FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Composant d'un conditionnement multiple, ne pouvant être vendu séparément.
Spanish: Componente de un envase múltiple, no vender por separado.
French: • Hypersensibilité aux principes actifs, aux dihydropyridines ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Spanish: • Hipersensibilidad a los principios activos, a derivados dihidropiridínicos, o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
French: Aucune donnée n'est disponible.
Spanish: No se dispone de datos disponibles.
French: Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamais Imprida ».
Spanish: Ver también la información bajo el encabezado "No tome Imprida".
French: Il est recommandé de prendre Imprida avec de l'eau.
Spanish: Se recomienda tomar Imprida con un poco de agua.
French: (Il est également préférable d'éviter Imprida en début de grossesse, voir rubrique Grossesse).
Spanish: (En cualquier caso, es mejor evitar tomar este medicamento también al inicio de su embarazo, ver sección Embarazo).
French: Plus de 1 400 patients hypertendus ont reçu Imprida une fois par jour au cours de deux essais contrôlés contre placebo.
Spanish: Más de 1.400 pacientes hipertensos recibieron Imprida una vez al día en dos ensayos controlados con placebo.
French: • Rapports périodiques actualisés de sécurité (PSUR) Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce produit conformément aux exigences définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et publiée sur le portail web européen des médicaments.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) presentará los informes periódicos de seguridad para este medicamento de conformidad con las exigencias establecidas en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107 ter, párrafo 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
French: La sécurité et l'efficacité d'Imprida chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Imprida en niños menores de 18 años.
French: L'arrêt de votre traitement avec Imprida peut induire une aggravation de votre maladie.
Spanish: La interrupción de su tratamiento con Imprida puede causar que su enfermedad empeore.
French: Qu'est-ce que Imprida et dans quel cas est-il utilisé ?
Spanish: Qué es Imprida y para qué se utiliza
French: Plaquettes PVC/PVDC.
Spanish: Blisters de PVC/PVDC.
French: L'interruption subite d'Imprida n'a pas été associée à une augmentation rapide de la pression artérielle.
Spanish: La retirada brusca de Imprida no se ha asociado con una elevación rápida de la presión arterial.
French: Elimination : le valsartan se caractérise par une décroissance cinétique multiexponentielle (t½α < 1 h et t½ß environ 9 h).
Spanish: Eliminación: Valsartán muestra una cinética de eliminación multiexponencial (t½α <1 h y t½ß aproximadamente 9 h).
French: Groupes de populations spécifiques Population pédiatrique (moins de 18 ans) Aucune donnée pharmacocinétique n'est disponible chez l'enfant.
Spanish: Población pediátrica (menores de 18 años) No se dispone de datos farmacocinéticas en población pediátrica.
French: L'utilisation d'Imprida n'est pas recommandée chez l'enfant et chez l'adolescent (âgés de moins de 18 ans).
Spanish: Niños y adolescentes No se recomienda el uso de Imprida en niños ni adolescentes (menores de 18 años).
French: Il n'existe à ce jour aucune expérience de la sécurité d'emploi d'Imprida chez des patients ayant récemment subit une transplantation rénale.
Spanish: Actualmente no existe experiencia en el uso seguro de Imprida en pacientes que hayan sufrido recientemente un trasplante renal.
French: Imprida et les patients âgés (âgés de 65 ans et plus) Votre médecin doit prendre des précautions lorsqu'il augmente votre dose.
Spanish: Imprida y personas de edad avanzada (65 años o mayores) Su médico deberá tener precaución cuando le aumente la dosis.
French: Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Imprida : si vous êtes malade (vomissements ou diarrhée).
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a tomar Imprida: si ha estado enfermo (con vómitos o diarrea).
French: Si vous pensez que vous êtes peut-être allergique, parlez-en à votre médecin avant de prendre Imprida.
Spanish: Si cree que puede ser alérgico, informe a su médico antes de tomar Imprida.
French: Si vous oubliez de prendre Imprida
Spanish: Si olvidó tomar Imprida
French: N'utilisez pas Imprida si l'emballage est endommagé ou présente des signes de dégradation.
Spanish: No utilice Imprida si observa que el envase está dañado o muestra signos de manipulación.
French: Elimination : l'élimination plasmatique de l'amlodipine est biphasique, avec une demi-vie d'élimination terminale d'environ 30 à 50 heures.
