FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: • Analiza carisoprodol, ca urmare a planului de retragere a autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest medicament în Norvegia, din cauza riscurilor de intoxicaţie, deficienţă psihomotorie, dependenţă şi utilizare incorectă datorită prescrierii pentru alte indicaţii terapeutice decât cele înregistrate oficial.
Latvian: • Karisoprodola pārskatīšana pēc tam, kad Norvēģija plānoja atcelt šo zāļu reģistrācijas apliecību sakarā ar intoksikācijas, psihomotoru traucējumu un atkarības risku, kā arī nepareizas lietošanas risku sakarā ar parakstīšanu neatbilstoši indikācijām.
Romanian: Proceduri de sesizare finalizate în 2007
Latvian: 2007. gadā pabeigtās procedūras
Romanian: Lista comunitară de substanţe şi preparate din plante şi combinaţiile acestora pentru a fi folosite în produsele medicamentoase tradiţionale din plante
Latvian: Kopienas tradicionālajās augu izcelsmes zālēs lietojamo augu izcelsmes vielu, preparātu un to kombināciju saraksts
Romanian: Definirea şi punerea în aplicare a condiţiilor controlate ale telematicii UE (În fază de producţie pilot)
Latvian: ES telemātikas kontrolētie termini (izmēģinājuma darbībā)
Romanian: Un raport de situaţie privind progresul planului de punere în aplicare pentru cadrul de interacţiune cu pacienţii şi consumatorii a fost prezentat Grupului de lucru pentru pacienţi şi consumatori (PCWP) în timpul reuniunii sale din decembrie 2007.
Latvian: Pacientu un patērētāju darba grupa (PCWP) savā 2007. gada sēdē iepazīstināja ar savu ziņojumu par stāvokli, kādā ir mijiedarbībai ar pacientiem un patērētājiem paredzētās struktūras izveidošanas plāna īstenošana.
Romanian: • Analiza medicamentelor care conţin mifepristonă - ca urmare a preocupărilor privind siguranţa şi eficacitatea cu privire la utilizarea dozei aprobate de 600 mg de mifepristonă, comparativ cu utilizarea unei doze de 200 mg, în cazul întreruperii medicale a dezvoltării unei sarcini intrauterine în cazul utilizării consecutive a unui analog de prostaglandină.
Latvian: • Mifepristonu saturošu zāļu pārskatīšana pēc bažām par to nekaitīgumu un efektivitāti attiecībā uz apstiprinātās devas 600mg lietošanu iekšdzemdes grūtniecības pārtraukšanai, pēc tam lietojot prostaglandīna analogu.
Romanian: P o sitive o pinio ns
Latvian: Negative o pinio ns
Romanian: CHMP a recomandat retragerea autorizaţiilor de introducere pe piaţă pentru toate medicamentele care conţin lumiracoxib, din cauza riscului de efecte secundare grave care afectează ficatul [procedura de la articolul 107 alineatul (2)].
Latvian: CHMP ieteica atcelt reģistrācijas apliecības visām lumirakoksibu saturošām zālēm sakarā ar būtisku blakusparādību risku, kas ietekmē aknas (107. panta 2. punkta procedūra).
Romanian: Misiunea Agenţiei Europene a Medicamentului[SLC1] este să promoveze excelenţa ştiinţifică în evaluarea şi supravegherea medicamentelor, în avantajul sănătăţii publice şi a animalelor.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūras misija ir sabiedrības un dzīvnieku veselības labā veicināt zinātnisko izcilību zāļu novērtēšanā un uzraudzībā.
Romanian: • Analiza medicamentelor care conţin clobutinol, ca urmare a suspendării autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru aceste medicamente în Germania din cauza preocupărilor legate de efectele secundare care afectează inima.
Latvian: • Klobutinolu saturošu zāļu pārskatīšana pēc šo zāļu reģistrācijas apliecības apturēšanas Vācijā sakarā ar bažām par blakusparādībām, kas ietekmē sirdi.
Romanian: • Un medicament pentru tratarea pacienţilor cu sarcom avansat al ţesuturilor moi (în speţă liposarcom şi leiomiosarcom), după eşecul antraciclinelor şi fosfamidei sau a pacienţilor pentru care nu este indicată administrarea acestor medicamente.
