FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Renal excretion does not contribute to the clearance of telmisartan.
Norwegian Bokmål: Renal utskillelse bidrar ikke til eliminasjonen av telmisartan.
English: The overall incidence of adverse reactions reported with telmisartan (41.4 %) was usually comparable to placebo (43.9 %) in placebo controlled trials.
Norwegian Bokmål: Den totale insidens av bivirkninger rapportert for telmisartan (41,4 %) var vanligvis sammenlignbar med placebo (43,9 %) i placebokontrollerte studier.
English: Telmisartan is highly bound to plasma proteins (>99.5 %) mainly albumin and alpha l- acid glycoprotein.
Norwegian Bokmål: Telmisartan er i stor grad bundet til plasmaproteiner (> 99,5%), hovedsakelig til albumin og alfa-1glykoprotein.
English: Studies with hydrochlorothiazide have shown equivocal evidence for a genotoxic or carcinogenic effect in some experimental models.
Norwegian Bokmål: Studier med hydroklortiazid har gitt usikre bevis for genotoksisk eller karsinogen effekt i visse eksperimentelle modeller.
English: The most common signs and symptoms of overdose are nausea and somnolence.
Norwegian Bokmål: De vanligste symptomene på overdosering er kvalme og somnolens.
English: Increase in dosage of probenecid or sulfinpyrazone may be necessary.
Norwegian Bokmål: Økt dosering av probenecid eller sulfinpyrazon kan være nødvendig.
English: These findings are considered to be due to the pharmacological activity of telmisartan.
Norwegian Bokmål: Disse funnene synes å være et resultat av telmisartans farmakologiske aktivitet.
English: The inhibitory effect is maintained over 24 hours and still measurable up to 48 hours.
Norwegian Bokmål: Effekten varer i mer enn 24 timer og er fortsatt målbar opp til 48 timer.
English: Some people feel dizzy or tired when taking Kinzalkomb.
Norwegian Bokmål: Noen kan føle seg svimle eller trette når de tar Kinzalkomb.
English: Pharmacokinetic studies in patients with hepatic impairment showed an increase in absolute bioavailability up to nearly 100 %.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske studier av pasienter med nedsatt leverfunksjon viste en økning i absolutt biologisk tilgjengelighet opp til nesten 100%.
English: Protect your skin from sun exposure and UV rays while taking Kinzalkomb.
Norwegian Bokmål: Beskytt huden din mot sollys og ultrafiolett (UV)-stråling mens du tar Kinzalkomb.
English: In clinical trials however, no significant increases in blood pressure response or in the incidence of orthostatic hypotension were found in women.
Norwegian Bokmål: I kliniske utprøvninger ble det imidlertid ikke funnet noen signifikant økning i blodtrykksrespons eller i insidens av ortostatisk hypotensjon hos kvinner.
English: Hydrochlorothiazide is excreted almost entirely as unchanged substance in urine.
Norwegian Bokmål: Hydroklortiazid utskilles nesten fullstendig i urinen som uforandret substans.
English: There was a trend towards higher plasma concentrations of hydrochlorothiazide in female than in male subjects.
Norwegian Bokmål: Det var en tendens til høyere plasmakonsentrasjoner av hydroklortiazid hos kvinner enn hos menn.
English: Based on cumulative renal excretion of hydrochlorothiazide the absolute bioavailability was about 60 %.
Norwegian Bokmål: Basert på den kumulative renale utskillelsen av hydroklortiazid var den absolutte biologiske tilgjengelighet ca. 60 %.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 19 April 2002
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 19. april 2002
English: Increased incidence of sepsis has been observed with telmisartan only, however can not be ruled out for Kinzalkomb.
Norwegian Bokmål: En økt forekomst av sepsis er observert for telmisartan alene, men kan imidlertid ikke utelukkes for Kinzalkomb.
English: Thiazides in high doses causing intense diuresis can inhibit the milk production.
Norwegian Bokmål: Tiazider i høye doser som forårsaker diurese kan forstyrre melkeproduksjonen.
English: Kinzalkomb is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed.
Norwegian Bokmål: Kinzalkomb er ikke anbefalt for mødre som ammer, og din lege vil kanskje velge en annen behandling for deg, dersom du ønsker å amme.
English: Individual dose titration with each of the two components is recommended before changing to the fixed dose combination.
Norwegian Bokmål: Individuell dosetitrering med hvert av de to virkestoffene anbefales før bytte til den faste kombinasjonen.
