FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Σε σύγκριση με το τιοτρόπιο, το Trydonis μείωσε τον ρυθμό των μέτριων/βαριών παροξύνσεων σε διάστημα 52 εβδομάδων κατά 20% (ρυθμός: 0,46 έναντι 0,57 συμβάντων ανά ασθενή/έτος p = 0,003).
Latvian: Salīdzinot ar tiotropiju, Trydonis samazināja vidēji smagu/smagu paasinājumu biežumu 52 nedēļu periodā par 20% (biežums: 0,46 salīdzinājumā ar 0,57 gadījumiem uz pacientu/gadā; p = 0,003).
Greek: Σε σύγκριση με έναν σταθερό συνδυασμό διπροπιονικής βεκλομεθαζόνης και φορμοτερόλης, το Trydonis βελτίωσε τον FEV1 πριν τη δόση κατά 81 ml μετά από 26 εβδομάδες θεραπείας και κατά 63 ml μετά από 52 εβδομάδες θεραπείας.
Latvian: Salīdzinot ar fiksēto beklometazona dipropionāta un formoterola kombināciju, Trydonis pēc 26 ārstēšanas nedēļām uzlaboja pirms zāļu devas mērīto FEV1 par 81 ml, bet pēc 52 ārstēšanas nedēļām - par 63 ml.
Greek: Σε σύγκριση με έναν σταθερό συνδυασμό διπροπιονικής βεκλομεθαζόνης και φορμοτερόλης, το Trydonis βελτίωσε σημαντικά τον FEV1 2 ώρες μετά τη δόση κατά 117 ml μετά από 26 εβδομάδες θεραπείας και κατά 103 ml μετά από 52 εβδομάδες θεραπείας (p < 0,001).
Latvian: Salīdzinot ar fiksēto beklometazona dipropionāta un formoterola kombināciju, Trydonis pēc 26 ārstēšanas nedēļām par 117 ml uzlaboja 2 stundas pēc zāļu devas mērīto FEV1 un pēc 52 ārstēšanas nedēļām šis rādītājs uzlabojās par 103 ml (p <0,001).
Greek: Trydonis 87/5/9 μικρογραμμάρια υγρό για εισπνοή υπό πίεση διπροπιονική βεκλομεθαζόνη/διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη/γλυκοπυρρόνιο Χρήση δια εισπνοής
Latvian: Trydonis 87/5/9 mikrogrami aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums Beclometasoni dipropionas/ Formoteroli fumaras dihydricus/ Glycopyrronii
Greek: Σε σύγκριση με σταθερό συνδυασμό διπροπιονικής βεκλομεθαζόνης και φορμοτερόλης, το Trydonis μείωσε τον ρυθμό των μέτριων/βαριών παροξύνσεων σε διάστημα 52 εβδομάδων κατά 23% (ρυθμός: 0,41 έναντι 0,53 συμβάντων ανά ασθενή/έτος p = 0,005).
Latvian: Salīdzinot ar fiksēto beklometazona dipropionāta un formoterola kombināciju, Trydonis samazināja vidēji smagu/smagu paasinājumu biežumu 52 nedēļu periodā par 23% (biežums: 0,41 salīdzinājumā ar 0,53 gadījumiem uz pacientu/gadā; p = 0,005).
Greek: Τα βιβλιογραφικά δεδομένα υποστηρίζουν επίσης μεγαλύτερους χρόνους αναμονής.
Latvian: Arī bibliogrāfiskie dati atbalsta ilgākus izdalīšanās periodus.
Greek: Τα προαναφερθέντα δεδομένα πρέπει να υποβληθούν στη CVMP για αξιολόγηση το αργότερο εντός 3 ετών μετά την απόφαση της Επιτροπής επί της παρούσας διαδικασίας παραπομπής.
Latvian: Iepriekš minētie dati jāiesniedz CVMP novērtēšanai ne vēlāk kā trīs gadus pēc Komisijas lēmuma pieņemšanas par šo pārskatīšanas procedūru.
Greek: Κωδικός ATCvet: QJ01MA90.
Latvian: ATĶvet kods: QJ01MA90.
Greek: Οι όροι των αδειών κυκλοφορίας παρατίθενται στο Παράρτημα IV.
Latvian: Reģistrācijas apliecību nosacījumi ir aprakstīti IV pielikumā.
Greek: Το πόρισμα της CVMP σχετικά με τη σχέση οφέλους-κινδύνου θα επανεξετασθεί με βάση τις διατάξεις των συγκεκριμένων όρων.
