FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans une analyse poolée de données non contrôlées, la valeur du Z-score évaluant la densité minérale osseuse au niveau du rachis lombaire et au niveau du col du fémur a augmenté de plus de 0,1 unité par rapport à la valeur initiale chez 27 (57 %) et 28 (65 %) des patients ayant eu des mesures longitudinales de la densité osseuse.
Slovak: Z skóre kostnej denzity v driekovej chrbtici a stehnovej kosti o viac ako 0,1 jednotiek oproti pôvodnej hodnote u 27 (57
French: Jusqu'à ce que de plus amples informations soient disponibles, il est recommandé aux patients de sexe masculin souhaitant concevoir un enfant d'arrêter leur traitement par Yargesa et de maintenir une méthode de contraception fiable pendant les 3 mois qui suivent l'arrêt du traitement.
Slovak: Skôr ako budú k dispozícii ďalšie informácie, odporúča sa, aby pacienti mužského pohlavia pred splodením dieťaťa prerušili liečbu liekom Yargesa a používali spoľahlivú antikoncepciu ešte tri mesiace po skončení liečby liekom Yargesa.
French: Votre médecin pourra réduire votre posologie, par exemple, à une gélule (100mg) une ou deux fois par jour, si vous souffrez de diarrhées quand vous prenez du Yargesa (cf rubrique 4).
Slovak: Ak užívate Yargesu a máte hnačky, lekár možno zníži vašu dávku, napríklad na jednu kapsulu (100 mg) jeden alebo dvakrát denne (pozri časť 4).
French: Vous ne devez pas allaiter pendant que vous prenez Yargesa.
Slovak: Nedojčite, ak užívate Yargesu.
French: Il y a une relation étroite entre la fonction rénale et la clairance du miglustat et l'exposition au miglustat est considérablement accrue chez les patients souffrant d'insuffisance rénale sévère (cf rubrique 5.2).
Slovak: Systémová expozícia miglustatu je u pacientov s vážnym poškodením funkcie obličiek výrazne zvýšená (pozri časť 5.2).
French: La thérapie doit être suivie par des médecins expérimentés dans la prise en charge de la maladie de Gaucher ou de la maladie de Niemann-Pick type C, selon le cas.
Slovak: Terapiu má viesť lekár, ktorý je dobre informovaný o liečbe Gaucherovej choroby respektíve o Niemannovej-Pickovej choroby typu C.
French: Il n'y a eu aucune autre augmentation d'incidence des tumeurs liée au médicament dans aucun autre organe chez les rats mâles et femelles.
Slovak: Pri samcoch ani samiciach potkanov nebolo pozorované zvýšenie výskytu nádorov v súvislosti s podávaním lieku v žiadnom inom orgáne.
French: • Yargesa est également utilisé pour traiter les symptômes neurologiques progressifs de la maladie de Niemann-Pick type C chez les adultes et les enfants.
Slovak: Yargesa je tiež určená na liečbu progredujúcich neurologických príznakov u dospelých a detských pacientov s Niemannovou-Pickovou chorobou typu C.
French: Une posologie chez l'enfant de 200 mg 3 fois par jour ajustée à la surface corporelle a montré des valeurs de Cmax et de SSCɽ qui étaient approximativement deux fois celles obtenues après l'administration de 100 mg 3 fois par jour chez les patients atteints de maladie de Gaucher de type 1, ce qui est en accord avec la pharmacocinétique dose-linéaire du miglustat.Au point d'équilibre, la concentration du miglustat dans le liquide cérébrospinal de 6 patients atteints de la maladie de Gaucher de type 3 était de 31,4% à 67,2% de celle dans le plasma.
Slovak: U detí dávkovanie v dávke 200 mg trikrát denne upravené vzhľadom k povrchu tela vyústilo do Cmax a AUC, ktoré prestavujú približne dvojnásobok po dávke 100 mg trikrát denne u pacientov s Gaucherovou chorobou typu 1, zodpovedajúc dávkovo lineárnej farmakokinetike miglustatu.
