FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: RATIOPHARM BELGIUM S.A. Rue Saint-Lambert 141 1200 Woluwé-saint-lambert Belgium
Latvian: Rue Saint-Lambert 141 1200 Woluwé-saint-lambert Belgium
Portuguese: Reino Unido Chatfield Pharmaceuticals Limited
Latvian: Lielbritānija Chatfield Pharmaceuticals Limited
Portuguese: Países Baixos Manston Pharma Limited 3 Montpelier Avenue, Bexley DA5 3AP Kent
Latvian: Manston Pharma Limited 3 Montpelier Avenue, Bexley DA5 3AP Kent
Portuguese: 2012 HK Haarlem
Latvian: 2012 HK Haarlem The Netherlands
Portuguese: Luxemburgo ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3
Latvian: Luksemburga ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3
Portuguese: VOLTAREN RETARD
Latvian: AL RETARD
Portuguese: 110 B 20097 Hamburg Germany
Latvian: Spaldingstr. 110 B 20097 Hamburg Germany
Portuguese: SIGMA TAU ESPAÑA, S.A. Bolivia, 15
Latvian: SIGMA TAU ESPAÑA, S.A.
Portuguese: Anexo I Lista das denominações, formas farmacêuticas, dosagens, vias de administração dos medicamentos, titulares das autorizações de introdução no mercado nos estados-membros
Latvian: Zāļu nosaukumi, zāļu forma(s), stiprums(-i), lietošanas veids(-i), pieteikuma iesniedzējs(-i) un reģistrācijas apliecības(-u) īpašnieks(-i) dalībvalstīs
Portuguese: Não aplicável por injecção intravenosa.
Latvian: Nav paredzēts intravenozai bolus injekcijai.
Portuguese: Reino Unido Mercury Pharma International Limited
Latvian: Lielbritānija Mercury Pharma International Limited
Portuguese: Laboratórios Pfizer, Lda. Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo Portugal
Latvian: Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo Portugal
Portuguese: Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH
Latvian: R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH
Portuguese: Mimer Medical Svärdvägen 3B SE-182 33 Danderyd Sweden
Latvian: Mimer Medical Svärdvägen 3B SE-182
Portuguese: Luxemburgo Mylan bvba Rozendal Businesspark Terhulpsesteenweg 6A B-1560 Hoeilaart Belgium
Latvian: Luksemburga Mylan bvba Rozendal Businesspark Terhulpsesteenweg 6A B-1560 Hoeilaart Belgium
Portuguese: FAES FARMA, S.A. Maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya)
Latvian: Maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya)
Portuguese: Reino Unido Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78
Latvian: Lielbritānija Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78
Portuguese: 6824 DP Arnhem
Latvian: 6824 DP Arnhem The Netherlands
Portuguese: Sandoz Hungária Kft., ., Bartók Béla út 43.-47.
Latvian: Sandoz Hungária Kft., ., Bartók Béla út 43.-47. Budapest, 1114
Portuguese: Str. Aleea Eroilor nr. 28 Vişeu de Sus
Latvian: Aleea Eroilor nr.
Portuguese: RATIOPHARM ESPAÑA, S.A. Avda.
Latvian: RATIOPHARM ESPAÑA, S.A.
Portuguese: 2031 GA Haarlem
Latvian: 2031 GA Haarlem The Netherlands
Portuguese: PHARMANEL COMMERCE PHARMACEUTICAL S.A. Marathonos Avenue 106, Gerakas 15344
Latvian: Marathonos Avenue 106, Gerakas 15344
Portuguese: Via Enrico Fermi 1 Alanno (PE) 65020 Italy
Latvian: Alfa Wassermann S.p.A. Via Enrico Fermi 1 Alanno (PE) 65020 Italy
Portuguese: Países Baixos Teva Nederland B.V.
Latvian: Teva Nederland B.V.
Portuguese: 3741 LN Baarn
Latvian: Baarnsche Dijk 1 3741 LN Baarn The Netherlands
Portuguese: 7255 PZ Hengelo
Latvian: 7255 PZ Hengelo The Netherlands
Portuguese: TERAPIA S.A. Str. Fabricii nr. 124 Cluj-Napoca 400 632 România
Latvian: 124 Cluj-Napoca 400 632 România
Portuguese: Reino Unido Morningside Healthcare Limited
Latvian: Lielbritānija Morningside Healthcare Limited
Portuguese: Diclofenaco epolamina FLECTOR EP RAPID 50 MG
Latvian: Diklofenaka epolamīns FLECTOR EP RAPID 50 MG
Portuguese: D.A.S.T.
