FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que, de acuerdo con los requisitos de la Unión Europea para los medicamentos biosimilares, Solymbic ha demostrado tener una estructura, una pureza y una actividad biológica muy similares a las de Humira y se distribuye en el organismo de la misma forma.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad, atsižvelgiant į panašiems biologiniams vaistams keliamus ES reikalavimus, savo struktūra, grynumu ir biologiniu aktyvumu Solymbic labai panašus į Humira ir taip pat, kaip šis vaistas, pasiskirsto žmogaus organizme.
Spanish: Otros efectos adversos graves raros (pueden afectar a entre uno de cada 10 000 y 1 de cada 1 000 pacientes) son incapacidad de la médula ósea de producir células sanguíneas, trastornos de los nervios, lupus y trastornos similares al lupus (cuando el sistema inmunitario ataca a los propios tejidos del paciente causando inflamación y daños en los órganos) y síndrome de Stevens-Johnson (una afección cutánea grave).
Lithuanian: Kiti reti sunkūs šalutiniai reiškiniai (nustatyti 1 iš 10 000-1 iš 1 000 pacientų) - sutrikusi raudonųjų kraujo ąlstelių gamyba kaulų čiulpuose, nervų sutrikimai, vilkligė ir į ją panašios ligos (kai imuninė sistema „atakuoja" paties paciento audinius, taip sukeldama uždegimą ir organų pažeidimus) ir Stivenso-Džonsono sindromas (sunki odos liga).
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Solymbic?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Solymbic vartojimu?
Spanish: Todos estos datos se consideraron suficientes para concluir que Solymbic se comportará de la misma forma que Humira, desde el punto de vista de la eficacia y la seguridad, en las indicaciones aprobadas.
Lithuanian: Nuspręsta, kad visų šių duomenų pakanka, kad būtų galima padaryti išvadą, jog pagal patvirtintas indikacijas vartojamas Solymbic toks pat veiksmingas ir saugus kaip Humira.
Spanish: ¿Cómo actúa Solymbic?
Lithuanian: Kaip veikia Solymbic?
Spanish: Solymbic no se debe administrar a pacientes con tuberculosis activa u otras infecciones graves, ni a pacientes con insuficiencia cardíaca (incapacidad del corazón para bombear suficiente sangre a todo el organismo) de moderada a grave.
Lithuanian: Solymbic negalima vartoti sergant aktyvia tuberkulioze ar kitomis sunkiomis infekcinėmis ligomis arba esant vidutinio sunkumo ar sunkiam širdies nepakankamumui (kai širdis negali išvarinėti pakankamai kraujo po organizmą).
Spanish: En el estudio de la psoriasis, en el que se evaluó el grado de mejora después de 16 semanas, se observó una mejora del 81 % en la puntuación de los síntomas con Solymbic, en comparación con una mejora del 83 % con Humira.
Lithuanian: Atliekant tyrimą su psoriaze sergančiais pacientais, kurio metu buvo vertinama, kiek paciento būklė pagerėjo po 16 gydymo savaičių, vartojant Solymbic, simptomų vertinimas balais pagerėjo 81 proc., o vartojant Humira - 83 proc.
Spanish: Por tanto, el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Humira, los beneficios son mayores que los riesgos identificados y recomendó autorizar la comercialización de Solymbic.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Humira, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Spanish: Para ampliar información sobre las dosis que deben administrarse para cada trastorno y para consultar otra información sobre el uso de Solymbic, consulte el prospecto.
Lithuanian: Informaciją apie vaisto dozes, skiriamas gydant kiekvieną ligą, ir kitą informaciją apie Solymbic vartojimą rasite pakuotės lapelyje.
Spanish: El principio activo de Solymbic, el adalimumab, es un anticuerpo monoclonal (un tipo de proteína) diseñado para reconocer y adherirse a un mensajero químico del organismo llamado factor de necrosis tumoral (TNF).
