FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De gemiddelde maximum-plasmaconcentraties waren circa 1 ng/ml en 2 ng/ml voor respectievelijk de behandeling met 0,5 en 1,0 mg/ml.
Swedish: Medelvärdet för maximala plasmanivåer var cirka 1 ng/ml och 2 ng/ml för behandling med 0,5 mg/ml respektive 1,0 mg/ml.
Dutch: Als het foliezakje eenmaal geopend is, moeten ongebruikte ampullen 1 week nadat u het foliezakje voor de eerste keer heeft geopend, worden weggegooid.
Swedish: När en foliepåse öppnats måste oanvända endosbehållare kastas en vecka efter att du först öppnade påsen.
Dutch: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Barcelona Spanje
Swedish: Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Spanien.
Dutch: Gebruik dan één druppel zodra u het zich herinnert, en volg daarna weer uw normale doseringsschema.
Swedish: Om du har glömt att använda EMADINE, ta en droppe så snart du kommer på det och gå sedan tillbaka till Ditt normala schema.
Dutch: U moet de ampul onmiddellijk na gebruik weggooien.
Swedish: Du måste kasta endosbehållarna så snart du använt dem.
Dutch: In een onderzoek bij tien gezonde vrijwilligers bij wie gedurende 15 dagen EMADINE 0,05% oogdruppels, oplossing, tweemaal daags in beide ogen werd toegediend, lagen de plasmaconcentraties van het oorspronkelijke geneesmiddel over het algemeen onder de kwantificatielimiet van de gehaltebepaling (0,3 ng/ml).
Swedish: I en studie omfattande tio friska frivilliga som behandlats bilateralt två gånger dagligen i 15 dagar med EMADINE 0,5 mg/ml ögondroppar, lösning, var plasmakoncentrationerna av modersubstansen generellt under detektionsgränsen för metoden (0,3 ng/ml).
Dutch: Allergische bindvliesontsteking.
Swedish: Allergisk konjunktivit.
Dutch: Wanneer meerdere oftalmische geneesmiddelen worden gebruikt, moet er 10 minuten worden gewacht tussen het toedienen van ieder geneesmiddel.
Swedish: Om fler än ett ögondroppspreparat används ska läkemedlen tillföras med åtminstone 10 minuters mellanrum.
Dutch: EMADINE is een vloeistof (een oplossing) die wordt geleverd in een verpakking met een plastic (DROPTAINER) flesje van 5 of 10 ml met een schroefdop.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar EMADINE är en vätska (lösning) som tillhandahålls i en förpackning som innehåller en 5 ml eller 10 ml plastflaska (DROP-TAINER) med skruvkork.
Dutch: • Gooi de ampul en alle overgebleven vloeistof onmiddellijk weg.
Swedish: • Kasta bort endosbehållaren och eventuellt kvarvarande lösning genast.
Dutch: B-2870 Puurs België
Swedish: B-2870 Puurs,
Dutch: Bevat: benzalkoniumchloride 0,1 mg/ml, trometamol, natriumchloride, hypromellose, zoutzuur/natriumhydroxide, gezuiverd water.
Swedish: Innehåller: Bensalkoniumklorid 0,1 mg/ml, trometamol, natriumklorid, hypromellos, saltsyra/natriumhydroxid, renat vatten.
Dutch: De volgende verpakkingen zijn beschikbaar: 30 x 0,35 ml verpakkingen voor éénmalig gebruik en 60 x 0,35 ml verpakkingen voor éénmalig gebruik.
Swedish: Följande förpackningsstorlekar finns: 30 x 0,35 ml endosbehållare och 60 x 0,35 ml endosbehållare.
Dutch: Gebruik bij lever- en nierfunctiestoornissen
Swedish: Patienter med nedsatt lever- och njurfunktion
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN TOEDIENINGSWEG
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG
Dutch: Bewaren beneden 25C.
Swedish: Förvaras vid högst 25C.
Dutch: Om besmetting te voorkomen, moet u vier weken na eerste opening het flesje weggooien.
Swedish: Du måste kasta flaskan fyra veckor efter att du först öppnade den för att skydda mot infektioner.
Dutch: • Breng het uiteinde van de ampul dicht bij uw oog.
