FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Вашият лекар или фармацевт ще Ви посъветва коя спринцовка да използвате в зависимост от предписаната дозата.
Latvian: Jūsu ārsts vai farmaceits ieteiks, kuru šļirci lietot atkarībā no nozīmētās devas.
Bulgarian: 6-меркаптопурин е неактивно предлекарство, което действа като пуринов антагонист, но трябва да навлезе в клетката и да претърпи вътреклетъчен анаболизъм до тиогуанинови нуклеотиди, за да прояви цитотоксичност.
Latvian: 6-merkaptopurīns ir neaktīvas priekšzāles, kas darbojas kā purīna antagonists, bet kuru citotoksiskai iedarbībai vispirms nepieciešama uzsūkšanās šūnās un intracelulārais anabolisms, lai pārvērstos par tioguanīna nukleotīdiem, iegūstot citotoksisku iedarbību.
Bulgarian: Издърпайте буталото на спринцовката назад, така че лекарството да се изтегли от бутилката в спринцовката.
Latvian: Atvelciet šļirces virzuli tā, lai zāles tiktu ievilktas no flakona šļircē.
Bulgarian: Активното вещество е меркаптопурин (като монохидрат).
Latvian: Aktīvā viela ir merkaptopurīns (monohidrāta veidā).
Bulgarian: Влияние на други лекарствени продукти върху меркаптопурин
Latvian: Citu zāļu iedarbība uz merkaptopurīnu
Bulgarian: Съобщено е за инхибиране на антикоагулантния ефект на варфарин при едновременно приложение с 6-меркаптопурин.
Latvian: Ir ziņots par varfarīna antikoagulējošās iedarbības inhibīciju, lietojot to kopā ar 6-merkaptopurīnu.
Bulgarian: Xaluprine съдържа също натриев метил парахидроксибензоат (E219) и натриев етил парахидроксибензоат (E215), които може да причинят алергични реакции (вероятно от забавен тип).
Latvian: Xaluprine satur arī nātrija metil-p-hidroksibenzoātu (E219) un nātrija etil-p-hidroksibenzoātu (E215), kas var izraisīt alerģisku reakciju (iespējams, novēlotu).
Bulgarian: Неоплазми, включително лимфопролиферативни заболявания, карциноми на кожата (меланомни и немеланомни), саркоми (тип Kaposi и други) и карцином на шийката на матката in situ (вж. точка 4.4).
Latvian: Ļaundabīgi audzēji, tajā skaitā limfoproliferatīvi traucējumi, ādas vēzis (melanomas un nemelanomas), sarkomas (Kapoši sarkoma un citas sarkomas), dzemdes kakla vēzis in situ (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: (засягат по-малко от 1 на 10 души) - гадене или повръщане (гадене или повръщане) - увреждане на черния дроб - това може да се види в кръвните изследвания - намаляване на червените кръвни клетки, от което може да се почувствате уморени, слаби или да се задъхвате ( нарича се анемия)
Latvian: Bieži (ietekmē mazāk nekā 1 no 10 cilvēkiem): - slikta dūša (slikta dūša vai vemšana); - aknu bojājums - tas var parādīties asins analīzēs; - sarkano asins šūnu skaita samazināšanās - anēmija - kas var izraisīt nogurumu, vājumu vai elpas trūkumu; - ēstgribas zudums;
Bulgarian: Влияние на меркаптопурин върху други лекарствени продукти
Latvian: Merkaptopurīna iedarbība uz citām zālēm
Bulgarian: Може да ви се гади, да повръщате или да имате диария.
Latvian: Jums var būs slikta dūša, vemšana var caureja.
Bulgarian: Значително намаляване на дозата обикновено се изисква при пациенти с хомозиготен-ТРМТ дефицит, за да се избегне развитието на животозастрашаваща костномозъчна супресия.
Latvian: Parasti homozigotiem pacientiem ar TPMT deficītu nepieciešama būtiska devas samazināšana, lai izvairītos no dzīvībai bīstama kaulu smadzeņu nomākuma rašanās.
Bulgarian: Вашият лекар или фармацевт ще Ви посъветва коя спринцовка да използвате, в зависимост от предписаната доза.
Latvian: Jūsu ārsts vai farmaceits Jums ieteiks, kuru no šļircēm izmantot atkarībā no izrakstītās devas.
