FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Dopo aver sollevato la penna dalla pelle, la protezione verde si sposterà indietro per bloccare l'ago.
Finnish: Kun nostat kynän iholta, vihreä suojus nousee ja lukittautuu neulan päälle.
Italian: - Se perde peso troppo velocemente (più di 1,5 kg per settimana) informi il medico perché questo può causare problemi come calcoli biliari.
Finnish: - Jos painosi laskee liian nopeasti (yli 1,5 kg viikossa), keskustele asiasta lääkärin kanssa, koska tämä saattaa aiheuttaa esimerkiksi sappikivien kaltaisia vaivoja.
Italian: Può usare un contenitore per lo smaltimento dei materiali biologici, un altro contenitore di plastica dura o un contenitore in metallo.
Finnish: Voit käyttää tartuntavaarallisten esineiden säiliötä, kovaa muoviastiaa tai metalliastiaa.
Italian: In uno studio open-label di 28 settimane (farmaco orale in cieco), Bydureon BCise è stato confrontato con sitagliptin e placebo nei soggetti che utilizzavano anche metformina a dosi ≥ 1.500 mg al giorno.
Finnish: 28 viikkoa kestäneessä avoimessa tutkimuksessa (suun kautta annettava lääkitys sokkoutettu) Bydureon BCise -valmistetta verrattiin sitagliptiiniin ja lumelääkkeeseen tutkittavilla, jotka saivat myös metformiinia vähintään 1 500 mg vuorokaudessa.
Italian: Studi non clinici hanno mostrato che exenatide è eliminato principalmente per filtrazione glomerulare con successiva degradazione proteolitica.
Finnish: Prekliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että eksenatidi eliminoituu pääasiallisesti glomerulussuodatuksella ja tämän jälkeen proteolyyttisen hajoamisen kautta.
Italian: Sitagliptin 100 mg
Finnish: Sitagliptiini 100 mg
Italian: Se interrompe il trattamento con questo medicinale, questo può alterare i suoi livelli di zucchero nel sangue.
Finnish: Tämän lääkkeen käytön lopettaminen voi vaikuttaa verensokeriarvoihisi.
Italian: Per essere certo di iniettarsi la dose intera, prema il pulsante di iniezione con il pollice finché sente un click.
Finnish: Jotta voit olla varma, että olet saanut koko annoksen, paina pistospainiketta peukalollasi, kunnes kuulet naksahduksen.
Italian: Negli studi con formulazioni di exenatide a rilascio prolungato è stata osservata una riduzione della pressione arteriosa sistolica (da 0,8 mmHg a 4,7 mmHg).
Finnish: Depotmuotoisilla eksenatidivalmisteilla tehdyissä tutkimuksissa havaittiin systolisen verenpaineen laskua (0,8 mmHg - 4,7 mmHg).
Italian: Non sono state osservate differenze clinicamente significative nelle concentrazioni di exenatide allo stadio stazionario o nella tollerabilità in pazienti con insufficienza renale da lieve a moderata (eGFR da 30 a 89 ml/min/1,73m2) trattati con Bydureon BCiserispetto a quelli con funzionalità renale normale.
Finnish: Eksenatidin vakaan tilan pitoisuuksissa tai siedettävyydessä ei havaittu kliinisesti merkittäviä eroja potilailla, joilla oli lievä tai keskivaikea munuaisten vajaatoiminta (eGFR 30-89 ml/min/1,73 m2) ja jotka saivat Bydureon BCise -valmistetta, verrattuna potilaisiin, joiden munuaiset toimivat normaalisti.
Italian: D. Stacchi la linguetta di carta,
Finnish: D. Poista paperiliuska,
Italian: Alcuni di questi eventi si sono verificati in pazienti che presentavano eventi in grado di alterare lo stato di idratazione, inclusi nausea, vomito e/o diarrea e/o che erano in trattamento con medicinali noti per alterare lo stato di idratazione/la funzione renale.
Finnish: Jotkin näistä haittavaikutuksista ilmenivät potilailla, joilla oli samanaikaisesti mahdollisesti nestetasapainoon vaikuttavia haittoja, kuten pahoinvointia, oksentelua ja/tai ripulia, ja/tai potilas sai lääkettä, jonka tiedetään vaikuttavan munuaisten toimintaan tai nestetasapainoon.
