FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Houd de pendop op de pen ter bescherming tegen licht.
Romanian: A se păstra stiloul injector (pen-ul) acoperit cu capacul, pentru a fi protejat de lumină.
Dutch: uitgangswaarde op week 30
Romanian: Modificare față de momentul inițial în săptămâna 30
Dutch: Patiënten die een HbA1c < 7% bereikten Nuchtere plasmaglucose (FPG) (mmol/l) Uitgangswaarde (gemiddeld) Verandering t.o.v.
Romanian: Pacienți (%) care au atins HbA1c <7% FPG (mmol/l)
Dutch: Een voorgevulde pen bevat 2 mg semaglutide in 1,5 ml oplossing.
Romanian: Un stilou injector (pen) preumplut conține semaglutidă 2 mg în 1,5 ml soluție.
Dutch: Druk de toedieningsknop in en houd deze ingedrukt totdat het dosisafleesvenster weer op 0 staat.
Romanian: Apăsați și mențineți apăsat butonul de dozare până când contorul de dozare revine la valoarea 0.
Dutch: Alleen het dosisafleesvenster en de dosisaanwijspijl geven aan dat 0,5 mg is ingesteld.
Romanian: Numai contorul de dozare și indicatorul de dozare vor arăta că au fost selectate 0,5 mg.
Dutch: Ozempic 0,25 mg oplossing voor injectie is verkrijgbaar in de volgende verpakkingsgrootte: 1 pen en 4 NovoFine Plus-naalden voor eenmalig gebruik.
Romanian: Ozempic 0,25 mg soluție injectabilă este disponibil în următoarea mărime de ambalaj: 1 stilou injector (pen) și 4 ace de unică folosință NovoFine Plus
Dutch: Zo worden verstopte naalden, besmetting, infectie, lekkage van de oplossing en onnauwkeurig doseren voorkomen.
Romanian: Acest lucru poate preveni blocarea acelor, contaminarea, infectarea, scurgerea de soluție și administrarea de doze incorecte.
Dutch: • Haal de pendop van de pen.
Romanian: • Scoateți capacul stiloului injector (pen-ului).
Dutch: Beschrijving van een geselecteerd aantal bijwerkingen
Romanian: Descrierea reacțiilor adverse selectate
Dutch: Cardiovasculaire ziekten
Romanian: Boli cardiovasculare
Dutch: Dosisafleesvenster stopt: 0,5 mg over
Romanian: Contor de dozare oprit: 0,5 mg rămase
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF Elke dosis (0,74 ml) bevat 1 mg semaglutide (1,34 mg/ml),
Romanian: DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE Fiecare doză (0,74 ml) conține semaglutidă 1 mg (1,34 mg/ml),
Dutch: Ozempic 0,25 mg oplossing voor injectie
Romanian: Ozempic 0,25 mg soluție injectabilă
Dutch: Een voorgevulde pen bevat 4 mg semaglutide in 3 ml oplossing.
Romanian: Un stilou injector (pen) preumplut conține semaglutidă 4 mg în 3 ml soluție.
Dutch: Op week 30 was de verandering in het HbA1c -1,6%, -1,5% en 0,1% voor respectievelijk Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg en placebo.
Romanian: În săptămâna 30, modificările valorilor HbA1c au fost de -1,6%, -1,5% și 0,1% în grupurile cu administrare de Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg și, respectiv, placebo.
Dutch: Niet-fataal myocardinfarct
Romanian: Infarct Miocardic non-letal
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF Elke dosis (0,19 ml) bevat 0,25 mg semaglutide (1,34 mg/ml),
Romanian: DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE Fiecare doză (0,19 ml) conține semaglutidă 0,25 mg (1,34 mg/ml),
Dutch: sitagliptine [95%-BI]
Romanian: Diferență față de sitagliptină [IÎ 95%]
Dutch: Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Romanian: Ozempic împreună cu alte medicamente
Dutch: Het HbA1c bij aanvang van de studie was 8,8%, 8,9% en 8,9% voor respectievelijk Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg en placebo.
Romanian: Valorile HbA1c la momentul inițial au fost de 8,8%, 8,9% și 8,9% în grupurile cu administrare de Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg și, respectiv, placebo.