Lithuanian: Veiklioji Solymbic medžiaga adalimumabas yra monokloninis antikūnas (toks baltymas), kuris sumodeliuotas taip, kad atpažintų žmogaus kūne gaminamą informaciją perduodančią cheminę medžiagą, vadinamą naviko nekrozės faktoriumi (NNF), ir prie jos jungtųsi.
Spanish: Los médicos que estén tratando la uveítis deberán seguir los consejos de los médicos con experiencia en el uso de Solymbic.
Lithuanian: Uveitu sergančius pacientus gydantys gydytojai taip pat turėtų konsultuotis su gydymo Solymbic patirties turinčiais gydytojais.
Spanish: ¿Cómo se usa Solymbic?
Lithuanian: Kaip vartoti Solymbic?
Spanish: En él se explica cómo la Agencia ha evaluado el medicamento y ha emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización en la UE y sus condiciones de uso.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Solymbic Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Spanish: Solymbic contiene el principio activo adalimumab y es un medicamento «biosimilar», es decir, similar a un medicamento biológico (el «medicamento de referencia») ya autorizado en la Unión Europea (UE).
Lithuanian: Tai reiškia, kad Solymbic yra labai panašus į biologinį vaistinį preparatą (referencinį vaistinį preparatą), kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Solymbic, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Solymbic rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Spanish: Para ampliar información sobre el uso de Solymbic en todas las afecciones, incluso cuándo puede administrarse a niños, ver la ficha técnica o resumen de las características del producto (también incluido en el EPAR).
Lithuanian: Išsamią informaciją apie tai, kaip vartoti Solymbic pagal visas indikacijas, įskaitant tai, kokiais atvejais šį vaistą galima skirti vaikams, galima rasti preparato charakteristikų santraukoje (taip pat EPAR dalis).
Spanish: Los exhaustivos estudios de laboratorio en los que se ha comparado Solymbic con Humira han demostrado que el adalimumab de Solymbic es muy similar al adalimumab de Humira desde el punto de vista de la estructura química, la pureza y la actividad biológica.
Lithuanian: Atlikus daug laboratorinių tyrimų, kurių metu Solymbic buvo lyginamas su Humira, nustatyta, kad savo chemine struktūra, grynumu ir biologiniu aktyvumu Solymbic labai panašus į Humira.
Spanish: Se ha demostrado que Solymbic produce efectos similares a los de Humira en un estudio principal realizado en 526 pacientes con artritis reumatoide de moderada a grave que no habían obtenido una respuesta suficiente al metotrexato, y en otro estudio realizado en 350 pacientes con psoriasis de moderada a grave.
Lithuanian: Atlikus vieną pagrindinį tyrimą, kuriame dalyvavo 526 pacientai, kuriems diagnozuotas sunkios formos reumatoidinis artritas, kurio gydymas metotreksatu buvo nepakankamai veiksmingas, ir dar vieną tyrimą, kuriame dalyvavo 350 vidutinio sunkumo arba sunkia psoriaze sergančių pacientų, nustatyta, kad šio vaisto poveikis panašus į Humira.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Solymbic se han incluido también en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Solymbic vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Spanish: • artritis activa asociada a entesitis (una rara enfermedad que causa inflamación de las articulaciones);
Lithuanian: • su entezitu susijęs aktyvus artritas (sąnarių uždegimą sukelianti reta liga);
Spanish: La lista completa de restricciones se puede consultar en el prospecto.
Lithuanian: Išsamų visų Solymbic vartojimo apribojimų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Spanish: La compañía que comercializa Solymbic elaborará material educativo para los médicos que lo recetan, con información sobre la seguridad del medicamento y una tarjeta de alerta para entregar a los pacientes.
Lithuanian: Solymbic prekiaujanti bendrovė gydytojus, kurie išrašys šį vaistą savo pacientams, privalo aprūpinti informacijos rinkiniais.
Spanish: Si el médico lo considera apropiado, los propios pacientes o sus cuidadores pueden administrar la inyección de Solymbic una vez se les haya instruido sobre el modo de hacerlo.
