FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: b p<0.01; c p<0.001 compared with placebo.
Latvian: b p<0,01; c p<0,001 salīdzinājumā ar placebo.
English: Abbreviations: ADA = adalimumab; CI = confidence interval; Q4W = Taltz 80 mg every 4 weeks; Q2W = Taltz 80 mg every 2 weeks; LSM = least squares mean; N = number of patients in the analysis population; PBO = placebo; SE = standard error; SD = standard deviation.
Latvian: TI = ticamības intervāls; Q4W = Taltz 80 mg ik pēc 4 nedēļām; Q2W = Taltz 80 mg ik pēc 2 nedēļām; LSM = mazāko kvadrātu vidējā vērtība; N = pacientu skaits analizējamā populācijā; PBO = placebo; SK = standartkļūda;
English: TALTZ Placebo Difference from placebo (95% CI)
Latvian: TALTZ Placebo Starpība, salīdzinot ar placebo grupu (95 % TI)
English: Efficacy and safety of Taltz was investigated in a multicenter, randomized, open-label, rater-blinded, parallel-group study (SPIRIT-H2H) compared to adalimumab (ADA) in 566 patients with PsA who were naïve to biologic disease-modifying anti-rheumatic drugs (bDMARD).
Latvian: Taltz efektivitāte un drošums tika pētīts daudzcentru, randomizētā, nemaskētā, vērtētājam slēptā, paralēlu grupu pētījumā (SPIRIT-H2H) salīdzinājumā ar adalimumabu (ADA) 566 pacientiem ar PsA,
English: Dispose of the pre-filled pen in a closable, puncture-resistant sharps container.
Latvian: Izmetiet pildspalvveida pilnšļirci noslēdzamā, necaurduramā asiem priekšmetiem paredzētā tvertnē.
English: In all three studies, the co-primary endpoints were the proportion of patients who achieved a PASI 75 response (Psoriasis Area and Severity Index) and an sPGA of 0 (“clear”) or 1 (“minimal”) response at Week 12 versus placebo.
Latvian: Visos trijos pētījumos vienlaikus vērtētie primārie mērķa kritēriji bija tādu pacientu īpatsvars, kuri 12. nedēļā salīdzinājumā ar placebo sasniedza PASI 75 (Psoriasis Area and Severity Index - psoriāzes laukuma un smaguma indekss) atbildes reakciju un sPGA atbildes reakciju 0 ("nav") vai 1
English: • 1 sharps container for disposal of syringes
Latvian: • 1 asiem priekšmetiem paredzētu tvertni pildspalvveida injektora izmešanai.
English: PASI score, percent improvement at each post baseline visit (mBOCF)) in the Intentto-Treat Population during the Induction Dosing Period - UNCOVER-2 and UNCOVER-3
Latvian: PASI punktu skaits, procentuālā uzlabošanās katrā apmeklējumā pēc sākotnējās vizītes (mBOCF) ārstēt paredzēto pacientu populācijā indukcijas devas lietošanas periodā
English: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per 80 mg dose, i.e., essentially “sodium-free”.
Latvian: Taltz satur nātriju Šīs zāles satur mazāk nekā 1 mmol nātrija (23 mg) 80 mg devā, t.i., būtībā tās ir nātriju nesaturošas.
English: Taltz was efficacious in the maintenance of response in systemic treatment-naive, biologic-naive, biologic/anti-TNF-exposed and biologic/anti-TNF-failure patients.
Latvian: Taltz bija efektīvs atbildes reakcijas saglabāšanā ar sistēmisku terapiju iepriekš neārstētiem, bioloģisku līdzekli nelietojušiem, bioloģisku līdzekli/pret-TNF līdzekli lietojušiem pacientiem un pacientiem, kuriem ārstēšana ar bioloģisku līdzekli/pret-TNF līdzekli bijusi neveiksmīga.
English: After switching from the 80 mg Q2W dosing regimen to the 80 mg Q4W dosing regimen at Week 12, steady state would be achieved after approximately 10 weeks.
