FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I en farmakokinetisk populationsanalys från en fas III-studie med patienter med lätt, måttligt och gravt nedsatt njurfunktion, sågs en ökad exponering med cirka 30-40 % hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion jämfört med patienter med typ 2-diabetes och normal njurfunktion.
Slovenian: V populacijski farmakokinetični analizi vključno s preskušanjem III. faze pri bolnikih z blago, zmerno ali hudo okvaro ledvic se je izpostavljenost pri hudi okvari ledvic povečala za približno 30 do 40 % v primerjavi z izpostavljenostjo, ugotovljeno pri sladkornih bolnikih tipa 2 z normalnim delovanjem ledvic.
Swedish: Varaktigheten över tid av glykemisk kontroll med Eperzan jämfört med andra klasser av diabetesläkemedel för typ 2-diabetes samt placebo som tilläggsbehandling till metformin visas i Figur 1.
Slovenian: Trajnost urejenosti glikemije z zdravilom Eperzan po času glede na druge skupine antidiabetičnih zdravil za tip 2 in glede na placebo prikazuje slika 1 kot dodatek metforminu.
Swedish: Det finns inga data om effekterna av Eperzan på fertiliteten hos människa.
Slovenian: Podatkov o vplivu zdravila Eperzan na plodnost pri človeku ni.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT eperzan 50
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI eperzan 50
Swedish: Innehåller även: Natriumdihydrogenfosfatmonohydrat, vattenfritt dinatriumfosfat, trehalosdihydrat, mannitol (E421), polysorbat 80 och vatten för injektionsvätskor.
Slovenian: Vsebuje tudi: natrijev dihidrogenfosfat monohidrat, brezvodni natrijev hidrogenfosfat, trehaloza dihidrat, manitol (E421), polisorbat 80, voda za injekcije
Swedish: Om du har använt för stor mängd av Eperzan Om du har tagit för mycket Eperzan, kontakta läkare eller apotekspersonal för råd.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Eperzan, kot bi smeli Če ste uporabili preveč zdravila Eperzan, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Swedish: Steg 7 Förbered dig för injektion
Slovenian: 7. korak Priprava za injiciranje
Swedish: Den sammanlagda dagliga startdosen av insulin glargin varierade mellan 2- och 40 enheter (median daglig dos på 10 enheter) och varierade vid vecka 52 mellan 3 och 230 enheter (median daglig dos på 30 enheter).
Slovenian: Začetni celotni dnevni odmerek insulina glargina je segal od 2 do 40 enot (mediani dnevni odmerek 10 enot), 52. teden pa od 3 do 230 enot (mediani dnevni odmerek 30 enot).
Swedish: Figur Q Figur R
Slovenian: Slika Q Slika R
Swedish: ITT a (N)
Slovenian: ZNZ a (N)
Swedish: Eperzan är avsett för behandling av diabetes mellitus typ 2 hos vuxna för att förbättra glykemisk
Slovenian: Zdravilo Eperzan je indicirano za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2 pri odraslih za izboljšanje urejenosti glikemije kot:
Swedish: Eperzan har ingen eller försumbar påverkan på förmågan att framföra och använda maskiner.
Slovenian: Zdravilo Eperzan nima ali ima zanemarljiv vpliv na vašo sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT eperzan 30
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI eperzan 30
Swedish: Albiglutid är en GLP-1-receptoragonist som ökar den glukosberoende insulinsekretionen.
Slovenian: Albiglutid je agonist receptorjev GLP-1 in poveča od glukoze odvisno izločanje insulina.
Swedish: Knacka på pennans ampull
Slovenian: Potrkajte po vložku peresnika
Swedish: Ställ klockan/timern på 30 minuter.
Slovenian: Nastavite štoparico na 30 minut.
Swedish: Den kliniska relevansen för C-cellstumörerna i sköldkörteln som observerats hos gnagare är okänd.
Slovenian: Klinični pomen pri glodalcih opaženih tumorjev ščitničnih celic C ni znan.
