FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: − wenn in Ihrer Krankengeschichte wiederholte Episoden einer Neutropenie (niedrige Werte weißer Blutkörperchen (Neutrophile)) aufgetreten sind.
Polish: − jeśli u pacjenta występowały w przeszłości nawracające epizody neutropenii (małej liczby krwinek białych - leukocytów obojętnochłonnych);
German: Wenn der Patient während der Behandlung mit Deferipron eine Infektion entwickelt, sollte die Behandlung sofort unterbrochen und unverzüglich die ANZ ermittelt werden.
Polish: Jeśli w czasie przyjmowania deferypronu u pacjenta wystąpi infekcja, leczenie należy natychmiast przerwać i niezwłocznie oznaczyć ANC a następnie zwiększyć częstość oznaczania liczby granulocytów obojętnochłonnych.
German: Zn2+-Spiegel
Polish: Stężenie Zn2+ w osoczu
German: Am häufigsten traten bei Tieren ohne Eisenüberladung bei Dosen von 100 mg/kg/Tag und mehr hämatologische Effekte wie Verminderung der Zellzahl im Knochenmark sowie der Leukozyten-, der Erythrozyten- und/oder der Thrombozytenzahl im peripheren Blut auf.
Polish: U badanych zwierząt, w tkankach w których nie występowała zwiększona zawartość żelaza, a które otrzymywały deferypron w dawkach 100 mg/kg mc./dobę i większych, najczęściej występującym objawemi toksyczności było zahamowanie czynności szpiku kostnego oraz zmniejszenie skorygowanej liczby krwinek białych (WBC), liczby krwinek czerwonych oraz liczby neutrofili i (lub) płytek krwi we krwi obwodowej.
German: Dieser Zustand, der als schwerwiegende Neutropenie oder Agranulozytose bezeichnet wird, ist bei 1 bis 2 von 100 Personen aufgetreten, die Ferriprox im Rahmen klinischer Studien angewendet haben.
Polish: Stan ten, zwany ciężką neutropenią lub agranulocytozą, wystąpił w badaniach klinicznych u 1 do 2 na 100 pacjentów stosujących lek Ferriprox.
German: Wenn Sie die Einnahme von Ferriprox vergessen haben Am besten wirkt Ferriprox, wenn Sie keine Dosis vergessen.
Polish: Ferriprox będzie najbardziej skuteczny, jeśli nie zostanie pominięta żadna dawka.
German: Daten der gemeinsamen Sicherheitsdatenbank aus klinischen Studien (1343 Patientenjahre der Monotherapie mit Ferriprox sowie 244 Patientenjahre der Kombinationstherapie mit Ferriprox und Deferoxamin) zeigten statistisch signifikante (p<0,05) Unterschiede in der Häufigkeit von Nebenwirkungen, basierend auf der Systemorganklasse für „Herzerkrankungen", „Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen" und „Erkrankungen der Nieren und Harnwege".
Polish: 244 pacjentolat ekspozycji na Ferriprox i deferoksaminę), wykazały istotne statystycznie (p < 0,05) różnice w częstości występowania działań niepożądanych w oparciu o klasyfikację układów i narządów dla „zaburzeń serca", „zaburzeń mięśniowo-szkieletowych i tkanki łącznej" oraz „zaburzeń nerek i dróg moczowych".
German: − wenn in Ihrer Krankengeschichte Fälle von Agranulozytose (sehr niedrige Werte weißer Blutkörperchen (Neutrophile)) aufgetreten sind.
Polish: − jeśli u pacjenta występowały w przeszłości epizody agranulocytozy (bardzo małej liczby krwinek białych - leukocytów obojętnochłonnych);
German: Wie Ferriprox aussieht und Inhalt der Packung Ferriprox 500 mg Tabletten sind weiße bis cremefarbige, kapselförmige Filmtabletten mit dem Aufdruck „APO" Halbierung „500" auf der einen Seite; die andere Seite ist glatt.
Polish: Jak wygląda Ferriprox i co zawiera opakowanie Tabletki leku Ferriprox, 500 mg są białe lub prawie białe w kształcie kapsułek, powlekane, z oznakowaniem „APO", linią podziału, „500" po jednej stronie, gładkie po drugiej.
