofenix se je izkazalo za enako učinkovito kot alternativni antibiotiki v dveh glavnih študijah pri odraslih z akutno bakterijsko okužbo kože in kožnih struktur.
Portuguese: O que é Quofenix e para que é utilizado?
Slovenian: Kaj je zdravilo Quofenix in za kaj se uporablja?
Portuguese: Ocorreram, em alguns doentes, efeitos secundários persistentes e incapacitantes com o antibiótico fluoroquinolona.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih so se pri uporabi fluorokinolonskih antibiotikov pojavili trdovratni in oslabljujoči neželeni učinki.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Quofenix (que podem afetar 1 em cada 10 pessoas) são diarreia e náuseas (enjoos), sendo de intensidade ligeira a moderada.
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka zdravila Quofenix (ki se lahko pojavita pri največ 1 od 10 bolnikov) sta driska in navzeja (siljenje na bruhanje), ki pa sta blaga do zmerna.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Quofenix durante os estudos?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Quofenix so se pokazale v študijah?
Portuguese: Quofenix só pode ser obtido mediante receita médica e os prescritores devem ter em conta as normas orientadoras oficiais sobre a utilização de antibióticos.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Quofenix je le na recept, poleg tega morajo zdravniki, ki zdravilo predpisujejo, upoštevati uradne smernice za uporabo antibiotikov.
Portuguese: Um resumo sobre Quofenix e porque está autorizado na UE
Slovenian: Pregled zdravila Quofenix in zakaj je odobreno v EU
Portuguese: Quais são os riscos associados a Quofenix?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Quofenix?
Portuguese: No primeiro estudo, que incluiu 660 doentes, Quofenix administrado numa veia foi comparado com vancomicina mais aztreonam (dois outros antibióticos), ambos administrados numa veia.
Slovenian: V prvi študiji, v katero je bilo vključenih 660 bolnikov, so zdravilo Quofenix v obliki infuzije v veno primerjali z vankomicinom in aztreonamom (drugima dvema antibiotikoma), prav tako dajanima v
Portuguese: Quofenix é contraindicado em doentes hipersensíveis (alérgicos) a quinolona ou fluoroquinolona ou em doentes com distúrbios tendinosos relacionados com o tratamento com um antibiótico fluoroquinolona.
Slovenian: Zdravilo Quofenix se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki so preobčutljivi za (alergični na) kinolonske ali fluorokinolonske antibiotike, ali pri bolnikih, ki so imeli težave s kitami, povezane z zdravljenjem s fluorokinolonskimi antibiotiki.
Portuguese: Quofnix é tão eficaz como os antibióticos alternativos administrados numa veia no tratamento de infeções bacterianas agudas da pele e da estrutura da pele, e oferece a possibilidade de mudar para o tratamento por via oral, o que pode ser mais cómodo para o doente e reduzir os custos de hospitalização.
Slovenian: Zdravilo Quofenix se je izkazalo za enako učinkovito kot alternativni antibiotiki, dajani v veno, pri zdravljenju akutnih bakterijskih okužb kože in kožnih struktur, ponuja pa tudi možnost peroralnega jemanja, kar je morda bolj priročno za bolnika in lahko zmanjša stroške bolnišničnega zdravljenja.
Portuguese: Após um tratamento de até 14 dias, 58 % dos doentes que receberam Quofenix estavam curados da infeção, em comparação com 60 % dos doentes que receberam vancomicina e aztreonam.
Slovenian: Po zdravljenju do 14 dni je bilo ozdravljenih 58 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Quofenix, v primerjavi s 60 % bolnikov, ki so prejemali vankomicin in aztreonam.
Portuguese: Para a lista completa de restrições de utilização e de efeitos secundários comunicados relativamente a Quofenix, consulte o Folheto Informativo.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Quofenix glejte navodilo za uporabo.
Portuguese: Após um tratamento de até 14 dias, 52 % dos doentes tratados com Quofenix estavam curados da infeção, em comparação com 51 % dos doentes tratados com vancomicina e aztreonam.
Slovenian: Po 14 dneh zdravljenja je bilo ozdravljenih 52 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Quofenix, v primerjavi z 51 % bolnikov, ki so prejemali vankomicin in aztreonam.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Quofenix.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Quofenix upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Portuguese: Quofenix é administrado por perfusão (administração gota a gota) numa veia durante uma hora a cada 12 horas.
Slovenian: Zdravilo Quofenix se daje kot enourna (kapalna) infuzija v veno vsakih 12 ur.
Portuguese: No segundo estudo, que incluiu 850 doentes, Quofenix administrado numa veia durante 3 dias, e depois administrado na forma de comprimidos por via oral, foi comparado com vancomicina mais aztreonam administrados numa veia.
