FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A petefészkek eltávolítását követően a tesztoszteron szintje az operáció előtti szint felére esik le.
Latvian: Pēc olnīcu izņemšanas testosterona koncentrācija samazinās uz pusi salīdzinājumā ar koncentrāciju, kas bijusi pirms operācijas.
Hungarian: A tesztoszteron terhes nőknél alkalmazva virilizáló hatással lehet a leánymagzatra.
Latvian: Testosterona lietošana grūtniecības laikā var izraisīt sieviešu dzimuma augļa virilizāciju.
Hungarian: A CHMP ezért úgy döntött, hogy a forgalomba hozatali engedély jogosultjának 6 havonta továbbra is
Latvian: CHMP ir izlēmusi, ka Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāturpina iesniegt PADZi reizi 6 mēnešos.
Hungarian: Becsukáshoz itt hajtsa vissza.
Latvian: Lai aizvērtu, aizbāziet atloku šeit.
Hungarian: - Ragadós részeivel befelé hajtsa félbe a használt tapaszt és biztonságosan távolítsa el, hogy gyermekek ne juthassanak hozzá (pl. a szeméttárolóba).
Latvian: ˗ Salokiet izmantoto plāksteri uz pusēm, salīmējot to kopā, un izmetiet to drošā veidā, bērniem nepieejamā vietā (piemēram, atkritumu tvertnē).
Hungarian: A készítmény tartalmaz még: szorbitán-oleát, 2-etilhexilakrilát - 1-vinil-2-pirrolidon kopolimer, E110, E180, réz-ftalocianát kék pigment, polietilén és szilikonizált poliészter film.
Latvian: Satur arī: Sorbitāna oleātu, 2-etilheksilakrilāta-1-vinil-2-pirolidona kopolimēru, E110, E180, vara ftalocianīna zilo krāsvielu, polietilēnu, silikonizētu poliestera plēvi.
Hungarian: A jelentett esetek 90%-ában a mellékhatás enyhe jellegű volt.
Latvian: Vairāk nekā 90% no šīm blakusparādībām varēja uzskatīt par vieglām.
Hungarian: Az Intrinsa úgy lett kifejlesztve, hogy napi 300 mikrogramm hatóanyagot juttasson a szisztémás keringésbe.
Latvian: Intrinsa ir veidots, lai sistemātiski piegādātu 300 mikrogramus/dienā.
Hungarian: Ne helyezze a tapaszt a mellre vagy a fenékre.
Latvian: Nelīmējiet plāksteri uz krūtīm vai dibena.
Hungarian: - Egyidejűleg csak egy tapasz használandó.
Latvian: ˗ Vienlaicīgi drīkst nēsāt tikai vienu plāksteri.
Hungarian: A szabad és a biológiailag hozzáférhető tesztoszteron megoszlását a szérumban található SHBG és albumin mennyisége, valamint a teljes tesztoszteron koncentráció határozzák meg.
Latvian: SHBG un albumīna daudzums serumā un kopējā testosterona koncentrācija nosaka brīvā un biopieejamā testosterona sadalījumu.
Hungarian: ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I)
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I)
Hungarian: Ha a tapasz idő előtt leesik, újra felhelyezhető.
Latvian: Ja plāksteris priekšlaicīgi atlīmējas, to iespējams uzlikt atkārtoti.
Hungarian: Orvosa körültekintő megfigyelés alatt fogja tartani Önt a mellrák és endometriumrák előfordulására való tekintettel.
Latvian: Jūsu ārsts rūpīgi novēros, vai Jums neveidojas krūts vēzis un endometrija vēzis.
Hungarian: Szilikonizált poliészter film.
Latvian: Silikonizēta poliestera plēve.
Hungarian: - ha előfordult már Önnél a következő problémák valamelyike: kiterjedt felnőttkori akne (gyulladt gennyes pattanás), a test vagy az arc szőrösödése, hajhullás, a klitorisz megnagyobbodása, a hang elmélyülése vagy rekedtség.
Latvian: ˗ ja Jums pieaugušo vecumā ir bijušas pārmērīgas pinnes, uz ķermeņa vai sejas pastiprināti audzis apmatojums, novērota matu izkrišana, klitora palielināšanās vai balss tembra pazemināšanās vai aizsmakums.
