FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Šī ietekme radās pēc sistēmiskas iedarbības, kas bija vienāda vai mazāka par klīnisko iedarbību, lietojot klīniski ieteikto devu - 2 g dienā.
Icelandic: Áhrif þessi komu fram við magn í líkamanum sem jafngilti eða var minna en magn í líkamanum við ráðlagðan skammt sem nam 2 g/dag.
Latvian: Uzturs neietekmē mikofenolāta mofetila uzsūkšanās apjomu (MPA AUC), ja pacientiem ar transplantētu nieri lietoti 1,5 g divreiz dienā.
Icelandic: Matur hafði engin áhrif á hversu mikið frásog (AUC fyrir MPA) mýcófenólat mofetíls var þegar það var gefið nýrnaþegum í skömmtum sem námu 1,5 g tvisvar á dag.
Latvian: • ja esat grūtniece vai plānojat grūtniecību, vai domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība;
Icelandic: ef þú ert þunguð, fyrirhugar að verða þunguð eða heldur að þú getir verið þunguð
Latvian: pacientu informācijas paka.
Icelandic: Upplýsingar handa sjúklingum
Latvian: Sistēmiskā iedarbība, lietojot šādu devu, bija aptuveni tāda pati vai mazāk nekā 0,5 reizes lielāka par klīnisko iedarbību, lietojot klīniski ieteikto devu - 2 g dienā pacientiem pēc nieru transplantācijas un aptuveni 0,3 reizes lielāka par klīnisko iedarbību, lietojot klīniski ieteikto devu - 3 g dienā pacientiem pēc sirds transplantācijas (skatīt 4.6. apakšpunktu).
Icelandic: Magn í líkamanum við þessi gildi jafngildir nokkurn veginn eða er minna en 0,5 sinnum magn í líkamanum við ráðlagðan klínískan skammt upp á 2 g/dag fyrir nýrnaþega og um 0,3 sinnum magn í líkamanum við ráðlagðan klínískan skammt upp á 3 g/dag fyrir hjartaþega (sjá kafla 4.6).
Latvian: Traucējumi grūtniecības, pēcdzemdību un perinatālajā periodā Pacientēm, kuras bijušas pakļautas mikofenolāta mofetila iedarbībai, ir aprakstīti spontānu abortu gadījumi, galvenokārt grūtniecības pirmajā trimestrī, skatīt 4.6. apakšpunktu.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um fósturlát hjá sjúklingum sem voru útsettir fyrir mýcófenólat mofetíli, einkum á fyrsta þriðjungi meðgöngu, sjá kafla 4.6.
Latvian: Citas iespējamās blakusparādības Ādas bojājumi, piemēram:
Icelandic: Aðrar aukaverkanir geta verið:
Latvian: Nesaspiediet tabletes
Icelandic: Blöndun lyfsins
Latvian: Katra pudele ar 110 g pulvera iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai satur 35 g mikofenolāta mofetila.
Icelandic: Hver flaska inniheldur 35 g af mýcófenólat mofetíli í 110 g af mixtúrudufti, dreifu.
Latvian: Nav piemērojama
Icelandic: Ekki virðist þurfa að aðlaga
Latvian: Ja Jūs esat sieviete un Jums var būt grūtniecība, CellCept lietošanas laikā Jums jāizmanto efektīva kontracepcijas metode, tostarp šādos gadījumos:
Icelandic: Ef þú ert kona á barneignaraldri verður þú að nota örugga getnaðarvörn meðan á notkun CellCept stendur.
Latvian: Dariet to,:
Icelandic: Þar á meðal:
Latvian: LIETOJAMO ŠĶĪDUMU NEDRĪKST IEVADĪT ĀTRAS VAI BOLUS INTRAVENOZAS INJEKCIJAS VEIDĀ.
Icelandic: CELLCEPT I.V. LAUSN MÁ EKKI GEFA HRATT EÐA MEÐ BOLUS INNSPÝTINGU Í BLÁÆÐ.
Latvian: Mikfenolāts izraisa iedzimtus defektus un spontāno abortu.
Icelandic: Mýcófenólat veldur fæðingargöllum og fósturláti.
