FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Da das Unternehmen die erforderlichen zusätzlichen Informationen vorgelegt hat, wurde die Einschränkung „unter Auflagen" aufgehoben und in eine uneingeschränkte Genehmigung umgewandelt.
Czech: Vzhledem k tomu, že společnost požadované doplňující informace předložila, došlo v rámci rozhodnutí o registraci ke změně z „podmíněného" na „běžné" schválení.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Arzerra (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Infektionen der unteren Atemwege (Entzündung der Lunge wie Pneumonie), Infektionen der oberen Atemwege (Infektionen von Nase und Rachen), Neutropenie (niedrige Konzentrationen an Neutrophilen, einer Art weißer Blutkörperchen), Anämie (verringerte Anzahl an Blutkörperchen), Nausea (Übelkeit), Fieber, Hautausschlag, Dyspnoe (Atembeschwerden), Husten, Durchfall und Müdigkeit.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Arzerra (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou infekce dolních cest dýchacích (infekce plic, jako je pneumonie (zápal plic)), infekce horních cest dýchacích (infekce nosu a hrdla), neutropenie (nízké hladiny neutrofilů, což je typ bílých krvinek), anémie (nízký počet červených krvinek), nauzea (pocit nevolnosti), horečka, vyrážka, dyspnoe (potíže s dýcháním), kašel, průjem a únava.
German: Bei 95 dieser Patienten hatte die Erkrankung weder auf Fludarabin noch Alemtuzumab angesprochen, und bei 112 war die Behandlung mit Fludarabin fehlgeschlagen, wobei diese Patienten jedoch nicht mit Alemtuzumab behandelt worden waren, da dieses Arzneimittel für sie nicht geeignet war.
Czech: U 95 z těchto pacientů onemocnění nereagovalo na léčbu fludarabinem ani alemtuzumabem, přičemž u 112 pacientů sice selhala léčba fludarabinem, tito pacienti však nebyli léčeni alemtuzumabem, protože pro ně nebyl vhodný.
German: Patienten wird es zusammen mit Chlorambucil oder Bendamustin (anderen Krebsarzneimitteln)
Czech: U těchto pacientů se používá v kombinaci s chlorambucilem nebo bendamustinem (jinými protinádorovými léčivy),
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Arzerra benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Arzerra, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Arzerra zu verstehen.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Arzerra používat.
German: Vor jeder Infusion erhält der Patient Arzneimittel wie ein Kortikosteroid, ein Antihistaminikum und Paracetamol, um Infusionsreaktionen (wie Hautausschlag, Fieber, allergische Reaktionen und Atembeschwerden) zu vermeiden.
Czech: Před každou infuzí jsou pacientovi podány léčiva, např. kortikosteroid, antihistaminikum a paracetamol, která pomáhají předejít reakcím na infuzi (např. vyrážce, horečce, alergickým reakcím a potížím s dýcháním).
German: Der Wirkstoff in Arzerra, Ofatumumab, ist ein monoklonaler Antikörper.
Czech: Léčivá látka v přípravku Arzerra, ofatumumab, je monoklonální protilátka.
German: Ofatumumab
Czech: Arzerra ofatumumabum
German: Die Agentur stellte ebenfalls fest, dass Patienten mit CLL, die auf eine vorangegangene Behandlung nicht angesprochen hatten, über begrenzte Behandlungsoptionen verfügen.
Czech: Agentura rovněž konstatovala, že pacienti s chronickou lymfocytární leukemií, kteří nereagovali na předchozí léčbu, mají omezené možnosti léčby.
German: Bei Patienten, bei denen die vorherige Behandlung mit Fludarabin und Alemtuzumab fehlschlug, sprachen 49 % (47 von 95) auf die Behandlung mit Arzerra an.
Czech: Ve skupině pacientů, u kterých selhala léčba jak fludarabinem, tak alemtuzumabem, na léčbu přípravkem Arzerra reagovalo 49 % (47 z 95) pacientů.
German: Welche Risiken sind mit Arzerra verbunden?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Arzerra?
German: Welchen Nutzen hat Arzerra in den Studien gezeigt?
Czech: Jaké přínosy přípravku Arzerra byly prokázány v průběhu studií?
