FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La dermatitis atópica es una inflamación de la piel ligada a alergias, a menudo a elementos del entorno como ácaros del polvo y pólenes.
Croatian: Atopijski dermatitis je kožna upala povezana s alergijom, često sa sastojcima iz okoliša kao što su kućne grinje iz prašine i pelud.
Spanish: Cytopoint empieza a revelarse eficaz al cabo de ocho horas de practicada la inyección y el efecto se prolonga por espacio de 28 días.
Croatian: VMP Cytopoint postaje djelotvoran unutar osam sati od injekcije, a učinak traje do 28 dana.
Spanish: ¿Qué es Cytopoint y para qué se utiliza?
Croatian: Što je Cytopoint i za što se koristi?
Spanish: En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta del producto.
Croatian: U slučaju nehotičnog samoinjektiranja treba odmah potražiti liječnički savjet i pokazati uputu o proizvodu ili etiketu.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Cytopoint son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od VMP-a Cytopoint nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Spanish: La autoinyección accidental repetida puede provocar una reacción alérgica al medicamento.
Croatian: Opetovano nehotično samoinjektiranje može prouzročiti alergijsku reakciju na VMP.
Spanish: Lokivetmab es un anticuerpo monoclonal (un tipo de proteína) que reconoce y se adhiere a la interleucina-31, una proteína que juega un papel importante en el desencadenamiento de la dermatitis atópica en perros.
Croatian: Lokivetmab je monoklonsko protutijelo (vrsta proteina) koje prepoznaje te se veže uz interleukin-31, protein koji ima važnu ulogu u aktivaciji atopijskog dermatitisa u pasa.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Cytopoint (que pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 animales) son reacciones alérgicas con hinchazón en el rostro y picores.
Croatian: Najčešće su nuspojave VMP-a Cytopoint (koje se mogu pojaviti kod 1 od 1 000 životinja) alergijske reakcije s oticanjem lica i osipom koji svrbi.
Spanish: Cytopoint está disponible en forma de solución para inyección que se inyecta bajo la piel una vez al mes.
Croatian: VMP Cytopoint dostupan je u obliku otopine za injekciju koja se daje supkutano jedanput na mjesec.
Spanish: Al bloquear la interleucina 31, el lokivetmab reduce la picazón en la piel y la inflamación.
Croatian: Blokiranjem proteina interleukin-31 lokivetmab smanjuje svrbež kože i upalu.
Spanish: Cytopoint fue tan eficaz como la ciclosporina en el tratamiento contra el picor; al cabo de 28 días, la puntuación relativa al prurito (medición del grado de picor) disminuyó un 52% en los perros a los que se administró Cytopoint y un 44% en aquellos a los que se administró ciclosporina.
Croatian: VMP Cytopoint bio je jednako djelotvoran kao i ciklosporin u liječenju svrbeža kože; nakon 28 dana stupanj pruritusa (mjerenje svrbeži) smanjio se za 52 % u pasa koji su primili VMP Cytopoint, a 44 % u onih koji su primali ciklosporin.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Cytopoint.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) veterinarsko-medicinskog proizvoda Cytopoint.
Spanish: En un estudio de campo con perros que sufrían dermatitis atópica, se administró mensualmente Cytopoint a 142 perros durante tres meses, mientras que 132 fueron tratados con ciclosporina, otro medicamento aprobado para el tratamiento de la dermatitis atópica.
Croatian: U terenskom ispitivanju koje je obuhvaćalo pse s atopijskim dermatitisom, 142 psa tri su mjeseca primala lijek Cytopoint, dok su 132 psa liječena ciklosporinom, drugim lijekom odobrenim za liječenje atopijskog dermatitisa.
Spanish: Otras informaciones sobre Cytopoint
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Cytopoint
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Cytopoint.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni VMP-a Cytopoint.
Spanish: Este medicamento solo se podrá dispensar con receta veterinaria.
Croatian: VMP se izdaje samo na recept.
Spanish: ¿Cómo actúa Cytopoint?
Croatian: Kako djeluje Cytopoint?
