FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Keppra 750 mg film-coated tablets are orange, 18 mm oblong, scored and debossed with the code “ucb” and “750” on one side.
Polish: Tabletki powlekane Keppra 750 mg są pomarańczowe, podłużne o długości 18 mm, z rowkiem dzielącym i wytłoczonym kodem „ucb” i „750” na jednej stronie.
English: 100 film-coated tablets Component of a multipack, can't be sold separately.
Polish: Części opakowania zbiorczego nie mogą być sprzedawane osobno.
English: Keppra oral solution is the preferred formulation for use in this population.
Polish: Produkt Keppra roztwór doustny jest postacią zalecaną do stosowania w tej grupie pacjentów.
English: Dose in adults and adolescents (12 to 17 years) weighing 50 kg or more: General dose: between 1,000 mg and 3,000 mg each day.
Polish: Dawka u dorosłych i młodzieży (w wieku od 12 do 17 lat) o masie ciała 50 kg lub powyżej: Zazwyczaj stosowana dawka: od 1000 mg do 3000 mg na dobę.
English: Levetiracetam efficacy was established in a 24-week double-blind, placebo-controlled study, which included adults, adolescents and a limited number of children suffering from idiopathic generalized epilepsy with primary generalized tonic-clonic (PGTC) seizures in different syndromes (juvenile myoclonic epilepsy, juvenile absence epilepsy, childhood absence epilepsy, or epilepsy with Grand Mal seizures on awakening).
Polish: Skuteczność lewetyracetamu oceniano w 24-tygodniowym badaniu porównawczym, kontrolowanym placebo, przeprowadzonym metodą podwójnie ślepej próby, z udziałem dorosłych, młodzieży i niewielkiej liczby dzieci, cierpiących na padaczkę idiopatyczną uogólnioną z pierwotnie uogólnionymi napadami toniczno-klonicznymi (PGTC), odpowiadającymi różnym zespołom klinicznym (młodzieńczej padaczce mioklonicznej, młodzieńczej padaczce z napadami nieświadomości, dziecięcej padaczce z napadami nieświadomości oraz padaczce z napadami grand mal występującymi po obudzeniu się).
English: Other medicines and Keppra
Polish: Keppra a inne leki
English: EU/1/00/146/028 200 tablets (2 packs of 100) EU/1/00/146/036 100 x 1 tablets
Polish: EU/1/00/146/028 200 tabletek (2 opakowania po 100) EU/1/00/146/036 100 x 1 tabletka
English: Excipient with known effect: Each film-coated tablet contains 0.19 mg of sunset yellow FCF (E110).
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 0,19 mg barwnika żółcień pomarańczowa lak glinowy FCF (E110).
English: Keppra is indicated as monotherapy in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in adults and adolescents from 16 years of age with newly diagnosed epilepsy.
Polish: Produkt Keppra jest wskazany jako monoterapia w leczeniu napadów częściowych lub częściowych wtórnie uogólnionych u dorosłych i młodzieży w wieku od 16 lat z nowo rozpoznaną padaczką.
English: Purified water
Polish: Leki przeczyszczające
English: • as an add-on to other antiepileptic medicines to treat: ▪ partial onset seizures with or without generalisation in adults, adolescents, children and infants from one month of age; ▪ myoclonic seizures (short, shock-like jerks of a muscle or group of muscles) in adults and adolescents from 12 years of age with juvenile myoclonic epilepsy; ▪ primary generalised tonic-clonic seizures (major fits, including loss of consciousness) in adults and adolescents from 12 years of age with idiopathic generalised epilepsy (the type of epilepsy that is thought to have a genetic cause).
