FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Avoimessa hoitovaiheessa hoidetuista 355 potilaasta 90 %:lla ei annosta tarvinnut nostaa.
Norwegian Bokmål: Av de 355 pasientene behandlet i den åpne behandlingsfasen, hadde 90 % ikke behov for doseøkning.
Finnish: On suositeltavaa, että saatat pullon käyttövalmiiksi vasta juuri ennen käyttöä mieluummiin kuin etukäteen.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at du klargjør flasken umiddelbart før bruk, og ikke på forhånd.
Finnish: Fentanyyli sitoutuu plasman proteiineihin 80-85-prosenttisesti.
Norwegian Bokmål: Fentanyls plasmaproteinbinding er 80-85 %.
Finnish: • jos olet allerginen fentanyylille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor fentanyl eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
Finnish: AUC (pg/h/ml) t1/2 (tuntia) *Tmax-luvut esitetty mediaanina (vaihteluväli).
Norwegian Bokmål: AUC (pg.timer/ml) t1/2 (timer) *Data for Tmax presentert som median (spredning).
Finnish: • Kerro lääkärille kivustasi ja siitä, miten PecFent vaikuttaa.
Norwegian Bokmål: • fortell legen om smertene dine og hvordan PecFent virker.
Finnish: Pyyhi suutin paperilla ja vedä paperi WC:stä alas.
Norwegian Bokmål: Tørk av tuten med et papir og skyll papiret ned i toalettet.
Finnish: Se eliminoituu yli 90-prosenttisesti biotransformoitumalla N-dealkyloiduiksi ja hydroksyloiduiksi inaktiivisiksi metaboliiteiksi.
Norwegian Bokmål: Mer enn 90 % elimineres ved metabolisme til N-dealkylerte og hydroksylerte inaktive metabolitter.
Finnish: Potilasta 100 jatkoi hoitoa vielä korkeintaan 26 kuukauden ajan tutkimuksen jatkovaiheessa.
Norwegian Bokmål: Hundre av disse pasientene fortsatte behandlingen i inntil 26 måneder i en forlengelsesfase.
Finnish: Myös kooma on mahdollinen.
Norwegian Bokmål: Koma har også forekommet.
Finnish: Tmax (tuntia)*
Norwegian Bokmål: Tmax (timer)*
Finnish: Tällöin pullo kallistuu hieman (Kuva 5).
Norwegian Bokmål: Dette vil gjøre at flasken står litt på skrå (figur 5).
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Pecfentiä Älä käytä PecFentiä
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker PecFent Bruk ikke PecFent
Finnish: ** p = 0,011 verrattuna plaseboon *** p < 0,0001 verrattuna plaseboon
Norwegian Bokmål: ** p=0,011 mot placebo *** p<0,0001 mot placebo
Finnish: Oikean annoksen löytäminen
Norwegian Bokmål: Finne den riktige dosen
Finnish: PecFentin käyttöä ei ole hyväksytty alle 18-vuotiaille lapsille.
Norwegian Bokmål: PecFent er ikke godkjent til bruk hos barn under 18 år.
Finnish: • Älä käytä PecFentiä, jos olet raskaana tai saatat tulla raskaaksi, ellei lääkärisi ole kehottanut sinua käyttämään sitä.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke PecFent hvis du er gravid eller kan være gravid, hvis ikke legen har bedt deg gjøre det.
Finnish: Hävitä PecFent-pullo ja aloita uusi, jos:
Norwegian Bokmål: Kast PecFent-flasken og ta i bruk en ny hvis:
Finnish: Potilaat eivät saa käyttää enempää kuin 4 annosta vuorokaudessa.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør ikke bruke mer enn 4 doser per døgn.
Finnish: Vihreä pylväs tarkoittaa, että PecFent-nenäsumute on valmis käytettäväksi.
Norwegian Bokmål: Den grønne søylen betyr at PecFent nesespray er klar til bruk.
Finnish: • Aloitusannos on 100 mikrogrammaa.
Norwegian Bokmål: • startdosen er 100 mikrogram
Finnish: Se voi lisätä vakavien haittavaikutusten riskiä.
Norwegian Bokmål: Det kan øke faren for å få alvorlige bivirkninger.
