FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I råttor noterades en ökning av leverns vikt och dosrelaterad hypertrofi av sköldkörtelns follikulära celler.
Icelandic: Hjá rottum fannst aukin lifrarþyngd og skammtaháð stækkun á skjaldbúsfrumum.
Swedish: Samtidig administrering av nelfinavir och omeprazol kan leda till ett lägre virologiskt svar och därför är samtidig administrering kontraindicerad.
Icelandic: Samtímis gjöf nelfínavírs og ómeprazóls getur leitt til minni veirusvörunar og þess vegna er ekki ráðlagt að nota lyfin saman.
Swedish: Plasmakoncentrationerna av midazolam förväntas bli signifikant högre när midazolam ges oralt och bör därför inte ges samtidigt med nelfinavir.
Icelandic: Eftir gjöf mídazólams til inntöku má búast við marktækri hækkun á plasmaþéttni og því á ekki að gefa lyfið samhliða nelfínavíri.
Swedish: Blanda pulver med vatten, mjölk, mjölkersättning, sojamjölk, kostersättning eller pudding.
Icelandic: Blandið duftið með vatni, mjólk, barnaþurrmjólk, sojamjólk, fæðubótarefnum eða graut.
Swedish: Överväg andra alternativ till flutikasonpropionat som inte metaboliseras via CYP3A4 såsom beklometason, särskilt vid långtidsbehandling.
Icelandic: Íhugið aðra valkosti en flútíkasón própíónat, sem ekki er umbrotið af CYP3A4, eins og beklómetasón, einkum til langtímanotkunar.
Swedish: HMG-CoA reduktashämmare (statiner): HMG-CoA reduktashämmare kan interagera med proteashämmare och öka risken för myopati, inklusive rabdomyolys.
Icelandic: HMG-CoA redúktasahemlar geta milliverkað við próteasahemla og aukið hættu á vöðvakvillum, þ.m.t. rákvöðvalýsu.
Swedish: Sildenafil är kontraindicerat att ges med VIRACEPT (se kontraindikationer).
Icelandic: Ekki má gefa síldenafíl samhliða VIRACEPT (sjá Frábendingar).
Swedish: Patienter äldre än 13 år: den rekommenderade dosen av VIRACEPT 250 mg filmdragerade tabletter är 1250 mg (fem tabletter) två gånger dagligen eller 750 mg (tre tabletter) peroralt tre gånger
Icelandic: VIRACEPT 250 mg filmuhúðaðra taflna er 1250 mg (fimm töflur) tvisvar á dag eða 750 mg (þrjár töflur) þrisvar á dag til inntöku.
Swedish: Inga behandlingsrelaterade biverkningar har noterats i reproduktionstoxicitetsstudier på råttor vid doser där systemexponeringen är jämförbar med den vid human exponering.
Icelandic: Ekki hafa sést meðferðartengdar aukaverkanir á æxlun í dýrarannsóknum á eiturvirkni í rottum í skömmtum þar sem líkaminn fær jafnmikið af lyfinu í sig og sem nemur klínískum skammti.
Swedish: Patienterna som fick VIRACEPT två gånger dagligen (n=10) erhöll maximal plasmakoncentration av nelfinavir Cmax på 4,0 ±0,8 μg/ml samt dalkoncentrationer morgon och kväll på 2,2 ± 1,3 μg/ml respektive 0,7 ±0,4 μg/ml.
Icelandic: Sjúklingar sem fengu VIRACEPT tvisvar á dag (n=10) náðu nelfínavír Cmax sem nam 4,0 ± 0,8 míkróg/ml og lágmarksþéttni að morgni og kveldi sem nam 2,2 ± 1,3 míkróg/ml og 0,7 ± 0,4 míkróg/ml, hvort um sig.
Swedish: • Bensjukdom (osteonekros).
Icelandic: Beinasjúkdómur (beindrep).
Swedish: - Innehåller sackarospalmitat: 10,0 mg per gram oralt pulver.
Icelandic: 10,0 mg í grammi af dufti til inntöku.
Swedish: VIRACEPT 50 mg/g oralt pulver Nelfinavir
Icelandic: VIRACEPT 50 mg/g duft til inntöku
Swedish: Nedsatt njurfunktion: Eftersom nelfinavir i hög grad är bundet till plasmaproteiner är det inte troligt att substansen kommer att avlägsnas signifikant vid hemodialys eller peritoneal dialys.
Icelandic: Þar sem nelfínavír er mikið próteinbundið í plasma er ólíklegt að það verði fjarlægt í marktæku magni með blóð- eða kviðskilun.
Swedish: Den rekommenderade dosen av VIRACEPT oralt pulver, som skall ges två gånger dagligen till barn mellan 3 och 13 år, ges genom att använda en kombination av både den vita 1-grams och den blå 5-grams doseringsskeden och anges i följande tabell.
Icelandic: Ráðlagður skammtur handa börnum 3 til 13 ára af VIRACEPT dufti til inntöku gefið tvisvar á dag, þegar bæði eru notaðar hvíta 1 gramma og bláa 5 gramma mæliskeiðarnar er sýndur í eftirfarandi töflu.
Swedish: En mer än dosproportionell ökning av nelfinavirs plasmakoncentrationer noterades efter singel doser men detta observerades inte efter upprepad
Icelandic: Vart varð við meiri aukningu á plasmaþéttni nelfínavírs en sem svaraði hlutfallslegri skammtastækkun eftir staka skammta; þessa varð þó ekki vart eftir marga skammta.
Swedish: Studie APV30002 är en randomiserad, öppen prövning med 649 patienter som inte tidigare behandlats med antiretrovirala medel och med framskriden HIV-sjukdom som undersökte fosamprenavir/ritonavir (1400 mg/200 mg en gång dagligen, n=322) jämfört med nelfinavir (1250 mg två gånger dagligen, n=327) vardera i kombination med lamivudin (150 mg två gånger dagligen) och abacavir (300 mg två gånger dagligen).
Icelandic: Rannsókn APV30002 er slembiröðuð, opin rannsókn með 649 sjúklingum með langt genginn HIVsjúkdóm sem ekki höfðu fengið meðferð með andretróveirulyfjum áður þar sem borið er saman fosamprenavír/rítónavír (1400/200 mg einu sinni á dag n=322) og nelfínavír (1250 mg tvisvar á dag n=327), hvort um sig í samsetningu með lamívúdíni (150 mg tvisvar á dag) og abakavíri (300 mg tvisvar á dag).
Swedish: VIRACEPT oralt pulver innehåller även sackaros.
Icelandic: VIRACEPT duft til inntöku inniheldur einnig súkrósa.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN VIRACEPT 50 mg/g oralt pulver.
Icelandic: HEITI LYFS VIRACEPT 50 mg/g duft til inntöku.
Swedish: Om VIRACEPT oralt pulver eller tabletter i en dos av cirka 25-30 mg/kg tre gånger per dag intas med föda uppnås steady-state plasmakoncentrationer som liknar de som erhålls för vuxna patienter som får 750 mg tre gånger per
Icelandic: 25-30 mg/kg skammti þrisvar á dag með mat næst plasmaþéttni við jafnvægi sem er svipuð og sú sem næst hjá fullorðnum sjúklingum sem fá 750 mg þrisvar á dag.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Flaskan innehåller 144 g oralt pulver.
Icelandic: VIRK INNIHALDSEFNI OG STYRKLEIKAR Flaskan inniheldur 144 g af dufti til inntöku.
Swedish: Förskrivaren bör informera vårdnadshavaren om att noga övervaka viktuppgång hos barnet för att säkerställa att den lämpliga dagliga dosen tas. Förskrivaren bör även informera vårdnadshavaren om vikten av att följa doseringsinstruktionerna samt att det lämpliga antalet tabletter bör tas vid varje dosering i samband med måltid.
Icelandic: Læknirinn sem ávísar lyfinu skal einnig ráðleggja umönnunaraðila um mikilvægi þess að fylgja leiðbeiningum um skammta og að taka skuli viðeigandi fjölda taflna í hverjum skammti með máltíð.
Swedish: Omeprazol ska inte ges tillsammans med nelfinavir.
Icelandic: Ómeprazól ætti ekki að nota ásamt nelfínavíri.
Swedish: • Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Icelandic: Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Swedish: Till barn som kan svälja tabletter kan VIRACEPT tabletter ges istället för oralt pulver.
Icelandic: Börnum sem geta tekið inn töflur má gefa VIRACEPT töflur í stað dufts til inntöku (sjá samantekt á eiginleikum lyfs fyrir VIRACEPT töflur).
Swedish: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1
Icelandic: Roche Pharma AG
Swedish: Hos möss resulterade administrering av upp till 1 000 mg/kg/dag inte i något tecken på en onkogen effekt.
Icelandic: Allt að 1000 mg/kg/dag sem gefin voru músum gáfu engar vísbendingar um æxlismyndunaráhrif.
Swedish: • Cisaprid (för halsbränna eller matsmältningsproblem)
Icelandic: Císapríð (við brjóstsviða eða vandamálum í meltingarfærum)
Swedish: Hos patienter var AUC0-24 för nelfinavir vid doseringen 1250 mg två gånger dagligen 52,8 ±15,7 µg·h/ml (n=10) och vid doseringen 750 mg tre gånger dagligen var AUC0-24 43,6±17,8 µg·h/ml (n=11).
Icelandic: Hjá sjúklingum var AUC0-24 með 1250 mg tvisvar á dag 52,8 ± 15,7 míkróg·
Swedish: • Tabell 2: om du ger läkemedlet två gånger dagligen, kommer du att ge 50-55 mg
Icelandic: Tafla 2: ef lyfið er gefið tvisvar á dag eru gefin 50-55 mg af nelfínavíri í hvort skipti á
Swedish: • Lungsjukdom (pneumoni).
Icelandic: Getnaðarvarnartöflur (pillan).
Swedish: Blå doseringssked (5 g)
Icelandic: Heildargrömm af dufti í skammti 8 g
Swedish: Interaktioner av nelfinavir med utvalda läkemedel och beskrivning av nelfinavirs effekt på farmakokinetiken av läkemedlet som administrerats samtidigt och andra läkemedels effekt på farmakokinetiken av nelfinavir är listade i tabell 1.
Icelandic: Tafla 1 sýnir milliverkanir nelfínavírs við valin efni þar sem áhrifum nelfínavírs á lyfjahvörf efnanna sem gefin eru samhliða er lýst ásamt áhrifum annarra lyfja á lyfjahvörf nelfínavírs.
Swedish: Informera din läkare omedelbart om du märker några symtom på infektion.
Icelandic: Segðu lækninum strax frá því ef vart verður við eitthvert þessara einkenna.
Swedish: Nelfinavir AUC ↑ 83%
Icelandic: 20 % M8 umbrotsefni AUC ↑ 74 %
Swedish: • Det finns sällsynta rapporter om muskelsmärta, ömhet eller svaghet i musklerna, särskilt vid antiretroviral kombinationsbehandling med proteashämmare och nukleosidanaloger.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum hefur verið tilkynnt um verki, eymsli eða þróttleysi í vöðvum, einkum eftir andretróveirumeðferð samsetta úr próteasahemlum og núkleósíð hliðstæðum.
Swedish: Diarré
Icelandic: Líffæri
Swedish: Varje dos innehåller upp till 5,9 mg sackaros, vilket bör tas i beaktande hos patienter med diabetes mellitus.
Icelandic: Hver skammtur inniheldur allt að 5,9 milligrömm af súkrósa, en taka á tillit til þess þegar sykursýkisjúklingar eru annars vegar.
Swedish: - Innehåller aspartam (E951): 20,0 mg aspartam per gram oralt pulver.
Icelandic: 20,0 mg af aspartami í mg af dufti til inntöku.
Swedish: Samtidig användning av proteashämmare med lovastatin eller simvastatin är kontraindicerat.
Icelandic: Ekki má nota próteasahemla samtímis lóvastatíni eða simvastatíni.
Swedish: 1 Injektionsset = injektionsspruta + 2 injektionsnålar + rengöringsservett
Icelandic: 1 Inndælingarsett = sprauta + 2 nálar + hreinsiþurrka.
Swedish: Läkemedels form
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
Swedish: Innerförpack ning
Icelandic: Styrkleiki Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir Innihald (þéttni) Pakkningastær ð
Swedish: Innehåll (koncentration)
Icelandic: (Sér)heiti
Swedish: % (antal) patienter
Icelandic: % (fjöldi) sjúklinga
Swedish: Inga studier har utförts på juvenila djur för att undersöka effekten av behandling med ViraferonPeg på tillväxt, utveckling, sexuell mognad och beteende.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar á ungum dýrum til að kanna áhrif meðferðar með ViraferonPeg á vöxt, þroska, kynþroska og atferli.
Swedish: Vad ViraferonPeg är och vad det används för
Icelandic: Upplýsingar um ViraferonPeg og við hverju það er notað
Swedish: Godtagbara utgångsvärden som kan betraktas som riktlinjer före behandlingen med ViraferonPeg är:
Icelandic: Ásættanleg upphafsgildi, sem má líta á sem leiðbeinandi áður en meðferð með ViraferonPeg hefst eru:
Swedish: ViraferonPeg ska därför inte användas hos dessa patienter.
Icelandic: Þess vegna má ekki nota ViraferonPeg hjá þessum sjúklingum.
Swedish: För kasseringsinstruktioner, se avsnitt 5 "Hur ViraferonPeg ska förvaras".
Icelandic: Fyrir leiðbeiningar um förgun, sjá kafla 5, „Hvernig geyma á ViraferonPeg".
Swedish: Du ska inte använda ViraferonPeg om något av ovanstående gäller för dig eller det barn du har ansvar för.
Icelandic: Ekki má nota ViraferonPeg ef eitthvað af ofangreindu á við um þig, eða barnið sem er í þinni umsjá.
Swedish: Hur ViraferonPeg ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Icelandic: Hvernig geyma á ViraferonPeg Pakkningar og aðrar upplýsingar
Swedish: Ett positivt förutsägbart värde på 50% (52/104), Studie 1) observerades för patienter med samtidig HCV-/hivinfektion som fick dubbelbehandling.
Icelandic: Jákvætt forspárgildi, sem var 50% (52/104; rannsókn 1), kom í ljós fyrir HCV-/HIV-smitaða sjúklinga sem fengu tveggja lyfja meðferð.
Swedish: Det negativa förutsägbara värdet för bestående behandlingssvar hos patienter med samtidig HCV-/hivinfektion som behandlades med ViraferonPeg i kombination med ribavirin var 99% (67/68, Studie 1) (se avsnitt 5.1).
Icelandic: Neikvætt forspárgildi fyrir viðvarandi svörun hjá HCV-/HIV-smituðum sjúklingum sem voru meðhöndlaðir með ViraferonPeg ásamt ríbavírini var 99% (67/68; rannsókn 1) (sjá kafla 5.1).
Swedish: När ViraferonPeg gavs i kombination med ribavirin orsakade det inte några effekter som inte tidigare setts för någon av de aktiva substanserna enbart.
Icelandic: Þegar ViraferonPeg var notað ásamt ríbavírini olli það ekki neinum aukaverkunum sem ekki höfðu sést áður með öðru hvoru virka efninu einu sér.
Swedish: Patienter kan själva injicera ViraferonPeg om läkaren anser det lämpligt och tillsammans med medicinsk uppföljning efter behov.
Icelandic: Sjúklingar geta gefið sér ViraferonPeg sjálfir ef læknirinn þeirra ákveður að það sé viðeigandi og fylgir þeim eftir að því leyti sem sem nauðsynlegt er.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad ViraferonPeg är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder ViraferonPeg Hur du använder ViraferonPeg Eventuella biverkningar
Icelandic: Í fylgiseðlinum eru eftirfarandi kaflar Upplýsingar um ViraferonPeg og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota ViraferonPeg Hvernig nota á ViraferonPeg Hugsanlegar aukaverkanir
Swedish: Boceprevir får inte administreras utan ViraferonPeg och ribavirin.
Icelandic: Boceprevír má ekki gefa án ViraferonPeg og ríbavírins.
Swedish: ViraferonPeg ökar risken för leverdekompensation och död hos patienter med cirros.
Icelandic: ViraferonPeg eykur áhættuna á lifrarbilun og dauða hjá sjúklingum með skorpulifur.
Swedish: Minskat antal neutrofiler och vita blodkroppar vid slutet av vecka 4 korrelerade med dosen ViraferonPeg.
Icelandic: Fækkun hvítra blóðkorna og daufkyrninga í lok fjórðu viku var háð skammti ViraferonPeg.
Swedish: Det fanns en del mer allvarliga fall av neutropeni hos patienter som behandlades med den rekommenderade dosen ViraferonPeg i kombination med ribavirin (WHO grad 3; 39 patienter av 186 [21%] och WHO grad 4; 13 patienter av 186 [7%]).
Icelandic: Það voru nokkur tilfelli alvarlegrar daufkyrningafæðar hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með ráðlögðum skömmtum af ViraferonPeg ásamt ríbavírini (3. gráðu á mælikvarða WHO:39 af 186 [21%]; og 4. gráðu á mælikvarða WHO:13 af 186 [7%]).
Swedish: I en stor långtidsuppföljningsstudie tog man in 567 patienter efter behandling i en tidigare studie med ViraferonPeg (med eller utan ribavirin).
Icelandic: Í stórri langtímaeftirfylgnirannsókn voru 567 sjúklingar sem höfðu fengið meðferð með ViraferonPeg (með eða án ríbavírins) í undangenginni rannsókn.
Swedish: Bland patienter med icke påvisbart HCV-RNA vid slutet av behandlingen var frekvensen relapser 24%.
Icelandic: Hjá sjúklingum með ómælanlegt HCV-RNA í lok meðferðar var bakslagshlutfall 24%.
Swedish: Reproduktionsstudier med ViraferonPeg har inte utförts.
Icelandic: Æxlunarrannsóknir á ViraferonPeg hafa ekki farið fram.
Swedish: Behandling med ViraferonPeg i kombination med ribavirin åtföljdes av minskning av totala antalet CD4+-celler inom de första 4 veckorna utan minskning av CD4+-celler i procent.
Icelandic: Samsett meðferð með ViraferonPeg og ríbavírini tengist lækkun á heildarfjölda CD4+ frumna fyrstu 4 vikurnar án lækkunar á hlutfalli CD4+ frumna.
Swedish: ** För patienter >120 kg ska ViraferonPeg-dosen beräknas efter den enskilda patientens vikt.
Icelandic: ** Fyrir sjúklinga > 120 kg á að reikna skammt ViraferonPeg út frá þyngd hvers sjúklings.
Swedish: Två pivotala studier har utförts, en med ViraferonPeg monoterapi (C/I97-010) och en med ViraferonPeg i kombination med ribavirin (C/I98-580).
Icelandic: Tvær lykilrannsóknir hafa farið fram, önnur (C/I97-010) á ViraferonPeg-einlyfjameðferð; hin (C/I98580) á ViraferonPeg ásamt ríbavírini.
Swedish: Försäkra dig om att nålspetsen befinner sig i den beredda lösningen med ViraferonPeg.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að nálaroddurinn sé í uppleystu ViraferonPeg lausninni.
Swedish: Förbered dosen genom att tillsätta vatten för injektion till ViraferonPeg-pulver precis innan du tänker injicera den och använd den omedelbart.
Icelandic: Útbúa á skammtinn með því að bæta vatni fyrir stungulyf í ViraferonPeg-duftið rétt áður en ætlunin er að gefa hann og nota hann strax.
Swedish: I en klinisk studie på 107 barn och ungdomar (3 till 17 år) som fått kombinationsbehandling med ViraferonPeg och ribavirin, krävdes dosjustering hos 25% av patienterna, vanligast på grund av anemi, neutropeni och viktminskning.
Icelandic: Í klínískri rannsókn með 107 börnum og unglingum (3 til 17 ára) sem fengu samsetta meðferð með ViraferonPeg og ríbavírini þurfti að breyta skömmtum hjá 25% sjúklinga, yfirleitt vegna blóðleysis, daufkyrningafæðar og þyngdartaps.
Swedish: Dessutom kan muntorrhet ha en skadlig inverkan på tänder och munslemhinnor vid långtidsbehandling med kombinationen av ViraferonPeg och ribavirin.
Icelandic: Að auki getur munnþurrkur haft skaðleg áhrif á tennur og slímhúð í munni við langvarandi samsetta meðferð með ViraferonPeg og ríbavírini.
Swedish: På grund av rapporter om att interferon alfa kan försämra pågående psoriasissjukdom och sarkoidos rekommenderas användning av ViraferonPeg hos patienter med psoriasis eller sarkoidos endast om den potentiella nyttan överväger den potentiella risken.
Icelandic: Vegna þess að greint hefur verið frá að interferon alfa hafi valdið versnun fyrirliggjandi psoriasis og sarklíki (sarcoidosis) er einungis mælt með notkun ViraferonPeg hjá sjúklingum með psoriasis eða sarklíki ef hugsanlegur ávinningur réttlætir hugsanlega áhættu.