Spanish: La lista completa de restricciones y efectos adversos notificados sobre Cytopoint puede consultarse en el prospecto.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni VMP-a Cytopoint potražite u uputi o VMP-u.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Cytopoint?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Cytopoint?
Spanish: Se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Cytopoint la información sobre la seguridad, que incluye las precauciones específicas que deben seguir los profesionales sanitarios y los propietarios o los cuidadores de los animales.
Croatian: U sažetku opisa svojstava VMP-a, kao i u uputi o VMP-u Cytopoint nalaze se informacije o sigurnosti primjene, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se veterinari te vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pridržavati.
Spanish: ¿Cómo se usa Cytopoint?
Croatian: Kako se Cytopoint koristi?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Cytopoint?
Croatian: Zašto je VMP Cytopoint odobren?
Spanish: Una vez que la piel del animal queda dañada por efectos de los arañazos y la fricción, también es posible contraer infecciones bacterianas secundarias y candidiasis Cytopoint contiene el principio activo lokivetmab.
Croatian: Nakon što dođe do oštećenja kože psa zbog grebanja i trljanja, mogu se razviti i sekundarne bakterijske te gljivične infekcije.
Spanish: Al cabo de tres meses de estudio, la puntuación relativa al prurito disminuyó desde un valor inicial de 74 hasta un valor final de 26 en los perros a los que se administró Cytopoint.
Croatian: Tijekom tri mjeseca ispitivanja stupanj pruritusa u pasa koji su primili VMP Cytopoint smanjio se s početne vrijednosti od 74 na 26 na kraju ispitivanja.
Spanish: En un estudio de seguimiento, 81 de los perros continuaron el tratamiento con Cytopoint durante seis meses más y la puntuación relativa al picor disminuyó hasta
Croatian: U naknadnom ispitivanju terapija VMP-om Cytopoint nastavljena je kod 81 psa dodatnih šest mjeseci, a svrbež kože dodatno se smanjio na vrijednost od 14.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Cytopoint en los estudios realizados?
Croatian: Koje su koristi VMP-a Cytopoint utvrđene u ispitivanjima?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Cytopoint, los propietarios o cuidadores del animal deberán leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.
Croatian: Dodatne informacije o terapiji VMP-om Cytopoint vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Spanish: EU/1/12/792/001
Croatian: EU/1/12/792/001 Dacogen
Spanish: 50 mg Polvo para concentrado para solución para perfusión
Croatian: Prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
Spanish: Los datos disponibles actualmente están descritos en las secciones 4.8, 5.1 y 5.2.
Croatian: Trenutno dostupni podaci su opisani u dijelovima 4.8, 5.1 i 5.2.
Spanish: Se desconoce el posible riesgo para el ser humano.
Croatian: Mogući rizik za ljude nije poznat.
Spanish: • llagas en la boca o la lengua
Croatian: • ranice u ustima ili na jeziku
Spanish: • tiene suficientes células sanguíneas, y
Croatian: • imate li dovoljno krvnih stanica, i
Spanish: * Incluye los acontecimientos con desenlace mortal
Croatian: * Uključuje događaje sa smrtnim ishodom.
Spanish: Esto se denomina un "ciclo de tratamiento" y se repetirá cada 4 semanas.
Croatian: To se naziva 'ciklus liječenja' i ponavlja se svaka 4 tjedna.
Spanish: Exclusivamente para un solo uso.
Croatian: Samo za jednokratnu upotrebu.
Spanish: No conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)
Spanish: No se precisa un catéter venoso central.
Croatian: Centralni venski kateter nije potreban.
Spanish: Vial sin abrir 3 años.
Croatian: Neotvorena bočica 3 godine.
Spanish: Normalmente recibirá como mínimo 4 ciclos de tratamiento.
Croatian: Uobičajeno je primiti najmanje 4 ciklusa liječenja.
Spanish: • nivel alto de azúcar en la sangre
Croatian: • visoka razina šećera u krvi
Spanish: NP = No procede
Croatian: NP = nije primjenjivo
Spanish: También destruye las células del cáncer.
Croatian: On također uništava stanice raka.
Spanish: • Su médico podrá retrasar la dosis y modificar el número total de ciclos, dependiendo de cómo responda al tratamiento.
