FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die gleichzeitige Anwendung von Avanafil oder Vardenafil mit Ritonavir ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Dutch: Gelijktijdig gebruik van avanafil of vardenafil met ritonavir is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
German: Norvir Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen hat einen bitteren Nachgeschmack welcher durch sofortigen Verzehr von Erdnussbutter, Nussnougatcreme oder Sirup, wie z. B. Johannisbeersirup, nach der Einnahme des Arzneimittels abgemildert werden kann.
Dutch: De bittere nasmaak van Norvir poeder voor suspensie voor oraal gebruik kan verminderd worden door direct na de toediening pindakaas, hazelnootchocopasta of zwartebessensiroop te gebruiken.
German: Aufgrund eines erhöhten Auftretens von gastrointestinalen Beschwerden und Leberstörungen, muss eine Dosisreduzierung von Ketoconazol bei gleichzeitiger Anwendung von Ritonavir in der Dosierung als antiretrovirales Arzneimittel oder zur Verbesserung der Pharmakokinetik in Betracht gezogen werden.
Dutch: Als gevolg van een verhoogde incidentie van gastro-intestinale en hepatische bijwerkingen moet een dosisvermindering van ketoconazol worden overwogen wanneer gelijktijdig toegediend met ritonavir gedoseerd als antiretroviraal middel of als een farmacokinetische versterker.
German: • Gelenk- und Rückenschmerzen
Dutch: • gewrichtspijn en rugpijn
German: Häufig: kann bis zu 1 Person von 10 Personen betreffen
Dutch: Vaak: kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen
German: Dadurch wird das Risiko von Arrhythmien oder anderen schweren Nebenwirkungen durch diese Arzneimittel erhöht.
Dutch: Daarbij is sprake van verhoging van het risico van aritmieën of andere ernstige bijwerkingen van deze middelen.
German: Norvir 100 mg Filmtabletten
Dutch: Norvir 100 mg filmomhulde tabletten
German: 50, einfache Dosis
Dutch: 50, enkelvoudige dosis
German: Colchicin (zur Behandlung von Gicht), wenn Sie an einer Nieren- und/oder Lebererkrankung leiden (siehe Abschnitt „Einnahme von Norvir zusammen mit anderen Arzneimitteln");
Dutch: "); - avanafil of vardenafil (gebruikt om erectiestoornis te behandelen); - colchicine (gebruikt voor het behandelen van jicht) als u nier- en/of leverproblemen heeft (zie rubriek "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
German: Die empfohlene Bupropion-Dosis sollte nicht überschritten werden, da sich gezeigt hat, dass Ritonavir CYP2B6 in vitro inhibiert.
Dutch: Echter, omdat van ritonavir in vitro is aangetoond dat het CYP2B6 remt, dient de aanbevolen dosis bupropion niet overschreden te worden.
German: Die pharmakokinetischen Eigenschaften von Ritonavir wurden in Mehrfachdosisstudien an HIV-infizierten, erwachsenen Probanden im nüchternen Zustand untersucht.
Dutch: De farmacokinetiek van ritonavir tijdens een therapie met meervoudige doses zijn onderzocht bij niet-nuchtere hiv-positieve volwassen vrijwilligers.
German: 200 q12h/ zusammen eingenommen 200 q12h/6h danach
Dutch: 200 elke 12 uur/ gelijktijdig toedienen 200 elke 12 uur/6 uren later
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie eines dieser cholesterinsenkenden Arzneimittel zusammen mit Norvir einnehmen (siehe auch
Dutch: Bespreek het met uw arts voordat u een cholesterol-verlagend middel gaat innemen in combinatie met Norvir (zie ook "Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?"
German: Norvir Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen sollte zusammen mit Nahrung eingenommen werden.
Dutch: Norvir poeder voor suspensie voor oraal gebruik dient met voedsel te worden ingenomen.
German: ClarithromycinMetabolit
Dutch: 14-OH clarithromycinemetaboliet
German: Aufgrund der Induktion der Glucuronidierung können die Morphinspiegel erniedrigt werden bei gleichzeitiger Einnahme von Ritonavir in der Dosierung als antiretrovirales Arzneimittel oder zur Verbesserung der Pharmakokinetik.
Dutch: De morfinespiegels kunnen verlaagd worden als gevolg van inductie van glucuronidatie door gelijktijdig toegediende ritonavir gedoseerd als antiretroviraal middel of als farmacokinetische versterker.