Latvian: • Zāles tādu pacientu ārstēšanai, kuriem ir ielaista mīksto audu sarkoma (liposarkoma un leiomiosarkoma), ja rezultātus nav devis antraciklīns un ifosfamīds, vai pacientiem, kuri nav piemēroti šo vielu saņemšanai.
Romanian: Medicamentele de interes deosebit pentru sănătatea publică care au primit aviz favorabil din partea CHMP în 2007 includ:
Latvian: To zāļu vidū, kuras ievērojami ietekmē sabiedrības veselību un saņēma pozitīvu CHMP atzinumu, ir:
Romanian: CHMP a concluzionat că beneficiile acestor medicamente nu depăşesc riscurile lor şi, prin urmare, a recomandat ca autorizaţiile de introducere pe piaţă pentru medicamente care conţin clobutinol să fie retrase din întreaga UE [procedura de la articolul 107 alineatul (2)].
Latvian: CHMP secināja, ka ieguvumi no šīm zālēm nav lielāki par riskiem, un tādēļ ieteica klobutinolu saturošu zāļu reģistrācijas apliecības atcelt visā ES (107. panta 2. punkta procedūra).
Romanian: • Analiza medicamentelor generice care conţin cetirizină, datorită preocupărilor privind bioechivalenţa acestora.
Latvian: • Cetirizīnu saturošu nepatentēto zāļu pārskatīšana sakarā ar bažām par to bioekvivalenci.
Romanian: • Visudyne (verteporfin): indicaţia pentru pacienţii cu degenerare maculară legată de vârstă şi cu neovascularizare coroidală subfoveală ocultă cu probe ale progresiei bolii recente sau în curs a fost eliminată ca rezultat al faptului că un studiu de confirmare nu a reuşit să demonstreze eficacitatea utilizării Visudyne la aceşti pacienţi;
Latvian: Atcēla indikāciju pacientiem ar vecuma izraisītu makulāru deģenerāciju ar slēptu subfoveālu horoidālu neovaskularizāciju ar pierādījumiem, ka slimība nesen attīstījusies vai turpina attīstīties, jo apstiprinājuma pētījums neatbalstīja Visudyne lietošanas efektivitāti šādiem pacientiem;
Romanian: Avize adoptate
Latvian: Pieņemtie atzinumi
Romanian: Rămâne de lucru pentru un număr redus de ANC-uri.
Latvian: Joprojām jāveic darbs saistībā ar dažām NCA.
Romanian: EMEA a fost membru al Consiliul de conducere al Platformei tehnologice europene pentru sănătatea animală globală, care vizează accelerarea dezvoltării produselor noi pentru sănătatea animală, atât pentru pieţe majore, cât şi pentru cele minore, în contextul celui de-al şaptelea program-cadru.
Latvian: EMEA bija Pasaules dzīvnieku veselības Eiropas Tehnoloģijas platformas Koordinācijas komitejas locekle, kuras mērķis ir Septītās pamatprogrammas kontekstā paātrināt dzīvnieku veselībai būtisku jaunu zāļu izstrādi gan lieliem, gan maziem tirgiem, Aģentūra piedalījās Stratēģisko pētījumu darba kārtības īstenošanas rīcības plāna sagatavošanā, ko nodeva publicēšanai 2007. gada augustā.
Romanian: Au fost finalizate treisprezece monografii comunitare ale plantelor pentru medicamente din plante cu utilizare tradiţională şi bine stabilite (seminţe de anason, ulei de anason, fructe de fenicul amar, ulei din fructe de fenicul amar, cruşin, frunze de roiniţă, floarea pasiunii, ulei de mentă, rădăcină de ciuboţica cucului, flori de ciuboţica cucului, rubarbă, fructe de fenicul dulce şi cimbru).
Latvian: Tika pabeigta Kopienas tradicionālo un vispārpieņemto augu izcelsmes zāļu trīspadsmitā monogrāfija (anīsa sēklas, anīsa eļļa, rūgtā fenheļa augļu eļļa, pruša krūklis, melisas lapas, pasifloras ziedi, piparmētru eļļa, gaiļbiksīšu saknes, gaiļbiksīšu ziedi, rabarbers, saldā fenheļa augļi un mārsila laksti).