Swedish: • Placera spetsen på endosbehållaren nära ögat.
Dutch: Emedastine 0,5 mg/ml als difumaraat
Swedish: Emedastin 0,5 mg/ml som difumarat
Dutch: Benzalkoniumchloride 0,1 mg/ml
Swedish: Bensalkoniumklorid 0,1 mg/ml.
Dutch: EMADINE wordt geleverd in verpakkingen voor éénmalig gebruik van lage dichtheid polyethyleen die 0,35 ml bevatten.
Swedish: EMADINE tillhandahålls i endosbehållare gjorda av polyetylen (LDPE), vilka innehåller 0,35 ml.
Dutch: Gebruik de druppels uitsluitend in uw ogen.
Swedish: Använd EMADINE bara för att droppa i ögonen.
Dutch: emedastine
Swedish: emedastin
Dutch: Bovendien kan benzalkoniumchloride het oog irriteren en is het bekend dat het zachte contactlenzen kan verkleuren.
Swedish: Bensalkoniumklorid kan dessutom orsaka irritation och missfärgning av mjuka kontaktlinser.
Dutch: Desondanks kan EMADINE, gezien de afwezigheid van effecten van emedastine op adrenerge, dopaminerge en serotonine receptoren, tijdens de zwangerschap worden gebruikt als het doseringsadvies in rubriek 4.2 wordt opgevolgd.
Swedish: EMADINE kan användas under graviditet om doseringsrekommendationerna i avsnitt 4.2 följs.
Dutch: Als u zich zorgen maakt, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Swedish: Om du är orolig så tala med läkare eller apotekspersonal.
Dutch: EMADINE wordt geleverd in 5 ml en 10 ml DROPTAINER flesjes van ondoorzichtig plastic.
Swedish: EMADINE tillhandahålls i ogenomskinliga DROP-TAINER flaskor à 5 ml och 10 ml.
Dutch: DOOSJE VAN 1 FLESJE, 5 ml & 10 ml
Swedish: YTTERKARTONG MED 1 FLASKA Á 5 ml & 10 ml
Dutch: Als er een druppel naast uw oog terecht komt, probeer het dan opnieuw.
Swedish: Om en droppe missar ögat-försök igen.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden als EMADINE tijdens de borstvoeding wordt toegediend.
Swedish: Användning av EMADINE under amning bör ske med försiktighet.
Dutch: EMADINE is niet onderzocht bij bejaarde patiënten ouder dan 65 jaar, en daarom wordt het gebruik ervan niet aanbevolen bij deze patiëntengroep.
Swedish: EMADINE har inte studerats hos patienter äldre än 65 år och behandling rekommenderas därför ej till denna patientgrupp.
Dutch: In vitro-onderzoeken naar de affiniteit van emedastine voor histaminereceptoren (H1, H2 en H3,) tonen een 10.000-voudige selectiviteit aan voor de H1-receptor, met respectievelijke Ki's van 1,3 nM, 49.064 nM en 12.430 nM.
Swedish: Undersökningar in vitro av emedastins affinitet till histaminreceptorer (H1, H2 och H3) visar en 10 000-faldig selektivitet för H1-receptorn, med respektive Ki = 1,3 nM, 49 064 nM och 12 430 nM. Topikal, okulär administration in vivo av emedastin ger en koncentrationsberoende hämning av histaminstimulerad konjunktival vaskulär permeabilitet.
Dutch: 1 ml oplossing bevat 0,5 mg emedastine (als difumaraat).
Swedish: 1 ml lösning innehåller emedastin 0,5 mg (som difumarat).
Dutch: Het is zo ontworpen dat een zachte druk op de bodem van het flesje voldoende is (figuur 2).
Swedish: • Tryck inte ihop flaskan; den är konstruerad så att en lätt tryck i botten är tillräckligt (se figur 2).
Dutch: • Herhaal de stappen voor uw andere oog als u druppels in beide ogen gebruikt.
Swedish: • Om du droppar i båda ögonen, upprepa proceduren i ditt andra öga.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is emedastine 0,5 mg/ml als difumaraat.
Swedish: • Den aktiva substansen är emedastin 0,5 mg/ml som difumarat.
