FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Nobilis IB 4-91 се използва за имунизиране на пилета за намаляване на респираторните признаци на инфекциозен бронхит, причинен от вирус тип IB 4-91, който причинява инфекциозен бронхит при пилета.
Maltese: Nobilis IB 4-91 jintuża sabiex it-tiġieġ jiġu immunizzati sabiex jitnaqqsu s-sinjali respiratorji ta' bronkite infettiva kkawżata mir-razza varjant IB 4-91, li tikkawża bronkite infettiva fit-tiġieġ.
Bulgarian: Nobilis IB 4-91 е ваксина.
Maltese: Nobilis IB 4-91 huwa vaċċin.
Bulgarian: Nobilis IB 4-91 се предлага под формата на лилиофилизат (изсушен чрез замразяване прах), от които се приготвя суспензия.
Maltese: Nobilis IB 4-91 jiġi bħala lyophilisate (lijofilizzat) li jifforma f'sospensjoni.
Bulgarian: Ваксината Nobilis IB 4-91 е проучена в различни програми за ваксинация в редица изпитвания.
Maltese: Il-vaċċin Nobilis IB 4-91 ġie studjat f'diversi skedi ta' vaċċinazzjoni f'numru ta' provi.
Bulgarian: -1 Жив, вирус ня инфекзиозен бронхит при птици, щам D388: 104.0 - 105.5 EID50
Maltese: -1 Virus ħaj tal-bronkite infettiva tat-tjur, strejn D388: 104.0 - 105.
Bulgarian: Лиофилизат: кутия (Alu/PP);
Maltese: Lajofiliżejt: tazza(Alu/P P)
Bulgarian: 50% eмбриоинфекциозна доза
Maltese: EID50*/doża * 50% doża infettiva fil-bajd
Bulgarian: Разтворител: флакон (LDPE)
Maltese: ku njett (LDPE)
Bulgarian: Разтвори тел:
Maltese: Solvent:
Bulgarian: Лиофилизат и разтворител за очно/назална суспензия
Maltese: Lajofiliżejt u solvent għall-għ għallgħajnejn/mnifse jn għallsuspensjoni
Bulgarian: Карентен срок
Maltese: Lajofiliżejt doża
Bulgarian: El Montalvo I, Parcela 38, Carbajosa de la Sagrada, Salamanca, 37008,
Maltese: Pol. Ind. El Montalvo I, Parcela 38, Carbajosa de la Sagrada, Salamanca, 37008
Bulgarian: Жив IBV, D388.
Maltese: Ħaj IBV, D388
Bulgarian: 10 х 35 ml
Maltese: 10 x 35ml
Bulgarian: 10 х 1,000 дози 10 х 2,500 дози 10 х 5,000 дози 10 х 10,000 дози
Maltese: 10 x 1,000 doża 10 x 2,500 doża 10 x 5,000 doża 10 x 10,000 dożi
Bulgarian: EID50/доза
Maltese: EID50/doża
Bulgarian: Да се съхранява при температура под 25 °С.
Maltese: Aħżen taħt 25 °C.
Bulgarian: 1,000 дози (3-100 сфери) 2,500 дози (3-100 сфери) 5,000 дози (3-100 сфери
Maltese: 1,000 doża (3-100 sfera) 2,500 doża (3-100 sfera) 5,000 doża (3-100 sfera) 10,000 doża (3-400 sfera)
Bulgarian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Maltese: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Olanda
Bulgarian: Sodium chloride
Maltese: Klorajd tas-sodium
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L. C/Zeppelin, 6. Pol. Ind.
Maltese: Merck Sharp & Dohme Animal Health,S.
Bulgarian: 50% eмбриоинфекциозна доза
Maltese: 50% doża infettiva fil-bajd.
Bulgarian: Запечатана алуминиево ламинирана чашка с полипропилен (чашка) и полипропилен/полиетилен (капак) контактен слой, съдържаща 1,000; 2,500; 5,000 или 10,000 дози.