German: Amphetamin-Derivate
Dutch: Amfetaminederivaten Amfetamine
German: Genaue Dosierungsangaben für Patienten mit Nierenfunktionsstörungen entnehmen Sie bitte den entsprechenden Fachinformationen der jeweiligen gleichzeitig angewendeten Proteaseinhibitoren.
Dutch: Zie voor specifieke doseringsinformatie bij patiënten met een nierfunctiestoornis de Samenvatting van de Productkenmerken van de gelijktijdig toegediende proteaseremmer.
German: BSA (m2 ) = √ (Körpergröße (cm) x Körpergewicht (kg) / 3600)
Dutch: X gewicht (kg) / 3600)
German: 500 mg morgens und 500 mg abends
Dutch: 500 mg ‘s morgens en 500 mg ‘s avonds
German: Die mittleren Veränderungen im PR-Intervall im Vergleich zum Ausgangswert bewegten sich im 12-Stunden-Bereich nach Dosierung zwischen 11,0 und 24,0 ms.
Dutch: baseline varieerden van 11,0 tot 24,0 msec in de 12 uur na de dosis.
German: Sulfamethoxazol/ Trimethoprim2
Dutch: Sulfamethoxazol/Trimethoprim enkelvoudige dosis
German: 200 q12h/1h vorher
Dutch: 200 elke 12 uur/1 uur van te voren
German: Eine sorgfältige Überwachung der therapeutischen Wirksamkeit und der Nebenwirkungen bei gleichzeitiger Gabe von Erythromycin und Itraconazol zusammen mit Ritonavir wird empfohlen.
Dutch: Nauwgezette controle van de therapeutische effecten en de bijwerkingen wordt aanbevolen wanneer erythromycine of itraconazol gelijktijdig wordt toegediend met ritonavir.
German: Leukozyten erniedrigt, Hämoglobin erniedrigt, Neutrophile erniedrigt, Eosinophile erhöht, Thrombozyten erniedrigt
Dutch: Vaak Verlaagd aantal witte bloedcellen, verlaagd hemoglobine, verlaagd aantal neutrofielen, verhoogd aantal eosinofielen, trombocytopenie
German: Augenerkrankungen
Dutch: Nierziekte
German: Untersuchtes Arzneimittel
Dutch: Beoordeeld geneesmiddel
German: Die gleichzeitige Anwendung von Atazanavir zusammen mit Ritonavir in einer höheren Dosierung als 100 mg einmal täglich ist nicht untersucht.
Dutch: Gelijktijdige toediening van atazanavir met ritonavir bij doseringen hoger dan eenmaal daags 100 mg is niet klinisch beoordeeld.
German: Bedaquilin
Dutch: Bedaquiline
German: Antiarrhythmika
Dutch: Antiaritmisch
German: Die Serumkonzentrationen sind möglicherweise aufgrund der P-Glycoprotein-, BCRP- und OATP1B-Inhibition durch Ritonavir erhöht.
Dutch: Serumconcentraties kunnen toenemen vanwege P-gp-, BCRPen OATP1B-remming door lopinavir/ritonavir
German: Ritonavir-Spiegel können sich erhöhen, wenn die Einnahme von Johanniskraut beendet wird.
Dutch: Bij beëindiging van sint-janskruid kan de ritonavirspiegel stijgen.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG NORVIR PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM EINNEHMENFaltschachteln mit 30 Beuteln mit je 100 mg Ritonavir
Dutch: NORVIR POEDER VOOR SUSPENSIE VOOR ORAAL GEBRUIK- Buitenverpakking met 30 sachets die elk 100 mg ritonavir bevatten
German: 10, einfache Dosis
Dutch: 10, enkelvoudige dosis
German: c. Es ist normal, wenn die Flüssigkeit trüb ist.
Dutch: c. De vloeistof kan er troebel uitzien - dit is niet erg.
German: Eine sorgfältige Überwachung der therapeutischen Wirksamkeit und der Nebenwirkungen (einschließlich Atemdepression) bei gleichzeitiger Gabe von Fentanyl zusammen mit Ritonavir wird empfohlen.
Dutch: Nauwgezette monitoring van therapeutische effecten en bijwerkingen (waaronder ademhalingsdepressie) wordt aanbevolen wanneer fentanyl gelijktijdig worden toegediend met ritonavir.
