FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: På baggrund af cocktail-studiet, hvor caffein-AUC (CYP1A2substrat) blev reduceret med 43%, kan det forventes, at tipranavir med ritonavir vil nedsætte theophyllinkoncentrationen.
Estonian: Ühe kombineeritud uuringu andmeil põhinevalt, milles kofeiini (CYP1A2 substraat) AUC vähenes 43% võrra, on oodata, et tipranaviir/ritonaviir vähendavad teofülliini kontsentratsiooni.
Danish: Amprenavir/ritonavir
Estonian: Amprenaviir/ritonaviir
Danish: Dette har ingen betydning for styrken eller sikkerheden af dit barns medicin.
Estonian: Väike kogus kristalle ei muuda teie lapse ravimi tugevust ega ohutust.
Danish: Vedvarende fald i hiv-1 RNA frem til uge 48 blev hovedsageligt observeret hos patienter, som modtog tipranavir med ritonavir og ny enfuvirtid.
Estonian: Pidevat HIV-1 RNA vähenemist kuni 48 nädala jooksul täheldati peamiselt neil patsientidel, kes said tipranaviiri/ritonaviiri ja uut enfuvirtiidi.
Danish: De havde f.eks. andre sygdomme eller fik anden medicin samtidig, der kunne være årsagen til blødningen.
Estonian: Näiteks võisid neil kaasneda teised haigused või nad said teisi ravimeid, mis võisid põhjustada verejooksu.
Danish: Den ubundne del af tipranavir var uafhængig af den samlede koncentration i dette koncentrationsinterval.
Estonian: Tipranaviiri sidumata fraktsioon näis mitte sõltuvat üldkontsentratsioonist selles kontsentratsioonivahemikus.
Danish: Median (Min - Max) % med VL > 100,000 kopier/ml
Estonian: Keskmine (min...max) % viiruse kogusega > 100 000 koopiat/ml
Danish: Du skal returnere din flaske til apoteket for at få den ombyttet snarest hvis: - der er mere end et tyndt lag af krystaller på bunden af flasken eller - du er usikker på, om mængden af krystaller eller - der er andre partikler i flasken
Estonian: Te peate pudeli oma lapse arstile otsekohe väljavahetamiseks tagastama, kui: - pudeli põhjas on rohkem kui õhuke kiht kristalle või - te pole kindel kristallide koguse suhtes, mida näete, või - on nähtavad mingid muud osakesed.
Danish: Anbefalinger ved samtidig behandling
Estonian: Samaaegset manustamist puudutavad soovitused
Danish: De hyppigste bivirkninger, moderate til alvorlige, der er observeret i perioden på 48 uger, er gengivet nedenunder.
Estonian: Kõige sagedamini registreeritud mõõdukad või rasked kõrvaltoimed 48 nädala analüüsis on märgitud allpool.
Danish: Patienter, der får Aptivus eller enhver anden antiretroviral-behandling kan fortsat få opportunistiske infektioner og andre komplikationer til hiv-1infektion.
Estonian: Aptivus't või mõnda muud retroviirusevastast ravimit kasutavatel patsientidel võivad jätkuvalt areneda oportunistlikud infektsioonid ja muud HIV-1 infektsiooni komplikatsioonid.
Danish: Nogle patienter, som udviklede udslæt, havde også: - ledsmerter eller -stivhed - sammensnævring i halsen - generel kløe.
Estonian: Mõnel patsiendil, kel on tekkinud lööve, on esinenud ka: - liigesevalu või -jäikus - pigistustunne kõris - üldine sügelus
Danish: Tipranavir bør kun anvendes under graviditet, hvis de forventede fordele retfærdiggør den potentielle risiko for fosteret.
Estonian: Tipranaviiri tohib kasutada raseduse ajal ainult sel juhul, kui loodetav kasu emale ületab võimaliku ohu lootele.
Danish: Resultat
Estonian: Tulemus
Danish: Hvis samtidig administration er nødvendig, bør dosis højst være 10 mg atorvastatin dagligt.
Estonian: Juhtudel, kus on vajalik samaaegne manustamine, ei tohi ületada atorvastatiini annust 10 mg ööpäevas.