Maltese: Tazza ssiġilata laminata bl-aluminju (tazza) ta' polypropylene u (għatu) wiċċ ta' kuntatt polypropylene/polyethylene li fiha 1,000, 2,500, 5,000 jew 10,000 dożi.
Bulgarian: Използвайте спрей, с големина на частиците ≥ 250 микрона.
Maltese: Applika sprej oħxon ≥250 mikrons.
Bulgarian: Начало на имунитета: 3 седмици.
Maltese: Bidu tal-immunita`: 3 ġimgħat.
Bulgarian: ЕU/2/14/174/002
Maltese: EU/2/14/174/002
Bulgarian: Полиетиленов флакон с ниска плътност (LDPE) от 35 ml, с халогенбутилова гумена тапа и алуминиева капачка.
Maltese: Kunjett tal-polyethlyene (LDPE) ta' densita baxxa ta'35ml b'tapp tal gomma halodenobutyl u kappa tal-aliminju.
Bulgarian: Hydrolysed gelatine Pancreatic digest of casein Disodium phosphate dihydrate
Maltese: Ġelatina ħidroliżata Diġest tal-kasejn pankrijatiku Disodium phosphate dihydrate
Bulgarian: Жив, атенуиран вирус на инфекциозен бронхит при птиците, щам D388: 10
Maltese: Strejn attenwat tal-virus ħaj tal-bronkite Infettiva tat-tjur D388: 10
Bulgarian: За стимулиране на активен имунитет срещу D388/QX щам на вируса на инфекциозен бронхит при птиците.
Maltese: Sabiex jistimula immunità attiva kontra t-tip D388/QX tal-virus tat-tjur tal-Bronkite Infettiva .
Bulgarian: Опаковка:
Maltese: Ipakkjar:
Bulgarian: Разтворител: (Разтворител Oculo/Nasal): разтвор със син цвят.
Maltese: Solvent (Solvent għajnejn/nażali): soluzzjoni kulur blu.
Bulgarian: Sodium hydroxide или hydrochloric acid (за pH корекция) Water for injections
Maltese: Sodium hydroxide jew hydrochloric acid (għall-aġustament tal-pH) Ilma għall-injezzjonijiet
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: имунологичен продукт за домашни птици, жива вирусна ваксина.
Maltese: Immunoloġiku għat-tjur, tjur domestiku , vaċċin virali ħaj.
Bulgarian: Нула дни.
Maltese: 2 sigħat.
Bulgarian: Продължителност на имунитета: 8 седмици.
Maltese: Kemm iddum l-immunità: 8 ġimgħat.
Bulgarian: Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dihydrate Disodium edetate dihydrate
Maltese: Disodium phosphate dihydrate
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI01AD07.
Maltese: QI01AD07
Bulgarian: Да се ваксинират само здрави животни.
Maltese: Laqqam animali f`saħħithom biss.
Bulgarian: НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Nobilis IB Primo QX, лиофилизат и разтворител за очно-назална суспензия за пилета Nobilis IB Primo QX, лиофилизат за очно-назална суспензия за пилета
Maltese: VETERINARJU Nobilis IB Primo QX, lijofiliżat u solvent għall-suspensjoni għall-għajnejn/mnifsejn, għat-tiġieġ.
Bulgarian: Разтворител (Oculo/Nasal):
Maltese: Solvent (Solvent għall-għajnejn/mnifsejn) :
Bulgarian: Очно-назална употреба.
Maltese: U/JEW UŻU Mhux applikabbli.
Bulgarian: Nobilis IB Primo QX e предназначена за протекция на пилета срещу клинични признаци на инфекция, причинена от IBV, вариантен щам D388 и не трябва да бъде замествана с други IBV ваксини.
