FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Glavna mjerila djelotvornosti bila su promjene u oštećenju živaca i u kvaliteti života bolesnika, mjerene s pomoću standardnih ljestvica naziva „mNIS+7", odnosno „Norfolk QoL-DN".
Maltese: Il-kejl ewlieni tal-effikaċja kienu l-bidliet fil-ħsara fin-nervituri u fil-kwalità talħajja tal-pazjenti, kif imkejla bl-użu ta' skali standard imsejħa ‘mNIS+7' u ‘Norfolk QoL-DN' rispettivament.
Croatian: Farmaceutski oblik
Maltese: Pharmaceutical Form
Croatian: Veličina pakovanja
Maltese: Package size
Croatian: - Ako uzimate ACE inhibitor ili aliskiren (vidjeti također informacije pod naslovima „Nemojte uzimati Telmisartan Actavis" i „Upozorenja i mjere opreza").
Maltese: • If you are taking an ACE-inhibitor or aliskiren (see also information under the headings "Do not take Telmisartan Actavis" and "Warnings and precautions").
Croatian: Linearnost/nelinearnost
Maltese: Linearità/non-linearità
Croatian: (tahikardija).
Maltese: (ipotensjoni).
Croatian: baklofen, amifostin).
Maltese: baclofen, amifostine).
Croatian: 250 tableta
Maltese: 30 pilloli 250 pilloli
Croatian: Anemija Eozinofilija, trombocitopenija
Maltese: Eosinofilja, tromboċitopenija
Croatian: AUC0-24 i Cmax ramiprila i ramiprilata.
Maltese: AUC0-24 u s-Cmax ta' ramipril u ramiprilat.
Croatian: 14 tableta 28 tableta 30 tableta 56 tableta 84 tablete 90 tableta 98 tableta 100 tableta
Maltese: 14 pilloli 28 pilloli 30 pilloli 56 pilloli 84 pilloli 90 pilloli 98 pilloli 100 pilloli
Croatian: Progresivno (napredujuće) stvaranje ožiljka u tkivu pluća (intersticijalna bolest pluća)**.
Maltese: Ċikatriċi progressivi ta' tessut tal-pulmun (mard interstizjali tal-pulmun)**
Croatian: Moguće nuspojave telmisartana:
Maltese: Effetti sekondarji possibli ta' telmisartan:
Croatian: Reykjavikurvegi 76-78, IS-220 Hafnafjordur ISLAND
Maltese: Reykjavikurvegi 76-78, IS-220 Hafnafjordur L-Islanda
Croatian: mm Hg odnosno - 3,5 (2,1) mm Hg.
Maltese: (1.5) mm Hg, -4.5 (1.6) mm Hg u -3.5 (2.1) mm Hg rispettivament.
Croatian: Telmisartan se uvelike veže na proteine plazme (>99,5%), uglavnom albumin i alfa-1 kiselinski glikoprotein.
Maltese: Telmisartan fil-biċċa l-kbira tiegħu jeħel mal-proteina fil-plażma (>99.5 %), primarjament ma' l-albumina u alpha-1 acid glycoprotein.
Croatian: 5.1 Farmakodinamička svojstva Farmakoterapijska skupina: Antagonisti angiotenzina II, čisti, ATK oznaka: C09CA07.
Maltese: Antagonisti ta' angiotensin II, sempliċi, kodiċi ATC: C09CA07.
Croatian: Oštećenje jetre Farmakokinetička ispitivanja u bolesnika s oštećenjem jetre pokazala su porast apsolutne bioraspoloživosti do gotovo 100%.
Maltese: Studji farmakokinetiċi f'pazjenti b'indeboliment epatiku juru żieda fil-biodisponibilità assoluta sa kważi 100%.
Croatian: - Šećerna bolest, poremećaj rada bubrega, dob (>70 godina).
Maltese: - Dijabete mellitus, indeboliment renali, età (> 70 sena)
Croatian: Incidencija primarnog ishoda bila je slična u skupinama na telmisartanu (16,7%) i ramiprilu (16,5%).
Maltese: L-inċidenza tar-riżultat aħħari primarju kienet simili fil gruppi ta' telmisartan (16.7%) u ramipril (16.5%).