French: Vous devez utiliser des méthodes efficaces de contraception pendant votre traitement par Yargesa.
Slovak: Počas liečby Yargesou musíte používať účinnú ochrannú metódu pred otehotnením.
French: Votre médecin vous fera faire des tests avant et pendant votre traitement par Yargesa pour évaluer ce problème (voir rubrique 2).
Slovak: Na sledovanie týchto vedľajších účinkov lekár vykoná niekoľko testov pred liečbou a počas liečby Yargesou (pozri časť 2).
French: Investigations Fréquents
Slovak: Veľmi časté
French: Perte de poids, perte d'appétit Affections psychiatriques Fréquents
Slovak: Úbytok telesnej hmotnosti, znížená chuť do jedla
French: Séparer le long des perforations
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH
French: Les patients de sexe masculin doivent utiliser des méthodes fiables de contraception pendant leur traitement par Yargesa et pendant les 3 mois suivant la fin du traitement.
Slovak: Pacienti mužského pohlavia majú počas užívania Yargesy a tri mesiace po jej ukončení používať spoľahlivú kontrolu počatia (antikoncepčnú metódu).
French: Pour conclure, les données montrent que le traitement par Yargesa peut réduire la progression des symptômes neurologiques cliniquement pertinents chez les patients atteints de la maladie de Niemann-Pick type C.
Slovak: Celkovo u pacientov s Niemannovou-Pickovou chorobou typu C údaje ukazujú, že liečba so Yargesa môže redukovať progresiu klinicky relevantných neurologických symptómov.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Yargesa 100 mg gélules Miglustat
Slovak: Yargesa 100 mg tvrdé kapsuly miglustat
French: Les effets les plus fréquents sont la diarrhée, les flatulences (gaz), la douleur abdominale (à l'estomac), la perte de poids et la diminution d'appétit.
Slovak: Veľmi časté účinky - môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb Najčastejšie vedľajšie účinky sú hnačka, nadúvanie (vetry), bolesti brucha (žalúdka), pokles telesnej hmotnosti a pokles chuti do jedla.
French: La dose initiale recommandée est d'une gélule trois fois par jour.
Slovak: Odporúčaná úvodná dávka je jedna kapsula užívaná trikrát denne.
French: EMA/88215/2017 EMEA/H/C/004016
Slovak: EMA/88215/2017
French: L'EPAR complet relatif à Yargesa est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Yargesa sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Cela signifie qu'il contient le même principe actif (miglustat) et fonctionne de la même manière qu'un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Zavesca.
Slovak: To znamená, že obsahuje rovnakú účinnú látku (miglustat) a pôsobí rovnakým spôsobom ako tzv. referenčný liek, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Zavesca.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Yargesa.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Yargesa.
French: Étant donné que Yargesa est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Slovak: Keďže liek Yargesa je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
French: Le comité a recommandé que l'utilisation de Yargesa au sein de l'UE soit approuvée.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na používanie lieku Yargesa v EÚ.
French: Yargesa est un «médicament générique».
Slovak: Yargesa je tzv. generický liek.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Yargesa?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Yargesa?
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Yargesa.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Yargesa.
French: Dès lors, le CHMP a estimé que, comme pour Zavesca, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Zavesca, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
French: Comme pour chaque médicament, la société a fourni des études sur la qualité de Yargesa.
Slovak: Ako pre každý liek, tak aj pre liek Yargesa spoločnosť predložila štúdie o kvalite.
French: Les études sur les bénéfices et les risques du principe actif dans l'utilisation approuvée ont déjà été réalisées avec le médicament de référence, à savoir Zavesca, et il n'est pas nécessaire de les réitérer pour Yargesa.