German: Das Ansprechen auf die Behandlung wurde durch die Beobachtung der Symptome der Patienten, der Zahl der Lymphozyten in ihrem Blut, der Ergebnisse der Blut- und Knochenmarkstests sowie der Größe ihrer Lymphknoten,
Czech: Reakce na léčbu byla hodnocena podle příznaků pacientů, počtu lymfocytů v krvi, výsledků vyšetření krve a kostní dřeně a velikosti lymfatických uzlin, jater a sleziny.
German: • bei zuvor unbehandelten Patienten, die nicht mit Fludarabin behandelt werden können; bei diesen
Czech: • u dříve neléčených pacientů, kteří nemohou být léčeni fludarabinem.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Arzerra sind der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels zu entnehmen (ebenfalls Teil des EPAR).
Czech: Další informace o používání přípravku Arzerra jsou uvedeny v souhrnu údajů o přípravku (rovněž součástí zprávy EPAR).
German: Arzerra wurde in einer Hauptstudie mit 223 Patienten mit CLL untersucht, deren Erkrankung nicht auf eine vorangegangene Behandlung angesprochen hatte.
Czech: Přípravek Arzerra byl zkoumán v jedné hlavní studii, do které bylo zařazeno 223 pacientů s chronickou lymfocytární leukemií, jejichž onemocnění nereagovalo na předchozí léčbu.
German: In einer Hauptstudie mit 447 zuvor unbehandelten Patienten, die nicht mit einer Fludarabin-basierten Therapie behandelt werden konnten, wurde eine Kombination aus Arzerra und Chlorambucil mit Chlorambucil allein verglichen.
Czech: Jedna hlavní studie, do které bylo zařazeno 447 dříve neléčených pacientů, kteří nemohli být léčeni terapií založenou na fludarabinu, porovnávala přípravek Arzerra podávaný v kombinaci s chlorambucilem se samostatně podávaným chlorambucilem.
German: Die Agentur stellte fest, dass sich Arzerra bei der Behandlung von Patienten mit CLL (sowohl zuvor unbehandelten Patienten als auch Patienten, die auf eine vorangegangene Behandlung mit Fludarabin und Alemtuzumab nicht angesprochen hatten, und Patienten, bei denen der Krebs nach einer Behandlung erneut auftrat) als wirksam erwies.
Czech: Agentura konstatovala, že přípravek Arzerra prokázal svou účinnost při léčbě pacientů s chronickou lymfocytární leukemií (dříve neléčených pacientů; pacientů, kteří nereagovali na předchozí léčbu fludarabinem a alemtuzumabem i pacientů, jejichž nádorové onemocnění se po předchozí léčbě vrátilo).
German: • bei Patienten, bei denen die Erkrankung nach einer Behandlung erneut auftrat (als rezidive
Czech: • u pacientů, jejichž onemocnění se po předchozí léčbě vrátilo (tzv. relabující onemocnění).
German: Arzerra ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und sollte unter Aufsicht eines Arztes, der über Erfahrung in der Behandlung von Krebs verfügt, und an einem Ort, an dem eine Ausstattung zur Wiederbelebung von Patienten unmittelbar verfügbar ist, gegeben werden.
Czech: Přípravek by měl být podáván pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s léčbou nádorových onemocnění, a v prostředí, ve kterém je okamžitě dostupné vybavení pro resuscitaci pacientů.
German: Arzerra wird zur Behandlung von Erwachsenen mit chronischer lymphatischer Leukämie (CLL), einer Krebserkrankung weißer Blutkörperchen namens Lymphozyten, angewendet.
Czech: Arzerra je protinádorový léčivý přípravek, který se používá k léčbě dospělých s chronickou lymfocytární leukemií, což je nádorové onemocnění určitého typu bílých krvinek zvaných lymfocyty.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Arzerra berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Arzerra je uveden v příbalové informaci.
German: In einer Hauptstudie mit 365 Patienten, bei denen der Krebs erneut auftrat, wurde die Kombination aus Arzerra sowie Fludarabin und Cyclophosphamid mit Fludarabin und Cyclophosphamid allein verglichen.
Czech: Jedna hlavní studie, do které bylo zařazeno 365 pacientů, jejichž nádorové onemocnění se vrátilo, porovnávala kombinaci přípravku Arzerra s fludarabinem a cyklofosfamidem s fludarabinem a cyklofosfamidem podávanými samostatně.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Arzerra, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Arzerra, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
German: Die Ansprechrate bei Patienten, deren Behandlung mit Fludarabin fehlgeschlagen war, die jedoch für eine Behandlung mit Alemtuzumab nicht geeignet waren, war geringfügig niedriger (43 %).
