FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Při každém použití pera
Hungarian: Az injekciós toll minden használata alkalmával
Czech: Přípravek Semglee v předplněném peru je vhodný pouze pro podávání injekcí těsně pod kůži (viz bod 3).
Hungarian: A Semglee közvetlenül bőr alá injekció formájában, előretöltött toll segítségével történő beadásra alkalmas (lásd még a 3. szakaszt).
Czech: Otáčením se bílý ovladač dávky rozšiřuje a při každé volbě jednotky uslyšíte kliknutí.
Hungarian: Miközben a fehér adagbeállító elforgatásával beállítja az adagot, az adagbeállító egyre kijjebb csavarodik, és minden beállított egységnyi érték után kattanás hallható.
Czech: V případě nedostatečné kontroly glykémie nebo sklonu k hyper- nebo hypoglykemickým epizodám je nezbytné před zvážením úpravy dávky zkontrolovat, zda pacient dodržuje předepsaný léčebný režim, místa vpichu a správnou injekční techniku a ostatní relevantní faktory.
Hungarian: hypoglykaemiára való hajlam esetén az előírt kezelési rend betartását, az injekció beadási helyeit és a megfelelő injektálási technikát, valamint minden egyéb fontos tényezőt felül kell vizsgálni az adag módosítása előtt.
Czech: Mezi látky, které mohou snižovat hypoglykemizující účinek, patří kortikosteroidy, danazol, diazoxid, diuretika, glukagon, isoniazid, estrogeny a progestogeny, deriváty fenothiazinu, somatropin, sympatomimetika [např. epinefrin (adrenalin), salbutamol, terbutalin], thyreoidní hormony, atypické antipsychotické léčivé přípravky (např. klozapin a olanzapin) a inhibitory proteáz.
Hungarian: A vércukorszint-csökkentő hatást gátolhatják többek között a következő hatóanyagok: kortikoszteroidok, danazol, diazoxid, diuretikumok, glukagon, izoniazid, ösztrogének és progesztogének, fenotiazin-származékok, szomatotropin, szimpatomimetikus gyógyszerek (pl. epinefrin [adrenalin], szalbutamol, terbutalin), pajzsmirigyhormonok, atípusos antipszichotikus gyógyszerek (pl. klozapin és olanzapin) és proteázgátlók.
Czech: Dosažení úlevy od hypoglykémie může trvat déle, jelikož přípravek Semglee má dlouhodobý účinek.
Hungarian: A hipoglikémia rendeződését a Semglee hosszú hatástartama késleltetheti.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/A EU/1/18/1270/005
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/18/1270/005
Czech: Přípravek Semglee mohou používat dospívající a děti ve věku 2 let a starší.
Hungarian: A Semglee serdülők és 2 éves vagy annál idősebb gyermekek esetében alkalmazható.
Czech: Přípravek Semglee je dlouhodobě působící inzulín.
Hungarian: A Semglee hosszú hatástartamú inzulin.
Czech: Nepodávejte si injekčně inzulín.
Hungarian: Ne fagyassza le az injekciós tollat.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Léčiva k terapii diabetu; insuliny a analoga dlouze působící, k injekční aplikaci.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Diabetesben alkalmazott gyógyszerek.
Czech: Krok 7.
Hungarian: 7. lépés.
Czech: Prázdná pera nesmí být znovu plněna a musí být řádně zlikvidována.
Hungarian: Az üres injekciós tollat tilos újratölteni, és a hulladékkezelés szabályainak megfelelő módon kell kidobni.
Czech: Výskyt závažné hypoglykémie (počet postižených osob na 100 účastníků po dobu 1 roku) byl 1,05 ve skupině s inzulínem glarginem a 0,30 ve skupině se standardní léčbou, zatímco výskyt potvrzené nezávažné hypoglykémie byl 7,71 ve skupině s inzulínem glarginem a 2,44 ve skupině se standardní léčbou.
Hungarian: Súlyos hypoglykaemiás események (érintett résztvevők per 100 kezelt résztvevő-év) aránya 1,05 volt a glargin inzulint, míg 0,30 a standard terápiát kapó csoportban.
Czech: Krok 2.
Hungarian: 2. lépés.
Czech: Víčko pera musí být vráceno na pero po každém podání injekce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Hungarian: Az injekciós toll kupakját minden injekcióbeadás után vissza kell helyezni a tollra, a fénytől való védelem érdekében.
Czech: Pokud je nutná aplikace pomocí injekční stříkačky, je potřeba použít injekční lahvičku (viz bod 4.4).
