FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Strimvelisiä koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Strimvelis sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Lisäksi Strimvelisiä valmistava yhtiö tarjoaa potilaille ja terveydenhoidon ammattilaisille koulutusmateriaalia, joka sisältää tietoa lääkevalmisteesta, ja potilaiden on allekirjoitettava suostumuslomake ennen hoidon aloittamista.
Slovak: Spoločnosť, ktorá liek Strimvelis vyrába, poskytne aj vzdelávacie materiály pre pacientov a zdravotníckych pracovníkov obsahujúce informácie o lieku a pacienti budú musieť pred začatím liečby podpísať formulár súhlasu.
Finnish: Strimvelis-hoitoa varten potilaalta kerätään kaksi luuydinnäytettä, yksi Strimvelisin valmistamiseksi ja toinen varalle, jos Strimvelisiä ei voidakaan antaa tai se ei tehoa.
Slovak: Na prípravu lieku Strimvelis sa odoberú dve vzorky kostnej drene pacienta, jedna na prípravu lieku Strimvelis a druhá sa uchováva ako záloha v prípade, že liek Strimvelis nemôže byť podaný alebo neúčinkuje.
Finnish: Näitä tapahtumia kuitenkin seurataan lääkkeen käytön jälkeen potilasrekisterin avulla pitkäaikaisen kehityksen tutkimiseksi.
Slovak: Sú však zavedené opatrenia na monitorovanie takýchto udalostí, akonáhle sa liek začne používať, a to na základe registra pacientov na skúmanie ich dlhodobého pokroku.
Finnish: Päätutkimuksen tulokset osoittavat, että Strimvelis parantaa tehokkaasti ADA-SCID-potilaiden eloonjäämistä.
Slovak: Výsledky hlavnej štúdie dokazujú, že liek Strimvelis je účinný pri zlepšení prežitia pacientov s ADA-SCID.
Finnish: Sitä ei saa antaa potilaille, joilla on todettu immuunikatovirus (HIV, AIDSin aiheuttava virus) tai jokin muu infektio, eikä potilaille, jotka ovat joskus aikaisemmin saaneet geeniterapiaa.
Slovak: Liek sa nesmie používať u pacientov, ktorí majú pozitívny test na ľudský vírus imunitnej nedostatočnosti (HIV, vírus spôsobujúci AIDS) alebo niektoré iné infekcie, ani u pacientov, ktorí v minulosti boli liečení génovou terapiou.
Finnish: Koska lymfosyytit (infektioita torjuvat valkosolut) tarvitsevat ADA:ta säilyäkseen terveinä, ADA-SCID-potilaiden immuunijärjestelmä ei toimi kunnolla ja ilman tehokasta hoitoa he harvoin elävät kahta vuotta pidempään.
Slovak: Keďže enzým ADA je nevyhnutný na udržanie zdravých lymfocytov (bielych krviniek, ktoré bojujú proti infekciám), imunitný systém pacientov s ADA-SCID nefunguje náležite a bez účinnej liečby prežívajú sotva dlhšie ako dva roky.
Finnish: Kun solut siirretään takaisin potilaalle laskimon kautta, Strimvelis kulkeutuu verenkierron mukana luuytimeen, jossa CD34+-solut alkavat kasvaa ja muodostaa normaaleja lymfosyyttejä, jotka voivat tuottaa ADA:ta.
Slovak: Keď je liek Strimvelis podaný späť pacientovi do žily, krvným obehom sa dostane do kostnej drene, kde CD34+ bunky začnú rásť a vytvárať normálne lymfocyty, ktoré sú schopné vytvárať ADA.
Finnish: Annostus määräytyy potilaan painon mukaan.
Slovak: Dávka závisí od telesnej hmotnosti pacienta.
Finnish: Miksi Strimvelis on hyväksytty?
Slovak: Prečo bol liek Strimvelis povolený?
Finnish: Strimvelisiä käytetään ADA-SCID-potilailla, joille ei voida tehdä luuydinsiirtoa, koska sopivaa sukulaisluovuttajaa ei ole käytettävissä.
