FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Capillaria-orm (L5-larver og voksne stadier).
Greek: • σκώληκες Capillaria (προνύμφες σταδίου L5 και ενήλικα στάδια).
Danish: Hvorfor er Panacur AquaSol blevet godkendt?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Panacur AquaSol;
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Panacur AquaSol?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Panacur AquaSol σύμφωνα με τις μελέτες;
Danish: Dette produkt indeholder en genetisk modificeret organisme (GMO).
Greek: Αυτό το προϊόν περιέχει γενετικά τροποποιημένο οργανισμό (GMO).
Danish: --1 1 dosis (0,2 ml) indeholder:
Greek: --1 1 δόση (0,2 ml) περιέχει:
Danish: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1)-stamme (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136) 10
Greek: Στέλεχος A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Danish: Reassortant influenzavirus* (levende svækket) af følgende stamme **:
Greek: Ετεροσυνδυασμένο ιό γρίππης* (ζωντανό εξασθενημένο) του ακόλουθου στελέχους**:
Danish: * formeret i befrugtede hønseæg fra sunde hønsehold.
Greek: * αναπτύσσεται σε γονιμοποιημένα αυγά όρνιθας από υγιή κοπάδια ορνίθων.
Danish: ** produceret i VERO-celler ved revers genteknologi.
Greek: ** παράγεται σε κυτταροκαλλιέργεια VERO με την τεχνική της ανάστροφης γενετικής.
Danish: 10 sprays
Greek: 10 εκνεφωτές
Danish: EU/1/16/1089/001
Greek: EU/1/16/1089/001 Πανδημικό εμβόλιο γρίππης H5N1
Danish: *** fluorescent focus units
Greek: *** μονάδες σχηματισμού φθορίζουσας εστίας
Danish: Nasal anvendelse spray (glas) i bakker
Greek: Εκνεφωτής (γυαλί) σε δίσκους
Danish: Næsespray, suspension
Greek: Ρινικό εκνέφωμα, εναιώρημα
Danish: (Særnavn) Navn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Indhold (Koncentration)
Greek: Περιεχόμενο (συγκέντρωση)
Danish: Den spreder sig hurtigt over hele verden.
Greek: Εξαπλώνεται ταχύτατα σε όλον τον κόσμο.
Danish: To doser anbefales til alle børn og unge.
Greek: Συνιστώνται δύο δόσεις για όλα τα παιδιά και εφήβους.
Danish: .......................................................................................................pr. 0,2 ml dosis
Greek: .......................................................................................................ανά 0,2 ml δόσης
Danish: Beskyttes mod lys.
Greek: Προστατέψετε από το φως.
Danish: Præparatet indeholder en genmodificeret organisme (GMO).
Greek: Αυτό το προϊόν περιέχει γενετικά τροποποιημένο οργανισμό (GMO).
Danish: Aldersinterval som beskrevet i studieprotokollen.
Greek: Το ηλικιακό εύρος όπως περιγράφεται στο πρωτόκολλο για τη μελέτη.
Danish: Nogle bivirkninger kan være alvorlige:
Greek: Ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές:
Danish: Se punkt 5 for råd om opbevaring og bortskaffelse.
Greek: Βλέπε παράγραφο 5 για συμβουλές σχετικά με τη φύλαξη και την απόρριψη.
Danish: Den kan indeholde små hvide partikler.
Greek: Είναι δυνατή η παρουσία μικρών λευκών σωματιδίων.
Danish: Sikkerhed og effekt af vaccinen i denne population er ikke fastlagt.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του εμβολίου σε αυτόν τον πληθυσμό δεν έχει τεκμηριωθεί.
Danish: 1 dosis (0,2 ml) indeholder:
Greek: 1 δόση (0,2 ml) περιέχει:
Danish: Efter erklæring af en pandemi i EU og efter implementering af pandemivaccinen
Greek: Μετά τη δήλωση στην ΕΕ πανδημίας και μετά την εφαρμογή του πανδημικού εμβολίου
Danish: Lad derfor være med at give vaccinen til andre.