Danish: p-værdi n (%)
Estonian: p-väärtus n (%)
Danish: Farmakokinetisk forstærker Cobicistat og præparater indeholdende cobicistat
Estonian: Farmakokineetika soodustaja Kobitsistaat ja kobitsistaati sisaldavad preparaadid
Danish: Human Immunodeficency Virus (hiv-1) omkoder en aspartylprotease, som er essentiel for spaltning og modning af forstadier for virusprotein.
Estonian: Inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-1) koodi kuulub aspartüülproteaas, mis omab olulist tähtsust viiruse proteiinide prekursorite lõhustumises ja küpsemises.
Danish: Dyrestudier har påvist reproduktionstoksicitet (se pkt.
Estonian: Loomadega teostatud uuringud on näidanud reproduktiivset toksilisust (vt lõik 5.3).
Danish: Den kliniske signifikans af disse observationer er endnu ikke belyst fuldt ud.
Estonian: Nende kliinilist olulisust ei ole veel täielikult uuritud.
Danish: Imidlertid kan man i visse tilfælde ikke udelukke Aptivus' rolle.
Estonian: Siiski mõningatel juhtudel ei saa välistada Aptivus'e rolli.
Danish: Aptivus kan ikke helbrede en hiv-infektion:
Estonian: Aptivus ei ravi HIV-infektsioonist terveks:
Danish: Tal med dit barns læge om, hvilke forholdsregler der er nødvendige for at undgå at smitte andre personer.
Estonian: Arutage oma lapse arstiga milliseid ettevaatusabinõusid kasutada, et vältida teiste inimeste nakatamist.
Danish: Multivariate analyser viste, at ALAT eller ASAT ved baseline over DAIDS Grad 1, og smittede med hepatitis B eller C var risikofaktorer for disse forhøjelser.
Estonian: Mitme muutujaga analüüsid näitasid ALAT või ASAT baasväärtust kõrgemal kui DAIDS tase 1 ning hepatiit B või C koinfektsioon oli sellise tõusu riskifaktoriks.
Danish: Tal med lægen om, hvilke forholdsregler der er nødvendige for at undgå at smitte andre personer.
Estonian: Arutage oma arstiga milliseid ettevaatusabinõusid kasutada, et vältida teiste inimeste nakatamist.
Danish: Det anbefales at starte med den lavest mulige dosis, og nøje klinisk monitorering er nødvendig (se pkt.
Estonian: Ravi soovitatakse alustada kõige väikesema annusega ning vajalik on hoolikas kliiniline jälgimine (vt lõik 4.4).
Danish: Øgning af metadondosis kan være nødvendig.
Estonian: Metadooni annus võib vajada suurendamist.
Danish: Disse midler kan nedsætte virkningen af Aptivus.
Estonian: Need võivad vähendada Aptivus'e toimivust.
Danish: Hver pakning indeholder 1 flaske med 95 ml oral opløsning samt en 5 ml oral sprøjte af klar polypropylen, en HDPE-sprøjtespids og en flaske-sprøjte adaptor af klar LDPE.
Estonian: Iga pakend sisaldab 1 pudeli 95 ml suukaudse lahusega ning seda väljastatakse koos selgest polüpropüleenist 5 ml suusüstla, HDPE-st süstlakatte ja selgest LDPE-st pudeli-süstla adapteriga.
Danish: Det kan være vanskeligt at skelne mellem: - bivirkninger fra Aptivus
Estonian: Vahel võib olla raske vahet teha: - kõrvaltoimetel, mis on põhjustatud Aptivus'est
Danish: Sådanne blødninger kan føre til varig invaliditet eller dødsfald, og er set hos enkelte patienter, som fik Aptivus i kliniske studier.
Estonian: See võib põhjustada püsivat puuet või surma ning on esinenud mõnel kliinilistes uuringutes Aptivus'ega ravitud patsiendil.
Danish: Fra raske frivillige og hiv-1-positive patienter, som fik tipranavir uden ritonavir, var gennemsnitsfraktionen for ubundet tipranavir i plasma det samme i begge populationer (raske frivillige 0,015%  0,006%; hiv-positive patienter 0,019% +/+0,076%).
