FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Italien
Portuguese: Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR)
German: Ihr Arzt wird Ihr Befinden regelmäßig überwachen, um zu überprüfen, ob SPRYCEL die gewünschte Wirkung zeigt.
Portuguese: O seu médico irá verificar regularmente a sua situação para confirmar se SPRYCEL está a ter o efeito desejado.
German: Patienten, die die Behandlung fortsetzen, sollten regelmäßig überwacht werden.
Portuguese: Os doentes que continuem o tratamento devem ser monitorizados periodicamente.
German: Entsorgen Sie ungenutzte Suspension 60 Tage nach der Rekonstitution.
Portuguese: Descarte a suspensão não utilizada 60 dias após a reconstituição.
German: • Wenn eine zweite Dosis erforderlich ist, um die verschriebene Gesamtdosis zu vervollständigen, wiederholen Sie die Schritte 3 bis 10.
Portuguese: • Se for necessária uma segunda dose para completar a dose total prescrita, repita os passos de 3 a 10.
German: Was ist SPRYCEL und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é SPRYCEL e para que é utilizado
German: Dies sollte bei Patienten mit Diabetes mellitus berücksichtigt werden.
Portuguese: Isto deve ser tomado em consideração no caso de doentes com diabetes mellitus.
German: Allerdings wurden E255K und F317L auch bereits vor Behandlungsbeginn festgestellt.
Portuguese: No entanto, E255K e F317L também foram detetadas antes do tratamento.
German: *Angepasst nach Hasford-Score und indiziert statistische Signifikanz für einen vordefinierten nominalen Signifikanz-Level.
Portuguese: *Ajustado para pontuação de Hasford e indica significado estatístico num nível de confiança pré-definido.
German: In beiden Behandlungsarmen wurden ähnliche Mutationsraten beobachtet.
Portuguese: Foram observados em ambos os braços de tratamento taxas de mutação semelhantes.
German: Schieben Sie den Kolben langsam nach unten, bis die gesamte Dosis verabreicht wurde.
Portuguese: Empurre lentamente o êmbolo para baixo até que toda a dose tenha sido administrada.
German: Waschen Sie die Außenseite und spülen Sie das Innere der Spritze mit Wasser und lassen Sie diese nach jedem Gebrauch an der Luft trocknen, um sie für den nächsten Tag wiederzuverwenden.
Portuguese: Lave o exterior e o interior da seringa com água e deixe secar ao ar após cada utilização para a voltar a utilizar no dia seguinte.
German: Diese Ergebnisse sind im Zusammenhang mit chronischen Erkrankungen wie CML schwer zu interpretieren und erfordern eine langfristige Nachbeobachtung.
Portuguese: Estes resultados são difíceis de interpretar no contexto de doenças crónicas, como a LMC, e exigem acompanhamento a longo prazo.
German: Diese Reaktionen werden nach Systemorganklassen und Häufigkeit aufgeführt.
Portuguese: Estas reações são apresentadas por classes de sistemas de órgãos e por frequência.
German: Nehmen Sie Ihre Tabletten jeden Tag zur gleichen Tageszeit ein.
Portuguese: Tome os comprimidos sempre à mesma hora todos os dias.
German: Die Patienten wurden bis zum Fortschreiten der Krankheit oder inakzeptabler Toxizität behandelt.
Portuguese: Os doentes foram tratados até à progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
German: Beachten Sie, dass die Markierungen auf der Spritze in ml sind.
Portuguese: Tenha em consideração que as marcas na seringa estão em ml.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos http: //www.ema.europa.eu.
German: Alle Patienten n=167
Portuguese: Todos os doentes n=167
German: f Nach Markteinführung wurden Einzelfälle von Stevens-Johnson-Syndrom berichtet.
Portuguese: f No período de pós-comercialização, foram notificados casos individuais de Síndrome de Stevens-Johnson.
German: Diese weißen Blutzellen unterstützen den Körper normalerweise bei der Abwehr von Infektionen.
Portuguese: Estes glóbulos brancos geralmente ajudam o organismo a combater infeções.
German: Die beobachteten Auswirkungen der Mahlzeiten stellen keine klinisch relevante Änderung der Exposition dar.
Portuguese: Os efeitos dos alimentos observados não representam alterações clinicamente relevantes na exposição.
German: • Halten Sie den Kolben fest, damit er sich nicht bewegt.
