FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Očkovacia látka sa podáva formou 0,2 ml injekcie do vnútornej strany hornej pery.
Bulgarian: Ваксината се прилага като инжекция от 0,2 ml от вътрешната страна на горната устна.
Slovak: Opuch by sa mal stratiť do troch týždňov a nemal by mať žiadny vplyv na apetít koňa, ani by nemal spôsobiť nepokoj.
Bulgarian: Отокът се разсейва до три седмици и не оказва ефект върху апетита на коня и не причинява дискомфорт.
Slovak: V zriedkavých prípadoch sa môže pozorovať strata apetítu, horúčka a triaška.
Bulgarian: В редки случаи е възможно да се забележи липса на апетит, треска и треперене.
Slovak: Produkt neobsahuje žiadnu pomocnú ani konzervačnú látku.
Bulgarian: Не са добавени адюванти или консерванти.
Slovak: Všetky kone by sa na udržanie imunity mali preočkovať každé tri mesiace.
Bulgarian: За да поддържат имунитет, всички коне трябва да се реваксинират на всеки три месеца.
Slovak: Do štyroch hodín po podaní injekcie na mieste podania injekcie vznikne opuch a miesto injekcie môže byť horúce alebo bolestivé.
Bulgarian: До четири часа след инжекцията на мястото на инжектиране може да се образува оток, като мястото може да е топло или болезнено.
Slovak: V deň zaočkovania sa môže pozorovať zvýšenie telesnej teploty až o 2 °C.
Bulgarian: Телесната температура може да се повиши с 2°C в деня на ваксинацията.
Slovak: Je to prvá očkovacia látka proti záduchu koní, ktorá sa má povoliť v EÚ.
Bulgarian: Тази е първата ваксина срещу катар при коне, предложена за одобрение в Европейския съюз.
Slovak: Pomer prínosu a rizika nájdete v časti 6 tejto správy EPAR.
Bulgarian: Съотношението полза-риск може да се намери в модул 6 на настоящия EPAR.
Slovak: Aký čas musí uplynúť pred zabitím zvieraťa a použitím mäsa na humánnu spotrebu (ochranná lehota)?
Bulgarian: Колко време е необходимо да мине след ваксината, за да бъде заклано животното и месото му да бъде разрешено за консумация от хората (карентен период)?
Slovak: Očkovacia látka sa dodáva spolu s rozpúšťadlom, aplikátorom a injekčnou striekačkou s ihlou.
Bulgarian: Ваксината има разтворител, апликатор и спринцовка с игла.
Slovak: Equilis StrepE je očkovacia látka.
Bulgarian: Equilis StrepE е ваксина.
Slovak: Ďalšie informácie o produkte Equilis StrepE:
Bulgarian: Допълнителна информация за Equilis StrepE:
Slovak: Je to vysoko nákazlivé ochorenie a častá bakteriálna infekcia, ktorá sa vyskytuje v prípade koní.
Bulgarian: Това е силно заразно заболяване и е честа бактериална инфекция при конете.
Slovak: Ďalšie informácie o ochorení vášho zvieraťa alebo o jeho liečbe vám poskytne veterinár.
Bulgarian: Ако се нуждаете от повече информация за медицинското състояние или лечение на Вашето животно, обърнете се към Вашия ветеринарен лекар.
Slovak: skúšok bezpečnosti dokazujú, že produkt Equilis StrepE je bezpečný pre kone od veku štyroch mesiacov, pretože lokálne a systémové reakcie, ktoré sa pozorovali po opakovanej dávke a po liečbe predávkovania, sa považovali za prijateľné.
Bulgarian: Резултатите от изпитванията за безопасност показват, че Equilis StrepE е безопасен за коне на възраст от четири месеца нататък, тъй като локалните реакции и реакциите на целия организъм, наблюдавани след лечение с една единствена, повторна или свръхдоза ваксина, се считат за приемливи.
Slovak: Keď bude imunitný systém v budúcnosti znova vystavený týmto baktériám, bude schopný rýchlejšie vytvárať protilátky.
Bulgarian: В бъдеще имунната система ще бъде в състояние да образува по-бързо антитела, когато отново бъде изложена на инфекция с тези бактерии.
Slovak: Equilis StrepE obsahuje malé množstvá druhu baktérie, ktorá sa nazýva S. equi.
Bulgarian: Equilis StrepE съдържа малки количества от вида бактерии, наречен S. equi.
