FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: kan tages med eller uden mad.
Norwegian Bokmål: kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Danish: Hold øje med vigtige symptomer
Norwegian Bokmål: Let op belangrijke symptomen
Danish: Den observerede elimineringshalveringstid er 5 til 7 timer.
Norwegian Bokmål: De waargenomen eliminatiehalfwaardetijd is 5 tot 7 uur.
Danish: • hvis du er svært overvægtig (særligt hvis du er kvinde)
Norwegian Bokmål: • als u ernstig overgewicht heeft (vooral als u een vrouw bent)
Danish: Ikke relevant.
Norwegian Bokmål: Niet van toepassing.
Danish: Se punkt 4 for yderligere oplysninger.
Norwegian Bokmål: Zie rubriek 4 voor meer informatie.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 10. december 2009 Dato for seneste fornyelse: 11. september 2014
Norwegian Bokmål: Datum van eerste verlening van de vergunning: 10 december 2009 Datum van laatste verlenging: 11 september 2014
Danish: Disse forskelle blev set i hver undersøgt aldersgruppe.
Norwegian Bokmål: Deze verschillen zijn waargenomen in elke verschillende bestudeerde leeftijdsgroep.
Danish: Konklusionerne understøttede non-inferioritet uanset analysemetode.
Norwegian Bokmål: De conclusies ondersteunen niet-inferioriteit ongeacht de analysemethode.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Norwegian Bokmål: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Danish: Ældre: Specifikke data er ikke tilgængelige.
Norwegian Bokmål: Ouderen: er zijn geen specifieke gegevens beschikbaar.
Danish: ARROW PK Substudie Del 1
Norwegian Bokmål: ARROW PK Substudie Deel 1
Danish: 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Norwegian Bokmål: 4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Danish: hjælper til med at holde din sygdom under kontrol.
Norwegian Bokmål: helpt bij het onder controle houden van uw ziekte.
Danish: • træthed, manglende energi
Norwegian Bokmål: • vermoeidheid, gebrek aan energie
Danish: Du skal tage medicinen hver dag for at forhindre, at sygdommen bliver værre.
Norwegian Bokmål: U moet het iedere dag innemen om te voorkomen dat uw ziekte erger wordt.
Danish: Interaktionsstudier er kun udført hos voksne.
Norwegian Bokmål: Onderzoek naar interacties is alleen bij volwassenen uitgevoerd.
Danish: øger også antallet af CD4-celler i dit blod.
Norwegian Bokmål: Het verhoogt tevens het aantal CD4-cellen in uw bloed.
Danish: Typisk er sådanne reaktioner observeret inden for de første få uger eller måneder efter påbegyndelsen af CART.
Norwegian Bokmål: Dergelijke reacties zijn vooral in de eerste weken of maanden na het starten van CART gezien.
Danish: Uge 0 (efter ≥ 36 ugers behandling)
Norwegian Bokmål: Week 0 (na ≥ 36 weken behandeling)
Danish: Det er derfor meget vigtigt, at du fortæller lægen om enhver ændring i dit helbred.
Norwegian Bokmål: Daarom is het erg belangrijk iedere verandering in uw gezondheidstoestand aan uw arts te vertellen.
Danish: Uge 96
Norwegian Bokmål: Week 96
Danish: Uge 48
Norwegian Bokmål: Week 48
Danish: Der bør træffes foranstaltninger med henblik på at forebygge overførsel i overensstemmelse med nationale retningslinjer.
Norwegian Bokmål: Voorzorgsmaatregelen om overdracht te voorkomen, dienen te worden genomen in overeenstemming met nationale richtlijnen.
Danish: Baseret på disse data er risikoen for misdannelser usandsynlig hos mennesker.
Norwegian Bokmål: Op basis van deze gegevens is het risico op misvorming bij de mens onwaarschijnlijk.
Danish: Sådanne forandringer kan til dels være forbundet med sygdomskontrol og livsstil.
Norwegian Bokmål: Zulke veranderingen kunnen gedeeltelijk samenhangen met het onder controle brengen van de ziekte en de levensstijl.
Danish: Der var ingen dødsfald, og patienterne kom sig.
Norwegian Bokmål: Er waren geen gevallen met fatale afloop en de patiënten herstelden.