Bulgarian: Привидният телесен клирънс е 4 832 ± 2 562 ml/min/m2.
Latvian: Šķietamais klīrenss no organisma ir 4832 ± 2562 ml/min/m2. 6-merkaptopurīna iekļūšana cerebrospinālajā šķīdumā ir neliela.
Bulgarian: Xaluprine съдържа захароза.
Latvian: Xaluprine satur saharozi.
Bulgarian: При пациенти с наследствен мутирал ген NUDT15 има повишен риск за тежка токсичност от 6меркаптопурин, като ранна левкопения и алопеция, при лечение с конвенционални дози тиопурин.
Latvian: Pacientiem ar iedzimtu NUDT15 gēna mutāciju ir palielināts smagas 6-merkaptopurīna toksicitātes , piemēram, agrīnas leikopēnijas un alopēcijas, risks, lietojot parastās tiopurīnu terapijas devas.
Bulgarian: 18 ноември 2016
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/ PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2012. gada 09. marts Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2016. gada 18. novembris
Bulgarian: Вътреклетъчният анаболизъм на 6-меркаптопурин се катализира от съответни ензими до окончателно формиране на 6-тиогуанинови нуклеотиди (TGNs), като се образуват различни междинни TGNs, по пътя до TGNs.
Latvian: 6-merkaptopurīna intracelulāro anabolismu katalizē vairāki enzīmi, kas eventuāli veido 6-tioguanīna nukleotīdus (TGNs), bet virkne dažādu TGN veidojas en route līdz TGN.
Bulgarian: При контакт на Xaluprine с кожата или лигавиците, те трябва да се измият веднага и старателно със сапун и вода.
Latvian: Ja Xaluprine saskaras ar ādu vai gļotādu, tā nekavējoties un rūpīgi jānomazgā ar ziepēm un ūdeni.
Bulgarian: Препоръчва се внимателно проследяване на нивата на фенитоин в серума.
Latvian: Ieteicama rūpīga fenitoīna līmeņa serumā kontrole.
Bulgarian: Xaluprine е цитотоксичен.
Latvian: Xaluprine ir citotoksisks.
Bulgarian: Бавно и леко натиснете буталото надолу, за да впръскате внимателно лекарството от вътрешната страна на бузата и го преглътнете.
Latvian: 9. Lēni un uzmanīgi nospiediet uz leju virzuli, lai aiz vaiga nonāktu zāļu deva, un norijiet to.
Bulgarian: Нарушения на възпроизводителната система и гърдата
Latvian: Reproduktīvās sistēmas traucējumi un krūts slimības Reti
Bulgarian: Артралгия, кожен обрив, лекарствена треска
Latvian: Artralģija, ādas nieze, zāļu izraisīts drudzis
Bulgarian: При тях обикновено е необходимо намаляване на дозата, особено ако са с хомозиготен вариант на NUDT15 (вж. точка 4.2).
Latvian: Viņiem parasti nepieciešama devas samazināšana, it īpaši tad, ja ir homozigots NUDT15 variants (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Xaluprine, ако: сте ваксинирани с ваксина против жълта треска имате бъбречни или чернодробни проблеми, защото Вашият лекар ще трябва да провери дали тези органи функционират правилно.
Latvian: Pirms Xaluprine lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu, ja: - Jūs esat vakcinēts ar dzeltenā drudža vakcīnu; - Jums ir nieru vai aknu darbības traucējumi, jo Jūsu ārstam būs jāpārbauda, vai tās pienācīgi darbojas; - Jūsu organisms ražo pārāk maz enzīma, ko sauc par TPMT (tiopurīna metiltransferāzi), jo Jūsu ārstam būs jāpielāgo deva; - Jūs plānojat bērnu.
Bulgarian: При тези пациенти обикновено е необходимо намаляване на дозата, особено ако са с хомозиготен вариант на NUDT15 (вж. точка 4.4).
Latvian: Šiem pacientiem parasti nepieciešama devas samazināšana, it īpaši pacientiem ar homozigotu NUDT15 variantu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар, фармацевт или акушерка.
Latvian: Vaicājiet padomu savam ārstam, farmaceitam vai vecmātei.
Bulgarian: Лечението с 6-меркаптопурин причинява костномозъчна супресия, която води до левкопения, тромбоцитопения и по-рядко, до анемия.
