FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, route of administration, marketing authorisation holders in the Member States
Polish: Wykaz Nazw, Postać(Ci) Farmaceutyczna(Ych), Moc(Y) Produktów Leczniczych, Droga(Dróg) Podania, Podmiot(Y) Odpowiedzialny(E) Posiadający(E) Pozwolenie Na Dopuszczenie Do Obrotu W Państwach Członkowskich
English: Intravenous (Infusion, Injection)
Polish: Dożylne (Infuzja, Wstrzyknięcie)
English: 4 g piperacillin equivalent to 4.17 g piperacillin sodium
Polish: 4 g piperacyliny równoważne 4,17 g piperacyliny sodowej
English: Tazobactam .sodium 0,5366 g
Polish: Tazobaktam sodowy 0,5366 g
English: Tazobactam.sodium 0,2683 g
Polish: Tazobaktam sodowy 0,2683 g
English: TAZOCIN 2g/0.25g contains 2 active ingredients; piperacillin 2g and tazobactam 0.25g both present as sodium salts.
Polish: TAZOCIN 2g/0,25g zawiera 2 substancje czynne; piperacylina 2 g oraz tazobaktam 0,25 g oba w postaci soli sodowej
English: TAZOCIN 4g/0.5g contains 2 active ingredients; piperacillin 4g and tazobactam 0.5g both present as sodium salts.
Polish: TAZOCIN 4g/0,5g zawiera 2 substancje czynne; piperacylina 4 g oraz tazobaktam 0,5 g oba w postaci soli sodowej
English: 0.5 g tazobactam equivalent to 0.5366 g tazobactam sodium
Polish: 0,5 g tazobaktamu równoważne 0,5366 g tazobaktamu sodowego
English: 2,085 g sodium piperacillin + 268,30 mg sodium tazobactam
Polish: 2,085 g piperacyliny sodowej + 268,30 mg tazobaktamu sodowego
English: Sodium piperacillin and sodium tazobactam, equivalent to 2 g piperacillin and 250 mg tazobactam.
Polish: Piperacylina sodowa oraz tazobaktam sodowy, równoważne 2 g piperacyliny i 250 mg tazobaktamu.
English: Intravenous use 2 g piperacillinum / 0,25 g tazobactamum
Polish: 2 g piperacyliny / 0,25 g tazobaktamu
English: Sodium piperacillin 2.085 g sodium tazobactam 268.300 mg
Polish: Piperacylina sodowa 2,085 g Tazobaktam sodowy 268,300 mg
English: Sodium piperacillin and sodium tazobactam, equivalent to 4 g piperacillin and 500 mg tazobactam
Polish: Piperacylina sodowa oraz tazobaktam sodowy, równoważne 4 g piperacyliny i 500 mg tazobaktamu
English: 4,170 g sodium piperacillin + 536,60 mg sodium tazobactam
Polish: 4,170 g piperacyliny sodowej + 536,60 mg tazobaktamu sodowego
English: Intravenous use 4 g piperacillinum / 0,5 g tazobactamum
Polish: Podanie dożylne 4 g piperacyliny / 0,5 g tazobaktamu
English: 2g piperacillin and 0.25g tazobactam (both present as sodium salts).
Polish: 2g piperacyliny oraz 0,25g tazobaktamu (oba w postaci soli sodowej).
English: 4g piperacillin and 0.5g tazobactam (both present as sodium salts).
Polish: 4g piperacyliny oraz 0,5g tazobaktamu (oba w postaci soli sodowej).
English: 0.5366 g tazobactam sodium equivalent to 0.500 g tazobactam and 4.170 g piperacillin sodium equivalent to 4.00 g piperacillin
Polish: 0,5366 g tazobaktamu sodowego równoważnego 0,500 g tazobaktamu oraz 4,170 g piperacyliny sodowej równoważnej 4,00 g piperacyliny
English: 2 g piperacillin (in form of piperacillin sodium) and 0,25 g tazobactam (in form of tazobactam sodium).
Polish: 2 g piperacyliny (w postaci piperacyliny sodowej) oraz 0,25 g tazobaktamu (w postaci tazobaktamu sodowego).
