FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti dokládají, že vakcínu lze mísit a podávat s vakcínou Nobilis IB Ma5 sprejováním nebo okulonazálním podáním.
Norwegian Bokmål: Det finnes sikkerhetsdata og effektdata som viser at denne vaksinen kan blandes og administreres med Nobilis IB Ma5 til spray eller okulonasal administrasjon.
Czech: K aktivní imunizaci kuřat za účelem redukce respiračních příznaků aviární infekční bronchitidy vyvolané QX-like variantními kmeny viru infekční bronchitidy (IBV).
Norwegian Bokmål: Aktiv immunisering av kyllinger for å redusere luftveissymptomer på aviær infeksiøs bronkitt forårsaket av QX-lignende varianter av infeksiøs bronkitt virus (IBV).
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům:
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet
Czech: Rozpouštědlo: (Solvent Oculo/Nasal): roztok modré barvy.
Norwegian Bokmål: Suspensjonsvæske (Suspensjonsvæske Okulo/Nasal): blåfarget oppløsning.
Czech: 1 000 dávek ( 3-100 kuliček) 2 500 dávek (3-100 kuliček) 5 000 dávek ( 3-100 kuliček) 10 000 dávek ( 3-400 kuliček)
Norwegian Bokmål: 1000 doser (3-100 sfærer) 2500 doser (3-100 sfærer) 5000 doser (3-100 sfærer) 10 000 doser (3-400 sfærer)
Czech: Lyofilizát: téměř bílý, převážně ve tvaru kuliček.
Norwegian Bokmål: Lyofilisat: off-white, hovedsakelig sfæreformet.
Czech: Změřte správný objem vody na počet vakcinovaných ptáků (v závislosti na použitém zařízení).
Norwegian Bokmål: Mål opp korrekt volum av vann til antallet fugler som skal vaksineres
Czech: Nepoužívejte přípravek, pokud je obsah nahnědlý a přilepený k obalu.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke preparatet dersom innholdet er brunlig eller kleber seg til beholderen, da dette kan være et tegn på at beholderen er brutt.
Czech: Okulonazální podání:
Norwegian Bokmål: Okulonasal bruk:
Czech: Doba použitelnosti po rozpuštění podle návodu: 2 hodiny.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter rekonstitusjon ifølge bruksanvisningen: 2 timer.
Czech: Před použitím čtěte příbalovou informaci vakcíny.
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget for vaksinen før bruk.
Czech: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma vakcíny Nobilis IB Ma5 nebo rozpouštědla Solvent Oculo/Nasal doporučeného pro použití s veterinárním léčivým přípravkem.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater, bortsett fra Nobilis IB Ma5 eller suspensjonsvæsken Okulo/Nasal anbefalt for bruk med dette veterinærpreparatet.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům V případě podání hrubým sprejem použijte při nakládání s veterinárním přípravkem osobní ochranné prostředky skládající se z masky s ochranou očí.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som håndterer veterinærpreparatet: Ved grov spray må personlig beskyttelsesutstyr bestående av tettsittende maske og øyebeskyttelse brukes når man håndterer veterinærpreparatet.
Czech: Vakcína IB D388 by měla být použita jen v líhni u jednodenních kuřat nebo starších, pokud je zavedena adekvátní kontrola pro zamezení šíření vakcinačního viru na ptáky, kteří budou přepravováni do chovů, které nebyly vystaveny IB QX.
Norwegian Bokmål: IB D388 vaksinen må kun brukes i klekkeriet til kyllinger som er daggamle eller eldre, dersom tilstrekkelige kontroll er på plass for å hindre spredning av vaksine viruset til fugler som skal transporteres til ikke-IB QX eksponerte flokker.
Czech: EXP: Po rekonstituci spotřebujte do 2 hodin.
Norwegian Bokmål: Utløpsdato: Etter rekonstituering brukes innen 2 timer.
Czech: 1) Rekonstituujte lyofilizát za použití vody dobré kvality (tj.
Norwegian Bokmål: 1) Rekonstituér lyofilisatet ved å bruke vann av god kvalitet (for eksempel fritt for klor og/eller desinfeksjonsmidler).