Hungarian: Addig folytassa a kezelést, amíg azt orvosa jónak látja.
Latvian: Turpiniet ārstēšanu tik ilgi, cik ārsts iesaka.
Hungarian: A konjugált ló-ösztrogénnel kezelt betegek esetében nem javallott az Intrinsa használata, mivel a hatásosság nem igazolt (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Latvian: Pacientiem, kuri ārstēšanā lieto konjugēto zirgu estrogēnu (conjugated equine estrogen, CEE), nav ieteicama Intrinsa lietošana, jo nav pierādījumu par Intrinsa efektivitāti (skatīt apakšpunktus 4.4
Hungarian: 4.1 Terápiás javallatok Az Intrinsa a hipoaktív nemi vágy (hypoactive sexual desire disorder, HSDD) kezelésére javallott kétoldali ovariectomizált és hysterectomizált (műtétileg előidézett menopauzás) nők esetében, akik egyidejűleg ösztrogén terápiában is részesülnek.
Latvian: Intrinsa ir paredzēts lietošanai samazinātas dzimumtieksmes traucējumu (hypoactive sexual desire disorder, HSDD) ārstēšanai sievietēm ar bilaterālu ovarektomiju un histerektomiju (ķirurģiski izraisītu menopauzi), kuras vienlaicīgi saņem estrogēnu terapiju.
Hungarian: A placebóval szemben a hatásosság, az alábbi alapjellemzők által meghatározott különböző alcsoportokban is szignifikáns volt: kor (valamennyi alcsoport 65 éves korig); testsúly (80 kg-ig) és petefészek-eltávolítás (legfeljebb 15 évvel korábban).
Latvian: Apakšgrupās pacienti tika iekļauti, ņemot vērā šādus kritērijus: vecums (visās apakšgrupās līdz 65 gadu vecumam), ķermeņa svars (ne vairāk kā 80 kg) un olnīcu izņemšana (līdz 15 gadiem).
Hungarian: 2-etilhexilakrilát - 1-vinil-2-pirrolidon kopolimert tartalmazó akril kopolimer ragasztóanyag.
Latvian: Akrila kopolimēra līme, kas satur 2-etilheksilakrilāta-1-vinil-2-pirolidona kopolimēru.
Hungarian: Diabetes mellitusban szenvedő betegek esetében a készítményt nem vizsgálták.
Latvian: Pacienti ar diabetes mellitus nav pētīti.
Hungarian: - viszkető érzés a nemi szervek tájékán (genitális pruritusz) - hüvelyi égető érzés - a bőr kiterjedt vizenyője (anaszarka) - az energiaszint és az erőnlét csökkenése (aszténia)
Latvian: ˗ nieze dzimumorgānu rajonā ˗ dedzināšanas sajūta makstī ˗ anasarka (vispārējs ādas pietūkums) ˗ astēnija (enerģijas un spēka trūkums)
Hungarian: A tapaszt úgy fejlesztették ki, hogy a helyén maradjon zuhanyzás, fürdés, úszás vagy testmozgás közben is.
Latvian: Plāksteris ir veidots tā, lai ejot dušā, vannā, peldoties vai fizisku vingrinājumu laikā, tas neatlīmētos.
Hungarian: Hatvan év feletti nőknél történő alkalmazásról csak korlátozott számú adat áll rendelkezésre.
Latvian: Ir maz datu par sievietēm, kuras vecākas par 60 gadiem.
Hungarian: Milyen az Intrinsa külleme és mit tartalmaz a csomagolás Az Intrinsa átlátszó, ovális tapasz, melynek hátulja T001 felirattal van ellátva.
Latvian: Intrinsa ir plāns, caurspīdīgs, ovāls plāksteris ar uzdrukātu T001 uz mugurpuses.
Hungarian: Vemhes nőstény patkányoknak az organogenezis során szubkután, 0,5 vagy 1 mg/nap adagban adott tesztoszteron propionsav-észter formájában a nőnemű magzatokra maszkulinizáló hatást gyakorolt.
Latvian: Subkutāni ievadot testosteronu grūsnām žurkām organoģenēzes periodā devā 0,5 vai 1 mg/dienā (propionāta estera veidā), novēroja maskulinizējošu iedarbību uz žurku sieviešu dzimuma augļiem.
