FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Reino Unido
Maltese: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Ir-Renju Unit
Portuguese: Isto é normal.
Maltese: Dan normali.
Portuguese: Pioglitazona 45 mg
Maltese: Pioglitazone 45 mg
Portuguese: Agulha (monoject)
Maltese: Labra (monoject)
Portuguese: IMPORTANTE:
Maltese: IMPORTANTI:
Portuguese: Digoxina e lisinopril
Maltese: Digoxin u lisinopril
Portuguese: #valor-p nominal < 0,05,
Maltese: # valur p nominali <0.05,
Portuguese: Classes de sistemas de órgãos/termos de reações adversas
Maltese: Sistema tal-klassifika tal-organi /termini ta' reazzjonijiet avversi
Portuguese: Placebo + Insulina glargina
Maltese: Plaċebo + Insulina glargine
Portuguese: Conetor do frasco (vial connector)
Maltese: Konnekter tal-kunjett (vial connector)
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Reação anafilática
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni Reazzjoni anafilattika
Portuguese: Etinilestradiol e levonorgestrel
Maltese: Ethinyl estradiol u levonorgestrel
Portuguese: Exenatido
Maltese: Exenatide
Portuguese: A HbA1c média foi de 8,1%.
Maltese: L-HbA1c medja kienet 8.1%.
Portuguese: Insulina glargina
Maltese: Insulina glargine
Portuguese: Com base em acontecimentos de hipoglicemia que 1.
Maltese: Ibbażat fuq avvenimenti ipogliċemiċi li 1.
Portuguese: Efeitos secundários raros • sensação de nervosismo
Maltese: Effetti sekondarji rari • tħossok nervuż
Portuguese: • Remover a tampa azul da agulha, ver o passo 1d
Maltese: • Taqla' t-tapp il-blu tal-labra, ara pass 1d
Portuguese: Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Maltese: Għal-lista sħiħa ta' sustanzi eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
Portuguese: Data da primeira autorização: 17 de junho de 2011
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 17 ta' Ġunju 2011
Portuguese: Medicamento
Maltese: Medicine
Portuguese: Mistura uniforme Turva
Maltese: Ċapep, Soluzzjoni mhux uniformi
Portuguese: • flatulência (libertação de gases com mais frequência)
Maltese: • flatulenza (gass)
Portuguese: Função da célula beta
Maltese: Il-funzjoni taċ-ċellula beta
Portuguese: *valor-p < 0,01.
Maltese: p <0.01.
Portuguese: Pancreatite aguda (ver secção 4.4)
Maltese: Pankreatite akuta (ara sezzjoni 4.4)
Portuguese: PASSO 4: Injetar a Dose
Maltese: PASS 4: Injetta d-Doża
Portuguese: Minutos
Maltese: -il Minuta
Portuguese: Placebo QD
Maltese: Plaċebo QD
Portuguese: Fabricante AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Suécia
Maltese: Manifattur AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje L-Iżvezja
Portuguese: Tabela 1: Reações adversas com Bydureon BCise identificadas a partir de estudos clínicos
Maltese: Tabella 1: Reazzjonijiet avversi ta' Bydureon BCise identifikati minn studji kliniċi
Portuguese: Controlo glicémico
Maltese: Kontroll gliċemiku
Portuguese: Pó poli (D,L-láctido-co-glicólido) sacarose
Maltese: Trab poly (D,L-lactide-co-glycolide) sucrose
Portuguese: Bydureon contém a substância ativa exenatido.
Maltese: Bydureon fih is-sustanza attiva exenatide.
Portuguese: Controlo glicémico Bydureon BCise
Maltese: Kontroll glikimiku Bydureon BCise
Portuguese: Doenças gastrointestinais Obstrução intestinal
Maltese: Disturbi gastro-intestinali
Portuguese: Linha da dose
Maltese: Linja tad-Doża
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos utilizados na diabetes, análogos do peptídeo-1 similar ao glucagon (GLP-1), código ATC: A10BJ01.
Maltese: Mediċini użati fid-dijabete, analogi ta' glucagon-like peptide-1 (GLP-1), Kodiċi ATC:
Portuguese: Glucose no plasma/soro
Maltese: Il-glukożju fil-plażma/serum
Portuguese: Janela
Maltese: Window
Portuguese: Exenatido Placebo
Maltese: Exenatide Plaċebo
Portuguese: Segundos
Maltese: Sekondi
Portuguese: Agite durante pelo menos 15 segundos.