German: Norvir ist auch als Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen zu 100 mg Ritonavir erhältlich.
Dutch: Norvir wordt ook geleverd als een poeder voor suspensie die 100 mg ritonavir bevat.
German: Serumspiegel von Ritonavir können bei gleichzeitiger Anwendung von pflanzlichen Zubereitungen, die Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthalten, reduziert sein.
Dutch: Door gelijktijdig gebruik met kruidenpreparaten die sint-janskruid (Hypericum perforatum) bevatten, kan de serumconcentratie van ritonavir afnemen.
German: Skelettmuskel-, Knochen- und Bindegewebserkrankungen
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen
German: Sie sollten Norvir Tabletten zusammen mit einer Mahlzeit einnehmen.
Dutch: Norvir tabletten dienen met wat voedsel te worden ingenomen.
German: Dadurch wird das Risiko schwerer Arrhythmien durch dieses Arzneimittel erhöht.
Dutch: Daarbij is sprake van verhoging van het risico van ernstige aritmieën als gevolg van het gebruik van dit middel.
German: 300 q24h
Dutch: 300 elke 24 uur
German: Hyperglykämie
Dutch: Zelden Hyperglykemie
German: 600 q12h 2h später
Dutch: 600 elke12 uur
German: Ritonavir in der Dosierung zur Verbesserung der Pharmakokinetik oder als antiretrovirales Arzneimittel induziert die Glucuronidierung und als Folge dessen wird eine Erniedrigung der Plasmakonzentrationen von Atovaquon erwartet.
Dutch: Ritonavir gedoseerd als een farmacokinetische versterker of als antiretroviraal middel induceert glucuronidatie en daarom wordt verwacht dat het de plasmaconcentraties van atovaquone verlaagt.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Fosamprenavir zusammen mit Ritonavir in einer höheren Dosierung als 100 mg zweimal täglich ist nicht untersucht.
Dutch: Gelijktijdige toediening van fosamprenavir met ritonavir bij doseringen hoger dan tweemaal daags 100 mg is niet klinisch beoordeeld.
German: In den bisher durchgeführten In-vitro- und In-vivo-Untersuchungen, wie Ames-Test mit S. typhimurium und E. coli, Mäuselymphomtest, Mausmikronucleustest und Chromosomenaberrationstest mit menschlichen Lymphozyten, erwies sich Ritonavir weder als mutagen noch als klastogen.
Dutch: Ritonavir is noch mutageen, noch clastogeen gebleken in een serie van in vitro en in vivo proeven, waaronder de Ames bacterieel reverse mutatieproef waarbij gebruik wordt gemaakt van S. typhimurium en E. coli, de muis-lymfomaproef, de muis-micronucleusproef en chromosoomverstoringproeven in menselijke lymfocyten.
German: Zweimal täglich 250 mg/m²
Dutch: Tweemaaldaagse dosis 250 mg/m²
German: Höhere Ritonavir-Dosen als 100 mg zweimal täglich zusammen mit Fosamprenavir wurden nicht untersucht.
Dutch: Ritonavir doses hoger dan 100 mg tweemaal daags zijn niet bestudeerd met fosamprenavir.
German: Beim Auftreten dieser Nebenwirkung sollte sofort der Arzt verständigt werden.
Dutch: Als dit bij u gebeurt, raadpleeg dan onmiddellijk uw arts.
German: Wichtige Informationen zu Arzneimittelwechselwirkungen bei Einnahme von Ritonavir zur Verbesserung der Pharmakokinetik sind auch in den Fachinformationen der gleichzeitig angewendeten Proteaseinhibitoren aufgeführt.
Dutch: Belangrijke informatie met betrekking tot geneesmiddelinteracties bij gebruik van ritonavir als farmacokinetische versterker wordt ook beschreven in de samenvatting van de productkenmerken van de gelijktijdig toegediende proteaseremmer.
German: Waschen Sie das Zubehör nicht in der Spülmaschine.
Dutch: Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC.
German: Der sofortige Verzehr von Erdnussbutter, Nussnougatcreme oder Sirup, wie z. B. Johannisbeersirup, nach der Einnahme des Arzneimittels kann helfen, diesen Nachgeschmack zu neutralisieren.
Dutch: Als u direct na het innemen van het middel pindakaas, hazelnootchocopasta of zwartebessensiroop gebruikt, dan kan dit helpen de nasmaak uit uw mond te verwijderen.
