FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Moški morajo uporabljati pregradno kontracepcijsko zaščito med zdravljenjem z zdravilom Vistide in
Romanian: Bărbaţii trebuie să folosească metode contraceptive de tip barieră în timpul tratamentului şi 3 luni după întreruperea
Slovenian: Ustrezni odmerek zdravila Vistide v aseptičnih pogojih z brizgo prenesite iz viale v infuzijsko vrečko, v kateri je 100 ml 0,9-odstotne (normalne) fiziološke raztopine, in dobro premešajte.
Romanian: Doza corespunzătoare de Vistide se transferă cu o seringă, în condiţii aseptice, din flacon într-o pungă de perfuzie conţinând 100 ml de soluţie salină izotonă 0,9% şi se amestecă viguros.
Slovenian: Ne smete dobiti zdravila Vistidine.
Romanian: În aceste situaţii nu trebuie să vi se administreze Vistide.
Slovenian: Vaš zdravnik vam lahko naroči, da za ublažitev neželenih učinkov probenecida uporabite še druga zdravila, npr. antiemetike (zdravila proti slabosti), antihistaminike in/ali paracetamol.
Romanian: Pentru a reduce reacţiile adverse determinate de probenecid, medicul dumneavoastră vă poate sfătui să luaţi alte medicamente, cum sunt antiemetice (medicamente împotriva stării de greaţă), antihistaminice şi/sau paracetamol.
Slovenian: Kaj je zdravilo Vistide in za kaj ga uporabljamo Zdravilo Vistide se uporablja za zdravljenje okužbe oči, imenovane citomegalovirusni retinitis, pri bolnikih z AIDS-om (sindromom pridobljene imunske pomanjkljivosti).
Romanian: Vistide este utilizat pentru tratamentul unei infecţii la nivelul ochiului numită retinită cu CMV la pacienţii cu SIDA (sindromul imunodeficienţei dobândite).
Slovenian: IME ZDRAVILA Vistide 75 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vistide 75 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă
Slovenian: Pri mutantih, selekcioniranih s foskarnetom, niso ugotovili navzkrižne odpornosti med foskarnetom in cidofovirom.
Romanian: Nu s-a observat rezistenţă încrucişată între foscarnet şi cidofovir pentru mutanţii selectaţi la foscarnet.
Slovenian: Gilead Sciences Netherlands B.V.
Romanian: Gilead Sciences Poland Sp.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 23.4.1997
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizǎri:
Slovenian: Za tiste bolnike, ki popolnoma okrevajo po okvari ledvic, ki jo je povzročil cidofovir, razmerje med koristjo in tveganji pri ponovni uvedbi cidofovira še ni raziskano.
Romanian: Nu a fost încă evaluată balanţa beneficiu/risc în cazul reintroducerii tratamentului cu cidofovir la pacienţii care au fost recuperaţi complet după toxicitate renală asociată tratamentului cu cidofovir.
Slovenian: Odpornost virusov
Romanian: Rezistenţa virală
Slovenian: CMV napade očesno mrežnico in lahko povzroči poslabšanje vida in končno tudi s slepoto.
Romanian: Retinita cu CMV este o infecţie oculară determinată de un virus denumit citomegalovirus (CMV), care atacă retina ochiului şi poate determina pierderea vederii şi duce, în cele din urmă, la orbire.
Slovenian: Če kreatinin v serumu naraste na ≥ 44 µmol/l (≥ 0,5 mg/dl) ali se pojavi trajna proteinurija ≥ 2+, je treba zdravljenje s cidofovirom prekiniti in priporočljiva je intravenska hidracija.
Romanian: Tratamentul cu cidofovir trebuie oprit şi este recomandată instituirea hidratării intravenoase dacă creatininemia creşte cu ≥ 44 μmol/l (≥ 0,5 mg/dl) sau în cazul instalării unei proteinurii persistente de ≥ 2+.
Slovenian: Zaradi potencialno zvečanega tveganja za očesno hipotonijo je treba zdravljenje s cidofovirom previdno pretehtati pri bolnikih z diabetesom mellitusom.
Romanian: Trebuie evaluată cu precauţie opţiunea de a administra cidofovir la pacienţii cu diabet zaharat, datorită riscului potenţial crescut de hipotonie oculară.
