FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Está disponible como polvo y disolvente con los que se prepara una solución para perfusión (goteo en vena).
Slovak: Cinryze je dostupný vo forme prášku a rozpúšťadla, z ktorých sa pripravuje roztok na kvapkanie do žily.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Cinryze se han incluido también en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el prospecto.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Cinryze boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa boli zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki odborníci a pacienti dodržiavať.
Spanish: ¿Cómo se usa Cinryze?
Slovak: Ako sa liek Cinryze používa?
Spanish: Otras informaciones sobre Cinryze
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones de Cinryze , ver el prospecto.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení lieku Cinryze sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Spanish: Podrá administrarse una segunda dosis de 1 000 unidades si el paciente no responde bien después de una hora, o antes en caso de episodios intensos en la laringe (órgano de la voz) o si se ha retrasado el inicio del tratamiento.
Slovak: Ak u pacienta do hodiny nenastane adekvátna odpoveď, môže sa podať druhá dávka obsahujúca 1 000 jednotiek.
Spanish: Abra ambos frascos.
Slovak: Otvorte obe fľaše.
Spanish: De estos datos no se desprendieron nuevas objeciones relativas a la seguridad.
Slovak: Z týchto údajov nevyplývajú žiadne nové výhrady týkajúce sa bezpečnosti.
Spanish: ¾ Es importante que realice el tratamiento completo, incluso si empieza a sentirse mejor después de unos días.
Slovak: Je dôležité dokončiť celý liečebný cyklus, a to aj v prípade, ak sa po niekoľkých dňoch začnete cítiť lepšie.
Spanish: Estas reacciones son más frecuentes si el tiempo de perfusión es de 30 minutos o menos.
Slovak: Tieto reakcie sú častejšie, ak je doba infúzie 30 minút alebo kratšia.
Spanish: Su eficacia y seguridad en el tratamiento de adultos, niños y adolescente son bien conocidas desde hace mucho tiempo.
Slovak: Jej bezpečnosť a účinnosť v prípade dospelých, detí a dospievajúcich je dlho známa.
Spanish: La siguiente información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario
Slovak: Nasledujúca informácia je určená len pre lekárov a zdravotníckych pracovníkov
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO {MES/AÑO}
Slovak: DÁTUM REVÍZIE TEXTU {MM/RRRR}
Spanish: En condiciones de luz diurna, la eficacia completa se garantiza durante un periodo de tres días.
Slovak: Úplná účinnosť je za denného svetla zaručená 3 dni.
Spanish: Sólo después de la reconstitución.
Slovak: Len po rekonštitúcii
Spanish: El recurso al tratamiento combinado, sin embargo, debe contemplarse en función de factores específicos (incluida la neutropenia severa).
Slovak: Použitie kombinovanej liečby by sa však malo zvážiť na základe konkrétnych faktorov (vrátane závažnej neutropénie).
Spanish: Esto dependerá del tipo de infección que padece y de su gravedad.
Slovak: To bude závisieť od typu infekcie, ktorú máte a jej závažnosti.
Spanish: 1 día (dosis única)
Slovak: 1 deň (jednorazová dávka)
Spanish: Si su médico le ha recetado antibióticos, los necesita precisamente para su enfermedad actual.
Slovak: Ak Vám lekár predpísal antibiotiká, potrebujete ich presne na vaše súčasné ochorenie.
Spanish: Si no se obtiene una mejoría clínica después de tres días de tratamiento, debe replantearse el tratamiento.
Slovak: Ak sa po 3 dňoch liečby nedosiahne klinické zlepšenie, liečba sa má prehodnotiť.
Spanish: En consecuencia, a fin de mantener la eficacia de este medicamento:
Slovak: Z tohto dôvodu je nutné na zachovanie účinnosti tohto lieku:
Spanish: Si está turbia no debe utilizarse.
Slovak: Ak je zakalený, nesmie sa použiť.