Czech: Míra reakce byla mírně nižší u pacientů, u kterých selhala léčba fludarabinem, ale pro které nebyla vhodná léčba alemtuzumabem (43 %).
German: Arzerra enthält den Wirkstoff Ofatumumab.
Czech: Přípravek Arzerra obsahuje léčivou látku ofatumumab.
German: Arzerra ist als Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (Tropfinfusion) in eine Vene erhältlich.
Czech: Přípravek Arzerra je k dispozici ve formě koncentrátu pro přípravu infuzního roztoku (kapání) do žíly.
German: Zuvor unbehandelte CLL
Czech: Dříve neléčená chronická lymfocytární leukemie
German: Arzerra wird mit einer Infusionspumpe gegeben.
Czech: Podává se pomocí infuzní pumpy.
German: • bei Patienten, deren Erkrankung auf eine Behandlung mit Fludarabin und einem Arzneimittel namens Alemtuzumab nicht angesprochen hat (als refraktäre Erkrankung bezeichnet);
Czech: • u pacientů, jejichž onemocnění nereagovalo na předchozí léčbu (tzv. refrakterní onemocnění), a to v kombinaci s fludarabinem a léčivem zvaným alemtuzumab,
German: Wie wird Arzerra angewendet?
Czech: Jak se přípravek Arzerra používá?
German: Wie wirkt Arzerra?
Czech: Jak přípravek Arzerra působí?
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Arzerra benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR).
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Arzerra naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR).
German: Ofatumumab wurde so entwickelt, dass es an ein Protein mit dem Namen CD20 bindet, das auf der Oberfläche von Lymphozyten, einschließlich der kanzerösen Lymphozyten, die bei CLL festgestellt wurden, zu finden ist.
Czech: Monoklonální protilátka je protilátka (typ bílkoviny), která byla vyvinuta tak, aby rozpoznala specifickou strukturu (nazývanou antigen), která se nachází v některých buňkách v těle, a navázala se na ni. Ofatumumab byl vyvinut tak, aby se vázal na bílkovinu nazývanou CD20, která se nachází na povrchu lymfocytů, včetně nádorových lymfocytů pozorovaných u chronické lymfocytární leukemie.
German: Arzerra in Kombination mit Chlorambucil war bei der Verlängerung des progressionsfreien Überlebens (wie lange die Patienten ohne ein Fortschreiten der Erkrankung lebten) wirksam, wobei die Patienten durchschnittlich 22,4 Monate ohne ein Fortschreiten der Erkrankung lebten, im Vergleich zu 13,1 Monaten bei Patienten, die Chlorambucil allein erhielten.
Czech: Při užívání této kombinace přípravků pacienti žili bez zhoršení onemocnění v průměru 22,4 měsíce, zatímco při užívání samotného chlorambucilu 13,1 měsíce.
German: Warum wurde Arzerra zugelassen?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Arzerra schválen?
German: Bei diesen Patienten wird es zusammen mit Fludarabin und
Czech: U těchto pacientů se přípravek Arzerra používá v kombinaci s fludarabinem a cyklofosfamidem.
German: Es sind keine Daten verfügbar.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje.
German: Es hat keine agonistische Aktivität.
Czech: Nemá agonistickou aktivitu.
German: Österreich, Belgien, Bulgarien, Zypern, Tschechische Republik, Dänemark, Estland, Finnland, Frankreich, Deutschland, Griechenland, Ungarn, Island, Irland, Lettland, Litauen, Luxemburg, Malta, Niederlande, Norwegen, Polen, Portugal, Rumänien, Slowakei, Slowenien, Spanien, Schweden, Vereinigtes Königreich
Czech: Rakousko, Belgie, Bulharsko, Kypr, Česká republika, Dánsko, Estonsko, Finsko, Francie, Spolková republika Německo, Řecko, Maďarsko, Island, Irsko, Lotyšsko, Litva, Lucembursko, Malta, Nizozemsko, Norsko, Polsko, Portugalsko, Rumunsko, Slovensko, Slovinsko, Španělsko, Švédsko, Velká Británie
German: Diese Schlussfolgerung wurde in einer weiteren Studie, in der eine noch höhere Anfangsdosis untersucht wurde, bestätigt.
