FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Las concentraciones del alcaloide de la vinca pueden aumentar.
Danish: Koncentrationerne af vinkaalkaloider kan stige.
Spanish: Cómo utilizar Cresemba
Danish: Sådan skal du bruge Cresemba
Spanish: La administración concomitante de CRESEMBA y ketoconazol está contraindicada.
Danish: Samtidig administration af CRESEMBA og ketoconazol er kontraindiceret.
Spanish: Opiáceos de acción corta (alfentanil, fentanil) (Sustrato de la CYP3A4/5)
Danish: Korttidsvirkende opiater (alfentanyl, fentanyl) (CYP3A4/5-substrat)
Spanish: Vida media (h)
Danish: Halveringstid (t)
Spanish: La administración conjunta de CRESEMBA con potentes inductores de la CYP3A4/5 como rifampicina, rifabutina, carbamazepina, barbitúricos de acción prolongada (p. ej. fenobarbital), fenitoína y hierba de San Juan o con inductores moderados de la CYP3A4/5 como efavirenz, nafcilina y etravirina está contraindicada, dado que estos medicamentos pueden disminuir significativamente las concentraciones en plasma del isavuconazol (ver sección 4.3).
Danish: Samtidig administration af CRESEMBA og potente CYP3A4/5-hæmmere såsom rifampicin, rifabutin, carbamazepin, langtidsvirkende barbiturater (fx phenobarbital), phenytoin og Johannesurt eller med moderate CYP3A4/5-induktorer, såsom efavirenz, nafcillin og etravirin, er kontraindiceret, da disse lægemidler kan reducere plasmakoncentrationerne af isavuconazol markant (se pkt.
Spanish: Rara vez es necesario interrumpir el tratamiento de CRESEMBA debido al aumento de los niveles de transaminasas hepáticas.
Danish: Kun i sjældne tilfælde krævede forhøjelserne i levertransaminaser seponering af CRESEMBA.
Spanish: Interrumpa el uso de Cresemba y llame inmediatamente a su médico si observa cualquiera de los siguientes efectos adversos: - erupción cutánea, hinchazón de los labios, boca, lengua o garganta con dificultad para respirar,
Danish: Hold op med at bruge Cresemba og fortæl det straks til lægen, hvis du bemærker en eller flere af følgende bivirkninger: - udslæt, hævelse på læberne, i munden, på tungen eller i halsen sammen med vejrtrækningsbesvær.
Spanish: Carbamazepina, fenobarbital y fenitoína (inductores potentes de la CYP3A4/5)
Danish: Carbamazepin, phenobarbital og phenytoin (potente CYP3A4/5induktorer)
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cresemba
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Cresemba
Spanish: Dextrometorfano (Sustrato de la CYP2D6)
Danish: Antitussiva Dextromethorphan (CYP2D6-substrat)
Spanish: Evitar agitar y sacudir excesivamente la solución.
Danish: Unødvendige vibrationer eller kraftig omrystning af opløsningen skal undgås.
Spanish: Dextrometorfano:
Danish: Dextromethorphan:
Spanish: Cada cápsula contiene 186,3 mg de sulfato de isavuconazonio, correspondiente a 100 mg de isavuconazol.
Danish: Hver kapsel indeholder 186,3 mg isavuconazoniumsulfat, svarende til 100 mg isavuconazol.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis de CRESEMBA.
Danish: Justering af CRESEMBA-dosis ikke nødvendig.
Spanish: En un estudio clínico de doble ciego, aleatoriazado controlado con placebo que incluyó 516 pacientes con enfermedad fúngica invasiva causada por especies de Aspergillus y otros hongos filamentosos, se notificaron transaminasas hepáticas elevadas (alanina aminotransferasa o aspartato aminotransferasa)
Danish: I et dobbeltblindt, randomiseret, aktiv-kontrolleret klinisk studie med 516 patienter med invasiv svampesygdom, der skyldtes Aspergillus-arter eller andre filamentøse svampe, blev der indberettet forhøjede levertransaminaser (alaninaminotransferase eller aspartataminotransferase) > 3 × Upper Limit of Normal (ULN) efter afsluttet forsøgsbehandling hos 4,4% af de patienter, der fik CRESEMBA.
