FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Application of EVARREST EVARREST is to be applied with approximately 3 minutes of firm manual compression.
German: EVARREST wird etwa 3 Minuten fest mit der Hand aufgedrückt.
English: EVARREST can be cut to the size and shape required to fit the size of the bleeding area.
German: EVARREST kann durch Zurechtschneiden in Größe und Form dem blutenden Bereich angepasst werden.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Foil Sachet (5.1 cm x 10.2 cm)
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN Folienbeutel (5,1 cm x 10,2 cm)
English: EVARREST is a combination product made from an absorbable material (Matrix) coated with human fibrinogen and human thrombin.
German: EVARREST ist ein Kombinationsprodukt, das aus einer mit aus menschlichem Blut gewonnenem Fibrinogen und Thrombin beschichteten resorbierbaren Matrix hergestellt wird.
English: Fibrinogen is a protein extracted from the blood that forms a fibrin clot when acted upon by the enzyme thrombin.
German: Fibrinogen ist ein Protein, das aus Blut gewonnen wird.
English: It is strongly recommended that every time you are treated with EVARREST, the name and batch number of the medicine are recorded in order to maintain a record of the batches used.
German: Zur Dokumentation verwendeter Chargen wird nachdrücklich empfohlen, dass bei jeder Behandlung mit EVARREST der Name sowie die Chargennummer des Arzneimittels notiert werden.
English: Up to the equivalent of two 10.2 cm x 10.2 cm units or four 5.1 cm x 10.2 cm units should be used if needed to cover the entire bleeding area, with an overlap of approximately 1 to 2 cm.
German: EVARREST wird nur in einer einzelnen Schicht aufgebracht und kann bei Bedarf bis zu einer maximalen Gesamtfläche von zwei Mal 10,2 cm x 10,2 cm oder vier Mal 5,1 cm x 10,2 cm verwendet werden, um die gesamte blutende Fläche zu bedecken.
English: Contains one sealant matrix (10.2 cm x 10.2 cm)
German: Enthält eine Versiegelungsmatrix (10,2 cm x 10,2 cm)
English: Life-threatening thromboembolic complications may occur if the preparation is unintentionally applied intravascularly.
German: Eine unbeabsichtigte intravaskuläre Anwendung des Produktes kann lebensbedrohliche Thromboembolien zur Folge haben.
English: Pleural effusion Pulmonary embolism
German: Postoperative Blutung Operative Blutung Anastomotische Blutung
English: In total, no more than the equivalent of two 10.2 cm x 10.2 cm units or four 5.1 cm x 10.2 cm units should remain in the body as there is only limited long-term experience with larger quantities.
German: vier Einheiten von 5,1 cm x 10,2 cm im Körper verbleiben, da zu größeren Mengen keine ausreichenden Langzeitdaten vorliegen.
English: Hold the tray securely in the palm of the hand, ensuring that the side with the holes is facing upwards, and use the tabs on the side of the tray to remove the top of the tray with the other hand.
German: Darauf achten, dass die Seite mit den Löchern nach oben weist.
English: Despite this, when medicinal products prepared from human blood or plasma are administered, the possibility of transmitting infectious agents cannot be totally excluded.
German: Dessen ungeachtet kann die Möglichkeit der Übertragung infektiöser Erreger bei Verabreichung von Arzneimitteln, die aus menschlichem Blut oder Plasma hergestellt sind, nicht gänzlich ausgeschlossen werden.
English: Natural healing occurs while the fibrin degrades and the product is absorbed by the body; absorption is considered to take approximately 8 weeks, as demonstrated in rodent and swine animal models.
German: Die natürliche Heilung findet statt, während das Fibrin abgebaut und das Produkt vom Körper resorbiert wird.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25°C.
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG Bei max. 25 °C aufbewahren.
English: Apply the active side of EVARREST to the bleeding area, allowing full contact with the tissue.
German: Die aktive Seite von EVARREST auf den blutenden Bereich aufbringen.
