FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Da der ved behandling af hunde i princippet ikke er påvist risici, der bør medføre en begrænsning i anvendelsen, og da der desuden foreligger tilstrækkelig støtte for virkningen, anses benefit/riskforholdet for Fortekor for at være positivt ved følgende indikation hos hunde: "Behandling af kongestiv hjerteinsufficiens hos hunde".
Swedish: Med tanke på att principiellt inga risker fastställts under behandlingen av hundar som kan begränsa användningen och att det dessutom finns tillräckligt stöd för effekten, anses nytta-riskförhållandet vara positivt för Fortekor för följande indikation hos hundar: "Reducering av kronisk hjärtinsufficiens hos hundar".
Danish: I hunde opnås makskoncentration af benazeprilat (Cmax på 37,6 ng/ml efter en dosis på 0,5 mg/kg benazeprilhydrochlorid) med en Tmax på 1,25 timer.
Swedish: Hos hundar uppnås maximal benazeprilatkoncentration (Cmax på 37,6 ng/ml efter en dos på 0,5 mg/kg benazeprilhydroklorid) med ett Tmax på 1,25 timmar.
Danish: The Holland
Swedish: Nederländerna
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Filmovertrukne tabletter til hund
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Filmdragerade tabletter för hund.
Danish: Benazeprilat koncentrationer aftager bifasisk: den initiale fase (t½=1,7 timer i hunde) repræsenterer eliminering af frit stof, mens den terminale fase (t½=19 timer i hunde) afspejler frigivelsen af benazeprilat bundet til ACE hovedsageligt i vævet.
Swedish: Benazeprilatkoncentrationen sjunker i två faser: den inledande snabba fasen (t½=1,7 timmar hos hundar) representerar eliminering av fritt benazepril, medan den terminala fasen (t½=19 timmar hos hundar) avspeglar frisättning av benazeprilat som varit bundet till ACE, huvudsakligen i vävnad.
Danish: I katte opnås makskoncentration af benazeprilat (Cmax på 77,0 ng/ml efter en dosis på 0,5 mg/kg benazeprilhydrochlorid) med en Tmax på 2 timer.
Swedish: Hos katter uppnås maximal benazeprilatkoncentration (Cmax på 77,0 ng/ml efter en dos på 0,5 mg/kg benazeprilhydroklorid) med ett Tmax på 2 timmar.
Danish: Benazeprilat koncentrationer aftager bifasisk: den initiale fase (t1/2=1,7 timer i hunde og t1/2 =2,4 timer i katte) repræsenterer eliminering af frit stof, mens den terminale fase (t1/2=19 timer i hunde og t1/2=29 timer i katte) afspejler frigivelsen af benazeprilat bundet til ACE hovedsageligt i vævet.
Swedish: Benazeprilatkoncentrationen sjunker i två faser: den inledande snabba fasen (t½=1,7 timmar hos hundar och t½=2,4 timmar hos katter) representerar eliminering av fritt benazepril, medan den terminala fasen (t½=19 timmar hos hundar och t1/2=29 timmar hos katter) avspeglar frisättning av benazeprilat som varit bundet till ACE, huvudsakligen i vävnad.
Danish: Efter oral administration af benazeprilhydrochlorid nås makskoncentration af benazepril hurtigt (tmax 0,5 time i hunde) og aftager hurtigt, eftersom stoffet delvist metaboliseres af leverenzymer til benazeprilat.
Swedish: Efter oral administrering av benazeprilhydroklorid uppnås snabbt maximal koncentration av benazepril (tmax 0,5 timme hos hundar), och koncentrationen faller snabbt då benazepril delvis metaboliseras av leverenzymer till benazeprilat.
Danish: Efter oral administration af benazepril hydrochlorid nås makskoncentration af benazepril hurtigt (Tmax 0,5 time i hunde og inden for 2 timer i katte) og aftager hurtigt, eftersom stoffet delvist metaboliseres af leverenzymer til benazeprilat.
Swedish: Efter oral administrering av benazeprilhydroklorid uppnås snabbt maximal koncentration av benazepril (tmax 0,5 timme hos hundar och inom 2 timmar hos katter), och koncentrationen faller snabbt då benazepril delvis metaboliseras av leverenzymer till benazeprilat.
Danish: Forbigående reversibel hypotension (lavt blodtryk) kan opstå i tilfælde af utilsigtet overdosering.
