FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας πριν πάρετε το Starlix.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Starlix.
Greek: • Διαβητική κετοξέωση, με ή χωρίς κώμα
Bulgarian: Диабетна кетоацидоза, с или без кома
Greek: Διοξείδιο του τιτανίου (E171) Τάλκης
Bulgarian: Титанов диоксид (E171) Талк
Greek: Το Starlix χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με διαβήτη τύπου 2.
Bulgarian: Starlix се използва за лечение на възрастни пациенти със захарен диабет тип 2.
Greek: Mην πάρετε το Starlix εάν είστε ή εάν σκοπεύετε να μείνετε έγκυος.
Bulgarian: Не приемайте Starlix, ако сте бременна или планирате бременност.
Greek: Γι'αυτό το λόγο η αγωγή δεν συνιστάται σε αυτές τις ομάδες ασθενών.
Bulgarian: По тази причина лечението не се препоръчва в изброените групи пациенти.
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε οποιαδήποτε συσκευασία του Starlix που έχει καταστραφεί ή έχει ορατά σημεία φθοράς.
Bulgarian: Не използвайте опаковка на Starlix, която е повредена или има белези на подправяне.
Greek: Σε αυτές τις περιπτώσεις θα πρέπει να ληφθούν υπόψη οι συμβουλές για την οδήγηση.
Bulgarian: При наличието на тези обстоятелства трябва да се обсъди възможността за шофиране.
Greek: Δεν έχει διεξαχθεί μελέτη έκβασης με τη νατεγλινίδη και ως εκ τούτου δεν έχουν αποδειχθεί μακροπρόθεσμα οφέλη σχετιζόμενα με τη βελτίωση του γλυκαιμικού ελέγχου.
Bulgarian: Не е провеждано проучване за последствията с натеглинид и по тази причина не са демонстрирани дългосрочните ползи свързани с подобрения гликемичен контрол.
Greek: Η δράση των κύριων μεταβολιτών είναι 5-6 και 3 φορές λιγότερο ισχυρή από τη νατεγλινίδη, αντίστοιχα.
Bulgarian: Активността на основните метаболити е около 5-6 и 3 пъти по-слаба отколкото на натеглинид, съответно.
Greek: Τα επίπεδα ινσουλίνης επανέρχονται στα αρχικά επίπεδα μέσα σε 3-4 ώρες, μειώνοντας τη μεταγευματική υπερινσουλιναιμία.
Bulgarian: Инсулиновите нива се връщат до изходните в рамките на 3 до 4 часа, намалявайки постпрандиалната хиперинсулинемия.
Greek: Υποστρώματα των CYP2C9 και CYP3A4
Bulgarian: Субстрати на CYP2C9 и CYP3A4
Greek: Ένας αριθμός φαρμακευτικών προϊόντων επηρεάζουν το μεταβολισμό της γλυκόζης και οι πιθανές αλληλεπιδράσεις θα πρέπει να ληφθούν υπ' όψη από το θεράποντα ιατρό.
Bulgarian: Редица лекарствени продукти повлияват глюкозния метаболизъм и по тази причина вероятните взаимодействия трябва да се вземат под внимание от лекаря.
Greek: Ο όγκος της κατανομής της νατεγλινίδης σε σταθερή κατάσταση βασιζόμενος σε δεδομένα από ενδοφλέβια χορήγηση υπολογίζεται να είναι περίπου 10 λίτρα.
Bulgarian: Обемът на разпределение на натеглинид в условия на стационарно състояние, въз основа на данни от интравенозно приложение е изчислен на приблизително 10 литра.
Greek: Κυψέλες: Κυψέλες PVC/PE/PVDC, κλεισμένες με θερμικά σφραγισμένο, γυαλιστερό φύλλο αλουμινίου.
Bulgarian: Блистери: PVC/PE/PVDC блистери, покрити с термозалепващо, лакирано алуминиево фолио.
