FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Teratogeenseid toimeid on kirjeldatud rottidel, kellele manustati tsüsteamiini organogeneesi perioodil annuses 100 mg/kg ööpäevas.
Latvian: Ir aprakstīta teratogēniskā iedarbība žurkām, lietojot cisteamīnu organoģenēzes periodā ar devu 100 mg/kg/dienā.
Estonian: • Eemaldage metallsulgur (joonis 2).
Latvian: • Noņemiet metāla blīvi (2. attēls).
Estonian: Seda kasutatakse tsüstiinikristallide koguse vähendamiseks silma pinnal (sarvkestal) tsüstinoosiga täiskasvanutel ja lastel alates 2. eluaastast.
Latvian: To lieto, lai samazinātu cistīna kristālu daudzumu uz acs virsmas (radzenes) pieaugušajiem un bērniem no 2 gadu vecuma ar cistinozi.
Estonian: Kui te unustate Cystadropsi kasutada
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Cystadrops
Estonian: Kui te lõpetate Cystadropsi kasutamise, võib tsüstiinikristallide ladestumine silmas (sarvkestal) suureneda ning põhjustada suurenenud valgustundlikkust (fotofoobiat), sarvkesta kahjustusi (keratopaatiat) ja nägemise kadu.
Latvian: Ja pārtrauksiet lietot Cystadrops, cistīna kristālu uzkrāšanās acī (radzenē) var palielināties un izraisīt paaugstinātu jutību pret gaismu (fotofobija), radzenes bojāšanos (keratītu) un redzes zaudējumu.
Estonian: • Olge tähelepanelik ja ärge kaotage väikest valget korki (joonis 5), mis käib tilguti otsa.
Latvian: • Nepazaudējiet mazo balto uzgali (5. attēls), kas uzmaucas uz pilinātāja gala.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud viaali sildil ning karbil pärast „Kõlblik kuni:/EXP".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz flakona etiķetes un kastītes pēc "Derīgs līdz".
Estonian: Kui te kasutate Cystadropsi koos muu silmaravimiga Cystadropsi ja muu silmaravimi manustamise vahele peab jääma vähemalt 10 minutit.
Latvian: Ja lietojat Cystadrops kopā ar kādām citām acu zālēm Ievērojiet vismaz 10 minūšu intervālu starp Cystadrops un jebkuru citu acu zāļu lietošanu.
Estonian: Tilgaotsaku ja lahuse saastumise vältimiseks tuleb olla hoolikas ning mitte puudutada tilgapudeli otsakuga silmalauge, neid ümbritsevaid alasid või teisi pindu.
Latvian: Lai novērstu pilinātāja uzgaļa un šķīduma piesārņojumu, ir jāparūpējas, lai ar pilinātāja pudelītes pilinātāja uzgali nepieskartos plakstiņiem, apkārtējām vietām vai citām virsmām.
Estonian: Ravimi ühekordsed annused inhibeerivad prolaktiini eritumist loomadel.
Latvian: Atsevišķas zāļu devas dzīvniekiem inhibē prolaktīna sekrēciju.
Estonian: Tsüsteamiin vähendab tsüstiinikristallide kogunemist sarvkestale, toimides tsüstiini kõrvaldavalt, muundades tsüstiini tsüsteiiniks ning tsüsteiini-tsüsteamiini segadisulfiidideks.
Latvian: Cisteamīns samazina cistīna kristālu uzkrāšanos radzenē un darbojas kā cistīna samazinošs līdzeklis, pārvēršot cistīnu cisteīnā un cisteīna-cisteamīna jauktajos disulfīdos.
Estonian: • Mitte lasta külmuda.
Latvian: • Neatdzesēt.
Estonian: • silma punetus, silma sügelus, silma ärritus (põletustunne)
Latvian: • acu apsārtums, acu niezēšana, acu kairinājums (dedzināšana)
Estonian: PAPPKARP
Latvian: KARTONA KĀRBA
Estonian: Vahetult pärast Cystadropsi kasutamist võib teie nägemine mõneks minutiks hägustuda.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Ir iespējams, ka tūlīt pēc Cystadrops lietošanas Jūsu redze būs neskaidra vairākas minūtes.
