FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Данните са получени от проучвания при пациенти на продължителна амбулаторна перитонеална диализа (CAPD); очаква се клирънсът на озелтамивир карбоксилат да бъде по-висок, когато се прилага автоматична перитонеална диализа (APD).
Estonian: 30 mg ühekordse annusena * Andmed on pärit pidevat ambulatoorset peritoneaaldialüüsi (continuous ambulatory peritoneal dialysis, CAPD) saavate patsientidega läbi viidud uuringutest; oseltamiviirkarboksülaadi kliirens arvatakse olevat suurem automaatse peritoneaaldialüüsi (automated peritoneal dialysis, APD) režiimi kasutamisel.
Bulgarian: При грип-положителни пациенти с хронично сърдечно и/или респираторно заболяване, комбинираната честота на усложнения от страна на долните дихателни пътища (предимно бронхит), лекувани с антибиотици, е била 17 % (22/133) в групата с плацебо и 14 % (16/118) при популацията, лекувана с озелтамивир (р = 0,5976).
Estonian: Gripiviirus-positiivsetel kroonilise südame- ja/või hingamisteede haigustega patsientidel oli antibiootikumravi vajanud alumiste hingamisteede tüsistuste (peamiselt bronhiit) kombineeritud esinemissagedus platseebogrupis 17% (22/133) ja oseltamiviiri saanute grupis 14% (16/118) (p = 0,5976).
Bulgarian: Етикет за HDPE опаковка за таблетки за таблетки и картонена кутия за опаковка за таблетки и за блистер
Estonian: VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED HDPE tabletipurgi etikett ja tabletipurgi ning blistrite karp
Bulgarian: За измерване на 5,0 ml вода, трябва да се използват дозатори от 5 ml или 10 ml.
Estonian: 5,0 ml vee mõõtmiseks tuleb kasutada 5 ml või 10 ml süstlaid.
Bulgarian: В повечето случаи на предозиране пациентите не съобщават за нежелани лекарствени реакции.
Estonian: Enamikel üleannustamise juhtudel ei ole inimesed kõrvaltoimetest teatanud.
Bulgarian: Нарушения на сърдечния ритъм
Estonian: Südame rütmihäired
Bulgarian: 5,0 ml (или 10,0 ml)
Estonian: 5,0 ml (või 10,0 ml)
Bulgarian: За указания относно приготвянето на екстемпоралната форма вижте точка 6.6.
Estonian: Ekstemporaalse ravimi valmistamise juhised vt lõik 6.6.
Bulgarian: В сборен анализ на резултатите от всички грипположителни възрастни и юноши (N = 2 413), включени в проучванията за лечение, озелтамивир 75 mg два пъти дневно в продължение на 5 дни е намалил медианата на продължителността на грипното заболяване приблизително с един ден, от 5,2 дни (95 % доверителен интервал 4,9 - 5,5 дни) в групата с плацебо до 4,2 дни (95 % доверителен интервал 4,0 - 4,4 дни; р ≤ 0,0001).
Estonian: Kõikide ravimiuuringutes osalenud laboratoorselt kinnitatud gripidiagnoosiga täiskasvanute ja noorukite ühendatud analüüsis (N = 413) vähendas 75 mg oseltamiviiri kaks korda päevas 5 päeva jooksul gripi keskmist kestust ligikaudu ühe päeva võrra 5,2 päevalt (95% CI 4,9-5,5 päeva) platseebogrupis 4,2 päevani (95 % CI 4,0-4,4 päeva; p ≤ 0,0001).
Bulgarian: Един голям перорален дозатор за измерване на водата - дозатор от 5 ml или дозатор от 10 ml
Estonian: • Ühte suurt suusüstalt vee koguse mõõtmiseks - 5 ml süstal või 10 ml süstal
Bulgarian: Подробна информация за приготвяне в домашни условия може да се намери в листовката за пациента на Ebilfumin капсули в „Приготвяне на течен Ebilfumin вкъщи".
Estonian: Detailne teave ravimi valmistamise kohta kodus leidub Ebilfumin kapslite pakendi infolehe lõigus „Vedela Ebilfumin'i valmistamine kodus".
Bulgarian: 3 mg/kg веднъж дневно
Estonian: 3 mg/kg üks kord päevas
Bulgarian: Лечението трябва да се започне възможно най-рано в рамките на първите два дни от контакта със заразен човек.