Maltese: Nobilis IB Primo huwa maħsub sabiex jipproteġi lit-tiġieġ kontra sintomi kliniċi tal-marda kkawżata minn IBV strejn varjant D388 u m'għandux jintuża bħala sostitut għal vaċċini IBV oħra.
Bulgarian: ЕU/2/14/174/001 (10 x 1,000 дози)
Maltese: EU/2/14/174/001 (10 x 1,000 doża)
Bulgarian: Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните:
Maltese: Kodici ATC veterinarja:
Bulgarian: Преди употреба прочети листовката на ваксина Nobilis IB Ma5.
Maltese: Aqra l-fuljett tal-informazzjoni ta' Nobilis IB Ma5 qabel l-użu.
Bulgarian: НОМЕР НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/14/174/001-005
Maltese: EU/2/14/174/001-005
Bulgarian: Картонена кутия с 10 чашки лиофилизат (1,000 дози за 42 mm диаметър на чашката (3-100 сфери)) + картонена кутия с 10 x 35 ml флакона разтворител, с приложен капкомер и адаптор.
Maltese: Kaxxa tal-kartun b'10 tazzi tal-lijofiliżat (1,000 doża f'tazza b'dijametru ta' 42 mm (3-100 sferi)). + kaxxa tal-kartun b`10 x 35ml kunjetti tas-solvent supplimentati bi dropper u adapter.
Bulgarian: ) 10,000 дози (3-400 сфери )
Maltese: (10 x 10,000 doża)
Bulgarian: Ваксината с щам IB D388 трябва да се прилага в люпилните при пиленца на 1-дневна възраст и по-големи, при провеждане на съответния контрол, за да се избегне пренасянето на ваксиналния вирус при птици които ще се транспортират в стада свободни от QX-подобен вариантен щам на инфекциозния бронхитен вирус.
Maltese: Il-vaċċin IB D388 għandu jingħata biss f'postijiet tat-tifqis jekk jeżiżtu kontrolli adekwati sabiex jiġi evitat it-tixrid tal-virus tal-vaċċin f'għasafar li jiġu trasportati għal qatgħat mhux esposti għall-IB QX.
Bulgarian: ЕU/2/14/174/005 (10 x 2,500 дози)
Maltese: EU/2/14/174/005 (10 x 2,500 doża)
Bulgarian: В съответствие с чл. 71 на Директива 2001/82/EC на Европейския парламент и Съвета както е изменена, държавите членки могат в съответствие с националното законодателство да забранят производството, вноса, съхранение, продажбата, доставката и/или употребата на имунологични ветеринарномедицински продукт на цялата си територия или на част от нея, ако установят, че:
Maltese: Skont l-Artikolu 71 tad-Direttiva 2001/82/KEE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, kif emendata, Stat Membru jista', skont il-liġijiet nazzjonal tiegħu, jipprojbixxi il-manifattura, l-importazzjoni, ilpussess, il-bejgħ, il-forniment u/jew l-użu ta' prodotti mediċinali veterinarji immunoloġiċi fitterritorju sħiħ tiegħu jew parti minnu jekk jiġi stabbilit illi:
Bulgarian: EMA/381626/2014 EMEA/V/C/002802
Maltese: EMEA/V/C/002802
Bulgarian: Периодът на защита е 8 седмици.
Maltese: Il-perjodu ta' kura hu ta' 8 ġimgħat.
Bulgarian: Жив, атенуиран вирус на инфекциозен бронхит при птиците, щам D388
Maltese: Strejn tal-virus ħaj tal-Bronkite Infettiva tat-tjur D388
Bulgarian: В първото практическо проучване 100% от птиците, ваксинирани с Nobilis IB Primo QX, смесена с Nobilis IB Ma5, са защитени от щама QX и 90% са защитени от M41 в сравнение с нито една от неваксинираните птици.