Maltese: Ħawwad għal tal-inqas 15-il sekonda.
Portuguese: Distensão abdominal
Maltese: Distensjoni addominali
Portuguese: Empurre devagar
Maltese: Tapp Aħdar
Portuguese: Dapagliflozina 10 mg QD
Maltese: Dapagliflozin 10 mg QD
Portuguese: Sitagliptina 100 mg QD
Maltese: Sitagliptin 100 mg QD
Portuguese: (Esta pergunta está relacionada com os passos nas secções 3a a 3d).
Maltese: (Din il-mistoqsija hija relatata mal-passi murija fis-sezzjonijiet 3a sa 3d).
Portuguese: HbA1c média (%)
Maltese: HbA1c medja (%)
Portuguese: A sequência aminoácida do exenatido é parcialmente idêntica à do GLP-1 humano.
Maltese: Is-sekwenza tal-aminoaċidi ta' exenatide tikkoinċidi parzjalment ma' dik ta' GLP-1 uman.
Portuguese: • Vai provavelmente precisar de menos tempo à medida que se for habituando a injetar-se.
Maltese: • Huwa probabbli li meta tidra tieħu l-injezzjonijiet iddum anqas.
Portuguese: Alteração da função renal
Maltese: Indeboliment renali
Portuguese: • Remover a capa da agulha e administrar a injeção, ver os passos 4e a 4g
Maltese: • Taqla' l-għatu tal-labra u tieħu l-injezzjoni, ara passi 4e sa 4ġ
Portuguese: Sulfonilureias
Maltese: Sulphonylureas
Portuguese: (TFGe ≥30 a ≤59 ml/min/1,73 m2).
Maltese: kellhom indeboliment renali moderat (eGFR ≥30 sa ≤59 mL/min/1.73 m2).
Portuguese: População pediátrica Os estudos de interação com exenatido só foram realizados em adultos.
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika Studji ta' interazzjoni b'exenatide twettqu biss f'adulti.
Portuguese: Frequências notificadas num conjunto de dados de períodos controlados de dois estudos clínicos de fase 3 (n=410).
Maltese: Frekwenzi rrappurtati f'data miġbura mill-perjodi kkontrollati taż-żewġ studji kliniċi ta' fażi 3 (n = 410).
Portuguese: Conetor laranja
Maltese: Konnekter Oranġjo
Portuguese: C. Verifique a suspensão.
Maltese: Iċċekkja s-sospensjoni.
Portuguese: Após um teste de tolerância a uma refeição padronizada.
Maltese: Wara test ta' tolleranza ta' ikla normali.
Portuguese: RÓTULO DO SOLVENTE
Maltese: TIKKETTA TAS-SOLVENT
Portuguese: Observou-se uma redução na HbA1c ao longo do ensaio com uma diferença global de tratamento de -0,53% (exenatido de libertação prolongada vs. placebo).
Maltese: Tnaqqis fl-HbA1c ġie osservat tul il-kors tal-prova b'differenza fil-kura ġenerali ta' -0.53% (exenatide b'rilaxx prolongat vs. plaċebo).
Portuguese: Os resultados de dois estudos com Bydureon BCise seis estudos clínicos de longa duração com exenatido de libertação prolongada são apresentados abaixo; estes estudos incluíram 1766 indivíduos (556 tratados com Bydureon BCise), 53% homens e 47% mulheres, 304 indivíduos (17%), com ≥ 65 anos de idade.
Maltese: Ir-riżultati ta' żewġ studji kliniċi b'Bydureon BCise u sitt studji kliniċi fit-tul ta' exenatide li jerħi lmediċina bil-mod huma murija hawn taħt; dawn l-istudji kienu jikkonsistu minn 1766 individwu (556 kkurati b'Bydureon BCise), 53% irġiel u 47% nisa, 304 individwi (17%) kellhom ≥ 65 sena.
Portuguese: Embalagem do conetor do frasco
Maltese: Pakkett tal-konnekter tal-kunjett
Portuguese: Taxa baseada em estudos completos de eficácia e segurança de longa duração (n=526), a menos que indicado de outra forma.
Maltese: Rata bbażata fuq studji tal-effikaċja u tas-sigurtà fit-tul ikkompletati (n = 526), sakemm mhux speċifikat mod ieħor.
