FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei Rüden blockiert es den Transport des männlichen Hormons Testosteron in die Prostata.
Spanish: En los perros, bloquea el transporte de la hormona masculina testosterona a la próstata.
German: Am 11.01.2007 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Virbac S.A. eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Ypozane in der gesamten Europäischen Union.
Spanish: La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Ypozane a Virbac S.A. el 11.01.2007.
German: Die Prostata ist eine Drüse, welche eine Flüssigkeit produziert, die ein Bestandteil des Spermas ist.
Spanish: La próstata es una glándula que produce un líquido que forma parte del semen.
German: Wenn sie vergrößert ist, kann dies zu Bauchschmerzen, Verstopfung und Problemen beim Wasserlassen bei den betroffenen Hunden führen.
Spanish: Cuando aumenta de tamaño, puede causar dolor abdominal, estreñimiento y dificultades para orinar en los perros afectados.
German: Durch die Hemmung von Testosteron trägt Ypozane dazu bei, dass die Prostata wieder auf ihre normale Größe schrumpft.
Spanish: Al inhibir la testosterona, Ypozane ayuda a que la próstata recupere su tamaño normal.
German: Ypozane beeinträchtigt nicht die Qualität des Spermas.
Spanish: Ypozane no tiene efectos negativos en la calidad del semen.
German: Welchen Nutzen hat Ypozane in diesen Studien gezeigt?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado Ypozane durante dichos estudios?
German: Falls das Arzneimittel versehentlich eingenommen wird, unverzüglich einen Arzt aufsuchen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzeigen.
Spanish: En caso de que lo ingiera de forma accidental una persona, debe solicitar urgentemente atención médica y llevar consigo el prospecto o la etiqueta del producto.
German: Es wurden Daten über die pharmazeutische Qualität des Arzneimittels, die Verträglichkeit von Ypozane bei Hunden und die Sicherheit der Tabletten für die Anwender vorgelegt.
Spanish: Se presentaron datos sobre la calidad farmacéutica del producto, sobre la tolerancia de Ypozane en perros y sobre la seguridad de los comprimidos cuando son manipulados por personas.
German: Osateronacetat ist ein Hormon, das chemisch mit Progesteron verwandt ist und als solches eine antiandrogene und progestagene Wirkung hat.
Spanish: El acetato de osaterona es una hormona químicamente relacionada con la progesterona y, como tal, tiene actividad antiandrógena y progestágena.
German: Was ist Ypozane?
Spanish: ¿Qué es Ypozane?
German: Bei weiblichen Labortieren verursachte Osateronacetat schwerwiegende Nebenwirkungen auf die Fortpflanzungsfunktionen.
Spanish: En estudios de laboratorio realizados en hembras, el acetato de osaterona causó efectos adversos graves en las funciones reproductoras.
German: Ypozane sind runde, weiße Tabletten, die Osateronacetat als arzneilich wirksamen Bestandteil enthalten.
Spanish: Ypozane son comprimidos redondos blancos que contienen acetato de osaterona como principio activo.
German: Bei einigen Hunden kann es auch zu Erbrechen, Durchfall oder gesteigertem Durst kommen, oder es kann sich ein "Feminisierungssyndrom" entwickeln.
Spanish: Algunos perros pueden presentar también vómitos, diarrea, aumento de la sed o "síndrome de feminización".
German: Wofür wird Ypozane angewendet?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Ypozane?
German: Die Behandlung mit Ypozane war wirksam gegen die benigne Prostatahypertrophie.
Spanish: Ypozane fue eficaz en el tratamiento de la hipertrofia benigna de próstata.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Ypozane bei der Behandlung der benignen Prostatahyperplasie (BPH) bei Rüden gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Ypozane zu erteilen.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) concluyó que los beneficios de Ypozane son mayores que sus riesgos en el tratamiento de la hipertrofia benigna de próstata (HBP) en perros.
German: Es ist dadurch gekennzeichnet, dass Rüden plötzlich auf andere Rüden anziehend wirken oder ihre Milchleiste sich vergrößert.
Spanish: Los que presentan este síndrome adquieren de pronto atractivo para otros perros o presentan un aumento del tamaño de las glándulas mamarias.
German: Bei Hunden mit Lebererkrankungen sollte Ypozane mit Vorsicht angewendet werden.
