FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Postavite brizgo na BAXJECT III.
Croatian: Spojite štrcaljku na sustav BAXJECT III.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom.
Croatian: U slučaju nejasnoća, obratite se svom liječniku.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI ADVATE 2000
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU ADVATE 2000
Slovenian: Intravenska uporaba po rekonstituciji.
Croatian: Za intravensku primjenu, nakon pripreme otopine.
Slovenian: Če krvavitev pri vas ali vašem otroku z zdravilom ADVATE ni obvladana, morate to nemudoma povedati zdravniku.
Croatian: Ako krvarenje niste uspjeli staviti pod nadzor s lijekom ADVATE, odmah se obratite svom liječniku.
Slovenian: IME ZDRAVILA ADVATE 1500
Croatian: NAZIV LIJEKA ADVATE 1500
Slovenian: IME ZDRAVILA ADVATE 2000
Croatian: NAZIV LIJEKA ADVATE 2000
Slovenian: IME ZDRAVILA ADVATE 1000
Croatian: NAZIV LIJEKA ADVATE 1000
Slovenian: IME ZDRAVILA ADVATE 500
Croatian: NAZIV LIJEKA ADVATE 500
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE Predpisovanje in izdaja zdravila je le s posebnim režimom (glejte Prilogo I: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.2)
Croatian: Lijek se izdaje na ograničeni recept (vidjeti Prilog I.: Sažetak opisa svojstava lijeka, dio 4.2).
Slovenian: • Zdravila ne uporabite, če pokrovček ni popolnoma zapečaten na pretisnem omotu.
Croatian: • Ne upotrebljavajte ako pokrov na blisteru nije u potpunosti zatvoren.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA (SISTEM BAXJECT III)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KUTIJA (SUSTAV BAXJECT III)
Slovenian: ADVATE 250 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje ADVATE 500 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje ADVATE 1000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje ADVATE 1500 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje oktokog alfa (rekombinantni humani koagulacijski faktor VIII)
Croatian: ADVATE 250 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju ADVATE 500 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju ADVATE 1000 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju ADVATE 1500 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju oktokog alfa (rekombinantni ljudski koagulacijski faktor VIII)
Slovenian: Če imate katerega od naslednjih zgodnjih simptomov alergijske reakcije, takoj pokličite svojega zdravnika: - izpuščaj, koprivnica, urtike, srbenje po vsem telesu, - otekanje ustnic in jezika, - težko dihanje, piskanje v pljučih, tiščanje v prsih, - splošno slabo počutje, - omotica in izguba zavesti.
Croatian: Morate se odmah obratiti svom liječniku ako se pojavi bilo koji od sljedećih ranih simptoma alergijskih reakcija: - osip, koprivnjača, opći svrbež, - naticanje usana i jezika, - poteškoće u disanju, piskanje, stezanje u prsima, - opći osjećaj slabosti, - omaglica te gubitak svijesti.
Slovenian: Pretisni omot z zdravilom shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Croatian: Blister s lijekom čuvati u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
Slovenian: Če imate katerega od naslednjih zgodnjih simptomov alergijske reakcije, takoj pokličite svojega zdravnika: - izpuščaj, koprivnica, urtike, srbenje po vsem telesu, - otekanje ustnic in jezika, - težko dihanje, piskanje v pljučih, tiščanje v prsih,
Croatian: Morate se odmah obratiti svom liječniku ako se pojavi bilo koji od sljedećih ranih simptoma alergijskih reakcija: - osip, koprivnjača, opći svrbež, - naticanje usana i jezika, - poteškoće u disanju, piskanje, stezanje u prsima,
Slovenian: Viala s praškom in viala s 2 ml vehikla sta iz stekla tipa I in zaprti z zamaškoma iz klorobutilne gume.
Croatian: Bočica s praškom i bočica s 2 ml otapala su od stakla tipa
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI ADVATE 250
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU ADVATE 250
Slovenian: Snemite modri pokrovček s pripomočka BAXJECT II / sistema BAXJECT III.
