FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do TachoSil são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van TachoSil groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do TachoSil, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van TachoSil veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Portuguese: O TachoSil só deve ser aplicado diretamente no local de tratamento e de forma a cobrir 1 a 2 cm além das extremidades da ferida.
Dutch: TachoSil mag alleen direct op de behandelplaats worden aangebracht en wel zodanig dat het de wond tot 1 à 2 cm over de randen bedekt.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o número de doentes em que se observou a paragem da hemorragia após três minutos.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was het aantal patiënten waarbij het bloeden na drie minuten ophield.
Portuguese: • durante cirurgias para estancar hemorragias e colar as superfícies de órgãos internos;
Dutch: • tijdens operaties om bloedingen te stelpen en het oppervlak van inwendige organen af te dichten;
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo TachoSil durante os estudos?
Dutch: Welke voordelen bleek TachoSil tijdens de studies te hebben?
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do TachoSil.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van TachoSil vast te stellen.
Portuguese: Tal como outras colas para tecidos, o TachoSil pode causar reações alérgicas.
Dutch: TachoSil kan net als andere dichtingsmiddelen allergische reacties veroorzaken.
Portuguese: Decorridos três minutos, a hemorragia parou em 75 % dos doentes tratados com o TachoSil (44 em 59), comparativamente a 33 % dos doentes tratados com as técnicas padrão (20 em 60).
Dutch: Na drie minuten waren de bloedingen gestelpt bij 75% van de patiënten die met TachoSil werden behandeld (44 van de 59), tegen 33% van de patiënten die met standaardtechnieken werden behandeld (20 van de 60).
Portuguese: • Um outro estudo em 726 doentes comparou o TachoSil com técnicas padrão usadas na prática corrente para a prevenção de fugas do LCR durante a cirurgia neurológica.
Dutch: • In een ander onderzoek onder 726 patiënten werd TachoSil vergeleken met de huidige, in de dagelijkse praktijk gebruikte technieken ter voorkoming van het weglekken van CSF tijdens neurologische operaties.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o tempo decorrido até o sangue parar de fluir.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was de tijd tot het bloeden ophield.
Portuguese: As substâncias ativas do TachoSil, o fibrinogénio e a trombina, são proteínas extraídas do sangue que intervêm no processo natural de coagulação.
Dutch: De werkzame stoffen in TachSil, fibrinogeen en trombine, zijn uit bloed geëxtraheerde eiwitten, die een rol spelen bij het natuurlijke stollingsproces.
Portuguese: • Dois estudos foram realizados para estudar a possibilidade de o TachoSil ser utilizado na colagem de tecidos.
Dutch: • Twee onderzoeken werden uitgevoerd om na te gaan of TachoSil als afdichtmiddel voor weefsel kon worden gebruikt.
Portuguese: Os doentes podem também desenvolver anticorpos contra as proteínas presentes no TachoSil, que poderão interferir com a coagulação do sangue.
Dutch: Tevens kunnen patiënten antilichamen aanmaken tegen de eiwitten in TachoSil, waardoor de bloedstolling kan worden belemmerd.
Portuguese: Quando o TachoSil é aplicado numa área de hemorragia durante uma cirurgia, a humidade provoca uma reação entre as substâncias ativas que leva à rápida formação de um coágulo.
Dutch: Wanneer TachoSil tijdens een operatie wordt aangebracht op de bloedingsplaats, zorgt het vocht ervoor dat de werkzame stoffen op elkaar reageren, wat leidt tot de snelle vorming van een stolsel.
Portuguese: O TachoSil é uma matriz selante revestida com as substâncias ativas fibrinogénio humano e trombina humana.
Dutch: TachoSil is een hechtpleister met een coating die de werkzame stoffen humaan fibrinogeen en humane trombine bevat.
Portuguese: No primeiro estudo em doentes submetidos a cirurgia do pulmão, o número de doentes não foi suficiente para suportar o uso do TachoSil na colagem de tecidos, devido ao reduzido número de doentes com fuga de ar no estudo.
