FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Enfants et adolescents Ne prenez pas ce médicament si vous avez moins de 18 ans.
Spanish: Niños y adolescentes No tome este medicamento si es menor de 18 años.
French: Rappelez-vous que vous pouvez mettre votre vie ou celles des autres en danger.
Spanish: Tenga en cuenta que podría ponerse en peligro o poner en peligro a otros.
French: • si vous avez moins de 18 ans ou plus de 75 ans, l'utilisation de Répaglinide Teva n'est pas recommandée.
Spanish: • Si es menor de 18 o mayor de 75 años, Repaglinida Teva no está recomendado.
French: Les interactions possibles doivent donc toujours être prises en compte par le médecin :
Spanish: Por lo tanto el médico debe tener en cuenta las posibles interacciones:
French: • si vous avez une infection ou de la fièvre
Spanish: • Si tiene una infección o fiebre.
French: • si vous allez subir une intervention chirurgicale importante ou si vous avez récemment souffert d'une infection ou maladie grave.
Spanish: • Si va a someterse a una importante intervención quirúrgica o acaba de sufrir una enfermedad o infección grave.
French: Répaglinide Teva doit être pris avec prudence.
Spanish: Repaglinida Teva debería tomarse con precaución.
French: Anomalies de la réfraction* Très rare
Spanish: Trastornos de la refracción* Muy rara
French: • si elle n'est pas traitée, l'hypoglycémie sévère peut causer des lésions cérébrales (temporaires ou permanentes) et même la mort.
Spanish: • Si la hipoglucemia grave no se trata, puede causar lesión cerebral (transitoria o permanente) e incluso la muerte.
French: La réponse de votre corps à Répaglinide Teva peut changer si vous prenez d'autres médicaments, et en particulier les médicaments suivants :
Spanish: La respuesta de su cuerpo a Repaglinida Teva puede cambiar si toma otros medicamentos, especialmente:
French: Ces troubles n'ont été observés que dans quelques rares cas après le début du traitement avec le répaglinide.
Spanish: Tales trastornos se han observado sólo en muy pocos casos después de iniciarse el tratamiento con repaglinida.
French: Autres médicaments et Répaglinide Teva
Spanish: Otros medicamentos y Repaglinida Teva
French: Qu'est-ce que Répaglinide Teva et dans quels cas est-il utilisé
Spanish: Qué es Repaglinida Teva y para qué se utiliza
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament http://www.ema.europa.eu.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de medicamentos http://www.ema.europa.eu
French: • Hypersensibilité au répaglinide ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Spanish: • Hipersensibilidad conocida a repaglinida o a cualquiera de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
French: • si vous mangez plus que d'habitude
Spanish: • Si come más de lo normal.
French: Le répaglinide a été administré avec une augmentation hebdomadaire des doses de 4 à 20 mg quatre fois par jour sur une période de 6 semaines.
Spanish: Repaglinida se administró con un aumento semanal de dosis de 4 a 20 mg, cuatro veces al día, durante un período de 6 semanas.
French: Vous ne devez pas prendre Répaglinide Teva si vous êtes enceinte ou prévoyez de l'être.
Spanish: No debe tomar Repaglinida Teva si está embarazada o planea estarlo.
French: Répaglinide Teva avec de l'alcool
Spanish: Uso de Repaglinida Teva con alcohol
French: Après avoir atteint ce maximum, la concentration plasmatique diminue rapidement
Spanish: Después de alcanzar el nivel máximo, la concentración plasmática disminuye rápidamente.
French: Ne prenez pas plus de Répaglinide Teva que la dose recommandée par votre médecin.
Spanish: No tome más Repaglinida Teva del que le ha recomendado su médico.
French: La pharmacocinétique du répaglinide se caractérise par une biodisponibilité absolue moyenne de 63 % CV 11 %.
Spanish: La farmacocinética de repaglinida está caracterizada por una biodisponibilidad absoluta media de un 63% (CV 11%).
French: Les données issues des études effectuées chez l'animal évaluant les effets sur le développement embryo-foetal et la descendance ainsi que l'excrétion dans le lait sont décrites à la rubrique 5.3.
Spanish: Los datos de investigación en animales sobre los efectos en el desarrollo embriofetal y de las crías, así como la excreción en la leche materna, se describen en la sección 5.3.
French: Hongrie (Maison mère: 4042 Debrecen, Pallagi út 13)
Spanish: Hungría (Sede administrativa: 4042 Debrecen, Pallagi út 13)
French: Affections du système immunitaire Réactions allergiques*
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico Reacciones alérgicas*
French: Le répaglinide n'a aucun effet direct sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines, mais peut entraîner des hypoglycémies.