Polish: • jako dodatkowy lek poza innym lekiem przeciwpadaczkowym: ▪ u dorosłych, młodzieży dzieci i niemowląt w wieku od 1 miesiąca, w leczeniu napadów częściowych wtórnie uogólnionych lub bez wtórnego uogólnienia; ▪ u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat z młodzieńczą padaczką miokloniczną, w leczeniu napadów mioklonicznych (krótkie, podobne do wstrząsów skurcze pojedynczych mięśni lub grup mięśni); ▪ u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat z idiopatyczną padaczką uogólnioną (typ padaczki, która ma prawdopodobnie podłoże genetyczne), w leczeniu napadów tonicznoklonicznych pierwotnie uogólnionych (duże napady, w tym utrata świadomości).
English: EU/1/00/146/001 20 tablets EU/1/00/146/002 30 tablets EU/1/00/146/003 50 tablets EU/1/00/146/004 60 tablets EU/1/00/146/005 100 tablets EU/1/00/146/029 200 tablets (2 packs of 100) EU/1/00/146/034 100 x 1 tablets
Polish: EU/1/00/146/001 20 tabletek EU/1/00/146/002 30 tabletek EU/1/00/146/003 50 tabletek EU/1/00/146/004 60 tabletek EU/1/00/146/005 100 tabletek EU/1/00/146/029 200 tabletek (2 opakowania po 100) EU/1/00/146/034 100 x 1 tabletka
English: Name and address of the manufacturers responsible for batch release
Polish: A. WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNI ZA ZWOLNIENIE SERII Nazwa i adres wytwórców odpowiedzialnych za zwolnienie serii Tabletki powlekane
English: The 150 ml glass bottle of Keppra (for infants aged 1 month to less than 6 months) is packed in a cardboard box containing a 1 ml oral syringe (graduated every 0.05 ml) and an adaptor for the syringe.
Polish: Butelka szklana zawierająca 150 ml (dla niemowląt w wieku od 1 miesiąca do poniżej 6 miesięcy) jest umieszczona w tekturowym pudełku, zawierającym strzykawkę doustną 1 ml (z podziałką co 0,05 ml) i łącznik do strzykawki.
English: The other ingredients are: sodium acetate, glacial acetic acid, sodium chloride, water for injections.
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Substancje pomocnicze: sodu octan, kwas octowy lodowaty, chlorek sodu, woda do wstrzykiwań.
English: Keppra 1000 mg film-coated tablets are white, 19 mm oblong, scored and debossed with the code “ucb” and“1000” on one side.
Polish: Tabletki powlekane Keppra 1000 mg są białe, podłużne o długości 19 mm, z rowkiem dzielącym i wytłoczonym kodem „ucb” i „1000” na jednej stronie.
English: Dosing adjustment for infants, children and adolescents patients weighing less than 50 kg with impaired renal function:
Polish: Dostosowanie dawkowania u niemowląt, dzieci i młodzieży o masie ciała poniżej 50 kg z zaburzoną czynnością nerek:
English: UCB Pharma SA Allée de la Recherche 60 B-1070 Brussels Belgium
Polish: UCB Pharma SA Allée de la Recherche 60 B-1070 Bruksela Belgia
English: Keppra 1000 mg
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Keppra 1000 mg
English: The 150 ml glass bottle of Keppra (for infants and young children aged from 6 months to less than 4 years) is packed in a cardboard box containing a 3 ml oral syringe (graduated every 0.1 ml) and an adaptor for the syringe.
Polish: Butelka szklana zawierająca 150 ml (dla niemowląt i małych dzieci w wieku od 6 miesięcy do poniżej 4 lat) jest umieszczona w tekturowym pudełku, zawierającym strzykawkę doustną 3 ml (z podziałką co 0,1 ml) i łącznik do strzykawki.
English: One tablet of Keppra 1,000 mg contains 1,000 mg of levetiracetam.
Polish: Jedna tabletka leku Keppra 1000 mg zawiera 1000 mg lewetyracetamu.
English: Keppra 500 mg film-coated tablets are yellow, 16 mm oblong, scored and debossed with the code “ucb” and “500” on one side.