Estonian: • silmade kuivus
Latvian: • sausas acis
Estonian: Suured tsüsteamiini suukaudsed või parenteraalsed annused tekitavad kaksteistsõrmiksoole haavandeid rottidel ja hiirtel, kuid mitte ahvidel.
Latvian: Augstas perorālas vai parenterālas cisteamīna devas žurkām un pelēm, bet ne pērtiķiem izraisa divpadsmitpirkstu zarnas čūlas.
Estonian: Kristallide kogunemine silma võib põhjustada suurenenud valgustundlikkust (fotofoobiat), sarvkesta kahjustust (keratopaatiat) ning nägemise kadu.
Latvian: Kristālu uzkrāšanās acī var izraisīt paaugstinātu jutību pret gaismu (fotofobiju), radzenes bojāšanos (keratītu) un redzes zudumu.
Estonian: Algtasemega võrreldes 30% keskmine sarvkesta tsüstiinikristallide ladestuste vähenemine säilis aja jooksul 8 patsiendist 7-l, kes manustasid mediaanselt 3 tilka silma kohta ööpäevas (vahemik 1...3 tilka).
Latvian: Vidējais 30% cistīna kristālu uzkrājumu samazinājums radzenē salīdzinājumā ar bāzlīniju tika saglabāts laika gaitā ar mediāno devas režīmu 3 pilieni/acī/dienā (diapazonā 1-3 pilieni) 7 no 8 pacientiem.
Estonian: Cystadrops on näidustatud sarvkesta tsüstiini kristalliladestuste raviks tsüstinoosiga täiskasvanutel ja lastel alates 2. eluaastast.
Latvian: Cystadrops ir paredzēts radzenē esošo cistīna kristālu uzkrājumu ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem vecumā no 2 gadiem ar cistinozi.
Estonian: Süsteemne kokkupuude pärast okulaarset manustamist on eeldatavalt madal.
Latvian: Ir paredzams, ka sistēmiskā iedarbība pēc okulāras lietošanas būs zema.
Estonian: Tsüsteamiini toime kohta inimese fertiilsusele andmed puuduvad.
Latvian: Dati par cisteamīna ietekmi uz cilvēku fertilitāti nav pieejami.
Estonian: • Kontrollige pappkarbile kirjutatud avamiskuupäeva.
Latvian: • Pārbaudiet atvēršanas datumu, ko pierakstījāt uz kartona kārbas.
Estonian: Siiski tuleb arvesse võtta, et silmatilkadena manustatava tsüsteamiini soovituslik ööpäevane kogus ei ole suurem kui 0,4% tsüsteamiini soovituslikust ööpäevasest suukaudsest annusest igas vanuserühmas.
Latvian: Tomēr ir jāņem vērā, ka ieteiktā cisteamīna acu pilienu lietošanas dienas deva nav lielāka par aptuveni 0,4% no augstākās ieteiktās perorālās cisteīna dienas devas ikvienā vecuma grupā.
Estonian: • Ärge puudutage tilgaotsakuga silma ega silmalaugu, neid ümbritsevaid alasid ega muid pindu.
Latvian: • Ar pilinātāju nepieskarieties acij, plakstiņam, blakus vietām vai citām virsmām.
Estonian: Samaaegse ravi korral teiste toopiliste silmaravimitega tuleb järjestikuste manustamiste vahele jätta 10-minutiline intervall.
Latvian: Ja vienlaikus tiek lietotas citas vietējās okulārās zāles, starp zālēm ir jābūt desmit minūšu intervālam.
Estonian: Kuidas Cystadropsi kasutada
Latvian: Kā lietot Cystadrops
Estonian: • ebamugavustunne tilkade manustamiskohal (peamiselt silmade ja silmalaugude kleepumine),
Latvian: • diskomforts vietā, kur piliens ir iepilināts (galvenokārt, salīpošas acis un salīpošas skropstas),
Estonian: Kuni nägemise selginemiseni ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid.
Latvian: Nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojiet mehānismus, līdz redze ir atkal skaidra.
