FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: De asemenea, Taxotere/Docetaxel Winthrop este administrat în formele de cancer pulmonar cu celule non-mici în stadiu avansat sau cu metastaze, în cancerul de prostată, în adenocarcinomul gastric cu metastaze (un tip de cancer de stomac) şi în cancerele la cap şi gât în stadiu avansat.
Estonian: Taxotere/Docetaxel Winthropit kasutatakse ka kaugelearenenud või siiretega mitteväikerakulise kopsuvähi, eesnäärmevähi, siiretega mao adenokartsinoomi (maovähi liik) ja pea- ja kaelapiirkonna kaugelearenenud vähi korral.
Romanian: Este administrat în cancerul mamar care este în stadiu avansat sau „cu metastaze" (s-a răspândit şi în alte părţi ale organismului) şi în cancerul mamar care poate fi tratat chirurgical.
Estonian: Seda kasutatakse kaugelearenenud või siiretega (levinud teistesse kehaosadesse) rinnanäärmevähi ja opereeritava rinnanäärmevähi korral.
Romanian: CHMP şi-a manifestat îngrijorarea legată de imposibilitatea stabilirii beneficiilor combinaţiilor de tratament care includeau Taxotere/Docetaxel Winthrop, ca adjuvante ale terapiei chirurgicale, datorită modului de proiectare al singurului studiu principal.
Estonian: Inimravimite komitee oli arvamusel, et Taxotere/Docetaxel Winthropit sisaldavate ravimikombinatsioonide kasulikkust nende kasutamisel lisaks operatsioonile ei saa põhiuuringu ülesehituse tõttu välja selgitada.
Romanian: Taxotere/Docetaxel Winthrop ar fi trebuit să fie administrat ca adjuvant al terapiei chirurgicale de îndepărtare a tumorii, în următoarele combinaţii de tratament:
Estonian: Taxotere/Docetaxel Winthropit kavandati kasutada kasvaja eemaldamiseks lisaks operatsioonile järgmistes ravikombinatsioonides:
Romanian: La aceşti pacienţi, Taxotere/Docetaxel Winthrop este administrat ca adjuvant al terapiei chirurgicale de îndepărtare a tumorii, împreună cu doxorubicină şi ciclofosfamidă (alte medicamente anticanceroase).
Estonian: Neil patsientidel kasutatakse Taxotere/Docetaxel Winthropit koos doksorubitsiini ja tsüklofosfamiidiga (teised vähiravimid) lisaks operatsioonile, et eemaldada kasvaja.
Romanian: Pentru ce ar fi trebuit să se utilizeze Taxotere/Docetaxel Winthrop?
Estonian: Milleks kavatseti Taxotere/Docetaxel Winthropit kasutada?
Romanian: Nu există nicio consecinţă privind administrarea Taxotere/Docetaxel Winthrop în indicaţiile autorizate, pentru care raportul beneficiu-risc rămâne neschimbat.
Estonian: Taotluse tagasivõtmine ei avalda mõju Taxotere/Docetaxel Winthropi kasutamisele nende näidustuste raviks, mille kohta on müügiluba juba antud ning mille korral jääb kasulikkuse ja riski suhe muutumatuks.
Romanian: Substanţa activă din Taxotere/Docetaxel Winthrop, docetaxel, aparţine unui grup de medicamente anticanceroase cunoscute sub denumirea de „taxani".
Estonian: Taxotere/Docetaxel Winthropi toimeaine dotsetakseel kuulub vähiravimite taksaanide rühma.
Romanian: Această autorizație are la bază autorizația acordată pentru Taxotere în 1995 („consimțământ informat").
Estonian: Müügiluba põhineb 1995. aastal antud Taxotere müügiloal (teabel põhinev nõusolek).
Romanian: Docetaxel Zentiva a primit autorizație de punere pe piață, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 20 aprilie 2007.
Estonian: Docetaxel Zentiva on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 20. aprillil 2007.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Docetaxel Zentiva sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/docetaxel-zentiva.
Estonian: Lisateave Docetaxel Zentiva kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/docetaxel-zentiva.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Docetaxel Zentiva sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Docetaxel Zentiva kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Romanian: 1Cunoscut anterior sub denumirea de Docetaxel Winthrop.