Polish: Tabletki powlekane Keppra 500 mg są żółte, podłużne o długości 16 mm, z rowkiem dzielącym i wytłoczonym kodem „ucb” i „500” na jednej stronie.
English: EU/1/00/146/006 10 tablets EU/1/00/146/007 20 tablets EU/1/00/146/008 30 tablets EU/1/00/146/009 50 tablets EU/1/00/146/010 60 tablets EU/1/00/146/011 100 tablets EU/1/00/146/012 120 tablets EU/1/00/146/013 200 tablets (2 packs of 100) EU/1/00/146/035 100 x 1 tablets
Polish: EU/1/00/146/006 10 tabletek EU/1/00/146/007 20 tabletek EU/1/00/146/008 30 tabletek EU/1/00/146/009 50 tabletek EU/1/00/146/010 60 tabletek EU/1/00/146/011 100 tabletek EU/1/00/146/012 120 tabletek EU/1/00/146/013 200 tabletek (2 opakowania po 100) EU/1/00/146/035 100 x 1 tabletka
English: Bottle of 300 ml
Polish: Opakowanie: 300 ml
English: The patients were randomized to carbamazepine CR 400 - 1200 mg/day or levetiracetam 1000 - 3000 mg/day, the duration of the treatment was up to 121 weeks depending on the response.
Polish: Pacjentów przydzielano losowo do grupy otrzymującej karbamazepinę CR w dawce 400 - 1 200 mg/dobę lub lewetyracetam w dawce 1 000 - 3 000 mg/dobę.
English: Pancytopenia, neutropenia, agranulocytosis
Polish: Zaburzenia krwi i układu chłonnego małopłytkowość, leukopenia pancytopenia, neutropenia, agranulocytoza
English: White, 19 mm oblong, scored and debossed with the code “ucb” and “1000” on one side.
Polish: Biała, podłużna, o długości 19 mm, z rowkiem dzielącym i wytłoczonym kodem „ucb” i „1000” na jednej stronie.
English: Box of 10 vials
Polish: Każde pudełko zawiera 10 fiolek.
English: If you stop using Keppra:
Polish: Przerwanie stosowania leku Keppra:
English: Blue, 13mm oblong, scored and debossed with the code “ucb” and “250” on one side.
Polish: Niebieska, podłużna, o długości 13 mm, z rowkiem dzielącym i wytłoczonym kodem „ucb” i „250” na jednej stronie.
English: Peak concentrations (Cmax) are typically 31 and 43 µg/ml following a single 1,000 mg dose and repeated 1,000 mg twice daily dose, respectively.
Polish: Po podaniu pojedynczej dawki 1000 mg stężenie maksymalne (Cmax) wynosi zazwyczaj 31 µg/ml, a po podawaniu wielokrotnym 1000 mg dwa razy na dobę Cmax wynosi 43 µg/ml.
English: Dose in children and adolescents 50 kg or more is the same as in adults.
Polish: (2) Dawka u dzieci i młodzieży o masie ciała 50 kg lub większej jest taka sama, jak u dorosłych.
English: Creatinine clearance (ml/min/1.73m
Polish: Klirens kreatyniny (ml/min/1,73m2)
English: Do not use this medicine after the expiry date stated on the carton box and blister after EXP.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po „Termin ważności” i (lub) „EXP”.
English: Do not use Keppra
Polish: Kiedy nie stosować leku Keppra
English: The safety and efficacy of Keppra concentrate for solution for infusion in infants and children less than 4 years have not been established.
Polish: Terapia wspomagająca u niemowląt i dzieci w wieku poniżej 4 lat Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu Keppra koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji u niemowląt i dzieci w wieku poniżej 4 lat.
English: • Keppra is not indicated in children and adolescents below 16 years on it's own (monotherapy) Other medicines and Keppra
Polish: • Nie jest wskazane stosowanie leku Keppra w monoterapii (samego leku Keppra) u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat
English: Yellow, 16 mm oblong, scored and debossed with the code “ucb” and “500” on one side.
