FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Når AZOPT anvendes som monoterapi eller som supplerende terapi, er dosis 1 dråbe 2 gange daglig appliceret i den konjunktivale sæk i det pågældende øje/de pågældende øjne.
Slovenian: Pri uporabi zdravila AZOPT v monoterapiji ali za dodatno zdravljenje je odmerek zdravila AZOPT ena kapljica v veznično vrečko prizadetega očesa oziroma oči dvakrat na dan.
Danish: • Tryk ikke på siden af flasken, da den er designet på en sådan måde, at et let tryk i bunden af flasken er alt, der skal til (figur 2).
Slovenian: • Ne stiskajte kapalnega vsebnika: narejen je tako, da je vsakokrat potreben le rahel pritisk na njegovo dno (slika 2).
Danish: Man kan forvente, at CYP3A4 inhibitorer som ketokonazol, itrakonazol, clotrimazol, ritonavir og troleandomycin kan hæmme metaboliseringen af brinzolamid via CYP3A4.
Slovenian: Pričakujemo, da bodo zaviralci izoencima CYP3A4, kot npr. ketokonazol, itrakonazol, klotrimazol, ritonavir in troleandomicin zavrli presnovo brinzolamida preko CYP3A4.
Danish: Hvis CYP3A4-inhibitorer gives samtidig med brinzolamid, bør man være forsigtig.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zaviralcev CYP3A4 svetujemo previdnost.
Danish: Toksiske udviklingsstudier med kaniner med oral dosering af brinzolamid op til 6 mg/kg/dag (125 gange den anbefalede humane dosis i øjnene) viste ingen effect på foster-udvikling, trods significant maternal toksisitet.
Slovenian: Študije razvojne toksičnosti pri kuncih s peroralnimi odmerki brinzolamida do 6 mg/kg na dan (125-kratni priporočeni očesni odmerek za človeka) niso pokazale nobenega vpliva zdravila na razvoj ploda kljub znatni toksičnosti zdravila za mater.
Danish: Brinzolamids mulige påvirkning af den korneale endotelfunktion er ikke vurderet hos patienter med kompromitteret cornea (især hos patienter med lavt endotel celletal).
Slovenian: Morebitnega vpliva brinzolamida na delovanje roženičnega endotelija še niso raziskovali pri bolnikih z okvaro roženice (še posebej pri tistih z majhnim številom endotelijskih celic).
Danish: • Hold spidsen af flasken tæt hen til øjet.
Slovenian: • Vrh kapalnega vsebnika približajte očesu.
Danish: Brug kun AZOPT i øjnene.
Slovenian: Zdravilo AZOPT smete uporabljati le za oči.
Danish: Spørg din læge eller apotekspersonalet til råds, før du bruger nogen form for medicin.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.
Danish: Ved patienter med den højeste grad af nedsat nyrefunktion var hæmningen af total CA aktivitet større, selvom den var mindre end 90% ved steady-state.
Slovenian: Pri preiskovancih z največjo stopnjo ledvične okvare je bila inhibicija celotne aktivnosti CA večja, četudi je bila nižja od 90 % v stanju dinamičnega ravnovesja.
Danish: Det forhindrer, at AZOPT optages i kroppen.
Slovenian: Tako boste preprečili, da bi zdravilo AZOPT prišlo tudi v druge dele telesa.
Danish: Sjælden: tinnitus Ikke kendt: svimmelhed
Slovenian: Redki: tinitus Neznana: vrtoglavica
Danish: I kliniske studier med mere end 2.732 patienter behandlet med AZOPT som monoterapi eller som tillægsterapi til timolol maleat 5 mg/ml var de hyppigste behandlingsrelaterede bivirkninger dysgeusi (6,0%) (bitter eller unormal smag, se beskrivelsen nedenunder) og forbigående sløret syn (5,4%), der varede fra få sekunder til få minutter (se også pkt.
