FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In a single dose trial using a 7.5 mg dose of desloratadine, there was no effect of food (high-fat, high caloric breakfast) on the disposition of desloratadine.
Swedish: I en singeldosstudie med 7,5 mg desloratadin påverkades inte fördelningen av desloratadin efter födointag (fettrik, kaloririk frukost).
English: Tablet core: calcium hydrogen phosphate dihydrate, microcrystalline cellulose, maize starch, talc.
Swedish: Tablettkärna: kalciumvätefosfatdihydrat, mikrokristallin cellulosa, majsstärkelse, talk.
English: Children 1 through 5 years of age: 2.5 ml (1.25 mg) Aerius oral solution once a day.
Swedish: Barn från 1 till och med 5 år: 2,5 ml (1,25 mg) Aerius oral lösning en gång dagligen.
English: In a multiple-dose pharmacokinetic study conducted with the tablet formulation in healthy adult subjects, four subjects were found to be poor metabolisers of desloratadine.
Swedish: I en farmakokinetisk flerdosstudie utförd med tabletten, genomförd på friska vuxna individer fann man att fyra individer hade långsam metabolisering av desloratadin.
English: All packages except the 150 ml package are supplied with a measuring spoon marked for doses of 2.5 ml and 5 ml.
Swedish: Alla förpackningar, förutom 150 ml förpackningen, tillhandahålls med en doseringssked för doserna 2,5 ml och 5 ml.
English: Common: the following may affect up to 1 in 10 people
Swedish: Vanliga (följande kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):
English: If your allergic rhinitis is persistent (presence of symptoms for 4 days or more per week and for more than 4 weeks), your physician may recommend you a longer term treatment.
Swedish: Om din allergi är ihållande (närvaro av symtom i 4 dagar eller mer per vecka och i mer än 4 veckor) så kan din läkare rekommendera en längre tids behandling.
English: Use in children and adolescents Do not give this medicine to children less than 6 years of age.
Swedish: Barn och ungdomar Ge inte detta läkemedel till barn under 6 år.
English: In the single-dose study, the exposure to desloratadine was approximately 2 and 2.5-fold greater in subjects with mild to moderate and severe CRI, respectively, than in healthy subjects.
Swedish: I singeldosstudien var exponeringen av desloratadin cirka 2 gånger högre hos individer med mild till måttlig nedsatt njurfunktion respektive cirka 2,5 gånger högre hos individer med allvarligt nedsatt njurfunktion, jämfört med den hos friska individer.
English: In clinical trials, desloratadine in the syrup formulation was administered to a paediatric population.
Swedish: I kliniska prövningar gavs desloratadin i beredningsformen sirap till barn.
English: Clinical efficacy and safety In a multiple dose trial, Aerius orodispersible tablets were well tolerated.
Swedish: Klinisk effekt och säkerhet Aerius munsönderfallande tabletter tolererades väl i en flerdosstudie.
English: 6.1 List of excipients microcrystalline cellulose pregelatinized starch sodium starch glycolate magnesium stearate butylated methacrylate copolymer crospovidone sodium hydrogen carbonate citric acid colloidal silicon dioxide ferric oxide mannitol aspartame (E951) flavour Tutti-Frutti
Swedish: 6.1 Förteckning över hjälpämnen mikrokristallin cellulosa pregelatiniserad stärkelse natriumstärkelseglykolat magnesiumstearat butyl-metakrylatsampolymer krospovidon natriumvätekarbonat citronsyra kolloidal kiseldioxid järnoxid mannitol aspartam (E951) smakämne Tutti-Frutti
English: Use in children and adolescents Do not give this medicine to children less than 12 years of age.
Swedish: Barn och ungdomar Ge inte detta läkemedel till barn under 12 år.
English: There is limited clinical trial efficacy experience with the use of desloratadine in children 1 through 11 years of age and adolescents 12 through 17 years of age (see sections 4.8 and 5.1).
