FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Table 3 Tabellarische Zusammenfassung der Wirksamkeit in der randomisierten, placebokontrollierten Behandlungsphase (Teil II) der pivotalen Phase-III-Studie
Swedish: Tabell 3 Översiktstabell över effekten i fas III-studien; den pivotala, randomiserade, placebokontrollerade behandlingsperioden (del II)
German: In den meisten Fällen wurde mit Teststreifen ein positives Ergebnis (Spuren von Protein im Urin bis 1+) gezeigt, welches vorübergehend war
Swedish: 3 Baserat på beräknat kreatininclearance och var i de flesta fallen övergående 4 I de flesta fall övergående spår till 1+ positiv för protein i urinen, mätt med mätsticka 5 Se ytterligare information nedan
German: Stellen Sie sicher, dass sich die gesamte Lösung auf dem Boden der Durchstechflasche befindet.
Swedish: Kontrollera att all lösning ligger i botten på injektionsflaskan.
German: Wenn ein zufriedenstellender Behandlungserfolg nicht innerhalb von 7 Tagen nach dieser erhöhten Dosis erzielt wurde, kann eine dritte Gabe von Canakinumab 300 mg oder 4 mg/kg erwogen werden.
Swedish: Om tillfredsställande klinisk respons inte har uppnåtts 7 dagar efter dosökningen kan en tredje dos av kanakinumab om 300 mg eller 4 mg/dag övervägas.
German: Erhaltungsdosis bei vollständigem Ansprechen: 300 mg alle 4 Wochen
Swedish: Om fullt behandlingssvar uppnås, underhållsdos: 300 mg var 4:e vecka
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Die Behandlung mit Ilaris kann zu Drehschwindel (Schwindelgefühl oder Vertigo) oder starker Erschöpfung (Asthenie) führen.
Swedish: Behandling med Ilaris kan orsaka en snurrande känsla (yrsel eller vertigo) eller intensiv trötthet (asteni), som kan påverka din förmåga att köra bil eller använda verktyg och maskiner.
German: • 2 mg/kg für Patienten, die mehr als 7,5 kg und weniger als 40 kg wiegen
Swedish: • 2 mg/kg för patienter som väger mellan 7.5 kg och mindre än 40 kg
German: Das Still-Syndrom einschließlich AOSD und SJIA ist eine entzündliche Erkrankung, die Schmerzen, Schwellungen und Entzündungen in einem oder mehreren Gelenken sowie Ausschlag und Fieber verursachen kann.
Swedish: De kan orsaka smärta, svullnad och inflammation i en eller flera leder, liksom utslag och feber.
German: Bringen Sie die Entnahmenadel an der Spritze an.
Swedish: - Sätt uppdragskanylen på sprutan.
German: Entfernen Sie die Entnahmenadel von der Spritze und geben Sie diese in den Behälter für spitze Gegenstände.
Swedish: Ta loss uppdragskanylen från sprutan och lägg den i avfallsbehållaren.
German: Jedoch war die Exposition bei pädiatrischen Patienten mit einem sehr geringen Körpergewicht (z. B. 10 kg) ca. 40 % geringer als bei erwachsenen Patienten (150 mg Dosis).
Swedish: Baserat på farmakokinetisk modelleringsanalys var den förväntade exponeringen efter en dos av 2 mg/kg jämförbar hos de CAPS-pediatriska åldersgrupperna, men var ungefär 40 % lägre hos pediatriska patienter med mycket låg kroppsvikt (t.ex. 10 kg) än hos vuxna patienter (150 mg dos).
German: Verwenden Sie dabei keine Hautstelle, die einen Ausschlag, Risse, einen Bluterguss oder Knötchen aufweist.
Swedish: Injicera inte inom ett område där du har utslag eller hudsprickor, blåmärken eller ojämnheter.
German: Bei pädiatrischen Patienten im Alter von 4 Jahren oder älter wurden 2 bis 7 Tage (Tmax) nach einmaliger subkutaner Gabe von 150 mg bzw. 2 mg/kg Canakinumab Spitzenkonzentrationen von Canakinumab verzeichnet.
Swedish: Maximala koncentrationer av kanakinumab uppnåddes 2-7 dagar (Tmax) efter en subkutan engångsadministrering av kanakinumab om 150 mg eller 2 mg/kg hos barn 4 år och äldre.
German: Ilaris kann gegebenenfalls in Kombination mit Colchicin verabreicht werden.
Swedish: Ilaris kan användas tillsammans med kolkicin, om det är lämpligt.
