FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der er allerede gennemført undersøgelser af fordelene og risiciene ved det aktive stof i den godkendte anvendelse med referencelægemidlet, Zavesca, og det er ikke nødvendigt at gentage disse med Yargesa.
Czech: Studie přínosů a rizik uvedené léčivé látky v rámci schváleného použití již byly provedeny u referenčního léčivého přípravku Zavesca, pro přípravek Yargesa je proto není nutné opakovat.
Danish: Det betyder, at det indeholder det samme aktive stof (miglustat) og virker på samme måde som et "referencelægemiddel" kaldet Zavesca, der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU).
Czech: Znamená to, že přípravek Yargesa obsahuje stejnou léčivou látku (miglustat) a působí stejně jako „referenční léčivý přípravek", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravek Zavesca.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Yargesa bør anvendes.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Yargesa používat.
Danish: Da Yargesa er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Czech: Jelikož přípravek Yargesa je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Yargesa, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Yargesa naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Danish: Yargesa er et "generisk lægemiddel".
Czech: Přípravek Yargesa je „generikum".
Danish: En lavere dosis bør anvendes hos patienter med nedsat nyrefunktion og hos dem, der får diarré.
Czech: Pacientům s poruchou funkce jater a pacientům, u nichž se objeví průjem, by měla být podávána nižší dávka.
Danish: Yargesa er et lægemiddel, der anvendes til behandling af voksne med mild til moderat Gauchers sygdom, type 1.
Czech: Yargesa je léčivý přípravek používaný k léčbě dospělých s mírnou až střední formou Gaucherovy choroby typu 1.
Danish: Patienter med denne sygdom mangler et enzym, der nedbryder en type fedt kaldet glucosylceramid.
Czech: Pacientům s tímto onemocněním chybí enzym, který štěpí určitý typ tuku s názvem glukosylceramid.
Danish: Dette enzym har betydning for det første trin i dannelsen af glucosylceramid.
Czech: Tento enzym se podílí na první fázi tvorby glucosylceramidu.
Danish: Virksomheden gennemførte også en undersøgelse, der viste, at lægemidlet er "bioækvivalent" med referencelægemidlet.
Czech: Společnost provedla také studii, která prokázala, že přípravek Yargesa je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem.
Danish: Yargesa fås som kapsler a 100 mg, der tages gennem munden.
Czech: Přípravek Yargesa je dostupný ve formě 100mg tobolek určených k podání ústy.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Yargesa.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Yargesa, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Danish: Ved at forhindre enzymet i at virke kan miglustat mindske produktionen af glucosylceramid i cellerne og derved reducere symptomerne på Gauchers sygdom, type 1.
Czech: Miglustat může omezit tvorbu glucosylceramidu v buňkách tím, že zabraňuje tomuto enzymu v působení, čímž mírní příznaky Gaucherovy choroby typu 1.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Zavesca.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Zavesca přínosy přípravku Yargesa převyšují zjištěná rizika.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Yargesa, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Yargesa, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Danish: Det aktive stof i Yargesa, miglustat, forhindrer et enzym kaldet glucosylceramidsyntase i at virke.
Czech: Léčivá látka v přípravku Yargesa, miglustat, zabraňuje působení enzymu s názvem glukosylceramidsyntáza.
Danish: Hvordan blev Yargesa undersøgt?
Czech: Jak byl přípravek Yargesa zkoumán?
Danish: Hvordan anvendes Yargesa?
Czech: Jak se přípravek Yargesa používá?
Danish: Hvordan virker Yargesa?
Czech: Jak přípravek Yargesa působí?
Danish: Hvorfor blev Yargesa godkendt?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Yargesa schválen?
Danish: Derudover blev der af og til observeret hyperkaliæmi.
Czech: Kromě toho byla občas pozorována hyperkalemie.
Danish: Giv ikke Yarvitan:
Czech: Yarvitan nepodávejte:
Danish: Deres dyrlæge vil rådgive Dem om, hvilken type foder, Deres hund vil have behov for.
Czech: Váš veterinář vám poradí, jaký druh krmení bude pes potřebovat.
Danish: * : på linje med det anbefalede behandlingsskema
Czech: * : v souladu s doporučeným léčebným rozvrhem
Danish: Mitratapid har ingen central virkning.
