FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U skupini s visokom dozom nakon 4 mjeseca ukapavanja Verkazie u oko 4 puta dnevno (n=50), u 20 bolesnika vrijednosti su bile ispod donje granice detekcije (0,050 ng/ml) i u 13 bolesnika vrijednosti su bile ispod donje granice kvantifikacije (0,100 ng/ml).
Bulgarian: В групата на висока доза след 4 месеца на накапване в очите на Verkazia 4 пъти дневно (n = 50), 20 пациенти са със стойности под долната граница на откриване (0,050 ng/ml) и 13 пациенти са със стойности под долната граница на количествено определяне (0,100 ng/ml).
Croatian: Nazivi i adrese proizvođača odgovornih za puštanje serije lijeka u promet
Bulgarian: Име и адрес на производителите, отговорни за освобождаване на партидите EXCELVISION
Croatian: Istodobna primjena Verkazie s kapima za oči koje sadrže kortikosteroide može pojačati učinke Verkazie na imunosni sustav.
Bulgarian: Едновременното прилагане на Verkazia с капки за очи, съдържащи кортикостероиди, може да засили ефектите на Verkazia върху имунната система.
Croatian: Drugi sastojci su trigliceridi srednje dugog lanca, cetalkonijev klorid, glicerol, tiloksapol, poloksamer
Bulgarian: - Другите съставки са средноверижни триглицериди, цеталкониев хлорид, глицерол,
Croatian: U dvanaestomjesečnom, dvostruko maskiranom, vehikulumom kontroliranom pivotalnom kliničkom ispitivanju (ispitivanje VEKTIS) 169 bolesnika s teškim VKK-om i teškim keratitisom (4 ili 5 bodova na modificiranoj Oxfordskoj skali) randomizirano je na dozu od 4 kapi Verkazie (visoka doza) ili dozu od 2 kapi Verkazie (niska doza) te na dozu od 2 ili 4 kapi vehikuluma tijekom prva 4 mjeseca (Razdoblje 1).
Bulgarian: В 12-месечно, двойномаскирано, плацебо-контролирано, основно клинично проучване (проучване VEKTIS) 169 пациенти с тежък VKC и тежък кератит (степен 4 или 5 по модифицираната скала Oxford) са рандомизирани да получават 4 капки
Croatian: Poremećaji oka
Bulgarian: Главоболие Нарушения на очите
Croatian: Iako je u kliničkim ispitivanjima 18 bolesnika primalo Verkaziu (4 puta na dan) istodobno s kapima za oči koje sadrže kortikosteroide, nije uočen povećan rizik od nuspojava povezanih s imunosnim sustavom.
Bulgarian: В клинични проучвания обаче 18 пациенти получават Verkazia (4 пъти дневно) при едновременно прилагане с капки за очи, съдържащи кортикостероиди, и не е идентифицирано повишение на риска от нежелани реакции, свързани с имунната система.
Croatian: Jednodozni spremnici volumena 0,3 ml od polietilena niske gustoće (LDPE) u zatvorenoj višeslojnoj aluminijskoj vrećici.
Bulgarian: Еднодозови опаковки от полиетителен с ниска плътност (LDPE) в запечатана торбичка от ламинирано алуминиево фолио, 0,3 ml.
Croatian: Pomoćna tvar Verkazia sadrži cetalkonijev klorid koji može uzrokovati iritaciju oka.
Bulgarian: Помощни вещества Verkazia съдържа цеталкониев хлорид, който може да предизвика дразнене на окото.
Croatian: Verkazia sadrži cetalkonijev klorid Cetalkonijev klorid može uzrokovati iritaciju oka.
Bulgarian: Verkazia съдържа цеталкониев хлорид Цеталкониев хлорид може да предизвика дразнене на окото.
Croatian: Vrijednosti koje su se mogle kvantificirati, a nisu prelazile 0,670 ng/ml izmjerene su u 14 bolesnika i smatraju se zanemarivima.
Bulgarian: Количествено определени стойности, които не превишават 0,670 ng/ml, са измерени при 14 пациентистойности, считани за пренебрежими.
Croatian: Verkazia 1 mg/ml kapi za oko, emulzija
Bulgarian: Verkazia 1 mg/ml капки за очи, емулсия
Croatian: Trudnoća Nema podataka o primjeni Verkazie u trudnica.
