FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Gliolan a Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH el 7 de septiembre de 2007.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Gliolani müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele m e d a c Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH 7. septembril 2007.
Spanish: Sin embargo, dado que el ácido 5-aminolevulínico es una sustancia que se presenta de manera natural y ya empleada en algunos otros trastornos, la empresa también aportó información sobre la bibliografía publicada.
Estonian: Et 5-aminolevuliinhape on looduslik aine, mida juba kasutatakse mõne teise seisundi korral, esitas ettevõte siiski ka kirjanduses avaldatud andmed.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro de Gliolan?
Estonian: Milliseid meetmed võetakse, et tagada Gliolani kasutamise ohutus?
Spanish: Tampoco debe ser utilizado por pacientes que padezcan porfiria (incapacidad para degradar las porfirinas) o durante el embarazo.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada ka patsientidel, kellel on porfüüria (võimetus lagundada porfüriine) või kes on rasedad.
Spanish: Es absorbido por las células del organismo, donde las enzimas lo convierten en sustancias químicas fluorescentes, en particular protoporfirina IX (PPIX).
Estonian: Toimeaine imendub organismi rakkudes, kus see muutub ensüümide toimel fluorestseerivateks kemikaalideks, eelkõige ühendiks protoporfüriin IX (PPIX).
Spanish: La dosis recomendada de Gliolan es de 20 mg por kilogramo de peso corporal, tomada entre dos y cuatro horas antes de la anestesia.
Estonian: Gliolani soovitatav annus on 20 mg kehakaalu kilogrammi kohta, mis võetakse sisse kaks kuni neli tundi enne patsiendi viimist anesteesiasse.
Spanish: Los escáneres cerebrales fueron analizados por un experto que ignoraba si los pacientes habían sido tratados con Gliolan o no.
Estonian: Ajupilte analüüsis ekspert, kes ei teadnud, kas patsient oli saanud Gliolani või mitte.
Spanish: Si desea más información sobre su enfermedad o el tratamiento de la misma, le aconsejamos que lea el prospecto (incluido en el EPAR) o pregunte a su médico o su farmacéutico.
Estonian: Kui soovite oma haigusseisundi või ravi osas asjakohast lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Spanish: Los efectos secundarios observados con mayor frecuencia (en más de 1 de cada 10 pacientes) son anemia (bajo recuento de glóbulos rojos), trombocitopenia (bajo recuento de plaquetas sanguíneas), leucocitosis (alto nivel de leucocitos, un tipo de glóbulos blancos) y mayores niveles de enzimas hepáticas en sangre (bilirrubina, alanina aminotransferasa, aspartato aminotransferasa, gamma glutamiltransferasa y amilasa).
Estonian: Kõige sagedamad kõrvalnähud (mida on esinenud rohkem kui ühel patsiendil kümnest) on aneemia (punaliblede vähesus), trombotsütopeenia (vereliistakute vähesus), leukotsütoos (valgeliblede rohkus) ning maksaensüümide (bilirubiini, alaniini aminotransferaasi, aspartaadi aminotransferaasi, gammaglutamüültransferaasi ja amülaasi) suurenenud kontsentratsioon veres.
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) GLIOLAN Resumen del EPAR para el público general
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE GLIOLAN Kokkuvõte üldsusele
Spanish: Contiene el principio activo clorhidrato de ácido 5-aminolevulínico (30 mg/ml).
Estonian: Gliolan sisaldab toimeainena 5aminolevuliinhappe hüdrokloriidi (30 mg/ml).
Spanish: Antes de administrarlo al paciente, una enfermera o farmacéutico deben disolver Gliolan en polvo en 50 ml de agua corriente.
Estonian: Enne kui patsient lahuse ära joob, peab õde või farmatseut lahustama Gliolani pulbri 50 ml kraanivees.
Spanish: Los efectos secundarios observados con mayor frecuencia en Gliolan se deben a una combinación del propio medicamento, la anestesia y la extirpación del tumor.
Estonian: Gliolani kõige sagedamad kõrvalnähud on tingitud ravimi, anesteesia ja kasvaja eemaldamise kombinatsioonist.
Spanish: Antes de comercializar el medicamento, la empresa que fabrica Gliolan organizará cursos de formación en todos los Estados miembros para informar a los neurocirujanos sobre cómo usar de manera segura y eficaz el medicamento durante la operación.
