FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Dane niekliniczne, wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, rakotwórczości oraz toksycznego wpływu na rozród i rozwój potomstwa, nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Polish: U pacjentów otrzymujących wcześniej duże dawki insuliny po zastosowaniu produktu leczniczego Toujeo, ze względu na występowanie przeciwciał insuliny ludzkiej, może nastąpić poprawa reakcji na insulinę.
Lithuanian: Pacientams, kuriems dėl organizme esančių žmogaus insulino antikūnų, insuliną teko vartoti didelėmis dozėmis, vartojant Toujeo, atsakas į insuliną gali pagerėti.
Polish: Tłoczek*
Lithuanian: Stūmoklis*
Polish: W badaniu z zakresu farmakologii klinicznej wykazano, że po dożylnym podaniu insuliny glargine i insuliny ludzkiej w takich samych dawkach uzyskuje się równie silne działanie.
Lithuanian: Klinikinės farmakologijos tyrimu nustatyta, kad vienodomis dozėmis į veną vartojami insulinas glarginas ir žmogaus insulinas turi vienodą veikimo stiprumą.
Polish: Kolejne miejsca wstrzyknięć należy zmieniać w obrębie określonego pola wstrzykiwania produktu leczniczego (patrz punkt 4.8).
Lithuanian: Injekcijos vietas pasirinktoje srityje reikia kiekvieną kartą keisti (žr. 4.8 skyrių).
Polish: Dawkowanie (dawkę oraz porę stosowania) należy ustalić indywidualnie.
Lithuanian: Dozavimo režimas (dozė ir vartojimo laikas) turi būti parenkamas atsižvelgiant į individualią paciento reakciją.
Polish: W miejscu wstrzyknięcia może wystąpić lipodystrofia i amyloidoza skórna, która opóźnia miejscowe wchłanianie insuliny.
Lithuanian: Gali pasireikšti injekcijų vietų lipodistrofija ir odos amiloidozė ir dėl to sulėtėti lokali insulino rezorbcija.
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zapotrzebowanie na insulinę może być zmniejszone wskutek osłabionego procesu glukoneogenezy oraz w wyniku wolniejszego metabolizmu insuliny.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, insulino poreikis gali būti mažesnis dėl lėtesnės gliukoneogenezės ir lėtesnio insulino metabolizmo.
Polish: • Zmiany skórne w miejscu wstrzyknięcia:
Lithuanian: • Odos pokyčiai injekcijos vietoje.
Polish: Przed wprowadzeniem produktu leczniczego do obrotu podmiot odpowiedzialny powinien uzgodnić ostateczny tekst i formę materiałów edukacyjnych dla pacjentów i fachowego personelu medycznego oraz sposób komunikacji z władzami krajowymi w każdym państwie członkowskim.
Lithuanian: Prieš vaistinio preparato pateikimą į rinką registruotojas su kiekvienos valstybės narės nacionaline kompetentinga institucija turi suderinti SPS ir pacientams skirtos edukacinės medžiagos galutinį tekstą ir turinį kartu su komunikacijos planu.
Polish: Współczynnik występowania ciężkiej hipoglikemii (liczba pacjentów na 100 pacjento-lat ekspozycji) wynosił 1,05 w grupie otrzymującej insulinę glargine 100 jednostek/ml i 0,3 w grupie otrzymującej standardowe leczenie, natomiast współczynnik występowania potwierdzonej nieciężkiej hipoglikemii wynosił 7,71 w grupie otrzymującej insulinę glargine 100 jednostek/ml oraz 2,44 w grupie otrzymującej standardowe leczenie.
Lithuanian: Sunkios hipoglikemijos dažnis (pacientų, kuriems toks poveikis pasireiškė, skaičius 100 tiriamųjų ekspozicijos metų) buvo 1,05 insulino glargino 100 vienetų/ml vartojusiųjų grupėje ir 0,30 įprastinio gydymo grupėje, patvirtintos nesunkios hipoglikemijos dažnis buvo 7,71 insulino glargino 100 vienetų/ml vartojusiųjų grupėje ir 2,44 įprastinio gydymo grupėje.
Polish: 26-tygodniowy okres leczenia
Lithuanian: d 6 mėnesių gydymo laikotarpis.
