FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: 40 mg:n ja 80 mg:n Ipreziv-tablettien käyttö samanaikaisesti kalsiumkanavan salpaajan (amlodipiinin) tai tiatsidityyppisen diureetin (klooritalidonin) kanssa alensi verenpainetta edelleen verrattuna näistä toisen verenpainelääkkeen käyttöön yksinään.
Bulgarian: Едновременното приложение на Ipreziv 40 и 80 mg с калциев антагонист (амлодипин) или тиазиден диуретик (хлорталидон) води до допълнително понижение на артериалното налягане в сравнение със самостоятелното приложение на другия антихипертензивен продукт.
Finnish: Jos oireista hypotensiota esiintyy, elintoimintoja tukeva hoito on aloitettava ja vitaalitoimintoja on seurattava.
Bulgarian: Ако настъпи симптоматична хипотония, трябва да бъде приложено поддържащо лечение и да
Finnish: Annos voidaan suurentaa enintään 80 mg:aan kerran päivässä, jos potilaan verenpainetta ei ole saatu pienemmällä annoksella riittävästi hallintaan.
Bulgarian: Дозата може да бъде увеличена максимално до 80 mg веднъж дневно при пациенти, чието артериално налягане не може да
Finnish: - Ipreziv -valmisteen käyttö samanaikaisesti aliskireeniä sisältävien valmisteiden kanssa on vastaaiheista, jos potilaalla on diabetes mellitus tai munuaisten vajaatoiminta (glomerulusten suodatusnopeus < 60 ml/min/1,73 m2) (ks. kohdat 4.5 ja 5.1).
Bulgarian: - Едновременната употреба на Ipreziv с алискирен-съдържащи продукти е противопоказана при пациенти със захарен диабет или бъбречно увреждане (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (вж. точки 4.5 и 5.1).
Finnish: Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta*.
Bulgarian: Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, националната система за съобщаване, посочена в Приложение V Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно
Finnish: Atsilsartaanimedoksomiilia ja ihmisellä esiintyvää pääasiallista metaboliittia, M-II, tutkittiin prekliinisissä turvallisuustutkimuksissa toistuvan altistuksen aiheuttaman toksisuuden, reproduktiotoksisuuden, mutageenisuuden ja karsinogeenisuuden selvittämiseksi.
Bulgarian: При предклинични проучвания за безопасност, азилсартан медоксомил и M-II, главният метаболит при хора, са изследвани за токсичност при многократно прилагане, репродуктивна токсичност, мутагенност и карциногенност.
Finnish: Jos potilaan verenpainetta ei saada riittävästi hallintaan Iprezivilla yksinään käytettynä, verenpainetta voidaan alentaa edelleen antamalla sen kanssa muita verenpainelääkkeitä, esimerkiksi diureetteja (kuten klooritalidonia ja hydroklooritiatsidia) ja kalsiumkanavan salpaajia (ks. kohdat 4.3, 4.4, 4.5 ja
Bulgarian: Ако артериалното налягане не може адекватно да бъде контролирано само с Ipreziv, допълнително понижаване на артериалното налягане може да бъде постигнато като Ipreziv се комбинира с други антихипертензивни лекарства, включително диуретици (като хлорталидон и хидрохлоротиазид) и блокери на калциевите канали (вж. точки 4.3, 4.4, 4.5 и 5.1).
Finnish: Kartonkirasiassa alumiiniläpipainopakkaus, jossa kuivausainetta.
Bulgarian: Картонени кутии, съдържащи алуминиеви блистери с включен сушител.
Finnish: Verenpainelääkehoidon yhteydessä saattaa kuitenkin esiintyä toisinaan huimausta tai väsymystä.
Bulgarian: Обаче, когато се приема някакво антихипертензивно лекарство трябва да се има предвид, че понякога може да се появят замайване или умора.
Finnish: Ipreziv-tabletit sisältävät vaikuttavana aineena atsilsartaanimedoksomiilia, joka kuuluu angiotensiini II -reseptorin salpaajiksi kutsuttujen lääkeaineiden ryhmään.
