FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le TAMM a tenu compte des données actuelles, des recommandations émises dans le cadre de récentes directives de prescription clinique européennes ou nationales factuelles et consensuelles pour soutenir l'utilisation de l'amoxicilline dans les indications revendiquées, ainsi que des directives du CHMP sur l'évaluation des médicaments destinés au traitement des infections bactériennes et son addendum (CPMP/EWP/558/95 rév.
Estonian: Müügiloa hoidja arvestas amoksitsilliini kasutamise toetamiseks pakutud näidustuste korral praeguseid andmestikke, tõenditel ja konsensusel põhinevate Euroopa ja liikmesriikide kliiniliste ravimite määramise hiljutiste suuniste soovitusi ning inimravimite komitee suuniseid bakteriaalsete infektsioonide raviks näidustatud ravimite hindamise kohta ja nende lisa (CPMP/EWP/558/95 rev 2 ja EMA/CHMP/351889/2013).
French: Il existe quelques essais contrôlés et randomisés bien conçus menés sur des patients et comparant l'efficacité de plusieurs antibiotiques.
Estonian: Eri antibiootikumide efektiivsust võrdlevaid hästi kavandatud randomiseeritud kontrollitud patsiendiuuringuid on vähe.
French: Le TAMM a fourni des données suggérant que la pénétration de l'amoxicilline dans l'os est adéquate, même lorsque le tissu est infecté, et des données pharmacocinétiques/pharmacodynamiques soutenant l'utilisation de l'amoxicilline dans ces conditions.
Estonian: Müügiloa hoidja esitas andmed, mis viitavad, et amoksitsilliin läbib luud piisaval määral, isegi kui kude on nakatunud, ja farmakokineetika/farmakodünaamika andmed, mis toetavad amoksitsilliini kasutamist nendes tingimustes, kuid kliinilised andmed on väga piiratud.
French: Des recommandations de dosage distinctes sont fournies pour les formulations orale, parentérale et intramusculaire pour les adultes et les enfants pesant plus de 40 kg, et pour les patients en insuffisance rénale, y compris ceux sous dialyse.
Estonian: Suukaudsete, parenteraalsete ja intramuskulaarsete ravimvormide eraldi annustamissoovitused esitatakse täiskasvanutele ja üle 40 kg kehamassiga lastele, alla 40 kg kehamassiga lastele ja neerukahjustusega patsientidele, sh hemodialüüsi saavatele patsientidele.
French: • Le comité a tenu compte des divergences identifiées pour Amoxil et noms associés, concernant les indications, la posologie, les contre-indications, les mises en garde spéciales et les précautions d'emploi, ainsi que les autres rubriques du RCP, l'étiquetage et la notice.
Estonian: • komitee arutas tuvastatud erinevusi Amoxili ja sarnaste nimetuste näidustustes, annustamises, vastunäidustustes, erihoiatustes ja ettevaatusabinõudes ning ravimi omaduste kokkuvõtte, pakendi märgistuse ja pakendi infolehe ülejäänud lõikudes;
French: L'amoxicilline agit en inhibant les protéines de transpeptidase se liant à la pénicilline, interrompant ainsi la réticulation du peptidoglycane durant la synthèse de la paroi cellulaire des organismes Gram négatif et Gram positif.
Estonian: Amoksitsilliin toimib penitsilliini siduvate transpeptidaasi valkude inhibeerimise kaudu, lõhkudes peptidoglükaani ristsidemeid nii gramnegatiivsete kui ka grampositiivsete organismide rakuseina sünteesis.
French: De plus, de nombreuses révisions et recommandations proposées dans la littérature, ainsi que les directives factuelles et consensuelles relatives aux traitements, considèrent l'amoxicilline comme une option thérapeutique importante dans le traitement de la méningite bactérienne chez l'adulte et l'enfant.
Estonian: Lisaks peetakse kirjanduses leiduvas mitmes ülevaates ja soovituses ning konsensusel ja tõenditel põhinevates ravisuunistes amoksitsilliini oluliseks ravivõimaluseks täiskasvanute ja laste bakteriaalse meningiidi ravis.
French: Bactériémie survenant en association avec ou suspectée d'être associée aux infections répertoriées cidessus - formulation parentérale
Estonian: Eespool loetletud infektsioonidega seotud või arvatavasti seotud baktereemia - parenteraalne ravimvorm
French: Le TAMM a fourni des données pharmacodynamiques et pharmacocinétiques obtenues sur des modèles animaux (une étude chez le rat et une autre chez le lapin), avec des enfants (cinq études) et des adultes (deux études), qui ont démontré une bonne pénétration de l'amoxicilline dans le liquide céphalorachidien (LCR).