Croatian: Uklonite plavi zatvarač s uređaja BAXJECT II / sustava BAXJECT III.
Slovenian: Pri bolnikih s hemofilijo A, zdravljenih s faktorjem VIII, vključno z zdravilom ADVATE, lahko pride do nastanka nevtralizirajočih protiteles (zaviralcev).
Croatian: Do razvoja neutralizirajućih antitijela (inhibitora) može doći u bolesnika s hemofilijom A koji su liječeni faktorom VIII, uključujući ADVATE.
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo ADVATE
Croatian: Kako primjenjivati ADVATE
Slovenian: Viala s praškom in 2 ml vehikla, sestavljeni v sistemu BAXJECT III.
Croatian: Bočica s praškom i 2 ml otapala već pričvršćeni na sustav BAXJECT III.
Slovenian: Pri 3 bolnikih so opazili trend zviševanja titra, ki je bil statistično značilen, pri 4 dalj časa trajajoče ali prehodne vrhove titrov, pri enem bolniku pa oboje, vendar brez kliničnih simptomov.
Croatian: Nuspojave na lijek specifične za ostatne tvari iz proizvodnog postupka Kod ispitivanja razvoja antitijela na proteine jajnih stanica kineskog hrčka (CHO), od 229 liječenih bolesnika, u 3 je uočen trend povišenja titra, što je bilo statistički značajno, u 4 bolesnika povišenje se održalo ili su vrhovi titra bili prolazni, a u jednog bolesnika opaženo je i jedno i drugo ali bez kliničkih simptoma.
Slovenian: Viala s praškom in viala s 5 ml vehikla sta iz stekla tipa I in zaprti z zamaškoma iz klorobutilne gume.
Croatian: Bočica s praškom i bočica s 5 ml otapala su od stakla tipa
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se predhodno že zdravili s faktorjem VIII (zdravljenje je trajalo več kot 150 dni), pa je tveganje občasno (pri manj kot 1 od 100 bolnikov).
Croatian: U djece koja ranije nisu bila liječena lijekovima koji sadrže faktor VIII, vrlo često (u više od 1 na 10 bolesnika) mogu nastati inhibitorna antitijela (vidjeti dio 2); međutim, u bolesnika koji su ranije primali terapiju s faktorom VIII (više od 150 dana liječenja) rizik je manje čest (manje od 1 na 100 bolesnika).
Slovenian: Viale shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Croatian: Bočicu čuvati u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI ADVATE 1500
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU ADVATE 1500
Slovenian: Viala s praškom in 5 ml vehikla, sestavljeni v sistemu BAXJECT III.
Croatian: Bočica s praškom i 5 ml otapala već pričvršćeni u sustav BAXJECT III.
Slovenian: Snemite modri pokrovček s sistema BAXJECT III.
Croatian: Uklonite plavi zatvarač sa sustava BAXJECT III.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI ADVATE 1000
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU ADVATE 1000
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI ADVATE 3000
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU ADVATE 3000
Slovenian: - Zdravila po rekonstituciji ne shranjujte v hladilniku.
Croatian: - Nakon rekonstitucije, lijek se ne smije vratiti u hladnjak.
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE ADVATE 1500
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA ADVATE 1500
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 10-2017.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran: 10.2017.
Slovenian: Oktokog alfa
Croatian: Advate oktokog alfa
Slovenian: Poročali so o preobčutljivostnih (alergijskih) reakcijah, ki lahko v nekaterih primerih postanejo hude.
Croatian: Zabilježene su reakcije preosjetljivosti (alergijske reakcije) koje u nekim slučajevima mogu postati ozbiljne.
Slovenian: V takem primeru se je treba obrniti na specializirani center za hemofilijo.
Croatian: U tim slučajevima trebalo bi se obratiti specijaliziranom centru za liječenje hemofilije.
Slovenian: Poleg tega je 81 % od omenjenih epizod krvavitev zahtevalo le eno zdravljenje z zdravilom Advate.
