FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen: vaak: braken, diarree, abdominale pijn, nausea, dyspepsie soms: pancreatitis, gastritis, abdominale distensie, aftoïde stomatitis, flatulentie, droge mond
Latvian: bieži: vemšana, caureja, sāpes vēderā, slikta dūša, dispepsija; retāk: pankreatīts, gastrīts, vēdera uzpūšanās, aftozs stomatīts, flatulence, sausums mutē
Dutch: lopinavir/ritonavirc (400 mg/100 mg tweemaal daags) n=443
Latvian: Lopinavīrs/ritonavīrsc (400 mg/100 mg divreiz dienā) n=443
Dutch: Atazanavir AUC ↓61% (↓65% ↓55%) Atazanavir Cmax ↓66% (↓62% ↓49%) Atazanavir Cmin ↓65% (↓71% ↓59%)
Latvian: Atazanavīrs AUC ↓61% (↓65% ↓55%) Atazanavīra Cmax ↓66% (↓62% ↓49%) Atazanavīrs Cmin ↓65% (↓71% ↓59%)
Dutch: Gebruik sildenafil niet met REYATAZ wanneer sildenafil wordt gebruikt voor de behandeling van verhoogde bloeddruk in de longslagaders (pulmonale arteriële hypertensie).
Latvian: Nelietojiet sildenafilu kopā ar REYATAZ, ja sildenafils jālieto plaušu arteriālās hipertensijas ārstēšanai.
Dutch: Atazanavir AUC ↑28% (↑16% ↑43%) Atazanavir Cmax ↔6% (↓7% ↑20%) Atazanavir Cmin ↑91% (↑66% ↑121%)
Latvian: Atazanavīrs AUC ↑28% (↑16% ↑43%) Atazanavīrs Cmax ↔6% (↓7% ↑20%) Atazanavīrs Cmin ↑91% (↑66% ↑121%)
Dutch: De REYATAZ/ritonavir-arm heeft vergelijkbare (niet-inferieure) antivirale werkzaamheid vergeleken met de lopinavir/ritonavir-arm, bepaald op basis van het deel van patiënten met hiv-RNA < 50 kopieën/ml op week 48: 78% van de patiënten op REYATAZ/ritonavir in vergelijking tot 76% op lopinavir/ritonavir (schattingsverschil van ATV/RTV-LPV/RTV: 1,7% [95% BI, -3,8%, 7,1%] volgens de bevestigde virologische respons (CVR) Non-Completer = Failure (NC = F) definitie van respons.
Latvian: Tas tika noteikts, vērtējot to pacientu daļu, kuriem 48. nedēļā serumā esošās HIV RNS daudzums bija < 50 kopiju/ml: 78 % pacientu REYATAZ/ritonavīra grupā salīdzinājumā ar 76 % pacientu lopinavīra/ritonavīra grupā [ATV/RTV-LPV/RTV aprēķinātā atšķirība - 1,7 % (95 % TI no -3,8 līdz 7,1 %) saskaņā ar apstiprinātu viroloģisku atbildreakciju jeb AVR].
Dutch: Het wordt niet verwacht dat gelijktijdige toediening van abacavir en REYATAZ/ritonavir zal leiden tot een significante verandering in de blootstelling aan abacavir.
Latvian: Nav gaidāms, ka abakavīra un REYATAZ/ritonavīra vienlaicīga lietošana varētu nozīmīgi mainīt abakavīra iedarbību.
Dutch: Indien vergeleken met atazanavir 300 mg met ritonavir 100 mg zonder tenofovirdisoproxilfumaraat, is een additionele afname van de atazanavirconcentratie te verwachten van ongeveer 20%.
Latvian: Salīdzinot ar atazanavīra 300 mg un ritonavīra 100 mg bez tenofovīra dizoproksila fumarāta, atazanavīra koncentrācija varētu būt samazinājusies par 20%.
Dutch: Gelijktijdige toediening van de PDE5-remmer sildenafil voor gebruik bij de behandeling van uitsluitend pulmonale arteriële hypertensie (PAH) (zie rubriek 4.5).