Polish: Wstrzykiwacz można przechowywać maksymalnie 6 tygodni w temperaturze poniżej 30C, z dala od bezpośredniego źródła ciepła lub światła.
Lithuanian: Švirkštiklius galima laikyti ne ilgiau kaip 6 savaites žemesnėje kaip 30°C temperatūroje, nuo tiesioginių šilumos arba šviesos šaltinių apsaugotoje vietoje.
Polish: U pacjentów leczonych produktem leczniczym Toujeo zaobserwowano średnią zmianę masy ciała mniejszą niż 1 kg na koniec 6-miesięcznego okresu badania (patrz Tabela 1 oraz Tabela 2).
Lithuanian: Toujeo gydytiems pacientams 6 mėnesių laikotarpio pabaigoje buvo nustatytas vidutinis kūno svorio pokytis mažiau kaip 1 kg (žr.
Polish: Aby upewnić się, że wstrzykiwacz i igła działają prawidłowo, przed każdym wstrzyknięciem należy zawsze wykonać test bezpieczeństwa, aż do momentu pojawienia się insuliny na końcu igły (patrz KROK 3).
Lithuanian: Siekiant užtikrinti, kad švirkštiklis ir adata veikia tinkamai, prieš kiekvieną injekciją atlikite saugumo mėginį, kol pamatysite, kad pro adatos viršūnę išbėga insulino (žr.
Polish: Ogólnie częstość występowania hipoglikemii u pacjentów w dowolnej kategorii była podobna w obu grupach leczenia, przy czym 97,9% pacjentów w grupie produktu leczniczego Toujeo i 98,2% w grupie insuliny glargine 100 jednostek/ml zgłosiło co najmniej jedno zdarzenie.
Lithuanian: Bendrasis hipoglikemijos pasireiškimo dažnis bet kokios kategorijos pacientams buvo panašus abiejose gydymo grupėse, apie bent vieną reiškinį pranešta 97,9 % pacientų Toujeo vartojusiųjų grupėje ir 98,2 % insulino glargino 100 vienetų/ml vartojusiųjų grupėje.
Polish: Należy zawsze wykonać test bezpieczeństwa przed pierwszym użyciem nowego wstrzykiwacza, aż do momentu pojawienia się insuliny na końcu igły (patrz KROK 3).
Lithuanian: Visada atlikite saugumo mėginį prieš pirmąjį naujo švirkštiklio naudojimą, kol pamatysite, kad pro adatos viršūnę išbėga insulino (žr.
Polish: Na podstawie wniosków naukowych dotyczących insuliny glargine komitet CHMP uznał, że bilans korzyści i ryzyka stosowania produktu leczniczego zawierającego insulinę glargine pozostaje niezmieniony, pod warunkiem wprowadzenia proponowanych zmian do druków informacyjnych.
Lithuanian: Priežastys, dėl kurių rekomenduojama keisti registracijos pažymėjimo (-ų) sąlygas CHMP, remdamasis mokslinėmis išvadomis dėl insulino glargino, laikosi nuomonės, kad vaistinio (ių) preparato (-ų), kurio (-ių) sudėtyje yra insulino glargino, naudos ir rizikos santykis yra nepakitęs su sąlyga, kad bus padaryti pasiūlyti vaistinio preparato informacinių dokumentų pakeitimai.
Polish: W każdym państwie członkowskim, w którym produkt leczniczy Toujeo 300 jednostek/ml jest wprowadzany do obrotu, podmiot odpowiedzialny musi zapewnić, aby fachowy personel medyczny, który będzie przepisywać lub wydawać produkt leczniczy Toujeo 300 jednostek/ml, podobnie jak wszyscy pacjenci lub ich opiekunowie, którzy będą stosować lek Toujeo 300 jednostek/ml posiadali materiały edukacyjne mające na celu minimalizację ryzyka błędu podczas stosowania produktu leczniczego (zamiana produktu leczniczego pomiędzy stężeniami 100 jednostek/ml oraz 300 jednostek/ml bez dostosowania dawki).
