FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W przypadku, gdy stężenie wapnia w surowicy krwi przed podaniem dawki produktu wynosi więcej niż 2,25 mmol/l, można rozważyć dawkę początkową 25 mikrogramów.
Norwegian Bokmål: Dersom serumkalsium før administrasjon er > 2,25 mmol/l kan en startdose på 25 mikrogram vurderes.
Polish: Nie umieszczać wstrzykiwacza pod wodą.
Norwegian Bokmål: Ikke legg pennen i vann.
Polish: • Jeżeli licznik dawek wskazuje „0" (nie pozostały żadne dawki) lub upłynął termin podany w polu „Wyrzucić dnia" (patrz Dzienniczek stosowania leku), należy wyrzucić zużyty wstrzykiwacz do pojemnika na ostre odpady medyczne (patrz rycina Z) zgodnie z instrukcją podaną w ramach kroku 17: „Wyrzucanie zużytych igieł i wstrzykiwaczy".
Norwegian Bokmål: • Hvis dosetelleren viser 0 (ingen gjenværende doser) eller datoen for ‘Kastes' er passert (se legemiddelloggen), skal den brukte pennen kastes i beholderen for skarpe gjenstander (se figur Z) som anvist i trinn 17: ‘Kasting av brukte kanyler'.
Polish: Jeśli stężenie parathormonu jest zbyt małe, pacjent może mieć małe stężenie wapnia we krwi.
Norwegian Bokmål: Hvis du har for lite paratyreoideahormon kan du ha lite kalsium i blodet.
Polish: Ogółem, działanie PTH obejmuje zwiększanie stężenia wapnia w surowicy krwi, zmniejszanie wydalania wapnia z moczem i zmniejszanie stężenia fosforanów w surowicy krwi.
Norwegian Bokmål: Den totale effekten av PTH omfatter økning av kalsiumkonsentrasjonen i serum, reduksjon av utskillelse av kalsium i urinen, og senkning av fosfatkonsentrasjonen i serum.
Polish: Tymczasowe lub stałe zaprzestanie stosowania produktu leczniczego Natpar wymaga obserwacji stężenia wapnia w surowicy krwi oraz w razie konieczności zwiększenia podaży egzogennej wapnia i (lub) aktywnej postaci witaminy D. Hipokalcemię można minimalizować stosując zalecane dawki, biorąc pod uwagę dane uzyskane podczas monitorowania pacjentów i pytając pacjenta o objawy hipokalcemii (patrz punkty 4.2 i 4.8).
Norwegian Bokmål: Midlertidig eller permanent seponering av behandling med Natpar må kombineres med monitorering av kalsiumnivåer i serum og om nødvendig økning av eksogent kalsium og/eller aktivt vitamin D. Hypokalsemi kan minimeres ved å følge anbefalt dosering, monitoreringsinformasjon, og ved å spørre pasientene om eventuelle symptomer på hypokalsemi (se pkt.
Polish: Zależności farmakokinetyczno-farmakodynamiczne Parathormon (rDNA) został oceniony podczas otwartego badania farmakokinetycznofarmakodynamicznego, w którym 7 pacjentów z niedoczynnością przytarczyc otrzymało podskórnie pojedyncze dawki 50 mikrogramów i 100 mikrogramów z 7-dniowym okresem wymywania pomiędzy dawkami.
Norwegian Bokmål: Paratyreoideahormon (rDNA) ble evaluert i en åpen PK/PD-studie med 7 pasienter med hypoparatyreoidisme, som fikk subkutane enkeltdoser på 50 og 100 mikrogram med et 7 dagers utvaskingsintervall mellom dosene.
Polish: Modyfikacja dawki produktu leczniczego Natpar nie jest konieczna u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby.
Norwegian Bokmål: Dosejustering for Natpar er ikke anbefalt for pasienter med lett til moderat nedsatt leverfunksjon.
Polish: • Przygotować nową igłę do wstrzykiwacza i położyć ją obok wstrzykiwacza.
Norwegian Bokmål: • Hent en ny pennkanyle og legg den ved siden av pennen.