Hungarian: Amennyiben fecskendőben kell alkalmazni, injekciós üveg használata szükséges (lásd 4.4 pont).
Czech: Jedno pero obsahuje 3 ml injekčního roztoku, to je 300 jednotek.
Hungarian: Az injekciós tollak egyenként 3 ml oldatos injekciót tartalmaznak, ami 300 egységnek felel meg.
Czech: V rámci vybrané oblasti aplikace je nutno s každou injekcí střídat místo vpichu.
Hungarian: Minden injekciónál változtatni kell a beadás helyét az adott bőrterületen belül.
Czech: Pero by se tím mohlo poškodit.
Hungarian: Ez károsíthatja az injekciós tollat.
Czech: Zejména u pacientů s rizikovými faktory pro vznik srdečního selhání byly při podávání pioglitazonu v kombinaci s inzulínem hlášeny případy srdečního selhání.
Hungarian: Szívelégtelenség eseteit jelentették pioglitazon és inzulin együttes alkalmazása esetén, főként olyan betegeknél, akiknél a szívelégtelenség kialakulásának rizikófaktorai fennálltak.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Lot:
Hungarian: 13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA LOT
Czech: Pokud zaznamenáte příznaky nízké hladiny cukru v krvi (hypoglykémie), okamžitě se snažte hladinu cukru v krvi zvýšit (viz rámeček na konci této příbalové informace).
Hungarian: Ha a túl alacsony vércukorszint (hipoglikémia) jeleit észleli, azonnal cselekedjen vércukorszintjének megemelése érdekében.
Czech: Před každou injekcí musíte vždy zkontrolovat štítek na inzulínu, aby nedošlo k záměně přípravku Semglee za jiné inzulíny.
Hungarian: Mindig, minden injekcióbeadás előtt ellenőriznie kell az inzulin címkéjét annak érdekében, hogy elkerülje a Semglee és más inzulinok összetévesztését.
Czech: Otáčejte jehlou, dokud se od pera neoddělí.
Hungarian: Mindaddig csavarja a tűt, amíg le nem jön az injekciós tollról.
Czech: Pacienti, kteří přecházejí z režimu s jedenkrát denně podávaným inzulínem glarginem 300 jednotek/ml na režim s jedenkrát denně podávaným přípravkem Semglee, by měli snížit svou denní dávku o přibližně 20 %, aby snížili riziko hypoglykémie.
Hungarian: A hypoglykaemia kockázatának csökkentése érdekében, a bázis inzulinkezelésüket a napi egyszeri 300 egység/ml glargin inzulint tartalmazó inzulinkezelésről a napi egyszeri Semglee-vel történő inzulinkezelésre változtató betegeknek az adagjukat körülbelül 20%-kal csökkenteniük kell.
Czech: Patří mezi ně: - změna oblasti aplikace, - zlepšení citlivosti k inzulínu (např. odstraněním stresových faktorů), - nezvyklá, zvýšená nebo prodloužená fyzická aktivita, - přidružené nemoci (např. zvracení, průjem), - neadekvátní příjem potravy, - vynechání jídla, - konzumace alkoholu, - některé nekompenzované endokrinní poruchy (např. u hypotyreózy a u nedostatečnosti adenohypofýzy nebo adrenokortikální nedostatečnosti), - současná léčba některými jinými léčivými přípravky (viz bod 4.5).
Hungarian: Így például: - az injekció beadási területének változtatása, - az inzulinérzékenység javulása (pl. a stressz megszűnése), - szokatlan, fokozott vagy hosszú ideig tartó fizikai aktivitás, - interkurrens betegségek (pl. hányás, hasmenés), - a szokásosnál kevesebb étel fogyasztása, - kimaradt étkezések, - alkoholfogyasztás, - egyes rendezetlen endokrin zavarok (pl.
Czech: Krok 1.
Hungarian: 1. lépés.
Czech: Přípravek Semglee obsahuje sodík
Hungarian: A Semglee nátriumot tartalmaz
Czech: Více informací najdete v rámečku na konci této příbalové informace.
Hungarian: További információkat a betegtájékoztató végén lévő bekeretezett részben talál.
Czech: • Pro případ ztráty nebo poškození pera a podle doporučení zdravotnického pracovníka s sebou vždy noste náhradní předplněné inzulínové pero.
Hungarian: • Az egészségügyi szakember tanácsának megfelelően mindig legyen Önnél egy tartalék előretöltött inzulinos injekciós toll arra az esetre, ha elsődleges injekciós tolla elveszne vagy megsérülne.
