FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Sandimmun Neoral 10 mg pehmeät kapselit Sandimmun Neoral 25 mg pehmeät kapselit Sandimmun Neoral 50 mg pehmeät kapselit Sandimmun Neoral 100 mg pehmeät kapselit siklosporiini
Maltese: Sandimmun Neoral 10 mg kapsuli rotob Sandimmun Neoral 25 mg kapsuli rotob Sandimmun Neoral 50 mg kapsuli rotob Sandimmun Neoral 100 mg kapsuli rotob ciclosporin
Finnish: Suositeltu annos on 2,5-5 mg/kg/vrk suun kautta, jaettuna kahteen osa-annokseen.
Maltese: Il-firxa tad-doża rrakkomandata hi ta' bejn 2.5 u 5 mg/kg/kuljum mogħtija f'2 dożi orali separati.
Finnish: o Muste: karmiinihappo (E 120).
Maltese: o Il-kitba stampata: carminic acid (E 120).
Finnish: 1-4 mg
Maltese: L04AD01
Finnish: • Kun annos on suurempi kuin 1 ml, käytä 4 ml:n ruiskua.
Maltese: - Għal aktar minn ml 1 ta' mediċina, uża seringa ta' 4 ml.
Finnish: Myyntiluvan haltija vahvisti, että pehmeiden Sandimmun-liivatekapseleiden ja oraaliliuosten säilytysolosuhteet on jo muutettu Guideline on Declaration of Storage Conditions -ohjeissa (säilytysolosuhteiden ilmoittamista koskevat ohjeet, CPMP/QWP/609/96/Rev 2, päivätty 19. marraskuuta 2007) olevien vaatimusten mukaisiksi.
Maltese: Il-MAH ikkonferma li l-kundizzjonijiet għall-ħażna fl-SmPCs ta' Sandimmun Neoral, kapsuli tal ġelatina ratba u soluzzjonijiet orali huma diġà allinjati mar-rekwiżiti stabbiliti fil-Linja Gwida dwar id-Dikjarazzjoni ta' Kondizzjonijiet għall-Ħażna (CPMP/QWP/609/96/Rev 2 datata 19 ta' Nov 2007).
Finnish: Siklosporiini on vasta-aiheinen joidenkin HMG-CoA-reduktaasin estäjien (statiinien) osalta, koska siklosporiini on mahdollinen CYP3A4:n ja/tai P-gp:n estäjä.
Maltese: Ciclosporin huwa kontraindikat għal xi inibituri ta' HMG-CoA reductase (statins) minħabba l potenzjal inibitorju ta' CYP3A4 u/jew Pgp ta' ciclosporin.
Finnish: Tämän vuoksi lääkevalmistekomitea pyysi myyntiluvan haltijaa perustelemaan suotuisan hyöty-riskisuhteen kaikissa munuaissairauksissa seuraavia lukuun ottamatta: primaari glomerulonefriitti, johon liittyy vähäinen poikkeavuus, primaari pesäkkeittäinen segmentaalinen glomeruloskleroosi tai primaari membranoosi glomerulonefriitti.
Maltese: jiġġustifika l-benefiċċju-riskju pożittiv għall-kondizzjonijiet nefrotiċi kollha ħlief għal glomerulonefrite primarja b'tibdil minimu, glomerulosklerożi segmentali fokali primarja, jew glomerulonefrite membrana primarja.
Finnish: Myös viimeisimmän määräaikaisen turvallisuuskatsauksen (PSUR 13 -yhteistyömenettely, EE/H/PSUR/0007/001) aikana laadittua keskeistä turvallisuusprofiilia ja lastenlääkkeistä annetun asetuksen 45 artiklan mukaisen menettelyn nojalla laadittua julkista uudelleenarviointia (CZ/W/04/pdWS/01, 2010) käytettiin.
Maltese: Intużaw ukoll il-profil tas-Sigurtà Ewlenija (CSP) maqbul mill-aħħar proċedura ta' kondiviżjoni tax-xogħol 13 talPSUR (EE/H/PSUR/0007/001) u l-AR pubbliku mill-proċedura pedjatrika skont l-artikolu 45 (CZ/W/04/pdWS/01, 2010).