Portuguese: • Segure o êmbolo de forma a evitar que se mova.
German: Ihr Arzt wird Sie während der Behandlung auf einige dieser Nebenwirkungen hin untersuchen.
Portuguese: O seu médico verificará alguns destes efeitos durante o tratamento.
German: Die mittlere scheinbare orale Clearance beträgt 363,8 l/h (CV% 81,3%).
Portuguese: A depuração aparente oral média é de 363,8 l/h (CV% 81,3%).
German: 24 Monate 36 Monate 48 Monate 60 Monate p=0,0021
Portuguese: 24 meses 36 meses 48 meses 60 meses p=0,0021
German: Suchen Sie die Markierung, die der Dosis entspricht, die von Ihrem Arzt verschrieben wurde.
Portuguese: Encontre a marca que corresponda à dose prescrita pelo seu médico.
German: Prozent (%) der Patienten
Portuguese: Percentagem (%) de doentes
German: Schwefeldioxid (E220)
Portuguese: Dióxido de enxofre (E220)
German: Andere berichtete Nebenwirkungen mit unbekannter Häufigkeit (Häufigkeit anhand der verfügbaren Daten nicht einschätzbar)
Portuguese: Outros efeitos secundários que foram comunicados com frequência desconhecida (não podem ser calculados a partir dos dados disponíveis)
German: Je nachdem, wie Sie auf die Behandlung ansprechen, kann Ihr Arzt eine höhere oder eine niedrigere Dosis oder sogar eine kurzzeitige Unterbrechung der Behandlung empfehlen.
Portuguese: Dependendo de como responder ao tratamento, o seu médico poderá sugerir uma dose superior ou inferior, ou mesmo interromper o tratamento por pouco tempo.
German: GRUPPE
Portuguese: GRUPO
German: Nehmen Sie die nächste Dosis zur üblichen Zeit ein.
Portuguese: Tome a próxima dose à hora prevista.
German: Das Potenzial zur Verdrängung und deren klinische Relevanz sind nicht bekannt.
Portuguese: Desconhece-se o potencial para deslocamento e a sua relevância clínica.
German: Wenn möglich, sollte eine alternative Begleitmedikation ohne oder mit einem minimalen Enzymhemmungspotenzial ausgewählt werden.
Portuguese: Se possível, deve ser selecionada uma medicação concomitante alternativa sem ou com potencial mínimo de inibição enzimática.
German: Entfernen Sie den Verschluss von der Flasche.
Portuguese: Retire o fecho do frasco.
German: Ein Regime mit 70 mg zweimal täglich wurde ebenfalls untersucht.
Portuguese: Um regime com uma dose de 70 mg duas vezes por dia foi também estudado.
German: Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben.
Portuguese: Este medicamento foi-lhe receitado a si.
German: Für Einzelheiten zur Zubereitung und Verabreichung dieses Arzneimittels und Anweisungen zur Anwendung, siehe Abschnitt 6.6.
Portuguese: Para mais detalhes sobre a preparação e administração deste medicamento e as instruções de utilização, ver secção 6.6.
German: Die Bedeutung der Ergebnisse aus der Karzinogenitätsstudie bei Ratten für Menschen ist nicht bekannt.
Portuguese: É desconhecida a relevância dos achados do estudo de carcinogenicidade em ratos para o ser humano.
German: Deswegen, weil sich große Mengen Benzylalkohol in Ihrem Körper ansammeln können und Nebenwirkungen (eine sogenannte metabolische Azidose) verursachen können.
Portuguese: Isso acontece porque grandes quantidades de álcool benzílico podem acumular-se no seu corpo e causar efeitos secundários (conhecidos como "acidose metabólica").
German: 140 mg einmal täglich n = 304
Portuguese: 140 mg uma vez por dia n = 304
German: Schritt 2: Die Flasche sofort umdrehen und mindestens 60 Sekunden lang kräftig schütteln, um eine einheitliche Suspension zu erhalten.
Portuguese: Passo 2: Inverta imediatamente o frasco para injetáveis e agite vigorosamente durante pelo menos 60 segundos para obter uma suspensão homogénea.
German: Grad 3/4
Portuguese: Grau 3/4
German: Es wird nicht erwartet, dass die zufällige Variabilität der Exposition zwischen den Ereignissen die kumulative Exposition und die Wirksamkeit oder Sicherheit beeinträchtigt.
