FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Stivarga biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Stivarga, care trebuie respectate de profesioniștii în domeniul sănătății și de pacienți.
Hungarian: A Stivarga alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes korlátozás és mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Romanian: Pentru lista completă a restricțiilor și a reacțiilor adverse asociate cu Stivarga, citiți prospectul.
Hungarian: Az összes beteg szupportív kezelést is kapott.
Romanian: Tuturor pacienților cuprinși în studiu li s-a administrat și tratament de susținere.
Hungarian: A vizsgálat kimutatta, hogy a Stivarga növelte a betegek teljes túlélési idejét: a Stivargával kezelt betegek átlagban 10,6 hónapig, a placebóval kezelt betegek pedig 7,8 hónapig éltek.
Romanian: Studiul a arătat că Stivarga a mărit durata generală de viață a pacienților, respectiv pacienții tratați cu Stivarga au trăit în medie încă 10,6 luni, comparativ cu 7,8 luni în cazul celor care au primit placebo.
Hungarian: A Stivarga leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint háromnál jelentkezhetnek) a fájdalom, gyengeség, fáradtság, étvágytalanság és az elfogyasztott étel mennyiségének csökkenése, kéz-láb szindróma (a tenyereket és a talpakat érintő kiütés és zsibbadtság), hasmenés, fertőzés és hipertónia (magas vérnyomás).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Stivarga (care pot afecta mai mult de 3 persoane din 10) sunt durere, slăbiciune, oboseală, pierderea poftei de mâncare și un consum mai mic de alimente,
Hungarian: A vizsgálat kimutatta, hogy a Stivarga javította a túlélést: a gyógyszerrel kezelt betegek átlagban 6,4 hónapig, a placebóval kezelt betegek pedig 5 hónapig éltek.
Romanian: Studiul a demonstrat că Stivarga a îmbunătățit rata de supraviețuire, având în vedere că pacienții tratați au trăit în medie încă 6,4 luni, comparativ cu 5 luni în cazul celor care au primit placebo.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Stivarga és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Romanian: Ce este Stivarga și pentru ce se utilizează?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Stivarga?
Romanian: Cum acționează Stivarga?
Hungarian: EU törzskönyvi számKereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Közvetlen Csomagolás
Romanian: Numărul UE Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
Hungarian: 1 palack + 1 fecskendő
Romanian: 1 flacon + 1 seringă
Hungarian: 50 mg
Romanian: 180 ml
Hungarian: Ezt legalább háromszor ismételje meg.
Romanian: Repetaţi această manevră de cel puţin trei ori.
Hungarian: 020 jelzésű vizsgálat 24 hét
Romanian: Studiul 020 24 săptămâni
Hungarian: A kontrollos vizsgálatokban a specifikus súlyos pszichiátriai események előfordulási gyakoriságai a következők voltak:
Romanian: În studii controlate frecvenţa evenimentelor psihice specifice grave a fost:
Hungarian: Kontroll kezelési séma (n = 635)
Romanian: Regim de control (n=635)
Hungarian: • ha családja bármelyik tagja (szülők, nagyszülők, testvérek) szívbetegség miatt hirtelen meghalt vagy szívbetegséggel született.
Romanian: • dacă oricare dintre membrii familiei dumneavoastră (părinți, bunici, frați sau surori) a decedat brusc ca urmare a unor afecțiuni cardiace sau s-a născut cu afecțiuni cardiace.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1999. május 28.
Romanian: Data primei autorizări: 28 mai 1999.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása a 4.8, 5.1 és 5.2 pontban található, de nincs az adagolásra vonatkozó javaslat.
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise în secţiunile 4.8, 5.1 şi 5.2, dar nu poate fi făcută nicio recomandare de doză.
Hungarian: *kisebb, mint az ajánlott dózisok, hasonló eredmények várhatóak az ajánlott adagokkal is.
Romanian: *mai puţin decât dozele recomandate, sunt de aşteptat rezultate similare în cazul dozei recomandate
Hungarian: ATC kód: J05A G03
Romanian: Codul ATC: J05A G03
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014. április 23.
Romanian: Data ultimei reautorizări: 23 aprilie 2014.
Hungarian: • Közölje kezelőorvosával:
Romanian: • Spuneţi medicului dumneavoastră:
Hungarian: 95%-os konfidencia-intervallum.
Romanian: 95% intervale de încredere.
Hungarian: - bármilyen gyulladásra vagy fertőzésre utaló jel.
Romanian: - orice semn de inflamaţie sau infecţie.
Hungarian: Fontos, hogy óvintézkedéseket tegyen, hogy elkerülje mások szexuális úton, illetve vérátömlesztés útján történő megfertőzését.
Romanian: Este important să luaţi măsuri de precauţie pentru a evita infectarea altor persoane prin contact sexual sau transfuzie de sânge.
Hungarian: ** régebbi összehasonlítás alapján
Romanian: ** bazate pe comparaţii anamnestice
Hungarian: 2. táblázat: Interakciók az efavirenz és egyéb gyógyszerek között felnőtteknél
Romanian: Tabel 2: Interacţiuni între efavirenz şi alte medicamente la adulţi
Hungarian: Gyermekek és serdülők (3 - 17 éves korcsoport)
Romanian: Copii şi adolescenţi (de la 3 până la 17 ani)
Hungarian: Bár vizsgálatot nem végeztek, a voxilaprevir-expozícióban hasonló csökkenésére lehet számítani.
Romanian: Deși nu a fost studiată, o scădere similară este anticipată la expunerea la voxilaprevir.
Hungarian: Ilyen esetekben egy specifikusabb módszerrel, pl.: gázkromatográfiával/tömegspektrométerrel történő, bizonyító erejű vizsgálat elvégzése javasolt.
Romanian: În astfel de cazuri se recomandă efectuarea de teste de confirmare printr-o metodă mai specifică cum este gaz cromatografia/spectrometria de masă.
Hungarian: Ne szedje a Stocrin-t:
Romanian: Nu luaţi Stocrin:
Hungarian: Az üveg első felbontásától számítva: 1 hónap.
Romanian: După prima deschidere: 1 lună.
Hungarian: A kiindulási CD4-sejtszámhoz viszonyított átlagos változás
Romanian: Modificare medie faţă de numărătoarea iniţială a celulelor CD4
Hungarian: ritka fotoallergiás dermatitis
Romanian: rare dermatită fotoalergică
Hungarian: Amennyiben a fecskendő egyes részei nem tiszták, ismételje meg a tisztítási eljárást.
Romanian: Dacă părţi ale seringii nu sunt curate, repetaţi curăţarea conform instrucţiunilor.
Hungarian: A gyakoriságot az alábbi megállapodás szerint határozták meg: nagyon gyakori ( 1/10); gyakori ( 1/100,  1/10); nem gyakori ( 1/1000,  1/100); ritka ( 1/10 000,  1/1000); vagy nagyon ritka ( 1/10 000).
Romanian: Frecvenţa lor a fost definită folosind următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100, <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000, <1/100); rare (≥1/10000, <1/1000) sau foarte rare (<1/10000).
Hungarian: • A Stocrin-t soha nem szabad önmagában használni a HIV-fertőzés kezelésére.
Romanian: • Stocrin nu trebuie folosit niciodată singur pentru tratamentul infecţiei cu HIV.
Hungarian: Ezt ismételje mindaddig, amíg a levegőbuborékok el nem távoznak a fecskendőből.
Romanian: Repetaţi până nu mai există bule de aer în seringă.
Hungarian: Javasolt, hogy a HIV-fertőzött nők a HIV átvitelének megakadályozása érdekében semmilyen körülmények között se szoptassák csecsemőiket.
Romanian: Se recomandă ca femeile infectate cu HIV să nu-şi alăpteze sugarii în nicio situaţie pentru a evita transmiterea HIV.
Hungarian: Kezelőorvosa tájékoztatni fogja Önt a megfelelő adagolásról.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va instrui cu privire la dozarea corectă.
Hungarian: C.I., konfidencia-intervallum.
Romanian: I.C., interval de confidenţă.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem gyógyítja ki Önt a HIV-fertőzésből, és Önnél továbbra is kialakulhatnak a HIV okozta megbetegedéssel összefüggő fertőzések vagy más betegségek.
Romanian: Acest medicament nu vindecă infecţia cu HIV şi puteţi continua să faceţi infecţii sau alte boli asociate infecţiei cu HIV.
Hungarian: Kezelőorvosa azért írta fel Önnek a Stocrin-t, mert Ön HIV-fertőzésben szenved.
Romanian: Medicul dumneavoastră v-a prescris Stocrin pentru că aveţi infecţie cu HIV.
Hungarian: ‡, öngyilkossági kísérlet, öngyilkossági gondolatok, katatónia*
Romanian: ‡, tentativă de suicid, ideaţie suicidară, stare catatonică*
Hungarian: HIV-1 vírussal fertőzött betegeknél (n = 6) az indinavir és az efavirenz farmakokinetikája általában hasonló volt ezen nem fertőzött önkéntesek esetében kapott adatokhoz.
Romanian: La pacienţi infectaţi cu HIV-1 (n = 6), farmacocineticile pentru indinavir şi efavirenz au fost în general comparabile cu datele acestor voluntari neinfectaţi.
Hungarian: 3. táblázat: A 006 jelzésű vizsgálatban kapott hatékonysági eredmények
Romanian: Tabelul 3: Rezultatele privitoare la eficacitate din studiul 006
Hungarian: Ha ez mégis megtörténik, a lehető leghamarabb vegye be a következő adagot, de ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Romanian: Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi-o pe următoarea cât mai curând posibil, dar nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Hungarian: • Az oldat beadása előtt győződjön meg arról, hogy a beteg ülő, illetve álló helyzetben van.
Romanian: • Înainte de a administra doza de soluţie orală asiguraţi-vă că pacientul este în poziţie şezândă sau stă în picioare.
Hungarian: Noha fiatal gyermekek esetében nehéz megfigyelni az idegrendszeri tüneteket, ezek látszólag ritkábban fordulnak elő gyermekeknél és általában enyhébb fokúak.
Romanian: Cu toate că este dificilă raportarea simptomelor nervoase la copiii mici, acestea par să fie mai puţin frecvente la copii şi au fost în general de intensitate mică.
Hungarian: Mit tartalmaz a Stocrin?
Romanian: Ce conţine Stocrin
Hungarian: A Stocrin egyidejű bevétele étellel és itallal
Romanian: Stocrin împreună cu alimente şi băuturi
Hungarian: • A Stocrin-t minden nap kell szedni.
Romanian: • Stocrin trebuie administrat zilnic.
Hungarian: A gyógyszerszintekre gyakorolt hatások Átlagos, %-ban kifejezett AUC, Cmax, és Cmin változás, a konfidencia-intervallum megadásával, amennyiben rendelkezésre áll (mechanizmus)
Romanian: Efecte asupra concentraţiilor de medicament Modificarea procentuală medie a ASC, Cmax, Cmin cu intervale de încredere, dacă acestea sunt disponibile (mecanism)
Hungarian: Egyetlen gyermek esetében sem észleltek súlyos tüneteket és egyetlen esetben sem kellett idegrendszeri tünetek miatt a kezelést felfüggeszteni.
Romanian: Niciun copil nu a prezentat simptome severe şi nu a trebuit să întrerupă tratamentul datorită simptomelor sistemului nervos.
Hungarian: - csontproblémák.
Romanian: - afecţiuni ale oaselor.
Hungarian: Az efavirenz erősen (mintegy 99,5 - 99,75%-ban) kötődik az emberi vérplazma fehérjéihez, elsősorban az albuminhoz.
Romanian: Efavirenz este puternic legat de proteinele plasmatice umane (aproximativ 99,50-99,75 %), mai ales de albumină.
Hungarian: Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1 beteget érint) - bőrkiütés
Romanian: Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 utilizator din 10) - erupţie pe piele
Hungarian: Használat után áztassa a fecskendőt legalább egy percig meleg mosószeres vízben.
Romanian: După utilizare, înmuiaţi seringa în apă caldă cu săpun timp de cel puţin un minut.
Hungarian: Efavirenz kezelési séma (n = 1008)
Romanian: Regim terapeutic cu efavirenz (n=1008)
Hungarian: Ne tegye a fecskendőt mosogatógépbe.
Romanian: Nu curăţaţi seringa în maşina de spălat vase.
Hungarian: • ha Önnek szívpanaszai vannak, mint például a szívverés ritmusának vagy percenkénti számának megváltozása, lassú szívverése vagy súlyos szívbetegsége van.
Romanian: • dacă aveți o afecțiune cardiacă, cum sunt schimbări ale ritmului sau a frecvenței bătăilor inimii, un ritm lent al bătăilor inimii sau o afecțiune cardiacă severă.
Hungarian: - ha kórtörténetében májbetegség szerepel, beleértve az aktív krónikus hepatitiszt.
Romanian: - dacă aveţi istoric de afecţiuni ale ficatului, inclusiv hepatită cronică activă.
