FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Durerea neuropată periferică şi centrală: Pregabalin Mylan este utilizat pentru a trata durerea cronică determinată de lezarea nervilor.
Latvian: Perifērās un centrālās neiropātiskās sāpes: Pregabalin Mylan lieto, lai novērstu pastāvīgas sāpes, ko izraisa nervu bojājums.
Romanian: 69800 Saint-Priest
Latvian: 117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francija
Romanian: Pregabalin Mylan este indicat ca tratament adjuvant, la adulţii cu convulsii parţiale, cu sau fără generalizare secundară.
Latvian: Pregabalin Mylan indicēts kā papildterapijas līdzeklis pieaugušajiem ar refraktāriem parciāliem krampjiem ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās.
Romanian: În cadrul studiilor clinice care au inclus teste oftalmologice, incidenţa reducerii acuităţii vizuale şi a modificărilor de câmp vizual a fost mai mare la pacienţii trataţi cu pregabalin decât la pacienţii trataţi cu placebo; incidenţa modificărilor examenului fundului de ochi a fost mai mare la pacienţii care au primit placebo (vezi pct. 5.1).
Latvian: Klīniskos pētījumos, veicot oftalmoloģiskos testus, redzes asuma samazināšanās un redzes lauka izmaiņas biežums bija lielāks ar pregabalīnu ārstētiem pacientiem nekā placebo ārstētiem pacientiem, bet fundoskopisko izmaiņu biežums bija lielāks placebo ārstētiem pacientiem (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Romanian: Modificările de câmp vizual au fost detectate la 12,4% din pacienţii trataţi cu pregabalin şi 11,7% din pacienţii care au primit placebo.
Latvian: Redzes lauka izmaiņas tika noteiktas 12,4% ar pregabalīnu ārstētiem pacientiem un 11,7% placebo ārstētiem pacientiem.
Romanian: BID = divizată în două prize * Doza totală de pregabalin (mg/zi) trebuie divizată în funcţie de regimul de administrare, exprimat în mg/doză + Doza suplimentară este unică
Latvian: BID = dalīta divām lietošanas reizēm *Kopējā dienas deva (mg/dienā) jādala reizes devās, kā norādīts devu režīmā.
Romanian: Scăderea funcţiei tractului gastro-intestinal inferior După punerea pe piaţă au fost raportate evenimente legate de scăderea funcţiei tractului gastrointestinal inferior (de exemplu, obstrucţia intestinală, ileus paralitic, constipaţie) atunci când pregabalin a fost administrat concomitent cu medicamente care pot induce constipaţia, precum analgezicele opioide.
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta apakšējās daļas funkcijas pavājināšanās Pēcreģistrācijas ziņojumos ir gadījumi, kas saistīti ar kuņģa-zarnu trakta apakšējās daļas funkcijas pavājināšanos (zarnu obstrukcija, paralītisks zarnu nosprostojums, aizcietējums), lietojot vienlaicīgi pregabalīnu un zāles, kuras var izraisīt aizcietējumus, piemēram, opioīdu grupas pretsāpju līdzekļus.
Romanian: Profilul de siguranţă al pregabalinului observat în trei studii la copii şi adolescenţi la pacienţi cu convulsii parţiale cu sau fără generalizare secundară (un studiu cu privire la siguranţă şi eficacitate, cu durata de 12 săptămâni, la pacienţi cu convulsii cu debut parţial, n=295; un studiu privind farmacocinetica şi tolerabilitatea, n=65; şi un studiu de continuare cu privire la siguranţă, în regim deschis, cu durata de 1 an, n=54) a fost similar cu cel observat în studiile la adulţi, la pacienţi cu epilepsie.
Latvian: Trīs pediatriskajā populācijā veiktajos pētījumos pacientiem ar parciāliem krampjiem ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās (12 nedēļas ilgā efektivitātes un drošuma pētījumā pacientiem ar parciālām krampju lēkmēm (n=295), (pētījumā par farmakokinētiku un panesamību (n = 65) un vienu gadu ilgā atvērta tipa klīniskajā drošuma pētījumā (n = 54)) novērotais pregabalīna drošuma profils bija līdzīgs tam, kas novērots ar pieaugušiem epilepsijas pacientiem veiktajos pētījumos.