Estonian: Müügiloa hoidja esitas loommudelite (üks uuring rottidega ja teine jänestega), laste (viis uuringut) ja täiskasvanute (kaks uuringut) farmakodünaamika ja farmakokineetika andmed, mis näitasid, et amoksitsilliin läbib hästi tserebrospinaalvedelikku.
French: Le CHMP a demandé que l'avertissement relatif au risque de crises d'épilepsie chez les patients traités par de fortes doses ou en insuffisance rénale ou ayant des antécédents de crises d'épilepsie, traités pour épilepsie et dommage méningé indiqué dans l'un des EM, soit maintenu, car des effets indésirables connexes, tels que l'activité myoclonique et des crises d'épilepsie, ont été signalés avec des antibiotiques bêta-lactames.
Estonian: Inimravimite komitee nõudis, et jäetaks alles ühes liikmesriigis esitatud hoiatus krampide võimaliku esinemise kohta suurte annustega ravitavatel või neerupuudulikkusega patsientidel või patsientidel, kellel on varem esinenud krampe või ajukelme kahjustust või ravitud epilepsiat, sest beetalaktaamantibiootikumide kasutamisel on teatatud seonduvatest kõrvalnähtudest, nagu müokloonsed liigutused ja krambid.
French: Bien qu'il y ait peu de directives en place concernant ce type d'infection, plusieurs sociétés savantes recommandent l'amoxicilline comme traitement de premier choix.
Estonian: Kuigi seda liiki infektsiooni kohta ei ole kehtestatud palju suuniseid, soovitab mitu akadeemilist ühendust amoksitsilliini esimese ravimeetodina.
French: Plusieurs directives nationales soutiennent l'utilisation de l'amoxicilline, y compris en tant qu'option de première intention, pour le traitement et la prophylaxie de l'endocardite.
Estonian: Mitmes riiklikus suunises toetatakse amoksitsilliini kasutamist endokardiidi raviks ja profülaktikaks, sh esimese ravimeetodina.
French: Conformément à la directive relative au RCP, les effets indésirables pouvant toutefois survenir et pouvant influer sur la capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines sont répertoriés dans la rubrique; cela a été accepté par le CHMP.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte suunise kohaselt loetletakse selles lõigus kõrvalnähud, mis siiski võivad tekkida ja mõjutada autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet; inimravimite komitee pidas seda vastuvõetavaks.
French: Par conséquent, le CHMP a considéré que cette indication n'était plus appropriée pour l'amoxicilline.
Estonian: Seetõttu leidis inimravimite komitee, et see amoksitsilliini näidustus ei ole enam asjakohane.
French: Le TAMM a soumis de petits essais cliniques menés dans le cadre du développement clinique initial de l'amoxicilline par voies orale et parentérale, de nombreuses études cliniques menées depuis lors, principalement par des groupes de recherche et des chercheurs indépendants, et des études publiées dans la littérature et des revues révisées par des pairs, pour étayer les informations sur le produit harmonisées proposées.
Estonian: Müügiloa hoidja esitas pakutud ühtlustatud ravimiteabe toetuseks suukaudse ja parenteraalse amoksitsilliini esialgse kliinilise väljatöötamise käigus läbiviidud väikesemahulised kliinilised uuringud, sestsaadik peamiselt sõltumatute uurimisrühmade ja üksikisikute läbiviidud mitu kliinilist uuringut ning kirjanduses, nimelt vastastikku hinnatud ajakirjades avaldatud uuringud.
French: Méningite bactérienne - formulation parentérale
Estonian: Bakteriaalne meningiit - parenteraalne ravimvorm
French: Conformément à la directive relative au RCP et au modèle QRD, le TAMM a répertorié les effets indésirables signalés dans des études cliniques et dans le cadre de la surveillance après mise sur le marché portant sur l'amoxicilline, triés par classe de systèmes d'organes MedDRA.
Estonian: Kooskõlas ravimi omaduste kokkuvõtte suunise ja dokumentide kvaliteedi läbivaatamise vormiga loetles müügiloa hoidja amoksitsilliini kliinilistest uuringutest ja turustamisjärgsest järelevalvest pärinevad kõrvalnähud MedDRA organsüsteemi klasside kaupa.