Croatian: • Liječnik Vam može odgoditi dozu i promijeniti ukupni broj ciklusa ovisno o tome kako reagirate na liječenje.
Spanish: Consulte a su médico el significado de los resultados de su análisis de sangre.
Croatian: Obratite se svom liječniku za objašnjenje značenja rezultata Vaših krvnih pretraga.
Spanish: Con este medicamento pueden aparecer los siguientes efectos adversos.
Croatian: Uz ovaj lijek mogu se pojaviti sljedeće nuspojave.
Spanish: La reducción de la dosis no está recomendada.
Croatian: Ne preporučuje se smanjenje doze.
Spanish: Si se omite una dosis, el tratamiento debe reanudarse lo antes posible.
Croatian: Ako se doza propusti, liječenje treba nastaviti što je prije moguće.
Spanish: Se recomienda tratar a los pacientes durante un mínimo de 4 ciclos; sin embargo, se puede tardar más de 4 ciclos en conseguir una remisión parcial o completa.
Croatian: Preporučuje se bolesnike liječiti s najmanje 4 ciklusa; međutim, za postizanje potpune ili djelomične remisije može biti potrebno više od 4 ciklusa.
Spanish: Si es así, no conduzca ni utilice herramientas o máquinas.
Croatian: Ako se to dogodi, nemojte voziti ili rukovati alatima ili strojevima.
Spanish: Estos resultados, así como otros criterios de valoración, se recogen en la Tabla 2.
Croatian: Ti rezultati kao i druge mjere ishoda ispitivanja prikazane su u tablici 2.
Spanish: Por consiguiente, se debe recomendar precaución al conducir o utilizar máquinas.
Croatian: Stoga treba preporučiti oprez pri upravljanju vozilima ili rukovanju strojevima.
Spanish: El tratamiento de la sobredosis debe ser de apoyo.
Croatian: Liječenje predoziranja treba biti potporno.
Spanish: Todos los sujetos interrumpieron el tratamiento del estudio.
Croatian: Svi ispitanici su prekinuli liječenje u ispitivanju.
Spanish: Esta información está destinada únicamente para profesionales del sector sanitario:
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo liječnicima i zdravstvenim radnicima:
Spanish: El ciclo se repetirá cada 4 semanas, en función de la respuesta clínica del paciente y de la toxicidad observada.
Croatian: Ciklus liječenja treba ponavljati svaka 4 tjedna, ovisno o kliničkom odgovoru bolesnika i opaženoj toksičnosti.
Spanish: Esto es debido a que es importante seguir la pauta de administración para que este medicamento sea lo más eficaz posible.
Croatian: Važno je sijediti raspored doziranja kako bi ovaj lijek bio što učinkovitiji.
Spanish: Lactancia (ver sección 4.6).
Croatian: Dojenje (vidjeti dio 4.6)
Spanish: • La dosis es de 20 mg/m2 de superficie corporal.
Croatian: • Doza je 20 mg/m2 tjelesne površine.
Spanish: • Neutropenia febril (temperatura ≥ 38,5 ºC y recuento absoluto de neutrófilos < 1.000/µl)
Croatian: • febrilna neutropenija (temperatura ≥ 38,5°C i apsolutni broj neutrofila < 1000/µl)
Spanish: Ver Sección 4.2 para información sobre uso en población pediátrica.
Croatian: Vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni.
Spanish: Los estudios han revelado que la decitabina es teratógena en ratas y ratones (ver sección 5.3).
Croatian: Ispitivanja su pokazala da je decitabin teratogen u štakora i miševa (vidjeti dio 5.3).
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Fármacos antineoplásicos, antimetabolitos, análogos de las pirimidinas; Código ATC: L01BC08
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antineoplastični lijekovi, antimetaboliti, analozi pirimidina; ATK oznaka: L01BC08
Spanish: Peor Grado según los Criterios Terminológicos Comunes para Acontecimientos Adversos del National Cancer Institute.
Croatian: Najteži stupanj prema zajedničkim terminološkim kriterijima nuspojava američkog Nacionalnog instituta za rak (National Cancer Institute).
