FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • patienter med både højt blodtryk og en fortykkelse af hjertevæggen, hvor Cozaar kan nedsætte risikoen for slagtilfælde ("LIFE"-indikationen).
Czech: • bylo prokázáno, že přípravek COZAAR u pacientů s vysokým krevním tlakem a zesílením levé komory snižuje riziko mozkové mrtvice ("indikace LIFE").
Danish: Graviditet og amning skal kontraindiceres, og den korrekte ordlyd skal inkluderes i afsnit 4.3, 4.4 og 4.6 i produktresuméet samt i de relevante afsnit af indlægssedlen.
Czech: Užívání přípravku během těhotenství a kojení by mělo být kontraindikováno a do částí 4.3, 4.4 a 4.6 souhrnu údajů o přípravku a odpovídajících částí příbalových informací by měl být zahrnut příslušný text.
Danish: - Graviditet og amning skal kontraindiceres, og den relevante ordlyd skal inkluderes i afsnit 4.3, 4.4 og 4.6 i produktresuméet samt i de relevante afsnit af indlægssedlen.
Czech: - v období těhotenství a kojení by mělo být podání přípravku kontraindikováno a do částí 4.3, 4.4 a 4.6 souhrnu údajů o přípravku a odpovídajících částí příbalových informací by měl být zahrnut příslušný text,
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) 7, 14, 21, 28, 50, 98, 210 eller 500 filmovertrukne tabletter.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ 7, 14, 21, 28, 50, 98, 210 nebo 500 potahovaných tablet.
Danish: UAB Merck Sharp & Dohme, Geležinio Vilko 18A, LT- 01112 Vilnius, Litauen
Czech: UAB Merck Sharp & Dohme, Geležinio Vilko 18A,
Danish: I særlige tilfælde kan dosis justeres til maksimalt 100 mg én gang dagligt.
Czech: Ve výjimečných případech lze dávku upravit na maximálně 100 mg jednou denně.
Danish: Cozaartabletter kan gives sammen med anden blodtrykssænkende medicin (f.eks. diuretika, kalciumkanalblokkere, alfa- eller beta-blokkere og centralt virkende lægemidler) og også sammen med insulin og anden medicin, som bruges til at nedsætte blodglucosen (f.eks. sulfonylurinstoffer, glitazoner og glucosidasehæmmere).
Czech: Losartan v tabletách může být podáván spolu s jinými léky snižujícími krevní tlak (např. diuretiky, blokátory vápníkového kanálu, alfa- a betablokátory a centrálně působícími látkami), stejně jako s inzulinem a jinými běžně používanými léky proti cukrovce, které snižují hladinu glukózy v krvi (např. sulfonylmočovinami, glitazony a inhibitory glukosidázy).
Danish: Patienterne bør have en ejektionsfraktion på ≤40% i venstre ventrikel og bør stabiliseres under behandlingen for kronisk hjerteinsufficiens.
Czech: Pacienti by měli mít ≤ 40% ejekční frakci levé komory a měli by být stabilizováni léčbou chronického srdečního selhání.
Danish: Når graviditet diagnosticeres, bør behandling med losartan seponeres omgående, og hvis det er hensigtsmæssigt, bør alternativ behandling påbegyndes (se pkt.
Czech: Pokud se zjistí těhotenství, musí být léčba losartanem ihned ukončena a, pokud je to vhodné, musí být zahájena alternativní léčba (viz body 4.3 a 4.6).
Danish: Der er ingen terapeutisk erfaring med losartan til patienter med svær leverinsufficiens.
Czech: U losartanu neexistují zkušenosti s léčbou pacientů se závažnou jaterní poruchou.
Danish: Hvis De har taget for meget Cozaar
Czech: Jestliže jste užil více přípravku Cozaar, než jste měl/a
Danish: Nervesystemet Almindelig: Svimmelhed.
Czech: Poruchy nervového systému Časté: závrať
Danish: Losartan er en oralt aktiv angiotensin II (Ang-II)-receptorantagonist, der påvirker AT1-receptorundertypen.
