FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Caution: Avoid contact with the plunger and needle during the preparation of the syringe, The safety device is normally activated by pressure from the plunger on the syringe.
Polish: Mechanizm chowania igły stanowiący ochronę przed zakłuciem uruchamiana się pod wpływem nacisku tłoka na strzykawkę.
English: This leaflet was last revised in {MM/YYYY}
Polish: Data ostatniej aktualizacji ulotki {MM/RRRR}
English: Germany
Polish: Polska
English: • cutaneous vasculitis (inflammation of the blood vessels in the skin).
Polish: • zapalenie naczyń krwionośnych skóry (stan zapalny naczyń krwionośnych skóry)
English: Each pre-filled syringe contains 6 mg of pegfilgrastim in 0.6 ml (10 mg/ml) solution for injection.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (SUBSTANCJI CZYNNYCH) Każda ampułko-strzykawka zawiera 6 mg pegfilgrastymu w 0,6 ml (10 mg/ml ) roztworu do wstrzykiwań.
English: The pharmacokinetics of pegfilgrastim were studied in 37 paediatric patients with sarcoma, who received
Polish: Farmakokinetyka pegfilgrastymu była badana u 37 pacjentów z grupy dzieci i młodzieży z mięsakiem, którzy otrzymali 100 μg/kg mc. pegfilgrastymu po zakończeniu chemioterapii VAdriaC/IE.
English: Acute Respiratory Distress
Polish: Zaburzenia układu oddechowego,
English: Elevations in lactate dehydrogenase and alkaline phosphatase Transient elevations in LFTs for ALT or AST1
Polish: Zwiększona aktywność dehydrogenazy mleczanowej i fosfatazy zasadowej
English: Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Polish: Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
English: Sickle cell anaemia
Polish: Reakcja anafilaktyczna
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people)
Polish: Częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 leczonych pacjentów)
English: Keep pre-filled syringes out of the sight and reach of children.
Polish: Ampułko-strzykawkę należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
English: General disorders and administration
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
English: Glomerulonephritis
Polish: Niedokrwistość sierpowatokrwinkowa
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
Polish: Wykaz substancji pomocniczych
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Grasustek:
Polish: Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Grasustek należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką:
English: Anaphylaxis
Polish: Dawkowanie
English: Check with your doctor or pharmacist if you are unsure.
Polish: W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
English: Isolated cases of sickle cell crises have been reported in patients with sickle cell trait or sickle cell disease (uncommon in sickle cell patients) (see section 4.4).
Polish: U pacjentów z cechą niedokrwistości sierpowatokrwinkowej lub z niedokrwistością sierpowatokrwinkową zgłaszano pojedyncze przypadki przełomów choroby (niezbyt często) (patrz punkt
English: Vascular Disorders
Polish: Zaburzenia naczyniowe
English: • If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Polish: • Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
English: METHOD OF ADMINISTRATION
Polish: Sposób podawania
English: Pirsue is generally well tolerated in cows.
Polish: Preparat Pirsue jest zazwyczaj dobrze tolerowany przez krowy.
English: This summary was last updated in May 2013.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: maj 2006.
English: Other information about Pirsue:
Polish: Inne informacje na temat preparatu Pirsue:
English: The clinical effectiveness was studied in a large number of dairy herds in 8 European countries.
Polish: Skuteczność kliniczną badano w dużej liczbie stad bydła w 8 krajach europejskich.
English: Information was provided on the pharmaceutical quality, the tolerance of the product in cows and the safety in humans (people in contact with the product and consumers of meat and milk) and the environment.
Polish: Przedstawiono informacje na temat jakości farmaceutycznej, tolerancji produktu u krów oraz bezpieczeństwa dla ludzi (osób mających kontakt z produktem oraz konsumentów mięsa i mleka), jak również informacje środowiskowe.
English: As a result, the bacteria cannot produce any more protein and will stop growing.
Polish: W wyniku tego bakterie nie są w stanie wytwarzać dodatkowych białek i przestają się namnażać.
English: Subclinical means that the infection is present but not sufficiently developed to produce clear clinical signs in the cow.
Polish: Zapalenie subkliniczne oznacza, że zakażenie występuje, lecz nie jest na tyle nasilone, aby powodowało wyraźne objawy kliniczne u krowy.
English: These infections were caused by incorrect administration of the product by the operator who, by inserting the syringe without adequate cleansing procedures, also inserted pathogenic (disease causing) bacteria from the environment into the udder.
