FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A szisztémás biológiai hasznosulás nem teljes (kutyákban kb.13 %) a részleges felszívódás (38 % kutyákban, és < 30 % macskákban) és a „first pass" metabolizmus következtében.
Slovenian: Sistemska biološka uporabnost je nepopolna (~ 13 % pri psih) zaradi nepopolne absorpcije (38 % pri psih, < 30 % pri mačkah) in presnove prvega prehoda.
Hungarian: „Terméknév" 2,5 mg (a tagállam tölti ki) 1 tabletta 2 tabletta
Slovenian: „Ime izdelka" 2,5 mg (dopolniti na nacionalni ravni) 1 tableta 2 tableti
Hungarian: 15. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME A tagállam tölti ki.
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Dopolniti na nacionalni ravni.
Hungarian: Macskáknál ritkán hányás, étvágytalanság, kiszáradás, letargia és hasmenés előfordulásáról is beszámoltak.
Slovenian: V redkih primerih so se pri mačkah pojavili bruhanje, zmanjšan apetit, dehidracija, letargija in diareja.
Hungarian: 2 tabletta
Slovenian: 2 tableti
Hungarian: Tekintettel arra, hogy nem nyújtottak be elegendő adatot a hatásosság alátámasztására kutyák krónikus vesebetegségének kezelése során, továbbá nincsenek információk az ezen állapot kezelésére szolgáló megfelelő dózisról, és a krónikus vesebetegség kezelése bizonyos kockázatokkal jár, ezért a krónikus vesebetegségben szenvedő kutyák kezelésének előny-kockázat arányát negatívnak tekintették.
Slovenian: Ob upoštevanju dejstva, da zadostne informacije za podporo učinkovitosti pri zdravljenju kronične bolezni ledvic pri psih niso bile predložene, da ni podatkov o ustreznem odmerku za to bolezen ter da je zdravljenje kronične bolezni ledvic povezano s posebnimi tveganji, je ocena razmerja med tveganji in koristmi pri zdravljenju psov s kronično boleznijo ledvic negativna.
Hungarian: A glomeruláris hipertónia csökkenése késleltetheti a vesebetegség előrehaladását a vesék további károsodásának gátlása révén.
Slovenian: Zmanjšanje glomerularnega krvnega pritiska lahko zavre napredovanje ledvične bolezni z zaviranjem nadaljnje poškodbe ledvic.
Hungarian: Franciaország Novartis Sante Animale S.A.S.
Slovenian: Novartis Sante Animale S.A.S.
Hungarian: E megállapítással összhangban egy figyelmeztetéssel kell kiegészíteni a kísérőiratokat, ezzel csökkentve a kockázatot szívelégtelenségben és egyidejűleg vesebetegségben szenvedő kutyák kezelésénél.
Slovenian: Previdnostni ukrep v skladu s tem zaključkom je treba dodati k informacijam o zdravilu, da se zmanjša tveganje pri zdravljenju psov s srčnim popuščanjem in sočasno boleznijo ledvic.
Hungarian: A benazeprilát nagy hatékonysággal és szelektíven gátolja az angiotenzin konvertáló enzimet (ACE), és ezáltal az inaktív angiotenzin-I átalakulását angiotenzin-II-vé, ugyancsak csökkentve az aldoszteron szintézisét is.
Slovenian: Benazeprilat je zelo močan in selektiven zaviralec angiotenzinske konvertaze (ACE), in sicer prepreči pretvorbo neaktivnega angiotenzina I v aktivni angiotenzin II ter s tem tudi zmanjša sintezo aldosterona.
Hungarian: Egy klinikai területi vizsgálatot nyújtottak be a krónikus vesebetegségben szenvedő kutyáknál alkalmazott benazepril-kezelés hatásának alátámasztására.
Slovenian: Predloženo je bilo eno klinično preskušanje na terenu, ki je podprlo učinke zdravljenja z benazeprilom pri psih s kronično boleznijo ledvic.
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Országonként töltendő ki.
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Dopolniti na nacionalni ravni.
Hungarian: Terhes nők különösen ügyeljenek arra, hogy kerüljék a készítmény véletlen lenyelését, mert az ACEgátlók a terhesség alatt bizonyítottan károsítják a magzatot.