Estonian: Enne ravimi müügile laskmist korraldab Gliolani tootja koolitused kõikide liikmesriikide ajukirurgidele, et selgitada neile selle ravimi ohutut ja tõhusat kasutamist lõikuse ajal.
Spanish: Al cabo de seis meses, el 20,5% de los pacientes que habían recibido Gliolan seguían vivos sin registrar progresión, frente al 11,0% en el caso de los que no habían recibido el medicamento.
Estonian: Kuue kuu pärast oli ilma kasvaja progresseerumiseta elus 20,5% Gliolani saanud patsientidest ja 11,0% neist, kes ravimit ei saanud.
Spanish: Dado el escaso número de pacientes con glioma maligno, la enfermedad se considera rara, por lo que Gliolan obtuvo la designación de ‘medicamento huérfano' (medicamento empleado en enfermedades raras) el 13 de noviembre de 2002.
Estonian: Et pahaloomulise glioomiga patsientide arv on väike ja haigus esineb harva, nimetati Gliolan 13. novembril 2002 harva kasutatavaks ravimiks.
Spanish: Si desea más información sobre el fundamento en el que se han basado las recomendaciones del CHMP, le aconsejamos que lea el Debate Científico (incluido en el EPAR).
Estonian: Kui soovite lisateavet inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee soovituste aluse kohta, lugege palun teaduslikku arutelu kokkuvõtet (samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
Spanish: Se comparó el resultado de la operación entre los pacientes que tomaban Gliolan (operados bajo luz azul) y los pacientes que no tomaban medicamentos para mejorar la visibilidad del tumor (operados bajo luz blanca normal).
Estonian: Võrreldi lõikuse tulemust Gliolani saanud patsientidel (opereeriti sinises valguses) ja neil, kes ei võtnud kasvaja eristamise parandamiseks ühtegi ravimit (opereeriti tavalises valges valguses).
Spanish: En consecuencia, recomendó que se autorizase la comercialización de Gliolan.
Estonian: Komitee soovitas anda Gliolanile müügiloa.
Spanish: Los pacientes con problemas hepáticos o renales deben extremar las precauciones al tomar Gliolan.
Estonian: Maksa- või neeruprobleemidega patsientidel tuleb Gliolani kasutamisel olla ettevaatlik.
Spanish: Gliolan no debe utilizarse en personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) al clorhidrato del ácido 5-aminolevulínico o a las porfirinas.
Estonian: Gliolani ei tohi kasutada patsientidel, kes võivad olla ülitundlikud (allergilised) 5-aminolevuliinhappe hüdrokloriidi või porfüriinide suhtes.
Spanish: El parámetro principal de eficacia estuvo representado por el porcentaje de pacientes que no presentaban tumor visible alguno en un escáner cerebral efectuado 72 horas después de la operación y el porcentaje de supervivencia a los seis meses sin que el tumor cerebral reapareciera o aumentara de tamaño (‘progresión').
Estonian: Peamised tõhususe näitajad olid nende patsientide osakaal, kellel puudus nähtav kasvaja 72 tundi pärast lõikust tehtud aju-tomograafiauuringul, ning nende patsientide osakaal, kes elasid kuus kuud ilma ajukasvaja retsidiivi (taasilmumise) või progressioonita (suurenemiseta).
Spanish: ¿Qué es Gliolan?
Estonian: Mis on Gliolan?
Spanish: Gliolan sólo debe ser utilizado por neurocirujanos experimentados, familiarizados con la cirugía del glioma maligno y con un exhaustivo conocimiento de la anatomía cerebral, que hayan completado un curso de formación sobre cirugía guiada por fluorescencia.
Estonian: Gliolani võivad kasutada vaid kogenud ajukirurgid, kes oskavad läbi viia pahaloomulise glioomi kirurgilist ravi, tunnevad väga hästi aju anatoomiat ning on läbinud fluorestsentsiga juhitava lõikuse koolituse.
Spanish: Dado que las células del glioma absorben mayor cantidad del principio activo y lo convierten más rápidamente en PPIX, en las células cancerosas se acumulan mayores niveles de PPIX que en los tejidos sanos.
Estonian: Et glioomirakkudes imendub toimeainet rohkem ja see muundub PPIX-ks kiiremini, koguneb pahaloomulise kasvaja rakkudesse suurem PPIX-i kontsentratsioon kui normaalsetesse kudedesse.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Gliolan?
Estonian: Millised on Gliolaniga kaasnevad riskid?