Maltese: Fl-ewwel studju fil-post, 100% tal-għasafar vaċċinati b'Nobilis IB Primo QX imħallta ma' Nobilis IBMa5 kienu protetti mill-istrejn QX u 90% kienu protetti minn M41, meta mqabbla mal-ebda wieħed millgħasafar mhux vaċċinati.
Bulgarian: Съотношението полза/риск може да бъде намерено в модула
Maltese: Il-bilanċ tal-benefiċċju/riskju jista' jinstab fil-modulu tad-diskussjoni xjentifika ta' dan l-EPAR.
Bulgarian: Nobilis IB Primo QX се използва за предпазване на пилета от вирусен инфекциозен бронхит, причинен от щамове на вируса на инфекциозен бронхит, познати като QX-подобни варианти, например щам D388.
Maltese: Nobilis IB Primo QX jintuża biex jipproteġi lit-tiġieġ kontra l-bronkite infettiva virali kkawżata minn strejns tal-vajrus tal-bronkite infettiva tat-tjur magħrufa bħala varjanti li jixbħu QX, bħall-istrejn D388.
Bulgarian: Nobilis IB Primo QX е ваксина.
Maltese: Nobilis IB Primo QX huwa vaċċin.
Bulgarian: Две групи от 28 пилета са заразени с вируса 3 седмици след ваксинация, едната група с щама QX, втората група с друг щам, наречен M41.
Maltese: Żewġ gruppi ta' 28 għasfur ġew sfidati bil-vajrus 3 ġimgħat wara l-vaċċinazzjoni, grupp wieħed bi strejn QX u t-tieni grupp bi strejn imsejjaħ M41.
Bulgarian: В първото проучване бройлери (пилета, отглеждани за месо) са ваксинирани чрез разпръскване на Nobilis IB Primo QX и Nobilis IB Ma5, ваксина срещу масачузетския щам на вируса на инфекциозен бронхит.
Maltese: Fl-ewwel studju, tiġieġ brojler (tiġieġ imrobbija għal-laħam) ġew vaċċinati permezz ta' sprej kemm b'Nobilis IB Primo QX kif ukoll b'Nobilis IB Ma5, vaċċin kontra strejn Massachusetts tal-vajrus ta' bronkite infettiva.
Bulgarian: Численост Фармацевтич на форма
Maltese: Forma Farmaċewtika
Bulgarian: 250 ml ( 1000 дози)
Maltese: 1 x 107 cells per 0.25 ml dose
Bulgarian: Флакон (PET) 500 ml ( 2000 дози)
Maltese: 1 x 107 ċelloli għal kull doża ta' 0.25 ml
Bulgarian: СъдържаниеОпаковано количество
Maltese: Ippakkjar Kontenut Daqs talpakkett
Bulgarian: EО - Номер Търговско наименование
Maltese: Numru tal-UE Isem ivvintat Saħħa
Bulgarian: Intervet International Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer The Netherlands
Maltese: Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Bulgarian: 500 ml (2000 дози )
Maltese: 500ml (2000 doża)
Bulgarian: Sodium chloride
Maltese: Klorid tas-sodjum
Bulgarian: І на Директива 95/2/ЕС2 )
Maltese: Direttiva tal-Kunsill 95/2/EC2).