Latvian: D.A.S.
Portuguese: DICLOFENACO ALDO-UNION comprimidos EFG
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls DICLOFENACO ALDO-UNION comprimidos EFG
Portuguese: Rowex Ltd Bantry, Co. Cork Ireland
Latvian: Rowex Ltd Bantry, Co.
Portuguese: Cápsula de libertação dupla
Latvian: Dual release capsule
Portuguese: S.C. MEDUMAN S.A.
Latvian: MEDUMAN S.A.
Portuguese: Reino Unido Novartis Consumer Health UK Limited
Latvian: Lielbritānija Novartis Consumer Health UK Limited
Portuguese: DICLOFENAC ALPHA BIOTECH
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls DICLOFENAC ALPHA BIOTECH
Portuguese: Cápsula
Latvian: Kapseln
Portuguese: 2333 CN Leiden The Netherlands
Latvian: Archimedesweg 2 2333 CN Leiden The Netherlands
Portuguese: LABORATORIOS ALTER, S.A. Mateo Inurria, 30
Latvian: Mateo Inurria, 30
Portuguese: Laboratório B. A. Farma, Lda. Rua Prof. Sousa da Câmara,
Latvian: Laboratório B. A. Farma, Lda.
Portuguese: DICLOFENAC DUO PHARMAVIT 75 mg kemény kapszula
Latvian: DUO PHARMAVIT 75 mg kemény kapszula
Portuguese: Luxemburgo Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Latvian: Luksemburga Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Portuguese: VOLTATABS 12,5 MG(EX:ZYMAMED)
Latvian: Diklofenaka kālija sāls VOLTATABS 12,5 MG(EX:ZYMAMED)
Portuguese: 12th Km National Highway No 1, Metamorfosi Attikis 144 51 Greece
Latvian: NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. 12th Km National Highway No 1, Metamorfosi Attikis 144 51 Greece
Portuguese: Países Baixos Novartis Consumer Health B.V.
Latvian: Novartis Consumer Health B.V.
Portuguese: Injeção
Latvian: Injektionslösung
Portuguese: Diclo 100 retard - 1 A Pharma
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls Diclo 100 retard - 1 A Pharma
Portuguese: PANNONPHARMA Gyógyszergyártó Kft. PannonPharma út 1.
Latvian: PANNONPHARMA Gyógyszergyártó Kft.
Portuguese: Diclofenaco epolamina FLECTOR 50 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose
Latvian: Diklofenaka epolamīns FLECTOR 50 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose
Portuguese: Astellas Pharma Co. Ltd 5 Waterside
Latvian: Ltd 5 Waterside
Portuguese: Voltarol Pain-Eze Tablets
Latvian: Diklofenaka kālija sāls Voltarol Pain-Eze Tablets
Portuguese: Comprimido
Latvian: Tabletten
Portuguese: Motifene Capsules 75mg
Latvian: Capsules 75mg
Portuguese: Diclorapid 75 mg gastro-resistant capsules, hard
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls Diclorapid 75 mg gastro-resistant capsules, hard
Portuguese: Diclofenac 100 Heumann Supp.
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls Diclofenac 100 Heumann Supp.
Portuguese: Diclofenaco epolamina FLECTOR 25 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose
Latvian: Diklofenaka epolamīns FLECTOR 25 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose
Portuguese: Cloridrato de piridoxina Cianocobalamina
Latvian: Piridoksīna Ciānkobalamīns
Portuguese: 1327 AH Almere The Netherlands
Latvian: Veluwezoom 22 1327 AH Almere The Netherlands
Portuguese: Olfen Depocaps 100 mg prolongedrelease capsules, hard
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls Olfen Depocaps 100 mg prolongedrelease capsules, hard
Portuguese: Solução para perfusão
Latvian: Solution for Infusion
Portuguese: Doble action pain relief
Latvian: Diklofenaka kālija sāls Doble action pain relief
Portuguese: 12,5mg Comprimido
Latvian: 12,5mg Tablete
Portuguese: Reino Unido Novartis Pharmaceuticals UK ltd.
