FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Fiecare comprimat conţine pramipexol bază 0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg sau 0,7 mg sub formă de diclorhidrat de pramipexol monohidrat 0,125 mg, 0,25 mg, 0,5 mg sau respectiv 1 mg.
Latvian: Viena tablete satur 0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg vai 0,7 mg pramipeksola attiecīgi 0,125 mg, 0,25 mg, 0,5 mg vai 1 mg pramipeksola dihidrohlorīda monohidrāta veidā.
Romanian: Fiecare comprimat conţine pramipexol 0.26 mg, 0,52 mg, 1,05 mg, 1,57 mg, 2,1 mg, 2,62 mg sau 3,15 mg, respectiv diclorhidrat de pramipexol monohidrat 0,375 mg, 0,75 mg, 1,5 mg, 2,25 mg, 3 mg, 3,75 mg sau 4,5 mg.
Latvian: Viena tablete satur 0,26 mg, 0,52 mg, 1,05 mg, 1,57 mg, 2,1 mg, 2,62 mg vai 3,15 mg pramipeksola attiecīgi 0,375 mg, 0,75 mg, 1,5 mg, 2,25 mg, 3 mg, 3,75 mg vai 4,5 mg pramipeksola dihidrohlorīda monohidrāta veidā.
Romanian: Este posibilă şi o doză de întreţinere mai mică de trei comprimate SIFROL 0.088 mg pe zi.
Latvian: Var būt arī mazāka balstdeva - trīs SIFROL 0,088 mg tabletes dienā.
Romanian: SIFROL poate produce halucinaţii (vedeţi, auziţi sau simţiţi lucruri care în realitate nu sunt prezente).
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana SIFROL var izraisīt halucinācijas (neesošu lietu redzēšanu, dzirdēšanu vai sajušanu).
Romanian: SIFROL poate fi utilizat cu sau fără alimente.
Latvian: SIFROL var lietot ēšanas laikā vai tukšā dūšā.
Romanian: SIFROL comprimate cu eliberare prelungită 0,26 mg şi 0,52 mg sunt albe până la aproape albe, de formă rotundă şi au marginile teşite.
Latvian: SIFROL 0,26 mg un 0,52 mg ilgstošās darbības tabletes ir baltas vai gandrīz baltas, apaļas formas, ar slīpām malām.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea SIFROL în timpul alăptării.
Latvian: SIFROL nevajadzētu lietot barošanas ar krūti laikā.
Romanian: Este posibilă şi o doză de întreţinere mai mică, de un comprimat cu eliberare prelungită SIFROL 0,26 mg.
Latvian: Var būt arī mazāka balstdeva - viena SIFROL 0,26 mg ilgstošās darbības tablete dienā.
Romanian: Frecvente (≥ 1/100 şi
Latvian: Bieži (≥1/100 līdz
Romanian: Comprimatele se administrează oral, înghiţite cu apă, şi pot fi luate cu sau fără alimente.
Latvian: Tabletes jālieto perorāli, uzdzerot ūdeni un tās var lietot ēšanas laikā vai neatkarīgi no ēdienreizes.
Romanian: Toate concentraţiile de SIFROL sunt disponibile în blistere din aluminiu cu folie termosudată a câte 10 comprimate per folie termosudată în cutii care conţin 1, 3 sau 10 blistere cu folie termosudată (10, 30 sau 100 comprimate cu eliberare prelungită).
Latvian: Visu stiprumu SIFROL pieejams alumīnija blistera plāksnītēs pa 10 tabletēm plāksnītē, kastītēs pa 1, 3 vai 10 blistera plāksnītēm (10, 30 vai 100 ilgstošās darbības tabletes).
Romanian: Într-un studiu clinic de fază I, în care au fost evaluate pramipexol comprimate cu eliberare imediată şi pramipexol comprimate cu eliberare prelungită, administrate în condiţii de repaus alimentar, concentraţiile plasmatice minime şi maxime (Cmin, Cmax) şi expunerea (ASC) au fost echivalente pentru aceeaşi doză zilnică de SIFROL comprimate cu eliberare prelungită administrată o dată pe zi şi de SIFROL comprimate administrată în 3 prize.
