FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De werkzame stof in Silodyx, silodosine, is een alfa-adrenoreceptorantagonist.
Czech: Léčivá látka v přípravku Silodyx, silodosin, je antagonista alfa-adrenergních receptorů.
Dutch: Silodyx wordt gebruikt voor de behandeling van de symptomen van benigne prostaathyperplasie (BPH, een goedaardige vergroting van de prostaatklier) bij volwassenen.
Czech: Přípravek Silodyx se používá k léčbě příznaků benigní hyperplazie prostaty (BHP, zvětšení prostaty) u dospělých.
Dutch: Welke voordelen bleek Silodyx tijdens de studies te hebben?
Czech: Jaký přínos přípravku Silodyx byl prokázán v průběhu studií?
Dutch: Wat is Silodyx?
Czech: Co je Silodyx?
Dutch: Silodosine werkt door de zogenoemde alfa1A-adrenoreceptoren in de prostaatklier, de blaas en de urinebuis (de buis die van de blaas naar de uitgang uit het lichaam loopt) te blokkeren.
Czech: Působí tak, že blokuje receptory zvané alfa1A adrenergní receptory, které se nacházejí v prostatě, v močovém měchýři a v močové trubici (trubice, která vede z močového měchýře ven z těla).
Dutch: De capsule moet met voedsel worden ingenomen, bij voorkeur elke dag op hetzelfde tijdstip, en dient in zijn geheel te worden ingeslikt, bij voorkeur met een glas water.
Czech: Tobolky by se měly užívat spolu s jídlem, pokud možno vždy ve stejnou denní dobu.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Silodyx.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Silodyx naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Dutch: De prostaatklier is een orgaan bij mannen dat zich onder de urineblaas bevindt.
Czech: Prostata (předstojná žláza) je orgán mužského pohlavního ústrojí, který se nachází těsně pod močovým měchýřem.
Dutch: Een vergrote prostaatklier kan problemen met urineren veroorzaken.
Czech: Pokud se zvětší, může způsobovat obtíže při močení.
Dutch: Silodyx was werkzamer dan placebo en even werkzaam als tamsulosine voor wat betreft het verminderen van de symptomen van BPH.
Czech: Přípravek Silodyx byl v rámci zmírňování příznaků BHP účinnější než placebo a stejně účinný jako tamsulosin.
Dutch: De aanbevolen dosering is eenmaal daags één capsule van 8 mg. Voor mannen met matige nierproblemen dient de aanvangsdosering eenmaal daags 4 mg te zijn.
Czech: U mužů se středně závažnou poruchou funkce ledvin by počáteční dávka měla být 4 mg denně.
Dutch: Silodyx silodosine
Czech: Silodyx silodosinum
Dutch: Hoe is Silodyx onderzocht?
Czech: Jak byl přípravek Silodyx zkoumán?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Silodyx in?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Silodyx?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Silodyx.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Silodyx je uveden v příbalové informaci.
Dutch: Hoe wordt Silodyx gebruikt?
Czech: Jak se přípravek Silodyx používá?
Dutch: IFIS is een aandoening die de iris (het gekleurde ronde deel van het oog) verslapt.
Czech: IFIS je stav způsobující „plápolání" duhovky.
Dutch: Hoe werkt Silodyx?
Czech: Jak přípravek Silodyx působí?
Dutch: Waarom is Silodyx goedgekeurd?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Silodyx schválen?
Dutch: Deze aanvangsdosering kan na een week worden verhoogd tot eenmaal daags 8 mg. Silodyx wordt niet aanbevolen voor patiënten met ernstige nierproblemen.
Czech: Tuto dávku lze po týdnu zvýšit na 8 mg denně.
Dutch: 3 Flesjes
Czech: 3 lahvičky
Dutch: 1 Flesje
Czech: 1 lahvička
Dutch: Gebruik het iedere dag op hetzelfde tijdstip.
Czech: Používejte vždy ve stejnou denní dobu.
Dutch: Doos met 1 of 3 flesjes.