Polish: Dane niekliniczne, wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, mutagenności, toksycznego wpływu na płodność i rozród, oraz miejscowej tolerancji, nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, mutagenisitet, fertilitetstoksisitet, generell reproduksjonstoksisitet og lokal toleranse.
Polish: • Jeżeli wstrzykiwacz jest pusty (nie pozostała w nim żadna ciecz lub licznik dawek wskazuje „0") lub dzisiejsza data wypada w dniu wpisanym w polu „Wyrzucić dnia" w Dzienniczku stosowania leku, należy wyrzucić wstrzykiwacz i zastosować się do instrukcji podanych w punkcie „Przygotowanie leku" (punkt A) dla nowego wstrzykiwacza.
Norwegian Bokmål: • Hvis pennen er tom (det er ikke noe væske igjen eller dosetelleren viser 0) eller dagens dato er den samme datoen som vises for «Kastes» i legemiddelloggen, skal du kaste pennen og følge anvisningene i «Komme i gang» (avsnitt A) med en ny penn.
Polish: Objętość dystrybucji produktu leczniczego Natpar w stanie stacjonarnym po podaniu dożylnym wynosi 5,35 l.
Norwegian Bokmål: Distribusjon Etter intravenøs administrasjon har Natpar et distribusjonsvolum på 5,35 l ved steady-state.
Polish: Po podskórnym podaniu pojedynczej dawki 100 mikrogramów średnie wartości maksymalnego stężenia (Cmax) i maksymalnego stężenia skorygowanego względem wartości wyjściowej były o 18% do 20% większe u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby niż u pacjentów z prawidłową czynnością wątroby.
Norwegian Bokmål: Etter en subkutant administrert enkeltdose på 100 mikrogram var gjennomsnittsverdier for Cmax og baselinekorrigert Cmax 18 % til 20 % høyere hos forsøkspersonene med moderat nedsatt leverfunksjon enn hos dem med normal leverfunksjon.
Polish: Co należy zrobić, jeżeli pacjent zgubi nasadkę na wstrzykiwacz?
Norwegian Bokmål: Hva skal jeg gjøre hvis jeg mister pennhylsen?
Polish: Po wciśnięciu niebieskiego przycisku w pierwszej kolejności słyszalne jest „miękkie" kliknięcie, a następnie „twarde" kliknięcie, które oznacza, że podawanie leku zostało rozpoczęte.
Norwegian Bokmål: Det kommer et ‘mykt' klikk når du trykker ned den blå knappen før du hører det ‘harde' klikket, som angir at du har begynt å levere legemidlet.
Polish: W razie konieczności można wyczyścić wstrzykiwacz z zewnątrz za pomocą ściereczki nawilżonej wodą.
Norwegian Bokmål: Om nødvendig kan pennen rengjøres ved å tørke den med en klut fuktet med vann.
Polish: Stosowanie produktu leczniczego Natpar w skojarzeniu z glikozydami nasercowymi (np. digoksyną lub digitoksyną) może predysponować do wystąpienia toksyczności glikozydów naparstnicy w przypadku rozwoju hiperkalcemii.
Norwegian Bokmål: Kombinert bruk av Natpar og hjerteglykosider (f.eks. digoksin eller digitoksin) kan predisponere pasienter for digitalistoksisitet dersom hyperkalsemi oppstår.
Polish: Uaktualniony RMP należy przedstawiać: na żądanie Europejskiej Agencji Leków; w razie zmiany systemu zarządzania ryzykiem, zwłaszcza w wyniku uzyskania nowych informacji, które mogą istotnie wpłynąć na stosunek ryzyka do korzyści, lub w wyniku uzyskania istotnych informacji, dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego lub odnoszących się do minimalizacji ryzyka.
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko-profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Polish: Ciężkie choroby nerek lub wątroby
Norwegian Bokmål: Alvorlig nyre- eller leversykdom
Polish: Nie odkręcać igły.
Norwegian Bokmål: • Ikke rist pennen.
