FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Imidlertid sås der hos børn yngre end 2 år de almindelige bivirkninger diarré, feber og søvnløshed, mens der hos voksne blev rapporteret træthed, mundtørhed og hovedpine lidt oftere end ved en placebotablet.
Croatian: Međutim, česte nuspojave u djece mlađe od 2 godine bile su proljev, vrućica i nesanica, a u odraslih su umor, suha usta i glavobolja prijavljene češće nego kod primjene tableta placeba.
Danish: Desloratadin plasmakoncentrationer kan påvises inden for 30 minutter efter indgift hos voksne og unge.
Croatian: Koncentracije desloratadina u plazmi mogu se izmjeriti unutar 30 minuta od primjene lijeka u odraslih i adolescenata.
Danish: Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: Dette lægemiddel indeholder lactose.
Croatian: Pomoćna(e) tvar(i) s poznatim učinkom: Ovaj lijek sadrži laktozu.
Danish: Sikkerheden af desloratadin hos børn i alderen 2 til 11 år som er dårlige til at metabolisere, er den samme som for børn som har en normal evne til at metabolisere.
Croatian: Sigurnost primjene desloratadina u djece u dobi od 2 do 11 godina starosti koja sporo metaboliziraju desloratadin ista je kao i u djece koja ga normalno metaboliziraju.
Danish: Læg smeltetabletten i munden, hvor den smelter øjeblikkeligt.
Croatian: Stavite je u usta i ona će se odmah otopiti.
Danish: I et studie med enkeltdosering på 7,5 mg desloratadin var der ingen påvirkning af fødeindtagelse (morgenmad med højt fedtindhold og højt kalorieindhold) på omsætningen af desloratadin.
Croatian: U kliničkom ispitivanju pojedinačne doze desloratadina u dozi od 7,5 mg, nije bilo utjecaja hrane (visokokalorični doručak, s visokim udjelom masti) na raspoloživost desloratadina.
Danish: Meget sjældne: følgende kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer
Croatian: Vrlo rijetke: sljedeće nuspojave mogu se javiti u do 1 na 10 000 osoba
Danish: • hallucinationer
Croatian: ● halucinacije
Danish: Som i andre antihistaminstudier ved kronisk idiopatisk urticaria blev de få patienter, der var identificeret som ikke-responderende på antihistaminer, ekskluderet.
Croatian: Kao i kod drugih ispitivanja antihistaminika kod kronične idiopatske urtikarije, manji broj pacijenata, kod kojih je utvrđeno da ne reagiraju na antihistaminike, bio je isključen iz ispitivanja.
Danish: Den samlede forekomst af bivirkninger hos børn i alderen 2 til 11 år var sammenlignelig for desloratadin- og placebogrupperne.
Croatian: Ukupna incidencija nuspojava u djece u dobi od 2 do 11 godina bila je slična u skupinama koje su uzimale desloratadin i onima koje su primale placebo.
Danish: Tag tabletterne, så snart du har taget dem ud af blisterpakningen.
Croatian: Uzmite dozu odmah nakon što ste je izvadili iz blistera.
Danish: Virkningen af Aerius-tabletter er ikke blevet tydeligt vist i studier med unge patienter mellem 12 og 17 år.
Croatian: Djelotvornost Aerius tableta još nije jasno dokazana u ispitivanjima na adolescentnim bolesnicima u dobi od 12 do 17 godina.
Danish: Aerius indeholder lactose
Croatian: Aerius sadrži laktozu
Danish: Da der kan være individuel respons på alle lægemidler, bør patienterne frarådes at beskæftige sig med aktiviteter, der kræver mental årvågenhed, for eksempel køre bil og betjene maskiner, indtil den enkeltes respons på lægemidlet er klarlagt.
Croatian: Ipak, s obzirom da postoje individualne razlike u odgovoru na sve lijekove, preporučuje se savjetovati bolesnicima da ne poduzimaju aktivnosti koje zahtijevaju mentalnu pozornost, poput vožnje automobila ili rukovanja strojevima, dok ne utvrde kakva je njihova reakcija na ovaj lijek.
