FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Hyvin harvoissa poikkeustapauksissa angioedeemasta johtuva hengitysteiden tukkeutuminen voi johtaa kuolemaan; kutina, liikahikoilu
Czech: Angioedém; velmi výjimečně může být obstrukce dýchacích cest v důsledku angioedému fatální; pruritus, hyperhidróza
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Tabletit, kovat kapselit [Täydennetään kansallisesti]
Czech: Co TRITACE obsahuje [Má být vyplněno národně] Jak TRITACE vypadá a co obsahuje toto balení Tablety, tvrdé tobolky [Má být vyplněno národně]
Finnish: • Diabeteksen hoitoon käytetyt lääkkeet, kuten suun kautta otettavat sokerilääkkeet tai insuliini.
Czech: • Léky na cukrovku, jako jsou například ústy podávané léky snižující hladinu cukru v krvi a inzulín.
Finnish: Ramipril prevent 2.5 mg tablet Ramipril prevent 5 mg tablet Ramipril prevent 10 mg tablet
Czech: Ramipril prevent 1.25 mg tablet Ramipril prevent 2.5 mg tablet Ramipril prevent 5 mg tablet Ramipril prevent 10 mg tablet
Finnish: Mitä TRITACE sisältää [Täydennetään kansallisesti]
Czech: JAK TRITACE UCHOVÁVAT [Má být vyplněno národně]
Finnish: Yleensä antihypertensiivinen vaikutus alkaa 1 - 2 tunnissa suun kautta otetun kerta-annoksen jälkeen ja on voimakkaimmillaan 3 - 6 tunnin kuluttua valmisteen ottamisesta.
Czech: U většiny pacientů dochází po jednorázovém perorálním podání k nástupu antihypertenzího účinku během 1 až 2 hodin, maximálního účinku je obvykle dosaženo během 3 až 6 hodin a obvykle trvá 24 hodin.
Finnish: Lisäksi ACE:n estäjien ja tulehduskipulääkkeiden samanaikainen käyttö voi lisätä munuaistoiminnan heikentymisen vaaraa ja kaliumpitoisuuden kasvua.
Czech: Současné podání ACE inhibitorů a NSAID může mimoto vést ke zvýšenému riziku zhoršení renálních funkcí a ke zvýšení hladiny draslíku v krvi.
Finnish: • Aloitusannos voi olla 1,25 mg tai 2,5 mg kerran vuorokaudessa.
Czech: • Úvodní dávka může být 1,25 mg nebo 2,5 mg jednou denně.
Finnish: - Potilaat, joiden reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmä on merkittävästi aktivoitunut Kun potilaan reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmä on merkittävästi aktivoitunut, on vaara liian voimakkaaseen verenpaineen laskuun ja munuaistoiminnan heikentymiseen ACE:n eston takia.
Czech: - Pacienti s výrazně aktivovaným renin-angiotenzin-aldosteronovým systémem U pacientů s výrazně aktivovaným renin-angiotenzin-aldosteronovým systémem existuje riziko akutního výrazného poklesu krevního tlaku a zhoršení funkce ledvin v důsledku ACE inhibice, především pokud je ACE inhibitor anebo diuretikum jako doprovodná léčba podáván poprvé, anebo pokud se podává poprvé zvýšená dávka.
Finnish: Neutropenia/agranulosytoosi
Czech: Neutropénie / agranulocytóza
Finnish: Tritace sisältää ramipriiliä, toisen polven angiotensiiniä konvertoivan entsyymin estäjää (ACE:n estäjä), joka ei sisällä sulfhydryyliryhmää.
Czech: Přípravek Tritace obsahuje ramipril, nonsulfhydrylový inhibitor angiotenzin konvertujícího enzymu druhé generace (ACE-I).
Finnish: PERUSTEET VALMISTEYHTEENVETOJEN, PAKKAUSMERKINTÖJEN JA PAKKAUSSELOSTEEN MUUTTAMISELLE
Czech: ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH
Finnish: TRITACE aloitetaan vähitellen ja suositeltu aloitusannos on 2,5 mg vuorokaudessa.
Czech: Léčba přípravkem TRITACE má začínat postupně s doporučenou úvodní dávkou 2,5 mg jednou denně.
