FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em 11 de Novembro de 2013, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Corbilta.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Corbilta, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 11 novembra 2013.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Corbilta são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Corbilta večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Corbilta.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Corbilta.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Corbilta pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Corbilta je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Estão relacionadas com a redução do efeito da levodopa, ocorrendo quando o doente alterna de forma súbita entre um estado «ON», em que se consegue movimentar, e um estado «OFF», em que apresenta dificuldade nos movimentos.
Slovenian: Povezana so z zmanjšanjem učinka levodope, ko bolnik občuti nenadne prehode med stanjem „on", ko se lahko premika, in stanjem „off", ko ima težave z gibanjem.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Corbilta durante os estudos?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Corbilta izkazalo v študijah?
Portuguese: O que é o Corbilta e para que é utilizado?
Slovenian: Kaj je zdravilo Corbilta in za kaj se uporablja?
Portuguese: Por que foi aprovado o Corbilta?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Corbilta odobreno?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Corbilta?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Corbilta?
Portuguese: • feocromocitoma (um tumor na glândula suprarrenal);
Slovenian: • feokromocitom (tumor nadledvične žleze);
Portuguese: • diminuição grave da função hepática;
Slovenian: • hudo okvaro delovanja jeter;
Portuguese: A dosagem de Corbilta a tomar pelo doente depende da quantidade de levodopa de que necessita para controlar os seus sintomas.
Slovenian: Jakost zdravila Corbilta, ki naj jo bolnik uporablja, temelji na količini levodope, ki jo potrebuje za nadzor nad simptomi.
Portuguese: • historial de síndrome maligna dos neurolépticos (uma patologia perigosa do sistema nervoso, geralmente provocada por medicamentos antipsicóticos) ou rabdomiólise (destruição das fibras musculares).
Slovenian: • anamnezo nevroleptičnega malignega sindroma (nevarne bolezni živčnega sistema, ki jo običajno povzročijo antipsihotična zdravila) ali rabdomiolize (razgradnje mišičnega tkiva).
Portuguese: A dose diária máxima de Corbilta é de 10 comprimidos, com exceção dos comprimidos que contêm 175 mg de levodopa e 43,75 mg de carbidopa, para os quais a dose máxima diária é de oito comprimidos, e dos comprimidos que contêm 200 mg de levodopa e 50 mg de carbidopa, para os quais a dose máxima diária é de sete comprimidos.
Slovenian: Največji dnevni odmerek zdravila Corbilta je deset tablet, razen pri tabletah, ki vsebujejo 175 mg levodope in 43,75 mg karbidope, pri katerih je največji dnevni odmerek osem tablet, ter pri tistih, ki vsebujejo 200 mg levodope in 50 mg karbidope, pri katerih je največji dnevni odmerek sedem tablet.
Portuguese: O Corbilta está contraindicado em doentes com:
Slovenian: Zdravilo Corbilta se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki imajo:
Portuguese: Todas as substâncias ativas do Corbilta atuam de forma a restabelecer os níveis de dopamina nas zonas do cérebro que controlam os movimentos e a coordenação.
Slovenian: Vse zdravilne učinkovine v zdravilu Corbilta delujejo tako, da ponovno vzpostavijo ravni dopamina v tistih delih možganov, ki nadzirajo gibe in koordinacijo.
Portuguese: O Corbilta está disponível sob a forma de comprimidos com sete dosagens diferentes, que contêm 50 a 200 mg de levodopa e 12,5 a 50 mg de carbidopa.
Slovenian: Zdravilo Corbilta je na voljo v obliki tablet v sedmih jakostih, ki vsebujejo od 50 do 200 mg levodope in od 12,5 do 50 mg karbidope.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Corbilta (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são discinesia (incapacidade de controlar os movimentos), agravamento do parkinsonismo (agravamento da doença de Parkinson), náuseas (enjoos) e descoloração inofensiva da urina.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Corbilta (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so diskinezija (nenadzorovani gibi), poslabšanje parkinsonizma (Parkinsonove bolezni), navzeja (slabost) in neškodljivo razbarvanje urina.