English: to tazobactam 500 mg) 536,6 mg
Polish: Tazobaktam sodowy 536,600 mg
English: 4 g piperacillin (in form of piperacillin sodium) and 0,5 g tazobactam (in form of tazobactam sodium).
Polish: 4 g piperacyliny (w postaci piperacyliny sodowej) oraz 0,5 g tazobaktamu (w postaci tazobaktamu sodowego).
English: Piperacillin (in the form of piperacillin sodium) 4 g Tazobactam (in the form of tazobactam sodium) 0.50 g
Polish: Piperacylina (w postaci piperacyliny sodowej) 4 g Tazobaktam (w postaci tazobaktamu sodowego) 0,50 g
English: Piperacillin (in the form of piperacillin sodium) 2 g Tazobactam (in the form of tazobactam sodium) 0.25 g
Polish: Piperacylina (w postaci piperacyliny sodowej) 2 g Tazobaktam (w postaci tazobaktamu sodowego) 0,25 g
English: Piperacillin 2g and tazobactam250mg both present as sodium salts.
Polish: Piperacylina 2 g i tazobaktam 250 mg, oba w postaci soli sodowej.
English: sodium 4.170 g
Polish: Piperacylina sodowa 4,170 g
English: sodium 2.085 g
Polish: Piperacylina sodowa 2,085 g
English: 1 injection vial contains piperacillin sodium equivalent to 4.0g of piperacillin and tazobactam sodium equivalent to 0.5g of tazobactam.
Polish: 1 fiolka do wstrzyknięć zawiera piperacylinę sodową równoważną 4,0 g piperacyliny oraz tazobaktam sodowy równoważny 0,5 g tazobaktamu.
English: 2.085 g sodium piperacillin equivalent to 2 g piperacillin and 0.2683 g sodium tazobactam equivalent to 0.250 g tazobactam.
Polish: 2,085 g piperacyliny sodowej równoważnej 2 g piperacyliny oraz 0,2683 g tazobaktamu sodowego równoważnego 0,250 g tazobaktamu.
English: 2.00 g as piperacillin sodium and tazobactam 0.25 g as tazobactam sodium.
Polish: 2,00 g w postaci piperacyliny sodowej oraz tazobaktam 0,25 g w postaci tazobaktamu sodowego.
English: 4000m g+500mg g
Polish: 4000mg +500mg
English: 2.085 g of piperacillin sodium equivalent to 2 g of piperacillin and 0.2683 g of tazobactam sodium equivalent to 250 mg of tazobactam
Polish: 2,085 g piperacyliny sodowej równoważnej 2 g piperacyliny oraz 0,2683 g tazobaktamu sodowego równoważnego 250 mg tazobaktamu
English: 4.00 g as piperacillin sodium and tazobactam 0.5 g as tazobactam sodium.
Polish: 4,00 g w postaci piperacyliny sodowej oraz tazobaktam 0,5 g w postaci tazobaktamu sodowego.
English: Tazonam 4,0 g/0,5 g
Polish: Tazonam 4,0 g/0,5 gTrockenstechampullen 4,0 g/0,5 g
English: Lyophilisate for injection or infusion
Polish: Liofilizat do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań lub infuzji
English: 4,170 g piperacillin sodium equivalent to 4000 mg of piperacillin and 0.5366 g tazobactam sodium equivalent to 500 mg of tazobactam.
Polish: 4,170 g piperacyliny sodowej równoważnej 4000 mg piperacyliny oraz 0,5366 g tazobaktamu sodowego równoważnego 500 mg tazobaktamu.
English: 4.17 g sodium piperacillin equivalent to 4 g piperacillin and 0.5366 g sodium tazobactam equivalent to 0.5 g tazobactam.
Polish: 4,17 g piperacyliny sodowej równoważnej 4 g piperacyliny oraz 0,5366 g tazobaktamu sodowego równoważnego 0,5 g tazobaktamu.
English: Lyophilised powder for solution for injection or infusion
Polish: Liofilizowany proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji
English: 2g/250 mg
Polish: Tazocin® 2 g/ 250 mg 2g /250 mg
English: Piperacillin.