Finnish: Myyntiluvan haltija ehdotti sanamuotoja alakohtiin Yhteisvaikutukset ruoan kanssa, Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa, Siklosporiinipitoisuutta pienentävät lääkkeet, Siklosporiinipitoisuutta suurentavat lääkkeet, Muut oleelliset yhteisvaikutukset lääkkeiden kanssa, Suositukset, Pediatriset potilaat ja Muut oleelliset yhteisvaikutukset lääkkeiden kanssa.
Maltese: Il-MAH ippropona kliem għas-sottosezzjonijiet "Interazzjonijiet mal-ikel, Interazzjonijiet tal mediċina, Mediċini li jnaqqsu l-livelli ta' ciclosporin, Mediċini li jżidu l-livelli ta' ciclosporin, Interazzjonijiet rilevanti oħra tal-mediċina, Rakkomandazzjonijiet, Popolazzjoni pedjatrika u Interazzjonijiet rilevanti oħra tal-mediċina."
Finnish: Sandimmun Neoralia on saatavana pehmeinä Sandimmun Neoral -liivatekapseleina (10 mg, 25 mg, 50 mg ja 100 mg) ja Sandimmun Neoral -oraaliliuoksena, 100 mg/ml.
Maltese: bħala kapsuli tal-ġelatina ratba ta' 10 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg u soluzzjoni orali ta' 100 mg/ml.
Finnish: Arvioinnin perusteena käytettiin Sandimmun-aineistoa, koska uuden siklosporiinivalmisteen (Sandimmun Neoralin) hyväksyntää tukeva aineisto perustui farmakokineettiseen arviointiin, jossa osoitettiin näiden kahden siklosporiini-lääkemuodon (öljypohjainen valmiste vs. mikroemulgoitu valmiste) välinen samanarvoisuus.
Maltese: Sandimmun intuża bħala bażi tar-reviżjoni peress li d-dossier li kien jappoġġja l-approvazzjoni talformulazzjoni l-ġdida ta' ciclosporin (Sandimmun Neoral) kien ibbażat fuq evalwazzjoni farmakokinetika li wriet ekwivalenza bejn iż-żewġ forom ta' ciclosporin (formulazzjoni b'bażi ta' żejt kontra formulazzjoni mikroemulsifikata).
Finnish: GR-144 51 Athens
Maltese: GR-144 51 Athens Greece
Finnish: E-08013 Barcelona
Maltese: E-08013 Barcelona Spain
Finnish: Quinta da Beloura P-2710-444 Sintra
Maltese: Quinta da Beloura P-2710-444
Finnish: Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B / Box 1150 SE-183 11 Täby
Maltese: Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B / Box 1150
Finnish: DK-2100 Kopenhagen Ø
Maltese: DK-2100 Copenhagen Denmark
Finnish: Nuremberg, Germany
Maltese: Nuremberg
Finnish: Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo
Maltese: Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland
Finnish: Tshekki
Maltese: Ċeka
Finnish: Novartis Hungária Kft. (Pharma részlege) Bartók Béla út 43-47 H-1114 Budapest
Maltese: Bartók Béla út 43-47
Finnish: Luxemburg Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Maltese: Il-Polonja Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Finnish: 100 mg/ml belsőleges oldat
Maltese: Hungary mg/ml belsőleges oldat
Finnish: 31. toukokuuta 2016 EMA/269745/2016
Maltese: EMA/269745/2016
Finnish: Hietaolkikukka, kukka EMA/269745/2016
Maltese: Fjuri tas-Sempreviva safra EMA/269745/2016
Finnish: Hietaolkikukka on Helichrysum arenarium (L.) Moench -kasvin kukkien yleisnimi.
Maltese: Sandy everlasting huwa l-isem komuni għall-fjuri tal-pjanta Helichrysum arenarium (L.) Moench.
Finnish: Muita tietoja hietaolkikukkalääkkeistä
Maltese: Fjuri tas-Sempreviva safra
Finnish: Arvioinnissaan HMPC otti huomioon laboratoriokokein tehdyt tutkimukset, jotka tukivat sappinesteen (maksassa tuotettava neste, joka auttaa rasvojen pilkkomisessa) virtauksen lisääntymistä ja sappirakon (pieni elin, joka varastoi sappinestettä) lihasten supistumisen vähentämiseen kohdistuvia vaikutuksia.