Portuguese: Click
Maltese: Klikk
Portuguese: Globalmente, o nível de controlo glicémico (HbA1c) em doentes tratados com Bydureon BCise com títluos baixos de anticorpos na última visita (-1,1% a -1,5%) foi comparável ao observado nos que não apresentaram títulos de anticorpos (-1,1% a -1,4%).
Maltese: B'mod ġenerali, illivell tal-kontroll gliċemiku (HbA1c) f'pazjenti kkurati b'Bydureon BCise b'livell baxx ta' antikorpi flaħħar vista (-1.1% sa -1.5%) kien komparabbli għal dak osservat f'dawk mingħajr livelli ta' antikorpi (-1.1% sa -1.4%).
Portuguese: Solvente para Bydureon
Maltese: Solvent għal Bydureon
Portuguese: Sitagliptina 100 mg
Maltese: Sitagliptin 100 mg
Portuguese: • não derrame,
Maltese: • għandu għatu,
Portuguese: Doenças do Metabolismo e da nutrição Hipoglicemia (com uma sulfonilureia)
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u n-nutrizzjoni Ipogliċemija (b'sulphonylurea)
Portuguese: Número em Risco
Maltese: Numru f'Riskju
Portuguese: Para mais informações, por favor consulte a Figura N no Passo 3B nas Instruções para o Utilizador.
Maltese: Għal aktar informazzjoni, jekk jogħġbok ara Figura N f'Pass 3B fl-Istruzzjonijiet għall-Utent.
Portuguese: A insulina glargina foi doseada para um alvo de concentração da glucose de 4,0 a 5,5 mmol/l (72 a 100 mg/dl).
Maltese: Insulina glargine ngħatat bħala doża għal konċentrazzjon ta' glukożju fil-mira ta' 4.0 sa 5.5 mmol/l (72 sa 100 mg/dl).
Portuguese: A redução na Cmax tem pouco significado clínico e não requer ajuste de dose dos contracetivos orais.
Maltese: Ir-rilevanza klinika tat-tnaqqis fis-Cmax hija minima u m'hemmx bżonn ta' tnaqqis fid-doża tal-kontraċettivi orali.
Portuguese: Aproximadamente 49,3% tinham compromisso renal ligeiro (taxa de filtração glomerular estimada [TFGe] ≥60 a ≤89 ml/min/1,73 m2) e 21,6% tinham compromisso renal moderado
Maltese: Bejn wieħed u ieħor 49.3% kellhom indeboliment renali ħafif (rata ta' filtrazzjoni glomerulari stmata [eGFR] ≥60 sa ≤89 mL/min/1.73 m2) u 21.6%
Portuguese: Prurido e/ou urticária
Maltese: Ħakk, u/ jew urtikarja
Portuguese: O medicamento é injetado na sua pele (subcutaneamente).
Maltese: Il-mediċina tiġi injettata fil-ġilda tiegħek (taħt il-ġilda).
Portuguese: Ver a pergunta número:
Maltese: Ara mistoqsija numru:
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes responsáveis pela libertação do lote AstraZeneca AB
Maltese: Isem u indirizz tal-manifatturi responsabbli għall-ħruġ tal-lott AstraZeneca AB
Portuguese: Qual a composição da caneta de Bydureon BCise - A substância ativa é exenatido.
Maltese: X'fih il-pinna ta' Bydureon BCise - Is-sustanza attiva hi exenatide.
Portuguese: Doentes com um Acontecimento(%)
Maltese: Pazjenti b'Episodju (%)
Portuguese: • obstrução intestinal (bloqueio no intestino)
Maltese: • imblokk intestinali (sadd tal-imsaren)
Portuguese: Globalmente, 26,9% dos doentes não tiveram nenhum acontecimento CV prévio, 73,1% tiveram previamente pelo menos um acontecimento CV.
Maltese: B'kollox, 26.9% talpazjenti ma kellhom ebda episodju CV preċedenti, 73.1% kellhom għallinqas episodju CV preċedenti wieħed.
Portuguese: HR=hazard ratio, IC=intervalo de confiança
Maltese: HR=proporzjon ta' periklu, CI=intervall ta' fiduċja
Portuguese: Qual a composição de Bydureon - A substância ativa é exenatido.
Maltese: X'fih Bydureon - Is-sustanza attiva hi exenatide.
Portuguese: O género, a raça e o peso corporal não têm influência clinicamente relevante na farmacocinética do exenatido.