Latvian: CVMP secinājumus par ieguvumu un riska attiecību pārskatīs saskaņā ar šiem nosacījumiem.
Greek: Σε αμφότερα τα είδη, τα διαθέσιμα δεδομένα ποικίλλουν ως προς την ποιότητα και ως προς την έκβαση.
Latvian: Abām sugām pieejamie dati ir diezgan atšķirīgi gan kvalitātes, gan iznākuma ziņā.
Greek: Ζητήματα αποτελεσματικότητας
Latvian: Ar iedarbīgumu saistīti jautājumi
Greek: Οι μελέτες πεδίου έχουν διενεργηθεί εδώ και πάνω από 20 χρόνια και τα στοιχεία τους είναι περιορισμένα.
Latvian: Lauka pētījumi ir veikti vairāk nekā pirms 20 gadiem, un ziņojumi par tiem ir ierobežoti.
Greek: R. Pé do Mouro Estrada de Albarraque
Latvian: C, R. Pé do Mouro Estrada de Albarraque
Greek: Polígono Industrial El Segre, P. 410.
Latvian: Polķgono Industrial El Segre, P. 410.
Greek: Έχει αποδειχθεί ότι τόσο οι MIC όσο και η ανθεκτικότητα αυξάνονται στην ΕΕ.
Latvian: Pierādīts, ka Eiropas Savienībā MIC un rezistence palielinās.
Greek: Όλοι οι κάτοχοι των αδειών κυκλοφορίας πρέπει να πληρούν τους ακόλουθους όρους (βλ. Παράρτημα Ι):
Latvian: Visiem reģistrācijas apliecības īpašniekiem (skatīt I pielikumu) jāizpilda šādi nosacījumi:
Greek: Novo mesto, Šmarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Σλοβενία
Latvian: Novo mesto, Šmarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Slovēnija
Greek: Πορτογαλία RepresentagroRepresentaçoes LDA Estrada da Lapa 1, 2665-540 Venda do Pinheiro,
Latvian: RepresentagroRepresentaēoes LDA Estrada da Lapa 1, 2665-540 Venda do Pinheiro,
Greek: Οι μελέτες εκπονήθηκαν κυρίως από το 1985 έως το 1998 και δεν αποδεικνύουν πειστικά βέλτιστη αποτελεσματικότητα της δόσης των 10 mg/kg σωματικού βάρους.
Latvian: Pētījumi bija veikti galvenokārt laikā no 1985. līdz 1998. gadam, un tie viennozīmīgi neliecināja par optimālu efektivitāti, lietojot devu 10 mg/kg ķermeņa masas.
Greek: Οι εν λόγω μελέτες διενεργήθηκαν πριν από 25 χρόνια τουλάχιστον.
Latvian: Šie pētījumi bija veikti vismaz pirms 25 gadiem.
Greek: • Το μέγεθος και το βάρος των πτηνών που μετείχαν στις μελέτες ποικίλλει σημαντικά και δεν σχετίζεται με τη υπολογισθείσα διάρκεια της περιόδου αναμονής σε κάθε μελέτη
Latvian: • pētījumos iekļauto putnu lielums un svars būtiski atšķīrās un nekorelēja ar katrā pētījumā aprēķināto izdalīšanās perioda ilgumu;
Greek: Γερμανία bioptivet Tierarzneimittel GmbH & Co.
Latvian: Vācija bioptivet Tierarzneimittel GmbH & Co.
Greek: Can Parellada Industrial 08228 Tarrassa Ισπανία
Latvian: Can Parellada Industrial 08228 Tarrassa Spānija
Greek: Να μην χρησιμοποιείται για πρόληψη.
Latvian: Nelietot profilaksei.
Greek: 25191 Lérida Ισπανία
Latvian: 25191 Lérida Spānija
Greek: Bayer Sante 220 Avenue de la Recherche 59120 Loos Γαλλία
Latvian: Bayer Sante 220 Avenue de la Recherche 59120 Loos Francija
Greek: Η ενροφλοξακίνη προορίζεται αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση.
Latvian: Enrofloksacīns ir paredzēts lietošanai vienīgi veterinārijā.
Greek: Εάν εντός 2-3 ημερών δεν επιτευχθή κλινική βελτίωση, πρέπει να εξετασθεί το ενδεχόμενο εναλλακτικής αντιμικροβιακής θεραπείας με βάση δοκιμή ευαισθησίας.
