FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In confronto a soggetti adulti sani, in soggetti con compromissione renale grave (ClCr 5 - 30 mL/min/1,73 m2) le AUC di ertapenem in toto e di ertapenem non legato sono aumentate di circa 2,6 volte e 3,4 volte, rispettivamente.
Slovenian: Vrednost AUC celokupnega ertapenema je pri bolnikih s hudo okvaro ledvic (Clcr 5 do 30 ml/min/1,73 m2) v primerjavi z zdravimi posamezniki povečana za 2,6-krat, vrednost AUC nevezanega ertapenema pa za 3,4-krat.
Italian: I più comuni effetti indesiderati (più di 1 su 100 pazienti e meno di 1 su 10 pazienti) sono:
Slovenian: Najpogostejši (pri več kot 1 od 100 bolnikov in manj kot 1 od 10 bolnikov) neželeni učinki so:
Italian: • Variazioni delle analisi di funzionalità del fegato
Slovenian: • spremembe izvidov jetrne funkcije.
Italian: I dati disponibili su sicurezza ed efficacia di ertapenem in pazienti emodializzati non permettono di stabilire una dose raccomandata.
Slovenian: Podatkov o varnosti in učinkovitosti ertapenema pri bolnikih na hemodializi ni dovolj, da bi lahko izdelali priporočilo za odmerjanje.
Italian: L'esperienza con ertapenem nei bambini di età inferiore ai due anni è relativamente limitata.
Slovenian: Pri otrocih, mlajših od dveh let, je z ertapenemom relativno malo izkušenj.
Italian: Le variazioni di colore contenute entro tali limiti non alterano la potenza.
Slovenian: Barvni odtenki v tem območju ne vplivajo na učinkovitost.
Italian: • Costipazione, infezione fungina della bocca, diarrea da antibiotici, rigurgito acido, bocca secca,
Slovenian: • zaprtje, kandidoza v ustih, z antibiotiki povzročena driska, zgaga, suha usta, slaba prebava,
Italian: • Alterazione del colore delle feci, feci nere
Slovenian: • spremenjena barva blata, črno ali katranasto blato,
Italian: È importante informare il medico se è in gravidanza o se sta programmando una gravidanza prima di iniziare la terapia con INVANZ.
Slovenian: Pomembno je, da preden dobite zdravilo INVANZ, zdravniku poveste, če ste noseči ali nameravate zanositi.
Italian: Clostridium sp.(escluso C. difficile)* Eubacterium sp.*
Slovenian: Anaerobne bakterije: vrste Clostridium (razen C. difficile)* vrste Eubacterium* vrste Fusobacterium* vrste Peptostreptococcus*
Italian: Comune: diarrea, nausea, vomito Non comune: stipsi, rigurgito acido, bocca secca, dispepsia, dolore addominale Raro: disfagia, incontinenza fecale, peritonite pelvica Non nota: colorazione dentale
Slovenian: Pogosti: driska, navzea, bruhanje Občasni: zaprtje, regurgitacija kisline, suha usta, dispepsija, bolečina v trebuhu Redki: disfagija, inkontinenca blata, peritonitis v medenici Neznana: obarvanje zob
Italian: Bambini ed adolescenti (da 3 mesi a 17 anni)
Slovenian: Otroci in mladostniki (stari od 3 mesecev do 17 let)
Italian: Gli effetti indesiderati segnalati raramente (più di 1 su 10.000 pazienti e meno di 1 su 1.000 pazienti) sono:
Slovenian: Redko (pri več kot 1 od 10.000 bolnikov in manj kot 1 od 1.000 bolnikov) poročani neželeni učinki:
Italian: La dose raccomandata per i bambini dai 3 mesi ai 12 anni è di 15 mg/kg somministrati due volte al giorno (non superare 1 g al giorno).
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila INVANZ za odrasle in mladostnike, stare 13 let ali več, je 1 gram (g) enkrat na dan. Priporočeni odmerek za otroke, stare od 3 mesece do 12 let, je 15 mg/kg dvakrat na dan (odmerek ne sme biti večji od 1 g na dan).
