FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Tremfya 100 mg injectie guselkumab s.c.
Estonian: Tremfya 100 mg süstevedelik guselkumabum s.c.
Dutch: Patiënten die in week 0 waren gerandomiseerd naar adalimumab en die geen PASI-90-respons bereikten, kregen guselkumab in week 28, week 32 en daarna q8w.
Estonian: 0-nädalal adalimumabi rühma randomiseeritud patsiendid, kellel puudus PASI 90 ravivastus, said guselkumabi 28. ja 32. nädalal ning edasi iga 8 nädala järel.
Dutch: Bij patiënten met een klinisch relevante actieve infectie mag de behandeling met Tremfya niet worden begonnen voordat de infectie is verdwenen of adequaat is behandeld.
Estonian: Ravi Tremfya'ga ei tohi alustada, kui patsiendil on mis tahes kliiniliselt oluline aktiivne infektsioon seni kuni infektsioon on taandunud või adekvaatselt ravitud.
Dutch: Figuur 1: Percentage patiënten dat een PASI-90-respons bereikte t/m week 48, per bezoek (patiënten gerandomiseerd in week 0) in VOYAGE 1
Estonian: Isikute protsent, kes saavutasid PASI 90 ravivastuse 48 nädala jooksul visiitide järgi (isikud randomiseeriti 0-nädalal) uuringus VOYAGE 1
Dutch: Die is te vinden op het etiket van de voorgevulde pen en op de buitenverpakking na "EXP".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pen-süstli sildil ja väliskarbil pärast „EXP" või „Kõlblik kuni".
Dutch: Verwijder de beschermdop
Estonian: Eemaldage nõelakate
Dutch: In VOYAGE 2 kregen alle patiënten vanaf week 76 open-label guselkumab q8w.
Estonian: Uuringus VOYAGE 2 hakkasid kõik patsiendid 76. nädalal saama avatud ravi guselkumabiga iga 8 nädala järel.
Dutch: In het begin zal uw arts of verpleegkundige de injectie met Tremfya toedienen.
Estonian: Alguses süstib Tremfya't teile arst või meditsiiniõde, kuid te võite koos arstiga otsustada, et süstite Tremfya't endale ise.
Dutch: • Gebruikt u naast Tremfya nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Estonian: • kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid;
Dutch: DLQI-score > 1 op baseline, n Patiënten met DLQI 0/1
Estonian: Ravieelne DLQI skoor > 1, n Isikud DLQI skooriga 0/1
Dutch: VOYAGE 2 Placebo Guselkumab Adalimumab Placebo Guselkumab Adalimumab
Estonian: Platseebo Guselkumab Adalimumab
Dutch: Zo nodig kunt u een pleister over de injectieplaats aanbrengen.
Estonian: Vajadusel katke süstekoht plaastriga.
Dutch: In een fase I-studie resulteerde behandeling met guselkumab in week 12, ten opzichte van baseline, in een verminderde expressie van genen betrokken bij de IL-23/Th17-route en van bij psoriasis voorkomende genexpressieprofielen.
Estonian: Ühes I faasi uuringus andis guselkumab-ravi tulemuseks IL-23/Th17 raja geenide ekspressiooni ja psoriaasiga seotud geeni ekspressiooni profiilide vähenemise, nagu on tõestatud naastulise psoriaasiga patsientidelt 12. nädalal saadud kahjustatud naha biopsiate mRNA analüüsil võrreldes ravieelsega.
Dutch: Als u niet zeker weet of een van de bovenstaande punten op u van toepassing is, overleg dan met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt.
Estonian: Kui te ei ole kindel, kas midagi eelnevast kehtib teie kohta, pidage enne Tremfya kasutamist nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Dutch: Die is te vinden op het etiket van de spuit en op de buitenverpakking na "EXP".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud süstli sildil ja väliskarbil pärast „EXP" või „Kõlblik kuni".
Dutch: Deze injectie kan worden toegediend door uw arts of verpleegkundige.
Estonian: Selle süstib teile arst või meditsiiniõde.
Dutch: (p ≤ 0,001, met uitzondering van hand- en voetpsoriasis in week 24 [VOYAGE 2] en week 48 [VOYAGE 1], p < 0,05).
