FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Wat zijn de conclusies van het HMPC over het geneeskundig gebruik?
Estonian: Mis on taimsete ravimite komitee järeldused nurmenukujuure meditsiiniliste kasutusalade kohta?
Dutch: De conclusies van het HMPC over het gebruik van deze geneesmiddelen met sleutelbloem voor hoest zijn gebaseerd op het ‘traditionele gebruik' ervan.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused nende nurmenukujuure valmistisi sisaldavate ravimite kasutamise kohta köha korral põhinevad nende tõendatud kasutusel.
Dutch: Uw arts zal u adviseren.
Estonian: Teie arst annab teile nõu.
Dutch: Vernietigen overeenkomstig lokale voorschriften
Estonian: Hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Dutch: Adolscenten en volwassenen
Estonian: Noorukid ja täiskasvanud
Dutch: Het gebruik van PRIORIX moet zijn gebaseerd op officiële richtlijnen.
Estonian: PRIORIX'i kasutamine peab põhinema ametlikele soovitustele.
Dutch: Omdat deze bijwerkingen spontaan waren gemeld, is het niet mogelijk betrouwbaar hun frequentie te schatten .
Estonian: Kuna nendest kõrvaltoimetest on teatatud spontaanselt, ei ole nende esinemissagedust võimalik usaldusväärselt hinnata.
Dutch: Het vaccin bevat 9 mg sorbitol, zie rubriek 4.4.
Estonian: Vaktsiin sisaldab 9 mg sorbitooli, vt lõik 4.4.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: virale vaccins, ATC-code: J07BD52
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: Viirusvaktsiin, ATC-kood: J07BD52
Dutch: MMR-geassocieerde trombocytopenie is zeldzaam en gaat over het algemeen vanzelf over.
Estonian: MMR-seotud trombotsütopeenia on harvaesinev ning möödub iseenesest.
Dutch: • abnormaal huilen
Estonian: • tavatu nutmine
Dutch: 147 kinderen kregen gelijktijdig PRIORIX en Varilrix toegediend.
Estonian: Nendest lastest 147 said kaasuvalt nii PRIORIX'i kui VARILRIX'i.
Dutch: Het vaccin dient nooit in een ader te worden gegeven.
Estonian: Vaktsiini ei tohi mitte kunagi manustada veeni.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING To be completed nationally
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Täidetakse riiklikult
Dutch: Er zijn geen gegevens ter ondersteuning van het gebruik van PRIORIX met enig ander vaccin.
Estonian: Puuduvad andmed, mis toetaks PRIORIX'i kasutamist koos mistahes muude vaktsiinidega.
Dutch: Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt.
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te või teie laps enam ei kasuta.
Dutch: Alleen in geval dat bevestigd is of vermoed wordt dat het kind een immuundeficiëntie heeft dienen de risico's en voordelen van het vaccineren van de moeder te worden geëvalueerd (zie rubriek 4.3).
Estonian: Ainult juhul, kui lapsel on kinnitatud või kahtlustatav immuunpuudulikkus, tuleb ema vaktsineerimisel hinnata riski-kasu suhet (vt lõik 4.3).
Dutch: Een tweede dosis van PRIORIX moet derhalve binnen drie maanden worden gegeven voor een optimale immuunrespons.
Estonian: Seetõttu tuleb PRIORIX'i teine annus optimaalse immuunvastuse väljakujunemiseks manustada 3 kuu jooksul.
Dutch: Priorix wordt onder de huid of in een spier toegediend.
Estonian: Priorix'i süstitakse naha alla või lihasesse.
Dutch: Alhoewel er geen gegevens beschikbaar zijn over de beschermende werkzaamheid van PRIORIX, wordt immunogeniciteit geaccepteerd als indicatie met beschermende werkzaamheid.
Estonian: Kuigi saadaolevad andmed PRIORIX'i kaitsva efektiivsuse kohta puuduvad, aksepteeritakse immunogeensuse näitajaid viitena kaitsvale efektiivsusele.
Dutch: Hoe werkt Priorix
Estonian: Kuidas Priorix toimib
Dutch: Immuunrespons bij kinderen van 12 maanden en ouder Klinische onderzoeken bij kinderen van 12 maanden tot 2 jaar hebben aangetoond dat PRIORIX in hoge mate immunogeen is.
