FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Prima di assumere Aptivus si deve verificare che la soluzione orale sia limpida e se vi siano cristalli od altre particelle sul fondo del flacone.
Finnish: Ennen Aptivus-valmisteen ottoa on tarkistettava, että liuos on kirkas eikä pullon pohjalla ole kiteitä tai muita hiukkasia.
Italian: Se è presente più di uno strato sottile di cristalli sul fondo del flacone o nel caso di incertezza sulla quantità di cristalli osservati, il flacone deve essere restituito e sostituito il prima possibile.
Finnish: Jos pullon pohjalla on enemmän kuin ohut kerros kiteitä tai kiteiden määrä on epävarmaa, pullo tulee palauttaa ja vaihtaa toiseen mahdollisimman pian.
Italian: L'AUC di tipranavir a intervalli di somministrazione di 12 ore era mediamente 851 ± 309 M•h (CL=1,15 l/h) per le pazienti e 710 ± 207 M•h (CL=1,27 l/h) per i pazienti.
Finnish: Tipranaviirin AUC-arvo yli 12 tunnin annostusvälillä oli naispotilailla keskimäärin 851 ± 309 µM•h (puhdistuma=1,15 l/h) ja miespotilailla 710 ± 207 µM•h (puhdistuma=1,27 l/h).
Italian: Conservare in frigorifero.
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä jääkaapissa.
Italian: Tutti i pazienti hanno inizialmente assunto Aptivus soluzione orale.
Finnish: Kaikki potilaat saivat aluksi Aptivus-oraaliliuosta.
Italian: Il medico del bambino verificherà questi cambiamenti.
Finnish: Lapsesi lääkäri määrää kokeita näiden muutosten havaitsemiseksi.
Italian: Se il bambino dovesse presentare questi disturbi non deve guidare né utilizzare macchinari.
Finnish: Jos lapsesi havaitsee tällaisia haittavaikutuksia, hänen ei pidä ajaa autoa tai käytä koneita.
Italian: Un paziente nel braccio in trattamento con tipranavir aveva quattro mutazioni.
Finnish: Yhdellä tipranaviiriryhmän potilaalla oli neljä mutaatiota.
Italian: È consigliabile che il paziente annoti la data di apertura del flacone sull'etichetta e/o sulla scatola.
Finnish: Potilaan kannattaa merkitä pullon avaamispäivämäärä etikettiin ja/tai pakkaukseen.
Italian: Aprire il flacone premendo sulla capsula e girando in senso anti-orario.
Finnish: Avaa pullo painamalla korkkia alas ja kääntämällä sitä vastapäivään.
Italian: Cosa deve sapere prima che il bambino prenda Aptivus
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin lapsesi ottaa Aptivus-valmistetta
Italian: Da lieve a moderata, inclusi: - orticaria - rossore con piccole macchie rosse piatte o rigonfie - sensibilità al sole sono stati riportati in circa 1 paziente su 10 trattati con Aptivus.
Finnish: Lievää tai kohtalaista ihottumaa, mukaan lukien: - nokkosihottuma - ihottuma, johon liittyy tasapintaisia tai koholla olevia pieniä punaisia läikkiä - aurinkoherkkyys on havaittu keskimäärin yhdellä potilaalla kymmenestä Aptivus-valmistetta saaneesta potilaasta.
Italian: In alcuni pazienti con infezione da HIV ad uno stadio avanzato (AIDS) e con una storia pregressa di infezioni opportunistiche, possono manifestarsi segni e sintomi di infiammazioni legati alle precedenti infezioni poco dopo l'inizio del trattamento anti HIV.
Finnish: Joillekin potilaille, joilla on pitkälle edennyt HIV-infektio (AIDS) ja joilla on aiemmin esiintynyt opportunistisia infektioita, voi kehittyä aiempien infektioiden merkkejä ja oireita pian HIV-hoidon aloittamisen jälkeen.
Italian: Negli studi clinici effettuati su pazienti pediatrici la frequenza dei rash (di tutti i gradi e causalità) nelle 48 settimane era maggiore rispetto ai pazienti adulti.
Finnish: Kliinisessä tutkimuksessa lapsipotilaille ihottumaa (kaikki vaikeusasteet, kaikki syy-yhteydet) esiintyi 48 viikon hoidon aikana yleisemmin kuin aikuispotilailla.