Italian: Per ogni penna è fornito un ago.
Finnish: Yhtä kynää kohti on yksi neula.
Italian: Sollevi qui per una descrizione dettagliata dei componenti
Finnish: Nosta kansi nähdäksesi tarkemmin eri osat.
Italian: Exenatide rallenta lo svuotamento gastrico e di conseguenza riduce la velocità con cui il glucosio introdotto con il pasto compare in circolo.
Finnish: Eksenatidi hidastaa mahan tyhjenemistä ja siten aterioista peräisin olevan glukoosin pääsyä verenkiertoon.
Italian: Poi tiri fuori la penna e l'ago.
Finnish: Ota kynä ja neula kotelosta.
Italian: I risultati sulla sicurezza a 156 settimane sono stati coerenti con quelli riportati a 26 settimane.
Finnish: Turvallisuuslöydökset viikolla 156 olivat yhdenmukaiset viikolla 26 raportoitujen tulosten kanssa.
Italian: Per i pazienti trattati con exenatide a rilascio prolungato, l'incidenza di reazioni potenzialmente immunogeniche a livello del sito di iniezione (più comunemente prurito con o senza eritema) nel corso dello studio a 30 settimane e dei due studi a 26 settimane, è stata del 9%.
Finnish: Depotmuotoista eksenatidivalmistetta saaneilla potilailla mahdollisesti immunogeenisten pistoskohdan reaktioiden (useimmiten kutina, johon saattoi liittyä ihon punoitus) ilmaantuvuus oli 9 % tutkimuksissa, joista yksi kesti 30 viikkoa ja kaksi 26 viikkoa.
Italian: - Gli altri componenti sono: poly (D,L-lactide-co-glicolide), saccarosio e trigliceridi a catena media.
Finnish: - Muut aineet ovat: poly(D,L-laktidi-ko-glykolidi) sakkaroosi ja keskipitkäketjuinen triglyseridi.
Italian: Sono pronto per fare l'iniezione.
Finnish: Olen valmis pistämään annokseni.
Italian: 4 penne preriempite monodose (BCise).
Finnish: 4 esitäytettyä kerta-annoskynää (BCise).
Italian: Tenere la penna in controluce e guardare attraverso entrambi i lati e la parte inferiore della finestra.
Finnish: Pidä kynää valoa vasten ja katso ikkunan kumpaakin puolta ja pohjaa.
Italian: E' un medicinale iniettabile usato per migliorare il controllo dei livelli di zucchero nel sangue negli adulti con diabete mellito di tipo 2.
Finnish: Se on pistoksena annettava lääke, jota käytetään tyypin 2 diabetesta sairastavien aikuisten veren sokeritasapainon parantamiseen.
Italian: Bydureon deve essere iniettato immediatamente dopo la miscelazione e la preparazione.
Finnish: Bydureon täytyy pistää välittömästi sekoittamisen ja valmistelun jälkeen.
Italian: Si assicuri di tenere la penna all'estremità con la rondella e l'etichetta arancione.
Finnish: Varmista, että pidät kynästä kiinni siitä päästä, jossa on nuppi ja oranssi osa.
Italian: ISTRUZIONI PER L'UTILIZZATORE Legga attentamente le istruzioni prima dell'uso Legga anche il Foglio Illustrativo contenuto nell'astuccio.
Finnish: Lue tämä opas huolellisesti ennen käyttöä Lue myös pakkauksessa oleva pakkausseloste
Italian: Cappuccio verde
Finnish: Vihreä korkki
Italian: Dopo l'interruzione, l'effetto di exenatide a rilascio prolungato può continuare dal momento che i livelli plasmatici di exenatide diminuiscono nell'arco di 10 settimane.
Finnish: Depotmuotoisen eksenatidihoidon lopettamisen jälkeen sen vaikutus saattaa jatkua 10 viikkoa plasman eksenatidipitoisuuksien pienentyessä.