Latvian: Ja klīniskais stāvoklis 2-3 dienu laikā neuzlabojas, jāapsver alternatīva antibakteriālā terapija, ņemot vērā jutības pārbaužu rezultātus.
Greek: Av. Infante D. Henrique nº333 H 3º Piso Esc.
Latvian: Infante D. Henrique nŗ333 H 3ŗ Piso Esc.
Greek: Ceva Santé Animale, 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne Γαλλία
Latvian: Ceva Santé Animale, 10 avenue de La Ballastičre, 33500 Libourne Francija
Greek: Βουλγαρία Interchemie Werken De Adelaar BV
Latvian: Interchemie Werken De Adelaar BV
Greek: Παρότι οι μέθοδοι δεν είναι άμεσα συγκρίσιμες, υπάρχουν αποδείξεις μειωμένης ευαισθησίας με την πάροδο του χρόνου.
Latvian: Lai gan šīs metodes nav iespējams tiešā veidā salīdzināt, ir iegūti pierādījumi par jutības samazināšanos laika gaitā.
Greek: Σύμφωνα με την εργασία, οι υψηλές τιμές κατά τα έτη 2005-2006 οφείλονταν στα υψηλά επίπεδα ανθεκτικότητας στην Ισπανία (24%), τα οποία δεν περιλήφθηκαν στα έτη 1999-2000.
Latvian: norādīts, ka lielais rādītājs 2005.-2006. gadā skaidrojams ar augstu rezistences līmeni Spānijā (24 %), kas nebija iekļauts ziņojumos par 1999.-2000. gadu.
Greek: Αιτών/κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Latvian: Pieteikuma iesniedzējs/Reģistrācijas apliecības īpašnieks
Greek: Scan Vet Poland Sp.
Latvian: Scan Vet Poland Sp. z o.o.
Greek: Τα δεδομένα που υποβλήθηκαν δείχνουν ότι οι MIC του E.coli έχουν αυξηθεί κατά τα τελευταία 20 χρόνια και το εγκεκριμένο δοσολογικό σχήμα δεν είναι πλέον το βέλτιστο.
Latvian: Iesniegtie dati liecina, ka MIC pret E.coli pēdējo 20 gadu laikā ir paaugstinājusies un apstiprinātā dozēšanas shēma var vairs nebūt optimāla.
Greek: Οι εν λόγω παραλείψεις εντείνουν τις αβεβαιότητες που προκύπτουν λόγω της μεταβλητότητας των αποτελεσμάτων των υποβληθεισών μελετών.
Latvian: Šie trūkumi palielina neskaidrību, kas rodas arī tādēļ, ka iesniegto pētījumu rezultāti ir dažādi.
Greek: Υποβλήθηκαν δοκιμές ευαισθησίας σε απομονωθέντα στελέχη από περιοχές εκτός ΕΕ.
Latvian: Iesniedza jutības testus ar izolātiem, kas iegūti ārpus Eiropas Savienības.
Greek: 2710-335 Sintra
Latvian: 2710-335 Sintra Portugāle
Greek: Λιθουανία PPHU "INEX" Partnership, ul.
Latvian: PPHU "INEX" Partnership, ul.
Greek: Για να προταθεί ένα δοσολογικό σχήμα, πρέπει να διερευνηθεί η μεταβλητότητα του πληθυσμού και η επίδραση της νόσου στις φαρμακοκινητικές παραμέτρους.
Latvian: Lai ieteiktu dozēšanas shēmu, ir jāizpēta populācijas dažādība un slimības ietekme uz farmakokinētikas parametriem.
Greek: Τροποποιήστε τη διατύπωση, όπου απαιτείται: ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ
Latvian: Grozīt, ja piemērojams: IZDALĪŠANĀS PERIODS
Greek: Ωστόσο, άλλοι ΚΑΚ παρείχαν τα εν λόγω δεδομένα και, ως εκ τούτου, οι μελέτες που υπέβαλαν παρέχουν πιο αξιόπιστες πληροφορίες στις οποίες μπορεί να στηριχθεί κάποιο συμπέρασμα σχετικά με τη διάρκεια του χρόνου αναμονής για το κρέας.
Latvian: Taču citi reģistrācijas apliecības īpašnieki bija iesnieguši šos datus, un līdz ar to šo uzņēmumu iesniegtie pētījumi sniedz uzticamāku informāciju, uz kuru balstīt secinājumu par gaļai nosakāmo izdalīšanās periodu ilgumu.
