FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: The Wellcome Foundation Limited Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex,UB6 ONN, Storbritannien
Lithuanian: The Wellcome Foundation Limited Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex,UB6 ONN,
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen fremlagde i en tabel med svardokumenterne de genberegnede AR-hyppigheder for de AR'er, som er identificeret via erfaringerne efter markedsføring, og de støttende analyser.
Lithuanian: Atsakymų dokumentų lentelėje rinkodaros teisės turėtojas pateikė perskaičiuotus po preparato pateikimo rinkai ir atlikus papildomas analizes nustatytų nepageidaujamų reakcijų dažnius.
Danish: CHMP godkendte følgende: "Til herpes labialis (forkølelsessår) er valaciclovir 2000 mg 2 gange dagligt i 1 dag en effektiv behandling hos voksne og unge.
Lithuanian: CHMP pritarė šiai formuluotei: „Suaugusiųjų ir paauglių lūpų pūslelinė veiksmingai išgydoma vieną dieną du kartus per parą skiriama 2000 mg valacikloviro doze.
Danish: og 43-77 ved CLcr 10-30 ml/min.
Lithuanian: CHMP rekomendavo šiuo atveju taikyti 10 ml/min kirpinį (apytikris poveikis - 39-63, kai CLcr10 ml/min ir 43-77, kai CLcr - 10-30 ml/min.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen fremlagde flere vigtige dokumenter, som beskrev undersøgelse HS230027 og HS230028, og dataanalyser, som understøtter kortvarig højdosisbehandling hos immunkompetente unge og voksne.
Lithuanian: HS230027 ir HS230028 ir pateikiama duomenų analizė, kuria galima pagrįsti imuniteto sutrikimų neturintiems paaugliams ir suaugusiesiems taikomą trumpą gydymo kursą, skiriant didelę preparato dozę. Šiuose dokumentuose taip pat pateikiama klinikinių tyrimų apžvalga, kurioje apibūdinamas pagrindinių veiksmingumo tyrimų saugumas ir veiksmingumas.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Valtrex Sådan skal du tage Valtrex Bivirkninger
Lithuanian: Kas yra Valtrex ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Valtrex Kaip vartoti Valtrex Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Valtrex Kita informacija
Danish: Hvis du er i tvivl, så tal med lægen eller apoteket, inden du tager Valtrex.
Lithuanian: Jeigu abejojate, prieš pradėdami vartoti Valtrex, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Danish: har CHMP anbefalet ændringen af de markedsføringstilladelser, for hvilke produktresumé, etikettering og indlægsseddel fremgår af bilag III for Valtrex og tilknyttede navne (se bilag I).
Lithuanian: I priedą), kurių preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis pateikiami III priede, rinkodaros teises.
Danish: For AE'er, som er identificeret via kliniske undersøgelser, er der etableret en hyppighedskategori ud fra den overordnede hyppighed, som er observeret i kliniske undersøgelser.
Lithuanian: Dėl nepageidaujamų reiškinių, kurie nustatyti atliekant klinikinius tyrimusnepageidaujamas reiškinys tam tikrai dažnio kategorijai buvo priskirtas, remiantis bendru klinikinių tyrimų metu nustatytu nepageidaujamo reiškinio dažniu.
Danish: KG, Theresienhöhe 11, 80339
Lithuanian: GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11, 80339 München, Vokietija
Danish: Valtrex 250 mg - Filmtabletten 250mg
Lithuanian: Valtrex 250 mg - Filmtabletten
Danish: Valaciclovirs og aciclovirs farmakokinetiske profiler er ens efter enkel og gentagen dosering.
Lithuanian: Vartojant vienkartines ar kartotines vaistinio preparato dozes, valacikloviro ir acikloviro farmakokinetinės savybės yra panašios.
Danish: Hos patienter med normal nyrefunktion er plasmahalveringstiden for aciclovir efter både enkel og gentagen dosering med valaciclovir ca. 3 timer.
