FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Satunnaistetussa annoksenmääritystutkimuksessa, jossa HIV-1-infektiota sairastaville potilaille annettiin pelkkää dolutegraviiria (ING111521), antiviraalinen vaikutus alkoi nopeasti ja oli annoksesta riippuvainen.
Lithuanian: Atsitiktinių imčių dozių ribų nustatymo tyrimas, kurio metu ŽIV-1 užsikrėtusiems tiriamiesiems buvo taikyta monoterapija dolutegraviru (ING111521), parodė greitą ir nuo dozės priklausomą antivirusinį aktyvumą, vartojant 50 mg dozę, vidutinis ŽIV-1 RNR nuokrypis 11-ąją parą buvo 2,5 log10.
Finnish: DTG 50 mg kerran vuorokaudessa + 2 NRTI:tä N = 411
Lithuanian: 50 mg DTG vieną kartą per parą + 2 NATI N = 411
Finnish: Älä ota ravintolisiä tai monivitamiinivalmisteita, jotka sisältävät kalsiumia, rautaa tai magnesiumia 6 tunnin aikana ennen Triumeq-annoksen ottamista tai vähintään 2 tuntiin Triumeq-valmisteen ottamisen jälkeen (ks. myös kohta 3).
Lithuanian: Nevartokite papildų ar multivitaminų, kurių sudėtyje yra kalcio, geležies ar magnio, 6 valandas iki Triumeq vartojimo arba mažiausiai 2 valandas po Triumeq pavartojimo (taip pat žr.
Finnish: Analyysijakson tulos ei alita 50 c/mL raja-arvoa Keskeytetty vaikutuksen puutteen takia Keskeytetty muista syistä, eikä alita raja-arvoa Ei virologista dataa
Lithuanian: Virusologinio atsako nebuvimas Priežastys Rodmenys per laikotarpį nesumažėjo žemiau 50 kopijų/ml ribinės koncentracijos Nutraukė gydymą dėl per mažo veiksmingumo Nutraukė gydymą dėl kitos priežasties nei nepasiektas sumažėjimas žemiau ribinių koncentracijų Nėra virusologinio atsako duomenų
Finnish: Jos olet lopettanut Triumeq-valmisteen oton Jos olet lopettanut Triumeq-valmisteen oton mistä tahansa syystä - varsinkin siitä syystä, että epäilet saaneesi haittavaikutuksia, tai siksi, että sinulla on muu sairaus: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin alat ottaa lääkettä uudestaan.
Lithuanian: Nutraukus Triumeq vartojimą Jeigu dėl kokių nors priežasčių nutraukėte Triumeq vartojimą, ypač, jeigu nutraukėte dėl to, kad galvojote, jog pasireiškė šalutinis poveikis, arba dėl kitos ligos: → prieš atnaujindami šio vaisto vartojimą, pasitarkite su gydytoju. Jūsų gydytojas ištirs, ar simptomai buvo susiję su padidėjusio jautrumo reakcija. Jeigu gydytojas galvos, kad galėjo būti padidėjusio jautrumo reakcija, Jums bus pasakyta daugiau niekada nevartoti Triumeq ar kokių nors kitų vaistų, kurių sudėtyje yra abakaviro arba dolutegraviro.
Finnish: Karbamatsepiini/dolutegraviiri Dolutegravir ↓ AUC ↓ 49 %
Lithuanian: Daklatasviras / dolutegraviras Dolutegraviro  AUC  33%
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Kerrannaispakkaus: 90 (3 x 30) kalvopäällysteistä tablettia
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė: 90 (3 pakuotės po 30) plėvele dengtų tablečių
Finnish: Kolmessa HIV-2-isolaatissa IC50-arvojen keskiarvo oli 0,18 nM (vaihteluväli 0,09−0,61).
Lithuanian: Trijų (3) ŽIV-2 izoliatų vidutinis IC50 buvo 0,18 nmol (kitimo sritis
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PURKIN KOTELO (VAIN YKSITTÄISPAKKAUKSET)
Lithuanian: BUTELIUKO KARTONO DĖŽUTĖ (TIK ATSKIRA PAKUOTĖ)
Finnish: Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen, kun Triumeq-valmistetta käytetään yhdessä nukleosidirakenteisten käänteiskopioijaentsyymin estäjien kanssa.