Czech: Mitratapid nemá žádný centrální účinek.
Danish: • Dette lægemiddel er kun ordineret til Deres hund, og De bør ikke give det videre til andre.
Czech: • Tento léčivý přípravek byl předepsán pouze pro Vašeho psa a nesmí se předávat nikomu jinému.
Danish: Må ikke anvendes efter udløbsdatoen angivet på etiketten og æsken (EXP.).
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na etiketě a krabičce (EXP).
Danish: Den vigtigste metaboliske transformation er sulfoxidation, der frembringer tre aktive metaboliter.
Czech: Nejdůležitější metabolickou přeměnou je sulfoxidace, jejímž výsledkem jsou tři aktivní metabolity.
Danish: Detaljerede oplysninger om dette veterinærlægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagentur's (EMEA) hjemmeside http://www.emea.europa.eu/
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Danish: Interaktioner med andre lægemiddeltyper blev ikke specifikt undersøgt.
Czech: Interakce s jinými druhy léčivých přípravků nebyly zvlášť zjišťovány.
Danish: Dag 36-56
Czech: Den 36-56
Danish: I de fleste tilfælde er disse virkninger lette og forbigående.
Czech: Ve většině případů jsou tyto účinky mírné a přechodné.
Danish: Dag 22-35
Czech: Den 22-35
Danish: Mitratapid og dets metaboliter bindes meget omfattende (> 99 %) til plasmaproteiner og fordeles til vævene.
Czech: Mitratapid a jeho metabolity jsou velmi extenzivně (> 99 %) vázány na plazmatické proteiny a rozváděny do tkání.
Danish: behandling ingen behandling behandling normal fodring ernæringsprogram ernæringsprogram
Czech: léčba bez léčby léčba normální krmení dietní výživa dietní výživa
Danish: I kliniske afprøvninger blev der opnået følgende procenter vægttab:
Czech: V klinických pokusech byly získány následující procentní úbytky hmotnosti:
Danish: Laboratoriedyr og hunde absorberer hurtigt peroralt administreret mitratapid.
Czech: Laboratorní zvířata a psi rychle absorbují perorálně podaný mitratapid.
Danish: Det antages, at disse virkninger er mediaret af MTPhæmning på enterocytniveauet.
Czech: Předpokládá se, že tyto účinky jsou zprostředkovány inhibicí MTP na úrovni enterocytů.
Danish: De farmakokinetiske parametre udviser variabel afhængighed af dosis og varierer en anelse mellem den første og den anden tre ugers behandlingsperiode i en fuldstandig behandlingsplan.
Czech: Farmakokinetické parametry jeví variabilní závislost na dávce a mírně se liší mezi prvním a druhým třítýdenním léčebným obdobím celého léčebného cyklu.
Danish: Dette resulterer i blokering af ernæringsmæssige lipider.
Czech: Výsledkem je blokáda vstřebávání lipidů z potravy.
Danish: Indførelse af passende ændringer i livsstil (f.eks. øget motion) i forbindelse med dette vægtbehandlingsprogram kan give yderligere fordele.
Czech: Zavedení vhodných změn ve způsobu života (např. více cvičení) může spolu s uvedeným zvládáním hmotnosti přinést další výhody.
Danish: Bør ikke anvendes til hunde under 18 måneder.
Czech: Nepoužívejte u psů mladších než 18 měsíců.
Danish: Fodringen bør derefter være i overensstemmelse med enegikravene for vedligeholdelse (udregnes af dyrlægen).
Czech: Poté by mělo krmení odpovídat potřebě energie na udržování (má spočítat veterinář).
Danish: De får muligvis behov for at læse den igen
Czech: • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu
Danish: Mitratapid er en potent hæmmer af det mikrosomale triglycerid transfer protein (MTP).
Czech: Mitratapid je silný inhibitor mikrosomálního transportního proteinu pro triglyceridy (MTP).
Danish: • hvis Deres hund er under 18 måneder gammel
Czech: • psům mladším než 18 měsíců;
Danish: Butyleret hydroxyanisol Macrogol 400
Czech: Sukralosa Butylhydroxyanisol Makrogol 400
Danish: Mitratapid
Czech: Mitratapide
Danish: Anvendelsen til hunde til opdræt er ikke blevet evalueret.
