FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Pe parcursul celor 48 săptămâni de tratament, o proporţie semnificativ statistic mai mare de pacienţi din cadrul braţului de tratament cu lopinavir/ritonavir au prezentat valori ale ARN HIV - 1 < 50 copii/ml comparativ cu cele observate în cadrul braţului de tratament cu nelfinavir.
Latvian: 48 terapijas nedēļu laikā statistiski nozīmīgi lielākai pacientu daļai lopinavira/ritonavira grupā HIV-1 RNS bija < 50 kopijas/ml, salīdzinot ar nelfinavira grupu.
Romanian: Administrarea a 300 mg/kg şi zi a determinat o creştere a incidenţei adenoamelor cu celule foliculare tiroidiene.
Latvian: Lietojot 300 mg/kg/dienā, palielinājās vairogdziedzera folikulāro šūnu adenomas biežums.
Romanian: Administrarea concomitentă de nelfinavir cu simvastatină sau lovastatină poate determina creşteri semnificative ale concentraţiilor plasmatice de simvastatină şi lovastatină şi este contraindicată (vezi pct. 4.3).
Latvian: Nelfinavira lietošana vienlaikus ar simvastatīnu vai lovastatīnu var izraisīt nozīmīgu simvastatīna un lovastatīna koncentrācijas plazmā līmeņa paaugstināšanos, tādēļ nav ieteicama (skatīt apakšpunktu 4.3).
Romanian: Retinita determinată de virusul citomegalic, infecţiile generalizate şi/sau focalizate cu micobacterii şi pneumonia determinată de Pneumocystis carinii sunt exemple relevante.
Latvian: Nozīmīgākie šādu reakciju piemēri ir citomegalovīrusu izraisīts tīklenes iekaisums, ģeneralizētas un/vai vietējas mikobaktēriju izraisītas infekcijas un Pneumocystis carinii pneimonija.
Romanian: Nu există antidot specific pentru supradozajul cu nelfinavir.
Latvian: Specifiska antidota nelfinavira pārdozēšanas gadījumā nav.
Romanian: Pentru ce se utilizează Viracept Viracept este folosit cu alte medicamente ‘antiretrovirale' pentru:
Latvian: Viracept lieto kopā ar citiem 'pretretrovīrusu' līdzekļiem, lai
Romanian: Asocierea poate determina creşterea riscului de reacţii adverse cardiovasculare asociate salmeterolului, incluzând prelungirea intervalului QT, palpitaţii şi tahicardie sinusală.
Latvian: Šī kombinācija var palielināt salmeterola izraisīto ar sirds - asinsvadu sistēmu saistīto blakusparādību, tostarp arī QT intervāla pagarināšanās, sirdsklauvju un sinusa tahikardijas risku.
Romanian: ASC saquinavir ↑ 392% Concentraţiile de nelfinavir nemăsurate
Latvian: Sakvinavira AUC ↑ 392 % Nelfinavira koncentrācija nav mērīta
Romanian: Administrarea tratamentului antiretroviral combinat a fost însoţită de anomalii metabolice, cum ar fi creşterea trigliceridelor sanguine, creşterea colesterolului sanguin, rezistenţa la insulină, hiperglicemia şi hiperlactacidemia.
Latvian: Kombinēta pretretrovīrusu terapija izraisa patoloģiskas metaboliskas novirzes, piemēram, triglicerīdu līmeņa palielināšanos asinīs, holesterīna līmeņa palielināšanos asinīs , rezistenci pret insulīnu, hiperglikēmiju un hiperlaktēmiju.
Romanian: Rare (≥ 0,01% - ≤ 0,1%): debut de novo al diabetului zaharat sau agravarea diabetului zaharat existent.
Latvian: Reti (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): pirmreizējs cukura diabēts vai esoša cukura diabēta paasinājums.
Romanian: • fluoxetină, paroxetină, imipramină, amitriptilină sau trazodonă (pentru tratamentul depresiei)
Latvian: • fluoksetīnu, paroksetīnu, imipramīnu, amitriptilīnu vai trazodonu (depresijas ārstēšanai);
Romanian: Boală hepatică:
Latvian: Aknu slimība:
Romanian: Rare (afectează mai puţin de 1 din 1.000 pacienţi):
Latvian: Reti (rodas mazāk nekā 1 no 1000 cilvēkiem):
Romanian: Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Latvian: Pilnu palīgvieli sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
Romanian: Administrarea concomitentă cu rifampicină este contraindicată, din cauza reducerii expunerii la nelfinavir.
