FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Analiza agregată primară a demonstrat că tratamentul cu dolutegravir plus rilpivirină este non-inferior față de regimul antiretroviral curent, 95% dintre subiecții ambelor brațe de tratament îndeplinind criteriul principal de evaluare a eficacității, cu valori <50 copii/ml ale ARN HIV-1 plasmatic în Săptămâna 48, pe baza Algoritmului instantaneu (Tabelul 3).
Latvian: Apvienotā primārā analīze parādīja, ka dolutegravīrs plus rilpivirīns nav sliktāks par CAR, 95% pētāmo personu abās grupās, sasniedzot primāro mērķa kritēriju - <50 kopiju/ml plazmas HIV-1 RNS
Romanian: • dacă urmează, de asemenea, un tratament cu medicamente antiinflamatorii numite corticosteroizi
Latvian: • kuri vienlaikus lieto kortikosteroīdu grupas pretiekaisuma līdzekļus;
Romanian: În cazul în care nu puteţi lua aceste suplimente concomitent cu Juluca, nu luați suplimente de calciu, suplimente de fier sau multivitamine timp de 6 ore înainte de administrarea Juluca sau timp de cel puțin 4 ore după administrarea Juluca (vezi de asemenea pct. 3, «Cum să luați Juluca»)
Latvian: Ja nevarat lietot šos uztura bagātinātājus vienlaicīgi ar Juluca, nelietojiet kalciju saturošus uztura bagātinātājus, dzelzi saturošus uztura bagātinātājus un multivitamīnu preparātus 6 stundu laikā pirms Juluca lietošanas un vismaz 4 stundas pēc tā lietošanas (skatīt arī 3. punktu „Kā lietot Juluca"); zāles, ko dēvē par H2 receptoru antagonistiem (piemēram, cimetidīns, famotidīns, nizatidīns, ranitidīns), kuņģa vai zarnu čūlu ārstēšanai vai skābes atviļņa izraisītu grēmu mazināšanai.
Romanian: Întrucât această afecţiune poate fi cauzată de o serie de medicamente diferite, trebuie să întrebaţi medicul sau farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Latvian: Virkne dažādu zāļu var izraisīt šo traucējumu, tāpēc jautājiet ārstam vai farmaceitam, ja neesat pārliecināts; zāles, ko dēvē par antacīdiem līdzekļiem, gremošanas traucējumu un grēmu ārstēšanai.
Romanian:  Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări privind administrarea rifabutinei împreună cu Juluca.
Latvian: → Konsultējieties ar ārstu par citiem ieteikumiem par rifabutīna lietošanu kopā ar Juluca.
Romanian: Dolutegravir nu s-a dovedit mutagen sau clastogen în cursul testelor in vitro pe bacterii și celule de mamifere (în culturi) şi al testului in vivo la rozătoare pentru evidențierea micronucleilor. Dolutegravir nu s-a dovedit a fi carcinogen în studiile pe termen lung efectuate la șoarece și șobolan.
Latvian: Dolutegravīrs nebija mutagēns vai klastogēns in vitro testos ar baktērijām un zīdītāju šūnu kultūrām, un in vivo grauzēju kodoliņu testā.
Romanian: Pacienții trebuie îndrumați să solicite asistență medicală dacă prezintă disconfort articular persistent și dureri articulare, rigiditate articulară sau dificultate la mișcare.
Latvian: Pacienti jāinformē, ka gadījumā, ja rodas sāpes locītavās, locītavu stīvums vai apgrūtinātas kustības, viņiem jāmeklē medicīniska palīdzība.
Romanian: Administrarea dozei recomandate de rilpivirină 25 mg o dată pe zi nu este asociată cu un efect clinic relevant asupra intervalului QTc.
Latvian: Rilpivirīna lietošana ieteiktā devā - pa 25 mg vienu reizi dienā - nav saistīta ar klīniski būtisku ietekmi uz QTc.
