FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Avec les résultats regroupés, une diminution équivalente des scores de la sévérité de la douleur et du retentissement fonctionnel a été observée sur 6 mois par rapport à la situation initiale pour l'acide zolédronique et le risédronate.
Portuguese: Numa análise interina aos 6 meses, observou-se diminuição similar nos índices de gravidade da dor e de alteração das atividades diárias devida à dor, relativamente aos valores basais, tanto para o ácido zoledrónico como para risedronato.
French: À 12 mois, les taux de -CTx ont été réduits significativement de 61 % par rapport aux valeurs initiales et à 36 mois cette réduction s'est maintenue à 55 % en dessous des valeurs initiales.
Portuguese: O valor de β -CTx foi reduzido significativamente em 61% abaixo dos valores basais aos 12 meses e manteve-se 55% abaixo dos valores basais aos 36 meses.
French: Maux de tête, vertiges, nausées, vomissements, diarrhées, douleur dans les muscles, douleurs au niveau des os et/ou des articulations, douleur dans le dos, les bras ou les jambes, syndrome pseudogrippal (par exemple fatigue, frissons, douleurs musculaires et articulaires), frissons, sensation de fatigue ou manque d'intérêt, faiblesse, douleur, sensation d'inconfort ou d'indisposition, gonflement et/ou douleur au point d'injection.
Portuguese: Dor de cabeça, tonturas, sensação de mal estar, vómitos, diarreia, dor muscular, dor óssea e/ou nas articulações, dor de costas, dor nos braços ou pernas, sintomas gripais (ex. cansaço, arrepios, dor articular e muscular), arrepios, sensação de cansaço e perda de interesse, fraqueza, dor, indisposição, inchaço e/ou dor no local da perfusão.
French: Au cours d'une vaste étude, des réactions locales au site de perfusion, telles qu'une rougeur, un gonflement et/ou une douleur (0,7 %), ont été observées après l'administration d'acide zolédronique.
Portuguese: Num ensaio clínico de grande dimensão, após a administração do ácido zoledrónico foram notificadas reações locais no local da perfusão, tais como rubor, edema e/ou dor (0,7%).
French: Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir Acide Zolédronique Teva Pharma
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Ácido Zoledrónico Teva Pharma
French: Fracture non vertébrale (1) * valeur de p < 0,001, ** valeur de p < 0,0001 (1) À l'exclusion des fractures des doigts, des orteils et des os de la face (2) Y compris fractures cliniques dorsales et fractures cliniques vertébrales lombaires
Portuguese: Fratura não-vertebral (1) *valor p <0,001, **valor p <0,0001 (1) Exceto dedos das mãos, dedos dos pés e fraturas faciais (2) Incluindo fraturas clínicas de vértebras torácicas e vértebras lombares
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE POCHE
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO SACO
French: Acide Zolédronique Teva Pharma est contre-indiqué pendant l'allaitement (voir rubrique 4.3).
Portuguese: Ácido Zoledrónico Teva Pharma está contraindicado durante a amamentação (ver secção 4.3).
French: • Une information sur la nécessité de fournir à tous les patients un matériel éducationnel et des conseils sur : o La nécessité d'une supplémentation appropriée en calcium et en vitamine D, d'avoir une activité physique adaptée, une alimentation saine et de ne pas fumer.
Portuguese: • Que todos os doentes devem receber o material educativo e ser aconselhados sobre: o A necessidade de tomar suplementos de cálcio e vitamina D, realizar atividade física adequada, não fumar e dieta saudável o Principais sinais e sintomas de efeitos secundários graves o Quando procurar atenção do profissional de saúde
French: Au cours des études cliniques dans l'ostéoporose, environ 0,2 % des patientes ont présenté une diminution notable de la calcémie (moins de 1,87 mmol/l), suite à l'administration d'acide zolédronique.
Portuguese: Em ensaios clínicos na osteoporose, observou-se uma diminuição significativa dos níveis séricos de cálcio (menos de 1,87 mmol/l) em cerca de 0,2% dos doentes tratados com ácido zoledrónico.
French: Dans le sous-groupe de patients recevant des glucocorticoïdes pendant plus de 3 mois avant la randomisation, l'acide zolédronique a augmenté la DMO au rachis lombaire de 4,06 % versus 2,71 % pour le risédronate (différence moyenne : 1,36 % ; p < 0,001).
Portuguese: Na subpopulação de doentes tratados com glucocorticosteróides durante mais de 3 meses antes da aleatorização, Ácido Zoledrónico Teva Pharma aumentou a DMO da coluna lombar em 4,06% versus 2,71% para o risedronato (diferença média: 1,36%; p < 0,001).
