FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het vaccinatieschema bestaat uit 2 vaccinaties met een dosis van 0,25 ml, subcutaan toegediend in de nek of intramusculair in de borst van de kip.
Lithuanian: Vakcinuoti reikia du kartus, švirkščiant po 0,25 ml po oda kaklo srityje arba į raumenis krūtinės srityje.
Dutch: Het product bevat de geïnactiveerde volledige cellen van Ornithobacterium rhinotracheale serotype A, stam B3263/91 gemengd met een olie adjuvans.
Lithuanian: Vakcinoje yra A serotipo, B3263/91 padermės inaktyvuotų Ornithobacterium rhinotracheale sveikų ląstelių, sumaišytų su aliejiniu adjuvantu.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/02/036/001-002
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS (-IAI) EU/2/02/036/001-002
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Nobilis OR inac emulsie voor injectie van kippen
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Nobilis OR inac, injekcinė emulsija vištoms
Dutch: 4.2 Indicaties voor gebruik
Lithuanian: 4.3 Kontraindikacijos
Dutch: 4.11 Wachttijd Nul dagen.
Lithuanian: 4.11 Išlauka
Dutch: * in de kippen van de potentietest een gemiddelde titer inducerend van minimaal 11,2 (log2).
Lithuanian: * efektyvumo tyrime sukelia viščiukams vidutinį, ne mažesnį kaip 11,2 (log2) titrą; šviesaus skysto parafino - 107,21 mg; formaldehido pėdsakai.
Dutch: Het vaccin stimuleert de actieve immuniteit bij vleeskuikenouderdieren ter verkrijging van passieve immuniteit bij de nakomelingen tegen Ornithobacterium rhinotracheale serotype A.
Lithuanian: Vakcina skirta broilerių veislinio pulko paukščiams vakcinuoti, norint jų palikuonims sukelti pasyvų imunitetą A serotipo Ornithobacterium rhinotracheale.
Dutch: Geïnactiveerde volledige celsuspensie van Ornithobacterium rhinotracheale,serotype A, stam B3263/91 1 x 107 cellen*
Lithuanian: inaktyvuotų A serotipo, B3263/91 padermės Ornithobacterium rhinotracheale sveikų ląstelių 1x107*.
Dutch: Raadpleeg in geval van accidentele injectie onmiddellijk een arts, zelfs wanneer de geïnjecteerde hoeveelheid miniem is, en zorg ervoor dat u de bijsluiter bij u heeft.
Lithuanian: Atsitiktinai įsišvirkštus net ir nedidelį šio vaisto kiekį, būtina nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos ir su savimi turėti vaisto informacinį lapelį.
Dutch: Accidentele injectie is gevaarlijk - zie bijsluiter vóór gebruik
Lithuanian: Pavojinga atsitiktinai įsišvirkšti, todėl prieš naudojimą būtina įdėmiai perskaityti informacinį lapelį.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
Dutch: Passieve immunisatie van vleeskuikens door de actieve immunisatie van de vrouwelijke vleeskuikenouderdieren ter vermindering van infecties met Ornithobacterium rhinotracheale serotype A.
Lithuanian: Broileriams pasyviai imunizuoti, vakcinuojant veislines vištas, kad sumažėtų A serotipo Ornithobacterium rhinotracheale sukeliamos ligos pasireiškimas.
Dutch: De wachttijd bedraagt nul dagen.
Lithuanian: Išlaukos laikotarpis yra nulis dienų.
Dutch: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA European Medicines Agency, 2008.
Lithuanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA European Medicines Agency, 2008.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt op 10.01.2008.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 10.
Dutch: Hoe lang moet worden gewacht voordat het dier kan worden geslacht en het vlees kan worden gebruikt voor menselijke consumptie (wachttijd)?
Lithuanian: Kiek laiko turi praeiti po gydymo, kad gyvulį būtų galima skersti ir mėsą vartoti žmogaus maistui (išlauka)?
Dutch: De risico/batenanalyse kunt u terugvinden in module 6 van dit EPAR.
Lithuanian: Naudos ir rizikos santykio apibūdinimą galima rasti šio EPAR 6 modulyje.
Dutch: Welke voorzorgsmaatregelen moet de persoon die het geneesmiddel toedient of in contact komt met het dier, nemen?
Lithuanian: Kokių atsargumo priemonių turi imtis vaisto duodantis ar su gyvūnu kontaktuojantis asmuo?