Spanish: Cómo tomar Cresemba
Danish: Sådan skal du tage Cresemba
Spanish: Otros inhibidores de la proteasa (p. ej. amprenavir, nelfinavir) (Inhibidores y sustratos potentes o moderados de la CYP3A4/5)
Danish: Andre proteasehæmmere (fx amprenavir, nelfinavir) (potente eller moderate hæmmere og substrater af CYP3A4/5)
Spanish: (Inhibición de P-gp)
Danish: (P-gp-hæmning)
Spanish: Dextrometorfano: no es necesario ajustar la dosis.
Danish: Dextromethorphan: Justering af dosis ikke nødvendig.
Spanish: A.
Danish: I.v.
Spanish: Vía intravenosa después de la reconstitución y la dilución
Danish: anvendelse efter rekonstitution og fortynding
Spanish: CRESEMBA 100 mg cápsulas duras
Danish: CRESEMBA 100 mg hårde kapsler
Spanish: Alcaloides de la vinca: supervisión cuidadosa de cualquier incidencia sobre la toxicidad del fármaco y, si fuera necesario, la reducción de la dosis.
Danish: Vinkaalkaloider: nøje monitorering for eventuel forekomst af lægemiddeltoksicitet og om nødvendigt reduktion af dosis.
Spanish: Cada vial contiene 372,6 mg de sulfato de isavuconazonio,
Danish: Hvert hætteglas indeholder 372,6 mg isavuconazoniumsulfat,
Spanish: Opiáceos de acción corta (alfentanil, fentanil): supervisión cuidadosa de cualquier incidencia sobre la toxicidad del fármaco y , si fuera necesario, la reducción de la dosis.
Danish: Korttidsvirkende opiater (alfentanyl, fentanyl): nøje monitorering for eventuel forekomst af lægemiddeltoksicitet og om nødvendigt reduktion af dosis.
Spanish: Las concentraciones de isavuconazol pueden aumentar.
Danish: Isavuconazol-koncentrationerne kan stige.
Spanish: Hipocalemia, disminución del apetito
Danish: Metabolisme og ernæring Almindelig Hypokaliæmi; nedsat appetit Ikke almindelig
Spanish: Isavuconazol no está disponible para diálisis (ver sección 4.2).
Danish: Isavuconazol er ikke umiddelbart dialyserbart (se pkt.
Spanish: La administración conjunta de CRESEMBA con inhibidores potentes de la CYP3A4/5 como el ketoconazol está contraindicada, dado que este medicamento puede aumentar significativamente las concentraciones en plasma del isavuconazol (ver las secciones 4.3 y 4.5).
Danish: Samtidig administration af CRESEMBA og den potente CYP3A4/5-hæmmer ketoconazol er kontraindiceret, da dette lægemiddel kan forhøje plasmakoncentrationerne af isavuconazol markant (se pkt.
Spanish: Prednisona (Sustrato de la CYP3A4)
Danish: Prednison (CYP3A4-substrat)
Spanish: La administración conjunta de los medicamentos que son inductores de la CYP3A4 y/o la CYP3A5 puede disminuir las concentraciones en plasma del isavuconazol.
Danish: Samtidig administration af lægemidler, der er induktorer af CYP3A4 og/eller CYP3A5 kan reducere plasmakoncentrationerne af isavuconazol.
Spanish: (Inhibición de la CYP3A4/5 o la BCRP)
Danish: (CYP3A4/5- eller BCRP-hæmning)
Spanish: Ciclofosfamida (Sustrato de la CYP2B6)
Danish: Cyclophosphamid (CYP2B6-substrat)
Spanish: Administración junto con altas dosis de ritonavir (>200 mg cada 12 horas) (ver sección 4.5).
Danish: Samtidig administration af høje doser ritonavir (200 mg hver 12. time) (se pkt.
Spanish: Cuando esté indicado clínicamente, se debe considerar el control de las enzimas hepáticas.
Danish: Monitorering af leverenzymer bør overvejes som klinisk indiceret.
Spanish: La hemodiálisis no elimina el isavuconazol.
Danish: Isavuconazol fjernes ikke ved hæmodialyse.
Spanish: Warfarina: no es necesario ajustar la dosis.