Romanian: Tulburări hepatobiliare Foarte frecvente
Latvian: Ļoti bieži sastopamas blakusparādības
Romanian: Dacă nu puteţi lua aceste suplimente în acelaşi timp cu Juluca, nu luați suplimente de calciu, suplimente de fier sau multivitamine timp de 6 ore înainte de administrarea Juluca sau timp de cel puțin 4 ore după administrarea Juluca.
Latvian: Ja nevarat lietot šos uztura bagātinātājus vienlaicīgi ar Juluca, nelietojiet kalciju saturošus uztura bagātinātājus, dzelzi saturošus uztura bagātinātājus un multivitamīnu preparātus 6 stundu laikā pirms
Romanian: Paracetamol/ Dolutegravir
Latvian: Paracetamols/ Dolutegravīrs
Romanian: Vezi prospectul pentru informații suplimentare.
Latvian: Vairāk informācijas lasiet lietošanas instrukcijā.
Romanian: • număr mic de celule albe din sânge și/sau trombocite
Latvian: mazs balto asins šūnu skaits,
Romanian: Atovaquonă/ proguanil/ dolutegravir
Latvian: Atovakvons/ Proguanils/
Romanian: Lansoprazol Rabeprazol Pantoprazol Esomeprazol/ Rilpivirină
Latvian: Simeprevīrs/ Dolutegravīrs Simeprevīrs/ Rilpivirīns
Romanian: GlaxoSmithKline Pharma GmbH Tel: + 43 (0)1 97075 0 at.info@gsk.com
Latvian: GlaxoSmithKline Pharma GmbH Tel: + 43 (0)1 97075 0
Romanian: metformină, pentru tratamentul diabetului zaharat medicamente care pot determina bătăi neregulate ale inimii care pot pune viața în pericol (Torsada vârfurilor).
Latvian: zāles, kas var izraisīt dzīvību apdraudošu neritmisku sirdsdarbību (Torsade de Pointes).
Romanian: Juluca trebuie luat împreună cu alimente.
Latvian: Juluca jālieto maltītes laikā.
Romanian: Substituția K103N nu a generat o sensibilitate scăzută la rilpivirină în sine, însă combinația K103N cu L100I a determinat o scădere de 7 ori a sensibilității la rilpivirină.
Latvian: Atsevišķas aminoskābes substitūcijas, kas saistītas ar jutības zudumu pret rilpivirīnu, bija K101P, Y181I un Y181V. K103N substitūcija neizraisīja jutības mazināšanos pret rilpivirīnu, bet K103N un L100I kombinācija izraisīja septiņkārtīgu jutības samazināšanos pret rilpivirīnu.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut probleme cu ficatul, inclusiv hepatită B și/sau C. Medicul dumneavoastră este în măsură să evalueze severitatea bolii de ficat înainte să vă prescrie Juluca.
Latvian: Aknu darbības traucējumi, tai skaitā B un/vai C hepatīts Izstāstiet ārstam, ja Jums ir vai agrāk bijuši aknu darbības traucējumi, tai skaitā B un/vai C hepatīts.
Romanian: Valoarea CI50 (Concentraţie inhibitorie 50%, Concentraţia de medicament necesară pentru a inhiba replicarea virală cu 50%) pentru dolutegravir versus diverse tulpini de laborator, observată în cadrul culturilor primare de limfocite activate din sângele periferic (PBMC) a fost 0,5 nM, iar în cazul utilizării liniilor celulare cu limfocite T4 modificate (MT-4), a variat de la 0,7 la 2 nM.
Latvian: Dolutegravīra IC50 vērtība dažādiem laboratorijas celmiem, izmantojot PBMC, bija 0,5 nM; izmantojot MT-4 šūnas, tā variēja no 0,7 līdz 2 nM.
Romanian: Administrarea concomitentă a Juluca împreună cu medicamentele care inhibă enzimele CYP3A poate determina creșterea concentrațiilor plasmatice ale rilpivirinei (vezi Tabelul 1).