Italian: Come prendere Aptivus
Finnish: Miten Aptivus-valmistetta otetaan
Italian: Inoltre uno studio condotto con TPV/r e un altro NNRTI (efavirenz) non ha mostrato alcuna interazione clinicamente rilevante (vedere sopra).
Finnish: TPV/ryhdistelmällä ja toisella NNRTIlääkkeellä (efavirentsi) tehdyssä tutkimuksessa ei myöskään havaittu kliinisesti merkitseviä yhteisvaikutuksia (ks. edellä).
Italian: Dati di farmacodinamica clinica
Finnish: Kliiniset farmakodynaamiset tiedot
Italian: Come dimostrato in una valutazione dose-ranging condotta in 113 volontari maschi e femmine HIV negativi, ritonavir aumenta l'AUC0-12h, Cmax e Cmin e diminuisce la clearance di tipranavir.
Finnish: Kuten useissa annoksen määrittämiseksi tehdyissä arvioinneissa 113 HIV-negatiivisilla terveillä vapaaehtoisilla miehillä ja naisilla on osoitettu, ritonaviiri suurentaa tipranaviirin AUC0-12h-, Cmax- ja Cmin-arvoja ja pienentää sen puhdistumaa.
Italian: Generalmente dal sovradosaggio può risultare un aumento della frequenza ed una maggior gravità delle reazioni avverse.
Finnish: Yleensä yliannostuksen seurauksena haittavaikutusten määrä ja vaikeusaste saattavat kasvaa.
Italian: In studi di sviluppo pre e post natale nei ratti è stata osservata inibizione della crescita dei cuccioli a dosi tossiche per la madre pari a circa 0,8 volte l'esposizione umana.
Finnish: Pre- ja postnataalista kehitystä koskevissa tutkimuksissa tipranaviiria saavilla rotilla havaittiin poikasten kasvun estymistä, silloin kun emon annokset vastasivat ihmisen altistusta noin 0,8kertaisesti.
Italian: La frazione non legata di tipranavir sembrava essere indipendente dalla concentrazione totale della sostanza in questo intervallo di concentrazione.
Finnish: Sitoutumattoman tipranaviirin määrä näytti olevan riippumaton kokonaispitoisuudesta tällä pitoisuusalueella.
Italian: Le reazioni avverse di entità moderata o grave più frequentemente riportate alla settimana 48 di analisi sono di seguito riportate.
Finnish: Yleisimmin ilmoitetut kohtalaiset tai vakavat haittavaikutukset 48 viikon analyysissä on esitetty alla.
Italian: Uno studio di interazione farmacodinamica condotto su volontari sani ha dimostrato che la somministrazione di loperamide ed Aptivus, somministrato in associazione a ritonavir a basso dosaggio, non causa alcun cambiamento clinicamente rilevante della risposta respiratoria al diossido di carbonio.
Finnish: Terveillä vapaaehtoisilla tehdyssä farmakodynaamisessa yhteisvaikutustutkimuksessa todettiin, että Aptivus-valmisteen ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän käyttö yhdessä loperamidin kanssa ei aiheuttanut mitään kliinisesti merkitsevää muutosta hengityksen hiilidioksidivasteeseen.
Italian: Effetti simili sono stati osservati per l'S-enantiomero, esomeprazolo.
Finnish: S-enantiomeeri esomepratsolin kohdalla havaittiin samankaltaisia vaikutuksia.
Italian: Aptivus soluzione orale è disponibile in flaconi di vetro ambrato contenenti 95 ml di soluzione orale.
Finnish: Aptivus oraaliliuos on ruskeassa lasipullossa, jossa on 95 ml oraaliliuosta.
Italian: L'influenza di alterazioni epatiche moderate (classe B di Child-Pugh) o gravi (classe C di Child-Pugh) sulla farmacocinetica di dosi multiple sia di tipranavir che di ritonavir non è stata valutata finora.
Finnish: Kohtalaisen (Child-Pugh B) tai vaikean (Child-Pugh C) maksan vajaatoiminnan vaikutusta tipranaviirin tai ritonaviirin usean annoksen farmakokinetiikkaan ei ole toistaiseksi arvioitu.