Latvian: Lielbritānija Novartis Pharmaceuticals UK ltd.
Portuguese: 46,5mg Comprimido dispersível
Latvian: 46,5mg Disperģējamās tabletes
Portuguese: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. Grunwaldzka 189 Poznań 60-322
Latvian: Grunwaldzka 189 Poznań 60-322
Portuguese: Actavis Deutschland GmbH & Co. KG
Latvian: Actavis Deutschland GmbH & Co.
Portuguese: DICLOFENAC HEXAL AG
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls DICLOFENAC HEXAL AG
Portuguese: Diclofenaco Misoprostol
Latvian: Diklofenaka Misoprostol
Portuguese: Países Baixos Pfizer B.V.
Latvian: Pfizer B.V.
Portuguese: Olfen-75 SR Depotabs
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls Olfen-75 SR Depotabs
Portuguese: Países Baixos Mylan B.V.
Latvian: Mylan B.V.
Portuguese: DICLOFENAC BIOGARAN 50 mg, comprimé pelliculé gastrorésistant
Latvian: BIOGARAN 50 mg, comprimé pelliculé gastrorésistant
Portuguese: DOLOTREN RETARD 100 mg cápsulas duras de liberación prolongada
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls DOLOTREN RETARD 100 mg cápsulas duras de liberación prolongada
Portuguese: Diclofenac 50 Heumenn Supp.
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls Diclofenac 50 Heumenn Supp.
Portuguese: VOLTARENE LP 75 mg, comprimé enrobé à libération prolongée
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls VOLTARENE LP 75 mg, comprimé enrobé à libération prolongée
Portuguese: Países Baixos Marel B.V.
Latvian: Marel B.V.
Portuguese: Diclofenacratiopharm Lösung bei Migräne
Latvian: Diklofenaka kālija sāls Diclofenacratiopharm Lösung bei Migräne
Portuguese: DICLOFENAC DOC GENERICI
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls DICLOFENAC DOC GENERICI
Portuguese: Comprimido de libertação modificada
Latvian: Modified Release
Portuguese: DICLAC 50 HEXAL GASTRO
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls DICLAC 50 HEXAL GASTRO
Portuguese: Diclofenac Mylan-75 Retard
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls Diclofenac Mylan-75 Retard
Portuguese: BEXAL FARMACEUTICA, S.A. Centro Empresarial Osa Mayor Avda.
Latvian: Centro Empresarial Osa Mayor Avda.
Portuguese: Países Baixos Centrafarm B.V.
Latvian: Centrafarm B.V.
Portuguese: Voltarol Pain-Eze Extra Strength Tablets
Latvian: Diklofenaka kālija sāls Voltarol Pain-Eze Extra Strength
Portuguese: Diclofenaco Lidocaína
Latvian: Diklofenaks Lidokaīna
Portuguese: VOLTARENE LP 100 mg, comprimé enrobé à libération prolongée
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls VOLTARENE LP 100 mg, comprimé enrobé à libération prolongée
Portuguese: Países Baixos Sandoz B.V.
Latvian: Sandoz B.V.
Portuguese: 1 G. M. Dimitrov Blvd. Sofia 1172
Latvian: 1 G. M. Dimitrov Blvd.
Portuguese: Olfen Depotabs 75 mg prolonged release tablets
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls Olfen Depotabs 75 mg prolonged release tablets
Portuguese: FARAN LABORATORIES S.A. 17 km Athens-Lamia Achaias şi Trizinas 145 64 Nea Kifisia Greece
Latvian: 17 km Athens-Lamia Achaias şi Trizinas 145 64 Nea Kifisia Greece
Portuguese: Otriflu 12.5mg Filmcoated Tablets
Latvian: 12.5mg Film-coated tablets
Portuguese: Diclo KD 75 akut
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls Diclo KD 75 akut
Portuguese: Diclo-CT 100 mg Supp.
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls Diclo-CT 100 mg Supp.
Portuguese: Luxemburgo Novartis Consumer Health S.A. Medialaan, 40
Latvian: Luksemburga Novartis Consumer Health S.A.