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase din plante (HMPC) al Agenţiei a emis pentru consultare 16 proiecte de monografii comunitare ale plantelor pentru medicamente din plante cu utilizare tradiţională şi bine stabilite (frunze de mesteacăn, angelică, floare de gălbenea, floare de soc, rădăcină de ginseng siberian, splinuţă, hamei, coada calului, sulfina, flori de lumânărică, urzică, boabe de ovăz, tulpini de ovăz, frunze de mentă, echinacea purpurea şi răchită albă).
Latvian: Aģentūras Augu izcelsmes zāļu komiteja (HMPC) izdeva apspriešanai Kopienas tradicionālo un vispārpieņemto augu izcelsmes zāļu sešpadsmitās monogrāfijas projektu (bērza lapas, dzeloņu ruskuss, kliņģerītes ziedi, plūškoka ziedi, eleuterokoka sakne, Eiropas zeltasakne, apiņu augļkopas, kosas laksti, amoliņš, deviņvīru spēka ziedi, nātres laksti, auzu augļi, auzu stiebri, piparmētru lapas, purpursarkanās ehinacejas laksti un baltā vītola miza).
Romanian: Planul de acţiune pentru Strategia europeană de supraveghere
Latvian: Zāļu blakusparādību uzraudzības Eiropas stratēģija
Romanian: Agenţia a primit responsabilităţi complet noi odată cu intrarea în vigoare a Regulamentului (CE) nr. 1901/2006 privind medicamentele de uz pediatric (Regulamentul pediatric) la 26 ianuarie 2007.
Latvian: 1.1 Tiesību aktu īstenošana attiecībā uz bērniem paredzētām zālēm2007. gada 26. janvārī Aģentūra saņēma pilnīgi jaunus pienākumus stājoties spēkā Regulai (EK)
Romanian: Prezentul document oferă un rezumat al raportului anual al EMEA pentru anul 2007.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Zāļu aģentūras 2007. gada pārskata kopsavilkums.
Romanian: Beneficiile pentru sănătatea animală ale medicamentelor recomandate pentru autorizare în
Latvian: Ieguvums dzīvnieku veselībai no 2007. gadā reģistrācijai ieteiktajām zālēm
Romanian: Depozitul de date Eudra (În fază de pre-producţie)
Latvian: Eudra Datu krātuve (sagatavo darbībai)
Romanian: Consultanţă ştiinţifică gratuită pentru uz minor şi specii minore
Latvian: Trīs zinātniskās konsultācijas retu slimību ārstēšanai un retām sugām
Romanian: Toate inspecţiile au fost prelucrate în termenul legal.
Latvian: Visas pārbaudes tika veiktas noteiktajā termiņā.
Romanian: S-a dezbătut o nouă abordare bazată pe riscuri privind selecţia medicamentelor şi parametrii de testare şi s-a convenit asupra acesteia, de către grupurile de lucru relevante pentru medicamente de uz uman.
Latvian: Attiecīgās darba grupas/grupas darbam ar cilvēkiem paredzētām zālēm apsprieda un vienojās par jaunu, uz risku balstītu pieeju, kā izvēlēties zāles un parametrus to pārbaudei.
Romanian: Patru intrări pentru listă au fost emise pentru consultare publică (seminţe de anason, floare de gălbenea, rădăcină de ginseng siberian şi echinacea purpurea).
Latvian: Četri ieraksti tika publicēti sabiedriskai apspriešanai (anīsa sēklas, kliņģerīšu ziedi, eleuterokoka sakne un purpursarkanās ehinacejas laksti).
Romanian: Rezumatul celui de-al treisprezecelea raport anual al EMEA
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūras trīspadsmitais gada pārskata kopsavilkums
Romanian: • Un produs medicamentos pentru tratamentul carcinomului metastazic al colonului sau rectului, după eşecul regimurilor de chimioterapie pe bază de oxaliplatin şi/sau irinotecan.
Latvian: • Zāles resnās zarnas vai taisnās zarnas metastātiska vēža ārstēšanai, ja rezultātus nav devuši oksaliplatīnu un/vai irinotekānu saturoša ķīmijas terapija.