Italian: Per pazienti affetti da disfunzione renale deve essere considerata una riduzione della dose di claritromicina (vedere i riassunti delle caratteristiche del prodotto di claritromicina e ritonavir).
Finnish: Munuaisten vajaatoimintapotilailla klaritromysiiniannoksen pienentämistä on harkittava (ks. klaritromysiinin ja ritonaviirin valmisteyhteenvedot).
Italian: Se nota più di un sottile strato di cristalli sul fondo del flacone, deve: - somministrare la dose successiva - restituire il prima possibile il flacone al farmacista o al medico per la sostituzione.
Finnish: Jos huomaat enemmän kuin ohuen kerroksen kiteitä pullon pohjalla sinun tulee: - antaa seuraava annos - palauttaa pullo apteekkiin tai lääkärille mahdollisimman pian, jotta se voidaan vaihtaa uuteen.
Italian: Ciò dipenderà per esempio: dai medicinali che ha già assunto per l'HIV a quali medicinali il suo virus è resistente.
Finnish: Tämä riippuu esimerkiksi siitä: mitä muita HIV-lääkkeitä lapsesi on jo ottanut mille lääkkeille lapsellasi oleva HIV on vastustuskykyinen.
Italian: I virus ricombinanti che mostrino una resistenza a tipranavir ≥ 3 volte crescono a meno dell'1% della velocità rilevata per un ceppo HIV-1 selvaggio nelle stesse condizioni.
Finnish: Kun rekombinanttivirusten tipranaviiriresistenssi on > 3-kertainen, niiden monistumisnopeus on alle 1 % villin HIV-1-virustyypin monistumisnopeudesta samoissa olosuhteissa.
Italian: In questi casi non può essere raccomandato alcun aggiustamento della dose di abacavir (vedere paragrafo 4.4).
Finnish: Näissä tapauksissa ei voida suositella mitään tiettyä abakaviiriannostuksen muutosta (ks. kohta 4.4).
Italian: Gli inibitori dell'HMG-CoA reduttasi simvastatina e lovastatina sono fortemente dipendenti da CYP3A per il loro metabolismo.
Finnish: HMG-CoA-reduktaasin estäjien simvastatiinin ja lovastatiinin metabolia riippuu suuresti CYP3A-toiminnasta.
Italian: I seguenti dati clinici derivano da una analisi dei dati a 48 settimane ottenuti dagli studi in corso (RESIST-1 e RESIST-2) che misurano gli effetti sui livelli plasmatici di HIV RNA e sulla conta delle cellule CD4.
Finnish: Seuraavat kliiniset tiedot on saatu meneillään olevien, plasman HIV RNA-tasoihin ja CD4-solumääriin kohdistuvia vaikutuksia arvioivien tutkimusten (RESIST-1 ja RESIST-2) viikolla 48 saatujen tietojen analyyseistä.
Italian: NON sospenda l'assunzione di Aptivus a meno che il medico non le abbia richiesto di farlo.
Finnish: ÄLÄ lopeta Aptivusvalmisteen käyttöä, ellei lääkäri kehota sinua lopettamaan.
Italian: Aptivus deve essere utilizzato solo come componente di un regime antiretrovirale di associazione in pazienti per i quali non vi siano alternative terapeutiche (vedere paragrafo 4.4 e 5.1).
Finnish: Aptivus-valmistetta täytyy käyttää ainoastaan osana aktiivista antiretroviraaliyhdistelmähoitoa potilaille, joilla ei ole muita hoitovaihtoehtoja (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
Italian: Se il bambino interrompe il trattamento con Aptivus È stato dimostrato che l'assunzione di tutte le dosi ai momenti appropriati: - aumenta notevolmente l'efficacia della associazione dei medicinali antiretrovirali - riduce la possibilità che l'HIV del bambino diventi resistente ai suoi medicinali antiretrovirali.
Finnish: Jos lopetat Aptivus-valmisteen käytön On osoitettu, että kaikkien annosten ottaminen oikeaan aikaan: - parantaa antiretroviraaliyhdistelmähoidon tehokkuutta huomattavasti - vähentää mahdollisuutta, että sinulla oleva HIV muuttuu resistentiksi antiretroviraalilääkkeillesi.