Slovak: Strimvelis sa používa u pacientov s ADA-SCID, ktorí nemôžu byť liečení transplantáciou kostnej drene, pretože nemajú vhodného, zodpovedajúceho príbuzného darcu.
Finnish: Ennen kuin potilaille annetaan Strimvelisiä, he saavat valmistelevana hoitona toista lääkevalmistetta, busulfaania, epänormaalien luuydinsolujen tuhoamiseksi.
Slovak: Pred podaním lieku Strimvelis pacienti dostanú kondicionačnú (prípravnú) liečbu iným liekom, busulfánom, aby sa zbavili abnormálnych buniek kostnej drene.
Finnish: Strimvelis sisältää potilaan omasta luuytimestä kerättyjä soluja.
Slovak: Strimvelis obsahuje bunky odvodené z kostnej drene pacienta.
Finnish: Strimvelis on annettava erikoistuneessa elinsiirtokeskuksessa, ja sen voi antaa vain lääkäri, jolla on aikaisempaa kokemusta ADA-SCIDpotilaiden hoidosta ja tämäntyyppisen lääkevalmisteen käytöstä.
Slovak: Výdaj lieku Strimvelis je viazaný na lekársky predpis a liečbu má podávať iba v špecializovanom transplantačnom centre lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou ADA-SCID a s používaním tohto druhu lieku.
Finnish: Mitä hyötyä Strimvelisistä on havaittu tutkimuksissa?
Slovak: Strimvelis boli preukázané v štúdiách?
Finnish: Autologinen CD34+-rikastettu solufraktio, jonka sisältämiin CD34+-soluihin on transduktoitu retrovirusvektori, joka koodaa ihmisen ADA cDNAsekvenssiä
Slovak: Autológna bunková frakcia obohatená o CD34+ bunky, ktorá obsahuje CD34+ bunky transdukované retrovírusovým vektorom, ktorý kóduje sekvenciu cDNA ľudskej ADA
Finnish: Strimvelisiä voidaan antaa vain sen potilaan hoitamiseksi, jonka luuytimestä lääke on valmistettu.
Slovak: Liek Strimvelis sa môže použiť len na liečbu rovnakého pacienta, ktorého kostná dreň bola použitá na prípravu lieku.
Finnish: ADA-SCID on harvinainen perinnöllinen sairaus, jossa adenosiinideaminaasientsyymiä tuottavassa geenissä on muutos (mutaatio).
Slovak: ADA-SCID je zriedkavá dedičná porucha, pri ktorej je zmenený (mutovaný) gén potrebný na vytváranie enzýmu, ktorý sa nazýva adenozíndeamináza (ADA).
Finnish: Mitä riskejä Strimvelisiin liittyy?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Strimvelis?
Finnish: Tiettyjä soluja (CD34+-soluja) on muunneltu geneettisesti siten, että ne sisältävät toimivan ADA-geenin.
Slovak: Niektoré bunky (nazývané CD34+ bunky) boli geneticky modifikované tak, aby obsahovali funkčný gén pre ADA.
Finnish: Luuydinsoluista kerätään CD34+-soluja (soluja, jotka tuottavat lymfosyyttejä).
Slovak: Potom sa z buniek kostnej drene extrahujú CD34+ bunky (bunky, ktoré môžu vytvárať lymfocyty).
Finnish: Strimvelis on tarkoitettu adenosiinideaminaasin puutteesta johtuvan vaikean kombinoidun immuunivajauksen (ADA-SCID) hoitoon.
Slovak: Strimvelis sa používa na liečbu závažnej kombinovanej imunitnej nedostatočnosti zapríčinenej nedostatkom adenozíndeaminázy (ADA-SCID).
Finnish: Strimvelisiä ei saa antaa potilaille, joilla on tai on ollut leukemia (valkosolujen syöpä) tai myelodysplasia (luuytimen sairaus).