Croatian: Omjer hazarda za telmisartan u odnosu na ramipril bio je 1,01 (97,5% CI 0,93 - 1,10, p (neinferiornost) = 0,0019 na granici od 1,13).
Maltese: Il-proporzjon ta' periklu għal telmisartan vs. ramipril kien ta' 1.01 (97.5% CI 0.93 - 1.10, p (non-inferjorità) = 0.
Croatian: Kumulativna urinarna ekskrecija je <1% doze.
Maltese: L-eliminazzjoni kumulattiva fl-awrina hi ta' <1% tad-doża.
Croatian: ALTITUDE (eng. Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiovascular and Renal Disease Endpoints) je bilo ispitivanje osmišljeno za testiranje koristi dodavanja aliskirena standardnoj terapiji s
Maltese: ALTITUDNI (Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiovascular and Renal Disease Endpoints) kien studju mfassal biex jittestjaw il-benefiċċju li jiżdied aliskiren ma' terapija standard ta' inibitur ta'
Croatian: Datum prvog odobrenja: 30.09.2010.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 30.09.2010
Croatian: Veličine pakiranja: 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 ili 100 tableta.
Maltese: Daqsijiet tal-pakketti: 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 jew 100 pillola.
Croatian: Nuspojave su poredane po kategorijama učestalosti prema sljedećem pravilu: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 do <1/10); manje često (≥1/1000 do <1/100); rijetko (≥1/10 000 do
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi ġew ikklassifikati skond kategoriji ta' frekwenza bl-użu tal-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000).
Croatian: Za telmisartan je karakteristična bieksponencijalna farmakokinetika raspada, s terminalnim poluvremenom eliminacije od >20 sati.
Maltese: Eliminazzjoni Telmisartan hu kkaratterizzat minn farmakokinetiċi b'decay bi-esponenzjali, b'half-life ta' l-eliminazzjoni terminali ta' >20 siegħa.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 5.1 i 5.2, ali se ne mogu dati preporuke za doziranje.
Maltese: Dejta disponibbli attwalment hi deskritta fis-sezzjonijiet 5.1 u 5.2 imma l-ebda rakkomandazzjoni dwar il pożoloġija ma tista' tingħata.
Croatian: Reykjavíkurvegur 76-78, IS-220 Hafnarfjördur Island
Maltese: Reykjavíkurvegur 78, IS-220 Hafnafjördur L-Islanda
Croatian: Srednja vrijednost apsolutne bioraspoloživosti telmisartana je oko 50%.
Maltese: Il-medja tal biodisponibilità assoluta għal telmisartan hi ta' madwar 50%.
Croatian: u bolesnika liječenih telmisartanom odnosno 11,8% u bolesnika liječenih ramiprilom.
Maltese: Ir-rata ta' mortalità mill-kawżi kollha kienet ta' 11.6% u 11.8% fost il-pazjenti kkurati b'telmisartan u ramipril rispettivament.
Croatian: Uobičajena učinkovita doza je 40 mg jednom dnevno.
Maltese: Id-doża effettiva normalment hi ta' 40 mg darba kuljum.
Croatian: VA NEPHRON-D je bilo ispitivanje u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 i dijabetičkom nefropatijom.
Maltese: VA NEPHRON-D kien studju f'pazjenti bid-dijabete mellitus tat-tip 2, u nefropatija dijabetika.
Croatian: ramipril 10 mg (n = 8576) ili kombinacija telmisartana 80 mg i ramiprila 10 mg (n = 8502) uz prosječno trajanje praćenja od 4,5 godina.
Maltese: Il-pazjenti ntgħażlu b'mod każwali f'wieħed mit-tliet gruppi ta' kura li ġejjin: telmisartan 80 mg (n =8542), ramipril 10 mg (n = 8576), jew it-taħlita ta' telmisartan 80 mg flimkien ma' ramipril 10 mg (n= 8502), u li kienu segwiti għal medja ta' żmien ta' osservazzjoni ta' 4.5 snin.
Croatian: - Pomoćne tvari su: magnezijev stearat, umrežena karmelozanatrij, manitol, povidon, pelete kalijevog hidroksida.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma are magnesium stearate, croscarmellose sodium, mannitol, povidone, potassium hydroxide pellets.
