FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Denne værdi nedsættes med ca. 40 %, når Telzir administreres sammen med ritonavir, muligvis pga. amprenavirs øgede biotilgængelighed.
Latvian: Šis līmenis samazinās par aptuveni 40 %, ja Telzir lieto vienlaicīgi ar ritonavīru, visdrīzāk amprenavīra paaugstinātās biopieejamības dēļ.
Danish: Reduktionen i amprenavir AUC kan medføre virologisk svigt og resistensudvikling.
Latvian: samazināšanās var izraisīt viroloģisku neveiksmi un rezistences attīstību.
Danish: Oral suspension Aspen Bad Oldesloe GmbH, Industriestrasse 32-36, D-23843, Bad Oldesloe, Tyskland.
Latvian: Aspen Bad Oldesloe GmbH, Industriestrasse 32-36, D-23843, Bad Oldesloe, Vācija vai
Danish: Hos rotter eksponeret før og efter fødsel med fosamprenavir viste ungerne nedsat fysisk og funktionel udvikling samt reduceret vækst.
Latvian: Žurkulēni, kuri bija dzimuši pre- un postnatāli fosamprenavīru saņēmušām žurkām, bija ar traucētu fizikālo un funkcionālo attīstību un samazinātu augšanu.
Danish: Titandioxid (E171) Glyceroltriacetat Rød jernoxid (E172)
Latvian: Titāna dioksīds (E171) Glicerola triacetāts Sarkanais dzelzs oksīds (E172) 6.2.
Danish: Personer med fremskreden hiv-infektion (aids) har et svækket immunforsvar og har større risiko for at udvikle alvorlige infektioner (opportunistiske infektioner).
Latvian: Cilvēkiem ar progresējošu HIV infekciju (AIDS) ir novājināta imūnsistēma, un viņiem ir lielāka nopietnu (oportūnistisku) infekciju rašanās iespējamība.
Danish: Samtidig administration af Telzir og quetiapin er kontraindiceret, da det kan medføre øget quetiapinrelateret toksicitet.
Latvian: Telzir un kvetiapīna vienlaicīga lietošana ir kontrindicēta, jo tās rezultātā var pastiprināties ar kvetiapīnu saistītā toksicitāte.
Danish: Rekommandationer vedrørende samtidig administration
Latvian: Ieteikumi par vienlaicīgu lietošanu
Danish: Den 50 % hæmmende koncentration (IC50) for amprenavir varierede fra 0,012 til 0,08 M i akut inficerede celler og var 0,41 M i kronisk inficerede celler (1 M = 0,50 g/ml).
Latvian: Amprenavīra 50% inhibīcijas koncentrācija (IC50) svārstās no 0,012 līdz 0,08 μM akūti inficētās šūnās un bija 0,41 μM hroniski inficētās šūnās (1 μM=0,50 μg/ml).
Danish: Den kliniske relevans af disse fund er ukendt.
Latvian: Šīs atrades klīniskā nozīme nav zināma.
Danish: Ved at hindre protease i at virke, kan Telzir forhindre hiv i at formere sig og inficere flere CD4-celler.
Latvian: Neļaujot proteāzei darboties, Telzir aptur HIV vairošanos un citu CD4 šūnu inficēšanu.
Danish: Den primære metaboliseringsvej er via cytokrom P450 3A4-enzymet.
Latvian: Primārais metabolisma ceļš ir ar citohroma P450 3A4 enzīmu.
Danish: (Telzir 1.400 mg 2 gange daglig)
Latvian: (Telzir 1400 mg divreiz dienā)
Danish: Det er vist, at koncentrationen af AAG falder under antiretrovirale behandlingsforløb.
Latvian: AAG koncentrācija antiretrovīrusu terapijas kursa laikā samazinās.
Danish: Frekvenserne er defineret som: Meget almindelig ( 1/10), almindelig ( 1/100 til < 1/10), ikke almindelig ( 1/1.000 til < 1/100), sjælden ( 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000) eller ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Latvian: Biežums ir noteikts šādi: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000) vai ļoti reti (< 1/10 000) , vai nav zināms.
Danish: Stigningen af 25-Odesacetylrifabutin (aktiv metabolit) kan potentielt medføre en stigning af rifabutinrelaterede bivirkninger, især uveitis.
