FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Incidensen av komplett donatortyp-chimärism var 94,2 % (90 % KI 87,2-98,0 %) vid besöket dag +28, 91,3 % (90 % KI 83,6-96,1 %) vid besöket dag +100 och 91,2 % (90 % KI 82,4-96,5 %) vid besöket månad 12.
Finnish: käynnillä 94,2 % (90 %:n luottamusväli 87,2-98,0 %), päivän +100 käynnillä 91,3 % (90 %:n luottamusväli 83,6-96,1 %) ja 12 kuukauden käynnillä 91,2 % (90 %:n luottamusväli 82,4-96,5 %).
Swedish: Hur Trecondi ges
Finnish: Miten Trecondia annetaan
Swedish: Trecondi kan ge klimakterieliknande symtom (uteblivna menstruationer).
Finnish: Trecondi saattaa aiheuttaa vaihdevuosioireita (kuten kuukautisten poisjäämisen).
Swedish: De primära indikationerna för allo-HSCT med treosulfankonditionering hos vuxna NMD-patienter är hemoglobinopatier (t.ex. sicklecellsjukdom, thalassemia major [TM]), primär immunbrist, hemofagocytisk sjukdom, immundysregleringssjukdom och benmärgssvikt.
Finnish: Pääasialliset käyttöaiheet hyvänlaatuista tautia sairastavien aikuisten allogeeniselle hematopoieettisten kantasolujen siirrolle ja treosulfaania sisältävälle esihoidolle ovat hemoglobinopatiat (esim. sirppisolutauti, talassemia major), primaarinen immuunipuutos, hemofagosyyttinen oireyhtymä, IPEX-oireyhtymä ja luuytimen vajaatoiminta.
Swedish: • problem i nerverna i armar och ben med symtom som domningar, minskad eller ökad känslighet, stickningar, brännande smärta (perifer sensorisk neuropati)
Finnish: • hermovaivat raajoissa, jotka ilmenevät esimerkiksi tunnottomuutena, tuntoherkkyyden heikentymisenä tai lisääntymisenä, kihelmöintinä tai polttavana kipuna (perifeerinen sensorinen neuropatia)
Swedish: • Treosulfan ska administreras före fludarabin dag -4, -3, -2 (FT10-regim).
Finnish: • Treosulfaani tulee antaa ennen fludarabiinia päivinä -4, -3, -2 (FT10-hoito-ohjelma).
Swedish: Ingen känd frekvens Hjärtstillestånd, hjärtinfarkt
Finnish: Tuntematon Sydämenpysähdys, sydäninfarkti
Swedish: Publicerade data om behandling av möss och råttor med L-diepoxibutan (den alkylerande omvandlingsprodukten av treosulfan) visar på nedsatt fertilitet, uterin-ovarial utveckling och spermautveckling.
Finnish: Lisäksi julkaistuissa tuloksissa, jotka koskivat hiirien ja rottien hoitoa L-diepoksibutaanilla (treosulfaanin alkyloivalla muuntumistuotteella), raportoitiin hedelmällisyyttä heikentävistä ja kohdun, munasarjojen ja siittiöiden kehitystä haittaavista vaikutuksista.
Swedish: Det har också rapporterats ytterligare några fall av sekundära maligniteter efter treosulfan-baserad konditioneringsbehandling i andra prövningar.
Finnish: Lisäksi muut tutkijat ovat raportoineet muutamia sekundaarisen maligniteetin tapauksia treosulfaania sisältävän esihoidon jälkeen.
Swedish: • ökning av leverenzymer, ökning av C-reaktivt protein (en inflammationsmarkör i kroppen),
Finnish: • maksaentsyymiarvojen kohoaminen, C-reaktiivisen proteiinin pitoisuuden kohoaminen (merkki tulehduksesta elimistössä), painon nousu, painon lasku.
Swedish: Förvaringsanvisningar för läkemedlet efter beredning finns i avsnittet nedan för hälso- och sjukvårdspersonal.
Finnish: Käyttökuntoon saatetun lääkkeen säilytys, ks. hoitoalan ammattilaisille tarkoitetut tiedot jäljempänä.
Swedish: I en studie behandlades 31 NMD-patienter med FT14-regimen plus anti-tymocytglobulin.