Latvian: Lietošana vienlaikus ar rifampicīnu ir kontrindicēta, jo mazinās nelfinavira iedarbība.
Romanian: Cu alimente
Latvian: Kopā ar uzturu
Romanian: - Conţine potasiu: 50,0 mg potasiu fosfat dibazic corespunzător la 22,5 mg de potasiu per gram de
Latvian: - Satur kāliju: 50,0 mg kālija dihidrogēnfosfāta, kas atbilst 22,5 mg kālija uz 1 gramu pulvera iekšķīgai lietošanai.
Romanian: Paharul trebuie clătit cu o jumătate de cană de apă şi soluţia rămasă trebuie înghiţită pentru a se asigura că întrega doză este consumată.
Latvian: Glāze jāizskalo ar ūdeni (½ glāze), kas pēc tam jāizdzer, nodrošinot visas devas saņemšanu.
Romanian: • Concentraţii crescute ale glucozei în sânge (diabet zaharat) sau agravarea diabetului zaharat
Latvian: • Augsts cukura līmenis asinīs (cukura diabēts) vai cukura diabēta pasliktināšanās.
Romanian: • o linguriţă albă de 1 gram (1 g)
Latvian: • balta 1 grama (1 g) mērkarote,
Romanian: Nu amestecaţi pulberea orală cu alimente sau băuturi acide
Latvian: Nesajauciet pulveri ar skābas garšas ēdienu vai sulu.
Romanian: Reacţii adverse Toate gradele
Latvian: Visas pakāpes
Romanian: VIRACEPT 50 mg/g pulbere orală este disponibil în flacoane din plastic PEÎD prevăzute cu sistem de închidere din polipropilenă securizat pentru copii cu garnitură din polietilenă.
Latvian: VIRACEPT 50 mg/g pulveris iekšķīgai lietošanai ir ABPE plastmasas pudelēs, kas noslēgtas ar bērniem neatveramu polipropilēna aizbāzni ar polietilēna ieliktni.
Romanian: La unii pacienţi cu infecţie cu HIV avansată şi antecedente de infecţii cu germeni oportunişti, pot să apară semne şi simptome ale inflamaţiei din infecţiile anterioare, la puţin timp după începerea tratamentului anti-HIV.
Latvian: Dažiem pacientiem ar progresējušu HIV infekciju un oportūnisku infekciju anamnēzē, drīz pēc HIV terapijas sākšanas var rasties iepriekšējo infekcijas slimību iekaisuma izpausmes un simptomi.
Romanian: Profilul reacţiilor adverse observat în timpul studiilor clinice pediatrice a fost similar celui din studiile clinice pentru adulţi.
Latvian: Klīniskos pētījumos ar bērniem novērotās blakusparādības bija līdzīgas kā pieaugušiem.
Romanian: Semnele pot include rigiditate articulară, înţepături şi durere (în special a şoldului, genunchiului şi a umărului) şi dificultate la mişcare.
Latvian: Tās pazīmes var būt locītavu stīvums, smeldze un sāpes (īpaši gūžas, ceļa un pleca locītavā), kā arī apgrūtinātas kustības.
Romanian: Inhibitorii de HMG-CoA reductază pot interacţiona cu inhibitorii de protează, crescând riscul de miopatie, incluzând rabdomioliză.
Latvian: HMG-CoA reduktāzes inhibitori (statīni): HMG-CoA reduktāzes inhibitori var mijiedarboties ar proteāzes inhibitoriem un palielināt miopātijas, tostarp rabdomiolīzes, risku.
Romanian: Semnele de osteonecroză sunt: rigiditate articulară, dureri articulare (în special a şoldului, a genunchiului şi a umărului) şi dificultate la mişcare.
Latvian: Osteonekrozes izpausmes ir locītavu stīvums, smeldze un sāpes (īpaši gūžas, ceļa un pleca locītavā), kā arī apgrūtināta kustība.
Romanian: • Viracept poate opri acţiunea contraceptivelor orale, deci va trebui să folosiţi alte metode contraceptive (precum prezervativul) în timp ce luaţi Viracept.