Lithuanian: Gydytojui leidus, atlikti šią procedūrą išmokyti pacientai arba juos slaugantys asmenys gali patys susišvirkšti (sušvirkšti) Solymbic.
Spanish: Al adherirse al TNF, el adalimumab bloquea su actividad, reduciendo así la inflamación y otros síntomas de las enfermedades.
Lithuanian: Ši informaciją perduodanti medžiaga sukelia uždegimą ir jos dideliais kiekiais randama Solymbic gydomomis ligomis sergančių pacientų organizme. Jungdamasis prie NNF, adalimumabas slopina jo veikimą, ir taip mažina uždegimą bei kitus ligų simptomus.
Spanish: • hidradenitis supurativa (acné inverso), una enfermedad crónica de la piel que provoca bultos, abscesos (acumulaciones de pus) y fibrosis en la piel;
Lithuanian: • pūlingas hidradenitas (acne inversa), lėtinė odos liga, kai susidaro mazgeliai (guzeliai), pūliniai
Spanish: Los pacientes pueden tomar otros medicamentos durante el tratamiento con Solymbic, como metotrexato o corticosteroides (otros antiinflamatorios).
Lithuanian: , metotreksatas arba kortikosteroidai (kiti vaistai nuo uždegimo).
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Solymbic, el paciente debe leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Solymbic vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Spanish: Si usted toma SOMAC Control durante periodos más prolongados, se pueden causar riesgos adicionales, tales como:
Lithuanian: Vartojant SOMAC Control ilgesnį laiką gali kilti papildoma rizika, pvz.
Spanish: SOMAC Control no está recomendado para uso en niños y adolescentes menores de 18 años de edad debido a la escasez de datos sobre seguridad y eficacia.
Lithuanian: SOMAC Control nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nepakanka.
Spanish: Que es SOMAC Control y para qué se utiliza
Lithuanian: Kas yra SOMAC Control ir kam jis vartojamas
Spanish: La influencia de SOMAC Control sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Lithuanian: SOMAC Control gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Spanish: Si está tomando metotrexato, su médico podría suspender temporalmente su tratamiento con SOMAC Control porque pantoprazol puede aumentar los niveles de metotrexato en sangre.
Lithuanian: - metotreksatas (juo gydoma nuo reumatoidinio artrito, žvynelinės ir vėžio). Jei vartojate metotrekstą, Jūsų gydytojas gali laikinai nutraukti gydymą SOMAC Control, kadangi pantoprazolas gali didinti metotreksato kiekį kraujyje.
Spanish: Los pacientes no deben tomar pantoprazol como un medicamento preventivo.
Lithuanian: Pantoprazolo pacientai negali vartoti profilaktikai.
Spanish: Deje de tomar SOMAC Control cuando esté completamente libre de síntomas.
Lithuanian: SOMAC Control vartojimą nutraukite tada, kai simptomai visiškai išnyks.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar SOMAC Control: - si ha recibido tratamiento para el ardor o dispepsia de forma continua durante 4 o más semanas.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti SOMAC Control: - jei vaistų nuo rėmens ar nevirškinimo nuolat vartojote 4 savaites ar ilgiau;
Spanish: Si se producen lesiones, especialmente en zonas de la piel expuestas al sol, acompañadas de artralgia, el paciente debe solicitar asistencia médica rápidamente y el profesional sanitario debe considerar la interrupción del tratamiento con SOMAC Control.
Lithuanian: Atsiradus pažeidimams, ypač saulės apšviestose odos vietose, ir kartu pasireiškus artralgijai, pacientas turi nedelsdamas kreiptis medicininės pagalbos, o sveikatos priežiūros specialistai turi apsvarstyti galimybę nutraukti gydymą SOMAC Control.
Spanish: SOMAC Control no debe ser usado por niños y adolescentes menores de 18 años debido a la falta de información de seguridad en este grupo de edad.
Lithuanian: SOMAC Control negalima vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, kadangi nėra informacijos apie tokių jaunesnių pacientų gydymo saugumą.
Spanish: SOMAC Control está disponible en blísters Alu/Alu con o sin refuerzo de cartón.