Czech: Suspenze má po rekonstituci čirý vzhled.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering skal suspensjonen være klar.
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky)y se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Czech: Je třeba dbát zvýšené opatrnosti před zavlečením vakcinačního viru IB D388 do zařízení kde tento divoký kmen není přítomen.
Norwegian Bokmål: Det må utvises forsiktighet for å unngå at IB D388 vaksine viruset blir introdusert i et område hvor villtype-stammen ikke er til stede.
Czech: Příležitostně byly zjištěny velmi mírné zánětlivé změny na ledvinách u kuřat prostých specifických patogenů (SPF) po 10- násobném předávkování.
Norwegian Bokmål: Ved 10 ganger overdose er det noen ganger funnet veldig milde inflammatoriske endringer i nyrene på spesifikk patogen fri (SPF) kyllinger.
Czech: U vakcíny byla prokázána její účinnost při ochraně proti QX-like variantním kmenům.
Norwegian Bokmål: Vaksinen er vist å gi beskyttelse mot QX-lignende variant.
Czech: EU/2/14/174/002 (10 x 1000 dávek + 10 x 35 ml rozpouštědla) EU/2/14/174/003 (10 x 5000 dávek)
Norwegian Bokmål: EU/2/14/174/002 (10 x 1000 doser + 10 x 35 ml oppløsningsvæske) EU/2/14/174/003 (10 x 5000 doser)
Czech: Doba použitelnosti rozpouštědla v neporušeném obalu: 4 roky.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for suspensjonsvæsken i uåpnet salgspakning: 4 år.
Czech: Lyofilizát a rozpouštědlo pro okulonazální suspenzi Lyofilizát pro okulonazální suspenzi.
Norwegian Bokmål: Lyofilisat og væske til okulonasalsuspensjon Lyofilisat til okulonasalsuspensjon.
Czech: V případě podání hrubým sprejem použijte při nakládání s veterinárním přípravkem osobní ochranné prostředky skládající se z masky s ochranou očí.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av grov spray må personlig beskyttelsesutstyr bestående av tettsittende maske og øyebeskyttelse brukes når man håndterer veterinærpreparatet.
Czech: 35 ml lahvička z měkčeného polyetylénu (LDPE) uzavřena halogenbutylovou gumovou zátkou upevněnou hliníkovým víčkem.
Norwegian Bokmål: Lavtetthetspolyetylen (LDPE) hetteglass på 35 ml med en halogenbutyl gummipropp og en aluminiumshette.
Czech: Intervet International B.V Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemsko
Norwegian Bokmål: Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer Nederland
Czech: Lyofilizát pro okulonazální suspenzi
Norwegian Bokmål: Lyofilisat til okulonasalsuspensjon
Czech: ETIKETA - Lyofilizát, kelímek
Norwegian Bokmål: ETIKETT - Lyofilisat BEGER
Czech: Po tuto dobu je potřeba se vyvarovat kontaktu vakcinovaných ptáků s imunosupresivními a nevakcinovanými ptáky.
Norwegian Bokmål: I denne perioden må det unngås at immunsupprimerte og uvaksinerte kyllinger kommer i kontakt med vaksinerte kyllinger.
Czech: Velmi vzácně se mohou objevit mírné a přechodné respirační příznaky (včetně výtoku z nozder), které mohou přetrvávat nejméně 10 dnů po vakcinaci..
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan det oppstå milde forbigående respiratoriske reaksjoner (inkludert nasale eksudater) i minst 10 dager etter vaksinering.
Czech: Rozpouštědlo pro okulonazální suspenzi.
Norwegian Bokmål: Suspenjonsvæske til okulonasalsuspensjon.
Czech: Ke stimulaci aktivní imunity proti viru aviární infekční bronchitidy typu D388/QX.
Norwegian Bokmål: Vaksinen stimulerer til aktiv immunitet mot D388/QX type aviær infeksiøs bronkitt virus.
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost a účinnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během snášky.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk under egglegging er ikke klarlagt.
Czech: Po rekonstituci aplikovat 1 dávku vakcíny jemným sprejem nebo okulonazálním způsobem kuřatům od věku 1 dne nebo starším.
Norwegian Bokmål: 1 dose rekonstituert vaksine administreres med grov spray eller ved okulonasal administrasjon til kyllinger som er daggamle eller eldre.