Romanian: Beneficiile pentru sănătatea publică ale medicamentelor recomandate pentru autorizare în
Latvian: Ieguvums sabiedrības veselībai no zālēm, kas ieteiktas reģistrācijai 2007. gadā
Romanian: Agenţia a avut o contribuţie substanţială în domeniul cercetării şi dezvoltării prin activitatea grupului de reflecţie EMEA/CHMP privind dezvoltarea medicamentelor inovatoare şi prin sprijinul acordat Iniţiativei privind medicamentele inovatoare.
Latvian: Ar EMEA/CHMP ideju laboratorijas darbu inovatīvo zāļu izstrādē un atbalstu Inovatīvo zāļu iniciatīvai Aģentūra ir devusi nozīmīgu ieguldījumu pētniecības un attīstības jomā.
Romanian: CHMP a elaborat un document de orientare pentru evaluarea rezultatelor testării de către utilizatori şi l-a adoptat în conformitate cu Grupul de coordonare pentru recunoaştere reciprocă şi proceduri descentralizate - pentru uz uman (CMD(h)).
Latvian: CHMP sagatavoja un pēc saskaņošanas ar Savstarpējās atzīšanas un decentralizēto procedūru koordinācijas grupu - Cilvēkiem paradzētām zālēm (CMD(h)), pieņēma Norādījumus par lietotāju pārbaudes rezultātiem.
Romanian: S-au primit optzeci şi unu de rapoarte în 2007 pentru medicamente autorizate prin procedura centralizată.
Latvian: Par centralizēti reģistrētām zālēm 2007. gadā saņēma astoņdesmit vienu PSUR.
Romanian: • Analiza formulei sistemice a medicamentelor care conţin nimesulidă, ca urmare a suspendării autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru aceste medicamente în Irlanda din cauza preocupărilor legate de probleme hepatice grave.
Latvian: • Nimesulīdu saturošu zāļu pārskatīšana saskaņota lēmuma pieņemšanai pēc šo zāļu reģistrācijas apliecības apturēšanu Īrijā sakarā ar bažām par būtiskām aknu problēmām.
Romanian: Avize privind limitele maxime ale reziduurilor
Latvian: Atzinumi par atlieku daudzumu
Romanian: • Pegintron (peginterferon alfa 2b), Viraferonpeg (peginterferon alfa 2b) şi Rebetol (ribavirin): iniţierea tratamentului hepatitei C la pacienţii cu infecţii concomitente cu hepatită C şi HIV, care au ciroză şi un punctaj Child-Pugh de 6 sau mai mare.
Latvian: • Pegintron (peginterferons alfa-2b), Viraferonpeg (peginterferons alfa-2b), un Rebetol
Romanian: Analizele au fost întreprinse în contextul unui proces de analiză inter pares în cadrul CHMP.
Latvian: Pārskatīšanu veica salīdzinošā novērtējuma procesa ietvaros Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejā (CHMP).
Romanian: 2.8 Medicamentele din plante Monografii comunitare ale plantelor
Latvian: 2.8 Augu izcelsmes zāles
Romanian: Activităţi legate de desemnarea medicamentelor orfane şi consultanţa ştiinţifică, în creştere
Latvian: Pasākumi retu slimību ārstēšanai paredzētu zāļu izstrādes un zinātnisko konsultāciju uzlabošanai
Romanian: EudraPharm (În curs)
Latvian: EudraPharm (darbojas)
Romanian: EudraVigilance (În curs)
Latvian: EudraVigilance (darbojas)
Romanian: EudraNet (În curs)
Latvian: EudraNet (darbojas)
Romanian: Aproape jumătate din medicamentele orfane sunt de uz pediatric
Latvian: Gandrīz puse zāļu retu slimību ārstēšanai ir paredzētas bērniem
Romanian: HMPC a adoptat 2 intrări pentru „lista comunitară de substanţe şi preparate din plante şi combinaţiile acestora pentru a fi folosite în produsele medicamentoase tradiţionale din plante" (fructe de fenicul amar şi fructe de fenicul dulce).
Latvian: preparātu un to kombināciju sarakstā pieņēma divus ierakstus (rūgtā fenheļa augļi un saldā fenheļa augļi).
