FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Antibiotiká ako penicilín, glykopeptidy, sulfónamidy, ciprofloxacín a cefalotín môžu v jednotlivých prípadoch znížiť renálny klírens metotrexátu, a tak sa môžu objaviť zvýšené koncentrácie metotrexátu v sére so simultánnou hematologickou a gastrointestinálnou toxicitou.
Romanian: În cazuri individuale, antibioticele cum sunt penicilinele, glicopeptidele, sulfonamidele, ciprofloxacina şi cefalotina pot să scadă clearance-ul renal al metotrexatului, astfel încât pot să apară concentraţii plasmatice crescute de metotrexat concomitent cu toxicitate hematologică şi gastro-intestinală.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Romanian: Dacă aveți alte întrebări cu privire la utilizarea acestui medicament, întrebați medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Slovak: Metotrexát zvyšuje plazmatickú hladinu merkaptopurínov.
Romanian: Metotrexatul creşte concentraţiile plasmatice ale mercaptopurinelor.
Slovak: Efektívny klírens metotrexátu bol hlásený pri akútnej, intermitentnej hemodialýze s použitím „high flux" dialýzy.
Romanian: S-a raportat că un clearance eficient al metotrexatului poate fi obţinut prin hemodializă acută, intermitentă, utilizând un dializor cu flux rapid.
Slovak: Menej časté: faryngitída.
Romanian: Mai puțin frecvente: faringită.
Slovak: Veľmi zriedkavé: strata libida, impotencia, gynekomastia, oligospermia, menštruačné poruchy, vaginálny výtok.
Romanian: Foarte rare: pierdere a libidoului, impotență, ginecomastie, oligospermie, tulburări ale menstruației, secreții vaginale.
Slovak: Ďalšie, často sa vyskytujúce (časté) nežiaduce účinky, sú leukopénia, anémia, trombopénia, bolesť hlavy, únava, ospalosť, pneumónia, intersticiálna alveolitída/pneumonitída často spojená s eozinofíliou, orálnou ulceráciou, hnačkou, exantémom, erytémom a pruritom.
Romanian: Alte reacții adverse înregistrate frecvent (Frecvente) sunt leucopenia, anemia, trombocitopenia, cefaleea, fatigabilitatea, somnolența, pneumonia, alveolita interstițială/pneumonita, adeseori asociată cu eozinofilie, ulcerațiile la nivelul cavității orale, diareea, exantemul și pruritul.
Slovak: Súčasné podávanie inhibítorov protónovej pumpy, ako je omeprazol alebo pantoprazol, môže viesť ku interakciám: súbežné podávanie metotrexátu a omeprazolu viedlo k oneskorenému vylučovaniu metotrexátu obličkami.
Romanian: Administrarea concomitentă a inhibitorilor pompei de protoni cum sunt omeprazolul sau pantoprazolul poate genera interacţiuni medicamentoase: administrarea concomitentă a metotrexatului şi omeprazolului a dus la o întârziere a eliminării renale a metotrexatului.
Slovak: Držte kožnú riasu po celý čas injekcie.
Romanian: Pliul de piele trebuie păstrat pe toată durata administrării injecției.
Slovak: Hemopoetická supresia spôsobená metotrexátom sa môže objaviť nečakane a pri zdanlivo bezpečných dávkach.
Romanian: Supresia hematopoietică produsă de metotrexat poate interveni brusc, în condiţiile unor doze aparent sigure.
Slovak: Toto posúdenie sa má rozlišovať medzi pacientmi bez rizikových faktorov a pacientmi s rizikovými faktormi, akými sú napr. predchádzajúca nadmerná konzumácia alkoholu, pretrvávajúce zvýšené hodnoty pečeňových enzýmov, anamnéza ochorenia pečene, rodinná anamnéza dedičného ochorenia pečene, diabetes mellitus, obezita a anamnéza expozície hepatotoxickým liekom alebo chemikáliám a dlhodobá liečba metotrexátom alebo kumulatívne dávky 1,5 g alebo vyššie.
