FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der er utilstrækkelige data fra anvendelse af telmisartan til gravide kvinder.
Finnish: Ei ole olemassa tarkkoja tietoja Kinzalmono-valmisteen käytöstä raskaana oleville naisille.
Danish: Urinvejsinfektion, infektion i de øvre luftveje (som ondt i halsen, bihulebetændelse, almindelig forkølelse), blodmangel (anæmi), forhøjet kaliumindhold i blodet, besvær med at falde i søvn, tristhed (depression), besvimelse, svimmelhed, langsom puls (bradykardi), lavt blodtryk (hypotension) hos patienter i behandling for forhøjet blodtryk, svimmelhed når man rejser sig op (ortostatisk hypotension), stakåndethed, hoste, mavesmerter, diaré, maveubehag, oppustethed, opkastning, kløe, svedtendens, medicinudløst udslæt, rygsmerter, muskelkramper, muskelsmerter, nedsat nyrefunktion herunder akut nyresvigt, brystsmerter, træthedsfølelse og forhøjet kreatininniveau i blodet.
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset (saattaa esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 100:sta): Virtsatieinfektio, ylempien hengitysteiden tulehdus (esim. kurkkukipu, sivuontelotulehdus, flunssa), punasolujen puute (anemia), korkea veren kaliumpitoisuus, nukahtamisvaikeus, alakuloisuuden tunne (masentuneisuus), pyörtyminen, huimauksen tunnetta (kiertohuimaus), hidas sydämen syke (bradykardia), matala verenpaine (hypotensio) verenpainetautipotilailla, huimaus noustessa ylös (ortostaattinen hypotensio), hengenahdistus, yskä, vatsakipu, ripuli, vatsavaivat, vatsan turvotus, oksentelu, kutina, lisääntynyt hikoilu, lääkeihottuma, selkäkipu, lihaskouristukset, lihaskipu, munuaisten vajaatoiminta mukaan lukien akuutti munuaisten vajaatoiminta, kipu rintakehässä, heikkouden tunne, veren kreatiniinipitoisuuden nousu.
Danish: Det frarådes at anvende Kinzalmono tidligt i graviditeten, og det må ikke tages senere end 3 måneder henne i graviditeten, da det kan forårsage alvorlige fosterskader.
Finnish: Kinzalmono-valmistetta ei suositella käytettäväksi alkuraskauden aikana, eikä sitä saa käyttää raskauden ensimmäisen kolmen kuukauden jälkeen.
Danish: Nedenstående kombinationer kræver forsigtighed.
Finnish: Varovaisuutta vaativa samanaikainen käyttö.
Danish: Hvis du har nogen af ovenstående tilstande, så fortæl det til lægen eller på apoteket før du tager Kinzalmono.
Finnish: Jos jokin ylläolevista koskee sinua, kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle ennen Kinzalmonon käyttöä.
Danish: Hvide aflange 4,6 mm tabletter, hvori koden 52H er præget.
Finnish: Valkoinen soikea 4,6 mm:n tabletti, johon on kaiverrettu koodi '52H'.
Danish: Der er rapporteret reversible stigninger i serum-lithiumkoncentrationerne samt toksicitet ved samtidig behandling med lithium og ACE-hæmmere.
Finnish: Korjautuvaa seerumin litiumpitoisuuden nousua ja toksisuutta on raportoitu käytettäessä samanaikaisesti litiumia ja angiotensiinikonvertaasin estäjiä.
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på En tablet med 20 mg indeholder 84 mg sorbitol (E420).
Finnish: Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan Yksi 20 mg:n tabletti sisältää 84 mg sorbitolia (E420).
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Kinzalmono 20 mg tabletter Kinzalmono 40 mg tabletter Kinzalmono 80 mg tabletter
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Kinzalmono 20 mg -tabletit Kinzalmono 40 mg -tabletit Kinzalmono 80 mg -tabletit
Danish: • Svært nedsat leverfunktion
Finnish: • Vaikea maksan vajaatoiminta
Danish: Kinzalmono kan have en mindre blodtrykssænkende virkning hos sorte patienter.
Finnish: Kinzalmono-tablettien verenpainetta alentava teho saattaa olla mustaihoisilla potilailla tavanomaista huonompi.