Maltese: Fil-valutazzjoni tiegħu, l-HMPC ikkunsidra studji f'testijiet tal-laboratorju li jappoġġjaw effett fiż-żieda tat-tnixxija tal-bila (fluwidu prodott fil-fwied li jgħin fit-tkissir tax-xaħam) u t-tnaqqis tal-kontrazzjonijiet tal-muskoli tal-bużżieqa tal-marrara (organu żgħir fejn tinħażen il-bila).
Finnish: Lisätietoja hietakukkalääkkeiden HMPC-arvioinnista sekä yksityiskohtaista tietoa komitean johtopäätöksistä löytyy viraston verkkosivuston kohdasta 'All documents': ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: 100 µg/annos
Maltese: 100 µg/doża
Finnish: 25, 83607 Holzkirchen Saksa
Maltese: HEXAL AG, Industriestr. 25, 83607 Holzkirchen
Finnish: Valmistaja aloitti kaksi suun kautta hengitettäviä valmisteita koskevan ohjeen luonnokseen perustuvaa farmakokineettistä tutkimusta, 2007-59-DOS-5 (systeemisen turvallisuuden tutkimus) ja 2007-76-DOS-6 (keuhkoihin tapahtuvan deposition tutkimus), joissa molemmissa käytettiin salbutamolin 800 µg:n kerta-annostusta terveille vapaaehtoisille tutkimukset 2007-59-DOS-5 (systeeminen turvallisuuden tutkimus) ja 200776-DOS-6 (keuhkodepositiotutkimus).
Maltese: Abbażi talabbozz tal-linja gwida OIP, l-Applikant beda żewġ studji farmakokinetiċi, it-tnejn b'għoti ta' doża singola ta' 800 µg salbutamol f'voluntiera f'saħħithom: studji 2007-59-DOS-5 (studju ta' sigurtà sistemika) u 2007-76-DOS-6 (studju ta' depożizzjoni pulmonari).
Finnish: Myyntilupahakemukset olivat direktiivin 2001/83/EY 10 artiklan 3 kohdan mukaisia sekamuotoisia yksinkertaistettuja myyntilupahakemuksia, ja EU:n viitelääke on Sultanol Dosier-Aerosol 100 μg/annos ponneaineinhalaatiosuspensio (GlaxoSmithKline).
Maltese: L-applikazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq ġew ippreżentati bħala applikazzjonijiet ibridi skont l-Artikolu 10(3) tad-Direttiva 2001/83/KE u l-prodott ta' referenza tal-UE huwa Sultanol Dosier-Aerosol 100 μg/doża, Druckgasinhalation, sospensjoni, (GlaxoSmithKline).
Finnish: Hakijan tulisi toimittaa herkkiin kliinisiin tutkimuksiin (mieluiten suhteellista tehoa tutkiviin tutkimuksiin) perustuvia todisteita siitä, että 20 prosentin erolla ei ole kliinistä merkitystä.
Maltese: L-Applikant għandu jipprovdi evidenza bbażata fuq studji kliniċi sensittivi (preferabbilment studji li jinvestigaw il-qawwa relattiva) li differenza ta' 20 % fiha nuqqas ta' relevanza klinika.
Finnish: Sanohex on mitatun annoksen antava inhalaatiosumute, suspensio, joka sisältää salbutamolisulfaattia 100 µg/suihke ja jonka ponneaineena on norfluraani (HFA 134a).
Maltese: Sanohex huwa inalatur aerosol ta' doża mkejla li fih formulazzjoni ta' sospensjoni ta' salbutamol sulfat 100 µg/sprej, b'HFA 134a bħala propellent.
Finnish: Tästä syystä sumun erilainen koko tai muoto tai hengityselimien kostea ympäristö voivat olla merkittäviä.
Maltese: Għaldaqstant, id-daqs/forma tas-sħaba differenti jew l-ambjent umdu li jeżisti fis-siġra respiratorja jista' jkun rilevanti.
Finnish: Polymorfismi
Maltese: Polimorfiżmu
Finnish: • vainoharhaisuus
Maltese: • paranojja
Finnish: Alle 6-vuotiailla lapsilla.
Maltese: Fi tfal ta' età inqas minn 6 snin.
Finnish: (tmax = 3,89±1,87 tuntia; vaihteluväli 1,93-7,98 tuntia).