Swedish: Övergående blodtrycksfall, som går tillbaka, kan inträffa i händelse av en oavsiktlig överdos.
Danish: "Produkt navn" (vil blive udfyldt nationalt) tabletter er tilsat smag og tages frivilligt af de fleste hunde og katte.
Swedish: "Produktnamn" (fylls i nationellt) tabletter är smaksatta och tas frivilligt av de flesta hundar och katter.
Danish: Vil blive udfyldt nationalt.
Swedish: Fylls i nationellt.
Danish: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE Udfyldes nationalt hvis nødvendigt.
Swedish: ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING Fylls i nationellt vid behov.
Danish: Behandling af kronisk nyreinsufficiens hos kat
Swedish: Behandling av kroniskt nedsatt njurfunktion hos katt
Danish: En moderat øgning af plasma kreatinin koncentrationerne efter administration af ACE hæmmere er forenelig med reduktionen i glomerulær hypertension forårsaget af disse midler og er derfor ikke nødvendigvis en grund til at stoppe behandlingen, hvis der ikke er andre tegn.
Swedish: En måttlig höjning av plasmakreatininkoncentrationen efter administrering av ACE-hämmare är kompatibel med den sänkning av glomerulär hypertoni som dessa medel framkallar.
Danish: Kombinationen af "Produkt navn" (vil blive udfyldt nationalt) og andre anti-hypertensive midler (f.eks. calcium kanal blokkere, β-blokkere eller diuretika), anæstetika eller sedativer kan føre til øgede hypotensive virkninger.
Swedish: Kombinationen av "Produktnamn" (fylls i nationellt) och andra anti-hypertensiva medel (t.ex. kalciumkanalblockerare, blockerare eller diuretika), anestetika eller sedativa kan leda till förstärkt hypotensiv effekt.
Danish: Hos hunde og katte med kronisk nyrelidelse kan der være en moderat stigning i niveauet af kreatinin i blodet, hvilket er en indikator på nyrefunktionen.
Swedish: Hos hundar och katter med kronisk njursjukdom kan man eventuellt se en måttlig ökning av kreatininnivån i blodet, en indikator på njurarnas funktion.
Danish: Specielle advarsler for brug til dyr
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Danish: Hos hunde med kronisk nyrelidelse kan der være en moderat stigning i niveauet af kreatinin i blodet, hvilket er en indikator på nyrefunktionen.
Swedish: Hos hundar med kronisk njursjukdom kan man eventuellt se en måttlig ökning av kreatininnivån i blodet, en indikator på njurarnas funktion.
Danish: Placebokontrollerede kliniske feltstudier i katte med kronisk nyrelidelse (CKD) har demonstreret, at "Produkt navn" (vil blive udfyldt nationalt) signifikant reducerer niveauerne af urin protein og urin protein/kreatinin forholdet (UPC); denne effekt er sandsynligvis medieret via reduceret glomerulær hypertension og gavnlig effekt på den glomerulære basalmembran.
Swedish: Placebokontrollerade kliniska fältstudier på katter med kronisk njursjukdom (CKD) har visat att "Produktnamn" (fylls i nationellt) signifikant sänker proteinnivån i urin och protein/kreatininkvoten (UPC).
Danish: LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Filmdragerade tabletter
Danish: Tabletter til hund
Swedish: Tabletter för hundar
Danish: Må ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof benazeprilhydrochlorid eller nogen af indholdsstofferne i tabletten.
Swedish: Skall inte användas vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot någon annan substans i tabletten.
Danish: Clearance af benazepril påvirkes ikke i hunde med nedsat nyrefunktion, og derfor er det ikke nødvendigt at justere dosis af "Produkt navn" (vil blive udfyldt nationalt) i tilfælde af renal insufficiens.
Swedish: Clearance av benazeprilat är inte påverkad hos hundar med nedsatt njurfunktion och därför krävs ingen dosjustering av "Produktnamn" (fylls i nationellt) i fall med njurinsufficiens.
Danish: Luxembourg Novartis Consumer Health B.V.
Swedish: Luxemburg Novartis Consumer Health B.V.
Danish: Kat: Forsinkelse af kronisk nyreinsufficiens ved at nedsætte blodtrykket.
Swedish: Katt: Fördröja progression av kroniskt nedsatt njurfunktion genom sänkning av blodtrycket.