Bulgarian: Ipreziv съдържа активно вещество наречено азилсартан медоксомил и принадлежи към клас лекарства, наречени ангиотензин II рецепторни антагонисти (AIIRAs).
Finnish: Jos potilaalla saattaa olla intravaskulaarinen volyymivaje tai natriumvaje (esim. potilaalla on ollut oksentelua, ripulia tai potilas käyttää suuria diureettiannoksia), Ipreziv-hoito on aloitettava lääkärin tarkassa valvonnassa ja 20 mg:n aloitusannosta voidaan harkita (ks. kohta 4.4).
Bulgarian: При пациенти с възможно намаляване на вътресъдовия обем и намаляване на концентрацията на солите в организма (напр. пациенти с повръщане, диария или приемащи високи дози диуретици), лечението с Ipreziv трябва да започне под строго медицинско наблюдение и да се обмисли приложение на 20 mg като начална доза (вж. точка 4.4).
Finnish: Tätä lääkettä käytetään aikuisille (yli 18-vuotiaille) korkean verenpaineen (essentiaalisen hypertension) hoitoon.
Bulgarian: Това лекарство се използва за лечение на високо кръвно налягане (есенциална хипертония) при
Finnish: - Hyvin iäkkäille potilaille (75-vuotiaille ja sitä vanhemmille) lääkäri saattaa suositella pienempää 20 mg:n aloitusannosta kerran päivässä otettuna.
Bulgarian: При много стари пациенти (75 и повече години) лекарят може да препоръча по-ниска
Finnish: Joko valsartaanilla tai ramipriililla aktiiviverrokkeina tehdyissä tutkimuksissa Ipreziv-valmisteen verenpainetta alentava teho säilyi pitkäkestoisessa hoidossa.
Bulgarian: При контролирани с активен сравнителен продукт проучвания с валсартан или с рамиприл, ефектът на понижаване на артериалното налягане на Ipreziv е бил постоянен при продължително лечение.
Finnish: Eliminaatio Suun kautta annetun 14C-merkityn atsilsartaanimedoksomiilin radioaktiivisuudesta noin 55 % oli havaittavissa ulosteessa ja noin 42 % virtsassa.
Bulgarian: След перорална доза от 14C-маркиран азилсартан медоксомил, приблизително 55% от радиоактивността се открива във фекалиите и приблизително 42% в урината, като 15% от дозата се екскретира в урината като азилсартан.
Finnish: Koska ei ole olemassa tietoa Ipreziv-valmisteen käytöstä imetyksen aikana, Ipreziv-valmisteen käyttöä ei suositella ja imetyksen aikana käytettäväksi on valittava hoito, jonka turvallisuus tunnetaan paremmin.
Bulgarian: Тъй като няма данни относно употребата на Ipreziv в периода на кърмене, Ipreziv не се препоръчва, а се предпочитат алтернативни лечения с по-добре установен профил на безопасност в периода на кърмене, особено при кърмене на новородено или преждевременно
Finnish: AT1-reseptorin salpaus estää reniinieritykseen kohdistuvan angiotensiini II:n negatiivisen palautevaikutuksen, mutta tästä aiheutuva plasman reniiniaktiivisuuden voimistuminen ja angiotensiini II -pitoisuuden suureneminen verenkierrossa eivät estä atsilsartaanin verenpainetta alentavaa tehoa.
Bulgarian: Блокирането на AT1 рецептора инхибира негативната обратна връзка на ангиотензин II върху рениновата секреция, но получилата се в следствие на това повишена ренинова активност в плазмата и повишените нива на циркулиращ ангиотензин II не превишават антихипертензивния
Finnish: Ipreziv-valmiste ei todennäköisesti vaikuta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
Bulgarian: Малко вероятно е Ipreziv да има ефект върху шофирането и работата с машини.
Finnish: Dyslipidemian esiintyvyys oli Ipreziv-hoidossa 3,5 %, olmesartaanimedoksomiilihoidossa 2,4 % ja valsartaanihoidossa 1,1 %.
Bulgarian: 7,6% и дислипидемия с 3,5%, 2,4% и 1,1%.