Dutch: EMADINE is een vloeistof (een oplossing) die wordt geleverd in een plastic ampul voor eenmalig gebruik en bevat 0,35 ml.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar EMADINE är en vätska (lösning) som tillhandahålls i endosbehållare av plast som innehåller 0,35 ml.
Dutch: Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Swedish: Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre.
Dutch: Bevat: trometamol, natriumchloride, hypromellose, zoutzuur, natriumhydroxide en gezuiverd water.
Swedish: Innehåller trometamol, natriumklorid, hypromellos, saltsyra, natriumhydroxid och renat vatten.
Dutch: Bewaren beneden 25°C.
Swedish: Förvara ej över 25ºC.
Dutch: oogpijn, pruritus aan het oog, conjunctivale hyperemie
Swedish: Vanlig ögonsmärta, ögonklåda, konjunktival hyperemi
Dutch: Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder EMADINE.
Dutch: ETIKET OP HET FLESJE, 5 ml & 10 ml
Swedish: FLASKETIKETT 5 ml & 10 ml
Dutch: • Effecten op het oog: aandoening van het hoornvlies, abnormaal gevoel in het oog, toegenomen tranenvloed, vermoeide ogen, oogirritatie, wazig zien, verkleuring van het hoornvlies, droog oog
Swedish: • Effekter i ögat: Korneala sjukdomar, onormal känsla i ögat, ökad tårproduktion, trötta ögon,
Dutch: Gebruikt u naast EMADINE nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.
Dutch: Voor oculair gebruik.
Swedish: För okulär användning
Dutch: Er zitten vijf ampullen voor eenmalig gebruik in een foliezakje.
Swedish: En foliepåse innehåller fem endosbehållare.
Dutch: De aanbevolen dosering <zie eerste pagina
Swedish: Rekommenderad dos < Se sida 1
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn benzalkoniumchloride, trometamol, natriumchloride, hypromellose, gezuiverd water.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är bensalkoniumklorid, trometamol, natriumklorid, hypromellos, renat vatten.
Dutch: Sclerale mononucleaire celinfiltraten waren aanwezig bij 1/4 mannetjes en 1/4 vrouwtjes behandeld met 0,5 mg/ml en bij 2/4 mannetjes en 1/4 vrouwtjes behandeld met 1,0 mg/ml.
Swedish: Sklerala mononukleära cellinfiltrat observerades hos 1 av 4 hannar och 1 av 4 honor som behandlats med 0,5 mg/ml och hos 2 av 4 hannar och 1 av 4 honor som behandlats med 1,0 mg/ml.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn trometamol, natriumchloride, hypromellose, gezuiverd water.
Swedish: • Övriga innehållsämnen är trometamol, natriumklorid, hypromellos, renat vatten.
Dutch: Cornea-limbale mononucleaire celinfiltraten werden vastgesteld bij 1/4 mannetjesapen behandeld met 0,5 mg/ml en bij 4/4 mannetjes en 1/4 vrouwtjes behandeld met 1,0 mg/ml.
Swedish: Mononukleära cellinfiltrat i cornea limbus noterades hos 1 av 4 aphannar som behandlats med 0,5 mg/ml och hos 4 av 4 hannar och 1 av 4 honor som behandlats med 1,0 mg/ml.
Dutch: EMADINE is niet onderzocht bij deze patiënten.
Swedish: EMADINE har inte studerats hos dessa patienter och behandling rekommenderas därför ej till denna patientgrupp.
Dutch: Die is te vinden op het flesje en het doosje na "EXP".
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på flaskan och kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Dutch: • Verwijder, nadat u de dop van het flesje heeft afgehaald, de beveiligingsring indien deze los zit,
Swedish: • Om säkerhetskragen är lös när du har avlägsnat hatten, ska du ta bort kragen innan du använder produkten.
Dutch: Ongebruikte ampullen 1 week na eerste opening van het zakje weggooien.
Swedish: Oanvända endosbehållare kasseras 1 vecka efter att foliepåsen först öppnats.
Dutch: ‘zakje' ontstaat tussen het ooglid en uw oog.
Swedish: mellan ögat och ögonlocket.
Dutch: - Bewaar deze bijsluiter.
Swedish: Använd samma endosbehållare.
Dutch: De resterende inhoud van een ampul onmiddellijk na gebruik weggooien.