Danish: Filmovertrukne tabletter til hund
Swedish: Filmdragerade tabletter för hund
Danish: INDIKATION(ER) Til behandling af kongestivt hjertesvigt hos hunde.
Swedish: INDIKATION(ER) För behandling av hjärtsvikt hos hundar.
Danish: Clearance af benazepril påvirkes ikke i hunde eller katte med nedsat nyrefunktion, og derfor er det ikke nødvendigt at justere dosis af "Produkt navn" (vil blive udfyldt nationalt) i nogen af arterne i tilfælde af renal insufficiens.
Swedish: Clearance av benazeprilat är inte påverkad hos hundar och katter med nedsatt njurfunktion och därför krävs ingen dosjustering av "Produktnamn" (fylls i nationellt) hos någondera arten i fall med njurinsufficiens.
Danish: Kombinationen af "Produkt navn" (vil blive udfyldt nationalt) og andre blodtrykssænkende stoffer (f.eks. calcium kanal blokkere, β-blokkere eller diuretika), anæstetika eller beroligende midler kan føre til øgede blodtrykssænkende effekter.
Swedish: Kombinationen av "Produktnamn" (fylls i nationellt) och andra blodtryckssänkande medel (t.ex. kalciumkanalblockerare, betablockerare eller diuretika), anestetika eller sedativa (lugnande) kan leda till förstärkt blodtryckssänkande effekt.
Danish: SÆRLIGE ADVARSLER
Swedish: Särskilda förvaringsanvisningar
Danish: "Produkt navn" (vil blive udfyldt nationalt) reducerede erytrocyttallene i normale katte, når det blev doseret med 10 mg/kg en gang dagligt i 12 måneder og i normale hunde, når det blev doseret med 150 mg/kg en gang dagligt i 12 måneder, men denne virkning blev ikke observeret ved den anbefalede dosis ved kliniske afprøvninger i katte eller hunde.
Swedish: "Produktnamn" (fylls i nationellt) sänkte erytrocytantalet hos friska katter när det gavs i dosen 10 mg/kg en gång dagligen under 12 månader, och hos friska hundar när det gavs i dosen 150 mg/kg en gång dagligen i 12 månader.
Danish: INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Udfyldes nationalt
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Fylls i nationellt.
Danish: Behandling af kronisk nyreinsufficiens hos kat.
Swedish: Behandling av kroniskt nedsatt njurfunktion hos katt.
Danish: Dosis kan fordobles, stadig administreret en gang dagligt, til en minimumsdosis på 0,5 mg/kg (fra 0,5-1,0), hvis det vurderes klinisk nødvendigt og anbefales af dyrlægen.
Swedish: Dosen kan dubblas, fortfarande administrerad en gång dagligen, till en minimidos om 0,5 mg/kg (intervall 0,5-1,0) om det bedöms som kliniskt nödvändigt och på veterinärens inrådan.
Danish: Hund Hjertelidelser hos hund
Swedish: Hund Hjärtsvikt hos hund
Danish: DATO FOR SENESTE REVISION AF INDLÆGSSEDLEN Vil blive udfyldt nationalt.
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Fylls i nationellt.
Danish: Hos mennesker kan kombinationen af ACE-hæmmere og NSAIDer (Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs) føre til reduceret blodtrykssænkende virkning eller svækket nyrefunktion.
Swedish: Hos människa kan kombinationen av ACE-hämmare och NSAID-preparat (läkemedel mot smärta och inflammation) minska den blodtryckssänkande effekten eller orsaka försämrad njurfunktion.
Danish: Til hunde over 2.5 kg Behandling af hjertesvigt
Swedish: För hundar över 2,5 kg Behandling av hjärtsvikt.
Danish: Det er ordineret af dyrlægen til behandling af kongestivt hjertesvigt hos hunde og til reduktion af proteinuri i forbindelse med kronisk nyresygdom hos katte.
Swedish: Det skrivs ut av veterinär för behandling av hjärtsvikt hos hundar och för att minska mängden protein i urinen hos katter med kronisk njursjukdom.
Danish: Sikkerheden af "Produkt navn" (vil blive udfyldt nationalt) er ikke blevet fastlagt i avlsdyr, drægtige eller diegivende hunde.
Swedish: Säkerheten hos "Produktnamn" (fylls i nationellt) har inte fastställts hos avelsdjur, dräktiga eller lakterande hundar.
Danish: Hund Behandling af hjertesvigt hos hund, også sammen med diuretikummet furosemid og /eller det antiarrytmiske middle digoxin.