Romanian: Evaluarea trebuie efectuată în mod individualizat şi trebuie să facă diferenţa între pacienţii care nu prezintă factori de risc şi cei care prezintă factori de risc cum sunt antecedentele de consum excesiv de alcool etilic, persistenţa creşterii enzimelor hepatice, antecedentele de afecţiuni hepatice, antecedentele heredocolaterale de afecţiuni hepatice transmisibile genetic, diabetul zaharat, obezitatea, antecedentele de expunere semnificativă la medicamente sau substanţe chimice hepatotoxice, precum şi tratamentul cu metotrexat pe o perioadă mare de timp sau la doze cumulative de 1,5 g sau mai mari.
Slovak: Pacienti užívajúci potenciálne hepatotoxické a hematotoxické lieky počas liečby metotrexátom (napr. leflunomid, azatioprín, sulfasalazín a retinoidy) sa majú dôkladne sledovať kvôli prípadnej zvýšenej hepatotoxicite.
Romanian: Pacienţii care utilizează alte medicamente hepatotoxice sau hematotoxice (de exemplu leflunomidă, azatioprină, retinoizi, sulfasalazină) concomitent cu tratamentul cu metotrexat trebuie să fie atent monitorizaţi pentru o posibilă creștere a hepatotoxicității.
Slovak: Chyby v dávkovaní pri používaní lieku Nordimet môžu mať za následok závažné nežiaduce reakcie vrátane smrti.
Romanian: Erorile de administrare a Nordimet pot duce la reacții adverse grave, inclusiv deces.
Slovak: Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité.
Romanian: Este importantă raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului.
Slovak: Dôležité upozornenie týkajúce sa dávky lieku Nordimet
Romanian: Atenționare importantă privind administrarea Nordimet
Slovak: Metotrexát indukuje génové a chromozómové mutácie in vitro aj in vivo.
Romanian: Metotrexatul este mutagen, atât in vivo, cât şi in vitro.
Slovak: U 42,5 % gravidných žien vystavených liečbe nízkymi dávkami metotrexátu (menej ako 30 mg/týždeň) sa hlásili spontánne aborty v porovnaní s hlásenou frekvenciou 22,5 % u pacientok s rovnakým ochorením liečených inými liekmi ako metotrexát.
Romanian: • Avorturile spontane au fost raportate la 42,5% din femeile gravide expuse la tratamentul cu metotrexat în doză mică (mai puțin de 30 mg/săptămână), comparativ cu o rată de 22,5% raportată la pacientele cu boală similară, tratate cu alte medicamente decât metotrexat.
Slovak: Pri liečbe reumatoidnej artritídy, aktívnej juvenilnej idiopatickej artritídy, psoriázy a psoriatickej artritídy vyžadujúcej dávkovanie jedenkrát týždenne sa Nordimet musí používať len jedenkrát týždenne.
Romanian: În tratamentul artritei reumatoide, al artritei juvenile idiopatice active, al psoriazisului și al artritei psoriazice care necesită administrare o dată pe săptămână, Nordimet trebuie administrat doar o dată pe săptămână.
Slovak: Pri podávaní v malých dávkach prechádza metotrexát do telesných tekutín v minimálnych množstvách; pri vysokých dávkach (300 mg/kg telesnej hmotnosti) bola v telesných tekutinách nameraná koncentrácia medzi 4 a 7 µg/ml.
Romanian: Atunci când este administrat în doze mici, metotrexatul trece în fluidele corpului în cantităţi minime; când a fost administrat în doze mari (300 mg/kg greutate corporală), au fost măsurate concentrații cuprinse între 4 și 7 µg/ml în fluidele organismului.
