FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Seroquel® 200 mg Filmtabletten, Seroquel® 300 mg Filmtabletten
Slovak: Seroquel® 25 mg Filmtabletten, Seroquel® 100 mg Filmtabletten, Seroquel® 200 mg Filmtabletten, Seroquel® 300 mg Filmtabletten
English: Hyperglycaemia and/ or development or exacerbation of diabetes occasionally associated with ketoacidosis or coma has been reported rarely, including some fatal cases (see section 4.8).
Slovak: Zriedkavo sa zaznamenalo, že počas liečby kvetiapínom sa príležitostne vyskytla hyperglykémia a/alebo rozvoj alebo exacerbácia diabetu ojedinele s ketoacidózou alebo kómou, vrátane prípadov končiacich fatálne
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER FOIL
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH A STRIPOCH
English: • Symptoms of withdrawal may occur in newborn babies of mothers that have used Seroquel during their pregnancy.
Slovak: u novorodencov, ktorých matky počas tehotenstva užívali Seroquel, sa môže vyskytnúť „syndróm z vysadenia lieku“
English: The total daily dose for the first four days of therapy is 50 mg (Day 1), 100 mg (Day 2), 200 mg (Day 3) and 300 mg (Day 4).
Slovak: Celková denná dávka pre prvé štyri dni liečby je 50 mg (1. deň), 100 mg (2. deň), 200 mg (3. deň) a 300 mg (4. deň).
English: Overdose could lead to QT-prolongation, seizures, status epilepticus, rhabdomyolysis, respiratory depression, urinary retention, confusion, delirium and/or agitation, coma and death.
Slovak: Predávkovanie môže viesť k predĺženiu QT intervalu, záchvatom kŕčov, status epilepticus, rabdomyolýze,
English: If you do, your doctor may check your blood sugar levels while you are taking Seroquel.
Slovak: Lekár vám môže v tomto prípade počas liečby Seroquelom kontrolovať hladinu cukru v krvi;
English: The rate of dose titration may need to be slower, and the daily therapeutic dose lower, than that used in younger patients, depending on the clinical response and tolerability of the individual patient.
Slovak: Dávku je potrebné zvyšovať pomalšie a denná terapeutická dávka má byť nižšia ako u mladších pacientov.
English: For 100 mg, 150 mg, 200 mg and 300 mg tablets pack sizes of 10, 90 are registered.
Slovak: Pre sily 100 mg, 150 mg, 200 mg a 300 mg je naviac balenie po 10 a 90 tabletách.
English: 18 blisters of 10 tablets (150 mg and 300 mg tablets only)
Slovak: 18 blistrov po 10 tabletách (iba 150 mg a 300 mg tablety)
English: • Inflammation of the pancreas
Slovak: • nepriechodnosť čreva
English: 6 x 25 mg film-coated tablets 3 x 100 mg film-coated tablets 1 x 200 mg film-coated tablets
Slovak: Kombinované balenie 6 x 25 mg filmom obalovaných tabliet 3 x 100 mg filmom obalovaných tabliet 1 x 200 mg filmom obalovaných tabliet
English: In short-term, placebo-controlled monotherapy clinical trials in major depressive disorder the aggregated incidence of extrapyramidal symptoms was 5.4% for Seroquel XR and 3.2% for placebo.
Slovak: V krátko trvajúcich placebom kontrolovaných klinických skúšaniach s monoterapiou týkajúcich sa veľkej depresívnej poruchy bol združený výskyt extrapyramídových príznakov 5,4 % pre Seroquel XR
English: INFORMATION IN BRAILLE Seroquel 25 mg and 100 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Seroquel 25 mg a 100 mg
English: In a clinical trial to evaluate the cataractogenic potential of Seroquel (200-800 mg/day) versus risperidone (2-8 mg/day) in patients with schizophrenia or schizoaffective disorder, the percentage of patients with increased lens opacity grade was not higher in Seroquel (4%) compared with risperidone (10%), for patients with at least 21 months of exposure.
Slovak: voči risperidónu (v dávke 2-8 mg/deň) u pacientov so schizofréniou alebo schizoafektívnou poruchou nebolo percento pacientov so zvýšeným stupňom opacity šošovky pri Seroquele (4
English: Children and Adolescents Seroquel XR is not for use in children and adolescents below 18 years of age.
Slovak: Deti a dospievajúci Seroquel XR nie je určený na použitie u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
English: • Do not drink grapefruit juice while you are taking Seroquel.
