FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Humiraa muun lääkityksen lisänä saaneilla potilailla oli myös vähemmän nivelvaurioita ja vähemmän fyysisen toimintakyvyn heikentymistä yhden vuoden kuluttua.
Bulgarian: След едногодишно лечение пациентите, добавящи Humira, имат по-малки поражения върху ставите и по-незначително намаляване на физическите функции.
Finnish: • Aikuisilla ja lapsilla suoritetussa läiskäpsoriaasia, myös kynsipsoriaasia koskeneessa tutkimuksessa suuremmalla osalla Humiraa saaneista potilaista ilmeni oireiden paranemista verrattuna metotreksaattia tai lumelääkettä saaneisiin potilaisiin.
Bulgarian: В проучвания при възрастни и деца с плакатен псориазис, включително псориазис на нокътя, по-голям дял от пациентите, приемащи Humira, имат подобрение на симптомите в сравнение с пациентите, приемащи метотрексат или плацебо (сляпо лечение).
Finnish: • Juveniilin idiopaattisen moniniveltulehduksen osalta Humiraa joko yksin tai yhdessä metotreksaatin kanssa saaneista 4-17-vuotiaista potilaista noin 40 %:lla niveltulehdus paheni äkillisesti, kun lumelääkettä saaneiden vastaava osuus oli noin 69 %.
Bulgarian: При полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит около 40 % от пациентите на възраст между 4 и 17 години, приемащи Humira самостоятелно или в комбинация с метотрексат, имат пристъпи на артрит в сравнение с около 69 % от пациентите, приемащи плацебо.
Finnish: Lasten annos lasketaan lapsen painon perusteella.
Bulgarian: Дозата и честотата на инжектиране зависят от лекуваното състояние, като дозата за дете се изчислява спрямо теглото на детето.
Finnish: Tässä tutkimuksessa hoito ei tehonnut noin 55 %:lla lumelääkettä saaneista potilaista, kun vastaava osuus Humiraa saaneilla oli 39 %.
Bulgarian: В това проучване лечението не успява при около 55 % от пациентите, получаващи плацебо, в сравнение с 39 % от приемащите Humira.
Finnish: Humira-valmisteen turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Humira, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени също в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Finnish: Tässä tutkimuksessa hoito ei tehonnut noin 79 %:lla lumelääkettä saaneista potilaista, kun vastaava osuus Humiraa saaneilla potilailla oli 55 %.
Bulgarian: В това проучване лечението не успява при около 79 % от пациентите, получаващи плацебо в сравнение с около 55 % от приемащите Humira.
Finnish: Muuta tietoa Humirasta
Bulgarian: Допълнителна информация за Humira:
Finnish: Humiran tehoa tulehdussairauksien oireiden vähentämisessä tutkittiin yli 20 päätutkimuksessa, joissa oli mukana yli 9 500 potilasta.
Bulgarian: В повече от двадесет основни проучвания при над 9 500 пациенти се разглеждат ефектите на Humira за намаляване на симптомите на възпалителните състояния.
Finnish: • Humira myös paransi oireita enemmän kuin lumelääke tutkimuksissa, joissa tarkasteltiin psoriaasiartriittia, selkärankareumaa, aksiaalista spondylartriittia, jossa ei ollut havaittu selkärankareumaa röntgentutkimuksessa, mutta josta oli selviä tulehduksen merkkejä, sekä Crohnin taudin, psoriaasin ja haavaisen paksusuolitulehduksen hoidon aloitus- ja ylläpitovaihetta.
Bulgarian: Humira води до по-значително облекчаване на симптомите спрямо плацебо в проучванията при псориатичен артрит, анкилозиращ спондилит, аксиален спондилоартрит без признаци на анкилозиращ спондилит в рентгеновото изследване, но с външни признаци за възпаление, и при въвеждаща и поддържаща фаза на лечение на болестта на Крон, псориазис и улцерозен колит.
Finnish: • nivelpsoriaasi (punaisia, hilseileviä läiskiä iholla ja niveltulehduksia)
Bulgarian: псориатичен артрит (червени, люспести плаки по кожата и възпаление на ставите);
Finnish: Entesiitteihin liittyvän artriitin osalta Humira-hoidon tuloksena turvonneita ja kipeitä niveliä oli vähemmän kuin lumelääkkeellä annetussa hoidossa.
Bulgarian: При ентезит-свързан артрит лечението с Humira води до по-малък брой подути и чувствителни стави в сравнение с плацебо.
Finnish: Lisätietoja Humiran käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Humira вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Finnish: • aksiaalinen spondyloartriitti (selkäkipua aiheuttava tulehdus selkärangassa), mukaan lukien selkärankareuma - myös silloin, kun röntgenkuvassa ei ole nähtävissä vauriota mutta kun on selkeitä merkkejä tulehduksesta
Bulgarian: включително анкилозиращ спондилит и когато когато заболяването не е установено с рентгенови изследвания, но има външни признаци на възпаление;
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Humiraan liittyvistä rajoituksista.
Bulgarian: За пълния списък на ограниченията вижте листовката.
Finnish: Crohin taudin, läiskäpsoriaasin, juveniilin idiopaattisen moniniveltulehduksen, ei-infektiivisen anteriorisen uveiitin ja entesiitteihin liittyvän artriitin osalta tutkimuksessa oli mukana myös lapsia.
Bulgarian: В по-голямата си част проучванията обхващат възрастни пациенти, а деца са включени в проучванията на болестта на Крон, плакатен псориазис, полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит, неинфекциозен преден увеит (иридоциклит) и ентезит-свързан артрит.
Finnish: • haavainen paksusuolitulehdus (sairaus, joka aiheuttaa tulehdusta ja haavaumia suolen seinämässä)
Bulgarian: улцерозен колит (заболяване, което предизвиква възпаление и язви на лигавицата на червата);
Finnish: Lääke on reseptivalmiste.
Bulgarian: Humira се отпуска по лекарско предписание.
Finnish: • läiskäpsoriaasi - sairaus, joka aiheuttaa punaisia hilseileviä läiskiä iholla
Bulgarian: плакатен псориазис (заболяване, което причинява червени, люспести плаки по кожата);
Finnish: Kolmannessa tutkimuksessa oli mukana 2-18-vuotiaita lapsia, joilla oli ei-infektiivinen uveiitti ja joilla metotreksaatti yksinään annettuna ei toiminut.
Bulgarian: В третото проучване при деца на възраст от 2 до 18 години с неинфекциозен преден увеит, при които самостоятелният прием на метотрексат не е бил ефективен, лечението е неуспешно при около 60 % от пациентите, приемащи плацебо с метотрексат, в сравнение с около 27 % от пациентите, приемащи Humira с метотрексат.
Finnish: Nämä infektiot saattavat olla vakavia, ja niitä voivat olla:
Bulgarian: Тези инфекции може да бъдат сериозни и включват:
Finnish: 36400 O Porriño Pontevedra, Espanja ja
Bulgarian: 36400 O Porriño Pontevedra, Испания и
Finnish: Kuinka paljon ja miten usein?
Bulgarian: В каква доза и колко често да се приема?
Finnish: Halutessasi voit laittaa siihen laastarin.
Bulgarian: По желание можете да поставите лепенка.
Finnish: Mitä Humira on ja mihin sitä käytetään
Bulgarian: Какво представлява Humira и за какво се използва
Finnish: • Älä lämmitä Humiraa millään muulla tavalla.
Bulgarian: Не затопляйте Humira по никакъв друг начин.
Finnish: • Neula on puhdas.
Bulgarian: Иглата е чиста.
Finnish: Suositellut Humira-annokset kuhunkin hyväksyttyyn käyttötarkoitukseen on esitetty seuraavassa taulukossa.
Bulgarian: Препоръчителните дози Humira за всяка от одобрените употреби са показани в следната таблица.