Slovak: Strimvelis sa nesmie používať u pacientov, korí majú leukémiu (rakovinu bielych krviniek) alebo myelodyspláziu (druh poruchy kostnej drene) alebo trpeli týmito ochoreniami v minulosti.
Finnish: Sen mukaiset turvallisuustiedot on liitetty Strimvelisin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen, mukaan lukien tiedot asianmukaisista varotoimista terveydenhoidon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Strimvelis vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Finnish: Näihin CD34+-soluihin siirretään toimiva ADA-geeni käyttämällä retrovirusta, jota on muunneltu geneettisesti siten, että se voi kuljettaa ADA-geenin soluihin aiheuttamatta ihmiselle virussairauksia.
Slovak: Funkčný gén pre ADA je vložený do CD34+ buniek pomocou druhu vírusu, ktorý sa nazýva retrovírus, ktorý bol geneticky zmenený tak, že môže zaviesť gén pre ADA do buniek, pričom nespôsobí u ľudí vírusové ochorenie.
Finnish: Strimvelis tarjoaa mahdollisuuden hoitoon, joka parantaa hengenvaarallista ADA-SCID:tä sairastavien potilaiden immuunijärjestelmän toimintaa.
Slovak: Liek Strimvelis poskytuje možnosť liečby, ktorá zlepšuje činnosť imunitného systému pre pacientov s ADASCID, čo je život ohrozujúci stav.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Strimvelisin turvallinen ja tehokas käyttö?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Finnish: Miten Strimvelisiä käytetään?
Slovak: Ako sa liek Strimvelis používa?
Finnish: Strimvelisin valmistamiseksi potilaalta otetaan luuydinnäyte.
Slovak: Na prípravu lieku Strimvelis sa odoberie vzorka kostnej drene pacienta.
Finnish: Tämä johtaa potilailla ADA-entsyymin puutokseen.
Slovak: Výsledkom je, že pacienti nemajú enzým ADA.
Finnish: Potilas saa Strimvelisin käyttöä koskevaa käytännön tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Strimvelis, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Finnish: Miten Strimvelis vaikuttaa?
Slovak: Akým spôsobom liek Strimvelis účinkuje?
Finnish: Lisää tietoa Strimvelisillä annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPARlausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Strimvelis, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Strimvelisin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Strimvelis a všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Finnish: Uudistamispäivämäärä: 01/10/2009.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 01/10/2009.
Finnish: Säilytä alle 30 °C lämpötilassa.
Slovak: Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 30°C.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 25/11/1999.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 25/11/1999.
Finnish: Stronghold ei saa päätyä vesistöihin, koska se on vaarallista kaloille ja muille vesieliöille.
Slovak: Stronghold nesmie kontaminovať vodné toky, pretože môže byť nebezpečný pre ryby a iné vodné organizmy.
Finnish: Tämä eläinlääkevalmiste ei tehoa aikuiseen D. immitikseen.
Slovak: Tento veterinárny liek nie je účinný proti dospelým D. immitis.
Finnish: Annetaan seuraavan taulukon mukaisesti:
Slovak: Aplikovať v súlade s nasledujúcou tabuľkou:
Finnish: Strongholdia on annettu 10-kertainen annos suositeltuun verrattuna ilman havaittavia haittavaikutuksia.
Slovak: Stronghold bol aplikovaný v 10-násobku odporúčanej dávky a neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky.
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10 000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Finnish: Herkkäihoisten ihmisten sekä ihmisten, joilla on todettu allergia tämän tyyppisille eläinlääkevalmisteille, tulisi käsitellä eläinlääkevalmistetta varoen.
Slovak: Ľudia s citlivou pokožkou alebo zistenou alergiou na veterinárne lieky tohto typu by mali zaobchádzať s veterinárnym liekom opatrne.
Finnish: Laajoissa kliinisissä tutkimuksissa ei ole todettu interaktioita Strongholdin ja yleisesti käytettyjen eläinlääkevalmisteiden eikä lääkinnnällisten tai kirurgisten toimenpiteiden välillä.