Greek: Δεν πρέπει να δώσετε το εμβόλιο σε άλλους.
Danish: Se tabel 1 og 2 for en sammenfatning af effektresultater i den pædiatriske population.
Greek: Πίνακα 1 και 2 για μια σύνοψη των αποτελεσμάτων αποτελεσματικότητας στον παιδιατρικό πληθυσμό.
Danish: Voksne i alderen 18 til 49 år
Greek: Ενήλικες ηλικίας 18 έως 49 ετών
Danish: Før brug kan vaccinen tages ud af køleskabet én gang og opbevares i højst 12 timer ved en temperatur på ikke over 25 °C.
Greek: Πριν από τη χρήση, το εμβόλιο μπορεί να βγει από το ψυγείο για μία μόνο φορά για μια μέγιστη περίοδο 12 ωρών σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25°C.
Danish: Kun til nasal brug.
Greek: Για ρινική χρήση μόνο.
Danish: Nedenstående oplysninger er kun til læger og sundhedspersonale:
Greek: Οι πληροφορίες που ακολουθούν απευθύνονται μόνο σε επαγγελματίες υγείας:
Danish: Hvis vaccinen ikke er anvendt efter disse 12 timer, skal den kasseres.
Greek: Εάν το εμβόλιο δεν χρησιμοποιηθεί μετά το συγκεκριμένο χρονικό διάστημα των 12 ωρών, θα πρέπει να απορριφθεί.
Danish: H1N1-pandemisk LAIV-vaccine til børn i alderen 2 til 17 år
Greek: Πανδημικό H1N1 LAIV εμβόλιο σε παιδιά ηλικίας 2 έως 17 ετών
Danish: Pandemisk influenza er en type influenza, der forekommer i intervaller, der varierer fra under 10 år til mange årtier.
Greek: Η πανδημική γρίππη είναι ένας τύπος γρίππης που εμφανίζεται κατά διαστήματα τα οποία κυμαίνονται από λιγότερα από 10 έτη έως αρκετές δεκαετίες.
Danish: Dette er en betinget markedsføringstilladelse, og i henhold til artikel 14, stk. 7, i forordning (EF) nr. 726/2004 skal indehaveren af markedsføringstilladelsen inden for de fastsatte tidsrammer gennemføre følgende foranstaltninger:
Greek: Δεδομένου ότι αυτή είναι μια άδεια κυκλοφορίας με έγκριση υπό όρους και σύμφωνα με το άρθρο 14 (7) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004, ο ΚΑΚ θα ολοκληρώσει, εντός του δηλωμένου χρονικού πλαισίου τα ακόλουθα μέτρα:
Danish: • hvis barnet er under 12 måneder.
Greek: • εάν το παιδί είναι ηλικίας κάτω των 12 μηνών.
Danish: Voksne i alderen 22 til 54 år
Greek: Ενήλικες ηλικίας 22 έως 54 ετών
Danish: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1)-stamme (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Greek: Στέλεχος A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Danish: Tegnene på pandemisk influenza ligner symptomerne på almindelig influenza, men kan være alvorligere.
Greek: Τα σημεία της πανδημικής γρίππης είναι παρόμοια με αυτά της κοινής γρίππης αλλά μπορεί να είναι πιο σοβαρά.
Danish: Virkningen af T/LAIV
Greek: Αποτελεσματικότητα του T/LAIV
Danish: • hvis du har en blodsygdom eller en type kræft, der påvirker immunsystemet.
Greek: • εάν έχετε αιματολογική διαταραχή ή καρκίνο που επηρεάζει το ανοσοποιητικό σύστημα.
Danish: Instruktioner til læger og sundhedspersonale
Greek: Οδηγίες για τους επαγγελματίες υγείας
Danish: Du behøver ikke at inhalere aktivt eller snøfte.
Greek: Δεν χρειάζεται να εισπνέετε ενεργά ή έντονα από τη μύτη.