Slovenian: V drugi študiji, v katero je bilo vključenih 850 bolnikov, so zdravilo Quofenix v obliki infuzije, dajane v veno tri dni, in nato v obliki tablet, jemanih peroralno, primerjali z vankomicinom in aztreonamom, dajanima v veno.
Portuguese: Como funciona Quofenix?
Slovenian: Kako zdravilo Quofenix deluje?
Portuguese: Como se utiliza Quofenix?
Slovenian: Kako se zdravilo Quofenix uporablja?
Portuguese: O seu médico decidirá quantos dias de tratamento são necessários.
Slovenian: Zdravnik bo odločil koliko dni zdravljenja potrebujete.
Portuguese: Resistente (R >)
Slovenian: Odporen (R >)
Portuguese: A experiência é limitada em pacientes com idade> 75 anos.
Slovenian: Izkušnje pri bolnikih, starih> 75 let, so omejene.
Portuguese: Este medicamento não pode ser misturado com outros medicamentos, exceto aqueles mencionados na secção 6.6.
Slovenian: Zdravila se ne sme mešati z drugimi zdravili, razen s tistimi, ki so omenjena v poglavju 6.6.
Portuguese: Evite qualquer exercício desnecessário, pois isso pode aumentar o risco de rutura do tendão.
Slovenian: Izogibajte se kakršni koli nepotrebni vadbi, saj lahko poveča tveganje za pretrganje kite.
Portuguese: Este medicamento não pode ser utilizado em crianças e adolescentes, uma vez que não foi suficientemente estudado nestes grupos.
Slovenian: Tega zdravila se ne sme uporabljati pri otrocih in mladostnikih, ker pri tej populaciji ni bilo dovolj raziskano.
Portuguese: Nesses casos, o seu médico irá considerar se este tratamento é a melhor opção para si.
Slovenian: V teh primerih bo zdravnik presodil, ali je to zdravljenje za vas najboljša moţ nost.
Portuguese: A duração total do tratamento é de 5 a 14 dias.
Slovenian: Celotno trajanje zdravljenja je od 5 do 14 dni.
Portuguese: Portanto, a utilização concomitante de corticosteroides deve ser evitada.
Slovenian: Sočasni uporabi kortikosteroidov se je zato potrebno izogibati.
Portuguese: Cada infusão durará cerca de uma hora.
Slovenian: Vsaka aplikacija infuzije bo trajala pribliţ no eno uro.
Portuguese: As frequências são definidas como: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥ 1/100 a <1/10); pouco frequentes (≥1 / 1000 a <1/100); raros (≥1 / 10000 a <1 / 1000); muito raros (<1/10000).
Slovenian: Pogostnosti so opredeljene kot: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000).
Portuguese: (Qualquer porção não usada da solução reconstituída deve ser descartada).
Slovenian: (Neuporabljen del rekonstituirane razopine je potrebno zavreči).
Portuguese: Tamanho da embalagem: 10 frascos.
Slovenian: Velikost pakiranja: 10 vial.
Portuguese: Estes podem ser sinais e sintomas de uma reação de hipersensibilidade (alérgica) e podem ser fatais.
Slovenian: To so lahko znaki in simptomi preobčutljivostne (alergijske) reakcije in so lahko smrtno nevarni.
Portuguese: Eficácia clínica contra agentes patogénicos específicos
Slovenian: Klinična učinkovitost proti specifičnim patogenim organizmom
Portuguese: • Ouvir coisas que não existem (alucinação auditiva)
Slovenian: • slišimo stvari, ki jih v resničnem svetu ni (slušne halucinacije)
Portuguese: Se restarem menos de 8 horas antes da próxima dose, aguarde até à próxima dose programada.
Slovenian: Če je manj kot 8 ur do naslednjega odmerka, počakajte do naslednjega odmerka.
Portuguese: Crianças ou adolescentes em crescimento com idade inferior a 18 anos (ver secção 4.2).
Slovenian: Otroci ali mladostniki, mlajši od 18 let (glejte poglavje 4.2).
Portuguese: • O frasco deve ser vigorosamente agitado até o conteúdo estar completamente dissolvido.
Slovenian: • Vialo je treba močno stresati, dokler se vsebina popolnoma ne raztopi.
Portuguese: Exacerbação da miastenia gravis
Slovenian: Poslabšanje miastenije gravis
Portuguese: • Tem miastenia gravis (um tipo de fraqueza muscular), porque os sintomas podem piorar.
Slovenian: • imate miastenijo gravis (vrsta mišične oslabelosti), saj se simptomi lahko poslabšajo.