Spanish: Eliminación: La eliminación de amlodipino del plasma es bifásica, con una semivida de eliminación terminal de aproximadamente 30 a 50 horas.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogenèse, toxicité de la reproduction et du développement n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Spanish: Los datos no clínicos basados en estudios convencionales de seguridad farmacológica, toxicidad a dosis repetida, genotoxicidad, potencial carcinogénico, toxicidad para la reproducción y el desarrollo, no revelan ningún riesgo específico para el hombre.
French: Votre médecin vous recommandera normalement d'arrêter de prendre Imprida avant de débuter une grossesse ou dès que vous savez que vous êtes enceinte et vous recommandera de prendre un autre médicament à la place d'Imprida.
Spanish: Por lo general, su médico le aconsejará que deje de tomar Imprida antes de quedarse embarazada o tan pronto como se quede embarazada, y le recomendará tomar otro medicamento antihipertensivo en su lugar.
French: Il est recommandé de corriger cette hypotension avant l'administration d'Imprida ou d'instaurer une surveillance médicale étroite au début du traitement.
Spanish: Antes de la administración de Imprida se recomienda corregir esta situación clínica o llevar a cabo una estrecha supervisión médica al inicio del tratamiento.
French: Qu'est-ce que Imprida et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Imprida Comment prendre Imprida
Spanish: Qué es Imprida y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Imprida
French: Ne prenez pas Imprida avec du pamplemousse ou du jus de pamplemousse.
Spanish: No tomar Imprida con pomelo o zumo de pomelo.
French: Imprida doit être immédiatement interrompu chez les patients qui développent des angiœdèmes et ne doit pas être ré-administré.
Spanish: La administración de Imprida debe interrumpirse inmediatamente en pacientes que desarrollen angioedema y no debe volver a administrarse en estos pacientes.
French: Si un diurétique est également administré, le risque de toxicité liée au lithium pourrait être d'autant plus important avec Imprida.
Spanish: Si se utiliza también un diurético, el riesgo de toxicidad por litio puede presumiblemente aumentar aún más con Imprida.
French: Si ces symptômes surviennent, arrêtez de prendre Imprida et contactez votre médecin immédiatement.
Spanish: Si tiene estos síntomas, deje de tomar Imprida y contacte inmediatamente con su médico.
French: La sécurité d'emploi d'Imprida a été évaluée dans cinq études cliniques contrôlées chez 5 175 patients, parmi lesquels 2 613 ont reçu du valsartan en association avec de l'amlodipine.
Spanish: La seguridad de Imprida se ha evaluado en cinco ensayos clínicos controlados con 5.175 pacientes, de los cuales 2.613 recibieron valsartán en combinación con amlodipino.
French: Les patients recevant Imprida qui conduisent des véhicules automobiles ou utilisent des machines doivent être informés qu'ils peuvent être occasionnellement sujets à des sensations vertigineuses ou une fatigue.
Spanish: Los pacientes tratados con Imprida y que conduzcan vehículos o utilicen máquinas deben tener en cuenta que ocasionalmente pueden presentarse mareo o cansancio.
French: Si vous avez pris plus d'Imprida que vous n'auriez dû Si vous avez pris trop de comprimés d'Imprida, ou si quelqu'un d'autre que vous a pris vos comprimés, consultez un médecin immédiatement.
Spanish: Si ha tomado demasiados comprimidos de Imprida, o si alguien más ha tomado sus comprimidos, consulte inmediatamente con un médico.
French: Classe pharmacothérapeutique : Agents agissant sur le système rénine-angiotensine ; antagonistes de l'angiotensine II, associations ; antagonistes de l'angiotensine II et inhibiteurs calciques, code ATC : C09DB01
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: agentes que actúan sobre el sistema renina-angiotensina; antagonistas de la angiotensina II, combinaciones; antagonistas de la angiotensina II y antagonistas de los canales del calcio, código ATC: C09DB01
French: si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtes traité(e) par un médicament contenant de l'aliskiren pour diminuer la pression artérielle.
Spanish: si tiene diabetes o insuficiencia renal y se lo está tratando con un medicamento para reducir la presión arterial que contiene aliskiren.
French: Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Imprida puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
French: Effets indésirables rapportés avec l'amlodipine seule ou le valsartan seul et qui sont soit nonobservés avec Imprida soit observés plus fréquemment qu'avec Imprida :
Spanish: Los efectos adversos notificados con amlodipino o valsartán solos y no observados con Imprida u observados con una mayor frecuencia que con Imprida:
French: Aucune influence de l'âge, du sexe, de l'origine ethnique ou de l'indice de masse corporel (≥30 kg/m <30 kg/m2) n'a été mise en évidence lors du traitement par Imprida.