Dutch: De bacterie werd geïnactiveerd (zodanig behandeld dat ze geen ziekte kan veroorzaken).
Lithuanian: Bakterijos yra inaktyvuotos (apdorotos taip, kad negalėtų sukelti ligos).
Dutch: In de studies werden ook de nakomelingen (de vleeskuikens) onderzocht.
Lithuanian: Tyrimų metu taip pat vertinti viščiukai (broileriai).
Dutch: Het vaccin bevat ook een ‘adjuvans' (een hulpstof in de vorm van vloeibare paraffine) om een betere respons te stimuleren.
Lithuanian: Vakcinos sudėtyje taip pat yra „adjuvanto" (skysto parafino), kuris skatina efektyvesnę reakciją.
Dutch: Nobilis OR Inac is een vaccin.
Lithuanian: Nobilis OR Inac yra vakcina.
Dutch: De immuniteit wordt overgedragen op de nakomelingen van het ouderdier gedurende een periode van 43 weken na de laatste vaccinatie.
Lithuanian: Imunitetas perduodamas išsiritusiems viščiukams ir trunka 43 savaites po paskutinės vakcinacijos.
Dutch: De werkzaamheid van Nobilis OR Inac werd onderzocht in twee hoofdstudies waarin de werkzaamheid van Nobilis OR Inac werd vergeleken met die van geen vaccinatie.
Lithuanian: Nobilis OR Inac veiksmingumas buvo tiriamas dviejų pagrindinių tyrimų metu, lyginant vakcinacijos Nobilis OR Inac rezultatus su vakcinacijos negavusių vištų rezultatais.
Dutch: De eerste injectie wordt toegediend op de leeftijd van zes tot twaalf weken; de tweede minstens zes weken later op de leeftijd van 14 tot 18 weken.
Lithuanian: Pirmoji vakcinos injekcija sušvirkščiama 6-12 savaičių vištoms, o antrą kartą vakcinuoti galima mažiausiai po šešių savaičių - kai vištos jau yra 14-18 savaičių.
Dutch: Overige informatie over Nobilis OR Inac:
Lithuanian: Kita informacija apie Nobilis OR Inac:
Dutch: Doel ervan is uit te leggen hoe de op de geleverde documentatie gebaseerde beoordeling van het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geleid tot de aanbevelingen wat betreft de gebruiksvoorwaarden.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo vertinimo protokolo santrauka. Jame paaiškinama, kaip Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP), remdamasis pateikta dokumentacija, įvertino atliktus tyrimus ir priėmė preparato vartojimo rekomendacijas.
Dutch: Vaccins werken door het immuunsysteem (de natuurlijke afweer) ‘te leren' hoe het zichzelf tegen ziektes moet verdedigen.
Lithuanian: Vakcinos veikia, „išmokydamos" imuninę sistemą (natūralią organizmo apsaugos sistemą) apsisaugoti nuo ligų.
Dutch: Nobilis OR Inac is een emulsie (een mengsel van vloeistoffen op basis van olie en water) voor injectie.
Lithuanian: Nobilis OR Inac yra injekcinė emulsija (aliejaus ir vandens pagrindu gautų skysčių mišinys).
Dutch: De kuikens van gevaccineerde ouderdieren vertoonden een lager sterftecijfer en produceerden meer vlees dan de kuikens waarvan de vrouwelijke ouderdieren niet waren gevaccineerd.
Lithuanian: Vakcinuotų veislinių vištų viščiukų gaišimo procentas buvo mažesnis, ir iš jų buvo gautas didesnis mėsos kiekis, negu iš nevakcinuotų vištų viščiukų.
Dutch: Nobilis OR Inac wordt toegediend in de vorm van twee injecties van 0,25 ml, ofwel onder de huid in de nek ofwel in de borstspier.
Lithuanian: Nobilis OR Inac vakcinuojama du kartus, švirkščiant po 0,25 ml po oda kaklo srityje arba į krūtinės raumenis.
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR)
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) ZUBRIN EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Dutch: Ze beschermen de kuikens tegen infectie met dit type bacterie.
Lithuanian: Po to antikūnai saugo viščiukus nuo šios rūšies bakterijų infekcijos.
Dutch: Infectie met O. rhinotracheale kan luchtwegaandoeningen veroorzaken en dodelijk zijn voor het dier.
Lithuanian: rhinotracheale infekcija gali sukelti kvėpavimo takų ligas ir gaišimą.
