FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Tuttavia, i pazienti inclusi negli studi clinici con Clopidogrel hanno ricevuto diverse terapie concomitanti inclusi diuretici, beta bloccanti, ACE inibitori, calcio antagonisti, ipocolesterolemizzanti, vasodilatatori coronarici, antidiabetici (inclusa insulina), farmaci antiepilettici e antagonisti della glicoproteina IIb/IIIa senza evidenza di interazioni negative clinicamente significative.
Polish: Jednak pacjenci włączani do badań klinicznych z klopidogrelem otrzymywali wiele jednocześnie podawanych produktów leczniczych, w tym leki moczopędne, beta-adrenolityczne, inhibitory konwertazy angiotensyny (ang. ACEI), antagoniści wapnia, leki obniżające stężenie cholesterolu, leki rozszerzające naczynia wieńcowe, leki przeciwcukrzycowe (włącznie z insuliną), leki przeciwpadaczkowe i antagoniści
Italian: Porpora trombotica trombocitopenica (PTT) (vedere paragrafo 4.4), anemia aplastica, pancitopenia, agranulocitosi,trombocitopenia grave, granulocitopenia, anemia
Polish: Zakrzepowa plamica małopłytkowa (ang. TTP) (patrz punkt 4.4), niedokrwistość aplastyczna, pancytopenia, agranulocytoza, ciężka małopłytkowość, granulocytopenia, niedokrwistość Choroba posurowicza, reakcje rzekomoanafilaktyczne Omamy, stan splątania
Italian: Gli antiacidi non alteravano l'assorbimento di Clopidogrel.
Polish: Leki zobojętniające sok żołądkowy nie zmieniały stopnia wchłaniania klopidogrelu.
Italian: Nello studio CAPRIE Clopidogrel, alla dose di 75 mg/die, è risultato, nel complesso, comparabile a ASA 325 mg/die indipendentemente dall'età, sesso e razza dei pazienti.
Polish: W sumie w badaniu CAPRIE klopidogrel w dawce 75 mg/dobę był porównywalny z ASA w dawce 325 mg/dobę.
Italian: La domanda si basa su di un medicinale di riferimento per il quale non sono stati identificati problemi relativi alla sicurezza che necessitino di ulteriori misure di minimizzazione del rischio.
Polish: W odniesieniu do bezpieczeństwa stosowania dla referencyjnego produktu leczniczego nie stwierdzono konieczności dodatkowych działań
Italian: Vi possono essere varianti genetiche di altri enzimi del CYP450 con effetti sulla capacità di formare il metabolita attivo di Clopidogrel.
Polish: Możliwe jest istnienie genetycznych form enzymów CYP450 o różnej zdolności do produkcji
Italian: 3 - 6 mesi (Clopidogrel: 3,8%; placebo: 1,6%), 6 - 9 mesi (Clopidogrel: 3,2%; placebo: 1,5%), 9 - 12 mesi (Clopidogrel: 1,9%; placebo: 1,0%).
Polish: Ryzyko krwawienia (zagrażającego życiu, dużego, niewielkiego, innych) zmniejszało się podczas przebiegu badania: miesiące 0 - 1 (klopidogrel: 9,6 %; placebo: 6,6 %), miesiące 1 - 3 (klopidogrel: 4,5 %; placebo: 2,3 %), miesiące 3 - 6 (klopidogrel: 3,8 %; placebo: 1,6 %), miesiące 6 - 9 (klopidogrel: 3,2 %; placebo: 1,5 %), miesiące 9 - 12 (klopidogrel: 1,9 %; placebo: 1,0 %).
Italian: - sindrome coronarica acuta con innalzamento del tratto ST in associazione con ASA nei pazienti in terapia farmacologica candidati alla terapia trombolitica.
Polish: - Z ostrym zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, w skojarzeniu z ASA, u pacjentów leczonych zachowawczo kwalifikujących się do leczenia
Italian: Insufficienza epatica acuta, epatite, test di funzionalità epatica anormale
Polish: Ostra niewydolność wątroby, zapalenie wątroby, nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby
Italian: Per precauzione l'uso concomitante di medicinali che inibiscono il CYP2C19 deve essere scoraggiato (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego podawania leków hamujących działanie CYP2C19 (patrz punkty 4.4
Italian: I pazienti hanno ricevuto Clopidogrel (dose di carico di 300 mg, seguita da 75 mg/die, n=1.752) oppure placebo (n=1.739), entrambi in associazione con ASA (dose di carico da 150 a 325 mg, seguita da 75 - 162 mg/die), un farmaco fibrinolitico e, laddove necessario, eparina.