Danish: Intermitterende allergisk rhinitis (tilstedeværelse af symptomer i mindre end 4 dage per uge eller i mindre end 4 uger) bør behandles ud fra vurdering af patientens sygehistorie, og behandlingen kan afbrydes efter symptomerne er forsvundet og genoptages ved tilbagevenden.
Croatian: Intermitentni alergijski rinitis (simptomi su prisutni manje od 4 dana u tjednu ili kraće od 4 tjedna) potrebno je liječiti u skladu s procjenom povijesti bolesti bolesnika, a liječenje se može prekinuti nakon nestanka simptoma te ponovno započeti pri ponovnoj pojavi simptoma.
Danish: Vand eller anden væske er ikke nødvendigt for at synke smeltetabletten.
Croatian: Nije potrebna voda ili druga tekućina da bi se doza progutala.
Danish: Bivirkningsprofilen set i forbindelse med overdosering post-marketing er sammenlignelig med bivirkningsprofilen set med terapeutiske doser, men bivirkningerne kan være mere udtalte.
Croatian: Profil štetnih događaja povezanih s predoziranjem, primijećenih nakon stavljanja lijeka u promet, bio je sličan onom primijećenom pri primjeni terapijskih doza, ali opseg učinaka može biti veći.
Danish: I to placebokontrollerede seks-ugers studier hos patienter med kronisk idiopatisk urticaria var Aerius effektivt til at lindre kløe og mindske størrelsen og antallet af kløende udslæt ved slutningen af det første doseringsinterval.
Croatian: U dva placebom kontrolirana ispitivanja u trajanju od šest tjedana u bolesnika s kroničnom idiopatskom urtikarijom, Aerius je učinkovito ublažavao pruritus i smanjivao veličinu i broj koprivnjača do kraja prvog intervala doziranja.
Danish: Da Aerius oral opløsning indeholder samme koncentration af desloratadin, var et bioækvivalensstudie ikke nødvendigt, og den orale opløsning forventes at være ækvivalent med syruppen og tabletten.
Croatian: Budući da Aerius oralna otopina sadrži jednaku koncentraciju desloratadina, nije bilo potrebno provesti ispitivanje bioekvivalencije sa sirupom i tabletama i očekuje se da su te formulacije ekvivalentne.
Danish: Hallucinationer Unormal adfærd, aggression
Croatian: Psihijatrijski poremećaji vrlo rijetko nepoznato halucinacije neuobičajeno ponašanje, agresija
Danish: Desloratadin er en ikke-sederende, langtidsvirkende histaminantagonist med selektiv perifer H1receptorantagonist aktivitet.
Croatian: Desloratadin je dugodjelujući antagonist histamina bez sedativnog učinka, sa selektivnim antagonističkim djelovanjem na periferne H1-receptore.
Danish: Træthed, mundtørhed og hovedpine blev imidlertid rapporteret hyppigere end ved en placebotablet.
Croatian: Međutim, češće su prijavljeni umor, suha usta i glavobolja nego kod primjene tablete placeba.
Danish: Hvis din allergiske snue er forbigående (tilstedeværelse af symptomer i mindre end 4 dage per uge eller i mindre end 4 uger), vil din læge anbefale dig en behandlingsplan, som vil afhænge af vurderingen af din sygdomshistorie.
Croatian: Ako je Vaš alergijski rinitis intermitentni (simptomi su prisutni manje od 4 dana u tjednu ili manje od 4 tjedna), liječnik će Vam preporučiti raspored liječenja koji će ovisiti o procjeni Vaše povijesti bolesti.
Danish: I et farmakokinetisk studie, i hvilket patientdemografika var sammenlignelige med dem for den almindeligt forekommende sæsonbetinget allergisk rhinitis population, opnåede 4 % af forsøgspersonerne en højere koncentration af desloratadin.