Estonian: Raviga tuleb alustada nii kiiresti kui võimalik, esimese kahe päeva jooksul pärast kokkupuudet nakatunud isikuga.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Ebilfumin
Estonian: Kui te unustate Ebilfumin'i võtta
Bulgarian: 2,0 ml (или 3,0 ml)
Estonian: 2,0 ml (või 3,0 ml)
Bulgarian: Анафилактични и анафилактоидни реакции: тежки алергични реакции с подуване на лицето и кожата, сърбящ обрив, ниско кръвно налягане и затруднено дишане
Estonian: • Anafülaktilised ja anafülaktoidsed reaktsioonid: rasked allergilised reaktsioonid, millega kaasneb näo ja naha turse, sügelev lööve, vererõhu langus ja hingamisraskused
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Ebilfumin
Estonian: Kui te lõpetate Ebilfumin'i võtmise
Bulgarian: Чаена лъжичка (лъжичка от 5 ml)
Estonian: • Teelusikast (5 ml lusikas) • Vett
Bulgarian: Болка в крайниците
Estonian: • Valu jäsemetes
Bulgarian: Обем за доза 6 mg/ml
Estonian: Annuse maht 6 mg/ml
Bulgarian: Симулацията на приложение веднъж дневно на 3 mg/kg при кърмачета < 1 година показва експозиция в същите граници или по-висока от тази при приложение веднъж дневно на 75 mg при възрастни.
Estonian: 3 mg/kg üks kord ööpäevas alla 1-aastastele lastele manustamise simuleerimisel saadud ekspositsiooni väärtused olid samas vahemikus või suuremad kui 75 mg üks kord ööpäevas manustanud täiskasvanutel täheldatud väärtused.
Bulgarian: За да приготвите доза от 75 mg, имате нужда от:
Estonian: 75 mg annuse valmistamiseks on vaja:
Bulgarian: 10 капсули (450 mg)
Estonian: 10 kapslit (450 mg)
Bulgarian: PVC/PE/PVdC/Al блистери или HDPE опаковка за таблетки с LDPE капачка (и сушител).
Estonian: PVC/PE/PVdC/alumiinim blistrid või kõrgtihedast polüetüleenist purgid, mis on suletud madala tihedusega polüetüleenist kaanega (ning sisaldab niiskust imava aine kotikest).
Bulgarian: Профилактиката по време на пандемия на грип не е проучвана в контролирани клинични изпитвания при деца на възраст 0-12 месеца.
Estonian: Gripi pandeemia aegset profülaktikat ei ole uuritud kontrolliga kliinilistes uuringutes 0...12 kuu vanustel lastel.
Bulgarian: Възрастни, юноши на 13 години и по-големи, и деца с тегло над 40 kg.
Estonian: Täiskasvanud, noorukid vanuses 13 aastat ja vanemad ning lapsed kehakaaluga 40 kg ja rohkem
Bulgarian: 2 капсули
Estonian: 2 kapslit
Bulgarian: Шофиране и работа с машини Ebilfumin няма ефект върху способността за шофиране или работа с машини.
Estonian: Ebilfumin'il puudub toime auto juhtimise või masinate käsitsemise võimele.
Bulgarian: За да приготвите доза от 45 mg, имате нужда от:
Estonian: 45 mg annuse valmistamiseks on vaja:
Bulgarian: Една или две капсули Ebilfumin от 30 mg
Estonian: • Üks või kaks 30 mg Ebilfumin kapslit
Bulgarian: Конюнктивит (вкл. зачервени очи, секреция от окото и болка в окото)
Estonian: Konjunktiviit (sh silmade punetus, eritis silmadest ja silmavalu)
Bulgarian: За да намерите точното количество, което трябва да използвате, намерете теглото на пациента от ляво на таблицата.
Estonian: Õige koguse leidmiseks leidke tabeli vasakpoolsest tulbast patsiendi kehakaalu väärtus.
Bulgarian: Резултатите от фармакокинетичните анализи показват ниска експозиция на активни метаболити, въпреки че не се препоръчва коригиране на дозата при бременни жени при лечението или профилактиката на грипа (вж.
Estonian: Farmakokineetiliste analüüside tulemused näitavad aktiivse metaboliidi madalamat ekspositsiooni, siiski ei ole soovitatav annuse kohandamine rasedatel, kes saavad gripi ravi või profülaktikat (vt lõik 5.2 Farmakokineetilised omadused, patsientide erigrupid).