Finnish: Aftainen suutulehdus
Czech: Aftózní stomatitida
Finnish: TRITACEn otto ruuan ja alkoholin kanssa
Czech: Užívání TRITACE s jídlem a alkoholem
Finnish: • huimauksen tunne.
Czech: • Pocit závrati.
Finnish: Yhden suun kautta otetun ramipriilikerta-annoksen jälkeen ramipriilia tai sen metaboliitteja ei voitu todeta rintamaidosta.
Czech: Při jednorázové perorální dávce ramiprilu je hladina ramiprilu a jeho metabolitu v mateřském mléku nedetekovatelná.
Finnish: Primaariset yhdistetyt päätetapahtumat Sydäninfarkti Kardiovaskulaari kuolema Aivohalvaus
Czech: Primárně kombinované události Infarkt myokardu
Finnish: • tavallista suurempi päivittäinen nesteen (virtsan) eritys
Czech: • Vylučování většího množství tekutiny (moč) za den, než je obvyklé
Finnish: Tabletti Kapseli, kova
Czech: Tableta Tvrdá tobolka
Finnish: Älä ota TRITACEa, jos jokin yllä mainituista kohdista sopii sinuun.
Czech: Pokud se Vás týká cokoli z výše uvedeného, neužívejte TRITACE.
Finnish: CHMP suositteli, että vasta-aiheena olisi ainoastaan raskauden toinen ja kolmas kolmannes lääketurvatyöryhmän (PhVWP) ACE:n estäjien raskaudenaikaista käyttöä koskevan sanamuodon mukaisesti.
Czech: 4.6 Těhotenství a kojení Výbor CHMP doporučil v souladu se zněním navrženým pracovní skupinou pro farmakovigilanci o používání ACE-I v těhotenství kontraindikaci přípravku pouze pro druhý a třetí trimestr těhotenství.
Finnish: Oireinen sydämen vajaatoiminta
Czech: Symptomatické srdeční selhání
Finnish: • verikokeissa todetaan pienemmät punasolu-, valkosolu-, verihiutale- tai hemoglobiiniarvot.
Czech: • Pokles počtu červených krvinek, bílých krvinek nebo krevních destiček nebo množství hemoglobinu - prokazuje se krevními testy.
Finnish: Altistuminen ACE:n estäjille/angiotensiinireseptorin salpaajille toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen aikana aiheuttaa sikiötoksisuutta (heikentynyttä munuaisten toimintaa, lapsiveden niukkuutta, kallon luutumisen hidastumista) ja toksisuutta vastasyntyneelle (munuaisten vajaatoiminta, hypotensio, hyperkalemia).
Czech: Je známo, že expozice léčbě ACE inhibitorem / antagonistou receptoru pro angiotenzin II (AIIRA) v době druhého a třetího trimestru způsobuje u lidí fetotoxicitu (snížená funkce ledvin, oligohydramnion, retardovaná osifikace lebky) a neonatální toxicitu (selhání ledvin, hypotenze, hyperkalémie) (viz také bod 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti).
Finnish: Suositellaan verensokerin seurantaa.
Czech: Doporučuje se sledovat hladinu glukózy v krvi.
Finnish: Tritacea ja sen liitännäisnimiä voidaan käyttää joko yksin tai yhdessä muihin verenpainetta alentavien lääkkeiden luokkiin kuuluvien lääkevalmisteiden kanssa.
Czech: Přípravek Tritace a přípravky souvisejících názvů mohou být užívány v monoterapii nebo v kombinaci s jinými třídami antihypertenzních léčivých přípravků.
Finnish: Tämän perusteella hoito tulisi aloittaa 24 tunnin kuluessa infarktista alimmalla annoksella 1,25 mg/vrk (sama kuin sydämen vajaatoiminnan yhteydessä käytettävä ensimmäinen annos) edellyttäen, että potilaan hemodynaaminen tilanne on vakaa.
Czech: Aby držitel rozhodnutí o registraci zdůvodnil počáteční léčbu v prvních 24 hodinách po akutním infarktu myokardu v nejnižší dávce 1,25 mg denně (která se používá jako první dávka při indikaci srdečního selhání), upozornil na vysoce průkazné důkazy v mezinárodních doporučeních týkající se přípravků s ACE-I, které jsou podávány v prvních 24 hodinách po akutním infarktu myokardu, jsou-li splněny podmínky hemodynamické stability, a také na řídící precedens znění u lisinoprilu.