Spanish: Este fenómeno se conoce como resistencia: algunos tratamientos con antibióticos se vuelven ineficaces.
Slovak: Tento fenomén sa nazýva rezistencia: liečba niektorými antibiotikami sa stáva neúčinnou.
Spanish: Pueden producirse algunos efectos neurológicos.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť niektoré neurologické vedľajšie účinky.
Spanish: Sin embargo, si es casi la hora de su siguiente toma, no tome la dosis olvidada y continúe de la forma habitual.
Slovak: Ak je však už takmer čas na užitie nasledujúcej dávky, neužite vynechanú dávku a pokračujte ako zvyčajne.
Spanish: Consejos /educación médica
Slovak: Lekárske rady/poučenia
Spanish: Un mal uso de los antibióticos aumenta la resistencia.
Slovak: Nesprávne používanie antibiotík zvyšuje rezistenciu.
Spanish: En consecuencia, se aconseja precaución cuando se trate a pacientes con estas infecciones.
Slovak: Z tohto dôvodu sa odporúča opatrnosť pri liečbe pacientov s týmito infekciami.
Spanish: Puntos de corte no relacionados con la especie*
Slovak: Limity citlivosti súvisiace s nešpecifickými druhmi*
Spanish: 3641 RT Mijdrecht
Slovak: 3641 RT Mijdrecht Holandsko
Spanish: También puede incrementar la probabilidad de sufrir efectos adversos.
Slovak: Môže takisto zvyšovať pravdepodobnosť výskytu vedľajších účinkov.
Spanish: Recomendaciones de EUCAST
Slovak: Odporúčania EUCAST
Spanish: En un ensayo en niños, la Cmax y el AUC no dependieron de la edad (a partir de un año).
Slovak: V štúdii s deťmi neboli Cmax a AUC závislé od veku (staršie ako jeden rok).
Spanish: El CHMP propuso inicialmente añadir esta información en el apartado 4.4, bajo el encabezado «Niños y adolescentes».
Slovak: Výbor CHMP pôvodne navrhol uviesť túto informáciu v časti 4.4 pod podnadpisom „Deti a dospievajúci".
Spanish: Bayer Limited The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18, Irlanda
Slovak: Bayer Limited The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18, Írsko
Spanish: En este caso, debe vigilarse la posible aparición de hemólisis.
Slovak: V takomto prípade sa má monitorovať potenciálny výskyt hemolýzy.
Spanish: Por ello, el CHMP solicitó una propuesta revisada acompañada de documentación específica que la respaldase.
Slovak: Výbor CHMP preto požiadal o revidovaný návrh s konkrétnou podpornou dokumentáciou.
Spanish: El documento de respuesta incluía una revisión de los datos clínicos (publicaciones, informes de investigación médica) y microbiológicos.
Slovak: Dokument s odpoveďou zahŕňal prehľad klinických údajov (uverejnené údaje, hlásenia z lekárskeho výskumu) a mikrobiologické údaje.
Spanish: Pueden aparecer como reacciones cutáneas locales, que se resuelven rápidamente al finalizar la perfusión.
Slovak: Môžu sa prejavovať ako lokálne kožné reakcie, ktoré rýchlo ustúpia po ukončení infúzie.
Spanish: Otros estudios remitidos también consideraron que la duración óptima de la administración de antibióticos podía ser de 8 a 12 semanas, en vista de la naturaleza recalcitrante de la infección.
Slovak: V ďalších predložených štúdiách sa tiež usúdilo, že optimálna dĺžka podávania antibiotika vzhľadom na odolnú povahu infekcie môže byť 8 až 12 týždňov.
Spanish: Aumento de fosfatasa alcalina en sangre
Slovak: Zvýšenie alkalickej fosfatázy v krvi
Spanish: Los pacientes deben mantenerse bien hidratados.
Slovak: Pacienti sa majú udržiavať dobre hydratovaní.
Spanish: Mecanismo de resistencia:
Slovak: Mechanizmus rezistencie:
Spanish: El tratamiento dura generalmente de 5 a 21 días, pero puede durar más para las infecciones graves.
