FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Opgemerkt dient te worden dat de verhouding tussen de sirolimusdalconcentratie en de AUC verandert bij gelijktijdige toediening van posaconazol.
Lithuanian: Reikia turėti omenyje, kad kartu su pozakonazolu vartojamo sirolimuzo mažiausios koncentracijos, kai jo apykaita pusiausvyrinė, ir AUC santykis pakinta.
Dutch: rash zweertjes in de mond, alopecie Stevens-Johnson syndroom, vesiculaire rash
Lithuanian: išbėrimas burnos išopėjimas, alopecija Stivenso ir Džonsono sindromas, pūslelinis išbėrimas
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens over het gebruik van posaconazol bij zwangere vrouwen.
Lithuanian: Reikiamų duomenų apie pozakonazolo vartojimą nėštumo metu nėra.
Dutch: Het primaire werkzaamheid eindpunt was de incidentie van bewezen/vermoedelijke invasieve schimmelinfecties zoals bepaald door een onafhankelijk, geblindeerd extern panel van deskundigen tijdens de on-treatment periode.
Lithuanian: Pirminė veiksmingumo vertinamoji baigtis buvo išorinių specialistų grupės aklu būdu nustatytų arba įtariamų grybelių sukeltų invazinių infekcinių ligų dažnumas gydymo laikotarpiu.
Dutch: b: In 1899 was dit de periode van randomisatie tot de laatste dosis onderzoeksgeneesmiddel plus 7 dagen; in 316 was het de periode van eerste dosis tot laatste dosis onderzoeksgeneesmiddel plus 7 dagen.
Lithuanian: b: 1899 tyrime - laikotarpis nuo suskirstymo į grupes iki paskutiniosios tiriamojo vaistinio preparato dozės išgėrimo plius
Dutch: Posaconazol wordt langzaam geëlimineerd met een halfwaardetijd (t½) van 35 uur (tussen 20 en 66 uur).
Lithuanian: Pozakonazolas lėtai eliminuojamas iš organizmo, jo pusinės eliminacijos laikas (t½) - 35 val.
Dutch: Wat u moet weten voordat u Posaconazole SP inneemt 3.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Posaconazole SP 3.
Dutch: Posaconazole SP is geïndiceerd voor gebruik bij de behandeling van de volgende schimmelinfecties bij volwassenen (zie rubriek 5.1):
Lithuanian: Posaconazole SP gydomos tokios suaugusiųjų grybelių sukeltos infekcinės ligos(žr.
Dutch: Chromoblastomycose/Mycetoma: 9 van 11 patiënten werden succesvol behandeld met posaconazol 800 mg/dag in verdeelde doses, met een mediane therapieduur van 268 dagen en tot 377 dagen.
Lithuanian: 9 iš 11 pacientų buvo sėkmingai gydomi 800 mg pozakonazolo paros doze, suvartojama per kelis kartus, vidutiniškai 268 dienas, ilgiausiai - 377 dienų.
Dutch: Hoe ziet Posaconazole SP er uit en wat is de inhoud van de verpakking
Lithuanian: Posaconazole SP išvaizda ir kiekis pakuotėje
Dutch: Verstoring van het voelen of bewegen, trillingen, stuipen Problemen met het hartritme waaronder zeer snelle hartslag (palpitaties), abnormale resultaten bij harttesten (zoals elektrocardiogrammen die het hartritme tonen) Hoge of lage bloeddruk
Lithuanian: Jutimų ar judesių sutrikimai, drebulys, traukulių priepuoliai Širdies ritmo sutrikimai, įskaitant labai dažną širdies ritmą, širdies tyrimų rodmenų sutrikimai (pvz.
Dutch: • Een verzwakking van de hartspier of hartfalen
Lithuanian: • širdies raumens silpnumas ar širdies nepakankamumas;
Dutch: 1 Bevat andere minder gebruikelijke species of onbekende species geëvalueerd werden hadden C. albicans geïsoleerd bij aanvang).
Lithuanian: 1 Įskaitant kitas rečiau pasitaikančias padermes arba padermės nežinomos
Dutch: Adrenale suppressieve effecten werden waargenomen bij toxiciteitsstudies bij ratten en honden bij blootstellingen die vergelijkbaar zijn met of groter zijn dan die bij de mens verkregen met therapeutische doses.
Lithuanian: Toksinio tyrimo su žiurkėmis ir šunimis metu pasireiškė antinksčių slopinimas, kai gyvūnų organizme ekspozicija buvo lygi arba didesnė už gydomąją dozę vartojančio žmogaus organizme nustatomą ekspoziciją.
Dutch: Posaconazol dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met ernstige leverdisfunctie.
Lithuanian: Pozakonazolą reikia atsargiai vartoti pacientams, sergantiems sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu.
Dutch: Geslacht De farmacokinetische eigenschappen van posaconazol zijn vergelijkbaar bij mannen en vrouwen.
Lithuanian: Vyrų ir moterų organizme pozakonazolo farmakokinetika yra panaši.
Dutch: Posaconazol is een krachtige CYP3A4-inhibitor.
Lithuanian: Antiretrovirusinių preparatų, kurie yra CYP3A4
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Posaconazole SP 40 mg/ml suspensie voor oraal gebruik posaconazol
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Posaconazole SP 40 mg/ml geriamoji suspensija
Dutch: BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Posaconazole SP 40 mg/ml suspensie voor oraal gebruik
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI Posaconazole SP 40 mg/ml geriamoji suspensija
Dutch: Infecties veroorzaakt door schimmels die de aandoeningen bekend als chromoblastomycose en mycetoma veroorzaken, die niet verbeterden tijdens de behandeling met itraconazol of wanneer de behandeling met itraconazol moest worden stopgezet;
Lithuanian: Chromoblastomikozę ir micetomą sukeliančių grybelių infekcijos, kurių neveikė gydymas itrakonazolu arba, jei gydymą šiuo vaistu reikėjo nutraukti;
Dutch: Vloeibare glucose
Lithuanian: Skystoji gliukozė
Dutch: Deze omvatten ketoconazol, fluconazol, itraconazol en voriconazol.
Lithuanian: Tai būtų ketokonazolas, flukonazolas, itrakonazolas and vorikonazolas; jeigu yra ar buvo kepenų funkcijos sutrikimų.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van posaconazol en fenytoïne en gelijkaardige inductoren (bv. carbamazepine, fenobarbital, primidon) dient te worden vermeden tenzij het voordeel voor de patiënt opweegt tegen het risico.
Lithuanian: , karbamazepinu, fenobarbitaliu, primidonu) nevartoti, išskyrus atvejus, kai gydomasis poveikis pacientui persveria riziką.
Dutch: Sulfonylurea: Glucoseconcentraties daalden bij sommige gezonde vrijwilligers wanneer glipizide gelijktijdig werd toegediend met posaconazol.
Lithuanian: Glipizidą vartojant kartu su pozakonazolu, kai kurių sveikų savanorių kraujyje sumažėjo gliukozės koncentracija.
Dutch: (waaronder lopinavir en atazanavir, die worden gegeven met ritonavir) en non-nucleoside reverse transcriptase-inhibitoren (NNRTI's)
Lithuanian: • ŽIV ligos gydymui vartojami vaistai, vadinami proteazės inhibitoriais (įskaitant lopinavirą ir atazanavirą, kurie skiriami su ritonaviru) ir nenukleozidiniais atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais (NNATI)
Dutch: Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Posaconazole SP te gebruiken Als u een dosis hebt overgeslagen, neem die dan in zodra u eraan denkt en ga door zoals voorheen.
Lithuanian: Praleidus dozę, vaisto išgerkite iškart apie tai prisiminę, o toliau vartokite kaip anksčiau.
Dutch: Ongevoeligheid wordt gedefinieerd als de progressie van de infectie of het uitblijven van verbetering na een minimum van 7 dagen voorafgaande therapeutische doses van doeltreffende antifungale therapie.
Lithuanian: Atsparumu vadinama būklė, kai ne trumpiau kaip 7 dienas vartojant gydomąją vaistinių preparatų nuo grybelių dozę, infekcinė liga progresuoja arba paciento būklė negerėja.
Dutch: Farmacokinetische / Farmacodynamische relaties:
Lithuanian: Farmakokinetikos ir farmakodinamikos ryšys
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 11-2006.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 11-2006.
Dutch: Na een behandeling van 14 dagen waren beide geneesmiddelen erin geslaagd ongeveer 92% patiënten te genezen of hun toestand te verbeteren.
Lithuanian: Po 14 gydymo dienų abu vaistai sėkmingai išgydė apie 92% pacientų arba pagerino jų būklę.
Dutch: Het geneesmiddel wordt gebruikt bij patiënten die nog niet eerder voor deze ziekte zijn behandeld.
Lithuanian: Vaistas skiriamas pacientams, anksčiau negydytiems nuo šios ligos.
Dutch: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Lithuanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Dutch: Bij alle studies werd de werkzaamheid voornamelijk gemeten aan de hand van het aantal patiënten met een volledige of gedeeltelijke respons op de behandeling.
Lithuanian: Visų tyrimų metu pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų su pilna ar daline reakcija į gydymą skaičius.
Dutch: De orale suspensie moet goed worden geschud voor gebruik.
Lithuanian: Prieš vartojimą geriamąją suspensiją reikia gerai pakratyti.
Dutch: De Europese Commissie heeft voor Posaconazole SP op 25 oktober 2005 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen verleend aan SP Europe.
Lithuanian: Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Posaconazole SP registravimo liudijimą bendrovei SP Europe 2005 m.
Dutch: Andere voorkomende bijwerkingen (bij 1 tot 10 op 100 patiënten) zijn neutropenie (gering aantal witte bloedcellen), verstoring van de elektrolytenbalans, anorexia (gebrek aan eetlust), duizeligheid, paresthesie (prikkelingen en tintelingen), somnolentie (slaperigheid), braken, buikpijn, diarree, dyspepsie (gestoorde spijsvertering), droge mond, flatulentie (winderigheid), tekenen van leverschade in het bloed, uitslag, asthenie (zwakte), fatigatio (vermoeidheid) en pyrexie (koorts).
Lithuanian: Kiti dažnai pasitaikantys nepageidaujami reiškiniai (pastebėti nuo 1 iki 10 iš 100 pacientų) yra neutropenija (sumažėjęs baltųjų kraujo kūnelių skaičius), elektrolitų balanso sutrikimas, anoreksija (apetito stoka), svaigulys, parestezija (tirpimo, badymo jausmas), somnolencija (mieguistumas), vėmimas, pilvo skausmai, viduriavimas, dispepsija (virškinimo sutrikimai), burnos sausumas, pilvo pūtimas (dujų kaupimasis), kepenų pažeidimo simptomai kraujyje, raudonis, astenija (silpnumas), nuovargis ir pireksija (karščiavimas).
Dutch: Het is werkzaam door de vorming van ergosterol, dat een belangrijk deel van de celwand van de schimmel uitmaakt, te voorkomen.
Lithuanian: Jis stabdo ergosterolio, kuris yra svarbi grybelio ląstelės sienelės dalis, formavimąsi.
Dutch: Zonder ergosterol wordt de schimmel gedood of kan zich niet verspreiden.
Lithuanian: Be ergosterolio grybelis lengvai žūsta arba jo plitimas sustabdomas.
Dutch: • simvastatine, lovastatine of atorvastatine (gebruikt om het cholesterolgehalte te verlagen).
Lithuanian: • simvastatiną, lovastatiną ar atorvastatiną (vartojami cholesterolio kiekiui kraujyje mažinti).
Dutch: Uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Lithuanian: Vaistą galima įsigyti tik su receptu.
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) POSACONAZOLE SP EPAR-samenvatting voor het publiek
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS ĮVERTINIMO PRANEŠIMAS (EPAR) POSACONAZOLE SP EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Dutch: Posaconazole SP wordt toegediend met een maaltijd of voedingssupplement.