Slovenian: V kliničnih študijah pri 2732 bolnikih, zdravljenih z zdravilom AZOPT v obliki monoterapije ali dodatnega zdravljenja s timololijevim maleatom 5 mg/ml, so bili, z zdravljenjem povezani, najpogostejši neželeni učinki naslednji: disgevzija (6,0 %) (grenak ali nenavaden okus, glejte opis spodaj) in začasno zamegljen vid (5,4 %) po vkapanju zdravila, ki je trajal od nekaj sekund do nekaj minut (glejte tudi poglavje 4.7).
Danish: AZOPT indeholder et konserveringsmiddel (benzalkoniumchlorid), som kan absorberes af bløde kontaktlinser og kan ændre farven af kontaktlinserne.
Slovenian: Zdravilo AZOPT vsebuje konzervans (benzalkonijev klorid), ki se lahko absorbira v mehke kontaktne leče in lahko spremeni barvo kontaktnih leč.
Danish: 5 og 10 ml uklar lav densitet polyethylen dråbeflasker med polypropylene skruelåg (droptainer).
Slovenian: 5 in 10 ml neprozorni kapalni vsebniki iz polietilena nizke gostote s polipropilensko navojno zaporko (droptainer).
Danish: Der er begrænset erfaring med AZOPT til behandling af patienter med pseudoeksfoliativ glaukom eller pigmentglaukom.
Slovenian: Izkušnje z uporabo zdravila AZOPT pri zdravljenju bolnikov s psevdoeksfoliacijskim glavkomom ali pigmentnim glavkomom so omejene.
Danish: - Aktivt stof: brinzolamid 10 mg/ml.
Slovenian: - Učinkovina je brinzolamid 10 mg/ml.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Anti-glaukom præparater og miotika, karboanhydrase-hæmmere, ATC-kode: S01EC04
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za zdravljenje glavkoma in zdravila za zožitev zenice, zaviralci karboanhidraze, oznaka ATC: S01EC04
Danish: Åbnet (1): Åbnet (2): Åbnet (3):
Slovenian: Odprto (1): Odprto (2): Odprto (3):
Danish: Tal med din læge, hvis du bruger andre karboanhydrasehæmmere (acetazolamid eller dorzolamid, se punkt 1 Virkning og anvendelse).
Slovenian: Če jemljete tudi kakšen drug zaviralec encima karboanhidraze (acetazolamid ali dorzolamid, glejte poglavje 1.
Danish: AZOPT er indiceret til at nedsætte et forhøjet intraokulært tryk hos patienter med:
Slovenian: AZOPT je indiciran za znižanje zvišanega očesnega tlaka pri:
Danish: Brug ikke AZOPT, medmindre din læge har anbefalet det.
Slovenian: Zdravila AZOPT ne uporabljajte, razen če vaš zdravnik meni, da je to potrebno.
Danish: AZOPT indeholder brinzolamid, der tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes karboanhydrasehæmmere.
Slovenian: AZOPT vsebuje brinzolamid, ki sodi v skupino zdravil, imenovanih zaviralci encima karboanhidraze.
Danish: Sjældne bivirkninger (kan forkomme hos op til 1 ud af 1.000 personer)
Slovenian: Redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov)
Danish: På grund af den høje affinitet for CA-II, distribueres brinzolamid udpræget ind i de røde blodlegemer (RBC) og frembyder en lang halveringstid i fuldblod (ca. 24 uger).
Slovenian: Zaradi velike afinitete za CA-II se v veliki meri porazdeli v eritrocitih in ima v polni krvi dolgo razpolovno dobo (srednja vrednost približno 24 tednov).
Danish: Der var generelt en hyppigere forekomst af ikke-alvorlige okulære bivirkninger, hovedsageligt relateret til tegn på lokal irritation hos brinzolamid/travoprost-grupperne.
Slovenian: Skupna incidenca očesnih neželenih učinkov, ki niso bili resni, je bila večja, predvsem zaradi znakov lokalnega draženja v skupinah, ki sta prejemali brinzolamid oziroma travoprost.