Latvian: Ārstēšana ar 6-merkaptopurīnu izraisa kaulu smadzeņu nomākumu, kas izraisa leikopēniju un trombocitopēniju, retāk anēmiju.
Bulgarian: Мутация на гена NUDT15
Latvian: NUDT15 gēna mutācija
Bulgarian: За да се намали рискът от излагане на лекарството, при работа с Xaluprine трябва да се използват ръкавици за еднократна употреба.
Latvian: Lai samazinātu iedarbības risku, rīkojoties ar Xaluprine, jālieto vienreizējās lietošanas cimdi.
Bulgarian: Препоръчва се новородените на жени, изложени на меркаптопурин по време на бременност, да се проследят за хематологични нарушения и нарушения на имунната система.
Latvian: Ieteicama to jaundzimušo uzraudzība, kuri dzimuši mātēm, kas saņēmušas merkaptopurīnu grūtniecības laikā, lai konstatētu iespējamus hematoloģiskus un imūnās sistēmas traucējumus.
Bulgarian: При жени, получаващи азатиоприн, в коластрата и кърмата е открит 6-меркаптопурин и затова жените, приемащи Xaluprine, не трябва да кърмят.
Latvian: 6-merkaptopurīns ir konstatēts sieviešu, kuras saņem azatioprīna terapiju, pirmpienā un pienā, tāpēc sievietes, kuras saņem Xaluprine, nedrīkst barot bērnu ar krūti.
Bulgarian: Съхранявайте бутилката плътно затворена, за да се защити целостта на продукта и да се сведе до минимум рискът от случайно разливане.
Latvian: Uzglabāt flakonu cieši noslēgtu, lai aizsargātu zāles un samazinātu nejaušas izliešanas risku.
Bulgarian: Костномозъчна супресия; левкопения и тромбоцитопения
Latvian: Kaulu smadzeņu nomākums; leikopēnija un trombocitopēnija
Bulgarian: Сексуално активните мъже и жени трябва да използват ефективни методи за контрацепция по време на лечението и най-малко три месеца след получаване на последната доза.
Latvian: Ārstēšanas laikā un vismaz trīs mēnešus pēc pēdējās devas saņemšanas gan seksuāli aktīviem vīriešiem, gan sievietēm jālieto efektīva kontracepcijas metode.
Bulgarian: 6-меркаптопурин е обект на S-метилиране от ензима тиопурин S-метилтрансфераза (ТРМТ), до получаване на метилмеркаптопурин, който е неактивен.
Latvian: 6-merkaptopurīns ir pakļauts arī S-metilācijai ar enzīmu tiopurīnu S-metiltransferāzi (TPMT), kā rezultātā veidojas metilmerkaptopurīns, kas ir neaktīvs.
Bulgarian: Тъй като е налице потенциал за понижено елиминиране на меркаптопурин, необходимо е да се обмисли намаляване на началните дози при пациенти с увредена чернодробна функция.
Latvian: Tā kā pastāv samazinātas merkaptopurīna izdalīšanās iespēja, pacientiem ar aknu darbības traucējumiem jāapsver sākuma devas samazināšana.
Bulgarian: Важно е да използвате правилната спринцовка за дозиране на Вашето лекарство.
Latvian: Ir svarīgi, lietojot šīs zāles, izmantot attiecīgo dozēšanas šļirci.
Bulgarian: За хепатолиенален T-клетъчен лимфом се съобщава при пациенти с възпалително заболяване на червата*, лекувани с азатиоприн (прекурсор на 6-меркаптопурина) или с 6-меркаптопурин със или без съпътстващо лечение с анти-TNF алфа антитяло.
Latvian: Pacientiem ar iekaisīgu zarnu slimību*, kas ārstēta ar azatioprīnu (6-merkaptopurīna prekursors) vai 6-merkaptopurīnu, ar vai bez vienlaicīgas ārstēšanas ar antivielām pret TNF alfa, ir ziņots par hepatosplēnisku T šūnu limfomu.
Bulgarian: Xaluprine се използва за лечение на остра лимфобластна левкемия (наричана също остра лимфоцитна левкемия или ОЛЛ).
Latvian: Xaluprine lieto akūtas limfoleikozes (saukta arī par ALL) ārstēšanai.
Bulgarian: - Вашият лекар може понякога да променя дозата Ви Xaluprine, като резултат от тези изследвания.
