FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: (eosinófilos) en sangre - nivel alto de lipasa o amilasa en la sangre (función del páncreas) - nivel alto de bilirrubina o enzimas hepáticas en la sangre (función del hígado) - nivel bajo o alto de insulina en la sangre (una hormona reguladora del nivel de azúcar en la sangre) - nivel bajo o alto de azúcar, o nivel alto de grasas (incluido colesterol) en sangre - nivel alto de la hormona paratiroides (una hormona que regula el nivel de calcio y fósforo) en sangre - cambio en las proteínas de la sangre (nivel bajo de globulinas o presencia de paraproteína) - niveles altos de enzimas (fosfatasa alcalina, lactato deshidrogenasa o creatina fosfoquinasa) en sangre - nivel alto en sangre de potasio, calcio, fósforo o ácido úrico - nivel bajo en sangre de potasio o calcio
Croatian: (eozinofila) u krvi - povišena razina lipaze ili amilaze u krvi (funkcija gušterače) - povišena razina bilirubina ili jetrenih enzima u krvi (funkcija jetre) - snižena ili povišena razina inzulina u krvi (hormona koji regulira razinu šećera u krvi) - snižena ili povišena razina šećera ili povišena razina masnoća (uključujući kolesterol) u krvi - povišena razina paratireoidnog hormona u krvi (hormona koji regulira razine kalcija i fosfora u krvi) - promjena proteina u krvi (snižena razina globulina ili prisutnost paraproteina) - povišena razina alkalne fosfataze u krvi - povišena razina kalija, kalcija, fosfora ili mokraćne kiseline u krvi - snižena razina kalija ili kalcija u krvi
Spanish: Contenido de la cápsula Lactosa monohidrato Crospovidona Tipo A Poloxamero 188
Croatian: Sadržaj kapsule laktoza hidrat krospovidon, vrsta A poloksamer 188 koloidni bezvodni silicijev dioksid magnezijev stearat
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Tasigna
Croatian: Ako Vaš liječnik preporuči da prekinete liječenje Tasignom
Spanish: Ensayos clínicos en LMC en fase crónica y fase acelerada resistente o intolerante a imatinib Se ha realizado un ensayo de fase II, multicéntrico, no controlado y abierto para determinar la eficacia de nilotinib en pacientes adultos con LMC resistente o intolerante a imatinib con brazos de tratamiento separados para la enfermedad en fase crónica y en fase acelerada.
Croatian: Otvoreno, nekontrolirano multicentrično ispitivanje faze II provedeno je s ciljem utvrđivanja djelotvornosti nilotiniba u odraslih bolesnika s KML-om s rezistencijom ili intolerancijom na imatinib, uz odvojene terapijske krakove za kroničnu i ubrzanu fazu.
Spanish: úlcera esofágica, úlcera gástrica, dolor esofágico, estomatitis, sequedad de la boca, enterocolitis, hemorroides, hernia de hiato, hemorragia rectal, gingivitis Trastornos hepatobiliares Muy frecuentes:
Croatian: Ulkus jednjaka, želučani ulkus, bol u jednjaku, stomatitis, suha usta, enterokolitis, hemoroidi, hijatalna hernija, rektalno krvarenje, gingivitis Poremećaji jetre i žuči Vrlo često:
Spanish: (eosinófilos) en sangre - nivel alto de lipasa o amilasa en la sangre (función del páncreas) - nivel alto de bilirrubina o enzimas hepáticas en la sangre (función del hígado) - nivel alto de creatinina o urea en la sangre (función del riñón) - nivel bajo o alto de insulina en la sangre (una hormona reguladora del nivel de azúcar en la sangre) - nivel bajo o alto de azúcar, o nivel alto de grasas (incluido colesterol) en sangre - nivel alto de la hormona paratiroides (una hormona que regula el nivel de calcio y fósforo) en sangre - cambio en las proteínas de la sangre (nivel bajo de globulinas o presencia de paraproteína) - niveles altos de enzimas (fosfatasa alcalina, lactato deshidrogenasa o creatina fosfoquinasa) en sangre - nivel alto en sangre de potasio, calcio, fósforo o ácido úrico - nivel bajo en sangre de magnesio, potasio, sodio, calcio o fósforo
Croatian: (eozinofila) u krvi - povišena razina lipaze ili amilaze u krvi (funkcija gušterače) - povišena razina bilirubina ili jetrenih enzima u krvi (funkcija jetre) - povišena razina kreatinina ili ureje u krvi (funkcija bubrega) - snižena ili povišena razina inzulina u krvi (hormona koji regulira razinu šećera u krvi) - snižena ili povišena razina šećera ili povišena razina masnoća (uključujući kolesterol) u krvi - povišena razina paratireoidnog hormona u krvi (hormona koji regulira razine kalcija i fosfora u krvi) - promjena proteina u krvi (snižena razina globulina ili prisutnost paraproteina) - povišena razina enzima u krvi (alkalne fosfataze, laktat dehidrogenaze ili kreatin fosfokinaze) - povišena razina kalija, kalcija, fosfora ili mokraćne kiseline u krvi - snižena razina magnezija, kalija, natrija, kalcija ili fosfora u krvi
Spanish: Se han notificado aumentos en los niveles de glucosa en sangre con el tratamiento con nilotinib (ver sección 4.4).