Hungarian: 2. lépés A tapaszt kézben tartva húzza le a tapadós oldalon lévő védőfólia egyik felét.
Latvian: 2. solis Turot plāksteri, noņemiet pusi no aizsargslāņa, kas sedz plākstera līpošo pusi.
Hungarian: Cukorbetegek Cukorbetegekben a tesztoszteron anyagcserére gyakorolt hatására a vér glükózszintje, ezáltal a szükséges inzulin mennyisége csökkenhet.
Latvian: Diabēta pacientiem testosterona metaboliskie efekti var samazināt glikozes koncentrāciju asinīs un tādējādi - vajadzību pēc insulīna.
Hungarian: Az ödéma a nagy dózisú tesztoszteron súlyos szövődménye lehet, azonban ez nem várható az Intrinsa tapasz által felszabadított alacsony tesztoszteron dózis mellett.
Latvian: Lielas testosterona devas var izraisīt nopietnu komplikāciju - tūsku, tomēr nav sagaidāms, ka tūsku radīs mazas testosterona devas, kas tiek piegādātas ar Intrinsa plāksteri.
Hungarian: Anasarca, asthenia, mellkasi szorítás, kellemetlen mellkasi érzés,
Latvian: Anasarka, astēnija, krūšu kurvja sasprindzinājums, diskomforts krūtīs
Hungarian: • A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁRA NÉZVE KÖTELEZŐ FORGALMAZÁSI ÉS RENDELHETŐSÉGI FELTÉTELEK ILLETVE
Latvian: • NOSACĪJUMI UN IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU, KAS UZLIKTI REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKAM
Hungarian: Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt temperatūrā līdz 30°C.
Hungarian: Hasi fájdalom Diarrhoea, száraz száj, nausea
Latvian: Sāpes vēderā Caureja, sausa mute, slikta dūša
Hungarian: Ismert, gyanított illetve a kórtörténetben szereplő rákos mellbetegség, ösztrogén-függő neoplázia illetve bármely egyéb állapot, melyben az ösztrogén alkalmazása ellenjavallt.
Latvian: Krūts vēzis, aizdomas par krūts vēzi vai krūts vēzis anamnēzē, vai estrogēnu atkarīgs audzējs vai aizdomas par to, vai jebkāds stāvoklis, kad kontrindicēta estrogēnu lietošana.
Hungarian: Az alábbi kiszerelésekben kapható: 2, 8 és 24 tapaszt tartalmazó dobozok.
Latvian: Ir pieejami šādi iepakojumi: 2, 8 un 24 plāksteri.
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe
Latvian: ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāja(-u), kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Hungarian: 50,7%-a (n=274) és a placebo-kezelt nők 29,4%-a (n=269) reagált teljesen kielégítő szexuális aktivitással (elsődleges végpont), ahol meghatározás szerint reagálónak számított minden beteg, akinél a kielégítő szexuális aktivitások gyakoriságában minden 4 hetes időszakban bekövetkezett növekedés
Latvian: Analizējot kombinētos III fāzes datus, izslēdzot pacientes, kuras lietoja iekšķīgi konjugētos zirga estrogēnus (CEE) un kurām nenovēroja būtisku seksuālās funkcijas uzlabošanos, pozitīvu atbildes reakciju attiecībā uz kopējo apmierinošo seksuālo aktivitāti (primārais mērķa kritērijs) novēroja 50,7% sieviešu (n=274) Intrinsa grupā un 29,4% placebo grupā (n=269), kad pozitīva atbildes reakcija tika iepriekš definēta kā apmierinošu aktivitāšu palielināšanās par > 1 četru nedēļu laikā.
Hungarian: A tapaszt 3-4 naponta újra kell cserélni.
Latvian: Plāksteri jānomaina ar jaunu plāksteri reizi 3 līdz 4 dienās.
Hungarian: A készítmény használatát az orvos által előírt ideig folytassa.
Latvian: Turpiniet lietot tik ilgi, cik ārsts nozīmējis.
Hungarian: Egy 28 cm2-es tapasz 8,4 mg tesztoszteront tartalmaz és 24 óra alatt 300 mikrogramm tesztoszteront ad le.
Latvian: Viens 28 cm2 plāksteris satur 8,4 mg testosterona un 24 stundu laikā izdala 300 mikrogramus testosterona.