Latvian: I fāzes pētījumā, kurā pramipeksola ātras darbības un ilgstošās darbības tabletes tika vērtētas tukšā dūšā, vienādas dienas devas SIFROL reizi dienā lietotu ilgstošās darbības tablešu un SIFROL trīs reizes dienā lietotu tablešu minimālā un maksimālā koncentrācija plazmā (Cmin, Cmax) un iedarbība (AUC) bija līdzvērtīga.
Romanian: Trebuie avută în vedere administrarea de SIFROL comprimate.
Latvian: Jāapsver SIFROL tablešu lietošana.
Romanian: În special, este posibil să prezentați flexiune (îndoire) spre în față a capului și a gâtului (numită și antecolis), îndoire spre înainte a părții inferioare a spatelui (numită și camptocormie) sau îndoire a spatelui înspre lateral (numită și pleurototonus sau sindrom Pisa).
Latvian: Jo īpaši, ja Jūs varat novērot galvas un kakla noliekšanos uz priekšu (ko sauc arī par greizo kaklu), muguras lejasdaļas noliekšanos uz priekšu (ko sauc arī par kamptokormiju) vai muguras noliekšanos uz sāniem (ko sauc arī par pleirototonusuvaiPizas sindromu);
Romanian: Într-un studiu clinic la voluntari sănătoşi, s-a observat o creştere a tensiunii arteriale şi a frecvenţei bătăilor inimii, atunci când creşterea dozelor de SIFROL comprimate cu eliberare prelungită a fost efectuată într-un ritm mai rapid (la fiecare 3 zile) decât se recomandă, până la maxim 3,15 mg pramipexol bază (4,5 mg sare) pe zi.
Latvian: Klīniskā pētījumā ar veseliem brīvprātīgiem, kurā SIFROL ilgstošās darbības tablešu deva tika titrēta ātrāk (ik pēc 3 dienām) nekā ieteikts - līdz 3,15 mg pramipeksola bāzes (4,5 mg sāls) dienā, tika novērota asinsspiediena paaugstināšanās un sirdsdarbības paātrināšanās.
Romanian: Puteţi să luaţi SIFROL cu sau fără alimente.
Latvian: Varat lietot SIFROL ēšanas laikā vai neatkarīgi no ēdienreizes.
Romanian: Înainte să luaţi SIFROL, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Latvian: Pirms SIFROL lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Romanian: La pacienţii cu clearance al creatininei sub 20 ml/min, doza zilnică de SIFROL se administrează în priză unică, începând cu 0,088 mg bază (0,125 mg sare) pe zi.
Latvian: Pacientiem ar kreatinīna klīrensu zem 20 ml/min, SIFROL diennakts deva jāievada vienā reizē, jāsāk ar 0,088 mg bāzes (0,125 mg sāls) diennaktī.
Romanian: Toate concentraţiile de SIFROL sunt disponibile în blistere din aluminiu cu folie termosudată a câte 10 comprimate per folie termosudată, în cutii care conţin 3 sau 10 blistere cu folie termosudată (30 sau 100 comprimate).
Latvian: Visu stiprumu SIFROL pieejams alumīnija blistera plāksnītēs pa 10 tabletēm plāksnītē, kastītēs pa 3 vai 10 blistera plāksnītēm (30 vai 100 tabletes).
Romanian: SIFROL 0,7 mg comprimate sunt albe, de formă rotundă şi plate.
Latvian: SIFROL 0,7 mg tabletes ir baltas, apaļas formas un plakanas.
Romanian: Schema de creştere a dozelor de SIFROL Săptămâna Doza
Latvian: Pieaugošā kārtībā - SIFROL dozēšanas shēma Nedēļa
Romanian: Cum să luaţi SIFROL
Latvian: Kā lietot SIFROL
Romanian: La pacienţii cu boală Parkinson şi insuficienţă renală se recomandă reducerea dozei de SIFROL, aşa cum este prezentat la pct. 4.2.