Greek: Szkolna 17, 63-100 Śrem Πολωνία
Latvian: Szkolna 17, 63-100 Śrem Polija
Greek: Τα προγράμματα ελέγχου έχουν ως στόχο την εξάλειψη της λοίμωξης από τα κοπάδια αναπαραγωγής.
Latvian: Kontroles programmu mērķis ir izskaust infekciju vaislas putniem.
Greek: Berichte zur Resistenzmonitoringstudie 2008, Resistenzsituation bei klinisch wichtigen tierpathogenen Bakterien Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL).
Latvian: Resistenzmonitoringstudie 2008, Resistenzsituation bei klinisch wichtigen tierpathogenen Bakterien Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL).
Greek: Tarragona ισπανία
Latvian: Tarragona Spānija
Greek: Πορτογαλία Calier Portugal, S.A Centro Empresarial Sintra Estoril II, Ed. C,
Latvian: Calier Portugal, S.A Centro Empresarial Sintra Estoril II, Ed.
Greek: Available online at www.efsa.europa.eu/efsajournal 15 Joint Opinion on antimicrobial resistance focused on zoonotic infections.
Latvian: Pieejams tiešsaistē: www.efsa.europa.eu/efsajournal 15 Joint Opinion on antimicrobial resistance focused on zoonotic infections.
Greek: Viale Certosa 130 20156 Milano Ιταλία
Latvian: Viale Certosa 130 20156 Milano Itālija
Greek: Τα δεδομένα ήταν εξαιρετικά μεταβλητά για να αναλυθούν κατ' αυτόν τον τρόπο, καθώς οι μελέτες δεν παρουσίαζαν επαρκείς ομοιότητες και η επίδραση ορισμένων πτυχών του σχεδιασμού της μελέτης δεν μπορεί να ληφθεί υπόψη κατά την ερμηνεία των ευρημάτων.
Latvian: Dati bija pārāk dažādi, lai tos varētu analizēt šādā veidā, jo pētījumi nebija pietiekami līdzīgi un, interpretējot atrades, nebija iespējams ņemt vērā dažu pētījuma plānojuma aspektu ietekmi.
Greek: Είδος ζώων
Latvian: Dzīvnieku sugas
Greek: Να μην χορηγείται σε ωοπαραγωγά πτηνά αντικατάστασης για 14 ημέρες πριν από την έναρξη της ωοτοκίας.
Latvian: Nelietot nomaiņas dējējputniem 14 dienu laikā pēc dēšanas uzsākšanas.
Greek: Παρότι οι μελέτες που υποβλήθηκαν δεν κρίνονται εξίσου αξιόπιστες, η CVMP προσπάθησε να προβεί σε «συγκεντρωτική» στατιστική ανάλυση των δεδομένων που υποβλήθηκαν από όλες τις μελέτες και κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η συγκεκριμένη μέθοδος δεν μπορεί να εφαρμοσθεί, καθώς οι στατιστικές παράμετροι (όπως ορίζονται από τις δοκιμές Bartlett, Shapiro-Wilk και ANOVA (προσαρμογή του μοντέλου στα πειραματικά δεδομένα)) έδειξαν σημαντική απόκλιση από την κανονικότητα (p < 0,01), ήτοι τα δεδομένα δεν είχαν κατανεμηθεί κανονικά και δεν έδειξαν καμία ομοιογένεια διακύμανσης.
Latvian: Lai gan uzskata, ka iesniegtie pētījumi nav vienlīdz uzticami, CVMP mēģināja veikt apkopotu statistisko analīzi visiem iesniegtajiem datiem no visiem iesniegtajiem pētījumiem un konstatēja, ka šo metodi nav iespējams izmantot, jo statistiskie parametri (saskaņā ar Barlett, Shapiro-Wilk un ANOVA (neatbilstības) testu definīcijām) liecināja par nozīmīgu novirzi no normas (p < 0,01), t. i., dati nebija normāli izkliedēti un neliecināja par variāciju homogenitāti.
Greek: Συνεπώς, διατυπώνεται το συμπέρασμα ότι η σαλμονέλα, ως παθογόνο-στόχος, πρέπει να διαγραφεί από τις ΠΧΠ όλων των προϊόντων που εμπίπτουν στο πεδίο της παρούσας διαδικασίας παραπομπής.
Latvian: Līdz ar to secināts, ka salmonellas kā mērķa patogēni jādzēš arī no visu šajā pārskatīšanas procedūrā ietverto zāļu aprakstiem.