Estonian: • valu tilkade manustamiskohas
Latvian: • sāpes vietā, kur ir iepilināti pilieni
Estonian: Pärast esmast avamist:
Latvian: Pēc pirmās atvēršanas:
Estonian: • Vahetult enne viaali esmakordset kasutamist kirjutage avamise kuupäev pappkarbil selleks ettenähtud kohta.
Latvian: • Pirms flakona pirmās lietošanas vispirms ierakstiet atvēršanas datumu paredzētajā vietā uz kartona kārbas.
Estonian: • Soovitatav annus on üks tilk mõlemasse silma, 4 korda ööpäevas ärkveloleku ajal.
Latvian: • Ieteicamā deva ir 1 piliens katrā acī, 4 reizes dienā nomoda laikā.
Estonian: Soovitatav annus on üks tilk mõlemasse silma, 4 korda ööpäevas ärkveloleku ajal.
Latvian: Ieteicamā deva ir viens piliens katrā acī, 4 reizes dienā nomoda laikā.
Estonian: Bensalkooniumkloriid võib põhjustada silma ärritust ning kahjustab teadaolevalt pehmete kontaktläätsede värvust.
Latvian: Benzalkonija hlorīds var izraisīt acu kairinājumu, un ir zināms, ka tas izmaina mīksto kontaktlēcu krāsu.
Estonian: Patsienti tuleb enne esimest manustamist teavitada, et manustamise hõlbustamiseks tuleb Cystadropsil lasta soojeneda toatemperatuurile.
Latvian: Lai atvieglotu zāļu lietošanu, pirms pirmās lietošanas pacients ir jāinformē, ka Cystadrops ir jāļauj sasilt līdz istabas temperatūrai.
Estonian: Bensalkooniumkloriid (lisateavet vt infolehest), dinaatriumedetaat, naatriumkarmelloos, sidrunhappe monohüdraat, naatriumhüdroksiid, soolhape, süstevesi.
Latvian: Benzalkonija hlorīds (sīkāku informāciju skatīt lietošanas instrukcijā), dinātrija edetāts, nātrija karmelozes sāls, citronskābes monohidrāts, nātrija hidroksīds, sālsskābe, ūdens injekcijām.
Estonian: Tsüsteamiini eritumine inimese rinnapiima ei ole teada.
Latvian: Cisteamīna izdalīšanās cilvēka pienā nav zināma.
Estonian: • Arst võib teie annust järk-järgult vähendada (minimaalse ööpäevase koguannuseni 1 tilk mõlemasse silma) vastavalt silmauuringute tulemustele.
Latvian: • Ārsts saskaņā ar acu izmeklējuma rezultātiem devu var pakāpeniski samazināt (līdz minimālajai kopējai dienas devai 1 piliens katrā acī).
Estonian: 3. samm: Silmatilkade kasutamine
Latvian: 3. darbība: Acu pilienu iepilināšana
Estonian: Mis on tsüstinoos
Latvian: Kas ir cistinoze
Estonian: Nagu ka teiste toopiliselt manustatud silmaravimite puhul, on süsteemne imendumine tõenäoline.
Latvian: Līdzīgi kā ar citiem vietēji lietotiem okulāriem līdzekļiem iespējama sistēmiska uzsūkšanās.
Estonian: • ebatavaline tunne silmas, võõrkeha tunne silmas
Latvian: • neparastas sajūtas acī, sajūta, ka acī ir kāds svešķermenis
Estonian: Kuidas Cystadrops välja näeb ja pakendi sisu Cystadrops on läbipaistev viskoosne silmatilkade lahus.
Latvian: Cystadrops ārējais izskats un iepakojums Cystadrops ir dzidrs un viskozs acu pilienu šķīdums.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 19/01/2017
Latvian: Reģistrācijas datums: 2017.gada 19. janvāris 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
Estonian: Suukaudse tsüsteamiini prekliinilised andmed
Latvian: Preklīniskie dati par perorālo cisteamīnu:
Estonian: Kõige sagedamini esinevad kõrvaltoimed on valu silmas, okulaarne hüpereemia, kihelus silmas, suurenenud pisaravool, nägemise hägustumine või silma ärritus.