Danish: Dette skyldes risikoen for en meget sjælden, men alvorlig sygdom (Reyes syndrom).
Greek: Αυτό συμβαίνει λόγω του κινδύνου εμφάνισης μιας πολύ σπάνιας αλλά σοβαρής ασθένειας (σύνδρομο Reye).
Danish: Dage tælles i forhold til P/IIV-dosen for gruppe 1-4 og efter den første af de 2 P/IIV-doser for gruppe 5.
Greek: Οι ημέρες υπολογίζονται σε σχέση με την P/IIV δόση για τις Ομάδες 1-4 και μετά τις πρώτες 2 P/IIV δόσεις για την Ομάδα 5.
Danish: Serumprøver var tilgængelige fra 7 forsøgspersoner i gruppe 3 på dag 28 og fra 18 forsøgspersoner i gruppe 5 på dag 56.
Greek: Δείγματα ορού ήταν διαθέσιμα από 7 άτομα στην Ομάδα 3 την Ημέρα 28 και από 18 άτομα στην Ομάδα 5 την Ημέρα 56.
Danish: Når en person får vaccinen, vil immunsystemet (kroppens naturlige forsvarssystem) producere dets egen beskyttelse mod influenzavirus.
Greek: Όταν ένα άτομο εμβολιασθεί, το ανοσοποιητικό σύστημα (το φυσικό αμυντικό σύστημα του οργανισμού) θα αναπτύξει τους δικούς του μηχανισμούς προστασίας έναντι του ιού της γρίππης.
Danish: Den maksimale mængde ovalbumin er mindre end 0,024 mikrogram pr. 0,2 ml dosis (0,12 mikrogram pr. ml).
Greek: Η μέγιστη ποσότητα της οβαλβουμίνης είναι μικρότερη από 0,024 μικρογραμμάρια ανά 0,2 ml δόσης (0,12 μικρογραμμάρια ανά ml).
Danish: • hvis du er i tæt kontakt med nogen, der har et alvorligt svækket immunsystem (for eksempel en person, der har fået en knoglemarvstransplantation, og som har behov for isolation).
Greek: • εάν έχετε στενή επαφή με κάποιο άτομο που έχει σοβαρά εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα (για παράδειγμα, ασθενής που έχει υποβληθεί σε μεταμόσχευση μυελού των οστών και χρειάζεται απομόνωση).
Danish: 56 dage efter inaktiveret vaccine
Greek: 56 Ημέρες μετά τη χορήγηση του αδρανοποιημένου εμβολίου
Danish: Børn under 12 måneder bør ikke få denne vaccine på grund af risiko for bivirkninger.
Greek: Τα παιδιά ηλικίας κάτω των 12 μηνών δεν πρέπει να κάνουν αυτό το εμβόλιο λόγω του κινδύνου εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών.
Danish: - Lægen har ordineret denne vaccine personligt til dig eller dit barn.
Greek: - Η συνταγή για αυτό το εμβόλιο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας ή το παιδί σας.
Danish: Under en pandemi kan lægen imidlertid anbefale, at du får vaccinen på betingelse af, at passende medicinsk behandling er umiddelbart tilgængelig i tilfælde af en allergisk reaktion.
Greek: Ωστόσο, σε κατάσταση πανδημίας, ο γιατρός σας μπορεί να συστήσει να σας χορηγηθεί το εμβόλιο υπό την προϋπόθεση ότι υπάρχει άμεσα διαθέσιμη κατάλληλη ιατρική αγωγή σε περίπτωση εκδήλωσης αλλεργικής αντίδρασης.
Danish: Dette skyldes risikoen for Reyes syndrom, en meget sjælden, men alvorlig sygdom, der kan påvirke hjerne og lever.
Greek: Αυτό συμβαίνει λόγω του κινδύνου εμφάνισης συνδρόμου Reye, μιας πολύ σπάνιας αλλά σοβαρής ασθένειας που μπορεί να επηρεάσει τον εγκέφαλο και το συκώτι.
