FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn Sie die Einnahme mit Cholestagel abbrechen Ihr Cholesterin könnte wieder auf den Spiegel ansteigen, auf dem es war, bevor die Behandlung begann.
Latvian: Holesterīna līmenis var sasniegt to pašu līmeni, kāds tas bija pirms terapijas uzsākšanas.
German: Es könnte zu gastrointestinalen Symptomen kommen.
Latvian: Varētu rasties kuņģa-zarnu trakta darbības traucējumi.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Colesevelam und Olmesartan reduziert die Olmesartan-Exposition.
Latvian: Holesevelama un olmesartāna vienlaicīgas lietošanas gadījumā samazinās olmesartāna iedarbība.
German: Nur Verstopfung und Dyspesie wurden von einem höheren Prozentsatz der Patienten, die Cholestagel erhielten, im Vergleich zum Placebo berichtet.
Latvian: Pacientiem, kuri saņēma Cholestagel, salīdzinājumā ar placebo grupu, biežāk tika ziņots tikai par aizcietējumu un dispepsiju.
German: Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei Patienten beobachtet, die Cholestagel einnahmen: Sehr häufig (kann mehr als 1 Behandelten von 10 betreffen): Blähungen (Flatulenz), Verstopfung.
Latvian: Ļoti bieži (var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem): flatulence (gāzes), aizcietējums.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 04-2010 aktualisiert.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 04./2010.
German: Es ist als weiße Tabletten (625 mg) erhältlich.
Latvian: Tās ir pieejamas kā baltas tabletes (625 mg).
German: Sie können einmal täglich eingenommen oder in zwei Tagesdosen aufgeteilt werden.
Latvian: Tās var ieņemt vienā reizē vai sadalīt divās devās, ko ieņem dienas laikā.
German: Am 10. März 2004 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Genzyme Europe B.V.
Latvian: Eiropas Komisija 2004. gada 10. martā izsniedza Cholestagel reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Genzyme Europe B.V.
German: Die Tabletten müssen zusammen mit Nahrung und Flüssigkeit eingenommen werden.
Latvian: Tabletes jālieto kopā ar ēdienu un dzērienu.
German: Cholestagel zeigte bei der Einnahme am Morgen, am Abend oder zwei Mal täglich die gleiche Wirksamkeit.
Latvian: Cholestagel bija vienlīdz iedarbīgas, lietotas no rīta, vakarā vai divreiz dienā.
German: Die Senkung des Cholesterins, besonders des LDL-Cholesterins, kann das Risiko für Herzkrankheiten verringern.
Latvian: Holesterīna, īpaši ZBL holesterīna līmeņa pazemināšana, var mazināt sirds slimību risku.
German: Cholestagel ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Colesevelam enthält.
Latvian: Cholestagel ir zāles, kas satur aktīvo vielu kolesevelamu.
German: Es darf nicht bei Patienten mit Darm- oder Gallenwegsverschluss angewendet werden.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot pacienti ar zarnu vai žultsvadu aizsprostojumu.
German: Diese Kombination kann auch bei Patienten mit familiärer Hypercholesterinämie (primäre, in der Familie verbreitete Hypercholesterinämie) angewendet werden.
Latvian: Šādu kombināciju var lietot arī pacienti ar ģimenes hiperholesterinēmiju (primāro iedzimto hiperholesterinēmiju).
German: Die Patienten sollten vor der Behandlung eine Cholesterin senkende Diät beginnen und diese während der Behandlung fortsetzen.
Latvian: Pacientiem jāievēro holesterīna līmeni pazeminoša diēta jau pirms ārstēšanas un jāturpina tā ārstēšanas gaitā.
German: Die maximale Dosis beträgt sieben Tabletten täglich, wenn das Arzneimittel allein angewendet wird, und sechs Tabletten täglich, wenn es mit anderen Arzneimitteln eingenommen wird.
