FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Познато е като „атипично" антипсихотично лекарство, тъй като се различава от по-старите антипсихотични лекарства, прилагани от 50-те години на ХХ век.
Lithuanian: Zyprexa Velotab veiklioji medžiaga olanzapinas yra vaistas nuo psichozės. Jis vadinamas atipiniu vaistu nuo psichozės, kadangi skiriasi nuo anksčiau sukurtų nuo šeštojo dešimtmečio vartojamų vaistų.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Zyprexa Velotab, валидно в Европейския съюз.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Zyprexa Velotab rinkodaros leidimą.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Zyprexa Velotab, вижте листовката.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Zyprexa Velotab, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Bulgarian: Zyprexa Velotab се използва и за лечение на умерени до тежки манийни епизоди (изключителна превъзбуда) при възрастни.
Lithuanian: Zyprexa Velotab dar skiriamas vidutinio sunkumo arba sunkiems manijos (pernelyg pakilios nuotaikos) epizodams gydyti suaugusiesiems.
Bulgarian: За какво се използва Zyprexa Velotab?
Lithuanian: Kam vartojamas Zyprexa Velotab?
Bulgarian: Защо Zyprexa Velotab е разрешен за употреба?
Lithuanian: Kodėl Zyprexa Velotab buvo patvirtintas?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Zyprexa Velotab?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Zyprexa Velotab vartojimu?
Bulgarian: Какво представлява Zyprexa Velotab?
Lithuanian: Kas yra Zyprexa Velotab?
Bulgarian: Поради това проучванията, направени при Zyprexa, са използвани в подкрепа на употребата на Zyprexa Velotab.
Lithuanian: įregistruotame vaiste Zyprexa, todėl su Zyprexa atliktų tyrimų rezultatai panaudoti Zyprexa Velotab tinkamumui pagrįsti.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Bulgarian: Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните членки на ЕИО под следните имена:
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas yra registruotas šalyse narėse Europos ekonominėje zonoje sekančiais pavadinimais:
Bulgarian: Какво представлява Зиртек и за какво се използва
Lithuanian: KAS YRA ZYRTEC IR KAM JIS VARTOJAMAS
Bulgarian: 20068 Peschiera Borromeo (MI) Италия
Lithuanian: 20068 Peschiera Borromeo (MI) Italija
Bulgarian: Ch. de Croix-Blanche 10 CH-1630 Bulle
Lithuanian: de Croix-Blanche 10 CH-1630 Bulle
Bulgarian: Sant Cugat del Vallés. Barcelona
Lithuanian: Sant Cugat del Vallés.
Bulgarian: D. Maria I Piso 1 A
Lithuanian: Maria I Piso 1 A
Bulgarian: McNeil Sweden AB, Sollentuna Швеция
Lithuanian: McNeil Sweden AB, Sollentuna Švedija
Bulgarian: Терминалният полуживот е приблизително 10 часа.
Lithuanian: Galutinis pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 10 valandų.
Bulgarian: B - 2600 Berchem Белгия
Lithuanian: B - 2600 Berchem Belgija
Bulgarian: В някои случаи се наблюдава парадоксално стимулиране на ЦНС.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais buvo pranešta apie paradoksinį CNS sujaudinimą.
Bulgarian: Как и кога да приемате Зиртек?
Lithuanian: Kaip ir kada Jūs turite vartoti Zyrtec?
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) приема списък с въпроси, посочващ главните области на различия.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) parengė klausimų sąrašą išryškindamas pagrindinius skirtumus tekstuose.
Bulgarian: Одобрени са следните показания:
Lithuanian: Buvo pritarta šioms indikacijoms:
Bulgarian: Kruczkowskiego, 8 00 - 380 Warszawa Полша
Lithuanian: Kruczkowskiego, 8 00 - 380 Warszawa Lenkija
Bulgarian: 04010 Borgo San Michele (LT) Италия
Lithuanian: 04010 Borgo San Michele (LT) Italija
Bulgarian: NL-2909 LD Capelle a/d IJsel Холандия
Lithuanian: NL-2909 LD Capelle a/d IJsel Nyderlandai
Bulgarian: D-76139 Karlsruhe Германия
Lithuanian: D-76139 Karlsruhe Vokietija
Bulgarian: Sardenya 346 - 350 E - 08025 Barcelona Испания
Lithuanian: Sardenya 346 - 350 E - 08025 Barcelona Ispanija
Bulgarian: SLO - 1001 Ljubljiana Словения
Lithuanian: SLO - 1001 Ljubljiana Slovėnija
Bulgarian: Спазвайте инструкциите, иначе Зиртек може да не бъде напълно ефективен.