Slovak: Keď sa koňovi podá očkovacia látka, imunitný systém rozozná baktérie ako cudzie a vytvorí proti nim protilátky.
Bulgarian: След като ваксината се приложи на коня, имунната му система възприема бактериите като „чужди" и образува антитела срещу тях.
Slovak: Pri záduchu sa lymfatické uzliny v hlave môžu tak zväčšiť, že zablokujú dýchacie cesty, v dôsledku čoho má kôň problémy s dýchaním.
Bulgarian: При него лимфните възли на главата могат толкова да се уголемят, че да запушат дихателните пътища и да предизвикат затруднения в дишането на коня.
Slovak: Equilis StrepE sa používa len v prípade zdravých koní, ktorým hrozí riziko infekcie S. equi v dôsledku kontaktu s koňmi z oblastí, kde je známe, že sa vyskytuje táto baktéria.
Bulgarian: Equilis StrepE трябва да се използва само при здрави коне, за които съществува риск от инфекция със S. equi поради контакт с коне от области, ендемични за тази бактерия.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) vyhodnotil vykonané štúdie, aby dospel k odporúčaniam, ako používať liek.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) достига до своите препоръки за условията за употреба.
Slovak: Vysoko nákazlivé a časté ochorenie spôsobené touto baktériou sa bežne nazýva záduch.
Bulgarian: Това силно заразно и често заболяване е познато като „катар".
Slovak: Equilis StrepE sa používa na vakcináciu koní proti respiračnému ochoreniu zapríčinenému baktériou Streptococcus equi.
Bulgarian: Equilis StrepE се използва за ваксиниране на коне срещу респираторни заболявания, причинени от бактерията Streptococcus equi.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínos produktu Equilis StrepE je väčší ako akékoľvek riziká spojené s jeho použitím pri imunizácii koní proti S. equi na zmiernenie klinických príznakov a výskytu abscesov lymfatických uzlín a odporučil pre Equilis StrepE udelenie povolenia na uvedenie na trh.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от Equilis StrepE са по-големи от рисковете при имунизация на коне срещу S. equi за намаляване на клиничните симптоми и честотата на възникване на абсцеси на лимфните възли, и препоръчва на Equilis StrepE да бъде издадено разрешение за употреба.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa na mieste podania injekcie môže objaviť absces a výtok a lymfatické uzliny na hlave sa môžu zväčšiť, čo môže byť na krátky čas bolestivé.
Bulgarian: В много редки случаи може да се развие възпаление и отделяне на течности на инжекционното място, да се уголемят лимфните възли в главата, което причинява болка за кратко време.
Slovak: Equilis StrepE zmierňuje klinické príznaky ochorenia a výskyt abscesov lymfatických uzlín (zbieranie hnisu).
Bulgarian: Equilis StrepE намалява клиничните симптоми на заболяването, както и честотата на поява на абсцеси (събиране на гной) на лимфните възли.
Slovak: StrepE je dostupný vo forme lyofilizátu (lyofilizovaný pelet), z ktorého sa pripravuje injekčná suspenzia.
Bulgarian: Equilis StrepE се предлага под формата на лиофилизат (замразени и изсушена топчета), от който се приготвя инжекционна суспензия.
Slovak: Štúdie dokázali, že produkt Equilis StrepE je účinný pri aktívnej imunizácii koní proti baktérii Streptococcus equi od veku štyroch mesiacov na zmiernenie klinických príznakov a výskytu abscesov lymfatických uzlín.
Bulgarian: Проучванията показват, че Equilis StrepE е ефективен за активна имунизация срещу Streptococcus equi при коне след четиримесечна възраст, като намалява клиничните симптоми и образуването на абсцеси на лимфните възли.
Slovak: V prípade náhodného podania injekcie, dokonca aj pri malom množstve, môže vzniknúť zápal, silná bolesť a opuch, a preto ihneď vyhľadajte lekársku pomoc a ukážte lekárovi písomnú informáciu pre používateľov alebo obal.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране, което може да предизвика възпаление със силна болка и оток, потърсете спешно медицински съвет, като покажете на лекаря листовката или етикета, дори и да е инжектирано минимално количество.
Slovak: Aký prínos preukázal produkt Equilis StrepE v týchto štúdiách?
Bulgarian: Какви ползи от Equilis StrepE са установени в проучванията?
Slovak: Európska komisia udelila pre Equilis StrepE povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Intervet International B.V.
Bulgarian: Европейската Комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Equilis StrepE на Intervet International B.V. на 7 май 2004 г. Информация за начина на предписване на този продукт може да се намери на етикета/външната опаковка.