Polish: Żółta, podłużna, o długości 16 mm, z rowkiem dzielącym i wytłoczonym kodem „ucb” i „500” na jednej stronie.
English: One tablet of Keppra 250 mg contains 250 mg of levetiracetam.
Polish: Jedna tabletka leku Keppra 250 mg zawiera 250 mg lewetyracetamu.
English: Excretion via faeces accounted for only 0.3 % of the dose.
Polish: Wydalanie z kałem stanowi tylko ok. 0,3 % dawki.
English: UCB Pharma SA, Allée de la Recherche 60, B-1070 Brussels, Belgium.
Polish: UCB Pharma SA, AIlée de la Recherche 60, B-1070 Bruksela, Belgia.
English: Sodium acetate Glacial acetic acid Sodium chloride Water for injections
Polish: 6.1 Wykaz substancji pomocniczych sodu octan kwas octowy lodowaty sodu chlorek woda do wstrzykiwań
English: Orange, 18 mm oblong, scored and debossed with the code “ucb” and “750” on one side.
Polish: Pomarańczowa, podłużna, o długości 18 mm, z rowkiem dzielącym i wytłoczonym kodem „ucb” i „750” na jednej stronie.
English: Citric acid monohydrate Methyl parahydroxybenzoate (E218) Propyl parahydroxybenzoate (E216) Ammonium glycyrrhizate Glycerol (E422)
Polish: Kwas cytrynowy jednowodny Metylu parahydroksybenzoesan (E 218) Propylu parahydroksybenzoesan (E 216) Amonowy glicyryzynian Glicerol (E 422)
English: Following dialysis, a 3.5 to 7 mg/kg (0.035 to 0.07 ml/kg) supplemental dose is recommended.
Polish: (4) Po dializie zalecana jest dawka uzupełniająca 3,5 do 7 mg/kg mc. (0,035 do 0,07 ml/kg mc.).
English: Keppra 100 mg/ml concentrate for solution for infusion Levetiracetam
Polish: Keppra 100 mg/ml koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji Lewetyracetam
English: One tablet of Keppra 500 mg contains 500 mg of levetiracetam.
Polish: Jedna tabletka leku Keppra 500 mg zawiera 500 mg lewetyracetamu.
English: One tablet of Keppra 750 mg contains 750 mg of levetiracetam.
Polish: Jedna tabletka leku Keppra 750 mg zawiera 750 mg lewetyracetamu.
English: Creatinine clearance (ml/min/1.73 m
Polish: Klirens kreatyniny (ml/min/1,73 m2)
English: Keppra concentrate is for intravenous use only and the recommended dose must be diluted in at least 100 ml of a compatible diluent and administered intravenously as a 15-minute intravenous infusion (see section 6.6).
Polish: Zalecaną dawkę należy rozcieńczyć w co najmniej 100 ml odpowiedniego rozcienczalnika i podawać dożylnie w postaci 15- minutowej infuzji dożylnej (patrz punkt 6.6).
English: • If you suffer from kidney problems, follow your doctor's instructions.
Polish: • Jeśli stwierdzono u pacjenta chorobę nerek, lek Keppra należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
English: • on its own in adults and adolescents from 16 years of age with newly diagnosed epilepsy, to treat a certain form of epilepsy.
Polish: • jako monoterapia (stosowanie samego leku Keppra) w leczeniu dorosłych i młodzieży w wieku od 16 lat z nowo zdiagnozowaną padaczką, w leczeniu pewnych postaci padaczki.
English: How to take Keppra
Polish: Jak stosować lek Keppra
English: Keppra contains methyl parahydroxybenzoate, propyl parahydroxybenzoate and maltitol Keppra oral solution includes methyl parahydroxybenzoate (E218) and propyl parahydroxybenzoate (E216) which may cause allergic reactions (possibly delayed).