Croatian: U farmakokinetičkom ispitivanju u kojem su demografski podaci ispitanika bili usporedivi s podacima opće populacije koja je imala sezonski alergijski rinitis, 4% ispitanika imalo je višu koncentraciju desloratadina.
Danish: Frugtbarhed Der er ingen information tilgængelig om virkningen på frugtbarheden hos mænd og kvinder.
Croatian: Plodnost Nisu dostupni podaci o plodnosti u muškaraca i žena.
Danish: I et separat studie havde grapefrugtjuice ingen indflydelse på metaboliseringen af desloratadin.
Croatian: U drugoj studiji, sok od grejpa nije utjecao na raspoloživost desloratadina.
Danish: Omkring 6 % af voksne og børn i alderen 2 til 11 år er fænotypisk dårlige til at metabolisere desloratadin og udviser højere eksponering (se pkt.
Croatian: Približno 6% odraslih i djece u dobi od 2 do 11 godina fenotipski sporo metaboliziraju desloratadin pa je u njih izloženost lijeku veća (vidjeti dio 5.2).
Danish: Oral anvendelse Læs indlægssedlen inden brug.
Croatian: Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.
Danish: For en sikkerheds skyld bør Aerius undgås under graviditet.
Croatian: Kao mjera opreza, preporučuje se izbjegavati primjenu lijeka Aerius tijekom trudnoće.
Danish: Lignende farmakokinetiske parametre blev fundet i et flerdosis farmakokinetisk studie, udført med syrup-formuleringen til pædiatriske patienter i alderen 2 til 11 år med dårlig metaboliseringsgrad og diagnosen allergisk rhinitis.
Croatian: Slični farmakokinetički parametri opaženi su i u farmakokinetičkom ispitivanju primjene višestrukih doza desloratadina provedenom s desloratadin sirupom u pedijatrijskih ispitanika u dobi od 2 do 11 godina koji sporo metaboliziraju desloratadin, a kojima je dijagnosticiran alergijski rinitis.
Danish: Diagnosen allergisk rhinitis er specielt vanskelig at skelne fra andre typer af rhinitis hos børn under 2 år.
Croatian: U djece mlađe od dvije godine osobito je teško razlikovati dijagnozu alergijskog rinitisa od drugih oblika rinitisa.
Danish: I éndosisstudier med de anbefalede doser, havde pædiatriske patienter AUC og Cmax værdier af desloratadin, som var sammenlignelige med værdierne hos voksne, der fik en 5 mg dosis desloratadin syrup.
Croatian: U zasebnim ispitivanjima primjene jednokratne doze pri preporučenim su dozama vrijednosti AUC i Cmax desloratadina u pedijatrijskih bolesnika bile usporedive s vrijednostima u odraslih koji su primili dozu od 5 mg desloratadin sirupa.
Danish: Prævalensen af denne fænotype som er dårlig til at metabolisere var højere blandt voksne negroide end voksne kaukasere (hhv. 18 % og 2 %), sikkerhedprofilen for disse forsøgspersoner var imidlertid ikke forskellig fra profilen for den almindelige population.
Croatian: Prevalencija tog fenotipa sporih metabolizatora bila je veća u odraslih crnaca nego u odraslih bijelaca (18% naspram 2%), međutim, sigurnosni profil u tih se ispitanika nije razlikovao od opće populacije.
Danish: I kliniske studier med Aerius er følgende bivirkninger blevet rapporteret som:
Croatian: U kliničkim ispitivanjima s lijekom Aerius, sljedeće nuspojave bile su prijavljene kao:
Danish: Hovedpine var den hyppigst rapporterede bivirkning hos unge.
Croatian: U adolescenata, najčešće prijavljena nuspojava bila je glavobolja.