Portuguese: Voltfast Sachets 50 mg Powder for Oral Solution
Latvian: Diklofenaka kālija sāls Voltfast Sachets 50 mg Powder for Oral
Portuguese: S.C. AC HELCOR PHARMA SRL Str. Victor Babeş nr. 50 Baia-Mare
Latvian: AC HELCOR PHARMA SRL Str.
Portuguese: Países Baixos Pharmachemie B.V.
Latvian: Pharmachemie B.V.
Portuguese: Diclo 75 SL - 1 A Pharma
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls Diclo 75 SL - 1 A Pharma
Portuguese: Walter Ritter GmbH & Co. Spaldingstr.
Latvian: Walter Ritter GmbH & Co.
Portuguese: Países Baixos Novartis Pharma B.V.
Latvian: Novartis Pharma B.V.
Portuguese: Diclo-B „Lannacher"Kapseln
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls Diclo-B „Lannacher"
Portuguese: Diclofenac 100 retard Heumenn
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls Diclofenac 100 retard Heumenn
Portuguese: Dicloberl retard 100 mg prolonged release capsules
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls Dicloberl retard 100 mg prolonged release capsules
Portuguese: Diclofenac Na CF 25 mg/ml, oplossing voor injectie
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls Diclofenac Na CF 25 mg/ml, oplossing voor injectie
Portuguese: Diclofenacnatrium Sandoz injectie 75 mg/3 ml, oplossing voor injectie 25 mg/ml
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls Diclofenacnatrium Sandoz injectie 75 mg/3 ml, oplossing voor injectie 25 mg/ml
Portuguese: PHARMASWISS HELLAS A.E. Pentelis Avenue 53
Latvian: Pentelis Avenue 53
Portuguese: Olfen-100 SR Depocaps
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls Olfen-100 SR Depocaps
Portuguese: DICLOFENAC MYLAN GENERICS
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls DICLOFENAC MYLAN GENERICS
Portuguese: Diclofenac 1A Pharma retard 150 mg - Tabletten
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls Diclofenac 1A Pharma retard 150 mg - Tabletten
Portuguese: Eminocs 50 mg/ml, drank
Latvian: Diklofenaka kālija sāls Eminocs 50 mg/ml, drank
Portuguese: Rectal use
Latvian: Parenterālai lietošanai
Portuguese: Diclofenacratiopharm uno 150 mg prolongedrelease tablets
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls Diclofenacratiopharm uno 150 mg prolongedrelease tablets
Portuguese: Diclofenac akut 1A Pharma 50 mglösbare Tabletten
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls Diclofenac akut 1A Pharma 50 mglösbare Tabletten šķīdināmās tabletes
Portuguese: Diclofenac 1A Pharma retard 75 mg - Tabletten
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls Diclofenac 1A Pharma retard 75 mg - Tabletten
Portuguese: Diclofenac 25 Heumenn
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls Diclofenac 25 Heumenn
Portuguese: Voltarol 12.5mg Suppositories
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls Voltarol 12.5mg Suppositories
Portuguese: Hungria ratiopharm Hungária Kereskedelmi Kft. Uzsoki u. 36/a
Latvian: Ungārija ratiopharm Hungária Kereskedelmi Kft.
Portuguese: Diclofenac 50 Heumann
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls Diclofenac 50 Heumann
Portuguese: Comprimido revestido de libertação prolongada
Latvian: apvalkotā ilgstošās darbības tablete
Portuguese: Diclofenac Sandoz 75 mg - Ampullen
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls Diclofenac Sandoz 75 mg - Ampullen
Portuguese: Diclofenaco sódico Codeína fosfato hemihidrato
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls Kodeīns fosfāts hemihydrate
Portuguese: NAKLOFEN DUO TOBOLKY
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls NAKLOFEN DUO TOBOLKY
Portuguese: Olfen Rectocaps 100 mg rectal capsules
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls Olfen Rectocaps 100 mg rectal capsules
Portuguese: DICLOFENAC "S.Med" retard 100 mg - Tabletten
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls DICLOFENAC "S.Med" retard 100 mg - Tabletten
Portuguese: Pécsvárad 7720
Latvian: PannonPharma út 1. Pécsvárad 7720
Portuguese: Diclofenac G.L.
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls Diclofenac G.L.
