FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Yleisesti suositeltava aikuiselle annettava määrä vaihtelee välillä 100-200 MBq (megabecquereliä, joka on radioaktiivisuutta ilmaiseva yksikkö).
Croatian: Uobičajena preporučena količina koja se primjenjuje za odrasle u rasponu je od 100 MBq do 200 MBq (megabecquerel je jedinica kojom se izražava radioaktivnost).
Finnish: Lääkärisi ja isotooppilääketieteen erikoislääkäri pitävät radioaktiivisella lääkkeellä tehtävästä toimenpiteestä saatavaa hoidollista hyötyä selvästi merkittävämpänä kuin säteilystä johtuvaa riskiä.
Croatian: Vaš liječnik i liječnik specijalist nuklearne medicine smatraju da je klinička korist od ovog postupka s primjenom radiofarmaceutika veća od rizika izlaganja zračenju.
Finnish: Leimaustehokkuus % Vapaa gallium-68
Croatian: Djelotvornost obilježavanja % slobodni galij-68
Finnish: Kuvantamisen alkamisaika ja kesto on muokattava käytetyn laitteiston, potilaan ja kasvaimen ominaisuuksien mukaiseksi, jotta saadaan mahdollisimman hyvä kuvanlaatu.
Croatian: Vrijeme početka i trajanje oslikavanja potrebno je prilagoditi upotrijebljenoj opremi, bolesniku i obilježjima tumora radi postizanja najbolje moguće kvalitete slike.
Finnish: Seuraavien myyntiluvan saaneiden generaattorien on osoitettu olevan yhteensopiva SomaKit TOCvalmisteyhdistelmän kanssa:
Croatian: Sljedeći su se odobreni generatori pokazali kompatibilnim sa setom SomaKit TOC:
Finnish: Uuden apuaineen (1,10-fenantroliini) osalta SomaKit TOC-valmisteyhdistelmällä tehdyssä toksisuustutkimuksessa, jossa oli mukana 1,10-fenantroliini 400 kertaa ihmisen annosta korkeammalla annoksella, ei havaittu merkkejä toksisuudesta.
Croatian: Što se tiče nove pomoćne tvari (1,10-fenantrolina), za vrijeme ispitivanja toksičnosti provedenog sa setom za pripravu SomaKit TOC koji je uključivao 1,10-fenantrolin u 400 puta većoj dozi od one za ljudsku primjenu, nisu zabilježeni znakovi toksičnosti.
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ Kokonaisaktiivisuus: ________MBq
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA Ukupna aktivnost: ________MBq
Finnish: Somatostatiinireseptoreiden tiheyden lisääntymistä voi ilmetä myös esimerkiksi seuraavissa patologisissa tiloissa: subakuutit tulehdukset (lymfosyyttikeskittymien alueet), kilpirauhassairaudet (esim. kilpirauhasen autonomia ja Hashimoton tauti), aivolisäkkeen kasvaimet, keuhkojen neoplasmat (pienisoluinen karsinooma), meningioomat, rintojen karsinoomat, lymfoproliferatiivinen tauti (esim. Hodgkinin tauti ja non-Hodgkinin lymfoomat) ja hermostopienasta embryologisesti peräisin olevasta kudoksesta syntyvät kasvaimet (esim. paraganglioomat, medullaariset kilpirauhasen karsinoomat, neuroblastoomat, feokromosytoomat).
Croatian: Na primjer, povećanje gustoće somatostatinskih receptora može se pojaviti u sljedećim patološkim stanjima: subakutnim upalama (područja koncentracije limfocita), tiroidnim bolestima (npr. tiroidna autonomija i Hashimotova bolest), tumorima hipofize, karcinomu pluća (karcinomu malih stanica), meningeomima, karcinomima dojke, limfoproliferativnim bolestima (npr. Hodgkinovoj bolesti i non-Hodgkinovim limfomima) i tumorima koji nastaju iz tkiva koja embriološki potječu od neuralnog grebena (npr. paragangliomima, medularnim karcinomima štitne žlijezde, neuroblastomima, feokromocitomima).