Polish: Pacjenci otrzymywali klopidogrel (dawka nasycająca 300 mg, a następnie 75 mg na dobę, n=1752) lub placebo (n=1739), w skojarzeniu z ASA (150 do 325 mg jako dawka nasycająca, a następnie 75 do 162 mg na dobę), lekiem fibrynolitycznym i, jeżeli wskazane, heparyną.
Italian: Le compresse rivestite con film Clopidogrel 1A Pharma 75 mg sono bianche o bianco-grigie, marezzate, rotonde e biconvesse.
Polish: Jak wygląda lek Clopidogrel 1A Pharma i co zawiera opakowanie Tabletki powlekane Clopidogrel 1A Pharma są białe lub białawe, marmurkowe, okrągłe i obustronnie wypukłe.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 75 mg di Clopidogrel (come besilato).
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 75 mg klopidogrelu (w postaci bezylanu).
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Clopidogrel 1A Pharma 75 mg compresse rivestite con film
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Clopidogrel 1A Pharma 75 mg tabletki powlekane
Italian: Anticoagulanti orali: la somministrazione contemporanea di Clopidogrel e anticoagulanti orali non è consigliata dato che può determinare l'aumento dell'intensità dei sanguinamenti (vedere paragrafo 4.4).
Polish: Doustne leki przeciwzakrzepowe: Jednoczesne stosowanie klopidogrelu i doustnych leków przeciwzakrzepowych nie jest zalecane, ponieważ może to zwiększać intensywność krwawień (patrz
Italian: L' inibizione media dell' aggregazione piastrinica (IAP) con 5µM di ADP è diminuita del 39% (24 ore) e 21% (giorno 5) quando Clopidogrel e omeprazolo sono stati somministrati insieme.
Polish: Równoczesne stosowanie obu leków powodowało zmniejszenie średniej wartości działania hamującego agregacje płytek (ang.IPA - Inhibition of Platelet Aggregation) po zastosowaniu 5μM ADP o 39% (24 godziny) i 21% (Dzień 5).
Italian: Prenda sempre Clopidogrel 1A Pharma seguendo esattamente le istruzioni del medico.
Polish: Clopidogrel 1A Pharma należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Conservare nel blister originale, per proteggere il medicinale dall'umidità.
Polish: Przechowywać w oryginalnym blistrze w celu ochrony przed wilgocią.
Italian: L'esposizione al metabolita attivo di Clopidogrel è diminuita del 45% (giorno 1) e 40% (giorno 5) quando Clopidogrel e omeprazolo sono stati somministrati insieme.
Polish: W przypadku jednoczesnego stosowania klopidogrelu z omeprazolem stwierdzono zmniejszenie ekspozycji na działanie czynnej formy klopidogrelu o 45% (Dzień 1) i 40% (Dzień 5).
Italian: A dosi molto elevate, è stata riportata nel ratto e nel babbuino una scarsa tollerabilità gastrica (gastriti, erosioni gastriche e/o vomito).
Polish: Po bardzo dużych dawkach odnotowano również u szczura i pawiana złą żołądkową tolerancję klopidogrelu (zapalenie błony śluzowej żołądka, nadżerki błony śluzowej żołądka i (lub) wymioty).
Italian: Nello studio CURE, l'incidenza di sanguinamenti maggiori per Clopidogrel + ASA è risultata correlata al dosaggio di ASA (<100 mg: 2,6%; 100 - 200 mg: 3,5%; >200 mg: 4,9%) così come quella per placebo + ASA (<100 mg: 2,0%; 100 - 200 mg: 2,3%; >200 mg: 4,0%).Il rischio di sanguinamento (con rischio per la vita, maggiore, minore o di altro tipo) diminuiva durante lo svolgimento dello studio: 0 - 1 mese (Clopidogrel: 9,6%; placebo: 6,6%), 1 - 3 mesi (Clopidogrel: 4,5%; placebo: 2,3%),
Polish: W CURE, częstość przypadków dużego krwawienia dla klopidogrelu+ASA była zależna od dawki ASA (< 100 mg: 2,6 %; 100 - 200 mg: 3,5 %; > 200 mg: 4,9 %), podobnie jak częstość przypadków dużego krwawienia dla placebo+ASA (< 100 mg: 2,0 %; 100 - 200 mg: 2,3 %; > 200 mg: 4,0 %).