Slovenian: Odmerek
Romanian: Doză
Slovenian: Gilead Sciences Poland Sp. z o. o. Tel: + 48 22 262 8702
Romanian: z o. o. Tel: + 48 22 262 8702
Slovenian: Bolezni živčevja Zelo pogosti
Romanian: Tulburări gastro-intestinale Foarte frecvente Frecvente
Slovenian: Dovoljenje za promet je bilo obnovljeno dne 23. aprila 2002 in 23. aprila 2007.
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la data de 23 aprilie 2002 şi la 23 aprilie 2007.
Slovenian: To obolenje lahko povzroči izgubo vida.
Romanian: Această boală poate duce la pierderea vederii.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Vistide:
Romanian: Alte informaţii despre Vistide:
Slovenian: Imetnik dovoljena za promet je družba Gilead Sciences International.
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă este Gilead Sciences International.
Slovenian: V obeh študijah je bilo glavno merilo učinkovitosti čas do poslabšanja bolezni.
Romanian: În ambele studii, principala măsură a eficacităţii a fost perioada de timp scursă până la agravarea bolii.
Slovenian: Zdravilo se lahko uporablja le takrat, kadar druga zdravila niso primerna.
Romanian: Acesta trebuie utilizat numai dacă alte medicamente nu sunt adecvate.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Vistide, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 23. aprila 1997.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Vistide, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 23 aprilie 1997.
Slovenian: Če virus ne more tvoriti DNK, se ne more razmnoževati, kar upočasni širjenje okužbe.
Romanian: Atunci când virusul nu poate produce ADN, el nu se poate reproduce, iar răspândirea infecţiei este încetinită.
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino cidofovir (75 mg/ml).
Romanian: Conţine substanţa activă cidofovir (75 mg/ml).
Slovenian: Zdravilo Vistide se ne sme injicirati neposredno v oko.
Romanian: Vistide nu trebuie injectat direct în ochi.
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) VISTIDE Povzetek EPAR za javnost
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) VISTIDE Rezumat EPAR destinat publicului
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Vistide?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Vistide?
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Vistide (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so nevtropenija (nizko število belih krvničk), glavobol, navzeja (slabost), bruhanje, alopecija (izpadanje las), izpuščaji, proteinurija (beljakovine v urinu), povečane ravni kreatinina v krvi (produkt metabolizma mišic), astenija (šibkost) in povišana telesna temperatura.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Vistide (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt neutropenie (număr mic de globule albe în sânge), dureri de cap, greaţă (senzaţia de vomă), vărsături, alopecie (căderea părului), proteinurie (proteine în urină), nivel crescut de creatinină în sânge (un produs de descompunere la nivelul muşchilor), astenie (slăbiciune) şi febră.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Vistide odobri dovoljenje za promet.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Vistide.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Vistide izkazalo med študijami?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Vistide în timpul studiilor?
Slovenian: Nato se med vzdrževalnim obdobjem daje enkrat vsaka dva tedna.
Romanian: Apoi, în timpul fazei de „întreţinere", Vistide se administrează o dată la două săptămâni.
Slovenian: V vzdrževalni študiji je bil odmerek 5 mg/kg učinkovitejši od odmerka 3 mg/kg (115 oziroma 49 dni do napredovanja bolezni).
Romanian: În cadrul studiului de întreţinere, doza de 5 mg/kg s-a dovedit mai eficace decât doza de 3 mg/kg (115 zile şi, respectiv, 49 de zile).
Slovenian: V povprečju se je citomegalovirusni retinitis pri bolnikih, ki so jemali Vistide, poslabšal v 120 dneh, v primerjavi z 22 dnevi pri bolnikih, ki zdravljenja niso prejemali.
Romanian: La pacienţii care au primit Vistide, boala s-a agravat în medie după 120 de zile, în comparaţie cu 22 de zile în cazul pacienţilor care nu au primit niciun tratament.
Slovenian: Zdravila prav tako ne smejo uporabljati bolniki z ledvičnimi obolenji, bolniki, ki jemljejo druga zdravila, ki lahko škodujejo ledvicam, ali bolniki, ki ne morejo jemati probenecida ali drugih zdravil, ki vsebujejo žveplo.
