FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In den nicht vergleichenden Studien bei CML, Ph+ ALL und GIST sprachen 26 % bis 96 % der Patienten auf Glivec an.
Lithuanian: Nelyginamuosiuose LML, Ph+ŪLL ir VTSN tyrimuose 26-96 proc. pacientų gydymas Glivec buvo veiksmingas.
German: In einer dieser Studien mit 1 106 Erwachsenen wurde Glivec mit der Kombination Interferon alpha plus Cytarabin (anderen Arzneimitteln gegen Krebs) verglichen.
Lithuanian: Viename iš šių tyrimų, kuriame dalyvavo 1 106 suaugę pacientai, Glivec buvo lyginamas su interferono-alfa ir citarabino deriniu (kitais vaistais nuo vėžio).
German: Glivec wird zur Behandlung von Erwachsenen mit HES oder CEL angewendet, bei denen eine spezielle Umlagerung der beiden Gene FIP1L1 und PDGFRα vorliegt;
Lithuanian: Glivec skiriamas gydyti suaugusius pacientus, sergančius HES ar LEL, turinčius specifinius dviejų genų, vadinamų FIP1L1 ir PDGFRα, pakitimus;
German: In der Studie mit Patienten zwischen einem und 22 Jahren mit Ph+ ALL zeigte sich, dass Glivec den Zeitraum verlängerte, in dem die Patienten keine wichtigen Ereignisse (wie einen Rückfall) zu verzeichnen hatten.
Lithuanian: 1-22 metų pacientų, kurių organizme nustatyta Ph+ŪLL, tyrimuose nustatyta, kad Glivec pailgino laikotarpį, per kurį pacientams nepasireiškė jokių ligos simptomų (pvz., atsinaujinusi liga).
German: Glivec wird zusammen mit einer Mahlzeit und einem großen Glas Wasser eingenommen, um das Risiko einer Magen- und Darmreizung zu verringern.
Lithuanian: Glivec vartojamas su maistu užgeriant didele stikline vandens, kad būtų kuo mažiau dirginamas skrandis ir žarnynas.
German: In der anderen Studie wurde Glivec mit Placebo (einer Scheinbehandlung) bei 713 Patienten verglichen, bei denen der Krebs chirurgisch entfernt worden war.
Lithuanian: Antrajame tyrime Glivec poveikis buvo lyginamas su placebo (gydomojo poveikio neturinčio preparato) 713 pacientų, kuriems vėžys buvo pašalintas chirurginiu būdu.
German: Glivec wird in Kombination mit anderen Arzneimitteln gegen Krebs bei Erwachsenen und Kindern mit neu diagnostizierter Ph+ ALL angewendet.
Lithuanian: Glivec skiriamas kartu su kitais vaistais nuo vėžio suaugusiesiems ir vaikams, kuriems neseniai buvo diagnozuota Ph+ ŪLL.
German: Bei PH+ ALL wurde Glivec in drei Studien mit 456 Erwachsenen untersucht, wobei Glivec in einer dieser Studien bei 55 neu diagnostizierten Patienten mit der Standardchemotherapie (Arzneimittel, die Krebszellen abtöten) verglichen wurde.
Lithuanian: Glivec poveikis Ph+ŪLL tirtas trijuose pagrindiniuose tyrimuose su 456 suaugusiais pacientais, įskaitant vieną tyrimą, kur Glivec poveikis buvo lyginamas su standartine chemoterapija (vėžines ląsteles naikinančiais vaistais) 55 pacientams, kuriems neseniai diagnozuota ši liga.
German: Warum wurde Glivec zugelassen?
Lithuanian: Kodėl Glivec buvo patvirtintas?
German: Die Behandlung mit Glivec sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der Erfahrung in der Behandlung von Patienten mit Blutkrebs oder soliden Tumoren besitzt.