Lithuanian: Triumeq vartojant kartu su nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais, dozės keisti nebūtina.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Triumeq-valmistetta 3.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Triumeq
Finnish: Ristiresistenssi dolutegraviirin tai abakaviirin tai lamivudiinin ja muiden ryhmien retroviruslääkkeiden, esim. proteaasin estäjien tai ei-nukleosidisten käänteiskopioijaentsyymin estäjien, välillä on epätodennäköistä.
Lithuanian: Kryžminio atsparumo dolutegravirui ar abakavirui, ar lamivudinui ir antiretrovirusiniams vaistiniams preparatams su kitų grupių antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais, pavyzdžiui, PI ar NNATI, nesitikima.
Finnish: Lamivudiini erittyy pääosin munuaisten kautta muuttumattomana.
Lithuanian: Daugiausia lamivudino iš organizmo yra šalinama nepakitusio lamivudino ekskrecijos per inkstus būdu.
Finnish: Kysy neuvoa lääkäriltä tai apteekista.
Lithuanian: Kaip tai padaryti, klauskite savo gydytojo arba vaistininko.
Finnish: GlaxoSmithKline AB Tel: + 46 (0)8 638 93 00
Lithuanian: GlaxoSmithKline AB Tel: + 46 (0)8 638 93 00 info.produkt@gsk.com
Finnish: Sokeritasapainon säilyttämiseksi metformiiniannoksen muuttaminen saattaa olla tarpeen, kun dolutegraviirin anto yhdessä metformiinin kanssa aloitetaan tai lopetetaan (ks. kohta 4.5).
Lithuanian: Reikia apsvarstyti metformino dozės keitimą pradedant ir nutraukiant dolutegraviro vartojimą kartu su metforminu, kad būtų išlaikyta gliukozės koncentracijos kraujyje kontrolė (žr. 4.5 skyrių).
Finnish: Dolutegraviiri ↔ AUC ↓ 4 % Cmax ↔ 0 % C24 ↓ 6 %
Lithuanian: Dolutegraviro  AUC  4% Cmax  0% C24  6%
Finnish: Dolutegraviiri ↓ AUC ↓ 39 % Cmax ↓ 37 % C24 ↓ 39 % (kompleksinmuodostus moniarvoisten ionien kanssa)
Lithuanian: Kalcio papildai / dolutegraviras Dolutegraviro  AUC  39% Cmax  37% C24  39% (kompleksinis prisijungimas prie polivalentinių jonų)
Finnish: Abakaviiria ei pidä käyttää potilaille, joiden tiedetään kantavan HLA-B*5701-alleelia.
Lithuanian: Triumeq negalima vartoti pacientams, kuriems yra nustatytas HLA-B*5701 genas.
Finnish: Lamivudiinin aktiivista erittymistä munuaisten kautta virtsaan välittävät orgaanisten kationien kuljettaja (OCT) 2 ja MATE1 ja MATE2-K (multidrug and toxin extrusion transporter) -kuljettajaproteiinit.
Lithuanian: multidrug and toxin extrusion transporter [MATE]) MATE1 ir MATE2K pagalba.
Finnish: Lisäravinteet tai monivitamiinivalmisteet, jotka sisältävät kalsiumia-, rautaa- tai magnesiumia on otettava selvästi eri aikaan kuin Triumeq (vähintään 2 tuntia Triumeq-valmisteen ottamisen jälkeen tai 6 tuntia sitä ennen).
Lithuanian: Papildai ar multivitaminai, kurių sudėtyje yra kalcio, geležies ar magnio, turi būti vartojami skirtingu laiku nei Triumeq (praėjus ne mažiau kaip 2 valandoms po ar likus ne mažiau kaip 6 valandoms iki pastarojo vartojimo).
Finnish: → Pyydä lääkäriltä lisäohjeita antasidien käytöstä Triumeq-valmisteen kanssa.
Lithuanian: → Daugiau patarimų apie tai, kaip vartoti antacidinius vaistus kartu su Triumeq, klauskite savo gydytojo.