Estonian: 1 Varasem nimetus Docetaxel Winthrop.
Romanian: Dacă pacientul are anumite reacții adverse, poate fi necesară reducerea dozei de Docetaxel Zentiva, ori întreruperea sau oprirea tratamentului.
Estonian: Kui patsiendil tekivad teatavad kõrvalnähud, võib olla vaja Docetaxel Zentiva annust vähendada või ravi katkestada või lõpetada.
Romanian: Docetaxel Zentiva1 (docetaxel)
Estonian: Docetaxel Zentiva1 (dotsetakseel)
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Docetaxel Zentiva sunt monitorizate continuu.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Docetaxel Zentiva kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru Docetaxel Zentiva sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
Estonian: Docetaxel Zentiva kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Romanian: Dacă scheletul nu este distrus, celulele nu se pot divide și, în cele din urmă, mor.
Estonian: Kui raku sisetoes püsib, ei saa rakk jaguneda ja lõpuks hävib.
Romanian: • cancer de prostată, când cancerul s-a răspândit la alte organe (metastazat).
Estonian: • Eesnäärmevähk, kui vähk on levinud organismis ka mujale (metastaatiline).
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Docetaxel Zentiva?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Docetaxel Zentiva ohutu ja efektiivne kasutamine?
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Docetaxel Zentiva (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt neutropenie (niveluri scăzute de neutrofile, globule albe care combat infecțiile), anemie (număr mic de globule roșii), stomatită (inflamație a mucoasei bucale), diaree, greață, vărsături, alopecie (căderea părului) și astenie (slăbiciune).
Estonian: Docetaxel Zentiva kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on neutropeenia (neutrofiilide ehk infektsioonidega võitlevate vere valgeliblede vähesus), aneemia (vere punaliblede vähesus), stomatiit (suuõõne limaskesta põletik), kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine, alopeetsia (juuste väljalangemine) ja asteenia (jõuetus).
Romanian: Docetaxel Zentiva a fost studiat la peste 4 000 de pacienți cu cancer mamar, aproximativ 2 000 de pacienți cu cancer pulmonar altul decât cu celule mici, aproximativ 2 700 de pacienți cu cancer de prostată, 457 de pacienți cu adenocarcinom gastric și 897 de pacienți cu cancer la cap și la gât.
Estonian: Docetaxel Zentivat uuriti enam kui 4000 rinnavähiga patsiendil, ligikaudu 2000 mitteväikerakkkopsuvähiga patsiendil, ligikaudu 2700 eesnäärmevähiga patsiendil, 457 mao adenokartsinoomiga patsiendil ning 897 pea- ja kaelapiirkonna vähiga patsiendil.
Romanian: Docetaxel Zentiva se utilizează în asociere cu prednison sau prednisolon (medicamente antiinflamatoare) când cancerul nu poate fi tratat prin reducerea semnificativă a producției de testosteron de către organism (cancer de prostată rezistent la castrare).
Estonian: Docetaxel Zentivat kasutatakse koos prednisooni või prednisolooniga (põletikuvastased ravimid), kui vähki ei saa ravida testosterooni tootmise olulise vähendamisega organismis (kastratsiooniresistentne eesnäärmevähk).
Romanian: Poate fi utilizat și în asociere cu terapie cu privare de androgeni, când tratamentul hormonal încă funcționează (cancer de prostată sensibil la hormoni);
Estonian: Seda võib kasutada ka koos androgeenide supressioonraviga, kui hormonaalravi veel toimib (hormoonide suhtes tundlik eesnäärmevähk).
Romanian: În majoritatea acestor studii, Docetaxel Zentiva a fost combinat cu alte tratamente împotriva cancerului și a fost comparat fie cu medicamentele cu care se administrează, fie cu o combinație de diferite tratamente.
Estonian: Enamikus neist uuringutest kasutati Docetaxel Zentivat koos muude vähiravimeetoditega ja seda võrreldi kas selle kombinatsioonravimitega või erinevate ravimeetodite kombinatsiooniga.