Danish: Imidlertid blev der observeret lavere plasmakoncentrationer hos patienter, der havde nyreinsufficiens og som var i dialysebehandling.
Finnish: Potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta, havaittiin kuitenkin plasmassa pienempiä pitoisuuksia dialyysin aikana.
Danish: Kinzalmono 40 mg og 80 mg tabletter 4 år.
Finnish: Kinzalmono 40 mg- ja 80 mg -tabletit 4 vuotta
Danish: Til behandling af forhøjet blodtryk er den normale dosering af Kinzalmono til kontrol af blodtrykket i 24 timer er én tablet á 40 mg én gang daglig.
Finnish: Korkean verenpaineen hoidossa tavanomainen annos useimmille potilaille on yksi Kinzalmono 40 mg -tabletti kerran vuorokaudessa verenpaineesi pitämiseksi tasaisena seuraavan 24 tunnin ajan.
Danish: Tabletterne skal tages ud af blisteren kort før administration.
Finnish: Tabletit otetaan läpipainolevystä juuri ennen annostelua.
Danish: Influenzalignende symptomer
Finnish: Influenssan kaltainen sairaus
Danish: • Digoxin.
Finnish: • digoksiini.
Danish: Tabletterne skal tages ud af blisteren kort før indtagelse (se pkt.
Finnish: Tabletit otetaan läpipainolevystä juuri ennen annostelua (ks.kohta 6.6).
Danish: Som ved ACE-hæmmere synes telmisartan og andre angiotensin II-receptorantagonister at virke mindre blodtrykssænkende hos negroide end hos ikke-negroide personer.
Finnish: Angiotensiinikonvertaasin estäjien tavoin telmisartaanin ja muiden angiotensiini II -reseptorin salpaajien antihypertensiivinen vaikutus on heikompi mustaihoisilla kuin muissa väestöryhmissä.
Danish: Sepsis* (ofte kaldet "blodforgiftning", en alvorlig infektion med betændelsesreaktion i hele kroppen) eller hurtig hævelse af hud og slimhinder (angioødem).
Finnish: Sepsis* (kutsutaan usein "verenmyrkytykseksi", on vakava infektio, koko elimistön tulehdusreaktio), ihon tai limakalvon nopea turpoaminen (angioedeema); nämä haittavaikutukset ovat harvinaisia (saattaa esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 1 000:sta), mutta ne ovat erittäin vakavia.
Danish: Telmisartan bindes selektivt til AT1-receptoren.
Finnish: Telmisartaani sitoutuu selektiivisesti ja pitkäkestoisesti AT1 -reseptoriin.
Danish: Øvrige indholdsstoffer: povidon, meglumin, natriumhydroxid, sorbitol (E420), magnesiumstearat Udseende og pakningsstørrelser
Finnish: Muut aineet ovat povidoni, meglumiini, natriumhydroksidi, sorbitoli (E420) ja magnesiumstearaatti.
Danish: Hyperkaliæmi kan være letal for ældre, for patienter med nedsat nyreinsufficiens, for diabetespatienter, for patienter i behandling med andre lægemidler, der kan øge kaliumniveauet og/eller for patienter med tilstødende komplikationer.
Finnish: Vanhuksilla, munuaisten vajaatoiminnasta kärsivillä, diabeetikoilla, potilailla joilla on samanaikainen hoito muilla kaliumpitoisuutta kohottavilla lääkkeillä, ja/tai potilailla joilla on väliin tulevia tapahtumia, hyperkalemia voi johtaa kuolemaan.
Danish: NSAID (f.eks. acetylsalicylsyre) i doser beregnet til antiinflammatorisk behandling, COX-2-hæmmere og ikke-selektive NSAID) kan muligvis nedsætte den antihypertensive virkning af angiotensin IIreceptorantagonister.
Finnish: Tulehduskipulääkkeet (asetyylisalisyylihappo anti-inflammatorisilla annoksilla, COX-2 -estäjät ja epäselektiiviset tulehduskipulääkkeet) saattavat vähentää angiotensiini II -reseptorin antagonistien verenpainetta alentavaa vaikutusta.
