FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se implantará plenamente el procedimiento del CVMP aprobado en octubre de 2004 para promover esa comunicación y ese diálogo (EMEA/CVMP/329/04-Final) y se dará impulso a las siguientes iniciativas:
Portuguese: O procedimento do CVMP, adoptado em Outubro de 2004 para facilitar essa comunicação e diálogo (EMEA/CVMP/329/04-Final), será totalmente implementado e impulsionará as seguintes iniciativas:
Spanish: las resoluciones del Consejo de Sanidad de 1 y 2 de diciembre de 2003 y las recomendaciones del
Portuguese: resoluções do Conselho Saúde de 1-2 Dezembro de 2003 e recomendações do G10
Spanish: Se finalizará después de la revisión del Anexo I de la Directiva 2001/82/CE.
Portuguese: A concluir na sequência da revisão do Anexo I à Directiva 2001/82/CE
Spanish: Además de los retos de naturaleza legislativa, la Agencia ha de afrontar igualmente los rápidos cambios que están teniendo lugar en el campo de la ciencia y la tecnología, así como los cambios recientes en el entorno político.
Portuguese: Para além dos desafios legislativos, a Agência defronta-se também com o rápido desenvolvimento na área da ciência e da tecnologia, bem como com as recentes alterações no enquadramento político.
Spanish: El indicador del rendimiento para esta actividad es el período medio transcurrido entre el inicio del procedimiento y la aprobación de la carta de asesoramiento.
Portuguese: O indicador de desempenho para esta actividade é o tempo médio entre o início do procedimento e a adopção da carta de aconselhamento.
Spanish: Correo y comunicaciones Otros gastos administrativos
Portuguese: Encargos postais e telecomunicações Outras despesas administrativas
Spanish: Inmuebles y equipamiento, Arrendamiento/cargas
Portuguese: Imóveis / equipamento Rendas/encargos
Spanish: Para más información, véase la sección 2.12 anterior.
Portuguese: Para mais informações, consultar a secção 2.12 supra.
Spanish: Tras un intercambio de opiniones muy provechoso en 2004 con IFAH-Europa, se han modificado considerablemente el procedimiento y la nota orientadora para los posibles solicitantes de asesoramiento científico.
Portuguese: Na sequência de uma troca de opiniões extremamente útil, em 2004, com a IFAH-Europa, o procedimento e as orientações para pedidos de aconselhamento científico por parte de potenciais requerentes foram consideravelmente alterados.
Spanish: Ese sistema requiere una mejora continua de sus procesos y las interfaces con los socios en la red europea.
Portuguese: Este esforço inclui o melhoramento contínuo dos seus procedimentos e interfaces com parceiros da rede europeia.
Spanish: Mejora continua del procedimiento de designación.
Portuguese: Melhoria contínua do processo de designação
Spanish: Fue responsable del Asesoramiento Científico hasta diciembre de 2000.
Portuguese: Foi responsável pelo aconselhamento científico até Dezembro de 2000.
Spanish: La composición del Consejo de Administración quedará totalmente terminada en 2005 con el nombramiento de cuatro miembros de la sociedad civil en representación de las organizaciones de pacientes, médicos y veterinarios.
Portuguese: A composição do Conselho de Administração ficará completa em 2005, com a nomeação de quatro membros da sociedade civil, representantes de organizações de doentes, médicos e veterinários.
Spanish: La Agencia acometerá gradualmente el paquete completo de nuevas actividades y tareas en el transcurso de 2005 y 2006.
Portuguese: A Agência irá fasear o pacote de novas actividades e tarefas durante os anos de 2005 e 2006.
Spanish: La Agencia está ejecutando en paralelo un gran número de importantes proyectos de telemática.
Portuguese: A Agência leva a cabo diversos projectos importantes na área da telemática concomitantemente.
Spanish: La estrategia de aplicación se basa en un pequeño número de proyectos con un gran valor añadido a nivel europeo.
Portuguese: A estratégia de execução concentra-se numa série de projectos com elevado valor acrescentado europeu.
