FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn mehr als 2 Jahre seit der letzten Impfstoffdosis vergangen sind, muss die Erstimpfung (2 Dosen) wiederholt werden.
Bulgarian: Ако са изминали повече от 2 години след последната доза от ваксината, основната ваксинация (2 дози) трябва да се повтори.
German: Nach der letzten Dosis dauert es etwa 1 Woche, bis der Schutz beginnt.
Bulgarian: Защитата започва около 1 седмица след последната доза.
German: Das gesamte Gemisch muss innerhalb von 2 Stunden nach dem Mischen mit der Pufferlösung getrunken werden.
Bulgarian: Изпийте цялата смес в рамките на 2 часа след смесването с буферния разтвор.
German: Dukoral wird zusammen mit einer Bicarbonat-Pufferlösung eingenommen, welche die Antigene vor der Magensäure schützt.
Bulgarian: Dukoral се приема перорално с бикарбонатен буфер, който защитава антигените от стомашната киселина.
German: In der zweiten Studie, die in Peru an Militärrekruten durchgeführt wurde, betrug die kurzfristige Schutzwirksamkeit gegen Cholera nach 2 Impfstoffdosen 85% (95%KI: 36, 97, Analyse gemäß Prüfplan).
Bulgarian: При проведеното в Перу второ изпитване, включващо военен персонал, краткосрочната ефикасност на защита срещу холера след 2 дози ваксина е била 85% (95% доверителен интервал: 36, 97, за анализ на протокол).
German: Wenn Sie Ihre letzte Dosis des Impfstoffs vor weniger als 2 Jahren erhalten haben, kann der Schutz durch eine einzelne Dosis erneuert werden.
Bulgarian: Ако от Вашата последна доза от ваксината са изминали по-малко от 2 години, еднократната доза ще поднови защитата.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG DUKORAL - Packung mit 1 Dosis, Packung mit 2x1 Dosis, Packung mit 20x1 Dosis (äußere Umhüllung)
Bulgarian: ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА DUKORAL - опаковка с 1 доза, опаковка с 2x1 доза, опаковка с 20x1 доза (външен цилиндър)
German: Die Dukoral®-Suspension zu dem Glas mit der Pufferlösung hinzufügen (siehe 1).
Bulgarian: Излейте съдържанието на флакона със суспензията Dukoral® в чашата с буферния разтвор (вижте 1).
German: Bei Kindern von 2 bis unter 6 Jahren die Hälfte der Pufferlösung weggießen.
Bulgarian: За деца от 2 до под 6 години: излейте половината от буферния разтвор.
German: • Geben Sie dem Kind die erste Dosis nicht später als 3 Wochen vor Ihrer Abreise.
Bulgarian: Дайте 1та доза на детето не по-късно от 3 седмици преди
German: Wenn mehr als 6 Wochen vergangen sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Bulgarian: Ако са изминали повече от 6 седмици, свържете се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
German: • Schwitzen, Frösteln
Bulgarian: Изпотяване, обрив
German: • Das Brausegranulat enthält Natriumhydrogencarbonat, Zitronensäure, Natriumcarbonat, Saccharinnatrium, Natriumcitrat und Himbeeraroma.
Bulgarian: Ефервесцентните гранули съдържат натриев хидрогенкарбонат, лимонена киселина, натриев карбонат, захарин натрий, натриев цитрат и аромат на малина.
German: Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen Selten
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето Редки
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG DUKORAL - Packung mit 20x1 Dosis (innerer Karton für 20 NatriumhydrogencarbonatBeutel)
Bulgarian: ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА DUKORAL - опаковка с 20x1 доза (вътрешен картон за 20 сашета с натриев хидрогенкарбонат)
German: Dukoral ist zur aktiven Immunisierung gegen die durch Vibrio cholerae Serogruppe O1 verursachten Erkrankungen bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren, die in endemische/epidemische Gebiete reisen wollen, angezeigt.
Bulgarian: 01 на Vibrio cholerae при възрастни и деца на 2 години и по-големи, които ще посещават ендемични/епидемичнни райони.
German: Der Impfstoff enthält abgetötete ganze V. cholerae O1 Bakterien und die rekombinant erzeugte nicht toxische B-Untereinheit des Cholera-Toxins (CTB).