Croatian: Osim toga, 81 % tih epizoda krvarenja zahtijevalo je samo jedan tretman lijekom Advate.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Advate je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjelovito europsko javno izvješće o procjeni (EPAR) lijeka Advate nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Zdravilo Advate je namenjeno za kratkotrajno ali dolgotrajno uporabo.
Croatian: Lijek Advate predviđen je za kratkotrajnu ili dugotrajnu primjenu.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Advate, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 2. marca 2004.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje lijeka Advate u promet koje vrijedi na prostoru Europske unije od 2. ožujka 2004.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Advate
Croatian: Ostale informacije o lijeku Advate
Slovenian: Dodatne študije so potrdile učinkovitost zdravila Advate tudi pri otrocih, mlajših od 6 let.
Croatian: Dodatnim ispitivanjima potvrđena je djelotvornost lijeka Advate i u djece mlađe od 6 godina.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je agencija ocenila zdravilo, na podlagi česar je priporočila njegovo odobritev v EU in pogoje njegove uporabe.
Croatian: Objašnjava kako je Agencija ocijenila lijek kako bi preporučila njegovo odobrenje u EU-u te uvjete za njegovu primjenu.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Advate.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Advate.
Slovenian: Zdravilo Advate je podobno drugemu zdravilu, ki je že odobreno v EU, imenovanemu Recombinate, vendar je pripravljeno na drugačen način, tako da v zdravilu ni nobenih beljakovin humanega ali živalskega izvora.
Croatian: Lijek Advate sličan je drugom lijeku odobrenom u EU-u pod nazivom Recombinate, ali se proizvodi na drugačiji način, tako da u njemu ne postoje proteini ljudskog ili životinjskog podrijetla.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Advate?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Advate?
Slovenian: V treh dodatnih študijah so proučevali uporabo zdravila pri preprečevanju krvavitev in med kirurškim posegom pri bolnikih s hudo ali zmerno hudo hemofilijo A, vključno z eno študijo pri 53 otrocih, mlajših od 6 let.
Croatian: U tri dodatna ispitivanja proučavana je uporaba lijeka u sprečavanju krvarenja i tijekom kirurškog zahvata u bolesnika s teškom ili umjereno teškom hemofilijom A, uključujući ispitivanje na 53 djece mlađe od 6 godina.
Slovenian: Pogosta neželena učinka zdravila Advate (ki se lahko pojavita pri 1 do 10 bolnikih od 100) sta glavobol in pireksija (povišana telesna temperatura).
Croatian: Česte nuspojave lijeka Advate (javljaju se u 1 do 10 na 100 bolesnika) jesu glavobolja i pireksija (vrućica).
Slovenian: Proizvaja se z metodo, imenovano „tehnologija rekombinantne DNK", pri kateri ga izdelajo celice, ki so prejele gen (DNK), kar jim omogoča njegovo tvorjenje.
Croatian: Oktokog alfa proizvodi se metodom poznatom pod nazivom „tehnologija rekombinantne DNK": tvori se od stanica u koje je uveden gen (DNK) koji im omogućuje da ga proizvode.
Slovenian: Agencija je sklenila, da so koristi zdravila Advate večje od z njim povezanih tveganj, in priporočila, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Croatian: Agencija je zaključila da koristi lijeka Advate nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila davanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Slovenian: Bolniki ali njihovi negovalci lahko po ustreznem usposabljanju zdravilo Advate dajejo sami doma.
Croatian: Nakon odgovarajuće obuke, bolesnici ili njihovi njegovatelji mogu samostalno primjenjivati lijek Advate kod kuće.
Slovenian: Zdravilo vsebuje zdravilno učinkovino oktokog alfa (humani koagulacijski faktor VIII).
Croatian: Lijek sadržava djelatnu tvar oktokog alfa (ljudski koagulacijski faktor VIII).
Slovenian: Zdravilo Advate je na voljo v obliki praška in vehikla, ki se zmešata za pripravo raztopine za injiciranje v veno.
Croatian: Lijek Advate dostupan je u obliku praška i otapala koji se miješaju kako bi se pripremila otopina za intravensku injekciju.