Estonian: Guselkumabi puhul tõestati paremus võrreldes adalimumabiga peanaha ja labakäte/-jalgade psoriaasi paranemises 24. nädalal (VOYAGE 1 ja 2) ning 48. nädalal (VOYAGE 1) (p ≤ 0,001, välja arvatud labakäte/-jalgade psoriaas 24. nädalal [VOYAGE 2] ja 48. nädalal [VOYAGE 1], p < 0,05).
Dutch: symptoomscore, patiënten met baselinescore > 0
Estonian: PSSD sümptomite skoor, isikud ravieelse skooriga > 0
Dutch: Het wordt geleverd als kartonnen doos met daarin één glazen spuit voor een eenmalige dosis en als een multiverpakking met 2 (2verpakkingen van 1) voorgevulde spuiten voor eenmalige dosis.
Estonian: See on saadaval pappkarbis, milles on üks üheannuseline klaasist süstel, ja mitmikpakendites, milles on 2 üheannuselist süstlit (2 pakendit, kummaski 1).
Dutch: Controleer in het kijkvenster de vloeistof
Estonian: Kontrollige vaateavas vedelikku
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, reproductie- en pre- en postnatale ontwikkelingstoxiciteit.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, reproduktsioonitoksilisuse ja pre-/postnataalse arengu mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Dutch: Verschil: -0,42 [-0,82; -0,02]
Estonian: Erinevus: -0,42 [-0,82; -0,02]
Dutch: Verhouding: 3,81 [2,40; 6,05]
Estonian: Suhe: 3,81 [2,40; 6,05]
Dutch: ATC-code: A10AE06.
Estonian: ATC kood: A10AE06.
Dutch: • de plaatselijke reacties breiden uit naar andere delen van uw lichaam;
Estonian: • paiksete reaktsioonide levimine muudele kehaosadele;
Dutch: • hoeveel Tresiba u per dag nodig heeft;
Estonian: • kui palju Tresiba't iga päev vajate;
Dutch: 4 Episoden vanaf week 16 in elke behandelperiode
Estonian: 4 Episoodid alates 16. nädalast igas raviperioodis
Dutch: De brochure voor de patiënt moet de volgende belangrijke elementen bevatten:
Estonian: Patsiendi brošüür peab sisaldama järgmisi olulisi elemente:
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 21 januari 2013 Datum van laatste verlenging: 21 september 2017
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 21. september 2017
Dutch: Vervolgens dient de dosering individueel te worden aangepast.
Estonian: Seejärel tuleb annust kohandada individuaalselt.
Dutch: • u op uw zij leggen;
Estonian: • pöörama teid külili;
Dutch: 5 Na uw injectie
Estonian: 5 Pärast süstimist
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid zijn aangetoond in een langetermijnstudie bij kinderen van 1 tot 18 jaar oud.
Estonian: Pikaajalised uuringud on näidanud ohutust ja tõhusust 1 kuni 18 aastastel lastel.
Dutch: bEpisoden vanaf week 16.
Estonian: Episoodid alates 16.
Dutch: Tresiba moet worden gedoseerd in overeenstemming met de behoeften van de individuele patiënt.
Estonian: Tresiba't tuleb annustada vastavalt individuaalse patsiendi vajadustele.
Dutch: • onmiddellijk medische hulp inroepen;
Estonian: • otsima viivitamatult arstiabi;
Dutch: • u een glucagoninjectie heeft gehad;
Estonian: • olete kasutanud glükagoonisüsti;
Dutch: • Als u uw gebruikelijke dieet wilt veranderen, raadpleeg dan eerst uw arts, apotheker of verpleegkundige, want een verandering in uw dieet kan uw insulinebehoefte veranderen.
Estonian: • Kui muudate tavapärast dieeti, pidage esmalt nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega, kuna dieedi muutmine võib mõjutada insuliinivajadust.
Dutch: Dit geneesmiddel kan worden gebruikt bij adolescenten en kinderen vanaf 1 jaar (zie rubriek 5.1).
Estonian: Seda ravimit võib kasutada noorukitel ja lastel pärast esimest eluaastat (vt lõik 5.1).