Portuguese: É utilizado para tratar adultos com doença de Parkinson (uma doença cerebral progressiva que provoca tremores, lentidão de movimentos e rigidez muscular).
Slovenian: Uporablja se za zdravljenje odraslih s Parkinsonovo boleznijo (napredujočo boleznijo možganov, ki povzroča tresenje, počasno gibanje in okorelost mišic).
Portuguese: O Corbilta é um medicamento que contém três substâncias ativas: levodopa, carbidopa e entacapona.
Slovenian: Corbilta je zdravilo, ki vsebuje tri zdravilne učinkovine: levodopo, karbidopo in entakapon.
Portuguese: Para instruções completas sobre como mudar os doentes para o tratamento com Corbilta e como ajustar a dose durante o tratamento, consulte o resumo das características do medicamento (também parte do EPAR).
Slovenian: Za celotna navodila o tem, kako naj bolniki preidejo na jemanje zdravila Corbilta in kako je treba prilagajati odmerek med zdravljenjem, glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila (ki je prav tako del EPAR).
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no resumo das características do medicamento e no folheto informativo do Corbilta, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Corbilta in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Portuguese: Em pessoas com doença de Parkinson, as células do cérebro que produzem o neurotransmissor dopamina começam a morrer e a quantidade de dopamina presente no cérebro diminui.
Slovenian: Pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo začnejo celice v možganih, ki proizvajajo živčni prenašalec dopamin, odmirati, zato se količina dopamina v možganih zmanjša.
Portuguese: Está contraindicada a utilização do Corbilta em simultâneo com outros medicamentos que pertençam ao grupo dos «inibidores da monoamino oxidase» (um tipo de medicamento antidepressivo).
Slovenian: Zdravilo Corbilta se ne sme uporabljati skupaj z drugimi zdravili, ki spadajo v skupino, imenovano „zaviralci monoaminooksidaze" (vrsta antidepresivov).
Portuguese: Foi desenvolvido um Plano de Gestão do Risco para garantir a utilização segura do Corbilta.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Corbilta je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Portuguese: A empresa que produz o Stalevo concordou com a utilização dos seus dados científicos para o Corbilta («consentimento informado»).
Slovenian: Družba, ki proizvaja zdravilo Stalevo, se strinja, da se lahko znanstveni podatki o tem zdravilu uporabijo tudi za zdravilo Corbilta („uporaba dokumentacije s soglasjem").
Portuguese: A empresa utilizou alguns dos dados do Comtess/Comtan (entacapona) para apoiar o uso do Corbilta, e também apresentou dados referentes à utilização da associação de levodopa e carbidopa com base na literatura publicada.
Slovenian: Družba je v podporo uporabi zdravila Corbilta uporabila nekatere podatke o zdravilu Comtess/Comtan (entakapon) in predložila podatke o uporabi kombinacije levodope in karbidope iz objavljene literature.
Portuguese: Tanto a carbidopa como a entacapona bloqueiam algumas das enzimas envolvidas na decomposição da levodopa no organismo: a carbidopa bloqueia a enzima dopa descarboxilase e a entacapona bloqueia a enzima catecol-O-metil-transferase (COMT).
Slovenian: Karbidopa in entakapon zavirata nekatere encime, ki sodelujejo pri razgrajevanju levodope v telesu: karbidopa zavira encim dopa dekarboksilazo, entakapon pa zavira encim katehol-O-metiltransferazo (COMT).
Portuguese: Como funciona o Corbilta?
Slovenian: Kako zdravilo Corbilta deluje?
Portuguese: Foram comunicados, com muito menor frequência, outros efeitos secundários, como hemorragia gastrointestinal (sangramento no intestino) e angioedema (inchaço sob a pele da face ou membros).
Slovenian: Resni neželeni učinki, o katerih so poročali veliko redkeje, vključujejo gastrointestinalno hemoragijo (krvavitve v črevesju) ter angioedem (podkožne otekline na obrazu in okončinah).
Portuguese: A empresa realizou estudos de bioequivalência no sentido de demonstrar que tomar Corbilta produz os mesmos níveis de levodopa, carbidopa e entacapona no sangue que tomar comprimidos individuais contendo entacapona e uma associação de levodopa e carbidopa.
Slovenian: Družba je izvedla študije „biološke enakovrednosti", da bi dokazala, da so ravni levodope, karbidope in entakapona v krvi pri jemanju zdravila Corbilta enake kot pri jemanju ločenih tablet, ki vsebujejo entakapon ter kombinacijo levodope in karbidope.
Portuguese: O Corbilta é utilizado em doentes que estão a ser tratados com uma associação de levodopa e um inibidor da dopa descarboxilase (dois tratamentos padrão da doença de Parkinson), mas que apresentam flutuações no final do intervalo entre duas doses dos medicamentos.
Slovenian: Zdravilo Corbilta se uporablja pri bolnikih, ki se zdravijo s kombinacijo levodope in zaviralca dopa dekarboksilaze (dveh standardnih zdravil za zdravljenje Parkinsonove bolezni), pri katerih pa se proti koncu obdobja med dvema odmerkoma zdravila pojavijo „fluktuacije" (nihanja).
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Corbilta, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Corbilta naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Corbilta, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Corbilta preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Portuguese: A associação das três substâncias num único comprimido pode reduzir o número de comprimidos a tomar pelos doentes e ajudá-los no seguimento do tratamento.
Slovenian: Ker ena tableta vsebuje vse tri učinkovine, je število tablet, ki jih mora bolnik zaužiti, manjše, zaradi česar se lažje drži režima zdravljenja.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Corbilta, consulte o Folheto Informativo.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Corbilta, glejte navodilo za uporabo.
Portuguese: Como se utiliza o Corbilta?
Slovenian: Kako se zdravilo Corbilta uporablja?
Portuguese: Número EU Nome
Slovenian: Številka EU Ime
Portuguese: Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente
Slovenian: Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.
Portuguese: 28 meses.
Slovenian: 28 mesecev
Portuguese: Belgique/België/Belgien
Slovenian: België/Belgique/Belgien
Portuguese: Data da primeira autorização: 18/02/2011 Data da última renovação: 19/11/2015
Slovenian: Datum prve odobritve: 18/02/2011 Datum zadnjega podaljšanja: 19/11/2015
Portuguese: Os valores correspondentes no estudo II foram -18% e -5%.
Slovenian: Ustrezni vrednosti v študiji II sta bili -18 % in -5 %.
Portuguese: Os resultados são apresentados na Tabela 2.
Slovenian: Rezultati so podani v preglednici 2.
Portuguese: Em particular, informe o seu médico se estiver a tomar qualquer um dos seguintes medicamentos:
Slovenian: Še zlasti povejte zdravniku, če jemljete katero od naslednjih zdravil:
Portuguese: Por isso, não tome Entacapona Teva e suplementos de ferro ao mesmo tempo.
Slovenian: Zato ne jemljite zdravila Entakapon Teva in dodatkov železa istočasno.
Portuguese: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen Hungria
Slovenian: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen Madžarska
Portuguese: 1 h 20 min. IC95% 45 min., 1 h 56 min.
Slovenian: 1 h 20 min IZ95 % 45 min, 1 h 56 min
Portuguese: • se está a tomar certos antidepressivos (pergunte ao seu médico ou farmacêutico se o seu medicamento antidepressivo pode ser tomado juntamente com Entacapona Teva);
Slovenian: • če jemljete določene antidepresive (povprašajte svojega zdravnika ali farmacevta, ali lahko jemljete svoje zdravilo proti depresiji skupaj z zdravilom Entakapon Teva);
Portuguese: As propriedades farmacocinéticas da entacapona são semelhantes em jovens e adultos idosos.
Slovenian: Značilnosti pri bolnikih Farmakokinetične lastnosti entakapona so podobne tako pri mlajših kot pri starejših odraslih osebah.
Portuguese: Aproximadamente 92% da dose é eliminada durante a fase β com uma semivida de eliminação curta de 30 minutos.
