FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Trombocytopeni ibland med purpura
Hungarian: Thrombocytopenia, néha purpurával
Swedish: Effekten av Rasitrio observerades redan en vecka efter behandlingsstarten.
Hungarian: A Rasitrio hatását a kezelés megkezdése után már egy héttel megfigyelték.
Swedish: Det finns inga specifika data om effekten av hydroklortiazid hos äldre patienter.
Hungarian: Nincsenek specifikus adatok a hidroklorotiazid idős betegekre gyakorolt hatására vonatkozóan.
Swedish: Om det emellertid snart är dags att ta nästa dos, ta bara nästa dos i vanlig tid.
Hungarian: Amennyiben már közel van a következő adag bevételének időpontja, akkor csak a következő adagot vegye be a szokásos időben.
Swedish: Hydroklortiazid har i stor utsträckning förskrivits under många år, ofta i högre doser än de som ingår i Rasitrio.
Hungarian: A hidroklorotiazidot sok éve széles körben rendelik, gyakran nagyobb adagokban, mint amik a Rasitrio-ban vannak.
Swedish: Hereditärt eller idiopatiskt angioödem.
Hungarian: Veleszületett vagy idiopátiás angioödéma.
Swedish: Svälj tabletten hel tillsammans med lite vatten.
Hungarian: A tablettát egészben, egy kis vízzel kell lenyelni.
Swedish: Aliskiren hämmar inte CYP450-isoenzymerna (CYP1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 och 3A).
Hungarian: Az aliszkiren nem gátolja a CYP450 izoenzimeket (CYP1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 és 3A).
Swedish: Om du är 75 år gammal eller äldre kan din läkare vilja följa ditt blodtryck mer regelbundet.
Hungarian: Ha Ön 75 éves vagy idősebb, kezelőorvosa gyakrabban fogja ellenőrizni az Ön vérnyomását.
Swedish: Ökningar av kolesterol- och triglyceridnivåerna
Hungarian: Koleszterin- és trigliceridszintek emelkedése
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Novartis Farma S.p.A.
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe Novartis Farma S.p.A.
Swedish: Om Rasitrio används under amning ska dosen hållas så låg som möjligt.
Hungarian: Ha a szoptatás alatt Rasitrio-t alkalmaznak, akkor a dózist a lehető legalacsonyabban kell tartani.
Swedish: • allergiska reaktioner (överkänslighet)
Hungarian: • allergiás reakciók (túlérzékenység),
Swedish: Filmdragering Hypromellos Titandioxid (E171) Makrogol
Hungarian: Hipromellóz Titán-dioxid (E171) Makrogol
Swedish: Inga icke-kliniska toxicitetsstudier av enbart Rasitrio har utförts eftersom sådana studier har gjorts för de enskilda komponenterna.
Hungarian: Önmagában a Rasitrio toxikológiáját értékelő nem klinikai vizsgálatokat nem végeztek, mivel ezeket a vizsgálatokat az egyes összetevőkkel már elvégezték.
Swedish: • plötsliga och tillfälliga medvetandeförluster
Hungarian: • hirtelen kialakuló, átmeneti tudatvesztés,
Swedish: Resultaten av orala toxicitetsstudier under 2 respektive 13 veckor överensstämde med resultaten för de enskilda komponenterna.
Hungarian: A 2- és 13 hetes orális toxicitási vizsgálatokból származó eredmények az egyes összetevők esetén észleltekhez hasonlóak.