Swedish: Det finns begränsad erfarenhet av effekten av desloratadin från kliniska prövningar hos barn mellan 1 och 11 år och ungdomar mellan 12 och 17 år (se avsnitt 4.8 och 5.1).
English: What you need to know before you take Aerius orodispersible tablet
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Aerius munsönderfallande tabletter
English: Aerius orodispersible tablets are supplied in unit dose blisters comprised of laminate blister film with foil lidding.
Swedish: Aerius munsönderfallande tabletter tillhandahålls i endosblister som består av laminerad blisterfilm med lock av folie.
English: Each ml of oral solution contains 0.5 mg desloratadine.
Swedish: Varje ml oral lösning innehåller 0,5 mg desloratadin.
English: Maximum desloratadine concentration was about 3-fold higher at approximately 7 hours with a terminal phase half-life of approximately 89 hours.
Swedish: Maximal koncentration av desloratadin var cirka 3 gånger högre efter cirka 7 timmar med en halveringstid i den terminala fasen på cirka 89 timmar.
English: There is limited clinical trial efficacy experience with the use of desloratadine in children 6 through 11 years of age (see section 5.2).
Swedish: Det finns begränsad erfarenhet av effekten av desloratadin från kliniska prövningar hos barn mellan 6 och 11 år (se avsnitt 5.2).
English: In each trial, the effects were sustained over the 24 hour dosing interval.
Swedish: I alla studier bibehölls effekterna under det 24 timmar långa doseringsintervallet.
English: This product contains 1.4 mg of phenylalanine per 2.5 mg dose of Aerius orodispersible tablet.
Swedish: Produkten innehåller fenylalanin 1,4 mg/2,5 mg Aerius munsönderfallande tablett.
English: Children 6 to 11 years of age: the recommended dose of Aerius is one 2.5 mg orodispersible tablet placed in mouth once a day.
Swedish: Barn från 6 till och med 11 år: rekommenderad dos av Aerius är en 2,5 mg munsönderfallande tablett placerad i munnen en gång dagligen.
English: These symptoms include sneezing, runny or itchy nose, itchy palate, and itchy, red or watery eyes.
Swedish: Dessa symtom omfattar nysningar, rinnande eller kliande näsa, gomklåda och kliande, röda eller vattniga ögon.
English: Aerius 0.5 mg/ml oral solution desloratadine
Swedish: Aerius 0,5 mg/ml oral lösning desloratadin
English: The blister materials consist of a four layer aluminum foil laminate cold form blister film and a paper backed laminated aluminum foil lidding film.
Swedish: Blistermaterialet består av en fyralagers aluminiumfolielaminerad kallpressad blisterfilm och ett lock av papperslaminerad aluminiumfoliefilm.
English: There is limited clinical trial efficacy experience with the use of desloratadine in adolescents 12 through 17 years of age (see sections 4.8 and 5.1).
Swedish: Det finns begränsad erfarenhet av effekten av desloratadin från kliniska prövningar hos ungdomar mellan 12 och 17 år (se avsnitt 4.8 och 5.1).
English: Aerius orodispersible tablet is an antiallergy medicine that does not make you drowsy.
Swedish: Aerius munsönderfallande tabletter är ett antiallergiskt läkemedel som inte gör dig dåsig.
English: Aerius oral solution is also used to relieve the symptoms associated with urticaria (a skin condition caused by an allergy).
Swedish: Aerius oral lösning används också för att lindra symtomen i samband med urtikaria (en hudåkomma orsakad av allergi).
English: In clinical pharmacology trials in adults, co-administration with alcohol did not increase the alcoholinduced impairment in performance or increase in sleepiness.
Swedish: I kliniska farmakologistudier på vuxna ökade inte samtidigt intag av alkohol den alkoholinducerade försämringen av prestationsförmågan eller ökningen av sömnigheten.
English: Aerius was effective in alleviating the burden of seasonal allergic rhinitis as shown by the total score of the rhino-conjunctivitis quality of life questionnaire.