English: Pack size of 2, 5.1 cm x 10.2 cm sealant matrices.
German: 5,1 cm x 10,2 cm Versiegelungsmatrizes.
English: EVARREST should only be used in a single layer, with an overlap of approximately 1 to 2 cm onto non-bleeding tissue or an adjacent EVARREST sealant matrix.
German: EVARREST sollte nur in einer einzelnen Schicht aufgebracht werden, wobei die Ränder nicht-blutendes Gewebe oder eine angrenzende EVARREST Versiegelungsmatrix um etwa 1-2 cm überlappen sollten.
English: 40 IU/cm2
German: Humanes Thrombin 40 I.E/cm2.
English: Deep vein thrombosis
German: Tiefe Venenthrombose
English: Experimental animal studies are insufficient to assess the safety with respect to reproduction, development of the embryo or foetus, the course of gestation, and peri- and post-natal development.
German: Untersuchungen liefern keine ausreichenden Angaben zur Beurteilung der Sicherheit im Hinblick auf die Fortpflanzung, die embryonale bzw.
English: Signs of hypersensitivity reactions include hives, generalised urticaria, tightness of the chest, wheezing, hypotension, and anaphylaxis.
German: Überempfindlichkeitsreaktionen können sich durch Anzeichen wie Nesselausschlag, generalisierte Urtikaria, Engegefühl im Brustkorb, Pfeifatmung, niedriger Blutdruck und Anaphylaxie äußern.
English: The haemostatic efficacy of EVARREST was demonstrated in a number of animal models assessing time to haemostasis and post-treatment blood loss, among other endpoints.
German: Die hämostatische Wirksamkeit von EVARREST wurde in einer Reihe von Tiermodellen nachgewiesen.
English: Unintentional fluid intake into the airway (aspiration), build up of excess fluid in the cavity surrounding the lungs; the frequency was uncommon (may affect up to 1 in 100 people).
German: Unwillkürliches Eindringen von Flüssigkeit in die Atemwege (Aspiration), Ansammlung von überschüssiger Flüssigkeit in dem die Lunge umgebenden Hohlraum;
English: See section 4.8 for how to report adverse reactions.
German: Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Abschnitt 4.8.>
English: EVARREST should only be used in a single layer with an overlap of approximately 1 to 2 cm onto non-bleeding tissue to help it stick to the bleeding area.
German: EVARREST darf nur in einer einzelnen Schicht aufgebracht werden und sollte mit nicht blutendem Gewebe um 1-2 cm überlappen, um die Anhaftung am blutenden Bereich zu verbessern.
English: Leonardo Da Vincilaan 15
German: Leonardo Da Vincilaan 15 1831 Diegem
English: EVARREST must not be used to repair injuries to the wall of large arteries or veins where the product is exposed to constant blood flow and pressure.
German: EVARREST darf nicht zur Reparatur von Verletzungen der Gefäßwände großer Arterien oder Venen verwendet werden.
English: Excipients:
German: Amtliche Chargenfreigabe:
English: 10.2 cm x 10.2 cm sealant matrix in a tray (polyester).
German: Versiegelungsmatrix (10,2 cm x 10,2 cm) in einer Schale aus Polyester.
English: 40 IU Contains one sealant matrix (5.1 cm x 10.2 cm)
German: Enthält eine Versiegelungsmatrix (5,1 cm x 10,2 cm)
English: ● Re-treatment may be required if there are folds, creases, or crimps in the EVARREST sealant matrix.
German: ● Wenn die EVARREST Versiegelungsmatrix Auffaltungen, Knitterfalten oder Aufwellungen aufweist, dann ist möglicherweise eine erneute Behandlung erforderlich.
English: Apply in a single layer; ensure that the edges overlap (by approximately 1 to 2 cm) with the existing EVARREST sealant matrix.
German: Produkt wird in einer einzelnen Schicht aufgebracht, aber die Ränder müssen die vorhandene EVARREST Versiegelungsmatrix um 1-2 cm überlappen.