Swedish: Ej använt läkemedel i endosbehållarna kasseras omedelbart efter användning.
Dutch: De uitkomsten van de allergeenprovocatietest ondersteunden deze resultaten.
Swedish: Resultatet av allergenexponeringen gav stöd för dessa resultat.
Dutch: Het volledige EPAR voor Emadine is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 27 januari 1999 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Emadine verleend.
Swedish: Den 27 januari 1999 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Emadine som gäller i hela EU.
Dutch: Emadine emedastine
Swedish: Emadine emedastin
Dutch: Het blokkeert de receptoren waaraan histamine zich gewoonlijk hecht.
Swedish: Det verkar genom att blockera de receptorer som histamin normalt fäster på.
Dutch: De werkzame stof in Emadine, emedastine, is een antihistaminicum.
Swedish: Den aktiva substansen i Emadine, emedastin, är ett antihistamin.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Emadine.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Emadine.
Dutch: Emadine wordt niet aanbevolen voor patiënten die ouder zijn dan 65 jaar of die lever- of nierproblemen hebben.
Swedish: Emadine rekommenderas inte för behandling av patienter som är äldre än 65 år eller patienter som har lever- eller njurproblem.
Dutch: De belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid was de vermindering van jeuk en roodheid, gemeten op een negenpuntenschaal gedurende zes weken.
Swedish: Det viktigaste måttet på effekt var minskad klåda och rodnad, vilket mättes enligt en niogradig skala i upp till sex veckor.
Dutch: Emadine wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen van drie jaar en ouder.
Swedish: Emadine ges till vuxna och barn från tre års ålder.
Dutch: Overige informatie over Emadine
Swedish: Mer information om Emadine
Dutch: De werking ervan is nog niet onderzocht over een periode van meer dan zes weken.
Swedish: Effekterna av läkemedlet har inte undersökts under en längre behandlingsperiod än sex veckor.
Dutch: De resultaten waren bij volwassenen min of meer hetzelfde als bij kinderen.
Swedish: Liknande resultat erhölls för både vuxna och barn.
Dutch: Dat is een test waarbij patiënten met een allergie, die op het moment van de test geen allergische symptomen vertonen, een vastgestelde dosis allergeen (de stof waarvoor zij allergisch zijn) toegediend krijgen, om een allergische reactie uit te lokken.
Swedish: Detta är ett test där en patient som har en allergi men som för tillfället inte uppvisar några allergisymtom ges en bestämd dos av en allergen (det ämne som personen är allergisk mot) för att utlösa en allergisk reaktion.
Dutch: Wanneer de receptoren worden geblokkeerd, kan histamine geen effect hebben, wat leidt tot minder allergische symptomen.
Swedish: När receptorerna blockeras kan histaminet inte verka och därför minskar allergisymtomen.
Dutch: Histamine is een stof in het lichaam dat allergische symptomen veroorzaakt.
Swedish: Histamin är ett ämne i kroppen som orsakar allergisymtom.
Dutch: Tot de symptomen behoren jeuk, roodheid en zwelling.
Swedish: Symtomen är bland annat klåda, rodnad och svullnad.
Dutch: De firma heeft ook de resultaten overgelegd van studies waarbij patiënten Emadine, levocabastine of een placebo (schijnbehandeling) toegediend kregen, alvorens te worden onderworpen aan een ‘allergeenprovocatie'.
Swedish: Företaget lade också fram resultat från studier där patienterna behandlades med Emadine, levokabastin eller placebo (overksam behandling) innan de exponerades för en allergen.
Dutch: Voorzichtigheid is daarom geboden bij patiënten die zachte contactlenzen dragen.
Swedish: Personer som använder mjuka kontaktlinser bör därför vara försiktiga.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Emadine.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Emadine skulle godkännas för försäljning.
Dutch: Emadine in een flesje bevat benzalkoniumchloride, waarvan bekend is dat het zachte contactlenzen verkleurt.
Swedish: Flaskan med Emadine innehåller bensalkoniumklorid, som man vet missfärgar mjuka kontaktlinser.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft besloten dat de voordelen van Emadine groter zijn dan de risico's ervan voor de symptomatische behandeling van seizoensgebonden allergische conjunctivitis.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Emadine är större än riskerna för symtomatisk behandling av säsongsbunden allergisk konjunktivit.
