FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les données fournies par d'autres études (Felmingham, 20097; Kuzerova et al., 20118) confirment ces résultats avec une CMI50 et une CMI90 respectivement de 8 µg/ml et 16 µg/ml, ainsi que des intervalles de CMI allant de 0,25 à 16 µg/ml et de 0,5 à 64 µg/ml.
Slovenian: Podatki, o katerih so poročali iz nadaljnjih študij (Felmingham, 20097; Kuzerova idr., 20118), potrjujejo te izsledke o MIK50 8 µg/ml in MIK90 16 µg/ml ter razponih MIK med 0,25 in 16 µg/ml in med 0,5 in 64 µg/ml.
French: Avec 60 ppm d'hydrogénofumarate de tiamuline, équivalentes à 8-9 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline par kilogramme de poids corporel administrés pendant trois à cinq jours, les porcs infectés ont montré des améliorations significatives en ce qui concerne les effets cliniques, les signes pathologiques et l'élimination de B. hyodysenteriae.
Slovenian: Tiamulinijev hidrogenfumarat v odmerku 60 ppm, kar ustreza 8-9 mg tiamulinijevega hidrogenfumarata/kg telesne mase, ki so ga okuženim prašičem dajali tri do pet dni, je pokazal pomembno izboljšanje kliničnih opazovanih dogodkov, bolezenskih znakov in odstranitev B. hyodysenteriae.
French: La mention correspondante est ajoutée aux informations sur le produit.
Slovenian: V informacije o zdravilu je dodano ustrezno besedilo.
French: La distribution de la CMI pour la tiamuline contre Brachyspira hyodysenteriae est bimodale, ce qui sugère que certaines souches ont une sensibilité réduite à la tiamuline.
Slovenian: Porazdelitev MIK za tiamulin proti bakteriji Brachyspira hyodysenteriae je bimodalna, kar kaže na zmanjšano dovzetnost nekaterih sevov za tiamulin.
French: Il existe peu de preuves d'effets indésirables, sauf lorsque le produit est utilisé avec les ionophores coccidiostatiques incompatibles suivants: monensine, salinomycine, et narasine.
Slovenian: Dokazov o resnih neželenih učinkih je le malo, razen kadar se zdravilo uporablja z nezdružljivimi kokcidiostatičnimi ionoforji monenzinom, salinomicinom in narazinom.
French: À 250 ppm d'hydrogénofumarate de tiamuline administré pendant trois jours, des améliorations significatives dans les effets cliniques, les signes pathologiques et l'élimination de M. gallisepticum ont été démontrées.
Slovenian: Dokazali so, da tiamulinijev hidrogenfumarat v odmerku 250 ppm, ki so ga dajali tri dni, povzroči pomembno izboljšanje kliničnih opazovanih dogodkov, bolezenskih znakov in odstranitev M. gallisepticum.
French: Pour le dosage supérieur (20 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline par kilogramme de poids corporel pour une durée allant jusqu'à cinq jours), une étude de déplétion des résidus conforme aux BPL, utilisant un produit bioéquivalent contenant 125 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline par millilitre (solution à 12,5 % de tiamuline) a été fournie.
Slovenian: Pri večjih odmerkih (20 mg tiamulinijevega hidrogenfumarata na kg telesne mase v obdobju do petih dni) je bila predložena študija o izločanju ostankov, skladna z dobro laboratorijsko prakso, v kateri so uporabljali biološko enakovredno zdravilo, ki je vsebovalo 125 mg tiamulinijevega hidrogenfumarata na ml (Tiamutin 12,5 % raztopina).
French: Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Slovenian: Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni na tej stični ovojnini, ali mislite,
French: Chez les dindes reproductrices recevant 0,025 % d'hydrogénofumarate de tiamuline, le taux sérique moyen était de 0,36 µg/ml (limites : 0,22 - 0,5 µg/ml).
