FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Cosa contiene Priligy
Hungarian: Mit tartalmaz a Priligy
Italian: Non prenda Priligy se uno qualsiasi dei punti sopra elencati la riguarda.
Hungarian: Ne vegye be a Priligy-t, ha a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre.
Italian: Priligy aumenta il tempo necessario per l'eiaculazione e può migliorarne il controllo.
Hungarian: A Priligy meghosszabbítja a magömlésig eltelt időt és javítani tudja a magömlés feletti kontrollt.
Italian: • pressione del sangue bassa o alta
Hungarian: • alacsony- vagy magas vérnyomás,
Italian: Dopo aver interrotto l'assunzione di Priligy, dovrà attendere 7 giorni prima di assumere uno qualsiasi dei medicinali sopra elencati.
Hungarian: Ha abbahagyta a Priligy szedését, 7 napig kell várnia, mielőtt a fent felsorolt gyógyszerek bármelyikét alkalmazza.
Italian: • perdita dello stimolo sessuale, problemi a raggiungere l'orgasmo
Hungarian: • szexuális vágy elvesztése, szexuális kielégülés problémái,
Italian: • ha pensieri di suicidio o di autolesionismo.
Hungarian: • öngyilkossági vagy önmagára veszélyes gondolatai vannak.
Italian: Se ha assunto uno qualsiasi di questi farmaci, dovrà aspettare 14 giorni dopo averlo interrotto prima di poter assumere Priligy.
Hungarian: Ha ezen gyógyszerek közül bármelyiket szedi, a gyógyszer szedésének befejezését követően 14 napig kell majd várnia, hogy elkezdhesse a Priligy szedését.
Italian: • Nucleo della compressa: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, sodio croscarmelloso,
Hungarian: • Tabletta mag: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium, vízmentes,
Italian: • Farmaci antinfiammatori non steroidei, come ibuprofene o acido acetilsalicilico.
Hungarian: • nem-szteroid gyulladásgátló gyógyszerek, mint például az ibuprofen vagy acetilszalicilsav,
Italian: Lotto
Hungarian: flukonazol
Italian: 1 compressa 2 compresse 3 compresse 6 compresse
Hungarian: filmtabletta 1 db tabletta 2 db tabletta 3 db tabletta 6 db tabletta
Italian: • Altri farmaci per la depressione
Hungarian: • egyéb, a depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek,
Italian: Priligy può causare svenimenti o abbassare la pressione quando si assume la posizione eretta.
Hungarian: A Priligy ájulást okozhat vagy csökkentheti a vérnyomását, amikor feláll.
Italian: • Tramadolo, utilizzato per il trattamento del dolore grave
Hungarian: • tramadol erős fájdalom kezelésére használják,
Italian: Questo medicinale è autorizzato negli stati membri della CEE, con i seguenti nomi commerciali: <{Nome dello Stato Membro}> <{Nome del medicinale}> Questo foglio illustrativo è stato approvato l'ultima volta il
Hungarian: Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban a következő neveken engedélyezték:
Italian: • Non usi Priligy dopo la data di scadenza che è riportata sull'astuccio dopo "Scad".
Hungarian: • A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne alkalmazza a Priligy-t.
Italian: • Triptofano, un sonnifero
Hungarian: • triptofan gyógyszer az alvás elősegítésére,
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO ASTUCCIO IN CARTONE
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KARTON DOBOZ
Italian: • ha una storia di emorragie o problemi di coagulazione del sangue
Hungarian: • volt már vérzési vagy véralvadási problémája,
Italian: Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Priligy Priligy contiene lattosio (un tipo di zucchero).
Hungarian: A Priligy laktózt (a cukor egyik fajtája) tartalmaz.
Italian: • Se sta prendendo: o farmaci per la depressione, chiamati "inibitori delle mono-amino-ossidasi" (IMAO) o tioridazina usata per la schizofrenia o altri farmaci per la depressione o litio, un farmaco per il disturbo bipolare o linezolid, un antibiotico usato per curare le infezioni o triptofano, un sonnifero o l'erba di San Giovanni, un medicinale erboristico o tramadolo, utilizzato per il trattamento del dolore grave o medicinali usati per il trattamento dell'emicrania.