Slovak: Liečba zvyčajne trvá 5 až 21 dní, ale pri závažných infekciách môže trvať dlhšie.
Spanish: A pesar de los antibióticos, algunas bacterias pueden sobrevivir o crecer.
Slovak: Napriek podávaniu antibiotík môžu niektoré baktérie prežiť alebo sa rozmnožovať.
Spanish: Cualquier solución no utilizada deberá desecharse.
Slovak: Všetok nepoužitý roztok má byť zlikvidovaný.
Spanish: En casos raros, la depresión o la psicosis puede progresar a una conducta autolesiva.
Slovak: V zriedkavých prípadoch sa môže depresia alebo psychóza rozvinúť do samoohrozujúceho správania.
Spanish: (pielonefritis)
Slovak: (pyelonefritída)
Spanish: + Tasa de resistencia ≥ 50 % en uno o más países de la UE.
Slovak: 50 % v jednej alebo viacerých krajinách EU
Spanish: Éstos no son eficaces contra las infecciones víricas.
Slovak: Sú neúčinné proti vírusovým infekciám.
Spanish: La suspensión reconstituida permanece estable durante un periodo no mayor de 14 días aunque se conserve en la nevera.
Slovak: Rekonštituovaná suspenzia je stabilná nie dlhšie ako približne 14 dní, ak sa uchováva v chladničke.
Spanish: Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despí Barcelona
Slovak: Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despí Barcelona
Spanish: En los niños, la duración de la infusión es de 60 minutos.
Slovak: U detí je trvanie infúzie 60 minút.
Spanish: Este efecto fue comparable al de otros inhibidores de la girasa.
Slovak: Tento účinok bol porovnateľný s inými inhibítormi gyrázy.
Spanish: En resumen, el CHMP considera que ambas indicaciones (tratamiento curativo y profilaxis) son aceptables.
Slovak: Výbor CHMP teda usudzuje, že obidve indikácie (kuratívna liečba a profylaxia) sú prijateľné.
Spanish: El producto se presenta en dos frascos.
Slovak: Liek sa dodáva v 2 fľašiach.
Spanish: No dé nunca su antibiótico a otra persona; tal vez no esté adaptado a su enfermedad.
Slovak: 4 - Nikdy nepodávať svoje antibiotikum inej osobe; nemusí byť vhodné pre jej/jeho ochorenie.
Spanish: Durante el presente procedimiento de armonización se añadieron los apartados siguientes, relativos a la información sobre el producto.
Slovak: Počas tohto postupu harmonizácie sa riešili nasledujúce časti informácie o lieku.
Spanish: • metotrexato (para ciertos tipos de cáncer, psoriasis, artritis reumatoide)
Slovak: • metotrexát (na liečbu niektorých typov rakoviny, psoriázy, reumatickej artritídy)
Spanish: Al menos 14 días
Slovak: minimálne 14 dní
Spanish: No debe masticar los comprimidos porque su sabor no es agradable.
Slovak: Tablety nehryzte, pretože majú nepríjemnú chuť.
Spanish: Esta restricción no es aplicable a los antiácidos de la clase de los antagonistas de los receptores H2.
Slovak: Toto obmedzenie sa nevzťahuje na antacidá patriace do triedy blokátorov H2 receptorov.
Spanish: Le harán un análisis de sangre para examinar la posible disminución de glóbulos blancos (agranulocitosis).
Slovak: Vykoná sa krvný test na zistenie možného zníženia počtu bielych krviniek (agranulocytóza).
Spanish: El CHMP acordó simplificar el texto sobre otras indicaciones y adaptarlo a las inquietudes epidemiológicas actuales.
Slovak: Výbor CHMP súhlasil s tým, aby sa zjednodušilo znenie pre iné indikácie a aby sa prispôsobilo súčasným epidemiologickým výhradám.