Estonian: Immuunvastus 12-kuulistel ja vanematel lastel Kliinilistes uuringutes 12-kuuste kuni 2-aastaste lastega on PRIORIX näidanud kõrget immunogeensust.
Dutch: Een tweede dosis kan worden gegeven volgens officiële richtlijnen.
Estonian: Teine annus manustatakse vastavalt ametlikele soovitustele.
Dutch: De aanwezigheid van een lichte infectie zoals een verkoudheid hoeft niet te leiden tot uitstel van vaccinatie.
Estonian: Kerge infektsiooni, nagu külmetuse, olemasolu ei peaks olema vaktsineerimise edasilükkamise põhjuseks.
Dutch: Personen van 12 maanden of ouder De dosis is 0,5 ml.
Estonian: 12-kuused ja vanemad isikud Annus on 0,5 ml.
Dutch: De seroconversie waarden voor de drie componenten waren vergelijkbaar zijn met die na subcutane toediening.
Estonian: Serokonversiooni määrad olid 3 komponendi suhtes võrreldavad subkutaanse manustamisega.
Dutch: Voor het gebruik bij kinderen tussen 9 en 12 maanden oud, zie rubriek 4.2, 4.4 en 5.1.
Estonian: Kasutamise kohta 9...12-kuustel lastel vt lõike 4.2, 4.4 ja 5.1.
Dutch: In het geval van een epidemiologische situatie die vaccinatie van zuigelingen in hun eerste levensjaar vereist (bijvoorbeeld bij een uitbraak of reizen naar endemische regio's) moet een tweede dosis van PRIORIX worden gegeven in het tweede levensjaar, bij voorkeur binnen drie maanden na de eerste dosis.
Estonian: Kui epidemioloogiline situatsioon nõuab imiku vaktsineerimist esimesel eluaastal (nakkuspuhang, reisimine endeemilisse piirkonda), tuleb PRIORIX'i teine annus manustada teisel eluaastal, eelistatult 3 kuu jooksul pärast esimest annust.
Dutch: Kinderen die worden gevaccineerd in het eerste levensjaar zijn mogelijk niet helemaal beschermd.
Estonian: Esimesel eluaastal vaktsineeritud lapsed ei pruugi olla haigestumise eest täielikult kaitstud.
Dutch: Er zijn echter enkele veldstudies die laten zien dat effectiviteit tegen mazelen lager kan zijn dan de waargenomen seroconverise waarden bij mazelen.
Estonian: Siiski viitavad mõned väliuuringud, et mumpsivastane efektiivsus võib olla madalam kui täheldatud mumpsi serokonversiooni määrad.
Dutch: Post-marketing gegevens
Estonian: Turustamisjärgsed andmed
Dutch: Contact met desinfecterende middelen moet voorkomen worden (zie rubriek 4.4).
Estonian: Tuleb vältida kontakti desinfitseerivate ainetega (vt lõik 4.4).
Dutch: Als u of uw kind binnen 72 uur na contact met iemand met mazelen wordt gevaccineerd zal Priorix u tot op zekere hoogte beschermen tegen de ziekte.
Estonian: Kui teid või teie last vaktsineeritakse 72 tunni jooksul pärast kokkupuudet kellegagi, kellel on leetrid, kaitseb Priorix teid mõningal määral haiguse eest.
Dutch: Patiënten met een zeldzame erfelijke fructose-intolerantie moeten niet worden gevaccineerd met PRIORIX omdat het sorbitol bevat.
Estonian: Harvaesineva kaasasündinud fruktoositalumatusega patsiente ei tohi PRIORIX'iga vaktsineerida, sest see sisaldab sorbitooli.
Dutch: Immunogecompromiteerde patiënten
Estonian: Immuunpuudulikkusega patsiendid
Dutch: Een bekende contactdermatitis (huiduitslag wanneer de huid in direct contact met allergenen zoals neomycine komt) zou geen probleem moeten zijn maar informeer eerst bij uw arts.