Polish: „Wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony Natpar" będzie nazywany w tej ulotce „wstrzykiwaczem Natpar" lub „wstrzykiwaczem".
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget kalles «Natpar ferdigfylt penn» for «Natpar-penn» eller «penn».
Polish: Zmniejszyć
Norwegian Bokmål: Reduser
Polish: 5 • Przytrzymać wstrzykiwacz za korpus w takiej pozycji, by igła ustawiona była pionowo w kierunku sufitu (patrz rycina G).
Norwegian Bokmål: 5 • Hold pennens hoveddel slik at kanylen peker rett mot taket (se figur G).
Polish: Średni odsetek zmiany w stosunku do wartości wyjściowej doustnie stosowanego wapnia wynosił -51,8% (odchylenie standardowe 44,6) u pacjentów stosujących produkt leczniczy Natpar w porównaniu do 6,5% (odchylenie standardowe 38,5) w grupie otrzymującej placebo (p<0,001).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig prosentvis endring i forhold til baseline med hensyn til oralt kalsium var -51,8 % (SD 44,6) hos forsøkspersoner som fikk Natpar, sammenlignet med 6,5 % (SD 38,5) i placebogruppen (p < 0,001).
Polish: Lek Natpar dostępny jest w opakowaniach zawierających 2 wstrzykiwacze półautomatyczne napełnione.
Norwegian Bokmål: Natpar er tilgjengelig i en pakning med 2 ferdigfylte penner.
Polish: Dane dotyczące zwierząt nie wykazały szkodliwego wpływu na płodność.
Norwegian Bokmål: Data fra dyr indikerer ikke nedsatt fertilitet.
Polish: Wyniki badania farmakokinetycznego u pacjentów bez niedoczynności przytarczyc przeprowadzonego z udziałem 6 mężczyzn i 6 kobiet z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (7-9 punktów [stopień B] w klasyfikacji Childa-Pugha), porównano z grupą kontrolną 12 pacjentów z prawidłową czynnością wątroby.
Norwegian Bokmål: En farmakokinetisk studie med forsøkspersoner uten hypoparatyreoidisme ble utført med 6 menn og 6 kvinner med moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh score 7-9 [klasse B]).
Polish: Przed zmieszaniem
Norwegian Bokmål: Før blanding
Polish: W wątrobie, parathormon ulega rozszczepieniu przez katepsyny.
Norwegian Bokmål: I leveren spaltes paratyreoideahormon ved hjelp av katepsiner.
Polish: Celem tego badania było utrzymanie stężenia wapnia w surowicy krwi za pomocą produktu leczniczego Natpar przy jednoczesnym zmniejszaniu dawek wapnia i aktywnej postaci witaminy D stosowanych doustnie, lub zastępowaniu ich produktem.
Norwegian Bokmål: Hensikten med denne utprøvingen var å vedlikeholde kalsiumnivået i serum med Natpar, mens oralt tilskudd av kalsium og aktivt vitamin D ble redusert eller erstattet.
Polish: Każdy wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony leku Natpar zawiera wkład z lekiem w postaci proszku i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
Norwegian Bokmål: Hver Natpar ferdigfylte penn inneholder en sylinderampulle med legemiddel i form av et pulver sammen med en væske, som ferdig blandet utgjør en oppløsning til injeksjon.
Polish: Wkład z lekiem mógł zostać wkręcony zbyt szybko.
Norwegian Bokmål: Du har kanskje skrudd ned den klare legemiddelampullen for raskt.
Polish: Lek Natpar podaje się codziennie we wstrzyknięciu podskórnym za pomocą wstrzykiwacza, który pomaga wstrzyknąć lek.
Norwegian Bokmål: Natpar gis som en subkutan injeksjon (under huden) hver dag ved hjelp av en injeksjonspenn.
Polish: Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 30 do 80 ml/min).
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig for pasienter med lett til moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 30 til 80 ml/min).
Polish: • Nakręcić igłę bezpośrednio na wkład (patrz rycina „Przed") do momentu, aż będzie szczelnie zamocowana (patrz rycina „Po").