Maltese: Is-sess, ir-razza u l-piż tal-ġisem m'għandhom l-ebda influwenza klinikament relevanti fuq ilfarmakokinetika ta' exenatide.
Portuguese: <-Exenatido favorecido
Maltese: <-Preferenza għal exenatide
Portuguese: Não foram observadas diferenças clinicas significativas ou de tolerabilidades nas concentrações de exenatido em estado estacionário em doentes com compromisso renal ligeiro a moderado (TFGe 30 a 89 ml/min/1,73 m2) a receber Bydureon BCise, comparativamente aos que têm função renal normal.
Maltese: Ma ġiet osservata l-ebda differenza klinikament sinifikanti fil-konċentrazzjonijiet ta' exenatide fi stat fiss jew it-tolerabilità f'pazjenti b'indeboliment renali ħafif sa moderat (eGFR 30 sa 89 ml/min/1.73m2) li rċivew Bydureon BCise, meta mqabbel ma' dawk b'funzjoni renali normali.
Portuguese: Lípidos em jejum
Maltese: Pożizzjoni Msakkra
Portuguese: Internacional aumentada (ver secção 4.4)
Maltese: 9 (ara sezzjoni 4.4)
Portuguese: As duas câmaras estão separadas por um segundo êmbolo de borracha de clorobutilo.
Maltese: Iż-żewġ kompartimenti huma sseparati minn tieni pistun talgomma tal-chlorobutyl.
Portuguese: O estado vital foi conhecido no final do estudo para 98,9% e 98,8% dos doentes no grupo de exenatido de libertação prolongada e placebo, respetivamente.
Maltese: L-istatus vitali kien magħruf fit-tmiem tal-istudju għal 98.9% u 98.8% tal-pazjenti fil-grupp ta' exenatide b'rilaxx prolongat u fil-grupp ta' plaċebo rispettivament.
Portuguese: ANEXO II
Maltese: Tabella 2:
Portuguese: 1 agulha para injeção extra
Maltese: 1 labra tal-injezzjoni addizzjonali
Portuguese: -Placebo favorecido->
Maltese: - Preferenza għal plaċebo ->
Portuguese: IMC médio foi de 32,7 kg/m2 e a duração média da diabetes foi de 13,1 anos.
Maltese: Il-BMI medju kien 32.7 kg/m2 u t-tul medju tad-dijabete kien ta' 13.1 sena.
Portuguese: Estudos não clínicos demonstraram que o exenatido é predominantemente eliminado por filtração glomerular com subsequente degradação proteolítica.
Maltese: Studji mhux kliniċi wrew li fil-parti l-kbira tiegħu exenatide jiġi eliminat permezz tal-filtrazzjoni glomerulari u sussegwentement b'degradazzjoni proteolitika.
Portuguese: Parte de uma embalagem múltipla, não pode ser vendida separadamente.
Maltese: Komponent ta' pakkett multiplu, ma jistax jinbiegħ separatament.
Portuguese: Doentes a tomarem pioglitazona aumentaram de peso (Tabela 6).
Maltese: Pazjenti fuq pioglitazone żdiedu fil-piż (Tabella 6).
Portuguese: A análise de espécimes de anticorpos positivos, não revelou reação cruzada significativa com péptidos endógenos similares (glucagon ou GLP-1).
Maltese: Eżami ta' kampjuni pożittivi għall-antikorpi ma wera l-ebda reattività sinifikanti għall-peptidi endoġeni simili (glucagon jew GLP-1).
Portuguese: O parâmetro de avaliação primário de segurança (não inferioridade) e eficácia (superioridade) no EXSCEL foi o tempo até à primeira ocorrência de Acontecimento Adverso Cardíaco Major (MACE): morte cardiovascular (CV), enfarte do miocárdio (EM) não-fatal ou acidente vascular cerebral não-fatal.
Maltese: Il-punt tat-tmiem tas-sigurtà primarja (noninferjorità) u tal-effikaċja (superjorità) fl-EXSCEL kien iżżmien għall-ewwel Avveniment Kardijaku Avvers Maġġuri Kkonfermat (MACE, Major Adverse Cardiac Event): mewta relatata ma' episodju kardjovaskulari (CV), infart mijokardijaku (MI, myocardial infarction) mhux fatali jew puplesija mhux fatali.