Czech: Losartan, který se podává ústy, je aktivní antagonista receptoru pro angiotenzin II (Ang-II) působící na podtyp AT1 receptoru pro angiotenzin II tak, že blokuje účinek ANG-II v kaskádě systému renin-angiotenzin (RAS).
Danish: Cozaar 12,5 mg - PVC/PE/PVDC blisterpakninger med aluminiumsfolie i pakninger à 7, 14, 21, 28, 50, 98, 210 eller 500 tabletter.
Czech: Cozaar 12,5 mg - PVC/PE/PVDC blistrová balení uzavřená hliníkovou fólií v baleních po 7, 14, 21, 28, 50, 98, 210 nebo 500 tabletách.
Danish: Skanstes street 13, LV-1013, Riga, Letland
Czech: SIA Merck Sharp & Dohme Latvia, Latvija; Skanstes street 13, LV1013, Riga, Lotyšsko
Danish: • Behandling af essentiel hypertension.
Czech: • Léčba esenciální hypertenze
Danish: Som følge af hæmning af renin-angiotensin-aldosteronsystemet er der rapporteret om ændringer i nyrefunktionen, herunder nyresvigt, hos risikopatienter; disse ændringer i nyrefunktionen kan være reversible ved seponering af behandlingen (se pkt.
Czech: V důsledku inhibice systému renin-angiotensin-aldosteron byly u ohrožených pacientů hlášeny změny renálních funkcí, včetně selhání ledvin; tyto změny renálních funkcí mohou být po vysazení léčby reverzibilní (viz bod 4.4).
Danish: - Behandling af essentiel hypertension.
Czech: - léčba esenciální hypertenze;
Danish: Som for andre lægemidler, der påvirker renin-angiotensin-aldosteronsystemet, er der rapporteret om øget carbamid og serumkreatinin hos patienter med bilateral nyrearteriestenose eller unilateral nyrearteriestenose (hvis funktionelt ennyret); disse ændringer i nyrefunktionen kan være reversible ved seponering af behandlingen.
Czech: Stejně jako u jiných léků, které ovlivňují systém renin-angiotensin-aldosteron, bylo rovněž u pacientů s bilaterální stenózou renální arterie nebo se stenózou této arterie vedoucí k jediné ledvině hlášeno zvýšení močoviny v krvi a sérového kreatininu; tyto změny renálních funkcí mohou být při vysazení léčby reverzibilní.
Danish: Behandlingen starter normalt med 50 mg losartan (en tablet Cozaar 50 mg) én gang dagligt.
Czech: Léčba obvykle začíná 50 mg losartanu (jedna tableta přípravku Cozaar 50 mg) jednou za den.
Danish: Hyperkaliæmi
Czech: Hypersenzitivita
Danish: Farmakokinetikken hos pædiatriske patienter
Czech: Farmakokinetika u dětských pacientů
Danish: Følgende ordlyd er tilføjet produktresuméet, afsnit 4.8 Bivirkninger:
Czech: Následující text byl doplněn do části 4.8 souhrnu údajů o přípravku - Nežádoucí účinky:
Danish: - Behandling af essentiel hypertension
Czech: - Léčba esenciální hypertenze
Danish: Opbevar Cozaar i den originale yderpakning.
Czech: Přípravek Cozaar uchovávejte v původním obalu.
Danish: Hypertensive patienter med hypertrofi af venstre ventrikel I en kontrolleret undersøgelse med hypertensive patienter med hypertrofi af venstre ventrikel blev følgende bivirkninger rapporteret:
Czech: V kontrolovaném klinickém hodnocení provedeném u hypertenzních pacientů s hypertrofií levé komory byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
Danish: • Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, De vil vide.
Czech: • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Danish: Samtidig brug af losartan og ACE-hæmmere har vist sig at svække nyrefunktionen.
Czech: Bylo prokázáno, že současné použití losartanu a ACE inhibitorů narušuje funkci ledvin.