German: Dadurch kann das Risiko schwerwiegender und/oder lebensbedrohlicher Reaktionen einschließlich einer Hepatotoxizität erhöht sein (siehe Abschnitt 4.5).
Dutch: Verhoogde plasmaconcentraties van neratinib wat het risico op ernstige en/of levensbedreigende reacties, inclusief hepatotoxiciteit kan verhogen (zie rubriek 4.5).
German: Bei Patienten, die mit Ritonavir in Monotherapie oder in Kombination mit anderen antiretroviral wirkenden Arzneimitteln behandelt wurden, traten eine Erhöhung der Leberwerte für Transaminasen um mehr als das Fünffache der Obergrenze der Normalwerte sowie Hepatitis und Ikterus auf.
Dutch: Meer dan vijfvoudige verhogingen ten opzichte van de bovengrens van de normaalwaarden van lever transaminasen, klinische hepatitis en geelzucht zijn voorgekomen bij patiënten die met ritonavir alleen of in combinatie met andere antiretrovirale middelen werden behandeld.
German: • Wenn Ihnen Ihr Arzt die vollständige Dosierung verordnet hat, kann die Behandlung von Erwachsenen mit einer Dosis von 3 Tabletten am Morgen und weiteren 3 Tabletten 12 Stunden später begonnen werden.
Dutch: • Als uw arts een volledige dosis voorschrijft kunnen volwassenen beginnen met een dosis van 3 tabletten in de ochtend en 3 tabletten 12 uur later, waarbij de dosis geleidelijk wordt verhoogd over een periode van maximaal 14 dagen tot de volledige dosis van 6 tabletten tweemaal daags (in totaal 1.200 mg per dag).
German: Durch die Hemmung der HIV-Protease ist das Enzym nicht mehr zur Verarbeitung des gag-pol-Polyproteins in der Lage.
Dutch: De remming van HIV-protease zorgt ervoor dat het enzym niet meer in staat is de gag-pol-polyproteïneprecursor te verwerken, wat leidt tot de productie van HIV-deeltjes met een onrijpe morfologie, die geen nieuwe serie infecties teweeg kunnen brengen.
German: Spritze befüllen a. Drücken Sie den Kolben komplett bis zum Anschlag in die Spritze.
Dutch: Vul de spuit a. Duw de zuigerstang helemaal in de doseerspuit.
German: Entnehmen Sie weitere Angaben zum Zubereiten der Dosierungen in Abschnitt „Art der Anwendung" weiter unten und in Abschnitt 6.6.
Dutch: Zie de rubriek ‘Wijze van toediening' hieronder en rubriek 6.6 voor meer informatie over de bereiding van de doseringen.
German: Zur gleichzeitigen Anwendung von Sildenafil bei Patienten mit erektiler Dysfunktion siehe Abschnitte 4.4 und 4.5.
Dutch: Zie rubrieken 4.4 en 4.5 voor gelijktijdige toediening van sildenafil bij patiënten met erectiele disfunctie.
German: Systemische corticosteroide Wirkungen, einschließlich Morbus Cushing und Suppression der Nebennierenfunktion (in oben genannter Studie sanken die Plasmakortisol-Spiegel um 86 %), wurden bei Patienten berichtet, die Ritonavir und Fluticasonpropionat inhalativ oder intranasal anwendeten.
Dutch: Systemische corticosteroïde effecten zijn gemeld waaronder syndroom van Cushing en adrenale suppressie (in het bovengenoemde onderzoek was sprake van een daling van 86% van de plasmacortisolspiegels) bij patiënten die ritonavir kregen in combinatie met inhalatie- of intranasaal fluticasonpropionaat; soortgelijke effecten zouden ook kunnen optreden met andere corticosteroïden die gemetaboliseerd worden door CYP3A zoals bijv. Budesonide en triamcinolon.
German: Ritonavir zur Verbesserung der Pharmakokinetik
Dutch: Ritonavir gedoseerd als farmacokinetische versterker
German: Rationale Erhöhte oder erniedrigte Spiegel der Begleitmedikation α1-AdrenorezeptorAntagonist
Dutch: Spiegels van gelijktijdig toegediende geneesmiddelen verhoogd of verlaagd 1-Adrenoreceptor
German: 100 mg einmal täglich
Dutch: 100 mg 1x per dag
German: Aufgrund der CYP3AHemmung durch Ritonavir wird eine Erhöhung der Plasmakonzentrationen von Lomitapid erwartet.
