FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: • υπερδιέγερση, άγχος, δυσκολίες στον ύπνο, εφιάλτες
Czech: • vzrušení, úzkost, problémy se spánkem, noční můry
Greek: Εισαγωγή σε νοσοκομείο (μονάδα εντατικής θεραπείας) εάν απαιτείται.
Czech: Hospitalizace (jednotka intenzivní péče), je-li vyžadováno.
Greek: Τι είναι το Χ και ποια η χρήση του Το Χ ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που είναι γνωστή ως τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά.
Czech: Co je X a k čemu se používá X patří do skupiny léků známých jako tricyklická antidepresiva.
Greek: • διαταραχή των περιφερικών νεύρων
Czech: • onemocnění periferních nervů
Greek: • τρέμουλο στα χέρια ή άλλα μέρη του σώματος
Czech: • třes rukou nebo jiných částí těla • závratě
Greek: Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια της αμιτριπτυλίνης έχει αποδειχθεί για θεραπείες της νυκτερινής ενούρησης σε παιδιά ηλικίας 6 ετών και άνω (βλέπε παράγραφο 4.1).
Czech: Účinnost a bezpečnost amitriptylinu byla prokázána v léčbě noční enurézy u dětí od 6 let (viz bod 4.1).
Greek: Τι είναι το Χ και ποια η χρήση του
Czech: Co je X a k čemu se používá
Greek: Αυτά τα φάρμακα ενδέχεται να προκαλέσουν σημαντική μείωση στον μεταβολισμό των TCA και σημειώνονται αυξήσεις στις συγκεντρώσεις στο πλάσμα.
Czech: Tato léčiva mohou vyvolat značné snížení metabolismu TCA a výrazné zvýšení koncentrací v plasmě.
Greek: Ο μηχανισμός δράσης περιλαμβάνει επίσης επιδράσεις αποκλεισμού διαύλων ιόντων στους διαύλους νατρίου, καλίου και NDMA τόσο σε κεντρικό επίπεδο όσο και σε επίπεδο νωτιαίου μυελού.
Czech: Mechanismus účinku zahrnuje také blokování iontových kanálů pro sodík, draslík a NMDA na centrální úrovni i na úrovni míchy.
Greek: Ηλικιωμένοι ασθενείς άνω των 65 ετών:
Czech: Starší pacienti (nad 65 let):
Greek: • χαμηλή συγκέντρωση νατρίου στο αίμα
Czech: • nízká koncentrace sodíku v krvi
Greek: Ξαφνική εμφάνιση καταστολής ΚΝΣ.
Czech: Náhlý útlum CNS.
Greek: Με αυτήν την τάξη φαρμάκου έχουν επέλθει θάνατοι από σκόπιμη ή ακούσια υπερδοσολογία.
Czech: U této skupiny přípravků došlo k umrtím úmyslným nebo náhodným předávkováním.
Greek: Η συστημική βιοδιαθεσιμότητα είναι περίπου το 50% της ενδοφλέβιας ένεσης.>
Czech: Systémová biologická dostupnost je asi 50 % intravenózní injekce.
Greek: Επιδημιολογικές μελέτες που πραγματοποιήθηκαν κυρίως σε ασθενείς ηλικίας 50 ετών και άνω, καταδεικνύουν αυξημένο κίνδυνο καταγμάτων οστών σε ασθενείς που λαμβάνουν SSRIs και τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά.
Czech: Epidemiologické studie, především ty, které byly provedené u pacientů ve věku 50 let a výše, ukázaly zvýšené riziko fraktur kostí u těch pacientů, kteří užívají SSRI a TCA.
Greek: Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια της αμιτριπτυλίνης έχει αποδειχθεί σε θεραπείες των ακόλουθων ενδείξεων σε ενήλικες:
Czech: Účinnost a bezpečnost amitriptylinu byla prokázána v léčbě následujících indikací u dospělých:
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε στο παρελθόν οποιαδήποτε ιατρικά προβλήματα, ειδικά εάν έχετε
Czech: Informujte svého lékaře, jestliže máte nebo jste v minulosti měl(a) nějaké zdravotní problémy,
Greek: Οι επιδράσεις της υπερδοσολογίας θα ενισχύονται από την ταυτόχρονη κατανάλωση αλκοόλ και άλλων ψυχοτρόπων.