Danish: Nedsat nyrefunktion herunder akut nyresvigt Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Ikke almindelig:
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta, akuutti munuaisten vajaatoiminta mukaan lukien Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Melko harvinainen:
Danish: forhøjet kreatininkinase
Finnish: Veren kreatiniinipitoisuuden nousu
Danish: Der blev ikke fundet statistisk forskel i det primære sammensatte endepunkt (kardiovaskulær død, ikke-letalt myokardieinfarkt, ikke-letal apopleksi eller hospitalsindlæggelse pga. hjertesvigt) [15,7% i telmisartangruppen og 17,0% i placebogruppen med en hazard ratio på 0,92 (95% CI 0,81-1,05; p=0,22)].
Finnish: Ensisijaisen yhdistetyn päätetapahtuman (sydän- ja verisuoniperäinen kuolema, ei-fataali sydäninfarkti, ei-fataali aivoinfarkti tai sairaalahoitoon johtava kongestiivinen sydämen vajaatoiminta) ilmaantuvuus ei eronnut tilastollisesti merkitsevästi [15,7 % telmisartaaniryhmässä ja 17,0 % lumeryhmässä, riskisuhde 0,92 (95 % luottamusväli 0,81-1,05, p=0,22)].
Danish: Aktivt stof: telmisartan.
Finnish: Vaikuttava aine on telmisartaani.
Danish: Eventuel tilstedeværelse af sekundær hypertension blev ikke undersøgt før inklusion.
Finnish: Sekundaarista verenpainetautia ei poissuljettu tutkimuksen sisäänottovaiheessa.
Danish: Abdominalsmerter, diare, dyspepsi, flatulens, opkastning
Finnish: Vatsakipu, ripuli, ruoansulatushäiriö, ilmavaivat, oksentelu
Danish: Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 brugere): Lavt blodtryk (hypotension) hos patienter, der er i behandling for at nedsætte risikoen for hjerte-karhændelser.
Finnish: Kinzalmono-valmisteen mahdolliset haittavaikutukset Yleiset haittavaikutukset(saattaa esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 10:stä): Matala verenpaine (hypotensio) potilailla, joita hoidetaan sydän- ja verisuoniperäisten tapahtumien vähentämiseksi.
Danish: I listningen af bivirkninger er også medtaget alvorlige hændelser og hændelser, som førte til behandlingsstop, i tre kliniske langtidsstudier med i alt 21.642 patienter, behandlet med telmisartan i op til 6 år for at reducere kardiovaskulær morbiditet.
Finnish: Tutkimuksiin osallistui 21 642 potilasta, joille annettiin telmisartaania jopa 6 vuoden ajan sydän- ja verisuonitautien aiheuttaman sairastuvuuden vähentämiseksi.
Danish: Cmaks og i mindre grad AUC stiger disproportionalt ved doser over 40 mg.
Finnish: Yli 40 mg:n annoksilla Cmaxarvon ja vähäisemmässä määrin AUC:n suurentuminen ei ole suhteessa annokseen.
Danish: Efter generelt 4-8 ugers behandling, vil den maksimale blodtrykssænkende virkning være opnået, hvilket skal tages i betragtning ved overvejelser om dosisforøgelse (se pkt.
Finnish: Annoksen suurentamista harkittaessa on otettava huomioon, että suurin verenpainetta alentava vaikutus saavutetaan yleensä 4-8 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta (ks. kohta 5.1 ).
Danish: • hvis du har alvorlige leverproblemer, såsom kolestase eller galdevejsobstruktion (problem med udskillelse af galde fra leveren eller fra galdeblæren) eller anden alvorlig leversygdom
Finnish: • jos sinulla on jokin vaikea maksan toiminnan häiriö kuten kolestaasi tai sappitiehyeen tukos (sappineste ei tyhjene hyvin maksasta ja sappirakosta) tai jokin muu vaikea maksasairaus
Danish: Pakningsstørrelser: Blister med 14, 28, 56 eller 98 tabletter eller perforeret enkeltdosis-blister med 28 x 1 tabletter.
Finnish: Pakkauskoot: 14, 28, 56 tai 98 tablettia läpipainolevyssä tai 28 x 1 tablettia perforoidussa yksittäisläpipainopakkauksessa.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Kinzalmono
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Kinzalmono-tabletteja
Danish: Der er ingen tegn på klinisk relevant akkumulering af telmisartan ved anbefalet dosering.