Finnish: Eräässä tutkimuksessa 31:lle hyvänlaatuista tautia sairastavalle potilaalle annettiin FT14-hoito-ohjelman mukaista hoitoa ja antitymosyyttiglobuliinia.
Swedish: Det finns ingen känd antidot vid överdosering av treosulfan.
Finnish: Treosulfaanin yliannostukseen ei ole saatavilla erityistä vastalääkettä.
Swedish: Som med alla andra cytotoxiska läkemedel ska försiktighet iakttas vid hantering av treosulfan.
Finnish: Kuten muiden sytotoksisten aineiden käsittelyssä, myös treosulfaanin käsittelyssä tulee noudattaa asianmukaisia varotoimia.
Swedish: Publicerade litteraturdata rapporterar gonadotoxicitet av treosulfan hos prepubertala och pubertala han- och honmöss.
Finnish: Julkaistussa kirjallisuudessa treosulfaanin on raportoitu aiheuttaneen sukupuolirauhasten toksisuutta esipubertaalisilla ja pubertaalisilla uros- ja naarashiirillä.
Swedish: Den totala dosen av treosulfan är 42 g/m²;
Finnish: Treosulfaanin kokonaisannos on 42 g/m².
Swedish: Tabell 2: Kumulativ incidens av GvHD (full analysuppsättning) Parameter
Finnish: Taulukko 2: Käänteishyljinnän kumulatiivinen ilmaantuvuus (koko analyysijoukko) Muuttuja
Swedish: Det är okänt hur mycket treosulfan bidrar till förekomsten av detta.
Finnish: Treosulfaanin osuutta niiden esiintymiseen ei tunneta.
Swedish: Män bör även få rådgivning om frysförvaring av sperma före behandling, eftersom det finns risk att behandlingen med treosulfan leder till irreversibel infertilitet.
Finnish: Miesten tulee hakeutua neuvontaan koskien sperman pakastamista ennen hoitoa treosulfaanihoidon aiheuttaman pysyvän hedelmättömyyden riskin vuoksi.
Swedish: För testning av non-inferiority för treosulfan jämfört med busulfan.
Finnish: b Treosulfaanin vertailukelpoisuuden testaukselle busulfaaniin nähden.
Swedish: Treosulfan är till för intravenös användning som 2-timmarsinfusion.
Finnish: Treosulfaani annetaan laskimoon kahden tunnin kestoisena infuusiona.
Swedish: Ingen känd frekvens Neutropen kolit
Finnish: Tuntematon Neutropeeninen koliitti
Swedish: • ökad nivå av bilirubin (ett färgämne i levern som ofta är ett tecken på leverproblem) i blodet
Finnish: • veren bilirubiinin (maksan erittämän värinaineen) pitoisuuden kohoaminen (usein merkki maksaongelmista).
Swedish: • ökning av leverenzymer, ökad nivå av bilirubin (ett färgämne i levern som ofta är ett tecken på leverproblem) i blodet
Finnish: • maksaentsyymiarvojen kohoaminen, veren bilirubiinin (maksan erittämän väriaineen) pitoisuuden kohoaminen (usein merkki maksaongelmista)
Swedish: En retrospektiv jämförelse av treosulfanbaserad (n = 16) och busulfanbaserad (n = 81) konditionering hos vuxna patienter avslöjade jämförbara överlevnadsfrekvenser (70,3 ± 15,1 % mot 69,3 ± 5,5 %), medan risk för akut GvHD var lägre i treosulfangruppen (oddskvot 0,28; 95 % KI 0,12-0,67;
Finnish: Aikuispotilaille annetun treosulfaania sisältävän esihoidon (n = 16) ja busulfaania sisältävän esihoidon (n = 81) retrospektiivisessä vertailussa elossaolo-osuudet olivat melko samankaltaiset (70,3 ± 15,1 % vs. 69,3 ± 5,5 %), mutta akuutin käänteishyljinnän riski oli pienempi treosulfaaniryhmässä (kerroinsuhde 0,28; 95 %:n luottamusväli 0,12-0,67; p = 0,004) (Caocci G et al.; American Journal of Hematology
Swedish: • Svår samtidig hjärt-, lung, lever- och njurnedsättning
Finnish: • Samanaikainen vaikea sydämen, keuhkojen, maksan tai munuaisten vajaatoiminta
Swedish: Den totala dosen av treosulfan är 30 g/m²;
Finnish: Treosulfaanin kokonaisannos on 30 g/m².
