FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/08/091/001-010
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/2/08/091/001-010
Slovenian: Opalescentna bela z rjavo usedlino, ki jo lahko ponovno suspendiramo.
Latvian: Opalescējošas, baltas ar brūnu resuspendējamas nogulsnes.
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) Po dajanju dvojnega odmerka cepiva niso opazili neželenih učinkov, ki bi se razlikovali od učinkov, opisanih v odstavku ''neželeni učinki''.
Latvian: Pēc dubultas vakcīnas devas ievadīšanas nav novērotas nelabvēlīgas reakcijas, izņemot tās, kas aprakstītas sadaļā „Iespējamās blakusparādības".
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt ledusskapī (2 °C - 8 °C).
Slovenian: Ime in naslov izdelovalcev biološke zdravilne učinkovine
Latvian: Bioloģiski aktīvās(-o) vielas(-u) ražotāja(-u) nosaukums un adrese
Slovenian: EU/2/08/091/009 10 x 200 ml EU/2/08/091/010 10 x 500 ml
Latvian: EU/2/08/091/010 10 x 500 ml
Slovenian: PREPOVED PRODAJE, OSKRBE IN/ALI UPORABE Navedba ni smiselna.
Latvian: RAŽOŠANAS, IEVEŠANAS, IZPLATĪŠANAS, TIRDZNIECĪBAS, PIEGĀDES UN/VAI LIETOŠANAS AIZLIEGUMS
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Pudeles {20 un 50 ml}
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: inaktivirano cepivo proti cirkovirusu prašičev Oznaka ATCvet: QI09AA07
Latvian: IMUNOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS Farmakoterapeitiskā grupa: inaktivēta cūku cirkovīrusa vakcīna.
Slovenian: ŠTEVILKE DOVOLJENJ ZA PROMET EU/2/08/091/001
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/08/091/001
Slovenian: PCV2, antigenska podenota ORF2: ≥ 4,5 log2 enot ELISA
Latvian: PCV2 ORF2 subvienības antigēns: ≥ 4,5 log2 ELISA vienības.
Slovenian: Kartonske škatle z 1 vialo ali z 10 vialami iz PET po 20, 50, 100, 200 ali 500 ml Viale so zaprte z zamaški iz nitrilne gume in aluminijasto zaporko z oznako.
Latvian: Kartona kastes ar 1 vai 10 PET flakoniem pa 20, 50, 100, 200 vai 500 ml.
Slovenian: Porcilis PCV emulzija za injiciranje
Latvian: Porcilis PCV emulsija injekcijām cūkām
Slovenian: V odmerku 2 ml:
Latvian: Deva 2 ml satur:
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 01-2009.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2009. gada janvārī.
Slovenian: Te reakcije po približno 14 do 21 dneh minejo brez večjih posledic za splošno zdravstveno stanje živali.
Latvian: Šī reakcija pazūd apmēram 14-21 dienu laikā bez jebkādas nozīmīgas ietekmes uz dzīvnieku vispārējo veselības stāvokli.
Slovenian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA European Medicines Agency, 2009.
Latvian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA European Medicines Agency, 2009. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged
Slovenian: Zaščita proti virusu PCV2 začne delovati dva tedna po injiciranju in traja 22 tednov.
Latvian: Aizsardzība pret PCV2 sākas jau divas nedēļas pēc injekcijas veikšanas un ilgst 22 nedēļas.
Slovenian: Kakšne previdnostne ukrepe mora upoštevati oseba, ki daje zdravilo ali pride v stik z živaljo?
Latvian: Kādi ir piesardzības pasākumi personai, kas ievada šīs zāles vai nonāk saskarē ar dzīvnieku?
Slovenian: Če bolečina ne popusti po 12 urah po zdravniškem pregledu, se ponovno posvetujte z zdravnikom.
Latvian: Ja pēc medicīniskās apskates sāpes ir ilgāk par 12 stundām, atkārtoti meklējiet ārsta palīdzību.
Slovenian: Koliko časa mora preteči, preden se lahko žival zakolje in meso uporabi za prehrano ljudi (obdobje karence)?
Latvian: Cik ilgs laiks ir jānogaida pirms dzīvnieka kaušanas un gaļas lietošanas cilvēka uzturā (atturēšanās periods)?
Slovenian: Splošno sprejeto dejstvo je, da je okužba z virusom PCV2 ključna, vendar sama ne zadostuje za povzročitev bolezni.