Czech: Účinky při předávkování budou potencovány současným požitím alkoholu a ostatních psychotropních látek.
Greek: Καθώς αποφεύγεται ο μεταβολισμός πρώτης διόδου στο ήπαρ μετά την ενδοφλέβια χορήγηση, το φάρμακο φθάνει στις μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα πολύ γρήγορα και πλήρως με ταχεία διφασική επακόλουθη μείωση, γεγονός που αντανακλά την παραγωγή της ισορροπίας κατανομής ανάμεσα στον ιστό, τα περιφερειακά και τα κεντρικά τμήματα.
Czech: Protože po intravenózním podání nedochází k first-pass metabolismu v játrech, přípravek dosahuje maximálních koncentrací v plasmě velmi rychle a úplně, s rychlým následným dvojfázovým poklesem, který odráží vznik distribuční rovnováhy mezi tkání, periferními a centrálními kompartmenty.
Greek: Μην τα μασάτε.
Czech: Nežvýkejte je.
Greek: Η εκτιμώμενη ημερήσια έκθεση του νεογνού (αμιτριπτυλίνη + νορτριπτυλίνη) κατά μέσο όρο αγγίζει το 2% της αντίστοιχης μητρικής σχετιζόμενης με το βάρος δόσης αμιτριπτυλίνης (σε mg/kg) (βλέπε παράγραφο 4.6).
Czech: Odhadovaná denní expozice kojence (amitriptylin + nortriptylin) tvoří průměrně 2 % odpovídajících dávek amitriptylinu v přepočtu na hmotnost matky (v mg/kg) (viz bod 4.6).
Greek: Το φάρμακο αυτό χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση των ακόλουθων:
Czech: Tento léčivý přípravek se používá k:
Greek: • φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση ορισμένων ψυχικών νόσων (π.χ. πιμοζίδη και σερτινδόλη)
Czech: • léčivé přípravky používané k léčbě některých duševních onemocnění (např. pimozid a sertindol)
Greek: Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν σας χορηγηθεί αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než Vám tento přípravek bude podán, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Greek: Ο γιατρός σας θα αποφασίσει πότε και πώς να σταματήσει τη θεραπεία σας για να αποφευχθούν τυχόν δυσάρεστα συμπτώματα που ενδέχεται να προκύψουν εάν διακοπεί απότομα (π.χ. πονοκέφαλος, αδιαθεσία, αϋπνία και ευερεθιστότητα).
Czech: Váš lékař rozhodne o tom, kdy a jak svou léčbu ukončíte, aby se zamezilo nepříjemným příznakům, k nimž by mohlo dojít při náhlém vysazení přípravku (např. bolest hlavy, pocit nepohody, nespavost a podrážděnost).
Greek: Θα πρέπει επίσης να ενημερώσετε τον γιατρό σας, εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα φάρμακο που μπορεί να επηρεάσει το καρδιακό ρυθμό π.χ.:
Czech: Měl(a) byste také informovat svého lékaře, jestliže užíváte nebo jste nedávno užíval(a) léky, které mohou ovlivnit srdeční rytmus, například:
Greek: Μην διακόψετε τη θεραπεία χωρίς να συμβουλευτείτε πρώτα τον γιατρό σας.
Czech: Bez porady s lékařem léčbu nepřerušujte.
Greek: Η αμιτριπτυλίνη μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες παρόμοιες με τα λοιπά τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά.
Czech: Amitriptylin může vyvolat nežádoucí účinky podobné jako u ostatních tricyklických antidepresiv.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να πάρει δείγματα αίματος για να προσδιοριστεί το επίπεδο αυτού του φαρμάκου στο αίμα (βλέπε επίσης παράγραφο 2).