Swedish: Efter rekonstitution med 4,5 mg/ml natriumkloridlösning (0,45 %) har kemisk och fysikalisk stabilitet påvisats för 2 dagar vid 25 °C.
Finnish: 0,45-prosenttisella (4,5 mg/ml) natriumkloridiliuoksella käyttökuntoon saatetun valmisteen kemialliseksi ja fysikaaliseksi säilyvyydeksi on osoitettu 2 vuorokautta 25 °C:een lämpötilassa.
Swedish: Treosulfan är en prodrug till ett bifunktionellt akylerande medel med cytotoxisk aktivitet mot hematopoetiska prekursorceller.
Finnish: Treosulfaani on esimuoto kaksivaikutteiselle alkyloivalle lääkeaineelle, jolla on sytotoksinen vaikutus hematopoieettisiin esiastesoluihin.
Swedish: Sällsynta Näsblödning, pneumonit
Finnish: Harvinainen Nenäverenvuoto, keuhkotulehdus
Swedish: Mycket vanliga Astenitillstånd (trötthet, asteni, letargi)
Finnish: Asteeniset tilat (väsymys, voimattomuus, letargia) Yleinen
Swedish: Det ges genom dropp (infusion) i en ven under loppet av 2 timmar i 3 dagar före blodstamcellsinfusionen.
Finnish: Lääke annetaan 2 tunnin kestoisena infuusiona ("tiputuksena") laskimoon 3 päivänä ennen verta muodostavien kantasolujen siirtoa.
Swedish: Ingen känd frekvens Frossa, trötthet, smärta
Finnish: Tuntematon Vilunväristykset, väsymys, kipu
Swedish: Isolerade fall av hjärtstillestånd, hjärtsvikt och hjärtinfarkt förekom.
Finnish: Sydämenpysähdyksiä, sydämen vajaatoimintaa ja sydäninfarkteja esiintyi yksittäisinä tapauksina.
Swedish: • huvudvärk; en krypande, stickande eller domnande känsla (parestesi); krampanfall
Finnish: • päänsärky, kihelmöinnin ja pistelyn tunteet tai tunnottomuus (parestesia), kouristuskohtaus
Swedish: Ingen känd frekvens Emboli, blödning
Finnish: Tuntematon Embolismi, verenvuoto
Swedish: Ingen känd frekvens Septisk chockc
Finnish: Tuntematon Septinen sokkic
Swedish: • smärta i armar eller ben, ryggsmärta, skelettsmärta, ledsmärta, muskelsmärta
Finnish: • kipu käsivarsissa tai jaloissa, selkäkipu, luukipu, nivelkipu, lihaskipu
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT Rasia
Swedish: • livshotande tillstånd i samband med blodförgiftning (septisk chock)
Finnish: • verenkierron infektion jälkeinen hengenvaarallinen sokki (septinen sokki)
Swedish: Fem fall av sekundär malignitet (myelodysplastiskt syndrom, akut lymfoblastisk leukemi, Ewings sarkom) rapporterades av andra prövare efter treosulfan-baserad konditioneringsbehandling.
Finnish: Muut tutkijat ovat raportoineet viisi sekundaarisen maligniteetin tapausta treosulfaania sisältävän esihoidon jälkeen (myelodysplastinen oireyhtymä, akuutti lymfoblastinen leukemia, Ewingin sarkooma).
Swedish: Infektionsfrekvensen var lägst hos patienter som fick en doseringsregim på 10 g/m² treosulfan dagligen, från dag -4 till -2 (7,7 %).
Finnish: Infektioita esiintyi vähiten potilailla, jotka saivat treosulfaania 10 g/m² vuorokaudessa päivästä -4 päivään -2 (7,7 %).
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Vitt kristallint pulver i en glasinjektionsflaska med gummipropp och aluminiumlock.
Finnish: Valkoinen kiteinen jauhe lasisessa injektiopullossa, jossa on kumitulppa ja alumiinikorkki.
Swedish: Efter rekonstitution innehåller 1 ml lösning 50 mg treosulfan.
Finnish: Käyttökuntoon saattamisen jälkeen 1 ml liuosta sisältää 50 mg treosulfaania.
Swedish: Hos råttor har en mycket låg penetration av blod-hjärnbarriären observerats för treosulfan.