Swedish: Endast 5 barn och ungdomar med genotyp 4 behandlades i den kliniska studien med ViraferonPeg och ribavirin.
Icelandic: Aðeins 5 börn og unglingar með arfgerð 4 voru meðhöndlaðir í klínísku rannsókninni á ViraferonPeg/ríbavírini.
Swedish: Biverkningen kan utvecklas vid olika tidpunkter under behandlingen, normalt flera månader efter inledd behandling med ViraferonPeg.
Icelandic: Þessi aukaverkun getur komið fram á ýmsum tímum meðan á meðferð stendur, einkum nokkrum mánuðum eftir að meðferð með ViraferonPeg hefst.
Swedish: Det finns inga tillgängliga data avseende potentiella effekter av behandling med ViraferonPeg på fertilitet hos män eller kvinnor.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um möguleg áhrif meðferðar með ViraferonPeg á frjósemi karla og kvenna.
Swedish: Detta kan kräva kombinationer av olika dosstyrkor och volymer av ViraferonPeg.
Icelandic: Þá getur þurft að nota mismunandi samsetningu ViraferonPegstyrks og rúmmáls.
Swedish: ViraferonPeg orsakar troligtvis också denna effekt.
Icelandic: Líklegt er talið að ViraferonPeg hafi einnig þessi áhrif.
Swedish: När den totala mängden vätska blandas med hela mängden ViraferonPeg pulver kommer lösningen att få korrekt koncentration för din dos (dvs, den angivna dosen finns i 0,5 ml).
Icelandic: Þegar allur leysirinn er blandaður öllu ViraferonPeg duftinu mun lausnin vera í réttum styrk til að mæla skammtinn (þ.e.a.s. rétt magn er í 0,5 ml).
Swedish: Denna studie visade att ViraferonPeg var överlägset interferon alfa-2b behandlingen (tabell 8).
Icelandic: Þessi rannsókn sýndi að ViraferonPeg hafði yfirburði yfir interferon alfa-2b (tafla 8).
Swedish: Hjärtarytmier (främst supraventrikulära) svarar vanligen på konventionell behandling, men kan kräva att behandlingen med ViraferonPeg avbryts.
Icelandic: Hefðbundin meðferð verkar yfirleitt við hjartsláttaróreglu (sérstaklega ofanslegilshraðtakti), en nauðsynlegt getur verið að gera hlé á ViraferonPeg-meðferðinni.
Swedish: * Dessa biverkningar var vanliga (≥1/100 till <1/10) i kliniska prövningar hos patienter behandlade med ViraferonPeg monoterapi.
Icelandic: Þessar aukaverkanir voru algengar (≥1/100 til < 1/10) í klínískum rannsóknum hjá sjúklingum á ViraferonPeg einlyfjameðferð.
Swedish: Det finns inte några uppenbart åldersrelaterade effekter på farmakokinetiken för ViraferonPeg.
Icelandic: Ekki eru nein augljós aldurstengd áhrif á lyfjahvörf ViraferonPeg.
Swedish: Om den inte kan användas omedelbart kan lösningen förvaras i kylskåp i upp till 24 timmar.
Icelandic: Ef það er ekki er hægt má geyma hana í kæli í allt að 24 klukkustundir.
Swedish: In vitro och in vivo studier tyder på att den biologiska aktiviteten hos ViraferonPeg kommer från dess interferon alfa-2b-del.
Icelandic: In vitro og in vivo rannsóknir hafa sýnt að líffræðileg virkni ViraferonPeg er komin frá interferon alfa2b hlutanum.
Swedish: Efter administreringen av dosen, kassera ViraferonPeg förfylld penna (CLEARCLICK) samt eventuellt kvarvarande material i den.
Icelandic: Eftir að búið er að gefa skammtinn skal farga ViraferonPeg áfylltum penna (CLEARCLICK) og allri afgangslausn sem hann inniheldur.
Swedish: Ökningen av Cmax och AUC för ViraferonPeg är dosrelaterad.
Icelandic: Cmax og AUC-mælingagildi fyrir ViraferonPeg hækka í hlutfalli við skammtinn.
Swedish: Den förväntade nyttan av behandlingen ska noga vägas mot de säkerhetsfynd som gjorts hos barn och ungdomar i de kliniska studierna (se avsnitt 4.8 och 5.1).