Dutch: Ozempic 1 mg oplossing voor injectie: elke voorgevulde pen bevat 3 ml oplossing en levert 4 doses van 1 mg.
Romanian: Ozempic 1 mg soluție injectabilă: fiecare stilou injector (pen) preumplut conține 3 ml de soluție, livrând 4 doze de 1 mg.
Dutch: In een 40 weken durende open-labelstudie werden 1.201 patiënten op metformine 1:1:1:1 gerandomiseerd naar respectievelijk eenmaal per week Ozempic 0,5 mg, dulaglutide 0,75 mg, Ozempic 1 mg of dulaglutide 1,5 mg.
Romanian: SUSTAIN 7 - Ozempic în comparație cu dulaglutid ambele în asociere cu metformin Într-un studiu cu durata de 40 de săptămâni, deschis, 1201 pacienți tratați cu metformin au fost randomizați 1:1:1:1 o dată pe săptămână cu Ozempic 0,5 mg. dulaglutid 0,75 mg, Ozempic 1 mg, sau, respectiv, dulaglutid 1,5 mg.
Dutch: Ozempic 0,5 mg oplossing voor injectie
Romanian: Ozempic 0,5 mg soluție injectabilă
Dutch: 1 mg in het dosisafleesvenster moet precies op één lijn staan met de dosisaanwijspijl om er zeker van te zijn dat u de correcte dosis krijgt.
Romanian: Pentru a vă asigura că administrați doza corectă, 1 mg din contorul de dozare trebuie să se alinieze exact cu indicatorul dozei.
Dutch: Een voorgevulde pen bevat 2 mg semaglutide* in 1,5 ml oplossing.
Romanian: Un stilou injector (pen) preumplut conține semaglutidă* 2 mg, în 1,5 ml soluție.
Dutch: Uw pen van een nieuwe naald voorzien
Romanian: Pregătiți stiloul injector (pen) cu un ac nou.
Dutch: uitgangswaarde op week 40 Lichaamsgewicht (kg) Uitgangswaarde (gemiddeld) Verandering t.o.v.
Romanian: Greutate corporală (kg) Valoare inițială (medie) Modificare față de momentul inițial în săptămâna 40
Dutch: Houd de toedieningsknop ingedrukt totdat het dosisafleesvenster op 0 staat.
Romanian: Apăsați butonul de dozare până când contorul de dozare indică valoarea 0.
Dutch: Andere bijwerkingen
Romanian: Alte criterii secundare
Dutch: Lichaamsgewicht (kg) Uitgangswaarde (gemiddeld) Verandering t.o.v.
Romanian: Greutate corporală (kg) Valoare inițială (medie) Modificare față de momentul inițial în săptămâna 30
Dutch: Hoeveel van dit middel moet ik gebruiken?
Romanian: Cât se utilizează
Dutch: • duizeligheid
Romanian: • epuizare
Dutch: Gemiste dosis
Romanian: Buton doză
Dutch: Het HbA1c bij aanvang van de studie was 8,2%, 8,4% en 8,4% voor respectievelijk Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg en placebo.
Romanian: Valorile HbA1c la momentul inițial au fost de 8,2%, 8,4% și 8,4% în grupurile cu administrare de Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg și, respectiv, placebo.
Dutch: Bewaar de pen wanneer deze niet wordt gebruikt met de pendop erop ter bescherming tegen licht.
Romanian: Atunci când nu este utilizat, a se păstra stiloul injector (pen-ul) acoperit cu capac, pentru a fi protejat de lumină.
Dutch: Ozempic 0,25 mg oplossing voor injectie: elke voorgevulde pen bevat 1,5 ml oplossing en levert 4 doses van 0,25 mg.
Romanian: Ozempic 0,25 mg soluție injectabilă: fiecare stilou injector (pen) preumplut conține 1,5 ml de soluție, livrând 4 doze a câte 0,25 mg.
Dutch: Op week 30 was de verandering in het HbA1c -1,3%, -1,8% en -0,4% voor respectievelijk Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg en placebo.
Romanian: În săptămâna 30, modificările valorilor HbA1c au fost de -1,3%, -1,8% și -0,4% în grupurile cu administrare de Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg și, respectiv, placebo.