Finnish: Munuaistoiminta on vaarassa heikentyä erityisesti munuaissiirron jälkeen, tai jos potilas sairastaa kongestiivista sydämen vajaatoimintaa.
Czech: Riziko zhoršení funkce ledvin existuje hlavně u pacientů s městnavým selháním srdce anebo po transplantaci ledviny.
Finnish: TRITACE ja muut mahdolliset nimet (ks. Liite I) 1,25 mg tabletit TRITACE ja muut mahdolliset nimet (ks. Liite I) 2,5 mg tabletit TRITACE ja muut mahdolliset nimet (ks. Liite I) 5 mg tabletit TRITACE ja muut mahdolliset nimet (ks. Liite I) 10 mg tabletit
Czech: TRITACE a související názvy (viz Příloha I) 1,25 mg tablety TRITACE a související názvy (viz Příloha I) 2,5 mg tablety TRITACE a související názvy (viz Příloha I) 5 mg tablety TRITACE a související názvy (viz Příloha I) 10 mg tablety
Finnish: Suositellaan, että annos nostetaan kaksinkertaiseksi 2,5 mg:aan kahden viikon kuluttua ja sitten 5 mg:aan seuraavien kahden viikon kuluttua.
Czech: Doporučuje se po dvou týdnech léčby zdvojnásobit dávku na 2,5 mg jednou denně a potom po dalších dvou týdnech na 5 mg jednou denně.
Finnish: ikenien verenvuotoa), purppuran värisiä pisteitä iholle tai infektioita tavallista herkemmin, kipeä kurkku tai kuumetta, väsymyksen tunnetta, pyörtyilyä, huimausta tai kalpea iho.
Czech: • Snadno se tvořící modřiny, krvácení trvající delší dobu než obvykle, jakékoli krvácení (např. krvácení z dásní), skvrny na kůži skládající se z červených teček nebo častější výskyt infekcí než obvykle, bolest v krku a horečku, pocit únavy, mdloby, závrať nebo bledost pokožky.
Finnish: • ihottuma tai mustelmat
Czech: • Kožní vyrážka nebo modřiny
Finnish: Yskää on raportoitu ACE:n estäjien käytön yhteydessä.
Czech: Při užívání ACE inhibitorů byl hlášen kašel.
Finnish: Rintakipu, väsymys Kuume
Czech: Bolest na hrudi, únava
Finnish: Kerro lääkärille, jos epäilet olevasi raskaana (tai että voit tulla raskaaksi).
Czech: Pokud si myslíte, že jste těhotná (nebo byste mohla otěhotnět), musíte o tom informovat lékaře.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ULKOPAKKAUS
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) [Täydennetään kansallisesti]
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) [Má být vyplněno národně]
Finnish: Glossiitti
Czech: Glositida
Finnish: Aloitusannos Suositeltu aloitusannos on 1,25 mg TRITACEa kerran vuorokaudessa.
Czech: Úvodní dávka Doporučená úvodní dávka je 1,25 mg TRITACE jednou denně.
Finnish: • Tavallinen annos on 10 mg kerran vuorokaudessa.
Czech: • Obvyklá dávka je 10 mg jednou denně.
Finnish: 1 annos (0,5 ml) sisältää: Difteriatoksoidi*
Czech: Jedna dávka (0.5 ml) obsahuje: Diphteriae anatoxinum*
Finnish: Tetanustoksoidi*
Czech: Tetani anatoxinum*
Finnish: Inaktivoitu Bordetella pertussis -bakteeri** ≥ 4 IU Hepatiitti B -viruksen pinta-antigeeni** (S proteiini)*** 10 mikrogrammaa * adsorboitu alumiinihydroksidiin Yhteensä: 0,26 milligrammaa Al3+ ** adsorboitu alumiinifosfaattiin Yhteensä: 0,37 milligrammaa Al3+ *** tuotettu viljelemällä geenimuunnoshiivasoluja (Saccharomyces cerevisiae)
Czech: Celkem: 0,37 miligramů Al3+ *** vyrobeno metodami genového inženýrství na kultuře kvasinkových buněk (Saccharomyces cerevisiae)
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti
Czech: Smyšlený název Síla Léková forma Cesta podání
Finnish: Kauppanimi
Czech: Obsah
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8 °C:ssa).
