FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Dien één dosis van 2 ml toe aan varkens, in de nek achter het oor.
Czech: Podávejte jednu 2ml dávku do krku za ucho prasete.
Dutch: Niet te gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de buitenverpakking en de flacon na EXP.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvičce po EXP.
Dutch: Squalaan Poloxamer 401 Polysorbaat 80
Czech: Skvalen Poloxamer 401 Polysorbát 80
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Vaccineer alleen gezonde dieren.
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat Vakcinujte pouze zdravá zvířata.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens de dracht of lactatie.
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během březosti a laktace.
Dutch: Het is bedoeld om een actieve immuniteit tegen PCV2 en Mycoplasma hyopneumoniae bij varkens te stimuleren.
Czech: Je určena ke stimulaci aktivní imunity proti PCV2 a Mycoplasma hyopneumoniae u prasat.
Dutch: EU/2/15/190/001-006.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/15/190/001-006.
Dutch: EXP {maand/jaar} Na aanbreken direct gebruiken.
Czech: DATUM EXSPIRACE EXP: {měsíc/rok} Po 1. propíchnutí spotřebujte ihned.
Dutch: BIJSLUITER Suvaxyn Circo+MH RTU emulsie voor injectie voor varkens
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Suvaxyn Circo+MH RTU injekční emulze pro prasata
Dutch: Onverenigbaarheden: Niet mengen met enig ander vaccin of immunologisch diergeneesmiddel.
Czech: Inkompatibility: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
Dutch: High density polyethyleen flacons van 50 ml, 100 ml en 250 ml (25, 50 en 125 doses), met een chlorobutyl elastomere sluiting en verzegeld met een aluminium felcapsule.
Czech: Lahvičky 50 ml, 100 ml a 250 ml (25, 50 a 125 dávek) z vysokohustotního polyetylénu s chlorobutylovou elastomerovou zátkou opatřenou hliníkovou pertlí.
Dutch: Milde overgevoeligheids-achtige reacties direct na vaccinatie kunnen soms voorkomen, resulterend in voorbijgaande klinische symptomen als braken, diarree of depressie.
Czech: Okamžité mírné projevy reakce přecitlivělosti, vedoucí ke klinickým příznakům jako je zvracení, průjem nebo sklíčenost, jsou po vakcinaci neobvyklé.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen van niet-gebruikte diergeneesmiddelen of afvalmateriaal voortkomend l uit het gebruik van het diergeneesmiddel
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku
Dutch: Dinatriumfosfaat anhydraat Dibasisch natriumfosfaat heptahydraat Dinatrium tetraboraat decahydraat Tetranatrium-EDTA Water voor injecties
Czech: Hydrogenfosforečnan sodný Heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Dekahydrát tetraboritanu sodného Tetranatrium-edetát
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid van dit vaccin bij fokberen.
Czech: Nejsou dostupná data o bezpečnosti vakcíny u chovných kanců.
Dutch: Voor actieve immunisatie van varkens vanaf een leeftijd van 3 weken tegen Mycoplasma hyopneumoniae ter vermindering van longlesies veroorzaakt door infectie met M. hyopneumoniae.
Czech: K aktivní imunizaci prasat od 3 týdnů věku proti Mycoplasma hyopneumoniae, ke snížení výskytu plicních lézí vyvolaných infekcí M. hyopneumoniae.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD HDPE flacons (125 doses)
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU HDPE injekční lahvičky (125 dávek)
Dutch: Kartonnen doos met 4 flacons van 250 ml (125 doses).
Czech: Kartonová krabička se 4 lahvičkami o objemu 250 ml (125 dávek).
Dutch: 25 doses 50 doses 125 doses
Czech: 25 dávek 50 dávek 125 dávek
Dutch: EU/2/15/190/003
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/15/190/003
Dutch: Emulsie voor injectie
Czech: Voda na injekci
Dutch: Voor actieve immunisatie van varkens vanaf een leeftijd van 3 weken tegen porcine circovirus type 2 (PCV2) ter vermindering van de virale belasting in het bloed en lymfoïde weefsels en fecale uitscheiding veroorzaakt door infectie met PCV2.
Czech: K aktivní imunizaci prasat od 3 týdnů věku proti prasečímu cirkoviru typu 2 (PCV2) k redukci množství viru v krvi a lymfatických tkáních a k redukci vylučování PCV2 trusem.
