FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Remove the tip-cap from the syringe.
Norwegian Bokmål: Fjern beskyttelsesdekslet fra tuppen av sprøyten.
English: one vial of 10,000 units Metalyse powder and one pre-filled syringe containing 10 ml water for injections.
Norwegian Bokmål: - 1 hetteglass med 10 000 enheter (U) Metalyse pulver og - en ferdigfylt sprøyte som inneholder 10 ml vann til injeksjonsvæsker
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SYRINGE LABEL FOR SOLVENT
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER
English: Renal and urinary disorders Common
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre- og urinveier Vanlige
English: Severe hepatic dysfunction, including hepatic failure, cirrhosis, portal hypertension (oesophageal varices) and active hepatitis
Norwegian Bokmål: • Betydelig nedsatt leverfunksjon inklusive leversvikt, cirrhose, portahypertensjon
English: Death or permanent disability may occur following bleeding in the brain or other serious bleeding events bleeding in the eyes (eye haemorrhage)
Norwegian Bokmål: Død eller vedvarende nedsatt funksjonsevne kan forekomme etter blødning i hjernen eller andre alvorlige blødninger.
English: When reconstituted with 10 ml solvent each ml contains 1,000 U tenecteplase.
Norwegian Bokmål: Etter tilberedning med 10 ml oppløsningsvæske, inneholder hver ml 1 000 enheter tenecteplase.
English: 10 ml plastic pre-filled syringe with 8 ml of solvent.
Norwegian Bokmål: 10 ml plastsprøyte ferdigfylt med 8 ml oppløsningsvæske.
English: Haemorrhage is a very common undesirable effect associated with the use of tenecteplase.
Norwegian Bokmål: Blødning er en svært vanlig bivirkning ved behandling med tenecteplase.
English: if you have had any allergic reaction other than a sudden life-threatening allergic reaction (severe hypersensitive) to the active substance tenecteplase, to gentamicin (a trace residue from the manufacturing process), or to any ofthe other ingredients of Metalyse (see section 6: “Contents of the pack and other information”); if you have high blood pressure; if you have problems with circulation of blood in the brain (cerebrovascular disease); if you have had gastrointestinal (gut) or genitourinary bleeding within the last ten days (this may cause blood in stools or urine); if you have a heart valve abnormality (e.g. mitral stenosis) with an abnormal heart rhythm (e.g. atrial fibrillation); if you have had an intramuscular injectionin the last two days; if you are aged over 75 years; if you weigh less than 60 kg; if you have ever received Metalyse before.
Norwegian Bokmål: - dersom du har høyt blodtrykk - dersom du har problemer med blodsirkulasjonen i hjernen (cerebrovaskulær sykdom) - dersom du har hatt blødninger fra magetarmkanalen, kjønnsorganene eller urinveiene i løpet av de siste 10 dagene (dette kan føre til blod i avføringen eller urinen) - dersom du har misdannelser i hjerteklaffene (f eks mitralstenose) med unormal hjerterytme (f eks atrieflimmer) - dersom du har fått en intramuskulær injeksjon i løpet av de siste to dagene - dersom du er over 75 år - dersom du veier mindre enn 60 kg - dersom du noen gang tidligere har fått Metalyse.
English: The carton contains one vial with a lyophilised powder with 40 mg tenecteplase, one ready for use pre-filled syringe with 8 ml solvent, one vial adapter and one needle.
Norwegian Bokmål: Esken inneholder et hetteglass med et frysetørret pulver med 40 mg tenecteplase, en ferdigfylt sprøyte med 8 ml oppløsningsvæske, en hetteglassadapter og en kanyle.
English: Any known history of haemorrhagic stroke or stroke of unknown origin Known history of ischaemic stroke or transient ischaemic attack in the preceding 6 months Dementia
Norwegian Bokmål: • Kjent hjerneinfarkt eller forbigående iskemisk attakk (TIA) siste 6 måneder
English: The carton contains one vial with a lyophilised powder with 50 mg tenecteplase, one ready for use pre-filled syringe with 10 ml solvent, one vial adapter and one needle.