Greek: Αν χάσετε ένα γεύμα, παραλείψτε τη δόση του Starlix και περιμένετε μέχρι το επόμενο γεύμα σας.
Bulgarian: Ако пропуснете хранене, пропуснете и съответната доза Starlix и изчакайте следващото си хранене.
Greek: Στους ασθενείς θα πρέπει να δίδονται οδηγίες να λαμβάνουν προληπτικά μέτρα για την αποφυγή υπογλυκαιμίας κατά την οδήγηση.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат съветвани да предприемат предпазни мерки за избягване на хипогликемия по време на шофиране.
Greek: Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού, του φαρμακοποιού ή του νοσοκόμου σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди употребата на това лекарство.
Greek: Η έκταση δέσμευσης με τις πρωτεΐνες του ορού είναι ανεξάρτητη της συγκέντρωσης του φαρμάκου στο εύρος της δοκιμασίας 0,1-10 μg Starlix /ml.
Bulgarian: Степента на свързване със серумните протеини не зависи от концентрацията на медикамента в тествания диапазон 0,1-10 g Starlix/ml.
Greek: Σε τέτοιες περιπτώσεις, μπορεί να είναι απαραίτητο να διακοπεί η θεραπεία με από του στόματος υπογλυκαιμικά και να αντικατασταθεί προσωρινά με ινσουλίνη.
Bulgarian: В такива случаи, може да се наложи прекъсване на лечението с перорално хипогликемизиращ продукт и временното му заменяне с лечение с инсулин.
Greek: Εάν κάποιο από τα παραπάνω έχει εφαρμογή σε σας, μην πάρετε Starlix και απευθυνθείτε στον γιατρό σας.
Bulgarian: Ако някое от изброените по-горе се отнася за Вас, не приемайте Starlix и се консултирайте с Вашия лекар.
Greek: Τα οινοπνευματώδη μπορεί να επηρεάσουν τον έλεγχο του σακχάρου του αίματός σας, επομένως συνιστάται να μιλήσετε με τον γιατρό σας σχετικά με την κατανάλωση οινοπνευματωδών ενώ παίρνετε το Starlix.
Bulgarian: Алкохолът може да влоши контрола на кръвната захар, затова се консултирайте с Вашия лекар относно консумацията на алкохол по време на лечението със Starlix.
Greek: Εάν έχετε χαμηλό σάκχαρο στο αίμα μπορεί να εμφανίσετε εφίδρωση, τρόμο (αίσθημα αστάθειας), άγχος, δυσκολία στη συγκέντρωση, σύγχυση, αδυναμία ή λιποθυμία ή να έχετε κάποιο από άλλα συμπτώματα που περιγράφονται στην παράγραφο 4 «Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες».
Bulgarian: Ако имате ниска кръвна захар е възможно да почувствате изпотяване, тремор (да се чувствате разтреперан), тревожност, затруднена концентрация, обърканост, слабост или прималяване или някой друг от признаците, изброени в точка 4, "Възможни нежелани реакции".
Greek: Η νατεγλινίδη έχει παρουσιάσει χαμηλή δυνατότητα μετατόπισης πρωτεϊνών σε μελέτες in vitro.
Bulgarian: Натеглинид е показал слаб потенциал за изместване от плазмените протеини в проучванията in vitro.
Greek: Η δοσολογία της νατεγλινίδης καθορίζεται σύμφωνα με τις ανάγκες του ασθενούς από τον θεράποντα ιατρό.
Bulgarian: Дозировката на натеглинид трябва да се определя от лекар, в зависимост от потребностите на пациента.
Greek: Το Starlix, όπως και οι άλλοι από του στόματος αντιδιαβητικοί παράγοντες, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης.
Bulgarian: Starlix, както и на другите перорални антидиабетни лекарствени продукти, не трябва да се използва по време на бременност.
Greek: Η νατεγλινίδη και οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται ταχέως και ολοκληρωτικά.