Latvian: Visbiežākās nevēlamās blakusparādības ir sāpes acīs, okulārā hiperēmija, acu nieze, pastiprināta asarošana, neskaidra redze vai acu kairinājums.
Estonian: Bensalkooniumkloriid põhjustab teadaolevalt pehmete kontaktläätsede värvikahjustusi.
Latvian: Ir zināms, ka benzalkonija hlorīds izmaina mīksto kontaktlēcu krāsu.
Estonian: Enne esmast avamist:
Latvian: Pirms pirmās atvēršanas:
Estonian: Üks 5 ml viaal
Latvian: 1 flakons ar 5 ml šķīduma
Estonian: • Viaali sisu bakteritegasaastumise vältimiseks peske hoolikalt käed.
Latvian: • Rūpīgi nomazgājiet rokas, lai nepieļautu bakteriāla piesārņojuma nonākšanu flakona saturā.
Estonian: Kui te lõpetate Cystadropsi kasutamise
Latvian: Ja pārtraucat lietot Cystadrops
Estonian: • Võtke tilguti kotist välja, ärge puudutage viaali külge ühendatavat otsa, ühendage see (joonis 4) viaali külge ning ärge seda eemaldage.
Latvian: • Izņemiet pilinātāju no maisiņa, nepieskaroties galam, kas paredzēts pievienošanai pie flakona, piestipriniet to (4. attēls) pie flakona un nenoņemiet to.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: Üks ml silmatilkade lahust sisaldab 0,1 mg bensalkooniumkloriidi.
Latvian: Viens mililitrs acu pilienu šķīduma satur 0,1 mg benzalkonija hlorīda.
Estonian: Tsüsteamiini kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad.
Latvian: Dati par cisteamīna lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežoti.
Estonian: Üks ml silmatilkade lahust sisaldab 3,8 mg tsüsteamiini.
Latvian: Viens mililitrs acu pilienu šķīduma satur 3,8 mg cisteamīna.
Estonian: Pärast esmast avamist: hoida tilgapudel tihedalt suletuna välispakendis, valguse eest kaitstult.
Latvian: Pēc pirmās atvēršanas: uzglabāt pilinātāja pudelīti cieši noslēgtā ārējā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Estonian: • Keerake väike valge kork tilguti pealt ära.
Latvian: • Noskrūvējiet pilinātāja mazo balto uzgali.
Estonian: • Võtke tilguti kotist välja, puudutamata otsa, mis ühendatakse viaali külge ja ühendage see (joonis 4) viaali külge.
Latvian: • Izņemiet pilinātāju no maisiņa, nepieskaroties galam, kas paredzēts pievienošanai pie flakona, piestipriniet to (4. attēls) pie flakona.
Estonian: Üks ml sisaldab merkaptamiinvesinikkloriidi, mis on ekvivalentne 3,8 mg merkaptamiiniga (tsüsteamiiniga).
Latvian: Viens mililitrs satur merkaptamīna hidrohlorīda daudzumu, kas ekvivalents 3,8 mg merkaptamīna (Mercaptamine) (cisteamīns, Cysteamine).
Estonian: Liigutage tilgapudelit kindlalt üles-alla, et tilguti korralikult täituks.
Latvian: Pagrieziet pilinātāja pudelīti uz augšu un leju, lai veicinātu pilinātāja uzpildīšanos.
Estonian: Tsüsteamiini suured annused kahjustavad imetavate emasloomade võimet järglasi toita.
Latvian: Augstas cisteamīna devas pasliktina zīdošo mātīšu spēju pabarot savus mazuļus.
Estonian: 30. päeval täheldati Cystadropsi raviharus trendi madalama IVCM-i koondskoori suunas.
Latvian: Tendence uz zemāku IVCM kopējo rezultātu Cystadrops grupā tika novērota 30. dienā.
Estonian: • Eemaldage viaalilt hall punnkork (joonis 3).
Latvian: • Noņemiet pelēko aizbāzni (3. attēls) no flakona.
Estonian: Üks ml sisaldab 3,8 mg tsüsteamiin (merkaptamiin) vesinikkloriid.