Italian: In studi di interazione dell'effetto di exenatide a rilascio immediato sulla digossina e sul lisinopril non sono stati osservati effetti clinici rilevanti sulla Cmax o sull'AUC; tuttavia, è stato osservato un ritardo del tmax di circa 2 ore.
Finnish: Välittömästi vapautuvan eksenatidin, digoksiinin ja lisinopriilin samanaikaisessa käytössä kliinisesti merkittäviä muutoksia ei havaittu Cmax-arvossa eikä plasman lääkeainepitoisuuskäyrän alle jäävässä pinta-alassa (AUC), mutta tmax-arvossa havaittiin 2 tunnin viive.
Italian: Durante il periodo controllato dello studio clinico che confronta Bydureon BCise con exenatide a rilascio immediato, la nausea è stata riportata nel 9,6% e nel 20,5% dei pazienti in ciascun gruppo.
Finnish: Kliinisen tutkimuksen kontrolloidun vaiheen aikana, jossa verrattiin Bydureon BCise -valmistetta välittömästi vapautuvaan eksenatidiin, pahoinvointia ilmoitettiin 9,6 %:lla Bydureon BCise -valmistetta saaneista potilaista ja 20,5 %:lla välittömästi vapautuvaa eksenatidia saaneista potilaista.
Italian: Exenatide è eliminato principalmente per via renale; pertanto, non è atteso che una disfunzione epatica alteri le concentrazioni plasmatiche di exenatide.
Finnish: Eksenatidi eliminoituu pääasiassa munuaisten kautta, joten maksan toimintahäiriön ei odoteta vaikuttavan veren eksenatidipitoisuuksiin.
Italian: Per miscelare, agitare energicamente la penna finché il medicinale bianco non è più sul fondo, nella parte superiore o lungo i lati.
Finnish: Lääkkeen sekoittamiseksi kynää on ravistettava voimakkaasti, kunnes pohjalla, yläosassa tai seinämissä ei enää ole valkoista lääkeainetta.
Italian: Miscelazione del medicinale e riempimento della siringa.
Finnish: Lääkkeen sekoitus ja ruiskun täyttö
Italian: • Prurito (orticaria) e difficoltà respiratorie
Finnish: • Nokkosrokkoa tai hengitysvaikeuksia.
Italian: B. Agitare la penna con forza, con un movimento su e giù, finché il medicinale non è miscelato uniformemente e non si vede medicinale bianco lungo i lati, in basso o in alto.
Finnish: B. Ravista kynää voimakkaasti ylös ja alas, kunnes lääke on sekoittunut tasaisesti etkä näe enää valkoista lääkeainetta seinämillä, pohjalla tai yläosassa.
Italian: Per le istruzioni sulla sospensione del medicinale prima della somministrazione, vedere il paragrafo 6.6 e le "Istruzioni per l'utilizzatore".
Finnish: Ohjeet lääkesuspension valmistukseen ennen käyttöä on esitetty kohdassa 6.6. ja käyttäjän oppaassa.
Italian: E. Inserisca l'ago nella penna,
Finnish: E. Kiinnitä neula kynään,
Italian: Si prepari a gettare in maniera sicura gli aghi e le siringhe utilizzate.
Finnish: Valmistaudu hävittämään käyttämäsi ruiskut ja neulat turvallisesti.
Italian: E' normale che ci siano delle bolle d'aria nella penna.
Finnish: On tavallista, että kynässä on ilmakuplia.
Italian: In generale, il livello di controllo glicemico (emoglobina glicata, HbA1c) è stato paragonabile a quello osservato nei pazienti senza risposta anticorpale.
Finnish: Glukoositasapaino (HbA1c) oli yleisesti samaa luokkaa kuin potilailla, joilla ei havaittu vasta-aineita.
Italian: L'uso di una formulazione di exenatide a rilascio prolungato in associazione ad exenatide a rilascio immediato non è stato studiato e non è raccomandato.
Finnish: Depotmuotoisen eksenatidivalmisteen käyttöä eksenatidia välittömästi vapauttavan valmisteen kanssa ei ole tutkittu eikä sitä suositella.
Italian: Non è possibile conservarla per usarla successivamente.
