FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Colloïdaal silicium, watervrij Magnesiumstearaat
Latvian: Koloidāls bezūdens silīcija dioksīds Magnija stearāts
Dutch: In een 12-maanden durend recidiefpreventieonderzoek bij patiënten met een manische episode, die in remissie waren gekomen met olanzapine en vervolgens gerandomiseerd werden naar olanzapine of placebo, liet olanzapine een statistisch significante superioriteit boven placebo zien, gemeten volgens het primaire eindpunt van een bipolair recidief.
Latvian: 12 mēnešu recidīvu profilakses pētījumi pacientiem mānijas epizodē, kam ar olanzapīnu tika sasniegta remisija un kas tad tika nejaušināti iedalīti olanzapīna vai placebo terapijai, olanzapīns statistiski labāk nekā placebo ietekmēja primāros bipolāro traucējumu recidīva raksturlielumus.
Dutch: Zalasta orodispergeerbare tabletten 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg of 20 mg zijn: gele, ronde, licht biconvexe, gemarbreerde tabletten met mogelijk spikkels.
Latvian: Zalasta mutē disperģējamās tabletes 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg un 20 mg ir: dzeltenas, apaļas, viegli abpusēji izliektas, lāsumainas tabletes ar iespējamiem atsevišķiem plankumiem.
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece, vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Dutch: Ongewenste veranderingen in de lipiden zijn gezien bij met olanzapine behandelde patiënten in placebogecontroleerd klinisch onderzoek (zie rubriek 4.8).
Latvian: Placebo kontrolētos klīniskos pētījumos ar olanzapīnu ārstētiem pacientiem novērotas nelabvēlīgas lipīdu līmeņa pārmaiņas (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Dutch: Een tijdelijk verband tussen behandeling met olanzapine en veneuze trombo-embolie is soms (≥0,1 % en <1 %) gemeld.
Latvian: Retāk (≥ 0.1% un < 1%) ir ziņots par īslaicīgu saistību starp olanzapīna terapiju un venozo trombemboliju.
Dutch: Zalasta behoort tot een groep van geneesmiddelen die antipsychotica wordt genoemden wordt gebruikt ter behandeling van de volgende aandoeningen: - Schizofrenie, een ziekte met verschijnselen als het horen, zien of voelen van dingen die er niet zijn; waangedachten; ongebruikelijke achterdocht en teruggetrokken gedrag.
Latvian: Zalasta pieder pie zāļu grupas, ko sauc par antipsihotiskiem līdzekļiem, un tās tiek lietotas, lai ārstētu pacientus, kam ir šādi traucējumi: - Šizofrēnija- slimība, kuras simptomi ir neesošu lietu sadzirdēšana, saredzēšana vai sajušana,
Dutch: Zalasta 5 mg tabletten Elke tablet bevat 80,9 mg lactose.
Latvian: Zalasta 5 mg tabletes Katra tablete satur 80,9 mg laktozes.
Dutch: Zalasta orodispergeerbare tabletten zijn beschikbaar in doosjes van 14, 28, 35, 56 of 70 tabletten verpakt in blisterverpakking (Al/OPA/Al/PVC).
Latvian: Zalasta mutē disperģējamās tabletes pieejamas kastītēs pa 14, 28, 35, 56 vai 70 tabletēm blisteros (Al/OPA/Al/PVH).
Dutch: Het is van belang dat u ze blijft gebruiken voor zolang als uw arts dit aangeeft.
Latvian: Ir svarīgi turpināt Zalasta tablešu lietošanu tik ilgi, cik ieteicis ārsts.
Dutch: Verhoogde cholesterolspiegels Verhoogde glucosespiegels Verhoogde triglyceridespiegels Glucosurie Toegenomen eetlust
Latvian: Paaugstināts glikozes līmenis Paaugstināts triglicerīdu līmenis
Dutch: Elke orodispergeerbare tablet bevat 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg of 20 mg olanzapine.
Latvian: Katra mutē disperģējamā tablete satur 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg vai 20 mg olanzapīna.
Dutch: De dagelijkse dosis Zalasta is tussen 5 mg en 20 mg.
Latvian: Zalasta dienas deva ir 5 mg līdz 20 mg.