Latvian: - Šo analīžu rezultātā ārsts var dažreiz izmainīt Jūsu Xaluprine devu.
Bulgarian: Другите съставки са: ксантанова гума, аспартам (Е951), концентриран малинов сок, захароза, натриев метил парахидроксибензоат (E219), натриев етил парахидроксибензоат (E215), калиев сорбат (Е202), натриев хидроксид и пречистена вода (вижте точка 2 за допълнителна информация относно аспартама, натриевия метил парахидроксибензоат (E219), натриевия етил парахидроксибензоат (E215) и захарозата).
Latvian: Citas sastāvdaļas ir ksantāna sveķi, aspartāms (E951), koncentrēta aveņu sula, saharoze, nātrija metilhidroksibenzoāts (E219), nātrija etilhidroksibenzoāts (E215), kālija sorbāts (E202), nātrija hidroksīds, un attīrīts ūdens (skatīt 2. punktu, lai iegūtu vairāk informācijas par aspartāmu, nātrija metilhidroksibenzoātu (E219), nātrija etilhidroksibenzoātu (E215) un saharozi).
Bulgarian: Ако получите някоя от следните нежелани реакции, кажете на Вашия лекар-специалист или веднага идете в болница:
Latvian: Ja Jums rodas kāda no šādām blakusparādībām, nekavējoties konsultējieties ar savu ārstuspeciālistu vai dodieties uz slimnīcu.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Xaluprine
Latvian: Ja esat lietojis Xaluprine vairāk nekā noteikts
Bulgarian: - кожни обриви - висока температура - ставна болка - подуване на лицето
Latvian: Alerģiska reakcija, pazīmes var ietvert: - ādas niezi, - augstu temperatūru, - locītavu sāpes, - pietūkušu seju.
Bulgarian: Основната нежелана реакция при лечение с 6-меркаптопурин е костномозъчна супресия, която води до левкопения и тромбоцитопения.
Latvian: Galvenā ārstēšanas ar 6-merkaptopurīnu nevēlamā blakusparādība ir kaulu smadzeņu nomākums, kas izraisa leikopēniju un trombocitopēniju.
Bulgarian: Махнете капачката на бутилката (Фигура 2) и пъхнете адаптора добре в горната част на бутилката, като оставите място за следващи дози (Фигура 3).
Latvian: 3. Noņemiet flakona vāciņu (2. attēls) un uzspiediet adapteri stingri uz flakona, atstājiet to uz flakona turpmāko devu paņemšanai (3. attēls).
Bulgarian: (засягат по-малко от 1 на 100 души) - язви в устата - възпаление на панкреаса - ставна болка - кожен обрив - повишена температура - трайно увреждане на черния дроб (чернодробна некроза)
Latvian: Retāk (ietekmē mazāk nekā 1 no 100 cilvēkiem): - mutes dobuma čūlas; - iekaisis aizkuņģa dziedzeris; - locītavu sāpes; - ādas nieze; - drudzis; - pastāvīgs aknu bojājums (aknu nekroze).
Bulgarian: Не кърмете, докато приемате Xaluprine.
Latvian: Nebarojiet bērnu ar krūti, kamēr lietojat Xaluprine.
Bulgarian: При пациенти с наследствен мутирал ген NUDT15 има повишен риск от тежка токсичност от 6-меркаптопурин (вж. точка 4.4).
Latvian: Pacientiem ar iedzimtu NUDT15 gēna mutāciju ir palielināts smagas 6-merkaptopurīna toksicitātes risks (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: Контактът на Xaluprine с кожата или лигавиците трябва да се избягва.
Latvian: Jāizvairās no Xaluprine saskares ar ādu vai gļotādu.
Bulgarian: При контакт на Xaluprine с кожата, очите или носа, те трябва да се измият веднага старателно със сапун и вода.
Latvian: Ja Xaluprine nonāk saskarē ar ādu, acīm vai degunu, skartās vietas nekavējoties un rūpīgi jānomazgā ar ziepēm un ūdeni.
Bulgarian: Годен до:
Latvian: „Derīgs līdz".
Bulgarian: - косопад - при мъжете: временно намален брой на сперматозоидите - подуване на лицето - различни видове ракови заболявания, включително на кръвта, лимфата и кожата
Latvian: Reti (ietekmē mazāk nekā 1 no 1000 cilvēkiem): - matu izkrišana; - vīriešiem: īslaicīgs spermatozoīdu skaita samazinājums; - pietūkusi seja; - dažādi vēža veidi, tajā skaitā asins, limfātisko audu un ādas vēzis.