Lithuanian: SOMAC Control tiekiamas aliuminio ir aliuminio lizdinėmis plokštelėmis be kartoninio sutvirtinimo arba su juo.
Spanish: Nycomed PortugalProdutos Farmacêuticos, Lda.
Lithuanian: Takeda - Farmacêuticos Portugal, Lda.
Spanish: No tome SOMAC Control: - si es alérgico al pantoprazol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
Lithuanian: SOMAC Control vartoti negalima: - jeigu yra alergija pantoprazolui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
Spanish: Lugar de fabricación sito en Oranienburg Lehnitzstraße 70-98, 16515 Oranienburg
Lithuanian: Lehnitzstraße 70-98, 16515 Oranienburg
Spanish: Los comprimidos gastrorresistentes de 20 mg de SOMAC Control no deben masticarse ni partirse y deben ser ingeridos enteros con algo de líquido antes de una de las comidas principales.
Lithuanian: SOMAC Control 20 mg skrandyje neirių tablečių negalima kramtyti arba smulkinti, jas reikia nuryti sveikas užgeriant skysčiu prieš valgį.
Spanish: No debe utilizarse SOMAC Control durante la lactancia.
Lithuanian: SOMAC Control negalima vartoti žindymo metu.
Spanish: - Si sufre una erupción cutánea, especialmente en zonas de la piel expuestas al sol, consulte a su médico lo antes posible, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento con SOMAC
Lithuanian: - jeigu Jums išbertų odą, ypač saulės apšviestose vietose, kuo skubiau pasakykite apie tai savo gydytojui, kadangi Jums gali tekti nutraukti gydymą SOMAC Control.
Spanish: Nycomed Products Limited Tel: + 353 16 42 00 21
Lithuanian: Takeda Products Ireland Limited Tel: + 353 16 42 00 21
Spanish: No tome SOMAC Control con otros medicamentos que limiten la cantidad de ácido producido en el estómago, tales como otro inhibidor de la bomba de protones (omeprazol, lansoprazol o rabeprazol) o un antagonista H2 (ej. ranitidina, famotidina).
Lithuanian: SOMAC Control negalima vartoti su kitais vaistais, kurie mažina rūgšties susidarymą skrandyje, pvz., kitais protonų siurblio inhibitoriais (omeprazolu, lansoprazolu ar rabeprazolu) ar H2 antagonistais (pvz.
Spanish: Si olvidó tomar SOMAC Control
Lithuanian: Pamiršus pavartoti SOMAC Control
Spanish: Ver "Uso de SOMAC Control con otros medicamentos".
Lithuanian: poskyrį „Kiti vaistai ir SOMAC Control".
Spanish: SOMAC Control puede reducir la absorción de sustancias activas cuya biodisponibilidad es pH-gastrodependiente (ej: ketoconazol).
Lithuanian: SOMAC Control gali mažinti veikliųjų medžiagų, kurių biologinis prieinamumas priklauso nuo skrandžio sulčių pH (pvz., ketokonazolo), absorbciją.
Spanish: România Takeda Pharmaceuticals SRLTel: + 40 21 335 03
Lithuanian: Takeda Pharmaceuticals SRL Tel: + 40 21 335 03 91
Spanish: Agranulocitosis Trombocitopenia; leucopenia, pancitopenia
Lithuanian: Agranulocitozė Trombocitopenij a, leukopenija, pancitopenija
Spanish: Luxembourg/Luxemburg Takeda Belgium Belgique / Belgien Tél/Tel: + 32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
Lithuanian: Luxembourg/Luxemburg Takeda Belgium Tél/Tel: + 32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
Spanish: Nycomed France S.A.S.
Lithuanian: Takeda France S.A.S.
Spanish: Podría incluirse: chocolate, pimienta, menta verde, fritos y alimentos muy grasos, alimentos ácidos, especias, cítricos y zumos de frutas, tomates.