French: Infections des voies respiratoires supérieures
Estonian: Ülemiste hingamisteede infektsioonid
French: L'amoxicilline administrée en trithérapie a permis d'obtenir des taux d'éradication d'environ 80-85 % dans les diverses études présentées.
Estonian: Esitatud uuringutes hävitas amoksitsilliin kolmekordses ravis ligikaudu 80-85% bakteritest.
French: Dans les essais cliniques, l'amoxicilline administrée soit à une dose de 1 000 mg deux fois par jour (BID), soit à une dose de 500 mg BID, ou trois fois par jour (TIB) a produit des taux de réponses similaires à ceux des agents comparatifs (résultats cliniques et microbiologiques positifs respectivement chez au moins 81 % et au moins 85 % des patients).
Estonian: Kliinilistes uuringutes leiti, et annuses 1000 mg kaks korda ööpäevas või annuses 500 mg kaks või kolm korda ööpäevas manustatud amoksitsilliini ravivastuse määrad on sarnased võrdlusravimiga (edukad kliinilised ja mikrobioloogilised tulemused vastavalt ≥81% ja ≥ 85% patsientidel).
French: Rubrique 4.2 - Posologie et mode d'administration
Estonian: Lõik 4.2 - Annustamine ja manustamisviis
French: Exacerbations aiguës de la bronchite chronique (EABC) - toutes les formulations
Estonian: Kroonilise bronhiidi ägenemine - kõik ravimvormid
French: Conformément aux directives du CHMP, les indications doivent décrire les types spécifiques d'infections cliniques pour lesquelles le rapport bénéfice/risque est considéré comme favorable.
Estonian: Kooskõlas inimravimite komitee suunistega peavad näidustused kirjeldama konkreetset tüüpi kliinilisi infektsioone, mille kasulikkuse ja riski tasakaalu peetakse soodsaks; seetõttu ei ole enam vastuvõetavad sellised näidustused nagu ülemiste või alumiste hingamisteede infektsioonid ning müügiloa hoidja on neid täiendavalt täpsustanud.
French: Le TAMM a présenté un certain nombre d'études cliniques menées chez des adultes et des enfants entre 1986 et 1999 comparant l'amoxicilline à un placebo ou à d'autres antibiotiques, ainsi que des recommandations émises par des groupes proposant des directives et une méta-analyse soutenant l'utilisation de l'amoxicilline chez les adultes et les enfants souffrant de sinusite.
Estonian: Müügiloa hoidja esitas aastatel 1986-1999 täiskasvanute ja lastega läbi viidud mitu kliinilist uuringut, milles võrreldi amoksitsilliini platseeboga või muude antibiootikumidega, ning suuniseid koostavate rühmade soovitused ja metaanalüüsi, mis toetavad amoksitsilliini kasutamist sinusiidiga täiskasvanutel ja lastel.
French: Abcès dentaire (grave) avec propagation de cellulite - toutes les formulations
Estonian: (Raske) hambaabstsess koos leviva tselluliidiga - kõik ravimvormid
French: De plus, plusieurs directives recommandent l'utilisation d'amoxicilline comme premier choix dans ces infections.
Estonian: Ka mitmes suunises soovitatakse nende infektsioonide korral kasutada amoksitsilliini esimese ravimeetodina.
French: • Le comité a revu les données soumises par le TAMM pour étayer l'harmonisation proposée des informations sur le produit, y compris des essais cliniques, des études ouvertes, des études sur la littérature et des révisions, ainsi que des directives factuelles et consensuelles.
Estonian: • komitee vaatas läbi müügiloa hoidja esitatud andmed, sh kliinilised uuringud, avatud uuringud, kirjanduse uuringud ja ülevaated ning tõenditel ja konsensusel põhinevad suunised, mis põhjendavad ravimiteabe pakutud ühtlustamist.
French: L'harmonisation de la documentation Qualité (Module 3) a également été incluse dans cette procédure à la demande du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (TAMM).
Estonian: Müügiloa hoidja nõudmisel hõlmab see menetlus ka kvaliteeti käsitlevate dokumentide ühtlustamist (moodul 3).
French: Rubrique 4.3 - Contre-indications
Estonian: Lõik 4.3 - Vastunäidustused
French: Le CHMP a accepté la proposition du TAMM lorsqu'elle était correctement spécifiée par site d'infection, comme détaillé ci-dessous pour les formulations orale et parentérale.
Estonian: Inimravimite komitee nõustus müügiloa hoidja ettepanekuga, kui selles oli suukaudse ja parenteraalse ravimvormi puhul täpsustatud infektsioonikoht, nagu on kirjeldatud allpool.