Finnish: • GalliaPharm, 0,74 - 1,85 GBq, radionuklidigeneraattori (Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH)
Croatian: • GalliaPharm, 0,74 - 1,85 GBq, generator radionuklida (Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH),
Finnish: Jos imetät, isotooppilääketieteen erikoislääkäri saattaa joko viivästyttää lääketieteellistä toimenpidettä siihen saakka, kunnes et enää imetä, tai pyytää sinua lopettamaan imettämisen ja hävittämään maidon, kunnes kehossasi ei ole enää radioaktiivisuutta (kahdeksan tuntia SomaKit TOC-valmisteyhdistelmän annon jälkeen).
Croatian: Ako dojite, liječnik specijalist nuklearne medicine mogao bi odgoditi medicinski postupak dok ne prestanete dojiti ili vas zamoliti da prekinete dojenje i bacite izdojeno mlijeko sve dok radioaktivnost ne bude uklonjena iz vašeg organizma (8 sati nakon primjene lijeka SomaKit TOC).
Finnish: Via Crescentino, 13040 Saluggia (VC) Italia
Croatian: Via Crescentino, 13040 Saluggia (VC)
Finnish: Radioaktiivinen aine ei kuulu valmisteyhdistelmään ja se on lisättävä valmistusvaiheiden aikana ennen injektiota.
Croatian: Radioaktivna tvar nije dio seta i potrebno ju je dodati tijekom koraka pripreme prije injekcije.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy isotooppilääketieteen erikoislääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen antamista sinulle.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, prije uzimanja ovog lijeka posavjetujte se s liječnikom specijalistom nuklearne medicine.
Finnish: Jos naisen mahdollisesta raskaudesta on epäselvyyttä (jos kuukautiset ovat jääneet tulematta, jos kuukautiset ovat hyvin epäsäännölliset tms.), potilaalle on tarjottava vaihtoehtoisia tekniikoita (jos niitä on käytettävissä), joissa ei käytetä ionisoivaa säteilyä.
Croatian: Ako postoji sumnja na trudnoću (ako je u žene izostala mjesečnica, ako je mjesečnica vrlo neredovita, itd.), bolesnici je potrebno ponuditi druge metode koje ne uključuju primjenu ionizirajućeg zračenja (ako su dostupne).
Finnish: Ionisoivalle säteilylle altistuminen on yhteydessä syövän syntyyn ja aiheuttaa mahdollisesti perinnöllisiä vaurioita.
Croatian: Izlaganje ionizirajućem zračenju povezano je s nastankom raka i mogućim razvojem nasljednih oštećenja.
Finnish: Jos kuukautiset ovat jääneet tulematta, naisen on katsottava olevan raskaana, kunnes toisin todetaan.
Croatian: Za svaku ženu kojoj je izostala mjesečnica mora se pretpostaviti da je trudna dok se ne dokaže suprotno.
Finnish: Annetun aktiivisuuden on oltava jokaisessa tapauksessa niin vähäistä kuin on kohtuuden rajoissa mahdollista tarvittavien diagnostisten tietojen hankkimiseksi.
Croatian: Primijenjena aktivnost mora u svakom slučaju biti najniža moguća aktivnost koja će osigurati dobivanje potrebnih dijagnostičkih informacija.
Finnish: Pernanpoisto on myös huomioitava oleellisena tekijänä raportoitaessa somatostatiinireseptoreihin kohdennetun diagnostiikan tuloksia.
Croatian: Također bi trebalo razmotriti splenektomiju kao relevantni čimbenik pri izvještavanju o ishodu ciljane dijagnostike somatostatinskih receptora.
Finnish: Hyöty-riskisuhteen huolellinen harkinta on tarpeen näiden potilaiden kohdalla kohonneen säteilyaltistuksen mahdollisuuden takia.
Croatian: Potrebno je pažljivo razmotriti omjer koristi i rizika u tih bolesnika s obzirom na to da je moguće pojačano izlaganje zračenju.
Finnish: Vain generaattoreita, joilla on myyntilupa lääkevalmisteina EU:ssa, on käytettävä.
Croatian: Smiju se koristiti samo generatori koji su odobreni kao lijekovi u Europskoj uniji.
Finnish: Radioaktiivinen jäte on hävitettävä asiaankuuluvien kansallisten määräysten mukaisesti.
Croatian: Radioaktivni otpad mora se zbrinuti u skladu s odgovarajućim nacionalnim propisima.