German: Nach einer Dosis von 25 mg/kg wurden bei nicht nüchternen Patienten niedrigere Serumspitzenkonzentrationen (85 µmol/l) als bei nüchternen Patienten (126 µmol/l) gemessen, obwohl es bei Deferipron-Gabe bei gleichzeitiger Nahrungszufuhr nicht zu einer Abnahme der resorbierten Substanzmenge kam.
Polish: U pacjentów, którym podano deferypron w dawce 25 mg/kg mc. po posiłku, jego maksymalne stężenie w surowicy krwi było mniejsze (85 mikromoli/l) niż u pacjentów, którym podano tę samą dawkę deferypronu na czczo (126 mikromoli/l).
German: Die absolute Neutrophilenzahl (ANZ) der Patienten sollte im ersten Jahr der Behandlung wöchentlich kontrolliert werden.
Polish: Przez pierwszy rok leczenia u pacjenta należy co tydzień oznaczać bezwzględną liczbę granulocytów obojętnochłonnych (ang. absolute neutrophil count, ANC).
German: Aufgrund des unbekannten Mechanismus der Deferipron-induzierten Neutropenie dürfen Patienten keine Arzneimittel verwenden, die eine Neutropenie oder Agranulozytose verursachen können (siehe Abschnitt 4.3).
Polish: Z powodu nieznanych mechanizmów powstawania neutropenii wywołanej deferypronem, pacjentom nie wolno przyjmować innych środków leczniczych, o których wiadomo, że mogą wywołać neutropenię lub agranulocytozę (patrz punkt 4.3).
German: Wie Ferriprox aussieht und Inhalt der Packung Ferriprox 1000 mg Tabletten sind weiße bis cremefarbige, kapselförmige Filmtabletten mit dem Aufdruck „APO" Halbierung „1000" auf der einen Seite; die andere Seite ist glatt.
Polish: Jak wygląda Ferriprox i co zawiera opakowanie Tabletki leku Ferriprox, 1000 mg są białe lub prawie białe w kształcie kapsułek, powlekane, z oznakowaniem „APO", linią podziału, „1000" po jednej stronie, gładkie po drugiej stronie.
German: Es sind keine Fälle einer akuten Überdosis bekannt.
Polish: 4.9 Przedawkowanie Nie stwierdzono przypadków ostrego przedawkowania.
German: Wie ist Ferriprox aufzubewahren?
Polish: Jak przechowywać Ferriprox
German: Nebenwirkungen im Magendarmbereich treten zu Beginn der Therapie häufiger auf und gehen bei den meisten Patienten innerhalb weniger Wochen zurück, ohne dass die Behandlung abgesetzt werden muss.
Polish: U większości pacjentów przemijają po kilku tygodniach leczenia, bez konieczności przerywania stosowania leku.
German: Bernsteinfarbene Flaschen aus Polyethylenterephthalat (PET) mit kindergesichertem Verschluss (Polypropylen) und einem graduierten Messbecher (Polypropylen).
Polish: Oranżowe butelki z politereftalanu etylenu (PET) z zamknięciem ochronnym przed dziećmi (z polipropylenu), oraz wyskalowaną miarką(z polipropylenu).
German: Jeder ml Lösung zum Einnehmen enthält 100 mg Deferipron (25 g Deferipron in 250 ml und 50 g Deferipron in 500 ml).
Polish: Jeden ml roztworu doustnego zawiera 100 mg deferypronu (25 g deferypronu na 250 ml oraz 50 g deferypronu na 500 ml).
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen führt die notwendigen, im vereinbarten RMP beschriebenen und in Modul 1.8.2 der Zulassung dargelegten Pharmakovigilanzaktivitäten und Maßnahmen sowie alle künftigen vereinbarten Aktualisierungen des RMP durch.
Polish: przedstawionym w module 1.8.2 dokumentacji do pozwolenia na obrót i wszelkimi jego kolejnych aktualizacjach.