Dutch: Zalasta tabletten dienen eenmaal daags te worden ingenomen volgens advies van de arts. Probeer uw tabletten iedere dag op hetzelfde tijdstip in te nemen.
Latvian: Zalasta tabletes jālieto reizi dienā- kā norādījis ārsts.
Dutch: Eliminatie Na orale toediening varieerde de terminale eliminatie-halfwaardetijd van olanzapine bij gezonde personen met leeftijd en geslacht.
Latvian: Pēc perorālas lietošanas veseliem cilvēkiem vidējais beigu eliminācijas pusperiods bija atkarīgs no vecuma un dzimuma.
Dutch: Zalasta 20 mg tabletten Elke tablet bevat 323,5 mg lactose.
Latvian: Zalasta 20 mg tabletes Katra tablete satur 323,5 mg laktozes.
Dutch: Haal een blister van de strip af door de blister voorzichtig langs de perforatierand los te scheuren.
Latvian: Turiet blisteri pie malām un atdaliet vienu blistera šūnu no pārējā blistera, viegli noplēšot pa punktoto līniju ap to.
Dutch: Dementiegerelateerde psychose en/of gedragsstoornissen Door een toename in mortaliteit en het risico op CVA (cerebrovasculair accident) wordt olanzapine niet aanbevolen voor gebruik bij patiënten met dementiegerelateerde psychose en/of gedragsstoornissen.
Latvian: Ar demenci saistīta psihoze un/vai uzvedības traucējumi Olanzapīnus nav ieteicams lietot pacientiem ar demenci saistītas psihozes un/vai uzvedības traucējumu ārstēšanai, sakarā ar palielināto mirstību un lielāku cerebrovaskulāro traucējumu iespējamību.
Dutch: Elke tablet bevat 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg of 20 mg actief bestanddeel.
Latvian: Katra tablete satur 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg vai 20 mg olanzapīna.
Dutch: Zalasta 7,5 mg tabletten Elke tablet bevat 121,3 mg lactose.
Latvian: Zalasta 7,5 mg tabletes Katra tablete satur 121,3 mg laktozes.
Dutch: In klinisch onderzoek werd een klinisch betekenisvolle QTc-verlenging (Fridericia QT-correctie [QTcF] ≥ 500 milliseconden [msec] op een willekeurig moment na baseline bij patiënten met een baseline QTcF < 500 msec) soms (0,1 tot 1 %) gemeld bij patiënten behandeld met olanzapine zonder een significant verschil in cardiovasculaire voorvallen in vergelijking met placebo behandelde patiënten.
Latvian: Klīniskos pētījumos pacientiem, kuri tika ārstēti ar olanzapīnu (salīdzinot ar placebo grupu), reti (0,1% līdz 1%) tika novērota klīniski nozīmīga QTc intervāla pagarināšanās (Fridericia QT korekcija [QTcF]≥ 500 msec jebkurā laikā no pētījuma sākuma pacientiem ar sākotnējo QTcF< 500 msec).
Dutch: orodispergeerbare tablet
Latvian: mutē disperģējamā tablete
Dutch: Neuroleptica Syndroom (MNS) (zie rubriek 4.4.)
Latvian: Ļaundabīgais neiroleptiskais simptoms (skatīt 4.4. apakšpunktu)
Dutch: 14 orodispergeerbare tabletten 28 orodispergeerbare tabletten 35 orodispergeerbare tabletten 56 orodispergeerbare tabletten 70 orodispergeerbare tabletten
Latvian: 14 mutē disperģējamās tabletes 28 mutē disperģējamās tabletes 35 mutē disperģējamās tabletes 56 mutē disperģējamās tabletes 70 mutē disperģējamās tabletes
Dutch: Wanneer meer dan 1 factor aanwezig is die kan leiden tot een trager metabolisme (vrouwelijk geslacht, bejaarden, niet-rokerstatus) dient overwogen te worden de startdosering te verlagen.
Latvian: Mazākas sākumdevas nepieciešamība jāapsver pacientiem, kam ir vairāku faktoru kombinācija (sieviešu dzimums, liels vecums, nesmēķēšana), kas var palēnināt metabolismu.
Dutch: Uw mond dient leeg te zijn vooraleer de tablet op de tong wordt geplaatst.
Latvian: Pirms tabletes uzlikšanas uz mēles mutei jābūt tukšai.