Bulgarian: 6-меркаптопурин се метаболизира от полиморфния ТРМТ ензим.
Latvian: 6-merkaptopurīnu metabolizē polimorfiskais TPMT enzīms.
Bulgarian: Вашият лекар ще назначи редовни кръвни изследвания.
Latvian: - Kamēr Jūs lietojat Xaluprine, ārsts veiks regulāras asins analīzes.
Bulgarian: Следователно, Xaluprine може да се приема с храна или на гладно, но пациентите трябва да уеднаквят начина на приложение.
Latvian: Tāpēc Xaluprine var lietot ēšanas laikā vai tukšā dūšā, taču pacientiem jāievēro viens lietošanas veids.
Bulgarian: Комбинация с инхибитори на ксантин оксидазата Алопуринол и други инхибитори на ксантин оксидазата понижават скоростта на разграждане на 6-меркаптопурин.
Latvian: Allopurinols un citi ksantīna oksidāzes inhibitori pazemina 6-merkaptopurīna katabolismu.
Bulgarian: Един ml от суспензията съдържа 20 mg меркаптопурин монохидрат.
Latvian: Viens ml suspensijas satur 20 g merkaptopurīna monohidrāta.
Bulgarian: Вторична левкемия и миелодисплазия
Latvian: Sekundāra leikoze un mielodisplāzija
Bulgarian: Чернодробна некроза
Latvian: Zarnu čūlas
Bulgarian: Xaluprine може да се приема с храна или на гладно, но пациентите трябва да уеднаквят начина на приложение.
Latvian: Xaluprine var lietot ēšanas laikā vai tukšā dūšā, taču pacientiem jāievēro viens lietošanas veids.
Bulgarian: Има пациенти с вроден дефицит на активността на ензима ТРМТ, които са много чувствителни към миелосупресивния ефект на 6-меркаптопурин и предразположени към бързо развиваща се костномозъчна супресия, след започване на лечение с 6-меркаптопурин.
Latvian: Ir cilvēki ar iedzimtu TPMT enzīmu aktivitātes deficītu, kuriem ir nosliece uz ātrāku kaulu smadzeņu nomākuma rašanos pēc ārstēšanas ar 6-merkaptopurīnu uzsākšanas.
Bulgarian: Имунизации с други живи ваксини при имунокомпрометирани лица не се препоръчват (вж. точка 4.4).
Latvian: Pacientiem ar imūnās sistēmas darbības traucējumiem nav ieteicama vakcinācija ar citu dzīvu mikroorganismu vakcīnām (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: Xaluprine съдържа аспартам, натриев метил парахидроксибензоат (E219), натриев етил парахидроксибензоат (E215) и захароза
Latvian: Xaluprine satur aspartāmu, nātrija metilparahidroksibenzoātu (E219), nātrija etilparahidroksibenzoātu (E215) un saharozi
Bulgarian: Костномозъчната супресия е обратима, ако приложението на 6-меркаптопурин се прекрати навреме.
Latvian: Kaulu smadzeņu nomākums ir atgriezenisks, ja pietiekami ātri tiek pārtraukta 6-merkaptopurīna lietošana.
Bulgarian: Както останалите антиметаболити, 6-меркаптопурин е мутагенен и причинява хромозомни аберации in vitro и in vivo при мишки и плъхове.
Latvian: Genotoksicitāte 6-merkaptopurīns, bieži kopā ar citiem antimetabolītiem, ir mutagēns un izraisa hromosomu aberācijas in vitro un in vivo pelēm un žurkām.
Bulgarian: Избършете пръските незабавно.
Latvian: Izšļakstījušās zāles nekavējoties saslaukiet.
Bulgarian: Обем (ml) BSA (m2)
Latvian: ĶVL (m2) Deva (mg)
Bulgarian: Панкреатит, язви в устната кухина
Latvian: Pankreatīts, mutes dobuma čūlas
Bulgarian: Вашата опаковка на Xaluprine съдържа бутилка с лекарството, капачка, адаптор за бутилка и две спринцовки за дозиране (лилава спринцовка от 1 ml и бяла спринцовка от 5 ml).