Slovenian: Noseče ženske morajo biti posebno pozorne, da preprečijo nenameren stik z usti, saj je bilo ugotovljeno, da zaviralci ACE vplivajo na nerojenega otroka med nosečnostjo pri ljudeh.
Hungarian: A szisztémás biológiai hasznosulás nem teljes (kutyákban kb.13 %) a részleges felszívódás (38 % kutyákban) és a „first pass" metabolizmus következtében.
Slovenian: Sistemska biološka uporabnost je nepopolna (~ 13 % pri psih) zaradi nepopolne absorpcije (38 % pri psih) in presnove prvega prehoda.
Hungarian: <A forgalomba hozatali engedély jogosultja <és gyártó>>: a tagállam tölti ki
Slovenian: <Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom <in izdelovalec>>: dopolniti na nacionalni ravni
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK Kutyák és macskák.
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Psi in mačke.
Hungarian: Macskákra (és kutyákra) vonatkozó kellő mennyiségű adat hiányában nem zárható ki, hogy a vemhesség alatt végzett benazepril-kezelés esetleg ártalmas lehet.
Slovenian: Ker podatkov za mačke (in pse) ni, ni mogoče izključiti morebitne škodljivosti zdravljenja z zdravilom benazepril med brejostjo.
Hungarian: Indukált veseelégtelenségben szenvedő macskáknál a „terméknév" (a tagállam tölti ki) normalizálta az emelkedett glomeruláris kapilláris nyomást és csökkentette a szisztémás vérnyomást.
Slovenian: Pri mačkah z eksperimentalno ledvično odpovedjo je „ime izdelka" (dopolniti na nacionalni ravni) normaliziral povišani glomerularni kapilarni pritisk in zmanjšal sistemski krvni pritisk.
Hungarian: Más ACE gátlókkal szemben a benazeprilát kutyáknál egyenlő mértékben ürül az epével és a vizelettel, és 85%-ban az epével, illetve 15%-ban a vizelettel macskáknál, ezért veseelégtelenség esetén nincs szükség a „terméknév" (a tagállam tölti ki) dózisának módosítására.
Slovenian: Za razliko od drugih zaviralcev ACE se benazeprilat izloča enakovredno tako prek žolčne kot prek sečne poti pri psih ter v 85 % prek žolčne in v 15 % prek sečne poti pri mačkah, zaradi česar odmerka „ime izdelka" (dopolniti na nacionalni ravni) v primeru ledvične insuficience ni treba prilagajati.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Tabletta.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Tablete.
Hungarian: A benazeprilát koncentráció két fázisban csökken: az első gyors lefolyású fázis (t½ = 1,7 óra kutyákban és t½ = 2,4 óra macskákban) a szabad gyógyszer eliminációját jelzi, míg a befejező fázis (t½ = 19 óra kutyákban és t½ = 29 óra macskákban) főként a szövetekben az ACE-hez kötött benazeprilát felszabadulását tükrözi.
Slovenian: Koncentracije benazeprilata upadajo dvofazno: začetna hitra faza (t1/2 = 1,7 ure pri psih in t1/2 = 2,4 ure pri mačkah) predstavlja sproščanje prostega zdravila, medtem ko zaključna faza (t1/2 = 19 ur pri psih in t1/2 = 29 ur pri mačkah) odraža sproščanje benazeprilata, ki je bil vezan na ACE, predvsem v tkivih.
Hungarian: Kongesztív szívelégtelenségben szenvedő kutyák a kettős vak klinikai vizsgálatok során a „terméknév" (a tagállam tölti ki)-t jól tolerálták, és a mellékhatások előfordulása alacsonyabb volt, mint a placebo kezelésben részesülő kutyáknál.
Slovenian: V dvojno slepih kliničnih preizkusih so psi s kongestivnim srčnim popuščanjem „ime izdelka" (dopolniti na nacionalni ravni) dobro prenašali, pojavnost neželenih reakcij pa je bila nižja od tiste pri s placebom zdravljenih psih.
Hungarian: Kutyák és macskák.
Slovenian: Psi in mačke.
Hungarian: A benazepril farmakokinetikájában nem észleltek jelentős eltéréseket hosszú távú kezelést követően, ill. veseelégtelenségben szenvedő macskáknál, ezért nincs szükség az adagolás módosítására.