Swedish: Aerius lindrade effektivt symtomen från säsongsbunden allergisk rinit, vilket framkommer av den totala skattningen i ett livskvalitetsformulär vid rinokonjunktivit.
English: Regarding the duration of treatment, your physician will determine the type of allergic rhinitis you are suffering from and will determine for how long you should take Aerius oral solution.
Swedish: Beträffande behandlingens längd så kommer din läkare att fastställa vilken typ av allergisk rinit du lider av och bestämma hur länge du ska ta Aerius oral lösning.
English: Fatigue Fever
Swedish: Trötthet Feber
English: ● fast heartbeat
Swedish: • snabba hjärtslag
English: These subjects had a Cmax concentration about 3-fold higher at approximately 7 hours with a terminal phase half-life of approximately 89 hours.
Swedish: Dessa individers Cmax-koncentration var ungefär 3 gånger högre efter cirka 7 timmar med en halveringstid i den terminala fasen på cirka 89 timmar.
English: Aerius tablets were effective in alleviating the burden of seasonal allergic rhinitis as shown by the total score of the rhino-conjunctivitis quality of life questionnaire.
Swedish: Aerius tabletter lindrade effektivt symtomen från säsongsbunden allergisk rinit vilket framkommer av den totala skattningen i ett livskvalitetsformulär vid rinokonjunktivit.
English: What Aerius is and what it is used for What you need to know before you take Aerius How to take Aerius
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Aerius är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Aerius Hur du tar Aerius
English: Regarding the duration of treatment, your physician will determine the type of allergic rhinitis you are suffering from and will determine for how long you should take Aerius orodispersible tablets.
Swedish: Beträffande behandlingens längd så kommer din läkare att fastställa vilken typ av allergisk rinit du lider av och bestämma hur länge du ska ta Aerius munsönderfallande tabletter.
English: In controlled clinical trials, at the recommended dose of 5 mg daily for adults and adolescents, there was no excess incidence of somnolence as compared to placebo.
Swedish: I kontrollerade kliniska prövningar vid den rekommenderade dosen 5 mg dagligen till vuxna och ungdomar förekom ingen ökad incidens av somnolens jämfört med placebo.
English: If you take more Aerius orodispersible tablet than you should Take Aerius orodispersible tablet only as prescribed for you.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Aerius munsönderfallande tabletter Ta Aerius munsönderfallande tabletter som det har förskrivits till dig.
English: Aerius is indicated in adults, adolescents and children over the age of 1 year for the relief of symptoms associated with: - allergic rhinitis (see section 5.1) - urticaria (see section 5.1)
Swedish: Aerius är avsett för vuxna, ungdomar och barn över 1 år för lindring av symtom i samband med: - allergisk rinit (se avsnitt 5.1) - urtikaria (se avsnitt 5.1)
English: Regarding the duration of treatment, your physician will determine the type of allergic rhinitis you are suffering from and will determine for how long you should take Aerius.
Swedish: Beträffande behandlingens längd så kommer din läkare att fastställa vilken typ av allergisk rinit du lider av och bestämma hur länge du ska ta Aerius.
English: Very rare Not known
Swedish: Mycket sällsynta Ingen känd frekvens
English: At the recommended dose, in clinical trials involving adults and adolescents in a range of indications including allergic rhinitis and chronic idiopathic urticaria, undesirable effects with Aerius were reported in 3 % of patients in excess of those treated with placebo.
Swedish: Vid den rekommenderade dosen i kliniska prövningar som omfattade vuxna och ungdomar vid en rad olika indikationer inklusive allergisk rinit och kronisk idiopatisk urtikaria rapporterades biverkningar med Aerius hos 3 % fler patienter än vid placebobehandling.
English: ● muscle pain
Swedish: • muskelsmärtor
English: No clinically relevant changes in desloratadine plasma concentrations were observed in multiple-dose ketoconazole and erythromycin interaction trials.
Swedish: Inga kliniskt relevanta förändringar av desloratadins plasmakoncentrationer observerades i interaktionsstudier med upprepad dosering av ketokonazol och erytromycin.