Danish: Warfarin: Justering af dosis ikke nødvendig.
Spanish: La administración junto con inductores leves de la CYP3A4/5 como aprepitant, prednisona y pioglitazona puede causar una disminución de leve a moderada de los niveles en plasma de isavuconazol, y se debe evitar la administración junto con inductores leves de la CYP3A4/5 a menos que el posible beneficio supere el riesgo (ver sección 4.5).
Danish: Samtidig administration af milde CYP3A4/5-induktorer såsom aprepitant, prednison og pioglitazon kan medføre milde til moderate fald i plasmaniveauerne af isavuconazol, og samtidig-administration af milde CYP3A4/5-induktorer bør undgås, medmindre den potentielle fordel anses for at opveje risikoen (se pkt.
Spanish: La administración concomitante de CRESEMBA y nafcilina está contraindicada.
Danish: Samtidig administration af CRESEMBA og nafcillin er kontraindiceret.
Spanish: De 9 pacientes con mucormicosis por Rhizopus spp., 4 pacientes mostraron una respuesta favorable al isavuconazol.
Danish: Ud af 9 patienter med mucormycose på grund af Rhizopus spp.
Spanish: La administración junto con inductores leves de la CYP3A4/5 como aprepitant, prednisona y pioglitazona puede causar una disminución de leve a moderada de los niveles en plasma del isavuconazol, se debe evitar la administración junto con inductores leves de la CYP3A4/5 a menos que el posible beneficio supere el riesgo (ver sección 4.4).
Danish: Samtidig administration af milde CYP3A4/5-induktorer såsom aprepitant, prednison og pioglitazon kan medføre milde til moderate fald i plasmaniveauerne af isavuconazol; samtidig administration af milde CYP3A4/5-induktorer bør undgås, medmindre den potentielle fordel anses for at opveje risikoen (se pkt.
Spanish: Tinta impresa goma laca propilenglicol hidróxido de potasio óxido de hierro negro (E-172)
Danish: Blækfarve shellak propylenglycol kaliumhydroxid sort jernoxid (E 172)
Spanish: Puede provocar más efectos adversos como: - dolor de cabeza, sensación de mareo, agitación o somnolencia, - hormigueo, disminución de la sensibilidad o sensación táctil, - problemas para percatarse de las cosas, sofocos, ansiedad, dolor articular, - alteración del gusto, sequedad de boca, diarrea, vómitos, - palpitaciones, frecuencia cardiaca elevada, mayor sensibilidad a la luz.
Danish: Du kan få flere bivirkninger såsom: - hovedpine, svimmelhed, uro eller søvnighed - prikken, nedsat berørings- eller følesans i munden - opmærksomhedsforstyrrelser, hedestigninger, angst, ledsmerter - ændringer i smagssansen, mundtørhed, diarré, opkastning - tydeligt mærkbare hjerteslag, hurtigere hjerterytme, lysfølsomhed
Spanish: Dolor de cabeza, somnolencia
Danish: Nervesystemet Almindelig Hovedpine; somnolens Ikke almindelig
Spanish: −2,7 (95% intervalo de confianza: −12,9; 7,5).
Danish: Den justerede behandlingsdifference (isavuconazol−voriconazol) var -2,7 % (95% konfidensinterval: -12,9; 7,5).
Spanish: La Tabla 2 presenta las reacciones adversas con isavuconazol en el tratamiento de infecciones fúngicas invasivas presentada según el sistema de clasificación de órganos y la frecuencia.
Danish: Tabel 2 viser bivirkninger af isavuconazol i behandlingen af invasive svampeinfektioner.
Spanish: Efectos de laboratorio
Danish: Laboratorietest
Spanish: La administración concomitante de CRESEMBA y efavirenz está contraindicada.
Danish: Samtidig administration af CRESEMBA og efavirenz er kontraindiceret.
Spanish: Tras haber administrado una dosis única de 100 mg de isavuconazol a 32 pacientes con insuficiencia hepática leve (Child-Pugh Clase A) y a 32 pacientes con insuficiencia hepática moderada (Child-Pugh Clase B) (16 pacientes por vía intravenosa y 16 pacientes por vía oral por Clase de Child-Pugh), la exposición sistémica media por mínimos cuadrados (AUC) aumentó un 64% en el grupo de ChildPugh Clase A y un 84% en el grupo de Child-Pugh Clase B en relación a 32 sujetos sanos emparejados por edad y peso con función hepática normal.
