FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: De flesta av de erhållna minsta hämmande koncentrationerna (MIC) låg över det förväntade intervallet för isolat av den vilda typen, där data från EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) anger att fördelningen av minsta hämmande koncentrationer av enrofloxacin för den vilda typen av målpatogenen, P. multocida, ligger på mellan 0,004 och 0,03 µg/ml.
Slovak: (Európsky výbor pre testovanie citlivosti antimikrobiálnych látok) vyplynulo, že hodnoty MIC enrofloxacínu pre cieľový patogén divého typu, P. multocida, sa pohybujú v rozmedzí 0,004 a 0,03 µg/ml.
Swedish: (7) CVMP Reflection paper on the use of fluoroquinolones in food- producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf
Slovak: Diskusný dokument výboru CVMP o použití fluorochinolónov u zvierat určených na produkciu potravy - Opatrenia pri používaní v súhrne charakteristických vlastností lieku (SPC) týkajúce sa usmernenia o opatrnom používaní (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf fluorochinolónov a odporúčania, podľa ktorého je vhodné, aby sa ako prvá voľba použili namiesto fluorochinolónov antimikrobiálne látky, u ktorých je menej pravdepodobné, že vyvolajú rezistenciu s vplyvom na verejné zdravie.
Swedish: Det kan konstateras att det begränsade utbudet av godkända veterinärmedicinska läkemedel som innehåller förstahands antimikrobiella medel som aktiv substans gör det svårt att följa rekommendationerna om en ansvarsfull användning för fluorokinoloner och rekommendationen att man som förstahandsval bör använda antimikrobiella medel som mindre troligt ger upphov till resistenser som innebär ett hot mot folkhälsan, istället för fluorokinoloner.
Slovak: Uznáva sa, že obmedzená dostupnosť povolených veterinárnych liekov obsahujúcich antimikrobiálne látky prvej línie ako účinnú látku sťažuje plnenie odporúčaní pre zodpovedné použitie
Swedish: Det finns inga tillgängliga uppgifter som hade låtit kommittén uppskatta risken för endast kaniner men det verkar lämpligt att extrapolera information från fjäderfä och svin.
Slovak: Zdá sa však, že údaje sú dostatočné na umožnenie extrapolácie informácií týkajúcich sa hydiny a ošípaných.
Swedish: Effekt i måldjuren
Slovak: Účinnosť u cieľových zvierat
Swedish: VETLIMA
Slovak: Vila
Swedish: K-Flox 100mg/ml Πόσιμο διάλυμα για ορνίθια κρεοπαραγωγής και κουνέλια
Slovak: Πόσιμο διάλυμα για ορνίθια κρεοπαραγωγής και κουνέλια
Swedish: Portugal
Slovak: Lisboa PORTUGALSKO
Swedish: Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsform
Slovak: Vymyslený názov sila lieková forma
Swedish: Administreringssätt Förpackning
Slovak: Veľkosť balenia
Swedish: Gör detta endast en gång.
Slovak: Urobte to len raz.
Swedish: Om detta inträffar behöver du inte vara orolig.
Slovak: Ak sa to stane, nemusíte mať obavy.
Swedish: • Upprepa steg 8, 9, 10 och 11.
Slovak: Zopakujte kroky č. 8, 9, 10 a 11.
Swedish: Om detta händer:
Slovak: Ak sa to stane:
Swedish: Informera omedelbart läkare
Slovak: Ihneď povedzte svojmu lekárovi
Swedish: Om detta händer kommer du att kunna känna dessa bitar på tungan.
Slovak: Ak sa to stane, môžete ich pocítiť na jazyku.
Swedish: • Andas in snabbt men ordentligt och så djupt du kan.
Slovak: Vdýchnite rýchlo, ale rovnomerne a čo najhlbšie.
Swedish: I allvarliga fall bör patienten läggas in på sjukhus.
Slovak: V závažných prípadoch majú byť pacienti hospitalizovaní.
Swedish: Understödjande och symtomatisk behandling är indicerad.
Slovak: Indikovaná je podporná a symptomatická liečba.