Finnish: Aktivoitunut reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmä Jos potilaan verisuonitonus ja munuaisten toiminta ovat riippuvaisia pääasiallisesti reniiniangiotensiini-aldosteronijärjestelmän aktiivisuudesta (esim. kongestiivista sydämen vajaatoimintaa, vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa tai munuaisvaltimostenoosia sairastavat potilaat), tähän järjestelmään vaikuttavien lääkevalmisteiden, kuten angiotensiinia konvertoivan entsyymin estäjien ja angiotensiini II -reseptorin salpaajien, käyttöön saattaa liittyä akuutti hypotensio, atsotemia, oliguria tai harvoin akuutti munuaisten vajaatoiminta.
Bulgarian: При пациенти, чийто съдов тонус и бъбречна функция зависят основно от активността на ренин-ангиотензиновата система (напр. пациенти със застойна сърдечна недостатъчност, тежко бъбречно увреждане или стеноза на бъбречната артерия), лечението с лекарствени продукти, оказващи влияние върху тази система, като ACE инхибитори и ангиотензин II рецепторни антагонисти, е свързано с остра хипотония, азотемия, олигурия или рядко остра бъбречна недостатъчност.
Finnish: Näissä kliinisissä tutkimuksissa Iprezivin käyttöön liittyvät haittavaikutukset olivat enimmäkseen lieviä tai kohtalaisia,ja esiintymistiheys oli yleensä samankaltainen kuin lumelääkkeellä.
Bulgarian: При тези клинични проучвания нежеланите реакции, свързани с лечението с Ipreziv, са били най-често леки или умерени, с обща честота, сходна с плацебо.
Finnish: Kliininen systolinen verenpaine: pienimmän neliösumman keskimääräinen muutos lähtötilanteesta viikkoon 6 (mm Hg) (LOCF) Tutkimus 1
Bulgarian: Клинично SBP: LS средна промяна от изходната стойност (ИС) до 6-та седмица (mm Hg)
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, Ipreziv-tabletitkin voivat aiheuttaa haittavaikutuksia.
Bulgarian: Както всички лекарства, Ipreziv може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги
Finnish: Annosriippuvaiset haittavaikutukset, kuten huimaus, hypotensio ja seerumin kreatiniinipitoisuuden suureneminen olivat yleisempiä yhdistelmäkäytössä diureettien kanssa kuin käytettäessä Iprezivia yksinään, kun taas hypokalemiaa esiintyi vähemmän kuin käytettäessä diureetteja yksinään.
Bulgarian: Зависещи от дозата нежелани реакции, включително замаяност, хипотония и повишаване на серумния креатинин, са по-чести при едновременно приложение с диуретик, в сравнение със самостоятелно приложение на Ipreziv, докато хипокалиемията е по-рядка в сравнение със
Finnish: Ipreziv-annoksen titraaminen suuremmaksi ja muu samanaikainen hoito saattaa tämän vuoksi olla mustaihoisilla potilailla tavallista useammin tarpeen.
Bulgarian: Следователно постепенно повишаване на дозата на Ipreziv и комбинирана терапия може по-често да са необходими за контролиране на артериалното налягане при чернокожи
Finnish: Lääkärisi saattaa tarkistaa munuaistesi toiminnan, verenpaineen ja veresi elektrolyyttien (esim. kaliumin) määrän säännöllisesti.
Bulgarian: Вашият лекар може периодично да проверява бъбречната Ви функция, кръвното налягане и
Finnish: IPREZIV 20 MG TABLETIT IPREZIV 40 MG TABLETIT IPREZIV 80 MG TABLETIT
Bulgarian: IPREZIV 20 MG ТАБЛЕТКИ IPREZIV 40 MG ТАБЛЕТКИ IPREZIV 80 MG ТАБЛЕТКИ
Finnish: Kun Ipreziv-tabletteja annettiin yhdessä diureettien (kuten klooritalidonin) kanssa, kreatiniinipitoisuuden suurenemisen ilmaantuvuus lisääntyi, mikä oli yhdenmukainen havainto muiden angiotensiini II -reseptorin salpaajien ja angiotensiinia konvertoivan entsyymin estäjien kanssa.