Latvian: Viens mililitrs satur 3,8 mg cisteamīna (merkaptamīna) hidrohlorīda veidā.
Estonian: Ärge kasutage tilku, kui läätsed on silmas.
Latvian: Nelietojiet pilienus, kad kontaktlēcas ir ieliktas.
Estonian: Tsüsteamiini okulaarne soovitatav ööpäevane koguannus ei ole suurem kui umbes 0,4% iga vanusegrupi jaoks soovitatavast suurimast suukaudsest tsüsteamiini annusest.
Latvian: Ieteicamā cisteamīna okulārā kopējā dienas diena ir ne vairāk par aptuveni 0,4% no augstākās ieteicamās perorālās cisteamīna devas visām vecuma grupām.
Estonian: Silmasalvid manustageviimasena .
Latvian: • Atkārtojiet 3. darbību otrai acij.
Estonian: • Kirjutage viaali avamise kuupäev pappkarbil selleks ette nähtud kohta.
Latvian: • Pierakstiet flakona atvēršanas datumu paredzētajā vietā uz kastītes.
Estonian: Cystadrops 3,8 mg/ml silmatilgad, lahus
Latvian: Cystadrops 3,8 mg/ml acu pilieni, šķīdums
Estonian: Patsientidele tuleb öelda, et kui üks manustamiskord jääb vahele, tuleb ravi jätkata järgmisel manustamiskorral.
Latvian: Ja pacients aizmirst veikt iepilināšanu, pacientam ir jāiesaka turpināt ārstēšanu ar nākamo iepilināšanas reizi.
Estonian: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, avenue du Général de Gaulle F - 92800 Puteaux Prantsusmaa
Latvian: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, avenue du Général de Gaulle F - 92800 Puteaux Francija
Estonian: Väga sage: valu silmas, nägemise hägustumine, silma ärritus, okulaarne hüpereemia, kihelus silmas, suurenenud pisaravool, ladestus silmas
Latvian: Ļoti bieži: sāpes acīs, neskaidra redze, okulārā hiperēmija, acu nieze, pastiprināta asarošana, nogulsnējumi acīs
Estonian: • hägustunud nägemine
Latvian: • neskaidra redze
Estonian: Patsientidele tuleb öelda, et nad järgiksid viaali avamisel ja tilgaaplikaatori ühendamisel alltoodud juhiseid.
Latvian: Pacienti jāinformē, ka, atverot flakonu un pievienojot pilinātāja aplikatoru, ir jāievēro tālāk dotie norādījumi.
Estonian: Esmane tulemusnäitaja oli IVCM-i koondskoor.
Latvian: Kopējais IVCM rezultāts bija primārais efektivitātes mērķa kritērijs.
Estonian: • Visake ravim ära 7 päeva pärast avamist.
Latvian: • Izmetiet pēc 7 dienām kopš atvēršanas.
Estonian: Sage: ebatavaline tunne silmas, kuiv silm, võõrkeha tunne silmas, silmalau turse, silmalau ärritus, nägemise halvenemine, odraiva
Latvian: Bieži: patoloģiskas sajūtas acī, sausums acī, svešķermeņa sajūta acī, acu plakstiņa tūska, acu plakstiņa kairinājums, redzes traucējumi, miežagrauds
Estonian: • Tõstke tilgapudeli otsik silma lähedale.
Latvian: • Pietuviniet pilinātāja pudelītes uzgali pie acs.
Estonian: Patsienti tuleb teavitada, et pärast esmaavamist tuleb tilgapudelit hoida toatemperatuuril.
Latvian: Pacientam ir jāpasaka, ka pēc pilinātāja pudelītes pirmās atvēršanas reizes tā ir jāuzglabā istabas temperatūrā.
Estonian: • silmalau paistetus
Latvian: • pietūkuši plakstiņi
Estonian: Ärge eemaldage tilgaotsakut viaali küljest.
Latvian: Nenoņemiet pilinātāju no flakona.