Spanish: La edad, el sexo, la raza o el índice de masa corporal (≥30 kg/m 2, <30 kg/m 2) no influyeron en la respuesta a Imprida.
French: Interactions communes à l'association Aucune étude d'interaction médicamenteuse n'a été réalisée avec Imprida et d'autres médicaments.
Spanish: Interacciones frecuentes con la combinación No se han realizado estudios de interacciones farmacológicas entre Imprida y otros medicamentos.
French: Informations supplémentaires sur les composants individuels Les effets indésirables précédemment rapportés avec l'un des composants individuels (amlodipine ou valsartan) peuvent également être des effets indésirables potentiels avec Imprida, même s'ils n'ont pas été observés dans les essais cliniques ou au cours de la commercialisation.
Spanish: Información adicional sobre los componentes individuales Las reacciones adversas previamente notificadas para uno de los componentes individuales (amlodipino o valsartán) también pueden ser reacciones adversas potenciales para Imprida, incluso sin haberse observado en los ensayos clínicos o durante el periodo post-comercialización.
French: Imprida est déconseillé en début de grossesse (3 premiers mois), et il ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car il peut entraîner de graves problèmes de santé chez l'enfant à naître s'il est pris après le troisième mois de grossesse.
Spanish: No se recomienda utilizar Imprida al inicio del embarazo (primeros 3 meses) y en ningún caso debe administrarse a partir del tercer mes de embarazo ya que puede causar daños graves a su bebé cuando se administra a partir de ese momento.
French: L'amlodipine doit être utilisée avec précaution avec les inducteurs de l'isoenzyme CYP3A4.
Spanish: Se debe tener precaución cuando amlodipino se utiliza con inductores del citocromo CYP3A4.
French: Les comprimés d'Imprida contiennent deux substances appelées amlodipine et valsartan.
Spanish: Imprida comprimidos contiene dos sustancias llamadas amlodipino y valsartán.
French: Imprida doit être utilisé avec précaution pour traiter l'hypertension chez des patients présentant une sténose de l'artère rénale unilatérale ou bilatérale ou une sténose artérielle sur rein unique, étant donné l'augmentation possible de l'urée sanguine et de la créatinine sérique chez de tels patients.
Spanish: Imprida debe utilizarse con precaución para tratar la hipertensión en pacientes con estenosis unilateral o bilateral de la arteria renal o estenosis en pacientes con un único riñón ya que las concentraciones de urea en sangre y creatinina en suero pueden aumentar en estos pacientes.
French: Après administration orale d'Imprida, les concentrations plasmatiques maximales du valsartan et de l'amlodipine sont atteintes en 3 et 6 à 8 heures respectivement.
Spanish: Después de la administración oral de Imprida, se alcanzan las concentraciones plasmáticas de valsartán y amlodipino en 3 y 6-8 horas, respectivamente.
French: La vitesse et le taux d'absorption d'Imprida sont équivalents à la biodisponibilité du valsartan et de l'amlodipine lorsqu'ils sont administrés sous forme de comprimés séparés.
Spanish: La tasa y la extensión de la absorción de Imprida son equivalentes a la biodisponibilidad de valsartán y amlodipino cuando se administran en comprimidos individuales.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Imprida ?
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Imprida
French: Fécondité Il n'y a pas d'études cliniques de fécondité avec Imprida.
Spanish: Fertilidad No hay ensayos clínicos sobre fertilidad con Imprida.
French: Autres médicaments et Imprida Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
French: Votre médecin peut aussi vérifier votre fonction rénale.
Spanish: Su médico también puede controlar el funcionamiento de su riñón;
French: Ne prenez jamais Imprida si vous êtes allergique à l'amlodipine ou à tout autre inhibiteur calcique.
Spanish: No tome Imprida si es alérgico al amlodipino o a cualquier otro antagonista de los canales del calcio.
French: Dans une autre étude menée chez le rat dans laquelle les rats mâles ont été traités par du bésilate d'amlodipine pendant 30 jours à une dose comparable à la dose administrée chez l'homme basée en mg/kg, on a trouvé une diminution des taux plasmatiques de l'hormone folliculo-stimulante et de la testostérone et ainsi qu'une diminution de la densité du sperme et du nombre de spermatides matures et de cellules de Sertoli.
Spanish: En otro estudio con ratas en el que ratas macho fueron tratadas con amlodipino besilato durante 30 días a una dosis comparable con la dosis humana basada en mg/kg, se encontró un descenso en plasma de la hormona folículo-estimulante y la testosterona, así como la disminución de la densidad de esperma y en número de células espermáticas y de Sertoli.