Czech: Lékař Vám může odebrat vzorky krve ke stanovení hladiny tohoto léčivého přípravku v krvi (viz také bod 2).
Greek: Μετά από τη μείωση των καταθλιπτικών συμπτωμάτων, η θεραπεία με αμιτριπτυλίνη θα πρέπει να συνεχιστεί για μέχρι 6 μήνες.
Czech: Po snížení příznaků deprese je třeba v léčbě amitriptylinem pokračovat až 6 dalších měsíců.
Greek: Οι συγκεντρώσεις της αμιτριπτυλίνης και νορτριπτυλίνης στο πλάσμα ποικίλλουν ευρέως μεταξύ των ατόμων και δεν έχει τεκμηριωθεί απλή συσχέτιση με τη θεραπευτική ανταπόκριση.
Czech: Koncentrace amitriptylinu a nortriptylinu v plasmě se u jednotlivých pacientů značně liší a nebyla zjištěna žádná jednoduchá korelace s terapeutickou odpovědí.
Greek: Εξέταση για κλινικά χαρακτηριστικά.
Czech: Prověřte klinické příznaky.
Greek: Η διάρκεια της θεραπείας αποφασίζεται από τον γιατρό σας.
Czech: O délce léčby rozhodne Váš lékař.
Greek: Αυτοκτονικές σκέψεις και επιδείνωση της κατάθλιψής σας Αν πάσχετε από κατάθλιψη, μπορεί να κάνετε ορισμένες φορές σκέψεις αυτοκαταστροφικές ή σκέψεις αυτοκτονίας.
Czech: Sebevražedné myšlenky a zhoršení deprese Jestliže trpíte depresí, můžete někdy uvažovat o sebepoškození nebo sebevraždě.
Greek: Εμποδίζει την επαναπρόσληψη και συνεπώς την απενεργοποίηση της νοραδρεναλίνης και της σεροτονίνης στις νευρικές απολήξεις.
Czech: Zabraňuje zpětnému vychytávání, a tak inaktivaci noradrenalinu a serotoninu v nervových ukončeních.
Greek: • έχετε προγραμματισμένη χειρουργική επέμβαση, καθώς ενδέχεται να είναι απαραίτητο να σταματήσετε τη θεραπεία με την αμιτριπτυλίνη πριν σας δοθεί αναισθητικό.
Czech: • máte naplánovanou nějakou operaci, protože před podáním anestetik může být nutné přerušit léčbu amitriptylinem.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ [να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ [Doplní se na národní úrovni]
Greek: • μούδιασμα ή μυρμήγκιασμα στα χέρια ή τα πόδια
Czech: • necitlivost nebo mravenčení v rukou nebo nohou
Greek: Ορισμένα φάρμακα ενδέχεται να επηρεάσουν τη δράση άλλων φαρμάκων και αυτό μπορεί μερικές φορές να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες.
Czech: Další léčivé přípravky a Saroten injekční roztok Některé léčivé přípravky mohou ovlivnit působení jiných léčivých přípravků, což může někdy vyvolat závažné nežádoucí účinky.
Greek: Μειωμένη ηπατική λειτουργία Συνιστάται η προσεκτική δοσολογία και, αν είναι δυνατόν, ο προσδιορισμός επιπέδων ορού.
Czech: Snížená funkce jater Doporučuje se pečlivé dávkování, a pokud je to možné, stanovení hladin v séru.
Greek: Το διάλυμα για έγχυση που παρασκευάζεται με διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9% πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως.
Czech: Infuzní roztok připravený s 0,9% roztokem chloridu sodného se musí použít okamžitě.
Greek: Πληροφορίες από κλινικές δοκιμές έχουν καταδείξει αυξημένο κίνδυνο αυτοκτονικής συμπεριφοράς σε νεαρούς ενήλικες (ηλικίας κάτω των 25 ετών) με ψυχιατρικές παθήσεις που λάμβαναν θεραπεία με αντικαταθλιπτικό.
Czech: Informace z klinických studií ukazují na zvýšené riziko sebevražedného chování u mladých dospělých (mladších 25 let) s psychiatrickými onemocněními, kteří byli léčeni antidepresivy.