Bulgarian: Натеглинид и неговите метаболити се елиминират бързо и напълно.
Greek: Δεν έχουν διεξαχθεί κλινικές μελέτες σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια, ή σε παιδιά και εφήβους.
Bulgarian: Не са провеждани клинични проучвания при пациенти с тежко чернодробно увреждане, както и при деца и юноши.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν κλινικά σημαντικές διαφορές στη φαρμακοκινητική της νατεγλινίδης μεταξύ ανδρών και γυναικών.
Bulgarian: Не са наблюдавани клинично значими различия във фармакокинетиката на натеглинид при мъже и жени.
Greek: Αν αισθάνεστε συμπτώματα χαμηλού σακχάρου στο αίμα (αναφέρονται στη παράγραφο 4 «Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες») φάτε ή πιείτε κάτι που περιέχει ζάχαρη.
Bulgarian: Ако усетите симптоми на ниска кръвна захар (изброени в точка 4, "Възможни нежелани реакции"), изяжте или изпийте нещо, съдържащо захар.
Greek: Εάν έχετε συμπτώματα χαμηλού σακχάρου στο αίμα, φάτε ή πιείτε κάτι που περιέχει ζάχαρη.
Bulgarian: Ако почувствате симптоми на ниска кръвна захар, изяжте или изпийте нещо, съдържащо захар.
Greek: Εάν κάποιο από τα παραπάνω έχει εφαρμογή σε σας, παρακολουθείστε τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα, πιο προσεκτικά.
Bulgarian: Ако някое от изброените състояния се отнася за Вас, трябва да следите по-внимателно нивото на Вашата кръвна захар.
Greek: Αντιστρόφως, αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα δεν επηρέασαν τη φαρμακοκινητική της νατεγλινίδης.
Bulgarian: Обратно, тези лекарствени продукти нямат ефект върху фармакокинетиката на натеглинид.
Greek: Δεδομένα που συλλέχθηκαν μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου αποκάλυψαν πολύ σπάνιες περιπτώσεις πολύμορφου ερυθήματος.
Bulgarian: Данните след пускане в продажба показват много редки случаи на erythema multiforme.
Greek: Ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (βλ. παράγραφο 5.2) οι οποίοι δεν έχουν υποβληθεί σε αιμοκάθαρση είναι περισσότερο ευαίσθητοι στην υπογλυκαιμική δράση του Starlix.
Bulgarian: Пациентите с тежка степен на бъбречно увреждане (вж. точка 5.2), които не провеждат хемодиализа, са по-чувствителни към глюкозопонижаващия ефект на Starlix.
Greek: Τα δισκία Starlix ξεκινούν να δρουν εντός πολύ σύντομου χρόνου μετά την κατάποσή τους και αποβάλλονται από τον οργανισμό γρήγορα.
Bulgarian: Таблетките Starlix започват своето действие много скоро след като ги глътнете и бързо се отстраняват от тялото.
Greek: Ο συνδυασμός με μετφορμίνη συσχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο υπογλυκαιμίας σε σύγκριση με τη μονοθεραπεία.
Bulgarian: Комбинацията с метформин е свързана с повишен риск от хипогликемия в сравнение с монотерапията.
Greek: Ηλεκτροφυσιολογικές μελέτες αποδεικνύουν ότι η νατεγλινίδη έχει 45-300 φορές μεγαλύτερη εκλεκτικότητα για τα β-κύτταρα του παγκρέατος έναντι των Κ
Bulgarian: Електрофизиологични проучвания демонстрират, че натеглинид има 45-300 пъти по-изразена селективност спрямо панкреасните бета-клетки, отколкото спрямо сърдечно-съдовите K
Greek: Η αποτελεσματικότητα της νατεγλινίδης σε συνδυασμό με μετφορμίνη έχει συγκριθεί με το συνδυασμό της γλικλαζίδης με μετφορμίνη σε μια μελέτη διάρκειας 6 μηνών, τυχαιοποιημένη, διπλή-τυφλή, σε 262 ασθενείς, στην οποία χρησιμοποιήθηκε σχεδιασμός υπεροχής.