Latvian: Ja Jums rodas šaubas, pirms CellCept lietošanas konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss skaltu ráðfæra þig við lækninn eða lyfjafræðing áður en þú tekur CellCept.
Latvian: • ja Jums rodas infekcijas pazīmes, piemēram, drudzis vai sāpes kaklā;
Icelandic: ef þú færð einhver merki sýkingar, svo sem hita eða særindi í hálsi
Latvian: Ja šķīdums infūzijām netiek sagatavots tieši pirms ievadīšanas, infūzija jāsāk 3 stundu laikā pēc zāļu izšķīdināšanas un atšķaidīšanas.
Icelandic: Ef innrennslislausnin er ekki útbúin rétt fyrir notkun, verður að hefja innrennsli innan 3 klst.
Latvian: Vienlaicīga CellCept lietošana neietekmē perorālo kontraceptīvo līdzekļu farmakokinētiku (skatīt arī 4.5. apakšpunktu).
Icelandic: Samtímis taka CellCept hafði ekki áhrif á lyfjahvörf getnaðarvarnarlyfja til inntöku (sjá einnig kafla 4.5).
Latvian: CellCept lietošana grūtniecības laikā ir kontrindicēta, ja vien nav pieejama piemērota alternatīva terapija pret transplantāta atgrūšanu.
Icelandic: Ekki má nota CellCept á meðgöngu nema engin önnur viðeigandi meðferðarúrræði séu tiltæk til að koma í veg fyrir höfnun ígrædds líffæris.
Latvian: • kapsulas apvalks: želatīns, indigokarmīns (E132), dzeltenais dzelzs oksīds (E172), sarkanais dzelzs oksīds (E172), titāna dioksīds (E171), melnais dzelzs oksīds (E172), kālija hidroksīds,
Icelandic: Hylkið sjálft: gelatín, indígókarmín (E132), gult járnoxíð (E172), rautt járnoxíð (E172), títan tvíoxíð (E171), svart járnoxíð (E172), kalíum hýdroxíð, flögulakk.
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir: polisorbāts 80, citronskābe, sālsskābe, nātrija hlorīds.
Icelandic: Pólýsorbat 80, sítrónusýra, saltsýra, natríumklóríð.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem var būt lielāks blakusparādību, piemēram, noteiktu infekciju (arī citomegalovīrusa invazīvas audu slimības) un, iespējams, kuņģa un zarnu trakta asiņošanas un plaušu tūskas risks, nekā gados jaunākiem cilvēkiem (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Icelandic: Aldraðir geta verið í aukinni hættu á að fá aukaverkanir svo sem tilteknar sýkingar (þ.m.t. ífarandi vefjasýkingu af völdum cýtómegalóveiru) og hugsanlega blæðingar í meltingarvegi og lungnabjúg, í samanburði við yngri einstaklinga (sjá kafla 4.8).
Latvian: Tādas infekcijas, kā latentas vīrusu reaktivācijas, piemēram, vīrusa hepatīta B vai hepatīta C reaktivāciju un infekcijas, ko izraisa poliomas vīruss, (ar BK vīrusu saistīta nefropātija, ar JC vīrusu saistīta progresīva multifokāla leikoencefalopātija PML).
Icelandic: B eða lifrarbólgu C og sýkingar af völdum pólýómaveira (nýrnakvilli af völdum BK veiru, ágeng fjölhreiðra innlyksuheilabólga (PML, progressive multifocal leukoencephalopathy) af völdum JC veiru).
Latvian: Piesardzības pasākumi pirms zāļu lietošanas vai rīkošanās ar tām Tā kā mikofenolāta mofetilam pierādīta teratogēna iedarbība uz žurkām un trušiem, CellCept kapsulas nedrīkst atvērt vai saspiest, lai izvairītos no kapsulās esošā CellCept pulvera ieelpošanas vai tiešas saskares ar ādu vai gļotādām.
Icelandic: Þar sem sýnt hefur verið fram á vansköpunarvaldandi áhrif mýcófenólat mofetíls hjá rottum og kanínum, á ekki að opna eða mylja CellCept hylkin til að koma í veg fyrir að duftinu í CellCept hylkjunum sé andað að sér eða það snert beint með húð eða slímhúð.