Finnish: Treosulfaanin havaittiin läpäisevän rottien veri-aivoesteen hyvin vähäisessä määrin.
Swedish: • halsont, minskad syretillförsel till en vävnad (hypoxi), heshet
Finnish: • kurkkukipu, kudosten hapensaannin väheneminen (hypoksia), käheys
Swedish: Uttalad myelosuppression/pancytopeni är den önskade behandlingseffekten av konditioneringsbehandling och förekommer hos alla patienter.
Finnish: Esihoidon toivottu hoitovaikutus on perusteellinen myelosuppressio ja pansytopenia, ja nämä vaikutukset esiintyvät kaikilla potilailla.
Swedish: Om hematopoetisk stamcellstransplantation inte utförs, utgör den rekommenderade doseringen av treosulfan en överdosering.
Finnish: Suositeltu treosulfaaniannos ilman hematopoieettisten kantasolujen siirtoa johtaa yliannostukseen.
Swedish: Vanligen sker återhämtning av blodvärden efter HSCT.
Finnish: Verisolumäärät palautuvat yleensä normaaleiksi hematopoieettisten kantasolujen siirron jälkeen.
Swedish: • hudrodnad (generaliserat erytem), hudinflammation (dermatit), död hudvävnad, hudsår,
Finnish: • ihon punoitus (yleistynyt eryteema), ihotulehdus (dermatiitti), ihokudoksen kuolio, ihon haavauma,
Swedish: * Se detaljerade avsnitt nedan a Kliniskt eller mikrobiologiskt dokumenterad infektion med neutropeni av grad 3 eller 4 (absolut neutrofiltal [ANC] < 1,0 × 109/l) och sepsis b Acidos kan vara en följd av frisättning av metansulfonsyra vid treosulfanaktivering/-klyvning i plasma c Fallrapporter (> 2) efter treosulfan-baserad konditionering inhämtade från andra källor d Bronspigmentering e Feber utan neutropeni, där neutropeni definieras som ANC < 1,0 × 109/l
Finnish: (absoluuttinen neutrofiilimäärä <1,0 x 109/l) ja sepsis b Asidoosi saattaa olla seuraus metaanisulfonihapon vapautumisesta treosulfaanin aktivoituessa/pilkkoutuessa plasmassa c Raportit treosulfaania sisältävän esihoidon jälkeisistä tapauksista (>2) saatu muista lähteistä d Pronssinsävyinen pigmentaatio e Kuume ilman neutropeniaa, kun neutropenian määritelmä on absoluuttinen neutrofiilimäärä <1,0 x 109/l
Swedish:  Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Finnish:  Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle.
Swedish: Rekonstituera varje injektionsflaska med Trecondi som innehåller 1 g treosulfan i 20 ml förvärmd (maximalt 30 °C) 4,5 mg/ml natriumkloridlösning (0,45 %) genom skakning.
Finnish: Saata kukin 1 g treosulfaania sisältävä Trecondi-injektiopullo käyttökuntoon 20 ml:lla esilämmitettyä (enintään 30 °C:een lämpöistä) 0,45-prosenttista (4,5 mg/ml) natriumkloridiliuosta.
Swedish: Treosulfan administrerades i dosintervallet 10-14 g/m² kroppsyta tre dagar i rad.
Finnish: Treosulfaania annettiin 10-14 g:n annoksena kehon pinta-alan neliömetriä kohden kolmena peräkkäisenä päivänä.
Swedish: Rekommenderad dos är 10-14 g/m² kroppsyta.
Finnish: Suositeltu annos on 10-14 g kehon pinta-alan neliömetriä kohden.
Swedish: • mindre syra än normalt i blodet (alkalos), onormal nivå av elektrolyter i blodet, minskad nivå av magnesium i blodet
Finnish: • veren happamuuden väheneminen (alkaloosi), veren suolojen (elektrolyyttien) epätasapaino, veren magnesiumpitoisuuden lasku
Swedish: Effekten och säkerheten för treosulfan-baserad konditioneringsbehandling utvärderades hos 70 patienter med akut lymfoblastisk leukemi (ALL), AML, MDS eller juvenil myelomonocytisk leukemi (JMML) som fick en konditioneringsregim med treosulfan och fludarabin med (n = 65) eller utan (n = 5) tiotepa (se avsnitt 4.2).