Spanish: Sólo son útiles en especies para las que no se ha asignado un punto de corte específico de especie y no en aquellas especies en las que no se recomienda una prueba de sensibilidad.
Slovak: Používajú sa iba pre druhy, pre ktoré sa nestanovil limit citlivosti pre špecifické druhy a nie pre tie druhy, pri ktorých sa testovanie citlivosti neodporúča.
Spanish: Alimentos y productos lácteos
Slovak: Strava a mliečne výrobky
Spanish: La biodisponibilidad absoluta es aproximadamente del 70 al 80%.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť je približne 70-80
Spanish: Viale Certosa 130 I-20156 Milan Italia
Slovak: Viale Certosa 130 I-20156 Milan Taliansko
Spanish: Por consiguiente, solicitó que se restringiera adecuadamente la indicación.
Slovak: Výbor CHMP preto požadoval príslušné obmedzenie indikácie.
Spanish: No mastique los gránulos de la suspensión, simplemente tráguelos.
Slovak: Granulát prítomný v suspenzii nehryzte, jednoducho ho prehltnite.
Spanish: Los antibióticos se emplean para curar las infecciones bacterianas.
Slovak: Antibiotiká sa používajú na liečbu bakteriálnych infekcií.
Spanish: En consecuencia, ciprofloxacino debe administrarse 1-2 horas antes o bien al menos 4 horas después de administrar estos preparados.
Slovak: Z tohto dôvodu sa má ciprofloxacín podávať buď 1-2 hodiny pred alebo najmenej 4 hodiny po týchto prípravkoch.
Spanish: Los metabolitos muestran una actividad antimicrobiana in-vitro pero en menor grado que el compuesto original.
Slovak: Metabolity vykazujú in-vitro antimikrobiálnu aktivitu, ale nižšieho stupňa než východisková zlúčenina.
Spanish: No vuelva a utilizar un antibiótico sin receta médica, aunque desee tratar una enfermedad similar.
Slovak: 3 - Bez lekárskeho predpisu nepoužívať znovu antibiotikum, a to ani vtedy, ak chcete liečiť podobné ochorenie.
Spanish: El tratamiento debe continuarse durante toda la duración de la neutropenia
Slovak: Liečba má pokračovať počas celej doby neutropénie
Spanish: Asegúrese de completar el ciclo de tratamiento.
Slovak: Je potrebné, aby ste dokončili celý liečebný cyklus.
Spanish: A partir de un análisis farmacocinético en la población, en pacientes pediátricos con diversas infecciones, la semivida media prevista en los niños es aproximadamente de 4 a 5 horas, y la biodisponibilidad de la suspensión oral varía entre el 50 y el 80%.
Slovak: Na základe farmakokinetickej analýzy v populácii pediatrických pacientov s rôznymi infekciami je u detí predpokladaný stredný polčas približne 4-5 hodín a biologická dostupnosť perorálnej suspenzie je v rozpätí od 50 až 80 %.
Spanish: Espectro de acción antibacteriana:
Slovak: Spektrum antibakteriálnej aktivity:
Spanish: Una vez finalizado el tratamiento, no puede volver a usarse.
Slovak: Po ukončení liečby sa nemá znova používať.
Spanish: Cierre el frasco con el disolvente y los gránulos añadidos, gírelo hacia su lado y agítelo vigorosamente durante unos 15 segundos.
Slovak: Zatvorte fľašu s rozpúšťadlom a pridaným granulátom, prevráťte ju nabok a prudko ňou traste približne 15 sekúnd.
Spanish: Esto debe tenerse en cuenta en los pacientes con diabetes mellitus.
Slovak: Toto sa musí vziať do úvahy u pacientov s cukrovkou.
Spanish: Otros derivados xantínicos
Slovak: Iné deriváty xantínu
Spanish: La administración posterior por vía intravenosa no está contraindicada, a menos que las reacciones vuelvan a producirse o empeoren.
Slovak: Ďalšie intravenózne podávanie nie je kontraindikované, pokiaľ sa tieto reakcie neobnovia alebo nezhoršia.