French: Imprida est présenté dans des emballages contenant 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 ou 280 comprimés ainsi qu'en conditionnements multiples comprenant 4 boîtes, contenant chacune 70 comprimés, ou 20 boîtes, contenant chacune 14 comprimés.
Spanish: Imprida se halla disponible en envases que contienen 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 ó 280 comprimidos y en envases múltiples que contienen 4 cajas, cada una con 70 comprimidos, o 20 cajas, cada una con 14 comprimidos.
French: si votre médecin vous a informé que vous avez un rétrécissement des valves du cœur (appelé « sténose aortique ou mitrale ») ou que l'épaisseur de votre muscle cardiaque est augmentée de manière anormale (ce que l'on appelle une « cardiomyopathie hypertrophique obstructive »).
Spanish: Su médico también puede comprobar su si su médico le ha informado de que sufre un estrechamiento de las válvulas del corazón (lo que se llama «estenosis aórtica o mitral») o de que el grosor de su músculo cardiaco ha aumentado de forma anormal (lo que se llama «cardiomiopatía hipertrófica obstructiva»).
French: Posologie La dose recommandée d'Imprida est d'un comprimé par jour.
Spanish: Posología La dosis recomendada de Imprida es un comprimido al día.
French: Ceci est dû au fait que le pamplemousse et le jus de pamplemousse peuvent conduire à une augmentation des taux sanguins de la substance active amlodipine, pouvant induire une augmentation imprévue de l'effet hypotenseur d'Imprida.
Spanish: Ello se debe a que el pomelo y el zumo de pomelo pueden dar lugar a un aumento en los niveles en sangre del principio activo amlodipino, que puede causar un aumento imprevisible en los efectos reductores de Imprida sobre la presión arterial.
French: Somnolence, sensation vertigineuse, palpitations, douleur abdominale, nausée, œdèmes des chevilles.
Spanish: Somnolencia, mareo, palpitaciones, dolor abdominal, náuseas, hinchazón de
French: Il n'y a pas de données concernant le surdosage avec Imprida.
Spanish: No hay experiencia de sobredosis con Imprida.
French: Imprida a également été étudié dans le cadre d'une étude contrôlée contre un produit actif chez 130 patients hypertendus avec une pression artérielle diastolique moyenne en position assise ≥ 110 mm Hg et < 120 mm Hg.
Spanish: Imprida también se estudió en un ensayo controlado con activo de 130 pacientes hipertensos con presión diastólica media en sedestación 110 mmHg y <120 mmHg.
French: Imprida associe deux antihypertenseurs dotés de mécanismes complémentaires pour contrôler la pression artérielle chez les patients présentant une hypertension artérielle essentielle : l'amlodipine appartient à la classe des inhibiteurs calciques et le valsartan à la classe des antagonistes de l'angiotensine II.
Spanish: Imprida combina dos compuestos antihipertensivos con mecanismos complementarios para controlar la presión arterial en pacientes con hipertensión esencial: amlodipino pertenece al grupo de antagonistas del calcio y valsartán al grupo de antagonistas de la angiotensina II.
French: Fréquence Imprida Amlodipine Valsartan
Spanish: Frecuencia Imprida Amlodipino Valsartán
French: En conséquence, le double blocage du SRAA par l'association d'IEC, d'ARA II ou d'aliskiren, n'est pas recommandé (voir rubriques 4.5 et 5.1).
Spanish: Como consecuencia, no se recomienda el bloqueo dual del SRAA mediante la utilización combinada de inhibidores de la ECA, ARAII o aliskiren (ver secciones 4.5 y 5.1).
French: Suomi/Finland Novartis Finland Oy Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200
Spanish: Novartis Finland Oy Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200
French: La dose usuelle d'Imprida est d'un comprimé par jour.
Spanish: La dosis normal de Imprida es un comprimido al día.
French: Imprida peut être pris au cours ou en dehors des repas.
Spanish: Imprida puede administrarse con o sin alimentos.
French: L'amlodipine contenue dans Imprida inhibe l'entrée transmembranaire des ions calcium dans le muscle cardiaque et le muscle lisse vasculaire.
Spanish: El componente amlodipino de Imprida inhibe la entrada transmembrana de los iones de calcio en el músculo cardiaco y liso vascular.