Greek: Τα υποβληθέντα δεδομένα έδειξαν ότι τα προγράμματα ελέγχου σαλμονέλας που υλοποιήθηκαν κατά τα τελευταία 20 χρόνια έχουν μειώσει τον επιπολασμό μη τηφοειδούς σαλμονέλας σε πουλερικά.
Latvian: Iesniegtie dati liecina, ka pēdējo 20 gadu laikā ieviestās salmonellu kontroles programmas ir samazinājušas ne-vēdertīfa salmonellu izplatību mājputnu vidū.
Greek: Romvac Co.S.A, 7 Soseaua Centurii, Voluntari, IF-077190 Ρουμανία
Latvian: Romvac Co.S.A, 7 Soseaua Centurii, Voluntari, IF-077190 Rumānija
Greek: P+P Kereskedőház 1046 Budapest, Ουγγαρία
Latvian: P+P Kereskedõhįz 1046 Budapest, Ungārija
Greek: Vet Line SIA Mazā Rāmavas 2, Valdlauči, Ķekavas novads, Λεττονία
Latvian: Mazā Rāmavas 2, Valdlauči, Ķekavas novads, Latvija
Greek: Πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι το εν λόγω ποσοστό ανθεκτικότητας βασίζεται σε επιδημιολογικές τιμές διαχωρισμού μη παθογόνων στελεχών.
Latvian: Jāatceras, ka šis rezistences rādītājs ir balstīts uz epidemioloģiskām robežvērtībām nepatogēniem celmiem.
Greek: Για παράδειγμα, περίπου το 25-35% της ενροφλοξακίνης, σε οποιοδήποτε δεδομένο χρονικό σημείο, μεταβολίζεται σε σιπροφλοξασίνη, με αποτέλεσμα την εμφάνιση υποθεραπευτικών συγκεντρώσεων σιπροφλοξασίνης οι οποίες θα μπορούσαν να οδηγήσουν σε επιλογή ανθεκτικών στελεχών αλλά και σε διασταυρούμενη ανθεκτικότητα.
Latvian: Piemēram, aptuveni 25-35 % enrofloksacīna katrā konkrētā laika brīdī metabolizējas par ciprofloksacīnu, kā rezultātā ciprofloksacīna koncentrācija ir subterapeitiska, kas var izraisīt rezistentu celmu veidošanos, kā arī krustenisku rezistenci.
Greek: Centurii, nr. 7, Voluntari
Latvian: 7, Voluntari
Greek: Παρότι αμφότερες οι μελέτες διενεργήθηκαν πριν από περίπου 25 χρόνια, υπάρχουν επαρκή δεδομένα για τη στήριξη της ένδειξης για το παθογόνο A.paragallinarium στην προτεινόμενη δοσολογία.
Latvian: Lai gan abi pētījumi bija veikti aptuveni pirms 25 gadiem, ir pietiekami datu, lai atbalstītu pret A.paragallinarium vērsto indikāciju, lietojot zāles ierosinātajā devā.
Greek: Στο σύνολό τους, εκτός από τέσσερις, διενεργήθηκαν με πειραματική λοίμωξη E.coli.
Latvian: Visi pētījumi, izņemot četrus, bija veikti ar eksperimentālu E.coli infekciju.
Greek: Συνεπώς, η ύπαρξη θεραπείας δεύτερης γραμμής είναι αιτιολογημένη.
Latvian: Tas pamato otrās izvēles ārstēšanas pieejamības nepieciešamību.
Greek: Available online at www.efsa.europa.eu/efsajournal 6 de Jong A, Stephan B, Silley P.(2012).Fluoroquinolone resistance in E coli and Salmonella from healthy livestock and poultry in the EU.
Latvian: Pieejams tiešsaistē: www.efsa.europa.eu/efsajournal 6 de Jong A, Stephan B, Silley P.(2012).Fluoroquinolone resistance in E coli and Salmonella from healthy livestock and poultry in the EU.
Greek: Η μελέτη πεδίου αναπαρήγαγε μια πιθανή πραγματική κατάσταση, ήτοι μια μικτή λοίμωξη στην οποία περιλαμβάνεται και το Mycoplasma spp.
Latvian: Lauka pētījumā atainoja reāli iespējamu situāciju - jaukta infekcija, tostarp ar Mycoplasma sugām.
Greek: Στις περισσότερες αναφορές η MIC90 προσδιορίστηκε σε 0,5 µg/ml.
Latvian: Lielākajā daļā atsauču noteiktā MIC90 bija 0,5 µg/ml.