Latvian: Maksimālā dienas deva ir septiņas tabletes, ja šīs zāles lieto vienas pašas, bet, lietojot kopā ar citām zālēm - sešas tabletes.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Cholestagel gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Cholestagel, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
German: Da die Aufnahme der Gallensäuren ins Blut verhindert wird, ist die Leber gezwungen, mehr Gallensäuren zu produzieren.
Latvian: Tā kā žultsskābes nevar nonākt asinsritē, aknām nākas ražot vairāk žultsskābes.
German: Weitere Informationen zur Behandlung mit Cholestagel sind der Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) zu entnehmen.
Latvian: Sīkākas ziņas par Cholestagel terapiju pieejamas zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR).
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von Cholestagel in den Studien (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) waren Flatulenz (Blähungen) und Obstipation (Verstopfung).
Latvian: Pētījumos visbiežāk novērotās Cholestagel blakusparādības (vairāk nekā vienam pacientam no desmit) bija meteorisms (gāzu uzkrāšanās) un aizcietējumi.
German: „Primär" bedeutet, dass keine anderen Erkrankungen vorliegen, die Ursache für den hohen Cholesterinspiegel sind.
Latvian: "Primārā" nozīmē, ka paaugstināto holesterīna līmeni nav izraisījusi kāda slimība.
German: Cholestagel darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Colesevelam oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Latvian: Cholestagel nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret kolesevelamu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
German: Da die Leber Cholesterin zu Herstellung von Gallensäuren verwendet, wird der Cholesterinspiegel im Blut gesenkt.
Latvian: Tā kā aknas žultsskābju ražošanai izmanto holesterīnu, holesterīna līmenis asinīs mazinās.
German: In drei dieser Studien wurde Cholestagel in Kombination mit einem Statin (Lovastatin, Simvastatin oder Atorvastatin) bei 491 Patienten, in zwei Studien als alleiniges Arzneimittel bei 592 Patienten und in einer Studie in Kombination mit Ezetimib bei 86 Patienten untersucht.
Latvian: Trijos šādos pētījumos iesaistot 491 pacientu, novērtēja Cholestagel, lietotas kombinācijā ar statīnu (lovastatīnu, simvastatīnu vai atorvastatīnu), divos pētījumos iesaistot 592 pacientus, novērtēja Cholestagel, lietotas vienas pašas, un vienā pētījumā iesaistot 86 pacientus, novērtēja Cholestagel, lietotas kombinācijā ar ezetimibu.
German: Cholestagel wird zur Senkung des Cholesterinspiegels bei Erwachsenen mit primärer Hypercholesterinämie (hoher Cholesterinspiegel im Blut) angewendet.
Latvian: Cholestagel lieto, lai pazeminātu holesterīna līmeni pieaugušajiem ar primāro hiperholesterinēmiju (paaugstinātu holesterīna līmeni asinīs).
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Cholestagel finden Sie hier.
Latvian: Pilns Cholestagel EPAR teksts ir atrodams šeit.
German: Vor und während der Behandlung sollte der Cholesterinspiegel im Blut gemessen werden, um das Ansprechen des Patienten auf die Behandlung zu prüfen.
Latvian: Holesterīna līmenis asinīs jāmēra gan pirms ārstēšanas, gan ārstēšanas gaitā, lai pārbaudītu pacienta atbildes reakciju.
German: Weitere Informationen über Cholestagel:
Latvian: Cita informācija par Cholestagel.
German: • als Zusatzbehandlung zu Statin (einem anderen Cholesterin senkenden Arzneimittel) und einer Cholesterin senkenden Diät, um den Spiegel des Low-Density-Lipoprotein-Cholesterins (LDL oder „schlechtes" Cholesterin) bei Patienten, die mit einem Statin allein nicht ausreichend eingestellt werden können, zu senken;
Latvian: • kā papildterapiju statīnam (citām zālēm holesterīna līmeņa pazemināšanai) un holesterīna līmeni pazeminošai diētai, lai vēl vairāk pazeminātu „zema blīvuma lipoproteīna" (ZBL jeb "sliktā") holesterīna līmeni pacientiem, kuriem šo līmeni nevar pienācīgi kontrolēt ar statīnu vien;
German: • zusammen mit Ezetimib (einem anderen Cholesterin senkenden Arzneimittel) mit oder ohne Statin.