Czech: Krabička obsahuje 1 nebo 3 lahvičky.
Dutch: (hoornachtige bezinksels)
Czech: (rohovkové precipitáty)
Dutch: Er zijn geen gegevens over de werkzaamheid en veiligheid voor aanvullende therapie na 6 weken.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje o účinnosti a bezpečnosti pro doplňkovou terapii po 6 týdnech.
Dutch: De plasmaconcentraties zijn zeer laag.
Czech: Jeho plazmatické koncentrace jsou velmi nízké.
Dutch: Carbomeer 974P
Czech: Karbomer 974 P
Dutch: Er werd gemeld dat alle personen volledig herstelden, meestal binnen 6-24 uur.
Czech: U všech subjektů bylo hlášeno úplné vyléčení, obvykle do 6-24 hodin.
Dutch: Houd uw hoofd achterover.
Czech: Zakloňte hlavu.
Dutch: De plasmaspiegels dalen binnen een halfwaardetijd van ongeveer 2-3 uur.
Czech: Plazmatické hladiny klesají s poločasem přibližně 2-3 hodiny.
Dutch: De frequentie van een allergische reactie op dit geneesmiddel is niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet bepaald worden).
Czech: Četnost výskytu alergické reakce způsobené tímto lékem není známa (frekvenci z dostupných údajů nelze určit).
Dutch: Contact met zachte contactlenzen dient te worden vermeden.
Czech: Je potřebné se vyhnout kontaktu s měkkými kontaktními čočkami.
Dutch: Gebruik hiervoor een spiegel als u dat handig vindt.
Czech: Použijte zrcadlo, pokud Vám to pomůže.
Dutch: Bij konijnen werden in de meeste gevallen in minder dan een uur maximale oculaire concentraties bereikt.
Czech: U králíků bylo maximálních koncentrací v oku ve většině případů dosaženo za méně než jednu hodinu.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 18 juli 2014 Datum van laatste verlenging: 20 februari 2019
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 20. února 2019
Dutch: Noteer de datum van opening op het doosje in de daarvoor bestemde ruimte.
Czech: Datum otevření zapište na vyhrazené místo na krabičce.
Dutch: Gebruik geen druppels meer tot het tijd is voor uw volgende normale dosis.
Czech: Nepodávejte žádné další kapky, dokud nenastane doba pro Vaši další pravidelnou dávku.
Dutch: Aanvullende therapie
Czech: Doplňková terapie
Dutch: Patiënten met hyperchloremische acidose.
Czech: Pacienti s hyperchloremickou acidózou.
Dutch: De maximumconcentraties in humaan plasma zijn < 1 ng/ml en worden bereikt binnen < 1 uur.
Czech: Maximální plazmatické koncentrace u člověka jsou < 1 ng/ml a jsou dosahovány do < 1 hodinu.
Dutch: De enige tot nu toe gemelde bijwerking was hypotensie.
Czech: Jediným dosud hlášeným nežádoucím účinkem byla hypotenze.
Dutch: Alle behandelingsverschillen (SIMBRINZA versus de individuele componenten) waren statistisch significant met p=0,0001 of minder.
Czech: Všechny rozdíly v léčbě (přípravek SIMBRINZA versus jednotlivé složky přípravku) byly statisticky významné s p = 0,0001 nebo nižší.
Dutch: Als u in beide ogen druppels gebruikt, moet u de stappen voor het andere oog herhalen.
Czech: Jestliže používáte kapky do obou očí, opakujte postup u druhého oka.
Dutch: Zij worden geclassificeerd volgens de volgende conventie: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000), of niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Czech: Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle následující konvence: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1000), velmi vzácné (≤1/10 000) nebo není známo (podle dostupných údajů nelze odhadnout).
Dutch: Houd het flesje ondersteboven vast tussen uw duim en vingers.
Czech: Držte lahvičku mezi palcem a prsty dnem vzhůru.
Dutch: Oogdruppels, suspensie (oogdruppels).
Czech: Oční kapky, suspenze (oční kapky).
