FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Zometa has been authorised since March 2001.
Italian: Zometa è autorizzato dal marzo 2001 ed è disponibile in tutti gli Stati membri europei.
English: Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the medicine could not have been approved based on the data presented by the company.
Italian: Pertanto, al momento del ritiro, il CHMP era del parere che il medicinale non potesse essere approvato sulla base dei dati presentati dalla ditta.
English: The study compared anastrozole and tamoxifen (medicines used in hormone-receptor positive breast cancer) with or without Zometa.
Italian: Lo studio ha confrontato anastrozolo e tamoxifene (farmaci usato contro il carcinoma mammario positivo per il recettore ormonale) con o senza Zometa.
English: On 14 December 2010, Novartis Europharm Limited officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a new indication for Zometa, in the treatment of early breast cancer in premenopausal women.
Italian: Il 14 dicembre 2010 la Novartis Europharm Limited ha formalmente notificato al comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) l'intenzione di ritirare la propria domanda di autorizzazione di una nuova indicazione per Zometa, ovvero il trattamento del carcinoma mammario in fase iniziale nelle donne in pre-menopausa.
English: All women also received goserelin, a medicine that suppresses the activity of the ovaries.
Italian: A tutte le pazienti è stata somministrata anche goserelin, un farmaco che inibisce l'attività ovarica.
English: The company informed the CHMP that this withdrawal does not an impact on ongoing clinical trials with Zometa.
Italian: La ditta ha informato il CHMP che il ritiro non ha effetti sugli studi clinici in corso su Zometa.
English: The Committee noted that the treatments used in the control groups to which Zometa was compared were not all representative of the standards of care in Europe.
Italian: Il comitato ha osservato che i trattamenti usati nei gruppi di controllo non fossero tutti rappresentativi degli standard sanitari europei.
English: Zoledronic acid, the active substance in Zometa, blocks an enzyme called ‘farnesyl pyrophosphate synthase'.
Italian: L'acido zoledronico, ovvero il principio attivo di Zometa, blocca un enzima denominato “farnesil pirofosfato sintasi”.
English: This means that the CHMP had evaluated the documentation provided by the company and formulated a list of questions.
Italian: A questo punto il CHMP aveva valutato la documentazione fornita dalla ditta e aveva presentato un elenco di domande.
English: The company provided data from one main study to support the use of Zometa in early breast cancer.
Italian: La ditta ha fornito i dati di uno studio principale a sostegno dell'uso di Zometa nel carcinoma mammario in fase iniziale.
English: The study measured ‘disease-free survival' (how long the patients lived without cancer).
Italian: Lo studio ha misurato la “sopravvivenza libera da malattia” (tempo trascorso fino alla ricomparsa del cancro).
English: Based on the review of the data and the company's responses to the CHMP list of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Zometa could not have been approved for the adjuvant treatment of early breast cancer.
Italian: In base all'esame dei dati e delle risposte fornite dalla ditta all'elenco di domande del CHMP, al momento del ritiro della domanda, il CHMP aveva alcuni dubbi ed era provvisoriamente del parere che Zometa non potesse essere autorizzato come adiuvante nel trattamento del carcinoma mammario di fase iniziale.
English: Zometa was only to be used if the breast cancer was ‘hormone receptor positive' (the cancer is likely to respond to hormonal treatment), and in combination with hormonal treatment.
Italian: Zometa avrebbe dovuto essere usato solo in caso di carcinoma mammario “positivo per il recettore ormonale” (ovvero che probabilmente risponde a terapia ormonale) e in combinazione con terapia ormonale.
English: Zometa can also be used to treat hypercalcaemia (high levels of calcium in the blood) caused by tumours.
Italian: Zometa può essere usato anche per curare l'ipercalcemia (livelli elevati di calcio nel sangue) causata da tumore.
English: The way Zometa is expected to works in early breast cancer is not fully elucidated.
Italian: Le modalità di azione di Zometa nel carcinoma mammario in fase iniziale non sono state interamente spiegate.
English: Early breast cancer is breast cancer that has not spread and has been treated by surgery.
Italian: Il carcinoma mammario si definisce in fase iniziale quando non si è ancora diffuso ed è stato trattato chirurgicamente.
English: What is happening with Zometa for the prevention of bone events in cancer patients?
Italian: Quali conseguenze ci sono per l'uso di Zometa nella prevenzione di eventi ossei nei pazienti oncologici?