English: What Aerius oral solution is and what it is used for What you need to know before you take Aerius oral solution How to take Aerius oral solution Possible side effects
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Aerius oral lösning är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Aerius oral lösning Hur du tar Aerius oral lösning Eventuella biverkningar
English: In clinical pharmacology trials, co-administration with alcohol did not increase the alcohol-induced impairment in performance or increase in sleepiness.
Swedish: I kliniska farmakologistudier ökade inte samtidigt intag av alkohol den alkoholinducerade försämringen av prestationsförmågan eller ökningen av sömnigheten.
English: - The active substance is desloratadine 5 mg - The other ingredients of the tablet are calcium hydrogen phosphate dihydrate, microcrystalline cellulose, maize starch, talc.
Swedish: - Den aktiva substansen är desloratadin 5 mg - Övriga innehållsämnen är kalciumvätefosfatdihydrat, mikrokristallin cellulosa, majsstärkelse, talk.
English: Aerius 5 mg film-coated tablets are packed in blisters in packs of 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90 or 100 tablets.
Swedish: Aerius 5 mg filmdragerade tabletter förpackas i blister i förpackningar på 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90 eller 100 tabletter.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release for orodispersible tablet
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats för munsönderfallande tablett
English: Before using, carefully peel open the blister and remove the dose of orodispersible tablet without crushing it. Place it in your mouth and it will disperse immediately.
Swedish: Öppna försiktigt blistern före användning och ta ut den munsönderfallande tabletten utan att krossa den.
English: Aerius is also used to relieve the symptoms associated with urticaria (a skin condition caused by an allergy).
Swedish: Aerius används också för att lindra symtom i samband med urtikaria (en hudåkomma orsakad av allergi).
English: Do not take Aerius oral solution - if you are allergic to desloratadine, or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) or to loratadine.
Swedish: Ta inte Aerius oral lösning - om du är allergisk mot desloratadin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) eller mot loratadin.
English: Aerius is indicated in adults, adolescents aged 12 years and older and children aged 6 - 11 years old for the relief of symptoms associated with: - allergic rhinitis (see section 5.1) - urticaria (see section 5.1)
Swedish: Aerius är avsett för vuxna och ungdomar 12 år och äldre och barn 6 - 11 år för lindring av symtom i samband med: - allergisk rinit (se avsnitt 5.1) - urtikaria (se avsnitt 5.1)
English: - The active substance is desloratadine 0.5 mg/ml - The other ingredients of the oral solution are sorbitol, propylene glycol, sucralose E 955, hypromellose 2910, sodium citrate dihydrate, natural and artificial flavour (bubblegum), citric acid anhydrous, disodium edetate and purified water.
Swedish: - Den aktiva substansen är desloratadin 0,5 mg/ml - Övriga innehållsämnen är sorbitol, propylenglykol, sukralos E 955, hypromellos 2910, natriumcitratdihydrat, naturliga och artificiella smakämnen (bubbelgum), vattenfri citronsyra, dinatriumedetat och renat vatten.
English: Adults and adolescents (12 years of age and over) The recommended dose of Aerius is one tablet once a day.
Swedish: Vuxna och ungdomar (12 år och äldre) Rekommenderad dos av Aerius är en tablett en gång dagligen.
English: Children 6 through 11 years of age: 5 ml (2.5 mg) Aerius oral solution once a day.
Swedish: Barn från 6 till och med 11 år: 5 ml (2,5 mg) Aerius oral lösning en gång dagligen.
English: This product contains 2.9 mg of phenylalanine per 5 mg dose of Aerius orodispersible tablet.
Swedish: Produkten innehåller fenylalanin 2,9 mg/5 mg Aerius munsönderfallande tablett.
English: How to take Aerius oral solution
Swedish: Hur du tar Aerius oral lösning
English: For the 150 ml package, a measuring spoon or an oral measuring syringe is provided, marked for doses of 2.5 ml and 5 ml.