Dutch: Wanneer men het vaccin toedient aan een vrouwelijk ouderdier herkent het immuunsysteem de geïnactiveerde bacterie als ‘vreemd' en maakt het antilichamen tegen deze bacterie.
Lithuanian: Kai veislinei vištai sušvirkščiama vakcinos, imuninė sistema atpažįsta neutralizuotas bakterijas kaip „svetimkūnį" ir ima gaminti prieš jį veikiančius antikūnus.
Dutch: In de studies werd gekeken naar de concentratie van antilichamen tegen O. rhinotracheale in de gevaccineerde vleeskuikenouderdieren vier weken na de tweede injectie van het vaccin (22 weken oud) en nogmaals aan het einde van de legtijd (58 weken oud).
Lithuanian: rhinotracheale lygis vakcinuotų veislinių vištų organizme, praėjus keturioms savaitėms po antrosios vakcinos injekcijos (22 savaičių amžiaus) ir kiaušinių dėjimo laikotarpio pabaigoje (58 savaičių amžiaus).
Dutch: Nobilis OR Inac is een vaccin dat een suspensie bevat van de bacterie Ornithobacterium rhinotracheale serotype A, stam B3263/91.
Lithuanian: Nobilis OR Inac yra vakcina, kurios sudėtyje yra A serotipo, B3263/91 padermės bakterijų Ornithobacterium rhinotracheale suspensijos.
Dutch: Onbedoelde zelfinjectie met Nobilis OR Inac kan ernstige pijn en zwelling veroorzaken, vooral als het product per ongeluk wordt geïnjecteerd in een gewricht of een vinger.
Lithuanian: Atsitiktinė Nobilis OR Inac injekcija gali sukelti stiprų skausmą ir tynį, ypač atsitiktinai sušvirkštus į sąnarį ar pirštą.
Dutch: De antilichamen worden vervolgens via de eieren doorgegeven aan de nakomelingen van het vleeskuikenouderdier.
Lithuanian: Šie antikūnai perduodami veislinių vištų viščiukams per kiaušinius.
Dutch: Nobilis OR Inac kan tijdelijke zwelling op de plaats van de injectie veroorzaken, alsook andere, sporadische reacties in de buurt van de plaats van de injectie en reacties die het hele lijf aantasten.
Lithuanian: Kokia su Nobilis OR Inac vartojimu siejama rizika? Nobilis OR Inac gali sukelti laikiną patinimą injekcijos vietoje, taip pat kitas sporadines vietines ar viso organizmo reakcijas.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 24 januari 2003 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Nobilis OR Inac verleend aan Intervet International.
Lithuanian: V." suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Nobilis OR Inac rinkodaros teisę.
Dutch: In de studie bleek de concentratie antilichamen hoger te zijn bij de gevaccineerde ouderdieren dan bij de dieren die geen vaccin kregen toegediend, zowel op de leeftijd van 22 als op de leeftijd van 58 weken.
Lithuanian: Atlikus tyrimus, nustatyta, kad tiek 22, tiek 58 savaičių vakcinuotų veislinių vištų organizme antikūnų lygis buvo aukštesnis, negu vakcinos negavusių vištų.
Dutch: Op het etiket of de verpakking staat of dit geneesmiddel al dan niet uitsluitend op voorschrift verkrijgbaar is.
Lithuanian: Informacija apie vaisto skyrimą pateikta ant etiketės ir (arba) išorinės pakuotės.
Dutch: Nobilis OR Inac mag niet worden gebruikt bij leggende dieren.
Lithuanian: Nobilis OR Inac negalima vartoti vištoms dedeklėms (kiaušinių dėjimo metu).
Dutch: Het vleeskuiken blijft na het uitkomen ten minste 14 dagen immuun voor de bacterie.
Lithuanian: Išsiritę viščiukai broileriai turi ne mažesnį kaip 14 dienų imunitetą.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) is tot de conclusie gekomen dat de voordelen van Nobilis OR Inac groter zijn dan de risico's voor passieve immunisering van vleeskuikens opgewekt door actieve immunisering van vrouwelijke ouderdieren om infectie met O. rhinotracheale serotype A te verminderen, en heeft de aanbeveling gedaan om een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Nobilis OR Inac.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) nusprendė, kad Nobilis OR Inac, vartojamo pasyviai broilerių imunizacijai, aktyviai vakcinuojant veislines vištas, kad sumažėtų A serotipo O.