Dutch: Zalasta 2,5 mg tabletten Elke tablet bevat 40,4 mg lactose.
Latvian: Zalasta 2,5 mg tabletes Katra tablete satur 40,4 mg laktozes.
Dutch: Vaak gemelde bijwerkingen (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen) zijn veranderingen in de concentraties van sommige bloedcellen en circulerende vetten in het bloed, tijdelijke verhogingen van de leverenzymen in het begin van de behandeling, verhogingen in de suikerspiegel in het bloed en de urine, verhogingen van de spiegels van urinezuur en creatinefosfokinase in het bloed, meer hongergevoel, duizeligheid, rusteloosheid, beven, ongebruikelijke bewegingen (dyskinesie), verstopping, droge mond, huiduitslag, krachtsverlies, extreme vermoeidheid, vasthouden van vocht wat leidt tot zwelling van de handen, enkels of voeten, koorts, gewrichtspijn en seksueel disfunctioneren zoals afgenomen libido bij mannen en vrouwen of erectiestoornis bij mannen.
Latvian: Biežas blakusparādības (var izpausties līdz 1 no katriem 10 cilvēkiem) ir dažu asinsšūnu, taukvielu līmeņu izmaiņas, kā arī - ārstēšanas sākumā - pārejošs aknu enzīmu vērtību pieaugums; cukura līmeņa paaugstināšanās asinīs un urīnā, urīnskābes un kreatinīna fosfokināzes līmeņa paaugstināšanās asinīs, pastiprināta izsalkuma sajūta, reibonis, nemiers, trīce, neparastas kustības (diskinēzijas), aizcietējums, sausuma sajūta mutē, izsitumi, spēku izsīkums, spēcīgi izteikts nogurums, ūdens aizture, kura izraisa roku, potīšu vai pēdu pietūkumu, drudzis, locītavu sāpes un seksuāla disfunkcija, piemēram, samazināta dzimumtieksme vīriešiem un sievietēm vai erektila disfunkcija vīriešiem.
Dutch: Een lagere startdosis van olanzapine dient te worden overwogen bij patiënten die fluvoxamine of enige andere CYP1A2-remmers gebruiken, zoals ciprofloxacine.
Latvian: Pacientiem, kas lieto fluvoksamīnu vai kādu citu CYP1A2 inhibitoru, piemēram, ciprofloksacīnu, jāapsver mazākas olanzapīna sākumdevas lietošana.
Dutch: Licht de rand van de folie op en trek de folie volledig los.
Latvian: Paceliet uz augšu folijas malu un novelciet pārklājumu.
Dutch: Het kan schadelijk zijn als u fenylketonurie (PKU) heeft.
Latvian: Tas var būt kaitīgs pacientiem ar fenilketonūriju (FKU).
Dutch: Als dit optreedt terwijl u Zalasta gebruikt, moet u dit aan uw arts vertellen.
Latvian: Ja Jums rodas šāds traucējums pēc Zalasta lietošanas, izstāstiet to ārstam.
Dutch: Zalasta 15 mg tabletten Elke tablet bevat 242,7 mg lactose.
Latvian: Zalasta 15 mg tabletes Katra tablete satur 242,7 mg laktozes.
Dutch: Zalasta 20 mg tabletten
Latvian: Zalasta 20 mg tabletes
Dutch: Dit middel bevat 0,75 mg aspartaam in elke 7,5 mg orodispergeerbare tablet.
Latvian: Šīs zāles satur 0,75 mg aspartāma katrā 7,5 mg mutē disperģējamā tabletē.
Dutch: Zalasta 20 mg tabletten EU/1/07/415/027-031
Latvian: Zalasta 20 mg tabletes EU/1/07/415/027-031
Dutch: Veranderingen van borderline nuchtere triglyceridenspiegels bij aanvang (≥ 1,69 mmol/l-< 2,26 mmol/l) naar een hoge spiegel (≥ 2,26 mmol/l) kwamen zeer vaak voor.
Latvian: Triglicerīdu līmeņa tukšā dūšā pārmaiņas no robežvērtības pētījuma sākumā (≥ 1,69 mmol/l-< 2,26 mmol/l) līdz augstam (≥ 2,26 mmol/l) bija ļoti bieži.