Italian: Per precauzione, l'uso concomitante di medicinali che inibiscono il CYP2C19 deve essere scoraggiato (vedere paragrafo 4.5 per un elenco degli inibitori del CYP2C19; vedere anche paragrafo
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego podawania leków hamujących działanie CYP2C19 (wykaz inhibitorów hamujących działanie CYP2C19 patrz punkt 4.4, patrz także punkt 5.2).
Italian: Se ha dei dubbi deve consultare il medico o il farmacista.
Polish: W przypadku wątpliwości należy ponownie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Italian: Dalla letteratura, sono disponibili dati limitati nelle popolazioni asiatiche per valutare l'implicazione clinica della genotipizzazione di questo CYP sugli eventi clinici.
Polish: Z uwagi na ograniczoną ilość danych dostępnych w piśmiennictwie niemożliwe jest określenie wpływu genotypów CYP na
Italian: Effetti indesiderati non comuni:
Polish: - Niezbyt często występujące działania niepożądane:
Italian: La ridotta capacità metabolizzante del CYP2C19 (soggetti definiti come metabolizzatori lenti) è associata a una minore risposta a Clopidogrel.
Polish: Osoby ze słabo metabolizującym izoenzymem CYP2C19 gorzej odpowiadają na leczenie klopidogrelem.
Italian: Vertigine
Polish: BLISTER
Italian: L'esperienza terapeutica con Clopidogrel è limitata in pazienti con moderata disfunzione epatica che possono avere una diatesi emorragica.
Polish: Doświadczenie ze stosowaniem klopidogrelu u pacjentów z umiarkowanie nasilonymi chorobami wątroby, którzy mogą mieć skłonności do krwawień, jest ograniczone.
Italian: Infarto miocardico recente (IM), ictus recente o arteriopatia obliterante periferica documentata
Polish: Świeży zawał mięśnia sercowego (ang.M - Myocardial Infarction I), świeży udar niedokrwienny lub
Italian: Tuttavia se è preoccupato per il sanguinamento, contatti subito il medico (vedere paragrafo 2 "Faccia particolare attenzione con Clopidogrel 1A Pharma").
Polish: Tym niemniej, w przypadku wystąpienia krwawienia należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym (patrz punkt „Kiedy zachować szczególną
Italian: • se ha avuto un coagulo in un'arteria del cervello (ictus ischemico) che si è verificato negli ultimi 7 giorni
Polish: • jeśli u pacjenta stwierdzono zakrzep w tętnicy mózgu (udar niedokrwienny), który
Italian: Diarrea, dolore addominale indigestione o bruciori allo stomaco.
Polish: Biegunka, bóle brzucha, niestrawność lub zgaga.
Italian: ISTRUZIONI PER L'USO
Polish: WARUNKI PRZECHOWYWANIA
Italian: Mentre assume Clopidogrel 1A Pharma, consulti il medico in merito all'allattamento.
Polish: Podczas stosowania leku Clopidogrel 1A Pharma pacjentka powinna zapytać się lekarza
Italian: Faccia particolare attenzione con Clopidogrel 1A Pharma: In presenza di una delle situazioni menzionate qui sotto, informi il medico prima di prendere Clopidogrel 1A Pharma:
Polish: Jeśli którakolwiek z sytuacji wymienionych poniżej dotyczy pacjenta, to przed zastosowaniem leku Clopidogrel 1A Pharma powinien on poinformować o tym lekarza prowadzącego:
Italian: In uno studio clinico con disegno crossover, è stato somministrato Clopidogrel (dose di carico di 300 mg seguita da 75 mg/die) da solo e con omeprazolo (80 mg somministrati contemporaneamente a Clopidogrel) per 5 giorni.
Polish: Inhibitory pompy protonowej (ang.PPI - Proton Pump Inhibitors): W badaniu klinicznym przeprowadzonym metodą grup naprzemiennych, klopidogrel (300 mg - dawka nasycająca, a następnie dawka 75 mg/obę) był stosowany przez okres 5 dni, w monoterapii lub z omeprazolem (dawka 80 mg podawana łącznie z klopidogrelem).