Slovenian: Pri vzrejnih pticah, ki so prejele 0,025 % tiamulinijevega hidrogenfumarata, je bila povprečna serumska koncentracija 0,36 µg/ml (razpon 0,22-0,5 µg/ml).
French: Avec la dose de 150 mg/kg d'hydrogénofumarate de tiamuline, aucun effet sur le SNC n'a été observé, en dehors d'une sédation.
Slovenian: Pri odmerku 150 mg tiamulinijevega hidrogenfumarata/kg telesne mase razen pomirjevalnega učinka niso opazili drugih učinkov na centralni živčni sistem.
French: Sur la base des concentrations en résidus dans le foie, le temps d'attente calculé à l'aide du programme de calcul WT1.4 pour les tissus comestibles était de 26,2 heures, arrondies à deux jours.
Slovenian: Na podlagi koncentracij ostankov v jetrih so z računskim programom WT1.4 za užitna tkiva določili karenco 26,2 ure (zaokroženo na 2 dni).
French: Pour les porcs, des données d'études conformes aux bonnes pratiques de laboratoire (BPL) ont été fournies afin d'établir les temps d'attente pour les tissus comestibles pour deux posologies différentes.
Slovenian: Pri prašičih so bili predloženi ustrezni podatki iz študije, skladne z dobro laboratorijsko prakso, iz katerih je bilo mogoče izpeljati karenco za užitna tkiva pri dveh različnih režimih odmerjanja.
French: Par conséquent, un temps d'attente de zéro jour est accepté pour les œufs.
Slovenian: Zato je sprejeta karenca za jajca nič dni.
French: Chez les oiseaux, la consommation d'eau pourrait être réduite durant l'administration de la tiamuline.
Slovenian: Vnos vode se pri pticah med zdravljenjem s tiamulinom lahko zmanjša.
French: Dans les isolats européens collectés entre 2009 et 2012 dans le cadre du projet VetPath III, les CMI de tiamuline suivantes ont été obtenues: CMI50 de 8,0 µg/ml, CMI90 de 16 µg/ml, intervalle de CMI allant de 2,0 à 16 µg/ml.
Slovenian: Pri evropskih izolatih, zbranih med letoma 2009 in 2012 v okviru projekta VetPath III, so za tiamulin določili naslednje MIK: MIK50 8,0 µg/ml, MIK90 16 µg/ml, razpon MIK med 2,0 in 16 µg/ml.
French: Les temps d'attente ont été révisés conformément à l'évaluation des données disponibles sur la déplétion des résidus afin de garantir la sécurité des consommateurs.
Slovenian: Po oceni razpoložljivih podatkov o izločanju ostankov so bile karence zaradi zagotavljanja varnosti potrošnikov spremenjene.
French: Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments, le cas échéant
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi, ki nastanejo pri uporabi teh zdravil
French: Dans les souches européennes plus récentes et les isolats plus anciens au niveau mondial, les intervalles de CMI étaient similaires pour M. gallisepticum, à savoir entre 0,001 et 0,037 µg/ml avec des CMI50 de 0,001 et 0,008 µg/ml et des CMI90 de 0,025 et 0,031 µg/ml.
Slovenian: Pri novejših evropskih sevih in starejših globalnih izolatih M. gallisepticum so bili razponi MIK podobni, in sicer med 0,001 in 0,037 µg/ml, z MIK50s 0,001 in 0,008 µg/ml in MIK90s 0,025 in 0,031 µg/ml.
French: Fabricant de la libération des lots :
Slovenian: Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij:
French: Oiseaux pondeurs : Peut être utilisé chez les poules pondeuses et chez les poulets et dindes reproducteurs.
Slovenian: Lahko se uporablja pri piščancih v obdobju nesnosti ter pri vzrejnih piščancih in puranih.
French: Des variations dans les résultats cliniques ont été observées, et une réduction de la consommation d'eau de boisson contenant de la tiamuline a été signalée.