Estonian: Kliinilistes proovides, mis võeti tervetelt vabatahtlikelt ja HIV-1-positiivsetelt patsientidelt, kes said tipranaviiri ilma ritonaviirita, oli mõlemas populatsioonis keskmine plasmas seondumata tipranaviiri proportsioon sarnane (tervetel vabatahtlikel 0,015% ±0,006%; HIV-positiivsetel 0,019% ±0,076%).
Danish: Midler, som er særligt kontraindiceret pga. det forventede omfang af en interaktion og med potentiale for alvorlige bivirkninger nævnes i dette afsnit, og er anført i pkt.
Estonian: Ravimid, mis on vastunäidustatud spetsiaalselt seoses tõenäoliste koostoimete raskusega ja raskete kõrvaltoimete võimalusega, on üksikasjalikult kirjeldatud käesolevas lõigus ja loetletud lõigus 4.3.
Danish: Hvis dit barn får disse bivirkninger, må dit barn ikke køre bil eller betjene maskiner.
Estonian: Kui teie lapsel esinevad need toimed, siis ta ei tohi autot juhtida ega masinatega töötada.
Danish: Pædiatrisk population Det er påvist, at den orale opløsning har en større biotilgængelighed end den bløde kapselformulering.
Estonian: Lapsed On kindlaks tehtud, et suukaudsel lahusel on suurem biosaadavus kui pehmekapsli koostisel.
Danish: Tag ikke Aptivus - hvis du er allergisk over for tipranavir eller et af de øvrige indholdsstoffer i Aptivus (angivet i afsnit 6).
Estonian: Ärge võtke Aptivus't - kui olete tipranaviiri või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Danish: Når enzymet er blokeret, reproduceres virusset ikke normalt, hvilket hæmmer infektionen.
Estonian: Kui see ensüüm on blokeeritud, ei paljune viirus normaalselt, mis aeglustab infektsiooni arengut.
Danish: Relevante eksempler er cytomegalovirus retinitis, generaliserede og/eller fokale mykobaketerielle infektioner og pneumocystis pneumonia.
Estonian: Nende olulisemateks näideteks on tsütomegaloviirus-retiniit, generaliseerunud ja/või fokaalsed mükobakteriaalsed infektsioonid, ning Pneumocystis pneumonia.
Danish: En dosisreduktion af glukokortikoidet bør overvejes med nøje monitorering af lokale og systemiske påvirkninger eller et skift til et glukokortikoid, som ikke er et substrat for CYP3A4 (f.eks. beclomethason).
Estonian: Tuleb kaalutleda glükokortikoidi annuse vähendamist, samas lokaalseid ja süsteemseid toimeid hoolikalt jälgides, või üleviimist sellisele glükokortikoidile, mis ei ole CYP3A4 substraat (nt. beklometasoon).
Danish: Dette studie blev derfor stoppet tidligere end planlagt, efter 60 uger.
Estonian: See uuring lõpetati ennetähtaegselt, 60 nädala pärast.
Danish: Hvis samtidig brug af bupropion vurderes at være nødvendig, bør dette ske under tæt klinisk monitorering af bupropions virkning, uden at overskride den anbefalede dosering, til trods for den observerede induktion.
Estonian: Kui arst otsustab, et samaaegne bupropiooni kasutamine on möödapääsmatu, tuleb seda teha bupropiooni kliinilist efektiivsust hoolikalt jälgides ja soovituslikku annust ületamata, vaatamata täheldatud ensüümindutseerivale toimele.
Danish: Absorptionen af tipranavir hos mennesker er begrænset, selvom der ikke findes nogen absolut absorptionskvantifikation.
Estonian: Tipranaviiri imendumine inimesel on piiratud, ehkki imendumise absoluutne hulk ei ole teada.
Danish: Svimmelhed, døsighed og træthed blevet rapporteret for nogle patiener; derfor anbefales det at udvise forsigtighed ved bilkørsel og betjening af maskiner.
Estonian: Mõnel patsiendil on täheldatud pearinglust, unisust ja väsimust, mistõttu autojuhtimisel ja masinate käsitsemisel soovitatakse olla ettevaatlik.