Czech: Tento závěr byl potvrzen rovněž v další studii, která zkoumala ještě vyšší počáteční dávku.
German: Schlucken Sie die Tablette mit einem Schluck Wasser.
Czech: Tabletu spolkněte a zapijte vodou.
German: 8,2 bis 0,6).
Czech: 7,8 až 0,1).
German: Weitere Abschnitte wurden ebenfalls harmonisiert.
Czech: Ostatní oddíly byly rovněž sjednoceny.
German: Es macht es auch einfacher für Ihr Herz, das Blut in alle Bereiche Ihres Körpers zu pumpen.
Czech: Též usnadňuje srdci pumpovat krev do celého těla.
German: Dies entspricht einer Abnahme des relativen Risikos um 15 %.
Czech: To odpovídá relativnímu snížení rizika o 15 %.
German: Bei Einnahme von Atacand zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken (insbesondere Alkohol)
Czech: Užívání přípravku Atacand s jídlem a pitím (a zvláště s alkoholem)
German: Unter Berücksichtigung der interindividuellen Schwankung kann bei einigen Patienten eine überdurchschnittliche Wirkung erwartet werden.
Czech: S ohledem na interindividuální variabilitu lze u některých pacientů očekávat vyšší než průměrný účinek.
German: Die Kombination sollte, besonders bei älteren Patienten, mit Vorsicht verabreicht werden.
Czech: Tato kombinace se má podávat opatrně, zejména u starších pacientů.
German: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
German: Es gibt keine Erfahrungen mit der Anwendung von Atacand bei Kindern (unter 18 Jahren).
Czech: Nejsou žádné zkušenosti s použitím přípravku Atacand u dětí (ve věku do 18 let).
German: • Veränderungen bei Blutuntersuchungsergebnissen:
Czech: • Změny výsledků krevních testů:
German: Die terminale Halbwertszeit von Candesartan beträgt ca. 9 Stunden.
Czech: Terminální poločas eliminace kandesartanu je přibližně 9 hodin.
German: Falls die genannten Maßnahmen nicht ausreichen, können Sympathomimetika verabreicht werden.
Czech: Pokud tato opatření nejsou dostatečná, je třeba podat sympatomimetika.
German: Informieren Sie Ihren Arzt insbesondere, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
Czech: Informujte lékaře, zvláště pokud užíváte některý z následujích léků:
German: • Kopfschmerzen.
Czech: • Bolest hlavy.
German: Eine Reihe von unstimmigen Bereichen wurde berücksichtigt, insbesondere die Abschnitte 4.1, 4.2, 4.3 und 4.4 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels.
Czech: Výbor posoudil řadu rozporů, přičemž se jednalo především o oddíly 4.1, 4.2, 4.3 a 4.4 souhrnu údajů o přípravku.
German: Daher sollte Atacand nicht an Kinder gegeben werden.
Czech: Z tohoto důvodu se Atacand nesmí podávat dětem.
German: Wie alle Arzneimittel kann Atacand Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i Atacand nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
German: • Für dieses Arzneimittel sind bezüglich der Temperatur keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Czech: • Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání.
German: • wenn Sie eine Erkrankung der Nebenniere haben, die Conn-Syndrom genannt wird (auch primärer Hyperaldosteronismus genannt).
Czech: • Jestliže máte onemocnění nadledvin, které se označuje jako Connův syndrom (též primární hyperaldosteronismus).
German: Das apparente Verteilungsvolumen von Candesartan beträgt 0,1 l/kg.
Czech: Zdánlivý distribuční objem kandesartanu je 0,1 l/kg.
German: • wenn Sie erbrechen müssen, kürzlich heftig erbrochen haben oder Durchfall haben.
Czech: • Jestliže zvracíte, nedávno jste hodně zvracel/a, nebo máte průjem.
German: Die geschätzte absolute Bioverfügbarkeit der Tablette beträgt daher 14 %.
Czech: Odhadovaná absolutní biologická dostupnost lékové formy tablet je tedy 14 %.
German: Nehmen Sie Atacand immer genau nach der Anweisung Ihres Arztes ein.
Czech: Vždy užívejte Atacand přesně podle pokynů lékaře.