Finnish: Muurahaishappo Natriumhydroksidi (E524) Injektionesteisiin käytettävä vesi
Croatian: Mravlja kiselina Natrijev hidroksid (E524) Voda za injekcije
Finnish: Käännä nappia 90o lastausasentoon, odota 10 sekuntia, ja palauta nappi takaisin alkuasentoon generaattorin käyttöohjeita noudattaen.
Croatian: Okrenite gumb za 90° u položaj za punjenje, potom pričekajte 10 sekundi prije no što vratite gumb u početni položaj sukladno uputama za uporabu generatora.
Finnish: Radiofarmaseuttisten valmisteiden antoon liittyy riski muille henkilöille ulkoisen säteilyn tai virtsan, oksennuksen, veren tms. läikkymisestä peräisin olevan kontaminaation takia.
Croatian: Primjena radiofarmaceutika rizična je za druge osobe jer može doći do vanjskog zračenja ili kontaminacije uslijed prolijevanja mokraće, povraćanja, krvarenja itd.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja siitä, aiheuttaako edotreotidin laskimonsisäinen anto muutoksia seerumin gastriini- ja glukagonipitoisuuksiin.
Croatian: Nema podataka o tome dovodi li intravenska primjena edotreotida do varijacije razina serumskog gastrina i serumskog glukagona.
Finnish: Odota radioaktiivisuuden heikentymistä riittävässä määrin ennen radioaktiivisten valmisteiden hävittämistä.
Croatian: Pričekajte odgovarajuću razinu raspada radioaktivnosti prije nego što bacite radioaktivne proizvode.
Finnish: c. Aseta ITLC-liuska kehitystankkiin ja anna sen kehittyä 9 cm:n etäisyyden verran asettamiskohdasta.
Croatian: c. Postavite ITLC traku u spremnik za razvijanje i ostavite da se razvija na udaljenosti od 9 cm od mjesta nanošenja.
Finnish: Kuiva-aine 1,10-fenantroliini Gentisiinihappo Mannitoli (E421)
Croatian: 1,10-fenantrolin Gentizinska kiselina Manitol (E421)
Finnish: Ulkonäkö
Croatian: Izgled
Finnish: Allergisen reaktion sattuessa saat asianmukaista hoitoa hoitohenkilökunnalta.
Croatian: U slučaju alergijske reakcije vaše medicinsko osoblje pružit će vam odgovarajuće liječenje.
Finnish: Radiofarmaseuttisten valmisteiden käyttäjien on oltava sellaisia terveydenhuollon ammattilaisia tai käytön on tapahduttava sellaisten terveydenhuollon ammattilaisten valvonnassa, jotka ovat saaneet pätevyyden erityisen koulutuksen myötä, joilla on kokemusta radionuklidien turvallisesta käytöstä ja käsittelystä, ja joiden kokemus ja koulutus on hyväksytty asianmukaisen valtion viraston taholta, jolla on oikeus myöntää lupia radionuklidien käyttöön.
Croatian: Radiofarmaceutike smiju primjenjivati ili njihovu primjenu nadgledati samo kvalificirani zdravstveni radnici sa specifičnom obukom i iskustvom u sigurnoj primjeni i rukovanju radionuklidima, i čije su iskustvo i obuku odobrile odgovarajuće vladine agencije koje izdaju dozvole za primjenu radionuklida.
Finnish: Valmistaja Gipharma S. r.l.
Croatian: Gipharma S. r.l.
Finnish: • Radiometrinen ITLC-skanneri
Croatian: • Radiometrijski ITLC snimač
Finnish: Aktiivisuus muokataan potilaan ominaisuuksien, käytetyn PET-kameran tyypin ja kuvantamismoodin mukaiseksi.
Croatian: Aktivnost će biti prilagođena fizičkim karakteristikama bolesnika, vrsti PET kamere koju se koristi i metodi dobivanja slike.
Finnish: Mitä SomaKit TOC on ja mihin sitä käytetään 2.
Croatian: Što je SomaKit TOC i za što se koristi 2.
Finnish: 200 MBq:n aktiivisuuden annosta 70 kg painavalle aikuiselle tuleva efektiivinen annos on noin 4,2 mSv.
Croatian: Efektivna doza koja proizlazi iz primjene aktivnosti od 200 MBq u odrasle osobe težine 70 kg iznosi otprilike 4,2 mSv.