French: Sur une période de 3 ans, l'augmentation de la DMO du groupe acide zolédronique par rapport au groupe placebo a été de 6,7 % au rachis lombaire, de 6,0 % au fémur total, de 5,1 % au col fémoral et de 3,2 % au radius distal.
Portuguese: O tratamento com ácido zoledrónico traduziu-se num aumento de 6,7% da DMO da coluna lombar, 6,0% da anca total, 5,1% do colo do fémur, e 3,2% do rádio distal durante 3 anos comparativamente ao placebo.
French: • La nécessité d'avoir une supplémentation appropriée en calcium et en vitamine D, une activité physique adaptée, une alimentation saine et de ne pas fumer.
Portuguese: • Necessidade de tomar suplementos de cálcio e vitamina D, realizar atividade física adequada,
French: Une altération de la fonction rénale a été observée après l'administration d'acide zolédronique (voir rubrique 4.8), particulièrement chez les patients présentant une altération rénale préexistante ou d'autres facteurs de risque comme un âge avancé, la prise concomitante de médicaments néphrotoxiques ou de diurétiques (voir rubrique 4.5) ou en cas de déshydratation survenant après l'administration d'acide zolédronique.
Portuguese: Foi observado compromisso renal após a administração de ácido zoledrónico (ver secção 4.8), especialmente em doentes com disfunção renal pré-existente ou com outros riscos incluindo idade avançada, o uso concomitante de medicamentos nefrotóxicos, terapêutica com diuréticos (ver secção 4.5), ou desidratação que ocorra após a administração de ácido zoledrónico.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/12/772/005 1 flacon
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/12/772/005 1 frasco
French: La dose habituelle est de 5 mg, administrée en une seule perfusion intraveineuse par votre médecin ou votre infirmier/ère.
Portuguese: A dose recomendada é de 5 mg em perfusão inicial, administrada numa veia pelo médico ou enfermeiro.
French: Un effet indésirable appelé ostéonécrose de la mâchoire (lésions osseuses de la mâchoire) a été rapporté depuis la commercialisation chez des patients recevant de l'Acide Zolédronique Teva Pharma dans le traitement de l'ostéoporose.
Portuguese: Um efeito secundário denominado osteonecrose da mandíbula (ONM) (lesão do osso no maxilar) tem sido notificado durante a comercialização em doentes tratados com Ácido Zoledrónico Teva Pharma para a osteoporose.
French: La répétition du traitement consiste en une perfusion intraveineuse supplémentaire de 5 mg d'Acide Zolédronique Teva Pharma à un intervalle d'un an ou plus de l'administration initiale chez les patients pour lesquels il a été observé une rechute.
Portuguese: A repetição do tratamento em doentes que recidivaram consiste numa perfusão intravenosa adicional de ácido zoledrónico 5 mg Teva Pharma após um intervalo de um ano ou mais desde o tratamento inicial.
French: Acide zolédronique (N = 3 875) incidence (%)
Portuguese: Zoledrónic o (N=3.875) taxa de acontecime ntos (%)
French: Répétition du traitement de la maladie de Paget : il a été observé une période de rémission prolongée chez les patients répondeurs au traitement de la maladie de Paget après l'administration initiale d'acide zolédronique.
Portuguese: Repetição do tratamento na doença de Paget: Após tratamento inicial com ácido zoledrónico em doentes com doença de Paget, foi observado um extenso período de remissão da doença nos doentes que responderam ao tratamento.
French: Votre médecin doit faire réaliser un examen sanguin afin de vérifier votre fonction rénale avant chaque administration d'Acide Zolédronique Teva Pharma.
Portuguese: O seu médico deve solicitar análises sanguíneas para verificar a sua função renal antes de cada administração de Ácido Zoledrónico Teva Pharma.
French: Des ostéonécroses de la mâchoire ont été rapportées depuis la commercialisation chez des patients recevant de l'Acide Zolédronique Teva Pharma dans le traitement de l'ostéoporose (voir rubrique 4.8).
Portuguese: Têm sido notificados casos de ONM, após comercialização, em doentes tratados com Ácido Zoledrónico Teva Pharma para osteoporose (ver secção 4.8).
French: Comment préparer et administrer Acide Zolédronique Teva Pharma
Portuguese: Como preparar e administrar Ácido Zoledrónico Teva Pharma
French: Les patients doivent être correctement hydratés avant l'administration d'Acide Zolédronique Teva Pharma Cela est particulièrement important pour les patients âgés (≥ 65 ans) et les patients qui reçoivent un traitement diurétique.