Slovenian: Po dolgotrajnem zdravljenju ali pri mačkah z ledvično insuficienco niso opazili večjih odstopanj v farmakokinetiki benazeprila, zato odmerka ni treba prilagoditi.
Hungarian: Instabil vesebetegségben szenvedő kutyáknál történő használatot illetően azonban a kísérőiratokat figyelmeztetéssel kell kiegészíteni, mivel a szívelégtelenségben és egyidejű vesebetegségben szenvedő kutyák Fortekor-kezelése tovább ronthatja a veseműködést.
Slovenian: Vendar je treba k informacijam o zdravilu Fortekor dodati previdnostno opozorilo za uporabo pri psih z nestabilno boleznijo ledvic, saj lahko zdravljenje z zdravilom Fortekor pri psih s srčnim popuščanjem in sočasno nestabilno boleznijo ledvic dodatno poslabša delovanje ledvic.
Hungarian: Ez, az irodalmi hivatkozásokból gyűjtött adatokkal és a szakértők tapasztalataival, valamint a macskáknál kialakuló krónikus vesebetegség benazepril-kezelésének kiterjedt alkalmazásával együtt azt jelzi, hogy az ACEgátló terápia a macskák krónikus vesebetegsége esetén jótékony hatású a perzisztens renális proteinúria kezelésében.
Slovenian: To je v kombinaciji z zbranimi podatki predstavljeno v bibliografskih virih, večje izkušnje strokovnjakov ter ekstenzivna uporaba benazeprila za zdravljenje kronične bolezni ledvic pri mačkah pa nakazujejo, da je zdravljenje z zaviralci ACE koristno za primere kronične bolezni ledvic pri mačkah s persistentno ledvično proteinurijo.
Hungarian: „Terméknév" 20 mg (a tagállam tölti ki)
Slovenian: „Ime izdelka" 20 mg (dopolniti na nacionalni ravni)
Hungarian: A „terméknév" (országonként töltik ki) és egyéb vérnyomáscsökkentő készítmények (pl. kalcium-csatorna blokkolók, béta-blokkolók vagy diuretikumok), érzéstelenítők vagy nyugtatók együttes alkalmazása további vérnyomáscsökkenést okozhat.
Slovenian: Kombinacija „ime izdelka" (dopolniti na nacionalni ravni) in drugih antihipertenzivnih zdravil (npr. zaviralcev kalcijevih kanalčkov, beta blokerjev ali diuretikov), anestetikov ali pomirjeval lahko povzroči aditivne hipotenzivne učinke.
Hungarian: 15561 HOLARGOS
Slovenian: Av.Mesogeion 198 15561 HOLARGOS Grčija
Hungarian: Tabletta kutyáknak.
Slovenian: Tablete za pse.
Hungarian: Kutyák.
Slovenian: Psi.
Hungarian: Kutyák szívelégtelenségének kezelésére a 2, 3 és 4. fázisban.
Slovenian: Psi: Zdravljenje srčnega popuščanja pri 2., 3. in 4. stopnji.
Hungarian: Melléklet I
Slovenian: Dodatek I
Hungarian: A krónikus veseelégtelenségben szenvedő kutyák esetén a „terméknév" (a tagállam tölti ki) növelheti a plazma kreatininszintjét a kezelés kezdetén.
Slovenian: Pri psih s kronično ledvično boleznijo lahko „ime izdelka" (dopolniti na nacionalni ravni) poveča plazemske koncentracije kreatinina na začetku zdravljenja.
Hungarian: A benazeprilát nagy hatékonysággal és szelektíven gátolja az angiotenzin-konvertáz enzimet, és ezáltal az inaktív angiotenzin-I átalakulását angiotenzin-II-vé, ugyancsak csökkenve az aldoszteron szintézisét is.
Slovenian: Benazeprilat je zelo močan in selektiven zaviralec ACE, in sicer prepreči pretvorbo neaktivnega angiotenzina I v aktivni angiotenzin II ter s tem tudi zmanjša sintezo aldosterona.
Hungarian: A krónikus veseelégtelenségben szenvedő macskák és kutyák esetén a „terméknév" (a tagállam tölti ki) növelheti a plazma kreatininszintjét a kezelés kezdetén.