Bulgarian: cholerae O1 бактерии и рекомбинантна нетоксична Всубединица на холерния токсин (CTB).
German: BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN
Bulgarian: ПРОДУКТИ ИЛИ НА ОТПАДЪЧНИ МАТЕРИАЛИ
German: 1994 2 Dosen in Abständen von 7 - 11 Tagen 1.563 (18-65 Jahre)
Bulgarian: 1994 2 дози - през 7-11 дни
German: 6 Monate 1.
Bulgarian: 6 месеца 1-ва година 2-ра година
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im MM/JJJJ Weitere Informationsquellen
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката ММ /ГГГГ
German: MM/JJJJ
Bulgarian: ММ/ГГГГ
German: • grippeähnliche Symptome, Atemwegskatarrh, Frösteln, allgemeine Schmerzen, Schwäche
Bulgarian: Грипоподобни симптоми, респираторни симптоми, втрисане, генерализирана болка,
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG DUKORAL - Packung mit 20x1 Dosis (innerer Karton für 20 Impfstoff-Flaschen)
Bulgarian: ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА DUKORAL - опаковка с 20x1 доза (вътрешен картон за 20 флакона с ваксина)
German: In der Feldstudie in Bangladesh betrug die Schutzwirksamkeit von Dukoral in der Gesamtpopulation in den ersten 6 Monaten Beobachtung nach der Behandlung 85% (95%KI: 56, 95, Analyse gemäß Prüfplan).
Bulgarian: В изпитването на терен в Бангладеш ефикасността на защита на Dukoral сред общата популация е била 85% (95% доверителен интервал: 56, 95, за анализ на протокол) за първите 6 месеца проследяване.
German: • Geben Sie die dritte Dosis frühestens eine Woche nach der zweiten Dosis und mindestens eine Woche vor der Reise.
Bulgarian: Дайте 3та доза най-малко една седмица след 2та доза и поне една седмица преди
German: Die Immunisierung schützt nicht gegen V. cholerae Serogruppe O139 oder andere Vibrio-Spezies.
Bulgarian: cholerae серогрупа O139 или друг вид Vibrio.
German: • Gelenkschmerzen
Bulgarian: Ставна болка
German: • Nehmen Sie die erste Dosis nicht später als 2 Wochen vor Ihrer Abreise.
Bulgarian: Приемете 1та доза не по-късно от 2 седмици преди
German: Die Impfstoff-Suspension ist in einem Volumen von 3 ml in Flaschen (Glas des Typs I) mit einem Gummistopfen (Bromobutylgummi) und einem Schraubdeckel abgefüllt.
Bulgarian: Флакон (стъкло тип І) с гумена запушалка (бромобутилова гума) и капачка на винт, съдържащ 3 ml суспензия на ваксината.
German: • Erschöpfung/Schläfrigkeit
Bulgarian: Изтощение/усещане за умора
German: 2x1 Dosis
Bulgarian: 2x1 доза
German: Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Impfstoffs haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на тази ваксина, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
German: Valneva Sweden AB SE-105 21 Stockholm Schweden
Bulgarian: Valneva Sweden AB SE-105 21 Stockholm
German: Dukoral, Suspension und Brausegranulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Cholera-Impfstoff (inaktiviert, zum Einnehmen)
Bulgarian: ПРОДУКТ Dukoral, суспензия и ефервесцентни гранули за перорална суспензия Ваксина срещу холера (инактивирана, перорална).
German: • Wundgefühl im Rachen, verminderter Geschmackssinn
Bulgarian: Възпалено гърло, намалено усещане за вкус
German: Wenn Sie mehr als eine Dosis auf einmal eingenommen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Bulgarian: Ако сте приели повече от една доза наведнъж, свържете се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
German: Wenn seit der letzten Impfung weniger als 6 Monate vergangen sind, kann der Schutz durch eine einzelne Dosis erneuert werden.
Bulgarian: Ако от последната ваксинация са изминали по-малко от 6 месеца, еднократната доза ще поднови защитата.
German: Über die Schutzwirksamkeit von Dukoral gegen Cholera nach der Verabreichung von Auffrischungsdosen sind keine klinischen Daten verfügbar.