Czech: Pokud potřebujete větší dávku, než zbývá v peru:
Hungarian: Ha az adagja meghaladja az injekciós tollban még meglevő egységek számát, a következőket teheti:
Czech: E - Opatrně sejměte vnitřní víčko jehly a zlikvidujte jej.
Hungarian: E - Óvatosan húzza le és dobja ki a belső tűvédő sapkát.
Czech: • Na štítku pera ověřte dobu použitelnosti.
Hungarian: • Ellenőrizze a lejárati időt az injekciós toll címkéjén.
Czech: • Pero nenamáčejte ani neumývejte.
Hungarian: • Ne merítse vízbe, illetve ne mossa el injekciós tollát.
Czech: Pokud je nutné podání pomocí stříkačky, je třeba použít injekční lahvičku (viz bod 4.2).
Hungarian: Amennyiben fecskendőben kell alkalmazni, injekciós üveg használata szükséges (lásd 4.2 pont).
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Semglee 100 jednotek/ml injekční roztok Insulinum glarginum
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Semglee 100 egység/ml oldatos injekció glargin inzulin
Czech: - Léčivou látkou je insulinum glarginum.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a glargin inzulin.
Czech: Nepoužívaná pera
Hungarian: Használatban nem lévő injekciós toll
Czech: Neuchovávejte pero s nasazenou použitou jehlou.
Hungarian: Ne tárolja az injekciós tollat úgy, hogy még rajta van a használt tű.
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Semglee Ukončení používání přípravku Semglee by mohlo vést k závažné hyperglykémii (velmi vysoká hladina cukru v krvi) a ketoacidóze (hromadění kyseliny v krvi, protože tělo rozkládá tuk místo cukru).
Hungarian: Ez súlyos hiperglikémiához (nagyon magas vércukorszint) és ketoacidózishoz (sav halmozódik fel a vérben, mivel a szervezet zsírt bont le cukor helyett) vezethet.
Czech: Před každou aplikací injekce musí být vždy zkontrolován štítek inzulínu, aby nedošlo k záměně inzulínu glarginu a jiných inzulínů.
Hungarian: Mindig, minden injekcióbeadás előtt ellenőrizni kell az inzulin címkéjét, a glargin inzulin és más inzulinok közötti gyógyszerelési hibák elkerülése érdekében.
Czech: Hlášení o nežádoucích účincích, získaná z pozorování po uvedení přípravku na trh, zahrnovala relativně častější reakce v místě injekce (bolest v místě injekce, reakce v místě injekce) a kožní reakce (vyrážka, kopřivka) u dětí a dospívajících (≤ 18 let) než u dospělých.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követő mellékhatásfigyelés során, a ≤18 éves vagy fiatalabb gyermekeknél és a serdülőknél, viszonylag gyakrabban jelentettek beadást követő helyi reakciókat (beadás helyén jelentkező fájdalom, beadást követő helyi reakció) és bőrreakciókat (bőrkiütés, csalánkiütés), mint a felnőtteknél.
Czech: Vnější víčko
Hungarian: A felkar külső része
Czech: Jedno pero obsahuje 3 ml injekčního roztoku (to je 300 jednotek).
Hungarian: Az injekciós tollak egyenként 3 ml oldatos injekciót (300 egységnek felel meg) tartalmaznak.
Czech: Domníváte-li se, že problém může souviset s perem Semglee, požádejte o radu svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru.
Hungarian: Ha a Semglee injekciós tollal kapcsolatos problémát gyanít, kérjük, forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
Czech: Pečlivě si přečtěte „Návod k použití" zahrnutý v této příbalové informaci.
Hungarian: Figyelmesen olvassa el a Használati útmutatót, amely a betegtájékoztató végén található.
Czech: Semglee 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru je čirý bezbarvý roztok.
Hungarian: A Semglee 100 egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban egy tiszta, színtelen oldat.
Czech: B - Podržte pero kolmo a přímo na držák zásobní vložky nasaďte vnější víčko jehly, jak ukazuje obrázek.
Hungarian: B - Tartsa felfelé az injekciós tollat, majd az ábrán látható módon, egyenesen csatlakoztassa a külső tűvédő sapkát a patrontartóhoz.
Czech: Semglee 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru Insulinum glarginum
Hungarian: Semglee 100 egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban glargin inzulin
Czech: Za normálních okolností byste měl(a) být schopen/schopna rozpoznat přílišný pokles hladiny cukru v krvi, a správně na něj reagovat.