Finnish: Norfentanyyli ei osoita farmakologista aktiivisuutta eläinkokeissa.
Norwegian Bokmål: Norfentanyl var ikke farmakologisk aktivt i dyrestudier.
Finnish: PecFent voi olla hengenvaarallinen, jos lapsi ottaa sitä vahingossa.
Norwegian Bokmål: PecFent kan være livsfarlig hvis det tas av barn ved et uhell.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite L. Molteni & C dei F. LLi Alitti Societá di Esercizio S.p.A Strada Statale 67
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release L. Molteni & C dei F. LLi Alitti Societá di Esercizio S.p.A Strada Statale 67
Finnish: PecFentin kliinisessä tutkimusohjelmassa 104 (26,1 %) potilasta oli yli 60-vuotiaita, 67 (16,8 %) yli 65vuotiaita ja 15 (3,8 %) yli 75-vuotiaita.
Norwegian Bokmål: I PecFents kliniske program var 104 (26,1 %) av pasientene over 60 år, 67 (16,8 %) over 65 år og 15 (3,8 %) over 75 år.
Finnish: PecFent ruuan, juoman ja alkoholin kanssa
Norwegian Bokmål: Inntak av PecFent sammen med mat, drikke og alkohol
Finnish: Ennen myynnin aloittamista kussakin jäsenvaltiossa myyntiluvan haltijan on päätettävä lopullisesta opetusmateriaalista yhdessä kansallisen päätösvaltaisen viranomaisen kanssa.
Norwegian Bokmål: Før lansering i hvert medlemsland skal innehaver av markedsføringstillatelsen ha et ferdig opplæringsmateriell som er godkjent av nasjonal kompetent myndighet.
Finnish: Alle 7 % fentanyyliannoksesta erittyy muuttumattomana virtsaan ja vain 1 % erittyy muuttumattomana ulosteeseen.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 7 % av en administrert fentanyldose utskilles uendret i urin og kun ca. 1 % utskilles uendret i fæces.
Finnish: Eläinkokeissa on havaittu lisääntymistoksisuutta (ks. kappale 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist reproduksjonstoksiske effekter (se punkt 5.3).
Finnish: Soita tai pyydä jotakuta muuta soittamaan ambulanssi välittömästi, jos:
Norwegian Bokmål: Ring omgående etter ambulanse eller be noen andre gjøre det hvis du:
Finnish: Ennen kuin käytät uutta PecFent-pulloa, sinun on saatettava se käyttövalmiiksi.
Norwegian Bokmål: Før du tar i bruk en ny PecFent-flaske må du klargjøre den til bruk.
Finnish: Se saattaa silloin annostella sinulle väärän annoksen.
Norwegian Bokmål: Dette fordi den kan gi feil dose.
Finnish: • Älä aja tai käytä työkaluja tai koneita, ennen kuin tiedät, miten tämä lääke vaikuttaa sinuun.
Norwegian Bokmål: • Ikke kjør eller bruk verktøy eller maskiner før du vet hvordan legemidlet påvirker deg.
Finnish: • Jos nenäsumute ei vieläkään toimi kunnolla, hävitä viallinen pullo ja aloita uusi.
Norwegian Bokmål: • Hvis nesesprayen fortsatt ikke virker riktig, kast den defekte flasken og klargjør en ny.
Finnish: • ET kuule napsahdusta, kun painat reunuksia.
Norwegian Bokmål: • Du hører IKKE et klikk når du trykker ned.
Finnish: (Huomautus: Tätä 2 suihkeen pulloa ei voi saattaa käyttövalmiiksi uudelleen.
Norwegian Bokmål: (Merk: denne flasken med 2 spraydoser kan ikke klargjøres mer enn én gang.
Finnish: Kohdista se sisäänpäin nenän seinämää kohti.
Norwegian Bokmål: La den peke inn mot neseveggen.
Finnish: Paina reunusta tasaisesti alaspäin, kunnes kuulet napsahduksen, ja vapauta liuskat (Kuva 2).
Norwegian Bokmål: Press fingergrepet hardt ned til du hører et "klikk" og slipp grepet (figur 2).