Hungarian: • ha Ön szed: o depresszió kezelésére szolgáló úgynevezett monoamino-oxidáz (MAOI) gátló gyógyszereket, o szkizofrénia kezelésére használt tioridazint, o egyéb, a depresszió kezelésére szolgáló gyógyszereket, o lítiumot gyógyszer bipoláris megbetegedésre, o linezolidot antibiotikum fertőzések kezelésére, o triptofant gyógyszer az alvás elősegítésére,
Italian: Se ha dubbi, si rivolga al medico o al farmacista prima di assumere Priligy (vedere paragrafo "Assunzione di Priligy con altri medicinali").
Hungarian: Ha bizonytalan, beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével mielőtt elkezdi szedni a Priligy-t (lásd „A kezelés alatt szedett egyéb gyógyszerek" fejezetet).
Italian: • è affetto da epilessia
Hungarian: • epilepsziás,
Italian: Se uno qualsiasi dei punti sopra elencati la riguarda (o se ha dubbi), si rivolga al medico o al farmacista prima di assumere Priligy.
Hungarian: Ha a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre (vagy bizonytalan), beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével a Priligy szedése előtt.
Italian: • sensazione di depressione, nervosismo o indifferenza
Hungarian: • lehangoltság érzése, idegesség vagy közömbösség,
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore <[Completare con i dati nazionali]>
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME <[A tagállam tölti ki]>
Italian: • Certi medicinali per le infezioni micotiche, tra cui ketoconazolo e itraconazolo
Hungarian: • Bizonyos, gombás fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek, beleértve a ketokonazolt és itrakonazolt.
Italian: • Se ha problemi moderati o gravi al fegato.
Hungarian: • Önnek közepes fokú vagy súlyos májbetegsége van.
Italian: forti sbalzi di umore tra mania e depressione) o schizofrenia (una malattia psichiatrica)
Hungarian: bipoláris megbetegedés (a tünetek közé tartoznak a súlyos hangulati ingadozások a mánia és a depresszió között) vagy szkizofrénia (egyfajta pszichiátriai betegség),
Italian: • battito del cuore lento o irregolare o frequenza cardiaca accelerata
Hungarian: • lassú vagy szabálytalan szívverés, vagy szapora szívverés,
Italian: • Deve assumere Priligy con almeno un bicchiere pieno d'acqua.
Hungarian: • A Priligy-t legalább egy egész pohár vízzel kell bevenni.
Italian: • ha avuto un problema di salute mentale, come depressione, mania (tra i sintomi, sensazione di sovreccitazione, irritabilità o incapacità di pensare chiaramente), disturbo bipolare (tra i sintomi,
Hungarian: • volt már mentális eredetű egészségügyi problémája, pl. depresszió, mánia (a tünetek közé tartoznak a túlzott izgatottság, ingerlékenység vagy nem tiszta gondolkodásra való képesség),
Italian: • Non guidi o usi macchinari pericolosi, se ha uno qualsiasi di questi effetti.
Hungarian: • Kerülje a gépjárművezetést vagy a veszélyes gépek kezelését, ha ilyen hatást érez.
Italian: • offuscamento della vista
Hungarian: • homályos látás,
Italian: Ogni compressa contiene 30 mg o 60 mg di dapoxetina come sale cloridrato.
Hungarian: Tablettánként 30 mg vagy 60 mg dapoxetint tartalmaz hidroklorid só formájában.
Italian: Se ha dubbi, si rivolga al medico o al farmacista prima di assumere Priligy.
Hungarian: Ha bizonytalan, beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével mielőtt elkezdi szedni a Priligy-t.
Italian: • Priligy 30 mg compresse rivestite con film sono grigio chiaro, rotonde, convesse e hanno impresso su un lato "30" all'interno di un triangolo.
Hungarian: • Priligy 30 mg filmtabletta: halványszürke, kerek, domború és egyik oldalán háromszögben „30"
Italian: • defecazione urgente.
Hungarian: • sürgős székelési inger.
Italian: • sensazione di debolezza, spossatezza, letargia o stanchezza
Hungarian: • gyengeség, szedáció, letargia vagy fáradtság,
Italian: • Alcuni medicinali usati per trattare la disfunzione erettile, come il sildenafil, tadalafil e vardenafil, in quanto questi farmaci possono abbassare la pressione sanguigna quando assume la posizione eretta.