Hungarian: Rendszerint fel kell tudnia ismerni, mikor esik túl sokat a vércukorszintje, így meg tudja tenni a megfelelő intézkedéseket.
Czech: Koncentrace tedy byly ve shodě s časovým profilem farmakodynamického účinku inzulínu glarginu.
Hungarian: A koncentrációk a glargin inzulin farmakodinámiás aktivitása időbeni alakulásának megfelelően változtak.
Czech: Předtím než se předplněné pero Semglee začne používat, je nutné pozorně přečíst návod k použití, který je součástí příbalové informace.
Hungarian: A Semglee injekciós toll használata előtt figyelmesen el kell olvasni a betegtájékoztatóban található Használati útmutatót.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Semglee 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Semglee 100 egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
Czech: Krok 4.
Hungarian: 4. lépés.
Czech: C - Uchopte pero do jedné ruky, aby směřovalo kolmo vzhůru.
Hungarian: C - Fogja meg az injekciós toll testét az egyik kezével úgy, hogy az felfelé mutasson.
Czech: Hýždě
Hungarian: Elölnézet
Czech: Ve studiích u zdravých dobrovolníků nebo u pacientů s diabetem 1. typu byl pomocí metody euglykemického clampu nástup účinku subkutánně podaného inzulínu glarginu pomalejší než nástup účinku lidského NPH inzulínu.
Hungarian: Euglikémiás clamp vizsgálatok során, egészséges személyek vagy 1-es típusú diabetesben szenvedő betegek esetében a subcutan glargin inzulin hatása lassabban alakult ki, mint a humán NPH inzuliné, a hatásprofilja egyenletes és csúcsmentes, a hatástartama pedig elnyújtott volt.
Czech: Pero má bílo-nachový štítek a nachové injekční tlačítko.
Hungarian: Az injekciós tollon lila és fehér címke, valamint egy lila adagológomb található.
Czech: Nepoužívejte jehlu, u které je ochranný štítek narušený nebo chybí.
Hungarian: Ne használja a tűt, ha a védőréteg sérült vagy hiányzik, mert lehetséges, hogy a tű ekkor már nem steril.
Czech: Reakce v místě injekce zahrnují zčervenání, bolest, svědění, vyrážku, otok nebo zánět.
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Az injekció beadási helyén kialakuló reakciók közé tartozik pl. a bőrvörösség, a fájdalom, a viszketés, a csalánkiütés, a duzzanat, illetve a gyulladás.
Czech: Pero a jehly uložte mimo dohled a dosah dětí.
Hungarian: Az injekciós toll és a tűk gyermekektől elzárva tartandók.
Czech: Jedno předplněné pero obsahuje 3 ml roztoku.
Hungarian: Előretöltött injekciós tollanként 3 ml oldatot tartalmaz.
Czech: Před použitím předplněného pera Semglee a pokaždé, když obdržíte nové pero, přečtěte si pečlivě tento návod k použití a příbalovou informaci.
Hungarian: A Semglee előretöltött injekciós toll használata előtt, valamint minden új injekciós toll beszerzése alkalmával figyelmesen olvassa el ezt a Használati útmutatót és a betegtájékoztatót.
Czech: Podání dávky A - Můžete uchopit očištěnou kůži mezi dva prsty, pokud tak určil zdravotnický pracovník.
Hungarian: Adja be az adagját A - Ha az egészségügyi szakember arra utasította, csippentse a megtisztított bőrt ujjai közé.
Czech: Přípravek Semglee v předplněném peru je vhodný pouze pro subkutánní injekce.
Hungarian: A Semglee kizárólag szubkután injekció formájában, előretöltött toll segítségével történő beadásra alkalmas.
Czech: Nestiskejte nachové injekční tlačítko, zatímco otáčíte ovladačem dávky.
Hungarian: Ne álljon a tű szögben az injekció beadásakor.
Czech: Předplněné pero dodává inzulín po 1 jednotce až do maximální jednorázové dávky 80 jednotek.
Hungarian: A Semglee injekciós tollal 1 egységnyi pontossággal beállított, legfeljebb 80 egységig terjedő egyszeri adagokat lehet beadni.
Czech: Faktory zvyšující náchylnost k hypoglykémii vyžadují zvlášť pečlivé sledování a mohou si vynutit úpravu dávky.