Latvian: Vispārpieņemts, ka inficēšanās ar PCV2 ir būtiska, bet tas nav pietiekams cēlonis slimības izraisīšanai.
Slovenian: Ta aktivni imunski odziv pomaga zaščititi prašiče proti bolezni, ki jo povzroča ta virus.
Latvian: Šī aktīvā imūnā reakcija palīdz aizsargāt cūkas pret vīrusa izraisīto slimību.
Slovenian: Če vam je bilo to zdravilo nenamerno injicirano, se takoj posvetujte z zdravnikom, čeprav je bila injicirana le majhna količina, in mu pokažite navodilo za uporabo.
Latvian: Ja jums nejauši šīs zāles ir ievadītas, nekavējoties meklējiet ārsta palīdzību pat tad, ja injicēts tikai neliels zāļu daudzums, un līdzi paņemiet zāļu lietošanas instrukciju.
Slovenian: Razmerje med koristmi in tveganji najdete v modulu 6 tega evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
Latvian: Ieguvumu un riska attiecība ir atrodama šī EPAR 6. modulī.
Slovenian: Cepivo se injicira v vratno mišico v predelu za ušesom.
Latvian: Vakcīna tiek veikta, izdarot injekciju kakla muskulī aiz auss.
Slovenian: Zaradi cepljenja se lahko v obdobju po dajanju cepiva prehodno zmanjša rast.
Latvian: Vakcinācija var izraisīt pārejošu attīstības aizkavēšanos laikposmā pēc vakcīnas ievadīšanas.
Slovenian: Cepiva delujejo tako, da imunski sistem (naravne obrambne mehanizme telesa) „učijo", kako naj se brani pred boleznijo.
Latvian: Vakcīnas „māca" imūnsistēmu (ķermeņa dabisko aizsargsistēmu), kā pašai cīnīties ar slimību.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Porcilis PCV, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Intervet International BV dne 12. januarja 2009.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 12. janvārī izsniedza Porcilis PCV reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam „Intervet International BV".
Slovenian: Pri nekaterih pujskih se lahko pojavi pobitost in pojedo manj krme, kar lahko traja do 5 dni.
Latvian: Daži sivēni var būt nomākti un uzņemt mazāku barības daudzumu līdz pat piecām dienām.
Slovenian: Obdobje karence je nič dni.
Latvian: Atturēšanās periods ir nulle dienas.
Slovenian: Občasno se lahko za do 2,5 °C poveča rektalna temperatura, kar traja manj kot 24 ur.
Latvian: Ir gadījumi, kad ir iespējams taisnās zarnas temperatūras paaugstinājums par 2,5 °C, kas ilgst mazāk par 24 stundām.
Slovenian: Nenamerno injiciranje/samoinjiciranje lahko povzroči hude bolečine in otekline, zlasti ob injiciranju v sklep ali prst, in lahko v izjemnih primerih, če ni zagotovljena takojšnja zdravniška oskrba, pripelje do izgube prizadetega prsta.
Latvian: Nejauša injicēšana/pašinjicēšana var radīt nopietnas sāpes un uztūkumu, it īpaši, ja zāles tiek ievadītas locītavā vai pirkstā, un retos gadījumos var radīt ievainotā pirksta zaudēšanu, ja netiek nodrošināta tūlītēja medicīniskā palīdzība.
Slovenian: Do dva dni po cepljenju se lahko prehodno, običajno ne za več kot 1 °C, poveča telesna temperatura.
Latvian: Divu dienu laikā pēc vakcinēšanas ir iespējams ķermeņa temperatūras īslaicīgs paaugstinājums, kas parasti nepārsniedz 1°C.
Slovenian: Te študije so izvedli pod laboratorijskimi pogoji ter tipičnimi pogoji reje, ki predstavljajo različne sisteme za rejo prašičev.
Latvian: Šie pētījumi ir veikti laboratorijas apstākļos, kā arī ierastos lauksaimniecības apstākļos ar dažādām cūkkopības sistēmām.
Slovenian: Okužbe, povezane z virusom PCV2, lahko vključujejo klinične znake, kot so hujšanje ali zavrta rast, povečane bezgavke, težave z dihanjem, driska, bledost in zlatenica (rumeno obarvanje kože).