Swedish: Försämring av sjukdomen
Slovak: Zhoršenie ochorenia
Swedish: Om du inte hör ett susande ljud:
Slovak: Ak nepočujete vírivý zvuk:
Swedish: Om sådana effekter uppträder kan det vara nödvändigt att avbryta behandlingen.
Slovak: V prípade výskytu takýchto účinkov môže byť potrebné liečbu ukončiť.
Swedish: Det finns begränsad erfarenhet från behandling av personer med afrikanskt ursprung.
Slovak: Skúsenosti s liečbou osôb, ktoré sú pôvodom z Afriky, sú obmedzené.
Swedish: Sidoknapparna ska vara riktade åt höger respektive vänster.
Slovak: Bočné tlačidlá majú smerovať doľava a doprava.
Swedish: Detta läkemedel innehåller laktos (mjölksocker).
Slovak: Tento liek obsahuje laktózu (mliečny cukor).
Swedish: Om kapseln inte är tom, inhalera igen enligt anvisningarna.
Slovak: Ak kapsula nie je prázdna, znovu inhalujte podľa pokynov.
Swedish: Tabell 2 Symtomlindring efter 6 månaders behandling
Slovak: Tabuľka č. 2 Zmiernenie symptómov po 6 mesiacoch liečby
Swedish: Karcinogenicitet utvärderades i en tvåårig studie på råtta och en sexmånadersstudie på transgena möss.
Slovak: Karcinogenita sa hodnotila v dvojročnej štúdii na potkanoch a šesťmesačnej štúdii na transgenických myšiach.
Swedish: Steadystate uppnåddes inom 12-14 dagar.
Slovak: Rovnovážny stav sa dosiahol do 12 až 14 dní.
Swedish: Studien tyder inte på några skillnader mellan etniska subgrupper i denna population.
Slovak: Analýza u tejto populácie nenaznačuje rozdiely medzi etnickými podskupinami.
Swedish: KOM IHÅG:
Slovak: PAMÄTAJTE:
Swedish: Rengör inhalatorn en gång i veckan.
Slovak: Inhalátor vyčistite raz za týždeň.
Swedish: • Om du får hög sockerhalt i blodet (diabetes).
Slovak: • ak budete mať vysokú hladinu cukru v krvi (cukrovku).
Swedish: Alla dessa fynd uppstod vid exponeringar som var betydligt högre än de som kan förutses hos människa.
Slovak: Všetky tieto nálezy sa objavili pri expozíciách, ktoré dostatočne presahovali expozíciu predpokladanú u ľudí.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 30 november 2009 Datum för den senaste förnyelsen: 18 september 2014
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 18. september 2014
Swedish: • Inhalera läkemedlet igen genom att upprepa steg 8 och 9.
Slovak: Inhalujte liek znovu opakovaním krokov č. 8 a 9.
Swedish: Håll den torr.
Slovak: Udržiavajte ho suchý.
Swedish: Frekvensen har därför beräknats utifrån data från kliniska prövningar.
Slovak: Frekvencia sa preto vyrátala zo skúseností z klinických skúšaní.
Swedish: Detta säkerställer att det alltid är tillräckligt med läkemedel i kroppen så att du andas lättare under hela dagen och natten.
Slovak: Zabezpečí sa tým, že v tele budete mať vždy dostatok lieku, ktorý vám pomôže ľahšie dýchať cez deň aj v noci.
Swedish: Risken för att kapseln krossas ökar om du av misstag sticker hål på kapseln fler än en gång (steg 6).
Slovak: Pravdepodobnosť roztrieštenia kapsuly sa zvýši, ak nechtiac prepichnete kapsulu viac ako raz (krok č. 6).
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar eller styrkor finnas tillgängliga i ditt land.
Slovak: Nie všetky veľkosti balenia alebo sily lieku musia byť dostupné vo vašej krajine.
Swedish: Behandling Dos (mikrogram)
Slovak: Liečebná dávka (mikrogramy)
Swedish: Maximal plasmakoncentration och total systemisk exponering ökar med åldern, men ingen dosjustering krävs för äldre patienter.