Portuguese: Pode comer normalmente no dia em que lhe for administrado Ácido Zoledrónico Teva Pharma Tal é especialmente importante em doentes que tomam diuréticos e em doentes idosos (65 anos ou mais).
French: Tous les patients ont reçu une supplémentation en vitamine D et en calcium : dans l'étude menée sur l'ostéoporose post-ménopausique, dans l'étude sur la prévention des fractures cliniques après fracture de hanche ainsi que dans les études de la maladie de Paget (voir également rubrique 4.2).
Portuguese: No ensaio clínico na osteoporose pós-menopáusica , todos os doentes receberam suplementos adequados de vitamina D e cálcio, na prevenção de fraturas clínicas após uma fratura recente da anca, e no ensaio da doença de Paget (ver também secção 4.2).
French: Avant l'administration, il faut laisser la solution réfrigérée atteindre la température ambiante.
Portuguese: Se refrigerado, deixar a solução refrigerada atingir a temperatura ambiente antes da administração.
French: Acide Zolédronique Teva Pharma renforce l'os et réduit donc le risque de fractures à la fois chez les hommes et chez les femmes.
Portuguese: Tanto em mulheres como em homens, Ácido Zoledrónico Teva Pharma fortalece o osso e, portanto, torna menos provável a fratura.
French: Tous les patients ont reçu une supplémentation de 1 000 mg de calcium-élément plus 400 à 1 000 UI de vitamine D par jour.
Portuguese: Todos os participantes receberam 1.000 mg de cálcio elementar e 400 a 1.000 UI de vitamina D por dia como suplementos.
French: La dose habituelle est de 5 mg, administrée par votre médecin ou votre infirmier/ère sous forme d'une perfusion intraveineuse par an.
Portuguese: A dose recomendada é de 5 mg administrada, na forma de uma perfusão anual numa veia pelo médico ou enfermeiro.
French: chez les hommes adultes, chez les patients à risque élevé de fractures, notamment chez les patients ayant eu une fracture de hanche récente secondaire à un traumatisme modéré.
Portuguese: • em homens adultos com elevado risco de fratura, incluindo aqueles com fratura recente da anca causada por traumatismo ligeiro.
French: Chez les patients atteints de la maladie de Paget, il est fortement conseillé d'administrer une supplémentation adaptée en calcium, correspondant à un apport en calcium-élément d'au moins 500 mg deux fois par jour, pendant au moins 10 jours suivant l'administration d'Acide Zolédronique Teva Pharma (voir rubrique 4.4).
Portuguese: Em doentes com doença de Paget, recomenda-se veementemente a administração de suplementos de cálcio correspondentes a, pelo menos, 500 mg do elemento duas vezes por dia, durante, pelo menos, os 10 dias subsequentes à administração de Ácido Zoledrónico Teva Pharma (ver secção 4.4).
French: Le taux de fibrillations auriculaires classées comme évènements indésirables graves était de 1,3 % (51 sur 3 862) chez les patientes traitées par l'acide zolédronique comparé à 0,6 % (22 sur 3 852) chez les patientes recevant le placebo.
Portuguese: A taxa de acontecimentos adversos graves de fibrilhação auricular foi superior no grupo de doentes a receber ácido zoledrónico (1,3%) (51 em 3.862) comparativamente ao grupo de doentes a receber placebo (0,6%) (22 em 3,852).
French: L'augmentation de la DMO a été significativement plus importante dans le groupe traité par acide zolédronique au rachis lombaire et au col fémoral à 12 mois comparée au risédronate (p < 0,03 pour toutes les valeurs).
Portuguese: O aumento da DMO na coluna lombar e no colo do fémur aos 12 meses, foi significativamente maior no grupo tratado com ácido zoledrónico comparativamente ao risedronato (todos p < 0,3).
French: Affections hématologiques et du système lymphatique
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático Pouco
French: Excipients : mannitol, citrate de sodium et eau pour préparations injectables.
Portuguese: Excipientes: Manitol, citrato de sódio e água para preparações injetáveis.
French: La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante.
Portuguese: A notificação de suspeitas de reações adversas após a autorização do medicamento é importante uma vez que permite uma monitorização contínua da relação benefício-risco do medicamento
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Flacon en plastique en polymère oléfine cyclique (COP) fermé par un bouchon en caoutchouc chlorobutyl/butyl et une capsule d'aluminium avec une capsule en plastique violet.
Portuguese: Frasco de plástico polímero de olefina ciclíca (POC), equipado com rolha de borracha de butil/clorobutil e cápsula de fecho de alumínio equipada com um disco de abertura fácil (flip off) de plástico violeta.