Greek: HCS bvba, H. Kennisstraat 53, 2650 Edegem, Βέλγιο
Latvian: HCS bvba, H. Kennisstraat 53, 2650 Edegem, Beļģija
Greek: Τα εν λόγω δεδομένα παρέχουν πληροφορίες σχετικά με τις δυνητικές επιπτώσεις μιας αλλαγής του δοσολογικού σχήματος στην ασφάλεια των ειδών-στόχων.
Latvian: Šie dati sniedz informāciju par iespējamu dozēšanas shēmu pārmaiņu ietekmi uz mērķa sugu drošumu.
Greek: Έχει προσδιορισθεί ο κίνδυνος σχετικά με την ανεπαρκή δόση έναντι παθογόνων-στόχων, ιδίως του E.coli, τόσο σε ορνίθια όσο και σε γαλοπούλες.
Latvian: Konstatēts risks attiecībā uz nepietiekamu devu pret mērķa patogēniem, jo īpaši E.coli gan cāļiem, gan tītariem.
Greek: Vétoquinol s.r.o., Zámečnická 411, 288 02 Nymburk Τσεχική Δημοκρατία
Latvian: Vétoquinol s.r.o., Zámečnická 411, 288 02 Nymburk Čehijas Republika
Greek: Η συγκεκριμένη δοσολογία επιφέρει έλεγχο των ενδείξεων της νόσου.
Latvian: Šī deva nodrošināja slimības pazīmju kontroli.
Greek: Οι συστάσεις ενσωματώθηκαν στη Στρατηγική της CVMP 2011-2015 και διευθετήθηκαν στο πλαίσιο της προηγούμενης παραπομπής δυνάμει του άρθρου 35 για όλα τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα τα οποία περιέχουν κινολόνες ή/και φθοροκινολόνες ως δραστικές ουσίες και προορίζονται για τροφοπαραγωγά ζώα (EMEA/V/A/049)19, όπως και στο πλαίσιο της παρούσας διαδικασίας παραπομπής.
Latvian: Ieteikumus iekļāva CVMP 2011.-2015. gada stratēģijā, un tos vērtēja iepriekšējā saskaņā ar 35. pantu veiktajā pārskatīšanas procedūrā visām veterinārām zālēm, kuras lieto produktīvām dzīvnieku sugām un kuras kā aktīvās vielas satur hinolonus un/vai flurohinolonus (EMEA/V/A/049),19 kā arī šajā pārskatīšanas procedūrā.
Greek: 1050-047 Lisboa Πορτογαλία
Latvian: 1050-047 Lisboa Portugāle
Greek: 24010 Leon, Ισπανία
Latvian: 24010 Leon, Spānija
Greek: Υπάρχει μεγάλο εύρος επιλογής μετάλλαξης ανάμεσα στα 0,06 και 4 µg/ml, το οποίο υποστηρίζει το γεγονός ότι το παθογόνο στέλεχος δεν μπορεί να εξαλειφθεί μετά τη θεραπεία, ακόμη και με υψηλές δόσεις ενροφλοξακίνης.
Latvian: Mutantu selekcijas logs ir plašs - robežās no 0,06 līdz 4 µg/ml, kas apliecina faktu, ka patogēno celmu pēc ārstēšanas pat ar lielu enrofloksacīna devu nav iespējams iznīcināt.
Greek: 5804 CG Venray
Latvian: 5804 CG Venray Nīderlande
Greek: 28031 Madrid Ισπανία
Latvian: 28031 Madrid Spānija
Greek: INTERSIGN Pechačkova 5, 150 00 Prague 5
Latvian: INTERSIGN Pechačkova 5, 150 00 Prague 5 Čehijas Republika
Greek: Τα επίπεδα δόσης, έως και πενταπλάσια της συνιστώμενης, κρίθηκαν ασφαλή.
Latvian: Vismaz piecas reizes lielāka deva par ieteicamo bija droša.
Greek: distribuidora de produtos agro-pecuários, LDA Av. 5 de Outubro, 35-3º Esq.
Latvian: VETLIMA - Soc. distribuidora de produtos agro-pecuįrios, LDA Av. 5 de Outubro, 35-3ŗ Esq.
Greek: Aerden L V.M.D Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Βέλγιο
Latvian: Aerden L V.M.D Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Beļģija
Greek: Υπάρχει μεγάλη συζήτηση σχετικά με το εάν οι λοιμώξεις από ανθεκτικά στις κινολόνες στελέχη Campylobacter σχετίζονται με ανεπιθύμητες ενέργειες για τους ανθρώπους.