Spanish: Ypozane debe utilizarse con precaución en perros que hayan tenido problemas hepáticos.
German: Wie wirkt Ypozane?
Spanish: ¿Cómo actúa Ypozane?
German: oder mit einem anderen Arzneimittel, das in der EU bereits für dieses Anwendungsgebiet zugelassen ist, behandelt.
Spanish: Perros de distintas razas con hipertrofia de próstata recibieron tratamiento con Ypozane o con otro producto ya autorizado en la UE para esa indicación.
German: Ypozane wird bei Rüden zur Behandlung der "benignen Prostatahypertrophie" angewendet.
Spanish: Ypozane se utiliza en perros para el tratamiento de la "hipertrofia benigna de próstata", es decir, para el aumento del tamaño de la glándula prostática no relacionado con cáncer (benigno).
German: 1,850 GBq/ml Radiopharmazeutischer Präkursor
Spanish: 1,850 GBq/ml
German: Darreichungsform Verpackung
Spanish: Presentación Contenido Tamaño del envase
German: Durchstechflasche (Glass) 2 ml
Spanish: 2 ml.
German: 7 Tage ab Datum/Stunde der Herstellung.
Spanish: 7 días desde la fecha/ hora de fabricación.
German: Mögliche Nebenwirkungen in Folge einer intravenösen Gabe von (
Spanish: Las propiedades toxicológicas de los radiofármacos preparados con (
German: Die Zeitpunkte, zu denen die Bestimmungen vorgenommen wurden, waren nach 5 Minuten, 1 Stunde, 6 Stunden, 1 Tag, 4 Tage und 15 Tagen.
Spanish: Los tiempos para las medidas fueron 5 minutos, 1 hora, 6 horas, 1 día, 4 días y 15 días .
German: 11 DOSIMETRIE
Spanish: 11 DOSIMETRÍA
German: Diese Komplexe werden rasch über die Nieren ausgeschieden.
Spanish: Estos complejos se eliminan rápidamente por los riñones.
German: Die intravenöse Gabe sollte jedoch nicht um mehr als 2 Stunden verzögert erfolgen.
Spanish: La administración intravenosa no debe realizarse durante más de dos horas.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Nicht anwendbar ATC-Code: Nicht anwendbar
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: No aplicable Código ATC: No aplicable
German: GigaBecquerel, Becquerel ist die Einheit, in der die Radioaktivität gemessen wird).
Spanish: (GBq : GigaBecquerel, Becquerel es la unidad en la que se mide la radiactividad).
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/03/250/001
Spanish: NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/03/250/001
German: WAS IST YTRACIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET
Spanish: QUÉ ES YTRACIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
German: Die Aktivitätsmessung kann unter Verwendung einer Ionisationskammer erfolgen.
Spanish: La actividad debe medirse usando una cámara de ionización.
German: Die Ausscheidung über Stuhl und Urin erfolgt langsam: circa 13 % der gegebenen Aktivität werden in 15 Tagen eliminiert.
Spanish: La eliminación urinaria y fecal es lenta: casi un 13% de la actividad administrada se elimina en 15 días.
German: Erwachsen e Frau 57 kg
Spanish: Mujer adulta 57 kg
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen hat sicherzustellen, dass das Pharmakovigilanz-System, wie in Version 7 beschrieben und in Modul 1.8.1. des Zulassungsantrags dargelegt, vorhanden und funktionsfähig ist, bevor und während das Arzneimittel in den Verkehr gebracht wird.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) debe asegurar que el Sistema de Farmacovigilancia, como se describe en la versión 7 incluida en el Módulo 1.8.1. de la Solicitud de Autorización de Comercialización, esté implantado y en funcionamiento antes de que el medicamento se comercialice y durante el tiempo que permanezca en el mercado.
German: Die Aktivitätsmessungen mit einer Ionisationskammer ist stark abhängig von geometrischen Faktoren und sollten daher nur unter geometrischen Bedingungen durchgeführt werden, die entsprechend validiert sind.
Spanish: Las medidas de actividad utilizando una cámara de ionización son muy sensibles a factores geométricos y por tanto deben realizarse sólo bajo condiciones geométricas que hayan sido validadas apropiadamente.