Romanian: De asemenea, medicamentul nu trebuie administrat pacienţilor cu disfuncţii renale, pacienţilor care iau alte medicamente care pot fi nocive pentru rinichi sau pacienţilor care nu pot lua probenecid din cauza unei intoleranţe la probenecid sau la alte medicamente care conţin sulfaţi.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Vistide, cidofocir, je protivirusno zdravilo, ki spada v razred „nukleotidnih analogov".
Romanian: Substanţa activă din Vistide, cidofovirul, este un medicament antiviral care face parte din clasa „analogi de nucleotide".
Slovenian: Učinke zdravila Vistide pri bolnikih z aidsom in citomegalovirusnim retinitisom so raziskovali v eni študiji zdravljenja in eni študiji vzdrževanja.
Romanian: Efectele medicamentului Vistide în tratamentul retinitei cu CMV la pacienţii cu SIDA au fost studiate în cadrul unui studiu de tratament şi al unui studiu de întreţinere.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Vistide odobreno?
Romanian: De ce a fost aprobat Vistide?
Slovenian: Da bi zmanjšali tveganje za okvare ledvic, morajo bolniki dobivati tudi drugo zdravilo, imenovano probenecid (2 g tri ure pred infuzijo in nato 1 g dve in osem ur po infuziji), ter prejeti infuzijo enega litra fiziološke raztopine eno uro pred infuzijo zdravila Vistide.
Romanian: Pentru reducerea riscului de leziuni renale, pacienţii trebuie să primească în paralel un medicament numit probenecid (2 g administrate cu trei ore înainte de perfuzare, apoi 1 g la două ore şi, respectiv, opt ore de la perfuzare), precum şi un litru de soluţie salină sub formă de perfuzie, cu o oră înainte de perfuzia cu Vistide.
Slovenian: V vzdrževalni študiji so primerjali dva vzdrževalna odmerka zdravila Vistide (5 in 3 mg/kg telesne mase) pri 100 bolnikih, ki so se nehali odzivati na druga zdravila za citomegalovirusni retinitis (ganciklovir ali foskarnet) ali pa teh niso mogli jemati.
Romanian: Studiul de întreţinere a comparat două doze de întreţinere ale medicamentului Vistide (5 şi 3 mg/kg de greutate corporală) la 100 de pacienţi care nu mai răspundeau la alte medicamente sau care nu puteau primi alte medicamente pentru tratarea retinitei cu CMV (ganciclovir sau foscarnet).
Slovenian: Probenecid se uporablja za preprečevanje kopičenja cidofovirja v ledvicah, fiziološka raztopina pa se uporablja za preprečevanje dehidracije.
Romanian: Probenecid se utilizează deoarece împiedică acumularea cidofovirului în rinichi, iar soluţia salină este administrată pentru a preveni deshidratarea.
Slovenian: Trajanje zdravljenja mora biti usklajeno z lokalnimi priporočili za zdravljenje bolnikov, okuženih z virusom HIV.
Romanian: Continuarea tratamentului se va decide în conformitate cu recomandările locale privind abordarea clinică a pacienţilor infectaţi cu HIV.
Slovenian: Zdravila Vistide ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) cidofovir ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Romanian: Vistide nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la cidofovir sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
Slovenian: V študiji zdravljenja je bilo jemanje zdravila Vistide učinkovitejše od nejemanja.
Romanian: În studiul care a urmărit tratamentul, Vistide s-a dovedit mai eficace decât lipsa de tratament.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Vistide lahko predpiše le zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužbe z virusom človeške imunske pomanjkljivosti (HIV).
Romanian: Tratamentul cu Vistide trebuie prescris de un medic cu experienţă în abordarea terapeutică a infecţiei cu virusul imunodeficienţei umane (HIV).
Slovenian: Zdravilo Vistide se uporablja za zdravljenje citomegalovirusnega (CMV) retinitisa, virusne okužbe mrežnice (površine na zadnji steni očesa, ki je občutljiva na svetlobo).