Romanian: Tratamentul durerii neuropate centrale apărute din cauza traumatismului măduvei spinării În tratamentul durerii neuropate centrale apărute din cauza traumatismului măduvei spinării incidența reacțiilor adverse în general, a reacţiilor adverse la nivelul sistemului nervos central şi, în special, a somnolenței a fost crescută.
Latvian: Centrālās neiropātijas izraisītu sāpju ārstēšana, kas saistīta ar muguras smadzeņu bojājumu Ārstējot centrālās neiropātijas izraisītas sāpes, kas saistītas ar muguras smadzeņu bojājumu, pieaug blakusparādību biežums kopumā, palielinās ar centrālo nervu sistēmu saistītas blakusparādības un īpaši miegainība.
Romanian: În cadrul supravegherii după punerea pe piaţă, cel mai frecvent raportate reacţii adverse observate în cazul supradozajului de pregabalină au inclus somnolenţă, stare confuzională, agitaţie şi stare de nelinişte.
Latvian: Pēcreģistrācijas pieredzes laikā galvenās novērotās blakusparādības pregabalīna pārdozēšanas gadījumā bija miegainība, apjukums, uzbudinājums un nemiers.
Romanian: Pregabalin Mylan nu este destinat pentru a fi folosită singur, ci întotdeauna trebuie utilizată în asociere cu alte medicamente antiepileptice.
Latvian: Pregabalin Mylan nelieto vienu pašu, to vienmēr kombinē ar citiem pretkrampju līdzekļiem.
Romanian: Pregabalin Mylan nu trebuie administrat în timpul sarcinii sau pe perioada alăptării decât cu avizul medicului dumneavoastră.
Latvian: Pregabalin Mylan nedrīkst lietot grūtniecības vai krūts barošanas laikā, izņemot gadījumu, kad ārsts ir norādījis to darīt.
Romanian: Nu întrerupeţi administrarea Pregabalin Mylan decât dacă medicul vă spune să o faceţi.
Latvian: Nepārtrauciet lietot Pregabalin Mylan, kamēr Jūsu ārsts neliek to darīt.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Mylan S.A.S
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Mylan S.A.S
Romanian: Sindrom Stevens Johnson, transpiraţii reci Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Frecvente
Latvian: Stīvensa- Džonsona sindroms, auksti sviedri Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi
Romanian: Fără cerinţe speciale.
Latvian: Nav īpašu atkritumu likvidēšanas prasību.
Romanian: Pregabalin Mylan este utilizat pentru tratamentul anumitor forme de epilepsie la adulţi (crize epileptice parţiale, cu sau fără generalizare secundară).
Latvian: Epilepsija: Pregabalin Mylan lieto, lai ārstētu īpašu epilepsijas formu (parciālos krampjus ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās) pieaugušajiem.
Romanian: La aceşti pacienţi, acuitatea vizuală a fost redusă la 6,5% din pacienţii care au primit pregabalin şi 4,8% din pacienţii care au primit placebo.
Latvian: No tiem redzes asums samazinājās 6,5% pacientu, kuri tika ārstēti ar pregabalīnu un 4,8% placebo ārstētiem pacientiem.
Romanian: În acest din urmă caz, luaţi doza obişnuită.
Latvian: Tādā gadījumā lietojiet nākamo devu un turpiniet kapsulas lietot kā parasti.
Romanian: Modificările fundoscopice au fost observate la 1,7% dintre pacienţii care au primit pregabalin şi 2,1% dintre pacienţii care au primit placebo.
Latvian: Fundoskopiskas izmaiņas tika novērotas 1,7% ar pregabalīnu ārstētiem pacientiem un 2,1% placebo ārstētiem pacientiem.
Romanian: Doza estimată pentru sugar din laptele matern (presupunând un consum de lapte mediu de 150 ml/kg și zi) de la femeile cărora li s-au administrat 300 mg/zi sau doza maximă de 600 mg/zi ar fi de 0,31 sau respectiv 0,62 mg/kg și zi.
Latvian: Ja sieviete saņem 300 mg/dienā vai 600 mg/dienā (maksimālo devu), paredzamā deva, ko saņem zīdainis ar mātes pienu (pieņemot, ka piena patēriņš ir 150 ml/kg/dienā), attiecīgi ir 0,31 mg/kg/dienā vai 0,62 mg/kg/dienā.