Bulgarian: Ефикасността на натеглинид в комбинация с метформин е сравнена с комбинацията гликлазид плюс метформин в 6-месечно рандомизирано, двойно сляпо проучване при 262 пациенти използуващо superiority дизайн.
Greek: Επειδή η κύρια θεραπευτική δράση του Starlix είναι η μείωση της μεταγευματικής γλυκόζης (ένας παράγοντας που συμβάλλει στην HbA1c) η θεραπευτική ανταπόκριση στο Starlix μπορεί επίσης να αξιολογηθεί με τη μέτρηση της γλυκόζης 1-2 ώρες μετά το γεύμα.
Bulgarian: Тъй като първичният терапевтичен ефект на Starlix е да намалява прандиалната кръвна захар (допринасяща за нивата на HbA1c), то терапевтичният отговор към Starlix също така може да бъде проследен чрез измерване на кръвна захар 1-2 часа след прием на храна.
Greek: Συμπτώματα της υπογλυκαιμίας (ανεπιβεβαίωτα από επίπεδα γλυκόζης στο αίμα) έχουν παρατηρηθεί σε ασθενείς, των οποίων η βασική τιμή HbAlc πλησίαζε το θεραπευτικό στόχο (HbAlc <7,5%).
Bulgarian: Симптоми на хипогликемия (неподтвърдени от нивата на кръвната захар) са наблюдавани при пациенти, чийто изходен HbA1C е бил близо до терапевтичната цел (HbA1C <7,5%).
Greek: Αυτά τα συμπτώματα μπορεί να προκληθούν επίσης και από έλλειψη τροφής, ή από χορήγησης υψηλής δόσης του αντιδιαβητικού φαρμάκου που παίρνετε.
Bulgarian: Тези симптоми могат да бъдат причинени от липса на храна или от прекалено висока доза на което и да е антидиабетно лекарство, което
Greek: Βοηθά στον έλεγχο του επιπέδου του σακχάρου στο αίμα.
Bulgarian: Той помага да се контролират нивата на кръвната захар.
Greek: Αυτές είναι συμπτώματα χαμηλού σακχάρου (υπογλυκαιμία), που συνήθως είναι ήπια.
Bulgarian: Това са симптоми на ниска кръвна захар (хипогликемия), които обичайно са леко изразени.
Greek: Η νατεγλινίδη απορροφάται γρήγορα και σχεδόν ολοκληρωτικά ( 90%), όταν χορηγείται σε μορφή πόσιμου διαλύματος.
Bulgarian: Натеглинид бързо и почти напълно (90%) се абсорбира от разтвор за перорално приложение.
Greek: Η πρώιμη έκκριση ινσουλίνης είναι ένας μηχανισμός για τη διατήρηση του φυσιολογικού γλυκαιμικού ελέγχου.
Bulgarian: Ранната инсулинова секреция е механизъм участващ в поддържането на нормален гликемичен контрол.
Greek: Αν και οι μεταβολίτες Μ1 δείχνουν μόνο ελαφρά υπογλυκαιμική δράση (περίπου 5 φορές χαμηλότερη της νατεγλινίδης), η συγκέντρωση του μεταβολίτη μπορεί να αυξήσει την υπογλυκαιμική δράση της χορηγούμενης δόσης.
Bulgarian: Въпреки че M1-метаболитите показват само слаба хипогликемична активност (приблизително 5 пъти по-ниска от натеглинид), натрупването на метаболити може да засили хипогликемичния ефект на приложената доза.
Greek: Μόνο ο ισοπροπενικός ελάσσονας μεταβολίτης έχει δραστηριότητα, σχεδόν όσο ισχυρή είναι της νατεγλινίδης.