Slovenian: Pri mačkah in psih s kronično ledvično boleznijo lahko „ime izdelka" (dopolniti na nacionalni ravni) poveča plazemske koncentracije kreatinina na začetku zdravljenja.
Hungarian: A „terméknév" (a tagállam tölti ki) kutyákban és macskákban a plazma ACE-aktivitásának tartós gátlását okozza, maximális hatásnál több mint 95%-os gátlással és az adagolást követően 24 óráig fennálló jelentős aktivitással (> 80 % kutyákban és > 90 % macskákban).
Slovenian: „Ime izdelka" (dopolniti na nacionalni ravni) povzroči dolgotrajno zaviranje plazemske aktivnosti ACE pri psih in mačkah z več kot 95-odstotno inhibicijo pri največjem učinku in opazno aktivnost (> 80 % pri psih in > 90 % pri mačkah), ki deluje 24 ur po odmerjanju.
Hungarian: Kutyák 20 kg feletti kutyáknál szívelégtelenség kezelésére
Slovenian: Za pse nad 20 kg Zdravljenje srčnega popuščanja
Hungarian: 2100 København Ø Dánia
Slovenian: 2100 København Ø Danska
Hungarian: A készítmény jellemzőinek összefoglalója, címke és használati utasítás
Slovenian: Povzetki glavnih značilnosti zdravil, označevanja in navodila za uporabo
Hungarian: Macskákban a maximális benazeprilát koncentráció (Cmax=77,0 ng/ml 0,5 mg/kg benazepril-hidroklorid egyszeri adagolását követően) Tmax=2 óra után jelentkezik.
Slovenian: Pri mačkah so največje koncentracije benazeprilata (Cmax 77,0 ng/ml po odmerku 0,5 mg/kg benazepril hidroklorida) dosegli v Tmax 2 uri.
Hungarian: A „terméknév" (a tagállam tölti ki) napi egyszeri 10 mg/kg dózisban történő, 12 hónapig tartó adagolása egészséges macskáknál, és napi egyszeri 150 mg/kg dózisban történő, 12 hónapig tartó adagolása egészséges kutyáknál csökkentette a vörösvérsejtszámot, azonban ez a hatás nem volt megfigyelhető a javasolt dózissalvégzett klinikai vizsgálatokban, macskák vagy kutyák esetében.
Slovenian: „Ime izdelka" (dopolniti na nacionalni ravni) je zmanjšal število eritrocitov pri zdravih mačkah v odmerku 10 mg/kg enkrat dnevno 12 mesecev in pri zdravih psih v odmerku 150 mg/kg enkrat dnevno 12 mesecev, vendar tega učinka ni bilo opaziti pri priporočenem odmerku v kliničnih preizkusih pri mačkah in psih.
Hungarian: A kutya testtömege (kg)
Slovenian: Masa psa (kg)
Hungarian: A „terméknév" (a tagállam tölti ki) kutyákban a plazma ACE-aktivitásának tartós gátlását okozza, maximális hatásnál több mint 95%-os gátlással és az adagolást követően 24 óráig fennálló jelentős aktivitással (> 80 % kutyákban).
Slovenian: „Ime izdelka" (dopolniti na nacionalni ravni) povzroči dolgotrajno zaviranje plazemske aktivnosti ACE pri psih z več kot 95-odstotno inhibicijo pri največjem učinku in opazno aktivnost (> 80 % pri psih), ki deluje 24 ur po odmerjanju.
Hungarian: Kutyákban a maximális benazeprilát koncentráció (Cmax= 37,6 ng/ml 0,5 mg/kg benazepril-hidroklorid egyszeri adagolását követően) Tmax= 1,25 óra után jelentkezik.
Slovenian: Pri psih so največje koncentracije benazeprilata (Cmax 37,6 ng/ml po odmerku 0,5 mg/kg benazepril hidroklorida) dosegli v Tmax 1,25 ure.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai által benyújtott preklinikai vizsgálatok macskák benazepril-kezelésének farmakokinetikai és farmakodinámiás jellemzőit ismertették.
Slovenian: V predkliničnih študijah, ki jih je predložil imetnik dovoljenja za promet z zdravilom, so opisane osnovne farmakokinetične in farmakodinamične lastnosti zdravljenja z benazeprilom pri mačkah.