Spanish: Las concentraciones séricas aumentan proporcionalmente con la dosis de hasta 1000 mg.
Slovak: Koncentrácie v sére sa zvyšujú úmerne s dávkami až do 1 000 mg.
Spanish: Aspecto del producto reconstituido:
Slovak: Vzhľad rekonštituovaného lieku:
Spanish: Estos valores están dentro del intervalo descrito en los adultos, a dosis terapéuticas.
Slovak: Tieto hodnoty sa nachádzajú v rámci rozpätia hláseného u dospelých pri terapeutických dávkach.
Spanish: Antes de empezar el tratamiento, se debe prestar atención especial a la información disponible sobre la resistencia a ciprofloxacino.
Slovak: Pred začatím liečby je potrebné venovať osobitnú pozornosť dostupným informáciám o rezistencii na ciprofloxacín.
Spanish: La dosis recomendada puede aumentarse (750 mg 2 veces al día) dependiendo de la gravedad y del microorganismo.
Slovak: Odporúčané dávkovanie môže byť vyššie (750 mg dvakrát denne) v závislosti od závažnosti a mikroorganizmu.
Spanish: Tratamiento de la shigelosis:
Slovak: Liečba šigelózy:
Spanish: Este uso está respaldado tanto por los datos publicados como por la experiencia clínica.
Slovak: Takéto použitie podporujú publikácie a klinické skúsenosti.
Spanish: Por lo tanto, la capacidad para conducir o utilizar máquinas puede estar alterada.
Slovak: Schopnosť viesť vozidlo a obsluhovať stroje môže byť preto zhoršená.
Spanish: B - 1050 Bruselas
Slovak: B - 1050 Bruxelles-Brussel Belgicko
Spanish: Los estudios en animales maduros (rata, perro) no revelaron indicios de lesiones en los cartílagos.
Slovak: V štúdiách na dospelých zvieratách (potkany, psy) sa neodhalili žiadne znaky poškodenia chrupiek.
Spanish: 2 a 4 semanas (aguda), a 4 a 6 semanas (crónica)
Slovak: 2 až 4 týždne (akútna) až po 4 až 6 týždňov (chronická)
Spanish: El empleo de ciprofloxacino en niños y adolescentes debe seguir las recomendaciones oficiales disponibles.
Slovak: Používanie ciprofloxacínu u detí a mladistvých musí byť v súlade s dostupnými oficiálnymi odporúčaniami.
Spanish: La unión de ciprofloxacino a las proteínas es baja (20 al 30%).
Slovak: Väzba ciprofloxacínu na bielkoviny je nízka (20-30
Spanish: • ha tenido alguna vez problemas del riñón porque su tratamiento necesita ajustarse
Slovak: • ste niekedy mali problémy s obličkami, pretože Vašu liečbu môže byť potrebné upraviť
Spanish: La administración del fármaco debe empezar tan pronto se sospeche o confirme la exposición
Slovak: Podávanie lieku sa musí začať čo najskôr po podozrení alebo po potvrdení expozície.
Spanish: Al menos 10 días; puede continuarse más de 21 días en algunos casos específicos (por ejemplo, abscesos)
Slovak: minimálne 10 dní, v niektorých špecifických prípadoch možno pokračovať dlhšie než 21 dní (napr. pri abscesoch)
Spanish: Tome los comprimidos exactamente tal y como le ha indicado su médico.
Slovak: Tablety užívajte presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Spanish: También se recomendó incluir una declaración en el apartado 5.1, referida a las indicaciones, en los siguientes términos:
Slovak: V časti 5.1, ktorá sa týka tejto indikácie, sa odporučilo nasledujúce znenie:
Spanish: Por ello, el CHMP pidió al solicitante/MAH que considerara (justificación PK/PD) y formulara una propuesta en este ámbito.
