FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 28 aprilie 2004
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE
Romanian: Trebuie să înghiţiţi comprimatele cu un pahar cu apă în timpul meselor care conţin alimente bogate în grăsimi.
Norwegian Bokmål: Du må svelge tablettene med et glass vann under måltider som inneholder fettrik mat. Du kan dele den totale dosen inn i to eller tre inntak.
Romanian: Este, de asemenea, necesară monitorizarea regulată (de ex., la fiecare două luni) a concentraţiilor plasmatice de mitotan chiar şi după întreruperea tratamentului.
Norwegian Bokmål: hver andre måned) av plasmanivåene av mitotane er også nødvendig etter avbrutt behandling.
Romanian: Numărul (UE) APP Numele (inventat)
Norwegian Bokmål: MT (EU) Nummer Legemidlet s navn
Romanian: EU/1/12/811/005 Lyxumia 10 µg + 20 µg Soluţie injectabilă
Norwegian Bokmål: 10 µg + 20 µg
Romanian: 1 stilou injector (pen) preumplut + 1 stilou injector (pen) preumplut
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt penn + 1 ferdigfylt penn
Romanian: Calea de administrare
Norwegian Bokmål: Administrasjon småte
Romanian: Acesta se utilizează exact în acelaşi mod.
Norwegian Bokmål: Denne brukes på nøyaktig samme måte.
Romanian: Ulterior, acestea au scăzut progresiv pe parcursul următoarelor săptămâni.
Norwegian Bokmål: Deretter ble de gradvis redusert i løpet av de følgende ukene.
Romanian: Nu este cunoscut riscul potenţial pentru om.
Norwegian Bokmål: Den potensielle risikoen for mennesker er ikke kjent.
Romanian: Nu este necesar să măsuraţi fiecare doză.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å måle opp hver dose.
Romanian: Este posibil să simţiţi sau să auziţi un sunet sub formă de „clic".
Norwegian Bokmål: Du kan kjenne eller høre et "klikk".
Romanian: Aceasta poate face dificilă concentrarea şi vă puteţi simţi ameţit sau somnolent.
Norwegian Bokmål: Dette kan gjøre det vanskelig å konsentrere seg og du kan føle deg svimmel eller søvnig.
Romanian: Aceasta se efectuează o singură dată şi este denumită proces de „activare".
Norwegian Bokmål: Dette gjøres én gang og kalles aktivering.
Romanian: Punctul 1 - INFORMAŢII IMPORTANTE
Norwegian Bokmål: Avsnitt 1 - VIKTIG INFORMASJON
Romanian: Acesta trebuie să fie limpede şi incolor, fără particule.
Norwegian Bokmål: Den skal være klar og fargeløs uten synlige partikler.
Romanian: 10 micrograme ___ / ___ / ___ 20 micrograme ___ / ___ / ___
Norwegian Bokmål: 10 mikrogram ___ / ___ / ___ ___ / ___ / ___ 20 mikrogram ___ / ___ / ___ ___ / ___ / ___
Romanian: Ambele stilouri injectoare se utilizează în acelaşi mod.
Norwegian Bokmål: Begge pennene brukes på samme måte.
Romanian: Utilizarea unui medicament greşit poate fi dăunătoare sănătăţii dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Bruk av feil legemiddel kan være skadelig for helsen din.
Romanian: Paşii de la 1 la 5 de mai jos vă arată cum să faceţi activarea.
Norwegian Bokmål: Trinn 1 til 5 under beskriver hvordan du utfører dette.
Romanian: În cazul în care aceasta este portocalie, treceţi la Punctul 2.
Norwegian Bokmål: Hvis det er oransje, se avsnitt 2.
Romanian: În locul acesteia se recomandă utilizarea insulinei.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å bruke insulin i stedet.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 01 februarie 2013
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 1. februar 2013.
Romanian: Nu este necesar să înlocuiţi acul între activare şi prima injecţie.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å bytte kanyle mellom aktivering og første injeksjon.
Romanian: Respectaţi toţi paşii de la punctul 2.
Norwegian Bokmål: Følg alle trinnene i avsnitt 2.
Romanian: Nu utilizaţi două doze odată pentru a compensa o injecţie uitată.
Norwegian Bokmål: Ikke ta to doser på samme tid som erstatning for en glemt dose.
Romanian: De asemenea, este disponibil un ambalaj pentru iniţierea tratamentului în timpul primelor 28 de zile de tratament.
Norwegian Bokmål: En oppstartspakning finnes også til bruk i de første 28 dager med behandling.