Slovak: Počas rozsiahleho terénneho testovania neboli zaznamenané žiadne interakcie medzi Stronghold-om a bežne používanými veterinárnymi liekmi alebo liečebnými či chirurgickými postupmi.
Finnish: Vahvuus (mg/ml)
Slovak: (mg/ml)
Finnish: Käytetyt pipetit tulisi hävittää välittömästi ja niitä ei saa jättää lasten näkyville tai ulottuville.
Slovak: Použité pipety by mali byť zlikvidované okamžite a nemali by byť ponechané v dohl'ade a dosahu detí.
Finnish: Stronghold tulee antaa ulkoisesti kerta-annoksena, joka vastaa vähintään 6 mg/kg selamektiinia.
Slovak: Stronghold sa aplikuje ako jednorazová dávka, ktorá zabezpečí minimálne 6 mg selamektínu /kg.
Finnish: Anna Stronghold seuraavan taulukon mukaisesti:
Slovak: Aplikovať Stronghold topicky v súlade s nasledujúcou tabuľkou:
Finnish: Tämä katkaisee kirpun kehityskierron ja estää kirpputartunnat.
Slovak: To prerušuje vývojový cyklus blchy a predchádza infestácii blchami.
Finnish: • väivetartuntojen hoito (Felicola subrostratus)
Slovak: Liečba infestácie všenkami (Felicola subrostratus)
Finnish: Stronghold sopii jalostukseen käytettäville, kantaville ja imettäville koirille ja kissoille.
Slovak: Stronghold môže byť použitý u chovných, gravidných aj laktujúcich mačiek a psov.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET)
Slovak: Účinná(-é) látka(-y)
Finnish: Eläinlääkevalmistetta on annettu suosituksiin verrattuna kolminkertainen annos aikuisten sydänmatojen aiheuttamasta tartunnasta kärsiville kissoille ja koirille, eikä haittavaikutuksia havaittu.
Slovak: Veterinárny liek bol aplikovaný v 3-násobku odporúčanej dávky mačkám a psom infikovaným dospelými srdcovými červami a neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky.
Finnish: Jos merkittävää nuolemista ilmenee, saatetaan kissoilla harvoin havaita lyhytkestoinen lisääntynyt syljen erittyminen.
Slovak: Ak predsa len dôjde k významnému zlízaniu, môže sa u mačiek výnimočne objaviť krátkodobá hypersalivácia.
Finnish: Eläinlääkevalmistetta on annettu myös suosituksiin nähden kolminkertainen annos lisääntymisikäisille uros- ja narttukissoille ja -koirille, joiden joukossa oli kantavia ja imettäviä, pentujaan hoitavia narttuja sekä viisinkertainen annos ivermektiinille herkille collieille ilman haittavaikutuksia.
Slovak: Veterinárny liek bol taktiež aplikovaný v 3-násobku odporúčanej dávky chovným mačkám, kocúrom, sukám a psom, vrátane gravidných a laktujúcich samíc dojčiacich ich vrhy a v 5-násobku odporúčanej dávky kóliam citlivým na ivermektín pričom neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky.
Finnish: Valmiste on pakattu läpikuultaviin, polypropyleeni-kerta-annospipetteihin, jotka ovat alumiini ja alumiini/PVC-läpipainopakkauksessa.
Slovak: Liek je v priehľadných polypropylénových jednodávkových pipetách v hliníkovom a hliník/PVC blistrovom obale.
Finnish: Pipettien korkit on värikoodattu seuraavasti:
Slovak: Pipety sú farebne označené ako je uvedené nižšie:
Finnish: • syyhypunkkitartuntojen hoito (aiheuttaja Sarcoptes scabiei)
Slovak: Liečba sarkoptového svrabu (spôsobeného Sarcoptes scabiei)
Finnish: Eläinlääkevalmistetta voidaan antaa ympäri vuoden tai vähintäänkin kuukauden sisällä eläimen ensimmäisestä altistuksesta hyttysille ja siitä lähtien kerran kuukaudessa hyttyskauden loppuun asti.