French: Le CHMP a considéré que l'amoxicilline est une option de traitement adaptée pour l'OMA chez l'adulte et l'enfant.
Estonian: Inimravimite komitee oli seisukohal, et amoksitsilliin on sobiv ravivõimalus nii täiskasvanute kui ka laste ägeda keskkõrvapõletiku ravis.
French: Le TAMM a soumis les résultats de six essais contrôlés et randomisés comparant l'amoxicilline seule ou associée à du probénécide 500 mg TID à d'autres antibiotiques et à un placebo, ainsi qu'une étude de cohorte observationnelle menée avec l'amoxicilline chez des enfants et des adultes entre 1989 et 2008, tous dans le traitement de la maladie de Lyme de type I (érythème migrant).
Estonian: Müügiloa hoidja esitas I tüübi Lyme'i tõve (rändav erüteem) ravi kohta järgmised uuringud: kuus randomiseeritud kontrollitud uuringut, milles võrreldi amoksitsilliini ainsa ravimina või koos kolm korda ööpäevas manustatava 500 mg probenetsiidiga muude antibiootikumide ja platseeboga; aastatel 1989-2008 laste ja täiskasvanutega läbi viidud kohort-vaatlusuuring amoksitsilliini kohta.
French: Rubrique 5.3 - Données de sécurité précliniques Comme cette rubrique n'était pas incluse dans les RCP nationaux, la proposition du TAMM d'élaborer un texte général tenant compte du RCP de la combinaison amoxicilline/clavulanique (EMEA/H/A-30979) a été acceptée par le CHMP, avec des modifications mineures.
Estonian: Et seda lõiku ei olnud riiklikes ravimi omaduste kokkuvõtetes, nõustus inimravimite komitee väikeste muudatustega müügiloa hoidja ettepanekuga amoksitsilliini ja klavulaanhappe fikseeritud kombinatsiooni ravimi omaduste kokkuvõtet (EMEA/H/A-30/979) käsitleva üldise sõnastuse kohta.
French: Infections des voies respiratoires inférieures
Estonian: Alumiste hingamisteede infektsioonid
French: Le TAMM a présenté des études cliniques menées chez des enfants et des adultes, y compris des femmes enceintes, entre 1973 et 1993, avec l'amoxicilline par voies orale et parentérale, ainsi que des recommandations émises par divers groupes proposant des directives relatives aux traitements soutenant l'utilisation de l'amoxicilline dans ces indications.
Estonian: Müügiloa hoidja esitas aastatel 1973-1993 laste ja täiskasvanutega, sh rasedate naistega läbi viidud kliinilised uuringud suukaudse ja parenteraalse amoksitsilliini kohta ning ravisuuniseid koostavate eri rühmade soovitused, mis toetavad amoksitsilliini kasutamist nende näidustuste korral.
French: Le CHMP a donc considéré que cette indication est adéquate.
Estonian: Seega pidas inimravimite komitee seda adekvaatseks näidustuseks.
French: Le CHMP a considéré que l'efficacité de l'amoxicilline administrée en trithérapie pour l'éradication de Helicobacter pylori était correctement démontrée chez les adultes et les enfants en tant que traitement de première intention ou adjuvant.
Estonian: Inimravimite komitee oli seisukohal, et piisavalt on tõendatud amoksitsilliini kui esimese ravimeetodi või kiiretoimelise ravi efektiivsus täiskasvanutel ja lastel Helicobacter pylori hävitamise kolmekordses ravis.
French: Le TAMM a mis à jour la rubrique conformément à la directive relative au RCP, ce qui a été accepté par le CHMP.
Estonian: Müügiloa hoidja ajakohastas lõiku kooskõlas ravimi omaduste kokkuvõtte suunisega ja inimravimite komitee pidas seda vastuvõetavaks.
French: Le TAMM a présenté sept études cliniques menées entre 1989 et 2001, ainsi que des recommandations émises par divers groupes proposant des directives relatives aux traitements soutenant l'utilisation de l'amoxicilline en cas d'EABC.
Estonian: Müügiloa hoidja esitas aastatel 1989-2001 läbi viidud seitse kliinilist uuringut ning suuniseid koostavate eri rühmade soovitused, mis toetavad amoksitsilliini kasutamist ägeneva kroonilise bronhiidi ravis.
French: Le CHMP a recommandé la modification des termes des autorisations de mise sur le marché pour lesquelles le résumé des caractéristiques du produit, l'étiquetage et les notices sont présentés à l'annexe III pour Amoxil et noms associés (voir annexe I).