Slovenian: Zdravila Advate ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) humani koagulacijski faktor VIII, mišje ali hrčkove beljakovine ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Croatian: Lijek Advate ne smije se primjenjivati u osoba koje su preosjetljive (alergične) na ljudski koagulacijski faktor VIII, protein miša ili hrčka ili bilo koji drugi sastojak lijeka.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Advate odobreno?
Croatian: Zašto je lijek Advate odobren?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Advate?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Advate?
Slovenian: Zaključila je, da se je zdravilo Advate izkazalo za učinkovito pri zdravljenju in preprečevanju krvavitev pri bolnikih s hemofilijo A in ima sprejemljiv varnostni profil.
Croatian: Agencija je zaključila da se lijek Advate pokazao djelotvornim u liječenju i sprečavanju krvarenja u bolesnika s hemofilijom A i da ima prihvatljiv sigurnosni profil.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Advate je le na recept, zdravljenje z njim pa mora uvesti zdravnik z izkušnjami z zdravljenjem hemofilije, ki ima na razpolago opremo za oživljanje v primeru resne alergijske reakcije (anafilaksije).
Croatian: Lijek Advate izdaje se samo na recept, a liječenje mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju hemofilije i opremom za reanimaciju dostupnom u slučaju teške alergijske reakcije (anafilaksa).
Slovenian: Kaj je zdravilo Advate in za kaj se uporablja?
Croatian: Što je Advate i za što se koristi?
Slovenian: Bolnikom s hemofilijo A primanjkuje faktorja VIII, kar povzroča težave s strjevanjem krvi, kot so krvavitve v sklepe, mišice ali notranje organe.
Croatian: Bolesnici s hemofilijom A nemaju dostatne razine faktora VIII, što uzrokuje probleme sa zgrušavanjem krvi, kao što su krvarenja u zglobovima, mišićima ili unutarnjim organima.
Slovenian: Advate je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje in preprečevanje krvavitev pri bolnikih vseh starosti s hemofilijo A (dedno motnjo strjevanja krvi, ki jo povzroča pomanjkanje faktorja VIII).
Croatian: Advate je lijek koji se koristi za liječenje i sprečavanje krvarenja u bolesnika svih dobi s hemofilijom A (nasljednim poremećajem krvarenja uzrokovanim manjkom faktora VIII).
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Advate upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Advate nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Slovenian: Odmerek in trajanje zdravljenja sta odvisna od tega, ali se zdravilo uporablja za zdravljenje ali preprečevanje krvavitev ali med kirurškim posegom, ter od ravni faktorja VIII, resnosti hemofilije, obsega in mesta krvavitve ter bolnikovega stanja in telesne mase.
Croatian: Doza i trajanje liječenja ovise o tome primjenjuje li se lijek Advate za liječenje ili sprečavanje krvarenja ili tijekom kirurškog zahvata, kao i o razinama faktora VIII u bolesnika, o stupnju hemofilije, jačini i mjestu krvarenja te stanju i tjelesnoj težini bolesnika.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Advate preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Advate pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: Predloženi podatki o indukciji imunske tolerance pri bolnikih z zaviralci niso bili zadostni za odobritev zdravila za to specifično uporabo.
Croatian: Podatci o induciranoj imunotoleranciji u bolesnika s inhibitorima smatrani su nedostatnima kako bi se lijek odobrio posebno za tu primjenu.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Advate, oktokog alfa (humani koagulacijski faktor VIII), je snov, ki pomaga pri strjevanju krvi.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Advate, oktokog alfa (ljudski koagulacijski faktor VIII), tvar je koja pomaže u zgrušavanju krvi.
Slovenian: Proučevali so, ali je zdravilo Advate, dano v velikih odmerkih, učinkovito pri odstranjevanju protiteles proti faktorju VIII iz krvi (postopek, znan kot indukcija imunske tolerance), tako da zdravljenje s faktorjem VIII ostane učinkovito.