Finnish: Telmisartaanilla ei ole suositellulla annoksella todettu kliinisesti merkittävää kumuloitumista.
Danish: Farmakokinetikken for to dosisregimer af telmisartan - telmisartan 1 mg/kg og 2 mg/kg - blev vurderet i en fire-ugers behandlingsperiode hos hypertensive patienter (n = 57) i alderen 6 til <18 år.
Finnish: Farmakokinetiikkaa arvioitiin kahdella telmisartaani-annoksella toissijaisena tavoitteena 6 - < 18-vuotiailla verenpainetautipotilailla (n = 57), kun heille annettiin 1 mg/kg tai 2 mg/kg telmisartaania yli neljän viikon hoitojakson ajan.
Danish: Kinzalmono er pakket i blisterpakninger med 14, 28, 56, eller 98 tabletter eller enkeltdosisblisterpakning indeholdende 28 x 1 tabletter.
Finnish: Kinzalmono-tabletteja on saatavana 14, 28, 56 tai 98 tabletin läpipainopakkauksissa tai yksittäispakatuissa läpipainopakkauksissa, joissa on 28 x 1 tablettia.
Danish: Kinzalmono er pakket i blisterpakninger med 14, 28, 56, eller 98 tabletter.
Finnish: Kinzalmono-tabletteja on saatavana 14, 28, 56 tai 98 tabletin läpipainopakkauksissa.
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu og på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside http://www.laegemiddelstyrelsen.dk.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu.
Danish: Kinzalmono 40 mg tabletter er hvide aflange tabletter, hvorpå koden 51H er præget.
Finnish: Kinzalmono 40 mg tabletit ovat valkoisia, soikeita tabletteja, joihin on kaiverrettu koodinumero '51H' toiselle puolelle.
Danish: Kinzalmono 40 mg og 80 mg tabletter
Finnish: Kinzalmono 40 mg- ja 80 mg -tabletit
Danish: Hydrochlorthiazid har en additiv virkning på telmisartans blodtrykssænkende virkning.
Finnish: Hydroklooritiatsidin on osoitettu lisäävän additiivisesti Kinzalmonon verenpainetta alentavaa vaikutusta.
Danish: Hvide runde 2,5 mm tabletter, hvori firmaets logo og koden 50H er præget.
Finnish: Valkoinen pyöreä 2,5 mm:n tabletti, johon on kaiverrettu koodi '50H' toiselle puolelle ja yrityksen logo toiselle puolelle.
Danish: 6.6 Regler for bortskaffelse og anden håndtering Telmisartan skal opbevares i den forseglede blister på grund af tabletternes hygroskopiske egenskaber.
Finnish: Telmisartaania säilytetään suljetussa läpipainolevyssä tablettien kosteutta sitovan ominaisuuden vuoksi.
Danish: Kinzalmono 80 mg tabletter er hvide aflange tabletter, hvorpå koden 52H er præget.
Finnish: Kinzalmono 80 mg - tabletit ovat valkoisia, soikeita tabletteja, joihin on kaiverrettu koodinumero '52H' toiselle puolelle.
Danish: Patienterne tilhørte alle en population med risiko for at få en kardiovaskulær hændelse.
Finnish: Tällä potilasryhmällä on sydän- ja verisuonitapahtumien riski.
Danish: • Andet og tredje trimester af graviditeten (se pkt.
Finnish: • Raskauden toinen ja kolmas kolmannes (ks. kohdat 4.4 ja 4.6)
Danish: Der bør udvises forsigtighed, når Kinzalmono bruges til patienter med let til moderat nedsat leverfunktion.
Finnish: Kinzalmono-valmistetta tulee antaa varoen potilaille, joilla on lievä tai keskivaikea maksan vajaatoiminta.
Danish: Der er utilstrækkelige data for patienter med svært nedsat nyrefunktion og for patienter, som er i hæmodialyse.
Finnish: Potilaista, joiden munuaisten toiminta on vakavasti heikentynyt, tai hemodialyysipotilaista, on vähän kokemusta.
Danish: • hvis du er allergisk over for telmisartan eller et af de øvrige indholdsstoffer i Kinzalmono (angivet i punkt 6).