Latvian: Pēc pārejas no lietošanas shēmas 80 mg ik pēc 2 nedēļām uz lietošanas shēmu 80 mg ik pēc 4 nedēļām 12. nedēļā līdzsvara stāvoklis tiktu sasniegts pēc aptuveni 10 nedēļām.
English: ACR 50 and PASI 100 in patients with ≥3% BSA psoriasis skin involvement at baseline, n (%)
Latvian: ACR 50 un PASI 100 atbildes reakcija pacientiem, kuriem pētījuma sākumā psoriāzes izraisīti ādas bojājumi bija konstatējami uz ≥3% ĶVL, n (%)d nedēļa 1 (1,5) 21
English: • The pre-filled pen must not be shaken.
Latvian: • Pildspalvveida pilnšļirci nedrīkst kratīt.
English: • If you have questions or need help with your pre-filled syringe, call your doctor, pharmacist or nurse.
Latvian: • Ja Jums ir jautājumi vai nepieciešama palīdzība pildspalvveida pilnšļirces lietošanā, sazinieties ar savu ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
English: SPIRIT-P2 evaluated 363 patients, of whom 41% had concomitant use of MTX at a mean weekly dose of 16.1 mg. 73.2% of patients who had concomitant use of MTX had a dose of 15 mg or greater.
Latvian: Pētījumā SPIRIT-P2 vērtēti 363 pacienti, no kuriem 41% vienlaicīgi lietoja MTX, un vidējā deva nedēļā bija 16,1 mg.
English: A. It is okay to see a drop of liquid on the tip of the needle.
Latvian: A. Tas ir normāli, ja adatas galā ir redzams šķidruma piliens.
English: • The syringe must not be shaken.
Latvian: • Pilnšļirci nedrīkst kratīt.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - PRE-FILLED PEN
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJĀ KASTĪTE - PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCE
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBTANCE(S)
Latvian: AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U)
English: No interaction was seen when Taltz was administered concomitantly with methotrexate (MTX) and/or corticosteroids in patients with psoriatic arthritis.
Latvian: Pacientiem ar psoriātisku artrītu lietojot Taltz vienlaicīgi ar metotreksātu (MTX) un/vai kortikosteroīdiem, mijiedarbība nav novērota.
English: Abbreviations: N = number of patients in the intent-to-treat population Note: patients with missing data were counted as non-responders.
Latvian: Saīsinājumi: N = pacientu skaits ārstēt paredzētajā populācijā.
English: • The pre-filled pen contains 1 dose of Taltz.
Latvian: • Pildspalvveida pilnšļircē ir viena Taltz deva.
English: Its colour may vary from colourless to slightly yellow.
Latvian: Tas var būt bezkrāsains vai gaiši dzeltens.
English: - if you are allergic to ixekizumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Latvian: Nelietojiet Taltz šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija pret iksekizumabu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
English: sPGA of “0” or “1” is equivalent to “clear” or “minimal”; NRS = Numeric Rating Scale
Latvian: sPGA “0” vai “1” atbilst ādas vērtējumam “tīra” vai “minimāli skarta;
English: The pre-filled syringe is for single use only.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirce ir paredzēta vienreizējai lietošanai.
English: Efficacy in Non-Responders to Etanercept: For patients identified as an sPGA (0,1) non-responder to etanercept at Week 12 in UNCOVER-2 (N = 200) and who were switched to Taltz 80 mg Q4W after a 4 week washout period, 73 % and 83.5 % of patients were able to achieve sPGA (0,1) and PASI 75, respectively, after 12 weeks of being treated with Taltz.
Latvian: (N = 200) pētījuma 12. nedēļā netika konstatēta sPGA (0,1) atbildes reakcija uz etanerceptu un kuriem pēc 4 nedēļas ilga zāļu izvadīšanas perioda no organisma terapiju nomainīja uz 80 mg Taltz ik pēc 4 nedēļām, 73% un 83,5% pacientu pēc 12 nedēļas ilgas ārstēšanas ar Taltz spēja sasniegt attiecīgi sPGA (0,1) un PASI 75.