Spanish: La nueva legislación farmacéutica requiere la introducción de una serie de procesos nuevos en el ámbito de la inspección.
Portuguese: A nova legislação farmacêutica exige a introdução de um certo número de novos procedimentos no domínio da inspecção.
Spanish: Los procedimientos de remisión conforme a los artículos 31 y 36 se inician principalmente en caso de interés comunitario y por cuestiones relativas a la seguridad.
Portuguese: Os procedimentos de recurso nos termos dos artigos 31.º e 36.º são iniciados sobretudo no caso de haver interesse por parte da Comunidade e no caso de questões relacionadas com a segurança.
Spanish: Las iniciativas incluirán la finalización de las recomendaciones relativas a la información facilitada a los pacientes.
Portuguese: Entre as iniciativas incluir-se-á a finalização das recomendações sobre a transmissão de informações aos doentes.
Spanish: Además de sus responsabilidades en materia de presupuestos, planificación y elaboración de informes, el Consejo de Administración llevará a cabo las siguientes tareas importantes: Seguir estudiando la financiación a largo plazo de la Agencia y la red europea de medicamentos.
Portuguese: Para além das suas responsabilidades nos domínios orçamental, do planeamento e da elaboração de relatórios, o Conselho de Administração realizará as seguintes tarefas importantes: Prosseguir a reflexão sobre o financiamento a longo prazo da Agência e da rede europeia de medicamentos
Spanish: Es probable que las ampliaciones aumenten, habiéndose previsto ocho solicitudes para 2005.
Portuguese: É provável que as extensões venham a sofrer um aumento, estando previstos oito pedidos para 2005.
Spanish: Ha ocupado varios puestos en el ámbito de la investigación y reglamentación en empresas multinacionales tanto en el Reino Unido como fuera de él.
Portuguese: Foi nomeado para vários cargos em investigação e assuntos regulamentares em empresas multinacionais tanto dentro como fora do Reino Unido.
Spanish: Aumentará asimismo la interacción entre las funciones de inspección y asesoramiento, de forma que pueda hacerse el mejor uso posible de los recursos de inspección disponibles en la Comunidad.
Portuguese: Prosseguir-se-á igualmente o desenvolvimento da interacção entre as funções de inspecção e de avaliação para que se possa fazer melhor uso dos recursos de inspecção disponíveis na Comunidade.
Spanish: Unidad de Administración
Portuguese: Unidade de Administração
Spanish: El Dr. Keller es miembro de la Sociedad Americana de Farmacognosis y la Sociedad Internacional de Investigación de Plantas Medicinales.
Portuguese: O Dr. Keller é membro da Sociedade Americana de Farmacognosia e da Sociedade Internacional para a Investigação de Plantas Medicinais.
Spanish: Especialista en medicina interna.
Portuguese: Especialista em Medicina Interna.
Spanish: El objetivo para 2005 es que la mayoría de las autoridades competentes de los Estados miembros y un número significativo de empresas farmacéuticas utilicen este sistema de notificación.
Portuguese: O objectivo para 2005 é ter a maioria de autoridades competentes nos Estados-Membros e um número significativo de empresas farmacêuticas a efectuar as suas notificações através deste sistema
Spanish: El principal aumento de la carga de trabajo estimada para 2005 se deberá a la implantación y gestión de los nuevos sistemas de facturación y contabilidad financiera.
Portuguese: O maior impacto no volume de trabalho previsto para 2005 decorrerá da implementação e gestão de novos sistemas de facturação e contabilidade financeira.
Spanish: En consecuencia, la creciente demanda por parte del público y de los interesados para acceder a los documentos de la Agencia tendrá consecuencias en términos de procedimientos y recursos.
Portuguese: Por conseguinte, o número crescente de pedidos de acesso, por parte do público e das partes interessadas, aos documentos detidos pela Agência terá consequências em matéria processual e de recursos.
Spanish: Se terminará en 2005 tras una nueva consulta sobre RCP básicos relacionados.