Bulgarian: Няма клинични данни за ефикасността на защита на Dukoral срещу холера след прилагане на бустер дози.
German: 20x1 Dosis
Bulgarian: 20x1 доза
German: • Geben Sie dem Kind die zweite Dosis frühestens 1 Woche nach der ersten Dosis.
Bulgarian: Дайте 2та доза на детето най-малко 1 седмица след 1та доза.
German: Es wurden keine eindeutigen immunologischen Korrelate des Schutzes gegen Cholera nach einer Schluckimpfung identifiziert.
Bulgarian: След перорална ваксинация не са били установени имунологични корелати на защита срещу холера.
German: 1993-95 2 Dosen in Abständen von 2 Wochen, mit Auffrischung nach 1 Jahr
Bulgarian: 2 дози - през 2 седмици, с бустер доза след 1 година
German: Infektionen und parasitäre Erkrankungen: Gastroenteritis Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems: Lymphadenitis Erkrankungen des Nervensystems: Parästhesie
Bulgarian: Лимфаденит Нарушения на нервната система: Парестезия
German: • Nehmen Sie die zweite Dosis frühestens 1 Woche nach der ersten Dosis und mindestens
Bulgarian: Приемете 2та доза най-малко 1 седмица след 1та доза и поне 1 седмица преди
German: Bei Personen mit fortgeschrittener HIV-Erkrankung induziert Dukoral möglicherweise keine hinreichend schützenden Antikörperspiegel.
Bulgarian: Dukoral може да не предизвика появата на защитни нива на антитела при индивиди с напреднало HIV заболяване.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN DUKORAL, Flaschenetikett für 1 Dosis
Bulgarian: DUKORAL, етикет за флакон 1 доза
German: Der Impfstoff ist zum Einnehmen vorgesehen.
Bulgarian: Ваксината е предназначена за перорално приложение.
German: Wenn Sie die Dosen in einem Abstand von weniger als einer Woche genommen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Bulgarian: Ако сте приели дозите на по-малък интервал от една седмица, свържете се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
German: DUKORAL Suspension und Brausegranulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Cholera-Impfstoff (inaktiviert, zum Einnehmen)
Bulgarian: DUKORAL суспензия и ефервесцентни гранули за перорална суспензия Ваксина срещу холера (инактивирана, перорална)
German: Natriumhydrogencarbonat Brausegranulat
Bulgarian: Натриев хидрогенкарбонат
German: - Brausegranulat im Beutel zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen:
Bulgarian: - гранули за перорална суспензия в саше:
German: Dosierungsverordnung
Bulgarian: Година Режим на дозиране
German: Kinder von 2 bis unter 6 Jahren: Die Erstimpfung erfolgt in 3 Dosen, die im Abstand von mindestens 1 Woche (bis zu 6 Wochen) oral (über den Mund) eingenommen werden.
Bulgarian: Основната ваксинация се състои от 3 дози, приемани перорално (през устата) на интервал от най-малко 1 седмица (най-много 6 седмици).
German: DUKORAL Suspension Zum Einnehmen.
Bulgarian: DUKORAL суспензия
German: Cholera-Impfstoff (inaktiviert, zum Einnehmen)
Bulgarian: Ваксина срещу холера (инактивирана, перорална).
German: Jeweils 31,25x109 Bakterien* der folgenden V. cholerae O1 Stämme: Inaba, klassischer Biotyp (hitzeinaktiviert), Inaba El Tor-Biotyp (formalininaktiviert), Ogawa, klassischer Biotyp (hitzeinaktiviert), Ogawa, klassischer Biotyp (formalininaktiviert).
Bulgarian: cholerae O1 щамове: Inaba класически биотип (инактивиран с топлина), Inaba El Tor биотип (инактивиран с формалин), Ogawa класически биотип (инактивиран с топлина), Ogawa класически биотип (инактивиран с формалин).
German: Wie Dukoral aussieht und Inhalt der Packung
Bulgarian: Вид и съдържание на опаковката
German: Sonstige Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung:
Bulgarian: Помощни вещества с известно действие:
German: Dukoral wird als Suspension und Brausegranulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen angeboten.