Danish: Fire placebokontrollerede studier omfattede revaccination i anden sæson.
Greek: Τέσσερις ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτες συμπεριέλαβαν επανεμβολιασμό τη δεύτερη περίοδο.
Danish: Andre særlige populationer:
Greek: Άλλοι ειδικοί πληθυσμοί
Danish: Den anvendes til børn og unge fra 12 måneder og op til 18 år.
Greek: Χρησιμοποιείται σε παιδιά και εφήβους ηλικίας 12 μηνών έως κάτω των 18 ετών.
Danish: Administration af antivirale stoffer mod influenza indenfor to uger efter vaccination kan påvirke responset på vaccinen.
Greek: Η χορήγηση αντι-ιϊκών παραγόντων για τη γρίππη εντός δύο εβδομάδων από τον εμβολιασμό μπορεί να επηρεάσει την ανταπόκριση στο εμβόλιο.
Danish: • hvis lægen har fortalt dig, at du har et svækket immunsystem som resultat af en sygdom, et lægemiddel eller anden behandling.
Greek: • εάν έχετε ενημερωθεί από τον γιατρό σας ότι έχετε εξασθενημένο ανοσοποιητικό συστήμα λόγω κάποιας νόσου, φαρμάκου, ή άλλης θεραπείας.
Danish: HAI-respons blev ikke set hos nogen af forsøgspersonerne hverken efter den første eller den anden vaccinedosis.
Greek: Δεν ανιχνεύθηκαν αποκρίσεις HAI σε οποιονδήποτε από τους συμμετέχοντες μετά την πρώτη ή τη δεύτερη δόση του εμβολίου.
Danish: • hvis du i forvejen tager acetylsalicylsyre (et stof, der findes i mange lægemidler til smertelindring og til at sænke feber).
Greek: • εάν λαμβάνετε ήδη ακετυλοσαλικυλικό οξύ (ουσία που υπάρχει σε πολλά φάρμακα η οποία χρησιμοποιείται για την ανακούφιση του πόνου και τη μείωση του πυρετού).
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 20. maj 2016 Dato for seneste fornyelse: 4. april 2018
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 4 Απριλίου 2018
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Influenzavacciner, influenza levende svækket, ATC-kode: J07BB03
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιγριππικά εμβόλια, ζωντανό εξασθενημένο αντιγριππικό εμβόλιο˙ Κωδικός ATC: J07BB03
Danish: Fortæl det straks til din læge eller søg akut lægehjælp, hvis du oplever noget af ovenstående.
Greek: Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας ή αναζητήστε επείγουσα ιατρική φροντίδα εάν παρουσιάσετε κάποια από τις προαναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες.
Danish: FFU pr. 0,2 ml dosis
Greek: FFU ανά 0,2 ml δόσης
Danish: • Hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge, sundhedspersonalet eller apotekspersonalet til råds før vaccination.
Greek: • Εάν είστε έγκυος, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί σύντομα, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού, του νοσηλευτή ή του φαρμακοποιού σας πριν από τον εμβολιασμό.
Danish: 28 dage efter inaktiveret vaccine
Greek: 28 Ημέρες μετά τη χορήγηση του αδρανοποιημένου εμβολίου
Danish: Serologisk respons defineret som en stigning i antistoffer ≥ 4-gange (≥1:20).
Greek: Ως ορολογική απόκριση ορίζεται ≥ 4-πλάσια αύξηση του τίτλου αντισωμάτων (≥1:20).