Spanish: Repaglinida no tiene un efecto directo sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas pero puede causar hipoglucemias.
French: L'alcool peut modifier la capacité de Répaglinide Teva à réduire le taux de sucre dans le sang.
Spanish: El alcohol puede alterar la capacidad de Repaglinida Teva de reducir el nivel de azúcar en sangre.
French: Si vous oubliez de prendre Répaglinide Teva En cas d'oubli d'une dose, prenez la dose suivante normalement - ne doublez pas la dose.
Spanish: Si olvida tomar una dosis, tome la siguiente dosis como lo hace normalmente, nunca tome el doble de la dosis.
French: • si vous avez un diabète de type 1.
Spanish: • Si padece diabetes tipo 1.
French: Huit pourcent d'une dose de répaglinide est excrétée par les reins et la clairance plasmatique totale du produit est diminuée chez les patients présentant une insuffisance rénale.
Spanish: El ocho por ciento de una dosis de repaglinida se elimina por los riñones y el aclaramiento plasmático total del producto disminuye en pacientes con trastornos renales.
French: Que contient Répaglinide Teva - La substance active est le répaglinide.
Spanish: Composición de Repaglinida Teva - El principio activo es repaglinida.
French: Rien ne permet de suspecter une allergénicité croisée aux sulfonylurées, à cause de leur structure chimique différente.
Spanish: No hay razón para sospechar una sensibilización por reacción cruzada con sulfonilureas debido a la diferencia de la estructura química.
French: Rare (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 1 000) • Syndrome coronarien aigu (cet effet n'est peut-être pas dû à ce médicament).
Spanish: Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes) • Síndrome coronario agudo (pero puede no ser debido al medicamento).
French: Population pédiatrique Aucune étude d'intéraction n'a été réalisée chez les enfants et les adolescents.
Spanish: Población pediátrica No se han realizado ensayos de interacciones en niños y adolescentes.
French: Lorsque le répaglinide est administré avec d'autres médicaments excrétés principalement par voie biliaire comme le répaglinide, une interaction potentielle peut être envisagée.
Spanish: Cuando se utiliza repaglinida junto con otros medicamentos que se secretan principalmente por la bilis igual que la repaglinida, debe considerarse cualquier interacción potencial.
French: Mode d'administration Le répaglinide doit être pris avant les principaux repas (administration préprandiale).
Spanish: Forma de administración Repaglinida debe tomarse antes de las comidas principales (es decir, preprandialmente).
French: L'utilisation du répaglinide en cas d'échec secondaire d'un autre insulino-sécrétagogue n'a pas été évaluée dans les études cliniques.
Spanish: El uso de repaglinida en caso de fallo secundario a secretagogos de insulina no se ha investigado en ensayos clínicos.
French: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Blaubeuren-Weiler Allemagne
Spanish: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Blaubeuren-Weiler Alemania
French: • Ciclosporine (utilisé pour déprimer le système immunitaire)
Spanish: • Ciclosporina (para suprimir el sistema inmune).
French: Insuffisance hépatique Aucune étude clinique n'a été réalisée chez les patients présentant une insuffisance hépatique.
Spanish: Insuficiencia hepática No se han realizado estudios clínicos en pacientes con insuficiencia hepática.
French: Les substances qui inhibent la protéine OATP1B1 peuvent également augmenter les concentrations plasmatiques du répaglinide, comme cela a été démontré avec la ciclosporine (voir ci-dessous).
Spanish: Sustancias inhibidoras de OATP1B1 podrían asimismo aumentar las concentraciones plasmáticas de repaglinida, tal y como se ha observado con ciclosporina (ver más abajo).
French: Lorsque les signes d'hypoglycémie ont disparu ou lorsque votre taux de sucre dans le sang s'est stabilisé, continuez votre traitement par Répaglinide Teva.
Spanish: Cuando los síntomas de la hipoglucemia desaparezcan o cuando los niveles de azúcar en sangre se estabilicen continúe el tratamiento con Repaglinida Teva.
French: Sur la base des données in vitro, le répaglinide semble être un substrat permettant sa capture active par le foie (anion organique transportant la protéine OATP1B1).
Spanish: En base a los datos obtenidos in vitro, parece que repaglinida es sustrato de la captación hepática activa (proteína transportadora de aniones orgánicos OATP1B1).
French: Il a été démontré que le répaglinide diminue le taux de sucre dans le sang, permettant ainsi de prévenir les complications de votre diabète.
Spanish: Se ha demostrado que repaglinida reduce el nivel de azúcar en sangre, lo cual contribuye a evitar complicaciones de la diabetes.