Bulgarian: Как изглежда Dukoral и какво съдържа опаковката Dukoral се предлага като суспензия и ефервесцентни гранули за перорална суспензия.
German: Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren: Die Erstimpfung erfolgt in 2 Dosen, die im Abstand von mindestens 1 Woche (bis zu 6 Wochen) oral (über den Mund) eingenommen werden.
Bulgarian: Основната ваксинация се състои от 2 дози, . приемани перорално (през устата) на интервал от най-малко 1 седмица (най-много 6 седмици).
German: Natriumcarbonat, wasserfrei Saccharinnatrium Natriumcitrat
Bulgarian: Натриев дихидрогенфосфат дихидрат Динатриев хидроген фосфат дихидрат Натриев хлорид
German: Das weiße Brausegranulat mit Himbeeraroma ist in einem Beutel verfügbar.
Bulgarian: Ефервесцентните гранули са бели, с аромат на малини и се доставят в саше.
German: Vibrio cholerae O1 Inaba, El Tor-Biotyp (formalininaktiviert)
Bulgarian: Vibrio cholerae O1 Inaba, El Tor биотип (инактивиран с формалин)
German: Weitere Nebenwirkungen: Gelegentliche Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 100 Personen betreffen)
Bulgarian: Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души):
German: Gefäßerkrankungen: Hypertonie
Bulgarian: Хипертония
German: 1 Dosis (3 ml)
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 1 доза (3 ml)
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Natriumhydrogencarbonat 5,6g, Beutel
Bulgarian: Саше с 5,6 g натриев хидрогенкарбонат
German: Einnahme von Dukoral zusammen mit anderen Arzneimitteln
Bulgarian: Други лекарства и Dukoral
German: Zu wiederholten Auffrischungsdosen wurden keine Daten hinsichtlich der klinischen Wirksamkeit erstellt.
Bulgarian: Няма събрани данни за клиничната ефикасност на повторно бустер дозиране.
German: Valneva Sweden AB, 105 21 Stockholm, Schweden.
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба и производител Valneva Sweden AB, 105 21 Stockholm, Швеция.
German: Ch.-B:
Bulgarian: Б.
German: An den drei Hauptstudien nahmen insgesamt fast 113 000 Menschen teil.
Bulgarian: Трите основни проучвания обхващат почти 113 000 души.
German: Nach der Zubereitung sollte die Suspension innerhalb von zwei Stunden getrunken werden.
Bulgarian: След като се приготви, суспензията трябва да се изпие в рамките на два часа.
German: Außerdem legte es Daten aus der veröffentlichten Fachliteratur vor.
Bulgarian: Компанията представя също данни от публикуваната литература.
German: Weitere Informationen über Dukoral:
Bulgarian: Допълнителна информация за Dukoral:
German: Diese Untereinheit selbst ist nicht toxisch.
Bulgarian: Тази субединица сама по себе си не е токсична.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Dukoral finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Dukoral може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Dukoral.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Dukoral.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Dukroal benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Dukoral прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
German: Die Studie fand in Gebieten statt, in denen Cholera auftritt.
Bulgarian: Проучванията са извършени в зони, в които се среща холера.
German: Die Immunisierung sollte mindestens eine Woche vor einer potenziellen Exposition gegenüber Cholera abgeschlossen sein.
Bulgarian: Курсът трябва да бъде завършен най-малко една седмица преди евентуалния контакт с холера.
German: Bei Erwachsenen erwiesen sich zwei Impfstoffdosen als genauso wirksam wie drei Dosen.
Bulgarian: При възрастни е доказано, че две дози от ваксината са толкова ефективни, колкото три.
German: Impfstoffe wirken, indem sie dem Immunsystem (der natürlichen Abwehr des Körpers) „beibringen", wie es sich gegen eine Krankheit wehren kann.
Bulgarian: Ваксините действат, като „обучават" имунната система (естествените защитни сили на организма) как да се защитава срещу дадено заболяване.
German: Da Dukoral in Schweden seit 1991 verwendet wird, legte das Unternehmen zur Unterstützung der Anwendung von Dukoral die Ergebnisse von drei bereits durchgeführten Hauptstudien vor.
Bulgarian: Тъй като от 1991 г. Dukoral се използва в Швеция, компанията представя резултатите от три вече проведени основни проучвания с цел обосноваване употребата на Dukoral.