Finnish: Et voi säästää sitä myöhempää käyttöä varten.
Italian: Uno studio è durato 24 settimane (n=252) e l'altro studio è durato 30 settimane (n=295) ed è stato seguito da una fase di estensione in aperto dove tutti i pazienti sono stati trattati con exenatide a rilascio prolungato 2 mg una volta a settimana per altri 7 anni (n=258).
Finnish: Toinen tutkimus kesti 24 viikkoa (n = 252) ja toinen 30 viikkoa (n = 295), minkä jälkeisessä avoimessa jatkovaiheessa kaikki potilaat saivat depotmuotoista eksenatidivalmistetta 2 mg kerran viikossa seuraavat 7 vuotta (n = 258).
Italian: SCA=sindrome coronarica acuta; IC= intervallo di confidenza; CV= cardiovascolare; HF=insufficienza cardiaca ; HR=hazard ratio; MACE=evento avverso cardiaco maggiore; MI=infarto miocardico; n=numero di pazienti con un evento; N=numero di pazienti nel gruppo di trattamento.
Finnish: CI = luottamusväli; HR = riskisuhde; MACE = merkittävä sydänperäinen haittatapahtuma; n = niiden potilaiden määrä, joilla todettiin tapahtuma; N = hoitoryhmän potilaiden määrä.
Italian: Exenatide a rilascio prolungato non è stato studiato in pazienti con patologia gastrointestinale severa, inclusa la gastroparesi.
Finnish: Depotmuotoista eksenatidivalmistetta ei ole tutkittu potilailla, joilla on vaikea ruuansulatuskanavan sairaus, kuten gastropareesi.
Italian: Il connettore arancione lo manterrà collegato alla siringa.
Finnish: Oranssi liitin pitää sen kiinni ruiskussa.
Italian: Il bisogno di un anti iperglicemico aggiuntivo era ridotto del 33% nel gruppo trattato con exenatide a rilascio prolungato (incidenza di esposizione corretta del 10.5 per 100 pt-anno) in confronto al gruppo trattato con il placebo (incidenza di esposizione corretta del 15.7 per 100 pt-anno).
Finnish: Depotmuotoista eksenatidia saaneiden ryhmässä verensokeria alentavan lisälääkityksen tarve pieneni 33 % (altistuksen suhteen vakioitu ilmaantuvuus 100 potilasvuotta kohti 10,5) lumeryhmään verrattuna (altistuksen suhteen vakioitu ilmaantuvuus 100 potilasvuotta kohti 15,7).
Italian: La sospensione deve essere utilizzata solo se è uniformemente miscelata, da bianca a bianca sporca e torbida, senza polvere bianca visibile lungo il lato, la parte inferiore o superiore della finestra della penna.
Finnish: Suspension saa käyttää vain, jos se on tasaisesti sekoittunut, valkoista tai melkein valkoista ja sameaa eikä kynän ikkunan seinämässä, pohjalla tai yläosassa näy valkoista lääkeainetta.
Italian: La penna deve essere estratta dal frigorifero per almeno 15 minuti prima dell'iniezione.
Finnish: Kynä täytyy ottaa jääkaapista vähintään 15 minuuttia ennen pistoksen antamista.
Italian: Popolazione pediatrica Sono stati effettuati studi d' interazione con exenatide solo negli adulti.
Finnish: Pediatriset potilaat Eksenatidin yhteisvaikutuksia on tutkittu vain aikuisille tehdyissä tutkimuksissa.
Italian: - Gli altri componenti sono: - Nella polvere: poly (D,L-lactide-co-glicolide) e saccarosio.
Finnish: - Muut aineet ovat: - Kuiva-aine: poly(D,L-laktidi-ko-glykolidi) ja sakkaroosi.
Italian: Queste includono: cavità contenente pus (ascesso) e aree della pelle gonfie o rosse che sembrano calde e doloranti (cellulite).
Finnish: Näitä ovat: ontelo, jonka sisällä märkää (märkäpesäke), ja turvonnut, punainen ihoalue, joka kuumottaa ja aristaa (selluliitti).