Slovak: Pokiaľ sa u vás vyskytne infekcia s príznakmi ako je horúčka a závažné zhoršenie celkového zdravotného stavu alebo horúčka s lokálnymi príznakmi infekcie ako sú bolesť hrdla/bolesť hltanu/bolesť v ústach alebo problémy s močom, okamžite navštívte svojho lekára.
Romanian: Dacă prezentați o infecție însoțită de manifestări cum sunt febră și afectarea severă a stării dumneavoastră generale, sau febră cu manifestări locale de infecție, ca de exemplu dureri în gât/faringe/gură, sau probleme urinare, adresați-vă urgent medicului dumneavoastră.
Slovak: Prečítajte si túto časť súhrnu charakteristických vlastností lieku veľmi pozorne.
Romanian: Vă rugăm să citiți cu foarte multă atenție această secțiune din Rezumatul caracteristicilor produsului.
Slovak: Ochorenia vedúce k dehydratácii ako je vracanie, hnačka alebo stomatitída, môžu zvýšiť toxicitu metotrexátu v dôsledku zvýšenej hladiny liečiva.
Romanian: Tulburările care pot duce la deshidratare, așa cum sunt vărsăturile, diareea sau stomatita, pot crește toxicitatea metotrexatului prin creșterea nivelurilor de substanță activă.
Slovak: Pri prechode z perorálneho použitia na subkutánne použitie môže byť potrebné zníženie dávky kvôli variabilnej biologickej dostupnosti metotrexátu po perorálnom podaní.
Romanian: În cazul trecerii de la administrarea orală la cea subcutanată, poate fi necesară o reducere a dozei din cauza biodisponibilităţii variabile a metotrexatului după administrarea orală.
Slovak: %. Pretrvávajúce anomálie súvisiace s pečeňovými enzýmami a/alebo znížením sérového albumínu môžu svedčiť o závažnej hepatotoxicite.
Romanian: Creşteri constante ale enzimelor hepatice și/sau scăderea albuminei serice pot constitui indicatori ai hepatotoxicității severe.
Slovak: Lekár však môže rozhodnúť o tom, že sa môžete naučiť podávať si Nordimet sami.
Romanian: Cu toate acestea, medicul dumneavoastră poate decide că puteţi învăţa să vă injectaţi singur Nordimet.
Slovak: Deti, dospievajúci a starší pacienti Pokyny o dávkovaní závisia od telesnej hmotnosti pacienta.
Romanian: Instrucțiunile de dozare depind de greutatea corporală a pacientului.
Slovak: Vyberte si miesto podania injekcie a očistite ho priloženým alkoholovým tampónom.
Romanian: 6) Alegeți locul de injectare și curățați-l cu tamponul îmbibat în alcool inclus în ambalaj.
Slovak: Zoznam nežiaducich účinkov
Romanian: Lista reacțiilor adverse
Slovak: Gravidné zdravotnícke pracovníčky nemajú s metotrexátom manipulovať a/ani ho podávať.
Romanian: Dacă unele membre ale personalului medical sunt gravide, nu trebuie să manipuleze şi/sau să administreze metotrexat.
Slovak: Odporúčaná dávka je 10-15 mg/m² celkového telesného povrchu (body surface area (BSA)) týždenne.
Romanian: Doza recomandată este de 10-15 mg/m² suprafață corporală (SC) o dată pe săptămână.
Slovak: Naplnené perá sú navrhnuté tak, aby sa zabránilo poraneniu injekčnou ihlou a opakovanému použitiu.
Romanian: Stilourile injectoare preumplute sunt proiectate pentru a împiedica leziunile prin înțeparea cu acul și refolosirea.