Danish: Forsøgspersoner med 4 gange antistofstigning (procentdel)
Greek: Άτομα με τετραπλάσια αύξηση του τίτλου αντισωμάτων (ποσοστό)
Danish: Ikke almindelig: Overfølsomhedsreaktioner (herunder ansigtsødem, urticaria og meget sjældne anafylaktiske reaktioner)
Greek: Όχι συχνές: Αντιδράσεις υπερευαισθησίας (συμπεριλαμβανομένων οιδήματος του προσώπου, κνίδωσης και πολύ σπάνιων αναφυλακτικών αντιδράσεων)
Danish: • Yderligere risikominimeringsforanstaltninger
Greek: • Επιπρόσθετα μέτρα ελαχιστοποίησης κινδύνου Δεν εφαρμόζεται
Danish: Liverpool, L24 9JW Storbritannien
Greek: Liverpool, L24 9JW Ηνωμένο Βασίλειο
Danish: Data præsenteret for det kliniske studie D153-P504 gælder for studiedeltagere, som har fået to doser af studievaccinen eller placebo.
Greek: Τα δεδομένα που παρουσιάζονται για την κλινική μελέτη D153-P504 αφορούν στους συμμετέχοντες στη μελέτη που έλαβαν δύο δόσεις του εμβολίου της μελέτης ή εικονικού φαρμάκου.
Danish: Asien/ Oceanien
Greek: Ασία / Ωκεανία
Danish: Immunreaktionen hos patienter med endogen eller iatrogen immunsuppression kan være utilstrækkelig.
Greek: Η ανοσιακή απάντηση σε ασθενείς με ανοσοκαταστολή από ενδογενή ή ιατρογενή αίτια μπορεί να είναι ανεπαρκής.
Danish: • hvis du har alvorlig astma eller i øjeblikket har hvæsende vejrtrækning.
Greek: • εάν έχετε βαρύ άσθμα ή έχετε συριγμό την τρέχουσα περίοδο.
Danish: Der er ingen tilgængelige data for personer med klinisk signifikant immundefekt.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για άτομα με σημαντική κλινική ανοσοανεπάρκεια.
Danish: Antal Vietnam inaktiverede vaccinedoser
Greek: Αριθμός δόσεων του αδρανοποι ημένου εμβολίου Vietnam
Danish: Der var ingen dødsfald i forbindelse med disse hændelser, og respiratorbehandling eller indlæggelse på intensivafdeling var ikke nødvendig for nogen af de indlagte børn.
Greek: Κανένα από αυτά τα συμβάντα δεν ήταν θανατηφόρο, και κανένα από τα νοσηλευθέντα παιδιά δεν χρειάστηκε μηχανική υποστήριξη της αναπνοής ή εισαγωγή σε μονάδα εντατικής θεραπείας.
Danish: Den vaccinerede bør om muligt forsøge at undgå tæt kontakt med svært immunkompromitterede personer (fx knoglemarvstransplanterede patienter, hvor isolation er påkrævet) i 1-2 uger efter vaccination.
Greek: Οι λήπτες του εμβολίου πρέπει να προσπαθούν να αποφεύγουν, όταν είναι εφικτό, τη στενή επαφή με βαριά ανοσοκατασταλμένα άτομα (π.χ. λήπτες μεταμόσχευσης μυελού των οστών που χρήζουν απομόνωσης) για 1-2 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό.
Danish: Anvendelse af salicylater til børn og unge bør undgås i 4 uger efter vaccinationen, medmindre det er medicinsk indiceret, da Reyes syndrom er rapporteret efter brug af salicylater under vildtype-influenzainfektion.
Greek: Πρέπει να αποφεύγεται η χρήση σαλικυλικών σε παιδιά και εφήβους για 4 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό εκτός εάν ενδείκνυται ιατρικά καθώς έχει αναφερθεί εμφάνιση του συνδρόμου Reye μετά τη χρήση σαλικυλικών κατά τη διάρκεια της λοίμωξης με ιό της γρίππης φυσικού τύπου.
Danish: Data efter markedsføringen fra lejlighedsvis utilsigtet anvendelse af de sæsonbetingede influenzavacciner under graviditet bekræfter i en vis grad dette.
Greek: Τα δεδομένα μετά την κυκλοφορία από περιστασιακή ακούσια χρήση των εποχικών εμβολίων κατά την περίοδο της κύησης είναι σε κάποιο βαθμό καθησυχαστικά.