Croatian: Poremećaji probavnog sustava Manje često:
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni Rari:
Croatian: Kada se telmisartan uzima s hranom, smanjenje površine ispod krivulje koncentracije telmisartana u plazmi-vrijeme (AUC0-∞) varira od oko 6% (doza 40 mg) do oko 19% (doza 160 mg).
Maltese: Meta telmisartan jittieħed ma' l-ikel, it-tnaqqis taż-żona taħt il-kurva tal-konċentrazzjoni tal-plażma-żmien (AUC0-∞) ta' telmisartan tvarja minn madwar 6% (doża ta' 40 mg) sa madwar 19% (doża ta' 160 mg).
Croatian: 1, 2, 3, 4: za daljnje opise, molimo vidjeti odjeljak 4 „Opis odabranih nuspojava".
Maltese: 1,2,3,4: għal deskrizzjonijiet addizzjonali, jekk jogħġbok ara sottosezzjoni "Deskrizzjoni ta' reazzjonijiet avversi magħżula".
Croatian: ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) i VA NEPHRON-D (eng. The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes)) ispitivala su primjenu kombinacije ACE inhibitora s blokatorom angiotenzin II receptora.
Maltese: Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) u VA NEPHRON-D (The
Croatian: Poremećaji oka
Maltese: Disturbi tal-vista
Croatian: Farmakokinetički ciljevi uključivali su određivanje stanje ravnoteže telmisartana kod djece i adolescenata, te ispitivanje razlika povezanih s dobi.
Maltese: L-objettivi farmakokinetiċi kienu jinkludu d determinazzjoni tal-istat fiss ta' telmisartan fit-tfal u adolexxenti, u investigazzjoni ta' differenzi relatati mal-età.
Croatian: Nije dokazana korist u odnosu na kardiovaskularni mortalitet (omjer hazarda 1,03, 95% CI 0,85 - 1,24).
Maltese: Ma kien hemm l-ebda evidenza ta' benefiċċju fuq mortalità kardjovaskulari (proporzjon ta' periklu ta' 1.03, 95% CI 0.85
Croatian: Dispneja, kašalj Bolest plućnog intersticija4
Maltese: Mard interstizjali tal-pulmun4
Croatian: 4.1 Terapijske indikacije Hipertenzija
Maltese: KLINIKU 4.1 Indikazzjonijiet terapewtiċi
Croatian: Drugi lijekovi i Telmisartan Actavis
Maltese: Mediċini oħra u Telmisartan Actavis
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Telmisartan Actavis 20 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Telmisartan Actavis 20mg
Croatian: Podaci iz kliničkih ispitivanja pokazali su da je dvostruka blokada renin-angiotenzin-aldosteronskog sustava (RAAS) kombiniranom primjenom ACE inhibitora, blokatora angiotenzin II receptora ili aliskirena povezana s većom učestalošću štetnih događaja kao što su hipotenzija, hiperkalemija i smanjena bubrežna funkcija (uključujući akutno zatajenje bubrega) u usporedbi s primjenom samo jednog lijeka koji djeluje na RAAS (vidjeti dijelove 4.3, 4.4 i 5.1).
Maltese: Dejta minn provi kliniċi wriet li imblokk doppju tas-sistema renin-angiotensin-aldosterone (RAAS) permezz tal-użu ikkombinat ta' inibituri ta' ACE, imblokkaturi tar-riċettur ta' angiotensin II jew aliskiren hija assoċjata ma' frekwenza ogħla ta' avvenimenti avversi bħal pressjoni baxxa, iperkalemija u tnaqqis fil-funzjoni renali (inkluż insuffiċjenza akuta renali) meta mqabbel mal-użu ta' sustanza waħda li taġixxi fuq RAAS (ara sezzjonijiet 4.3, 4.4 u 5.1).
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Telmisartan Actavis: - ako uzimate digoksin.
Maltese: Telmisartan Actavis" u "Twissijiet u prekawzjonijiet")" • Digoxin.