Bulgarian: Едновременното приложение на Ipreziv с диуретици като хлорталидон, е довело до по-голяма честота на повишаване на креатинина, което е в съответствие с наблюденията при други ангиотензин II рецепторни антагонисти и ACE инхибитори.
Finnish: Munuaissiirto Iprezivin käytöstä potilaille, joille on äskettäin tehty munuaissiirto, ei ole toistaiseksi kokemusta.
Bulgarian: За момента няма опит от употребата на Ipreziv при пациенти, претърпели наскоро бъбречна
Finnish: Älä käytä Ipreziv-tabletteja ulkopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt.viim.)
Bulgarian: Не използвайте Ipreziv след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до:".
Finnish: 24 tunnin keskimääräinen systolinen verenpaine: pienimmän neliösumman keskimääräinen muutos lähtötilanteesta viikkoon 6 (mm Hg) Tutkimus 1
Bulgarian: 24-часово средно SBP: LS средна промяна от изходната стойност (ИС) до 6-та седмица
Finnish: Ipreziv-tablettien käytöstä lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille ei ole kokemusta, joten Iprezivtabletteja ei saa antaa lapsille tai nuorille.
Bulgarian: Няма опит с употребата на Ipreziv при деца и юноши под 18 години.
Finnish: Muiden angiotensiini II -reseptorin salpaajien tavoin myös atsilsartaanimedoksomiilin verenpainetta alentava vaikutus saattaa olla heikompi mustaihoisilla potilailla.
Bulgarian: Както при всички други ангиотензин II рецепторни антагонисти, азилсартан може да е помалко ефективен за понижение на кръвното налягане при чернокожи пациенти.
Finnish: Kardiovaskulaariset kuolemat ja aivohalvaukset olivat lukumääräisesti yleisempiä aliskireeniryhmässä kuin lumelääkeryhmässä ja haittavaikutuksia sekä vakavia haittavaikutuksia (hyperkalemia, hypotensio ja munuaisten vajaatoiminta) raportoitiin useammin aliskireeniryhmässä kuin lumelääkeryhmässä.
Bulgarian: Както сърдечно-съдовата смърт, така и инсултът са по-чести в групата на алискирен, отколкото в групата на плацебо, а представляващите интерес нежелани събития и сериозни нежелани събития (хиперкалиемия, хипотония и бъбречна дисфункция) се съобщават по-често в групата
Finnish: kroskarmelloosinatrium, mikrokiteinen selluloosa ja magnesiumstearaatti.
Bulgarian: хидроксипропилцелулоза, кроскармелоза натрий, целулоза, микрокристална и магнезиев
Finnish: Iprezivin turvallisuutta on arvioitu kliinisissä tutkimuksissa potilailla, joita hoidettiin enintään 56 viikon ajan 20 mg:n, 40 mg:n tai 80 mg:n annoksilla.
Bulgarian: Безопасността на Ipreziv при дози от 20, 40 или 80 mg е оценявана в клинични проучвания при пациенти, лекувани до 56 седмици.
Finnish: Systoliseen ja diastoliseen verenpaineeseen kohdistuvan lumekorjatun suurimman ja pienimmän vaikutuksen suhde (trough-to-peak ratios) oli noin 80 % tai enemmän.
Bulgarian: Коригираното спрямо плацебо съотношение най-ниски към максимални концентрации за SBP и DBP е приблизително 80%
Finnish: Proteiineihin sitoutuminen on tasaista, kun atsilsartaanipitoisuudet plasmassa ovat selvästi suositusannoksilla saavutetun tason yläpuolella.
Bulgarian: Свързването с протеините е постоянно при плазмени концентрации на азилсартан, доста над диапазона, който
Finnish: Kaliumia säästävät diureetit, kaliumlisät, kaliumia sisältävät suolan korvikkeet ja muut kaliumpitoisuuksia mahdollisesti suurentavat aineet Käyttö yhdessä kaliumia säästävien diureettien, kaliumlisän, kaliumia sisältävien suolan korvikkeiden tai muiden lääkevalmisteiden (esim. hepariinin) kanssa saattaa suurentaa kaliumpitoisuutta.