Bulgarian: Само изопропеновият второстепенен метаболит притежава активност, и е почти толкова активен колкото натеглинид.
Greek: Μην το πάρετε αν δεν πρόκειται να φάτε το κύριο γεύμα σας.
Bulgarian: Не приемайте лекарството, ако няма да се храните основно.
Greek: Το Starlix ενεργεί διεγείροντας το πάγκρεας να παράγει ινσουλίνη πιο γρήγορα, το οποίο βοηθά στη διατήρηση του ελέγχου των επιπέδων του σακχάρου του αίματος μετά από γεύματα.
Bulgarian: Starlix действа като стимулира панкреаса да отделя инсулин по-бързо, което помага за постигане на контрол върху нивата на кръвната захар след нахранване.
Greek: Η συνιστώμενη αρχική δόση είναι 60 mg τρεις φορές ημερησίως πριν από τα γεύματα, ιδιαίτερα σε ασθενείς που προσεγγίζουν τον στόχο της HbA1c.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза е 60 mg три пъти дневно преди хранене, особено при пациенти, чиито стойности на HbA1c са близки до прицелните.
Greek: Σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια, παιδιά και έφηβοι
Bulgarian: Тежка степен на чернодробно увреждане, деца и юноши
Greek: Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες, που παρατηρήθηκαν σε κλινικές μελέτες, ήταν παρόμοιας συχνότητας για τους ασθενείς που έλαβαν Starlix με εκείνες των ασθενών που έλαβαν placebo (εικονικό φάρμακο).
Bulgarian: Други нежелани събития, наблюдавани в клинични проучвания, са с подобна честота при пациентите лекувани със Starlix и при приемащите плацебо.
Greek: Καθώς η νατεγλινίδη παρουσιάζει υψηλή πρωτεϊνική δέσμευση, η αιμοκάθαρση δεν είναι επαρκές μέτρο για την απομάκρυνση της από το αίμα.
Bulgarian: Тъй като натеглинид се свързва във висока степен с плазмените протеини, диализата е неефективно средство за отстраняването му от кръвта.
Greek: Αυτό εκπολώνει τα β-κύτταρα και οδηγεί στη διάνοιξη των διαύλων ασβεστίου.
Bulgarian: Това деполяризира бета-клетката и води до отваряне на калциевите каналчета.
Greek: Σε κλινικές μελέτες, συμπτώματα υπογλυκαιμίας αναφέρθηκαν σε 10,4% υπό μονοθεραπεία με νατεγλινίδη, 14,5% υπό το συνδυασμό νατεγλινίδης και μετφορμίνης, 6,9% υπό μετφορμίνη μόνο, 19,8% υπό γλιβενκλαμίδη μόνο, και 4,1% με εικονικό φάρμακο (placebo).
Bulgarian: В приключени клинични проучвания, симптоми на хипогликемия са съобщени при 10,4% от лекуваните с монотерапия натеглинид, 14,5% при комбинацията натеглинид+метформин, 6,9% само с метформин, 19,8% само с глибенкламид и 4,1% с плацебо.
Greek: Σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2, η ινσουλινοτρόπος ανταπόκριση μετά από ένα γεύμα εμφανίζεται μέσα στα πρώτα 15 λεπτά μετά μιας από του στόματος δόσης της νατεγλινίδης.
Bulgarian: При пациенти с диабет тип 2, инсулинотропният отговор спрямо храна е в рамките на първите 15 минути след перорална доза натеглинид.
Greek: Οι κύριοι μεταβολίτες στον άνθρωπο προέρχονται από την υδροξυλίωση της πλευρικής αλυσίδας του ισοπροπυλίου, είτε στον άνθρακα της μεθίνης, ή σε μία από τις ομάδες μεθυλίου.
Bulgarian: Основните метаболити установени при хора произлизат от хидроксилирането на изопропиловата странична верига, или на метиновия въглерод или на една от метиловите групи.