Swedish: Om du har glömt att ta Rasitrio
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Rasitrio-t
Swedish: • låg nivå av blodplättar (ibland med blödning eller blåmärken under huden)
Hungarian: • alacsony vérlemezkeszám (néha vérzéssel vagy a bőr alatti véraláfutással),
Swedish: - Dantrolen (infusion)
Hungarian: - Dantrolén (infúzió)
Swedish: Följande biverkningar har förekommit hos patienter som tar enbart hydroklortiazid, men frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data:
Hungarian: A csak hidroklorotiazidot szedő betegeknél az alábbiakról számoltak be, azonban a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg:
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska framföra den finala studierapporten från studien ALTITUDE inkluderande den ettåriga förlängningsfasen rörande säkerhet som täcker resultaten av den aktiva behandlingsfasen i relation till de två olika sista datum för datainsamling (cut-off).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának be kell nyújtania az ALTITUDE vizsgálat végleges vizsgálati jelentését, amely tartalmazza az aktív kezelési fázisnak a két különböző záró időpontra vonatkozó eredményeit lefedő, 1 éves biztonságossági kiterjesztésű fázist.
Swedish: Efter intravenös administrering är genomsnittlig plasmaclearance cirka 9 l/timme.
Hungarian: Intravénás alkalmazást követően a plazma clearance átlagos értéke körülbelül 9 l/óra.
Swedish: Vanligtvis föreslår din läkare att du ska sluta ta Rasitrio före graviditet och istället rekommendera ett annat läkemedel till dig istället för Rasitrio.
Hungarian: Kezelőorvosa rendszerint azt tanácsolja majd Önnek, hogy hagyja abba a Rasitrio szedését a tervezett terhesség előtt, és a Rasitrio helyett egyéb gyógyszer szedését fogja ajánlani.
Swedish: Intravenöst kalciumglukonat kan vara till nytta för att reversera effekterna av kalciumkanalblockad.
Hungarian: Az intravénás kalcium-glükonát hasznos lehet a kalciumcsatorna-blokád okozta hatások visszafordítására.
Swedish: Därför kräver kombinationen av Rasitrio med NSAID försiktighet, särskilt hos äldre patienter.
Hungarian: Ezért a Rasitrio és egy NSAID együttes alkalmazása elővigyázatosságot igényel, különösen idős betegeknél.
Swedish: (Även tidigare under graviditeten är det bra att undvika Rasitrio - se avsnitt Graviditet och amning.)
Hungarian: (A terhesség korai szakaszában is javasolt elkerülni a Rasitrio szedését - lásd a Terhesség című részt).
Swedish: Det finns inga belägg för att Rasitrio skulle reducera eller förhindra diuretikainducerad hyponatremi.
Hungarian: Nincs arra bizonyíték, hogy a Rasitrio csökkentené vagy megakadályozná a diuretikum-indukálta hyponatraemiát.
Swedish: Tala om för läkaren om du använder något av följande läkemedel: - läkemedel eller ämnen som ökar mängden kalium i blodet.
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának, ha az alábbi gyógyszereket alkalmazza: - olyan gyógyszerekkel vagy hatóanyagokkal, amelyek növelik a vérében a kálium mennyiségét.
Swedish: Allvarliga biverkningar inkluderar överkänslighetsreaktioner och angioödem, som har rapporterats efter godkännandet för marknadsföring och kan förekomma i sällsynta fall (färre än 1 fall per 1 000 patienter).
Hungarian: A súlyos mellékhatások közé tartozik az anaphylaxiás reakció és az angioödéma, melyekről a forgalomba hozatalt követően számoltak be, és ritkán előfordulhatnak (1000 betegből kevesebb mint 1-nél).
Swedish: Geriatriska patienter
Hungarian: Geriátriai betegek
Swedish: Din läkare kommer överväga noga om Rasitrio är passande för dig.
Hungarian: Kezelőorvosa körültekintően mérlegelni fogja, hogy a Rasitro megfelelő-e az Ön kezelésére.
Swedish: Rasitrio med mat, dryck och alkohol
Hungarian: A Rasitrio egyidejű bevétele étellel és itallal
Swedish: Andra läkemedel och Rasitrio
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Rasitrio
Swedish: Ytterligare information om de enskilda komponenterna Andra biverkningar som tidigare rapporterats för en av de ingående komponenterna kan uppträda med Rasitrio, även om de inte observerats vid kliniska prövningar.