Italian: Ticarcillina/clavulanato n/m n/m
Slovenian: Starost ertapenem tikarcilin/klavulana n/m % n/m %
Italian: INVANZ 1 g polvere per concentrato per soluzione per infusione ertapenem
Slovenian: INVANZ 1 g prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje ertapenem
Italian: INVANZ 1 g polvere per concentrato per soluzione per infusione
Slovenian: INVANZ 1 g prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje
Italian: • Infiammazione della cistifellea, difficoltà a deglutire, incontinenza fecale, ingiallimento della cute e delle mucose, disturbi epatici
Slovenian: • vnetje žolčnika, oteženo požiranje, inkontinenca blata, zlatenica, okvara jeter,
Italian: Per i pazienti ai quali è stato somministrato solo INVANZ, gli scostamenti dalla norma dei valori di laboratorio più frequentemente riportati e i loro rispettivi tassi di incidenza durante la terapia e il follow-up per 14 giorni dopo l'interruzione del trattamento sono stati: diminuzioni della conta dei neutrofili (3,0 %) ed aumenti di ALT (2,9 %) e AST (2,8 %).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili samo z zdravilom INVANZ, so med zdravljenjem in v 14 dnevnem obdobju spremljanja po koncu zdravljenja najpogosteje poročali o naslednjih laboratorijskih nepravilnostih: padec števila nevtrofilcev (3,0 %) ter dvig ALT (2,9 %) in dvig AST (2,8 %).
Italian: Per i pazienti ai quali è stato somministrato solo INVANZ, gli scostamenti dalla norma dei valori di laboratorio più frequentemente riportati e i loro rispettivi tassi di incidenza durante la terapia e il follow-up per 14 giorni dopo l'interruzione del trattamento sono stati: aumento di ALT (4,6 %), AST (4,6 %), fosfatasi alcalina (3,8 %) e conta delle piastrine (3,0 %).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali samo zdravilo INVANZ, so med zdravljenjem in v 14-dnevnem obdobju spremljanja po koncu zdravljenja najpogosteje poročali o naslednjih laboratorijskih nepravilnostih: dvig ALT ( 4,6 %), AST (4,6 %), alkalne fosfataze (3,8 %) in števila trombocitov (3,0 %).
Italian: Gli effetti indesiderati meno comuni (più di 1 su 1.000 pazienti e meno di 1 su 100 pazienti) sono:
Slovenian: Manj pogosti (pri več kot 1 od 1.000 bolnikov in manj kot 1 od 100 bolnikov) neželeni učinki so:
Italian: I dati disponibili su sicurezza ed efficacia di ertapenem in pazienti con compromissione renale in stadio avanzato ed in pazienti emodializzati non permettono di stabilire una dose raccomandata.
Slovenian: Podatkov o varnosti in učinkovitosti ertapenema pri bolnikih z napredovalo okvaro ledvic in pri bolnikih, ki potrebujejo hemodializo, nimamo dovolj, da bi lahko izdelali priporočilo za odmerjanje.
Italian: Raro: colecistite, ittero, disturbo epatico
Slovenian: Redki: holecistitis, zlatenica, motnje v delovanju jeter
Italian: In confronto a soggetti sani, nei pazienti emodializzati le AUC di ertapenem in toto e di ertapenem non legato sono aumentate di circa 2,9 e 6,0 volte, rispettivamente, durante l'intervallo fra le sedute di emodialisi.
Slovenian: Vrednost AUC celokupnega ertapenema je pri bolnikih, ki potrebujejo hemodializo, med posameznimi dializami v primerjavi z zdravimi posamezniki povečana za 2,9-krat, vrednost AUC nevezanega ertapenema pa za 6,0-krat.
Italian: Informi immediatamente il medico o l'infermiere se manifesta macchie della pelle sollevate o piene di liquido su una vasta area del corpo.
Slovenian: Če se pri vas pojavijo dvignjeni ali s tekočino napolnjeni kožni izpuščaji po večji površini vašega telesa, takoj obvestite zdravnika ali medicinsko sestro.