Latvian: Lietošana vienlaicīgi ar PDE5 inhibitoru sildenafilu (tikai tad, ja tas tiek lietots plaušu artēriju hipertensijas (PAH) ārstēšanai; skatīt 4.5. apakšpunktu).
Dutch: Gebruiksinstructies: De dosis en het aantal sachets REYATAZ poeder voor oraal gebruik dat nodig is, wordt vastgesteld op basis van het lichaamsgewicht (zie rubriek 4.2).
Latvian: REYATAZ iekšķīgi lietojamā pulvera deva un nepieciešamais paciņu skaits tiek noteikts atkarībā no pacienta ķermeņa masas (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Dutch: Indien vergeleken met atazanavir 300 mg met ritonavir 100 mg zonder tenofovir, is een additionele afname van de atazanavirconcentratie te verwachten van ongeveer 20%.
Latvian: Salīdzinot ar atazanavīra 300 mg un ritonavīra 100 mg bez tenofovīra, atazanavīra koncentrācija varētu būt samazinājusies par 20%.
Dutch: Bij antiretrovirale behandelingsnaïeve volwassen patiënten Onderzoek 138 is een internationaal gerandomiseerd, open-label, multicenter, prospectief onderzoek met antiretrovirale behandelingsnaïeve patiënten waar REYATAZ/ritonavir (300 mg/100 mg eenmaal daags) vergeleken wordt met lopinavir/ritonavir (400 mg/100 mg tweemaal daags), elk in combinatie met een vaste dosis tenofovirdisoproxilfumaraat/emtricitabine (300 mg/200 mg tabletten eenmaal daags).
Latvian: Pieaugušiem pacientiem, kas agrāk nav saņēmuši antiretrovirālu terapiju Pētījums 138 ir starptautisks nejaušināts, atklāts, multicentru prospektīvs pētījums ar pacientiem, kas agrāk nav saņēmuši antiretrovirālu terapiju, kurā tiek salīdzināts REYATAZ /ritonavīrs (300 mg/ 100 mg vienreiz dienā) ar lopinavīru/ritonavīru (400 mg/ 100 mg divreiz dienā), kombinējot katru ar fiksētu tenofovīra dizoproksila fumarāta /emtricitabīna (300 mg /200 mg tabletes divreiz dienā) devu.
Dutch: vaak: geelzucht soms: hepatitis, cholelithiasea, cholestasea zelden: hepatosplenomegalie, cholecystitisa
Latvian: bieži: dzelte; retāk: hepatīts, holelitiāzea, holestāzea; reti: hepatosplenomegālija, holecistīts a
Dutch: Norethindrone AUC ↑110% (↑68% Norethindrone Cmax ↑67% (↑42% Norethindrone Cmin ↑262% (↑157%
Latvian: Noretindrons AUC ↑110% (↑68% Noretindrons Cmax ↑67% (↑42% Noretindrons Cmin ↑262% (↑157%
Dutch: Indien tenofovirdisoproxil of een H2 -receptorantagonist nodig is, kan een verhoging van de dosis naar REYATAZ 400 mg met 100 mg ritonavir en TDM overwogen worden (zie rubrieken 4.6 en 5.2).
Latvian: Ja jālieto tenofovīra dizoproksils vai H2 receptoru antagonists, var apsvērt iespēju REYATAZ devu palielināt līdz 400 mg, to lietojot kopā ar 100 mg ritonavīra, vienlaikus kontrolējot zāļu terapeitisko efektivitāti (skatīt 4.6. un 5.2. apakšpunktu).
Dutch: Doosje van de flaconverpakking (1 flacon): 60 harde capsules Doosje van de flaconverpakking: (3 flacons): 3 x 60 harde capsules (3 flacons met 60 harde capsules) Etiket van flaconverpakking:60 harde capsules
Latvian: Pudeles kastītes iepakojums: (3 pudeles): 3 x 60 cietās kapsulas (3 pudeles pa 60 cietām kapsulām)
Dutch: Carbamazepine dient met voorzichtigheid gebruikt te worden in combinatie met REYATAZ.