English: Zometa was expected to be used as an adjuvant (add-on) in the treatment of early breast cancer in women who have not been through the menopause.
Italian: Zometa avrebbe dovuto essere usato come trattamento adiuvante (aggiuntivo) del carcinoma mammario di fase iniziale nelle pazienti non ancora in menopausa.
English: The CHMP was assessing the company's responses to the questions at the time of the withdrawal.
Italian: Al momento del ritiro il CHMP stava valutando le risposte della ditta alle domande.
English: It is approved for use as a drip into a vein every three to four weeks to prevent bone complications such as fractures in adults with advanced cancer that is affecting the bone.
Italian: Zometa è un medicinale contenente il principio attivo acido zoledronico approvato per l'iniezione goccia a goccia in vena ogni 3-4 settimane per prevenire complicazioni ossee (ad es. fratture) negli adulti con carcinoma avanzato che ha attaccato le ossa.
English: How is Zometa expected to work?
Italian: Come avrebbe dovuto agire Zometa?
English: The Committee had concerns that the anti-tumour activity of Zometa when used as add-on had not been sufficiently supported by the data from the study.
Italian: Il comitato temeva inoltre che l'attività antitumorale di Zometa, se usato come adiuvante, non fosse sufficientemente dimostrata dai dati dello studio e aveva dubbi anche sulle modalità di esecuzione dello studio sul carcinoma mammario di fase iniziale.
English: Particular attention should be given to indication, dosage and duration of treatment.
Italian: Occorre prestare particolare attenzione all'indicazione, al dosaggio e alla durata del trattamento.
English: Further updates of the Risk Management Plan should be submitted for assessment at national level.
Italian: Ulteriori aggiornamenti del piano di gestione del rischio vanno presentati per la valutazione a livello nazionale.
English: The draft DHPC should be submitted to the CHMP within one month after adoption of the Commission Decision.
Italian: Il progetto di DHPC va presentato al CHMP entro un mese dall'adozione della decisione della Commissione.
English: Studies and Reviews
Italian: Studi ed esami
English: The communication shall include comprehensive information on the safety risks associated with the use of nimesulide.
Italian: La comunicazione deve contenere informazioni esaurienti sui rischi per la sicurezza associati all'uso di nimesulide.
English: The protocol should be submitted to the CHMP by 3 months after the completion of the final study report of the retrospective study for review and agreement.
Italian: Il protocollo va presentato al comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) entro tre mesi dal completamento della relazione finale sullo studio retrospettivo, affinché sia esaminato e approvato.
English: Post-marketing surveillance
Italian: Sorveglianza successiva all'immissione in commercio
English: The final study reports of the above studies should be submitted to the National Competent Authorities for assessment.
Italian: Le relazioni finali sugli studi menzionati devono essere trasmesse alle autorità nazionali competenti per valutazione.
English: • The MAHs should perform a survey to clarify the modes of use of nimesulide in selected EU Member States to identify potential misuse.
Italian: • I titolari dell'AIC devono effettuare un'indagine per chiarire le modalità di utilizzo di nimesulide in determinati Stati membri dell'UE, al fine di individuare eventualità di uso improprio.
English: • The MAHs should inform healthcare professionals on the outcome of this review on nimesulide via a “Direct Healthcare Professional Communication” (DHPC) to be agreed with the CHMP.
Italian: • I titolari dell'AIC devono informare gli operatori sanitari in merito all'esito di detto esame su nimesulide mediante comunicazione diretta (Direct Healthcare Professional Communication, DHPC) da concordare con il CHMP.
English: • The MAHs should conduct a retrospective cohort study in transplant centres.
Italian: • I titolari dell'AIC devono effettuare uno studio retrospettivo di coorte in centri di trapianto.
English: • The MAHs should conduct a pre-clinical study on identification of reactive metabolites and protein adduct information.
Italian: • I titolari dell'AIC devono svolgere uno studio preclinico sull'identificazione di metaboliti reattivi e informazioni sugli addotti proteici.
English: Competent authorities for assessment within one year after adoption of the Commission Decision.
Italian: Una relazione deve essere fornita alle autorità nazionali competenti per valutazione entro un anno dall'adozione della decisione della Commissione.
English: The MAHs should strengthen the medical review, refine the monitoring of reporting rates, and improve the quality of Individual Case Safety Reports of nimesulide.