Portuguese: Não é expectável que a variabilidade aleatória inter-ocasião na exposição afete a exposição e a eficácia cumulativas.
German: Für höhere oder niedrigere Dosierungen kann es notwendig sein, dass Sie eine Kombination verschiedener Tablettenstärken einnehmen.
Portuguese: Para doses superiores ou inferiores poderá necessitar de tomar a associação de comprimidos de diferentes dosagens.
German: Der primäre Endpunkt war eine MCyR nach 12 Wochen.
Portuguese: O objetivo principal foi a MCyR às 12 semanas.
German: Überwachen Sie Patienten unter 3 Jahren auf respiratorische Symptome.
Portuguese: Monitorize os sintomas respiratórios de doentes com menos de 3 anos de idade.
German: • Vor jedem Gebrauch gut schütteln.
Portuguese: • Agite bem antes de cada utilização.
German: Im Allgemeinen gab es keinen Zusammenhang von verringertem Kalziumspiegel mit klinischen Symptomen.
Portuguese: Em geral não houve associação da diminuição do cálcio com os sintomas clínicos.
German: Als diese Rate auf den 85 Patienten mit auswertbaren Ig/TCR-Bewertungen beruhte, lag die Schätzung bei 89,4%.
Portuguese: Quando esta taxa se baseou nos 85 doentes com testes Ig/TCR avaliáveis, a estimativa foi de 89,4%.
German: Es kann nicht ausgeschlossen werden, dass der Effekt nach mehrfacher Dosierung von Dasatinib größer ist.
Portuguese: Não se pode excluir que o efeito seja maior após doses múltiplas de dasatinib.
German: Die Erfahrungen zur Überdosierung von SPRYCEL in klinischen Studien sind auf Einzelfälle beschränkt.
Portuguese: A experiência com a sobredosagem de SPRYCEL em estudos clínicos é limitada a casos isolados.
German: Ihr Arzt wird mit Ihnen die möglichen Risiken einer Einnahme von SPRYCEL während der Schwangerschaft besprechen.
Portuguese: O seu médico analisará consigo o risco potencial de tomar SPRYCEL durante a gravidez.
German: Daher ist beim Führen eines Fahrzeugs oder beim Bedienen von Maschinen Vorsicht geboten.
Portuguese: Consequentemente, deverá recomendar-se precaução na condução de veículos ou utilização de máquinas.
German: Ungeöffnete Flasche 2 Jahre.
Portuguese: Frasco fechado 2 anos
German: Es gab keine Abbrüche der SPRYCEL-Therapie in Verbindung mit diesen biochemischen Laborparametern.
Portuguese: Não houve interrupções da terapia com SPRYCEL devido a estes parâmetros bioquímicos laboratoriais.
German: Nehmen Sie SPRYCEL so lange täglich ein, bis Ihr Arzt Ihnen mitteilt, dass Sie es absetzen sollen.
Portuguese: Tome SPRYCEL diariamente até que o seu médico lhe diga para parar.
German: SPRYCEL wird hauptsächlich von der Leber abgebaut.
Portuguese: SPRYCEL é degradado principalmente pelo fígado.
German: Insgesamt wurden 2.712 Patienten in klinischen Studien untersucht; davon waren 23 % ≥65 Jahre alt, während 5 % ≥75 Jahre alt waren.
Portuguese: Foi avaliado um total de 2.712 doentes em estudos clínicos; destes 23% tinham ≥ 65 anos de idade e 5% tinham ≥ 75 anos de idade.
German: Schlucken Sie die Tabletten im Ganzen.
Portuguese: Tome os comprimidos inteiros.
German: Die unten beschriebenen Ergebnisse basieren auf einer Beobachtungsdauer von mindestens 2 Jahren und 7 Jahren nach Beginn der Behandlung mit Dasatinib.
Portuguese: Os resultados descritos de seguida são baseados num mínimo de 2 anos e 7 anos de acompanhamento após o início da terapêutica com dasatinib.
German: Dies sind kumulierte Raten, die die minimale Nachbeobachtungzeit innerhalb des angegebenen Zeitrahmens repräsentieren.
Portuguese: Estas são taxas cumulativas que representam o acompanhamento mínimo para o período de tempo especificado.
German: TODESFÄLLE / # Land Patient
Portuguese: # MORTES / # Doentes
German: Die primären Wirksamkeitsendpunkte waren das Ereignisfreie-Überleben (event-free survival = EFS) nach 3 Jahren, welches bei 65,5% (55,5; 73,7) lag.