Latvian: Ar PCV2 saistītās infekcijas var ietvert tādas klīniskās pazīmēs kā svara zudumu vai attīstības kavēšanos, palielinātus limfmezglus, elpošanas grūtības, caureju, bālu ādas krāsu un dzelteno kaiti (ādas dzeltēšanu).
Slovenian: Njegov namen je pojasniti, kako je Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) ocenil predloženo dokumentacijo, na podlagi katere je oblikoval priporočila glede uporabe zdravila.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Veterināro zāļu komitejai (CVMP) novērtēja veiktos pētījumus, pirms sniegt ieteikumus par šo zāļu lietošanu.
Slovenian: Zaradi tega se lahko imunski sistem pri izpostavitvi virusu hitreje odzove.
Latvian: Tādējādi, ja imūnsistēma tiks pakļauta vīrusam, tā varēs reaģēt ātrāk.
Slovenian: Podatki o predpisovanju tega zdravila so navedeni na zunanji ovojnini.
Latvian: Informācija par šo zāļu izsniegšanas noteikumiem ir atrodama uz ārējā iepakojuma
Slovenian: Po cepljenju se lahko pojavijo takojšnje sistemske, preobčutljivostnim podobne reakcije z blagimi nevrološkimi simptomi v obliki tremorja in/ali razdraženosti, ki običajno minejo v nekaj minutah brez zdravljenja.
Latvian: Pēc vakcinēšanas var būt tūlītēja, sistemātiska, ļoti jutīga reakcija, kas rada mērenus neiroloģiskus simptomus, piemēram, trīci un/vai uzbudinājumu, kas parasti pāriet dažu minūšu laikā bez ārstēšanas nepieciešamības.
Slovenian: Cepivo ne vsebuje živega virusa PCV2.
Latvian: Vakcīna nesatur dzīvus PCV2.
Slovenian: Pri prašičih se lahko po cepljenju na mestu injiciranja pojavijo prehodne lokalne reakcije, večinoma v obliki trdne, tople in včasih boleče otekline (premera do 10 cm).
Latvian: Pēc vakcinēšanas cūkām īslaicīga reakcija injicēšanas vietā galvenokārt var izpausties kā ciets, silts un dažreiz sāpīgs uztūkums (diametrā līdz 10 cm).
Slovenian: Znano je, da cirkovirus prašičev tipa 2 (PCV2) povzroča najrazličnejše sindrome pri prašičih, ki so skupaj znani kot bolezni, povezane s cirkovirusom prašičev tipa 2 (PCVD).
Latvian: Ir zināms, ka cūku cirkovīrusa otrais tips cūkām izraisa vairākus sindromus, kuru kopumu sauc „ar cūku cirkovīrusa otro tipu saistītas slimības" (PCVD).
Slovenian: Zdravilo Porcilis PCV je cepivo.
Latvian: Porcilis PCV ir vakcīna.
Slovenian: Ko prašiča cepimo, njegov imunski sistem prepozna beljakovino kot „tujo" in se nanjo odzove z aktiviranjem imunskega odziva.
Latvian: Ja cūkai tiek ievadīta vakcīna, tās imūnsistēma atpazīst olbaltumu kā svešu vielu un reaģē uz to, izveidojot aktīvu imūno reakciju.
Slovenian: Zdravilo Porcilis PCV je cepivo za uporabo pri prašičih in je na voljo v obliki emulzije za injiciranje.
Latvian: Porcilis PCV ir vakcīna, kas lietojama cūkām un pieejama injekcijām emulsijas veidā.
Slovenian: Vsebuje beljakovino (antigen) iz cirkovirusa prašičev tipa 2 (PCV2).
Latvian: Zāļu sastāvā ir olbaltums (antigēns) no cūku cirkovīrusa otrā tipa (PCV2).
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Porcilis PCV za aktivno imunizacijo prašičev, starejših od treh dni, pred virusom PCV2, večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se za zdravilo Porcilis PCV odobri dovoljenje za promet.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvums, lietojot Porcilis PCV, pārsniedz aktīvās imunizācijas risku pret PCV2 cūku organismā pēc trīs dienu vecuma, un ieteica izsniegt zāļu Porcilis PCV reģistrācijas apliecību.
Slovenian: Zdravilo Porcilis PCV vsebuje mineralno olje.
Latvian: Zāļu Porcilis PCV sastāvā ir minerāleļļa.