Croatian: Uz liječenje nilotinibom zabilježene su povišene razine glukoze u krvi (vidjeti dio 4.4).
Spanish: Dióxido de titanio (E171) Rojo óxido de hierro (E172) Amarillo, óxido de hierro (E172)
Croatian: Ovojnica kapsule želatina titanijev dioksid (E171) željezov oksid, crveni (E172) željezov oksid, žuti (E172)
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal no se espera una disminución en el aclaramiento corporal total, puesto que nilotinib y sus metabolitos no se excretan por vía renal.
Croatian: Budući da se nilotinib i njegovi metaboliti ne izlučuju putem bubrega, ne očekuje se pad ukupnog tjelesnog klirensa u bolesnika s oštećenjem bubrega.
Spanish: Las alteraciones de la repolarización ventricular pueden ser factores contributivos.
Croatian: Jedan od mogućih uzroka iznenadne smrti su i smetnje repolarizacije ventrikula.
Spanish: Nilotinib 300 mg dos veces al día (n = 282) Nilotinib 400 mg dos veces al día (n = 281) Imatinib 400 mg una vez al día (n = 283)
Croatian: Nilotinib 300 mg 2xdan (n = 282) Nilotinib 400 mg 2xdan (n = 281) Imatinib 400 mg 1xdan (n = 283)
Spanish: Se debe monitorizar los niveles de tránscritos de BCR-ABL mensualmente a los pacientes que reinician el tratamiento con nilotinib hasta que se restablezca la RMM y posteriormente, cada 12 semanas (ver sección 4.4).
Croatian: Kod bolesnika koji ponovo započnu terapiju nilotinibom potrebno je mjesečno pratiti razine BCR-ABL transkripcija dok se ponovo ne uspostavi MMR te svakih 12 tjedana nakon toga (vidjeti dio 4.4).
Spanish: Se incluyeron un número ligeramente superior de pacientes hombres que de mujeres (56,0%, 62,3% y 55,8% en el brazo de nilotinib 300 mg dos veces al día, 400 mg dos veces al día y de imatinib 400 mg una vez al día, respectivamente).
Croatian: Bilo je nešto više muškaraca nego žena (56,0% u skupini koja je primala 300 mg nilotiniba dva puta na dan, 62,3% u skupini koja je primala 400 mg nilotiniba dva puta na dan i 55,8% u skupini koja je primala 400 mg imatiniba jedanput na dan).
Spanish: Tasigna 150 mg cápsulas duras
Croatian: Tasigna 150 mg tvrde kapsule
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Fatiga
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene Umor
Spanish: Suspensión del tratamiento en pacientes adultos con LMC Ph+ en fase crónica que han sido tratados con nilotinib en primera línea y que han alcanzado una respuesta molecular profunda mantenida En un estudio abierto de un solo brazo, con 215 pacientes adultos con LMC Ph+ en fase crónica tratados con nilotinib en primera línea durante ≥2 años que alcanzaron una RM4.5, medido con el test de BCR-ABL MolecularMD MRDx continuaron en tratamiento con nilotinib durante 52 semanas más
Croatian: Prekid liječenja kod odraslih bolesnika s Ph+ KML-om u kroničnoj fazi koji su bili liječeni nilotinibom kao prvom linijom terapije i koji su postigli održani duboki molekularni odgovor U otvorenom ispitivanju s jednom skupinom, 215 odraslih bolesnika s Ph+ KML-om u kroničnoj fazi liječenih nilotinibom u prvoj liniji tijekom ≥2 godine koji su postigli MR4,5 izmjeren pomoću MolecularMD MRDx BCR-ABL testa bilo je uključeno u nastavak liječenja nilotinibom tijekom dodatnih 52 tjedna (faza konsolidacije nilotiniba).