Slovak: Počas užívania Seroquelu nepite grapefruitový džús.
English: Mild asthenia, peripheral oedema, irritability, pyrexia
Slovak: ľahká asténia, periférny edém, podráždenos ť, pyrexia malígny neuroleptický syndróm hypotermia
English: (≥1/100, <1/10), uncommon (≥1/1000, <1/100, rare (≥1/10,000, <1/1000), very rare (<1/10,000), and not known
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavé (<
English: In short term, fixed dose (50mg/d to 800 mg/d), placebo-controlled studies (ranging from 3 to 8 weeks), the mean weight gain for quetiapine-treated patients ranged from 0.8 kg for the 50 mg daily dose to 1.4 kg for the 600 mg daily dose (with lower gain for the 800 mg daily dose), compared to 0.2 kg for the placebo treated patients.
Slovak: 0,8 kg na 50 mg dennej dávky až 1,4 kg na 600 mg dennej dávky (s nižším prírastkom na 800 mg dennej dávky), v porovnaní s 0,2 kg u pacientov užívajúcich placebo.
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people):
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 1000 pacientov):
English: Quetiapine and several of its metabolites (including norquetiapine) were found to be weak inhibitors of human cytochrome P450 1A2, 2C9, 2C19, 2D6 and 3A4 activities in vitro.
Slovak: P450 1A2, 2C9, 2C19, 2D6 a 3A4 v podmienkach in vitro.
English: In addition, a higher percentage of patients treated in the lithium add-on group (8.0%) had weight gain (≥7%) at the end of treatment compared to patients in the placebo add-on group (4.7%).
Slovak: %) na konci liečby v porovnaní s pacientmi v skupine s pridaným placebom (4,7
English: Weight
Slovak: Telesná hmotnosť
English: Day 4 morning evening 25 mg 2x25 mg 100 mg 200 mg
Slovak: 25 mg 2 x 25 mg 100 mg 200 mg
English: 6 tablets
Slovak: 6 tabliet
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 100 mg (or 150 mg, or 200 mg or 300 mg) quetiapine (as fumarate)
Slovak: Každá tableta obsahuje 100 mg (alebo 150 mg alebo 200 mg alebo 300 mg) kvetiapínu (vo forme fumarátu).
English: The rates of weight gain ≥ 7% of baseline body weight in the active arm vs. placebo were 17% vs. 2.5% in the schizophrenia and bipolar mania trials, and 12.5% vs. 6% in the bipolar depression trial.
Slovak: % v skúšaniach so schizofréniou a bipolárnou mániou a 12,5 % vs. 6 % v skúšaní s bipolárnou depresiou.
English: 12 blisters of 10 tablets (150 mg and 300 mg tablets only)
Slovak: 12 blistrov po 10 tabletách (iba 150 mg a 300 mg tablety)
English: Seroquel XR contains lactose which is a type of sugar.
Slovak: Seroquel XR obsahuje laktózu Tento liek obsahuje mliečny cukor laktózu.
English: 6 x 25 mg film-coated tablets 2 x 100 mg film-coated tablets
Slovak: Kombinované balenie 6 x 25 mg filmom obalovaných tabliet 2 x 100 mg filmom obalovaných tabliet
English: The pharmacokinetics of sodium valproate and quetiapine were not altered to a clinically relevant extent when co-administered.
Slovak: Pri súbežnom podávaní valproátu sodného a kvetiapínu farmakokinetika oboch látok nebola klinicky významne ovplyvnená.
English: 6.5 Nature and contents of container PVC/aluminium blisters Pack sizes
Slovak: Al/PVC blistre
English: In a clinical trial, in patients with depressive episodes in bipolar I or bipolar II disorder, 300 mg/day Seroquel XR showed superior efficacy to placebo in reduction of MADRS total score.
Slovak: I alebo bipolárnej poruchy II preukázal Seroquel XR v dávke 300 mg/deň vyššiu účinnosť v znížení celkového skóre MADRS oproti placebu.
English: Therefore, Seroquel XR should be used with caution in patients with known hepatic impairment, especially during the initial dosing period.
Slovak: Kvetiapín je v značnom rozsahu metabolizovaný v pečeni Preto sa má Seroquel XR podávať so zvýšenou opatrnosťou pacientom so známym poškodením funkcie pečene, predovšetkým pri úvodnom stanovovaní dávky.