Latvian: Farmakokinētikas dati bērniem pēc aknu transplantācijas nav pieejami.
Icelandic: Engar upplýsingar um lyfjahvörf liggja fyrir um börn eftir lifrarígræðslur.
Latvian: Katra kapsula satur 250 mg mikofenolāta mofetila.
Icelandic: Hvert hylki inniheldur 250 mg af mýcófenólat mofetíl.
Latvian: Lai zāles sagatavotu patstāvīgi, skatiet 7. apakšpunktu "Zāļu sagatavošana".
Icelandic: Þau munu fylgja leiðbeiningunum í kafla 7, Blöndun lyfsins.
Latvian: Pirms CellCept lietošanas, īpaši svarīgi ir pastāstīt ārstam vai medmāsai, ja lietojat kādas no šādām zālēm:
Icelandic: Þú þarft sérstaklega að láta lækninn eða hjúkrunarfræðing vita áður en þú byrjar að fá CellCept, ef þú tekur einhver eftirtalinna lyfja:
Latvian: Augstākā deva, kuru pārbaudīja kanceroģenēzes pētījumos ar dzīvniekiem, radīja aptuveni 2 - 3 reizes lielāku sistēmisku iedarbību (AUC vai Cmax) par to, kāda novērota pacientiem pēc nieres transplantācijas, kas lietoja klīniski ieteikto devu - 2 g dienā.
Icelandic: Hæsti skammtur sem prófaður var í dýrarannsóknum á krabbameinsmyndun leiddi til um 2-3 sinnum meira magns í líkamanum (AUC eða Cmax) en þess sem vart varð við hjá nýrnaþegum við ráðlagðan klínískan skammt sem nam 2 g/dag.
Latvian: • antibiotikas - zāles, ko lieto bakteriālu infekciju ārstēšanai;
Icelandic: sýklalyf - notuð við bakteríusýkingum
Latvian: Citopēnija, tai skaitā leikopēnija, anēmija, trombocitopēnija un pancitopēnija, ir zināms ar mikofenolāta mofetila lietošanu saistīts risks, un tas var izraisīt vai veicināt infekciju un asiņošanas rašanos (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Icelandic: Þekkt er að hætta á frumufækkun af einhverjum toga í blóði, þ.m.t. hvítfrumnafæð, blóðleysi, blóðflagnafæð og blóðfrumnafæð, tengist mýcófenólat mofetíli og getur hún leitt til eða átt þátt í því að sýkingar eða blæðing komi upp (sjá kafla 4.4).
Latvian: CellCept 1 g/ 5ml pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai indicēts kombinācijā ar ciklosporīnu un kortikosteroīdiem akūtas transplantāta tremes profilaksei pacientiem pēc allogēnas nieres, sirds vai aknu transplantācijas.
Icelandic: CellCept 1 g/5 ml mixtúruduft, dreifa er ætlað til nota samhliða cíklósporíni og barksterum fyrirbyggjandi gegn bráðri höfnun á ígræðslu hjá sjúklingum sem fá ósamgena nýrna-, hjarta- eða lifrarígræðslu.
Latvian: 1 pudele + 1 adapters + 1 aplikators zāļu iekšķīgai lietošanai
Icelandic: 1 glas + 1 millistykki + 1 munngjafaráhald
Latvian: Iekšķīgai lietošanai
Icelandic: Innri umbúðir
Latvian: Pudele (ABPE)
Icelandic: Oral solution glas (HDPE)
Latvian: zemeņu aromatizētājs (501440T), attīrīts ūdens.
Icelandic: jarðarberjabragðefni (501440T), hreinsað vatn.