German: In der Leber werden 18 % der injizierten Aktivität 5 Minuten nach der Injektion aufgenommen.
Spanish: En el hígado el 18% de la actividad inyectada se acumula 5 minutos después de la inyección.
German: (90Y)Yttrium hat eine Halbwertszeit von 2,67 Tagen (64,1 Stunden).
Spanish: El 90Y-itrio tiene un período de semidesintegración de 2,67 días (64,1 horas)
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT Der Begründung für das Nicht-Aufnehmen der Braille-Schrift wird zugestimmt.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE <Se acepta la justificación para no incluir la información en Braille>
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Zulassung: 24/03/2003
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 24/03/2003 Fecha de la última renovación: 24/03/2008
German: Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie nicht sicher ausschließen können, ob Sie schwanger sind.
Spanish: Es importante que le comunique a su médico si existe alguna posibilidad de que esté embarazada.
German: In den Knochen steigt der Prozentsatz der injizierten Aktivität von 3,1 % nach 5 Minuten auf 18 % nach 6 Stunden an und fällt dann mit der Zeit wieder ab.
Spanish: En el hueso, el porcentaje de actividad inyectada aumenta de 3,1% a los 5 minutos a 18% a las 6 horas y entonces disminuye con el tiempo.
German: Erwachsener Mann 70 kg
Spanish: Órgano Varón adulto 70 kg
German: (90Y)Yttrium ist ein reiner Beta-Strahler.
Spanish: El (90Y) itrio es un emisor beta puro.
German: Wie alle Arzneimittel kann YTRACIS Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, YTRACIS puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran
German: Die üblichen Vorsichtsmaßnahmen bezüglich Sterilität und Radioaktivität sind zu beachten.
Spanish: Las precauciones generales sobre esterilidad y radiactividad deben respetarse.
German: Das Krankenhauspersonal sorgt dafür, dass das Produkt richtig gelagert wird und dass es Ihnen nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr verabreicht wird.
Spanish: El personal hospitalario asegurará que el producto se conserve correctamente y que no se le administre después de la fecha de caducidad establecida.
German: Für dieses Arzneimittel lag die effektive Dosis nach einer intravenös injizierten Aktivität von 1 GBq bei 700 mSv für eine erwachsene Frau mit einem Gewicht von 57 kg und bei 650 mSv für einen erwachsenen Mann mit einem Gewicht von 70 kg.
Spanish: Para este producto , la dosis eefectiva resultante de una actividad inyectada de forma intarvenosa de 1 GBq es 700 mSv para un mujer adulta de 57-kg de peso y 650 mSv para un hombre adulto de 70-kg de peso.
German: In allen Fällen ist es notwendig sicherzustellen, dass die Risiken der Bestrahlung geringer sind als die, die unmittelbar von der zu behandelnden Erkrankung ausgehen.
Spanish: En todos los casos, es necesario asegurarse de que los riesgos de la radiación son menores que los de la propia enfermedad.
German: - Bestätigte oder vermutete Schwangerschaft oder wenn eine Schwangerschaft nicht sicher ausgeschlossen werden kann (siehe Abschnitt 4.6).
Spanish: - Embarazo confirmado,sospecha de embarazo, o cuando el embarazo no puede ser excluido (ver sección 4.6).
German: Es zerfällt unter Freisetzung von Beta-Strahlung einer maximalen Energie von 2,281 MeV (99,98 %) in stabiles Zirkonium (90Zr).
Spanish: Se desintegra por emisión de radiación beta de 2,281 MeV (99,98%) de máxima energía a zirconio (90Zr) estable.
German: Auf dem Produktetikett sind die geeigneten Aufbewahrungsbedingungen und das Verfalldatum der Produktcharge angegeben.
Spanish: La etiqueta del producto incluye las condiciones de conservación adecuadas y la fecha de caducidad del lote del producto.
German: In jedem Fall müssen die hämatologischen Parameter des Patienten überwacht und sofort entsprechende Gegenmaßnahmen eingeleitet werden, wenn sich Hinweise auf eine Knochenmarksschädigung ergeben.
Spanish: En cualquier caso, los parámetros sanguíneos del paciente deben monitorizarse y tomar inmediatamente las acciones oportunas si hay evidencia de daño para la médula ósea.