Italian: Da tenere in considerazione nelle donne in gravidanza o che allattano, nei bambini e nei gruppi a rischio come pazienti con patologia epatica o epilessia.
Finnish: Otettava huomioon raskaana olevilla ja imettävillä naisilla, lapsilla sekä riskiryhmillä kuten potilailla, joilla on maksasairaus tai epilepsia.
Italian: I virus resistenti a tipranavir che emergono in vitro dai ceppi HIV-1 selvaggi mostrano una suscettibilità ridotta agli inibitori della proteasi amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir e ritonavir, ma rimangono sensibili a saquinavir.
Finnish: Tipranaviiriresistentit virukset, jotka kehittyvät villistä HIV-1-virustyypistä in vitro, ovat vähemmän herkkiä proteaasinestäjille amprenaviirille, atatsanaviirille, indinaviirille, lopinaviirille, nelfinaviirille ja ritonaviirille, mutta ne ovat kuitenkin edelleen herkkiä sakinaviirille.
Italian: Studi di carcinogenicità effettuati con topi e ratti hanno rivelato un potenziale tumorigeno di tipranavir specifico per queste specie, che non è stato considerato di rilevanza clinica.
Finnish: Tripanaviirin karsinogeenisuustutkimuksissa hiirillä ja rotilla ilmeni näille lajeille ominainen tuumorigeeninen potentiaali, jolla ei katsota olevan kliinistä merkitystä.
Italian: Tipranavir Cmax ↔ Tipranavir AUC ↔ Tipranavir Cmin ↓ 26%
Finnish: Tipranaviirin Cmax ↔ Tipranaviirin AUC ↔ Tipranaviirin Cmin ↓ 26 %
Italian: Sindrome da immuno riattivazione
Finnish: Immuunireaktivaatio-oireyhtymä
Italian: *Carbamazepina totale = totale di carbamazepina ed epossicarbamazepina (entrambe sono molecole farmacologicamente attive).
Finnish: * Kokonaiskarbamatsepiini = karbamatsepiinin ja epoksikarbamatsepiinin summa (molemmat ovat farmakologisesti aktiivisia).
Italian: In caso di terapia antivirale concomitante per epatite B o C, fare riferimento anche al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto relativo a questi farmaci.
Finnish: Jos potilas saa samanaikaisesti viruslääkitystä Btai C-hepatiittiin, ks. myös näiden lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot.
Italian: La dose pediatrica non deve superare i 500 mg/200 mg al giorno.
Finnish: Lasten annos ei saa ylittää 500 mg/200 mg annosta.
Italian: Antagonisti del recettore adrenergico alfa-1 Alfuzosina
Finnish: Alfa-1 adrenoreseptoriantagonistit Alfutsosiini
Italian: É raccomandata una riduzione della dose abituale di rifabutina di 300 mg/die almeno del 75% (cioè 150 mg a giorni alterni o tre volte a settimana).
Finnish: On suositeltavaa pienentää rifabutiiniannostusta vähintään 75 % tavanomaisesta 300 mg/vrk annostuksesta (ts. tasolle 150 mg joka toinen päivä tai kolmesti viikossa).
Italian: I pazienti con compromissione epatica lieve (Classe A di Child-Pugh) devono essere attentamente monitorati.
Finnish: Potilaita, joilla on lievä maksan vajaatoiminta (Child-Pugh luokka A), tulee seurata tarkasti.
Italian: Non è richiesto alcun aggiustamento posologico in pazienti con alterazioni epatiche lievi, ma i pazienti devono essere strettamente controllati (vedere paragrafi 4.2 e 4.4).
Finnish: Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen potilailla, joilla on lievä maksan vajaatoiminta, mutta potilaita tulee seurata tarkasti (ks. kohdat 4.2 ja 4.4).
Italian: Le frequenze delle alterazioni cliniche di laboratorio marcate (Grado 3 o 4) riportate in almeno il 2% dei pazienti appartenenti ai bracci trattati con tipranavir e ritonavir negli studi clinici di fase III (RESIST-1 e RESIST-2) dopo 48 settimane sono state aumento delle ASAT (6,1%), aumento delle ALAT (9,7%), aumento di amilasi (6,0%), aumento di colesterolo (4,2%), aumento di trigliceridi (24,9%) e diminuzione della conta di globuli bianchi (5,7%).