Bulgarian: Липсват данни от употребата на Verkazia при бременни жени.
Croatian: Poboljšanje je bilo klinički značajno kao što je prikazano veličinom učinka tijekom 4 mjeseca (u domeni simptoma: 0,67 i u domeni dnevnih aktivnosti: 0,44).
Bulgarian: Подобрението е клинично значимо, както е илюстрирано от големината на ефекта за 4 месеца (домейна на симптоми:
Croatian: Proizvođači EXCELVISION 27 rue de la Lombardière ZI la Lombardière 07100 Annonay
Bulgarian: Производители EXCELVISION 27 rue de la Lombardière
Croatian: Tel: +33 (0) 1 70 75 26 84
Bulgarian: Tél: +33 (0) 1 70 75 26 84
Croatian: Vrijednosti koje su se mogle kvantificirati, a nisu prelazile 0,336 ng/ml izmjerene su u 5 bolesnika i smatraju se zanemarivima.
Bulgarian: Количествено определени стойности, които не превишават 0,336 ng/ml, са измерени при 5 пациенти - стойности, считани за пренебрежими.
Croatian: Ciklosporinemija nije bila izmjerena u 8 bolesnika.
Bulgarian: Циклоспоринемия не е измерена за 8 пациенти.
Croatian: Infekcija gornjeg dijela dišnog sustava.
Bulgarian: Инфекция на горните дихателни пътища
Croatian: Bol u oku.
Bulgarian: Болка в окото Чести
Croatian: Doziranje Djeca u dobi od 4 godine i starija te adolescenti
Bulgarian: Деца от 4-годишна възраст и юноши
Croatian: - ako imate infekciju oka.
Bulgarian: - ако преди сте имали очна инфекция или подозирате, че имате очна инфекция
Croatian: 30 jednodoznih spremnika 60 jednodoznih spremnika 90 jednodoznih spremnika 120 jednodoznih spremnika
Bulgarian: Капки за очи, емулсия 30 еднодозови опаковки 60 еднодозови опаковки 90 еднодозови опаковки 120 еднодозови опаковки
Croatian: Dojenje Nakon peroralne primjene ciklosporin se izlučuje u majčino mlijeko.
Bulgarian: След перорално приложение циклоспорин се екскретира в кърмата.
Croatian: Ciklosporinemija nije bila izmjerena u 1 bolesnika.
Bulgarian: Циклоспоринемия не е измерена за 1 пациент.
Croatian: Otvorite aluminijsku vrećicu koja sadrži 5 jednodoznih spremnika 3. Uzmite 1 jednodozni spremnik iz aluminijske vrećice, a ostale spremnike ostavite u vrećici
Bulgarian: Отворете алуминиевата торбичка, която съдържа 5 еднодозови опаковки. 3.
Croatian: Santen Oy Tel: +370 37 366628
Bulgarian: Tel: +370 37 366628
Croatian: Nemojte primjenjivati Verkaziu ako ste trudni.
Bulgarian: Verkazia не трябва да се използва по време на бременност.
Croatian: Zbog toga se pri primjeni Verkazie dužoj od 12 mjeseci preporučuju redovite kontrole oka (očiju), npr. svaka 3 do 6 mjeseci.
Bulgarian: Поради това се препоръчват редовни прегледи на окото (очите), например на всеки 3 до 6 месеца, когато Verkazia се използва за повече от 12 месеца.
Croatian: Oticanje i crvenilo vjeđe.
Bulgarian: Подуване и зачервяване на клепача.
Croatian: Konkomitantno liječenje
Bulgarian: Съпътстваща терапия
Croatian: Manje često Bakterijski keratitis, očni herpes zoster.
Bulgarian: Бактериален кератит, херпес зостер с очно засягане
Croatian: Nemojte primjenjivati Verkaziu - ako ste alergični na ciklosporin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) - ako ste imali ili imate rak oka ili područja oko oka.
Bulgarian: Не използвайте Verkazia - ако сте алергични към циклоспорин или към някоя от останалите съставки на това лекарство
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet Santen Oy
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба Santen Oy
Croatian: Bolesnici s oštećenjem funkcije bubrega ili jetre Djelovanje Verkazie nije ispitano u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega ili jetre.