Latvian: • Viracept ietekmē iekšķīgi lietotais kontraceptīvais līdzeklis var nedarboties, tādēļ Viracept lietošanas laikā Jums jālieto cita pretapaugļošanās metode (piemēram, prezervatīvi).
Romanian: Inhibitori ai PDE-5 pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare (HTAP) Tadalafil
Latvian: PDE-5 inhibitori pulmonālas arteriālas hipertensijas jeb PAH terapijai Tadalafils
Romanian: Tulburări metabolice si de nutriţie:
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi:
Romanian: Semnele pot include respiraţie dificilă, febră, senzaţie de mâncărime, umflarea feţei şi erupţii pe piele care pot forma uneori vezicule.
Latvian: To izpausmes var būt apgrūtināta elpošana, drudzis, nieze, sejas tūska un izsitumi, kas dažreiz var veidot pūslīšus.
Romanian: S-a observat o creştere cu 49%-69% a ASC a nelfinavirului în cadrul grupurilor de pacienţi cu insuficienţă hepatică decompensată (clasele A - C Child-Turcotte) comparativ cu grupul voluntarilor sănătoşi.
Latvian: Pacientu grupā ar aknu darbības traucējumiem (Child-Turcotte A līdz C klases) novēroja nelfinavira AUC palielināšanos par 49-69 %, salīdzinot ar veselo cilvēku grupu.
Romanian: ASC nelfinavir ↑ 30%
Latvian: Nelfinavira AUC ↑ 30 %
Romanian: Durata terapiei antiretrovirale combinate, folosirea corticosteroizilor, consumul de alcool etilic, imunosupresia severă, indicele de masă corporală crescut, pot fi unii dintre multiplii factori de risc pentru apariţia acestei afecţiuni.
Latvian: Daži no daudzajiem šīs slimības riska faktoriem var būt kombinētās pretretrovīrusu terapijas ilgums, kortikosteroīdu lietošana, alkoholisku dzērienu patēriņš, smags imūnās sistēmas nomākums, liels ķermeņa masas indekss.
Romanian: Administrarea concomitentă de midazolam cu nelfinavir poate determina o creştere marcată în concentraţia acestei benzodiazepine.
Latvian: Midazolāma vienlaicīga lietošana ar nelfinaviru var izraisīt lielu šā benzodiazepīna koncentrācijas palielināšanos.
Romanian: Preparatele din plante care conţin sunătoare nu trebuie utilizate concomitent cu nelfinavir.
Latvian: Augu preparātus, kas satur asinszāli, nedrīkst lietot vienlaikus ar nelfinaviru.
Romanian: Viracept de trei ori pe zi (%)
Latvian: VIRACEPT 3 reizes dienā
Romanian: • amiodaronă sau chinidină (pentru tratamentul bătăilor neregulate ale inimii)
Latvian: • amiodaronu vai hinidīnu (sirds ritma traucējumu ārstēšanai);
Romanian: Un al doilea studiu a evaluat farmacocinetica nelfinavir la starea de echilibru (1250 mg de două ori pe zi timp de 2 săptămâni) la pacienţi adulţi HIV-seronegativi cu insuficienţă hepatică uşoară (Child-Pugh A; n=6) sau moderată (Child-Pugh B; n=6).
Latvian: Otrā pētījumā nelfinavira (pa 1250 mg divas reizes dienā 2 nedēļas) līdzsvara stāvokļa farmakokinētika tika vērtēta pieaugušiem HIV-seronegatīviem pētījuma dalībniekiem ar viegliem (A klase pēc Child-Pugh; n=6) vai mēreniem (B klase pēc Child-Pugh; n=6) aknu darbības traucējumiem.
Romanian: Inhibitori ai PDE-5 pentru tratamentul disfuncţiei erectile (DE) Tadalafil
Latvian: PDE-5 inhibitori erektilās disfunkcijas jeb ED terapijai Tadalafils
Romanian: În cadrul experienţei dobândite după punerea pe piaţă, au fost raportate reacţii adverse suplimentare, acestea fiind enumerate mai jos.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā ziņots par papildu blakusparādībām un tās minētas turpmāk.
Romanian: Antagonişti ai receptorilor H1, agonişti 5-HT Terfenadină, astemizol, cisapridă Nelfinavirul determină creşterea concentraţiilor plasmatice de terfenadină.