Slovak: Veterinárny liek môže byť aplikovaný počas celého roka alebo aspoň jeden mesiac po prvom kontakte zvieraťa s komármi a následne mesačne do konca sezóny výskytu komárov.
Finnish: Stronghold on testattu yli sadalla koirarodulla (sekä puhdas- että sekarotuisilla mukaan lukien colliet) sekä 16 kissarodulla ja sekarotuisilla kissoilla.
Slovak: Stronghold bol testovaný bez nežiaducich účinkov u viac ako 100 rôznych čistých alebo zmiešaných plemien psov vrátane kólií, a u zmiešaných plemien a 16 čistých plemien mačiek.
Finnish: • väivetartuntojen hoito (Trichodectes canis)
Slovak: Liečba infestácie všenkami (Trichodectes canis)
Finnish: 2,6 - 5,0 violetti 5,1 - 10,0 ruskea 10,1 - 20,0 punainen 20,1 - 40,0 vihreä 40,1 - 60,0 luumunpunainen 360
Slovak: 5,1 - 10,0 Hnedá 10,1 - 20,0 Červená 20,1 - 40,0 Zelená
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Valmiste on erittäin tulenarkaa: suojaa kuumuudelta, kipinöiltä, avotulelta ja muilta mahdollisilta syttymislähteiltä.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám: Vysokozápalné - uchovávať mimo zdrojov tepla, iskier, otvoreného ohňa alebo iných zdrojov vznietenia.
Finnish: Antotilavuus (pipetin koko - ml)
Slovak: Aplikovaný objem (nominálna veľkosť pipety - ml)
Finnish: 60/120 Sopiva yhdistelmä eri pakkauskokoja
Slovak: 60/120 zodpovedajúca kombinácia pipiet
Finnish: Säilytä avaamattomassa foliopakkauksessa kuivassa paikassa.
Slovak: Uchovávať v pôvodnom obale na suchom mieste.
Finnish: Ei saa käyttää etikettiin merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu EXP jälkeen.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na etikete.
Finnish: Strongholdia on saatavilla kolmen pipetin (kaikki pipettikoot), kuuden pipetin (kaikki pipettikoot paitsi selamektiini 15 mg) tai 15 pipetin pakkauksissa (vain pipettikoko selamektiini 15 mg).
Slovak: Stronghold je k dispozícii v baleniach po troch pipetách (všetky veľkosti pipiet), šiestich pipetách (všetky veľkosti pipiet okrem 15mg selamektínu), alebo pätnástich pipetách (iba pipeta s obsahom 15 mg selamektínu).
Finnish: Stronghold on saatavilla kolmen pipetin (kaikki pipettikoot), kuuden pipetin (kaikki muut pipettikoot paitsi selamektiini 15 mg) tai 15 pipetin pakkauksissa (vain pipettikoko selamektiini 15 mg).
Slovak: Stronghold je k dispozícii v baleniach po troch pipetách (všetky veľkosti pipiet), šiestich pipetách (všetky veľkosti pipiet okrem 15mg selamektinu), alebo pätnástich pipetách (iba pipeta s obsahom 15 mg selamektinu).
Finnish: selamektiini 15 mg
Slovak: selamektín 15 mg
Finnish: Hyvin harvoin on sekä kissoilla että koirilla havaittu tämän eläinlääkevalmisteen käytön jälkeen palautuvia neurologisia oireita, mukaan lukien kouristuskohtauksia, kuten muidenkin makrosyklisten laktonien yhteydessä.
Slovak: Veľmi zriedkavo, tak ako u iných makrocycklických laktónov, boli po použití veterinárneho lieku pozorované vratné neurologické príznaky vrátane záchvatov u psov i mačiek.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: antiparasiittiset tuotteet, hyönteismyrkyt ja karkotteet, makrosykliset laktonit.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antiparazitárne látky, insekticídy a repelenty, makrocyklické laktóny ATCvet kód: QP54AA05
Finnish: • Dirofilaria immitiksen aiheuttaman sydänmatotartunnan ennaltaehkäisy, kuukauden välein annettuna.