Bulgarian: Ефектът на Verkazia не е проучван при пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане.
Croatian: Ciklosporinemija nije bila izmjerena u 3 bolesnika.
Bulgarian: Циклоспоринемия не е измерена при 3 пациенти.
Croatian: Liechtenstein Santen Oy
Bulgarian: Liechtenstein anten Oy
Croatian: Nakon primjene kapi za oko Verkazia vid bi Vam mogao biti privremeno zamagljen ili biste mogli imati druge poremećaje vida.
Bulgarian: Verkazia или може да получите други нарушения на зрението.
Croatian: Verkazia 1 mg/ml kapi za oko, emulzija ciklosporin
Bulgarian: Verkazia 1 mg/ml капки за очи, емулсия циклоспорин
Croatian: Kašalj.
Bulgarian: Кашлица
Croatian: Verkazia sadrži djelatnu tvar ciklosporin.
Bulgarian: Verkazia съдържа активното вещество циклоспорин.
Croatian: Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u Dodatku V.
Bulgarian: Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посоченав
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Santen Oy
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Santen Oy
Croatian: Kapi za oko, emulzija
Bulgarian: Капки за очи, емулсия Млечнобяла емулсия
Croatian: - Djelatna tvar je ciklosporin.
Bulgarian: Какво съдържа Verkazia - Активното вещество е циклоспорин.
Croatian: učestalost
Bulgarian: ПЪРВИЧНИ
Croatian: Koristi se u djece i adolescenata u dobi od 4 do 18 godina.
Bulgarian: То се използва при деца и юноши на възраст от 4 до 18 години.
Croatian: Što je Verkazia i za što se koristi?
Bulgarian: Какво представлява Verkazia и за какво се използва?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Verkazia?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Verkazia?
Croatian: Ako se simptomi nastave i nakon završetka sezone, Verkazia se može nastaviti primjenjivati u preporučenoj dozi dok simptomi ne budu pod nadzorom te u smanjenoj dozi (1 kap dvaput na dan) nakon toga.
Bulgarian: Ако симптомите продължават след края на сезона, Verkazia може да продължи да се използва при препоръчителната доза, докато не се постигне контрол на симптомите, и при намалена доза (1 капка два пъти на ден) след това.
Croatian: Verkazia ciklosporin
Bulgarian: Verkazia ciclosporin
Croatian: Preporučena doza je 1 kap 4 puta na dan u svako oko zahvaćeno bolešću tijekom sezone VKC-a.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 1 капка 4 пъти на ден във всяко засегнато око, по време на сезона на VКС.
Croatian: U glavnom ispitivanju, koje je obuhvatilo 169 djece i adolescenata s teškim VKC-om, u 55 % bolesnika koji su primali lijek Verkazia došlo je do poboljšanja CFS-a od 50 % ili više, bez potrebe za drugim lijekovima nakon 4 mjeseca, u usporedbi s oko 28 % bolesnika koji su primali placebo.
Bulgarian: В едно основно проучване, обхващащо 169 деца и юноши с тежък VКС, при 55% от пациентите, лекувани с Verkazia, се постига подобрение на CFS с 50% или повече без необходимост от други лекарства след 4 месеца, в сравнение с около 28% от пациентите, които получават сляпо лечение.
Croatian: Budući da je broj bolesnika s vernalnim keratokonjuktivitisom malen, bolest se smatra „rijetkom" te je lijek Verkazia dobio status „lijeka za rijetke bolesti" 6. travnja 2006.
Bulgarian: Тъй като броят на пациентите с вернален кератоконюктивит е малък, болестта се счита за „рядка" и Verkazia е определен като „лекарство сирак" (лекарство, използвано при редки заболявания) на 6 април 2006 г.
Croatian: Nuspojave su uglavnom blage i nestaju ubrzo nakon primjene lijeka.
Bulgarian: Нежеланите реакции са предимно леки и изчезват скоро след прилагането на лекарството.
Croatian: Stoga je Europska agencija za lijekove zaključila da koristi od lijeka Verkazia nadmašuju s njim povezane rizike i preporučila izdavanje odobrenja za njegovu primjenu u EU-u.
