FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Snimanje srca učinit će se kad prođe dovoljno vremena koje omogućuje da radiofarmaceutik dospije do srčanog mišića.
Icelandic: Skönnun verður framkvæmd á hjartanu þegar nægilega langur tími hefur liðið til þess að geislavirku lyfin séu komin til hjartavöðvans.
Croatian: Također nije bilo očitog učinka 200 mg ili 400 mg kofeina na koncentraciju regadenosona u plazmi.
Icelandic: Ekki varð heldur vart við nein áhrif 200 mg eða 400 mg af koffíni á plasmaþéttni regadenosons.
Croatian: • nelagoda u kostima i mišićima
Icelandic: ónot í beinum og vöðvum
Croatian: Za vrijeme napora mala količina radiofarmaceutika se ubrizga u tijelo, obično kroz venu na ruci.
Icelandic: Meðan á æfingunni stendur er litlu magni af geislavirku lyfi sprautað í líkamann, oftast í bláæð á höndinni.
Croatian: C-radioobilježenog regadenosona u štakora i pasa, najveći dio radioaktivnosti (8596%) izlučio se u obliku nepromijenjenog regadenosona.
Icelandic: C-geislamerkts regadenosons í bláæð hjá rottum og hundum skildist mestur hluti geislavirkni (85-96%) út sem óbreytt regadenoson.
Croatian: Hiperemija može fluktuirati između submaksimalne i maksimalne dok polako ne nestane.
Icelandic: Aukning blóðmagns getur sveiflast milli hámarksgilda og lægri gilda þar til hún hverfur smám saman.
Croatian: Zdravstveni radnici bit će odgovorni za čuvanje i bacanje lijeka.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmenn sjá um að geyma lyfið og farga því.
Croatian: Nuspojave su se javljale u oko 80% bolesnika.
Icelandic: Aukaverkanir komu fram hjá u.þ.b. 80% sjúklinga.
Croatian: (n = 1871)
Icelandic: Báðar rannsóknir (n = 1.871)
Croatian: Te slike nam pokazuju u kojoj mjeri krv dotiče u srčani mišić.
Icelandic: Þessar myndir sýna hversu vel blóðið flæðir til vöðva hjartans.
Croatian: • ako imate stanje koje uzrokuje napadaje (konvulzije), kao što je epilepsija, ili ako ste ikada imali napadaje.
Icelandic: ef þú ert með sjúkdóm sem veldur flogum, eins og flogaveiki, eða ef þú hefur einhvern tíma fengið flog.
Croatian: Unatoč niskom afinitetu za A2A adenozinske receptore, regadenoson ima visoki potencijal za povećanje koronarne provodljivosti u izoliranom srcu štakora i zamorca, s vrijednošću EC50 od 6,4 nM odnosno 6,7-18,6 nM.
Icelandic: Þrátt fyrir litla sækni í A2A adenósínviðtakann hefur regadenoson verulega getu til þess að auka kransæðaleiðni í einangruðum hjörtum úr rottum og naggrísum, eða sem nemur EC50 gildum upp á 6,4 nM og 6,7-18,6 nM í þessari sömu röð.
Croatian: Liječnik može tako vidjeti prima li srčani mišić dovoljno krvi kad je pod naporom.
Icelandic: Á þennan hátt getur læknirinn séð hvort vöðvar hjartans fá nægilegt blóðflæði þegar það er undir álagi.
Croatian: Metilksantini (npr. kofein i teofilin) su nespecifični antagonisti adenozinskih receptora i mogu interferirati s vazodilatacijskim djelovanjem regadenosona (vidjeti dio 5.1).
Icelandic: Metýlxantín (t.d. koffín og teófyllín) eru ósértækir adenósín viðtakablokkar og kunna að trufla æðavíkkandi áhrif regadenosons (sjá kafla 5.1).
Croatian: Odnos između pogoršanja bolesti i porasta incidencije dispneje bila je očita u bolesnika s astmom, ali ne u bolesnika s KOPB.
Icelandic: Tengsl milli alvarlegri sjúkdómseinkenna og aukinnar tilkomu mæði voru greinileg hjá sjúklingum með astma, en ekki hjá sjúklingum með langvinna lungnateppu.
Croatian: Djelatna tvar Rapiscana je regadenoson.
Icelandic: Virka innihaldsefnið í Rapiscan er regadenoson.
