FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A HIV-1 különféle, elsősorban klinikai izolátumaival - köztük zidovudinra és nem-nukleozid reverz transzkriptáz gátlókra rezisztens izolátumokkal - fertőzött, mitogénnel aktivált, humán perifériás vérből származó mononuclearis sejtek tenyészeteiben az indinavir 25 - 100 nM-os koncentrációban a vírusterjedés 95%-os gátlását eredményezte.
Croatian: Indinavir je pri koncentracijama od 25 do 100 nM doveo do 95%-tne inhibicije širenja virusa u kulturama mitogenom aktiviranih mononuklearnih stanica iz ljudske periferne krvi, zaraženih različitim, prvenstveno kliničkim izolatima HIV 1, uključujući izolate rezistentne na zidovudin i nenukleozidne inhibitore reverzne transkriptaze.
Hungarian: Ismeretlen etiológiájú asymptomás pyuria-t jegyeztek a CRIXIVAN-nal kezelt gyermekgyógyászati betegek 10,9%-nál (6/55).
Croatian: U 10,9% (6/55) pedijatrijskih bolesnika koji su primali CRIXIVAN zabilježena je asimptomatska piurija nepoznate etiologije.
Hungarian: Itrakonazollal történő együttes alkalmazáskor a CRIXIVAN adagjának 8 óránkénti, 600 mg-ra történő csökkentése javasolt.
Croatian: Kod istodobne primjene s itrakonazolom preporučuje se smanjiti dozu lijeka CRIXIVAN na 600 mg svakih 8 sati.
Hungarian: Az orbáncfüvet tartalmazó gyógyszerek Crixivan-nal történő együttes adása ellenjavallt.
Croatian: Primjena biljnih pripravaka koji sadrže gospinu travu i lijeka CRIXIVAN je kontraindicirana.
Hungarian: Nem ismert* anaphylaxiás reakciók
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava nepoznato* anafilaktoidne reakcije
Hungarian: Mit tartalmaz a CRIXIVAN?
Croatian: Što CRIXIVAN sadrži
Hungarian: A hyperbilirubinaemia megnövekedett kockázata miatt az atazanavir Crixivan-nal történő kombinációja ritonavirrel vagy anélkül nem ajánlott (lásd 4.4 pont).
Croatian: Kombinacija atazanavira, s ritonavirom ili bez njega, i lijeka CRIXIVAN se ne preporučuje zbog povećanog rizika od hiperbilirubinemije (vidjeti dio 4.4).
Hungarian: Sztavudin 40 mg BID (Indinavir 800 mg TID)
Croatian: Stavudin 40 mg BID (indinavir 800 mg TID)
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy Önnek minden nap összesen tizenkettő 200 mg-os kapszulát (2400 mg) kell bevennie.
Croatian: To znači da ćete svaki dan uzeti ukupno dvanaest kapsula od 200 mg (2400 mg).
Hungarian: Együttes indinavir terápiában részesülő betegekben a vardenafil adagja 24 órán belül nem haladhatja meg a 2,5 mg-ot.
Croatian: U bolesnika koji se istodobno liječe indinavirom doza vardenafila ne smije biti viša od maksimalnih 2,5 mg unutar 24-satnog razdoblja.
Hungarian: CRIXIVAN és tadalafil együttes alkalmazása a metabolizmus kompetitív gátlása miatt várhatóan a tadalafilszint emelkedéséhez vezet.
Croatian: Istodobna primjena lijeka CRIXIVAN s tadalafilom vjerojatno će dovesti do povećanja koncentracije tadalafila zbog kompetitivne inhibicije metabolizma.
Hungarian: Alacsony dózisú ritonavirrel vagy anélkül adott CRIXIVAN rifampicinnel történő kombinációja ellenjavallt (lásd 4.5 pont).
Croatian: Kontraindicirana je kombinacija rifampicina i lijeka CRIXIVAN uz istodobnu primjenu niske doze ritonavira ili bez nje (vidjeti dio 4.5).
Hungarian: Tudnivalók a CRIXIVAN szedése előtt
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati CRIXIVAN
Hungarian: Májbetegségben szenvedők indinavir-kezelése során fokozott gyakorisággal figyeltek meg nephrolithiasist.
Croatian: U bolesnika s postojećom bolešću jetre liječenih indinavirom primijećena je povećana incidencija nefrolitijaze.
Hungarian: Az indinavir és az izoniazid dózismódosítás nélkül együtt adható.