Bulgarian: Калий-съхраняващи диуретици, калиеви добавки, солеви заместители, съдържащи калий и Едновременната употреба с калий-съхраняващи диуретици, калиеви добавки, солеви заместители, съдържащи калий, или други лекарствени продукти (например хепарин) може да доведе до повишаване нивата на калия.
Finnish: Verenpaineen lasku voidaan havaita 2 viikon kuluessa hoidon aloittamisesta ja täysi teho saavutetaan 4 viikon kuluessa.
Bulgarian: Понижаването на Вашето кръвно налягане ще бъде измеримо в рамките на 2 седмици от началото на лечението, а пълният ефект на дозата
Finnish: Jos kaksoisestohoitoa pidetään täysin välttämättömänä, sitä on annettava vain erikoislääkärin valvonnassa ja munuaisten toimintaa, elektrolyyttejä ja verenpainetta on tarkkailtava tiheästi ja huolellisesti.
Bulgarian: Ако се прецени, че терапията с двойно блокиране е абсолютно необходима, това трябва да става само под наблюдението на специалист и при често внимателно мониториране на
Finnish: Kun Ipreziv-tabletteja annettiin yhdessä amlodipiinin kanssa, perifeerisen edeeman esiintymistiheys lisääntyi melko harvinaisesta yleiseen, mutta esiintyvyys oli vähäisempää kuin amlodipiinia yksinään käytettäessä.
Bulgarian: Когато Ipreziv е прилаган едновременно с амлодипин, честотата на периферен едем е била увеличена от „нечести" на „чести", но е била по ниска от тази при самостоятелно приложение на амлодипин.
Finnish: Keskimääräisten seerumin virtsahappopitoisuuksien pientä suurenemista on todettu Iprezivvalmisteella (10,8 µmol/l) lumelääkkeeseen verrattuna (4,3 µmol/l).
Bulgarian: Ipreziv (10,8 µmol/l) в сравнение с плацебо (4,3 µmol/l).
Finnish: Ota Ipreziv-tabletteja juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt.
Bulgarian: Винаги приемайте Ipreziv точно както Ви е казал
Finnish: Muiden reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmään vaikuttavien lääkevalmisteiden käytöstä saadun kokemuksen perusteella kaliumia säästävien diureettien, kaliumlisän, kaliumia sisältävien suolan korvikkeiden tai muiden kaliumpitoisuuksia mahdollisesti suurentavien lääkeaineiden (esim. hepariinin) samanaikainen käyttö Ipreziv-tablettien kanssa saattaa johtaa verenpainepotilaiden seerumin kaliumpitoisuuden suurenemiseen (ks. kohta 4.5).
Bulgarian: Въз основа на опита от употребата на други лекарствени продукти, които повлияват ренинангиотензиновата система, едновременната употреба на Ipreziv с калий-съхраняващи диуретици, калиеви добавки, солеви заместители, съдържащи калий, или други лекарствени продукти, които могат да повишат нивата на калия (например хепарин), може да доведе до повишаване на серумния калий при хипертензивни пациенти (вж. точка 4.5).
Finnish: Kun Iprezivia käytetään yhdessä klooritalidonin (nesteenpoistolääke) kanssa, munuaisten toimintaa ilmaisevien tiettyjen kemiallisten aineiden (kuten kreatiniinin) määrän lisääntymistä veressä havaitaan yleisesti (harvemmin kuin 1 potilaalla 10:stä), matala verenpaine on myös yleistä.
Bulgarian: Когато Ipreziv се приема с хлорталидон (отводняваща таблетка), често (при по-малко от 1 на 10 души) се наблюдават повишени нива на определени вещества в кръвта (като креатинин), които са показатели за бъбречната функция.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa on havaittu, että reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän (RAAjärjestelmä) kaksoisestoon ACE:n estäjien, angiotensiini II -reseptorin salpaajien tai aliskireenin samanaikaisen käytön avulla liittyy haittavaikutusten, esimerkiksi hypotension, hyperkalemian ja munuaisten toiminnan heikkenemisen (mukaan lukien akuutin munuaisten vajaatoiminnan), suurentunut esiintyvyys yhden RAA-järjestelmään vaikuttavan aineen käyttöön verrattuna (ks. kohdat 4.3, 4.4 ja 5.1).