Spanish: Test CMH valor de p para la tasa de respuesta (frente a imatinib 400 mg una vez al día) Hasta los 24 meses Respuesta (IC 95%) Sin respuesta
Croatian: Do 24. mjeseca Odgovor (95% CI) Bez odgovora p-vrijednost CMH* testa za stopu odgovora (u odnosu na 400 mg imatiniba jedanput na dan)
Spanish: 40 cápsulas duras.
Croatian: 40 tvrdih kapsula.
Spanish: La cubierta de la cápsula dura se compone de gelatina, dióxido de titanio (E171), rojo y amarillo óxido de hierro (E172), shellac, negro óxido de hierro (E172), n-buanol, propilen glicol, etanol deshidratado, isopropanol e hidróxido de amoniaco para la impresión.
Croatian: Ovojnica tvrde kapsule se sastoji od želatine, titanijevog dioksida (E171), crvenog i žutog željezovog oksida (E172), dok šelak, crni željezov oksid (E172), n-butilni alkohol, propilenglikol, dehidrirani etanol, izopropilni alkohol i amonijev hidroksid čine tintu za označavanje.
Spanish: Pacientes adultos con LMC de nuevo diagnóstico en fase crónica a 300 mg dos veces al día y con LMC en fase crónica resistente o intolerante a imatinib a 400 mg dos veces al día
Croatian: Odrasli bolesnici s novodijagnosticiranim KML-om u kroničnoj fazi uz primjenu 300 mg dva puta na dan i u kroničnoj fazi KML-a s rezistencijom ili intolerancijom na imatinib uz primjenu 400 mg dva puta na dan
Spanish: Blísteres de PVC/PVDC/Alu.
Croatian: 6.5 Vrsta i sadržaj spremnika PVC/PVDC/Al blisteri.
Spanish: La mediana de tiempo de Kaplan-Meier (KM) estimada para recuperar RM4.0 y RM4.5 con nilotinib fue de 12,0 semanas (IC del 95%: 8,3, 12,7) y 13,1 semanas (IC del 95%: 12,4, 16,1), respectivamente.
Croatian: Kaplan-Meierova (KM) procjena medijana vremena na nilotinibu do ponovnog postizanja MR4,0, odnosno MR4,5, bila je 12,0 tjedana (95% CI: 8,3; 12,7), odnosno 13,1 tjedan (95% CI: 12,4; 16,1).
Spanish: Forma farmacéutica Vía de administración
Croatian: (Zaštićeno) ime Doza Farmaceutski oblik Put primjene
Spanish: - Le haya respondido a cualquier pregunta suya.
Croatian: - odgovorio na sva pitanja koja ste imali.
Spanish: El riesgo potencial en humanos es desconocido.
Croatian: Potencijalni rizik za ljude je nepoznat.
Spanish: Estos aumentos fueron aproximadamente dos veces mas frecuentes en las mujeres.
Croatian: Povećanja su bila približno dva puta vjerojatnija u žena.
Spanish: Esto puede incluir:
Croatian: To može uključivati:
Spanish: La evaluación global de la eficacia realizada por los investigadores también reveló una mejoría notable.
Croatian: Ispitivačeva opća procjena učinkovitosti je također pokazala značajno poboljšanje.
Spanish: - Si está embarazada o tiene intención de quedarse embarazada.
Croatian: - ako ste trudni ili namjeravate zatrudnjeti.
Spanish: Número (proporción) con mejoría moderada o relevante
Croatian: Broj (udio) s umjerenim ili značajnim poboljšanjem
Spanish: Número (proporción) mejorado sobre ambos desenlaces primario y secundario
Croatian: Broj (udio) poboljšanja u oba primarna i sekundarna ishoda
Spanish: Es posible que su médico deba revisar su tratamiento.
Croatian: Vaš liječnik će možda morati razmotriti Vaša liječenja.
Spanish: - Otros síntomas importantes son fiebre alta y confusión mental.
Croatian: - drugi važni simptomi su visoka vrućica i mentalna smetenost.
Spanish: Tómelo, tan pronto cómo lo recuerde, y continúe después a las horas habituales.
Croatian: Uzmite lijek čim se sjetite, a zatim nastavite uzimati u uobičajeno vrijeme.
Spanish: 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Croatian: 4.5 Interakcije s drugim lijekovim i drugi oblici interakcija
Spanish: Tratamiento de la sobredosis: Se aconseja hospitalizar al paciente.