Danish: Efter at en enkelt dosis isavuconazol på 100 mg blev administreret til 32 patienter med mild (ChildPugh-klasse A) nedsat leverfunktion og 32 patienter med moderat (Child-Pugh-klasse B) nedsat leverfunktion (16 intravenøse og 16 orale patienter iht.
Spanish: Después de la administración, el sulfato de isavuconazonio se hidroliza rápidamente por esterasas plasmáticas a la fracción activa isavuconazol, las concentraciones plasmáticas del profármaco son muy bajas y solo detectables durante un periodo corto de tiempo después de la dosis intravenosa.
Danish: Efter administration hydrolyseres isavuconazoniumsulfat hurtigt af plasmaesteraser til den aktive del isavuconazol.
Spanish: Vigilancia de efectos adversos
Danish: Hold øje med bivirkninger
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Cresemba Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Spanish: ‘inmunosupresores', - ciclofosfamida, usada para el cáncer, - digoxina, usada para tratar la insuficiencia cardiaca o un ritmo cardiaco irregular, - colchicina, usada para tratar los ataques de gota, - dabigatrán etexilato, usado para detener los coágulos de sangre después de realizar la cirugía de reemplazo de rodilla, - Claritromicina, usado para infecciones bacterianas, - saquinavir, amprenavir, nelfinavir, indinavir , delavirdina, nevirapina, lopinavir/ritonavir combinación utilizada para el HIV, - alfentanilo, fentanilo, usados para el dolor fuerte, - vincristina, vinblastina, usados para el cáncer, - mofetil micofenolato (MMF), usado en pacientes trasplantados, - midazolam, usado para el insomnio grave y el estrés, - bupropión, usado para la depresión, - metformina, usada para la diabetes, - daunorubicina, doxorubicina, imatinib, irinotecán, lapatinib, mitoxantrona, topotecán, usados para diferentes tipos de cáncer.
Danish: Fortæl det til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager et eller flere af nedenstående lægemidler, da der kan være behov for justering af dosis eller ekstra kontroller for at se, om lægemidlerne stadig har den ønskede virkning: - ciclosporin, tacrolimus og sirolimus, der bruges efter en transplantation (kaldes for immunsupprimerende midler) - cyclophosphamid, der bruges til behandling af kræft - digoxin, der bruges til behandling af hjertesvigt eller uregelmæssig hjerterytme - colchicin, der bruges til behandling af urinsyregigt - dabigatranetexilat, der bruges til at standse blodpropper efter en operation med udskiftning af hofte eller knæ - clarithromycin, der bruges til behandling af bakterieinfektioner - saquinavir, amprenavir, nelfinavir, indinavir , delavirdine, nevirapin, lopinavir/ritonavir kombination, der bruges til behandling af hiv - alfentanil, fentanyl, der bruges mod kraftige smerter - vincristin, vinblastin, der bruges til behandling af kræft - mycophenolatmofetil (MMF), der bruges til transplantationspatienter - midazolam, der bruges til behandling af alvorlig søvnløshed og stress - bupropion, der bruges til behandling af depression - metformin, der bruges til behandling af diabetes - daunorubicin, doxorubicin, imatinib, irinotecan, lapatinib, mitoxantron, topotecan, der bruges til behandling af forskellige former for kræft
Spanish: Poco frecuentes
Danish: Hjerte Ikke almindelig
Spanish: Las concentraciones de ciclofosfamida pueden disminuir.
Danish: Koncentrationerne af cyclophosphamid kan falde.
Spanish: - efavirenz, etravirina, usados para el VIH, - nafcilina, usado para infecciones bacterianas.
Danish: - phenytoin, der bruges til behandling af epilepsi - Johannesurt - et naturlægemiddel, der bruges til behandling af depression - efavirenz, etravirin, der bruges til behandling af hiv - nafcillin, der bruges til behandling af bakterieinfektioner
Spanish: Para tratamientos de larga duración de más de 6 meses, se debe considerar seriamente la relación beneficio-riesgo (ver las secciones 5.1 y 5.3).