Bulgarian: Данни от клинични проучвания показват, че двойното блокиране на ренин ангиотензин алдостероновата система (РAAС) чрез комбинираната употреба на АСЕ инхибитори, ангиотензин II-рецепторни блокери или алискирен се свързва с по-висока честота на нежелани събития, като например хипотония, хиперкалиемия и намаляване на бъбречната функция (включително остра бъбречна недостатъчност), в сравнение с употребата само на едно средство, действащо върху РAAС (вж. Точки 4.3, 4.4 и 5.1).
Finnish: Jos sinulla esiintyy tällaista, älä aja äläkä käytä mitään työvälineitä tai koneita.
Bulgarian: Обаче, някои хора могат да се почувстват изморени или замаяни, когато приемат Ipreziv и ако това се случи на Вас, не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини.
Finnish: Myös plasman esteraasit osallistuvat prosessiin, jossa atsilsartaanimedoksomiili hydrolysoituu atsilsartaaniksi.
Bulgarian: Освен това, плазмените естерази участват в хидролизата на
Finnish: Ikä, sukupuoli tai rotu eivät vaikuttaneet Iprezivin haittavaikutusten esiintyvyyteen.
Bulgarian: Честотата на нежеланите реакции, свързани с Ipreziv, не е била повлияна от пол, възраст или раса.
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ Käyt.
Bulgarian: Дата на последно одобрение на листовката {MM/YYYY}
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava hoidettaessa hypertensiopotilaita, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta tai munuasivaltimostenoosi, koska kokemusta Ipreziv-valmisteen käytöstä näissä potilasryhmissä ei ole (ks. kohdat 4.2 ja 5.2).
Bulgarian: Необходимо е внимание при пациенти с хипертония с тежко бъбречно увреждане, застойна сърдечна недостатъчност или стеноза на бъбречната артерия, тъй като липсва опит от употребата на Ipreziv при тези пациенти (вж. точки 4.2 и 5.2).
Finnish: Takeda Pharmaceuticals Croatia d.o.o.
Bulgarian: Takeda Pharma A/S
Finnish: Iprezivin käyttöä ei ole tutkittu potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta, minkä vuoksi käyttöä tämän potilasryhmän hoitoon ei suositella (ks. kohdat 4.2 ja 5.2).
Bulgarian: Ipreziv не е проучван при пациенти с тежко чернодробно увреждане и затова употребата му не се препоръчва при тази група пациенти (вж. точки 4.2 и 5.2).
Finnish: Kun Ipreziv-tabletteja annettiin yhdessä klooritalidonin kanssa, veren suurentuneen kreatiniinipitoisuuden ja hypotension esiintymistiheys lisääntyi melko harvinaisesta yleiseen.
Bulgarian: Когато Ipreziv е прилаган едновременно с хлорталидон, честотата на повишен креатинин в кръвта и хипотония е била увеличена от „нечести" на „чести".
Finnish: Ipreziv-tabletit ovat valkoisia, pyöreitä tabletteja,joiden toiselle puolelle on kaiverrettu "ASL" ja vastakkaiselle puolelle joko "20", "40" tai "80".
Bulgarian: Ipreziv са бели кръгли таблетки с вдлъбнато релефно означение "ASL" от едната страна и "20", Ipreziv се предлага в блистери, като всеки блистер с или 14, или 15 таблетки е в картонена
Finnish: Iprezivin myönteisiä vaikutuksia kuolleisuuteen ja kardiovaskulaariseen sairastuvuuteen ei toistaiseksi tiedetä.