Danish: Tipranavir er en non-peptid-inhibitor af det hiv-1-protease, som hæmmer viral replikation ved at forhindre modning af virale partikler.
Estonian: Tipranaviir on mittepeptiidne HIV-1 proteaasi inhibiitor, mis pärsib viiruse replikatsiooni, vältides viiruseosakeste küpsemist.
Danish: Reduktion af plasmakoncentrationen af bupropion er sandsynligt på grund af induktionen af CYP2B6 og UGT-aktivitet af RTV.
Estonian: Bupropiooni kontsentratsiooni vähenemine plasmas on tingitud tõenäoliselt CYP2B6 ja UGT aktiivususe indutseerimisest RTV poolt.
Danish: Dit barns læge vil afgøre sammen med dig, hvilken medicin der skal indgå i dit barns behandling.
Estonian: Teie lapse arst otsustab koos teiega, missuguseid teisi ravimeid teie laps peab kasutama.
Danish: Interaktion Geometrisk gennemsnitsværdi
Estonian: Koostoime Geomeetrilise keskmise muutus
Danish: Din læge vil afgøre sammen med dig, hvilken medicin der skal indgå i din behandling.
Estonian: Teie arst otsustab koos teiega, missuguseid teisi ravimeid te peate kasutama.
Danish: Knogleproblemer: Nogle af de patienter, der får en kombination af antiretrovirale lægemidler, kan udvikle en knoglesygdom, der kaldes knoglenekrose (hvor knoglevævet dør på grund af nedsat blodtilførsel til knoglen).
Estonian: Luuprobleemid: mõnedel kombineeritud retroviirusevastast ravi saavatel patsientidel areneb luuhaigus nimega osteonekroos (luukoe surm, mille põhjuseks on kahjustunud luu verevarustus).
Danish: Kliniske farmakodynamiske data
Estonian: Kliinilise farmakodünaamika andmed
Danish: Frekvensen af væsentlige kliniske laboratoriemæssige abnormiteter (niveau 3 eller 4) rapporteret hos mindst 2% af patienterne i tipranavir med ritonavir armen i fase III kliniske studier (RESIST-1 og RESIST-2) efter 48 uger var forhøjet ASAT (6,1%), forhøjet ALAT (9,7%), forhøjet amylase (6,0%), forhøjet kolesterol (4,2%), forhøjet triglycerider (24,9%) og fald i hvide blodlegemer (5,7%).
Estonian: Olulisemad kliiniliste laboratoorsete uuringute kõrvalekallete (3. või 4. aste) esinemissagedused, mida täheldati vähemalt 2%-l patsientidest III faasi kliinilistes uuringutes (RESIST-1 ja RESIST-2) pärast 48 nädalat olid ASAT tõus (6,1%); ALAT tõus (9,7%); amülaasi tõus (6,0%); kolesterooli tõus (4,2%); triglütseriidide tõus (24,9%) ja valgete vereliblede hulga langus (5,7%).
Danish: Ved 48 uger var den relative risiko faldet til 1,27 (95% CI=0,76; 2,12).
Estonian: 48. nädalal suhteline risk langes 1.27 (95% CI=0.76, 2.12).
Danish: Disse lægemiddelinteraktioner kan reducere effekten af hivproteasehæmmere og/eller boceprevir ved samtidig administration.
Estonian: Need ravimkoostoimed võivad samaaegsel manustamisel vähendada HIV proteaasi inhibiitorite ja/või botsepreviiri tõhusust.
Danish: Omfatter abdominalsmerte (N=1), synkebesvær (N=1) og epigastriske gener (N=1).
Estonian: Hõlmab kõhuvalu (N=1), düsfaagiat (N=1) ja ebamugavustunnet epigastriumis (N=1).
Danish: In vitro-studier af metabolismen med humane levermikrosomer indikerede, at CYP3A4 er den dominerende CYP-isoform, der indgår i tipranavir-metabolismen.
Estonian: In vitro metabolismi uuringud inimese maksa mikrosoomidega näitasid, et CYP3A4 on peamine CYP isovorm, mis osaleb tipranaviiri metabolismis.
Danish: I prenatale og postnatale udviklingsstudier med tipranavir hos rotter observeredes væksthæmning hos unger ved maternelle toksiciske doser på ca. 0,8 gange human eksponering.
