FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Desloratadine Actavis vast te stellen.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Desloratadine Actavisin käytön ehdoista.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten is aangetoond dat Desloratadine Actavis van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig is aan Aerius.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Desloratadine Actavisin on Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti osoitettu olevan laadullisesti ja biologisesti samanarvoinen Aerius-valmisteen kanssa.
Dutch: Desloratadine Actavis is een ‘generiek geneesmiddel'.
Finnish: Desloratadine Actavis on ns. geneerinen lääke.
Dutch: Overige informatie over Desloratadine Actavis:
Finnish: Muuta tietoa Desloratadine Actavisista
Dutch: De werkzame stof in Desloratadine Actavis, desloratadine, is een antihistamine.
Finnish: Desloratadine Actavisin vaikuttava aine desloratadiini on antihistamiini.
Dutch: Dit betekent dat Desloratadine Actavis gelijkwaardig is aan het ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Aerius.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että Desloratadine Actavis on samanlainen kuin alkuperäislääke Aerius, jolla on jo voimassaoleva myyntilupa EU:n alueella.
Dutch: Desloratadine Actavis is een generiek geneesmiddel en de onderzoeken waren daarom beperkt tot tests waarmee moest worden aangetoond dat het middel biologisch gelijkwaardig is aan het referentiemiddel Aerius.
Finnish: Koska Desloratadine Actavis on geneerinen lääke, potilastutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen samanarvoisuuden osoittamiseksi Aerius-alkuperäisvalmisteeseen nähden.
Dutch: Waarom is Desloratadine Actavis goedgekeurd?
Finnish: Miksi Desloratadine Actavis on hyväksytty?
Dutch: Desloratadine Actavis is een geneesmiddel dat de werkzame stof desloratadine bevat.
Finnish: Desloratadine Actavis on lääke, jonka vaikuttava aine on desloratadiini.
Dutch: Wat is Desloratadine Actavis?
Finnish: Mitä Desloratadine Actavis on?
Dutch: Hoe is Desloratadine Actavis onderzocht?
Finnish: Miten Desloratadine Actavista on tutkittu?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met Desloratadine Actavis.
Finnish: Lisätietoja Desloratadine Actavis -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Dutch: Hoe wordt Desloratadine Actavis gebruikt?
Finnish: Miten Desloratadine Actavista käytetään?
Dutch: • Risk Management Plan (RMP- risicobeheerplan) Niet van toepassing.
Finnish: • Riskinhallintasuunnitelma (RMP) Ei sovelleta.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 13 januari 2012 Datum van laatste verlenging: 8 augustus 2016
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 8. elokuuta 2016
Dutch: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG Verenigd Koninkrijk
Finnish: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG Iso Britannia
Dutch: 305 74770 Opava-Komárov Tsjechië
Finnish: 305 74770 Opava-Komárov Tsekin tasavalta
Dutch: Elke tablet bevat 14,25 mg lactose (als monohydraat).
Finnish: Yksi tabletti sisältää 14,25 mg laktoosia (monohydraattina).
Dutch: ● verhoogde gevoeligheid van de huid voor zonlicht, zelfs bij een wazige zon, en voor UV- (ultraviolet) licht,
Finnish: ● ihon lisääntynyt herkkyys auringonvalolle, jopa utuisella säällä, ja UV-valolle, esimerkiksi solariumin UV-valolle
Dutch: Polyvinyl alcohol (gedeeltelijk gehydrolyseerd) Titaandioxide (E171)
Finnish: Polyvinyylialkoholi (osittain hydrolysoitu) Titaanidioksidi (E171)
Dutch: De werkzaamheid van desloratadine tabletten is niet duidelijk aangetoond in onderzoeken met adolescente patiënten van 12 tot 17 jaar.
Finnish: Desloratadiini tablettien tehoa ei ole selvästi osoitettu 12-17-vuotiailla nuorilla potilailla tehdyissä tutkimuksissa.
Dutch: De meest frequente bijwerkingen die vaker gemeld werden dan met placebo waren vermoeidheid (1,2 %), droge mond (0,8 %) en hoofdpijn (0,6 %).
Finnish: Yleisimmät haittavaikutukset, joita raportoitiin enemmän kuin lumelääkkeellä, olivat väsymys (1,2 %), suun kuivuminen (0,8 %) ja päänsärky
Dutch: Verpakkingen van 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 en 100 filmomhulde tabletten.