Slovak: Maximálna koncentrácia v plazme a celková systémová expozícia stúpajú s vekom, úprava dávky u starších pacientov sa však nevyžaduje.
Swedish: Indakaterol var inte embryotoxiskt eller teratogent hos vare sig råtta eller kanin.
Slovak: Indakaterol nebol embryotoxický ani teratogénny u potkanov alebo králikov.
Swedish: Följande förpackningsstorlekar tillhandahålls:
Slovak: Dostupné sú nasledujúce veľkosti balenia:
Swedish: Svarsresultaten var generellt högre än för aktiva kontroller (tabell 2).
Slovak: Miera odpovede bola spravidla väčšia, než aká sa pozorovala pri aktívnych komparátoroch (Tabuľka č. 2).
Swedish: Procentandel dagar utan vidbehovsmedicin
Slovak: Percentuálny podiel dní bez použitia záchranných liekov
Swedish: I så fall känner du dig trött, mycket törstig och hungrig (utan att gå upp i vikt) och kissar mer än vanligt (vanlig).
Slovak: Budete sa cítiť unavený, veľmi smädný a hladný (bez zvyšovania telesnej hmotnosti) a budete močiť viac ako obyčajne (časté).
Swedish: • Håll andan i minst 5-10 sekunder eller så länge du kan medan du tar ut inhalatorn ur munnen.
Slovak: Zadržte dych minimálne na 5-10 sekúnd alebo aspoň tak dlho, pokiaľ vám to nie je nepríjemné a vyberte pritom inhalátor z úst.
Swedish: Dosen bör endast höjas på läkares inrådan.
Slovak: Dávka sa má zvýšiť iba na pokyn lekára.
Swedish: Detta sågs oftare hos kvinnliga än hos manliga patienter samt med högre frekvens hos rökare än hos f.d. rökare.
Slovak: Pozoroval sa častejšie u pacientok než u pacientov a u aktívnych fajčiarov než u bývalých fajčiarov.
Swedish: Cirka 41 % av patienterna hade svår KOL.
Slovak: % pacientov malo ťažkú CHOCHP.
Swedish: Ta av locket.
Slovak: Odstráňte viečko.
Swedish: Lägg aldrig kapseln direkt i munstycket.
Slovak: Kapsulu nikdy nevložte priamo do náustka.
Swedish: Inom varje organsystemklass presenteras biverkningarna i fallande frekvensordning enligt följande frekvenskategorier: mycket vanliga (1/10); vanliga (1/100, <1/10); mindre vanliga (1/1 000, <1/100); sällsynta (1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Slovak: V rámci každej triedy orgánových systémov sú nežiaduce reakcie usporiadané v poradí klesajúcej frekvencie podľa nasledujúcej konvencie: Veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000); neznáme (z dostupných údajov).
Swedish: 6.2 Inkompatibiliteter
Slovak: Želatína 6.2 Inkompatibility
Swedish: En populationsfarmakokinetisk analys visade att ålder (vuxna upp till 88 år), kön, vikt (32 till 168 kg) och ras inte hade någon kliniskt relevant påverkan på farmakokinetiken av indakaterol.
Slovak: Analýza farmakokinetiky u populácií preukázala, že vek (dospelí do 88 rokov), pohlavie, hmotnosť (32-168 kg), ani rasa klinicky významne neovplyvňujú farmakokinetiku indakaterolu.
Swedish: Tryck inte på sidoknapparna mer än en gång.
Slovak: Nestlačte bočné tlačidlá viac ako raz.
Swedish: Den bronkvidgande effekten var inte beroende av tidpunkten för dosering, morgon eller kväll.
Slovak: Bronchodilatačný účinok nezávisel od času podávania, ráno alebo večer.
Swedish: Inga tecken på karcinogenicitet sågs hos mus.
Slovak: U myší nebol pozorovaný žiadny dôkaz karcinogenity.
Swedish: Frekvensen av betydande förlängning av QTcF-intervall [dvs >450 ms (män) och >470 ms (kvinnor)] och rapporter om hypokalemi var jämförbara med dem för placebo.