Danish: 5.1 og 5.3) ved langtidsbehandling i mere end 6 måneder.
Spanish: Esomeprazol (Sustrato y pH gástrico de la CYP2C19 )
Danish: Esomeprazol (CYP2C19-substrat og gastrisk pH )
Spanish: Petequias, alopecia, erupción farmacológica, dermatitis^
Danish: Petekkier; alopeci; udbrud i huden; dermatitis^
Spanish: La administración conjunta de los medicamentos que son inhibidores de la CYP3A4 y/o la CYP3A5 puede aumentar las concentraciones en plasma del isavuconazol.
Danish: Samtidig administration af lægemidler, der er hæmmere af CYP3A4 og/eller CYP3A5 kan forhøje plasmakoncentrationerne af isavuconazol.
Spanish: Anticoagulantes Dabigatrán etexilato (Sustrato de P-gp)
Danish: Antikoagulantia Dabigatranetexilat (P-gp-substrat)
Spanish: Saquinavir (Inhibidor potente de la CYP3A4)
Danish: Saquinavir (potent CYP3A4-hæmmer)
Spanish: Antitusivo
Danish: Antiemetika
Spanish: La colchicina tiene un estrecho índice terapéutico y se debe realizar un seguimiento y, si fuera necesario, la reducción de la dosis.
Danish: Colchicin har et smalt terapeutisk indeks og bør monitoreres.
Spanish: Medicamentos metabolizados por la CYP3A4/5
Danish: Lægemidler, der metaboliseres af CYP3A4/5
Spanish: Cafeína: no es necesario ajustar la dosis.
Danish: Koffein: Justering af dosis ikke nødvendig.
Spanish: Rifabutina (Inductor potente de la CYP3A4/5)
Danish: Rifabutin (potent CYP3A4/5-induktor)
Spanish: Las concentraciones de isavuconazol pueden disminuir significativamente.
Danish: Isavuconazol-koncentrationerne kan falde markant.
Spanish: Claritromicina (Inhibidores potentes de la CYP3A4/5)
Danish: Clarithromycin (potent CYP3A4/5-hæmmer)
Spanish: Se proporciona más información sobre las condiciones de conservación tras la reconstitución y dilución del medicamento en la sección 6.3.
Danish: Yderligere information om opbevaringsforhold efter rekonstitution og fortynding af lægemidlet, se pkt.
Spanish: Antibacterianos Rifampicina (Inductor potente de la CYP3A4/5)
Danish: Antibakterielle midler Rifampicin (potent CYP3A4/5-induktor)
Spanish: Otras informaciones sobre Cresemba
Danish: Andre oplysninger om Cresemba
Spanish: La dosis para las infusiones y las cápsulas son las mismas: 6 dosis de 200 mg cada 8 horas durante 48 horas, seguido de una dosis de mantenimiento de 200 mg una vez al día.
Danish: Dosis til infusion og kapsler er den samme: 6 doser a 200 mg hver 8. time i 48 timer, efterfulgt af en 200 mg vedligeholdelsesdosis én gang dagligt.
Spanish: • ritonavir (un medicamento contra el VIH) a dosis altas
Danish: • ritonavir (et middel mod HIV) i høj dosis
Spanish: La duración del tratamiento dependerá de la respuesta del paciente.
Danish: Varigheden af behandlingen afhænger af, hvordan patienten reagerer på behandlingen.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Cresemba.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Cresemba.
Spanish: Cresemba no debe usarse en pacientes que tomen alguno de los medicamentos siguientes:
Danish: Cresemba må ikke anvendes hos patienter, der får nogen af de nedenstående lægemidler:
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Cresemba se administra de una forma lo más segura posible.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Cresemba anvendes så sikkert som muligt.
Spanish: El EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Cresemba pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Cresemba findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Cresemba (observados en menos del 10 % de los pacientes estudiados) fueron: resultados alterados en los análisis de función hepática, náuseas, vómitos, dificultad para respirar, dolor abdominal, diarrea, reacciones en el lugar de la inyección, dolor de cabeza, niveles bajos de potasio en sangre y erupción cutánea.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Cresemba (som ses hos mindre end 10 % af patienterne i undersøgelserne) var: abnorme leverprøver, kvalme, opkastning, vejrtrækningsbesvær, mavesmerter, diarré, reaktioner på injektionsstedet, hovedpine, lavt kaliumindhold i blodet og udslæt.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Cresemba son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Cresemba opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Spanish: Tampoco debe utilizarse en pacientes con síndrome de QT corto familiar, un trastorno del ritmo cardíaco.