Hungarian: Az egyes összetevőkre vonatkozó kiegészítő információk Az egyes összetevők valamelyikével korábban jelentett egyéb mellékhatások a Rasitrio mellett még akkor is előfordulhatnak, ha a klinikai vizsgálatok során nem észlelték azokat.
Swedish: Tillgänglig data tyder inte på att ålder, kroppsvikt eller kön har någon signifikant effekt på systemisk exponering av aliskiren (se avsnitt 4.2).
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok nem utaltak arra, hogy a kor, a testtömeg vagy a nem bármilyen jelentős hatással lenne az aliszkiren szisztémás expozíciójára (lásd 4.2 pont).
Swedish: Vid framförande av fordon eller användande av maskiner måste dock hänsyn tas till att yrsel eller dåsighet emellanåt kan uppträda när man tar Rasitrio.
Hungarian: Ugyanakkor gépjárművek vezetésekor vagy gépek kezelésekor figyelembe kell venni azt, hogy a Rasitrio-kezelés kapcsán időnként előfordulhat szédülés vagy fáradtság.
Swedish: Beskrivning av utvalda biverkningar:
Hungarian: Egyes kiválasztott mellékhatások leírása:
Swedish: Du bör ta detta läkemedel tillsammans med en lätt måltid en gång om dagen, helst vid samma tidpunkt varje dag.
Hungarian: Ezt a gyógyszert könnyű étkezés közben, naponta egyszer, lehetőség szerint mindennap azonos időpontban kell bevenni.
Swedish: Inte rekommenderat (se avsnitt 4.2) - Grapefruktjuice
Hungarian: Nem javasolt (lásd 4.2 pont) - Grépfrútlé
Swedish: Biverkningarna har generellt varit lindriga och övergående.
Hungarian: A nemkívánatos események általában enyhék voltak, és átmeneti természetűek.
Swedish: - Interaktioner med föda
Hungarian: - Kölcsönhatások ételekkel
Swedish: Effekten av Rasitrio kvarstod under ett års behandling, utan märkbar försämring.
Hungarian: A Rasitrio hatásossága egy éven át tartó kezelés alatt is fennmaradt, és nem volt bizonyíték a hatás csökkenésére.
Swedish: Om du av misstag har tagit för många tabletter av Rasitrio, rådfråga läkare omedelbart.
Hungarian: Ha véletlenül túl sok Rasitrio tablettát vett be, haladéktalanul beszéljen orvosával.
Swedish: Övergång till lämplig alternativ hypertonibehandling bör göras innan en planerad graviditet eftersom Rasitrio inte ska användas av kvinnor som planerar att bli gravida.
Hungarian: Tervezett terhesség előtt egy megfelelő alternatív kezelésre kell váltani, mivel a Rasitrio nem alkalmazható az olyan nőknél, akik teherbe kívánnak esni.
Swedish: Hos patienter ≥65 år var incidensen 10,2 % med Rasitrio och upp till 5,4 % med dubbelkombinationerna.
Hungarian: A ≥65 éves betegeknél az előfordulási gyakoriság 10,2% volt a Rasitrio, és legfeljebb 5,4% volt a kettős kombinációk esetén.
Swedish: Dessa kan vara symtom på en ökning av trycket i ögat och kan ske inom några timmar till veckor efter behandling med Rasitrio.
Hungarian: Ezek a szem belsejében lévő nyomás emelkedésének tünetei lehetnek, ami a Rasitrio szedése esetén órákon vagy heteken belül bekövetkezhet.
Swedish: Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1, mot andra dihydropyridinderivat eller mot andra sulfonamidderivat.
Hungarian: A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával, egyéb dihidropiridin-származékokkal vagy egyéb szulfonamid-származékú hatóanyaggal szembeni túlérzékenység.
Swedish: Rasitrio ska tas en gång dagligen med en lätt måltid, helst vid samma tidpunkt varje dag.