English: Before using your pre-filled syringe:
Latvian: Pirms pildspalvveida pilnšļirces lietošanas
English: Oropharyngeal pain
Latvian: Īkšķa balsts
English: Inflammatory Bowel Disease
Latvian: Iekaisīga zarnu slimība
English: Safety tips
Latvian: Informācija par drošumu
English: Patients were randomised (1:2:2:2) to receive either placebo, or Taltz (80 mg every two or four weeks [Q2W or Q4W] following a 160 mg starting dose) or etanercept 50 mg twice weekly for 12 weeks.
Latvian: Pacientus randomizēja (1:2:2:2) placebo, Taltz (80 mg ik pēc divām vai ik pēc četrām nedēļām, lietošanu uzsākot pēc 160 mg sākumdevas ievadīšanas) vai 50 mg etanercepta lietošanai divreiz nedēļā 12 nedēļas.
English: Commonly asked questions Q. What if I see air bubbles in my syringe?
Latvian: J. Kā jārīkojas, ja es pilnšļircē redzu gaisa burbuļus?
English: ACR 70 response, n (%) Week 24
Latvian: ACR 70 atbildes reakcija, n (%) nedēļa 6 (5,7) 25
English: Patients were stratified at baseline based on concomitant cDMARD use and presence of moderate-to-severe psoriasis (PASI≥12,
Latvian: Pētījuma sākumā pacienti tika stratificēti, pamatojoties uz vienlaikus lietotajām cDMARD un vidēji smagas vai smagas psoriāzes esamību (PASI≥12, BSA≥10 un sPGA≥3).
English: Alternate your injection sites.
Latvian: Mainiet injekcijas vietas.
English: • Keep the pre-filled pen out of the reach and sight of children.
Latvian: • Uzglabāt pildspalvveida pilnšļirci bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
English: Each pen delivers only one dose.
Latvian: Ar vienu pilnšļirci iespējams ievadīt tikai vienu devu.
English: Efficacy results at Week 12 in UNCOVER-1
Latvian: Efektivitātes rezultāti 12. nedēļā UNCOVER-1 pētījumā
English: Plaque psoriasis - The first dose is 160 mg (two 80 mg injections) by subcutaneous injection.
Latvian: Perēkļainā psoriāze - Pirmā deva ir 160 mg (divas 80 mg injekcijas) zemādas injekcijas veidā.
English: At Week 12, significantly more subjects in the TALTZ group than placebo group achieved a sPGA of Genitalia 0/1 and a sPGA 0/1 independent of baseline BSA (baseline BSA 1% - <10% resp. ≥10%: sPGA of Genitalia ‘'0” or “1”: Taltz 71%, resp. 75%; placebo: 0%, resp. 13%).
Latvian: 12. nedēļā sPGA dzimumorgāniem 0/1 un sPGA 0/1 TALTZ grupā bija sasnieguši nozīmīgi vairāk pētījuma dalībnieku nekā placebo grupā, neatkarīgi no sākotnējā BSA (sākotnējais BSA 1% - <10% atb. ≥10%: dzimumorgānu sPGA ‘'0” vai
English: If such an infection develops, monitor carefully and discontinue Taltz if the patient is not responding to standard therapy or the infection becomes serious.
Latvian: pacients rūpīgi jākontrolē un, ja pacientam nav atbildes reakcijas pret standarta terapiju vai infekcija kļūst nopietna, Taltz lietošana ir jāpārtrauc.
English: Leave the base cap on until you are ready to inject.
Latvian: Atstājiet uzliktu pamatnes vāciņu, kamēr neesat gatavs veikt injekciju.
English: At Week 12 and across studies, Taltz was associated with statistically significant improvement in Health-related Quality of Life as assessed by mean decrease ranges from baseline in the Dermatology Life Quality Index (DLQI) (Taltz 80 mg Q2W from -10.2 to -11.1, Taltz 80 mg Q4W from -9.4 to10.7, etanercept from -7.7 to -8.0 and placebo -1.0 to -2.0).