Hungarian: nem gyakori acut hepatitis ritka májelégtelenség
Romanian: mai puţin frecvente hepatită acută rare insuficienţă hepatică
Hungarian: Várható: ↓ Voxilaprevir
Romanian: Estimat: ↓ Voxilaprevir
Hungarian: Ha azért kezdi meg a Stocrin szedését, mert a jelenlegi kezelése nem akadályozta meg a vírus szaporodását, egyidőben meg kell kezdenie egy másik, korábban nem alkalmazott gyógyszer szedését is.
Romanian: Dacă s-a început folosirea Stocrin deoarece tratamentul dumneavoastră uzual nu a împiedicat înmulţirea virusului, trebuie început în acelaşi timp tratamentul cu alt medicament pe care nu l-aţi luat înainte.
Hungarian: PO Box 581
Romanian: P.O. Box 581
Hungarian: Mivel a fluoxetin a paroxetinéhez hasonló metabolikus profillalvagyis erős CYP2D6-gátló hatással - rendelkezik, a fluoxetin esetében sem várható interakció.
Romanian: Deoarece fluoxetina prezintă un profil metabolic similar cu paroxetina, adică un efect inhibitor puternic asupra CYP2D6, este de aşteptat, de asemenea, o lipsă a interacţiunii în cazul fluoxetinei.
Hungarian: A klaritromicin helyett alternatív készítmények alkalmazását (pl.: azitromicin) lehet fontolóra venni.
Romanian: Pot fi avute în vedere alternative pentru înlocuirea claritromicinei (de exemplu, azitromicină).
Hungarian: • ha súlyos májbetegsége van.
Romanian: • dacă aveţi o afecţiune severă a ficatului.
Hungarian: Vegye ki a dugattyú szárát a fecskendőtartályból, és gondosan öblítse mindkét alkatrészt meleg folyóvízzel.
Romanian: Scoateţi tija pistonului din seringă şi clătiţi cu grijă ambele componente sub jet de apă caldă.
Hungarian: • A Stocrin dózisát esetlegesen növelni vagy csökkenteni kell, ha bizonyos egyéb gyógyszereket is szed (lásd „Egyéb gyógyszerek és a Stocrin").
Romanian: • Doza de Stocrin poate necesita să fie crescută sau scăzută dacă utilizaţi, de asemenea, anumite medicamente (vezi Stocrin împreună cu alte medicamente).
Hungarian: HORMONÁLIS FOGAMZÁSGÁTLÓK Oralis:
Romanian: CONTRACEPTIVE HORMONALE Orale:
Hungarian: NC = F, a vizsgálatot be nem fejezők = sikertelen kezelés.
Romanian: NC = F, pacienţi eliminaţi din studiu/noncompleter = eşec/failure.
Hungarian: A listán néhány általános gyógyszer és egy gyógynövény (lyukaslevelű orbáncfű) is szerepel, amelyek komoly interakciókat okozhatnak.
Romanian: Sunt incluse medicamente obişnuite şi un remediu din plante medicinale (sunătoare) care pot determina interacţiuni grave.
Hungarian: A gyógyszer megerősíti az Ön immunrendszerét, és csökkenti a HIV-fertőzéssel összefüggő megbetegedések kialakulásának kockázatát.
Romanian: Acest lucru vă va întări sistemul imunitar şi va reduce riscul de a dezvolta boli asociate infecţiei cu HIV.
Hungarian: Azonnal jelezze kezelőorvosának, amennyiben lehangoltnak érzi magát, öngyilkossági, vagy különös gondolatai vannak (lásd 4. pont, Lehetséges mellékhatások).
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă vă simţiţi deprimat, dacă aveţi gânduri de sinucidere sau dacă aveţi gânduri ciudate (vezi pct. 4, Reacţii adverse posibile).
Hungarian: Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Romanian: Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Hungarian: Fontos, hogy közölje kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, amennyiben Ön a következő gyógyszerek bármelyikét szedi:
Romanian: Este important să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente:
Hungarian: Úgy tűnik, hogy a gyógyszer lefekvés előtt történő bevétele javítja ezeknek a tüneteknek a tolerálhatóságát, és az javasolható a terápia első heteiben, valamint az olyan betegeknél, akik továbbra is tapasztalnak ilyen tüneteket (lásd 4.2 pont).
Romanian: Administrarea medicamentului înainte de culcare pare să amelioreze tolerabilitatea faţă de aceste simptome şi poate fi recomandată în primele săptămâni de tratament şi la pacienţii la care aceste simptome persistă (vezi pct. 4.2).