Greek: Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας, ενδεχόμενης καρκινογόνου δράσης, και τοξικότητας επί της γονιμότητας και της ανάπτυξης μετά τη γέννηση.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност, канцерогенен потенциал, репродуктивна токсичност и токсичност за постнаталното развитие.
Greek: Οι διαβητικοί ασθενείς μπορεί να αναπτύξουν συμπτώματα που σχετίζονται με χαμηλό σάκχαρο στο αίμα (που ονομάζεται επίσης ως υπογλυκαιμία).
Bulgarian: Пациентите с диабет могат да развият симптоми, свързани с ниска кръвна захар (т.нар. хипогликемия).
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: παράγωγο της D-φαινυλαλανίνης, κωδικός ATC: Α10 ΒΧ 03 Μηχανισμός δράσης
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: производно на D-фенилаланин; ATC код: A10 BX 03
Greek: • Πολύ σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 10.000 ανθρώπους): δερματικό εξάνθημα με φυσαλίδες το οποίο προσβάλλει τα χείλη, τα μάτια και/ή το στόμα μερικές φορές με πονοκέφαλο πυρετό και/ή διάρροια
Bulgarian: Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души): кожен обрив с мехури, засягащи устните, очите и/или устата, понякога с главоболие, висока температура и/или диария
Greek: Η νατεγλινίδη, όταν ληφθεί πριν από το γεύμα, αποκαθιστά την πρώιμη ή πρώτη φάση της έκκρισης της ινσουλίνης, η οποία χάνεται σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2, με αποτέλεσμα τη μείωση της μεταγευματικής γλυκόζης και της HbA1c.
Bulgarian: Натеглинид, когато се приема преди хранене, възстановява ранната или първа фаза на инсулиновата секреция, която липсва при пациентите с диабет тип 2 и по този начин води до намаляване на постпрандиалната кръвна захар и на HbA1c.
Greek: Αν και δεν είναι γνωστό εάν η νατεγλινίδη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα, η δυνατότητα υπογλυκαιμίας σε θηλάζοντα νεογνά ίσως υπάρχει, κατά συνέπεια η νατεγλινίδη δεν πρέπει να χορηγείται κατά την διάρκεια του θηλασμού.
Bulgarian: Въпреки че, не е известно дали натеглинид се екскретира в кърмата при хора, съществува възможност за хипогликемия при хранените с кърма деца и затова натеглинид не трябва да се употребява от кърмещи жени.
Greek: Σε μία κλινική μελέτη με ασθενείς, το Starlix ήταν καλά ανεκτό όταν χορηγήθηκε σε αυξανόμενες δόσεις έως και 720 mg ημερησίως, επί 7 ημέρες.
Bulgarian: В клинично проучване с пациенти Starlix е прилаган в покачващи се дози до 720 mg дневно за период от 7 дни и е понасян добре.
Greek: Παρ' όλο που η ασφάλεια δεν επηρεάστηκε σε αυτόν τον πληθυσμό, μπορεί να απαιτηθεί προσαρμογή της δόσης λόγω της χαμηλής Cmax.
Bulgarian: Въпреки че безопасността не е компрометирана в тази популация, може да се наложи коригиране на дозата поради ниската Cmax.
Greek: Η νατεγλινίδη απορροφάται γρήγορα μετά την από του στόματος χορήγηση των δισκίων Starlix πριν από το γεύμα, με το μέσο όρο μέγιστης συγκέντρωσης του φαρμάκου, συνήθως εμφανιζόμενο σε λιγότερο από 1 ώρα.
Bulgarian: Натеглинид се абсорбира бързо след перорален прием на таблетки Starlix преди храна, със средна пикова лекарствена концентрация достигана в повечето случаи за по-малко от 1 час.
Greek: Υπογλυκαιμικά συμπτώματα χωρίς απώλεια αισθήσεων ή νευρολογικά ευρήματα θα πρέπει να αντιμετωπίζονται με από του στόματος γλυκόζη και την τροποποίηση της δοσολογίας και/ή των γευμάτων.