Lithuanian: Registruotojas turi užtikrinti, kad kiekvienoje valstybėje narėje, į kurios rinką yra tiekiamas Toujeo 300 vienetų/ml, visiems sveikatos priežiūros specialistams (SPS), kurie, tikėtina, skirs ar išduos Toujeo 300 vienetų/ml, ir visiems pacientams, kurie, tikėtina, vartos Toujeo 300 vienetų/ml, ar jų globėjams būtų pateikta edukacinė medžiaga apie su vaistinio preparato vartojimu susijusių klaidų (100 vienetų/ml ir 300 vienetų/ml preparatų pradėjimo vartoti vietoj vienas kito nekoregavus dozės) riziką.
Polish: Pacjenci z cukrzycą typu 1, jeśli są w stanie spożywać tylko niewielkie ilości pokarmów lub w ogóle nie przyjmują pokarmów (mają wymioty itp.) powinni przyjmować regularnie chociażby małe ilości węglowodanów, jako że nie wolno nigdy całkowicie zrezygnować z podawania insuliny.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems 1 tipo cukriniu diabetu, būtina toliau reguliariai vartoti bent šiek tiek angliavandenių, net jeigu jie gali valgyti mažai arba visai negali, arba vemia ir pan. Jiems negalima visiškai nutraukti insulino vartojimo.
Polish: Bóle brzucha, szybki i głęboki oddech, uczucie senności lub omdlenie (utrata przytomności) mogą świadczyć o wystąpieniu kwasicy ketonowej, która jest bardzo niebezpieczna i wynika ze znacznego niedoboru insuliny w organizmie.
Lithuanian: Skrandžio skausmas, dažnas ir gilus kvėpavimas, jausmas, kad užmigsi arba apalpsi (sąmonės netekimas) gali rodyti sunkią būklę (ketoacidozę), kuri pasireiškia dėl insulino stokos.
Polish: Na koniec badań, przeprowadzonych w modelu leczenie-do-celu (ang. trat-to-target trials), w zależności od populacji pacjentów i terapii skojarzonej, obserwowano zwiększenie dawki od 10% do 18% u pacjentów z grupy produktu leczniczego Toujeo w porównaniu do pacjentów z grupy porównawczej (Tabela 1 oraz 2).
Lithuanian: Šių gydymo iki tikslo tyrimų pabaigoje, priklausomai nuo pacientų populiacijos ir kartu taikomo gydymo, Toujeo grupėje, palyginti su lyginamojo preparato grupe, buvo vartojama 10-18% didesnė dozė (1 ir 2 lentelės).
Polish: W takim przypadku pacjent powinien zwiększyć częstotliwość kontroli stężenia glukozy we krwi i może potrzebować wstrzyknięcia dodatkowej dawki insuliny.
Lithuanian: Tokiu atveju pacientui reikia dažniau tikrinti gliukozės kiekį kraujyje ir gali tekti papildomai susišvirkšti insulino.
Polish: Po wstrzyknięciu do tkanki podskórnej kwaśny roztwór jest neutralizowany, co prowadzi do powstania precypitatu, z którego uwalniane są w sposób ciągły małe ilości insuliny glargine.
Lithuanian: Į poodinius audinius suleistas rūgštinis tirpalas yra neutralizuojamas ir susidaro nuosėdų, iš kurių nuolat nedideliais kiekiais išsiskiria insulinas glarginas.
Polish: • Wystąpienia ciężkiej choroby nerek, wątroby lub innej choroby, na przykład niedoczynności tarczycy.
Lithuanian: • Sergant sunkiomis inkstų arba kepenų ligomis arba kai kuriomis kitomis ligomis, pavyzdžiui,
Polish: Ma to szczególne znaczenie u pacjentów, u których objawy początkowe hipoglikemii nie występują lub występują o nieznacznym nasileniu oraz dla pacjentów, u których często występuje hipoglikemia.
Lithuanian: Tai ypač svarbu, jeigu pacientas nesugeba pažinti apie hipoglikemiją perspėjančių simptomų, atpažįsta juos sunkiau, arba jeigu hipoglikemijos epizodai yra dažni.
Polish: Eliminacja Po podaniu dożylnym okres półtrwania insuliny glargine oraz insuliny ludzkiej były porównywalne.
Lithuanian: Eliminacija Į veną suleistų insulino glargino ir žmogaus insulino pusinės eliminacijos laikai buvo panašūs.
Polish: Zgłaszano błędy w stosowaniu leków związane z pomyleniem insulin, szczególnie insulin długo działających z insulinami szybko działającymi.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie su vaistų vartojimu susijusias klaidas, kai buvo supainioti insulinai, ypač ilgo poveikio insulinas ir greito poveikio insulinas.
