FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan sa nesmie používať u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene (pozri časť 4.3).
Bulgarian: Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan не трябва да се прилага при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точка 4.3).
Slovak: U pantoprazolu a lansoprazolu sa pozorovalo menej výrazné zníženie expozície metabolitu.
Bulgarian: Наблюдавано е по-слабо изразено понижение на метаболитната експозиция с пантопразол или ланзопразол.
Slovak: Farmakogenetika
Bulgarian: Фармакогенетика
Slovak: Tento prínos bol dosiahnutý hlavne vďaka štatisticky významnej redukcii výskytu IM [287 (4,6
Bulgarian: Тази полза се дължи предимно на статистически значимото понижаване на честотата на миокардния инфаркт [287 (4,6%) при групата на клопидрогел плюс АСК и 363 (5,8%) при групата на АСК].
Slovak: Neužívajte Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan
Bulgarian: Не приемайте Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan
Slovak: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg filmom obalené tablety obsahuje červeň Allura AC, ktorá môže vyvolať alergické reakcie.
Bulgarian: Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan 75 mg/100 mg филмирани таблетки съдържа Алура червено AC, който може да причини алергични реакции.
Slovak: Hoci je klinický význam týchto zistení neistý, boli zaznamenané spontánne hlásenia o pacientoch infikovaných vírusom HIV liečených posilnenou („boosted")
Bulgarian: Въпреки че клиничната значимост на тези находки е несигурна, има спонтанни съобщения за пациенти, заразени с HIV, лекувани с усилена АРТ, които са преживели повторно оклузивни събития след отсраняване на запушването или са претърпели тромботични събития при схема на лечение с натоварване с клопидогрел.
Slovak: N=6 259) plus ASA (75-325 mg jedenkrát denne) alebo ASA samotná (N=6 303), (75-325 mg jedenkrát denne) a iné štandardné liečby.
Bulgarian: Пациентите са рандомизирани на клопидогрел (300 mg натоварваща доза, последвана от 75 mg дневно, N = 6 259) плюс АСК (75-325 mg веднъж дневно) или АСК самостоятелно (N=6 303), (75-325 mg веднъж дневно) и други стандартни терапии.
Slovak: Gastrointestinálne krvácanie, hnačka, abdominálna bolesť, dyspepsia
Bulgarian: Стомашночревна хеморагия, диария, коремна болка, диспепсия
Slovak: • repaglinid, liek na liečbu cukrovky,
Bulgarian: • репаглинид, лекарство за лечение на диабет,
Slovak: V nižšie zobrazenej tabuľke sú uvedené nežiaduce reakcie klopidogrelu samotného, ASA samotnej alebo klopidogrelu v kombinácii s ASA získané z klinických štúdií alebo zo spontánnych hlásení.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции, които възникват при самостоятелно приложение на клопидогрел, при самостоятелно приложение на АСК или при клопидогрел в комбинация с АСК по време на клиничните проучвания или съобщени спонтанно, са представени в таблицата по-долу.
Slovak: Obal tablety: hypromelóza, triacetín, mastenec, polyvinylalkohol (čiastočne hydrolyzovaný), oxid titaničitý (E171), glycerol monokaprylokaprát (E422), laurylsíran sodný, žltý oxid železitý (E172).
Bulgarian: Обвивка на таблетката: хипромелоза, триацетин, талк, поли(винилов алкохол) (частично хидролизиран), титанов диоксид (E171), глицеролов монокаприлокапрат (E422), натриев лаурилсулфат, железен оксид, жълт (E172).
Slovak: • ak máte závažné ochorenie obličiek
Bulgarian: ако страдате от тежко чернодробно заболяване.
Slovak: % v skupine liečenej s ASA samotnou dosiahlo primárny cieľový ukazovateľ, čo predstavuje 6,7 % redukciu absolútneho rizika a 36 % redukciu relatívneho rizika v prospech klopidogrelu (95 % CI: 24, 47
Bulgarian: Петнадесет процента (15,0%) от пациентите в групата на клопидогрел плюс АСК и 21,7% в групата на терапия с АСК самостоятелно са достигнали първичната крайна точка, която представлява абсолютно намаление от 6,7% и 36% относително намаление в полза на клопидогрел (95% CI: 24, 47%; p <0,001), главно свързано с намаление на случаите на запушени артерии, свързани с инфаркта.