German: Anstiege der Mittel- bzw. Medianwerte der Alanin-Aminotransferase (ALT) von 3,0 U/l bzw. 2,0 U/l oder der Aspartat-Aminotransferase (AST) von 2,7 U/l bzw. 2,0 U/l gegenüber dem Ausgangswert bei Studienbeginn wurden am Ende der Studie in den mit Canakinumab behandelten Gruppen gegenüber der/den mit Triamcinolonacetonid behandelten Gruppe/n beobachtet; die Häufigkeit klinisch relevanter Veränderungen (≥ 3 x oberer Normalwert; ONW) war jedoch bei Patienten unter Triamcinolonacetonid (2,5% sowohl bei der AST als auch bei der ALT) im Vergleich zu Patienten unter Canakinumab größer (1,6% bei der ALT und 0,8% bei der AST).
Swedish: Ökningar av genomsnitts- och medianvärden för alanintransaminas (ALAT) om 3,0 U/l respektive 2,0 U/l och i aspartattransaminas (ASAT) om 2,7 U/l respektive 2,0 U/l från baslinjen till studiens slut sågs i de grupper som behandlades med kanakinumab i jämförelse med de grupper som behandlades med triamcinolonacetonid.
German: Eine Durchstechflasche mit Pulver enthält 150 mg Canakinumab.
Swedish: En injektionsflaska med pulver innehåller 150 mg kanakinumab.
German: Es gibt im Anwendungsgebiet Gichtarthritis keinen relevanten Nutzen von Ilaris bei Kindern und Jugendlichen.
Swedish: Giktartrit Det finns ingen relevant användning av Ilaris för en pediatrisk population för indikationen giktartrit.
German: Enthält außerdem: Mannitol, Histidin, Histidinhydrochlorid-Monohydrat, Polysorbat 80, Wasser für Injektionszwecke.
Swedish: Innehåller även mannitol, histidin, histidinhydrokloridmonohydrat, polysorbat 80, vatten för injektionsvätskor.
German: - Wenn Sie auf die zweite Gabe nicht gut angesprochen haben, kann Ihnen eine dritte Gabe von 300 mg bzw. 4 mg/kg verabreicht werden.
Swedish: - Om du inte svarar tillräckligt bra på den andra dosen kan en tredje dos Ilaris på 300 mg eller 4 mg/kg ges.
German: Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen): - Candida - vaginale Hefeinfektion (vulvovaginale Candidiasis).
Swedish: Candida - vaginal svampinfektion (vulvovaginal candidiasis).
German: Erhaltungsdosis 2 mg/kg alle 4 Wochen
Swedish: Underhållsdos: 2 mg/kg var 4:e vecka
German: In SJIA-Patienten im jungen Erwachsenenalter von 16 bis 20 Jahren war die Wirksamkeit und Sicherheit von Canakinumab vergleichbar mit der beobachteten Wirksamkeit und Sicherheit bei Patienten im Alter unter 16 Jahren.
Swedish: Effekten och säkerheten av kanakinumab hos unga vuxna sJIA-patienter i åldrarna 16 till 20 år överensstämde med effekten och säkerheten som observerades för patienter yngre än 16 år. Effekt- och säkerhetsprofilen hos AOSD-patienter förväntas vara liknande sJIApatienter, baserat på litteraturrapporter.
German: Ilaris wird in Form einer Injektionslösung in einer 2-ml-Durchstechflasche aus Glas zur Verfügung gestellt.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Ilaris levereras som en injektionsvätska, lösning i en 2 ml injektionsflaska av glas.
German: Öffnen Sie die Hüllen der Spritze und der Entnahmenadel.
Swedish: Öppna skyddsomslaget med sprutan och uppdragskanylen.
German: Die Nadeln oder die Oberseite der Durchstechflaschen nicht berühren.
Swedish: Rör inte kanylerna eller toppen på injektionsflaskorna.
German: Wenn Sie Fragen haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal.
Swedish: Om du har några frågor, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
German: Ilaris 150 mg/ml Injektionslösung
Swedish: Ilaris 150 mg/ml injektionsvätska, lösning
German: Nehmen Sie die Kappe von der Transfernadel wieder ab.
Swedish: Ta bort skyddet på uppdragskanylen igen.
German: Ilaris 150 mg/ml Injektionszubereitung Canakinumab s.c.
Swedish: Ilaris 150 mg/ml injektionsvätska kanakinumab s.c.