Latvian: Novērots, ka, lietojot vienlaicīgi Juluca un zāles, kas inhibē CYP3A, var paaugstināties rilpivirīna koncentrācija plazmā (skatīt 1. tabulu).
Romanian: Poate determina o creștere a concentrațiilor plasmatice ale rilpivirinei (inhibarea enzimelor CYP3A).
Latvian: Var izraisīt rilpivirīna koncentrācijas paaugstināšanos plazmā (CYP3A enzīmu inhibīcija).
Romanian: Dolutegravir este, de asemenea, un substrat al UGT1A3, UGT1A9, al citocromului P450 (CYP) 3A4, al glicoproteinei P (P-gp) și proteinei de rezistența la tratament în cancerul mamar (BCRP); prin urmare, medicamentele care induc aceste enzime pot determina scăderea concentrației plasmatice a dolutegravirului și pot reduce efectul terapeutic al dolutegravir (vezi Tabelul 1).
Latvian: Dolutegravīrs ir arī UGT1A3, UGT1A9, citohroma P450 (CYP)3A4, Pglikoproteīna (Pgp) un krūts vēža rezistences proteīna (BCRP) substrāts.
Romanian: • creștere a valorilor enzimelor produse la nivelul mușchilor (creatinfosfokinaza).
Latvian: Izmeklējumi bieži paaugstināts kreatīnfosfokināzes (KFK) līmenis *
Romanian: Medicamente în funcție de ariile terapeutice
Latvian: Zāļu mijiedarbība Zāles pa terapeitiskajām kategorijām
Romanian: Administrarea concomitentă cu următoarele medicamente: - dofetilidă - carbamazepină, oxcarbazepină, fenobarbital, fenitoină - rifampicină, rifapentină - inhibitori ai pompei de protoni, precum omeprazol, esomeprazol, lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol - dexametazonă administrată sistemic, exceptând tratamentul cu doză unică - sunătoare (Hypericum perforatum).
Latvian: Nedrīkst lietot vienlaicīgi ar turpmāk minētajām zālēm: - dofetilīds, - karbamazepīns, okskarbazepīns, fenobarbitāls, fenitoīns, - rifampicīns, rifapentīns,
Romanian: • disconfort sau durere la nivelul stomacului (disconfort abdominal)
Latvian: sāpes vai diskomforta sajūta vēderā,
Romanian: ASC  Cmin 
Latvian: Cmin NP
Romanian: Mai puțin frecvente hipersensibilitate (vezi pct. 4.4)
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi retāk paaugstināta jutība (skatīt 4.4. apakšpunktu)
Romanian: Frecvente apetit alimentar scăzut hipertrigliceridemie (în condiții de repaus alimentar)
Latvian: bieži pavājināta ēstgriba paaugstināts triglicerīdu līmenis (tukšā dūšā)
Romanian: NGMN  ASC  cu 2% Cmax  cu 11%
Latvian: NGMN ↔ AUC ↓ 2% Cmax ↓ 11%
Romanian: Manitol (E421) Stearat de magneziu Celuloză microcristalină Povidonă (K29/32) Amidonglicolat de sodiu Stearil fumarat de sodiu Lactoză monohidrat Croscarmeloză sodică Povidonă (K30)
Latvian: Mannīts (E421) Magnija stearāts Mikrokristāliskā celuloze
Romanian: Sunt disponibile date limitate privind utilizarea dolutegravir în timpul sarcinii.
Latvian: Dati par dolutegravīra lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežoti.
Romanian: Este posibil ca administrarea concomitentă să determine scăderi semnificative ale concentrațiilor plasmatice de rilpivirină (inducerea enzimelor CYP3A).
Latvian: Vienlaicīga lietošana, domājams, izraisīs nozīmīgu rilpivirīna koncentrācijas pazemināšanos plazmā (CYP3A enzīmu indukcija).
Romanian: Boceprevir/ Rilpivirină
Latvian: Boceprevīrs/ Rilpivirīns
Romanian: R(-) metadonă: ASC: ↓ cu 16% Cmin: ↓ cu 22% Cmax: ↓ cu 14% *în funcție de grupurile de control istoric.