Slovak: Pri terapeutickej dávke nebol u ľudí užívajúcich klopidogrel pozorovaný účinok na pečeňové enzýmy.
Bulgarian: Не е наблюдаван ефект върху чернодробните метаболизиращи ензими при хора, приемащи клопидогрел в терапевтична доза.
Slovak: Trombotická trombocytopenická purpura (TTP) (pozri časť 4.4), zlyhanie kostnej drene*, aplastická anémia, pancytopénia, bicytopénia*, agranulocytóza, ťažká trombocytopénia, získaná hemofília A, granulocytopénia, anémia, hemolytická anémia u pacientov s nedostatkom glukóza-6-fosfát dehydrogenázy (G6PD)* (pozri časť 4.4)
Bulgarian: Тромботична тромбоцитопенична пурпура (TTП) (вж. точка 4.4), костно-мозъчна недостатъчност*, апластична анемия, панцитопения, бицитопения*, агранулоцитоза, тежка трoмбоцитопения, придобита хемофилия
Slovak: Pri podávaní liekov obsahujúcich kyselinu acetylsalicylovú (ASA) deťom alebo dospievajúcim s vírusovou infekciou je možná súvislosť medzi ASA a Reyeovým syndrómom.
Bulgarian: Съществува възможна връзка между ацетилсалициловата киселина (АСК) и синдромът на Рей, когато продукти, съдържащи АСК са прилагани при деца или юноши с вирусна инфекция.
Slovak: Kft Tel: + 36 1 465 2100
Bulgarian: Magyarország Mylan EPD Kft Tel: + 36 1 465 2100
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a vo všetkých ďalších odsúhlasených aktualizáciách RMP.
Bulgarian: ПУР, представен в Модул 1.8.2 на разрешението за употреба, както и във всички следващи одобрени актуализации на ПУР.
Slovak: U zdravých dobrovoľníkov preukázal klopidogrel zvyšovanie expozície repaglinidu.
Bulgarian: Показано е, че клопидогрел повишава експозицията на репаглинид при здрави доброволци.
Slovak: • ak máte závažné ochorenie pečene
Bulgarian: ако страдате от тежко бъбречно заболяване.
Slovak: Varnavas Hadiipanavis Ltd Τηλ: + 357 2220 7700
Bulgarian: Τηλ: + 357 2220 7700
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje o použití klopidogrelu/kyseliny acetylsalicylovej z hľadiska fertility.
Bulgarian: Няма данни по отношение на фертилитета при клопидогрел/ацетилсалицилова киселина.
Slovak: Vertigo
Bulgarian: Вертиго
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA
Bulgarian: ОГРАНИЧЕНИЯ
Slovak: Pri akútnom a chronickom predávkovaní kyselinou acetylsalicylovou sa môže vyskytnúť nekardiogénny pľúcny edém (pozri časť 4.8).
Bulgarian: Може да настъпи некардиогенен белодробен оток при остро или постоянно предозиране на ацетилсалицилова киселина (вж. точка 4.8).
Slovak: Mylan s.r.o.
Bulgarian: Slovenská republika Mylan s.r.o.
Slovak: 0,029) a relatívne riziko výskytu kombinácie reinfarktu, náhlej cievnej mozgovej príhody alebo smrti o 9 % (p =
Bulgarian: Клопидогрел плюс АСК значимо намалява относителния риск от смърт по всякаква причина със 7% (p = 0,029), и относителния риск на комбинацията от повторен инфаркт, инсулт или смърт с 9% (p = 0,002), което представлява абсолютно намаление съответно от 0,5% и 0,9%.
Slovak: 1 filmom obalená tableta 30 ×
Bulgarian: Блистери с единични дози 28 x 1 фимирани таблетки 30 x 1 филмирани таблетки
Slovak: Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Slovak: U pacientov so známou alergiou na tienopyridíny sa odporúča starostlivo sledovať prejavy hypersenzitivity.
Bulgarian: Препоръчва се наблюдение за признаци на свръхчувствителност при пациенти с известна алергия към тиенопиридини.
Slovak: Vylučovanie nezmeneného liečiva obličkami závisí od pH moču.
Bulgarian: Бъбречната екскреция на непромененото активно вещество зависи от рН на урината.