Estonian: Väga sage: ebamugavustunne manustamiskohas (peamiselt silmade kleepumine ja silmalaugude kleepumine) Sage: valu manustamiskohas
Latvian: Ļoti bieži: diskomforts iepilināšanas vietā (pārsvarā salīpošas acis un salīpošas skropstas)
Estonian: Ärge kasutage kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral kasutamata.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Estonian: Bensalkooniumkloriid Dinaatriumedetaat
Latvian: Benzalkonija hlorīds Dinātrija edetāts
Estonian: Cystadrops 3,8 mg/ml silmatilgad, lahus tsüsteamiin
Latvian: Cystadrops 3,8 mg/ml acu pilieni, šķīdums Cysteamine
Estonian: Kui need teevad teile muret, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Latvian: Ja Jums ir bažas, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: 1. samm: Enne viaali esmakordset kasutamist
Latvian: 1. darbība: Ja flakons iepriekš vēl nav lietots
Estonian: Ravi peab olema pikaajaline.
Latvian: Ārstēšana jāturpina ilgstoši.
Estonian: Uuringu alguses oli mõlema uuringurühma patsientide keskmine skoor 10.
Latvian: Pētījuma sākumā abu grupu pacientu vidējais rādītājs bija 10.
Estonian: Skoorivahemik on 0-28, kus 0 tähendab kristallide puudumist.
Latvian: Rādītāja diapazons ir no 0 līdz 28, kur 0 norāda, ka kristālu nav.
Estonian: Mis meetmeid võetakse, et tagada Cystadropsi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Cystadrops lietošanu?
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Cystadropsi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka ieguvums, lietojot Cystadrops, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica apstiprināt šīs zāles lietošanai ES.
Estonian: Soovitatav annus on 1 tilka kummassegi silma 4 korda ööpäevas ärkveloleku ajal.
Latvian: Ieteicamā deva ir viens piliens katrā acī, četras reizes dienā nomoda laikā.
Estonian: Ravim leevendas ka muid tsüstinoosi sümptomeid, näiteks fotofoobiat.
Latvian: Šīs zāles arī uzlaboja citus cistinozes simptomus, piemēram, fotofobiju.
Estonian: Need kõrvalnähud on tavaliselt nõrgad kuni mõõdukad ning ajutised.
Latvian: Šīs blakusparādības parasti ir vieglas vai vidēji smagas un nav ilgstošas.
Estonian: See on ravimi Cystadrops Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Cystadrops.
Estonian: Cystadropsis toimeainena sisalduv merkaptamiin reageerib tsüstiiniga, lahustades seda ja moodustades aineid, mida saab rakkudest eemaldada.
Latvian: Cystadrops esošā aktīvā viela merkaptamīns reaģē ar cistīnu, to izšķīdinot un veidojot vielas, ko var izvadīt no šūnām.
Estonian: Harvikravimite komitee arvamuse kokkuvõte Cystadropsi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Latvian: Retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komitejas atzinuma kopsavilkums par Cystadrops ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Estonian: Et tsüstinoosiga patsientide arv on väike ja see haigus esineb harva, nimetati Cystadrops 7. novembril 2008 harvikravimiks.
Latvian: Tā kā cistinozes pacientu skaits ir mazs, slimību uzskata par retu, un 2008. gada 7. novembrī Cystadrops tika apstiprinātas kā zāles retu slimību ārstēšanai.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Cystadropsi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Cystadrops EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Muu teave Cystadropsi kohta
Latvian: Cita informācija par Cystadrops
Estonian: Cystadropsi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on silmakõrvalnähud, näiteks silmavalu, -sügelus ja -ärritus, suurenenud pisaravoolus, nägemise ähmastumine ja okulaarne hüpereemia (silmapunetus).
Latvian: Visbiežākās Cystadrops blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir saistītas ar aci un ietver sāpes, niezi un kairinājumu acī, pastiprinātu acu asarošanu, neskaidru redzi un okulāro hiperēmiju (sarkanu aci).
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Cystadropsi kasutamise praktilisi nõuandeid.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Cystadrops lietošanu.
Estonian: Cystadrops merkaptamiin
Latvian: Cystadrops merkaptamīns
Estonian: Arst võib silmade seisundi kontrollimise tulemusel vähendada annust järkjärgult 1 tilgani ööpäevas.