Finnish: Vähintään 2 prosentilla vaiheen III kliinisiin tutkimuksiin (RESIST-1 ja RESIST-2) osallistuneista tipranaviirin ja ritonaviirin yhdistelmähoitopotilaista ilmoitettuja huomattavia poikkeamia (aste 3 tai 4) kliinisissä laboratorioarvoissa 48 viikon jälkeen olivat ASAT-arvojen nousu (6,1 %), ALAT-arvojen nousu (9,7 %), amylaasiarvojen nousu (6,0 %), kolesterolin nousu (4,2 %), triglyseridiarvojen nousu (24,9 %) ja veren valkosoluarvon lasku (5,7 %).
Italian: Può essere difficile distinguere la differenza tra: - gli effetti indesiderati causati da Aptivus - gli effetti indesiderati causati dagli altri medicinali che sta assumendo - le complicazioni dell'infezione da HIV.
Finnish: Voi olla vaikeaa erottaa toisistaan: - Aptivus-valmisteen haittavaikutukset - muiden käyttämiesi lääkkeiden haittavaikutukset - HIV-infektion komplikaatiot.
Italian: Profilo metabolico di tipranavir
Finnish: Tipranaviirin metabolinen profiili
Italian: Studi effettuati in microsomi epatici umani indicano che tipranavir è un inibitore del CYP 1A2, CYP 2C9, CYP 2C19 e CYP 2D6.
Finnish: Ihmisen maksan mikrosomitutkimuksissa on todettu, että tipranaviiri on CYP1A2:n, CYP2C9:n, CYP2C19:n ja CYP2D6:n estäjä.
Italian: Informi il medico del bambino se il bambino ha avuto svenimenti o una sensazione di battito cardiaco anomalo.
Finnish: Kerro lapsesi lääkärille, jos lapsesi pyörtyy tai tuntee epänormaalia sydämentykytystä.
Italian: I meccanismi accertati e potenziali che contribuiscono al profilo di interazione di tipranavir sono stati descritti (vedere paragrafo 4.5).
Finnish: Yhteisvaikutusmekanismit ja tipranaviirin yhteisvaikutuksiin mahdollisesti myötävaikuttavat mekanismit on kuvattu, (ks. kohta 4.5).
Italian: Tra tutti i pazienti randomizzati e trattati, la variazione mediana dai valori iniziali della conta delle cellule CD4+ all'ultima misurazione fino alla settimana 48 era + 23 cellule/mm
Finnish: Kaikista satunnaistetuista ja hoidetuista potilaista mediaaninen muutos lähtötason CD4+-arvossa viimeisessä määrityksessä viikolla 48 oli +23 solua/mm
Italian: Caratteristiche basali per i pazienti di 12 - 18 anni che prendevano le capsule Variabile
Finnish: Lähtötilanteen tunnusmerkit 12-18-vuotiailla kapselin saaneilla potilailla Muuttuja
Italian: Il valore medio della concentrazione minima prima della somministrazione mattutina allo "steady-state" era pari a 41,6 ± 24,3 M per le pazienti e 35,6 ± 16,7 M per i pazienti.
Finnish: Keskimääräinen alin pitoisuus vakaassa tilassa ennen aamuannosta oli naispotilailla 41,6 ± 24,3 µM ja miespotilailla 35,6 ± 16,7 µM.
Italian: Rimuovere la capsula che copre la punta della siringa per somministrazione orale (la capsula non sarà inserita se è la prima volta che la siringa viene utilizzata).
Finnish: Poista mittaruiskun päässä oleva ruiskukorkki (korkki ei ole kiinni, jos tämä on ensimmäinen kerta kun mittaruiskua käytetään).
Italian: Pertanto prima di iniziare la terapia con Aptivus occorre consultare il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di ritonavir (particolarmente riguardo a controindicazioni, avvertenze ed effetti indesiderati).
Finnish: Ritonaviirin valmisteyhteenvetoon onkin sen vuoksi perehdyttävä ennen Aptivus-hoidon aloittamista (erityisesti vasta-aiheisiin, varoituksiin ja haittavaikutuksiin).
Italian: Informi il medico se ha avuto svenimenti o una sensazione di battito cardiaco anomalo.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos pyörryt tai tunnet epänormaalia sydämentykytystä.