Latvian: Visu pētījumu 12. nedēļā Taltz lietošana bija izraisījusi statistiski nozīmīgu ar veselības stāvokli saistītās dzīves kvalitātes uzlabošanos, kas tika vērtēta pēc dzīves kvalitātes indeksa pacientiem ar ādas slimībām (DLQI) (pēc Taltz lietošanas 80 mg ik pēc divās nedēļās vērtējumpunktu skaits bija samazinājies par 10,2-11,1, pēc Taltz lietošanas 80 mg ik pēc četrās nedēļās vērtējumpunktu skaits bija samazinājies par 9,4-10,7, pēc etanercepta lietošanas vērtējumpunktu skaits bija samazinājies par 7,7-8,0, un pēc placebo lietošanas vērtējumpunktu skaits bija samazinājies par 1,0-2,0).
English: Talk to your doctor, nurse or pharmacist before using Taltz:
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Taltz lietošanas konsultējieties ar ārstu, medmāsu vai farmaceitu šādos gadījumos:
English: Let the injection site dry naturally before you inject your medicine.
Latvian: Pirms zāļu injicēšanas ļaujiet injekcijas vietai nožūt dabīgā veidā.
English: Injection site reactionsf a Placebo-controlled clinical studies (phase III) in moderate to severe plaque psoriasis patients exposed to ixekizumab 80 mg Q2W, ixekizumab 80 mg Q4W or placebo for up to 12 weeks of treatment duration, or in active psoriatic arthritis patients exposed to ixekizumab 80 mg Q2W, ixekizumab 80 mg Q4W or placebo for up to 24 weeks of treatment duration.
Latvian: Reakcijas injekcijas vietāf a Placebo kontrolēti klīniskie pētījumi (3. fāze) vidēji smagas vai smagas perēkļainās psoriāzes pacientiem, kuri lietojuši 80 mg iksekizumaba ik pēc 2 nedēļām, 80 mg iksekizumaba ik pēc 4 nedēļām vai placebo līdz 12 nedēļām ilgi, vai pacientiem ar aktīvu psoriātisku artrītu, kuri saņēmuši 80 mg iksekizumaba ik pēc 2 nedēļām, 80 mg iksikezumaba ik pēc 4 nedēļām vai placebo līdz 24 nedēļu garumā.
English: In a study in healthy subjects, no safety concerns were identified of two inactivated vaccines (tetanus and pneumococcal), received after two doses of ixekizumab (160 mg followed by a second dose of 80 mg two weeks later).
Latvian: Veselu brīvprātīgo pētījumā neatklāja ar drošumu saistītas problēmas attiecībā uz divām inaktivētām vakcīnām (tetāna un pneimokoku), kas ievadītas pēc divu iksekizumaba devu lietošanas (vienas 160 mg lielas devas un pēc divām nedēļām ievadītas 80 mg devas), tomēr dati par imunizāciju nebija pietiekami, lai izdarītu secinājumus par pietiekamu imūno atbildes reakciju uz šīm vakcīnām pēc Taltz lietošanas.
English: Treatment with Taltz resulted in significant improvement in measures of disease activity compared to placebo at Week 24 (see Table 8).
Latvian: Pazīmes un simptomi Ārstēšana ar Taltz būtiski samazināja slimības aktivitātes rādītājus, salīdzinot ar placebo, 24. nedēļā
English: - if you are receiving any other treatment for psoriasis (such as immunosuppressant or phototherapy with ultraviolet light) or for psoriatic arthritis.
Latvian: - ja Jums pašlaik ir infekcija vai Jums ir ilgstošas vai atkārtotas infekcijas; - ja Jums ir Krona slimība; - ja Jums ir čūlainais kolīts; - ja Jūs saņemat kādu citu psoriāzes (piemēram, imūnsupresantu vai fototerapiju ar ultravioleto gaismu) vai psoriātiskā artrīta ārstēšanu.
English: Inspect the pre-filled syringe for damage to the outside.
Latvian: No ārpuses pārbaudiet, vai pilnšļirce nav bojāta.
English: PASI-Response Rates from comparative study ixekizumab versus ustekinumab
Latvian: 6. tabula PASI atbildes reakcijas rādītājs iksekizumaba un ustekinumaba salīdzinošajā pētījumā
English: Each pen contains one dose of Taltz (80 mg).
Latvian: Vienā pildspalvveida pilnšļircē ir viena Taltz deva (80 mg).