Latvian: H1 receptora antagonisti, 5-HT agonisti Terfenadīns, astemizols, cisaprīds Nelfinavirs palielina terfenadīna koncentrāciju plazmā.
Romanian: Regimul de administrare de două ori pe zi a determinat, semnificativ statistic, concentraţii plasmatice maxime de nelfinavir mai mari decât regimul de administrare de trei ori pe zi.
Latvian: Lietojot divas reizes dienā, tika sasniegts statistiski ievērojami augstāks nelfinavira koncentrācijas līmenis asins plazmā, salīdzinot ar lietošanu trīs reizes dienā.
Romanian: În cazul pacienţilor care nu pot înghiţi comprimate, comprimatele VIRACEPT pot fi dispersate într-o jumătate de pahar cu apă, agitând bine cu o lingură.
Latvian: Pacientiem, kuri nevar tabletes norīt, VIRACEPT tabletes, rūpīgi izmaisot ar karoti, var izšķīdināt ūdenī (½ glāze).
Romanian: Fiecare flacon conţine 144 grame pulbere şi este disponibil împreună cu o linguriţă dozatoare de 1 gram (albă) şi o linguriţă dozatoare de 5 grame (albastră).
Latvian: Katra pudele satur 144 gramus pulvera, un tai ir pievienota 1 grama mērkarote (balta) un 5 gramu mērkarote (zila).
Romanian: Mai puţin frecvente (≥ 0,1% - ≤ 1%): vărsături, pancreatită/creşterea amilazemiei.
Latvian: Retāk (≥ 0,1 % - ≤ 1 %): vemšana, pankreatīts / amilāzes līmeņa paaugstināšanās asinīs.
Romanian: Efectul alimentelor asupra absorbţiei gastrointestinale Alimentele cresc expunerea la nelfinavir şi scad variabilitatea farmacocineticii nelfinavir comparativ cu administrarea în condiţii de repaus alimentar.
Latvian: Uztura ietekme uz uzsūkšanos kuņģa un zarnu traktā Zāļu lietošana kopā ar uzturu palielina nelfinavira kopējo iedarbību un mazina nelfinavira farmakokinētisko mainību, salīdzinot ar tā lietošanu tukšā dūša.
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE viracept 250 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ viracept 250 mg
Romanian: Pentru adulţi sau copii care nu pot lua comprimate, comprimatele Viracept pot fi puse în apă şi luate după cum urmează:
Latvian: Pieaugušajiem var bērniem, kas nespēj lietot tabletes, Viracept tabletes var izšķīdināt ūdenī, rīkojoties šādi:
Romanian: La şobolani s-au constatat creşterea în greutate a ficatului şi hipertrofia celulelor foliculare tiroidiene proporţionale cu doza administrată.
Latvian: Žurkām novēroja aknu masas palielināšanos un no devas atkarīgu vairogdziedzera folikulāro šūnu hipertrofiju.
Romanian: Luaţi în considerare alternative care nu sunt metabolizate de CYP3A4, cum ar fi beclometazona.
Latvian: Jāapsver alternatīvi līdzekļi, kuru metabolismā nav iesaistīts CYP3A4, piemēram, beklometazons.
Romanian: VIRACEPT pulbere orală conţine şi zahăr.
Latvian: Viracept pulveris iekšķīgai lietošanai satur arī saharozi.
Romanian: Administrarea concomitentă de salmeterol cu VIRACEPT nu este recomandată.
Latvian: Nav ieteicama vienlaicīga salmeterola un VIRACEPT lietošana.
Romanian: • fenobarbital sau carbamazepină (pentru tratamentul convulsiilor sau epilepsiei)
Latvian: • fenobarbitālu vai karbamazepīnu (krampju vai epilepsijas ārstēšanai);
Romanian: Creştere în Tmax (ore)
Latvian: Tmax (h) palielinājums
Romanian: Total grame de pulbere pe doză
Latvian: Kopējais pulvera gramu skaits devā
Romanian: Creşterea ASC, Cmax şi Tmax pentru nelfinavir după ingestia de alimente, comparativ cu condiţii de repaus alimentar după 1250 mg VIRACEPT (5 comprimate x 250 mg) Număr de kcal
Latvian: Nelfinavira AUC, Cmax un Tmax palielināšanās pēc paēšanas, salīdzinot ar tā lietošanu tukšā dūšā, pēc 1250 mg VIRACEPT (5 x 250 mg tabletes) lietošanas Kcal daudzums
Romanian: Număr de kcal
Latvian: Kcal daudzums
Romanian: ↑ Indică creştere, ↓ indică scădere, ↔ indică modificări minime (< 10 %)
Latvian: Asinszāles izraisītais efekts var saglabāties līdz 2 nedēļām pēc terapijas pārtraukšanas ↑ liecina par palielināšanos, ↓ liecina par pazemināšanos, ↔ liecina par minimālām pārmaiņām (< 10 %).