Spanish: Pruebas o controles
Croatian: Pretrage ili kontrole
Spanish: Se desconoce cuándo es seguro para las mujeres quedarse embarazadas después de que se haya suspendido el tratamiento.
Croatian: Nije poznato kada je za ženu sigurno da zatrudni nakon prestanka liječenja.
Spanish: Qué es Dacogen Dacogen es un medicamento contra el cáncer.
Croatian: Što je Dacogen Dacogen je lijek protiv raka.
Spanish: No conocida
Croatian: Nepoznato Nepoznato
Spanish: B-2340 Beerse Bélgica
Croatian: B-2340 Beerse Belgija
Spanish: TE (grupo combinado) n = 243
Croatian: TC (kombinirana skupina) n = 243
Spanish: *,e anemia leucopenia
Croatian: *, e anemija leukopenija
Spanish: Supervivencia global (Población por ITT).
Croatian: Sveukupno preživljenje (ITT populacija)
Spanish: La mayoría de los pacientes estudiados eran de raza blanca.
Croatian: Većina bolesnika u ispitivanjima bili su bijelci.
Spanish: Se incluye hemorragia asociada a trombocitopenia, incluidos casos mortales.
Croatian: Uključuje hemoragiju povezanu s trombocitopenijom, uključujući smrtne slučajeve.
Spanish: Informe a su médico de inmediato si se queda embarazada durante el tratamiento con Dacogen.
Croatian: Odmah obavijestite svoga liječnika ako ste zatrudnjeli za vrijeme liječenja Dacogenom.
Spanish: No existe experiencia directa de sobredosis en el ser humano y no se dispone de ningún antídoto específico.
Croatian: Nema direktnog iskustva s predoziranjem u ljudi ni specifičnog antidota.
Spanish: Dacogen no se debe perfundir a través del mismo acceso/vía intravenosa con otros medicamentos.
Croatian: Dacogen se ne smije davati kao infuzija kroz isti intravenski pristup/liniju s drugim lijekovima.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Spanish: Consulte con su médico si sigue una dieta baja en sal.
Croatian: Razgovarajte s Vašim liječnikom ako ste na prehrani s niskim udjelom soli.
Spanish: En cada estudio, la PK de la decitabina se evaluó el quinto día del primer ciclo de tratamiento.
Croatian: U svakom ispitivanju, farmakokinetika decitabina procijenjena je petog dana prvog ciklusa liječenja.
Spanish: La dosis total por ciclo fue de 100 mg/m
Croatian: Ukupna doza po ciklusu iznosila je 100 mg/m
Spanish: Es responsabilidad del usuario seguir los tiempos y las condiciones de conservación recomendados y garantizar que la reconstitución se haya realizado en condiciones asépticas.
Croatian: Odgovornost je korisnika slijediti preporučeno vrijeme i uvjete čuvanja te osigurati provedbu rekonstitucije u aseptičkim uvjetima.
Spanish: • una infección,
Croatian: • infekciju,
Spanish: • Recibirá Dacogen a diario durante 5 días, seguidos de 3 semanas sin fármaco.
Croatian: • Primat ćete Dacogen svaki dan tijekom 5 dana, a zatim ćete 3 tjedna biti bez lijeka.
Spanish: Los efectos adversos notificados fueron congruentes con el perfil de seguridad conocido de Dacogen en adultos (ver sección 4.8).
Croatian: Prijavljeni štetni događaji bili su u skladu s poznatim sigurnosnim profilom lijeka Dacogen u odraslih (vidjeti dio 4.8).
Spanish: • otra infección en cualquier parte del cuerpo, causada por bacterias, virus u hongos
Croatian: • druga infekcija u bilo kojem dijelu tijela, uzrokovana bakterijom, virusom ili gljivicama
Spanish: Niños y adolescentes Dacogen no debe utilizarse en niños ni adolescentes menores de 18 años.
Croatian: Djeca i adolescenti Dacogen nije za primjenu u djece ili adolescenata mlađih od 18 godina.
Spanish: Se cree que los principales metabolitos circulantes no son farmacológicamente activos.
Croatian: Za glavne cirkulirajuće metabolite ne vjeruje se da su farmakološki aktivni.