Dutch: Laag-gesubstitueerd hydroxypropylcellulose Aspartaam
Latvian: Mazaizvietota hidroksipropilceluloze Aspartāms
Dutch: Zalasta 2,5 mg tabletten
Latvian: Zalasta 2,5 mg tabletes
Dutch: Andere symptomen kunnen onder andere zijn: acute verwardheid, convulsies (epilepsie), coma, een combinatie van koorts, versnelde ademhaling, transpireren, verstijfde spieren en een suf gevoel of slaperigheid, vertraging van de ademhaling, zich verslikken, hoge of lage bloeddruk, abnormale hartritmes.
Latvian: Citi simptomi var būt akūts apjukums, krampji (epilepsija), koma, drudža, paātrinātas elpošanas, svīšanas, muskuļu stīvuma un miegainības kombinācija, palēnināta elpošana, aspirācija, augsts vai zems asinsspiediens, patoloģisks sirds ritms.
Dutch: Dit middel bevat 2,00 mg aspartaam in elke 20 mg orodispergeerbare tablet.
Latvian: Šīs zāles satur 2,00 mg aspartāma katrā 20 mg mutē disperģējamā tabletē.
Dutch: Zalasta 2,5 mg tabletten EU/1/07/415/001-005
Latvian: Zalasta 2,5 mg tabletes EU/1/07/415/001-005
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen Somnolentie
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi Miegainība Reibonis Akatīzija
Dutch: Zalasta 7,5 mg orodispergeerbare tabletten Elke orodispergeerbare tablet bevat 0,75 mg aspartaam.
Latvian: Zalasta 7,5 mg mutē disperģējamās tabletes Katra tablete satur 0,75 mg aspartāma.
Dutch: Duizeligheid Acathisie Parkinsonisme Dyskinesie
Latvian: Parkinsonisms Diskinēzija
Dutch: Zalasta 7,5 mg tabletten
Latvian: Zalasta 7,5 mg tabletes
Dutch: Zalasta 20 mg orodispergeerbare tabletten Elke orodispergeerbare tablet bevat 2,00 mg aspartaam.
Latvian: Zalasta 20 mg mutē disperģējamās tabletes Katra tablete satur 2,00 mg aspartāma.
Dutch: Neem uw tabletten zodra u dat opmerkt.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Zalasta Ieņemiet tabletes līdzko atceraties.
Dutch: Zalasta 5 mg tabletten EU/1/07/415/006-010
Latvian: Zalasta 5 mg tabletes EU/1/07/415/006-010
Dutch: Zalasta 10 mg tabletten EU/1/07/415/016-021
Latvian: Zalasta 10 mg tabletes EU/1/07/415/016-021
Dutch: Vertraagde urinelozing
Latvian: Pavājināta urīna plūsma
Dutch: Zalasta 15 mg tabletten EU/1/07/415/022-026
Latvian: Zalasta 15 mg tabletes EU/1/07/415/022-026
Dutch: Tabletten zijn gele, ronde, licht biconvexe, gemarbreerde tabletten met mogelijk spikkels.
Latvian: Tabletes ir dzeltenas, apaļas, nedaudz abpusēji izliektas, lāsumainas tabletes ar iespējamiem atsevišķiem plankumiem.
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen Gewichtstoename
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi Svara
Dutch: Veranderingen van borderline nuchtere glucosespiegels bij aanvang (≥ 5,56 -< 7 mmol/l) naar een hoge spiegel (≥ 7 mmol/l) kwam zeer vaak voor.
Latvian: Glikozes līmeņa tukšā dūšā pārmaiņas no sākotnējā lieluma (≥ 5,56-< 7 mmol/l) līdz augstam (≥ 7 mmol/l) bija ļoti bieži.
Dutch: Zalasta 7,5 mg tabletten EU/1/07/415/011-015
Latvian: Zalasta 7,5 mg tabletes EU/1/07/415/011-015
Dutch: Zalasta 7,5 mg tabletten Olanzapine
Latvian: Zalasta 7,5 mg tabletes Olanzapinum
Dutch: Zalasta 10 mg orodispergeerbare tabletten Elke orodispergeerbare tablet bevat 1,00 mg aspartaam.
Latvian: Zalasta 10 mg mutē disperģējamās tabletes Katra tablete satur 1,00 mg aspartāma.