Spanish: Otras informaciones sobre Gliolan:
Estonian: Muu teave Gliolani kohta
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Gliolan?
Estonian: Miks Gliolan heaks kiideti?
Spanish: El resumen del dictamen del Comité de Medicamentos Huérfanos correspondiente a Gliolan está disponible aquí.
Estonian: Harva kasutatavate ravimite komitee arvamuse kokkuvõtte Gliolani kohta leiate siit.
Spanish: Gliolan fue objeto de un estudio importante en el que participaron 415 pacientes con glioma maligno y en proceso de someterse a neurocirugía para la extirpación del tumor.
Estonian: Gliolani on uuritud ühes suures uuringus, kuhu oli kaasatud 415 pahaloomulise glioomiga patsienti, kellel oli kavas kasvajat eemaldav ajulõikus.
Spanish: A las 72 horas de la operación, el 63,6% de los pacientes a los que se les había administrado Gliolan no presentaban tumor visible alguno en un escáner cerebral, frente al 37,6% de aquellos pacientes que no lo habían recibido.
Estonian: 72 tundi pärast lõikust puudus aju-uuringul nähtav kasvaja 63,6%-l Gliolani saanud patsientidest ja 37,6%-l neist, kes Gliolani ei saanud.
Spanish: El Comité decidió que los beneficios de Gliolan son mayores que sus riesgos para la visualización del tejido maligno durante la operación del glioma maligno.
Estonian: Komitee otsustas, et Gliolani kasulikkus ületab ravimi riske, kui ravimit kasutatakse pahaloomulise glioomi operatiivse ravi ajal kasvajakoe visualiseerimiseks.
Spanish: Gliolan se utiliza en adultos que padecen glioma maligno (un tipo de tumor cerebral).
Estonian: Gliolani kasutatakse pahaloomulise glioomiga (teatud liiki ajukasvaja) täiskasvanud patsientidel.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Gliolan?
Estonian: Milleks Gliolani kasutatakse?
Spanish: El principio activo de Gliolan, el ácido 5-aminolevulínico, es un agente sensibilizador utilizado en la terapia fotodinámica.
Estonian: Gliolani toimeaine 5-aminolevuliinhape on fotodünaamilises ravis kasutatav sensitiseeriv (tundlikuks muutev) ühend.
Spanish: Para una enumeración completa de los efectos secundarios notificados con Gliolan, véase el prospecto.
Estonian: Gliolani kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Spanish: El texto completo del EPAR de Gliolan puede encontrarse aquí.
Estonian: Gliolani Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate siit.
Spanish: Cuando viene iluminado por una luz azul a una longitud de onda determinada, la PPIX presente en el tumor emite un intenso resplandor rojo, mientras que el tejido cerebral normal aparece azul, lo que permite al cirujano distinguir con mayor claridad el tumor durante la intervención y extraerlo con mayor precisión, evitando el tejido cerebral sano.
Estonian: Teatud lainepikkusega sinise valgusega valgustamisel helendab kasvajakoes olev PPIX intensiivse punase värvusega, samas kui normaalne ajukude näib olevat sinine.
Spanish: ¿Cómo actúa Gliolan?
Estonian: Kuidas Gliolan toimib?
Spanish: Gliolan es un polvo que se prepara en forma de solución para ser ingerido por vía oral.
Estonian: Gliolan on pulber, millest valmistatakse suukaudne lahus.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) consideró que el objetivo del tratamiento quirúrgico del glioma maligno debe consistir en extirpar el mayor volumen posible del tumor respetando al mismo tiempo el tejido cerebral sano y ha concluido que Gliolan aumenta la capacidad para diferenciar al tumor del tejido cerebral sano durante la operación y aumenta el porcentaje de pacientes cuyos tumores pueden ser completamente extirpados, así como el tiempo de supervivencia de los pacientes sin que se registre progresión.
Estonian: Komitee järeldas, et Gliolan parandab kasvaja eristamisvõimet tervest ajukoest lõikuse ajal ja suurendab nende patsientide osakaalu, kellel eemaldatakse kasvaja täielikult, ning pikendab patsientide kasvajaretsidiivita elulemust.
Spanish: Los efectos de Gliolan fueron analizados por primera vez en modelos experimentales antes de ser estudiados en personas.
Estonian: Enne inimuuringuid kontrolliti Gliolani toimet muude katsetega.
Spanish: ¿Cómo se usa Gliolan?
Estonian: Kuidas Gliolani kasutatakse?