Lithuanian: Vartokite, kaip nurodyta, nes kitu atveju Zyrtec gali būti neveiksmingas.
Bulgarian: Специални популации:
Lithuanian: Ypatingos gyventojų grupės:
Bulgarian: Експерименталните проучвания при животни не показват пряко или непряко вредно въздействие върху бременността, ембрионалното/феталното развитие, раждането или постнаталното развитие.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais neparodė tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio nėštumo eigai, embriono ar vaisiaus vystymuisi, gimdymui ar postnataliniam vystymuisi.
Bulgarian: Поради различните национални решения, приети от държавите-членки относно разрешаването на Zyrtec, има редица различия в информацията за продукта и по тази причина Европейската комисия стартира процедура за сезиране по член 30 от Директива 2001/83/ЕО, както е изменена, с цел уеднаквяване на различните текстове с информация за продукта в рамките на Европейския съюз.
Lithuanian: Kadangi skirtingose valstybėse narėse priimti skirtingi sprendimai dėl Zyrtec rinkodaros teisės, atsirado informacijos apie preparatą skirtumų, todėl pagal iš dalies pakeistos Europos Komisijos direktyvos 2001/83/EB 30 straipsnį, buvo pradėta kreipimosi procedūra, siekiant suderinti informacijos apie produktą tekstus visoje ES.
Bulgarian: NL-4822 NK Breda Холандия
Lithuanian: NL-4822 NK Breda Nyderlandai
Bulgarian: 08918 Badalona (Barcelona) Испания
Lithuanian: 08918 Badalona (Barcelona) Ispanija
Bulgarian: Привидния обем на разпределение е 0,50 l/kg.
Lithuanian: Aiškus pasiskirstymo tūris yra 0,50 l/kg.
Bulgarian: 10 D-40789 Monheim Германия
Lithuanian: 10 D-40789 Monheim Vokietija
Bulgarian: Нарушения на централната и периферна нервна система
Lithuanian: Centrinės ir periferinės nervų sistemos sutrikimai
Bulgarian: Разредения разтвор трябва да се приеме веднага.
Lithuanian: Praskiestas tirpalas turi būti vartojamas nedelsiant.
Bulgarian: Avenida de Barcelona, 239 08750 Molins de Rei (Barcelona) Испания
Lithuanian: Avenida de Barcelona, 239 08750 Molins de Rei (Barcelona) Ispanija
Bulgarian: Внимателно преценете ефекта на лекарството.
Lithuanian: Turite atidžiai stebėti, kokį poveikį Jums sukelia vaistas.
Bulgarian: 38 Triq L-Isturnell San Gwann SGN02 Малта
Lithuanian: 38 Triq L-Isturnell San Gwann SGN02 Malta
Bulgarian: 31-546 Krakow
Lithuanian: 31-546 Krakow Lenkija
Bulgarian: - кратките характеристики на продукта, означенията върху опаковката и листовката, предложени от притежателите на разрешенията за употреба, са оценени въз основа на представената документация и научното обсъждане в Комитета,
Lithuanian: - rinkodaros teisės turėtojo pateikti preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis vertinti remiantis pateiktais dokumentais ir mokslinėmis diskusijomis komitete,
Bulgarian: McNeil Products Limited Foundation Park, Roxborough way, Maidenhead, Berkshire, SL6 3UG, Обединеното кралство
Lithuanian: McNeil Products Limited Foundation Park, Roxborough way, Maidenhead, Berkshire, SL6 3UG, Jungtinė Karalystė
Bulgarian: Árpád fejedelem útja 26-28 1023 Budapest Унгария
Lithuanian: UCB Magyarország Kft Árpád fejedelem útja 26-28 1023 Budapest Vengrija
Bulgarian: Информацията за продукта на таблетките и пероралните форми отразява също допълнителните противопоказания, свързани с помощните вещества.