Swedish: Viktförändringen, mätt från utgångsvärdet, skilde sig inte signifikant mellan Eperzan och placebo, men var signifikant lägre jämfört med pioglitazon (se tabell 5).
Slovenian: Sprememba telesne mase v primerjavi z izhodiščem se z zdravilom Eperzan ni značilno razlikovala od placeba, bila pa je značilno manjša kot s pioglitazonom (glejte preglednico 5).
Swedish: När Eperzan används tillsammans med insulin måste respektive läkemedel ges som separata injektioner.
Slovenian: Če bolnik zdravilo Eperzan uporablja z insulinom, je treba zdravili injicirati ločeno.
Swedish: Följ stegen nedan i exakt den ordning de anges.
Slovenian: Sledite spodaj opisanim korakom v natančno takšnem zaporedju, v kakršnem so navedeni.
Swedish: Diarré (13 % respektive 9 %), illamående (12 % respektive 11 %), kräkningar (5 % respektive 4 %) och förstoppning (5 % respektive 4 %) var de vanligaste rapporterade biverkningarna och majoriteten av biverkningarna inträffade under de första
Slovenian: Najpogosteje zabeleženi so bili driska (13 % v primerjavi z 9 %), navzea (12 % v primerjavi z 11 %), bruhanje (5 % v primerjavi s 4 %) in zaprtost (5 % v primerjavi s 4 %); večina učinkov se je pojavila v prvih 6 mesecih.
Swedish: Varje injektionspenna innehåller ett vitt till gult pulver och en färglös vätska i åtskilda fack.
Slovenian: Vsak peresnik vsebuje bel do rumen prašek in brezbarvno topilo (vehikel) v ločenih razdelkih.
Swedish: Använd endast Eperzan om lösningen är klar, gul och fri från partiklar.
Slovenian: Zdravilo Eperzan uporabite le, če je bistra, rumena raztopina, ki ne vsebuje delcev.
Swedish: Det finns inga adekvata data som stöder användning av Eperzan under amning hos människa.
Slovenian: Ni ustreznih podatkov, ki bi podpirali uporabo zdravila Eperzan med obdobjem dojenja pri človeku.
Swedish: Figur I VIKTIGT: Se till att du har väntat i 30 minuter innan du fortsätter med steg 4.
Slovenian: POMEMBNO: Prepričajte se, da ste počakali 30 minut, preden nadaljujete s 4. korakom.
Swedish: Vätskan kan annars torka inuti nålen och täppa till denna.
Slovenian: V nasprotnem primeru se lahko raztopina v igli posuši in zamaši iglo.
Swedish: Figur I VIKTIGT: Se till att du har väntat i 15 minuter innan du fortsätter med steg 4.
Slovenian: POMEMBNO: Prepričajte se, da ste počakali 15 minut, preden nadaljujete s 4. korakom.
Swedish: • illamående.
Slovenian: • bruhanje,
Swedish: Eperzan ska sättas ut minst 1 månad före en planerad graviditet på grund av den långa
Slovenian: Zdravilo Eperzan je treba prenehati uporabljati vsaj 1 mesec pred načrtovano zanositvijo, ker je obdobje izpiranja albiglutida dolgo.
Swedish: 77 % av de patienter som behandlades med Eperzan upptitrerades till att få 50 mg per vecka, subkutan administrering, vid vecka 156.
Slovenian: Pri 77 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Eperzan, je bil 156. teden odmerek zvišan na 50 mg subkutano na teden.
Swedish: I en 52 veckors-studie på apa sågs en liten viktökning av pankreasvävnaden vid 50 mg/kg/vecka (75 gånger klinisk exponering baserat på AUC) och hypertrofi av acinära celler.
Slovenian: V 52-tedenski študiji na opicah so ugotovili majhno povečanje mase pankreatičnega tkiva z odmerkom 50 mg/kg/teden (75-kratnik klinične izpostavljenosti na podlagi AUC), povezano s hipertrofijo acinarnih celic.
Swedish: Detta är nödvändigt för att
Slovenian: Če je treba,
Swedish: 4a Vänd återigen långsamt och försiktigt injektionspennan från sida till sida 5 gånger (som en vindrutetorkare) (Figur J).