Polish: • Wstrzyknięto zbyt dużą dawkę insuliny.
Lithuanian: • Suleidus per didelę insulino dozę.
Polish: • Należy sprawdzić stężenie cukru we krwi, a następnie wstrzyknąć kolejną dawkę leku o ustalonej porze.
Lithuanian: • Patikrinkite cukraus kiekį kraujyje ir kitą dozę leiskite įprastu laiku.
Polish: • W celu uzyskania informacji na temat leczenia hiperglikemii, patrz ramka w końcowej części tej ulotki.
Lithuanian: • Daugiau informacijos apie hiperglikemijos gydymą pateikiama šio lapelio pabaigoje (apibraukta stačiakampiu).
Polish: Należy podać we wstrzyknięciu glukozę lub glukagon (lek zwiększający stężenie cukru we krwi).
Lithuanian: Jums gali reikėti suleisti gliukozės arba gliukagono (vaisto, kuris didina cukraus kiekį kraujyje).
Polish: W okresie karmienia piersią należy zwrócić się do lekarza, ponieważ może wystąpić konieczność zmiany diety i dawek insuliny.
Lithuanian: Jeigu maitinate krūtimi, pasitarkite su gydytoju, kadangi gali reikėti keisti insulino dozę ir mitybą.
Polish: Pacjentów należy poinformować, że okienko dawki wstrzykiwacza Toujeo SoloStar lub Toujeo DoubleStar wskazuje liczbę jednostek insuliny gotowych do wstrzyknięcia.
Lithuanian: Pacientams turi būti nurodyta, kad Toujeo SoloStar ar Toujeo DoubleStar užpildyto švirkštiklio dozės skaitiklyje rodomas Toujeo vienetų, kurie bus suleisti, skaičius.
Polish: U pacjentów z retinopatią proliferacyjną, szczególnie u osób nieleczonych metodą fotokoagulacji, ciężka hipoglikemia może stać się przyczyną przemijającej ślepoty.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems proliferacine retinopatija (ypač jeigu ji negydyta fotokoaguliacijos būdu), sunkios hipoglikemijos epizodai gali sukelti trumpalaikį apakimą.
Polish: Może zajść konieczność zmiany dawki, schematu przyjmowania posiłków lub aktywności fizycznej.
Lithuanian: Be to, gali tekti koreguoti vaistinio preparato dozavimą, mitybą ar fizinį krūvį.
Polish: Działanie produktu leczniczego Toujeo było widoczne przez ponad 24 godziny (do 36 godzin) po podaniu dawek istotnych klinicznie.
Lithuanian: Vartojant kliniškai tinkamas dozes, Toujeo poveikis truko ilgiau kaip 24 valandas (iki 36 valandų).
Polish: Każda linia odpowiada 2 jednostkom.
Lithuanian: Kiekviena linija atitinka
Polish: Skala insuliny
Lithuanian: Insulino skalė
Polish: Podawanie insuliny glargine 100 jednostek/ml nie wpływało na zmianę względnego ryzyka chorób układu sercowo-naczyniowego lub śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych w porównaniu ze standardowym leczeniem.
Lithuanian: Insulinas glarginas 100 vienetų/ml nepakeitė santykinės KV ligų ir mirties nuo KV sutrikimų rizikos, palyginti su įprastinio gydymo poveikiu.
Polish: Należy zbadać stężenie cukru we krwi oraz spożyć większy posiłek, aby zapobiec wystąpieniu za małego stężenia cukru we krwi.
Lithuanian: Patikrinkite cukraus kiekį kraujyje ir valgykite daugiau maisto, kad cukraus kiekis kraujyje netaptų per mažas.
Polish: Jednostki te odnoszą się do produktu leczniczego Toujeo i nie są tym samym co jednostki międzynarodowe lub jednostki wyrażające moc innych analogów insuliny (patrz punkt 5.1).
Lithuanian: Šie vienetai parodo tik Toujeo stiprumą, jie nesutampa su tarptautiniais vienetais ar kitokių insulino analogų stiprumo vienetais (žr.