Romanian: Rezultatele criteriilor finale principale şi secundare compuse de evaluare a eficacităţii şi rezultatele pentru toate componentele individuale ale criteriilor compuse sunt prezentate în Figura 1.
Norwegian Bokmål: Resultatene for de primære og sekundære sammensatte endepunktene for effektivitet og resultatene for alle de individuelle komponentene i de sammensatte endepunktene er vist i figur 1.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune ce trebuie să faceţi dacă aveţi valori scăzute ale zahărului în sânge.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hva du skal gjøre hvis du får lavt blodsukker.
Romanian: Ce este Lyxumia şi pentru ce se utilizează
Norwegian Bokmål: Hva Lyxumia er og hva det brukes mot
Romanian: Statusul anticorpilor (pozitiv sau negativ) nu are caracter predictiv pentru reducerea valorii HbA1c în cazul fiecărui pacient în parte.
Norwegian Bokmål: Antistoffstatus (positiv eller negativ) forutsier ikke reduksjon i HbA1c for den enkelte pasient.
Romanian: Aceasta se face pentru a vă asigura că funcţionează corect şi că doza pentru prima dumneavoastră injecţie este exactă.
Norwegian Bokmål: Dette er for å sikre at den fungerer korrekt og at dosen ved første injeksjon er korrekt.
Romanian: Frecvenţele reacţiilor adverse sunt definite ca: foarte frecvente: ≥1/10; frecvente: ≥1/100 şi <1/10; mai puţin frecvente: ≥1/1000 şi <1/100; rare: ≥1/10000 şi <1/1000; foarte rare: <1/10000.
Norwegian Bokmål: Frekvenser defineres som: Svært vanlige ≥1/10; vanlige ≥1/100 til <1/10; mindre vanlige ≥1/1000 til <1/100; sjeldne ≥1/10 000 til <1/1000; svært sjeldne <1/10 000.
Romanian: În exemplul de mai sus, numărul dozei arată că au mai rămas 13 injecţii.
Norwegian Bokmål: I eksempelet over viser doseantallet at det er 13 injeksjoner igjen.
Romanian: Nu utilizaţi Lyxumia: - dacă sunteţi alergic la lixisenatidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Lyxumia dersom - du er allergisk overfor lixisenatid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet
Romanian: Acest efect asupra HbA1c s-a menţinut în cadrul studiilor desfășurate pe o perioadă îndelungată, de până la 76 de săptămâni.
Norwegian Bokmål: Denne effekten på HbA1c vedvarte i langtidsstudier opp til 76 uker.
Romanian: Pentru prima injecţie, treceţi direct la Punctul 3 - Pasul C.
Norwegian Bokmål: For første injeksjon gå direkte til avsnitt 3 - Trinn C.
Romanian: În total, 37% din pacienţi aveau vârsta ≥ 75 ani (N=131) şi 31% prezentau insuficienţă renală moderată (N=107).
Norwegian Bokmål: Samlet var 37 % av pasientene ≥75 år (N=131) og 31 % hadde moderat nedsatt nyrefunksjon (N=107).
Romanian: (între -2,593 şi -1,396)*
Norwegian Bokmål: (-2,593 to -1,396)*
Romanian: Au fost randomizaţi în total 350 de pacienţi (raport de randomizare 1:1).
Norwegian Bokmål: Totalt 350 pasienter ble randomisert (randomiseringsratio 1:1).
Romanian: Warfarină şi alţi derivaţi cumarinici
Norwegian Bokmål: Warfarin og andre kumarinderivater
Romanian: Diferenţa cu care a scăzut valoarea HbA1c a fost comparabilă între grupuri (tabelul 5).
Norwegian Bokmål: Nivå av HbA1c-reduksjon var sammenlignbar mellom gruppene (tabell 5).
Romanian: În cazul în care nu se scurge lichid, citiţi punctul „Întrebări şi răspunsuri".
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke kommer væske ut, se avsnittet «Spørsmål og svar».
Romanian: Copii şi adolescenţi Siguranţa şi eficacitatea lixisenatidei la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av lixisenatid hos barn og ungdom under 18 års alder har ennå ikke blitt fastslått.
Romanian: Nu a fost demonstrat niciun efect asociat cu tratamentul.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke vist noen behandlingsrelatert effekt.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Lyxumia
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Lyxumia
Romanian: Lixisenatida este un peptid şi nu este metabolizată de către citocromul P450.