Latvian: B 1930 Zaventem Beļģija
Icelandic: B 1930 Zaventem Belgía
Latvian: • ja Jūs lietojat alkoholu;
Icelandic: ef þú neytir áfengis
Latvian: Makrogols 3350
Icelandic: Makrógol 3350
Latvian: • ja Jūs esat lietojis kombinēto terapiju ilgstoši;
Icelandic: ef þú hefur fengið samsetta meðferð í langan tíma
Latvian: Tās var būt:
Icelandic: Þetta getur verið:
Latvian: • ļoti stiprs nogurums,
Icelandic: • mikil þreyta
Latvian: Riska pārvaldības plāns (RPP)
Icelandic: Áætlun um áhættustjórnun (RMP)
Latvian: 8. Atkārtojiet 3. līdz 7. darbību tādā pašā veidā, līdz ir ieņemta visa deva.
Icelandic: Endurtaktu skref 3 til 7 á sama hátt þar til búið er að taka allan skammtinn.
Latvian: Sargājiet citus cilvēkus
Icelandic: Verndið aðra
Latvian: Ir svarīgi lietot zāles katru dienu tam paredzētajā laikā, jo tas nodrošina, ka HIV infekcija Jūsu organismā nepastiprināsies.
Icelandic: Mikilvægt er að taka lyfið á réttum tíma á hverjum degi þar sem það tryggir að HIV sýkingin aukist ekki í líkamanum.
Latvian: HIV-1 RNS
Icelandic: HIV-1-RNA
Latvian: Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Icelandic: Eins og á við um öll lyf getur þetta lyf valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Latvian: Būtiskas blakusparādības - nekavējoties vērsieties pēc medicīniskas palīdzības
Icelandic: Alvarlegar aukaverkanir - leitið tafarlaust aðstoðar læknis
Latvian: Skatīt arī 4.4. apakšpunktu.
Icelandic: Sjá einnig kafla 4.4.
Latvian: (diapazons no 1 līdz 1654 šūnām/mm
Icelandic: (á bilinu 1 til 1.654 frumur/mm
Latvian: • ja Jums ir liekais svars.
Icelandic: ef þú ert of þung/ur.
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar ārstu vai tuvāko slimnīcu.
Icelandic: Hafðu strax hafa samband við lækninn eða næsta sjúkrahús.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot vai iedot CELSENTRI
Icelandic: Ef gleymist að taka eða gefa CELSENTRI
Latvian: Nelietojiet CELSENTRI:
Icelandic: Ekki má nota CELSENTRI:
Latvian: Informējiet ārstu.
Icelandic: Láttu lækninn vita.
Latvian: Tas palīdz Jūsu organismam palielināt CD4 šūnu skaitu asinīs.
Icelandic: Þetta hjálpar líkamanum að auka fjölda CD4-frumna í blóðinu.
Latvian: Rase (baltā/melnā/cita)
Icelandic: Kynþáttur (hvítir/svartir/aðrir)
Latvian: Nevadiet transportlīdzekļus, nebrauciet ar velosipēdu un nelietojiet iekārtas un mehānismus, ja vien neesat drošs, ka Jūs neskar šī blakusparādība.
Icelandic: Ekki aka, hjóla eða stjórna tækjum eða vélum nema þú sért viss um að þú finnir ekki fyrir sundli.
Latvian: MOTIVATE pētījumi tika pagarināti, pārsniedzot 96 nedēļas, un novērošanas fāze tika pagarināta līdz 5 gadiem, lai izvērtētu maraviroka ilgtermiņa drošumu.
Icelandic: MOTIVATE rannsóknirnar voru framlengdar fram yfir 96 vikur, með eftirfylgnitímabili (observational phase) framlengt að 5 árum, til að meta langtímaöryggi maravirocs.
Latvian: Risku jaundzimušajiem/zīdaiņiem nevar izslēgt.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu fyrir nýbura/ungbörn.
Latvian: CELSENTRI vienmēr jālieto tikai iekšķīgi.
Icelandic: CELSENTRI skal alltaf taka inn um munn.
Latvian: Kad viņi sāk ārstēšanos, imūnsistēma kļūst spēcīgāka un organisms sāk cīnīties pret infekcijām.
Icelandic: Þegar þeir hefja meðferð verður ónæmiskerfið sterkara þannig að líkaminn byrjar að berjast gegn sýkingum.
