FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Diagnostisk skintigrafi ska utföras 48 till 72 timmar efter det att du fått radiojod (72 till 96 timmar efter den sista injektionen av Thyrogen).
Icelandic: eftir að geislavirka joðið er gefið (72 til 96 klst. eftir seinni inndælingu á Thyrogen).
Swedish: En av effekterna är att det stimulerar eventuell kvarvarande sköldkörtelvävnad till att ta upp jod vilket är viktigt för radiojodskintigrafi.
Icelandic: Meðal annars örvar það skjaldkirtilsvefjaleifar til að taka upp joð, sem er mikilvægt fyrir myndgreiningu með geislavirku joði.
Swedish: Vid diagnostiska uppföljande tester av tyreoglobulin (Tg) i serum skall serumprovet tas 72 timmar efter den sista injektionen av Thyrogen.
Icelandic: Við mælingar á thyroglobulini (Tg) í sermi til greiningar eftir meðferð skal taka sermissýni 72 klst. eftir seinni inndælingu Thyrogen.
Swedish: Pulver till injektionsvätska, lösning.
Icelandic: 1 hettuglas með stungulyfsstofni, lausn.
Swedish: För testning av tyreoglobulin (Tg) tar läkaren eller sjuksköterskan ett serumprov 72 timmar efter den sista injektionen av Thyrogen.
Icelandic: Við mælingu á thyroglobulini (Tg) mun læknir eða hjúkrunarfræðingur taka blóðsýni 72 klst. eftir seinni inndælingu Thyrogen.
Swedish: Thyrogen får inte ges till ammande kvinnor.
Icelandic: Thyrogen skal ekki gefa konum með barn á brjósti.
Swedish: Graviditet Reproduktionsstudier på djur har inte utförts med Thyrogen.
Icelandic: Æxlunarrannsóknir með Thyrogen hafa ekki verið gerðar hjá dýrum.
Swedish: Det rekommenderas att förbehandling med kortikosteroider övervägs för patienter hos vilka en lokal tumörtillväxt skulle kunna riskera att skada vitala anatomiska strukturer.
Icelandic: Mælt er með því að íhuguð sé formeðferð með barksterum hjá sjúklingum þar sem staðbundin stækkun æxla getur skaðað mikilvæg líffæri.
Swedish: Det kan leda till akuta symtom, vilka beror på var i anatomin vävnaden sitter.
Icelandic: Þetta getur leitt til bráðra einkenna, sem ráðast af staðsetningu meinsins.
Swedish: Andra läkemedel och Thyrogen
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Thyrogen
Swedish: Exempelvis har hemiplegi, hemipares eller förlust av synen förekommit hos patienter med metastaser i CNS.
Icelandic: Til dæmis hafa helftarlömun, helftarslekja eða sjónmissir komið fram hjá sjúklingum með meinvörp í miðtaugakerfi.
Swedish: Thyrogen är ett humant sköldkörtelstimulerande (tyreoideastimulerande) hormon (TSH) som tillverkas med bioteknikprocesser.
Icelandic: Thyrogen er stýrihormón skjaldkirtils (TSH) framleitt með líftækniaðferðum.
Swedish: Förstoring av kvarvarande tyreoideavävnad eller metastaser kan uppkomma efter behandling med Thyrogen.
Icelandic: Stækkun skjaldkirtilsvefjaleifa og meinvarpa geta komið fram í kjölfar meðferðar með Thyrogen.
Swedish: Hud och subkutan vävnad urtikaria, utslag klåda, hyperhidros
Icelandic: Húð og undirhúð ofsakláði, útbrot kláði, ofsvitnun
Swedish: Thyrogen används för att påvisa vissa typer av sköldkörtelcancer hos patienter som fått sköldkörteln bortopererad och som tar sköldkörtelhormoner.
Icelandic: Thyrogen er notað til greiningar á ákveðnum gerðum skjaldkirtilskrabbameins hjá sjúklingum sem gengist hafa undir brottnám skjaldkirtils og nota skjaldkirtilshormón.
Swedish: HiLo-studiens återfallsfrekvens hos patienter som fick låg eller hög dos aktivitet RAI
Icelandic: Tíðni endurkomu sjúkdóms í HiLo rannsókn hjá sjúklingum sem fengu lítinn eða mikinn skammt af geislavirku joði
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare.