English: You may inject in your abdomen (stomach area), in your thigh, or in the back of your arm. To inject in your arm, you will need someone to help you.
Latvian: Jūs varat injicēt zāles vēderā, augšstilbā vai rokas aizmugurē.
English: Taltz is unlikely to influence your ability to drive and use machines.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Taltz nav raksturīga ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekli un apkalpot mehānismus.
English: • Keep the syringe out of the reach and sight of children.
Latvian: • Uzglabāt pilnšļirci bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
English: 1 GET READY
Latvian: 1. SAGATAVOŠANĀS
English: Comprehensive instructions for administration are given in the package leaflet.
Latvian: Visaptveroši norādījumi par zāļu ievadīšanu ir sniegti lietošanas instrukcijā.
English: • The grey syringe plunger should be pushed all the way to the end of the syringe.
Latvian: • pilnšļirces korpusā ir jābūt redzamam zaļam virzuļa stienim; • pelēkais pilnšļirces virzulis ir jāiespiež pilnīgi līdz pilnšļirces galam.
English: Read the full Instructions for Use and the Patient Information Leaflet for Taltz inside this box to learn more about your medicine.
Latvian: Lai uzzinātu vairāk par šīm zālēm, izlasiet visus norādījumus par lietošanu un šajā kastītē ievietoto Taltz lietošanas instrukciju.
English: Some side effects are uncommon (may affect up to 1 in 100 people): - oral thrush (oral candidiasis).
Latvian: Dažas blakusparādības ir sastopamas retāk (var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem): - mutes dobuma sēnīšu infekcija (mutes dobuma kandidoze);
English: The instructions for using the syringe, included with the package leaflet, must be followed carefully.
Latvian: Rūpīgi jāievēro lietošanas instrukcijā iekļautie norādījumi par pildspalvveida pilnšļirces lietošanu.
English: ACR 20 response, n (%) Week 24
Latvian: ACR 20 atbildes reakcija, n (%)
English: • Read the Taltz Package Leaflet inside this box to learn more about your medicine.
Latvian: • Lai uzzinātu vairāk par šīm zālēm, izlasiet kastītē ievietoto Taltz lietošanas instrukciju.
English: Taltz also showed non-inferiority (pre-specified margin of -12%) to ADA on ACR 50 (ITT analysis: Taltz 50.5% vs ADA 46.6%; 3.9% difference vs. ADA; 95% confidence interval [4.3%; 12.1%] ; PPS analysis Taltz: 52.3%, ADA: 53.1%, difference: -0.8% [CI: -10.3%; 8.7%]) and superiority on PASI 100 at Week 24 (60.1 % with Taltz vs 46.6% with ADA, p=0.001), which were the major secondary endpoints in the study.
Latvian: PPS analīze Taltz: 52,3 %, ADA: 53,1 %, atšķirība: -0,8 % [TI: -10,3 %; 8,7 %]), un pārāks par ADA, vērtējot PASI 100 24. nedēļā (60,1 % Taltz grupā un 46,6 % ADA grupā, p=0,001); šie mērķa kritēriji bija pētījuma galvenie sekundārie mērķa kritēriji.
English: Patients randomised to Taltz who were sPGA (0,1) responders (static Physicians Global Assessment) at Week 12 were re-randomised to receive placebo or Taltz for an additional 48 weeks (UNCOVER-1 and UNCOVER-2); patients randomised to placebo, etanercept or Taltz who were sPGA (0,1) nonresponders received Taltz for up to 48 weeks.
Latvian: Ārstēšanai ar Taltz randomizētos pacientus, kuriem 12. nedēļā bija sPGA (0,1) atbildes reakcija (static Physicians Global Assessment - statiskais ārsta veikts vispārējais novērtējums), atkārtoti randomizēja placebo vai Taltz lietošanai vēl 48 nedēļas (UNCOVER-1 un UNCOVER-2); placebo, etanercepta vai
English: Efficacy results at Week 12 in UNCOVER-3
Latvian: Efektivitātes rezultāti 12. nedēļā UNCOVER-3 pētījumā
English: At Week 24 the proportion of patients achieving a modified Psoriatic Arthritis Response Criteria (PsARC) response was greater in the Taltz-treated patients compared to placebo.