Latvian: Atkarībā no acu pārbaužu rezultātiem ārsts var pakāpeniski samazināt devu līdz vienam pilienam dienā.
Estonian: Sarvkesta rakkudesse kogunenud tsüstiinikristallide tekitatavad kahjustused võivad põhjustada raskeid nägemisprobleeme.
Latvian: Kaitējums, cistīna kristāliem uzkrājoties radzenes šūnās, var radīt nopietnas redzes traucējumus.
Estonian: Uuringus tõendati, et Cystadrops oli 3-kuulise ravi järel sarvkestas esinevate tsüstiinikristallide sisalduse vähendamisel võrdlusravimist efektiivsem: IVCM-skoor vähenes Cystadropsi uuringurühma patsientidel 4,6 punkti võrra ja see vähenes võrdlusravimi rühmas 0,5 punkti võrra.
Latvian: Cystadrops izrādījās efektīvākas nekā salīdzinājumam izmantotās zāles cistīna kristālu samazināšanā radzenē pēc trim ārstēšanas mēnešiem: pacientiem, kuri lietoja Cystadrops, IVCM rādītājs samazinājās par 4,6 punktiem, savukārt pacientiem, kuri lietoja salīdzinājumam izmantotās zāles, rādītājs samazinājās par 0,5 punktiem.
Estonian: Mis on Cystadrops ja milleks seda kasutatakse?
Latvian: Kas ir Cystadrops un kāpēc tās lieto?
Estonian: Cystadropsi-raviga vähenes ka fotofoobia (valguskartus, silma ebamugavustunne eredas valguses).
Latvian: Ārstējot pacientus ar Cystadrops, samazinājās arī fotofobija (acu diskomforts spilgtā gaismā).
Estonian: Miks Cystadrops heaks kiideti?
Latvian: Kāpēc Cystadrops tika apstiprinātas?
Estonian: Tsüstinoos on pärilik haigus, mille korral organismi koguneb looduslikku ainet tsüstiini, tekitades kahjustavaid kristalle, eelkõige neerudes ja sarvkestas (läbipaistev kiht silma eesosas).
Latvian: Cistinoze ir iedzimta slimība, kad organismā uzkrājas dabīga viela cistīns, veidojot kaitīgus kristālus, jo īpaši nierēs un radzenē (caurspīdīga kārta uz acs virsmas).
Estonian: Ravimi manustamisel silma väheneb sarvkesta rakkudes sisalduva tsüstiini kogus, mis vähendab silmakahjustusi.
Latvian: Iepilinot zāles acī, cistīna daudzums radzenes šūnās samazinās, mazinot kaitējumu acij.
Estonian: Kuidas Cystadrops toimib?
Latvian: Kā Cystadrops darbojas?
Estonian: Cystadrops sisaldab toimeainena merkaptamiini (tsüsteamiini).
Latvian: Cystadrops satur aktīvo vielu merkaptamīnu (sauktu arī par cisteamīnu).
Estonian: Cystadropsi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā ir ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Cystadrops lietošanu.
Estonian: Lisaks on uuringuga tõendatud, et Cystadrops on efektiivne sarvkestas esinevate tsüstiinikristallide sisalduse vähendamisel.
Latvian: Turklāt pētījumā ir pierādījies, ka Cystadrops efektīvi samazina cistīna kristālu skaitu radzenē.
Estonian: Kui vajate Cystadropsiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Cystadrops, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli sarvkesta mikroskoopuuringus nähtavate tsüstiinikristallide sisalduse vähenemine, mida mõõdeti IVCM-skooriga.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija cistīna kristālu samazinājums radzenē, ko noteica ar mikroskopu un kvantificēja, izmantojot in vivo konfokālās mikroskopijas (IVCM) rādītājus.
Estonian: Kui vajate Cystadropsi kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Cystadrops lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Cystadrops on silmaravim, mis on näidustatud vähemalt 2-aastastele patsientidele tsüstinoosi raviks.
Latvian: Cystadrops ir acīm paredzētas zāles, ko lieto pacientiem no divu gadu vecuma, kuriem ir cistinoze.