Lithuanian: Posaconazole SP vartojamas valgant arba su maisto papildu.
Dutch: De werkzaamheid werd gemeten aan de hand van het aantal patiënten dat tijdens de studies een (bewezen of waarschijnlijke) invasieve schimmelinfectie kreeg.
Lithuanian: Veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kuriems tyrimo metu išsivystė patvirtinta ar tikėtina invazinė grybelinė infekcija, skaičius.
Dutch: • chromoblastomycose en mycetoma (langdurige schimmelinfecties van de huid of het weefsel onmiddellijk onder de huid, meestal veroorzaakt door schimmelsporen die wonden van doornen of splinters infecteren),
Lithuanian: • chromoblastomikoze ir micetoma (ilgalaikėmis odos ar poodinių audinių grybelinėmis infekcijomis, dažniausiai sukeliamomis grybelinių sporų, kuriomis žaizdos užsikrečia nuo dyglių ar rakščių),
Dutch: De met Posaconazole SP verkregen resultaten werden vergeleken met de gegevens van 218 patiënten die met andere antifungale geneesmiddelen werden behandeld.
Lithuanian: Rezultatai, gauti gydant Posaconazole SP, buvo lyginami su 218 pacientų, gydytų kitais priešgrybeliniais vaistais, rezultatais.
Dutch: Het geneesmiddel wordt gebruikt om patiënten met de volgende ziekten te behandelen, wanneer zij andere antifungale geneesmiddelen (amfotericine B, itraconazol of fluconazol) niet verdragen of wanneer zij geen verbetering vertonen na ten minste 7 dagen met andere antifungale geneesmiddelen behandeld te zijn:
Lithuanian: Jis vartojamas gydyti pacientus, sergančius žemiau išvardintomis ligomis, kai jie netoleruoja kitų priešgrybelinių vaistų (amfotericino B, itrakonazolo ar flukonazolo), arba tais atvejais, kai gydant kitu priešgrybeliniu vaistu ne trumpiau kaip 7 dienas, būklė negerėja:
Dutch: • pimozide (gebruikt om geestesziekte te behandelen),
Lithuanian: • pimozidą (psichikos ligų gydymui),
Dutch: Overige inlichtingen over Posaconazole SP:
Lithuanian: Kita informacija apie Posaconazole SP:
Dutch: • terfenadine, astemizol (gebruikt bij allergie),
Lithuanian: • terfenadiną, astemizolį (alergijai gydymui),
Dutch: • ergotamine of dihydroergotamine (gebruikt om migraine te behandelen),
Lithuanian: • ergotaminą ar dihidroergotaminą (migrenos gydymui),
Dutch: Posaconazole SP is een suspensie voor oraal gebruik die het werkzame bestanddeel posaconazol bevat (40 mg/ml).
Lithuanian: Posaconazole SP yra geriamoji suspensija, kurios sudėtyje yra veikliosios medžiagos pozakonazolo (40 mg/ml).
Dutch: Posaconazole SP wordt voorgeschreven indien de ziekte ernstig is, of indien de patiënt een verlaagde immunocompetentie (een verzwakt immuunsysteem) heeft.
Lithuanian: Posaconazole SP vartojamas, jei liga yra sunkios formos, arba jei paciento imunitetas silpnas (susilpnėjusi imuninė sistema).
Dutch: Aan de studie namen 107 patiënten deel met aspergillose, 18 patiënten met fusariose, 11 patiënten met chromoblastomycose of mycotema en 16 patiënten met coccidioidomycose.
Lithuanian: Tyrime dalyvavo 107 pacientai, sergantys aspergilioze, 18 pacientų, sergančių fuzarioze, 11 pacientų, sergančių chromoblastomikoze ar micetoma, ir 16 pacientų, sergančių kokcidioidomikoze.
Dutch: De behandeling met Posaconazole SP was eveneens succesvol bij 11 van de 24 patiënten die bewezen of waarschijnlijke fusariose hadden, bij 9 van de 11 patiënten met chromoblastomycose of mycetoma en bij 11 van de 16 patiënten met coccidioidomycose.