Finnish: Käytä vesitiiviitä hansikkaita, tehokkaita säteilysuojia ja asianmukaisia turvallisuustoimenpiteitä käsitellessäsi radioleimattua SomaKit TOC-valmisteyhdistelmää välttääksesi tarpeettoman potilaaseen, työntekijöihin, kliiniseen hoitohenkilöstöön ja muihin henkilöihin kohdistuvan säteilyaltistuksen.
Croatian: Sigurnost pri zračenju - rukovanje lijekom Koristite vodootporne rukavice, djelotvornu zaštitu od zračenja i odgovarajuće mjere sigurnosti prilikom rukovanja radioaktivno obilježenim lijekom SomaKit TOC kako biste izbjegli nepotrebno ozračivanje bolesnika, zaposlenika, kliničkog osoblja i drugih osoba.
Finnish: Nämä henkilöt huolehtivat erityisesti tämän valmisteen turvallisesta käytöstä ja kertovat sinulle kaikista toimenpiteistään.
Croatian: Te će osobe biti posebno oprezne kako bi lijek primijenile na siguran način i govorit će vam što u pojedinom trenutku rade.
Finnish: SomaKit TOC-valmisteyhdistelmän annon jälkeen sinun on - vältettävä läheistä kontaktia pienten lasten ja raskaana olevien naisten kanssa 8 tunnin ajan ruiskeen saamisen jälkeen - virtsattava usein valmisteen poistamiseksi kehosta.
Croatian: Nakon primjene lijeka SomaKit TOC trebali biste: - izbjegavati bliski kontakt s malom djecom i trudnicama 8 sati nakon injekcije - učestalo mokriti radi uklanjanja lijeka iz svojeg tijela.
Finnish: Gallium (68Ga)-edotreotidiliuos on valmistettava säteilysuojauksen ja farmaseuttisten laatustandardien mukaisesti, erityisesti aseptisen tekniikan osalta.
Croatian: Otopina galijevog [68Ga] edotreotida mora se pripremiti u skladu sa standardima zaštite od zračenja i farmaceutske kvalitete, osobito u odnosu na aseptičku tehniku.
Finnish: Mahan seinämä Ylempi paksusuolen seinämä Sydämen seinämä Munuaiset
Croatian: Stijenka gornjeg debelog crijeva Stijenka srca
Finnish: Kuitenkin vaikka genotoksisten ja karsinogeenisten epäpuhtauksien rajat otettaisiin pahimman tilanteen vertailukohdaksi, 1,10-fenantroliinin jäämiä SomaKit TOC-lääkemuodossa pidetään merkityksettöminä potilaille annettavalla annoksella: altistus 1,10-fenantroliinille (5 µg/annos) on 24 kertaa pienempi kuin hyväksyttävä päivittäinen genotoksisen epäpuhtauden saanti (120 µg/vrk alle 1 kuukauden altistuksella).
Croatian: Međutim, čak i uzimajući u obzir u najgorem slučaju kao referencu granice za genotoksična i kancerogena onečišćenja, rizik povezan s količinom 1,10-fenantrolina u tragovima u pripravku SomaKit TOC smatra se zanemarivim u dozi koja se primjenjuje u bolesnika: izlaganje 1,10-fenantrolinu (5 µg/doza) je 24 puta manje od prihvatljivog dnevnog unosa genotoksičnih onečišćenja (120 µg dnevno za izlaganja kraća od mjesec dana).
Finnish: Isotooppilääketieteen erikoislääkäri kertoo sinulle, jos sinun pitää tehdä jotain erityisiä varotoimenpiteitä tämän lääkkeen saamisen jälkeen.
Croatian: Liječnik specijalist nuklearne medicine obavijest će vas ako morate poduzeti bilo kakve mjere opreza nakon primanja ovog lijeka.
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN Lääkevalmiste on radioaktiivinen radioleimauksen jälkeen.
Croatian: DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO Lijek je radioaktivan nakon radioaktivnog obilježavanja.
Finnish: Ekstravasaation sattuessa injektio on keskeytettävä, injektiokohta on vaihdettava ja ekstravasaatioalue on huuhdeltava natriumkloridiliuoksella.
Croatian: U slučaju ekstravazacije ubrizgavanje se mora prekinuti i promijeniti mjesto ubrizgavanja, a zahvaćeno područje isprati otopinom natrijevog klorida.