Danish: FLASKE INDEHOLDENDE 30 ML, 50 ML, 60 ML, 100 ML, 120 ML, 150 ML, 225 ML, 300 ML
Croatian: BOCA SA 30 ml, 50 ml, 60 ml, 100 ml, 120 ml, 150 ml, 225 ml, 300 ml
Danish: Prævalencen af denne fænotype med dårlig metaboliseringsgrad var sammenlignelig for voksne (6 %) og pædiatriske patienter i alderen 2 til 11 år (6 %) og højere for negroide (18 % for voksne, 16 % for børn) end kaukasere (2 % for voksne, 3 % for børn) i begge populationer.
Croatian: Prevalencija tog fenotipa sporih metabolizatora bila je usporediva u odraslih (6%) i pedijatrijskih ispitanika u dobi od 2 do 11 godina (6%), ali je u obje populacije bila veća u crnaca (18% odrasli, 16% pedijatrijski ispitanici) nego u bijelaca (2% odrasli, 3% pedijatrijski ispitanici).
Danish: Frekvenserne for bivirkninger, der er rapporteret ud over placebo i kliniske studier, og andre bivirkninger, der er rapporteret efter markedsføring, fremgår af nedenstående tabel.
Croatian: Učestalost nuspojava prijavljenih u kliničkom ispitivanju češće u odnosu na placebo i drugih nuspojava prijavljenih nakon stavljanja lijeka u promet navedena je u sljedećoj tablici.
Danish: Hvis du har taget for mange Aerius tabletter
Croatian: Međutim, ako uzmete više Aerius tableta nego
Danish: ● usædvanlig mathedsfølelse ● huden og/eller øjnene får en gullig farve
Croatian: ● žutilo kože i/ili očiju
Danish: Da forløbet af allergisk rhinitis/kronisk idiopatisk urticaria og profilen af desloratadin således er ens hos voksne og pædiatriske patienter, kan data for desloratadins virkning hos voksne overføres til den pædiatriske population.
Croatian: Budući da su tijek alergijskog rinitisa odnosno kronične idiopatske urtikarije te profil desloratadina slični u odraslih i pedijatrijskih bolesnika, podaci o djelotvornosti desloratadina u odraslih mogu se ekstrapolirati na pedijatrijsku populaciju.
Danish: Smeltetabletten skal indtages straks efter, at blisteren er blevet åbnet.
Croatian: Doza se mora uzeti čim se otvori blister.
Danish: Almindelige: følgende kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer
Croatian: Česte: sljedeće nuspojave mogu se javiti u do 1 na 10 osoba
Danish: Andre bivirkninger, der blev rapporteret i perioden efter markedsføring hos pædiatriske patienter med frekvensen "Ikke kendt", var forlænget QT-interval, arytmi, bradykardi, unormal adfærd og aggression.
Croatian: Ostale nuspojave nepoznate učestalosti prijavljene u pedijatrijskih bolesnika nakon stavljanja u promet uključivale su produljenje QT intervala, aritmiju, bradikardiju, neuobičajeno ponašanje i agresiju.
Danish: Sådan virker Aerius
Croatian: Kako djeluje Aerius
Danish: Aerius-tabletter indeholder lactose.
Croatian: Aerius tablete sadrže laktozu.
Danish: Desloratadin bliver godt absorberet med maksimumkoncentration opnået efter cirka 3 timer; terminalfase halveringstiden er cirka 27 timer.
Croatian: Desloratadin se dobro apsorbira te dostiže maksimalnu koncentraciju nakon približno 3 sata; poluvijek u terminalnoj fazi približno iznosi 27 sati.
Danish: Udover de etablerede klassifikationer sæsonbetinget og helårs allergisk rhinitis, kan allergisk rhinitis alternativt opdeles i intermitterende allergisk rhinitis og vedvarende allergisk rhinitis afhængig af symptomernes varighed.
Croatian: Uz uvriježenu klasifikaciju na sezonski i cjelogodišnji, alergijski rinitis može se dodatno klasificirati na intermitentni i perzistentni alergijski rinitis, ovisno o dužini trajanja simptoma.