Latvian: Īpaši svarīgi tas ir tad, ja Jūs lietojat arī dažas citas zāles (skatīt "Citas zāles un CELSENTRI" tālāk 2. punktā);
Icelandic: Þetta er sérstaklega mikilvægt ef þú notar einnig sum önnur lyf (sjá „Notkun annarra lyfja samhliða CELSENTRI" seinna í kafla 2).
Latvian: Šīs blakusparādības bija biežas (≥ 1/100 līdz < 1/10).
Icelandic: Þessar aukaverkanir voru algengar (≥ 1/100 til < 1/10).
Latvian: • telaprevīrs un boceprevīrs.
Icelandic: • telaprevír og bóceprevír.
Latvian: Vienmēr lietojiet to devu, ko Jums ieteicis ārsts.
Icelandic: Taktu alltaf þann skammt sem læknirinn hefur ráðlagt.
Latvian: Nespiediet pārāk stipri un neiešļāciet šķidrumu rīkles mugurējā daļā, jo tas var izraisīt aizrīšanos.
Icelandic: Ekki þrýsta of fast og sprauta vökvanum aftur í hálsinn því það getur leitt til ásvelgingar.
Latvian: Pieaugušajiem paredzētā deva*
Icelandic: Skammtur fyrir fullorðna*
Latvian: Nav pētīts.
Icelandic: Ekki rannsakað.
Latvian: Šo mutāciju pozīcija dažādos izolātos nebija pastāvīga.
Icelandic: Staðsetning þessara stökkbreytinga var ekki sjálfkvæm á milli mismunandi stofna.
Latvian: Laboratorios ViiV Healthcare, S.L.
Icelandic: Laboratorios ViiV Healthcare, S.L. Tel:
Latvian: Populācija ietvēra 52% sieviešu dzimuma pētāmo personu un 69% pētāmo personu ar melnu ādas krāsu, un vidējais vecums bija 10 gadu (diapazons: no 2 līdz 17 gadiem).
Icelandic: Í þýðinu voru 52% kvenkyns og 69% af svörtum kynstofni, með meðalaldur 10 ára (bil: 2 ára til 17 ára).
Latvian: Kā nomērīt šo zāļu devu un tās lietot
Icelandic: Hvernig á að mæla skammtinn og taka lyfið
Latvian: Turpiniet lietot CELSENTRI, līdz ārsts liek pārtraukt šo zāļu lietošanu.
Icelandic: Haldið áfram að nota CELSENTRI þar til læknirinn segir að eigi að hætta.
Latvian: Ja tā atgadās, Jums (vai Jūsu bērnam) jāapguļas un jāpaliek guļot, līdz Jūs (vai Jūsu bērns) jūtaties labāk.
Icelandic: Ef þetta gerist þá skaltu leggjast niður þar til þér (eða barninu) líður betur.
Latvian: 4. Apgrieziet pudeli otrādi.
Icelandic: 4. Snúðu glasinu á hvolf.
Latvian: Kas ir CELSENTRI un kādam nolūkam to lieto
Icelandic: Upplýsingar um CELSENTRI og við hverju það er notað
Latvian: Pirms atkārtotas lietošanas ļaujiet tam pilnībā nožūt.
Icelandic: Leyfðu því að þorna alveg áður en þú notar það aftur.
Latvian: Apvalks: poli (vinilspirts), titāna dioksīds (E171), makrogols 3350, talks, sojas lecitīns,
Icelandic: Pólý (vínylalkóhól), títantvíoxíð (E171), makrógol 3350, talkúm, sojalesitín,
Latvian: 1p-vērtība <0,0001
Icelandic: p-gildi < 0,0001
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
Icelandic: Notið lyfið alltaf nákvæmlega eins og læknirinn hefur sagt til um.
Latvian: ViiV Healthcare S.r.l.
Icelandic: ViiV Healthcare S.r.l. Tel:
Latvian: Konsultējieties ar ārstu par to, kā izvairīties no citu cilvēku inficēšanas.
Icelandic: Ræddu við lækninn um hvernig forðast á að sýkja annað fólk.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, ja domājat, ka tas attiecas uz Jums vai Jūsu bērnu.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum ef þú telur að þetta eigi við um þig eða barnið þitt.