Polish: Zakażenia te były spowodowane nieprawidłowym podawaniem produktu przez operatora, którywprowadzając strzykawkę bez odpowiedniej procedury oczyszczenia - wprowadzał także bakterie patogenne (powodujące chorobę) ze środowiska do wymienia.
English: However, in rare cases, serious bacterial udder infections have occurred after treatment.
Polish: Jednak w rzadkich przypadkach po leczeniu występowały ciężkie bakteryjne zakażenia wymienia.
English: What is the time to allow before milk can be taken from the animal for human consumption?
Polish: Jaki czas musi upłynąć, zanim mleko może być pozyskiwane od zwierzęcia do spożycia przez ludzi?
English: Pirlimycin hydrochloride
Polish: Chlorowodorek pirlimycyny
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Pirsue on 29 January 2001.
Polish: Dnia 29 stycznia 2001 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu preparatu Pirsue ważne na terytorium całej Unii Europejskiej.
English: Cows with subclinically infected udders were treated with Pirsue (once daily for 8 days) or with another antibiotic, authorised in the EU to treat these infections.
Polish: Krowy z subklinicznymi zakażeniami wymienia były leczone preparatem Pirsue (raz na dobę przez 8 dni) lub innym antybiotykiem dopuszczonym do obrotu w UE do leczenia tych zakażeń.
English: Skin that has been in contact with Pirsue should be washed and eyes should be flushed with water for 15 minutes immediately after exposure.
Polish: Skórę zanieczyszczoną preparatem Pirsue należy umyć, a oczy należy płukać wodą przez 15 minut bezpośrednio po zanieczyszczeniu.
English: Milk samples were checked daily up to 30 days after treatment for bacteria and for other signs of infection.
Polish: Próbki mleka były kontrolowane codziennie przez okres do 30 dni po leczeniu w kierunku obecności bakterii oraz innych oznak zakażenia.
English: Care should, therefore, be taken by the user of the product to avoid contact with the solution.
Polish: Użytkownicy produktu powinni zatem zachować ostrożność i unikać kontaktu z roztworem.
English: Special care must, therefore, be taken by the operator not to introduce pathogens into the teat.
Polish: Operatorzy powinni zatem zachować szczególną ostrożność, aby nie wprowadzić patogenów do strzyku wymienia.
English: It works by blocking the bacteria's ribosomes; this is the part of the cell where proteins are produced.
Polish: Jego działanie polega na blokowaniu rybosomów bakteryjnych, tj. części komórki, w których wytwarzane są białka.
English: Since milk is routinely checked for bacteria and other signs of infection, early stages of an udder infection in a dairy cow can easily be diagnosed.
Polish: Ze względu na to, że mleko jest rutynowo kontrolowane pod kątem obecności bakterii i innych oznak zakażenia, zakażenie wymienia u krowy mlecznej można łatwo rozpoznać na wczesnym etapie.
English: Pirlimycin hydrochloride can cause severe eye and skin irritation.
Polish: Chlorowodorek pirlimycyny może powodować ciężkie podrażnienie oczu i skóry.
English: Pirsue is given into each infected teat of the udder for 8 consecutive days.
Polish: Preparat Pirsue podaje się do każdego zakażonego strzyku wymienia przez 8 kolejnych dni.
English: The antimicrobial effectiveness of pirlimycin against different groups of bacteria causing disease in dairy cows was investigated in microbiological laboratories.
Polish: Skuteczność przeciwbakteryjna pirlimycyny przeciwko różnym grupom bakterii powodujących chorobę u krów mlecznych badano w laboratoriach mikrobiologicznych.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Pirsue exceed the risks for the treatment of subclinical mastitis in lactating cows and recommended that Pirsue be given a marketing authorisation.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) zdecydował, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Pirsue są większe od ryzyka przy leczeniu subklinicznego zapalenia wymienia u krów mlecznych i zalecił udzielenie pozwolenia na wprowadzenie preparatu Pirsue do obrotu.
English: The active substance in Pirsue is pirlimycin hydrochloride, an antibiotic of the lincosamide group.
Polish: Substancją czynną preparatu Pirsue jest chlorowodorek pirlimycyny, antybiotyk z grupy linkozamidów.
English: What is Pirsue?
Polish: Co to jest Pirsue?
English: What benefit has Pirsue shown during the studies?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Pirsue zaobserwowano w badaniach?
English: If you need more information about your animal's medical condition or treatment, contact your veterinarian.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat stanu chorobowego lub leczenia zwierzęcia należy skontaktować się z weterynarzem.
English: Information on the prescription status of this product may be found on the label/outer package.