Croatian: Trial) uspoređivalo je učinke telmisartana, ramiprila i kombinacije telmisartana i ramiprila na kardiovaskularne ishode u 25 620 bolesnika u dobi od 55 godina ili starijim, s anamnezom koronarne arterijske bolesti, moždanog udara, TIA-e, periferne arterijske bolesti ili šećernom bolešću tipa 2 s dokazanim oštećenjima ciljnih organa (npr.retinopatija, hipertrofija lijeve klijetke, makro- ili mikroalbuminurija), koja je populacija s rizikom pojave kardiovaskularnih događaja.
Maltese: ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in Combination with Ramipril Global Endpoint Trial) qabbel l-effetti ta' telmisartan, ramipril u t-taħlita ta' telmisartan u ramipril fuq riżultati kardjovaskulari f'25620 pazjent li kellhom 55 sena jew aktar, ma' storja medika ta' mard arterjali koronarju, puplesija, TIA, mard arterjali periferali, jew dijabete mellitus ta' tip 2 akkompanjat minn evidenza ta' ħsara fl-organi fil-mira (eż. retinopatija, ipertrofija ventrikulari tax-xellug, makro- jew mikroalbuminurija), li hi popolazzjoni f'riskju għal avvenimenti kardjovaskulari.
Croatian: ACE inhibitor (primjerice enalapril, lisinopril, ramipril), osobito ako imate bubrežne tegobe povezane sa šećernom bolešću. aliskiren.
Maltese: -inibitur ta' ACE (pereżempju enalapril, lisinopril, ramipril), b'mod partikulari jekk għandek problemi tal-kliewi relatati mad-dijabete.
Croatian: Hiperkalemija Primjena lijekova koji utječu na sustav renin-angiotenzin-aldosteron može izazvati hiperkalemiju.
Maltese: L-użu ta' prodotti mediċinali li jaffettwaw is-sistema renin-angiotensin-aldosterone, jista' jikkawża l iperkalemija.
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Telmisartan Actavis 40 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Telmisartan Actavis 40mg
Croatian: Bol u abdomenu, proljev, dispepsija, flatulencija, povraćanje
Maltese: Uġigħ addominali, dijarea, dispepsja, gass, rimettar
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Telmisartan Actavis 80 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Telmisartan Actavis 80mg
Croatian: Iako nema kontroliranih epidemioloških podataka o riziku uz antagoniste receptora angiotenzina II, slični rizici mogu postojati za ovu skupinu lijekova.
Maltese: Filwaqt li m'hemm l-ebda dejta epidemjoloġika kkontrollata fuq ir-riskju b'antagonisti tar-riċetturi ta' angiotensin II, riskji simili jistgħu jkunu jeżistu għal din il-klassi ta' mediċini.
Croatian: Pretrage
Maltese: Povidone
Croatian: Nakon prilagodbe dobnih učinaka skupine prosječna promjena SKT-a u odnosu na početnu vrijednost (primarni cilj) bila je -14.5 (1.7) mm Hg u skupini na 2 mg/kg telmisartana, - 9,7 (1,7) mm Hg u skupini na 1 mg/kg telmisartana, te - 6,0 (2,4) u skupini na placebu.
Maltese: Wara aġġustament għall-effetti tal-grupp ta' età, il medja ta' tibdil tal-SBP mil-linja bażi (oġġettiv primarju) kienet ta' -14.5 (1.7) mm Hg fil-grupp ta' telmisartan 2 mg/kg, -9.7 (1.7) mm
Croatian: Bol u leđima (npr. išijas), grčevi mišića, mijalgija,
Maltese: Uġigħ fid-dahar (eż. xjatika), spażmi tal-muskoli, mijalġja,
Croatian: Anafilaktička reakcija, preosjetljivost Poremećaji metabolizma i prehrane Manje često:
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u n-nutrizzjoni Mhux komuni:
Croatian: Istodobna primjena lijeka Telmisartan Actavis s lijekovima koji sadrže aliskiren kontraindicirana je u bolesnika sa šećernom bolešću ili oštećenjem bubrega (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (vidjeti dijelove 4.5 i 5.1).