Dutch: Wijze van toediening Uitsluitend subcutaan gebruik.
Estonian: Manustamisviis Ainult subkutaanseks kasutamiseks.
Dutch: Als u op dezelfde plaats blijft injecteren, kunnen deze reacties ernstiger worden en kan de hoeveelheid geneesmiddel die uw lichaam uit de pen krijgt veranderen.
Estonian: Kui jätkate samasse kohta süstimist, võivad sellised reaktsioonid tõsisemaks muutuda ja mõjutada ravimi hulka, mis pen-süstlist teie organismi jõuab.
Dutch: Onderhoudsperiode4
Estonian: Säilitusperiood4
Dutch: • Gebruik Tresiba elke dag eenmaal, bij voorkeur elke dag op hetzelfde tijdstip.
Estonian: • Kasutage Tresiba't kord päevas, eelistatult iga päev samal ajal.
Dutch: Hiermee dient rekening gehouden te worden als een behandeling met de combinatie van pioglitazon en Tresiba wordt overwogen.
Estonian: Seda peab arvestama, kui kaalutakse ravi pioglitasooni ja Tresiba kombinatsiooniga.
Dutch: Tresiba mag niet worden gebruikt indien de oplossing niet helder en kleurloos is.
Estonian: Tresiba't ei tohi kasutada, kui lahus ei ole selge ja värvitu.
Dutch: Aan patiënten dient geadviseerd te worden om maatregelen te nemen om hypoglykemie te vermijden tijdens het besturen van voertuigen.
Estonian: Patsienti tuleb nõustada, kuidas võtta kasutusele ettevaatusabinõud, vältimaks hüpoglükeemiat autojuhtimise ajal.
Dutch: Wat is Tresiba en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Estonian: Mis ravim on Tresiba ja milleks seda kasutatakse
Dutch: Aanpassing van de dosis noodzakelijk zijn wanneer patiënten zich fysiek meer inspannen, hun gebruikelijke dieet wijzigen of bij een bijkomende ziekte.
Estonian: Annuse kohandamine võib olla vajalik ka siis, kui patsiendid suurendavad oma füüsilist aktiivsust, muudavad oma tavalist dieeti või kaasneva haiguse ajal.
Dutch: Na ingebruikname: binnen 8 weken gebruiken
Estonian: Pärast esmast avamist: kasutada 8 nädala jooksul.
Dutch: • Houd uw pen en naalden altijd buiten het zicht en bereik van anderen, vooral kinderen.
Estonian: • Hoidke pen-süstel ja nõelad teiste inimeste, eriti laste, nägemis- ja käeulatusest väljas.
Dutch: De farmacokinetische eigenschappen van dit geneesmiddel vertonen geen verschillen tussen de geslachten.
Estonian: Sugu Selle ravimi farmakokineetilistes omadustes ei ole sugudevahelisi erinevusi.
Dutch: OVERIGE Novo Nordisk A/S
Estonian: Novo Nordisk A/S
Dutch: Frequentiecategorieën zijn gedefinieerd aan de hand van de volgende regel: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1.000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Estonian: Esinemissageduste kategooriad määratletakse kokkuleppeliselt järgmiselt: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10 000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Dutch: Octreotide en lanreotide: worden gebruikt om een zeldzame aandoening met te veel groeihormoon (acromegalie) te behandelen.
Estonian: Okreotiid ja lanreotiid: kasutatakse kasvuhormooni liiga kõrge tasemega kulgeva harva seisundi (akromegaalia) raviks.
Dutch: DK-2880 Bagsværd
Estonian: DK-2880 Bagsværd, Taani
Dutch: De ontwikkeling van antilichamen kwam sporadisch voor en had geen klinische gevolgen.
Estonian: Antikehade teke oli harv ja ei omanud kliinilist tähendust.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen en andere instructies Dit geneesmiddel mag maar door één persoon worden gebruikt.
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks ja käsitlemiseks Ravim on kasutamiseks ainult ühele isikule.
Dutch: Tresiba is toegediend aan kinderen en adolescenten tot 18 jaar om de farmacokinetische eigenschappen te onderzoeken (zie rubriek 5.2).