Croatian: Zbrinjavanje predoziranja: savjetuje se hospitalizacija.
Spanish: Según esto, estos pacientes no se deben considerar para ser re-tratados.
Croatian: Prema tome, takvi bolesnici se ne bi trebali uzeti u obzir za ponovno liječenje.
Spanish: También contiene lactosa
Croatian: Također sadrži laktozu.
Spanish: Eficacia Clínica y Seguridad:
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost
Spanish: 35-959 Rzeszów Polonia
Croatian: 35-959 Rzeszów Poljska
Spanish: El tolcapone, no se distribuye ampliamente en los tejidos debido a su alto grado de unión a las proteínas plasmáticas (>99,9%).
Croatian: Tolkapon se ne distribuira u tkiva zbog njegova visoka vezivanja na proteine plazme (>99,9 %).
Spanish: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles.
Croatian: učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka
Spanish: Tasmar se administra por vía oral, tres veces al día.
Croatian: Tasmar se primjenjuje peroralno tri puta dnevno.
Spanish: Esta reducción podría elevar al doble la concentración media de fármaco no ligado.
Croatian: Ovo smanjenje može dvostruko povećati prosječnu koncentraciju nevezanog lijeka.
Spanish: Sin embargo, las circunstancias clínicas de estos casos fueron tan variadas, que no se dispone de una conclusión general que pueda ser aplicada.
Croatian: Međutim, kliničke posljedice tih slučajeva bile su toliko različite da se ne mogu izvesti opći zaključci iz slučajeva.
Spanish: Distribución: El volumen de distribución (Vss) del tolcapone es bajo (9 l).
Croatian: Distribucija: volumen distribucije (Vss) tolkapona je mali (9 l).
Spanish: Para el tratamiento de su enfermedad de Parkinson usted ya toma levodopa.
Croatian: Za liječenje Vaše Parkinsonove bolesti već uzimate levodopu.
Spanish: Muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Croatian: Vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)
Spanish: Fecha de la última renovación: 21 de julio de 2014
Croatian: Datum posljednje obnove: 21. srpanj 2014.
Spanish: Cualquier otra decoloración de la orina amarilla es habitualmente inofensiva.
Croatian: Bilo koja druga žuta promjena boje mokraće je obično bezopasna.
Spanish: No disminuya la dosis ni deje de tomar el medicamento, salvo que se lo indique su médico.
Croatian: Nemojte smanjivati dozu niti prekidati primjenu lijeka, osim ako Vam to kaže liječnik.
Spanish: Por lo tanto, debe abstenerse de conducir o manejar máquinas hasta que tales episodios periódicos y la excesiva modorra desaparezcan.
Croatian: Stoga se morate suzdržati od vožnje i rada na strojevima dok takve ponavljajuće epizode i prekomjerna omamljenost ne prestanu.
Spanish: Estas reacciones adversas eran previsibles teniendo en cuenta las reacciones adversas conocidas para cada uno de los tres fármacos individualmente.
Croatian: Te su nuspojave bile predvidljive na temelju poznatih nuspojava svakog od tri lijeka pojedinačno.
Spanish: Tasmar se debe tomar con 1 vaso de agua.
Croatian: Tasmar se treba uzeti s 1 čašom vode.
Spanish: Por tanto, se deben tener en cuenta las siguientes medidas preventivas.
Croatian: Stoga se moraju razmotriti sljedeće preventivne mjere.
Spanish: En este caso su médico realizará de forma regular análisis de sangre para controlar cómo es de fluida.
Croatian: U tom će slučaju Vaš liječnik redovito provoditi krvne testove kako bi nadzirao koliko se lako zgrušava Vaša krv.
Spanish: La magnitud del efecto fue dependiente de la dosis de benserazida.
Croatian: Veličina učinka bila je ovisna o dozi benzerazida.
Spanish: Aumento de la alanina aminotransferasa
Croatian: Povećanje alanin aminotransferaze
Spanish: Se deben tener en cuenta las siguientes medidas preventivas.
Croatian: Moraju se razmotriti sljedeće preventivne mjere.
Spanish: Sin embargo, en general se cree que el rápido descubrimiento del daño hepático inducido por el medicamento junto con la retirada inmediata de la medicación sospechosa hace que aumente la probabilidad de recuperación.
Croatian: Međutim, općenito se smatra da rano otkrivanje lijekovima izazvanog oštećenja jetre, zajedno s trenutnim ukidanjem suspektnog lijeka, povećava vjerojatnost oporavka.