Lithuanian: Vartojant vienkartinę ar kartotines valacikloviro dozes, acikloviro pusinės eliminacijos periodas iš pacientų, kurių inkstų funkcija normali, plazmos trunka maždaug 3 val.
Danish: • kramper (anfald)
Lithuanian: • Priepuoliai (traukuliai).
Danish: 2007] kortvarig højdosisbehandling af herpes labialis som alternativ til andre godkendte regimer.
Lithuanian: International Herpes Management forum (IHMF) (Gilbert, 2007) rekomenduoja, kaip kitų patvirtintų režimų alternatyvą, sergantiesiems lūpų pūsleline taikyti trumpą gydymo kursą, skiriant didelę preparato dozę.
Danish: CHMP konkluderede, at indehaveren af markedsføringstilladelsen har indleveret en omfattende begrundelse for hyppigheden af resistens hos immunkompetente og immunkompromitterede personer i de kliniske undersøgelser.
Lithuanian: CHMP padarė išvadą, kad rinkodaros teisės turėtojas pateikė išsamią ataskaitą apie atlikus įvairius klinikinius tyrimus nustatytą atsparumo antivirusinėms medžiagoms dažnį gydant pacientus, kurių imuninė sistema nesutrikusi, ir imuniteto sutrikimų turinčius pacientus.
Danish: Derfor anbefales det, at patienter, i tillæg til behandling med valaciclovir, beskytter sig mod seksuelt overførbare sygdomme.
Lithuanian: Todėl, taikant gydymą valacikloviru, pacientams rekomenduojama užsiimti saugesniais lytiniais santykiais.
Danish: Middlesex , UB6 0NN, Storbritannien
Lithuanian: Middlesex , UB6 0NN, Jungtinė Karalystė
Danish: I situationer, hvor der var forskellige incidenser i undersøgelserne, anvendte man den mest konservative tilgang, dvs. hyppighedskategorien blev baseret på den højere incidens.
Lithuanian: Tais atvejais, kai tyrimuose nustatyti skirtingi nepageidaujamų reakcijų dažniai, vadovautasi atsargiu požiūriu, t. y.
Danish: Udseende og pakningsstørrelser
Lithuanian: Valtrex išvaizda ir kiekis pakuotėje
Danish: 500 mg 2 gange daglig 500 mg 1 gang daglig
Lithuanian: 500 mg du kartus per parą 500 mg vieną kartą per parą
Danish: 1.000 mg 3 gange daglig 1.000 mg 2 gange daglig 1.000 mg 1 gang daglig 500 mg 1 gang daglig
Lithuanian: 1000 mg tris kartus per parą 1000 mg du kartus per parą 1000 mg vieną kartą per parą 500 mg vieną kartą per parą
Danish: Alter, SAEstrada Marco do Grilo Zemouto - Coina 2830 Barreiro
Lithuanian: Portugalija Alter, SAEstrada Marco do Grilo
Danish: Hyppigheden af viral smitte er markant nedsat under forebyggende antiviral behandling, men der er dog stadig risiko for overførsel.
Lithuanian: Slopinamojo gydymo antivirusiniais vaistiniais preparatais metu virusų išskyrimo dažnis reikšmingai sumažėja.
Danish: Luxembourg GlaxoSmithKline s.a.
Lithuanian: Liuksemburgas GlaxoSmithKline s.a. /n.v.
Danish: Herpes labialis
Lithuanian: Karnaubo vaškas
Danish: • Den sædvanlige dosis er 500 mg (1 tablet på 500 mg eller 2 tabletter på 250 mg) 2 gange daglig.
Lithuanian: • Įprasta dozė yra 500 mg (viena 500 mg tabletė arba dvi 250 mg tabletės) du kartus per parą.
Danish: • behandling af og profylakse mod recidiverende okulære HSV-infektioner (se pkt.
Lithuanian: - HSV sukeltų pasikartojančių akių infekcijų gydymas ir slopinimas (žr.
Danish: 1.000 mg 2 gange daglig 1.000 mg 1 gang daglig
Lithuanian: 1000 mg du kartus per parą 1000 mg vieną kartą per parą
Danish: Du bør ikke dyrke sex, hvis du har sår eller blærer på kønsorganerne.