Finnish: Dolutegraviiri ↓ AUC ↓ 33 % Cmax ↓ 35 % C24 ↓ 32 %
Lithuanian: Dolutegraviro  AUC  33% Cmax  35% C24  32%
Finnish: Magnesiumia/alumiinia sisältävät antasidit on otettava selvästi eri aikaan kuin Triumeq (vähintään 2 tuntia Triumeq-valmisteen ottamisen jälkeen tai 6 tuntia sitä ennen).
Lithuanian: Antacidinius vaistinius preparatus, kurių sudėtyje yra magnio ar aliuminio, reikia išgerti kitu laiku nei vartojamas Triumeq (praėjus ne mažiau kaip 2 valandoms po ar likus ne mažiau kaip 6 valandoms iki pastarojo vartojimo).
Finnish: oksentelu, ilmavaivat, vatsakipu, ylävatsakipu, vatsan pingottuminen, vatsavaivat, ruokatorven refluksitauti, ylävatsavaivat (dyspepsia)
Lithuanian: Vėmimas, dujų kaupimasis virškinimo trakte, pilvo skausmas , viršutinės pilvo dalies skausmas, pilvo išsipūtimas, diskomfortas pilve, gastroezofaginio refliukso liga, dispepsija
Finnish: Q148-mutaatiota kantavien virusten ollessa kyseessä havaitaan, että dolutegraviirin kerrannaismuutos suurenee sekundaarimutaatioiden määrän kasvaessa.
Lithuanian: Virusų su Q148 mutacija atveju, didėjant antrinių mutacijų skaičiui, atitinkamą skaičių kartų sumažėjo ir jautrumas dolutegravirui.
Finnish: Virologinen vaste säilyi viikon 144 kohdalla SINGLE-tutkimuksen avoimessa vaiheessa, DTG+ABC/3TC-hoitohaara (71 %) oli parempi kuin EFV/TDF/FTC-hoitohaara (63 %).
Lithuanian: Atviros SINGLE tyrimo fazės 144-ąją savaitę dolutegraviro + ABC / 3TC grupėje buvo palaikomas didesnis virusų slopinimas (71 %), palyginti su EFV / TDF / FTC grupe (63 %), skirtumas tarp gydymo būdų buvo 8,3 % (2,0, 14,6).
Finnish: rabdomyolyysi1
Lithuanian: 1, parestezija
Finnish: • tunnottomuus, kihelmöinti iholla (pistely)
Lithuanian: • nutirpimas, odos dilgčiojimas (dilgčiojimas ir dygsėjimas);
Finnish: Oireet menevät yleensä ohi, kun abakaviirihoito lopetetaan.
Lithuanian: Nutraukus abakaviro vartojimą, šie simptomai dažniausiai išnyksta.
Finnish: Näitä on havaittu joko kliinisissä tutkimuksissa tai seurannassa myyntiluvan myöntämisen jälkeen.
Lithuanian: PJR požymiai ir simptomai yra išvardyti toliau. Jie buvo nustatyti klinikinių tyrimų ar stebėjimo tyrimų po vaistinio preparato patekimo į rinką metu.
Finnish: Suositeltu Triumeq-annos aikuisille ja nuorille on yksi tabletti kerran vuorokaudessa.
Lithuanian: Suaugusiesiems ir paaugliams (kurių kūno masė yra ne mažesnė kaip 40 kg) Rekomenduojama Triumeq dozė suaugusiesiems ir paaugliams yra viena tabletė vieną kartą per parą.
Finnish: Dolutegraviiri ↑ AUC ↑ 91 % Cmax ↑ 50 % Cτ ↑ 180 %
Lithuanian: Dolutegraviro  AUC  91% Cmax  50% C  180%
Finnish: Suurin osa näistä kasvaimista todettiin suurinta abakaviiriannosta saaneilla hiirillä (330 mg/kg/vrk) ja rotilla (600 mg/kg/vrk).
Lithuanian: Dauguma šių navikų pasireiškė, vartojant didžiausią 330 mg/kg abakaviro dozę per parą pelėms ir 600 mg/kg dozę per parą žiurkėms, išskyrus apyvarpės liaukų navikus, kurie pasireiškė, vartojant 110 mg/kg dozę pelėms.