Danish: - hvis du tidligere har haft krampeanfald eller nogen i familien har haft det.
Croatian: - ako imate napadaje u osobnoj ili obiteljskoj povijesti bolesti.
Danish: Den anbefalede dosis er 2,5 ml (½ skefuld á 5 ml) oral opløsning en gang daglig.
Croatian: Preporučena doza je 2,5 ml (pola žličice od 5 ml) oralne otopine jedanput na dan.
Danish: Virkningen af Aerius syrup er ikke undersøgt i pædiatriske studier med børn under 12 år.
Croatian: Djelotvornost Aerius sirupa nije ispitivana u pedijatrijskim kliničkim ispitivanjima u djece mlađe od 12 godina.
Danish: Tag ikke lægemidlet, hvis du bemærker ændringer i tabletternes udseende.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite bilo kakvu promjenu izgleda tableta.
Danish: I et enkeltdosisstudie hos voksne påvirkede desloratadin 5 mg hverken standardtestmålingerne for præstationsevne ved flyvning, herunder forværring af subjektiv søvnighed, eller flyvningsrelaterede opgaver.
Croatian: U ispitivanju učinka jednokratnih doza desloratadina od 5 mg u odraslih, nije bilo utjecaja na standardna mjerila uspješnosti upravljanja letjelicama, uključujući i egzacerbaciju subjektivne pospanosti ili zadataka vezanih uz upravljanje letjelicama.
Danish: Der er ikke noget, der tyder på klinisk relevant akkumulering af det aktive stof efter dosering til unge og voksne en gang daglig med desloratadin (5 mg til 20 mg) i 14 dage.
Croatian: Ne postoji dokaz o klinički značajnoj akumulaciji djelatne tvari nakon primjene desloratadina u odraslih i adolescenata jedanput na dan (5 mg do 20 mg) tijekom 14 dana.
Danish: Blistermaterialet består af en formstøbt fire-lags aluminiumlaminat blisterfilm og et folielåg af lamineret aluminiumsfolie med papirbagside.
Croatian: Materijali od kojih se sastoji blister su hladno oblikovani blister film od četveroslojnog laminata aluminijske folije i pokrovni film od laminirane aluminijske folije s papirnatom podlogom.
Danish: Eksponering (AUC) for desloratadin var omkring 6 gange højere og Cmax var omkring 3 til 4 gange højere ved 3-6 timer med en halveringstid i terminalfasen på cirka 120 timer.
Croatian: Izloženost desloratadinu (AUC) bila je šest puta viša, a vršna koncentracija (Cmax) tri do četiri puta viša nakon tri do šest sati, dok je poluvrijeme života u terminalnoj fazi iznosilo oko 120 sati.
Danish: Kontakt lægen, apoteket eller sundhedspersonalet, før du tager Aerius: - hvis du har dårlig nyrefunktion.
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego uzmete Aerius: - ako imate oslabljenu funkciju bubrega.
Danish: Blistermaterialet består af en polychlortrifluorethylen (PCTFE)/Polyvinylchloride (PVC) film (produkt kontaktoverflade) med et aluminiumsfolielåg overtrukket med et vinyl varmeforseglet overtræk (produkt kontaktoverflade), som er varmeforseglet.
Croatian: Materijali od kojih se sastoji blister su poliklorotrifluoroetilenski (PCTFE)/polivinilkloridni (PVC) film (strana u dodiru s lijekom) prekriven aluminijskom folijom presvučenom toplinski zalijepljenim vinilom (strana u dodiru s lijekom), koja je toplinski zalijepljena.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Aerius
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Aerius
Danish: Hos de fleste børn og voksne var bivirkningerne i kliniske studier med Aerius nogenlunde de samme som ved en placeboopløsning eller placebotablet.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima u većine djece i odraslih su nuspojave kod primjene lijeka Aerius bile približno iste kao kod uzimanja otopine ili tableta placeba.