Greek: Πριν από την έναρξη της θεραπείας, ο γιατρός σας θα διενεργήσει ένα ΗΚΓ της καρδιάς σας για να ελέγξει για σημεία ασυνήθιστου καρδιακού παλμού.
Czech: Lékař před zahájením léčby provede elektrokardiografické vyšetření (EKG) Vašeho srdce, aby zkontroloval případné známky neobvyklé srdeční činnosti.
Greek: Το Χ ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που είναι γνωστή ως τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά.
Czech: X patří do skupiny léků známých jako tricyklická antidepresiva.
Greek: Αυτές μπορεί να αυξηθούν όταν ξεκινήσετε για πρώτη φορά τα αντικαταθλιπτικά, καθώς όλα αυτά τα φάρμακα χρειάζονται χρόνο για να λειτουργήσουν, συνήθως περίπου δύο εβδομάδες αλλά μερικές φορές και περισσότερο.
Czech: Trvá totiž určitou dobu, než tyto přípravky začnou působit, obvykle přibližně dva týdny, ale někdy i déle.
Greek: Η θεραπεία με αντικαταθλιπτικά είναι συμπτωματική και ως εκ τούτου θα πρέπει να συνεχιστεί για κατάλληλο χρονικό διάστημα συνήθως μέχρι 6 μήνες μετά την ανάρρωση, προκειμένου να αποτραπεί η υποτροπή.
Czech: Léčba antidepresivy je symptomatická, a proto se v ní musí pokračovat přiměřeně dlouho, obvykle až 6 měsíců po zotavení, aby se zamezilo relapsu.
Greek: Περαιτέρω θεραπεία με από του στόματος σκεύασμα:
Czech: Další léčba perorálním přípravkem:
Greek: Διάρκεια θεραπείας Η μέγιστη διάρκεια της θεραπείας δεν θα πρέπει να υπερβαίνει τους 3 μήνες.
Czech: Délka léčby Maximální doba léčby nemá přesáhnout 3 měsíce.
Greek: Νυχτερινή ενούρηση Ο γιατρός σας θα αξιολογήσει εάν η θεραπεία θα πρέπει να συνεχιστεί έπειτα από 3 μήνες.
Czech: Noční pomočování Váš lékař po 3 měsících posoudí, zda je třeba v léčbě pokračovat.
Greek: Αναστολείς ΜΑΟ (μη εκλεκτικοί αλλά και εκλεκτικοί Α (μοκλοβεμίδη) και Β (σελεγιλίνη)) - κίνδυνος για «σύνδρομο σεροτονίνης» (βλέπε παράγραφο 4.3).
Czech: IMAO (neselektivní a selektivní A (moklobemid) a B (selegilin)) - riziko „serotoninového syndromu" (viz bod 4.3).
Greek: Κατά τη διάρκεια της χρόνιας χρήσης και μετά τη χορήγηση κατά τις τελευταίες εβδομάδες της εγκυμοσύνης, ενδέχεται να επέλθουν συμπτώματα στέρησης του νεογνού.
Czech: Při chronickém užívání a při podání v závěrečných týdnech těhotenství se u novorozence mohou objevit abstinenční příznaky.
Greek: Τα συμπτώματα της υπερβολικής δόσης περιλαμβάνουν:
Czech: K příznakům předávkování patří:
Greek: Στο πλάσμα η ποσότητα της συνολικής 10-υδροξυ-νορτριπτυλίνης κυριαρχεί, αλλά οι περισσότεροι από τους μεταβολίτες είναι συζευγμένοι.
Czech: V plasmě co do množství převažuje 10-hydroxynortriptylin, ale většina metabolitů je konjugována.
Greek: Η επίδραση μείωσης πόνου της αμιτριπτυλίνης δεν συνδέεται με τις αντικαταθλιπτικές ιδιότητές της.
Czech: Působení amitriptylinu na snížení bolesti není spojeno s jeho antidepresivními vlastnostmi.