Latvian: Karbamazepīna un REYATAZ kombinācija jālieto piesardzīgi.
Dutch: Voeg nog 15 ml van de drank toe, meng en laat het kind het mengsel opdrinken.
Latvian: 4. Tasītē ielejiet vēl 15 ml dzēriena, samaisiet un lieciet bērnam izdzert.
Dutch: Norgestimaat AUC ↑85% (↑67% Norgestimaat Cmax ↑68% (↑51% Norgestimaat Cmin ↑102% (↑77%
Latvian: Norgestimāts AUC ↑85% (↑67% Norgestimāts Cmax ↑68% (↑51% ↑88%) Norgestimāts Cmin ↑102% (↑77%
Dutch: Bij "as-treated" analyse, met exclusie van ontbrekende waarden, was het percentage patiënten met hiv-RNA < 400 kopieën/ml (< 50 kopieën/ml) in de REYATAZ + ritonavir-arm en de lopinavir + ritonavir-arm respectievelijk 55% (40%) en 56% (46%).
Latvian: Rezultāts proporcijai ar HIV RNS < 400 kopijas/ml līmeni (< 50 kopijas/ml) starp REYATAZ + ritonavīrs pacientu grupu un lopinavīrs + ritonavīrs grupu (veicot analīzi pēc ārstētajiem pacientiem un izslēdzot iztrūkstošās vērtības), atbilstīgi bija sekojošs: REYATAZ + ritonavīrs = 55% (40%), bet lopinavīrs + ritonavīrs 56% (46%).
Dutch: Atazanavir AUC ↓87% (↓92% ↓79%) Atazanavir Cmax ↓89% (↓94% ↓82%) Atazanavir Cmin ↓84% (↓90% ↓73%)
Latvian: Atazanavīrs AUC ↓87% (↓92% ↓79%) Atazanavīrs Cmax ↓89% (↓94% ↓82%) Atazanavīrs Cmin ↓84% (↓90% ↓73%)
Dutch: Lamivudine 150 mg tweemaal daags + zidovudine 300 mg tweemaal daags
Latvian: Lamivudīns 150 mg divreiz dienā + zidovudīns 300 mg vienreiz dienā (atazanavīrs 400 mg vienreiz dienā)
Dutch: Het wordt niet verwacht dat gelijktijdige toediening van abacavir en REYATAZ zal leiden tot een significante verandering in de blootstelling aan abacavir.
Latvian: Nav gaidāms, ka abakavīra un REYATAZ vienlaicīga lietošana varētu nozīmīgi mainīt abakavīra iedarbību.
Dutch: Per protocolanalyse e
Latvian: Analīze pēc protokolae
Dutch: De frequentie van het optreden van een hepatitis of transaminaseverhogingen door de behandeling bij patiënten met een co-infectie was vergelijkbaar tussen REYATAZ en regiems met een comparator (zie rubriek 4.4).
Latvian: Pacientiem, kas papildus inficēti ar B un/vai C hepatīta vīrusu, ārstēšanas laikā radušās hepatīta biežuma un transamināžu paaugstināšanās REYATAZ grupā un salīdzināmā grupā bija līdzīga (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Dutch: REYATAZ/ritonavir met tenofovirdisoproxilfumaraat en een H2-receptorantagonist gelijktijdig wordt gebruikt dan is een dosisverhoging van REYATAZ naar 400 mg met 100 mg ritonavir aanbevolen.
Latvian: REYATAZ/ritonavīru lieto vienlaicīgi ar tenofovīra dizoproksila fumarātu un H2receptoru antagonistu, ieteicams palielināt REYATAZ devu uz 400 mg, lietojot kopā ar 100 mg ritonavīra.
Dutch: Voriconazol AUC ↓33% (↓42% ↓22%) Voriconazol Cmax ↓10% (↓22% ↓4%) Voriconazol Cmin ↓39% (↓49% ↓28%)
Latvian: Vorikonazola AUC ↓33% (↓42% Vorikonazola Cmax ↓10% (↓22% ↓4%) Vorikonazola Cmin ↓39% (↓49% ↓28%)
Dutch: Gelijktijdige toediening van REYATAZ/ritonavir met protonpompremmers wordt niet aanbevolen.