Dutch: Als allergische reacties worden waargenomen, moet de behandeling worden gestaakt.
Czech: Při výskytu alergických reakcí je nutné léčbu ukončit.
Dutch: Niet bekend: artralgie
Czech: Není známo: artralgie
Dutch: Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt.
Czech: Zeptejte se svého očního lékaře nebo lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.
Dutch: Zeer zelden: syncope Niet bekend: tremor
Czech: Velmi vzácné: synkopa Není známo: tremor
Dutch: Witte tot gebroken witte uniforme suspensie, pH 6,5 (ongeveer).
Czech: Bílá až krémově bílá homogenní suspenze, pH 6,5 (přibližně).
Dutch: Patiënten moeten gemonitord worden bij langdurig gebruik.
Czech: Pacienti mají být sledováni v případě dlouhodobé léčby.
Dutch: Gooi het flesje 4 weken na de eerste opening weg om infecties te voorkomen en gebruik een nieuw flesje.
Czech: Lahvičku zlikvidujte 4 týdny po prvním otevření z důvodu rizika kontaminace a použijte novou lahvičku.
Dutch: Wanneer nasolacrimale occlusie wordt gebruikt en de oogleden gedurende 2 minuten worden gesloten, wordt systemische absorptie verminderd.
Czech: Při použití nazolakrimální okluze a uzavření očního víčka na dobu 2 minut se systémová absorpce snižuje.
Dutch: Indien meer dan één topisch oftalmisch geneesmiddel gebruikt wordt, moeten de geneesmiddelen met een tussenperiode van minstens vijf minuten worden toegediend.
Czech: Při použití více než jednoho lokálního oftalmologika se musí léčivé přípravky podávat s odstupem nejméně 5 minut.
Dutch: 3, miose Niet bekend: visuele stoornissen
Czech: 3, mióza Není známo: poruchy vidění
Dutch: 1, fotofobie fotopsie
Czech: 1, fotofobie
Dutch: , tachycardie
Czech: , tachykardie
Dutch: • Pijn op de borst, onregelmatige hartslag
Czech: • bolest na hrudi, nepravidelný srdeční rytmus.
Dutch: Dysgeusie was de meest voorkomende systemische bijwerking die werd geassocieerd met het gebruik van SIMBRINZA (3,4%).
Czech: Dysgeuzie byla nejčastější systémovou nežádoucí reakcí spojenou s používáním přípravku SIMBRINZA (3,4 %).
Dutch: Vergelijking van de gemiddelde dagelijkse IOD (mmHg)-verandering ten opzichte van de uitgangswaarde - non-inferioriteitsonderzoek
Czech: Porovnání změny průměrné hodnoty denního NOT (mmHg) oproti hodnotě na počátku studie - studie non-inferiority
Dutch: Wat is SIMBRINZA en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Czech: Co je přípravek SIMBRINZA a k čemu se používá
Dutch: De Cmax, AUC en eliminatiehalfwaardetijd van brimonidine zijn gelijkaardig bij oudere (> 65 jaar) personen in vergelijking met jongvolwassenen.
Czech: Hodnoty Cmax, AUC a eliminační poločas brimonidinu jsou u starších pacientů (> 65 let) obdobné jako u mladých dospělých.
Dutch: Als er een druppel naast uw oog terechtkomt, probeer het dan opnieuw.
Czech: Jestliže kapka nedopadne do oka, zkuste to znovu.
Dutch: De farmacokinetische/farmacodynamische relatie bij de mens voor IOD-verlaging is niet vastgesteld.
Czech: Farmakokinetický/farmakodynamický vztah u člověka pro snížení NOT nebyl stanoven.
Dutch: De luchtwegen van de patiënt dienen te worden vrijgehouden.
Czech: U pacienta je potřeba udržovat dýchací cesty průchodné.
Dutch: Bij ratten en apen maakten urine-metabolieten 60 tot 75% uit van de orale of intraveneuze doses.