Lithuanian: pipirmėtės, šaltmėtės, riebus ir keptas maistas, rūgštus maistas, aštrus maistas, citrusiniai vaisiai,
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de SOMAC Control - El principio activo es pantoprazol.
Lithuanian: SOMAC Control sudėtis - Veiklioji medžiaga yra pantoprazolas.
Spanish: Puede notar alivio de los síntomas de reflujo ácido y ardor tras un único día de tratamiento con SOMAC Control, pero esto no significa que el medicamento le proporcione alivio inmediato.
Lithuanian: Rūgšties refliukso bei rėmens simptomai gali palengvėti jau po vienos gydymo SOMAC Control dienos, tačiau šis vaistas nėra skirtas staigiam palengvėjimui sukelti.
Spanish: Nycomed Danmark ApS Tlf: + 45 46 77 11 11
Lithuanian: Takeda Pharma A/S Tlf: + 45 46 77 11 11
Spanish: El aclaramiento es de unos 0,1 l/h/kg, y la semivida (t1/2) es de 1 h aproximadamente.
Lithuanian: /kg kūno svorio, galutinis pusinės eliminacijos laikas (t1/2)-maždaug 1 val.
Spanish: Cómo tomar SOMAC Control
Lithuanian: Kaip laikyti SOMAC Control
Spanish: - No debe usar SOMAC Control comprimidos durante más de 4 semanas sin consultar al médico.
Lithuanian: - Nepasitarus su gydytoju, SOMAC Control tablečių negalima vartoti ilgiau kaip 4 savaites.
Spanish: - si está previsto que le realicen un análisis especifico de sangre (Cromogranina A) - si está tomando inhibidores de la proteasa del VIH, como atazanavir, nelfinavir (para el tratamiento por infección por VIH) al mismo tiempo que pantoprazol, consulte en este caso con su médico.
Lithuanian: kuriuo mažinamas skrandžio rūgštingumas; - jeigu Jums bus atliekamas specialus tyrimas (dėl chromogranino A); - jeigu tuo pačiu metu kaip pantoprazolo vartojate ŽIV proteazės inhibitorių, pvz., atazanaviro,
Spanish: Slovenská republika Nycomed s.r.o.
Lithuanian: Slovenská republika Takeda Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Spanish: Τηλ: +30 210 6729570 gr.info@takeda.com
Lithuanian: Τηλ: +30 210 6729570 grinfo@takeda.com
Spanish: (incluidos en la sección 6 ) - si está tomando inhibidores de la proteasa del VIH como atazanavir, nelfinavir (para el tratamiento por infección de VIH).
Lithuanian: 6 skyriuje); - jei vartojama ŽIV proteazės inhibitorių, pvz., atazanaviro, nelfinaviro (jų vartojama, jei yra ŽIV
Spanish: SOMAC Control 20 mg comprimidos gastrorresistentes pantoprazol
Lithuanian: SOMAC Control 20 mg skrandyje neirios tabletės Pantoprazolas
Spanish: Deutschland Takeda GmbH Tel: 0800 825 3325 medinfo@takeda.de
Lithuanian: Deutschland Takeda GmbH Tel: 0800 825 3324
Spanish: SOMAC Control 20 mg comprimidos gastrorresistentes
Lithuanian: SOMAC Control 20 mg skrandyje neirios tabletės
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase Los comprimidos gastrorresistentes son amarillos, ovalados, biconvexos, recubiertos y con la impresión "P20" en una de las caras.
Lithuanian: Skrandyje neiri tabletė yra geltona, ovali, abipus išgaubta, plėvele dengta, vienoje pusėje įspausta „P20".
Spanish: Conservación de SOMAC Control Contenido del envase e información adicional
Lithuanian: SOMAC Control išvaizda ir kiekis pakuotėje
Spanish: TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.ΕΤηλ: +30 210 6729570 gr.info@takeda.com
Lithuanian: TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε Τηλ: +30 210 6729570 grinfo@takeda.com
Spanish: SOMAC Control se utiliza para el tratamiento de corta duración de los síntomas de reflujo (por ejemplo: ardor y regurgitación ácida) en adultos.