Bulgarian: Ако няма промишлено произведена суспензия, пациентите може да си приготвят суспензията от капсули вкъщи.
Estonian: Kui apteegis valmistatud suspensioon ei ole samuti kättesaadav, võivad patsiendid kapslitest suspensiooni valmistada kodus.
Bulgarian: Твърдата капсула се състои от наситеножълто тяло и капаче с отпечатан в черно надпис "OS 30".
Estonian: Kõvakapsel koosneb erekollasest kapslikehast ja kapslikaanest, millele on mustaga trükitud "OS 30".
Bulgarian: Доказана е ефикасност, когато лечението започне до два дни от началото на симптомите.
Estonian: Ravi efektiivsus on tõestatud juhul, kui ravi alustatakse kahe päeva jooksul pärast gripile iseloomulike esimeste haigusnähtude ilmnemist.
Bulgarian: В случай, че няма промишлено произведен озелтамивир прах за перорална суспензия, фармацевтът може да приготви суспензия (6 mg/ml) от Ebilfumin капсули.
Estonian: Kui oseltamiviiri suukaudse suspensiooni pulber ei ole kättesaadav, võib apteeker valmistada suspensiooni (6 mg/ml) Ebilfumin'i kapslitest.
Bulgarian: Приблизително 50 % от животните, третирани само с активното вещество, показват еритема след провокация на индуцирани животни.
Estonian: Ligikaudu 50%-l puhta toimeainega ravi saanud loomadest tekkis erüteem.
Bulgarian: Други специални популации
Estonian: Teised patsientide erigrupid
Bulgarian: При пациенти с грип, които са приемали озелтамивир, има постмаркетингови съобщения за гърчове и делириум (включително симптоми като промяна в съзнанието, объркване, необичайно поведение, налудности, халюцинации, ажитация, тревожност, кошмари), които в много малко от случаите са довели до самонараняване или фатален изход.
Estonian: Oseltamiviiri saanud gripihaigetel on ravimi turuletulekujärgselt kirjeldatud krampe ja deliiriumit (sealhulgas sümptomeid, nagu teadvuse häired, segasus, käitumishäired, meelepetted, hallutsinatsioonid, agitatsioon,
Bulgarian: При юноши (на възраст от 13 до 17 години) и възрастни препоръчителната перорална доза е 75 mg озелтамивир два пъти дневно в продължение на 5 дни.
Estonian: Ravi: Noorukitele (vanuses 13...17 aastat) ja täiskasvanutele on soovitatav suukaudne annus 75 mg oseltamiviiri kaks korda ööpäevas 5 päeva jooksul.
Bulgarian: Например:
Estonian: NN:
Bulgarian: При юноши (на възраст от 13 до 17 години) и възрастни препоръчителната доза за профилактика на грип след близък контакт със заразен човек е 75 mg озелтамивир веднъж дневно в продължение на 10 дни.
Estonian: Kokkupuutejärgne profülaktika: Noorukitele (vanuses 13...17 aastat) ja täiskasvanutele soovitatav annus gripi profülaktikaks pärast lähikontakti nakatunud isikuga on 75 mg oseltamiviiri üks kord ööpäevas 10 päeva jooksul.
Bulgarian: Над 23 kg и до 40 kg
Estonian: Üle 23 kg ja kuni 40 kg
Bulgarian: Тази препоръка за дозиране не е предназначена за недоносени кърмачета, т.е. тези с постконцепционна възраст под 36 седмици.
Estonian: See annustamissoovitus ei ole mõeldud enneaegsetele imikutele, nt kelle viljastumisjärgne vanus on alla 36 nädala.
Bulgarian: Един малък перорален дозатор с деления от 0,1 ml за даване на дозата
Estonian: • Ühte väikest 0,1 ml skaalajaotuse vahega suusüstalt annuse manustamiseks
Bulgarian: 473 педиатрични пациенти, лекувани с озелтамивир или плацебо за грип, и на данни от 3 990 възрастни/юноши и 253 педиатрични пациенти, получавали озелтамивир или плацебо/без лечение за профилактика на грип по време на клиничните проучвания.