Slovenian: 4a Znova počasi in rahlo 5-krat zanihajte peresnik z ene strani na drugo (premikanje, podobno avtomobilskemu brisalcu) (Slika J).
Swedish: Sitagliptin doserades efter kreatininclearance beräknad enligt CockcroftGault-formeln (100 mg per dag vid lätt, 50 mg per dag vid måttligt och 25 mg per dag vid gravt nedsatt njurfunktion).
Slovenian: Sitagliptin so odmerjali glede na očistek kreatinina, ocenjen po Cockcroft-Gaultovi formuli (100 mg na dan pri blagi, 50 mg na dan pri zmerni in 25 mg na dan pri hudi okvari ledvic).
Swedish: • allergisk reaktion (överkänslighet); inkluderar symtom som lokalt eller utbrett hudutslag, rodnad eller klåda på huden samt andningssvårigheter (se även "Tillstånd du bör vara uppmärksam
Slovenian: • alergijska reakcija (preobčutljivost); ta lahko vključuje simptome, kot so lokalni ali razpršen izpuščaj, pordela ali srbeča koža in oteženo dihanje (glejte tudi "Stanja na katera morate biti pozorni"
Swedish: Erfarenheten av albiglutid kombinerat med enbart tiazolidinedioner, med sulfonylurea + tiazolidinedioner och med metformin + sufonylurea + tiazolidinedioner är begränsad.
Slovenian: Malo je izkušenj z albiglutidom v kombinaciji s samimi tiazolidindioni, sulfonilsečninami + tiazolidindioni in metforminom + sulfonilsečninami + tiazolidindioni.
Swedish: • Sätt INTE fast nålen förrän du blivit instruerad att göra så i steg 5.
Slovenian: • NE NAMESTITE igle, dokler v 5. koraku ne dobite navodila za to.
Swedish: (Se "Mycket vanliga biverkningar" i avsnitt 4 för tecken på lågt blodsocker).
Slovenian: (Za znake nizkega krvnega sladkorja glejte "Zelo pogosti
Swedish: Studierna undersökte användningen av Eperzan 30 mg och 50 mg med veckovis administrering och i 5 av de 8 studierna tilläts upptitrering av Eperzan från 30 mg till 50 mg veckovis administrering.
Slovenian: Študije so ocenile uporabo 30 mg in 50 mg zdravila Eperzan enkrat na teden; v 5 od 8 študij je bilo dovoljeno fakultativno titriranje zdravila Eperzan s 30 mg na 50 mg enkrat na teden.
Swedish: Användning av Eperzan kräver inte särskilda egenmätningar av blodsockervärdet.
Slovenian: Uporaba zdravila Eperzan ne zahteva specifičnega samomerjenja glukoze v krvi.
Swedish: 5b Tryck nålen rakt ner mot den genomskinliga ampullen tills du hör/känner ett "klick" och känner nålen "knäppas" på plats.
Slovenian: 5b Potisnite iglo naravnost navzdol na prozorni vložek, dokler ne zaslišite "klik" in začutite, da je igla "sedla" na mesto.
Swedish: • om du tar sulfonylurea eller insulin för din diabetes, eftersom du kan få lågt blodsocker (hypoglykemi).
Slovenian: • če za sladkorno bolezen jemljete kakšno sulfonilsečnino ali uporabljate insulin, ker se lahko pojavi nizek krvni sladkor (hipoglikemija).
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering Destruktion
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom Odlaganje
Swedish: Antalet öceller sågs också vara något förhöjt.
Slovenian: Ugotovili so tudi majhno povečanje števila celic otočkov.
Swedish: Varje injektionspenna används för att leverera en dos.
Slovenian: Vsak peresnik je namenjen za dajanje enega odmerka.
Swedish: Dosering Den rekommenderade dosen Eperzan är 30 mg administrerat subkutant en gång per vecka.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Eperzan je 30 mg enkrat na teden subkutano.