Hungarian: Különösen gyakori ellenőrzést igényelnek és adagmódosítást tehetnek szükségessé azok a tényezők, melyek fokozzák a hypoglykaemiára való hajlamot.
Czech: Během převodu a v počátečních týdnech terapie přípravkem Semglee se doporučuje pečlivé metabolické sledování.
Hungarian: Az átállás idején és az azt követő hetekben az anyagcsere gyakori ellenőrzése szükséges.
Czech: Po aplikaci injekce do podkožní tkáně je kyselý roztok neutralizován, což vede ke vzniku mikroprecipitátů, ze kterých jsou plynule uvolňována malá množství inzulínu glarginu, zajišťující hladký a předvídatelný profil koncentrace/čas bez vrcholu a s prodlouženým trváním účinku.
Hungarian: A subcutan szövetbe történő beadását követően a savas oldat semlegessé válik, ami mikroprecipitátumok képződéséhez vezet, amelyekből a glargin inzulin egyszerre kis mennyiségben, folyamatosan szabadul fel.
Czech: • Sterilní jednorázová hypodermická jehla, která je kompatibilní (tj.
Hungarian: • Az injekciós tollal kompatibilis, steril, egyszer használatos szubkután injekciós tű
Czech: Krok 3.
Hungarian: 3. lépés.
Czech: Vnitřní víčko
Hungarian: Belső tűvédő sapka
Czech: Nepoužívejte pero po uplynutí data použitelnosti.
Hungarian: A lejárati idő után ne használja fel az injekciós tollat.
Czech: Přípravek Semglee v předplněném peru je vhodný pouze pro podávání injekcí těsně pod kůži.
Hungarian: A Semglee közvetlenül bőr alá injekció formájában, előretöltött toll segítségével történő beadásra alkalmas.
Czech: • je odolná proti netěsnostem a
Hungarian: • szivárgásbiztos és
Czech: * Stisknutím podáte dávku.
Hungarian: * Nyomja be a beadáshoz
Czech: Jak přípravek Semglee uchovávat
Hungarian: Hogyan kell a Semglee-t tárolni?
Czech: Jak se přípravek Semglee používá
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Semglee-t?
Czech: Semglee 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru.
Hungarian: Semglee 100 egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban.
Czech: Síla Léková forma Cílový druh
Hungarian: Hatásrősség Gyógyszerforma Célállat faj Alkalmazási mód
Czech: Zjistilo se, že absolutní biologická dostupnost po perorálním podaní je 33 %.
Hungarian: Az abszolút biológiai hasznosulás szájon át történő alkalmazást követően 33% volt.
Czech: Terminální poločas eliminace (t1/2) byl v rozpětí 7,3 až 8,6 hodin, se střední hodnotou 7,7 hodin.
Hungarian: A terminális felezési idő (t1/2) 7,3 órától 8,6 óráig terjed, 7,7 órás átlagértékkel.
Czech: ATCvet kód: QC09CA07
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QC09CA07
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JSOU NUTNÁ
Hungarian: 9. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK, HA SZÜKSÉGESEK
Czech: Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků, a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to prosím svému veterinárnímu lékaři.
Hungarian: Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a kezelő állatorvost!
Czech: Vyhněte se kontaktu s očima.
Hungarian: Kerülni kell a szembejutást.
Czech: Konjugát nevykazuje žádnou farmakologickou aktivitu.
Hungarian: A konjugátum esetében semmilyen farmakológiai aktivitást nem mutattak ki.
Czech: Nebyl pozorován žádný významný vliv pohlaví.
Hungarian: Jelentős ivarspecifikus különbségeket nem észleltek.
Czech: Výbor CVMP souhlasil, že cyklus předkládání periodicky aktualizované zprávy o bezpečnosti přípravku (PSUR) bude znovu zahájen s dobou 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců po schválení prodloužení, jak je podrobně popsáno ve zprávě o posouzení výboru CVMP.
Hungarian: Az Állatgyógyászati Készítmények Bizottsága (CVMP) egyetért azzal, hogy az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések (PSUR-ok) ciklusa a családbővítési kérelem elfogadását követően induljon újra és a jelentések 6 havonta, 12 havonta, illetve 24 havonta a CVMP értékelő jelentésében részletezett módon kerüljenek benyújtásra.
Czech: V případě náhodného kontaktu s očima vypláchněte oči vodou.
Hungarian: Véletlen szembe kerülése esetén a szemet vízzel ki kell öblíteni.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu (30 ml nebo 100 ml): 3 roky.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény (30 ml vagy 100 ml) felhasználható: 3 év.