Romanian: De aceea, pacienţii trebuie avertizaţi să fie prudenţi până când se obişnuiesc cu posibilele reacţii adverse ale medicamentului.
Latvian: Tāpēc pacientiem jābūt piesardzīgiem, veicot fiziskās aktivitātes, kamēr viņi atrodas potenciālā zāļu iedarbībā.
Romanian: • Unele reacţii adverse pot fi mai frecvente, cum este cazul somnolenţei, deoarece este posibil ca pacienţi cu leziuni ale măduvei spinării să fie trataţi şi cu alte medicamente, cum ar fi pentru durere sau spasticitate, şi care prezintă reacţii adverse similare pregabalinului, severitatea acestor reacţii putând fi mai mare atunci când medicamentele sunt luate în acelaşi timp.
Latvian: • Zināmas blakusparādības, piem., miegainība, var rasties daudz biežāk, jo pacientiem ar mugurkaula smadzeņu bojājumu sāpju vai spasticitātes ārstēšanai var tikt lietotas citas zāles, kurām var būt līdzīgas blakusparādības kā pregabalīnam, un to smagums var pieaugt, ja iepriekš minētās zāles lieto kopā.
Romanian: • Au existat raportări de reducere a funcţiei cerebrale (encefalopatie) la anumiţi pacienţi care au luat Pregabalin Mylan şi sufereau de alte afecţiuni.
Latvian: • Ir saņemti ziņojumi par smadzeņu darbības pasliktināšanos (encefalopātiju) dažiem pacientiem pie dažādiem stāvokļiem Pregabalin Mylan lietošanas laikā.
Romanian: Pregabalin Mylan 25 mg capsule Pregabalin Mylan 50 mg capsule Pregabalin Mylan 75 mg capsule Pregabalin Mylan 100 mg capsule Pregabalin Mylan 150 mg capsule Pregabalin Mylan 200 mg capsule Pregabalin Mylan 225 mg capsule Pregabalin Mylan 300 mg capsule
Latvian: Pregabalin Mylan 25 mg cietās kapsulas Pregabalin Mylan 50 mg cietās kapsulas Pregabalin Mylan 75 mg cietās kapsulas Pregabalin Mylan 100 mg cietās kapsulas Pregabalin Mylan 150 mg cietās kapsulas Pregabalin Mylan 200 mg cietās kapsulas Pregabalin Mylan 225 mg cietās kapsulas Pregabalin Mylan 300 mg cietās kapsulas
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Pregabalin Mylan
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Pregabalin Mylan
Romanian: În cadrul studiilor clinice controlate, la o proporţie mai mare de pacienţi care au primit pregabalin decât la pacienţii care au primit placebo a fost raportată vedere înceţoşată care a dispărut în majoritatea cazurilor odată cu continuarea tratamentului.
Latvian: Kontrolētos pētījumos par neskaidru redzi vairāk ziņoja pacienti, kuri saņēma pregabalīna terapiju nekā tie, kuri saņēma placebo.Vairumā gadījumu šī parādība pārgāja, turpinot terapiju.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE Blister: A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Blisteris: uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai sargātu no mitruma.
Romanian: IDENTIFICATORUL UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL <include cod de bare bidimensional ce conţine identificatorul unic.
Latvian: UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - 2D SVĪTRKODS 2D svītrkods, kurā iekļauts unikāls identifikators.
Romanian: Anumite reacţii adverse pot fi mai frecvente, cum ar fi somnolenţa, deoarece pacienţii cu leziuni ale măduvei spinării pot lua şi alte medicamente, de exemplu pentru tratamentul durerii sau al spasticităţii, care prezintă reacţii adverse similare cu ale pregabalinului, severitatea acestor reacţii putând fi mai mare când aceste medicamente sunt luate în acelaşi timp.
Latvian: Zināmas blakusparādības, piem., miegainība, var rasties daudz biežāk, jo pacientiem ar mugurkaula smadzeņu bojājumu sāpju vai spasticitātes ārstēšanai var tikt lietotas citas zāles, kurām var būt līdzīgas blakusparādības kā pregabalīnam, un to smagums var pieaugt, ja iepriekš minētās zāles lieto kopā.
Romanian: Pentru regimul cu două administrări pe zi, luaţi Pregabalin Mylan o dată dimineaţa şi o dată seara, cam în aceleaşi momente ale zilei.