Italian: INVANZ 1 g polvere per concentrato per soluzione per infusione Ertapenem
Slovenian: INVANZ 1 g prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje ertapenem intravenska uporaba
Italian: Per una sacca di diluente: trasferire un volume pari a 15 mg/kg di peso corporeo (non superare 1 g/die) in una sacca con una soluzione di sodio cloruro 9 mg/mL (0,9 %) per una concentrazione finale di 20 mg/mL o meno; oppure,
Slovenian: Za redčenje v infuzijski vrečki topila: v vrečko raztopine natrijevega klorida 9 mg/ml (0,9 %) prenesite količino, ki ustreza 15 mg/kg telesne teže (ne sme preseči 1 g/dan); končna koncentracija naj bo 20 mg/ml ali manj; ali
Italian: L'infusione ha una durata di 30 minuti.
Slovenian: Infundiranje traja 30 minut.
Italian: È indicato negli adulti e nei bambini di età superiore a 3 mesi per il trattamento delle seguenti infezioni:
Slovenian: Uporablja se pri odraslih in otrocih, starejših od treh mesecev, za zdravljenje naslednjih okužb:
Italian: Il 18 aprile 2002 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Invanz, valida in tutta l'Unione europea.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Invanz, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 18. aprila 2002.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Invanz?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Invanz?
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Invanz, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Invanz je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Invanz influisce anche su alcuni esami del sangue.
Slovenian: Zdravilo Invanz vpliva tudi na rezultate nekaterih krvnih testov.
Italian: Scopo degli studi era esaminare se l'infezione veniva risolta dopo 7-28 giorni di trattamento, a seconda del tipo di infezione.
Slovenian: V študijah so proučevali, ali se lahko okužba odpravi po sedmih do 28 dnevih zdravljenja, odvisno od vrste okužbe.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Invanz.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Invanz.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Invanz sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Invanz večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Italian: L'efficacia è stata misurata come assenza di infezioni 4 settimane dopo il trattamento in 952 adulti.
Slovenian: Učinkovitost so merili kot odsotnost okužbe v obdobju štiri tedne po zdravljenju, v študijo pa je bilo vključenih 952 odraslih.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Invanz.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Italian: Quali benefici di Invanz sono stati evidenziati negli studi?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Invanz izkazalo v študijah?
Italian: Non deve essere usato in pazienti gravemente allergici ad altri tipi di antibiotici, come le penicilline e le cefalosporine.
Slovenian: Prav tako se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki imajo hudo alergijo na druge vrste antibiotikov, kot so pencilini in cefalosporini.
Italian: • polmonite acquisita in comunità (infezione polmonare acquisita al di fuori dall'ospedale);
Slovenian: • zunajbolnišnične pljučnice (okužbe pljuč, s katero se bolnik okuži zunaj bolnišnice);
Italian: Prima di utilizzare Invanz, i medici devono considerare le linee guida ufficiali sul corretto impiego degli antibiotici.
Slovenian: Preden zdravnik predpiše zdravilo Invanz, mora upoštevati uradne smernice za ustrezno uporabo antibiotikov.
Italian: Negli adulti e negli adolescenti la dose di Invanz è di 1 g una volta al giorno.
Slovenian: Zdravilo Invanz se odraslim in mladostnikom daje v odmerku 1 g enkrat na dan.
Italian: Si è riscontrata un'assenza di infezioni in circa il 60 % dei pazienti trattati con Invanz, rispetto al 49 % di quelli trattati con cefotetan.
Slovenian: Odsotnost okužbe je bila ugotovljena pri okoli 60 % bolnikov, ki se prejeli zdravilo Invanz, v primerjavi z 49 % bolnikov, ki so prejemali cefotetan.
Italian: Trattamento delle infezioni
Slovenian: Zdravljenje okužb
Italian: Altre informazioni su Invanz
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Invanz
Italian: Quali sono i rischi associati a Invanz?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Invanz?
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Invanz sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo tega zdravila upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Italian: Perché Invanz è approvato?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Invanz odobreno?
Italian: • infezioni ginecologiche;
Slovenian: • ginekoloških okužb;
Italian: Invanz è un antibiotico.