Norwegian Bokmål: Esken inneholder et hetteglass med et frysetørret pulver med 50 mg tenecteplase, en ferdigfylt sprøyte med 10 ml oppløsningsvæske, en hetteglassadapter og en kanyle.
English: 10 ml plastic pre-filled syringe with 10 ml of solvent.
Norwegian Bokmål: 10 ml plastsprøyte ferdigfylt med 10 ml oppløsningsvæske.
English: Arterial aneurysm and known arterial/venous malformation Neoplasm with increased bleeding risk
Norwegian Bokmål: • Arteriell aneurisme eller kjent arteriovenøs malformasjon
English: pericarditis, pulmonary oedema - uncommon: cardiac arrest, mitral valve incompetence, pericardial effusion, venous thrombosis,
Norwegian Bokmål: lungeødem - mindre vanlige: hjertestans, mitralinsuffisiens, perikard effusjon, venetrombose,
English: A large scale mortality trial (ASSENT-2) in approx. 17,000 patients showed that tenecteplase is therapeutically equivalent to alteplase in reducing mortality (6.2% for both treatments, at 30 days, upper limit of the 95% CI for the relative risk ratio 1.124) and that the use of tenecteplase is associated with a significantly lower incidence of non-intracranial bleedings (26.4% vs. 28.9%, p=0.0003).
Norwegian Bokmål: dager, øvre grense av 95 %-konfidensintervallet (KI) for relativ risiko 1,124) og at bruken av tenecteplase er forbundet med en signifikant lavere forekomst av ekstrakranielle blødninger (26,4 % vs. 28,9 %, p=0,0003).
English: Each pre-filled syringe contains 8 ml solvent.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 8 ml oppløsningsvæske.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Metalyse 8,000 units powder and solvent for solution for injection
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Metalyse 8 000 enheter pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
English: Metalyse 10,000 units powder and solvent for solution for injection Tenecteplase
Norwegian Bokmål: Metalyse 10 000 enheter (U) pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning tenecteplase
English: The following adverse events occurred more frequently with tenecteplase prior to PCI: intracranial haemorrhage: 1% vs. 0% p=0.0037; stroke: 1.8% vs. 0% p<0.0001; major bleeds: 5.6% vs. 4.4% p=0.3118; minor bleeds: 25.3% vs. 19.0% p= 0.0021; blood transfusions: 6.2% vs. 4.2% p=0.0873; abrupt vessel closure: 1.9% vs. 0.1% p=0.0001.
Norwegian Bokmål: 5,6 % vs. 4,4 % (p=0,3118), mindre blødninger: 25,3 % vs. 19,0 % (p=0,0021), blodtransfusjoner: 6,2 % vs. 4,2 % (p=0,0873), plutselig tilstopping av åre: 1,9 % vs. 0,1 % (p=0,0001).
English: Rare(may affect up to 1 in 1,000 people): low blood pressure (hypotension) bleeding in the lungs (pulmonary haemorrhage) hypersensitivity (anaphylactoid reactions) e.g. rash, hives (urticaria), difficulty breathing (bronchospasm) bleeding into the area surrounding the heart (haemopericardium) blood clot in the lung (pulmonary embolism)and in the vessels of other organ systems (thrombotic embolisation)
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan forekomme hos opp til 1 av 1000 personer): - lavt blodtrykk (hypotensjon) - blødning i lungene (pulmonalhemoragi) - overfølsomhetsreaksjoner (anafylaktoide reaksjoner), f.eks. hudutslett, elveblest (urtikaria),
English: Heart failure
Norwegian Bokmål: Hjertedødelighet
English: Urogenital haemorrhage (such as haematuria, haemorrhage urinary tract) General disorders and administration site conditions Common
Norwegian Bokmål: Urogenitalblødning (f eks hematuri, urinveisblødning) Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Vanlige
English: Metalyse 8,000 units powder and solvent for solution for injection Tenecteplase
Norwegian Bokmål: Metalyse 8 000 enheter (U) pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning tenecteplase
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Metalyse 10,000 units powder and solvent for solution for injection
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Metalyse 10 000 enheter pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
English: Each vial contains 8,000 units (40 mg) tenecteplase.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 8 000 enheter (U) (40 mg) tenecteplase.