Latvian: REYATAZ/ritonavīra vienlaikus lietošana ar protonu sūkņa inhibitoriem un ritonavīru nav ieteicama.
Dutch: Gelijktijdig gebruik met REYATAZ kan resulteren in verhoogde concentraties salmeterol en een toename van salmeterol-geassocieerde bijwerkingen.
Latvian: Lietošana vienlaikus ar REYATAZ var radīt salmeterola koncentrācijas paaugstināšanos un ar salmeterola lietošanu saistīto blakusparādību pastiprināšanos.
Dutch: Ethinyloestradiol Cmax ↑15% (↓1% Ethinyloestradiol Cmin ↑91% (↑57%
Latvian: Etinilestradiols AUC ↑48% (↑31% Etinilestradiols Cmax ↑15% (↓1% Etinilestradiols Cmin ↑91% (↑57%
Dutch: 1,3 g sucrose per zakje.
Latvian: saharozi (1,3 g katrā paciņā).
Dutch: Kinidine heeft een smalle therapeutische breedte en is gecontra-indiceerd vanwege potentiële remming van CYP3A door REYATAZ.
Latvian: Hinidīnam ir šaurs terapeitiskās darbības spektrs un tas ir kontrindicēts, jo, lietojot ar REYATAZ, tas spēcīgi inhibē CYP3A.
Dutch: Wegens fenytoïne/fenobarbitalinducerend effect kan een vermindering van
Latvian: Fenitoīna/fenobarbitāla inducējošās iedarbības dēļ nevar izslēgt REYATAZ iedarbības intensitātes samazināšanās iespējamību.
Dutch: Atazanavir AUC ↑43% (↑30% ↑57%) Atazanavir Cmax ↑12% (↑1% ↑24%) Atazanavir Cmin ↑23% (↑13% ↑134%) Grazoprevir AUC: ↑958% (↑678% Grazoprevir Cmax: ↑524% (↑342% Grazoprevir Cmin: ↑1064% (↑696%
Latvian: Atazanavīrs AUC ↑43% (↑30% ↑57%) Atazanavīrs Cmax ↑12% (↓1% ↑24%) Atazanavīrs Cmin ↑23% (↑13% ↑134%) Grazoprevīrs AUC: ↑958% (↑678% Grazoprevīrs Cmax: ↑524% (↑342% Grazoprevīrs Cmin: ↑1064% (↑696%
Dutch: Eén of drie flacons met 60 harde capsules zijn beschikbaar per doos.
Latvian: Kastītē atrodas viena vai trīs pudeles ar 60 cietajām kapsulām.
Dutch: Bij antiretrovirale behandelingsnaïeve volwassen patiënten Onderzoek 138 is een internationaal gerandomiseerd, open-label, multicenter, prospectief onderzoek met 883 antiretrovirale behandelingsnaïeve patiënten waar REYATAZ/ritonavir (300 mg/100 mg eenmaal daags) vergeleken wordt met lopinavir/ritonavir (400 mg/100 mg tweemaal daags), elk in combinatie met een vaste dosis tenofovirdisoproxilfumaraat/emtricitabine (300 mg/200 mg tabletten eenmaal daags).
Latvian: Pieaugušiem pacientiem, kas agrāk nav saņēmuši antiretrovirālu terapiju Pētījums 138 ir starptautisks nejaušināts, atklāts, multicentru prospektīvs pētījums ar 833 pacientiem, kas agrāk nav saņēmuši antiretrovirālu terapiju, kurā tiek salīdzināts REYATAZ /ritonavīrs (300 mg/ 100 mg vienreiz dienā) ar lopinavīru/ritonavīru (400 mg/ 100 mg divreiz dienā), kombinējot katru ar fiksētu tenofovīra dizoproksila fumarātu/emtricitabīnu (300 mg /200 mg tabletes divreiz dienā) devu.