Croatian: Ispitana je primjena velike doze lijeka Advate kako bi se utvrdilo je li on djelotvoran u uklanjanju protutijela za faktor VIII iz krvi (postupak poznat kao liječenje metodom inducirane imunotolerancije) tako da liječenje faktorom VIII ostane djelotvorno.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Advate, glejte navodilo za uporabo.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Advate potražite u uputi o lijeku.
Slovenian: Zdravilo Advate se uporablja za odpravo pomanjkanja faktorja VIII z nadomeščanjem manjkajočega faktorja VIII, kar zagotovi začasno obvladovanje motnje strjevanja krvi.
Croatian: Lijekom Advate nadomješćuje se nedostatak faktora VIII tako što se njime zamjenjuje faktor VIII koji nedostaje, čime se omogućuje privremena kontrola poremećaja krvarenja.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Advate.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Advate naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Advate bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svojem liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: Za več informacij glejte navodilo za uporabo.
Croatian: Za potpune informacije vidjeti uputu o lijeku.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih se lahko pojavijo zaviralci faktorja VIII, tj. protitelesa (beljakovine), ki jih proizvede imunski sistem proti faktorju VIII in lahko izničijo delovanje zdravila in tako povzročijo izgubo nadzora nad krvavitvijo.
Croatian: Neki bolesnici mogu razviti inhibitore faktora VIII, odnosno protutijela (proteine) koje imunosni sustav proizvodi kako bi obranio organizam od faktora VIII, a koji mogu onemogućiti djelovanje lijeka i dovesti do gubitka kontrole nad krvarenjem.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Advate je bila ocenjena kot „odlična" ali „dobra" v 86 % od 510 novih epizod krvavitev.
Croatian: U 86 % od 510 novih epizoda krvarenja djelotvornost lijeka Advate ocijenjena je kao „izvrsna" ili „dobra".
Slovenian: Kako zdravilo Advate deluje?
Croatian: Kako djeluje Advate?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Advate izkazalo v študijah?
Croatian: Koje su koristi lijeka Advate utvrđene u ispitivanjima?
Slovenian: V študiji so pri 107 bolnikih, ki so prejemali zdravilo Advate, proučevali tudi število epizod krvavitev in ocenili učinkovitost zdravila Advate pri prekinitvi krvavitve na lestvici od „brez" do „odlična".
Croatian: Ispitivanjem se razmatrao broj epizoda krvarenja te je djelotvornost lijeka Advate u zaustavljanju krvarenja ocijenjena na ljestvici od „nikakva" do „izvrsna" u 107 bolesnika koji su svi primali lijek Advate.
Slovenian: Da bi ugotovili, ali sta zdravili Advate in Recombinate enakovredni, so ju primerjali v eni glavni študiji, v katero je bilo vključenih 111 bolnikov s hemofilijo A.
Croatian: Zbog toga je lijek Advate u okviru jednog glavnog ispitivanja, u kojem je sudjelovalo 111 bolesnika s hemofilijom A, uspoređen s lijekom Recombinate kako bi se dokazalo da su ta dva lijeka jednakovrijedna.
Slovenian: Pri zdravilih s faktorjem VIII obstaja tveganje, da se bodo pri nekaterih bolnikih pojavili zaviralci (protitelesa) faktorja VIII, ki bodo izničili delovanje zdravila ter tako povzročili izgubo nadzora nad krvavitvijo.
Croatian: U nekih bolesnika koji uzimaju lijekove za nadomjestak faktora VIII mogu se razviti inhibitori (protutijela) faktora VIII koji onemogućuju djelovanje lijeka i dovode do gubitka kontrole nad krvarenjem.
Slovenian: Kako se zdravilo Advate uporablja?
Croatian: Kako se Advate koristi?
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN
Croatian: SASTAV DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA
Slovenian: Ne uporabljajte pri kanarčkih.
Croatian: Ne koristiti na kanarincima.
Slovenian: Priporočenega odmerka se ne sme prekoračiti.
Croatian: Preporučena doza ne smije se prekoračiti.