Slovenian: Zdravilo Invanz je antibiotik.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Invanz (che possono riguardare fino a 1 persona su 10) sono mal di testa, diarrea, nausea, vomito, eritema (compresa dermatite da pannolino nei bambini), prurito e problemi nel sito di infusione del medicinale (tra cui dolore e infiammazione della vena).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Invanz (ki lahko prizadenejo največ 1 osebo od 10) so glavobol, driska, slabost, bruhanje, izpuščaji (vključno s pleničnim izpuščajem pri otrocih), srbenje in težave na mestu infundiranja (vključno z bolečinami in vnetjem vene).
Italian: Invanz non deve essere somministrato a soggetti ipersensibili (allergici) a ertapenem o ad altri antibiotici dello stesso gruppo (carbapenemi).
Slovenian: Zdravila Invanz ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) ertapenem ali katere koli druge antibiotike iz iste skupine (karbapenemi).
Italian: Profilassi delle infezioni dopo chirurgia colorettale
Slovenian: Preprečevanje okužb po kolorektalni operaciji
Italian: • infezioni ai piedi in pazienti diabetici.
Slovenian: • okužb stopal pri bolnikih s sladkorno boleznijo.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Invanz?
Slovenian: Kaj je zdravilo Invanz in za kaj se uporablja?
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Invanz i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Invanz naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Italian: Il principio attivo di Invanz, ertapenem, appartiene al gruppo di antibiotici denominati "carbapenemi".
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Invanz, ertapenem, spada v skupino antibiotikov, imenovanih „karbapenemi".
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Invanz, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Invanz preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Italian: Nei pazienti più giovani (di età compresa tra 3 mesi e 12 anni) la dose è di 15 mg per chilogrammo di peso corporeo due volte al giorno, fino a un totale di 1 g al giorno.
Slovenian: Pri mlajših bolnikih (starih od treh mesecev do 12 let) se daje odmerek 15 mg na kilogram telesne mase dvakrat na dan, vendar skupno največ 1 g na dan. Zdravljenje z zdravilom Invanz običajno traja tri do 14 dni, odvisno od vrste in resnosti okužbe.
Italian: Invanz è risultato altrettanto efficace di ceftriaxone o piperacillina/tazobactam per il trattamento delle infezioni addominali, della polmonite acquisita in comunità, delle infezioni ginecologiche e delle infezioni del piede nei pazienti diabetici: Invanz si è mostrato efficace nell'87-94 % dei pazienti, mentre gli antibiotici di confronto sono stati efficaci nell'83-92 % dei pazienti.
Slovenian: Zdravilo Invanz je bilo enako učinkovito kot ceftriakson ali kombinacija piperacilina/tazobaktama pri zdravljenju trebušnih okužb, zunajbolnišnične pljučnice, ginekoloških okužb in okužb stopal pri bolnikih s sladkorno boleznijo: zdravilo Invanz je bilo učinkovito pri 87 do 94 % bolnikov, medtem ko so bili primerjalni antibiotiki učinkoviti pri 83 do 92 % bolnikov.
Italian: Il comitato ha concluso che il medicinale era efficace anche per il trattamento delle infezioni nei bambini e per la profilassi delle infezioni dopo chirurgia colorettale negli adulti.
Slovenian: Odbor je zaključil, da je zdravilo Invanz učinkovito tudi pri zdravljenju okužb pri otrocih in za preprečevanje okužb po kolorektalnih operacijah pri odraslih.
Italian: Invanz può essere usato con una serie di batteri diversi, che sono elencati nel riassunto delle caratteristiche del prodotto (incluso all'EPAR).
Slovenian: Zdravilo Invanz deluje proti vrsti različnih bakterij, ki so navedene v povzetku glavnih značilnosti zdravila (ki je prav tako del EPAR).