Croatian: Radiofarmaceutik se može ubrizgati izravno kroz istu kanilu kao i Rapiscan.
Icelandic: Dæla má geislavirka lyfinu beint í sama legg og Rapiscan.
Croatian: Nakon injekcije Rapiscana trebat ćete sjediti ili ležati dok Vam se puls i krvni tlak ne vrate na normalne vrijednosti.
Icelandic: Eftir inndælinguna með Rapiscan þarftu að setjast eða leggjast niður þar til hjartsláttur þinn og blóðþrýstingur ná þínum eðlilegu gildum á ný.
Croatian: Regadenoson se ne bi smio primjenjivati tijekom trudnoće osim ako to nije izričito potrebno.
Icelandic: Ekki má nota regadenoson á meðgöngu nema notkunin sé greinilega nauðsynleg.
Croatian: - ako imate bol u prsnom košu koja nastaje nepredvidivo (nestabilna angina) i koja se nije poboljšala nakon liječenja.
Icelandic: ef þú ert með brjóstverk sem kemur fram fyrirvaralaust (hvikul hjartaöng) og hefur ekki batnað eftir meðferð.
Croatian: (n = 1113) (n = 758)
Icelandic: ADVANCE MPI 2 (n = 758)
Croatian: • visoki krvni tlak, bljedilo, hladne okrajine
Icelandic: hár blóðþrýstingur, fölvi, kaldir útlimir
Croatian: Većina bolesnika osjeti nagli porast srčane frekvencije.
Icelandic: Meirihluti sjúklinga finnur fyrir hraðri aukningu á hjartsláttarhraða.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Rapiscan Prije nego Vam da Rapiscan Vaš liječnik mora znati:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Rapiscan er notað Gera þarf lækninum viðvart áður en þú færð Rapiscan:
Croatian: Dob, spol i rasa imaju minimalni utjecaj na farmakokinetiku regadenosona.
Icelandic: Aldur, kyn og kynþáttur hafa mjög lítil áhrif á lyfjahvörf regadenosons.
Croatian: Bolesnici koji nisu postigli ≥ 85% najviše predviđene srčane frekvencije (engl. maximum predicted heart rate, MPHR) i/ili ≥ 5 METS (metaboličkih ekvivalenata), prebačeni su u 3-5-minutni oporavak hodanjem gdje su tijekom prve 3 minute oporavka randomizirani 1:1.
Icelandic: Sjúklingar sem náðu ekki ≥85% af spáðri hámarkshjartsláttartíðni og/eða ≥5 efnaskiptajafngildum (metabolic equivalents, METS), skiptu yfir í 3-5 mínútna endurheimt á göngu og var sjúklingunum slembiraðað í hlutfallinu 1:1 á fyrstu 3 mínútum endurheimtarinnar.
Croatian: Stopa podudarnosti za regadenoson i adenozin izračunata je kao prosječna stopa podudarnosti svih triju kategorija određeno prema inicijalnoj snimci.
Icelandic: Samræmishlutfallið á milli regadenoson og adenósíns var reiknað út sem meðaltal samræmishlutfalla í flokkunum þremur sem ákvarðaðir voru eftir fyrstu skönnunina.
Croatian: Regadenoson može izazvati ozbiljne i po život opasne reakcije, uključujući i one navedene u nastavku (vidjeti također dio 4.8).
Icelandic: Regadenoson getur valdið alvarlegum og lífshættulegum viðbrögðum, þar með talið þeim sem koma fram hér á eftir (sjá einnig kafla 4.8).
Croatian: U ispitivanjima in vitro regadenoson je pokazao slab afinitet vezivanja na A2B i A3 adenozinske receptore.
Icelandic: Í in vitro rannsóknum kom í ljós að regadenoson hefur litla bindingarsækni í adenósínviðtakana A2B og A3.
Croatian: Može uzrokovati i druge simptome (glavobolju ili nedostatak zraka) koji mogu utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Icelandic: Það kann að valda öðrum einkennum (höfuðverk eða mæði) sem geta haft áhrif á getu til aksturs og notkunar véla.
Croatian: Upozorenja koja se odnose na pomoćne tvari
Icelandic: Varnaðarorð í tengslum við hjálparefni
Croatian: Stoga se očekuje da regadenoson ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima jednom kada se dijagnostički postupak okonča i nuspojave povuku.