Swedish: I en in vitro analys såg man att inga av dessa antikroppar har neutraliserade verkan på albiglutid samt att antikroppsbildning i allmänhet var övergående och inte hade något samband med försämrad effekt (HbA1c och fasteglukos i plasma (FPG)).
Slovenian: Nobeno od protiteles ni nevtraliziralo delovanja albiglutida v preizkusu in vitro; nastajanje protiteles je bilo na splošno prehodno in ga ni spremljala manjša učinkovitost (HbA1c in glukoza v plazmi na tešče).
Swedish: Patienterna kan därför behöva få en lägre dos sulfonylurea eller insulin för att minska risken för hypoglykemi (se avsnitt 4.2 och 4.8).
Slovenian: Da bi zmanjšali tveganje za hipoglikemijo, lahko bolniki potrebujejo nižji odmerek sulfonilsečnine ali insulina (glejte poglavji 4.2 in 4.8).
Swedish: Medelvärdet för skenbar clearance för albiglutid är 67 ml/h med en elimineringshalveringstid på cirka 5 dygn vilket är baserat på beräkningar från populationsfarmakokinetiska analyser från fas III-studier
Slovenian: Povprečni navidezni očistek albiglutida je 67 ml/uro in eliminacijski razpolovni čas je približno 5 dni; vrednosti temeljita na ocenah populacijskih farmakokinetičnih analiz iz študij III. faze pri bolnikih in na izmerjenih vrednostih.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är: natriumdihydrogenfosfatmonohydrat och dinatriumfosfat, vattenfritt (se avsnitt 2 under "Eperzan innehåller natrium"), trehalosdihydrat, mannitol och polysorbat 80.
Slovenian: - Pomožne snovi so: natrijev dihidrogenfosfat monohidrat in brezvodni natrijev hidrogenfosfat (glejte poglavje 2 pod naslovom "Vsebnost natrija"), trehaloza-dihidrat, manitol, polisorbat 80.
Swedish: Om du inte väntar i 30 minuter kan det hända att läkemedlet inte blandas ordentligt med vattnet.
Slovenian: Če ne počakate polnih 30 minut, zdravilo še ne bo pravilno zmešano z vodo.
Swedish: Den genomsnittliga steady state-koncentrationen efter subkutan administrering av 30 mg eller 50 mg albiglutid beräknad i populationsfarmakokinetiska analyser från fas III-studier, var cirka 2,6 µg/ml respektive 4,4 µg/ml.
Slovenian: Povprečna tedenska koncentracija v stanju dinamičnega ravnovesja po subkutani uporabi 30 mg ali 50 mg albiglutida, ocenjena v populacijskih farmakokinetičnih analizah v študijah III. faze pri bolnikih, je bila približno 2,6 µg/ml (30 mg) in 4,4 µg/ml (50 mg).
Swedish: Effekten av Eperzan undersöktes i en 3-årig randomiserad (2:1), öppen studie avseende "noninferiority" med insulin glargin som kontrollsubstans (n=735).
Slovenian: Učinkovitost zdravila Eperzan so ocenili v 3-letni randomizirani (2:1), odprti, z insulinom glarginom kontrolirani študiji neinferiornosti (n = 735).
Swedish: Under de kliniska studierna på patienter med typ 2-diabetes var 100 mg administrerat subkutant var 4:e vecka under 12 veckor den högsta Eperzandosen som administrerades.
Slovenian: V kliničnih študijah pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 je bil najvišji uporabljeni odmerek zdravila Eperzan 100 mg subkutano na štiri tedne 12 tednov.
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos om 0,5 ml, dvs. är näst intill "natriumfritt".
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na 0,5-ml odmerek; to pomeni, da je praktično "brez natrija".
Swedish: Om du inte väntar i 15 minuter kan det hända att läkemedlet inte blandas ordentligt med vattnet.
Slovenian: Če ne počakate polnih 15 minut, zdravilo še ne bo pravilno zmešano z vodo.
Swedish: Patienterna var randomiserade (1:1:1) till Eperzan 30 mg en gång per vecka, Eperzan 30 mg en gång per vecka med upptitrering vecka 12 till 50 mg en gång per vecka, eller placebo.