Romanian: Creşterea concentraţiei plasmatice a ALT, creşterea concentraţiei plasmatice a AST, neutropenie, creşterea concentraţiei plasmatice a creatinin fosfokinazei, scăderea numărului neutrofilelor
Latvian: Palielināts alanīnaminotransferāzes līmenis, palielināts aspartātaminotransferāzes līmenis, neitropēnija, paaugstināts kreatīna fosfokināzes līmenis asinīs, samazināts neitrofīlu skaits
Romanian: Viracept 50 mg/g pulbere orală este o pulbere albă până la mai puţin albă.
Latvian: Viracept 50 mg/g pulveris iekšķīgai lietošanai ir balts līdz pelēcīgs pulveris.
Romanian: Cea mai mare parte (87%) dintr-o doză orală de 750 mg conţinând 14C - nelfinavir a fost regasită în materiile fecale; radioactivitatea totală a materiilor fecale a fost alcătuită din nelfinavir (22%) şi numeroşi metaboliţi oxidativi (78%).
Latvian: Eliminācijas pusperiods plazmā parasti bija 3,5-5 h. Lielākā daļa (87 %) no perorālas 750 mg 14C-nelfinavira saturošas devas izdalījās izkārnījumos; radioaktivitāti izkārnījumos veidoja nelfinavirs (22 %) un daudzi oksidētie metabolīti (78 %).
Romanian: Cel mai frecvent au fost raportate următoarele evenimente adverse cu cel puţin o relaţie posibilă de cauzalitate cu nelfinavir (adică, reacţii adverse): diaree, greaţă şi erupţie cutanată tranzitorie.
Latvian: Biežāk sastopamās blakusparādības, kas bija vismaz iespējami saistītas ar nelfinaviru (t.i., nevēlamās blakusparādības), ir caureja, slikta dūša un izsitumi.
Romanian: • Aveţi glucoză crescută în sânge (diabet zaharat).
Latvian: • ja Jums ir paaugstināts cukura līmenis asinīs (cukura diabēts),
Romanian: Rare (≥ 0,01% - ≤ 0,1%): hepatită, creşterea enzimelor hepatice şi icter, atunci când nelfinavirul este utilizat în asociere cu alte medicamente antiretrovirale.
Latvian: Reti (≥ 0.01 % - ≤ 0.1 %): hepatīts, aknu enzīmu līmeņa palielināšanās un dzelte, lietojot nelfinaviru kombinācijā ar citiem pretretrovīrusu līdzekļiem.
Romanian: În cazul administrării concomitente a nelfinavirului cu inhibitori ai CYP2C19 (de exemplu fluconazol, fluoxetină, paroxetină, lansoprazol, imipramină, amitriptilină şi diazepam) se poate aştepta o diminuare a conversiei nelfinavirului în metabolitul său major activ, M8, (terţ-butil-hidroxi-nelfinavir), cu o creştere concomitentă a concentraţiilor plasmatice de nelfinavir (vezi pct. 5.2).
Latvian: Metabolisma enzīmu inhibitori: Nelfinavira lietošana vienlaicīgi ar CYP2C19 inhibitoriem (piemēram, flukonazolu, fluoksetīnu, paroksetīnu, lansoprazolu, imipramīnu, amitriptilīnu un diazepāmu) var samazināt nelfinavira pārveidošanos par tā galveno aktīvo metabolītu M8 (tertbutilhidroksinelfinaviru), izraisot vienlaicīgu nelfinavira līmeņa palielināšanos plazmā (skatīt apakšpunktu 5.2).
Romanian: La 48 săptămâni, rezultatele obţinute la aproximativ 75% dintre pacienţii trataţi cu nelfinavir în doză de 750 mg de trei ori pe zi în asociere cu zidovudină şi lamivudină au rămas sub limita de detecţie a testului (< 400 copii/ml); în cadrul acestui grup, creşterea medie a numărului de celule CD4 pentru acest grup a fost de 198 celule/mm3 la 48 săptămâni.