Slovak: Štúdie o prínosoch a rizikách účinnej látky pri schválenom používaní sa už uskutočnili pri referenčnom lieku Zavesca a nemusia sa opakovať pre liek Yargesa.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Yargesa est de qualité comparable à celle de Zavesca et bioéquivalent à ce dernier.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Yargesa s liekom Zavesca.
French: Cette enzyme est impliquée dans la première étape de la production de glucosyl-céramide.
Slovak: Tento enzým sa podieľa na prvej fáze produkcie glukozylceramidu.
French: Yargesa est disponible en gélules de 100 mg à prendre par voie orale.
Slovak: Liek Yargesa je dostupný vo forme 100 mg kapsúl, ktoré sa užívajú cez ústa.
French: En empêchant l'enzyme d'agir, le miglustat peut réduire la production de glucosyl-céramide dans les cellules, diminuant ainsi les symptômes de la maladie de Gaucher de type 1.
Slovak: Tým, že bráni pôsobeniu enzýmu, môže miglustat znižovať tvorbu glykozylceramidu v bunkách a zmierňovať tak príznaky Gaucherovej choroby typu 1.
French: Autres informations relatives à Yargesa:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Yargesa
French: Pourquoi Yargesa est-il approuvé?
Slovak: Prečo bol liek Yargesa povolený?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Yargesa, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Yargesa, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
French: Yargesa est un médicament indiqué dans le traitement des patients adultes atteints de la maladie de Gaucher de type 1 légère à modérée.
Slovak: Yargesa je liek na liečbu dospelých pacientov s Gaucherovou chorobou typu 1 mierneho až stredne závažného stupňa.
French: Le médicament n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être supervisé par des médecins expérimentés dans la gestion des patients atteints de la maladie de Gaucher.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou Gaucherovej choroby.
French: Une dose plus faible doit être utilisée pour traiter les patients ayant une fonction rénale réduite et les patients chez qui survient une diarrhée.
Slovak: U pacientov so zníženou funkciou obličiek a u tých, u ktorých sa vyskytne hnačka, sa má používať nižšia dávka.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Yargesa, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Yargesa, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
French: Qu'est-ce que Yargesa et dans quel cas est-il utilisé?
Slovak: Čo je liek Yargesa a na čo sa používa?
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Yargesa ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Yargesa boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
French: Le principe actif de Yargesa, le miglustat, empêche une enzyme, la glucosyl-céramide synthétase, d'agir.
Slovak: Účinná látka v lieku Yargesa, miglustat, bráni pôsobeniu enzýmu nazývaného glukozylceramidsyntáza.
French: Comment Yargesa est-il utilisé?
Slovak: Ako sa liek Yargesa používa?
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Yargesa et quels sont les risques associés à son utilisation?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Yargesa?
French: Comment Yargesa agit-il?
Slovak: Akým spôsobom liek Yargesa účinkuje?
French: Les patients atteints de cette maladie souffrent de l'absence d'une enzyme qui décompose un type de graisse appelé glucosyl-céramide, ce qui a pour conséquence que la glucosyl-céramide s'accumule en différentes parties du corps, comme la rate, le foie et les os. Yargesa est utilisé chez les patients qui ne peuvent pas recevoir une thérapie de remplacement enzymatique.
Slovak: Má to za následok ukladanie glukozylceramidu v rôznych častiach tela, ako je slezina, pečeň a kosti.
French: Numéro EU Nom de
Slovak: Referenčné číslo v EÚ
French: Dosage Forme
Slovak: Spôsob podávania Balenie
French: Dans la plupart des cas, ces effets secondaires sont faibles et ne durent pas très longtemps.
Slovak: Vo väčšine prípadov sú tieto vedľajšie účinky mierne a netrvajú veľmi dlho.
French: N'administrez pas le Yarvitan:
Slovak: Nepodávajte Yarvitan:
French: La transformation métabolique la plus importante est la sulfoxydation qui produit trois métabolites actifs.