Bulgarian: Light liquid paraffin, Polysorbate 80, Sorbitan oleate, phosphate buffered воден разтвор 6.2
Maltese: Paraffina likwida ħafifa, Polisorbejt 80, Sorbitan olejt, phosphate buffered aqueous solution 6.2 Inkompatibilitajiet
Bulgarian: Една доза -0.25 ml
Maltese: Kull doża ta' 0.25ml
Bulgarian: В ЕЕС
Maltese: U L-UŻU
Bulgarian: 1 OJ NoL 272 от 25.10.1996 , стр. 2 2 OJ NoL 61 от 18.03.1995 , стр. 1
Maltese: .1996, p. 2 ²OJ Nru L61 tat 18.3.1995, p. 1
Bulgarian: , Potassium dihydrogen phosphate (E 340), Disodium Hydrogen phosphate (E 339) и Potassium chloride (E508) са одобрени като хранителни добавки за човешка консумация и затова са включени в Aнекс II от Регулация (EEC) No 2377/90 за субстанции с Е - номер1 _( с изключение на описаните в част
Maltese: • Sorbitan olejt (E494), Potassium dihydrogen phosphate (E340), Disodium hydrogen phosphate (E339) u l-klorid tal-potassjum (E 508) huma approvati bħala addittivi f'ikel għal konsum uman u għaldaqstant mdaħħla f'Anness
Bulgarian: Mineral Hydrocarbons, ниска до висока плътност включва microcrystalline waxes,приблизително
Maltese: Hidro-karboni minerali, xemgħa ta' viżkosita baxxa sa għolja inkluż mikro kristallina, madwar C10 - C60;
Bulgarian: EU/2/02/036/002 (500 ml)
Maltese: EU/2/02/036/002 (500mls)
Bulgarian: , минимум 11,2 (log2 ) Light liquid paraffin: 107,21 mg
Maltese: Paraffina likwida ħafifa: 107.21mg
Bulgarian: Ваксиналната схема:
Maltese: Skema ta' Vaċċinazzjoni:
Bulgarian: Годен до {месец/година}
Maltese: Jis {xahar / sena}
Bulgarian: Картонена кутия с един флакон от полиетилен-терефталат (PET) от 250 ml (1000 дози) или 500 ml (2000 дози), затворен с гумена тапа от халогенобутил и запечатан с алуминиева капачка.
Maltese: In-natura u l-għamla ta' l-ewwel ippakkjar Kaxxa tal-kartun li fiha fjala waħda ta' Polyethylene Terephthalate (PET) ta' 250ml (1000 doża) jew 500ml (2000 doża), magħluqa b'tapp tal-gomma u ssiġillati b'kappa tal-aluminjum b'kodiċi fuqha.
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 1 PET флакон с 250 ml (1000 дози ) 1 PET флакон с 500 ml (2000 дози )
Maltese: Fjal wieħed tal-PET b'250ml (1000 doża) Fjal wieħed tal-PET b'500ml (2000 doża)
Bulgarian: , най-малко 11,2 (log2 ) Аджувант(и):
Maltese: * Tinduċi titru medju ta' mill-anqas 11.2 (log2) għat-test ta'potenza fil-tigieg.
Bulgarian: Фармакологично активна субстанция /ии/
Maltese: Sustanza farmakoloġikament attiva
Bulgarian: Инактивирана суспензия от цели клетки на Ornithobacterium rhinotracheale Light liquid paraffin
Maltese: TAS-SUSTANZA ATTIVA / SUSTANZI ATTIVI Suspensjoni ta' ċelloli sħaħ t' Ornithobacterium rhinotracheale Paraffina likwida ħafifa
Bulgarian: ОПАКОВКА
Maltese: FIL-PAKKETT
Bulgarian: Понякога се наблюдават твърди малки локални отоци (0,5 - 2 см), които изчезват до 21 дни след ваксинацията.
Maltese: Okkażjonalment nefħiet żgħar (0.5 - 2.0), lokaliżżati u iebsin ġew osservati li iżda sparixxew wara 21 ġurnata ta' vaċċinazzjoni.
Bulgarian: Light liquid paraffin:
Maltese: Għat-Tabib:
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА емулсия за инжектиране
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Emulsjoni għal injezzjoni
Bulgarian: Първата инжекция може да се приложи на възраст от 6-12 седмици.
Maltese: L-ewwel injezzjoni tista tingħata f'eta ta' 6 - 12 -il ġimgħa.
Bulgarian: Следи от формалдехид.
Maltese: Traċċi ta' formaldeħajd
Bulgarian: EMEA/V/C/062 ЕВРОПЕЙСКИ ДОКЛАД
Maltese: EMEA/V/C/062
Bulgarian: При бройлерите имунитетът трае поне до 14 дни след излюпването.