English: The combination of these ingredients has an additive antihypertensive effect, reducing blood pressure to a greater degree than either component alone.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av disse virkestoffene har en additiv antihypertensiv effekt ved at blodtrykket reduseres i større grad enn med hver av substansene alene.
English: If Kinzalkomb is used during breast feeding, doses should be kept as low as possible.
Norwegian Bokmål: Hvis Kinzalkomb brukes under amming, bør dosen holdes så lav som mulig.
English: Antidiabetic medicinal products (oral agents and insulin)
Norwegian Bokmål: Antidiabetika (orale preparater og insulin)
English: Epidemiological studies have shown that long-term treatment with hydrochlorothiazide reduces the risk of cardiovascular mortality and morbidity.
Norwegian Bokmål: Epidemiologiske studier har vist at langtidsbehandling med hydroklortiazid fører til redusert kardiovaskulær mortalitet og morbiditet.
English: pentamidine, sparfloxacine, terfenadine, vincamine IV.)
Norwegian Bokmål: sparfloxacin, terfenadin, vincamin IV).
English: Hydrochlorothiazide should not be used for essential hypertension in pregnant women except in rare situations where no other treatment could be used.
Norwegian Bokmål: Hydroklortiazid bør derfor ikke brukes ved essensiell hypertensjon hos gravide kvinner bortsett fra i sjeldne tilfeller når ingen annen behandling kan gis.
English: You should consult with your doctor if you need to adjust the dose of your other medicine while taking Kinzalkomb.
Norwegian Bokmål: Du bør derfor rådføre deg med legen om du trenger å justere dosen av de andre legemidlene dine når du tar Kinzalkomb.
English: Elderly Pharmacokinetics of telmisartan do not differ between the elderly and those younger than 65 years.
Norwegian Bokmål: Eldre Det er ingen forskjell i farmakokinetikken av telmisartan hos eldre og pasienter under 65 år.
English: Possible side effects of Kinzalkomb:
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger av Kinzalkomb:
English: Microcrystalline cellulose Povidone (K25)
Norwegian Bokmål: Mikrokrystallinsk cellulose Povidon (K25)
English: Gastric lesions could be prevented/ameliorated by oral saline supplementation and group housing of animals.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sår kunne motvirkes/forbedres ved tillegg av oral saltvannsoppløsning og samling av dyrene i grupper.
English: Thiazides should be discontinued before carrying out tests for parathyroid function.
Norwegian Bokmål: Tiazider bør seponeres før det utføres tester for parathyreoideafunksjonen.
English: Pharmacotherapeutic group: Angiotensin II antagonists and diuretics, ATC code: C09DA07
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Angiotensin II-antagonist og diuretikum, ATC-kode: C09D A07
English: NN: {number} {national reimbursement number or other national number identifying the medicinal product}
Norwegian Bokmål: NN: {nummer} [nasjonal refusjonskode eller ett annet nasjonalt nummer som gjør det mulig å identifisere legemidlet]
English: Both substances help to control high blood pressure.
Norwegian Bokmål: Begge virkestoffene brukes til å kontrollere høyt blodtrykk.
English: Your doctor will normally advise you to stop taking Kinzalkomb before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Kinzalkomb.
Norwegian Bokmål: Din lege vil vanligvis råde deg til å slutte med Kinzalkomb før du blir gravid, eller så snart du vet du er gravid, og anbefale deg å bruke et annet legemiddel istedenfor Kinzalkomb.
English: Kinzalkomb once daily produces effective and smooth reductions in blood pressure across the therapeutic dose range.
Norwegian Bokmål: Kinzalkomb gitt en gang daglig gir en effektiv og jevn blodtrykksreduksjon innen det terapeutiske doseringsområdet.
English: In the PRoFESS trial, an increased incidence of sepsis was observed with telmisartan compared with placebo.
Norwegian Bokmål: I PRoFESS studien ble det observert økt forekomst av sepsis med telmisartan sammenlignet med placebo.
English: Telmisartan does not accumulate significantly in plasma on repeated administration.
Norwegian Bokmål: Telmisartan akkumuleres ikke signifikant i plasma ved gjentatt dosering.
English: Adverse reactions have been ranked under headings of frequency using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er angitt etter frekvens med følgende inndeling: svært vanlige ( 1/10), vanlige ( 1/100 til < 1/10), mindre vanlige ( 1/1000 til < 1/100), sjeldne ( 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
English: Adverse reactions of unknown frequency reported with the use of hydrochlorothiazide alone include: Infections and infestations
Norwegian Bokmål: Bivirkninger av ukjent frekvens rapportert ved bruk av hydroklortiazid alene omfatter: Infeksiøse og parasittære sykdommer
English: There is limited information available for telmisartan with regard to overdose in humans.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset informasjon vedrørende overdosering av telmisartan hos mennesket.