Latvian: 24. nedēļā ar Taltz ārstēto pacientu grupā bija lielāks tādu pacientu īpatsvars, kuriem bija vērojama psoriātiskā artrīta atbildes reakcijas kritērijiem (Psoriatic
English: - Eczema - Rash - Rapid swelling of the tissues of the neck, face, mouth or throat (angioedema)
Latvian: - izsitumi; - straujš kakla, sejas, mutes vai rīkles audu pietūkums (angioedēma)
English: The safety profile observed in patients with psoriatic arthritis treated with Taltz is consistent with the safety profile in plaque psoriasis with the exception of the frequencies of the adverse reactions of influenza and conjunctivitis which were common in patients with psoriatic arthritis.
Latvian: Drošuma profils, kas novērots Taltz lietojošajiem pacientiem ar psoriātisku artrītu, ir atbilstošs drošuma profilam perēkļainās psoriāzes gadījumā, izņemot gripas un konjunktivīta biežuma ziņā - šīs blakusparādības pacientiem ar psoriātisku artrītu novēroja bieži.
English: Taltz is injected under the skin (subcutaneous injection).
Latvian: Taltz injicē zem ādas (zemādas injekcijas veidā).
English: ACR 50 response, n (%) Week 24
Latvian: ACR 50 atbildes reakcija, n (%)
English: NA
Latvian: PASI
English: Efficacy results at Week 12 in UNCOVER-2
Latvian: Efektivitātes rezultāti 12. nedēļā UNCOVER-2 pētījumā
English: The syringe is encased in a disposable, single-dose pen.
Latvian: Šļirce ir ievietota vienreiz lietojamā vienas devas pildspalvveida injektorā.
English: Stop using Taltz and tell your doctor or seek medical help immediately if you get any of the following side effects.
Latvian: Ja Jums rodas kāda no turpmāk minētajām blakusparādībām, nekavējoties pārtrauciet Taltz lietošanu, informējiet savu ārstu vai meklējiet medicīnisku palīdzību.
English: If seal is broken, do not use.
Latvian: Ja esat nometis pildspalvveida pilnšļirci uz cietas virsmas, nelietojiet to.
English: Taltz was efficacious in systemic treatment-naive, biologic-naive, biologic/anti-TNFexposed and biologic/anti-TNF-failure patients.
Latvian: Taltz bija efektīvs sistēmisku terapiju iepriekš nesaņēmušiem, bioloģisku līdzekli iepriekš nelietojušiem, bioloģisku līdzekli/pret-TNF līdzekli lietojušiem pacientiem un pacientiem, kuriem ārstēšana ar bioloģisku/pret-TNF līdzekli bijusi neveiksmīga.
English: There is no relevant use of Taltz in children below the age of 6 years in the treatment of moderate to severe plaque psoriasis.
Latvian: Taltz nav piemērots lietošanai bērniem līdz 6 gadu vecumam vidēji smagas vai smagas perēkļainās psoriāzes ārstēšanai.
English: (nasopharyngitis).
Latvian: (indukcijas terapija) /
English: Push in the plunger.
Latvian: Nospiediet virzuli.
English: Patients were randomised (1:1:1) to receive either placebo or Taltz (80 mg every two or four weeks [Q2W or Q4W] following a 160 mg starting dose) for 12 weeks.
Latvian: Pacientus randomizēja (1:1:1) placebo vai Taltz lietošanai (80 mg ik pēc divām vai ik pēc četrām nedēļām, lietošanu uzsākot pēc 160 mg sākumdevas ievadīšanas) 12 nedēļas.