Dutch: Bij beide groepen patiënten zakten de jeukscores van ongeveer 5,1 bij aanvang van de studie naar ongeveer 3,8 na vijf minuten en ongeveer 2,7 na twee uur.
Swedish: I båda patientgrupperna minskade graden av klåda från omkring 5,1 i början av studien till omkring 3,8 efter fem minuter och omkring 2,7 efter två timmar.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Emadine (waargenomen bij 1 tot 2 op de 100 patiënten) zijn oogpijn, pruritus (jeukende ogen) en conjunctivale hyperemie (verhoogde bloedtoevoer naar het oog, met roodheid als gevolg).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Emadine (uppträder hos 1-2 patienter av 100) är ögonsmärta, pruritus (klåda) i ögonen och konjunktival hyperemi (ökat blodtillflöde till ögat, vilket leder till röda ögon).
Dutch: Als er meerdere soorten oogbehandeling plaatsvinden, moet er tussen elke behandeling een pauze van minimaal tien minuten zijn en moeten oogzalven het laatste worden aangebracht.
Swedish: Om mer än en typ av ögondroppar används ska var och en tas med minst 10 minuters mellanrum.
Dutch: Emadine wordt gebruikt voor de behandeling van de symptomen van seizoensgebonden allergische conjunctivitis (ontsteking van de ogen veroorzaakt door stuifmeel bij patiënten met hooikoorts).
Swedish: Emadine används för att behandla symtom på säsongsbunden allergisk konjunktivit (inflammation i ögonen orsakad av pollen hos patienter med hösnuva).
Dutch: De werking van Emadine werd vergeleken met die van levocabastine (een ander antihistaminicum) in één hoofdstudie waaraan 222 patiënten van vier jaar en ouder met seizoensgebonden conjunctivitis deelnamen.
Swedish: Emadine har jämförts med levokabastin (ett annat antihistamin) i en huvudstudie som omfattade 222 patienter i åldern fyra år och uppåt med säsongsbunden konjunktivit.
Dutch: Emadine is een heldere oogdruppeloplossing die de werkzame stof emedastine bevat (0,5 mg/ml).
Swedish: Den innehåller den aktiva substansen emedastin (0,5 mg/ml).
Dutch: Welke voordelen bleek Emadine tijdens de studies te hebben?
Swedish: Vilken nytta har Emadine visat vid studierna?
Dutch: Emadine is verkrijgbaar in een flesje en in flacons voor eenmalig gebruik.
Swedish: Emadine finns i flaska och endosbehållare.
Dutch: Wat roodheid betreft, daalden de scores van ongeveer 2,7 naar 0,5 voor Emadine en naar 1,1 voor levocabastine.
Swedish: När det gäller rodnad minskade graden från omkring 2,7 till 0,5 med Emadine och till 1,1 med levokabastin.
Dutch: Waarom is Emadine goedgekeurd?
Swedish: Varför har Emadine godkänts?
Dutch: Een vergelijkbare daling werd vastgesteld in de roodheidsscores, van 4,5 naar 3,7 na vijf minuten en naar 2,7 na twee uur.
Swedish: Liknande resultat observerades för graden av rodnad, som minskade från 4,5 till 3,7 efter fem minuter och till 2,7 efter två timmar.
Dutch: Emadine wordt toegediend als één druppel die tweemaal daags wordt aangebracht in het aangetaste oog of de aangetaste ogen.
Swedish: Emadine ges som en droppe i det (de) drabbade ögat (ögonen) två gånger dagligen.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Emadine vast te stellen.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Dutch: Wat is Emadine?
Swedish: Vad är Emadine?
Dutch: Op lange termijn zakten de jeukscores van een gemiddelde van ongeveer 3,9 op de eerste dag naar 0,8 voor Emadine en naar 2,0 voor levocabastine na zes weken.
Swedish: Efter sex veckors användning minskade graden av klåda från i genomsnitt omkring 3,9 den första dagen till 0,8 med Emadine och till 2,0 med levokabastin.
Dutch: Emadine was even werkzaam als levocabastine in het verminderen van symptomen van seizoensgebonden conjunctivitis.