Estonian: Oseltamiviiri üldine ohutusprofiil põhineb oseltamiviiri või platseebot gripi raviks saanud 6049 täiskasvanult/noorukilt ja 1473 lapselt ning gripi profülaktikaks oseltamiviiri või platseebot kasutanud/ravi mittesaanud 3990 täiskasvanult/noorukilt ja 253 lapselt kliinilistes uuringutes saadud andmetel.
Bulgarian: Нарушение на тъпанчевата мембрана (тъпанчето).
Estonian: • Kuulmekile (trummikile) kahjustused.
Bulgarian: Честотата на лабораторно потвърден клинично проявен грип е 2,9 % (7/238) в групата с плацебо и 2,1 % (5/237) в групата с озелтамивир (95 % ДИ
Estonian: Laboratoorselt ja kliiniliselt diagnoositud gripi esinemissagedus oli 2,9% (7/238) platseebogrupis ja 2,1% (5/237) oseltamiviiri grupis (95 % CI -2,3%...4,1%; p = 0,772).
Bulgarian: Кърмачета под 1 година и деца с тегло под 40 kg
Estonian: Alla 1 aasta vanused väikelapsed ja lapsed alla 40 kg kehakaaluga
Bulgarian: Над 15 kg и до 23 kg
Estonian: Üle 15 kg ja kuni 23 kg
Bulgarian: Бронхит
Estonian: • Bronhiit
Bulgarian: Приготвяне на течен Ebilfumin вкъщи
Estonian: Vedela Ebilfumin'i valmistamine kodus
Bulgarian: Озелтамивир и активният метаболит се екскретират в млякото на плъхове с лактация.
Estonian: Oseltamiviir ja selle aktiivne metaboliit erituvad lakteerivatel rottidel rinnapiima.
Bulgarian: Ако имате нужда от перорална суспензия, но във Вашата аптека няма такава, може да направите течна форма на Ebilfumin от тези капсули.
Estonian: Kui te soovite suukaudset suspensiooni, kuid see ei ole teie apteegis saadaval, saab Ebilfumin'i suspensiooni valmistada nendest kapslitest.
Bulgarian: Твърдата капсула се състои от бяло непрозрачно тяло и наситено жълто капаче с отпечатан в черно надпис "OS 75".
Estonian: Kõvakapsel koosneb valgest läbipaistmatust kapslikehast ja erekollasest kapslikaanest, millele on mustaga trükitud "OS 75".
Bulgarian: Отит на средното ухо
Estonian: Keskkõrvapõletik
Bulgarian: Препоръчителната доза за профилактика на грип по време на епидемия в обществото е 75 mg озелтамивир веднъж дневно до 6 седмици.
Estonian: Gripi profülaktika gripiepieemia ajal elanikkonnas: Soovitatav annus gripi profülaktikaks gripipuhangu ajal on 75 mg oseltamiviiri üks kord ööpäevas kuni 6 nädalat.
Bulgarian: Това е подходящо за по-малки деца, деца с по-малко тегло и бебета: те обикновено имат нужда от доза Ebilfumin по-малка от 45 mg.
Estonian: See kehtib nooremate, väiksema kehakaaluga laste ja imikute puhul, kes vajavad alla 45 mg
Bulgarian: > 23 kg до 40 kg
Estonian: > 23 kg kuni 40 kg
Bulgarian: хлорпропамид (използва се за лечение на диабет)
Estonian: • kloorpropamiid (kasutatakse suhkurtõve raviks)
Bulgarian: За измерване на 12,5 ml вода, трябва да се използват дозатор от 10 ml.
Estonian: 12,5 ml vee mõõtmiseks tuleb kasutada 10 ml süstlaid.
Bulgarian: Твърдата капсула се състои от бяло непрозрачно тяло и капаче с отпечатан в черно надпис "OS 45".
Estonian: Kõvakapsel koosneb valgest läbipaistmatust kapslikehast ja kapslikaanest, millele on mustaga trükitud "OS 45".
Bulgarian: 5 ml два пъти дневно 5 ml веднъж дневно
Estonian: 5 ml kaks korda päevas 5 ml üks kord päevas
Bulgarian: Профилактиката по време на грипна епидемия в обществото не е проучвана при деца на възраст под 12 години.
Estonian: Ravimi profülaktilist kasutamist gripiepideemia ajal elanikkonnas ei ole uuritud alla 12 aasta vanustel lastel.