Latvian: • kopā ar ezetimibu (citām zālēm holesterīna līmeņa pazemināšanai) un statīnu vai bez tā.
German: • als Zusatzbehandlung zu einer Cholesterin senkenden Diät, um den Spiegel des Gesamtcholesterins und des LDL-Cholesterins bei Patienten, die keine Statine einnehmen können, zu senken;
Latvian: • kā papildterapiju holesterīna līmeni pazeminošai diētai, lai mazinātu kopējo holesterīna un ZBLholesterīna līmeni pacientiem, kuri nevar lietot statīnus;
German: Cholestagel wird wie folgt angewendet:
Latvian: Cholestagel lieto:
German: Cholestagel wurde in sieben Hauptstudien, an denen Erwachsene mit primärer Hypercholesterinämie teilnahmen, mit Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen.
Latvian: Septiņos pamatpētījumos, kuros bija iekļauti pieaugušie ar primāro hiperholesterinēmiju, Cholestagel tika salīdzinātas ar placebo (fiktīvu ārstēšanu).
German: Welchen Nutzen hat Cholestagel in den Studien gezeigt?
Latvian: Kāds ir Cholestagel iedarbīgums šajos pētījumos?
German: Die empfohlene Dosis von Cholestagel beträgt sechs Tabletten täglich, wenn es allein eingenommen wird, und vier bis sechs Tabletten täglich, wenn es in Kombination mit anderen Arzneimitteln eingenommen wird.
Latvian: Ieteicamā Cholestagel deva ir sešas tabletes dienā, šīs zāles lietojot vienas pašas, bet lietojot kombinācijā ar citām zālēm - četras līdz sešas tabletes dienā.
German: Die zusätzliche Gabe von Cholestagel zu Ezetimib und einem Statin führte bei Patienten mit familiärer Hypercholesterinämie nach sechs Wochen zur einer Senkung des LDL-Cholesterinspiegels um 11 % im Vergleich zu 7 % bei der zusätzlichen Gabe von Placebo.
Latvian: Kombinācijā ar ezetimibu un statīnu Cholestagel pēc sešām lietošanas nedēļām pacientiem ar ģimenes hiperholesterinēmiju pazemināja ZBL-holesterīna līmeni par 11%, salīdzinājumā ar 7% pieaugumu, Cholestagel lietojot kombinācijā ar placebo.
German: Die Kombination von Cholestagel und Ezetimib war wirksamer als die Kombination von Ezetimib und Placebo: Bei Patienten, die Cholestagel einnahmen, betrug die Senkung der LDL-Cholesterinspiegel 32 % im Vergleich zu 21 % bei den Patienten unter Placebo.
Latvian: Cholestagel, lietotas kombinācijā ar ezetimibu, bija iedarbīgākas nekā ezetimiba un placebo kombinācija: ZBL-holesterīna līmenis Cholestagel lietotājiem pazeminājās par 32%, bet placebo lietotājiem - par 21%.
German: Mit 3,8 g Cholestagel (etwa sechs Tabletten) wurde eine Senkung von 16 % erzielt.
Latvian: Lietojot 3,8 g Cholestagel (aptuveni sešas tabletes), holesterīna līmenis pazeminājās par 16%.
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Cholestagel, in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und zu seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Cholestagel zu gelangen.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par Cholestagel lietošanu.
German: Er verbleibt im Verdauungstrakt, wo es Substanzen, die sogenannten Gallensäuren, bindet und mit dem Stuhl aus dem Körper ausscheidet.