Hungarian: tadalafil vagy vardenafil, mivel ezek a gyógyszerek csökkenthetik a vérnyomását,
Italian: Priligy contiene un principio attivo, chiamato "dapoxetina", che appartiene a un gruppo di medicinali chiamati "inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina" (SSRI).
Hungarian: Ez a szelektív szerotonin visszavétel gátlók gyógyszerek csoportjába tartozik (selective serotonin reuptake ‘inhibitors' - SSRIs).
Italian: Se prende più Priligy di quanto deve
Hungarian: Ha az előírtnál több Priligy-t vett be
Italian: • Tioridazina usata per la schizofrenia
Hungarian: • szkizofrénia kezelésére használt tioridazin,
Italian: • sensazione di capogiri
Hungarian: • orrdugulás,
Italian: • Certi antibiotici per il trattamento delle infezioni, tra cui telitromicina
Hungarian: • Bizonyos, fertőzések kezelésére szolgáló antibiotikumok, beleértve a telitromicint.
Italian: • Se ha avuto storia di mania (sintomi che includono sovraeccitazione, irritazione o confuzione) o grave depressione.
Hungarian: • ha volt már mániás megbetegedése (a tünetek közé tartozik a fokozott izgalmi állapot, ingerlékenység vagy nem tiszta gondolkodásra való képesség) vagy súlyos depressziója.
Italian: • sensazione di prurito o sudore freddo
Hungarian: • viszketés vagy hideg veríték,
Italian: Potrebbe avere nausea o vomito.
Hungarian: Önnek hányingere lehet vagy hányhat.
Italian: La specialità medicinale è fornita in confezioni multistrato contenenti 3 o 6 compresse rivestite con film.
Hungarian: A gyógyszer 3 db és 6 db filmtablettát tartalmazó többszörös csomagolásban van.
Italian: Priligy 30 mg Priligy 60 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK priligy 30 mg priligy 60 mg
Italian: Come prendere Priligy
Hungarian: Hogyan kell szedni a Priligy-t
Italian: • ha una storia di capogiri derivanti da bassa pressione del sangue
Hungarian: • volt már alacsony vérnyomással összefüggő szédülése,
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Priligy 30 mg compresse rivestite con film Priligy 60 mg compresse rivestite con film Dapoxetina
Hungarian: A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Priligy 30 mg filmtabletta Priligy 60 mg filmtabletta dapoxetin
Italian: ALTRE)AVVERTENZE PARTICOLARI, SE NECESSARIO Faccia attenzione mentre sta assumendo Priligy in quanto il medicinale potrebbe causare capogiri o svenimenti.
Hungarian: A Priligy szedése alatt óvatosság szükséges, mert ájulást vagy szédülést okozhat.
Italian: • svenimenti o capogiri alzandosi (vedere sopra)
Hungarian: • ájulás vagy szédülés felálláskor (lásd a fenti tanácsokat),
Italian: • problemi alla vista o pupille dilatate
Hungarian: • látásproblémák vagy tágult pupillák,
Italian: • L'uso di alcool durante l'assunzione di Priligy, può aumentare il rischio di lesioni causate da svenimenti o da altri effetti indesiderati.
Hungarian: • A Priligy szedése alatt az alkohol fogyasztása fokozhatja az ájulás vagy egyéb mellékhatások okozta sérülés kockázatát.
Italian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Durante il trattamento con Priligy può sentirsi assonnato, avere capogiri, svenire, avere difficoltà di concentrazione e vista offuscata.
Hungarian: A Priligy szedésekor álmosságot, szédülést, gyengeséget, koncentrálási nehézséget és homályos látást érezhet.
Italian: • fischio alle orecchie
Hungarian: • fülcsengés,
Italian: • cambiamento dell'umore, sensazione di sovreccitazione o paranoia
Hungarian: • hangulatváltozás, túlzott izgalmi állapot vagy paranoia (túlzott aggodalom) érzése
Italian: • Linezolid, un antibiotico usato per curare le infezioni
Hungarian: • linezolid fertőzések kezelésére használt antibiotikum,
Italian: Per tali ragioni, non vi è la richiesta di informazioni minime da apporre su blister o strip.
Hungarian: Ez az oka annak, hogy a buborékfólián vagy a szalagfólián a minimálisan feltüntetendő adatok nem kötelezők.