Slovak: Najdôležitejšia metabolická transformácia je sulfoxidácia, ktorá produkuje tri aktívne metabolity.
French: Administrer toujours Yarvitan exactement selon les recommandations de votre vétérinaire.
Slovak: Yarvitan podávajte vždy presne podľa pokynov svojho veterinára.
French: Le mitratapide n'a aucun effet au niveau central.
Slovak: Mitratapid nemá centrálny účinok.
French: En général, la sévérité de ces effets augmentait proportionnellement à l'augmentation de la dose.
Slovak: Vo všeobecnosti sa závažnosť týchto účinkov zvýšila so zvýšením dávky.
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments (EMEA) http://www.emea.europa.eu .
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na webovej stránke Európskej agentúry pre lieky (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
French: Les effets indésirables suivants ont été observés dans les essais cliniques (données compilées*):
Slovak: Počas klinických štúdií sa pozorovali nasledujúce nežiaduce účinky (zozbierané dáta*):
French: • Ce médicament a été prescrit pour votre chien seulement et vous ne devez pas le passer à d'autres personnes.
Slovak: Tento liek bol predpísaný len pre vášho psa, nepodávajte ho nikomu inému.
French: Aucun antidote spécifique n'est disponible.
Slovak: Nie je dostupné žiadne špecifické antidótum.
French: Le mitratapide et ses métabolites se lient de façon très importante (> 99 %) aux protéines plasmatiques et se distribuent dans les tissus.
Slovak: Mitratapid a jeho metabolity sa viažu vo veľkej miere (>99%) na plazmatické proteíny a distribuujú do tkanív.
French: Habituellement, ces paramètres se sont normalisés ou se sont inversés dans les deux semaines après l'arrêt du traitement.
Slovak: Tieto nálezy sa obvykle normalizovali, alebo sa pozoroval ich ústup do dvoch týždňov po ukončení liečby.
French: Par la suite, l'alimentation devra correspondre aux besoins énergétiques d'entretien (à calculer par le vétérinaire).
Slovak: Neskôr by sa malo množstvo prijatej potravy prispôsobiť energetickým nárokom na udržiavanie váhy (vypočíta veterinár).
French: Ne pas utiliser chez le chien de moins de 18 mois.
Slovak: Nepoužívajte u psov mladších ako 18 mesiacov.
French: traitement pas de traitement traitement alimentation normale programme nutritionnel programme nutritionnel
Slovak: 36.-56. deň liečba bez liečby liečba normálne kŕmenie nutričný program nutričný program
French: Dans la plupart des cas, ces effets sont bénins et transitoires.
Slovak: Väčšinou sú tieto nežiaduce účinky mierne a prechodné.
French: Les interactions avec d'autres types de médicaments n'ont pas été spécifiquement étudiées.
Slovak: Interakcie s inými typmi liekov sa neskúmali.
French: De plus, une hyperkaliémie a été occasionnellement observée.
Slovak: V niektorých prípadoch sa objavila aj hyperkaliémia.
French: Jours 22-35
Slovak: 22.-35. deň
French: L'introduction de changements appropriés du style de vie (exemple : augmentation de l'exercice), en même temps que le programme de prise en charge du poids, peut apporter des bénéfices complémentaires.
Slovak: Zaradenie príslušných zmien životného štýlu (napr. viac cvičenia) spolu s programom manažmentu nadváhy môže poskytnúť ďalšie výhody.
French: Jours 1-21
Slovak: 1.-21. deň
French: Les paramètres pharmacocinétiques montrent une variabilité en fonction de la dose et varient légèrement entre la première et la deuxième période de trois semaines d'un programme de traitement complet.
Slovak: Farmakokinetické parametre majú rôznu závislosť na dávke a mierne sa líšia v prvej a druhej trojtýždňovej liečebnej fáze celkového terapeutického plánu.
French: Votre vétérinaire vous conseillera quant au type d'alimentation dont votre chien a besoin.