Slovak: Equilis StrepE je očkovacia látka, ktorá obsahuje živú účinnú látku, deléciou mutovanú baktériu Streptococcus equi.
Bulgarian: Equilis StrepE е ваксина, съдържаща като активно вещество жив мутиран чрез делеция щам на бактерия Streptococcus equi.
Slovak: Bakteriálny kmeň, ktorý obsahuje očkovacia látka Equilis StrepE, má niektoré gény odstránené, takže v tele koňa rastie horšie, pričom je menej pravdepodobné, že zapríčiní ochorenie, a preto je tento produkt vhodný ako očkovacia látka.
Bulgarian: Част от гените на бактериалния щам, включен в Equilis StrepE, са отстранени, така че да се размножава по-бавно в организма на коня и да не причинява заболяване.
Slovak: Čo je Equilis StrepE?
Bulgarian: Какво представлява Equilis StrepE?
Slovak: Na čo sa Equilis StrepE používa?
Bulgarian: За какво се използва Equilis StrepE?
Slovak: Mali aj menej abscesov a menej postihnutých lymfatických uzlín.
Bulgarian: В тези случаи честотата на образуване на абсцеси, както и на засягане на лимфните възли, е по-ниска.
Slovak: SPRÁVA (EPAR)
Bulgarian: EPAR).
Slovak: I sklo) uzatvorená halogénbutylovo u gumovou zátkou a a hliníkovým viečkom
Bulgarian: Интрамускулно Стъклен флакон (тип I), затворен с халогенобутилова гумена тапа и алуминиева капачка.
Slovak: 1 dávka 10 sklenených liekoviek
Bulgarian: 10 стъклени флакона
Slovak: Lieková forma Cieľový druh
Bulgarian: Концентрация Фармацевтич на форма
Slovak: I sklo) s piestom a špičkou z halogénobutylov ej gumy
Bulgarian: Интармускулно Предварително напълнена стъкле спринцовка (тип I), края на буталото от халогенобутил, затворена с халогенобутилов тапа.
Slovak: Obsah Veľkosť balenia
Bulgarian: Опаковано количество
Slovak: 1 dávka 10 predplnených striekačiek
Bulgarian: предварител но напълнени спринцовки
Slovak: Súbežná aktívna a pasívna imunizácia (núdzová vakcinácia)
Bulgarian: Съвместна активна и пасивна имунизация (спешна ваксинация)
Slovak: Toxoid tetanu 40 Lf/ml
Bulgarian: Tetanus toxoid 40 Lf/ml
Slovak: Účinná látka biologického pôvodu určená na vyvolanie aktívnej imunity nespadá do rámca Nariadenia Rady (EK) č. 470/2009.
Bulgarian: Активната субстанция е с биологичен произход и е предназначена за изграждане на активен имунитет, като не попада в обхвата на Регламент (ЕС) No 470/2009.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek vážne účinky alebo iné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, informujte vášho veterinárneho lekára.
Bulgarian: Ако забележите някакво сериозно въздействие или други ефекти, вследствие от употребта на този ВМП, които не са описани в тази листовка за употреба, моля незабавно да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Slovak: Jedna dávka 1 ml obsahuje:
Bulgarian: Една доза от 1 ml съдържа:
Slovak: Žriebätá nevakcinovať pred vekom 6 mesiacov, zvlášť narodené kobylám revakcinovaným v posledných dvoch mesiacoch gravidity, pretože je možnosť ovplyvňovania materskými protilátkami.
Bulgarian: Кончета не трябва да се ваксинират преди навършване на 6 месечна възраст, особено когато са родени от кобили, които са били реваксинирани в последните два месеца на бремеността, поради възможна интерференция с придобитите майчини антитела.
Slovak: Fosfátový pufer Chloridový pufer Stopy formaldehydu Purifikovaný saponín Cholesterol Lecitín
Bulgarian: Рhosphate buffer Chloride buffer Trace of formaldehyde Purified Saponin Cholesterol Phosphatidylcholine
Slovak: Uchovávať v chladničke pri teplote 2°C - 8°C.
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2 °C - 8 °C).
Slovak: Stimulácia aktívnej imunity proti tetanu.
Bulgarian: За стимулиране на активен имунитет срещу тетанус.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na štítku.
Bulgarian: Да не се използва след изтичане срока на годност, посочен върху етикета.