Maltese: (tmax = 3.89±1.87 siegħa; firxa 1.93 - 7.98 siegħa).
Finnish: diltiatseemi ja verapamiili), guanetidiini, betanidiini, klonidiinireserpiini ja metyylidopa
Maltese: diltiazem u verapamil), guanethidine, betanidine, clonidine reserpine u methyldopa
Finnish: Pakkaus/Merkintä
Maltese: Kartuna/Tikketta
Finnish: Masennuslääkkeet - Epäselektiiviset monoamiinin takaisinoton estäjät (trisykliset masennuslääkkeet) ATC-koodi: N 06 AA 09
Maltese: monoamine (antidepressant triċikliku) Kodiċi ATC: N 06 AA 09
Finnish: Masennuksen hoidon kesto on yksilöllistä, mutta se kestää yleensä ainakin kuusi kuukautta.
Maltese: Fit-trattament tad-depressjoni t-tul tat-trattament huwa individwali, u normalment huwa mill-inqas 6 xhur.
Finnish: Metabolinen asidoosi, hypokalemia.
Maltese: Aċidożi metabolika, ipokalimja.
Finnish: Yleinen (>1/100, <1/10);
Maltese: Komuni (> 1/100, < 1/10);
Finnish: • aggressio
Maltese: • aggressjoni
Finnish: Katso lisätietoja kohdasta 2.
Maltese: Għal aktar informazzjoni jekk jogħġbok ara sezzjoni 2.
Finnish: Annoksella 15 mg se oli 15,5-19,5 tuntia.
Maltese: 1 - 27.8 sigħat u ta' 15 mg 15.5 - 19.5 sigħat.
Finnish: Hoito 1.
Maltese: Ara sezzjoni 4.
Finnish: Hyvin yleinen Aggressio Yleinen
Maltese: Komuni ħafna Aggressjoni.
Finnish: Peroraalisen, 50 mg:n annoksen jälkeen keskimääräiset Cmax -arvot ovat 21,5±9,0 ng/ml; vaihteluväli 13,2-35,8 ng/ml (77,5±32,4 nmol/l).>
Maltese: Wara għoti orali ta' 50 mg Cmax medja = 21.5±9.0 ng/ml; firxa 13.2-35.8 ng/ml (77.5±32.4 nmol/L).>
Finnish: Keskimääräinen absoluuttinen oraalinen biologinen hyötyosuus on 53 % (Fabs = 0,527±0,123; vaihteluväli 0,219-0,756).>
Maltese: Ilbijodisponibiltà medja assoluta orali hija 53% (Fabs = 0.527±0.123; firxa 0.219-0.756).>
Finnish: • rifampisiini (tartuntojen hoitoon)
Maltese: • rifampicin (għat-trattament ta' infezzjonijiet)
Finnish: Keskimääräinen absoluuttinen oraalinen biologinen hyötyosuus on 53 % (Fabs = 0,527±0,123; vaihteluväli 0,219-0,756).
Maltese: Il-bijodisponibiltà assoluta orali medja hija 53% (Fabs = 0.527±0.123; firxa 0.219-0.756).
Finnish: • halofantriini (käytetään malarian hoidossa)
Maltese: • halofantrine (użat għat-trattament tal-malarja)
Finnish: Sydämen toiminnan jatkuva EKGseuranta 3-5 päivän ajan.
Maltese: Monitoraġġ kontinwu tal-ECG għall-funzjoni kardijaka għal 3 - 5 ijiem.
Finnish: Yli 300-400 ng/ml tasot liittyvät kohonneeseen sydämen toimintahäiriön riskiin leventyneen QRS-kompleksin tai AV-katkoksen muodossa.
Maltese: Livelli ogħla minn 300 - 400 ng/ml huma assoċjati ma' riskju akbar ta' disturbi fil-konduzzjoni kardijaka f'termini ta' kumpless QRS imtawwal jew imblokk AV.
Finnish: • adrenaliini, efedriini, isoprenaliini, noradrenaliini, fenyyliefriini ja fenyylipropanoliamiini
Maltese: • adrenaline, ephedrine, isoprenaline, noradrenaline, phenylephrine u phenylpropanolamine
Finnish: Amitriptyliinin geenitoksista potentiaalia on tutkittu useissa in vitro- ja in vivo -tutkimuksissa.