French: Il est recommandé de mesurer la calcémie avant la perfusion d'Acide Zolédronique Teva Pharma chez les patients atteints de la maladie osseuse de Paget.
Portuguese: Recomenda-se a determinação dos níveis séricos de cálcio antes da administração de Ácido Zoledrónico Teva Pharma em doentes com doença de Paget.
French: La clairance de la créatinine doit être calculée sur la base du poids corporel réel au moyen de la formule de Cockcroft-Gault avant chaque administration d'Acide Zolédronique Teva Pharma.
Portuguese: • A depuração da creatinina deve ser calculada com base no peso corporal atual, usando a fórmula Cockcroft-Gault, antes de cada dose de Ácido Zoledrónico Teva Pharma.
French: L'utilisation d'Acide Zolédronique Teva Pharma chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 35 ml/min) est contre-indiquée, en raison d'un risque plus élevé d'insuffisance rénale dans cette population.
Portuguese: O uso de Ácido Zoledrónico Teva Pharma é contraindicado em doentes com compromisso renal grave (depuração da creatinina < 35 ml/min) devido a um risco aumentado de insuficiência renal nesta população.
French: - À conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Portuguese: - Conservar a temperatura inferior a 30 C.
French: Comment conserver Acide Zolédronique Teva Pharma
Portuguese: Como conservar Ácido Zoledrónico Teva Pharma
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Poche multicouches polyoléfine/butylène-éthylène-styrène (BES) avec port en polypropylène CFS fermé par un bouchon en caoutchouc et une capsule de protection.
Portuguese: Saco multicamada de poliolefina/estireno-etileno-butileno com porta fechada para perfusão SFC de polipropileno, com rolha de borracha e cápsula de fecho.
French: Traitement de l'ostéoporose associée à une corticothérapie au long cours par voie générale chez les femmes ménopausées,
Portuguese: Tratamento da osteoporose associada à terapêutica sistémica de longa duração com glucocorticoides
French: Conditionnement multiple : 5 poches de 100 ml Conditionnement multiple : 10 poches de 100 ml
Portuguese: Embalagem múltipla : 5 sacos de 100 ml
French: Peu fréquent : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas)
French: La solution prête à l'emploi pour perfusion est présentée en flacon de 100 ml en plastique incolore.
Portuguese: Apresenta-se em frascos de plástico incolor.
French: Il est important pour vous de boire au moins 2 verres de liquide (par exemple de l'eau), dans les quelques heures précédant l'administration d'Acide Zolédronique Teva Pharma, comme demandé par votre professionnel de santé.
Portuguese: É importante que beba pelo menos um ou dois copos de uma bebida (como por exemplo água), algumas horas antes de lhe ser administrado Ácido Zoledrónico Teva PharmaÁcido Zoledrónico Teva Pharma, tal como indicado pelo seu médico.
French: Les valeurs minimales s'observent après 7 jours pour les marqueurs de résorption, et après 12 semaines pour les marqueurs de formation.
Portuguese: O tratamento com ácido zoledrónico diminuiu rapidamente a elevada taxa de turnover ósseo pósmenopáusica, tendo o nível mais baixo dos marcadores de reabsorção óssea sido observado aos 7 dias, e dos marcadores de formação óssea às 12 semanas.
French: Informez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère, avant de recevoir Acide Zolédronique Teva Pharma : - si vous êtes traité(e) par un médicament qui contient de l'acide zolédronique, qui est également la substance active d'Acide Zolédronique Teva Pharma (l'acide zolédronique est utilisé chez les patients adultes présentant certains types de cancers afin de prévenir les complications osseuses ou pour réduire la quantité de calcium) ; - si vous avez des problèmes rénaux ou si vous en avez eu ; - si vous ne pouvez pas prendre chaque jour une supplémentation en calcium ; - si vous avez déjà subi une intervention chirurgicale de certaines ou de toutes les glandes parathyroïdes au niveau du cou ; - si vous avez déjà subi une ablation d'une partie de votre intestin.
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Ácido Zoledrónico Teva Pharma - se está a ser tratado com qualquer medicamento que contenha ácido zoledrónico, que é a mesma substância ativa de Ácido Zoledrónico Teva Pharma (o ácido zoledrónico é usado em doentes adultos com certos tipos de cancro para prevenir complicações do osso ou para reduzir a quantidade de cálcio).
French: - Acide Zolédronique Teva Pharma 5 mg solution pour perfusion est prêt à l'emploi.
Portuguese: Ácido Zoledrónico Teva Pharma 5 mg solução para perfusão está pronto a utilizar.
French: Un apport adapté en calcium et vitamine D est recommandé simultanément à l'administration d'Acide Zolédronique Teva Pharma.