Polish: Lek Keppra roztwór doustny zawiera metylu parahydroksybenzoesan (E218) i propylu parahydroksybenzoesan (E216), które mogą wywołać reakcję alergiczną (opóźnioną).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/00/146/014 20 tablets
Polish: NUMER(Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/00/146/032
English: If you forget to take Keppra:
Polish: Pominięcie zastosowania leku Keppra:
English: EU/1/00/146/021 EU/1/00/146/022 EU/1/00/146/023 EU/1/00/146/024 EU/1/00/146/025 EU/1/00/146/026 EU/1/00/146/037
Polish: EU/1/00/146/020 EU/1/00/146/021 EU/1/00/146/022 EU/1/00/146/023 EU/1/00/146/024 EU/1/00/146/025 EU/1/00/146/026 EU/1/00/146/037
English: Dosing adjustment for children and adolescents patients weighing less than 50 kg with impaired renal function:
Polish: Dostosowanie dawkowania u dzieci i młodzieży o masie ciała poniżej 50 kg z zaburzoną czynnością nerek:
English: Following dialysis, a 5 to 10 mg/kg (0.05 to 0.10 ml/kg) supplemental dose is recommended.
Polish: (5) Po dializie zalecana jest dawka uzupełniająca 5 do 10 mg/kg mc. (0,05 do 0,10 ml/kg mc.).
English: Keppra 750 mg
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Keppra 750 mg
English: • There is no experience with administration of intravenous levetiracetam for a longer period than 4 days.
Polish: Czas trwania leczenia: • Brak danych dotyczących podawania lewetyracetamu dożylnie przez okres dłuższy niż 4 dni.
English: The safety and efficacy of Keppra in children and adolescents below 16 years as monotherapy treatment have not been established.
Polish: Nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania produktu Keppra w monoterapii u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat.
English: Multipack: 200 (2 packs of 100) film-coated tablets
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Opakowanie zbiorcze: 200 (2 opakowania po 100) tabletek powlekanych
English: Do not use this medicine after the expiry date stated on the cardboard box and bottle after EXP: The expiry date refers to the last day of the month.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i butelce po „Termin ważności” i (lub) „EXP”.
English: Bottle of 150 ml
Polish: Opakowanie: 150 ml
English: This medicinal product contains 2.5 mmol (or 57 mg) sodium per maximum single dose (0.8 mmol (or 19 mg) per vial).
Polish: W maksymalnej, jednorazowej dawce produkt leczniczy zawiera 2,5 mmol (lub 57 mg) sodu.
English: For children 6 years and above, Keppra oral solution should be used for doses under 250 mg, for doses not multiple of 250 mg when dosing recommendation is not achievable by taking multiple tablets and for patients unable to swallow tablets.
Polish: U dzieci w wieku od 6 lat, w przypadku dawek poniżej 250 mg, dawek, które nie są wielokrotnością 250 mg i zalecanej dawki nie można osiagnąć przez przyjęcie kilku tabletek, oraz u pacjentów niezdolnych do połykania tabletek, należy stosować produkt Keppra roztwór doustny.
English: Polyvinyl alcohol-part. hydrolyzed Titanium dioxide (E171) Macrogol 3350
Polish: Otoczka: alkohol poliwinylowy częściowo hydrolizowany tytanu dwutlenek (E 171) makrogol 3350 talk
English: Following dialysis, a 250 to 500 mg supplemental dose is recommended.
Polish: (1) pierwszego dnia leczenia lewetyracetamem zalecana jest dawka początkowa 750 mg (2) po dializie zalecana jest dawka uzupełniająca 250 do 500 mg.
English: Keppra 250 mg
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Keppra 250 mg
English: The primary measure of effectiveness was the responder rate (percent of patients with ≥ 50% reduction from baseline in average daily partial onset seizure frequency) assessed by a blinded central reader using a 48-hour video EEG.