Danish: Polysorbat 80
Norwegian Bokmål: Polysorbaat 80
Danish: 3 til 12 år (N=35)
Norwegian Bokmål: 3 tot 12 jaar (N=35)
Danish: Aldersgruppe
Norwegian Bokmål: Leeftijdsgroep
Danish: Symptomerne på osteonekrose omfatter:
Norwegian Bokmål: Tekenen van osteonecrose zijn onder meer:
Danish: Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Norwegian Bokmål: Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Danish: Hold regelmæssig kontakt med lægen
Norwegian Bokmål: Blijf regelmatig contact houden met uw arts
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Norwegian Bokmål: Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Danish: Kreatininclearance (ml/min)
Norwegian Bokmål: Creatinineklaring (ml/min)
Danish: anbefales ikke som monoterapi.
Norwegian Bokmål: wordt niet aanbevolen als monotherapie.
Danish: Klinisk virkning og sikkerhed
Norwegian Bokmål: Klinische werkzaamheid en veiligheid
Danish: Det muliggør løbende overvågning af benefit/risk-forholdet for lægemidlet.
Norwegian Bokmål: Op deze wijze kan de verhouding tussen voordelen en risico's van het geneesmiddel voortdurend worden gevolgd.
Danish: • feber (høj kropstemperatur)
Norwegian Bokmål: • koorts (hoge lichaamstemperatuur)
Danish: • hårtab (alopeci).
Norwegian Bokmål: • haarverlies (alopecia).
Danish: Bivirkningerne har ofte været forbigående.
Norwegian Bokmål: Deze bijwerkingen waren vaak van voorbijgaande aard.
Danish: Test af følsomheden in vitro er ikke blevet standardiseret, og resultaterne kan variere afhængig af de anvendte metoder.
Norwegian Bokmål: In vitro gevoeligheidstesten zijn niet gestandaardiseerd en de resultaten kunnen variëren al naar gelang de gebruikte methodologie.
Danish: Der er ikke iagttaget særlige tegn eller symptomer i forbindelse med overdosering.
Norwegian Bokmål: Geen specifieke tekenen of symptomen zijn geïdentificeerd na een dergelijke overdosis.
Danish: Hvis du får bivirkninger
Norwegian Bokmål: Als u bijwerkingen krijgt
Danish: Tal med lægen om, hvilke forholdsregler der er nødvendige for at undgå at smitte andre personer.
Norwegian Bokmål: Spreek met uw arts over de voorzorgsmaatregelen die nodig zijn om het besmetten van andere mensen te voorkomen.
Danish: Frekvenserne er defineret som meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) og meget sjælden (< 1/10.000).
Norwegian Bokmål: De frequenties worden gedefinieerd als: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100 tot <1/10), soms (≥1/1000 tot <1/100), zelden (≥1/10.000 tot <1/1.000) en zeer zelden (<1/10.000).
Danish: I hvilken udstrækning sådanne neurologiske forstyrrelser er forbigående eller permanente er p.t. ikke kendt.
Norwegian Bokmål: Of dergelijke neurologische afwijkingen voorbijgaand of blijvend zijn, is momenteel niet bekend.
Danish: Gamle infektioner kan blusse op
Norwegian Bokmål: Oude infecties kunnen weer de kop opsteken
Danish: Biotransformation
Norwegian Bokmål: Biotransformatie
Danish: helbreder ikke hiv-infektionen fuldstændig, men nedsætter mængden af virus i kroppen og bevarer den på et lavt niveau.
Norwegian Bokmål: geneest de HIV-infectie niet volledig, het vermindert het aantal HIV-virusdeeltjes in uw lichaam en zorgt ervoor dat ze op een laag niveau blijven.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Norwegian Bokmål: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke informatie in voor u.
Danish: D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Norwegian Bokmål: D. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
Danish: På lægemidlets trykte indlægsseddel skal der anføres navn og adresse på den fremstiller, som er ansvarlig for frigivelsen af den pågældende batch.
Norwegian Bokmål: In de gedrukte bijsluiter van het geneesmiddel moeten de naam en het adres van de fabrikant die verantwoordelijk is voor vrijgifte van de desbetreffende batch zijn opgenomen.
Danish: • Høje doser af co-trimoxazol, et antibiotikum
Norwegian Bokmål: • hoge doseringen van co-trimoxazol, een antibioticum
Danish: Efter peroral indgift er gennemsnitstiden (tmax) for at opnå maksimal serumkoncentration (Cmax) omkring en time.