Norwegian Bokmål: Lixisenatid er et peptid og metaboliseres ikke av cytokrom P450.
Romanian: Valorile ASC şi Cmax ale metabolitului activ (ramiprilat) nu au fost influenţate.
Norwegian Bokmål: AUC og Cmax for den aktive metabolitten (ramiprilat) var ikke påvirket.
Romanian: Majoritatea reacţiilor au avut intensitate uşoară şi, de obicei, nu au determinat întreruperea tratamentului.
Norwegian Bokmål: De fleste av reaksjonene var av mild intensitet og førte vanligvis ikke til avslutning av behandlingen.
Romanian: Despre ace (furnizate separat)
Norwegian Bokmål: Informasjon om kanylen (skaffes separat)
Romanian: RR [IÎ 95%]
Norwegian Bokmål: HR [95 % KI]
Romanian: Volumul aparent de distribuţie după administrarea subcutanată a lixisenatidei (Vz/F) este de aproximativ
Norwegian Bokmål: Det tilsynelatende distribusjonsvolumet etter subkutan administrasjon av lixisenatid (Vz/F) er ca. 100 l.
Romanian: Frecvenţa de apariţie
Norwegian Bokmål: Frekvens for forekomst
Romanian: • Nu utilizaţi Lyxumia după data de expirare înscrisă pe etichetă şi pe cutie.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke Lyxumia etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken.
Romanian: Lixisenatida se fixează în proporţie moderată (55%) de proteinele umane.
Norwegian Bokmål: Lixisenatid har en moderat bindingsgrad (55 %) til humane plasmaproteiner.
Romanian: Stiloul injector (pen-ul) poate fi utilizat timp de 14 zile atunci când este păstrat la temperaturi sub 30°C.
Norwegian Bokmål: Pennen kan brukes i 14 dager når den oppbevares under 30 °C.
Romanian: Majoritatea reacţiilor la nivelul locului de administrare a injecției au fost uşoare, indiferent de statusul anticorpilor.
Norwegian Bokmål: Hoveddelen av reaksjoner på injeksjonsstedet var milde, uansett antistoffstatus.
Romanian: Reacţiile adverse raportate cel mai frecvent în timpul studiilor clinice au fost greaţa, vărsăturile şi diareea.
Norwegian Bokmål: De vanligste rapporterte bivirkninger under kliniske studier var kvalme, oppkast og diaré.
Romanian: După prima utilizare: 14 zile
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd: 14 dager
Romanian: Nu a existat o reactivitate încrucişată fie faţă de glucagonul nativ, fie faţă de GLP-1 endogen.
Norwegian Bokmål: Det var ingen kryssreaktivitet versus enten naturlig glukagon eller endogent GLP-1.
Romanian: Este necesară prudenţă la pacienţii cu antecedente de pancreatită.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises hos pasienter med pankreatitt i anamnesen.
Romanian: Imprimat în interior:
Norwegian Bokmål: Trykket på innsiden:
Romanian: Scăderi similare ale valorilor HbA1c au fost observate indiferent care dintre mese a fost masa principală (micul dejun, prânzul sau cina).
Norwegian Bokmål: En så samme reduksjon i HbA1c uansett hvilket måltid som var hovedmåltidet (frokost, lunsj eller middag).
Romanian: • Evaluare cardiovasculară
Norwegian Bokmål: • Kardiovaskulær evaluering
Romanian: Efectul anumitor medicamente pe care le înghiţiţi poate fi influenţat de Lyxumia.
Norwegian Bokmål: Effekten av enkelte legemidler som svelges, kan påvirkes av Lyxumia.
Romanian: Figura 1: Grafic de tip Forest plot: analize ale fiecărui eveniment cardiovascular în partepopulaţia în intenţie de tratament (ITT)
Norwegian Bokmål: Figur 1: Forest plot: analyse av hver individuelle kardiovaskulære hendelse -- ITT populasjon
Romanian: Este un medicament administrat injectabil, utilizat pentru a ajuta organismul dumneavoastră să controleze valoarea zahărului din sânge, atunci când aceasta este prea mare.
Norwegian Bokmål: Det er et legemiddel til injeksjon som brukes for å hjelpe kroppen din med å kontrollere blodsukkernivået ditt når det er for høyt.
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă scadă doza acestor medicamente înainte de a începe să utilizaţi Lyxumia.
Norwegian Bokmål: Det er mulig at legen reduserer dosen av disse legemidlene før du starter med Lyxumia.