Lithuanian: Posaconazole SP taip pat buvo sėkmingai išgydyta 11 iš 24 pacientų, sergančių patvirtinta ar tikėtina fuzarioze, 9 iš 11 pacientų, sergančių chromoblastomikoze ar micetoma, ir 11 iš 16 pacientų, sergančių kokcidioidomikoze.
Dutch: De vaakst gemelde bijwerkingen zijn nausea (misselijkheid, 6%) en hoofdpijn (6%).
Lithuanian: Kokia yra su Posaconazole SP vartojimu siejama rizika? Dažniausiai pastebėti nepageidaujami reiškiniai yra pykinimas (šleikštulys, 6%) ir galvos skausmas (6%).
Dutch: De werkzaamheid van Posaconazole SP bij de preventie van invasieve schimmelinfecties is onderzocht bij 600 patiënten met een stamceltransplantatie en fluconazol als vergelijkingsmiddel en bij 602 patiënten met bloed- of beenmergkanker, waarbij de resultaten werden vergeleken met fluconazol of itraconazol.
Lithuanian: Posaconazole SP veiksmingumas, vartojant jį invazinių grybelinių infekcijų profilaktikai, buvo ištirtas 600 pacientų po kamieninių ląstelių persodinimo, lyginant jį su flukonazolu, ir 602 pacientams, sergantiems kraujo ar kaulų čiulpų vėžiu, lyginant jį su flukonazolu ar itrakonazolu.
Dutch: De lijst van schimmels waartegen Posaconazole SP werkzaam is, is te vinden in de samenvatting van de productkenmerken (ook onderdeel van het EPAR).
Lithuanian: Visų Posaconazole SP jautrių grybelių sąrašą galima rasti preparato charakteristikų santraukoje (taip pat EPAR dalis).
Dutch: • fusariose (een ander type schimmelinfectie te wijten aan Fusarium),
Lithuanian: • fuzarioze (kitos rūšies grybeline infekcija, kurią sukelia Fusarium padermės grybelis),
Dutch: Aan het eind van de behandeling van invasieve aspergillose was bij 42% van de met Posaconazole SP behandelde patiënten een succesvolle reactie zichtbaar, in vergelijking met 26% van de vergelijkingsgroep.
Lithuanian: Gydant invazinę aspergiliozę, gydymo pabaigoje teigiamas atsakas buvo nustatytas 42% Posaconazole SP vartojusių pacientų, ir 26% lyginamosios grupės pacientų.
Dutch: Posaconazole SP mag niet worden gebruikt bij patiënten die een van de volgende geneesmiddelen nemen:
Lithuanian: Posaconazole SP draudžiama vartoti pacientams, kurie vartoja bet kurį iš žemiau išvardintų vaistų:
Dutch: Posaconazole SP werd onderzocht bij 238 patiënten met invasieve schimmelinfecties die niet reageerden op een standaardbehandeling voor schimmelinfecties.
Lithuanian: Posaconazole SP buvo tiriamas, gydant 238 pacientus, sergančius invazinėmis grybelinėmis infekcijomis, kurių neveikė gydymas įprastais priešgrybeliniais vaistais.
Dutch: De behandeling met Posaconazole SP moet worden gestart door een arts die ervaren is in de behandeling van schimmelinfecties of de behandeling van patiënten met een hoog risico van invasieve schimmelinfecties.
Lithuanian: Gydymą Posaconazole SP turėtų pradėti gydytojas, turintis patirties grybelinių infekcijų srityje ir pacientų, kuriems yra padidintas invazinių grybelinių infekcijų pavojus, gydymo srityje.
Dutch: Bij de behandeling van candidiasis wordt Posaconazole SP toegediend met een dosis van 200 mg (5 ml) op de eerste dag, gevolgd door een dosis van 100 mg (2,5 ml) eenmaal per dag gedurende de volgende 13 dagen.
Lithuanian: Kandidozei gydyti skiriama 200 mg Posaconazole SP dozė (5 ml) pirmąją parą, o po to po 100 mg (2,5 ml) kartą per parą, 13 dienų iš eilės.
Dutch: • invasieve aspergillose (een type schimmelinfectie te wijten aan Aspergillus),
Lithuanian: • invazine aspergilioze (grybeline infekcija, kurią sukelia Aspergillus padermės grybelis),
Dutch: Het Comité heeft besloten dat de voordelen van Posaconazole SP groter zijn dan de risico's voor de behandeling van invasieve aspergillose, fusariose, coccidioidomycose, chromoblastomycose en mycetoma bij patiënten die geen andere antifungale geneesmiddelen kunnen verdragen of geen verbetering vertonen na een behandeling van ten minste 7 dagen.
Lithuanian: Komitetas nusprendė, kad Posaconazole SP, vartojamo gydyti invazine aspergilioze, fuzarioze, kokcidioidomikoze, chromoblastomikoze ir micetoma sergančius pacientus, kurie netoleruoja kitų priešgrybelinių vaistų arba kurių būklė per 7 gydymo kitais vaistais dienas nepagerėjo, nauda yra didesnė už pavojų.
Dutch: Dit kan zijn, omdat ze bloed- of beenmergkanker hebben en chemotherapie hebben gekregen, of omdat ze een hematopoietische stamceltransplantatie hebben ondergaan (toediening van bloedvormende cellen) en hoge doses immuunonderdrukkende geneesmiddelen nemen.
Lithuanian: Imuninė sistema susilpnėja po chemoterapinio gydymo, sergant kraujo arba kaulų vėžiu, arba po hematopoetinių kaulų čiulpų ląstelių (ląstelių, gaminančių kraujo kūnelius) persodinimo, vartojant dideles imunitetą slopinančių vaistų dozes.
Dutch: Het werkzame bestanddeel in Posaconazole SP, posaconazol, is een antifungaal geneesmiddel uit de triazoolgroep.
Lithuanian: Veiklioji Posaconazole SP medžiaga, pozakonazolas, yra triazolų grupės priešgrybelinis vaistas.
Dutch: Posaconazole SP is een antifungaal geneesmiddel.
Lithuanian: Posaconazole SP yra priešgrybelinis vaistas.
Dutch: De werkzaamheid van het geneesmiddel was groter dan die van fluconazol of itraconazol bij kankerpatiënten: 2% van de patiënten van de met Posaconazole SP behandelde groep kreeg een infectie, in vergelijking met 8% van de vergelijkingsgroep.
Lithuanian: Gydant vėžiu sergančius pacientus, vaistas buvo veiksmingesnis už flukonazolą ar itrakonazolą: Posaconazole SP vartojusioje grupėje infekcija pasireiškė 2% pacientų, o lyginamojoje grupėje - 8% pacientų.
Dutch: Bij de behandeling van schimmelinfecties, met uitzondering van candidiasis, wordt Posaconazole SP toegediend met een dosis van 400 mg (10 ml) tweemaal per dag, of 200 mg (5 ml) viermaal per dag bij patiënten die geen maaltijd kunnen verdragen De behandelingsduur hangt af van de ernst van de ziekte en de respons van de patiënt.
Lithuanian: Gydant visas grybelines infekcijas, išskyrus kandidozę, skiriama Posaconazole SP dozė yra 400 mg (10 ml) du kartus per parą, arba 200 mg (5 ml) keturis kartus per parą, jeigu pacientas netoleruoja maisto.
Dutch: Ook is besloten dat de werkzaamheid is aangetoond van Posaconazole SP als eerstelijns therapie voor orofaryngeale candidiasis en voor de preventie van invasieve schimmelinfecties bij patiënten die chemotherapie krijgen voor acute myeloïde leukemie (AML) of myelodysplastisch syndroom (MDS), en bij ontvangers van een hematopoietische stamceltransplantatie (HSCT) die hoge doses immuunonderdrukkende geneesmiddelen nemen tegen graft-versus-host ziekte (omgekeerde afweerreactie).