French: Classe pharmacothérapeutique : Médicaments utilisés dans le diabète, autres médicaments réduisant le glucose sanguin, excluant les insulines, code ATC: A10BX02
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Fármacos usados en la diabetes, otros fármacos hipoglucemiantes, excluyendo las insulinas, código ATC: A10BX02.
French: Répaglinide Teva n'a pas été étudié dans ces tranches d'âge.
Spanish: No se ha estudiado en estos grupos de edad.
French: En plus de l'auto-surveillance habituelle du glucose sanguin et/ou urinaire par le patient, la glycémie doit être contrôlée périodiquement par le médecin afin de déterminer la dose minimale efficace pour le patient.
Spanish: Aparte del autocontrol usual ejercido por el propio paciente del nivel de glucosa en sangre y/o orina, el médico deberá controlar periódicamente la glucosa en sangre del paciente para determinar la mínima dosis eficaz para el paciente.
French: • si vous avez des problèmes de foie.
Spanish: • Si tiene problemas de hígado.
French: Si vous prenez du gemfibrozil (utilisé pour diminuer un taux de graisses élevé dans le sang) vous ne devez pas prendre Répaglinide Teva.
Spanish: Si toma gemfibrozilo (utilizado para disminuir los niveles de grasa en la sangre) no debería tomar Repaglinida Teva.
French: Une faible diminution significative des valeurs de la glycémie a été observée.
Spanish: Se observó una pequeña reducción significativa en los valores de glucosa en sangre.
French: Répaglinide Teva n'est pas recommandé chez les patients ayant une maladie hépatique modérée.
Spanish: Repaglinida Teva no está recomendado para pacientes con enfermedad moderada del hígado.
French: La fréquence est définie comme suit : fréquent (≥1/100, <1/10) ; peu fréquent (≥1/1 000, <1/100) ; rare (≥1/10 000, <1/1 000) ; très rare (<1/10 000) ; et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Spanish: <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000);
French: Répaglinide Teva est un agent antidiabétique oral contenant du répaglinide qui aide votre pancréas à produire plus d'insuline et donc à réduire votre taux de sucre (glucose) dans le sang.
Spanish: Repaglinida Teva es un medicamento antidiabético oral que contiene repaglinida la cual ayuda a su páncreas a producir más insulina y a bajar su azúcar en sangre (glucosa).
French: L'utilisation du répaglinide peut être associée à une augmentation de la fréquence du syndrome coronarien aigu (par exemple l'infarctus du myocarde), voir rubriques 4.8 et 5.1.
Spanish: El uso de repaglinida puede estar asociado con un aumento en la incidencia de síndrome coronario agudo (por ej. infarto de miocardio),ver secciones 4.8 y 5.1.
French: Hydrogénophosphate de calcium anhydre Silice colloïdale anhydre Potassium polacrilin
Spanish: Hidrógeno fosfato cálcico, anhidro Dióxido de silicio coloidal, anhidro Polacrilina potásica
French: Une étude épidémiologique a suggéré une augmentation du risque de syndrome coronarien aigu chez les patients traités par répaglinide par rapport aux patients traités par sulfonylurées (voir rubriques 4.4 et 4.8).
Spanish: Un estudio epidemiológico sugirió un aumento del riesgo de síndrome coronario agudo en pacientes tratados con repaglinida cuando se comparó con pacientes tratados con sulfonilureas (ver secciones 4.4 y 4.8).
French: En cas d'utilisation concomitante avec d'autres substances actives, se référer aux rubriques 4.4 et 4.5 pour adapter la posologie.
Spanish: En el caso de uso concomitante con otros principios activos ver las secciones 4.4 y 4.5 para estimar la dosis.
French: Lorsqu'un patient stabilisé par un antidiabétique oral quelconque subit un stress de type fièvre, traumatisme, infection ou intervention chirurgicale, une perte du contrôle glycémique peut survenir.
Spanish: Si un paciente estabilizado con cualquier medicamento hipoglucemiante oral se expone a una situación de estrés, p. ej., fiebre, traumatismo, infección o intervención quirúrgica, se puede producir una pérdida del control glucémico.
French: Les hypoglycémies plus sévères avec convulsions, perte de conscience ou coma doivent être traitées par administration intraveineuse de glucose.
Spanish: Los casos más graves de hipoglucemia con convulsiones, pérdida de consciencia o coma, deben tratarse con glucosa intravenosa.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : Teva B.V.
Spanish: Titular de la Autorización de Comercialización: Teva B.V.