Czech: Nobilis IB Primo QX, lyofilizát pro okulonazální suspenzi pro kura domácího
Norwegian Bokmål: Nobilis IB Primo QX, lyofilisat til okulonasalsuspensjon til kyllinger
Czech: 1) Obsah kelímku (výhradně 1000 dávek) přidejte k rozpouštědlu Solvent Oculo/Nasal za použití přibaleného adapteru a podávejte pomocí přiloženého kapátka.
Norwegian Bokmål: 1) Innholdet i ett beger (kun 1000 doser) tilføres suspensjonsvæsken Okulo/Nasal ved å bruke den medfølgende adapteren.
Czech: Solvent Oculo/Nasal pro kura domácího
Norwegian Bokmål: Suspensjonsvæske Okulo/Nasal til kyllinger
Czech: 1) Obsah kelímku(výhradně 1000 dávek) přidejte k rozpouštědlu Solvent Oculo/Nasal za použití přibaleného adapteru a podávejte pomocí přiloženého kapátka.
Norwegian Bokmål: 1) Innholdet i ett beger (kun 1000 doser) tilsettes suspensjonsvæsken Okulo/Nasal ved å bruke den medfølgende adapteren.
Czech: 3) Pro zabezpečení rozpuštění celé vakcíny důkladně míchejte čistým míchadlem.
Norwegian Bokmål: 3) Miks grundig med en ren rører inntil all vaksinen er løst opp.
Czech: Nobilis IB Primo QX, lyofilizát a rozpouštědlo pro okulonazální suspenzi pro kura domácího Nobilis IB Primo QX, lyofilizát pro okulonazální suspenzi pro kura domácího
Norwegian Bokmål: Nobilis IB Primo QX, lyofilisat og væske til okulonasalsuspensjon til kyllinger Nobilis IB Primo QX lyofilisat til okulonasalsuspensjon til kyllinger
Czech: Rozpouštědlo (Solvent Oculo/Nasal):
Norwegian Bokmål: Suspensjonsvæske (Suspensjonsvæske Okulo/Nasal):
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevily u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat)
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr)
Czech: Lyofilizát: sorbitol hydrolyzovaná želatina pankreatinem hydrolyzovaný kasein dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného
Norwegian Bokmål: Hydrolysert gelatin Enzymfordøyet kasein Dinatriumfosfatdihydrat
Czech: Solvent Oculo/Nasal
Norwegian Bokmål: Suspensjonsvæske Okulo/Nasal
Czech: Každá dávka rekonstituované vakcíny obsahuje: Virus bronchitidis infectiosae avium vivum attenuatum, D388: 10
Norwegian Bokmål: Hver dose rekonstituert vaksine inneholder: Levende svekket aviær infeksiøs bronkitt virus stamme D388: 10
Czech: Sprejování nebo okulonazální podání.
Norwegian Bokmål: Spray eller okulonasal administrasjon.
Czech: Papírová krabička s 10 kelímky lyofilizátu (1000 dávek v kelímku s průměrem 42 cm (3-100 kuliček)) + papírová krabička s 10 x 35 ml lahvičkami rozpouštědla, dodávané s kapátkem a adaptérem.
Norwegian Bokmål: Pappeske med 10 beger med lyofilisat (1000 doser per 42 mm diameter beger (3-100 sfærer)) + pappeske med 10 x 35 ml hetteglass med oppløsningsvæske levert med dråpebeholder og adapter.
Czech: Rozpouštědlo:
Norwegian Bokmål: Utløpsdato:
Czech: Před použitím čtěte informace o přípravku Nobilis IB Ma5.
Norwegian Bokmål: Les preparatomtalen for Nobilis IB Ma før bruk.
Czech: - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Norwegian Bokmål: - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Czech: 2) Za stálého míchání přidejte obsah správného počtu kelímků.
Norwegian Bokmål: 2) Tilsett innholdet fra det rette antall beger mens det røres.
Czech: EU/2/14/174/005 (10 x 2500 dávek)
Norwegian Bokmål: EU/2/14/174/005 (10 x 2500 doser)
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologika pro ptáky, kur domácí, živá virová vakcína ATCvet kód: QI01AD07
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til fugler, tamhøns, levende virus vaksiner.