Dutch: Gebruikt u naast Zalasta nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kortgeleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Latvian: Pastāstiet ārstam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Dutch: Als u lijdt aan een van de volgende ziekten, vertel dit dan zo snel mogelijk aan uw arts: - beroerte of "kleine" beroerte (tijdelijke symptomen van beroerte) - ziekte van Parkinson - prostaatklachten - belemmerde darmpassage (paralytische ileus) - lever- of nierziekte - bloedstoornissen - hartaandoening - diabetes - toevallen - als u weet dat u een zouttekort kunt hebben door langdurige ernstige diarree en braken of door gebruik van plaspillen (diuretica)
Latvian: - Parkinsona slimība; - priekšdziedzera slimība; - zarnu nosprostojums (paralītisks ileuss); - aknu vai nieru slimība; - asins sastāva pārmaiņas; - sirds slimība; - cukura diabēts; - krampji; - ja Jūs zināt, ka Jums varētu būt sāļu zudums organismā, kā ilgstošas smagas caurejas un vemšanas (slikta dūša) vai diurētiķu lietošanas rezultāts.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 27 september 2007 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Zalasta verleend aan de firma Krka d.d., Novo mesto.
Latvian: Eiropas Komisija 2007. gada 27. septembrī izsniedza Zalasta reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam KRKA, d.d., Novo mesto.
Dutch: Het is verkrijgbaar als ronde gele tabletten (2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg en 20 mg) en als ronde, gele orodispergeerbare tabletten (5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg en 20 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas kā apaļas, dzeltenas tabletes (2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg un 20 mg) un kā apaļas, dzeltenas mutē disperģējamas tabletes (5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg un 20 mg).
Dutch: Het staat bekend als een ‘atypisch' antipsychoticum omdat het verschilt van de klassieke antipsychotica die sinds de jaren vijftig van de vorige eeuw verkrijgbaar zijn.
Latvian: Tas ir pazīstams kā „atipisks" antipsihotisks līdzeklis, jo atšķiras no agrākām antipsihotiskām zālēm, kas ir pieejamas kopš 20. gadsimta
Dutch: Overige informatie over Zalasta:
Latvian: Cita informācija par Zalasta.
Dutch: De volledige EPARs voor de referentiemiddelen staan eveneens op de website van het EMEA.
Latvian: Pilns atsauces zāļu EPAR teksts ir atrodams EMEA tīmekļa vietnē.
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) ZALASTA EPAR-samenvatting voor het publiek
Latvian: EIROPAS PUBLISKĀ NOVĒRTĒJUMA ZIŅOJUMS (EPAR) ZALASTA EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Dutch: Hoe is de baten/risicoverhouding van Zalasta?
Latvian: Kāda ir ieguvumu/riska attiecība, lietojot Zalasta?
Dutch: Dit betekent dat Zalasta hetzelfde is als de zogenoemde referentiegeneesmiddelen die al in de Europese Unie (EU) zijn toegelaten onder de naam Zyprexa en Zyprexa Velotab.
Latvian: Tas nozīmē, ka Zalasta ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Zyprexa un Zyprexa Velotab.
Dutch: Daar deze neurotransmitters een rol spelen bij schizofrenie en bipolaire stoornis wordt met behulp van olanzapine de hersenactiviteit genormaliseerd en nemen de symptomen van deze ziektes af.
Latvian: Tā kā šie neirotransmiteri ir iesaistīti šizofrēnijā un bipolāros traucējumos, olanzapīns palīdz normalizēt galvas smadzeņu darbību, samazinot šo slimību simptomus.
Dutch: De exacte werking is onbekend, maar de stof hecht zich aan verschillende receptoren aan het oppervlak van zenuwcellen in de hersenen.
Latvian: Tā iedarbības mehānisms nav precīzi zināms, bet ir noskaidrots, ka tas piesaistās vairākiem receptoriem uz galvas smadzeņu nervu šūnu virsmas.
Dutch: Waarom is Zalasta goedgekeurd?
Latvian: Kāpēc Zalasta tika apstiprinātas?
Dutch: Dit belemmert de overdracht van signalen tussen hersencellen die tot stand komt via 'neurotransmitters', chemische stoffen met behulp waarvan zenuwcellen met elkaar kunnen communiceren.