German: Dukoral ersetzt nicht die üblichen Schutzmaßnahmen gegen Cholera wie Ratschläge bezüglich der Ernährung und Hygiene.
Bulgarian: Dukoral не трябва да замества стандартните защитни мерки срещу холера, включително препоръките относно храненето и хигиената.
German: Die folgenden Nebenwirkungen wurden jedoch bei 1 bis 10 von 1 000 Patienten beobachtet: Kopfschmerzen, Durchfall und Bauchschmerzen, Krämpfe, gurgelnde Geräusche (Gas) oder Unwohlsein.
Bulgarian: Следните нежелани лекарствени реакции обаче се наблюдават при 1 до 10 пациенти на 100: главоболие, диария и абдоминални (коремни) болки, спазми, куркане (газове) или общо неразположение.
German: Der CHMP stellte fest, dass das Cholerarisiko für reguläre Touristen geringfügig ist, Dukoral aber für bestimmte Gruppen wie beispielsweise medizinisches Fachpersonal bei Choleraepidemien wichtig sein könnte.
Bulgarian: CHMP отбеляза, че рискът от холера при туристите е малък, но за сметка на това Dukoral може да е от значение при определени групи, например за здравни работници при епидемии от холера.
German: Dukoral sollte entsprechend den offiziellen Empfehlungen angewendet werden, wobei die Regionen, in denen Cholera auftritt, sowie das Risiko, sich die Krankheit zuzuziehen, zu berücksichtigen sind.
Bulgarian: Dukoral трябва да се прилага съгласно официалните препоръки, като се взема предвид къде се среща холера и какъв е рискът от заразяване.
German: Der Impfstoff enthält als Wirkstoffe vier verschiedene inaktivierte Stämme (Typen) des Bakteriums Vibrio cholerae (V. cholerae) Serotyp O1 und einen Teil eines Toxins eines dieser Stämme.
Bulgarian: Ваксината съдържа четири различни инактивирани щама (разновидности) на бактерията Vibrio cholerae (V. cholerae) серотип O1 и част от токсина на един от тези щамове.
German: Die vorgelegten Informationen waren nicht ausreichend, um die Anwendung von Dukoral bei Reisediarrhö zu stützen.
Bulgarian: Представената информация не е достатъчна, за да се обоснове употребата на Dukoral при туристическа диария.
German: Cholera-Impfstoff (inaktiviert, oral)
Bulgarian: Ваксина срещу холера (инактивирана, перорална)
German: Seine Anwendung sollte bei Patienten mit einer kurzzeitigen Erkrankung des Magens oder Darms oder bei fiebrigen Patienten verschoben werden.
Bulgarian: Употребата му трябва да бъде отложена при пациенти с краткотрайно заболяване, засягащо стомаха или червата, или с треска.
German: Dukoral wird zum Schutz gegen Cholera (eine sehr schwere Krankheit, die durch V. cholerae in unsauberen Lebensmitteln oder unsauberem Wasser übertragen wird und schwere Durchfälle verursacht) angewendet.
Bulgarian: Dukoral се използва за защита срещу холера (много сериозно заболяване, което се причинява от V. Cholerae и може да бъде прихванато от заразена храна или вода и да причини тежка диария).
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Dukoral zu gelangen.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Dukoral.
German: Eine weitere Studie wurde durchgeführt, um aufzuzeigen, dass Dukoral bei Personen, die nicht aus Gebieten stammen, in denen Cholera vorkommt, die Herstellung von Antikörper auslösen kann.
Bulgarian: Проведено е допълнително проучване с цел да се покаже, че Dukoral може да доведе до наличието на антитела у хора, които не произхождат от райони, където се среща холера.
German: Dukoral wird bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab zwei Jahren angewendet, die in Hochrisikogebiete reisen möchten.
Bulgarian: Dukoral се използва при възрастни, юноши и деца над две години, на които предстои да посетят високорискови области.
German: Er ist als Suspension in einer Flasche zusammen mit Brausegranulat in einem Beutel erhältlich.
Bulgarian: Предлага под формата на суспензия в бутилка заедно с ефервесцентни гранули в саше.