Dutch: Het eerste onderzoek bij patiënten die een longoperatie ondergingen, was niet voldoende om de inzet van TachoSil voor de afdichting van weefsel te ondersteunen, omdat er slechts bij een heel klein aantal deelnemende patiënten sprake was van luchtlekken.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao TachoSil pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Para mais informações sobre o tratamento com o TachoSil, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Het volledige EPAR voor TachoSil is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O TachoSil não se destina a aplicação no interior de um vaso sanguíneo.
Dutch: TachoSil mag niet binnen een bloedvat worden gebruikt.
Portuguese: Contudo, no segundo estudo, que incluiu 301 doentes, o tempo médio de paragem das fugas foi de 15,3 horas com o TachoSil, comparativamente a 20,5 horas com as técnicas padrão.
Dutch: In het tweede onderzoek met 301 patiënten duurde het daarentegen bij gebruik van TachoSil gemiddeld 15,3 uur voordat het lek was gesloten, tegen 20,5 uur bij gebruik van standaardtechnieken.
Portuguese: A trombina atua convertendo o fibrinogénio em unidades de dimensões mais pequenas chamadas fibrina que se agregam para formar um coágulo.
Dutch: Trombine zorgt ervoor dat fibrinogeen wordt omgezet in kleinere eenheden (fibrine), die dan samenkleven en stolsels vormen.
Portuguese: • para apoio de suturas em cirurgia dos vasos sanguíneos;
Dutch: • als ondersteunend hechtmiddel tijdens operaties aan bloedvaten;
Portuguese: • O sexto estudo avaliou a eficácia do TachoSil em cirurgia do coração ou dos vasos sanguíneos.
Dutch: • In een zesde onderzoek werd de werkzaamheid van TachoSil tijdens operaties aan het hart of belangrijke bloedvaten onderzocht.
Portuguese: Um terceiro estudo comparou o TachoSil com a sutura padrão em 185 doentes submetidos a cirurgia dos rins.
Dutch: In een derde onderzoek werd TachoSil vergeleken met standaardhechtingen bij 185 patiënten die een nieroperatie ondergingen.
Portuguese: Por que foi aprovado o TachoSil?
Dutch: Waarom is TachoSil goedgekeurd?
Portuguese: O que é o TachoSil?
Dutch: Wat is TachoSil?
Portuguese: O TachoSil foi também mais eficaz do que os materiais padrão na paragem de hemorragias durante cirurgias do coração ou dos vasos sanguíneos.
Dutch: TachoSil bleek ook werkzamer dan standaardhulpmiddelen voor het stelpen van bloedingen tijdens operaties aan het hart of aan de bloedvaten.
Portuguese: A eficácia foi avaliada por determinação de fugas de ar dos pulmões após a cirurgia.
Dutch: De werkzaamheid werd bepaald door te kijken of er na de ingreep lucht uit de longen lekte.
Portuguese: O coágulo permite que a matriz se fixe mais firmemente à superfície da ferida, ajudando a estancar a hemorragia e a colar os tecidos.
Dutch: Het stolsel zorgt ervoor dat de pleister zich beter aan het weefsel hecht waardoor het bloeden gestelpt en de wond sneller afgedicht wordt.
Portuguese: No estudo em cirurgia neurológica, o TachoSil foi comparável às técnicas padrão: cerca de 7 % (25 em 361) dos doentes tratados com o TachoSil apresentaram uma fuga de LCR, comparativamente com cerca de 8 % (30 em 365) dos doentes sujeitos às técnicas padrão.
Dutch: In het onderzoek betreffende neurologische operaties werd TachoSil vergeleken met de huidige technieken: ongeveer 7% (25 van de 361) patiënten die werden behandeld met TrachoSil had CSFlekkage, tegen ongeveer 8% (30 van de 365) patiënten die werden behandeld met de huidige technieken.
Portuguese: O estudo comparou o TachoSil com materiais padrão em 120 doentes, dos quais cerca de três quartos foram também submetidos a cirurgia dos vasos sanguíneos com sutura e um quarto foi submetido a cirurgia do coração.