Latvian: 25-O-dezacetilrifabutīna (aktīvā metabolīta) līmeņa paaugstināšanās var izraisīt rifabutīna līmeņa paaugstināšanos, kas saistīta ar blakusparādībām, īpaši uveītu.
Danish: Warfarin Andre orale antikoagulanter
Latvian: Varfarīns Citi perorālie antikoagulanti
Danish: Udslættene vil normalt forsvinde spontant uden nødvendig seponering af behandlingen med fosamprenavir og ritonavir.
Latvian: Izsitumi parasti pāriet spontāni bez nepieciešamības pārtraukt fosamprenavīra ar ritonavīru terapiju.
Danish: Hyppig monitorering af terapeutiske koncentrationer af immunsuppressiva anbefales, indtil niveauerne er stabiliseret (se pkt.
Latvian: Ieteicams bieži kontrolēt terapeitisko imūnsupresanta koncentrāciju, līdz līmenis ir stabilizējies (skatīt 4.4.
Danish: Hvis din leversygdom forværres, skal du måske holde op med at tage Telzir for en tid eller permanent.
Latvian: Ja aknu slimība pastiprināsies, Jums var nākties uz laiku vai pavisam pārtraukt lietot Telzir.
Danish: Der er ikke observeret klinisk signifikant interaktion.
Latvian: Klīniski nozīmīga mijiedarbība nav novērota.
Danish: • udslæt (rødt, hævet eller kløende) - hvis udslættet er alvorligt, kan det være, at du skal stoppe med at tage Telzir.
Latvian: • izsitumi (sarkani, pacelti virs ādas virsmas vai niezoši) - ja izsitumi ir smagi, Jums var būt jāpārtrauc lietot šīs zāles;
Danish: De fleste bivirkninger i forbindelse med kombinationsbehandling med fosamprenavir/ritonavir var milde til moderate, tidligt indsættende og sjældent begrænsende for behandlingen.
Latvian: Vairums blakusparādību, kas saistītas ar fosamprenavīra/ ritonavīra kombinēto terapiju, bija vieglas vai mēreni smagas, radās agrīni un tikai retos gadījumos ierobežoja tālāko ārstēšanu.
Danish: ITT(Ext) population TLOVR analyse
Latvian: ITT (pag.) populācija TLOVR analīze
Danish: Avenida de Extremadura 3 09400 Aranda de Duero Burgos Spanien
Latvian: 09400 Aranda de Duero Burgos
Danish: Der forventes ikke klinisk signifikant interaktion.
Latvian: Klīniski nozīmīga mijiedarbība nav paredzama.
Danish: Patienter, der er på en stabil dosis af paroxetin, og som påbegynder behandling med Telzir og ritonavir, bør overvåges for antidepressivt respons.
Latvian: kuri lieto stabilu paroksetīna devu un sāk ārstēšanu ar Telzir un ritonavīru, jākontrolē atbildes reakcija pret antidepresantu.
Danish: Sammenlignet med voksne dyr blev toksiciteten ikke forværret, når unge dyr blev behandlet, men data indikerede et stejlere dosisresponsforløb.
Latvian: Jaunos dzīvniekus ārstējot tāpat kā pieaugušos dzīvniekus, toksicitāte nepastiprinājās, taču dati liecināja par stāvāku devas-reakcijas līkni.
Danish: Hos kaniner var den systemiske eksponering af den højeste dosis kun 0,3 gange den dosis for human eksponering ved maksimum klinisk dosis og derfor er den udviklingsrelaterede toksicitet af fosamprenavir ikke klarlagt.
Latvian: Nosakot sistēmisko ietekmi uz trušiem, augstā deva bija tikai 0,3 reizes no maksimālās klīniskās devas, kam pakļauts cilvēks, un tādēļ fosamprenavīra attīstības toksikoloģija nav līdz galam noteikta.
Danish: Hos nogle patienter, der tager antiretroviral medicin, herunder proteasehæmmere, er der set forhøjet sukker i blodet og forværring af sukkersyge.
Latvian: Ir saņemti ziņojumi, ka dažiem pacientiem, kuri lietojuši pretretrovīrusu līdzekļus, arī proteāzes inhibitorus, bijis paaugstināts cukura līmenis asinīs un cukura diabēts kļuvis smagāks.