Slovak: Prevencia ochorenia vyvolaného srdcovými červami Dirofilaria immitis s mesačnou aplikáciou.
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA KOTELON ETIKETTI, 15 mg (3 ja 15 pipettiä)
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE PAPIEROVÁ KRABIČKA, 15 mg (3 a 15 pipiet)
Finnish: Butyylihydroksitolueeni Dipropyleeniglykolimetyylieetteri Isopropyylialkoholi
Slovak: Zoznam pomocných látok butylhydroxytoluén dipropylén-glykol-metyléter isopropylalkohol
Finnish: Poista Stronghold-pipetti läpipainopakkauksesta.
Slovak: Vyberte pipetu Stronghold-u z jej ochranného obalu.
Finnish: 3 pipettiä 15 pipettiä
Slovak: BALENIA 3 pipety
Finnish: Näin voidaan varmistua, että eläimen riesana olevat kirput kuolevat, eivätkä pysty tuottamaan elinkelpoisia munia, ja myös toukat (löydetty vain ympäristöstä) kuolevat.
Slovak: To zaručí, že blchy infestujúce zviera sú usmrtené, týmito blchami nie sú produkované žiadne životaschopné vajíčka a larvy (len tie z okolitého prostredia) sú taktiež zabité.
Finnish: FOLION MERKINNÄT, 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Slovak: OZNAČENIE NA FÓLII, 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg (VŠETKY BALENIA)
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA KOTELON ETIKETTI, 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg (3 ja 6 pipettiä)
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE PAPIEROVÁ KRABIČKA, 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg (3 a 6 pipiet)
Finnish: Eläinlääkevalmisteen käyttämisen jälkeen eläimessä olleet aikuiset kirput kuolevat, elinkykyisiä munia ei muodostu, ja myös toukat (löydetään ainoastaan ympäristöstä) kuolevat.
Slovak: Po aplikácii veterinárneho lieku sú dospelé blchy na zvierati usmrtené, nie sú produkované životaschopné vajíčka, larvy (len tie z okolitého prostredia) sú taktiež zabité.
Finnish: Hoidetut eläimet eivät saa mennä veteen kahteen tuntiin hoidon jälkeen.
Slovak: Zabrániť liečeným zvieratám kúpať sa vo vodných tokoch najmenej dve hodiny po aplikácii lieku.
Finnish: ruusunpunainen 15 2,6-7,5 sininen 7,6-10,0 ruskeanharmaa 60 Sopiva yhdistelmä eri pakkauskokoja
Slovak: Ružová 2,6 - 7,5 Modrá 7,6 - 10,0 Tmavošedá 60 zodpovedajúca kombinácia pipiet zodpovedajúca kombinácia pipiet
Finnish: Kirpputartuntojen ehkäisyssä eläinlääkevalmistetta tulee antaa eläimelle kerran kuukaudessa koko kirppukauden ajan alkaen kuukautta ennen kirppujen aktivoitumista.
Slovak: Na prevenciu infestácií blchami má byť veterinárny liek aplikovaný zvieraťu v mesačných intervaloch počas celej sezóny výskytu bĺch, začať je potrebné jeden mesiac pred začiatkom aktivity bĺch.
Finnish: Koiran- ja kissanpentujen kirpputartuntojen ennaltaehkäisy lääkitsemällä kantava tai imettävä emä:
Slovak: Liečba gravidných a laktujúcich zvierat za účelom prevencie infestácie blchami u šteniat a mačiat:
Finnish: 2,6 kg - 7,5 kg painoiset kissat.
Slovak: Mačky vážiace 2,6 - 7,5 kg. Mačky vážiace 7,6 - 10,0 kg.