Italian: Se lei soffre di insufficienza del fegato o di epatite il medico deciderà se sottoporla ad ulteriori esami.
Finnish: Jos sinulla on maksasairaus tai hepatiitti, lääkärisi päättää, tarvitaanko lisäkokeita.
Italian: Macrogol
Finnish: Makrogoli
Italian: Atorvastatina Cmin ↑ 5,2 volte
Finnish: Atorvastatiinin Cmin ↑ 5,2kertaiseksi
Italian: Alla settimana 48 il rischio relativo era sceso a 1,27 (95% CI= 0,76 - 2,12).
Finnish: Viikolla 48 suhteellinen riski laski 1,27:ään (95 % CI=0,76, 2,12).
Italian: Non sono disponibili informazioni sui parametri AUC e Cmax.
Finnish: AUC- ja Cmax-arvoista ei ole tietoa.
Italian: Poiché Aptivus capsule e soluzione orale non sono bioequivalenti, i risultati ottenuti con la soluzione orale non possono essere trasferiti alle capsule (vedere anche paragrafo 5.2).
Finnish: Koska Aptivus kapseleiden ja oraaliliuoksen hyötyosuudet eivät ole samanlaisia, oraaliliuoksella saatuja tuloksia ei voida ekstrapoloida kapseleille (ks. myös kohta 5.2).
Italian: La sensibilità fenotipica basale è stata valutata in 454 isolati basali di pazienti.
Finnish: Lähtötyypin fenotyypin alttius määritettiin 454 lähtötilanteen näytteestä.
Italian: Il bambino deve assumere Aptivus con:
Finnish: Lapsesi täytyy ottaa Aptivus-valmiste yhdessä:
Italian: Rifabutina Cmax ↑ 70% Rifabutina AUC ↑ 190% Rifabutina Cmin ↑ 114%
Finnish: Rifabutiinin Cmax ↑ 70 % Rifabutiinin AUC ↑ 190 % Rifabutiinin Cmin ↑ 114 %
Italian: Inibitori nucleosidici e nucleotidici della trascrittasi inversa (NRTI) Poiché non esiste alcun impatto significativo degli analoghi nucleosidici e nucleotidici sul sistema enzimatico del citocromo P450, non è richiesto alcun aggiustamento della dose di Aptivus quando somministrato con questi agenti.
Finnish: Nukleosidi- ja nukleotidirakenteiset käänteiskopioijaentsyymin estäjät (NRTI-lääkkeet) Nukleosidi- ja nukleotidianalogit eivät vaikuta merkitsevästi P450-entsyymijärjestelmän toimintaan, joten Aptivus-valmisteen annostusta ei tarvitse muuttaa, kun Aptivus-hoitoa käytetään yhdessä näiden lääkkeiden kanssa.
Italian: Il PI potenziato da ritonavir è stato scelto tra saquinavir, amprenavir, indinavir o lopinavir/ritonavir.
Finnish: Ritonaviirilla tehostettu proteaasinestäjä valittiin sakinaviirin, amprenaviirin, indinaviirin tai lopinaviirin/ritonaviirin joukosta.
Italian: La terapia con Aptivus deve essere sospesa in quei pazienti con aumenti di ASAT o ALAT di 10 volte l'ULN o che sviluppino segni o sintomi di epatite clinica durante la terapia.
Finnish: Aptivus-hoito tulee lopettaa jos potilaan ASAT tai ALAT kohoaa yli 10-kertaiseksi normaalin ylärajaan nähden, tai hoidon aikana kehittyy kliinisen hepatiitin merkkejä tai oireita.
Italian: Patologie del sistema nervoso comune cefalea non comune senso di instabilità, neuropatia periferica, sonnolenza raro emorragia intracranica*
Finnish: Hermosto yleinen päänsärky melko harvinainen heitehuimaus, perifeerinen neuropatia, uneliaisuus harvinainen kallonsisäinen verenvuoto*
Italian: Nelle feci tipranavir immodificato rappresentava la maggior parte della radioattività fecale (79,9% della radioattività fecale).
Finnish: Ulosteessa muuttumattomassa muodossa oleva tipranaviiri vastasi suurimmaksi osaksi (79,9 %) ulosteen radioaktiivisuudesta.