Maltese: L-użu fl-istess ħin ta' Telmisartan Actavis flimkien ma' prodotti li jkun fihom aliskiren huwa kontraindikat f'pazjenti b'dijabete mellitus jew b'indeboliment tal-kliewi (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (ara sezzjonijiet 4.5 u 5.1).
Croatian: Nema dokaza mutagenosti i relevantnog klastogenog djelovanja u in vitro ispitivanjima niti dokaza kancerogenosti u štakora i miševa.
Maltese: Ma kien hemm l-ebda evidenza ta' mutaġeniċità u ta' attività klastoġenika rilevanti fi studji in vitro, u lebda evidenza ta' karċinoġeneċità fil-firien u fil-ġrieden.
Croatian: Dostupan je u tabletama (20 mg; 40 mg i 80 mg).
Maltese: Jiġi f'pilloli (20 mg; 40 mg u 80 mg).
Croatian: Telmisartan Actavis je „generički lijek".
Maltese: Telmisartan Actavis hija ‘mediċina ġenerika'.
Croatian: Za terapiju esencijalne hipertenzije, uobičajena preporučena doza lijeka Telmisartan Actavis iznosi 40 mg jednom na dan, no pojedini bolesnici mogu imati koristi od doze od 20 mg.
Maltese: Għall-kura tal-ipertensjoni essenzjali, normalment id-doża rakkomandata ta' Telmisartan Actavis hija 40 mg darba kuljum, iżda xi pazjenti jistgħu jibbenefikaw mill-użu ta' doża ta' 20 mg darba kuljum.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Telmisartan Actavis.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Telmisartan Actavis.
Croatian: Za prevenciju kardiovaskularnih problema, preporučena doza iznosi 80 mg jedanput na dan.
Maltese: Għall-prevenzjoni ta' problemi kardjovaskulari, id-doża rakkomandata hija ta' 80 mg darba kuljum.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Telmisartan Actavis nalazi se na internetskim stranicama Agencije ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Više informacija o terapiji lijekom Telmisartan Actavis pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Maltese: L-EPAR sħiħ għal Telmisartan Actavis jista' jinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija taħt is-sit web tal- EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Što je Telmisartan Actavis?
Maltese: Kif jintuża Telmisartan Actavis?
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Telmisartan Actavis na snazi u Europskoj uniji od 30. rujna 2010.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Telmisartan Actavis fit-30 ta' Settembru 2010.
Croatian: Telmisartan, djelatna tvar u lijeku Telmisartan Actavis je „antagonist receptora angiotenzina II", što znači da ova tvar blokira djelovanje hormona u tijelu naziva angiotenzin II.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Telmisartan Actavis, it-telmisartan, hija 'antagonista ta' riċettur ta' anġjotensin II', li jfisser li timblokka l-azzjoni ta' ormon fil-ġisem imsejjaħ anġjotensin II. Anġjotensin II huwa vażokostrittur qawwi (sustanza li traqqaq il-vini tad-demm).
Croatian: To znači da je Telmisartan Actavis sličan „referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Micardis.
Maltese: Dan ifisser li Telmisartan Actavis huwa simili għal ‘mediċina ta' referenza' li diġà hija awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) msejħa Micardis.
Croatian: Telmisartan Actavis je lijek koji sadrži djelatnu tvar telmisartan.
Maltese: Telmisartan Actavis hija mediċina li fiha s-sustanza attiva telmisartan.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Telmisartan Actavis
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Telmisartan Actavis:
Croatian: CHMP je zaključio da je, u skladu sa zahtjevima EU-a, potvrđeno kako Telmisartan Actavis posjeduje usporedivu kvalitetu te je bioekvivalentan s lijekom Micardis.
Maltese: Is-CHMP ikkonkluda li, skont ir-rekwiżiti tal-UE, Telmisartan Actavis intwera li għandu kwalità komparabbli u li huwa bijoekwivalenti għal Micardis.
Croatian: Budući da je Telmisartan Actavis generički lijek, ispitivanja na bolesnicima bila su ograničena na ispitivanja za utvrđivanje da je lijek bioekvivalentan referentnom lijeku Micardis.
Maltese: Minħabba li Telmisartan Actavis hija mediċina ġenerika, studji fuq persuni ġew limitati għal testijiet li jiddeterminaw dak li huwa bijoekwivalenti għall-mediċina ta' referenza, Micardis.