Polish: • leki stosowane w łagodzeniu bólu i obniżaniu gorączki, takie jak pentoksyfilina, propoksyfen i salicylany (takie jak kwas acetylosalicylowy),
Lithuanian: • Skausmą malšinančių ir temperatūrą mažinančių vaistų, tokių kaip pentoksifilinas,
Polish: Produktu leczniczego Toujeo nie wolno pobierać z wkładu wstrzykiwacza Toujeo SoloStar lub wstrzykiwacza Toujeo DoubleStar przy użyciu strzykawki, ponieważ może to spowodować ciężkie przedawkowanie (patrz punkty 4.4, 4.9 i 6.6).
Lithuanian: Toujeo negalima įtraukti į švirkštą iš Toujeo SoloStar užpildyto švirkštiklio ar Toujeo DoubleStar užpildyto švirkštiklio užtaiso, nes galimas sunkus perdozavimas (žr. 4.4, 4.9 ir 6.6 skyrius).
Polish: Lek Toujeo zawiera trzy razy więcej insuliny w 1 ml, niż standardowa insulina, która zawiera 100 jednostek/ml.
Lithuanian: 1 ml Toujeo yra 3 kartus daugiau insulino negu paprasto žmogaus insulino preparate, kuriame yra 100 vienetų/ml.
Polish: • Nie używać insuliny, jeśli pacjent zauważy zmętnienie, zabarwienie lub widoczne cząstki.
Lithuanian: • Nenaudokite švirkštiklio, jeigu insulinas yra drumstas, spalvotas arba jame yra dalelių.
Polish: Roztwór leku powinien być klarowny, bezbarwny i mieć konsystencję wody.
Lithuanian: Tirpalas turi būti skaidrus, bespalvis ir panašus į vandenį.
Polish: Całkowite terapeutyczne stężenie insuliny (insulina glargine i jej metabolity) obserwowane u pacjentów z cukrzycą typu 1 było wyraźnie mniejsze od wymaganego do osiągnięcia połowy maksymalnego wysycenia receptorów IGF-1 oraz następczej aktywacji szlaku mitogennoproliferacyjnego inicjowanego przez receptor IGF-1.
Lithuanian: Bendroji terapinė insulino koncentracija (insulino glargino ir jo metabolitų), nustatyta 1 tipo diabetu sergantiems pacientams, būna žymiai mažesnė, nei reikalinga tam, kad būtų prisijungta prie pusės maksimalaus IGF-1 receptorių kiekio ir todėl suaktyvinti IGF-1 receptorių inicijuojami mitogeniniai ir proliferaciniai mechanizmai.
Polish: Stwarza to zagrożenie w sytuacjach, gdy zachowanie tej zdolności jest szczególnie istotne (np. prowadzenie samochodu lub obsługiwanie maszyn).
Lithuanian: Tai gali būti pavojinga tada, kai šis gebėjimas yra labai svarbus (t. y.
Polish: • należy wyrzucić obecnie używany wstrzykiwacz i użyć nowego;
Lithuanian: • Švirkštiklį išmeskite ir naudokite naują.
Polish: Kwas solny (do ustalenia pH) Sodu wodorotlenek (do ustalenia pH) Woda do wstrzykiwań
Lithuanian: Vandenilio chlorido rūgštis (pH koreguoti) Natrio hidroksidas (pH koreguoti) Injekcinis vanduo
Polish: Hipoglikemia bardzo często występuje podczas leczenia insuliną (może wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów) i może być bardzo niebezpieczna dla pacjenta.
Lithuanian: Hipoglikemija gali būti labai sunki, ji gydymo insulinu metu atsiranda labai dažnai (gali pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10).
Polish: Pacjenci z cukrzycą typu 1
Lithuanian: Pacientai, sergantys 1 tipo cukriniu diabetu
Polish: • U pacjenta wystąpił uraz, zakażenie lub gorączka albo pacjent przebył zabieg chirurgiczny.
Lithuanian: • Susižalojus, pasireiškus infekcijai arba karščiavimui arba po operacijos.
Polish: W okresie zamiany leku oraz przez pierwsze tygodnie stosowania nowego schematu leczenia zaleca się nadzór lekarski oraz ścisłe monitorowanie parametrów metabolicznych.
Lithuanian: Gydymo keitimo metu ir pirmosiomis savaitėmis po to rekomenduojama medicininė priežiūra ir atidus metabolinės būklės stebėjimas.