English: Renal and hepatic impairment
Norwegian Bokmål: (øsofagusvaricer) og aktiv hepatitt
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 10,000 units (50 mg) tenecteplase.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hvert hetteglass inneholder 10 000 enheter (50 mg) tenecteplase.
English: Each pre-filled syringe contains 10 ml solvent.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 10 ml oppløsningsvæske.
English: Each vial contains 10,000 units (50 mg) tenecteplase.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 10 000 enheter (U) (50 mg) tenecteplase.
English: a bleeding disorder or tendency to bleed (haemorrhage) stroke (cerebrovascular event) very high, uncontrolled blood pressure a head injury severe liver disease a stomach ulcer (peptic ulcer) varicose veins in the gullet (oesophageal varices) abnormality of the blood vessels (e.g. an aneurysm) certain tumours inflammation of the lining around the heart (pericarditis); inflammation or infection of the heart valves (endocarditis) dementia;
Norwegian Bokmål: blødningsforstyrrelser eller blødningstendens hjerneslag (cerebrovaskulær sykdom) svært høyt, ukontrollert blodtrykk hodeskade alvorlig leversykdom magesår utvidede blodårer i spiserøret (øsofagusvaricer)
English: As with other thrombolytic agents, the following events have been reported as sequelae of myocardial infarction and/or thrombolytic administration:
Norwegian Bokmål: På lik linje med andre blodfortynnende (trombolytiske) midler er følgende hendelser blitt rapportert som ettervirkning (sekvele) av hjerteinfarkt og/eller behandling med blodfortynnende midler:
English: Gastrointestinal haemorrhage (such as gastric haemorrhage, gastric ulcer haemorrhage, rectal haemorrhage, haematemesis, melaena, mouth haemorrhage)
Norwegian Bokmål: Gastrointestinal blødning (f eks mageblødning, blødende magesår, blødning fra rektum, hematemese, melena, blødning i munnen)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for Metalyse 8,000 U
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Oppløsningsvæske til Metalyse 8 000 U Oppløsningsvæske til parenteral bruk
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for Metalyse 10,000 U
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Oppløsningsvæske til Metalyse 10 000 U Oppløsningsvæske til parenteral bruk
English: 1 vial of powder for solution for injection with 50 mg tenecteplase 1 pre-filled syringe with 10 ml of solvent for parenteral use
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 1 hetteglass med pulver til injeksjonsvæske, oppløsning med 50 mg tenecteplase.
English: 1 vial of powder for solution for injection with 40 mg tenecteplase 1 pre-filled syringe with 8 ml of solvent for parenteral use
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte med 8 ml oppløsningsvæske til parenteral bruk.
English: Open the top of the vial-adapter.
Norwegian Bokmål: Åpne boksen med hetteglassadapteren.
English: Excipients: L-Arginine, Phosphoric Acid, Polysorbate 20 Trace residue from manufacturing process: Gentamicin The solvent is water for injections.
Norwegian Bokmål: Polysorbat 20 Rest fra fremstillingsprosessen: Gentamicin
English: Remove the flip-off cap from the vial.
Norwegian Bokmål: Fjern hetten fra hetteglasset.
English: Penetrate the vial stopper in the middle with the spike of the vialadapter.
Norwegian Bokmål: Stikk hull i midten av hetteglasset s propp ved hjelp av adapterens spiss.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE INNER SIDE OF THE LID OF THE CARTON IN FORM OF A PICTOGRAMM
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE ETIKETT TIL HETTEGLASS
English: The active substance is tenecteplase.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er tenecteplase.
English: Disconnect syringe from the vialadapter.
Norwegian Bokmål: Skru sprøyten fra hetteglassadapteren.