Italian: I titolari dell'AIC devono rafforzare le valutazioni mediche, perfezionare il monitoraggio dei tassi di segnalazione e migliorare la qualità delle relazioni sulla sicurezza riguardanti casi specifici in relazione a nimesulide.
English: A report should be provided to the National Competent authorities for assessment every 6 months as part of the PSUR (starting within one semester after adoption of the Commission Decision).
Italian: Quale parte integrante del PSUR, deve essere sottoposta alla valutazione delle autorità nazionali competenti una relazione con frequenza semestrale (a far tempo dal semestre successivo all'adozione della decisione della Commissione).
English: These PSURs should be submitted to the National Competent Authorities for assessment.
Italian: Gli PSUR vanno presentati alle autorità nazionali competenti ai fini della valutazione.
English: • The MAHs should perform a monitoring activity to evaluate the effectiveness of risk communication on nimesulide.
Italian: • I titolari dell'AIC devono condurre un'attività di monitoraggio per valutare l'efficacia della comunicazione sui rischi relativa a nimesulide.
English: This study should address the relative risk of nimesulide in respect to other NSAIDs to cause severe hepatic reactions leading to transplants.
Italian: Detto studio deve valutare il rischio relativo che nimesulide, in confronto ad altri FANS, provochi reazioni epatiche gravi che rendano necessario un trapianto e deve essere seguito da uno studio prospettivo di follow-up in centri di trapianto.
English: • The MAHs should submit a revised Risk Management Plan for nimesulide, considering the comments raised during this procedure, to the CHMP.
Italian: • I titolari dell'AIC devono fornire al CHMP un piano di gestione del rischio rivisto per nimesulide, tenendo conto delle osservazioni espresse durante questa procedura.
English: • The MAHs should conduct a review of epidemiological data to review the risk of hepatic damage from nimesulide in comparison with other NSAIDs
Italian: • I titolari dell'AIC devono procedere a un esame dei dati epidemiologici per analizzare il rischio di lesioni epatiche da nimesulide rispetto ad altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS).
English: The following conditions in relation to post-marketing surveillance, studies and review and communication shall be fulfilled by the Marketing Authorisation Holders of nimesulide containing medicinal products (systemic formulation).
Italian: I titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) dei medicinali contenenti nimesulide (formulazioni sistemiche) devono soddisfare le seguenti condizioni in relazione alla sorveglianza successiva all'immissione in commercio, agli studi ed esami e alla comunicazione.
English: The MAHs should expedite and submit all safety reports and case series in PSURs for nimesulide, with a six monthly periodicity.
Italian: Con cadenza semestrale, i titolari dell'AIC devono segnalare e presentare tutte le relazioni sulla sicurezza e le serie di casi in aggiornamenti periodici sulla sicurezza (PSUR) per nimesulide, che includano un quadro specifico delle reazioni epatiche indicate in modo cumulativo e per il periodo coperto dal PSUR.
English: EU Number
Italian: Numero EU Nome Dosaggio Forma farmaceutica
English: ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
Italian: ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLA(DELLE) FORMA(E) FARMACEUTICA(CHE), DEI (DEL) DOSAGGI(O), DELLA(DELLE) VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE, DEL(DEI) RICHIEDENTE(I), DEL (DEI) TITOLARE(I) DELL' AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
English: 1 ml (120 mg/ml) 1 pre-filled pen + 2 alcohol pads
Italian: 1 ml (120 mg/ml) 1 penna preriempita + 2 tamponi imbevuti di alcool
English: 75014 PARIS
Italian: 75014 Paris France
English: em., H-1036 Budapest Hungary
Italian: H-1036 Budapest Hungary
English: Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.
Italian: Aktiengesellschaft Industriestr.
English: 28108 Alcobendas (Madrid) Spain
Italian: 28108 Alcobendas Madrid
English: Rua Quinta Pinheiro, 5, Outurela - Carnaxide
Italian: Rua Quinta Pinheiro, 5, Outurela
English: List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states for cyproterone acetate/ethinylestradiol containing medicinal products
Italian: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme farmaceutiche, dei dosaggi, delle vie di somministrazione, del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio negli Stati Membri.
English: LADEEPHARMA PHARMACEUTICAL Limited Lajos u. 48-66, E ép.