Slovak: • vakcínu proti ovčím kiahňam, očkovacia látka určená na prevenciu pred ovčími kiahňami alebo pásovým oparom, v priebehu 6 týždňov pred užívaním lieku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan,
Bulgarian: ваксина срещу варицела, лекарство, използвано за предотвратяване на варицела или херпес зостер, в рамките на 6 седмици след приема на Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan, или ако имате активна варицела или херпес зостер инфекция (вижте точка 2 „Деца и юноши"),
Slovak: Po opakovanom podaní dávky 75 mg klopidogrelu denne u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu od 5 do 15 ml/min), inhibícia ADP-indukovanej agregácie trombocytov bola nižšia (25
Bulgarian: След многократно прилагане на дози от 75 mg клопидогрел дневно при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс между 5 и 15 ml/min), инхибирането на АДФиндуцираната тромбоцитна агрегация е по-ниско (25%), отколкото наблюдаваното при здрави индивиди, въпреки това, удължаването на времето на кървене е сходно с това, наблюдавано при здрави индивиди, приемащи 75 mg клопидрогел дневно.
Slovak: Ak sa klopidogrel podával súbežne s atenololom, nifedipínom alebo s kombináciou atenolol a nifedipín, nepozorovali sa žiadne klinicky významné farmakodynamické interakcie.
Bulgarian: Не са наблюдавани клинично значими фармакодинамични взаимодействия, когато клопидогрел е прилаган едновременно с атенолол, нифедипин, или с атенолол и нифедипин заедно.
Slovak: U HIV-infikovaných pacientov liečených antiretrovírusovou terapiou posilnenou („boosted") ritonavirom alebo kobicistatom bola preukázaná signifikantne nižšia expozícia aktívnemu metabolitu klopidogrelu a znížená inhibícia trombocytov.
Bulgarian: Значително по-ниска експозиция на активния метаболит на клопидогрел и намалена инхибиция на тромбоцитите са демонстрирани при HIV-инфектирани пациенти, лекувани с антиретровирусни терапии, подсилени с ритонавир или кобицистат.
Slovak: Obal tablety: hypromelóza, triacetín, mastenec, polyvinylalkohol (čiastočne hydrolyzovaný), oxid titaničitý (E171), glycerol monokaprylokaprát (E422), laurylsíran sodný, červeň Allura AC (E129)
Bulgarian: Обвивка на таблетката: хипромелоза, триацетин, талк, поли(винилов алкохол) (частично хидролизиран), титанов диоксид (E171), глицеролов монокаприлокапрат (E422), натриев лаурилсулфат, Алура червено AC (E129) (вижте точка 2 „Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan съдържа Алура червено AC")
Slovak: Vzhľadom na prítomnosť ASA sa vyžaduje opatrnosť
Bulgarian: Повишено внимание, поради наличието на АСК
Slovak: Vakcína proti ovčím kiahňam
Bulgarian: Ваксина срещу варицела
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH
Bulgarian: Вид и съдържание на опаковката
Slovak: EU/1/19/1395/010 - Papierová škatuľa so 100 filmom obalenými tabletami v HDPE fľaši
Bulgarian: EU/1/19/1395/010 - Кутии от 100 филмирани таблетки в HDPE бутилки
Slovak: Kvôli ireverzibilnej väzbe sú nechránené krvné doštičky po celú dobu svojho prežívania (približne 7-10 dní) inaktivované a normalizácia doštičkových funkcií je viazaná na rýchlosť obnovy populácie trombocytov.
Bulgarian: (приблизително 7-10 дни) и възстановяване на нормалната тромбоцитна функция настъпва при следващото поколение тромбоцити.
Slovak: Neexistuje dôkaz o tom, či iné liečivá, ktoré znižujú kyslosť žalúdočnej šťavy, ako napr.
Bulgarian: Няма доказателства, че други лекарствени продукти, намаляващи стомашната киселинност като H2 блокерите или антиацидите повлияват антитромбоцитната активност на клопидогрел.
Slovak: VÝDAJA
Bulgarian: ЛИСТОВКА
Slovak: Ako vyzerá Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan a obsah balenia
Bulgarian: Как изглежда Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan и какво съдържа опаковката
Slovak: Perorálne použitie
Bulgarian: Перорално приложение
Slovak: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/75 mg filmom obalené tablety sú žlté, oválne, bikonvexné tablety s vyrazeným označením „CA2" na jednej strane tablety a „M" na druhej strane.
Bulgarian: Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan 75 mg/75 mg филмирани таблетки са жълти, елипсовидни, двойноизпъкнали таблетки, гравирани със "CA2" от едната страна на таблетката и "M" от другата.
Slovak: Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества,
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu sa vyskytnúť u menej ako 1 z 1 000 ľudí):
Bulgarian: Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 души):
Slovak: Môže byť podávaný s jedlom alebo bez jedla.
Bulgarian: Може да се дава със или без храна.
Slovak: Pacienti boli následne sledovaní 30 dní.
Bulgarian: Пациентите са проследени 30 дни.
Slovak: 18 mesiacov.
Bulgarian: 18 месеца.
Slovak: Ak ste v posledných troch mesiacoch tehotenstva.
Bulgarian: ако сте в последните три месеца на бременността.
Slovak: Optimálna dĺžka liečby nebola oficiálne stanovená.
Bulgarian: Оптималната продължителност на лечението не е официално установена.
Slovak: Preto sú výsledky z tejto podskupiny v súlade s celkovými výsledkami štúdie.
Bulgarian: Така резултатите от тази подгрупа са в съответствие с общите резултати от изпитването.
Slovak: Predpokladá sa, že riziko sa zvyšuje s dávkou a dĺžkou trvania liečby.
Bulgarian: Счита се, че рискът нараства с дозата и продължителността на лечението.
Slovak: • zvonenie v ušiach
Bulgarian: • звън в ушите
Slovak: Tablety majú dĺžku 14,0 mm a šírku 6,8 mm.
Bulgarian: Таблетките са с дължина 14,0 mm и широчина 6,8 mm.
Slovak: Uchovávajte pri teplote do 25 °C.
Bulgarian: Да се съхранява под 25°C.
Slovak: • ťažkosti s dýchaním, niekedy spojené s kašľom
Bulgarian: затруднено дишане, понякога свързано с кашлица
Slovak: Liečba sa musí začať čo najskôr ako je to možné po vzniku príznakov a musí pokračovať najmenej štyri týždne.
Bulgarian: Лечението трябва да се започне максимално рано след започване на симптомите и да продължи наймалко четири седмици.
Slovak: Cmax sa dosiahne približne za 30 až 60 minút po podaní.
Bulgarian: Cmax се достига приблизително 30 до 60 минути след дозиране.
Slovak: Pliva Croatia Ltd Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb Chorvátsko
Bulgarian: Pliva Croatia Ltd Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb Хърватия
Slovak: Absolútne riziko kardiovaskulárnych malformácií bolo zvýšené z menej ako 1 % až na približne 1,5 %.
Bulgarian: Абсолютният риск за сърдечносъдови малформации се повишава от под 1% до приблизително 1,5%.
Slovak: • nízka hladina cukru v krvi
Bulgarian: ниска кръвна захар
Slovak: Po prvom otvorení fľašky spotrebujte do 30 dní.
Bulgarian: След първо отваряне на бутилката използвайте в рамките на 30 дни.
Slovak: Klinická závažnosť tejto interakcie je nejasná.
Bulgarian: Клиничното значение на това взаимодействие е несигурно.
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V.
Bulgarian: От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез национална система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii predloží periodicky aktualizované správy o bezpečnosti tohto lieku v súlade s požiadavkami stanovenými v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) uvedenom v ods. 7 článku 107c smernice 2001/83/ES a uverejnenom na európskom internetovom portáli pre lieky.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този продукт съгласно изискванията, посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван на европейския уебпортал за лекарства.
Slovak: Halucinácie, zmätenosť
Bulgarian: Халюцинации, объркване
Slovak: TTP je stav, ktorý je potenciálne smrteľný a vyžaduje si okamžitú liečbu vrátane plazmaferézy.
Bulgarian: TTP е потенциално фатално състояние, което изисква своевременно лечение, включително плазмафереза.
Slovak: • v treťom trimestri gravidity (pozri časť 4.6).
Bulgarian: Трети триместър на бременността (вж. точка 4.6).
Slovak: Z tohto dôvodu sa musí táto kombinácia podávať so zvýšenou opatrnosťou, okrem tých klinických situácií, pri ktorých sa preukázal prínos kombinácie.
Bulgarian: Поради това подобно добавяне трябва да се да се извършва внимателно извън клинични ситуации, където комбинацията е доказано благоприятна.
Slovak: Váš lekár vám môže nariadiť vyšetrenie krvi.
Bulgarian: Вашият лекар може да назначи кръвни изследвания.
Slovak: Uchovávajte v pôvodnom balení na ochranu pred svetlom a vlhkosťou.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина и влага.
Slovak: Ak ste prekonali srdcový záchvat, vaša liečba má trvať najmenej štyri týždne.
Bulgarian: Ако сте имали сърдечен пристъп, лекарството трябва да Ви бъде предписано за най-малко четири седмици.
Slovak: Po toxických dávkach (10 - 20 g) môže plazmatický polčas vzrásť až na viac ako 20 hodín.
Bulgarian: След токсични дози (10-20 g), плазменият полу-живот може да нарасне до над 20 часа.
Slovak: Priemerné predĺženie doby krvácania bolo tiež v obidvoch skupinách podobné.
Bulgarian: Удължаването на средното време на кървене е също сходно в двете групи.
Slovak: Tento liek musíte užívať pravidelne a každý deň v rovnakom čase.
Bulgarian: Вашето лекарството по едно и също време всеки ден.
Slovak: Klinické štúdie ukazujú, že dávky do 100 mg za deň na obmedzené použitie v pôrodníctve, ktoré vyžaduje špeciálne monitorovanie, sa javia ako bezpečné.
Bulgarian: Клиничните проучвания показват, че дози до 100 mg/ден за ограничено използване по време на бременност, която налага специализирано наблюдение, изглеждат безопасни.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky na graviditu, embryonálny/fetálny vývoj, pôrod alebo postnatálny vývoj (pozri časť 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни не показват директни или индиректни вредни ефекти по отношение на бременността, ембрионалното/феталното развитие, раждането или постнаталното развитие (вж. точка 5.3).
Slovak: Od začiatku 6. mesiaca gravidity môžu všetky inhibítory syntézy prostaglandínov vystaviť: • plod:
Bulgarian: От началото на шестия месец на бременността всички инхибитори на простагландиновата синтеза може да изложат:
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť klopidogrelu/kyseliny acetylsalicylovej u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli stanovené.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на клопидогрел/ацетилсалицилова киселина при деца и юноши на възраст под 18 години не са установени.
Slovak: • pokles krvného tlaku
Bulgarian: спадане на кръвното налягане
Slovak: Okamžite sa skontaktujte so svojím lekárom, ak sa u vás objavia:
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар незабавно, ако забележите:
Slovak: Preto odporúčania pre dávky 500 mg/deň a vyššie platia aj pre tento rozsah dávkovania.
Bulgarian: Поради това препоръките по-долу за дози от 500 mg/ден и по-високи се отнасят и за този дозов диапазон.
Slovak: U pacientov sa musia pozorne sledovať akékoľvek známky krvácania, vrátane okultného krvácania, a to najmä v prvých týždňoch liečby a/alebo po invazívnom kardiologickom alebo po chirurgickom zákroku.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат внимателно проследени за всякакви прояви на кървене, включително окултно кървене, особено през първите седмици на лечението и/или след инвазивни сърдечни процедури или операция.
Slovak: Z literatúry je dostupné obmedzené množstvo údajov o ázijskej populácii, aby sa vyhodnotil klinický dosah genotypu tohto cytochrómu na klinický výsledok príhod.
Bulgarian: В литературата има ограничени данни за азиатската популация, за да се направи оценка на клиничното приложение на генотипизирането на този CYP върху клиничните резултатни събития.
Slovak: u detí do 18 rokov, je možná súvislosť medzi ASA a Reyeovým syndrómom.
Bulgarian: При деца на възраст под 18 години съществува възможна връзка между AСК и синдром на Reye.
Slovak: Údaje získané z klinických štúdií podporujú užívanie počas 12 mesiacov a maximálny prínos bol pozorovaný v treťom mesiaci užívania (pozri časť 5.1).
Bulgarian: Данните от клинично изпитване са в подкрепа на употребата до 12 месеца, а максимална полза се наблюдава след 3 месеца (вж. точка 5.1).
Slovak: Ak sa porežete alebo zraníte, zastavenie krvácania môže trvať trochu dlhšie ako zvyčajne.
Bulgarian: Ако се порежете или нараните, може кървенето да спира по-бавно от обичайното.
Slovak: Príležitostné užívanie ASA (nie viac ako 1 000 mg v priebehu 24 hodín) nespôsobí žiadne problémy, ale pri dlhodobom podávaní ASA sa za iných okolností musíte poradiť so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Bulgarian: Случаен прием на AСК (не повече от 1 000 mg за всеки период от 24 часа) не би трябвало да предизвиква проблем, но продължителната употреба на AСК при други обстоятелства трябва да се обсъди с Вашия лекар или фармацевт.