Danish: - hvis du er allergisk over for brinzolamid eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel
Slovenian: - če ste alergični na brinzolamid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Danish: Mætningen med brinzolamid af RBCs CA-II blev opnået indenfor 4 uger (RBC koncentrationen på ca. 20 M).
Slovenian: Nasičenost eritrocitne CA-II z brinzolamidom so dosegli v 4 tednih (eritrocitna koncentracija približno 20 µM).
Danish: AZOPT er en mælkehvid væske (en suspension), der fås i 5 ml eller 10 ml plastikflasker (droptainer) med skruelåg, eller i tre 5 ml plastikflasker (droptainer) med skruelåg.
Slovenian: AZOPT je mlečnobela tekočina (suspenzija), ki je na voljo v pakiranjih s 5 ml ali 10 ml kapalnim vsebnikom (droptainer) z navojno zaporko ali v pakiranjih s tremi 5 ml kapalnimi vsebniki (droptainer) z navojno zaporko.
Danish: Hvis der opstår sløret syn efter drypning, skal patienten vente med at føre motorkøretøj og betjene maskiner, indtil synet er klart igen.
Slovenian: Če ima po vkapanju bolnik zamegljen vid, mora počakati, da se mu vid zbistri, preden sme voziti in upravljati stroje.
Danish: Ikke almindelig: erektil dysfunktion
Slovenian: Občasni: motnje erekcije
Danish: Nasolacrimal okklusion eller forsigtig lukning af øjnene efter instillation kan mindske incidensen af denne bivirkning (se også pkt.
Slovenian: Zaprtje nazolakrimalnega kanala ali nežno priprtje vek po vkapanju lahko pomaga zmanjšati pogostnost tega učinka (glejte tudi poglavje 4.2).
Danish: Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer
Slovenian: Poškodbe in zastrupitve ter zapleti pri posegih
Danish: Bivirkningerne var milde og påvirkede ikke den totale andel af patienter, der afbrød behandling (se også pkt.
Slovenian: Ti učinki pa so bili blagi in niso vplivali na skupno stopnjo prekinitve zdravljenja v študijah (glejte tudi poglavje 4.8).
Danish: Patienterne skal instrueres i at fjerne kontaktlinserne før applikation af AZOPT og vente mindst 15 minutter efter instillation af dosis, før linserne sættes i.
Slovenian: Bolnikom svetujte, naj kontaktne leče odstranijo pred vkapanjem zdravila AZOPT in naj po vkapanju počakajo najmanj 15 minut, preden si jih spet vstavijo.
Danish: Flasken skal kasseres 4 uger efter åbning for at forhindre, at indholdet bliver forurenet.
Slovenian: Kapalni vsebnik zavrzite štiri tedne po tem, ko ste ga prvič odprli, s čimer boste preprečili okužbe.
Danish: Det sænker trykket inde i øjet.
Slovenian: Deluje tako, da zniža očesni tlak.
Danish: Ca. 20% af dosis genfindes i urinen som metaboliter.
Slovenian: Približno 20 % odmerka se izloči s sečem v obliki presnovkov.
Danish: Hvis du bruger andre øjenpræparater, så vent mindst 5 minutter mellem AZOPT og de andre øjenpræparater.
Slovenian: Če uporabljate tudi druge kapljice za oko, počakajte najmanj 5 minut med uporabo zdravila AZOPT in drugih kapljic.
Danish: Forandringen forårsages sandsynligvis af passage af øjendråberne til naso-pharynx via den nasolacrimale kanal.
Slovenian: Verjetno ga povzroči prehajanje kapljic za oko v nosni del žrela po nazolakrimalnem kanalu.
Danish: Almindelig: dysgeusi
Slovenian: Pogosti: disgevzija
Danish: • Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Slovenian: • Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1,
Danish: Sjælden: hukommelsessvækkelse, døsighed Ikke kendt: tremor, hypæstesi, ageusi
Slovenian: Redki: motnje spomina, somnolenca Neznana: tremor, hipestezija, agevzija
Danish: Benzalkoniumchlorid, som ofte anvendes som konserveringsmiddel i øjen-præparater, kan ifølge rapporter forårsage punktformet keratopati og/eller toksisk ulcerøs keratopati.