Maltese: Il-potenzjal ta' effett tossiku fuq il-ġeni ta' amitriptyline ġie investigat f'diversi studji in vitro u in vivo.
Finnish: Ota tämä lääke 1-1½ tuntia ennen nukkumaanmenoa.
Maltese: Ħu din il-mediċina 1-1½ sigħat qabel tmur torqod.
Finnish: Hoitava plasmapitoisuus vakavassa masennuksessa on noin 80-200 ng/ml (≈ 280-700 nmol/l) (amitriptyliini +nortriptyliini).
Maltese: (≈ 280 - 700 nmol/l) (għal amitriptyline + nortriptyline).
Finnish: Amitriptyliini>
Maltese: Amitriptyline
Finnish: MAO:n estäjien kanssa (ei-selektiiviset sekä MAO A -selektiiviset (moklobemidi) ja MAO B -selektiiviset (selegiliini)) - "serotoniinisyndrooman" riski (katso kohta 4.3).
Maltese: MAOIs (mhux selettivi kif ukoll A (moclobemide) u B (selegiline) selettivi) - riskju ta' "sindrome ta' serotonin" (ara sezzjoni 4.3).
Finnish: Muita osallistuvia isoentsyymejä ovat CYP1A2 ja CYP2C9.
Maltese: Isozimi oħra involuti huma CYP1A2 u CYP2C9.
Finnish: Sytokromi P450 CYP2D6:n estäjät
Maltese: Inibituri ta' CYP2D6 taċ-ċitokroma P450
Finnish: • masennus aikuisilla (vaikeat masennusjaksot)
Maltese: • Depressjoni fl-adulti (episodji depressivi maġġuri)
Finnish: • astemitsoli ja terfenadiini (käytetään allergioiden ja heinänuhan hoidossa)
Maltese: • astemizole u terfenadine (użati għat-trattament ta' allerġiji u hayfever)
Finnish: Amitriptyliini on trisyklinen masennuslääke ja kipulääke.
Maltese: Amitriptyline huwa antidepressant triċikliku u analġeżiku.
Finnish: • kilpirauhaslääkkeet.
Maltese: • konġestjoni fl-imnieħer.
Finnish: • masennuslääkkeet, (esim. SSRI:t (fluoksetiini, paroksetiini, fluvoksamiini) ja bupropioni)
Maltese: • antidepressanti (eż. SSRIs (fluoxetine, paroxetine, fluvoxamine), u bupropion)
Finnish: Älä ota X:ää:
Maltese: X'għandek tkun taf qabel ma tingħata X Mhux se tingħata X:
Finnish: Harvinainen (>1/10 000, <1/1 000);
Maltese: Rari (> 1/10,000, < 1/1,000);
Finnish: • 11-vuotiaat ja vanhemmat lapset: 25 mg - 50 mg.
Maltese: • età minn 11-il sena 'l fuq: 25 mg - 50 mg
Finnish: • häiriöt koordinaatiossa
Maltese: • disturb fil-koordinazzjoni
Finnish: • 6-10 -vuotiaille lapsille: 10 mg - 20 mg.
Maltese: • tfal ta' età minn 6 snin sa 10 snin: 10 mg - 20 mg.
Finnish: Melko harvinainen (>1/1 000, <1/100);
Maltese: Mhux komuni (> 1/1,000, < 1/100);
Finnish: • ruokahalun tunne puuttuu
Maltese: • nuqqas ta' sensazzjoni ta' aptit
Finnish: Amitriptyliinihydrokloridi>
Maltese: Amitriptyline hydrochloride>
Finnish: Näennäinen jakautumistilavuus (Vd)β arvioituna laskimonsisäisen antamisen jälkeen on 1221 L±280 L; vaihteluväli 769-1702 L (16±3 L/kg).
Maltese: Il-volum apparenti ta' distribuzzjoni (Vd)β stmat wara għoti ġol-vini huwa 1221 L±280 L; firxa 7691702 L (16±3 L/kg).
Finnish: • hallitsemattomat liikkeet
Maltese: • movimenti mhux ikkontrollati
Finnish: Amitriptyliini on rauhoittava lääke.
Maltese: Amitriptyline huwa mediċina sedattiva.