Slovak: Váš veterinár vám poradí typ stravy pre vášho psa.
French: Groupe pharmacothérapeutique : produits anti-obésité agissant au niveau périphérique, code ATC vet : QA08AB90
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: lieky proti obezite s periférnym účinkom, kód ATCvet: QA08AB90
French: Dans les essais cliniques, les pourcentages suivants en perte de poids ont été obtenus :
Slovak: V klinických štúdiách sa získali nasledujúce percentá poklesu hmotnosti:
French: Une fois que le chien aura mangé l'intégralité de la partie de la nourriture contenant le produit, lui donner le reste de sa nourriture.
Slovak: Potom, ako pes zje túto porciu, dajte mu zvyšok jedla.
French: • Si vous avez d'autres questions, veuillez vous adresser à votre vétérinaire ou à votre pharmacien
Slovak: V prípade ďalších otázok sa prosím obráťte na vášho veterinára alebo lekárnika.
French: Les animaux de laboratoire et les chiens absorbent rapidement le mitratapide administré par voie orale.
Slovak: Laboratórne zvieratá a psy rýchlo absorbujú perorálne podaný mitratapid.
French: Observation clinique
Slovak: Klinické pozorovanie
French: Celle-ci est liée au mode d'action du produit et ne doit pas être considérée comme un effet indésirable sauf si elle devient très significative.
Slovak: Vyvoláva ju spôsob účinku lieku a nemala by sa posudzovať ako nežiaduci účinok, kým nie je závažného charakteru.
French: Ceci entraîne un blocage de l'absorption des lipides alimentaires.
Slovak: Výsledkom je blokáda príjmu lipidov zo stravy.
French: Le traitement par le mitratapide devrait être limité à un seul cycle de traitement par chien.
Slovak: Liečba mitratapidom by mala byť obmedzená na jednu liečebnú kúru u konkrétneho psa.
French: Mitratapide
Slovak: Mitratapid
French: Hydroxyanisole butylé (E 320)
Slovak: Butylhydroxyanizol (E 320)
French: L'absorption de médicaments lipo-solubles utilisés simultanément avec le mitratapide n'a pas été étudiée.
Slovak: Absorbcia liekov rozpustných v tuku užívaných súčasne s mitratapidom sa neskúmala.
French: Le mitratapide est un puissant inhibiteur de la protéine microsomale de transfert des triglycérides (PMT).
Slovak: Mitratapid je silný inhibítor mikrozomálneho triglycerid transfer proteínu (MTP).
French: Si vous constatez des effets graves ou d'autres effets non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre vétérinaire.
Slovak: Ak sa stretnete so závažnými nežiaducimi účinkami alebo účinkami, ktoré nie sú uvedené v tomto letáku, informujte o tom prosím svojho veterinára.
French: données compilées placebo mitratapide placebo mitratapide placebo mitratapide
Slovak: Kategória poklesu hmotnosti placebo mitratapid placebo mitratapid placebo mitratapid
French: L'utilisation chez le chien destiné à la reproduction n'a pas été évaluée.
Slovak: Použitie u chovných psov nebolo hodnotené.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATULE
French: Par la suite, votre chien devra suivre un programme nutritionnel.
Slovak: Potom by mal váš pes dostávať stravu podľa nutričného programu.
French: Chez les chiens recevant des traitements en plus du médicament en question, il est donc nécessaire de surveiller étroitement les interactions médicamenteuses.
Slovak: Preto u psov, ktoré užívajú iné lieky spolu s týmto liekom by sa mali pozorne monitorovať liekové interakcie.
French: • Conservez cette notice.
Slovak: Leták si uchovajte.
French: Le mitratapide cause également une légère perte de l'appétit, qui est liée à son mode d'action.
Slovak: Mitratapid spôsobuje aj mierne zníženie chuti do jedla, ktoré súvisí so spôsobom účinku.