Portuguese: A concluir em 2005, após nova consulta sobre RCMs nucleares relacionados
Spanish: Las peticiones deben enviarse por escrito a la EMEA o a
Portuguese: Os pedidos deverão ser feitos por escrito à EMEA ou para
Spanish: El plazo de comunicación del dictamen a la Comisión Europea se ha reducido de forma considerable, lo cual exige una revisión en profundidad de los procesos posteriores al dictamen del comité científico.
Portuguese: O tempo para a comunicação do parecer à Comissão Europeia diminuiu consideravelmente, o que requer uma substancial revisão dos processos após a emissão do parecer do comité científico.
Spanish: La lista de estos expertos europeos está disponible para su consulta previa petición a las oficinas de la EMEA.
Portuguese: A lista destes peritos europeus está disponível para consulta mediante pedido nas instalações da EMEA.
Spanish: Aumento del nivel de transparencia de las actividades de la Agencia y la red europea.
Portuguese: Aumentar o nível de transparência das actividades da Agência e da rede europeia
Spanish: EC December 1999
Portuguese: EC Dezembro 1999
Spanish: 1.6 Instituciones de la Unión Europea, agencias y socios internacionales
Portuguese: 1.6 Instituições da UE, agências e parceiros internacionais
Spanish: Estas actividades exigen una estrecha cooperación con el Parlamento Europeo y el Consejo (autoridad presupuestaria), así como con la Comisión y el Tribunal de Cuentas, en cuestiones relacionadas con la administración, el presupuesto, el personal y las disposiciones y reglamentos sobre finanzas, auditoría y contabilidad.
Portuguese: Estas actividades envolvem uma cooperação estreita com o Parlamento Europeu e com o Conselho (Autoridade Orçamental), assim como com a Comissão e o Tribunal de Contas, sobre assuntos relacionados com a administração, o orçamento, o pessoal e as regras e regulamentos em matéria de finanças, auditoria e contabilidade.
Spanish: En 2005, las autoridades nacionales competentes de los Estados miembros recibirán en torno al 30 % del presupuesto total de la Agencia en concepto de servicios de evaluación científica e inspección prestados a la EMEA.
Portuguese: As autoridades nacionais competentes dos Estados-Membros receberão cerca de 30% do orçamento total da Agência em 2005, pelo pagamento de serviços de avaliação científica e inspecção prestados à EMEA.
Spanish: En 2004 se introdujo la primera parte de la nueva legislación farmacéutica de la Unión Europea, provocando el mayor cambio en la estructura y las funciones de la Agencia desde su creación en 1995.
Portuguese: Em 2004, foi introduzida a primeira parte da nova legislação farmacêutica da União Europeia, concretizando a maior mudança ao nível da estrutura e das funções da Agência desde a sua criação em 1995.
Spanish: Continuación del proyecto EudraVigilance, incluido el componente SUSAR, sobre todo en lo concerniente a su implantación a nivel de los Estados miembros y de la industria farmacéutica, para lograr un sistema más operativo.
Portuguese: Prosseguir a execução do projecto EudraVigilance, incluindo a componente SUSAR, em particular no que se refere à implementação ao nível dos Estados-Membros e da indústria farmacêutica, a fim de conseguir obter um sistema mais operacional.
Spanish: El uso de medicamentos de uso veterinario en animales destinados al consumo humano puede dar lugar a la presencia de residuos en alimentos obtenidos a partir de animales medicados.
Portuguese: A utilização de medicamentos veterinários em animais destinados à produção de alimentos poderá resultar na presença de resíduos em alimentos obtidos a partir de animais tratados.
Spanish: En 2002 fue nombrado vicedirector de asuntos internacionales.
Portuguese: Em 2002, foi nomeado Director delegado de assuntos internacionais.