German: Dukoral darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen einen Wirkstoff, einen der sonstigen Bestandteile oder Formaldehyd sind.
Bulgarian: Dukoral не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към активните вещества, някоя от останалите съставки или към формалдехид.
German: Der CHMP entschied, dass die Vorteile von Dukoral gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Dukoral zu erteilen.
Bulgarian: Комитетът реши, че ползите от Dukoral са по-големи от рисковете, и препоръча да му бъде издадено разрешение за употреба.
German: Wenn eine Person den Impfstoff erhält, erkennt das Immunsystem die Bakterien und das Toxin und stellt Antikörper dagegen her.
Bulgarian: Когато ваксината бъде приложена на дадено лице, имунната система разпознава бактериите и токсина и изгражда антитела срещу тях.
German: Diese Antikörper tragen zum Schutz gegen Cholera bei, indem sie verhindern, dass sich die Bakterien und Toxine an die Darmwand anlagern und in die Körperzellen eindringen.
Bulgarian: Тези антитела спомагат за предпазване от холера, като не позволяват на бактериите и токсините да се прикрепят към стената на червата и да навлизат в клетките на тялото.
German: Welches Risiko ist mit Dukoral verbunden?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Dukoral?
German: Das Unternehmen legte ferner Informationen zur Anwendung von Dukoral zur Prävention einer schwereren Ausprägung der durch ein Bakterium namens „enterotoxigenes Escherichia coli" verursachten Reisediarrhö vor.
Bulgarian: Компанията предоставя също информация за употребата на Dukoral за предотвратяване на тежък тип туристическа диария, която се причинява от бактерията, наречена ентеротоксигенна Escherichia coli.
German: Welchen Nutzen hat Dukoral in diesen Studien gezeigt?
Bulgarian: Какви ползи от Dukoral са установени в проучванията?
German: In der ersten Studie mit über 89 000 Personen in Bangladesch wurde Dukoral mit demselben Impfstoff ohne das Toxin und mit einem Placebo verglichen.
Bulgarian: Първото проучване обхваща повече от 89 000 души в Бангладеш и сравнява Dukoral със същата ваксина, която не съдържа токсина, и с ефектите на плацебо.
German: Der Impfstoff wird zubereitet, indem das Brausegranulat in einem Glas Wasser aufgelöst wird, um eine Brauselösung herzustellen, und der Inhalt der Flasche zugegeben wird.
Bulgarian: Ваксината се приготвя чрез разтваряне на гранулите в чаша вода, за да се приготви ефервесцентен (газиран) разтвор, след което се добавя съдържанието на бутилката.
German: Das Granulat wird vor der Einnahme in Wasser aufgelöst und mit dem Impfstoff vermischt.
Bulgarian: Гранулите се разтварят във вода и се смесват с ваксината преди приема.
German: Dukoral ist ein Schluckimpfstoff.
Bulgarian: Dukoral е ваксина.
German: In allen drei Studien wurde Dukoral, verabreicht in zwei oder drei Dosen, mit einem Placebo (einem Scheinimpfstoff) verglichen.
Bulgarian: При всичките три проучвания Dukoral, приложен в две или три дози, е сравнен с плацебо (сляпа ваксинация).
German: Die Dauer des Schutzes war bei Erwachsenen und Kindern unterschiedlich, bei Kindern betrug sie sechs Monate, bei Erwachsenen zwei Jahre.
Bulgarian: Продължителността на защитата е различна при възрастни и деца и продължава от шест месеца при децата до две години при възрастните.
German: Eine Stunde vor und nach der Impfung sollte auf den Verzehr von Nahrungsmitteln und Getränken verzichtet werden.
Bulgarian: В продължение на един час преди и един час след всяка доза Dukoral трябва да се избягват храни, напитки и други приемани през устата лекарства.
German: In den beiden anderen Studien wurde Dukoral (mit rekombinantem Choleratoxin) mit Placebo bei 22 000 Menschen in Peru verglichen.
Bulgarian: Другите две проучвания сравняват Dukoral (съдържащ рекомбинантен холерен токсин) с плацебо при повече от 22 000 души в Перу.
German: Am 28. April 2004 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Dukoral in der gesamten Europäischen Union.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Dukoral, валидно в Европейския съюз.