Finnish: PGA-F puhdas/melkein puhdas ja ≥ 2 asteen paraneminen (%)
Bulgarian: PGA-F чисто/минимално и ≥2-степен на подобрение (%)
Finnish: Puerto Rico 00617
Bulgarian: Пуерто Рико 00617
Finnish: D-65205 Wiesbaden Saksa ja
Bulgarian: D-65205 Wiesbaden Германия и
Finnish: Joskus harvoin nämä infektiot voivat olla hengenvaarallisia.
Bulgarian: В редки случаи тези инфекции могат да бъдат животозастрашаващи.
Finnish: Singapore 637377
Bulgarian: Сингапур 637377
Finnish: Potilaskortit (aikuisten ja lasten) sisältävät seuraavat asiat:
Bulgarian: Напомнящите карти на пациента (за възрастни и педиатрични пациенти) съдържат следните важни елементи:
Finnish: • heikkouden tai väsymyksen tunnetta
Bulgarian: • чувство на слабост или умора
Finnish: Ei ole odotettavissa vaikutuksia vastasyntyneisiin/imeväisiin.
Bulgarian: Не се очакват ефекти върху кърмените новородени / кърмачета.
Finnish: Kaikkien satunnaistettujen potilaiden keskuudessa.
Bulgarian: Сред всички рандомизирани пациенти.
Finnish: Monoklonaaliset vasta-aineet ovat proteiineja, jotka sitoutuvat tiettyihin kohteisiin.
Bulgarian: Моноклоналните антитела са протеини, които се свързват със специфични мишени.
Finnish: Merkitsevä vaste havaittiin ensimmäisen kerran viikon 2 kohdalla, ja se säilyi viikolle 24 asti (taulukko 13).
Bulgarian: Значим отговор е отбелязан първо на седмица 2 и е поддържан през всичките 24 седмици (таблица 13).
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Bulgarian: Изискванията за подаване на периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, както и във всички следващи актуализации, публикувани на уебпортала на Европейската агенция по лекарствата
Finnish: Humira sisältää natriumia
Bulgarian: Humira съдържа натрий
Finnish: 67061 Ludwigshafen Saksa
Bulgarian: 67061 Ludwigshafen Германия
Finnish: • liuos on jäätynyt tai jätetty suoraan auringonvaloon
Bulgarian: течността е била замразявана или излагана на пряка слънчева светлина
Finnish: Humira voidaan antaa myös yksinään.
Bulgarian: Humira може да се дава и самостоятелно.
Finnish: Vähäistä verenvuotoa saattaa esiintyä.
Bulgarian: Може да се появи слабо кървене.
Finnish: Tämä on tärkeää, jotta saat oikean annoksen.
Bulgarian: Това е важно, за да изтеглите точната доза.
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS, JOS TARPEEN
Bulgarian: ДРУГО СПЕЦИАЛНОИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, АКО
Finnish: Alla kuvatuissa tilanteissa Humira-hoidon hyötyjen ja riskien suhdetta on harkittava hyvin huolellisesti.
Bulgarian: Във всички, описани по-долу случаи, съотношението полза/риск от лечението трябва да бъде много внимателно обмислено.
Finnish: Vasteet olivat samankaltaiset näissä kahdessa monoterapiaryhmässä (p = 0,447).
Bulgarian: Отговорът в двете рамена на монотерапия е бил сходен (p = 0,447).
Finnish: • On normaalia, että ikkunassa näkyy yksi tai useampia kuplia.
Bulgarian: Нормално е в прозорчето да има 1 или повече мехурчета
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Humira
Bulgarian: Други лекарства и Humira
Finnish: Samanaikainen biologisten DMARDien tai TNF-salpaajien antaminen
Bulgarian: Едновременно прилагане на биологични DMARDS или TNF-антагонисти
Finnish: Jos pakkaukseen jää vielä toinen kotelo myöhempää käyttöä varten, vie se heti takaisin jääkaappiin.