Estonian: Teadaolev kontaktdermatiit (nahalööve, mis tekib siis, kui nahk satub otsesesse kontakti allergeenidega, nagu nt neomütsiin) ei tohiks osutuda probleemiks, aga rääkige sellest kõigepealt oma arstiga;
Dutch: Indien per ongeluk intravasculair wordt toegediend kan dit tot ernstige reacties leiden of zelfs shock.
Estonian: Juhuslik intravaskulaarne manustamine võib suurendada riski tõsise reaktsiooni või isegi šoki tekkeks.
Dutch: • plotselinge levensbedreigende allergische reactie
Estonian: • ootamatu eluohtlik allergiline reaktsioon
Dutch: • Kawasaki syndroom (belangrijkste symptomen van de ziekte zijn bijvoorbeeld: koorts, huiduitslag, gezwollen lymfeklieren, ontsteking en uitslag van de slijmvliezen van de mond en keel)
Estonian: • Kawasaki sündroom (haiguse peamised sümptomid on nt palavik, nahalööve, lümfisõlmede turse, suu ja kõri limaskestade põletik ja lööve)
Dutch: Cellulaire of humorale immuundeficiëntie (primair of verworven), met inbegrip van hypogammaglobulinemie, dysgammaglobulinemie, AIDS of symptomatische HIV-infectie of een leeftijds-specifieke CD4 + T-lymfocyten percentage bij kinderen onder 12 maanden: CD4+ < 25%; kinderen tussen 12-35 maanden: CD4+ < 20%; kinderen tussen 36-59 maanden: CD4+ < 15% (zie rubriek 4.4).
Estonian: Humoraalne või rakuline imuundefitsiit (primaarne või omandatud), sh hüpogammaglobulineemia, düsgammaglobulineemia ja AIDS või sümptomaatiline HIV infektsioon või vanuse spetsiifiline CD4+ T-lümfotsüütide protsent alla 12-kuustel lastel: CD4+ <25%; lapsed vanuses 12...35 kuud: CD4+ < 20%; lapsed vanuses 36...59 kuud: CD4+ < 15% (vt lõik 4.4).
Dutch: Gedurende deze periode werd de gevaccineerden tevens gevraagd om elk klinisch voorval tijdens de studie te rapporteren.
Estonian: Vaktsineeritud pidid samuti teatama kõigist uuringuperioodil ilmnevatest kliinilistest nähtudest.
Dutch: Uw arts zal u adviseren of er een extra vaccinatie nodig is.
Estonian: Vajadusel soovitab teie arst täiendavat vaktsineerimist.
Dutch: Er dienen onmiddellijk maatregelen getroffen te worden op geleide van de ernst van de reactie (zie rubriek 4.4).
Estonian: Koheselt rakendatavad meetmed sõltuvad reaktsiooni raskusest (vt lõik 4.4).
Dutch: Tijdens klinische studies werden signalen en symptomen actief gerapporteerd gedurende 42 dagen.
Estonian: Kontrollitud kliinilistes uuringutes jälgiti vaktsineerituid 42 ööpäeva pikkuse perioodi jooksul tekkinud nähtude ja sümptomite suhtes.
Dutch: • erythema multiforme (symptomen zijn rode, vaak jeukende vlekjes, lijkend op de uitslag van mazelen, die op de ledematen begint en soms op het gezicht en de rest van het lichaam)
Estonian: • multiformne erüteem (sümptomiteks on punased sageli sügelevad laigud, mis sarnanevad leetrite lööbele ja mis algavad jäsemetel ja mõnikord näol ning ülejäänud kehal)
Dutch: MET 2 APARTE NAALDEN: VERPAKKING VAN 1, 10, 25 , 100 ZONDER NAALD: VERPAKKING VAN 1, 10, 25, 40, 100
Estonian: 2 ERALDI NÕELAGA: PAKENDIS 1, 10, 25, 100 ILMA NÕELATA: PAKENDIS 1, 10, 20, 25, 40, 100
Dutch: Deze patiënten moeten zorgvuldig worden gecontroleerd op symptomen van mazelen, bof en rodehond.
Estonian: Neid patsiente tuleb leetrite, mumpsi ja punetiste nähtude tekke suhtes hoolikalt jälgida.
Dutch: Deze patiënten moeten met voorzichtigheid worden gevaccineerd en bij voorkeur via de subcutane route.