Italian: Se usa più medicinale di quanto deve, contatti prima il medico perché potrebbe avere bisogno di un trattamento medico.
Finnish: Jos käytät enemmän Bydureon-valmistetta kuin sinun pitäisi Jos käytät enemmän tätä lääkettä kuin sinun pitäisi, ota ensin yhteyttä lääkäriin, koska saatat tarvita lääkärin hoitoa.
Italian: Non deve vedere alcun grumo nel liquido.
Finnish: Nesteessä ei saa näkyä kokkareita.
Italian: In uno studio di carcinogenesi della durata di 2 anni condotto sul ratto con exenatide a rilascio prolungato, è stata osservata un'aumentata incidenza di adenomi delle cellule C e carcinomi a cellule C a dosi ≥2 volte l'esposizione sistemica umana in base all'AUC.
Finnish: Depotmuotoisella eksenatidivalmisteella rotilla tehdyssä kaksi vuotta kestäneessä karsinogeenisuustutkimuksessa havaittiin C-soluadenoomien ja C-solukarsinoomien ilmaantuvuuden suureneminen annoksilla, jotka olivat AUC-arvojen perusteella vähintään kaksinkertaisia verrattuna systeemiseen altistukseen ihmisillä.
Italian: Un numero di soggetti clinicamente e statisticamente rilevante trattati con exenatide a rilascio prolungato ha raggiunto una riduzione di HbA1c ≤ 7% o <7% nei due studi (p <0,05 e p ≤ 0,0001 rispettivamente) versus exenatide a rilascio immediato.
Finnish: Depotmuotoista eksenatidivalmistetta saaneista tutkittavista kliinisesti merkityksellisesti ja tilastollisesti merkitsevästi suuremmalla osalla HbA1c-arvo pieneni näissä kahdessa tutkimuksessa alle tason ≤ 7 % tai < 7 % verrattuna välittömästi vapautuvaa eksenatidia saaneisiin (p < 0,05 ja p < 0,0001).
Italian: Avrà bisogno di un contenitore resistente alle perforazioni che sia abbastanza grande da contenere la penna intera.
Finnish: Tarvitset terävälle jätteelle tarkoitetun säilytysastian, joka on niin suuri, että koko kynä mahtuu sinne.
Italian: Quindi, tolga il pollice dal pistone.
Finnish: Ota peukalo pois männältä.
Italian: Nei 4 studi controllati verso il medicinale di confronto, questa riduzione del peso corporeo è stata osservata nei pazienti trattati con exenatide a rilascio prolungato indipendentemente dal fatto che si sia verificata la nausea sebbene la riduzione sia stata maggiore nel gruppo con la nausea (riduzione media da -2,9 kg a -5,2 kg in presenza di nausea rispetto ad una riduzione media da -2,2 kg a -2,9 kg con assenza di nausea).
Finnish: Neljässä verrokkikontrolloidussa tutkimuksessa tämä painon lasku todettiin depotmuotoista eksenatidivalmistetta saaneilla, riippumatta pahoinvoinnin esiintymisestä, joskin paino laski enemmän ryhmässä, jossa potilailla ilmeni pahoinvointia (keskimääräinen painon lasku potilailla, joilla ilmeni pahoinvointia, oli -2,9 -5,2 kg vs. -2,2 -2,9 kg ilman pahoinvointia).
Italian: Per prevenire l'ostruzione dell'ago, misceli sempre il medicinale molto bene e lo inietti immediatamente dopo la miscelazione.
Finnish: Neulan tukkeutumisen voi estää sekoittamalla lääke hyvin ja pistämällä lääke heti sekoittamisen jälkeen.
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare Bydureon Contenuto della confezione e altre informazioni
Finnish: Bydureon-valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Italian: Basata su eventi ipoglicemici che presentano sintomi compatibili con ipoglicemia con un valore di glucosio concomitante <54 mg / dl (3 mmol / l) prima del trattamento.
Finnish: Perustuu hypoglykemiatapahtumiin, joissa on hypoglykemiaan viittaavia oireita, joihin liittyy glukoosiarvo, joka on < 54 mg/ml (3 mmol/l) ennen hoitoa.