Hungarian: A Rasitrio-t könnyű étkezés közben, naponta egyszer, lehetőség szerint mindennap azonos időpontban kell bevenni.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga medel som påverkar renin-angiotensinsystemet, renin-hämmare; ATC-kod C09XA54
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: A renin-angiotensin rendszerre ható készítmények, renin-inhibitorok; ATC kód C09XA54
Swedish: Liksom andra läkemedel som verkar direkt på renin-angiotensin-aldosteronsystemet bör aliskiren inte användas under första trimestern av graviditeten och är kontraindicerat under den andra och tredje trimestern (se avsnitt 4.3).
Hungarian: Mint minden, közvetlenül a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszerre ható gyógyszert, az aliszkirent sem szabad alkalmazni a terhesség első harmadában, valamint alkalmazása ellenjavallt a terhesség második és harmadik harmadában (lásd 4.3 pont).
Swedish: - Furosemid och torasemid
Hungarian: - Furoszemid és toraszemid
Swedish: Om graviditet konstateras under behandlingen ska Rasitrio sättas ut så snart som möjligt.
Hungarian: Ha a kezelés alatt terhességet mutatnak ki, akkor a Rasitrio adását amilyen hamar csak lehet, be kell fejezni.
Swedish: Den kombinerade frekvensen av kardiovaskulär död, sjukhusinläggning för hjärtsvikt, återkommande hjärtinfarkt, stroke och återupplivning efter plötslig död var likartad i aliskirengruppen och placebogruppen.
Hungarian: A kardiovaszkuláris halálozás, a szívelégtelenség miatti hospitalizáció, az ismételt szívroham, a stroke és a hirtelen halál miatt végzett újraélesztés kombinált arányai az aliszkiren-csoportban és a placebo-csoportban is hasonlóak voltak.
Swedish: Hos friska frivilliga har användningen av kol upp till 2 timmar efter administrering av amlodipin 10 mg visat sig minska absorptionshastigheten av amlodipin.
Hungarian: Egészséges önkénteseknél az aktív szénnek 10 mg amlodipin adása után legfeljebb 2 órán belül történő alkalmazása bizonyítottan csökkenti az amlodipin felszívódásának a sebességét.
Swedish: - CYP3A4-inducerare
Hungarian: - CYP3A4-induktorok
Swedish: Du ska inte ta detta läkemedel tillsammans med grapefruktjuice.
Hungarian: Nem szabad ezt a gyógyszert grépfrútlével bevenni.
Swedish: - Digoxin och andra digitalisglykosider
Hungarian: - Digoxin vagy digitálisz glikozidok
Swedish: Den normala dosen av Rasitrio är en tablett om dagen.
Hungarian: A Rasitrio szokásos adagja naponta egy tabletta.
Swedish: Rasitrios farmakokinetik har inte studerats.
Hungarian: A Rasitrio farmakokinetikai tulajdonságait nem vizsgálták.
Swedish: • ledset humör (depression)
Hungarian: • szomorú hangulat (depresszió),
Swedish: Om patienter som tar amlodipin lider av yrsel, dåsighet, huvudvärk, trötthet eller illamående kan reaktionsförmågan vara nedsatt.
Hungarian: Ha az amlodipint szedő betegek szédüléstől, álmosságtól, fejfájástól, fáradtságtól vagy hányingertől szenvednek, a reakciókészségük romolhat.
Swedish: Följande indelning tillämpas: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Hungarian: Az aliszkiren, az amlodipin és a hidroklorotiazid mellékhatásai gyakorisági kategóriák szerint vannak felsorolva, a leggyakoribb az első, és az alábbi megegyezés szerint kerültek megadásra: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000<1/1000); nagyon ritka (<1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Swedish: - Warfarin Aliskirens effekter på farmakokinetiken för warfarin har inte utvärderats.
Hungarian: - Warfarin Az aliszkirennek a warfarin farmakokinetikájára gyakorolt hatásait nem vizsgálták.