Maltese: Fil-brojlers, l-immunità ddum ta' lanqas 14-il jum wara t-tfaqqis.
Bulgarian: Nobilis ИЛИ Inac e ваксина, която съдържа суспензия от бактерията Ornithobacterium rhinotracheale от серотип A, щам B3263/91.
Maltese: Nobilis OR Inac huwa vaċċin li fih sospensjoni tal-batterju Ornithobacterium rhinotracheale serotip A, razza B3263/91.
Bulgarian: Първата инжекция се прилага на възраст от 6 до 12 седмици, а втората поне шест седмици по-късно на възраст от 14 до 18 седмици.
Maltese: L-ewwel injezzjoni tingħata fl-età ta' 12-il ġimgħa u t-tieni waħda ta' linqas sitt ġimgħat iktar tard fl-età ta' bejn 14 u 18-il ġimgħa.
Bulgarian: Nobilis ИЛИ Inac съдържа малки количества от убита бактерия, наречена O. rhinotracheale от серотип A, щам B3263/91.
Maltese: Nobilis OR Inac fih ammonti żgħar ta' batterju maqtul magħruf bħala O. rhinotracheale serotip A, razza B3263/91.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския доклад за обществена оценка (EPAR).
Maltese: RAPPORT TA' VALUTAZZJONI PUBBLIKA EWROPEA (EPAR)
Bulgarian: Съотношението полза/риск може да се намери в модул 6 на този EPAR.
Maltese: Il-bilanċ bejn il-benefiċċju u r-riskju jinsab fil-modulu 6 ta' dan l-EPAR.
Bulgarian: Nobilis ИЛИ Inac е ваксина.
Maltese: Nobilis OR Inac hu vaċċin.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Nobilis ИЛИ Inac на Intervet International на 24 януари 2003 г.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida madwar l-Unjoni Ewropea kollha għal Nobilis OR Inac lil Intervet International fl-24 ta' Jannar 2003.
Bulgarian: В проучванията се изследват нивата на антителата срещу O. rhinotracheale при ваксинираните плодовити животни на 4-тата седмица след втората инжекция на ваксината (22седмична възраст) и отново в края на периода на снасяне на яйца (58-месечна възраст).
Maltese: L-istudju analizzaw il-livelli ta' antikorpi kontra O. rhinotracheale fit-tiġieġ imlaqqam erba' ġimgħat wara t-tieni injezzjoni bil-vaċċin (fl-età ta' 22 ġimgħa), u mill-ġdid fi tmiem il-perjodu tal-bajd (58 ġimgħa).
Bulgarian: Основания за одобряване на Nobilis ИЛИ Inac?
Maltese: Għaliex ġie approvat Nobilis OR Inac?
Bulgarian: Размер на опаковката
Maltese: Content Package size
Bulgarian: Начин на приложение
Maltese: Withdrawal Period
Bulgarian: Състав Фармацевтична форма
Maltese: Numru tal-UE Isem ivvintat Saħħa Forma Farmaċewtika
Bulgarian: Съдърж ание
Maltese: Speċi li fuqhom jintuża l-prodott
Bulgarian: Poligono Industrial El Montalvo I C/Zeppelin 6, Parcela 38 37008 Carbajosa de la Sagrada Salamanca
Maltese: Poligono Industrial El Montalvo I C/Zeppelin 6, Parcela 38 37008 Carbajosa de la Sagrada Salamanca Spanja
Bulgarian: 3732 CN De Bilt
Maltese: 3732 CN De Bilt Olanda
Bulgarian: Liquid light paraffin Polysorbate 80
Maltese: Paraffina likwida ħafifa Polysorbate 80
Bulgarian: ЕU/2/06/061/001-004
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/06/061/001 - 004
Bulgarian: Оставете ваксината да достигне температура 15° C - 25° C.