Latvian: Bijis daudz diskusiju par to, vai pret hioloniem rezistenta Campylobacter infekcija ir saistīta ar nevēlamu ietekmi uz cilvēka veselību.
Greek: Μόλις προσβληθούν από τη λοίμωξη, τα πτηνά παραμένουν φορείς και, παρότι τα αντιβιοτικά ενδέχεται να ανακουφίσουν από τις κλινικές ενδείξεις και βλάβες, δεν καταφέρνουν να εξαλείψουν τη λοίμωξη.
Latvian: Pēc inficēšanās putni var kļūt par šī ierosinātāja nēsātājiem, un, lai gan ar antibiotikām ir iespējams mazināt klīniskās pazīmes un bojājumus, tās nelikvidē infekciju.
Greek: Κατάσταση με τις ονομασίες, τις φαρμακοτεχνικές μορφές, τις περιεκτικότητες των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων, τα ζωικά είδη, τις οδούς χορήγησης και τους αιτούντες/κατόχους της άδειας κυκλοφορίας στα κράτη μέλη
Latvian: Veterināro zāļu nosaukumu, zāļu formu, stiprumu, dzīvnieku sugu, lietošanas veidu un pieteikuma iesniedzēju/reģistrācijas apliecības īpašnieku saraksts dalībvalstīs
Greek: Gliniana 32, 20-616 Lublin, Πολωνία
Latvian: Gliniana 32, 20-616 Lublin, Polija
Greek: 5531 AE Bladel Κάτω Χώρες
Latvian: 5531 AE Bladel Nīderlande
Greek: Παράρτημα IV Όροι των αδειών κυκλοφορίας
Latvian: IV pielikums Reģistrācijas apliecību nosacījumi
Greek: Οι μελέτες πεδίου που διενεργήθηκαν μεταξύ του 1997-1998 έδειξαν ότι η αναλογία ενσωμάτωσης 50 ppm μείωσε τις κλινικές ενδείξεις, χωρίς εξάλειψη του παθογόνου.
Latvian: Laika posmā no 1997. līdz 1998. gadam veiktie lauka pētījumi liecināja, ka iekļaušanas rādītājs 50 ppm samazināja klīniskās pazīmes, bet patogēns netika iznīcināts.
Greek: Οι εν λόγω δοκιμές έδειξαν ότι η MIC και η ανθεκτικότητα παρουσιάζουν σταδιακή αύξηση κατά τα τελευταία 10 χρόνια.
Latvian: Tie liecināja par pakāpenisku MIC un rezistences palielināšanos pēdējo 10 gadu laikā.
Greek: Τα δεδομένα που συλλέχθηκαν στο πλαίσιο των προγραμμάτων επιτήρησης στην ΕΕ έδειξαν ότι τα επίπεδα ανθεκτικότητας του E.coli στην ενροφλοξακίνη κυμαίνονται από 0 έως 47%, ανάλογα με το κράτος μέλος της ΕΕ από το οποίο προέρχονται τα απομονωθέντα στελέχη.
Latvian: Dati, kas apkopoti no Eiropas Savienības uzraudzības programmām, liecināja, ka E.coli rezistences līmenis pret enrofloksacīnu bija robežās no 0 līdz 47 % atkarībā no Eiropas Savienības dalībvalsts, kurā izolāti iegūti.
Greek: Σε μια μελέτη του 2010 η πειραματική λοίμωξη με E.coli δεν επέφερε ανθεκτικότητα σε προεμβολιασμένο πολυανθεκτικό E.coli.
Latvian: 2010. gadā veiktajā pētījumā eksperimentāla infekcija ar E.coli nepārņēma rezistenci no iepriekšējās multirezistentas E.coli infekcijas.
Greek: Σύμφωνα με τη μελέτη του Toutain, 200612, το βέλτιστο δοσολογικό σχήμα για τα αντιβιοτικά πρέπει να είναι «ένα δοσολογικό σχήμα με βάση τον πληθυσμό» με στόχο τη διασφάλιση κατάλληλης έκθεσης των περισσοτέρων (90%) ζώων σε έναν δεδομένο πληθυσμό και, όπου αυτό είναι εφικτό, τον περιορισμό της υποέκθεσης ορισμένων υποκειμένων στο φάρμακο και, άρα, τον περιορισμό του κινδύνου εμφάνισης ανθεκτικότητας.