Bulgarian: Симптомите на хипогликемия без загуба на съзнание и неврологична находка трябва да бъдат лекувани с перорална глюкоза и корекция на дозата и/или хранителните навици.
Greek: Παράλληλα με το βραχύ χρόνο ημίσειας ζωής απομάκρυνσής της, δεν παρουσιάζεται εμφανής συσσώρευση της νατεγλινίδης σε πολλαπλά δοσολογικά σχήματα μέχρι και 240 mg, 3 φορές ημερησίως.
Bulgarian: В съгласие с краткия си полуживот на елиминиране, няма забележима акумулация на натеглинид след многократен прием, достигащ до 240 mg три пъти дневно.
Greek: - Αναβολικές ορμόνες (π.χ. μεθανδροστενολόνη).
Bulgarian: - Анаболни хормони (напр. метандростенолон).
Greek: Μη θηλάσετε κατά την διάρκεια της αγωγής με Starlix.
Bulgarian: Не кърмете по време на лечение със Starlix.
Greek: Βάσει της εμπειρίας με τη νατεγλινίδη και άλλα υπογλυκαιμικά φάρμακα, οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν παρουσιασθεί.
Bulgarian: Въз основа на опита с натеглинид и с другите хипогликемизиращи продукти, са наблюдавани следните нежелани реакции.
Greek: Σε μια μελέτη αλληλεπίδρασης με σουλφινοπυραζόνη, έναν CYP2C9 αναστολέα, παρατηρήθηκε μια μέτρια αύξηση της AUC της νατεγλινίδης (~28%) σε υγιείς εθελοντές χωρίς όμως αλλαγές στη μέση Cmax και στην απομάκρυνση του χρόνου ημίσειας ζωής.
Bulgarian: В проучване за взаимодействие със сулфинпиразон, CYP2C9 инхибитор, при здрави доброволци, се наблюдава леко покачване на AUC (~28%) на натеглинид, без промяна в средния Cmax и времето на полуживот.
Greek: Συνιστάται να χορηγείται το Starlix πριν τα γεύματα.
Bulgarian: Препоръчва се Starlix да се приема преди хранене.
Greek: Η μείωση από τη βασική τιμή αναφοράς σε HbA1c ήταν -0,41% στην ομάδα νατεγλινίδης με μετφορμίνη και -0,57% στην ομάδα γλικλαζίδης με μετφορμίνη (διαφορά 0,17%, [95% CI -0,03, 0,36]).
Bulgarian: Намаляването на HbA1C спрямо изходния е -0,41% в групата с натеглинид плюс метформин и -0,57% в групата с гликлазид плюс метформин (разлика 0,17%, [95%
Greek: Η ινσουλίνη είναι μία ουσία που παράγεται στο σώμα από το πάγκρεας.
Bulgarian: Инсулинът е вещество, което се образува в тялото от панкреаса.
Greek: Ηλικιωμένοι Η ηλικία δεν επηρέασε τις φαρμακοκινητικές ιδιότητες της νατεγλινίδης.
Bulgarian: Възрастта не повлиява фармакокинетичните свойства на натеглинид.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε ένα δισκίο, απλά πάρτε ένα αμέσως πριν το επόμενό σας γεύμα.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете таблетката, вземете следващата преди следващото Ви хранене.
Greek: Σε κονίκλους, η εμβρυϊκή ανάπτυξη επηρεάσθηκε δυσμενώς και η συχνότητα εμφάνισης αγενεσίας της χοληδόχου κύστης ή μικρής χοληδόχου κύστης ήταν αυξημένη σε δόσεις 300 και 500 mg/kg (περίπου 24 και 28 φορές την ανθρώπινη θεραπευτική έκθεση με μια μέγιστη συνιστώμενη δόση νατεγλινίδης 180 mg, τρεις φορές την ημέρα πριν από τα γεύματα) αλλά όχι σε δόσεις 150 mg/kg (περίπου 17 φορές την ανθρώπινη θεραπευτική έκθεση με μια μέγιστη συνιστώμενη δόση νατεγλινίδης 180 mg τρεις φορές την ημέρα πριν από τα γεύματα.