Swedish: Hund Behandling av hjärtsvikt hos hund, även i kombination med furosemid (diuretikum) eller digoxin (antiarytmikum)
Danish: 10. UDLØBSDATO Udløbsdato
Swedish: UTGÅNGSDATUM Utg.dat {månad/år}
Danish: 20 mg Filmovertrukne tabletter
Swedish: 20 mg Filmdragerade tabletter
Danish: I tilfælde af kronisk nyrelidelse vil dyrlægen undersøge væskestatus på dyret før behandling startes og måske anbefale, at der tages regelmæssige blodprøver under behandlingen for at følge plasma kreatinin koncentrationen og blod erytrocyttallet.
Swedish: Veterinären kan eventuellt rekommendera att blodprover tas med jämna mellanrum under behandlingen för att kontrollera kreatininnivån i blodet och antalet röda blodkroppar.
Danish: Sikkerheden af "Produkt navn" (vil blive udfyldt nationalt) er ikke blevet fastlagt i avlsdyr, drægtige eller diegivende hunde og katte.
Swedish: Säkerheten hos "Produktnamn" (fylls i nationellt) har inte fastställts hos avelsdjur, dräktiga eller digivande hundar och katter.
Danish: "Produkt navn" 2,5 mg (vil blive udfyldt nationalt) 1 tablet 2 tabletter
Swedish: "Produktnamn" 2,5 mg (fylls i nationellt) 1 tablett 2 tabletter
Danish: Benazeprilat er en stærkt potent og selektiv hæmmer af ACE og forhindrer således omdannelsen af inaktivt angiotensin I til aktivt angiotensin II og reducerer derved også dannelsen af aldosteron.
Swedish: Benazeprilat är en mycket potent och selektiv ACE-hämmare, vilket förhindrar omvandlingen av inaktivt angiotensin I till aktivt angiotensin II och därmed även minskar syntesen av aldosteron.
Danish: "Produkt navn"20 mg (vil blive udfyldt nationalt)
Swedish: "Produktnamn" 20 mg (fylls i nationellt)
Danish: Det er ordineret af dyrlægen til behandling af kongestivt hjertesvigt hos hunde og reduktion af proteinuri i forbindelse med kronisk nyresygdom hos kat.
Swedish: Det skrivs ut av veterinär för behandling av hjärtsvikt hos hundar och för att minska mängden protein i urinen hos katter med kronisk njursjukdom
Danish: Hund Behandling af hjertesvigt, især dilateret cardiomyopati og mitralinsufficiens.
Swedish: Hund Behandling av hjärtsvikt, i synnerhet dilaterad kardiomyopati och mitralisinsufficiens.
Danish: 6.5 Den indre emballagens art og indhold
Swedish: 6.5 Inre förpackning (förpackningstyp och material) Fylls i nationellt.
Danish: "Produkt navn"5 mg (vil blive udfyldt nationalt) 0,5 tablet 1 tablet
Swedish: "Produktnamn" 5 mg (fylls i nationellt) 0,5 tablett 1 tablett
Danish: Til reduktion af proteinuri i forbindelse med kronisk nyrelidelse hos katte.
Swedish: För att minska mängden protein i urinen vid kronisk njursjukdom hos katter.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aktiv stof: Benazepril hydrochlorid 20 mg For a full list of excipients, see section 6.1.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Aktiv substans: Benazeprilhydroklorid 20 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPBEVARING Opbevares utilgængeligt for børn.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARNINGSANVISNINGAR Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Danish: Drægtighed og diegivning
Swedish: Användning under dräktighet och laktation
Danish: I modsætning til andre ACE-hæmmere udskilles benazeprilat ligeligt via fæces og urin hos hunde, og derfor er det ikke nødvendigt at reducere dosis af "Produkt navn" (vil blive udfyldt nationalt) i tilfælde med nyre insufficiens.
Swedish: Till skillnad från andra ACE-hämmare utsöndras benazeprilat både via gallan och via urinvägarna hos hundar och därför behövs ingen dosjustering av "Produktnamn" (fylls i nationellt) vid behandling i fall med nedsatt njurfunktion.
Danish: Hund: Behandling af hjertesvigt, især dilateret cardiomyopati og mitralinsufficiens..
Swedish: Hund: Behandling av hjärtsvikt, i synnerhet dilaterad kardiomyopati och mitralisinsufficiens.