Bulgarian: Поради това Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Verkazia са по-големи от рисковете и препоръча този продукт да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Verkazia.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Verkazia.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Verkazia
Bulgarian: Допълнителна информация за Verkazia
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Verkazia?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Verkazia?
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Verkazia.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Verkazia.
Croatian: Lijek Verkazia pokazao se djelotvornim kod poboljšanja stanja rožnice i ublažavanja simptoma bolesti.
Bulgarian: Установено е, че Verkazia е ефективен за подобряване на състоянието на роговицата и за намаляване на симптомите на заболяването.
Croatian: Lijek Verkazia dostupan je u obliku kapi za oči.
Bulgarian: Verkazia се предлага под формата на капки за очи.
Croatian: Primjenom lijeka izravno u oko smanjuje se upala, ali se ograničavaju njegovi učinci drugdje u tijelu.
Bulgarian: Директното му прилагане в окото намалява възпалението, но ограничава неговите ефекти в други области на организма.
Croatian: Verkazia smanjuje oštećenje rožnice (prednji dio očne ovojnice) u većine bolesnika s VKC-om, što je utvrđeno poboljšanjima rezultata na testu „fluorescentnog bojenja rožnice" (CFS), standardne mjere zdravlja rožnice.
Bulgarian: Verkazia намалява увреждането на роговицата (слой в предната част на окото) при повечето пациенти с VКС, както показват подобренията на оценките „флуоресцентно оцветяване на роговицата" (CFS) - стандартен показател за здравето на роговицата.
Croatian: Ti se simptomi obično javljaju kad se kapi stavljaju u oko i ubrzo nestaju.
Bulgarian: Тези симптоми обикновено се появяват при накапване на капките в очите и преминават скоро след това.
Croatian: Lijek Verkazia ne smiju uzimati bolesnici s aktivnim infekcijama oka ili područja oko oka ni bolesnici kod kojih postoji sumnja na takve infekcije.
Bulgarian: Verkazia не трябва да се използва при пациенти с активни инфекции в окото или около него, или при съмнения за такива.
Croatian: Sažetak mišljenja Odbora za lijekove za rijetke bolesti o lijeku Verkazia nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Bulgarian: Резюме на становището на Комитета по лекарствата сираци за Verkazia можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Croatian: Verkazia je lijek koji se koristi za liječenje teškog vernalnog keratokonjunktivitisa (VKC), alergijskog stanja oka koje se obično javlja sezonski iako se u nekih bolesnika simptomi mogu ponavljati ili biti prisutni tijekom cijele godine.
Bulgarian: Verkazia е лекарство, което се използва за лечение на тежък вернален кератоконюктивит (VКС), алергично заболяване, което засяга окото и предимно възниква сезонно, макар че при някои пациенти симптомите могат да се завръщат или да продължават през цялата година.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Verkazia nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Verkazia може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Verkazia se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje mora započeti specijalist oftalmolog (liječnik za bolesti oka).
Bulgarian: Verkazia се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да бъде започнато от здравен специалист с квалификация по офталмология (очна медицина).
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Verkazia pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Verkazia прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Croatian: Neki su bolesnici liječeni dodatnih 8 mjeseci te se ovim nastavkom ispitivanja pokazalo da su neprestanim liječenjem u trajanju od 12 mjeseci koristi lijeka Verkazia i dalje prisutne.
Bulgarian: Някои от пациентите се лекуват в продължение на допълнителни 8 месеца; в това удължено проучване е установено, че ползите от Verkazia се запазват при продължителна употреба до 12 месеца.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Verkazia nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Verkazia, които да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Verkazia potražite u uputi o lijeku.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции и ограничения, съобщени при Verkazia, вижте листовката.
Croatian: Koje su koristi lijeka Verkazia utvrđene u ispitivanjima?
Bulgarian: Какви ползи от Verkazia са установени в проучванията?
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Verkazia, ciklosporin, inhibira stanice imunosnog sustava (prirodni obrambeni sustav tijela) koje su uključene u procese koji izazivaju alergijsku reakciju i upalu u bolesnika s VKCom.
Bulgarian: Активното вещество във Verkazia, циклоспорин, блокира клетките на имунната система (естествената защита на организма), участващи в процесите, които причиняват алергичната реакция и възпалението при пациенти с VКС.