Slovenian: Poročali so, da benzalkonijev klorid, ki se pogosto uporablja kot konzervans v očesnih zdravilih, povzroča točkasto keratopatijo ali toksično ulcerozno keratopatijo ali oboje.
Danish: Da AZOPT øjendråber indeholder benzalkoniumchlorid, er tæt opfølgning nødvendig ved hyppig eller langvarig brug for patienter med tørre øjne eller ved tilfælde, hvor cornea er kompromitteret.
Slovenian: Ker AZOPT vsebuje benzalkonijev klorid, je potrebno pri pogosti ali daljši uporabi tega zdravila skrbno spremljati bolnike s sindromom suhega očesa ali tiste s prizadeto roženico.
Danish: • Tryk let på flaskens bund for at frigøre en dråbe AZOPT ad gangen.
Slovenian: • Z rahlim pritiskom na dno kapalnega vsebnika vsakokrat iztisnite po eno kapljico zdravila
Danish: Hæmningen af de RBCs CA aktivitet ved steady-state var ca. 70-75%.
Slovenian: Inhibicija celotne aktivnosti eritrocitne CA v stanju dinamičnega ravnovesja je bila približno od 70 do 75 %.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet og karcinogenicitet.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti in kancerogenega potenciala ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Danish: Anvend denne dosering medmindre din læge har ordineret dig noget andet.
Slovenian: Uporabite toliko, razen če vam zdravnik svetuje drugače.
Danish: N-desethyl-brinzolamid akkumuleredes i RBC til steady-state i løbet af 20-28 uger med koncentrationer fra 6-30 M.
Slovenian: N-desetilbrinzolamid se je nakopičil v eritrocitih in dosegel v njih stanje dinamičnega ravnovesja v 20 do 28 tednih, pri koncentraciji od 6 do 30 µM.
Danish: Dyrestudier har vist, at brinzolamid udskilles i mælk i minimale koncentrationer efter oral administration.
Slovenian: Študije na živalih kažejo na izločanje minimalnih količin brinzolamida v mleko samic po peroralni uporabi.
Danish: Alcon Cusí S A Camil Fabra 58
Slovenian: Camil Fabra 58
Danish: Ikke almindelig: apati, depression, depressiv sindsstemning, nedsat libido, mareridt, nervøsitet Sjælden: søvnløshed
Slovenian: Občasni: apatija, depresija, depresivno razpoloženje, zmanjšana spolna sla, nočne more, živčnost Redki: nespečnost
Danish: Blandt patienterne, som i forvejen ikke fik IOP-sænkende medicin (10 patienter), var virkningen af AZOPT den samme, som er set hos voksne med gennemsnitlige IOP-reduktioner i forhold til baseline på op til 5 mmHg.
Slovenian: Pri bolnikih, ki pa še niso nikoli jemali zdravil za znižanje očesnega tlaka (10 bolnikov), je bila učinkovitost zdravila AZOPT podobna, kot so jo pred tem opažali pri odraslih s srednjim znižanjem očesnega tlaka za največ 5 mmHg glede na začetno vrednost.
Danish: • Undgå at berøre øjet eller øjenlåget, omgivende områder eller andre overflader med spidsen af flasken.
Slovenian: • Ne dotikajte se očesa, veke, kože v bližini ali drugih površin s kapalko, saj lahko pride do okužbe kapljic.
Danish: Frugtbare kvinder skal anvende sikker prævention under behandlingen med AZOPT.
Slovenian: Ženskam v rodni dobi svetujemo, da med zdravljenjem z zdravilom AZOPT uporabljajo učinkovito kontracepcijo.
Danish: Der er set følgende bivirkninger med AZOPT.