Danish: Antal deltagere i studiet
Greek: Αριθμός συμμετεχόντων στη μελέτη
Danish: Børn under 12 måneder
Greek: Παιδιά κάτω των 12 μηνών
Danish: De fleste indlæggelser skyldtes gastrointestinale infektioner og luftvejsinfektioner og fandt sted mere end 6 uger efter vaccinationen.
Greek: Οι λοιμώξεις του γαστρεντερικού και του αναπνευστικού ήταν οι αιτίες των περισσότερων εισαγωγών στο νοσοκομείο και παρουσιάστηκαν σε διάστημα μεγαλύτερο των 6 εβδομάδων μετά τον εμβολιασμό.
Danish: I kliniske studier med vaccinen var de fleste bivirkninger lette og kortvarige.
Greek: Σε κλινικές μελέτες με το εμβόλιο, οι περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν ήπιας μορφής και μικρής διάρκειας.
Danish: I tilfælde hvor kontakt med svært immunkompromitterede personer ikke kan undgås, skal den potentielle risiko for transmission af virus fra influenzavaccinen vægtes i forhold til risikoen for at få og overføre vildtype-influenzavirus.
Greek: Σε περιπτώσεις κατά τις οποίες η επαφή με βαριά ανοσοκατασταλμένα άτομα είναι αναπόφευκτη, θα πρέπει να σταθμίζεται ο ενδεχόμενος κίνδυνος μετάδοσης του ιού της γρίππης του εμβολίου έναντι του κινδύνου ανάπτυξης και μετάδοσης του ιού της γρίππης φυσικού τύπου.
Danish: Børn og unge i alderen fra 12 måneder og op til 18 år 0,2 ml (administreret som 0,1 ml i hvert næsebor).
Greek: Παιδιά και έφηβοι ηλικίας από 12 μηνών έως κάτω των 18 ετών 0,2 ml (χορηγούμενα ως 0,1 ml σε κάθε ρουθούνι).
Danish: Efter 1 eller 2 doser 10
Greek: Μετά από 1 ή 2 δόσεις του εμβολίου των 10
Danish: Dyrestudier af udviklingstoksicitet udført med T/LAIV og Fluenz Tetra indikerer hverken direkte eller indirekte skadelige virkninger hvad angår reproduktionstoksicitet.
Greek: Μελέτες τοξικότητας στην ανάπτυξη σε ζώα που διεξήχθησαν με τα εμβόλια T/LAIV και Fluenz Tetra δεν κατέδειξαν άμεσες ή έμμεσες επιβλαβείς επιδράσεις αναφορικά με την αναπαραγωγική τοξικότητα.
Danish: Brug ikke vaccinen efter den udløbsdato, der står på pakningen efter Exp.
Greek: Να μην χρησιμοποιείτε αυτό το εμβόλιο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση του εξαρτήματος προσαρμογής μετά τα γράμματα EXP (ΛΗΞΗ).
Danish: Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το εμβόλιο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Danish: I et overvågningsstudie udført af US CDC (Griffin et al, 2011) blev effektiviteten af H1N1-pandemisk LAIV-vaccinen hos børn i alderen 2 til 9 år estimeret til 81,9 % (95 % CI: 13,6-96,2).
Greek: Σε μια μελέτη παρακολούθησης που διεξήχθη από τα κέντρα ελέγχου και πρόληψης νοσημάτων (CDC) των ΗΠΑ (Griffin, et al, 2011) η αποτελεσματικότητα του πανδημικού H1N1 LAIV εμβολίου σε παιδιά ηλικίας 2 έως 9 ετών εκτιμήθηκε στο 81,9% (95% ΔΕ:13,6, 96,2).
Danish: Relevant medicinsk behandling og supervision skal altid være nemt tilgængeligt i tilfælde af en anafylaktisk reaktion eller overfølsomhedsreaktion efter administration af vaccinen.