Italian: • Rivestimento della compressa: lattosio monoidrato, ipromellosa, titanio biossido (E171),
Hungarian: • Tabletta bevonat: laktóz-monohidrát, hipromellóz, titán-dioxid (E171), triacetin, fekete vas-oxid
Italian: Se ha dubbi sul fatto che uno qualsiasi dei punti sopra elencati la possa riguardare, si rivolga al medico o al farmacista prima di assumere Priligy.
Hungarian: Ha bizonytalan abban, hogy a fentiek közül valamelyik vonatkozik-e Önre, beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt elkezdi szedni a Priligy-t.
Italian: Prima di prendere Priligy
Hungarian: Tudnivalók a Priligy szedése előtt
Italian: • sensazione di calore, agitazione, stranezza o ebbrezza
Hungarian: • forróság érzése, nyugtalanság, szokatlan vagy részegség érzet,
Italian: Effetti indesiderati molto comuni (interessano più di 1 paziente su 10):
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások (10 használóból több mint 1 használót érint):
Italian: • sensazione di irritabilità, ansia, agitazione o irrequietezza
Hungarian: • ingerlékenység, szorongás, izgatottság vagy nyugtalanság,
Italian: Descrizione dell'aspetto di Priligy e contenuto della confezione
Hungarian: Milyen a Priligy készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Italian: Priligy 30 mg compresse rivestite con film Priligy 60 mg compresse rivestite con film dapoxetina
Hungarian: Priligy 30 mg filmtabletta Priligy 60 mg filmtabletta dapoxetin
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Completare con i dati nazionali
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) <[A tagállam tölti ki]>
Italian: • mal di stomaco, gonfiore o vomito
Hungarian: • gyomorfájdalom, felfúvódás vagy hányinger,
Italian: • Alcuni farmaci usati per il trattamento di pressione alta e dolore al torace (angina) (come verapamil e diltiazem), o di prostata ingrossata, in quanto questi medicinali possono anche abbassarle la pressione quando assume la posizione eretta.
Hungarian: verapamil és diltiazem), vagy prosztata megnagyobbodás vagy kezelésére használnak, mivel ezek a gyógyszerek esetleg csökkenthetik is az Ön vérnyomását, feltehetőleg felálláskor,
Italian: • Gli effetti dell'alcool, capogiri, sonnolenza e reazioni lente, possono peggiorare se si assume anche Priligy.
Hungarian: • A Priligy szedésekor erősödhetnek az alkohol hatásai, mint pl. szédülés, álmosság és lassú reakciók.
Italian: Le compresse sono fornite in confezioni in blister multistrato, contenenti 3 o 6 compresse rivestite con film.
Hungarian: A tabletták többszörös buborékcsomagolásban, 1, 2, 3 és 6 db filmtabletta.
Italian: Gravidanza e allattamento L'uso di Priligy non è indicato nelle donne.
Hungarian: A Priligy-t nők nem szedhetik.
Italian: • Informi il medico se sviene durante il trattamento con Priligy.
Hungarian: • Tájékoztassa orvosát, ha elájul ennek a gyógyszernek a szedésekor.
Italian: • L'uso di alcool durante l'assunzione di Priligy, può aumentare il rischio di svenimento o di effetti correlati all'alcool.
Hungarian: • A Priligy alkohollal együtt fokozhatja az ájulás kockázatát és az alkohollal kapcsolatos hatások is felerősödhetnek.
Italian: Effetti indesiderati rari (interessano da 1 a 10 pazienti su 10.000):
Hungarian: Ritka mellékhatások (10 000 használóból 1-10 használót érint):
Italian: • ha problemi ai reni
Hungarian: • görcsrohamai vannak,
Italian: {MM/AAAA}
Hungarian: Gy.sz.:
Italian: Interrompa il trattamento con Priligy e contatti immediatamente il medico se:
Hungarian: A következő mellékhatások fordulhatnak elő ezzel a gyógyszerrel kapcsolatban: Hagyja abba a Priligy szedését és azonnal keresse fel orvosát, ha:
Italian: Se nota la comparsa di uno qualsiasi degli effetti indesiderati sopra elencati, interrompa il trattamento con Priligy e contatti immediatamente il medico.