Finnish: Jää istumaan vähintään 1 minuutiksi nenäsumutteen käytön jälkeen.
Norwegian Bokmål: Bli sittende i minst 1 minutt etter bruk av nesespray.
Finnish: • on kulunut yli 5 vuorokautta siitä, kun saatoit pullon käyttövalmiiksi ensimmäisen kerran.
Norwegian Bokmål: • Det er mer enn 5 dager siden du klargjorde flasken.
Finnish: C sulje (kuulet napsauksen sulkemisen varmistukseksi)
Norwegian Bokmål: C Lukk (et klikk bekrefter at den er lukket)
Finnish: • Laskinruutu pysyy numerossa 8.
Norwegian Bokmål: • Telleren blir værende på tallet "8".
Finnish: Huom.: Et ehkä tunne, että nenässäsi tapahtuu mitään - älä oleta sen tarkoittavan, ettei sumute toiminut, vaan luota napsahdukseen ja numerolaskimeen.
Norwegian Bokmål: Merk: Det er ikke sikkert du merker at det skjer noe i nesen - ikke tro at dette betyr at sprayen ikke virker - stol på klikket og målevinduet.
Finnish: PecFent-valmistetta ei pitäisi käyttää raskauden aikana, mikäli käyttö ei ole selvästi välttämätöntä.
Norwegian Bokmål: PecFent skal ikke brukes under graviditet, hvis ikke strengt nødvendig.
Finnish: PecFentiä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
Norwegian Bokmål: PecFent skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall.
Finnish: • on kulunut 60 vuorokautta tai kauemmin siitä, kun saatoit pullon käyttövalmiiksi tai käytit pulloasi ensimmäisen kerran.
Norwegian Bokmål: • Det er 60 dager eller mer siden du klargjorde eller tok i bruk flasken
Finnish: Sinun tulee kuitenkin jatkaa toisen opioidilääkkeesi käyttöä jatkuvan kipusi hoitoon.
Norwegian Bokmål: Du skal imidlertid fortsette å ta den andre opioidmedisinen til behandling av de konstante smertene.
Finnish: • tunnet itsesi hyvin uniseksi
Norwegian Bokmål: • blir veldig søvnig
Finnish: Vaikeissa tapauksissa PecFentin liiallinen käyttö saattaa myös johtaa koomaan.
Norwegian Bokmål: I alvorlige tilfeller kan inntak av for mye PecFent også medføre koma.
Finnish: Annoksen tehokkuutta tulee arvioida kohtausta seuraavan 30 minuutin aikana.
Norwegian Bokmål: Effekten av en gitt dose bør vurderes i en påfølgende periode på 30 minutter.
Finnish: Plasman fentanyyli (pg/ml)
Norwegian Bokmål: Plasma Fentanyl (pg/ml)
Finnish: Kummassakin tapauksessa tuote onpakattu simpukan kuorta muistuttavaan lapsiturvalliseen pakkaukseen.
Norwegian Bokmål: I begge tilfellene er produktet pakket i en skjell-lignende beholder med barnesikring.
Finnish: • Kaikki käyttämättömät sumuttimet tai tyhjät säiliöt tulee palauttaa poikkeuksetta paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Norwegian Bokmål: • Alt ubrukt utstyr og tomme beholdere skal regelmessig leveres tilbake i overensstemmelse med lokale krav
Finnish: 8 suihkeen pullo: 1, 4 tai 12 pulloa.
Norwegian Bokmål: Flaske med 8 spraydoser: 1, 4 eller 12 flasker.
Finnish: Imettävien naisten ei tule käyttää fentanyyliä, eikä imetystä saa jatkaa ennen kuin vähintään 5 vuorokautta viimeisen fentanyyliannoksen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Fentanyl skal ikke brukes av kvinner som ammer, og amming bør ikke gjenopptas før minst 5 dager etter siste administrasjon av fentanyl.
Finnish: Hoitoperäistä riippuvuutta opioidien terapeuttisten annosten käytön jälkeen tiedetään kuitenkin esiintyvän.
Norwegian Bokmål: Forekomst av iatrogen avhengighet etter terapeutisk bruk av opioider er imidlertid kjent.