Romanian: Stiloul injector este activat şi este pregătit pentru injecţii.
Norwegian Bokmål: Pennen er aktivert og klar til injeksjon.
Romanian: Cele mai multe dintre acestea au fost uşoare şi tranzitorii şi au apărut în timpul primelor 3 săptămâni după începerea tratamentului.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene var vanligvis milde og forbigående og oppstod i løpet av de første 3 ukene etter oppstart av behandlingen.
Romanian: Semnele de avertizare ale valorilor scăzute ale zahărului în sânge pot include transpiraţii reci, piele palidă şi rece, dureri de cap, somnolenţă, slăbiciune, ameţeli, confuzie sau iritabilitate, senzaţie de foame, accelerarea bătăilor inimii şi stare de nervozitate.
Norwegian Bokmål: Varselsignalene ved lavt blodsukker omfatter kaldsvetting, kald og blek hud, hodepine, følelse av døsighet, svakhet, svimmelhet, forvirring eller irritabilitet, sult, rask hjerterytme og nervøsitet/skjelving.
Romanian: Lixisenatida nu trebuie utilizată pentru tratamentul cetoacidozei diabetice.
Norwegian Bokmål: Lixisenatid bør ikke brukes til behandling av diabetisk ketoacidose.
Romanian: (între -0,170 şi 0,064)
Norwegian Bokmål: (-0,170 to 0,064)
Romanian: Utilizaţi întotdeauna un ac nou pentru activare.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid en ny kanyle til aktiveringen.
Romanian: După oprirea tratamentului, statusul anticorpilor a fost urmărit la unii dintre pacienţii cu anticorpi pozitivi; proporția a scăzut la aproximativ 90% în decurs de 3 luni şi la 30% după 6 luni sau peste.
Norwegian Bokmål: Etter avsluttet behandling ble noen antistoffpositive pasienter fulgt med hensyn på antistoffstatus; andelen falt til ca. 90 % innen 3 måneder og 30 % etter 6 måneder og senere.
Romanian: (între 0,095 şi 0,328)
Norwegian Bokmål: (0,095 to 0,328)
Romanian: Ce se întâmplă dacă în rezervor sunt prezente bule de aer?
Norwegian Bokmål: Hva om det er luftbobler i oppløsningen?
Romanian: Risc relativ cu IÎ 95%
Norwegian Bokmål: Hazard ratio med 95 % KI
Romanian: Valoarea medie a HbA1c
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig HbA1c
Romanian: Deoarece lixisenatida este eliminată în principal pe cale renală, nu s-a efectuat niciun studiu de farmacocinetică la pacienţi cu insuficienţă hepatică acută sau cronică.
Norwegian Bokmål: Siden lixisenatid hovedsakelig elimineres via nyrene har det ikke blitt utført noen farmakokinetisk studie for pasienter med akutt eller kronisk nedsatt leverfunksjon.
Romanian: Înainte să utilizaţi pentru prima dată stiloul injector (pen-ul), medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă vor arăta cum să administrați injectabil Lyxumia.
Norwegian Bokmål: Før du bruker pennen første gang, vil legen din eller sykepleieren din vise hvordan du skal injisere Lyxumia.
Romanian: Originea etnică nu a avut niciun efect relevant clinic asupra farmacocineticii lixisenatidei, pe baza rezultatelor studiilor de farmacocinetică efectuate la subiecţi caucazieni, japonezi şi chinezi.
Norwegian Bokmål: Etnisk opprinnelse har ingen klinisk relevante effekt på farmakokinetikken til lixisenatid, basert på resultatene av farmakokinetiske studier i kaukasiske, japanske og kinesiske personer.
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare
Norwegian Bokmål: Genereller lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet
Romanian: Este posibil ca acul să fie înfundat sau să nu fie bine înşurubat.
Norwegian Bokmål: Kanylen kan være tett eller ikke ordentlig satt på.
Romanian: Trebuie să vă adresaţi imediat unui medic dacă prezentaţi simptome cum sunt umflare a feţei, a limbii sau gâtului, care provoacă dificultate la respiraţie.
Norwegian Bokmål: Du bør kontakte lege umiddelbart dersom du får symptomer som hevelse i ansikt, tunge eller hals, som forårsaker pustevansker.
Romanian: Este utilizat la adulţi cu diabet zaharat de tip 2.
Norwegian Bokmål: Det brukes hos voksne med type 2-diabetes.
