FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Nově vzniklá kost vrůstá do kolagenové matrice, která se poté rozpustí.
Slovak: Novovytvorená kosť vrastá do kolagénovej matrice, ktorá sa rozpustí.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že přínosy přípravku TruScient převyšují jeho rizika pro léčbu zlomenin diafýzy u psů a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínosy lieku TruScient sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním pri liečbe diafyzárnych zlomenín u psov a odporučil vydať povolenie na uvedenie lieku TruScient na trh.
Czech: Přípravek TruScient se nesmí používat u psů, kteří jsou přecitlivělí (alergičtí) na dibotermin alfa nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Slovak: Liek TruScient sa nesmie používať v prípade psov, ktoré sú precitlivené (alergické) na dibotermín alfa alebo na inú zložku lieku.
Czech: Pokud dojde k náhodnému vylití přípravku TruScient na kůži nebo do očí, je třeba ho okamžitě opláchnout.
Slovak: Ak sa liek TruScient náhodne vyleje na kožu alebo vystrekne do očí, postihnuté miesto sa má ihneď umyť.
Czech: Tato sada umožňuje uživateli připravit roztok obsahující léčivou látku (0,2 mg/ml), který se aplikuje na kolagenovou matrici.
Slovak: Táto súprava umožňuje používateľovi vytvoriť roztok obsahujúci účinnú látku (0,2 mg/ml), ktorý sa aplikuje na kolagénové matrice (tzv. špongie), ktoré sa implantujú počas operácie.
Czech: Náhradní dibotermin alfa působí stejným způsobem jako BMP-2, který vzniká přirozeně v těle.
Slovak: Nahradený dibotermín alfa účinkuje rovnakým spôsobom ako proteín BMP-2, ktorý sa prirodzene vytvára v tele.
Czech: Čas do radiografického zhojení zlomeniny byl kratší, pokud byli psi léčeni přípravkem TruScient společně se standardní chirurgickou léčbou.
Slovak: Čas do rádiograficky potvrdeného zahojenia zlomeniny bol kratší, keď boli psy liečené liekom TruScient spolu so štandardnou chirurgickou starostlivosťou.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem TruScient?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku TruScient?
Czech: TruScient je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku dibotermin alfa.
Slovak: TruScient je liek, ktorý obsahuje účinnú látku dibotermín alfa.
Czech: Studie hodnotila přípravek TruScient používaný společně se standardní chirurgickou léčbou ve srovnání se samostatnou chirurgickou léčbou.
Slovak: V štúdii sa hodnotil liek TruScient spolu so štandardnou chirurgickou starostlivosťou v porovnaní so štandardnou chirurgickou starostlivosťou samotnou.
Czech: Bližší informace o tom, na základě čeho Výbor pro veterinární léčivé přípravky svá doporučení vypracoval, jsou uvedeny ve vědeckých diskuzích (rovněž součásti zprávy EPAR).
Slovak: Ak potrebujete v súvislosti s odporúčaniami výboru CVMP viac informácií, prečítajte si vedeckú rozpravu (súčasť správy EPAR).
Czech: Pokud se kolagenová matrice implantuje do zlomeniny kosti, dibotermin alfa stimuluje kostní tkáň okolo matrice k vytvoření nové kosti.
Slovak: Keď sa kolagénová matrica implantuje do zlomeniny, dibotermín alfa stimuluje kostné tkanivo v okolí matrice, ktoré začne vytvárať novú kosť.
Czech: Jaký přínos přípravku TruScient byl prokázán v průběhu studií?
Slovak: Aký prínos preukázal liek TruScient v týchto štúdiách?
Czech: Co je TruScient?
Slovak: Čo je liek TruScient?
Czech: Léčivá látka v přípravku TruScient, dibotermin alfa, působí na kostní strukturu.
Slovak: Účinná látka lieku TruScient, dibotermín alfa, pôsobí na stavbu kostí.
Czech: Přípravek TruScient je k dispozici jako sada pro přípravu implantátu.
Slovak: Liek TruScient je dostupný vo forme implantačnej súpravy.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem TruScient je uveden v příbalové informaci.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku TruScient sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Czech: Jak byl přípravek TruScient zkoumán?
Slovak: Akým spôsobom bol liek TruScient skúmaný?
Czech: Na co se přípravek TruScient používá?
Slovak: Na čo sa liek TruScient používa?
Czech: Jak přípravek TruScient působí?
Slovak: Akým spôsobom liek TruScient účinkuje?