Latvian: Jūsu Xaluprine iepakojumā ir zāļu flakons, vāciņš, flakona adapteris un divas dozēšanas šļirces (purpurkrāsas 1 ml šļirce un balta 5 ml šļirce).
Bulgarian: Панкреатит при лечение извън разрешените показания на пациенти с възпалителни заболявания на червата.
Latvian: Pankreatīts, lietojot neapstiprinātu indikāciju gadījumā, pacientu ar hronisku iekaisīgu zarnu slimību ārstēšanai
Bulgarian: 6-меркаптопурин демонстрира дневна вариация във фармакокинетиката и ефикасността.
Latvian: 6-merkaptopurīna farmakokinētika un efektivitāte diennakts laikā svārstās.
Bulgarian: При всички случаи е необходимо внимателно проследяване на броя кръвни клетки.
Latvian: Jebkurā gadījumā nepieciešams rūpīgi monitorēt asinsainu.
Bulgarian: Едновременно приложение на ваксина срещу жълта треска е противопоказано при имунокомпрометирани пациенти, поради риск от фатално заболяване (вж. точка 4.3).
Latvian: Kontrindicēta vienlaicīga lietošana ar dzeltenā drudža vakcīnu, jo pacientiem ar imūnās sistēmas darbības traucējumiem pastāv letālas slimības risks (skatīt 4.3. apakšpunktu)
Bulgarian: Комбинацията от няколко имуносупресора, прилагани едновременно, повишава риска от лимфопролиферативни заболявания, свързани с Epstein-Barr вируса (EBV).
Latvian: Vienlaicīga vairāku imūnsupresantu lietošana paaugstina Epšteina-Barra vīrusa (EBV) izraisītu limfoproliferatīvo traucējumu risku.
Bulgarian: Натриев метил парахидроксибензоат (E219) Натриев етил парахидроксибензоат (E215) Калиев сорбат (Е202)
Latvian: Nātrija metilhidroksibenzoāts (E219) Nātrija etilhidroksibenzoāts (E215) Kālija sorbāts (E202) Nātrija hidroksīds
Bulgarian: Хистологичните находки при хора показват чернодробна некроза и холестаза.
Latvian: Histoloģiskajos izmeklējumos cilvēkiem ir uzrādīta aknu nekroze un žults stāze.
Bulgarian: Вие трябва да използвате тази спринцовка, ако общото количество, което трябва да вземете е по-малко или равно на 1 ml (всяко деление от 0,1 ml съдържа 2 mg меркаптопурин).
Latvian: Mazākā 1 ml šļirce (purpurkrāsas), uz kuras atzīmētas iedaļas no 0,1 ml līdz 1 ml, ir paredzēta, lai nomērītu devas, kas mazākas par vai vienādas ar 1,0 ml. Jums jālieto šī šļirce, ja kopējais daudzums, kas Jums jālieto, ir mazāks par vai vienāds ar 1 ml (katra 0,1 ml iedaļa atbilst 2 mg merkaptopurīna).
Bulgarian: За потвърдените от серологичното изследване положителни случаи да се имат предвид местните насоки, включително профилактична терапия.
Latvian: Var ņemt vērā vietējās vadlīnijas, ietverot profilaktisku terapiju gadījumā, ja seroloģiskajā testēšanā konstatēts pozitīvs statuss.
Bulgarian: Холестаза, хепатотоксичност
Latvian: Žults stāze, hepatoksicitāte
Bulgarian: Съдържа също: натриев метил парахидроксибензоат (E219), натриев етил парахидроксибензоат (E215), натриев сорбат (Е202), натриев хидроксид, аспартам (E951) и захароза.
Latvian: Satur arī nātrija metilhidroksibenzoātu (E219), nātrija etilhidroksibenzoātu (E215), kālija sorbātu (E202), nātrija hidroksīdu, aspartāmu (E951) un saharozi.
Bulgarian: Xaluprine 20 mg/ml перорална суспензия меркаптопурин
Latvian: Xaluprine 20 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai Mercaptopurine
Bulgarian: Провеждане на ваксинации, докато приемате Xaluprine
Latvian: Vakcinācija Xaluprine lietošanas laikā
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа една бутилка, HDPE адаптор за бутилка и 2 полиетиленови дозиращи спринцовки (лилава спринцовка, градуирана до 1 ml и бяла спринцовка, градуирана до 5 ml).