Slovak: Flokulačné ekvivalenty; zodpovedajúce ≥ 30 IU/ml séra morčiat v Ph.Eur. teste účinnosti
Bulgarian: Флокулационни единици: съответсващи на 30 IU/ml серум от морско свинче в Ph.Eur. тест за активност
Slovak: BALENIA 10 x 1 dávka
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 10 х 1 доза
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny v prípade, že je použitá s iným veterinárnym liekom.
Bulgarian: Няма налична информация за безопасността и ефикасността от съвместното използване на ваксината с други ветеринарномедицински продукти.
Slovak: Podať 1 ml vakcíny intramuskulárne.
Bulgarian: Инжектирайте 1 ml от ваксината интрамускулно.
Slovak: Zriedkavo sa môže vyskytnúť bolesť v mieste vpichu ktorá môže vyústiť do dočasného funkčného nepohodlia (stuhnutosti).
Bulgarian: Болка на мястото на инжектирането може да се появи в редки случаи, която е възможно да причини временен, функционален дискомфорт (скованост).
Slovak: ATC-vet kód: QI05AB03
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QIO5AB03
Slovak: 24 mesiacov po prvej revakcinácii
Bulgarian: 24 месеца след първата реваксинация
Slovak: Veľmi zriedkavo sa môže vyskytnúť lokálna reakcia presahujúca 5 cm s možnosťou pretrvávania viac ako 2 dni.
Bulgarian: При много редки случаи локалната реакция надвишаваща 5 cm и е възможно да перзистира за по-вече от 2 дни.
Slovak: Tak sa zabezpečí pasívna ochrana proti tetanu počas 21 dní po združenom podaní.
Bulgarian: Това ще доведе до пасивна протекция срещу тетанус за поне 21 дни след съвместната
Slovak: Veľmi zriedkavo sa môže vyskytnúť horúčka, niekedy sprevádzaná letargiou a nechutenstvom, počas jedného dňa, výnimočne počas 3 dní.
Bulgarian: При много редки случаи, треска, понякога придружена с апатия или липса на апетит може да се наблюдава за 1 ден и да продължи до 3 дни при изключителни обстоятелства.
Slovak: Aktívna imunizácia koní od veku 6 mesiacov proti tetanu ako prevencia mortality.
Bulgarian: Активна имунизация на коне на възраст от 6 месеца срещу тетанус за предотвратяване на смъртността.
Slovak: Pred použitím nechať vakcínu ohriať na izbovú teplotu.
Bulgarian: Оставете ваксината да достигне до стайна температура преди употреба.
Slovak: V prípade zvýšeného rizika nákazy alebo nedostatočného príjmu kolostra, môže byť podaná ďalšia úvodná injekcia vo veku 4 mesiacov nasledovaná úplným vakcinačným programom (základná vakcinácia vo veku 6 mesiacov a o 4 týždne neskôr).
Bulgarian: При случай на повишен риск от инфекция или недостатъчен прием на коластра, може да се приложи допълнителна първа инжекция на възраст 4 месеца, последвана от пълна ваксинална програма (начален ваксинационен курс на 6 месеца и 4 седмици по-късно).
Slovak: Údaje o bezpečnosti a účinnosti sú k dispozícii pričom dokazujú, že táto vakcína môže byť podaná v rovnaký deň s Intervet Tetanus Sérum ale nesmie byť s ním miešaná (pozri bod 8).
Bulgarian: Наличните данни за безопасност и ефикасност сочат, че тази ваксина може да бъде прилагана в същия ден, но без да се смесва с Tetanus-Serum на Intervet (виж т.8)
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 2 roky
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицнски продукт: 2 години.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu alebo obal lekárovi.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.
Slovak: Druhá dávka vakcíny (V2) sa má podať 4 týždne neskôr, ako je vyššie uvedené.
Bulgarian: Втората доза (V2) от ваксината трябва да се направи след 4 седмици.
Slovak: Podať jednu dávku (1ml) intramuskulárnou injekciou, podľa nasledujúcej schémy:
Bulgarian: Приложете 1 доза (1 ml) чрез интрамускулна инжекция по следната схема:
Slovak: EXP{mesiac/rok}
Bulgarian: Годен до месец/година}
Slovak: 1 ml suspenzie v sklenenej naplnenej striekačke typu I, obsahujúcej piest s halogénbutylovým ukončením a uzatvorenej halogénbutylovou gumovou zátkou.