Greek: Ορισμένες από τις παρακάτω αναφερόμενες παρενέργειες, π.χ. κεφαλαλγία, τρόμος, διαταραχή στην προσοχή, δυσκοιλιότητα και μειωμένη λίμπιντο μπορεί επίσης να είναι συμπτώματα της κατάθλιψης και συνήθως εξασθενούν όταν η καταθλιπτική κατάσταση βελτιώνεται.
Czech: Některé z níže uvedených nežádoucích účinků, například bolest hlavy, třes, narušení pozornosti, zácpa a snížené libido, mohou být také symptomy deprese a po zlepšení depresivního stavu se obvykle zmírní.
Greek: Η αμιτριπτιλύνη είναι ένα τρικυκλικό αντικαταθλιπτικό και αναλγητικό.
Czech: Amitriptylin je tricyklické antidepresivum a analgetikum.
Greek: Εκτελέστε ηλεκτροκαρδιογράφημα-ελέγξτε για QRS >0,16 δευτερόλεπτα
Czech: Proveďte elektrokardiografii - zjišťování hodnoty QRS >0,16 sekund.
Greek: Λάβετε αυτό το φάρμακο 1-1½ ώρα πριν από τον ύπνο.
Czech: Tento léčivý přípravek se užívá 1-1½ hodiny před spaním.
Greek: • αν πάσχετε από σοβαρή ηπατική νόσο.
Czech: • jestliže máte závažné onemocnění jater
Greek: Ως εκ τούτου, η αμιτριπτυλίνη μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο για καρδιακή αρρυθμία (βλέπε παράγραφο 4.4).
Czech: Amitriptylin proto může zvýšit riziko srdeční arytmie (viz bod 4.4).
Greek: Τα σφαιρίδια στο καψάκιο περιέχουν σακχαρόζη.
Czech: Pelety v tobolce obsahují sacharózu.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας συμβουλέψει εάν πρέπει να παίρνετε τη δόση μία φορά ημερησίως ή να την χωρίσετε σε δύο δόσεις.
Czech: Lékař Vám sdělí, zda máte dávku užívat jednou denně nebo rozdělenou na dvě dávky.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ [να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Czech: DATUM REVIZE TEXTU [Doplní se na národní úrovni]
Greek: Αν η επείγουσα χειρουργική επέμβαση είναι αναπόφευκτη, ο αναισθησιολόγος θα πρέπει να ενημερώνεται ότι ο ασθενής λαμβάνει τέτοια θεραπεία.
Czech: Je-li nevyhnutelný urgentní zákrok, anesteziolog musí být informován o tom, že pacient je léčen tímto přípravkem.
Greek: Η αμιτριπτυλίνη και οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα (που αντιστοιχεί σε 0,6% - 1% της μητρικής δόσης).
Czech: Amitriptylin a jeho metabolity se vylučují do mateřského mléka (v množství odpovídajícím 0,6 %1 % dávky užité matkou).
Greek: 6.6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης <και άλλος χειρισμός> Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku <a pro zacházení s ním> Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Greek: Αναισθητικά που χορηγούνται κατά τη διάρκεια θεραπείας με τρι/τετρακυκλικά αντικαταθλιπτικά ενδέχεται να αυξήσουν τον κίνδυνο αρρυθμιών και υπότασης.
Czech: Anestetika podávaná během terapie tri/tetracyklickými antidepresivy mohou zvýšit riziko arytmií a hypotenze.
Greek: • διαταραχές σεξουαλικής λειτουργίας (μειωμένη σεξουαλική όρεξη, προβλήματα στύσης)
Czech: • sexuální poruchy (snížený sexuální apetit, problémy s erekcí)
Greek: Όπως και με άλλα τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, η αμιτριπτυλίνη δεν θα πρέπει να δίδεται σε ασθενείς που λαμβάνουν αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟΙ).
Czech: Stejně jako u ostatních tricyklických antidepresiv se amitriptylin nemá dávat pacientům dostávajícím inhibitory monoaminooxidázy (IMAO).