Lithuanian: Jeigu ant lytinių organų atsirado opelių ar pūslelių, lytiškai nesantykiaukite.
Danish: De prækliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet og karcinogenicitet.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo ir galimo kancerogeniškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Danish: Valtrex er indiceret til profylakse mod CMV-infektion og -sygdom efter organtransplantation hos voksne og unge (se pkt.
Lithuanian: CMV infekcijos ir jos sukeltos ligos profilaktika Valtrex po solidinio organo persodinimo operacijos suaugusiesiems ir paaugliams (žr. 4.4 skyrių).
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du bruger anden medicin, der påvirker nyrerne, herunder aminoglykosider, organiske platinforbindelser, ioderede kontrastmidler, methotrexat, pentamidin, foscarnet, ciclosporin, tacrolimus, cimetidin og probenecid.
Lithuanian: Tokie vaistai yra: aminoglikozidai, organiniai platinos preparatai, kontrastinės medžiagos, kurių sudėtyje yra jodo, metotreksatas, pentamidinas, foskarnetas, ciklosporinas, takrolimuzas, cimetidinas ir probenecidas.
Danish: - Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller hvis du får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Lithuanian: - Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA <{MMMM-mm-DD}> <{MMMM mėnuo DD}> [Pildyti savo šalies kalba]
Danish: Lever og galdeveje Ikke almindelig:
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai Dažni:
Danish: CHMP anmodede indehaveren af markedsføringstilladelsen om at drøfte dosisjustering for nyreinsufficiens ved endagsbehandling af herpes labialis yderligere.
Lithuanian: CHMP paprašė rinkodaros teisės turėtojo išsamiau aptarti pasiūlymą dėl preparato dozės koregavimo inkstų funkcijos sutrikimų turintiems pacientams, taikant lūpų pūslelinės vienos dienos gydymo kursą.
Danish: CMV-profylakse med valaciclovir reducerer forekomsten af akut afstødning af transplantat, opportunistiske infektioner og andre herpes virusinfektioner (HSV, VZV) hos organtransplanterede patienter (nyrer, hjerte).
Lithuanian: Citomegalovirusų sukelta infekcija (žr. 4.4 skyrių) CMV profilaktika valacikloviru tiriamiesiems, kuriems buvo persodinti solidiniai organai (inkstai, širdis), retino ūminį organo atmetimą, oportunistines infekcijas ir kitų herpes virusų (HSV, VZV) sukeltas infekcijas.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen evaluerede lægemidlet i et klinisk udviklingsprogram bestående af seks undersøgelser med fokus på genital herpes (HSV-2)-infektion med henblik på at bevise sikkerhed og effekt af valaciclovir til behandling af HSV.
Lithuanian: Siekdamas įrodyti valacikloviro saugumą ir veiksmingumą gydant HSV infekcijas, rinkodaros teisės turėtojas įvertino preparatą, pagal klinikinę vaisto kūrimo programą atlikdamas šešis tyrimus, kurių metu daugiausia dėmesio skirta lytinių organų pūslelinei (HSV-2).
Danish: Varicella zoster virus (VZV)-infektioner - herpes zoster
Lithuanian: Vėjaraupių (Varicella zoster) virusų (VZV) sukeltos infekcijos: juosiančioji pūslelinė (herpes zoster)
Danish: Penetration til cerebrospinalvæske (CSV), bestemt ved CSV/plasma AUC-ratio, er uafhængig af nyrefunktionen og var ca. 25 % for aciclovir og 8-hydroxyaciclovir (8-OH-ACV)-metabolitten og cirka 2,5 % for carboxymethoxymethylguanin (CMMG)-metabolitten.
Lithuanian: Prasiskverbia maždaug 25 % acikloviro ir metabolito 8-OH-ACV bei maždaug 2,5 % metabolito CMMG.