Dutch: 0,25 mg in het dosisafleesvenster moet precies op één lijn staan met de dosisaanwijspijl om er zeker van te zijn dat u de correcte dosis krijgt.
Romanian: Pentru a vă asigura că administrați doza corectă, 0,25 mg din contorul de dozare trebuie să se alinieze exact cu indicatorul dozei.
Dutch: Dit geldt ook voor kruidengeneesmiddelen of andere geneesmiddelen die u zonder voorschrift heeft gekocht.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv medicamente pe bază de plante sau alte medicamente pe care le-ați achiziționat fără prescripție medicală.
Dutch: Semaglutide verlaagde de nuchtere glucoseconcentratie na de eerste dosis.
Romanian: Semaglutida a scăzut valoarea glicemiei în condiții de repaus alimentar după administrarea primei doze.
Dutch: Het volledige EPAR voor Ozempic is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Ozempic este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Overige informatie over Ozempic
Romanian: Alte informații despre Ozempic
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Ozempic.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Ozempic.
Dutch: Verergering van diabetische retinopathie is ook waargenomen en zal nader worden onderzocht.
Romanian: S-a observat, de asemenea, agravarea retinopatiei diabetice, care va fi investigată mai amănunțit.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Ozempic die in studies zijn waargenomen groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd het middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a concluzionat că beneficiile Ozempic observate în studii sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Dutch: Ozempic semaglutide
Romanian: Ozempic semaglutidă
Dutch: De veiligheid van het middel wordt vergelijkbaar geacht met die van andere geneesmiddelen die tot dezelfde klasse behoren.
Romanian: În ceea ce privește siguranța, s-a considerat că aceasta este în concordanță cu cea a altor medicamente din aceeași clasă.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Ozempic te waarborgen?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Ozempic?
Dutch: De aanvangsdosis Ozempic is 0,25 mg eenmaal per week.
Romanian: Doza inițială de Ozempic este de 0,25 mg, administrată o dată pe săptămână.
Dutch: De werkzame stof in Ozempic, semaglutide, is een ‘GLP-1-receptoragonist'.
Romanian: Substanța activă din Ozempic, semaglutida, este un „agonist al receptorului GLP-1".
Dutch: Deze bijwerkingen zijn licht of matig van ernst en van korte duur.
Romanian: Acestea sunt ușoare sau moderate ca intensitate și de scurtă durată.
Dutch: Het werkt op dezelfde manier als GLP-1 (een door de darm aangemaakt hormoon): het verhoogt de hoeveelheid insuline die de alvleesklier afgeeft in reactie op voedsel.
Romanian: Aceasta acționează în același mod ca GLP-1 (un hormon produs la nivelul intestinului), mărind cantitatea de insulină eliberată de pancreas ca răspuns la alimentație.
Dutch: Ozempic bevat de werkzame stof semaglutide.
Romanian: Ozempic conține substanța activă semaglutidă.
Dutch: In deze studies gaf Ozempic betere resultaten dan behandelingen met sitagliptine, exenatide en insuline glargine (die een verlaging van respectievelijk 0,55, 0,92 en 0,83 procentpunten gaven) en een placebo (een verlaging van maximaal 0,09 procentpunten).
Romanian: În aceste studii, Ozempic a avut rezultate superioare în comparație cu alte tratamente, sitagliptină, exenatidă și insulină glargin (care au determinat reduceri de 0,55, 0,92 și, respectiv, 0,83 puncte procentuale), și cu placebo (reduceri de până la 0,09 puncte procentuale).
Dutch: Ernstige verergering van diabetische retinopathie (schade aan het netvlies, het lichtgevoelige membraan aan de achterkant van het oog) komt vaak voor (kan bij maximaal 1 op de 10 personen optreden).
Romanian: Agravarea severă a retinopatiei diabetice (leziuni pe retină, membrana fotosensibilă din partea posterioară a ochiului) survine frecvent (poate afecta până la 1 din 10 persoane).
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Ozempic.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Ozempic.