Latvian: Ja Jums Pregabalin Mylan jālieto divas reizes dienā, lietojiet to no rīta un vakarā, pēc iespējas vienā un tajā pašā laikā.
Romanian: Pregabalin Mylan este numai pentru administrare orală.
Latvian: Pregabalin Mylan tiek nozīmēta tikai iekšķīgai lietošanai.
Romanian: În tratamentul durerii neuropate centrale apărute din cauza traumatismului măduvei spinării incidența reacțiilor adverse în general, a reacţiilor adverse la nivelul SNC şi, în special, a somnolenței a fost crescută (vezi pct. 4.4).
Latvian: Ārstējot centrālās neiropātijas izraisītas sāpes, kas saistītas ar muguras smadzeņu bojājumu, pieaug blakusparādību biežums kopumā, palielinās ar centrālo nervu sistēmu saistītas blakusparādības un īpaši miegainība (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Romanian: Scădere a numărului de leucocite * Creştere a valorilor serice ale alaninaminotransferazei (ALT) şi aspartataminotransferazei.
Latvian: *Alanīnaminotransferāzes līmeņa paaugstināšanās (ALAT), aspartātaminotransferāzes līmeņa paaugstināšanās (ASAT).
Romanian: C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE
Latvian: CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS D.
Romanian: Atunci când este luată cu unele medicamente, Pregabalin Mylan poate amplifica reacţiile adverse observate la aceste medicamente, inclusiv insuficienţa respiratorie şi coma.
Latvian: Pregabalin Mylan un atsevišķu zāļu vienlaicīga lietošana var pastiprināt šo zāļu izraisītos blakusefektus, līdz pat tādiem stāvokļiem, kā elpošanas apstāšanās un koma.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON PENTRU BLISTER ŞI FLACON
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA BLISTERA UN PUDELES ĀRĒJAIS IEPAKOJUMS
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Pregabalin Mylan
Latvian: Ja pārtraucat lietot Pregabalin Mylan
Romanian: Cum se păstrează Pregabalin Mylan
Latvian: Kā uzglabāt Pregabalin Mylan
Romanian: • Reacţii alergice (care pot include , dificultate în respiraţie, inflamaţia ochilor (keratită) şi o reacţie alergică gravă caracterizată prin înroşirea pielii, apariţia de vezicule pe piele,
Latvian: • alerģiskas reakcijas (tai skaitā apgrūtināta elpošana, nieze, iekaisums acīs (keratīts) un nopietna ādas reakcija, ko raksturo izsitumi, čulgas, ādas lobīšanās un sāpes).
Romanian: Dacă luaţi mai mult Pregabalin Mylan decât trebuie Contactaţi medicul sau mergeţi imediat la cea mai apropiată unitate medicală de urgenţă.
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai dodieties uz tuvākās slimnīcas ātrās palīdzības nodaļu.
Romanian: Durere neuropată Pregabalin Mylan este indicat pentru tratamentul durerii neuropate periferice şi centrale la adulţi.
Latvian: Neiropātiskas sāpes Pregabalin Mylan indicēts perifērās un centrālās neiropātijas izraisītu sāpju ārstēšanai pieaugušajiem.
Romanian: Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Pregabalin Mylan, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Latvian: Pirms Pregabalin Mylan lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Romanian: Cum arată Pregabalin Mylan şi conţinutul ambalajului Capsule.
Latvian: Pregabalin Mylan ārējais izskats un iepakojums Cietā kapsula
Romanian: • Număr scăzut de globule albe în sânge.
Latvian: • samazināts balto asins šūnu skaits,
Romanian: Blister: A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
Latvian: Blisteris: uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai sargātu no mitruma.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Pregabalin Mylan 25 mg capsule Fiecare capsulă conţine pregabalin 25 mg.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Pregabalin Mylan 25 mg cietās kapsulas Katra cietā kapsula satur 25 mg pregabalīna (Pregabalin).
Romanian: La pacienţii vârstnici este necesară reducerea dozei de pragabalin din cauza scăderii funcţiei renale (vezi pacienţi cu insuficienţă renală).
Latvian: Gados vecākiem cilvēkiem var būt nepieciešama pregabalīna devas pielāgošana, ja viņiem ir pavājināta nieru funkcija (skatīt "Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem").
Romanian: Tulburare anxioasă generalizată Pregabalin Mylan este indicat pentru tratamentul tulburării anxioase generalizate (TAG) la adulţi.