Portuguese: - Se está grávida, pode engravidar ou pensa que pode estar grávida.
Slovenian: • Če ste noseči, načrtujete zanositev ali menite, da bi lahko bili noseči.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de RPS para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Slovenian: Zahteve glede predloţ itve PSUR za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Portuguese: Via Sette Santi 3, 50131 Florence, Italy
Slovenian: Via Sette Santi 3, 50131 Florence, Italija
Portuguese: 4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost voţnje in upravljanja strojev
Portuguese: Não tome nenhum medicamento para tratar a sua diarreia sem primeiro consultar o seu médico.
Slovenian: Ne jemljite nobenega zdravila za zdravljenje diareje, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom.
Portuguese: • Sangue na urina
Slovenian: • kri v urinu
Portuguese: EU/1/19/1393/002 10 x 1 comprimidos EU/1/19/1393/003 20 x 1 comprimidos EU/1/19/1393/004 30 x 1 comprimidos EU/1/19/1393/005 50 x 1 comprimidos EU/1/19/1393/006 60 x 1 comprimidos EU/1/19/1393/007 100 x 1 comprimidos
Slovenian: EU/1/19/1393/002 10 x 1 tableta EU/1/19/1393/003 20 x 1 tableta EU/1/19/1393/004 30 x 1 tableta EU/1/19/1393/005 50 x 1 tableta EU/1/19/1393/006 60 x 1 tableta EU/1/19/1393/007 100 x 1 tableta
Portuguese: Não pode ser excluído um risco para os recémnascidos/lactentes.
Slovenian: Tveganja za novorojenčke/dojenčke ni mogoče izključiti.
Portuguese: - Se estiver a amamentar - Crianças ou adolescentes em crescimento com idade inferior a 18 anos
Slovenian: • Če ste otrok ali mladostnik, mlajši od 18 let.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, o produto deve ser utilizado imediatamente após reconstituição e diluição.
Slovenian: Z mikrobiološkega stališča je treba zdravilo uporabiti takoj po rekonstituciji in razredčenju.
Portuguese: • Urina turva devido à presença de componentes sólidos
Slovenian: • moten urin zaradi prisotnosti trdih delcev
Portuguese: Deve ser apresentado um PGR atualizado:
Slovenian: Posodobljen RMP je treba predloţ iti:
Portuguese: A resposta clínica ao tratamento e a função renal devem ser monitoradas de perto nesses doentes.
Slovenian: Klinični odziv na zdravljenje in delovanje ledvic je pri teh bolnikih potrebno natančno spremljati.
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neţ elene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Slovenian: • ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil doseţ en pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja).
Portuguese: Doença associada ao Clostridioides difficile
Slovenian: Bolezen povezana s Clostridioides difficile
Portuguese: Outros efeitos indesejáveis podem incluir:
Slovenian: Drugi neţ eleni učinki lahko vključujejo:
Portuguese: • Tontura ou perda de equilíbrio (vertigem)
Slovenian: • omotičnost ali izguba ravnoteţja (vrtoglavica)
Portuguese: • Sofre de diarreia ou sofreu de diarreia enquanto toma antibióticos ou até 2 meses depois.
Slovenian: • imate diarejo ali ste imeli diarejo med jemanjem antibiotikov ali do 2 meseca po jemanju.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes lhe ser administrado este medicamento.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom, preden boste prejeli to zdravilo.
Portuguese: Pertence a um grupo de medicamentos chamados fluoroquinolonas.
Slovenian: Spada v skupino zdravil, imenovanih fluorokinoloni.
Portuguese: Deve-se ter em consideração as orientações oficiais sobre o uso apropriado de agentes antibacterianos.
Slovenian: Pri zdravljenju je treba upoštevati uradne smernice o pravilni uporabi protibakterijskih zdravil.
Portuguese: A relação fAUC24/MIC, tal como para outros antibióticos quinolona, resultou no parâmetro farmacocinético/farmacodinâmico mais estreitamente associado à eficácia da delafloxacina.
Slovenian: Razmerje fAUC24/MIK je, tako kot pri drugih kinolonskih antibiotikih, privedlo do farmakokinetičnega/farmakodinamičnega parametra, ki je najbolj povezan z učinkovitostjo delafloksacina.
Portuguese: Reação no local da injeção / infusão
Slovenian: Reakcije na mestu injiciranja/infundiranja
Portuguese: A delafloxacina é um provável substrato do BCRP.
Slovenian: Delafloksacin je verjetno substrat BCRP.
Portuguese: AlfaSigma 1 Via Enrico Fermi 65020 Alanno (PE) Itália
Slovenian: AlfaSigma 1 Via Enrico Fermi 65020 Alanno (PE) Italija