FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If PCI is to be performed in the setting of UA/NQMI, monitor the activated clotting time (ACT) to maintain a value between 300-350 seconds.
Polish: Jeśli ma być wykonana przezskórna interwencja wieńcowa (PCI) u pacjentów z rozpoznaną niestabilną dławicą piersiową/zawałem mięśnia sercowego bez załamka Q (UA/NQMI): należy monitorować aktywowany czas krzepnięcia (ACT), którego wartości należy utrzymywać w granicach 300-350 sekund.
English: It is not known whether eptifibatide is excreted in human milk.
Polish: Brak jest danych dotyczących przenikania eptyfibatydu do mleka kobiecego.
English: − Eptifibatide Accord is recommended for use only in adult, hospitalised patients in coronary care units.
Polish: Ostrzeżenia i środki ostrożności - Zaleca się stosowanie leku Eptifibatide Accord jedynie u dorosłych pacjentów hospitalizowanych na oddziałach opieki kardiologicznej.
English: Arterial procedures
Polish: Zabiegi dotyczące tętnic
English: Each ml of solution for infusion contains 0.75 mg of eptifibatide.
Polish: Każdy ml roztworu do infuzji zawiera 0,75 mg eptyfibatydu.
English: If you have any questions, ask your doctor or hospital pharmacist or nurse.
Polish: W przypadku jakichkolwiek pytań należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty szpitalnego lub pielęgniarki.
English: The effect of eptifibatide is observed immediately after administration of a 180 microgram/kg intravenous bolus.
Polish: Działania eptyfibatydu obserwuje się natychmiast po dożylnym podaniu dawki 180 mikrogramów/kg mc. w postaci bolusa.
English: According to epidemiological findings, a higher incidence of cardiovascular events has been associated with certain indicators, for instance: - age - elevated heart rate or blood pressure - persistent or recurrent ischemic cardiac pain - marked ECG changes (in particular ST-segment abnormalities) - raised cardiac enzymes or markers (e.g. CK-MB, troponins) and - heart failure
Polish: - przyspieszona akcja serca lub podwyższone ciśnienie tętnicze - utrzymujący się lub nawracający ból związany z niedokrwieniem serca - znaczne zmiany w zapisie EKG (w szczególności nieprawidłowości dotyczące odcinka ST) - zwiększona aktywność enzymów i wskaźników zawału mięśnia sercowego (np. CK-MB,
English: Because Eptifibatide Accord inhibits platelet aggregation, caution must be employed when it is used with other medicinal products that affect haemostasis, including ticlopidine, clopidogrel, thrombolytics, oral anticoagulants, dextran solutions, adenosine, sulfinpyrazone, prostacyclin, nonsteroidal anti-inflammatory agents, or dypyridamole (see section 4.5).
Polish: Ze względu na hamowanie przez produkt Eptifibatide Accord agregacji płytek krwi, należy zachować ostrożność, stosując jednocześnie inne leki wpływające na hemostazę, w tym tyklopidynę, klopidogrel, leki trombolityczne, doustne leki przeciwzakrzepowe, roztwory dekstranu, adenozynę,
English: Eptifibatide Accord 0.75 mg/ml solution for infusion: 100 ml vial, pack of one vial.
Polish: Eptifibatide Accord 0,75 mg/ml roztwór do infuzji: fiolka 100 ml, opakowanie zawiera jedną fiolkę.
English: Anaphylactic reactions.
Polish: Bardzo rzadko reakcje anafilaktyczne
English: One 100 ml vial contains 75 mg of eptifibatide.
Polish: Jedna fiolka 100 ml zawiera 75 mg eptyfibatydu.
English: Eptifibatide Accord 0.75 mg/ml solution for infusion
Polish: Eptifibatide Accord 0,75 mg/ml roztwór do infuzji
English: Data are limited on the use of eptifibatide in patients receiving thrombolytic agents.
Polish: Dane dotyczące stosowania eptyfibatydu u pacjentów leczonych lekami trombolitycznymi są ograniczone.
English: One 100 ml Type I glass vial, closed with a butyl rubber stopper and sealed with a flip-off aluminium seal.
Polish: Fiolka szklana, 100 ml, ze szkła typu I, zamykana korkiem z gumy butylowej i zabezpieczona aluminiowym uszczelnieniem z wieczkiem typu flip-off.
English: Excipients: Citric acid monohydrate, sodium hydroxide, water for injections.
Polish: Substancje pomocnicze: kwas cytrynowy jednowodny, wodorotlenek sodu, woda do wstrzykiwań.
English: One 10 ml vial contains 20 mg of eptifibatide.
Polish: Jedna fiolka 10 ml zawiera 20 mg eptyfibatydu.
English: Women, the elderly, patients with low body weight or with moderate renal impairment (creatinine clearance > 30 - < 50 ml/min) may have an increased risk of bleeding.
Polish: U kobiet, pacjentów w podeszłym wieku, pacjentów z małą masą ciała oraz u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny > 30
English: One 10 ml Type I glass vial, closed with a butyl rubber stopper and sealed with a flip-off aluminium seal.
Polish: Fiolka szklana, 10 ml, ze szkła typu I, zamykana korkiem z gumy butylowej i zabezpieczona aluminiowym uszczelnieniem z wieczkiem typu flip-off.
English: In patients with moderate renal impairment (creatinine clearance ≥ 30 - < 50 ml/min), an intravenous bolus of 180 microgram/kg should be administered followed by a continuous infusion dose of 1.0 microgram/kg/min for the duration of therapy.
Polish: U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≥ 30 - < 50 ml/min) należy podać dożylny bolus 180 mikrogramów/kg mc., a następnie ciągłą infuzję w dawce
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL for 10 ml vial
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH
English: Breast-feeding
Polish: Eptyfibatyd
English: - skin rash (such as hives).
Polish: − wysypka (na przykład pokrzywka)
English: The combination of reduced dose tenecteplase and eptifibatide compared to placebo and eptifibatide significantly increased the risk of both major and minor bleeding when administered concomitantly in an acute ST-elevation myocardial infarction study.
Polish: W badaniu dotyczącym ostrego zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST skojarzone stosowanie zmniejszonej dawki tenekteplazy z eptyfibatydem w porównaniu do stosowania placebo z eptyfibatydem znamiennie zwiększało ryzyko wystąpienia dużych i małych krwawień.
English: Measurements of ADP-induced ex vivo platelet aggregation at physiologic calcium concentrations (Dphenylalanyl-L-prolyl-L-arginine chloromethyl ketone anticoagulant) in patients presenting with unstable angina and Non Q-Wave Myocardial Infarction showed a concentration-dependent inhibition with an IC50 (50 % inhibitory concentration) of approximately 550 ng/ml and an IC80 (80 % inhibitory concentration) of approximately 1,100 ng/ml.
Polish: wykazały zależne od stężenia zahamowanie agregacji o wartości IC50 (stężenie powodujące 50 % zahamowanie) wynoszącej około 550 ng/ml i wartości IC80 (stężenie powodujące 80 % zahamowanie) wynoszącej około 1100 ng/ml.
English: Eptifibatide Accord 0.75 mg/ml solution for infusion eptifibatide
Polish: Eptifibatide Accord 0,75 mg/ml roztwór do infuzji eptyfibatyd
English: TIMI major bleeding occurred in 2.7 % of patients who received a reduced dose (1microgram/kg/min) vs 4.2 % of patients who received the standard dose (2 microgram/kg/min) when eptifibatide was administered in the early routine fashion (p=0.36).
Polish: Duże krwawienia definiowane wg TIMI występowały u 2,7% pacjentów, którzy otrzymali zmniejszoną dawkę (1 mikrogram/kg/min) vs 4,2% pacjentów, którzy otrzymywali standardową dawkę
English: Eptifibatide appeared to increase the risk of bleeding when administered with streptokinase in an acute myocardial infarction study.
Polish: W badaniach dotyczących ostrego zawału mięśnia sercowego, eptyfibatyd zwiększał ryzyko krwawienia, gdy był podawany jednocześnie ze streptokinazą.
English: Eptifibatide Accord 0.75 mg/ml: The clear, colourless solution is contained in a 100 ml glass vial, which is closed with a butyl rubber stopper and sealed with a flip-off aluminium seal.
Polish: Eptifibatide Accord 0,75 mg/ml: Przezroczysty, bezbarwny roztwór znajduje się w szklanej fiolce o pojemności 100 ml.
English: Eptifibatide p-Value
Polish: Wartość p
English: Eptifibatide Accord 2 mg/ml: The clear, colourless solution is contained in a 10 ml glass vial, which is closed with a butyl rubber stopper and sealed with a flip-off aluminium seal.
Polish: Eptifibatide Accord 2 mg/ml: Przezroczysty, bezbarwny roztwór znajduje się w szklanej fiolce o pojemności 10 ml.
English: One vial of 10 ml of solution for injection contains 20 mg of eptifibatide.
Polish: Jedna fiolka zawierająca 10 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 20 mg eptyfibatydu.
English: The primary endpoint analysis [quadruple composite of death, MI, urgent target vessel revascularisation (UTVR) and thrombolytic bail-out (TBO) at 48 hours] showed a 37 % relative and 3.9 % absolute reduction in the eptifibatide group (6.6 % events versus 10.5 %, p= 0.0015).
Polish: parametrów o 37 % wartości względnych i o 3,9 % wartości całkowitych w grupie eptyfibatydu (6,6 % zdarzeń w stosunku do 10,5 %, p = 0,0015).
English: Do not use if particulate matter or discolouration is present.
Polish: Nie należy stosować produktu w przypadku stwierdzenia jakichkolwiek cząstek stałych lub odbarwienia.
English: Cardiac arrest, ventricular fibrillation, ventricular tachycardia, congestive heart failure, atrioventricular block, atrial fibrillation.
Polish: Często zatrzymanie akcji serca, migotanie komór, częstoskurcz komorowy, zastoinowa niewydolność serca, blok przedsionkowo-komorowy, migotanie przedsionków Zaburzenia naczyń Często
English: With delayed provisional eptifibatide administration, the TIMI major events were 1.4 % vs 2.0 % in patients who received reduced dose and standard dose respectively (p=0.54).There were no notable differences observed with GUSTO severe bleeding rates.
Polish: W przypadku odroczonego, warunkowego podawania eptifibatydu, częstości występowania dużych krwawień wg TIMI wynosiły 1,4 % vs 2% u pacjentów, którzy otrzymywali odpowiednio zredukowaną i standardową dawkę (p=0,54).
English: One vial of 100 ml of solution for infusion contains 75 mg of eptifibatide.
Polish: Jedna fiolka zawierająca 100 ml roztworu do infuzji zawiera 75 mg eptyfibatydu.
English: Talk to your doctor or hospital pharmacist or nurse before using Eptifibatide Accord.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania Eptifibatide Accord należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą szpitalnym lub pielęgniarką.
English: There is limited data with regards to platelet inhibition in patients with renal impairment.
Polish: Dane dotyczące zahamowania czynności płytek krwi u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek są ograniczone.
English: Cardiac arrest, congestive heart failure, atrial fibrillation, hypotension, and shock, which are commonly reported events from the PURSUIT trial, were events related to the underlying disease.
Polish: szybkie lub nieregularne bicie serca, niskie ciśnienie tętnicze krwi, wstrząs lub zatrzymanie pracy serca związane są z leczonym schorzeniem.
English: Eptifibatide Accord must not be used to treat patients with: - hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 - evidence of gastrointestinal bleeding, gross genitourinary bleeding or other active abnormal bleeding within the previous 30 days of treatment - history of stroke within 30 days or any history of haemorrhagic stroke - known history of intracranial disease (neoplasm, arteriovenous malformation, aneurysm) - major surgery or severe trauma within past 6 weeks - a history of bleeding diathesis - thrombocytopenia (< 100,000 cells/mm3) - prothrombin time > 1.2 times control, or International Normalized Ratio (INR) ≥ 2.0 - severe hypertension (systolic blood pressure > 200 mm Hg or diastolic blood pressure
Polish: - jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie na eptyfibatyd lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6) - jeśli u pacjenta występowały w ostatnim czasie krwawienia z żołądka, jelit, pęcherza lub innych narządów, np., jeśli krew występowała w kale lub moczu (z wyjątkiem krwawień menstruacyjnych) w ciągu ostatnich 30 dni - jeśli w ciągu ostatnich 30 dni u pacjenta wystąpił udar lub jakikolwiek inny wylew (należy się upewnić, że lekarz prowadzący wie o przebytym w przeszłości udarze) - jeśli u pacjenta wystąpił guz mózgu lub stany uszkadzające naczynia krwionośne w mózgu - jeśli w ciągu ostatnich 6 tygodni pacjent przebył operację lub miał ciężki uraz - jeśli u pacjenta występują aktualnie lub występowały problemy z krwawieniem - jeśli u pacjenta występują aktualnie lub występowały zaburzenia krzepnięcia lub mała liczba płytek krwi - jeśli u pacjenta występuje aktualnie lub występowało ciężkie nadciśnienie tętnicze (wysokie ciśnienie tętnicze krwi) - jeśli u pacjenta występuje aktualnie lub występowała ciężka choroba nerek lub wątroby
English: Unfractionated heparin was administered intravenously or subcutaneously at the physician's discretion, most commonly as an intravenous bolus of 5,000 U followed by a continuous infusion of 1,000 U/h.
Polish: Najczęściej stosowano dożylny bolus w dawce 5000 jednostek, a następnie ciągłą infuzję 1000 jednostek/h.
English: Eptifibatide Accord 2 mg/ml solution for injection contains 57.96 mg (2.52 mmol) of sodium per maximum daily dose.
Polish: 57,96 mg (2,52 mmol) sodu.
English: UA/NQMI: For a patient who weighs ≥ 70 kg, it is recommended that a bolus dose of 5,000 units is given, followed by a constant intravenous infusion of 1,000 units/hr.
Polish: Niestabilna dławica piersiowa (UA) / Zawał mięśnia sercowego bez załamka Q (NQMI): U pacjentów z masą ciała ≥ 70 kg zalecane jest podanie w bolusie 5000 jednostek, a następnie stosowanie infuzji dożylnej 1000 jednostek/h.
English: Each ml of solution for injection contains 2 mg of eptifibatide.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ Każdy ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 2 mg eptyfibatydu.
English: Eptifibatide Accord 2 mg/ml solution for injection
Polish: Eptifibatide Accord 2 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań.
English: Common side effects These may affect up to 1 in 10 people
Polish: Częste działania niepożądane Mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów
English: In patients with previous immune-mediated thrombocytopenia from other parenteral GP IIb/IIIa inhibitors, there are no data with the use of eptifibatide.
Polish: Brak danych dotyczących stosowania eptyfibatydu u pacjentów, u których wystąpiła immunologicznie indukowana trombocytopenia związana ze stosowaniem innych podawanych parenteralnie inhibitorów GP IIb/IIIa.
English: Thrombocytopenia and Immunogencity related to GP IIb/IIIa inhibitors
Polish: Badanie EARLY-ACS (Early Glycoprotein IIb/IIIa Inhibition in Non-ST-segment Elevation Acute
English: - If you get any side effects talk to your doctor or hospital pharmacist or nurse.
Polish: - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty szpitalnego lub pielęgniarki.
English: > 110 mm Hg on antihypertensive therapy) - severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min) or dependency on renal dialysis - clinically significant hepatic impairment - concomitant or planned administration of another parenteral glycoprotein (GP) IIb/IIIa inhibitor
Polish: − ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min) lub uzależnienie od dializy nerkowej
English: Eptifibatide Accord 0.75 mg/ml solution for infusion contains 77.4 mg (3.37 mmol) of sodium per maximum daily dose.
Polish: 77,4 mg (3,37 mmol) sodu.
English: What you need to know before you are given Eptifibatide Accord Do not use Eptifibatide Accord:
Polish: Kiedy nie stosować leku Eptifibatide Accord:
English: Solution for injection 1 vial of 10 ml
Polish: BEZPOŚREDNICH NALEPKA na fiolkę 10 ml
English: Very common Bleeding (major and minor bleeding including femoral artery access, CABGrelated, gastrointestinal, genitourinary, retroperitoneal, intracranial, haematemesis, haematuria, oral/oropharyngeal, haemoglobin/haematocrit decreased and other).
Polish: Zaburzenia krwi i układu chłonnego Bardzo często krwawienie (duże lub małe krwawienie, w tym: krwawienie z dostępu do tętnicy udowej, krwawienie związane z zabiegiem pomostowania aortalno-wieńcowego, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwawienie z układu moczowo-płciowego,
English: Immune system disorders
Polish: - niewydolność krążenia
English: Other medicines and Eptifibatide Accord
Polish: Lek Eptifibatide Accord a inne leki
English: Emergency or semi-elective surgery
Polish: Zabieg chirurgiczny w trybie pilnym lub przyspieszonym
English: Early routine eptifibatide in this high-risk NSTE-ACS optimally-treated population who were managed with an invasive strategy did not result in a statistically significant reduction in the composite primary endpoint of rate of death, MI, RI-UR, and TBO within 96 hours compared with a regimen of delayed provisional eptifibatide (9.3 % in early eptifibatide patients vs. 10.0 % in patients assigned to delayed provisional eptifibatide; odds ratio=0.920; 95 % CI=0.802-1.055; p=0.234).
Polish: (odpowiednio 9,3% vs 10% w obu grupach; iloraz szans OR = 0,92; 95% CI=0,802-1,055; p=0,234).
English: Before and during your treatment with Eptifibatide Accord, samples of your blood will be tested as a safety measure to limit the possibility of unexpected bleeding.
Polish: 18 lat. Przed i w czasie leczenia lekiem Eptifibatide Accord, pacjent będzie miał wykonywane badania krwi,
English: - if you had a major operation or severe injury during the past 6 weeks.
Polish: − udar przebyty w ciągu ostatnich 30 dni lub udar krwotoczny w wywiadzie
English: - severe hypertension (systolic blood pressure > 200 mm Hg or diastolic blood pressure > 110 mm Hg on antihypertensive therapy) - severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min) or dependency on renal dialysis - clinically significant hepatic impairment - concomitant or planned administration of another parenteral glycoprotein (GP) IIb/IIIa inhibitor
Polish: − ciężkie nadciśnienie tętnicze (ciśnienie skurczowe > 200 mm Hg lub ciśnienie rozkurczowe
English: This may happen during school holidays.
Polish: Może to mieć miejsce podczas wakacji.
English: This commitment will be reviewed after 5 years.
Polish: Zobowiązanie to zostanie poddane przeglądowi po 5 latach.
English: Remember that some foods and medicines contain alcohol.
Polish: Należy pamiętać, że niektóre produkty spożywcze i leki zawierają alkohol.
English: • severe changes in mood or personality
Polish: • poważne zmiany nastroju lub osobowości;
English: Buckinghamshire, England.
Polish: Buckinghamshire, Anglia.
English: It must only be prescribed by a doctor and must therefore not be passed on to anyone else.
Polish: Może być przepisany wyłącznie przez lekarza i w związku z tym nie może być przekazywany innej osobie.
English: Risk Management Plans
Polish: Plany zarządzania ryzykiem
English: ADHD can also have a severe effect on a child's education.
Polish: ADHD może mieć także silny wpływ na wykształcenie dziecka.
English: It is therefore advisable for patients to abstain from alcohol during treatment.
Polish: Dlatego zaleca się pacjentom powstrzymywanie się od spożywania alkoholu w czasie leczenia.
English: Some patients may require long-term follow up.
Polish: Niektórzy pacjenci mogą wymagać długotrwałych badań kontrolnych.
English: • whether there is a family history of sudden unexplained death in the family.
Polish: • ewentualnych przypadków nagłej, niewyjaśnionej śmierci w rodzinie;
English: These will include:
Polish: Badania te będą obejmować:
English: Children under 6 years of age
Polish: Dzieci poniżej 6 roku życia
English: Treatment consists of appropriate supportive measures.
Polish: Leczenie polega na zastosowaniu odpowiednich środków podtrzymujących.
English: Appropriate educational placement is essential, and psychosocial intervention is generally necessary.
Polish: Podstawowe znaczenie ma właściwe działanie edukacyjne, zwykle niezbędna jest również interwencja psychospołeczna.
English: These concerns are individually discussed in the following sections.
Polish: W kolejnych częściach oddzielnie omówiono poszczególne zagrożenia.
English: Furthermore, the Risk Management Plans of these products should also be harmonised.
Polish: Ponadto należy ujednolicić plany postępowania w związku z ryzykiem dla tych produktów.
English: Suicidal tendency
Polish: Skłonności samobójcze
English: Use with alcohol
Polish: Stosowanie z alkoholem
English: U Nákladového nádraží 10 130 00 Praha 3, Czech Republic
Polish: U Nákladového nádraží 10 130 00 Praga 3, Republika Czeska
English: The significance of this finding to humans is unknown.
Polish: Znaczenie tych danych w odniesieniu do ludzi nie jest znane.
English: The MAHs have committed to it.
Polish: Podmioty odpowiedzialne zobowiązały się do tego.
English: Diagnosis cannot be made solely on the presence of one or more symptom.
Polish: Rozpoznania nie można dokonać wyłącznie na podstawie obecności jednego lub kilku objawów.
English: However, these findings were not consistent across all the reviewed studies.
Polish: Jednakże odkrycia te nie były jednakowe we wszystkich ocenianych badaniach.
English: Tablets should not be chewed, divided, or crushed.
Polish: Tabletek nie wolno żuć, dzielić, ani rozkruszać.
English: Dose titration should be started at the lowest possible dose.
Polish: Zwiększanie dawki należy rozpocząć od możliwie najniższej dawki.
English: EL - Greece UCB A.E.
Polish: EL - Grecja UCB A.E.
English: The MAHs agree to evaluate suitable comparator groups.
Polish: Podmioty odpowiedzialne zgadzają się na ocenę porównawczą odpowiednich grup.
English: Aggressive or hostile behaviour
Polish: Agresja i wrogie zachowania
English: During the procedure the MAHs have been requested to submit data from spontaneous reports.
Polish: Podczas procedury podmioty odpowiedzialne zostały poproszone o przedstawienie danych ze zgłoszeń spontanicznych.
English: 41470 Neuss, Germany
Polish: 41470 Neuss, NIEMCY
English: 92500 Rueil-Malmaison France
Polish: 92500 Rueil-Malmaison Francja
English: The patient must be protected against self-injury and against external stimuli that would aggravate overstimulation already present.
Polish: Należy chronić pacjenta przed samouszkodzeniem oraz zewnętrznymi bodźcami, które mogą nasilić już istniejące nadmierne pobudzenie.
English: Smartinska 53, 1000 Ljubljana, Slovenia
Polish: Smartinska 53, 1000 Lublana, Słowenia
English: SE-192 07 Sollentuna Sweden
Polish: SE-192 07 Sollentuna Szwecja
English: Where indication was reported, this was most commonly ADHD, but there were also a significant proportion of reports with other indications reported.
Polish: Kiedy podano wskazanie, było to głównie ADHD, ale był także istotny odsetek zgłoszeń z innymi wskazaniami.
English: Frank psychotic episodes can occur, especially in response to parenteral abuse.
Polish: Pojawiać się mogą epizody psychotyczne, zwłaszcza w odpowiedzi na nadużywanie parenteralne.
English: It may have a moderate influence on the ability to drive and use machines.
Polish: Może to mieć umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn.
English: NO Norway
Polish: NO Norwegia
English: Methyphenidate should be used together with other forms of treatment, as part of a comprehensive treatment programme.
Polish: Metylofenidat należy stosować jednocześnie z innymi formami leczenia, jako część kompleksowego programu leczenia.
English: The proposed follow-up duration of at least 5 years for individual subjects will be considered.
Polish: Rozpatrzony zostanie proponowany co najmniej pięcioletni okres obserwacji poszczególnych uczestników.
English: There is little evidence to suggest that patients at higher risk can be identified and the initial onset of symptoms may be the first indication of an underlying clinical problem.
Polish: Z nielicznych dowodów wynika, że można zidentyfikować pacjentów o podwyższonym ryzyku, a początek objawów może być pierwszą oznaką wskazującą na podstawowy problem kliniczny.
English: Within the 5-year follow-up, particular emphasis will be placed on assessing the effects of a cumulative exposure of at least 18 months.
Polish: Podczas pięcioletniej obserwacji szczególny nacisk będzie położony na ocenę wpływu narastającej ekspozycji przez okres co najmniej 18 miesięcy.
English: In addition more data is needed to assess the psychiatric outcome as well as the effect on growth and development of the children.
Polish: Więcej danych potrzeba także, aby ocenić skutki psychiczne i wpływ na wzrost i rozwój dzieci.