Slovenian: Bolniki so bili randomizirani (1:1:1) na zdravilo Eperzan 30 mg enkrat na teden, zdravilo Eperzan 30 mg enkrat na teden z zviševanjem na 50 mg enkrat na teden 12. teden ali na placebo.
Swedish: Bland de patienter som randomiserats till att få andra jämförelseläkemedel var incidensen symtomatisk hypoglykemi 7-33 % när det gavs med sulfonylurea eller insulin och 2-4 % i
Slovenian: Med bolniki, randomiziranimi na druga primerjalna zdravila, je bila incidenca simptomatskih hipoglikemij od 7 do 33 % med uporabo s sulfonilsečnino ali insulinom in od 2 do 4 % v kombinaciji brez teh zdravil.
Swedish: Svår hypoglykemi, som kräver hjälp av en annan person för behandling, förekom mindre vanligt: 0,3 % av patienterna som fick Eperzan och 0,4 % av patienterna som fick ett jämförelseläkemedel.
Slovenian: Hude hipoglikemije, ki so za zdravljenje zahtevale posredovanje druge osebe, so bile občasne: 0,3 % med prejemniki zdravila Eperzan in 0,4 % med prejemniki primerjalnih zdravil.
Swedish: Albiglutid (50 mg per vecka vid steady state) hade inga kliniskt relevanta effekter på farmakokinetiken i steady state för orala antikonceptionsmedel av kombinationstyp innehållande 0,5 mg noretindron och 0,035 mg etinylestradiol.
Slovenian: Albiglutid (50 mg na teden v stanju dinamičnega ravnovesja) ni klinično pomembno vplival na farmakokinetiko kombiniranih peroralnih kontraceptivov z 0,5 mg noretindrona in 0,035 mg etinilestradiola v stanju dinamičnega ravnovesja.
Swedish: Efter rekonstitution ska injektionspennan användas inom 8 timmar.
Slovenian: Po pripravi je treba peresnik uporabiti v 8 urah.
Swedish: De vanligaste biverkningarna i kliniska prövningar, som inträffade hos ≥5 % av patienterna som fick Eperzan, var diarré, illamående och reaktioner vid injektionsstället såsom utslag, erytem, eller klåda
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki v kliničnih preskušanjih, zabeleženi pri ≥ 5 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Eperzan, so bili driska, naveza in reakcije na mestu injiciranja, vključno z izpuščajem, rdečino ali srbenjem na mestu injiciranja.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som ledde till att man avbröt Eperzanbehandlingen var reaktioner vid injektionsstället och gastrointestinala biverkningar, som vardera stod för <2 %.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki, ki so povzročili prenehanje uporabe zdravila Eperzan, so bile reakcije na mestu injiciranja in učinki na prebavilih; enih in drugih je bilo < 2 %.
Swedish: Detta kommer att blanda läkemedelspulvret och vätskan i den genomskinliga
Slovenian: To bo zmešalo prašek z zdravilom in tekočino.
Swedish: Pennan ska kasseras om den varit fryst.
Slovenian: Če peresnik zmrzne, ga zavrzite.
Swedish: Eperzan används för att kontrollera blodsockret, antingen - ensamt, om ditt blodsocker inte kan kontrolleras med enbart kost och motion och du inte kan ta metformin (ett annat diabetesläkemedel)
Slovenian: Zdravilo Eperzan se uporablja kot pomoč za uravnavanje krvnega sladkorja, in sicer: - kot samostojno zdravljenje, če krvnega sladkorja nimate ustrezno urejenega samo z dieto in telesno dejavnostjo ter ne morete jemati metformina (drugo zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni) ali
Swedish: Eperzan är avsett att administreras av patienten själv som en subkutan injektion i buken, låret eller
Slovenian: Zdravilo Eperzan je namenjeno za bolnikovo samoinjiciranje, v obliki subkutane injekcije v trebuh, stegno ali nadlaket.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG - förpackning om 4 injektionspennor
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA - pakiranje s 4 peresniki
Swedish: Snurra försiktigt på injektionspennan i en minut med den genomskinliga ampullen pekande uppåt.