Romanian: Vistide se utilizează pentru tratamentul retinitei cu citomegalovirus (CMV), o infecţie virală a retinei (suprafaţa sensibilă la lumină situată în partea din spate a ochiului).
Slovenian: Med obdobjem uvajanja se zdravilo Vistide prva dva tedna daje enkrat tedensko kot eno uro trajajoča infuzija v odmerku 5 mg na kilogram telesne mase.
Romanian: În timpul fazei de „inducţie", Vistide se administrează în primele două săptămâni sub forma unei perfuzii de 5 mg per kilogram de greutate corporală, timp de o oră, o dată pe săptămână.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Vistide pri zdravljenju citomegalovirusnega retinitisa pri bolnikih z AIDS-om, ki nimajo obolenja ledvic, večje od z njim povezanih tveganj.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Vistide sunt mai mari decât riscurile sale în tratamentul retinitei cu CMV la pacienţii cu SIDA şi fără disfuncţie renală.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Vistide raziskano?
Romanian: Cum a fost studiat Vistide?
Slovenian: Zdravilo Vistide se uporablja pri bolnikih s sindromom pridobljene imunske pomanjkljivosti (AIDS), ki nimajo obolenja ledvic.
Romanian: Vistide se administrează pacienţilor cu sindromul imunodeficienţei dobândite (SIDA) care nu prezintă disfuncţie renală.
Slovenian: Za kaj se zdravilo Vistide uporablja?
Romanian: Pentru ce se utilizează Vistide?
Slovenian: V študiji zdravljenja so primerjali jemanje in nejemanje zdravila Vistide pri 48 bolnikih, ki se pred tem še niso zdravili zaradi citomegalovirusnega retinitisa.
Romanian: Studiul care a urmărit tratamentul a comparat Vistide cu lipsa unui tratament la 48 de pacienţi care nu mai fuseseră trataţi niciodată pentru retinită cu CMV.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Vistide je treba preveriti delovanje ledvic bolnika, saj bolniki z ledvičnimi obolenji zdravila ne smejo jemati.
Romanian: Înaintea administrării de Vistide, trebuie investigaţi rinichii pacientului, insuficienţa renală fiind o contraindicaţie pentru utilizarea Vistide.
Slovenian: Zavira aktivnost encimov v citomegalovirusu, imenovanih DNK polimeraze, ki jih virus uporablja za tvorjenje DNK.
Romanian: Acesta blochează activitatea enzimelor numite „ADN-polimeraze" în CMV,
Slovenian: Kako se zdravilo Vistide uporablja?
Romanian: Cum se utilizează Vistide?
Slovenian: Kako zdravilo Vistide deluje?
Romanian: Cum acţionează Vistide?
Slovenian: Zdravilo Vistide je koncentrat, ki se pripravi v raztopino za infundiranje (kapalno infuzijo v veno).
Romanian: Vistide este un concentrat din care se obţine o soluţie perfuzabilă (picurare în venă).
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Vistide, glejte navodilo za uporabo.
Romanian: Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Vistide, a se consulta prospectul.
Slovenian: Kaj je zdravilo Vistide?
Romanian: Ce este Vistide?
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Vistide je na voljo tukaj.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Vistide este disponibil aici.
Slovenian: EU/1/00/140/001
Romanian: EU/1/00/140/001 Visudyne 15 mg
Slovenian: 15 mg prašek za raztopino za infundiranje intravenska uporaba steklena viala Prašek: 15 mg 1 x 10 ml viala
Romanian: Pulbere: 15 mg 1 flacon
Slovenian: Pot uporabe Stična ovojnina
Romanian: Pulbere pentru soluţie perfuzabilă
Slovenian: Datum prve odobritve: 27. julij 2000 Datum zadnjega podaljšanja: 05. maj 2010
Romanian: Data primei autorizări: 27 iulie 2000 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 5 mai 2010
Slovenian: Starejši (stari 65 let ali več)
Romanian: Vârstnici (65 ani sau peste)
Slovenian: Bolnike je potrebno kontrolirati vsake 3 mesece.
Romanian: Pacienţii trebuie reevaluaţi la fiecare 3 luni.
Slovenian: To kaže, da se lahko klinična koristnost sčasoma zmanjša.
Romanian: Acest lucru indică faptul că beneficiul clinic se poate diminua în timp.