Bulgarian: Ако в опаковката има втора кутия за още една инжекция, незабавно я върнете в хладилника.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 8 syyskuu 2003 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 8 syyskuu 2008
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 8 септември 2008 г.
Finnish: 10 sekuntia
Bulgarian: 10 секунди
Finnish: Viikon 78 jälkeiset tiedot olivat yleisesti yhdenmukaisia näiden tulosten kanssa, mutta (tutkimukseen) osallistuneiden tutkittavien määrä laski tämän ajan jälkeen.
Bulgarian: Данните за периода след седмица 78 обикновено съответстват на тези резултати, но броят на включените участници намалява след този период.
Finnish: Ota Humira jääkaapista.
Bulgarian: Извадете Humira от хладилника.
Finnish: Nykyisten tietojen perusteella Humira ei pahenna striktuuroita eikä aiheuta niitä.
Bulgarian: Наличните данни предполагат, че Humira не влошава или причинява стриктури.
Finnish: Lue ensin ohjeet huolellisesti ja noudata niitä sitten vaihe vaiheelta.
Bulgarian: Първо, прочетете внимателно указанията и ги следвайте стъпка по стъпка.
Finnish: Pidä tämä Potilaskortti mukanasi tai lapsesi mukana.
Bulgarian: Съхранявайте тази напомняща карта на пациента у себе си или при детето си.
Finnish: Lääkevalmisteen painetussa pakkausselosteessa on ilmoitettava kyseisen erän vapauttamisesta vastaavan valmistusluvan haltija nimi ja osoite.
Bulgarian: Печатната листовка на лекарствения продукт трябва да съдържа името и адреса на производителя, отговорен за освобождаването на съответната партида.
Finnish: Jätä Humira huoneenlämpöön 15-30 minuutiksi ennen pistämistä.
Bulgarian: Оставете Humira на стайна температура в продължение на 15 до 30 минути преди инжектиране.
Finnish: Singapore 637022
Bulgarian: Сингапур 637022
Finnish: kuten perheenjäsen tai ystävä.
Bulgarian: Ви или от друг човек, например член на семейството или приятел.
Finnish: Pidä kynästä kiinni niin, ettei harmaa korkki (1) eikä violetti korkki (2) ole peitettyinä.
Bulgarian: Поставете ръката на средата на писалката, така че нито сивата капачка (1), нито виолетовата капачка (2) да са покрити.
Finnish: Saatavilla olevien tietojen perusteella Humiran uudelleen aloittaminen 70 päivän tai pidemmän tauon jälkeen johti samansuuruiseen kliiniseen vasteeseen ja samanlaiseen turvallisuusprofiiliin kuin ennen taukoa.
Bulgarian: Наличните данни предполагат, че повторното прилагане на Humira след 70-дневно или попродължително прекъсване води до същатата степен на клиничен отговор и подобен профил на безопасност, както преди прекъсване на лечението.
Finnish: Humiraa on tutkittu tärkeimmissä kontrolloiduissa ja avoimissa tutkimuksissa 9 506 potilaalla jopa 60 kuukauden ajan tai yli.
Bulgarian: Humira е проучван в основни контролирани и отворени проучвания при 9 506 пациенти за период до 60 месеца или повече.
Finnish: Jos todetaan aktiivinen tuberkuloosi, Humira-hoitoa ei saa aloittaa (ks. kohta 4.3).
Bulgarian: Ако се диагностицира активна туберкулоза, лечението с Humira не трябва да се започва (вж. точка 4.3).
Finnish: Humira Δ Rajattu
Bulgarian: Humira Δ Отпаднали
Finnish: Lue ohjeet huolellisesti ja noudata niitä vaihe vaiheelta.
Bulgarian: Моля, прочетете внимателно указанията и ги следвайте стъпка по стъпка.
Finnish: Mann-Whitneyn U-testillä.
Bulgarian: използвайки U теста на Mann-Whitney.
Finnish: Tämä on tärkeää, jotta saat oikean annoksen ja jotta lääkenesteeseen ei jää ilmakuplia eikä ilmatiloja.