German: Setzen Sie die Kappe der Entnahmenadel, wie von Ihrer medizinischen Fachperson oder Ihrem Apotheker angewiesen, wieder auf.
Swedish: Sätt på skyddet på uppdragskanylen igen såsom sjukvårds- eller apotekspersonalen instruerat dig.
German: - Wenn Sie auf die dritte Gabe gut angesprochen haben, wird Ihre Behandlung mit 600 mg oder 8 mg/kg alle 8 Wochen fortgesetzt.
Swedish: - Om du svarar tillräckligt bra på den tredje dosen kan din behandling fortsätta med 600 mg eller 8 mg/kg var 8:e vecka.
German: 1 Durchstechflasche.
Swedish: 1 injektionsflaska.
German: Wenn 7 Tage nach Behandlungsbeginn noch kein zufriedenstellendes klinisches Ansprechen erzielt wurde, kann eine zweite Gabe von 150 mg bzw. 2 mg/kg Canakinumab in Erwägung gezogen werden.
Swedish: Om ett tillfredsställande kliniskt svar inte har uppnåtts 7 dagar efter behandlingsstart, kan en andra dos av kanakinumab om 150 mg eller 2 mg/kg övervägas.
German: Drücken Sie den Kolben vorsichtig vollständig herunter, bis die gesamte Luft in die Durchstechflasche gedrückt wird.
Swedish: Skjut kolven sakta hela vägen ner tills all luft kommer in i injektionsflaskan.
German: Bei Patienten mit einer Anfangsdosis von 150 mg oder 2 mg/kg: Wenn 7 Tage nach Behandlungsbeginn noch kein zufriedenstellendes klinisches Ansprechen (vollständiger Rückgang des Hautausschlags und anderer allgemeiner Entzündungssymptome) erzielt wurde, kann eine zweite Gabe von 150 mg bzw. 2 mg/kg Canakinumab in Erwägung gezogen werden.
Swedish: Om tillfredsställande klinisk respons (resolution av hudutslag och andra allmänna inflammatoriska symtom) inte har uppnåtts 7 dagar efter behandlingsstart hos patienter som får startdosen 150 mg eller 2 mg/kg, kan en andra dos av kanakinumab om 150 mg eller 2 mg/kg övervägas.
German: Die sonstigen Bestandteile sind: Mannitol, Histidin, Histidinhydrochlorid-Monohydrat, Polysorbat 80, Wasser für Injektionszwecke.
Swedish: Övriga innehållsämnen är mannitol, histidin, histidinhydrokloridmonohydrat, polysorbat 80, vatten för injektionsvätskor.
German: Stechen Sie die Spritzennadel durch die Mitte des Gummistopfens in die Durchstechflasche mit der Ilaris-Lösung.
Swedish: Stick in sprutkanylen mitt i gummiproppen i injektionsflaskan med Ilaris lösning.
German: Ilaris 150 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Swedish: Ilaris 150 mg pulver till injektionsvätska, lösning
German: Ziehen Sie die Transfernadel vorsichtig aus der Durchstechflasche und setzen Sie die Kappe, wie von Ihrer medizinischen Fachperson oder Ihrem Apotheker angewiesen, wieder auf die Nadel.
Swedish: Ta försiktigt bort uppdragskanylen från injektionsflaskan och sätt på skyddet på kanylen igen såsom sjukvårds- eller apotekspersonalen instruerat dig.
German: Injizieren Sie nicht in eine Vene.
Swedish: Undvik att injicera i en ven.
German: Wie ist Ilaris anzuwenden?
Swedish: Hur du använder Ilaris
German: Entsorgen Sie die Durchstechflaschen mit eventuellen Restmengen von Wasser und Ilaris-Lösung ordnungsgemäß nach Anweisung Ihrer medizinischen Fachperson oder Ihres Apothekers.
Swedish: Kassera injektionsflaskor med eventuellt kvarvarande vatten och Ilaris-lösning såsom sjukvårds- eller apotekspersonalen instruerat dig.
German: Trocknen Sie sie mit einem sauberen Tuch ab.
Swedish: Låt området torka upp.
German: Hinweise für die Verabreichung
Swedish: Instruktioner för beredning
German: Ohrinfektion
Swedish: Öroninfektion
German: Zusätzliche Dosis von 2 mg/kg kann erwogen werden
Swedish: Ytterligare dos om 2 mg/kg kan övervägas
German: Ein ml Lösung enthält 150 mg Canakinumab.
Swedish: Varje ml lösning innehåller 150 mg kanakinumab.