Latvian: AUC: ↓ 16% Cmin: ↓ 22% Cmax: ↓ 14%
Romanian: Dolutegravir  ASC  cu 33% Cmax  cu 29% C  cu 45%
Latvian: AUC ↑ 33% Cmax ↑ 29% Cτ ↑45%
Romanian: Dacă pacientul omite o doză de Juluca, acesta trebuie să ia Juluca împreună cu alimente cât mai curând posibil, cu condiția ca administrarea următoarei doze să nu fie necesară în următoarele 12 ore.
Latvian: Ja pacients izlaiž Juluca devas lietošanu un nākamās devas lietošana turpmāko 12 stundu laikā nav paredzēta, pacientam Juluca jālieto kopā ar maltīti, tiklīdz iespējams.
Romanian: Dumneavoastră puteți transmite în continuare virusul HIV în timpul tratamentului cu acest medicament, cu toate că riscul este diminuat prin administrarea tratamentului antiretroviral eficace.
Latvian: Lai gan efektīvas pretretrovīrusu terapijas rezultātā risks mazinās, tomēr Jūs varat turpināt izplatīt HIV arī šo zāļu lietošanas laikā.
Romanian: Corticosteroizi Prednison/ Dolutegravir
Latvian: Kortikosteroīdi Prednizons/ Dolutegravīrs1
Romanian: Juluca trebuie utilizat cu precauție în cazul administrării concomitente cu un medicament cu risc cunoscut de torsadă a vârfurilor.
Latvian: Juluca vienlaicīgi ar zālēm, kas rada Torsade de Pointes risku, jālieto piesardzīgi.
Romanian: Medicamente antiacide
Latvian: Antacīdie līdzekļi
Romanian: Potrivit datelor in vitro, dolutegravir se leagă în propoție mare (>99%) de proteinele plasmatice.Volumul aparent de distribuție este cuprins între17 l și 20 l la pacienții cu infecție HIV-1, pe baza unei analize farmacocinetice populaționale.
Latvian: Pamatojoties uz in vitro datiem, dolutegravīrs izteikti (>99% apmērā) saistās ar cilvēka plazmas olbaltumvielām.
Romanian: 1 flacon + 1 adaptor pentru flacon + 1 seringă de dozare de 10 ml
Latvian: 1 pudelīte + 1 pudelītes adapteris + viena 10 ml dozēšanas šļirce
Romanian: Flacon (sticlă) 60 ml
Latvian: 60 ml
Romanian: Administrare orală
Latvian: Tiešais iepakojums
Romanian: Acest lucru afectează în special celulele cu creștere rapidă, cum sunt celulele canceroase.
Latvian: Tas jo īpaši ietekmē ātri augošas šūnas, piemēram, vēža šūnas.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Jylamvo sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/jylamvo.
Latvian: Sīkāka informācija par Jylamvo ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/jylamvo.
Romanian: Medicul poate verifica cu pacientul sau cu îngrijitorul pacientului dacă medicamentul poate fi administrat cu certitudine o dată pe săptămână.
Latvian: Ārsts var ar pacienta vai pacienta aprūpētāja palīdzību pārbaudīt, vai var droši lietot zāles reizi nedēļā.
Romanian: Jylamvo a primit autorizație de punere pe piață, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 29 martie 2017.
Latvian: 2017. gada 29. martā Jylamvo reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Jylamvo?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Jylamvo lietošanu?
Romanian: Alte informații despre Jylamvo
Latvian: Cita informācija par Jylamvo
Romanian: Ce este Jylamvo și pentru ce se utilizează?
Latvian: Kas ir Jylamvo un kāpēc tās lieto?
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Jylamvo sunt monitorizate continuu.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm dati par Jylamvo lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Romanian: Pentru afecțiuni inflamatorii se ia o dată pe săptămână, în aceeași zi în fiecare săptămână.