Hungarian: Kongesztív szívelégtelenségben szenvedő egyes kutyáknál hányás vagy fáradság fordulhat elő.
Slovenian: Pri nekaterih psih s kongestivnim srčnim popuščanjem se lahko med zdravljenjem pojavita bruhanje in utrujenost.
Hungarian: Tekintettel arra, hogy nem merült fel a használatot korlátozó kockázat a macskák kezelése során, továbbá, hogy elegendő bizonyíték támasztja alá a hatásosságot, a Fortekor előny-kockázat aránya pozitívnak tekinthető macskáknál az alábbi javallatra vonatkozóan: "Krónikus vesebetegséggel együttjáró proteinúria csökkentése".
Slovenian: Ker pri zdravljenju mačk niso opredelili tveganj, ki bi omejila uporabo, in ker je na voljo dovolj podpornih podatkov za učinkovitost, je ocena razmerja med tveganji in koristmi za zdravilo Fortekor pozitivna za naslednje indikacije pri mačkah: »Zmanjšanje proteinurije, povezane s kronično boleznijo ledvic«.
Hungarian: Nem alkalmazható aorta- vagy pulmonális sztenózis következtében előforduló perctérfogat-csökkenés esetén.
Slovenian: Ne uporabljajte v primeru srčnega popuščanja zaradi aortne ali pljučne stenoze.
Hungarian: A hiperkalémia kockázata miatt a „terméknév" (a tagállam tölti ki) kálium-visszatartó diuretikumokkal együtt történő alkalmazása esetén a plazma káliumszintjének monitorozása javasolt.
Slovenian: Pri uporabi „ime izdelka" (dopolniti na nacionalni ravni) v kombinaciji z diuretikom, ki zadržuje kalij, je priporočljivo spremljanje ravni kalija v plazmi zaradi tveganja hiperkalemije.
Hungarian: Ezért a NSAID vagy más vérnyomáscsökkentő hatású készítmények egyidejű alkalmazását alaposan meg kell fontolni.
Slovenian: Zato je treba sočasno uporabo nesteroidnih protivnetnih zdravil ali drugih zdravil s hipotenzivnim učinkom obravnavati previdno.
Hungarian: Tudományos következtetések és a készítmény jellemzőinek összefoglalói, a címkeszövegek és a használati utasítások módosításának indokolása
Slovenian: Znanstveni zaključki in razlogi za spremembo povzetka glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodil za uporabo
Hungarian: Tekintettel arra, hogy elvileg nem merült fel a használatot korlátozó kockázat kutyák kezelése során, továbbá, hogy elegendő bizonyíték támasztja alá a hatásosságot, a Fortekor előny-kockázat aránya pozitívnak tekinthető kutyáknál az alábbi javallatra vonatkozóan: "Kutyák pangásos szívelégtelenségének kezelése".
Slovenian: Ker načeloma pri zdravljenju psov niso opredelili tveganj, ki bi omejila uporabo, in ker je na voljo dovolj podpornih podatkov za učinkovitost, je ocena razmerja med tveganji in koristmi za zdravilo Fortekor pozitivna za naslednje indikacije pri psih: »Zdravljenje kongestivnega srčnega popuščanja pri psih«.
Hungarian: A „terméknév" (a tagállam tölti ki) napi egyszeri 150 mg/kg dózisban történő, 12 hónapig tartó adagolása egészséges kutyáknál csökkentette a vörösvérsejtszámot, azonban ez a hatás nem volt megfigyelhető a javasolt dózissalvégzett klinikai vizsgálatokban, kutyák esetében.
Slovenian: „Ime izdelka" (dopolniti na nacionalni ravni) je zmanjšal število eritrocitov pri zdravih psih v odmerku 150 mg/kg enkrat dnevno 12 mesecev, vendar tega učinka ni bilo opaziti pri priporočenem odmerku v kliničnih preizkusih pri psih.
Hungarian: Tabletta kutyáknak és macskáknak.
Slovenian: Tablete za mačke in pse.
Hungarian: Vemhesség vagy laktáció alatt nem alkalmazható.
Slovenian: Ne uporabljajte v obdobju brejosti ali laktacije.