Maltese: Ħalli t-tilqim jilħaq temperatura ta'15°C - 25°C
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 животни проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 животни, включително изолирани съобщения
Maltese: - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Bulgarian: Картонена кутия с 250 ml или 500 ml, хидролитично тип II стъкло или полиетилен терефталат (PET) флакон.
Maltese: Kaxxa tal-kartun b'250 jew 500 ml, ħġieġ idrolitika tip II, jew fliexken tal-poli-etilin tereftalejt (PET).
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2°C - 8° C).
Maltese: Aħżen u ttrasporta ġo friġġ (2°C - 8°C).
Bulgarian: Инактивиран, цял вирусен антиген на птичия грип, H5N2 серотип (щам A/duck/Potsdam/1402/86), индуциращ HI титър ≥6.0 log2 в теста за ефикасност.
Maltese: Antiġen sħiħ inattivat tal-virus tal-influwenza avjarja, subtip H5N2 (strejn A/duck/Potsdam/1402/86), li jinduċi titru ta' HI ta' ≥6.0log2, kif ittestjat skont it-test ta' potenza.
Bulgarian: Имунологични за птици: инактивирана вирусна ваксина, птичи грип вирус
Maltese: Immunoloġiku għat-tjur, vaċċin virali inattivat, virus tal-influenza tattjur.
Bulgarian: НА БИОЛОГИЧНО АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ /ИИ/
Maltese: TAS-SUSTANZA BIJOLOĠIKA ATTIVA U L-MANIFATTUR RESPONSABBLI
Bulgarian: Използвайте стерилни спринцовки и игли.
Maltese: Uża' siringi u labar sterili.
Bulgarian: Активната субстанция е с биологичен произход и е предназначена за изграждане на активен имунитет, като не попада в обхвата на Регламент (ЕС) No 470/2009.
Maltese: Peress li s-sustanza attiva hija fil-prinċipju ta' natura bijoloġika u intiża biex tipproduċi immunità attiva ma taqax fl-iskop tar-Regoli (EC) No 470/2009.
Bulgarian: Няма..
Maltese: sigħat.
Bulgarian: 4.5 Специални предпазни мерки при употреба
Maltese: 4.3 Kontraindikazzjonijiet
Bulgarian: Liquid light paraffin 234.8 mg
Maltese: Paraffina likwida ħafifa: 234.8mg
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Емулсия за инжекциране.
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Emulsjoni għal injezzjoni
Bulgarian: Ваксината стимулира изграждане на активен имунитет срещу птичи грип вирус, тип А, подтип H5.
Maltese: Il-vaċċin jistimula immunità attiva kontra l-virus tal-Influwenza Avjarja tip A, subtip H5.
Bulgarian: Производство, вноса, притежаването, продажбата, снабдяването и/ или употреба на Nobilis Influenza H5N2 могат да бъдат забранени в Държава членка - на цялата или част от нейната територия, в съответствие с националното законодателство.
Maltese: Peress li l-manifattura, importazzjoni, pussess, bejgħ, provista u / jew l-użu ta' Nobilis Influenza H5N2 jista' jkun ipprojbit fi Stat Membru jew ġo parti mit-Territorju tiegħu leġislazzjoni nazzjonali tagħhom, kull persuna għandhal-ewwel tikkonsulta mal-Awtorità Kompetenti tal-Istat Membru dwar ilprogrammi ta' tilqim kurrenti.
Bulgarian: Интрамускулно или подкожно приложение ( 0.25 до 0.5 ml, в зависимост от възрастта).
Maltese: METODU U MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI Uża fil-muskolu jew taħt il-ġilda (0.25ml sa 0.5ml, skont l-età.
Bulgarian: Ветеринарномедицински анатомо-терапевтичен код: QI01AA23.