Danish: Det må heller ikke anvendes hos patienter med den arvelige hjerterytmeforstyrrelse kort QT-syndrom.
Spanish: ¿Qué es Cresemba y para qué se utiliza?
Danish: Hvad er Cresemba, og hvad anvendes det til?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Cresemba?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Cresemba?
Spanish: Además, Cresemba tiene la ventaja de que se puede utilizar en pacientes con disminución de la función renal.
Danish: Desuden har Cresemba den fordel, at det kan anvendes hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Cresemba?
Danish: Hvorfor blev Cresemba godkendt?
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Cresemba.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Cresemba bør anvendes.
Spanish: Dado que el número de pacientes afectados por estas enfermedades es escaso, se consideran «raras», por lo que Cresemba fue designado «medicamento huérfano» (es decir, un medicamento utilizado en enfermedades raras) el 4 de junio de 2014 (para la mucormicosis) y el 4 de julio de 2014 (para la aspergilosis invasiva).
Danish: Da antallet af patienter med disse sygdomme er lavt, betragtes de som "sjældne", og Cresemba blev udpeget som "lægemiddel til sjældne sygdomme" den 4. juni 2014 (til mucormycose) og den 4. juli 2014 (til aspergillose).
Spanish: Los estudios demuestran que la supervivencia tras el tratamiento con Cresemba es similar a la observada con otros tratamientos.
Danish: Undersøgelserne viser, at overlevelsestiden efter behandling med Cresemba svarer til den, der ses med andre behandlinger.
Spanish: En los estudios, el efecto de Cresemba fue comparable al del voriconazol para el tratamiento de la aspergilosis invasiva.
Danish: I undersøgelserne var virkningen af Cresemba sammenlignelig med virkningen af voriconazol ved behandling af invasiv aspergillose.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Cresemba?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Cresemba?
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Cresemba la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Cresemba, herunder passende forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge.
Spanish: Actúa interrumpiendo la formación de ergosterol, un componente importante de las membranas celulares de los hongos.
Danish: Det virker ved at blokere dannelsen af ergosterol, der er en vigtig komponent i svampenes cellemembran.
Spanish: La aspergilosis invasiva y la mucormicosis son infecciones muy graves asociadas a una elevada mortalidad.
Danish: Invasiv aspergillose og mucormycose er livstruende infektioner med høj dødelighed.
Spanish: En un estudio fundamental en el que participaron 516 pacientes con aspergilosis invasiva, la tasa de mortalidad a los 42 días fue similar en los pacientes tratados con Cresemba (19 %) y en los tratados con otro medicamento antifúngico, el voriconazol (20 %).
Danish: I en hovedundersøgelse med 516 patienter med invasiv aspergillose var dødeligheden efter 42 dage den samme hos patienter, der blev behandlet med Cresemba (19 %), som hos dem, der blev behandlet med et andet svampemiddel (voriconazol) (20 %).
Spanish: Cresemba es un medicamento antifúngico que se utiliza para tratar a pacientes adultos con una de estas dos infecciones por hongos potencialmente mortales: la aspergilosis invasiva y la mucormicosis.
Danish: Cresemba er et svampemiddel, der anvendes til behandling af voksne med en af to livstruende svampeinfektioner: invasiv aspergillose og mucormycose.
Spanish: Sin una membrana funcional, el hongo muere o es incapaz de reproducirse.
Danish: Uden en fungerende cellemembran dør svampene eller kan ikke brede sig.
Spanish: Es posible pasar de la infusión a las cápsulas orales, y viceversa, si es necesario.
Danish: Der kan efter behov skiftes mellem infusionen og den orale kapsel.
Spanish: • ketoconazol (un antifúngico)
Danish: • ketoconazol (et svampemiddel)
Spanish: Cresemba contiene el principio activo isavuconazol.
Danish: Cresemba indeholder det aktive stof isavuconazol.