Dutch: Varkens (vleesvarkens)
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata (na výkrm)
Dutch: SAMENSTELLING PER GEWICHT, PER VOLUME OF AANTAL EENHEDEN
Czech: OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK 25 dávek
Dutch: In geval van accidentele zelfinjectie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Dutch: Monobasisch kaliumfosfaat anhydraat Natriumchloride
Czech: Bezvodý dihydrogenfosforečnan draselný Chlorid sodný
Dutch: 125 doses
Czech: VELIKOST BALENÍ 125 dávek
Dutch: Kartonnen doos met 10 flacons van 50 ml (25 doses) of 100 ml (50 doses).
Czech: Kartonová krabička s 10 lahvičkami o objemu 50 ml (25 dávek) nebo 100 ml (50 dávek).
Dutch: Kartonnen doos met 1 flacon van 50 ml (25 doses), 100 ml (50 doses) of 250 ml (125 doses).
Czech: Kartonová krabička s 1 lahvičkou o objemu 50 ml (25 dávek), 100 ml (50 dávek) nebo 250 ml (125 dávek).
Dutch: IM
Czech: Skvalen
Dutch: 25 doses 50 doses
Czech: 50 dávek
Dutch: Besmette varkens hoesten vaak en groeien niet goed.
Czech: Postižená prasata mají často kašel a neprospívají.
Dutch: De bescherming begint drie weken na vaccinatie en houdt gedurende 23 weken aan.
Czech: Ochrana nastupuje tři týdny po očkování a přetrvává nejméně 23 týdnů od očkování.
Dutch: Het volledige EPAR voor Suvaxyn Circo+MH RTU is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Suvaxyn Circo+MH RTU je k dispozici na internetových stránkách agentury: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: Infecties met het porciene circovirus type 2 (PCV2) kunnen leiden tot klinische verschijnselen als gewichtsverlies of groeistilstand, vergrote lymfeklieren, ademhalingsproblemen, bleke huid en geelzucht (geelverkleuring van de huid).
Czech: Infekce související s prasečím cirkovirem typu 2 (PCV2) mohou vést ke klinickým příznakům, jako je například úbytek živé hmotnosti, zastavení růstu, zvětšené lymfatické uzliny, potíže s dýcháním, bledá kůže a žloutenka (zežloutnutí kůže).
Dutch: Er zijn ook zwelling van maximaal 2 cm doorsnede, een warm gevoel, roodheid en pijn bij het aanraken, die tot wel twee dagen kunnen duren, waargenomen.
Czech: Rovněž byly pozorovány otoky (o průměru do 2 cm), teplota a zarudnutí v místě vpichu injekce a bolest na dotyk, které mohou přetrvávat po dobu až 2 dnů.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Suvaxyn Circo+MH RTU groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Suvaxyn Circo+MH RTU převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Suvaxyn Circo+MH RTU (die bij meer dan 1 op de 10 varkens kan optreden) is een verhoging van de lichaamstemperatuur (gemiddeld 1 °C) in de eerste 24 uur na vaccinatie die zonder behandeling binnen de 48 uur weer weggaat.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Suvaxyn Circo+MH RTU (který může postihnout více než 1 prase z 10) je zvýšení tělesné teploty (v průměru o 1 °C) během prvních 24 hodin po očkování, které odezní bez léčby během 48 hodin.
Dutch: Vaccin (geïnactiveerd) tegen porcien circovirus en enzoötische varkenspneumonie
Czech: vakcína (inaktivovaná) proti prasečímu cirkoviru a enzootické pneumonii prasat
Dutch: Het vaccin bevat kleine hoeveelheden van een eiwit van PCV2 en intacte Mycoplasma hyopneumoniae-bacteriën die zijn gedood (geïnactiveerd) zodat ze geen ziekte veroorzaken.
Czech: Vakcína obsahuje malé množství bílkoviny z viru PCV2 a celé bakterie Mycoplasma hyopneumoniae, které byly usmrceny (inaktivovány), takže nevyvolávají onemocnění.
Dutch: Dit beschermt de varkens tegen infecties met het porciene circovirus en de bacterie Mycoplasma hyopneumoniae.