Dutch: Daarbij TachoSil werd vergeleken met standaardmiddelen bij 120 patiënten, van wie ongeveer drie kwart aan bloedvaten werd geopereerd en gehecht en een kwart een hartoperatie onderging.
Portuguese: Na cirurgia neurológica, funciona colando as áreas de corte da camada exterior (dura-máter) das membranas em redor do cérebro, prevenindo assim fugas do líquido cefalorraquidiano.
Dutch: Bij neurologische operaties hecht het de sneden in de buitenste laag (dura mater) van de membranen rond de hersenen aan elkaar.
Portuguese: A quantidade de TachoSil a aplicar depende do tamanho da ferida,
Dutch: Het aantal vereiste TachoSil-pleisters is afhankelijk van de afmetingen van de wond en het materiaal kan zo nodig op maat worden geknipt.
Portuguese: Nestes estudos comparou-se o TachoSil com técnicas cirúrgicas padrão, designadamente sutura e agrafos, num total de 490 doentes submetidos a cirurgia do pulmão.
Dutch: Tijdens de onderzoeken werd TachoSil vergeleken met standaardoperatietechnieken, zoals hechten en nieten, bij in totaal 490 patiënten die een longoperatie ondergingen.
Portuguese: No primeiro estudo, o tempo médio até a hemorragia estancar foi de 3,9 minutos com o TachoSil, em comparação com 6,3 minutos com o feixe de árgon e, no segundo estudo, esses valores foram, respetivamente, de 3,6 e 5 minutos.
Dutch: In het eerste onderzoek bedroeg de gemiddelde tijd tot het stoppen van de bloedingen 3,9 minuten met TachoSil tegen 6,3 minuten met de argonlaser.
Portuguese: Qual é o risco associado ao TachoSil?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van TachoSil in?
Portuguese: • Dois estudos observaram os efeitos do TachoSil na paragem de hemorragias.
Dutch: • Tijdens twee van deze onderzoeken werd de werkzaamheid van TachoSil bij het stelpen van bloedingen bekeken.
Portuguese: Como funciona o TachoSil?
Dutch: Hoe werkt TachoSil?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e das restrições de utilização relativamente ao TachoSil, consulte o Folheto Informativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor TachoSil.
Portuguese: Como se utiliza o TachoSil?
Dutch: Hoe wordt TachoSil gebruikt?
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do achoSil.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van TachoSil te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Portuguese: Como foi estudado o TachoSil?
Dutch: Hoe is TachoSil onderzocht?
Portuguese: O TachoSil foi mais eficaz do que o feixe de árgon na paragem da hemorragia durante cirurgias do fígado.
Dutch: TachoSil bleek werkzamer dan de argonlaser voor het stelpen van bloedingen tijdens een leveroperatie.
Portuguese: Podem ocorrer complicações tromboembólicas (coágulos sanguíneos) caso o TachoSil seja aplicado no interior de um vaso sanguíneo.
Dutch: Indien TachoSil binnen een bloedvat wordt aangebracht, kunnen trombo-embolische complicaties (bloedpropjes in de bloedvaten) optreden.
Portuguese: Estes estudos comparam o efeito do TachoSil com os de um feixe de árgon (um dispositivo que cauteriza a superfície de corte e reduz a hemorragia) num total de 240 adultos submetidos a cirurgia do fígado.
Dutch: Tijdens de onderzoeken werd de werkzaamheid van TachoSil bij in totaal 240 volwassen patiënten die een leveroperatie ondergingen, vergeleken met het gebruik van een argonlaser (een hulpmiddel dat het bloeden vermindert door de snede dicht te schroeien).
Portuguese: Em doentes submetidos a cirurgia dos rins, o TachoSil foi mais eficaz do que a sutura.
Dutch: TachoSil bleek bij patiënten die een nieroperatie ondergingen werkzamer dan hechtingen.