Danish: Holland GlaxoSmithKline BV Huis ter Heideweg 62
Lithuanian: GlaxoSmithKline BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist, Nyderlandai
Danish: De filmovertrukne tabletter er hvide og mærket med "GX CE7" på den ene side.
Lithuanian: Tabletės yra baltos, ant vienos jų pusės yra užrašas ,,GX CE7".
Danish: I undersøgelse 123-012 viser resultaterne, at profylakse med oral VACV hos nyretransplanterede patienter reducerede incidensen af indtræden af CMV-sygdom hos både seropositive og seronegative transplanterede patienter.
Lithuanian: 123-012 rezultatų matyti, kad taikant geriamojo valacikloviro preparato profilaktiką pacientams, kuriems buvo persodintas inkstas, sumažėjo CMV atvejų skaičius arba pailgėjo trukmė iki CMV ligos pradžios - ir pacientų, kurių serologinių tyrimų rezultatai buvo teigiami, ir tų, kurių rezultatai buvo neigiami atveju.
Danish: Valaciclovir er vist effektivt i behandlingen af herpes labialis (forkølelsessår), mucositis pga. kemoterapi eller stråleterapi, HSV-reaktivering efter ansigtskorrektion samt herpes gladiatorum.
Lithuanian: Valacikloviras buvo veiksmingas gydant lūpų pūslelinę (herpes labialis), chemoterapijos ar spindulinio gydymo sukeltą mukozitą, HSV sukeltos veido pažaidos reaktyvinimą ir odos pūslelinės, būdingos sportininkams, dalyvaujantiems kontaktinėse sporto šakose (herpes gladiatorium).
Danish: Valtrex 250mg Film-coated Tablet 250mg
Lithuanian: Valtrex 250mg Film-coated Tablet
Danish: Valtrex 500 mg - Filmtabletten 500mg
Lithuanian: Valtrex 500 mg - Filmtabletten
Danish: Estimater for de farmakokinetiske parametre for aciclovir efter enkeltdoser på 250 mg til 2.000 mg valaciclovir hos raske patienter med normal nyrefunktion er vist nedenfor.
Lithuanian: Acikloviro farmakokinetikos (FK) rodmenys sveikų tiriamųjų, kurių inkstų funkcija normali, pavartojusių vienkartinę 250-2000 mg valacikloviro dozę, organizme parodyti toliau esančioje lentelėje.
Danish: 500 mg 1 gang dagligb 250 mg 1 gang daglig
Lithuanian: 500 mg vieną kartą per parą b 250 mg vieną kartą per parą
Danish: Valtrex nedsætter risikoen for okulære komplikationer ved zoster ophthalmicus.
Lithuanian: Valtrex mažina akių pūslelinės komplikacijų riziką.
Danish: Middlesex UB6 0NN, Storbritannien
Lithuanian: Middlesex UB6 0NN, Jungtinė Karalystė
Danish: Pulver: 5 mg Solvens: 1,5
Lithuanian: Milteliai: 5 mg Tirpiklis:1,5 ml
Danish: Pulver: hætteglas (glas) Solvens: fyldt injektionssprøjte (glas)
Lithuanian: Vartoti po oda Milteliai: buteliuke (stiklas) Tirpiklis: užpildytas švirkštas (stiklas)
Danish: Valtropin 5 mg/1,5 ml Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning (flergangsbrug)
Lithuanian: EU/1/06/335/001 Valtropin 5 mg/1,5 ml Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui (daugkartinis naudojimas)
Danish: 1 hætteglas + 1 fyldt injektionssprøjte r l
Lithuanian: 1 buteliukas + 1 užpildytas švirkštas
Danish: De får muligvis behov for at læse den igen.
Lithuanian: Nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Danish: Risikostyringsprogrammet skal indsendes senest den 9. maj 2012.
Lithuanian: Rizikos valdymo planas turi būti pateiktas iki 2012 m.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/06/335/001
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS EU/1/06/335/001
Danish: Deres læge vil fortælle Dem, hvor meget De skal anvende.
Lithuanian: Jūsų gydytojas jums pasakys, kiek jums vartoti.