Romanian: EMEA, Direcţia europeană pentru calitatea medicamentelor şi îngrijirea sănătăţii şi autorităţile naţionale din programul de eşantionare şi testare au continuat colaborarea strânsă în 2007, în vederea asigurării supravegherii eficiente şi continue a calităţii medicamentelor în perioada ulterioară autorizării.
Latvian: 2007. gadā turpināja savu ciešo sadarbību paraugu ņemšanas un pārbaudīšanas programmā ar mērķi nodrošināt zāļu kvalitātes efektīvu un pastāvīgu pēcreģistrācijas uzraudzību.
Romanian: S-a primit un total de 57 de sesizări în 2007: cu 40% mai multe decât în 2006.
Latvian: Kopā 2007. gadā tika nosūtīts izskatīšanai par 40 % vairāk jautājumu kā 2006. gadā.
Romanian: EudraGMP (În curs)
Latvian: EudraGMP (darbojas)
Romanian: CHMP a desfăşurat o analiză pentru Viracept (nelfinavir), ulterior contaminării în timpul procesului de fabricaţie a câtorva loturi ale substanţei active cu etil mesilat, o substanţă cu efecte genotoxice cunoscute.
Latvian: Pēc dažu partiju aktīvās vielas piesārņojuma ražošanas procesā ar etilmesilātu, kas ir genotoksiska viela, CHMP veica Viracept (nelfinavirs) pārskatīšanu.
Romanian: EudraCT (În curs)
Latvian: EudraCT (darbojas)
Romanian: Dintre acestea:
Latvian: No tām:
Romanian: Veniturile au crescut cu 10,7%
Latvian: Ieņēmumi palielinājušies par 10,7 %
Romanian: 9 Regulamentul (CE) nr. 1394/2007 privind medicamentele pentru terapie avansată.
Latvian: 9 Regula (EK) Nr. 1394/2007 par uzlabotas terapijas zālēm.
Romanian: a primit 85 de cereri de asistenţă administrativă.
Latvian: saņēma 85 administratīvas palīdzības lūgumus.
Romanian: Punerea în aplicare a strategiei europene de gestionare a riscurilor
Latvian: Eiropas riska vadības stratēģijas īstenošana
Romanian: Agenţia s-a angajat să menţină o relaţie strânsă de lucru cu aceşti actori importanţi şi a creat mai multe mecanisme pentru implicarea acestora într-o serie de activităţi pe care le desfăşoară, inclusiv:
Latvian: Aģentūra ir apņēmusies saglabāt ciešas darba attiecības ar šīm nozīmīgajām ieinteresētajām pusēm un ir izveidojusi vairākus mehānismus, kā viņus iesaistīt vairākās aktivitātēs, tostarp:
Romanian: oferirea de recomandări agenţiei şi comitetelor ştiinţifice ale acesteia privind toate chestiunile care îi vizează în mod direct sau indirect.
Latvian: ieteikumu sniegšana aģentūrai un tās zinātniskajām komitejām par visiem viņus tieši vai netieši interesējošiem jautājumiem.
Romanian: Danemarca Germania Estonia Irlanda Grecia Spania Fran?a Italia Cipru Letonia Lituania Luxemburg Ungaria Malta ??rile de Jos Austria Polonia Portugalia România Slovenia Slovacia Finlanda Suedia Regatul Unit Altele
Latvian: Beļģija Bulgārija Čehijas Republika Dānija Vācija Igaunija Īrija Grieķija Spānija Francija Itālija Kipra Latvija Lietuva Luksemburga Ungārija Malta Nīderlande Austrija Polija Portugāle Rumānija Slovēnija Slovākija Somija Zviedrija Apvienotā Karaliste Cita
Romanian: Spaţiul Economic European include cele 27 de state membre ale Uniunii Europene, plus Islanda, Liechtenstein şi Norvegia.
Latvian: Eiropas Ekonomikas zonā iekļautas 27 Eiropas Savienības dalībvalstis, kā arī Īslande, Lihtenšteina un Norvēģija.