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku Toujeo Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu".
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Toujeo medžiagas Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y.
Polish: Jednakże intensyfikacja leczenia insuliną z nagłą poprawą kontroli glikemii może wiązać się z przemijającym nasileniem retinopatii cukrzycowej.
Lithuanian: Vis dėlto, suintensyvinus gydymą insulinu ir staiga pagerėjus glikemijos kontrolei, diabetinė retinopatija gali laikinai pasunkėti.
Polish: • Ustawić dawkę, obracając pokrętłem wyboru dawki na odpowiednią linię w okienku dawki.
Lithuanian: • Nustatykite dozę sukdami dozės selektorių ties linija dozės langelyje.
Polish: • Odczyny i reakcje uczuleniowe w miejscu wstrzyknięcia.
Lithuanian: • Odos ir alerginės reakcijos injekcijos vietoje.
Polish: • Przebyto uraz lub zabieg chirurgiczny, bądź inne zdarzenie związane ze stresem.
Lithuanian: • Sveikstant po traumos, operacijos arba atsigaunant po kitokio streso.
Polish: Może to oznaczać, że dawkę insuliny należy zmienić.
Lithuanian: Tai reiškia, kad gali reikėti keisti Jūsų vartojamo insulino dozę.
Polish: Insulina i jej analogi zmniejszają stężenie glukozy we krwi poprzez pobudzenie obwodowego zużycia glukozy, szczególnie przez mięśnie szkieletowe i tkankę tłuszczową oraz poprzez hamowanie wytwarzania glukozy w wątrobie.
Lithuanian: Insulinas ir jo analogai mažina gliukozės koncentraciją kraujyje, stimuliuodami jos patekimą į periferinius audinius (ypač skeleto raumenis ir riebalus) ir slopindami gliukozės susidarymą kepenyse.
Polish: Ciężkie reakcje alergiczne mogą stanowić zagrożenie dla życia.
Lithuanian: Šios reakcijos gali kelti pavojų gyvybei.
Polish: Następnie należy spożyć posiłek (na przykład chleb lub makaron) zwiększający stężenie cukru we krwi na długi czas.
Lithuanian: Vėliau suvalgykite maisto, kuris sukelia cukraus kiekio kraujyje padidėjimą ilgesniam laikui (pvz., duonos arba makaronų).
Polish: W celu uniknięcia pomyłek w dawkowaniu i potencjalnego przedawkowania należy poinformować pacjenta aby nigdy nie używał strzykawki do pobrania Toujeo (insulina glargine 300 jednostek/ml) ze wstrzykiwacza Toujeo SoloStar lub wstrzykiwacza Toujeo DoubleStar (patrz punkt 4.9 i 6.6).
Lithuanian: Siekiant išvengti dozavimo klaidų ir galimo perdozavimo, pacientams būtina nurodyti, kad jie niekada nenaudotų švirkšto Toujeo (insulinui glarginui 300 vienetų/ml) įtraukti iš Toujeo SoloStar užpildyto švirkštiklio ar Toujeo DoubleStar užpildyto švirkštiklio (žr.
Polish: Jeśli pacjent nie wykona testu bezpieczeństwa przed każdym wstrzyknięciem, może dojść do wstrzyknięcia zbyt małej dawki insuliny.
Lithuanian: 3 ETAPĄ). Jei prieš kiekvieną injekciją neatliksite saugumo mėginio, galite susileisti per mažai insulino.
Polish: Cynku chlorek, metakrezol, glicerol, kwas solny i (lub) sodu wodorotlenek (do ustalenia pH), woda do wstrzykiwań.
Lithuanian: Cinko chloridas, metakrezolis, glicerolis, vandenilio chlorido rūgštis, natrio hidroksidas (pH koreguoti), injekcinis vanduo.
Polish: Prawidłowe lub obniżone wartości stężenia hemoglobiny glikowanej mogą wskazywać na możliwość występowania (zwłaszcza w porze nocnej) nawracającej, nierozpoznanej hipoglikemii.
Lithuanian: Nustačius normalią arba sumažėjusią glikuoto hemoglobino koncentraciją, būtina apsvarstyti, ar nebūna nepastebimų (ypač naktinių) hipoglikemijos epizodų.
Polish: Łagodne objawy hipoglikemii można leczyć podając doustnie węglowodany.