Norwegian Bokmål: • Skru kanylen rett på sylinderampullen (Se figuren ‘Før') til den sitter stramt festet (Se figuren ‘Etter').
Polish: Wstrząsanie może prowadzić do denaturacji substancji czynnej.
Norwegian Bokmål: Risting kan føre til at virkestoffet blir denaturert.
Polish: Ważne: Zaleca się, aby codziennie zmieniać miejsce wstrzyknięcia, wstrzykując lek na zmianę raz w jedno, raz w drugie udo.
Norwegian Bokmål: Viktig: Det anbefales at du bytter lår hver dag for injeksjonsstedet.
Polish: Używać z igłami do wstrzykiwacza (31 G x 5 mm, 31 G x 8 mm lub 32 G x 4 mm).
Norwegian Bokmål: Bruk pennkanyler (31G x 5 mm, 31G x 8 mm, eller 32G x 4 mm).
Polish: 9 • Przytrzymując wstrzykiwacz z nakładką zabezpieczającą igłę wciąż skierowaną pionowo w górę, postukać we wkład paznokciem 3 do 5 razy lub do momentu przemieszczenia się wszelkich dużych pęcherzyków powietrza do góry (patrz rycina J).
Norwegian Bokmål: 9 • Mens kanylehylsen fremdeles peker rett opp, skal du banke 3 til 5 ganger på sylinderampullen med spissen av fingerneglen, eller til eventuelle store luftbobler flyter til overflaten (se figur J).
Polish: Te działania niepożądane mogą być związane z małym stężeniem wapnia we krwi.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene kan være forbundet med lavt kalsiumnivå i blodet.
Polish: • Wcisnąć całkowicie niebieski przycisk i zaczekać, aż słyszalne lub wyczuwalne będą 2 kliknięcia.
Norwegian Bokmål: • Trykk den blå knappen helt ned til du hører eller kjenner 2 klikk, og fortsett å holde knappen nede.
Polish: W badaniu z grupą kontrolną otrzymującą placebo, reakcje w miejscu wstrzyknięcia wystąpiły u 9,5% (8/84) pacjentów leczonych produktem leczniczym Natpar i u 15% (6/40) pacjentów otrzymujących placebo, przy czym wszystkie zdarzenia miały łagodne lub umiarkowane nasilenie.
Norwegian Bokmål: I den placebokontrollerte studien opplevde 9,5 % (8 av 84) av pasientene som ble behandlet med Natpar, og 15 % (6 av 40) av pasientene som fikk placebo, en reaksjon på injeksjonsstedet.
Polish: Produkt leczniczy Natpar należy stosować ostrożnie u młodych osób dorosłych przed zakończeniem rozwoju nasad kości długich, ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia kostniakomięsaka (patrz punkt 4.3).
Norwegian Bokmål: Natpar bør brukes med forsiktighet hos unge voksne pasienter med åpne epifyser, ettersom disse pasientene kan ha økt risiko for osteosarkom (se pkt.
Polish: Natpar 75 mikrogramów
Norwegian Bokmål: Natpar 75 mikrogram
Polish: Przedawkowanie może wywołać hiperkalcemię, której objawy mogą obejmować kołatanie serca, zmiany w zapisie EKG, niedociśnienie, nudności, wymioty, zawroty głowy i ból głowy.
Norwegian Bokmål: Symptomene på dette kan være hjertepalpitasjoner, endringer i EKG, hypotensjon, kvalme, brekninger, svimmelhet og hodepine.
Polish: Kolor opakowania/etykiety wstrzykiwacza wskazuje na moc leku Natpar:
Norwegian Bokmål: Fargen på esken/pennetiketten angir styrken til legemidlet:
Polish: Substancją czynną jest parathormon (rDNA).
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er paratyreoideahormon (rDNA).
Polish: Jak przechowywać lek Natpar
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Natpar
Polish: Właściwości farmakokinetyczne po podskórnym podaniu pojedynczej dawki 100 mikrogramów produktu leczniczego Natpar oceniano u 16 pacjentów z prawidłową czynnością nerek (klirens kreatyniny (CLcr) >80 ml/min.)