Czech: Lahvička (HDPE) 90 (3 x 30) tablet
Slovak: Na vnútorné použitie Fľaša (HDPE) 90 (3 x 30) tabliet
Czech: Lahvička (HDPE) 30 tablet
Slovak: Na vnútorné použitie Fľaša (HDPE) 30 tabliet
Czech: Další informace k přípravku Truvada jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Truvada sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: EMA/99146/2018 EMEA/H/C/000594
Slovak: EMA/99146/2018
Czech: Jako u všech léčivých přípravků, údaje o používání přípravku Truvada jsou průběžně sledovány.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Truvada sa neustále kontrolujú.
Czech: U dětí patří mezi časté nežádoucí účinky také změna barvy kůže a anémie (nízký počet červených krvinek).
Slovak: K častým vedľajším účinkom u detí patrí tiež zmena zafarbenia kože a anémia (nízky počet červených krviniek).
Czech: Existuje riziko, že preexpoziční profylaxe může vést k rizikovému chování, avšak v jedné z hlavních studií bylo zjištěno, že účast ve studii rizikové chování zmírnila.
Slovak: Existuje riziko, že preexpozičná profylaxia môže viesť k rizikovému správaniu, v jednej z hlavných štúdií sa však zistilo, že účasťou na tejto štúdii sa rizikové správanie znížilo.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Truvada?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Truvada?
Czech: Přípravek Truvada je dostupný ve formě tablet.
Slovak: Truvada je dostupný vo forme tabliet.
Czech: Do druhé studie bylo zařazeno více než 4 700 heterosexuálních párů, přičemž v každém z těchto párů byla jedna osoba nakažená virem HIV-1 a druhá nikoli.
Slovak: Na druhej štúdii sa zúčastnilo vyše 4 700 heterosexuálnych párov, pričom v každej z týchto dvojíc mala jedna osoba infekciu HIV-1 a druhá ju nemala.
Czech: Co je přípravek Truvada a k čemu se používá?
Slovak: Truvada a na čo sa používa?
Czech: Přípravek Truvada infekci HIV ani AIDS neléčí, ale může oddálit poškození imunitního systému a vznik infekcí a onemocnění souvisejících s AIDS.
Slovak: Liek Truvada nelieči infekciu HIV ani chorobu AIDS, môže však oddialiť poškodenie imunitného systému a vznik infekcií a ochorení súvisiacich s chorobou AIDS.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl podíl pacientů, u nichž hladina viru HIV-1 v krvi (virová zátěž) klesla pod stanovenou úroveň.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol podiel pacientov, u ktorých hladina vírusu HIV-1 v krvi (vírusová záťaž) klesla pod stanovenú úroveň.
Czech: Měl by být používán v kombinaci s dodržováním zásad bezpečnějšího pohlavního styku, jako je použití kondomu.
Slovak: Liek sa má používať v kombinácii s bezpečnejšími sexuálnymi praktikami, ako je používanie kondómov.
Czech: Úroveň ochrany pacientů závisela na jejich důslednosti v užívání léčivých přípravků.
Slovak: Úroveň ochrany závisela od toho, do akej miery pacienti dodržiavali užívanie lieku.
Czech: Léčivé látky v přípravku Truvada užívaném v kombinaci s dalšími antivirotiky snížily virovou zátěž u většiny pacientů a byly účinnější než srovnávací léčivé přípravky.
Slovak: Účinné látky lieku Truvada užívané v kombinácii s ďalšími antivírusovými liekmi znížili vírusovú záťaž u väčšiny pacientov a boli účinnejšie než porovnávacie lieky.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Truvada?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Truvada?
Czech: Při samostatném podávání léčivých látek emtricitabin nebo tenofovir jsou nejčastějšími nežádoucími účinky (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) rovněž hypofosfatemie (nízké hladiny fosfátů v krvi), bolest hlavy, závratě, zvracení, vyrážka, slabost a zvýšené hladiny kreatinkinázy (enzymu přítomného ve svalech).
Slovak: Ak sa účinné látky emtricitabín alebo tenofovir podávajú samostatne, najčastejšie vedľajšie účinky (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú tiež hypofosfatémia (nízka hladina fosfátov v krvi), bolesť hlavy, závraty, vracanie, vyrážka, slabosť a zvýšená hladina kreatinínkinázy (enzýmu nachádzajúceho sa vo svaloch).
Czech: Další informace o přípravku Truvada
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Czech: Pokud je třeba, aby pacienti nakažení virem HIV-1 ukončili užívání emtricitabinu či tenofoviru nebo užívali odlišné dávky, budou muset užívat léčivé přípravky obsahující emtricitabin nebo tenofovir disoproxil samostatně.
Slovak: Ak je potrebné, aby pacienti s infekciou HIV-1 prestali užívať emtricitabín alebo tenofovir, alebo aby užívali iné dávky, musia užívať lieky obsahujúce emtricitabín alebo tenofovir-dizoproxil samostatne.