Norwegian Bokmål: Na orale toediening is de gemiddelde tijd (tmax) die nodig is om de maximale serumconcentratie (Cmax) te bereiken ongeveer een uur.
Danish: Der er begrænsede farmakokinetiske data fra patienter under 3 måneder.
Norwegian Bokmål: Er zijn beperkte farmacokinetische gegevens beschikbaar voor patiënten jonger dan drie maanden.
Danish: • prikken eller følelsesløshed i hænderne, armene, benene eller fødderne.
Norwegian Bokmål: • tintelend of doof gevoel in de armen, de benen, de handen of de voeten.
Danish: Det kan være nødvendigt med ekstra kontrolbesøg, herunder blodprøver, mens du er i behandling.
Norwegian Bokmål: Het kan zijn dat u extra onderzoek nodig heeft, waaronder bloedtesten, wanneer u uw geneesmiddel gebruikt.
Danish: Pancreatitis: Der er i sjældne tilfælde set pancreatitis.
Norwegian Bokmål: Pancreatitis: gevallen van pancreatitis zijn zelden waargenomen.
Danish: Vær opmærksom på, at du har en større risiko:
Norwegian Bokmål: U moet zich bewust zijn van de extra risico's:
Danish: - Gem indlægssedlen.
Norwegian Bokmål: - Bewaar deze bijsluiter.
Danish: Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel.
Norwegian Bokmål: Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan.
Danish: Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Danish: Ingen særlige forholdsregler ved bortskaffelse.
Norwegian Bokmål: Geen bijzondere vereisten voor verwijdering.
Danish: Det er dog usikkert, om tilfældene skyldtes den antiretrovirale behandling eller den underliggende hiv-sygdom.
Norwegian Bokmål: Het is echter onduidelijk of dit te wijten was aan de antiretrovirale behandeling of aan de onderliggende HIV.
Danish: Tabletten kan deles i to lige store doser.
Norwegian Bokmål: De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
Danish: Disse symptomer vil ofte opstå, fordi kroppens immunsystem bliver stærkere, og kroppen begynder at bekæmpe disse infektioner.
Norwegian Bokmål: Deze symptomen worden waarschijnlijk veroorzaakt doordat het immuunsysteem van het lichaam sterker wordt, waardoor het lichaam begint met het bestrijden van deze infecties.
Danish: Lægen vil følge virkningen af din behandling.
Norwegian Bokmål: Uw arts zal de werkzaamheid van uw behandeling controleren.
Danish: Du kan få knogleproblemer
Norwegian Bokmål: U kunt problemen krijgen met uw botten
Danish: Autoimmune sygdomme kan forekomme mange måneder efter behandlingsstart.
Norwegian Bokmål: Auto-immuunziekten kunnen vele maanden na het starten van de behandeling optreden.
Danish: Dette vurderes at være uden klinisk betydning for patientsikkerheden, og dosisjustering er derfor ikke nødvendig.
Norwegian Bokmål: Dit wordt niet van betekenis geacht voor de veiligheid van patiënten en doseringsaanpassingen zijn derhalve niet nodig.
Danish: Disse data er vist i tabellen nedenfor:
Norwegian Bokmål: De gegevens zijn weergegeven in de onderstaande tabel:
Danish: • lavt antal røde blodceller (anæmi) eller lavt antal hvide blodceller (neutropeni)
Norwegian Bokmål: • een laag aantal rode bloedcellen (anemie) of een laag aantal witte bloedcellen (neutropenie)
Danish: 4.6 Fertilitet, graviditet og amning
Norwegian Bokmål: 4.6 Vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding
Danish: Sundhedspersoner anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V.
Norwegian Bokmål: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V.
Danish: Muligheden for interaktioner med andre samtidigt indgivne lægemidler bør overvejes; særligt hvis udskillelsen primært sker ved aktiv renal sekretion via det organiske kationiske transportsystem, f.eks. trimethoprim.
Norwegian Bokmål: De mogelijkheid van interacties met andere geneesmiddelen die tegelijkertijd worden toegediend moet in beschouwing worden genomen, in het bijzonder als de voornaamste eliminatieweg een actieve renale secretie is via het organische kationentransportsysteem, zoals bijvoorbeeld bij trimethoprim.