Bulgarian: 3,0 ml (или 5,0 ml)
Estonian: 3,0 ml (või 5,0 ml)
Bulgarian: Тези събития са наблюдавани също и при пациенти с грип без приложение на озелтамивир.
Estonian: Neid kõrvaltoimeid esineb ka gripihaigetel, kellele oseltamiviiri ei manustata.
Bulgarian: Профилактика на грип:
Estonian: Gripi profülaktika:
Bulgarian: Данните от 504 лица, заразени с грипен вирус тип
Estonian: Analüüsimiseks ühendati kõigis uuringutes osalenud 504 B-grippi nakatunud patsiendi andmed.
Bulgarian: Това е подходящо за по-малки деца, деца с по-малко тегло и бебета: те обикновено имат нужда от доза Ebilfumin по-малка от 30 mg.
Estonian: See kehtib nooremate, väiksema kehakaaluga laste ja imikute puhul, kes vajavad alla 30 mg
Bulgarian: Ebilfumin може също да се предписва при възрастни, юноши, кърмачета и деца на възраст над 1 година за профилактика на грип според конкретния случай - например, ако сте били в контакт с някой, който има грип.
Estonian: Ebilfumin'i määratakse täiskasvanutele, noorukitele, lastele ja üle 1-aastastele väikelastele ka gripi profülaktikaks, tavaliselt otsustatakse selle üle individuaalselt ja seda võib kasutada nt juhul, kui olete kokku puutunud gripihaigega.
Bulgarian: Това е, за да се прикрие горчивия вкус на Ebilfumin прах.
Estonian: See varjab Ebilfumin'i pulbri mõru maitse.
Bulgarian: При плъхове с лактация озелтамивир и активният метаболит се екскретират в млякото.
Estonian: Lakteerivatel rottidel erituvad oseltamiviir ja aktiivne metaboliit rinnapiima.
Bulgarian: Процентът на лицата, които са развили определени усложнения от страна на долните дихателни пътища (предимно бронхит), лекувани с антибиотици, е бил намален от 12,7 % (135/1 063) в групата с плацебо на 8,6 % (116/1 350) при популацията, лекувана с озелтамивир (р = 0,0012).
Estonian: Patsientide osakaal, kellel tekkisid antibiootikumravi vajavad alumiste hingamisteede tüsistused (põhiliselt bronhiit), vähenes 12,7%-lt (135/1063) platseebogrupis kuni 8,6%-ni (116/1350) oseltamiviiriga ravitud populatsioonis (p = 0,0012).
Bulgarian: 45 mg два пъти дневно 45 mg веднъж дневно
Estonian: 45 mg kaks korda päevas 45 mg üks kord päevas
Bulgarian: Резистентност към озелтамивир
Estonian: Oseltamiviir-resistentsus
Bulgarian: Освен това, жените с eкспозиция на озелтамивир и жени без експозиция не могат да бъдат напълно сравними, особено по това дали са имали грип или не.
Estonian: Lisaks oli uuring liiga väike, et usaldusväärselt hinnata suurte väärarengute eritüüpe; pealegi ei olnud võimalik muuta oseltamiviiri saanud ja mittesaanud naisi (eriti gripi põdemise või mittepõdemise osas) täielikult võrreldavateks.
Bulgarian: Синдром на Стивънс-Джонсън и токсична епидермална некролиза: тежка животозастрашаваща алергична реакция, тежко възпаление на кожата и лигавиците, започващо с треска, възпаление на гърлото, умора, кожни обриви, които водят до появата на кожни мехури, обелване, свличане на големи повърхности от кожа, възможни затруднения в дишането и ниско кръвно налягане.
Estonian: • Stevensi-Johnsoni sündroom ja toksiline epidermise nekrolüüs: võimalik, et eluohtlik allergiline reaktsioon, välimiste ja ka sisemiste nahakihtide tugev põletik, mis algab palaviku, valusa kurgu ja väsimuse, nahalöövetega, mis muutuvad villideks, nahaketendus, suurte nahapindade eraldumine, võimalikud hingamishäired ja madal vererõhk
Bulgarian: Преди да приемете Ebilfumin, непременно уведомете лекаря, който го предписва
Estonian: Enne Ebilfumin'i võtmist veenduge, et teie arst teab:
Bulgarian: Озелтамивир е подложен на екстензивно превръщане до озелтамивир карбоксилат от естеразите, намиращи се предимно в черния дроб.