Danish: Der er ikke foretaget langtidsundersøgelser af carcinogenicitet.
Lithuanian: Ilgalaikių karcinogeniškumo tyrimų atlikta nebuvo.
Danish: Enhver uønsket reaktion skal følges.
Lithuanian: Reikia stebėti bet kokią nepageidaujamą reakciją.
Danish: Generelt bliver doseringen beregnet som beskrevet nedenfor.
Lithuanian: Bendrai dozė bus apskaičiuojama kaip nurodyta žemiau.
Danish: Individuelle doser kan imidlertid variere, og lægen kan ændre Deres dosis baseret på Deres specifikke behov.
Lithuanian: Tačiau individuali dozė gali skirtis ir gydytojas gali pakeisti Jūsų dozę remiantis specifiniais poreikiais.
Danish: Omsorgspersoner, som giver Valtropin til deres børn, skal tænke på, at ‘De' betyder barnet.
Lithuanian: Prižiūrintys asmenys, skiriantys Valtropin savo vaikams, turi atsižvelgti, kad „Jūs" yra taikoma vaikui.
Danish: Det kan skade dem, selv om deres symptomer er de samme som Deres egne.
Lithuanian: Vaistas gali jiems pakenkti net tokiu atveju, jeigu jų ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų.
Danish: Det er meget vigtigt, at De skifter injektionssted hver gang, De injicerer medicinen.
Lithuanian: Labai svarbu kad Jūs keistumėte injekcijos vietą kiekvieną kartą vartojant vaistą.
Danish: HVAD Valtropin ER, OG HVAD DET ANVENDES TIL
Lithuanian: KAS YRA VALTROPIN IR NUO KO JIS VARTOJAMAS
Danish: Prader-Willi's syndrom
Lithuanian: Prader-Willio sindromas
Danish: Det vides ikke, om somatropin udskilles i human modermælk.
Lithuanian: Nėra žinoma ar somatropinas yra išskiriamas su žmogaus pienu.
Danish: Navnet på Deres lægemiddel er Valtropin.
Lithuanian: Jūsų medikamento pavadinimas yra Valtropin.
Danish: 6.3), og opløsningen er kun til engangsbrug.
Lithuanian: 6.3 skyrių) ir tirpalas yra vienkartinio naudojimo.
Danish: Svimmelhed (vertigo)
Lithuanian: Svaigimas (vertigo)
Danish: For at nå de definerede behandlingsmål kan mænd have brug for lavere væksthormondoser end kvinder.
Lithuanian: Norint pasiekti nustatytą gydimo tikslą, vyrams gali reikėti mažesnės augimo hormonų dozės nei moterims.
Danish: Der bør skiftes imellem injektionsstederne for at undgå lipoatrofi.
Lithuanian: Injekcijos vietos turi būti keičiamos, taip siekiant išvengti lipoatrofijos.
Danish: Udvikling af proteiner, som binder andre stoffer (dannelse af antistoffer)
Lithuanian: Baltymų, kurie jungiasi prie kitų medžiagų atsiradimas (antikūnų atsiradimas)
Danish: Datoen for fjernelse fra køleskab og den nye udløbsdato bør skrives på den ydre emballage.
Lithuanian: Išėmimo iš šaldytuvo data ir naujas tinkamumo laikas turi būti užrašytas ant išorinės dėžutės.
Danish: Reaktioner på injektionsstedet, svaghed (asteni)
Lithuanian: Injekcijos vietos reakcijos, silpnumas (astenija)
Danish: Børn med Turner's syndrom
Lithuanian: Vaikai su Turner sindromu
Danish: Fax: +49 (0) 7121 346 255
Lithuanian: Tel: +49 (0) 7121 948 7756 Faksas: +49 (0) 7121 346 255
Danish: Væksthormon øger den ekstrathyreoideale omdannelse af T4 til T3 og kan som sådan afsløre begyndende hypothyroidisme.
Lithuanian: Augimo hormonas didina ekstratiroidinę konversiją T4 į T3 ir gali atskleisti tuo prasidedantį hipotiroidizmą.