Latvian: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH Betriebsstätte Freiburg Mooswaldallee 1
Icelandic: Deutschland GmbH Betriebsstātte Freiburg Mooswaldallee 1
Latvian: CELSENTRI lietots tikai nelielam skaitam cilvēku, kas vecāki par 65 gadiem.
Icelandic: CELSENTRI hefur aðeins verið notað hjá takmörkuðum fjölda fólks 65 ára og eldri.
Latvian: 16,7% Izredžu attiecība (OR): 4,49
Icelandic: 16,7% Hlutfallslíkur: 4,49
Latvian: Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B 1930 Zaventem, Beļģija.
Icelandic: Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B1930 Zaventem Belgíu
Latvian: Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Icelandic: Þetta gildir líka um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli.
Latvian: Šķīdums iekšķīgai lietošanai Pfizer Service Company Hoge Wei 10
Icelandic: Pfizer Service Company Hoge Wei 10
Latvian: Visas pētāmās personas (n = 103) saņēma maraviroku divas reizes dienā un OPTS.
Icelandic: Allir þátttakendur (n=103) fengu maraviroc tvisvar á dag og grunnmeðferð.
Latvian: CELSENTRI apvalkotās tabletes ir zilas ar gravējumu "MVC 25", "MVC 75", "MVC 150" vai "MVC 300".
Icelandic: CELSENTRI filmuhúðaðar töflur eru bláar merktar „MVC 25", MVC 75", MVC 150" eða „MVC 300".
Latvian: Jūsu ārstam ir jāpaņem Jūsu asins paraugi, lai noteiktu, vai CELSENTRI ir Jums (vai Jūsu bērnam, ja viņš ir pacients) piemērotas zāles.
Icelandic: Læknirinn verður að taka blóðsýni til að kanna hvort CELSENTRI sé viðeigandi meðferð fyrir þig (eða barnið þitt ef það er sjúklingurinn).
Latvian: Dažiem cilvēkiem, kuri lietojuši CELSENTRI, radušās būtiskas alerģiskas reakcijas vai ādas reakcijas (skatīt arī "Būtiskas blakusparādības" 4. punktā).
Icelandic: Sumir sem taka CELSENTRI hafa fengið alvarleg ofnæmisviðbrögð eða húðviðbrögð (sjá einnig „Alvarlegar aukaverkanir" í kafla 4).
Latvian: Datums jāuzraksta, tiklīdz pudele ir atvērta pirmreizējai lietošanai.
Icelandic: Skráið dagsetninguna um leið og glasið er opnað í fyrsta skiptið.
Latvian: Maraviroks bija galvenā sastāvdaļa, ko konstatēja urīnā (vidēji 8% devas) un fēcēs (vidēji 25% devas).
Icelandic: Maraviroc var aðalefnið sem fannst í þvagi (meðaltal 8% af skammti) og í saur (meðaltal 25% af skammti).
Latvian: CELSENTRI satur zāles, ko sauc par maraviroku.
Icelandic: CELSENTRI inniheldur lyf sem kallast maraviroc.
Latvian: Rifabutīns + PI
Icelandic: Rífabútín + PI
Latvian: Pagaidiet un ieņemiet nākamo devu tam paredzētajā laikā.
Icelandic: Bíddu eftir næsta skammti á venjulegum tíma.
Latvian: Ārsts Jums ieteiks, vai labāk lietot CELSENTRI šķīdumu iekšķīgai lietošanai, ja Jūs nevarat (vai Jūsu bērns nevar) norīt tabletes.
Icelandic: Læknirinn mun ráðleggja þér um hvort betra sé að taka CELSENTRI mixtúru, lausn ef þú (eða barnið þitt) getur ekki gleypt töflur.
Latvian: Ja aizmirsāt (vai Jūsu bērns aizmirsa) ieņemt CELSENTRI, ieņemiet vai iedodiet aizmirsto devu, tiklīdz atceraties, un nākamo devu lietojiet tam paredzētā laikā.