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN Nicht-perforierte Kalenderfolie (7, 14, 28, 56 und 98 Tabletten)
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Neperforovaný kalendářní blistr (7, 14, 28, 56 a 98 tablet)
German: • wenn Sie niedrigen Blutdruck haben.
Czech: • Jestliže máte nízký krevní tlak.
German: Die Behandlung mit AIIRAs sollte nicht während der Schwangerschaft begonnen werden.
Czech: Léčba AIIRA by neměla být zahajována v průběhu těhotenství.
German: Die antihypertensive Wirkung beruht auf einem verminderten systemischen peripheren Widerstand, ohne reflektorische Zunahme der Herzfrequenz.
Czech: Antihypertenzní účinek je vyvolán poklesem systémové periferní rezistence, bez reflexního vzestupu srdeční frekvence.
German: Vorhandene Interaktionsstudien zeigen keine Wirkungen auf CYP2C9 und CYP3A4.
Czech: Dostupné interakční studie neukazují na ovlivnění CYP2C9 a CYP3A4.
German: Der Name Ihres Arzneimittels ist Atacand.
Czech: Název Vašeho léku je Atacand.
German: Die günstigen Auswirkungen von Candesartan waren gleichbleibend, unabhängig von Alter, Geschlecht und Begleitmedikation.
Czech: Příznivé účinky kandesartanu byly konzistentní bez ohledu na na věk, pohlaví a souběžnou léčbu.
German: Atacand kann zu einer Verminderung der Anzahl der weißen Blutkörperchen führen.
Czech: Atacand může vyvolat snížení počtu bílých krvinek.
German: Eine ähnliche Wirkung kann unter AIIRAs auftreten.
Czech: Podobný účinek lze očekávat u AIIRA.
German: • Acetylsalicylsäure (wenn Sie mehr als 3 g pro Tag einnehmen) (Arzneimittel zur Linderung von Schmerz und Entzündung)
Czech: • kyselinu acetylsalicylovou v případě, že užíváte více než 3 g denně (léky k tlumení bolesti a záněu).
German: Der CHMP empfahl daher den Wortlaut „Essenzielle Hypertonie".
Czech: Výbor CHMP proto schválil znění indikace „Esenciální hypertenze".
German: Auch wenn keine kontrollierten epidemiologischen Daten zum Risiko von AIIRAs vorliegen, so bestehen möglicherweise für diese Arzneimittelklasse vergleichbare Risiken.
Czech: Ačkoli neexistují kontrolované epidemiologické údaje o riziku AIIRA, mohou u této skupiny léčiv existovat podobná rizika.
German: Patienten unter dieser Behandlung sollten regelmäßig und sorgfältig überwacht werden.
Czech: Pacienti s touto léčbou mají být pravidelně a pečlivě sledováni.
German: Der Großteil der antihypertensiven Wirkung wird innerhalb von 4 Wochen erlangt.
Czech: Maximum antihypertenzního účinku je dosaženo v průběhu 4 týdnů.
German: Außerdem gab es keine zwingenden Hinweise, dass die Ergebnisse in irgendeiner der NYHA-KlasseUntergruppen wesentlich von den für die Gesamtpopulation angegebenen Ergebnissen abwichen.
Czech: Ve studiích navíc nebyl zaznamenán žádný přesvědčivý důkaz o tom, že by se výsledky pro jakoukoli podskupinu třídy podle NYHA významně lišily od výsledků celé populace.
German: Die Gesamtinzidenz der unerwünschten Ereignisse zeigte keinen Zusammenhang mit der Dosis oder dem Lebensalter.
Czech: Celkový výskyt nežádoucích příhod nevykazoval spojitost s podávanou dávkou nebo věkem.
German: Was ist Atacand und wofür wird es angewendet?
Czech: CO JE ATACAND A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
German: Der Patient sollte in Rückenlage mit hochgelagerten Beinen gebracht werden.
Czech: Pacient by měl být uložen v poloze na zádech s nohama výše než trup.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete přípravek používat.
German: Es gab keine Anzeichen auf Kanzerogenität.
Czech: Nejsou žádné důkazy o kancerogenitě.
German: Dies ist ebenso für Candesartan der Fall.
Czech: Týká se to i kandesartanu.
German: • Sie können Atacand mit oder ohne Nahrung einnehmen.
Czech: • Atacand můžete užívat s jídlem nebo bez něj.
German: Atacand kann die Wirkung einiger anderer Arzneimittel beeinflussen, und einige Arzneimittel können einen Einfluss auf Atacand haben.