English: Seroquel 25 mg tablets are peach coloured, round biconvex and engraved with SEROQUEL 25 on one side
Slovak: Seroquel 25 mg sú tablety broskyňovej farby, okrúhle, bikonvexné s vyrytým označením SEROQUEL 25 na jednej strane.
English: In vitro investigations established that CYP3A4 is the primary enzyme responsible for cytochrome P450 mediated metabolism of quetiapine.
Slovak: In vitro skúšky ukázali, že hlavným enzýmom, ktorý sa podieľa na metabolizme kvetiapínu sprostredkovanom cytochrómom P450, je CYP3A4.
English: Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people):
Slovak: Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 10 000 pacientov):
English: 60 film-coated tablets
Slovak: 60 filmom obalovaných tabliet
English: Cases of QT prolongation, ventricular arrhythmia, sudden unexplained death, cardiac arrest and torsades de pointes have been reported with the use of neuroleptics and are considered class effects.
Slovak: Pri užívaní neuroleptík boli zaznamenané prípady predĺženia QT intervalu, komorovej arytmie, náhleho nevysvetliteľného úmrtia, zastavenia činnosti srdca a „torsades de pointes“.
English: In placebo-controlled clinical trials with children and adolescent patients, quetiapine was associated with an increased incidence of extrapyramidal symptoms (EPS) compared to placebo in patients treated for schizophrenia, bipolar mania, and bipolar depression (see section 4.8).
Slovak: V placebom kontrolovaných klinických skúšaniach u detí a dospievajúcich so schizofréniou, bipolárnou mániou a bipolárnou depresiou, sa v súvislosti s kvetiapínom zistil zvýšený výskyt extrapyramídových symptómov (EPS) v porovnaní s pacientmi, ktorí dostávali placebo (pozri časť 4.8).
English: 1 blister of 10 tablets
Slovak: 1 blister po 10 tabletách
English: 100 film-coated tablets
Slovak: 100 filmom obalovaných tabliet
English: In the 6 week active-controlled switching study the primary outcome variable was the proportion of patients who showed lack of efficacy, ie, who discontinued study treatment due to lack of efficacy or whose PANSS total score increased 20% or more from randomization to any visit.
Slovak: V 6-týždňovom klinickom skúšaní, pri ktorom sa pacientom menila liečba zo Seroquelu s okamžitým uvoľňovaním na Seroquel XR, bolo hlavným cieľom zistiť percento pacientov s nedostatočným terapeutickým účinkom, t.j. ktorí prerušili liečbu kvôli jej nedostatočnému efektu alebo u ktorých sa celkové
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Seroquel 100 (or 150 mg, or 200 mg or 300 mg) mg film-coated tablets quetiapine
Slovak: Seroquel 100 mg (alebo 150 mg alebo 200 mg alebo 300 mg) filmom obalené tablety kvetiapín
English: Agranulocytosis26
Slovak: dysfágia7
English: Severe neutropenia (neutrophil count <0.5 X 109/L) has been reported in quetiapine clinical trials.
Slovak: V klinických skúšaniach s kvetiapínom bol hlásený výskyt ťažkej neutropénie (počet neutrofilov < 0,5 x 109/l).
English: Effect on Urine Drug Screens
Slovak: Vplyv na vyšetrenie moču
English: Renal impairment: Dosage adjustment is not necessary in patients with renal impairment.
Slovak: Dávku nie je potrebné upravovať u pacientov s poruchou funkcie obličiek.
English: Given its primary central nervous system effects, quetiapine may interfere with activities requiring mental alertness.
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Vzhľadom na to, že kvetiapín pôsobí na centrálny nervový systém, môže ovplyvňovať činnosti vyžadujúce bdelosť.
English: Major depressive episodes in MDD
Slovak: Veľké depresívne epizódy v rámci veľkej depresívnej poruchy
English: Lipid changes should be managed as clinically appropriate.
Slovak: Títo pacienti majú byť vhodne klinicky liečení.
English: The pharmacokinetics of quetiapine were not altered following co-administration with cimetidine.
Slovak: Farmakokinetika kvetiapínu nie je ovplyvnená súbežným podávaním cimetidínu.
English: Elevations in blood creatine phosphokinase
Slovak: Laboratórne a funkčné vyšetrenia zvýšenie kreatínfosfokináz y v krvi
English: If you do, your doctor may check your blood sugar levels while you are taking Seroquel XR.