Latvian: Ordinējot SIFROL Parkinsona slimības pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, nepieciešama devas pielāgošana atbilstoši norādījumiem 4.2. apakšpunktā.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă manifestaţi simptome cum sunt depresie, apatie, anxietate, oboseală, transpiraţii sau durere după oprirea sau reducerea tratamentului cu SIFROL.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jums pēc SIFROL terapijas pārtraukšanas vai devas samazināšanas rodas tādi simptomi kā nomākts garastāvoklis, apātija, trauksme, nogurums, svīšana vai sāpes.
Romanian: 1 comprimat SIFROL 0,088 mg de trei ori pe zi
Latvian: 1 SIFROL 0,088 mg tablete trīs reizes dienā
Romanian: Cutii conţinând 3 sau 10 blistere cu folii termosudate (30 sau 100 comprimate).
Latvian: Kartona kārba ar 3 vai 10 blisteriem (30 vai 100 tabletes)
Romanian: Tabelul nr. 2: Sindromul picioarelor fără repaus Clasificarea pe aparate.
Latvian: 2. tabula: Nemierīgo kāju sindroms Orgānu sistēma
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE SIFROL 0,088 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ SIFROL 0,088 mg
Romanian: 1 comprimat SIFROL 0,35 mg de trei ori pe zi SAU 2 comprimate SIFROL 0,18 mg de trei ori pe zi
Latvian: 1 SIFROL 0,35 mg tablete trīs reizes dienā VAI 2 SIFROL 0,18 mg tabletes trīs reizes dienā
Romanian: În prima săptămână, doza uzuală este de 1 comprimat SIFROL 0,088 mg o dată pe zi (echivalentul unei doze de 0,088 mg pe zi).
Latvian: Pirmajā nedēļā parastā deva ir 1 SIFROL 0,088 mg tablete vienu reizi dienā (atbilst 0,088 mg dienā):
Romanian: - Modificări ale ritmului somnului, cum sunt insomnie şi somnolenţă - Oboseală (surmenare) - Dureri de cap - Vise neobişnuite - Constipaţie - Ameţeli - Vărsături (stare de rău)
Latvian: Bieži: - Miega pārmaiņas, piemēram, bezmiegs un miegainība - Nogurums - Galvassāpes - Patoloģiski sapņi
Romanian: Ce conţine SIFROL Substanţa activă este pramipexol
Latvian: Ko SIFROL satur Aktīvā viela ir pramipeksols.
Romanian: Studiile clinice controlate placebo au inclus aproximativ 1800 pacienţi aflaţi în stadiile Hoehn şi Yahr IV de boală.
Latvian: Placebo kontrolētos klīniskos pētījumos tika iesaistīti apmēram 1800 pacienti ( I - V pakāpe pēc Hoehn un Yahr klasifikācijas), kas tika ārstēti ar pramipeksolu.
Romanian: Pacienţii şi persoanele care îi au în îngrijire trebuie să fie conştienţi de faptul că pot să apară alte simptome ale tulburărilor de control al impulsurilor comportamentale inclusiv dependenţa patologică de jocurile de noroc, creşterea libidoului, hipersexualitatea, obsesia cumpărăturilor şi creşterea necontrolată a apetitului alimentar, ce au fost raportate la pacienţii trataţi cu agonişti dopaminergici inclusiv SIFROL.
Latvian: Pacienti un aprūpētāji jāinformē, ka pacientiem, kas lieto dopamīna antagonistus (ieskaitot SIFROL) var attīstīties impulsu kontroles traucējumu uzvedības simptomi, kas ietver patoloģisku tieksmi uz azartspēlēm, paaugstinātu libido, hiperseksualitāti, kompulsīvu naudas tērēšanu vai iepirkšanos, pārēšanos un kompulsīvu ēšanu.
Romanian: SIFROL 0,52 mg comprimate cu eliberare prelungită EU/1/97/050/016-018
Latvian: SIFROL 0,52 mg ilgstošās darbības tabletes EU/1/97/050/016-018
Romanian: SIFROL 0,35 mg comprimate EU/1/97/050/011-012
Latvian: SIFROL 0,35 mg tabletes EU/1/97/050/011-012
Romanian: În stadiile avansate ale bolii Parkinson, în timpul creşterii iniţiale a dozei de SIFROL administrat în asociere cu levodopa, poate apărea dischinezie.