English: Human Fibrinogen / Human Thrombin
German: EVARREST Versiegelungsmatrix Humanes Fibrinogen, humanes Thrombin
English: To open the product, remove the foil sachet from the carton, carefully peel open the foil sachet avoiding contact with the inside of the foil or the white sterile tray containing EVARREST.
German: Dabei jeden Kontakt mit der Innenseite der Folie oder der weißen, sterilen Schale mit EVARREST vermeiden.
English: EVARREST should only be used in a single layer, with an overlap of approximately 1 to 2 cm onto non-bleeding tissue, to assist with adherence to the wound site.
German: EVARREST darf nur in einer einzelnen Schicht appliziert werden und die Ränder sollten mit nicht blutendem Gewebe um 1-2 cm überlappen, um die Anhaftung an der Wunde zu verbessern.
English: For epilesional use.
German: WEITERE ANGABEN Zur epiläsionalen Anwendung.
English: Pack size of 1, 10.2 cm x 10.2 cm sealant matrix.
German: 10,2 cm x 10,2 cm Versiegelungsmatrix.
English: 5.1 cm x 10.2 cm sealant matrix in a tray (polyester).
German: Versiegelungsmatrix (5,1 cm x 10,2 cm) in einer Schale aus Polyester.
English: If you experience any symptoms such as vomiting with blood, blood in your stool, blood in your draining tube from your abdomen, swelling or skin discolouration in your extremities, chest pain and shortness of breath, and/or any other symptoms related to your surgery, please contact your doctor or surgeon immediately.
German: Benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt oder Chirurgen, wenn eine der folgenden Beschwerden bei Ihnen auftritt: Erbrechen von Blut, Blut im Stuhl, Blut im Ablaufschlauch vom Unterleib, Anschwellen oder Hautverfärbungen von Armen oder Beinen, Schmerzen in der Brust, Kurzatmigkeit oder andere Beschwerden, die möglicherweise auf die Operation zurückgeführt werden können.
English: The active side of the sealant matrix is powdery, and the non-active side has an embossed wave pattern.
German: Die aktive Seite der Versiegelungsmatrix hat ein pudriges Erscheinungsbild.
English: Aspiration
German: Dosierung
English: In the veins, particularly of the legs (deep vein thrombosis) In the arteries supplying the lungs (pulmonary embolism) The frequency of both of these effects was uncommon (may affect up to 1 in 100 people).
German: - in den Venen, vor allem den tiefen Beinvenen (tiefe Venenthrombose) - in den Lungenarterien (Lungenembolie)
English: How EVARREST is stored
German: Wie ist EVARREST aufzubewahren?
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Omrix Biopharmaceuticals N.V.
German: NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS Omrix Biopharmaceuticals NV
English: Pack size of 1 and as sealant matrices which are 5.1 cm x 10.2 cm in size, Pack size of 2.
German: Wie EVARREST aussieht und Inhalt der Packung EVARREST wird als eine 10,2 cm x 10,2 cm große Versiegelungsmatrix geliefert (Packungsgröße: 1 Stück) und als Versiegelungsmatrizes in der Größe 5,1 cm x 10,2 cm (Packungsgröße: 2 Stück).
English: Posology
German: Natriumacetat
English: EU (MA) Number Invented Name
German: EU-Nummern Bezeichnung Stärke Darreichungsform Zieltierart (en)
English: Target species
German: Flasche dosierspritze
English: Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging
German: Darreichungsform Art der AnwendungVerpackung
English: Outcome of a procedure under Article 34 of Directive 2001/82/EC (EMEA/V/A/123)
German: Ausgang eines Befassungsverfahrens gemäß Artikel 34 der Richtlinie 2001/82/EG (EMEA/V/A/123)
English: What is Lincocin?
German: Was ist Lincocin?
English: Lincocin is authorised in the EU via national procedures.
German: Lincocin wurde in der EU über nationale Verfahren zugelassen.
English: Why was Lincocin reviewed?