Finnish: Kirjallisuustiedot viittaavat kuitenkin epämuodostumisen ja luutumisen viivästymisen riskiin hiirillä, hamstereilla, rotilla ja kaneilla annoksen ollessa 9-33 kertaa suurin suositeltu annos.
Maltese: Madankollu, id-dejta fil-letteratura ssuġġeriet riskju ta' malformazzjonijiet u dewmien fl-ossifikazzjoni fil-ġrieden, ħamsters, firien u fniek b'doża 9 33 darba id-doża massima rakkomandata.
Finnish: Vuorokausiannos on yleensä yhdestä kolmeen 2 ml:n ampullia (vastaa 50-150 mg:aa amitriptyliinihydrokloridia vuorokaudessa tai 44,2-132,6 mg:aa amitriptyliiniä vuorokaudessa).
Maltese: u 3 ampulli ta' 2 ml (ekwivalenti għal 50 - 150 mg amitriptyline hydrochloride/jum, ekwivalenti għal 44.2 - 132.6 mg amitriptyline/jum).
Finnish: Aikuisilla Alustavasti 25 mg kahdesti vuorokaudessa (50 mg vuorokaudessa).
Maltese: Inizjalment 25 mg darbtejn kuljum (50 mg kuljum).
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika
Finnish: Esimerkkejä voimakkaista CYP2D6:n estäjistä ovat bupropioni, fluoksetiini, paroksetiini ja kinidiini.
Maltese: inibituri qawwija ta' CYP2D6 jinkludu bupropion, fluoxetine, paroxetine u quinidine.
Finnish: • skitsofrenia
Maltese: • skiżofrenja
Finnish: Kliinisesti merkittäviä yhteisvaikutuksia voidaan odottaa amitriptyliinin ja voimakkaiden CYP3A4:n estäjien, kuten ketokonatsoli, itrakonatsoli ja ritonaviiri, yhteiskäytön yhteydessä.
Maltese: Interazzjonijiet klinikament rilevanti jistgħu jkunu mistennija bl-użu ta' amitriptyline flimkien ma' inibituri qawwija ta' CYP3A4 bħal ketoconazole, itraconazole u ritonavir.
Finnish: Amitriptyliinin mahdolliset yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa Vasta-aiheiset yhdistelmät
Maltese: Potenzjal ta' amitriptyline li jaffettwa prodotti mediċinali oħra Kombinazzjonijiet kontraindikati
Finnish: • ripuli, oksentelu
Maltese: • dijarea, rimettar
Finnish: Näennäinen jakautumistilavuus (Vd)β arvioituna laskimonsisäisen antamisen jälkeen on 1 221 ± 280 l; vaihteluväli 769-1 702 l (16 ± 3 l/kg).
Maltese: Il-volum apparenti ta' distribuzzjoni (Vd)β stmat wara għoti ġol-vini huwa 1221±280 l; firxa 7691702 l (16±3 l/kg).
Finnish: Eteiskammiokatkos, haarakatkos
Maltese: JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX MIT-TFAL
Finnish: Sillä on merkittäviä antikolinergisiä ja rauhoittavia vaikutuksia.
Maltese: Għandu kwalitajiet antikolinerġiċi u sedattivi ċari.
Finnish: X lisätään yleensä infuusionesteeseen.
Maltese: Normalment X jiżdied ma' soluzzjoni għall-infużjoni.
Finnish: Alla olevassa listassa käytetään seuraavaa merkintätapaa: MedDRA-järjestelmän mukainen elinluokka / suositeltu termi; Hyvin yleinen (>1/10);
Maltese: Klassi tas-sistemi u tal-organi MedDRA / terminu ppreferut;
Finnish: • jos otat lääkkeitä, joita kutsutaan nimellä MAOI (monoamiinioksidaasin estäjät).
Maltese: • jekk qed tieħu mediċini magħrufa bħala inibituri ta' monoamine oxidase (MAOIs monoamine oxidase inhibitors)
Finnish: Amitriptyliini ja sen metaboliitit erittyvät ihmisen rintamaitoon (vastaten 0,6-1 %:ia äidin saamasta annoksesta).
Maltese: Amitriptyline u l-metaboliti tiegħu huma eliminati fil-ħalib tas-sider (jikkorrispondi għal 0.6 % - 1 % tad-doża tal-omm).