Danish: Symptomerne indbefatter nysen, løbende eller kløende næse, kløe i ganen og kløende, røde eller løbende øjne.
Croatian: Ti simptomi uključuju kihanje, curenje ili svrbež nosa, svrbež nepca te svrbež, crvenilo i suzenje očiju.
Danish: Virkningen af Aerius smeltetablet forventes derfor at være den samme som med Aerius tabletformuleringen.
Croatian: Stoga se očekuje da će djelotvornost Aerius raspadljivih tableta za usta biti jednaka kao kod primjene Aerius tableta.
Danish: Fortæl altid lægen eller på apoteket, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Danish: Vedvarende allergisk rhinitis er defineret som tilstedeværelse af symptomer i 4 dage eller mere per uge og i mere end 4 uger.
Croatian: Perzistentni alergijski rinitis definira se kao prisutnost simptoma 4 ili više dana u tjednu te duže od 4 tjedna.
Danish: Tag ikke lægemidlet, hvis du bemærker ændringer i den orale opløsnings udseende.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite bilo kakvu promjenu izgleda oralne otopine.
Danish: Der er begrænset erfaring med klinisk virkning ved brug af desloratadin hos børn mellem 6 og 11 år (se afsnit 5.2).
Croatian: Postoji ograničeno iskustvo iz kliničkih ispitivanja djelotvornosti primjene desloratadina u djece u dobi od 6 do 11 godina (vidjeti dio 5.2).
Danish: Den formstøbte blisterfilm består af polyvinylchlorid (PVC) film, som er lamineret til en polyamid film (OPA), lamineret til aluminiumsfolie, lamineret med polyvinylchlorid (PVC) film.
Croatian: Hladno oblikovani blister film sastoji se od polivinilkloridnog (PVC) filma slijepljenog i laminiranog na usmjereni poliamidni (OPA) film, koji je slijepljen i laminiran na aluminijsku foliju, koja je slijepljena i laminirana na polivinilkloridni (PVC) film.
Danish: ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
Croatian: OZNAČAVANJE I UPUTA O LIJEKU
Danish: Brug af Aerius sammen med mad, drikke og alkohol Aerius kan tages med eller uden mad.
Croatian: Aerius s hranom, pićem i alkoholom Aerius se može uzeti uz ili bez obroka.
Danish: Aerius var effektivt til at lindre generne ved sæsonbetinget allergisk rhinitis, vist ved den totale score i rhino-konjunktivitis livskvalitetsspørgeskemaet.
Croatian: Aerius je bio učinkovit u ublažavanju simptoma sezonskog alergijskog rinitisa, što se vidi iz ukupnog rezultata upitnika o kvaliteti života ispitanika s rinokonjuktivitisom.
Danish: Vand har ingen indflydelse på biotilgængeligheden for Aerius smeltetabletter.
Croatian: Voda nije utjecala na bioraspoloživost Aerius raspadljivih tableta za usta.
Danish: • hjertebanken eller uregelmæssig hjerterytme
Croatian: ● lupanje ili nepravilni otkucaji srca
Danish: Der er ikke noget, der tyder på klinisk relevant lægemiddelakkumulering efter dosering en gang daglig med desloratadin (5 mg til 20 mg) i 14 dage.
Croatian: Ne postoji dokaz o klinički značajnoj akumulaciji lijeka nakon primjene desloratadina jedanput na dan (5 mg do 20 mg) tijekom 14 dana.
Danish: Børn i alderen 1 til 5 år: 2,5 ml (1,25 mg) Aerius oral opløsning en gang daglig.
Croatian: Djeca u dobi od 1 do 5 godina: 2,5 ml (1,25 mg) Aerius oralne otopine jedanput na dan.
Danish: Hvornår Aerius skal bruges
Croatian: Kada treba uzimati Aerius
Danish: Børn og unge Giv ikke dette lægemiddel til børn under 1 år.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije davati djeci mlađoj od 1 godine.