Finnish: Älä käytä Kinzalmono-tabletteja • jos olet allerginen telmisartaanille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa
Danish: Efter markedsføring er der set tilfælde af interstitiel lungesygdom hos patienter i behandling med telmisartan uden at der dog er fastslået en årsagssammenhæng.
Finnish: Myyntiluvan saamisen jälkeen on raportoitu interstitiaalista keuhkosairautta, jolla oli ajallinen yhteys telmisartaanin käyttöön.
Danish: Der var evidens for en fordel ved telmisartan i forhold til placebo i det præspecificerede sekundære sammensatte endepunkt (kardiovaskulær død, ikke-letalt myokardieinfarkt og ikke-letal apopleksi) [0,87 (95% CI 0,76-1,00; p = 0,048)].
Finnish: Telmisartaanilla oli näyttöä hyödystä etukäteen määriteltyyn toissijaiseen yhdistettyyn päätetapahtumaan (sydän- ja verisuoniperäinen kuolema, ei-fataali sydäninfarkti ja ei-fataali aivohalvaus) lumelääkkeeseen verrattuna [0,87 (95% luottamusväli 0,76-1,00, p=0,048)].
Danish: Dette er bekræftet ved målinger, der blev foretaget på tidspunktet for maksimal effekt og umiddelbart forud for den næste dosis (trough/peak ratio var over 80% efter dosering af 40 mg og 80 mg telmisartan i alle placebokontrollerede kliniske studier).
Finnish: Tämä on vahvistettu lumekontrolloiduissa tutkimuksissa, joissa 40 ja 80 mg:n telmisartaaniannoksen jälkeen suurimman ja pienimmän vaikutuksen suhde (trough to peak ratio) on ollut poikkeuksetta yli 80 %.
Danish: Den blodtrykssænkende virkning med Kinzalmono kan blive mindre, hvis du samtidig tager medicin mod gigt og lette smerter (non-steroid antiinflammatorisk medicin (NSAID) såsom acetylsalicylsyre eller ibuprofen) eller kortikosteroider.
Finnish: Kinzalmonon teho saattaa heikentyä käyttäessäsi tulehduskipulääkkeitä (esim. aspiriinia tai ibuprofeenia) tai kortikosteroideja.
Danish: I den første periode af behandlingen skal blodtrykket kontrolleres regelmæssigt.
Finnish: Kinzalmono 80 mg -tableteilla toteutettavan ennaltaehkäisevän hoidon alussa verenpainetta seurataan säännöllisesti.
Danish: "Tag ikke Kinzalmono" og "Advarsler og forsigtighedsregler").
Finnish: • Jos otat ACE:n estäjää tai aliskireeniä (katso myös tiedot kohdista "Älä käytä Kinzalmono tabletteja ja "Varoitukset ja varotoimet")
Danish: Passende monitorering af blodglucose bør overvejes, og dosisjustering af insulin eller antidiabetika kan være nødvendig, når det er indiceret.
Finnish: Insuliinin tai diabeteslääkkeiden annoksen säätö saattaa olla tarpeen.
Danish: Kinzalmono 40 mg tabletter
Finnish: Kinzalmono 40 mg -tabletit
Danish: • Vanddrivende medicin i høje doser kan føre til overdrevent tab af kropsvæske og for lavt blodtryk
Finnish: • Nesteenpoistolääkkeet (diureetit), erityisesti käytettäessä suuria annoksia yhdessä Kinzalmonon kanssa, saattavat aiheuttaa kehon liiallista nestehukkaa ja alhaista verenpainetta (hypotensio)
Danish: Læs indlægssedlen for flere oplysninger.
Finnish: Lisätietoja oheisessa pakkausselosteessa.
Danish: Telmisartan er kraftigt bundet til plasmaprotein hos nyreinsufficiente patienter og fjernes ikke fra blodet med hæmodialyse.
Finnish: Koska telmisartaani sitoutuu plasman proteiineihin lähes täydellisesti, se ei poistu dialyysissä munuaisten vajaatoimintapotilailla.
Danish: (Du skal desuden helst undgå at bruge Kinzalmono tidligt i graviditeten - se afsnittet om Graviditet)
Finnish: • raskauden ensimmäisen kolmen kuukauden jälkeen (on myös parempi välttää Kinzalmonovalmisteen käyttöä alkuraskauden aikana - katso kohta Raskaus)
Danish: Når blodkarrene snævrer ind, stiger blodtrykket.
