FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: De asemenea, pacienții tratați cu Kadcyla au supraviețuit 31 de luni comparativ cu 25 de luni pentru pacienții tratați cu capecitabină și lapatinib.
Estonian: Üldine elumus oli Kadcylaga ravitud patsientidel 31 kuud ning kapetsitabiini ja lapatiniibiga ravitud patsientidel 25 kuud.
Romanian: Legându-se de tubulina din celulele canceroase, DM1 oprește formarea acestui schelet, împiedicând diviziunea și creșterea celulelor canceroase.
Estonian: Vähirakkudes tubuliiniga seondudes peatab DM1 rakutoese tekkimise ning hoiab ära vähirakkude jagunemise ja kasvamise.
Romanian: Pacienții trebuie să fie supravegheați în timpul și după administrarea perfuziei pentru decelarea oricăror reacții declanșate de perfuzie, cum ar fi înroșirea feței, convulsii febrile și febră.
Estonian: Infusiooni ajal ja järel tuleb patsiente jälgida infusiooniga seotud reaktsioonide suhtes, näiteks õhetus, külmavärinad ja palavik.
Romanian: Acesta se utilizează pentru tratamentul cancerului de sân avansat sau metastazat (cancer care s-a extins la alte părți ale organismului) la adulții cărora li s-a administrat anterior trastuzumab și un taxan (un tip de medicament împotriva cancerului).
Estonian: Seda kasutatakse kaugelearenenud või metastaatilise rinnavähi (rinnavähk, mis on levinud organismis ka mujale) raviks täiskasvanutel, kes enne kasutasid trastusumaabi ja taksaani (samuti vähiravimid).
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Kadcyla, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Estonian: Kui vajate Kadcylaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Romanian: Kadcyla se poate obține numai pe bază de rețetă, iar tratamentul trebuie să fie prescris de către un medic și să fie administrat sub supravegherea unui profesionist din domeniul sănătății care are experiență în tratarea pacienților cu cancer.
Estonian: Ravi peab määrama arst ja see peab toimuma vähipatsientide ravis kogenud tervishoiutöötaja järelevalve all.
Romanian: Cum acționează Kadcyla?
Estonian: Kuidas Kadcyla toimib?
Romanian: Cum se utilizează Kadcyla?
Estonian: Kuidas Kadcylat kasutatakse?
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Kadcyla, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Estonian: Selle alusel lisati Kadcyla omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Romanian: • trastuzumab, un anticorp monoclonal (un tip de proteină) care a fost conceput pentru a recunoaște și a se lega de proteina HER2, care se găsește în cantități mari pe suprafața anumitor celule canceroase.
Estonian: • Trastusumaab on monoklonaalne antikeha (teatud valk), mis tunneb ära valgu HER2, mida leidub suures koguses teatud vähirakkude pinnal, ja seondub sellega.
Romanian: Aceasta se leagă de o proteină din celule, numită „tubulină", care este importantă în formarea „scheletului" intern necesar pentru asamblarea celulelor în timpul diviziunii acestora.
Estonian: Aine seondub rakkudes sisalduva valgu tubuliiniga, millel on oluline osa rakkude jagunemiseks vajaliku raku sisetoese moodustumisel.
Romanian: Kadcyla este un medicament împotriva cancerului care conține substanța activă trastuzumab emtansine.
Estonian: Kadcyla on vähiravim, mis sisaldab toimeainet trastusumaabemtansiini.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Kadcyla, consultați prospectul.
Estonian: Kadcyla kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Romanian: Kadcyla este disponibil sub formă de pulbere din care se prepară o soluție perfuzabilă (picurare în venă).
Estonian: Kadcylat turustatakse pulbrina, millest valmistatakse infusioonilahus (veeni tilgutatav lahus).
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Kadcyla, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Estonian: Kui vajate Kadcyla kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Romanian: Aproximativ un sfert din cancerele de sân exprimă HER2 în exces.
Estonian: HER2 üleekspresseerimist esineb ligikaudu veerandil rinnavähivormidest.
Romanian: De asemenea, trastuzumabul împiedică HER2 să stimuleze creșterea celulelor canceroase.
Estonian: Trastusumaab peatab ka HER2 vähirakkude kasvu stimuleeriva toime.