Czech: Použití u psů určených k chovu nebylo hodnoceno.
Danish: Når først hunden har spist hele portionen, gives den resterende mængde af fodret til hunden.
Czech: Jakmile pes sežere celou porci, dejte mu zbývající část krmení.
Danish: I kliniske afprøvninger genvandt dyrene hurtigt vægten efter ophør med behandlingen, når ernæringen ikke blev begrænset.
Czech: V klinických studiích léčená zvířata po ukončení léčby rychle opět přibyla na hmotnosti, nebyl-li jejich příjem potravy omezen.
Danish: 55, 120 eller 210 ml ravfarvet glasflaske (type III) med børnesikret polypropylenlukning og doseringspipette.
Czech: 55, 120 nebo 210 ml žlutá skleněná lahvička (typ III) s polypropylénovým dětským bezpečnostním uzávěrem a dávkovací pipetou.
Danish: Hvis der forekommer kontakt til øjnene, skal der straks skylles med rigelige mængder vand.
Czech: Vnikne-li přípravek náhodně do očí, vymyjte je ihned množstvím vody.
Danish: Lægemidler må ikke bortskaffes sammen med spildevand eller husholdningsaffald.
Czech: Léčivé přípravky se nesmí likvidovat prostřednictvím odpadních vod či komunálního odpadu.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 3 år Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 3 måneder
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 3 roky Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 3 měsíce
Danish: Under de første 21 dages behandling kan mængden af foder, som dyret får, forblive uændret.
Czech: Během prvních 21 dnů léčby může množství potravy, kterou zvíře dostává, zůstat nezměněno.
Danish: En farveløs til let gullig opløsning.
Czech: Bezbarvý až nažloutlý roztok.
Danish: Hvis De bemærker nogen alvorlige virkninger eller andre virkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel, så giv Deres dyrlæge besked.
Czech: Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
Danish: Giv altid Yarvitan nøjagtig som Deres dyrlæge har fortalt Dem.
Czech: Yarvitan podejte vždy přesně podle pokynů svého veterináře.
Danish: • hvis Deres hund er overfølsom (allergisk) over for mitratapid eller nogen af de andre indholdsstoffer.
Czech: • je-li váš pes přecitlivělý (alergický) na mitratapid nebo některou z pomocných látek;
Danish: Absorptionen af lipidopløselige lægemidler anvendt samtidig med mitratapid er ikke blevet undersøgt.
Czech: Absorpce léčiv rozpustných v tucích a používaných souběžně s mitratapidem nebyla zjišťována.
Danish: Dette veterinærlægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaring.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádná zvláštní opatření pro uchovávání.
Danish: Virkningernes sværhedsgrad øgedes generelt med dosis.
Czech: Všeobecně řečeno vážnost těchto účinků se zvyšovala se zvyšující se dávkou.
Danish: Efter peroral administration er biotilgængeligheden af mitratapid (moderforbindelsen og metaboliter) i området fra 55 til 69%, fordelingsvolumen er cirka 5 l/kg.
Czech: Po perorálním podání se biologická dostupnost mitratapidu (výchozí sloučeniny s metabolity) pohybuje v rozmezí od 55 do 69%, distribuční objem je přibližně 5 l/kg.
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER OM NØDVENDIGT Læs indlægssedlen inden brug.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Danish: Fyld sprøjten ved at trække i stemplet, indtil det når markeringen på doseringspipetten, der svarer til hundens korrekte legemsvægt.
Czech: Naplňte stříkačku natažením pístu až ke značce na dávkovací pipetě, odpovídajícímu správné živé hmotnosti psa.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ETIKET PÅ RAVFRAVET GLASFLASKE 120 OG 210 ML
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU NÁLEPKA NA ŽLUTÉ SKLENĚNÉ LAHVIČCE 120 a 210 ml
Danish: Butyleret hydroxyanisol (E 320) 2 mg/ml Se afsnit 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer
Czech: Butylhydroxyanisol (E 320) 2 mg/ml Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Danish: • væsentlig appetitløshed.
Czech: • podstatná ztráta chuti k jídlu.