Danish: 21 filmovertrukne tabletter à 12,5 mg og 7 filmovertrukne tabletter à 50 mg losartankalium.
Czech: 21 potahovaných tablet se 12,5 mg a 7 potahovaných tablet s 50 mg losartanum kalicum.
Danish: salterstatninger, der indeholder kalium eller kaliumbesparende medicin som visse vanddrivende lægemidler [amilorid, triamteren, spironolacton] eller heparin).
Czech: • léky zadržující draslík nebo léky, které mohou zvýšit hladiny draslíku (např. léky doplňující draslík, náhražky solí obsahující draslík nebo léky šetřící draslík, jako jistá diuretika [amilorid, triamteren, spironolakton] nebo heparin),
Danish: BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMÉER, ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
Czech: ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH
Danish: Tal med lægen for at få yderligere oplysninger.
Czech: Chcete-li získat více informací, poraďte se se svým lékařem.
Danish: De må ikke tage Cozaar, hvis De ammer.
Czech: Jestliže kojíte, nesmíte přípravek COZAAR užívat.
Danish: SÅDAN OPBEVARER DE COZAAR
Czech: JAK PŘÍPRAVEK Cozaar UCHOVÁVAT
Danish: Losartan anbefales heller ikke til børn med leverinsufficiens (se også afsnit 4.4).
Czech: Losartan se také nedoporučuje u dětí s jaterní poruchou (viz také část 4.4).
Danish: 21 filmovertrukne tabletter à 12,5 mg og 14 filmovertrukne tabletter à 50 mg losartankalium.
Czech: 21 potahovaných tablet se 12,5 mg a 14 potahovaných tablet s 50 mg losartanum kalicum.
Danish: • De er gravid, tror De kan være gravid eller planlægger at blive gravid (se også "Graviditet og amning"),
Czech: Musíte sdělit svému lékaři, pokud se domníváte, že jste (nebo můžete být) těhotná.
Danish: Behandlingen med losartan resulterede i en risikoreduktion på 13% (p=0,021, 95% konfidensinterval 0,77-0,98) sammenlignet med atenolol for patienter, der nåede det primære sammensatte effektmål.
Czech: U pacientů, kteří dosáhli primárního složeného kritéria účinnosti vedla v porovnání s atenololem léčba losartanem k 13,0% snížení rizika (p = 0,021, 95% interval spolehlivosti 0,77-0,98).
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver Cozaar 12,5 mg filmovertrukken tablet indeholder 12,5 mg losartankalium Hver Cozaar 50 mg filmovertrukken tablet indeholder 50 mg losartankalium.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 1 tableta přípravku Cozaar 12,5 mg potahované tablety obsahuje 12,5 mg losartanum kalicum 1 tableta přípravku Cozaar 50 mg potahované tablety tablet obsahuje 50 mg losartanum kalicum.
Danish: Kontraindikationer (produktresumé, afsnit 4.3)
Czech: Kojení (viz bod 4.6)
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) 100 tabletter.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ 100 tablet.
Danish: Hver Cozaar 100 mg tablet indeholder 51,0 mg lactosemonohydrat.
Czech: Jedna tableta přípravku Cozaar 100 mg obsahuje 51,0 mg monohydrátu laktosy.
Danish: • hvis De tidligere har haft angioødem (hævelse af ansigt, læber, svælg og/eller tunge) (se også afsnit 4 "Bivirkninger"),
Czech: • jestliže se u Vás někdy vyskytl angioedém (otok obličeje, rtů, hrdla a/nebo jazyka)
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) [Udfyldes nationalt]
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA [Doplnit národní údaje]
Danish: Spædbørn, hvis mødre har taget losartan, bør observeret omhyggeligt for hypotension (se også pkt.
Czech: Děti, jejichž matky užívaly losartan, musí být pečlivě sledovány, pokud jde o hypotenzi (viz také body 4.3 a 4.4).
Danish: Cozaar og tilhørende navne (Se bilag I) 12,5 mg filmovertrukne tabletter.