Romanian: CHMP a considerat că la pacienții tratați cu Kadcyla a existat o ameliorare semnificativă a supraviețuirii, în comparație cu terapia standard.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et võrreldes standardraviga suurenes Kadcylaga ravitavate patsientide elumus olulisel määral.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Kadcyla pe parcursul studiilor?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Kadcyla kasulikkus?
Romanian: Prin legarea de HER2, trastuzumabul activează celulele sistemului imunitar, care omoară ulterior celulele canceroase.
Estonian: HER2-ga seondumisel aktiveerib trastusumaab teatud immuunrakke hävitama vähirakke.
Romanian: Conţinut Mărimea ambalajului
Estonian: Pakendi suurus
Romanian: Soluție orală
Estonian: (Väljamõeld ud) nimetus
Romanian: • la cererea Agenției Europene a Medicamentului;
Estonian: • Euroopa Ravimiameti nõudel ;
Romanian: Acest lucru este important în special la sugari şi la copiii mici.
Estonian: See on eriti tähtis imikute ja väikelaste puhul.
Romanian: Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai utilizaţi.
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta.
Romanian: Întotdeauna luaţi acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Estonian: Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
Romanian: Cum trebuie să elimin Kaletra neutilizat?
Estonian: Kuidas ma peaksin ära viskama kasutamata jäänud Kaletra?
Romanian: De aceea, este important să rămâneţi sub supravegherea medicului dumneavoastră în timpul tratamentului cu Kaletra.
Estonian: Seetõttu on oluline, et te jääksite Kaletra-ravi ajaks oma arsti järelevalve alla.
Romanian: Într-o anumită măsură, astfel de modificări pot fi în legătură cu controlul bolii și cu stilul de viață.
Estonian: Sellised muutused võivad olla osaliselt seotud haiguskontrolli ja eluviisiga.
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 5.2, dar nu se pot face recomandări privind doza.
Estonian: Praegu olemasolevad andmed on kirjeldatud lõigus 5.2, kuid annustamissoovitusi ei saa anda.
Romanian: Dacă se consideră că beneficiul depășește riscul și
Estonian: Kui oodatav kasu kaalub üles riski ja
Romanian: Diferenţa [95%IÎ]
Estonian: Erinevus [95% CI]
Romanian: Informaţii importante
Estonian: Oluline informatsioon
Romanian: puteţi ajuta la furnizarea mai multor informaţii referitoare la siguranţa acestui medicament.
Estonian: Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Romanian: Ei vă vor spune cum să folosiți corect seringa.
Estonian: Nemad ütlevad teile, kuidas süstalt õigesti kasutada.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate să vă explice aceste simptome.
Estonian: Teie arst võib teile neid ilminguid selgitada.
Romanian: Vezi în continuare descrierea detaliată a studiilor clinice.
Estonian: Vaata pikemalt kliiniliste uuringute detailset kirjeldust.
Romanian: Aceste modificări pot fi observate pe ECG (electrocardiogramă).
Estonian: Need muutused on tuvastatavad EKG (elektrokardiogrammi) abil.
Romanian: Ce este Kaletra şi pentru ce se utilizează
Estonian: Mis ravim on Kaletra ja milleks seda kasutatakse
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va evalua în legătură cu aceste modificări.
Estonian: Arst uurib teid nende muutuste suhtes.
Romanian: Evenimentele notate ca având frecvenţa "Necunoscută" au fost identificate în timpul supravegherii după punerea pe piaţă.
Estonian: Kõrvaltoimetest, mille sageduseks on märgitud "teadmata", teavitati turustamisjärgse järelvalve käigus.
Romanian: La unii pacienţi s-a administrat în plus factor VIII.
Estonian: Mõningatele patsientidele manustati täiendavalt VIII hüübimisfaktorit.
Romanian: Informaţii importante cu privire la unele componente ale Kaletra
Estonian: Oluline teave mõningate Kaletra koostisainete suhtes
Romanian: DM-6705 (metabolitul activ al delamanid):
Estonian: DM-6705 (delamaniidi aktiivne metaboliit):
Romanian: Cât şi când trebuie să luaţi Kaletra?
Estonian: Kui palju ja millal tuleb Kaletra't võtta?
Romanian: Alte medicamente pot să conțină de asemenea alcool etilic și alcolul etilic poate fi prezent în alimente și băuturi.
Estonian: Teised ravimid võivad samuti sisaldada alkoholi ning alkoholi võib sisalduda toidus või jookides.