Finnish: • kooma
Maltese: • koma
Finnish: Harvinainen Luuydinlama, agranulosytoosi, leukopenia, eosinofilia, trombosytopenia
Maltese: Depressjoni tal-mudullun, agranuloċitosi, lewkopenija, eosinofilja, tromboċitopenija.
Finnish: Peroraalisen, 50 mg:n annoksen jälkeen keskiarvo on Cmax = 30,95±9,61 ng/ml; vaihteluväli 10,85-45,70 ng/ml (111,57±34,64 nmol/l; vaihteluväli 39,06164,52 nmol/l).
Maltese: 85-45.70 ng/ml (111.57±34.64 nmol/l; firxa 39.06-164.52 nmol/l).
Finnish: Jatkohoito suun kautta otettavalla valmisteella:
Maltese: Sintomi ta' doża eċċessiva jinkludu:
Finnish: Sellaisten sieni-infektiolääkkeiden kuin flukonatsoli (CYP2C9:n estäjä) ja terbinafiini (CYP2D6:n estäjä) on havaittu nostavan amitriptyliinin ja nortriptyliinin pitoisuuksia seerumissa.
Maltese: Antifungali bħal fluconazole (inibitur ta' CYP2C9) u terbinafine (inibitur ta' CYP2D6) ġew osservati li jżidu l-livelli ta' amitriptyline u nortriptyline fis-serum.
Finnish: Muita amitriptyliinin metaboloitumiseen osallistuvia isoentsyymejä ovat CYP3A4, CYP1A2 ja CYP2C9.
Maltese: Isozimi oħrajn involuti fil-metaboliżmu ta' amitriptyline huma CYP3A4, CYP1A2 u CYP2C9.
Finnish: • sekavuus
Maltese: • konvulżjonijiet
Finnish: Kouristukset.
Maltese: Midrijasi.
Finnish: Pidentynyt QT-aika
Maltese: Titwil tal-intervall QT
Finnish: Geneettisellä polymorfismilla on osuutta aineenvaihduntaan.
Maltese: Il-metaboliżmu huwa suġġett għal polimorfiżmu ġenetiku.
Finnish: Saroten ja muut kauppanimet 2 ml, 50 mg injektioneste, liuos amitriptyliinihydrokloridi
Maltese: Saroten u ismijiet assoċjati 2 ml, 50 mg soluzzjoni għall-injezzjoni
Finnish: Polymorfismi Aineenvaihduntaan vaikuttaa geneettinen polymorfismi (CYP2D6 ja CYP2C19) (katso kohta 4.2).
Maltese: Polimorfiżmu Il-metaboliżmu huwa suġġett għal polimorfiżmu ġenetiku (CYP2D6 u CYP2C19) (ara sezzjoni 4.2).
Finnish: Kouristukset
Maltese: Eċċipjenti
Finnish: Vuorokausiannos on yleensä yhdestä kolmeen 2 ml:n ampullia (vastaa 50-150 mg:aa amitriptyliinihydrokloridia vuorokaudessa).
Maltese: Id-dożaġġ ta' kuljum ġeneralment huwa bejn 1 u 3 ampulli ta' 2 ml (ekwivalenti għal 50 - 150 mg amitriptyline hydrochloride/jum).
Finnish: • tinnitus (korvien soiminen)
Maltese: • sedattivi (eż. babiturates)
Finnish: Hiljattainen sydäninfarkti.
Maltese: insuffiċjenza kardijaka.
Finnish: Keskittymiskyvyn häiriöt, makuhäiriö, parestesia, ataksia
Maltese: Disturbi fl-attenzjoni, disturb fit-togħma, parastesija, atassja.
Finnish: Kliinisistä tutkimuksista saadut tiedot ovat osoittaneet suuremman itsemurhakäyttäytymisen riskin nuorilla aikuisilla (alle 25-vuotiailla), joilla on mielenhäiriö ja joita hoidetaan masennuslääkkeillä.
Maltese: Informazzjoni minn provi kliniċi wriet żieda fir-riskju ta' mġiba suwiċidali f'adulti żgħażagħ (ta' età inqas minn 25 sena) b'kondizzjonijiet psikjatriċi li kienu ittrattati b'antidepressanti.