Czech: Cozaar a související názvy (viz Příloha I) 12,5 mg potahované tablety Cozaar 25 mg potahované tablety
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Ikke almindelig: Asteni, træthed, ødemer
Czech: Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání Méně časté: slabost, únava, edém
Danish: I en klinisk undersøgelse med type 2-diabetikere med nefropati, var incidensen af hyperkaliæmi højere i den gruppe, der blev behandlet med Cozaar end i placebogruppen (se pkt.
Czech: V klinické studii provedené u pacientů s diabetem 2. typu s nefropatií byla incidence hyperkalémie ve skupině léčené přípravkem Cozaar v porovnání se skupinou léčenou placebem vyšší (viz bod 4.8 ‚Hypertenze a diabetes typu 2 s renální chorobouAbnormální klinické a laboratorní nálezy nezařazené jinde' a ‘Zkušenosti po uvedení na trhAbnormální klinické a laboratorní nálezy nezařazené jinde').
Danish: • Unormal leverfunktion
Czech: • abnormality jaterních funkcí,
Danish: Ligesom med andre lægemidler, der påvirker renin-angiotensinaldosteronsystemet, er der også rapporteret om øget blodurea og serumkreatinin hos patienter med bilateral nyrearteriestenose eller stenose af en arterie, der fører til en solitær nyre.
Czech: Podobně jako u jiných léků ovlivňujících systém renin-angiotenzin-aldosteron byla také u pacientů s bilaterální stenózou renální arterie nebo stenózou arterie solitární ledviny hlášena zvýšení koncentrace krevní urey a sérového kreatininu; tyto změny funkce ledvin mohou být vratné po přerušení léčby.
Danish: Hver Cozaar 12,5 mg tablet indeholder 12,5 mg losartan (som kaliumsalt).
Czech: Jedna tableta přípravku Cozaar 12,5 mg obsahuje 12,5 mg losartanum (ve formě draselné soli).
Danish: Losartan anbefales heller ikke til børn med leverinsufficiens (se afsnit 4.2).
Czech: Losartan se také nedoporučuje u dětí s jaterní poruchou (viz část 4.2).
Danish: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, Storbritannien
Czech: Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, Velká Británie
Danish: Almindelig: Svimmelhed, vertigo.
Czech: Poruchy nervového systému Časté: závrať, vertigo
Danish: Der var desuden en signifikant risikoreduktion, hvad angår fordoblingen af serumkreatinin og terminalt nyresvigt, i den patientgruppe, der blev behandlet med losartan.
Czech: Ve skupině pacientů léčené losartanem bylo také zjištěno významné snížení rizika zdvojnásobení sérového kreatininu a konečného stadia renálního selhání.
Danish: De øvrige indholdsstoffer er: Mikrokrystallinsk cellulose (E460), lactosemonohydrat, prægelatineret majsstivelse,
Czech: Pomocnými látkami jsou: mikrokrystalická celulosa (E460), monohydrát laktosy, předbobtnalý kukuřičný škrob, magnesium-stearát (E572), hydroxypropylcelulosa (E463), hypromelosa (E464).
Danish: Losartan anbefales ikke til børn med en glomerulær filtrationsrate < 30 ml/min/1,73 m2, da der ikke foreligger data herfor (se også afsnit 4.4).
Czech: Losartan se nedoporučuje u dětí s glomerulární filtrací < 30 ml/min/1,73 m2, protože nejsou k dispozici žádné údaje (viz také bod 4.4).
Danish: Filmovertrukken tablet med delekærv
Czech: Obalená tableta s rýhou Perorální podání
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) 100 filmovertrukne tabletter.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ 100 potahovaných tablet.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 eller 280 tabletter.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 90, 98 nebo 280 tablet.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS Blister til Cozaar 12,5 mg filmovertrukne tabletter
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Blistr přípravku Cozaar 12,5 mg potahované tablety
Danish: Cozaar fås som filmovertrukne tab1etter uden delekærv indeholdende 12,5 mg losartankalium.