English: Rare(may affect up to 1 in 1,000 people): low blood pressure (hypotension) bleeding in the lungs (pulmonary haemorrhage) hypersensitivity (anaphylactoid reactions) e.g.rash, hives (urticaria), difficulty breathing (bronchospasm) bleeding into the area surrounding the heart (haemopericardium) blood clot in the lung (pulmonary embolism) and in the vessels of other organ systems (thrombotic embolisation)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan forekomme hos opp til 1 av 100 personer): - hjertestans - problemer med hjerteklaff eller hjertesekk (mitralinsuffisiens, perikardeffusjon) - blodpropp i venene (venetrombose) - væske mellom hjertesekken og hjertet (hjertetamponade) - brist i hjertemuskelen (myokard ruptur)
English: Incidence of total strokes and intracranial haemorrhage
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyre- og leverfunksjon
English: Common (may affect up to 1 in 10 people): Further chest pain/angina (recurrent ischaemia) Heart attack
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos opp til 1 av 10 personer): - gjentatte brystsmerter/angina (periodiske ischemier) - hjerteanfall - hjertesvikt - sjokk etter hjertesvikt - betennelse i hjertesekken - væske i lungene (lungeødem)
English: Powder and solvent for solution for injection Tenecteplase
Norwegian Bokmål: ETIKETT TIL SPRØYTE MED OPPLØSNINGSVÆSKE
English: Date of first authorisation: 23 September 2009 Date of latest renewal: 14 May 2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 23 september 2009 Dato for siste fornyelse: 14 mai 2014
English: Clopidogrel Krka with food and drink Clopidogrel Krka may be taken with or without food.
Norwegian Bokmål: Inntak av Clopidogrel Krka sammen med mat og drikke Clopidogrel Krka kan tas med eller uten mat.
English: An occasional use of acetylsalicylic acid (no more than 1000 mg in any 24 hour period)should generally not cause a problem, but prolonged use in other circumstances should be discussed with your doctor.
Norwegian Bokmål: Tilfeldig bruk av acetylsalisylsyre (ikke mer enn 1000 mg i løpet av 24 timer), vil vanligvis ikke gi problemer, men langtidsbruk i andre situasjoner bør diskuteres med legen din.
English: You should take Clopidogrel Krka for as long as your doctor continues to prescribe it.
Norwegian Bokmål: Du skal ta Clopidogrel Krka så lenge legen din skriver det ut til deg.
English: What Clopidogrel Krka is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva Clopidogrel Krka er, og hva det brukes mot
English: 7 film-coated tablets: EU/1/09/556/001 14 film-coated tablets: EU/1/09/556/002 28 film-coated tablets: EU/1/09/556/003 30 film-coated tablets: EU/1/09/556/004 50 film-coated tablets: EU/1/09/556/005 56 film-coated tablets: EU/1/09/556/006 60 film-coated tablets: EU/1/09/556/010 84 film-coated tablets: EU/1/09/556/007 90 film-coated tablets: EU/1/09/556/008 100 film-coated tablets: EU/1/09/556/009 112 film-coated tablets: EU/1/09/556/012 120 film-coated tablets: EU/1/09/556/011
Norwegian Bokmål: 7 filmdrasjerte tabletter: EU/1/09/556/001 14 filmdrasjerte tabletter: EU/1/09/556/002 28 filmdrasjerte tabletter: EU/1/09/556/003 30 filmdrasjerte tabletter: EU/1/09/556/004 50 filmdrasjerte tabletter: EU/1/09/556/005 56 filmdrasjerte tabletter: EU/1/09/556/006 60 filmdrasjerte tabletter: EU/1/09/556/010 84 filmdrasjerte tabletter: EU/1/09/556/007 90 filmdrasjerte tabletter: EU/1/09/556/008 100 filmdrasjerte tabletter: EU/1/09/556/009 112 filmdrasjerte tabletter: EU/1/09/556/012 120 filmdrasjerte tabletter: EU/1/09/556/011
English: • if you have had an allergy or reaction to any medicine used to treat your disease.
Norwegian Bokmål: • hvis du har hatt en allergisk reaksjon mot noen legemidler brukt i behandlingen av din sykdom
English: If you experience prolonged bleeding when taking Clopidogrel Krka If you cut or injure yourself, it may take longer than usual for bleeding to stop.
Norwegian Bokmål: Hvis du får langvarig blødning mens du bruker Clopidogrel Krka Hvis du skjærer deg eller skades, kan det ta lenger tid enn vanlig før det slutter å blø.