Estonian: • komitee nõustus müügiloa hoidjate ettepanekuga ühtlustada ravimi omaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht ning kvaliteeti käsitlevad dokumendid moodulis 3, soovitas inimravimite komitee muuta Amoxili ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) müügilubade tingimusi, millele vastav ravimi omaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht on esitatud III lisas.
French: L'interaction avec les résultats d'analyse a été déplacée à la rubrique 4.4, conformément à la directive relative au RCP.
Estonian: Kooskõlas ravimi omaduste kokkuvõtte suunisega viidi testitulemuste mõjutamine lõiku 4.4.
French: Le TAMM a présenté des études cliniques menées chez des enfants entre 1986 et 2005, y compris des essais comparatifs avec des macrolides et des céphalosporines, ainsi que des recommandations émises par divers groupes proposant des directives relatives aux traitements basés aux États-Unis et dans l'UE soutenant l'utilisation de l'amoxicilline en cas d'«otite moyenne aiguë».
Estonian: Müügiloa hoidja esitas aastatel 1986-2005 lastega läbi viidud kliinilised uuringud, sh makroliidide ja tsefalosporiinidega võrdlevad uuringud, ning Ameerika Ühendriikides ja Euroopa Liidus asuvate ravisuuniseid koostavate eri rühmade soovitused, mis toetavad amoksitsilliini kasutamist ägeda keskkõrvapõletiku ravis.
French: Le CHMP a donc considéré que l'amoxicilline reste une option thérapeutique valide dans cette indication.
Estonian: Seetõttu oli inimravimite komitee seisukohal, et amoksitsilliin on selle näidustuse korral jätkuvalt sobiv ravivõimalus.
French: Conformément à la directive relative à l'évaluation des médicaments indiqués pour le traitement des infections bactériennes (CPMP/EWP/558/95 rév.
Estonian: Kooskõlas bakteriaalsete infektsioonide raviks näidustatud ravimite hindamist käsitleva suunisega (CPMP/EWP/558/95 rev 2), paluti müügiloa hoidjal esitada tabelis näidustuste kaupa annustamisskeem ja ravikuuride kestus.
French: Pour toutes les indications, pour encourager l'utilisation responsable des agents antibactériens et inviter les prescripteurs à tenir compte des éventuelles recommandations et opinions nationales ou locales existantes sur la manière dont les agents antibactériens doivent être utilisés, la phrase suivante sera incluse dans cette rubrique: «Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des agents antibactériens.» En outre, un renvoi aux rubriques 4.2, 4.4 et 5.1 est inclus au début de la rubrique, notamment pour souligner que «l'amoxicilline n'est pas adaptée pour le traitement de certains types d'infection, sauf si le pathogène est déjà documenté et connu comme sensible ou s'il y a une très forte probabilité que le pathogène soit adapté au traitement par amoxicilline».
Estonian: Et edendada antibakteriaalsete ravimite vastutustundlikku kasutamist ja mõjutada ravimite määrajaid võtma teadmiseks olemasolevaid riiklikke või kohalikke suuniseid ja arvamusi antibakteriaalsete ravimite õige kasutusviisi kohta, lisatakse kõigi näidustuste puhul kõnealusesse lõiku järgmine lause: „Järgida tuleb antibakteriaalsete ravimite õige kasutamise ametlikke suuniseid."
French: Infections sur prothèses articulaires (IPA) - toutes les formulations
Estonian: Liigeseproteesidega seotud infektsioonid - kõik ravimvormid
French: Le CHMP a donc considéré que cette indication spécifique est acceptable.
Estonian: Seetõttu pidas inimravimite komitee seda erinäidustust vastuvõetavaks.
French: Amygdalite et pharyngite à streptocoques aiguë - formulations orales
Estonian: Äge streptokokktonsilliit ja -farüngiit - suukaudsed ravimvormid
French: Le CHMP a considéré que ces études ont démontré que l'amoxicilline reste un traitement efficace de la PAC.
Estonian: Inimravimite komitee leidis, et need uuringud tõendasid amoksitsilliini jätkuvat efektiivsust keskkonnatekkese kopsupõletiku ravis.
French: Toutefois, lorsque de vastes indications uniques (par ex. infections dues à des organismes sensibles à l'amoxicilline) étaient approuvées, elles n'ont pas été prises en compte.