Czech: Přípravek Cozaar se dodává jako potahované tablety bez rýhy obsahující 12,5 mg losartanum kalicum.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 eller 500 tabletter.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 90, 98, 280 nebo 500 tablet.
Danish: Disse virkninger er sædvanligvis reversible.
Czech: Tyto účinky jsou obvykle reverzibilní.
Danish: Den gennemsnitlige opfølgningstid var 4,8 år.
Czech: Střední doba délky následného pozorování byla 4,8 roku.
Danish: Klinisk og biologisk monitorering er påkrævet.
Czech: Vyžaduje se klinické a biologické monitorování.
Danish: Børn og unge (<18 år)
Czech: Použití u dětí a dospívajících (< 18 let)
Danish: Dette er den indikation, som ansøgeren nu foreslår, og som er blevet registreret i 15 medlemsstater i EU.
Czech: Tato indikace je v současné době navržena žadatelem a byla zaregistrována v 15 členských státech EU.
Danish: Denne virkning menes at være resultatet af komplementære mekanismer hos begge komponenter.
Czech: Má se za to, že tento účinek je výsledkem komplementárního působení obou složek.
Danish: 1407 Sofia
Czech: 1407 Sofie
Danish: De kliniske konsekvenser af disse interaktioner er ikke blevet evalueret.
Czech: Klinické důsledky těchto interakcí nebyly hodnoceny.
Danish: Sector 1, Bukarest, Rumænien
Czech: Sector 1, Bukurešť, Rumunsko
Danish: De fleste ældre personer har brug for samme dosis som yngre.
Czech: Většina starších pacientů vyžaduje stejnou dávku jako mladší pacienti.
Danish: Behandling bør være symptomatisk og understøttende.
Czech: Léčba je symptomatická a podpůrná.
Danish: Forhøjet blodtryk
Czech: Vysoký krevní tlak
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN {MM/ÅÅÅÅ}
Czech: DATUM REVIZE TEXTU {MM/YYYY}
Danish: Generelt opnås den antihypertensive virkning inden for 3-4 uger efter initiering af behandling.
Czech: Obecně platí, že antihypertenzního účinku se dosáhne do tří až čtyřech týdnů po zahájení léčby.
Danish: Metaboliske og endokrine påvirkninger
Czech: Metabolické a endokrinní účinky
Danish: Når De starter behandling med denne medicin, bør De ikke udføre opgaver, som kræver særlig opmærksomhed (f.eks. køre bil eller betjene farlige maskiner), indtil De ved, hvordan medicinen påvirker Dem.
Czech: Při zahájení léčby tímto lékem nesmíte provádět úkoly, které mohou vyžadovat zvláštní pozornost (například řízení automobilu nebo obsluha nebezpečných strojů) dokud nezjistíte, jak svůj lék snášíte.
Danish: Disse patienter (9,4 %) ville være blevet overbehandlet med fastdosiskombinationen over lang tid.
Czech: Pro tyto pacienty (9,4 %) by při dlouhodobé léčbě s použitím fixní kombinace dávek byla léčba nadměrná.
Danish: Da den pædiatriske arbejdsgruppe stadig er i gang, kan en endelig ordlyd med hensyn til undersøgelser af børn og unge først implementeres, når proceduren er afsluttet.
Czech: Vzhledem k tomu, že činnost pediatrické pracovní skupiny ještě stále probíhá, mohou být některé závěry týkající se studií u dětí a dospívajících učiněny až po dokončení tohoto postupu.
Danish: Hvis symptomatisk hypotension skulle opstå, bør understøttende behandling indsættes.
Czech: Pokud by se vyskytla symptomatická hypotenze, je nutno zahájit podpůrnou léčbu.
Danish: Tyskland VARIPHARM ARZNEIMITTEL GMBH
Czech: VARIPHARM ARZNEIMITTEL GMBH
Danish: 75114 Paris Cedex 08
Czech: 75114 Paříž Cedex 08 Francie
Danish: De kan medføre føtale elektrolytforstyrrelser og muligvis andre reaktioner, som er blevet observeret hos voksne.