Slovak: V prípade náhodného predávkovania sa má do 1 hodiny intravenózne alebo intramuskulárne podať kalciumfolinát v rovnakom alebo vyššom množstve, ako bola toxická dávka metotrexátu, a pokračovať v dávkovaní dovtedy, kým sérové hladiny metotrexátu neklesnú pod 10
Romanian: În caz de supradozaj accidental, trebuie administrată o doză de folinat de calciu egală sau mai mare decât doza de metotrexat care a indus supradozajul, pe cale intravenoasă sau intramusculară, în decurs de o oră, iar administrarea trebuie continuată până când valorile plasmatice ale metotrexatului devin mai mici de 10
Slovak: Je známe, že metotrexát spôsobuje poruchy kostí, ako sú bolesti kĺbov a svalov a osteoporóza.
Romanian: Metotrexat este recunoscut că produce afectare osoasă, cum sunt durere articulară sau musculară și osteoporoză.
Slovak: Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Romanian: A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v dávke, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Romanian: Acest medicament conţine sodiu într-o cantitate mai mică de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic nu are sodiu.
Slovak: Informujte priamo svojho lekára, ak zaznamenáte akúkoľvek náhlu dýchavičnosť, ťažkosti s dýchaním, opuch očných viečok, tváre alebo pier, vyrážku alebo svrbenie (najmä, ak postihuje celé telo).
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră imediat dacă manifestaţi brusc respirație șuierătoare, dificultăți în respirație, umflare a pleopelor, a feței sau a buzelor, erupție trecătoare a pielii sau mâncărimi (în mod special dacă acestea afectează corpul în întregime).
Slovak: - máte závažné ochorenie obličiek (lekár vám bude vedieť povedať, či máte závažné ochorenie obličiek) - máte závažné ochorenie pečene (lekár vám bude vedieť povedať, či máte závažné ochorenie pečene) - máte poruchu krvotvorby - konzumujete veľké množstvo alkoholu - máte poruchu imunitného systému - máte ťažkú alebo pretrvávajúcu infekciu, napr. tuberkulózu alebo HIV - máte vredy v tráviacom trakte - ste tehotná alebo dojčíte (pozri časť „Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť") - ste v rovnakom čase očkovaný živými vakcínami.
Romanian: (enumerate la pct. 6) - aveți boli de rinichi severe (medicul vă poate spune dacă aveți o boală severă de rinichi) - aveți o boală severă de ficat (medicul vă poate spune dacă aveți o boală severă de ficat) - aveți afecțiuni la nivelul sistemului care produce celulele sângelui - consumați alcool etilic în cantități mari - aveți sistemul imunitar afectat - aveți o infecție severă sau cunoscută, de exemplu tuberculoză sau HIV - aveți ulcer la stomac sau ulcer intestinal - sunteți gravidă sau alăptați (vezi pct. "Sarcina, alăptarea și fertilitatea") - sunteți, în același timp, vaccinat(ă) cu un vaccin cu virusuri vii.
Slovak: Dostupné dôkazy nenaznačujú zvýšené riziko znetvorení alebo potratov, ak otec užíva metotrexát v dávke menej ako 30 mg/týždeň.
Romanian: Dovezile actuale nu arată o creștere a riscului de malformații sau de avort dacă tatăl primește o doză de metotrexat mai mică de 30 mg/săptămână.
Slovak: Nasledujúce perá sú dostupné:
Romanian: Sunt disponibile următoarele seringi:
Slovak: V prípadoch refraktérnej liečby možno týždennú dávku zvýšiť až na 20 mg/m² BSA za týždeň.
Romanian: În cazurile refractare la tratament, doza săptămânală poate fi crescută până la 20 mg/m
Slovak: V prípade podávania nízkych dávok (dávky medzi 7,5 mg/m² až 80 mg/m² BSA) je priemerná biologická dostupnosť približne 70 %, hoci sú možné interindividuálne a intraindividuálne odchýlky (25-100
Romanian: În cazul administrării în doză mică (doze cuprinse între 7,5 mg pe m şi 80 mg pe m suprafaţă corporală), valoarea medie a biodisponibilităţii este de aproximativ 70%, dar sunt posibile variaţii interindividuale şi intra-individuale semnificative (25-100%).