Lithuanian: Tablečių ir geriamojo tirpalo produkto informacijoje taip pat nurodomos papildomos kontraindikacijos, susijusios su papildomomis medžiagomis.
Bulgarian: Експерименталните ефекти, наблюдавани при животни или при по-високи дози от препоръчаните, както и тези, които не са в съответствие с показанията, трябва да бъдат изтрити.
Lithuanian: Eksperimentinius poveikius gyvūnams ar taikant didesnes, nei rekomenduojama, dozes ir nesuderintus su indikacijomis, reikia ištrinti.
Bulgarian: Одобрен е уеднаквен текст за възрастовите групи и съответните дозировки:
Lithuanian: Buvo pritarta tokiai suderintai amžiaus grupių ir atitinkamo dozavimo formuluotei:
Bulgarian: UCB GmbH Huttenstraße 205 D-50170 Kerpen Германия
Lithuanian: UCB GmbH Huttenstraße 205 D-50170 Kerpen Vokietija
Bulgarian: Цетиризин се свързва в 93 ± 0,3 % с плазмените протеини.
Lithuanian: Cetirizino jungimasis prie plazmos baltymų yra 93±0,3%.
Bulgarian: В 16 държави-членки лечението с цетиризин се препоръчва също при бебета и прохождащи деца на 1 до 2 години.
Lithuanian: 16 valstybių narių cetirizinu taip pat rekomenduojama gydyti 1-2 metų vaikus.
Bulgarian: Цетиризин 10 mg (n=3260)
Lithuanian: Cetirizinas 10 mg (n = 3260)
Bulgarian: Както при други лекарства, употребата на Зиртек по време на бременност трябва да се избягва.
Lithuanian: Kaip ir kitų vaistų, Zyrtec reikia vengti vartoti nėštumo metu.
Bulgarian: Около две трети от дозата се екскретира непроменена в урината.
Lithuanian: Maždaug du trečdaliai dozės nepakitusio vaisto išskiriama su šlapimu.
Bulgarian: В зависимост от държавата-членка дозировката се основава на теглото или възрастта, или дори на комбинация от двете, като са разграничени известен брой възрастови и дозови групи.
Lithuanian: Priklausomai nuo valstybės narės, dozuojama pagal svorį arba pagal amžių arba net pagal abiejų derinį, nustatyta keletas amžiaus grupių ir dozavimo grupių.
Bulgarian: Разпределението на фармакокинетичните параметри като пиковата плазмена концентрация (Cmax) и площта под кривата (AUC) е еднакво при доброволци.
Lithuanian: Farmakokinetinių parametrų, tokių kaip didžiausios koncentracijos plazmoje (Cmax) ir ploto po kreive (AUC) pasiskirstymas, tiriant savanorius yra vienodas.
Bulgarian: Via Praglia, I-10044 Pianezza (Torino)
Lithuanian: UCB Pharma SpA Via Praglia, I-10044 Pianezza (Torino)
Bulgarian: Лекарството е показано при възрастни и деца над 2 години във всички държавичленки.
Lithuanian: Vaistas gali būti skiriamas suaugusiesiems ir 2 metų amžiaus bei vyresniems vaikams visose valstybėse narėse.
Bulgarian: CLcr (ml/min) може да се определи от серумния креатинин (mg/dl) с помощта на следната формула:
Lithuanian: CLcr (ml/min.) apskaičiuojamas pagal kreatinino kiekį serume (mg/dl) taikant šią formulę:
Bulgarian: Ако възнамерявате да шофирате, да извършвате потенциално опасни дейности или да работите с машини, трябва да не превишавате препоръчваната доза.
Lithuanian: Jei ruošiatės vairuoti, atlikti potencialiai pavojingus darbus ar valdyti mechanizmus, negalima viršyti rekomenduojamos dozės.