Slovak: Frekvencia pozorovateľných predĺžení intervalov QTcF [t.j. >450 ms (u mužov) a >470 ms (u žien)] a hlásenia o hypokaliémii boli podobné ako pri placebe.
Swedish: Genomsnittsåldern var 64 år och 48 % var äldre än 65 år.
Slovak: Priemerný vek pacientov bol 64 rokov, pričom 48 % pacientov bolo vo veku 65 rokov a starších a väčšina z nich (80
Swedish: Indakaterol är en kiral molekyl med R-konfiguration.
Slovak: Indakaterol je chirálna molekula s R-konfiguráciou.
Swedish: Beta-adrenerga blockerare
Slovak: Beta-adrenergné blokátory
Swedish: Kapslarna är genomskinliga (ofärgade) och innehåller ett vitt pulver.
Slovak: Kapsuly sú priehľadné (nefarbené) a obsahujú biely prášok.
Swedish: b: indakaterol 150 och
Slovak: b: indakaterol 150 a
Swedish: Kapslarna innehåller laktos.
Slovak: Kapsuly obsahujú laktózu.
Swedish: Efter intravenös infusion var distributionsvolymen för indakaterol 2 557 liter under den terminala eliminationsfasen, vilket tyder på omfattande distribution.
Slovak: Po intravenóznej infúzii bol distribučný objem indakaterolu vo fáze konečnej eliminácie 2557 litrov, čo naznačuje rozsiahlu distribúciu.
Swedish: De flesta tömmer kapseln med en eller två inhalationer.
Slovak: Väčšina ľudí dokáže obsah kapsuly vyprázdniť jedným alebo dvoma vdýchnutiami.
Swedish: 300 mikrogram, tiotropium och placebo;
Slovak: 300 mikrogramov, tiotropium a placebo;
Swedish: Dessa var i de allra flesta fall lindriga eller måttliga och uppträdde med lägre frekvens vid fortsatt behandling.
Slovak: Tieto reakcie boli vo väčšine prípadov mierne až stredne závažné a vyskytovali sa zriedkavejšie pri pokračujúcej liečbe.
Swedish: Patienterna ska informeras om hur produkten administreras korrekt.
Slovak: Pacientov je potrebné poučiť, ako majú liek správne používať.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid ellerplanerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek.
Swedish: De oxidativa metaboliterna återfanns i inkubationer med rekombinant CYP1A1, CYP2D6 och CYP3A4.
Slovak: Oxidatívne metabolity sa našli pri inkubáciách s rekombinantnými CYP1A1, CYP2D6 a CYP3A4.
Swedish: Gör ett kryss i dagens ruta om detta hjälper dig att komma ihåg när du ska ta nästa dos.
Slovak: Urobte si značku do dnešného okienka, ak vám to pomôže pripomenúť si, kedy máte použiť ďalšiu dávku.
Swedish: Farmakokinetiska data har erhållits från ett antal kliniska studier på friska försökspersoner och KOLpatienter.
Slovak: Farmakokinetické údaje sa získali v niekoľkých klinických štúdiách so zdravými dobrovoľníkmi a pacientmi s CHOCHP.
Swedish: Den huvudsakliga metaboliten i serum var ett hydroxylerat derivat.
Slovak: Najvýznamnejším metabolitom v sére bol hydroxylovaný derivát.
Swedish: Efter oral administrering av radioaktivt märkt indakaterol i en ADME-studie (absorption, distribution, metabolism, elimination) på människa var oförändrat indakaterol huvudkomponenten i serum och stod för ca en tredjedel av total läkemedelsrelaterad AUC över 24 timmar.
Slovak: Po perorálnom podaní rádioaktívne značeného indakaterolu v štúdii ADME (absorpcia, distribúcia, metabolizmus, vylučovanie) u ľudí bol hlavnou zložkou v sére nezmenený indakaterol, na ktorý pripadala približne jedna tretina celkovej AUC súvisiacej s liečivom počas 24 hodín.
Swedish: Studiedesign med a: indakaterol 150 mikrogram, salmeterol och placebo;
Slovak: Usporiadanie štúdie s a: indakaterol 150 mikrogramov, salmeterol a placebo;
Swedish: En biverkning som tillkom var tremor (vanliga).