German: Jede Frau, deren Monatsblutung ausgeblieben ist, sollte bis zum Nachweis des Gegenteils als schwanger angesehen werden.
Spanish: Toda mujer que haya tenido una falta del período debe considerarse embarazada hasta que se demuestre lo contrario.
German: METALLDOSE / BLEIUMMANTELUNG
Spanish: CAJA METÁLICA / BOTE DE PLOMO
German: Die aus der therapeutischen Exposition resultierende Strahlendosis kann eine höhere Inzidenz von Krebserkrankungen und Mutationen zur Folge haben.
Spanish: La dosis de radiación resultante de la exposición terapéutica puede originar un aumento de la incidencia de cáncer y mutaciones.
German: Was ist YTRACIS und wofür wird es angewendet Was müssen Sie vor der Anwendung von YTRACIS beachten Wie ist YTRACIS anzuwenden Welche Nebenwirkungen sind möglich Wie ist YTRACIS aufzubewahren Weitere Informationen
Spanish: Qué es YTRACIS y para qué se utiliza Antes de usar YTRACIS Cómo usar YTRACIS Posibles efectos adversos 5 Conservación de YTRACIS Información adicional
German: - Die sonstigen Bestandteile sind Salzsäure und Wasser für Injektionszwecke.
Spanish: - Los demás componentes son ácido clorhídrico y agua para preparaciones inyectables.
German: Vor der Anwendung sollte die Unversehrtheit der Verpackung und die Radioaktivität überprüft werden.
Spanish: Antes de su utilización, se comprobarán el envase y la radiactividad.
German: : {Y} GBq/ml
Spanish: Act: {Y} GBq/ml
German: Es sind keine Daten zur Toxizität von (90Y)Yttrium(III)-chlorid noch Angaben über seine Wirkungen auf die Reproduktion bei Tieren bzw. das mutagene oder karzinogene Potential verfügbar.
Spanish: No hay datos disponibles sobre la toxicidad del cloruro de (90Y) itrio ni tampoco de sus efectos sobre la reproducción en animales, sus efectos mutagénicos o potencial carcinogénico.
German: 1 g der Chelatbildner sollten langsam über 3 - 4 Minuten intravenös injiziert oder als Infusion gegeben werden (1 g in 100 - 250 ml Dextrose oder normaler Kochsalzlösung).
Spanish: 1 g de agentes quelantes debe administrase por inyección intravenosa lenta durante 3-4 minutos o por infusión (1 g en 100-250 ml de dextrosa o solución salina normal).
German: Die Schätzwerte der Strahlendosimetrie gingen auf eine Studie zur Biodistribution bei der Ratte zurück und die Berechnungen wurden in Übereinstimmung mit den MIRD/ICRP 60 Empfehlungen vorgenommen.
Spanish: La dosimetría estimada se basó en un estudio de biodistribución en ratas y los cálculos estuvieron afectados de acuerdo con las recomendaciones del MIRD/ICRP 60.
German: Es sollten immer alternative Methoden in Betracht gezogen werden, die keine ionisierende Strahlung beinhalten.
Spanish: Siempre debe considerarse el uso de técnicas alternativas que no impliquen exposición a radiación ionizante.
German: Dosierung Ihr Arzt wird entscheiden, welche Menge YTRACIS in Ihrem individuellen Fall eingesetzt wird.
Spanish: Posología Su médico decidirá la cantidad de YTRACIS que se empleará en su caso.
German: Die folgenden Informationen sind nur für Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt: Ausführliche Angaben finden sich in der "Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels" von YTRACIS.
Spanish: Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario: For detailed information refer to the Summary of Product Characteristics of YTRACIS.
German: Von den Organen aufgenommene Strahlendosis (mGy/MBq injiziert) und Effektivdosis (Sv/GBq injiziert).
Spanish: Dosis en Órganos (mGy/MBq inyectado) y dosis efectiva (Sv/GBq inyectado).
German: Da Anwendung, Handhabung und Entsorgung von radioaktivem Material strengen gesetzlichen Vorschriften unterliegen, darf YTRACIS immer nur in einem Krankenhaus oder einer ähnlichen Einrichtung Anwendung finden.
Spanish: Las leyes sobre el uso, la manipulación y la eliminación de la radiactividad son estrictas, por lo que YTRACIS siempre debe ser utilizado en un hospital o instalación similar.