Dutch: Na het mengen van de poeder voor oraal gebruik met voedsel of drank kan het mengsel op kamertemperatuur (beneden 30°C) maximaal 1 uur bewaard worden.
Latvian: Pēc iekšķīgi lietojamā pulvera samaisīšanas ar ēdienu vai dzērienu to ne ilgāk kā vienu stundu ir atļauts uzglabāt istabas temperatūrā līdz 30 oC.
Dutch: REYATAZ capsules zijn beschikbaar voor pediatrische patiënten in de leeftijd van ten minste 6 jaar met een lichaamsgewicht van ten minste 15 kg die in staat zijn om capsules door te slikken (zie de Samenvatting van de Productkenmerken van REYATAZ capsules).
Latvian: Vismaz sešus gadus veciem bērniem, kuru ķermeņa masa ir vismaz 15 kg un kuri spēj norīt kapsulas, ir pieejamas REYATAZ kapsulas (skatīt REYATAZ kapsulu zāļu aprakstu).
Dutch: CORTICOSTEROÏDEN Fluticasonpropionaat intranasaal 50 µg 4 maal daags gedurende 7 dagen
Latvian: KORTIKOSTEROĪDI Flutikazona propionāts 50 µg intranazāli 4 reizes dienā 7 dienas (ritonavīra 100 mg kapsulas divreiz dienā)
Dutch: De Samenvatting van de Productkenmerken van ritonavir dient voor de start van de behandeling met REYATAZ en ritonavir te worden geraadpleegd.
Latvian: Pirms REYATAZ un ritonavīra terapijas uzsākšanas jāiepazīstas ar ritonavīra zāļu aprakstu.
Dutch: Fluticasonpropionaat intranasaal 50 µg 4 maal daags gedurende 7 dagen
Latvian: Flutikazona propionāts 50 µg intranazāli 4 reizes dienā 7 dienas (ritonavīra 100 mg kapsulas divreiz dienā)
Dutch: De aanbevolen dosering van REYATAZ capsules is 300 mg éénmaal daags samen met éénmaal daags 100 mg ritonavir en voedsel.
Latvian: REYATAZ kapsulu ieteicamā deva ir 300 mg vienreiz dienā ar 100 mg ritonavīra vienreiz dienā ar ēdienu.
Dutch: REYATAZ 50 mg poeder voor oraal gebruik atazanavir
Latvian: REYATAZ 50 mg iekšķīgi lietojams pulveris Atazanavir
Dutch: De witte inkt bevat: schellak, titaniumdioxide (E171), ammoniumhydroxide, propyleenglycol en simethicon
Latvian: Baltā tinte satur: šellaku, titāna dioksīdu (E171), amonija hidroksīdu, propilēnglikolu, simetikonu 6.2.
Dutch: urticaria, alopecia, pruritus; zelden: Stevens-Johnson-syndrooma,b, vesiculobulleuze huiduitslag, eczeem, vasodilatatie
Latvian: reti: Stīvensa-Džonsona sindromsa,b, vezikulobullozi izsitumi, ekzēma, vazodilatācija
Dutch: Elke capsule REYATAZ 200 mg bevat 200 mg atazanavir.
Latvian: Katra REYATAZ 200 mg kapsula satur 200 mg atazanavīra.
Dutch: Neem een kleine medicijnbeker of kleine beker en doe de inhoud van alle zakjes in het kopje of de kleine beker.
Latvian: 1. Paņemiet zāļu tasīti vai nelielu trauciņu un ieberiet tajā paciņu saturu.
Dutch: Diabetici
Latvian: Diabēta slimnieki
Dutch: Patiënten met zeldzame aangeboren problemen van galactose-intolerantie, Lapp-lactasedeficiëntie of glucose-galactosemalabsorptie dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, ar Lapp laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju.
Dutch: REYATAZ 150 mg harde capsules
Latvian: REYATAZ 150 mg cietās kapsulas
Dutch: Nefrolithiase is gemeld bij patiënten die REYATAZ gebruikten (zie rubriek 4.8).