Polish: Podanie dożylne
English: 4.170 g of piperacillin sodium equivalent to 4 g of piperacillin and 0.5366 g of tazobactam sodium equivalent to 500 mg of tazobactam
Polish: 4,170 g piperacyliny sodowej równoważnej 4 g piperacyliny oraz 0,5366 g tazobaktamu sodowego równoważnego 500 mg tazobaktamu
English: Powder for solution for infusion
Polish: Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Infuzja
English: Powder for solution for injection and infusion contains 2.085g piperacillin sodium equivalent to 2g piperacillin and 0.2683 g tazobactam sodium equivalent to 250 milligrams tazobactam
Polish: Zawiera 2,085 g piperacyliny sodowej równoważnej 2 g piperacyliny oraz 0,2683 g tazobaktamu sodowego równoważnego 250 mg tazobaktamu
English: to piperacillin 2g) 2085 mg Tazobactam sodium (equiv.
Polish: Piperacylina sodowa (równoważna 2 g piperacyliny) 2085 mg Tazobaktam sodowy (równoważny 250 mg tazobaktamu) 268,3 mg
English: Piperacillin sodium corresponding to piperacillin 2 g and tazobactam sodium corresponding to tazobactam 0,25 g
Polish: Piperacylina sodowa równoważna 2 g piperacyliny, tazobaktam sodowy równoważny 0,25 g tazobaktamu
English: 4.170 g piperacillin sodium equivalent to 4 g piperacillin and 0.5366 g tazobactam sodium equivalent to 500 mg tazobactam.
Polish: 4,170 g piperacyliny sodowej równoważnej 4 g piperacyliny oraz 0,5366 g tazobaktamu sodowego równoważnego 500 mg tazobaktamu.
English: As for all medicines, data on the use of Ivemend are continuously monitored.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Ivemend są stale monitorowane.
English: This means that it is converted to aprepitant in the body.
Polish: Oznacza to, że w organizmie jest ona przekształcana w aprepitant.
English: What is Ivemend and what is it used for?
Polish: Co to jest lek Ivemend i w jakim celu się go stosuje
English: In children it may be given on the first day or on multiple days through a tube inserted into a large vein near the heart.
Polish: U dzieci można go podawać w pierwszym dniu lub przez kilka dni przez cewnik umieszczony w dużej żyle w pobliżu serca.
English: The European Medicines Agency therefore decided that Ivemend's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała zatem, że korzyści płynące ze stosowania leku Ivemend przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
English: When substance P attaches to these receptors, it causes nausea and vomiting.
Polish: Gdy substancja P przyłącza się do tych receptorów, wywołuje nudności i wymioty.
English: Aprepitant has been authorised in the European Union (EU) as Emend since 2003.
Polish: Aprepitant został dopuszczony do obrotu na terenie Unii Europejskiej (UE) pod nazwą Emend w 2003 r.
English: Further information on Ivemend can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Ivemend znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports: Data ostatniej aktualizacji: 05.2018 r.
English: Aprepitant is a neurokinin 1 (NK1) receptor antagonist.
Polish: Aprepitant jest antagonistą receptora neurokininy 1 (NK1).
English: Ivemend received a marketing authorisation valid throughout the EU on 11 January 2008.
Polish: Lek Ivemend otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 11 stycznia 2008 roku.
English: Around 72% of patients treated with either medicine did not have any nausea or vomiting over the five days after receiving chemotherapy.
Polish: U około 72% pacjentów leczonych jednym z tych dwóch leków nie wystąpiły nudności ani wymioty przez pięć dni po zastosowaniu chemioterapii.
English: Other information about Ivemend
Polish: Inne informacje dotyczące leku Ivemend
English: It stops a chemical in the body called ‘substance P' from attaching to the NK1 receptors.
Polish: Blokuje on w organizmie przyłączanie się związku chemicznego zwanego substancją P do receptorów NK1.
English: Side effects reported with Ivemend are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Ivemend są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
English: The active substance in Ivemend, fosaprepitant, is a ‘prodrug' of aprepitant.