Slovak: Ďalšia nežiaduca reakcia bola tremor (častá).
Swedish: Pulvret i kapslarna är avsett att inhaleras.
Slovak: Prášok v kapsulách je určený na inhaláciu.
Swedish: Du kan känna att ditt hjärta slår snabbare än vanligt eller att du har huvudvärk, känner dig dåsig, mår illa eller kräks.
Slovak: Možno si všimnete, že srdce vám bije rýchlejšie ako zvyčajne, alebo vás môže bolieť hlava, môžete cítiť nutkanie na vracanie alebo že musíte vracať.
Swedish: Det är frivilliga rapporter från en population av osäker storlek och därför kan varken biverkningsfrekvensen beräknas tillförlitligt eller ett orsakssamband med läkemedelsexponeringen fastställas.
Slovak: Hlásenia boli dobrovoľné a pochádzali od populácie neurčenej veľkosti, preto nie je vždy možné spoľahlivo odhadnúť frekvenciu alebo stanoviť príčinnú súvislosť s expozíciou lieku.
Swedish: Vissa personer kan ibland få kortvarig hosta strax efter inhalation av läkemedlet.
Slovak: Niektorí ľudia môžu ihneď po inhalácii občas krátko kašlať.
Swedish: Gentoxicitetsstudier visade ingen mutagen eller klastogen potential.
Slovak: V štúdiách genotoxicity sa nezistil žiadny mutagénny ani klastogénny potenciál.
Swedish: Sänkningen av serumkalium är vanligen övergående och kräver inte substitution.
Slovak: Zníženie hladiny draslíka v sére je obyčajne prechodné a nevyžaduje suplementáciu.
Swedish: Det finns inga belägg för att hosta efter inhalation är förenat med bronkospasm, exacerbationer, försämring av sjukdomen eller minskad effekt.
Slovak: Nie sú žiadne dôkazy o tom, že kašeľ objavujúci sa po inhalácii súvisí s bronchospazmom, exacerbáciami, zhoršením ochorenia alebo stratou účinnosti lieku.
Swedish: Hostan som uppträdde efter inhalation ledde inte till att någon patient avbröt sin medverkan i studierna vid rekommenderade doser (hosta är ett symtom vid KOL och endast 8,2 % av patienterna rapporterade hosta som en biverkning).
Slovak: Tento kašeľ vyskytujúci sa po inhalácii u žiadneho pacienta nemal za následok ukončenie účasti v štúdiách pri odporúčaných dávkach (kašeľ je príznakom CHOCHP a iba 8,2 % pacientov hlásilo kašeľ ako nežiaducu udalosť).
Swedish: Det kliniska utvecklingsprogrammet omfattade 4 randomiserade kontrollerade studier på patienter med en klinisk KOL-diagnos: en tolvveckors-, två sexmånaders- (varav den ena förlängdes till ett år för att utvärdera säkerhet och tolerabilitet) och en ettårsstudie.
Slovak: Program klinického vývoja zahŕňal randomizované, kontrolované klinické štúdie u pacientov s klinickou diagnózou CHOCHP, z ktorých jedna trvala 12 týždňov, dve 6 mesiacov (jedna z nich bola predĺžená na jeden rok na vyhodnotenie bezpečnosti a znášanlivosti) a jedna 1 rok.
Swedish: Tillgängliga farmakokinetiska/toxikologiska djurdata har visat att indakaterol/metaboliter utsöndras i mjölk (se avsnitt 5.3).
Slovak: Dostupné farmakokinetické/toxikologické údaje u zvierat preukázali vylučovanie indakaterolu/metabolitov do mlieka (pozri časť 5.3).
Swedish: Detta bidrar till att öppna luftvägarna så att det blir lättare att andas in och ut.
Slovak: Pomáha tak otvárať dýchacie cesty, čím sa uľahčuje prúdenie vzduchu dnu aj von.
Swedish: Serumkoncentrationen av indakaterol ökade vid upprepad administrering en gång dagligen.