Portuguese: Data da primeira autorização: 22 março 2017
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 22 maart 2017
Portuguese: Tadalafil Lilly pode continuar a ser eficaz até 36 horas após tomar o comprimido.
Dutch: Tadalafil Lilly kan nog steeds effectief zijn tot 36 uur na inname van de tablet.
Portuguese: Tome Tadalafil Lilly com água todos os dias aproximadamente à mesma hora, com ou sem alimentos.
Dutch: Neem Tadalafil Lilly elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip in met water en met of zonder voedsel.
Portuguese: • Beber álcool pode afetar a sua capacidade de conseguir ter uma ereção, por isso evite beber em excesso quando tomar Tadalafil Lilly.
Dutch: • Het drinken van alcohol kan van invloed zijn op uw vermogen om een erectie te krijgen, vermijd dus overmatig drinken wanneer u Tadalafil Lilly gebruikt.
Portuguese: Tome a sua dose asssim que se lembrar, mas não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.
Dutch: Neem uw dosis zodra u zich dat herinnert, maar neem geen dubbele dosis om een vergeten tablet in te halen.
Portuguese: Avda de la Industria 30, Alcobendas, 28108 Madrid, Espanha
Dutch: de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spanje.
Portuguese: Os doentes devem ser informados para não tomar Tadalafil Lilly em tais combinações.
Dutch: De patiënten dienen te worden geïnformeerd dat zij Tadalafil Lilly in dergelijke combinaties niet moeten gebruiken.
Portuguese: No entanto, não é possível determinar definitivamente se estes acontecimentos estão diretamente relacionados com estes fatores de risco, com Tadalafil Lilly, com a atividade sexual ou com a combinação destes ou de outros fatores.
Dutch: Het is echter niet mogelijk om met zekerheid vast te stellen of deze voorvallen direct gerelateerd zijn aan deze risicofactoren, aan Tadalafil Lilly, aan sexuele activiteit of aan een combinatie van deze of andere factoren.
Portuguese: A dose de Tadalafil Lilly uma vez por dia pode ser útil nos homens que prevêm ter atividade sexual duas ou mais vezes por semana.
Dutch: Gebruik van Tadalafil Lilly eenmaal daags kan nuttig zijn voor mannen die verwachten twee keer per week of vaker seksueel actief te zijn.
Portuguese: Pode tomar Tadalafil Lilly com ou sem alimentos.
Dutch: U kunt Tadalafil Lilly met of zonder voedsel gebruiken.
Portuguese: Você pode tomar um comprimido de Tadalafil Lilly pelo menos, 30 minutos antes da atividade sexual.
Dutch: U kunt een Tadalafil Lilly tablet tenminste 30 minuten voor seksuele activiteit innemen.
Portuguese: Tadalafil Lilly mostrou melhorar estes sintomas urinários, 1 a 2 semanas após ter começado o tratamento.
Dutch: Gebleken is dat Tadalafil Lilly deze verschijnselen op de urinewegen binnen 1 tot 2 weken na het begin van de behandeling verbetert.
Portuguese: Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de Tadalafil Lilly durante a gravidez.
Dutch: Uit voorzorg kan het gebruik van Tadalafil Lilly tijdens de zwangerschap beter vermeden worden.
Portuguese: (1) A maioria dos doentes tinha fatores de risco cardiovascular pré-existente (secção 4.4).
Dutch: (1) De meeste patiënten hadden reeds bestaande cardiovasculaire risicofactoren (zie rubriek 4.4).
Portuguese: Se teve diminuição ou perda de visão súbita, pare de tomar Tadalafil Lilly e contacte imediatamente o seu médico.
Dutch: Als u plotseling een vermindering of verlies van het gezichtsvermogen bemerkt, stop dan de inname van Tadalafil Lilly en neem onmiddellijk contact op met uw arts.
Portuguese: Pensa-se que este facto resulta dos efeitos combinados dos nitratos e do tadalafil sobre a via do óxido nítrico/GMPc
Dutch: Men denkt dat dit het resultaat is van een gecombineerd effect van nitraten en tadalafil op het stikstofoxide/cGMP mechanisme.