Bulgarian: Благоприятни ефекти на Ipreziv върху смъртността, сърдечно-съдовата заболеваемост и
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston kotisivuilta http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция
Finnish: Verenpainetta alentava vaikutus on suurelta osin havaittavissa 2 viikossa, ja maksimaalinen vaikutus saavutetaan 4 viikossa.
Bulgarian: Почти максимален антихипертензивен ефект се наблюдава след 2 седмици, а максимален ефект
Finnish: Huimaus
Bulgarian: Гадене
Finnish: Koska Ipreziv-valmisteen käytöstä lievää tai keskivaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoitoon on vain vähän kokemusta, potilaan tarkkaa seurantaa ja 20 mg:n aloitusannosta on harkittava (ks. kohta 5.2).
Bulgarian: Тъй като опитът от употребата на Ipreziv при пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане е ограничен, се препоръчва строго наблюдение и обмисляне на 20 mg като начална
Finnish: - jos sinulla on joskus ollut aivohalvaus - jos sinulla on matala verenpaine tai huimausta tai outo epätodellinen olo - jos sinulla on oksentelua, sinulla on äskettäin ollut voimakasta oksentelua tai jos sinulla on ripuli - jos veresi kaliumpitoisuus on suurentunut - jos sinulla on primaariseksi hyperaldosteronismiksi kutsuttu lisämunuaissairaus - jos sinulle on kerrottu, että sinulla on sydämen läppien ahtauma (aortta- tai mitraaliläpän stenoosi) tai että sydänlihaksesi on paksuuntunut poikkeavasti (hypertrofis-obstruktiivinen kardiomyopatia) - jos otat mitä tahansa seuraavista korkean verenpaineen hoitoon käytetyistä lääkkeistä: o ACE:n estäjä (esimerkiksi enalapriili, lisinopriili, ramipriili), erityisesti, jos sinulla on diabetekseen liittyviä munuaisongelmia o aliskireeni.
Bulgarian: Преди да приемете или докато приемате Ipreziv, информирайте Вашия лекар ако: - имате проблеми с бъбреците - сте на диализа или сте претърпели скорошна бъбречна трансплантация - имате тежко чернодробно заболяване - имате проблеми със сърцето (включително сърдечна недостатъчност, скорошен сърдечен удар (инфаркт)) - някога сте получавали удар (инсулт) - имате ниско кръвно налягане или се чувствате замаяни - повръщате, наскоро сте имали тежко повръщане, или имате диария - имате повишени нива на калий в кръвта - имате заболяване на надбъбречната жлеза, наречено първичен хипералдостеронизъм.
Finnish: Ripuli Pahoinvointi
Bulgarian: Чернодробно увреждане
Finnish: Ipreziv-tablettien ja diureettien yhteiskäytön aikana havaittuun seerumin kreatiniinipitoisuuden suurenemiseen liittyi suurempi verenpaineen aleneminen kuin yhtä lääkeainetta käytettäessä.
Bulgarian: Повишаването на серумния креатинин по време на едновременно приложение на Ipreziv с диуретици, се свързва с по-значимо понижаване на артериалното налягане в сравнение с монотерапия.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ipreziv 40 mg tabletit
Bulgarian: ПРОДУКТ Ipreziv 40 mg таблетки
Finnish: Atsilsartaani estää selektiivisesti angiotensiini II:n vaikutuksia, estämällä sen sitoutumisen AT1-reseptoriin monissa kudoksissa (ks. kohta 5.2).
Bulgarian: Механизъм на действие и фармакодинамичен ефект Азилсартан медоксомил е перорално активно предлекарство, което бързо се превръща в активното вещество азилсартан, който селективно противодейства на ефекта на ангиотензин II посредством блокиране на свързването му с AT1 рецептора в множество тъкани (вж. точка 5.2).
Finnish: Haittavaikutuksia raportoitiin lumekontrolloidussa tutkimuksessa yhtä yleisesti Iprezivin 20 mg:n annoksella kuin 40 mg:n ja 80 mg:n annoksilla.
Bulgarian: В едно плацебо контролирано проучване, нежелани реакции за Ipreziv при доза от 20 mg са докладвани със сходна честота като при дозите от 40 и