Slovak: Koncentrácie indakaterolu v sére sa zvýšili po opakovanom podávaní raz denne.
Swedish: Om det finns pulver kvar i kapseln:
Slovak: Ak je ešte v kapsule zvyšok prášku:
Swedish: Effekter på hjärtats elektrofysiologi
Slovak: Účinky na elektrofyziológiu srdca
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten var i genomsnitt 43 % till 45 % efter inhalation.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť indakaterolu po inhalácii dávky bola v priemere 43 % až 45 %.
Swedish: På isolat av humana bronker har indakaterol en snabbt insättande och långvarig verkan.
Slovak: V izolovanej ľudskej prieduške má indakaterol rýchly nástup účinku a dlhé trvanie účinku.
Swedish: Den systemiska exponeringen är resultatet av såväl pulmonell som gastrointestinal absorption, cirka 75 % av systemexponeringen kom från upptaget i lungorna och 25 % från gastrointestinal absorption.
Slovak: Systémová expozícia je daná kombináciou pľúcnej a gastrointestinálnej absorpcie; asi 75 % systémovej expozície bolo dôsledkom pľúcnej absorpcie a asi 25 % gastrointestinálnej absorpcie.
Swedish: Metabolism och nutrition Diabetes mellitus och hyperglykemi
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy Diabetes mellitus a hyperglykémia
Swedish: Jämfört med placebo gav båda doserna en statistiskt signifikant förbättrad symtomlindring vad avser dyspné och hälsostatus (utvärderat med Transitional Dyspnoea Index [TDI] respektive St. George´s Respiratory Questionnaire [SGRQ]).
Slovak: Obidve dávky preukázali v porovnaní s placebom štatisticky významné zlepšenie vzhľadom na zmiernenie symptómov dyspnoe a na zdravotný stav (vyhodnotené pomocou indexu prechodného dyspnoe [Transitional Dyspnoea Index, TDI] a St. George's Respiratory Questionnaire [SGRQ]).
Swedish: Undersökningar in vitro tyder på att indakaterol har en försumbar potential att orsaka metabola interaktioner med andra läkemedel vid de systemiska exponeringsnivåer som uppnås vid klinisk användning.
Slovak: Štúdie in vitro ukázali, že indakaterol má zanedbateľný potenciál vyvolávať metabolické interakcie s inými liekmi pri hladinách systémovej expozície, ktoré sa dosahujú v klinickej praxi.
Swedish: Använd inte mer än läkaren ordinerar.
Slovak: Nepoužívajte viac lieku, ako vám povedal váš lekár.
Swedish: En minskad dräktighetsfrekvens har observerats hos råtta.
Slovak: Znížený podiel gravidít sa pozoroval u potkanov.
Swedish: Använd inte Hirobriz Breezhaler om du är allergisk mot indakaterol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Slovak: Nepoužívajte Hirobriz Breezhaler ak ste alergický na indakaterol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Swedish: Del av multipelförpackning.
Slovak: Súčasť spoločného balenia.
Swedish: Barn och ungdomar Hirobriz Breezhaler ska inte ges till barn eller ungdomar under 18 år.
Slovak: Deti a dospievajúci Hirobriz Breezhaler sa nemá podať deťom alebo dospievajúcim mladším ako 18 rokov.
Swedish: Mediantiden till maximal serumkoncentration av indakaterol var cirka 15 minuter efter inhalation av en engångsdos eller upprepade doser.
Slovak: Medián času do dosiahnutia maximálnych koncentrácií indakaterolu v sére bol približne 15 minút po jednorazovej alebo opakovaných inhalovaných dávkach.
Swedish: Av dessa behandlades 2 611 patienter med 150 mikrogram en gång dagligen och 1 157 patienter med 300 mikrogram en gång dagligen.
Slovak: 2 611 z týchto pacientov dostávalo 150 mikrogramov indakaterolu raz denne a 1 157 pacientov dostávalo 300 mikrogramov raz denne.
Swedish: Procentandel patienter som uppnådde MCID TDI†
Slovak: Percentuálny podiel pacientov, ktorí dosiahli MCID podľa TDI
Swedish: Om du inte hör ett susande ljud: Kapseln kan ha fastnat i kapselfacket.