Czech: To pomůže chránit prasata před infekcemi způsobenými prasečím cirkovirem a bakterií Mycoplasma hyopneumoniae.
Dutch: Infectie met Mycoplasma hyopneumoniae bij varkens veroorzaakt een luchtwegaandoening die enzoötische pneumonie wordt genoemd.
Czech: Infekce spojené s bakterií Mycoplasma hyopneumoniae způsobuje u prasat onemocnění dýchacích cest zvané enzootická pneumonie.
Dutch: De werkzaamheid van Suvaxyn Circo+MH RTU tegen PCV2-infectie werd ook beoordeeld in drie veldonderzoeken.
Czech: Účinnost přípravku Suvaxyn Circo+MH RTU proti infekci virem PCV2 byla také zkoumána ve třech terénních studiích.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 6 november 2015 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Suvaxyn Circo+MH RTU verleend.
Czech: Evropská komise udělila přípravku Suvaxyn Circo+MH RTU registraci platnou v celé Evropské unii dne 6. listopadu 2015.
Dutch: Het doel van deze studies was vaststellen hoe lang het duurde voor varkens volledig beschermd waren en hoe lang de bescherming tegen PCV2 en Mycoplasma hyopneumoniae aanhield.
Czech: Účelem těchto studií bylo určit, za jak dlouho jsou prasata zcela chráněna před virem PCV2 a bakterií Mycoplasma hyopneumoniae a jak dlouho ochrana působí.
Dutch: Suvaxyn Circo+MH RTU is een vaccin voor dieren dat wordt gebruikt om varkens ouder dan drie weken te beschermen tegen infecties met het porciene circovirus en Mycoplasma hyopneumoniae-bacteriën.
Czech: Suvaxyn Circo+MH RTU je veterinární vakcína, která se používá k ochraně prasat starších 3 týdnů před infekcemi způsobenými prasečím cirkovirem a bakterií Mycoplasma hyopneumoniae.
Dutch: Uit de veldonderzoeken bleek dat Suvaxyn Circo+MH RTU de PCV2-viremie (de aanwezigheid van virus in het bloed) verminderde in vergelijking met varkens die een nepvaccin hadden gekregen.
Czech: Tyto terénní studie prokázaly, že očkování přípravkem Suvaxyn Circo+MH RTU snižuje viremii PCV2 (hladinu viru v krvi) v porovnání s prasaty, která byla očkována neúčinným přípravkem.
Dutch: Suvaxyn Circo+MH RTU, dat verkrijgbaar is als vloeistof voor injectie, wordt toegediend aan varkens vanaf de leeftijd van drie weken als een enkelvoudige injectie in de nekspier achter het oor.
Czech: Přípravek Suvaxyn Circo+MH RTU, který je k dispozici ve formě kapaliny k injekci, se podává prasatům od tří týdnů věku v jediné injekci do svalu na krku za uchem.
Dutch: Wanneer Suvaxyn Circo+MH RTU aan een varken wordt toegediend, herkent het immuunsysteem van het dier het viruseiwit en de bacteriën als 'lichaamsvreemd' en maakt het er antilichamen tegen aan.
Czech: Jakmile je přípravek Suvaxyn Circo+MH RTU podán prasatům, imunitní systém zvířat rozpozná bílkovinu viru a bakterie jako „cizorodé" a vytváří proti nim protilátky.
Dutch: Voor meer informatie over de behandeling met Suvaxyn Circo+MH RTU dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Suvaxyn Circo+MH RTU naleznou majitelé nebo chovatelé zvířat v příbalové informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Dutch: De bescherming hield na vaccinatie voor PCV2 en Mycoplasma hyopneumoniae 23 weken aan.
Czech: Ochrana proti viru PCV2 a bakterii Mycoplasma hyopneumoniae přetrvávala po dobu 23 týdnů po očkování.
Dutch: Suvaxyn Circo+MH RTU bevat geïnactiveerde (gedode) werkzame stoffen die zijn afgeleid van het porciene circovirus type 2 en van de bacterie Mycoplasma hyopneumoniae.
Czech: Přípravek Suvaxyn Circo+MH RTU obsahuje inaktivované (usmrcené) léčivé látky odvozené z prasečího cirkoviru typu 2 a bakterie Mycoplasma hyopneumoniae.