Italian: Ladeepharma Pharmaceutical Limited Lajos u. 48-66
English: MAROUSSI GR-15125 ATHENS
Italian: Athens GR-15125 Greece
English: Osa Mayor, 4 28023 Aravaca (Madrid) Spain
Italian: Osa Mayor, 4 28023 Aravaca Madrid
English: Ilford, Essex IG3 8BS
Italian: Essex IG3 8BS
English: TEVA PHARMA, SLU Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1ª planta 28108 Alcobendas (Madrid) Spain
Italian: Teva Pharma, SLU Anabel Segura 11 Edificio Albatros B 1ª planta 28108 Alcobendas Madrid
English: Sandoz d.d Verovskova 57, 1000 Ljubljana
Italian: Sandoz d.d Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovenia
English: LABORATOIRES MAJORELLE 80-82 rue Gallieni 92100 BOULOGNE BILLANCOURT FRANCE
Italian: Laboratoires Majorelle 80-82 rue Gallieni 92100 Boulogne Billancourt
English: Berlifarma - Especialidades Farmaceuticas, Lda.
Italian: BerlifarmaEspecialidades Farmaceuticas, Lda.
English: Bayer S.p.A. Viale Certosa, 130 - 20156 Milano (MI) Italy
Italian: Viale Certosa, 130 20156 Milano (MI) Italy
English: United Kingdom Fannin (UK) Limited, 42-46 Booth Drive, Park Farm
Italian: Regno Unito Fannin (UK) Limited 42-46 Booth Drive
English: Parc d'Activités des Peupliers - 25 rue des Peupliers 92000 NANTERRE FRANCE
Italian: 25 rue des Peupliers 92000 Nanterre France
English: EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS 12 rue Danjou le Quintet bâtiment A 92517 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX FRANCE
Italian: LABORATOIRES EUROGENERICS 12 rue Danjou le Quintet bâtiment A 92517 Boulogne Billancourt Cedex France
English: United Kingdom Generics (UK) Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1TL
Italian: Generics (UK) Limited Station Close Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL United Kingdom
English: CYPROTERONE/ETHIN YLESTRADIOL BAYER 35 µg
Italian: CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL BAYER 35 µg
English: Reigate, Surrey RH2 9RJ
Italian: Reigate, Surrey RH2
English: Baix Llobregat 3 y 5 08970 Sant Joan Despi (Barcelona)
Italian: 08970 Sant Joan Despi Barcelona
English: 3 DDD Pharma N.V. Diestersteenweg 349 3510 Hasselt Belgium
Italian: Diestersteenweg 349 3510 Hasselt Belgium
English: 220, avenue de la Recherche 59120 Loos
Italian: Bayer Santé 220, avenue de la Recherche 59120 Loos France
English: Jan Emiel Mommaertslaan 14 1831 Machelen Belgium
Italian: Mommaertslaan 14 1831 Machelen Belgium
English: Castle Court 41, London Road, Reigate, Surrey RH2 PRJ,
Italian: Stragen UK Limited Castle Court 41 London Road Reigate, Surrey RH2 PRJ
English: EFFIK bâtiment ''le Newton'' 9-11 rue Jeanne Braconnier 92366 MEUDON LA FORET FRANCE
Italian: EFFIK bâtiment ''le Newton'' 9-11 rue Jeanne Braconnier
English: United Kingdom Strandhaven Limited, 600 High Road, Seven Kings,
Italian: Regno Unito Strandhaven Limited 600 High Road
English: 49 avenue Georges Pompidou 92593 LEVALLOIS PERRET CEDEX
Italian: 92593 Levallois Perret Cedex
English: United Kingdom Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park,
Italian: Regno Unito Teva UK Limited Brampton Road
English: United Kingdom Bayer plc, Bayer House, strawberry Hill, Newbury, Berkshire RG14 1JA
Italian: Strawberry Hill Newbury, Berkshire RG14 1JA,
English: United Kingdom Farmalider SA, Calle Aragoneses 15, Alcobendas, Madrid E-28108
Italian: Farmalider S.A. Calle Aragoneses, 15 28108 Alcobendas Madrid
English: United Kingdom Stragen UK Limited, Castle Court, 41 London Road,
Italian: Regno Unito Stragen UK Limited Castle Court 41
English: Marszałka J.Piłsudskiego 5 95-200 Pabianice Poland
Italian: 95-200 Pabianice Poland
English: Poland acis Arzneimittel GmbH Lil-Dagover-Ring 7 82031 Grunwald Germany
Italian: Acis Arzneimittel GmbH Lil-Dagover-Ring 7 82031 Grünwald Germany
English: 92931 PARIS LA DEFENSE FRANCE
Italian: 110 Esplanade du Général de Gaulle 92931 Paris la Defence France
English: Diane 2000 micrograms/35 micrograms filmcoated tablets
Italian: Diane 2000 micrograms/35 micrograms film-coated tablets
English: Praga 10, Dolni Mecholupy
Italian: Baix Llobregat 3 y 5
English: Mithra Pharmaceuticals S.A. Rue Saint Georges 5 4000 Liège
Italian: Rue Saint Georges 5 4000 Liège
English: United Kingdom Sandoz Limited, Frimley Business Park, Frimley,
Italian: Regno Unito Sandoz Limited Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom
English: Estonia ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm Germany
Italian: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 DE-89079 Ulm Germany
English: United Kingdom Chatfiled Pharmaceuticals Limited, Kramer Mews,
Italian: Regno Unito Chatfield Pharmaceuticals Limited
English: BAYER ΕΛΛΑΣ ΑΒΕΕ SOROU 18-20
Italian: Bayer Hellas ABEE Sorou 18-20
English: South, Wellingborough, Kent NN8 6GT
Italian: Kent NN8 6GT
English: Stragen UK Ltd.