Latvian: Toutain 2006. gadā12 ieteica, ka optimālai antibiotiku dozēšanas shēmai vajadzētu būt veidotai kā „populācijas dozēšanas shēmai", lai nodrošinātu atbilstošu iedarbību lielākajai daļai (90 %) dzīvnieku konkrētajā populācijā un cik vien iespējams ierobežotu nepietiekamu zāļu iedarbību dažiem indivīdiem un tādējādi ierobežotu rezistences veidošanās risku.
Greek: Riudoms 43330 (Tarragona) Ισπανία
Latvian: Riudoms 43330 (Tarragona)
Greek: Προς στήριξη της ένδειξης για το Mycoplasma spp υποβλήθηκαν έντεκα αναφορές, εκ των οποίων δύο δημοσιεύθηκαν μετά το 2000.
Latvian: Pret Mycoplasma sugām vērstās indikācijas atbalstam bija iesniegtas 11 publikācijas, divas no tām bija sagatavotas pēc 2000. gada.
Greek: • Η φυλή των πτηνών που χρησιμοποιείται στη μελέτη, εάν πρόκειται για ταχέως ή βραδέως αναπτυσσόμενα πτηνά, ο διαφορετικός μεταβολισμός
Latvian: • pētījumā iekļauto putnu šķirne; ātrāk vai lēnāk augoši putni; atšķirīgs metabolisms;
Greek: Τα επίπεδα δόσεων κάτω των 8,3 mg/kg σωματικού βάρους ήταν εξαιρετικά αποτελεσματικά και η μελέτη MIC έδειξε ότι το A.paragallinarium είναι εξαιρετικά ευαίσθητο στην ενροφλοξακίνη.
Latvian: Par 8,3 mg/kg ķermeņa masas mazākas devas bija ļoti efektīvas, un MIC pētījums liecināja, ka A.paragallinarium ir ļoti jutīgs pret enrofloksacīnu.
Greek: Ουγγαρία Dunavet-B Zrt.
Latvian: Dunavet-B Zrt.
Greek: Μετά τη διαδικασία παραπομπής (EMEA/V/A/067) δυνάμει του άρθρου 34 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ, οι πληροφορίες προϊόντος του «καινοτόμου» «Baytril 10% Oral Solution» και των λοιπών εμπορικών ονομασιών του εναρμονίστηκαν με την απόφαση της Επιτροπής της 8ης Οκτωβρίου 20121.
Latvian: Pēc pārskatīšanas procedūras (EMEA/V/A/067), kas veikta saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 34. pantu, visu pirmā līdzekļa, Baytril 10 % šķīduma iekšķīgai lietošanai, un sinonīmisko nosaukumu zāļu aprakstu saskaņoja ar Komisijas 2012. gada 8. oktobra lēmumu1.
Greek: Report on antimicrobial resistance in zoonotic and indicator bacteria from humans, animals and food in 2010.
Latvian: Report on antimicrobial resistance in zoonotic and indicator bacteria from humans, animals and food in 2010. EFSA Journal
Greek: Τροποποίηστε τη διατύπωση, όπου απαιτείται:
Latvian: Grozīt, ja piemērojams:
Greek: Arciucha 2, 24-100 Puławy Πολωνία
Latvian: Arciucha 2, 24-100 Puławy Polija
Greek: Εάν ο χρόνος αναμονής για τις γαλοπούλες παρεκταθεί με βάση τα αποτελέσματα από τις μελέτες καταλοίπων σε ορνίθια, τότε πρέπει να προστεθεί ένας ακόμη παράγοντας ασφάλειας προκειμένου να ληφθούν υπόψη οι αποδείξεις από προηγούμενες μελέτες καταλοίπων οι οποίες καταδεικνύουν ότι η εξάλειψη της ενροφλοξακίνης είναι πιο αργή σε γαλοπούλες από ό,τι σε ορνίθια.
Latvian: Ja informāciju par izdalīšanās periodu tītariem ekstrapolē no atliekvielu pētījumiem cāļiem, jāpievieno papildu drošuma faktors, lai ņemtu vērā pierādījumus no iepriekš veiktiem atliekvielu pētījumiem, kuros pierādīts, ka enrofloksacīna noārdīšanās tītariem notiek lēnāk nekā cāļiem;
Greek: 1ere Avenue 2065 M L I D 06516 Carros Cedex Ισπανία
Latvian: 1ere Avenue 2065 M L I D 06516 Carros Cedex Spānija