Slovenian: Podaljšanje študije VIP-PM:
Romanian: Referitor la extensia VIP-PM:
Slovenian: Pomembno je, da zdravniku poveste, če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči, ali načrtujete zanositev.
Romanian: Este important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Slovenian: Tega učinka niso opažali niti pri nesediranih prašičih, ki so bili pri zavesti, niti pri kakšni drugi vrsti, vključno s človekom.
Romanian: Acest efect nu s-a observat la porcii conştienţi, nesedaţi, sau la oricare altă specie, inclusiv la om.
Slovenian: Pogostnost neznana (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih so opažali delno ponovno izboljšanje vida.
Romanian: La unii pacienţi s-a observat recuperarea parţială a acuităţii vizuale.
Slovenian: Priporočljiva je uporaba gumijastih rokavic in zaščite za oči.
Romanian: Se recomandă utilizarea mănuşilor din cauciuc şi protejarea ochilor.
Slovenian: V tem primeru ne vozite in ne uporabljajte orodij ali strojev, dokler se vam vid ne izboljša.
Romanian: Dacă vi se întâmplă aceasta, nu conduceţi sau utilizaţi nici un tip de unelte sau utilaje până când vederea dumneavoastră se îmbunătăţeşte.
Slovenian: Ugotovili niso nobenega novega problema glede varnosti.
Romanian: Nu s-a identificat nicio altă problemă legată de siguranţă.
Slovenian: Zdravnik vam bo v oko vložil posebno kontaktno lečo in vam posvetil v oko s posebnim laserjem.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va pune pe ochi o lentilă de contact specială şi vă va trata ochiul utilizând un laser special.
Slovenian: Nobene smrti niso povezovali z zdravljenjem.
Romanian: Niciun deces nu a fost considerat asociat tratamentului.
Slovenian: Glede tega vam bo svetoval zdravnik.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va sfătui în mod corespunzător.
Slovenian: Za lajšanje bolečine je lahko potrebno analgetično zdravljenje.
Romanian: Pentru ameliorarea durerii poate fi necesar tratament analgezic.
Slovenian: 26 rue de la Chapelle 68330 Huningue Francija
Romanian: Delpharm Huningue S.A.S. 26 rue de la Chapelle 68330 Huningue Franţa
Slovenian: Etnične skupine/rase
Romanian: Etnie/rasă
Slovenian: Parameter učinkovitosti je bil enak kot pri TAP in VIO (glejte zgoraj).
Romanian: Parametrul de eficacitate a fost acelaşi ca în cazul TAP şi VIO (vezi mai sus).
Slovenian: Obstajata dve vrsti horioidalne neovaskularizacije in sicer klasična in okultna.
Romanian: Există două tipuri de neovascularizaţie coroidiană: clasică şi ocultă.
Slovenian: Zdravilo Visudyne lahko dobite samo, če vaš zdravnik presodi, da je to neizogibno potrebno.
Romanian: Trebuie să vi se administreze Visudyne doar dacă medicul dumneavoastră consideră că este absolut indispensabil.
Slovenian: Povejte zdravniku, če dojite.
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi.
Slovenian: Fotosenzitivnost in izpostavljanje svetlobi
Romanian: Fotosensibilitate şi expunerea la lumină
Slovenian: Težave v povezavi z infundiranjem lahko vključujejo tudi nenadno izgubo zavesti.
Romanian: Problemele asociate perfuzării pot include și pierderea bruscă a cunoștinței.
Slovenian: V tem času se boste morali ravnati po zdravnikovih navodilih in ne boste smeli premikati oči.
Romanian: În tot acest timp va trebui să urmaţi indicaţiile medicului dumneavoastră şi să ţineţi ochii nemişcaţi.
Slovenian: Po potrebi se lahko zdravljenje z zdravilom Visudyne ponovi vsake 3 mesece, do 4-krat na leto.
Romanian: Dacă este necesar, tratamentul cu Visudyne poate fi repetat la fiecare 3 luni, de până la 4 ori pe an.
Slovenian: Ti dve bolezni povzročata slabšanje vida.
Romanian: Aceste boli duc la pierderea vederii.