English: Treatment with hydrochlorothiazide, particularly long term use with high doses, may increase the risk of some types of skin and lip cancer (non-melanoma skin cancer).
Norwegian Bokmål: Behandling med hydroklortiazid, særlig ved høye doser over en lengre periode, kan øke risikoen for enkelte typer hud- og leppekreft (ikke-melanom hudkreft).
English: The apparent volume of distribution for telmisartan is approximately 500 litres indicating additional tissue binding.
Norwegian Bokmål: Det tilsynelatende distribusjonsvolumet for telmisartan er ca. 500 l, noe som indikerer binding også til vev.
English: Contact your doctor, pharmacist, or your nearest hospital emergency department immediately.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege, apotek eller sykehus umiddelbart.
English: What Kinzalkomb is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva Kinzalkomb er og hva det brukes mot
English: The mechanism of the antihypertensive effect of thiazide diuretics is not fully known.
Norwegian Bokmål: Mekanismen bak den antihypertensive effekten til tiazidene er ikke fullstendig klarlagt.
English: Diabetes mellitus inadequate control
Norwegian Bokmål: Utilstrekkelig kontroll av diabetes mellitus
English: Hydrochlorothiazide is not metabolised in man.
Norwegian Bokmål: Hydroklortiazid metaboliseres ikke i menneske
English: • Hypersensitivity to other sulphonamide-derived substances (since hydrochlorothiazide is a sulphonamide-derived medicinal product).
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor sulfonamidderivater (siden hydroklortiazid er et sulfonamidderivat)
English: When clinically appropriate, direct change from monotherapy to the fixed combination may be considered
Norwegian Bokmål: Når det er klinisk relevant kan direkte overgang fra monoterapi til den faste kombinasjonen vurderes.
English: Kinzalkomb with food and alcohol
Norwegian Bokmål: Inntak av Kinzalkomb sammen med mat og alkohol
English: C-labelled telmisartan the glucuronide represents approximately 11 % of the measured radioactivity in plasma.
Norwegian Bokmål: Etter en enkeltdose C-merket telmisartan utgjør glukuronidet ca. 11 % av målt radioaktivitet i plasma.
English: The following adverse reactions listed below have been accumulated from all clinical trials in patients treated with telmisartan for hypertension or in patients 50 years or older at high risk of cardiovascular events.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene angitt i listen under er akkumulert fra alle kliniske utprøvninger på pasienter behandlet med telmisartan for hypertensjon eller på pasienter 50 år eller eldre, med høy risiko for kardiovaskulære hendelser.
English: What Kinzalkomb looks like and contents of the pack
Norwegian Bokmål: Hvordan Kinzalkomb ser ut og innholdet i pakningen
English: Dose-relationship of adverse reactions was not established and they showed no correlation with gender, age or race of the patients.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke funnet noen sammenheng mellom dose og bivirkning og det ble ikke vist noen korrelasjon til pasientenes kjønn, alder eller rase.
English: 1: Based on post-marketing experience 2: For further description, please see sub-section “Description of selected adverse reactions”
Norwegian Bokmål: 1: Utifra erfaringer etter markedsføring 2: For ytterligere beskrivelse se Beskrivelse av utvalgte bivirkninger
English: What you need to know before you take Kinzalkomb
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Kinzalkomb
English: Kinzalkomb tablets are for once-daily oral administration and should be taken with liquid, with or without food.
Norwegian Bokmål: Kinzalkomb tabletter er til oralt bruk en gang daglig og tas sammen med drikke med eller uten mat.
English: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance and/or with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med fruktoseintoleranse og/eller med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, en spesiell form for hereditær laktasemangel (Lapp lactase deficiency) eller glukose-galaktose malabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet.
English: The effect of pressor amines may be decreased.
Norwegian Bokmål: Effekten av disse aminene kan reduseres.
English: Treatment with hydrochlorothiazide may cause electrolyte imbalance in your body.
Norwegian Bokmål: Behandling med hydroklortiazid kan forårsake ubalanse i elektrolyttene i kroppen.
English: Adverse reactions reported in all clinical trials and occurring more frequently (p 0.05) with telmisartan plus hydrochlorothiazide than with placebo are shown below according to system organ class.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert i alle kliniske studier og som forekom hyppigere (p  0,05) med telmisartan pluss hydroklortiazid enn med placebo er vist under i henhold til organsystem.