Estonian: Neid patsiente tuleb vaktsineerida ettevaatusega ja kasutada eelistatult subkutaanset manustamisviisi.
Dutch: Net als bij andere vaccins moet de toediening van PRIORIX worden uitgesteld bij personen die aan een acute, ernstige en met koorts gepaard gaande ziekte lijden.
Estonian: Nagu ka teiste vaktsiinide puhul, tuleb PRIORIX'i manustamine edasi lükata inimestel, kellel esineb äge palavikuga kulgev haigus.
Dutch: Subcutaan (SC) of intramusculair (IM) gebruik.
Estonian: Subkutaanne (SC) või intramuskulaarne (IM).
Dutch: Gebruik onmiddellijk na reconstitutie of binnen 8 uur indien in de koelkast bewaard
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist kasutada kohe või 8 tunni jooksul hoituna külmkapis.
Dutch: Het juiste tijdstip en het aantal injecties die zal worden gegeven aan u of uw kind zal worden bepaald door uw arts op basis van officiële richtlijnen.
Estonian: Teile või teie lapsele manustatavate süstide arvu ja asjakohase manustamisaja määrab ametlikele soovitustele tuginedes teie arst.
Dutch: In verband met het ontbreken van onderzoek naar onverenigbaarheden, mag dit geneesmiddel niet met andere geneesmiddelen gemengd worden.
Estonian: Sobivusuuringute puudumisel ei tohi seda ravimit segada teiste ravimpreparaatidega.
Dutch: Vrouwen die zwanger willen worden wordt geadviseerd dit uit te stellen tot 1 maand na de vaccinatie met PRIORIX.
Estonian: Rasedust planeerivatel naistel tuleb soovitada see PRIORIX'i manustamise järgselt 1 kuu edasi lükata.
Dutch: In geen geval mag het interval tussen de doses minder dan vier weken zijn (zie rubriek 4.4 en
Estonian: Mingil juhul ei tohi kahe annuse vaheline intervall olla alla 4 nädala (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Dutch: Klinische studie gegevens
Estonian: Kliiniliste uuringute andmed
Dutch: • Priorix mag niet worden toegediend aan zwangere vrouwen.
Estonian: • Priorix'i ei tohi manustada rasedatele.
Dutch: Het veiligheidsprofiel hieronder weergegeven is gebaseerd op een totaal van ongeveer 12.000 personen die PRIORIX in klinische studies toegediend kregen.
Estonian: Allpool toodud ohutusprofiil põhineb kliinilistes uuringutes kokku umbes 12000 PRIORIX'iga vaktsineeritud isiku andmetel.
Dutch: Alhoewel Priorix levende virussen bevat zijn ze te zwak om mazelen, bof en rodehond te veroorzaken.
Estonian: Kuigi Priorix sisaldab elus viirusi, on need liiga nõrgad, et põhjustada tervetel inimestel leetreid, mumpsi või punetisi.
Dutch: Wanneer een persoon wordt gevaccineerd met Priorix zal het immuunsysteem (natuurlijke afweersysteem van het lichaam) antilichamen maken om de persoon te beschermen tegen infectie met mazelen, bof en rodehondvirussen.
Estonian: Kui inimest vaktsineeritakse Priorix'iga, toodab immuunsüsteem (organismi loomulik kaitsevõime) antikehasid, et kaitsta inimest leetrite, mumpsi ja punetiste viirustesse nakatumise eest.
Dutch: Als een tuberculinetest noodzakelijk is dient deze voor, gelijktijdig of 6 weken na de vaccinatie met Priorix te worden uitgevoerd.
Estonian: Kui on vaja teha tuberkuliini testi, peaks seda tegema igal ajal enne, samaaegselt Priorix'iga või 6 nädalat pärast vaktsineerimist.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of voor één van de hulpstoffen weergegeven in rubriek 6.1 of voor neomycine.
Estonian: Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete või neomütsiini suhtes.
Dutch: • als u of u kind een verzwakt immuunsysteem heeft (bijvoorbeeld bij een HIV infectie).
Estonian: • kui teil või teie lapsel on nõrgenenud immuunsus (nt HIV-infektsiooni tõttu).
Dutch: Deze anergie kan tot een maximum van 6 weken duren en teneinde een fout-negatieve uitslag te vermijden moet er na vaccinatie gedurende genoemde periode dan ook geen tuberculinetest worden uitgevoerd.
Estonian: Kuna see anergia võib kesta kuni 6 nädalat, ei ole sellel perioodil soovitatav teha tuberkuliintesti, et vältida valenegatiivseid tulemusi.
Dutch: Het risico op encefalitis na toediening van het vaccin is veel lager dan het risico op encefalitis met een natuurlijke oorzaak (mazelen 1 op de 1.000 tot 2.000 gevallen; mazelen 2-4 op de 1.000 gevallen, rodehond ongeveer 1 op de 6.000 gevallen).
Estonian: Entsefaliidi risk vaktsiini manustamise järgselt on märkimisväärselt väiksem, kui risk nakkuse korral (leetrid: 1/1000...2000 juhu kohta; mumps: 2...4/1000 juhu kohta; punetised: ligikaudu 1/6000 juhu kohta).
Dutch: Zwangerschap (zie rubriek 4.6).
Estonian: Rasedus (vt lõigud 4.4 ja 4.6).
Dutch: • U of uw kind heeft een ernstige infectie met hoge koorts.
Estonian: • kui teil või teie lapsel on raske nakkus koos kõrge palavikuga.
Dutch: Tekenen van een allergische reactie kunnen jeukende huiduitslag, kortademigheid en opzwellen van het gelaat of tong zijn.
Estonian: Allergilise reaktsiooni sümptomid võivad olla sügelev nahalööve, hingeldamine ja näo või keele turse;
Dutch: PRIORIX heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Estonian: PRIORIX'i mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele puudub või on ebaoluline.
Dutch: Transmissie
Estonian: Ülekanne
Dutch: • koorts (hoger dan 38°C)
Estonian: • palavik 38°C või kõrgem
Dutch: PRIORIX is gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap (zie rubriek 4.3).
Estonian: PRIORIX'i manustamine on raseduse ajal vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Dutch: • ontsteking van de hersenvliezen, hersenen, ruggemerg en zenuwen en perifere zenuwen, Guillain-Barre syndroom (opstijgende verlamming tot aan verlamming van de ademhaling)
Estonian: • ajukelme, aju, seljaaju ja perifeersete närvide põletik, Guillain- Barré sündroom (arenev halvatus kuni hingamiskeskuse halvatuseni)
Dutch: PRIORIX is bestemd voor subcutane injectie alhoewel het ook intramusculair kan worden toegediend (zie rubriek 4.4 en 5.1)
Estonian: PRIORIX on ette nähtud nahaaluseks süstimiseks, kuigi seda võib manustada ka intramuskulaarselt (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Dutch: Als u zwanger bent, borstvoeding geeft, denkt dat u zwanger bent of probeert zwanger te worden, vraag uw arts of apotheker dan om advies voordat u dit vaccin krijgt.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestumist, pidage enne selle vaktsiini saamist nõu oma arsti või apkteekriga.
Dutch: De veiligheid en de immunogeniciteit van PRIORIX bij adolescenten en volwassenen is niet specifiek onderzocht in klinische studies.
Estonian: PRIORIX'i ohutust ja immunogeensust ei ole noorukitel ja täiskasvanutel kliinilistes uuringutes eraldi uuritud.
Dutch: De veiligheid en effectiviteit van PRIORIX bij zuigelingen jonger dan 9 maanden oud is niet vastgesteld.
Estonian: PRIORIX'i ohutus ja efektiivsus ei ole alla 9-kuustel imikutel tõestatud.
Dutch: Wanneer u of uw kind het vaccin krijgt is afhankelijk van de weerstand.
Estonian: See, kas teie või teie laps saate vaktsiini, sõltub teie immuunsuse tasemest.
Dutch: Een uitzondering hierop is pijn op de injectieplaats die ‘vaak' voorkomt na de eerste dosis en ‘zeer vaak' na de tweede dosis van het vaccin.
Estonian: Erandiks oli süstekoha valulikkus, mida esimese annuse järgselt esines sageli ning teise annuse järgselt väga sageli.
Dutch: Gevallen van overdosering (tot twee keer de aanbevolen dosering) zijn gemeld tijdens postmarketingsurveillance.
Estonian: Turustamisjärgsel perioodil on teatatud üleannustamiste juhtumitest (kuni kahekordse soovitatud annuse manustamine).
Dutch: • roodheid, geïrriteerdheid en tranen van de ogen (conjunctivitis)
Estonian: • silmade punetus, ärritus ja vesisus (konjunktiviit)
Dutch: Bij patiënten met bestaande trombocytopenie of een geschiedenis van trombocytopenie na mazelen-, bof- of rodehondvaccinatie moeten de voordelen en risico's van het toediening van PRIORIX zorgvuldig worden afgewogen.
Estonian: Olemasoleva trombotsütopeeniaga patsientidel ja isikutel, kellel on tekkinud trombotsütopeenia pärast leetrite, mumpsi või punetiste vastast vaktsineerimist, tuleb enne vaktsineerimist PRIORIX'iga hoolikalt hinnata riski-kasu suhet.
Dutch: PRIORIX kan worden gebruikt bij personen die eerder zijn gevaccineerd met een ander monovalent of gecombineerd vaccin tegen mazelen, bof en rodehond.
Estonian: PRIORIX'i võib manustada isikutele, kes on varem saanud teisi monovalentseid või kombineeritud leetrite, mumpsi ja punetiste vaktsiine.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen na PRIORIX vaccinatie zijn roodheid op de injectieplaats en koorts 38°C (rectaal) of 37.5°C (oksel/oraal).
Estonian: Kõige sagedamini PRIORIX'i manustamise järgselt tekkinud kõrvaltoime oli süstekoha punetus ja palavik 38°C (rektaalne) või 37,5°C (kaenlaalune/suukaudne).
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen trombocytopenie, trombocytopenische purpura
Estonian: Trombotsütopeenia, trombotsütopeeniline purpur
Dutch: * Encefalitis is gerapporteerd met een frequentie die lager lag dan 1 op de 10 miljoen doses.
Estonian: Kawasaki sündroom * Entsefaliidist on teatatud esinemissagedusega alla 1/10 miljoni vaktsiiniannuse kohta.
Dutch: Nadat Priorix in de handel is gebracht werden zeer zelden de volgende extra bijwerkingen gemeld:
Estonian: Pärast Priorix'i turule tulekut on vähestel juhtudel teatatud järgmistest täiendavatest kõrvaltoimetest:
Dutch: Priorix bevat sorbitol
Estonian: Priorix sisaldab sorbitooli.
Dutch: • koorts (hoger dan 39,5°C)
Estonian: • palavik 39,5°C või kõrgem
Dutch: Kinderen onder de leeftijd van 12 jaar
Estonian: Nooremad kui 12-kuused lapsed
Dutch: Studies hebben aangetoond dat vrouwen die na de partus borstvoeding geven en gevaccineerd worden met levende rubellavaccins het virus kunnen uitscheiden in de moedermelk en het kunnen overdragen aan het kind dat borstvoeding krijgt zonder voor symptomen te zorgen.
Estonian: Uuringud on näidanud, et imetavatel naistel, keda sünnitusjärgselt on vaktsineeritud nõrgestatud punetiste elusvaktsiinidega, võib viirus erituda rinnapiima ja kanduda lapseni ilma.
Dutch: Indien de vaccins niet op hetzelfde moment worden gegeven, wordt een interval van ten minste één maand aanbevolen tussen de toediening van Priorix en andere levende verzwakte vaccins.
Estonian: Kui vaktsiine ei manustada samaaegselt, on soovitatav jätta vähemalt 1-kuune intervall PRIORIX'i ja teiste nõrgestatud elusvaktsiinide manustamise vahele.
Dutch: 6.5 Aard en inhoud van de verpakking To be completed nationally
Estonian: 6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu Täidetakse riiklikult
Dutch: PRIORIX is niet onderzocht in vruchtbaarheidsstudies.
Estonian: PRIORIX'iga ei ole fertiilsusuuringuid läbi viidud.
Dutch: Zuigelingen in hun eerste levensjaar reageren niet voldoende op de componenten van de vaccins.
Estonian: Esimesel eluaastal ei pruugi imikud vaktsiini kõikidele komponentidele piisavalt reageerida.
Dutch: Echter, indien dit niet mogelijk is, moet het bij een temperatuur tussen 2 - 8°C bewaard worden en uiterlijk binnen 8 uur na reconstitutie worden toegediend.
Estonian: Kui see pole võimalik, tuleb seda säilitada temperatuuril 2°C…8°C ja ära kasutada 8 tunni jooksul pärast manustamiskõlblikuks muutmist.
Dutch: Het is bekend dat ongeveer 7 tot 28 dagen na vaccinatie uitscheiding van het rubella- en mazelenvirus via de keelholte voorkomt, met een piek rond de 11e dag.
Estonian: On teada, et ninaneelu kaudu eritub punetiste ja leetrite viirus 7...28 päeva pärast vaktsineerimist, maksimumiga 11. päeva paiku.
Dutch: Seroconversie voor mazelen en bof was 92,6% , 91,5% en 100% respectievelijk.
Estonian: Serokonversiooni määrad leetrite ja mumpsi ja punetiste suhtes olid vastavalt 92,6%, 91,5% ja 100%.
Dutch: Zuigelingen in hun eerste levensjaar reageren mogelijk niet voldoende op de componenten van het vaccin, als gevolg van de mogelijke interferentie met maternale antilichamen (zie rubriek 4.2 en 5.1).
Estonian: Emalt pärinevate antikehade takistava toime tõttu ei pruugi imikul esimesel eluaastal vaktsiini komponentidele väljakujunev toime olla täielik (vt lõigud 4.2 ja 5.1).
Dutch: Een beperkt aantal personen ontvingen PRIORIX intramusculair in klinische studies.
Estonian: Kliinilistes uuringutes sai piiratud arv isikuid PRIORIX'i intramuskulaarselt.
Dutch: Psychische stoornissen Soms: zenuwachtigheid, abnormaal huilen, insomnia
Estonian: Aeg-ajalt: närvilisus, ebatavaline nutt, unetus
Dutch: Personen die in het verleden anafylactische, anafylactoïde of andere acute reacties (zoals algemene urticaria, zwelling van de mond en keel, moeilijk ademhalen, hypotensie of shock) kregen na inname van eieren, lopen mogelijk een verhoogd risico op overgevoeligheidsreacties van deze acute aard na vaccinatie.
Estonian: Inimestel, kellel on pärast muna söömist esinenud anafülaktiline šokk, anafülaktoidsed reaktsioonid või teised ägedad allergilised reaktsioonid (näiteks generaliseerunud urtikaaria, suu ja neelu turse, hingamisraskused, hüpotensioon või šokk), võib pärast vaktsineerimist olla suurem risk ägedate ülitundlikkusreaktsioonide tekkeks, kuigi on näidatud, et nimetatud tüüpi reaktsioonid esinevad väga harva.
Dutch: Dit zal goed in de gaten moeten worden gehouden omdat de respons tegen het vaccin mogelijk niet goed genoeg is om de ziekte te voorkomen (zie rubriek 2)
Estonian: Teid või teie last tuleb hoolikalt jälgida, kuna teie ravivastus vaktsiinile ei pruugi olla piisav, tagamaks haigusevastast kaitset (vt lõiku 2).
Dutch: Als uw arts u heeft verteld dat u of uw kind een intolerantie voor sommige suikers heeft, neem dan contact op met uw arts vóór u of uw kind dit vaccin ontvangt.
Estonian: Kui teie arst on teile öelnud, et teie või teie laps ei talu teatud suhkruid, pöörduge enne selle vaktsiini saamist oma arsti poole.
Dutch: Een lichte infectie zoals een verkoudheid zou geen probleem moeten zijn, maar raadpleeg toch eerst de arts of verpleegkundige.
Estonian: Kergemad infektsioonid, nagu nt külmetus, ei tohiks probleemiks olla, aga rääkige sellest kõigepealt oma arstiga.
Dutch: Oogaandoeningen: Soms: conjunctivitis
Estonian: Aeg-ajalt: konjunktiviit
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 1 dosis (0,5 ml) To be completed nationally
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 1 annus (0,5 ml) [Täidetakse riiklikult]