Slovenian: Klinični rezultati se nekoliko razlikujejo, ob prisotnosti tiamulina v pitni vodi pa so poročali tudi o manjšem vnosu vode.
French: L'efficacité clinique du traitement de la dysenterie porcine causée par B. hyodysenteriae a été démontrée par deux études d'infection artificielle et une série de six études de terrain.
Slovenian: Klinično učinkovitost pri zdravljenju prašičje dizenterije, ki jo povzroča B. hyodysenteriae, so dokazali v dveh študijah z umetno okužbo in v seriji šestih terenskih preskušanj.
French: Lorsque la tiamuline a été administrée dans l'eau de boisson à 125, 250, ou 500 ppm, les doses estimées étaient comprises entre, au minimum, 22 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline par kilogramme de poids corporel et, au maximum, 102 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline par kilogramme de poids corporel.
Slovenian: Ko so ga dajali v pitni vodi v vsebnosti 125, 250 ali 500 ppm, so bili ocenjeni odmerki v razponu od najmanj 22 mg tiamulinijevega hidrogenfumarata/kg telesne mase do največ 102 mg tiamulinijevega hidrogenfumarata/kg telesne mase.
French: La tiamuline qui n'a pas été absorbée ou métabolisée passe dans les intestins pour arriver jusqu'au côlon.
Slovenian: Neabsorbirani ali nepresnovljeni tiamulin prehaja skozi prebavila v debelo črevo in se tam koncentrira.
French: Des doses orales uniques d'hydrogénofumarate de tiamuline à raison de 100 mg/kg de poids vif chez le porc ont entraîné une hyperpnée et une gêne abdominale.
Slovenian: Enkratni peroralni odmerki 100 mg tiamulinijevega hidrogenfumarata/kg telesne mase so pri prašičih povzročili hiperpnejo in trebušne težave.
French: A. ASSOCIATION ÉTIQUETAGE ET NOTICE
Slovenian: A. ZDRUŽENO OZNAČEVANJE-NAVODILO ZA UPORABO
French: La CMIe50 était de 4,0 µg/ml, la CMIe90 de 8,0 µg/ml avec un intervalle de CMIe allant de 1,0 à 32 µg/ml.
Slovenian: eMIK50 je bila 4,0 µg/ml, eMIK90 8,0 µg/ml z razponom eMIC med 1,0 in 32 µg/ml.
French: Pour la dose inférieure (8,8 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline par kilogramme de poids corporel pour une durée allant jusqu'à cinq jours), une étude a été réalisée sur 20 porcs traités par administration dans l'eau de boisson dans des conditions de terrain.
Slovenian: Pri manjšem odmerku (8,8 mg tiamulinijevega hidrogenfumarata na kg telesne mase v obdobju do petih dni) so študijo izvedli pri 20 prašičih, ki so jih zdravili s pitno vodo v terenskih pogojih.
French: Le CVMP a convenu que, malgré le nombre limité de données pour M. synoviae par rapport à M. gallisepticum, les informations disponibles dans les études présentées étaient suffisantes pour étayer la conclusion que Denagard 45%, administré à une dose de 25 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline (équivalente à 55,6 mg de produit) par kilogramme de poids corporel pendant trois à cinq jours consécutifs, serait efficace dans le traitement et la métaphylaxie de l'aérosacculite et de la synovite infectieuse causées par M. synoviae.
Slovenian: Odbor CVMP se je strinjal, da kljub omejenim podatkom za M. synoviae v primerjavi z M. gallisepticum razpoložljive informacije iz predloženih študij zadoščajo za potrditev zaključka, da je zdravilo Denagard 45% v odmerku 25 mg tiamulinijevega hidrogenfumarata (kar ustreza 55,6 mg zdravila)/kg telesne mase v obdobju treh do petih dni učinkovito pri zdravljenju in metafilaksi vnetja zračnih vrečk in infekcijskega sinovitisa, ki ju povzroča M. synoviae.