Romanian: Reacţii adverse a căror frecvenţă cu care apar nu se cunoaște:
Estonian: Kõrvaltoimed, mille esinemissagedus on teadmata:
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informații noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu /risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului).
Estonian: • kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Romanian: CN= Eşec
Estonian: NC= Ebaõnnestumine
Romanian: Cohorta II
Estonian: Kohort II
Romanian: Se recomandă monitorizarea INR (raport internaţional standardizat).
Estonian: INR (rahvusvaheline normaliseeritud suhe) monitoorimine on soovitatav.
Romanian: Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă a Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare publicate pe portalul web European privind medicamentele.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Romanian: Nu se așteaptă ca datele din tabel să fie complete sau cuprinzătoare.
Estonian: Loend ei ole kõikehõlmav ega ulatuslik.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă combinaţia Kaletra determină o creştere similară a expunerii la trazodonă.
Estonian: On teadmata, kas Kaletra kombinatsioon põhjustab sarnast trasodooni ekspositsiooni tõusu.
Romanian: Acest lucru, într-o anumită măsură, este legat de restabilirea stării de sănătate şi a stilului de viaţă şi uneori, creşterea valorilor grăsimilor din sânge este legată de medicamentele pentru HIV în sine.
Estonian: See on osaliselt seotud tervise ja eluviisi taastumisega ning vere lipiididesisalduse muutusi põhjustavad mõnikord HIV ravimid ise.
Romanian: Sex, rasă şi vârstă
Estonian: Sugu, rass ja vanus
Romanian: Pe baza datelor menţionate, este puţin probabil un risc malformativ la om.
Estonian: Mainitud andmete alusel on väärarengute tekkerisk inimestel ebatõenäoline.
Romanian: Aproximativ 85% dintre pacienţi au avut încărcătura virală <100000 copii/ml.
Estonian: Ligikaudu 85%-l patsientidest oli viiruskoormus <100 000 koopiat/ml.
Romanian: Coşmaruri, scădere a libidoului
Estonian: Ebatavalised unenäod, libiido langus
Romanian: Toate cele 16 virusuri care au avut modificări de peste 20 ori mai mari ale sensibilităţii, au prezentat mutaţii la poziţiile 10, 54, 63 plus 82 şi/sau 84.
Estonian: Kõigil 16 viirusel, millel esines enam kui 20-kordne tundlikkuse muutus, olid toimunud mutatsioonid positsioonides 10, 54, 63 pluss 82 ja/või 84.
Romanian: Se recomandă notarea pe cutie a datei scoaterii din frigider.
Estonian: Soovitatav on kirjutada pakendile külmutuskapist väljavõtmise kuupäev.
Romanian: Nu au fost stabilite siguranţa şi eficacitatea Kaletra la copiii cu vârsta mai mică de 2 ani.
Estonian: Kaletra ohutus ja efektiivsus alla 2-aastastel lastel ei ole tõestatud.
Romanian: Ca regulă generală, se recomandă ca femeile infectate cu HIV să nu alăpteze în nici un caz, pentru a evita transmiterea HIV.
Estonian: Üldreeglina on soovitatav, et HIV-infektsiooniga emad mitte mingil juhul oma lapsi ei imetaks, et ennetada HIV ülekandumist.
Romanian: Amploarea creșterii depinde de momentul administrării ritonavirului.
Estonian: Suurenemise ulatus sõltub ritonaviiri manustamise ajast.
Romanian: Cu toate acestea, numai creșterea expunerii la voxilaprevir este considerată relevantă din punct de vedere clinic.
Estonian: Ent ainult voksilapreviiri ekspositsiooni tõus on kliiniliselt oluline.
Romanian: Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră şi va stabili care medicamente sunt cele mai bune pentru dumneavoastră.
Estonian: Arst arutab seda teiega ja määrab teile sellised ravimid, mis teile kõige rohkem sobivad.
Romanian: Spălaţi pistonul şi seringa cu detergent şi apă caldă cât se poate de repede; le puteţi scufunda pe ambele în apă cu săpun timp de 15 minute.
Estonian: Peske süstal ja kolb võimalikult kohe nõudepesuvahendi ja sooja veega korralikult puhtaks; te võite mõõtesüstalt ka leotada nõudepesulahuses kuni 15 minutit.
Romanian: Administrată de două ori pe zi cu alimentele
Estonian: Manustatakse kaks korda ööpäevas koos toiduga
Romanian: Tulburări autoimune pot să apară după mai multe luni de la începerea tratamentului.