Romanian: Promovarea transparenţei, comunicării şi informării Oferirea unui acces mai mare la informaţiile agenţiei
Latvian: Pārredzamības, komunikācijas un informācijas sniegšanas sekmēšana Plašākas piekļuves nodrošināšana aģentūras informācijai
Romanian: Programe comunitare
Latvian: Kopienas programmas
Romanian: a analizat şi aprobat 84 de cereri provenind de la IMM-uri pentru reducerea sau amânarea taxelor;
Latvian: izskatīja un apstiprināja 84 pieteikumus no maziem un vidējiem uzņēmumiem par maksājumu samazināšanu vai atlikšanu;
Romanian: oferirea de asistenţă pentru elaborarea documentelor orientative procedurale şi de reglementare;
Latvian: palīdzība normatīvo un procesuālo vadlīniju sagatavošanā;
Romanian: COMP a adoptat 86 de avize pozitive şi 1 aviz negativ;
Latvian: COMP pieņēma 86 pozitīvus atzinumus un vienu negatīvu atzinumu;
Romanian: Cifre privind veniturile şi personalul
Latvian: Ieņēmumi un darbinieki
Romanian: Agenţia contribuie la accelerarea disponibilităţii medicamentelor prin oferirea de consiliere ştiinţifică societăţilor.
Latvian: Aģentūra cenšas paātrināt zāļu pieejamību, sniedzot zinātniskas konsultācijas uzņēmumiem.
Romanian: Îmbunătăţirea comunicării prin internet a agenţiei
Latvian: Aģentūras komunikācijas uzlabošana tīmeklī
Romanian: Consolidarea cooperării cu partenerii europeni şi internaţionali Consolidarea reţelei europene pentru medicamente
Latvian: Sadarbības stiprināšana ar Eiropas un starptautiskiem partneriem Eiropas zāļu tīkla stiprināšana
Romanian: Strategia europeană de gestionare a riscurilor este o strategie dezvoltată de agenţie şi partenerii acesteia din reţeaua europeană de reglementare în domeniul medicamentelor.
Latvian: Eiropas Riska vadības stratēģija ir stratēģija, ko izstrādājusi aģentūra un tās sadarbības partneri Eiropas zāļu reglamentējošajā tīklā.
Romanian: Sprijinul pentru inovare şi disponibilitatea medicamentelor Sprijinirea IMM-urilor
Latvian: Inovāciju atbalsts un zāļu pieejamība Mazo un vidējo uzņēmumu atbalstīšana
Romanian: numirea unui ofiţer internaţional de legătură pentru supravegherea evoluţiei activităţilor agenţiei cu partenerii săi internaţionali.
Latvian: starptautiskās sadarbības koordinatora iecelšana, lai pārraudzītu turpmāku aģentūras sadarbības ar starptautiskiem partneriem attīstību.
Romanian: În 2008, principalele activităţi de cooperare cu partenerii internaţionali au inclus:
Latvian: 2008. gadā galvenie sadarbības virzieni ar starptautiskiem partneriem bija šādi:
Romanian: Limita maximă a reziduurilor: concentraţia maximă acceptabilă a reziduurilor de medicamente într-un produs alimentar provenind de la un animal tratat.
Latvian: Maksimālā atlieku robeža: maksimālā pieņemamā zāļu atlieku koncentrācija pārtikas produktos, kas iegūti no ārstētiem dzīvniekiem.
Romanian: îmbunătăţirii planificării resurselor, în special prin realizarea unor estimări periodice ale resurselor necesare pentru cererile viitoare de proceduri de reglementare;
Latvian: resursu plānošanas uzlabošanai, galvenokārt sniedzot regulārus resursu aprēķinus, kas nepieciešami turpmākajiem pieteikumiem reglamentējošām procedūrām;
Romanian: Din cadrul acestei reţele provin majoritatea experţilor agenţiei care sunt membri ai comitetelor ştiinţifice, grupurilor de lucru şi grupurilor asociate.
Latvian: Tieši no šī tīkla aģentūra izmanto lielāko daļu ekspertu, kuri darbojas kā zinātnisko komiteju, darba grupu un citu saistīto grupu locekļi.
Romanian: La fel ca în anii trecuţi, majoritatea (55%) au avut legătură cu notificările adresate agenţiei de către titularii autorizaţiei de introducere pe piaţă cu privire la modificări minore ale medicamentelor autorizate produse de ei.