Icelandic: Ef þú hefur einhverjar áhyggjur skaltu ræða þetta við lækninn.
Swedish: Magtarmkanalen illamående kräkningar diarré
Icelandic: Meltingarfæri ógleði uppköst niðurgangur
Swedish: Thyrogen levereras i genomskinliga 5 ml glasflaskor av typ I. Förslutningen består av en silikoniserad butylpropp, med ett petsäkert, avdragbart lock.
Icelandic: 5 ml hettuglös úr gegnsæju gleri af gerð I. Hettuglösunum er lokað með tappa úr silikonhúðuðu bútýlgúmmíi og með innsiglissmelluloki.
Swedish: Hos patienter med tyreoideacancer har flera fall av stimulering av tumörväxt som rapporterats i samband med utsättning av tyreoideahormonbehandling för genomförande av diagnostiska åtgärder tillskrivits den åtföljande långvariga förhöjningen av nivån av TSH.
Icelandic: Hjá sjúklingum með skjaldkirtilskrabbamein hefur verið greint frá nokkrum tilvikum um örvaðan æxlisvöxt, þegar notkun skjaldkirtilshormóna er hætt til að rannsóknir geti farið fram, sem hefur verið tengt langvarandi hækkun á þéttni TSH sem fylgir.
Swedish: Livskvaliteten minskade signifikant efter utsättning av tyreoideahormoner, men bibehölls vid båda indikationerna då Thyrogen användes, oavsett vilken av doseringsregimerna som valdes.
Icelandic: Marktækt dró úr lífsgæðum eftir að meðferð með skjaldkirtilshormónum var hætt en þau héldust óbreytt við hvora skömmtunina af Thyrogen sem var og fyrir báðar ábendingarnar.
Swedish: Thyrogen ska inte användas under amning.
Icelandic: Ekki skal nota Thyrogen við brjóstagjöf.
Swedish: Detta motsvarar 0,9 mg tyreotropin alfa som skall injiceras.
Icelandic: Þetta jafngildir 0,9 mg af thyrotropin alfa sem gefa á með inndælingu.
Swedish: Dra upp 1,0 ml av Thyrogen-lösningen från injektionsflaskan med produkten.
Icelandic: Dragið 1,0 ml af Thyrogen lausn úr hettuglasinu.
Swedish: Ändamålsenligheten och säkerheten med att använda Thyrogen vid radiojodskintigrafi tillsammans med test av tyreoglobulin i serum, i syfte att diagnostisera rester av tyreoideavävnad och cancer, har visats i två studier.
Icelandic: Í tveimur rannsóknum var sýnt fram á verkun og öryggi Thyrogen til notkunar við myndgreiningu með geislavirku joði ásamt mælingu á sermisþéttni thyroglobulins til greiningar á skjaldkirtilsleifum og krabbameini.
Swedish: ESTIMABL1-studiens återfallsfrekvens hos patienter som fick låg eller hög dos RAI och de som förbereddes med Thyrogen eller THW
Icelandic: Tíðni endurkomu sjúkdóms í ESTIMABL1 rannsókn hjá sjúklingum sem fengu lítinn eða mikinn skammt af geislavirku joði og sem fengu Thyrogen undirbúningsmeðferð eða gjöf skjaldkirtilshormóns var hætt
Swedish: Sammanfattningsvis stöder dessa studier effekten avlåg radiojodaktivitet plus Thyrogen(med reducerad strålningsexponering).
Icelandic: Sameiginlega styðja þessar rannsóknir að lítil verkun geislavirkni joðs ásamt thyrotropin alpha sé árangursrík meðferð (og felur í sér minni geislunarútsetningu).
Swedish: Även Thyrogenstimulerad tyreoglobulintestning utfördes.
Icelandic: Einnig var gerð prófun á thyroglóbúlíni með Thyrogen örvun.
Swedish: För att på optimalt sätt kunna diagnostisera rester av tyreoid vävnad eller cancer, antingen genom radiojodskintigrafi eller tyreoglobulintest, och för radiojodbehandling av tyreoid restvävnad krävs en hög nivå av TSH i serum för att stimulera upptaget av radiojod och/eller frisättningen av tyreoglobulin.