Greek: • χαμηλή αρτηριακή πίεση, αδύναμο σφυγμό, ωχρότητα
Czech: • nízký krevní tlak, slabý puls, bledost;
Greek: Η αναλογία συγκέντρωσης γάλακτος/συγκέντρωσης πλάσματος στις γυναίκες είναι περίπου 1:1.
Czech: Poměr koncentrace v mléce ke koncentraci v plasmě žen je asi 1:1.
Greek: Συζητήστε με τον γιατρό σας σχετικά με τη διάρκεια της θεραπείας σας και συνεχίστε να παίρνετε το φάρμακο για όσο χρονικό διάστημα συνιστά ο γιατρός σας.
Czech: Promluvte si o délce léčby se svým lékařem a tento léčivý přípravek užívejte po celou jím doporučenou dobu.
Greek: • Κατάθλιψη σε ενήλικες (μείζονα καταθλιπτικά επεισόδια)
Czech: • léčbě deprese u dospělých (těžké depresivní epizody)
Greek: Δεν θα πρέπει να γίνει υπέρβαση της μέγιστης καθημερινής δόσης αμιτριπτυλίνης 150 mg που δίδεται μέσω έγχυσης/ένεσης.
Czech: Nesmí se překročit maximální denní dávka 150 mg amitriptylinu podaná injekcí/infuzí.
Greek: 10. Καθώς η υπερδοσολογία είναι συχνά σκόπιμη, οι ασθενείς ενδέχεται να κάνουν απόπειρα αυτοκτονίας με άλλα μέσα κατά τη φάση ανάρρωσης.
Czech: Vzhledem k tomu, že předávkování je často záměrné, pacienti se mohou pokusit o sebevraždu jinými prostředky během zotavovací fáze.
Greek: Οι ηλικιωμένοι είναι πιο πιθανό να υποφέρουν από ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως ζάλη κατά την ορθοστασία λόγω χαμηλής αρτηριακής πίεσης (βλέπε επίσης παράγραφο 4 Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες).
Czech: U starších pacientů je větší pravděpodobnost některých nežádoucích účinků, jako jsou závratě při vstávání z důvodu nízkého krevního tlaku (viz také bod 4 Možné nežádoucí účinky).
Greek: Παράγραφο 4.2).
Czech: (viz bod 4.4).
Greek: 6.5 Φύση και συστατικά του περιέκτη <και ειδικός εξοπλισμός για τη χρήση, τη χορήγηση ή την εμφύτευση> [να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Czech: 6.5 Druh obalu a obsah balení <a zvláštní vybavení pro použití, podání nebo implantaci> [Doplní se na národní úrovni]
Greek: 6.3 Διάρκεια ζωής [να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Czech: 6.3 Doba použitelnosti [Doplní se na národní úrovni]
Greek: Δεν είναι διαθέσιμα δεδομένα ασφάλειας σε παιδιά και εφήβους σχετικά με την ανάπτυξη, την ωρίμανση και τη γνωσιακή και συμπεριφορική ανάπτυξη (βλ.
Czech: Údaje o dlouhodobé bezpečnosti u dětí a dospívajících ve vztahu k růstu, dospívání a kognitivnímu a behaviorálnímu vývoji nejsou k dispozici (viz bod 4.2).
Greek: Είναι πιθανόν να επέλθουν και σε ασθενείς με προϋπάρχουσα καρδιακή νόσο που λαμβάνουν κανονική δόση.
Czech: Může k nim dojít i u pacientů s preexistujícím srdečním onemocněním užívajících normální dávky.
Greek: Ενδέχεται να απαιτείται προσαρμογή της δόσης της αμιτριπτυλίνης (βλέπε παράγραφο 4.2).
Czech: Možná bude zapotřebí upravit dávku amitriptylinu (viz bod 4.2).
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντικαταθλιπτικά - Μη εκλεκτικός αναστολέας επαναπρόσληψης μονοαμίνης (τρικυκλικά αντικαταθλιπτικό)
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antidepresiva - neselektivní inhibitor zpětného vychytávání monoaminů (tricyklické antidepresivum).