Bulgarian: Това е важно, за да получите точната доза и за да избегнете въздушни мехурчета в течността.
Finnish: Neula on nyt kiinnitetty ruiskuun.
Bulgarian: Сега иглата е прикачена към спринцовката.
Finnish: Kortikosteroidiannoksen pienentäminen sallittiin viikon 8 jälkeen.
Bulgarian: След Седмица 8 е разрешено постепенно намаляване на кортикостероидите.
Finnish: Potilaita, joille kehittyy uusi infektio Humira-hoidon aikana, tulee seurata huolellisesti ja heille on tehtävä täydellinen diagnostinen arvio.
Bulgarian: Пациентите, които развиват нова инфекция по време на лечението с Humira, трябва да бъдат внимателно проследявани и да преминат през пълни диагностични изследвания.
Finnish: Potilaat saivat jatkaa tutkimuslääkkeellä viikon 78 jälkeen, siihen saakka kun he saivat Humiraa.
Bulgarian: На пациентите се разрешава да продължат приема на лекарството по проучването след седмица 78, докато получат достъп до Humira.
Finnish: Ennen Humira-hoidon aloittamista tulee kaikki potilaat tutkia sekä aktiivisen että inaktiivisen ("latentin") tuberkuloosin varalta.
Bulgarian: Преди започване на лечението с Humira всички пациенти трябва да се оценят както за активна, така и за неактивна ("латентна") туберкулозна инфекция.
Finnish: Plasebo/MTXHumira/MTX (95 % luottamusvälib)
Bulgarian: Плацебо/MTXHumira/MTX (95% доверителен интервал б)
Finnish: Raportit sisälsivät sekä keuhko- että keuhkojen ulkopuolista (eli disseminoitunut) tuberkuloosia.
Bulgarian: Докладвани са случаи на белодробна и извънбелодробна (т.е. дисеминирана) туберкулоза.
Finnish: • Tietyt rokotteet voivat aiheuttaa infektioita eikä niitä saa antaa Humiran käytön aikana.
Bulgarian: Определени ваксини могат да причинят инфекции и не трябва да се дават по време на лечението с Humira.
Finnish: Humiran turvallisuutta ja tehoa 4-17 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Humira при деца на възраст 4-17 години все още не са установени.
Finnish: c EA = ei arvioitavissa.
Bulgarian: NE = не може да се определи.
Finnish: Keltainen osoitin on osa esitäytetyn kynän mäntää.
Bulgarian: Жълтият индикатор е част от буталото на предварително напълнената писалка.
Finnish: Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa (ks. kohta 4).
Bulgarian: Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка (вж. точка 4).
Finnish: Humiran annostus näillä potilailla on määritetty farmakokineettisen mallinnuksen ja simulaation avulla (ks. kohta 5.2).
Bulgarian: Дозировката на Humira при тези пациенти е била определена на база фармакокинетично моделиране и симулация (вж. точка 5.2).
Finnish: Ikkuna Keltainen osoitin näkyy
Bulgarian: Видим жълт индикатор
Finnish: Liuoksen on oltava kirkasta ja väritöntä.
Bulgarian: Трябва да е прозрачен и безцветен.
Finnish: Tarkat ohjeet Humiran pistämisestä on luvussa 7 "Humiran pistäminen".
Bulgarian: Подробни инструкции относно това как да инжектирате Humira са дадени в точка 7 „Инжектиране на Humira".
Finnish: Ota peukalo hitaasti pois männän päältä.
Bulgarian: Бавно отстранете палеца си от буталото.
Finnish: Elämänlaadun paraneminen mitattiin viikolle 156 (36 kuukautta) asti.
Bulgarian: Подобрение в качеството на живот е било отчитано до Седмица 156 (36 месеца), като подобрението се е задържало през цялото това време.
Finnish: b 2-tahoinen p-arvo laskettiin log-rank-testillä.
Bulgarian: Двустранна P-стойност от log-rank тест.
Finnish: Humira-hoito voi johtaa autovasta-aineiden muodostukseen.