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken etter en subkukant administrert enkeltdose av Natpar 100 mikrogram ble evaluert hos 16 forsøkspersoner uten nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance (CLkr) > 80 ml/min) og 16 forsøkspersoner med nedsatt nyrefunksjon.
Polish: Wielkość dawki leku Natpar jest różna dla różnych pacjentów.
Norwegian Bokmål: Natpar-dosen varierer fra person til person.
Polish: Natpar 50 mikrogramów/dawkę Czerwona etykieta wstrzykiwacza.
Norwegian Bokmål: Natpar 50 mikrogram/dose Rød pennetikett.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH OPAKOWANIE KARTONOWE
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERESKE
Polish: • W razie konieczności można wyczyścić wstrzykiwacz z zewnątrz za pomocą ściereczki nawilżonej wodą.
Norwegian Bokmål: • Om nødvendig kan du rengjøre pennen ved å tørke av den med en klut fuktet med vann.
Polish: Produktu leczniczego Natpar nie wolno podawać dożylnie ani domięśniowo.
Norwegian Bokmål: Natpar skal ikke administreres intravenøst eller intramuskulært.
Polish: Nie używać wstrzykiwacza w dniu wpisanym w polu „Wyrzucić dnia" lub po upływie tego terminu.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk pennen på eller etter datoen for «Kastes».
Polish: Hiperkalcemia, bez względu na przyczynę, może być czynnikiem predysponującym do wystąpienia toksycznego działania naparstnicy.
Norwegian Bokmål: Hyperkalsemi, av hvilken som helst årsak, kan predisponere for digitalistoksisitet.
Polish: Jeśli stężenie wapnia w surowicy po podaniu dawki produktu utrzymuje się powyżej górnej granicy normy, dawkę doustnie stosowanego suplementu wapnia należy ponownie zmniejszyć lub zaprzestać jego stosowania (patrz także tabela dostosowania dawkowania w punkcie Rozpoczynanie leczenia produktem Natpar).
Norwegian Bokmål: Dersom serumkalsium etter administrasjon holder seg > ULN, bør oralt kalsiumtilskudd reduseres ytterligere eller seponeres (se også justeringstabellen i avsnittet Oppstart av behandling med Natpar).
Polish: Średnie wartości maksymalnego stężenia (Cmax) PTH po podaniu dawki 100 mikrogramów parathormonu (rDNA) były o około 23% większe u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (CLcr 30 do 80 ml/min.)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig maksimal PTH-konsentrasjon (Cmax) etter 100 mikrogram paratyreoideahormon (rDNA) hos forsøkspersoner med lett til moderat nedsatt nyrefunksjon (CLcr 30 til 80 ml/min) var omtrent 23 % høyere enn den som ble sett hos forsøkspersoner med normal nyrefunksjon.
Polish: Instrukcja użycia Niniejsza instrukcja została sporządzona, aby pomóc użytkownikowi w przygotowaniu, wstrzykiwaniu i przechowywaniu wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego Natpar.
Norwegian Bokmål: Denne veiledningen skal hjelpe deg med å klargjøre, injisere og oppbevare Natpar ferdigfylt penn.
Polish: W przypadku stosowania produktów leczniczych wpływających na stężenie wapnia w surowicy krwi (np. lit, tiazydy), należy monitorować stężenie wapnia w surowicy krwi pacjenta.
Norwegian Bokmål: For ethvert legemiddel som påvirker kalsiumnivåene i serum (f.eks. litium, tiazider) må pasientenes kalsiumnivåer i serum overvåkes.
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania hiperkalcemia, hipokalcemia hipomagnezemia tężyczka
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer hyperkalsemi, hypokalsemi hypomagnesemi tetani
Polish: 9 • Trzymając wstrzykiwacz z igłą skierowaną pionowo w dół, postukać we wkład paznokciem 3 do 5 razy lub do momentu przemieszczenia się pęcherzyków powietrza z dala od igły (patrz rycina P).