Spanish: El uso de Gliolan permitió extirpar de manera más completa el tumor cerebral durante la operación.
Estonian: Ajukasvaja eemaldamine lõikusel oli Gliolani kasutamisel täielikum.
Spanish: Gliolan ayuda al cirujano a visualizar con más claridad el tumor durante la operación practicada para extirpar el tumor del cerebro.
Estonian: Gliolan aitab lõikuse ajal kasvajat ajukoest paremini eristada, et kirurgil oleks seda kergem eemaldada.
Spanish: mensualmente durante 13 meses;
Estonian: igakuiselt 13 kuu jooksul;
Spanish: Puede requerir atención médica.
Estonian: Te võite vajada meditsiinilist abi.
Spanish: Generalmente el resultado notificado en estos casos fue «mejora» o «recuperado».
Estonian: Üldiselt oli nende juhtude puhul kirjeldatud lõpptulemus "paranenud" või "tervenenud".
Spanish: Estas precauciones también aplican a los niños.
Estonian: Neid ettevaatusabinõusid tuleb rakendada ka lastel.
Spanish: Presentación del informe final del estudio.
Estonian: Esitada tuleb viimase uuringu raport.
Spanish: Glivec puede ayudarle a combatir esta enfermedad.
Estonian: Glivec võib aidata teil selle haigusega võidelda.
Spanish: El médico controlará el crecimiento en visitas periódicas.
Estonian: Arst jälgib kasvu korrapärastel visiitidel.
Spanish: No se cree que este cambio sea clínicamente significativo.
Estonian: Seda muutust ei peetud kliiniliselt oluliseks.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 07 Noviembre 2001 Fecha de la última renovación: 07 Noviembre 2006
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 07. november 2001 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 07. november 2006
Spanish: (Mejores tasas de respuesta)
Estonian: (Parim reaktsioon)
Spanish: Estos son normalmente de leves a moderados.
Estonian: Need on tavaliselt kerged kuni mõõdukad.
Spanish: Éstos generalmente ocurren durante los primeros meses de tratamiento.
Estonian: Tavaliselt esinesid need esimeste ravikuude jooksul.
Spanish: • Obligación de llevar a cabo medidas post-autorización El TAC deberá llevar a cabo, dentro del plazo establecido, las siguientes medidas:
Estonian: • Müügiloajärgsed kohustused Müügiloa hoidja rakendab ettenähtud aja jooksul järgmisi meetmeid:
Spanish: A riesgo : Eventos
Estonian: Riskirühm : Sündmused
Spanish: Frecuencia no conocida (no se puede estimar la frecuencia a partir de los datos disponibles):
Estonian: Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
Spanish: En base a un análisis a 18 meses se hallaron unos resultados similares.
Estonian: Samasugused tulemused saadi ka 18 kuu andmete analüüsil.
Spanish: (A destacar, de los 411 pacientes, 353 se trataron en un programa de acceso ampliado sin recogida de datos de respuesta primarios).
Estonian: (Tuleb märkida, et 411 patsiendist 353 said ravi laiendatud juurdepääsuprogrammi alusel ilma, et oleks kogutud esmase ravivastuse andmeid.)
Spanish: En el resto de este prospecto se utilizan estas abreviaturas al referirse a estas enfermedades.
Estonian: Antud infolehe ülejäänud osas kasutame nendest haigustest rääkides lühendeid.
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si sufre alguno de los siguientes:
Estonian: Öelge oma arstile otsekohe, kui teil tekib ükskõik milline järgnevatest:
Spanish: No abra ni triture las cápsulas a menos que tenga dificultad para tragarlas (por ejemplo, en niños).
Estonian: Ärge avage ega purustage kapsleid välja arvatud juhul, kui neid on raske neelata (näiteks lastel).
Spanish: No se ha observado beneficio en los grupos de riesgo bajo y muy bajo.
Estonian: Kasu ei täheldatud ei madalas ega ka väga madalas riskigrupis.
Spanish: Otros medicamentos y Glivec
Estonian: Muud ravimid ja Glivec
Spanish: 12 meses 24 meses 36 meses 48 meses 60 meses Supervivencia 36 meses 48 meses 60 meses
Estonian: 12 kuud 24 kuud 36 kuud 48 kuud 60 kuud Elulemus 36 kuud 48 kuud 60 kuud
Spanish: En 6 de estos pacientes el seguimiento actual supera los 4 años.
Estonian: Nendest patsientidest kuuel ületab jälgimisperiood 4 aastat.