Slovak: Výbor CHMP preto požiadal žiadateľa/držiteľa povolenia na uvedenie na trh, aby prediskutoval (zdôvodnenie PK/PD) túto oblasť a predložil návrh.
Spanish: Evite cualquier ejercicio innecesario, ya que esto podría aumentar el riesgo de ruptura de un tendón.
Slovak: Vyhýbajte sa akejkoľvek telesnej aktivite, pretože to môže zvyšovať riziko natrhnutia šliach.
Spanish: - que se han evaluado los resúmenes de las características de los productos, el etiquetado y el prospecto propuestos por los titulares de la autorización de comercialización, sobre la base de la documentación presentada y del debate científico mantenido en el seno del Comité,
Slovak: - súhrny charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov, ktoré navrhli držitelia povolenia na uvedenie na trh, boli vyhodnotené na základe predloženej dokumentácie a vedeckej diskusie v rámci výboru,
Spanish: La suspensión lista para su uso se mantiene estable durante 14 días si se conserva en la nevera o a temperaturas ambientales inferiores a 30 ºC.
Slovak: Suspenzia pripravená na použitie je stabilná 14 dní pri uchovávaní v chladničke alebo pri izbovej teplote do 30 °C.
Spanish: • warfarina u otros anticoagulantes orales (para diluir la sangre)
Slovak: • warfarín alebo iné perorálne antikoagulanciá (na zriedenie krvi)
Spanish: Aún cuando el tratamiento de 3 días resulta ligeramente más eficaz, el tratamiento con una sola dosis de 500 mg sigue siendo conservando un lugar en la estrategia, siempre y cuando su uso esté adecuadamente guiado por el estado clínico del paciente y las herramientas de diagnóstico.
Slovak: Hoci trojdenná liečba má určité výhody, čo sa týka účinnosti, liečba jednou 500 mg dávkou má stále miesto v liečebnej stratégii za predpokladu, že sa používa primerane klinickému stavu pacientov a diagnostických prístrojov.
Spanish: La duración media del tratamiento con ciprofloxacino de la OEM, según se desprende de un metanálisis de 13 publicaciones publicado por Gehanno (1993) es de 3 meses (6 meses en 3 estudios y 2 meses en un estudio).
Slovak: Priemerné trvanie liečby MEO ciprofloxacínom podľa hlásenia meta-analýzy 13 publikácií, ktoré vydal Gehanno (1993), boli 3 mesiace (6 mesiacov v 3 štúdiách, 2 mesiace v jednej štúdii).
Spanish: El tratamiento de una sola dosis en las ITU no complicadas no debería aprobarse salvo en caso de estar científicamente justificado (se aporta una valoración comparativa de la relación beneficio/riesgo respecto al régimen de 3 días).
Slovak: Liečba nekomplikovaných UTI pomocou jednej dávky by sa nemala schváliť, ak to nie je vedecky opodstatnené (bolo predložené komparatívne hodnotenie pomeru prínosu a rizika režimu trojdennej liečby).
Spanish: Una perfusión lenta en una vena de gran tamaño reducirá al mínimo las molestias del paciente y disminuirá el riesgo de irritación venosa.
Slovak: Pomalá infúzia do veľkej žily obmedzí na minimum nepohodlie pacienta a zníži riziko podráždenia žily.
Spanish: El frasco pequeño contiene gránulos que usted añade al disolvente en el frasco más grande.
Slovak: Malá fľaša obsahuje granulát, ktorý pridáte do rozpúšťadla vo väčšej fľaši.
Spanish: La incidencia de artropatía, mencionada más arriba, se refiere a la información recogida en estudios realizados con adultos.
Slovak: Incidencia artropatie uvedená vyššie sa vzťahuje na údaje zhromaždené zo štúdií s dospelými.
Spanish: Es importante que informe a su médico acerca de su medicamento.
Slovak: Je dôležité informovať lekára o tom, aký liek užívate.
Spanish: Sin embargo, para infecciones como la otitis externa maligna (OEM) el escenario es distinto.