Danish: For de børn, hvis mødre har taget NRTI'er i løbet af graviditeten, opvejede fordelen ved beskyttelsen mod hiv risikoen ved bivirkningerne.
Norwegian Bokmål: Bij kinderen van wie de moeder NRTI's heeft gebruikt tijdens de zwangerschap, woog het voordeel van de bescherming tegen HIV op tegen het risico op bijwerkingen.
Danish: INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN
Norwegian Bokmål: INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK
Danish: Udfaldet af flere end 1.000 eksponeringer under første trimester og flere end 1.000 eksponeringer under andet og tredje trimester hos gravide kvinder indikerede ingen misdannelser eller føtal/neonatal toksicitet.
Norwegian Bokmål: Meer dan 1.000 uitkomsten van blootstelling tijdens het eerste trimester van de zwangerschap en meer dan 1.000 uitkomsten van blootstelling tijdens de tweede en derde trimesters lieten geen misvormend en geen foetaal/neonataal effect zien.
Danish: Graviditet
Norwegian Bokmål: Zwangerschap
Danish: Hvis du bemærker nogen som helst symptomer på infektion eller andre symptomer, som f.eks. muskelsvaghed, svaghed, som starter i hænderne og fødderne, og som bevæger sig ind mod kropsstammen, hjertebanken, rysten eller hyperaktivitet, skal du omgående kontakte lægen for at få den nødvendige behandling.
Norwegian Bokmål: Als u merkt dat u symptomen van een infectie krijgt of andere symptomen zoals spierzwakte, zwakte die begint in de handen en voeten en zich naar boven verplaatst in de richting van de romp van het lichaam, hartkloppingen, beven of hyperactiviteit, neem dan voor de vereiste behandeling onmiddellijk contact op met uw arts.
Danish: Lægen vil holde øje med disse ændringer.
Norwegian Bokmål: Uw arts zal u op deze veranderingen testen.
Danish: Resultaterne er opsummeret i tabellen nedenfor.
Norwegian Bokmål: De resultaten zijn samengevat in de onderstaande tabel:
Danish: Sjælden bivirkning, der kan ses i blodprøver: • en stigning i mængden af et enzym, som kaldes amylase.
Norwegian Bokmål: Een zelden voorkomende bijwerking die in bloedtesten kan worden aangetoond: • toename van een enzym dat amylase genoemd wordt.
Danish: BILAG II A. FREMSTILLER(E) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Norwegian Bokmål: BIJLAGE II A. FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN GEBRUIK C. ANDERE VOORWAARDEN EN EISEN DIE DOOR DE HOUDER VAN DE HANDELSVERGUNNING MOETEN WORDEN NAGEKOMEN D. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
Danish: Behandlingen bør initieres af en læge med erfaring i behandling af hiv-infektion.
Norwegian Bokmål: De therapie moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van een HIV-infectie.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Nukleosidanalog, ATC-kode: J05AF05.
Norwegian Bokmål: Farmacotherapeutische categorie: nucleoside-analogen, ATC-code: J05AF05.
Danish: Disse fund påvirker ikke de aktuelle nationale anbefalinger vedrørende brug af antiretroviral behandling hos gravide med henblik på at undgå vertikal hiv-overførsel.
Norwegian Bokmål: Deze bevindingen hebben geen invloed op de huidige nationale aanbevelingen voor het gebruik van antiretrovirale therapie bij zwangere vrouwen ter voorkoming van verticale overdracht van HIV.
Danish: Hiv-smitte spredes ved seksuel kontakt med en person, der har sygdommen, eller via smittet blod (f.eks. ved at dele injektionsnåle med andre).
Norwegian Bokmål: Een HIV-infectie wordt verspreid door seksueel contact met iemand die de infectie heeft of door overdracht van besmet bloed (bijvoorbeeld door het delen van injectienaalden).
Danish: Nogle kliniske fund understøtter også en mulig interaktion mellem lamivudin og cladribin.
Norwegian Bokmål: Sommige klinische bevindingen ondersteunen ook een mogelijke interactie tussen lamivudine en cladribine.
Danish: Børn: Den absolutte biotilgængelighed af lamivudin (ca. 58-66 %) var reduceret hos pædiatriske patienter under 12 år.
Norwegian Bokmål: Kinderen: de absolute biologische beschikbaarheid van lamivudine (ongeveer 58-66%) was verminderd bij kinderen jonger dan 12 jaar.