Croatian: Indinavir i izoniazid mogu se istodobno primjenjivati bez prilagođavanja doze.
Hungarian: Indinavir AUC és Cmin: ↔ (Önmagában adott, 800 mg TID indinavirhez képest) Izoniazid AUC és Cmin: 
Croatian: AUC i Cmin indinavira: ↔ (u odnosu na primjenu samo indinavira u dozi od 800 mg TID) AUC i Cmin izoniazida: 
Hungarian: Az indinavir együttadása rifampicinnel vagy orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó gyógynövény-készítményekkel ellenjavallt (lásd 4.5 pont).
Croatian: Istodobna primjena indinavira s rifampicinom ili biljnim pripravcima koji sadrže gospinu travu (Hypericum perforatum) je kontraindicirana.
Hungarian: A CRIXIVAN 400 mg kemény kapszula polipropilén zárfedelű, fóliázott kupakkal rendelkező, 90 vagy 180 kapszulát tartalmazó HDPE tartályokban kerül forgalomba.
Croatian: CRIXIVAN 400 mg tvrde kapsule dolaze u bočici od polietilena visoke gustoće s polipropilenskim zatvaračem i zaštitnom folijom koja sadrži 90 ili 180 kapsula.
Hungarian: hétig hatvankét beteg fejezte be a vizsgálatot.
Croatian: Ispitivanje u trajanju 96 tjedana su dovršila 62 bolesnika.
Hungarian: A CRIXIVAN szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészévelvagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha az alábbiak közül korábban bármelyik fennállt, vagy kialakul Önnél:
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego uzmete CRIXIVAN ako ste imali ili imate nešto od sljedećega:
Hungarian: 1. táblázat: Interakciók és adagolási javaslatok más gyógyszerek és az önmagában alkalmazott indinavir között
Croatian: Tablica 1. Interakcije i preporučene doze kod primjene s drugim lijekovima - SAMO INDINAVIR
Hungarian: Gombaellenes készítmények Flukonazol 400 mg QD (Indinavir 1000 mg TID)
Croatian: Antimikotici Flukonazol 400 mg QD (indinavir 1000 mg TID)
Hungarian: A CRIXIVAN-t nem szabad együtt adni orálisan alkalmazott midazolámmal (lásd 4.3 pont).
Croatian: CRIXIVAN s ritonavirom i peroralni midazolam ne smiju se istodobno primjenjivati (vidjeti dio 4.3).
Hungarian: CRIXIVAN 200 mg kemény kapszula
Croatian: CRIXIVAN 200 mg tvrde kapsule
Hungarian: SZTEROIDOK Dexametazon
Croatian: STEROIDI Deksametazon
Hungarian: Az előzetes klinikai adatok alapján a napi kétszer, szájon át alkalmazott 100 mg ritonavirrel kombinációban adott 400 mg CRIXIVAN alternatív adagolási tervnek minősülhet (lásd 5.2 pont).Napi kétszer 800 mg indinavir 100 mg ritonavirrel megerősített adagja a mellékhatások megnövekedett kockázatával jár együtt.
Croatian: Preliminarni klinički podaci ukazuju da kombinacija lijeka CRIXIVAN od 400 mg i ritonavira od 100 mg, primijenjena peroralno dvaput na dan, može poslužiti kao alternativni režim doziranja (vidjeti dio 5.2).
Hungarian: Indinavir AUC: ↑ 53% Indinavir Cmin ↑ 298% (Önmagában adott, 800 mg TID indinavirhez képest)
Croatian: AUC indinavira: ↑ 53% Cmin indinavira ↑ 298% (u odnosu na primjenu samo indinavira u dozi od 800 mg TID)
Hungarian: ASZTMA-ELLENES KÉSZÍTMÉNYEK Teofillin 250 mg EA (Indinavir 800 mg TID)
Croatian: ANTIASTMATICI Teofilin 250 mg SD (indinavir 800 mg TID)
Hungarian: A Crixivan-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjelovito europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Crixivan nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Csökkenti az indinavir lebomlásának sebességét, és ezáltal növeli a vérben az indinavir mennyiségét.
Croatian: On usporava brzinu razgradnje indinavira i tako povećava razine indinavira u krvi.