German: Gehen Sie nach den obigen Richtlinien vor und leiten Sie am selben Tag, an dem der krankhafte Zustand festgestellt wird, eine geeignete Behandlung ein, z.B. mit Granulozyten-Kolonie-stimulierenden Faktoren, und setzen Sie die Behandlung täglich fort, bis sich die Neutrophilenwerte normalisiert haben.
Polish: Należy postępować zgodnie z zaleceniami podanymi powyżej i wprowadzić odpowiednie leki, jak czynniki wzrostu granulocytów, już od tego samego dnia, w którym przypadek został rozpoznany.
German: Dosis (mg, 3 x täglich)
Polish: (mg, trzy razy/dobę)
German: Zur Quantifizierung der Eisenlast im Myokard kam ferner die magnetische Resonanztomografie (MRT) mit T2*-Gewichtung zum Einsatz.
Polish: Zastosowano również obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) T2* w celu ilościowego oznaczenia zasobów żelaza w mięśniu sercowym.
German: Nehmen Sie während der Behandlung mit Ferriprox nicht gleichzeitig auch aluminiumhaltige Antazida ein.
Polish: Podczas przyjmowania leku Ferriprox nie należy w tym samym czasie zażywać środków zobojętniających kwas żołądkowy zawierających związki glinu.
German: Die sonstigen Bestandteile sind: Tablettenkern: Methylcellulose (USP A15LV), Crospovidon, Magnesiumstearat.
Polish: Pozostałe składniki leku: rdzeń tabletki: metyloceluloza, krospowidon, magnezu stearynian.
German: Wie ist Ferriprox einzunehmen?
Polish: Jak przyjmować Ferriprox
German: Bei Kindern, denen mehrere Jahre auf freiwilliger Basis mehr als das Doppelte der empfohlenen Höchstdosis von 100 mg/kg/Tag verschrieben worden war, sind neurologische Störungen (beispielsweise Zittern, Gehstörungen, Sehstörungen, unwillkürliche Muskelkontraktionen, Bewegungskoordinationsstörungen) beobachtet worden.
Polish: U dzieci, którym z wyboru przepisywano przez kilka lat dawkę ponad 2-krotnie wyższa od maksymalnej dawki zalecanej 100 mg/kg mc./dobę opisywano zaburzenia neurologiczne (takie jak drgawki, zaburzenia chodu, podwójne widzenie, mimowolne kurcze mięśniowe, zaburzenia koordynacji ruchowej).
German: BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGENFÜR DIE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS
Polish: BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO STOSOWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO
German: Filmüberzug Hypromellose Macrogol 3350 Titandioxid
Polish: Hypromeloza Makrogol Tytanu dwutlenek
German: Klare, rötlich-orangefarbene Flüssigkeit.
Polish: Roztwór doustny Przezroczysty, czerwonopomarańczowy.
German: Bei den meisten Patienten klangen die Schmerzen ab, ohne dass die Ferriprox-Behandlung abgebrochen werden musste.
Polish: W większości przypadków ból ustępował w miarę kontynuowania stosowania leku Ferriprox.
German: Das potentielle Risiko für Menschen ist nicht bekannt.
Polish: Brak danych dotyczących ryzyka wystąpienia zaburzeń rozrodczości u ludzi.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Ferriprox 100 mg/ml
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Ferriprox 100 mg/ml
German: Jeder ml Lösung zum Einnehmen enthält 100 mg Deferipron (25 g Deferipron in 250 ml).
Polish: Jeden ml roztworu doustnego zawiera 100 mg deferypronu (25 g deferypronu na 250 ml).
German: Deferipron darf nicht von stillenden Müttern eingenommen werden.
Polish: Deferypron nie może być stosowany przez kobiety karmiące piersią.
German: Falls Ferriprox bei Ihnen Übelkeit oder Erbrechen auslöst, kann eine mit der Einnahme zeitgleiche Nahrungsaufnahme Abhilfe schaffen.
Polish: W przypadku wystąpienia nudności lub wymiotów, pomocne może być przyjmowanie leku Ferriprox z pokarmem.
German: Jede 500-mg-Tablette enthält 500 mg Deferipron.
Polish: Każda tabletka 500 mg zawiera 500 mg deferypronu.