Swedish: De kända biverkningarna av aliskiren presenteras i tabellen nedan enligt samma konvention som tidigare angivet för den fasta kombinationen.
Hungarian: Az aliszkiren ismert mellékhatásait az alábbi táblázat mutatja be, a fix kombináció esetén fent ismertetett megállapodás szerint.
Swedish: Dosen bör anpassas individuellt och justeras i enlighet med patientens svar på behandlingen.
Hungarian: A dózist egyénileg kell meghatározni, és a beteg klinikai válaszreakciója alapján kell módosítani.
Swedish: Du ska tala om för din läkare om du är 65 år gammal eller äldre eftersom du kan ha större risk att få biverkningar relaterade till lågt blodtryck (se avsnitt 4, Biverkningar).
Hungarian: Mondja meg kezelőorvosának, ha Ön 65 éves vagy idősebb, mivel fogékonyabb lehet az alacsony vérnyomással kapcsolatos mellékhatások (lásd a lehetséges mellékhatásokra vonatkozó 4. pontot) kialakulására.
Swedish: Fertila kvinnor/Födelsekontroll hos män och kvinnor Läkare som förskriver Rasitrio ska informera fertila kvinnor om de potentiella riskerna vid graviditet.
Hungarian: Fogamzóképes nők / Fogamzásgátlás férfiak és nők esetében A Rasitrio-t rendelő orvosoknak a fogamzóképes nőkkel meg kell beszélniük a terhesség alatti potenciális kockázatokat.
Swedish: Du kan behöva sluta ta Rasitrio.
Hungarian: Lehet, hogy abba kell hagynia a Rasitrio szedését.
Swedish: Den kliniska betydelsen av skillnaderna i PRA-effekt är för närvarande inte känd.
Hungarian: Jelenleg a PRA-ra gyakorolt hatásban mutatkozó különbségek klinikai jelentősége nem ismert.
Swedish: Tiazidinducerad hypokalemi eller hypomagnesemi främjar uppkomst av digitalisinducerade hjärtarytmier (se avsnitt 4.4).
Hungarian: A tiazid-indukálta hypokalaemia vagy hypomagnesaemia kedvez a digitálisz-indukálta szívritmuszavarok megjelenésének (lásd 4.4 pont).
Swedish: - Cytotoxiska medel
Hungarian: - Cytotoxikus gyógyszerek
Swedish: • blåmärken och frekventa infektioner (aplastisk anemi)
Hungarian: • véraláfutás és gyakori fertőzések (aplasztikus anémia),
Swedish: Information om Rasitrio
Hungarian: A Rasitrio-ra vonatkozó információk
Swedish: Överkänslighetsreaktioner mot hydroklortiazid kan uppträda hos patienter men är mera sannolika hos patienter med allergi och astma.
Hungarian: Hidroklorotiazidra adott túlérzékenységi reakciók fordulhatnak elő, bár nagyobb a valószínűsége allergiás és az asztmás betegeknél.
Swedish: Användning av Rasitrio under amning rekommenderas inte.
Hungarian: A Rasitrio alkalmazása szoptatás alatt nem javasolt.
Swedish: Amlodipin Säkerhetsdata för amlodipin är väl etablerade såväl kliniskt som icke-kliniskt.
Hungarian: Az amlodipinre vonatkozó biztonságossági adatok klinikailag és nem klinikailag egyaránt kellően megalapozottak.
Swedish: Som kan förväntas av en substans som nästan helt utsöndras via njurarna har njurfunktionen en markant effekt på hydroklortiazids kinetik.
Hungarian: Amint az egy majdnem kizárólag a veséken keresztül kiürülő vegyület esetén várható, a veseműködés jelentősen befolyásolja a hidroklorotiazid kinetikáját.
Swedish: Patienter som är 65 år gamla eller äldre har större risk att få biverkningar som är relaterade till lågt blodtryck.