Portuguese: Dedolor DRS 100 mg - Kapseln
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls Dedolor DRS 100 mg - Kapseln
Portuguese: DICLOFENAC "S.Med" retard 75 mg - Tabletten
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls DICLOFENAC "S.Med" retard 75 mg - Tabletten
Portuguese: Diclo-CT 50mg Supp.
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls Diclo-CT 50mg Supp.
Portuguese: Países Baixos Pharmacin B.V.
Latvian: Pharmacin B.V.
Portuguese: DICLOFENACO SANDOZ 100 mg supositorios EFG
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls DICLOFENACO SANDOZ 100 mg supositorios EFG
Portuguese: DICLOFENAC SANDOZ 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant
Latvian: SANDOZ 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant
Portuguese: Largo Umberto Boccioni, 1 Origgio - 21040 Varese Italy
Latvian: Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni, 1 Origgio - 21040 Varese Italy
Portuguese: Diclofenac EG 100 suppositoire
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls Diclofenac EG 100 suppositoire
Portuguese: Suppositories 12.5mg
Latvian: TABLET 12.5MG
Portuguese: Diclofenac sodium Voltaren 75 mg/3 ml, oplossing voor injectie 25 mg/ml
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls Voltaren 75 mg/3 ml, oplossing voor injectie 25 mg/ml
Portuguese: DICLOFENAC SODICO BIL
Latvian: SODICO BIL
Portuguese: Diclo-B G.L.
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls Diclo-B G.L.
Portuguese: Diclofenac AL 50 Supp.
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls Diclofenac AL 50 Supp.
Portuguese: Diclofenac Temmler SL 75mg
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls Diclofenac Temmler SL 75mg
Portuguese: Diclofenacnatrium retard Manston 100 mg, maagsapresistente tabletten
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls Diclofenacnatrium retard Manston 100 mg, maagsapresistente tabletten
Portuguese: Reino Unido Mercury Pharma Group Limited No. 1 Croydon
Latvian: Lielbritānija Mercury Pharma Group Limited No.
Portuguese: DICLOFENACO LLORENS 100 mg supositorios EFG
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls DICLOFENACO LLORENS 100 mg supositorios EFG
Portuguese: Informações adicionais sobre a revisão de segurança em toda a UE:
Latvian: Sīkāka informācija par visā Eiropas Savienībā veikto drošuma pārskatīšanu:
Portuguese: 25 de setembro de 2013 EMA/592685/2013
Latvian: 2013. gada 25. septembris EMA/592685/2013
Portuguese: • Não deve interromper o tratamento sem falar previamente com o seu médico.
Latvian: • Jūs nedrīkstat pārtraukt ārstēšanos, nekonsultējoties ar ārstu.
Portuguese: Atualmente está disponível na União Europeia (UE), sob a forma de diferentes formulações.
Latvian: Pašlaik tas Eiropas Savienībā (ES) ir pieejams dažādu zāļu formu veidā.
Portuguese: Tel.: +44 (0)20 7418 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Latvian: Tālr.: +44 (0)20 7418 8427 E-pasts: press@ema.europa.eu
Portuguese: A revisão destes dados foi realizada pela primeira vez pelo Comité de Avaliação do Risco de Farmacovigilância (PRAC).
Latvian: Šos datus vispirms pārskatīja Farmakovigilances riska vērtēšanas komiteja (PRAC).
Portuguese: Novas medidas destinadas a minimizar os riscos cardiovasculares
Latvian: Jauni pasākumi kardiovaskulārā riska mazināšanai
Portuguese: • Caso tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Latvian: • Ja Jums rodas kādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Portuguese: • A eficácia do diclofenac está bem estabelecida.
Latvian: • Diklofenaka efektivitāte ir labi pierādīta.
Portuguese: Novas recomendações de segurança relativas ao diclofenac
Latvian: Jauna informācija par diklofenaka drošumu
Portuguese: Cerca de 8 pessoas em cada 1000 com risco moderado de doença cardíaca apresentam uma probabilidade de sofrerem um ataque cardíaco no prazo de um ano.
Latvian: Aptuveni astoņiem no 1000 cilvēkiem ar mērenu sirds slimības risku ir iespējama sirdslēkme viena gada laikā.
Portuguese: A necessidade de alívio sintomático e a resposta do doente à terapia devem ser reavaliadas periodicamente.
Latvian: Periodiski jāizvērtē simptomātiska atvieglojuma nepieciešamība pacientam un atbildes reakcija uz terapiju.