French: Dans les isolats européens collectés entre 1990 et 2012, la concentration minimale inhibitrice (CMI) était comprise entre ≤ 0,016 µg/ml et > 16 µg/ml, avec une CMI50 de ≤0,063 µg/ml jusqu'à 4 µg/ml et avec une CMI90 de ≤ 0,016 µg/ml jusqu'à > 16 µg/ml.
Slovenian: Pri evropskih izolatih, zbranih med letoma 1990 in 2012, je bila minimalna inhibitorna koncentracija (MIK) v razponu med ≤ 0,016 µg/ml in > 16 µg/ml, MIK50 v razponu med ≤ 0,063 µg/ml in 4 µg/ml ter MIK90 v razponu med ≤ 0,016 µg/ml in > 16 µg/ml.
French: L'indication pour le traitement et la métaphylaxie de la pneumonie enzootique causée par M. hyopneumoniae, y compris les surinfections dues à P. multocida, a été étayée par des données de sensibilité in vitro issues du projet européen MycoPath I, des études cliniques exclusives et des publications en la matière.
Slovenian: Indikacijo za zdravljenje in metafilakso enzootske pljučnice, ki jo povzroča M. hyopneumoniae, vključno z okužbami, ki se zapletejo zaradi bakterije P. multocida, podpirajo podatki o občutljivosti in vitro evropskega projekta MycoPath I, lastniške klinične študije in literatura.
French: La valeur seuil épidémiologique ou CMI de type sauvage était d'environ 0,5 µg/ml tandis que les CMI de résistance commençaient à plus de 2,0 µg/ml.
Slovenian: Epidemiološka mejna vrednost oziroma MIK divjega tipa je bila približno 0,5 µg/ml, MIK odpornosti pa naj bi se začela pri > 2,0 µg/ml.
French: En ce qui concerne les oiseaux, l'indice thérapeutique avec l'hydrogénofumarate de tiamuline est relativement élevé et l'on considère que le risque de surdosage est faible, d'autant plus que la consommation d'eau, et par conséquent d'hydrogénofumarate de tiamuline, est réduite si des concentrations anormalement élevées sont administrées.
Slovenian: Pri perutnini velja, da ima tiamulinijev hidrogenfumarat sorazmerno visok terapevtski indeks in preveliko odmerjanje ni verjetno, zlasti, ker se pri nenormalno visokih koncentracijah zmanjša vnos vode in s tem tudi tiamulinijevega hidrogenfumarata.
French: Les données européennes plus anciennes indiquent un intervalle plus large de CMI pour M. gallisepticum (< 0,004 et > 256 µg/ml) avec une CMI50 de 0,008 µg/ml et une CMI90 de 1 µg/ml.
Slovenian: Pri starejših evropskih podatkih je bil pri M. gallisepticum večji razpon MIK (< 0,004 in > 256 µg/ml), z MIK50 0,008 µg/ml in MIC90 1 µg/ml.
French: A la dose de 55 mg/kg d'hydrogénofumarate de tiamuline administrée pendant 14 jours, une salivation transitoire et une légère irritation gastrique ont été observées.
Slovenian: Pri odmerku 55 mg tiamulinijevega hidrogenfumarata/kg telesne mase, ki so ga dajali 14 dni, je prišlo do prehodnega slinjenja in rahlega draženja želodca.
French: À des doses inférieures (20 mg), des diminutions dose-dépendantes de la mortalité et de la zone de lésion pulmonaire moyenne ainsi que le réisolement d'A.
Slovenian: Pri manjšem odmerku (20 mg) so opazili od odmerka odvisno zmanjšanje umrljivosti, povprečne površine pljučnih lezij in ponovne izolacije A. pleuropneumoniae, ne pa popolne klinične ozdravitve.