German: Ferriprox 1000 mg Filmtabletten 4 Jahre.
Polish: Ferriprox 1000 mg tabletki powlekane 4 lata
German: Ferriprox Lösung zum Einnehmen ist eine klare, rötlich-orangefarbene Flüssigkeit.
Polish: Jak wygląda Ferriprox i co zawiera opakowanie Roztwór doustney Ferriprox to przezroczysty, czerwonopomarańczowy płyn.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ferriprox 500 mg Filmtabletten Ferriprox 1000 mg Filmtabletten
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ferriprox 500 mg tabletki powlekane Ferriprox 1000 mg tabletki powlekane
German: Jede 1000-mg-Tablette enthält 1000 mg Deferipron.
Polish: Każda tabletka 1000 mg zawiera 1000 mg deferypronu.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Ferriprox 1000 mg
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Ferriprox 1000 mg
German: 1 Patrone + 1 Packung mit 3 PenInjektor-Nadeln
Polish: 0,270 ml (833 j.m./ml) 1 wkład + 1 opakowanie z 3 igłami do pena
German: Behältnis Inhalt (Konzentration)
Polish: Zawartość (stężenie) Wielkość opakowania
German: Es ist allerdings bekannt, dass es geringe Unterschiede in der Struktur der Kohlenhydratkette gibt.
Polish: Wiadomo natomiast, że istnieją niewielkie różnice w strukturze łańcucha węglowodanowego.
German: Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wann und wie das zu tun ist.
Polish: Lekarz poinstruuje jak i kiedy to wykonać.
German: Weitere Einzelheiten zum Behandlungsschema sind weiter unten aufgeführt.
Polish: Dalsze szczegóły dotyczące schematu leczenia podano poniżej.
German: Blutgerinnsel können schwerwiegende Erkrankungen verursachen, wie z. B.:
Polish: Zakrzepy krwi mogą prowadzić do wystąpienia poważnych chorób, takich jak:
German: * Die Unterschiede zwischen den beiden Gruppen waren statistisch signifikant (p < 0,05).
Polish: * Różnice występujące pomiędzy dwoma grupami były statystycznie istotne (p< 0,05).
German: Für beide Formen beträgt die absolute Bioverfügbarkeit ungefähr 77 %.
Polish: W obu przypadkach całkowita biodostępność wynosi około 77%.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 19. März 2009 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 21. Februar 2014
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 3 marca 1996 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 21 luty 2014 r.
German: Es gibt zwei Möglichkeiten:
Polish: Istnieją dwa sposoby przechowywania:
German: • starke oder unregelmäßige Blutungen aus der Scheide haben, deren Ursache unbekannt ist
Polish: • występują znaczne lub nieregularne krwawienia z pochwy, których przyczyna nie jest znana
German: In diesen Fällen ist Fertavid in der Regel nicht wirksam.
Polish: W takich przypadkach lek Fertavid zazwyczaj nie jest skuteczny.
German: Beachten Sie auch Abschnitt 4.
Polish: Patrz punkt 4.
German: • in der Vergangenheit eine allergische Reaktion auf bestimmte Antibiotika (Neomycin und/oder
Polish: • występowały w przeszłości reakcje uczuleniowe na niektóre antybiotyki (neomycynę i (lub)
German: Klare und farblose Lösung.
Polish: Klarowny i bezbarwny roztwór.
German: wenn Sie:
Polish: Jeśli:
German:  Verständigen Sie Ihren Arzt.
Polish:  Należy skontaktować się z lekarzem.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Sexualhormone und Modulatoren des Genitalsystems, Gonadotropine, ATC-Code: G03G A06
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: hormony płciowe i modulatory układu płciowego, gonadotropiny, kod ATC: G03G A06.
German: • Fertavid kann Spuren von Streptomycin und/oder Neomycin enthalten.
Polish: • Fertavid może zawierać ślady streptomycyny i (lub) neomycyny.
German: Der Großteil dieser lokalen Reaktionen war leicht ausgeprägt und vorübergehend.
Polish: Większość tych reakcji miejscowych ma łagodne nasilenie i szybko przemija.
German: Ein täglicher Anstieg der EstradiolKonzentration von 40 bis 100 % wird als optimal angesehen.