Czech: Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis, přičemž léčbu by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou infekce HIV.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie zapríčinenej vírusom HIV.
Czech: Je možné jej rovněž používat u dospívajících ve věku od 12 let nakažených virem HIV, jejichž onemocnění je odolné vůči léčbě první volby nebo kteří takovou léčbu nemohou užívat z důvodu nežádoucích vedlejších účinků.
Slovak: Okrem toho sa môže používať u dospievajúcich od 12 rokov s HIV, ktorí sú rezistentní voči liečbam prvej línie alebo ich nemôžu absolvovať pre vedľajšie účinky.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Truvada u dospělých jsou průjem a nauzea (pocit nevolnosti).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky u dospelých liečených liekom Truvada sú hnačka a nauzea (pocit nevoľnosti).
Czech: Přípravek Truvada lze používat k preexpoziční profylaxi pouze u osob s negativním testem na infekci HIV.
Slovak: Truvada sa môže používať v prípade preexpozičnej profylaxie len u osôb s negatívnym testom na infekciu HIV.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Truvada jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Slovak: Truvada sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Czech: Dvě hlavní studie hodnotily doplnění přípravku Truvada k běžným preventivním opatřením v rámci preexpoziční profylaxe.
Slovak: V dvoch hlavných štúdiách sa hodnotilo pridanie lieku Truvada k štandardným preventívnym opatreniam v prípade preexpozičnej profylaxie.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky poznamenala, že v rámci léčby infekce HIV-1 byly přínosy přípravku Truvada prokázány pouze u pacientů bez předchozí léčby infekce HIV, nicméně zjednodušené dávkovací schéma spočívající v užívání kombinované tablety jednou denně může pacientům pomoci v řádném dodržování léčby.
Slovak: Európska agentúra pre lieky konštatovala, že prínos lieku Truvada pri liečbe infekcie HIV-1 sa preukázal len u pacientov, ktorí v minulosti nedostávali liečbu na HIV, ale že zjednodušený dávkovací režim, ktorý ponúka kombinovaná tableta užívaná jedenkrát denne, môže pomôcť pacientom dodržiavať liečbu.
Czech: Agentura dospěla k závěru, že přínosy přípravku Truvada převyšují jeho rizika, a proto doporučila, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovak: Agentúra dospela k záveru, že prínosy lieku Truvada sú väčšie než riziká spojené s jeho užívaním a odporučila udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Czech: Výbor dále dospěl k názoru, že v rámci preexpoziční profylaxe byly přínosy přípravku Truvada prokázány, nicméně úroveň ochrany závisí na důslednosti dodržování doporučeného dávkování.
Slovak: Výbor vzal tiež usúdil, že v prípade preexpozičnej profylaxie sa preukázal prínos lieku Truvada, úroveň ochrany však závisí od toho, do akej miery osoby dodržiavajú odporúčaný dávkovací režim.
Czech: Doporučená dávka k léčbě nebo prevenci infekce virem HIV-1 je jedna tableta jednou denně, nejlépe během jídla.
Slovak: Odporúčaná dávka pri liečbe alebo prevencii infekcie HIV-1 je jedna tableta užívaná jedenkrát denne, prednostne s jedlom.
Czech: Obě léčivé látky jsou registrovány v Evropské unii od počátku 21. století: emtricitabin byl registrován v roce 2003 jako přípravek Emtriva a tenofovir disoproxil byl registrován v roce 2002 jako přípravek Viread.
Slovak: Obidve účinné látky sú v Európskej únii (EÚ) povolené od začiatku 21. storočia: emtricitabín bol povolený pod názvom Emtriva v roku 2003 a tenofovir-dizoproxil bol povolený pod názvom Viread v roku 2002.
Czech: Dále bylo dokázáno, že tyto léčivé látky jsou v těle dospívajících distribuovány podobně jako v těle dospělých, takže se očekává i stejný způsob jejich působení.
Slovak: Účinnosť lieku podporil aj dôkaz, že účinné látky sa v tele dospievajúcich distribuujú podobným spôsobom ako u dospelých, na základe čoho sa môže očakávať, že budú účinkovať rovnakým spôsobom.
Czech: Emtricitabin i tenofovir působí podobným způsobem, a to tak, že blokují činnost reverzní transkriptázy, což je enzym vytvářený virem HIV, jenž tomuto viru umožňuje nakazit buňky a tvořit další viry.
Slovak: Emtricitabín a tenofovir pôsobia podobným spôsobom tak, že zablokujú účinok reverznej transkriptázy, enzýmu produkovaného vírusom HIV, ktorý mu umožňuje infikovať bunky a vytvárať viac vírusov.