Finnish: KÄYTTÖAIHEET Kissa ja koira:
Slovak: Mačky a psy:
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA KOTELON ETIKETTI, 45 mg, 60 mg (3 ja 6 pipettiä)
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE PAPIEROVÁ KRABIČKA, 45 mg, 60 mg (3 a 6 pipiet)
Finnish: selamektiini 45 mg selamektiini 60 mg
Slovak: selamektín 45 mg selamektín 60 mg
Finnish: Butyylihydroksitolueeni Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Slovak: 0,08% butylhydroxytoluénu Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Finnish: Hyvän eläinlääkintätavan mukaisesti on kuitenkin suositeltavaa, että kaikki yli 6 kuukauden ikäiset eläimet, jotka elävät alueilla, joilla sydänmatoa esiintyy, testataan sydänmatotartunnan varalta ennen Stronghold-lääkityksen aloittamista.
Slovak: Stronghold môže byť bezpečne aplikovaný zvieratám infikovaným dospelými srdcovými červami, je však odporúčané, v súlade so správnou veterinárnou praxou, aby všetky zvieratá vo veku 6 mesiacov alebo viac žijúce v krajinách, kde je prítomný vektor, boli vyšetrené na prítomnosť infekcie dospelými srdcovými červami pred započatím liečby Stronghold-om.
Finnish: Ei tunnettuja.
Slovak: Neuplatňujú sa.
Finnish: 0,25 ml
Slovak: 15 pipiet 0,25 ml
Finnish: Jaa karvat jakaukselle eläimen niskasta lapaluiden edestä, niin että ihon pinta on näkyvissä.
Slovak: Rozhrňte srsť zvieraťa na báze krku pred lopatkami, aby sa obnažila malá časť kože
Finnish: selamektiini 30 mg selamektiini 60 mg selamektiini 120 mg selamektiini 240 mg selamektiini 360 mg
Slovak: selamektín 30 mg selamektín 60 mg selamektín 120 mg selamektín 240 mg selamektín 360 mg
Finnish: Tämä pysäyttää kirpun lisääntymisen ja saattaa auttaa olemassa olevien kirpputartuntojen rajoittamisessa ympäristössä alueilla, joihin eläimellä on pääsy.
Slovak: To zastavuje reprodukciu bĺch a môže pomáhať kontrolovať existujúce zamorenie okolitého prostredia blchami v priestoroch, do ktorých má zviera prístup.
Finnish: Alle 2,5 kg painoiset kissat ja koirat.
Slovak: Mačky a psy vážiace 2,5 kg alebo menej
Finnish: Lisäksi osana sydänmatotartuntojen ennaltaehkäisyohjelmaa suositellaan, että koirat tutkitaan ajoittain aikuisten sydänmatojen varalta.
Slovak: Odporúča sa taktiež pravidelné vyšetrovanie psov na prítomnosť dospelých štádií srdcových červov, ako súčasť preventívnej stratégie proti srdcovým červom, aj keď je Stronghold aplikovaný v mesačných intervaloch.
Finnish: Annostelu:
Slovak: Ako aplikovať:
Finnish: Stronghold 45 mg paikallisvaleluliuos, kissoille 2,6 - 7,5 kg Stronghold 60 mg paikallisvaleluliuos, kissoille 7,6 - 10,0 kg selamektiini
Slovak: Stronghold 45 mg spot-on roztok pre mačky 2,6- 7,5 kg Stronghold 60 mg spot-on roztok pre mačky 7,6 - 10,0 kg selamektín
Finnish: Pipetti, jossa on sininen korkki, sisältää 0,75 ml 6 % w/v liuosta vastaten 45 mg selamektiinia.
Slovak: Pipety s modrým uzáverom obsahujú 0,75 ml 6% w/v roztoku a predstavujú dávku 45 mg selamektínu.
Finnish: Stronghold 120 mg koirille
Slovak: Stronghold 120 mg pre psy
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Stronghold paikallisvaleluliuos
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Stronghold spot-on roztok
Finnish: Stronghold 45 mg kissoille
Slovak: Stronghold 45 mg pre mačky
Finnish: Stronghold 240 mg koirille
Slovak: Stronghold 240 mg pre psy