Bulgarian: Лечението с Humira може да доведе до образуване на автоимунни антитела.
Finnish: Vedä harmaa korkki 1 suoraan pois.
Bulgarian: Изтеглете сивата капачка 1.
Finnish: • mielialan muutokset (myös masentuneisuus)
Bulgarian: промени в настроението (включително депресия)
Finnish: Ensisijainen päätetapahtuma oli "hoidon epäonnistumiseen kuluva aika".
Bulgarian: Първичната крайна точка е „времето до неуспех от лечението".
Finnish: Humirahoitoa ei tule jatkaa potilailla, jotka eivät saa vastetta tässä ajassa.
Bulgarian: Лечението с Humira не трябва да продължава при пациенти, при които няма отговор в този времеви период.
Finnish: 1 steriili injektioruisku 1 steriili neula
Bulgarian: 1 стерилна инжекционна спринцовка 1 стерилна игла
Finnish: ASDASc,d,e
Bulgarian: в,г,д
Finnish: Tämä vastasi 84 % mediaanivähenemää pistoskohdan kivussa.
Bulgarian: Това е представлявало 84% средно намаление на болката на мястото на инжектиране.
Finnish: Jos sinulla on aktiivinen tuberkuloosi, älä käytä Humiraa.
Bulgarian: Ако имате активна туберкулоза, не използвайте Humira.
Finnish: Jos lapsellasi on aktiivinen tuberkuloosi, älä käytä Humiraa.
Bulgarian: Ако детето Ви има активна туберкулоза, не използвайте Humira.
Finnish: Jos anafylaktinen tai muu vakava allerginen reaktio ilmenee, tulee Humiran antaminen keskeyttää välittömästi ja aloittaa asianmukainen hoito.
Bulgarian: При възникване на анафилактична реакция или друга сериозна алергична реакция, приложението на Humira трябва незабавно да се преустанови и да се започне съответното лечение.
Finnish: Jos potilaalle kehittyy lupuksen kaltaiseen oireyhtymään viittaavia oireita Humira-hoidon jälkeen ja hänellä todetaan vasta-aineita kaksijuosteiselle DNA:lle, Humira-hoitoa ei tule jatkaa (ks. kohta 4.8).
Bulgarian: Ако след лечение с Humira, пациентът развие симптоми, предполагащи лупусподобен синдром и покаже положителен резултат за антитела срещу двойно-верижната ДНК, не трябва да бъде прилагано по-нататъшно лечение с Humira (вж. точка 4.8).
Finnish: d Osittaisen pahenemisvaiheen määritelmä on ASDAS ≥ 1,3 mutta < 2,1 kahdella peräkkäisellä käynnillä.
Bulgarian: Частичен пристъп по определение е оценка по ASDAS ≥ 1,3, но < 2,1 при две последователни посещения.
Finnish: Humiraa ei ole tutkittu näissä potilasryhmissä.
Bulgarian: Humira не е проучван при тези популации от пациенти.
Finnish: Jos HBV-kantaja tarvitsee ehdottomasti Humira-hoitoa, häntä on seurattava tarkasti aktiiviseen HBVinfektioon viittaavien merkkien ja oireiden varalta koko hoitojakson ajan ja useita kuukausia hoidon päättymisen jälkeen.
Bulgarian: Носителите на HBV, които се нуждаят от лечение с Humira, трябва да се проследяват внимателно за признаци и симптоми на активна HBV инфекция по време на лечението и няколко месеца след неговото приключване.
Finnish: Humira/MTX 40 mg joka toinen viikko
Bulgarian: Humira/MTX 40 mg през седмица
Finnish: Jos lapsesi lopettaa Humiran käytön
Bulgarian: Ако Вашето дете е спряло употребата на Humira
Finnish: Joillekin potilaille, joita on aiemmin hoidettu menestyksekkäästi aktiivisen tuberkuloosin vuoksi, on uudelleen kehittynyt tuberkuloosi Humira-hoidon aikana.