Portuguese: O CMDh, um órgão representativo dos Estados-Membros da UE, é responsável por garantir a harmonização das normas de segurança relativas aos medicamentos autorizados por meio de procedimentos nacionais em toda a UE.
Latvian: CMDh ir Eiropas Savienības dalībvalstis pārstāvoša iestāde, kas ir atbildīga par saskaņotu drošuma standartu ievērošanu visā Eiropas Savienībā nacionālo procedūru veidā reģistrētām zālēm.
Portuguese: A revisão do diclofenac sistémico foi iniciada em 31 de outubro de 2012, na sequência de um pedido da agência de medicamentos do Reino Unido, nos termos do artigo 31.º da Diretiva 2001/83/CE.
Latvian: Sistēmiski lietojamā diklofenaka pārskatīšanu sāka 2012. gada 31. oktobrī pēc Apvienotās Karalistes zāļu aģentūras lūguma saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 31. pantu.
Portuguese: Os medicamentos contendo diclofenac foram autorizados por meio de procedimentos de autorização nacional nos Estados-Membros da UE e estão disponíveis há muitos anos, com uma grande variedade de nomes comerciais.
Latvian: Diklofenaku saturošās zāles Eiropas Savienības dalībvalstīs ir reģistrētas nacionālo procedūru veidā un ir bijušas pieejamas daudzus gadus ar dažādiem tirdzniecības nosaukumiem.
Portuguese: Segundo essa meta-análise, em comparação com placebo, o risco referente aos principais acontecimentos vasculares aumentou cerca de um terço com um inibidor da COX-2 (risco relativo [RR] de 1,37, intervalo de confiança de 95% [IC], 1,14-1,66; p=0,0009) e com o diclofenac (1,41, 1,12-1,78; p=0,0036), essencialmente devido a um aumento dos principais acontecimentos coronários (coxibs: 1,76, 1,31-2,37; p=0,0001; diclofenac: 1,70, 1,19-2,41; p=0,0032).
Latvian: Metaanalīzē konstatēts, ka, salīdzinot ar placebo, COX-2 inhibitori (biežuma attiecība [RR] 1,37, 95 % ticamības intervāls [TI] 1,14-1,66; p=0,0009) vai diklofenaks (1,41, 1,12-1,78; p=0,0036) nozīmīgu vaskulāru traucējumu risku palielina par aptuveni trešdaļu, galvenokārt tādēļ, ka palielinās nozīmīgu koronāro traucējumu sastopamība (COX inhibitori: 1,76, 1,31-2,37; p=0,0001; diklofenaks: 1,70, 1,19-2,41; p=0,0032).
Portuguese: As limitações a nível dos dados dificultaram inicialmente a quantificação do risco mas, no momento da realização da revisão de 2012, já era possível reconhecer um quadro coerente.
Latvian: Datu ierobežojumi sākotnēji apgrūtināja riska kvantitatīvu novērtēšanu, bet 2012. gadā situācija bija skaidrāka.
Portuguese: As novas recomendações destinam-se a minimizar os riscos de efeitos destes medicamentos a nível do coração e da circulação sanguínea.
Latvian: Jaunā ieteikuma mērķis ir mazināt šo zāļu iespējamo ietekmi uz sirdi un asinsriti.
Portuguese: Isto aplica-se sobretudo quando o diclofenac é utilizado numa dose alta em tratamentos de longa duração.
Latvian: Tas īpaši attiecas uz gadījumiem, kad diklofenaku lieto lielā devā un ilgstošai terapijai.
Portuguese: Como a posição do CMDh foi adotada por maioria, a mesma foi enviada para a Comissão Europeia, que a confirmou e tomou uma decisão final juridicamente vinculativa válida em toda a UE.
Latvian: Tā kā CMDh pieņēma lēmumu ar balsu vairākumu, to nosūtīja Eiropas Komisijai, kas to apstiprināja un pieņēma galīgo, visā Eiropas Savienībā juridiski saistošu lēmumu.
Portuguese: Em 28 de junho de 2013, o Grupo de Coordenação para os Procedimentos de Reconhecimento Mútuo e Descentralizado - medicamentos para uso humano (CMDh) aprovou por maioria novas recomendações de segurança relativas aos medicamentos contendo diclofenac administrados sob a forma de cápsulas, comprimidos, supositórios ou injeções e destinados a exercer um efeito na totalidade do organismo (o chamado efeito sistémico).