Lithuanian: Gydymą Glivec gali pradėti tik gydytojas, turintis pacientų, sergančių piktybiniais hematologiniais navikais ar kietojo audinio navikais, gydymo patirties.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Glivec zu gelangen.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Glivec Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Glivec rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
German: Bei Patienten mit CML verschlimmerte sich die Krebserkrankung bei 16 % der Patienten, die Glivec einnahmen, nach fünf Jahren im Vergleich zu 28 % der Patienten, die Interferon alpha plus Cytarabin erhielten.
Lithuanian: LML sergančių pacientų, vartojusių Glivec, vėžys pradėjo progresuoti po 5 metų, o interferoną-alfa su citarabinu vartojusių pacientų tarpe tokių buvo 28 proc.
German: • myelodysplastische oder myeloproliferative Krankheiten (MD/MPD), eine Gruppe von Krankheiten, bei denen der Körper große Mengen von krankhaften Blutzellen bildet.
Lithuanian: • mielodisplastinėms arba mieloproliferacinėms ligoms (MD/MPL) - tai ligų grupė, kuriomis sergant organizmas pagamina didelį kiekį pakitusių kraujo ląstelių.
German: Glivec wird zur Behandlung von Erwachsenen mit MD/MPD angewendet, bei denen das Gen für den PlättchenwachstumsfaktorRezeptor (PDGFR) umgelagert ist;
Lithuanian: Glivec skiriamas gydyti suaugusius pacientus, sergančius MD/MPL, kuriems nustatyti trombocitų kilmės augimo faktoriaus receptoriaus geno (TDFRG) pakitimai;
German: Welchen Nutzen hat Glivec in diesen Studien gezeigt?
Lithuanian: Kokia Glivec nauda nustatyta tyrimuose?
German: An einer dieser Studien nahmen 147 Patienten teil, bei denen die GIST chirurgisch nicht entfernt werden konnten oder sich auf andere Körperteile ausgebreitet hatten, und es wurde untersucht, ob sich die Tumoren verkleinerten.
Lithuanian: Viename iš jų buvo tiriami 147 pacientai, kuriems VTSN negalėjo būti pašalintas chirurginiu būdu arba buvo išplitęs į kitas kūno dalis.
German: Glivec wird zur Behandlung von Erwachsenen mit GIST angewendet, bei denen die GIST chirurgisch nicht entfernt werden können oder sich auf andere Körperteile ausgebreitet haben, oder bei denen das Risiko besteht, dass die GIST nach der chirurgischen Entfernung erneut auftreten;
Lithuanian: Glivec skiriamas suaugusiems pacientams, turintiems VTSN, kuris negali būti pašalintas chirurginiu būdu arba yra išplitęs į kitas organizmo dalis, ir suaugusiems pacientams, kuriems kyla rizika, kad po VTSN pašalinimo chirurginiu būdu liga vėl atsinaujins;
German: • fortgeschrittenes hypereosinophiles Syndrom (HES) oder chronische eosinophile Leukämie (CEL); dies sind Krankheiten, bei denen Eosinophile (eine andere Art weißer Blutkörperchen) unkontrolliert zu wachsen beginnen.
Lithuanian: • pažengusiam hipereozinofilijos sindromui (HES) arba lėtinei eozinofilinei leukemijai (LEL) - tai ligos, kuriomis sergant eozinofilai (kita baltųjų kraujo ląstelių rūšis) pradeda nekontroliuojamai augti.
German: Bei Patienten mit GIST, bei denen die GIST chirurgisch entfernt worden waren, war der Zeitraum, in dem die Krebserkrankung nicht wieder auftrat, bei den Patienten unter Glivec länger als bei den Patienten unter Placebo.
Lithuanian: VTSN sergantys pacientai, kuriems auglys buvo pašalintas chirurginiu būdu, ir vartoję Glivec gyveno ilgiau iki vėžio atsinaujinimo nei placebą vartoję pacientai.
German: Es wird zur Behandlung der folgenden Krankheiten angewendet:
Lithuanian: Glivec yra vaistas nuo vėžio. Jis skiriamas šioms ligoms gydyti:
German: Wie wurde Glivec untersucht?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Glivec?