Portuguese: Recomenda-se a toma de quantidades adequadas de cálcio e vitamina D em associação com o tratamento com Ácido Zoledrónico Teva Pharma.
French: L'incidence de ces effets a diminué nettement avec les doses sucessives annuelles d'acide zolédronique.
Portuguese: A incidência destas reações diminuiu marcadamente com doses anuais subsequentes de ácido zoledrónico, tendo a maior parte ocorrido nos três dias seguintes à administração de ácido zoledrónico.
French: Votre médecin doit faire réaliser un examen sanguin afin de vérifier votre fonction rénale (taux de créatinine) avant chaque administration d'Acide Zolédronique Teva Pharma.
Portuguese: O seu médico deve solicitar análises sanguíneas para avaliar o funcionamento dos seus rins (níveis de creatinina) antes de cada administração de Ácido zoledrónico Teva Pharma.
French: Mode d'administration
Portuguese: • Regime de administração anual
French: Chaque ml de solution contient 0,05 mg d'acide zolédronique (sous forme de monohydrate).
Portuguese: Cada ml de solução contém 0,05 mg de ácido zoledrónico (sob a forma de monohidratada).
French: Si la solution a été réfrigérée, il faut attendre qu'elle revienne à une température ambiante avant de l'administrer.
Portuguese: Se sujeito a refrigeração, a solução deverá atingir a temperatura ambiente antes da administração.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque poche contient 5 mg d'acide zolédronique (sous forme de monohydrate).
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada saco contém 5 mg de ácido zoledrónico (sob a forma de monohidratada).
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE DE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE (sans blue box)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM PRIMÁRIA (sem blue box)
French: LISTE DES EXCIPIENTS Excipients : mannitol, citrate de sodium et eau pour préparations injectables FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Solution pour perfusion 100 ml MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Réservé à l'usage unique.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Solução para perfusão 100 ml MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Somente para administração única.
French: Acide Zolédronique Teva Pharma est administré par perfusion et donné lentement à un débit de perfusion constant.
Portuguese: Ácido Zoledrónico Teva Pharma é administrado lentamente através de uma via de perfusão independente ventilada (com reservatório conta-gotas) a uma velocidade de perfusão constante.
French: EU/1/12/772/001 conditionnement multiple de 5 flacons EU/1/12/772/002 conditionnement multiple de 10 flacons EU/1/12/772/005 1 flacon
Portuguese: EU/1/12/772/001 embalagem múltipla com 5 frascos EU/1/12/772/002 embalagem múltipla com 10 frascos EU/1/12/772/005 1 frasco
French: Fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) Des irrégularités du rythme cardiaque (fibrillation auriculaire) ont été observées chez les patientes recevant Acide Zolédronique Teva Pharma dans le traitement de l'ostéoporose post-ménopausique.
Portuguese: Verificaram-se casos de irregularidade dos batimentos cardíacos (fibrilhação auricular) em doentes medicados com Ácido Zoledrónico Teva Pharma para o tratamento da osteoporose pós-menopáusica.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Acide Zolédronique Teva Pharma 5 mg, solution pour perfusion en flacon Acide zolédronique COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque flacon contient 5 mg d'acide zolédronique (sous forme de monohydrate).
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Ácido Zoledrónico Teva Pharma 5 mg solução para perfusão ácido zoledrónico DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada frasco contém 5 mg de ácido zoledrónico (sob a forma de monohidratada).
French: Une augmentation de 5,4 % au fémur total et de 4,3 % au col fémoral a été observée sous acide zolédronique, en comparaison au placebo durant les 24 mois.
Portuguese: O tratamento com ácido zoledrónico deu origem ao aumento da DMO em 5,4% na anca total e em 4,3% no colo do fémur durante 24 meses comparativamente com o placebo.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE D'EMBALLAGE EXTÉRIEUR DU CONDITIONNEMENT MULTIPLE (avec blue box)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CAIXA EXTERIOR DA EMBALAGEM MÚLTIPLA (com blue box)
French: Le CHMP a dès lors estimé que, comme pour Aclasta, les bénéfices sont supérieurs aux risques identifiés.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Aclasta, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
French: Il s'agit d'une maladie dans laquelle le processus normal de croissance osseuse se trouve modifié.
Portuguese: Esta é uma doença em que se verifica uma alteração do processo normal de renovação óssea.
French: L'EPAR complet relatif à Zoledronic acid Teva Pharma est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Ácido Zoledrónico Teva Pharma pode ser igualmente consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Zoledronic acid Teva Pharma, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Ácido Zoledrónico Teva Pharma, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.