Italian: Invanz è stato confrontato con ceftriaxone (un altro antibiotico) per il trattamento di adulti con polmonite acquisita in comunità (866 pazienti) e infezioni del tratto urinario (592 pazienti), e con una combinazione di piperacillina e tazobactam per il trattamento di infezioni addominali (655 pazienti), infezioni ginecologiche (412 pazienti), infezioni della cute e dei tessuti molli (infezioni della pelle e dei tessuti al di sotto della pelle, 540 pazienti) e infezioni del piede in pazienti diabetici (576 pazienti).
Slovenian: Zdravilo Invanz so primerjali s ceftriaksonom (drugim antibiotikom) pri zdravljenju odraslih z zunajbolnišnično pljučnico (866 bolnikov) in okužbo sečil (592 bolnikov) ter s kombinacijo piperacilina in tazobaktama pri zdravljenju trebušnih okužb (655 bolnikov), ginekoloških okužb (412 bolnikov), okužb kože in mehkih tkiv (okužb kože in tkiv tik pod njo, 540 bolnikov) ter okužb stopal pri bolnikih s sladkorno boleznijo (576 bolnikov).
Italian: Invanz è disponibile come flaconcino contenente una polvere da sciogliere prima dell'uso per formare una soluzione per infusione (flebo) endovenosa.
Slovenian: Zdravilo Invanz je na voljo v obliki vial s praškom, ki se pred uporabo raztopi za pripravo raztopine za infundiranje (kapalne infuzije) v veno.
Italian: Una volta migliorata l'infezione, si può passare a un antibiotico somministrabile per via orale.
Slovenian: Če se stanje okužbe izboljša, se lahko preide na zdravljenje z antibiotikom, ki se jemlje peroralno.
Italian: Invanz è inoltre indicato negli adulti per la profilassi delle infezioni dopo chirurgia colorettale (chirurgia nella parte inferiore dell'intestino, compreso il retto).
Slovenian: Zdravilo Invanz se uporablja tudi pri odraslih za preprečevanje okužb po kolorektalni operaciji (kirurškem posegu na spodnjem delu črevesa, vključno na danki).
Italian: Per la profilassi delle infezioni dopo chirurgia colorettale negli adulti, Invanz è somministrato in dose singola entro un'ora prima dell'operazione.
Slovenian: Za preprečevanje okužb po korektalni operaciji pri odraslih se daje en odmerek zdravila Invanz eno uro pred posegom.
Italian: Nei bambini l'efficacia di Invanz è risultata pari a quella degli antibiotici di confronto e analoga a quella osservata negli adulti.
Slovenian: Pri otrocih je bilo zdravilo Invanz enako učinkovito kot primerjalni antibiotiki, njegova učinkovitost pa je bila primerljiva s tisto pri odraslih.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Invanz, vedere il foglio illustrativo.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Invanz, glejte navodilo za uporabo.
Italian: • infezioni intraddominali;
Slovenian: • trebušnih okužb;
Italian: Il CHMP ha rilevato che l'efficacia di Invanz era stata dimostrata, sebbene il numero dei casi gravi trattati duranti gli studi sulle infezioni addominali, la polmonite acquisita in comunità, le infezioni ginecologiche e le infezioni del piede diabetico fosse limitato.
Slovenian: CHMP je menil, da se je zdravilo Invanz izkazalo kot učinkovito, četudi le pri omejenem številu hudih primerov okužb, zdravljenih v okviru študij trebušnih okužb, zunajbolnišnične pljučnice, ginekoloških okužb in okužb stopal pri sladkornih bolnikih.
Italian: Negli studi condotti su bambini Invanz è stato confrontato con ceftriaxone (per la polmonite acquisita in comunità, 389 bambini) e con ticarcillina/clavulanato (per le infezioni intraddominali, 105 bambini).
Slovenian: V študijah pri otrocih so zdravilo Invanz primerjali s ceftriaksonom (pri zdravljenju zunajbolnišnične pljučnice, 389 otrok) in tikarcilinom/klavulanatom (za notranje trebušne okužbe, 105 otrok).
Italian: Invanz contiene il principio attivo ertapenem.
Slovenian: Zdravilo Invanz vsebuje zdravilno učinkovino ertapenem.
Italian: Si lega ad alcune proteine presenti sulle cellule dei batteri, alterando le funzioni essenziali che mantengono in vita le cellule e distruggendo in tal modo i batteri.