Bulgarian: Някои пациенти, които са били успешно лекувани за активна туберкулоза, са развили повторно активна туберкулоза, по време на лечение с Humira.
Finnish: Päätöksestä lopettaa Humira tulee keskustella lapsesi lääkärin kanssa.
Bulgarian: Решението да спрете да използвате Humira трябва да се обсъди с лекаря на Вашето дете.
Finnish: • Varmista, että liuos on kirkas ja väritön.
Bulgarian: Уверете се, че течността е бистра и безцветна
Finnish: Jos keltainen osoitin ei näy ikkunassa, mäntä ei ole liikkunut riittävästi, eikä lääkeannos ole vapautunut kokonaan kynästä.
Bulgarian: Ако жълтият индикатор не се появи в прозорчето, тогава може би не цялото лекарство се е инжектирало напълно.
Finnish: • Älä pistä vaatteiden läpi.
Bulgarian: Не инжектирайте през дрехите
Finnish: Aseta esitäytetyn kynän valkoinen pää iholle suoraan kulmaan (90°) ihoa vasten niin, että ikkuna näkyy.
Bulgarian: Ориентирайте белия край на предварително напълнената писалка под прав ъгъл (90 градуса) спрямо кожата, така че да виждате прозореца.
Finnish: Pese kädet huolellisesti.
Bulgarian: Измийте старателно ръцете си.
Finnish: Älä esimerkiksi lämmitä sitä mikroaaltouunissa tai lämpimässä vedessä.
Bulgarian: Например не затопляйте в микровълнова печка или в гореща вода.
Finnish: • psoriaasin puhkeaminen tai paheneminen;
Bulgarian: отключване или влошаване на псориазис;
Finnish: Pitkäaikaisen Humira-hoidon vaikutusta autoimmuunisairauksien kehittymiseen ei tunneta.
Bulgarian: Не е известно влиянието на продължителното лечение с Humira върху развитието на автоимунни заболявания.
Finnish: Humiran tehokkuudesta ei ole riittävästi näyttöä potilailla, joilla on selkärankareuman kaltainen psoriaattinen artropatia, sillä tutkittujen potilaiden lukumäärä on pieni.
Bulgarian: Няма достатъчно доказателства за ефикасността на Humira при пациенти с подобен на псориатична артропатия анкилозиращ спондилит, поради малкия брой проучени пациенти.
Finnish: Humiran käyttöä voi olla tarpeen keskeyttää esimerkiksi leikkauksen tai vakavan infektion takia.
Bulgarian: Може да е необходимо прекъсване на лечението, например преди хирургична интервенция или при възникване на сериозна инфекция.
Finnish: Näin ollen Humiraa voi käyttää imetyksen aikana.
Bulgarian: Следователно Humira може да се използва по време на кърмене.
Finnish: Esitäytetty kynä on nyt valmis käytettäväksi.
Bulgarian: Предварително напълнената писалка сега е готова за използване.
Finnish: • viruksen, sienen, parasiitin tai bakteerin aiheuttama infektio
Bulgarian: инфекции, причинени от вируси, гъбички, паразити или бактерии
Finnish: Prosentuaaliset osuudet niistä Humiraa saaneista potilasta, jotka saavuttivat ACR 20, 50 ja 70 -vasteet, olivat yhdenmukaiset nivelreumatutkimuksissa I, II ja III.
Bulgarian: Процентът на лекуваните с Humira пациенти, достигнали отговор 20, 50 и 70 по ACR е бил постоянен в проучвания I, II и III на РА.
Finnish: ÄLÄ KOSKAAN vedä tappia ulos pidemmälle kuin 0,9 ml merkin kohdalle, olipa lapselle määrätty annos mikä tahansa.
Bulgarian: НИКОГА не преминавайте позицията от 0,9 ml, независимо от предписаната доза.
Finnish: • Varmista, että tiedät, miten suuri annos (montako millilitraa) lapselle tulee antaa.
Bulgarian: Уверете се, че знаете подходящото количество (обем), необходимо за прилагане.