Latvian: Tāpat kā iepriekšējos gados lielākā daļa (55 %) ir saistīti ar reģistrācijas apliecību īpašnieku ziņojumiem aģentūrai par nelielām reģistrēto zāļu izmaiņām.
Romanian: O altă cerere a fost retrasă de către solicitant înainte de finalizarea procedurii de evaluare.
Latvian: Vēl vienu pieteikumu atsauca pieteikuma iesniedzējs pirms novērtēšanas procedūras pabeigšanas.
Romanian: Astfel, aceste autorităţi se confruntă cu provocări similare şi, prin punerea în comun a experienţelor lor, prin schimbul de informaţii, de opinii calificate şi prin armonizarea practicilor lor de reglementare, au mai multe şanse de a depăşi aceste provocări.
Latvian: Tādēļ šīs iestādes sastopas arī ar ļoti līdzīgiem izaicinājumiem, līdz ar to, apkopojot pieredzi, daloties ar informāciju, zināšanām un saskaņojot reglamentējošo praksi, šīm iestādēm palielinās iespēja pārvarēt izaicinājumus.
Romanian: a primit 5 cereri de consiliere ştiinţifică în legătură cu medicamente de uz veterinar.
Latvian: saņēma piecus zinātnisko konsultāciju sniegšanas lūgumus saistībā ar veterinārām zālēm.
Romanian: În 2008, a fost lansat un „proiect de informare online în interacţiune directă cu publicul", în vederea începerii unei revizii complete a site-ului web public al agenţiei.
Latvian: 2008. gadā tika sākts "uz sabiedrību orientēts tiešsaistes informācijas projekts", lai veiktu plašu aģentūras publiskās vietnes pārbaudi.
Romanian: Acest proces are ca scop îmbunătăţirea considerabilă a prezentării şi funcţionalităţii site-ului web, precum şi îmbunătăţirea calităţii conţinutului accesibil prin intermediul site-ului.
Latvian: Šis process ir paredzēts, lai ievērojami uzlabotu vietnes izskatu un funkcionalitāti, kā arī vietnē pieejamā satura kvalitāti.
Romanian: Modificările minore necesită doar trimiterea unei notificări agenţiei, pentru validare.
Latvian: Par nelielām izmaiņām jānosūta tikai paziņojums aģentūrai apstiprinājuma saņemšanai.
Romanian: Pregătirea pentru înfiinţarea Comitetului pentru terapii avansate
Latvian: Sagatavošanās Uzlabotas terapijas komitejas izveidei
Romanian: a publicat pe site-ul web al agenţiei o versiune revizuită şi actualizată a Ghidului utilizatorului pentru IMM-uri;
Latvian: aģentūras vietnē publicēja pārskatītu un atjauninātu mazo un vidējo uzņēmumu rokasgrāmatas redakciju;
Romanian: un program continuu de activităţi destinate sprijinirii autorităţilor de reglementare din Croaţia, Turcia şi Fosta Republică Iugoslavă a Macedoniei în vederea pregătirii pentru integrarea în reţeaua europeană pentru medicamente la eventuala aderare a acestor ţări la Uniunea Europeană;
Latvian: notiekošā aktivitāšu programma, kuras mērķis ir palīdzēt reglamentējošajām iestādēm Horvātijā, Turcijā un Bijušajā Dienvidslāvijas Republikā Maķedonijā sagatavoties darbam Eiropas zāļu tīklā pēc iespējamās šo valstu iestāšanās Eiropas Savienībā;
Romanian: Documentele Consiliului de administraţie: http://www.emea.europa.eu/htms/general/manage/MB/MB_documents.html Situl web al ENCePP: http://www.encepp.eu „Orientări procedurale şi de reglementare": http://www.emea.europa.eu/htms/human/raguidelines/intro.htm 13 „Medicamente pentru persoanele în vârstă": http://www.emea.europa.eu/htms/human/elderly/introduction.htm
Latvian: ENCePP tīmekļa vietne: http://www.encepp.eu "Normatīvās un procesuālās vadlīnijas": http://www.emea.europa.eu/htms/human/raguidelines/intro.htm 13 "Zāles gados veciem cilvēkiem": http://www.emea.europa.eu/htms/human/elderly/introduction.htm