Estonian: Pre- ja postnataalse arengu uuringutes rottidel täheldati poegade kasvu pidurdumist, kui emarotile manustati 0,8 kordsele inimdoosile vastav annus.
Danish: Aptivus bløde kapsler indeholder alkohol (7% ethanol, dvs. 100 mg pr. kapsel eller op til 200 mg pr. dosis), som kan give anledning til disulfiram-lignende reaktioner, når det gives sammen med disulfiram eller andre lægemidler, som kan give denne reaktion (f.eks. metronidazol).
Estonian: Tipranaviir pehmekapslid sisaldavad alkoholi (7% etanooli, st 100 mg ühe kapsli kohta või kuni 200 mg annuse kohta), seega võib tekkida antabusreaktsioon, kui Tipranaviir't manustada koos disulfiraami või teiste seda reaktsiooni põhjustavate ravimitega (nt metronidasooliga).
Danish: Proteinbindingsstudier har vist, at den antivirale aktivitet af tipranavir falder gennemsnitligt 3,75 gange ved tilstedeværelse af humant serum.
Estonian: Valguga seonduvuse uuringud on näidanud, et tipranaviiri viirusevastane aktiivsus väheneb keskmiselt 3,75-kordselt inimseerumi keskkonnas.
Danish: Aptivus bør kun anvendes til denne patientpopulation, hvis den potentielle fordel opvejer den potentielle risiko, og under øget klinisk og laboratoriemonitorering.
Estonian: Aptivus't tohib sellel patsientide populatsioonil kasutada vaid siis, kui saadav kasu kaalub üles võimaliku riski ning kindlasti koos suurema kliinilise ja laboratoorse jälgimisega.
Danish: Hvad angår mutationer på kodon 33, 82, 84 og 90, havde ca. 4% ingen mutationer, 24% havde mutationer på kodon 82 (mindre end 1% af patienterne havde mutationen V82L) og 90, 18% havde mutationer på kodon 84 og 90, og 53% havde mindst en nøglemutation på kodon 90.
Estonian: Mis puutus mutatsioonidesse koodonites 33, 82, 84 ja 90, siis umbes 4%l polnud mutatsioone, 24%-l oli mutatsioonid koodonites 82 (vähem kui 1%-l oli mutatsioon V82L) ja 90, 18%-l oli mutatsioonid koodonites 84 ja 90 ning 53%-l oli vähemalt üks võtmemutatsioon koodonis 90.
Danish: A. FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE Navn og adresse på den fremstiller, der er ansvarlig for batchfrigivelse Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.
Estonian: A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.
Danish: Tipranavir er et P-gp-substrat, en svag P-gp-hæmmer og synes også at være en kraftig P-gp-inducer.
Estonian: Tipranaviir on P-gp substraat, nõrk P-gp inhibiitor ja näib olevat ka tõhus P-gp indutseerija.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig.
Estonian: Annuse korrigeerimine ei ole vajalik.
Danish: Efter uge 8 havde patienterne i komparatorgruppen, som opfyldte protokollens kriterier om initialt manglende virologisk respons, mulighed for at ophøre med behandlingen og skifte over til tipranavir med ritonavir i et særskilt studie.
Estonian: Pärast 8. nädalat oli kontrollgrupi patsientidel, kellel esines vastavalt protokollis defineeritud kriteeriumi järgi algne viroloogilise vastuse puudus, võimalus lõpetada ravi ning minna üle tipranaviir/ritonaviiri ravile teises käimasolevas uuringus.
Danish: Aptivus bløde kapsler anvendes til behandling af: - unge fra 12 års alderen - voksne
Estonian: Aptivus pehmekapslid on näidustatud: - vähemalt 12-aastastele noorukitele - täiskasvanuile
Danish: Der findes ingen data, der indikerer, at dosisregulering af omeprazol eller esomeprazol kan kompensere for den observerede farmakokinetiske interaktion.
Estonian: Puuduvad andmed, mis näitaksid, et omeprasooli ja esomeprasooli annuste kohandamised ületavad täheldatud farmakokineetilist kõrvaltoimet.