Portuguese: Enquanto os doentes com títulos elevados de anticorpos na última visita tiveram uma resposta HbA1c atenuada, as reduções na HbA1c nestes doentes foram clinicamente relevantes (-0,6% a -0,7%).
Maltese: Filwaqt li pazjenti b'livelli għoljin ta' antikorpi fl-aħħar vista kellhom rispons għal HbA1c attenwat, it-tnaqqis fl-HbA1c f'dawn il-pazjenti kien klinikament rilevanti (-0.6% sa -0.7%).
Portuguese: Conservar no frigorífico (2°C a 8°C).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2°C sa 8°C)..
Portuguese: Inclui insuficiência renal aguda, agravamento de insuficiência renal crónica, compromisso renal, aumento da creatinina sérica.
Maltese: Tinkluldi insuffiċjenza akuta tal-kliew, insuffiċjenza tal-kliewi kronika aggravata, indeboliment tal-kliewi, żieda fil-kreatinina fis-seru.
Portuguese: Inibidores da hidroxi metil glutaril coenzima A (HMG-CoA) redutase A AUC e a Cmax da lovastatina diminuíram aproximadamente 40% e 28%, respetivamente, e a tmax foi atrasada cerca de 4 h quando se administrou exenatido de libertação imediata concomitantemente com uma dose única de lovastatina (40 mg) comparativamente com lovastatina administrada isoladamente.
Maltese: Inibituri ta' hydroxy methyl glutaryl coenzyme A reductase L-AUC u s-Cmax ta' lovastatin tnaqqsu b'madwar 40% u 28%, rispettivament u kien hemm dewmien ta' madwar 4 sigħat fit-tmax meta exenatide li jerħi l-mediċina b'mod immedjat ingħata flimkien ma' doża waħda ta' lovastatin (40 mg) meta mqabbel mat-teħid ta' lovastatin waħdu.
Portuguese: Tampa laranja
Maltese: Buttuna Oranġj
Portuguese: Interação com varfarina
Maltese: Interazzjoni ma' warfarin
Portuguese: Hazard Ratio (IC 95%)1
Maltese: HR (95% CI)1
Portuguese: Recomenda-se uma abordagem por etapas para a redução da dose de insulina.
Maltese: Huwa rrakkomandat approċċ gradwali għattnaqqis tad-doża tal-insulina.
Portuguese: Não recoloque a tampa na caneta.
Maltese: Reċipjent mhuwiex inkluż fil-kartuna.
Portuguese: A administração de um contracetivo oral em associação (30 µg de etinilestradiol com 150 µg de levonorgestrel) uma hora antes do exenatido de libertação imediata, não alterou a AUC, a Cmax ou a Cmin quer do etinilestradiol, quer do levonorgestrel.
Maltese: L-għoti ta' kontraċettiv orali kkombinat (30 µg ethinyl estradiol flimkien ma' 150 µg levonorgestrel) siegħa qabel exenatide li jerħi b'mod immedjat ma biddel l-AUC, is-Cmax jew is-Cmin la ta' ethinyl estradiol u lanqas ta' levonorgestrel.
Portuguese: A administração do contracetivo oral 35 minutos após o exenatido não afetou a AUC, mas resultou numa redução da Cmax do etinilestradiol em cerca de 45%, numa redução da Cmax do levonorgestrel em cerca de 27-41% e num atraso da tmax em cerca de 2-4 horas devido ao atraso do esvaziamento gástrico.
Maltese: L-għoti tal-kontraċettiv orali 35 minuta wara exenatide m'affettwax l-AUC iżda rriżulta fi tnaqqis fis-Cmax ta' ethinyl estradiol b'45%, u fis-Cmax ta' levonorgestrel b'27-41%, u kien hemm dewmien ta' 2-4 sigħat fit-tmax minħabba dewmien fl-iżvojtar tal-istonku.
Portuguese: Média dos mínimos quadrados.
Maltese: Medja tal-inqas kwadrati.
Portuguese: Foram notificados casos de cetoacidose diabética em doentes insulinodependentes após a rápida descontinuação ou diminuição da dose de insulina (ver secção 4.2).
Maltese: Ġiet irrappurtata ketoaċidożi dijabetika fil-pazjenti li jiddependu mill-insulina wara waqfien jew tnaqqis rapidu tad-doża tal-insulina (ara sezzjoni 4.2).
Portuguese: Conservar no frigorífico (2C - 8C).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2 ºC - 8 ºC).