German: Glivec darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Imatinib oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Lithuanian: Glivec negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) imatinibui ar kuriai kitai pagalbinei vaisto medžiagai.
German: In dieser Studie wurde der Zeitraum gemessen, in dem die Krebserkrankung nicht wieder auftrat.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis šiame tyrime buvo laikas iki vėžio atsinaujinimo.
German: Wofür wird Glivec angewendet?
Lithuanian: Kam vartojamas Glivec?
German: • gastrointestinale Stromatumoren (GIST), eine Krebserkrankung (Sarkom) des Magens und des Darms, bei der Zellen in den Stützgeweben dieser Organe unkontrolliert wachsen.
Lithuanian: • virškinamojo trakto stromos navikams (VTSN) - tai skrandžio ir žarnyno vėžys (sarkoma), kuriuo sergant nekontroliuojamai auga šių organų pagalbinio audinio ląstelės.
German: wenn diese nach einer vorherigen Behandlung wieder aufgetreten ist oder auf andere Arzneimittel nicht anspricht;
Lithuanian: Jis taip pat skiriamas suaugusiesiems recidyvavusios po ankstesnio gydymo arba nereaguojančios į kitus vaistus Ph+ ŪLL monoterapijai;
German: • Dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP), eine Krebserkrankung (Sarkom), bei der sich Zellen im Unterhautgewebe unkontrolliert teilen.
Lithuanian: • iškiliajai dermatofibrosarkomai - tai vėžio rūšis (sarkoma), kuriuo sergant po oda esančio audinio ląstelės nekontroliuojamai dalijasi.
German: • chronische myeloische Leukämie (CML), eine Krebserkrankung der weißen Blutkörperchen, bei der Granulozyten (eine Art weißer Blutkörperchen) unkontrolliert zu wachsen beginnen.
Lithuanian: • lėtinei mieloleukemijai (LML) - tai baltųjų kraujo ląstelių vėžys, kai granulocitai (tam tikra baltųjų kraujo ląstelių rūšis) pradeda nekontroliuojamai augti.
German: In dieser Studie wurde der Zeitraum gemessen, in dem sich die Krebserkrankung nicht verschlimmerte.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis šiame tyrime buvo laikas iki vėžio progresavimo.
German: • Ph+ akute lymphatische Leukämie (ALL), eine Krebserkrankung, bei der sich Lymphozyten (eine andere Art weißer Blutkörperchen) zu schnell vermehren.
Lithuanian: • ūminei limfoblastinei leukemijai (ŪLL), kai organizme aptinkama Filadelfijos chromosoma (PH+),tam tikros rūšies vėžiui, kuriuo sergant, limfocitai (kitos rūšies baltosios kraujo ląstelės) dauginasi per greitai.
German: Wie wird Glivec angewendet?
Lithuanian: Kaip vartoti Glivec?
German: Außerdem wird es bei Erwachsenen und Kindern in der „chronischen Phase" der Krankheit, wenn diese auf Interferon alpha (ein anderes Arzneimittel gegen Krebs) nicht anspricht, sowie in fortgeschritteneren Phasen der Erkrankung („akzelerierte Phase" und „Blastenkrise") angewendet;
Lithuanian: Glivec skiriamas suaugusiems ir vaikams, kuriems neseniai diagnozuota Ph+ LML ir kuriems negalima persodinti kaulų čiulpų. Jis taip pat skiriamas suaugusiesiems ir vaikams, kurių liga yra lėtinės stadijos po neefektyvaus gydymo interferonu alfa (kitu vaistu nuo vėžio) arba pažengusios (akceleracijos ar blastinės krizės) stadijos;
German: Glivec wird zur Behandlung von Erwachsenen mit DFSP angewendet, das chirurgisch nicht entfernt werden kann, und bei Erwachsenen, die für eine Operation nicht in Frage kommen, wenn der Krebs nach einer Behandlung wieder aufgetreten ist oder sich auf andere Körperteile ausgebreitet hat.
Lithuanian: Glivec skiriamas suaugusiems pacientams, sergantiems DFSP, kuri negali būti pašalinta chirurginiu būdu, ir suaugusiems pacientams, sergantiems pasikartojančia ir (ar) metastazavusia DFSP ir kurių negalima operuoti.
German: Auch bei Patienten mit Ph+ ALL war Glivec besser als die Standardchemotherapie.
Lithuanian: Glivec taip pat pasirodė veiksmingesnis už įprastą chemoterapinį gydymą Ph+ŪLL atvejais.
German: Name Phantasiebezeichnung
Lithuanian: RT (EU) numeris Sugalvotas pavadinimas
German: Metformin kann über drei Mechanismen wirken:
Lithuanian: Metforminas gali veikti trimis mechanizmais:
German: Titandioxid (E171).
Lithuanian: Titano dioksidas (E171)
German: Ein Risiko für das Neugeborene / Kind kann nicht ausgeschlossen werden.
Lithuanian: Negali būti paneigta rizika naujagimiams / kūdikiams.
German: - wenn Sie übermäßig viel Alkohol trinken (entweder jeden Tag oder gelegentlich).
Lithuanian: - jeigu sergate kepenų liga. - jeigu geriate daug alkoholio (kasdien arba tik retkarčiais).
German: Was ist Glubrava und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Glubrava ir kam jis vartojamas
German: Kinder und Jugendliche Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų amžiaus vaikams ir paaugliams.
German: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irland Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, I-28065 Cerano (NO), Italien Lilly S.A., Avda.
Lithuanian: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Airija Delpharm Novara S.r.l, Via Crosa, 86, I-28065 Cerano (NO), Italija Lilly S.A, Avda.
German: Im Einzelnen sind die folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bei Patienten aufgetreten:
Lithuanian: Konkrečiai pacientams buvo nustatytas toliau išvardytas sunkus šalutinis poveikis:
German: Klinische Studien über zwei Jahre haben die Aufrechterhaltung dieser Wirkung belegt.
Lithuanian: Dviejų metų trukmės tyrimai rodo, kad šis preparato poveikis išlieka.
German: Packungen mit 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 und 180 Tabletten.
Lithuanian: Pakuotės po 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 ir 180 tablečių.
German: Die Häufigkeiten sind definiert als: sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100, < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100); selten (≥ 1/10.000,  1/1.000); sehr selten ( 1/10.000); nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Lithuanian: Dažniai apibūdinami taip: labai dažni (≥ 1/10); dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100); reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000); labai reti (< 1/10 000); dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Glubrava bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Lithuanian: Glubrava saugumas ir veiksmingumas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams nenustatytas.
German: Erkrankungen des Immunsystems Überempfindlichkeits- und allergische Reaktionen1
Lithuanian: Imuninės sitemos sutrikimai padidėjęs jautrumas ir alerginės reakcijos1
German: Nach der Markteinführung wurden Knochenbrüche sowohl bei männlichen als auch weiblichen Patienten berichtet (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Po vaistinio preparato pateikimo į rinką pranešta apie kaulų lūžius ir vyrams, ir moterims (žr. 4.4 skyrių).
German: - wenn Sie Eierstockzysten haben (polyzystisches Ovarialsyndrom).
Lithuanian: - jeigu Jūsų kiaušidėse yra cistų (policistinės kiaušidės sindromas).
German: EU/1/07/421/001 14 Tabletten EU/1/07/421/002 28 Tabletten EU/1/07/421/003 30 Tabletten EU/1/07/421/004 50 Tabletten EU/1/07/421/005 56 Tabletten EU/1/07/421/006 60 Tabletten EU/1/07/421/007 90 Tabletten EU/1/07/421/008 98 Tabletten EU/1/07/421/009 180 Tabletten
Lithuanian: EU/1/07/421/001 14 tablečių EU/1/07/421/002 28 tabletės EU/1/07/421/003 30 tablečių EU/1/07/421/004 50 tablečių EU/1/07/421/005 56 tabletės EU/1/07/421/006 60 tablečių EU/1/07/421/007 90 tablečių EU/1/07/421/008 98 tabletės EU/1/07/421/009 180 tablečių
German: Nicht bekannt - Entzündung der Leber (Hepatitis) - Leber funktioniert nicht so gut wie sie sollte (Veränderungen bei den Leberenzymen)
Lithuanian: Dažnis nežinomas - kepenų uždegimas (hepatitas) - kepenys nefunkcionuoja taip gerai, kaip turėtų (kepenų fermentų aktyvumo pokyčiai)
German: Es ist nicht bekannt, ob Pioglitazon und Metformin in die Muttermilch übergehen.
Lithuanian: Nežinoma, ar pioglitazonas ir metforminas išskiriami su moters pienu.
German: Die Konzentration von freiem (ungebundenem) Pioglitazon bleibt somit unverändert.
Lithuanian: Tad laisvo (nesurišto) pioglitazono koncentracija nekinta.
German: Wenn Sie aber dennoch einmal eine Dosis vergessen haben sollten, überspringen Sie die vergessene Dosis und nehmen Sie die nächste Dosis einfach wie gewohnt ein.
Lithuanian: Jeigu praleidote dozę, nevartokite praleistos dozės, o paprasčiausiai gerkite kitą dozę kaip įprasta.
German: Tierexperimentelle Studien haben keine teratogenen Wirkungen gezeigt und ergaben keine Hinweise auf direkte oder indirekte gesundheitsschädliche Wirkungen in Bezug auf eine Reproduktionstoxizität (siehe Abschnitt 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai teratogeninio poveikio neparodė ar nerodo tiesioginio ar netiesioginio žalingo poveikio reprodukciniam toksiškumui (žr.
German: Andere Reaktionen wie Knochenbrüche, Gewichtszunahme und Ödeme können häufig (≥ 1/100 bis < 1/10) auftreten (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Kitos nepageidaujamos reakcijos, tokios kaip kaulų lūžiai, kūno svorio padidėjimas ir edema, gali pasireikšti dažnai (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10) (žr.
German: Falls keine angemessene Stärke von Glubrava erhältlich ist, sollten statt der Fixdosiskombination die Einzelsubstanzen angewendet werden.
Lithuanian: Jei nėra tinkamo Glubrava stiprumo, vietoj fiksuotų dozių derinio reikia vartoti atskirus vieną veikliąją medžiagą turinčius komponentus.
German: Ihr Arzt wird entscheiden, wann Sie Ihre Behandlung mit Glubrava beenden müssen und wann die Behandlung wieder begonnen werden kann.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, kada turite nustoti ir kada vėl pradėti vartoti Glubrava.
German: In Einzelfällen: Abnormalitäten der Leberfunktionstests oder Hepatitis, die nach Absetzen von Metformin abklingt.
Lithuanian: Atskiri pranešimai: kepenų funkcijos tyrimų anomalijos ar hepatitas praeinantis po metformino naudojimo nutraukimo.
German: Juckreiz sehr selten sehr selten
Lithuanian: labai reti labai reti
German: Wechselwirkungen mit Stoffen, die von diesen Enzymen metabolisiert werden, z. B. orale Kontrazeptiva, Cyclosporin, Calciumkanalblocker und HMGCoA-Reduktasehemmer sind nicht zu erwarten.
Lithuanian: Jokios sąveikos su šių fermentų metabolizuojamomis medžiagomis, pvz., geriamaisiais kontraceptikais, ciklosporinu, kalcio kanalų blokatoriais ir HMGCoA reduktazės inhibitoriais, nesitikima.
German: Diese Diabetesform vom Typ-2 tritt gewöhnlich erst im Erwachsenenalter auf insbesondere infolge von Übergewicht und wenn der Körper entweder nicht genügend Insulin produziert (ein Hormon, das den Blutzuckerspiegel kontrolliert), oder das produzierte Insulin nicht wirksam nutzen kann.
Lithuanian: Šios rūšies 2 tipo diabetu paprastai suserga suaugusieji, ypač turintieji viršsvorį bei kai organizmas negamina pakankamai insulino (hormono, kuris reguliuoja cukraus kiekį kraujyje), arba negali veiksmingai panaudoti pagaminto insulino.
German: Zu Beginn der Behandlung mit solchen Arzneimitteln oder bei ihrer Anwendung in Kombination mit Glubrava ist eine engmaschige Überwachung der Nierenfunktion erforderlich.
Lithuanian: Pradedant vartoti arba vartojant tokius vaistinius preparatus kartu su Glubrava, reikia atidžiai stebėti inkstų funkciją.
German: 2Eine Langzeitbehandlung mit Metformin wurde mit einer Verminderung der Vitamin B12-Resorption mit Senkung der Serumspiegel assoziiert.
Lithuanian: Ilgalaikis gydymas metforminu siejamas su vitamino B12 absorbcijos bei jo kiekio serume sumažėjimu.
German: Ihr Zuckerspiegel im Blut oder im Urin sollte regelmäßig überprüft werden.
Lithuanian: Turi būti reguliariai tikrinamas cukraus kiekis Jūsų kraujyje ar šlapime.
German: NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS Takeda (Logo)
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS Takeda (logotipas)
German: Andere:
Lithuanian: Kitas:
German: Beenden Sie die Einnahme von Glubrava und wenden Sie sich unverzüglich an einen Arzt oder an das nächstgelegene Krankenhaus, wenn Sie Symptome einer Laktatazidose bemerken, da dieser Zustand zum Koma führen kann.
Lithuanian: Nustokite vartoti Glubrava ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba artimiausią ligoninę, jeigu Jums pasireiškė pieno rūgšties acidozės simptomų, nes ši būklė gali sukelti komą.
German: Nach Gabe einer Dosis von 850 mg wurden eine um 40% niedrigere maximale Plasmakonzentration, eine Verringerung der AUC um 25% und eine Verzögerung der Zeit bis zum Erreichen der maximalen Plasmakonzentration um 35 min beobachtet.
Lithuanian: Stebėta, kad išgėrus 850 mg dozę, didžiausia koncentracija plazmoje yra 40% mažesnė, 25% sumažėja AUC o didžiausia koncentracija plazmoje susidaro 35 min. vėliau.
German: Die HOMA-Analyse zeigt, dass Pioglitazon sowohl die Betazellfunktion verbessert als auch die Insulinsensitivität erhöht.
Lithuanian: HOMA analizė rodo, kad pioglitazonas pagerina beta ląstelių funkciją bei padidina jautrumą insulinui.
German: Fast die Hälfte der Patienten hatte bereits einen Myokardinfarkt und annähernd 20% einen Schlaganfall erlitten.
Lithuanian: Beveik pusė tiriamųjų buvo patyrę miokardo infarktą, maždaug 20 smegenų insultą.
German: In kontrollierten klinischen Studien überschritten die maximalen Metformin-Plasmakonzentrationen (Cmax) selbst nach der Maximaldosis nicht den Wert von 4 µg/ml.
Lithuanian: Kontroliuojamais klinikiniais tyrimais nustatyta, kad net skiriant maksimalias dozes, didžiausia metformino koncentracija plazmoje (Cmax) neviršija 4 µg/ml.
German: In der Druckversion der Packungsbeilage des ArznZeimittels müssen Name und Anschrift des Herstellers, der für die Freigabe der betreffenden Charge verantwortlich ist, angegeben werden.
Lithuanian: Su pakuote pateikiamame lapelyje nurodomas gamintojo, atsakingo už konkrečios serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas.
German: Zu den Symptomen gehören Magenschmerzen, schnelle und tiefe Atmung, Schläfrigkeit oder die Entwicklung eines ungewöhnlichen fruchtigen Geruchs des Atems.
Lithuanian: Simptomai gali būti pilvo skausmas, greitas ir gilus kvėpavimas, mieguistumas arba neįprastas vaisių kvapas iš burnos.
German: Tierexperimentelle Studien mit Pioglitazon haben eine Reproduktionstoxizität gezeigt (siehe Abschnitt 5.3).
Lithuanian: Pioglitazono tyrimai su gyvūnais parodė reprodukcinį toksiškumą (žr.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Reproduktionstoxizität, Genotoxizität und zum kanzerogenen Potential lassen die präklinischen Daten zu Metformin keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
German: Zustand, bei dem sich als „Ketonkörper" bezeichnete Substanzen im Blut anhäufen, die zu einem diabetischen Präkoma führen können.
Lithuanian: Ketoacidozė yra būklė, kai kraujyje kaupiasi medžiagos, vadinamos „ketoniniais kūnais", ji gali sukelti diabetinę prekomą.
German: Bei den gebräuchlichen Metformin-Dosen und Dosierungsschemata werden die Steady-State-Plasmakonzentrationen innerhalb von 24 bis 48 h erreicht und liegen im Allgemeinen unter 1 µg/ml.
Lithuanian: Įprastiniu būdu dozuojant metforminą, pusiausvyrinė koncentracija plazmoje pasiekiama per 24-48 valandas ir apskritai yra mažesnė nei 1 µg/ml.
German: Leber- und Gallenerkrankungen Hepatitis5
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai hepatitas5
German: Die wichtigsten induzierbaren P450 Isoenzyme beim Menschen, 1A, 2C8/9 und 3A4, werden nicht induziert.
Lithuanian: Pagrindinių indukuojamųjų žmogaus P450 izofermentų 1A, 2C8/9 ir 3A4 neindukuoja.
German: Wenn Sie eine spezielle Diabetesdiät befolgen, führen Sie diese unter der Behandlung mit Glubrava fort.
Lithuanian: Jeigu jūs laikotės specialios diabeto dietos, reiktų jos ir toliau laikytis, kol vartojate Glubrava.
German: Bei Einnahme der berichteten Höchstdosis von 120 mg/Tag über vier Tage, anschließend 180 mg/Tag über sieben Tage traten keine Symptome auf.
Lithuanian: po 120 mg per parą 4 paras iš eilės, po to po 180 mg per parą 7 paras iš eilės, nebuvo susijusi su jokiais simptomais.
German: Wenn es klinisch angezeigt ist, kann eine direkte Umstellung von der Metformin-Monotherapie auf Glubrava erwogen werden.
Lithuanian: Jei kliniškai priimtina, monoterapija metforminu gali būti svarstomas tiesioginis pakeitimas gydymu Glubrava.
German: Dies wurde in kontrollierten mittel- und langfristigen klinischen Studien mit therapeutischen Dosen nachgewiesen: Metformin senkt den Gesamt- und LDL-Cholesterinspiegel sowie den Triglyzeridspiegel.
Lithuanian: Tai buvo parodyta kontroliuojamuose, vartojant gydomąsias dozes, vidutinės trukmės ar ilgalaikiuose klinikiniuose tyrimuose: metforminas mažina bendrojo cholesterolio, MTL-C ir trigliceridų koncentracijas.
German: Kombinationen, bei deren Anwendung Vorsicht geboten ist Einige Arzneimittel können die Nierenfunktion ungünstig beeinflussen und dadurch das Risiko einer Laktatazidose erhöhen, wie z. B. NSARs einschließlich selektiver Cyclooxygenase(COX)-2-Hemmer, ACE-Hemmer, Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten und Diuretika, insbesondere Schleifendiuretika.
Lithuanian: Deriniai, kuriuos vartojant reikia imtis atsargumo priemonių Kai kurie vaistiniai preparatai gali neigiamai veikti inkstų funkciją ir gali didinti pieno rūgšties acidozės riziką, pvz., NVNU, įskaitant selektyviuosius ciklooksigenazės (COX) II inhibitorius, AKF inhibitoriai, angiotenzino II receptorių blokatoriai ir diuretikai, ypač kilpiniai diuretikai.