German: Warum wurde Lincocin überprüft?
English: Questions and answers on Lincocin and its associated names
German: Fragen und Antworten zu Lincocin und zugehörigen Bezeichnungen
English: Lincocin (and associated names, such as Lincocine poudre soluble and Albiotic Pulver 400 mg/g) is marketed in Belgium, Denmark, France, Germany, Hungary, Ireland, Poland and United Kingdom.
German: Lincocin (und zugehörige Bezeichnungen wie beispielsweise Lincocine poudre soluble und Albiotic Pulver 400 mg/g) wird in Belgien, Dänemark, Frankreich, Deutschland, Ungarn, Irland, Polen und dem Vereinigten Königreich in Verkehr gebracht.
English: 5 October 2017
German: Oktober 2017
English: Questions and answers on Lincocin and its associated names EMA/585749/2017
German: Fragen und Antworten zu Lincocin und zugehörigen Bezeichnungen EMA/585749/2017
English: On 13 July 2017, the European Medicines Agency (the Agency) completed a review of Lincocin.
German: Juli 2017 schloss die Europäische Arzneimittel-Agentur (die Agentur) eine Überprüfung von Lincocin ab.
English: Lincocin is indicated for the treatment and metaphylaxis of enzootic pneumonia caused by Mycoplasma hyopneumoniae in pigs and treatment and metaphylaxis of necrotic enteritis caused by Clostridium perfringens in chickens.
German: Lincocin ist zur Behandlung und Metaphylaxe der durch Mycoplasma hyopneumoniae verursachten enzootischen Pneumonie bei Schweinen und zur Behandlung und Metaphylaxe der durch Clostridium perfringens verursachten nekrotischen Enteritis bei Hühnern angezeigt.
English: Lincocin is a veterinary medicinal product available as powder for oral solution and contains 400 mg lincomycin per gram of product.
German: Lincocin ist ein Tierarzneimittel, das als Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben erhältlich ist und 400 mg Lincomycin pro Gramm Produkt enthält.
English: Consequently, the CVMP recommended that variations to the terms of the marketing authorisations for the aforementioned product are required in order to amend the product information accordingly.
German: Daher empfahl der CVMP, dass Änderungen an den Bedingungen der Zulassungen der vorgenannten Tierarzneimittel erforderlich seien, um die Produktinformationen entsprechend zu ändern.
English: The European Commission noted that there are divergences across Member States in the way the veterinary medicinal product can be used, as seen in the differences in the product information in the countries where Lincocin is marketed.
German: Die Europäische Kommission hat festgestellt, dass zwischen den Mitgliedstaaten Abweichungen bei der möglichen Anwendung des Tierarzneimittels bestehen, was sich an den unterschiedlichen Produktinformationen in den Ländern erkennen lässt, in denen Lincocin in Verkehr gebracht wird.
English: The European Commission issued a decision on 5 October 2017.
German: Ein Beschluss der Europäischen Kommission erging am 5.
English: Lincomycin is a lincosamide antibiotic which is produced by Streptomyces lincolnensis.
German: Lincomycin ist ein aus Streptomyces lincolnensis gewonnenes Lincosamidantibiotikum.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that there is a need to harmonise the product information [summary of product characteristics (SPC), labelling and package leaflet] for Lincocin in the European Union (EU).
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass eine Harmonisierung der Produktinformationen (Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage) für Lincocin in der Europäischen Union (EU) erforderlich ist.
English: On 5 July 2016, the European Commission referred the matter to the CVMP in order to harmonise the product information for Lincocin (and associated names) in the EU.
German: Juli 2016 übergab die Europäische Kommission die Angelegenheit an den CVMP, um die Produktinformationen für Lincocin (und zugehörige Bezeichnungen) in der EU zu harmonisieren.
English: Based on the evaluation of the currently-available data, the CVMP concluded that the product information for Lincocin and its associated names should be harmonised across the EU.