Icelandic: Ef þú (eða barnið þitt) gleymir að taka eða gefa CELSENTRI skammt, skaltu taka eða gefa skammtinn um leið og þú manst eftir því og halda síðan áfram með næsta skammt á venjulegum tíma.
Latvian: CD4 šūnas ir balto asins šūnu paveids, kam ir liela nozīme, palīdzot Jūsu organismam cīnīties ar infekciju.
Icelandic: CD4-frumur eru tegund hvítra blóðkorna sem er mikilvæg í baráttu líkamans gegn sýkingum.
Latvian: Autoimūnu traucējumu simptomi var rasties vairākus mēnešus pēc tam, kad sākta zāļu lietošana HIV infekcijas ārstēšanai.
Icelandic: Einkenni sjálfofnæmissjúkdóms geta komið fram mögum mánuðum eftir upphaf meðferðar við HIV sýkingu.
Latvian: ViiV Healthcare BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist Netherlands
Icelandic: ViiV Healthcare BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist Holland
Latvian: Tomēr maraviroks būtiski neietekmē digoksīna farmakokinētiku in vivo.
Icelandic: Hins vegar hefur maraviroc ekki marktæk áhrif á lyfjahvörf digoxíns in vivo.
Latvian: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstätte Freiburg, Mooswaldallee 1, 79090 Freiburg, Vācija.
Icelandic: Deutschland GmbH, Betriebsstātte Freiburg, Mooswaldallee 1, 79090 Freiburg, Þýskaland.
Latvian: Visbiežāk ziņotās nevēlamās blakusparādības IIb/III fāzes klīniskos pētījumos bija slikta dūša, caureja, nogurums un galvassāpes.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem greint var frá í II.b/III. stigs rannsóknunum voru ógleði, niðurgangur, þreyta og höfuðverkur.
Latvian: • smeldze un sāpes (īpaši gūžās, ceļgalos vai plecos);
Icelandic: • verkir og sársauki (sérstaklega í mjöðm, hné eða öxl)
Latvian: Divu induktoru kombinācija nav pētīta.
Icelandic: Samsetning tveggja virkja hefur ekki verið rannsökuð.
Latvian: Skatīt 4.5. apakšpunktā sniegto informāciju par atbilstošo pieaugušajiem paredzēto devu.
Icelandic: Sjá í kafla 4.5 samsvarandi skammta fyrir fullorðna.
Latvian: Stīvensa-Džonsona sindroms/ Toksiska epidermāla nekrolīze reti/ nav zināmi
Icelandic: Stevens-Johnson-heilkenni / eitrunardrep í húðþekju mjög sjaldgæfar / tíðni ekki þekkt
Latvian: Nav zināms, vai CELSENTRI sastāvdaļas arī var nonākt mātes pienā.
Icelandic: Ekki er vitað hvort innihaldsefni CELSENTRI geti einnig borist í brjóstamjólk.
Latvian: Lietošanas pieredze ir ierobežota pacientiem, kas vecāki par 65 gadiem (skatīt 5.2. apakšpunktu), tādēļ šādiem pacientiem CELSENTRI jālieto ar piesardzību.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af notkun hjá sjúklingum >65 ára (sjá kafla 5.2), því skal gæta varúðar við notkun CELSENTRI hjá þessum sjúklingahópi.
Latvian: Apgrieziet pudeli pareizā stāvoklī.
Icelandic: Snúðu glasinu rétt upp.
Latvian: CELSENTRI klīniskajos pētījumos tika izmantots Monogram Trofile tests (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Icelandic: Monogram Trofile-prófið var notað í klínísku rannsóknunum á CELSENTRI (sjá kafla 4.4 og 5.1).
Latvian: ViiV Healthcare BV, Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Netherlands.
Icelandic: ViiV Healthcare BV, Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Holland.
Latvian: AUGU VALSTS LĪDZEKĻI Asinszāle (Hypericum perforatum)
Icelandic: Jóhannesarjurt (Hypericum perforatum)
Latvian: HIV pozitīvas sievietes nedrīkst barot bērnu ar krūti, jo HIV infekcija ar mātes piena starpniecību var nonākt bērna organismā.