Bulgarian: 1 ml суспензия в стъклена тип I предварително напълнена спринцовка, с халогенобутилов край на буталото, затворена с халогенобутилова капачка.
Slovak: Inaktivované bakteriálne vakcíny.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: инактивирана бактериална ваксина.
Slovak: Vakcína môže byť použitá spolu s Tetanus sérom pre liečbu poranených koní, ktoré neboli imunizované proti tetanu.
Bulgarian: Ваксината може да се използва заедно с Tetanus-Serum за лечение на болни коне, които не са били имунизирани срещу тетанус.
Slovak: GSK Vaccines
Bulgarian: GSK Vaccines GmbH.
Slovak: Číra opaleskujúca suspenzia.
Bulgarian: Бистра опалесцираща суспензия.
Slovak: Združené použitie Equilis
Bulgarian: Съвместната употреба на Еquilis
Slovak: • Základná vakcinácia: prvá injekcia od 6 mesiaca veku, druhá injekcia 4 týždne neskôr
Bulgarian: Начален ваксинационен курс: първа инжекция на 6 месечна възраст; втора инжекция 4 седмици по-късно Реваксинация
Slovak: V tom prípade prvá dávka základnej vakcinácie (V1) môže byť podaná združene s príslušnou profylaktickou dávkou Tetanus séra do rozdielnych miest, použitím osobitných striekačiek a ihiel.
Bulgarian: В този случай, първата доза (V1) на ваксината може да се постави съвместно с подходящата профилактична доза Tetanus-Serum в различно място на инжектиране, използвайки различни спринцовки и игли.
Slovak: Te a Intervet Tetanus-séra môže znížiť aktívnu imunitu proti tetanu v porovnaní s koňmi, vakcinovanými s Equilis
Bulgarian: Те и Тetanus-Serum на Интервет може да намали активния имунитет срещу тетанус, в сравнение с коне ваксинирани с Equilis Te при липса на тетанус антитоксин серум.
Slovak: Následne po podaní dvojnásobnej dávky vakcíny neboli pozorované žiadne iné vedľajšie účinky než tie, ktoré boli opísané v odstavci 4.6, s výnimkou miernej depresie v deň vakcinácie.
Bulgarian: След прилагане на двойна доза от ваксината не се наблюдават други неблагоприятни реакции, освен тези, описани в т.
Slovak: Purifikovaný saponín
Bulgarian: Purified Saponin
Slovak: Laktóza
Bulgarian: Lactose
Slovak: EXP {MESIAC/ROK}
Bulgarian: Годен до {месец/година}
Slovak: Te injekčná suspenzia pre kone
Bulgarian: ЗА: Equilis Te инжекционна суспензия за коне
Slovak: Zriedkavo sa môže vyskytnúť v mieste podania difúzny tvrdý alebo mäkký opuch (priemeru max.
Bulgarian: Рядко може да се появи дифузен твърд или мек оток (максимум 5 cm в диаметър), който изчезва до 2 дни.
Slovak: Marburg Nemecko
Bulgarian: Germany
Slovak: Dátum prvej registrácie: 08/07/2005
Bulgarian: 08/07/2005 Дата на последно подновяване на лиценз за употреба:
Slovak: Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia Údaje o bezpečnosti a účinnosti sú k dispozícii pričom dokazujú, že táto vakcína môže byť podaná v rovnaký deň s Intervet Tetanus Sérum ale nesmie byť s ním miešaná.
Bulgarian: Наличните данни за безопасност и ефикасност сочат, че тази ваксина може да бъде прилагана в същия ден, но без да се смесва с Tetanus Serum на Intervet.
Slovak: Gravidita a laktácia:
Bulgarian: Бременност:
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov, prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov.
Bulgarian: Специални мерки за унищожаване на неизползвания продукт или остатъци от него
Slovak: DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII Intervet International B.V.
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидите за продажба Intervet International B.V.
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE ALEBO
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ / ПОДНОВЯВАНЕ
Slovak: Lepenková škatuľa s 10 sklenenými liekovkami.
Bulgarian: Картонена кутия с 10 стъклени флакона.
Slovak: Lepenková škatuľa s 10 liekovkami
Bulgarian: Картонена кутия с 10 флакона
Slovak: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandsko
Bulgarian: 5831 AN Boxmeer
Slovak: POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Bulgarian: , ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАТА
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia uchovávanie
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ
Slovak: EU/2/05/055/001-002
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА ЕU/2/05/055/001-002
Slovak: GmbH
Bulgarian: ВМП
Slovak: Lepenková škatuľa s 10 predplnenými striekačkami opatrenými ihlou
Bulgarian: Картонена кутия с 10 предварително напълнени спринцовки с игли
Slovak: Lepenková škatuľa s 10 predplnenými striekačkami opatrenými ihlou.