Italian: La penna BCise deve essere estratta dal frigorifero e lasciata riposare in posizione orizzontale per almeno 15 minuti prima dell'iniezione.
Finnish: BCise-kynä täytyy ottaa jääkaapista ja sen täytyy antaa olla vaakatasossa vähintään 15 minuutin ajan ennen pistoksen antamista.
Italian: Il medico o l'infermiere deve insegnarle come iniettare questo medicinale prima di usarlo per la prima volta.
Finnish: Lääkäri tai diabeteshoitaja neuvoo sinulle, miten pistät tämän lääkkeen, ennen kuin käytät lääkettä ensimmäistä kertaa.
Italian: Incidenza basata sui dati di segnalazioni spontanee con exenatide a rilascio prolungato (denominatore non noto).
Finnish: Esiintyvyys perustuu depotmuotoisella eksenatidivalmisteella tehtyjen spontaanien ilmoitusten tietoihin (käyttäjien lukumäärää ei tiedetä).
Italian: Nella confezione non è incluso alcun contenitore.
Finnish: Pakkaus ei sisällä säilytysastiaa.
Italian: Con l'altra mano, tenga il cappuccio dell'ago.
Finnish: Pidä kiinni toisella kädellä neulan suojuksesta.
Italian: Non è richiesto un aggiustamento predeterminato della dose; tuttavia, i profili lipidici devono essere monitorati in maniera appropriata.
Finnish: Vaikka annosmuutos ei ole tarpeen, lipidiarvoja on seurattava säännöllisesti.
Italian: L'uso di exenatide a rilascio prolungato in associazione ad exenatide a rilascio immediato non è stato studiato e non è raccomandato.
Finnish: Depotmuotoisen valmisteen käyttöä eksenatidia välittömästi vapauttavan valmisteen kanssa ei ole tutkittu eikä sitä suositella.
Italian: I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Finnish: Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
Italian: La polvere all'interno del flaconcino è il medicinale
Finnish: Jauhe injektiopullossa on lääkkeesi
Italian: Ogni penna a doppia camera contiene exenatide in polvere e solvente in una cartuccia di vetro di Tipo 1 sigillata a un'estremità con un disco di gomma clorobutilica e una ghiera di alluminio e all'altra estremità con un pistone di gomma clorobutilica.
Finnish: Kukin kaksiosainen kynä sisältää eksenatidijauhetta ja liuotinta tyypin 1 lasista valmistetussa sylinteriampullissa, jonka toinen pää on suljettu klooributyylikumitulpalla ja alumiinisinetillä ja toinen pää klooributyylikumimännällä.
Italian: Per i risultati degli studi relativi alle associazioni, effetti sul controllo glicemico ed eventi cardiovascolari, e sulle popolazioni esaminate, vedere paragrafi 4.4, 4.5 e 5.1.
Finnish: Katso kohdista 4.4, 4.5 ja 5.1 tutkimustulokset, jotka koskevat yhdistelmiä, vaikutuksia glukoositasapainoon ja sydän- ja verisuonitapahtumiin sekä tutkittuja potilasryhmiä.
Italian: Etinilestradiolo e levonorgestrel
Finnish: Etinyyliestradioli ja levonorgestreeli
Italian: Riveda le Istruzioni per l'Utilizzatore della Fase 3 per essere sicuro dell'ordine delle operazioni da eseguire, quindi contattare il rappresentante locale del titolare dell' autorizzazione all'immissione in commercio (vedere paragrafo 6 del Foglio Illustrativo per l'elenco dei contatti per paese).
Finnish: Tarkista käyttäjän oppaan vaiheesta 3 toimenpiteiden järjestys, ja ota sitten yhteyttä paikalliseen myyntiluvan haltijan edustajaan (ks. maakohtaiset yhteystiedot pakkausselosteen kohdasta 6).
Italian: D. Confronti entrambi i lati della finestra per miscelazione con le immagini sottostanti,
Finnish: D. Vertaa sekoitusikkunan molempia puolia alla oleviin valokuviin pitämällä kynää tätä sivua vasten.
Italian: Tutti i pazienti con dati di endpoint mancanti sono stati classificati come non-responsivi.