Finnish: A työnnä sormet takaosan aukkoihin ja paina yhteen samalla kun painat yläpainiketta alas
Norwegian Bokmål: A Stikk fingrene inn i åpningene på baksiden og klem mens du trykker ned knappen på toppen
Finnish: Istu alas ja pidä pääsi pystyssä.
Norwegian Bokmål: Sitt med hodet rett.
Finnish: Säilytä poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä (Kuva 6).
Norwegian Bokmål: Oppbevares utilgjengelig for barn (figur 6)
Finnish: • Lääkäri auttaa sinua löytämään oikean annoksen läpilyöntikipusi lievittämiseksi.
Norwegian Bokmål: • legen hjelper deg deretter å finne den riktige dosen for å lindre dine gjennombruddssmerter.
Finnish: Jos et ole käyttänyt näitä lääkkeitä, et saa käyttää PecFentiä, koska se saattaisi lisätä vaarallisen hitaan ja pinnallisen hengityksen riskiä, ja hengitys saattaisi jopa pysähtyä.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke har brukt disse legemidlene, må du ikke bruke PecFent, fordi det kan øke risikoen for at åndedrettet kan bli farlig langsomt og/eller overfladisk, eller til og med stanse (pustestans)
Finnish: Potilaita tulee seurata tarkasti titrauksen aikana kunnes tehokas annos on saavutettu.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør følges nøye til en effektiv dose er oppnådd.
Finnish: Vakava hengityslama tai vakavat tukkeuttavat keuhkosairaudet.
Norwegian Bokmål: Alvorlig respirasjonshemming eller alvorlige obstruktive lungelidelser.
Finnish: Toissijaisia farmakologisia vaikutuksia ovat hengityslama, bradykardia, hypotermia, ummetus, mioosi, fyysinen riippuvuus ja euforia.
Norwegian Bokmål: Sekundære farmakologiske effekter er respirasjonshemming, bradykardi, hypotermi, forstoppelse, miose, fysisk avhengighet og eufori.
Finnish: Jokainen pullo sisältää 1,55 ml (6 200 mikrogrammaa fentanyyliä)
Norwegian Bokmål: Hver flaske inneholder 1,55 ml (6200 mikrogram fentanyl)
Finnish: Potilaita tulee neuvoa olemaan ajamatta tai käyttämättä koneita, jos heillä esiintyy uneliaisuutta, heitehuimausta, näköhäiriöitä tai muita haittavaikutuksia, jotka voivat heikentää ajokykyä ja koneiden käyttökykyä.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør rådes til ikke å kjøre eller bruke maskiner hvis de blir søvnige eller svimle eller får synsforstyrrelser eller andre bivirkninger som kan redusere evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Finnish: • Apteekkihenkilökunnan tulee perehtyä PecFent-nenäsumutetta koskevaan opetusmateriaaliin ennen sen käyttämistä omassa organisaatiossa.
Norwegian Bokmål: • Farmasøyten skal gjøre seg kjent med opplæringsmateriellet for PecFent nesespray før bruk av det i sin organisasjon
Finnish: Lääkärin on ehkä tarkistettava tämän lääkkeen annos.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig at legen sjekker dosen.
Finnish: Toistaessasi vaihetta 5 punainen pylväs pienenee asteittain, kunnes näet vihreän pylvään laskinruudussa (Kuva 3b-e).
Norwegian Bokmål: Når du gjentar trinn 5, vil den røde søylen bli mindre og mindre til du ser en grønn søyle i målevinduet (figur 3b-e).
Finnish: Jos sinulla ei enää ole läpilyöntikipua, keskustele lääkärin kanssa ennen kuin lopetat PecFentin käytön ja noudata lääkärin ohjeita.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke lenger har gjennombruddssmerter skal du rådføre deg med legen før du slutter med PecFent og følge legens råd.
Finnish: • allerginen reaktio, ihottuma
Norwegian Bokmål: • allergisk reaksjon, utslett
Finnish: Lääkäreiden pitää muistaa fentanyylin väärinkäytön mahdollisuus.
Norwegian Bokmål: Leger skal være oppmerksomme på faren for misbruk av fentanyl.