Slovak: Lekár vám môže v tomto prípade počas liečby Seroquelom XR kontrolovať hladinu cukru v krvi;
English: • Symptoms of withdrawal may occur in newborn babies of mothers that have used Seroquel XR
Slovak: u novorodencov, ktorých matky počas tehotenstva užívali Seroquel XR, sa môže vyskytnúť
English: 30 film-coated tablets
Slovak: 30 filmom obalovaných tabliet
English: Seroquel XR 150 mg and 300 mg/day, given as add-on treatment to ongoing antidepressant therapy (amitriptyline, bupropion, citalopram, duloxetine, escitalopram, fluoxetine, paroxetine, sertraline or venlafaxine) demonstrated superiority over antidepressant therapy alone in reducing depressive symptoms as measured by improvement in MADRS total score (LS mean change vs. placebo of 2-3.3 points).
Slovak: escitalopramom, fluoxetínom, paroxetínom, sertralínom alebo venlafaxínom) bol v porovnaní s monoterapiou antidepresívami lepší v znižovaní depresívnych príznakov na základe zlepšenia v MADRS celkovom skóre (priemerná zmena LS vs placebo 2 - 3,3 bodu).
English: (See section 4.5).
Slovak: (pozri časť 4.5).
English: 50 film-coated tablets
Slovak: 50 filmom obalovaných tabliet
English: Elevations in total cholesterol (predominantly LDL cholesterol) Decreases in HDL cholesterol 17,30,
Slovak: zníženie hladiny HDL cholesterol u17, 30
English: Day 3 morning evening 25 mg 2x25 mg 100 mg
Slovak: 25 mg 2 x 25 mg 100 mg
English: Mechanism of action:
Slovak: Mechanizmus účinku
English: The AUC and Cmax for the active metabolite, norquetiapine, were higher, approximately 62% and 49% in children (10-12 years), respectively and 28% and 14% in adolescents (13-17 years), respectively, compared to adults.
Slovak: AUC a Cmax aktívneho metabolitu, norkvetiapínu, boli vyššie, približne o 62 %, resp.
English: In four placebo-controlled clinical trials, evaluating doses of Seroquel up to 800 mg/day for the treatment of moderate to severe manic episodes, two each in monotherapy and as combination therapy to lithium or divalproex, there were no differences between the Seroquel and placebo treatment groups in the incidence of EPS or concomitant use of anticholinergics.
Slovak: V štyroch, placebom kontrolovaných klinických štúdiách, bol Seroquel podávaný k liečbe stredne ťažkej až ťažkej mánickej epizódy v dávkach až 800 mg/deň, v dvoch z týchto štúdií bol kvetiapín podávaný v monoterapii a v dvoch v kombinácii s lítiom alebo divalproexom.
English: Seroquel contains lactose which is a type of sugar.
Slovak: Seroquel obsahuje laktózu Tento liek obsahuje mliečny cukor laktózu.
English: 10 tablets
Slovak: 1 tabletu
English: 10 film-coated tablets
Slovak: 10 filmom obalovaných tabliet
English: • If you get any side effects talk to your doctor or pharmacist.
Slovak: - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
English: • Some medicines for HIV.
Slovak: • ak užívate niektoré z nasledujúcich liekov: - niektoré lieky proti vírusu HIV,
English: Your tablets may make you feel sleepy.
Slovak: Liek môže spôsobovať ospalosť.
English: 4-Day Starterpack
Slovak: BLISTER 4 denné balenie na začatie liečby
English: In placebo controlled clinical trials of adult patients quetiapine was associated with an increased incidence of extrapyramidal symptoms (EPS) compared to placebo in patients treated for major depressive episodes in bipolar disorder and major depressive disorder (see sections 4.8 and 5.1).
Slovak: V placebom kontrolovaných klinických skúšaniach u dospelých pacientov liečených kvetiapínom pre veľké depresívne epizódy v rámci bipolárnej poruchy a pre veľkú depresívnu poruchu bola incidencia EPS vyššia v skupine s kvetiapínom než v skupine s placebom (pozri časti 4.8 a 5.1).
English: Based on shift in neutrophils from >=1.5 x 10^9/L at baseline to <0.5 x 10^9/L at any time during treatment and based on patients with severe neutropenia (<0.5 x 109/L) and infection during all quetiapine clinical trials (See Section 4.4).
Slovak: 0,5 x 109 buniek/l) a infekciou počas všetkých klinických štúdií s kvetiapínom (pozri časť 4.4).
English: Dose reduction or more gradual titration should be considered if orthostatic hypotension occurs, especially in patients with underlying cardiovascular disease.