Latvian: Iekaisuma slimību ārstēšanai šīs zāles lieto vienreiz nedēļā vienā un tajā pašā nedēļas dienā.
Romanian: Frecvența de administrare a metotrexatului depinde de celelalte medicamente utilizate împreună cu acesta.
Latvian: Metotreksāta lietošanas biežums ir atkarīgs no citām zālēm, ar ko kopā to lieto.
Romanian: Două medicamente sunt bioechivalente atunci când eliberează aceeași cantitate de substanță activă în organism și, ca urmare, se anticipează că au același efect.
Latvian: Divas zāles ir bioekvivalentas, ja tās organismā nodrošina vienādu aktīvās vielas līmeni un tādēļ ir sagaidāma vienāda to iedarbība.
Romanian: În majoritatea cazurilor, medicamentele care conțin metotrexat se utilizează pentru tratamente de lungă durată.
Latvian: Vairumā gadījumu metotreksātu saturošas zāles tiek lietotas ilgstošai ārstēšanai.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, compania a pus la dispoziție studii cu privire la calitatea Jylamvo.
Latvian: Kā visām zālēm, uzņēmums nodrošināja pētījumus par Jylamvo kvalitāti.
Romanian: De ce a fost autorizat Jylamvo în UE?
Latvian: Kāpēc Jylamvo ir reģistrētas ES?
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru Jylamvo sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
Latvian: Ziņotās ar Jylamvo lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Romanian: Jylamvo (metotrexat)
Latvian: Jylamvo (metotreksāts)
Romanian: Compania a prezentat date din literatura de specialitate publicată privind beneficiile și riscurile asociate metotrexatului în utilizările aprobate.
Latvian: Uzņēmums sniedza datus no publicētās literatūras par metotreksāta ieguvumiem un riskiem attiecībā uz apstiprinātajiem lietošanas veidiem.
Romanian: Compania care comercializează Jylamvo va furniza un ghid pentru personalul medical și un card de avertizare pentru pacienți cu privire la utilizarea corectă a medicamentului și la evitarea erorilor de medicație.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Jylamvo, izsniegs rokasgrāmatu veselības aprūpes speciālistiem un pacienta brīdinājuma karti par to, kā pareizi lietot šīs zāles un kā izvairīties no zāļu lietošanas kļūdām.
Romanian: Pentru leucemie limfoblastică acută, doza de Jylamvo depinde de înălțimea și greutatea pacientului.
Latvian: Akūtas limfoblastiskas leikēmijas gadījumā Jylamvo deva ir atkarīga no pacienta auguma un masas.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Jylamvo, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Latvian: Papildu informāciju par Jylamvo lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Romanian: Prin urmare, agenția a hotărât că beneficiile Jylamvo sunt mai mari decât riscurile asociate și că acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Latvian: Tādēļ aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Jylamvo, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Romanian: Cum acționează Jylamvo?
Latvian: Kā Jylamvo darbojas?
Romanian: De asemenea, compania a realizat studii care au demonstrat că medicamentul este „bioechivalent" cu alte medicamente care conțin metotrexat, utilizate în tratarea afecțiunilor inflamatorii și a LLA (Methotrexat Lederle și Ebetrexat comprimate).
Latvian: Uzņēmums arī veica pētījumus, kuros tika pierādīts, ka šīs zāles ir "bioekvivalentas" citām metotreksātu saturošām zālēm, ko lieto iekaisuma slimību un ALL ārstēšanai (Methotrexat Lederle un Ebetrexat tabletes).
Romanian: Medicamentul trebuie prescris numai de medici cu experiență în administrarea metotrexatului și o înțelegere deplină a riscurilor tratamentului cu metotrexat.
Latvian: Tās drīkst izrakstīt tikai ārsti ar pieredzi metotreksāta lietošanā un pilnīgu izpratni par risku, kas saistīts ar ārstēšanu, lietojot metotreksātu.