Hungarian: - Ha tapaszt cserél, helyezze az új tapaszt alhasa egy másik bőrfelületére, különben a bőr irritációját okozhatja.
Latvian: ˗ Nomainot plāksteri, pielīmējiet jauno plāksteri uz cita vēdera ādas rajona, pretējā gadījumā palielinās ādas kairinājuma rašanās iespēja.
Hungarian: Az Intrinsa nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket.
Latvian: Intrinsa neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Hungarian: Hogyan helyezze fel a tapaszt 1. lépés Szakítsa fel a tasakot.
Latvian: 1. solis Atplēsiet paciņu.
Hungarian: Az Intrinsa hatásosságát és biztonságosságát két multicentrikus, kettős vak, placebo-kontrollált, 562 (INTIMATE SM1) illetve 533 (INTIMATE SM2) ovariectomizált és hysterectomizált (műtétileg előidézett menopauzás), 20 és 70 év közötti, HSDD-ben szenvedő, egyidejűleg ösztrogénnel kezelt nőn végzett tanulmányban vizsgálták.
Latvian: Intrinsa efektivitātes un drošības izvērtēšanai tika veikti divi vairāku centru, dubultakli, placebo kontrolēti sešus mēnešus ilgi pētījumi; tajos piedalījās 562 (INTIMATE SM1) un 533 (INTIMATE
Hungarian: Az Intrinsa a HSDD kezelésére szolgáló transzdermális kezelés, mely a premenopauzális értéknek megfelelő tesztoszteron-koncentráció elérésével növeli a szexuális vágyat.
Latvian: Transdermāli ievadot testosteronu ar Intrinsa, tiek ārstēti HSDD; palielinot testosterona koncentrāciju līdz koncentrācijai, kāda bijusi pirms menopauzes, tiek pastiprināta seksuālā tieksme.
Hungarian: A 6 hónapos kettős vak kezelés során a következő mellékhatások léptek fel nagyobb gyakorisággal a kezelt (n=549), mint a placebo-csoportban (n=545).
Latvian: 6 mēnešu ilgas dubultaklas lietošanas laikā šādas blakusparādības ārstēšanas grupā (n=549) tika novērotas biežāk nekā placebo grupā (n=545), un pētnieki tās novērtēja kā iespējami vai varbūtēji saistītas ar Intrinsa terapiju.
Hungarian: kezelésben részesülő nőknél (lásd 4.2 és 5.1 pont).
Latvian: Tādēļ Intrinsa nevajadzētu lietot sievietēm, kuras vienlaicīgi saņem CEE (skatīt apakšpunktus 4.2 un 5.1).
Hungarian: Ha a tapasz egy helyen elválik a bőrtől, azon a helyen le kell nyomni.
Latvian: Ja paceļas kāda plākstera daļa, tā ir jāpiespiež.
Hungarian: Ha a tapasz elkezd meglazulni, ujjaival határozottan lenyomva még valószínűleg visszatapaszthatja.
Latvian: Ja plāksteris gatavojas atlīmēties, Jūs varat to atkal pielīmēt, stingri piespiežot to.
Hungarian: Egyéb összetevők: Szorbitán-oleát, 2-etilhexilakrilát - 1-vinil-2-pirrolidon kopolimer.
Latvian: Citas sastāvdaļas ir sorbitāna oleāts, 2-etilheksilacetāta-1-vinil-2-pirolidona kopolimērs.
Hungarian: A betegek többségénél minden más gyakori mellékhatás esetén javulás következett be.
Latvian: Visas citas bieži novērotās blakusparādības lielākajai daļai pacientu atrisinājās.
Hungarian: Cserélje ki a tapaszt, amint ez eszébe jutott, majd folytassa a tapaszok cseréjét a már megszokott napokon, akkor is, ha ez azt jelenti, hogy egy tapaszt kevesebb, mint 3-4 napi használat után kell lecserélni.
Latvian: Nomainiet plāksteri tiklīdz atceraties un pēc tam turpiniet plāksterus nomainīt atbilstoši Jūsu režīmam, pat ja plāksteris jāizmet pirms esat to lietojusi 3 - 4 dienas.