German: Die sonstigen Bestandteile sind: Sucrose, Histidin, Histidinhydrochlorid-Monohydrat, Polysorbat 80.
Swedish: Övriga innehållsämnen är: sackaros, histidin, histidinhydrokloridmonohydrat, polysorbat 80.
German: Ilaris 150 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung Canakinumab s.c. nach Rekonstitution
Swedish: Ilaris 150 mg pulver till injektionsvätska, lösning kanakinumab s.c. efter beredning
German: Sie wurde auf 0,17 l/Tag bei CAPS-Patienten mit einem Körpergewicht von 70 kg und 0,11 l/Tag bei einem SJIAPatienten mit einem Körpergewicht von 33 kg geschätzt.
Swedish: Det uppskattades till 0,17 liter/d i en CAPS-patient med kroppsvikt 70 kg och 0,11 liter/d i en sJIA-patient med kroppsvikt 33 kg. Med hänsyn till skillnader i kroppsvikt sågs inga kliniskt signifikanta skillnader i de farmakokinetiska egenskaperna för kanakinumab mellan CAPS- och sJIA-patienter.
German: Abnorme Laborwerte bei SJIA-Patienten
Swedish: Avvikande laboratorievärden hos patienter med sJIA Hematologi
German: Die Lösung sollte farblos sein oder kann eine schwache braungelbliche Färbung haben.
Swedish: Lösningen bör vara färglös eller kan ha en svag brun-gulaktig nyans.
German: Nachdem das Unternehmen die geforderten zusätzlichen Informationen vorgelegt hatte, wurden die „außergewöhnlichen Umstände" am 22. März 2017 aufgehoben.
Swedish: Eftersom företaget hade tillhandahållit den kompletterande information som begärts upphörde villkoret "i undantagsfall" att gälla den 22 mars 2017.
German: Am 23. Oktober 2009 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Ilaris in der gesamten Europäischen Union.
Swedish: Den 23 oktober 2009 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Ilaris som gäller i hela EU.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Ilaris finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: EPAR för Ilaris finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Weitere Informationen über Ilaris
Swedish: Mer information om Ilaris
German: Ilaris enthält den Wirkstoff Canakinumab.
Swedish: Ilaris innehåller den aktiva substansen kanakinumab.
German: Ilaris ist ein Arzneimittel, das zur Behandlung der folgenden entzündlichen Erkrankungen angewendet wird:
Swedish: Ilaris är ett läkemedel som används för att behandla följande inflammatoriska sjukdomar:
German: Ilars wurde ursprünglich unter „außergewöhnlichen Umständen" zugelassen, da aus wissenschaftlichen Gründen zum Zeitpunkt der Genehmigung nur begrenzte Informationen vorlagen.
Swedish: Ilaris godkändes ursprungligen i enlighet med reglerna om "godkännande i undantagsfall", eftersom den information som fanns tillgänglig vid tidpunkten för godkännandet var begränsad av vetenskapliga skäl.
German: Bei einigen Infektionen handelte es sich um ungewöhnliche oder opportunistische Infektionen aufgrund einer erniedrigten Zahl weißer Blutkörperchen.
Swedish: Vissa ovanliga eller opportunistiska infektioner som uppkommer till följd av ett minskat antal vita blodkroppar har också konstaterats.
German: Ilaris darf nicht bei Patienten mit aktiver oder schwerer Infektion angewendet werden.
Swedish: Ilaris får inte ges till patienter med en aktiv eller allvarlig infektion.
German: Das Hauptrisiko dieses Arzneimittels sind Infektionen, die hauptsächlich Nase und Hals betreffen.
Swedish: Den största risken med detta läkemedel är infektioner som främst drabbar näsa och hals.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Ilaris.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Ilaris.
German: Die häufigsten Infektionen betrafen Nase und Hals.
Swedish: De vanligaste biverkningarna drabbar näsa och hals.
German: Durch die Bindung an Interleukin-1 beta blockiert Canakinumab dessen Aktivität und trägt so dazu bei, die Entzündung zu verringern und die Symptome der Erkrankungen zu lindern.
Swedish: Genom att binda till interleukin-1 beta blockerar kanakinumab dess aktivitet och bidrar därmed till att inflammationen minskas så att sjukdomssymtomen lindras.
German: Die Injektionen werden normalerweise in den Oberschenkel, Oberarm, Bauch oder in das Gesäß verabreicht.
Swedish: Injektionerna ges vanligen i övre låret, överarmen, buken eller skinkorna.