Latvian: Slimniekiem, kas saņēma REYATAZ, novērota nefrolitiāze (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Dutch: Voedings- en soms: gewicht verlaagd, gewichtstoename, anorexie,
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi: retāk: ķermeņa masas samazināšanās vai palielināšanās, anoreksija, apetītes palielināšanās
Dutch: REYATAZ/ritonavir met tenofovirdisoproxil en een H2receptorantagonist gelijktijdig wordt gebruikt dan is een dosisverhoging van REYATAZ naar 400 mg met 100 mg ritonavir aanbevolen.
Latvian: REYATAZ/ritonavīru lieto vienlaicīgi ar tenofovīra dizoproksilu un H2-receptoru antagonistu, ieteicams palielināt REYATAZ devu uz 400 mg, lietojot kopā ar 100 mg ritonavīra.
Dutch: 80 mgc ten minste 35
Latvian: 80 mg c vismaz 35
Dutch: LIPIDEVERLAGENDE MIDDELEN
Latvian: PRETEPILEPSIJAS LĪDZEKĻI Karbamazepīns
Dutch: REYATAZ is ook beschikbaar als capsules voor volwassenen en kinderen van ten minste 6 jaar met een lichaamsgewicht van ten minste 15 kg die in staat zijn om capsules door te slikken.
Latvian: Lietošanai pieaugušajiem un vismaz sešus gadus veciem bērniem, kuru ķermeņa masa ir vismaz 15 kg un kuri spēj norīt kapsulas, ir pieejamas arī REYATAZ kapsulas.
Dutch: REYATAZ/ritonavirb (300 mg/100 mg eenmaal daags) n=440
Latvian: REYATAZ/ritonavīrsb (300 mg/100 mg vienreiz dienā) n=440
Dutch: Gelijktijdige toediening van REYATAZ met geneesmiddelen die grazoprevir bevatten, inclusief de combinatie van elbasvir/grazoprevir in vaste doses, is gecontra-indiceerd wegens een verhoging van de plasmaconcentraties van grazoprevir en elbasvir en een mogelijk verhoogd risico op ALAT-verhogingen, die geassocieerd worden met verhoogde grazoprevir-concentraties (zie rubriek 4.3).
Latvian: REYATAZ lietošana vienlaikus ar zālēm, kas satur grazoprevīru, tostarp elbasvīra/grazoprevīra fiksētas devas kombināciju, ir kontrindicēta, ņemot vērā grazoprevīra un elbasvīra koncentrācijas plazmā palielināšanos un iespējamu ALAT līmeņa paaugstināšanās riska pieaugumu, kas saistīts ar grazoprevīra koncentrācijas palielināšanos (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Dutch: Voorzichtigheid is geboden indien verapamil tegelijkertijd wordt toegediend met REYATAZ.
Latvian: Lietojot verapamilu vienlaicīgi ar REYATAZ, jāievēro piesardzība.
Dutch: ten minste 10 tot < 15 kg ten minste 15 tot < 25 kg ten minste 25 tot < 35 kg hiv-RNA <400 kopieën/ml, %a ten minste 5 tot < 10 kg (REYATAZ 150 en 200 mg)
Latvian: < 50 HIV-1 RNS kopiju/ml, %a vismaz 5 līdz < 10 kg (REYATAZ 150 un 200 mg) vismaz 10 līdz < 15 kg vismaz 15 līdz < 25 kg vismaz 25 līdz < 35 kg
Dutch: Uw arts zou bloedtesten moeten afnemen voordat u begint met REYATAZ en tijdens de behandeling.
Latvian: Pirms sākt ārstēšanu ar REYATAZ un arī tās laikā ārstam jāizdara asinsanalīzes.
Dutch: * Indien vergeleken met atazanavir 300 mg eenmaal daags met ritonavir 100 mg eenmaal daags en tenofovirdisoproxilfumaraat 300 mg, alle als enkelvoudige dosis met voedsel.