Dutch: Suvaxyn Circo+MH RTU is een vaccin.
Czech: Přípravek Suvaxyn Circo+MH RTU je vakcína.
Dutch: Uit de studies bleek dat het vaccin na drie weken volledig werkzaam was tegen PCV2 en Mycoplasma hyopneumoniae.
Czech: Ze studií vyplynulo, že vakcína dosahuje plné účinnosti proti viru PCV2 a bakterii Mycoplasma hyopneumoniae do tří týdnů po očkování.
Dutch: Suvaxyn Circo+MH RTU bevat ook de hulpstoffen squaleen, poloxameer 401 en polysorbaat 80, die de immuunrespons versterken.
Czech: Přípravek Suvaxyn Circo+MH RTU také obsahuje adjuvans (složky, které zlepšují imunitní reakci) s názvem skvalen, poloxamer 401 a polysorbát 80.
Dutch: De wachttijd voor vlees van met Suvaxyn Circo+MH RTU behandelde varkens bedraagt 'nul' dagen, hetgeen betekent dat er geen verplichte wachttijd is.
Czech: Ochranná lhůta pro maso z prasat léčených přípravkem Suvaxyn Circo+MH RTU je 0 dnů, což znamená, že po podání tohoto léčiva není nutné odkládat jeho spotřebu.
Dutch: Suvaxyn Circo+MH RTU is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Czech: Přípravek Suvaxyn Circo+MH RTU je vydáván pouze na předpis.
Dutch: Overige informatie over Suvaxyn Circo+MH RTU
Czech: Další informace o přípravku Suvaxyn Circo+MH RTU
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Suvaxyn Circo+MH RTU.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Suvaxyn Circo+MH RTU používat.
Dutch: Welke voordelen bleek Suvaxyn Circo+MH RTU tijdens de studies te hebben?
Czech: Jaké přínosy přípravku Suvaxyn Circo+MH RTU byly ve studiích prokázány?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Suvaxyn Circo+MH RTU in?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Suvaxyn Circo+MH RTU?
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Suvaxyn Circo+MH RTU dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Czech: Pokud by majitelé nebo chovatelé zvířat chtěli získat praktické informace o používání přípravku Suvaxyn Circo+MH RTU, měli by si přečíst příbalovou informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Dutch: Wat is Suvaxyn Circo+MH RTU en wanneer wordt het voorgeschreven?
Czech: Co je Suvaxyn Circo+MH RTU a k čemu se používá?
Dutch: --1 Levend recombinant Boviene virus diarree virus waaruit het E2-gen verwijderd is en dat E2 van het klassieke-varkenspestvirus (CP7_E2alf) bevat 104.8 tot
Czech: Živý rekombinantní virus bovinní virové diarey s deletovaným E2 genem obsahující E2 glykoprotein (CP7_E2alf) klasického moru prasat 104,8 až 106,5 TCID50* * infekční dávka pro buněčnou kulturu
Dutch: Wachtttermij n
Czech: Síla
Dutch: Richtlijn 2001/89/EC van de Raad en Commissie beschikking 2002/106 verbieden profylactische vaccinatie binnen de Europese Unie.
Czech: Směrnice Rady 2001/89/ES a rozhodnutí Komise 2002/106 zakazuje preventivní vakcinaci v rámci Evropské unie.
Dutch: − Dextraan 40
Czech: Dextran 40
Dutch: Duur van de immuniteit: ten minste 6 maanden na vaccinatie.
Czech: Trvání imunity: nejméně 6 měsíců po vakcinaci.
Dutch: − Sorbitol 70% (oplossing)
Czech: Sorbitol 70% (roztok)
Dutch: Aanvang van de immuniteit: 14 dagen na vaccinatie.
Czech: Nástup imunity: 14 dní po vakcinaci.
Dutch: * Ten minste 100 PD50 ** Tissue culture infectious dose
Czech: * minimálně 100 PD50 ** infekční dávka pro buněčnou kulturu
Dutch: Volgens de communautaire wetgeving voor klassieke varkenspest in de Europese Unie (Richtlijn 2001/89/EC van de Raad, zoals gewijzigd):
Czech: V souladu s právními předpisy Společenství o klasickém moru prasat (směrnice Rady 2001/89/ES, ve znění pozdějších předpisů), v Evropské unii:
Dutch: − Water voor injecties
Czech: Voda pro injekci
Dutch: Het virus wordt gekweekt in varkenscellen.