French: Double blocage du SRAA avec les ARAII, les IEC ou l'aliskiren Les données issues des essais cliniques ont montré que le double blocage du SRAA par l'utilisation concomitante d'IEC, d'ARA II ou d'aliskiren est associé à une fréquence plus élevée d'événements indésirables tels que l'hypotension, l'hyperkaliémie et l'altération de la fonction rénale (incluant l'insuffisance rénale aiguë) en comparaison à l'utilisation d'un seul médicament agissant sur le SRAA (voir rubriques 4.3, 4.4 et 5.1).
Spanish: Bloqueo dual del SRAA con ARAII, inhibidores de la ECA o aliskiren Los datos de los estudios clínicos han demostrado que el bloqueo dual del SRAA mediante el uso combinado de inhibidores de la ECA, ARAII o aliskiren se asocia con una mayor frecuencia de acontecimientos adversos tales como hipotensión, hiperpotasemia y disminución de la función renal (incluyendo insuficiencia renal aguda) en comparación con el uso de un solo agente con efecto sobre el SRAA (ver secciones 4.3, 4.4 y 5.1).
French: L'étude ALTITUDE (Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiovascular and Renal Disease Endpoints) a été réalisée dans le but d'évaluer le bénéfice de l'ajout d'aliskiren à un traitement standard par IEC ou un ARA II chez des patients atteints d'un diabète de type 2 et d'une insuffisance rénale chronique, avec ou sans troubles cardiovasculaires.
Spanish: ALTITUDE (Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiovascular and Renal Disease Endpoints) fue un estudio diseñado para evaluar el beneficio de añadir aliskiren a una terapia estándar con un inhibidor de la ECA o un ARAII en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 e insuficiencia renal crónica, enfermedad cardiovascular, o ambas.
French: Noyau du comprimé Cellulose microcristalline Crospovidone Type A Silice colloïdale anhydre Stéarate de magnésium
Spanish: Núcleo del comprimido: Celulosa microcristalina Crospovidona Tipo A Sílice coloidal anhidra Estearato de magnesio
French: Vous pouvez prendre Imprida au cours ou en dehors des repas.
Spanish: Puede tomar Imprida con o sin alimentos.
French: Imprida n'a pas été étudié dans une population autre que chez les patients hypertendus.
Spanish: No se ha estudiado Imprida en ninguna población de pacientes diferente de la hipertensión.
French: Inducteurs du CYP3A4 (anticonvulsivants [ex. carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne, fosphénytoïne, primidon], rifampicine, extrait de millepertuis) Aucune donnée n'est disponible sur l'effet des inducteurs du CYP3A4 sur l'amlodipine.
Spanish: Inductores CYP3A4 (agentes anticonvulsivos [p. ej. carbamacepina, fenobarbital, fenitoína, fosfenitoína, primidona], rifampicina, Hypericum perforatum) No se dispone de datos sobre el efecto de los inductores del citocromo CYP3A4 sobre amlodipino.
French: Aucun ajustement posologique d'Imprida n'est nécessaire lors d'une altération faible à modérée de la fonction rénale (DFG > 30 ml/min/1,73 m²).
Spanish: No es necesario ajustar la posología de Imprida en los pacientes con insuficiencia renal de leve a moderada (GFR >30 ml/min./1,73 m2).
French: En cas d'hypotension cliniquement significative due à un surdosage avec Imprida, il faut instituer un traitement de soutien cardiovasculaire actif, avec une surveillance fréquente de la fonction cardiaque et respiratoire, surélever les extrémités et contrôler la volémie et la diurèse.
Spanish: La hipotensión clínicamente significativa debida a una sobredosis de Imprida exige apoyo cardiovascular activo, incluyendo controles frecuentes de las funciones cardiaca y respiratoria, elevación de las extremidades, y atención al volumen de líquido circulante y a la eliminación de orina.
French: • L'association d'Imprida à des médicaments contenant de l'aliskiren chez les patients présentant un diabète ou une insuffisance rénale (DFG <60 ml/min/1,73 m2) (voir rubriques 4.5 et 5.1).
Spanish: • El uso concomitante de Imprida con medicamentos con aliskiren está contraindicado en pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal (TFG <60 ml/min/1,73 m2) (ver secciones
French: Double blocage du système rénine-angiotensine-aldostérone (SRAA) Il est établi que l'association d'IEC, d'ARAII ou d'aliskiren augmente le risque d'hypotension, d'hyperkaliémie, et d'altération de la fonction rénale (incluant le risque d'insuffisance rénale aiguë).
Spanish: Bloqueo dual del sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA) Existe evidencia de que el uso concomitante de inhibidores de la ECA, ARAII o aliskiren aumenta el riesgo de hipotensión, hiperpotasemia, y disminución de la función renal (incluyendo insuficiencia renal aguda).