Dutch: Vanwege CYP3A4-remming door ritonavir wordt verwacht dat de concentraties van lomitapide toenemen.
German: Ritonavir zur Verbesserung der Pharmakokinetik oder in der Dosierung als antiretrovirales Arzneimittel
Dutch: Ritonavir gedoseerd als farmacokinetische versterker of als antiretroviraal middel
German: Bei der Anwendung von Ritonavir zur Verbesserung der Pharmakokinetik mit anderen Proteaseinhibitoren muss die Fachinformation des jeweiligen Proteaseinhibitors beachtet werden.
Dutch: Wanneer ritonavir gebruikt wordt als farmacokinetische versterker met andere proteaseremmers moet de Samenvatting van de Productkenmerken van de betreffende proteaseremmer worden geraadpleegd.
German: Abbildung 11
Dutch: Figuur 11
German: Die Behandlung sollte mit einer niedrigen Dosis begonnen werden, die während der ersten 14 Tage der Behandlung schrittweise erhöht wird.
Dutch: De behandeling dient te worden gestart met een lage dosis, die geleidelijk aan wordt verhoogd gedurende de eerste 14 dagen van de behandeling.
German: Am 26. August 1996 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Norvir in der gesamten Europäischen Union.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 26 augustus 1996 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Norvir verleend.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Norvir finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Norvir is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Weitere Informationen über Norvir
Dutch: Overige informatie over Norvir
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Norvir.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Norvir.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Anzahl der Patienten, deren Krankheit sich verschlechterte oder die starben.
Dutch: De belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid was gebaseerd op het aantal patiënten bij wie de ziekte verergerde of dat overleed.
German: Bei jüngeren Patienten hängt die empfohlene Dosis von der Körperoberfläche ab (die aus Körpergröße und Gewicht des Patienten errechnet wird).
Dutch: Voor jongere patiënten hangt de aanbevolen dosis af van de lichaamsoppervlakte (berekend op basis van de lengte en het gewicht van de patiënt).
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Norvir ergriffen?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Norvir te waarborgen?
German: Es ist als Lösung zum Einnehmen (80 mg/ml), als Pulver für die Herstellung einer Lösung zum Einnehmen (100 mg-Beutel), als Kapseln (100 mg) und als Tabletten (100 mg) erhältlich.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van een drank (80 mg/ml), als een poeder voor oplossing tot een drank (100 mg-zakjes), als capsules (100 mg) en als tabletten (100 mg).
German: Die Behandlung mit Norvir sollte von einem Arzt durchgeführt werden, der Erfahrung in der Behandlung von HIV-Infektionen besitzt.
Dutch: De behandeling met Norvir moet uitgevoerd door een arts die ervaring heeft met de behandeling van hiv-infecties.
German: CD4 T-Zellen sind weiße Blutkörperchen, die wichtig für die Bekämpfung von Infektionen sind, von HIV jedoch abgetötet werden.
Dutch: CD4-T-cellen zijn witte bloedcellen die een belangrijke rol spelen bij de bestrijding van infecties, maar die door hiv worden gedood.
German: Die empfohlene Dosis für Erwachsene (Patienten über 18 Jahre) beträgt 600 mg zweimal täglich.
Dutch: De aanbevolen dosis voor volwassenen (18 jaar en ouder) is 600 mg tweemaal per dag.
German: Ritonavir
Dutch: Norvir ritonavir
German: Die Standarddosis für Erwachsene beträgt ein- oder zweimal täglich 100 mg bzw. 200 mg.
Dutch: De gebruikelijke dosis voor volwassenen bedraagt 100 of 200 mg, een- of tweemaal per dag.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Norvir gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Norvir groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
German: Norvir heilt weder die HIV-Infektion noch AIDS, kann aber die Schäden am Immunsystem und die Entwicklung von Infektionen und Krankheiten in Zusammenhang mit AIDS hinauszögern.
Dutch: Norvir kan een hiv-infectie of aids niet genezen, maar het kan de schade aan het immuunsysteem en de ontwikkeling van infecties en ziektes die met aids zijn verbonden wel uitstellen.
German: Die Dosis hängt davon ab, welcher andere Proteasehemmer noch eingenommen wird.
Dutch: De dosis hangt af van de andere proteaseremmer die wordt toegediend.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Veränderung der HIV-Spiegel im Blut (Viruslast) und die Anzahl der CD4 T-Zellen im Blut (CD4-Zellzahl).