Icelandic: Þess vegna er búist við að regadenoson hafi engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla þegar meðferð er lokið og þessar aukaverkanir eru horfnar.
Croatian: Nuspojave u većine bolesnika koji su primali regadenoson tijekom kliničkih ispitivanja bile su blage, prolazne (obično su se povlačile unutar 30 minuta od primjene regadenosona), i nisu zahtijevale liječenje.
Icelandic: Aukaverkanir hjá flestum sjúklingum sem fengu regadenoson í klínískum rannsóknum voru vægar, skammvinnar (hurfu yfirleitt innan 30 mínútna eftir gjöf regadenoson) og þörfnuðust ekki læknisfræðilegs inngrips.
Croatian: Testiranje sigurnosti i podnošljivosti
Icelandic: Prófun á öryggi og þoli
Croatian: Smatrana je jakom kod 3% ispitanika.
Icelandic: Höfuðverkurinn taldist alvarlegur hjá 3% einstaklinganna.
Croatian: Rapiscan injiciraju zdravstveni radnici (liječnik, medicinska sestra, medicinski tehničar) u zdravstvenim ustanovama u kojima se može nadzirati rad srca i krvni tlak.
Icelandic: Rapiscan er sprautað af heilbrigðisstarfsfólki (lækni, hjúkrunarfræðingi eða meinatækni) við læknisfræðilegar aðstæður þar sem hægt er að hafa eftirlit með hjarta og blóðþrýstingi.
Croatian: Drugi lijekovi i Rapiscan
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Rapiscan
Croatian: Stariji bolesnici (≥ 75 godina starosti; n = 321) imali su sličan profil nuspojava u usporedbi s mlađim bolesnicima (< 65 godina starosti; n = 1016), ali su imali veću incidenciju hipotenzije (2% naspram < 1%).
Icelandic: Eldri sjúklingar (≥ 75 ára; n = 321) fengu svipaðar aukaverkanir og yngri sjúklingar (< 65 ára; n = 1.016) en fengu oftar lágþrýsting (2% miðað við < 1%).
Croatian: Nakon što primite Rapiscan otkucaji Vašeg srca naglo će se ubrzati.
Icelandic: Þegar þú færð Rapiscan mun hjartslátturinn snögglega herða á sér.
Croatian: U rasponu doza od 0,003 do 0,02 mg/kg (ili oko 0,18-1,2 mg) u zdravih ispitanika, klirens, terminalni poluvijek ili volumen distribucije čini se da nisu ovisni o dozi.
Icelandic: Á skammtabilinu 0,003-0,02 mg/kg (eða u.þ.b. 0,18-1,2 mg) hjá heilbrigðum einstaklingum, virðast úthreinsun, endahelmingunartími og dreifingarrúmmál ekki vera skammtaháð.
Croatian: U sveukupnoj populaciji ispitanika 68% bolesnika imalo je 0-1 segment koji je pokazivao reverzibilni defekt perfuzije na inicijalnoj snimci, 24% je imalo 2-4 segmenta i 9% je imalo ≥ 5 segmenata.
Icelandic: 68% sjúklinga 0-1 hluta sem sýndu afturkræfa galla á fyrstu skönnun, 24% höfðu 2-4 hluta og 9% höfðu ≥ 5 hluta.
Croatian: Time se povećava protok krvi u srčanom mišiću.
Icelandic: Þetta eykur blóðstreymi til vöðva hjartans.
Croatian: Ukupno 249 bolesnika kojima je klinički indicirano provođenje koronarne angiografije s invazivnim mjerenjem FFR-a, primilo je regadenoson, a 88 tih bolesnika primilo je regadenoson dvaput.
Icelandic: Alls fengu 249 sjúklingar, sem höfðu klíníska ástæðu til að gangast undir kransæðamyndun með ífarandi mælingu á FFR, fengu regadenoson, og fengu 88 þessara sjúklinga regadenoson tvisvar.
Croatian: Ako ne možete izvesti ove tjelesne aktivnosti u mjeri koja je potrebna za postizanje dovoljne razine napora za srce, ubrizgat će Vam se Rapiscan kako bi uzrokovao sličnu razinu napora za srce koja će dovesti do povećanog protoka krvi.
Icelandic: Ef þú getur ekki reynt nægilega á þig til að valda nauðsynlegu álagi á hjartað verður Rapiscan sprautað í æð til að framkalla svipað álag á hjartað og auka þannig blóðflæði.