Croatian: Zašto je Telmisartan Actavis odobren?
Maltese: Għaliex ġie approvat Telmisartan Actavis?
Croatian: Broj (EU) odobrenja
Maltese: EU Numru
Croatian: 4.5 i 5.1).
Maltese: 4.5 u 5.1).
Croatian: Datum posljednje obnove: 19/12/2014
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 19/12/2014
Croatian: 1, 2, 3, 4: za daljnje opise, molimo vidjeti pod "Opis odabranih nuspojava".
Maltese: 1, 2, 3, 4: għal deskrizzjonijiet addizzjonali, jekk jogħġbok ara sottosezzjoni "Deskrizzjoni ta' reazzjonijiet avversi magħżula".
Croatian: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Maltese: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Ir-Renju Unit
Croatian: Anafilaktička reakcija, preosjetljivost
Maltese: Reazzjoni anafilattika, sensittività eċċessiva
Croatian: Telmisartan se uvelike veže na proteine plazme (>99,5 %), uglavnom albumin i alfa-1 kiselinski glikoprotein.
Maltese: Telmisartan fil-biċċa l-kbira tiegħu jeħel mal-proteina fil-plażma (> 99.5 %), primarjament mal-albumina u alpha-1 acid glycoprotein.
Croatian: ONgoing Telmisartan Alone and in Combination with Ramipril Global Endpoint
Maltese: Prevenzjoni kardjovaskulari ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in Combination with Ramipril Global Endpoint Trial)
Croatian: Mađarska (Administrativno sjedište: 4042 Debrecen, Pallagi út 13)
Maltese: 4042 Debrecen, Pallagi út 13)
Croatian: Swensweg 5, 2031 GA, Haarlem, Nizozemska
Maltese: Swensweg 5, 2031 GA, Haarlem, L-Olanda
Croatian: Česká republika Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Maltese: Slovenská republika Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Croatian: - Dijabetes melitus, poremećaj funkcije bubrega, dob (>70 godina).
Maltese: Dijabete mellitus, indeboliment renali, età (> 70 sena)
Croatian: Telmisartan Teva sadrži sorbitol
Maltese: Telmisartan Teva fih is-sorbitol
Croatian: • Digoksin
Maltese: Digoxin
Croatian: Kumulativna urinarna ekskrecija je <1 % doze.
Maltese: L-eliminazzjoni kumulattiva fl-awrina hi ta' < 1% tad-doża.
Croatian: Nuspojave su poredane po kategorijama učestalosti prema sljedećem pravilu: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 do <1/10), manje često (≥1/1000 do <1/100), rijetko (≥1/10 000 do
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi ġew ikklassifikati skont kategoriji ta' frekwenza bl-użu tal-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100, <1/10); mhux komuni (≥1/1,000, <1/100); rari (≥1/10,000, <1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000).
Croatian: Sepsa uključujući smrtni ishod 1
Maltese: Sepsis li tinkludi riżultat fatali1
Croatian: COX-2 inhibitore), heparin, imunosupresivi (ciklosporin ili takrolimus) i trimetoprim.
Maltese: COX-2 selettivi), eparina, immunosoppressur (cyclosporin jew tacrolimus) u trimethoprim).
Croatian: 5.1 Farmakodinamička svojstva Farmakoterapijska skupina: Antagonisti angiotenzina II, čisti, ATK oznaka: C09CA07.
Maltese: Antagonisti ta' angiotensin II, Kodiċi ATC: C09CA07.
Croatian: Za telmisartan je karakteristična bieksponencijalna farmakokinetika raspada, s terminalnim poluvremenom eliminacije od >20 sati.
Maltese: Eliminazzjoni Telmisartan hu kkaratterizzat minn farmakokinetiċi b'decay bi-esponenzjali, b'half-life tal-eliminazzjoni terminali ta' >20 siegħa.