Latvian: Pēc 48 nedēļām aptuveni 75 % pacientu, kas tika ārstēti ar VIRACEPT 750 mg 3 reizes dienā kopā ar zidovudīnu un lamivudīnu, līmenis saglabājās zem noteikšanas robežas (<400 kopijas/ml); pēc 48 nedēļām šai grupā CD4 šūnu skaits bija 198 šūnas/mm3.
Romanian: Insuficienţă renală şi hepatică: nu există date specifice pentru pacienţii HIV pozitivi cu insuficienţă renală şi, de aceea, nu pot fi făcute recomandări specifice de dozaj (vezi pct. 4.4).
Latvian: Nieru un aknu darbības traucējumi: pašlaik nav konkrētu ziņu par pacientiem ar HIV infekciju un nieru darbības traucējumiem, tādēļ nav īpašu lietošanas ieteikumu (skatīt apakšpunktu 4.4).
Romanian: Mediana valorii iniţiale a ARN HIV - 1 a fost de 4,98 log10 copii/ml pentru grupul căruia i s-a administrat nelfinavir şi, respectiv, de 5,01 log10 copii/ml pentru grupul căruia i s-a administrat lopinavir/ritonavir.
Latvian: Vidējais sākotnējais HIV-1 RNS līmenis bija 4,98 log10 kopijas/ml un 5,01 log10 kopijas/ml attiecīgi nelfinavira un lopinavira/ritonavira terapijas grupās.
Romanian: Luaţi în considerare alternative pentru propionatul de fluticazonă, care nu sunt metabolizate de CYP3A4, cum ar fi beclometazona, în special pentru utilizarea pe termen lung.
Latvian: Apsvērt citu, flutikazona propionātam alternatīvu līdzekļu, piemēram, beklometazona, lietošanu, ko nemetabolizē CYP3A4, sevišķi ilgstošas lietošanas gadījumā.
Romanian: Pulberea orală de Viracept poate fi luată fie de două sau de trei ori pe zi cu alimente.
Latvian: Viracept pulveri var lietot divas vai trīs reizes dienā maltītes laikā.
Romanian: Număr de linguriţe
Latvian: Mērkarošu skaits
Romanian: Concentraţiile de ritonavir nemăsurate
Latvian: Ritonavira koncentrācija nav
Romanian: La unii pacienţi cu infecţie cu HIV avansată şi un istoric de infecţii oportuniste, pot să apară imediat după începerea tratamentului anti-HIV semne şi simptome ale infecţiilor anterioare.
Latvian: Dažiem pacientiem ar progresējušu HIV infekciju un oportūnisku infekciju anamnēzē drīz pēc HIV terapijas sākšanas var rasties iepriekšējo infekcijas slimību iekaisuma izpausmes un simptomi.
Romanian: Expunerea la nelfinavir creşte la ingestia meselor cu conţinut caloric sau lipidic ridicat, luate cu VIRACEPT.
Latvian: Nelfinvira kopējā iedarbība palielinās, palielinoties kaloriju vai tauku daudzumam maltītē, kas tiek lietots kopā ar VIRACEPT.
Romanian: Într-un studiu în care au fost incluşi 297 pacienţi HIV - 1 seropozitivi trataţi cu zidovudină şi lamivudină în asociere cu nelfinavir (2 doze diferite) sau doar cu zidovudină şi lamivudină, valoarea medie iniţială a numărului celulelor CD4 a fost de 288 celule/mm3 iar valoarea medie iniţială a ARN HIV a fost de 5,21 log 10 copii/ml (160394 copii/ml).
Latvian: Pētījumā ar 297 HIV-1 seropozitīviem pacientiem, kas saņēma zidovudīnu un lamivudīnu kopā ar nelfinaviru (2 dažādas devas) vai tikai zidovudīnu un lamivudīnu, vidējais plazmas CD4 šūnu skaits bija 288 šūnas/mm3 un plazmas HIV RNS bija 5,21 log10 kopijas/mL (160,394 kopijas/ml).
Romanian: Utilizarea Viracept împreună cu alimente şi băuturi Luaţi Viracept împreună cu alimente.
Latvian: Viracept lietošana kopā ar uzturu Lietojiet Viracept kopā ar uzturu.