Latvian: Progresējošas Parkinsona slimības gadījumā, lietojot vienlaikus ar levodopu, sākotnējās SIFROL devas palielināšanas laikā var novērot diskinēziju.
Romanian: Pacienţii care sunt trataţi cu SIFROL comprimate pot să treacă la tratamentul cu SIFROL comprimate cu eliberare prelungită de pe o zi pe alta luând aceeaşi doză zilnică.
Latvian: Pacienti, kas jau lieto SIFROL tabletes, var pāriet uz tādas pašas dienas devas SIFROL ilgstošās darbības tablešu lietošanu pirms naktsmiera.
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE SIFROL 0,18 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ SIFROL 0,18 mg
Romanian: Nu se cunosc efectele SIFROL asupra sănătăţii fătului.
Latvian: Nav zināms, vai SIFROL kaitīgi ietekmē nedzimušu bērnu.
Romanian: Dacă funcţia rinichilor este moderat afectată doza iniţială obişnuită este de 1 comprimat SIFROL 0,088 mg de două ori pe zi.
Latvian: Ja Jums ir vidēji smaga nieru slimība, parastā sākuma deva ir 1 SIFROL 0,088 mg tablete divas reizes dienā.
Romanian: SIFROL 0,088 mg comprimate EU/1/97/050/001-002
Latvian: SIFROL 0,088 mg tabletes EU/1/97/050/001-002
Romanian: Datorită posibilelor efecte aditive, se recomandă prudenţă în cazul în care pacienţii sunt trataţi concomitent cu alte medicamente sedative sau consumă băuturi alcoolice în timpul tratamentului cu pramipexol (vezi pct. 4.5, 4.7 şi 4.8).
Latvian: Jāievēro piesardzība, vienlaikus ar pramipeksolu lietojot citas sedatīvas zāles vai alkoholu, jo iespējama aditīva iedarbība (skatīt 4.5., 4.7. un 4.8. apakšpunktu).
Romanian: Trebuie să faceţi consultaţii oftalmologice regulate pe durata tratamentului cu SIFROL.
Latvian: Jums jāveic regulāra acu izmeklēšana terapijas laikā ar SIFROL; - smaga sirds vai asinsvadu slimība.
Romanian: SIFROL 2,62 mg comprimate cu eliberare prelungită EU/1/97/050/031-033
Latvian: SIFROL 2,62 mg ilgstošās darbības tabletes EU/1/97/050/031-033
Romanian: - Impulsul de a vă comporta într-un mod neobişnuit - Halucinaţii (vedeţi, auziţi sau simţiţi lucruri care nu există) - Confuzie - Oboseală - Lipsă de somn (insomnie) - Exces de lichid, mai ales la nivelul picioarelor (edem periferic) - Durere de cap - Hipotensiune arterială (presiune sanguină scăzută) - Vise neobişnuite - Constipaţie - Alterare a vederii - Vărsături (stare de rău) - Pierdere în greutate, inclusiv scăderea apetitului alimentar
Latvian: Bieži: - Tieksme neparasti uzvesties - Halucinācijas (neesošu lietu redzēšana. dzirdēšana vai sajušana) - Apjukums - Nogurums - Bezmiegs - Pārmērīga šķidruma uzkrāšanās, parasti kājās (perifēra tūska) - Galvassāpes - Hipotensija (zems asinsspiediens) - Patoloģiski sapņi - Aizcietējums - Redzes traucējumi - Vemšana (slikta dūša) - Svara zudums, ieskaitot apetītes pasliktināšanos
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE SIFROL 0,7 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ SIFROL 0,7 mg
Romanian: SIFROL 3,15 mg comprimate cu eliberare prelungită
Latvian: SIFROL 3,15 mg ilgstošās darbības tabletes
Romanian: SIFROL 0,7 mg comprimate EU/1/97/050/005-006
Latvian: SIFROL 0,7 mg tabletes EU/1/97/050/005-006
Romanian: Manifestările observate au inclus dependenţă patologică faţă de jocurile de noroc, obsesie a cumpărăturilor, creştere necontrolată a apetitului alimentar şi comportament sexual compulsiv (hipersexualitate).