Slovak: Ak sa vyskytne ortostatická hypotenzia, predovšetkým u pacientov s kardiovaskulárnym ochorením, je potrebné zvážiť redukciu dávok alebo pomalšiu titráciu dávok.
English: Dry mouth
Slovak: • upchatý nos
English: • Fainting (may lead to falls)
Slovak: • problémy pri močení • mdloby (môže spôsobiť pád)
English: With respect to weight gain, when adjusting for normal growth over the longer term, an increase of at least 0.5 standard deviation from baseline in Body Mass Index (BMI) was used as a measure of a clinically significant change; 18.3% of patients who were treated with quetiapine for at least 26 weeks met this criterion.
Slovak: Čo sa týka nárastu hmotnosti, po korekcii na normálny rast v priebehu dlhšieho času, bol vzostup najmenej 0,5 smerodajnej odchýlky od východiskovej hodnoty
English: In the treatment of moderate to severe manic episodes, Seroquel demonstrated superior efficacy to placebo in reduction of manic symptoms at 3 and 12 weeks, in two monotherapy trials.
Slovak: V dvoch klinických štúdiách sa ukázalo, že kvetiapín je v monoterapii účinnejší ako placebo v liečbe stredne ťažkých až ťažkých foriem manických epizód, čo sa týka znižovania manických príznakov po 3 a 12 týždňoch liečby.
English: • treatment of bipolar disorder:
Slovak: Liečba veľkých depresívnych epizód v rámci bipolárnej poruchy:
English: • Do not split, chew or crush the tablets.
Slovak: Tablety nedeľte, nežuvajte ani nedrvte.
English: If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking Seroquel XR.
Slovak: Ak užívate niektorý z vyššie uvedených liekov, neužívajte Seroquel XR. Ak si nie ste istý, porozprávajte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr, ako začnete Seroquel XR užívať.
English: Iron oxide, yellow (E172) (50, 200 and 300 mg tablets) Iron oxide, red (E172) (50 mg tablets) 6.2 Incompatibilities
Slovak: žltý oxid železitý E172 (50, 200 a 300 mg tablety)
English: It is this combination of receptor antagonism with a higher selectivity for 5HT2 relative to D2- receptors, which is believed to contribute to the clinical antipsychotic properties and low extrapyramidal side effect (EPS) liability of Seroquel compared to typical antispychotics.
Slovak: Seroquel v porovnaní s typickými antipsychotikami a jeho slabý extrapyramídový účinok (EPS) sa pripisujú práve kombinácii receptorového antagonizmu s vyššou selektivitou pre 5HT2 oproti D2.
English: Seroquel XR 50 mg prolonged-release tablets Seroquel XR 150 mg prolonged-release tablets Seroquel XR 200 mg prolonged-release tablets Seroquel XR 300 mg prolonged-release tablets Seroquel XR 400 mg prolonged-release tablets
Slovak: Seroquel XR 50 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním Seroquel XR 150 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním Seroquel XR 200 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním Seroquel XR 300 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním Seroquel XR 400 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním2.
English: Seroquel XR should be administered prior to bedtime.
Slovak: Seroquel XR sa má podávať na noc.
English: Thrombocytope nia, Anaemia, platelet count decreased13
Slovak: trombocytopénia, anémia, zníženie počtu trombocytov agranulocytóza26
English: • Keep this medicine out of the reach and sight of children.
Slovak: Ako uchovávať Seroquel • Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
English: Quetiapine is well absorbed following oral administration.
Slovak: Kvetiapín sa po perorálnom podaní dobre vstrebáva.
English: The efficacy and safety of Seroquel was studied in a 3-week placebo controlled study for the treatment of mania (n= 284 patients from the US, aged 10-17).
Slovak: Seroquelu bola sledovaná v 3-týždňovom placebom kontrolovanom klinickom skúšaní týkajúcom sa liečby mánie (n =
English: The incidence of relapse was 14.2% for Seroquel XR treated patients and 34.4% for placebo-treated patients.
Slovak: Výskyt recidív u pacientov liečených Seroquelom XR bol 14,2
English: • If you are taking any of the following medicines: - some medicines for HIV - azole medicines (for fungal infections) - erythromycin or clarithromycin (for infections) - nefazodone (for depression)
Slovak: - niektoré lieky proti infekciám (erytromycín, klaritromycín) - niektoré lieky proti depresii (nefazodón).