Danish: Placebo opkastning : nu og da (≤ 3x) opkastning : gentagent (> 3 x) diaré / blød afføring anoreksi / nedsat appetit letargi / svaghed * data fra 360 hunde over hele behandlingsperioden.
Czech: Placebo zvracení: občasné (≤ 3x) zvracení: opakované (> 3x) průjem / měkká stolice anorexie / snížená chuť k jídlu letargie / ochablost * údaje od 360 psů během celé doby léčby.
Danish: Giv produktet peroralt over 2 perioder på 21 dage med et mellemrum på 14 dage uden behandling imellem.
Czech: Přípravek podávejte perorálně během 2 období trvajících 21 dnů se 14-denní přestávkou bez léčby mezi oběma obdobími.
Danish: For at give mulighed for korrekt dosering bør hunden vejes dag 1 og dag 35 (dvs. Ved begyndelsen af hver behandlingsperiode).
Czech: K zajištění správného dávkování by měl být pes zvážen 1. den a 35. den (to znamená na začátku obou léčebných období).
Danish: Anvendes som en del af et totalt vægtbehandlingsprogram, der også omfatter passende kostændringer.
Czech: Používá se v rámci celkového programu zvládnutí hmotnosti, do něhož patří také vhodné dietní změny.
Danish: Mitratapid 5 mg/ml
Czech: Mitratapidum 5 mg/ml
Danish: Den terminale plasmahalveringstid er henholdsvis 6,3 timer for mitratapid, 9,8 timer og 11,7 timer sulfoxiderne, og 44,7 timer for sulfonmetaboliten.
Czech: Konečný biologický poločas v plazmě je 6,3 hodiny pro mitratapid, 9,8 hodiny a 11,7 hodiny pro sulfoxidy, a 44,7 hodiny pro sulfonový metabolit.
Danish: US feltafprøvning poolede data vægttabskategori placebo mitratapid placebo mitratapid placebo mitratapid
Czech: úhrnná data kategorie úbytku hmotnosti placebo mitratapid placebo mitratapid placebo mitratapid
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 3 måneder.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření balení: 3 months.
Danish: Administration af mitratapid til hunde resulterer i reduceret optagelse af ernæringsmæssige lipider, dosisafhængigt fald i serumkolesterol og triglyceride og en øget tilstedeværelse af triglyceridindeholdende smådråber i enterocyter.
Czech: Podání mitratapidu psům má za následek snížené vstřebávání lipidů z potravy, v závislosti na podané dávce dochází k snížení hladiny cholesterolu a triglyceridů v séru a zvýšenou přítomnost kapének obsahujících triglycerid v enterocytech.
Danish: Bør ikke anvendes til hunde i de tilfælde, hvor overvægten eller fedmen skyldes en samtidig systemisk sygdom såsom hypothyroidisme eller hyperadrenocorticisme.
Czech: Nepoužívejte u psů, u nichž je přílišná hmotnost nebo obezita způsobena souběžnou systémovou nemocí, jako je hypotyreóza nebo hyperadrenokorticismus.
Danish: Der findes ingen specifik modgift.
Czech: Žádná konkrétní antidota nejsou k dispozici.
Danish: • Kontakt Deres dyrlæge eller apotek, hvis De har yderligere spørgsmål
Czech: • Máte-li další otázky, zeptejte se, prosím, svého veterinárního lékaře nebo lékárníka
Danish: Mitratapidbehandling bør være begrænset til ét behandlingsforløb for en individuel hund.
Czech: Léčba mitratapidem by měla být u jednotlivých psů omezena na jeden léčebný cyklus.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Peroral opløsning.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Perorální roztok.
Danish: De følgende kliniske tegn blev observeret efter 3 eller 5 gange overdosering hos hunde: Blød eller flydende fæces, opkastning, savlen, anoreksi, kraftigt vægttab, udtæret udseende, dehydrering og blege slimhinder.
Czech: Po 3- a 5-násobném předávkování psů byly pozorovány tyto klinické příznaky: měkká či tekutá stolice, zvracení, slinění, anorexie, vážný úbytek hmotnosti, vychrtlý vzhled, dehydrace a bledé sliznice.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 120 ml
Czech: VELIKOST BALENÍ 120 ml
Danish: • hvis Deres hunds overvægt eller fedme skyldes en samtidig systemisk lidelse såsom hypothyroidisme (dette skyldes en fejlfunktion i thyroidea kirtlen) eller hyperadrenocorticisme.