Czech: Virus je kultivován na prasečích buňkách.
Dutch: 4.10 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Není známé.
Dutch: De hulpstoffen (met inbegrip van adjuvantia) vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder het toepassingsgebied van Verordening (EC) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Czech: Pomocné látky (včetně adjuvancií) uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 10 februari 2015.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 10/02/2015.
Dutch: Uitscheiding van het vaccinvirus is echter niet aangetoond maar kan niet worden uitgesloten.
Czech: Vylučování vakcinačního viru nebylo detekováno, ale nelze ho vyloučit.
Dutch: Echter, kan het gebruik van vaccins worden toegestaan in het kader van een noodvaccinatieplan, geïmplementeerd door de bevoegde autoriteit van een lidstaat, na vaststelling van de ziekte, in overeenstemming met de communautaire wetgeving inzake de bestrijding en uitroeiing van klassieke varkenspest.
Czech: Nicméně, použití vakcín může být povoleno v rámci plánu nouzové vakcinace, prováděné příslušným orgánem členského státu po potvrzení onemocnění, v souladu s právními předpisy Společenství o tlumení a eradikaci klasického moru prasat.
Dutch: Het recombinante vaccinvirus beschikt over potentiële markereigenschappen voor gebruik in DIVA (onderscheid tussen met veldvirus geïnfecteerde dieren en slechts gevaccineerde dieren).
Czech: Rekombinantní vakcinační virus má potenciální markerové vlastnosti pro použití v DIVA (rozlišení mezi zvířaty infikovanými terénním virem a vakcinovanými zvířaty).
Dutch: c) bijzondere bepalingen reguleren de verplaatsing van varkens uit gebieden waar klassieke varkenspestvaccin wordt of is gebruikt en de verwerking of markering van varkensvlees van gevaccineerde varkens.
Czech: c) zvláštní ustanovení upravují pohyb prasat z oblastí, kde byla nebo je používána vakcína proti klasickému moru prasat, a zpracování nebo označování vepřového masa z vakcinovaných prasat.
Dutch: Er zijn challenge studies uitgevoerd met de Koslov-stam (genotype 1) van het KVPV.
Czech: Čelenžní studie byly provedeny s kmenem Koslov (genotyp 1) CSFV.
Dutch: DIVA-testen
Czech: DIVA testy:
Dutch: b) bewerking, productie, opslag, levering, distributie en verkoop van vaccins tegen klassieke varkenspest moet plaatsvinden onder toezicht en in overeenstemming met de uiteindelijke instructies die door de bevoegde autoriteit van de lidstaat zijn vastgesteld.
Czech: b) manipulace, výroba, skladování, dodávání, distribuce a prodej vakcíny proti klasickému moru prasat musí být prováděn pod dozorem a v souladu s případnými pokyny stanovenými příslušným orgánem členského státu.
Dutch: Een beperkt aantal onderzoeken met jonge varkens onderbouwt dat het vaccin bescherming biedt tegen de veldstammen CSF1045 (genotype 2, Germany 2009) en CSF1047 (genotype 2, Israël 2009).
Czech: Omezené studie u mladých prasat podporují ochranu proti terénním kmenům CSF1045 (genotyp 2, Německo 2009) a CSF1047 (genotyp 2, Izrael 2009).
Dutch: Naam en adres van de fabrikanten van het biologisch werkzame bestanddeel:
Czech: Jméno a adresa výrobců biologicky účinné látky:
Dutch: a) is gebruik van vaccins tegen klassieke varkenspest vaccins verboden.
Czech: a) použití vakcín proti klasickému moru prasat je zakázáno.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket en de buitenverpakking na EXP.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost uvedené na etiketě a krabičce po EXP {měsíc/rok}.
Dutch: Natriumchloride 9 mg/ml Water voor injecties q.s.p.
Czech: Chlorid sodný 9 mg/ml Voda pro injekci q.s.p.