Icelandic: Til að ná hámarks greiningarárangri á skjaldkirtilsleifum eða krabbameini með annaðhvort myndgreiningu með geislavirku joði eða mælingu á thyroglobulini og meðhöndlun skjaldkirtilsleifa með geislavirku joði, þarf háa sermisþéttni TSH til að örva annaðhvort upptöku geislavirks joðs og/eða losun thyroglobulins.
Swedish: Thyrogen är indicerat att användas i samband med bestämning av tyreoglobulin (Tg) i serum med eller utan radiojodskintigrafi i syfte att påvisa rester av tyreoideavävnad och högt differentierad tyreoideacancer, hos patienter som genomgått tyreoidektomi och som får hormonsuppressionsbehandling (THST).
Icelandic: Thyrogen er ætlað til notkunar við mælingar á thyroglobulini (Tg) í sermi, með eða án myndgreiningar með geislavirku joði, til greiningar á skjaldkirtilsleifum og vel þroskuðu (well differentiated) skjaldkirtilskrabbameini hjá sjúklingum sem hafa gengist undir skjaldkirtilsbrottnám og eru á skjaldkirtilshormónabælandi viðhaldsmeðferð.
Swedish: Detta förhållande bör tas med i beräkningen då man väljer vilken radiojodaktivitet som skall användas vid radiojodskintigrafin.
Icelandic: Þetta skal haft í huga þegar valin er heildar geislavirkni geislavirks joðs til notkunar við myndgreiningu með geislavirku joði.
Swedish: Efter rekonstituering innehåller varje flaska Thyrogen 0,9 mg tyreotropin alfa per 1,0 ml.
Icelandic: Eftir blöndun inniheldur hvert hettuglas af Thyrogen 0,9 mg af thyrotropin alfa í 1,0 ml.
Swedish: Använd inte injektionsflaskor där lösningen innehåller främmande partiklar, är grumlig eller missfärgad.
Icelandic: Ekki má nota hettuglös ef í lausninni eru agnir, hún er skýjuð eða lituð.
Swedish: Vid radiojodskintigrafi eller avlägsnande skall administreringen av radiojod ske 24 timmar efter den sista Thyrogen-injektionen.
Icelandic: Við myndgreiningu eða til eyðingar með geislavirku joði skal gefa geislavirkt joð 24 klst. eftir seinni inndælingu Thyrogen.
Swedish: Administreringssätt Efter rekonstituering med vatten för injektionsvätskor administreras 1,0 ml lösning (0,9 mg tyreotropin alfa) via intramuskulär injektion i skinkan.
Icelandic: Eftir blöndun með vatni fyrir stungulyf, er 1,0 ml af lausn (thyrotropin alfa 0,9 mg) gefinn með inndælingu í rassvöðva.
Swedish: Endast för intramuskulär injektion.
Icelandic: Einungis til inndælingar í vöðva.
Swedish: HiLo-studiens återfallsfrekvens hos patienter som förbereddes för ablation med Thyrogen eller utsättning av tyreoideahormon
Icelandic: Tafla 3. Tíðni endurkomu sjúkdóms í HiLo rannsókn hjá sjúklingum sem voru undirbúnir fyrir eyðingu með Thyrogen eða gjöf skjaldkirtilshormóns var hætt
Swedish: Thyrogen i kombination med diagnostisk helkroppsskintigrafi med radiojod är kontraindicerat vid graviditet (se avsnitt 4.3) på grund av att fostret skulle utsättas för en hög dos radioaktivitet.
Icelandic: Ekki má nota Thyrogen á meðgöngu samhliða geislavirku joði þegar allur líkaminn er skannaður (scintigraphy) í sjúkdómsgreiningarskyni (sjá kafla 4.3), vegna þess að notkun lyfsins hefur í för með sér útsetningu fósturs fyrir stórum skammti af geislavirku efni.
Swedish: Thyrogen orsakar en övergående men signifikant ökning av serumkoncentrationen av tyreoideahormon när det ges till patienter som fortfarande har avsevärda mängder tyreoideavävnad in situ.
Icelandic: Þekkt er að Thyrogen valdi tímabundinni en marktækri aukningu á þéttni skjaldkirtilshormóna í sermi þegar það er gefið sjúklingum sem eru enn með talsverðan skjaldkirtilsvef til staðar (in situ).
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas får detta läkemedel inte administreras blandat med andra läkemedel i samma injektion.