English: The number of patients with a mood event was 91 (22.5%) in the quetiapine group, 208 (51.5%) in the placebo group and 95 (26.1%) in the lithium treatment groups respectively.
Slovak: %) v skupine s kvetiapínom, 208 (51,5
English: 10 blisters of 5 tablets
Slovak: 10 blistrov po 5 tabletách
English: Tablet Strength
Slovak: Sila tablety
English: • Men and women to have swelling of breasts and unexpectedly produce breast milk.
Slovak: - u mužov a žien sa môže vyskytnúť opuch prsnej žľazy a neočakávaná tvorba mlieka,
English: Seroquel 300 mg film-coated tablets are white, capsule-shaped and engraved with SEROQUEL on one side and 300 on the other side
Slovak: Seroquel 300 mg sú biele tablety, polodlhé s vyrytým označením SEROQUEL na jednej strane a 300 na druhej strane
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Seroquel 25 mg film-coated tablets quetiapine
Slovak: Seroquel 25 mg kvetiapín filmom obalené tablety
English: Seroquel 200 mg film-coated tablets are white, round biconvex and engraved with SEROQUEL 200 on one side
Slovak: Seroquel 200 mg sú biele tablety, okrúhle, bikonvexné s vyrytým označením SEROQUEL 200 na jednej strane.
English: In two recurrence prevention studies evaluating Seroquel in combination with mood stabilizers, in patients with manic, depressed or mixed mood episodes, the combination with Seroquel was superior to mood stabilizers monotherapy in increasing the time to recurrence of any mood event (manic, mixed or depressed).
Slovak: Kombinácia s o Seroquelom preukázala lepšiu účinnosť ako monoterapia stabilizátormi nálady, čo sa týka predĺženia času po recidívu ktorejkoľvek z porúch nálady (manickej, zmiešanej alebo depresívnej).
English: In short-term, placebo-controlled clinical trials in schizophrenia and bipolar mania the aggregated incidence of extrapyramidal symptoms was similar to placebo (schizophrenia: 7.8% for quetiapine and 8.0% for placebo; bipolar mania: 11.2% for quetiapine and 11.4% for placebo).
Slovak: V krátko trvajúcich placebom kontrolovaných klinických skúšaniach týkajúcich sa schizofrénie a bipolárnej mánie bol združený výskyt extrapyramídových príznakov podobný ako u placeba (schizofrénia: 7,8
English: Seroquel 100 mg film-coated tablets are yellow, round biconvex and engraved with SEROQUEL 100 on one side
Slovak: Seroquel 100 mg sú žlté tablety, okrúhle, bikonvexné s vyrytým označením SEROQUEL 100 na jednej strane.
English: Ferric Oxide, Yellow (E172) 25 mg, 100 mg and 150 mg tablets) Ferric Oxide, Red (E172) (25 mg tablets)
Slovak: žltý oxid železitý E172 (25, 100 a 150 mg tablety)
English: 2 blisters of 10 tablets
Slovak: 2 blistre po 10 tabletách
English: For the treatment of major depressive episodes in bipolar disorder Seroquel XR should be administered at bedtime.
Slovak: Prídavná liečba veľkých depresívnych epizód v rámci veľkej depresívnej poruchy: Seroquel XR sa má užívať večer pred spaním.
English: 9/L.
Slovak: 1/100 až
English: There are no data from long-term studies to demonstrate Seroquel's effectiveness in preventing subsequent manic or depressive episodes.
Slovak: Neexistují údaje z dlhodobých klinických štúdií, ktoré by preukazovali účinnosť
English: Elevations in blood creatine phosphokinase14
Slovak: Laboratórne a funkčné vyšetrenia zvýšenie kreatínfosfokináz y v krvi14
English: Calcium Hydrogen Phosphate Dihydrate Microcrystalline Cellulose Sodium Starch Glycolate Type A Lactose Monohydrate Magnesium Stearate
Slovak: Jadro povidón dihydrát hydrogenfosforečňanu vápenatého mikrokryštalická celulóza sodná soľ karboxymetylškrobu (typ A)
English: As with other antipsychotics, Seroquel should be used with caution in the elderly, especially during the initial dosing period.
Slovak: Pri podávaní Seroquelu ako aj ostatných antipsychotík a antidepresív starším pacientom je potrebná zvýšená opatrnosť, najmä pri úvodnom stanovovaní dávky.
English: 5 blisters of 10 tablets
Slovak: 5 blistrov po 10 tabletách