Czech: Atacand může ovlivnit účinek jiných léčiv a naopak jiná léčiva mohou ovlivnit účinek přípravku Atacand.
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung Keine besonderen Anforderungen.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku <a pro zacházení s ním> Žádné zvláštní požadavky.
German: Sehr selten (betrifft weniger als 1 Anwender von 10 000)
Czech: Velmi vzácné nežádoucí účinky (postihují méně než 1 pacienta z 10 000)
German: Die Anwendung von Candesartan mit Lithium wird nicht empfohlen.
Czech: Použití kandesartanu s lithiem se nedoporučuje.
German: In Einzelfallberichten zu Überdosierungen (von bis zu 672 mg Candesartancilexetil) verlief die Erholung der Patienten ohne Zwischenfälle.
Czech: V jednotlivých hlášených případech předávkování (až 672 mg kandesartan cilexetilu) se pacienti zotavili bez následků.
German: In einem Mitgliedstaat schloss jedoch die genehmigte Indikation Patienten der Funktionsklasse IV gemäß New York Heart Association (NYHA) aus.
Czech: Z indikace schválené v jednom z členských států ovšem byli vyřazeni pacienti, kteří spadají do IV. funkční třídy dle New York Heart Association (NYHA).
German: Die mittlere Serumhöchstkonzentration (Cmax) wird 3-4 Stunden nach Tabletteneinnahme erreicht.
Czech: Průměrný čas dosažení maximální plazmatické koncentrace (Cmax) po podání tablet je 3-4 hodiny.
German: Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona
Czech: Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona, Spain
German: • Heparin (ein Arzneimittel zur Blutverdünnung).
Czech: • heparin (lék k ředění krve).
German: Möglicherweise wird Ihr Arzt gelegentlich Blutuntersuchungen durchführen, um zu überprüfen, ob Atacand bislang einen Einfluss auf Ihr Blut hatte (Agranulozytose).
Czech: Lékař může příležitostně provádět krevní testy, aby zkontroloval, zda Atacand nemá vliv na složení Vaší krve (agranulocytóza).
German: Falls eine symptomatische Hypotonie auftritt, sollte eine symptomatische Behandlung eingeleitet und die Vitalzeichen überwacht werden.
Czech: Pokud je přítomna symptomatická hypotenze, je třeba zahájit symptomatickou léčbu a monitorovat vitální funkce.
German: Die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels in einem Mitgliedstaat gibt die Zugabe eines Kalziumkanalblockers als zusätzliche alternative Strategie an.
Czech: V souhrnu údajů o přípravku platném v jednom z členských států je jako alternativní strategie léčby uveden blokátor kalciových kanálů.
German: Dies wird Ihnen helfen, sich daran zu erinnern, sie zu nehmen.
Czech: To Vám napomůže k tomu, abyste nezapomněl/a na užívání přípravku.
German: Es wurden keine Studien zu den Auswirkung von Candesartan auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen, durchgeführt.
Czech: Nebyly provedeny žádné studie, které by hodnotily vliv kandesartanu na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
German: KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHENEN BEURTEILUNG VON ATACAND UND DAMIT VERBUNDENEN BEZEICHNUNGEN (SIEHE ANHANG I)
Czech: CELKOVÉ SHRNUTÍ VĚDECKÉHO HODNOCENÍ PŘÍPRAVKU ATACAND A PŘÍPRAVKŮ SOUVISEJÍCÍCH NÁZVŮ (VIZ PŘÍLOHA I)
German: Ältere Patientengruppe Bei älteren Patienten ist keine Anpassung der Anfangsdosis erforderlich.
Czech: Starší pacienti U starších pacientů není nutná úprava počáteční dávky.
German: • hohen Bluthochdruck (Hypertonie) bei erwachsenen Patienten zu behandeln.
Czech: • Léčbě vysokého krevního tlaku (hypertenze) u dospělých pacientů.
German: • wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Candesartancilexetil oder einen der sonstigen Bestandteile von Atacand sind (siehe Abschnitt 6).
Czech: • Jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na kandesartan cilexetil nebo na kteroukoliv složku přípravku Atacand (viz bod 6).
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Angiotensin-II-Antagonisten, rein, ATC-Code: C09CA06
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antagonista angiotezinu II; ATC kód: C09CA06