Estonian: Autoimmuunhäired võivad ilmneda palju kuid pärast ravi alustamist.
Romanian: Cum arată Kaletra şi conţinutul ambalajului
Estonian: Kuidas Kaletra välja näeb ja pakendi sisu
Romanian: S-a observat o relaţie de cauzalitate chiar dacă mecanismul de acţiune nu a fost elucidat.
Estonian: Põhjusliku seose olemasolus ollakse kindlad, kuid toimemehhanismi ei ole olnud võimalik selgitada.
Romanian: Component al unui ambalaj multiplu, nu poate fi vândut separat.
Estonian: Kuulub hulgipakendisse, ei müüda eraldi.
Romanian: De asemenea, pentru îndepărtarea substanţei active neabsorbite se poate utiliza administrarea de cărbune activat.
Estonian: Samuti võib imendumata toimeaine elimineerimiseks manustada aktiveeritud sütt.
Romanian: Lopinavirul este un inhibitor al proteazelor HIV-1 şi HIV-2.
Estonian: Lopinaviir on HIV-1 ja HIV-2 proteaaside inhibiitor.
Romanian: Categoria de frecvenţă include toate evenimentele raportate, de intensitate moderată până la severă, indiferent de evaluarea cauzalităţii individuale.
Estonian: Sagedus hõlmab kõiki esinenud mõõduka kuni raske raskusastmega kõrvaltoimeid, hoolimata individuaalsetest põhjuse hinnangutest.
Romanian: Rezultate în Săptămâna 24: Studiul P1060 Cohorta I
Estonian: 24. nädala tulemused: uuring P1060 Kohort I
Romanian: Media (CV%) parametrilor farmacocinetici la starea de echilibru pentru lopinavir la gravide infectate cu HIV
Estonian: Lopinaviiri keskmised (%CV) farmakokineetilised parameetrid tasakaaluseisundis HIV-infektsiooniga rasedatel naistel
Romanian: Data primei autorizări: 20 martie 2001 Data ultimei reînnoiri a reautorizări: 20 martie 2011
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 20. märts 2001 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 20. märts 2011
Romanian: • Hemofilie de tip A şi B deoarece Kaletra poate creşte riscul de sângerare.
Estonian: - A- ja B-tüüpi hemofiilia, kuna Kaletra võib suurendada veritsuse riski.
Romanian: Aceasta este similară cu cea întâlnită la un adult care a băut 4-22 ml de bere sau 1-4 ml de vin.
Estonian: Sarnane kontsentratsioon saavutatakse, kui täiskasvanu joob 4...22 ml õlut või 1...4 ml veini.
Romanian: *Procentul subiecților care au avut HIV-1 < 400 copii/ml și care au rămas în tratament în studiu
Estonian: *Uuritavate protsent, kellel oli HIV-1 < 400 koopiat/ml ja kes olid jätkanud uuringuravi
Romanian: Concluziile privind relevanţa apariţiei mutaţiilor specifice sau a tipului mutaţional se pot modifica în funcţie de datele suplimentare şi de aceea se recomandă consultarea sistemului curent de interpretare a rezultatelor testelor de evaluare a rezistenţei.
Estonian: Järeldused teatud kindlate mutatsioonide või mutatsioonimustrite tähtsuse kohta võivad muutuda täiendavate andmete saamisel ning resistentsustestide tulemuste analüüsimisel on soovitatav alati tutvuda kehtivate resistentsuse tõlgendamise süsteemidega.
Romanian: Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje dacă apare orice reacţie adversă (de exemplu greaţă) care vă afectează capacitatea de a efectua aceste activităţi în siguranţă.
Estonian: Ärge juhtige autot ega töötage masinatega, kui teil esinevad kõrvaltoimed (nt iiveldus), mis mõjutavad teie võimekust tegutseda ohutult.
Romanian: Alte medicamente şi Kaletra
Estonian: Muud ravimid ja Kaletra
Romanian: Dacă observați orice simptome de infecție sau alte simptome, cum ar fi slăbiciune musculară, slăbiciune care începe la mâini și picioare și se deplasează în sus spre trunchi, palpitații, tremurături sau hiperactivitate, vă rugăm spuneţi imediat medicului dumneavoastră pentru ca acesta să vă stabilească tratamentul necesar.