Latvian: Salīdzinot ar atazanavīru 300 mg vienreiz dienā, ritonavīru 100 mg vienreiz dienā un tenofovīra dizoproksilfumarātu 300 mg, kurus lieto vienā devā kopā ar ēdienu.
Dutch: Gelijktijdige toediening van REYATAZ/ritonavir met quetiapine is gecontra-indiceerd omdat REYATAZ mogelijk de quetiapine-gerelateerde toxiciteit verhoogt.
Latvian: REYATAZ/ritonavīra un kvetiapīna vienlaicīga lietošana ir kontrindicēta, jo var pastiprināties kvetiapīna toksicitāte.
Dutch: REYATAZ is gecontra-indiceerd bij patiënten met ernstige leverinsufficiëntie (zie rubrieken 4.2 en 4.4 en 5.2).
Latvian: REYATAZ ir kontrindicēts pacientiem ar smagu aknu mazspēju (skatīt 4.2., 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Dutch: Gelijktijdig gebruik van REYATAZ met de combinatie van glecaprevir/pibrentasvir in vaste doses is gecontra-indiceerd vanwege een mogelijk verhoogd risico op ALAT-verhogingen door een significante toename in glecaprevir en pibrentasvir plasmaconcentraties (zie rubriek 4.3).
Latvian: REYATAZ lietošana vienlaikus ar glekaprevīra/pibrentasvīra fiksētas devas kombināciju ir kontrindicēta, ņemot vērā iespējamu ALAT līmeņa paaugstināšanās riska pieaugumu, kas saistīts ar glekaprevīra un pibrentasvīra koncentrācijas plazmā nozīmīgu palielināšanos (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Dutch: Doe nog 10 ml zuigelingenvoeding in het kopje of de beker en spoel de overgebleven poeder voor oraal gebruik uit het kopje of de beker.
Latvian: 5. Tasītē vai trauciņā ielejiet vēl 10 ml sagatavotā zīdaiņu maisījuma un ieskalojiet tasītē vai trauciņā atlikušo iekšķīgi lietojamo pulveri.
Dutch: Kinidine heeft een smalle therapeutische breedte en is gecontra-indiceerd vanwege potentiële remming van CYP3A door REYATAZ/ritonavir.
Latvian: Hinidīnam ir šaurs terapeitiskās darbības spektrs un tas ir kontrindicēts, jo, lietojot ar REYATAZ/ritonavīru, tas spēcīgi inhibē CYP3A.
Dutch: ↔ Atazanavir ↔ Ritonavir
Latvian: Sagaidāms: ↔ Atazanavīrs ↔ Ritonavīrs
Dutch: Patiënten met matige of ernstige leverinsufficiëntie (zie rubriek 4.2 en 4.4).
Latvian: Vidēji smaga vai smaga aknu mazspēja (skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu).
Dutch: REYATAZ poeder/ritonavir n=52 Voorbehandeld
Latvian: Neārstētie pacienti REYATAZ pulveris/ritonavīrs, n = 52
Dutch: Gelijktijdige toediening van atorvastatine met REYATAZ wordt niet aanbevolen.
Latvian: Atorvastatīna un REYATAZ vienlaicīga lietošana nav ieteicama.
Dutch: Gelijktijdig gebruik met REYATAZ kan resulteren in verhoogde concentraties van de PDE5-remmer en een toename van PDE5-remmergeassocieerde bijwerkingen.
Latvian: Lietošana vienlaikus ar REYATAZ var radīt PDE5 inhibitoru koncentrācijas paaugstināšanos un ar PDE5 inhibitoru lietošanu saistīto blakusparādību pastiprināšanos.
Dutch: Voxilaprevir Cmax : ↑342% (↑265%
Latvian: Voksilaprevīrs AUC : ↑331% (↑276% Voksilaprevīrs Cmax : ↑342% (↑265%
Dutch: De Europese Commissie heeft op 2 maart 2004 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Reyataz verleend.
Latvian: Eiropas Komisija 2004. gada 2. martā izsniedza Reyataz reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Reyataz te waarborgen?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Reyataz lietošanu?