Romanian: Pacienţii trataţi cu medicamente care fie prezintă un indice terapeutic îngust, fie necesită o supraveghere clinică atentă trebuie urmăriţi îndeaproape, în special în momentul iniţierii tratamentului cu lixisenatidă.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får legemidler med enten et smalt terapeutisk område eller som krever nøye klinisk monitorering, må følges opp nøye, spesielt ved oppstart av lixisenatidbehandling.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente utilizate în diabet, analogi ai peptidului-1 asemănător glucagonului (GLP-1), codul ATC: A10BJ03
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler til diabetesbehandling, glukagonlignende peptid-1 (GLP-1)analoger, ATC-kode: A10BJ03.
Romanian: Scăderea greutăţii corporale este independentă de apariţia stărilor de greaţă şi vărsăturilor.
Norwegian Bokmål: Reduksjonen i kroppsvekt er uavhengig av forekomsten av kvalme og oppkast.
Romanian: (între -2,257 şi -1,062)
Norwegian Bokmål: (-2,257 to -1,062)
Romanian: Ce se întâmplă dacă nu iese lichid în timpul activării?
Norwegian Bokmål: Hva om det ikke kommer væske ut ved aktivering?
Romanian: În cazul prezenţei bulelor de aer, citiţi punctul „Întrebări şi răspunsuri".
Norwegian Bokmål: Dersom det er luftbobler i oppløsningen, se avsnittet "Spørsmål og svar".
Romanian: Durata mediană a tratamentului a fost de 22,4 luni în grupul cu lixisenatidă şi de 23,3 luni în grupul cu placebo, iar durata mediană a perioadei de urmărire din studiu a fost de 25,8 luni şi, respectiv, 25,7 luni.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig behandlingsvarighet var 22,4 måneder i lixisenatidgruppen og 23,3 måneder i placebogruppen, og gjennomsnittlig varighet av studieoppfølging var henholdsvis 25,8 og 25,7 måneder.
Romanian: Nu există date adecvate provenite din utilizarea Lyxumia la femeile gravide.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data for bruk av Lyxumia hos gravide kvinner.
Romanian: Reducerea valorilor HbA1c a fost semnificativă în cazul administrării o dată pe zi, fie dimineaţa, fie seara.
Norwegian Bokmål: Reduksjonen i HbA1c var signifikant med administrasjon én gang daglig, uansett om det ble gitt om morgenen eller om kvelden.
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi despre simptomele caracteristice ale pancreatitei acute: durere abdominală severă, persistentă.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om de karakteristiske symptomer ved akutt pankreatitt: vedvarende, sterke magesmerter.
Romanian: În studii in vitro, lixisenatida nu a influenţat activitatea izoenzimelor citocromului P450 sau a transportorilor umani testaţi.
Norwegian Bokmål: I in-vitro studier påvirket ikke lixisenatid aktiviteten til cytokrom P450-isoenzymer eller humane transportører som ble testet.
Romanian: Lyxumia este utilizat împreună cu alte medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat, atunci când acestea nu sunt suficiente pentru a vă controla valorile zahărului din sânge.
Norwegian Bokmål: Lyxumia brukes sammen med andre diabeteslegemidler når disse ikke er tilstrekkelig til å kontrollere blodsukkernivået ditt.
Romanian: Criteriu final principal compus de evaluare deces CV, IM non-letal, 406 (13,4%) 399 (13,2%) accident vascular cerebral non-letal, sau spitalizare pentru angină instabilă
Norwegian Bokmål: Primær sammensatt endepunkt CV død, ikke-fatal MI 406 (13,4 %) 399 (13,2 %) Ikke-fatalt slag, eller sykehusinnleggelse for ustabil angina
Romanian: Administrați injectabil numai o singură doză în fiecare zi.
Norwegian Bokmål: Injiser kun én dose hver dag.
Romanian: Repetaţi paşii de la punctul 3 pentru injecţiile dumneavoastră zilnice, până când stiloul injector este gol.
Norwegian Bokmål: Repeter avsnitt 3 ved din daglige injeksjon til pennen er tømt.
Romanian: La pacienţii cu diabet zaharat de tip 2, după administrarea unor doze multiple, timpul mediu de înjumătăţire plasmatică terminal a fost de aproximativ 3 ore, iar clearance-ul mediu aparent (Cl/F) de aproximativ 35 l/oră.
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon av flere doser hos pasienter med type 2-diabetes var gjennomsnittlig terminal halveringstid ca. 3 timer og gjennomsnittlig tilsynelatende clearance (CL/F) var omtrent 35 l/time.