Bulgarian: ПРУ информира CHMP, че поради нуждата от превеждане на старите термини в нови, този процес трябва да започне с прекодиране на първоначалните документи.
Lithuanian: Tačiau rinkodaros teisės turėtojas Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetą informavo, kad dėl poreikio senus terminus pakeisti naujais, procesas turi prasidėti nuo pirminių dokumentų registravimo.
Bulgarian: Дозите, предложени при регистрирането, са демонстрирани като безопасни и ефективни в много проучвания при деца на 2 до 12 години, както е видно от клиничния експертен доклад, предоставен в документацията от ПРУ.
Lithuanian: Įrodyta, kad registruoti pasiūlytos dozės yra saugios ir veiksmingos daugelyje tyrimų, atliktų su 2-12 metų amžiaus vaikais, kaip apžvelgta klinikinio eksperto ataskaitoje, pateiktoje kartu su rinkodaros teisės turėtojo dokumentacija.
Bulgarian: Перорален разтвор Бутилка 60 ml Бутилка 75 ml Бутилка 100 ml Бутилка 125 ml Бутилка 150 ml Бутилка 200 ml
Lithuanian: Geriamasis tirpalas 60 ml buteliukas 75 ml buteliukas 100 ml buteliukas 125 ml buteliukas 150 ml buteliukas 200 ml buteliukas
Bulgarian: ПРУ признава, че разделът с показанията варира значително в различните държави-членки, но различията в текста отговарят на три ясно определени показания.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pripažino, kad indikacijų skyrius labai skiriasi tarp valstybių narių, tačiau formuluotės atitinka tris tiksliai nustatytas indikacijas.
Bulgarian: Опаковки с 1, 4, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 40, 45, 50, 60, 90 или 100 таблетки.
Lithuanian: Dėžutės, kuriose yra 1, 4, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 40, 45, 50, 60, 90 ar 100 tablečių.
Bulgarian: В плацебо контролирано проучване цетиризин, прилаган във висока дневна доза от 60 mg за 7 дни, не причинява статистически значимо удължаване на QT интервала.
Lithuanian: Placebu kontroliuojamo tyrimo metu, vartojant didelę 60 mg cetirizino paros dozę septynias dienas, statistiškai reikšmingo QT intervalo pailgėjimo nepastebėta.
Bulgarian: За прилагане на тази таблица е необходимо да се определи креатининовия клирънс на пациента, изразен в ml/min (CLcr).
Lithuanian: Vadovaujantis šia dozavimo lentele, reikia nustatyti paciento kreatinino klirensą (CLcr) ml/min.
Bulgarian: - Нарушения на имунната система: редки: алергични реакции, някои от които тежки (много рядко)
Lithuanian: - Imuninės sistemos sutrikimai: reti: alerginės reakcijos, kai kurios sunkios (labai retai)
Bulgarian: Към бутилката се прилага 5 ml мерителна лъжица с черта на 2,5 ml.
Lithuanian: Kartu su buteliuku yra tiekiamas 5 ml matavimo šaukštas su 2,5 ml padala.
Bulgarian: UCB Nordic A/S Arne Jacobsens Allé 15 DK-2300 Kobenhavn S Дания
Lithuanian: UCB Nordic A/S Arne Jacobsens Allé 15 DK-2300 Kobenhavn S Danija
Bulgarian: {Име и адрес} {тел} {факс} {e-mail}
Lithuanian: :} {Faksas:} {el.paštas:}
Bulgarian: От ПРУ е поискано да предостави и данни в подкрепа на препоръчаните дози при пациенти с бъбречни увреждания, както и обяснение за съотношението полза/риск при намаляване на дозата наполовина.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojo taip pat paprašyta pateikti duomenų apie inkstų sutrikimų turintiems pacientams taikomas dozes ir paaiškinti naudos ir rizikos santykį, kai dozė sumažinama per pusę.
Bulgarian: Течните лекарствени форми са основно за деца на възраст до 12 години, а твърдите таблетки - за деца над 12 години и за възрастни.
Lithuanian: Skystoji vaisto forma skirta pirmiausia vaikams iki 12 metų amžiaus, tabletė skirta vyresniems nei 12 metų vaikams ir suaugusiesiems.