Italian: Clopidogrel 1A Pharma 75 mg compresse rivestite con film Clopidogrel
Polish: Clopidogrel 1A Pharma 75 mg tabletki powlekane Klopidogrel
Italian: Il numero di pazienti che ha manifestato l'endpoint primario (morte cardiovascolare, infarto miocardico, o ictus) è stato di 582 (9,3%) nel gruppo trattato con Clopidogrel e di 719 (11,4%) nel gruppo trattato con placebo, con una riduzione del rischio relativo del 20% (IC 95% da 10% a 28%; p=0,00009) per il gruppo Clopidogrel (17% di riduzione del rischio relativo quando i pazienti sono stati trattati in modo conservativo, 29% quando sono stati sottoposti a angioplastica coronarica transluminale percutanea (PTCA) con o senza stent e 10% quando sono stati sottoposti a innesto di bypass aortocoronarico (CABG) Sono stati prevenuti nuovi eventi cardiovascolari (endpoint primario) con una riduzione del rischio relativo del 22% (IC: da 8,6 a 33,4), 32% (IC: da 12,8 a 46,4), 4% (IC: da -26,9 a 26,7), 6% (IC: da -33,5 a 34,3) e 14% (IC: da -31,6 a 44,2), durante gli intervalli dello studio 0 - 1, 1 - 3, 3 - 6, 6 - 9 e 9 - 12 mesi, rispettivamente.
Polish: Leczenie zapobiegało występowaniu nowych przypadków sercowo-naczyniowych (pierwszorzędowy punkt końcowy) z względnym zmniejszeniem ryzyka wynoszącym 22% (CI: 8,6, 33,4), 32% (CI: 12,8, 46,4), 4% (CI: -26,9, 26,7), 6% (CI: -33,5, 34,3) i 14% (CI: -31,6, 44,2), odpowiednio w przedziałach badania między miesiącami 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 i 9-12.
Italian: Mentre sta prendendo Clopidogrel 1A Pharma:
Polish: Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Clopidogrel 1A Pharma:
Italian: : EMEA/503257/2009 EMEA/H/C/1054
Polish: Nr ref. dokumentu: EMEA/503262/2009 EMEA/H/C/1054
Italian: È opinione del CHMP che, come nel caso di Plavix, i benefici siano superiori ai rischi identificati.
Polish: Dlatego też CHMP wyraził opinię, że - podobnie jak w przypadku preparatu Plavix - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Italian: Due medicinali sono bioequivalenti quando producono gli stessi livelli di principio attivo nel corpo.
Polish: Dwa leki są biorównoważne, gdy doprowadzają do wystąpienia jednakowego stężenia substancji
Italian: Il 28 luglio 2009 la Commissione europea ha rilasciato alla Acino Pharma GmbH un'autorizzazione all'immissione in commercio per Clopidogrel 1A Pharma, valida in tutta l'Unione europea.
Polish: W dniu 28 lipca 2009 r. Komisja Europejska przyznała firmie Acino Pharma GmbH pozwolenie na dopuszczenie preparatu Clopidogrel 1A Pharma do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Italian: La coagulazione del sangue avviene per l'azione di speciali cellule del sangue, le piastrine, che si aggregano (si attaccano l'una all'altra).
Polish: Krzepnięcie krwi zachodzi w wyniku działania specjalnych komórek znajdujących się we krwi, zwanych płytkami krwi, które zlepiają się ze sobą (ulegają agregacji).
Italian: • pazienti affetti da arteriopatia periferica (problemi di circolazione sanguigna nelle arterie);
Polish: • pacjenci z chorobą tętnic obwodowych (problemy z przepływem krwi w tętnicach);
Italian: Clopidogrel blocca l'aggregazione delle piastrine impedendo a una sostanza chiamata ADP di legarsi a un recettore specifico presente sulla loro superficie.
Polish: Klopidogrel hamuje skupianie się płytek krwi poprzez uniemożliwianie substancji zwanej APD wiązania się ze specjalnym receptorem na ich powierzchni.
Italian: • pazienti reduci da infarto miocardico (attacco cardiaco) recente.
Polish: • pacjenci, którzy niedawno przeszli zawał mięśnia sercowego (atak serca).
Italian: Nella sindrome coronarica acuta, Clopidogrel 1A Pharma è usato assieme ad aspirina e il trattamento generalmente comincia con una dose di carico di quattro compresse da 75 mg.
Polish: W przypadku ostrego zespołu wieńcowego preparat Clopidogrel 1A Pharma stosuje się wraz z aspiryną, a leczenie rozpoczyna się zwykle od dawki obciążającej wynoszącej cztery tabletki 75 mg.