Croatian: Kod svih 1404 bolesnika učinjen je početni MPI sken u mirovanju sukladno smjernicama ASNC 2009.
Icelandic: Allir 1404 sjúklingarnir gengust undir gegnflæðimyndun á hjartavöðva (myocardial perfusion imaging, MPI) í hvíld við upphaf rannsóknarinnar, samkvæmt ASNC 2009 leiðbeiningum.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti pojedinačnih i ponovljenih doza, genotoksičnosti ili embriofetalnog razvoja.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir staka og endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni, eða fósturvísis-/fósturþroska.
Croatian: • ako ste nedavno imali ozbiljne poteškoće sa srcem (primjerice srčani udar ili nenormalni srčani ritam).
Icelandic: ef þú hefur nýlega átt við alvarlegan hjartasjúkdóm að stríða (t.d. hjartaáfall eða afbrigðilegan takt hjartans).
Croatian: Svaka bočica od 5 ml sadrži 400 mikrograma regadenosona (80 mikrograma/ml).
Icelandic: Hvert 5 ml hettuglas inniheldur 400 míkrógrömm af regadenoson (80 míkrógrömm/ml).
Croatian: Rijetko, Rapiscan može uzrokovati moždani udar (što se naziva i cerebrovaskularnim inzultom).
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum getur Rapiscan valdið heilablóðfalli (sem einnig kallast slag).
Croatian: Ponovljeno doziranje unutar 10 minuta - osim kod bolesnika kod kojih je trajanje hiperemije bilo dulje od 10 minuta - imalo je sličan učinak na vrhunac i trajanje maksimalne hiperemije.
Icelandic: Endurtekin skömmtun innan 10 mínútna - nema hjá sjúklingum þar hámarksaukning blóðmagns var viðvarandi lengur en í 10 mínútur - hafði svipuð áhrif á hámarksgildi og tímalengd aukningar blóðmagns.
Croatian: Aminofilin se smije primijeniti u dozama od 50 mg do 250 mg u obliku spore intravenske injekcije (50 mg do 100 mg kroz 30-60 sekundi) za ublažavanje teških i/ili dugotrajnih nuspojava regadenosona, ali se ne smije koristiti isključivo u svrhu zaustavljanja konvulzija izazvanih regadenosonom.
Icelandic: Amínófyllín má gefa í skömmtum á bilinu 50 mg til 250 mg með hægri inndælingu í bláæð (50 mg til 100 mg á 30-60 sekúndum) til þess að draga úr alvarlegum og/eða þrálátum aukaverkunum af regadenoson en ekki skal nota það eingöngu í þeim tilgangi að binda enda á flogakast framkallað af regadenoson.
Croatian: Pedijatrijska populacija Farmakokinetički parametri regadenosona još nisu ispitani u pedijatrijskoj populaciji (< 18 godina).
Icelandic: Börn Lyfjahvarfabreytur regadenosons hafa enn ekki verið rannsakaðar hjá börnum (< 18 ára).
Croatian: A2B i A3 adenozinski receptori sudjeluju u patofiziologiji bronhokonstrikcije u predisponiranih pojedinaca (npr. astmatičara).
Icelandic: Adenósínviðtakarnir A2B og A3 hafa verið bendlaðir við meinalífeðlisfræði berkjuþrengingar hjá viðkvæmum einstaklingum (þ.e. astmasjúklingum).
Croatian: Nije poznato izlučuje li se Rapiscan u majčino mlijeko i bit će Vam dan samo ako Vaš liječnik smatra da je potrebno.
Icelandic: Ekki er vitað hvort Rapiscan berst í brjóstamjólk og þú munt aðeins fá það ef læknirinn telur það nauðsynlegt.
Croatian: Rapiscan je selektivni koronarni vazodilatator koji se koristi kod odraslih osoba kao farmakološki stresni agens pri:
Icelandic: Rapiscan er sértækt kransæðavíkkandi lyf sem nota skal hjá fullorðnum sem lyfjafræðilegt álagsefni við:
Croatian: Neki od bolesnika na dan snimanja uzeli su kardiološku terapiju, uključujući β- blokatore (18%), blokatore kalcijevih kanala (9%) i nitrate (6%).