Latvian: Tie izpaudās kā patoloģiska tieksme uz azartspēlēm, nepārvarama iepirkšanās tieksme, pastiprināta ēšana.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SIFROL 0,088 mg comprimate Pramipexol
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS SIFROL 0,088 mg tabletes Pramipexolum
Romanian: SIFROL 0,088 mg comprimate SIFROL 0,18 mg comprimate SIFROL 0,35 mg comprimate SIFROL 0,7 mg comprimate Pramipexol
Latvian: SIFROL 0,088 mg tabletes SIFROL 0,18 mg tabletes SIFROL 0,35 mg tabletes SIFROL 0,7 mg tabletes Pramipexolum
Romanian: SIFROL 0,18 mg comprimate EU/1/97/050/003-004
Latvian: SIFROL 0,18 mg tabletes EU/1/97/050/003-004
Romanian: SIFROL nu prezintă utilizare relevantă la copii şi adolescenţi în indicaţia Boala Parkinson.
Latvian: SIFROL nav piemērots lietošanai pediatriskajā populācijā Parkinsona slimības gadījumā.
Romanian: SIFROL 0,35 mg comprimate
Latvian: SIFROL 0,35 mg
Romanian: SIFROL 0,18 mg comprimate
Latvian: SIFROL 0,18 mg tabletes
Romanian: SIFROL 1,05 mg comprimate cu eliberare prelungită
Latvian: SIFROL 1,05 mg ilgstošās darbības tabletes
Romanian: 1 comprimat SIFROL 0,35 mg şi 1 comprimat SIFROL 0,18 mg SAU 3 comprimate SIFROL 0,18 mg SAU 6 comprimate SIFROL 0,088 mg
Latvian: 1 SIFROL 0,35 mg tablete un 1 SIFROL 0,18 mg tablete VAI 3 SIFROL 0,18 mg tabletes VAI 6 SIFROL 0,088 mg tabletes
Romanian: SIFROL 2,1 mg comprimate cu eliberare prelungită
Latvian: SIFROL 2,1 mg ilgstošās darbības tabletes
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE SIFROL 2,62 mg comprimate cu eliberare prelungită
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ SIFROL 2,62 mg ilgstošās darbības tabletes
Romanian: Rezultatele celui de-al doilea studiu nu au fost suficiente pentru a demonstra eficacitate Sifrol pe termen lung.
Latvian: Otrā pētījuma rezultāti nebija pietiekami, lai pierādītu Sifrol ilgtermiņa iedarbīgumu.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Sifrol este disponibil pe site-ul web al agenţiei la ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Sifrol EPAR teksts ir atrodams Aģentūras tīmekļa vietnē ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Sifrol.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Sifrol.
Romanian: Sifrol pramipexol
Latvian: Sifrol pramipeksols
Romanian: Comisia Europeană a acordat Boehringer Ingelheim International GmbH o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Sifrol, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 14 octombrie 1997.
Latvian: Eiropas Komisija 1997. gada 14. oktobrī izsniedza Sifrol reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Boehringer Ingelheim International GmbH.
Romanian: Sifrol se foloseşte atunci când nu se poate identifica o cauză specifică pentru afecţiunea respectivă.
Latvian: Sifrol lieto, kad nav iespējams noteikt konkrētu traucējuma cēloni.
Romanian: Sifrol se utilizează pentru tratarea simptomelor următoarelor boli:
Latvian: Sifrol lieto šādu slimību simptomu ārstēšanai:
Romanian: Pentru sindromul picioarelor neliniştite, comprimatele de Sifrol cu eliberare imediată trebuie luate o dată pe zi, cu două până la trei ore înainte de culcare.
Latvian: Nemierīgo kāju sindroma gadījumā Sifrol ātras iedarbības tabletes jālieto reizi dienā, no divām līdz trim stundām pirms gulētiešanas.
Romanian: Alte informaţii despre Sifrol:
Latvian: Cita informācija par Sifrol.
Romanian: Sifrol este un medicament care conţine substanţa activă pramipexol.
Latvian: Sifrol ir zāles, kas satur aktīvo vielu pramipeksolu.