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára indinavir
Croatian: EPAR, sažetak za javnost indinavir
Hungarian: A Crixivan leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a megnövekedett méretű vörösvérsejtek, csökkent neutrofilszám (egy fehérvérsejtfajta), fejfájás, szédülés, hányinger, hányás, hasmenés, gyomorégés, tünetek nélkül jelentkező magas bilirubinszint a vérben, májenzimek (alanin és aszpartát-transzaminázok) emelkedett szintje, bőrkiütések, bőrszárazság, véres vizelet, fehérje a vizeletben, kristályok a vizeletben, gyengeség vagy fáradékonyság, ízérzékelési zavarok és a hasi fájdalom.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Crixivan (uočene u više od 1 na 10 bolesnika) jesu povećanje srednjeg staničnog volumena (velike crvene krvne stanice), smanjenje broja neutrofila (vrste bijelih krvnih stanica), glavobolja, omaglica, mučnina (osjećaj slabosti), povraćanje, proljev, dispepsija (žgaravica), izolirana asimptomatska hiperbilirubinemija (slučajevi visoke razine bilirubina u krvi koja ne uzrokuje nikakve simptome), povišene razine jetrenih enzima (alanin transaminaze i aspartat transaminaze), osip, suha koža, hematurija (krv u mokraći), proteinurija (proteini u mokraći), kristalurija (kristali u mokraći), astenija (slabost), iscrpljenost (umor), promjena osjeta okusa (izmijenjen osjećaj okusa) i abdominalna bol (bol u trbuhu).
Hungarian: A Crixivan-nal kapcsolatos egyéb információ
Croatian: Ostale informacije o lijeku Crixivan
Hungarian: Vesekő kialakulásának elkerülése érdekében a betegek számára javallott a bőséges folyadékbevitel (felnőttek esetében legalább 1,5 liter naponta).
Croatian: Kako bi se izbjegao rizik od nastanka bubrežnih kamenaca, bolesnici bi trebali piti puno tekućine (barem 1,5 litru dnevno za odrasle osobe).
Hungarian: Ez a dokumentum a Crixivan-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) za lijek Crixivan.
Hungarian: A Crixivan nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést vagy az AIDS-et, de késleltetheti az immunrendszer károsodását, valamint az AIDS-hez társuló fertőzések és betegségek kialakulását.
Croatian: Lijekom Crixivan ne liječi se infekcija HIV-om ni AIDS, no njegovom primjenom može se odgoditi narušavanje imunosnog sustava i razvoj infekcija i bolesti povezanih s AIDS-om.
Hungarian: 1996. október 4-én az Európai Bizottság a Crixivan-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje lijeka Crixivan u promet koje vrijedi na prostoru Europske unije od 4. listopada 1996.
Hungarian: Az egyik vizsgálatban a zidovudinnal és lamivudinnal kombinált Crixivan-nal kezelt betegek 90%-ánál csökkent a vírusterhelés 24 hét kezelést követően 500 kópia/ml alá, szemben a kizárólag Crixivan-t szedők 43%-os arányával, illetve a zidovudint és a lamivudint Crixivan nélkül szedő betegek 0%-ával.
Croatian: U jednom ispitivanju 90 % bolesnika koji su uzimali lijek Crixivan u kombinaciji s zidovudinom i lamivudinom imali su virusna opterećenja manja od 500 kopija/ml nakon 24 tjedana, u usporedbi s 43 % u bolesnika koji su uzimali samo lijek Crixivan i nijednog bolesnika koji je uzimao zidovudin i lamivudin bez lijeka Crixivan.
Hungarian: Az enzim gátlásával az indinavir megakadályozza a vírus normális szaporodását, így lelassítja a fertőzés terjedését.
Croatian: Kad je taj enzim blokiran, virus se ne može normalno razmnožavati, što usporava širenje infekcije.
Hungarian: A szokásos adag nyolcóránként 800 mg, de a Crixivan-t lehet napi kétszeri 400 mg-os adagban is alkalmazni, amennyiben minden adaggal 100 mg ritonavirt (egy másik vírusellenes gyógyszer) is kapnak a betegek.
Croatian: Lijek Crixivan također se može primjenjivati u dozi od 400 mg dvaput dnevno ako se svaka doza uzima sa 100 mg ritonavira (drugi antivirusni lijek).
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Crixivan alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi lijeka Crixivan nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Hungarian: A Crixivan hatóanyaga, az indinavir, egy proteázgátló.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Crixivan, indinavir, inhibitor je proteaze.
Hungarian: Amennyiben a Crixivan-nal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Crixivan pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Hungarian: A Crixivan a szerzett immunhiányos betegséget (AIDS) okozó humán immunhiány vírus 1-es típusával (HIV-1) fertőzött felnőttek kezelésére alkalmazott virusellenes gyógyszer.