German: Auf der Grundlage der derzeit verfügbaren Daten gelangte der CVMP zu dem Schluss, dass die Produktinformationen für Lincocin und zugehörige Bezeichnungen in der EU zu harmonisieren sind.
English: A risk to the newborn/infants cannot be excluded.
German: Ein Risiko für das Neugeborene / Kind kann nicht ausgeschlossen werden.
English: Treatment may be maintained for up to four months, if considered necessary.
German: Die Behandlung kann, falls notwendig, bis zu 4 Monate fortgesetzt werden.
English: Cartons containing 1 or 3 bottles.
German: Packungen mit 1 oder 3 Flaschen.
English: Approximately 60-70% of the dose was recovered in the urine as active substance.
German: Ungefähr 60-70% der Dosis finden sich im Urin als unveränderter Wirkstoff wieder.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data) Effects in the eye
German: Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar Auswirkungen auf das Auge
English: • Get the Opatanol bottle and a mirror.
German: • Nehmen Sie die Opatanol-Flasche und einen Spiegel zur Hand.
English: The following side effects have been seen with Opatanol:
German: Folgende Nebenwirkungen sind bei der Anwendung von Opatanol beobachtet worden:
English: In vitro studies have shown that olopatadine did not inhibit metabolic reactions which involve cytochrome P-450 isozymes 1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 and 3A4.
German: In-vitro-Studien zeigten, dass Olopatadin keine Stoffwechselreaktionen hemmt, an denen die Cytochrom-P-450-Isozyme 1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 und 3A4 beteiligt sind.
English: Date of first authorisation: 17 May 2002 Date of latest renewal: 22 May 2007
German: Mai 2002 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 22.
English: It does not produce a clinically significant change in pupil diameter.
German: Es verursacht keine klinisch signifikanten Veränderungen des Pupillendurchmessers.
English: No data are available.
German: Hierzu liegen keine Daten vor.
English: What Opatanol contains - The active substance is olopatadine.
German: Was Opatanol enthält - Der Wirkstoff ist: Olopatadin.
English: Do not use a double dose to make up for the one missed.
German: Tropfen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die versäumte Dosis nachzuholen.
English: Opatanol has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
German: Opatanol hat keinen oder einen geringen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
English: The following adverse reactions have been reported during clinical studies and post-marketing data and are classified according to the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1000)very rare (<1/10,000) or not known (cannot be estimated from the available data).
German: Dabei werden folgende Häufigkeiten zugrunde gelegt: Sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100 bis <1/10), gelegentlich (≥1/1.000 bis <1/100), selten (≥1/10.000 bis <1/1.000), sehr selten (<1/10.000) oder nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
English: These concentrations are 50-to 200-fold lower than those following well tolerated oral doses.
German: Diese Konzentrationen sind 50- bis 200-mal geringer als diejenigen nach gut verträglicher oraler Gabe.
English: The most frequent treatment-related adverse reaction was eye pain, reported at an overall incidence of 0.7%.
German: Als häufigste behandlungsbedingte Nebenwirkung wurde über Augenschmerzen mit einer Häufigkeit von 0,7% berichtet.
English: However, no dosage adjustment is expected to be necessary in hepatic or renal impairment (see section 5.2).
German: Jedoch ist eine Dosisanpassung bei eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion nicht erforderlich (siehe Abschnitt 5.2).
English: Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before using Opatanol.
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Opatanol anwenden.
English: Not known dermatitis, erythema
German: Dermatitis, Erythem
English: What OPATANOL is and what it is used for
German: Was ist Opatanol und wofür wird es angewendet?
English: No interaction studies with other medicinal products have been performed.
German: Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln durchgeführt.
English: The safety and efficacy of Opatanol in children aged under 3 years has not been established.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Opatanol bei Kindern unter 3 Jahren ist nicht erwiesen.
English: What Opatanol looks like and contents of the pack Opatanol is a clear and colourless liquid (a solution) supplied in a pack containing either one 5 ml bottle or three 5 ml plastic bottles with screw caps.