German: Auch das Risiko eines erneuten Gichtarthritisschubs wurde mit Ilaris gesenkt (17 % mit Ilaris gegenüber 37 % mit Triamcinolonacetonid).
Swedish: Risken att få ett nytt giktartritanfall minskade också med Ilaris (17 procent med Ilaris jämfört med 37 procent med triamcinolonacetonid).
German: Ilaris kann nach entsprechender Unterweisung vom Patienten selbst oder dessen Pflegekraft injiziert werden, sofern der Arzt dies für angebracht hält (bei Gichtarthritis sollte das Arzneimittel immer von einer medizinischen Fachkraft injiziert werden).
Swedish: Efter instruktion kan patienterna själva eller deras vårdare injicera Ilaris, om läkaren anser att detta är lämpligt (vid giktartrit ska dock läkemedlet alltid administreras av vårdpersonal).
German: Der Wirkstoff in Ilaris, Canakinumab, ist ein monoklonaler Antikörper, eine Art Protein, die entwickelt wurde, um einen bestimmten Botenstoff bzw. Zytokin mit der Bezeichnung Interleukin-1 beta im Körper zu erkennen und daran zu binden.
Swedish: Den aktiva substansen i Ilaris, kanakinumab, är en monoklonal antikropp, ett slags protein som utformats för att känna igen och binda till receptorn på en signalmolekyl eller ett "cytokin" i kroppen som kallas interleukin-1 beta.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Ilaris gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, das Arzneimittel für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Ilaris är större än riskerna och rekommenderade att Ilaris skulle godkännas för försäljning i EU.
German: Was ist Ilaris und wofür wird es angewendet?
Swedish: Vad är Ilaris och vad används det för?
German: Die Ansprechraten bei Ilaris und Placebo betrugen 46 % bzw. 8 % bei Patienten mit TRAPS, 35 % bzw. 6 % bei Patienten mit HIDS/MKD und 61 % bzw. 6 % bei Patienten mit FMF.
Swedish: Andelen behandlingssvarande patienter med Ilaris i förhållande till placebo var 46 procent respektive 8 procent hos patienter med TRAPS, 35 procent respektive 6 procent hos patienter med HIDS/MKD och 61 procent respektive 6 procent hos patienter med FMF.
German: Die Behandlung mit Ilaris ermöglichte es den Patienten auch, die Menge an Steroiden zu senken, die sie zur Kontrolle der Entzündung einnahmen.
Swedish: Behandlingen med Ilaris gjorde det också möjligt för patienterna att minska intaget av steroider för att kontrollera inflammationen.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren Anwendung von Ilaris ergriffen?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Ilaris?
German: • Gichtarthritis, eine schmerzhafte Entzündung der Gelenke, die durch Ablagerungen von Uratkristallen verursacht wird (bei Erwachsenen).
Swedish: • Giktartrit, en smärtsam inflammation i lederna som orsakas av att uratkristaller bildas och ansamlas (hos vuxna).
German: Welchen Nutzen hat Ilaris in den Studien gezeigt?
Swedish: Vilken nytta med Ilaris har visats i studierna?
German: Weitere Informationen zur Dosierung und Dosisanpassung sind der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels zu entnehmen (ebenfalls Teil des EPAR).
Swedish: Mer information om dosering och dosjustering finns i produktresumén (ingår också i EPAR).
German: Ilaris wird bei CAPS alle 8 Wochen und bei den anderen periodischen Fiebersyndromen (TRAPS, HIDS/MKD und FMF) sowie Morbus Still alle 4 Wochen als Einzelinjektion unter die Haut verabreicht.
Swedish: Vid CAPS ges Ilaris som en injektion under huden var åttonde vecka, vid övriga periodiska febersyndrom (TRAPS, HIDS/MKD och FMF) och Stills sjukdom ges injektionen var fjärde vecka.
German: In den beiden anderen Studien zu CAPS, bei denen Ilaris nicht mit einer anderen Behandlung verglichen wurde, hatten 85 % der Patienten unter Ilaris überhaupt keine Krankheitsschübe.
Swedish: I de övriga två CAPS-studierna, där Ilaris inte jämfördes med något annat läkemedel, uppvisade 85 procent av patienterna en fullständig avsaknad av återfall.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Ilaris, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden auch in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Ilaris har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
German: Bei Patienten, die Ilaris erhielten, verringerte sich die Schmerzintensität nach 3 Tagen von 74 auf 25 (auf einer Standardmessskala von 0 bis 100) und bei Patienten, die das Vergleichsarzneimittel erhielten, von 74 auf 35.