Estonian: Oseltamiviir muudetakse ulatuslikult oseltamiviirkarboksülaadiks peamiselt maksas olevate esteraaside poolt.
Bulgarian: 98 пациенти получават стандартна доза (75 mg два пъти дневно), а 101 пациенти получават двойна доза (150 mg два пъти дневно).
Estonian: Topeltpimedas gripi ravi uuringus randomiseeriti 199 immunokomprimeeritud täiskasvanud patsienti (hinnati ohutust) saama oseltamiviiri 10 päeva jooksul: 98 patsienti said standardannuse (75 mg kaks korda ööpäevas) ja 101 patsienti said kahekordse annuse (150 mg kaks korda ööpäevas).
Bulgarian: Таблица за прилагане на 6 mg/ml суспензия, приготвена в аптеката от озелтамивир капсули, за кърмачета и деца на възраст 1 година или по-големи
Estonian: Apteegis Ebilfumin'i kapslitest valmistatud 6 mg/ml suspensiooni annustamisjuhised 1-aastastele või vanematele väikelastele ja lastele Kehakaal (kg)
Bulgarian: Деца от 1 до 12 години
Estonian: 1...12 aastased lapsed
Bulgarian: 30 mg 5,0 ml
Estonian: 10 kg 30 mg 5,0 ml
Bulgarian: Остри ножици
Estonian: • Teravaid kääre
Bulgarian: Пациентите са били избирани за участие, ако са съобщавали до 36 часа след появата на симптомите, ако са имали висока температура ≥ 37,8 °С, придружена най-малко от един респираторен симптом (кашлица, назални симптоми или болки в гърлото) и най-малко един системен симптом (миалгия, студени тръпки/изпотяване, неразположение, умора или главоболие).
Estonian:  37,8C, millega kaasnes vähemalt üks hingamisteede sümptom (köha, nohu või kurguvalu) ja vähemalt üks süsteemne sümptom (lihasevalu, külmavärinad/higistamine, üldine halb enesetunne, väsimus või peavalu).
Bulgarian: 10 kg до 15 kg
Estonian: 10 kg kuni 15 kg
Bulgarian: пробенецид (използва се лечение на подагра)
Estonian: • probenetsiid (kasutatakse podagra raviks)
Bulgarian: 10 kg до 15 kg 30 mg
Estonian: 10 kg...15 kg 30 mg
Bulgarian: В общата популация е имало понижение в честотата на лабораторно-потвърден клинично проявен грип в домакинствата от 20 % (27/136) в групата, която не е получавала профилактика, на 7 % (10/135) в групата, която е получавала профилактика (намаление с 62,7 % [95 % доверителен интервал 26,0 - 81,2; p = 0,0042]).
Estonian: Kogupopulatsioonis vähenes laboratoorselt ja kliiniliselt diagnoositud gripi esinemissagedus perekondades 20%-lt (27/136) profülaktikat mittesaanud grupis kuni 7%-ni (10/135) profülaktikat saanud grupis (62,7% vähenemine [95% CI 26,0-81,2; p = 0,0042]).
Bulgarian: Не са провеждани клинични изпитвания с профилактика при кърмачета на възраст < 1 година.
Estonian: Alla 1 aasta vanustel lastega ei ole profülaktika kliinilisi uuringuid läbi viidud.
Bulgarian: Кашлица, Назална конгестия
Estonian: Köha, ninakinnisus
Bulgarian: Няма данни за ефикасност на озелтамивир при заболяване, предизвикано от други причинители освен вирусите на грипа (вж.
Estonian: Puuduvad andmed oseltamiviiri efektiivsuse kohta haiguste puhul, mis ei ole gripiviiruste poolt põhjustatud (vt lõik 5.1).
Bulgarian: анафилактични и анафилактоидни реакции, чернодробни нарушения (фулминантен хепатит, нарушение на чернодробната функция и жълтеница), ангионевротичен оток, синдром на StevensJohnson и токсична епидермална некролиза, стомашно-чревно кървене и невропсихични нарушения.