Polish: Dobowy wzrost stężenia estradiolu o 40100% uważany jest za optymalny.
German: Diese Antibiotika können bei entsprechend sensibilisierten Personen Überempfindlichkeitsreaktionen hervorrufen.
Polish: Antybiotyki te mogą powodować reakcje uczuleniowe u osób wrażliwych.
German: Die Patienten sollten vor Beginn der Behandlung über das potentielle Risiko für Mehrlingsschwangerschaften aufgeklärt werden.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia pacjentki powinny zostać poinformowane o możliwym ryzyku ciąży mnogiej.
German: Verteilung, Biotransformation und Elimination
Polish: Dystrybucja, metabolizm i eliminacja
German: Überempfindlichkeitsreaktionen auf Antibiotika
Polish: Reakcje nadwrażliwości na antybiotyki
German: Ihr Arzt oder Ihre Krankenschwester wird Ihnen sagen, wo Sie injizieren sollen.
Polish: Lekarz lub pielęgniarka wskaże, w których.
German: Was ist Fertavid und wofür wird es angewendet?
Polish: Co to jest Fertavid i w jakim celu się go stosuje
German: Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss Veersemeer 4, 5347 JN Oss Niederlande
Polish: Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss Veersemeer 4, 5347 JN Oss Holandia
German: Dies ist sehr wichtig, da zu hohe Dosen FSH zu seltenen, aber schwerwiegenden Komplikationen führen können, bei denen die Eierstöcke überstimuliert sind und die heranwachsenden Follikel größer als normal werden.
Polish: Ma to bardzo istotne znaczenie, ponieważ zbyt wysoka dawka FSH może prowadzić do wystąpienia rzadkich, ale ciężkich powikłań, w przebiegu których jajniki są nadmiernie stymulowane, a pęcherzyki jajnikowe większe niż zazwyczaj.
German: Generalisierte Überempfindlichkeitsreaktionen wurden gelegentlich beobachtet (ca. 0,2 % aller mit Follitropin beta behandelten Patienten).
Polish: Niezbyt często obserwowano występowanie uogólnionych reakcji nadwrażliwości (około 0,2% wszystkich pacjentów leczonych folikulotropiną beta).
German: Aufgrund des Risikos für die Entwicklung eines OHSS sollten die Patientinnen über mindestens zwei Wochen nach hCG-Verabreichung beobachtet werden.
Polish: Ze względu na ryzyko wystąpienia zespołu hiperstymulacji jajników należy monitorować pacjentki co najmniej przez dwa tygodnie po podaniu hCG.
German: FSH gehört zur Gruppe der Gonadotropine, die eine wichtige Rolle bei der menschlichen Fruchtbarkeit und Fortpflanzung spielen.
Polish: FSH należy do grupy gonadotropin, które odgrywają istotną rolę w płodności ludzi oraz w procesach reprodukcji.
German: Die Behandlung mit Fertavid und hCG sollte mindestens 3 bis 4 Monate fortgesetzt werden, bevor eine Verbesserung der Spermatogenese erwartet werden kann.
Polish: Leczenie produktem Fertavid równocześnie z hCG należy kontynuować przez co najmniej 3 do 4 miesięcy, aby można spodziewać się jakiejkolwiek poprawy spermatogenezy.
German: Die Einhaltung der empfohlenen Dosis von Fertavid und des empfohlenen Behandlungsschemas sowie die sorgfältige Überwachung des Ansprechens der Ovarien sind wichtig, um das Risiko eines OHSS zu verringern.
Polish: Przestrzeganie zalecanej dawki produktu leczniczego Fertavid i schematu leczenia oraz dokładne monitorowanie odpowiedzi jajników jest ważne, w celu zmniejszenia ryzyka OHSS.
German: Waschen Sie Ihre Hände und wischen Sie die Injektionsstelle mit einem Desinfektionsmittel (z. B. Chlorhexidin 0,5 %) ab, um Bakterien von der Hautoberfläche zu entfernen.