Romanian: Sifrol poate fi utilizat fie singur, fie în asociere cu levodopa (alt medicament pentru boala Parkinson), în toate stadiile bolii, inclusiv cele avansate, când levodopa începe să-şi piardă din eficacitate;
Latvian: Sifrol var lietot atsevišķi vai kombinējot ar levodopu (citām zālēm Parkinsona slimības ārstēšanai) jebkurā slimības attīstības stadijā, tai skaitā vēlākos posmos, kad levodopas iedarbīgums sāk mazināties;
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Sifrol, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Latvian: Sīkākas ziņas par ārstēšanu ar Sifrol pieejamas zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstamas, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Sifrol.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par Sifrol lietošanu.
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă are valabilitate nelimitată.
Latvian: Reģistrācijas apliecības termiņš nav ierobežots.
Romanian: Patru studii au comparat Sifrol cu placebo (un preparat inactiv): un studiu pe 360 de pacienţi cu boală avansată care luau deja levodopa, care devenise mai puţin eficace, şi trei studii pe un total de 886 de pacienţi cu boală la debut care nu primeau tratament cu levodopa.
Latvian: Četros pētījumos salīdzināja Sifrol iedarbīgumu ar placebo (fiktīvu ārstēšanu): vienā pētījumā ar 360 pacientiem, kuriem slimība bija progresējusi, un kas jau lietoja levodopu, kuras iedarbīgums sāka mazināties, un trijos pētījumos, kuros bija iesaistīti kopumā 886 pacienti ar slimību agrīnā fāzē, kas nesaņēma levodopu.
Romanian: De ce a fost aprobat Sifrol?
Latvian: Kāpēc Sifrol tika apstiprinātas?
Romanian: Sifrol a fost, de asemenea, mai eficace decât levodopa la îmbunătăţirea simptomelor legate de mişcare în cazul bolii la debut.
Latvian: Turklāt Sifrol bija iedarbīgākas par levodopu kustību simptomu uzlabošanā slimības agrīnajā stadijā.
Romanian: În studiul asupra sindromului picioarelor neliniştite, comprimatele de Sifrol cu eliberare imediată au fost mai eficace decât placebo în ceea ce priveşte reducerea simptomelor pe o perioadă de 12 săptămâni, dar diferenţa cea mai mare dintre placebo şi Sifrol a fost observată după patru săptămâni, după care a început să se reducă.
Latvian: Nemierīgo kāju sindroma gadījumā Sifrol ātras iedarbības tabletes bija iedarbīgākas par placebo simptomu mazināšanā 12 nedēļu posmā, bet vislielākā atšķirība starp placebo un Sifrol bija pēc četrām nedēļām, pēc tam tā kļuva mazāka.
Romanian: Primul studiu a comparat Sifrol cu placebo timp de 12 săptămâni la 344 de pacienţi şi a evaluat îmbunătăţirea simptomelor.
Latvian: Pirmajā Sifrol salīdzināja ar placebo 12 nedēļas ilgā posmā, pētījumā iekļaujot 344 pacientus, un tajā novērtēja simptomu uzlabošanos.
Romanian: Substanţa activă din Sifrol, pramipexolul, este un agonist al dopaminei (o substanţă care imită acţiunea dopaminei).
Latvian: Sifrol aktīvā viela pramipeksols ir dopamīna agonists (viela, kas iedarbojas tāpat kā dopamīns).
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Sifrol (observat la mai mult de 1 pacient din 10) este greaţa.
Latvian: Visbiežāk novērotā Sifrol blakusparādība (vairāk nekā vienam pacientam no desmit) ir slikta dūša.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Sifrol sunt mai mari decât riscurile sale şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Sifrol, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt Sifrol reģistrācijas apliecību.
Romanian: Sifrol nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la pramipexol sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Latvian: Sifrol nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret pramipeksolu vai jebkuru citu šo zāļu sastāvdaļu.
Romanian: Cel de-al doilea studiu a cuprins 150 de pacienţi care au luat Sifrol timp de şase luni şi a comparat efectele menţinerii tratamentului cu Sifrol cu cele ale trecerii la placebo.