Slovak: Trombotická trombocytopenická purpura (TTP) bola po užívaní klopidogrelu hlásená veľmi zriedkavo, niekedy po krátkodobom užívaní.
Bulgarian: За тромботична тромбоцитопенична пурпура (TTP) се съобщава много рядко след употреба на клопидогрел, понякога след кратка експозиция.
Slovak: • generalizované (celkové) alergické reakcie (napr. pocit celkového návalu horúčavy s náhlou
Bulgarian: генерализирани алергични реакции (напр. общо усещане за горещина с внезапно общо
Slovak: V dôsledku toho nie je možné vylúčiť možný priamy účinok (mierna toxicita), ako aj nepriamy účinok (slabá vnímavosť chuti).
Bulgarian: Поради това директен ефект (лека токсичност) или индиректен ефект (отслабен вкус) не могат да бъдат изключени.
Slovak: Ak vám lekár povedal, aby ste dočasne prerušili liečbu, opýtajte sa ho, kedy máte s liečbou znovu začať.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал временно да спрете лечението, попитайте Вашия лекар кога трябва да го възобновите.
Slovak: Písomná informácia pre používateľa
Bulgarian: Информация за потребителя
Slovak: • výrazná bolesť brucha spojená s bolesťou chrbta alebo bez nej
Bulgarian: силна коремна болка със или без болка в гърба
Slovak: Nepoužívajte tento liek, keď spozorujete viditeľné znaky poškodenia.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите видими белези на нарушаване на качеството на продукта.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: inhibítory agregácie trombocytov okrem heparínu, ATC kód: B01AC30.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: инхибитори на тромбоцитната агрегация, с изключение на хепарин, ATC код: B01AC30.
Slovak: • náhle život ohrozujúce alergické reakcie
Bulgarian: внезапни животозастрашаващи алергични реакции
Slovak: Počiatočná hyperventilácia vedie k respiračnej alkalóze.
Bulgarian: Началната хипервентилация води до респираторна алкалоза.
Slovak: Žiadna z týchto analýz nebola dostatočná na určenie rozdielov vo výsledkoch u pomalých metabolizérov.
Bulgarian: Нито един от тези анализи не е с адекватно определен размер на извадката за откриване на разлики в резултата при слабите метаболизатори.
Slovak: V prípadoch, keď je potvrdené ojedinelé predĺženie aktivovaného parciálneho tromboplastínového času (aPTT) s krvácaním alebo bez krvácania, je potrebné zvážiť možnosť získanej hemofílie.
Bulgarian: В случаи с потвърдено изолирано удължаване на активираното парциално тромбопластиново време (aPTT) със или без кървене, трябва да се помисли и за придобита хемофилия.
Slovak: Hemodialýza je prednostná liečba ťažkej intoxikácie.
Bulgarian: Хемодиализата е предпочитан метод на лечение при тежка интоксикация.
Slovak: Podrobnejšie informácie sú uvedené v časti 5.1.
Bulgarian: За повече информация, моля, вижте точка 5.1.
Slovak: Nízke dávky (do 100 mg/deň):
Bulgarian: Ниски дози (до 100 mg/ден):
Slovak: 74770 Opava-Komarov
Bulgarian: 74770 Opava-Komarov Чешка република
Slovak: Ak ste alergický na klopidogrel, kyselinu acetylsalicylovú (ASA) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Bulgarian: ако сте алергични към клопидогрел, ацетилсалицилова киселина (AСК) или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в т. 6);
Slovak: Liečba iných príznakov intoxikácie je symptomatická.
Bulgarian: Останалите прояви на интоксикация се лекуват симптоматично.
Slovak: Depresia nervového systému môže viesť ku kóme, kardiovaskulárnemu kolapsu a zastaveniu dýchania.
Bulgarian: Потискането на нервната система може да доведе до кома, сърдечносъдов колапс и респираторен арест.
Slovak: Zistilo sa, že klopidogrel nemá účinok na plodnosť samčekov a samičiek potkanov a nemá teratogénny potenciál ani u potkanov, ani u králikov.
Bulgarian: Установено е, че клопидогрел няма ефект върху фертилитета на мъжки и женски плъхове и не е тератогенен нито за плъхове, нито за зайци.