Swedish: Emadine var lika effektivt som levokabastin när det gäller att minska symtomen på säsongsbunden konjunktivit.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen en beperkingen van Emadine.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Emadine finns i bipacksedeln.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Emadine in?
Swedish: Vilka är riskerna med Emadine?
Dutch: Hoe wordt Emadine gebruikt?
Swedish: Hur används Emadine?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Emadine.
Swedish: Du kan också kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Dutch: Hoe is Emadine onderzocht?
Swedish: Hur har Emadines effekt undersökts?
Dutch: Hoe werkt Emadine?
Swedish: Hur verkar Emadine?
Dutch: Bestemd voor Toedieningsweg Verpakking Inhoud Verpakkingsgrootte
Swedish: Förpackning Innehåll Förpacknings storlek
Dutch: Vermijd contaminatie tijdens het gebruik.
Swedish: Undvik kontamination under användande.
Dutch: Eén ml bevat:
Swedish: En ml innehåller:
Dutch: Indien nodig kan een tweede toediening meloxicam na 24 uur worden gegeven.
Swedish: Vid behov kan en andra administrering av meloxikam ges efter 24 timmar.
Dutch: Niet gebruiken bij paarden jonger dan 6 weken.
Swedish: Skall inte användas till hästar yngre än 6 veckor.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 18.08.2011 Datum van laatste hernieuwing: 21.06.2016
Swedish: Datum för första godkännandet: 18.08.2011 Datum för förnyat godkännande: 21.06.2016
Dutch: De niet werkzame bestanddelen vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn of toegelaten bestanddelen waarvoor tabel 1 van de bijlage van Verordening (EEG) nr 37/2010 van de Raad indiceert dat er geen MRL's nodig zijn of worden beschouwd als zijnde niet vallend onder het bereik van Verordening (EEG) nr 470/2009 indien gebruikt zoals in dit product.
Swedish: De hjälpämnen som anges i sektion 6.1 i SPC är tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 visar att MRL inte krävs, eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 vid användning såsom i denna produkt.
Dutch: Emdocam alleen geeft onvoldoende pijnverlichting tijdens het onthoornen.
Swedish: Enbart Emdocam ger inte tillräcklig smärtlindring under avhorningen.
Dutch: EXP:{MM/JJJJ}
Swedish: EXP {MM/ÅÅÅÅ}
Dutch: Rundvee en varkens: Kan tijdens de dracht en lactatie worden gebruikt.
Swedish: Nötkreatur och svin: Kan användas under dräktighet och laktation.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kunnen anafylactische reacties optreden die ernstig (inclusief fataal) kunnen zijn.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan anafylaktoida reaktioner, vilka kan vara allvarliga (inklusive dödsfall), uppträda och bör behandlas symptomatiskt.
Dutch: Behandeling van kalveren met Emdocam, 20 minuten voorafgaand aan het onthoornen vermindert post-operatieve pijn.
Swedish: Behandling av kalvar med Emdocam 20 minuter före avhorning minskar postoperativ smärta.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Ontstekingsremmers en antireumatica, niet-steroïden (oxicams) ATCvet-code: QM01AC06
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antiinflammatoriska och antireumatiska medel, icke-steroida (oxikamer) ATCvet-kod: QM01AC06
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Utförlig information om detta veterinärmedicinska läkemedel finns tillgänglig på europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Bij varkens bevatten gal en urine slechts sporen van de moederverbinding.
Swedish: Hos svin innehåller gallan och urinen endast spår av modersubstansen.
Dutch: - Ethanol (96%) - Poloxamer 188 - Macrogol 300 - Glycine - Natrium hydroxide - Zoutzuur - Meglumine - Water voor injecties
Swedish: - Etanol (96 %) - Poloxamer 188 - Makrogol 300 - Glycin - Natriumhydroxid - Saltsyra - Meglumin - Vatten för injektionsvätskor
Dutch: In geval van overdosering is een symptomatische behandeling aangewezen.
Swedish: Vid överdosering skall symptomatisk behandling initieras.
Dutch: Niet gelijktijdig toedienen met glucocorticosteroïden, andere niet steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen of met anticoagulerende geneesmiddelen.
Swedish: Skall inte ges samtidigt med glukokortikosteroider, andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel eller antikoagulantia.