Polish: Pierwszorzędowym parametrem skuteczności był odsetek odpowiedzi na leczenie (procent pacjentów, u których średnia dobowa częstość występowania napadów zmniejszyła się o ≥50 % w stosunku do wartości wyjściowych) oceniany na podstawie odczytu 48-godzinnego zapisu wideo-EEG przez osobę wyznaczoną odgórnie podlegającą zamaskowaniu.
English: A doctor or a nurse will administer you Keppra as an intravenous infusion.
Polish: Lek Keppra jest podawany jako infuzja dożylna przez lekarza lub pielęgniarkę.
English: 200 mg (2 ml) twice daily 600 mg (6 ml) twice daily
Polish: 600 mg (6 ml) dwa razy na dobę
English: Keppra 500 mg
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEME BRAILLE'A Keppra 500 mg
English: Adjunctive therapy in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents and children from 4 years of age with epilepsy.
Polish: Terapia wspomagająca w leczeniu napadów częściowych lub częściowych wtórnie uogólnionych u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 4 lat z padaczką.
English: EU/1/00/146/019 100 tablets
Polish: EU/1/00/146/019 100 tabletek
English: EU/1/00/146/018 80 tablets
Polish: EU/1/00/146/018 80 tabletek
English: Keppra 100 mg/ml concentrate for solution for infusion
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Keppra 100 mg/ml koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji.
English: • Keppra is not indicated in children and adolescents below 16 years on its own (monotherapy).
Polish: • Nie jest wskazane stosowanie leku Keppra w monoterapii (samego leku Keppra) u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat.
English: EU/1/00/146/015 30 tablets
Polish: EU/1/00/146/015 30 tabletek
English: Duration of treatment
Polish: Leczenie wspomagające
English: EU/1/00/146/017 60 tablets
Polish: EU/1/00/146/017 60 tabletek
English: 35 mg (0.35 ml) twice daily 105 mg (1.05 ml) twice daily
Polish: 105 mg (1,05 ml) dwa razy na dobę
English: In a pooled analysis, the percentage of patients who achieved 50% or greater reduction from baseline in the partial onset seizure frequency per week at stable dose (12/14 weeks) was of 27.7 %, 31.6 % and 41.3 % for patients on 1000, 2000 or 3000 mg levetiracetam respectively and of 12.6 % for patients on placebo.
Polish: Zsumowane dane wykazały, że odsetek pacjentów, u których stwierdzono zmniejszenie liczby napadów częściowych w tygodniu o 50% lub więcej, w porównaniu do okresu odniesienia, podczas stosowania stałych dawek leku (12/14 tygodni leczenia), wynosił odpowiednio 27,7 %; 31,6 % i 41,3 % dla dawek 1 000 mg, 2 000 mg, 3 000 mg lewetyracetamu, a w grupie otrzymującej placebo - 12,6 %.
English: Do not use this medicine after the expiry date stated on the vial and carton box after EXP: The expiry date refers to the last day of the month.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na fiolce i pudełku po „Termin ważności” i (lub) „EXP”.
English: EU/1/00/146/022 30 tablets
Polish: EU/1/00/146/022 30 tabletek
English: Maximum dose: 21 mg/kg twice daily
Polish: Dawka maksymalna: 21 mg/kg mc. dwa razy na dobę
English: Children 25 kg or less should preferably start the treatment with Keppra 100 mg/ml oral solution.
Polish: 1500 mg dwa razy na dobę (1) U dzieci o masie ciała 25 kg lub mniejszej zaleca się rozpocząć leczenie lekiem Keppra 100 mg/ml roztwór doustny.
English: EU/1/00/146/025 100 tablets
Polish: EU/1/00/146/025 100 tabletek
English: Keppra 100 mg/ml sterile concentrate Levetiracetam
Polish: Keppra 100 mg/ml roztwór doustny Lewetyracetam
English: A 15 mg/kg (0.15 ml/kg) loading dose is recommended on the first day of treatment with levetiracetam.