Polish: Substancja czynna leku Ivemend, fosaprepitant, jest „prolekiem” aprepitantu.
English: It contains the active substance fosaprepitant.
Polish: Lek zawiera substancję czynną fosaprepitant.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ivemend?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Ivemend
English: By blocking these receptors, Ivemend can prevent nausea and vomiting, which often happens during and after chemotherapy.
Polish: Poprzez zablokowanie tych receptorów lek Ivemend może zapobiegać nudnościom i wymiotom, które często występują w trakcie chemioterapii i po jej zakończeniu.
English: In adults, Ivemend is given as a slow infusion into a vein on the first day of chemotherapy.
Polish: U osób dorosłych Ivemend podawany jest powoli we wlewie dożylnym w pierwszym dniu chemioterapii.
English: It is used in adults and children from 6 months of age who are undergoing chemotherapy known to cause moderate or severe nausea and vomiting.
Polish: Stosowany jest u osób dorosłych i dzieci w wieku od 6 miesięcy otrzymujących chemioterapię, która powoduje wystąpienie umiarkowanie ciężkich i ciężkich nudności oraz wymiotów.
English: For more information about using Ivemend, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Ivemend znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
English: The most common side effects with Ivemend (seen in between 1 and 10 patients in 100) are increased liver enzymes, headache, hiccups, constipation, dyspepsia (heartburn), loss of appetite and fatigue (weakness or tiredness).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Ivemend (mogące wystąpić u 1 do 10 na 100 pacjentów) to: zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, ból głowy, czkawka, zaparcie, niestrawność (zgaga), brak apetytu i zmęczenie (osłabienie lub znużenie).
English: A main study in 2,000 patients with cancer showed that Ivemend was as effective as a Emend another medicine approved for preventing nausea and vomiting.
Polish: W badaniu głównym przeprowadzonym z udziałem 2000 pacjentów z chorobami nowotworowymi wykazano, że lek Ivemend działał równie skutecznie, jak Emend, inny lek dopuszczony do obrotu z przeznaczeniem do stosowania w profilaktyce nudności i wymiotów.
English: Ivemend must not be used at the same time as pimozide (used to treat mental illness), terfenadine and astemizole (used to treat allergy symptoms) and cisapride (used to relieve certain stomach problems).
Polish: Leku Ivement nie wolno stosować w tym samym czasie co pimozyd (stosowany w chorobach psychicznych), terfenadynę i astemizol (stosowane w leczeniu objawów alergii) oraz cyzapryd (stosowany w celu złagodzenia pewnych dolegliwości żołądkowych).
English: Ivemend must always be given together with other medicines that prevent nausea and vomiting, including a corticosteroid (such as dexamethasone) and a ‘5HT3 antagonist' (such as ondansetron).
Polish: Ivemend zawsze należy podawać w skojarzeniu z innymi lekami zapobiegającymi nudnościom i wymiotom, w tym z kortykosteroidami (jak np. deksametazon) i antagonistą receptora 5HT3 (jak np. ondansetron).
English: Ivemend is a medicine for preventing nausea (feeling sick) and vomiting caused by chemotherapy cancer medicines.
Polish: Lek Ivemend jest lekiem zapobiegającym nudnościom (uczucie mdłości) i wymiotom spowodowanym przez leki przeciwnowotworowe stosowane w chemioterapii.
English: A main study showed that Ivemend was as effective as Emend at preventing nausea and vomiting in patients undergoing chemotherapy and its side effects are considered to be manageable.
Polish: W badaniu głównym wykazano, że Ivemend równie skutecznie jak Emend zapobiegał wystąpieniu nudności i wymiotów u pacjentów stosujących chemioterapię, a jego działania niepożądane uznano za możliwe do opanowania.
English: What benefits of Ivemend have been shown in studies?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Ivemend wykazane w badaniach
English: How does Ivemend work?
Polish: Jak działa lek Ivemend
English: An overview of Ivemend and why it is authorised in the EU
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Ivemend i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Ivemend have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Ivemend w Charakterystyce Produktu Leczniczego i Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
English: How is Ivemend used?