Estonian: Tresiba't on farmakokineetiliste omaduste uurimiseks manustatud lastele ja kuni 18-aastastele noorukitele (vt lõik 5.2).
Dutch: Zie voor meer informatie ‘ernstige allergische reactie' hierboven.
Estonian: Lisateavet vt ülalolevast lõigust "Tõsine allergiline reaktsioon".
Dutch: Naam en adres van de fabrikanten van de biologisch werkzame stof
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootjate nimed ja aadressid.
Dutch: insuline detemir1
Estonian: Detemir-insuliin1
Dutch: De instelknop maakt een ander klikgeluid wanneer deze naar voren, naar achteren of voorbij het aantal overgebleven eenheden wordt gedraaid.
Estonian: Dosaatori klõpsatused kõlavad erinevalt nii edasi, tagasi kui ka üle allesjäänud ühikute arvu keerates.
Dutch: • Lees ook de gebruiksaanwijzing die bij uw insulinetoedieningssysteem is bijgesloten.
Estonian: • Palun lugege läbi ka insuliinisüstevahendiga kaasasolnud juhend.
Dutch: • De beste plaatsen om te injecteren zijn de voorzijde van uw dijen, uw bovenarmen of de voorzijde van uw buik.
Estonian: • Parimad kohad süstimiseks on reite esiküljed, õlavarred või vöökoha esikülg (kõht).
Dutch: Afbeelding 1 Profielen van glucose-infusiesnelheid, geëffend, steady-state - gemiddeld profiel 024 uur - IDeg 100 eenheden/ml 0,6 eenheden/kg - Studie 1987
Estonian: Joonis 1 Glükoosi infusioonikiiruse profiil, tasandatud, stabiilsusseisund - Keskmine profiil 024 tundi - IDeg 100 ühikut/ml 0,6 ühikut/kg - Uuring 1987
Dutch: Zorg ervoor dat er minimaal 8 uur tussen de doses zit.
Estonian: Veenduge, et annuste vahele jääb vähemalt 8 tundi.
Dutch: Bewaar Tresiba Penfill wanneer u deze niet gebruikt altijd in het kartonnen doosje ter bescherming tegen licht.
Estonian: Kui te Tresiba Penfill'i ei kasuta, hoidke seda alati välispakendis valguse eest kaitstult.
Dutch: A. FABRIKANTEN VAN DE BIOLOGISCH WERKZAME STOF EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Estonian: A. BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJAD JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJAD
Dutch: • Tresiba wordt met een injectie onder de huid toegediend (subcutane injectie).
Estonian: • Tresiba't manustatakse naha alla (subkutaanne süst).
Dutch: Als uw bloedsuikerspiegel te laag wordt kunt u bewusteloos raken.
Estonian: Kui teie veresuhkur langeb liiga madalale, võite kaotada teadvuse.
Dutch: Gebruik Tresiba niet
Estonian: Ärge kasutage Tresiba't
Dutch: De verhouding tussen AUCGIS,0-12u,SS en AUCGIS,τ,SS was 0,5.
Estonian: Suhe AUCGIR, 0-12 h, SS ja AUCGIR, τ, SS vahel oli 0,5.
Dutch: Hypoglykemie (te lage bloedsuiker) kan zeer vaak voorkomen bij de behandeling met insuline (komt voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers).
Estonian: Hüpoglükeemia (liiga madal veresuhkur) võib insuliinravi käigus ilmneda väga sageli (võib esineda enam kui 1 inimesel 10-st).
Dutch: Patiënten die een dosis vergeten wordt geadviseerd deze toe te dienen wanneer zij dit beseffen en vervolgens hun gebruikelijke eenmaal daagse doseerschema te volgen.
Estonian: Patsientidel, kes unustavad annuse manustamata, soovitatakse seda meeldetulemisel kohe teha ja seejärel jätkata kord päevas manustamise graafikuga.
Dutch: De aanbevolen dagelijkse startdosis is 10 eenheden, gevolgd door individuele dosisaanpassingen.
Estonian: Soovitatav päevane algannus on 10 ühikut, millele järgnevad individuaalsed annuse kohandamised.
Dutch: Dit geneesmiddel is een basale insuline voor eenmaal daagse subcutane toediening op een willekeurig tijdstip van de dag, bij voorkeur elke dag op hetzelfde tijdstip.
Estonian: See ravim on basaalinsuliin nahaaluseks manustamiseks kord päevas mis tahes kellaajal, eelistatult iga päev samal ajal.
Dutch: Er zijn geen klinisch relevante verschillen waargenomen in de farmacodynamische eigenschappen van dit geneesmiddel tussen oudere en jongere volwassen patiënten.
Estonian: Puudub kliiniliselt oluline erinevus selle ravimi farmakodünaamika vahel eakatel ja noorematel täiskasvanud patsientidel.
Dutch: • Op momenten waarop toediening van Tresiba op het gebruikelijke tijdstip niet mogelijk is, kan het op een ander tijdstip van de dag worden toegediend.
Estonian: • Juhtudel, kui tavapärasel kellaajal manustamine võimalik ei ole, võib Tresiba't annustada erineval kellaajal.
Dutch: Ingesloten in de Tresiba-arm waren 43 kinderen van 1-5 jaar, 70 kinderen van 6-11 jaar en 61 adolescenten van 12-17 jaar.
Estonian: Tresiba harus oli 43 last vanuses 1…5-aastat; 70 last vanuses 6…11 aastat ja 61 noorukit vanuses 12…17 aastat.
Dutch: VC: intra-patiënt variatiecoëfficiënt in %
Estonian: CV: patsiendisisene variatsioonikoefitsient, %
Dutch: Na ingebruikname: bewaren beneden 30°C.
Estonian: Pärast esmast avamist: Hoida temperatuuril kuni 30 °C.
Dutch: De werkingsduur van Tresiba is langer dan 42 uur binnen het therapeutische doseerbereik.
Estonian: Tresiba toimeaeg annuste terapeutilises vahemikus on üle 42 tunni.
Dutch: • Draag uw pen altijd bij u.
Estonian: • Kandke pen-süstlit alati endaga kaasas.
Dutch: • u wordt misselijk (overgeven);
Estonian: • iiveldustunne (oksendamine);
Dutch: Flexibiliteit in toedieningstijdstip
Estonian: Annustamisaegade paindlikkus
Dutch: Het is niet bekend of Tresiba tijdens de zwangerschap of het geven van borstvoeding invloed heeft op de baby.
Estonian: Pole teada, kas Tresiba mõjutab last raseduse või imetamise ajal.
Dutch: Voor de bewaarcondities van het geneesmiddel na ingebruikname, zie rubriek 6.3.
Estonian: Säilitamistingimused pärast ravimpreparaadi esmast avamist, vt lõik 6.3.
Dutch: Tresiba mag niet in een injectiespuit worden opgetrokken vanuit de patroon van de voorgevulde pen (zie rubriek 4.4).
Estonian: Tresiba't ei tohi pen-süstlis olevast kolbampullist tõmmata süstlasse (vt lõik 4.4).
Dutch: Stoffen die aan Tresiba worden toegevoegd kunnen leiden tot afbraak van insuline degludec.
Estonian: Tresiba'le lisatavad ained võivad põhjustada degludek-insuliini lagunemist.
Dutch: • Controleer uw urine of bloed op ketonen.
Estonian: • Kontrollige ketoonide sisaldust uriinis või veres.
Dutch: De primaire analyse was de tijd sinds randomisatie tot het eerste optreden van één van drie ernstige cardiovasculaire events (major adverse cardiovascular events - MACE), gedefinieerd als cardiovasculair overlijden, niet-fataal myocardinfarct of niet-fatale beroerte.
Estonian: Esmane tulemusnäitaja oli aeg randomiseerimisest kuni esimeseni kolmest tõsisest kardiovaskulaarsest sündmusest (MACE - major adverse cardiovascular event), milleks on kardiovaskulaarne surm, mittefataalne müokardi infarkt ja mittefataalne insult.
Dutch: Tresiba kan worden gebruikt bij jongeren en kinderen vanaf 1 jaar.
Estonian: Tresiba't võib kasutada noorukitel ja lastel pärast esimest eluaastat.
Dutch: Voordat u Tresiba voor de eerste keer gebruikt, zal uw arts of verpleegkundige laten zien hoe u het moet gebruiken.
Estonian: Enne Tresiba esmakordset kasutamist näitab teie arst või meditsiiniõde teile, kuidas seda kasutada.
Dutch: • thiaziden, voor hoge bloeddruk of wanneer uw lichaam te veel water vasthoudt (vochtretentie).
Estonian: • tiasiide - kõrge vererõhu vastu või kui teie organismi koguneb liiga palju vett (vee retensioon).
Dutch: 6 De verhouding betreft Tresiba Flex/Tresiba.
Estonian: 6 Suhe käib Tresiba Flex / Tresiba kohta
Dutch: Er is geen klinische ervaring met het gebruik van dit geneesmiddel bij kinderen jonger dan 1 jaar.
Estonian: Selle ravimi kasutamise kliiniline kogemus all üheaastastel lastel puudub.
Dutch: De farmacokinetische eigenschappen van insuline degludec bij kinderen (1-11 jaar) en adolescenten (12-18 jaar) waren bij steady-state vergelijkbaar met de farmacokinetische eigenschappen waargenomen bij volwassenen met diabetes mellitus type 1.
Estonian: Degludek-insuliini farmakokineetilised omadused lastel (vanuses 1…11 aastat) ja noorukitel (vanuses 12…18 aastat) olid püsikontsentratsiooni faasis võrreldavad I tüüpi diabeediga täiskasvanute farmakokineetiliste omadustega.
Dutch: Tresiba dat bevroren is geweest, mag niet worden gebruikt.
Estonian: Tresiba't ei tohi kasutada, kui see on olnud külmunud.
Dutch: De frequentie, het type en de ernst van de bijwerkingen bij pediatrische patiënten wijzen niet op verschillen met de ervaring bij de algemene diabetespopulatie (zie rubriek 5.1).
Estonian: Lastel esinevate kõrvaltoimete sagedus, tüüp ja tõsidus ei erine diabeetikute üldpopulatsioonist (vt lõik 5.1).
Dutch: Er werden geen veiligheidsproblemen vastgesteld met Tresiba met betrekking tot bijwerkingen en standaard veiligheidsparameters.
Estonian: Uusi ohutusalaseid küsimusi Tresiba kõrvaltoimete ja tavapäraste ohutusomaduste kohta ei kerkinud.
Dutch: Deel van de patiënten met hypoglykemieën (percentage patiënten) Ernstig
Estonian: Hüpoglükeemiat kogenud patsientide proportsioon (patsientide protsent) Tõsine
Dutch: Tresiba mag niet worden toegevoegd aan infusievloeistoffen.
Estonian: Tresiba't ei tohi lisada infusioonivedelikele.
Dutch: • u vaak een te lage bloedsuiker heeft;
Estonian: • teil on veresuhkru tase tihti liiga madal;
Dutch: • u onlangs een aantal keer een te lage bloedsuiker heeft gehad.
Estonian: • teil on hiljuti olnud korduvalt liiga madalad veresuhkru tasemed.
Dutch: Resultaten ondersteunen het gebruik van Tresiba bij adolescente patiënten met diabetes mellitus type 2.
Estonian: Tulemused toetavad Tresiba kasutamist II tüüpi diabeediga noorukitel.
Dutch: Glucose-infusiesnelheid (mg/(kg*min))
Estonian: Glükoosi infusioonikiirus (mg/(kg*min))
Dutch: • Neonaten en zuigelingen vanaf de geboorte tot 12 maanden met diabetes mellitus type 1 en kinderen vanaf de geboorte tot 10 jaar met diabetes mellitus type 2, met als reden dat de ziekte of aandoening waarvoor het geneesmiddel is bedoeld, niet optreedt bij de genoemde pediatrische subgroep (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Estonian: • I tüüpi diabeediga vastsündinud ja imikud sünnist kuni 12 kuu vanuseni ja II tüüpi diabeediga lapsed sünnist kuni 10. eluaasta alguseni põhjusel, et haigust või seisundit, mille ravimiseks antud ravim mõeldud on, antud laste alarühmas ei esine (teavet kasutamise kohta lastel vt lõik
Dutch: Toevoeging van liraglutide resulteerde in een statistisch significant sterkere daling van HbA1c (-0,73% voor liraglutide vs. -0,40% voor de comparator, geschatte gemiddelden) en lichaamsgewicht (-3.03 vs. 0,72 kg, geschatte gemiddelden).
Estonian: Liraglutiidi lisamine andis statistiliselt oluliselt suurema HbA1c languse (-0,73% liraglutiidi rühmas vs -0,40% võrdlusrühmas, eeldatavad keskmised) ja kehakaalu languse (-3,03 vs 0,72 kg, eeldatavad keskmised).
Dutch: Het aantal hypoglykemische episoden (per patiëntjaar van blootstelling) was statistisch significant lager wanneer liraglutide werd toegevoegd in vergelijking tot de toevoeging van een enkele dosis insuline aspart (1,0 vs. 8,15; verhouding: 0,13; 95% BI: 0,08 tot 0,21).
Estonian: Hüpoglükeemia episoode (patsiendiaasta kohta) oli statistiliselt oluliselt vähem liraglutiidi lisamisel võrreldes aspartinsuliini üksikannuse lisamisega (1,0 vs 8,15; suhe: 0,13; 95%CI: 0,08 kuni 0,21).
Dutch: Tabel 2 Resultaten meta-analyse van hypoglykemie
Estonian: Tabel 2 Hüpoglükeemia metaanalüüsi tulemused
Dutch: In beide behandelingsarmen hadden kinderen van 6-11 jaar een numeriek hoger aantal bevestigde hypoglykemieën dan de andere leeftijdsgroepen.
Estonian: Mõlemas uuringuharus esines 6…11-aastaste laste rühmas arvuliselt suurem kinnitatud hüpoglükeemiate esinemissageduse määr kui teistes vanuserühmades.
Dutch: De halfwaardetijd van Tresiba is ongeveer 25 uur, onafhankelijk van de dosis.
Estonian: Tresiba poolväärtusaeg on annusest sõltuvalt ligikaudu 25 tundi.
Dutch: sitagliptine2
Estonian: Sitagliptiin2
Dutch: De cardiovasculaire veiligheid van Tresiba in vergelijking tot insuline glargine werd bevestigd (HR 0,91 [0,78; 1,06]) (afbeelding 2).
Estonian: Kinnitust leidis Tresiba kardiovaskulaarne ohutus glargiininsuliiniga võrrelduna (HR 0,91 [0,78; 1,06]) (Joonis 2).
Dutch: Terwijl verbeteringen in HbA1c niet-inferieur waren in vergelijking met andere insulines, was Tresiba ten opzichte van sitagliptine statistisch significant superieur in het verlagen van het HbA1c (tabel 5).
Estonian: Kui HbA1c väärtuse paranemine võrreldes teiste insuliinidega ei olnud halvem, siis sitagliptiiniga võrreldes oli Tresiba HbA1c langetamisel statistiliselt oluliselt tõhusam (Tabel 5).
Dutch: Tresiba helpt uw lichaam uw bloedsuikerspiegel te verlagen.
Estonian: Tresiba aitab teie organismil langetada veresuhkru taset.
Dutch: Op momenten dat toediening op hetzelfde tijdstip van de dag niet mogelijk is, is het met Tresiba mogelijk flexibel te zijn met het toedieningstijdstip van de insuline (zie rubriek 5.1).
Estonian: Juhul, kui manustamine iga päev ühel ja samal kellaajal pole võimalik, võimaldab Tresiba paindlikkust insuliini manustamise ajastamisel (vt lõik 5.1).
Dutch: Risk Management Plan (RMP )
Estonian: • Riskijuhtimiskava
Dutch: Bij ratten werd insuline degludec uitgescheiden in de melk; de concentratie in melk was lager dan in plasma.
Estonian: Rottidel eritus degludek-insuliin piimaga; kontsentratsioon piimas oli madalam kui plasmas.
Dutch: Nachtelijk ernstig2
Estonian: Tõsine öine2
Dutch: SS: steady-state
Estonian: SS: ing k steady state, tasakaaluseisund