Finnish: • sininen ihon väri
Norwegian Bokmål: • blå hudfarge
Finnish: • Keskustele lääkärisi kanssa siitä, onko sinun turvallista ajaa tai käyttää työkaluja tai koneita PecFentin käytön jälkeen.
Norwegian Bokmål: • Spør legen om det er trygt for deg å kjøre eller bruke verktøy eller maskiner etter bruk av PecFent.
Finnish: Varmista, että käytät lääkärin sinulle määräämää vahvuutta.
Norwegian Bokmål: Sjekk at du bruker den styrken legen din har forskrevet til deg.
Finnish: PecFent-valmisteen turvallisuutta ja tehoa lasten ja alle 18 vuoden ikäisten nuorten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Sikkerhet og effekt av PecFent hos barn og ungdom under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Finnish: • jos et säännöllisesti käytä lääkärin määräämää opioidilääkettä (esim. kodeiini, fentanyyli, hydromorfoni, morfiini, oksikodoni, petidiini), päivittäin säännöllisen aikataulun mukaan vähintään viikon ajan pitkäaikaisen kivun hoitoon.
Norwegian Bokmål: • dersom du ikke regelmessig bruker et forskrevet opioidpreparat (f.eks. kodein, fentanyl, hydromorfon, morfin, oksykodon, petidin) hver dag på regelmessig basis i minst én uke for å kontrollere vedvarende smerte.
Finnish: • Laskinruutu pysyy numerossa 2.
Norwegian Bokmål: • Telleren blir værende på tallet "2".
Finnish: Lisääntynyt kallonsisäinen paine
Norwegian Bokmål: Økt intrakranielt trykk
Finnish: Haittavaikutusten riski kasvaa, jos käytät esimerkiksi tiettyjä masennuslääkkeitä tai psykoosilääkkeitä.
Norwegian Bokmål: Risikoen for bivirkninger øker dersom du tar medisiner som visse antidepressiva eller antipsykotika.
Finnish: • Kerro lääkärille heti, jos sinulla on useampi kuin 4 läpilyöntikipukohtausta vuorokaudessa.
Norwegian Bokmål: • informer legen med det samme hvis du får mer enn 4 daglige episoder med gjennombruddssmerter.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että kaikille lääkäreille, apteekkihenkilökuntaan kuuluville ja potilaille, joiden voidaan olettaa määräävän/käyttävän PecFentiä, annetaan myynnin aloittamisesta lähtien opetusmateriaalia, josta käy ilmi, miten valmistetta käytetään oikein ja turvallisesti.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen må sørge for at alle leger, farmasøyter og pasienter som forventes å foreskrive/bruke PecFent, ved lansering får opplæringsmateriell som informerer om riktig og sikker bruk av legemidlet.
Finnish: Farmakokineettiset parametrit aikuisilla koehenkilöillä, jotka saivat PecFentiä ja OTFC:tä
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikkparametre hos voksne forsøkspersoner som får PecFent og OTFC
Finnish: Artralgia Lihasnykäykset
Norwegian Bokmål: Artralgi Muskelrykninger
Finnish: Älä käytä mitään muun tyyppistä nenäsuihketta ainakaan 15 minuuttiin PecFentin käytön jälkeen.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke andre typer nesespray før minst 15 minutter etter bruk av PecFent.
Finnish: Hedelmällisyys Kliinisiä tietoja fentanyylin vaikutuksesta fertiliteettiin ei ole.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Det finnes ingen kliniske data vedrørende fentanyls påvirkning av fertilitet.
Finnish: Yliannostuksen jälkeisen hengityslaman kesto saattaa olla pitempi kuin opioidiantagonistin vaikutuksen pituus (esim. naloksonin puoliintumisaika vaihtelee välillä 30-81 minuuttia), joten lisäannostelu saattaa olla tarpeen.
Norwegian Bokmål: Respirasjonshemming etter overdosering kan vare lenger enn opioidantagonistens virketid (f.eks. varierer naloksons halveringstid fra 30 til 81 minutter), og gjentatt administrasjon kan være nødvendig.
Finnish: Uudessa PecFent-pullossa on kaksi punaista viivaa pullon valkoisen muovisen yläosan laskinruudussa (Kuvat 1 ja 3a).