Maltese: QI01AA23
Bulgarian: Е ПРИЛОЖИМО
Maltese: U KONDIZZJONIJIET
Bulgarian: Стъклен флакон: 1 година
Maltese: 2 snin Fjali tal-ħġieġ: 1 sena
Bulgarian: Една доза ( 0,5 ml) съдържа:
Maltese: U INGREDJENT(I) OĦRA Doża ta' 0.5ml fiha:
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
Maltese: TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I)
Bulgarian: Ако циркулиращият теренен вирус на птичи грип е с различен компонент N от N2 включен във ваксината е възможно да се различават ваксинираните от инфектираните птици чрез диагностичен тест за откриване на Neuraminidase антитела.
Maltese: Jekk il-virus tal-influwenza avjarja li qed jiċċirkula fil-beraħ għandu l-komponent N tiegħu differenti mill-N2, inkluż fil-vaċċin, ikun possibli li tagħraf tagħżel bejn tjur imlaqqma u dawk infettati billi tuża test dijanjostiku li jagħraf antikorpi Nuraminidejs.
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ II
Maltese: ATTIVA(I)
Bulgarian: EMEA/V/C/118
Maltese: EMEA/V/C/118 RAPPORT TA' VALUTAZZJONI
Bulgarian: Нула дни.
Maltese: Ġranet 0
Bulgarian: Nobilis Influenza H5N2 е ваксина, съдържаща инактивиран вирус на птичия грип, серотип H5N2 („инактивиран" означава, че вирусът е убит и повече не може да причинява заболяване).
Maltese: Nobilis Influenza H5N2 is a vaccine containing an inactivated avian influenza virus H5N2 (inactivated means that the virus has been killed so that it can no longer cause the disease).
Bulgarian: Ваксината съдържа минерално масло.
Maltese: Il-vaċċin fih żejt minerali.
Bulgarian: ОЦЕНКА (EPAR) NOBILIS INFLUENZA H5N2 Резюме на EPAR за обществено ползване
Maltese: PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) INFLUWENZA NOBILIS H5N2 Sommarju EPAR għall-pubbliku
Bulgarian: Вирусът, използван за производството на ваксината, съдържа H5 (хемаглутинин 5) и N2 (неурамидаза 2) антигени.
Maltese: Il-vajrus użat fil-vaċċin iġorr l-antiġeni H5 (haemagglutinin 5) u n-N2 (neuramidase 2).
Bulgarian: Ваксинираните птици могат да бъдат различени/идентифицирани от заразените чрез диагностичен тест за откриване на антитела срещу компонента N2.
Maltese: Għasafar vaċċinati jistgħu jiġu differenzjati b'identifikazzjoni minn għasafar infettati permezz ta' test dijanjostiku għal antikorpi kontra l-komponent N2.
Bulgarian: Компанията е провела лабораторни проучвания за безопасност с ваксина, много подобна на Nobilis Influenza H5N2.
Maltese: Il-kumpanija wetqet studji ta' laboratorju fuq is-sigurtà bl-użu ta' vaċċin simili ħafna għal Nobilis Influenza H5N2.
Bulgarian: Това означава, че ваксинираните птици произвеждат антитела срещу тези два антигена.
Maltese: Dan ifisser li għasafar vaċċinati jipproduċu antikorpi kontra dawn iż-żewġ antiġeni.
Bulgarian: Допълнителна информация за Nobilis Influenza H5N2:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar l-Influwenza Nobilis H5N2:
Bulgarian: Nobilis Influenza H5N2 е ваксина.
Maltese: L-Influwenza Nobilis H5N2 huwa vaċċin.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 05/09/2006.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fil- 09.2006.
Bulgarian: Компанията е провела и изпитвания за безопасност върху три стандартни производствени партиди от Nobilis Influenza H5N2.
Maltese: Barra minn hekk, il-kumpanija vverifikat is-sigurtà ta' tliet lottijiet ta' produzzjoni standard ta' Nobilis Influenza H5N2.