Croatian: Simptomi kao što su svrbež, tekući ili sluzavi iscjedak te osjetljivost na svjetlo također su se u bolesnika koji su primali lijek Verkazia smanjili više nego u bolesnika koji su primali placebo.
Bulgarian: Симптомите като сърбеж, изтичане на течност или слуз и чувствителност към светлина също се подобряват в по-голяма степен при пациенти, лекувани с Verkazia, отколкото при сляпо лечение.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Verkazia jesu bol u oku i svrbež, koji se mogu javiti u otprilike 1 na 10 osoba.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Verkazia, които могат да засегнат около 1 на 10 души, са болка в окото и сърбеж, .
Croatian: Kako djeluje Verkazia?
Bulgarian: Как действа Verkazia?
Croatian: Zašto je lijek Verkazia odobren?
Bulgarian: Защо Verkazia е разрешен за употреба?
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Verkazia bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno trebaju se obratiti svojem liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Verkazia пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Croatian: Kako se Verkazia koristi?
Bulgarian: Как се използва Verkazia?
Croatian: Lijek Verkazia sadržava djelatnu tvar ciklosporin.
Bulgarian: Verkazia съдържа активното вещество циклоспорин (ciclosporin).
Croatian: ∗ 50 % infektivne doze kulture tkiva
Bulgarian: * Tissue culture infectious dose 50%
Croatian: Pseći adenovirus tip 2, soj CAV-2-Bio 13
Bulgarian: Кучешки аденовирус тип 2, щам CAV-2 Bio 13
Croatian: --1 Liofilizat (živi, atenuirani) Virus štenećaka, soj CDV Bio 11/
Bulgarian: Лиофилизат (жив атенюиран) Вирус на гана по кучетата, щам Bio CDV 11/A
Croatian: Pseći parvovirus tip 2b, soj CPV-2b-Bio 12/B 104.3 -106.6 TCID50* Pseći parainfluenca virus tip 2, soj CpiV-Bio 15 103.1 -105.1 TCID50*
Bulgarian: Кучешки парвовирус тип 2b, щам CPV-2b Bio 12/B
Croatian: Liofilizat: staklenaboči ca
Bulgarian: Търговско наименова ние на ВМП
Croatian: EU/2/14/169/002
Bulgarian: EU/2/14/169/001 EU/2/14/169/002
Croatian: U rijetkim slučajevima mogu se opaziti anoreksija i smanjena aktivnost
Bulgarian: В редки случаи могат да се наблюдават анорексия и понижена активност.
Croatian: Voda za injekcije (Aqua ad iniectabilia)
Bulgarian: Water for injections (Aqua ad iniectabilia)
Croatian: 683 23 Ivanovice na Hané, ČEŠKA REPUBLIKA
Bulgarian: 683 23 Ivanovice na Hané, РЕПУБЛИКА
Croatian: Rok valjanosti poslije rekonstitucije prema uputi: upotrijebiti odmah.
Bulgarian: Срок на годност след разтваряне в съответствие с инструкциите: използвайте незабавно.
Croatian: Ne postoje dostupni podaci o neškodljivosti i učinkovitosti ovog cjepiva kada se primjenjuje s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom, osim s Versiguard Rabies i Versican Plus L4.
Bulgarian: Няма налична информация за безопасността и ефикасността от съвместното използване на тази ваксина с други ветеринарномедицински продукти освен Versiguard Rabies и Versican Plus L4.
Croatian: Jednu dozu Versican Plus DHPPi treba primjenjivati svake tri godine.
Bulgarian: Единична доза Versican Plus DHPPi да се прилага всеки 3 години.
Croatian: Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 27/03/2019.
Bulgarian: 04/07/2014 Дата на последното подновяване на лиценз за употреба: 27/03/2019.
Croatian: Imunološki odgovori na CDV, CAV i CPV komponente cjepiva mogu biti odgođene zbog interferencije s majčinskim protutijelima.
Bulgarian: Имунологичният отговор към CDV, CAV и CPV компонентите от ваксината може да се забави поради взаимодействие с майчините антитела.
Croatian: Godišnje docjepljivanje potrebno je za parainfluencu, stoga se pojedinačna doza kompatibilnog cjepiva Versican Plus Pi može primjenjivati godišnje prema potrebi.