Czech: Uchovávejte v chladničce (2°C - 8°C).
Finnish: Ryhmä 2
Czech: Skupina 2
Finnish: Yskä voi kestää 1 - 2 kuukautta tai vieläkin pitempään.
Czech: Kašel může trvat 1 - 2 měsíce i déle.
Finnish: Sinun on joka tapauksessa hakeuduttava hoitoon välittömästi.
Czech: V každém případě však musíte okamžitě vyhledat lékařskou pomoc.
Finnish: Rokotus on paras tapa suojautua näiltä taudeilta.
Czech: Očkování je nejlepším způsobem ochrany proti těmto nemocem.
Finnish: Vasta-aineet (cut-off)
Czech: Protilátky (cut-off)
Finnish: Nämä reaktiot voivat ilmaantua ennen lääkärinvastaanotolta lähtemistä.
Czech: Takovéto reakce se mohou vyskytnout ještě předtím, než opustíte lékařovu ordinaci.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos lapsellasi on tunnettuja allergioita.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud má Vaše dítě jakékoliv známé alergie.
Finnish: Hävitetään paikallisten ohjeiden mukaisesti.
Czech: Likvidujte v souladu s místními předpisy.
Finnish: HBV (erikseen)
Czech: HBV (samostatně)
Finnish: Rokote tulee antaa kun tauti on saatu hallintaan.
Czech: Vakcínu lze podat až se nemoc dostane pod kontrolu.
Finnish: • uneliaisuus, ärtyneisyys, epätavallinen itku
Czech: • ospalost, podrážděnost, neobvyklý pláč
Finnish: Apuaineiden täydellinen lista, katso kohta 6.1
Czech: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Finnish: • jos lapsella vaikea on tulehdussairaus ja korkea kuume (yli 38 °C).
Czech: • jestliže má Vaše dítě závažné infekční onemocnění s horečkou (vyšší než 38 °C).
Finnish: Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) kotisivuilta http://www.emea.europa.eu
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy schválena Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMEA): http://www.emea.europa.eu/.
Finnish: Laajat tutkimukset ovat osoittaneet, että näillä partikkeleilla on luonnonmukaisen HBsAg:n tyypilliset ominaisuudet.
Czech: Rozsáhlými testy bylo prokázáno, že tyto částice mají charakteristické vlastnosti přírodního HBsAg.
Finnish: 2-4-6 kuukautta; 3-4-5 kuukautta ja 3-4 ½-6 kuukautta
Czech: 6-10-14 týdnů 2-4-6 měsíců; 3-4-5 měsíců a 3-4,5-6 měsíců
Finnish: Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai jollekin apuaineelle.
Czech: Hypersensitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli z pomocných látek.
Finnish: Mikään rokotteen aineosa ei aiheuta tartuntaa.
Czech: Žádná ze součástí vakcíny nemůže vyvolat infekci.
Finnish: • kipu tai epämiellyttävä tunne injektiokohdassa
Czech: • bolest nebo nepříjemný pocit v místě vpichu
Finnish: Näissä tapauksissa yhdistelmärokote tulee aloittaa kuuden viikon iässä.
Czech: Za těchto okolností by očkování kombinovanou vakcínou mělo začít ve věku 6 týdnů.
Finnish: • Pertussis (hinkuyskä): Pertussis on erittäin tarttuva tauti.
Czech: • Pertuse (dávivý kašel): Pertuse je vysoce nakažlivé onemocnění.
Finnish: Rokotetta ei saa koskaan antaa laskimoon.
Czech: Vakcína nesmí být nikdy aplikována do žíly.
Finnish: Rokotussarjan kolme annosta on annettava vähintään neljän viikon välein.
Czech: Tři dávky vakcíny se musí aplikovat v odstupu nejméně 4 týdnů.
Finnish: • kuume (yli 38ºC)
Czech: Horečka > 38°C
Finnish: Lääkäri tai hoitaja ilmoittaa, milloin seuraava rokotus annetaan.
Czech: Lékař nebo sestra Vám vždy sdělí, kdy máte přijít k podání dalších dávek.