Icelandic: Ekki má blanda þessu lyfi saman við önnur lyf í sömu inndælingu, þar sem rannsóknir á samrýmanleika hafa ekki verið gerðar.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT
Icelandic: Notkun til greiningar
Swedish: Thyrogen används även tillsammans med radiojodbehandling för att avlägsna (ablatera) sköldkörtelvävnaden som lämnas kvar (rest) sedan sköldkörteln opererats bort hos patienter som inte har sekundär tumörtillväxt (metastaser) och som tar sköldkörtelhormon.
Icelandic: Thyrogen er einnig notað samhliða meðferð með geislavirku joði til að eyða skjaldkirtilsvef sem eftir verður við brottnám skjaldkirtils (leifar) með skurðaðgerð, hjá sjúklingum sem ekki eru með meinvörp og sem taka skjaldkirtilshormón.
Swedish: Mycket sällsynta fall av hypertyreoidism (ökad aktivitet i sköldkörteln) eller förmaksflimmer har rapporterats när Thyrogen administrerats till patienter som inte fått sköldkörteln totalt eller partiellt bortopererad.
Icelandic: Greint hefur verið frá örfáum tilvikum ofvirks skjaldkirtils (aukin skjaldkirtilsvirkni) eða gáttatifs þegar Thyrogen var gefið sjúklingum sem ekki höfðu gengist undir brottnám skjaldkirtils eða hluta hans.
Swedish: Det finns en teoretisk möjlighet att Thyrogen i likhet med tyreoideahormon-borttagning kan leda till stimulerad tumörtillväxt.
Icelandic: Fyrir hendi er sá fræðilegi möguleiki að þegar notkun Thyrogen er hætt, líkt og þegar notkun skjaldkirtilshormóns er hætt, geti slíkt örvað æxlisvöxt.
Swedish: Tyreotropin alfa (rekombinant humant tyreoideastimulerande hormon) är ett heterodimeriskt glykoprotein, framställt med rekombinant DNA-teknik.
Icelandic: Thyrotropin alfa (manna TSH [thyroid stimulating hormone], framleitt með raðbrigðaerfðatækni) er sykruprótein sem er misleit tvennd (heterodimer), framleidd með raðbrigðaerfðatækni.
Swedish: På grund av förhöjda TSH-nivåer efter Thyrogen kan patienter med sekundära cancertumörer (metastaser) få lokala svullnader eller blödningar där dessa metastaser sitter.
Icelandic: Vegna hækkaðrar þéttni TSH í kjölfar gjafar á Thyrogen er hugsanlegt að sjúklingar með krabbamein sem hefur dreift sér (meinvörp) fái staðbundna bólgu eða blæðingu við meinvörpin, sem geta stækkað.
Swedish: Varje Thyrogenflaska innehåller 1,1 mg tyreotropin alfa.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur thyrotropin alfa 1,1 mg.
Swedish: Man bör göra en noggrann utvärdering av förhållandet risk-nytta för Thyrogen-administrering till äldre högriskpatienter som har en hjärtsjukdom (t.ex. hjärtklaffssjukdom, kardiomyopati, koronarartärsjukdom och tidigare eller nuvarande takyarytmi inklusive förmaksflimmer) och inte har fått sköldkörteln bortopererad.
Icelandic: Meta skal vandlega hlutfallið milli áhættu og ávinnings við notkun Thyrogen hjá öldruðum sjúklingum í áhættuhópi sem eru með hjartasjúkdóm (t.d. hjartalokukvilla, hjartavöðvakvilla, kransæðasjúkdóm og eru eða hafa verið með hraðsláttarglöp, m.a. gáttatif) og hafa ekki gengist undir brottnám skjaldkirtils.
Swedish: Utsättning av tyreoideahormon (THW)
Icelandic: • lítið magn stýrihormóns skjaldkirtils (TSH)
Swedish: Att utföra TSH-analyser efter administrering av Thyrogen rekommenderas inte.
Icelandic: Ekki er mælt með því að mæla TSH eftir gjöf Thyrogen.
Swedish: Thyrogen 0,9 mg pulver till injektionsvätska, lösning.
Icelandic: Thyrogen 0,9 mg stungulyfsstofn, lausn.