Latvian: Katrs iepakojums satur vienu flakonu, ABPE flakona adapteri un 2 polietilēna dozēšanas šļirces (purpurkrāsas šļirci ar 1 ml iedaļām un baltu šļirci ar 5 ml iedaļām).
Bulgarian: Важно е да приемате Xaluprine вечер, за да бъде лекарството по-ефективно.
Latvian: Lai zāles būtu efektīvākas, ir svarīgi dzert Xaluprine vakarā.
Bulgarian: При пациенти с предшестващо чернодробно заболяване или провеждащи друга потенциално хепатотоксична терапия може да е целесъобразно по-често проследяване.
Latvian: Biežāka kontrole var būt ieteicama pacientiem ar iepriekšēju aknu slimību vai pacientiem, kuri saņem citu potenciāli hepatotoksisku terapiju.
Bulgarian: Бутилката трябва да се разклати енергично най-малко 30 секунди, за да се гарантира доброто смесване на пероралната суспензия.
Latvian: Lai nodrošinātu, ka suspensija iekšķīgai lietošanai ir labi sajaukusies, flakons spēcīgi jāsakrata vismaz 30 sekundes.
Bulgarian: При пациенти с възпалително заболяване на червата (ВЗЧ), което е неразрешено показание †
Latvian: *Pacientiem ar iekaisīgu zarnu slimību (IZS), neapstiprināta indikācija.
Bulgarian: Гено- или фенотипизиране на ТРМТ може да се използва за идентифициране на пациенти с липсваща или с намалена ТРМТ активност.
Latvian: Lai noteiktu pacientus ar pazeminātu TPMT aktivitāti vai bez TPMT aktivitātes, var izmantot TPMT genotipa vai fenotipa noteikšanu.
Bulgarian: Xaluprine не трябва да се прилага при пациентки, които са бременни или има вероятност да забременеят, без внимателна преценка на риска спрямо ползата.
Latvian: Rūpīgi neizvērtējot riska un ieguvumu attiecību, Xaluprine nedrīkst lietot pacientēm grūtniecības laikā, vai ja grūtniecība ir iespējama.
Bulgarian: Все пак, ТРМТ също катализира S-метилирането на основния нуклеотиден метаболит, TIMP, до получаване на метилтиоинозин монофосфат (mTIMP). TIMP и mTIMP са инхибитори на фосфорибозил пирофосфат амидотрансфераза, ключов ензим в пуриновия синтез de novo.
Latvian: Taču TPMT katalizē arī galvenā nukleotīda metabolīta TIMP S-metilāciju, veidojot metiltioinozīna monofosfātu (mTIMP).
Bulgarian: За точното измерване на предписаната доза на пероралната суспензия, в опаковката са предоставени две дозиращи спринцовки (лилава спринцовка, градуирана до 1 ml и бяла спринцовка, градуирана до 5 ml).
Latvian: Precīzai nozīmētās iekšķīgi lietojamās suspensijas devas noteikšanai ir pievienotas divas dozēšanas šļirces (purpurkrāsas ar 1 ml iedaļām un balta ar 5 ml iedaļām).
Bulgarian: Как изглежда Xaluprine и какво съдържа опаковката Xaluprine е розова до кафява перорална суспензия.
Latvian: Xaluprine ir rozā līdz brūnas krāsas suspensija iekšķīgai lietošanai.
Bulgarian: Вие трябва да използвате тази спринцовка, ако общото количество, което е трябва да вземете е по-голямо от 1 ml (всяко деление от 0,2 ml съдържа 4 mg на меркаптопурин).
Latvian: Lielākā 5 ml šļirce (balta), uz kuras atzīmētas iedaļas no 1 ml līdz 5 ml, ir paredzēta, lai nomērītu devas, kas pārsniedz 1 ml. Jums jālieto šī šļirce, ja kopējais daudzums, kas Jums jālieto, ir lielāks par 1 ml (katra 0,2 ml iedaļa atbilst 4 mg merkaptopurīna).
Bulgarian: Това пречи на деленето на клетките.
Latvian: Tas novērš šūnu dalīšanos.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 09-2012.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 09.2012.
Bulgarian: CHMP отбеляза също, че рисковете от употребата на лекарството са добре познати.
Latvian: CHMP ņēma vērā arī, ka zāļu lietošanas radītais risks ir labi zināms.