Finnish: Pakkauskoot 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 ja 100 tablettia.
Dutch: De verlichting van de symptomen houdt de hele dag aan waardoor u uw normale dagelijkse bezigheden weer kunt opnemen en goed kunt slapen.
Finnish: Oireiden lievittyminen kestää koko vuorokauden ajan ja niin voit toimia ja nukkua normaalisti.
Dutch: Desloratadine remt CYP3A4 in vivo niet en in vitro onderzoeken hebben aangetoond dat het geneesmiddel CYP2D6 niet remt en dat het geen substraat of remmer van P-glycoproteïne is.
Finnish: Desloratadiini ei salpaa CYP3A4-isoentsyymiä in vivo, ja in vitro-tutkimukset ovat osoittaneet, että lääkeaine ei salpaa CYP2D6-isoentsyymiä eikä se ole P-glykoproteiinin substraatti tai estäjä.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antihistaminica - H1-antagonist, ATC-code: R06A X27
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: oraaliset antihistamiinit - H1-reseptoreiden salpaajat, ATC-koodi: R06A X27
Dutch: Fabrikant
Finnish: Valmistajat
Dutch: ● ongebruikelijke zwakte
Finnish: ● epätavallinen voimattomuus
Dutch: Neem dit geneesmiddel niet in als u merkt dat het uiterlijk van de tabletten is veranderd.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat näkyviä muutoksia lääkevalmisteen ulkonäössä.
Dutch: Wat de duur van de behandeling betreft, zal uw arts vaststellen welk type allergische rhinitis u heeft en hoe lang u Desloratadine ratiopharm moet innemen.
Finnish: Hoidon kestoon liittyen, lääkäri määrittää minkälaisesta allergisesta nuhasta kärsit ja päättää kuinka pitkään sinun tulee ottaa Desloratadine ratiopharm -valmistetta.
Dutch: Ronde, biconvexe, blauwe filmomhulde tabletten.
Finnish: Pyöreä, kaksoiskupera, sininen kalvopäällysteinen tabletti.
Dutch: 6.5 Aard en inhoud van de verpakking PVC/PVdC/aluminium blisterverpakkingen:
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoot PVC/PVdC/alumiini läpipainopakkaukset:
Dutch: Een grote hoeveelheid gegevens bij zwangere vrouwen (meer dan 1.000 zwangerschapsuitkomsten) laten geen malformatie of foetale/neonatale toxiciteit van desloratadine zien.
Finnish: Laajat tiedot (yli 1000 raskaudesta) eivät viittaa desloratadiinin epämuodostumia aiheuttavaan, fetaaliseen tai neonataaliseen toksisuuteen.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als galactose-intolerantie, Lapp-lactasedeficiëntie of glucosegalactosemalabsorptie, dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi imeytymishäiriö, ei tule käyttää tätä valmistetta.
Dutch: 7 filmomhulde tabletten 10 filmomhulde tabletten 14 filmomhulde tabletten 15 filmomhulde tabletten 20 filmomhulde tabletten 30 filmomhulde tabletten 40 filmomhulde tabletten 50 filmomhulde tabletten 60 filmomhulde tabletten 90 filmomhulde tabletten 100 filmomhulde tabletten
Finnish: 7 kalvopäällysteinen tabletti 10 kalvopäällysteistä tablettia 14 kalvopäällysteistä tablettia 15 kalvopäällysteistä tablettia 20 kalvopäällysteistä tablettia 30 kalvopäällysteistä tablettia 40 kalvopäällysteistä tablettia 50 kalvopäällysteistä tablettia 60 kalvopäällysteistä tablettia 90 kalvopäällysteistä tablettia 100 kalvopäällysteistä tablettia
Dutch: Indigokarmijn aluminium lake (E132)
Finnish: Indigotiini (E132)
Dutch: 305 74770 Opava-Komarov Tsjechië
Finnish: 74770 Opava-Komarov Tsekin tasavalta
Dutch: Tabletomhulling: polyvinyl alcohol (gedeeltelijk gehydrolyseerd), titaandioxide (E171), macrogol/polyethyleenglycol 3350, talk en indigokarmijn aluminium lake (E132).