Slovenian: Naslednje neželene učinke so opazili pri zdravilu AZOPT.
Danish: Ved at hæmme karboanhydrase i øjets ciliære processer nedsættes kammervand sekretionen, formodentlig ved at sinke dannelsen af bikarbonationer medførende reduktion i natrium og væske transport.
Slovenian: Inhibicija karboanhidraze v ciliarnih grebenih v očesu zmanjša izločanje prekatne vodke, verjetno tako, da upočasni tvorbo bikarbonatnih ionov, s posledičnim zmanjšanjem transporta natrija in tekočine.
Danish: Dette kan reducere den systemiske absorption af lægemidler administreret okulært og resultere i færre systemiske bivirkninger.
Slovenian: Tako lahko zmanjša sistemsko absorpcijo in sistemske neželene učinke okularno uporabljenih zdravil.
Danish: AZOPT kan forringe evnen til at udføre opgaver, der kræver mental årvågenhed og/eller fysisk koordination.
Slovenian: Zdravilo AZOPT lahko zmanjša sposobnost za opravljanje nalog, ki zahtevajo miselno zbranost ali telesno koordinacijo ali oboje.
Danish: Den samtidige behandling med AZOPT øjendråber og orale karboanhydrasehæmmere er ikke undersøgt og kan derfor ikke anbefales (se også pkt.
Slovenian: Sočasne uporabe zdravila AZOPT in peroralnih zaviralcev karboanhidraze še niso raziskovali in je ne priporočamo (glejte tudi poglavje 4.5).
Danish: Under tilstedeværelse af brinzolamid bindes denne metabolit hovedsagelig til CA-I. I plasma er både brinzolamid og N-desethyl-brinzolamid koncentrationerne lave og ofte under grænseniveauet for bestemmelse for mængden (<7,5 ng/ml).
Slovenian: V plazmi sta tako koncentraciji brinzolamida kot N-desetilbrinzolamida nizki in običajno pod mejo kvantifikacije (<7,5 ng/ml).
Danish: Ikke almindelig: motorisk dysfunktion, amnesi, svimmelhed, paræstesi, hovedpine
Slovenian: Občasni: motorične motnje, amnezija, omotica, parestezija, glavobol
Danish: Hver ml suspension indeholder 10 mg brinzolamid.
Slovenian: En ml suspenzije vsebuje 10 mg brinzolamida.
Danish: De samme typer uønskede virkninger, der kan skyldes orale karboanhydrase-hæmmere, kan opstå efter topikal administration.
Slovenian: Enaki neželeni učinki, kot jih pripisujemo peroralnim zaviralcem karboanhidraze, pa se lahko pojavijo tudi pri topikalni uporabi zdravila.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på flasken og kartonen efter "EXP".
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na kapalnem vsebniku in na škatli poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Danish: Novartis Pharma B.V.
Slovenian: Nederland Novartis Pharma B.V.
Danish: Små mængder saltsyre/natriumhydroxid er tilsat for at holde surhedsgraden (pH) normal.
Slovenian: Zdravilu včasih dodamo majhne količine klorovodikove kisline ali natrijevega hidroksida, da zagotovimo normalno kislost (vrednost pH).
Danish: N-desethyl-brinzolamid RBC-koncentrationerne voksede, og total RBC CA aktivitet aftog med faldende cratinin clearance, mens brinzolamid RBC koncentrationerne og CA-II forblev uforandrede.
Slovenian: Z zmanjšanjem očistka kreatinina se je koncentracija N-desetilbrinzolamida v eritrocitih povečala in celotna aktivnost CA v eritrocitih zmanjšala, toda eritrocitna koncentracija brinzolamida in aktivnost CA-II sta ostali nespremenjeni.
Danish: AZOPT må ikke anvendes under graviditet og amning.
Slovenian: Uporaba zdravila AZOPT med nosečnostjo ali dojenjem ni priporočljiva.
Danish: Indeholder benzalkoniumchlorid, mannitol (E421), carbomer 974P, tyloxapol, dinatriumedetat, natriumchlorid, saltsyre/natriumhydroxid (til at justere pH) og renset vand.