Norwegian Bokmål: En ny PecFent-flaske har to røde streker i målevinduet i flaskens hvite plasttopp (figur 1 og figur 3a).
Finnish: Jos lääkärisi on määrännyt toisen suihkeen, toista vaiheet 5-9 käyttäen toista sierainta.
Norwegian Bokmål: Hvis legen har foreskrevet en spray til, gjenta trinn 5 til 9, og bruk det andre neseboret.
Finnish: Suojakorkki on asetettava paikoilleen jokaisen käytön jälkeen ja pullo laitettava takaisin lapsiturvalliseen pakkaukseen turvallista säilytystä varten.
Norwegian Bokmål: Beskyttelseshetten skal settes på etter hver bruk, og flasken settes tilbake i beholderen med barnesikring for sikker oppbevaring.
Finnish: • Kun suihkutat PecFentiä nenääsi, sen hyvin pienet suihkepisarat muodostavat ohuen geelin.
Norwegian Bokmål: • Når du sprayer PecFent inn i nesen din vil de svært små spraydråpene danne en tynn gel.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Analgeetit, opioidit, fenyylipiperidiinijohdokset; ATC-koodi: N02A B03.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Analgetika, opioider, fenylpiperidinderivater, ATC-kode: N02A B03 Virkningsmekanisme
Finnish: Hoitoa on harkittava tarkkaan potilailla, joilla on hypovolemiaa ja hypotensiota.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises hos pasienter med hypovolemi og hypotensjon.
Finnish: PecFentiä tulee annostella äärimmäistä varovaisuutta noudattaen potilailla, joilla saattaa olla erityinen taipumus CO2-retention kallonsisäisille vaikutuksille, esim. kun on näyttöä lisääntyneestä kallonsisäisestä paineesta tai alentuneesta tajunnantasosta.
Norwegian Bokmål: PecFent skal gis med ekstrem forsiktighet til pasienter som kan være spesielt følsomme for intrakranielle virkninger av CO2-retensjon, som de med holdepunkter for økt intrakranielt trykk eller nedsatt bevissthet.
Finnish: Yleiset haittavaikutukset (saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä):
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan ramme inntil 1 av 10 personer):
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa ja myyntiluvan saamisen jälkeisessä haittavaikutusseurannassa on raportoitu PecFentin ja/tai muiden fentanyyliä sisältävien yhdisteiden käytön yhteydessä seuraavia haittavaikutuksia (esiintyvyystiheyksien mukaan: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000); tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)).
Norwegian Bokmål: Bivirkningstabell Følgende bivirkninger er rapportert med PecFent og/eller andre fentanylholdige stoffer i kliniske studier og etter markedsføring (frekvens definert som svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne
Finnish: PecFent-hoidon fentanyylin suhteellinen biologinen hyötyosuus 200 mikrogrammaan OTFC:tä verrattaessa oli noin 120 %.
Norwegian Bokmål: Relativ biotilgjengelighet av fentanyl ved PecFent-behandling sammenlignet med 200 mikrogram OTFC var ca. 120 %.
Finnish: Fentanyylin kokonaisplasmapuhdistuma laskimonsisäisen annostelun jälkeen on noin 42 litraa/tunti.
Norwegian Bokmål: Fentanyls totale plasmaclearance etter intravenøs administrasjon er ca. 42 l/time.
Finnish: Jos serotoniinioireyhtymää epäillään, PecFent-hoito pitää lopettaa.
Norwegian Bokmål: Hvis det er mistanke om serotoninsyndrom, skal behandling med PecFent seponeres.
Finnish: Potilasta tulee neuvoa kirjoittamaan ensimmäisen käyttökerran päivämäärä sitä varten varatulle alueelle lapsiturvallisen pakkauksen myyntipäällysmerkinnöissä.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør tilrådes å skrive dato for første gangs bruk på stedet som er angitt på etiketten på beholderen med barnesikring.
Finnish: Hengitä kevyesti sisään nenäsi kautta ja ulos suun kautta.
Norwegian Bokmål: Pust lett inn gjennom nesen og ut gjennom munnen.