Dutch: De belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid was de verandering in de hiv-spiegel (virale last) en het aantal CD4-T-cellen in het bloed.
German: Es sollte zu den Mahlzeiten eingenommen werden.
Dutch: Het middel moet met voedsel worden ingenomen.
German: Dies bedeutet, dass es ein als Protease bezeichnetes Enzym blockiert, das an der Reproduktion von HIV beteiligt ist.
Dutch: Dat wil zeggen dat het een viraal enzym (protease) blokkeert, dat een rol speelt bij de vermenigvuldiging van hiv.
German: Dies führt zu einer Erhöhung der antiviralen Spiegel dieser Arzneimittel im Blut und verstärkt somit ihre antivirale Wirkung.
Dutch: Hierdoor stijgt de bloedspiegel van deze middelen, waardoor hun antivirale werking wordt versterkt.
German: Norvir ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Ritonavir enthält.
Dutch: Norvir is een middel dat de werkzame stof ritonavir bevat.
German: Norvir darf nicht bei Patienten mit schweren Leberproblemen oder bei Patienten angewendet werden, die Johanniskraut (ein pflanzliches Präparat zur Behandlung von Depressionen) oder Arzneimittel einnehmen, die in der gleichen Weise wie Norvir abgebaut werden und in hohen Konzentrationen im Blut gesundheitsschädlich sind.
Dutch: Norvir mag niet worden gegeven aan patiënten met ernstige leverproblemen of aan patiënten die sintjanskruid (een kruidenpreparaat dat wordt gebruikt voor de behandeling van depressie) gebruiken of geneesmiddelen die op dezelfde wijze worden afgebroken als Norvir en schadelijk zijn bij hoge concentraties in het bloed.
German: In der ersten Studie verzeichneten 16 % der mit Norvir behandelten Patienten (86 von 543) eine Verschlechterung ihrer Krankheit oder verstarben, verglichen mit 33 % der Patienten, die ein Placebo einnahmen (181 von 547).
Dutch: In de eerste studie naar Norvir als antiviraal middel verergerde de ziekte (met enkele overlijdensgevallen) bij 16% van de patiënten die met Norvir werden behandeld (86 van de 543 patiënten), in vergelijking met 33% (met enkele overlijdensgevallen) van de patiënten die placebo hadden gekregen (181 van de 547 patiënten).
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Norvir aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Norvir veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
German: Wird Norvir als HIV-Arzneimittel angewendet, sind sehr häufige Nebenwirkungen (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) Dysgeusie (Störungen des Geschmacksempfindens), Parästhesien (ungewöhnliches Kribbelgefühl) rund um den Mund und in den Gliedmaßen, Kopfschmerzen, Schwindel, periphere Neuropathie (Schädigung der Nerven in den Gliedmaßen), Pharyngitis (Rachenentzündung), Mund- und Halsschmerzen, Husten, Bauchschmerzen (Magenschmerzen), Nausea (Übelkeit), Diarrhö (Durchfall), Erbrechen, Dyspepsie (Sodbrennen), Pruritus (Juckreiz), Ausschlag, Gelenk- und Rückenschmerzen, Müdigkeit, Gesichtsröte und Hitzegefühl.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Norvir als middel tegen hiv (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn smaakstoornissen, een abnormaal gevoel (tintelingen) rond de mond of in de handen of voeten, hoofdpijn, duizeligheid, perifere neuropathie (zenuwbeschadigingen in de ledematen), keelontsteking, pijn in de mond en de keel, hoesten, buikpijn, misselijkheid, diarree, braken, zuurbranden, jeuk, huiduitslag, gewrichtspijn en rugpijn, vermoeidheid, blozen en warmtegevoel.
German: Norvir wurde als antivirales Arzneimittel in zwei Hauptstudien mit 1 446 Patienten untersucht.
Dutch: Als antiviraal middel is Norvir onderzocht in twee hoofdstudies waarbij 1 446 patiënten betrokken waren.
German: Norvir wurde als Booster in klinischen Studien untersucht, die darauf ausgelegt waren, die Wirkungen der antiviralen Arzneimittel zu prüfen, die es verstärken sollte.
Dutch: Als booster is Norvir onderzocht in klinische studies waarin de effecten van de antivirale middelen die het moest versterken, werden beoordeeld.