Slovenian: Vsebuje benzalkonijev klorid, manitol (E421), karbomer 974P, tiloksapol, dinatrijev edetat, natrijev klorid, klorovodikovo kislino/natrijev hidroksid (za prilagoditev pH) in prečiščeno vodo.
Danish: Ikke almindelig: nedsat antal røde blodlegemer, øget koncentration af chlorid i blodet
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema Občasni: zmanjšano število eritrocitov, povečana vrednost kloridov v krvi
Danish: AZOPT 10 mg/ml øjendråber, suspension
Slovenian: AZOPT 10 mg/ml kapljice za oko, suspenzija
Danish: Ikke almindelig: smerter, ubehag i brystet, træthed, abnorm følelse
Slovenian: Občasni: bolečine, tiščanje v prsih, utrujenost, nenavaden občutek
Danish: 4.7 Virkning på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner
Slovenian: 4.7 Vplivi na sposobnost vožnje in upravljanja strojev Zdravilo AZOPT ima blag vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Danish: Brug af anden medicin sammen med AZOPT
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo AZOPT
Danish: Genoptag behandlingen med det samme og fortsæt med den sædvanlige doseringsplan.
Slovenian: Vkapajte eno kapljico, takoj ko se spomnite, potem pa nadaljujte z rednim režimom odmerjanja.
Danish: Det er ukendt, om brinzolamid/metabolitter udskilles i human mælk efter topikal okulær administration.
Slovenian: Ni znano, ali se brinzolamid/presnovki izločajo v materino mleko po topikalni okularni uporabi.
Danish: som blokerer for afløb af væske (pseudoeksfoliativt glaukom eller pigmentglaukom), eller en særlig form for grøn stær, hvor trykket inde i øjet stiger (nogle gange hurtigt), fordi regnbuehinden buler frem og blokerer for afløb af væske (snævervinklet glaukom).
Slovenian: - če imate posebno obliko glavkoma, pri kateri se tlak v notranjosti očesa zviša zaradi depozitov (skupkov), ki preprečujejo odtekanje tekočine (psevdoeksfoliacijski glavkom ali pigmentni glavkom), ali posebno obliko glavkoma, pri kateri se tlak v notranjosti očesa (včasih zelo hitro) zviša zato, ker se oko izboči naprej in to preprečuje odtekanje tekočine (glavkom ozkega zakotja).
Danish: Hvis patienten har glemt at tage en dosis, skal han/hun fortsætte med den sædvanlige doseringsplan.
Slovenian: Če bolnik izpusti odmerek, naj nadaljuje zdravljenje z naslednjim odmerkom po načrtu.
Danish: Sjælden: angina pectoris, uregelmæssig hjerterytme Ikke kendt: arytmi, takykardi, hypertension, forhøjet blodtryk, nedsat blodtryk, øget hjerterytme
Slovenian: Občasni: kardiorespiratorna stiska, bradikardija, palpitacije Redki: angina pektoris, neredno bitje srca Neznana: aritmija, tahikardija, hipertenzija, zvišan krvni tlak, znižan krvni tlak, povečano bitje srca
Danish: AZOPT er et sulfonamid, en karboanhydrase-hæmmer, som absorberes systemisk.
Slovenian: Zdravilo AZOPT je sulfonamidni zaviralec karboanhidraze, ki se sistemsko absorbira.
Danish: Bivirkninger, der er påvist ved supplerende terapi, er observeret med hvert af de aktive stoffer brugt alene.
Slovenian: Pri dodatnem zdravljenju so neželene učinke opazili samo pri samostojnem jemanju vsake od zdravilnih učinkovin.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: Benzalkoniumchlorid, carbomer 974P, dinatriumedetat, mannitol (E421), renset vand, natriumchlorid og tyloxapol.