French: • si votre chien est hypersensible (allergique) au mitratapide ou à l'un des autres constituants
Slovak: • ak je váš pes hypersenzitívny (alergický) na mitratapid alebo nejakú inú zložku lieku.
French: Pourcentages de chiens par catégorie de perte de poids pour le mitratapide versus placebo :
Slovak: Percentá psov rozdelené do kategórií podľa poklesu hmotnosti pre mitratapid verzus placebo:
French: Après chaque administration, la seringue sera retirée du flacon.
Slovak: Po každej dávke by sa mala striekačka vytiahnuť z fľaštičky.
French: La pipette sera lavée et séchée et le bouchon sera soigneusement revissé.
Slovak: Pipeta by sa mala umyť a vysušiť a fľaštička pevne uzavrieť.
French: Il est admis que ces effets sont produits par l'inhibition de la PMT au niveau des entérocytes.
Slovak: Predpokladá sa, že tieto účinky sú spôsobené inhibíciou MTP na úrovni enterocytu.
French: Le médicament est utilisé dans le cadre d'un programme global de prise en charge du poids qui comprend également un programme nutritionnel.
Slovak: Liečba je súčasťou celkového programu manažmentu nadváhy, ktorý zahŕňa aj nutričný program.
French: Hydroxyanisole butylé
Slovak: Butylhydroxyanizol
French: • si votre chien a moins de 18 mois
Slovak: u psov mladších ako 18 mesiacov.
French: Précautions particulières d'emploi chez les animaux La sécurité du médicament vétérinaire n'a pas été établie pendant la période de gestation et de lactation.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Bezpečnosť veterinárneho lieku sa nestanovovala počas gravidity a laktácie.
French: En cas de surdosage accidentel, un traitement symptomatique devra être administré.
Slovak: V prípade náhodného predávkovania by sa mala začať symptomatická liečba.
French: Administrer le produit par voie orale pendant 2 périodes de 21 jours avec un intervalle de 14 jours sans traitement entre les 2 périodes.
Slovak: Podávajte liek perorálne počas dvoch 21-dňových intervalov so 14-dňovou prestávkou medzi intervalmi bez liečby.
French: L'excrétion est rapide et principalement dans les matières fécales.
Slovak: Exkrécia je rýchla, najmä prostredníctvom stolice.
French: B-2340 Beerse Belgique
Slovak: B-2340 Beerse
French: Suite à l'administration orale, la biodisponibilité du mitratapide (molécule mère et métabolites) est comprise entre 55 % et 69 %, le volume de distribution est de 5 l/kg environ.
Slovak: Perorálna biologická dostupnosť mitratapidu a jeho aktívnych metabolitov je v rozmedzí od 55 do 69%, distribučný objem je približne 5 l/kg.
French: • perte importante de l'appétit.
Slovak: Významné zníženie chuti do jedla.
French: A utiliser dans le cadre d'un programme global de prise en charge du poids incluant également des changements appropriés du régime alimentaire.
Slovak: Má byť súčasťou celkového programu manažmentu nadváhy, ktorý zahŕňa aj potrebné zmeny stravovania.
French: En cas de contact accidentel avec les yeux, les laver immédiatement à grande eau.
Slovak: Pri náhodnom vniknutí lieku do očí ho okamžite vymyte veľkým množstvom vody.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/06/063/001-3
Slovak: POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH EU/2/06/063/001-3
French: Pendant les 21 premiers jours de traitement, la quantité de nourriture que reçoit l'animal peut rester inchangée.
Slovak: Počas prvých 21 dní liečby môže zviera dostávať nezmenené množstvo potravy.
French: Hydroxyanisole butylé (E 320) 2 mg/ml Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1.
Slovak: Butylhydroxyanizol (E 320) 2 mg/ml Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
French: Mitratapide 5 mg/ml
Slovak: Mitratapid 5 mg/ml