Czech: Měla by být přijata bezpečnostní opatření na zamezení šíření na volně žijící ptáky.
Norwegian Bokmål: Det må tas nødvendige forholdsregler for å skille vaksinerte fra uvaksinerte dyr, samt å forhindre spredning til ville dyr.
Czech: ETIKETA - Rozpouštědlo, lahvičky
Norwegian Bokmål: ETIKETT - Suspensjonsvæske HETTEGLASS
Czech: A. VÝROBCI BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKERE AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Czech: EU/2/14/174/004 (10 x 10 000 dávek)
Norwegian Bokmål: EU/2/14/174/004 (10 x 10000 doser)
Czech: PAPÍROVÁ KRABIČKA s 10 lékovkami rozpouštědla
Norwegian Bokmål: PAPPESKE med 10 hetteglass med suspensjonsvæske
Czech: EU/2/14/174/001 (10 x 1000 dávek)
Norwegian Bokmål: EU/2/14/174/001 (10 x 1000 doser)
Czech: ATC Vet kód: QI01AA23
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QI01AA23.
Czech: Skleněné lahve: 1 rok.
Norwegian Bokmål: Hetteglass (glass): 1 år.
Czech: Uchovávejte a přepravujte chlazené (2°C - 8°C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres nedkjølt (2 - 8 °C).
Czech: Bílá homogenní emulze.
Norwegian Bokmål: Hvit, homogen emulsjon.
Czech: Před použitím nechejte vakcínu dosáhnout teploty 15°C-25°C.
Norwegian Bokmål: La vaksinen oppnå temperatur på 15 - 25 °C.
Czech: Použití tohoto veterinárního léčivého přípravku je povoleno pouze za zvláštních podmínek stanovených legislativou Evropského společenství o tlumení ptačí chřipky.
Norwegian Bokmål: Bruken av dette veterinære preparatet er bare tillatt under særlige betingelser fastslått i lovgivningen fra det Europeiske fellesskap om kontroll av fugleinfluensa.
Czech: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Norwegian Bokmål: For fullstendig liste over hjelpestoffer, se punkt 6.1.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/06/061/001-004
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/06/061/001-004
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Po aplikaci dvojnásobné dávky nebyly pozorovány žádné další nežádoucí účinky, než jak jsou popsány v bodě 4.6.
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig Etter administrasjon av en dobbel dose er det ikke observert andre bivirkninger enn de som er beskrevet i avsnitt 4.6.
Czech: Úroveň dosažené účinnosti se může různit v závislosti na stupni antigenní homologie mezi vakcinačním kmenem a cirkulujícími terénními kmeny.
Norwegian Bokmål: Nivået av effekt som oppnås kan variere avhengig av graden av antigen homologi mellom vaksine stammen og de sirkulerende feltstammene.
Czech: Podle článku 71 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES, ve znění pozdějších předpisů členský stát může, v souladu s národní legislativou, zakázat výrobu, dovoz, držení, prodej, výdej a/nebo použití imunologických veterinárních léčivých přípravků na celém svém území nebo jeho části, je-li prokázáno, že:
Norwegian Bokmål: I henhold til artikkel 71 i Europaparlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF, med senere endringer, kan et medlemsland i henhold til nasjonal lovgivning, forby produksjon, innførsel, besittelse, salg, utlevering og/eller bruk av immunologiske veterinærpreparatet på deler av eller hele sitt område, hvis det kan godtgjøres:
Czech: Lahve jsou uzavřeny nitrylgumovou zátkou a zabezpečeny kódovanou hliníkovou pertlí.
Norwegian Bokmål: Flaskene er lukket med en nitryl gummipropp og forseglet med en kodet aluminiumshette.
Czech: Úroveň účinnosti pro ostatní druhy se může lišit od účinnosti pozorované u kura domácího.
Norwegian Bokmål: Graden av effekt på andre arter kan være forskjellig fra det som er observert i kyllinger.