Hungarian: Emberben az ACE-gátlók és NSAID (nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek) kombinációja a vérnyomáscsökkentés hatékonyságának csökkenéséhez és a veseműködés beszűküléséhez vezethet.
Slovenian: Pri ljudeh lahko kombinacija zaviralcev ACE in nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID) vodi do zmanjšane antihipertenzivne učinkovitosti ali do okvare delovanja ledvic.
Hungarian: A benazepril-hidroklorid szájon át történő alkalmazása után a benazepril a maximális plazmaszintet gyorsan eléri (tmax=0,5 óra kutyákban és 2 óra macskákban), majd a koncentrációja gyorsan csökken, amint a májenzimek segítségével részben benazepriláttá metabolizálódik.
Slovenian: Po peroralni uporabi benazepril hidroklorida so najvišje ravni benazeprila hitro dosežene (tmax 0,5 ure pri psih in v roku 2 ur pri mačkah) in hitro upadejo, ker jetrni encimi zdravilo delno presnovijo v benazeprilat.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Angiotenzin-konvertáló enzim gátlók Állatgyógyászati ATC kód: QC09AA07
Slovenian: Koda ATCvet: QC09AA07
Hungarian: Novartis Veterina d.o.o. Verovškova 57
Slovenian: Novartis Veterina d.o.o.
Hungarian: 20 mg Tabletta
Slovenian: 20 mg Tablete
Hungarian: Macskáknál a „terméknév" (a tagállam tölti ki) növelheti a táplálékfogyasztást és a testtömeget.
Slovenian: „Ime izdelka" (dopolniti na nacionalni ravni) lahko poveča uživanje hrane in telesno maso pri mačkah.
Hungarian: Elővigyázatossággal kell eljárni nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel való kombináció esetében is, a vesebetegségben szenvedő kutyáknál esetlegesen előforduló vérnyomáscsökkenés kockázata miatt.
Slovenian: Nadalje so kot ustrezen ocenili previdnostni ukrep glede kombinacije nesteroidnih protivnetnih zdravil zaradi tveganja, povezanega z znižanjem krvnega tlaka pri psih z boleznijo ledvic.
Hungarian: Az előny-kockázat arány értékelése
Slovenian: Ocena razmerja med tveganji in koristmi
Hungarian: A benazeprilát kutyáknál 54%-ban az epével, 46%-ban a vizelettel, ürül.
Slovenian: Benazeprilat se v 54 % izloča prek žolčne in v 46 % prek sečne poti pri psih.
Hungarian: A benazeprilát kutyáknál 54%-ban az epével, 46%-ban a vizelettel, macskáknál 85%-ban az epével, 15%-ban a vizelettel ürül.
Slovenian: Benazeprilat se v 54 % izloča prek žolčne in v 46 % prek sečne poti pri psih ter v 85 % prek žolčne in v 15 % prek sečne poti pri mačkah.
Hungarian: Luxemburg Novartis Consumer Health B.V.
Slovenian: Luksemburg Novartis Consumer Health B.V.
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS A tagállam tölti ki.
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO Dopolniti na nacionalni ravni.
Hungarian: Nem nyújtottak be olyan adatokat, melyek egyértelműen igazolják a benazepril-kezelés előnyös hatását a krónikus vesebetegségben szenvedő macskák túlélésére.
Slovenian: Podatki, ki bi jasno dokazovali koristi zdravljenja mačk s kronično boleznijo ledvic z benazeprilom za preživetje, niso bili predloženi.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Filmsko obložene tablete.
Hungarian: A „terméknév" (a tagállam tölti ki) ismételt alkalmazása a benazeprilát enyhe akkumulációjához vezet (R = 1,47 kutyákban és R = 1,36 macskákban, 0,5 mg/kg adag mellett); az egyensúlyi állapot néhány napon belül kialakul (kutyáknál 4 nap).
Slovenian: Večkratna uporaba „ime izdelka" (dopolniti na nacionalni ravni) vodi v rahlo bioakumulacijo benazeprilata (R = 1,47 pri psih in R = 1,36 pri mačkah z 0,5 mg/kg), pri čemer je dinamično ravnovesje doseženo v nekaj dneh (4 dni pri psih).