Slovenian: Preskušanja so pokazala, da cepljenje prašičev z zdravilom Porcilis PCV pomaga zmanjšati količino virusov v krvi živali in njenih limfnih tkivih ter zmanjšati hujšanje pri okužbi s PCV2 v obdobju pitanja.
Latvian: Izmēģinājumos konstatēja, ka cūku vakcinēšana ar Porcilis PCV palīdz samazināt vīrusa daudzumu dzīvnieku asinīs un limfaudos, kā arī samazināt ar PCV2 infekciju saistīto svara zudumu, kas rodas nobarošanās periodā.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Porcilis PCV:
Latvian: Cita informācija par Porcilis PCV.
Slovenian: Zdravilo Porcilis PCV vsebuje majhno količino beljakovin iz virusa PCV2.
Latvian: Porcilis PCV sastāvā ir neliels PCV2 olbaltuma daudzums.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Porcilis PCV odobreno?
Latvian: Kāpēc Porcilis PCV tika apstiprinātas?
Slovenian: izločanje virusa z iztrebki in skozi nos. Imunski odziv na cepljenje so spremljali z določanjem titrov protiteles pri cepljenih živalih.
Latvian: Imūno reakciju uz vakcīnu novērtēja, nosakot antivielas titrus vakcinēto dzīvnieku organismos.
Slovenian: Zdravilo Porcilis PCV so raziskovali pri prašičih v več preskušanjih.
Latvian: Vairākos izmēģinājumos ir pētīta zāļu Porcilis PCV iedarbība uz cūku organismu.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Porcilis PCV?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Porcilis PCV?
Slovenian: Kaj je zdravilo Porcilis PCV?
Latvian: Kas ir Porcilis PCV?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Porcilis PCV raziskano?
Latvian: Kā noritēja Porcilis PCV izpēte?
Slovenian: EMEA/V/C/135 EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) PORCILIS PCV Povzetek EPAR za javnost
Latvian: EIROPAS PUBLISKĀ NOVĒRTĒJUMA ZIŅOJUMS (EPAR)
Slovenian: Kako zdravilo Porcilis PCV deluje?
Latvian: Kā Porcilis PCV darbojas?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Porcilis PCV izkazalo med študijami?
Latvian: Kāds ir Porcilis PCV iedarbīgums šajos pētījumos?
Slovenian: Merila učinkovitosti, ki so jih opazovali, so bila povečanje telesne mase, smrtnost ter
Latvian: Iedarbības vērtēšanas rādītāji bija svara pieaugums, krišana, kā arī izdalīšanas ar izkārnījumiem un izdalījumiem no deguna.
Slovenian: --1 Cirkovirus prašičev tip 2, antigenska podenota ORF2 ≥ 2828 AU* * Enote antigena, določene z in vitro testom učinkovitosti (test antigenske mase)
Latvian: -1 2. tipa cūku cirkovīrusa ORF2 subvienības antigēns:
Slovenian: Dodatek A EU številka
Latvian: ES Reģistrācijas numurs
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2 - 8 °C).
Slovenian: Lokalne reakcije popolnoma izginejo v približno 5 tednih po cepljenju.
Latvian: Visas lokālās reakcijas pilnībā izzūd aptuveni 5 nedēļu laikā pēc vakcinācijas.
Slovenian: Poleg tega je pogosto možno tudi povišanje telesne temperature na dan cepljenja za približno 0,2 °C.
Latvian: Turklāt bieži novērojama pārejoša ķermeņa temperatūras paaugstināšanās vakcinācijas dienā par aptuveni 0,2 °C.
Slovenian: Izogibajte se večkratnemu prebadanju.
Latvian: Izvairīties no daudzkārtējas flakona caurduršanas.
Slovenian: Pri posameznih prašičih se lahko poviša za do 2 °C.
Latvian: Atsevišķām cūkām šī temperatūra var paaugstināties līdz 2 °C.
Slovenian: Homogena, bela do skoraj bela emulzija po stresanju .
Latvian: Viendabīga, balta līdz gandrīz balta emulsija pēc saskalināšanas.
Slovenian: Običajno opazimo dvofazni vzorec lokalnih reakcij, sestavljen iz povečanja in zmanjšanja, ki mu sledi ponovno povečanje in zmanjšanje velikosti otekline.