German: Wenn das Ziel erreicht ist, gibt YTRACIS an diesen spezifischen Stellen winzige Strahlendosen ab.
Spanish: Cuando se alcanza la diana, Ytracis administra pequeñas dosis de radiación a estos sitios específicos.
German: Es sind daher entsprechende Strahlenschutzmaßnahmen in Übereinstimmung mit den nationalen Vorschriften zu treffen.
Spanish: Por tanto, deben adoptarse precauciones de radioprotección de acuerdo con la normativa nacional.
German: YTRACIS ist in den folgenden Fällen kontraindiziert: - Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
Spanish: YTRACIS está contraindicado en los siguientes casos: - Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes.
German: Die Chelatbildung ist am stärksten unmittelbar bzw. in der ersten Stunde nach erfolgter Exposition, wenn das Radionuklid in den Gewebeflüssigkeiten und dem Plasma zirkuliert bzw. diese erreicht.
Spanish: La eficacia quelante aumenta inmediatamente o dentro de una hora de exposición cuando el radionúclido está en circulación o disponible en los fluidos tisulares o en el plasma.
German: YTRACIS ist kontraindiziert, wenn eine Schwangerschaft nachweislich vorliegt oder vermutet wird bzw. wenn eine Schwangerschaft zuvor nicht sicher ausgeschlossen wurde (siehe dazu auch Abschnitt 4.3 Gegenanzeigen).
Spanish: YTRACIS está contraindicado durante el embarazo confirmado o sospechado o cuando el embarazo no se haya excluido, (ver sección 4.3 Contraindicaciones).
German: Die anzuwendende Aktivität ist so zu wählen, dass die resultierende Strahlendosis so niedrig wie möglich ist, um die beabsichtigte therapeutische Wirkung zu erzielen.
Spanish: La actividad administrada debe ser tal que la dosis resultante de radiación sea tan baja como sea razonablemente posible teniendo en cuenta la necesidad de obtener el resultado terapéutico previsto.
German: Daher muss im Fall einer unbeabsichtigten Gabe von YTRACIS die Radiotoxizität für den Patienten möglichst gering gehalten werden durch die sofortige (d.h. innerhalb einer Stunde erfolgende) Gabe von Zubereitungen, die Chelatbildner enthalten, wie Ca-DTPA oder Ca-EDTA, damit die Elimination des Radionuklids aus dem Organismus beschleunigt wird.
Spanish: Por tanto en caso de administración inadvertida de Ytracis, la radiotoxicidad para el paciente debe reducirse de modo inmediato (en una hora) con la administración de preparaciones que contienen quelantes como el Ca-DTPA o el Ca-EDTA para aumentar la eliminación del radionúclido del organismo.
German: Da YTRACIS durch einen Arzt unter streng kontrollierten Bedingungen angewendet wird, ist die Wahrscheinlichkeit einer Überdosierung sehr gering.
Spanish: YTRACIS debe ser administrado por un médico en condiciones de estricta supervisión, por lo que la posibilidad de que se produzca una sobredosis es remota.
German: YTRACIS darf dem Patienten nicht direkt appliziert werden.
Spanish: YTRACIS no se administra directamente al paciente.
German: Ihr Arzt wird Sie auffordern, abzustillen.
Spanish: Se le pedirá que interrumpa la lactancia.
German: WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH
Spanish: POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
German: 15 Jahre 10 Jahre 5 Jahre 1 Jahr Neugeborenes
Spanish: 15 años 10 años
German: Bei jedem Patienten ist abzuwägen, ob die Exposition gegenüber ionisierender Strahlung den zu erwartenden klinischen Nutzen rechtfertigt.
Spanish: Para cada paciente, la exposición a la radiación ionizante debe ser justificable en base al probable beneficio clínico.
German: - wenn Sie schwanger sind oder es möglich ist, dass Sie schwanger sein könnten (siehe unten).
Spanish: - si está embarazada o hay alguna posibilidad de que lo esté (lea más adelante).
German: Die Verabreichung von radioaktiven Arzneimitteln birgt für andere Personen Risiken, die von einer äußerlichen Bestrahlung oder Kontamination durch verschütteten Urin, Erbrochenem usw. ausgehen.