Spanish: A*16 A*15 A*14 A*13 A*12 A*11 A*10 A*9 A*8 A*7 A*6 A*5
Portuguese: A*16 A*15 A*14 A*13 A*12 A*11 A*10 A*9 A*8 A*7 A*6 A*5 Total do grau A B*11 B*10 B*9 B*8 B*7 B*6 B*5 B*4 B*3 Total do grau B C*7
Spanish: Se revisará de acuerdo con el programa de trabajo del PhVWP-V (el subgrupo VEEDRA se reunirá el 5 de mayo, aprobación por el PhVWP en julio de 2005 y por el CVMP en septiembre de
Portuguese: A rever à luz do programa de trabalho PhVWP-V para 2005 (o subgrupo VEEDRA reunir-se-á em Maio de 2005, adopção pelo PhVWP em Julho de 2005 & CVMP em Setembro de
Spanish: El grupo de trabajo elaborará un documento de orientación técnica en colaboración con los Estados miembros y la industria para facilitar la aplicación de la directriz CVMP/VICH.
Portuguese: O Grupo de Trabalho elaborará um documento de orientação técnica, em cooperação com os EstadosMembros e a indústria, a fim de facilitar a implementação da norma orientadora do CVMP/VICH.
Spanish: El presente programa de trabajo para 2005 incorpora muchas de las acciones descritas en el plan de aplicación de la Hoja de ruta.
Portuguese: O presente programa de trabalho para 2005 inclui muitas das acções apresentadas em pormenor no plano de implementação do nosso Roteiro.
Spanish: Mejora de la disponibilidad de información relacionada con los procedimientos de remisión comunitarios
Portuguese: Melhorar a disponibilidade de informação relativamente a procedimentos comunitários de recurso
Spanish: Actualización de las directrices de la EMEA para los distribuidores paralelos teniendo en cuenta la experiencia adquirida.
Portuguese: Actualização das orientações da EMEA aos distribuidores paralelos, tendo em conta a experiência acumulada
Spanish: Gestión y mejora del procedimiento, introducido en 2004, para resolver las cuestiones relativas a la seguridad, tanto antes como después de la autorización, para solicitudes procesadas por el procedimiento centralizado.
Portuguese: Gestão e reforço do procedimento, introduzido em 2004, para o tratamento de questões de segurança, quer após quer antes da autorização, para pedidos processados através do procedimento centralizado
Spanish: El Sr. Le Cam tiene tres hijas, de las cuales la mayor padece fibrosis quística.
Portuguese: Tem três filhas, sofrendo a mais velha de fibrose quística.
Spanish: Contribución de la EEA Contribución de programas de la UE
Portuguese: Contribuição do EEE Contribuição dos programas UE
Spanish: Desde octubre de 2004 se ha encargado de crear el nuevo Sector de información médica.
Portuguese: Desde Outubro de 2004, tem estado a cargo de criar um novo sector para informação médica.
Spanish: Número de reuniones
Portuguese: Número de reuniões
Spanish: Apoyo pertinente a los ponentes y ponentes adjuntos.
Portuguese: Fornecer apoio adequado aos relatores e co-relatores
Spanish: Continuación del trabajo en los proyectos Eudra de una manera coherente y bien estructurada, e introducción de las modificaciones necesarias en los sistemas y servicios para aplicar satisfactoriamente la nueva legislación.
Portuguese: Levar por diante os projectos Eudra de uma forma consistente e bem estruturada e introduzir nos sistemas e serviços as modificações necessárias para implementar com êxito a nova legislação.
Spanish: Las iniciativas expuestas en la Hoja de Ruta de la Agencia, junto con la aplicación de la nueva legislación farmacéutica, contribuirán también a reforzar un sistema regulador europeo eficaz y sólido.
Portuguese: As iniciativas delineadas no Roteiro da Agência, em conjunto com a implementação da nova legislação farmacêutica, continuarão a contribuir para o reforço de um sistema regulador Europeu eficaz e sólido.
Spanish: La Agencia seguirá desempeñando su labor de coordinar la contribución y participación de la Unión Europea en la VICH, y estará representada en la conferencia de la VICH 3 programada para mayo de
Portuguese: A Agência mantém o seu papel de coordenação dos contributos e da participação da UE na VICH, e estará representada na Conferência VICH 3 que deverá ter lugar em Washington DC, em Maio de
Spanish: No sólo se racionalizarán y automatizarán algunos de esos procesos, sino que se estudiarán alternativas a las reuniones físicas.
Portuguese: Não só racionalizará e automatizará uma série de procedimentos conexos, mas também explorará alternativas às reuniões com a presença física.