Polish: Ręce powinny być umyte, a miejsce wykonania wstrzyknięcia należy przetrzeć wacikiem ze środkiem odkażającym (na przykład 0,5% chloroheksydyną), aby usunąć bakterie znajdujące się na powierzchni skóry.
German: Diese Dosis kann im Verlauf der Behandlung angepasst werden.
Polish: Dawka ta może zostać zmieniona w czasie dalszego leczenia.
German: Auch bei wiederholter Verabreichung an Ratten (2 Wochen) und Hunde (13 Wochen) mit einer bis 100fach höheren als der beim Menschen angewandten Maximaldosis wurden keine signifikanten toxischen Wirkungen ausgelöst.
Polish: W badaniach z zastosowaniem wielu dawek u szczurów (dwa tygodnie) i psów (13 tygodni) do dawki 100-krotnie wyższej niż maksymalna dawka stosowana u ludzi, produkt Fertavid nie wywołał istotnego działania toksycznego.
German: Wasser für Injektionszwecke.
Polish: Wodę do wstrzykiwań.
German: Machen Sie sich eine Notiz, ab wann Sie das Arzneimittel außerhalb des Kühlschranks lagern.
Polish: Należy zapisać datę rozpoczęcia przechowywania leku poza lodówką.
German: Die bisherige Erfahrung bei der IVF zeigt, dass im Allgemeinen die Erfolgsrate der Behandlung während der ersten vier Behandlungszyklen konstant bleibt und danach langsam abnimmt.
Polish: Ogólne doświadczenie z IVF wskazuje, że skuteczność leczenia nie zmienia się podczas pierwszych czterech cykli stosowania leku, po czym zaczyna stopniowo się zmniejszać.
German: Wenn Ihre Spermienproduktion nach dieser Zeit nicht einsetzt, kann Ihre Behandlung für mindestens 18 Monate weitergeführt werden.
Polish: Jeżeli jednak po tym okresie poprawa produkcji nasienia nie wystąpi, leczenie można kontynuować przez co najmniej 18 miesięcy lub dłużej.
German: Leere Patronen dürfen nicht wieder gefüllt werden.
Polish: Nie należy napełniać ponownie pustych wkładów.
German: Rekombinantes FSH ist biochemisch dem urinären humanen FSH sehr ähnlich und wird in gleicher Weise verteilt, metabolisiert und ausgeschieden.
Polish: Rekombinowany FSH jest pod względem biochemicznym bardzo podobny do FSH uzyskiwanego z ludzkiego moczu i jest dystrybuowany, metabolizowany oraz wydalany w ten sam sposób.
German: Die intramuskuläre oder subkutane Anwendung von Fertavid kann zu lokalen Reaktionen an der Injektionsstelle führen (bei 3 % aller behandelten Patienten).
Polish: Podawanie produktu Fertavid domięśniowo lub podskórnie może prowadzić do wystąpienia reakcji w miejscu podania (3% wszystkich leczonych pacjentów).
German: In Tierversuchen wurden keine teratogenen Effekte beobachtet.
Polish: Nie stwierdzono także działania teratogennego w badaniach na zwierzętach.
German: Frauen, bei denen eine Ovulation induziert wurde (Follitropin beta, n = 76; u-FSH, n = 42).
Polish: ª Ograniczenie do kobiet z indukcją owulacji (folitropina beta, n = 76; u-FSH, n = 42).
German: Beim Einsatz des Pen-Injektors sollte bedacht werden, dass der Pen ein Präzisionsinstrument ist, das genau die Dosis abgibt, auf die er eingestellt ist.
Polish: Należy pamiętać używając wstrzykiwacza typu pen, że jest on precyzyjnym przyrządem podającym dokładnie taką dawkę, jaka jest nastawiona.
German: Es liegen keine Informationen aus klinischen Studien oder Studien an Tieren darüber vor, ob Follitropin beta in die Muttermilch übergeht.
Polish: Brak jest wystarczających danych z badań klinicznych lub z badań na zwierzętach dotyczących przenikania folikulotropiny beta do mleka.
German: • Vor Behandlungsbeginn sollte die Infertilität des Paares soweit erforderlich beurteilt werden.
Polish: • Przed rozpoczęciem leczenia należy dokonać szczegółowej oceny rodzaju niepłodności u danej pary.