Danish: Påvirkningerne var reversible ved afslutningen af behandlingen.
Estonian: Kõrvaltoimed olid pärast ravi lõpetamist mööduvad.
Danish: For lipider er der i visse tilfælde fundet evidens for en behandlingseffekt, mens der ikke er tydelig evidens for relation mellem vægtøgning og en specifik behandling.
Estonian: Lipiidide puhul on mõningatel juhtudel saadud tõendeid ravi mõju kohta, samal ajal kui kehakaalu puhul puuduvad kindlad tõendid, mis seostaksid seda vastava raviga.
Danish: Ved 48 uger var tallene 25,2% for patienterne i tipranavir med ritonavir-gruppen og 15,6% i komparatorgruppen.
Estonian: 48 nädala pärast oli tase 25,2% tipranaviir/ritonaviiri ravi saavatel patsientidel ja 15,6% kontrollgrupis.
Danish: Koncentrationsfaldet af tipranavir kan resultere i nedsat virkning.
Estonian: Tipranaviiri kontsentratsiooni langus võib põhjustada efektiivsuse vähenemist.
Danish: Hos patienter med en kropsoverflade på mindre end 1.33 m kan en korrekt dosisjustering ikke opnås med kapselformuleringen.
Estonian: Patsientidel kehapindalaga alla 1,33 m2 ei saa annust kapsli ravimvormiga adekvaatselt korrigeerida.
Danish: α-1-blokkere Alfuzosin
Estonian: α-1-adrenoretseptori antagonistid Alfusosiin
Danish: Intrakraniel blødning (ICH) blev kun observeret post-marketing (se pkt.
Estonian: Intrakraniaalset hemorraagiat (IKH) täheldati ainult turuletulekujärgselt (vt lõik 4.4).
Danish: Opkastning, udslæt og feber blev set hyppigere hos børn end hos voksne.
Estonian: Oksendamist, löövet ja palavikku täheldati sagedasemini lastel kui täiskasvanuil.
Danish: - didanosin: Hvis du er i behandling med didanosin depottabletter, skal disse tages mindst 2 timer før eller efter Aptivus.
Estonian: - didanosiin: Kui te kasutate didanosiini maohappekindla kattega tablette, siis peate neid võtma vähemalt kaks tundi enne või pärast Aptivus't.
Danish: Mutationer i position 82 sker via to pathways: en fra allerede eksisterende mutation 82A, der ændrer sig til 82T, og den anden fra vildtype 82V, der ændrer sig til 82L.
Estonian: Positsioonil 82 tekivad mutatsioonid kahel teel: esiteks - eelneva mutatsiooni 82A selektsioon 82T-le; teiseks - 82V metsiktüübi selektsioon 82L-le.
Danish: Dosisreduktioner af rifabutin med mindst 75% af de sædvanlige 300 mg/dag anbefales (dvs. 150 mg hver anden dag, eller tre gange om ugen).
Estonian: Rifabutiini annuseid soovitatakse vähendada vähemalt 75% võrra tavalisest 300 mg/ööpäevas (st 150 mg ülepäeviti või kolm korda nädalas).
Danish: Leverinsufficiens kan derfor medføre en stigning i eksponeringen for tipranavir og en forværret sikkerhedsprofil.
Estonian: Seetõttu võib maksapuudulikkus põhjustada tipranaviiri mõjuaja pikenemist ning selle ohutusprofiili halvenemist.
Danish: Såfremt der identificeres en anden årsag (f.eks. akut hepatitis A, B eller C virus, sygdom i galdeblæren eller anden medicin), kan det overvejes om behandlingen med Aptivus skal genoptages, når patientens ASAT/ALAT værdier er på samme niveau, som før behandlingen startede.
Estonian: Kui on välja selgitatud teine põhjus (nt äge A-, B- või C-hepatiit, sapipõie haigus, muud ravimid), võib pärast ASAT/ALAT taastumist esialgsete väärtusteni kaaluda Aptivus-ravi jätkamist.
Danish: Et farmakodynamisk interaktionsstudie med raske frivillige viste, at administration af loperamid og Aptivus plus lavdosis ritonavir ikke forårsager klinisk relevant ændring i det respiratoriske respons på kuldioxid.