Spanish: La diferencia no alcanzó significación estadística; sin embargo, se observó una tendencia a la mejoría de la supervivencia, con una reducción del riesgo de muerte del 15%, en los sujetos del grupo de Dacogen (Figura 1).
Croatian: Razlika nije dosegla statističku značajnost, međutim, postojao je trend poboljšanja preživljenja uz 15% manji rizik od smrti u ispitanika u skupini koja je primala Dacogen (slika 1).
Spanish: • Consulte con su médico si desea congelar sus óvulos antes de comenzar el tratamiento.
Croatian: • Razgovarajte sa svojim liječnikom ako želite zamrznuti svoja jajašca prije nego što započnete liječenje.
Spanish: Solución reconstituida y diluida
Croatian: Rekonstituirana i razrijeđena otopina
Spanish: • Dificultad para moverse, para hablar o entender o para ver; dolor de cabeza intenso y repentino, convulsiones, entumecimiento o debilidad en cualquier parte del cuerpo.
Croatian: • Teškoće pri kretanju, govoru ili razumijevanju ili gledanju; iznenadna teška glavobolja, napadaji, obamrlost ili slabost u bilo kojem dijelu tijela.
Spanish: En estudios clínicos, aproximadamente un tercio de los pacientes que recibieron Dacogen, necesitaron un retraso de la dosis.
Croatian: U kliničkim je ispitivanjima, za otprilike trećinu bolesnika koji primaju Dacogen, bila potrebna odgoda doze.
Spanish: Frecuencia (todos los grados)
Croatian: Učestalost (svi stupnjevi)
Spanish: Se incluye enterocolitis infecciosa.
Croatian: Uključuje infektivni enterokolitis.
Spanish: Qué es Dacogen y para qué se utiliza
Croatian: Što je Dacogen i za što se koristi
Spanish: • Las mujeres deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento.
Croatian: • Žene moraju koristiti učinkovitu kontracepciju za vrijeme liječenja.
Spanish: Dentro de cada grupo de frecuencia, las reacciones adversas se presentan en orden de gravedad decreciente.
Croatian: Unutar svake grupe učestalosti nuspojave su prikazane u padajućem nizu prema ozbiljnosti.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Dacogen
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primati Dacogen
Spanish: • Hemorragia: incluyendo sangre en las heces.
Croatian: • Krvarenje: uključujući krv u stolici.
Spanish: La dosis diaria total no debe superar los 20 mg/m2 y la dosis total por ciclo de tratamiento no podrá ser mayor de 100 mg/m2.
Croatian: Ukupna dnevna doza ne smije prelaziti 20 mg/m2, a ukupna doza u jednom ciklusu liječenja ne smije prelaziti 100 mg/m2.
Spanish: El 25% de los sujetos presentaban un estado funcional del ECOG ≥ 2.
Croatian: Dvadeset i pet posto ispitanika imalo je ECOG funkcionalno stanje ≥ 2.
Spanish: Frecuentes hipersensibilidad, incluida reacción anafiláctica
Croatian: Često preosjetljivost uključujući anafilaktičku reakciju
Spanish: El tratamiento puede retrasarse a criterio del médico responsable si el paciente presenta complicaciones asociadas a mielosupresión, como las que se describen a continuación:
Croatian: Liječenje se može odgoditi prema odluci nadležnog liječnika, ako bolesnik ima komplikacije vezane uz mijelosupresiju, poput niže opisanih:
Spanish: Fecha de la primera autorización: 20/septiembre/2012 Fecha de la última revalidación: 22/mayo/2017
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 22. svibnja 2017.
Spanish: Los datos de la bibliografía indican que decitabina tiene potencial carcinogénico.
Croatian: Dokaz iz literature pokazuje da decitabin ima kancerogeni potencijal.
Spanish: Los resultados del estudio de equilibrio de masas en el ser humano demostraron que la decitabina inalterada en plasma representaba aproximadamente el 2,4% de la radiactividad total en el plasma.
Croatian: Rezultati ispitivanja masene bilance u ljudi pokazali su da je nepromijenjeni decitabin u plazmi odgovoran za približno 2,4% ukupne radioaktivnosti u plazmi.