Spanish: Puede que no todos los tamaños de envase se comercialicen.
Croatian: Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) presentará los informes periódicos de seguridad para este medicamento de conformidad con las exigencias establecidas en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107c(7), de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Croatian: Nositelj odobrenja će periodička izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek podnositi u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Spanish: - Trastornos en el control de impulsos (incapacidad para resistir el impulso de realizar una acción que puede ser perjudicial).
Croatian: - poremećaj kontrole impulsa (nemogućnost odupiranja impulse za neki postupak koji može biti štetan)
Spanish: Feocromocitoma.
Croatian: • Feokromocitom.
Spanish: Antes de comenzar el tratamiento:
Croatian: Prije početka liječenja:
Spanish: Toma de Tasmar con alimentos, bebidas y alcohol Tasmar puede tomarse con o sin comida.
Croatian: Tasmar s hranom, pićem i alkoholom Tasmar se može uzeti sa ili bez hrane.
Spanish: Siga siempre las instrucciones de su médico sobre la duración del tratamiento con Tasmar.
Croatian: Uvijek pratite upute svog liječnika o trajanju liječenja Tasmarom.
Spanish: Informe a su médico si está embarazada o pretende quedarse embarazada.
Croatian: Morate reći svom liječniku ako ste trudni ili namjeravate zatrudnjeti.
Spanish: Se ha observado una interacción con la benserazida, que puede conducir a un aumento en los niveles de la benserazida y su metabolito activo.
Croatian: Opažena je interakcija s benzerazidom, koja može voditi do povišenih razina benzerazida i njegovog aktivnog metabolita.
Spanish: Meda AB Pipers väg 2A S-170 09 Solna Suecia
Croatian: Meda AB Pipers väg 2A S-170 09 Solna Švedska
Spanish: Además, se puede considerar una reducción de la dosis de levodopa o fin del tratamiento.
Croatian: Nadalje se može razmotriti smanjenje doze levodope ili prestanak terapije.
Spanish: No utilice Tasmar si observa que los comprimidos están dañados.
Croatian: Tasmar se ne smije primijeniti ako primijetite da su tablete oštećene.
Spanish: Tasmar influye en los síntomas de la enfermedad de Parkinson.
Croatian: Tasmar ima učinke na simptome Parkinsonove bolesti.
Spanish: Tasmar 100 mg (solamente en el envase externo)
Croatian: Tasmar 100 mg (primjenjivo samo na vanjsko pakiranje)
Spanish: Las siguientes dosis de Tasmar se deben tomar 6 y 12 horas más tarde.
Croatian: Sljedeće doze Tasmara trebali biste uzeti 6 i 12 sati kasnije.
Spanish: Si toma más Tasmar del que debe
Croatian: Ako uzmete više Tasmara nego što ste trebali
Spanish: Informe a su médico si usted o su familia/cuidador observan que está desarrollando impulsos o deseos de comportarse de forma inusual, o si no puede vencer el impulso o la tentación de llevar a cabo determinadas actividades que pueden ser perjudiciales para usted u otras personas.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako Vi ili Vaša obitelj / njegovatelj primijeti da razvijate nagone ili želje da se ponašate na način koji nije uobičajen za Vas ili ne možete odoljeti impulsima, nagonima ili iskušenjima da izvodite određene aktivnosti koje bi mogle naškoditi Vama ili drugima.
Spanish: En caso de aparición de estos síntomas, es recomendable revisar el tratamiento.
Croatian: Ako se razviju takvi simptomi, preporučuje se ponovno razmatranje liječenja.
Spanish: Los estudios en voluntarios sanos y en pacientes con Parkinson confirmaron que el máximo efecto se produce con 100-200 mg de tolcapone.
Croatian: Ispitivanja na zdravim dobrovoljcima i bolesnicima s Parkinsonovom bolešću potvrdila su da se maksimalni učinak javlja sa 100-200 mg tolkapona.
Spanish: Con mayor frecuencia la lesión hepática aparece después de 1 mes y antes de 6 meses.
Croatian: Oštećenje jetre najčešće se javljalo nakon 1 mjeseca i prije 6 mjeseci.
Spanish: Sin embargo, no se observó evidencia de toxicidad renal en el grupo de dosis bajas.
Croatian: Međutim, nisu opaženi dokazi za renalnu toksičnost u skupini koja je primala nisku dozu.