Finnish: Triumeq-valmisteen käyttöä ei suositella potilaille, joilla on keskivaikea tai vaikea maksan vajaatoiminta (ks. kohdat 4.2 ja 5.2).
Lithuanian: Triumeq nerekomenduojama vartoti pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ir sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (žr.
Finnish: Alla lueteltujen Triumeq-valmisteen haittavaikutusten lisäksi HIV-yhdistelmähoidon aikana voi kehittyä muitakin tiloja.
Lithuanian: Be toliau aprašytojo Triumeq šalutinio poveikio gydymo vaistų deriniais nuo ŽIV metu gali pasireikšti kitos būklės.
Finnish: Seuraavassa kuvataan dolutegraviirin, lamivudiinin ja abakaviirin farmakokineettisiä ominaisuuksia.
Lithuanian: Dolutegraviro, lamivudino ir abakaviro farmakokinetinės savybės aprašytos toliau.
Finnish: Solunsalpaajat Kladribiini/lamivudiini
Lithuanian: Citototoksiniai vaistiniai preparatai Kladribinas / lamivudinas
Finnish: Dolutegraviiri ↔ AUC ↑ 11 % Cmax ↑ 6 % Cτ ↑ 17 %
Lithuanian: Dolutegraviro  AUC  11% Cmax  6% Cτ  17%
Finnish: Abakaviirin osalta kohtalaisen laajat tiedot (yli 600 raskautta, tiedot ensimmäiseltä raskauskolmannekselta) eivät viittaa epämuodostumia aiheuttavaan toksisuuteen.
Lithuanian: Vidutinis kiekis duomenų (daugiau kaip 600 nėštumų, kai vaistinio preparato buvo vartojama pirmąjį trimestrą, baigtys) nerodo su apsigimimais susijusio abakaviro toksinio poveikio.
Finnish: FARMASEUTTISET TIEDOT 6.1 Apuaineet Tabletin ydin Mannitoli (E421) Mikrokiteinen selluloosa Povidoni K29/32 Natriumtärkkelysglykolaatti Magnesiumstearaatti.
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė Povidonas (K29/32) Karboksimetilkrakmolo natrio druska Magnio stearatas
Finnish: Nelfinaviiri/dolutegraviiri
Lithuanian: Nelfinaviras / dolutegraviras
Finnish: Abakaviiriyliherkkyysreaktion hoito
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo abakavirui reakcijos
Finnish: Yksi purkki sisältää 30 kalvopäällysteistä tablettia ja kuivausaineen.
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra 30 plėvele dengtų tablečių ir sausiklis.
Finnish: Potilaiden glomerulussuodosnopeuden (erittynyt osuus on riippuvainen OCT2- ja MATE-1-proteiinivälitteisestä kuljetuksesta) havaittiin pienentyneen 10-14 % in vivo.
Lithuanian: Remiantis tyrimų in vivo duomenimis, pacientams buvo apskaičiuotas kreatinino klirenso sumažėjimas 10-14 % (sekretuojama frakcija priklauso nuo OCT2 ir MATE1 nešiklių).
Finnish: Koska dolutegraviirin suositeltu annos on 50 mg kahdesti vuorokaudessa kun sitä annetaan yhdessä metaboliaan vaikuttavien indusoriaineiden kanssa, DTG/ABC/3TC FDC:tä ei suositella potilaille, jotka käyttävät metaboliaan vaikuttavia indusoriaineita.
Lithuanian: Kadangi kartu su šiais metabolizmą sužadinančiais vaistiniais preparatais rekomenduojama vartoti 50 mg dolutegraviro dozę du kartus per parą, DTG/ABC/3TC FDC nerekomenduojama vartoti pacientams, vartojantiems šiuos metabolizmą sužadinančius vaistinius preparatus.
Finnish: • painajaiset
Lithuanian: • košmarai;
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi elokuussa 2014.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2014 m.
Finnish: Tästä tutkimuksesta saadut tiedot, joita kerättiin viikolle 96 saakka, osoittivat, että tämä vaikutus säilyi myös ajan kuluessa.
Lithuanian: Šio tyrimo duomenys, kurie buvo renkami iki 96-os savaitės, patvirtino, kad šis poveikis buvo ilgalaikis.