Finnish: Tabletin kuori: polyvinyylialkoholi (osittain hydrolysoitu), titaanidioksidi (E171), makrogoli/PEH 3350, talkki ja indigotiini (E132).
Dutch: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Duitsland info@ratiopharm.de
Finnish: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Saksa info@ratiopharm.de
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar betreffende de vruchtbaarheid bij de man of bij de vrouw.
Finnish: Ei ole tietoja vaikutuksesta miesten tai naisten hedelmällisyyteen.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD OMDOOS
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ULKOKARTONKI
Dutch: Er moet worden besloten of borstvoeding moet worden gestaakt of dat behandeling met Desloratadine ratiopharm 5 mg filmomhulde tabletten moet worden gestaakt dan wel niet moet worden ingesteld, waarbij het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van behandeling voor de vrouw in overweging moeten worden genomen.
Finnish: On päätettävä, lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko Desloratadine ratiopharm 5 mg kalvopäällysteiset tabletit -hoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Dutch: Als u echter meer Desloratadine ratiopharm inneemt dan u voorgeschreven werd, neem dan direct contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Finnish: Jos kuitenkin otit Desloratadine ratiopharm -valmistetta enemmän kuin sinulle oli määrätty, kerro heti lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle.
Dutch: Als u vergeet uw dosis op tijd in te nemen, neem die dan zo snel mogelijk in en vervolg uw gewone doseringsschema.
Finnish: Jos unohdat ottaa Desloratadine ratiopharm -valmistetta Jos unohdat ottaa annoksen ajallaan, ota se niin pian kuin mahdollista ja palaa sitten normaaliin lääkkeenottoaikatauluun.
Dutch: Bij volwassenen waren de bijwerkingen in klinische studies ongeveer dezelfde als met een namaaktablet.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa aikuisilla havaitut haittavaikutukset olivat suunnilleen samoja kuin lumelääkkeellä.
Dutch: Overweeg in geval van overdosering standaardmaatregelen om de niet-geabsorbeerde werkzame stof te elimineren.
Finnish: Yliannostustapauksissa on harkittava toimenpiteitä imeytymättömän vaikuttavan aineen poistamiseksi elimistöstä.
Dutch: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 3 820 73 73
Finnish: België/Belgique/Belgien Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 3 820 73 73
Dutch: Uit een onderzoek met eenmalige dosis bij volwassenen is gebleken dat 5 mg desloratadine de standaardmetingen van vliegprestaties, waaronder de subjectieve beoordeling van de toename van slaperigheid of taken i.v.m. het besturen van een vliegtuig, niet beïnvloedde.
Finnish: Aikuisilla tehdyssä kerta-annostutkimuksessa 5 mg desloratadiinia ei vaikuttanut lentokyvyn arvioimisessa käytettäviin standardimittareihin mukaan lukien subjektiivisen uneliaisuuden paheneminen, tai lentämiseen liittyviin tehtäviin.
Dutch: Het gebruik van Desloratadine ratiopharm wordt niet aanbevolen als u zwanger bent of borstvoeding geeft.
Finnish: Desloratadine ratiopharm -valmisteen ottaminen ei ole suositeltavaa, jos olet raskaana tai imetät.
Dutch: ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1 97 007
Finnish: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1 97 007
Dutch: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren Duitsland
Finnish: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren Saksa
Dutch: Deze symptomen zijn onder andere jeuk en netelroos.
Finnish: Näitä oireita ovat kutina ja paukamat.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Desloratadine ratiopharm 5 mg filmomhulde tabletten bij kinderen jonger dan 12 jaar zijn niet vastgesteld.
Finnish: Desloratadine ratiopharm 5 mg kalvopäällysteisten tablettien turvallisuutta ja tehoa alle 12 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is desloratadine 5 mg. - De andere stoffen in dit middel zijn:
Finnish: - Vaikuttava aine on desloratadiini 5 mg - Muut aineet ovat
Dutch: De dosis kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Finnish: Annos voidaan ottaa joko aterian yhteydessä tai ilman ateriaa.
Dutch: De behandeling met desloratadine verminderde eveneens significant de verstoring van de slaapfunctie en het functioneren overdag, wat gemeten werd door middel van een vierpuntsschaal die gebruikt werd om die variabelen te bepalen.
Finnish: Desloratadiini-hoito vähensi myös merkitsevästi unitilaan ja päivittäisiin toimintoihin kohdistuvia häiriöitä, kun näitä muuttujia arvioitiin 4-pisteisellä asteikolla.
Dutch: Sinds Desloratadine ratiopharm in de handel is gebracht, zijn zeer zelden gevallen van ernstige allergische reacties (ademhalingsmoeilijkheden, piepende ademhaling, jeuk, galbulten (netelroos) en zwelling) gemeld.
Finnish: Desloratadiinin markkinoillaolon aikana on hyvin harvoin raportoitu vakavia yliherkkyysreaktioita (hengitysvaikeus, hengityksen vinkuminen, kutina, nokkosihottuma ja turvotus).
Dutch: Bij patiënten met allergische rhinitis verlichtte desloratadine doeltreffend symptomen zoals niezen, loopneus en jeukende neus, alsook jeukende, tranende en rode ogen en jeuk aan het palatum.
Finnish: Allergista nuhaa sairastavilla potilailla desloratadiini lievitti tehokkaasti oireita kuten aivastelua, nenän vuotamista ja kutinaa, silmien kutinaa, vuotamista ja punoitusta sekä kitalaen kutinaa.
Dutch: Tabletkern: poloxameer type 188, citroenzuur monohydraat, microkristallijne cellulose, maïszetmeel, croscarmellose natrium, lactosemonohydraat (zie rubriek 2 "Desloratadine ratiopharm bevat lactose"), talk.
Finnish: Tabletin ydin: poloksameeri 188, sitruunahappo, mikrokiteinen selluloosa, maissitärkkelys, kroskarmelloosinatrium, laktoosimonohydraatti (ks. kohta 2 "Desloratadine ratiopharm sisältää laktoosia"), talkki,
Dutch: Er werden geen klinisch relevante interacties waargenomen in klinische onderzoeken met desloratadinetabletten waarbij tegelijkertijd erytromycine of ketoconazol werd toegediend (zie rubriek 5.1).
Finnish: Kliinisesti merkityksellisiä yhteisvaikutuksia ei ole havaittu desloratadiini-tableteilla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa, joissa annettiin samanaikaisesti erytromysiiniä tai ketokonatsolia (ks. kohta 5.1).
Dutch: Desloratadine ratiopharm 5 mg filmomhulde tabletten worden geleverd in PVC/PVdC/aluminium blisterverpakkingen à 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 en 100 filmomhulde tabletten.
Finnish: Desloratadine ratiopharm 5 mg kalvopäällysteiset tabletit on saatavilla 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 ja 100 kalvopäällysteisen tabletin PVC/PVdC/alumiini -läpipainopakkauksissa.
Dutch: Macrogol/Polyethyleenglycol 3350
Finnish: Makrogoli/PEG 3350
Dutch: Bijwerkingen gemeld bij desloratadine
Finnish: Yleisyysluokka Desloratadiinia käytettäessä todetut haittavaikutukset
Dutch: ● toegenomen eetlust
Finnish: ● lisääntynyt ruokahalu
Dutch: De aanbevolen dosering van Desloratadine ratiopharm 5 mg filmomhulde tabletten is één tablet eenmaal per dag.
Finnish: Suositeltu Desloratadine ratiopharm 5 mg kalvopäällysteisten tablettien annos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa.
Dutch: Desloratadine ratiopharm 5 mg filmomhulde tabletten is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder, voor de verlichting van symptomen geassocieerd met: - allergische rhinitis (zie rubriek 5.1) - urticaria (zie rubriek 5.1)
Finnish: Desloratadiini on tarkoitettu aikuisille ja yli 12-vuotiaille nuorille oireiden lievittämiseen: - allergisessa nuhassa (ks. kohta 5.1) - urtikariassa (ks. kohta 5.1)
Dutch: Volwassenen en jongeren van 12 jaar en ouder De aanbevolen dosering is één keer per dag één tablet, in te nemen met water, met of zonder voedsel.
Finnish: Suositeltu annos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa veden kera, aterian yhteydessä tai ilman ateriaa.
Dutch: ● gewichtstoename
Finnish: ● painonnousu
Dutch: Desloratadine ratiopharm wordt ook gebruikt om de symptomen die gepaard gaan met urticaria (een huidaandoening veroorzaakt door een allergie) te verlichten.
Finnish: Desloratadine ratiopharm -valmistetta käytetään myös lievittämään nokkosihottuman (allergian aiheuttama ihosairaus) oireita.
Dutch: Desloratadine ratiopharm verlicht de symptomen die gepaard gaan met allergische rhinitis (ontsteking van de neusgangen veroorzaakt door een allergie, bijvoorbeeld hooikoorts of allergie voor huisstofmijten) bij volwassenen en jongeren van 12 jaar en ouder.
Finnish: Milloin Desloratadine ratiopharm -valmistetta käytetään Desloratadine ratiopharm lievittää yliherkkyysnuhan (allergian, esim. heinänuhan tai pölypunkkiallergian aiheuttama nenäkäytävän tulehdus) oireita aikuisilla ja yli 12-vuotiailla nuorilla.
Dutch: Wat is Desloratadine ratiopharm en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Finnish: Mitä Desloratadine ratiopharm on ja mihin sitä käytetään
Dutch: In een klinisch farmacologisch onderzoek versterkten desloratadine tabletten gelijktijdig ingenomen met alcohol de negatieve effecten van alcohol op de prestatie niet (zie rubriek 5.1).
Finnish: Kliinisfarmakologisessa tutkimuksessa desloratadiini-tablettien käyttö samanaikaisesti alkoholin kanssa ei voimistanut alkoholin suorituskykyä heikentävää vaikutusta (ks. kohta 5.1).
Dutch: Er werden geen significante verschillen gevonden tussen de resultaten van de psychomotorische test bij desloratadine- en placebogroepen, ongeacht of het alleen of met alcohol toegediend werd.
Finnish: Desloratadiini- ja lumeryhmän potilaiden psykomotoriset testitulokset eivät poikenneet merkitsevästi toisistaan, riippumatta siitä, oliko valmisteet annettu yksinään vai yhdessä alkoholin kanssa.
Dutch: Desloratadine ratiopharm tabletten bevatten lactose.
Finnish: Desloratadine ratiopharm -tabletit sisältävät laktoosia.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen ratiopharm GmbH
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI ratiopharm
Dutch: Bij ernstige nierinsufficiëntie moet Desloratadine ratiopharm 5 mg filmomhulde tabletten met omzichtigheid worden gebruikt (zie rubriek 5.2).
Finnish: Varovaisuutta tulee noudattaa käytettäessä Desloratadine ratiopharm 5 mg kalvopäällysteisiä tabletteja vaikean munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä (ks. kohta 5.2).
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen (Käyt.
Dutch: Teva Nederland B.V. Tel.: +31 (0) 800 0228400
Finnish: Tel.: +31 (0) 800 0228400
Dutch: Uit voorzorg heeft het de voorkeur het gebruik van Desloratadine ratiopharm 5 mg filmomhulde tabletten te vermijden tijdens de zwangerschap.
Finnish: Varmuuden vuoksi Desloratadine ratiopharm 5 mg kalvopäällysteisten tablettien käyttöä on suositeltavaa välttää raskauden aikana.
Dutch: Na orale toediening blokkeert desloratadine de perifere histamine-H1receptoren op een selectieve manier, omdat de stof niet tot het centraal zenuwstelsel doordringt.
Finnish: Desloratadiini on väsyttämätön, pitkävaikutteinen histamiiniantagonisti, joka salpaa selektiivisesti perifeerisiä H1-reseptoreita suun kautta annettuna, sillä se ei pääse keskushermostoon.
Dutch: C. ANDERE VOORWAARDEN EN EISEN DIE DOOR DE HOUDER VAN DE VERGUNNING
Finnish: C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET
Dutch: Desloratadine ratiopharm is een geneesmiddel tegen allergie waarvan u niet slaperig wordt.
Finnish: Desloratadine ratiopharm on allergialääke, joka ei aiheuta väsymystä.
Dutch: Er zijn geen wisselwerkingen tussen Desloratadine ratiopharm en andere geneesmiddelen bekend.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Desloratadine ratiopharm Desloratadine ratiopharm -valmisteella ei tiedetä olevan yhteisvaikutuksia muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Dutch: Desloratadine ratiopharm kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Finnish: Desloratadine ratiopharm ruuan, juoman ja alkoholin kanssa Desloratadine ratiopharm voidaan ottaa aterian yhteydessä tai ilman ateriaa.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Desloratadine ratiopharm 5 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Desloratadine ratiopharm 5 mg
Dutch: In klinische onderzoeken met een reeks indicaties waaronder allergische rhinitis en chronische idiopathische urticaria werden er bij de aanbevolen dosis van 5 mg per dag bijwerkingen waargenomen bij 3 % meer patiënten die behandeld werden met desloratadine dan bij degenen behandeld met placebo.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa eri käyttöaiheissa kuten allergisessa nuhassa ja kroonisessa idiopaattisessa urtikariassa desloratadiinin suositeltua 5 mg:n vuorokausiannosta käytettäessä haittavaikutuksia raportoitiin 3 % enemmän kuin lumeryhmässä.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Slik de gehele tablet met water in.
Finnish: ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Tabletti niellään kokonaisena veden kera.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 5 mg desloratadine.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 5 mg desloratadiinia.
Dutch: In een klinisch onderzoek met 578 adolescente patiënten van 12 tot 17 jaar was hoofdpijn de meest voorkomende bijwerking; dit kwam voor bij 5,9 % van de patiënten die met desloratadine behandeld werden en bij 6,9 % van de patiënten die placebo kregen.
Finnish: 578:lla 12-17-vuotiaalla nuorella potilaalla tehdyssä kliinisessä tutkimuksessa päänsärky oli yleisin haittavaikutus.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg desloratadine.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET)) Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 5 mg desloratadiinia.
Dutch: Wees voorzichtig met alcohol wanneer u Desloratadine ratiopharm gebruikt.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, jos Desloratadine ratiopharm -valmistetta otetaan yhdessä alkoholin kanssa.
Dutch: Als uw allergische rhinitis persistent is (de symptomen zijn aanwezig gedurende 4 dagen of meer per week en gedurende meer dan 4 weken), mag uw arts u een behandeling van langere duur aanbevelen.
Finnish: Jos allerginen nuhasi on jatkuvaa (oireita on 4 päivänä viikossa tai useammin ja ne jatkuvat kauemmin kuin 4 viikkoa), lääkäri voi suositella pitempikestoista hoitoa.
Dutch: Een verbetering van de pruritus met meer dan 50 % werd waargenomen bij 55 % van de patiënten behandeld met desloratadine, vergeleken met 19 % van de patiënten behandeld met placebo.
Finnish: 55 %:lla desloratadiinipotilaista kutina parani vähintään 50 %:sesti.
Dutch: Hoe werkt Desloratadine ratiopharm?
Finnish: Miten Desloratadine ratiopharm vaikuttaa
Dutch: Poloxameer type 188 Citroenzuur monohydraat Microkristallijne cellulose Maïszetmeel
Finnish: Sitruunahappo Mikrokiteinen selluloosa Maissitärkkelys Kroskarmelloosinatrium Laktoosimonohydraatti Talkki
Dutch: Toediening van één dosis van 7,5 mg desloratadine per dag beïnvloedde de psychomotorische prestatie in klinische onderzoeken niet.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa desloratadiini ei vaikuttanut psykomotoriseen suorituskykyyn 7,5 mg kerta-annoksena vuorokaudessa.
Dutch: Als uw allergische rhinitis intermitterend is (de symptomen zijn aanwezig gedurende minder dan 4 dagen per week of minder dan 4 weken), zal uw arts u een behandelingsschema aanbevelen naargelang uw ziektegeschiedenis.
Finnish: Jos allerginen nuhasi on jaksottaista (oireita on harvemmin kuin 4 päivänä viikossa tai lyhyemmän aikaa kuin 4 viikkoa), lääkäri suosittelee, että hoidon kesto arvioidaan aiemman sairaushistoriasi perusteella.
Dutch: Graf-Arco-Straße 3
Finnish: Swensweg 5
Dutch: Desloratadine ratiopharm bevat lactose
Finnish: Desloratadine ratiopharm sisältää laktoosia
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Desloratadine ratiopharm 5 mg filmomhulde tabletten
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Desloratadine ratiopharm 5 mg kalvopäällysteinen tabletti
Dutch: In klinische studies met desloratadine zijn de volgende bijwerkingen gemeld: Vaak: komen voor bij maximaal 1 op de 10 gebruikers:
Finnish: Desloratadiinin kliinisissä tutkimuksissa on raportoitu seuraavia haittavaikutuksia:
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 13. tammikuuta 2012