Dutch: Meer dan de helft van hen had in het verleden een hiv-behandeling ondergaan.
Latvian: Vairāk nekā puse no šiem pacientiem iepriekš bija saņēmusi HIV ārstēšanu.
Dutch: Het volledige EPAR voor Reyataz is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Reyataz EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Reyataz.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Reyataz.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van capsules (100 mg, 150 mg, 200 mg en 300 mg) en een poeder voor oraal gebruik (50 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas kā kapsulas (100 mg, 150 mg, 200 mg un 300 mg) un kā pulveris iekšķīgai lietošanai (50 mg).
Dutch: Overige informatie over Reyataz
Latvian: Cita informācija par Reyataz
Dutch: De aanbevolen dosis voor volwassenen (18 jaar en ouder) is 300 mg eenmaal daags.
Latvian: Ieteicamā deva pieaugušajiem (no 18 gadu vecuma) ir 300 mg vienreiz dienā.
Dutch: Bij reeds eerder behandelde patiënten konden de resultaten van het eerste onderzoek niet worden beoordeeld aangezien een groot aantal patiënten zich vóór het geplande einde uit het onderzoek terugtrok.
Latvian: Pacientiem, kuri iepriekš bija saņēmuši terapiju, pirmā pētījuma rezultātus nevarēja interpretēt, jo daudzi pacienti izstājās no pētījuma pirms plānotā beigu datuma.
Dutch: Hetzelfde effect werd ook na 96 weken vastgesteld.
Latvian: Šis rezultāts saglabājās pēc 96 nedēļu ilgas ārstēšanas.
Dutch: In de studies waren de bijwerkingen bij jongere patiënten vergelijkbaar.
Latvian: Pētījumos jaunākiem pacientiem novēroja līdzīgas blakusparādības.
Dutch: De patiënten vertoonden eveneens verbeteringen in hun immuunsysteem.
Latvian: Šiem pacientiem novēroja arī uzlabojumus imūnsistēmas darbībā.
Dutch: In de studie werd onder meer gekeken naar het effect van het geneesmiddel op de virale last en op het immuunsysteem.
Latvian: Šajā pētījumā, cita starpā, noskaidroja šo zāļu iedarbību uz vīrusu slodzi un imūnsistēmu.
Dutch: Reyataz wordt doorgaans voorgeschreven samen met ritonavir om de werking te versterken, maar in bepaalde situaties kunnen artsen overwegen het gebruik van ritonavir bij volwassenen te stoppen.
Latvian: Reyataz parasti ieņem kopā ar ritonavīru, lai palielinātu tā iedarbību, taču īpašos gadījumos ārsti var lemt par ritonavīra lietošanas pārtraukšanu pieaugušajiem.
Dutch: Waarom is Reyataz goedgekeurd?
Latvian: Kāpēc Reyataz tika apstiprinātas?
Dutch: Behandeling met Reyataz moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van hiv-infecties.
Latvian: Ārstēšanu ar Reyataz drīkst uzsākt tikai ārsts ar pieredzi HIV infekcijas ārstēšanā.
Dutch: Het middel zal waarschijnlijk niet werken bij patiënten bij wie een groot aantal geneesmiddelen van dezelfde klasse als Reyataz (proteaseremmers) niet aanslaan.
Latvian: Nav sagaidāms, ka šīs zāles varētu iedarboties uz pacientiem, kuriem daudzas tās pašas klases zāles kā Reyataz (proteāzes inhibitori) neiedarbojas.
Dutch: In alle studies gebruikten de patiënten ook twee nucleoside- of nucleotide-reverse transcriptaseremmers (NRTI's, een type antiviraal middel).
Latvian: Visos pētījumos pacienti saņēma arī divus nukleozīdu vai nukleotīdu reversās transkriptāzes inhibitorus (NRTI, kas ir pretvīrusu zāļu veids).
Dutch: Bij jongere patiënten is de dosis Reyataz afhankelijk van het lichaamsgewicht.
Latvian: Gados jaunākiem pacientiem Reyataz deva ir atkarīga no ķermeņa svara.