Icelandic: Margir sjúklingar tóku hjartalyf á deginum sem skönnun fór fram, þ.m.t. β-blokka (18%), kalsíumgangablokka (9%) og nítröt (6%).
Croatian: - ako imate niski krvni tlak (hipotenziju).
Icelandic: ef þú ert með lágan blóðþrýsting (lágþrýstingur).
Croatian: Kako čuvati Rapiscan
Icelandic: Hvernig geyma á Rapiscan
Croatian: Nije bilo statističke razlike između 200 mg i 400 mg kofeina i regadenosona.
Icelandic: Enginn tölfræðilegur mismunur var á notkun 200 mg og 400 mg af koffíni með regadenoson.
Croatian: Samo u dijagnostičke svrhe.
Icelandic: Eingöngu ætlað til sjúkdómsgreiningar.
Croatian: Kod svakog bolesnika učinjen je inicijalni sken pod stresom primjenom adenozina (6minutna infuzija doze od 0,14 mg/kg/min, u mirovanju/ne pod naporom) pomoću radionuklida prema protokolu snimanja kompjutoriziranom tomografijom emisijom pojedinačnog fotona (SPECT - single photon emission computed tomography).
Icelandic: Hver sjúklingur gekkst fyrst undir álagsskönnun með adenósíni (6 mínútna innrennsli með 0,14 mg/kg/mín skammti, án þjálfunar) samkvæmt aðferðarlýsingu fyrir gated SPECT (single photon emission computed tomography) myndun þar sem notast var við geislavirk efni.
Croatian: Pogoršanjem bubrežne funkcije, od blage (CLcr 50 do < 80 ml/min) do umjerene (CLcr 30 do < 50 ml/min) i do teške (CLcr < 30 ml/min), udio regadenosona koji se izlučuje nepromijenjen urinom i klirens bubrega su opadali, imajući za posljedicu porast poluživota eliminacije i vrijednosti AUC, u usporedbi sa zdravim ispitanicima (CLcr ml/min).
Icelandic: Með vaxandi skerðingu á nýrnastarfsemi, úr vægri (CLcr 50 til < 80 ml/mín) í miðlungs (CLcr 30 til < 50 ml/mín) og í alvarlega skerðingu á nýrnastarfsemi (CLcr < 30 ml/mín), minnkaði það brot regadenosons sem skilst óbreytt út í þvagi og úthreinsun um nýru, sem leiddi til lengri helmingunartíma brotthvarfs og hærri AUC gilda borið saman við heilbrigða einstaklinga (CLcr ≥ 80 ml/mín).
Croatian: Podaci dobiveni analizom populacijske farmakokinetike, uključujući podatke dobivene od ispitanika i bolesnika, pokazuju da klirens regadenosona pada paralelno sa smanjenjem klirensa kreatinina (CLcr), a raste s porastom tjelesne težine.
Icelandic: Þýðisgreining á lyfjahvörfum sem tók mið af gögnum um sjálfboðaliða og sjúklinga sýndi fram á að úthreinsun regadenosons minnkar samhliða minnkun á kreatínínúthreinsun (CLcr) og eykst með aukinni líkamsþyngd.
Croatian: Dipiridamol povisuje razinu adenozina u krvi, a odgovor na regadenoson može biti promijenjen ako je razina adenozina u krvi povišena.
Icelandic: Dípýrídamól eykur adenósín gildi í blóði og svörun við regadenoson kann að breytast þegar adenósín gildi í blóði aukast.
Croatian: U trećem ispitivanju dispneja je prijavljena češće nakon primjene regadenosona (18% bolesnika s KOPB; 11% bolesnika s astmom) nego placeba, ali s manjom stopom prijava nego tijekom kliničkog razvoja lijeka (vidjeti dio 4.8).
Icelandic: Í þriðju rannsókninni var oftar tilkynnt um mæði eftir notkun regadenoson (18% hjá sjúklingum með langvinna lungnateppu; 11% hjá sjúklingum með astma) en lyfleysu, en tíðnin var lægri en tilkynnt var um meðan á klínískri þróun stóð (sjá kafla 4.8).
Croatian: Sve nuspojave prikazane su u tablici u nastavku i navedene su prema klasifikaciji organskih sustava i učestalosti.
Icelandic: Allar aukaverkanirnar koma fram í töflunni hér á eftir og þeim er raðað eftir líffærakerfi og tíðni.