Spanish: 2.12 Grupo de coordinación 3 MEDICAMENTOS DE USO VETERINARIO
Portuguese: 2.12 Grupo de coordenação 3 MEDICAMENTOS VETERINÁRIOS
Spanish: Preparación de estrategias sobre transparencia y comunicación y políticas relacionadas que indiquen qué, cómo y cuándo se publicará información.
Portuguese: Preparação de estratégias de transparência e comunicação e políticas afins para definir que informação será publicada, como e quando será publicada
Spanish: Adopción de las medidas necesarias para prestar asistencia a las empresas que fabrican medicamentos veterinarios con mercados limitados o destinados a enfermedades de distribución regional (artículo 79 del Reglamento 726/2004)
Portuguese: Tomar as medidas necessárias para prestar assistência às empresas que produzam medicamentos veterinários que tenham um mercado limitado ou medicamentos veterinários destinados a doenças de incidência regional (artigo 79.º do Regulamento 726/2004)
Spanish: Sus responsabilidades consistían en coordinar los aspectos reglamentarios de los procedimientos europeos, así como las actividades relacionadas con la Conferencia Internacional de Armonización (ICH).
Portuguese: As suas responsabilidades nessa função incluíam a coordenação dos aspectos regulamentares dos procedimentos europeus e as actividades da Conferência Internacional de Harmonização (ICH).
Spanish: Se ha ampliado el mandato de la Agencia en cuanto a transparencia y suministro de información.
Portuguese: Foi alargado o mandato da Agência em termos de abertura e disponibilização de informação.
Spanish: La Agencia colaborará de manera más activa con la OMS y emitirá dictámenes sobre medicamentos destinados exclusivamente a mercados fuera de la Unión Europea.
Portuguese: A Agência cooperará mais activamente com a OMS e emitirá pareceres sobre medicamentos exclusivamente destinados a mercados fora da UE.
Spanish: A continuación tuvo un contrato de corta duración con la Comisión Europea (DG XI) y luego se incorporó a Pfizer (anteriormente SmithKline Beecham Animal Health) como directora de asuntos administrativos.
Portuguese: Teve em seguida um contrato de curta duração na Comissão Europeia (DG XI) e na empresa Pfizer (anteriormente SmithKline Beecham Animal Health) como gestora dos assuntos regulamentares.
Spanish: Se terminará (con el SWP) cuando finalice la consulta pública.
Portuguese: A concluir (com o SWP) depois de terminadas as consultas públicas
Spanish: La Agencia piensa seguir adelante con la ejecución y la ampliación de estos proyectos en respuesta a las exigencias legislativas en 2005.
Portuguese: A Agência tenciona prosseguir a execução e expansão destes projectos, dando seguimento a requisitos legislativos em 2005.
Spanish: Adopción de una nueva política sobre el desarrollo de competencias.
Portuguese: A implementação de uma nova política de desenvolvimento de competências
Spanish: El programa de muestreos y ensayos de productos autorizados por el procedimiento centralizado continuará en 2005, con el ensayo de 37 medicamentos de uso humano y veterinario.
Portuguese: O programa de amostragem e ensaio de produtos autorizados através do procedimento centralizado prosseguirá em 2005, sendo testados 37 produtos de uso humano e veterinário.
Spanish: Durante los 80 desarrolló un sistema informático destinado a la compleja tarea de editar y gestionar la asignación de intérpretes a las reuniones de la Comisión Europea.
Portuguese: Durante a década de 80, desenvolveu um sistema informático de apoio à complexa tarefa de planeamento e gestão da afectação de intérpretes pelas várias reuniões na Comissão Europeia.
Spanish: La EMEA ha publicado un gran número de documentos, entre ellos notas de prensa, documentos de información general, informes anuales y programas de trabajo.
Portuguese: A EMEA tem vindo a publicar uma vasta gama de documentos, incluindo comunicados de imprensa, documentos informativos de carácter geral, relatórios anuais e programas de trabalho.