Estonian: Müügiloa hoidja esitas ühtlustatud näidustuste kogumi liikmesriikides heakskiidetud eri näidustuste kohta, kuid üksikute üldiste näidustuste (nt amoksitsilliini suhtes tundlike organismide põhjustatud infektsioonid) heakskiitmisel ei võetud neid arvesse.
French: Le TAMM a présenté des études cliniques menées chez des adultes et des enfants entre 1992 et 2008, ainsi que des recommandations émises par divers groupes proposant des directives relatives aux traitements soutenant l'utilisation de l'amoxicilline en cas de PAC.
Estonian: Müügiloa hoidja esitas aastatel 1992-2008 täiskasvanute ja lastega läbi viidud kliinilised uuringud ning ravisuuniseid koostavate eri rühmade soovitused, mis toetavad amoksitsilliini kasutamist keskkonnatekkese kopsupõletiku ravis.
French: Les indications «abcès dentaire avec propagation de cellulite» pour la formulation orale et «abcès dentaire grave avec propagation de cellulite» pour la formule parentérale ont donc été considérées comme acceptables par le CHMP.
Estonian: Seetõttu pidas inimravimite komitee vastuvõetavaks näidustust „hambaabstsess koos leviva tselluliidiga" suukaudse ravimvormi puhul ja „raske hambaabstsess koos leviva tselluliidiga" parenteraalse ravimvormi puhul.
French: Autres rubriques du RCP
Estonian: Muud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigud
French: Annexe I Liste reprenant les noms, les formes pharmaceutiques, les dosages des médicaments, la voie d'administration, les titulaires de l'Autorisation de Mise sur le Marché dans les Etats Membres
Estonian: Lisa I Nimede loetelu, ravimvormid, ravimite tugevused, manustamisviisid, müügilubade hoidjad liikmesriikides
French: 266 Kifisias Avenue 152 32 Halandri Grèce
Estonian: 266 Kifisias Avenue 152 32 Halandri Greece
French: GlaxoSmithKline, S.A. PTM- Severo Ochoa, 2 28760-Tres Cantos (Madrid) Espagne
Estonian: GlaxoSmithKline, S.A. PTM- Severo Ochoa, 2 28760-Tres Cantos (Madrid)
French: SmithKline Beecham Limited, 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS Royaume-Uni
Estonian: SmithKline Beecham Limited, 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS United Kingdom
French: Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16
Estonian: Stonemasons Way Rathfarnham
French: 1 g/flacon
Estonian: 1 g/viaal
French: Amoxil Syrup Sucrose-Free /DyeFree 250mg/5ml
Estonian: Amoxil Syrup SucroseFree /Dye-Free 250mg/5ml
French: Voie intramusculaire 1 g
Estonian: Intramuskulaarne 1 g
French: Voie intraveineuse/ intramusculaire
Estonian: Intravenoosne/ Intramuskulaarne
French: Lettonie
Estonian: Latvia
French: Comprimé dispersible
Estonian: Dispergeeritav tablett Suukaudne
French: Poudre pour suspension buvable (sachet)
Estonian: Pulber suukaudse suspensiooni valmistamiseks (kotike)
French: GlaxoSmithKline Latvia SIA Duntes iela 11
Estonian: GlaxoSmithKline Latvia SIA
French: Comprimé
Estonian: Intravenoosne
French: Amoxicilline Biogaran
Estonian: Amoxicilline Biogaran 1 g
French: Conditionnement primaire
Estonian: Pakendi suuarus
French: Si vous êtes enceinte
Estonian: Kui te olete rase
French: Vous n'aurez pas à conserver ce médicament.
Estonian: Teie ei pea seda ravimit säilitama.
French: Le programme de formation des médecins doit contenir les éléments clé suivants :
Estonian: Arstide väljaõppe koolitusprogramm peab sisaldama järgmisi võtmeelemente:
French: Justification du bénéfice /risque individuel
Estonian: Individuaalse kasu/riski õigustus
French: Activité : {Y} MBq dans {Z} mL ToC : {JJ/MM/AAAA} {hh:mm}{Fuseau horaire} Flacon N°
Estonian: Aktiivsus: {Y} MBq {Z}ml-s ToC: {PP/KK/AAAA} {tund:min}{ajatsoon} Viaali nr.
French: IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D Non applicable.
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D-VÖÖTKOOD Ei kohaldata.
French: Si le résultat de quantification est incohérent avec l'interprétation visuelle initiale :
Estonian: Kui kvantifitseerimise tulemus ei ole kooskõlas esialgse visuaalse tõlgendusega: