FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • trastornos de la sangre (por eso le harán análisis de sangre entre los ciclos de tratamiento)
Slovak: • poruchy krvi (to je prečo sa u vás vykonajú krvné testy medzi obdobiami liečby)
Spanish: OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO Citotóxico.
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE (UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ Cytotoxický.
Spanish: En muy raras ocasiones, esto puede provocar la liberación de cantidades nocivas de estas células cancerosas en la sangre.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch to môže spôsobiť uvoľňovanie škodlivého množstva látok z týchto nádorových buniek do krvi.
Spanish: Normalmente la presión arterial se normaliza en unas horas tras el cese de la perfusión.
Slovak: Krvný tlak sa zvyčajne normalizuje v priebehu niekoľkých hodín po prerušení infúzie.
Spanish: < PC: {número} SN: {número} NN: {número}
Slovak: PC: {číslo}
Spanish: Todos los pasos de la preparación deben llevarse a cabo en condiciones de flujo de aire laminar.
Slovak: Všetky kroky prípravy sa musia vykonať v podmienkach laminárneho prúdenia vzduchu.
Spanish: El volumen medio de distribución en estado estacionario se sitúa en el intervalo de entre 18 y 29 litros.
Slovak: Priemerná hodnota distribučných objemov v rovnovážnom stave je v rozsahu od 18 do 29 litrov.
Spanish: La solución madre deberá usarse lo antes posible (ver sección 6.3).
Slovak: Zásobný roztok sa musí použiť čo najskôr (pozri časť 6.3).
Spanish: Infecciones e infestaciones frecuentes infección
Slovak: Infekcie a nákazy časté infekcia
Spanish: Deben seguirse los procedimientos para la correcta manipulación y eliminación de los fármacos anticancerosos.
Slovak: Musia sa dodržiavať postupy pre správnu manipuláciu a likvidáciu antikarcinogénnych liekov.
Spanish: *Se ha notificado mielodepresión con resultado mortal **Las reacciones anafilácticas pueden ser mortales ***Las convulsiones están asociadas ocasionalmente a reacciones alérgicas.
Slovak: *Bola hlásená myelosupresia so smrteľným koncom **Anafylaktické reakcie môžu byť smrteľné ***Záchvat je príležitostne spájaný s alergickými reakciami.
Spanish: Esta información de producto es el resultado del procedimiento de arbitraje con el cual está relacionada esta Cecisión de la Comisión.
Slovak: Predmetné informácie o lieku sú výsledkom postupu, ktorého sa týka toto rozhodnutie Komisie.
Spanish: El etopósido y sus metabolitos no son dializables.
Slovak: Etopozid a jeho metabolity nie sú dialyzovateľné.
Spanish: En la retirada, debe comprobarse que la medición es exacta.
Slovak: Pri odoberaní sa musí zabezpečiť presné meranie.
Spanish: Reacción en el lugar de la inyección
Slovak: Reakcie v mieste vpichu injekcie
Spanish: Potencial carcinogénico
Slovak: Karcinogénny potenciál
Spanish: Las soluciones turbias o coloreadas deben desecharse.
Slovak: Zakalené alebo zafarbené roztoky sa musia zlikvidovať.
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico frecuentes reacciones anafilácticas**
Slovak: Poruchy imunitného systému časté anafylaktické reakcie**
Spanish: También se ha comunicado apnea con reanudación espontánea de la respiración tras el cese de la perfusión.
Slovak: Taktiež bolo hlásené apnoe so spontánnym obnovením dýchania po prerušení infúzie.
Spanish: La formación de microtúbulos no se ve afectada.
Slovak: Mikrotubulárne zoskupenie nie je ovplyvnené.
Spanish: Si el paciente desea tener hijos una vez finalizado el tratamiento, se recomienda una consulta genética.
Slovak: Ak pacient/ka plánuje mať deti po ukončení liečby, odporúča sa genetické poradenstvo.
Spanish: Neoplasia trofoblástica gestacional
Slovak: Gestačná trofoblastová neoplázia
Spanish: - si está dando el pecho o planea hacerlo
Slovak: - ak dojčíte alebo plánujete dojčiť
Spanish: Tome siempre medidas para evitar la exposición.
Slovak: Postupujte vždy v súlade s postupmi na predchádzanie expozície.
Spanish: <{MM/AAAA}> <{DD/MM/AAAA}> <{DD/mes/AAAA}>
Slovak: <{DD/MM/RRRR}>
Spanish: Si este fármaco se utiliza durante el embarazo, o si la paciente se queda embarazada mientras recibe este fármaco, debe informarse a la paciente del posible riesgo para el feto.
Slovak: Ak sa tento liek použije počas gravidity, alebo ak pacientka otehotnie počas užívania tohto lieku, má byť informovaná o potenciálnom riziku pre plod.
Spanish: No se conoce el riesgo acumulado ni los factores predisponentes relacionados con la aparición de leucemia secundaria.
Slovak: Nie je známe ani kumultívne riziko ani predispozičné faktory súvisiace s rozvojom sekundárnej leukémie.
Spanish: - si ha recibido recientemente una vacuna con virus vivos, incluyendo la vacuna contra la fiebre amarilla.
Slovak: - ak ste nedávno dostali živú vakcínu, vrátane vakcíny proti žltej zimnici.
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Spanish: 100 % de la dosis
Slovak: 100% dávka
Spanish: • pérdida de cabello temporal
Slovak: • dočasná strata vlasov
Spanish: Aunque se han observado diferencias menores en los parámetros farmacocinéticos entre los sexos, estas no se consideran clínicamente significativas.
Slovak: Aj keď boli medzi pohlaviami pozorované menšie rozdiely vo farmakokinetických parametroch, tieto rozdiely nie sú považované za klinicky významné.
Spanish: En algunas ocasiones, el médico podría prescribir una dosis distinta, sobre todo si está recibiendo o ha recibido otros tratamientos para el cáncer o si padece problemas en los riñones.
Slovak: Lekár niekedy môže predpísať inú dávku, najmä ak užívate alebo ste užívali iné liečby vašej rakoviny, alebo ak máte problémy s obličkami.
Spanish: - Los demás componentes son citrato de sodio y dextrano 40.
Slovak: - Ďalšie zložky sú nátrumcitrát a dextran 40.
Spanish: Aunque se han observado diferencias menores en los parámetros farmacocinéticos entre los pacientes ≤ 65 años y > 65 años, estas no se consideran clínicamente significativas.
Slovak: Aj keď boli pozorované menšie rozdiely vo farmakokinetických parametroch u pacientov vo veku ≤ 65 rokov a > 65 rokov, tieto rozdiely nie sú považované za klinicky významné.
Spanish: Debe prestarse atención para evitar la extravasación.
Slovak: Musí sa postupovať obozretne na zabránenie extravazácii.
Spanish: En niños, aproximadamente el 55 % de la dosis se excreta en la orina en forma de etopósido en 24 horas.
Slovak: U detí je približne 55 % dávky vylučovanej do moču ako etopozid za 24 hodín.
Spanish: En general, la recuperación de la médula ósea es completa para el día 20, sin que se haya observado toxicidad acumulativa.
Slovak: Zotavenie kostnej drene je väčšinou ukončené do 20. dňa a nebola hlásená žiadna kumulatívna toxicita.
Spanish: Además, la Odesmetilación del anillo de dimetoxifenol tiene lugar a través de la vía de la isoenzima CYP450 3A4 para producir el catecol correspondiente.
Slovak: Okrem toho, k O-demetylácii dimetoxyfenolového kruhu dochádza prostredníctvom izoenzýmovej cesty CYP450 3A4 za vzniku zodpovedajúceho katecholu.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Citostáticos, alcaloides vegetales y otros productos naturales, derivados de la podofilotoxina, código ATC: L01CB01
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: cytostatiká, rastlinné alkaloidy a iné prírodné liečivá, deriváty podofylotoxínu, ATC kód: L01CB01
Spanish: Si tiene la función del hígado o del riñón reducida, puede que su médico desee también que se haga análisis de sangre regulares para controlar estos niveles.
Slovak: Ak máte zníženú funkciu pečene alebo obličiek, váš lekár vám možno tiež bude chcieť odoberať krv na pravidelné testy na sledovanie týchto hladín.
Spanish: • hinchazón de la cara y la lengua
Slovak: • opuchnutie tváre alebo jazyka
Spanish: Al reiniciar la perfusión, debe usarse una velocidad de administración menor.
Slovak: Keď sa infúzia podáva znova, musí sa použiť pomalšia rýchlosť.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y el vial después de CAD.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a injekčnej liekovke po EXP.
Spanish: Dada la posibilidad de extravasación, se recomienda controlar atentamente el lugar de la perfusión para detectar una posible infiltración durante la administración del fármaco.
Slovak: Z dôvodu možnej extravazácie sa odporúča dôsledne sledovať miesto vpichu infúzie pre možnú infiltráciu počas podávania lieku.
Spanish: Dado que el etopósido y sus metabolitos no son dializables, puede administrarse antes y después de hemodiálisis (ver sección 4.9).
Slovak: Vzhľadom k tomu, že etopozid a jeho metabolity nie sú dialyzovateľné, môže sa podávať pred hemodialýzou a po nej (pozri časť 4.9).
Spanish: Frecuencia Reacción adversa (términos del MedDRA)
Slovak: Nežiaduca reakcia (MedDRA terminológia)
Spanish: - si ha recibido recientemente alguna vacuna con virus vivos.
Slovak: - ak ste boli nedávno očkovaný akýmikoľvek živými vakcínami.
Spanish: Históricamente, las especies preclínicas han sido más sensibles que los humanos a los fármacos citotóxicos.
Slovak: Historicky, predklinické druhy boli citlivejšie v porovnaní s ľuďmi voči cytotoxickým látkam.
Spanish: Este medicamento puede provocar una reducción del nivel de algunas células de la sangre que podría hacerle sufrir infecciones o impedir que la sangre se coagule tan bien como debería si sufre algún corte.
Slovak: Tento liek môže spôsobiť zníženie hladín niektorých krvných buniek, čo by u vás mohlo spôsobiť výskyt infekcií alebo by to mohlo znamenať, že vaša krv sa nezráža tak, ako by sa mala, keď sa porežete.
Spanish: Se notificó rubor facial en el 2 % de los pacientes y exantemas cutáneos en el 3 %.
Slovak: Sčervenanie tváre bolo hlásené u 2 % pacientov a kožné vyrážky u 3 % pacientov.
Spanish: El efecto macromolecular predominante del etopósido parece ser la ruptura de la doble cadena de ADN mediante una interacción con la topoisomerasa II o mediante la formación de radicales libres.
Slovak: Prevažujúci makromolekulárny účinok etopozidu sa javí v ruptúre dvojitého vlákna interakciou s DNA topoizomerázou II alebo tvorbou voľných radikálov.
Spanish: El etopósido es mutágeno en células de mamíferos.
Slovak: Etopozid je mutagénny v bunkách cicavcov.
Spanish: El metabolito hidroxiácido [4' dimetil-ácido epipodofílico-9-(4,6 0-etilideno-β-D-glucopiranosido)], formado por la apertura del anillo de lactona, está presente en la orina de adultos y niños.
Slovak: Metabolit hydroxykyseliny [kyselina 4'-dimetylepipodofyl-9-(4,6 O-etylidén-β-D-glukopyranozid)], vytvorený otvorením laktonového kruhu, sa zistil v moči dospelých a detí.
Spanish: • sarpullido parecido a una quemadura solar que puede aparecer en la piel expuesta previamente a radioterapia y puede ser grave (dermatitis por radiación)
Slovak: • vyrážka ako zo spálenia od slnka, ktorá sa môže vyskytnúť na koži po predchádzajúcom ožarovaní a môže byť závažná (dermatitída vyvolaná ožarovaním)
Spanish: En los pacientes con insuficiencia hepática debe controlarse la función hepática de manera regular debido al riesgo de acumulación.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie pečene sa musí pravidelne sledovať funkcia pečene kvôli riziku akumulácie.
Spanish: • latido irregular del corazón (arritmia) o ataque al corazón (infarto de miocardio)
Slovak: • nepravidelný pulz srdca (arytmia), alebo infarkt srdca (infarkt myokardu)
Spanish: Se ha demostrado que el etopósido es teratógeno en ratones y ratas (ver sección 5.3).
Slovak: Etopozid sa preukázal ako teratogénny u myší a potkanov (pozri časť 5.3).
Spanish: En caso de aparición de hipertensión clínicamente significativa en los pacientes que reciben fosfato de etopósido, deberá iniciarse un tratamiento de soporte adecuado.
Slovak: Ak sa u pacientov liečených etopozídiumfosfátom objaví klinicky významná hypertenzia, je potrebné začať primeranú podpornú liečbu.
Spanish: Mutagenia
Slovak: Mutagenita
Spanish: Las dosis totales de entre 2,4 g/m2 y 3,5 g/m2 administradas por vía intravenosa durante tres días han dado lugar a mucositis grave y mielotoxicidad.