Slovenian: S prozornim vložkom obrnjenim navzgor previdno vrtite peresnik eno minuto.
Swedish: Följ anvisningarna om att vrida på ampullen tills siffran "2" visas i sifferfönstret och ett "klick" hörs.
Slovenian: Sledite navodilom in zasučite vložek, dokler se v številskem okencu ne pojavi "2" in zaslišite klik.
Swedish: Efter subkutan administrering av en singeldos om 30 mg till försökspersoner med typ-2 diabetes uppnåddes maximal koncentration 3 till 5 dagar efter doseringen med genomsnittlig högsta albiglutidkoncentration (Cmax) på 1,74 µg/ml och genomsnittlig area under koncentration-tid kurvan (AUC) på 465 µg/ml/h.
Slovenian: Absorpcija Po subkutani uporabi posamičnega odmerka 30 mg pri preiskovancih s sladkorno boleznijo tipa 2 je bila največja koncentracija dosežena od 3 do 5 dni po odmerku; povprečna najvišja koncentracija albiglutida (Cmax) je bila 1,74 µg/ml in povprečna površina pod krivuljo koncentracije po času (AUC) 465 µg.h/ml.
Swedish: 9b Lägg omedelbart injektionspennan (med fastsatt nål) i behållaren avsedd för kassering av pennan.
Slovenian: 9b Peresnik (z nameščeno iglo) takoj dajte v vsebnik za odlaganje peresnika.
Swedish: Gastrointestinala biverkningar inträffade med en högre frekvens för Eperzan jämfört med samtliga jämförelseläkemedel (38 % respektive 32 %).
Slovenian: Učinki na prebavilih so bili med uporabo zdravila Eperzan pogostejši kot med uporabo vseh primerjalnih zdravil (38 % v primerjavi z 32 %).
Swedish: För fast intag ökade halveringstiden för ventrikeltömning från 1,14 h till 2,23 h (p=0,0112).
Slovenian: Za trdne snovi se je t1/2 praznjenja želodca podaljšal z 1,14 ure na 2,23 ure (p = 0,0112).
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på injektionspennan och kartongen efter "EXP" eller "Utg.dat".
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na peresniku in škatli poleg oznake "EXP".
Swedish: • kroppen inte producerar tillräckligt med insulin för att kontrollera blodsockerhalten
Slovenian: • ker vam v telesu ne nastaja dovolj insulina, da bi uravnal koncentracijo krvnega sladkorja
Swedish: Inga kliniska studier som undersöker vilken effekt nedsatt leverfunktion har på farmakokinetik för Eperzan har utförts.
Slovenian: Kliničnih študij za ugotavljanje vplivov okvare jeter na farmakokinetiko zdravila Eperzan niso izvedli.
Swedish: Steg 5 Sätt fast nålen 5a Dra bort skyddsfliken från det yttre nålskyddet (Figur L).
Slovenian: 5a Odlepite prelepko z zunanjega pokrovčka igle (Slika L).
Swedish: Skaka INTE pennan då det kan bildas skum vilket kan påverka din dos.
Slovenian: NE STRESAJTE peresnika, da se ne pojavi pena, ki lahko neugodno vpliva na vaš odmerek .
Swedish: Albiglutid medförde ingen betydelsefull förändring av farmakokinetiken för en singeldos digoxin (0,5 mg) när detta administrerades samtidigt med albiglutid i steady state (50 mg per vecka).
Slovenian: Albiglutid ni pomembno spremenil farmakokinetike enkratnega odmerka digoksina (0,5 mg), če je bil ta uporabljen sočasno v stanju dinamičnega ravnovesja albiglutida (50 mg na teden).
Swedish: Användning av GLP-1-receptoragonister kan associeras med gastrointestinala biverkningar.
Slovenian: Uporaba agonistov receptorjev GLP-1 je lahko povezana z neželenimi učinki na prebavilih.