Croatian: Test suboptimalnog opterećenja tjelesnim naporom
Icelandic: Þolpróf undir hámarksafköstum (Suboptimal Exercise Stress Test)
Croatian: Regadenoson može imati umjeren inhibitorni učinak na aktivni bubrežni transporter, OCT2, te je utvrđeno da je vjerojatno supstrat za transport posredovan s BCRP, ENT1 ili ENT2.
Icelandic: Regadenoson gæti haft væg hamlandi áhrif á OCT2, sem er virkt flutningsprótein í nýrum og komið hefur í ljós að það gæti verið hvarfefni fyrir flutning af völdum BCRP, ENT1 eða ENT2.
Croatian: Za stvaranje slike koristi se radioaktivna tvar koju nazivamo "radiofarmaceutik".
Icelandic: Við skönnunina er geislavirkt efni sem nefnist „geislavirkt lyf" notað til að útbúa myndir.
Croatian: • ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imate dijete.
Icelandic: ef þú ert þunguð, telur að þú sért þunguð, eða ef þungun er fyrirhuguð.
Croatian: Distribucija Regadenoson se umjereno veže na proteine plazme u ljudi (25-30%).
Icelandic: Regadenoson binst blóðvökvaprótínum manna í meðallagi miklum mæli (25-30%).
Croatian: Korištenjem modela 17 segmenata izračunat je broj segmenata koji prikazuju reverzibilni defekt perfuzije za inicijalno ispitivanje dobivenih uz primjenu adenozina i za randomizirano ispitivanje dobivenih uz primjenu regadenosona ili adenozina.
Icelandic: Með 17-hluta líkaninu var sá fjöldi hluta sem sýndu afturkræfan galla á gegnflæði reiknaður út fyrir fyrstu rannsóknina með adenósíni og fyrir slembiröðuðu rannsóknina með regadenoson eða adenósíni.
Croatian: Za mjerenje FFR-a provedeno je pet neovisnih studija.
Icelandic: Fimm óháðar rannsóknir hafa verið gerðar til mælinga á FFR.
Croatian: Nije bilo razlike u uporabi bronhodilatatora za liječenje simptoma između skupina koje su primile regadenoson i skupina koje su primile placebo.
Icelandic: Enginn mismunur var á notkun berkjuvíkkandi meðferðar við einkennum milli þeirra sem fengu regadenoson og þeirra sem fengu lyfleysu.
Croatian: Slijedi intermedijalna faza s poluvijekom koji u prosjeku iznosi 30 minuta, a podudara se s gubitkom farmakodinamičkog učinka.
Icelandic: Í kjölfarið fylgir millifasi með helmingunartíma að meðaltali 30 mínútur sem fellur saman við minnkandi lyfhrif.
Croatian: Ipak, tzv. "post hoc" analiza podataka dobivenih u dva klinička ispitivanja faze 3 pokazala je da farmakokinetika regadenosona nije bila promijenjena u maloj podskupini bolesnika s laboratorijskim vrijednostima koji govore u prilog oštećenja funkcije jetre (2,5-erostruki porast transaminaza ili 1,5-erostruko povećanje serumskog bilirubina ili protrombinskog vremena).
Icelandic: Hins vegar sýndi síðari greining á gögnum úr 3. fasa klínísku rannsóknanna tveggja að lyfjahvörf regadenosons urðu ekki fyrir áhrifum hjá fámennum undirhópi sjúklinga með rannsóknargildi sem gáfu til kynna skerðingu á lifrarstarfsemi (2,5-föld hækkun transamínasa eða 1,5-föld hækkun á gallrauða í sermi eða próþrombíntíma).
Croatian: Liječnik Vam tada može dati injekciju lijeka zvanog aminofilin koji će smanjiti ove učinke.
Icelandic: Hugsanlegt er að læknirinn gefi þér síðan inndælingu með lyfi sem kallast amínófyllín sem dregur úr þessum áhrifum.
Croatian: Nakon toga su bolesnici iz obje skupine vraćeni 1-14 dana kasnije, kako bi se na njima provela druga studija MPI pod opterećenjem samo s regadenosonom, bez vježbanja.
Icelandic: Sjúklingar úr báðum hópum komu síðan aftur 1-14 dögum síðar og gengust þá undir aðra gegnflæðimyndun á hjartavöðva, með regadenoson en án áreynslu.