Finnish: Verenpainetta alentavan vaikutuksen väheneminen.
Danish: Kinzalmono 20 mg tabletter EU/1/98/091/009 (14 tabletter) EU/1/98/091/010 (28 tabletter) EU/1/98/091/011 (56 tabletter) EU/1/98/091/012 (98 tabletter)
Finnish: Kinzalmono 20 mg -tabletit EU/1/98/091/009 (14 tablettia) EU/1/98/091/010 (28 tablettia) EU/1/98/091/011 (56 tablettia) EU/1/98/091/012 (98 tabletttia)
Danish: Desuden kan alkohol, barbiturater, morfinlignende smertestillende medicin, og medicin mod depression yderligere forværre et lavt blodtryk.
Finnish: Lisäksi alkoholi, barbituraatit, unilääkkeet ja masennuslääkkeet voivat voimistaa ortostaattista hypotensiota.
Danish: I prækliniske sikkerhedsforsøg i normotensive dyr med doser, der gav en eksponering sammenlignelig med den i det klinisk terapeutiske område, fandt man en reduktion af røde blodcelleparametre (erytrocyter, hæmoglobin, hæmatokrit), og ændringer i den renale hæmodynamik (forhøjet BUN og kreatinin) såvel som forhøjet serumkalium.
Finnish: Prekliinisissä turvallisuustutkimuksissa annokset, jotka aiheuttivat terapeuttisella annosalueella tapahtuvaan altistukseen verrattavan altistuksen, pienensivät punasolujen parametrejä (erytrosyytit, hemoglobiini, hematokriitti).
Danish: Urinvejsinfektion herunder cystitis, infektion i øvre luftveje herunder faryngitis og sinuitis
Finnish: Virtsatieinfektio, virtsarakkotulehdus mukaan lukien, ylempien hengitysteiden tulehdus, nielutulehdus ja sivuontelotulehdus mukaan lukien
Danish: Artralgi, ekstremitetssmerter, senesmerter (tendinitislignende symptomer)
Finnish: Nivelkipu, kipu raajassa, jännekipu (jännetulehdusta muistuttavat oireet)
Danish: En tablet indeholder 40 mg telmisartan.
Finnish: Yksi tabletti sisältää 40 mg telmisartaania.
Danish: Den antihypertensive virkning holder sig konstant i 24 timer efter dosering, hvilket også gælder de sidste 4 timer forud for næste dosis, som påvist ved døgnblodtryksmålinger.
Finnish: Ambulatoriset verenpainemittaukset ovat osoittaneet, että telmisartaanin verenpainetta alentava vaikutus säilyy yli 24 tuntia annostelun jälkeen ja vaikutus kestää myös seuraavaa annosta edeltävän neljän tunnin ajan.
Danish: Udseende og pakningsstørrelser Kinzalmono 20 mg tabletter er hvide runde tabletter, hvorpå firmaets logo og koden 50H er præget.
Finnish: Kinzalmono 20 mg - tabletit ovat valkoisia, pyöreitä tabletteja, joihin on kaiverrettu koodi '50H' toiselle puolelle ja yrityksen logo toiselle puolelle.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP 7 styk blisterkort
Finnish: LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
Danish: • Nyresygdom eller du har fået en nyretransplantation
Finnish: • Munuaissairaus tai munuaissiirre
Danish: Kinzalmono 20 mg tabletter
Finnish: Kinzalmono 20 mg -tabletit
Danish: Kinzalmono 40 mg tabletter EU/1/98/091/001 (14 tabletter) EU/1/98/091/002 (28 tabletter) EU/1/98/091/003 (56 tabletter) EU/1/98/091/004 (98 tabletter) EU/1/98/091/013 (28 x 1 tabletter)
Finnish: Kinzalmono 40 mg -tabletit EU/1/98/091/001 (14 tablettia) EU/1/98/091/002 (28 tablettia) EU/1/98/091/003 (56 tablettia) EU/1/98/091/004 (98 tablettia) EU/1/98/091/013 (28 x 1 tablettia)
Danish: Lægemidler, der kan udløse hyperkaliæmi er kaliumholdige saltsubstitutter, kaliumbesparende diuretika, ACE-hæmmere, angiotensin II-receptorantagonister, non steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAIDs, herunder selektive COX-2-hæmmere), heparin, immunosuppressiva (cyclosporin eller tacrolimus) og trimethoprim.