Hungarian: Ha a fentiek közül bármelyik észleli, hagyja abba a gyógyszer szedését és azonnal keresse fel orvosát.
Italian: SN {000000000000}
Hungarian: • hányinger.
Italian: • sudorazione superiore al normale o vampate di calore
Hungarian: • a szokásosnál erősebb izzadás vagy kipirulás,
Italian: • Priligy può essere assunto durante o lontano dai pasti.
Hungarian: • A Priligy bevehető étellel vagy anélkül.
Italian: • Farmaci per la depressione, chiamati "inibitori delle mono-amino-ossidasi" (IMAO)
Hungarian: • depresszió kezelésére szolgáló úgynevezett monoamino-oxidáz (MAO) gátló gyógyszerek),
Italian: Come conservare Priligy
Hungarian: HOGYAN KELL A PRILIGY-T TÁROLNI?
Italian: • Aprepitant, usato per curare la nausea.
Hungarian: • aprepitant hányinger kezelésére használják.
Italian: • sensazione di capogiri in seguito ad uno sforzo
Hungarian: • erőkifejtést követő szédülés,
Italian: Questo perchè Priligy può interferire sul meccanismo d'azione di altri farmaci, così come altri farmaci possono interferire sul meccanismo d'azione di Priligy.
Hungarian: A Priligy befolyásolhatja más gyógyszerek hatását, és más gyógyszerek is befolyásolhatják a Priligy hatását.
Italian: Effetti indesiderati comuni (interessano da 1 a 10 pazienti su 100):
Hungarian: Gyakori mellékhatások (100 használóból 1-10 használót érint):
Italian: Non guidi o usi macchinari pericolosi, se ha uno qualsiasi di questi effetti o simili.
Hungarian: Ha ezek vagy hasonló hatások közül bármelyiket tapasztalja, ne vezessen gépjárművet vagy ne kezeljen veszélyes gépet.
Italian: • Il comitato ha considerato la notifica del deferimento richiesta dalla Svezia ai sensi dell'articolo 29, paragrafo 4, della direttiva del Consiglio 2001/83/CE.
Hungarian: • A bizottság megfontolta a Svédország által a 2001/83/EK tanácsi irányelv 29 cikkének (4) bekezdése szerint indított javaslati értesítést.
Italian: I paesi coinvolti nel primo gruppo erano Austria, Germania, Spagna, Finlandia, Italia, Portogallo.
Hungarian: Az első hullámban Ausztria, Németország, Spanyolország, Finnország, Olaszország és Portugália vett részt.
Italian: I dati presentati dalla società sono forniti sotto.
Hungarian: A vállalat által rendelkezésre bocsátott adatokat lásd alább.
Italian: Numero di soggetti
Hungarian: Alanyok száma
Italian: In media gli effetti sembrano essere modesti.
Hungarian: A hatások átlagosan szerénynek tekinthetők.
Italian: • Questioni di sicurezza
Hungarian: • Biztonsági kérdések
Italian: In seguito, Janssen Cilag ha presentato una richiesta di mutuo riconoscimento di Priligy 30 mg e 60 mg in compresse rivestite nei seguenti Stati membri: Belgio, Bulgaria, Cipro, Repubblica ceca, Danimarca, Estonia, Grecia, Francia, Ungheria, Irlanda, Islanda, Lituania, Lussemburgo, Lettonia, Malta, Paesi Bassi, Norvegia, Polonia, Romania, Slovenia, Slovacchia e Gran Bretagna.
Hungarian: Következésképpen a Janssen Cilag kérelmezte a 30 mg-os és a 60 mg-os Priligy filmtabletta kölcsönös elismerését a következő tagállamokban: Belgium, Bulgária, Ciprus, Csehország, Dánia, Egyesült Királyság, Észtország, Franciaország, Görögország, Hollandia, Izland, Írország, Lengyelország, Lettország, Litvánia, Luxemburg, Magyarország, Málta, Norvégia, Románia, Szlovákia és Szlovénia.
Italian: Discussione complessiva e valutazione rischi/benefici
Hungarian: Általános vita és az előny-kockázat értékelése
Italian: • Questioni di efficacia
Hungarian: • Hatásossági kérdések
Italian: Il CHMP, dopo aver esaminato i dati disponibili di cui sopra sulla sicurezza, ha osservato quanto segue.