Finnish: Kaikki potilaat, joista ei ollut saatavilla päätemuuttujaa koskevia tietoja, tulkittiin potilaiksi, jotka eivät saaneet vastetta.
Italian: Event Rate HR (95% CI)1
Finnish: Tapahtumien määrä n (%) Tapahtumien määrä HR (95 % CI)1
Italian: Se non riesce ancora a premere il pulsante completamente fino in fondo, estragga l'ago dalla pelle.
Finnish: Jos et vieläkään pysty painamaan painiketta pohjaan, poista neula ihostasi.
Italian: Lo appoggi per utilizzarlo successivamente.
Finnish: Laita se sivuun myöhempää käyttöä varten.
Italian: Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere del centro antidiabetico prima di usare Bydureon in merito ai seguenti aspetti: - Se usa questo medicinale in associazione ad una sulfanilurea, perché può verificarsi una riduzione dei livelli di zucchero nel sangue (ipoglicemia).
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai diabeteshoitajan kanssa ennen kuin käytät Bydureonvalmistetta seuraavissa tapauksissa: - Jos käytät tätä lääkettä ja sulfonyyliureaa samanaikaisesti voi esiintyä verensokerin laskua
Italian: Non richiudere la penna.
Finnish: Älä laita korkkia takaisin kynään.
Italian: Se, dopo l'interruzione di exenatide a rilascio prolungato, viene iniziato un differente trattamento ipoglicemizzante, è necessario fare attenzione al rilascio prolungato del medicinale (vedere paragrafo 5.2).
Finnish: Jos toinen glukoosipitoisuutta pienentävä hoito aloitetaan depotmuotoisen eksenatidihoidon lopettamisen jälkeen, on otettava huomioon lääkevalmisteen pitkävaikutteisuus (ks. kohta 5.2).
Italian: Non iniettare in una vena o nel muscolo.
Finnish: Älä pistä laskimoon tai lihakseen.
Italian: • La penna deve essere conservata in posizione orizzontale.
Finnish: • Kynä täytyy säilyttää vaakatasossa.
Italian: L'analisi farmacocinetica della popolazione dei pazienti con danno renale che hanno ricevuto 2 mg di exenatide a rilascio prolungato indica che ci può essere un aumento dell'esposizione sistemica di circa il 74% e il 23% (previsione mediana in ciascun gruppo), rispettivamente nei pazienti con danno renale moderato (N=10) e lieve (N=56) rispetto ai pazienti con funzione renale normale (N=84).
Finnish: Munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla (jotka saivat depotmuotoista eksenatidivalmistetta 2 mg:n annoksella) tehty populaatiofarmakokineettinen analyysi osoittaa, että systeeminen altistus saattaa suurentua (mediaanin ennuste kussakin ryhmässä) noin 74 % potilailla, joilla on keskivaikea munuaisten vajaatoiminta (N = 10), ja noin 23 % potilailla, joilla on lievä munuaisten vajaatoiminta (N = 56), verrattuna potilaisiin, joiden munuaiset toimivat normaalisti (N = 84).
Italian: Inoltre, negli studi clinici, i pazienti con lieve danno renale, sottoposti al trattamento in associazione ad una sulfanilurea, hanno avuto un aumento dell'incidenza dell'ipoglicemia rispetto ai pazienti con funzione renale normale.
Finnish: Lisäksi kliinisissä tutkimuksissa todettiin sulfonyyliureayhdistelmähoidossa enemmän hypoglykemiakohtauksia lievää munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla kuin potilailla, joiden munuaiset toimivat normaalisti.
Italian: E' normale vedere alcune bolle d'aria nella miscela.
Finnish: On normaalia nähdä muutama ilmakupla lääkkeessä.
Italian: Prema il pulsante di iniezione con il pollice finché non sente un click.
Finnish: Paina pistospainiketta peukalollasi, kunnes kuulet naksahduksen.
Italian: • ipoglicemia (bassi livelli di zucchero nel sangue) quando somministrato con insulina
Finnish: • hypoglygemia (matala verensokeri), kun otetaan insuliinin kanssa