Estonian: Kui teil tekib mis tahes infektsiooni sümptom või muud sümptomid, nt lihasnõrkus, kätest ja jalgadest algav ning keha poole liikuv nõrkustunne, südamepekslemine, värinad või hüperaktiivsus, palun teavitage sellest otsekohe oma arsti, et saaksite vajalikku ravi.
Romanian: Se crede că aceste simptome sunt cauzate de îmbunătăţirea răspunsului imunitar al organismului, ajutând organismul să lupte împotriva infecţiilor care au fost prezente fără simptome vizibile.
Estonian: Usutavasti on nende sümptomite tekke põhjuseks organismi immuunvastuse paranemine, mis võimaldab organismil alustada võitlust infektsioonidega, mis võisid siiani olemas olla, ilma et oleks olnud märgatavaid sümptomeid.
Romanian: Trebuie avută în vedere ajustarea dozei de midazolam în special dacă se utilizează mai mult de o singură doză.
Estonian: Tuleb kaaluda midasolaami annuse kohandamist, eriti kui manustatakse rohkem kui midasolaami üksikannus.
Romanian: În plus, ele au prezentat o valoare mediană de 3 mutaţii la poziţiile aminoacizilor 20, 24, 46, 53, 71 şi 90.
Estonian: Lisaks sellele kandsid nad keskmiselt 3 mutatsiooni aminohapete positsioonides 20, 24, 46, 53, 71 ja 90.
Romanian: De două ori pe zi
Estonian: Kaks korda ööpäevas
Romanian: Tratamentul supradozajului cu Kaletra constă în măsuri generale de susţinere care includ monitorizarea semnelor vitale şi observarea stării clinice a pacientului.
Estonian: Kaletra üleannustamise ravi seisneb üldistes toetavates meetmetes, sealhulgas tuleb jälgida elulisi funktsioone ning patsiendi kliinilist seisundit.
Romanian: Antipsihotice/ Neuroleptice
Estonian: Antipsühhootikumid/ neuroleptikumid
Romanian: Treizeci şi nouă pacienţi (39%) au întrerupt studiul, incluzând cei 16 (16%) care au întrerupt studiul datorită evenimentelor adverse, dintre acestea, unul a condus la deces.
Estonian: Kolmkümmend üheksa patsienti (39%) katkestasid uuringu, sh 16 katkestasid kõrvaltoimete tõttu (16%), millest üks oli seotud surmaga.
Romanian: A fost studiată utilizarea lopinavir/ritonavir în timpul sarcinii la peste 3000 femei, inclusiv în timpul primului trimestru de sarcină la peste 1000 femei.
Estonian: Lopinaviiri/ritonaviiri toimet raseduse ajal hinnati rohkem kui 3000 naisel, sh rohkem kui 1000-l esimese trimestri jooksul.
Romanian: Siguranţa, eficacitatea şi profilele farmacocinetice ale celor două regimuri terapeutice au fost evaluate după 3 săptămâni de tratament la fiecare subiect.
Estonian: Nende kahe raviskeemi ohutust, efektiivsust ja farmakokineetilisi omadusi hinnati 3-nädalase ravi järel kõigil patsientidel.
Romanian: - 1% (95% IÎ: -10, 18) (n=6)
Estonian: - 1% (95% CI: -10; 18) (n=6)
Romanian: Nu s-au raportat evenimente legate de eșec atribuite tratamentului care limitează toxicitatea.
Estonian: Ravi limiteerivast toksilisusest tingitud ebaõnnestumise juhtudest ei teatatud.
Romanian: Ca toate medicamentele, Kaletra poate provoca reacţii adverse, cu toate că acestea nu apar la toate persoanele.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Kaletra põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Romanian: În cazuri rare aceste tulburări musculare pot fi grave.
Estonian: Harvadel juhtudel võivad lihashaigused olla tõsised.
Romanian: Administrarea concomitentă a acestor medicamente nu este recomandată.
Estonian: Nende ravimite samaaegne manustamine ei ole soovitatav.
Romanian: Doza pentru copiii cu greutatea sub 40 kg trebuie să fie mai mică de 5 ml de două ori pe zi.
Estonian: Vähem kui 40 kg kaaluvate laste puhul peab annus olema väiksem kui 5 ml 2 korda ööpäevas.
Romanian: • Dacă sunteți gravidă sau alăptați, discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte să luați acest medicament deoarece acesta conține propilenglicol și alcool etilic.