Portuguese: Hipoglicemia (sem uma sulfonilureia)
Maltese: Ipogliċemija (mingħajr sulphonylurea)
Portuguese: Não se observaram efeitos clínicos significativos na Cmax ou na AUC.
Maltese: Ma kien osservat ebda effett klinikament rilevanti fis-Cmax jew fl-AUC.
Portuguese: Condições de conservação do medicamento após mistura, ver secção 6.3.
Maltese: Għall-kondizzjonijiet ta' ħażna wara r-rikostituzzjoni tal-prodott mediċinali, ara sezzjoni 6.3.
Portuguese: Resumo do perfil de segurança As reações adversas mais frequentes durante os estudos clínicos estiveram relacionadas com o trato gastrointestinal (principalmente náuseas (8%), com tendência a dissipar com a continuação do tratamento), cefaleia (4%) e reações no local de injeção como prurido no local de injeção (3%) e eritema no local de injeção (2%).
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi frekwenti tal-mediċina waqt l-istudji kliniċi kienu dawk gastrointestinali (l-aktar tqalligħ (8%), li kellha tendenza li titnaqqas b'kura kontinwa), uġigħ ta' ras (4%) u reazzjonijiet fis-sit tal-injezzjoni, bħal pruritu fis-sit tal-injezzjoni (3%) u eritema fis-sit tal-injezzjoni (2%).
Portuguese: Globalmente, 9,3% dos doentes tratados com Bydureon BCise notificaram náuseas durante o período controlado de ambos os estudos clínicos.
Maltese: B'mod ġenerali, 9.3% tal-pazjentikkurati b'Bydureon BCise rrapportaw tqalligħ matul il-perjodu kkontrollat taż-żewġ studji kliniċi.
Portuguese: Hiperidrose
Maltese: Iperidrożi
Portuguese: Última observação realizada (LOCF).
Maltese: L-Aħħar Osservazzjoni Mressqa Quddiem (LOCF).
Portuguese: Os doentes foram acompanhados como na prática clínica de rotina por uma mediana de 38,7 meses com uma duração de tratamento mediana de 27,8 meses.
Maltese: Il-pazjenti ġew segwiti bħal fi prattika klinika ta' rutina għal medja ta' 38.7 xhur b'tul ta' kura medjana ta' 27.8 xhur.
Portuguese: Frequência de ocorrência
Maltese: Rata ta' Episodji
Portuguese: • Continue a segurar a caneta contra a pele por 15 segundos.
Maltese: • Kompli żomm il-pinna mal-ġilda għal 15-il sekonda.
Portuguese: • Conservar no frigorífico (2°C a 8°C).
Maltese: • Aħżen fi friġġ (2°C sa 8°C).
Portuguese: D. Levante a cobertura em papel,
Maltese: Qaxxar it-tab tal-karti,
Portuguese: Para resultados de estudos respeitantes a associações, efeitos sobre o controlo glicémico e acontecimentos cardiovasculares, e populações estudadas, ver secções 4.4, 4.5 e 5.1.
Maltese: Għal riżultati tal-istudju fir-rigward tal-kombinazzjonijiet, effetti fuq il-kontroll gliċemiku u avvenimenti kardjovaskulari u l-popolazzjonijiet studjati, ara s-sezzjonijiet 4.4, 4.5 u 5
Portuguese: Isto deixará a caneta aquecer até à temperatura ambiente.
Maltese: Dan iħalli lill-pinna tiegħek tibred għal temperatura ambjentali.
Portuguese: A experiência clínica em doentes com compromisso renal moderado (depuração da creatinina 30 a 50 ml/min) é limitada (ver secção 5.2).
Maltese: L-esperjenza klinika f'pazjenti b'indeboliment renali moderat (tneħħija tal-kreatinina bejn 30 sa 50 ml/min) hija limitat (ara sezzjoni 5.2).
Portuguese: É normal se tiver bolhas de ar.
Maltese: Huwa normali li jkun hemm bżieżaq tal-arja fil-pinna.
Portuguese: A necessidade de medicação anti-hiperglicemiante adicional foi reduzida em 33% no grupo exenatido de libertação prolongada (incidência ajustada à exposição de 10,5 por 100 doentes-ano) em comparação com o grupo placebo (incidência ajustada à exposição de 15,7 por 100 doentes-ano).