Slovak: Ak nepočujete vírivý zvuk: Kapsula môže byť zaseknutá v lôžku.
Swedish: Läs anvisningarna i slutet av den här bipacksedeln för mer information om hur du använder inhalatorn.
Slovak: Prečítajte si, prosím, pokyny na konci tejto písomnej informácie pre používateľa, kde nájdete ďalšie údaje o použití inhalátora.
Swedish: Hirobriz Breezhaler ska endast användas under graviditet om de förväntade fördelarna överväger de möjliga riskerna.
Slovak: Hirobriz Breezhaler sa má používať v gravidite len vtedy, ak očakávaný prínos je väčší ako potenciálne riziká.
Swedish: Dessa studier inkluderade mätning av lungfunktion och hälsoeffekter såsom dyspné, exacerbationer och hälsorelaterad livskvalitet.
Slovak: V týchto štúdiách bola hodnotená funkcia pľúc a zdravotné ukazovatele, napr. dyspnoe, exacerbácie a kvalita života súvisiaca so zdravotným stavom.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Medel vid obstruktiva luftvägssjukdomar, selektiva beta-2-stimulerande medel, ATC-kod: R03AC18
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: liečivá proti obštrukčným chorobám dýchacích ciest, selektívne agonisty beta2-adrenergných receptorov, ATC kód: R03AC18
Swedish: Biverkningarna i tabell 1 anges utifrån organsystemklass enligt MedDRA i säkerhetsdatabasen för KOL.
Slovak: Nežiaduce reakcie uvedené v Tabuľke č. 1 sú zoradené podľa tried orgánových systémov MedDRA v databáze údajov o bezpečnosti pri CHOCHP.
Swedish: I kliniska studier var kliniskt betydande förändringar i blodglukos generellt 1-2 % vanligare med rekommenderade doser av Hirobriz Breezhaler än med placebo.
Slovak: Počas klinických štúdií boli klinicky významné zmeny hladiny glukózy v krvi o 1-2 % spravidla častejšie pri odporúčaných dávkach lieku Hirobriz Breezhaler než pri placebe.
Swedish: Vid jämförelse med serumclearance av indakaterol, som var 23,3 liter/timme, är det uppenbart att renalt clearance spelar en mindre roll (ca 2-5 % av systemiskt clearance) för eliminationen av systemiskt tillgängligt indakaterol.
Slovak: V porovnaní so sérovým klírensom indakaterolu 23,3 litrov/hodinu je zjavné, že obličkový klírens zohráva pri eliminácii systémovo dostupného indakaterolu malú úlohu (približne 2 až 5 % systémového klírensu).
Swedish: • Om du får oregelbundet hjärtrytm (mindre vanlig).
Slovak: • ak budete mať nepravidelný tep srdca (menej časté).
Swedish: Om tecken som tyder på allergiska reaktioner uppkommer (i synnerhet svårigheter att andas eller svälja, svullnad av tunga, läppar och ansikte, urtikaria, hudutslag) ska behandling med Hirobriz Breezhaler avbrytas omedelbart och alternativ behandling sättas in.
Slovak: Ak sa vyskytnú príznaky poukazujúce na alergické reakcie (najmä ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním, edém jazyka, pier a tváre, urtikária, kožný exantém), Hirobriz Breezhaler sa má okamžite vysadiť a má sa začať alternatívna liečba.
Swedish: Renalt clearance av indakaterol var i genomsnitt mellan 0,46 och 1,20 liter/timme.
Slovak: Obličkový klírens indakaterolu bol v priemere medzi 0,46 a 1,20 litrov/hodinu.
Swedish: Läkaren kan ordinera en kapsel med 150 mikrogram eller en kapsel med 300 mikrogram beroende på ditt tillstånd och hur du svarar på läkemedlet.
Slovak: Váš lekár vám môže povedať, aby ste používali 150-mikrogramovú alebo 300-mikrogramovú kapsulu, v závislosti od vášho ochorenia a od vašej odpovede na liečbu.