Danish: Efter nogen tids brug af lægemidlet kan det være nødvendigt at nedsætte dosis, især hos mænd.
Lithuanian: Kurį laiką vartojant vaistą gali būti reikalinga sumažinti dozę, ypatingai vyrams.
Danish: Denne dosis bør gradvis øges i overensstemmelse med den enkelte patients behov baseret på klinisk respons og koncentrationerne af serum IGF-1.
Lithuanian: Ši dozė turi būti laipsniškai didinama, atsižvelgiant į individualius paciento poreikius, paremtus klinikiniu atsaku ir serumo IGF-1 koncentracijomis.
Danish: Valtropin syntetiseres i gærceller (Saccharomyces cerevisiae).
Lithuanian: Valtropin yra sintezuojamas mielių ląstelėse (Saccharomyces cerevisiae).
Danish: Væksthormon regulerer cellernes vækst og udvikling.
Lithuanian: Augimo hormonas reguliuoja augimą ir ląstelių vystimąsi.
Danish: Når hætteglasset er tomt, bortskaffes dette også.
Lithuanian: Kai buteliukas tampa tuščias, jį taip pat išmeskite.
Danish: I denne indlægsseddel tiltales patienten med ‘De'.
Lithuanian: Šiame informaciniame lapelyje į pacientą kreipiamasi kaip „Jūs".
Danish: Tryk kanylen ind i hudfolden i en vinkel på 45° - 90° med en hurtig, bestemt bevægelse.
Lithuanian: Įkiškite adatą į suimtą odą 45° - 90° kampu greitu tvirtu judesiu.
Danish: Under kliniske forsøg fik 128 børn (98 børn med væksthormonmangel og 30 med Turner's syndrom) Valtropin.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu 128 vaikai (98 vaikai su augimo hormonu nepakankamumu ir 30 su Turner sindromu) vartojo Valtropin.
Danish: Derudover fremmer det cellernes proteinsyntese og nitrogenretention.
Lithuanian: Greta to jis skatina ląstelių baltymų sintezę ir azoto sulaikymą.
Danish: Indsaml de nødvendige genstande, før De går i gang.
Lithuanian: Pasiruoškite reikalingas priemones prieš pradedant.
Danish: Bortskaffelse Ikke anvendte lægemidler samt affald heraf bør bortskaffes i overensstemmelse med lokale krav.
Lithuanian: Šalinimas Vaistinio preparato likučius ir atliekas reikia naikinti laikantis vietinių reikalavimų.
Danish: Behandling med Valtropin skal indledes og overvåges af læger med tilstrækkelig erfaring inden for diagnosticering og håndtering af patienter med de terapeutiske indikationer for brugen.
Lithuanian: Gydymą su Valtropin turi pradėti ir stebėti gydytojai, pakankamai patyrę diagnozuojant ir gydant pacientus su terapinėmis indikacijomis.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį preparatą galite rasti Europos vaistų agentūros interneto svetainėje http://www.ema.europa.eu/
Danish: Deres læge vil altid ordinere den mindste, effektive dosis, der skal anvendes.
Lithuanian: Jūsų gydytojas Jums visuomet paskirs mažiausią efektyvią dozę.
Danish: Der anbefales ingen særlig behandling.
Lithuanian: Specialus gydymas nerekomenduojamas.
Danish: For børn bør behandlingen fortsætte, til væksten er ophørt.
Lithuanian: Vaikams gydymas turi būti tęsiamas kol pasiekiama augimo pabaiga.
Danish: OPLYSNINGER DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ
Danish: Somatropins mest fremherskende effekt er, at det stimulerer de lange knoglers vækstplader.
Lithuanian: Ryškiausias somatropino poveikis yra tas, kad jis stimuliuoja ilgųjų kaulų augimo plokšteles.
Danish: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data), herunder enkeltstående indberetninger.