Croatian: Lijek Crixivan primjenjuje se u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje HIV-a u liječenju odraslih osoba zaraženih virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV-1), virusom koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS).
Hungarian: A Crixivan kapszula (200 és 400 mg) formájában kapható, és étkezés előtt egy órával vagy étkezés után két órával kell szájon át, vízzel vagy könnyű, zsírszegény étellel bevenni.
Croatian: Kapsule treba progutati cijele, bez hrane, ali s vodom jedan sat prije ili dva sata nakon obroka.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 11-2016.
Croatian: Ovaj je sažetak posljednji put ažuriran u svibnju 2012.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az Ügynökségnek a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett az EU-ban érvényes forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az alkalmazási feltételekre vonatkozó ajánlásaihoz.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist davanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Crixivan.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Crixivan alkalmazásának a vizsgálatok során?
Croatian: Koje su koristi lijeka Crixivan dokazane u ispitivanjima?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Crixivan?
Croatian: Kako djeluje Crixivan?
Hungarian: A HIV-vírus szaporodásában részt vevő, proteáz nevű enzim gátlása révén fejti ki hatását.
Croatian: Djeluje tako da blokira enzim koji se naziva proteaza, a koji je uključen u reprodukciju HIV-a.
Hungarian: A ritonavir egy másik proteázgátló, amelyet a Crixivan mellett néha „hatásfokozóként" alkalmaznak.
Croatian: Ritonavir je drugi inhibitor proteaze koji se upotrebljava kao „pojačivač".
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Crixivan alkalmazása?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Crixivan?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Crixivan-t?
Croatian: Kako se Crixivan koristi?
Hungarian: Miért engedélyezték a Crixivan forgalomba hozatalát?
Croatian: Zašto je lijek Crixivan odobren?
Hungarian: A Crixivan alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Croatian: Potpuniji popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Crixivan potražite u uputi o lijeku.
Hungarian: 1 évesnél fiatalabb gyermekek
Croatian: Djeca mlađa od 1 godine
Hungarian: Kizárólag egyszeri használatra!
Croatian: Samo za jednokratnu upotrebu.
Hungarian: Idő (hét)
Croatian: Vrijeme (tjedan)
Hungarian: (a pozitív értékek gyógyulást jeleznek)
Croatian: (pozitivna vrijednost pokazuje stupanj izlječenja)
Hungarian: Ez azért fontos, mert nem ismert, hogy a CRYSVITA hatással van-e a gyermekre.
Croatian: To je zbog toga što nije poznato hoće li CRYSVITA utjecati na dijete.
Hungarian: • gyors szívverés;
Croatian: • brzi otkucaji srca
Hungarian: Használat előtt ne rázza fel.
Croatian: Nemojte tresti prije upotrebe.
Hungarian: Hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.
Croatian: Čuvati u hladnjaku (od 2°C do 8°C).
Hungarian: Ez az úgynevezett humán monoklonális antitest típusú gyógyszerek közé tartozik.
Croatian: To je vrsta lijeka koji se naziva ljudsko monoklonsko protutijelo.
Hungarian: Minden adagot fel kell kerekíteni a legközelebbi 10 mg-ra.
Croatian: Sve je doze potrebno zaokružiti na najbližih 10 mg.
Hungarian: A mellékhatások bemutatása szervrendszerenként és a következő rendszer szerint meghatározott gyakorisági kategóriánként történt: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000<1/100); ritka (≥1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000); illetve nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Croatian: Nuspojave su prikazane prema klasifikaciji organskih sustava i učestalosti, definirano na temelju sljedećeg dogovora: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Hungarian: A gyermekgyógyászati vizsgálatokban a betegek körülbelül 57%-ánál lépett fel reakció az injekció beadásának helyén.
Croatian: U pedijatrijskim ispitivanjima reakciju na mjestu injekcije imalo je približno 57% bolesnika.
Hungarian: Ezt meg kell beszélnie kezelőorvosával.
Croatian: O tome morate porazgovarati s liječnikom.
Hungarian: Mellékhatások (nagyon gyakori - 10 gyermek közül több mint 1 gyermeket érinthet)
Croatian: Nuspojave (vrlo česte - mogu se pojaviti u više od 1 na 10 djece)
Hungarian: A buroszumab biztonságosságát és hatásosságát egy évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost burosumaba u djece mlađe od jedne godine nisu ustanovljene.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a CRYSVITA
Croatian: Drugi lijekovi i CRYSVITA
Hungarian: Az 1. táblázat mutatja be a klinikai vizsgálatokban megfigyelt mellékhatásokat.