Greek: Το ενέσιμο διάλυμα Saroten χρησιμοποιείται σε νοσηλευμένους ασθενείς ειδικά για την αρχική θεραπεία καταθλιπτικών διαταραχών.
Czech: Přípravek Saroten injekční roztok se používá u hospitalizovaných pacientů zejména k zahajovací léčbě depresivních poruch.
Greek: Κόπωση, αίσθημα δίψας.
Czech: Únava, pocit žízně
Greek: • σε περίπτωση αλλεργίας στην αμιτριπτυλίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Czech: • jestliže jste alergický(á) na amitriptylin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
Greek: Αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιά ή εφήβους για τη θεραπεία της κατάθλιψης.
Czech: Tento přípravek by neměli užívat děti a dospívající k léčbě deprese.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με τις επιδράσεις της αμιτριπτυλίνης στην ανθρώπινη γονιμότητα.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje o účinku amitriptylinu na fertilitu člověka.
Greek: Σε περίπτωση οξείας χειρουργικής επέμβασης, ο αναισθησιολόγος θα πρέπει να ενημερωθεί σχετικά με τη θεραπεία με αμιτριπτυλίνη.
Czech: V případě neodkladného chirurgického zákroku musí být anesteziolog informován o léčbě amitriptylinem;
Greek: Όλοι οι μεταβολίτες έχουν μικρότερη αντιχολινεργική δράση από την αμιτριπτυλίνη και τη νορτριπτυλίνη.
Czech: Všechny metabolity mají menší anticholinergní aktivitu než amitriptylin a nortriptylin.
Greek: Επιπλέον, αυτός ο συνδυασμός μπορεί να αναστείλει τον μεταβολισμό της τραμαδόλης στον δραστικό μεταβολίτη αυξάνοντας έτσι τις συγκεντρώσεις τραμαδόλης προκαλώντας ενδεχομένως τοξικότητα οπιοειδούς.
Czech: Tato kombinace může kromě toho inhibovat metabolismus tramadolu na aktivní metabolit, a tak zvyšovat koncentraci tramadolu, která by mohla vyvolat opioidní toxicitu.
Greek: Ασθενείς με ασθένειες του ήπατος ή άτομα που είναι γνωστό ότι έχουν «κακό μεταβολισμό» φαρμάκων συνήθως λαμβάνουν χαμηλότερες δόσεις.
Czech: Pacienti s onemocněním jater nebo lidé známí jako „pomalí metabolizátoři" obvykle dostávají nižší dávky.
Greek: • αν έχετε καρδιολογικά προβλήματα όπως διαταραχές του καρδιακού ρυθμού που εμφανίζονται σε ηλεκτροκαρδιογράφημα (ΗΚΓ), καρδιακό αποκλεισμό ή στεφανιαία νόσο
Czech: • jestliže máte problémy se srdcem, například poruchy srdečního rytmu viditelné na elektrokardiogramu (EKG), srdeční blok nebo onemocnění věnčitých tepen
Greek: Στη θεραπεία της κατάθλιψης, η διάρκεια της θεραπείας είναι εξατομικευμένη και συνήθως είναι τουλάχιστον 6 μήνες.
Czech: Délka léčby deprese je individuální a obvykle trvá nejméně 6 měsíců.
Greek: Η θεραπευτική συγκέντρωση στο πλάσμα σε μείζονα κατάθλιψη είναι περίπου 80-200 ng/ml (≈280700 nmol/l) (για αμιτριπτυλίνη + νορτριπτυλίνη).
Czech: Terapeutické koncentrace v plasmě u velké deprese se pohybují kolem 80 - 200 ng/ml (≈ 280700 nmol/l) (pro amitriptylin + nortriptylin).
Greek: Κλινικά σχετικές αλληλεπιδράσεις μπορεί να αναμένονται με την ταυτόχρονη χρήση αμιτριπτυλίνης και ισχυρών αναστολέων του CYP3A4, όπως η κετοκοναζόλη, η ιτρακοναζόλη και η ριτοναβίρη.