Hungarian: Kutyák: szívelégtlenség kezelésre, különösképp dilatációs szívizomelfajulás és mitrális billenytű elégtelenség esetén Macskák: kísérletesen a proteinúria csökkentésére krónikus vesebetegségben ahol a protein/kreatinin arány PCR >1.
Slovenian: Mačka: Eksperimentalno za zmanjševanje proteinurije pri kronični ledvični odpovedi, pri kateri je osnovno beljakovine/kreatinin razmerje PCR > 1.
Hungarian: Krónikus veseelégtelenségre a folyamat előrehaladásának csökkentésére
Slovenian: Indicirano pri kronični ledvični insuficienci za zmanjševanje njenega napredovanja.
Hungarian: Krónikus veseelégtelenséghez társuló proteinuria csökkentésére macskákban.
Slovenian: Za zmanjševanje proteinurije, povezane s kronično ledvično boleznijo pri mačkah.
Hungarian: Az állatorvos javasolhatja, hogy a veseműködést és az alacsony vérnyomás tüneteit (levertség, gyengeség, stb.)
Slovenian: Vaš veterinar lahko priporoči pozorno spremljanje delovanje ledvic in znakov hipotenzije (letargija, slabost itd.) ter njihovo zdravljenje, če je potrebno.
Hungarian: 13. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, amennyiben alkalmazható Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra.
Slovenian: BESEDILO »SAMO ZA ŽIVALI« IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN
Hungarian: Szívelégtelenségben szenvedő kutyáknál a „terméknév" (a tagállam tölti ki) digoxinnal, diuretikumokkal, pimobendánnal és antiarritmiás állatgyógyászati készítményekkel való együttes alkalmazása során nem tapasztaltak kimutatható nem kívánatos kölcsönhatásokat.
Slovenian: Pri psih s kongestivnim srčnim popuščanjem so „ime izdelka" (dopolniti na nacionalni ravni) dajali v kombinaciji z digoksinom, diuretiki, pimobendanom in antiaritmičnimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini brez dokazljivega neželenega medsebojnega delovanja.
Hungarian: 2,5 mg Tabletta
Slovenian: 2,5 mg Tablete
Hungarian: A dózis megduplázható, de továbbra is naponta egyszer adandó, minimum 0,5 mg/kg dózisban (tartomány: 0,5 - 1,0), amennyiben a kezelést végző állatorvos szükségesnek ítéli és ezt javasolja.
Slovenian: Odmerek se lahko podvoji, še vedno se ga daje enkrat dnevno, do najmanjšega odmerka 0,5 mg/kg (razpon 0,5 - 1,0), če veterinar presodi in svetuje, da je to klinično potrebno.
Hungarian: A „terméknév" (a tagállam tölti ki) semmilyen kimutatható hatással nem volt az idült veseelégtelenségben szenvedő macskák túlélésére, de a megnövelte a macskák étvágyát, különösen előrehaladott esetekben.
Slovenian: Dokazanega ni bilo nobenega učinka „ime izdelka" (dopolniti na nacionalni ravni) na preživetje pri mačkah s KLB, vendar pa je „ime izdelka" (dopolniti na nacionalni ravni) povečal apetit mačk, še posebej v bolj napredujočih primerih.
Hungarian: Ezért a Fortekor vemhesség és szoptatás alatti alkalmazása macskáknál (és kutyáknál) ellenjavallt, és a megfelelő szöveget be kell illeszteni a kísérőiratok vonatkozó pontjaiba.
Slovenian: Poleg tega je zdravljenje z zaviralci ACE kontraindicirano med brejostjo in laktacijo, zato mora biti uporaba zdravila Fortekor med brejostjo in laktacijo pri mačkah (in psih) kontraindicirana, v ustrezna poglavja informacij o zdravilu pa se doda ustrezno besedilo.
Hungarian: A benazepril-hidroklorid szájon át történő alkalmazása után a benazepril a maximális plazmaszintet gyorsan eléri (tmax=0,5 óra kutyákban), majd a koncentrációja gyorsan csökken, amint a májenzimek segítségével részben benazepriláttá metabolizálódik.
Slovenian: Po peroralni uporabi benazepril hidroklorida so najvišje ravni benazeprila hitro dosežene (tmax 0,5 ure pri psih) in hitro upadejo, ker jetrni encimi zdravilo delno presnovijo v benazeprilat.