Swedish: Hos patienter som tog Ilaris minskade smärtnivåerna från 74 till 25 (på en standardskala med intervallet 0-100) efter tre dagar, jämfört med en minskning från 74 till 35 hos patienterna som tog jämförelseläkemedlet.
German: Das Verhältnis der Patienten mit keinen Krankheitsschüben war bei Kindern zwischen 2 und 4 Jahren geringer (rund
Swedish: Andelen patienter utan återfall var lägre (cirka 57 procent) hos barn i åldern 2-4 år.
German: Drei Studien mit 220 Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren zeigten, dass Ilaris Schübe von CAPSSymptomen nach 24-wöchiger Behandlung wirksam verringerte.
Swedish: Tre studier som omfattade 220 vuxna och barn från två års ålder visade att Ilaris var effektivt för att minska antalet återfall av CAPS-symtom efter 24 veckors behandling.
German: Zwei Studien mit 454 Patienten mit Gichtarthritis zeigten, dass Ilaris die Schmerzen wirksamer linderte als ein anderes entzündungshemmendes Arzneimittel, nämlich Triamcinolonacetonid.
Swedish: Två studier som omfattade 454 patienter med giktartrit visade att Ilaris var effektivare när det gällde att minska smärtan än triamcinolonacetonid, som är ett annat antiinflammatoriskt läkemedel.
German: Warum wurde Ilaris zugelassen?
Swedish: Varför godkänns Ilaris?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Ilaris berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Ilaris finns i bipacksedeln.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Ilaris zu verstehen.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Ilaris ska användas.
German: • Morbus Still, eine seltene Erkrankung, die Gelenkentzündungen sowie Ausschlag und Fieber hervorruft (bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren);
Swedish: • Stills sjukdom, en sällsynt åkomma som orsakar inflammation i lederna samt hudutslag och feber (hos vuxna och barn äldre än två år).
German: Wie wirkt Ilaris?
Swedish: Hur verkar Ilaris?
German: Welche Risiken sind mit Ilaris verbunden?
Swedish: Vilka är riskerna med Ilaris?
German: Das Unternehmen, das Ilaris in Verkehr bringt, wird den Ärzten, die Ilaris anwenden, Informationsmaterial zur Verfügung stellen, das die Verschreibungshinweise, den Patientenpass und Informationen für Ärzte enthält, einschließlich wichtiger Sicherheitsinformationen über Ilaris und Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung des Arzneimittels.
Swedish: Företaget som marknadsför Ilaris kommer dessutom att förse läkare som kommer att använda Ilaris med utbildningsmaterial som innehåller förskrivningsinformation, patientkort och information till läkarna.
German: Dieser Botenstoff ist an der Entstehung von Entzündungen beteiligt und findet sich in großen Mengen bei Patienten mit periodischen Fiebersyndromen, Morbus Still und Gichtarthritis.
Swedish: Denna signalmolekyl medverkar till att orsaka inflammation och finns i höga halter hos patienter med periodiska febersyndrom, Stills sjukdom och giktartrit.
German: Bei Patienten mit Gichtarthritis wird bei Bedarf eine Einzelinjektion verabreicht, um Gichtarthritisschübe zu behandeln.
Swedish: Hos patienter med giktartrit ges Ilaris som en enda injektion efter behov i samband med giktartritanfall.
German: In einer der Studien hatte keiner der Patienten mit CAPS, die während der 24-wöchigen Behandlung Ilaris erhielten, einen Krankheitsschub, verglichen mit 81 % der Patienten, die Placebo (eine Scheinbehandlung) erhielten.
Swedish: I en av studierna upplevde ingen av CAPS-patienterna som fick Ilaris under den 24 veckor långa behandlingsperioden att sjukdomen flammade upp igen, jämfört med 81 procent av patienterna som fick placebo (en overksam behandling).
German: Canakinumab
Swedish: Ilaris kanakinumab
German: Aufgrund der Ähnlichkeiten zwischen der kindlichen und der adulten Form von Morbus Still (Adultonset Still's Disease, AOSD) wird davon ausgegangen, dass Ilaris den gleichen Nutzen bei Erwachsenen aufweist.
Swedish: Med tanke på likheterna mellan Stills sjukdom hos barn (systemisk juvenil idiopatisk artrit) och Stills sjukdom hos vuxna (AOSD) förväntas nyttan med Ilaris vara snarlik hos barn och vuxna.