Finnish: Triumeqin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on laadittu riskinhallintasuunnitelma.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Triumeq vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Finnish: Sitä käytetään potilaille, jotka ovat vähintään 12-vuotiaita ja 40 kg:n painoisia.
Lithuanian: Jis skiriamas ne jaunesniems kaip 12 metų pacientams, kurie sveria ne mažiau kaip 40 kg.
Finnish: Triumeqia koskeva EPAR-arviointilausunto kokonaisuudessaan sekä riskinhallintasuunnitelman yhteenveto ovat viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Triumeq EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Triumeq vähentää HI-viruksen määrää veressä ja pitää sen pienenä.
Lithuanian: Triumeq mažina ŽIV kiekį kraujyje ir šį kiekį išlaiko nedidelį.
Finnish: Triumeqin yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat unettomuus (nukkumisvaikeudet), päänsärky, pahoinvointi, ripuli ja väsymys.
Lithuanian: Dažniausi Triumeq šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra nemiga (miego sutrikimas), galvos skausmas, pykinimas (šleikštulys), viduriavimas ir nuovargis.
Finnish: Kun yksittäisten lääkkeiden sijasta annetaan yhdistelmälääkettä, potilaiden täytyy ottaa aiempaa vähemmän tabletteja, mikä lisää heidän hoitomyöntyvyyttään.
Lithuanian: Vartojant sudėtinį vaistą, o ne pavienius vaistus, pacientams reikia išgerti mažiau tablečių, todėl jiems lengviau laikytis jiems paskirto gydymo režimo.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Triumeqin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat, ja suositteli, että se hyväksytään käyttöön EU:ssa.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Triumeq nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Finnish: Niillä potilailla, joilla on tämä geeni, on normaalia suurempi riski saada allerginen reaktio abakaviirista, joten heidän ei tule käyttää Triumeqia.
Lithuanian: Pacientams, kurie turi šį geną, kyla didesnė alerginės reakcijos į abakavirą rizika, todėl jiems negalima vartoti Triumeq.
Finnish: Tästä tutkimuksesta saatuja tietoja on jo käytetty Tivicayn hyväksymismenettelyn aikana.
Lithuanian: Šio tyrimo duomenimis jau pasinaudota įregistruojant vaistą Tivicay.
Finnish: Miksi Triumeq on hyväksytty?
Lithuanian: Kodėl Triumeq patvirtintas?
Finnish: Ennen Triumeq-hoidon aloittamista kaikille potilaille on tehtävä testi, jolla selvitetään, onko heillä HLAB (tyyppi 5701) -niminen geeni.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Triumeq, visiems pacientams reikia atlikti tyrimą, kad būtų galima nustatyti, ar jie neturi geno, vadinamo HLA-B (5701 tipo).
Finnish: Miten voidaan varmistaa Triumeqin turvallinen ja tehokas käyttö?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Triumeq vartojimą?
Finnish: Muita tietoja Triumeqista
Lithuanian: Kita informacija apie Triumeq
Finnish: Mitä hyötyä Triumeqista on havaittu tutkimuksissa?
Lithuanian: Kokia Triumeq nauda nustatyta tyrimuose?
Finnish: Potilailla, jotka käyttävät joitakin Triumeqin sisältämiä lääkeaineita, on havaittu joitakin vakavia sivuvaikutuksia, mukaan luettuna yliherkkyys (allergia).
Lithuanian: Pacientams, kurie vartojo tik kai kurias Triumeq sudedamąsias dalis, pasireiškė tam tikri rimti šalutiniai reiškiniai, įskaitant padidėjusį jautrumą (alergiją).
Finnish: Triumeq ei paranna HIV-infektiota tai aidsia, mutta se voi lykätä immuunijärjestelmän vaurioitumista sekä aidsiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
Lithuanian: Šis vaistas neišgydo nei ŽIV infekcijos, nei AIDS, bet gali sulėtinti imuninei sistemai daromą žalą ir sulaikyti su AIDS susijusių infekcijų ir ligų vystymąsi.
Finnish: Dolutegraviirin, abakaviirin ja lamivudiinin yhdistelmää (jota Triumeq sisältää) arvioitiin yhdessä päätutkimuksessa, johon osallistui 833 potilasta.
Lithuanian: Dolutegraviro, abakaviro ir lamivudino derinys (kurio yra Triumeq sudėtyje) buvo vertinamas atliekant vieną pagrindinį tyrimą, kuriame dalyvavo 833 anksčiau negydyti pacientai.
Finnish: Triumeq dolutegraviiri/abakaviiri/lamivudiini
Lithuanian: Triumeq dolutegraviras / abakaviras / lamivudinas
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Triumeqin käytöstä.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Triumeq.
Finnish: Mitä Triumeq on ja mihin sitä käytetään?
Lithuanian: Kas yra Triumeq ir kam jis vartojamas?
Finnish: Tämän tutkimuksen tulokset osoittivat, että Triumeq imeytyi elimistöön samalla tavalla kuin erillisinä annetut lääkkeet.
Lithuanian: Šio tyrimo rezultatais įrodyta, kad žmogaus organizme Triumeq absorbuojamas taip pat, kaip atskirai vartojami vaistai.
Finnish: Potilaille annettiin joko Triumeq-yhdistelmää tai toista kolmen lääkkeen yhdistelmää (Atriplaa), joka ei sisältänyt integraasin estäjää.
Lithuanian: Pacientai vartojo arba Triumeq sudėtyje esantį derinį, arba kitą trijų vaistų derinį (Atripla), kurio sudėtyje nebuvo integrazės inhibitoriaus.
Finnish: Lisäksi lääkevalmistekomitea totesi, että yhtenä tablettina annettava dolutegraviirin, abakaviirin ja lamivudiinin yhdistelmä on lisähoitovaihtoehto niille HIV-potilaille, joilla ei ole HLA-B (tyyppi 5701)geeniä.
Lithuanian: CHMP taip pat atkreipė dėmesį, kad dolutegraviro, abakaviro ir lamivudino derinys, vartojamas vienos tabletės forma, yra dar vienas galimas gydymo būdas ŽIV infekuotiems pacientams, kurie neturi geno HLA-B (5701 tipo).
Finnish: Muut kaksi ainetta, abakaviiri ja lamivudiini, ovat nukleosidirakenteisen käänteiskopioijaentsyymin estäjiä.
Lithuanian: Kitos dvi veikliosios medžiagos - abakaviras ir lamivudinas - yra nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai.
Finnish: Tehon pääasiallinen mittari oli hoitovaste eli niiden potilaiden määrä, joilla veren virusmäärä väheni alle 50 kopioon HI-viruksen RNA:sta millilitrassa.
Lithuanian: pacientų, kurių kraujyje viruso kiekis (virusinis krūvis) sumažėjo iki mažiau nei 50 ŽIV RNR kopijų viename mililitre, dalis.
Finnish: Yhtiö tutki myös Triumeqin elimistöön imeytymisen tapaa verrattuna kahteen erilliseen tablettiin (dolutegraviiri ja abakaviiri/lamivudiini), jotka sisälsivät niitä kolmea lääkeainetta, joista Triumeq koostuu.
Lithuanian: Bendrovė taip pat vertino, kaip Triumeq absorbuojamas organizme, palyginti su dviem atskirai vartojamomis (dolutegraviro ir abakaviro su lamivudinu) tabletėmis, kuriose yra tų trijų vaistų, iš kurių sudarytas Triumeq.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaiset turvallisuustiedot on liitetty Triumeqin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen, mukaan lukien tiedot asianmukaisista varotoimista terveydenhoidon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Triumeq preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Triumeqia varten 1. syyskuuta 2014.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Triumeq rinkodaros leidimą.
Finnish: Lääkevalmistekomitea totesi, että lääkkeen oli osoitettu olevan tehokas aiemmin hoitamattomilla potilailla ja että hyötyjen oletetaan olevan samankaltaiset myös potilailla, joita on hoidettu aiemmin.
Lithuanian: CHMP priėjo prie išvados, kad tyrimais įrodyta, jog šis vaistas yra veiksmingas gydant anksčiau negydytus pacientus, ir kad anksčiau gydytiems pacientams šio vaisto nauda turėtų būti panaši.
Finnish: Triumeqin turvallisuusprofiilin odotettiin olevan samankaltainen kuin yksittäisten vaikuttavien aineiden ja verrattavissa muiden HIV-lääkkeiden turvallisuusprofiiliin.
Lithuanian: Dėl Triumeq saugumo charakteristikų, manoma, kad jos bus panašios į pavienių sudedamųjų dalių ir į kitų vaistų nuo ŽIV saugumo charakteristikas.
Finnish: Triumeq sisältää kolmea vaikuttavaa ainetta: dolutegraviiria, abakaviiria ja lamivudiinia.
Lithuanian: Triumeq sudėtyje yra trijų veikliųjų medžiagų: dolutegraviro, abakaviro ir lamivudino.
Finnish: Lisäksi abakaviirin ja lamivudiinin yhdistelmä hyväksyttiin vuonna 2004 Kivexa-valmisteena.
Lithuanian: Abakaviro ir lamivudino deriniu leidžiama prekiauti nuo 2004 m.
Finnish: Triumeqia saa vain lääkärin määräyksestä, ja hoidon saa aloittaa vain lääkäri, jolla on kokemusta HIVinfektioiden hoidosta.
Lithuanian: Triumeq galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą šiuo vaistu turi paskirti ŽIV infekcijų gydymo patirties turintis gydytojas.
Finnish: Mitä riskejä Triumeqiin liittyy?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Triumeq vartojimu?
Finnish: Lisätietoja Triumeq-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Triumeq rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Finnish: Miten Triumeqia käytetään?
Lithuanian: Kaip vartoti Triumeq?
Finnish: Yksi Triumeqin vaikuttavista aineista, dolutegraviiri, on integraasin estäjä.
Lithuanian: Viena iš veikliųjų Triumeq medžiagų dolutegraviras yra integrazės inhibitorius.
Finnish: Ne vaikuttavat samalla tavalla eli estämällä käänteiskopioijaentsyymin toimintaa; tätä entsyymiä tuottaa HI-virus, ja sen avulla virus voi infektoida soluja ja valmistaa lisää viruksia.
Lithuanian: Šios medžiagos veikia panašiai: jos stabdo atvirkštinės transkriptazės - ŽIV gaminamo fermento, kuris suteikia galimybę virusui užkrėsti ląsteles ir pasidauginti, - veikimą.
Finnish: Triumeqia on saatavana tabletteina (50 mg dolutegraviiria / 600 mg abakaviiria / 300 mg lamivudiinia).
Lithuanian: Triumeq tiekiamas tabletėmis (50 mg dolutegraviro, 600 mg abakaviro, 300 mg lamivudino); rekomenduojama dozė yra viena tabletė per parą, vartojama valgio metu arba nevalgius.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltamaan myyntiluvan myöntämistä ja suosituksiin sen käytön ehdoista.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Triumeq Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Finnish: Se on viruslääke, joka estää integraasi-nimistä entsyymiä, jota HI-virus tarvitsee monistuakseen elimistössä.
Lithuanian: Tai yra antivirusinis vaistas, kuris blokuoja fermentą, vadinamą integraze; šio fermento reikia ŽIV virusams tam, kad jie galėtų daryti naujas savo kopijas žmogaus organizme.
Finnish: Miten Triumeq vaikuttaa?
Lithuanian: Kaip veikia Triumeq?
Finnish: Sillä hoidetaan potilaita, joilla on immuunikatoa eli aidsia aiheuttava HI-virus.
Lithuanian: Triumeq - tai antivirusinis vaistas, kuriuo gydomi pacientai, užsikrėtę žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV) - virusu, kuris sukelia įgytąjį imunodeficito sindromą (AIDS).
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Triumeqiin liittyvistä rajoituksista.
Lithuanian: Išsamų visų apribojimų vartojant Triumeq sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Finnish: Neljänkymmenenkahdeksan viikon kuluttua 88 prosenttia potilaista, jotka olivat saaneet Triumeqin sisältämää yhdistelmää (364 potilasta 414:stä), oli vastannut hoitoon.
Lithuanian: (364 iš 414) pacientų, kurie vartojo Triumeq esantį derinį, ir 81 proc.
Finnish: Potilas saa Triumeqin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Triumeq vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Triumeqin ilmoitetusta sivuvaikutuksista.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Triumeq, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.