Dutch: Ozempic is verkrijgbaar in de vorm van een oplossing voor injectie in voorgevulde pennen en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Romanian: Ozempic este disponibil sub formă de soluție injectabilă în stilouri (penuri) preumplute și se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Dutch: Dit helpt bij het reguleren van de bloedglucosespiegel.
Romanian: Acest lucru ajută la reglarea glicemiei.
Dutch: Welke voordelen bleek Ozempic tijdens de studies te hebben?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Ozempic pe parcursul studiilor?
Dutch: Vijf studies bij meer dan 4 000 patiënten lieten zien dat Ozempic de niveaus van HbA1c (een maat voor bloedglucose) met tussen 1,2 en 1,8 procentpunten verlaagde over een periode van 10 tot 13 maanden.
Romanian: Cinci studii care au cuprins peste 4 000 de pacienți au demonstrat că Ozempic a scăzut nivelul HbA1c (care indică gradul de reglare a glicemiei) cu 1,2 până la 1,8 puncte procentuale într-un interval de timp cuprins între 10 și 13 luni.
Dutch: Het middel wordt onder de huid in de buik, dij of bovenarm geïnjecteerd.
Romanian: Se injectează subcutanat, la nivelul abdomenului, coapselor sau în partea superioară a brațelor.
Dutch: Wanneer naar deze drie ‘gebeurtenissen' afzonderlijk wordt gekeken, kregen minder patiënten die Ozempic gebruikten een hartaanval of beroerte, maar was het percentage sterfgevallen ten gevolge van hartproblemen in de twee groepen vergelijkbaar.
Romanian: Analizând separat cele trei tipuri de „evenimente", mai puțini pacienți tratați cu Ozempic au suferit un atac de cord sau un accident vascular cerebral, însă rata deceselor din cauza problemelor cardiace a fost similară în cele două grupuri de tratament.
Dutch: Ozempic is een diabetesgeneesmiddel dat in combinatie met dieet en lichaamsbeweging wordt ingezet voor de behandeling van volwassenen met diabetes type 2 die niet voldoende onder controle kan worden gekregen.
Romanian: Ozempic este un medicament antidiabetic care se utilizează împreună cu un regim alimentar și exercițiu fizic pentru tratarea adulților cu diabet de tip 2 care nu este controlat în mod satisfăcător.
Dutch: Waarom is Ozempic goedgekeurd?
Romanian: De ce a fost aprobat Ozempic?
Dutch: Een verdere studie bij meer 3 000 diabetespatiënten met een hoog risico op hartproblemen liet zien dat over het geheel genomen een hartaanval, beroerte of sterfte minder frequent voorkwam bij patiënten die werden behandeld met Ozempic (6,6%) dan bij behandeling met een placebo (8,9%).
Romanian: Un alt studiu efectuat la peste 3 000 de pacienți cu diabet care prezentau risc crescut de apariție a problemelor cardiace a demonstrat că, per ansamblu, atacul de cord, accidentul vascular cerebral sau decesul au survenit mai rar la pacienții tratați cu Ozempic (6,6 %) față de cei tratați cu placebo (8,9 %).
Dutch: Bovendien gaven de resultaten aan dat behandeling met Ozempic gepaard ging met een gunstige verlaging van het lichaamsgewicht.
Romanian: În plus, rezultatele au indicat că tratamentul cu Ozempic a fost asociat cu o scădere benefică a greutății corporale.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Ozempic (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) omvatten problemen met het spijsverteringsstelsel, zoals diarree, braken en misselijkheid.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Ozempic (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) includ probleme apărute la nivelul sistemului digestiv, cum ar fi diaree, vărsături și greață.
Dutch: Bijwerkingen die het spijsverteringsstelsel betreffen, worden beheersbaar geacht.
Romanian: Se consideră că reacțiile adverse care afectează sistemul digestiv sunt gestionabile terapeutic.
Dutch: Ozempic kan zonder toevoeging van andere geneesmiddelen worden gebruikt bij patiënten die geen metformine (een ander geneesmiddel tegen diabetes) kunnen verdragen.
Romanian: Ozempic se poate utiliza singur (în monoterapie) la pacienții care nu pot lua metformină (un alt medicament antidiabetic).