Slovak: Keďže sa metotrexát vylučuje do ľudského mlieka a môže spôsobiť toxicitu u dojčených detí, liečba je kontraindikovaná v období dojčenia (pozri časť 4.3).
Romanian: Metotrexatul se excretă în laptele matern și poate cauza toxicitate sugarului, de aceea tratamentul este contraindicat în timpul alăptării (vezi pct. 4.3).
Slovak: chlorid sodný hydroxid sodný voda na injekcie
Romanian: Clorură de sodiu Hidroxid de sodiu Apă pentru preparate injectabile
Slovak: Uistite sa, že vidíte miesto na koži, do ktorého si podáte injekciu.
Romanian: Asigurați-vă că aveți vizibilitate asupra zonei de piele unde urmează să faceți injecția.
Slovak: Zatlačte perom smerom nadol na kožu až pokým nezačujete a nepocítite „cvaknutie".
Romanian: 8) Apăsați stiloul injector pe piele până auziți și simțiți un "clic".
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje pre odhad rizika vzniku malformácií alebo spontánnych potratov po expozícii otca vyšším dávkam.
Romanian: Pentru doze mai mari, datele existente sunt insuficiente pentru a estima riscurile de malformații sau de avort după expunerea paternă.
Slovak: Metotrexát sa má vysadiť u pacientov s pľúcnymi príznakmi a po dôkladnom vyšetrení (vrátane röntgenu hrudníka) sa majú prijať opatrenia na vylúčenie infekcie a nádorov.
Romanian: Administrarea metotrexatului trebuie întreruptă în cazul pacienților cu simptomatologie pulmonară și trebuie inițiată o investigare amănunțită (inclusiv radiografie toracică) pentru a se exclude prezența infecției sau a tumorilor.
Slovak: Tým sa pero aktivuje a roztok sa automaticky vstrekne do kože.
Romanian: În acest fel, stiloul injector este activat și soluția va fi injectată în piele în mod automat.
Slovak: Musíte predchádzať otehotneniu počas používania metotrexátu a najmenej šesť mesiacov po ukončení liečby.
Romanian: Trebuie să evitați sarcina și procrearea atunci când faceți tratament cu metotrexat și cel puțin șase luni după ce ați oprit tratamentul.
Slovak: Informácie o antikoncepcii u mužov, pozri časť 4.6.
Romanian: Pentru recomandări privind măsurile contraceptive la bărbați, vezi pct. 4.6.
Slovak: Metotrexát je na liečbu reumatických ochorení alebo ochorení kože nutné použiť len jedenkrát týždenne.
Romanian: Atenționare importantă cu privire la administrarea Nordimet Pentru tratamentul bolilor reumatismale și al bolilor de piele, metotrexatul trebuie administrat o dată pe săptămână.
Slovak: Metotrexát môže ovplyvniť tvorbu spermií s možnosťou spôsobenia vrodených chýb.
Romanian: Metotrexatul poate afecta producția de spermă, ceea ce poate cauza anomalii congenitale.
Slovak: V prípade kontaminácie sa majú zasiahnuté časti okamžite opláchnuť veľkým množstvom vody (pozri časť 6.6).
Romanian: În caz de contaminare, părțile afectate trebuie să fie clătite imediat cu apă din abundenţă (vezi pct. 6.6).
Slovak: Zriedkavé: poruchy zraku.
Romanian: Rare: tulburări de vedere.
Slovak: Nesprávne podávanie metotrexátu môže viesť ku závažným nežiaducim účinkom, vrátane potenciálne fatálnych nežiaducich účinkov.
Romanian: Administrarea incorectă a metotrexatului poate determina reacții adverse severe, inclusiv reacții adverse cu potențial fatal.