Swedish: För 150 ml förpackningen medföljer en doseringssked eller en doseringsspruta för oral användning med markeringar för doserna 2,5 ml och 5 ml.
English: Tablet coating: film coat (containing lactose monohydrate, hypromellose, titanium dioxide, macrogol 400, indigotin (E132)), clear coat (containing hypromellose, macrogol 400), carnauba wax, white wax.
Swedish: Tablettdragering: filmdragering (som innehåller laktosmonohydrat, hypromellos, titandioxid, makrogol 400, indigotin (E132)), genomskinlig dragering (som innehåller hypromellos, makrogol 400), karnaubavax, vitt vax.
English: Aerius is indicated in adults and adolescents aged 12 years and older for the relief of symptoms associated with: - allergic rhinitis (see section 5.1) - urticaria (see section 5.1)
Swedish: Aerius är avsett för vuxna och ungdomar 12 år och äldre för lindring av symtom i samband med: - allergisk rinit (se avsnitt 5.1) - urtikaria (se avsnitt 5.1)
English: How to store Aerius oral solution
Swedish: Hur Aerius oral lösning ska förvaras
English: Do not take Aerius orodispersible tablet - if you are allergic to desloratadine, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) or to loratadine.
Swedish: Ta inte Aerius munsönderfallande tabletter - om du är allergisk mot desloratadin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) eller mot loratadin.
English: Do not take Aerius - if you are allergic to desloratadine, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) or to loratadine.
Swedish: Ta inte Aerius - om du är allergisk mot desloratadin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) eller mot loratadin.
English: Light-red, flat-faced, round, speckled tablets, one side branded with “K”
Swedish: Ljusröda, platta, runda, spräckliga tabletter, på ena sidan märkta med ”K”
English: Tablet coating contains film coat (containing lactose monohydrate, hypromellose, titanium dioxide, macrogol 400, indigotin (E132)), clear coat (containing hypromellose, macrogol 400), carnauba wax, white wax.
Swedish: Tablettdrageringen innehåller filmdragering (som innehåller laktosmonohydrat, hypromellos, titandioxid, makrogol 400, indigotin (E132)), genomskinlig dragering (som innehåller hypromellos, makrogol 400), karnaubavax, vitt vax.
English: Light-red, flat-faced, round, speckled tablets, one side branded with “A”
Swedish: Ljusröda, platta, runda, spräckliga tabletter, på ena sidan märkta med ”A”
English: Adults and adolescents (12 years of age and over) The recommended dose of Aerius is 10 ml (5 mg) oral solution once a day.
Swedish: Vuxna och ungdomar (12 år och äldre) Rekommenderad dos av Aerius är 10 ml (5 mg) oral lösning en gång dagligen.
English: Aerius orodispersible tablet is also used to relieve the symptoms associated with urticaria (a skin condition caused by an allergy).
Swedish: Aerius munsönderfallande tabletter används också för att lindra symtom i samband med urtikaria (en hudåkomma orsakad av allergi).
English: How to take Aerius orodispersible tablet
Swedish: Hur du tar Aerius munsönderfallande tabletter
English: Aerius tablets given at a single daily dose of 7.5 mg to adults and adolescents did not affect psychomotor performance in clinical trials.
Swedish: När Aerius tabletter gavs som en enstaka daglig dos på 7,5 mg till vuxna och ungdomar påverkades inte den psykomotoriska funktionen i kliniska prövningar.
English: ● restlessness with increased
Swedish: • rastlöshet med ökad kroppsrörelse
English: In a clinical pharmacology trial, in adults and adolescents, in which desloratadine was administered to adults at a dose of 45 mg daily (nine times the clinical dose) for ten days, no prolongation of QTc interval was seen.
Swedish: I en klinisk prövning hos vuxna och ungdomar, där desloratadin gavs till vuxna i en dos på 45 mg dagligen (9 gånger den kliniska dosen) i tio dagar, sågs ingen förlängning av QTc-intervallet.