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Injektion, d. h. es ist nahezu „natriumfrei".
Polish: Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na wstrzyknięcie, co znaczy, że jest praktycznie „wolny od sodu".
German: Arzneimittel auf eingeschränkte ärztliche Verschreibung (siehe Anhang I: Zusammenfassung der Merkmale der Arzneimittel, Abschnitt 4.2).
Polish: Produkt leczniczy wydawany na receptę do zastrzeżonego stosowania (patrz Aneks I: Charakterystyka Produktu Leczniczego, punkt 4.2).
German: Eine Schädigung des Ovars infolge mangelnder Blutzufuhr kann durch eine frühzeitige Diagnose und sofortige Detorsion begrenzt werden.
Polish: Uszkodzenie jajnika, spowodowane zmniejszonym dopływem krwi, może zostać ograniczone, jeśli diagnozę postawi się wcześnie i natychmiast przeprowadzi się derotację.
German: Falls ein Patient bis zu dieser Zeit nicht auf die Behandlung angesprochen hat, kann die Kombinationstherapie fortgesetzt werden; aktuelle klinische Erfahrungen zeigen, dass eine Behandlung von bis zu 18 Monaten oder länger erforderlich sein kann, um eine Spermatogenese zu erreichen.
Polish: Jeżeli po tym czasie nie ma właściwej reakcji, to leczenie skojarzone można kontynuować; w aktualnych badaniach klinicznych wykazano, że aby uzyskać spermatogenezę leczenie może trwać do 18 miesięcy a nawet dłużej.
German: Gewöhnlich genügt eine Behandlung von 7 bis 14 Tagen.
Polish: Wystarcza do tego zwykle leczenie przez 7 do 14 dni.
German: Übrig gebliebene Lösung muss weggeworfen werden.
Polish: Pozostałą część roztworu należy wyrzucić.
German: Die Größe der Spritze sollte klein genug sein, um die verordnete Menge mit hinreichender Genauigkeit zu verabreichen.
Polish: Objętość strzykawki powinna być na tyle mała, aby przepisaną dawkę można było podać z odpowiednią dokładnością.
German: Um die richtige Dosis herauszufinden, wird Ihr Arzt das Wachstum der Follikel durch Ultraschalluntersuchung und Bestimmung der Estradiolspiegel (weibliches Sexualhormon) im Blut prüfen.
Polish: Aby ustalić właściwą dawkę, lekarz będzie śledził wzrost pęcherzyków w badaniu ultrasonograficznym, a także mierzył stężenie estradiolu (żeńskiego hormonu płciowego) we krwi.
German: Nur einmal beschriebene Nebenwirkungen zählen bereits als „häufig", da schon eine einzelne Meldung eine Häufigkeit > 1 % ergibt.
Polish: Pojedynczo raportowane działania niepożądane wymienione są jako często występujące, ponieważ ich częstość przekracza 1%.
German: • sonstige Erkrankungen (z. B. Diabetes, Herzerkrankungen oder eine sonstige
Polish: • jeśli u pacjentki występują jakiekolwiek inne schorzenia (na przykład cukrzyca, choroby serca lub inne choroby przewlekłe).
German: Mehrlingsschwangerschaften stellen um den Geburtstermin herum ein erhöhtes Gesundheitsrisiko für die Mutter und ihre Babys dar.
Polish: Ciąża mnoga niesie zwiększone ryzyko zagrożenia zdrowia dla matki, jak i jej dzieci, w okresie okołoporodowym.
German: Zu den lokalen Reaktionen an der Injektionsstelle zählen Induration und Schmerz.
Polish: Miejscowe reakcje w miejscu wstrzyknięcia obejmują zgrubienie i ból.
German: Nach intramuskulärer Verabreichung von Fertavid sind die maximalen FSH-Konzentrationen bei Männern höher und werden früher erreicht als bei Frauen.
Polish: Po podaniu domięśniowym u mężczyzn maksymalne stężenie FSH jest wyższe i uzyskuje się je szybciej niż u kobiet.
German: Bei Männern und Frauen
Polish: U mężczyzn i u kobiet