Romanian: Prezentare generală a Docetaxel Zentiva și motivele autorizării medicamentui în UE
Estonian: Ülevaade ravimist Docetaxel Zentiva ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Docetaxel Zentiva, citiți prospectul sau adresațivă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Estonian: Lisateavet Docetaxel Zentiva kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Romanian: Utilizat în monoterapie, Docetaxel Zentiva a fost cel puțin la fel de eficace și uneori mai eficace decât medicamentele cu care a fost comparat în cancerul mamar și mai eficace decât cel mai bun tratament de susținere (medicamente sau tratamente care să ajute pacienții, cu excepția altor medicamente pentru tratarea cancerului) în cancerul pulmonar.
Estonian: Ainuravimina kasutamisel oli Docetaxel Zentiva vähemalt sama efektiivne ja mõnikord efektiivsem kui rinnavähi võrdlusravimid ning efektiivsem kui kopsuvähi parim toetav ravi (patsienti aitavad mis tahes ravimid või ravimeetodid, v.a muud vähiravimid).
Romanian: De ce a fost autorizat Docetaxel Zentiva în UE?
Estonian: Miks Docetaxel Zentiva ELis heaks kiideti?
Romanian: Alte informații despre Docetaxel Zentiva
Estonian: Muu teave Docetaxel Zentiva kohta
Romanian: • adenocarcinom gastric (un tip de cancer la stomac), la pacienți care nu au făcut încă niciun tratament pentru cancer.
Estonian: • Mao adenokartsinoom (maovähi vorm) patsientidel, kes ei ole veel vähiravi saanud.
Romanian: Întrucât acționează asupra diviziunii celulare, docetaxelul afectează și celule necanceroase, de exemplu celulele sanguine, ceea ce poate cauza reacții adverse.
Estonian: Kuna dotsetakseel mõjub jagunevatele rakkudele, mõjutab see peale vähirakke ka muid rakke, näiteks vererakke, ja see võib põhjustada kõrvalnähte.
Romanian: Docetaxel Zentiva este contraindicat la pacienți cu numărul de neutrofile sub 1 500 celule/mm3 sau cu afecțiuni grave ale ficatului.
Estonian: Docetaxel Zentivat ei tohi kasutada patsientidel, kelle neutrofiilide sisaldus on alla 1500 rakku/mm3 või kellel on rasked maksaprobleemid.
Romanian: Doza, durata tratamentului și medicamentele cu care se asociază depind de tipul de cancer tratat și de greutatea și înălțimea pacientului.
Estonian: Annus, ravi kestus ja kasutamine koos teiste ravimitega oleneb ravitavast vähiliigist ning patsiendi kehamassist ja pikkusest.
Romanian: Cu o zi înainte de perfuzia cu Docetaxel Zentiva, pacientului trebuie să i se administreze și un medicament antiinflamator precum dexametazona.
Estonian: Alates Docetaxel Zentiva infusioonile eelnevast päevast tuleb anda patsiendile ka põletikuvastast ravimit, näiteks deksametasooni.
Romanian: Docetaxel Zentiva se administrează prin perfuzie intravenoasă (picurare în venă) cu durata de o oră, o dată la 3 săptămâni.
Estonian: Docetaxel Zentivat manustatakse 1-tunnise veeniinfusioonina iga 3 nädala järel.
Romanian: Ce este Docetaxel Zentiva și pentru ce se utilizează?
Estonian: Mis on Docetaxel Zentiva ja milleks seda kasutatakse?
Romanian: Poate fi folosit și în asociere cu alte medicamente împotriva cancerului (doxorubicină, ciclofosfamidă, trastuzumab sau capecitabină) la pacienți care nu au făcut încă tratament pentru cancer sau după ce alte tratamente nu au dat rezultate, în funcție de tipul și de stadiul cancerului de sân tratat;
Estonian: Ravimit tohib kasutada ka koos muude vähiravimitega (doksorubitsiin, tsüklofosfamiid, trastusumaab või kapetsitabiin) patsientidel, kes ei ole veel vähiravi saanud, või pärast muu ravi ebaõnnestumist, olenevalt ravitava rinnavähi vormist ja staadiumist.
Romanian: În toate cele cinci tipuri de cancer, Docetaxel Zentiva asociat cu alte tratamente împotriva cancerului a mărit numărul de pacienți la care cancerul a răspuns la tratament, durata de supraviețuire a pacienților fără agravarea bolii și durata de supraviețuire a pacienților în general.