Danish: Opkastning forekom oftere blandt pædiatriske patienter.
Latvian: Pediatriskajiem pacientiem biežāk radās vemšana.
Danish: Der findes ingen kendt antidot til Telzir.
Latvian: Nav zināms Telzir antidots.
Danish: • hvis immunforsvaret er stærkt nedsat
Latvian: • kam ir ļoti novājināta imūnsistēma;
Danish: ViiV Healthcare Trading Services UK Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Irland
Latvian: ViiV Healthcare Trading Services UK Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Īrija
Danish: Kontraindiceret (se pkt.
Latvian: Kontrindicēta (skatīt
Danish: AUC værdierne for fosamprenavir er generelt mindre end 1 % af værdierne observeret for amprenavir.
Latvian: Fosamprenavīra AUC parasti ir mazāk kā 1 % no amprenavīra AUC.
Danish: Effektresultat opdelt i undergrupper er beskrevet i tabellen nedenfor.
Latvian: Efektivitātes rādītāji pa apakšgrupām minēti tālāk redzamajā tabulā.
Danish: Nyrernes udskillelse af ritonavir er ligeledes forsvindende lille, og derfor vurderes betydningen af nedsat nyrefunktion på eliminationen af amprenavir og ritonavir til at være minimal.
Latvian: Ritonavīra renālais klīrenss arī ir nenozīmīgs, tādēļ nieru darbības traucējumu ietekmei uz amprenavīra un ritonavīra elimināciju vajadzētu būt minimālai.
Danish: Tabletter eller oral suspension
Latvian: Tablete vai suspensija iekšķīgai lietošanai
Danish: In vivo a) ART-naive eller PI-naive patienter
Latvian: Rezistence In vivo α) Ar ART vai PI neārstēti pacienti
Danish: Den absolutte biotilgængelighed af fosamprenavir i mennesker kendes ikke.
Latvian: Fosamprenavīra absolūtā biopieejamība cilvēkiem nav noteikta.
Danish: Samtidig administration af amprenavir med grapefrugtjuice var ikke associeret med nogen klinisk signifikant ændring i plasma amprenavir farmakokinetikken.
Latvian: Amprenavīra lietošana vienlaicīgi ar greipfrūtu sulu nav saistīta ar klīniski nozīmīgām izmaiņām plazmas amprenavīra farmakokinētikā.
Danish: Desuden skal en opdateret RMP fremsendes
Latvian: Papildināts RPP jāiesniedz:
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: mikrokrystallinsk cellulose, croscarmellosenatrium, povidon K30, magnesiumstearat, kolloid vandfri silica, hypromellose, titandioxid (E171), glyceroltriacetat, rød jernoxid (E172).
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir: mikrokristāliskā celuloze, kroskarmelozes nātrija sāls, povidons K30, magnija stearāts, koloidāls bezūdens silīcija dioksīds, hipromeloze, titāna dioksīds (E171), glicerīna triacetāts, sarkanais dzelzs oksīds (E172).
Danish: United Kingdom ViiV Healthcare UK Ltd Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Latvian: United Kingdom ViiV Healthcare UK Limited Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Danish: Telzir kræver ikke andre særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Latvian: Telzir nav nepieciešami citi īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Danish: Det vides ikke, om amprenavir kan fjernes ved peritonealdialyse eller hæmodialyse.
Latvian: Nav zināms, vai amprenavīru var atdalīt ar peritoneālās dialīzes vai hemodialīzes palīdzību.
Danish: Telzir hjælper med at holde din sygdom under kontrol, men det helbreder ikke hiv-infektion.
Latvian: Telzir palīdz kontrolēt veselības stāvokli, taču neizārstē no HIV infekcijas.
Danish: Pakningen er vedlagt en 10 ml doseringssprøjte, så dosis kan afmåles nøjagtigt.
Latvian: Iepakojumam ir pievienota dozēšanas šļirce ar 10 ml iedaļām, lai Jūs varētu precīzi nomērīt devu.
Danish: Median (n)
Latvian: Mediāna (n)
Danish: Synk tabletterne hele med vand eller anden væske.