Estonian: Oseltamiviiri turuletulekujärgselt on harva kirjeldatud järgmisi raskeid kõrvaltoimeid: anafülaktilised ja anafülaktoidsed reaktsioonid, maksa häired (fulminantne hepatiit, maksafunktsiooni häire ja ikterus), angioneurootiline turse, Stevensi-Johnsoni sündroom ja epidermise toksiline nekrolüüs, seedetrakti verejooks ja neuropsühhiaatrilised häired.
Bulgarian: > 15 kg до 23 kg
Estonian: > 15 kg kuni 23 kg
Bulgarian: 6 mg/ml суспензия, приготвена в аптеката от капсули
Estonian: Apteegis kapslitest valmistatud 6 mg/ml suspensioon
Bulgarian: При грип-положителните лица в старческа възраст озелтамивир значимо е намалил честотата на определени усложнения от страна на долните дихателни пътища (предимно бронхит), лекувани с антибиотици, от 19 % (52/268) в групата с плацебо на 12 % (29/250) при популацията, лекувана с озелтамивир (р = 0,0156).
Estonian: Laboratoorselt kinnitust leidnud gripidiagnoosiga eakatel patsientidel vähenes oseltamiviiri toimel oluliselt antibiootikumravi vajavate alumiste hingamisteede tüsistuste (peamiselt bronhiidi) esinemissagedus, 19%-lt (52/268) platseebogrupis kuni 12 %-ni (29/250) oseltamiviiriga ravitud populatsioonis (p = 0,0156).
Bulgarian: Ако няма промишлено произведен Ebilfumin прах за перорална суспензия и суспензия, приготвена в аптеката, Ebilfumin суспензия може да се приготви вкъщи.
Estonian: Kui tööstuslikult toodetud oseltamiviiri suspensioon ja apteegis valmistatud suspensioon pole samuti kättesaadavad, võib Ebilfumin suspensiooni valmistada kodus.
Bulgarian: Подробни указания може да се намерят в листовката за пациента на Ebilfumin капсули в „Приготвяне на течен Ebilfumin вкъщи".
Estonian: Detailne teav on leitav Ebilfumin kapslite pakendi infolehe lõigust „Vedela Ebilfumin valmistamine kodus".
Bulgarian: Състав на капсулата Капаче:
Estonian: Kapsli kest:
Bulgarian: Честотата на тези реакции се намалява, ако лекарственият продукт се приема с храна.
Estonian: Ravimi võtmine koos toiduga vähendab nende kõrvaltoimete esinemissagedust.
Bulgarian: Кърмачета под 1 година (включително доносени новородени бебета)
Estonian: Alla 1 aasta vanused väikelapsed (kaasa arvatud ajalised vastsündinud) Lapse kehakaal
Bulgarian: Рискът от поява на грипни вируси с намалена чувствителност или изявена резистентност към озелтамивир е изследван по време на спонсорирани от Roche клинични изпитвания.
Estonian: Kliinilised uuringud: Roche'i poolt sponsoreeritud kliinilistes uuringutes on uuritud oseltamiviiri suhtes vähenenud tundlikkusega või resistentsete gripiviiruste tekkeriski.
Bulgarian: 60 mg два пъти дневно 60 mg веднъж дневно
Estonian: 60 mg kaks korda päevas 60 mg üks kord päevas
Bulgarian: Ebilfumin 75 mg твърди капсули са налични в блистери или опаковки за таблетки по 10 броя.
Estonian: Ebilfumin 75 mg kõvakapslid on saadaval 10 kapsliga blistrites või tabletipurkides.
Bulgarian: При проучване на хора в старческа възраст, в домове за възрастни хора, където 80 % са били ваксинирани през сезона на проучването, озелтамивир 75 mg веднъж дневно, прилаган в продължение на 6 седмици, значимо намалява честотата на клинично проявеното грипно заболяване от 12/272 (4,4 %) в групата с плацебо на 1/276 (0,4 %) в групата с озелтамивир (92 % намаление [95 % доверителен интервал 1,5 - 6,6; р = 0,0015]).
Estonian: Hooldekodudes elavatel eakatel inimestel teostatud uuringus, kus 80% osalejatest vaktsineeriti uuringuhooajal, vähendas 75 mg oseltamiviiri üks kord päevas kuue nädala jooksul oluliselt kliiniliselt väljendunud gripi esinemissagedust 4,4%-lt (12/272) platseebogrupis 0,4%-ni (1/276) oseltamiviiri grupis (92% vähenemine [95% CI 1,5-6,6; p = 0,0015]).