Hungarian: - súlygyarapodás - hasi fájdalom
Latvian: ˗ sāpes vēderā
Hungarian: Pajzsmirigyhormonszintek
Latvian: Vairogdziedzera hormonu koncentrācija
Hungarian: Az Intrinsa csak a petefészkek és a méh eltávolítását követő menopauzás nők kezelésére javallott.
Latvian: Intrinsa ir indicēts tikai sievietēm, kurām pēc olnīcu un dzemdes izņemšanas ir iestājusies menopauze.
Hungarian: Az Intrinsa kezelés közben vezethet és dolgozhat gépekkel.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Lietojot Intrinsa, Jūs drīkstat vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Hungarian: Ujjaival nyomja le és simítsa végig a tapasz széleit, hogy jól megtapadjon.
Latvian: Ar pirkstu palīdzību, pārliecinieties, ka plākstera malas pielīmētas ādai.
Hungarian: Az alkalmazás módjából következően valószínűtlen az Intrinsa túladagolása.
Latvian: Ņemot vērā Intrinsa ievadīšanas veidu, tā pārdozēšana ir maz ticama.
Hungarian: Előírásra, Farmakovigilancia Tervre, vagy kockázat-minimalizálási tevékenységre
Latvian: • ja saņemta jauna informācija, kas var ietekmēt esošo drošības specifikāciju, farmakovigilances plānu vai riska mazināšanas pasākumus,
Hungarian: Az Intrinsa adhéziós képessége befolyásolásának elkerülése érdekében nem szabad krémet, folyadékot vagy port alkalmazni azon a bőrfelületen, ahová a tapaszt felhelyezik.
Latvian: Lai izvairītos no Intrinsa adhezīvo īpašību pavājināšanās, uz ādas rajona, kur plānota plākstera uzlikšana, nedrīkst lietot krēmus, losjonus vai pulverus.
Hungarian: Az 52 hetes Intrinsa-kezelés során sem tapasztaltak jelentős eltérést a szérum ösztradiol és ösztron szintekben az alapértékhez
Latvian: Pacientēm, kuras tika ārstētas ar Intrinsa, netika novērotas būtiskas atšķirības estradiola un estrona koncentrācijās serumā laika periodā līdz 52 nedēļām salīdzinājumā ar izejas stāvokli.
Hungarian: A tapasz viselése mellett ugyanúgy zuhanyozhat, úszhat, mozoghat, mint máskor.
Latvian: Plākstera nēsāšanas laikā drīkst iet dušā, vannā, peldēties un nodarboties ar fiziskiem vingrinājumiem.
Hungarian: - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Latvian: ˗ Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Hungarian: Az Intrinsa folyamatos alkalmazása csak addig ajánlott, amíg az ösztrogén egyidejű adagolása megfelelő (vagyis a legalacsonyabb hatásos adagban, a lehető legrövidebb ideig adva).
Latvian: Ilgstoša Intrinsa lietošana ir ieteicama tikai gadījumos, kad tiek lietota atbilstoša vienlaicīga estrogēnu terapija (t.i.
Hungarian: Szív- és érrendszeri betegségek
Latvian: Kardiovaskulāra slimība
Hungarian: beleértve a mellszövetre, a kardiovaszkuláris rendszerre és az inzulinrezisztencia növekedésére gyakorolt hatást.
Latvian: Par drošību ilgstošas lietošanas gadījumā ir maz datu, ieskaitot ietekmi uz krūts audiem, kardiovaskulāro sistēmu un insulīna rezistences palielināšanos.
Hungarian: A tesztoszteron, a nőkben a véráramban keringő elsődleges androgén hormon, egy természetesen előforduló, a petefészkek és a mellékvese által termelt szteroid.
Latvian: Testosterons -,galvenais sievietes organismā cirkulējošais androgēns, ir dabisks steroīds, ko izdala olnīcas un virsnieres.
Hungarian: Súlygyarapodás Rendellenes vérfibrinogén érték, fokozott szívfrekvencia, megnövekedett alanin aminotranszferáz-szint, megnövekedett aszpartát aminotranszferáz-szint, megnövekedett vér bilirubinszint, rendellenes májfunkciós teszteredmények, megemelkedett vér trigliceridszint
Latvian: Fibrinogēna koncentrācijas asinīs novirze no normas, palielināta sirdsdarbības frekvence, paaugstināta alanīnaminotransferāzes koncentrācija, paaugstināta aspartātaminotransferāzes koncentrācija, paaugstināta bilirubīna koncentrācija asinīs,
Hungarian: Átlátszó külső polietilén filmréteg Jelölőfesték sunset yellow FCF (E110) latolrubine BK (E180) réz-ftalocianát kék pigment.