Estonian: Tervete vabatahtlikega läbiviidud farmakodünaamilise koostoime uuringud näitasid, et loperamiidi manustamine koos Aptivus'e ja väikeseannuselise ritonaviiriga ei põhjusta mingit kliiniliselt märkimisväärset muutust respiratoorses vastuses süsihappegaasile.
Danish: Andre ændringer omfattede blødning hos rotter ved høje doser (gnaverspecifik).
Estonian: Muudeks muutusteks olid veritsused rottidel suurte annuste korral (spetsiifiline närilistele).
Danish: Der kan forekomme andre partikler på bunden af flasken.
Estonian: Pudeli põhjas võib näha olla ka teisi osakesi.
Danish: Interaktioner mellem Aptivus og samtidigt administrerede lægemidler er anført i nedenstående tabel (øgning er angivet som "↑", reduktion som "↓", ingen ændring som "", en gang daglig som " x 1", 2 gange daglig som " x 2").
Estonian: Alljärgnevas tabelis on loetletud koostoimed Aptivus'e ja samaaegselt manustatud ravimite vahel (toime tugevnemist tähistab "↑", toime nõrgenemist tähistab "↓", muutusi ei esine tähistatakse "↔", ükskord ööpäevas tähistatakse "QD", kaks korda ööpäevas tähistatakse "BID").
Danish: Hos patienter med nedsat nyrefunktion bør dosisjustering overvejes (se produktinformationen for clarithromycin og ritonavir).
Estonian: Neerupuudulikkusega patsientide puhul tuleb kaaluda klaritromütsiini annuse vähendamist (vt klaritromütsiini ja ritonaviiri tooteinformatsiooni).
Danish: Flasken åbnes ved at presse låget ned og drej mod uret.
Estonian: Avage pudel, vajutades selle kaant allapoole ja keerates seda kellaosuti liikumisele vastupidises suunas.
Danish: Derfor kan ændring af eksponeringen for Aptivus ikke udelukkes.
Estonian: Seega ei saa välistada Aptivus'e kontsentratsiooni muutust.
Danish: Peak-plasmakoncentrationer nås i løbet af 1-5 timer efter administration afhængig af den anvendte dosis.
Estonian: Maksimaalne kontsentratsioon plasmas saabub 1...5 tundi pärast manustamist, olenevalt annuse suurusest.
Danish: Der foreligger ingen data til indikation af, om tipranavir hæmmer eller inducerer glucuronosyl transferaser.
Estonian: Ei ole andmeid, kas tipranaviir inhibeerib või indutseerib glükuronosüültransferaase.
Danish: Tegn på knoglenekrose er stivhed, ømhed og smerter i ledene (især hofte, knæ og skulder) samt bevægelsesbesvær.
Estonian: Osteonekroosi tunnused on liigesjäikus, -valud (eriti puusas, põlves ja õlas) ning liikumisraskused.
Danish: Fjern hætten fra enden af den orale sprøjte (hætten vil ikke blive berørt, hvis det er første gang den oral sprøjte bruges) og anbring den i adaptoren, som er anbragt i flaskehalsen.
Estonian: Eemaldage suusüstla kate, mis katab suusüstla otsa (kate ei ole kinnitatud, kui see on esimene kord, kui kasutate süstalt) ja pistke suusüstal adapterisse, mis paikneb pudelikaelal.
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved ordination af carbamazepin, fenobarbital og fenytoin.
Estonian: Karbamasepiini, fenobarbitaali ja fenütoiini ordineerimisel tuleb olla ettevaatlik.
Danish: Højere doser af carbamazepin (> 200 mg) kan resultere i et endnu større fald af tipranavirs plasmakoncentrationer (se pkt.
Estonian: Karbamasepiini suuremad annused (> 200 mg) võivad põhjustada isegi suuremaid langusi tipranaviiri plasmakontsentratsioonis (vt lõik 4.4).
Danish: Oral antikonception og østrogener
Estonian: Suukaudsed kontratseptiivid ja östrogeenid
Danish: Børnedoseringen bør ikke overskride 500 mg/200mg dosen.
Estonian: Laste annus ei tohi olla suurem kui 500 mg/200 mg.