Spanish: Los hombres deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces y se les aconsejará que no engendren un hijo mientras estén recibiendo Dacogen y durante 3 meses después de la finalización del tratamiento (ver sección 5.3).
Croatian: Muškarci trebaju primjenjivati učinkovite mjere kontracepcije i treba im savjetovati da ne začinju dijete dok primaju Dacogen te još 3 mjeseca nakon završetka liječenja (vidjeti dio 5.3).
Spanish: La mielosupresión causada por Dacogen es reversible.
Croatian: Mijelosupresija uzrokovana Dacogenom je reverzibilna.
Spanish: Este medicamento se utiliza únicamente en adultos.
Croatian: Taj se lijek primjenjuje kod odraslih.
Spanish: La excreción del fármaco intacto parece tener solo un pequeño papel en la eliminación de decitabina.
Croatian: Čini se da izlučivanje nepromijenjenog lijeka ima samo manju ulogu u eliminaciji decitabina.
Spanish: Se pueden deber a una reacción alérgica (hipersensibilidad) (frecuente).
Croatian: To može biti zbog alergijske reakcije (preosjetljivost) (često).
Spanish: Se desconoce si la decitabina o sus metabolitos se excretan en la leche materna.
Croatian: Nije poznato izlučuju li se decitabin ili njegovi metaboliti u majčino mlijeko.
Spanish: En el grupo de tratamiento con Dacogen, hubo una incidencia mayor de la interrupción del tratamiento en mujeres que en hombres debido a acontecimientos adversos (43% versus 32%).
Croatian: U skupini koja je liječena Dacogenom, prekid liječenja radi štetnih događaja je bio češći u žena nego u muškaraca (43% naspram 32%).
Spanish: Si está recibiendo más Dacogen del que debe
Croatian: Ako Vam se primijeni više Dacogena nego što je trebalo
Spanish: Se debe evitar el contacto de la piel con la solución y se deben utilizar guantes protectores.
Croatian: Potrebno je izbjegavati dodir otopine s kožom te se moraju nositi zaštitne rukavice.
Spanish: El número de pacientes tratados con Dacogen por grupo étnico fue de 209 blancos (86,4%) y 33 asiáticos (13,6%).
Croatian: Broj bolesnika liječenih Dacogenom prema rasnoj pripadnosti bio je 209 (86,4%) bijelaca i 33 (13,6%) azijata.
Spanish: La unión de decitabina a las proteínas plasmáticas es insignificante (< 1%).
Croatian: Vezanje decitabina na proteine plazme zanemarivo je (< 1%).
Spanish: • Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Croatian: • Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije primjene ovoga lijeka.
Spanish: Para consultar las situaciones en las que debe retrasarse la administración de decitabina, ver sección 4.2.
Croatian: Za situacije u kojima treba odgoditi primjenu decitabina, vidjeti dio 4.2.
Spanish: Dacogen está contraindicado durante la lactancia; por tanto, si se necesita tratamiento con este medicamento, se debe interrumpir la lactancia (ver sección 4.3).
Croatian: Dacogen je kontraindiciran u razdoblju dojenja; stoga, ako je potrebno liječenje ovim lijekom, dojenje se mora prekinuti (vidjeti dio 4.3).
Spanish: En los estudios clínicos, el 30% de los pacientes tratados con Dacogen y el 25% de los pacientes tratados en el grupo comparador sufrieron efectos adversos con un resultado de muerte durante el tratamiento o dentro de los 30 días posteriores a la última dosis del medicamento del estudio.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima 30% bolesnika liječenih Dacogenom i 25% bolesnika liječenih u usporednoj skupini imalo je štetne događaje sa smrtnim ishodom tijekom liječenja ili unutar 30 dana nakon posljednje doze ispitivanog lijeka.
Spanish: El análisis de farmacocinética poblacional demostró que la farmacocinética de la decitabina no depende de la edad (intervalo de edad estudiado de 40 a 87 años; mediana de 70 años).
Croatian: Analiza populacijske farmakokinetike pokazala je da farmakokinetika decitabina ne ovisi o dobi (ispitivani dobni raspon od 40 do 87 godina; medijan 70 godina).