Estonian: Docetaxel Zentiva lisamisel muudele vähiravimeetoditele suurenes kõigi viie vähiliigi korral nende patsientide arv, kelle vähk allus ravile, progresseerumiseta elumus (kui kaua patsiendid elasid haiguse süvenemiseta) ja patsientide elumus.
Romanian: • cancer pulmonar altul decât cu celule mici.
Estonian: • Mitteväikerakk-kopsuvähk.
Romanian: Docetaxelul blochează capacitatea celulelor de a-și distruge „scheletul" intern prin care se divid.
Estonian: Dotsetakseel pärsib raku võimet oma sisetoest lagundada, et rakk saaks jaguneda.
Romanian: Docetaxel Zentiva poate fi folosit în monoterapie după ce alte tratamente nu au dat rezultate.
Estonian: Docetaxel Zentivat tohib kasutada ainuravimina pärast muu ravi ebaõnnestumist.
Romanian: Docetaxel Zentiva conține substanța activă docetaxel.
Estonian: Docetaxel Zentiva sisaldab toimeainena dotsetakseeli.
Romanian: Docetaxel Zentiva se utilizează în asociere cu cisplatină și fluorouracil.
Estonian: Docetaxel Zentivat kasutatakse koos tsisplatiini ja fluorouratsiiliga.
Romanian: Docetaxel Zentiva este un medicament împotriva cancerului, folosit în tratamentul următoarelor tipuri de cancer:
Estonian: Docetaxel Zentiva on vähiravim, mida kasutatakse järgmiste vähiliikide raviks.
Romanian: Docetaxel Zentiva se utilizează în asociere cu cisplatină și fluorouracil (alte medicamente împotriva cancerului);
Estonian: Docetaxel Zentivat kasutatakse koos tsisplatiini ja fluorouratsiiliga (muud vähiravimid).
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Docetaxel Zentiva?
Estonian: Mis riskid Docetaxel Zentivaga kaasnevad?
Romanian: Poate fi folosit, de asemenea, în asociere cu cisplatină (alt medicament împotriva cancerului) la pacienți care nu au făcut încă tratament pentru cancer;
Estonian: Seda tohib kasutada ka koos tsisplatiiniga (samuti vähiravim) patsientidel, kes ei ole veel vähiravi saanud.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Docetaxel Zentiva, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Estonian: Docetaxel Zentiva ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Romanian: Cum se utilizează Docetaxel Zentiva?
Estonian: Kuidas Docetaxel Zentivat kasutatakse?
Romanian: Docetaxel Zentiva se poate obține numai pe bază de prescripție medicală și se administrează în unități specializate de chimioterapie (care folosesc medicamente pentru tratarea cancerului), sub supravegherea unui medic calificat în administrarea chimioterapiei.
Estonian: Docetaxel Zentiva on retseptiravim ja seda kasutatakse keemiaravile (vähi ravimravi) spetsialiseerunud osakonnas keemiaravi kasutamises pädeva arsti järelevalve all.
Romanian: Cum acționează Docetaxel Zentiva?
Estonian: Kuidas Docetaxel Zentiva toimib?
Romanian: Substanța activă din Docetaxel Zentiva, docetaxelul, face parte din clasa de medicamente împotriva cancerului numite taxani.
Estonian: Docetaxel Zentiva toimeaine dotsetakseel kuulub vähiravimite taksaanide rühma.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse asociate cu Docetaxel Zentiva, citiți prospectul.
Estonian: Docetaxel Zentiva kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Romanian: • cancer la cap și la gât, la pacienți cu cancer avansat local (când tumoarea a crescut, dar nu s-a extins).
Estonian: • Pea- ja kaelapiirkonna lokaalselt kaugelearenenud (metastaasideta) vähk.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Docetaxel Zentiva pe parcursul studiilor?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Docetaxel Zentiva kasulikkus?
Romanian: Numărul (UE) APP Numele (inventat) Concentrația Forma farmaceutică
Estonian: Pakendi sisu (kontsentratsioon)
Romanian: O versiune actualizată a PMR se va depune la 31 octombrie 2019.
Estonian: Ajakohastatud riskijuhtimiskava tuleb esitada 31. oktoobriks 2019.