Slovak: V prípade infekcií ako je malígny zápal vonkajšieho ucha (MEO) je však situácia odlišná.
Spanish: Según el tipo de infección.
Slovak: Podľa druhu infekcie
Spanish: Conocido como: Bayer plc, Bayer Schering Pharma
Slovak: S obchodným názvom: Bayer plc, Bayer Schering Pharma
Spanish: Sistema nervioso central
Slovak: Centrálny nervový systém
Spanish: El solicitante/MAH envió 11 estudios (8 ensayos clínicos publicados y 3 informes de estudios médicos) en los que la duración del tratamiento con ciprofloxacino osciló entre 2 y 476 días.
Slovak: Žiadateľ/držiteľ povolenia na uvedenie na trh predložil 11 štúdií (8 publikovaných klinických štúdií a 3 hlásenia z lekárskej štúdie), v ktorých liečba ciprofloxacínom trvala 2 až 476 dní.
Spanish: El CHMP estuvo de acuerdo con esta última propuesta del solicitante/MAH, ya que está en consonancia con los datos de bioequivalencia.
Slovak: Výbor CHMP súhlasil s týmto posledným návrhom žiadateľa/držiteľa povolenia na uvedenie na trh, ktorý je v súlade s údajmi o bioekvivalencii.
Spanish: El 1% de la dosis se excreta por vía biliar.
Slovak: 1 % dávky sa vylučuje prostredníctvom žlče.
Spanish: Preparación y administración de la suspensión
Slovak: Príprava a užívanie suspenzie
Spanish: El riesgo de tendinopatía puede incrementarse en los pacientes de edad avanzada o en los pacientes que reciben tratamiento concomitante con corticoesteroides (ver sección 4.8).
Slovak: Riziko tendinopatie sa môže zvýšiť u starších pacientov alebo u pacientov súbežne liečených kortikosteroidmi (pozri časť 4.8).
Spanish: Tome la suspensión exactamente tal y como le ha indicado su médico.
Slovak: Suspenziu užívajte presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Spanish: Duración total del tratamiento (incluyendo el cambio a tratamiento oral tan pronto como sea posible)
Slovak: Celková dĺžka liečby (vrátane zmeny na perorálnu liečbu hneď ako je to možné)
Spanish: No añadir agua en la suspensión!
Slovak: Do suspenzie nelejte vodu!
Spanish: ¾ Si toma una cantidad mayor de la recetada, solicite ayuda médica inmediatamente.
Slovak: Ak užijete viac než predpísanú dávku, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Spanish: Duración total del tratamiento (incluyendo potencialmente un tratamiento inicial parenteral con ciprofloxacino)
Slovak: Celková dĺžka liečby (potenciálne zahŕňajúca úvodnú parenterálnu liečbu ciprofloxacínom)
Spanish: Con respecto al carbunco pulmonar, intestinal y cutáneo, la EMEA propuso unas directrices en 2002 en las que se incluía la recomendación de usar ciprofloxacino como tratamiento de primera línea.
Slovak: Pokiaľ ide o inhalačný, črevný a kožný antrax, agentúra EMEA v roku 2002 navrhla usmernenia zahŕňajúce odporučené použitie ciprofloxacínu pri liečbe prvej línie.
Spanish: Informe a su médico si tiene problemas de los riñones porque quizás sea necesario ajustarle su dosis.
Slovak: Ak máte problémy s obličkami, povedzte to svojmu lekárovi, pretože môže byť potrebné upraviť Vašu dávku.
Spanish: Los estudios en animales no muestran efectos dañinos directos ni indirectos sobre la toxicidad para la reproducción.
Slovak: Štúdie na zvieratách z hľadiska reprodukčnej toxicity nenaznačujú žiadne priame ani nepriame škodlivé účinky.
Spanish: El producto reconstituido es una suspensión de color blanco a ligeramente amarillento, con olor a fresa.
Slovak: Rekonštituovaný liek je biela až mierne žltkastá suspenzia s vôňou jahôd.