Slovenian: Za pogoje shranjevanja glejte poglavje 5 v tem navodilu.
Romanian: Pentru condiţiile de păstrare, vezi pct. 5 din acest prospect.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in viali poleg oznake "EXP".
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi flacon după „EXP".
Slovenian: • Najprej bo vaš zdravnik ali farmacevt pripravil infuzijsko raztopino zdravila Visudyne.
Romanian: • Mai întâi, medicul dumneavoastră sau farmacistul va pregăti soluţia perfuzabilă de Visudyne.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste dobili zdravilo Visudyne
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte de a vi se administra Visudyne
Slovenian: V nasprotju z njima pa je bil razpolovni čas pri teh bolnikih bistveno daljši, in sicer za približno 20 %.
Romanian: Cu toate acestea, timpul de înjumătăţire a crescut semnificativ, cu aproximativ 20%.
Slovenian: Kaj je zdravilo Visudyne in za kaj ga uporabljamo
Romanian: Ce este Visudyne şi pentru ce se utilizează
Slovenian: Z uporabo zdravila pri teh bolnikih ni nobenih izkušenj.
Romanian: Nu există experienţă la aceşti pacienţi.
Slovenian: Tveganje za močno poslabšanje vida
Romanian: Risc de reducere severă a vederii
Slovenian: Uporablja se kot zdravilo, ki se aktivira s svetlobo (fotosenzitizator).
Romanian: Este utilizat ca un medicament activat de lumină (fotosensibilizant).
Slovenian: Prevelik odmerek zdravila ima lahko za posledico podaljšanje obdobja, med katerim je bolnik fotosenzitiven.
Romanian: Supradozajul medicamentos poate duce la prelungirea perioadei în care pacientul rămâne fotosensibil.
Slovenian: Odmerjanje in shema ponovnega zdravljenja sta bila enaka kot v študijah AMD.
Romanian: Dozele şi readministrările au fost aceleaşi ca în cazul studiilor DMS.
Slovenian: Obvestite zdravnika, medicinsko sestro ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Slovenian: Zdravila Visudyne ne smete uporabljati med nosečnostjo, razen če je nujno potrebno (le če korist upravičuje možno tveganje za plod).
Romanian: Visudyne nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepţia cazurilor în care este absolut necesar (doar dacă beneficiul justifică riscul potenţial asupra fătului).
Slovenian: Pakiranje vsebuje 1 vialo.
Romanian: Ambalaj conţinând 1 flacon.
Slovenian: V redkih primerih so te reakcije lahko hude in lahko vključujejo konvulzije.
Romanian: Rar, aceste reacții pot fi severe și pot include convulsii.
Slovenian: Uporaba pri otrocih Zdravilo Visudyne je namenjeno samo zdravljenju odraslih in ni indicirano za uporabo pri otrocih.
Romanian: Utilizarea la copii Visudyne este un tratament destinat exclusiv adulţilor şi nu este indicat pentru administrare la copii.
Slovenian: Podaljšanje študije TAP:
Romanian: Referitor la extensia TAP:
Slovenian: Neželeni učinki so navedeni po organskih sistemih in pogostnosti po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥1/10); pogosti (≥1/100 do <1/10); občasni (≥1/1.000 do <1/100); redki (≥1/10.000 do <1/1.000); zelo redki (<1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Romanian: Reacţiile adverse sunt enumerate pe aparate, sisteme şi organe şi în funcţie de frecvenţă, utilizând următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Slovenian: - Ne zadržujte se v temi, ker bo izpostavljanje normalni svetlobi v zaprtih prostorih pomagalo telesu, da hitreje izloči zdravilo Visudyne.
Romanian: - Nu staţi la întuneric deoarece expunerea la lumina normală de interior va ajuta organismul dumneavoastră să elimine Visudyne mai repede.
Slovenian: Kemijska in fizikalna stabilnost med uporabo je bila dokazana za 4 ure pri 25 °C.
Romanian: Stabilitatea chimică şi fizică pentru medicamentul preparat a fost demonstrată pentru o perioadă de 4 ore la 25°C.
Slovenian: Klinični pomen za ljudi ni znan.
Romanian: Nu se cunoaşte relevanţa clinică.