Czech: Mohou způsobit fatální poruchy rovnováhy elektrolytů a případně další reakce, které byly pozorovány u dospělých.
Danish: • hvis De er på saltbegrænset diæt
Czech: • jestliže jste na dietě s omezeným příjmem solí
Danish: Dosisjustering af antidiabetika kan være nødvendig.
Czech: Úprava dávky antidiabetika může být potřebná.
Danish: Den antihypertensive virkning varer ved i op til 24 timer.
Czech: Antihypertenzní účinek přetrvává po dobu až 24 hodin.
Danish: I kliniske undersøgelser af mindst 1 års varighed holdt den antihypertensive virkning sig ved fortsat behandling.
Czech: V klinických hodnoceních trvajících alespoň jeden rok byl antihypertenzní účinek při trvající léčbě zachován.
Danish: Det vides ikke, om losartan udskilles i modermælken hos mennesker.
Czech: Není známo, zda se losartan vylučuje do lidského mateřského mléka.
Danish: Patienterne bør rehydreres før administration.
Czech: Pacienti musí být před podáním rehydratováni.
Danish: Losartan bibeholder den glomerulære filtrationshastighed og reducerer filtrationsfraktionen.
Czech: Losartan zachovává míru glomerulární filtrace a snižuje filtrační frakci.
Danish: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF COZAAR COMP. OG TILKNYTTEDE NAVNE (SE BILAG I)
Czech: CELKOVÉ SHRNUTÍ VĚDECKÉHO HODNOCENÍ PŘÍPRAVKU COZAAR COMP. A PŘÍPRAVKŮ SOUVISEJÍCÍCH NÁZVŮ (VIZ PŘÍLOHA I)
Danish: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.viale Shakespeare 47 , 00144 Rom, Italien
Czech: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.viale Shakespeare 47 , 00144 Řím, Itálie
Danish: 00-867 Warsawa, Polen
Czech: 00-867 Varšava, Polsko
Danish: - De produktresuméer, den etikettering og indlægsseddel, som indehaveren af markedsføringstilladelsen har foreslået, er blevet vurderet på grundlag af den fremlagte dokumentation og den faglige drøftelse i udvalget.
Czech: - souhrny údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace navrhované držiteli rozhodnutí o registraci byly hodnoceny na základě předložené dokumentace a vědecké diskuze v rámci výboru,
Danish: CHMP var af den opfattelse, at produktresuméets tekst om graviditet og amning (afsnit 4.3, 4.4 og 4.6) skal ændres, så den omfatter resultatet af PhVWP-rapporten om ACE-hæmmere og angiotensin II-receptorantagonister (AIIRA'er) og anbefalinger om anvendelse i graviditetens første trimester (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
Czech: Výbor CHMP usoudil, že znění souhrnu údajů o přípravku týkající se těhotenství a kojení (oddíly 4.3, 4.4 a 4.6) je třeba upravit tak, aby zahrnovalo závěry zprávy skupiny PhVWP týkající se ACE inhibitorů a antagonistů receptorů pro angiotenzin II (AIIRAs) a doporučení o užívání přípravku během prvního trimestru gravidity (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
Danish: 2003 PC Haarlem Holland
Czech: 2003 PC Haarlem Nizozemsko
Danish: 00191 Rom, Italien
Czech: 00191 Řím, Itálie
Danish: Carbamazepin Risiko for symptomatisk hyponatriæmi.
Czech: Karbamazepin Riziko symptomatické hyponatrémie.
Danish: Losartan har ingen virkning på autonome reflekser og ingen vedvarende virkning på noradrenalin i plasma.
Czech: Losartan neměl žádný vliv na autonomní reflexy a neměl žádný trvalý vliv na plazmatický noradrenalin.
Danish: Generelt gav losartan et fald i serumurinsyre (sædvanligvis <0,4 mg/dl), som var vedvarende ved kronisk terapi.