Polish: (3) Pierwszego dnia leczenia lewetyracetamem zalecana jest dawka nasycająca 15 mg/kg mc.
English: In vitro studies show that levetiracetam affects intraneuronal Ca levels by partial inhibition of N
Polish: Badania in vitro wykazały, że lewetyracetam wpływa na stężenie Ca2+ w neuronach, częściowo hamując prądy Ca2+ typu N oraz ograniczając uwalnianie jonów Ca2+ zmagazynowanych wewnątrz neuronów.
English: EU/1/00/146/024 60 tablets
Polish: EU/1/00/146/024 60 tabletek
English: • in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents and children from 4 years of age with epilepsy.
Polish: • w leczeniu napadów częściowych lub częściowych wtórnie uogólnionych u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 4 lat z padaczką
English: EU/1/00/146/023 50 tablets
Polish: EU/1/00/146/023 50 tabletek
English: 100 mg (1 ml) twice daily 300 mg (3 ml) twice daily
Polish: 300 mg (3 ml) dwa razy na dobę
English: • as an add-on to other antiepileptic medicines to treat: ▪ partial onset seizures with or without generalisation in in adults, adolescents and children from 4 years of age ▪ myoclonic seizures (short, shock-like jerks of a muscle or group of muscles) in adults and adolescents from 12 years of age with juvenile myoclonic epilepsy.
Polish: • jako dodatkowy lek poza innym lekiem przeciwpadaczkowym: ▪ u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 4 lat, w leczeniu napadów częściowych wtórnie uogólnionych lub bez wtórnego uogólnienia; ▪ u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat z młodzieńczą padaczką miokloniczną, w leczeniu napadów mioklonicznych (krótkie, podobne do wstrząsów skurcze pojedynczych mięśni lub grup mięśni); ▪ u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat z idiopatyczną padaczką uogólnioną (typ padaczki, która ma prawdopodobnie podłoże genetyczne), w leczeniu napadów tonicznoklonicznych pierwotnie uogólnionych (duże napady, w tym utrata świadomości).
English: Keppra 500 mg film-coated tablets
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Keppra 500 mg tabletki powlekane
English: Keppra 250 mg film-coated tablets
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Keppra 250 mg tabletki powlekane
English: EU/1/00/146/016 50 tablets
Polish: EU/1/00/146/016 50 tabletek
English: Keppra 500 mg Justification for not including Braille accepted 100 x 1 tablets
Polish: Zaakceptowano uzasadnienie braku informacji systemem Braille'a 100 x 1 tabletka
English: Keppra 1000 mg film-coated tablets Levetiracetam
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Keppra 1000 mg, tabletki powlekane Lewetyracetam
English: How Keppra is given
Polish: Lek Keppra jest stosowany
English: Keppra 750 mg film-coated tablets Levetiracetam
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Keppra 750 mg, tabletki powlekane Lewetyracetam
English: Keppra 100 mg/ml only for the outer carton
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Keppra 100 mg/ml tekst tylko na opakowaniu zewnętrznym
English: Sunset Yellow FCF (E110) colouring agent may cause allergic reactions.
Polish: Tabletki Keppra 750 mg zawierają żółcień pomarańczową FCF lak glinowy (E110) Barwnik żółcień pomarańczowa FCF lak glinowy (E110) może wywoływać reakcję alergiczną.
English: • A small number of people being treated with anti-epileptics such as Keppra have had thoughts of harming or killing themselves.
Polish: • U niektórych pacjentów leczonych lekami przeciwpadaczkowymi takimi jak Keppra występowały myśli o samookaleczeniu lub myśli samobójcze.W przypadku objawów depresji i (lub) myśli samobójczych, należy skontaktować się z lekarzem.