English: Taltz 80 mg injection ixekizumab Subcutaneous use
Latvian: Taltz 80 mg injekcija Ixekizumabum
English: Difference from Placebo in Response Rate (95% CI)
Latvian: Atbildes reakcijas rādītāja atšķirība, salīdzinot ar placebo (95% TI)
English: b Upper respiratory tract infection includes nasopharyngitis and upper respiratory tract infection c Herpes simplex (mucocutaneous) is defined as events with the preferred terms Oral herpes, Herpes simplex, Genital herpes, Herpes dermatitis, and Genital herpes simplex d Oral candidiasis defined as events with the preferred terms oral candidiasis and oral fungal infection e Cellulitis includes staphylococcal and external ear cellulitis, and erysipelas f In the plaque psoriasis studies, injection site reactions were more common in subjects with a body weight < 60 kg compared with the group with a body weight ≥ 60 kg (25 % vs. 14 % for the combined Q2W and Q4W groups).
Latvian: c Herpes simplex (uz gļotādas vai ādas) definē kā notikumus, kuri atbilst šādiem vēlamajiem terminiem: Herpes infekcija mutes dobumā, Herpes simplex, dzimumorgānu Herpes infekcija, Herpes dermatīts un dzimumorgānu Herpes simplex infekcija dMutes dobuma kandidoze definēta kā gadījumi, kuru raksturošanai izmantoti ieteicamie termini "mutes dobuma kandidoze" un "mutes dobuma sēnīšu infekcija".
English: • DO NOT share or reuse your Taltz pre-filled syringe.
Latvian: • Neizmantojiet atkārtoti pilnu asiem priekšmetiem paredzētu tvertni.
English: Stop using Taltz and tell your doctor or seek medical help immediately if you notice any signs of a serious infection or an allergic reaction.
Latvian: Ja pamanāt kādas nopietnas infekcijas vai alerģiskas reakcijas pazīmes, nekavējoties pārtrauciet Taltz lietošanu, informējiet savu ārstu vai meklējiet medicīnisku palīdzību.
English: 3 FINISH 3a
Latvian: 3.a
English: Q. What if there is a drop of liquid on the tip of the needle when I remove the base cap?
Latvian: J. Kā jārīkojas, ja pēc pamatnes vāciņa noņemšanas adatas galā ir redzams šķidruma piliens?
English: Solution for injection in pre-filled pen.
Latvian: Šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē.
English: Taltz is a solution in a clear glass syringe.
Latvian: Taltz ārējais izskats un iepakojums Taltz ir šķīdums caurspīdīgā stikla pilnšļircē.
English: Taltz was efficacious in biologic-naive, biologic-exposed and biologic-failure patients.
Latvian: Taltz bija efektīvs pacientiem, kuri iepriekš nebija lietojuši bioloģiskos līdzekļus, pacientiem, kuri iepriekš bija lietojuši bioloģiskos līdzekļus, un pacientiem, kuriem bioloģisko līdzekļu terapija bija neveiksmīga.
English: Pack sizes of 1, 2, or 3 pre-filled syringes.
Latvian: Iepakojumā ir 1, 2 vai 3 pildspalvveida pilnšļirces.
English: Significant improvements in itch severity were seen at Week 1 in patients treated with Taltz.
Latvian: Ar Taltz ārstētajiem pacientiem 1. nedēļā novēroja nozīmīgu niezes smaguma pakāpes samazināšanos.
English: Clean your skin with an alcohol wipe.
Latvian: Notīriet ādu ar spirta salveti.
English: Among these patients, 71.5 % regained at least an sPGA (0,1) response within 12 weeks of restarting treatment with Taltz 80 mg Q4W.
Latvian: Šo pacientu vidū 12 nedēļu laikā pēc ārstēšanas ar Taltz atsākšanas, lietojot 80 mg ik pēc 4 nedēļām, 71,5% pacientu atkal sasniedza vismaz sPGA (0,1) atbildes reakciju.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - PRE-FILLED SYRINGE
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJĀ KASTĪTE - PILNŠĻIRCE
English: No effects on reproductive organs, menstrual cycles or sperm were observed in sexually mature cynomolgus monkeys that received ixekizumab for 13 weeks at a weekly subcutaneous dose of 50 mg/kg.
Latvian: Dzimumnobriedušiem makaka sugas mērkaķiem, kuriem 13 nedēļas vienu reizi nedēļā zemādā ievadīja 50 mg/kg iksekizumaba, nenovēroja ietekmi uz reproduktīviem orgāniem, menstruālo ciklu vai spermu.