Polish: Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu przedłużono w dniu 29 stycznia 2006 r. Informacje na temat kategorii dostępności tego produktu można znaleźć na etykiecie/opakowaniu zewnętrznym.
English: What is the risk associated with Pirsue?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Pirsue?
English: Pirsue is used in dairy cows to treat subclinical mastitis caused by specific groups of bacteria.
Polish: Preparat Pirsue stosuje się u krów mlecznych w celu leczenia subklinicznego zapalenia wymienia wywołanego przez określone grupy bakterii.
English: The field trial showed that treatment with Pirsue at the recommended dose was effective in the treatment of subclinical udder infections.
Polish: Badania terenowe wykazały, że leczenie preparatem Pirsue w zalecanej dawce było skuteczne w leczeniu subklinicznych zakażeń wymienia.
English: It is given to dairy cows by infusion into the udder via the teat canal using a pre-filled syringe.
Polish: Jest on podawany krowom mlecznym we wlewie do wymienia poprzez kanał strzyku za pomocą fabrycznie napełnionej strzykawki.
English: Pirsue is an antibiotic that contains pirlimycin hydrochloride as the active substance.
Polish: Preparat Pirsue jest antybiotykiem, który jako substancję czynną zawiera chlorowodorek pirlimycyny.
English: Both, the teat and the udder should be adequately cleansed and the teat end disinfected before using Pirsue.
Polish: Przed podaniem preparatu Pirsue należy dokładnie oczyścić zarówno strzyk, jak i wymię, a ponadto zdezynfekować koniec strzyku.
English: In these studies, the effective concentration of pirlimycin required to stop bacterial growth was established.
Polish: W badaniach tych określono skuteczne stężenie pirlimycyny konieczne do zahamowania rozwoju bakterii.
English: Why has Pirsue been approved?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono Pirsue?
English: The results of these studies showed that Pirsue is effective at inhibiting the bacterial growth of a range of bacteria.
Polish: Wyniki tych badań wykazały, że preparat Pirsue skutecznie hamuje rozwój wielu różnych gatunków bakterii.
English: How does Pirsue work?
Polish: Jak działa Pirsue?
English: What is Pirsue used for?
Polish: W jakim celu stosuje się Pirsue?
English: After the last day of treatment with Pirsue, milk from treated cows should not be used for 5 days.
Polish: Nie należy pozyskiwać mleka od krów przez 5 dni od zakończenia leczenia preparatem Pirsue.
English: After the last day of treatment with Pirsue, treated cows should not be slaughtered for 23 days.
Polish: Krowy nie powinny być poddawane ubojowi przez 23 dni po zakończeniu leczenia preparatem Pirsue.
English: Mastitis is an infection in the udder.
Polish: Zapalenie wymienia jest zakażeniem gruczołu mlecznego.
English: How has Pirsue been studied?
Polish: Jak badano Pirsue?
English: Although the two effects actually have the same results, the first is the most important.
Polish: Chociaż oba te działania prowadzą do tego samego efektu, pierwszy mechanizm jest najważniejszy.
English: Most of its effects are probably due to this structural similarity.
Polish: Większość efektów jego działania jest prawdopodobnie związana z tym podobieństwem strukturalnym.
English: Children (0-17 years):
Polish: Dzieci (0-17 lat):
English: The symptoms of a severe allergic reaction may include:
Polish: Objawy ciężkiej reakcji alergicznej mogą obejmować:
English: * frequency not known (cannot be estimated from the available data).
Polish: * częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
English: Undesirable effects a.
Polish: Działania niepożądane a.
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Polish: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
English: Rapid infusion
Polish: Szybka infuzja
English: Take this leaflet with you.
Polish: Należy zabrać ze sobą niniejszą ulotkę.
English: The clinical relevance of these findings is unknown (see section 5.3).
Polish: Nie jest znana kliniczna istotność tych wyników (patrz punkt 5.3).
English: • skin rash with small, flat, red spots;
Polish: • wysypka skórna z niewielkimi, płaskimi, czerwonymi punktami;
English: Plasmin can act on other clotting system components such as factors V and VIII and, in particular, fibrinogen.
Polish: Plazmina może działać na inne element układu krzepnięcia, takie jak czynniki V oraz VIII, oraz w szczególności na fibrynogen.
English: When skeletal myopathy occurs, the possibility of damage to the cardiac muscle must also be considered.
Polish: W przypadku wystąpienia miopatii mięśni szkieletowych należy również rozważyć możliwość uszkodzenia mięśnia sercowego.
English: • dizziness, ringing or buzzing in ears,
Polish: • zawroty głowy, dzwonienie lub brzęczenie w uszach,
English: • If you need long-term treatment, since muscle alterations may appear.
Polish: • jeżeli u pacjenta konieczne jest długotrwałe leczenie, ponieważ mogą wystąpić zmiany w mięśniach.
English: The safety and efficacy of EACA in children aged 0 to 17 years have not been established.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności kwasu aminokapronowego u dzieci w wieku od 0 do 17 lat.
English: Unknown frequency:
Polish: Występujące z nieznaną częstością:
English: Therapeutic subgroup: Antihemorrhagics Pharmacotherapeutic group: Antifibrinolytics ATC code: B02AA01.
Polish: Podgrupa terapeutyczna: leki przeciwkrwotoczne Grupa farmakoterapeutyczna: leki hamujące fibrynolizę Kod ATC: B02AA01.
English: • decrease in blood pressure;
Polish: • obniżenie ciśnienia krwi,
English: Not known*
Polish: Częstość nieznana*
English: - Hormonal medication such as oestrogens
Polish: - leki hormonalne, takie jak estrogeny;
English: Carcinogenesis, mutagenesis and fertility disorders: No long-term studies have been conducted in animals to evaluate the carcinogenic or mutagenic potential of aminocaproic acid.
Polish: Rakotwórczość, mutagenność oraz zaburzenia płodności: nie przeprowadzono długotrwałych badań na zwierzętach mających na celu ocenę potencjału rakotwórczego lub mutagennego kwasu aminokapronowego.
English: • If you are allergic to aminocaproic acid or to any of the other ingredients of this medicine.
Polish: • Jeśli pacjent ma uczulenie na kwas aminokapronowy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
English: Warnings and precautions .
Polish: Ostrzeżenia i środki ostrożności
English: Fertility There are no clinical data on the effects of [invented name] on fertility.
Polish: Płodność Brak danych klinicznych dotyczących wpływu produktu [nazwa własna] na płodność.
English: If you have any further questions, ask your doctor.
Polish: W razie jakichkolwiek dalszych pytań należy zwrócić się do lekarza.
English: - Coagulation factors (Factor IX)
Polish: - czynniki krzepnięcia (czynnik IX).
English: The following adverse reactions have been reported from clinical trials, post-authorisation safety studies and from spontaneously-reported cases with the following frequencies: Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000).
Polish: Zaobserwowano następującą częstość występowania objawów niepożądanych: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000); bardzo rzadko (<1/10 000); ‘częstość nieznana':
English: Aminocaproic acid is not very toxic, so intoxication can only occur in very exceptional cases, such as in cases of relative overdose with kidney failure.
Polish: Kwas aminokapronowy nie jest silnie toksyczny, tak więc zatrucie może wystąpić wyłącznie w szczególnych przypadkach, takich jak względne przedawkowanie przy niewydolności nerek.
English: You may also uncommonly experience a decrease in white blood cells, which can increase the risk of infection.
Polish: Niezbyt często może również wystąpić zmniejszenie liczby komórek krwi, co może zwiększać ryzyko wystąpienia zakażenia.
English: CPK must be monitored in patients undergoing prolonged treatment.
Polish: Aktywność CK musi być monitorowana u długotrwale leczonych pacjentów.
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from aminocaproic acid therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Polish: Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią czy przerwać podawanie kwasu aminokapronowego, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.
English: • reduction in blood platelets which increases risk of bleeding or bruising
Polish: • zmniejszenie liczby płytek krwi, które zwiększa ryzyko krwawienia lub siniaczenia;
English: Read all of this leaflet carefully before you are given this medicine because it contains important information for you.
Polish: Należy zapoznać się z treścią ulotki przed przyjęciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
English: Please note that these instructions may also apply to medication that you have used before or you can use later.
Polish: Należy zwrócić uwagę, że przedstawione zalecenia mogą mieć zastosowanie również w przypadku leków przyjmowanych ostatnio lub leków, które stosowane będą w przyszłości.
English: This test is negative in primary fibrinolysis.
Polish: Wynik testu jest negatywny w przypadku pierwotnej fibrynolizy.
English: This drug must not be administered without a definitive diagnosis and/or laboratory findings indicating hyperfibrinolysis (hyperplasminaemia).
Polish: Produkt leczniczy nie może być podawany bez jednoznacznego stwierdzenia i (lub) badań laboratoryjnych wskazujących na nadmierną fibrynolizę (hiperplazminemia).
English: Symptoms may include severe sore throat with high fever.