Finnish: Peptidi erittyy munuaisten kautta muuttumattomana yhdisteenä.
Croatian: Peptid se izlučuje iz bubrega kao netaknuti spoj.
Finnish: Kuvantamisen on sisällettävä koko kehon kuvantaminen kallosta reiden puolivälin alueelle.
Croatian: Oslikavanje mora obuhvaćati cijelo tijelo, od lubanje do sredine bedara.
Finnish: Tämä radiofarmaseuttinen valmiste sitoutuu in vitro suurella affiniteetilla pääasiassa SSTR2-reseptoriin, mutta vähemmässä määrin myös SSTR5-reseptoriin.
Croatian: In vitro ovaj se radiofarmaceutik veže s visokim afinitetom uglavnom za SSTR2, ali i za SSTR5 u manjoj mjeri.
Finnish: Gallium (68Ga)-edotreotidi ei vaikuta tai sillä on vain merkityksetön vaikutus ajokykyyn ja kykyyn käyttää koneita.
Croatian: Galijev [68Ga] edotreotid ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Finnish: Radiofarmaseuttisia valmisteita saavat ottaa vastaan, käyttää ja antaa vain siihen valtuutetut henkilöt siihen tarkoitetussa hoitoympäristössä.
Croatian: Radiofarmaceutike moraju preuzimati, koristiti i primjenjivati samo ovlaštene osobe u za to određenim kliničkim uvjetima.
Finnish: Gallium (68Ga)-edotreotidin turvallisuutta ja tehoa ei ole varmistettu pediatrisissa populaatioissa, joissa efektiivinen annos voi olla erilainen kuin aikuisilla.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost galijevog [68Ga] edotreotida nisu ustanovljene za pedijatrijsku populaciju u kojoj bi efektivna doza mogla biti drugačija nego u odraslih osoba.
Finnish: Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu vain diagnostiseen käyttöön.
Croatian: Ovaj lijek upotrebljava se samo u dijagnostičke svrhe.
Finnish: Lääkevalmisteen säilytys radioleimauksen jälkeen, ks. kohta 6.3.
Croatian: Uvjete čuvanja lijeka nakon radioaktivnog obilježavanja vidjeti u dijelu 6.3.
Finnish: Säteily-yliannostuksen sattuessa potilaaseen absorboitua säteilyannosta on vähennettävä mahdollisuuksien mukaan lisäämällä radionuklidin eliminaatiota kehosta nesteytystä lisäämällä ja virtsaamalla tiheästi.
Croatian: U slučaju primjene prevelike doze zračenja, dozu koju je bolesnik apsorbirao potrebno je, kad je to moguće, smanjiti ubrzavanjem izlučivanja radionuklida iz tijela pojačanom hidratacijom i učestalim mokrenjem.
Finnish: Tämän vuoksi on toteutettava kansallisten määräysten mukaiset säteilysuojauksen varotoimenpiteet.
Croatian: Zato se moraju poduzeti mjere zaštite od zračenja u skladu s nacionalnim propisima.
Finnish: Mitä SomaKit TOC on ja mihin sitä käytetään
Croatian: Što je SomaKit TOC i za što se koristi
Finnish: Sinun on kerrottava isotooppilääketieteen erikoislääkärille ennen SomaKit TOC-valmisteyhdistelmän antoa, jos on olemassa mahdollisuus siihen, että voit olla raskaana, jos kuukautisesi ovat jääneet väliin tai jos imetät.
Croatian: Morate obavijestiti liječnika specijalista nuklearne medicine prije primjene lijeka SomaKit TOC ako postoji mogućnost da ste trudni, ako vam je izostala mjesečnica ili ako dojite.
Finnish: Tämä radioaktiivinen lääkevalmiste tuottaa pieniä määriä ionisoivaa säteilyä, jolla on pienin mahdollinen syövän ja perinnöllisten poikkeavuuksien riski.
Croatian: Ovaj radiofarmaceutik izlaže bolesnika malim količinama ionizirajućeg zračenja koje se povezuje s minimalnim rizikom od razvoja raka i nasljednih poremećaja.
Finnish: Valmisteen antotiedot on myös kirjattava.
Croatian: Također bi trebalo zabilježiti podatke o primjeni lijeka.
Finnish: Radioaktiivisten lääkevalmisteiden käyttöä, käsittelyä ja hävittämistä säätelevät tarkat lait.