Czech: Klinicky relevantní interakce lze očekávat u současného používání amitriptylinu a silných inhibitorů CYP3A4, například ketokonazolu, itrakonazolu a ritonaviru.
Greek: • αν έχετε πάρει αναστολείς MAO εντός των τελευταίων 14 ημερών
Czech: • jestliže jste v posledních 14 dnech užíval(a) IMAO
Greek: Εάν παραλείψατε μία δόση του Χ Κλείστε ένα νέο ραντεβού με τον γιατρό σας για έγχυση.
Czech: Jestliže se vynechá dávka přípravku X Sjednejte si s lékařem novou schůzku kvůli injekci.
Greek: Τα παιδιά είναι ιδιαίτερα ευαίσθητα στην καρδιοτοξικότητα και στις επιληπτικές κρίσεις.
Czech: Děti jsou náchylné zejména ke kardiotoxicitě a křečím.
Greek: Σοβαρή ηπατική νόσος.
Czech: Závažné onemocnění jater.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Χ
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek X
Greek: 4.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Potenciál amitriptylinu ovlivňovat jiné léčivé přípravky
Greek: Εάν έχετε αυτοκαταστροφικές σκέψεις ή σκέψεις αυτοκτονίας οποιαδήποτε στιγμή, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας ή πηγαίνετε σε νοσοκομείο αμέσως.
Czech: Pokud se u Vás kdykoli vyskytnou myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu, vyhledejte ihned svého lékaře nebo nejbližší nemocnici.
Greek: • αυξημένη παραγωγή μητρικού γάλακτος ή εκροή μητρικού γάλακτος χωρίς θηλασμό
Czech: • problémy s močením • zvýšená tvorba mateřského mléka nebo výtok z prsu bez kojení
Greek: Η αμιτριπτυλίνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς που λαμβάνουν αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRIs) (βλέπε παραγράφους 4.2 και 4.5).
Czech: U pacientů dostávajících SSRI se amitriptylin musí používat s opatrností (viz body 4.2 a 4.5).
Greek: Υπήρξε πιθανή συσχέτιση με επίδραση στη γονιμότητα σε αρουραίους, συγκεκριμένα χαμηλότερο ποσοστό κυήσεων.
Czech: Mohlo to mít spojitost s účinkem na plodnost potkanů, konkrétně na nižší četnost březosti.
Greek: Η αμιτριπτυλίνη και ο κύριος μεταβολίτης νορτριπτυλίνη διαπερνούν τον φραγμό του πλακούντα.
Czech: Amitriptylin a jeho hlavní metabolit nortriptylin procházejí placentární bariérou.
Greek: Κατηγορία οργανικού συστήματος σύμφωνα με τη βάση δεδομένων MedDRA / προτιμώμενος όρος, Πολύ συχνές (> 1/10),
Czech: V níže uvedeném seznamu se používá následující konvence: Třídy orgánových systémů podle databáze MedDRA / preferovaný termín; Velmi časté (> 1/10);
Greek: Συνεχίστε να παίρνετε αυτό το φάρμακο για όσο διάστημα συνιστά ο γιατρός σας.
Czech: Tento léčivý přípravek užívejte tak dlouho, jak Vám lékař doporučí.
Greek: Ασθενείς που είναι γνωστό ότι έχουν «κακό μεταβολισμό» φαρμάκων συνήθως λαμβάνουν χαμηλότερες δόσεις.
Czech: Pacienti známí jako „pomalí metabolizátoři" obvykle dostávají nižší dávky.
Greek: Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε αμιτριπτυλίνη και μεθαδόνη σε συγχορήγηση λόγω της πιθανότητας για προσθετικές επιδράσεις στο διάστημα QT και αυξημένο κίνδυνο σοβαρών καρδιαγγειακών επιδράσεων.
Czech: Při současném užívání amitriptylinu a methadonu buďte opatrní kvůli možnosti aditivního účinku na interval QT a zvýšení rizika závažných kardiovaskulárních účinků.