Latvian: 2013. gada 28. jūnijā Cilvēkiem paredzēto zāļu savstarpējās atzīšanas un decentralizētās procedūras koordinācijas grupa (CMDh) ar balsu vairākumu apstiprināja jaunu informāciju par diklofenaku saturošo zāļu, kuras lieto kapsulu, tablešu, supozitoriju vai injekciju veidā, lai ietekmētu visu organismu (radītu sistēmisku ietekmi), drošumu.
Portuguese: Na medida em que os medicamentos contendo diclofenac estão todos autorizados a nível nacional, as recomendações do PRAC foram enviadas ao Grupo de Coordenação para os Procedimentos de Reconhecimento Mútuo e Descentralizado - medicamentos para uso humano (CMDh), o qual adotou uma posição final.
Latvian: Tā kā visas diklofenaku saturošās zāles ir reģistrētas nacionālo procedūru veidā, PRAC ieteikumus nosūtīja Cilvēkiem paredzēto zāļu savstarpējās atzīšanas un decentralizētās procedūras koordinācijas grupai (CMDh), kas pieņēma galīgo lēmumu.
Portuguese: • Tendo em conta o que foi acima referido, todos os doentes que recebem terapêutica regular com diclofenac devem ser avaliados na próxima consulta marcada.
Latvian: • Ņemot vērā iepriekš minēto, visiem pacientiem, kuri regulāri lieto diklofenaku, terapija nākamā plānotā apmeklējuma laikā ir jāizvērtē atkārtoti.
Portuguese: • Considerando que os riscos cardiovasculares do diclofenac podem aumentar com a dose e a duração da exposição, deve ser utilizada a menor dose diária eficaz, durante o menor tempo possível.
Latvian: • Tā kā diklofenaka radītais kardiovaskulārais risks var palielināties līdz ar devu un iedarbības ilgumu, tas jālieto pēc iespējas īsāku laiku un vismazākajā efektīvajā dienas devā.
Portuguese: Prevê-se que o número global de ataques cardíacos em pessoas com risco moderado aumente em cerca de 3 casos por ano por cada 1000 pessoas tratadas com o diclofenac (para 11 por cada 1000 pessoas por ano).
Latvian: Kopējais sirdslēkmju skaits cilvēkiem ar mērenu risku varētu palielināties par aptuveni trīs gadījumiem gadā uz katriem 1000 ar diklofenaku ārstētiem cilvēkiem (līdz 11 uz 1000 cilvēkiem gadā).
Portuguese: • O PRAC reviu novamente os dados disponíveis, incluindo vários novos estudos de caso-controlo e de coorte, uma análise pós-hoc dos dados do programa MEDAL1 (Multinational Etoricoxib and Diclofenac Arthritis Long-term) e uma meta-análise2 efetuada pelo grupo Coxib and traditional NSAID Trialists Collaboration, que incluiu mais de 600 ensaios clínicos.
Latvian: • PRAC vēlreiz pārskatīja pieejamos datus, tostarp vairākus jaunus gadījumu kontroles un kohortu pētījumus, MEDAL (Multinational Etoricoxib and Diclofenac Arthritis Long-term) programmas datu post-hoc analīzi1 un COX inhibitoru un tradicionālo NPL pētnieku sadarbības grupas sagatavoto metaanalīzi,2 kas aptvēra vairāk nekā 600 klīniskos pētījumus.
Portuguese: Por conseguinte, a mais recente revisão do PRAC foi iniciada especificamente para avaliar a relação risco-benefício do diclofenac sistémico.
Latvian: Tādēļ pēdējo pārskatīšanu PRAC uzsāka tieši tādēļ, lai novērtētu sistēmiski lietota diklofenaka ieguvumus un risku.
Portuguese: A informação do medicamento será alterada e os profissionais de saúde que prescrevem ou que fornecem o diclofenac sistémico receberão comunicação adicional adequada a nível nacional.
Latvian: Zāļu aprakstos veiks grozījumus, un veselības aprūpes speciālisti, kas paraksta vai izsniedz sistēmiskas iedarbības diklofenaku, katrā konkrētā valstī saņems atbilstošu detalizētāku vēstuli.