Spanish: La administración de radiofármacos crea riesgos para otras personas por la radiación externa o contaminación por pérdidas de orina, vómitos, etc.
German: Nur für die radioaktive Markierung von Trägermolekülen, die speziell für die radioaktive Markierung mit diesem Radionuklid entwickelt und zugelassen wurden.
Spanish: Para su uso sólo en el marcaje de moléculas transportadoras que hayan sido desarrolladas específicamente y autorizadas para el radiomarcaje con este radionúclido.
German: Es sollten entsprechende Vorbereitungen für aseptische Bedingungen getroffen werden, die den Anforderungen der Guten Herstellungspraxis (GMP) für Arzneimittel entsprechen, um die Sterilität von YTRACIS zu erhalten und sterile Bedingungen während des Markierungsvorganges sicherzustellen.
Spanish: Se deben tomar precauciones asépticas apropiadas, cumpliendo con los requerimientos de la Buenas Prácticas de Fabricación, para mantener la esterilidad de YTRACIS y para mantener la esterilidad durante los procedimientos de marcado.
German: Es darf nur von Fachpersonal zubereitet und angewendet werden, das im sicheren Umgang mit radioaktivem Material geschult und qualifiziert ist.
Spanish: Sólo será manipulado y administrado por personal experto y cualificado en la manipulación sin riesgos de material radiactivo.
German: YTRACIS ist ein radioaktives Arzneimittel, das in Kombination mit einem anderen Medizinprodukt, welches spezielle Körperzellen zum Ziel hat, verwendet wird.
Spanish: YTRACIS es un medicamento radiactivo que se usa en combinación con otro medicamento que tiene como diana células específicas del cuerpo.
German: Es ist daher wichtig, dass alle für die Zubereitung des radioaktiv markierten Arzneimittels verwendeten Glasartikel, Injektionsnadeln usw. sorgfältig gesäubert werden, um sicherzustellen, dass diese nicht durch solche Metallspuren verunreinigt sind.
Spanish: Es importante que todo el material de vidrio, agujas de las jeringas utilizadas en la preparación del medicamento marcado se limpien minuciosamente para asegurar la ausencia de dichas trazas de impurezas metálicas.
German: Die Durchstechflasche wird in einem Bleigefäß von entsprechender Dicke geliefert.
Spanish: El vial se suministra en un blindaje de plomo del espesor adecuado.
German: Die Aufnahme in die Leber geht 24 Stunden nach erfolgter Injektion auf 8,4 % zurück.
Spanish: La captación en hígado disminuye hasta 8,4 % 24 horas después de la inyección.
German: Besondere Vorsicht ist bei der Anwendung von radioaktiven Arzneimitteln bei Kindern und Jugendlichen geboten.
Spanish: Se tendrá especial cuidado cuando se administren medicamentos radiactivos a niños y adolescentes.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN GLASDURCHSTECHFLASCHE
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE INCLUIRSE EN PEQUEÑOS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS VIAL DE VIDRIO
German: 1 Durchstechflasche enthält 0,5 bis 2 ml (entsprechend 0,925 bis 3,700 GBq, kalibriert drei oder vier Tage nach Datum der Herstellung) in Abhängigkeit von der gewünschten Radioaktivität.
Spanish: 1 vial contiene 0,5 a 2 ml (correspondiente a 0,925 a 3.700 GBq calibrados 3 o 4 días después de la fecha de fabricación) dependiendo de la radiactividad pedida.
German: Salzsäure 30%, Wasser für Injektionszwecke.
Spanish: Ácido clorhídrico 30%, agua para preparaciones inyectables
German: Besondere Vorsicht bei der Anwendung von YTRACIS ist erforderlich:
Spanish: Tenga especial cuidado con YTRACIS:
German: Anweisungen zur Zubereitung von radioaktiven Arzneimitteln siehe Abschnitt 12.
Spanish: Para instrucciones detalladas de preparación del producto, ver sección 12.
German: Vol.: {Z} ml
Spanish: Lote nº: {XXXXX}
German: Sollte es trotzdem zu einer Überdosierung kommen, wird Ihr Arzt entsprechende Gegenmaßnahmen einleiten.
Spanish: No obstante, en caso de que se produzca, usted recibirá de su médico el tratamiento apropiado.