Dutch: Behandeling met Ozempic leidde ook tot gewichtsverlies, wat bij patiënten met diabetes gunstig wordt geacht.
Romanian: Tratamentul cu Ozempic a determinat, de asemenea, scăderea în greutate, un aspect considerat benefic la pacienții cu diabet.
Dutch: Uit studies is gebleken dat Ozempic een effectief middel is voor het verlagen van de bloedglucosespiegel en het verminderen van het risico van gezondheidscomplicaties bij patiënten met diabetes type 2.
Romanian: Studiile au demonstrat eficacitatea Ozempic în scăderea glicemiei și reducerea riscului de complicații medicale la pacienții cu diabet de tip 2.
Dutch: Na vier weken moet deze dosis worden verhoogd naar 0,5 mg. Indien nodig kan de dosis verder worden verhoogd naar maximaal 1 mg eenmaal per week.
Romanian: După patru săptămâni, doza trebuie crescută la 0,5 mg.
Dutch: Tevens is gebleken dat Ozempic een effectief middel is voor het verlagen van de kans op het optreden van ernstige gezondheidscomplicaties die met diabetes gepaard gaan, zoals een hartaanval en beroerte.
Romanian: Totodată, Ozempic s-a dovedit eficace în reducerea apariției complicațiilor medicale grave asociate diabetului, cum ar fi atacul de cord și accidentul vascular cerebral.
Dutch: Hoe werkt Ozempic?
Romanian: Cum acționează Ozempic?
Dutch: Hoe wordt Ozempic gebruikt?
Romanian: Cum se utilizează Ozempic?
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Ozempic, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Ozempic, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Ozempic.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Ozempic, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dutch: Wat is Ozempic en wanneer wordt het voorgeschreven?
Romanian: Ce este Ozempic și pentru ce se utilizează?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Ozempic in?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Ozempic?
Dutch: Gebleken is dat Ozempic een effectief middel is voor regulering van de bloedglucosespiegels.
Romanian: Ozempic s-a dovedit eficace în reglarea glicemiei.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Ozempic.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Ozempic, citiți prospectul.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Ozempic.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Ozempic, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Dutch: Verpakking Verpakkings-grootte
Romanian: Mărimea ambalajului
Dutch: 700 micro-gram Intravitreaal implant in applicator
Romanian: Implant intravitrean cu aplicator
Dutch: Intravitreaal gebruik folieverpakking 1 folieverpakking met applicatorsysteem
Romanian: 1 folie protectoare cu sistemul aplicatorului
Dutch: VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN HET VEILIGE EN EFFECTIEVE GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL BESTEMD VOOR IMPLEMENTATIE DOOR DE LIDSTATEN
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI, CARE TREBUIE IMPLEMENTATE DE STATELE MEMBRE
Dutch: Dit educatief materiaal heeft de volgende inhoud:
Romanian: Materialul informativ conţine următoarele:
Dutch: De lidstaten dienen ervoor te zorgen dat alle voorwaarden of beperkingen ten aanzien van het veilige en effectieve gebruik van het hieronder beschreven geneesmiddel worden geïmplementeerd.
Romanian: Statele Membre trebuie să asigure că toate condiţiile sau restricţiile cu privire la siguranţa şi eficacitatea utilizării medicamentului descrise mai jos sunt implementate.
Dutch: • De Samenvatting van de Productkenmerken
Romanian: • Rezumatul caracteristicilor produsului
Dutch: Het informatiepakket voor de patiënt dient zowel in de vorm van een informatiefolder voor de patiënt als in de vorm van een audio-cd te worden geleverd en dient de volgende belangrijke onderdelen te bevatten:
Romanian: Pachetul cu informaţii pentru pacient trebuie distribuit sub forma unei broşuri cu informaţii pentru pacient şi a unui CD audio, conţinând următoarele elemente cheie:
Dutch: • Belangrijke tekenen en symptomen voor bijwerkingen van IVT-injecties zijn onder meer verhoogde intraoculaire druk, glaucoom, oculaire hypertensie, cataract, traumatisch cataract dat verband houdt met de injectietechniek, oogvochtloslating, vitreuze hemorragie, endoftalmitis, loslating van de retina, retinascheur, mechanisch falen van het hulpmiddel en onjuiste plaatsing van het implantaat
Romanian: • Principalele semne şi simptome ale evenimentelor adverse asociate injectării IVT, incluzând creşterea tensiunii intraoculare, glaucom, hipertensiune oculară, cataractă, cataractă traumatică asociată tehnicii de injectare, dezlipire de corp vitros, hemoragie vitroasă, endoftalmită, dezlipire de retină, ruptură de retină, defecţiune mecanică a dispozitivului şi eroare de introducere a implantului
Dutch: Het informatiepakket voor de arts dient de volgende belangrijke onderdelen te bevatten:
Romanian: Informaţiile pentru medic trebuie să conţină următoarele elemente cheie:
Dutch: • Belangrijke tekenen en symptomen van ernstige bijwerkingen waaronder verhoogde intraoculaire druk en oculaire hypertensie
Romanian: • Principalele semne şi simptome ale reacţiilor adverse grave, incluzând creşterea tensiunii intraoculare şi hipertensiune oculară
Dutch: • Aseptische technieken om het risico van infectie te minimaliseren
Romanian: • Tehnici aseptice pentru a reduce la minim riscul de infecţie
Dutch: • Wanneer moet dringend contact worden opgenomen met de zorgverlener
Romanian: • Când trebuie solicitată îngrijire medicală de urgenţă din partea personalului medical
Dutch: • Informatie voor de arts
Romanian: • Informaţii pentru medic
Dutch: De lidstaten dienen ervoor te zorgen dat het educatief materiaal, samengesteld voor de goedgekeurde indicatie van behandeling van volwassen patiënten met macula-oedeem na Branch Retinal Vein Occlusion (BRVO) of na Central Retinal Vein Occlusion (CRVO), ook beschikbaar wordt gesteld aan diegenen van wie wordt verwacht dat zij Ozurdex zullen voorschrijven op grond van de nieuwe indicatie: behandeling van volwassen patiënten met ontsteking voor het posterieure segment van het oog die zich presenteert als een niet-infectieuze uveïtis.
Romanian: Statele Membre vor garanta că asigurarea materialului informativ implementat pentru indicaţia autorizată privind tratamentul pacienţilor adulţi cu edem macular secundar fie ocluziei ramurilor venei centrale retiniene (BRVO), fie ocluziei venei centrale retiniene (CRVO) este extinsă potenţialilor medici prescriptori vizaţi de noua indicaţie: tratamentul pacienţilor adulţi cu afecţiuni inflamatorii ale polului posterior al ochiului cu aspect de uveită de cauză neinfecţioasă.
Dutch: • De stappen na behandeling met Ozurdex
Romanian: • Care sunt etapele ulterioare tratamentului cu Ozurdex
Dutch: De lidstaten zullen het definitieve trainingsmateriaal voorafgaand aan het in de handel brengen van de nieuwe indicatie ter goedkeuring aanbieden aan de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Romanian: Statele Membre vor aproba materialul informativ final împreună cu Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă (DAPP) anterior lansării noii indicaţii pe teritoriul acestor state.
Dutch: • Voorbereiding voor de Ozurdex-behandeling
Romanian: • Pregătirea pentru tratamentul cu Ozurdex
Dutch: • Informatiepakket voor de patiënt
Romanian: • Pachet cu informaţii pentru pacient
Dutch: • Technieken voor intravitreale injectie
Romanian: • Tehnici pentru injectare intravitreană
Dutch: • Video van de intravitreale injectieprocedure
Romanian: • Înregistrarea video a procedurii pentru injectare intravitreană
Dutch: • Pictogram met de intravitreale injectieprocedure
Romanian: • Pictogramele procedurii pentru injectare intravitreană
Dutch: • Bewaking patiënt na IVT-injectie
Romanian: • Monitorizarea pacientului după injectarea IVT
Dutch: • Behandeling van bijwerkingen als gevolg van IVT-injectie
Romanian: • Tratamentul reacţiilor adverse asociate injectării IVT
Dutch: Ozurdex heeft op 27 juli 2010 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Romanian: Ozurdex a primit autorizație de punere pe piață, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 27 iulie 2010.