Romanian: Negativ Pozitiv
Estonian: Negatiivne Positiivne
Romanian: Frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
Estonian: Teadmata esinemissagedus (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
Romanian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst 65926 Frankfurt am Main Germania
Estonian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst 65926 Frankfurt am Main Saksamaa
Romanian: Niciuna dintre aceste creșteri ale frecvenței nu a atins o diferență de 10% față de brațul de control.
Estonian: Ükski nimetatud sageduse tõus ei ületanud 10% erinevust kontrollrühmaga võrreldes.
Romanian: • dacă numărul de celule albe din sângele dumneavoastră este prea mic.
Estonian: • Kui teie valgete vereliblede arv on liiga madal.
Romanian: În timpul perfuziei efectuate în spital, pot apărea următoarele reacţii alergice (pot apărea la mai mult de 1 din 10 persoane):
Estonian: Haiglas toimuva infusiooni ajal võivad tekkida alljärgnevad allergilised reaktsioonid (võib tekkida enam kui 1 inimesel 10-st):
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Justificare acceptată pentru neincluderea informaţiei în Braille.
Estonian: Põhjendus Braille mitte lisamiseks aktsepteeritud.
Romanian: Poate fi dăunător persoanelor cu alcoolism.
Estonian: Kahjulik alkoholismiprobleemidega isikutele.
Romanian: a Provenite din studiul GETUG AFU15
Estonian: aGETUG AFU15 uuringus
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe eticheta de flacon după EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil ja viaali etiketil pärast „EXP".
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: taxani, codul ATC: L01CD 02
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: taksaanid, ATC kood: L01CD 02
Romanian: Au fost raportate cazuri de alopecie permanentă (cu frecvenţă necunoscută).
Estonian: On teatatud püsiva alopeetsia juhtudest (sagedus teadmata).
Romanian: Vârstă categoria 1
Estonian: 1. vanusekategooria
Romanian: Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Estonian: Nagu kõik teised ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Romanian: Studiul STAMPEDE
Estonian: STAMPEDE uuring
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 20 aprilie 2007
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 20. aprill 2007 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 20. aprill 2012
Romanian: Acest lucru este necesar, deoarece Docetaxel Zentiva sau celălalt medicament pot să nu acţioneze aşa cum se aşteaptă şi dumneavoastră puteţi să aveţi mai uşor reacţii adverse.
Estonian: See on vajalik, sest Docetaxel Zentiva või teised ravimid ei pruugi toimida ootuspäraselt ning teil on suurem tõenäosus kõrvaltoimete tekkeks.
Romanian: Flaconul nedeschis 2 ani
Estonian: Avamata viaal 2 aastat.
Romanian: • căderea părului: în cele mai multe cazuri creşterea normală a părului trebuie să se reia.
Estonian: • juuste väljalangemine (enamikul juhtudest peaks normaalne juuksekasv taastuma), mõnikord
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Docetaxel Zentiva în carcinomul nazo-faringian la copii cu vârsta de 1 lună până la mai puţin de 18 ani nu au fost încă stabilite.
Estonian: Docetaxel Zentiva efektiivsust ja ohutust nasofarüngeaalse kartsinoomi ravis lastel vanuses 1 kuu kuni 18 eluaastat ei ole veel kindlaks tehtud.
Romanian: Supraviețuirea globală mediană (luni) Toți pacienții
Estonian: Üldise elulemuse mediaan (kuud) Kõik patsiendid
Romanian: U kabelovny 130 102 37 Praga 10
Estonian: U kabelovny 130 102 37 Prague 10 Tšehhi Vabariik
Romanian: maligne şi nespecificate (inclusiv chisturi şi polipi)
Estonian: Hea-, pahaloomulised ja täpsustamata kasvajad (sealhulgas tsüstid ja polüübid)
Romanian: Grad 1 (include grad neevaluat) Grad 2
Estonian: 1. aste (sh need, keda ei hinnatud) 2. aste
Romanian: Docetaxel Zentiva NU trebuie administrat dacă sunteţi gravidă, cu excepţia cazului în care este clar indicat de către medicul dumneavoastră.
Estonian: Docetaxel Zentiva't EI TOHI manustada, kui te olete rase, välja arvatud selge näidustuse olemasolul.
Romanian: • infecție a tractului respirator superior.
Estonian: • ülemiste hingamisteede infektsioon.