Swedish: • nacksmärta
Icelandic: • náladofi
Swedish: Användning av Thyrogen tillsammans med Tgtestning i uppföljning efter tyreoidektomi av patienter med väl differentierad cancer i sköldkörteln skall utföras i enlighet med officiella riktlinjer.
Icelandic: Tg mælingar við eftirfylgni hjá sjúklingum sem hafa gengist undir skjaldkirtilsbrottnám og voru með vel þroskað (well-differentiated) skjaldkirtilskrabbamein, skal vera í samræmi við opinberar leiðbeiningar.
Swedish: Den rekommenderade dosregimen är två doser om 0,9 mg tyreotropin alfa som tillförs med 24 timmars intervall via intramuskulär injektion.
Icelandic: Ráðlögð skömmtun er tveir 0,9 mg skammtar af thyrotropin alfa, gefnir með 24 klst. millibili, einungis má gefa lyfið með inndælingu í vöðva.
Swedish: Inga interaktionsstudier har utförts.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar neinar rannsóknir á annarri skömmtun
Swedish: Förpackningsstorlek: En eller två injektionsflaskor Thyrogen per kartong.
Icelandic: Eitt eða tvö hettuglös af Thyrogen í hverri öskju.
Swedish: Tillsätt 1,2 ml vatten för injektionsvätskor till Thyrogen-pulvret i injektionsflaskan.
Icelandic: Bætið 1,2 ml af vatni fyrir stungulyf út í Thyrogen þurrefnið í hettuglasinu.
Swedish: Den beredda lösningen kan förvaras i upp till 24 timmar i kylskåp (2 °C-8 °C), förutsatt att den är skyddad mot ljus och att mikrobiell kontaminering undviks.
Icelandic: Geyma má fullbúna lausnina í allt að 24 klst. í kæli (við 2°C - 8°C), varða gegn ljósi og þannig að komið sé í veg fyrir örverumengun.
Swedish: Endast 1ml skall dras upp motsvarande 0,9 mg tyreotropin alfa.
Icelandic: Aðeins skal draga upp 1 ml, sem samsvarar 0,9 mg af thyrotropin alfa.
Swedish: Användningen av Thyrogen möjliggör radiojodskintigrafi medan patienterna hålls eutyreoida med suppressionsbehandling med tyorideahormon.
Icelandic: Notkun Thyrogen gerir myndgreiningu með geislavirku joði mögulega hjá sjúklingum með eðlilega starfsemi skjaldkirtils (euthyroid) vegna skjaldkirtilshormónabælandi meðferðar.
Swedish: Varje flaska Thyrogen innehåller nominellt 0,9 mg tyreotropin alfa.
Icelandic: Hvert hettuglas af Thyrogen inniheldur thyrotropin alfa 0,9 mg.
Swedish: Varje Thyrogenflaska är enbart avsedd för engångsbruk.
Icelandic: Hvert hettuglas af Thyrogen er einnota.
Swedish: Sammanfattningsvis, i huvudstudien och dess uppföljningsstudie, var Thyrogen inte underlägset utsättning av tyreoideahormon avseende höjning av TSH-nivåerna för preterapeutisk stimulering i kombination med radiojod för postkirurgisk ablation av rester av tyreoid vävnad.
Icelandic: Meginniðurstaðan úr lykilrannsókninni og eftirfylgnirannsókninni er að notkun Thyrogen var ekki síðri en að hætta notkun skjaldkirtilshormóna til að hækka TSH-gildi til örvunar fyrir meðferð, samhliða geislavirku joði til eyðingar skjaldkirtilsvefjaleifa eftir skurðaðgerð.
Swedish: Det saknas studier av alternativa dosscheman för Thyrogen hos patienter med ESRD som skulle kunna vägleda dosreduktion i denna population.
Icelandic: Thyrogen hjá sjúklingum með nýrnasjúkdóm á lokastigi, sem gætu verið leiðbeinandi varðandi minnkun skammta hjá þessum hópi.
Swedish: Baserat på 684 patienter som kunde utvärderas med ultraljud av halsen och stimulerade Tg-nivåer uppnådde 92% framgångsrikt ablation, utan någon statistiskt signifikant skillnad mellan de fyra grupperna.
Icelandic: 86% fyrir alla fjóra meðferðarhópana og enginn tölfræðilegur munur á árangri á milli hópanna fjögurra.