French: 30 comprimés 90 comprimés 120 comprimés 270 comprimés 360 comprimés
Spanish: 30 comprimidos 90 comprimidos 120 comprimidos 270 comprimidos 360 comprimidos
French: Répaglinide Teva ne doit pas être utilisé si vous avez une maladie hépatique sévère (voir Ne prenez jamais Répaglinide Teva).
Spanish: Repaglinida Teva no debería tomarse si padece una enfermedad grave del hígado (ver No tome Repaglinida Teva).
French: • si vous prenez trop peu de Répaglinide Teva
Spanish: • Si toma demasiada poca Repaglinida Teva.
French: Répaglinide Teva peut aussi être donné avec la metformine, un autre médicament pour le diabète.
Spanish: Repaglinida Teva también puede administrarse junto con metformina, otro medicamento para la diabetes.
French: Une embryotoxicité et un développement anormal des membres chez les foetus et nouveaux-nés ont été observés chez des rates exposées à de fortes doses à la fin de la gestation et durant la période d'allaitement.
Spanish: Se observó embriotoxicidad, desarrollo anormal de miembros en fetos y recién nacidos en ratas hembras expuestas a dosis elevadas en el último período del embarazo y durante la lactancia.
French: NUMÉRO DU LOT Lot {numéro}
Spanish: NÚMERO DE LOTE Lote
French: Brampton Road,Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Royaume-Uni
Spanish: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Reino Unido
French: • si le taux d'acide dans votre sang est augmenté (acidocétose)
Spanish: • Si el nivel de ácido en su sangre se ha incrementado (cetoacidósis diabética).
French: Association avec l'insuline Neutral Protamine Hagedorn (NPH) ou avec les thiazolidinediones Des études en association avec l'insuline NPH ou les thiazolidinediones ont été réalisées.
Spanish: Combinación con insulina Hagedorn Proamina Neutra (NPH) o tiazolidindionas Se han realizado ensayos clínicos de terapia combinada con insulina NPH o tiazolidindionas.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Répaglinide Teva
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Repaglinida Teva
French: Votre capacité à conduire ou à utiliser des machines peut être altérée si votre taux de sucre dans le sang est trop haut ou trop bas.
Spanish: La capacidad para conducir automóviles y utilizar máquinas puede verse afectada si su nivel de azúcar en sangre es bajo o alto.
French: Moins de 1 % du médicament précurseur est retrouvé dans les fèces.
Spanish: Menos de un 1% de repaglinida se recupera en heces.
French: Boîtes de 30, 90, 120, 270 et 360 comprimés.
Spanish: Tamaños de envase: 30, 90, 120, 270 y 360 comprimidos.
French: Táncsics Mihàly ùt 82
Spanish: Táncsics Mihåly út 82
French: • avez souvent des hypos
Spanish: • tiene hipoglucemias frecuentes.
French: • si vous faîtes moins d'efforts physiques que d'habitude.
Spanish: • Si hace menos ejercicio de lo normal.
French: Le traitement doit être débuté en complément du régime et de l'exercice physique afin de diminuer la glycémie en relation avec les repas.
Spanish: El tratamiento debe iniciarse como un complemento de la dieta y ejercicio para disminuir la glucosa en sangre relacionada con las comidas.
French: Association avec la metformine Le traitement associé avec la metformine augmente le risque d'hypoglycémie.
Spanish: La combinación del tratamiento con metformina va asociada con un aumento del riesgo de hipoglucemia.
French: • Clarithromycine, triméthoprime, rifampicine (antibiotiques)
Spanish: • Claritromicina , trimetoprim, rifampicina (medicamentos antibióticos).
French: Répaglinide Teva est utilisé pour contrôler le diabète de type 2 de l'adulte en complément du régime alimentaire et de l'exercice physique : le traitement est généralement initié lorsque le régime alimentaire, l'exercice physique et la perte de poids ne permettent pas à eux seuls de contrôler (ou de réduire) votre taux de sucre dans le sang.
Spanish: Repaglinida Teva se utiliza para controlar la diabetes tipo 2 en adultos, como un complemento de la dieta y ejercicio: el tratamiento debe iniciarse si la dieta, el ejercicio físico y la reducción de peso por sí solos no han resultado suficientes para controlar (o disminuir) el nivel de azúcar en la sangre.
French: Maladie cardiovasculaire
Spanish: Enfermedad cardiovascular
French: • Contraceptifs oraux (pilules pour contrôler les grossesses)
Spanish: • Anticonceptivos orales (para impedir el embarazo).
French: • Salicylés (ex : aspirine)
Spanish: • Salicilatos (p.ej. aspirina).
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption mentionnée sur la boite ou la plaquette thermoformée après « EXP ».
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el cartón y en el blíster después de CAD.
French: Comment prendre Répaglinide Teva
Spanish: Cómo tomar Repaglinida Teva
French: Un suivi particulier devra être entrepris lorsque des inhibiteurs du CYP2C8 et du 3A4 sont administrés simultanément avec le répaglinide.
Spanish: Debe tenerse especial cuidado cuando inhibidores de ambos, CYP2C8 y 3A4, se coadministran simultáneamente con repaglinida.
French: • Inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO) (utilisés dans le traitement de la dépression)
Spanish: • Inhibidores de la monoaminoxidasa (IMAO) (para el tratamiento de la depresión).
French: Il n'a été réalisé aucune étude évaluant l'association avec d'autres insulino-sécrétagogues.
Spanish: No se han realizado ensayos clínicos que investiguen la combinación con otros secretagogos de insulina.
French: Stéarate de magnésium Carmin d'indigo aluminium (E132)
Spanish: Estearato de magnesio Índigo carmín de aluminio (E132)
French: Comme la sensibilité à l'insuline est par ailleurs augmentée chez les patients diabétiques présentant une insuffisance rénale, il est conseillé d'être prudent lors de l'adaptation des doses pour cette catégorie de patients.
Spanish: Como los pacientes diabéticos con trastornos renales tienen una mayor sensibilidad a la insulina, se debe tener cuidado al fijar la dosis a estos pacientes.
French: Si vous arrêtez de prendre Répaglinide Teva
Spanish: Si deja de tomar Repaglinida Teva
French: • si vous faites plus d'efforts physiques que d'habitude
Spanish: • Hace más ejercicio físico de lo normal.
French: Le répaglinide est rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal si bien que sa concentration plasmatique augmente rapidement.
Spanish: Repaglinida se absorbe rápidamente desde el tracto gastrointestinal, produciendo un aumento rápido de la concentración plasmática del principio activo.
French: • Bêtabloquants (utilisés dans le traitement de l'hypertension artérielle ou de maladies cardiaques)
Spanish: • Betabloqueantes (para el tratamiento de la hipertensión arterial o enfermedades del corazón).
French: • si vous avez des problèmes de rein.
Spanish: • Si tiene problemas de riñón.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, de toxicologie en administration répétée, de génotoxicité et de cancérogenèse n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad de dosis repetidas, genotoxicidad y potencial carcinogénico.
French: • Stéroïdes (stéroïdes anabolisants et corticoïdes - utilisés dans le traitement de l'anémie ou de l'inflammation)
Spanish: • Esteroides (esteroides anabolizantes y corticosteroides, para la anemia o para tratar la inflamación).
French: Il est peut-être nécessaire de modifier votre dose de Répaglinide Teva, votre régime alimentaire ou votre activité physique.
Spanish: Puede que tenga que ajustar la cantidad de Repaglinida, la alimentación o el ejercicio.
French: Les signes qui annoncent une hypo peuvent apparaître soudainement et sont les suivants : sueurs froides, pâleur et froideur de la peau, maux de tête, rythme cardiaque rapide, nausées, sensation de faim excessive, troubles visuels passagers, somnolence, fatigue et faiblesse inhabituelles, nervosité ou tremblement, anxiété, confusion, difficultés de concentration.
Spanish: Los síntomas de aviso de una hipoglucemia aparecen repentinamente y pueden ser: sudor frío; piel fría y pálida; dolor de cabeza; palpitaciones; náuseas; apetito excesivo; trastornos visuales temporales; fatiga; cansancio y debilidad no habituales; nerviosismo o temblor; ansiedad; confusión y dificultad de concentración.
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Répaglinide Teva :
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a tomar Repaglinida Teva:
French: • Problèmes hépatiques sévères, dysfonctionnement hépatique, comme une augmentation des enzymes hépatiques dans votre sang.
Spanish: • Problemas graves de hígado, función del hígado anormal como aumento de las enzimas hepáticas en sangre.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR EMBALLAGE EXTÉRIEUR
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA CARTÓN
French: Il n'est pas exclu que d'autres inducteurs, comme par exemple la phénytoïne, la carbamazépine, le phénobarbital et le millepertuis, puissent présenter un effet similaire.
Spanish: No se puede excluir que otros inductores, por ej. fenitoina, carbamacepina, fenobarbital, hierba de San Juan (Hypericum perforatum), puedan tener un efecto similar.
French: • Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) (un type d'anti-douleur)
Spanish: • Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINES) (un tipo de analgésico).
French: • Sympathomimétiques (utilisés dans le traitement de l'asthme)
Spanish: • Simpaticomiméticos (para el tratamiento del asma).