Norwegian Bokmål: 9 • Hold pennen slik at kanylen peker rett ned og bank på sylinderampullen med spissen av fingerneglen 3 til 5 ganger eller til luftboblene beveger seg vekk fra kanylen (se figur P).
Polish: Rycina X
Norwegian Bokmål: Figur X
Polish: 7 • Trzymać wstrzykiwacz tak, by nakładka zabezpieczająca igłę skierowana była pionowo w górę, i delikatnie poruszyć nim z boku na bok około 10 razy, by proszek zaczął się rozpuszczać (patrz rycina H).
Norwegian Bokmål: 7 • Med kanylehylsen pekende rett opp, skal du bevege pennen forsiktig fra side til side ca. 10 ganger for å begynne å løse opp pulveret (se figur H).
Polish: Natpar 100 mikrogramów/dawkę Niebieska etykieta wstrzykiwacza.
Norwegian Bokmål: Natpar 100 mikrogram/dose Blå pennetikett.
Polish: Jeżeli ciecz jest mętna, zabarwiona lub zawiera widoczne cząstki, nie stosować leku.
Norwegian Bokmål: Hvis væsken er uklar, farget eller inneholder synlige partikler, skal du ikke bruke legemidlet.
Polish: 7 • Przytrzymać wstrzykiwacz, ustawiając go pionowo w kierunku sufitu.
Norwegian Bokmål: 7 • Hold pennen slik at den peker rett mot taket.
Polish: Kolor opakowania/etykiety wstrzykiwacza wskazuje na moc produktu:
Norwegian Bokmål: Fargene på esken/pennetiketten angir de ulike styrkene:
Polish: Zaburzenia nerek i dróg moczowych hiperkalciuria*, częstomocz
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre og urinveier hyperkalsiuri*, pollakisuri
Polish: • Chronić wstrzykiwacz przed działaniem wysokiej temperatury i światła.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar pennen vekk fra varme og lys
Polish: Może zaistnieć konieczność zmniejszenia dawkowania wapnia, witaminy D lub produktu leczniczego Natpar, jeśli po podaniu dawki zaobserwuje się wystąpienie hiperkalcemii, nawet wtedy, gdy wartości stężenia wapnia przed podaniem dawki mieszczą się w prawidłowym zakresie (patrz punkt 4.2).
Norwegian Bokmål: Det kan bli nødvendig å redusere dosene av kalsium-, vitamin D- eller Natpar dersom det oppstår hyperkalsemi etter administrasjon, selv om kalsiumkonsentrasjonen før administrasjon er akseptabel (se pkt.
Polish: Lek Natpar jest hormonem zastępczym dla dorosłych z niedoczynnością przytarczyc.
Norwegian Bokmål: Natpar er en hormonerstatning for voksne med nedsatt funksjon av biskjoldbruskkjertlene.
Polish: B. Przygotowanie nowego wstrzykiwacza i mieszanie leku
Norwegian Bokmål: B. Oppsett og blanding for ny penn
Polish: Leczenie produktem Natpar powoduje zmniejszenie wydalania wapnia z moczem o 13% i 23% (odpowiednio dawka 50 i 100 mikrogramów) do najmniejszego stężenia występującego po 3 do 6 godzinach, które wraca po 16 do 24 godzinach do wartości występujących przed podaniem dawki produktu.
Norwegian Bokmål: Behandling med Natpar fører til en reduksjon i kalsiumutskillelse i urin på henholdsvis 13 og 23 % (for dosene på 50 og 100 mikrogram) med laveste nivå etter 3 til 6 timer.
Polish: W badaniach klinicznych te działania niepożądane były zazwyczaj łagodne lub umiarkowane i przemijające oraz ustępowały po modyfikacji dawki produktu leczniczego Natpar, wapnia i (lub) aktywnych postaci witaminy D (patrz punkty 4.4 i 5.1).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier var disse reaksjonene generelt milde til moderate i alvorlighetsgrad og forbigående, og de ble håndtert ved å justere dosene av Natpar, kalsium og/eller aktivt vitamin D (se pkt.