Latvian: Norijiet tabletes nesasmalcinātā veidā, uzdzerot nedaudz ūdens vai cita dzēriena.
Danish: Pravastatin eller fluvastatin anbefales, fordi deres metabolisme er uafhængig af CYP3A4, og der forventes ikke interaktioner med proteasehæmmere.
Latvian: Ieteicams pravastatīns vai fluvastatīns, jo to metabolisms nav atkarīgs no CYP 3A4, un mijiedarbība ar proteāzes inhibitoriem nav paredzama.
Danish: • clarithromycin, erythromycin (antibiotika)
Latvian: • klaritromicīns, eritromicīns (antibiotika);
Danish: For at undgå overførsel af hiv anbefales det, at hiv-inficerede kvinder under ingen omstændigheder ammer deres børn.
Latvian: Sievietēm, kas inficētas ar HIV, tiek ieteikts nekādā gadījumā nebarot bērnus ar krūti, lai izvairītos no
Danish: Filmovertrukne tabletter Glaxo Wellcome Operations, Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, Storbritannien.
Latvian: Glaxo Wellcome Operations, Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 ODJ,
Danish: Lægen vil afgøre, om medicinen kan tages sammen med Telzir og ritonavir.
Latvian: Jūsu ārsts izlems, vai šīs zāles ir piemērotas un vai Jūs varat lietot tās kopā ar Telzir un ritonavīru.
Danish: Opsummering af sikkerhedsprofil
Latvian: Drošuma raksturojuma kopsavilkums
Danish: Ketoconazol: Cmax  25 % Ketoconazol: AUC  2,69 fold.
Latvian: Ketokonazols: Cmax 25% Ketokonazols: AUC 2,69 reizes.
Danish: Der er også personer, der får sukkersyge, mens de tager denne medicin
Latvian: Dažiem cilvēkiem šo zāļu lietošanas laikā radies cukura diabēts.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Telzir
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Telzir lietošanas
Danish: Fosamprenavir var ikke mutagent eller genotoksisk i en række genetiske toksicitetsprøver foretaget in vivo og in vitro.
Latvian: Fosamprenavīrs neuzrādīja mutagenitāti un genotoksicitāti parastajās in vitro un in vivo pārbaudēs.
Danish: Følsomme over for FPV/RTV < 4 mutationer fra score
Latvian: Jutīgi pret FPV/RTV <4 mutācijas no rādītāja noteikšanas
Danish: Amprenavir: AUC  82 %
Latvian: Amprenavīrs: AUC ↓ 82%
Danish: Genotypiske fortolkningssystemer kan bruges til at bestemme aktiviteten af amprenavir/ritonavir eller fosamprenavir/ritonavir hos personer med PI-resistente isolater.
Latvian: Genotipa interpretēšanas sistēmas var tikt lietotas, lai novērtētu amprenavīra/ritonavīra vai fosamprenavīra/ritonavīra aktivitāti pacientiem ar PI rezistentiem izolātiem.
Danish: Alternative ikke-hormonale kontraceptionsmetoder anbefales til kvinder i den fødedygtige alder (se pkt.
Latvian: Sievietēm reproduktīvajā vecumā ieteicamas alternatīvas nehormonālas kontracepcijas metodes (skatīt 4.4.
Danish: Telzir findes i plastflasker med 225 ml oral suspension.
Latvian: Telzir ir pieejams plastmasas pudelītēs, kurās ir 225 ml suspensijas iekšķīgai lietošanai.
Danish: Ikke relevant.
Latvian: Nav ieteicams.
Danish: Der er begrænset klinisk erfaring (mindre end 300 graviditetsudfald) om anvendelse af fosamprenavir til gravide kvinder.
Latvian: Dati par fosamprenavīra lietošanu grūtniecēm ir ierobežoti (mazāk kā 300 grūtniecības iznākumu).
Danish: Alvorlige proteasemutationer opstået under behandling eller APV-forbundede mutationer blev set i virus isoleret fra 1 patient i APV29005 og 6 patienter fra APV20003.
Latvian: Ārstēšanas izraisītas būtiskas proteāzes mutācijas vai ar APV saistītas mutācijas novēroja vīrusiem, kas bija izolēti no 1 pacienta pētījumā APV29005 un no 6 pacientiem pētījumā APV20003.
Danish: Voksne med leversygdom
Latvian: Pieaugušie, kas slimo ar aknu slimību
Danish: Hvis du har en moderat eller svær leversygdom skal dosis af Telzir reduceres.
Latvian: Ja Jums ir aknu slimība mēreni smagā vai smagā formā, Telzir deva ir jāsamazina.
Danish: Idet der ikke foreligger kompatibilitetsstudier, må dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler.
Latvian: Saderības pētījumu trūkuma dēļ zāles nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citiem produktiem.
Danish: Risiko for alvorlige og/eller livstruende reaktioner såsom hjertearytmier.
Latvian: Iespējamas smagas un/vai dzīvību apdraudošas reakcijas,
Danish: Hos voksne, der tidligere er blevet behandlet med antiretrovirale midler, har Telzir i kombination med en lav dosis ritonavir ikke vist sig så effektivt som lopinavir/ritonavir.
Latvian: Pieaugušiem, kuri iepriekš saņēmuši vidēji daudz antiretrovīrusu terapijas, Telzir kombinācija ar ritonavīru neuzrādīja tādu efektivitāti kā lopinavīrs/ritonavīrs.
Danish: Begge studier sammenlignede fosamprenavir/ritonavir med lopinavir/ritonavir.
Latvian: Abos šajos pētījumos fosamprenavīrs/ritonavīrs salīdzināti ar lopinavīru/ritonavīru.
Danish: Efter oral administration bliver fosamprenavir hurtigt og næsten fuldstændigt hydrolyseret til amprenavir og uorganisk phosphat før det når kredsløbet.
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas fosamprenavīrs ātri un gandrīz pilnībā hidrolizējas par amprenavīru un neorganisko fosfātu, pirms tas sasniedz sistēmisko cirkulāciju.
Danish: Mindre end 1 % af den terapeutiske dosis af amprenavir udskilles uændret i urinen.
Latvian: Mazāk kā 1% amprenavīra terapeitiskās devas izdalās neizmainītā veidā ar urīnu.
Danish: Ryst flasken kraftigt før brug.
Latvian: Pirms lietošanas kārtīgi sakratiet pudeli.
Danish: Det anbefales at måle phenytoins plasmakoncentration og om nødvendigt øge dosis af phenytoin.
Latvian: Ieteicams kontrolēt fenitoīna koncentrāciju plazmā un pēc nepieciešamības palielināt fenitoīna devu.
Danish: Desipramin Nortriptylin
Latvian: Dezipramīns Nortriptilīns
Danish: Det tages sammen med lave doser af en anden medicin, ritonavir, som forøger mængden af Telzir i blodet.
Latvian: To lieto nelielās devās kopā ar citām zālēm, proti, ritonavīru, kas paaugstina Telzir koncentrāciju asinīs.
Danish: Hvis Telzir/ritonavir gives i kombination med parenteral midazolam, skal det gøres på en intensivafdeling eller under tilsvarende forhold, som sikrer tæt klinisk monitorering og hensigtsmæssig behandling i tilfælde af respirationsdepression og/eller forlænget sedation.
Latvian: Ja Telzir/ritonavīru lieto vienlaikus ar parenterālo midazolāmu, tas jādara intensīvās terapijas nodaļā (ITN) vai līdzīgos apstākļos, kas nodrošina stingru klīnisku uzraudzību un atbilstošu medicīnisku ārstēšanu elpošanas nomākuma un/vai ilgstošas sedācijas gadījumā.
Danish: Telzir findes i plastbeholdere med 60 filmovertrukne tabletter.
Latvian: Telzir ir pieejams plastmasas pudelītēs, kurās ir 60 apvalkotās tabletes.
Danish: Telzir anvendes til behandling af hiv (humant immundefekt)-infektion.
Latvian: Telzir lieto HIV (cilvēka imūndeficīta vīrusa) infekcijas ārstēšanai.
Danish: Amprenavir AUC  69 % Amprenavir Cmin  77 % Amprenavir Cmax  62 %
Latvian: Amprenavīrs AUC 69% Amprenavīrs Cmin 77% Amprenavīrs Cmax 62%
Danish: • Aktivt stof: fosamprenavir.
Latvian: • Aktīvā viela ir fosamprenavīrs.
Danish: Eksempler på antineoplastiske midler: dasatinib nilotinib ibrutinib vinblastin everolimus
Latvian: dasatinibs nilotinibs ibrutinibs vinblastīns everolims
Danish: Øget blødning kan forekomme, mens du tager proteasehæmmere (som Telzir).
Latvian: Proteāzes inhibitoru (piemēram, Telzir) lietošanas laikā iespējama pastiprināta asiņošana.
Danish: Genotype-resistens-test
Latvian: Genotipiskās rezistences pārbaudes
Danish: Se afsnittet "Brug af anden medicin sammen med Telzir".
Latvian: Izlasiet sadaļu „Citas zāles un Telzir".
Danish: Hertfordshire SG12 ODJ Storbritannien
Latvian: Hertfordshire SG12 0DJ
Danish: Voksne patienter tidligere behandlet med antiretrovirale lægemidler
Latvian: Pieaugušie pacienti, kuri iepriekš saņēmuši antiretrovīrusu terapiju
Danish: APV29005 involverede 30 patienter mellem 6 og 11 år (hvoraf de fleste blev behandlet med 18 mg fosamprenavir/kg og 3 mg ritonavir/kg 2 gange daglig eller voksendoseringen) og 40 patienter mellem 12 og 18 år (hvoraf de fleste blev behandlet med voksendoseringen).
Latvian: APV29005 piedalījās 30 pacienti no 6 līdz 11 gadu vecumam (vairums tika ārstēti ar fosamprenavīru / ritonavīru pa 18/3 mg/kg divas reizes dienā vai pēc pieaugušo tablešu shēmas) un 40 pacienti no 12 līdz 18 gadu vecumam (vairums tika ārstēti pēc pieaugušo tablešu shēmas).
Danish: Tag ikke anden medicin mod infektionen, medmindre lægen anbefaler det.
Latvian: Nepārtrauciet lietot zāles, ja vien to neiesaka darīt ārsts.
Danish: Telzir kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Latvian: Telzir nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Danish: Antiviral aktivitet baseret på genotype/fænotype-resistens
Latvian: Pretvīrusu aktivitāte atkarībā no genotipiskās/fenotipiskās rezistences
Danish: Risikoen for tumorer i thyreoidea anses for at være artsspecifik.
Latvian: Tumorogēnais potenciāls attiecībā uz vairogdziedzeri tiek uzskatīts par sugai specifisku.
Danish: Osteonekrose: Særligt hos patienter med generelt anerkendte risikofaktorer, fremskreden hiv-sygdom eller i langvarig CART er der rapporteret om tilfælde af osteonekrose.
Latvian: Osteonekroze: ziņots par osteonekrozes gadījumiem, īpaši pacientiem ar vispārzināmiem riska faktoriem, progresējošu HIV-slimību vai pakļautiem ilgstošai CART ietekmei.
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer):
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības Tās var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem:
Danish: Øgede koncentrationer af HMGCoA-reduktasehæmmere kan forårsage myopati, herunder rabdomyolyse.
Latvian: Paaugstinātā HMG-CoA reduktāzes inhibitoru koncentrācija var izraisīt miopātiju, arī rabdomiolīzi.
Danish: Den induktive effekt kan vare i op til 2 uger efter seponering af perikon.
Latvian: Inducējošā iedarbība var ilgt vismaz 2 nedēļas pēc ārstēšanas pārtraukšanas ar asinszāles preparātu.
Danish: GSS to OBT 1
Latvian: GSS pret OBT1
Danish: Lægen vil måle dit blodsukker, inden du begynder behandling med Telzir og løbende, mens du er i behandling.
Latvian: Ārsts Jums pārbaudīs glikozes līmeni asinīs pirms Telzir lietošanas uzsākšanas un ārstēšanās laikā.
Danish: Der er rapporteret om øget blødningstendens, herunder spontane hudhæmatomer og hæmarthroner, hos hæmofilipatienter type A og B, som blev behandlet med proteasehæmmere (PI'er).
Latvian: Ir ziņojumi par pastiprinātu asiņošanu, tajā skaitā spontāniem asinsizplūdumiem ādā un hemartrozēm pacientiem ar A un B tipa hemofiliju, kuri tiek ārstēti ar proteāžu inhibitoriem.
Danish: Hiv-infektion spredes ved seksuel kontakt med en smittet person eller ved overførsel af inficeret blod (f.eks. ved at dele injektionsnåle med andre).
Latvian: HIV infekcija izplatās seksuālu kontaktu ceļā, stājoties dzimumattiecībās ar inficējušos personu, vai pārnesot inficētas asinis (piemēram, lietojot vienu injekciju adatu).
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antivirale midler; proteasehæmmer, ATC-kode: J05AE07.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa - pretvīrusu līdzeklis sistēmiskai lietošanai, ATĶ kods: J05AE07
Danish: 10. Sprøjten må ikke efterlades i flasken efter brug.
Latvian: 10. Neatstājiet šļirci pudelītē.
Danish: En klinisk signifikant stigning af levertransaminase forekom hos nogle personer.
Latvian: Dažiem indivīdiem bijusi klīniski nozīmīga aknu transamināžu līmeņa paaugstināšanās.
Danish: Ved gentagne dosistoksicitetsstudier med både voksne rotter og hunde har man for fosamprenavir påvist gastrointestinale forstyrrelser (spytafsondring, opkast og blød til flydende fæces) og ændringer i leveren (øget levervægt, øget serumleverenzymaktivitet, og mikroskopiske ændringer, herunder hepatocyt nekrose).
Latvian: Atkārtotu devu toksicitātes pētījumos pieaugušām žurkām un suņiem fosamprenavīrs radīja kuņģazarnu trakta darbības traucējumus (siekalošanos, vemšanu un mīkstu līdz šķidru vēdera izeju), aknu izmaiņas (palielināts aknu svars, paaugstinātu aknu enzīmu aktivitāti serumā un mikroskopiskas izmaiņas, tajā skaitā hepatocītu nekrozi).
Danish: Samtidig administration af Telzir og ritonavir må ikke kombineres med lægemidler, som har smalt terapeutisk vindue og som i høj grad er afhængig af CYP2D6 metabolisme, f.eks. flecainid og propafenon (se pkt.
Latvian: Telzir un ritonavīra kombināciju nedrīkst nozīmēt vienlaicīgi ar zālēm, kurām ir šaurs terapeitiskais indekss un kuras ir ļoti atkarīgas no CYP2D6 metabolisma, piemēram, flekainīds un propafenons (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Danish: Etravirin AUC 
Latvian: Amprenavīra AUC
Danish: Den gennemsnitlige ændring i AAUCMB (Log10 kopier/ml) i ITT(E) populationen (observeret analyse) ved uge 48 (det primære endepunkt) og andre effektresultater opdelt i undergrupper er beskrevet i tabellerne nedenfor:
Latvian: Vidējais AAUCMB (log10 c/ml) ITT (E) populācijā (novērotas analīzes) pēc 48 nedēļām (primārais vērtētais raksturlielums) un citi efektivitātes rādītāji pa apakšgrupām ir doti tabulās zemāk.
Danish: Ca. 14 % af den administrerede dosis findes som metabolitter i urinen, og ca. 75 % af den administrerede dosis findes som metabolitter i fæces.
Latvian: Apmēram 14 % amprenavīra nozīmētās devas metabolītu atrod urīnā un 75 % fēcēs.
Danish: Ritonavir dosis (2 GANGE DAGLIG)
Latvian: Ritonavīra deva (DIVAS REIZES
Danish: Der foreligger ingen humane data om effekten af fosamprenavir på fertilitet.
Latvian: Dati par fosamprenavīra ietekmi uz cilvēku fertilitāti nav pieejami.
Danish: Dosisjustering ikke nødvendig ved administration sammen med antacida, protonpumpehæmmere eller histamin-H2receptorantagonister.
Latvian: Deva nav jāpielāgo, lietojot ar antacīdiem līdzekļiem, protonsūkņa inhibitoriem vai histamīna H2 receptoru antagonistiem.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige data til at anbefale behandling med fosamprenavir og ritonavir til svært behandlingserfarne patienter.
Latvian: Nav pietiekamu datu, lai ieteiktu fosamprenavīru ar ritonavīru iepriekš ļoti intensīvi ārstētiem pacientiem.