Finnish: Pullossa on vielä jäljellä PecFent-annoksia.
Norwegian Bokmål: Det finnes fremdeles spraydoser med PecFent igjen i flasken.
Finnish: • paikan tajun katoaminen (et tiedä missä olet)
Norwegian Bokmål: • ikke vite hvor man er (desorientering)
Finnish: On huomioitava, että vaikka tilastollisesti merkitsevää Cmax-tasojen nousua todettiin toisen PecFentannoksen jälkeen, kun se annettiin joko yhden tai kahden tunnin kuluttua aloitusannoksesta, tämän nousun ei katsota olevan tarpeeksi suuri, jotta se aiheuttaisi kliinisesti merkittävää kertymistä tai liika-altistusta.
Norwegian Bokmål: Man bør være oppmerksom på at selv om det er sett statistisk signifikant økning i Cmaks-nivå etter andre dose av PecFent gitt én eller to timer etter startdosen, anses ikke denne økningen å være stor nok til å indikere at klinisk relevant akkumulering eller overeksponering vil oppstå, gitt en bred sikkerhetsmargin for det anbefalte doseintervallet på fire timer.
Finnish: Muita F1-poikasissa havaittuja löydöksiä emolle toksisilla annoksilla olivat viivästynyt fyysinen kehitys sekä vaikutukset aistien toimintaan, reflekseihin ja käyttäytymiseen.
Norwegian Bokmål: Andre funn hos F1-avkom ved doser som ga maternal toksisitet var forsinket fysisk utvikling, sansefunksjoner, reflekser og atferd.
Finnish: Opioidien yliannostuksen välittömiin hoitotoimenpiteisiin kuuluu hengitystien varmistaminen, potilaan fyysinen ja sanallinen stimulaatio, tajunnan tason, hengityksen ja verenkierron statuksen arviointi sekä avustettu ventilaatio (hengitystuki) tarpeen mukaan.
Norwegian Bokmål: Omgående behandling av opioidoverdosering omfatter sikring av frie luftveier, fysisk og verbal stimulering av pasienten og vurdering av bevissthetsnivå, respirasjons- og sirkulasjonsstatus og assistert ventilasjon (åndedrettsstøtte) ved behov.
Finnish: Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Jokainen suihke sisältää 0,02 mg propyyliparahydroksibentsoaattia (E 216).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt: Hver spray inneholder 0,02 mg propylparahydroksybenzoat (E216).
Finnish: PecFentiä voidaan antaa 100:n, 200:n, 400:n ja 800:n mikrogramman annoksina seuraavasti:
Norwegian Bokmål: PecFent kan gi 100, 200, 400 og 800 mikrogram doser som følger:
Finnish: • Monoamiinioksidaasin estäjiksi (MAO:n estäjiksi) kutsutut masennuslääkkeet.
Norwegian Bokmål: • legemidler mot depresjon som kalles ‘monoaminoksidase (MAO)-hemmere'.
Finnish: Vaikka lääkeainetta olisi pullossa vain vähän tai ei lainkaan, PecFent on hävitettävä asianmukaisesti seuraavien ohjeiden mukaan: o Potilaita ja hoitajia on neuvottava hävittämään kaikki käyttämättömät, osittain käytetyt ja käytetyt PecFent-pullot asianmukaisesti.
Norwegian Bokmål: Selv om flasken er tom eller bare inneholder litt legemiddel, må PecFent destrueres på riktig måte i henhold til følgende trinn: o Pasienter og pleiere må få beskjed om å destruere alle ubrukte, delvis brukte og brukte PecFent flasker på riktig måte.
Finnish: Fentanyylin imeytyminen geelistä rajoittaa plasman huippupitoisuutta (Cmax) ja tekee samalla mahdolliseksi sen nopean saavuttamisen (Tmax).
Norwegian Bokmål: Den gelmodifiserte absorpsjonen av fentanyl begrenser maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax), men tillater at maksimal plasmakonsentrasjon nås tidlig (Tmax).
Finnish: • jos sinulla on matala verenpaine tai pieni määrä nestettä verenkierrossasi
Norwegian Bokmål: • du har lavt blodtrykk eller lite væske i kretsløpet