Latvian: Cholestagel aktīvā viela - kolesevelams - organismā neuzsūcas, bet paliek zarnās, kur aktīvā viela piesaistās vielām, ko dēvē par žultsskābēm, un izvada tās no organisma ar izkārnījumiem.
German: Warum wurde Cholestagel zugelassen?
Latvian: Kāpēc Cholestagel tika apstiprinātas?
German: Welches Risiko ist mit Cholestagel verbunden?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Cholestagel?
German: In den Studien von Cholestagel allein wiesen mehr als die Hälfte der Patienten, die 3,8 g oder 4,5 g Cholestagel erhielten (etwa sechs bis sieben Tabletten), nach sechs Wochen einen um 15 bis 18 % niedrigeren LDL-Cholesterinspiegel auf.
Latvian: Pētījumos, kuros vērtēja Cholestagel, lietotas vienas pašas, vairāk nekā pusei pacientu, kas lietoja 3,8 vai 4,5 g Cholestagel (apmēram sešas līdz septiņas tabletes) ZBL-holesterīna līmenis pēc sešām lietošanas nedēļām pazeminājās par 15 līdz 18%.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Cholestagel berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Latvian: Pilns visu Cholestagel izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
German: In der längeren Studie hielt die nach sechs Wochen mit 3,8 g Cholestagel (rund sechs Tabletten) erzielte Senkung sechs Monate lang an.
Latvian: Ilgākajā pētījumā pazemināts holesterīna līmenis, ko panāca, sešas nedēļas lietojot 3,8 g Cholestagel (aptuveni sešas tabletes), saglabājās sešus mēnešus.
German: Im Vergleich wurde bei den Patienten, die ein Placebo einnahmen, keine Veränderung des LDL-Cholersterinspiegels beobachtet.
Latvian: Salīdzinājumam - placebo lietotājiem ZBL-holesterīna līmenis palika nemainīgs.
German: Wie wurde Cholestagel untersucht?
Latvian: Kā noritēja Cholestagel izpēte?
German: In der letzten Studie wurde Cholestagel als Zusatzarzneimittel zu Ezetimib und einem Statin bei 86 Erwachsenen mit familiärer Hypercholesterinämie untersucht.
Latvian: Pēdējā pētījumā iesaistot 86 pieaugušos ar ģimenes hiperholesterinēmiju, novērtēja Cholestagel kā papildterapiju ezetimibam un statīnam.
German: Was ist Cholestagel?
Latvian: Kas ir Cholestagel?
German: Wofür wird Cholestagel angewendet?
Latvian: Kāpēc lieto Cholestagel?
German: In den drei Studien, in denen Cholestagel zusammen mit einem Statin angewendet wurde, ergab sich im Vergleich zu Placebo bei einer Einnahme von 2,3 g Cholestagel (rund vier Tabletten) nach sechs Wochen eine Senkung des LDL-Cholesterinspiegels um 8 %.
Latvian: Vērtējot triju to pētījumu rezultātus, kuros 2,3 g Cholestagel (aptuveni četras tabletes) lietoja kombinācijā ar statīnu, ZBL-holesterīna līmenis salīdzinājumā ar placebo pēc sešām lietošanas nedēļām pazeminājās par 8%.
German: Wie wird Cholestagel angewendet?
Latvian: Kā lieto Cholestagel?
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Senkung der LDL-Cholesterinspiegel nach vier bis sechs Wochen.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija ZBL-holesterīna līmeņa mazināšanās pēc četrām līdz sešām nedēļām, izņemot vienu pētījumu, kurā Cholestagel lietoja vienas pašas un holesterīna līmeni noteica pēc sešiem mēnešiem.
German: Wie wirkt Cholestagel?
Latvian: Kā Cholestagel darbojas?
German: Cholib Cholib Cholib
Latvian: Reģ. apl.