Bulgarian: Годишна реваксинация се изисква за Parainfluenza, ето защо единична доза от съвместимата ваксина Versican Plus Pi може да се прилага веднъж годишно, съгласно изискванията.
Croatian: ∗ 50 % infektivne doze tkivne kulture.
Bulgarian: Тъканна културално инфекциозна доза 50%.
Croatian: Najmanje godinu dana nakon osnovnog cijepljenja za pseći parainfluenza virus.
Bulgarian: Поне една година след началния ваксинационен курс срещу кучешки параинфлуенца вирус.
Croatian: U slučajevima putovanja u rizična područja ili izvan EU-a, veterinari mogu zatražiti da se provedu dodatna cijepljenja protiv bjesnoće nakon navršenih 12 tjedana starosti kako bi se osiguralo da cijepljeni psi imaju titar antitijela od ≥ 0,5 IU/ml, koji se u pravilu smatra dovoljnom zaštitom, te da psi ispunjavaju zahtjeve testa za putovanja (titar antitijela ≥ 0,5 IU/ml).
Bulgarian: При пътуване до зони с висок риск или извън Европейската общност, ветеринарният лекар може да предпочете да приложи допълнителна ваксина срещу бяс след 12-седмична възраст, за да е сигурен, че ваксинираните животни ще имат титър на антителата ≥ 0.5 IU/ml, който се счита за достатъчно протективен и отговаря на изискванията на тестовете при пътуване (титър на антителата ≥ 0.5
Croatian: Liofilizat (živi, atenuirani):
Bulgarian: Лиофилизат (жив атенюиран):
Croatian: Ne koristite ovaj veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi poslije EXP.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикет след Годен до .
Croatian: Početak imunosti: - 3 tjedna nakon prvog cijepljenja za CDV, CAV, CPV, i
Bulgarian: Начало на имунитета: - 3 седмици след първата ваксинация за CDV, CAV, CPV, и - 3 седмици след приключване на началния курс за CPiV;
Croatian: Međutim, za cjepivo je dokazano da je zaštitno u slučaju izlaganja zarazama u prisustvu majčinskih protutijela na CDV, CAV i CLV na istim ili višim razinama od onih koji se očekuju u terenskim uvjetima.
Bulgarian: Въпреки това ваксината осигурява протекция при провокация с вирулентни причинители при наличие на майчини антитела срещу CDV, CAV и CPV в количества равни или по-високи от тези, които се наблюдават в полеви условия.
Croatian: Odluku o primjeni ovog cjepiva prije, odnosno poslije primjene bilo kojeg drugog veterinarskomedicinskog proizvoda treba donositi od slučaja do slučaja.
Bulgarian: Поради тази причина, прилагането на тази ваксина преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да се прецени според индивидуалния случай.
Croatian: Pomiješana cjepiva treba odmah subkutano primijeniti.
Bulgarian: Смесените ваксини да се инжектират незабавно чрез подкожно приложение.
Croatian: Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda trebaju se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Bulgarian: Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него, трябва да бъдат унищожени в съответствие с изискванията на местното законодателство.
Croatian: Međutim, zbog niske patogenosti ovih sojeva, nije potrebno držati cijepljene pse odvojene od pasa koji nisu cijepljeni i domaćih mačaka.
Bulgarian: Въпреки това, благодарение на ниската патогенност на тези щамове, не е необходимо ваксинираните кучета да се държат далеч от неваксинираните кучета и домашни котки.
Croatian: Cjepni virus soja CPV-2b nije testiran na ostalim mesojedima (osim pasa i domaćih mačaka), za koje se zna da su osjetljivi na pseći parvovirus i zbog toga bi cijepljene pse nakon cijepljenja trebalo držati odvojeno.
Bulgarian: Не е изследван ефекта на вирусния щам CPV-2b при други месоядни (освен кучета и домашни котки), за които се знае, че са чувствителни на кучешки парвовирус и поради това ваксинираните кучета трябва да се отделят от тях след ваксинация.
Croatian: Trometamol EDTA - etilendiamintetraoctena kiselina
Bulgarian: Trometamol Edetic acid Sucrose Dextran 70