Danish: • irriteret eller løbende næse
Norwegian Bokmål: • geïrriteerde neus of loopneus
Danish: Filmovertræk Hypromellose 3cP Hypromellose 6cP Titandioxid Macrogol 400
Norwegian Bokmål: Tabletomhulling Hypromellose 3cP Hypromellose 6cP Titaniumdioxide Macrogol 400
Danish: Dog anbefales særlig omhu for personer i denne aldersgruppe grundet aldersrelaterede ændringer såsom nedsat nyrefunktion og ændring i hæmatologiske parametre.
Norwegian Bokmål: Bijzondere zorg wordt bij deze leeftijdsgroep echter geadviseerd vanwege veranderingen die met de leeftijd samenhangen, zoals de afname in de nierfunctie en veranderingen in hematologische parameters.
Danish: Lamivudin var ikke genotoksisk in vivo ved doser, der medførte plasmakoncentrationer omkring 40-50 gange højere end de forventede kliniske plasmakoncentrationer.
Norwegian Bokmål: Lamivudine was in vivo niet genotoxisch in doses die resulteren in een plasmaconcentratie van ongeveer 40-50 maal hoger dan de verwachte klinische plasmaconcentraties.
Danish: Du kan stadig smitte andre med hiv, selvom du tager dette lægemiddel, selvom risikoen er nedsat ved effektiv antiretroviral terapi.
Norwegian Bokmål: U kunt nog steeds HIV doorgeven als u dit geneesmiddel gebruikt, ofschoon het risico wordt verlaagd door effectieve antiretrovirale therapie.
Danish: Ingen sikkerhedsproblemer blev observeret hos disse patienter.
Norwegian Bokmål: Bij deze personen werden geen veiligheidsrisico's waargenomen.
Danish: 4.8 Bivirkninger
Norwegian Bokmål: 4.8 Bijwerkingen
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA
Norwegian Bokmål: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - VOOR MENSEN LEESBARE GEGEVENS
Danish: • hvis du eller dit barn har nyreproblemer, skal dosis måske justeres.
Norwegian Bokmål: • als u of uw kind een nierprobleem heeft; uw dosis kan dan worden aangepast.
Danish: Hvis du bemærker et eller flere af disse symptomer: Kontakt lægen.
Norwegian Bokmål: Als u een van deze symptomen opmerkt: neem contact op met uw arts.
Danish: hedder lamivudin.
Norwegian Bokmål: is lamivudine.
Danish: Af klinisk relevans sås reduktion i antallet af røde blodlegemer og neutropeni.
Norwegian Bokmål: Klinisch relevante effecten waren een reductie in het aantal rode bloedlichamen en neutropenie.
Danish: Nogle patienter, der tager medicin mod hiv-infektioner, får andre sygdomme, der kan være alvorlige.
Norwegian Bokmål: Sommige patiënten, die geneesmiddelen voor een HIV-infectie gebruiken, krijgen andere aandoeningen die ernstig kunnen zijn.
Danish: Mængden af absorberet lamivudin påvirkes dog ikke (baseret på AUC).
Norwegian Bokmål: De mate waarin lamivudine wordt geabsorbeerd (gebaseerd op de AUC) wordt echter niet beïnvloed.
Danish: Tal med lægen, hvis du tror, at dette gælder for dig.
Norwegian Bokmål: Overleg met uw arts als u denkt dat dit voor u geldt.
Danish: Virkningsmekanisme
Norwegian Bokmål: Werkingsmechanisme
Danish: Hvis du eller dit barn har nyreproblemer, skal dosis måske justeres.
Norwegian Bokmål: Indien u of uw kind een nierprobleem heeft, kan de dosering worden veranderd.
Danish: Hyppigheden heraf er ukendt (se pkt.
Norwegian Bokmål: De frequentie hiervan is onbekend (zie rubriek 4.4).
Danish: De bivirkninger, der anses for at kunne relateres til behandlingen, er nævnt nedenfor fordelt efter legemsdele, organklasser og absolut frekvens.
Norwegian Bokmål: Bijwerkingen die waarschijnlijk verband houden met de behandeling zijn hieronder opgesomd volgens systeemklasse, orgaanklasse en absolute frequentie.