Slovenian: Približno 92 % odmerka se odstrani iz telesa v fazi ß s kratkim razpolovnim časom odstranjevanja iz telesa 30 minut.
Portuguese: A segurança de entacapona em crianças não é conhecida.
Slovenian: Varnost entakapona za dojenčke ni znana.
Portuguese: • acontecimentos cardíacos ou arteriais (por ex.: dor no peito).
Slovenian: • dogodki pri boleznih srca oziroma arterijskih boleznih (na primer bolečina v prsih).
Portuguese: UAB Sicor Biotech filiāle Latvijā
Slovenian: Sicor Biotech filiāle Latvijā
Portuguese: Estudo II: Proporção de tempo ON (%) Entacapona (n=103)
Slovenian: Študija II: Delež dnevnega obdobja ‘ON' (%) entakapon (n=103)
Portuguese: Mogilska 80, 31-546, Krakow Polónia
Slovenian: Mogilska 80, 31-546, Krakow Poljska
Portuguese: A entacapona mostrou pouca ou nenhuma inibição de outros tipos de isoenzimas P450 (CYP1A2, CYP2A6, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A e CYP2C19) (ver secção 4.5).
Slovenian: Entakapon je le malo oziroma sploh ni zaviral drugih vrst izoencimov P450 (CYP1A2, CYP2A6, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A in CYP2C19) (glejte poglavje
Portuguese: Nível basal Semana 8-24 66,8±14,5
Slovenian: razlika izhodišče teden 8-24 66,8 ± 14,5
Portuguese: (ver secção 4)
Slovenian: (glejte tudi poglavje 4.4).
Portuguese: - Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção
Slovenian: - Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov, navedeno v poglavju
Portuguese: Não pare de tomar Entacapona Teva, a não ser que o seu médico lhe dê instruções para tal.
Slovenian: Ne prekinite jemanja zdravila Entakapon Teva, razen če vam to naroči vaš zdravnik.
Portuguese: ** As taxas de incidência de enfarte do miocárdio e outros eventos isquémicos cardíacos (0,43% e 1,54%, respetivamente) derivam de uma análise de 13 estudos em dupla ocultação envolvendo 2082 doentes com flutuações motoras de final-de-dose a receber entacapona.
Slovenian: ** Pogostnost miokardnega infarkta (0,43 %) in drugih dogodkov v zvezi z ishemično boleznijo srca (1,54 %) temelji na rezultatih analize podatkov iz 13 dvojno slepih študij, v katere je bilo vključenih 2.082 bolnikov, ki so imeli motorična nihanja ob koncu delovanja odmerka in so prejemali entakapon.
Portuguese: A inibição da COMT nos glóbulos vermelhos acompanha rigorosamente as concentrações plasmáticas de entacapona, indicando assim claramente a natureza reversível da inibição da COMT.
Slovenian: Inhibicija COMT v rdečih krvničkah je tesno povezana s plazemsko koncentracijo entakapona, kar jasno kaže na reverzibilno naravo inhibicije COMT.
Portuguese: EU/1/10/665/001 - 30 comprimidos EU/1/10/665/002 - 60 comprimidos EU/1/10/665/003 - 100 comprimidos EU/1/10/665/004 - 175 comprimidos
Slovenian: EU/1/10/665/001 - 30 tablet EU/1/10/665/002 - 60 tablet EU/1/10/665/003 - 100 tablet EU/1/10/665/004 - 175 tablet
Portuguese: EU/1/10/665/002 - 60 comprimidos EU/1/10/665/003 - 100 comprimidos EU/1/10/665/004 - 175 comprimidos
Slovenian: EU/1/10/665/002 - 60 tablet EU/1/10/665/003 - 100 tablet EU/1/10/665/004 - 175 tablet
Portuguese: No estudo I a alteração % em relação ao nível basal do tempo OFF foi -24% no grupo da entacapona e 0% no grupo do placebo.
Slovenian: Sprememba časa ‘OFF' v odstotkih od izhodišča v študiji I je bila v skupini z entakaponom -24 %, v skupini s placebom pa 0 %.