Czech: • je-li nadváha nebo obezita vašeho psa způsobena souběžnou systémovou nemocí, jako je hypotyreóza (porucha činnosti štítné žlázy) nebo hyperadrenokorticismus (porucha činnosti nadledvin).
Danish: Mitratapid har også en let appetitnedsættende virkning, hvilket er forbundet med dets virkningsmåde.
Czech: Mitratapid také mírně snižuje chuť k jídlu, což je spojeno se způsobem působení přípravku.
Danish: Den sædvanlige dosis er 0,63 mg mitratapid/kg legemsvæg (1 ml af produktet pr. 8 kg) én gang daglig.
Czech: Obvyklá dávka je 0,63 mg mitratapidu/kg živé hmotnosti (1 ml přípravku na 8 kg) jednou denně.
Danish: Derefter bør Deres hund følge et ernæringsprogram.
Czech: Poté byste měli psa převést na nutriční dietu.
Danish: Hunde, der får behandlinger i forbindelse med produktet, bør derfor overvåges nøje for lægemiddelinteraktioner.
Czech: U psů, dostávajících jiná léčiva souběžně s tímto přípravkem, by se proto případné interakce s jinými léčivy měly pozorně sledovat.
Danish: Dette kan opnås enten med a almindeligt dyrefoder eller med lavkaloriedyrefoder (diætfoder).
Czech: Toho je možné dosáhnout buď podáváním běžného krmení pro zvířata, nebo podáváním krmení se sníženou (dietní) kalorickou hodnotou.
Danish: Særlige forholdsregler der bør tages af den person, der giver veterinærlægemidlet til dyr I tilfælde af selvindgivelse ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Jestliže dojde k náhodnému požití, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Danish: Yarvitan er indikeret til hjælp i behandlingen af overvægt og fedme hos voksne hunde.
Czech: Yarvitan je indikován pro pomoc při zvládání nadváhy a obezity u dospělých psů.
Danish: Hos fodrede hunde resulterer en enkelt dosis 0,63 mg mitratapid/kg legemsvægt af Yarvitan i maksimumkoncentrationer af modersubstansen i plasma på gennemsnitlig 0,012 µg/ml opnået 3,5 timer efter dosering; sulfoxidmetaboliterne når maksimumkoncentration på gennemsnitlig henholdsvis 0,0136 µg/ml og 0,0168 µg/ml efter 6,5 timer og 8,5 timer; sulfonmetaboliten når 0,0092 µg/ml efter 17,5 timer.
Czech: U nakrmených psů po podání jednorázové dávky 0,63 mg mitratapidu/kg živé hmotnosti dosáhne maximální koncentrace výchozí látky v plazmě průměrné hodnoty 0,012 µg/ml, dosažené 3,5 hodiny po podání; sulfoxidové metabolity dosáhnou maximálních koncentrací v průměrné hodnotě 0,0136 µg/ml po 6,5 hodinách a 0,0168 µg/ml po 8,5 hodinách; sulfonový metabolit dosáhne hladiny 0,0092 µg/ml po 17,5 hodinách.
Danish: INDGIVELSESVEJ(E) Peroral brug.
Czech: CESTA(Y) PODÁNÍ Perorální podání.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Janssen Pharmaceutica N.V.
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Janssen Pharmaceutica N.V.
Danish: Akkumulation af triglycerider inde i enterocyterne kan inducere en følelse af mæthed, hvilket giver en negativ feedback på appetit.
Czech: Akumulace triglyceridů uvnitř enterocytů může snížit chuť k jídlu.
Danish: Efter hver dosis bør sprøjten fjernes fra flasken.
Czech: Po každé dávce vyjměte stříkačku z lahvičky.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/06/063/001-3
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/06/063/001-3
Danish: I slutningen af den tre ugers doseringsperiode når mitratapid gennemsnitlige steady-state koncentrationer på 0,0068 µg/ml, sulfoxidmetaboliterne henholdsvis 0,0089 µg/ml og 0,0167 µg/ml, sulfon 0,0471 µg/ml.