Slovak: Celkové dávky od 2,4 g/m2 do 3,5 g/m2 podávané intravenózne počas troch dní viedli k závažnej mukozitíde a myelotoxicite.
Spanish: Se notificó atrofia testicular, interrupción de la espermatogenia y retraso del crecimiento en ratas y ratones.
Slovak: Bola hlásená testikulárna atrofia, zástava spermatogenézy a spomalenie rastu u potkanov a myší.
Spanish: Ancianos
Slovak: Starší
Spanish: Hay un mayor riesgo de enfermedad vacunal sistémica mortal con el uso de la vacuna contra la fiebre amarilla.
Slovak: Pri použití vakcíny proti žltej zimnici existuje zvýšené riziko smrteľného systémového ochorenia spôsobeného vakcínou.
Spanish: Se observó anemia, leucocitopenia y trombocitopenia en ratas y ratones, mientras que en perros hubo un deterioro reversible leve de las funciones hepática y renal.
Slovak: Bola pozorovaná anémia, leukopénia a trombocytopénia u potkanov a myší, kým psy mali miernu reverzibilnú deterioráciu funkcie pečene a obličiek.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de VEPESID y denominaciones asociadas en niños menores de 18 años.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť lieku ETOPOPHOS a súvisiacich názvov u detí mladších ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Spanish: • daño en el hígado (hepatotoxicidad)
Slovak: • poškodenie pečene (hepatotoxicita)
Spanish: • síndrome de lisis tumoral (complicaciones que se producen por las las sustancias que liberan las células cancerosas tratadas cuando entran en la sangre)
Slovak: • syndróm z rozpadu nádorových buniek (komplikácie z látok uvoľňovaných z liečených nádorových buniek, ktoré sa dostávajú do krvi)
Spanish: Dado su mecanismo de acción, el fosfato de etopósido deberá considerarse como un posible carcinógeno en humanos.
Slovak: Na základe mechanizmu účinku sa má etopozídiumfosfát považovať za potenciálny karcinogén u ľudí.
Spanish: Informe a su médico o enfermero inmediatamente si experimenta alguno de los síntomas siguientes: hinchazón de la lengua o garganta, dificultad para respirar, latido rápido del corazón, rubor de la piel o erupción.
Slovak: Povedzte okamžite svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre, ak sa u vás vyskytnú nasledujúce príznaky: opuchnutie jazyka alebo hrdla, ťažkosti s dýchaním, rýchly tep srdca, začervenanie pokožky alebo vyrážka.
Spanish: ETOPOPHOS y denominaciones asociadas no debe mezclarse físicamente con ningún otro fármaco.
Slovak: ETOPOPHOS a súvisiace názvy sa fyzicky nesmú miešať s akýmkoľvek iným liekom.
Spanish: - si está tomando fenitoína o algún otro medicamento que se use para la epilepsia.
Slovak: - ak ste užívali fenytoín alebo akékoľvek iné lieky na liečbu epilepsie.
Spanish: A menudo, la mielodepresión es el factor limitante de la dosis.
Slovak: Myelosupresia je najčastejšie limitujúca dávku.
Spanish: Normalmente la hipotensión responde a la interrupción de la perfusión de fosfato de etopósido y/o otros tratamientos de soporte adecuados.
Slovak: Hypotenzia zvyčajne reaguje na prerušenie infúzie etopozídiumfosfátu a/alebo na podanie inej primeranej podpornej liečby.
Spanish: Las mujeres en edad fértil deben usar medios anticonceptivos adecuados para evitar el embarazo durante el tratamiento con etopósido.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku majú používať náležité antikoncepčné opatrenia na zabránenie gravidity počas liečby etopizidom.
Spanish: - si tiene problemas en el hígado o en los riñones.
Slovak: - ak máte poruchu funkcie pečene alebo obličiek.
Spanish: La alopecia reversible, que en ocasiones progresa hasta alopecia total, se observó en hasta el 44 % de los pacientes tratados con fosfato de etopósido.
Slovak: Reverzibilná alopécia, ktorá niekedy postupovala do úplnej holohlavosti, sa pozorovala u 44 % pacientov liečených etopozídiumfosfátom.
Spanish: En caso de producirse reacciones graves, debe reducirse la posología del fármaco o interrumpir su administración y se deben tomar las medidas correctivas adecuadas conforme al criterio clínico del médico.
Slovak: Ak sa objavia závažné reakcie, je potrebné znížiť dávkovanie alebo prerušiť liečbu a urobiť primerané nápravné opatrenia podľa zhodnotenia klinického stavu lekárom.
Spanish: Debe aconsejarse a las mujeres en edad fértil que eviten quedarse embarazadas.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku je potrebné poučiť, aby neotehotneli.
Spanish: • sensación de encontrarse mal en general (malestar general)
Slovak: • pocit nepohody vo všeobecnosti
Spanish: El papel que desempeña la concentración o velocidad de infusión en la aparición de las reacciones anafilácticas es incierto.
Slovak: Nie je istá úloha, ktorú pri rozvoji anafylaktických reakcií zohráva koncentrácia alebo rýchlosť podávania infúzie.
Spanish: Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, alebo lekárnika alebo zdravotnej sestry.
Spanish: - si está tomando un medicamento llamado ciclosporina (que se usa para reducir la actividad del sistema inmunitario).
Slovak: - ak užívate liek nazývaný ciklosporín (liek používaný na znižovanie činnosti imunitného systému).
Spanish: La administración posterior debe basarse en la tolerancia del paciente y el efecto clínico.
Slovak: Následné dávkovanie musí byť založené na znášanlivosti pacienta a klinickom účinku.
Spanish: Con la administración intravenosa, la disposición del etopósido se describe como un proceso bifásico con una semivida de distribución de unas 1,5 horas y una semivida de eliminación terminal situada entre 4 y 11 horas.
Slovak: Dispozíciu etopozidu pri intravenóznom podaní najlepšie opisuje bifazický proces s distribučným polčasom približne 1,5 hodiny a terminálnym eliminačným polčasom v rozsahu 4 až 11 hodín.
Spanish: • problemas para respirar
Slovak: • ťažkosti s dýchaním
Spanish: Se ha observado que el etopósido causa interrupción de la metafase en los fibroblastos de pollo.
Slovak: Preukázalo sa, že etopozid spôsobuje zastavenie metafázy v kuracích fibroblastoch.
Spanish: Si algo de lo anterior le afecta, o si no está seguro de si es así, consulte a su médico, éste podrá aconsejarle.
Slovak: Ak sa vás týka ktorékoľvek z vyššie uvedeného alebo nie ste si istý, či sa vás to týka, povedzte to vášmu lekárovi, ktorý vám s tým poradí.
Spanish: Podría producirse mielodepresión grave con infección o hemorragia resultantes.
Slovak: Môže sa vyskytnúť závažná myelosupresia, ktorá môže spôsobiť infekciu alebo krvácanie.
Spanish: La coadministración de warfarina y etopósido podría dar lugar a un aumento en el índice internacional normalizado (INR).
Slovak: Súbežná liečba warfarínom a etopozidom môže spôsobiť zvýšenie INR (International Normalized Ratio).
Spanish: • problemas de la piel como picor o sarpullido
Slovak: • problémy s pokožkou ako je svrbenie alebo vyrážka
Spanish: Los pacientes de ambos sexos que se planteen tener un hijo después del tratamiento con ETOPOPHOS y denominaciones asociadas deben comentarlo con su médico o enfermero.
Slovak: Pacienti aj pacientky, ktorí zvažujú mať dieťa po skončení liečby liekom ETOPOPHOS a súvisiacimi názvami, to majú prekonzultovať so svojím lekárom alebo zdravotnou sestrou.
Spanish: Si se usan punzones, deben estar equipados con filtros de partículas o deberán tomarse otras medidas (p. ej., filtros internos) para garantizar que solo se administran soluciones in partículas.
Slovak: Ak sa používajú hroty, musia byť vybavené filtrami častíc alebo sa musia dodržiavať iné opatrenia (napr. in-line filtre), aby sa zabezpečilo podávanie iba takých roztokov, ktoré sú zbavené tuhých častíc.
Spanish: En los estudios con animales, el etopósido se asoció a embriotoxicidad y teratogenicidad relacionadas con la dosis.
Slovak: V štúdiách na zvieratách bol etopozid spájaný s dávkovo súvisiacou embryotoxicitou a teratogenitou.
Spanish: Si se ha administrado radioterapia o quimioterapia antes del inicio del tratamiento con etopósido, debe transcurrir un intervalo de tiempo suficiente para que la médula ósea se recupere.