English: C-labelled telmisartan most of the administered dose (>97 %) was eliminated in faeces via biliary excretion.
Norwegian Bokmål: C-merket telmisartan elimineres mesteparten av administrert dose (> 97 %) i fæces via gallen.
English: The glucuronide of the parent compound is the only metabolite that has been identified in humans.
Norwegian Bokmål: Glukuronidet av morsubstansen er den eneste metabolitten identifisert i menneske.
English: Patients with primary aldosteronism generally will not respond to antihypertensive medicinal products acting through inhibition of the renin-angiotensin system.
Norwegian Bokmål: Pasienter med primær aldosteronisme responderer ikke på antihypertensiva som virker gjennom hemming av renin-angiotensinsystemet.
English: Triglycerides increased
Norwegian Bokmål: Forhøyede triglyseridverdier
English: Tablets should be taken out of the blister shortly before administration.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal tas ut av blisterpakningen kort tid før administrering.
English: Metformin should be used with precaution: risk of lactic acidosis induced by a possible functional renal failure linked to hydrochlorothiazide.
Norwegian Bokmål: Metformin bør brukes med forsiktighet: Risiko for melkesyreacidose indusert av en mulig funksjonell nyresvikt knyttet til hydroklortiazid.
English: As with all other angiotensin II receptor antagonists, telmisartan is apparently less effective in lowering blood pressure in black patients than in non blacks, possibly because of higher prevalence of low renin states in the black hypertensive population.
Norwegian Bokmål: Som alle andre angiotensin II-reseptorantagonister synes telmisartan å ha mindre uttalt blodtrykkssenkende effekt hos svarte enn hos ikke-svarte, sannsynligvis pga. en høyere prevalens for lave reninnivåer hos svarte hypertonikere.
English: Kinzalkomb is not recommended during pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
Norwegian Bokmål: Kinzalkomb er ikke anbefalt i svangerskapet, og må ikke benyttes når du er mer enn 3 måneder gravid, ettersom det kan føre til alvorlige skader på barnet dersom det blir brukt etter graviditetens tredje måned.
English: In functionally anephric patients the elimination half-life is about 34 hours.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter uten egen nyrefunksjon er halveringstiden for eliminasjonen ca. 34 timer.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/214/011-015
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/02/214/011-015
English: Hyperkalaemia Hypoglycaemia (in diabetic patients)
Norwegian Bokmål: Hyperkalemi Hypoglykemi (hos diabetes pasienter)
English: Telmisartan is an orally effective and specific angiotensin II receptor subtype 1 (AT1) antagonist.
Norwegian Bokmål: Telmisartan er, gitt peroralt, en effektiv og spesifikk angiotensin II-reseptor subtype 1 (AT1)antagonist.
English: Telmisartan displaces angiotensin II with very high affinity from its binding site at the AT1 receptor subtype, which is responsible for the known actions of angiotensin II.
Norwegian Bokmål: Telmisartan fortrenger med meget høy affinitet angiotensin II fra dets bindingssete på AT1reseptoren, som er ansvarlig for de kjente effektene av angiotensin II.
English: No action needs to be taken if this is observed.
Norwegian Bokmål: Ingen tiltak er nødvendig hvis dette skulle forekomme.
English: Occasionally, the outer layer of the blister pack separates from the inner layer between the blister pockets.
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller har det ytre laget av blisterarket løsnet fra det indre, mellom blisterlommene.
English: Telmisartan is metabolised by conjugation to form a pharmacologically inactive acylglucuronide.
Norwegian Bokmål: Telmisartan metaboliseres gjennom konjugering til farmakologisk inaktivt acylglukuronid.
English: The effects of fixed dose combination of telmisartan/HCTZ on mortality and cardiovascular morbidity are currently unknown.
Norwegian Bokmål: Effekten av den faste kombinasjonen telmisartan/hydroklortiazid på mortalitet og kardiovaskulær morbiditet er foreløpig ikke kjent.
English: Because no information is available regarding the use of Kinzalkomb during breast-feeding, Kinzalkomb is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breast-feeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
Norwegian Bokmål: Ettersom det ikke finnes informasjon vedrørende bruk av Kinzalkomb ved amming, er Kinzalkomb ikke anbefalt, og det er ønskelig å benytte behandlingsalternativ med bedre etablert sikkerhetsprofil ved amming, spesielt ved amming av nyfødte eller for tidlig fødte spedbarn.
English: The overall incidence of adverse reactions reported with Kinzalkomb was comparable to those reported with telmisartan alone in randomised controlled trials involving 1471 patients randomised to receive telmisartan plus hydrochlorothiazide (835) or telmisartan alone (636).