Latvian: Caurspīdīga polietilēna pamata plēve, apdrukāta ar tinti, kas satur saulrieta dzelteno FCF (E110), latolrubīnu BK (E180) un vara ftalocianīna zilo krāsvielu.
Hungarian: Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.
Latvian: Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā ir minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzam par tām izstāstīt ārstam.
Hungarian: Hang mélyülése
Latvian: Balss tembra pazemināšanās
Hungarian: Csak ezen a két napon cserélje a tapaszt.
Latvian: Nomainiet plāksteri tikai šajās dienās.
Hungarian: Öntapadó mátrix gyógyszerréteg
Latvian: Lipīgais zāļu saturošais slānis
Hungarian: BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Intrinsa 300 mikrogramm/24 óra transzdermális tapasz Tesztoszteron
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM Intrinsa 300 mikrogrami/24 stundās transdermāls plāksteris
Hungarian: Az albumin-kötött és a szabad frakciót nevezik együttesen
Latvian: Ar albumīniem saistīta frakcija un brīvā frakcija tiek saukta par "biopieejamo" testosteronu.
Hungarian: Hová helyezze a tapaszt - Helyezze a tapaszt az alhasra, a derék alatt.
Latvian: Kur pielīmēt plāksteri ˗ Pielīmējiet plāksteri uz vēdera apakšējās daļas ādas zem jostasvietas.
Hungarian: Vegye ki a tapaszt.
Latvian: Izņemiet plāksteri.
Hungarian: TUDNIVALÓK AZ INTRINSA ALKALMAZÁSA ELŐTT
Latvian: Pirms Intrinsa lietošanas Kā lietot Intrinsa
Hungarian: Amennyiben nem biztos a pontos alkalmazást illetően, vagy további kérdései vannak, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Latvian: Ja Jums ir neskaidrības par instrukcijām vai vēlaties saņemt sīkāku informāciju, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Hungarian: - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Latvian: ˗ Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu, izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam.
Hungarian: Az Intrinsa hatásossága csökken, ha Ön egy bizonyos típusú (‘konjugált ló-ösztrogén') ösztrogénkezelést kap. Ezért beszélje meg orvosával ösztrogén-kezelése típusát, és orvosa ezt követően megmondja Önnek, hogy milyen ösztrogén alkalmazható az Intrinsával együtt.
Latvian: Tādēļ Jums jāpārrunā ar savu ārstu, kādu estrogēnu veidu lietot; ārsts Jums ieteiks, kuru estrogēnu veidu var lietot kopā ar Intrinsa.
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések A transzdermális tapaszt nem szabad leöblíteni a toaletten.
Latvian: Transdermālo plāksteri nedrīkst izmest tualetes podā.
Hungarian: A tesztoszteron a vizeletbe főleg a tesztoszteron és származékainak glükuronsav és kénsav konjugátumai formájában választódik ki.
Latvian: Testosterons galvenokārt izdalās ar urīnu testosterona un tā metabolītu glikuronskābes un sērskābes konjugātu veidā.
Hungarian: A használt tapaszt kettőbe kell hajtani, önmagához ragasztva azt, és a gyermekektől való távoltartás érdekében biztonságos módon kell kidobni (pl. a szeméttárolóba).
Latvian: Izlietoto plāksteri saloka uz pusēm, salīmējot plāksteri kopā, un jāizmet drošā, bērniem nepieejamā vietā (piem., atkritumu tvertnē).
Hungarian: szérumkoncentrációja a klinikai biztonságossági és hatásossági tanulmányok során Hormon
Latvian: Testosterona un SHBG koncentrācijas serumā pacientēm, kuras klīniskajos drošības un efektivitātes pētījumos saņēma Intrinsa
Hungarian: A 24. héten végzett kombinált vizsgálatelemzés során a teljes kielégítő epizódok átlagos gyakoriságának különbsége az Intrinsa és a placebo között négyhetenként 1,07 volt.
Latvian: Intrinsa un placebo grupā bija 1,07 4 nedēļās.