Greek: Πρέπει πάντα να υπάρχει άμεσα διαθέσιμη κατάλληλη θεραπευτική αγωγή και ιατρική επίβλεψη σε περίπτωση αναφυλακτικής αντίδρασης ή αντίδρασης υπερευαισθησίας μετά τη χορήγηση του εμβολίου.
Danish: Må ikke injiceres.
Greek: Μην χορηγείτε με ένεση.
Danish: Af de P/LAIV-naive forsøgspersoner havde kun 10 % en ≥4-gange stigning på dag 7.
Greek: Από τα άτομα που δεν είχαν ποτέ λάβει P/LAIV, μόνο το 10% παρουσίασαν ≥4-πλάσιες αυξήσεις μέχρι την Ημέρα 7.
Danish: • Du må ikke give acetylsalicylsyre (et stof, der findes i mange lægemidler, der anvendes mod smerter eller til at sænke feber) til børn i 4 uger efter vaccination med Pandemisk influenzavaccine H5N1 AstraZeneca, medmindre lægen, sundhedspersonalet eller apotekspersonalet fortæller dig noget andet.
Greek: • Μην χορηγήσετε ακετυλοσαλικυλικό οξύ (ουσία που υπάρχει σε πολλά φάρμακα η οποία χρησιμοποιείται για την ανακούφιση του πόνου και τη μείωση του πυρετού) σε παιδιά για 4 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό με το Πανδημικό εμβόλιο γρίππης H5N1 AstraZeneca εκτός εάν σας δοθούν διαφορετικές οδηγίες από τον γιατρό, τον νοσοκόμο ή τον φαρμακοποιός σας.
Danish: T/LAIV's effektdata i den pædiatriske population er beskrevet i 9 kontrollerede studier, der omfatter over 20.000 spædbørn og småbørn, børn og unge udført genem 7 influenzasæsoner.
Greek: Τα δεδομένα αποτελεσματικότητας του T/LAIV στον παιδιατρικό πληθυσμό προέρχονται από 9 ελεγχόμενες μελέτες στις οποίες συμπεριελήφθησαν περισσότερα από 20.000 βρέφη και νήπια, παιδιά και έφηβοι, οι οποίες διεξήχθησαν κατά τη διάρκεια 7 περιόδων γρίππης.
Danish: Frekvensen af hvæsende vejrtrækning var ikke øget hos T/LAIVvaccinerede i alderen 24 måneder og ældre.
Greek: Το ποσοστό του συριγμού δεν αυξήθηκε στους λήπτες του T/LAIV ηλικίας 24 μηνών και άνω.
Danish: Udskillelse af H5N1-vaccinevirus hos voksne var ekstremt begrænset.
Greek: Η αποβολή του ιού H5N1 του εμβολίου σε ενήλικες ήταν εξαιρετικά περιορισμένη.
Danish: Sikkerheden ved at give sæsonbetinget levende svækket influenzavaccine (LAIV) til børn med svær astma og aktiv hvæsende vejrtrækning er ikke undersøgt tilstrækkeligt.
Greek: Η ασφάλεια του ζωντανού εξασθενημένου εμβολίου (LAIV) για την εποχική γρίππη σε παιδιά με σοβαρό άσθμα και ενεργό συριγμό δεν έχει μελετηθεί επαρκώς.
Danish: Desuden foreligger data fra 289 voksne, der deltog i studier med vaccinekandidater med yderligere 7 influenza-undertyper, og fra 240 voksne og 259 børn, der deltog i studier med den monovalente 2009 H1N1-pandemiske vaccine.
Greek: Επιπρόσθετα δεδομένα παρέχονται από 289 ενήλικες σε μελέτες υποψηφίων για εμβολιασμό για 7 επιπλέον υπότυπους του ιού της γρίππης και από 240 ενήλικες και 259 παιδιά που εντάχθηκαν σε μελέτες του μονοδύναμου εμβολίου πανδημικής γρίππης (H1N1) 2009.