Finnish: Yleisten turvallisuutta koskevien non-kliinisten tutkimusten perusteella ei ilmene mitään erityistä
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Finnish: • lapsella on diagnosoimaton tai progressiivinen aivosairaus tai kontrolloimaton epilepsia.
Czech: • jestliže Vaše dítě trpí nediagnostikovaným nebo progresivním onemocněním mozku nebo nekontrolovanou epilepsií.
Finnish: • allergiset reaktiot, anafylaktiset ja anafylaktoidiset reaktiot mukaan lukien.
Czech: • alergické reakce, včetně anafylaktických a anafylaktoidních reakcí.
Finnish: Yskään liittyy usein "hinkuva" ääni, josta tauti on saanut nimensä.
Czech: Kašel je často provázen zvukem připomínajícím dávení, podle kterého je nemoc pojmenována.
Finnish: Varastoitaessa saattaa muodostua valkoinen sedimentti ja kirkas supernatantti.
Czech: Během skladování je možno pozorovat bílou usazeninu a čirý supernatant.
Finnish: Rokotteen turvallisuutta raskauden tai imetyksen aikana ei
Czech: Údaje o bezpečnosti vakcíny při aplikaci během těhotenství nebo laktace proto nejsou známy.
Finnish: Kun Tritanrix HepB annetaan 6-10-14 viikon rokotusohjelmaa noudattaen, on suositeltavaa antaa HBV-annos heti syntymän jälkeen suojan parantamiseksi.
Czech: Pokud se Tritanrix HepB podává podle schematu 6-10-14 týdnů, doporučuje se kvůli zlepšení ochrany podat při narození dávku HBV vakcíny.
Finnish: Moniannosinjektiopulloa käytettäessä joka annos tulee ottaa steriilillä neulalla ja ruiskulla.
Czech: Při používání multidávkových lahviček musí být každá dávka natažena sterilní jehlou a sterilní injekční stříkačkou.
Finnish: Lihaskouristus voi olla niin voimakas, että se aiheuttaa selkärangan luiden
Czech: Svalové křeče mohou být tak silné, že mohou způsobit
Finnish: Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja.
Czech: Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci :
Finnish: Erityisen infektioalttiita vaurioita ovat palovammat, murtumat, syvät haavat tai haavat, joissa on multaa, pölyä, hevosen lantaa tai puutikkuja.
Czech: Poraněními, která obzvláště usnadňují vznik infekce, jsou popáleniny, zlomeniny, hluboké rány nebo rány znečištěné hlínou, prachem, koňským hnojem/trusem nebo dřevěnými třískami.
Finnish: Tauti iskee hengitysteihin ja aiheuttaa voimakkaita yskänpuuskia, jotka voivat häiritä normaalia hengittämistä.
Czech: Toto onemocnění postihuje dýchací cesty a vyvolává prudké záchvaty kašle, které mohou být na překážku normálnímu dýchání.
Finnish: Trombosytopeniassa tai verenvuotohäiriöissä suositellaan pistoksen antamista ihon alle (ks. kohta 4.4.)
Czech: Pacientům s trombocytopénií nebo s krvácivými stavy se doporučuje aplikovat vakcínu subkutánně (viz bod 4.4)
Finnish: Käyttämättä jäänyt rokote on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaan.
Czech: Všechen nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Finnish: Missä HBV-rokotusta ei anneta vastasyntyneille, tämä yhdistelmärokote voidaan aloittaa jo 8 viikon iästä alkaen.
Czech: Tam, kde se HBV vakcína nepodává hned po narození, se kombinovaná vakcína může aplikovat již od 8. týdne věku dítěte.
Finnish: HBsAg muodostaa spontaanisti, ilman kemiallista käsittelyä, läpimitaltaan noin 20 nm:n kokoisia pallomaisia partikkeleita, jotka sisältävät nonglykosyloitua HBsAg-polypeptidiä ja pääasiassa fosfolipideistä koostuvan lipidimatriksin.
Czech: HBsAg vytváří spontánně, bez chemického zásahu, sférické částice o průměru 20 nm, obsahující neglykosylovaný HBsAg polypeptid a lipidovou matrici skládající se hlavně z fosfolipidů.