Latvian: Otrajā pētījumā bija iekļauti 150 pacienti, kas lietoja Sifrol sešus mēnešus, un tajā salīdzināja Sifrol terapijas turpināšanu ar pāreju uz placebo.
Romanian: Ce este Sifrol?
Latvian: Kas ir Sifrol?
Romanian: Comprimatele de Sifrol trebuie înghiţite întregi cu apă.
Latvian: Sifrol tabletes ieņem, uzdzerot ūdeni.
Romanian: Al cincilea studiu a comparat Sifrol cu levodopa, pe 300 de pacienţi cu boală la debut, şi a evaluat numărul de pacienţi care aveau simptome legate de mişcare.
Latvian: Piektajā pētījumā Sifrol iedarbīgumu salīdzināja ar levodopas iedarbīgumu, iekļaujot 300 pacientus ar slimību agrīnā stadijā, un noteica to pacientu skaitu, kuriem bija kustību simptomi.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Sifrol?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Sifrol?
Romanian: Pentru boala Parkinson, comprimatele de Sifrol cu eliberare imediată au fost studiate în cinci studii principale.
Latvian: Sifrol ātras iedarbības tabletes Parkinsona slimības ārstēšanai novērtēja piecos pamatpētījumos.
Romanian: Cum acţionează Sifrol?
Latvian: Kā Sifrol darbojas?
Romanian: În studiul asupra pacienţilor cu boală Parkinson avansată, după 24 de săptămâni de tratament cu doze de întreţinere, pacienţii care au luat comprimate de Sifrol cu eliberare imediată au prezentat o îmbunătăţire mai mare a simptomelor decât cei care au luat placebo.
Latvian: Pētījumā, kurā bija iesaistīti pacienti ar progresējušu Parkinsona slimību, pacientiem, kas lietoja Sifrol, bija lielāks uzlabojums pēc 24 nedēļu ilgas pastāvīgas devas lietošanas nekā tiem pacientiem, kas lietoja placebo.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Sifrol pe parcursul studiilor?
Latvian: Kāds ir Sifrol iedarbīgums šajos pētījumos?
Romanian: Sifrol trebuie administrat mai rar pacienţilor care au probleme cu rinichii.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem Sifrol jālieto retāk.
Romanian: Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Sifrol, a se consulta prospectul.
Latvian: Pilns visu Sifrol izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Romanian: Pentru ce se utilizează Sifrol?
Latvian: Kāpēc lieto Sifrol?
Romanian: Cum a fost studiat Sifrol?
Latvian: Kā noritēja Sifrol izpēte?
Romanian: Tratamentul nu trebuie reluat.
Latvian: Terapiju nevajadzētu atsākt.
Romanian: Vă rugăm să respectaţi instrucţiunile acestora.
Latvian: Lūdzu, sekojiet viņu norādījumiem.
Romanian: Vârstnici (≥65 ani)
Latvian: Gados vecāki pacienti (≥65 gadiem)
Romanian: Au fost trataţi 192 pacienţi.
Latvian: Tika ārstēti 192 pacienti.
Romanian: Studiul a înrolat 150 pacienți.
Latvian: Pētījumā iekļāva 150 pacientus.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
Latvian: Ja tas notiek, nekavējoties pastāstiet to savam ārstam.
Romanian: - Dacă sunteți femeie activă din punct de vedere sexual, trebuie să utilizați o metodă eficace de contracepție în timpul tratamentului.
Latvian: - Ja Jūs esat seksuāli aktīva sieviete, ārstēšanās laikā Jums jālieto efektīva kontracepcijas metode.
Romanian: IÎ: interval de încredere
Latvian: TI: ticamības intervāls.
Romanian: Data primei autorizări: 24 aprilie 2012 Data ultimei reînnoiri a autorizației: 18 noiembrie 2016
Latvian: Reģistrācijas datums: 2012. gada 24. aprīlis Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2016. gada 18. novembris
Romanian: În total, au fost randomizaţi şi trataţi 358 pacienţi.
Latvian: Pavisam tika nejaušināti un ārstēti 358 pacienti.
Romanian: Conţine şi:
Latvian: Satur arī: