FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Môže sa tiež naviazať k medi v čreve, a tak znížiť jej množstvo prijaté do tela.
Lithuanian: Vaistas taip pat gali jungtis prie žarnyne esančio vario ir taip sumažinti organizmo įsisavinamą vario kiekį.
Slovak: Miestna znášanlivosť
Lithuanian: Vietinis toleravimas
Slovak: Trientín podávaný myšiam v pitnej vode vykazoval zvýšené frekvencie zápalu pľúcneho medzibunkového priestoru a periférnu tukovú infiltráciu pečene.
Lithuanian: Pelėms į geriamąjį vandenį pilant trientino, nustatyta daugiau plaučių intersticinio audinio uždegimo ir periportinės riebalinės kepenų infiltracijos atvejų.
Slovak: Keďže chelatačná terapia vedie k zvýšeniu hladín medi v moči, nemusí poskytnúť, prípadne neposkytne presné údaje o nadmernom zaťažení tela meďou, ale môže byť užitočným meradlom dodržiavania liečby.
Lithuanian: Kadangi taikant gydymą kompleksonais, vario kiekis šlapime padidėja, tai gali būti (bus) netikslus perteklinio vario kiekio organizme rodiklis, bet pagal jį galima vertinti, ar pacientas laikosi gydymo nurodymų.
Slovak: Pri použití trientínu pri Wilsonovej chorobe boli hlásené tieto nežiaduce reakcie.
Lithuanian: Lentelės forma pateikiamas nepageidaujamų reakcijų sąrašas Trientiną vartojant nuo Vilsono ligos, gauta pranešimų apie toliau nurodytas nepageidaujamas reakcijas.
Slovak: Chronické predávkovanie môže viesť k nedostatku medi a k vzniku reverzibilnej sideroblastickej anémie.
Lithuanian: Ilgą laiką vartojant pernelyg dideles šio vaistinio preparato dozes, gali išsivystyti vario trūkumas ir grįžtama sideroblastinė anemija.
Slovak: Písomná informácia pre používateľa online na uvedie sa kód QR http://www.cuprior.com Perorálne použitie.
Lithuanian: Pakuotės lapelis skelbiamas adresu QR kodas bus nurodytas http://www.cuprior.com Vartoti per burną.
Slovak: To maximalizuje absorpciu trientínu a zníži pravdepodobnosť väzby lieku na kovy v gastrointestinálnom trakte.
Lithuanian: Taip vartojant trientiną, padidėja jo absorbcija ir sumažėja tikimybė, kad virškinamajame trakte šis vaistinis preparatas prisijungs prie metalų.
Slovak: Hmotnosť obličiek a telesná hmotnosť sa u samcov znížila, rovnako ako incidencia cytoplazmatickej vakuolácie obličiek.
Lithuanian: Patinų inkstų ir kūno svoris ir citoplazmos vakuolizacijos inkstuose atvejų skaičius buvo mažesnis.
Slovak: Menej časté: kožná vyrážka, svrbenie, erytém.
Lithuanian: Nedažnas: odos išbėrimas, niežulys, eritema.
Slovak: Filmom obalená tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
Lithuanian: Plėvele dengtą tabletę galima padalyti į lygias dozes.
Slovak: Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Cuprior 6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Lithuanian: Kaip vartoti Cuprior 4. Galimas šalutinis poveikis 5.
Slovak: Gravidita Existuje obmedzené množstvo údajov o použití trientínu u gravidných žien.
Lithuanian: Nėštumas Duomenų apie trientino vartojimą nėštumo metu nepakanka.
Slovak: Odporúčaná dávka je medzi 450 mg a 975 mg (3 až 6 ½ filmom obalených tabliet) denne v 2 až 4 rozdelených dávkach.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra nuo 450 iki 975 mg (3-6,5 plėvele dengtos tabletės) per parą ir ji dalijama į 2-4 dozes.
Slovak: Ako užívať Cuprior
Lithuanian: Kaip vartoti Cuprior
Slovak: Neznáme: žihľavka.
Lithuanian: Dažnis nežinomas: urtikarija.
Slovak: Táto lieková forma nie je vhodná na podávanie deťom vo veku <
Lithuanian: Šio vaistinio preparato farmacinė forma netinkama vartoti jaunesniems nei 5 metų vaikams.
Slovak: Jadro tablety: manitol, koloidný oxid kremičitý bezvodý a glycerol dibehenát.
Lithuanian: Tabletės šerdis: manitolis, bevandenis koloidinis silicio dioksidas ir glicerolio dibehenatas.
Slovak: Dávka sa zvyčajne pohybuje v rozmedzí od 225 mg do 600 mg denne (1½ až 4 filmom obalené tablety) v 2 až 4 rozdelených dávkach.
Lithuanian: Paprastai dozė yra nuo 225 iki 600 mg (1,5-4 plėvele dengtos tabletės) per parą ir ji dalijama į 2-4 dozes.
Slovak: Filmotvorný obal tablety: polyvinylalkohol mastenec oxid titaničitý (E171) monokaprylokaprát glycerolu (typu I) žltý oxid železa (E172) laurylsulfát sodný
Lithuanian: Titano dioksidas (E171) Glicerolio monokaprilokapratas (I tipas) Geltonasis geležies oksidas (E172) Natrio laurisulfatas
Slovak: Cuprior 150 mg filmom obalené tablety trientín
Lithuanian: Cuprior 150 mg plėvele dengtos tabletės trientinas
Slovak: - žalúdočné ťažkosti a nepríjemné pocity vrátane silných bolestí žalúdka (duodenitída) - zápal čreva, ktorý môže viesť k napr. vzniku bolesti brucha, recidivujúcej hnačke a krvi v stolici
Lithuanian: - sutrikęs virškinimas ir nemalonūs pojūčiai skrandyje, įskaitant stiprų skrandžio skausmą (duodenitą); - žarnyno uždegimas, kuris gali pasireikšti, pvz., pilvo skausmu, pasikartojančiu viduriavimu ir krauju išmatose (kolitu); - raudonųjų kraujo kūnelių skaičiaus sumažėjimas dėl sumažėjusio geležies kiekio kraujyje (geležies trūkumo sukelta mažakraujystė); - urtikarija (dilgėlinė).
Slovak: U týchto pacientov sa tiež odporúča starostlivé sledovanie funkcie obličiek (pozri časť 4.2).
Lithuanian: Rekomenduojama atidžiai stebėti šių pacientų inkstų veiklą (žr.
Slovak: Ako uchovávať Cuprior
Lithuanian: Kaip laikyti Cuprior
Slovak: Ak zabudnete užiť Cuprior
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Cuprior
Slovak: 72 filmom obalených tabliet
Lithuanian: 72 plėvele dengtos tabletės
Slovak: Filmom obalená tableta sa môže v prípade potreby rozdeliť na dve rovnaké polovice, aby sa zabezpečila presnejšia dávka alebo uľahčilo jej podávanie.
Lithuanian: Kai siekiama atmatuoti kuo tikslesnę vaistinio preparato dozę arba kad būtų lengviau nuryti vaistinį preparatą, prireikus plėvele dengtą tabletę su vagele galima padalyti į dvi lygias dalis.
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE (UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ Podávajte na prázdny žalúdok najmenej jednu hodinu pred jedlom alebo dve hodiny po jedle a najmenej jednu hodinu od podania iného lieku, potravy alebo mlieka.
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) Vaistą vartoti tuščiu skrandžiu, likus bent valandai iki arba praėjus dviem valandoms po valgio, ir prieš vartojant kitus vaistus, maisto produktus ar pieną arba jų pavartojus, palaukti bent valandą.
Slovak: Cuprior je určený len na perorálne použitie.
Lithuanian: Cuprior skirtas vartoti per burną.
Slovak: Tablety prehltnite s vodou na prázdny žalúdok najmenej jednu hodinu pred jedlom alebo dve hodiny po jedle a najmenej jednu hodinu od požitia iných liekov, potravy alebo mlieka.
Lithuanian: Nurykite tabletes užsigerdami vandeniu, tuščiu skrandžiu, likus bent valandai iki arba praėjus dviem valandoms po valgio, o prieš vartodami kitus vaistus, maisto produktus ar pieną arba jų pavartojus, palaukite bent valandą.
Slovak: Blistre OPA/Alu/PVC-Alu, každé balenie obsahuje 8 filmom obalených tabliet.
Lithuanian: Ortoftalaldehido, aliuminio ir polivinilchlorido ir aliuminio lizdinės plokštelės, kurių kiekvienoje yra 8 plėvele dengtos tabletės.
Slovak: 1. Čo je Cuprior a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Cuprior 3.
Lithuanian: Kas yra Cuprior ir kam jis vartojamas 2.
Slovak: Ak prestanete užívať Cuprior
Lithuanian: Nustojus vartoti Cuprior
Slovak: Príležitostne boli hlásené prípady predávkovania trientínom.
Lithuanian: Pranešta apie retus trientino perdozavimo atvejus.
Slovak: Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť/prerušiť liečbu Cupriorom, sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir į gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą ar nutraukti / susilaikyti nuo gydymo Cuprior.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Cuprior
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Cuprior
Slovak: Pre akútne predávkovanie trientínom neexistuje žiadne antidotum.
Lithuanian: Priešnuodžio, kuris būtų vartojamas ūmaus trientino perdozavimo atveju, nėra.
Slovak: Ak užívate, ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať akékoľvek ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Cuprior Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui.
Slovak: 96 filmom obalených tabliet
Lithuanian: 96 plėvele dengtos tabletės
Slovak: Svojho lekára najmä informujte, ak už užívate doplnky železa alebo lieky na trávenie (lieky, ktoré znižujú nepríjemné pocity po jedle).
Lithuanian: Visų pirma turite pasakyti savo gydytojui, jeigu jūs jau vartojate geležies papildus arba vartojate vaistus nuo virškinimo sutrikimų (vaistus, kurie slopina nemalonius pojūčius pavalgius). Jeigu jūs vartojate šiuos vaistus, gali būti, kad jums teks vartoti Cuprior skirtingu paros metu, nes priešingu atveju Cuprior gali būti neveiksmingas.
Slovak: Na optimalizáciu dávky alebo na prípadné prispôsobenie liečby je potrebné starostlivé sledovanie (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Siekiant optimizuoti vaistinio preparato dozę ir, esant būtinybei, pritaikyti gydymą pagal paciento poreikius, būtina atidžiai stebėti paciento būklę (žr. 4.4 skyrių).
Slovak: So svojim lekárom by ste mali úplne prediskutovať potenciálne prínosy liečby, berúc do úvahy prípadné možné riziká.
Lithuanian: Jūs ir jūsų gydytojas turėtumėte išsamiai aptarti galimą gydymo naudą, atsižvelgdami į galimą riziką, kuri gali pasireikšti. Jūsų gydytojas patars jums, kurį vaistą ir kokią vaisto dozę geriausia vartoti jūsų atveju.
Slovak: Je dôležité, aby sa Cuprior podával na prázdny žalúdok najmenej jednu hodinu pred jedlom alebo dve hodiny po jedle a najmenej jednu hodinu od podania iného lieku, potravy alebo mlieka (pozri časť
Lithuanian: Svarbu, kad Cuprior būtų vartojamas tuščiu skrandžiu, likus bent valandai iki arba praėjus dviem valandoms po valgio, o prieš vartojant kitus vaistinius preparatus, maisto produktus ar pieną, praeitų bent valanda (žr. 4.5 skyrių).
Slovak: Zvyčajná celková denná dávka je medzi 225 a 600 mg (1½ až 4 tablety denne), ktorá sa rozdelí na 2 až 4 menšie dávky, ktoré sa užívajú počas dňa.
Lithuanian: Įprastinė bendra paros dozė svyruoja nuo 225 iki 600 mg (1,5-4 tabletės per parą); ją reikėtų padalyti į 2-4 mažesnes dozes, kurias reikės išgerti per dieną. Jūsų gydytojas pasakys jums, kiek tablečių jūs turėtume gerti ir kaip dažnai per dieną jas reikėtų vartoti.
Slovak: Prekročenie a prebytočné odstránenie medi je možné sledovať pomocou hodnôt vylučovania medi z moču a medi, ktorá nie je viazaná na ceruloplazmín.
Lithuanian: Stebėti, ar pacientas vartoja nepernelyg dideles vaistinio preparato dozes ir ar iš jo organizmo pašalinama ne per daug vario, galima matuojant su šlapimu išsiskiriančio vario ir prie ceruplazmino neprisijungusio vario kiekį.
Slovak: Plazmatické expozície u ľudí preukázali lineárny vzťah s perorálnymi dávkami trientínu.
Lithuanian: Trientino ekspozicija žmogaus plazmoje tiesiogiai susijusi su per burną suvartotomis trientino dozėmis.
Slovak: Zhoršenie klinických príznakov vrátane neurologického zhoršenia sa môže vyskytnúť na začiatku chelatačnej liečby v dôsledku prebytku voľnej medi v sére počas počiatočnej reakcie na liečbu.
Lithuanian: Dėl perteklinio laisvojo vario kiekio serume pirminio atsako į gydymą etape kompleksonų terapijos pradžioje gali pasunkėti pacientui pasireiškiantys klinikiniai simptomai, pvz., pablogėti jo neurologinė būklė. Siekiant optimizuoti vaistinio preparato dozę ir, esant būtinybei, pritaikyti gydymą pagal paciento poreikius, būtina atidžiai stebėti paciento būklę.
Slovak: Každá filmom obalená tableta (tableta) obsahuje tetrahydrochlorid trientínu ekvivalentný 150 mg trientínu.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje (tabletėje) yra 150 mg trientino (trientino tetrahidrochlorido pavidalu).
Slovak: 5 rokov
Lithuanian: 5 metų ir vyresni vaikai
Slovak: Ak užívate doplnky železa, užite ich najmenej dve hodiny po užití dávky Cuprioru.
Lithuanian: Jeigu vartojate geležies papildus, prieš vartodami juos, išgėrę Cuprior, palaukite bent dvi valandas.
Slovak: Hodnota NOAEL bola stanovená na 50 mg/kg/deň, čo viedlo k bezpečnostným limitom približne 4 u samcov a 17 u samíc voči terapeutickým expozíciám u ľudí.
Lithuanian: safety margin) patinams yra maždaug 4, o patelėms - 17, atsižvelgiant terapinių dozių ekspoziciją žmogaus organizme.
Slovak: Cuprior 150 mg filmom obalené tablety
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Cuprior 150 mg plėvele dengtos tabletės
Slovak: Keď boli hlodavce počas gravidity kŕmené stravou obsahujúcou trientín, frekvencia resorpcií a frekvencia abnormálnych plodov počas gravidity vykazovala nárast súvisiaci s dávkou.
Lithuanian: Visą gestacijos laikotarpį graužikus šeriant maistu su trientinu, nustatytas su dozėmis susijęs vaisiaus rezorbcijos ir išnešioto vaisiaus patologijų atvejų skaičiaus padidėjimas.
Slovak: Deti narodené matkám, ktoré sa liečia trientínom, musia byť podľa potreby sledované z hľadiska ich hladín medi v sére.
Lithuanian: Prireikus reikėtų stebėti vario kiekį trientinu gydytoms motinoms gimusių kūdikių serume.
Slovak: Porucha funkcie obličiek
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Slovak: Tento celkový denný príjem sa rozdelí na 2 až 4 menšie dávky, ktoré sa majú užívať počas dňa.
Lithuanian: Ši bendra paros dozė bus padalyta į 2-4 mažesnes dozes, kurias reikės išgerti per dieną. Jūsų gydytojas pasakys jums, kiek tablečių jūs turėtume gerti ir kaip dažnai per dieną jas reikėtų vartoti.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Slovak: U dospelých sa celková odporúčaná denná dávka pohybuje od 3 do 6,5 tablety a u detí od 1,5 do 4 tabliet.
Lithuanian: Suaugusiesiems bendra rekomenduojama paros dozė svyruoja nuo 3 iki 6,5 tabletės, o vaikams - nuo 1,5 iki 4 tablečių.
Slovak: Tablety sa užívajú v dvoch až štyroch
Lithuanian: Tabletės vartojamos jas padalijus į 2-4 dozes.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Cuprior sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamus Cuprior EPAR pateiktas agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Cuprior trientín
Lithuanian: Cuprior trientinas
Slovak: Liek Cuprior sa užíva nalačno, najmenej hodinu pred jedlom alebo dve hodiny po jedle.
Lithuanian: Cuprior reikėtų vartoti tuščiu skrandžiu, likus bent valandai iki valgio arba praėjus dviem valandoms po valgio.
Slovak: Vzhľadom k tomuto rozdielu sa liek Cuprior používa v nižších dávkach.
Lithuanian: Atsižvelgiant į šį skirtumą, Cuprior vartojamas mažesnėmis dozėmis.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Cuprior?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Cuprior vartojimą?
Slovak: Pôsobí tak, že sa viaže na meď v tele a vytvára komplex, ktorý sa potom vylučuje močom.
Lithuanian: Jis veikia jungdamasis prie organizme esančio vario ir suformuodamas kompleksą, kuris vėliau su šlapimu pašalinamas iš organizmo.
Slovak: To znamená, že je podobný referenčnému lieku (v tomto prípade lieku trientín dihydrochlorid kapsule 300 mg) obsahujúcemu tiež trientín.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Cuprior panašus į referencinį vaistą (šiuo atveju Trientine Dihydrochloride 300 mg kapsules), kurio sudėtyje taip pat yra trientino.
Slovak: Výbor CHMP vzal do úvahy, že trientín sa na liečbu pacientov s Wilsonovou chorobou používa už viac ako 30 rokov.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį į tai, kad trientinu daugiau kaip 30 metų gydomi Vilsono liga sergantys pacientai.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Cuprior.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Cuprior.
Slovak: Liek Cuprior je dostupný vo forme 150 mg tabliet.
Lithuanian: Cuprior tiekiamas 150 mg tablečių forma.
Slovak: Spoločnosť predložila údaje z publikovanej literatúry, ktoré dokazujú, že trientín významne zvyšuje vylučovanie medi močom.
Lithuanian: Bendrovė pateikė duomenis iš paskelbtos literatūros, iš kurių matyti, kad vartojant trientiną, vario eliminacija į šlapimą gerokai padidėja.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Cuprior sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Cuprior nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Slovak: Liek Cuprior sa používa u pacientov, ktorí nemôžu užívať Dpenicilamín, ďalší liek na toto ochorenie.
Lithuanian: Cuprior skiriamas pacientams, kurie negali vartoti Dpenicilamino - kito vaisto nuo šios ligos.
Slovak: Cuprior je liek, ktorý sa používa na liečbu pacientov vo veku od 5 rokov s Wilsonovou chorobou, genetickým ochorením, pri ktorom sa meď vstrebaná z potravy hromadí v tele, najmä v pečeni a v mozgu, a spôsobuje poškodenie.
Lithuanian: Cuprior - tai vaistas, kuriuo gydomi 5 metų ir vyresni pacientai, sergantys Vilsono liga - genetine liga, kuria sergant iš maisto įsisavinamas varis kaupiasi žmogaus organizme, ypač kepenyse ir galvos smegenyse, ir taip kenkia žmogaus sveikatai.
Slovak: Keďže liek Cuprior je hybridný liek, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Lithuanian: Kadangi Cuprior yra hibridinis vaistas, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
Slovak: jednotlivých dávkach.
Lithuanian: organizme.
Slovak: Rozdiel medzi liekom Cuprior a referenčným liekom spočíva v tom, že liek Cuprior obsahuje inú formu trientínu (trientín tetrahydrochlorid) a nemusí byť uchovávaný v chladničke.
Lithuanian: Cuprior ir referencinis vaistas skiriasi tuo, kad Cuprior sudėtyje yra kitos formos trientino (trientino tetrahidrochlorido) ir jo nereikia laikyti šaldytuve.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Cuprior
Lithuanian: Kita informacija apie Cuprior
Slovak: Je to tzv. hybridný liek.
Lithuanian: Šis vaistas yra hibridinis.
Slovak: Liek Cuprior síce uvoľňuje v tele viac trientínu ako referenčný liek, tento rozdiel však možno vyriešiť znížením dávky, ktorá sa v každom prípade upravuje podľa reakcie daného pacienta a hladín medi v tele.
Lithuanian: Nors organizme Cuprior išskiria daugiau trientino, nei referencinis vaistas, šį skirtumą galima panaikinti sumažinant vaisto dozę, kuri bet kuriuo atveju koreguojama atsižvelgiant į paciento atsaką į gydymą ir vario koncentraciją organizme.
Slovak: Čo je liek Cuprior a na čo sa používa?
Lithuanian: Kas yra Cuprior ir kokiu tikslu jis vartojamas?
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Cuprior boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Cuprior vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovak: Dávky sa upravia podľa reakcie daného pacienta a hladín medi v tele.
Lithuanian: Dozės koreguojamos atsižvelgiant į paciento atsaką į gydymą ir vario koncentraciją
Slovak: Výdaj lieku Cuprior je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať odborný lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou Wilsonovej choroby.
Lithuanian: Cuprior galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą šiuo vaistu turėtų pradėti specialistas, turintis Vilsono ligos gydymo patirties.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom agentúra vyhodnotila liek s cieľom odporučiť jeho povolenie na uvedenie na trh v EÚ a podmienky jeho používania.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Cuprior Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Slovak: Prečo bol liek Cuprior povolený?
Lithuanian: Kodėl Cuprior buvo patvirtintas?
Slovak: Liek Cuprior obsahuje účinnú látku trientín.
Lithuanian: Cuprior sudėtyje yra veikliosios medžiagos trientino.
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Cuprior?
Lithuanian: Kokia yra Cuprior nauda ir rizika?
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Cuprior, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Cuprior rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovak: Z výsledkov vyplýva, že liek Cuprior vytvára vyššie hladiny účinnej látky v krvi ako referenčný liek.
Lithuanian: Rezultatai patvirtino, kad vartojant Cuprior, veikliosios medžiagos koncentracija kraujyje yra didesnė, nei vartojant referencinį vaistą.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Cuprior, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Cuprior vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Slovak: Ako bol liek Cuprior skúmaný?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Cuprior?
Slovak: Účinná látka lieku Cuprior, trientín, je chelatačné činidlo.
Lithuanian: Veiklioji Cuprior medžiaga trientinas yra kompleksonas.
Slovak: Spoločnosť tiež vykonala štúdiu, v ktorej sa porovnávali hladiny trientínu v krvi po užívaní lieku Cuprior a po užívaní referenčného lieku.
Lithuanian: Kad galėtų palyginti trientino koncentraciją kraujyje išgėrus Cuprior ir referencinio vaisto, bendrovė taip pat atliko tyrimą.
Slovak: Ako sa liek Cuprior používa?
Lithuanian: Kaip vartoti Cuprior?
Slovak: Akým spôsobom liek Cuprior účinkuje?
Lithuanian: Kaip veikia Cuprior?
Slovak: 1 až 3 ml
Lithuanian: 1-3 ml
Slovak: Rádiofarmaceutický prekurzor, roztok liekovka (sklenená)
Lithuanian: Radiofarmacinis pirmtakas, tirpalas stiklinis buteliukas
Slovak: 1 liekovka
Lithuanian: 1 buteliukas
Slovak: Registrační (EU)
Lithuanian: RT (EU) numeris
Slovak: Intravenózne podávanie nemá trvať dlhšie než 2 hodiny.
Lithuanian: Ši intraveninė procedūra neturi užtrukti ilgiau kaip 2 valandas.
Slovak: Nasledovná informácia je určená len pre odborníkov.
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik specialistams.
Slovak: dospelý muž dospelá žena 15 rokov 10 rokov 5 rokov 1 rok novorodenec
Lithuanian: Suaugusi moteris 15 metų 10 metų 5 metai 1 metai Naujagimi
Slovak: - Ak ste tehotná alebo sa domnievate, že ste tehotná.
Lithuanian: - Jeigu esate arba manote, kad galite būti nėščia.
Slovak: V každom prípade sa musia sledovať krvné parametre pacienta a v prípade dôkazu o poškodení sa musia okamžite vykonať náležité opatrenia.
Lithuanian: Bet kuriuo atveju reikia stebėti paciento kraujo parametrus ir, esant žalingo poveikio požymiams, nedelsiant imtis atitinkamų veiksmų.
Slovak: Na sledovanie pacientov sa odporúča používať systém televíznych monitorov.
Lithuanian: Rekomenduojama pacientus stebėti naudojant televizines stebėjimo sistemas.
Slovak: dospelá žena (60 kg)
Lithuanian: Suaugusi moteris (60 kg)
Slovak: Tieto osoby budú venovať osobitnú pozornosť bezpečnému používaniu tohto lieku a budú vás informovať o svojich krokoch.
Lithuanian: Šie asmenys bus ypač atsargūs, kad užtikrintų saugų šio vaistinio vartojimą, ir informuos Jus apie savo veiksmus.
Slovak: Nebudete musieť uchovávať tento liek.
Lithuanian: Jums nereikės laikyti šio vaisto.
Slovak: Pred použitím sa musí skontrolovať balenie a rádioaktivita.
Lithuanian: Prieš naudojant, būtina patikrinti pakuotę ir radioaktyvumą.
Slovak: (Advanced Center Oncology Macerata)
Lithuanian: (Advanced Center Oncology Macerata) Località Cavallino
Slovak: Množstvo medzinárodných orgánov hodnotilo genotoxicitu a karcinogenitu medi a dospeli k záveru, že neexistuje presvedčivý dôkaz o tom, že meď môže mať mutagénne alebo karcinogénne účinky.
Lithuanian: Daug tarptautinių institucijų vertino vario genotoksiškumą ir kancerogeniškumą ir priėjo prie išvados, kad nėra jokių įtikinamų įrodymų, kad varis gali paskatinti mutacijas ar vėžio vystymąsi.
Slovak: 65,86 mSv u dospelej ženy s hmotnosťou 60 kg a 88,99 mSv u dospelého muža s hmotnosťou 70 kg.
Lithuanian: 65,86 mSv /60 kg suaugusiai moteriai ir 88,99 mSv /70 kg suaugusiam vyrui.