Finnish: Lapsesi jää lääkärin valvontaan 30 minuutiksi jokaisen injektiokerran jälkeen.
Czech: Po každé injekci bude muset Vaše dítě zůstat 30 minut pod lékařským dohledem.
Finnish: Melko harvinaiset (≥ 1/1000 ja < 1/100) Harvinaiset (≥ 1/10000 ja < 1/1000) Hyvin harvinaiset (< 1/10000)
Czech: Časté (≥1/100 až <1/10) Méně časté (≥1/1000 až <1/100) Vzácné (≥1/10,000 až <1/1,000) Velmi vzácné (<1/10000) Není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Finnish: Potilaalta otetaan ennen rokottamista anamneesi (selvitetään etenkin aiemmat rokotukset ja mahdolliset haittavaikutukset ja tehdään lääkärintarkastus.
Czech: Před zahájením očkování je třeba sestavit podrobnou anamnézu (zejména s ohledem na předchozí očkování a na možný výskyt nežádoucích účinků) a klinické vyšetření očkovaného.
Finnish: Näitä ovat paikalliset tai laajalle levinneet ihottumat, jotka voivat olla kutisevia tai rakkulamaisia, silmien ja kasvojen turpoaminen, hengitys- ja nielemisvaikeudet, verenpaineen äkkinäinen lasku ja tajunnan menetys.
Czech: Těmi mohou být místní nebo rozšířené kožní vyrážky, jež mohou být svědivé nebo puchýřnaté, otok očí a obličeje, dechové nebo polykací potíže, náhlý pokles krevního tlaku a ztráta vědomí.
Finnish: Apnea hyvin ennenaikaisesti syntyneillä vauvoilla (vauvat, jotka ovat syntyneet ≤ 28 viikkoa hedelmöityksestä) (Ks kohta 4.4).
Czech: Apnoe u velmi předčasně narozených dětí (narozených v ≤ 28. týdnu těhotenství) (viz bod 4.4)
Finnish: Tästä syystä tehosteannosten suhteen noudatetaan paikallisia suosituksia.
Czech: Podání posilovací dávky by se tedy mělo řídit místními doporučeními.
Finnish: Anti-difteria (0,1 IU/ml)†
Czech: Protilátky proti difterii (0,1 IU/ml) †
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos lapsesi parhaillaan saa tai on äskettäin saanut muita lääkkeitä, myös lääkkeitä joita lääkäri ei ole määrännyt tai jos hän on äskettäin saanut jonkun muun rokotuksen.
Czech: Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky nebo vakcínami Prosím, informujte svého lékaře o všech lécích, které Vaše dítě užívá nebo v nedávné době užívalo, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu nebo jestli se v nedávné době podrobilo jinému očkování.
Finnish: Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin lapsesi saa tätä rokotetta.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než bude zahájeno očkování Vašeho dítěte.
Finnish: Primaari immunisaatio annetaan kolmena rokoteannoksena 6 ensimmäisen elinkuukauden aikana.
Czech: Základní vakcinační schéma se skládá ze tří dávek podaných v prvních 6 měsících života.
Finnish: • Tetanus (jäykkäkouristus): Tetanusbakteeri pääsee elimistöön ihon haavojen, naarmujen tai muiden vaurioiden kautta.
Czech: • Tetanus: Bakterie způsobující tetanus se dostává do těla řeznými ranami, kožními poraněními nebo oděrkami kůže.
Finnish: Lievän sairauden kuten nuhakuumeen ei pitäisi olla ongelma, mutta puhu asiasta ensin lääkärin kanssa.
Czech: Mírná infekce, jako je například nachlazení, by nemělo být na překážku, ale přesto o tom vždy informujte
Finnish: Lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa lukuunottamatta niitä, jotka
Czech: Přípravek nesmí být smíchán s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodu 6.6.
Finnish: Inaktivoitu Bordetella pertussis -kanta2
Czech: Bordetella pertussis (inactivovaná)2
Finnish: • Hepatiitti B-rokotteilla saatu kokemus
Czech: • Zkušenosti s vakcínou proti hepatitidě B:
Finnish: Huolehdi siitä, että lapsesi saa koko kolmen pistoksen rokotussarjan.
Czech: Dbejte na to, aby Vaše dítě ukončilo základní očkování a dostalo všechny tři dávky vakcíny.