Hungarian: A 65 éves vagy idősebb betegek fogékonyabbak az alacsony vérnyomással kapcsolatos mellékhatások kialakulására.
Swedish: • oförmåga att få eller bibehålla erektion.
Hungarian: • a hímvessző merevedés elérésének vagy fenntartásának képtelensége.
Swedish: • feber, halsont eller munsår, mer frekventa infektioner (brist på eller låga nivåer av vita blodkroppar)
Hungarian: • láz, torokfájás vagy szájüregi fekélyek, gyakoribb fertőzések (a fehérvérsejtek hiánya vagy alacsony száma),
Swedish: Svår hypotension.
Hungarian: Súlyos hypotonia.
Swedish: I en studie utförd på patienter med terminal njursvikt (ESRD) som får hemodialys, var dialysclearance av aliskiren lågt (<2 % av oral clearance).
Hungarian: Egy, a hemodializált, végstádiumú vesebetegségben (ESRD) szenvedő betegek bevonásával végzett vizsgálatban az aliszkiren dialízis clearance-e alacsony volt (az orális clearance <2%-a).
Swedish: Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer) • förvirring.
Hungarian: Ritka (1000 emberből legfeljebb 1 esetében jelentkezhet) • zavartság.
Swedish: (under antagande av en oral dos på 25 mg/dag och patientvikt 60 kg.)
Hungarian: (A számítások napi 25 mg/kg-os per os dózist és egy 60 kg-os beteget feltételeznek.)
Swedish: - Pressoraminer (t.ex. noradrenalin, adrenalin) Hydroklortiazid kan minska svaret på pressoraminer såsom noradrenalin.
Hungarian: - Presszor aminok (pl. noradrenalin, adrenalin) A hidroklorotiazid csökkentheti a presszor aminokra, például a noradrenalinra adott választ.
Swedish: Fertilitet Det finns inga kliniska data på fertilitet vid användning av Rasitrio.
Hungarian: A Rasitrio alkalmazásával kapcsolatban nincsenek a fertilitásra vonatkozó klinikai adatok.
Swedish: • allvarliga allergiska reaktioner (anafylaktisk reaktion)
Hungarian: • súlyos allergiás reakció (anafilaxiás reakció),
Swedish: Barn och ungdomar Användning av Rasitrio till barn och ungdomar under 18 år rekommenderas inte.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A Rasitrio alkalmazása gyermekek és 18 év alatti serdülők számára nem javasolt.
Swedish: Information om interaktioner för Rasitrio
Hungarian: A Rasitrio interakcióira vonatkozó információk
Swedish: In vitro-studier av amlodipin har visat att cirka 97,5 % av cirkulerande amlodipin binds till plasmaproteiner.
Hungarian: Az amlodipinnel végzett in vitro vizsgálatok azt mutatták, hogy a keringő gyógyszer körülbelül 97,5%-ban kötődik plazmafehérjékhez hypertoniás betegekben.
Swedish: • kliande utslag och andra typer av hudutslag
Hungarian: • viszkető bőrkiütés és másfajta bőrkiütések,
Swedish: Följande biverkningar har förekommit bland patienter som tar enbart amlodipin: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer)
Hungarian: A csak amlodipint szedő betegeknél az alábbiakról számoltak be: Gyakori (10 emberből legfeljebb 1 esetében jelentkezhet)
Swedish: - Betablockerare och diazoxid
Hungarian: - Béta-blokkolók és diazoxid
Swedish: Överkänslighetsreaktioner inklusive anafylaktiska reaktioner och angioödem har förekommit vid behandling med aliskiren.
Hungarian: Túlérzékenységi reakciók, köztük anaphylaxiás reakció és angioödéma fordultak elő az aliszkiren-kezelés során.