English: Some other medicines may influence the use of Clopidogrel Krka or vice versa.
Norwegian Bokmål: Visse andre legemidler kan innvirke på effekten av Clopidogrel Krka og omvendt.
English: What Clopidogrel Krka looks like and contents of the pack The film-coated tablets are pink, round and slightly convex.
Norwegian Bokmål: Hvordan Clopidogrel Krka ser ut og innholdet i pakningen De filmdrasjerte tablettene er rosa, runde og svakt konvekse.
English: - Active pathological bleeding such as peptic ulcer or intracranial haemorrhage.
Norwegian Bokmål: • Aktiv patologisk blødning som f.eks. peptisk ulcus eller intrakraniell blødning.
English: 7 film-coated tablets 14 film-coated tablets 28 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 56 film-coated tablets 60 film-coated tablets 84 film-coated tablets 90 film-coated tablets 100 film-coated tablets 112 film-coated tablets 120 film-coated tablets
Norwegian Bokmål: 7 filmdrasjerte tabletter 14 filmdrasjerte tabletter 28 filmdrasjerte tabletter 30 filmdrasjerte tabletter 50 filmdrasjerte tabletter 56 filmdrasjerte tabletter 60 filmdrasjerte tabletter 84 filmdrasjerte tabletter 90 filmdrasjerte tabletter 100 filmdrasjerte tabletter 112 filmdrasjerte tabletter 120 filmdrasjerte tabletter
English: Clopidogrel Krka contains clopidogrel and belongs to a group of medicines called antiplatelet medicinal products.
Norwegian Bokmål: Clopidogrel Krka inneholder klopidogrel og tilhører en gruppe legemidler som kalles platehemmere.
English: If you become pregnant while taking Clopidogrel Krka, consult your doctor immediately as it is recommended not to take clopidogrel while you are pregnant.
Norwegian Bokmål: Hvis du blir gravid mens du bruker Clopidogrel Krka, ta umiddelbart kontakt med legen din, siden det ikke er anbefalt å ta klopidogrel når du er gravid.
English: Driving and using machines Clopidogrel Krka is unlikely to affect your ability to drive or to use machines.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Clopidogrel Krka antas ikke å påvirke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
English: You should have been told that ‘oral anticoagulants' are more effective than acetylsalicylic acid or the combined use of Clopidogrel Krka and acetylsalicylic acid for this condition.
Norwegian Bokmål: Du skal ha blitt fortalt at orale antikoagulantia er mer effektive enn acetylsalisylsyre eller kombinasjonen Clopidogrel Krka pluss acetylsalisylsyre mot denne sykdommen.
English: Your doctor should have prescribed Clopidogrel Krka plus acetylsalicylic acid if you cannot take ‘oral anticoagulants' and you do not have a risk of major bleeding.
Norwegian Bokmål: Legen kan ha forskrevet Clopidogrel Krka pluss acetylsalisylsyre dersom du ikke kan bruke orale antikoagulantia og du ikke har risiko for store blødninger.
English: Pharmacotherapeutic group: Antithrombotic agents, platelet aggregation inhibitors excl. heparin, ATC code: B01AC-04.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antitrombotiske midler, hemmere av blodplateaggregasjon, eksklusiv heparin, ATC-kode: B01A C04.
English: As a precautionary measure, breast-feeding should not be continued during treatment with Clopidogrel Krka.
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak bør man ikke amme under behandling med Clopidogrel Krka.
English: Blister of OPA/Alu/PVC-Alu containing 7, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 112 and 120 filmcoated tablets in the box.
Norwegian Bokmål: OPA/Al/PVC-Al-blistre med 7, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 112 og 120 filmdrasjerte tabletter i eske.
English: Cellulose, microcrystalline Colloidal anhydrous silica Crospovidone (type A) Macrogol 6000
Norwegian Bokmål: Kolloidal vannfri silika Krysspovidon (type A) Makrogol 6000
English: Then, the recommended dose is one 75 mg tablet of Clopidogrel Krka per day as described above.