Portuguese: Embora a frequência das notificações de tonturas em ensaios clínicos, nos braços de placebo e tadalafil tivesse sido semelhante, os doentes devem avaliar como reagem a Tadalafil Lilly, antes de conduzirem ou utilizarem máquinas.
Dutch: Ofschoon het aantal meldingen van duizeligheid in de placebo-arm en in de tadalafil-arm in het klinisch onderzoek gelijk was, dienen patiënten zich er van bewust te zijn hoe ze op Tadalafil Lilly reageren voordat zij gaan autorijden of machines gaan gebruiken.
Portuguese: Tadalafil Lilly foi estudado em 4 estudos clínicos de 12 semanas de duração com mais de 1.500 doentes envolvidos com sinais e sintomas de hiperplasia benigna da próstata.
Dutch: Tadalafil Lilly werd in 4 klinische studies van 12 weken onderzocht, waarbij 1500 patiënten met verschijnselen en symptomen van benigne prostaathyperplasie waren betrokken.
Portuguese: Tadalafil Lilly contém lactose.
Dutch: Tadalafil Lilly bevat lactose.
Portuguese: A taxa e extensão da absorção do tadalafil não são influenciadas pelos alimentos; sendo assim Tadalafil Lilly pode ser tomado com ou sem alimentos.
Dutch: De snelheid en mate van absorptie van tadalafil wordt niet door voedsel beïnvloed, dus kan Tadalafil Lilly met of zonder voedsel worden ingenomen.
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp ou má absorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke problemen van galactose-intolerantie, de lapp-lactasedeficiëntie of glucosegalactosemalabsorptie dienen dit geneesmiddel niet te innemen.
Portuguese: A manutenção do efeito foi avaliada num estudo de extensão aberto, o qual mostrou que a melhoria total na IPSS às 12 semanas foi mantida até 1 ano de tratamento adicional com Tadalafil Lilly 5 mg.
Dutch: Het behoud van het effect werd geëvalueerd in een open label uitbreiding van een van de studies, die aantoonde dat de verbetering in totale international prostate symptom score die bij 12 weken te zien was, behouden bleef tot na 1 jaar additionele behandeling met Tadalafil Lilly 5 mg.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNING VERLENING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Portuguese: Comece pelo comprimido do blister que corresponde ao dia que começar a tomar Tadalafil Lilly
Dutch: Begin met de tablet uit de blisterverpakking die overeenkomt met de dag waarop u begint met het innemen van Tadalafil Lilly.
Portuguese: Dado que a hiperplasia benigna da próstata e o cancro da próstata podem ter os mesmos sintomas, o seu médico verificará se tem cancro da próstata antes de começar o tratamento com Tadalafil Lilly para a hiperplasia benigna da próstata.
Dutch: Omdat benigne prostaathyperplasie en prostaatkanker dezelfde verschijnselen kunnen hebben, zal uw arts u op prostaatkanker controleren voordat begonnen wordt met de behandeling met Tadalafil Lilly tegen benigne prostaathyperplasie.
Portuguese: A maioria das cefaleias notificadas com Tadalafil Lilly na dose de uma vez por dia ocorrem nos primeiros 10 a 30 dias de tratamento.
Dutch: De meeste gevallen van hoofdpijn die bij een eenmaaldaagse dosering Tadalafil Lilly zijn gemeld, kwamen voor in de eerste 10 tot 30 dagen na het begin van de behandeling.
Portuguese: Num estudo subsequente, 217 doentes nunca antes tratados com inibidores da PDE5, foram aleatorizados para tomarem Tadalafil Lilly 5 mg uma vez por dia vs placebo.
Dutch: In een latere studie werden 217 patiënten die nooit eerder met PDE5-remmers behandeld waren, gerandomiseerd naar Tadalafil Lilly 5 mg eenmaal per dag versus placebo.