Swedish: När du ska genomgå radiojodskintigrafi eller avlägsnande (ablation) ger dig läkaren radiojod 24 timmar efter din sista Thyrogen-injektion.
Icelandic: Þegar þú ferð í myndgreiningu eða í eyðingarmeðferð með geislavirku joði mun læknirinn gefa þér geislavirka joðið 24 klst.
Swedish: • kräkning
Icelandic: • niðurgangur
Swedish: Intramuskulär användning.
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD
Swedish: 1 injektionsflaska med pulver till injektionsvätska, lösning 2 injektionsflaskor med pulver till injektionsvätska, lösning motsvarande 2 doser som skall administreras med 24 timmars intervall
Icelandic: 2 hettuglös með stungulyfsstofni, lausn sem eru 2 skammtar sem gefa skal með 24 klst. millibili.
Swedish: Du bör ändå kunna få Thyrogen.
Icelandic: Tg eftir notkun Thyrogen.
Swedish: Fortsätt sedan med din behandling som tidigare.
Icelandic: Haldið síðan meðferðinni áfram eins og áður.
Swedish: 50 till <200 200 till <350
Icelandic: 50 til <200 200 til <350
Swedish: 40 eller mer
Icelandic: 40 eða meira
Swedish: Tivicay kan tas med eller utan mat.
Icelandic: Tivicay má taka með eða án matar.
Swedish: Alla reagerar inte på behandlingen med Tivicay på samma sätt.
Icelandic: Það svara ekki allir meðferð með Tivicay á sama hátt.
Swedish: → Läs informationen under avsnitt 4 i denna bipacksedel.
Icelandic:  Lesið upplýsingar í kafla 4 í þessum fylgiseðli.
Swedish: När Tivicay tas två gånger dagligen kan läkaren råda dig att ta tabletten med mat.
Icelandic: Þegar Tivicay er tekið tvisvar á dag gæti læknirinn ráðlagt þér að taka það með mat.
Swedish: • man har tagit kombinationsbehandlingen länge
Icelandic: ef þeir hafa verið í samsettri meðferð í langan tíma
Swedish: Hämning av OAT3 har inte studerats in vivo.
Icelandic: Hindrun á OAT3 hefur ekki verið rannsökuð in vivo.
Swedish: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Spanien Eller
Icelandic: Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, Spánn
Swedish: För att hålla din hiv-infektion under kontroll och förhindra att sjukdomen blir värre måste du ta alla dina mediciner, om inte läkaren talar om för dig att sluta ta någon av dem.
Icelandic: Til að ná stjórn á HIVsýkingunni og koma í veg fyrir að sjúkdómurinn versni verður þú að halda áfram að taka öll lyfin, nema læknirinn segi þér að hætta að nota einhver þeirra.
Swedish: * framförallt hos patienter som tidigare haft depression eller psykiska problem
Icelandic: * einkum hjá sjúklingum sem hafa áður átt við þunglyndi eða geðræn vandamál að stríða
Swedish: OSS: kombinerad genotypisk och fenotypisk resistens (Monogram Biosciences Net Assessment)
Icelandic: OSS: samsett arfgerðar- og svipgerðarónæmi (Monogram Biosciences Net Assessment)
Swedish: • svaghet som börjar i händer och fötter och förflyttar sig uppåt mot bålen.
Icelandic: máttleysi sem byrjar í höndum og fótum og færist upp í átt að búknum.
Swedish: †Andra subtyper var: Komplex (43), F1 (32), A1 (18), BF (14), alla övriga <10.
Icelandic: Complex (43), F1 (32), A1 (18), BF (14), allir aðrir <10.
Swedish: Tillgängliga data beskrivs i avsnitt 4.8, 5.1 och 5.2 men några doseringsrekommendationer kan inte ges.
Icelandic: Upplýsingar sem liggja fyrir eru í köflum 4.8, 5.1 og 5.2, en ekki er hægt að gefa ráðleggingar um skömmtun.
Swedish: → Kör inga fordon och använd inga maskiner om du inte är säker på att läkemedlet inte har någon påverkan på dig.
Icelandic: Ekki aka eða nota vélar nema þú sért viss um að þetta eigi ekki við um þig.
Swedish: Symtomen på autoimmuna sjukdomar kan utvecklas flera månader efter att du börjat ta läkemedel mot din hiv-infektion.
Icelandic: Einkenni sjálfsofnæmissjúkdóma geta komið fram mörgum mánuðum eftir að þú byrjar að nota lyfið við HIV-sýkingunni.
Swedish: Tivicay kan tas med eller utan föda (se avsnitt 5.2).
Icelandic: Tivicay má taka með eða án matar (sjá kafla 5.2).
Swedish: • man dricker alkohol
Icelandic: ef þeir drekka áfengi
Swedish: Kön Män Kvinnor Ras Ljushyade Afroamerikan/afrikanskt påbrå/annat Ålder (år)
Icelandic: Kyn Karlar Konur Kynþáttur Hvítur Afrísk-amerískur/afrískur/annar Aldur (ár)
Swedish: För barn mellan 6 och 12 år bestämmer läkaren rätt dos av Tivicay med utgångspunkt från barnets vikt.
Icelandic: Fyrir börn á aldrinum 6 til 12 ára ákveður læknirinn réttan skammt af Tivicay út frá þyngd barnsins.
Swedish: Tabell 1 Dosrekommendationer för barn Kroppsvikt (kg)
Icelandic: Tafla 1 Leiðbeiningar um skammta handa börnum Líkamsþyngd (kg)
Swedish: • svullnad, ibland i ansikte och mun (angioödem), vilket kan ge andningssvårigheter
Icelandic: • þroti, stundum í andliti eða munni (ofsabjúgur), sem veldur öndunarerfiðleikum
Swedish: Resultaten vid vecka 96 stämde överens med de som sågs vid vecka 48.
Icelandic: Í viku 96, voru niðurstöður í samræmi við þær sem komu fram í viku
Swedish: Orala preventivmedel Etinylestradiol (EE) och norelgestromin (NGMN)
Icelandic: Etinýlestradíól (EE) og Norelgestromín (NGMN)
Swedish: Förhöjt kreatinfosfokinas (CPK)
Icelandic: Hækkun kreatínfosfókínasa (CPK)
Swedish: → Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Icelandic:  Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Swedish: R263K-mutationen selekterades även in vitro (se ovan).
Icelandic: R263K-stökkbreytingin var einnig valin in vitro (sjá hér að framan).
Swedish: Tivicay kan också påverka hur vissa andra läkemedel verkar.
Icelandic: Tivicay getur einnig haft áhrif á hvernig sum önnur lyf verka.
Swedish: Föda ökade omfattningen av och saktade ner absorptionen av dolutegravir.
Icelandic: Fæða eykur umfang og hægir á frásogi dolutegravírs.
Swedish: Förhöjt alaninaminotransferas (ALAT) och/eller aspartataminotransferas (ASAT)
Icelandic: Hækkun alanínamínótransferasa (ALT) og/eða aspartatamínótransferasa (AST)
Swedish: • värk och smärtor i lederna (särskilt i höfter, knän eller skuldror)
Icelandic: verkir í liðum (einkum í mjöðm, hné eða öxl)
Swedish: Tala om för din läkare om du tar något av läkemedlen i listan nedan:
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú notar lyf á eftirfarandi lista:
Swedish: Barn från 6 till <12 år
Icelandic: Börn frá 6 ára til yngri en 12 ára
Swedish: Kohort IIA (6 till <12 år) (n=23)
Icelandic: Hópur IIA (6 til <12 ára) (n=23)
Swedish: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., ul., Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Polen.
Icelandic: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., ul., Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Pólland.
Swedish: Kortikosteroider Prednison
Icelandic: Barksterar Prednison
Swedish: De vanligaste behandlingsorsakade biverkningarna var illamående (13 %), diarré (18 %) och huvudvärk (13 %).
Icelandic: Algengustu aukaverkanir sem komu fram við meðferð voru ógleði (13%), niðurgangur (18%) og höfuðverkur (13%).
Swedish: ‡ Justerad genomsnittlig differens var statistiskt signifikant (p<0,001)
Icelandic: ‡ Aðlagaður meðalmeðferðarmunur var tölfræðilega marktækur (p<0,001)
Swedish: Om du är gravid, blir gravid eller planerar att skaffa barn:
Icelandic: Ef þú ert barnshafandi, verður barnshafandi eða ráðgerir að eignast barn: