FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Tenofovirdifosfát je slabý inhibítor bunkových polymeráz α, β, a γ.
Romanian: Tenofovir difosfat este un inhibitor slab al polimerazelor celulare α, β, și γ.
Slovak: Potvrdené zvýšenie sérového kreatinínu
Romanian: Creștere confirmată a creatininei serice
Slovak: Jeden gram granulátu obsahuje 622 mg manitolu.
Romanian: Un gram de granule conține manitol 622 mg.
Slovak: Antivirotiká na systémové použitie; nukleozidové a nukleotidové inhibítory reverznej transkriptázy, ATC kód: J05AF07
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antivirale pentru uz sistemic; inhibitori nucleozidici și nucleotidici de reverstranscriptază, codul ATC: J05AF07
Slovak: Pre informácie pozrite Súhrny charakteristických vlastností lieku pre tieto lieky.
Romanian: Consultați Rezumatele caracteristicilor produsului pentru aceste medicamente.
Slovak: • dôležitosť pravidelného sledovania renálnej funkcie počas liečby Vireadom
Romanian: • Importanţa monitorizării periodice a funcţiei renale în timpul terapiei cu Viread.
Slovak: Lekár vášho dieťaťa bude sledovať jeho telesnú hmotnosť.
Romanian: Medicul copilului dumneavoastră va monitoriza greutatea acestuia.
Slovak: U týchto pacientov sa nepozorovali žiadne významné farmakokinetické zmeny (pozri časť 5.2).
Romanian: La acești pacienți nu s-au observat modificări farmacocinetice semnificative (vezi pct. 5.2).
Slovak: bolesť brucha, abdominálna distenzia, flatulencia
Romanian: dureri abdominale, distensie abdominală, flatulență
Slovak: Sledujte príznaky infekcií.
Romanian: • Aveți grijă la infecții.
Slovak: Ak dôjde k predávkovaniu, pacient sa musí sledovať na príznaky toxicity (pozri časti 4.8 a 5.3) a ak je to potrebné, musí sa použiť štandardná podporná liečba.
Romanian: În caz de supradozaj, pacientul trebuie monitorizat pentru a depista apariția manifestărilor de toxicitate (vezi pct. 4.8 și 5.3) și, dacă este necesar, trebuie aplicat tratamentul standard de susținere.
Slovak: Ak sa Viread používa s nefrotoxickými liekmi, má sa starostlivo sledovať renálna funkcia podľa odporúčaného rozvrhu.
Romanian: Dacă Viread se utilizează cu medicamente nefrotoxice, funcţia renală trebuie monitorizată cu atenţie conform programului recomandat.
Slovak: Predklinické farmakologické štúdie bezpečnosti neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Romanian: Studiile farmacologice non-clinice privind evaluarea siguranței nu au evidențiat niciun risc special pentru om.
Slovak: a 5.1).
Romanian: și 5.1).
Slovak: Dátum prvej registrácie: 5. februára 2002
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 5 Februarie 2002
Slovak: • vetry
Romanian: • vânturi
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie prostredníctvom na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.
Romanian: Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare, astfel cum este menționat în Anexa V.
Slovak: Ak má vaše dieťa počas užívania Vireadu pocit závratu, nesmie viesť vozidlá, jazdiť na bicykli ani používať žiadne nástroje alebo obsluhovať stroje.
Romanian: Dacă se simte amețit în timpul tratamentului cu Viread, copilul dumneavoastră nu trebuie să conducă vehicule sau să meargă cu bicicleta și nu trebuie să folosească instrumente sau utilaje.
Slovak: Očakáva sa však prínos pre populáciu dospievajúcich na základe extrapolácie údajov získaných u dospelých a komparačných farmakokinetických údajov (pozri časť 5.2).
Romanian: Totuși, se preconizează un beneficiu pentru populația de adolescenți pe baza extrapolării datelor pentru adulți și a datelor comparative de farmacocinetică (vezi pct. 5.2).
Slovak: Je dôležité nevynechať žiadnu dávku Vireadu.
Romanian: Este important să nu se uite nicio doză de Viread.
Slovak: * Všeobecne, dávkovanie jedenkrát týždenne predpokladá tri hemodialýzy za týždeň, každú s približne
Romanian: * În general, doza se administrează o dată pe săptămână, presupunând trei ședințe de hemodializă în săptămână, fiecare cu durata de aproximativ 4 ore, sau după un total de 12 ore de hemodializă.
Slovak: Užite naraz všetku pripravenú zmes.
Romanian: • Luați de fiecare dată tot amestecul preparat.
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
Romanian: Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață:
Slovak: Rezistencia na efavirenz alebo lamivudín vo všetkých prípadoch buď predchádzala alebo sprevádzala rozvoj K65R.
Romanian: Rezistența la efavirenz sau lamivudină fie a precedat, fie a coincis cu apariția mutației K65R în toate cazurile.
Slovak: Granulát Viread sa má dávkovať/odmeriavať dodanou odmernou lyžicou (pozri obrázok A):
Romanian: Viread granule trebuie măsurate cu lingurița dozatoare furnizată (vezi Figura A):
Slovak: Odpoveď po pridaní emtricitabínu je vyradená (celkovo 17 jedincov v oboch štúdiách).
Romanian: Răspunsul după adăugarea emtricitabinei este exclus (total de 17 subiecți în ambele studii).
Slovak: U týchto pacientov môže existovať vyššie riziko výskytu závažných hepatických alebo renálnych nežiaducich reakcií.
Romanian: Acești pacienți pot prezenta un risc mai mare de reacții adverse hepatice sau renale grave.
Slovak: Za výnimočných okolností sa však môže Viread 245 mg filmom obalené tablety podať po rozpustení tablety v najmenej 100 ml vody, pomarančovej šťavy alebo hroznovej šťavy.
Romanian: Totuși, în situații speciale, comprimatele filmate Viread 245 mg pot fi administrate după dizolvarea comprimatului în cel puțin 100 ml de apă, suc de portocale sau suc de struguri.
Slovak: Ak ste starší ako 65 rokov a bol vám predpísaný Viread, váš lekár vás bude starostlivo sledovať.
Romanian: Dacă sunteți mai în vârstă și vi se prescrie Viread, medicul dumneavoastră vă va monitoriza cu atenție.
Slovak: Tieto účinky sú zvyčajne mierne až stredné gastrointestinálne ťažkosti.
Romanian: Aceste reacții sunt, de regulă, evenimente gastrointestinale ușoare până la moderate.
Slovak: Zníženia BMD v bedrových kostiach boli významne väčšie v tejto skupine do 96 týždňov.
Romanian: Reducerea DMO la nivelul șoldului a fost semnificativ mai mare la acest grup în primele 96 săptămâni.
Slovak: • dospelých
Romanian: • adulți
Slovak: • že sa odporúča multidisciplinárny prístup k liečbe pediatrických pacientov,
Romanian: • Că se recomandă o abordare multidisciplinară pentru conduita terapeutică în cazul pacienţilor pediatrici
Slovak: Ak sa zmes granulátu žuje, chutí veľmi trpko.
Romanian: Dacă amestecul conținând granule este mestecat, acesta va avea un gust foarte amar.
Slovak: Simulácie naznačujú, že predĺžený dávkovací interval s použitím 245 mg filmom obalených tabliet nie je optimálny a môže viesť k zvýšenej toxicite a možnej nedostatočnej odpovedi.
Romanian: Simulările sugerează faptul că intervalul prelungit dintre administrări la utilizarea Viread 245 mg comprimate filmate nu este optim și ar putea determina o toxicitate crescută și, posibil, un răspuns inadecvat.
Slovak: Tieto príznaky môžu poukazovať na skutočnosť, že zlepšený imunitný systém tela vášho dieťaťa bojuje s infekciou.
Romanian: Aceste simptome pot indica faptul că sistemul imunitar îmbunătățit al copilului dumneavoastră luptă împotriva infecției.
Slovak: Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vaše dieťa.
Romanian: Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca ale copilului dumneavoastră.
Slovak: Pacienti však musia byť informovaní, že počas liečby tenofovir-dizoproxilom boli hlásené závraty.
Romanian: Cu toate acestea, pacienții trebuie informați că în timpul tratamentului cu tenofovir disoproxil s-a raportat amețeală.
Slovak: • že sa treba vyhnúť použitiu Vireadu pri súbežnom alebo nedávnom použití nefrotoxických liekov.
Romanian: • Că utilizarea Viread trebuie evitată în cazul utilizării concomitente sau recente de medicamente nefrotoxice.
Slovak: Ak sa súbežnému použitiu tenofovir-dizoproxilu a nefrotoxických látok nedá vyhnúť, musí sa týždenne sledovať renálna funkcia.
Romanian: Dacă utilizarea concomitentă de tenofovir disoproxil și medicamente nefrotoxice nu poate fi evitată, funcția renală trebuie monitorizată săptămânal.
Slovak: Podanie tenofovir-dizoproxilu s ľahkým jedlom však nemalo významný účinok na farmakokinetiku tenofoviru.
Romanian: Cu toate acestea, administrarea de tenofovir disoproxil împreună cu o masă ușoară nu a avut un efect semnificativ asupra farmacocineticii tenofovirului.
Slovak: 24 týždňov.
Romanian: 24 săptămâni.
Slovak: Histologická odpoveď (%)b
Romanian: Răspuns histologic (%)b
Slovak: Z-skóre BMD nebolo upravené podľa výšky a telesnej hmotnosti.
Romanian: Valorile scorului Z al DMO nu au fost ajustate cu înălțimea și greutatea.
Slovak: Po intravenóznom podaní sa ustálený stav distribučného objemu tenofoviru odhadol na približne 800 ml/kg.
Romanian: După administrarea intravenoasă, volumul de distribuție al tenofovirului la starea de echilibru a fost estimat la aproximativ 800 ml/kg.
Slovak: Viread môže spôsobiť zníženie BMD.
Romanian: Viread poate determina reducerea DMO.
Slovak: Dávajte pozor, aby ste nenakazili ostatných.
Romanian: • Aveți grijă să nu infectați alte persoane.
Slovak: Viread sa neštudoval u pacientov starších ako 65 rokov.
Romanian: Viread nu a fost studiat la pacienții cu vârsta peste 65 ani.
Slovak: Prínos bol tiež preukázaný na základe histologických odpovedí u pacientov s kompenzovaným ochorením.
Romanian: Beneficiul a fost de asemenea demonstrat pe baza răspunsurilor histologice la pacienții compensați.
Slovak: Možné závažné vedľajšie účinky: ihneď informujte svojho lekára
Romanian: Reacții adverse grave posibile: spuneți imediat medicului dumneavoastră
Slovak: Granulát Viread obsahuje manitol, ktorý môže mať mierny laxatívny účinok.
Romanian: Viread granule conțin manitol, care poate avea un ușor efect laxativ.
Slovak: Laktátová acidóza (nadbytok kyseliny mliečnej v krvi) je zriedkavý (môže postihnúť až 1 z 1 000 pacientov), ale závažný vedľajší účinok, ktorý môže byť smrteľný.
Romanian: • Acidoza lactică (exces de acid lactic în sânge) este o reacție adversă rară (poate afecta până la 1 din fiecare 1000 pacienți), dar gravă, care se poate finaliza cu deces.
Slovak: %), ale štatisticky významná redukcia metabolizmu substrátu CYP1A1/2.
Romanian: pentru care s-a observat o reducere ușoară (6%), dar semnificativă statistic, a metabolizării substratului izoenzimei CYP1A1/2.
Slovak: Nie je známe, či sa tenofovir môže odstrániť peritoneálnou dialýzou.
Romanian: Nu se cunoaște dacă tenofovirul poate fi eliminat prin dializă peritoneală.
Slovak: osteomalácia (prejavuje sa ako bolesť kostí a občas prispieva k zlomeninám)1, 2,
Romanian: osteomalacie (manifestată sub formă de durere osoasă și contribuind ocazional la apariția fracturilor)1, 2, miopatie1
Slovak: Počas 144 týždňov sa však riziko fraktúr nezvýšilo a ani sa nepreukázali klinicky relevantné abnormality kostí.
Romanian: Cu toate acestea, nu s-a constatat niciun risc crescut de fracturi și nu s-au evidențiat anomalii osoase relevante clinic, după 144 săptămâni.
Slovak: Ohľadom rozhodnutia o začatí liečby u pediatrických pacientov, pozri časti 4.2, 4.4, 4.8 a 5.1.
Romanian: În ceea ce privește decizia de inițiere a tratamentului la copii și adolescenți, vezi pct. 4.2, 4.4, 4.8 și 5.1.
Slovak: Približne 1% dospelých pacientov liečených tenofovir-dizoproxilom ukončilo liečbu kvôli gastrointestinálnym ťažkostiam.
Romanian: Aproximativ 1% dintre pacienții adulți tratați cu tenofovir disoproxil au întrerupt tratamentul din cauza evenimentelor gastrointestinale.
Slovak: (pozri tabuľku 7 nižšie).
Romanian: Tabelul 7 de mai jos).
Slovak: • že existuje zvýšené riziko renálneho ochorenia u pacientov infikovaných HIV a HBV súvisiace s užívaním liekov obsahujúcich tenofovir-dizoproxilfumarát, ako je napríklad Viread
Romanian: • Că există un risc crescut de boală renală la pacienţii infectaţi cu HIV şi VHB, asociat medicamentelor care conţin fumarat de tenofovir disoproxil, cum este Viread
Slovak: Ako užívať Viread Možné vedľajšie účinky Ako uchovávať Viread Obsah balenia a ďalšie informácie
Romanian: Reacții adverse posibile Cum se păstrează Viread Conținutul ambalajului și alte informații
Slovak: Po perorálnom podaní je konečný polčas tenofoviru približne 12 až 18 hodín.
Romanian: După administrarea orală, timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare al tenofovirului este de aproximativ 12 până la 18 ore.
Slovak: Granulát Viread sa nesmú miešať s tekutinami.
Romanian: Viread granule nu trebuie amestecate cu lichide.
Slovak: Knodellovho skóre fibrózy) v 48. týždni (pozri tabuľku 4 nižšie).
Romanian: Knodell pentru leziunile de fibroză) în săptămâna 48 (vezi Tabelul 4 de mai jos).
Slovak: Ako všeobecné pravidlo sa odporúča, aby ženy infikované HIV nedojčili svoje deti, aby sa zabránilo prenosu HIV na dieťa.
Romanian: Ca regulă generală, se recomandă ca femeile infectate cu HIV să nu-și alăpteze copiii, pentru a evita transmiterea infecției cu HIV la copil.
Slovak: Rezistencia:
Romanian: Rezistența:
Slovak: Aj keď sa neočakáva, že by tieto dávky presne reprodukovali farmakokinetický profil tenofoviru u pacientov s normálnou renálnou funkciou dostávajúcich tenofovir-dizoproxil 245 mg filmom obalené tablety, považujú sa za najlepšie vyvažujúce prínos a riziko pre pacientov s poruchou funkcie obličiek.
Romanian: Deși nu este de așteptat ca aceste doze să reproducă exact profilul farmacocinetic al tenofovirului la pacienții cu funcție renală normală la care se administrează tenofovir disoproxil 245 mg comprimate filmate, se consideră că acestea reprezintă cel mai bun echilibru între beneficiu și risc pentru pacienții cu insuficiență renală.
Slovak: Počkajte a podajte nasledujúcu dávku v pravidelnom čase.
Romanian: Așteptați și luați doza următoare la ora obișnuită.
Slovak: Granulát sa dodáva vo fľaši obsahujúcej 60 g granulátu a súčasťou balenia je odmerná lyžica.
Romanian: Granulele sunt furnizate într-un flacon care conține 60 g granule și este ambalat împreună cu o linguriță dozatoare.
Slovak: In vitro a u niektorých pacientov (pozri Klinická účinnosť a bezpečnosť) sa selektovali kmene HIV-1 s redukovanou citlivosťou voči tenofoviru a K65R mutáciou reverznej transkriptázy.
Romanian: In vitro și la unii pacienți (vezi Eficacitate și siguranță clinică), s-a observat un proces de selecție a tulpinilor de HIV-1 cu o sensibilitate la tenofovir diminuată și prezentând mutația K65R la nivelul reverstranscriptazei.
Slovak: Ukončenie liečby Vireadom môže znížiť účinnosť liečby odporúčanej vašim lekárom.
Romanian: Oprirea tratamentului cu Viread poate reduce eficacitatea tratamentului recomandat de către medicul dumneavoastră.
Slovak: Odpoveď na liečbu pri tenofovir-dizoproxile bola tiež podobná u jedincov, ktorí boli
Romanian: Răspunsul la tratamentul cu tenofovir disoproxil a fost de asemenea similar la subiecții care au avut
Slovak: Obmedzené údaje o farmakokinetike tenofoviru u žien nepoukazujú na žiadne väčšie vplyvy pohlavia.
Romanian: Datele limitate privind farmacocinetica tenofovirului la femei nu indică efecte importante, dependente de sex.
Slovak: Tabuľka 1: Dávkovanie pre deti vo veku 2 až < 12 rokov
Romanian: Tabelul 1: Doze pentru pacienții copii cu vârsta cuprinsă între 2 și < 12 ani
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali škodlivé účinky tenofovir-dizoproxilu na fertilitu.
Romanian: Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare ale tenofovir disoproxilului asupra fertilității.
Slovak: Ochorenie pečene Údaje o bezpečnosti a účinnosti u pacientov s transplantáciou pečene sú veľmi obmedzené.
Romanian: Afecțiuni hepatice Datele privind siguranța și eficacitatea la pacienții cu transplant hepatic sunt foarte limitate.
Slovak: Viread granulát [Len na vonkajšom obale]
Romanian: Viread granule [Numai pe ambalajul secundar]
Slovak: • zápal obličiek, vylučovanie veľkého množstva moču a pocit smädu
Romanian: • inflamație a rinichilor, eliminarea unei cantități mari de urină și senzație de sete
Slovak: Cmax (μg/ml)
Romanian: Cmax (μg/ml) ASCtau (μg•h/ml)
Slovak: HBeAg úbytok/sérokonverzia n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a
Romanian: Dispariția/sero conversia Ag HBe n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a
Slovak: Nežiaduce reakcie so suspektným (prinajmenšom možným) vzťahom k liečbe sú uvedené nižšie podľa telesných tried orgánových systémov a frekvencie.
Romanian: Reacțiile adverse considerate (cel puțin posibil) a fi asociate tratamentului sunt prezentate mai jos, clasificate în funcție de aparatele, organele și sistemele afectate și în funcție de frecvența de apariție.
Slovak: Ak zaznamenáte, že má vaše dieťa akékoľvek príznaky infekcie alebo nejaké ďalšie príznaky, ako je svalová slabosť, slabosť začínajúca v rukách a chodidlách, ktorá sa posúva smerom nahor k trupu, palpitácie, tremor alebo hyperaktivitu, informujte o tom prosím bezodkladne lekára vášho dieťaťa, aby dostalo potrebnú liečbu.
Romanian: Dacă observați că la copilul dumneavoastră apare orice simptom de infecție sau alte simptome, ca de exemplu slăbiciune musculară, slăbiciune care începe la nivelul mâinilor și picioarelor și se deplasează în sus către trunchi, palpitații, tremurături sau hiperactivitate, vă rugăm să informați medicul copilului dumneavoastră imediat să caute tratamentul necesar.
Slovak: Je veľmi dôležité informovať svojho lekára o tom, ak užívate iné lieky, ktoré môžu poškodiť vaše obličky.
Romanian: • Este foarte important să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați alte medicamente, care vă pot afecta rinichii.
Slovak: Tieto príznaky môžu poukazovať na skutočnosť, že zlepšený imunitný systém vášho tela bojuje s infekciou.
Romanian: Aceste simptome pot indica faptul că sistemul dumneavoastră imunitar îmbunătățit luptă împotriva infecției.
Slovak: %) pacientov liečených tenofovir-dizoproxilom 245 mg sa počas prvých 48 týždňov rozvinula K65R mutácia.
Romanian: Opt (2%) pacienți tratați cu 245 mg tenofovir disoproxil au dezvoltat mutația K65R în primele 48 săptămâni.
Slovak: Vaše dieťa musí vždy užívať tento liek presne tak, ako vám povedal jeho lekár alebo lekárnik.
Romanian: Copilul dumneavoastră trebuie să ia întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul acestuia.
Slovak: Viread môže spôsobiť závraty.
Romanian: Viread poate provoca amețeli.
Slovak: Na základe výsledkov in vitro experimentov a známej cesty eliminácie tenofoviru je potenciál pre CYP450 sprostredkované interakcie tenofoviru s inými liekmi nízky.
Romanian: Pe baza rezultatelor experimentelor in vitro și cunoscând calea de eliminare a tenofovirului, posibilitatea unor interacțiuni mediate de citocromul P450 între tenofovir și alte medicamente este scăzută.
Slovak: Žiadny ďalší rozvoj K65R sa do 144. týždňa nepozoroval.
Romanian: Până în săptămâna 144 nu s-au observat alte cazuri de apariție a mutației K65R.
Slovak: Farmakokinetické štúdie u detí mladších ako 2 roky sa neuskutočnili.
Romanian: Nu s-au efectuat studii de farmacocinetică la copii cu vârsta sub 2 ani.
Slovak: 5 000 kópií/ml).
Romanian: < 5000 copii/ml).
Slovak: Nukleoz(t)idové analógy môžu spôsobovať rôzny stupeň ovplyvnenia mitochondriálnej funkcie, čo sa najviac prejavuje so stavudínom, didanozínom a zidovudínom.
Romanian: Disfuncție mitocondrială în urma expunerii in utero Analogii nucleoz(t)idici pot afecta funcția mitocondrială în grade variabile, afectarea fiind cea mai pronunțată în cazul stavudinei, didanozinei și zidovudinei.
Slovak: Pre pacientov, ktorí majú ťažkosti s prehĺtaním filmom obalených tabliet, je dostupný tenofovirdizoproxil vo forme granulátu.
Romanian: Pentru pacienții care prezintă dificultăți la înghițirea comprimatelor filmate este disponibilă o formulă de tenofovir disoproxil sub formă de granule.
Slovak: Aj keď sa etiológia považuje za mnohofaktorovú (vrátane používania kortikosteroidov, konzumácie alkoholu, ťažkej imunosupresie, vyššieho indexu telesnej hmotnosti), boli hlásené prípady osteonekrózy, najmä u pacientov s pokročilým HIV ochorením a/alebo dlhodobou expozíciou CART.
Romanian: Cu toate că etiologia este considerată a fi multifactorială (incluzând utilizarea de corticosteroizi, consumul de alcool, imunosupresia severă, indicele de masă corporală crescut), s-au raportat cazuri de osteonecroză, mai ales la pacienții cu boală HIV avansată și/sau expunere îndelungată la TARC.
Slovak: Pre dávku 6,5 mg/kg granúl sú k dispozícii iba obmedzené klinické údaje.
Romanian: Sunt disponibile date clinice limitate pentru doza de 6,5 mg/kg de granule.
Slovak: • adefovir-dipivoxil (na liečbu HBV),
Romanian: • adefovir dipivoxil (pentru tratamentul infecției cu VHB),
Slovak: Mikrokryštalická celulóza (E460)
Romanian: Celuloză microcristalină (E 460)
Slovak: A, C, D, E, F, G, a O a voči HIVBaL v primárnych bunkách monocytov/makrofágov.
Romanian: De asemenea, tenofovirul este activ asupra subtipurilor A, C, D, E, F, G și O ale HIV-1 și asupra HIVBaL în monocitele/macrofagele primare.
Slovak: • vzdelávacia brožúra o infekcii HIV u pediatrických pacientov
Romanian: • broşura educaţională pediatrică în cazul infecţiei cu HIV
Slovak: laktátová acidóza Poruchy nervového systému:
Romanian: acidoză lactică Tulburări ale sistemului nervos:
Slovak: Ak vaša dcéra otehotnie, opýtajte sa jej lekára na možné prínosy a riziká antiretrovírusovej liečby pre vašu dcéru a jej dieťa.
Romanian: • Dacă fiica dumneavoastră rămâne gravidă, întrebați medicul fiicei dumneavoastră despre potențialele beneficii și riscuri ale tratamentului antiretroviral pentru fiica dumneavoastră și copilul fiicei dumneavoastră.
Slovak: Rozdiel v podiele pacientov, u ktorých sa udržala hranica < 400 kópií/ml v 48. týždni, bol ovplyvnený hlavne vyšším počtom ukončení liečby v liečebnej skupine s tenofovir-dizoproxilom.
Romanian: Diferența dintre proporțiile de pacienți la care s-a menținut o valoare < 400 copii/ml în săptămâna 48 a fost influențată în principal de numărul mare de întreruperi ale participării în grupul de tratament cu tenofovir disoproxil.
Slovak: Viread môže mať počas liečby vplyv na obličky vášho dieťaťa.
Romanian: Viread poate afecta rinichii copilului dumneavoastră în timpul tratamentului.
Slovak: • že Viread môže spôsobiť zníženie BMD a účinky Vireadu súvisiace so zmenami BMD na dlhodobé zdravie kostí a na riziko fraktúr v budúcnosti nie sú v súčasnosti u pediatrických pacientov známe
Romanian: • Că Viread poate determina reducerea DMO şi că nu se cunosc efectele modificărilor DMO asociate administrării Viread asupra calităţii pe termen lung a sistemului osos şi riscului ulterior de fracturi, la pacienţii pediatrici.
Slovak: Ak sa tomu nedá zabrániť, lekár vášho dieťaťa bude raz do týždňa sledovať funkciu jeho obličiek.
Romanian: Dacă acest lucru este inevitabil, medicul copilului dumneavoastră va monitoriza funcția rinichilor o dată pe săptămână.
Slovak: Farmakokinetické štúdie sa neuskutočnili na starších pacientoch (vo veku nad 65 rokov).
Romanian: Vârstă Nu s-au efectuat studii de farmacocinetică la vârstnici (cu vârsta peste 65 ani).
Slovak: Ak sa tomu nedá zabrániť, váš lekár bude raz do týždňa sledovať funkciu vašich obličiek.
Romanian: Dacă acest lucru este inevitabil, medicul dumneavoastră vă va monitoriza funcția rinichilor o dată pe săptămână.
Slovak: Možné závažné vedľajšie účinky: ihneď informujte lekára vášho dieťaťa
Romanian: Reacții adverse grave posibile: spuneți imediat medicului copilului dumneavoastră
Slovak: Štúdie na zvieratách nepoukazujú na reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Romanian: Studiile la animale nu au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere (vezi pct. 5.3).
Slovak: Ak vaše dieťa vynechá dávku, zistite, aká dlhá doba uplynula od času, kedy ju malo užiť.
Romanian: În cazul în care copilul dumneavoastră uită o doză, calculați cu cât timp în urmă ar fi trebuit s-o ia.
Slovak: Bolo preukázané, že sa tenofovir vylučuje do materského mlieka.
Romanian: Alăptarea S-a demonstrat că tenofovirul se excretă în laptele uman.
Slovak: Krvné testy alebo príznaky niektorých pacientov naznačujú, že u nich došlo k zhoršeniu hepatitídy po ukončení liečby Vireadom.
Romanian: Unii pacienți au avut rezultate ale analizelor de sânge sau simptome care au indicat agravarea hepatitei după oprirea tratamentului cu Viread.