Maltese: Il-ħtieġa għal medikazzjoni anti-ipergliċemika addizzjonali tnaqqset bi 33% bil-grupp ta' exenatide b'rilaxx prolongat (inċidenza aġġustata għall-espożizzjoni ta' 10.5 għal kull 100 pt-sena) meta mqabbel mal-grupp ta' plaċebo (inċidenza aġġustata għall-espożizzjoni ta' 15.7 għal kull 100 pt-sena).
Portuguese: Doentes a tomarem pioglitazona aumentaram de peso (Tabela 4).
Maltese: Pazjenti fuq pioglitazone żdiedu fil-piż (Tabella 4).
Portuguese: O medicamento deve ser estar uniformemente distribuído (ver imagens na Figura G e na Figura H, Passo 2C).
Maltese: Il-mediċina għandha tidher mifruxa sew kollha (ara l-istampi f'Figura G u Figura H, Pass 2C).
Portuguese: Enfarte do miocárdio
Maltese: Infart Mijakardijaku
Portuguese: A suspensão é embalada num cartucho de vidro Tipo I de 2 ml, selado numa extremidade com uma combinação (combiseal) de tampa/selo de borracha (bromobutilo), e na outra extremidade um êmbolo de borracha (bromobutilo).
Maltese: Is-sospensjoni tiġi ppakkjata f'kartriġġ ta' ħġieġ tat-Tip I ta' 2 ml, issiġillat f'tarf wieħed b'kombinazzjoni (combiseal), ta' siġill/tapp tal-gomma (bromobutyl), u fit-tarf l-ieħor bi planġer talgomma (bromobutyl).
Portuguese: Tampa azul
Maltese: Labra Moħbija
Portuguese: Exenatido de libertação prolongada foi associado a uma incidência significativamente mais baixa de episódios de hipoglicemia do que a insulina basal em doentes a receberem terapêutica com metformina (3% versus 19%) e também em doentes a receberem terapêutica de metformina mais uma sulfonilureia (20% versus 42%).
Maltese: Exenatide li jerħi l-mediċina bil-modkien assoċjat ma' tnaqqis sinifikanti fl-inċidenza ta' episodji ta' ipogliċemija meta mqabbel ma' insulin basali f'pazjenti li kienu qed jirċievu wkoll it-terapija b'metformin (3% kontra 19%) u f'pazjenti li kienu qed jirċievu wkoll it-terapija b'metformin flimkien mas-sulphonylurea (20% kontra 42%).
Portuguese: Num estudo de farmacocinética com exenatido de libertação imediata em doentes com diabetes tipo 2, a administração de exenatido (10 µg) resultou num aumento médio da AUC do exenatido em cerca de 36% em 15 indivíduos idosos com idades dos 75 aos 85 anos comparados com 15 indivíduos com idade dos 45 aos 65 anos, provavelmente devido à redução da função renal no grupo mais idoso (ver secção 4.2).
Maltese: Fi studju farmakokinetiku ta' exenatide li jerħi l-mediċina b'mod immedjat f'pazjenti bid-dijabete ta' tip 2, l-għoti ta' exenatide (10 mcg) irriżulta f'żieda medja ta' 36% fl-AUC ta' exenatide fi 15-il suġġett anzjan ta' età bejn 75 u 85 sena meta mqabbel ma' 15-il suġġett ta' età bejn 45 u 65 sena li aktarx huwa relatat ma' tnaqqis fil-funzjoni renali fil-grupp aktar anzjan (ara sezzjoni 4.2).
Portuguese: A insulina glargina foi doseada para um alvo de concentração de glucose plasmática em jejum de 4,0 a 5,5 mmol/l (72 a 99 mg/dl).
Maltese: L-insulina glargine kienet iddożata mmirata lejn il-glukożju fil-plażma fi stat sajjem ta' 4.0 sa 5.5 mmol/l (72 sa 99 mg/dl).
Portuguese: A caneta contém uma agulha integrada.
Maltese: Il-pinna fiha labra integrata.
Portuguese: O seu guia para as peças
Maltese: DATA TA' SKADENZA
Portuguese: Frequência notificada a partir do período de tratamento controlado de 28 semanas de exenatido de libertação prolongada em complemento ao estudo de insulina glargina (N=231).
Maltese: Frekwenza rrappurtata mill-perjodu ta' kura kkontrollat ta' 28 ġimgħa ta' exenatide li jerħi l-mediċina bil-mod bħala żieda mal-istudju tal-insulin glargine (N=231).