Latvian: Tas pārtrauc signālu pārvadīšanu starp galvas smadzeņu šūnām, ko nodrošina neirotransmiteri - ķīmiskas vielas, kas dod iespēju nervu šūnām sazināties savā starpā.
Dutch: Zalasta is een geneesmiddel dat de werkzame stof olanzapine bevat.
Latvian: Zalasta ir zāles, kas satur aktīvo vielu olanzapīnu.
Dutch: Zalasta wordt voorgeschreven voor de behandeling van volwassen schizofreniepatiënten.
Latvian: Zalasta lieto pieaugušu šizofrēnijas slimnieku ārstēšanai.
Dutch: Zalasta is een generiek geneesmiddel en de onderzoeken bestonden daarom uitsluitend uit tests waarmee moest worden aangetoond dat het middel bioequivalent is aan de referentiemiddelen (dat wil zeggen dat de geneesmiddelen dezelfde concentratie werkzame stof in het lichaam produceren).
Latvian: Tā kā Zalasta ir nepatentētas zāles, pētījumu ietvaros veica tikai testus, lai pierādītu, ka šo zāļu bioloģiskais sastāvs ir līdzvērtīgs atsauces zāļu sastāvam (t.i., abām zālēm ir līdzīga ietekme uz aktīvas vielas koncentrāciju organismā)
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Zalasta.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Zalasta reģistrācijas apliecību.
Dutch: Het middel kan ook worden gebruikt om een terugkeer van de symptomen te voorkomen bij patiënten met een bipolaire stoornis (een geestesziekte waarbij periodes van euforie en depressie elkaar afwisselen) die in het beginstadium reageerden op de behandeling.
Latvian: Tās var lietot arī šo epizožu recidīvu (simptomu atgriešanās) profilaksei pieaugušiem pacientiem ar bipolāriem traucējumiem (garīga slimība ar laba garastāvokļa un depresijas periodu maiņu), kas ir reaģējuši uz sākumterapijas kursu.
Dutch: Zalasta is ook werkzaam als middel voor instandhouding van de verbeteringen bij patiënten bij wie een eerste behandelkuur is aangeslagen.
Latvian: Zalasta ir efektīvas arī stāvokļa uzlabošanās uzturēšanā pacientiem, kas reaģējuši uz sākumterapiju.
Dutch: Klik hier voor meer informatie over generieke geneesmiddelen en het vraag-enantwoorddocument.
Latvian: Sīkāka informācija par nepatentētām zālēm ir atrodama jautājumu un atbilžu dokumentā šeit.
Dutch: De aanbevolen begindosis van Zalasta hangt af van de aard van de te behandelen ziekte: bij schizofrenie en ter voorkoming van manische episodes wordt 10 mg per dag voorgeschreven en bij de behandeling van manische episodes 15 mg.
Latvian: Ieteicamā Zalasta tablešu sākumdeva ir atkarīga no ārstējamās slimības: 10 mg/dienā lieto šizofrēnijas ārstēšanai un mānijas epizožu profilaksei; 15 mg/dienā lieto mānijas epizožu ārstēšanai, ja vienlaikus nelieto citas zāles - tādā gadījumā sākumdeva var būt 10 mg/dienā.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten aangetoond is dat Zalasta van vergelijkbare kwaliteit is als en bioequivalent aan Zyprexa en Zyprexa Velotab.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka Zalasta līdzvērtīgā kvalitāte un bioloģiskā līdzvērtība ar Zyprexa un Zyprexa Velotab tika pierādīta saskaņā ar ES prasībām.
Dutch: Zalasta wordt ook gebruikt ter behandeling matig ernstige tot ernstige manische episodes bij volwassenen (dat wil zeggen dat de patiënt extreem goed gehumeurd is).
Latvian: Zalasta lieto arī vidēji līdz smagi izteiktu mānijas (ārkārtēji labs garastāvoklis) epizožu ārstēšanai pieaugušiem pacientiem.
Dutch: Hoe werkt Zalasta?
Latvian: Kā Zalasta darbojas?
Dutch: Bij patiënten boven de 65 en patiënten met lever- of nierproblemen moet de behandeling wellicht gestart worden met een lagere dosis van 5 mg per dag.
Latvian: Mazāka sākumdeva -5 mg/dienāvar būt nepieciešama pacientiem, kas vecāki par 65 gadiem, un pacientiem ar aknu vai nieru darbības traucējumiem.