German: Wie Opatanol aussieht und Inhalt der Packung Opatanol ist eine klare und farblose Flüssigkeit (Lösung) und erhältlich in Packungen mit einer 5 ml Kunststoffflasche mit Schraubverschluss oder mit drei 5 ml Kunststoffflaschen mit Schraubverschluss.
English: Two metabolites, the mono-desmethyl and the Noxide, were detected at low concentrations in the urine.
German: Zwei Metaboliten, die Mono-Desmethyl- und die N-Oxid-Verbindung wurden in geringen Konzentrationen im Urin nachgewiesen.
English: Shelf-life after first opening
German: Dauer der Haltbarkeit nach dem erstmaligen Öffnen
English: In the case of overdose, appropriate monitoring and management of the patient should be implemented.
German: Bei Überdosierung des Wirkstoffs sollte der Patient jedoch entsprechend überwacht und versorgt werden.
English: In case of concomitant therapy with other topical ocular medicines, an interval of five minutes should be allowed between successive applications.
German: Im Fall einer gleichzeitigen Therapie mit anderen topischen Ophthalmika sollte ein Abstand von 5 Minuten zwischen den aufeinanderfolgenden Anwendungen eingehalten werden.
English: It antagonises histamine (the primary mediator of allergic response in humans) and prevents histamine induced inflammatory cytokine production by human conjunctival epithelial cells.
German: Es hemmt die Wirkung von Histamin (primärer Mediator allergischer Reaktionen des Menschen) und verhindert die Histamin-induzierte Produktion entzündungsfördernder Zytokine durch konjunktivale Epithelzellen des Menschen.
English: If you stop using Opatanol Do not stop using this medicine without first speaking to your doctor.
German: Wenn Sie die Anwendung mit Opatanol abbrechen Brechen Sie die Behandlung mit diesem Arzneimittel nicht ab, ohne vorher mit Ihrem Arzt zu sprechen.
English: Do not put in any more drops until it's time for your next regular dose.
German: Tropfen Sie nicht mehr nach, bis es Zeit für die nächste planmäßige Anwendung ist.
English: To prevent contamination of the dropper tip and solution, care must be taken not to touch the eyelids, surrounding areas, or other surfaces with the dropper tip of the bottle.
German: Um eine Verunreinigung der Tropferspitze und der Lösung zu vermeiden, muss sorgfältig darauf geachtet werden, dass die Augenlider und die umgebenden Augenpartien oder sonstige Oberflächen nicht mit der Tropferspitze der Flasche berührt werden.
English: BOX OF 1 BOTTLE + BOX OF 3 BOTTLES
German: FALTSCHACHTEL FÜR 1 FLASCHE + FALTSCHACHTEL FÜR 3 FLASCHEN
English: Available data in animals have shown excretion of olopatadine in milk following oral administration (for details see section 5.3).
German: Die zur Verfügung stehenden Daten vom Tier zeigten, dass Olopatadin nach oraler Gabe in die Milch übergeht (zu Einzelheiten siehe Abschnitt 5.3).
English: Olopatadine is a potent selective antiallergic/antihistaminic agent that exerts its effects through multiple distinct mechanisms of action.
German: Olopatadin ist ein hochwirksames, selektives Antiallergikum/Antihistaminikum, dessen Wirkung auf mehreren Wirkmechanismen beruht.
English: This medicine contains 0.5 mg benzalkonium chloride in each 5 ml which is equivalent to 0.1 mg/ml.
German: Dieses Arzneimittel enthält 0,5 mg Benzalkoniumchlorid pro 5 ml entsprechend 0,1 mg/ml.
English: In clinical studies involving 1680 patients, Opatanol was administered one to four times daily in both eyes for up to four months as monotherapy or adjunctive therapy to loratadine 10 mg.
German: In klinischen Studien mit mehr als 1680 Patienten wurde Opatanol als Monotherapeutikum oder kombiniert mit 10 mg Loratadin bis zu 4 Monate lang ein- bis viermal täglich an beiden Augen angewendet.