Dutch: − Dulbecco's Modified Eagle culture medium (DMEM)
Czech: Živná půda Dulbecco's Modified Eagle (DMEM)
Dutch: Diagnostische methoden voor het aantonen van een antilichaam respons zouden een DIVA aanpak mogelijk kunnen maken.
Czech: Diagnostické nástroje založené na detekci protilátkové odpovědi mohou umožnit použití DIVA postupů.
Dutch: Per dosis van 1 ml:
Czech: Každá 1 ml dávka obsahuje:
Dutch: Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort Vaccineer alleen gezonde dieren.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
Dutch: Bij challenge studies is een gebrek aan bescherming tegen transplacentaire overdracht van het KVPV gebleken.
Czech: Čelenžní studie prokázaly nedostatečnou ochranu před transplacentárním přenosem CSFV.
Dutch: De doeltreffendheid van DIVA hangt af van de prestaties van de testen met betrekking tot geschiktheid in uitbraaksituaties.
Czech: Účinnost DIVA závisí na výkonnosti testů spolu s vhodností pro danou situaci v ohnisku nákazy.
Dutch: Ter stimulering van actieve immuniteit tegen het klassieke varkenspestvirus.
Czech: K navození aktivní imunity proti klasickému moru prasat.
Dutch: EU/2/14/179/001-002
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/14/179/001-002
Dutch: 104.8* tot 106.5 TCID**50
Czech: 104,8* až 106,5 TCID**50
Dutch: Een enkele dosis van 1 ml toedienen aan biggen vanaf een leeftijd van 7 weken.
Czech: Jedna 1 ml dávka podaná intramuskulárně prasatům od 7 týdnů věku.
Dutch: Er is geen onderzoek met gevaccineerde dekberen gedaan naar eventuele uitscheiding van virulent challenge virus in het sperma.
Czech: Studie u vakcinovaných chovných kanců zaměřené na potenciální vylučování virulentního čelenžního viru ve spermatu nebyly provedeny.
Dutch: 104.8 tot 106.5 TCID50
Czech: 104,8 až 106,5 TCID50
Dutch: Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, mag het diergeneesmiddel niet met andere diergeneesmiddelen worden gemengd.
Czech: Při nedostupnosti studií kompatibility nesmí být tento veterinární léčivý přípravek míchán s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
Dutch: Het werkzame bestanddeel zijnde van biologische oorsprong, bedoeld om actieve immuniteit te bewerkstelligen valt buiten het toepassingsgebied van Verordening (EC) Nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Czech: Léčivé látky biologického původu určené k vytvoření aktivní imunity nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009.
Dutch: A. FABRIKANTEN VAN HET BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDEEL EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Czech: A. VÝROBCI BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ
Dutch: Lyofilisaat: L2 vriesdroog stabilisator die als volgt is samengesteld:
Czech: L2 lyofilizační stabilizátor následujícího složení
Dutch: Gekoeld bewaren en transporteren .
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte a přepravujte chlazené.
Dutch: Voor de actieve immunisatie van varkens vanaf een leeftijd van 7 weken ter preventie van mortaliteit en ter reductie van infectie en ziekte veroorzaakt door het klassieke varkenspestvirus (KVPV).
Czech: K aktivní imunizaci prasat od 7 týdnů věku a starších k prevenci mortality a snížení infekce a onemocnění způsobenných virem klasického moru prasat (CSFV).
Dutch: Bij gebruik van het vaccin bij experimenteel onderzoek met dekberen zijn geen veiligheidsrisico's waargenomen.
Czech: Použití vakcíny v experimentálních studiích u chovných kanců nepřineslo obavy ohledně bezpečnosti vakcíny.
Dutch: Na reconstitutie hoort de suspensie te bestaan uit een enigszins roze, heldere vloeistof.
Czech: Po rekonstituci by suspenze měla být narůžovělá čirá tekutina.
Dutch: De documentatie die voor dit vaccin verstrekt is, ondersteunt dat het alleen in geval van een uitbraak mag worden gebruikt voor groepen dieren binnen beperkingsgebieden.
Czech: Dokumentace pro tuto vakcínu podporuje její použití pouze v případě vypuknutí nákazy ve stádech v uzavřených kontrolovaných oblastech.
Dutch: EU/2/14/179/001 (10 doses) EU/2/14/179/002 (50 doses)
Czech: EU/2/14/179/002 (50 dávek)