Italian: • pazienti affetti da un disturbo noto come "sindrome coronarica acuta", cui il medicinale viene somministrato con aspirina (altro medicinale atto a prevenire la formazione di coaguli), compresi i pazienti cui è stato impiantato uno stent (un tubicino inserito in un'arteria per prevenirne l'otturazione).
Polish: • pacjenci z chorobą zwaną ostrym zespołem wieńcowym, gdy preparat należy podawać w skojarzeniu z aspiryną (inny lek przeciwzakrzepowy), w tym pacjentom z wszczepionym stentem (krótka rurka umieszczona w tętnicy zapobiegająca zamykaniu się tętnicy).
Italian: La dose standard di Clopidogrel 1A Pharma è una compressa da 75 mg una volta al giorno, durante o fuori dai pasti.
Polish: Standardowa dawka preparatu Clopidogrel 1A Pharma to jedna tabletka 75 mg raz na dobę, przyjmowana podczas posiłku lub pomiędzy posiłkami.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha concluso che, conformemente ai requisiti richiesti dalle normative dell'UE, Clopidogrel 1A Pharma ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Plavix.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, iż preparat Clopidogrel 1A Pharma charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do preparatu Plavix.
Italian: • pazienti affetti da ictus ischemico recente (attacco causato da insufficiente apporto sanguigno a un'area del cervello).
Polish: • pacjenci, którzy niedawno przeszli udar niedokrwienny (udar spowodowany brakiem dopływu krwi do części mózgu).
Italian: Il comitato ha pertanto raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Clopidogrel 1A Pharma.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Clopidogrel 1A Pharma do obrotu.
Italian: Il trattamento con Clopidogrel 1A Pharma può essere avviato nel periodo compreso tra pochi giorni e 35 giorni successivi all'infarto;
Polish: Leczenie preparatem Clopidogrel 1A Pharma można rozpocząć od kilku do 35 dni po ataku;
Italian: Clopidogrel 1A Pharma può essere usato in pazienti che subiscono un attacco miocardico con "innalzamento del tratto ST" (una lettura anomala nell'elettrocardiogramma o ECG) quando il medico ritiene che il trattamento possa essere benefico.
Polish: Preparat Clopidogrel 1A Pharma można podawać pacjentom z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (nieprawidłowy zapis elektrokardiogramu lub EKG) wówczas, gdy lekarz uzna, że leczenie byłoby korzystne dla pacjenta.
Italian: Poiché Clopidogrel 1A Pharma è un medicinale generico, gli studi si sono limitati a prove destinate a dimostrare che il farmaco è bioequivalente al medicinale di riferimento, Plavix.
Polish: Ponieważ preparat Clopidogrel 1A Pharma jest lekiem generycznym, badania ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego - preparatu Plavix.
Italian: Ciò significa che esso è analogo a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Plavix.
Polish: Oznacza to, że preparat Clopidogrel 1A Pharma jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Plavix, który jest już zarejestrowany w Unii Europejskiej (UE).
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Clopidogrel 1A Pharma?
Polish: Jakie są korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem preparatu Clopidogrel 1A Pharma?
Italian: Poiché Clopidogrel 1A Pharma è un medicinale generico, bioequivalente al medicinale di riferimento, si considera che i suoi benefici e i suoi rischi siano gli stessi di quelli del medicinale di riferimento.
Polish: Ze względu na fakt, że preparat Clopidogrel 1A Pharma jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i
Italian: Clopidogrel 1A Pharma è indicato nella prevenzione di eventi aterotrombotici (problemi dovuti a coaguli del sangue e all'indurimento delle arterie) negli adulti.
Polish: Clopidogrel 1A Pharma stosuje się u dorosłych pacjentów w celu zapobiegania incydentom miażdżycowo-zakrzepowym (problemy wywołane przez skrzepy krwi i twardnienie tętnic).
Italian: Ciò impedisce alle piastrine di diventare "collose", riducendo il rischio di formazione di coaguli del sangue e contribuendo a prevenire un altro attacco cardiaco o ictus.
Polish: Dzięki temu płytki krwi nie stają się „lepkie", zmniejsza się ryzyko tworzenia się skrzepów krwi, co
Italian: Il principio attivo di Clopidogrel 1A Pharma, clopidogrel, è un inibitore dell'aggregazione piastrinica, ovverosia aiuta a prevenire la formazione di coaguli di sangue.
Polish: Substancja czynna preparatu Clopidogrel 1A Pharma, klopidogrel, jest inhibitorem agregacji płytek krwi.