Danish: Virkningen og sikkerheden af "Produkt navn" (vil blive udfyldt nationalt) er ikke blevet fastlagt i hunde på under 2,5 kg.
Swedish: Effekt och säkerhet hos "Produktnamn" (fylls i nationellt) har inte fastställts hos hundar vars kroppsvikt understiger 2,5 kg.
Danish: INDIKATIONER "Produkt navn" (Vil blive udfyldt nationalt) tilhører gruppen af medicin kaldet Angiotensin Converting Enzyme (ACE) hæmmere.
Swedish: ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N) "Produktnamn" (fylls i nationellt) hör till en grupp läkemedel som kallas hämmare av angiotensinkonverterande enzym (ACE-hämmare).
Danish: Tabletter til hund og kat
Swedish: Tabletter för katt och hund.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aktiv stof: Benazepril hydrochlorid 5 mg For a full list of excipients, see section 6.1.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Aktiv substans: Benazeprilhydroklorid 5 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Danish: Kat: Behandling af kronisk nyreinsufficiens.
Swedish: Katt: Behandling av kronisk njursvikt.
Danish: Virkningen og sikkerheden af "Produkt navn"(vil blive udfyldt nationalt) er ikke blevet fastlagt hos hunde og katte på under 2,5 kg.
Swedish: Effekt och säkerhet hos "Produktnamn" (fylls i nationellt) har inte fastställts hos hundar och katter vars kroppsvikt understiger 2,5 kg.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aktiv stof: Benazepril hydrochlorid 2,5 mg For a full list of excipients, see section 6.1.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Aktiv substans: Benazeprilhydroklorid 2,5 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Danish: Filmovertrukne tabletter til hund og kat
Swedish: Filmdragerade tabletter för katt och hund.
Danish: INDLÆGSSEDDEL Udfyldes nationalt Tabletter til hund
Swedish: BIPACKSEDEL Fylls i nationellt Tabletter för hund
Danish: Det er ordineret af dyrlægen til behandling af kongestivt hjertesvigt hos.
Swedish: Det skrivs ut av veterinär för behandling av hjärtsvikt hos hundar.
Danish: Novartis Consumer Health BV
Swedish: Nederländerna Novartis Consumer Health BV
Danish: Reduktion af proteinuri associeret med kronisk nyrelidelse.
Swedish: Reducering av proteinuri vid kronisk njursjukdom.
Danish: <Indehaver af markedsføringstilladelsen <og fremstiller af batchfrigivelse>: Vil blive udfyldt nationalt
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: Fylls i nationellt.
Danish: Hund Hund: Behandling af hjertesvigt.
Swedish: Hund Hund: Behandling av hjärtsvikt.
Danish: Hund Hund: Symptomatisk terapi sammen med furosemid ved behandling af hjertesvigt forårsaget af mitralklapinsufficiens eller kongestiv cardiomyopati.
Swedish: Hund Hund: Som symtomatisk tilläggsbehandling vid behandling med furosemid (diuretikum) för hjärtsvikt orsakad av mitralisinsufficiens eller kongestiv kardiomyopati.
Danish: INDLÆGSSEDDEL Udfyldes nationalt Filmovertrukne tabletter til hund
Swedish: BIPACKSEDEL Fylls i nationellt Filmdragerade tabletter för hund
Danish: INDLÆGSSEDDEL Udfyldes nationalt Filmovertrukne tabletter til hund og kat
Swedish: BIPACKSEDEL Fylls i nationellt Filmdragerade tabletter för katt och hund
Danish: "Produkt navn"2,5 mg (vil blive udfyldt nationalt)
Swedish: "Produktnamn" 2,5 mg (fylls i nationellt)
Danish: "Produkt navn"5 mg (vil blive udfyldt nationalt)
Swedish: "Produktnamn" 5 mg (fylls i nationellt)
Danish: Hund Behandling af hjertesvigt.
Swedish: Hund Behandling av hjärtsvikt.
Danish: Hund: Symptomatisk terapi sammen med furosemid ved behandling af hjertesvigt forårsaget af mitralklapinsufficiens eller kongestiv cardiomyopati.
Swedish: Hund: Som symtomatisk tilläggsbehandling vid behandling med furosemid (diuretikum) för hjärtsvikt orsakad av mitralisinsufficiens eller kongestiv kardiomyopati.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Udfyldes nationalt
Swedish: NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 08/09/2015
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 08/09/2015
Danish: Over 40 kg
Swedish: Över 40 kg
Danish: Den gennemsnitlige plasmaproteinbinding in vitro er 93 %.