Slovenian: - Pomožne snovi so benzalkonijev klorid, karbomer 974P, dinatrijev edetat, manitol (E421), prečiščena voda, natrijev klorid, tiloksapol.
Danish: AZOPT anbefales ikke til spædbørn, børn og unge.
Slovenian: Uporaba zdravila AZOPT pri dojenčkih, otrocih in mladostnikih ni priporočljiva.
Danish: AZOPT 10 mg/ml øjendråber, suspension brinzolamid
Slovenian: AZOPT 10 mg/ml kapljice za oko, suspenzija brinzolamid
Danish: I kliniske studier, hvor AZOPT øjendråber gives i kombination med prostaglandinanaloger og timolol øjendråber, er der ikke set interaktioner.
Slovenian: V kliničnih študijah so zdravilo AZOPT uporabljali sočasno s prostaglandinskimi analogi in očesnimi zdravili, ki vsebujejo timolol, pri tem pa niso ugotovili znakov neželenega medsebojnega delovanja.
Danish: For at undgå kontaminering af dråbespidsen og suspensionen skal man være opmærksom på ikke at berøre øjenlåg, øjenomgivelser og andre overflader med spidsen af flasken.
Slovenian: Kontaminacijo vrha kapalnega vsebnika in suspenzije preprečimo tako, da pazimo, da se z vrhom kapalnega vsebnika ne dotaknemo vek, kože v bližini ali drugih površin.
Danish: Brinzolamid og hovedmetabolitten udskilles overvejende renalt, hvorfor AZOPT øjendråber er kontraindiceret hos denne patientgruppe (se også pkt.
Slovenian: Ker se brinzolamid in njegov glavni presnovek izločata predvsem skozi ledvice, je zdravilo AZOPT pri teh bolnikih kontraindicirano (glejte tudi poglavje 4.3).
Danish: Til anvendelse i øjet
Slovenian: za okularno uporabo
Danish: • Skru hætten omhyggeligt på flasken umiddelbart efter brug.
Slovenian: • Takoj po uporabi kapalni vsebnik spet tesno zaprite z zaporko.
Danish: Der er ikke udført studier til evaluering af virkningen af topikal okulær administration af brinzolamid på fertiliteten hos mennesker.
Slovenian: Študij za vrednotenje učinka topikalne okularne uporabe brinzolamida na plodnost pri človeku niso izvedli.
Danish: Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos mellem 1 ud af 10 personer )
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov)
Danish: I et topikalt okulært studie var steady-state for brinzolamid RBC koncentrationerne identisk med koncentrationerne fundet i det orale studie, men niveauet for N-desethyl-brinzolamid var lavere.
Slovenian: V študiji topikalne okularne uporabe so bile v stanju dinamičnega ravnovesja eritrocitne koncentracije brinzolamida podobne tistim, ki so jih ugotavljali v peroralni študiji, koncentracija N-desetilbrinzolamida pa je bila nižja.
Danish: Ved topikal okulær administration absorberes brinzolamid over i det systemiske kredsløb.
Slovenian: Po topikalni uporabi v očesu se brinzolamid absorbira v sistemski krvni obtok.
Danish: Patienter med signifikant immature eller abnorme tubuli renalis bør kun få brinzolamid efter nøje afvejning af risici og fordele på grund af den mulige risiko for metabolisk acidose.
Slovenian: Zaradi nevarnosti za nastanek metabolične acidoze smejo bolniki z zelo nezrelimi ledvičnimi tubuli ali motnjami delovanja ledvičnih tubulov prejeti brinzolamid le po skrbnem pretehtanju razmerja med tveganji in koristmi zdravila.
Danish: AZOPT er ikke afprøvet hos patienter med kontaktlinser.
Slovenian: Pri bolnikih, ki nosijo kontaktne leče, zdravila AZOPT še niso preskušali.
Danish: Ikke almindelig: nyresmerter Ikke kendt: pollakisuri
Slovenian: Občasni: ledvične bolečine Neznana: polakisurija
Danish: Fortæl det til lægen eller apoteketspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.