Finnish: Treosulfaania sisältävän esihoidon tehoa ja turvallisuutta arvioitiin 70 potilaalla, joilla oli akuutti lymfoblastinen leukemia (ALL), AML, MDS tai juveniili myelomonosyyttileukemia (JMML).
Swedish: Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare)
Finnish: Tuntemattomat (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin)
Swedish: Rekonstituera varje injektionsflaska med Trecondi som innehåller 5 g treosulfan i 100 ml förvärmd (maximalt 30 °C) 4,5 mg/ml natriumkloridlösning (0,45 %) genom skakning.
Finnish: Saata kukin 5 g treosulfaania sisältävä Trecondi-injektiopullo käyttökuntoon 100 ml:lla esilämmitettyä (enintään 30 °C:een lämpöistä) 0,45-prosenttista (4,5 mg/ml) natriumkloridiliuosta.
Swedish: Ingen känd frekvens Orofaryngeal smärta, hypoxi, dysfoni
Finnish: Tuntematon Suunielun kipu, hypoksia, dysfonia
Swedish: Blöjutslag kan förekomma hos små barn på grund av att treosulfan utsöndras i urinen.
Finnish: Treosulfaanin virtsaan erittymisen vuoksi pienillä lapsilla saattaa esiintyä vaippaihottumaa.
Swedish: Hematologisk status ska övervakas noga och kraftfulla stödjande åtgärder ska sättas in enligt medicinsk indikation.
Finnish: Yliannostustapauksessa potilaan hematologista statusta on tarkkailtava tiiviisti ja tarvittavaa elintoimintoja tukevaa hoitoa annettava ripeästi.
Swedish: Uttalad myelosuppression med pancytopeni är den önskade behandlingseffekten av treosulfan-baserad konditioneringsbehandling och förekommer hos alla patienter.
Finnish: Treosulfaania sisältävän esihoidon toivottu hoitovaikutus on perusteellinen myelosuppressio ja pansytopenia, ja nämä vaikutukset esiintyvät kaikilla potilailla.
Swedish: 1 injektionsflaska innehåller 5 g treosulfan.
Finnish: Yksi injektiopullo sisältää 5 g treosulfaania.
Swedish: • hudsår, en typ av utslag med röda prickar och ibland med områden som kan vara lila eller ha blåsor i mitten (erytema multiforme), nässelutslag, ett hudtillstånd med vätskefyllda blåsor (bullös dermatit), akne, hand-fotsyndrom (handflatorna eller fotsulorna får stickningar, domningar, blir svullna och gör ont, eller blir röda), blöjutslag med sår i området runt ändtarmsöppningen
Finnish: • ihon haavauma, punapilkkuinen ihottuma, johon liittyy joskus ihottuma-alueen keskuksen purppuranpunainen väri tai rakkulaisuus (monimuotoinen punavihoittuma), nokkosihottuma, vesikelloina ilmenevä ihottuma (rakkulainen ihottuma), akne, kämmenten ja/tai jalkapohjien kihelmöinti, tunnottomuus, kivulias turvotus tai punoitus (käsi-jalkaoireyhtymä), vaippaihottuma, johon liittyy peräaukon ympäryksen haavautuminen
Swedish: När läkemedlet har rekonstituerats enligt avsnitt 6.6 innehåller 1 ml av infusionslösningen 50 mg treosulfan.
Finnish: 1 ml kohdan 6.6 mukaisesti käyttökuntoon saatettua infuusioliuosta sisältää 50 mg treosulfaania.
Swedish: • minskad syretillförsel till delar av kroppen (hypoxi)
Finnish: • kudosten hapensaannin väheneminen (hypoksia)
Swedish: • ökad surhetsgrad i blodet, onormal blodsockernivå, onormal nivå av elektrolyter i blodet (salter i blodet)
Finnish: • veren happamuuden lisääntyminen, verensokerin hallinnan häiriö, veren suolojen (elektrolyyttien)
Swedish: I likhet med andra alkylerande konditioneringsmedel kan treosulfan orsaka ovariesuppression och amenorré med menopausala symtom hos premenopausala kvinnor.
Finnish: Muiden esihoitoon käytettävien alkyloivien lääkeaineiden tavoin treosulfaani voi aiheuttaa munasarjojen suppressiota, kuukautisten poisjäämistä ja vaihdevuosioireita naisille, jotka eivät vielä ole vaihdevuosiiässä.