Polish: Produkt leczniczy Natpar wytwarzany jest w komórkach E. coli metodą rekombinacji DNA i ma strukturę identyczną z sekwencją 84 aminokwasów endogennego ludzkiego parathormonu.
Norwegian Bokmål: Natpar produseres i E. coli ved hjelp av rekombinant DNA-teknologi og er identisk med sekvensen av 84 aminosyrer i endogent humant paratyreoideahormon.
Polish: Wielkość opakowań: opakowanie kartonowe zawierające 2 wstrzykiwacze półautomatyczne napełnione .
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: Eske med 2 ferdigfylte penner.
Polish: Kiedy nie stosować leku Natpar - jeśli pacjent ma uczulenie na parathormon lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); - jeśli pacjent jest lub był poddawany radioterapii kości; - jeżeli pacjent choruje na nowotwór kości lub inny nowotwór z przerzutami do kości; - jeśli u pacjenta występuje zwiększone ryzyko nowotworu kości, zwanego kostniakomięsakiem (np. pacjenci z chorobą Pageta lub innymi chorobami kości); - jeżeli badania krwi wykazują zwiększoną aktywność fosfatazy zasadowej specyficznej dla kości o niewiadomej przyczynie; - jeśli pacjent choruje na rzekomą niedoczynność przytarczyc, rzadką chorobę charakteryzującą się nieodpowiednią reakcją organizmu na działanie parathormonu wytwarzanego przez organizm.
Norwegian Bokmål: - dersom du har benkreft eller en annen type kreft som har spredd seg til skjelettet - dersom du har økt risiko for å utvikle en type benkreft som kalles osteosarkom (for eksempel hvis du har Pagets sykdom eller andre skjelettsykdommer) - dersom blodprøver viser at du har uforklarlige økninger i alkalisk fosfatase i ben - dersom du har pseudohypoparatyreoidisme, en sjelden tilstand som innebærer at kroppen ikke reagerer ordentlig på paratyreoideahormonet som produseres av kroppen
Polish: Nie przeprowadzono badań interakcji typu lek-lek z glikozydami nasercowymi i produktem leczniczym Natpar (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjonsstudie har blitt utført med hjerteglykosider og Natpar (se pkt.
Polish: 8 • Za pomocą gazika nasączonego alkoholem oczyścić miejsce wstrzyknięcia na udzie (patrz rycina O).
Norwegian Bokmål: 8 • Bruk en alkoholserviett til å rense injeksjonsstedet på låret (se figur O).
Polish: U niektórych pacjentów działanie produktu leczniczego Natpar zwiększające stężenie wapnia może zmniejszać się wraz z upływem czasu.
Norwegian Bokmål: Den kalsiumøkende effekten av Natpar kan hos noen pasienter svekkes over tid.
Polish: *Te działania niepożądane mogą być związane z dużym stężeniem wapnia we krwi.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene kan være forbundet med høyt kalsiumnivå i blodet.
Polish: Stężenie wapnia w surowicy krwi przed podaniem dawki produktu należy zbadać w ciągu 2 do 5 dni.
Norwegian Bokmål: Kontroller serumkalsiumkonsentrasjonen før administrasjon innenfor 2 til 5 dager.
Polish: Chroni to lek przed działaniem światła (patrz rycina Y).
Norwegian Bokmål: Dette beskytter legemidlet mot lys (se figur Y).
Polish: Rycina Z
Norwegian Bokmål: Figur Z
Polish: • Nie zdejmować nakładki zabezpieczającej igłę do momentu, kiedy pacjent będzie gotowy do wstrzyknięcia leku.
Norwegian Bokmål: • La kanylehylsen sitte på til du er klar til å injisere legemidlet.
Polish: • Przechowywać wstrzykiwacz ze zmieszaną zawartością szczelnie zamknięty, w celu ochrony przed światłem.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar den blandede pennen tett lukket for å beskytte mot lys.
Polish: Jak stosować lek Natpar
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Natpar