English: Increased appetite
Swedish: Ingen känd frekvens Ökad aptit
English: Aerius given at a single daily dose of 7.5 mg did not affect psychomotor performance in clinical trials.
Swedish: När Aerius gavs i en daglig dos på 7,5 mg påverkades inte den psykomotoriska funktionen i kliniska prövningar.
English: In clinical trials in a range of indications including allergic rhinitis and chronic idiopathic urticaria, at the recommended dose of 5 mg daily, undesirable effects with Aerius tablets were reported in 3 % of patients in excess of those treated with placebo.
Swedish: I kliniska prövningar vid en rad olika indikationer inklusive allergisk rinit och kronisk idiopatisk urtikaria vid den rekommenderade dosen 5 mg dagligen rapporterades biverkningar med Aerius tabletter hos 3 % fler patienter än vid placebobehandling.
English: ● liver inflammation ● abnormal liver function tests body movement
Swedish: • avvikande leverfunktions tester
English: Children 6 through 11 years of age: The recommended dose is 5 ml (one 5 ml spoonful) of oral solution once a day.
Swedish: Barn från 6 till och med 11 år: Rekommenderad dos är 5 ml (en 5 ml sked) oral lösning en gång dagligen.
English: In clinical trials in a range of indications including allergic rhinitis and chronic idiopathic urticaria, at the recommended dose of 5 mg daily, undesirable effects with Aerius were reported in 3 % of patients in excess of those treated with placebo.
Swedish: I kliniska prövningar vid en rad olika indikationer inklusive allergisk rinit och kronisk idiopatisk urtikaria vid den rekommenderade dosen 5 mg dagligen rapporterades biverkningar med Aerius hos 3 % fler patienter än vid placebobehandling.
English: Aerius tablets given at a single daily dose of 7.5 mg did not affect psychomotor performance in clinical trials.
Swedish: När Aerius tabletter gavs i en daglig dos på 7,5 mg påverkades inte den psykomotoriska funktionen i kliniska prövningar.
English: The safety and efficacy of Aerius 2.5 mg orodispersible tablets in children below the age of 6 years have not been established.
Swedish: Säkerhet och effekt för Aerius 2,5 mg munsönderfallande tabletter för barn under 6 år har inte fastställts.
English: Adults and adolescents 12 years of age and over The recommended dose is 10 ml (two 5 ml spoonfuls) of oral solution once a day.
Swedish: Vuxna och ungdomar 12 år och äldre Rekommenderad dos är 10 ml (två 5 ml skedar) oral lösning en gång dagligen.
English: Swallow the tablet whole.
Swedish: Tabletten sväljes hel.
English: ● inability to sleep
Swedish: • sömnsvårigheter
English: In a clinical pharmacology trial, in which desloratadine was administered at a dose of 45 mg daily (nine times the clinical dose) for ten days, no prolongation of QTc interval was seen.
Swedish: I en klinisk prövning, där desloratadin gavs i en dos på 45 mg dagligen (nio gånger den kliniska dosen) i tio dagar, sågs ingen förlängning av QTcintervallet.
English: The safety and efficacy of Aerius 5 mg film-coated tablets in children below the age of 12 years have not been established.
Swedish: Säkerhet och effekt för Aerius 5 mg filmdragerade tabletter för barn under 12 år har inte fastställts.
English: - The active substance is desloratadine 2.5 mg - The other ingredients are microcrystalline cellulose, pregelatinized starch, sodium starch glycolate, magnesium stearate, butylated methacrylate copolymer, crospovidone, sodium hydrogen carbonate, citric acid, colloidal silicon dioxide, ferric oxide, mannitol, aspartame (E951) and flavour Tutti-Frutti.
Swedish: - Den aktiva substansen är desloratadin 2,5 mg - Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa, pregelatiniserad stärkelse, natriumstärkelseglykolat, magnesiumstearat, butyl-metakrylatsampolymer, krospovidon, natriumvätekarbonat, citronsyra, kolloidal kiseldioxid, järnoxid, mannitol, aspartam (E951), smakämne Tutti-Frutti.