Hungarian: - megmagyarázhatatlan nyugtalanság érzése, mely nem jár együtt hallucinációval, azonban megnehezítheti a tiszta vagy világos gondolkodást - öngyilkosság
Romanian: - sentimente inexplicabile de primejdie neasociate cu halucinaţii, dar care pot face dificilă gândirea în mod clar sau raţional - sinucidere
Hungarian: A Stocrin kölcsönhatásba léphet más gyógyszerekkel, ide értve a gyógynövénykészítményeket, mint pl.: a ginkgo biloba kivonatokat.
Romanian: Stocrin poate interacţiona cu alte medicamente, inclusiv cu preparate din plante cum sunt extractele de Ginkgo biloba.
Hungarian: Súlyos májkárosodásban szenvedő betegek (Child Pugh C stádium) (lásd 5.2 pont).
Romanian: Pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (Clasa C Child Pugh) (vezi pct. 5.2).
Hungarian: Az ACTG 364 és a 020 jelzésű vizsgálatokban kapott hatékonysági eredményeket a 4. táblázat tartalmazza.
Romanian: Rezultatele privitoare la eficacitate din studiile ACTG 364 şi 020 sunt redate în Tabelul 4.
Hungarian: Vannak bizonyítékok arra nézve, hogy az efavirenz módosíthatja a farmakokinetikai tulajdonságokat nagyon fiatal gyermekek esetében.
Romanian: Există dovada că efavirenz ar fi putut altera farmacocinetica la copii foarte mici.
Hungarian: S.E.M., középérték szórása.
Romanian: S.E.M., eroare standard a mediei.
Hungarian: Ez egy olyan retrovírus elleni gyógyszer, amely a vérben levő vírus mennyiségének csökkentésével küzd a humán immundeficiencia vírus (HIV) fertőzés ellen.
Romanian: El este un medicament antiretroviral care acţionează împotriva infecţiei virusului imunodeficienţei umane (HIV) prin reducerea cantităţii de virus din sânge.
Hungarian: Ahol rendelkezésre áll, a 90 vagy 95%-os konfidencia-intervallum zárójelben került feltüntetésre.
Romanian: Dacă sunt disponibile, intervalele de încredere 90% sau 95% sunt prezentate în paranteze.
Hungarian: Azonnal közölje kezelőorvosával, ha Ön terhes vagy teherbe kíván esni.
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Hungarian: Mivel hatásosság és biztonságosság szempontjából két NNRTI használata nem bizonyult előnyösnek, az efavirenz és egyéb NNRTI együttadása nem javasolt.
Romanian: Deoarece utilizarea a doi INNRT nu a demonstrat beneficii privind eficacitatea şi siguranţa, administrarea concomitentă de efavirenz şi un alt INNRT nu este recomandată.
Hungarian: A legtöbb esetben olyan betegeknél fordult elő, akik már májbetegségben szenvedtek, de jelentettek néhány olyan esetet is, amikor a betegnek nem volt májbetegsége.
Romanian: Majoritatea cazurilor au apărut la pacienţi care aveau deja o afecţiune a ficatului, dar au existat câteva raportări la pacienţi fără vreo boală hepatică preexistentă.
Hungarian: Ehhez távolítsa el a gyermekbiztonsági zárókupakot és a zárófóliát.
Romanian: Pentru aceasta îndepărtaţi capacul de protecţie pentru copii şi folia protectoare.
Hungarian: A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy ezek a gyakori tünetek jelentkezésük után a terápia folytatásával valószínűleg javulni fognak és nem vonják magukkal a kevésbé gyakori pszichiátriai tünetek felléptét.
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi că, dacă apar, aceste simptome se vor ameliora cel mai probabil odată cu continuarea tratamentului şi nu anunţă instalarea consecutivă a niciunuia dintre simptomele psihice, mai puţin frecvente.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Stocrin-t
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Stocrin
Hungarian: - súlyos depresszió - öngyilkossági gondolatok - nem halálos kimenetelű öngyilkossági kísérletek - agresszív viselkedés - paranoid reakciók - mániás reakciók
Romanian: - depresie severă - ideaţie suicidară - tentative de suicid non-letale 0,4 % - comportament agresiv - reacţii paranoide - reacţii maniacale
Hungarian: • Az első használat alkalmával a csatlakozóelemet be kell illeszteni az üveg nyakába.
Romanian: • La prima utilizare adaptorul trebuie montat la gâtul flaconului.
Hungarian: Egyes betegeknél súlyosabb, a hangulatot vagy a világos gondolkodási képességet is befolyásoló tünetek jelentkeznek.