Portuguese: Nível basal Semana 8-24 10,7±2,2
Slovenian: razlika izhodišče teden 8-24 10,7 ± 2,2
Portuguese: Resultados de estudos in vitro usando preparações de microssomas hepáticos humanos indicam que a entacapona inibe o citocromo P450 2C9 (IC50 ~4 µM).
Slovenian: Podatki iz študij in vitro na preparatih mikrosomov človeških jeter kažejo, da entakapon zavira citokrom P450 2C9 (IC50 ∼4 µM).
Portuguese: Entacapona Teva 200 mg
Slovenian: Entakapon Teva 200 mg
Portuguese: • se tiver um tumor da glândula suprarrenal (conhecido como feocromocitoma; este pode aumentar o risco de uma elevação da pressão sanguínea grave);
Slovenian: • če imate tumor nadledvičnice (ti. feokromocitom, ki lahko poveča tveganje za zelo visok krvni tlak);
Portuguese: - Disfunção hepática.
Slovenian: - Jetrna okvara.
Portuguese: Se sentir tais efeitos no início do tratamento com Entacapona Teva, deve contactar o seu médico que poderá decidir ajustar a sua dosagem de levodopa.
Slovenian: Če pri vas pride od takih učinkov na začetku zdravljenja z zdravilom Entakapon Teva, morate obvestiti zdravnika, ki se bo morda odločil, da vam prilagodi odmerjanje levodope.
Portuguese: • uma doença muscular rara (rabdomiólise) que causa dor, sensibilidade e fraqueza muscular e que pode levar a problemas renais.
Slovenian: • redka huda bolezen mišic (rabdomioliza), ki povzroča bolečine, občutljivost in šibkost mišic in lahko povzroči težave z ledvicami;
Portuguese: 305, 74770 Opava-Komarov República Checa
Slovenian: 305, 74770 Opava-Komarov
Portuguese: A entacapona e as preparações com ferro devem ser tomados com um intervalo de, pelo menos, 2-3 horas (ver a secção
Slovenian: Entakapon in pripravke železa je treba jemati s časovnim presledkom vsaj 2-3 ur (glejte poglavje 4.8).
Portuguese: Não utilize Entacapona Teva durante a gravidez ou se estiver a amamentar.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Entakapon Teva v nosečnosti ali če dojite.
Portuguese: Em caso de diarreia prolongada ou persistente, este medicamento fármaco deve ser descontinuado e considerada terapêutica médica adequada e exames complementares de diagnóstico.
Slovenian: V primeru dolgotrajne ali trdovratne diareje je treba zdravljenje prekiniti in razmisliti o ustreznem zdravljenju in preiskavah.
Portuguese: Se se esquecer de tomar o comprimido de Entacapona Teva com a sua dose de levodopa, deverá continuar o tratamento tomando o próximo comprimido de Entacapona Teva com a sua próxima dose de levodopa.
Slovenian: Če pozabite vzeti tableto Entakapon Teva s svojim odmerkom levodope, nadaljujte zdravljenje tako, da vzamete naslednjo tableto Entakapon Teva z naslednjim odmerkom levodope.
Portuguese: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43/1/97007-0
Slovenian: Österreich ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbHTel: +43/1/97007-0
Portuguese: Diminuição de peso * As reações adversas estão classificadas sob designações de frequência, com as mais frequentes primeiro, usando a seguinte convenção: Muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100 a <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100); raros (≥1/10.000 a <1/1.000); muito raros (<1/10.000),
Slovenian: Uporabljen je naslednji dogovor: zelo pogosti (≥1/10); pogosti (≥1/100 do <1/10); občasni (≥1/1.000 do <1/100); redki (≥1/10.000 do <1/1.000); zelo redki (<1/10.000), pogostnost neznana (je ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov, ker na podlagi kliničnih preskušanj ali epidemioloških študij ni mogoče ugotoviti zanesljivih ocen pogostnosti).