Spanish: El resto de radioactividad circulante correspondió a un número de metabolitos menores.
Estonian: Ülejäänud tsirkuleeriv radioaktiivsus koosnes mitmetest vähemtähtsatest metaboliitidest.
Spanish: Cuándo y cómo tomar Glivec - Tome Glivec con alimentos.
Estonian: Millal ja kuidas Glivecit võtta - Võtke Glivec sisse söögi ajal.
Spanish: -- (1) Imatinib 12 ME:
Estonian: -- (1) Imatiniib 12 kuud:
Spanish: Estudio AAU02
Estonian: Uuring AAU02
Spanish: No aplicable No aplicable
Estonian: Ei ole kohaldatav
Spanish: • Retraso en el crecimiento de niños y adolescentes.
Estonian: • kasvu aeglustumine lastel ja noorukitel.
Spanish: Por lo tanto, debe recomendarse precaución cuando se conduzca un coche o se utilice maquinaria.
Estonian: Seetõttu soovitatakse autojuhtimisel või masinate käsitsemisel olla ettevaatlik.
Spanish: Algunos niños y adolescentes que toman Glivec pueden tener un crecimiento más lento de lo normal.
Estonian: Mõnedel Glivecit võtvatel lastel ja noorukitel võib kasv olla normaalsest aeglasem.
Spanish: Su médico le ha prescrito Glivec porque sufre una enfermedad grave.
Estonian: Arst on teile määranud Gliveci, kuna teil on tõsine haigus.
Spanish: Siga cuidadosamente todas las instrucciones de su médico, aunque éstas sean diferentes de la información general contenida en este prospecto.
Estonian: Järgige hoolikalt kõiki arsti juhiseid ka juhul, kui need erinevad käesolevas infolehes toodud üldinformatsioonist.
Spanish: Lleve el envase del medicamento.
Estonian: Võtke ravimipakk endaga kaasa.
Spanish: Si olvidó tomar Glivec - Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde.
Estonian: Kui te unustate Glivecit võtta - Kui te unustate ühe annuse võtta, võtke see kohe, kui see teile meenub.
Spanish: • No conservar a temperatura superior a 30°C.
Estonian: • Hoida temperatuuril kuni 30°C.
Spanish: Trombosis/embolismo*
Estonian: Tromboos/emboolia*
Spanish: Comprobar si la citopenia está relacionada con la leucemia (aspirado de médula ósea o biopsia).
Estonian: Kontrollida, kas tsütopeenia on seotud leukeemiaga (luuüdi aspiraat või biopsia).
Spanish: Se requerían tumores medibles en al menos un lugar de la enfermedad y una evaluación de la respuesta en base a los criterios del Southwestern Oncology Group (SWOG).
Estonian: Kasvajad pidid olema mõõdetavad vähemalt haiguse ühe paikme osas ning vastuse iseloomustus põhines Southwestern Oncology Group'i (SWOG) kriteeriumitel.
Spanish: Los resultados se muestran en la Tabla 6.
Estonian: Tulemused on toodud tabelis 6.
Spanish: Estudio AUS01
Estonian: Uuring AUS01
Spanish: La mediana de la duración de los episodios de neutropenia y trombocitopenia normalmente fue de 2 a 3 semanas y de 3 a 4 semanas, respectivamente.
Estonian: Neutropeenia ja trombotsütopeenia episoodide keskmine kestus oli tavaliselt vastavalt kaks kuni kolm nädalat ja kolm kuni neli nädalat.
Spanish: Pacientes con enfermedad cardíaca
Estonian: Südamehaigusega patsiendid
Spanish: Por lo tanto, se recomienda precaución.
Estonian: Seetõttu on ettevaatus vajalik.
Spanish: Si se utiliza durante el embarazo, la paciente ha de ser informada del riesgo potencial para el feto.
Estonian: Kui ravimit kasutatakse raseduse ajal, tuleb patsienti informeerida võimalikust ohust lootele.
Spanish: Si no puede tomar el medicamento como le ha recetado su médico o piensa que no necesita tomarlo durante más tiempo, contacte con su médico inmediatamente.
Estonian: Kui te ei suuda ravimit võtta nii, nagu arst määras, või kui te tunnete, et seda enam ei vaja, võtke otsekohe ühendust oma arstiga.
Spanish: En caso necesario, se puede considerar la interrupción del tratamiento con Glivec.