Hungarian: Alapszint
Latvian: Pamata slānis
Hungarian: Amint a tasakból kivette azonnal helyezze fel a tapaszt.
Latvian: Uzlieciet plāksteri tūlīt pēc izņemšanas no paciņas.
Hungarian: Ennek előfordulása azonban az Intrinsa tapasz által leadott alacsony tesztoszteron dózis mellett nem várható.
Latvian: Tomēr šāda komplikācija nav gaidāma, lietojot mazas testosterona devas, ko piegādā Intrinsa plāksteris.
Hungarian: Ezután folytassa a tapaszok cseréjét a már megszokott napokon, akkor is, ha ez azt jelenti, hogy egy tapaszt kevesebb, mint 3-4 napi használat után kell lecserélni.
Latvian: Turpiniet plāksterus nomainīt atbilstoši Jūsu režīmam, pat ja plāksteris jāizmet pirms esat to lietojusi 3 - 4 dienas.
Hungarian: GYÁRTÁSI ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I) B. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYBEN FOGLALT FELTÉTELEK
Latvian: SĒRIJAS IZLAIDI B. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NOSACĪJUMI
Hungarian: Ne dörzsölje azonban túl erősen azt a területet, ahová a tapaszt helyezte.
Latvian: Tomēr, neberziet pārāk stipri plākstera vietu.
Hungarian: A pivot II. és III. fázisbeli vizsgálatok egyidejűleg transzdermális vagy per os nem-CEE ösztrogént kapó betegei közül a reagálók száma jelentős javulást mutatott mindhárom fő klinikai végpontban.
Latvian: Analizējot galveno II un III fāzes pētījumu pacientes, kurām novēroja atbildes reakcijas, tika atklāts, ka būtisku visu trīs galveno klīnisko mērķa kritēriju uzlabojumu salīdzinot ar placebo pacientēm, kuras vienlaicīgi lietoja transdermālos un iekšķīgi lietojamos ne-CEE estrogēnus.
Hungarian: A betegtájékoztató tartalma: Milyen típusú gyógyszer az Intrinsa és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt: Kas ir Intrinsa un kādam nolūkam to lieto
Hungarian: Szabad tesztoszteron (pg/ml)
Latvian: (pg/ml)
Hungarian: Egy tapasz 8,4 mg tesztoszteront tartalmaz és 24 óra alatt 300 mikrogramm tesztoszteront ad le.
Latvian: Katrs plāksteris satur 8,4 mg testosterona un izdala 300 mikrogramus testosterona 24 stundās.
Hungarian: A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Intrinsa 300 mikrogramm/24 óra transzdermális tapasz
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Intrinsa 300 mikrogrami/24 stundās transdermāls plāksteris
Hungarian: Ez az adag heti két tapasz megszakítás nélküli használatával érhető el.
Latvian: Lai saņemtu šādu devu, regulāri divas reizes nedēļā ir jāuzliek plāksteris.
Hungarian: Intrinsát.
Latvian: Intrinsa
Hungarian: - Ha ösztrogén tapaszokat is használ, győződjön meg róla, hogy az Intrinsa és az ösztrogén tapaszok nem fedik át egymást.
Latvian: ˗ Ja lietojat arī estrogēnu plāksterus, pārliecinieties, ka Intrinsa plāksteris un estrogēnu plāksteris
Hungarian: A visszahajtható rész belső felén feltüntetendő információ.
Latvian: Informācija uz atloka iekšpuses
Hungarian: SHBG (nmol/l) 547 91,7 (2,5) DHT = dihidrotesztorszteron, SHBG= szexhormon kötő globulin SEM = az átlag szórása (standard error of mean)
Latvian: DHT = dihidrotestosterons, SHBG = dzimumhormonu saistīšanas globulīns SEM = vidējās vērtības standartkļūda
Hungarian: Különleges populációk Vesekárosodás
Latvian: Īpašas pacientu grupas
Hungarian: 6.4 Különleges tárolási előírások
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai
Hungarian: clitoris megnagyobbodása, genitális viszketés, hüvelyi égető érzés
Latvian: Krūts cista, klitora pieplūšana ar asinīm, palielināts klitors, nieze dzimumorgānu apvidū, dedzināšanas sajūta vagīnā
Hungarian: 10 másodpercig.
Latvian: 3 gadi