Czech: U potkanů a opic dosahovaly metabolity v moči 60 až 75 % perorální nebo intravenózní dávky.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van SIMBRINZA bij kinderen en jongeren in de leeftijd van 2 tot 17 jaar zijn niet vastgesteld.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku SIMBRINZA u dětí a dospívajících ve věku od 2 do 17 let nebyly stanoveny.
Dutch: SIMBRINZA kan invloed hebben op of beïnvloed worden door andere geneesmiddelen die u gebruikt, waaronder andere oogdruppels voor de behandeling van glaucoom.
Czech: Přípravek SIMBRINZA může ovlivnit nebo může být ovlivněn dalšími léky, které používáte, včetně jiných očních kapek k léčbě glaukomu.
Dutch: Als u een van de volgende bijwerkingen ervaart, moet u stoppen met het gebruik van dit geneesmiddel en onmiddellijk medische hulp inroepen, want dit kunnen verschijnselen zijn van een reactie op het geneesmiddel.
Czech: Jestliže zaznamenáte jakékoli z následujících nežádoucích účinků, přestaňte tento lék používat a ihned vyhledejte lékařskou péči, neboť by se mohlo jednat o známky reakce na lék.
Dutch: Als u stopt met het gebruik van SIMBRINZA zal de druk in uw oog niet onder controle worden gehouden, wat zou kunnen leiden tot verlies van het gezichtsvermogen.
Czech: Jestliže přestanete používat přípravek SIMBRINZA, nebude Váš nitrooční tlak pod kontrolou, což by mohlo vést ke ztrátě zraku.
Dutch: Knijp niet in het flesje: het is zodanig ontworpen dat een zachte druk op de onderkant voldoende is (figuur 2).
Czech: Lahvičku nemačkejte - je navržena tak, aby stačil jemný tlak na dno lahvičky (obrázek č. 2).
Dutch: Dit geneesmiddel bevat 0,15 mg benzalkoniumchloride in elke 5 ml, overeenkomend met 0,03 mg/ml.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje 0,15 mg benzalkonium-chloridu v 5 ml, což odpovídá 0,03 mg/ml.
Dutch: Behandeling van kinderen van 2 jaar en ouder (met name bij kinderen van 2-7 jaar en/of met een gewicht < 20 kg) wordt niet aanbevolen vanwege de kans op centraal zenuwstelsel-gerelateerde bijwerkingen (zie rubriek 4.9).
Czech: Léčba dětí ve věku od 2 let (především dětí ve věku 2-7 let a/nebo s tělesnou hmotností < 20 kg) se nedoporučuje vzhledem k možnému riziku nežádoucích účinků souvisejících s centrálním nervovým systémem (viz bod 4.9).
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: oogmiddelen, antiglaucoompreparaten en miotica, ATC-code: S01EC54
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Oftalmologika, antiglaukomatika a miotika ATC kód: S01EC54
Dutch: Omwille van de lage systemische blootstelling aan brimonidine na topische oculaire toediening wordt verwacht dat veranderingen in plasmablootstelling niet klinisch relevant zijn.
Czech: Vzhledem k nízké systémové expozici brimonidinu po lokálním očním podání se předpokládá, že změny plazmatické expozice nebudou klinicky relevantní.
Dutch: Dit kan leiden tot een afname van de systemische bijwerkingen en een toename van de lokale activiteit (zie rubriek 4.4).
Czech: To může vést ke snížení systémových nežádoucích účinků a ke zvýšení lokálního působení (viz bod 4.4).
Dutch: Hoewel de duur van het IOD-verlagingseffect voor SIMBRINZA niet is bestudeerd, zal het IOD-verlagend effect van brinzolamide naar verwachting 5-7 dagen duren.
Czech: Přestože nebyla hodnocena doba trvání účinků přípravku SIMBRINZA na snížení NOT, očekává se, že účinek brinzolamidu na snížení NOT bude trvat 5-7 dní.
Dutch: 2, bronchiale hyperactiviteit
Czech: 2, bronchiální hyperaktivita
Dutch: SIMBRINZA is bestemd voor lokale werking binnen het oog.