German: Name (Phantasie bezeichnung)
Latvian: (Piešķirtais) nosaukums
German: • wenn Sie jünger als 18 Jahre sind
Latvian: • Ja Jūs esat jaunāks par 18 gadiem;
German: < PC: {Nummer} [Produktcode]
Latvian: <PC: {numurs} [produkta kods]
German: NN: {Nummer} [nationale Kostenerstattungsnummer oder eine anderen nationale Nummer zur Identifizierung des Arzneimittels]>
Latvian: NN: {numurs} [valsts kompensācijas sistēmas vai cits valsts sistēmas numurs zāļu identifikācijai]
German: Das C-Allel hat in der europäischen Bevölkerung eine Häufigkeit von 18 %.
Latvian: C alēles biežums Eiropas iedzīvotājiem ir 18 %.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 26. August 2013 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 16. Mai 2018
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2013. gada 26. augusts Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2018. gada 16. maijs
German: Zur Diagnose und Behandlung dieses Zustands sind möglicherweise weitere Untersuchungen und Arzneimittel notwendig.
Latvian: Šī stāvokļa diagnostikai un ārstēšanai var būt vajadzīgi papildu izmeklējumi un zāles.
German: Die klinische Bedeutung hiervon ist unklar.
Latvian: Šī faktora klīniskā nozīmība nav skaidra.
German: Das Risiko ist höher bei weiblichen Patienten oder Patienten ab einem Alter von 65 Jahren.
Latvian: Risks ir vēl augstāks sievietēm vai 65 gadus veciem vai vecākiem pacientiem.
German: nicht bekannt
Latvian: nav zināms
German: Die Tabletten dürfen nicht zerstoßen oder zerkaut werden.
Latvian: Tabletes nedrīkst sasmalcināt vai sakošļāt.
German: Darüber hinaus wurden die folgenden Nebenwirkungen berichtet, allerdings ist die Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar (Häufigkeit nicht bekannt):
Latvian: Ir saņemti ziņojumi arī par šādām blakusparādībām, bet to biežumu pēc pieejamiem datiem nevar noteikt (biežums nav zināms):
German: Was sollte ich über Cholesterin und Triglyzeride wissen?
Latvian: Kas Jums būtu jāzina par holesterīnu un triglicerīdiem?
German: • Sie große Mengen an Alkohol konsumieren (mehr als 21 Einheiten (210 ml) reinen Alkohol pro Woche)
Latvian: • ja Jūs pārmērīgi lietojat alkoholu (vairāk nekā 21 vienība (210 ml) tīra etilspirta nedēļā);
German: Was ist Cholib und wofür wird es angewendet?
Latvian: Kas ir Cholib un kādam nolūkam to lieto
German: Die Auswirkungen auf die relevanten biologischen Parameter nach 24 Wochen sind in der nachfolgenden Tabelle dargestellt.
Latvian: Bioloģisko intereses parametru rezultāti 24 nedēļu laikā ir redzami tālāk esošajā tabulā.
German: Sie können bei Ihnen die Gefahr von Herzproblemen erhöhen.
Latvian: Tie var paaugstināt sirds slimību risku.
German: Schlucken Sie die Tablette mit einem Glas Wasser.
Latvian: Norijiet tableti, uzdzerot glāzi ūdens.
German: Es ist kein spezifisches Antidot bekannt.
Latvian: Specifisks antidots nav zināms.
German: Im Rahmen des klinischen Entwicklungsprogramms wurden vier Pivotalstudien durchgeführt.
Latvian: Klīniskās programmas ietvaros tika organizēti četri pivotāli klīniski pētījumi.
German: Die Statin-Behandlung kann sieben Tage nach der letzten Dosis von Fusidinsäure erneut begonnen werden.
Latvian: Statīnu terapiju var atsākt septiņas dienas pēc fuzidīnskābes pēdējās devas lietošanas.
German: Spezielle Bevölkerungsgruppen
Latvian: Īpašas populācijas
German: Andere Statine und Fibrate
Latvian: Citi statīni un fibrāti
German: Der Mechanismus hinter dieser Interaktion (ob von Natur aus pharmakodynamisch, pharmakokinetisch oder beides) ist bisher nicht bekannt.