Danish: Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Greek: Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται στο Παράρτημα V: Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Danish: Geometrisk middeltiter
Greek: Γεωμετρικός μέσος τίτλος
Danish: Influenzastammen, der anvendes til vaccinen i en officielt erklæret pandemi, er anbefalet af Verdenssundhedsorganisationen (WHO).
Greek: Το στέλεχος του ιού της γρίππης που χρησιμοποιείται για το εμβόλιο σε περιόδους επίσημης κήρυξης πανδημίας γρίππης συνιστάται από τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας.
Danish: Der er en moderat mængde data tilgængelige fra brug af T/LAIV og den sæsonbetingede Fluenz Tetra-vaccine til gravide kvinder.
Greek: Υπάρχουν μέτριες ποσότητες δεδομένων από τη χρήση του T/LAIV και του εποχικού αντιγριππικού εμβολίου Fluenz Tetra σε έγκυες γυναίκες.
Danish: Ingen Data for Gruppe 3-forsøgspersoner, der oprindeligt blev vaccineret med en H7N3 P/LAIV, er ikke vist.
Greek: Καμία Καμία Δεδομένα για την Ομάδα 3, τα άτομα που είχαν αρχικά εμβολιασθεί με H7N3 P/LAIV δεν παρουσιάζονται.
Danish: Denne vaccine følger Verdenssundhedsorganisationens (WHO) anbefalinger og EU's beslutning for pandemien.
Greek: Το εμβόλιο αυτό είναι σε συμμόρφωση με τη σύσταση του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας (ΠΟΥ) και την απόφαση της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΕΕ) για τα πανδημικά εμβόλια.
Danish: Derudover anses studier udført med AstraZenecas2009 H1N1 pandemiske LAIV-vaccine og sæsonbetingede T/LAIV-influenzavaccine også for understøttende, da alle disse vacciner fremstilles under anvendelse af samme proces, administreres ad samme vej og primært er undersøgt hos behandlingsnaive personer.
Greek: Επιπρόσθετα, οι μελέτες που διεξήχθησαν με το Πανδημικό H1N1 LAIV εμβόλιο 2009 της AstraZeneca και το εποχικό εμβόλιο T/LAIV θεωρούνται επίσης υποστηρικτικές διότι όλα αυτά τα εμβόλια παρασκευάζονται με τη χρήση της ίδιας διαδικασίας, χορηγούνται μέσω της ίδιας οδού, και μελετώνται κυρίως σε άτομα που δεν έχουν ποτέ εμβολιασθεί.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur vil mindst en gang om året vurdere nye oplysninger om lægemidlet, og denne indlægsseddel vil om nødvendigt blive ajourført.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων θα αξιολογεί τουλάχιστον ετησίως τις νέες πληροφορίες για το φάρμακο αυτό και το παρόν Φύλλο Οδηγιών Χρήσης θα επικαιροποιείται αναλόγως.
Danish: USA, Europa, Asien/Oceanien
Greek: ΗΠΑ, Ευρώπη, Ασία/ Ωκεανία
Danish: Vaccinen kan indeholde rester af følgende stoffer: æggeproteiner (fx ovalbumin) og gentamicin.
Greek: Το εμβόλιο μπορεί να περιέχει κατάλοιπα των ακόλουθων ουσιών: πρωτεΐνες αυγού (π.χ. οβαλβουμίνη) και γενταμικίνη.
Danish: I alt 20 forsøgspersoner (12 for T/LAIV (0,3 %) og 8 for influenzavaccine til injektion (0,2 %)) blev indlagt i forbindelse med signifikant hvæsende vejrtrækning.
Greek: Συνολικά, 20 άτομα (12 στο T/LAIV, 0,3%˙ 8 στο ενέσιμο αντιγριππικό εμβόλιο, 0,2%) νοσηλεύθηκαν για ιατρικά σημαντικό συριγμό.
Danish: Liverpool, L24 9JW, Storbritannien
Greek: Liverpool, L24 9JW, ΗΒ