Spanish: Biotransformación/eliminación: El tolcapone se metaboliza casi por completo antes de excretarse; sólo una pequeña cantidad (0,5% de la dosis) se excreta inalterada en la orina.
Croatian: Biotransformacija/Eliminacija: tolkapon se gotovo potpuno metabolizira prije izlučivanja, a tek se mala količina (0,5 % doze) nađe nepromijenjena u urinu.
Spanish: Lesión hepatocelular
Croatian: Hepatocelularno oštećenje
Spanish: Intolerancia a la lactosa: Tasmar contiene lactosa.
Croatian: Intolerancija laktoze: Tasmar sadrži laktozu.
Spanish: Tasmar puede tomarse con o sin alimento (ver sección 5.2).
Croatian: Tasmar se može uzeti sa ili bez hrane (vidjeti dio 5.2).
Spanish: Por lo general, las elevaciones se presentaron entre la 6ª y la 12ª semana después de haber comenzado el tratamiento, y no se asociaron con signos o síntomas clínicos.
Croatian: Povećanja su se obično javila unutar 6 do 12 tjedana nakon početka liječenja te nisu bila povezana s nikakvim kliničkim znakovima i simptomima.
Spanish: Trastornos del control de los impulsos: Se debe monitorizar de forma regular a los pacientes en relación a la aparición de trastornos del control de los impulsos.
Croatian: Poremećaji kontrole impulsa: bolesnike treba redovito nadzirati zbog mogućeg razvoja poremećaja kontrole impulsa.
Spanish: Si usted acude al hospital o si le recetan un nuevo medicamento, diga a su médico que está tomando Tasmar.
Croatian: Ako odlazite u bolnicu ili Vam je propisan novi lijek, morate reći Vašem liječniku da uzimate Tasmar.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta de una dosis oral se sitúa en torno al 65%.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost oralne primjene je otprilike 65 %.
Spanish: Qué es Tasmar y para qué se utiliza
Croatian: Što je Tasmar i za što se koristi
Spanish: Se desconoce la seguridad del tolcapone en niños; por ello, las mujeres no deben amamantar durante el tratamiento con Tasmar.
Croatian: Sigurnost tolkapona za dojenčad je nepoznata; stoga, žene ne bi smjele dojiti tijekom liječenja Tasmarom.
Spanish: El desenlace clínico primario fue la proporción de pacientes con un incremento de 1 ó más horas de período ON (ver Tabla 1).
Croatian: Primarni ishod bio je razmjer bolesnika s 1 ili više sati povećanja u ON vremenu (vidjeti tablicu 1).
Spanish: La levodopa se ha asociado con somnolencia y episodios de acceso de sueño repentino.
Croatian: Levodopa je povezivana sa somnolencijom i epizodama iznenadnog nastupa sna.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antiparkinsonianos, otros agentes dopaminérgicos, código ATC: N04BX01
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antiparkinsonici, ostali dopaminergici, ATK oznaka: NO4BX01
Spanish: Su médico le dará instrucciones.
Croatian: Vaš liječnik će Vam savjetovati što učiniti.
Spanish: La dosis máxima terapéutica de 200 mg tres veces al día no debería excederse, ya que no hay evidencia de mayor eficacia a dosis más altas.
Croatian: Maksimalna terapijska doza od 200 mg tri puta dnevno se ne smije prekoračiti jer ne postoje dokazi o dodatnoj djelotvornosti pri većim dozama.
Spanish: La vía principal de metabolización de tolcapone es la conjugación a su glucurónido inactivo.
Croatian: Glavni metabolički put tolkapona je konjugacija u njegov inaktivni glukuronid.
Spanish: Tolcapone reduce notablemente la formación de 3-OMD.
Croatian: Tolkapon značajno smanjuje stvaranje 3-OMD-a.
Spanish: Dado que la capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria puede estar alterada por la enfermedad de Parkinson, usted debe consultar a su médico sobre este asunto.
Croatian: Budući da Vaša sposobnost vožnje automobila ili rada sa strojevima može biti pogođena Parkinsonovom bolešću, trebate o tome razgovarati sa svojim liječnikom.
Spanish: No hubo hallazgos renales similares en los estudios de carcinogenia en ratón o perros.
Croatian: Nije bilo sličnih bubrežnih otkrića u ispitivanjima kancerogenosti na miševima ili psima.
Spanish: No hay datos adecuados del uso de tolcapone en las mujeres embarazadas.
Croatian: Nema odgovarajućih podataka o primjeni tolkapona u trudnica.