Bulgarian: Капките трябва да се отсипят в лъжица или разредени във вода и се приемат перорално.
Lithuanian: Lašus reikia įlašinti į šaukštą arba praskiesti vandeniu ir vartoti per burną.
Bulgarian: Швеция: Alerid, Zyrlex
Lithuanian: Švedija: Alerid, Zyrlex
Bulgarian: В случай на предозиране се препоръчва симптоматично или поддържащо лечение.
Lithuanian: Perdozavus rekomenduojama taikyti simptominį ir (ar) palaikomąjį gydymą.
Bulgarian: Не се препоръчва приложението на таблетната форма при деца под 6-годишна възраст, тъй като не е възможно точно адаптиране на дозата.
Lithuanian: Plėvele dengtų tablečių nerekomenduojama vartoti jaunesniems nei 6 metų vaikams, kadangi nėra galimybės parinkti tinkamą dozę.
Bulgarian: Цетиризин, човешки метаболит на хидроксизин, е мощен и селективен антагонист на периферните Н1-рецептори.
Lithuanian: Cetirizinas - tai žmogaus organizme susidarantis hidroksizino metabolitas, kuris yra stiprus ir selektyvus periferinių H1 receptorių antagonistas.
Bulgarian: Обединеното кралство: Benadryl one a day, Benadryl one a day relief, Zirtek allergy relief tablets
Lithuanian: Jungtinė Karalystė: Benadryl one a day, Benadryl one a day relief, Zirtek allergy relief tablets
Bulgarian: Не е установено системно натрупване при дози, намалени наполовина, а недостатъчната ефикасност, свързана с намалените дози, може да доведе до натрупване на други лечения при пациентите.
Lithuanian: Sisteminis pusės dozės poveikis nėra patvirtintas dokumentais ir nepakankamas pusės dozės veiksmingumas gali priversti pacientus imtis kitų gydymo būdų.
Bulgarian: По отношение на дозирането по възрастова група ПРУ е защитил същото дозиране за възрастовата група 12 до 18 години както при възрастните, тъй като повишението в телесното тегло се компенсира от намаляване на клирънса, което води до равностойно системно разпределение в организма.
Lithuanian: Dėl dozavimo pagal amžiaus grupę rinkodaros teisės turėtojas gynė 12-18 metų amžiaus grupės dozavimą kaip suaugusiųjų, nes padidėjęs kūno svoris yra kompensuojamas sumažėjusiu klirensu, o tai leidžia išlaikyti lygiavertį sisteminį poveikį.
Bulgarian: UCB Pharma SA (BRAINE) Chemin du Foriest Braine-l'Alleud B-1420 Белгия
Lithuanian: UCB Pharma SA (BRAINE) Chemin du Foriest Braine-l'Alleud B-1420 Belgija
Bulgarian: Максималната стационарна серумна концентрация е приблизително 300 ng/ml и се достига след 1,0 ± 0,5 h.
Lithuanian: Nusistovėjus pusiausvyrai didžiausia koncentracija plazmoje yra maždaug 300 ng/ml ir susidaro per 1,0±0,5 val.
Bulgarian: Walton Oaks Dorking Road, Walton on the Hill KT 20 7 NS, Surrey
Lithuanian: Walton Oaks Dorking Road, Walton on the Hill KT 20 7 NS, Surrey Jungtinė Karalystė
Bulgarian: Таблетките трябва да се приемат с чаша течност.
Lithuanian: Tabletes reikia nuryti, užsigeriant stikline skysčio.
Bulgarian: Поради профила на цетиризин не се очакват взаимодействие с други лекарства.
Lithuanian: Dėl cetirizino savybių, jokių sąveikų su kitais vaistais nesitikima.
Bulgarian: Lifepharma (Z.A.M.) Ltd (CY) 8 Ayiou Nicolaou Street P.O. Box 22679
Lithuanian: Lifepharma (Z.A.M.) Ltd (CY) 8 Ayiou Nicolaou Street P.O.
Bulgarian: Опаковката е бутилка с 10, 15, 20 или 30 ml разтвор.