Czech: Na konci třítýdenního dávkovacího období mitratapid dosáhne průměrných v ustáleném stavu koncentrace 0,0068 µg/ml, sulfoxidové metabolity 0,0089 µg/ml, a 0,0167 µg/ml, sulfonový metabolit 0,0471 µg/ml.
Danish: Der kan forekomme nedsat appetit under behandlingen .
Czech: Během léčby může dojít ke snížení chuti k jídlu.
Danish: Følgende bivirkninger blev observeret under de kliniske afprøvninger (poolede data*):
Czech: Během klinických studií (úhrnná data*) byly pozorovány tyto nežádoucí účinky:
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller et eller flere af hjælpestofferne.
Czech: Nepoužívejte v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo některou z pomocných látek.
Danish: Pipetten bør vaskes og tørre, og låget skrues tæt fast igen.
Czech: Pipetu vymyjte a vysušte, víčko na lahvičku těsně zašroubujte.
Danish: Er behandlingen blevet afbrudt på grund af opkastning, anbefales det at give produktet efter et måltid, når behandlingen genoptages..
Czech: Je-li léčba přerušena z důvodu zvracení, doporučuje se po opětovném nasazení léčby podávat přípravek až po krmení.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 55 ml: ≤ 10 kg legemsvægt 120 ml: ≤ 22 kg legemsvægt 210 ml: ≤ 40 kg legemsvægt
Czech: VELIKOST BALENÍ 55 ml: ≤ 10 kg živé hmotnosti 120 ml: ≤ 22 kg živé hmotnosti 210 ml: ≤ 40 kg živé hmotnosti
Danish: Behandlingen er en del af et totalt vægtbehandlingsprogram, der også omfatter et ernæringsprogram.
Czech: Léčba je součástí celkového programu zvládnutí hmotnosti, do něhož patří také vhodné dietní změny.
Danish: Må ikke anvendes til hunde under drægtighed og laktation.
Czech: Nepoužívejte u psů během březosti a laktace.
Danish: Procenter af hunde pr.vægttabskategori for mitratapid versus placebo:
Czech: Procento psů na kategorii hmotnostního úbytku pro mitratapid ve srovnání s placebem:
Danish: OPLYSNINGER OM KORREKT ADMINISTRATION
Czech: POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Danish: • hvis Deres hund er drægtig eller under laktation.
Czech: • je-li váše fena březí nebo během laktace;
Danish: I løbet af de første 21 dages behandling kan mængden af foder, som dyret får, forblive uændret.
Czech: Během prvních 21 dnů léčby můžete zvířeti podávat nezměněné množství krmení.
Danish: EU/0/00/000/003
Czech: EU/0/00/000/003 210 ml
Danish: I tilfælde af overdosering ved et uheld bør der gives symptomatisk behandling.
Czech: V případech náhodného předávkování je třeba nasadit symptomatickou léčbu.
Danish: • hvis Deres hund har nedsat leverfunktion.
Czech: • má-li váš pes poškozenou funkci jater;
Danish: Gives peroralt én gang daglig som 0,63 mg mitratapid/kg legemsvægt (1 ml af produktet pr. 8 kg) i 2 perioder på 21 dage med 14 dages mellemrum uden behandling.
Czech: Podávejte perorálně jednou denně v dávce 0,63 mg mitratapidu/kg živé hmotnosti (1 ml přípravku na 8 kg) po 2 období trvající 21 dnů s přestávkou 14 dnů bez léčby mezi oběma obdobími.
Danish: • op til 48 kg for 210 ml flasken
Czech: • do 48 kg pro 210 ml lahvičku
Danish: Særlige forsigtighedsregler for anvendelse til dyr Sikkerheden ved veterinærlægemidlet er ikke blevet fastslået under drægtighed og laktation.
Czech: Bezpečnost veterinárního léčivého přípravku v období březosti a laktace nebyla stanovena.
Danish: • op til 36 kg for 55 ml flasken
Czech: • do 36 kg pro 55 ml lahvičku
Danish: INDIKATION(ER) Som en hjælp i behandlingen af overvægt og fedme hos voksne hunde
Czech: INDIKACE Napomáhá k zvládání nadváhy a obezity u dospělých psů