Dutch: Nobilis OR Inac wordt gebruikt om vrouwelijke ouderdieren van vleeskuikens (kippen die worden gekweekt voor hun vlees) te vaccineren tegen de bacterie O. rhinotracheale serotype A. De immuniteit die de ouderdieren verwerven wordt overgedragen op hun nakomelingen, zodat de vleeskuikens beschermd zijn tegen infectie met hetzelfde type bacterie.
Lithuanian: Nobilis OR Inac vartojamas broilerių (mėsinių viščiukų) auginimui skirtoms veislinėms vištoms vakcinuoti, siekiant apsaugoti nuo bakterijos O.
Dutch: Waarom is Nobilis OR Inac goedgekeurd?
Lithuanian: Kodėl Nobilis OR Inac buvo patvirtintas?
Dutch: Welke voordelen bleek Nobilis OR Inac tijdens de studies te hebben?
Lithuanian: Kokia Nobilis OR Inac nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Dutch: Wat is Nobilis OR Inac?
Lithuanian: Kas yra Nobilis OR Inac?
Dutch: Hoe is Nobilis OR Inac onderzocht?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Nobilis OR Inac?
Dutch: Hoe werkt Nobilis OR Inac?
Lithuanian: Kaip veikia Nobilis OR Inac?
Dutch: Bij onbedoelde zelfinjectie dient u onmiddellijk een arts te raadplegen en hem/haar de bijsluiter te tonen.
Lithuanian: Atsitiktinai įsišvirkštus, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti jam pakuotės lapelį. Jei suteikus medicininę pagalbą skausmas trunka daugiau kaip 12 val.
Dutch: Inhoud Verpakkings grootte
Lithuanian: Turinys Pakuotės dydis
Dutch: Verpakking
Lithuanian: Pakuotės pobūdis
Dutch: EU Nummer Fantasienaam Sterkte
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma
Dutch: Doeldiersoort
Lithuanian: Paskirties gyvūnų rūšys
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/06/061/001-004
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/06/061/001-004
Dutch: Witte homogene emulsie.
Lithuanian: Balta homogeniška emulsija.
Dutch: Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L.
Lithuanian: Merck Sharp & Dohme Animal Health S.
Dutch: 37008 Carbajosa de la Sagrada Salamanca
Lithuanian: 37008 Carbajosa de la Segrada Salamanca
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Agentschap (EMA) http://www.ema.europa.eu/
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Het wordt aanbevolen een gesloten multiject vaccinatiesysteem te gebruiken.
Lithuanian: Vakcinavimui rekomenduojama naudoti uždaros sistemos daugkartinio švirkštimo įrangą.
Dutch: ATCvet-code: QI01AA23
Lithuanian: ATCvet kodas: QI01AA23.
Dutch: De registratiehouder moet de Europese Commissie op de hoogte stellen over marketing plannen voor het diergeneesmiddel zoals toegestaan door deze beslissing.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas privalo informuoti Europos Komisiją apie vaisto, kurio rinkodaros teisė suteikta šiuo sprendimu, prekybos planus.
Dutch: Overeenkomstig artikel 71 van Richtlijn 2001/82/EEG van het Europees Parlement en de Raad mag een lidstaat, in overeenstemming met zijn nationale wetgeving, de productie, import, het in bezit hebben, de verkoop, de levering en/of het gebruik van immunologische diergeneesmiddelen op zijn hele grondgebied of een deel daarvan verbieden als blijkt dat:
Lithuanian: Vadovaujantis Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/82/EB 71 straipsniu, valstybė narė pagal savo nacionalinės teisės aktus gali uždrausti imunologinių veterinarinių vaistų gamybą, importą, laikymą, prekybą, tiekimą ir (arba) naudojimą visoje savo teritorijoje arba jos dalyje, jei nustatoma, kad:
Dutch: Intervet International B.V., locatie De Bilt Ambachtstraat 4
Lithuanian: Intervet International BV, site De Bilt Ambachtstraat 4
Dutch: Reductie van de klinische symptomen, sterfte en virusuitscheiding na challenge zijn drie weken na vaccinatie aangetoond.
Lithuanian: Klinikinių ligos požymių, gaištamumo ir viruso išskyrimo sumažėjimas po užkrėtimo nustatytas per tris savaites po vakcinavimo.
Dutch: Het gebruik van dit diergeneesmiddel is alleen toegestaan onder de specifieke voorwaarden vastgelegd in de wetgeving van de Europese Gemeenschap met betrekking tot het controleren van aviaire influenza.