Portuguese: O objetivo principal de eficácia foi a sobrevivência livre de acontecimentos a 3 anos (SLA), que foi 65,5% (55,5; 73,7).
German: Eine Dosisänderung kann notwendig sein, wenn zwischen den Formulierungen gewechselt wird (d. h. Tabletten und Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen), so dass Sie nicht von einem zum anderen wechseln sollten.
Portuguese: Poderá verificar-se uma alteração na dose ao ser efectuada a troca de formulação (isto é, comprimidos e pó para suspensão oral), portanto, não deverá trocar de uma formulação para outra.
German: Die meisten resistenten Patienten (72 %) hatten >600 mg Imatinib erhalten.
Portuguese: A maioria dos doentes resistentes (72%) tinham recebido > 600 mg de imatinib.
German: Benzoesäure / Benzoat-Salz kann Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut und der Augen) bei Neugeborenen (bis zu 4 Wochen alt) verstärken.
Portuguese: O ácido benzoico/sal de benzoato pode aumentar a icterícia (amarelecimento da pele e dos olhos) em recém-nascidos (até 4 semanas de idade).
German: • Ein kleiner mit Wasser gefüllter Behälter, um die Spritze zu spülen.
Portuguese: • Um pequeno recipiente com água para lavar a seringa.
German: Die mediane Behandlungsdauer lag bei ca. 6 Monaten (Bereich 0,03-31 Monate).
Portuguese: A duração mediana do tratamento foi de aproximadamente 6 meses (intervalo 0,03-31 meses).
German: Steigerung
Portuguese: Aumento
German: • Papierhandtuch
Portuguese: • Uma toalha de papel
German: 4 % bzw. 85 % der Radioaktivität in Urin und Fäzes wiedergefunden wurden.
Portuguese: dias, com 4% e 85% da radioatividade recuperada na urina e nas fezes, respetivamente.
German: In dieser Patientengruppe wurden keine klinisch relevanten altersspezifischen pharmakokinetischen Unterschiede beobachtet.
Portuguese: Nestes doentes não foram observadas diferenças farmacocinéticas clinicamente relevantes relacionadas com a idade.
German: Körpergewicht (kg)a
Portuguese: Peso corporal (kg)a
German: Für ältere Menschen sind keine spezifischen Dosisempfehlungen erforderlich.
Portuguese: Não é necessária recomendação posológica específica em idosos.
German: Dies kann ein Anzeichen für eine Schädigung der Blutgefäße sein, die als thrombotische Mikroangiopathie (TMA) bezeichnet wird.
Portuguese: Este pode ser um sinal de danos nos vasos sanguíneos conhecido como microangiopatia trombótica (MAT).
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie
Portuguese: O requisito para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva
German: ANC: absolute Neutrophilenzahl *geringere Tablettendosis nicht verfügbar
Portuguese: CAN: contagem absoluta de neutrófilos *dose mais baixa de comprimidos não disponível
German: Die Daten von 2 Studien wurden gepoolt und zeigten, dass Dasatinib schnell absorbiert wurde.
Portuguese: Os dados agrupados de dois estudos mostraram que o dasatinib fora rapidamente absorvido.
German: SPRYCEL muss oral angewendet werden.
Portuguese: SPRYCEL tem de ser administrado por via oral.
German: Die Dosis sollte alle 3 Monate oder falls notwendig häufiger aufgrund von Veränderungen des Körpergewichts nachberechnet werden.
Portuguese: A dose deve ser recalculada a cada 3 meses com base nas alterações do peso corporal ou, mais frequentemente, se necessário.
German: Filmtabletten sollen nicht dispergiert werden, da die Exposition bei Patienten, die eine dispergierte Tablette erhalten, geringer ist als bei Patienten, die eine ganze Tablette schlucken.
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película não devem ser dispersos, uma vez que a exposição em doentes que recebem um comprimido disperso é inferior à dos que engolem um comprimido inteiro.
German: Wie lange ist SPRYCEL einzunehmen?
Portuguese: Durante quanto tempo tomar SPRYCEL
German: DARREICHUNGSFORM Filmtablette (Tablette).
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película (comprimido).
German: Die Mehrheit der Patienten (53 %) war zuvor länger als 3 Jahre mit Imatinib behandelt worden.