Lithuanian: Lengvus hipoglikemijos epizodus paprastai galima gydyti geriamais (valgomais) angliavandeniais.
Polish: • jeśli pacjent jest chory lub doznał poważnego urazu.
Lithuanian: • Jeigu sergate arba patyrėte sunkią traumą.
Polish: Zużyte igły należy wyrzucić do pojemnika odpornego na przebicie lub zgodnie ze wskazaniami lokalnych władz.
Lithuanian: Panaudotas adatas reikia išmesti į nepraduriamą talpyklę arba tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Polish: Jak stosować lek Toujeo
Lithuanian: Kaip vartoti Toujeo
Polish: Produktu leczniczego Toujeo nie wolno pobierać z wkładu wstrzykiwacza przy użyciu strzykawki, ponieważ może to spowodować ciężkie przedawkowanie (patrz punkty 4.2, 4.4 i 4.9).
Lithuanian: Negalima naudoti švirkšto, norint ištraukti Toujeo iš užpildyto švirkštiklio užtaiso, nes galimas sunkus perdozavimas (žr. 4.2, 4.4 ir 4.9 skyrius).
Polish: Bardziej stabilne uwalnianie insuliny glargine z precypitatu produktu leczniczego Toujeo w porównaniu do insuliny glargine 100 jednostek/ml jest związane ze zmniejszeniem objętości wstrzyknięcia o 2/3, czego wynikiem jest mniejsza powierzchnia precypitatu.
Lithuanian: Ilgesnis insulino glargino išsiskyrimas iš Toujeo nuosėdų, palyginti su insulino glargino 100 vienetų/ml preparatu, yra susijęs su injekcinio tūrio sumažinimu dviem trečdaliais ir dėl to būnančiu mažesniu nuosėdų paviršiaus plotu.
Polish: Na podstawie wyników badań klinicznych określono, że profil bezpieczeństwa produktu leczniczego Toujeo u pacjentów w podeszłym wieku oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek był podobny do profilu bezpieczeństwa dla ogółu populacji (patrz punkt 5.1).
Lithuanian: Remiantis klinikinių tyrimų duomenimis, Toujeo saugumo savybės gydant senyvus pacientus ir pacientus, kurių inkstų funkcija yra sutrikusi, yra panašios į nustatytas gydant bendrąją populiaciją (žr.
Polish: Aby zapobiegać możliwemu przenoszeniu chorób, wstrzykiwacze do insuliny nigdy nie mogą być używane przez więcej niż jednego pacjenta, nawet jeśli igła jest wymieniana (patrz punkt 4.2).
Lithuanian: Siekiant apsisaugoti nuo galimo užkrečiamos ligos perdavimo, insulino švirkštiklio negali naudoti daugiau negu vienas pacientas, net ir tuo atveju, jeigu pakeičiama adata (žr. 4.2 skyrių).
Polish: Stosowanie leku Toujeo z alkoholem
Lithuanian: Toujeo vartojimas su alkoholiu
Polish: Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
Lithuanian: Prieš naudojimą užtaisą būtina patikrinti.
Polish: Wstrzykiwacz SoloStar
Lithuanian: SoloStar švirkštiklis
Polish: Przed pierwszym użyciem wstrzykiwacz należy przechować przynajmniej przez 1 godzinę w temperaturze pokojowej.
Lithuanian: Prieš naudojant pirmą kartą, švirkštiklį palaikyti kambario temperatūroje bent 1 valandą prieš naudojimą.
Polish: Insulina glargine 100 jednostek/ml oraz produkt leczniczy Toujeo nie są biorównoważne i nie są bezpośrednio wymienne.
Lithuanian: Insulinas glarginas 100 vienetų/ml ir Toujeo nėra bioekvivalentiški ir nėra tiesiogiai sukeičiami.
Polish: • Wstrzykiwacz przechowywać w lodówce w temperaturze od 2°C do 8°C.
Lithuanian: • Naujus švirkštiklius laikykite šaldytuve (2-8 °C temperatūroje).
Polish: Średnia dawka insuliny glargine 100 jednostek/ml na koniec badania wynosiła 0,42 jednostki/kg mc.
Lithuanian: Tyrimo pabaigoje vidutinė insulino glargino 100 vienetų/ml dozė buvo 0,42 V/kg kūno svorio.