Finnish: Lääkevalmisteet tai terapialuokat, jotka saattavat aiheuttaa hyperkalemiaa ovat kaliumia sisältävät suolan korvikkeet, kaliumia säästävät diureetit, ACE:n estäjät, angiotensiini II -reseptorin antagonistit, tulehduskipulääkkeet (NSAID:t, mukaan lukien selektiiviset COX-2 -estäjät), hepariini, immunosuppressori (siklosporiini tai takrolimuusi) ja trimetopriimi.
Danish: Der bør udvises forsigtighed og hyppigt udføres monitorering af serumkalium, hvis en sådan samtidig behandling er nødvendig på grund af dokumenteret hypokaliæmi.
Finnish: Jos samanaikainen käyttö on tarpeellista todetun hypokalemian vuoksi, niitä tulee käyttää varoen ja seerumin kaliumpitoisuutta tulee seurata toistuvasti.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Kinzalmono 40 mg tabletter Telmisartan
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Kinzalmono 40 mg -tabletit telmisartaani
Danish: Nedsat nyrefunktion og nyretransplantation
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta ja munuaisen siirto
Danish: Patienter, som planlægger graviditet, bør skifte til en alternativ antihypertensiv behandling, der er sikker at anvende for gravide, med mindre fortsat behandling med angiotensin II-receptorantagonist er påkrævet.
Finnish: Jos angiotensiini II -reseptorin salpaajia käyttävä nainen aikoo tulla raskaaksi, hänelle tulee vaihtaa muu, raskauden aikanakin turvallinen verenpainelääkitys, ellei angiotensiini II -reseptorin salpaajien käyttöä pidetä välttämättömänä.
Danish: Forekomsten af tør hoste var signifikant lavere hos de patienter, der blev behandlet med telmisartan end hos dem, der blev behandlet med ACE-hæmmere i kliniske studier, som direkte sammenlignede disse to antihypertensive behandlinger.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa kuivaa yskää esiintyi merkittävästi vähemmän telmisartaanilla hoidetuilla potilailla kuin niillä, joita hoidettiin angiotensiinikonvertaasin estäjillä.
Danish: En tablet indeholder 20 mg telmisartan.
Finnish: Yksi tabletti sisältää 20 mg telmisartaania.
Danish: • Medicin, som kan forhøje blodets indhold af kalium, såsom kaliumholdige saltsubstitutter, kaliumbesparende medicin (visse typer vanddrivende tabletter) ACE-hæmmere, angiotensin IIreceptorantagonister, non steroide antiinflammatoriske medicintyper (NSAID´er som acetylsalicylsyre og ibuprofen), heparin, lægemidler der undertrykker immunsystemet (som ciclosporin og tacrolimus) samt antibiotika indeholdende trimethoprim.
Finnish: • Veren kaliumarvoja mahdollisesti suurentavat lääkkeet kuten kaliumia sisältävät suolan korvikkeet, kaliumia säästävät nesteenpoistolääkkeet (tietyt diureetit), ACE:n estäjät, angiotensiini II -reseptorin salpaajat, tulehduskipulääkkeet (esim. aspiriini tai ibuprofeeni), hepariini, immunosuppressorit (esim. siklosporiini tai takrolimuusi) ja antibiootti trimetopriimi
Danish: Kinzalmono må ikke gives til patienter med kolestase, obstruktive galdelidelser eller svært nedsat leverfunktion (se pkt.
Finnish: Kinzalmono-valmistetta ei saa antaa potilaille, joilla on kolestaasi, sappiteitä tukkeuttava sairaus tai vakava maksan toiminnan heikkeneminen (ks. kohta 4.3 ), koska telmisartaani eliminoituu pääosin sappinesteen mukana.
Danish: Kinzalmono indeholder:
Finnish: Mitä Kinzalmono sisältää
Danish: • Obstruktive galdelidelser
Finnish: • Sappiteitä tukkeuttava sairaus