Hungarian: A CHMP a fenti, biztonságosságra vonatkozó adatok áttekintése után a következőket állapította meg:
Italian: Questa differenza non è stata notata per lo IELT medio.
Hungarian: Ezt a különbséget az IELT számtani középértékére nem állapították meg.
Italian: L'etichettatura e il foglietto illustrativo modificati dello Stato membro di riferimento sono presentati nell'allegato III.
Hungarian: A referenciatagállam módosított címkeszövege és betegtájékoztatója a III. mellékletben található.
Italian: Poiché non è stato possibile raggiungere un accordo, la procedura è stata successivamente deferita al CHMP.
Hungarian: Mivel nem tudtak egyezségre jutni, az eljárást a CHMP-hez utalták.
Italian: Sintesi generale della valutazione scientifica di Priligy e denominazioni associate (vedere Allegato I)
Hungarian: A Priligy és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) tudományos értékelésének átfogó összegzése
Italian: Gli episodi tipici di sincope sono brevi e di solito non durano più di 20 secondi.
Hungarian: A szokásos eszméletvesztéses epizódok rövidek, általában nem tartanak tovább 20 másodpercnél.
Italian: Priligy è un trattamento farmacologico approvato per gli uomini affetti da eiaculazione precoce (EP).
Hungarian: A Priligy egy farmakológiai kezelés, amelyet korai magömlésben (PE) szenvedő férfiak számára hagytak jóvá.
Italian: Tutti questi eventi hanno avuto breve durata e si sono risolti spontaneamente;
Hungarian: Mindegyik ilyen esemény rövid ideig tartott és spontán megoldódott.
Italian: Nell'UE l'indicazione approvata è il trattamento di EP in uomini di età compresa tra 18 e 64 anni.
Hungarian: A jóváhagyott javallat az Európai Unióban a 18-64 éves férfiak körében előforduló korai magömlés (PE) kezelése.
Italian: La prova del profilo di sicurezza di Priligy nella pratica clinica è disponibile da due fonti di dati complementari, comprendenti
Hungarian: A Priligy klinikai gyakorlati biztonságossági profiljával kapcsolatos bizonyítékok a következő 2 kiegészítő adatforrásból származnak:
Italian: La prova disponibile mostra che le misure messe in atto per ridurre al minimo i rischi sono state efficaci nella gestione degli eventi di sincope:
Hungarian: A rendelkezésre álló bizonyítékok azt mutatják, hogy a bevezetett kockázatminimalizálási intézkedések hatékonyak az eszméletvesztéses események kezelésében:
Italian: Cinque di questi eventi erano confermati dal punto di vista medico, mentre quattro eventi non erano confermati.
Hungarian: Ezek közül 5 eseményt igazoltak orvosilag, 4 eseményt nem.
Italian: La metà di questi è stato considerato confermato dal punto di vista medico (sincope conclamata).
Hungarian: Ezek felét tekintették orvosilag igazoltnak (kimondott eszméletvesztésnek).
Italian: Dato che si prevede che i dati IELT non siano distribuiti in modo normale, lo IELT in media geometrica è stato proposto come statistica riassuntiva più appropriata rispetto allo IELT medio.
Hungarian: Tekintve, hogy az IELT-adatok eloszlása várhatóan nem normális, az IELT geometriai átlagát az IELT számtani középértékénél megfelelőbb összefoglaló statisztikának ítélték meg.
Italian: Durante la procedura di mutuo riconoscimento alcuni Stati membri hanno ritenuto che il rapporto rischi-benefici per la dose da 60 mg non fosse positivo.
Hungarian: A kölcsönös elismerési eljárás során néhány tagállam úgy vélte, hogy a 60 mg-os dózis előnykockázat egyensúlya nem pozitív.
Italian: • alcune delle misure di riduzione dei rischi (per esempio istruzioni per il paziente, esclusione di manovre ortostatiche) sono state introdotte già durante il programma di fase III senza ulteriori episodi di sincope riportati nel programma clinico che seguiva;
Hungarian: • Néhány kockázatminimalizálási intézkedést (pl.: betegnek szóló utasítások, ortosztatikus manőverek kizárása) már a III. fázisú program alatt bevezettek, ami után a klinikai programban nem jelentettek további eszméletvesztéses epizódokat.