Croatian: U tablici 1 navedene su nuspojave opažene u kliničkim ispitivanjima.
Hungarian: Ilyen gyógyszerek együttadását klinikai vizsgálatokban nem tanulmányozták, és fennáll a lehetőség, hogy súlyosbíthatják a hypocalcaemiát.
Croatian: Istodobna primjena tih lijekova nije ispitana u kliničkim ispitivanjima i mogla bi pogoršati hipokalcijemiju.
Hungarian: • A foszfát alacsony szintje azt eredményezheti, hogy a csontok nem tudnak megfelelően növekedni és megerősödni.
Croatian: • Niska razina fosfata može dovesti do toga da kosti ne mogu rasti i postajati čvršće koliko je potrebno.
Hungarian: Teratogén hatásra utaló jeleket nem észleltek.
Croatian: Nisu nađeni dokazi teratogenih učinaka.
Hungarian: • Az FGF23 csökkenti a foszfát mennyiségét a vérben.
Croatian: • FGF23 snižava količinu fosfata u krvi.
Hungarian: Az eredmények összefoglalása a 2. táblázatban található.
Croatian: Rezultati su sažeti u tablici 2.
Hungarian: 2019. május
Croatian: srpanj 2019.
Hungarian: A CRYSVITA nem adható 1 évesnél fiatalabb gyermekeknek, mivel a gyógyszer biztonságosságát és hatásait ebben a korcsoportban nem vizsgálták.
Croatian: Lijek Crysvita ne smiju primiti djeca mlađa od 1 godine jer sigurnost i učinci lijeka nisu ispitivani u toj dobnoj skupini.
Hungarian: Ne alkalmazza a CRYSVITA-t, ha látható részecskéket tartalmaz.
Croatian: Lijek CRYSVITA ne smije se upotrijebiti ako sadrži vidljive čestice.
Hungarian: Ha az előírtnál több CRYSVITA-t kapott Ha úgy gondolja, hogy túl sok CRYSVITA-t kapott, azonnal szóljon kezelőorvosának.
Croatian: Ako ste primili više lijeka CRYSVITA nego što ste trebali Mislite li da ste primili previše lijeka CRYSVITA, odmah kažite liječniku.
Hungarian: Az adagolás megszakítására és/vagy dóziscsökkentésre lehet szükség (lásd 4.2 pont).
Croatian: Može biti potrebno privremeno prekinuti primjenu i/ili smanjiti dozu (vidjeti dio 4.2).
Hungarian: A CRYSVITA alkalmazása terhesség alatt nem javasolt.
Croatian: CRYSVITA se ne preporučuje u trudnoći.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Csontbetegségek kezelésének gyógyszerei, a csontszerkezetre és a mineralizációra ható egyéb gyógyszerek, ATC kód: M05BX05.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: lijekovi za liječenje bolesti kostiju, drugi lijekovi koji utječu na građu i mineralizaciju kostiju, ATK oznaka: M05BX05.
Hungarian: • alacsony D-vitaminszint a vérben;
Croatian: • niska razina vitamina D u krvi
Hungarian: Ezek az injekció beadásának helyén jelentkező reakciók általában enyhék, az injekció után egy napon belül jelentkeznek, és általában 1-3 nap elteltével javulnak.
Croatian: Te reakcije na mjestu primjene injekcije obično su blage, pojave se unutar jednog dana poslije injekcije i najčešće se poboljšaju nakon otprilike 1 do 3 dana.
Hungarian: A maximális adag 90 mg.
Croatian: Maksimalna doza iznosi 90 mg.
Hungarian: Ha úgy gondolja, hogy ez érinti Önt, ne kerékpározzon, ne használjon szerszámokat és gépeket, ne vezessen gépjárművet, és beszéljen kezelőorvosával.
Croatian: Ako mislite da lijek utječe na Vas, nemojte voziti bicikl, ne rukujte alatima ili strojevima i ne vozite, a o tome obavijestite liječnika.
Hungarian: A buroszumab adagját nem szabad gyakrabban módosítani, mint négyhetente.
Croatian: Doza burosumaba ne smije se prilagođavati češće od svaka 4 tjedna.
Hungarian: Olyan 1 éves és idősebb gyermekek és serdülők esetében alkalmazzák, akik még növekedésben vannak.