French: L'indication pour la pleuropneumonie causée par A. pleuropneumoniae a été étayée par des données de sensibilité in vitro et par des études d'infection artificielle.
Slovenian: Indikacijo plevropnevmonije, ki jo povzroča A. pleuropneumoniae, podpirajo podatki o občutljivosti in vitro in študije z umetno okužbo.
French: La tiamuline a été administrée pendant cinq à dix jours avec un taux d'incorporation de 100 ppm (équivalent à 5 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline par kilogramme de poids corporel) et à des doses de 8 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline par kilogramme de poids corporel.
Slovenian: Tiamulin so dajali pet do deset dni z vsebnostjo 100 ppm (kar ustreza 5 mg tiamulinijevega hidrogenfumarata/kg telesne mase) in odmerkom 8 mg tiamulinijevega hidrogenfumarata/kg telesne mase.
French: Les temps d'attente ont été calculés sur la base des concentrations de résidus dans le foie avec un intervalle de tolérance de 99/95 pour prendre en considération une concentration de résidu supérieure à la LMR au jour 3 après le traitement, ce qui a donné un temps d'attente de 6 jours, calculé à l'aide du programme de calcul WT1.4.
Slovenian: Karenco so izračunali na podlagi koncentracij ostankov v jetrih s tolerančnim intervalom 99/95, s čimer so upoštevali eno koncentracijo ostankov, ki je presegala najvišje mejne koncentracije ostankov 3. dan po zdravljenju.
French: • Viande et abats: 6 jours
Slovenian: • Meso in organi: 6 dni
French: Il a été estimé que la teneur du côlon en tiamuline atteint 3,41 µg/ml après l'administration d'hydrogénofumarate de tiamuline à la dose de 8,8 mg/kg de poids vif.
Slovenian: Ocenjena koncentracija tiamulina v vsebini debelega črevesa je 3,41 µg/ml po dajanju tiamulinijevega hidrogenfumarata v odmerku 8,8 mg/kg telesne mase.
French: L'hydrogénofumarate de tiamuline est un antibiotique bactériostatique semi-synthétique qui appartient à la classe des pleuromutilines, agissant au niveau ribosomial par inhibition de la synthèse des protéines bactériennes.
Slovenian: Tiamulinijev hidrogenfumarat je bakteriostatični polsintetični antibiotik, ki spada v skupino plevromutilinskih antibiotikov ter deluje na ribosomski ravni in zavira sintezo bakterijskih beljakovin.
French: La tiamuline a montré un haut degré d'activité in vitro contre les espèces de bactéries porcines et aviaires Mycoplasma, ainsi que contre les germes aérobies Gram-positif (streptocoques et staphylocoques), anéarobies (Clostridia), anaérobies Gram négatif (Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli), et aérobies Gram négatif (Actinobacillus pleuropneumoniae et Pasteurella multocida).
Slovenian: Tiamulin ima dokazano visoko raven aktivnosti in vitro proti prašičjim in ptičjim vrstam rodu Mycoplasma in grampozitivnim aerobom (streptokokom in stafilokokom), anaerobom (klostridijem), gramnegativnim anaerobom (Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli) in gramnegativnim aerobom (Actinobacillus pleuropneumoniae in Pasteurella multocida).
French: 6.1 Liste des excipients
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi laktoza
French: La tiamuline a montré une activité in vitro importante contre les espèces de Mycoplasma porcines et aviaires, ainsi que contre les bactéries aérobies gram-positives (streptocoques et staphylocoques), anaérobies gram-positives (clostridies), anaérobies gram-négatives (Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli), et aérobies gram-négatives (Actinobacillus pleuropneumoniae et Pasteurella multocida).
Slovenian: Tiamulin ima visoko aktivnost in vitro proti prašičjim in ptičjim Mycoplasma vrstam, po Gramu pozitivnim aerobom (streptokokom in stafilokokom), anaerobom (klostridijem), po Gramu negativnim anaerobom (Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli) in po Gramu negativnim aerobom (Actinobacillus pleuropneumoniae in Pasteurella multocida).