Italian: Medico Uno Worldwide Ltd.
English: Pelpharma Handels GmbH Stammhausstraße 31 1140 Wien
Italian: Stammhausstraße 31 1140 Wien Austria
English: SANDOZ A/S Edvard Thomsens Vej 14 2300 Copenhagen S Denmark
Italian: Sandoz A/S Edvard Thomsens Vej
English: 11-15 quai de Dion Bouton 92800 PUTEAUX FRANCE
Italian: 92800 Puteaux France
English: LABORATORIOS EFFIK, S.A. San Rafael, 3
Italian: Laboratorios EFFIK, S.A.
English: Almirall Hermal GmbH Scholzstr.
Italian: Taurus Pharma GmbH Benzstr.
English: ACETATO DE CIPROTERONA/ETINIL ESTRADIOL SANDOZ 2 mg/0,035 mg comprimidos recubiertos EFG
Italian: CIPROTERONA/ETINILESTRADIOL SANDOZ 2 mg/0,035 mg comprimidos recubiertos EFG
English: Jennifer 35 2 mg/0,035 mg Filmtabletten
Italian: Jennifer 35 2 mg/0,035 mg Filmtabletten 0,035 mg 2,00 mg
English: 21465 Reinbek Germany
Italian: 61352 Bad Homburg Germany
English: Co-Cyprindiol Tablets 2mg/0.035mg
Italian: Co-Cyprindiol Tablets 2mg/0.035mg 0,035 mg 2,00 mg
English: BN22 9AG
Italian: East Sussex BN22 9AG United Kingdom
English: Medico Uno Worldwide Ltd.,2 Grigori Afxentiou Street + Larnaca 6023
Italian: 2 Grigori Afxentiou Street
English: Strandhaven CoCyprindiol 2000/35 Tablets
Italian: Strandhaven Co-Cyprindiol 2000/35 Tablets
English: Edvard Thomsens Vej 14, 2300 KØBENHAVN S, Denmark
Italian: DK-2300 København S Denmark
English: Cyproteronacetaat/Eth inylestradiol Sandoz 2/0,035, omhulde tabletten
Italian: Cyproteronacetaat/Ethinylestradiol Sandoz 2/0,035, omhulde tabletten
English: Cyproteronacetaat/eth inylestradiol Actavis 2/0,035 mg, filmomhulde tabletten 2 mg/0,035 mg
Italian: Cyproteronacetaat/ethinylestradiol Actavis 2/0,035 mg, filmomhulde tabletten 2 mg/0,035 mg
English: TEVASANTE
Italian: Alcobendas
English: 0,035mg/2mg überzogene Tablette
Italian: Diane-35 0,035mg/2mg überzogene Tablette
English: FIDIA Farmaceutici S.p.A., Via Ponte della Fabbrica, 3/A, 35031 Abano Terme (PD) Italy
Italian: Via Ponte della Fabbrica 3/A
English: RATIOPHARM GMBH Keilaranta 10
Italian: Ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH
English: Alternova A/S, Lodshusvej 11, DK-4230 Skælskør Denmark
Italian: DK-4230 Skælskør Denmark
English: Acetato Ciproterona/ Etinilestradiol 2 mg/ 0,035 mg
Italian: Acetato Ciproterona/ Etinilestradiol 2 mg/ 0,035 mg Comprimidos
English: Sandoz Co-Cyprindiol Tablets 2000/35
Italian: Co-Cyprindiol Tablets 2000/35
English: Cyproteronacetaat/Eth inylestradiol 2/0,035 PCH, omhulde tabletten 2 mg/0,035 mg
Italian: Cyproteronacetaat/Ethinylestradiol 2/0,035 PCH, omhulde tabletten 2 mg/0,035 mg
English: Orifarm Generics Energivej 15 - POB 69 DK-5260 Odense S Denmark
Italian: DK-5260 Odense S. Denmark
English: Generics (UK) Limited trading as Mylan