Polish: Jak stosować lek Ivemend
English: What are the risks associated with Ivemend?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Ivemend
English: For the full list of side effects reported with Ivemend, see the package leaflet.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Ivemend znajduje się w ulotce dla pacjenta.
English: Why is Ivemend authorised in the EU?
Polish: Podstawy dopuszczenia do obrotu leku Ivemend w UE
English: _ _ 1 Whole virion non-adjuvanted influenza vaccine, inactivated, containing antigen of *: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) 7.5 micrograms** per 0.5 ml dose * propagated in Vero cells (continuous cell line of mammalian origin) ** expressed in micrograms hemagglutinin
Polish: _ _ 1 Szczepionka przeciw grypie (cały wirion), bez adiuwantu, inaktywowana, zawierająca antygen *: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) - 7,5 mikrograma** w dawce 0,5 ml * namnażane na komórkach Vero (ciągła linia komórek pochodząca od ssaków) ** wyrażona w mikrogramach hemaglutyniny
English: 20 vials
Polish: 20 fiolek
English: 1 syringe
Polish: 1 strzykawka
English: Pack size multi-dose vial (glass)
Polish: Fiolka wielodawkowa (szkło)
English: Single-dose prefilled syringe (glass) without needle
Polish: Ampułko-strzykawka z jedną dawka (szkło) bez igły
English: Immediate Packaging Content (concentration)
Polish: Zawartość (stężenie)
English: MA (EU) Number (Invented) name
Polish: Nazwa (własna)
English: Telzir (fosamprenavir)
Polish: Telzir (fosamprenawir)
English: This overview was last updated in 05-2019.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 05.2019.
English: As for all medicines, data on the use of Telzir are continuously monitored.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Telzir są stale monitorowane.
English: Telzir has been studied in three main studies involving 1,862 adults.
Polish: Lek Telzir oceniano w trzech badaniach głównych z udziałem 1 862 dorosłych pacjentów.
English: There is no recommended dose for patients below 18 years who weigh less than 25 kg.
Polish: Nie ma zalecanej dawki dla pacjentów poniżej 18 lat ważących poniżej 25 kg.
English: It contains the active substance fosamprenavir.
Polish: Lek zawiera substancję czynną fosamprenawir.
English: In adults, each dose of Telzir must be given with 100 mg ritonavir, twice a day.
Polish: U dorosłych każdą dawkę leku Telzir należy podawać z rytonawirem w dawce 100 mg, dwa razy na dobę.
English: Telzir is available as tablets (700 mg) and as an oral suspension (50 mg/ml) to be taken by mouth.
Polish: Telzir jest dostępny w postaci tabletek (700 mg) i zawiesiny doustnej (50 mg/ml), do przyjmowania doustnego.
English: Telzir, taken in combination with other antiviral medicines, reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level.
Polish: Telzir, podawany w skojarzeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi, zmniejsza liczbę kopii wirusa HIV we krwi i utrzymuje ją na niskim poziomie.
English: Treatment with Telzir should be started by a doctor who has experience in the management of HIV infection.
Polish: Leczenie z zastosowaniem leku Telzir powinien rozpoczynać lekarz mający doświadczenie w leczeniu zakażeń wirusem HIV.
English: What is Telzir and what is it used for?
Polish: Czym jest lek Telzir i w jakim celu się go stosuje
English: It slows down the rate at which amprenavir is broken down, helping to increase levels of amprenavir in the blood.
Polish: Spowalnia on szybkość rozkładania amprenawiru, co pomaga w podwyższeniu jego stężenia we krwi.
English: In younger patients, the dose of ritonavir depends on body weight.
Polish: U młodszych pacjentów dawka rytonawiru zależy od masy ciała.
English: When the enzyme is blocked, the virus does not reproduce normally, slowing down the spread of infection.
Polish: W przypadku zablokowania enzymu wirus nie namnaża się w prawidłowy sposób, co spowalnia rozprzestrzenianie się zakażenia.
English: The oral suspension should be taken without food in adults, but in younger patients it should be taken with food in order to hide the taste and help them stick to treatment.