Czech: Obecně losartan způsobuje snížení hladiny kyseliny močové v séru (obvykle <0,4 mg/dl), což při chronické léčbě přetrvávalo.
Danish: Det har været rapporteret, at rifampicin og fluconazol reducerede den aktive metabolits koncentration.
Czech: Bylo hlášeno, že rifampicin a flukonazol snižují hladiny aktivního metabolitu.
Danish: Der var ingen betydelig forskel i antallet af patienter med svær hypertension, som opnåede en relevant blodtrykssænkende virkning i løbet af de første fire uger.
Czech: Nebyly zaznamenány žádné významné rozdíly v počtu pacientů se závažnou hypertenzí, u kterých došlo během prvních 4 týdnů k významnému snížení krevního tlaku.
Danish: På baggrund af divergerende nationale beslutninger, som medlemsstaterne havde taget vedrørende godkendelsen af ovennævnte produkter (og tilknyttede navne), indbragte Danmark i henhold til artikel 30 i direktiv 2001/83/EF, med senere ændringer, sagen for CHMP/EMEA's sekretariat for at udrede afvigelser mellem de nationalt godkendte produktresuméer og dermed harmonisere produkternes divergerende produktresuméer i hele EU.
Czech: Vzhledem k tomu, že členské státy vydaly rozdílná rozhodnutí o schválení výše uvedených přípravků (a přípravků souvisejících názvů), uvědomilo Dánsko sekretariát výboru CHMP agentury EMEA o oficiálním předložení záležitosti k posouzení podle článku 30 směrnice 2001/83/ES v platném znění, aby se vyřešily rozdíly mezi souhrny údajů o přípravku vydanými jednotlivými státy a došlo tak ke sjednocení souhrnů údajů o přípravku v celé EU.
Danish: Dette sammensatte slutmål kan anses som repræsentativt for kardiovaskulær morbiditet og mortalitet og er blevet omsat til denne indikation i forbindelse med mange lægemidler, der er blevet drøftet af CHMP (f.eks. statiner).
Czech: Tento kombinovaný výsledný ukazatel lze pro kardiovaskulární morbiditu a mortalitu považovat za reprezentativní a promítl se do indikací mnoha léčivých přípravků, které byly projednávány výborem CHMP (např. statinů).
Danish: Losartan har vist sig at have en mild og forbigående urikosurisk effekt.
Czech: Bylo ukázáno, že losartan má mírný a přechodný urikosurický účinek.
Danish: Når det er klinisk hensigtsmæssigt, kan det overvejes at skifte direkte fra monoterapi til den faste kombination hos patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt kontrolleret.
Czech: Pokud je to z klinického hlediska vhodné, lze přímou změnu z monoterapie na fixní kombinaci zvážit u pacientů, jejichž krevní tlak není odpovídajícím způsobem upraven.
Danish: Cozaar Comp Forte Denne indlægsseddel blev senest godkendt
Czech: Cozaar Comp Forte Tato příbalová informace byla naposledy schválena
Danish: Laboratorietestinteraktioner
Czech: Interakce s laboratorními testy
Danish: Efterfølgende er der blevet sat spørgsmålstegn ved den gavnlige virkning af atenolol, hvad angår kardiovaskulær morbiditet og mortalitet.
Czech: Od té doby byl zpochybněn příznivý účinek atenololu na kardiovaskulární morbiditu a mortalitu.
Danish: MSD BV Waarderweg 39 2031 BN Haarlem Holland
Czech: MSD BV Waarderweg 39 2031 BN Haarlem Nizozemsko
Danish: Mere end 50 % af de patienter, der nåede målblodtrykket med fastdosiskombinationen inden for fire uger, havde ikke behov for en kombinationsbehandling.
Czech: Více než 50 % pacientů léčených fixní kombinací dávek, kteří dosáhli cílových hodnot krevního tlaku během 4 týdnů, nevyžadovalo použití kombinace dávek.