Estonian: Vajadusel tuleb kaaluda Glivec-ravi katkestamist.
Spanish: Si tiene alguna pregunta sobre cómo actúa Glivec o porqué este medicamento se le ha recetado a usted, pregunte a su médico.
Estonian: Kui teil on küsimusi, kuidas Glivec toimib või miks see ravim on teile määratud, pöörduge oma arsti poole.
Spanish: - No está recomendado el uso de Glivec durante el embarazo excepto si fuese claramente necesario, ya que puede causar un daño a su bebé.
Estonian: - Glivec ei ole raseduse ajal soovitatav välja arvatud juhul, kui see on hädavajalik, kuna see võib kahjustada teie last.
Spanish: Embarazo, lactancia y fertilidad - Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Estonian: Rasedus, imetamine ja viljakus - Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Spanish: Sin embargo, en estos pacientes se recomienda precaución.
Estonian: Siiski soovitatakse nende patsientide korral olla ettevaatlik.
Spanish: El descenso de los leucocitos y recuento de neutrófilos tuvo lugar principalmente durante las primeras seis semanas de tratamiento, permaneciendo después los valores relativamente estables.
Estonian: Leukotsüütide ja neutrofiilide arvu langus tekkis peamiselt ravi esimese kuue nädala jooksul ja pärast seda püsisid väärtused suhteliselt stabiilsel tasemel.
Spanish: - Si está siendo tratado de LLA Ph-positivo:
Estonian: - Kui teil ravitakse Ph-positiivset ALL'i:
Spanish: Los datos publicados actualmente disponibles se resumen en la sección 5.1; sin embargo, no se puede hacer una recomendación posológica.
Estonian: Antud hetkel teadaolevad avaldatud andmed on kokku võetud lõigus 5.1, aga soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
Spanish: Por tanto, el uso de Glivec en combinación requiere una precaución especial.
Estonian: Seetõttu nõuab Gliveci kasutamine kombinatsioonravis erilist ettevaatust.
Spanish: No tome Glivec: - si es alérgico al imatinib o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Estonian: Ärge võtke Glivecit: - kui olete imatiniibi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Spanish: Además, se han tratado niños en dos ensayos fase I y un ensayo fase II.
Estonian: Lisaks on kahes I faasi ja ühes II faasi uuringus ravitud lapsi.
Spanish: Los valores Ki en los microsomas hepáticos humanos fueron 27, 7,5 y 7,9 mol/l, respectivamente.
Estonian: Ki väärtused inimese maksa mikrosoomides olid vastavalt 27, 7,5 ja 7,9 mol/l.
Spanish: No debe utilizarse Glivec durante el embarazo a no ser que fuese claramente necesario.
Estonian: Glivecit ei tohi kasutada raseduse ajal väljaarvatud juhul kui see on hädavajalik.
Spanish: 9/l (solo 0102 y
Estonian: 9/l (ainult 0102 ja 0109)
Spanish: Respuesta completa Respuesta parcial Enfermedad estable Enfermedad progresiva No evaluable Desconocido
Estonian: Täielik ravivastus Osaline ravivastus Stabiilne haigus Progresseeruv haigus Ei ole hinnatav Ei ole teada
Spanish: : intravenoso
Estonian: : intravenoosne
Spanish: El perfil de seguridad preclínica de imatinib fue evaluado en ratas, perros, monos y conejos.
Estonian: Imatiniibi prekliinilist ohutuse profiili hinnati rottidel, koertel, ahvidel ja küülikutel.
Spanish: Criterio de riesgo
Estonian: Riskikriteerium
Spanish: No hubo diferencias en las tasas de respuesta entre los dos grupos de dosis.
Estonian: Kahe annustamisrühma vahel puudusid erinevused.
Spanish: Si usted cree que puede ser alérgico pero no está seguro, pida consejo a su médico.
Estonian: Kui te arvate, et võite olla ülitundlik, kuid ei ole selles kindel, pidage nõu arstiga.
Spanish: La recomendación posológica se basa actualmente en un número pequeño de pacientes pediátricos (ver secciones 5.1 y 5.2).
Estonian: Soovitatavad annused põhinevad praegusel ajal väikesel arvul pediaatrilistel patsientidel (vt lõigud 5.1 ja 5.2).
Spanish: Estos cambios no se consideran suficientes para justificar un ajuste de dosis en base al peso.
Estonian: Neid muutusi ei peeta piisavaks, et õigustada annuse korrigeerimist kehakaalu alusel.