Czech: Nejsou dostupné informace o vakcinaci za přítomnosti mateřských protilátek.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig om vaksinasjon ved tilstedeværelse av maternelle antistoffer.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci je povinen informovat Evropskou komisi o plánu uvádění tohoto veterinárního léčivého přípravku registrovaného tímto rozhodnutím na trh.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen må informere den Europeiske Kommisjon om markedsføringsplaner for legemiddelet som er autorisert ved denne beslutningen.
Czech: Léčivá látka biologického původu určená k vytvoření aktivní imunity nespadá do působnosti nařízení Komise (ES) č. 470/2009.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er en substans av biologisk opprinnelse, beregnet på å fremkalle aktiv immunitet og omfattes ikke av forordning (EF) nr. 470/2009.
Czech: Používejte sterilní stříkačky a jehly.
Norwegian Bokmål: Bruk sterile sprøyter og kanyler.
Czech: Výroba, dovoz, držení, prodej, výdej a/nebo použití Nobilis Influenza H5N2 mohou být v členském státě zakázány, na celém jeho území nebo jeho části, v souladu s národní legislativou.
Norwegian Bokmål: Tilvirkning, innførsel, besittelse, salg, utlevering og/eller bruk av Nobilis Influenza H5N2 kan være forbudt i et medlemsland på deler av eller hele dets område, som følge av nasjonal lovgivning.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 01.09.2006
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 01.09.2006
Czech: Doporučuje se používat uzavřený vakcinační automat.
Norwegian Bokmål: Det er anbefalt å bruke et lukket multiinjeksjons vaksinasjonssystem.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: PET lahve: 2 roky.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: Hetteglass (PET): 2 år.
Czech: Lze očekávat, že protilátky v séru přetrvávají nejméně po dobu 12 měsíců po aplikaci dvou dávek vakcíny.
Norwegian Bokmål: Serumantistoffer kan forventes å være tilstede minst 12 måneder etter administrasjon av to doser med vaksine.
Czech: Neaplikujte intramuskulárně kuřatům mladším než 2 týdny.
Norwegian Bokmål: Må ikke administreres intramuskulært i kyllinger yngre enn 2 uker.
Czech: Intervet International BV, místo De Bilt Ambachtstraat 4
Norwegian Bokmål: Intervet International B.V., site De Bilt Ambachtstraat 4
Czech: Imunizace potomstva od vakcinovaných ptáků by se proto měla posunout, až tyto protilátky klesnou.
Norwegian Bokmål: Immunisering av avkom fra vaksinerte fugler bør derfor utsettes til dette antistoffnivået er redusert.
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury (EMA) http://www.ema.europa.eu/
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Czech: KONTRAINDIKACE Neaplikujte intramuskulárně kuřatům mladším než 2 týdny.
Norwegian Bokmål: KONTRAINDIKASJONER Må ikke administreres intramuskulært i kyllinger yngre enn 2 uker.
Czech: a) podání veterinárního léčivého přípravku zvířatům naruší provádění národních programů pro diagnostiku, ochranu či zdolávání nákaz zvířat, nebo způsobí potíže při potvrzování nepřítomnosti infekce u živých zvířat, v potravinách nebo jiných produktech získaných z léčených zvířat b) choroba, proti níž má veterinární léčivý přípravek zajistit nástup imunity, se na daném území nevyskytuje.
Norwegian Bokmål: a) at behandling av dyr med veterinærpreparatet interfererer med gjennomføring av nasjonalt program for diagnostisering, overvåkning eller utryddelse av sykdommer hos dyr eller vanskeliggjør attestasjon vedrørende fravær av kontaminering i levende dyr eller i næringsmidler eller andre produkter med opprinnelse fra behandlede dyr.
Czech: Osoba, která má v úmyslu vyrábět, dovážet, držet, prodávat, vydávat a používat Nobilis Influenza H5N2 se musí před výrobou, dovozem, držením, prodejem, výdejem a/nebo použitím informovat u příslušného úřadu členského státu o aktuálních vakcinačních postupech.
Norwegian Bokmål: Enhver som har til hensikt å tilvirke, innføre, besitte, selge, utlevere og/eller bruke Nobilis Influenza H5N2 skal rådføre seg med landets kompetente myndighet vedrørende gjeldende vaksinasjonspolitikk før tilvirkning, innførsel, besittelse, salg, utlevering og/eller bruk finner sted.