Croatian: Postoje strogi zakoni o uporabi, rukovanju i zbrinjavanju radiofarmaceutika.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja SomaKit TOC
Croatian: Drugi lijekovi i SomaKit TOC
Finnish: Näytteen analyysi a. TLC-kehitystankki valmistellaan kaatamalla liikkuva faasi 3-4 mm:n syvyyteen.
Croatian: TLC spremnik za razvijanje priprema se ulijevanjem mobilne faze na dubinu od 3 do 4 mm.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Croatian: Moguće nuspojave Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave, iako se one neće pojaviti kod svakoga.
Finnish: Uuttamisen lopussa irrota generaattori injektiopullosta 1 vetämällä neula pois kumikalvosta ja lisää välittömästi reaktiopuskuriliuos, joka on annosteltu aiemmin 1 ml:n steriiliin ruiskuun.
Croatian: Na kraju eluacije razdvojite generator od bočice 1 izvlačenjem igle iz gumenog čepa i odmah dodajte reakcijski pufer koji je prethodno doziran u sterilnoj štrcaljki od 1 ml.
Finnish: Sen vuoksi vain välttämättömät tutkimukset on tehtävä raskauden aikana, kun todennäköinen hyöty ylittää selvästi äitiin ja sikiöön kohdistuvan riskin.
Croatian: Zbog toga se tijekom trudnoće smiju provoditi samo neophodne pretrage, pri kojima vjerojatna korist od primjene uvelike premašuje rizik za majku i fetus.
Finnish: Juominen ja virtsarakon tyhjentäminen usein auttaa poistamaan nopeammin radioaktiivisen aineen kehostasi.
Croatian: Redoviti unos tekućine i pražnjenje mjehura doprinijet će bržem uklanjaju radioaktivne tvari iz vašeg tijela.
Finnish: Toimenpiteen kesto Isotooppilääketieteen erikoislääkäri kertoo sinulle toimenpiteen tavanomaisesta kestosta.
Croatian: Specijalist nuklearne medicine obavijestit će vas o uobičajenom trajanju postupka.
Finnish: SomaKit TOC sisältää natriumia (ks. kohta 2).
Croatian: SomaKit TOC sadržava natrij (pogledajte dio 2.).
Finnish: Jakautuminen Laskimonsisäisen injektion jälkeen gallium (68Ga)-edotreotidi puhdistuu nopeasti verestä noudattaen bieksponentiaalista aktiivisuuden eliminaatiota, puoliintumisaikojen ollessa 2,0 ± 0,3 minuuttia ja 48 ± 7 minuuttia.
Croatian: Ga] edotreotid brzo se eliminira iz krvi uslijed bieksponencijalne eliminacije aktivnosti uz poluvijek od 2,0 ± 0,3 min i 48 ± 7 min.
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet
Croatian: 6.6. Posebne mjere za zbrinjavanje i druga rukovanja lijekom
Finnish: Aseta suojatun kuivahauteen lämpötila 95 °C:seen ja odota, että lämpötila saavuttaa asetetun pisteen ja vakautuu.
Croatian: Postavite temperaturu zaštićene suhe kupelji na 95°C te pričekajte da dosegne zadanu vrijednost i stabilizira se.
Finnish: Gallium (68Ga)-edotreotidi sisältää pienen määrän radioaktiivisuutta.
Croatian: Galijev [68Ga] edotreotid sadržava malu količinu radioaktivnosti.
Finnish: Yksilölliset hyöty/riski-perustelut
Croatian: Procjena individualnog omjera koristi i rizika
Finnish: Leimaustehokkuus lasketaan integroimalla huippupitoisuus Rf:lla = 0,9-1,0; jonka pitää olla ≤ 2 %.
Croatian: Djelotvornost obilježavanja računa se integracijom vršne vrijednosti s faktorom Rf = 0,9 do 1,0 koja mora biti ≤ 2 %.
Finnish: Tätä lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta niitä, jotka mainitaan kohdassa 12.
Croatian: Lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima osim onih navedenih u dijelu 12. 6.3. Rok valjanosti
Finnish: Huomioiden sen, että eliminaationopeus on merkittävästi hitaampi kuin galliumin fysikaalinen puoliintumisaika (68 min), biologisella puoliintumisajalla ei juurikaan ole vaikutusta valmisteen efektiiviseen puoliintumisaikaan.