Polish: Osoby dorosłe powinny przyjmować zawiesinę doustną niezależnie od posiłku, ale w przypadku młodszych pacjentów należy ją podawać z posiłkiem, co pozwoli ukryć smak i pomoże zapewnić przestrzeganie zasad leczenia.
English: As Telzir is converted into amprenavir in the body, it must not be given at the same time as other medicines containing amprenavir.
Polish: Ze względu na to, że w organizmie Telzir ulega przekształceniu w amprenawir, nie wolno go podawać jednocześnie z innymi lekami zawierającymi amprenawir.
English: In patients aged between 6 and 18 years who weigh between 25 and 39 kg, the dose depends on body weight.
Polish: W przypadku pacjentów w wieku od 6 do 18 lat ważących od 25 do 39 kg dawka zależy od masy ciała.
English: For patients who have taken medicines to treat their HIV infection before and did not respond to that treatment, doctors should only prescribe Telzir once they have looked at the antiviral medicines the patient has taken before and assessed the likelihood of the virus's response to any new antiviral medicines that might be prescribed.
Polish: W przypadku pacjentów, którzy wcześniej przyjmowali leki przeciw zakażeniu wirusem HIV i u których nie wystąpiła odpowiedź na to leczenie, lekarze powinni przepisywać lek Telzir wyłącznie po przeanalizowaniu, jakie leki przeciwwirusowe pacjent przyjmował wcześniej, i ocenie prawdopodobieństwa wystąpienia odpowiedzi wirusa na ewentualne nowe leki przeciwwirusowe.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Telzir?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Telzir
English: Further information on Telzir can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Telzir.
Polish: Lek Telzir otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 12 lipca 2004 r. Dalsze informacje na temat leku Telzir znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Telzir.
English: Side effects reported with Telzir are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Telzir są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
English: The active substance in Telzir, fosamprenavir, is a ‘prodrug' of the protease inhibitor amprenavir, which means that it is converted into amprenavir in the body.
Polish: Substancja czynna leku Telzir, fosamprenawir, jest tzw. prolekiem inhibitora proteazy amprenawiru, co oznacza, że w organizmie ulega przekształceniu w amprenawir.
English: Although the Agency noted that the use of ritonavir-boosted Telzir had not been studied sufficiently in heavily pretreated patients and that studies carried out in children did not compare Telzir with a comparator medicine, it decided that Telzir's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Polish: Mimo że Agencja zwróciła uwagę, że stosowanie leku Telzir wzmocnionego rytonawirem nie zostało odpowiednio przebadane w grupie pacjentów wcześniej intensywnie leczonych i że nie przeprowadzono badań z zastosowaniem leku porównawczego u dzieci, uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Telzir przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
English: The recommended dose for adults (aged 18 years or over) and for patients aged between 6 and 18 years who weigh more than 39 kg is 700 mg twice a day.
Polish: Zalecana dawka dla osób dorosłych (w wieku powyżej 18 lat) i pacjentów w wieku od 6 do 18 lat ważących powyżej 39 kg wynosi 700 mg dwa razy na dobę.
English: Telzir must not be used in patients who are taking lurasidone (for schizophrenia and bipolar disorder), paritaprevir (for hepatitis C), simvastatin or lovastatin (for lowering blood cholesterol), rifampicin (for tuberculosis), St John's wort (a herbal preparation for depression and anxiety), or certain medicines that are broken down in the same way as Telzir or ritonavir as Telzir may affect their blood levels.
Polish: Leku Telzir nie wolno stosować u pacjentów przyjmujących lurazydon (stosowany w leczeniu schizofrenii i choroby dwubiegunowej), parytaprewir (stosowany w leczeniu zapalenia wątroby typu C), symwastatynę lub lowastatynę (stosowane w celu obniżenia poziomu cholesterolu we krwi), ryfampicynę (stosowaną w leczeniu gruźlicy), dziurawiec (preparat ziołowy stosowany w leczeniu depresji i zaburzeń lękowych) lub niektóre leki, które są metabolizowane tą samą drogą co Telzir lub rytonawir, ponieważ lek Telzir może wpłynąć na ich stężenie we krwi.