Spanish: Gestión y organización del CVMP
Portuguese: Gestão e organização do CVMP
Spanish: El Comité de Medicamentos Huérfanos (COMP) es responsable de recomendar a la Comisión Europea la designación de medicamentos huérfanos para enfermedades poco comunes.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos Órfãos (COMP) é responsável pela formulação de recomendações à Comissão Europeia sobre a designação de medicamentos órfãos para doenças raras.
Spanish: En 2005, el Grupo de Gestión Integrada de la Calidad/Auditorías tendrá también una función de formación y de coordinación en el sistema de estudios de comparación de la Unión Europea, implicando a las autoridades nacionales competentes de la red europea de medicamentos.
Portuguese: Em 2005, o grupo de Gestão Integrada da Qualidade /Auditoria desempenhará igualmente funções de formação e de coordenação no sistema de definição de valores referenciais da UE, envolvendo as autoridades nacionais competentes da rede Europeia de medicamentos.
Spanish: el 50 % de las tasas para las solicitudes posteriores a la autorización y las tasas anuales.
Portuguese: 50% das taxas pelos pedidos após a autorização e taxas anuais
Spanish: La vigilancia constante de la seguridad de los medicamentos una vez concedida la autorización de comercialización (‘farmacovigilancia') constituye una parte importante del trabajo de las autoridades nacionales competentes y de la EMEA.
Portuguese: O acompanhamento permanente da segurança dos medicamentos após a autorização de introdução no mercado ("farmacovigilância") constitui uma importante vertente do trabalho levado a cabo pelas autoridades nacionais competentes e pela EMEA.
Spanish: En 2005 se hará especial hincapié en los preparativos para asumir el mandato completo del comité.
Portuguese: Em 2005, será dada particular ênfase à preparação do pleno mandato deste Comité.
Spanish: El mantenimiento de seis plantas en 7 Westferry Circus exige mucha mano de obra, ya que incluye todas las instalaciones de las plantas, más los servicios mecánicos y técnicos.
Portuguese: A manutenção de seis pisos no n.º 7 de Westferry Circus é um trabalho muito intensivo, pois inclui todas as instalações de cada um dos pisos, bem como os serviços mecânicos e de engenharia.
Spanish: Su labor incluye asesoramiento y recomendaciones sobre cuestiones generales de salud pública relacionadas con los medicamentos.
Portuguese: Esta actividade inclui aconselhamento e recomendações sobre questões de saúde pública relacionadas com medicamentos.
Spanish: Unidad de comunicaciones y redes
Portuguese: Unidade de Comunicações e Rede
Spanish: Es director de la División "Terapias Particulares", a cargo de la evaluación farmacéutica y clínica de los productos a base de plantas, homeopáticos y antroposóficos.
Portuguese: É chefe da divisão "Terapias Particulares", encarregue da avaliação farmacêutica e clínica de produtos à base de plantas, homeopáticos e antroposóficos.
Spanish: Facilitación de relaciones con otros grupos de trabajo científicos y con las partes interesadas.
Portuguese: Facilitação da ligação com outros grupos de trabalho científicos e com as partes interessadas
Spanish: Mejora del procedimiento de asesoramiento científico y fomento de su utilización durante todo el ciclo de vida de los medicamentos, incluida la fase posterior a la autorización.
Portuguese: Melhorar o processo de aconselhamento científico e estimular a sua utilização ao longo do ciclo de vida dos medicamentos, incluindo a fase após a autorização.
Spanish: Las variaciones tipo I seguirán creciendo en paralelo al número total de autorizaciones de comercialización, estando previstas 25 para 2005.
Portuguese: As alterações do tipo I continuam a aumentar em sintonia com o total de autorizações de introdução no mercado, prevendo-se 25 para 2005.
Spanish: Tras los resultados de la auditoría del CVMP en octubre de 2004, puesta en práctica de sus recomendaciones para reforzar el sistema de garantía de calidad en relación con los procedimientos del CVMP.
Portuguese: Na sequência do resultado da auditoria do CVMP em Outubro de 2004, implementar as suas recomendações, com vista a reforçar o sistema de garantia de qualidade dos procedimentos do