Croatian: Budući da je brzina eliminacije znatno sporija nego fizikalni poluvijek galija(68Ga) (68 min), biološki poluvijek neće puno utjecati na efektivni poluvijek lijeka, koji bi očekivano iznosio nešto manje od 68
Finnish: SomaKit TOC sisältää natriumia
Croatian: SomaKit TOC sadržava natrij
Finnish: Potilaan annos on mitattava soveltuvalla radioaktiivisuuden kalibrointijärjestelmällä juuri ennen potilaalle antoa.
Croatian: Dozu u bolesnika treba izmjeriti odgovarajućim sustavom kalibracije radioaktivnosti neposredno prije primjene u bolesnika.
Finnish: Leimaustehokkuus lasketaan integroimalla huippupitoisuus Rf:lla = 0-0,1; jonka pitää olla ≤ 3 %.
Croatian: Djelotvornost obilježavanja računa se integracijom vršne vrijednosti s faktorom Rf = 0 do 0,1 koja mora biti ≤ 3 %.
Finnish: Valmisteyhdistelmän sisältö ei ole radioaktiivista ennen radioleimausta.
Croatian: Sadržaj seta nije radioaktivan prije radioaktivnog obilježavanja.
Finnish: Radiomerkityn gallium (68Ga)-edotreotidiliuoksen happamasta pH-arvosta johtuen vahingossa tapahtuva ekstravasaatio voi aiheuttaa paikallista ärsytystä.
Croatian: Zbog niskog pH radioaktivno obilježene otopine galijevog [68Ga] edotreotida, slučajna ekstravazacija može izazvati lokalni nadražaj.
Finnish: • Lasikuituinen ITLC-paperi (esim. Agilent ITLC SGI001), joka on esileikattu 1 cm x 12 cm liuskoiksi
Croatian: • ITCL papir od staklenog vlakna (npr. Agilent ITLC SGI001) koji je prethodno narezan na trakice od 1 cm x 12 cm
Finnish: Kaaviokuva radioleimaustoimenpiteestä on esitetty kuvassa 1.
Croatian: Shematski prikaz postupka radioaktivnog obilježavanja prikazan je na Slici 1.
Finnish: Kaaviokuva radioleimaustoimenpiteestä on esitetty kuvassa 2.
Croatian: Shematski prikaz postupka radioaktivnog obilježavanja prikazan je na Slici 2.
Finnish: Liuos on vedettävä antoa varten tulpan kautta kerta-annosruiskulla, jossa on soveltuva suoja ja hävitettävä steriili neula, tai hyväksyttyä automatisoitua antojärjestelmää käyttäen.
Croatian: Za primjenu, otopinu treba izvući kroz čep koristeći jednodoznu štrcaljku opremljenu odgovarajućim zaštitnim pokrovom i sterilnu iglu za jednokratnu uporabu ili uz pomoć odobrenog automatiziranog sustava za primjenu.
Finnish: SomaKit TOC-valmisteyhdistelmän käytöstä pediatrisille potilaille ei ole olemassa suositusta.
Croatian: Nema preporuke za primjenu lijeka SomaKit TOC u pedijatrijskih bolesnika.
Finnish: Ilmoita aktiivisuuden arvo, kalibrointiaika, pakkauksessa olevan lyijysuojattuun säiliöön liitettävän suojan etiketin eränumero ja viimeinen käyttöpäivä.
Croatian: Zabilježite vrijednost aktivnosti, vrijeme kalibracije, broj serije i rok valjanosti na naljepnicu zaštitnog spremnika uključenu u pakiranje koja se postavlja na olovni zaštitni spremnik nakon radioaktivnog obilježavanja.
Finnish: SomaKit TOC-valmisteyhdistelmää käytetään vain erityisillä säädellyillä alueilla.
Croatian: SomaKit TOC se primjenjuje samo u posebno kontroliranim prostorima.
Finnish: Vain välttämättömät tutkimukset on tehtävä raskauden aikana, kun todennäköinen hyöty ylittää selvästi kaikki äitiin ja sikiöön kohdistuvat riskit.
Croatian: Tijekom trudnoće je potrebno provoditi samo neophodne pretrage, pri kojima vjerojatna korist od primjene uvelike premašuje rizik za majku i plod.