Danish: Børn under 3 måneder: De begrænsede data, der foreligger, er utilstrækkelige til at foreslå specifikke doseringsanbefalinger (se pkt.
Norwegian Bokmål: Kinderen jonger dan 3 maanden: de beperkte beschikbare gegevens zijn onvoldoende om specifieke voorstellen voor een aanbevolen dosering te kunnen doen (zie rubriek 5.2).
Danish: Hvilket som helst regime med opløsninger til hver tid
Norwegian Bokmål: Elk op orale oplossing gebaseerd regime op enig moment
Danish: Disse resultater er opnået i en antiretroviral naive gruppe, primært bestående af asymptomatisk hiv-inficerede patienter (CDC trin A).
Norwegian Bokmål: Deze resultaten zijn verkregen in een antiretroviraal-naïeve populatie, die voornamelijk bestond uit asymptomatische HIV-patiënten (CDC stadium A).
Danish: Oplysninger om konsekvenserne af akut overdosering hos mennesker er begrænsede.
Norwegian Bokmål: Beperkte gegevens zijn beschikbaar over de consequenties van inname van acute overdoses bij mensen.
Danish: Selvom effektiv viral suppression med antiretroviral behandling har vist sig at nedsætte risikoen væsentligt for seksuel overførsel, kan en residual risiko ikke udelukkes.
Norwegian Bokmål: Hoewel bewezen is dat effectieve virale suppressie met antiretrovirale behandeling het risico van seksuele overdracht substantieel vermindert, kan een nog aanwezig risico niet worden uitgesloten.
Danish: Farmakokinetiske data blev beregnet fra 3 farmakokinetiske studier (PENTA 13, PENTA 15 og ARROW PK substudie), som inkluderede børn under 12 år.
Norwegian Bokmål: Farmacokinetische gegevens werden ontleend aan 3 farmacokinetiekstudies (PENTA 13, PENTA 15 en ARROW PK substudie) waarin kinderen jonger dan 12 jaar oud waren toegelaten.
Danish: • søvnproblemer (insomni)
Norwegian Bokmål: • moeite met slapen (insomnia)
Danish: Én gang daglig N (%)
Norwegian Bokmål: Eenmaal daags N (%)
Danish: Der er blevet observeret forskel i absorptionen mellem voksne og pædiatriske populationer (se Særlige populationer).
Norwegian Bokmål: Verschillen in absorptie zijn waargenomen bij volwassen en pediatrische patiënten (zie Speciale patiëntengroepen).
Danish: Kontakt lægen, hvis det gælder for dig eller dit barn.
Norwegian Bokmål: Neem contact op met uw arts als dit bij u of uw kind het geval is.
Danish: Dyrestudier med lamivudin viste en stigning i tidlig embryonisk mortalitet hos kaniner, men ikke hos rotter (se pkt.
Norwegian Bokmål: Dieronderzoeken met lamivudine lieten een toename in vroege embryonale sterfte zien bij konijnen, maar niet bij ratten (zie rubriek 5.3).
Danish: 4.1 Terapeutiske indikationer
Norwegian Bokmål: KLINISCHE GEGEVENS 4.1 Therapeutische indicaties
Danish: Lamivudin er en nukleosidanalog, der er aktiv mod humant immundefekt virus (hiv) og hepatitis B- virus (HBV).
Norwegian Bokmål: Lamivudine is een nucleoside-analoog die actief is tegen het humaan immunodeficiëntie virus (HIV) en het hepatitis B-virus (HBV).
Danish: 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Norwegian Bokmål: 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik
Danish: Det sande omfang af penetrationen og sammenhængen med klinisk effekt er ukendt.
Norwegian Bokmål: De werkelijke mate van doordringing of de relatie met klinische werkzaamheid is onbekend.
Danish: indeholder:
Norwegian Bokmål: worden gebruikt:
Danish: Andre mulige bivirkninger ved kombinationsbehandling af hiv
Norwegian Bokmål: Andere mogelijke bijwerkingen van de HIV-combinatietherapie
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Norwegian Bokmål: Neem voor alle informatie over dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Danish: Resultaterne fra langtidskarcinogenicitetsstudier hos rotter og mus viste intet karcinogent potentiale med relevans for mennesker.
Norwegian Bokmål: De langetermijn resultaten van carcinogeniteitstudies bij ratten en muizen lieten geen enkele voor de mens relevante carcinogene potentie zien.