Lithuanian: Pakuotės, kuriose yra buteliukai su 10, 15, 20 ar 30 ml tirpalo.
Bulgarian: Laboratorios Menarini S.A. Alfonso XII, 587
Lithuanian: Alfonso XII, 587
Bulgarian: Обединеното кралство: Benadryl allergy oral syrup, Benadryl for children allergy solution, Zirtek allergy relief for children, Zirtek allergy solution, Benadryl allergy solution, Benadryl allergy oral solution
Lithuanian: Jungtinė Karalystė: Benadryl allergy oral syrup, Benadryl for children allergy solution, Zirtek allergy relief for children, Zirtek allergy solution, Benadryl allergy solution, Benadryl allergy oral solution
Bulgarian: Също така от ПРУ е поискано да обоснове дозирането при педиатричните пациенти с бъбречно увреждане и дозирането според теглото във възрастовата група 2-5 години, дозирането във възрастовите групи 2-5, 6-11 и 12-18, както и дозирането при деца под 2 години.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojo taip pat paprašyta patvirtinti dozavimą inkstų sutrikimų turintiems vaikams, dozavimą pagal svorį 2-5 metų amžiaus grupėje ir dozavimą 2-5, 6-11 ir 12-18 amžiaus grupėse
Bulgarian: ПРУ предлага уеднаквен текст в точка 4.4 Специални предупреждения, тъй като тази точка е силно неуеднаквена и добавя някои предупреждения по отношение на приложимостта на лекарствените форми за определени възрастови групи и отразявайки липсата на подходящи данни за съотношението полза/риск при деца под една година, ограничавайки използването на филмирани таблетки при деца под 6 години, използването на перорален разтвор при деца под 2 години и използването на капкова форма при бебета и прохождащи на възраст под 1 година.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pasiūlė suderintą 4.4 skyriaus „Specialūs įspėjimai" tekstą, nes skyriuje buvo daug nesutapimų, ir pridėjo kelis formų tinkamumo tam tikroms amžiaus grupėms įspėjimus, atspindinčius atitinkamų duomenų apie naudos ir rizikos santykį vaikams iki vienerių metų amžiaus trūkumą, nurodė, kad plėvele dengtos tabletės tinka tik jaunesniems nei 6 metų amžiaus vaikams, geriamasis tirpalas - jaunesniems nei 2 metų vaikams, o geriamieji lašai - jaunesniems nei 1 metų kūdikiams.
Bulgarian: Quinta da Fonte 2770-229 Paco de Arcos Португалия
Lithuanian: Quinta da Fonte 2770-229 Paco de Arcos Portugalija
Bulgarian: UCB SA Pharma Secteur Chemin du Foriest, B-1420 Braine l´Alleud Белгия
Lithuanian: UCB SA Pharma Secteur Chemin du Foriest, B-1420 Braine l´Alleud Belgija
Bulgarian: В проучване, продължило 35 дни, при деца от 5- до 12-годишна възраст не се установява толеранс към антихистаминовия ефект (подтискане на обрива и зачервяването) на цетиризин.
Lithuanian: Atliekant 35 dienų tyrimą su 5-12 metų amžiaus vaikais, nebuvo pastebėta pripratimo prie cetirizino antihistamininio poveikio (slopinant odos patinimą ir paraudimą).
Bulgarian: Плацебо (n=1294)
Lithuanian: Placebas (n = 1294)
Bulgarian: допълнение ПРУ се съгласява да включи предупреждение за капковата форма, като заявява, че преди започване на лечение с цетиризин при деца под 2 години е необходимо потвърждаване на диагнозата от лекар, специализиран в алергологията, тъй като в тази възрастова група симптомите при вирусни инфекции на горните дихателни пътища погрешно се приемат като алергични.