Latvian: Bieži var novērot šo lokālo reakciju divfāzisko norisi, kam raksturīga reakcijas apjoma palielināšanās un samazināšanās, kam seko atkārtota palielināšanās un samazināšanās.
Slovenian: Če opazite kakršne koli resne stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo ali mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja
Latvian: Ja novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citu iedarbību, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, vai arī Jūs domājat, ka šīs zāles nedarbojas, lūdzu, informējiet savu veterinārārstu.
Slovenian: {MM/LLLL}Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/.)
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Živali se povrnejo v normalno stanje v 1-2 dneh, potem ko je bila temperature najvišja.
Latvian: Dzīvnieku stāvoklis normalizējas 1-2 dienu laikā pēc maksimālā temperatūras paaugstinājuma novērošanas.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 2 leti.
Latvian: Šo veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 2 gadi.
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi), (če je potrebno) Ni podatkov.
Latvian: 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijās, antidoti), ja nepieciešams
Slovenian: SPC, so bodisi dovoljene snovi, za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa ne spadajo v področje uporabe Uredbe (ES) št. 470/2009, kadar so uporabljene tako kot v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini.
Latvian: Palīgvielas (ieskaitot adjuvantus), kas minētas zāļu apraksta 6.1. apakšpunktā, vai nu ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1.tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto šo veterināro zāļu sastāvā.
Slovenian: VELIKOSTI PAKIRANJA
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS
Slovenian: Varnost in učinkovitost cepiva Porcilis PCV ID je dokazana z uporabo naprave IDAL.
Latvian: Porcilis PCV ID drošums un iedarbīgums ir pierādīts, izmantojot ierīci IDAL.
Slovenian: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 živali od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri)
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Latvian: Palīgvielas: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Slovenian: Pred uporabo naj se cepivo ogreje na sobno temperaturo.
Latvian: Pirms vakcīnas lietošanas ļaut tai sasilt līdz istabas temperatūrai.
Slovenian: Prašiči (za pitanje).
Latvian: Cūkas (nobarojamās).
Slovenian: NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA Pred uporabo naj se cepivo ogreje na sobno temperaturo.
Latvian: IETEIKUMI PAREIZAI LIETOŠANAI Pirms vakcīnas lietošanas ļaut tai sasilt līdz istabas temperatūrai.
Slovenian: Kartonska škatla z 1 ali 10 steklenimi vialami.
Latvian: Kartona kaste ar 1 vai 10 stikla flakoniem.
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA FLAKONS
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odprtju viale: 8 ur.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepkaojuma atvēršanas: 8 stundas.
Slovenian: Podatki o varnosti in učinkovitosti so pokazali, da se to cepivo lahko daje s cepivom Porcilis M Hyo ID ONCE na isti dan od 3 tednov starosti dalje, bodisi na različnih mestih (npr. na izmeničnih straneh vratu) ali na istem mestu, s tem da je intradermalno dajanje vsakega cepiva ločeno med seboj vsaj 3 cm.
Latvian: Pieejamie drošuma un iedarbīguma pētījumi norāda, ka šo vakcīnu var ievadīt vienlaikus ar Porcilis M Hyo ID ONCE tai pašā dienā, sākot no 3 nedēļu vecuma, vai nu dažādās vietās (piemēram, kakla dažādās pusēs) vai tajā pašā vietā, nodrošinot, ka katra vakcīna tiek intradermāli ievadīta ar vismaz
Slovenian: Odprto zdravilo uporabite v 8 urah.
Latvian: Pēc pirmreizējas atvēršanas izlietot 8 stundu laikā.
Slovenian: 4.5 Posebni previdnostni ukrepi Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Ni smiselno.
Latvian: 4.5 Īpaši piesardzības pasākumi lietošanā Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Nav piemērojami.
Slovenian: V primeru, da se obe cepivi uporabita na isti dan, se lahko velikost lokalnih reakcij pri posameznih prašičih poveča do 6 cm in lahko trajajo 7tednov in jih zelo pogosto spremlja rdečina in hraste.
Latvian: Gadījumā, ja abas vakcīnas tiek lietotas tai pašā dienā, lokālo reakciju apjoms atsevišķām cūkām var palielināties līdz 6 cm, un tas var ilgt 7 nedēļas, un ļoti bieži to pavada apsārtums un kreves.
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Prašiči (za pitanje).
Latvian: MĒRĶA SUGAS Cūkas (nobarojamās).