Romanian: Modul în care acționează metotrexatul la pacienții cu artrită și psoriazis nu este înțeles pe deplin, dar se consideră că beneficiile metotrexatului se datorează capacității acestuia de a reduce inflamația și de a diminua activitatea unui sistem imunitar hiperactiv.
Latvian: Vēl nav pilnībā izprasts, kā metotreksāts darbojas pacientiem ar artrītu un psoriāzi, bet metotreksāta lietošanas ieguvumi, domājams, ir saistīti ar tā spēju mazināt iekaisumu un nomākt pārmērīgi aktīvo imūnsistēmas darbību.
Romanian: Jylamvo conține substanța activă metotrexat.
Latvian: Jylamvo satur aktīvo vielu metotreksātu.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că Jylamvo avea o calitate comparabilă și era bioechivalent cu medicamentele care conțin metotrexat Methotrexat Lederle și Ebetrexat.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka Jylamvo ir līdzvērtīga kvalitāte un tās ir bioekvivalentas metotreksātu saturošām zālēm Methotrexat Lederle un Ebetrexat.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Jylamvo (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt efecte asupra sistemului digestiv (cum ar fi inflamarea mucoasei bucale, indigestie, dureri de burtă, greață și lipsa poftei de mâncare) și analize de sânge care arată modificări la nivelul ficatului.
Latvian: Visbiežākās Jylamvo blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir ietekme uz gremošanas sistēmu (piemēram, mutes gļotādas iekaisums, gremošanas traucējumi, sāpes vēderā, slikta dūša un ēstgribas zudums), kā arī asins analīžu rezultāti, kuros redzamas pārmaiņas aknās.
Romanian: Cele mai grave reacții adverse includ reducerea producției de celule sanguine, deteriorarea plămânilor, ficatului, rinichilor și nervilor, tromboembolie (probleme cauzate de formarea de cheaguri în vasele de sânge), precum și reacții alergice și cutanate severe.
Latvian: Visbiežākās smagās blakusparādības ir asins šūnu ražošanas samazināšanās, plaušu, aknu, nieru un nervu bojājumi, trombembolija (problēmas saistībā ar trombiem asinsvados), kā arī smagas alerģiskas reakcijas un ādas reakcijas.
Romanian: Substanța activă din Jylamvo, metotrexatul, oprește dezvoltarea celulelor, împiedicând producerea de ADN.
Latvian: Jylamvo aktīvā viela metotreksāts aptur šūnu augšanu, kavējot DNS sintēzi.
Romanian: Jylamvo este un „medicament hibrid".
Latvian: Jylamvo ir "hibrīdzāles".
Romanian: Jylamvo este un medicament antiinflamator și împotriva cancerului care se utilizează pentru tratarea următoarelor afecțiuni:
Latvian: Jylamvo ir pretiekaisuma un pretvēža zāles, ko lieto šādu slimību ārstēšanai:
Romanian: Doza săptămânală a pacienților depinde de afecțiunile inflamatorii pentru care se utilizează și de cât de bine funcționează tratamentul, iar în cazul copiilor și adolescenților, de înălțimea și greutatea lor.
Latvian: Katru nedēļu injicētā deva ir atkarīga no tā, kādas slimības ārstēšanai zāles tiek izmantotas un cik labi šī ārstēšana iedarbojas, un bērniem tā ir arī atkarīga no bērna auguma un masas.
Romanian: Este contraindicat la paciente care alăptează sau la pacienți care primesc vaccinuri vii.
Latvian: Tās nedrīkst lietot, ja paciente baro bērnu ar krūti vai saņem dzīvas vakcīnas.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Jylamvo, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Latvian: Turklāt zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti arī ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Jylamvo lietošanu.
Romanian: Medicamentul de referință pentru Jylamvo este Methotrexat Lederle injecție.
Latvian: Jylamvo atsauces zāles ir Methotrexat Lederle injekcija.