Italian: Allo steady-state, si è verificata una significativa induzione di CYP 1A2 e una lieve induzione di CYP 2C9.
Finnish: Vakaassa tilassa CYP 1A2:n induktio oli merkittävä ja CYP 2C9:n vähäinen.
Italian: Include dolore addominale (N=1) e disfagia (N=1) e fastidio epigastrico (N=1).
Finnish: Vatsakipu(N=1), nielemishäiriö (N=1) ja ylävatsavaivat (N=1).
Italian: Tipranavir inibisce la replicazione nei ceppi di laboratorio dell'HIV-1 e negli isolati clinici in modelli acuti di infezione delle cellule T, con un valore di concentrazione efficace al 50% e al 90% (EC50 e EC90) compresa rispettivamente tra 0,03 e 0,07 μM (18-42 ng/ml) e tra 0,07 e 0,18 μM (42108 ng/ml).
Finnish: Tipranaviiri estää HIV-1-laboratoriokantojen ja kliinisten isolaattien replikaatiota akuuteissa Tsoluinfektiomalleissa siten, että 50 % ja 90 % tehokas pitoisuus (EC50 ja EC90) on 0,03-0,07 μM (1842 ng/ml) ja 0,07-0,18 μM (42-108 ng/ml), tässä järjestyksessä.
Italian: L'incremento di tutti i parametri farmacocinetici di carbamazepina non comporta conseguenze cliniche di rilievo.
Finnish: Kokonaiskarbamatsepiinin farmakokineettisten arvojen suurenemisella ei todennäköisesti ole kliinistä merkitystä.
Italian: I pazienti con disfunzione epatica pre-esistente, inclusa epatite cronica attiva, presentano con maggior frequenza alterazioni della funzionalità epatica durante la terapia di associazione e devono essere monitorati in accordo alla clinica standard.
Finnish: Potilailla, joilla on entuudestaan maksan toimintahäiriö, mukaan lukien krooninen aktiivinen hepatiitti, esiintyy yhdistelmähoidon aikana useammin poikkeavaa maksan toimintaa, joten heitä tulee seurata tavanomaisen käytännön mukaisesti.
Italian: Le pazienti che utilizzano gli estrogeni come terapia ormonale sostitutiva devono essere clinicamente monitorate per rilevare i sintomi dovuti a carenza da estrogeni (vedere paragrafi 4.4 e 4.6).
Finnish: Jos potilas käyttää estrogeeneja hormonikorvaushoitoon, häntä tulee seurata kliinisesti estrogeenipuutoksen varalta (ks. kohdat 4.4 ja 4.6).
Italian: Data di prima apertura:
Finnish: Purkin avaamispäivämäärä:
Italian: 3 nei pazienti in trattamento con tipranavir e ritonavir (N=740) rispetto a + 4 cellule/mm 3 nel gruppo confronto trattato con PI/ritonavir (N=727).
Finnish: 3 tipranaviirin ja ritonaviirin yhdistelmähoitoryhmässä (N=740) ja proteaasinestäjä/ritonaviirivertailuryhmässä +4 solua/mm (N=727).
Italian: Include dolore addominale (N=1) e dispepsia (N=1).
Finnish: Vatsakipu (N=1) ja ruoansulatushäiriö (N=1).
Italian: ENF Naïve No ENF naïve*
Finnish: Ei uutena ENF*
Italian: Può essere difficile distinguere la differenza tra: - gli effetti indesiderati causati da Aptivus - gli effetti indesiderati causati dagli altri medicinali che il bambino sta assumendo - le complicazioni dell'infezione da HIV.
Finnish: Voi olla vaikeaa erottaa toisistaan: - Aptivus-valmisteen haittavaikutukset - Lapsesi muiden käyttämiensä lääkkeiden haittavaikutukset - HIV-infektion komplikaatiot.
Italian: Se il bambino prende più Aptivus di quanto deve Se il bambino assume una dose di Aptivus superiore a quella prescritta informi il medico il prima possibile.
Finnish: Jos lapsesi ottaa enemmän Aptivus-valmistetta kuin hänen pitäisi Jos lapsesi ottaa enemmän Aptivus-valmistetta kuin lääkäri on määrännyt, kerro siitä lapsesi lääkärille mahdollisimman pian.