Czech: Přípravek SIMBRINZA je určen k lokálnímu působení uvnitř oka.
Dutch: SIMBRINZA Gemiddelde a
Czech: SIMBRINZA, průměr a
Dutch: Als dit gebeurt, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts.
Czech: Pokud toto nastane, kontaktujte ihned svého lékaře.
Dutch: Beide stoffen werken samen om de druk in het oog te verlagen.
Czech: Obě látky společně snižují nitrooční tlak.
Dutch: Het gebruik van brimonidine is geassocieerd met minimale bloeddrukdalingen.
Czech: Použití brimonidinu bylo spojeno s minimálními poklesy krevního tlaku.
Dutch: • Ademhalingsproblemen
Czech: • obtíže s dýcháním;
Dutch: 1, conjunctiva-aandoening (papilla)
Czech: 1, onemocnění spojivky (papily)
Dutch: SIMBRINZA is niet bedoeld voor gebruik door kinderen en jongeren onder de 18 jaar, aangezien het niet is onderzocht in deze leeftijdsgroep.
Czech: Přípravek SIMBRINZA není určen k léčbě dětí a dospívajících do 18 let, protože u této věkové skupiny nebyl sledován.
Dutch: • Ernstige huidreacties, waaronder huiduitslag of roodheid of jeuk op uw lichaam of in de ogen
Czech: • závažné kožní reakce, včetně vyrážky nebo zarudnutí nebo svědění těla nebo očí;
Dutch: Effecten in niet-klinische reproductie- en ontwikkelingstoxiciteitsstudies werden uitsluitend waargenomen na blootstelling die geacht wordt beduidend hoger te liggen dan het maximale niveau waaraan de mens wordt blootgesteld, zodat deze weinig relevantie hebben voor het klinisch gebruik.
Czech: Účinky v neklinických studiích reprodukční a vývojové toxicity byly pozorovány pouze po expozicích dostatečně převyšujících maximální expozici u člověka, což svědčí o malém významu při klinickém použití.
Dutch: Druk zachtjes op de onderkant van het flesje zodat er één druppel SIMBRINZA uitkomt.
Czech: Lehce stlačte spodní část lahvičky, aby se uvolnila jedna kapka přípravku SIMBRINZA.
Dutch: Gegevens bij ratten toonden enige biliaire excretie (ongeveer 30%), voornamelijk als metabolieten.
Czech: Údaje získané u potkanů prokázaly částečné vylučování žlučí (přibližně 30 %), především ve formě metabolitů.
Dutch: Deze bevindingen werden geassocieerd met metabole acidose met verminderde toename van het lichaamsgewicht van de moederdieren en een verminderd foetaal gewicht.
Czech: Tato zjištění byla spojena s metabolickou acidózou se sníženým přírůstkem tělesné hmotnosti u samic a sníženou hmotností plodů.
Dutch: Gebruik niet meer dan tweemaal daags één druppel in het (de) aangetaste oog (ogen).
Czech: Nikdy nepodávejte více než jednu kapku do postiženého oka (očí) dvakrát denně.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/14/933/001-002
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/14/933/001-002
Dutch: 3, dysgeusie
Czech: 3, dysgeuzie
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden, worden geadviseerd effectieve anticonceptie te gebruiken tijdens de behandeling met SIMBRINZA.
Czech: Ženám, které mohou otěhotnět, se doporučuje během léčby přípravkem SIMBRINZA používat účinnou antikoncepci.
Dutch: Het mogelijke effect van brinzolamide op de corneale endotheelfunctie is niet onderzocht bij patiënten met aangetaste cornea's (voornamelijk bij patiënten met een laag aantal endotheelcellen).
Czech: Možný účinek brinzolamidu na funkci endotelu rohovky nebyl zkoumán u pacientů s poškozením rohovky (zejména u pacientů s nízkým počtem endoteliálních buněk).
Dutch: Brinzolamide + Brimonidine Gemiddelde a
Czech: Brinzolamid + brimonidin, průměr a
Dutch: Daarentegen vertoont brimonidine lineaire farmacokinetiek over het klinisch therapeutisch dosisbereik.