Swedish: Den genomsnittliga plasmaproteinbindningen in vitro är 93 %.
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr: Vask hænder efter brug.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur: Tvätta händerna efter användning.
Danish: Opbevares ved temperaturer under 25 °C.
Swedish: Förvaras under 25 °C.
Danish: ATCvet-kode: QC09BX90
Swedish: ATCvet-kod: QC09BX90.
Danish: Dosis og behandlingsplan:
Swedish: Dos and behandlingsschema:
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Kartonæske
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong
Danish: FORTEKOR PLUS-tabletter bør administreres oralt, to gange dagligt, med 12 timers mellemrum (morgen og aften) og ca. 1 time før fodring.
Swedish: FORTEKOR PLUS tabletter administreras oralt, två gånger dagligen med 12 timmars mellanrum (morgon och kväll) och cirka 1 timme före utfodring.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: ACE-hæmmere, kombinationer.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: ACE-hämmare, kombinationer.
Danish: Virkningen og sikkerheden af produktet er ikke blevet fastlagt hos hunde under 2,5 kg eller under 4 måneder.
Swedish: Effekt och säkerhet av preparatet har inte säkerställts hos hundar som väger under 2,5 kg eller är yngre än 4 månader.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Oral anvendelse.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Oral användning.
Danish: I tilfælde af overdosering skal hunden behandles symptomatisk.
Swedish: Vid fall av överdos ska hunden få symtomatisk behandling.
Danish: Tabletterne kan deles i to lige store dele.
Swedish: Tabletterna kan delas i två lika stora delar.
Danish: Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares ved temperaturer under 25 °C.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras under 25 °C.
Danish: Yderligere metaboliske veje er fase II-glucuronider og sulfater.
Swedish: Ytterligare metaboliseringsvägar är fas II glukuronider och sulfater.
Danish: 4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt I tilfælde af overdosering skal hunden behandles symptomatisk.
Swedish: 4.10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift), om nödvändigt Vid fall av överdos ska hunden få symtomatisk behandling.
Danish: I farmakologiske studier sås ingen interaktion mellem hjerteglykosidet ouabain og pimobendan.
Swedish: I farmakologiska studier påvisades ingen interaktion mellan hjärtglykosiden ouabain och pimobendan.
Danish: Behandling bør bestå af intravenøs(e) infusion(er) af varmt isotonisk saltvand efter behov.
Swedish: Behandlingen bör bestå av intravenös infusion av varm isoton koksaltlösning vid behov.
Danish: Jernoxid, brun E172
Swedish: Järnoxid, brun E172
Danish: Et lille antal hunde kan udvise forbigående opkastning, manglende koordination eller tegn på træthed.
Swedish: Ett litet antal hundar kan uppvisa övergående kräkningar, koordinationsproblem eller tecken på trötthet.
Danish: Benazepril og benazeprilat er i udstrakt grad bundet til plasmaproteiner (85-90 %) og findes hovedsageligt i lunge-, lever- og nyrevæv.
Swedish: Benazepril och benazeprilat är i hög grad bundna till plasmaproteiner (85-90 %) och i vävnad återfinns de främst i lungor, lever och njurar.
Danish: Da biotilgængeligheden reduceres væsentligt, når pimobendan gives samtidig med eller kort tid efter fødeindtagelse, anbefales det, at tabletterne gives ca. 1 time før fodring.
Swedish: Eftersom denna biotillgänglighet reduceras betydligt om pimobendan ges tillsammans med mat eller kort tid därefter, rekommenderas att djuren behandlas ungefär 1 timme före utfodring.
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Hver tablet indeholder
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Varje tablett innehåller:
Danish: Morgen
Swedish: Morgon
Danish: Efter oral administration af pimobendan alene er den absolutte biotilgængelighed af det aktive stof 60-63 %.
Swedish: Efter oral administrering av pimobendan i monoterapi är den absoluta biotillgängligheten för den aktiva substansen 60-63 %.
Danish: Begge tabletstyrker er pakket i aluminium/aluminium-blisterpakninger i en ydre karton.
Swedish: Båda tablettstyrkor är förpackade i aluminium/aluminium blisterförpackningar förpackade i en kartongask.