Slovak: Nordimet je indikovaný na liečbu - aktívnej reumatoidnej artritídy u dospelých pacientov, - polyartritických foriem závažnej, aktívnej juvenilnej idiopatickej artritídy (juvenile idiopathic arthritis (JIA)), keď bola odpoveď na nesteroidné protizápalové lieky (nesteroidné antiflogistiká - NSA) nedostatočná, - ťažkej, nezvládnuteľnej invalidizujúcej psoriázy, ktorá dostatočne neodpovedá na iné formy liečby, ako je fototerapia, liečba psoralénmi a ultrafialovým žiarením A (PUVA) a retinoidmi, a ťažkej psoriatickej artritídy u dospelých pacientov.
Romanian: Nordimet este indicat pentru tratamentul - artritei reumatoide active la pacienții adulți, - formelor poliartritice de artrită juvenilă idiopatică severă, activă, atunci când răspunsul la medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) a fost inadecvat, - psoriazisului rebel la tratament, sever și invalidant, care nu răspunde în mod adecvat la alte forme de tratament cum sunt fototerapia, psoralenii și ultravioletele A (PUVA) și retinoizii, precum și artritei psoriazice severe la pacienții adulți.
Slovak: Počas liečby metotrexátom sa nesmie vykonávať súbežná vakcinácia živými vakcínami (pozri časti 4.3 a 4.4). 4.6 Fertilita, gravidita a laktácia
Romanian: În timpul tratamentului cu metotrexat nu trebuie efectuată vaccinare cu vaccinuri cu virusuri vii (vezi pct. 4.3 și 4.4).
Slovak: - Skontrolujte, či injekčná striekačka nie je poškodená a či je liek v nej číry roztok žltej farby.
Romanian: - Verificați că stiloul injector nu este deteriorat și că medicamentul este un lichid limpede, de culoare galbenă.
Slovak: Tento liek je určený len na jednorazové použitie.
Romanian: Medicamentul este de unică folosință.
Slovak: Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb): strata chuti do jedla, nauzea (pocit nevoľnosti), vracanie, bolesti brucha, zápal a vredy v ústach a hrdle a zvýšenie pečeňových enzýmov.
Romanian: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 persoană din 10): pierdere a poftei de mâncare, greață (stare de rău), vărsături, dureri de burtă, inflamație și ulcerații în gură și în gât și creștere a enzimelor ficatului.
Slovak: Majú sa použiť len číre roztoky, prakticky bez častíc.
Romanian: Se va utiliza numai soluția limpede, care nu prezintă particule.
Slovak: Veľmi zriedkavé: agranulocytóza, závažné stavy depresie kostnej drene, lymfoproliferatívne poruchy (pozri "ďalej opis").
Romanian: Foarte rare: agranulocitoză, episoade de deprimare severă a măduvei osoase, tulburări limfoproliferative (vezi descrierea mai jos).
Slovak: Zriedkavé: zvýšená pigmentácia, akné, petéchie, ekchymóza, alergická vaskulitída.
Romanian: Rare: creştere a pigmentării, acnee, peteșii, echimoze, vasculită alergică.
Slovak: Roztok sa má pred použitím vizuálne skontrolovať.
Romanian: Soluția trebuie inspectată prin vizualizare înainte de a fi utilizată.
Slovak: Zvýšenie toxicity metotrexátu sa všeobecne nepredpokladá, keď sa metotrexát podáva súbežne s inými antireumatickými liekmi (napr. zlúčeniny zlata, penicilamín, hydroxychlorochín, sulfasalazín, azatioprín, cyklosporín).
Romanian: În general, nu este de aşteptat o creştere a efectelor toxice ale metotrexatului în cazul administrării concomitente a metotrexatului cu alte medicamente antireumatice (de exemplu săruri de aur, penicilamină, hidroxiclorochină, sulfasalazină, azatioprină, ciclosporină).
Slovak: Všeobecne sa zlepšenie príznakov predpokladá po 4-8 týždňoch liečby.