Latvian: Ģeneralizēta trauksme Pregabalin Mylan ir indicēts ģeneralizētas trauksmes ārstēšanai pieaugušajiem.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai sargātu no mitruma.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra în flaconul bine închis pentru a fi protejat de umiditate.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Turēt pudeli cieši noslēgtu, lai aizsargātu to no mitruma.
Romanian: S-au efectuat 3 studii clinice controlate, desfăşurate pe o durată de 12 săptămâni, fie BID fie TID.
Latvian: Pregabalīns pētīts no 3 līdz 12 nedēļām ilgušos kontrolētos klīniskos pētījumos, kuros pregabalīns lietots BID vai TID.
Romanian: Lista tabelară a reacţiilor adverse
Latvian: Blakusparādību saraksts tabulā
Romanian: Pierderea vederii periferice, tulburări vizuale, tumefiere oculară, afectarea câmpului visual, reducerea acuităţii vizuale, dureri oculare, astenopie, fotopsie, xeroftalmie, hiperlacrimaţie, iritare oculară
Latvian: Perifērās redzes zudums, redzes pasliktināšanās, acu pietūkums, redzes lauka defekts, samazināts redzes asums, sāpes acīs, astenopija, fotopsija, acu sausums, pastiprināta asarošana, acu kairinājums
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/15/997/022
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/15/997/022
Romanian: Pregabalin Mylan 225 mg capsule Fiecare capsulă conţine pregabalin 225 mg.
Latvian: Pregabalin Mylan 225 mg cietās kapsulas Katra cietā kapsula satur 225 mg pregabalīna (Pregabalin).
Romanian: S-au menţionat următoarele evenimente: insomnie, cefalee, greaţă, anxietate, diaree, sindrom gripal, nervozitate, depresie, durere, convulsii, hiperhidroză şi ameţeli, sugerând dependenţă fizică.
Latvian: Tika minēti sekojoši gadījumi: bezmiegs, galvassāpes, slikta dūša, trauksme, caureja, gripas sindroms, nervozitāte, depresija, sāpes, lēkmes, hiperhidroze un reibonis, kas var liecināt par fiziskās atkarības rašanos.
Romanian: Frecvente: care pot afecta până la 1 din 10 persoane
Latvian: Bieži: var ietekmēt ne vairāk par 1 cilvēku no 10
Romanian: Epilepsie Tratament adjuvant
Latvian: Papildterapija
Romanian: Cutii cu blistere din PVC/PVDC-Al conţinând 21, 84 sau 100 de capsule.
Latvian: PVH/alumīnija blisteri ar 21, 84 vai 100 cietām kapsulām.
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/15/997/034
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/15/997/034
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/15/997/050
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/15/997/050
Romanian: Conţinutul capsulei Hidroxipropilceluloză Amidon de porumb Talc
Latvian: Kapsulas saturs hidroksipropilceluloze, kukurūzas ciete, talks.
Romanian: Această scădere a clearanceului oral al pregabalinului este paralel cu scăderea clearance-ul creatininei asociat cu înaintarea în vârstă.
Latvian: Perorāli lietotā pregabalīna klīrensa samazināšanās notiek atbilstoši kreatinīna klīrensa kritumam, pieaugot gadu skaitam.
Romanian: Pregabalin Mylan este disponibil sub formă de capsule (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 și 300 mg) și se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Latvian: Pregabalin Mylan ir pieejamas kā kapsulas (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 un 300 mg), un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Romanian: Pentru încetarea tratamentului cu Pregabalin Mylan, doza trebuie redusă treptat, pe parcursul unei perioade de cel puțin o săptămână.
Latvian: Kad ārstēšana ar Pregabalin Mylan jāpārtrauc, deva pakāpeniski jāsamazina vismaz vienas nedēļas laikā.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Pregabalin Mylan este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Pregabalin Mylan EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: După trei până la șapte zile, doza poate fi mărită la 300 mg pe zi.
Latvian: Pēc trim līdz septiņām dienām devu var palielināt līdz 300 mg dienā.
Romanian: Dozele pot fi mărite în continuare, până când se obține doza cea mai eficace.
Latvian: Devu var vēl vairāk palielināt, līdz ir sasniegta visiedarbīgākā deva.