Lithuanian: Komitetas taip pat nusprendė, kad Posaconazole SP, vartojamo kaip pirmojo pasirinkimo vaistas burnos ir gerklės kandidozei gydyti ir pacientų, kuriems taikomas chemoterapinis gydymas dėl ūmios mielogeninės leukemijos (ŪML) ar mielodisplastinių sindromų (MDS), taip pat persodintų hematopoetinių kamieninių ląstelių recipientų, kuriems taikomas intensyvus imunosupresinis gydymas, siekiant išvengti transplantato atmetimo, invazinių grybelinių infekcijų profilaktikai, veiksmingumas buvo įrodytas.
Dutch: Lees de wetenschappelijke discussie (ook onderdeel van het EPAR), indien u meer informatie wilt hebben over de basis van de CHMP-aanbeveling.
Lithuanian: Jei norite gauti daugiau informacijos apie tai, kokiu pagrindu buvo priimtos CHMP rekomendacijos, skaitykite mokslinių diskusijų dalį (taip pat EPAR dalis).
Dutch: Posaconazole SP wordt ook gebruikt om patiënten te behandelen met orofaryngeale candidiasis of ‘spruw', een aan Candida te wijten schimmelinfectie in mond en keel.
Lithuanian: Posaconazole SP taip pat vartojamas gydyti pacientus, sergančius burnos ir gerklės gleivinės kandidoze arba pienlige - grybeline burnos ir gerklės infekcija, sukelta Candida padermės grybelio.
Dutch: Voorzichtigheid is ook geboden wanneer Posaconazole SP gelijktijdig met andere geneesmiddelen wordt ingenomen.
Lithuanian: Posaconazole SP kartu su kitais vaistais taip pat reikia vartoti atsargiai.
Dutch: • coccidioidomycose (schimmelinfectie van de longen veroorzaakt door het inademen van sporen).
Lithuanian: • kokcidioidomikoze (grybeline plaučių infekcija, kurią sukelia įkvėptos sporos).
Dutch: Welke voordelen bleek Posaconazole SP tijdens de studies te hebben?
Lithuanian: Kokie Posaconazole SP privalumai atsiskleidė tyrimų metu?
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de werkzaamheid van Posaconazole SP bij schimmelinfecties die ongevoelig zijn voor andere antifungale geneesmiddelen is aangetoond, ofschoon er geen controlegroep was bij de belangrijkste studie.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad nepaisant to, jog pagrindiniame tyrime trūko kontrolinės grupės, buvo įrodytas Posaconazole SP veiksmingumas, gydant grybelines infekcijas, atsparias kitiems priešgrybeliniams vaistams.
Dutch: Het Comité heeft aanbevolen dat er een vergunning voor het in de handel brengen van Posaconazole SP wordt verleend
Lithuanian: Jis rekomendavo suteikti Posaconazole SP registravimo liudijimą.
Dutch: Posaconazole SP kan worden gebruikt om invasieve schimmelinfecties te voorkomen bij patiënten met een verzwakt immuunsysteem.
Lithuanian: Posaconazole SP gali būti skiriamas pacientų, kurių imuninė sistema susilpnėjusi, invazinių grybelinių infekcijų profilaktikai.
Dutch: Bij de preventiestudies was Posaconazole SP even werkzaam als fluconazol bij stamceltransplantatiepatiënten: 5% van de patiënten van de met Posaconazole SP behandelde groep kreeg een infectie, in vergelijking met 9% van de vergelijkingsgroep.
Lithuanian: Profilaktiškai vartojamo Posaconazole SP veiksmingumo tyrimo metu buvo nustatyta, kad jis toks pat veiksmingas, kaip ir flukonazolas, skiriant jį pacientams po kamieninių ląstelių persodinimo: Posaconazole SP vartojusioje grupėje infekcija pasireiškė 5% pacientų, o lyginamojoje grupėje - 9% pacientų.
Dutch: • cisapride (gebruikt bij maagproblemen),
Lithuanian: • cisapridą (skrandžio sutrikimų gydymui),
Dutch: • quinidine (gebruikt bij een onregelmatige hartslag),
Lithuanian: • kvinidiną (širdies ritmo sutrikimų gydymui),