Croatian: - ako ste alergični na regadenoson ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir regadenoson eða einhverju öðru innihaldsefni Rapiscan (talin upp í kafla 6).
Croatian: • ako imate epizode srčanog bloka (koji mogu usporiti rad srca) ili vrlo spore srčane otkucaje.
Icelandic: ef þú færð stundum leiðslurof (sem getur hægt á hjartanu) eða mjög hægan hjartslátt.
Croatian: Rapiscan otopina za injekciju je bistra, bezbojna otopina bez vidljivih čestica.
Icelandic: Rapiscan stungulyf, lausn er tær, litlaus lausn án sjáanlegra agna.
Croatian: Raspoloživost regadenosona ispitivana je na 18 ispitanika s različitim stupnjevima poremećaja bubrežne funkcije i 6 zdravih ispitanika.
Icelandic: Umbrot regadenosons voru rannsökuð hjá 18 einstaklingum með mismikla skerðingu á nýrnastarfsemi og hjá 6 heilbrigðum einstaklingum.
Croatian: • za mjerenje rezerve frakcijskog protoka (engl. fractional flow reserve, FFR) kod stenoze pojedinačne karotidne arterije tijekom invazivne koronarne angiografije, kada opetovana mjerenja FFR nisu očekivana (vidjeti dijelove 4.2 i 5.1).
Icelandic: • mælingar á hlutfallslegu þrýstingsfalli (fractional flow reserve, FFR) yfir einstakar kransæðaþrengingar við kransæðamyndun með hjartaþræðingu (invasive coronary angiography) þegar ekki er búist við endurteknum mælingum á hlutfallslegu þrýstingsfalli (sjá kafla 4.2 og
Croatian: U prvom i drugom ispitivanju dispneja kao nuspojava prijavljena je nakon primjene doze Rapiscana (61% bolesnika s KOPB; 34% bolesnika s astmom), dok nije prijavljena u ispitanika koji su primili dozu placeba.
Icelandic: Í fyrstu og annarri rannsókninni var tilkynnt um mæði sem aukaverkun í kjölfar skömmtunar regadenoson (61% hjá sjúklingum með langvinna lungnateppu; 34% hjá sjúklingum með astma) á meðan engir einstaklingar fundu fyrir mæði eftir skömmtun lyfleysu.
Croatian: Česte nuspojave (pojavljuju se kod 1 do 10 bolesnika na 100)
Icelandic: Algengar aukaverkanir (koma fram hjá 1 til 10 notendum af 100)
Croatian: Regadenoson može uzrokovati klinički značajan porast krvnog tlaka, što kod nekih bolesnika može dovesti do hipertenzivne krize (vidjeti dio 4.8).
Icelandic: Regadenoson getur valdið klínískt marktækum hækkunum á blóðþrýstingi, sem geta hjá sumum sjúklingum leitt til lífshættulegrar blóðþrýstingshækkunar, þ.e. hypertensive crisis (sjá kafla 4.8).
Croatian: • bol ili neugodan osjećaj oko mjesta injekcije, bol u tijelu.
Icelandic: verkir eða ónot kringum staðinn þar sem sprautað er, verkur í líkamanum
Croatian: U kliničkim ispitivanjima sniženje sistoličkog krvnog tlaka (> 35 mm Hg) primijećeno je u 7% bolesnika, a sniženje dijastoličkog krvnog tlaka (> 25 mm Hg) primijećeno je u 4% bolesnika unutar 45 minuta od primjene regadenosona.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum varð vart við lækkaðan slagbilsblóðþrýsting (> 35 mm Hg) hjá 7% sjúklinga og lækkaðan lagbilsblóðþrýsting (> 25 mm Hg) hjá 4% sjúklinga innan 45 mínútna eftir gjöf regadenoson.
Croatian: Regadenoson može uzrokovati bronhokonstrikciju i respiratorni zastoj (vidjeti dio 4.8), naročito u bolesnika s poznatom ili sa sumnjom na postojanje bronhokonstriktivne bolesti, kronične opstruktivne bolesti pluća (KOPB) ili astme.
Icelandic: Regadenoson kann að valda berkjuþrengingu og öndunarstoppi (sjá kafla 4.8), einkum ef um er að ræða sjúklinga með staðfestan eða grunaðan sjúkdóm sem veldur berkjuþrengingu, langvinna lungnateppu eða astma.