Polish: Objawiać się to może między innymi bólem gardła z wysoką gorączką.
English: In case of dizziness or drowsiness, driving vehicles and using machines is not recommended.
Polish: W przypadku wystąpienia zawrotów głowy lub senności, nie zaleca się prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
English: All these events have also been described as part of the natural evolution of SAH, as a result of diagnostic procedures such as angiography.
Polish: Wszystkie te objawy opisywano również jako standardowe objawy postępującego krwawienia podpajęczynówkowego oraz jako wynik badań diagnostycznych, takich jak angiografia.
English: It has been suggested that extravascular clots formed in vivo may not undergo spontaneous lysis like normal clots.
Polish: Sugerowano, że tworzące się w warunkach in vivo skrzepy pozanaczyniowe mogą nie ulegać spontanicznej lizie, jak ma to miejsce w przypadku normalnych skrzepów.
English: • problems with bleeding or clotting,
Polish: • problemy z krwawieniem lub krzepnięciem;
English: Elderly patients and patients with renal failure:
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku i pacjenci z zaburzeniami czynności nerek:
English: <Aminocaproic acid-containing medicinal products> is used to prevent blood loss due to excessive bleeding in patients of all ages.
Polish: <Produkt leczniczy zawierający kwas aminokapronowy> jest stosowany w celu zapobiegania utracie krwi w związku z nadmiernym krwawieniem u pacjentów w każdym wieku.
English: The administration of the equivalent to the maximum therapeutic dose in humans in the diet of rats caused fertility disorders in both sexes.
Polish: Podawanie szczurom w karmie dawki równoważnej do maksymalnej dawki leczniczej stosowanej u ludzi powodowało zaburzenia płodności u obu płci.
English: One case of heart and liver damage has been described in humans.
Polish: U ludzi opisano jeden przypadek uszkodzenia serca i wątroby.
English: Inhibition of plasmin activity
Polish: Zahamowanie aktywności plazminy
English: System organ class
Polish: Klasa układów i narządów
English: <Aminocaproic acid-containing medicinal products> [If applicable] < can be administered [either orally or] intravenously, and> is indicated for the treatment and prevention of blood loss due to excessive bleeding in the following cases:
Polish: <Produkt leczniczy zawierający kwas aminokapronowy> [Jeżeli ma zastosowanie] < może być podawany [doustnie lub] dożylnie, oraz> jest zalecany do stosowania w leczeniu i zapobieganiu utracie krwi w związku z nadmiernym krwawieniem w następujących przypadkach:
English: • or a collapse.
Polish: • lub zapaść.
English: • If bleeding is due to a condition called disseminated intravascular coagulation.
Polish: • Jeżeli krwawienie wystąpiło w związku ze schorzeniem o nazwie rozsiane krzepnięcie wewnątrznaczyniowe.
English: • unusual aches or pains in your muscles that go on for longer than you might expect (as these can result in kidney problems and potentially life-threatening muscle damage [rhabdomyolysis])
Polish: • pojawi się nietypowy ból mięśni, który utrzyma się przez okres czasu dłuższy niż oczekiwany (ponieważ może być to efekt problemów z nerkami i potencjalnie zagrażającemu życiu uszkodzeniu mięśni [rabdomioliza])
English: Aminocaproic acid is an amino acid that is structurally similar to other physiological amino acids, especially two fundamental amino acids, lysine and arginine.
Polish: Kwas aminokapronowy jest aminokwasem strukturalnie podobnym do innych naturalnych aminokwasów, w szczególności do dwóch istotnych aminokwasów, lizyny i argininy.
English: The concomitant administration of clotting factors (Factor IX) and oestrogens can increase the risk of thrombosis.
Polish: Równoczesne podawanie czynników krzepnięcia (czynnik IX) oraz estrogenów może zwiększać ryzyko wystąpienia zakrzepicy.
English: The patient received 2 g of aminocaproic acid every 6 hours to make a total dose of 26 g. The patient died from prolonged cerebrovascular haemorrhage.
Polish: Pacjent otrzymywał kwas aminokapronowy w dawce 2 g co 6 godzin, co dawce całkowitej wynosiło 26 g. Pacjent zmarł z powodu przewlekłego krwotoku z naczyń mózgowych.
English: It is unknown whether epsilon aminocaproic acid is excreted in human milk.
Polish: Nie wiadomo, czy kwas aminokapronowy przenika do mleka ludzkiego.
English: • swelling of your eyelids, face, lips and tongue
Polish: • obrzęk powiek, twarzy, warg i języka;