French: L'indication pour le traitement de la dysenterie porcine causée par B. hyodysenteriae a été réévaluée au travers d'une analyse des publications en la matière, de données exclusives de sensibilité in vitro et d'anciennes études cliniques.
Slovenian: Indikacija za zdravljenje prašičje dizenterije, ki jo povzroča B. hyodysenteriae, je bila ponovno ovrednotena s pregledom literature in lastniških podatkov o občutljivosti in vitro ter starih kliničnih študij.
French: L'efficacité clinique dans le traitement de l'entéropathie proliférative (iléite) porcine causée par L. intracellularis a été démontrée dans trois études d'infection artificielle et une étude de terrain.
Slovenian: Klinično učinkovitost zdravljenja prašičje proliferativne enteropatije (ileitisa), ki jo povzroča L. intracellularis, so dokazali v treh študijah z umetno okužbo in enem terenskem preskušanju.
French: Directives pour préparer les solutions de produit :
Slovenian: Navodila za pripravo raztopine zdravila:
French: Le temps d'attente de 4 jours a été déterminé sur la base des concentrations de résidus dans les tissus hépatiques à l'aide du programme de calcul WT1.4 et les valeurs inférieures au seuil de quantification ont été fixées à la moitié du seuil de quantification conformément à la note d'orientation du CVMP intitulée «Approach towards harmonisation of withdrawal periods», qui décrit la méthode d'harmonisation des temps d'attente (EMEA/CVMP/036/95)9.
Slovenian: Pri vsakem prašiču so odvzeli vzorce jeter in mišic ter v njih analizirali vsebnost 8-α-hidroksimutilina z validirano analitsko metodo LCMS-MS. Na podlagi koncentracij ostankov v jetrnem tkivu so izračunali karenco 4 dni, in sicer z računskim programom WT1.4 in nastavljenimi vrednostmi pod mejo določljivosti pri polovičnih vrednostih meje določljivosti v skladu z navodili odbora CVMP „Pristop k usklajevanju karenc" (EMEA/CVMP/036/95)9.
French: Mise(s) en garde particulière(s)
Slovenian: Posebno(a) opozorilo(a)
French: • Sinusite infectieuse et aérosacculite causées par M. gallisepticum, M. synoviae et M. meleagridis: 40 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline (équivalents à 88,9 mg de produit) par kilogramme de poids corporel administrés quotidiennement pendant 3 à 5 jours consécutifs.
Slovenian: • Infekcijski sinusitis in vnetje zračnih vrečk, ki ju povzročajo M. gallisepticum, M. synoviae in M. meleagridis: Dnevni odmerek 40 mg tiamulinijevega hidrogenfumarata (kar ustreza 88,9 mg zdravila)/kg telesne mase v obdobju 3 do 5 dni zaporedoma.
French: 6.5 Nature et composition du conditionnement primaire Sachets en feuille d'aluminium de 55,6 g et 111,2 g.
Slovenian: Vrečke iz aluminijaste folije, ki vsebujejo 55,6 g in 111,2 g. Oblikovana vrečka iz folije, ki vsebuje 1112 g in 5000 g.
French: Des études de provocation artificielle ont été réalisées avec des taux d'incorporation de la tiamuline dans l'eau de boisson allant de 120 à 180 ppm, équivalents à des doses de 20 à 40 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline par kilogramme de poids corporel.
Slovenian: Opravljene so bile študije z umetno izpostavitvijo, v katerih je bila uporabljena vsebnost tiamulina v pitni vodi med 120 in 180 ppm, kar ustreza odmerkom od 20 do 40 mg tiamulinijevega hidrogenfumarata/kg telesne mase.