Finnish: Immunosuppressiivista hoitoa saavilla tai immuunivajauspotilailla riittävää vastetta ei ehkä saavuteta.
Czech: U pacientů s imunosupresivní terapií nebo u pacientů s imunodeficiencí nemusí být dosaženo přiměřené protilátkové odpovědi.
Finnish: D- ja T-toksoidit valmistetaan Corynebacterium diphtheriae ja Clostridium tetani -viljelmien toksiineista formaliini-inaktivaatiolla vakiintunutta teknologiaa käyttäen.
Czech: D a T toxoidy se připravují z toxinů kultur Corynebacterium diphtheriae a Clostridium tetani inaktivací formaldehydem za použití zavedené technologie.
Finnish: • Post-marketing seuranta: Hermosto
Czech: • Postmarketingové sledování:
Finnish: Tämä saattaa vaatia erillisen rokotuksen HBV- ja DTwP-rokotteella ja lisäksi HBIg:n antamisen vastasyntyneelle.
Czech: To si může vyžádat oddělené očkování vakcínami proti HBV a DTPw a zahrnovat i aplikaci HBIg ihned po narození.
Finnish: Kollapsi tai shokinkaltainen tila (hypotonis-hyporesponsiivisuusepisodi).
Czech: Kolaps nebo šokový stav (hypotonicko-hyporesponzivní epizoda).
Finnish: Tritanrix HepB on saatavana seuraavissa pakkauksissa:
Czech: Tritanrix HepB je dostupný v následujících velikostech balení:
Finnish: • Difteria (kurkkumätä): Difteria vaikuttaa yleensä hengitysteihin ja joskus ihoon.
Czech: • Záškrt: Záškrt postihuje především dýchací cesty a někdy také kůži.
Finnish: Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH & Co.KG
Czech: Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH & Co.
Finnish: Tritanrix HepB ei ole tarkoitettu aikuisille.
Czech: Tritanrix HepB není určen k očkování dospělých.
Finnish: Anti-HBs (10 mlU/ml)† *pikkulasten alaryhmässä, joka ei saanut syntymähetkellä hepatiitti B rokotusta, 89,9 %:lla oli antiHBs-titterit ≥ 10 mlU/ml † cut-off hyväksytty ilmaisemaan suojaavaa vasta-ainetasoa †† Rokotuksen vaste: Niiden lasten prosentuaalinen osuus, joiden katsottiin reagoineen Bordetella
Czech: Protilátky proti HBs (10 mIU/ml) † * v podskupině dětí, kterým nebyla podána v době narození vakcína proti hepatitidě B, mělo 89,9 % subjektů titry protilátek proti HBs ≥ 10 mIU/ml † cut-off akceptováno jako údaj postačující k ochraně †† odpověď na očkování: % subjektů, u kterých došlo k odpovědi na antigen Bordetella pertussis
Finnish: • jos lapsella on aiemmin ollut allerginen reaktio Tritanrix HepB -rokotteelle tai jollekin rokotteen aineosalle.
Czech: • jestliže Vaše dítě mělo dříve nějakou alergickou reakci na Tritanrix HepB nebo jakoukoliv látku obsaženou v této vakcíně.
Finnish: • hyvin ennenaikaisesti syntyneillä vauvoilla (vauvat, jotka ovat syntyneet 28 viikkoa hedelmöityksestä tai aikaisemmin) hengitysvälien on havaittu olevan normaalia pidemmät 2-3
Czech: • U velmi předčasně narozených dětí (v 28. týdnu těhotenství nebo dříve) se mohou během 2 až 3 dnů po očkování objevit pauzy mezi jednotlivými dechy delší než normálně.
Finnish: Anti-tetanus (0,1 IU/ml)†
Czech: Protilátky proti tetanu (0,1 IU/ml) †
Finnish: 4.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset Nykyisen lasten rokotusohjelman mukaan samalla kertaa annettavat eri rokotteet tulee pistää eri
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Je běžnou praxí podávat dětem při jedné příležitosti různé injekční vakcíny; přitom jsou injekční vakcíny aplikovány do různých míst.
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat: Hyvin yleiset: kuume, turvotus ja kipu ja punoitus
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace: velmi časté: horečka, otok, bolest a zarudnutí