Italian: Regno Unito Generics (UK) Limited Station Close
English: CYPROTERONE/ETHIN YLESTRADIOL DCI PHARMA 2 mg/0,035 mg
Italian: CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL DCI PHARMA 2 mg/0,035 mg
English: CYPROTERONE/ETHIN YLESTRADIOL RATIOPHARM 2 mg/0,035 mg
Italian: CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL RATIOPHARM 2 mg/0,035 mg
English: CYPROTERONE/ETHIN YLESTRADIOL RANBAXY 2 mg/0,035 mg
Italian: CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL RANBAXY 2 mg/0,035 mg
English: Cyproteronacetaat/eth inylestradiol Apotex 2/0,035 mg, omhulde tabletten
Italian: Cyproteronacetaat/ethinylestradiol Apotex 2/0,035 mg, omhulde tabletten
English: Cyproteronacetaat/Eth inylestradiol CF 2/0,035 mg, omhulde tablet
Italian: Cyproteronacetaat/Ethinylestradiol CF 2/0,035 mg, omhulde tablet
English: CYPROTERONE/ETHIN YLESTRADIOL SANDOZ 2 mg/0,035 mg
Italian: CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL SANDOZ 2 mg/0,035 mg
English: Cyproteronacetaat/eth inylestradiol ratiopharm 2 mg/0,035 mg, omhulde tabletten
Italian: Cyproteronacetaat/ethinylestradiol ratiopharm 2 mg/0,035 mg, omhulde tabletten
English: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3 1140 Wien
Italian: Albert-SchweitzerGasse 3
English: Diane 0,035 mg/2 mg obložene tablete
Italian: Diane 0,035 mg/2 mg obložene tablete 0,035 mg 2,00 mg
English: CYPROTERONE/ETHIN YLESTRADIOL ZENTIVA 2 mg/0,035 mg
Italian: CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL ZENTIVA 2 mg/0,035 mg
English: Cyproteronacetaat/Eth inylestradiol Mylan 2 mg/0,035 mg, omhulde tabletten
Italian: Cyproteronacetaat/Ethinylestradiol Mylan 2 mg/0,035 mg, omhulde tabletten
English: CYPROTERONE/ETHIN YLESTRADIOL TEVA 2 mg/0,035 mg
Italian: CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL TEVA 2 mg/0,035 mg
English: CYPROTERONE/ETHIN YLESTRADIOL ZYDUS 2 mg/0,035 mg
Italian: CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL ZYDUS 2 mg/0,035 mg
English: GINESERVICE 0,035 mg/2 mg comprimidos EFG
Italian: ETINILESTRADIOL/CIPROTERONA GINESERVICE 0,035 mg/2 mg comprimidos EFG
English: CYPROTERONE/ETHIN YLESTRADIOL EG 2 mg/0,035 mg
Italian: CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL EG 2 mg/0,035 mg
English: United Kingdom Cipla (EU) Limited, Millbrow House, Millbrow Road, Esher, Surrey KT10 9NW
Italian: Regno Unito Cipla (EU) Limited Hillbrow House
English: Orifarm Generics A/S, Postbox 69, Energivej 15, DK-5260 Odense S., Denmark
Italian: Orifarm Generics A/S Postbox 69
English: Aragoneses, 15
Italian: Piłsudskiego 5
English: Cyproteronacetaat/Eth inylestradiol 2 mg/0,035 mg, omhulde tabletten
Italian: Cyproteronacetaat/Ethinylestradiol 2 mg/0,035 mg, omhulde tabletten
English: STRAGEN
Italian: Esher