Swedish: • ögonblödning, ögontorrhet
Finnish: • verenvuoto silmässä, kuivasilmäisyys
Swedish: Icke-kardiell bröstsmärta, ödem, pyrexie
Finnish: Ei-sydänperäinen rintakipu, turvotus, kuumee
Swedish: Försiktighetsåtgärder före hantering eller administrering av läkemedlet Vid hantering av treosulfan ska inandning samt kontakt med hud och slemhinnor undvikas.
Finnish: Treosulfaanin käsittelyn aikana on vältettävä sisään hengittämistä sekä iho- ja limakalvokontaktia.
Swedish: Blodet och lymfsystemet* Mycket vanliga Myelosuppression, pancytopeni
Finnish: Veri ja imukudos* Hyvin yleinen Myelosuppressio, pansytopenia, kuumeinen neutropenia
Swedish: Innehållsdeklaration Den aktiva substansen är treosulfan.
Finnish: Mitä Trecondi sisältää Vaikuttava aine on treosulfaani.
Swedish: Infektioner (orsakade av bakterier, virus eller svamp)
Finnish: Infektiot (bakteeri-, virus- ja sieni infektiot)
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Trecondi 1 g pulver till infusionsvätska, lösning Trecondi 5 g pulver till infusionsvätska, lösning treosulfan
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Trecondi 1 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten Trecondi 5 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten treosulfaani
Swedish: Detta läkemedel kan göra dig infertil och det är inte säkert att du kan bli gravid efter behandling med det. Om du är bekymrad över din förmåga att kunna få barn, ska du diskutera detta med läkaren före behandlingen.
Finnish: Tämä lääke saattaa aiheuttaa hedelmättömyyttä, ja on mahdollista, ettet voi enää tulla raskaaksi saatuasi hoitoa lääkkeellä.
Swedish: Ingen känd frekvens Ökat kreatinin i blodet, ökat laktatdehydrogenas (LDH) i blodet
Finnish: Veren kreatiniinin kohoaminen, veren laktaattidehydrogenaasin kohoaminen
Swedish: Eftersom detta läkemedel ges av läkare kommer du att få rätt dos.
Finnish: Jos sinulle annetaan enemmän Trecondia kuin pitäisi Koska tämän lääkkeen antaa lääkäri, sinulle annetaan oikea annos.
Swedish: Ingen känd frekvens Huvudvärk, parestesi, krampanfall
Finnish: Tuntematon Päänsärky, parestesia, kouristuskohtaus
Swedish: • högt blodtryck, rodnad
Finnish: • korkea verenpaine, kasvojen punoitus
Swedish: Ökat bilirubin, ökade transaminaser (ALAT/ASAT), ökat GGT Mindre vanliga
Finnish: Bilirubiinin kohoaminen, transaminaasien (ALAT/ASAT) kohoaminen, GGT:n kohoaminen
Swedish: Ingen känd frekvens Febril neutropeni
Finnish: Tuntematon Kuumeinen neutropenia
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Theaterstr.
Finnish: medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Theaterstr.
Swedish:  Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Finnish: Voit tarvita sitä myöhemmin.
Swedish: Den totala dosen av treosulfan är 3042 g/m²; Dosen av treosulfan ska anpassas efter patientens kroppsyta enligt följande (se avsnitt 5.2):
Finnish: Treosulfaaniannos tulee mukauttaa potilaan kehon pinta-alaan seuraavasti (ks. kohta 5.2):
Swedish: Ingen känd frekvens Hypoxi
Finnish: Tuntematon Hypoksia
Swedish: Engraftment kom igång hos alla patienter utom en, som avled dag +11; mediantiden till återhämtning av neutrofiler och trombocyter var 20 dagar.
Finnish: Solusiirto onnistui kaikilla paitsi yhdellä potilaalla, joka kuoli päivänä +11.