Latvian: Šīs mijiedarbības mehānisms (vai tas ir farmakodinamisks vai farmakokinētisks, vai abi) pagaidām nav zināms.
German: Fenofibrinsäure ist stark an Plasmaalbumin gebunden (mehr als 99 %).
Latvian: Fenofibrīnskābe spēcīgi saistās ar plazmas albumīnu (vairāk nekā 99%).
German: Demzufolge sollte Fenofibrat in der Schwangerschaft nur nach einer sorgfältigen Nutzen-Risiko-Beurteilung angewendet werden.
Latvian: Tāpēc fenofibrātu grūtniecības laikā var lietot tikai pēc rūpīgas ieguvumu un risku izvērtēšanas.
German: Die Patienten sollten engmaschig überwacht werden.
Latvian: Pacienti rūpīgi jāuzrauga.
German: Schlafstörung, einschließlich Alpträumen, Depression nicht bekannt
Latvian: Miega traucējumi, tostarp nakts murgi, depresija nav zināms
German: Die Sicherheit bei Schwangeren wurde nicht untersucht.
Latvian: Tā nekaitīgums grūtniecēm nav noteikts.
German: Sie können Cholib zu oder unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen.
Latvian: Jūs varat lietot Cholib ēšanas laikā vai neatkarīgi no ēdienreizēm.
German: sehr häufig
Latvian: ļoti bieži
German: Es sollte jedoch berücksichtigt werden, dass bei einigen Personen nach der Einnahme von Cholib Schwindel auftritt.
Latvian: Tomēr jāņem vērā, ka dažiem cilvēkiem pēc Cholib lietošanas var rasties reibonis.
German: Nehmen Sie die nächste Tablette zur regulären Zeit am nächsten Tag ein.
Latvian: Lietojiet nākamo devu ierastajā laikā nākamajā dienā.
German: Niacin (Nicotinsäure) ≥ 1 g/Tag
Latvian: Niacīns (nikotīnskābe) ≥ 1 g/dienā
German: Nehmen Sie keine Fusidinsäure (ein Arzneimittel gegen bakterielle Infektionen) ein, solange Sie das vorliegende Arzneimittel anwenden.
Latvian: Nelietojiet fuzidīnskābi (zāles pret bakteriālām infekcijām), kamēr lietojat šīs zāles.
German: Infektion der oberen Atemwege, Gastroenteritis häufig
Latvian: Augšējo elpceļu infekcija, gastroenterīts bieži
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Cholib
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Cholib sastāvdaļām
German: Die Elimination erfolgt praktisch vollständig innerhalb von 6 Tagen.
Latvian: Praktiski visa zāļu deva tiek izvadīta 6 dienās.
German: Dies hat keine Relevanz für die therapeutische Anwendung beim Menschen.
Latvian: Tas neattiecas uz terapeitisku zāļu lietošanu cilvēkiem.
German: Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung:
Latvian: Palīgviela(s) ar zināmu iedarbību:
German: Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen wird Folgendes zugrunde gelegt: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1.000, <1/100), selten (≥1/10.000, <1/1.000), sehr selten (<1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Latvian: Blakusparādības sakārtotas pēc šādiem sastopamības biežuma rādītājiem: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1000), ļoti reti (<1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
German: Es wird empfohlen, die Dosis dieser oralen Antikoagulanzien zu Beginn der Behandlung um etwa ein Drittel zu reduzieren und anschließend nach Bedarf sukzessive anzupassen (gemäß INR-Kontrolle [international normalised ratio]).
Latvian: Terapijas sākumā ir ieteicams par aptuveni vienu trešdaļu samazināt šo perorālo antikoagulantu devu un pēc tam, ja nepieciešams, to pakāpeniski koriģēt saskaņā ar INR (International Normalised Ratio - Starptautiskais standartizētais koeficients) kontroli.