Czech: K subkutánnímu nebo intramuskulárnímu podání.
Norwegian Bokmål: Til subkutan eller intramuskulær bruk.
Czech: Bezpečnost vakcíny se testovala u kura domácího.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten for denne vaksinen er testet i kyllinger.
Czech: Pokud se použije u jiných druhů ptáků ohrožených infekcí, použití u takových druhů by se mělo provádět opatrně a doporučuje se před hromadnou vakcinací vyzkoušet vakcínu na malém počtu ptáků.
Norwegian Bokmål: Dersom den brukes på andre fuglearter, som antas å kunne bli smittet, skal vaksinasjonen av disse fuglearter gjøres med forsiktighet, og det er anbefalt å teste vaksinen på et lite antall fugler før massevaksinering.
Czech: Budoucím komerčním a plemenným nosnicím se aplikuje druhá dávka 0,5 ml 4-6 týdnů po první vakcinaci.
Norwegian Bokmål: Fremtidige verpende høner og avlshøner: administrer en 0,5 ml dose nummer to 4-6 uker etter første vaksinasjon.
Czech: Pokud cirkulující terénní virus ptačí chřipky má N složku odlišnou od N2 obsažené ve vakcíně, je možné odlišit vakcinované ptáky od infikovaných při použití diagnostického testu k detekci protilátek proti neuraminidáze.
Norwegian Bokmål: Dersom det sirkulerende fugleinfluensa-virus har en annen N komponent enn N2 inkludert i vaksinen, er det mulig å differensiere mellom vaksinerte og smittede fugler ved å bruke en diagnostisk test for å detektere neuraminidase antistoffer.
Czech: VELIKOST BALENÍ 250 ml
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 250 ml
Czech: Snížení klinických příznaků, mortality a exkrece viru byly po čelenži prokázány do tří týdnů po vakcinaci.
Norwegian Bokmål: Etter challenge ble reduksjon av kliniske symptomer, dødelighet og virusutskillelse vist innen tre uker etter vaksinasjon.
Czech: Intramuskulární nebo subkutánní podání (0,25 až 0,5 ml, v závislosti na věku).
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Intramuskulær eller subkutan bruk (0,25 til 0,5 ml, avhengig av alder).
Czech: Kartonová krabice s 250 nebo 500 ml lahví ze skla hydrolytické třídy typu II nebo z polyetylentereftalátu (PET).
Norwegian Bokmål: Pappeske med 250 eller 500 ml hydrolytisk type II glass eller polyetylentereftalat (PET) flasker.
Czech: Inaktivovaný celý antigen viru ptačí chřipky subtypu H5N2 (kmen A/duck/Potsdam/1402/86), navozující HI titr ≥ 6,0 log2 dle testu účinnosti.
Norwegian Bokmål: Inaktivert, helt fugleinfluensa-virusantigen subtype H5N2 (stamme A/duck/Potsdam/1402/86), induserer en HI titer på ≥ 6,0 log2 som testet i følge potency testen.
Czech: Jedna dávka (0,5ml) obsahuje:
Norwegian Bokmål: En dose av 0,5 ml inneholder:
Czech: OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK 250 ml
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE ANGITT SOM VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 250 ml
Czech: Likvidace: viz příbalová informace.
Norwegian Bokmål: Destruksjon: les pakningsvedlegget.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna dávka (0,5ml) obsahuje:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En dose av 0,5 ml inneholder:
Czech: Lehký tekutý parafín 234,8 mg
Norwegian Bokmål: Parafin, lett flytende 234,8 mg
Czech: Účinnost byla hodnocena na základě předběžných výsledků u kura domácího.
Norwegian Bokmål: Effekten er blitt vurdert på basis av foreløpige resultater hos kyllinger.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: spotřebujte během 8 hodin.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: bruk innen 8 timer.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Lot: {číslo}
Norwegian Bokmål: TILVIRKERENS PRODUKSJONSNUMMER Batch {nummer}
Czech: Vakcína stimuluje aktivní imunitu proti viru ptačí chřipky typu A, subtypu H5.
Norwegian Bokmål: Vaksinen stimulerer til aktiv immunitet mot fugleinfluensa-virus type A, subtype H5.