Swedish: Ingen känd frekvens Gastrointestinal blödning, neutropen kolit
Finnish: Maha-suolikanavan verenvuoto, neutropeeninen koliitti
Swedish: Metabolism och nutrition Ingen känd frekvens Alkalos, störningar i elektrolytbalansen, hypomagnesemi
Finnish: Alkaloosi, elektrolyyttien epätasapaino, hypomagnesemia
Swedish: • vätska runt lungorna, inflammation i svalget, inflammation eller smärta i struphuvudet, hosta, hicka
Finnish: • nesteen kertyminen keuhkojen ympärille (keuhkopussin nestekertymä), nielutulehdus, kurkunpään tulehdus tai kipu, yskä, hikka
Swedish: • vätskeansamling i kroppen som orsakar svullnad (ödem), feber, frossa
Finnish: • turvotus, joka johtuu nesteen kerääntymisestä elimistöön (edeema), kuume, vilunväristykset
Swedish: Huvudvärk, yrsel
Finnish: Yleinen Päänsärky, huimaus
Swedish: Venös ocklusiv leversjukdom, hepatotoxicitet
Finnish: Hiussuonivuoto-oireyhtymä, hypertensio, hypotensio
Swedish: • halsont, näsblod
Finnish: • kurkkukipu, nenäverenvuoto
Swedish: • sväljningssvårigheter, smärta i munnen
Finnish: • nielemisvaikeudet, suukipu
Swedish: • bröstsmärta, smärta
Finnish: • rintakipu, kipu.
Swedish: Infektioner och infestationer* Mycket vanliga Infektioner (orsakade av bakterier, virus eller svamp)
Finnish: Hyvin yleinen Infektiot (bakteeri-, virus- ja sieni-infektiot)
Swedish: • ökad nivå av ett leverenzym (gammaglutamyltransferas) i blodet
Finnish: • veren gammaglutamyylitransferaasin (eräs maksaentsyymi) pitoisuuden kohoaminen.
Swedish: Den lägsta incidensen av hjärtsjukdomar registrerades med doseringsregimen 10 g/m²/dag, dag -4 till -2 (2,7 %).
Finnish: Sydämeen liittyviä haittavaikutuksia esiintyi vähiten potilailla, jotka saivat treosulfaania 10 g/m² vuorokaudessa päivästä -4 päivään -2 (2,7 %).
Swedish: Ingen känd frekvens Hjärtstillestånd, hjärtsvikt, hjärtinfarkt, perikardiell utgjutning
Finnish: Sydämenpysähdys, sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti, sydänpussin nestekertymä
Swedish: 49 x 1
Finnish: 49 x 1 tablettia (yksittäispakattu)
Swedish: • en plötslig och allvarlig allergisk reaktion (anafylaktisk chock).
Finnish: • äkillinen vakava allerginen reaktio (anafylaktinen sokki).
Swedish: En eller flera av följande symtom har dessutom rapporterats som en del av en allergisk reaktion mot Tredaptive.
Finnish: Lisäksi on todettu jokin tai useampia seuraavista oireista osana Tredaptiven aiheuttamaa allergista reaktiota.
Swedish: Vad Tredaptive är och vad det används för
Finnish: Mitä Tredaptive on ja mihin sitä käytetään
Swedish: Din läkare avgör om Tredaptive är rätt för dig.
Finnish: Lääkäri päättää, sopiiko Tredaptive sinulle.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Tredaptive
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Tredaptivea
Swedish: Del av multipelförpackning, kan inte säljas separat.
Finnish: Osa kerrannaispakkausta, ei myydä erikseen
Swedish: Biverkningar med Tredaptive är:
Finnish: Tredaptiven haittavaikutuksia ovat:
Swedish: Vissa personer blir yra då de tagit Tredaptive.
Finnish: Joillakin ihmisillä esiintyy huimausta Tredaptiven ottamisen jälkeen.
Swedish: Symtomen bestod i svimning,
Finnish: Sen oireita ovat olleet pyörtyminen,
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/08/459/012
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/08/459/012
Swedish: ▲ Tredaptive  nikotinsyra (avslutad behandling med laropiprant vid Vecka 21)
Finnish: ▲ Tredaptive  nikotiinihappo (laropiprantin lopetus viikolla 21)
Swedish: - Det är viktigt att följa råden som ges under avsnitt 3 Hur du tar Tredaptive.
Finnish: • On tärkeää, että noudatat jäljempänä annettuja ohjeita, ks. kohta 3 Miten Tredaptive otetaan.
Swedish: Ta inte Tredaptive om något av ovanstående gäller dig.
Finnish: Älä ota Tredaptivea, jos sinulla on jokin edellä mainituista.
Swedish: Ögon: cystoid maculaödem, toxisk amblyopi.
Finnish: Silmät: Kystinen makulaturvotus, toksinen amblyopia.