Lithuanian: Be to, rinkodaros teisės turėtojas sutiko įtraukti įspėjimą dėl geriamųjų lašų ir nurodyti, kad prieš pradedant gydymą cetirizinu vaikams iki 2 metų amžiaus diagnozę turi patvirtinti gydytojas alergologas, nes šioje amžiaus grupėje virusinę viršutinių kvėpavimo takų infekciją galima palaikyti alergija.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени заболявания на непоносимост към фруктоза не трябва да приемат цетиризин 1 mg/ml перорален разтвор.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra retas paveldimas sutrikimas - fruktozės netoleravimas, cetirizino 1 mg/ml geriamojo tirpalo vartoti negalima.
Bulgarian: Фaрмакодинамични свойства от ПРУ е поискано да промени точка 5.1 и да запази само свойствата, които имат отношение към терапевтичните ефекти.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojo paprašyta kitais žodžiais performuluoti 5.1 skyrių „Farmakodinaminės savybės" ir palikti tik tas savybes, kurios susijusios su terapiniu poveikiu.
Bulgarian: Приложение І) 10 mg таблетки
Lithuanian: I priedą) 10 mg tabletės
Bulgarian: Честотата им е определена така: ( чести: от 1 пациент на 100 до 1 на 10, нечести: от 1 пациент на 1000 до 1 на 100, редки: от 1 пациент на 10 000 до 1 на 1 000, много редки: по-малко от 1 на 10 000).
Lithuanian: Pasireiškimo dažnumas apibūdinamas taip: (dažni: nuo 1 paciento iš 100 iki 1 iš 10, nedažni: nuo 1 iš 1000 iki 1 iš 100, reti: nuo 1 iš 10 000 iki 1 iš 1000, labai reti: mažiau kaip 1 iš 10 000).
Bulgarian: Клиничните проучвания показват, че цетиризин в препоръчваните дози причинява леки нежелани лекарствени реакции върху ЦНС, включващи сомнолентност, умора, замаяност и главоболие.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad cetirizinas, vartojamas rekomenduojamomis dozėmis, sukelia nedidelį nepageidaujamą poveikį CNS, įskaitant mieguistumą, nuovargį, svaigulį ir galvos skausmą.
Bulgarian: Според указанията в КХП отрицателните взаимодействия трябва да бъдат споменати в КХП само ако са от клиничен интерес за назначаващия лекар.
Lithuanian: Remiantis rekomendacijomis dėl preparato charakteristikų santraukos, PCS neigiamas sąveikas reikia paminėti tik tada, kai tai yra naudinga klinikinė informacija vaistą išrašančiam gydytojui.
Bulgarian: Проучванията при здрави доброволци показват, че цетиризин в дози от 5 и 10 mg силно инхибира обрива и зачервяването, индуцирани от много високи концентрации на хистамин в кожата, но тази връзка не е проучена.
Lithuanian: Tyrimų su sveikais savanoriais metu nustatyta, kad 5-10 mg cetirizino dozės smarkiai sumažina odos patinimo ir paraudimo reakcijas, sukeltas suleidus į odą labai dideles histamino koncentracijas, bet ryšys su veiksmingumu nenustatytas.
Bulgarian: ПРУ заявява, че съотношението клинична полза/риск от цетиризин не е оценявано конкретно при пациенти с бъбречни увреждания и следователно дозата се основава само на фармакокинетични изчисления.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pažymėjo, kad cetirizino naudos ir rizikos santykis nebuvo specialiai vertintas pacientams, turintiems inkstų sutrikimų, ir dozė pagrįsta tik farmakokinetiniais skaičiavimais.
Bulgarian: McNeil Products Limited Walton Oaks, Dorking Road, Walton on the Hill, Surrey KT20 7NS Обединеното кралство
Lithuanian: McNeil Products Limited Walton Oaks, Dorking Road, Walton on the Hill, Surrey KT20 7NS, Jungtinė Karalystė
Bulgarian: При кърмачета и прохождащи на възраст 6-24 месеца той е понижен до 3,1 часа.
Lithuanian: Kūdikiams ir mažiems vaikams nuo 6 iki 24 mėnesių amžiaus šis periodas sumažėjo iki 3,1 valandos.
Bulgarian: Pfizer Consumer Healthcare Plaza Xavier Cugat, 2. Edificio D.
Lithuanian: Pfizer Consumer Healthcare Plaza Xavier Cugat, 2.