Portuguese: Em doentes nos quais se prevê a utilização frequente de Tadalafil Lilly (i.e., pelo menos duas vezes por semana), pode considerar-se adequado um regime de uma vez por dia com as doses mais baixas de Tadalafil Lilly, com base na escolha do doente e na avaliação do médico.
Dutch: Bij patiënten die Tadalafil Lilly vaak verwachten te gebruiken (d.w.z. ten minste twee keer per week), kan een regime van eenmaal daags de laagste dosis Tadalafil Lilly geschikt worden geacht, afhankelijk van de keuze van de patiënt en het oordeel van de arts.
Portuguese: Devido a um aumento da exposição ao tadalafil (AUC), uma experiência clínica limitada e à falta de capacidade de influenciar a depuração através da diálise, não se recomenda a administração diária de Tadalafil Lilly, em doentes com compromisso renal grave.
Dutch: Vanwege toenemende blootstelling aan tadalafil (AUC), beperkte klinische ervaring en het onvermogen de klaring via dialyse te beïnvloeden wordt dosering eenmaal daags van Tadalafil Lilly niet aanbevolen voor patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Tadalafil Lilly em todos os sub-grupos da população pediátrica no tratamento da disfunção eréctil.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek in alle subgroepen van pediatrische patiënten voor de behandeling van erectiestoornissen .
Portuguese: O quadro abaixo lista as reações adversas observadas em notificações espontâneas e em estudos clínicos controlados com placebo (incluindo um total de 8.022 doentes a tomar Tadalafil Lilly e 4.422 doentes a tomar placebo) no tratamento da disfunção eréctil "a pedido" e uma vez por dia e no tratamento da hiperplasia benigna da próstata uma vez por dia.
Dutch: In de tabel hieronder staan de bijwerkingen die zijn waargenomen bij spontane meldingen en bij placebogecontroleerde klinische onderzoeken (waaraan in totaal 8.022 patiënten op Tadalafil Lilly en 4.422 patiënten op placebo deelnamen) voor behandeling van erectiestoornissen op verzoek en eenmaal daags, en voor behandeling van benigne prostaathyperplasie eenmaal daags.
Portuguese: Como isso pode ser relevante para todos os doentes expostos a tadalafil, o doente deve ser avisado que, em caso de defeito visual súbito, deve parar de tomar Tadalafil Lilly e consultar imediatamente o médico (ver secção 4.3).
Dutch: Omdat dit relevant kan zijn voor alle patienten die aan tadalafil zijn blootgesteld, dient de patiënt te worden geadviseerd om in geval van een plotselinge visusstoornis het gebruik van Tadalafil Lilly te staken en onmiddellijk een arts te raadplegen (zie rubriek 4.3).
Portuguese: Tadalafil Lilly, não pode ser utilizado em homens com doença cardíaca a quem não se aconselha atividade sexual.
Dutch: Tadalafil Lilly mag niet worden gebruikt bij mannen met hartaandoeningen voor wie seksuele activiteit af te raden is.
Portuguese: Alguns homens que tomaram Tadalafil Lilly em ensaios clínicos comunicaram ter tido tonturas.
Dutch: Sommige mannen die Tadalafil Lilly in klinische studies innamen hebben melding gemaakt van duizeligheid.
Portuguese: Tadalafil Lilly contém a substância ativa tadalafil, a qual pertence a um grupo de medicamentos chamados inibidores da fosfodiesterase tipo 5.
Dutch: Tadalafil Lilly bevat de actieve stof tadalafil, die behoort tot een groep geneesmiddelen die fosfodiesteraseremmers type 5 worden genoemd.
Portuguese: Os inibidores da PDE5, como Tadalafil Lilly, demonstraram aumentar os efeitos hipotensores deste medicamento.
Dutch: PDE5-remmers, zoals Tadalafil Lilly, bleken het bloeddrukverlagend effect van dit geneesmiddel te verhogen.
Portuguese: Não tome Tadalafil Lilly se já estiver a tomar nitratos.
Dutch: Neem Tadalafil Lilly niet als u al nitraten inneemt.