Romanian: Unii pacienţi au simptome mai grave care pot interesa starea de dispoziţie şi capacitatea de a gândi clar.
Hungarian: Kezelőorvosa vérvizsgálatokat végezhet, hogy ellenőrizze az Ön májműködését vagy egy másik gyógyszerre állíthatja át Önt.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate efectua teste de sânge pentru a vă verifica buna funcţionare a ficatului sau vă poate prescrie alt medicament.
Hungarian: A készítmény laktóz-monohidrátot tartalmaz.
Romanian: Conţine: lactoză monohidrat.
Hungarian: • Az adag pontos kiméréséhez az üveget nyílásával lefelé tartva lassan nyomja be a dugattyút addig, míg a fekete gyűrű teteje (a fecskendő csúcsához közelebb eső széle) egy vonalba nem kerül az adagot jelölő vonallal.
Romanian: • Pentru a măsura cu exactitate doza, ţineţi flaconul cu capul în jos şi împingeţi pistonul încet până când limita superioară a inelului negru (marginea apropiată de vârful seringii) se aliniază cu marcajul pentru doză.
Hungarian: Nem állt rendelkezésre elegendő adat annak meghatározására, hogy a középsúlyos vagy súlyos májkárosodás (Child-Pugh B vagy C stádium) hatással van-e az efavirenz farmakokinetikájára.
Romanian: Datele au fost insuficiente pentru a determina dacă insuficienţa hepatică moderată sau severă (Clasa B sau C Child Pugh) afectează farmacocinetica efavirenzului.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban nem vett részt elegendő számú idős beteg ahhoz, hogy megállapíthassák, másképpen reagálnak-e az efavirenzre, mint a fiatalabbak.
Romanian: Un număr insuficient de pacienţi vârstnici a fost evaluat în studiile clinice pentru a stabili dacă răspunsul terapeutic diferă faţă de cei mai tineri.
Hungarian: • ha kezelőorvosa arról tájékoztatta Önt, hogy vérében magas vagy alacsony az elektrolitok, mint például a kálium vagy magnézium szintje.
Romanian: • dacă doctorul dumneavoastră v-a informat că aveți valori crescute sau scăzute ale electroliților din sânge, cum sunt potasiu sau magneziu.
Hungarian: Egy fertőzésmentes önkéntesek bevonásával végzett vizsgálat során egy jellegzetes idegrendszeri tünet átlagosan a dózis után 1 órával jelentkezett, és a fennállás medián időtartama 3 óra volt.
Romanian: Într-un studiu efectuat la voluntari neinfectaţi, un simptom reprezentativ al sistemului nervos a avut un timp mediu de debut de 1 oră după administrarea dozei şi o durată medie de 3 ore.
Hungarian: A „ritka" gyakorisági kategóriát az Alkalmazási előírásra vonatkozó Útmutató alapján (2. változat, 2009. szeptember) határozták meg a 0 eseményhez tartozó 95%-os konfidencia-intervallum becsült felső korlátja alapján, az ezekben a klinikai vizsgálatokban efavirenzzel kezelt egyének számát (n=3969) tekintve.
Romanian: Categoria de frecvenţă „rare" a fost definită conform Ghidului cu privire la Rezumatul caracteristicilor produsului (RCP) (revizuirea 2, septembrie 2009) pe baza unei limite superioare estimate a intervalului de încredere 95 % pentru 0 evenimente atribuite numărului de subiecţi trataţi cu efavirenz în aceste studii clinice (n=3969).
Hungarian: Fontolóra kell venni a májenzimek ellenőrzését az olyan betegeknél, akiknél nincs meglévő hepaticus dysfunctio vagy egyéb kockázati tényező.
Romanian: Monitorizarea enzimelor hepatice trebuie luată în considerare la pacienţii fără disfuncţii hepatice preexistente sau alţi factori de risc.
Hungarian: NFV + NRTI-k
Romanian: NFV + NRTIs
Hungarian: Ezek a tünetek feltehetőleg azért alakulnak ki, mert az immunrendszer válaszkészsége javul, amely így képes felvenni a harcot a szervezetben esetlegesen lappangó tünetmentes fertőzésekkel szemben.
Romanian: Se presupune că aceste simptome apar ca urmare a unei îmbunătăţiri a răspunsului imun al corpului, ce permite organismului să lupte împotriva infecţiilor ce puteau fi prezente fără simptome evidente.