French: L'indication pour le traitement de la spirochétose du côlon du porc (colite) causée par B. pilosicoli a été étayée par des données de sensibilité in vitro et des études de terrain.
Slovenian: Indikacijo spirohetoze debelega črevesa (kolitisa) pri prašičih, ki jo povzroča B. pilosicoli, podpirajo podatki o občutljivosti in vitro in terenske študije.
French: Denagard 45% granulat dla świń, kur i indyków
Slovenian: Denagard 45% granulat dla świń, kur i indyków tiamulinijev hidrogenfumarat
French: • Maladie respiratoire chronique causée par M. gallisepticum, ainsi qu'aérosacculite et synovite infectieuse causées par M. synoviae: 25 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline (équivalents à 55,6 mg de produit) par kilogramme de poids corporel administrés quotidiennement pendant 3 à 5 jours consécutifs.
Slovenian: • Kronična respiratorna bolezen, ki jo povzroča M. gallisepticum, ter vnetje zračnih vrečk in infekcijski sinovitis, ki ju povzroča M. synoviae: Dnevni odmerek 25 mg tiamulinijevega hidrogenfumarata (kar ustreza 55,6 mg zdravila)/kg telesne mase v obdobju 3 do 5 dni zaporedoma.
French: • le CVMP a examiné le résumé des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice proposés par les titulaires des autorisations de mise sur le marché et a tenu compte de toutes les données présentées; le CVMP a recommandé la modification des autorisations de mise sur le marché pour Denagard 45% et noms associés figurant à l'annexe I pour lesquelles le résumé des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice sont définis à l'annexe III.
Slovenian: odbor CVMP je priporočil spremembo dovoljenj za promet z zdravilom za zdravilo Denagard 45% in povezana imena, navedena v Prilogi I, za katera so v Prilogi III navedeni povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo.
French: Utiliser dans l'eau de boisson
Slovenian: dajanje v vodo za pitje
French: Chez la dinde, les taux sériques d'hydrogénofumarate de tiamuline sont plus faibles avec une seule dose d'hydrogénofumarate de tiamuline de 50 mg/kg de poids vif, qui donne une Cmax sérique de 3,02 µg/ml, et 25 mg/kg donnant 1,46 µg/ml.
Slovenian: Pri puranih so serumske koncentracije tiamulinijevega hidrogenfumarata po enkratnem odmerku 50 mg tiamulinijevega hidrogenfumarata/kg telesne mase manjše, in sicer je vrednost Cmax 3,02 µg/ml, po odmerku 25 mg/kg pa 1,46 µg/ml.
French: DENAGARD 45%, κοκκία για πόσιμο διάλυμα
Slovenian: DENAGARD 45%, κοκκία για πόσιμο διάλυμα tiamulinijev hidrogenfumarat
French: Denagard 45% est un médicament à usage vétérinaire présenté sous forme de granulés destinés à être utilisés dans l'eau de boisson pour les porcs, les poulets et les dindes, qui contient 450 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline par gramme de produit.
Slovenian: Zdravilo Denagard 45% je zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, na voljo v obliki zrnc za uporabo v pitni vodi za prašiče, piščance in purane, ki vsebuje 450 mg tiamulinijevega hidrogenfumarata na gram zdravila.
French: Pour les poulets, une étude de déplétion des résidus conforme aux BPL a été réalisée chez les poules pondeuses.
Slovenian: Pri kokoših nesnicah so opravili študijo izločanja ostankov, skladno z dobro laboratorijsko prakso.
French: La tiamuline est un antibiotique bactériostatique semi-synthétique qui appartient à la classe des pleuromutilines, agissant au niveau ribosomial par inhibition de la synthèse des protéines bactériennes.
Slovenian: Tiamulin je polsintetični bakteriostatski antibiotik, ki spada v skupino plevromutilinskih antibiotikov in na ravni ribosomov zavira sintezo bakterijskih beljakovin.