Slovenian: S tem ovira funkcije, ki so bistvenega pomena za preživetje teh celic, kar posledično uniči bakterije.
Italian: Come agisce Invanz?
Slovenian: Kako zdravilo Invanz deluje?
Italian: Invanz si usa quando l'infezione è provocata da batteri con probabilità di essere uccisi dall'antibiotico.
Slovenian: Zdravilo Invanz se uporablja, kadar obstaja verjetnost, da bo antibiotik uničil bakterije, ki povzročajo okužbo.
Italian: Come si usa Invanz?
Slovenian: Kako se zdravilo Invanz uporablja?
Italian: I dati non erano tuttavia sufficienti a giustificare l'uso di Invanz nel trattamento delle infezioni del tratto urinario e delle infezioni di cute e tessuti molli, ad eccezione delle ulcere del piede nei pazienti diabetici.
Slovenian: Za podporo uporabi zdravila Invanz pri zdravljenju okužb sečil ter okužb kože in mehkih tkiv, z izjemo razjed stopal pri bolnikih s sladkorno boleznijo, podatki niso zadostovali.
Italian: Per quanto riguarda la profilassi delle infezioni dopo chirurgia colorettale, Invanz è stato confrontato con cefotetan.
Slovenian: Zdravilo Invanz so primerjali s cefotetanom pri preprečevanju okužb po kolorektalni operaciji.
Italian: Informi immediatamente il medico se:
Slovenian: Takoj obvestite zdravnika če:
Italian: Data della prima autorizzazione: 25 giugno 2007 Data del rinnovo più recente: 14 maggio 2012
Slovenian: Datum prve odobritve: 25. junij 2007 Datum zadnjega podaljšanja: 14. maj 2012
Italian: Può essere necessario un trattamento medico immediato.
Slovenian: Morda bo potrebna takojšnja zdravstvena oskrba.
Italian: Il meccanismo alla base dell'aumento del rischio non è noto.
Slovenian: Mehanizem nastanka tega povečanega tveganja ni znan.
Italian: Di conseguenza, i neonati devono essere monitorati attentamente.
Slovenian: Posledično je treba takšne novorojenčke skrbno nadzirati.
Italian: Tuttavia è improbabile che la differenza abbia una rilevanza clinica.
Slovenian: Vendar ni verjetno, da bi imela razlika kliničen pomen.
Italian: Non c'era alcuna chiara relazione con la dose.
Slovenian: Jasne povezave z odmerkom ni bilo.
Italian: L'assunzione avveniva al mattino indipendentemente dai pasti.
Slovenian: Zdravilo so jemali zjutraj ne glede na obroke.
Italian: Codice ATC: N05AX13
Slovenian: Oznaka ATC: N05AX13
Italian: I dati attualmente disponibili sono riportati nel paragrafo 4.8 e 5.1 ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
Slovenian: Trenutno dostopni podatki so opisani v poglavjih 4.8 in 5.1, vendar priporočil za odmerjanje ne moremo podati.
Italian: Un esame dei sottogruppi della popolazione non ha rivelato alcuna evidenza di risposta differenziale sulla base di sesso, età o area geografica.
Slovenian: Pri raziskavi podskupin populacij niso opazili nikakršnih dokazov za različno odzivnost glede na spol, starost ali geografsko območje.
Italian: Popolazione pediatrica Studi di interazione sono stati effettuati solo negli adulti.
Slovenian: Pediatrična populacija Študije medsebojnega delovanja so izvedli samo pri odraslih.
Italian: Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale
Slovenian: O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere INVEGA
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo INVEGA
Italian: I soggetti erano di età compresa tra 12 e17 anni e soddisfacevano i criteri DSM-IV per la schizofrenia.
Slovenian: Preiskovanci so bili stari od 12-17 let in so izpolnjevali kriterije DSM-IV za shizofrenijo.
Italian: L'emivita di eliminazione terminale di paliperidone è di circa 23 ore.
Slovenian: Končna razpolovna doba izločanja paliperidona je približno 23 ur.