Romanian: AG1343-524 20 (19-28) mg/kg de trei ori pe zi
Latvian: pa 20 (19-28) mg/kg trīs reizes dienā
Romanian: Este disponibilă în flacoane din plastic cu sistem de închidere din plastic securizat pentru copii.
Latvian: Tas pieejams plastmasas pudelēs, kas noslēgtas ar bērniem neatveramu plastmasas vāciņu.
Romanian: Reacţii adverse la copii şi adolescenţi
Latvian: Blakusparādības bērniem
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine mesilat de nelfinavir corespunzător la nelfinavir 250 mg. Excipienţi:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur nelfinavira mesilātu, kas atbilst 250 mg nelfinavira (nelfinavir).
Romanian: Rezumatul valorilor ASC24 la starea de echilibru a nelfinavir în studiile la copii şi adolescenţi
Latvian: Apkopojums par nelfinavira līdzsvara stāvokļa AUC24 pediatriskos pētījumos
Romanian: Diareea a fost cel mai frecvent eveniment advers raportat la copii.
Latvian: Caureja bija blakusparādība, kas bērniem novērota visbiežāk.
Romanian: Mai puţin frecvente - rare (≥ 0,01% - ≤ 1%): tratamentul antiretroviral combinat a fost însoţit de redistribuirea ţesutului adipos (lipodistrofie dobândită) la pacienţii cu HIV, inclusiv de pierderea ţesutului adipos subcutanat periferic şi facial, creşterea ţesutului adipos intraabdominal şi visceral, de hipertrofia mamară şi de acumularea dorso-cervicală de ţesut adipos (lipohipertrofie ceafă de bizon).
Latvian: Retāk-reti(≥ 0,01 % - ≤ 1 %): kombinēta pretretrovīrusu terapija ar HIV inficētiem pacientiem izraisa organisma taukaudu pārsadali (iegūtu lipodistrofiju), tostarp perifērisko un sejas zemādas taukaudu zudumu, palielinātu tauku daudzumu vēdera dobumā un ap iekšējiem orgāniem, krūšu hipertrofiju un tauku uzkrāšanos kakla mugurpusē (lipohipertrofija jeb bifeļa kupris).
Romanian: În săptămâna 24, scăderea medie a valorilor ARN HIV, determinată utilizând testul PCR (< 400 copii/ml), a fost de 2,33 log 10 la pacienţii cărora li se administrează tratament asociat cu nelfinavir în doză de 750 mg de trei ori pe zi, comparativ cu 1,34 log 10 la pacienţii cărora li se administrează doar zidovudină şi lamivudină.
Latvian: Vidējā plazmas HIV RNS līmeņa pazemināšanās, lietojot PCR metodi (<400 kopijām/ml) 24 nedēļās bija 2,33 log10 pacientiem, kas saņēma kombinētu terapiju ar nelfinaviru 750 mg 3 reizes dienā, salīdzinot ar 1,34 log10 pacientiem, kas saņēma tikai zidovudīnu un lamivudīnu.
Romanian: În plus, o versiune actualizată a PMR trebuie depusă
Latvian: Bez tam papildināts RMP jāiesniedz sekojošos gadījumos
Romanian: La copiii care pot înghiţi comprimate, VIRACEPT comprimate poate fi administrat în locul pulberii orale (vezi Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru VIRACEPT comprimate).
Latvian: Bērniem, kas spēj ieņemt tabletes, VIRACEPT iekšķīgi lietojamā pulvera vietā var lietot tabletes (sk. VIRACEPT tablešu zāļu aprakstu).
Romanian: VIRACEPT pulbere orală conţine ca îndulcitor aspartam (E 951).
Latvian: Palīgvielas: Viracept pulveris iekšķīgai lietošanai satur aspartāmu (E951) par saldinātāju.
Romanian: De aceea, nelfinavirul nu trebuie administrat concomitent cu midazolam oral.
Latvian: Tādēļ nelfinaviru nedrīkst lietot vienlaikus ar perorāli lietotu midazolāmu.
Romanian: Profilul farmacocinetic al nelfinavirului a fost similar în timpul administrării de două ori pe zi şi de trei ori pe zi.
Latvian: Nelfinavira farmakokinētika, lietojot divreiz un trīsreiz dienā, ir līdzīga.