Icelandic: HIV-jákvæðar konur eiga ekki að hafa barn á brjósti því HIV sýking getur borist í barnið með brjóstamjólk.
Latvian: To izraisa pēkšņa asinsspiediena pazemināšanās.
Icelandic: Þetta er vegna skyndilegs blóðþrýstingsfalls.
Latvian: • galvassāpes, miega traucējumi, depresija;
Icelandic: • höfuðverkur, svefnerfiðleikar, þunglyndi
Latvian: Ja Jums ir alerģija pret zemesriekstiem vai soju, nelietojiet šīs zāles.
Icelandic: Ef ofnæmi er til staðar fyrir jarðhnetum eða sojabaunum skal ekki nota lyfið.
Latvian: Ja Jums ir nieru darbības traucējumi, ārsts var mainīt Jūsu zāļu devu.
Icelandic: Ef þú ert með nýrnakvilla gæti læknirinn breytt skammtinum.
Latvian: 3. DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP {MM/GGGG}
Icelandic: 3. FYRNINGARDAGSETNING EXP {MM-YYYY }
Latvian: >2,0x NAR
Icelandic: >2,0x ULN
Latvian: Maraviroku metabolizē citohroms P450 CYP3A4 un CYP3A5.
Icelandic: Maraviroc umbrotnar fyrir tilstilli sýtokróm P450 CYP3A4 og CYP3A5.
Latvian: Nav pietiekamu datu, kas apstiprinātu šādas devas, un CELSENTRI nav ieteicams lietošanai bērniem, kuri vienlaikus lieto zāles, kurām raksturīga mijiedarbība, kuras dēļ pieaugušajiem būtu vajadzīga deva 600 mg divas reizes dienā.
Icelandic: Gögn til að styðja þessa skammta eru ekki til staðar og CELSENTRI er ekki ráðlagt handa börnum sem taka samhliða lyf með milliverkun sem hjá fullorðnum myndi þurfa skammtinn 600 mg tvisvar á dag.
Latvian: • izsitumi (skatīt arī "Būtiskas alerģiskas vai ādas reakcijas" iepriekš 4. punktā);
Icelandic: • útbrot (sjá einnig „Alvarleg ofnæmis- eða húðviðbrögð" fyrr í kafla 4)
Latvian: Velciet uz āru aplikatora virzuli (D), līdz aplikatorā atrodas pirmā daļa no pilnas devas.
Icelandic: Dragðu út stimpil munngjafaráhaldsins (D) þar til munngjafaráhaldið inniheldur fyrsta hlutann af fullum skammti.
Latvian: Tādēļ šo mutāciju nozīme citu vīrusu jutībai pret maraviroku nav zināma.
Icelandic: Því er mikilvægi þessara stökkbreytinga fyrir næmi annarra veira fyrir maraviroci ekki þekkt.
Latvian: Tiek uzskatīts, ka šiem atklājumiem nav būtiskas nozīmes cilvēkiem.
Icelandic: Þessar niðurstöður eru ekki taldar hafa mikla þýðingu hjá mönnum.
Latvian: Pirms lēmuma pieņemšanas par ķermeņa masai atbilstošo CELSENTRI devu lūdzam skatīt 2. tabulu 4.5. apakšpunktā, lai rūpīgi noteiktu atbilstošo pieaugušajiem paredzēto devu.
Icelandic: Áður en skammtur af CELSENTRI er ákveðinn með tilliti til þyngdar, á að skoða töflu 2 í kafla 4.5 til að ákvarða vandlega hver viðeigandi skammtur er fyrir fullorðna.
Latvian: Nātrija benzoāts Zemeņu aromatizētājs Attīrīts ūdens
Icelandic: Natríumbenzóat Jarðarberjabragðefni Hreinsað vatn
Latvian: Rezulāti neliecināja ne par kādām vērā ņemamām bažām attiecībā uz efektivitāti vai drošumu, kas būtu saistītas ar zāļu lietošanu pēc ēšanas vai tukšā dūšā.
Icelandic: Niðurstöðurnar bentu ekki til áhrifa sem skiptu máli hvað varðar verkun og öryggi í tengslum við inntöku með máltíð eða fastandi.