Bulgarian: Картонена кутия с 10 предварително напълнени спринцовки с игли.
Slovak: Intramuskulárna aplikácia
Bulgarian: Инжекционна суспензия
Slovak: Podať jednu dávku (1ml) intramuskulárnou injekciou, podľa nasledujúcej schémy: • prvá injekcia vo veku 6 mesiacov, druhá injekcia 4 týždne neskôr
Bulgarian: Начален ваксинационен курс: първа инжекция на 6 месечна възраст, втора инжекция-4 седмици по-късно.
Slovak: Použitie počas gravidity, laktácie, znášky Môže byť použitý počas gravidity a laktácie.
Bulgarian: 4.7 Употреба по време на бременност, лактация или яйценосене
Slovak: REZÍDUÍ (MRL)
Bulgarian: MRLs СТАТУС
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската
Slovak: 62,5 µg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Bulgarian: 62.5 µg Бистра опалесцираща суспензия.
Slovak: Te sa má opakovať minimálne po 4 týždňoch.
Bulgarian: Трета ваксинация с Equilis Te трябва да се направи поне 4 седмици по-късно.
Slovak: Equilis
Bulgarian: Equilis Te
Slovak: DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII A DRŽITEĽA
Bulgarian: И ПОСТОЯНЕН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
Slovak: EMEA/V/C/093
Bulgarian: EMEA/V/C/093 ЕВРОПЕЙСКИ ДОКЛАД
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: október 2008.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: октомври 2008 г.
Slovak: V niektorých prípadoch sa môže vyskytnúť horúčka počas jedného dňa a za mimoriadnych okolností až do troch dní.
Bulgarian: В някои случаи може да се появи треска за един ден, а при изключителни обстоятелства до три дни.
Slovak: Potom sa odporúča maximálny interval dva roky.
Bulgarian: След това се препоръчва максимален интервал от две години.
Slovak: Pomer prínosu a rizík sa nachádza v časti 6 tejto správy EPAR.
Bulgarian: Съотношението полза/риск може да се намери в модул 6 на този EPAR.
Slovak: Príležitostne sa v mieste vpichu môže vyskytnúť bolesť.
Bulgarian: Понякога на мястото на инжектиране може да има болка.
Slovak: Vakcína obsahuje aj pomocnú látku, tzv. adjuvant, na stimuláciu lepšej imunitnej odpovede.
Bulgarian: Ваксината съдържа също „адювант" за стимулиране на по-добър имунен отговор.
Slovak: Toto pomáha v ochrane proti tetanu.
Bulgarian: Това помага за защитата срещу тетанус.
Slovak: Ak sa liek podáva koňom, pomáha imunitnému systému zvierat reagovať rýchlejšie v prípade, že zviera je prirodzene vystavené baktérii Clostridium tetani.
Bulgarian: Когато продуктът се дава на коне, той помага на имунната им система да реагира по-бързо, когато животното е естествено изложено на бактерията Clostridium tetani.
Slovak: Zníženie opuchu sa predpokladá do dvoch dní.
Bulgarian: Очаква се отокът да спадне до два дни.
Slovak: Z etických dôvodov nebol vykonaný náročný (infekcia) experiment proti tetanu.
Bulgarian: От етични съображения не са провеждани пробни (с предизвикване на инфекция) експерименти срещу тетанус.
Slovak: Európska komisia 8. júla 2005 udelila spoločnosti Intervet International BV povolenie na uvedenie lieku Equilis
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в рамките на Европейския съюз, за Equilis Te на Intervet International BV на 8 юли 2005 г.
Slovak: Toto ochorenie, ktoré obvykle vzniká z kontaminovaných rán, charakterizuje celková rigidita (stuhnutosť) a konvulzívne kŕče svalov.
Bulgarian: Обикновено заболяването обикновено произхожда от замърсени рани и се характеризира с цялостна ригидност (скованост) и конвулсивни спазми на мускулите.
Slovak: Vakcíny účinkujú tak, že „učia" imunitný systém (prirodzenú obranu tela), ako sa má sám brániť proti chorobe.
Bulgarian: Действието на ваксините е да „обучават" имунната система (естествената защита на организма) да се защитава срещу заболявания.