Estonian: - Kui olete rase või imetate, pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arsti või apteekriga, sest ravim sisaldab propüleenglükooli ja alkoholi.
Romanian: Carbamazepină şi fenobarbital
Estonian: Karbamasepiin ja Fenobarbitaal
Romanian: Mutaţiile V82A, I54V şi M46I au fost cel mai des întâlnite.
Estonian: Kõige sagedamini ilmnesid mutatsioonid V82A, I54V ja M46I.
Romanian: + 4% (95% IÎ: -1, 9) (n=19)
Estonian: + 4% (95% CI: -1; 9) (n=19)
Romanian: Dacă simptomele persistă sau se agravează, solicitaţi asistenţă medicală.
Estonian: Seisundi püsimisel või halvenemisel otsige meditsiinilist abi.
Romanian: Conform datelor disponibile în prezent, Kaletra nu trebuie să se utilizeze o dată pe zi la copii şi adolescenţi (vezi pct.5.1).
Estonian: Praegu olemasolevate andmete alusel ei tohi Kaletra't manustada lastele üks kord ööpäevas (vt lõik 5.1).
Romanian: Alte medicamente şi Kaletra);
Estonian: ,,Muud ravimid ja Kaletra'');
Romanian: De obicei, astfel de reacţii s-au observat în primele câteva săptămâni sau luni de la iniţierea TARC.
Estonian: Tüüpiliselt on selliseid reaktsioone täheldatud paaril esimesel nädalal või kuul pärast kombineeritud retroviirusvastase ravi alustamist.
Romanian: Au fost observate de asemenea mutaţiile L33F, I50V şi V32I combinată cu I47V/A.
Estonian: Täheldati ka mutatsioone L33F, I50V ja V32I koos mutatsiooniga I47V/A.
Romanian: Kaletra se administrează pe cale orală şi trebuie luat întotdeauna cu alimentele (vezi pct. 5.2).
Estonian: Kaletra't manustatakse suukaudselt ja seda tuleb alati võtta koos toiduga (vt lõik 5.2).
Romanian: Soluţia orală este de culoare galben până la portocaliu.
Estonian: Lahus on helekollase kuni oranži värvusega.
Romanian: La pacienţii adulţi nu s-a observat nici o diferenţă farmacocinetică legată de vârstă sau de sex.
Estonian: Täiskasvanud patsientidel ei ole vanusest või soost tingitud farmakokineetilisi erinevusi täheldatud.
Romanian: La om, s-au identificat cel puţin 13 metaboliţi ai lopinavirului produşi prin oxidare.
Estonian: Inimesel on identifitseeritud vähemalt 13 lopinaviiri oksüdatiivset metaboliiti.
Romanian: Copii cu vârsta mai mică de 14 zile și nou născuți prematuri Kaletra soluție orală nu trebuie administrată la nou-născuți înainte de a atinge vârsta postmenstruală (prima zi a ultimei menstruații a mamei până la naștere plus timpul scurs după naștere) de 42 săptămâni și vârsta postnatală de cel puțin 14 zile (vezi pct. 4.4).
Estonian: Alla 14 päeva vanused lapsed ja enneaegsed vastsündinud Kaletra suukaudset lahust ei tohi manustada vastsündinutele enne 42-nädalase postmenstruaalse vanuse (aeg ema viimase menstruatsiooni esimesest päevast kuni sünnituseni pluss sünnijärgne aeg) ja vähemalt 14-päevase postnataalse vanuse saavutamist (vt lõik 4.4).
Romanian: ASC şi Cmax ↓ ~50%
Estonian: AUC ja Cmax ↓ ~50%
Romanian: Astfel, creşte riscul de sedare extremă şi de deprimare respiratorie din cauza acestor medicamente.
Estonian: Seetõttu suurenenud risk nendest ravimitest tingitud äärmise unisuse ja hingamispidurduse tekkeks.
Romanian: Aparţine unui grup de medicamente numit inhibitori de protează.
Estonian: See kuulub ravimirühma, mida nimetatakse proteaasi inhibiitoriteks.
Romanian: KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Germania
Estonian: KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Saksamaa
Romanian: Ca urmare, pacienţii cu hemofilie trebuie informaţi despre posibilitatea creşterii sângerărilor.
Estonian: Hemofiiliapatsiente tuleb veritsuse suurenemise ohust informeerida.