Swedish: Sifferfönster Injektionsknapp*
Slovenian: Gumb za injiciranje*
Swedish: - i kombination med andra diabetesläkemedel som intas via munnen (såsom metformin eller läkemedel såsom sulfonylurea eller tiazolidinedioner), eller med insulin.
Slovenian: - v kombinaciji z drugimi zdravili za sladkorno bolezen, ki jih zaužijete (kot so metformin ali zdravila, imenovana sulfonilsečnine ali tiazolidindioni), ali z insulinom.
Swedish: Jämfört med placebo gav Eperzan vid vecka 52, mätt från utgångsvärdet, en statistiskt signifikant minskning av HbA1c (-0,8 % för Eperzan respektive -0,1 % för placebo, p<0,05) och i fastande plasmaglukos (FPG) (-1,3 mmol/l för Eperzan respektive +0,4 mmol/l för placebo, p<0,05).
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Eperzan je v primerjavi s placebom od izhodišča do 52. tedna statistično značilno znižalo HbA1c (-0,8 % Eperzan, -0,1 % placebo, p < 0,05) in glukozo v plazmi na tešče (-1,3 mmol/l Eperzan in +0,4 mmol/l placebo, p < 0,05).
Swedish: I åtta aktiva och placebokontrollerade kliniska fas III studier behandlades sammanlagt 2 365 patienter med typ 2-diabetes med Eperzan och 2 530 patienter fick andra studieläkemedel.
Slovenian: Eperzan dobivalo skupaj 2.365 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2, 2.530 pa jih je dobivalo druga raziskovana zdravila.
Swedish: I samtliga behandlingsgrupper i de 8 kliniska prövningarna var sammanlagt 19 % av patienterna (N=937) 65 år eller äldre och 2 % (N=112) var 75 år eller äldre, 52 % var män med ett genomsnittligt BMI på 33 kg/m2.
Slovenian: (N = 937) starih 65 let ali več in 2 % (N = 112) starih 75 let ali več; 52 % je bilo moških in povprečni indeks telesne mase (ITM) je bil 33 kg/m2.
Swedish: Hos apa som fick albiglutid upp till 50 mg/kg/vecka i upp till 52 veckor (75 gånger den kliniska exponeringen baserat på AUC) fann man inga relaterade albiglutidfynd i sköldkörteln.
Slovenian: V ščitnicah opic, ki so dobivale odmerek 50 mg/kg/teden (75-kratnik klinične izpostavljenosti na podlagi AUC) do 52 tednov, niso ugotovili z albiglutidom povezanih sprememb.
Swedish: Eperzan 30 mg/50 mg per vecka
Slovenian: Eperzan 30 mg/50 mg na teden
Swedish: Albiglutid är ett protein vars förväntade elimineringsväg är nedbrytning till små peptider och enskilda
Slovenian: Albiglutid je beljakovina in pričakovana pot njegove presnove je razgradnja v majhne peptide in posamezne aminokisline s široko razprostranjenimi proteolitičnimi encimi.
Swedish: I en grundlig QT-studie på friska försökspersoner sågs en ökad hjärtfrekvens (6-8 slag per minut (bpm)) jämfört med utgångsvärdena efter upprepad dosering med
Slovenian: V podrobni študiji intervala QT pri zdravih preiskovancih so po ponavljajočem se odmerjanju 50 mg albiglutida opažali porast srčne frekvence (od 6 do 8 utripov na minuto) v primerjavi z izhodiščnimi vrednostmi.
Swedish: Vid vecka 26 var skillnaden mellan behandling med Eperzan och med insulin lispro avseende HbA1c 0,2 % och därmed uppnåddes den i förväg definierade gränsen för "noninferiority" (0,4 %).
Slovenian: Po 26 tednih je bila razlika HbA1c med zdravljenjema za zdravilo Eperzan in insulin lispro 0,2 % in je dosegla vnaprej opredeljeno mejo neinferiornosti (0,4 %).
Swedish: Får ej frysas.
Slovenian: • NE PUSTITE, da bi peresnik zamrznil.