Norwegian Bokmål: Deretter er den anbefalte dosen én 75 mg tablett en gang daglig som beskrevet over.
English: Boxes of 7, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 112 and 120 film-coated tablets in blisters are available.
Norwegian Bokmål: Esker med 7, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 112 og 120 filmdrasjerte tabletter i blisterbrett er tilgjengelig.
English: - The other ingredients are microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica, crospovidone (type A), macrogol 6000 and hydrogenated castor oil in the tablet core and polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172), yellow iron oxide (E172), talc and macrogol 3000 in the film-coating.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er (se avsnitt 2) mikrokrystallinsk cellulose, kollodial vannfri silika, krysspovidon (type A), makrogol 6000, hydrogenert lakserolje i tablettkjernen og polyvinylalkohol, titandioksid (E171), rødt jernoksid (E172), gult jernoksid (E172), talkum og makrogol 3000 i filmdrasjeringen.
English: If you have experienced severe chest pain (unstable angina or heart attack), your doctor may give you 300 mg of Clopidogrel Krka (4 tablets of 75 mg) once at the start of treatment.
Norwegian Bokmål: Hvis du har hatt sterke brystsmerter (ustabil angina eller hjerteinfarkt), kan legen din starte behandlingen med å gi deg 300 mg Clopidogrel Krka (4 tabletter á 75 mg) en gang.
English: Clopidogrel Krka is taken by adults to prevent blood clots (thrombi) forming in hardened blood vessels (arteries), a process known as atherothrombosis, which can lead to atherothrombotic events (such as stroke, heart attack, or death).
Norwegian Bokmål: Clopidogrel Krka brukes av voksne for å forhindre dannelsen av blodpropper (tromboser) i åreforkalkede blodårer (arterier), en prosess som kalles aterotrombose, og som kan føre til aterotrombotiske hendelser (slik som hjerneinfarkt, hjerteinfarkt eller død).
English: Detailed information is available on the European Medicines Agency website: http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu/.
English: Bullous dermatitis (toxic epidermal necrolysis, Stevens Johnson Syndrome, erythema multiforme, acute generalised exanthematous pustulosis (AGEP)), angioedema, drug-induced hypersensitivity syndrome, drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS), rash erythematous or exfoliative, urticaria, eczema, lichen planus
Norwegian Bokmål: Bulløs dermatitt (toksisk epidermal nekrolyse, Stevens Johnson syndrom, erythema multiforme), akutt generalisert eksantem pustulose (AGEP), angioødem, angioødem, legemiddelindusert hypersensitivitetssyndrom, legemiddelutslett med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS), erytematøs eller eksfoliativt utslett, urtikaria, eksem, lichen planus
English: This benefit was mostly driven by the statistically significant reduction in the incidence of MI [287 (4.6%) in the clopidogrel-treated group and 363 (5.8%) in the placebo-treated group].
Norwegian Bokmål: Denne fordelen kan hovedsakelig tilskrives den statistisk signifikante reduksjonen i forekomst av hjerteinfarkt 287 (4,6 %) i den klopidogrelbehandlede gruppen og 365 (5,8 %) i den placebobehandlede gruppen.
English: If you have experienced severe chest pain (unstable angina or heart attack), you may be prescribed Clopidogrel Krka in combination with acetylsalicylic acid, a substance present in many medicines used to relieve pain and lower fever.
Norwegian Bokmål: Hvis du har opplevd sterke brystsmerter (ustabil angina eller hjerteinfarkt), kan du få forskrevet Clopidogrel Krka i kombinasjon med acetylsalisylsyre, et stoff som finnes i mange smertestillende og febernedsettende legemidler.
English: If you take more Clopidogrel Krka than you should Contact your doctor or the nearest emergency department because of the increased risk of bleeding.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Clopidogrel Krka Kontakt lege eller sykehus på grunn av økt risiko for blødninger.
English: If you think any of these apply to you, or if you are in any doubt at all, consult your doctor before taking Clopidogrel Krka.
Norwegian Bokmål: Hvis du mener at noe av dette gjelder for deg, eller hvis du tviler på dette, bør du rådføre deg med din lege før du starter med Clopidogrel Krka.