Lithuanian: SOMAC Control trumpai gydomi suaugusių žmonių refliukso simptomai (pavyzdžiui, rėmuo, rūgšties regurgitacija).
Spanish: Česká republika Nycomed s.r.o.
Lithuanian: Takeda Pharmaceuticals Czech Republic s.r.o.
Spanish: SOMAC Control contiene el principio activo pantoprazol, que bloquea la "bomba" que produce ácido en el estómago.
Lithuanian: SOMAC Control sudėtyje yra veikliosios medžiagos pantoprazolo, kuris blokuoja tam tikrą siurblį, gaminantį skrandžio rūgštį, todėl mažina rūgšties kiekį skrandyje.
Spanish: Conservación de SOMAC Control
Lithuanian: Kaip vartoti SOMAC Control
Spanish: SOMAC Control está indicado para el tratamiento a corto plazo de los síntomas de reflujo (ej. pirosis, regurgitación ácida) en adultos.
Lithuanian: SOMAC Control vartojamas trumpalaikiam suaugusių žmonių refliukso simptomų (pvz., rėmens, rūgšties regurgitacijos) gydymui.
Spanish: Slovenija Takeda GmbH, Podružnica SlovenijaTel: + 386
Lithuanian: Takeda GmbH, Podružnica Slovenija Tel: + 386 (0) 59082480
Spanish: Aun así, si fuera necesario, puede tomar SOMAC Control junto con antiácidos (e.j: magaldrato, ácido algínico, bicarbonato sódico, hidróxido de aluminio, carbonato de magnesio, o combinaciones).
Lithuanian: , magaldratu, algino rūgštimi, natrio bikarbonatu, aliuminio hidroksidu, magnio karbonatu ar minėtų medžiagų deriniais) galima.
Spanish: El texto completo del EPAR de Somac Control se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Somac Control EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Somac Control pantoprazol
Lithuanian: Somac Control pantoprazolas
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Somac Control (observados en aproximadamente un paciente de cada 100) son diarrea y dolor de cabeza.
Lithuanian: Dažniausi Somac Control sukeliami šalutiniai reiškiniai (pasireiškę maždaug 1 pacientui iš 100) yra viduriavimas ir galvos skausmas.
Spanish: Por tanto, el CHMP decidió que los beneficios de Somac Control son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Somac Control nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Somac Control.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Somac Control Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Spanish: La dosis recomendada de Somac Control es de un comprimido una vez al día, hasta la desaparición de los síntomas.
Lithuanian: Rekomenduojama Somac Control dozė - viena tabletė per parą, kol išnyksta simptomai.
Spanish: Somac Control es similar a un «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Somac.
Lithuanian: Somac Control yra panašus į referencinį vaistą, kurio rinkodaros leidimas Europos Sąjungoje (ES) jau suteiktas.
Spanish: Llegó también a la conclusión de que, según la experiencia de uso de pantoprazol, Somac Control puede utilizarse sin necesidad de supervisión médica.
Lithuanian: Komitetas taip pat manė, kad, remiantis pantoprazolo vartojimo patirtimi, galimybė vartoti Somac Control be gydytojo priežiūros laikytina priimtina.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Somac Control, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Somac Control rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Spanish: Somac Control no debe administrarse a personas hipersensibles (alérgicas) al pantoprazol, a la soja o a cualquiera de sus demás componentes.
Lithuanian: Somac Control negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) pantoprazolui, sojai ar bet kuriai kitai sudėtinei vaisto medžiagai.
Spanish: Somac Control es un medicamento que contiene el principio activo pantoprazol.
Lithuanian: Somac Control - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos pantoprazolo.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Somac Control rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Spanish: Otras informaciones sobre Somac Control
Lithuanian: Kita informacija apie Somac Control:
Spanish: Somac Control está indicado para el tratamiento de corta duración de los síntomas de reflujo ácido en adultos.
Lithuanian: Somac Control skiriamas suaugusiems pacientams rūgšties refliukso trumpalaikiam gydymui.