Slovak: Ak sa pred začatím liečby etopozidom vykonala rádioterapia alebo chemoterapia, je potrebný primeraný časový odstup, aby bolo možné zotavenie kostnej drene.
Spanish: Complicaciones metabólicas
Slovak: Metabolické komplikácie:
Spanish: Otra característica que se ha asociado a leucemia secundaria en pacientes que han recibido epipofilotoxinas parece ser un breve periodo de latencia, con una mediana del tiempo hasta la aparición de leucemia de 32 meses aproximadamente.
Slovak: Ďalším znakom spojeným so sekundárnou leukémiou u pacientov liečených epipodofylotoxínmi sa zdá byť krátka doba latencie s priemerným stredným časom do rozvoja leukémie približne 32 mesiacov.
Spanish: Tras la administración por perfusión intravenosa o de cápsulas orales, los valores de la Cmáx y la AUC muestran una notable variabilidad intrapaciente e interpaciente.
Slovak: Po intravenóznej infúzii alebo perorálnom podaní kapsuly, hodnoty Cmax a AUC vykazujú zreteľnú intra- a inter-individuálnu variabilitu.
Spanish: Sin embargo, si está cansado, tiene el estómago revuelto o se siente mareado o aturdido no deberá hacerlo hasta haberlo comentado con su médico.
Slovak: Ak sa však cítite unavený, je vám zle od žalúdka, točí sa vám hlava alebo máte závrat, nevykonávajte túto činnosť, pokým to neprekonzultujete s vaším lekárom.
Spanish: Cabe esperar que el uso previo o concomitante de otros fármacos con una acción mielodepresora similar a la del etopósido tenga efectos aditivos o sinérgicos (ver sección 4.4).
Slovak: Dá sa očakávať, že predchádzajúce alebo súbežné užitie iných liekov s podobným myelosupresívnym účinkom ako má etopozid bude mať aditívny alebo synergický účinok (pozri časť 4.4).
Spanish: Con la formulación oral cabe esperar una toxicidad similar.
Slovak: Podobné toxicity sa môžu očakávať pri perorálnej liekovej forme.
Spanish: El fosfato de etopósido se administra mediante perfusión intravenosa lenta (normalmente durante un periodo de entre 30 y 60 minutos) (ver sección 4.4).
Slovak: Etopozídiumfosfát sa podáva pomocou pomalej intravenóznej infúzie (obvykle počas 30 až 60 minútového intervalu) (pozri časť 4.4).
Spanish: Además, debe considerarse el uso de medidas preventivas apropiadas en los pacientes en riesgo de esta complicación del tratamiento.
Slovak: U pacientov s rizikom tejto komplikácie liečby sa musia zvážiť aj príslušné preventívne opatrenia .
Spanish: Se ha sugerido una relación con las pautas de administración y con las dosis acumuladas de etopósido, pero este no se ha definido con claridad.
Slovak: Poukázalo sa na úlohu dávkovacích schém aj kumulatívnych dávok etopozidu, nebolo to však ešte jednoznačne zadefinované.
Spanish: Dado que el fosfato de etopósido se convierte en etopósido in vivo mediante fosforilación, se debe actuar con precaución al administrar fosfato de etopósido con fármacos que se sabe inhiben la actividad de la fosfatasa, ya que dicha combinación podría reducir la eficacia del fosfato de etopósido.
Slovak: Keďže etopozídiumfosfát je konvertovaný fosforyláciou in vivo na etopozid, pri podávaní etopozídiumfosfátu s liekmi, ktoré sú známe inhibíciou činnosti fosfatázy, sa musí postupovať obozretne, nakoľko takáto kombinácia môže znížiť účinnosť etopozídiumfosfátu.
Spanish: Dado que el etopósido puede reducir la fertilidad masculina, podrá considerarse la conservación de esperma para tener hijos en el futuro.
Slovak: Keďže etopozid môže znížiť plodnosť u mužov, je možné zvážiť konzerváciu spermií za účelom budúceho otcovstva.
Spanish: ****Las complicaciones poscomercialización notificadas de la extravasación fueron toxicidad local en partes blandas, hinchazón, dolor, celulitis y necrosis, incluida necrosis cutánea.
Slovak: **** Komplikácie po uvedení lieku na trh hlásené pre extravazáciu zahŕňali lokálnu toxicitu mäkkého tkaniva, opuchnutie, bolesť, celulitídu a nekrózu vrátane nekrózy kože.