Slovenian: Kartonska škatla z 1 ali 10 PET vialami.
Latvian: Kartona kaste ar 1 vai 10 PET flakoniem.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Imunološka sredstva za Suidae, inaktivirana virusna cepiva za prašiče.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imunoloģiskie līdzekļi cūku dzimtai, inaktivētu vīrusu vakcīna cūkām.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI KARTONSKA ŠKATLA
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KASTE
Slovenian: EU/2/015/187/001-004
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/015/187/001-004
Slovenian: V primeru, da se hrasta odrgne, pogosto lahko opazimo manjše poškodbe na koži.
Latvian: Gadījumā, ja kreve tiek noberzta, bieži var novērot nelielu ādas bojājumu.
Slovenian: Pri posameznih prašičih se velikost otekline lahko poveča na 4 cm in opaziti je mogoče pordelost.
Latvian: Atsevišķām cūkām reakcijas apjoms var palielināties līdz 4 cm, un var novērot apsārtumu.
Slovenian: Zato se za uporabo tega cepiva pred uporabo katerega koli drugega zdravila ali po njej odločamo od primera od primera.
Latvian: Lēmumu par šīs vakcīnas lietošanu pirms vai pēc citu veterināro zāļu lietošanas pieņem, izvērtējot katru gadījumu atsevišķi.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo za uporabo v veterinarski medicini Namenjeno uporabniku:
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai: Lietotājam:
Slovenian: Trajanje imunosti: 23 tednov po cepljenju.
Latvian: Imunitātes ilgums: 23 nedēļas pēc vakcinācijas.
Slovenian: Vsak odmerek 0,2 ml vsebuje:
Latvian: Viena deva (0,2 ml) satur:
Slovenian: Zdravilo vzbuja razvoj aktivne imunosti proti prašičjemu cirkovirusu tipa 2.
Latvian: Vakcīna stimulē aktīvās imunitātes veidošanos cūkām pret 2. tipa cūku cirkovīrusu.
Slovenian: 1Enote antigena, določene z in vitro testom učinkovitosti (test antigenske mase)
Latvian: 1 Antigēnu vienības, kas noteiktas ar in vitro antigēnu masas noteikšanas testu.
Slovenian: Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto: Cepite samo zdrave živali
Latvian: Īpaši brīdinājumi katrai dzīvnieku sugai: Vakcinēt tikai klīniski veselus dzīvniekus.
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ,ČE STA RAZLIČNA
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI
Slovenian: PET (polietilen tereftalat) vial z 20 ml, zaprta z nitrilnim gumijastim zamaškom in zavarjena z aluminijasto zaporko.
Latvian: 20 ml PET (polietilēna tereftalāta) flakons, noslēgts ar nitrilgumijas aizbāzni un aizvākots ar alumīnija vāciņu.
Slovenian: Seznam pomožnih snovi polisorbat 80 simetikon natrijev klorid kalijev klorid dinatrijev hidrogenfosfat dihidrat kalijev dihidrogenfosfat dl-α-tokoferilacetat parafin, redko tekoči voda za injekcije
Latvian: Nātrija hlorīds Kālija hlorīds Bezūdens dinātrija fosfāts Kālija dihidrogēnfosfāts dl-α-tokoferola acetāts Gaišais šķidrais parafīns Ūdens injekcijām
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO Porcilis PCV ID emulzija za injiciranje za prašiče
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Porcilis PCV ID emulsija injekcijām cūkām
Slovenian: Začetek imunosti: 2 tedna po cepljenju.
Latvian: Imunitātes iestāšanās: 2 nedēļas pēc vakcinācijas.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo:
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Lietotājam:
Slovenian: Shema cepljenja: Cepite enkrat od starosti 3 tednov dalje.
Latvian: Vakcinācijas shēma: Vienreizēja vakcinācija, sākot no 3 nedēļu vecuma.
Slovenian: Potreben je strokoven, TAKOJŠEN, kirurški poseg ter morda tudi takojšnja incizija in izpiranje injiciranega mesta, zlasti če so prizadete tudi kite ali mehka tkiva prsta.
Latvian: Vajadzīga prasmīga, TŪLĪTĒJA ķirurģiskā iejaukšanās, un var būt nepieciešama savlaicīga injekcijas vietas uzgriešana un skalošana, īpaši, ja skarts pirksta gals vai cīpsla.
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A) Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih:
Latvian: 12. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem: