FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En el primero se compararon los efectos de Quixidar con los de la enoxaparina en más de 20.000 pacientes con angina inestable o infarto de miocardio con síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST.
Italian: Il primo studio confrontava gli effetti di Quixidar con quelli dell'enoxaparina in più di 20 000 pazienti affetti da angina instabile od infarto del miocardio senza innalzamento del segmento ST; il secondo confrontava Quixidar con una terapia standard (eparina non frazionata in pazienti idonei, oppure placebo) in più di 12 000 pazienti con infarto del miocardio con innalzamento del segmento ST.
Spanish: Polvo para concentrado para solución para perfusión
Italian: 300 mg Polvere per concentrato per soluzione per infusione
Spanish: Vial (cristal)
Italian: Flaconcino (vetro)
Spanish: Número europeo
Italian: Numero AIC (UE)
Spanish: Tamaño envase
Italian: Numero di unità posologiche
Spanish: La duración del tratamiento es de 5 a 14 días.
Italian: Il trattamento è somministrato per un periodo compreso tra 5 e 14 giorni.
Spanish: Como resultado, las bacterias no pueden multiplicarse y mueren.
Italian: Ne consegue che le cellule non possono moltiplicarsi e muoiono.
Spanish: Contiene el principio activo delafloxacino.
Italian: Contiene il principio attivo delafloxacina.
Spanish: Quofenix no debe utilizarse en niños o adolescentes menores de 18 años.
Italian: Quofenix non deve essere usato in bambini o adolescenti di età inferiore a 18 anni.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Quofenix en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/quofenix.
Italian: Ulteriori informazioni su Quofenix sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/quofenix.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia en ambos estudios fue la curación de la infección.
Italian: La principale misura dell'efficacia in entrambi gli studi era la guarigione o meno dall'infezione.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Quofenix se controlan de forma continua.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Quofenix sono costantemente monitorati.
Spanish: Quofenix (delafloxacino)
Italian: Quofenix (delafloxacina)
Spanish: Después de comenzar con la perfusión, el médico puede decidir pasar a los comprimidos orales que se tomarán una vez cada 12 horas.
Italian: Dopo aver iniziato con le flebo, il medico può decidere di passare a una compressa per bocca ogni 12 ore.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Quofenix?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Quofenix?
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Quofenix son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Quofenix sono superiori ai rischi e che il suo uso può essere autorizzato nell'UE.
Spanish: Quofenix únicamente puede obtenerse mediante prescripción, y los médicos deben tener en cuenta las directrices oficiales sobre el uso de antibióticos.
Italian: Quofenix può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e i medici che lo prescrivono devono tenere in considerazione le indicazioni ufficiali sull'uso degli antibiotici.
Spanish: Puesto que el perfil de seguridad de Quofenix era similar al de otras fluoroquinolonas, se consideró que, como en el caso de otras fluoroquinolonas, solo debería autorizarse su uso cuando otros antibióticos no son adecuados.
Italian: Poiché il profilo di sicurezza di Quofenix era simile a quello di altri fluorochinoloni, si è ritenuto che, come per tali fluorochinoloni, dovrebbe essere autorizzato per l'uso solo quando altri antibiotici non sono adatti.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Quofenix se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Quofenix sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Spanish: Otras informaciones sobre Quofenix
Italian: Altre informazioni su Quofenix
Spanish: Para más información sobre el uso de Quofenix, consulte el prospecto o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Quofenix, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Spanish: Quofenix se administra mediante perfusión (goteo) en una vena durante una hora cada 12 horas.
Italian: Quofenix è somministrato per infusione (flebo) in vena nell'arco di un'ora ogni 12 ore.
Spanish: Quofenix está disponible en forma de polvo con el que se prepara una solución para perfusión (300 mg) y en forma de comprimidos (450 mg).
Italian: Quofenix è disponibile in polvere da costituire in soluzione per infusione (300 mg) e in compresse (450 mg).
Spanish: No se debe administrar a mujeres embarazadas o que estén dando el pecho, ni a mujeres fértiles que no estén utilizando métodos anticonceptivos.
Italian: Non deve essere utilizzato in donne in gravidanza, in allattamento o in età fertile che non usano metodi contraccettivi.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones de Quofenix, ver el prospecto.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni rilevati con Quofenix, vedere il foglio illustrativo.
Spanish: Los efectos adversos notificados de Quofenix son evaluados cuidadosamente y se adoptan las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Quofenix sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Quofenix en la UE?
Italian: Perché Quofenix è autorizzato nell'UE?
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Quofenix (pueden afectar a hasta 1 de cada 10 pacientes) son diarrea y náuseas (ganas de vomitar) de leves a moderadas.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Quofenix (che possono riguardare fino a 1 persona su 10) sono diarrea e nausea (sensazione di star male), da lievi a moderate.
Spanish: ¿Qué es Quofenix y para qué se utiliza?
Italian: Cos'è Quofenix e per cosa si usa?
Spanish: Quofenix tiene una estructura química diferente a otras fluoroquinolonas, lo que significa que se puede introducir en las células bacterianas más fácilmente.
Italian: Quofenix ha una struttura chimica diversa da quella di altri fluorochinoloni, per cui è in grado di penetrare più facilmente nelle cellule dei batteri.
Spanish: Quofenix ha demostrado ser tan eficaz como los antibióticos alternativos en dos estudios principales realizados en adultos con infecciones bacterianas agudas de la piel y de la estructura cutánea.
Italian: Quofenix si è dimostrato efficace quanto gli antibiotici alternativi in due studi principali condotti su adulti con infezioni batteriche acute della cute e dei tessuti molli.
Spanish: Quofenix no debe utilizarse en pacientes hipersensibles (alérgicos) a la quinolona o a la fluoroquinolona o en pacientes que han tenido trastornos en los tendones relacionados con tratamientos con fluoroquinolonas.
Italian: Quofenix non deve essere usato in pazienti che sono ipersensibili (allergici) al chinolone o agli antibiotici fluorochinolonici o in pazienti affetti da disturbi dei tendini connessi al trattamento con un antibiotico fluorochinolonico.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Quofenix?
Italian: Quali sono i rischi associati a Quofenix?
Spanish: En el primer estudio en el que participaron 660 pacientes se comparó Quofenix administrado en una vena con la vancomicina más aztreonam (otros dos antibióticos) ambos administrados por vía intravenosa.
Italian: Nel primo studio, condotto su 660 pazienti, Quofenix per via endovenosa è stato confrontato con vancomicina più aztreonam (altri due antibiotici), entrambi somministrati in vena.
Spanish: Se han producido efectos adversos persistentes en algunos pacientes tratados con fluoroquinolonas.
Italian: In alcuni pazienti sono stati segnalati effetti indesiderati persistenti e disabilitanti con gli antibiotici fluorochinolonici.
Spanish: ¿Cómo actúa Quofenix?
Italian: Come agisce Quofenix?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Quofenix en los estudios realizados?
Italian: Quali benefici di Quofenix sono stati evidenziati negli studi?
Spanish: Después de 14 días de tratamiento, el 52 % de los pacientes tratados con Quofenix se curaron de su infección, en comparación con el 51 % de los pacientes tratados con vancomicina y aztreonam.
Italian: per un periodo fino a 14 giorni, il 52 % dei pazienti trattati con Quofenix erano guariti dall'infezione, rispetto al 51 % dei pazienti trattati con vancomicina e aztreonam.
Spanish: Quofenix es un antibiótico indicado para el tratamiento de infecciones bacterianas de la piel y de los tejidos blandos de la piel (infecciones bacterianas agudas de la piel y la estructura de la piel) cuando no es apropiado el uso de otros medicamentos.
Italian: Quofenix è un antibiotico indicato negli adulti per trattare le infezioni batteriche della cute e dei tessuti sottostanti (infezioni batteriche acute della cute e dei tessuti molli) quando altri medicinali non sono adatti.
Spanish: Después del tratamiento durante un máximo de 14 días, el 58 % de los pacientes que recibieron Quofenix se curaron de la infección, en comparación con el 60 % de los pacientes que recibieron vancomicina y aztreonam.
Italian: Dopo il trattamento per un periodo fino a 14 giorni, il 58 % dei pazienti ai quali è stato somministrato Quofenix erano guariti dall'infezione, rispetto al 60 % dei pazienti trattati con vancomicina e aztreonam.
Spanish: Quofenix es tan eficaz como los antibióticos alternativos administrados por vía intravenosa para tratar infecciones bacterianas agudas y de la estructura de la piel y ofrece la posibilidad de pasar al tratamiento por vía oral, lo que puede resultar más práctico para el paciente y podría reducir los costes de hospitalización.
Italian: Quofenix è efficace quanto gli antibiotici alternativi somministrati in vena nella cura delle infezioni batteriche acute della cute e dei tessuti molli e offre la possibilità di passare al trattamento per bocca, che può essere più comodo per il paziente e ridurre i costi di ricovero.
Spanish: ¿Cómo se usa Quofenix?
Italian: Come si usa Quofenix?
Spanish: Información general sobre Quofenix y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Italian: Sintesi di Quofenix e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Spanish: En el segundo estudio, en el que participaron 850 pacientes, se comparó Quofenix administrado por vía intravenosa durante 3 días y posteriormente administrado en forma de comprimidos por vía oral con la vancomicina más aztreonam administrados por vía intravenosa.
Italian: Nel secondo studio, condotto su 850 pazienti, Quofenix, somministrato in vena per 3 giorni e successivamente in compresse per bocca, è stato confrontato a vancomicina più aztreonam somministrati in vena.
Spanish: El principio activo de Quofenix, el delafloxacino, pertenece a un grupo de antibióticos llamados fluoroquinolonas.
Italian: Il principio attivo di Quofenix, delafloxacina, appartiene a un gruppo di antibiotici chiamati fluorochinoloni, i quali agiscono impedendo ai batteri associati alle infezioni della cute di formare copie del proprio DNA (materiale genetico).
Spanish: En pacientes mayores de 75 años la experiencia es limitada.
Italian: L'esperienza nei pazienti di età >75 anni è limitata.
Spanish: • Oír cosas que no existen (alucinaciones auditivas)
Italian: • Sentire cose che non esistono (allucinazioni uditive);
Spanish: Sensible (S ≤)
Italian: Sensibile (S ≤)
Spanish: Este medicamento no se debe usar en niños y adolescentes, ya que no se ha estudiado suficientemente en estos grupos.
Italian: Questo medicinale non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti poiché non sono stati effettuati sufficienti studi in questi gruppi.
Spanish: Estas reacciones adversas pueden ocurrir después de la primera dosis.
Italian: Queste reazioni avverse possono manifestarsi in seguito alla prima dose.
Spanish: No se han estudiado otros tipos de infecciones cutáneas.
Italian: Non sono stati studiati altri tipi di infezioni cutanee.
Spanish: Cada perfusión durará aproximadamente una hora.
Italian: Ciascuna infusione durerà all'incirca un'ora.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA O CUANTITATIVA
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Spanish: Usted y su médico decidirán si continuar con el tratamiento considerando también un antibiótico de otra clase.
Italian: Lei ed il suo medico deciderete se proseguire il trattamento prendendo in considerazione anche l'uso di un antibiotico appartenente a un'altra classe.
Spanish: Evite cualquier ejercicio innecesario, ya que esto podría aumentar el riesgo de ruptura de tendones.
Italian: Eviti qualsiasi movimento non necessario, perché il rischio di rottura del tendine potrebbe aumentare.
Spanish: Organismos
Italian: Organismo
Spanish: No hay metabolitos circulantes significativos (media = 9,6%) en humanos.
Italian: Nell'uomo non vi sono metaboliti circolanti significativi (media = 9,6%).
Spanish: Por lo tanto, se debe evitar el uso concomitante de corticosteroides.
Italian: Pertanto, l'uso concomitante di corticosteroidi deve essere evitato.
Spanish: No se puede excluir un riesgo para los recién nacidos/bebés.
Italian: Il rischio per i neonati/lattanti non può essere escluso.
Spanish: 50131 Florencia
Italian: 50131 Firenze
Spanish: La duración total del tratamiento es de 5 a 14 días.
Italian: La durata totale del trattamento è compresa tra 5 e 14 giorni.
Spanish: El fármaco original inalterado es el componente predominante en el plasma.
Italian: Il farmaco progenitore immodificato è il componente predominante nel plasma.
Spanish: • Empeoramiento de una herida
Italian: • Peggioramento di una ferita;
Spanish: Su médico decidirá cuántos días de tratamiento son necesarios.
Italian: Il medico stabilirà i giorni di trattamento necessari.
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse con otros medicamentos excepto aquellos indicados en la sección 6.6.
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali (fatta eccezione per quelli elencati al paragrafo 6.6).
Spanish: Delafloxacino es un sustrato probable del BCRP.
Italian: La delafloxacina è un probabile substrato di BCRP.
Spanish: • Disminución del apetito
Italian: • Diminuzione dell'appetito;
Spanish: Está disponible en envases que contienen 10 viales.
Italian: È disponibile in confezioni contenenti 10 flaconcini.
Spanish: En este caso, debe informe a su médico lo antes posible.
Italian: In tal caso, informi il medico il prima possibile.
Spanish: Se han notificado casos de coma hipoglucémico.
Italian: Sono stati segnalati casi di coma ipoglicemico.
Spanish: Estos pueden ser signos y síntomas de una reacción de hipersensibilidad (alérgica) y pueden ser potencialmente mortales.
Italian: Questi possono essere segni e sintomi di una reazione di ipersensibilità (allergica) e possono rappresentare un pericolo per la vita.
Spanish: • comprimidos tamponados de didanosina para suspensión oral o polvo pediátrico para solución oral
Italian: • didanosina compresse tamponate per sospensione orale o polvere pediatrica per soluzione orale
Spanish: El tratamiento de la sobredosis por delafloxacino debe consistir en observación y medidas generales de apoyo.
Italian: Il trattamento del sovradosaggio da delafloxacina dovrebbe consistere nell'osservazione e in misure generali di supporto.
Spanish: EU/1/19/1393/002 10 x 1 comprimidos EU/1/19/1393/003 20 x 1 comprimidos EU/1/19/1393/004 30 x 1 comprimidos EU/1/19/1393/005 50 x 1 comprimidos EU/1/19/1393/006 60 x 1 comprimidos EU/1/19/1393/007 100 x 1 comprimidos
Italian: EU/1/19/1393/002 10 x 1 compresse EU/1/19/1393/003 20 x 1 compresse EU/1/19/1393/004 30 x 1 compresse EU/1/19/1393/005 50 x 1 compresse EU/1/19/1393/006 60 x 1 compresse EU/1/19/1393/007 100 x 1 compresse
Spanish: En estos pacientes, sólo debe usarse delafloxacino cuando se considere que el beneficio clínico esperado supera el posible riesgo.
Italian: La delafloxacina deve essere utilizzata in tali pazienti soltanto laddove si ritenga che il beneficio clinico previsto superi il potenziale rischio.
Spanish: Si quedan menos de 8 horas antes de la siguiente dosis, espere hasta la siguiente dosis programada.
Italian: Se il tempo alla dose successiva è inferiore a 8 ore, attenda fino alla successiva dose programmata.
Spanish: Estos pueden ser signos de una infección intestinal, que no debe tratarse con medicamentos para la diarrea que paren el movimiento del intestino.
Italian: Questi possono essere segni di un'infezione dell'intestino, che non dovrebbe essere trattata con medicinali contro la diarrea che arrestano i movimenti intestinali.
Spanish: Informe a su médico si sufre problemas renales porque puede necesitar ajustar su dosis.
Italian: Informi il medico se presenta problemi renali, in quanto potrebbe essere necessario modificare la dose.
Spanish: - Si está en periodo de lactancia - Si es un niño o un adolescente en edad de crecimiento menor de 18 años de edad.
Italian: • se è un bambino o un adolescente in fase di crescita sotto i 18 anni di età.
Spanish: • Sensación de mareo o desmayo, generalmente debido a una caída de la presión arterial
Italian: • Sensazione di stordimento o svenimento, generalmente a causa di un calo della pressione arteriosa;
Spanish: • Alteración del gusto
Italian: • Alterazione del gusto;
Spanish: Pertenece a un grupo de medicamentos llamados fluoroquinolonas.
Italian: Appartiene a un gruppo di medicinali denominati fluorochinoloni.
Spanish: • Pérdida anormal de cabello
Italian: • Perdita anomala dei capelli;
Spanish: Bloquea las enzimas que las bacterias necesitan para copiar y reparar su ADN.
Italian: Agisce bloccando gli enzimi di cui i batteri necessitano per copiare e riparare il proprio DNA.
Spanish: • un antiácido, multivitamínico u otro producto que contenga magnesio, aluminio, hierro o zinc
Italian: • un antiacido, multivitaminico o altro prodotto contenente magnesio, alluminio, ferro o zinco
Spanish: Tendinitis y ruptura del tendón
Italian: Tendinite e rottura del tendine
Spanish: • Presión arterial alta
Italian: • Pressione arteriosa alta;
Spanish: • Sensación de cansancio
Italian: • Sensazione di stanchezza;
Spanish: Llévese el medicamento con usted.
Italian: Porti con sé la scatola del medicinale.
Spanish: Se deberán considerar las posibles interacciones conocidas asociadas a fluoroquinolonas.
Italian: Devono essere considerate le possibili interazioni note associate ai fluorochinoloni.
Spanish: Sin requerimientos especiales.
Italian: Nessuna istruzione particolare.
Spanish: Reacciones adversas al medicamento graves, prolongadas, incapacitantes y potencialmente irreversibles
Italian: Reazioni avverse al farmaco gravi, prolungate, disabilitanti e potenzialmente irreversibili
Spanish: Hable con su médico o farmacéutico antes de interrumpir el tratamiento con su medicamento.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di interrompere il trattamento con questo medicinale.
Spanish: Quofenix es un antibiótico que contiene el principio activo delafloxacino.
Italian: Quofenix è un antibiotico contenente il principio attivo delafloxacina.
Spanish: Población especial
Italian: Popolazioni particolari
Spanish: • El vial se debe agitar enérgicamente hasta que el contenido esté completamente disuelto.
Italian: • Il flaconcino deve essere agitato energicamente fino alla completa dissoluzione del contenuto.
Spanish: • Orina turbia debido a la presencia de componentes sólidos
Italian: • Urine torbide per la presenza di particelle solide;
Spanish: Si olvidó tomar una dosis, debe tomarla lo más pronto posible hasta 8 horas antes de la próxima dosis programada.
Italian: Laddove salti una dose, deve assumerla quanto prima fino a 8 ore prima della successiva dose programmata.
Spanish: Quofenix le será administrado por un enfermero o médico mediante una perfusión (goteo) en una vena.
Italian: Quofenix sarà somministrato da un infermiere o da un medico mediante infusione (fleboclisi) in una vena.
Spanish: SX Via Morolense 5 03013 Ferentino (FR) Italia o
Italian: SX Via Morolense 5 03013 Ferentino (FR) Italia oppure
Spanish: • Debilidad muscular en las extremidades
Italian: • Debolezza muscolare alle estremità;
Spanish: Un tendón es el cordón que une el músculo con el esqueleto.
Italian: I tendini sono le parti che collegano i muscoli allo scheletro;
Spanish: - Dolor abdominal (vientre) con posible diarrea severa, fiebre y náuseas.
Italian: - Dolore addominale (alla pancia) con eventuale diarrea grave; febbre e nausea.
Spanish: Para las instrucciones sobre la reconstitución y dilución del medicamento antes de su administración, ver la sección 6.6.
Italian: Per le istruzioni sulla ricostituzione e sulla diluizione del medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo 6.6.
Spanish: Complicación de la herida
Italian: Complicanze a carico della ferita
Spanish: Artritis reactiva
Italian: Artrite reattiva
Spanish: Si toma más Quofenix del que debe
Italian: Se prende più Quofenix di quanto deve
Spanish: El tratamiento de estos pacientes con delafloxacino sólo se debe iniciar en ausencia de opciones de tratamiento alternativas y después de una cuidadosa evaluación del beneficio/riesgo (ver también sección 4.3).
Italian: Il trattamento di questi pazienti con delafloxacina deve essere iniziato soltanto in assenza di opzioni terapeutiche alternative e dopo un'attenta valutazione del rapporto beneficio/rischio (vedere anche paragrafo 4.3).
Spanish: - Disminución de la presión arterial; visión borrosa; mareo.
Italian: - Calo della pressione arteriosa; visione offuscata; capogiri.
Spanish: Sin embargo, Quofenix no debe administrarse junto con ninguna solución que contenga sustancias como calcio y magnesio, a través de la misma vía intravenosa.
Italian: Tuttavia, Quofenix non deve essere somministrato insieme a qualsiasi soluzione contenente sostanze quali calcio e magnesio, tramite la stessa linea endovenosa.
Spanish: • Mareos o pérdida del equilibrio (vértigo)
Italian: • Capogiri o perdita di equilibrio (vertigini);
Spanish: Es importante destacar que los efectos gastrointestinales y las enzimas hepáticas ligeramente elevadas en los perros no se asociaron con cambios histopatológicos de los tejidos gastrointestinales y anexos (páncreas, hígado).
Italian: È importante sottolineare che gli effetti gastrointestinali e il lieve aumento degli enzimi epatici nei cani non sono stati associati ad alterazioni istopatologiche dei tessuti gastrointestinali e dei tessuti annessi (pancreas, fegato).
Spanish: Niños o adolescentes en edad de crecimiento menores de 18 años de edad (ver sección 4.2).
Italian: Bambini o adolescenti nella fase di crescita sotto i 18 anni di età (vedere paragrafo 4.2).
Spanish: Se utiliza para el tratamiento en adultos de infecciones graves y de corta duración de la piel y de los tejidos de debajo de la piel causadas por ciertas bacterias, cuando los antibióticos habituales no se pueden utilizar o no han funcionado.
Italian: Viene utilizzato per il trattamento degli adulti affetti da gravi infezioni a breve termine della pelle e dei tessuti presenti al di sotto della pelle causate da determinati batteri, quando i consueti antibiotici non possono essere utilizzati o non hanno funzionato.
Spanish: No se recomienda ajustar la dosis en función del sexo.
Italian: Non si raccomanda alcun adeguamento posologico in base al sesso.
Spanish: • Disminución de la función renal
Italian: • Riduzione della funzionalità renale;
Spanish: No se identificó ningún riesgo de genotoxicidad in vitro y fue negativo in vivo a la dosis más alta posible ≥ 15 veces la exposición estimada al plasma humano basada en AUC.
Italian: Non è stato identificato alcun pericolo di genotossicità in vitro e in vivo è risultata negativa alla dose massima possibile ≥15 volte l'esposizione plasmatica stimata nell'uomo sulla base dell'AUC.
Spanish: Puntos de corte CMI (mg/l)
Italian: Breakpoint di MIC (mg/l)