Danish: I en række farmakokinetiske og kliniske studier nåede 6 % af patienterne en højere koncentration af desloratadin.
Croatian: U nizu farmakokinetičkih i kliničkih ispitivanja 6% ispitanika imalo je višu koncentraciju desloratadina u plazmi.
Danish: Der er dog rapporteret tilfælde af alkoholintolerans og alkoholforgiftning i forbindelse med brug efter markedsføring.
Croatian: Međutim, nakon stavljanja lijeka u promet prijavljeni su slučajevi intolerancije alkohola i intoksikacije.
Danish: Voksne Efter markedsføring af Aerius er følgende bivirkninger blevet rapporteret:
Croatian: Odrasli Nakon stavljanja u promet lijeka Aerius, sljedeće su nuspojave prijavljene kao:
Danish: Aerius leveres i blistre af formstøbt blisterfilm med folielåg.
Croatian: Aerius je dostupan u blisterima, a napravljeni su od laminiranog blister filma prekrivenog folijom.
Danish: Da der er en sammenhæng mellem frigivelse af histamin og alle urticarialidelser, forventes det, at desloratadin giver effektiv symptomlindring ved andre urticarialidelser udover kronisk idiopatisk urticaria, som det anbefales i kliniske vejledninger.
Croatian: Budući da je uzročni faktor svih urtikarijskih bolesti otpuštanje histamina, prema navodima kliničkih smjernica očekuje se da će desloratadin biti učinkovit u ublažavanju simptoma ne samo kronične idiopatske urtikarije nego i drugih urtikarijskih stanja.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Merck Sharp & Dohme B.V.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet: Merck Sharp & Dohme B.V.
Danish: Aerius oral opløsning indeholder sorbitol
Croatian: Aerius oralna otopina sadrži sorbitol
Danish: I kliniske studier med voksne var bivirkningerne nogenlunde de samme som ved en placebotablet.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima u odraslih osoba, nuspojave su bile slične s onima kod uzimanja tablete placeba.
Danish: Aerius oral opløsning indeholder sorbitol.
Croatian: Aerius oralna otopina sadrži sorbitol.
Danish: Aerius er et lægemiddel mod allergi, som ikke gør dig døsig.
Croatian: Aerius je lijek protiv alergije koji ne izaziva pospanost.
Danish: Brug af Aerius smeltetabletter sammen med mad, drikke og alkohol Aerius smeltetabletter behøver ikke at blive taget med vand eller væske.
Croatian: Aerius raspadljive tablete za usta s hranom, pićem i alkoholom Aerius raspadljive tablete za usta ne trebaju se uzimati s vodom ili drugom tekućinom.
Danish: Klinisk virkning og sikkerhed I et flerdosisstudie var Aerius smeltetabletter veltolereret.
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost U ispitivanju primjene višestrukih doza ispitanici su dobro podnosili Aerius raspadljive tablete za usta.
Danish: Ingen klinisk relevante ændringer i desloratadin plasmakoncentrationerne blev set i flerdosis ketoconazol og erythromycin interaktionsstudier.
Croatian: Nisu uočene klinički značajne promjene u koncentraciji desloratadina u plazmi tijekom ispitivanja interakcija višestrukih doza desloratadina s ketokonazolom i eritromicinom.
Danish: I enkeltdosis overkrydsningsstudier af Aerius 5 mg smeltetablet over for konventionelle Aerius 5 mg tabletter var formuleringerne bioækvivalente.
Croatian: U ispitivanjima naizmjenične primjene jedne doze Aerius 5 mg raspadljivih tableta za usta i konvencionalnih Aerius 5 mg tableta, te su formulacije bile bioekvivalentne.
Danish: Navn og adresse på den fremstiller, der er ansvarlig for batchfrigivelse af filmovertrukne tabletter
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet za filmom obložene tablete
Danish: Børn og unge Giv ikke dette lægemiddel til børn under 12 år.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije davati djeci mlađoj od 12 godina.