Czech: Počet červených krvinek se má po dobu léčby monitorovat.
Hungarian: A vörösvértestszámot ellenőrizni kell a kezelés alatt.
Czech: V evropské klinické terénní studii byly nežádoucí účinky zařazené do kategorie poruchy ledvin/ledvinná nedostatečnost (včetně případů chronického selhání ledvin, zvýšeného kreatininu a/nebo dusíku močoviny v krvi) zaznamenány u 3,6 % koček léčených telmisartanem a u 1 % placebem ošetřených koček.
Hungarian: Egy európai klinikai gyakorlati vizsgálatban a vesebetegség/veseelégtelenség kategóriába sorolt nemkívánatos eseményeket (beleértve a krónikus veseelégtelenség, emelkedett kreatinin- és/vagy vér karbamidnitrogén-szint eseteit) a telmizartánnal kezelt macskák 3,6%-ánál, illetve a placebóval kezelt macskák 1%-ánál figyelték meg.
Czech: Odpojte dávkovací stříkačku od lahvičky.
Hungarian: Válassza le az adagolófecskendőt az üvegről.
Czech: Zvýšené hodnoty jaterních enzymů byly pozorovány velmi vzácně a hodnoty se během několika dnů po ukončení léčby normalizovaly.
Hungarian: A májenzimek emelkedett szintjét nagyon ritkán észlelték, és az értékek a kezelés abbahagyása után néhány napon belül rendeződtek.
Czech: Léčba systémové hypertenze u koček.
Hungarian: Macskák szisztémás hypertoniájának kezelése.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: látky působící na renin-angiotenzinový systém, antagonisté angiotenzinu II, samotní.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: A renin-angiotenzin rendszerre ható készítmények, angiotenzin-II antagonista, tiszta.
Czech: Po opakovaném podávání jedné dávky jednou denně po dobu 21 dní nebyla pozorována žádná klinicky relevantní akumulace.
Hungarian: Napi egyszeri adag 21 napon át történő ismételt alkalmazása után nem észleltek klinikailag jelentős akkumulációt.
Czech: Přípravek se má podávat jednou denně do dutiny ústní přímo nebo s malým množstvím krmiva.
Hungarian: A készítményt naponta egyszer kell alkalmazni közvetlenül a szájba adva vagy kevés étellel.
Czech: Semintra je perorální roztok a většina koček ji přijímá dobře.
Hungarian: A Semintra egy belsőleges oldat, amelyet a macskák többsége kényszerítés nélkül lenyel.
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10 000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10 000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Hungarian: A mellékhatások előfordulási gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Czech: Vzhledem ke kombinaci těchto farmakodynamických vlastností představuje telmisartan vhodnou léčbou pro kočky trpící hypertenzí i CKD současně.
Hungarian: Ezen farmakodinámiás tulajdonságok kombinációjának köszönhetően a telmisartan megfelelő kezelést nyújt azoknak a macskáknak, amelyek egyidejűleg hypertoniában és krónikus vesebetegségben is szenvednek.
Czech: Nepoužívat během březosti nebo laktace (viz také bod 4.7).
Hungarian: Nem alkalmazható vemhesség vagy laktáció esetén (lásd még 4.7 szakasz).
Czech: Léčivá látka: Telmisartanum
Hungarian: Hatóanyag: Telmizartán
Czech: Na základě stanovení hodnot AUC bylo zjištěno, že příjem potravy nemá vliv na celkový rozsah absorpce telmisartanu.
Hungarian: Az AUC érték alapján a táplálék jelenléte összességében nem befolyásolja a telmizartán felszívódásának mértékét.
Czech: In vitro studie s lidskou, psí, myší a potkaní plazmou prokázaly vysokou vazbu na plazmatické proteiny (>99,5 %), zejména na albumin a α-1 kyselý glykoprotein.
Hungarian: Emberből, kutyából, egérből és patkányból származó plazmával végzett in vitro vizsgálatok nagyfokú (>99,5%) kötődést mutattak plazmafehérjékhez, főként albuminhoz és α-1-savas glikoproteinhez.
Czech: Viz bod „Březost a laktace".
Hungarian: Lásd „Vemhesség és laktáció".
Czech: U koček s hypertenzí je dobrou klinickou praxí pravidelné monitorování krevního tlaku.
Hungarian: Hypertoniás macskáknál a helyes klinikai gyakorlat megköveteli a vérnyomás rendszeres ellenőrzését.