Finnish: Suositeltu termi
Maltese: Terminu Ippreferut
Finnish: • vaikea-asteinen masennus
Maltese: • Disturb Depressiv Maġġuri
Finnish: Laskimoinfuusio
Maltese: Uġigħ newropatiku
Finnish: • epilepsia tai kohtausten tai kouristuskohtausten historia
Maltese: • epilessija, konvulżjonijiet jew aċċessjonijiet fil-passat
Finnish: 5.2 Farmakokinetiikka
Maltese: .2 Proprjetajiet farmakodinamiċi
Finnish: Kardiomyopatiat, kääntyvien kärkien takykardia
Maltese: Kardjomijopatiji, torsades de pointes.
Finnish: Yhdistelmät, jotka vaativat varotoimia
Maltese: Kombinazzjonijiet li mhumiex rakkomandati
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus
Maltese: Madankollu, fluvoxamine
Finnish: • sieni-infektion hoidossa käytettävät lääkkeet (esim. flukonatsoli, terbinafiini, ketokonatsoli ja itrakonatsoli)
Maltese: • mediċini biex jittrattaw infezzjonijiet fungali (eż. fluconazole, terbinafine, ketoconazole, u itraconazole)
Finnish: • liikehäiriöt (tahattomat liikkeet tai vähentyneet liikkeet)
Maltese: • disturbi fil-moviment (movimenti involontarji jew movimenti mnaqqsa)
Finnish: • tramadoli (kipulääke)
Maltese: • tramadol (mediċina għall-uġigħ)
Finnish: Yliannostuksen oireita ovat: laajentuneet pupillit nopea tai epätasainen syke virtsaamisvaikeudet kuiva suu ja kieli suolen tukkeutuminen kohtaukset kuume ärtyneisyys sekavuus hallusinaatiot hallitsemattomat liikkeet matala verenpaine, heikko syke, kalpeus hengitysvaikeudet ihon sinertävä väri hidas syke uneliaisuus tajunnan menetys kooma erilaiset sydänoireet kuten sydänkatkos, sydämen vajaatoiminta, hypotensio, kardiogeeninen shokki, metabolinen asidoosi, hypokalemia.
Maltese: Sintomi ta' doża eċċessiva jinkludu: ħabbiet tal-għajnejn dilatati taħbit mgħaġġel jew irregolari tal-qalb diffikultajiet biex tgħaddi l-awrina ħalq u ilsien xotti imblokk fl-imsaren aċċessjonijiet deni aġitazzjoni konfużjoni alluċinazzjonijiet movimenti mhux ikkontrollati pressjoni baxxa tad-demm, polz dgħajjef, sfurija diffikultà biex tieħu n-nifs lewn ikħal tal-ġilda rata tal-qalb imnaqqsa ngħas tintilef minn sensik koma diversi sintomi kardijaċi bħal imblokk tal-qalb, insuffiċjenza tal-qalb, pressjoni baxxa, xokk kardjoġeniku, aċidożi metabolika, ipokalimja.
Finnish: Aikuisella ≥ 750 mg annoksen ottaminen voi johtaa vakavaan myrkytykseen.
Maltese: Inġestjoni ta' 750 mg jew aktar minn persuna adulta tista' twassal għal tossiċità severa.
Finnish: Aineenvaihduntaan vaikuttaa geneettinen polymorfismi (CYP2D6 ja CYP2C19) (katso kohta 4.2).
Maltese: Il-metaboliżmu huwa suġġett għal polimorfiżmu ġenetiku (CYP2D6 u CYP2C19) (ara sezzjoni 4.2).
Finnish: Adrenergisten neuronien salpaajat: Trisykliset masennuslääkkeet voivat tehdä tehottomiksi keskushermoston kautta toimivien verenpainelääkkeiden, kuten guanetidiinin, betanidiinin, reserpiinin, klonidiinin ja metyylidopan, vaikutuksia.
Maltese: Imblokkaturi adrenerġiċi tan-newroni: Antidepressanti triċikliċi jistgħu jinnewtralizzaw l-effetti kontra l-pressjoni għolja ta' sustanzi kontra l-pressjoni għolja li jaġixxu b'mod ċentrali bħal guanethidine, betanidine, reserpine, clonidine u methyldopa.