German: Anpassung der Dosis dieser oralen Antikoagulanzien gemäß INR-Kontrolle
Latvian: Pielāgot šo perorālo antikoagulantu devu saskaņā ar INR kontroli
German: Simvastatin ist während der Schwangerschaft kontraindiziert.
Latvian: Simvastatīns grūtniecības laikā ir kontrindicēts.
German: Diese Veränderungen sind spezifisch für Nager und wurden bei anderen Spezies und vergleichbaren Dosisstufen nicht beobachtet.
Latvian: Šīs izmaiņas konkrēti attiecas uz grauzējiem, un tās nav novērotas citām sugām, lietojot salīdzināma līmeņa devas.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Cholib eingenommen haben, als Sie sollten
Latvian: Ja esat lietojis Cholib vairāk nekā noteikts
German: Cholib darf nicht bei Kindern und Jugendlichen (im Alter unter 18 Jahren) angewendet werden.
Latvian: Cholib nedrīkst lietot bērni un pusaudži (vecumā līdz 18 gadiem).
German: Jede Tablette sollte im Ganzen zusammen mit einem Glas Wasser geschluckt werden.
Latvian: Katra tablete ir jānorij vesela, uzdzerot glāzi ūdens.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legt den ersten der regelmäßig zu aktualisierenden Unbedenklichkeitsberichte für dieses Arzneimittel innerhalb von sechs Monaten nach der Zulassung vor.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz šo zāļu pirmais periodiski atjaunojamais drošuma ziņojums sešu mēnešu laikā pēc reģistrācijas apliecības piešķiršanas.
German: Parameter
Latvian: Parameters
German: Niacin (Nicotinsäure)
Latvian: Niacīns (nikotīnskābe)
German: Die Behandlung mit Simvastatin muss für die Dauer der Schwangerschaft unterbrochen werden oder so lange, bis festgestellt wurde, dass die Frau nicht schwanger ist.
Latvian: Simvastatīna terapija ir jāatliek uz visu grūtniecības laiku vai līdz brīdim, kad ir zināms, ka sievietei nav iestājusies grūtniecība.
German: • Anhaltende Muskelschwäche
Latvian: • pastāvīgs muskuļu vājums;
German: Maßnahmen zur Verminderung des Risikos einer Myopathie durch Arzneimittelwechselwirkungen
Latvian: Pasākumi zāļu mijiedarbības izraisītas miopātijas riska samazināšanai
German: Verringerte Transportproteinfunktion
Latvian: Pavājināta transportproteīnu darbība
German: Bei den meisten Menschen zeigen sich zunächst keinerlei Anzeichen für Cholesterin- oder Triglyzeridprobleme.
Latvian: Lielākajai daļai cilvēku sākumā nenovēro holesterīna vai triglicerīdu līmeņa izmaiņas pazīmes.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im <{MM.JJJJ}>.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {MM/GGGG}.
German: • Gefühllosigkeit oder Schwäche der Arme und Beine
Latvian: • roku vai kāju nejutīgums vai vājums;
German: Informieren Sie ebenfalls Ihren Arzt oder Apotheker, wenn bei Ihnen anhaltende Muskelschwäche auftritt.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja Jums ir pastāvīgs muskuļu vājums.
German: Die Cholib-Behandlung wurde bei Patienten, die keine Antikoagulanzien einnehmen, nicht mit Blutungen assoziiert.
Latvian: Cholib terapija netiek saistīta ar asiņošanas gadījumiem tiem pacientiem, kuri nelieto antikoagulantus.
German: Dies betrifft auch nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel, einschließlich pflanzlicher Arzneimittel.
Latvian: Tas attiecas arī uz zālēm, ko var iegādāties bez receptes, tostarp ārstniecības augu preparātiem.
German: Wenn Sie die Einnahme von Cholib vergessen haben
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Cholib