Romanian: Jylamvo este contraindicat la pacienții care fac abuz de alcool sau la cei cu afecțiuni hepatice sau afecțiuni renale severe, cu tulburări ale sângelui, cu un sistem imunitar slăbit (mecanismul de apărare al organismului), cu infecții severe sau de lungă durată, cum ar fi tuberculoza și infecția cu HIV, cu ulcerații ale gurii, cu inflamații în gură și cu ulcerații ale sistemului digestiv.
Latvian: Jylamvo nedrīkst lietot pacientiem, kuri pārmērīgi lieto alkoholu, vai tiem, kuriem ir aknu vai smagu nieru darbības traucējumi, asins slimības, novājināta imūnsistēma (organisma aizsargsistēma), smagas vai ilgstošas infekcijas, piemēram, tuberkuloze un HIV infekcija, mutes čūlas, iekaisums mutē un čūlas gremošanas sistēmā.
Romanian: • leucemie limfoblastică acută (LLA), o formă de cancer al globulelor albe, la adulți și la copii cu vârsta peste 3 ani.
Latvian: • akūta limfoblastiska leikēmija (ALL) (balto asinsšūnu vēzis) pieaugušiem pacientiem un bērniem vecumā no 3 gadu vecuma.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Jylamvo pe parcursul studiilor?
Latvian: Kādi Jylamvo ieguvumi atklāti pētījumos?
Romanian: Jylamvo este disponibil sub formă de lichid care se administrează pe cale orală și se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Latvian: Jylamvo ir pieejamas kā šķīdums iekšķīgai lietošanai, un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Romanian: • artrită psoriazică severă (inflamarea articulațiilor care apare la pacienți cu psoriazis) la adulți;
Latvian: • smags psoriātiskais artrīts (locītavu iekaisums, kas rodas pacientiem ar psoriāzi) pieaugušiem pacientiem;
Romanian: • poliartrită reumatoidă activă (o boală care cauzează inflamarea articulațiilor) la adulți;
Latvian: • aktīvs reimatoīdais artrīts (slimība, kas izraisa locītavu iekaisumu) pieaugušiem pacientiem;
Romanian: Cum se utilizează Jylamvo?
Latvian: Kā lieto Jylamvo?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Jylamvo?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Jylamvo?
Romanian: Compania care comercializează Jylamvo va trimite chestionare de monitorizare a erorilor de dozare care duc la supradozaj.
Latvian: Uzņēmums arī nosūtīs atbildes uz anketas jautājumiem par dozēšanas kļūdām, kas izraisa pārdozēšanu.
Romanian: Prezentare generală a Jylamvo și motivele autorizării medicamentului în UE
Latvian: Jylamvo pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Jylamvo, citiți prospectul.
Latvian: Pilnu visu Jylamvo blakusparādību un ierobežojumu sarakstu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Romanian: Acest lucru înseamnă că este similar cu un „medicament de referință" care conține aceeași substanță activă, dar Jylamvo se administrează în mod diferit.
Latvian: "atsauces zālēm vielu, bet Jylamvo tiek lietotas citā veidā.
Romanian: De la data notificării deciziei Comisiei*
Latvian: Sākot ar Komisijas lēmuma paziņošanas dienu *
Romanian: (herpes zoster)], deoarece acestea se pot activa
Latvian: [herpes zoster]), jo tās var aktivizēties;
Romanian: Concentrațiile plasmatice maxime sunt atinse în 1-2 ore.
Latvian: Maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta 1-2 stundu laikā.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 29 martie 2017
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 2017. gada 29. marts
Romanian: Flacon sigilat 15 de luni.
Latvian: Neatvērta pudelīte 15 mēneši.
Romanian: Medicul va decide dacă este necesar vreun tratament.
Latvian: Ārsts izlems, vai nepieciešama ārstēšana.
Romanian: Cu toate acestea, riscul nu poate fi complet exclus și nu există informații privind doze mai mari de metotrexat.
Latvian: Tomēr risku nevar pilnībā izslēgt, un nav informācijas par lielākām metotreksāta devām.