Dutch: Zalasta is een generiek geneesmiddel en bioequivalent aan de referentiemiddelen en de baten en risico's van het middel worden dus geacht hetzelfde als de referentiemiddelen te zijn.
Latvian: Tā kā Zalasta ir nepatentētas zāles un bioloģiski līdzvērtīgas atsauces zālēm, Zalasta ieguvumu/riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu/riska attiecībai.
Dutch: Wat is Zalasta?
Latvian: Kas ir Zalasta?
Dutch: De werkzame stof van Zalasta, olanzapine, is een antipsychoticum (een geneesmiddel tegen psychotische verschijnselen).
Latvian: Zalasta aktīvā viela olanzapīns ir antipsihotisks līdzeklis.
Dutch: De dosis wordt vervolgens aangepast op basis van het klinisch beeld van de patiënt: hoe reageert hij/zij op de behandeling en hoe wordt deze verdragen?
Latvian: Devu pielāgo atkarībā no pacienta atbildes reakcijas uz ārstēšanu un zāļu panesamības.
Dutch: Hoe wordt Zalasta gebruikt?
Latvian: Kā lieto Zalasta?
Dutch: EU/1/16/1121/001 Zalmoxis 5-20 x 106 cellen/ml
Latvian: EU/1/16/1121/001 Zalmoxis 5-20 x 106 šūnas/ml
Dutch: Cryozak van ethyleenvinylacetaat (EVA)
Latvian: Etilēn-vinil-acetāta kriomaiss (EVA)
Dutch: Dispersie voor infusie
Latvian: Dispersija infūzijai
Dutch: Primaire verpakking Inhoud Verpakkingsgrootte
Latvian: Tiešais iepakojums Saturs
Dutch: Maart 2021
Latvian: 2021. gada marts.
Dutch: Acute GvHD (33% van de patiënten)
Latvian: Akūta GvHD (33% pacientu)
Dutch: E-mail: info@molmed.com
Latvian: Itālija e-pasts: info@molmed.com
Dutch: Het rapport van het klinische onderzoek moet tegen maart 2021 worden ingediend.
Latvian: Klīniskā pētījuma ziņojums ir jāiesniedz līdz 2021. gada martam.
Dutch: • Het analysecertificaat werd gemarkeerd als afgewezen.
Latvian: • Analīzes sertifikāts marķēts kā noraidīts.
Dutch: • U het analysecertificaat niet heeft ontvangen.
Latvian: • Neesat saņēmis analīzes sertifikātu.
Dutch: Uw arts zal nauwlettend toezicht uitvoeren op de behandeling.
Latvian: Ārsts rūpīgi uzraudzīs ārstēšanas procesu.
Dutch: Milaan Italië
Latvian: Milāna Itālija
Dutch: Tot op heden is geen specifieke pediatrische groep onderzocht.
Latvian: Šobrīd nav pētīta neviena specifiska pediatriskās populācijas grupa.
Dutch: Hierdoor wordt ervoor gezorgd dat de cellen kunnen worden uitgeschakeld voordat ze de cellen van de patiënt kunnen beschadigen.
Latvian: Tas nodrošina šūnu iznīcināšanu, pirms tās nodara kaitējumu pacienta šūnām.
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/16/1121/001
Latvian: EU/1/16/1121/001
Dutch: In-vitro-evaluatie van het oncologische potentieel duidt erop dat het risico van maligne transformatie gering is.
Latvian: In vitro onkoloģiskā potenciāla novērtējums liecina, ka ļaundabīgās transformācijas risks ir zems.
Dutch: • De uiterste gebruiksdatum is verstreken.
Latvian: • Derīguma termiņš ir beidzies.
Dutch: Frequentie en bijwerkingen Zeer vaak
Latvian: Blakusparādību biežums Ļoti bieži
Dutch: De ernst van acute GvHD was graad 1 in één geval (3%), graad 2 in zeven gevallen (23%), graad 3 in één geval (3%) en graad 4 in één geval (3%).
Latvian: smaguma 1. pakāpe vienā gadījumā (3%), 2. pakāpe septiņos gadījumos (23%), 3. pakāpe vienā gadījumā (3%) un 4. pakāpe vienā gadījumā (3%).