Italian: Può anche essere usato in pazienti che non presentano tale lettura anomala nell'ECG, qualora affetti da angina instabile (una grave forma di dolore toracico) o da infarto miocardico senza onde Q. Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Polish: Preparat można również podawać pacjentom, u których nie wystąpiły tego typu nieprawidłowości w EKG, z niestabilną dusznicą bolesną (ostry ból klatki
Italian: Tale dose è poi seguita dalla dose standard di 75 mg una volta al giorno per almeno quattro settimane
Polish: Następnie podaje się standardową dawkę 75 mg raz na dobę przez co najmniej cztery tygodnie (w ostrym zespole wieńcowym z uniesieniem odcinka ST) lub przez maksymalnie 12 tygodni (w ostrym zespole wieńcowym bez uniesienia odcinka ST).
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Clopidogrel 1A Pharma cliccare qui.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Clopidogrel 1A Pharma znajduje się tutaj.
Italian: Clopidogrel 1A Pharma è un "medicinale generico".
Polish: Preparat jest Preparat Clopidogrel 1A Pharma jest lekiem generycznym.
Italian: Come si usa Clopidogrel 1A Pharma?
Polish: Jak stosować preparat Clopidogrel 1A Pharma?
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
Polish: Postać farmaceutyczna Droga podania
Italian: Dimensione della confezione e n ù
Polish: Rodzaj opakowania Wielkość opakowania t y z e
Italian: Questi possono essere segni di una reazione allergica.
Polish: Mogą to być objawy reakcji alergicznj.
Italian: La terapia combinata deve essere iniziata il prima possibile dal momento della comparsa dei sintomi e continuata per almeno 4 settimane.
Polish: Leczenie skojarzone należy rozpocząć jak najszybciej po wystąpieniu objawów i kontynuować przez co najmniej 4 tygodnie.
Italian: * Informazione relativa a clopidogrel con frequenza "non nota".
Polish: * Informacje odnoszące się do klopidogrelu z częstością występowania „nieznana".
Italian: La durata ottimale del trattamento non è stata formalmente stabilita.
Polish: Optymalny czas trwania leczenia nie został jednoznacznie ustalony.
Italian: L'altri componenti:
Polish: Pozostały składnik to:
Italian: Il punteggio CHADS2 medio era 2.0 (range 0-6).
Polish: Średnia wartość wskaźnika CHADS2 wynosiła 2,0 (zakres 0-6).
Italian: Dato che lo studio CAPRIE non è stato dimensionato per valutare l'efficacia nei singoli sottogruppi, non risulta chiaro se le differenze nella riduzione del rischio relativo per le varie patologie qualificanti siano reali oppure siano dovute al caso.
Polish: Ponieważ badanie CAPRIE nie posiadało mocy do oceny skuteczności w indywidualnych podgrupach, dlatego nie jest jasne, czy różnice we względnym zmniejszeniu ryzyka pomiędzy różnymi stanami są rzeczywiste, czy są wynikiem przypadku.
Italian: Molto raro, non nota*
Polish: Bardzo rzadko, częstość nieznana*
Italian: La loro frequenza è definita utilizzando le seguenti convenzioni: comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Polish: Ich częstość jest zdefiniowana następująco: często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100); rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000); bardzo rzadko (< 1/10 000); nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Italian: Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell' Allegato V.
Polish: Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do krajowego systemu zgłaszania wymienionego w załączniku V.
Italian: La sicurezza di clopidogrel è stata valutata in più di 44.000 pazienti che hanno partecipato agli studi clinici, di cui oltre 12.000 trattati per 1 anno o più.
Polish: Klopidogrel był oceniany pod kątem bezpieczeństwa u więcej niż 44 000 pacjentów, którzy brali udział w badaniach klinicznych, w tym ponad 12 000 pacjentów leczonych przez 1 rok lub dłużej.
Italian: Tuttavia, clopidogrel e ASA sono stati somministrati insieme per periodi fino a 1 anno (vedere paragrafo 5.1).
Polish: Niemniej jednak, klopidogrel i ASA były podawane razem przez okres do jednego roku (patrz punkt 5.1).
Italian: Non è noto se clopidogrel sia escreto nel latte umano.
Polish: Nie wiadomo, czy klopidogrel przenika do mleka ludzkiego.
Italian: Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo post-natale (vedere paragrafo 5.3).
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka (płodu), przebieg porodu lub rozwój pourodzeniowy (patrz punkt 5.3).