Czech: Naopak brimonidin vykazuje lineární farmakokinetiku v celém rozsahu klinických terapeutických dávek.
Dutch: Als een dosis wordt gemist, dient de behandeling met de volgende dosis te worden voortgezet zoals gepland.
Czech: Vynechaná dávka Dojde-li k vynechání dávky, má léčba pokračovat další plánovanou dávkou.
Dutch: Ook kan SIMBRINZA bij sommige patiënten duizeligheid, sufheid of vermoeidheid veroorzaken.
Czech: Přípravek SIMBRINZA může u některých pacientů způsobit také závrať, ospalost nebo únava.
Dutch: Er zijn geen specifieke onderzoeken naar interacties uitgevoerd met SIMBRINZA.
Czech: Nebyly provedeny žádné specifické studie interakcí s přípravkem SIMBRINZA.
Dutch: Brinzolamide wordt matig (ongeveer 60%) gebonden aan humane plasmaeiwitten.
Czech: Brinzolamid se středně váže (přibližně ze 60 %) na humánní plazmatické proteiny.
Dutch: Gebruik SIMBRINZA uitsluitend voor uw ogen.
Czech: Přípravek SIMBRINZA používejte pouze k nakapání do očí.
Dutch: Raak uw oog of ooglid, de omringende gebieden of andere oppervlakken niet met de druppelaar aan.
Czech: Nedotýkejte se kapátkem oka ani očního víčka, okolních oblastí či jiných povrchů.
Dutch: Uit beschikbare farmacodynamische/toxicologische gegevens bij dieren blijkt dat er na orale toediening minimale hoeveelheden van brinzolamide worden uitgescheiden in de moedermelk.
Czech: Dostupné farmakodynamické/toxikologické údaje u zvířat prokázaly, že se brinzolamid po perorálním podání vylučuje do mateřského mléka v minimální míře.
Dutch: Als er symptomen zijn van ernstige reacties of overgevoeligheid, moet het gebruik van dit geneesmiddel worden gestaakt.
Czech: Objeví-li se známky závažných reakcí nebo hypersenzitivity, je nutné podávání tohoto léčivého přípravku ukončit.
Dutch: Brinzolamide en N-desethylbrinzolamide remmen geen cytochroom P450 isoenzymen bij concentraties van minimaal 100 maal boven de maximale systemische waarden.
Czech: Brinzolamid a N-desethylbrinzolamid neinhibují izoenzymy cytochromu P-450 při koncentracích nejméně 100násobně vyšších, než jsou maximální hladiny v systémovém oběhu.
Dutch: 4 weken na eerste opening weggooien.
Czech: Zlikvidujte 4 týdny po prvním otevření.
Dutch: Vertel het eveneens uw arts als de dosis van een van uw huidige geneesmiddelen wordt veranderd.
Czech: Informujte svého lékaře při změně dávky kteréhokoli, v současné době užívaného léku.
Dutch: Niet-klinische gegevens tonen geen effecten van brinzolamide of brimonidine op de vruchtbaarheid.
Czech: Neklinické údaje neprokazují žádné účinky brinzolamidu nebo brimonidinu na fertilitu.
Dutch: Als u andere oogdruppels gebruikt naast SIMBRINZA, moet u minstens vijf minuten wachten tussen het gebruik van SIMBRINZA en van de andere druppels.
Czech: Jestliže používáte ještě jiné oční kapky kromě přípravku SIMBRINZA, vyčkejte mezi aplikací přípravku SIMBRINZA a dalších kapek nejméně pět minut.
Dutch: B-2870 Puurs België of
Czech: BE-2870 Puurs Belgie nebo
Dutch: Nasolacrimale occlusie of het zachtjes sluiten van het ooglid na instillatie kan het optreden van dit effect helpen verminderen (zie rubriek 4.2).
Czech: Nazolakrimální okluze nebo jemné zavření očního víčka po nakapání přípravku přispívá ke snížení výskytu tohoto účinku (viz bod 4.2).