Romanian: Într-un studiu efectuat la voluntari sănătoşi, a fost observată o creştere tranzitorie a frecvenţei cardiace după administrarea a 20 µg lixisenatidă.
Norwegian Bokmål: I en studie med friske frivillige forsøkspersoner ble det sett en forbigående økning i hjertefrekvens etter administrasjon av lixisenatid 20 mikrogram.
Romanian: Acest medicament conţine metacrezol, care poate provoca reacţii alergice.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder metakresol, som kan forårsake allergiske reaksjoner.
Romanian: Lyxumia nu trebuie utilizat dacă a fost congelat.
Norwegian Bokmål: Lyxumia skal ikke brukes dersom den har vært frosset.
Romanian: Lixisenatida nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Norwegian Bokmål: Lixisenatid har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice și toxicologice privind evaluarea siguranţei.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi og toksikologi.
Romanian: Dacă astfel de medicamente trebuie administrate în timpul mesei, pacienţii trebuie sfătuiţi ca, dacă este posibil, să le utilizeze în timpul unei mese la care nu se administrează lixisenatida.
Norwegian Bokmål: Dersom slike legemidler skal tas til mat bør pasientene rådes til å ta dem til et måltid hvor lixisenatid ikke administreres, dersom mulig.
Romanian: La ambele specii, a existat o uşoară toxicitate la mamă, care a constat în scăderea consumului de alimente şi reducerea greutăţii corporale.
Norwegian Bokmål: Hos begge arter var det en svak maternal toksisitet som innebar lavt matinntak og redusert kroppsvekt.
Romanian: Metformină ca tratament de fond
Norwegian Bokmål: Metformin som grunnbehandling
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse care au dus la întreruperea tratamentului în cadrul grupului tratat cu lixisenatidă au fost greaţa (3,1%) şi vărsăturile (1,2%).
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene som førte til avslutning av behandling i lixisenatidgruppen var kvalme (3,1 %) og oppkast (1,2 %).
Romanian: • Administrați injectabil numai o singură doză pe zi.
Norwegian Bokmål: • Injiser kun én dose per dag.
Romanian: Păstraţi
Norwegian Bokmål: Behold
Romanian: Insulină glulizin administrată de trei ori pe zi
Norwegian Bokmål: Insulin glulisin 3 ganger daglig
Romanian: Ataşaţi un ac nou şi repetaţi numai paşii D şi E. Dacă tot se apasă greu butonul injector, este posibil ca stiloul injector Lyxumia să fie defect.
Norwegian Bokmål: Sett på en ny kanyle og repeter bare trinn D og E. Hvis det fremdeles er vanskelig å trykke inn injeksjonsknappen, kan Lyxumia pennen være ødelagt.
Romanian: • Dacă nu puteţi respecta singur toate instrucţiunile, în întregime, sau nu puteţi manipula stiloul injector (pen-ul) (de exemplu, dacă aveţi probleme cu vederea), utilizaţi-l numai dacă sunteţi ajutat.
Norwegian Bokmål: • Dersom du ikke greier å følge alle instruksjonene selv, eller ikke kan håndtere pennen (for eksempel på grunn av nedsatt syn) må du bare bruke pennen hvis du har hjelp.
Romanian: Tulburări gastro-intestinale Greaţa şi vărsăturile au fost reacţiile adverse cel mai frecvent raportate pe parcursul perioadei principale de tratament, cu durata de 24 de săptămâni.
Norwegian Bokmål: Kvalme og oppkast var de vanligste rapporterte bivirkningene i løpet av den 24 uker lange hovedbehandlingsperioden.
Romanian: Întrucât este un peptid, lixisenatida este eliminată prin filtrare glomerulară, urmată de resorbţie tubulară şi de degradare metabolică ulterioară, ceea ce determină formarea de peptide de dimensiuni mai mici şi de aminoacizi, care sunt reintroduşi în metabolismul proteic.
Norwegian Bokmål: Som et peptid, elimineres lixisenatid via glomerulær filtrasjon, fulgt av tubulær reabsorpsjon og videre metabolsk nedbryting som resulterer i mindre peptider og aminosyrer, som går inn i proteinmetabolismen igjen.
Romanian: Un studiu clinic a fost efectuat la pacienţi la care nu a fost administrată niciodată insulină, controlaţi insuficient cu medicamente antidiabetice orale.
Norwegian Bokmål: En klinisk studie ble utført med insulin-naive pasienter, utilstrekkelig kontrollert på orale antidiabetika.