Croatian: Aluminij-Aluminij blisteri: veličina pakovanja od 30 tableta
Maltese: Folji tal-aluminju-aluminju : id-daqs tal-pakkett ta' 30 pillola
Croatian: Nakon prilagodbe dobnih učinaka skupine prosječna promjena SKT-a u odnosu na početnu vrijednost (primarni cilj) bila je -14.5 (1.7) mm Hg u skupini na 2 mg/kg telmisartana, -9,7 (1,7) mm Hg u skupini na 1 mg/kg telmisartana, te -6,0 (2,4) u skupini na placebu.
Maltese: Wara aġġustament għall-effetti fi gruppi ta' età, it-tibdiliet tal-SBP medji mil-linja bażi (objettiv primarju) kienu -14.5 (1.7) mm Hg fil-grupp telmisartan 2 mg/kg, -9.7 (1.7) mm Hg fil-grupp telmisartan 1 mg/kg, u -6.0 (2.4) fil-grupp tal-plaċebo.
Croatian: VA NEPHRON-D je bilo ispitivanje u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 i dijabetičkom nefropatijom.
Maltese: NEPHRON-D kien studju li twettaq f'pazjenti b'dijabete mellitus tip 2 u nefropatija dijabetika.
Croatian: Prilagođene promjene DKT-a u odnosu na početnu vrijednsot bile su -8,4 (1,5) mm Hg, -4,5 (1,6) mm Hg te -3,5 (2,1) mm Hg, po istom redoslijedu.
Maltese: It-tibdiliet fid-DBP aġġustati mil-linja bażi kienu -8.4 (1.5) mm Hg, -4.5 (1.6) mm Hg and -3.5 (2.1) mm Hg rispettivament.
Croatian: Telmisartan Teva 40 mg tablete telmisartan
Maltese: Telmisartan Teva 40 mg pilloli telmisartan
Croatian: Telmisartan se metabolizira konjugacijom na glukuronid osnovnog spoja.
Maltese: Telmisartan hu metabolat permezz ta' konjugazzjoni għal glucuronide.
Croatian: poloksameri, meglumin, povidon (PVP K-30), sorbitol (E420) i magnezijev stearat.
Maltese: Povidone (PVP K-30), sorbitol (E420), magnesium stearate
Croatian: Svaka tableta sadrži 85,6 mg sorbitola (E420)
Maltese: Kull pillola fiha 85.6 mg sorbitol (E420)
Croatian: Druge moguće nuspojave Telmisartana Teva:
Maltese: Effetti sekondarji possibbli oħrajn ta' telmisartan:
Croatian: Klinički značaj ovog opažanja nije poznat.
Maltese: Ir-rilevanza klinika ta' din l-osservazzjoni mhux magħruf.
Croatian: Progresivno (napredujuće) stvaranje ožiljka u tkivu pluća (intersticijalna bolest pluća)**.
Maltese: Ċikatriċi progressivi ta' tessut tal-pulmun (mard interstizjali tal-pulmun)
Croatian: Kada je telmisartan bio isotodobno primjenjivan s digoksinom, primijećena su povećanja medijana vršnih koncentracija digoksina u plazmi (49%) i koncentracija na kraju dozirnog intervala (20%).
Maltese: Meta telmisartan kien mogħti flimkien ma' digoxin, ġew osservati żidiet medji fl-ogħla konċentrazzjonijiet fil-plażma (49%) u fil-konċentrazzjonijiet l-aktar baxxi (20%) ta' digoxin.
Croatian: • Baklofen (mišićni relaksans) • Amifostin (lijek koji se koristi tijekom radioterapije pri liječenju raka)
Maltese: • Baclofen (rilassant tal-muskoli)
Croatian: Sigurnost i djelotvornost podataka iz ovog ispitivanja na bolesicima u dobi 6 do < 18 godina starosti smatrale su se općenito sličnima onima primijećenima kod odraslih osoba.
Maltese: Id-dejta tas-sigurtà minn dan l-istudju f'pazjenti ta' bejn 6 u < 18-il sena dehret li kienet ġeneralment simili għal dik osservati fl-adulti.
Croatian: Bolest plućnog intersticija4
Maltese: Mard interstizjali tal-pulmun4
Croatian: (16,7 %) i ramiprilu (16,5 %).
Maltese: L-inċidenza tar-riżultat aħħari primarju kienet simili fil gruppi ta' telmisartan (16.7%) u ramipril (16.5%).