Portuguese: A maioria dos doentes (53%) tinha recebido tratamento prévio com imatinib durante mais de 3 anos.
German: Die Wirksamkeit von SPRYCEL wurde konsistent über die verschiedenen Subgruppen, einschließlich Alter, Geschlecht und Baseline Hasford-Score, demonstriert.
Portuguese: A eficácia de SPRYCEL foi consistentemente demonstrada entre os vários subgrupos, incluindo idade, sexo, e pontuação de Hasford no início.
German: Unverändertes Dasatinib machte etwa 0,1 % bzw. 19 % der Dosis im Urin und Fäzes aus; der Rest der Dosis lag in Form von Metaboliten vor.
Portuguese: Dasatinib inalterado representou cerca de 0,1% e 19% da dose na urina e nas fezes, respetivamente, estando o restante da dose na forma de metabolitos.
German: Dosis (maximale Dosis pro Tag) Ursprüngliche Initialdosis
Portuguese: Dose (dose máxima por dia) Dose inicial original
German: • Lagern Sie die rekonstituierte Suspension zum Einnehmen im Kühlschrank (2°C - 8°C).
Portuguese: • Conserve a suspensão oral reconstituída no frigorífico (2°C - 8°C).
German: Besondere Hinweise zur Handhabung von SPRYCEL Es ist unwahrscheinlich, dass SPRYCEL-Tabletten zerbrechen.
Portuguese: Precauções especiais de manipulação de SPRYCEL É improvável que os comprimidos de SPRYCEL se partam.
German: SPRYCEL enthält Schwefeldioxid (E220) Kann in seltenen Fällen schwere Überempfindlichkeitsreaktionen und Bronchospasmen verursachen.
Portuguese: SPRYCEL contém dióxido de enxofre (E220) Pode causar raras reações graves de hipersensibilidade e broncoespasmo.
German: Bei Patienten, die eine nachfolgende Stammzelltransplantation erhalten, kann SPRYCEL nach der Transplantation für ein weiteres Jahr verabreicht werden.
Portuguese: Em doentes que recebem um transplante de células germinais subsequente, SPRYCEL pode ser administrado por mais um ano após o transplante.
German: Diese Auswirkungen traten bei Dosierungen auf, die keine maternale Toxizität hervorriefen, was darauf hinweist, dass Dasatinib ein selektives Reproduktionstoxikon von der Nidation bis zum Abschluss der Organogenese ist.
Portuguese: Estes efeitos ocorreram em doses que não provocaram toxicidade materna, indicando que dasatinib é um tóxico reprodutivo seletivo desde a implantação até ao completar da organogénese.
German: Die Anwendung von SPRYCEL während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen.
Portuguese: O uso de SPRYCEL não é recomendado durante a gravidez.
German: In Tierstudien wurde die Fertilität männlicher und weiblicher Ratten durch die Behandlung mit Dasatinib nicht beeinflusst (siehe Abschnitt 5.3).
Portuguese: Em estudos com animais, a fertilidade de ratos machos e fêmeas não foi afetada pelo tratamento com dasatinib (ver secção 5.3).
German: Für die Aufbewahrung nach der Rekonstitution des Arzneimittels, siehe Abschnitt 6.3.
Portuguese: Para mais informação sobre as condições de conservação após a reconstituição do medicamento, ver secção 6.3.
German: In-vitro-Studien zeigen ein mögliches Risiko einer Interaktion mit CYP2C8-Substraten, wie z. B. Glitazonen, auf.
Portuguese: Os dados in vitro indicam um potencial risco de interação com os substratos da CYP2C8, como as glitazonas.
German: • Den Verschluss wieder auf die Flasche drehen und fest verschließen.
Portuguese: • Volte a colocar o fecho no frasco e feche bem.
German: Die oral zu verabreichende Suspension ist 60 Tage lang haltbar.
Portuguese: Após a reconstituição A suspensão oral é estável durante 60 dias.
German: Basierend auf in-vitro-Daten scheint Dasatinib gegen die Mutation T315I nicht aktiv zu sein.
Portuguese: De acordo com os dados in vitro, dasatinib não parece ser ativo contra a mutação T315I.
German: Benzoesäure und Benzoate
Portuguese: Ácido benzóico e benzoatos
German: Informieren Ihren Arzt, wenn Sie Arzneimittel zur Blutverdünnung oder zur Vorbeugung von Blutgerinnseln einnehmen.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar medicamentos para fluidificar o sangue ou prevenir a formação de coágulos.