Slovenian: Imidakloprid je toksičen za ptice, zlasti za kanarčke.
Croatian: Imidakloprid je toksičan za ptice, pogotovo kanarince.
Slovenian: Ne shranjujte pri temperaturi nad 30 °C.
Croatian: Nemojte čuvati pri temperaturi iznad 30 °C.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QP54AB52.
Croatian: ATCvet kod: QP54AB52.
Slovenian: Teža psa [kg]
Croatian: Težina psa [kg]
Slovenian: V raziskavah so bile take reakcije pogoste (pri 2 od 106 zdravljenih psih).
Croatian: U studijama te reakcije su česte (uočene u 2 od 106 tretiranih pasa).
Slovenian: Samo za zunanjo uporabo.
Croatian: Samo za vanjsku primjenu.
Slovenian: Ti ukrepi pomagajo varovati okolje.
Croatian: Te mjere pomažu zaštiti okoliša.
Slovenian: Je paraziticid, ki deluje na mnoge notranje in zunanje zajedavce.
Croatian: To je paraziticid koji je djelotvoran protiv mnogih unutarnjih i vanjskih parazita.
Slovenian: 4.7 Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti
Croatian: 4.7 Primjena tijekom graviditeta, laktacije ili nesenja
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij:
Croatian: Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija:
Slovenian: Učinkovitost proti odraslim oblikam Dirofilaria repens v terenskih razmerah ni bila testirana.
Croatian: Učinkovitost protiv odraslih stadija Dirofilaria repens nije testirana u terenskim uvjetima.
Slovenian: Deluje tudi na želodčno-črevesne nematode.
Croatian: Također djeluje protiv želučano-crijevnih oblića.
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 14/01/2013.
Croatian: Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 14/01/2013.
Slovenian: V primeru hudih okužb je potrebno podaljšano in pogostejše zdravljenje.
Croatian: U okolnostima vrlo teških promjena potrebno je dugotrajnije i češće liječenje.
Slovenian: Brejost in laktacija:
Croatian: Graviditet i laktacija:
Slovenian: Priporočljivo je preprečiti avto-koprofagijo med obema zdravljenjema, da preprečimo morebitno ponovno okužbo.
Croatian: Preporučuje se spriječiti auto-koprofagiju u razdoblju između dva tretmana kako bi se spriječila moguća reinvazija.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/).
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove (http://www.ema.europa.eu/).
Slovenian: Med nanosom ne jejte, pijte in kadite.
Croatian: Za vrijeme tretmana ne smije se jesti, piti ili pušiti.
Slovenian: Niso znane
Croatian: Nisu poznate
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 02/04/2003.
Croatian: Datum prvog odobrenja : 02/04/2003.
Slovenian: Po dajanju si temeljito umijte roke.
Croatian: Nakon primjene treba temeljito oprati ruke.
Slovenian: Lot {številka}
Croatian: Lot {broj}
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Učinkovine:
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Djelatne tvari:
Slovenian: Nanašajte le na nepoškodovano kožo.
Croatian: Aplicirati samo na neoštećenu kožu.
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE
Croatian: SERIJSKI BROJ
Slovenian: Zdravila ne dajemo mačjim mladičem, mlajšim od 9 tednov.
Croatian: Ne primjenjivati kod mačića mlađih od 9 tjedana.
Slovenian: Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto:
Croatian: Posebna upozorenja za svaku od ciljnih vrsta životinja:
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila se nanaša na zadnji dan v navedenem mesecu.
Croatian: Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan u mjesecu.
Slovenian: Za vse nadaljnje informacije o tem zdravilu se obrnite na krajevno predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
Croatian: Za više informacija o ovome veterinarsko-medicinskom proizvodu, molimo javite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje u promet.
Slovenian: Moksidektin 23-(O-metiloksim)-F28249 alfa je makrociklični lakton druge generacije in spada v skupino milbemicinov.
Croatian: Moksidektin, 23-(O-metiloksim)-F28249 alfa je makrociklički lakton druge generacije iz porodice milbemicina.