Lithuanian: Šį veterinarinį vaistą naudoti leidžiama, tik esant tam tikroms sąlygoms, nustatytoms Europos Bendrijos teisės aktais, reglamentuojančiais paukščių gripo kontrolę.
Dutch: De werkzaamheid is bepaald op grond van voorlopige resultaten in kippen.
Lithuanian: Veiksmingumas įvertintas pagal preliminarius bandymų su vištomis rezultatus.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen is gedefinieerd aan de hand van de volgende indeling: - zeer vaak (meer dan 1 op de 10 dieren vertonen bijwerking(en) gedurende de duur van één behandeling) - vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 dieren) - soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 dieren) - zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 dieren) - zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief op zichzelf staande meldingen).
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (vieno gydymo metu nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING Accidentele zelfinjectie is gevaarlijk.
Lithuanian: SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, JEI REIKIA Atsitiktinis įsišvirkštimas yra pavojingas.
Dutch: Gebruik steriele spuiten en naalden.
Lithuanian: Naudoti tik sterilius švirkštus ir adatas.
Dutch: Voor gebruik goed schudden.
Lithuanian: Prieš naudojimą reikia gerai suplakti.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Immunologische middelen voor vogels, geïnactiveerd viraal vaccin, aviaire influenza virus.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: imunologiniai vaistai paukščiams; inaktyvintos virusinės vakcinos, paukščių gripo virusas.
Dutch: Consulteer opnieuw een arts als de pijn meer dan 12 uur na het eerste medisch onderzoek aanhoudt.
Lithuanian: Jei suteikus medicininę pagalbą skausmas trunka ilgiau kaip 12 val.
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN VERMELD
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ BUTELIUKO ETIKETĖ
Dutch: Als het circulerend aviaire influenza veldvirus een andere N component heeft dan de N2 die in het vaccin zit, kan het mogelijk zijn onderscheid te maken tussen gevaccineerde en geïnfecteerde vogels met behulp van een diagnostische test die Neuraminidase antilichamen aantoont.
Lithuanian: Jeigu cirkuliuojančio paukščių gripo lauko viruso N komponentas skiriasi nuo vakcinoje esančio N2, vakcinuotus ir užsikrėtusius paukščius galima atskirti diagnostiniu testu, kuriuo nustatomi antikūnai prieš neuraminidazę.
Dutch: Laat het vaccin voor gebruik op een temperatuur van 15 oC - 25 oC komen.
Lithuanian: Prieš naudojimą vakciną reikia sušildyti iki 15-25 °C temperatūros.
Dutch: b) de ziekte waartegen het product geacht wordt immuniteit te bieden, in het betrokken gebied nauwelijks voorkomt.
Lithuanian: b) liga, nuo kurios imunologinis veterinarinis vaistas skirtas imunitetui sukelti, didesnėje atitinkamos teritorijos dalyje nėra nustatyta.
Dutch: Na toediening van een dubbele dosis werden geen andere bijwerkingen waargenomen dan die beschreven in rubriek 4.6.
Lithuanian: Vakcinavus dvigubai didesne doze kitų nepalankių reakcijų nei nurodyta 4.6 p.
Dutch: Een voorbijgaande, diffuse zwelling op de injectieplaats kan zeer vaak voorkomen en kan aanhouden gedurende ongeveer 14 dagen.
Lithuanian: Vakcinos injekcijos vietoje labai dažnai gali atsirasti išplitęs tynis, išliekantis apie 14 d.
Dutch: De mate van werkzaamheid in andere soorten kan afwijken van de werkzaamheid die waargenomen is in kippen.
Lithuanian: Vakcinos veiksmingumas kitų rūšių paukščiams gali skirtis nuo bandymuose su vištomis gautų rezultatų.
Dutch: De productie, import, het in bezit hebben, de verkoop, levering en/of het gebruik van Nobilis Influenza H5N2 is of kan worden verboden in een lidstaat op het gehele of een deel van het grondgebied overeenkomstig de nationale wetgeving.
Lithuanian: Nobilis Influenza H5N2 gamyba, importas, laikymas, prekyba, tiekimas ir (arba) naudojimas gali būti draudžiami valstybėje narėje, visoje ar dalyje jos teritorijos, atsižvelgus į nacionalinius teisės aktus.
Dutch: Met immunisatie van de nakomelingen van gevaccineerde vogels dient daarom gewacht te worden totdat de hoeveelheid maternale antilichamen afgenomen is.