Romanian: Flaconul nedeschis 3 ani
Estonian: Avamata viaal 3 aastat.
Romanian: Dacă apar semne și simptome sugestive pentru aceste reacții adverse, trebuie luată în considerare întreruperea administrării de docetaxel.
Estonian: Kui ilmnevad nendele reaktsioonidele viitavad tunnused ja sümptomid, tuleb kaaluda dotsetakseeli manustamise lõpetamist.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate modifica doza şi frecvenţa administrărilor, în funcţie de analizele de sânge, de starea dumneavoastră generală şi de răspunsul dumneavoastră la Docetaxel Zentiva.
Estonian: Teie arst võib muuta ravimi annust ja annustamissagedust sõltuvalt teie vereanalüüside tulemustest, organismi üldseisundist ja reaktsioonist Docetaxel Zentiva'le.
Romanian: Un total de 1006 pacienţi cu SPK >60 au fost randomizaţi în următoarele grupuri:
Estonian: Kokku 1006 patsienti KPS ≥ 60 juhuslikustati järgmistesse ravigruppidesse:
Romanian: Pacienții trebuie informați despre semnele și simptomele manifestărilor cutanate grave și monitorizați atent.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada tõsiste nahailmingute tunnustest ja sümptomitest ning hoolikalt jälgida.
Romanian: Numele acestui medicament este Docetaxel Zentiva.
Estonian: Selle ravimi nimi on Docetaxel Zentiva.
Romanian: Între două perfuzii cu Docetaxel Zentiva pot să apară următoarele, iar frecvenţa poate varia în funcţie de asocierea de medicamente primită:
Estonian: Docetaxel Zentiva infusioonide vahelisel ajal võivad tekkida järgmised kõrvaltoimed, mille esinemissagedus võib varieeruda sõltuvalt manustatud ravimite kombinatsioonist:
Romanian: • dacă aveţi o boală severă de ficat.
Estonian: • Kui teil on raske maksahaigus.
Romanian: Acest lucru trebuie avut în vedere la gravide sau femei care alăptează, copii şi grupuri cu risc crescut, cum sunt pacienţii cu boli ale ficatului sau epilepsie.
Estonian: Sellega tuleb arvestada rasedate, rinnapiimaga toitvate naiste, laste ja kõrge riskigrupiga patsientide puhul, nt maksahaigused või epilepsia.
Romanian: Aproximativ 80% din radioactivitatea regăsită în fecale se excretă în primele 48 ore după perfuzia intravenoasă, sub forma unui metabolit principal inactiv, 3 metaboliţi inactivi minori şi foarte mici cantităţi de medicament neschimbat.
Estonian: 80% radioaktiivsusest, mis leiti väljaheites, eritus esimese 48 tunniga ühe peamise inaktiivse metaboliidina ja 3 vähemtähtsa inaktiivse metaboliidina ning väga väike kogus ravimit muutumatul kujul.
Romanian: Studiul CHAARTED
Estonian: CHAARTED uuring
Romanian: Fără profilaxie primară cu G-CSF (n = 111) n (%)
Estonian: Ilma esmase G-CSFprofülaktikata (n = 111) n (%)
Romanian: • enzime hepatice crescute (de unde rezultă necesitatea analizelor de sânge regulate)
Estonian: • maksaensüümide aktiivsuse tõus (millest tulenevalt vajadus teha regulaarseid vereanalüüse)
Romanian: Docetaxelul se leagă de proteinele plasmatice în proporţie mare (>95%).
Estonian: Dotsetakseel seondub suurel määral valkudega (> 95%).
Romanian: Nu au fost observate diferenţe statistice între grupurile de tratament în ceea ce priveşte Calitatea Globală a Vieţii.
Estonian: Global Quality of Life näitajate osas puudusid statistilised erinevused ravigruppide vahel.
Romanian: • Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa (RPAS) Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune pentru acest medicament RPAS, conform cerinţelor din lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Romanian: <50 ani
Estonian: <50 aastat
Romanian: Numai standardul de tratament
Estonian: Ainult standardravi
Romanian: Contracepţia la bărbaţi şi femei În timpul tratamentului, trebuie utilizată o metodă contraceptivă eficace.
Estonian: Ravi ajal peab kasutama efektiivset kontratseptsiooni meetodit.