Dutch: Soms: hypotensie Zeer zelden: hypertensie
Czech: Méně časté: hypotenze Velmi vzácné: hypertenze
Dutch: Het IOD-verlagend effect van brimonidine kan langer duren.
Czech: Účinek brimonidinu na snížení NOT může trvat i déle.
Dutch: 2, epistaxis
Czech: 2, epistaxe
Dutch: Zoutzuur en/of natriumhydroxide (voor het aanpassen van de pH) Gezuiverd water
Czech: Kyselina chlorovodíková a/nebo hydroxid sodný (pro úpravu pH) Čištěná voda
Dutch: 2, abnormaal gevoel in het oog
Czech: 2, abnormální pocit v oku
Dutch: Niet bekend: gezichtsoedeem 3, dermatitis
Czech: Není známo: edém obličeje 3, dermatitida
Dutch: Oxidatieve splitsing van de imidazoline-ring in 5-bromo-6-guanidinoquinoxaline wordt ook waargenomen.
Czech: Bylo rovněž pozorováno oxidativní štěpení imidazolinového kruhu na 5-bromo-6-guanidinochinoxalin.
Dutch: Alfa-adrenerge agonisten (bijv. brimonidinetartraat), als klasse, kunnen de polsslag en de bloeddruk verlagen.
Czech: Přípravky ze třídy α-adrenergních agonistů (např. brimonidin-tartarát) mohou snížit pulz a krevní tlak.
Dutch: Tijdens lactatie was de concentratie waarbij geen bijwerkingen optraden bij de nakomelingen 5 mg/kg/dag.
Czech: Během laktace byla dávka, při níž nedocházelo k žádným nežádoucím účinkům u potomků, 5 mg/kg/den.
Dutch: 2, sinusitis
Czech: 2, sinusitida
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines Uw zicht kan vlak na gebruik van SIMBRINZA enige tijd wazig of abnormaal zijn.
Czech: Můžete zjistit, že Vaše vidění je po použití přípravku SIMBRINZA po určitou dobu rozmazané nebo abnormální.
Dutch: Gebruik bij volwassenen (inclusief ouderen) De aanbevolen dosis is tweemaal daags één druppel SIMBRINZA in het (de) aangedane oog (ogen).
Czech: Použití u dospělých včetně starších osob Doporučená dávka je jedna kapka přípravku SIMBRINZA do postiženého oka (očí) dvakrát denně.
Dutch: Een onderzoek van brinzolamide bij Japanse versus niet-Japanse proefpersonen toonde een vergelijkbare systemische farmacokinetiek tussen de twee groepen.
Czech: Studie brinzolamidu s japonskými a nejaponskými subjekty prokázala, že systémová farmakokinetika byla v obou skupinách obdobná.
Dutch: Brimonidinetartraat kan allergische reacties in het oog veroorzaken.
Czech: Brimonidin-tartarát může způsobovat oční alergické reakce.
Dutch: Bij overdosering van SIMBRINZA dient de behandeling symptomatisch en ondersteunend te zijn.
Czech: Při předávkování přípravkem SIMBRINZA je nutná symptomatická a podpůrná léčba.
Dutch: Patiënten moeten geïnstrueerd worden om het flesje vóór gebruik goed te schudden.
Czech: Pacienty je třeba poučit, aby lahvičku před použitím dobře protřepali.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met SIMBRINZA in alle subgroepen van pediatrische patiënten met glaucoom en oculaire hypertensie (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem SIMBRINZA u všech podskupin pediatrické populace ve schválené indikaci glaukom a oční hypertenze (informace o použití u pediatrické populace viz bod 4.2).
Dutch: Hoewel zowel brinzolamide als brimonidine de IOD verlagen door het onderdrukken van de vorming van kamerwater, verschilt hun werkingsmechanisme.
Czech: Přestože jak brinzolamid, tak i brimonidin snižují NOT tím, že potlačují tvorbu komorové vody, mají odlišný mechanismus účinku.