Swedish: • impotens
Hungarian: • impotencia,
Swedish: • svullnad främst i ansikte och svalg
Hungarian: • elsősorban az arc és a garat feldagadása,
Swedish: Icke-steroida antiinflammatoriska medel (NSAID), inklusive selektiva cyklooxygenas 2-hämmare (COX-2-hämmare), acetylsalicylsyra och icke-selektiva NSAID-medel: Liksom andra substanser som påverkar renin-angiotensinsystemet, kan NSAID minska den antihypertensiva effekten av aliskiren.
Hungarian: Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID-ok), beleértve a szelektív ciklooxigenáz-2 inhibitorokat (COX-2 gátlók), acetilszalicilsavat és a nem szelektív NSAID készítményeket: Egyéb, a renin-angiotenzin rendszerre ható szerekhez hasonlóan, az NSAID-ok csökkenthetik az aliszkiren vérnyomáscsökkentő hatását.
Swedish: Denna effekt ses också med andra läkemedelsprodukter som påverkar RAAS, såsom ACE-hämmare och ARB.
Hungarian: Ezt a hatást a RAAS-ra ható egyéb gyógyszerek, így pl. az ACE-gátlók és az ARB-k kapcsán is leírták.
Swedish: En vasokonstriktor kan vara till hjälp vid återställande av kärltonus och blodtryck, förutsatt att det inte finns någon kontraindikation för dess användning.
Hungarian: Az érfal tónusának és a vérnyomásnak a helyreállítását egy vazokonstriktor segítheti, feltéve, ha alkalmazása nem ellenjavallt.
Swedish: Aliskiren/hydroklortiazid och aliskiren/amlodipin
Hungarian: Aliszkiren/hidroklorotiazid és aliszkiren/amlodipin
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för Rasitrio, för alla grupper av den pediatriska populationen för essentiell hypertoni (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekpopuláció minden alcsoportjánál eltekint a Rasitrio vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől esszenciális hypertoniában (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Swedish: Om hypokalemi utvecklas under hydroklortiazidbehandling bör behandling med Rasitrio avbrytas tills en stabil korrigering av kaliumbalansen uppnåtts.
Hungarian: Ha a hidroklorotiazid-kezelés alatt hypokalaemia alakul ki, akkor a Rasitrio adását a kálium egyensúly stabil helyreállításáig abba kell hagyni.
Swedish: Den fasta doskombinationen ska endast användas efter att en stabil effekt av de enskilda komponenterna, givna samtidigt, har uppnåtts efter dostitrering.
Hungarian: A fix dózisú kombinációt csak a dózis emelését követően, az egyidejűleg adott egyes összetevők igazolt, stabil hatása után szabad alkalmazni.
Swedish: 5-7 dagar efter administrering en gång dagligen, och steady state-nivåerna är ungefär dubbelt så höga som vid den initiala dosen.
Hungarian: Az egyensúlyi plazmakoncentrációk, napi egyszeri adagolást követően 5-7 napon belül alakulnak ki, és az egyensúlyi szintek körülbelül kétszer magasabbak, mint az első adag utániak.
Swedish: Det finns inga uppgifter om kardiovaskulär mortalitet och morbiditet för Rasitrio hos patienter med hjärtsvikt (se avsnitt 5.1).
Hungarian: A szívelégtelenségben szenvedő betegek esetén nincsenek Rasitrio-ra vonatkozó kardiovaszkuláris mortalitási és morbiditási adatok (lásd 5.1 pont).
Swedish: Pediatrisk population: Baserat på den begränsade mängden säkerhetsdata erhållen från en farmakokinetisk studie av aliskirenbehandling hos 39 hepertensiva barn 6-17 år gamla förväntas frekvensen, typen och allvarlighetsgraden av biverkningar hos barn vara jämförbar med den man sett hos vuxna.
Hungarian: Gyermekek: A 39, 6-17 éves hipertóniás gyermek aliszkiren-kezelésének farmakokinetikai vizsgálatából rendelkezésre álló korlátozott számú biztonságossági adat alapján a mellékhatások gyakorisága, típusa és súlyossága gyermekeknél várhatóan hasonló a hipertóniás felnőtt betegekéhez.