Romanian: Modul exact în care acționează pregabalina nu este pe deplin înțeles, dar se crede că afectează modul în care calciul pătrunde în celulele nervoase.
Latvian: Pregabalīna iedarbība vēl nav pilnībā izprasta, taču uzskata, ka tas ietekmē veidu, kā kalcijs nonāk nervu šūnās.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Pregabalin Mylan.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Pregabalin Mylan.
Romanian: Aceasta înseamnă că Pregabalin Mylan conține aceeași substanță activă și acționează în același fel cu un „medicament de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Lyrica.
Latvian: Tas nozīmē, ka Pregabalin Mylan sastāvā ir tā pati aktīvā viela un tās darbojas līdzīgi "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Lyrica.
Romanian: • tulburare anxioasă generalizată (anxietate cronică sau nervozitate legată de evenimente cotidiene).
Latvian: • ģeneralizētas trauksmes sindroms (ilgstoša trauksme vai nervozitāte par ikdienišķiem jautājumiem).
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, compania a furnizat studii cu privire la calitatea Pregabalin Mylan.
Latvian: Kā katrām zālēm uzņēmums nodrošināja pētījumus par Pregabalin Mylan kvalitāti.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Pregabalin Mylan are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Lyrica.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja CHMP secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Pregabalin Mylan ir pierādīta ar Lyrica salīdzināma kvalitāte un bioekvivalence.
Romanian: Compania a desfășurat și studii care au demonstrat că medicamentul este „bioechivalent" cu medicamentul de referință.
Latvian: Uzņēmums arī veica pētījumus, lai pierādītu šo zāļu "bioekvivalenci" atsauces zālēm.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Pregabalin Mylan, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 25 iunie 2015.
Latvian: Eiropas Komisija 2015. gada 25. jūnijā izsniedza Pregabalin Mylan reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Romanian: Comitetul a recomandat aprobarea utilizării Pregabalin Mylan în UE.
Latvian: Komiteja ieteica apstiprināt Pregabalin Mylan lietošanai ES.
Romanian: Aceasta reduce activitatea unora dintre celulele nervoase din creier și din măduva spinării, reducând eliberarea altor neurotransmițători implicați în epilepsie și în stările de anxietate.
Latvian: Tā rezultātā samazinās atsevišķu nervu šūnu aktivitāte galvas un muguras smadzenēs, palēninot citu neirotransmiteru atbrīvošanu, kas ir iesaistīti sāpju, epilepsijas un trauksmes izraisīšanā.
Romanian: Pacienții cu afecțiuni renale pot fi nevoiți să ia doze mai mici.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem var būt jālieto zemākas devas.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Pregabalin Mylan?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Pregabalin Mylan lietošanu?
Romanian: Pregabalin Mylan este un „medicament generic".
Latvian: Pregabalin Mylan ir "ģenēriskas zāles".
Romanian: Pentru medicamentul de referință Lyrica au fost efectuate deja studii cu privire la beneficiile și riscurile asociate cu substanța activă în utilizările aprobate și nu trebuie repetate pentru Pregabalin Mylan.
Latvian: Pētījumi par aktīvās vielas ieguvumiem un riskiem apstiprinātai lietošanai jau ir veikti attiecība uz atsauces zālēm Lyrica, un tie nav jāatkārto ar Pregabalin Mylan.
Romanian: Pregabalin Mylan se utilizează pentru tratarea adulților care suferă de următoarele afecțiuni:
Latvian: Pregabalin Mylan lieto pieaugušajiem šādu slimību ārstēšanai:
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Pregabalin Mylan.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Pregabalin Mylan lietošanu.
Romanian: Substanța activă din Pregabalin Mylan, pregabalina, are o structură similară cu „neurotransmițătorul" propriu organismului, acidul gama-aminobutiric (GABA), dar are efecte biologice foarte diferite.
Latvian: Pregabalin Mylan aktīvā viela pregabalīns pēc struktūras ir līdzīgs neirotransmiteram gammaaminosviestskābei (GABA), kas atrodas organismā, bet tam ir ļoti atšķirīga bioloģiskā iedarbība.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Pregabalin Mylan, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Latvian: Lai sanemtu praktisku informāciju par Pregabalin Mylan lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Romanian: Pregabalin Mylan conține substanța activă pregabalină.
Latvian: Pregabalin Mylan satur aktīvo vielu pregabalīnu.