Icelandic: Væntanlegan ávinning af meðferð á að meta vandlega með tilliti til niðurstaðna varðandi öryggi hjá börnum og unglingum sem komið hafa í ljós í klínískum rannsóknum (sjá kafla 4.8 og 5.1).
Swedish: Bedömning från fall till fall av nytta/risk hos barn
Icelandic: Mat í hverju tilfelli fyrir sig á ávinningi og áhættu hjá börnum
Swedish: Det är troligt att även ViraferonPeg orsakar denna effekt.
Icelandic: Líklegt er að ViraferonPeg hafi einnig þau áhrif.
Swedish: ViraferonPeg bör därför inte användas som ensam underhållsbehandling under lång tid.
Icelandic: Því skal ekki nota ViraferonPeg sem langvarandi einlyfjaviðhaldsmeðferð.
Swedish: Riktlinjer för dosjustering för vuxna patienter som använder ViraferonPeg monoterapi visas i tabell 3a.
Icelandic: Viðmiðunarreglur varðandi breytingu á skammti fyrir fullorðna sjúklinga sem fá ViraferonPeg-einlyfjameðferð eru sýndar í töflu 3a.
Swedish: Farmakodynamiken för ViraferonPeg utvärderades i en singeldosstudie med friska personer genom att undersöka förändringar av oral temperatur, koncentrationen av effektorproteiner såsom neopterin och 2'5'-oligoadenylatsyntetas (2'5'-OAS) i serum, såväl som antal vita blodkroppar och neutrofiler vid stigande doser.
Icelandic: Lyfhrif ViraferonPeg voru metin í stakskammta rannsókn með hækkandi skömmtum hjá heilbrigðum einstaklingum með því að athuga breytingu á líkamshita (munnmæling), styrk próteinsvara, eins og neopterin og 2´5´oligoadenylate synthetasa (2´5´-OAS) og einnig fjölda hvítra blóðkorna og daufkyrninga.
Swedish: Tester av interferonneutraliserande faktorer utfördes på serumprover från patienter som erhöll ViraferonPeg i kliniska studier.
Icelandic: Rannsóknir á interferon-mótefnum voru gerðar á sermissýnum frá sjúklingum sem fengu ViraferonPeg í klínísku rannsókninni.
Swedish: Dosreduktion av ViraferonPeg hos vuxna kan göras genom att man reducerar den föreskrivna volymen eller genom att man använder en lägre dosstyrka enligt tabell 2b.
Icelandic: Minnka má skammt ViraferonPeg hjá fullorðnum með því að minnka ávísað rúmmál eða með því að nota minni styrk eins og sýnt er í töflu 2b.
Swedish: Om de psykiatriska symtomen kvarstår eller förvärras, eller suicidala eller homicidala tankar identifieras, rekommenderas att behandlingen med ViraferonPeg avbryts och att patienten följs upp med lämplig psykiatrisk intervention.
Icelandic: Ef geðræn einkenni eru viðvarandi eða versna, eða ef vart verður við sjálfsvígs- eða manndrápshugleiðingar er mælt með að meðferð með ViraferonPeg sé stöðvuð, fylgst verði með sjúklingi og að hann fái viðeigandi geðlæknishjálp.
Swedish: Under behandling med ViraferonPeg kan din läkare råda dig att dricka extra vätska för att motverka lågt blodtryck.
Icelandic: Meðan á meðferð með ViraferonPeg stendur, gæti læknirinn mælt með meiri vökvaneyslu til þess að koma í veg fyrir lágan blóðþrýsting.
Swedish: Personer som behandlades med ViraferonPeg fick lätta dosrelaterade höjningar av kroppstemperaturen.
Icelandic: Einstaklingar sem meðhöndlaðir voru með ViraferonPeg sýndu væga skammtaháða hækkun líkamshita.
Swedish: I allmänhet överensstämmer de biverkningar som man sett i fall av överdosering med ViraferonPeg med den kända säkerhetsprofilen för ViraferonPeg; biverkningarnas svårighetsgrad kan emellertid öka.
Icelandic: Þær aukaverkanir, sem sjást eftir ofskömmtun í tengslum við ViraferonPeg, eru almennt í samræmi við þekkt öryggi ViraferonPeg, hins vegar geta aukaverkanirnar orðið alvarlegri.