Bulgarian: При зайци, ембрионалното развитие е било неблагоприятно повлияно, а честотата на агенезия на жлъчeн мехур или на малък жлъчен мехур е била повишена, при прилагане на дози от 300 и 500 mg/kg (приблизително 24 и 28 пъти терапевтичната експозиция при хора, при прилагане на натеглинид в препоръчителната доза от 180 mg три пъти дневно преди хранене), но не и при дози от 150 mg/kg (приблизително 17 пъти терапевтичната експозиция при хора, при прилагане на натеглинид в максималната препоръчителна доза от 180 mg три пъти дневно преди хранене).
Greek: Αν και η ασφάλεια δεν επηρεάστηκε σε αυτόν τον πληθυσμό, μπορεί να απαιτηθεί προσαρμογή στη δοσολογία εν' όψει του χαμηλού Cmax.
Bulgarian: Въпреки че, в тази популация безопасността не е изложена на риск е възможно да е необходима адаптация на дозата с оглед на ниския Cmax.
Greek: Τι είναι το Starlix και ποια είναι η χρήση του
Bulgarian: Какво представлява Starlix и за какво се използва
Greek: Θα πρέπει να συμβουλευθείτε τον γιατρό σας αν έχετε συχνά επεισόδια υπογλυκαιμίας ή αν δεν γνωρίζετε τα πρώτα σημεία της υπογλυκαιμίας.
Bulgarian: Трябва да потърсите съвет от Вашия лекар относно шофирането, ако имате чести епизоди на хипогликемия или ако не можете да разпознавате първите признаци на хипогликемия.
Greek: Η νατεγλινίδη είναι ένα παράγωγο αμινοξέος, της φαινυλαλανίνης, χημικά και φαρμακολογικά διαφορετικό από άλλους αντιδιαβητικούς παράγοντες.
Bulgarian: Натеглинид е производно на аминокиселина (фенилаланин), който е химично и фармакологично различен от другите антидиабетни продукти.
Greek: Σε εξασθενημένους ασθενείς ή σε υποσιτιζόμενους ασθενείς, η αρχική δόση και η δόση συντήρησης πρέπει να είναι συντηρητικές και απαιτείται προσεκτική τιτλοδότηση για να αποφευχθούν οι υπογλυκαιμικές αντιδράσεις.
Bulgarian: При изтощени или недохранени пациенти началната и поддържащата доза трябва да бъдат умерени и е необходимо внимателно титриране на дозата с оглед избягване на хипогликемични реакции.
Greek: Η επικάλυψη των δισκίων περιέχει υπρομελλόζη, διοξείδιο του τιτανίου (E171), τάλκη πολυαιθυλενογλυκόλη και ερυθρό (για τα δισκία 60 και 180 mg) ή κίτρινο (για τα δισκία 120 mg) οξείδιο του σιδήρου (E172).
Bulgarian: - Обвивката на таблетката съдържа хипромелоза; титаниев диоксид (E171); талк; макрогол и червен (таблетки от 60 и 180 mg) или жълт (таблетки от 120 mg) железен оксид (E172).
Greek: Σε συνδυασμό με τη μετφορμίνη, η οποία επηρέασε κυρίως τη γλυκόζη νηστείας του πλάσματος, η επίδραση της νατεγλινίδης στην HbA1c ήταν προσθετική, συγκρινόμενη μόνη με τον ένα ή τον άλλον παράγοντα.
Bulgarian: В комбинация с метформин, който основно повлиява плазмената глюкоза на гладно, ефекта на натеглинид върху HbA1c е адитивен в сравнение с ефекта на всеки продукт взет по отделно.