Norwegian Bokmål: Den totale insidensen av bivirkninger rapportert for Kinzalkomb var sammenlignbar med den rapportert for telmisartan alene i randomiserte kontrollerte studier med 1471 pasienter randomisert til behandling med telmisartan pluss hydroklortiazid (835) eller telmisartan alene (636).
English: In preclinical studies, no effects of telmisartan and hydrochlorothiazide on male and female fertility were observed.
Norwegian Bokmål: I prekliniske studier ble det ikke observert effekt av telmisartan og hydroklortiazid på kvinnelig eller mannlig fertilitet.
English: Respiratory distress (including pneumonitis and pulmonary oedema)
Norwegian Bokmål: Dyspné ”Respiratory distress” (inkludert pneumoni og lungeødem)
English: Chest pain Influenza-like illness, pain
Norwegian Bokmål: Brystsmerter Influensalignende sykdom, smerte
English: These patients can be expected to have reduced hepatic clearance for telmisartan.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene kan forventes å ha redusert metabolisering i lever for telmisartan.
English: The hyperglycaemic effect of beta-blockers and diazoxide may be enhanced by thiazides.
Norwegian Bokmål: Den hyperglykemiske effekten av betablokkere og diazoxid kan forsterkes av tiazider.
English: Kinzalkomb is not recommended in early pregnancy, and must not be taken if you are more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used at that stage (see pregnancy section).
Norwegian Bokmål: Kinzalkomb er ikke anbefalt tidlig i svangerskapet, og må ikke benyttes når du er mer enn 3 måneder gravid, ettersom det kan føre til alvorlige skader på barnet dersom det blir brukt på dette stadiet av svangerskapet (se avsnitt om graviditet).
English: Hypersensitivity reactions to hydrochlorothiazide may occur in patients with or without a history of allergy or bronchial asthma, but are more likely in patients with such a history.
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitetsreaksjoner overfor hydroklortiazid kan forekomme hos pasienter med eller uten anamnese for allergi eller bronkialastma, men er mer sannsynlig hos pasienter med slik bakgrunn.
English: The hazard ratio for telmisartan vs. ramipril was 1.01 (97.5 % CI 0.931.10, p (non-inferiority) = 0.0019 at a margin of 1.13).
Norwegian Bokmål: ”Hazard ratio” for telmisartan vs. ramipril var 1,01 (97,5 % KI 0,93 - 1,10, p (”non-inferiority”) = 0,0019 med en margin på 1,13).
English: Hydrochlorothiazide is 68 % protein bound in the plasma and its apparent volume of distribution is 0.83 - 1.14 l/kg.
Norwegian Bokmål: Hydroklortiazid er 68 % bundet til plasmaproteiner og distribusjonsvolumet er 0,83-1,14 l/kg.
English: The safety and efficacy of Kinzalkomb in children and adolescents aged below 18 have not been established.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Kinzalkomb hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
English: Upon abrupt cessation of treatment with telmisartan, blood pressure gradually returns to pre-treatment values over a period of several days without evidence of rebound hypertension.
Norwegian Bokmål: Ved brå seponering av behandling med telmisartan går blodtrykket gradvis over flere dager tilbake til nivået før behandlingsstart uten tegn på ”rebound”-hypertensjon (rask blodtrykksstigning).
English: Therefore, in these patients blood glucose monitoring should be considered; a dose adjustment of insulin or antidiabetics may be required, when indicated.
Norwegian Bokmål: Hos disse pasientene bør derfor monitorering av blodglukose vurderes, og hvis indisert kan det være nødvendig å justere dosen av insulin eller antidiabetika.
English: Based on modest experience in patients with mild to moderate renal impairment (creatinine clearance of 30 - 60 ml/min, mean about 50 ml/min) no dosage adjustment is necessary in patients with decreased renal function.
Norwegian Bokmål: Basert på begrenset erfaring hos pasienter med mild til moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 30-60 ml/min, gjennomsnittsverdi ca. 50 ml/min) er det ikke nødvendig med dosejustering hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
English: Exacerbation or activation of systemic lupus erythematosus has been reported with the use of thiazide diuretics, including hydrochlorothiazide.
Norwegian Bokmål: Eksaserbasjoner eller aktivering av systemisk lupus erythematosus har blitt rapportert ved bruk av tiazider inkludert hydroklortiazid.
English: Dizziness or drowsiness may occasionally occur when taking Kinzalkomb.
Norwegian Bokmål: Svimmelhet eller søvnighet kan noen ganger forekomme når man tar Kinzalkomb.