German: • Wenn Sie die verordnete Dosis nicht mit einer Flasche füllen können, verwenden Sie die zweite Flasche, um die gesamte Dosis zu vervollständigen.
Portuguese: • Se o conteúdo disponível num frasco não for suficiente, utilize um segundo frasco para completar a dose total prescrita.
German: Bei Affen, die bis zu 9 Monate lang behandelt wurden, zeigten sich renale Veränderungen, die sich auf eine Zunahme der natürlichen Mineralisierung der Nieren beschränkten.
Portuguese: As alterações renais em macacos tratados até 9 meses foram limitadas a um aumento na ocorrência de mineralização renal.
German: Die meisten Patienten setzten die Behandlung ohne erneute Anzeichen einer Myelosuppression fort.
Portuguese: A maioria dos doentes continuou o tratamento sem evidência adicional de mielossupressão.
German: Die Wirksamkeit wurde auch bei Patienten mit Intoleranz gegenüber Imatinib untersucht.
Portuguese: A eficácia foi também avaliada em doentes intolerantes a imatinib.
German: Sprycel hat geringen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Portuguese: SPRYCEL tem uma inflência mínima na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
German: Die Daten in dieser Tabelle sind aus Studien mit einer Initialdosis von 70 mg zweimal täglich.
Portuguese: Os dados descritos nesta tabela são de estudos que utilizaram uma dose inicial de 70 mg duas vezes por dia.
German: Kinder und Jugendliche Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen wurden nur bei Erwachsenen durchgeführt.
Portuguese: População pediátrica Os estudos de interação foram realizados apenas em adultos.
German: Es konnte nicht ermittelt werden, ob diese mukokutanen Nebenwirkungen in direktem Zusammenhang mit SPRYCEL oder mit Begleitmedikationen standen.
Portuguese: Não foi possível determinar se estas reações adversas mucocutâneas estavam diretamente relacionadas com SPRYCEL ou com medicamentos concomitantes.
German: Schritt 3: Entfernen Sie den Verschluss, setzen Sie den Flaschenadapter (PIBA) in den Flaschenhals ein und verschließen Sie die Flasche fest mit dem kindergesicherten Verschluss.
Portuguese: Passo 3: Retire o fecho, insira o adaptador do frasco (PIBA) no gargalo da frasco e feche o frasco firmemente com o fecho resistente à abertura por crianças.
German: Schritt 5: Übergeben Sie die Flasche mit eingesetztem PIBA, Packungsbeilage und oraler Dosierspritze im Originalkarton dem Patienten oder der Pflegeperson.
Portuguese: Passo 5: Entregue o frasco com o adaptador PIBA inserido, o folheto informativo e seringa graduada para administração oral na embalagem original ao doente ou para ao prestador de cuidados.
German: Möglicherweise erhalten Sie die Tabletten in Packungen mit Kalender-Blisterpackungen.
Portuguese: Os comprimidos podem-se apresentar em embalagens com blisters calendário.
German: Schritt 4: Notieren Sie das Haltbarkeitsdatum der rekonstituierten Suspension zum Einnehmen auf dem Flaschenetikett (das Haltbarkeitsdatum der rekonstituierten Suspension zum Einnehmen beträgt 60 Tage ab dem Datum der Rekonstitution).
Portuguese: Passo 4: Escreva o prazo de validade da suspensão oral reconstituída no rótulo do frasco (o prazo de validade da suspensão oral reconstituída é de 60 dias a partir da data de reconstituição).
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Andere Antineoplastische Mittel, Proteinkinase-Inhibitoren, ATCCode: L01XE06
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: medicamentos antineoplásicos, inibidores da proteína cinase, código ATC: L01XE06
German: Kalenderpackung: Montag
Portuguese: embalagem calendário: Segunda-feira Terça-feira
German: Monate seit Randomisierung
Portuguese: Meses desde aleatorização
German: Die Dosierung für Kinder und Jugendliche erfolgt körpergewichtsbasiert (siehe Tabelle 1).
Portuguese: A dosagem para crianças e adolescentes é baseada no peso corporal (ver tabela 1).
German: Was müssen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels beachten?
Portuguese: O que precisa saber antes de utilizar este medicamento
German: SPRYCEL hemmt das Wachstum dieser leukämischen Zellen.
Portuguese: SPRYCEL inibe o aumento destas células leucémicas.