Romanian: De regulă, ameliorarea simptomelor se observă după 4-8 săptămâni de tratament.
Slovak: Dávkovanie u pacientov s jednoduchou psoriázou (psoriasis vulgaris) a psoriatickou artritídou S cieľom zistiť idiosynkratické nežiaduce účinky sa odporúča týždeň pred začiatkom liečby podať testovaciu dávku 5-10 mg subkutánne.
Romanian: Doza la pacienții cu psoriasis vulgaris și cu artrită psoriazică Se recomandă administrarea subcutanată a unei doze-test de 5-10 mg cu o săptămână înainte de inițierea tratamentului, pentru a detecta reacții adverse idiosincrazice.
Slovak: Súčasné podávanie liekov, ktoré spôsobujú nedostatok folátov (napr. sulfónamidy, trimetoprimsulfametoxazol) môže viesť ku zvýšenej toxicite metotrexátu.
Romanian: Administrarea concomitentă de medicamente care provoacă deficit de folat (de exemplu sulfonamide, trimetoprim-sulfametoxazol) poate duce la creşterea toxicităţii metotrexatului.
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.
Romanian: Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare, astfel cum este menționat în Anexa V.
Slovak: Odpoveď na liečbu možno spravidla očakávať po približne 2-6 týždňoch.
Romanian: În general, răspunsul la tratament poate fi așteptat să apară după aproximativ 2-6 săptămâni.
Slovak: Odpoveď na liečbu možno očakávať po približne 4-8 týždňoch.
Romanian: Răspunsul la tratament este de aşteptat să apară după aproximativ 4-8 săptămâni.
Slovak: Zriedkavé: akútna hepatitída.
Romanian: Rare: hepatită acută.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku naplnenej injekčnej striekačky a škatuľke po EXP.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj şi pe eticheta stiloului injector preumplut după EXP.
Slovak: Vizuálne (zrakom) injekčnú striekačku skontrolujte.
Romanian: Examinați stiloul injector prin vizualizare.
Slovak: Nesprávne dávkovanie metotrexátu môže spôsobiť závažné nežiaduce účinky, ktoré môžu byť smrteľné.
Romanian: Administrarea incorectă a metotrexatului poate produce reacții adverse severe, care pot fi fatale.
Slovak: Zatvorte pevne veko nádoby a umiestnite nádobu mimo dosahu detí.
Romanian: Închideți strâns capacul containerului și plasați containerul într-un loc inaccesibil pentru copii.
Slovak: Musíte preto zabrániť tomu, aby ste splodili dieťa alebo darovali spermie počas používania metotrexátu a najmenej 6 mesiacov po ukončení liečby.
Romanian: De aceea ar trebui să evitați să procreați sau să donați spermă pe parcursul tratamentului cu metotrexat și încă cel puțin 6 luni după oprirea tratamentului.
Slovak: Významné vrodené chyby sa vyskytli u 6,6 % živonarodených detí ženám vystaveným nízkej dávke metotrexátu (menej ako 30 mg/týždeň) počas gravidity v porovnaní s približne 4 % živonarodených detí u pacientok s rovnakým ochorením, liečených inými liekmi ako metotrexát.
Romanian: • Malformațiile congenitale majore au apărut în 6,6% din nașterile cu feți vii la femeile expuse tratamentului cu metotrexat în doză mică (mai puțin de 30 mg/săptămână) în timpul sarcinii, comparativ cu aproximativ 4% din nașterile cu feți vii la pacientele cu boală similară, tratate cu alte medicamente decât metotrexat.
Slovak: Neexistuje dôkaz, ktorý by podporoval použitie biopsie pečene na monitorovanie hepatotoxicity pri reumatologických indikáciách.
Romanian: Nu există dovezi care să susţină necesitatea utilizării biopsiei hepatice pentru monitorizarea toxicităţii hepatice în indicaţiile reumatologice.