Lithuanian: Labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis), tarp jų pavieniai atvejai
Danish: Det tilrådes, at den anbefalede dosis ikke overskrides i betragtning af den potentielle risiko for akromegali, hyperglykæmi og glukosuri.
Lithuanian: Yra patariama neviršyti rekomenduojamos dozės dėl galimos akromegalijos, hiperglikemijos ir gliukozurijos rizikos.
Danish: - til at fremskynde vækst hos børn, der allerede er holdt op med at vokse - hvis De har haft en alvorlig hjerte- eller maveoperation - hvis De behandles for mere end en kvæstelse efter et alvorligt uheld - hvis De får pludselige, alvorlige vejrtrækningsproblemer
Lithuanian: vaikams augimui skatinti, kurie jau nustojo augti - jeigu turėjote sunkią širdies ar pilvo operaciją - jeigu esate gydomas dėl daugiau nei vieno sužalojimo po sunkaus nelaimingo atsitikimo - jei turite staigių sunkių kvėpavimo sutrikimų
Danish: Langvarig overdosering kan resultere i tegn og symptomer på akromegali i overensstemmelse med den kendte virkning af overskud af humant væksthormon.
Lithuanian: Ilgalaikis perdozavimas gali sąlygoti akromegalijos požymius ir simptomus, tokius pat kaip ir žinomi žmogaus augimo hormono pertekliaus poveikiai.
Danish: Overfølsomhed over for metacresol
Lithuanian: Jautrumas metakrezoliui
Danish: VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE Navn og adresse på fremstilleren af det biologisk aktive stof LG Life Sciences Ltd., Iksan Plant, 601 Yongje-dong, Iksan-si, Jeonbuk-do 570-350, Sydkorea
Lithuanian: LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJOS IŠLEIDIMĄ Biologinės veikliosios medžiagos gamintojo pavadinimas ir adresas LG Life Sciences Ltd., Iksan Plant, 601 Yongje-dong, Iksan-si, Jeonbuk-do 570-350, Pietų Korėja
Danish: En øget følsomhed over for væksthormon (udtrykt som ændring i IGF-1 per væksthormondosis) kan ses over tid, især hos mænd.
Lithuanian: Gal būti stebimas didėjantis jautrumas augimo hormonui (išreikštas kaip IGF-1 pokytis augimo hormono dozei), ypatingai vyrams.
Danish: medicin mod epilepsi (f.eks. carbamaxepin) eller cyclosporin (et lægemiddel, der hæmmer immunsystemet).
Lithuanian: priešepilepsinius vaistus (pvz., karbamazepiną) ar ciklosporiną (vaistą, naudojamą imuninės sistemos slopinimui).
Danish: Hyppighed, ikke kendt
Lithuanian: Dažnis nežinomas
Danish: Ikke almindelig: personlighedsforstyrrelser
Lithuanian: Nedažni: asmenybės sutrikimai
Danish: Fyld sprøjten med luft ved at trække stemplet tilbage til det niveau, som markerer den dosis som Deres læge har ordineret.
Lithuanian: Užpildykite švirkštą oru patraukdami atgal stūmoklį iki tokio lygmens, kuris atitinka Jūsų gydytojo paskirtą jums dozę.
Danish: Følgende bivirkninger og deres hyppighed er observeret under behandling med somatropin baseret på den offentliggjorte information:
Lithuanian: Buvo stebėtos šios nepageidaujamos reakcijos ir jų dažniai gydant somatropinu, remiantis publikuota informacija:
Danish: Efter rekonstitution med den medfølgende solvens: kan opbevares i 21 dage i køleskab.
Lithuanian: Po ištirpinimo su tiekiamu tirpikliu: gali būti laikomas 21 dieną šaldytuve.
Danish: HVILKE MULIGE BIVIRKNINGER Valtropin HAR Som alle andre lægemidler kan Valtropin have bivirkninger, selvom ikke alle får bivirkninger.
Lithuanian: Valtropin, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems.
Danish: Hold sprøjten i hånden, som om det var en blyant.
Lithuanian: Švirkštą laikykite rankoje, kaip laikote pieštuką.