Lithuanian: Todėl rekomenduojama vakcinuotų paukščių palikuonis vakcinuoti tik tada, kai sumažėja motininių antikūnų.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: binnen 8 uur gebruiken.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, - sunaudoti per 8 val.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEGEN Intramusculair of subcutaan gebruik (0,25 tot 0,5 ml, afhankelijk van de leeftijd).
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS Švirkšti į raumenis arba po oda (0,25-0,5 ml, priklausomai nuo paukščių amžiaus).
Dutch: CONTRA-INDICATIES Niet intramusculair toedienen aan kuikens van minder dan 2 weken oud.
Lithuanian: KONTRAINDIKACIJOS Negalima švirkšti į raumenis jaunesniems kaip 2 sav.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over vaccinatie in aanwezigheid van maternale antilichamen.
Lithuanian: Nėra duomenų apie motininių antikūnų įtaką vakcinavimo veiksmingumui.
Dutch: Eenieder die voornemens is om Nobilis Influenza H5N2 te produceren, importeren, in bezit te hebben, te verkopen, leveren en/of gebruiken dient de desbetreffende bevoegde instantie in de lidstaat voorafgaand aan de productie, import, het in bezit hebben, verkoop, levering en/of het gebruik te raadplegen over het actuele vaccinatiebeleid.
Lithuanian: Asmenys, ketinantys gaminti, importuoti, laikyti, parduoti, tiekti ir (arba) naudoti Nobilis Influenza H5N2, turi sužinoti atitinkamos ES šalies kompetentingos institucijos galiojančią vakcinavimo strategiją.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet aangetoond tijdens de leg.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto saugumas kiaušinių dėjimo metu nenustatytas.
Dutch: Indien het vaccin gebruikt wordt in een andere vogelsoort die een risico op infectie loopt dan dient het vaccin met voorzichtigheid gebruikt te worden in deze soort en wordt geadviseerd het vaccin te testen in een klein aantal vogels voordat massavaccinatie plaatsvindt.
Lithuanian: Naudojant kitų rūšių paukščiams, kuriems gresia užsikrėtimas gripu, naudoti reikia apdairiai ir rekomenduojama prieš masinį vakcinavimą patikrinti vakcinos poveikį nedideliam skaičiui paukščių.
Dutch: Kartonnen doos met 250 of 500 ml hydrolytisch type II glazen of polyethyleen terefthalaat (PET) flacons.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra 250 arba 500 ml II tipo hidrolitinio stiklo arba polietileno tereftalato (PET) buteliukai.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 01/09/2006 Datum van laatste verlenging: 23/08/2011
Lithuanian: Rinkodaros teisė paskutinį kartą atnaujinta 2011-08-23
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: PET flacons: 2 jaar.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės: PET buteliukuose - 2 metai; stikliniuose buteliukuose - 1 metai.
Dutch: De flacons zijn afgesloten met een nitryl rubber stop en afgesloten met een gecodeerde aluminium felscapsule.
Lithuanian: Buteliukai užkimšti nitrilinės gumos kamšteliais ir apgaubti būdingo spalvinimo aliumininiais gaubteliais.
Dutch: Het werkzame bestanddeel, zijnde van biologische oorsprong, bedoeld om actieve immuniteit te produceren valt niet binnen de draagwijdte van Verordening (EG) nr. 470/2009.
Lithuanian: Biologinės kilmės veikliajai medžiagai, kuri skirta aktyviam imunitetui sukelti, Tarybos reglamentas (EB) Nr.
Dutch: De mate van werkzaamheid kan variëren afhankelijk van de graad van antigeen homologie tussen de vaccinstam en circulerende veldstammen.
Lithuanian: Vakcinavimo veiksmingumui įtakos gali turėti vakcinos padermės ir lauko virusų antigenų homologiškumas.
Dutch: Het vaccin stimuleert de actieve immuniteit tegen aviaire influenza type A, subtype H5.
Lithuanian: Vakcina skatina susidaryti aktyvų imunitetą paukščių gripui, sukeliamam A tipo H5 potipio viruso.
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP {maand/jaar} Na openen binnen 8 uur gebruiken.
Lithuanian: TINKAMUMO DATA Tinka iki {mėnuo/metai} Pradūrus kamštelį, būtina sunaudoti per 8 val.
Dutch: Lees voor het gebruik de bijsluiter.
Lithuanian: Prieš naudojimą būtina perskaityti informacinį lapelį.