Portuguese: Descoloração da urina
Slovenian: sprememba barve urina
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Entacapona Teva NÃO tome Entacapona Teva
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Entakapon Teva NE jemljite zdravila Entakapon Teva
Portuguese: Assim, para reduzir as reações adversas dopaminérgicas relacionadas com a levodopa, por ex. discinésias, náuseas, vómitos e alucinações, é frequentemente necessário ajustar a posologia da levodopa durante os primeiros dias ou semanas após o início do tratamento com entacapona.
Slovenian: Za zmanjšanje z levodopo povezanih dopaminergičnih neželenih učinkov, na primer diskinezij, navzee, bruhanja in halucinacij, je v prvih dneh do prvih tednih po začetku zdravljenja z entakaponom pogosto potrebno prilagoditi odmerjanje levodope.
Portuguese: Luxembourg/Luxemburg ratiopharm GmbH Tél/Tel: +49 731 402 02
Slovenian: Luxembourg/Luxemburg ratiopharm GmbH Allemagne/Deutschland Tél/Tel: +49 731 402 02
Portuguese: Os comprimidos de Entacapona Teva contêm entacapona e destinam-se a ser utilizados juntamente com a levodopa para tratar a doença de Parkinson.
Slovenian: Tablete Entakapon Teva vsebujejo entakapon in jih uporabljamo skupaj z levodopo za zdravljenje Parkinsonove bolezni.
Portuguese: População pediátrica: A segurança e eficácia de Entacapona Teva em crianças com menos de 18 anos de idade não foram estabelecidas.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Entakapon Teva pri otrocih starih do 18 let nista bili dokazani.
Portuguese: Como os comprimidos de Entacapona Teva serão tomados juntamente com outros medicamentos contendo levodopa, por favor leia também cuidadosamente os folhetos informativos destes medicamentos.
Slovenian: Ker boste tablete Entakapon Teva jemali skupaj z drugimi zdravili z levodopo, skrbno preberite tudi njihova navodila za uporabo.
Portuguese: Teva Operations Poland Sp.z.o.o ul.
Slovenian: Teva Operations Poland Sp. z o.o.
Portuguese: O que é Entacapona Teva e para que é utilizada
Slovenian: Kaj je zdravilo Entakapon Teva in za kaj ga uporabljamo
Portuguese: Entacapona Teva, tomado juntamente com a levodopa pode baixar a sua pressão sanguínea, a qual pode fazer com que se sinta tonto ou com vertigens.
Slovenian: Zdravilo Entakapon Teva, ki ga jemljete skupaj z levodopo, vam lahko zniža krvni tlak, zaradi česar se vam lahko stemni pred očmi ali postanete omotični.
Portuguese: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Reino Unido
Slovenian: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Velika Britanija
Portuguese: O folheto informativo que acompanha o medicamento deve mencionar o nome e o endereço do fabricante responsável pela libertação do lote em causa.
Slovenian: V natisnjenem navodilu za uporabo zdravila mora biti navedeno ime in naslov izdelovalca,
Portuguese: Teva Magyarország Zrt Tel.:+36 1 288 64 00
Slovenian: Teva Gyógyszergyár Zrt Tel.: +36 1 288 64 00
Portuguese: 2031GA Haarlem Países Baixos
Slovenian: 2031GA Haarlem Nizozemska
Portuguese: Os dados não-clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade e potencial carcinogénico.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti in kancerogenega potenciala ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Portuguese: • tonturas, cansaço, aumento de transpiração, queda;
Slovenian: • omotičnost, utrujenost, povečano znojenje, padanje;
Portuguese: Qual o aspeto de Entacapona Teva e conteúdo da embalagem
Slovenian: Izgled zdravila Entakapon Teva in vsebina pakiranja
Portuguese: Para consultar as características da SMN, ver Secção 4 Efeitos secundários possíveis.
Slovenian: Za značilnosti NMS glejte poglavje 4 Možni neželeni učinki;
Portuguese: O isómero(Z) e vestígios de outros metabolitos contribuem com os restantes 5%.
Slovenian: Izomera (Z) in drugi presnovki v sledovih predstavljajo preostalih