Croatian: Primjenjuje se u djece u dobi od 1 i više godina te adolescenata koji još rastu.
Hungarian: 2132NP Hoofddorp Hollandia
Croatian: 2132NP Hoofddorp Nizozemska
Hungarian: • ha olyan gyógyszereket szed, amelyek ugyanúgy hatnak a szervezetben, mint a kalcium („kalcimimetikumok").
Croatian: • lijekove koji djeluju na jednaki način kao kalcij u tijelu ("kalcimimetici").
Hungarian: 6.4 Különleges tárolási előírások Hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.
Croatian: 6.4 Posebne mjere pri čuvanju lijeka Čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C).
Hungarian: Súlyos túlérzékenységi reakciók jelentkezése esetén a buroszumab-kezelést feltétlenül le kell állítani, és megfelelő orvosi kezelést kell megkezdeni.
Croatian: Ako nastupe ozbiljne reakcije preosjetljivosti, primjenu burosumaba treba prekinuti i započeti odgovarajuće medicinsko liječenje.
Hungarian: Átlátszó üvegből készült injekciós üveg butil gumidugóval és alumínium zárral.
Croatian: Bočica od prozirnog stakla s čepom od butilne gume i aluminijskim zatvaračem.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2018. február 19. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2019. február 21.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 21 veljača 2019 10.
Hungarian: Vizsgálatok és ellenőrzések
Croatian: Testovi i provjere
Hungarian: Hollandia medinfo@kyowakirin.com
Croatian: Nizozemska medinfo@kyowakirin.com
Hungarian: A buroszumab túladagolásával nincs tapasztalat.
Croatian: Nema iskustva s predoziranjem burosumabom.
Hungarian: Túladagolás esetén javasolt leállítani a buroszumab alkalmazását, és ellenőrizni a biokémiai válaszreakciót.
Croatian: U slučaju predoziranja preporučuje se prekinuti primjenu burosumaba i pratiti biokemijski odgovor.
Hungarian: • a szemhéjak, a száj vagy az ajkak nagyfokú vizenyős duzzanata (angioödéma);
Croatian: • teško oticanje vjeđa, usta ili usana (angioedem)
Hungarian: A CRYSVITA alkalmazása előtt el kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést / tartózkodnak a kezeléstől - figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét a nőre nézve.
Croatian: Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje/suzdržati se od liječenja lijekom CRYSVITA uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Hungarian: Ha a beteg kihagy egy adagot, a buroszumab alkalmazását a lehető leghamarabb folytatni kell az előzőleg rendelt adaggal.
Croatian: Ako bolesnik propusti dozu, primjenu burosumaba treba nastaviti što prije u prethodno propisanoj dozi.
Hungarian: Lokális reakciók (például az injekció beadásának helyén jelentkező urticaria, erythema, bőrkiütés, duzzanat, véraláfutás, fájdalom, viszketés és haematoma) léptek fel az injekció beadásának helyén.
Croatian: Lokalne reakcije (npr. urtikarija, eritem, osip, oticanje, modrica, bol, pruritus i hematom na mjestu injekcije) pojavile su se na mjestu primjene injekcije.
Hungarian: A gyermekgyógyászati betegeknél tapasztalt farmakokinetikában, illetve farmakodinámiában nem figyeltek meg lényeges különbséget a felnőtt populáció farmakokinetikai/farmakodinámiás paramétereihez képest.
Croatian: U pedijatrijskih bolesnika nije opažena značajna razlika u farmakokinetici ili farmakodinamici bolesnika u usporedbi s onom u odrasle populacije.
Hungarian: Minden egyes injekciós üveg kizárólag egyszeri használatra szolgál.
Croatian: Jedna bočica namijenjena je samo za jednokratnu upotrebu.
Hungarian: Ektópiás mineralizáció
Croatian: Ektopična mineralizacija
Hungarian: 2132NP Hoofddorp Hollandia medinfo@kyowakirin.com
Croatian: 2132NP Hoofddorp Nizozemska medinfo@kyowakirin.com
Hungarian: Metabolizmusa és eliminációja várhatóan az immunglobulinok clearance-ének útvonalát követi, ami kis peptidekké és egyes aminosavakká történő lebomláshoz vezet.
Croatian: Očekuje se da će metabolizam i eliminacija slijediti puteve klirensa imunoglobulina, što rezultira razgradnjom na male peptide i pojedinačne aminokiseline.