Czech: Jak přípravek Truvada působí?
Slovak: Truvada účinkuje?
Czech: Přibližně dvě třetiny pacientů dosáhly virové zátěže pod 50 kopií/ml a udržely si ji i po 48 týdnech léčby.
Slovak: Asi u dvoch tretín pacientov sa po 48 týždňoch dosiahla a udržala vírusová záťaž pod hladinou 50 kópií/ml.
Czech: Přípravek Truvada obsahuje dvě léčivé látky, emtricitabin (200 mg) a tenofovir disoproxil (245 mg).
Slovak: Truvada obsahuje dve účinné látky: emtricitabín (200 mg) a tenofovir-dizoproxil (245 mg).
Czech: Společnost, která přípravek Truvada dodává na trh, poskytne lékařům informační balíček zahrnující informace o riziku poruchy funkce ledvin v souvislosti s užíváním přípravku Truvada u dospělých a dětí a o použití přípravku v rámci preexpoziční profylaxe u dospělých.
Slovak: Truvada uvádza na trh, poskytne lekárom informačný balíček s informáciami o riziku zníženej funkcie obličiek súvisiaceho s liekom Truvada u dospelých a detí, ako aj informácie o použití lieku u dospelých v prípade preexpozičnej profylaxie.
Czech: Účinnost přípravku Truvada u dospívajících byla podpořena studiemi, které prokázaly, že při podávání emtricitabinu nebo tenofovir disoproxilu v kombinaci s dalšími antivirotiky pacientům ve věku 12 až 18 let nakaženým virem HIV došlo ke snížení virové zátěže.
Slovak: Účinnosť lieku Truvada u dospievajúcich bola podporená štúdiami, v ktorých sa preukázalo, že emtricitabín alebo tenofovir-dizoproxil znižujú vírusovú záťaž, ak sa podávajú spolu s ďalšími antivírusovými liekmi pacientom od 12 do 18 rokov, ktorí sú infikovaní vírusom HIV.
Czech: První studie porovnávala kombinaci emtricitabinu a tenofovir disoproxilu s kombinací lamivudinu a zidovudinu (jiných antivirotik).
Slovak: V prvej štúdii sa porovnávala kombinácia emtricitabínu a tenofovir-dizoproxilu s kombináciu lamivudínu a zidovudínu (ďalších antivírusových liekov).
Czech: Přípravek Truvada se používá v kombinaci s nejméně jedním dalším léčivým přípravkem proti HIV k léčbě dospělých nakažených virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1), což je virus způsobující syndrom získaného selhání imunity (AIDS).
Slovak: Truvada sa používa v kombinácii aspoň s jedným ďalším liekom na liečbu HIV u dospelých, ktorí sú infikovaní vírusom ľudskej imunodeficiencie typu 1 (HIV-1), čo je vírus, ktorý spôsobuje syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Czech: Truvada (emtricitabinum / tenofovirum disoproxilum)
Slovak: Truvada (emtricitabín/tenofovir-dizoproxil)
Czech: Přehled pro přípravek Truvada a proč byl přípravek registrován v EU.
Slovak: Truvada a prečo bol povolený v EÚ
Czech: Přípravek Truvada užívaný při léčbě infekce HIV-1 v kombinaci s nejméně jedním dalším léčivým přípravkem proti HIV snižuje množství viru HIV v krvi a udržuje jeho hodnoty na nízké hladině.
Slovak: Truvada užívaný v kombinácii s aspoň jedným ďalším liekom proti HIV znižuje množstvo vírusu HIV v krvi a udržiava ho na nízkej úrovni.
Czech: Zdravotničtí pracovníci obdrží brožuru a připomínkovou kartu, jež předají každé osobě užívající přípravek Truvada v rámci preexpoziční profylaxe.
Slovak: Zdravotnícki pracovníci takisto dostanú brožúru a informačnú kartu, ktoré majú rozdať osobám užívajúcim liek Truvada v prípade preexpozičnej profylaxie.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Truvada platné v celé Evropské unii dne 21. února 2005.
Slovak: Európska komisia udelila lieku Truvada povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Czech: Druhá studie zkoumala účinky emtricitabinu a tenofovir disoproxilu užívaných v kombinaci s lopinavirem a ritonavirem (jinými antivirotiky), a to u 196 pacientů s infekcí HIV-1.
Slovak: V druhej štúdii sa skúmali účinky emtricitabínu a tenofovir-dizoproxilu užívaných s lopinavirom a ritonavirom (ďalšími antivírusovými liekmi) u 196 pacientov s infekciou HIV-1.
Czech: Jaké přínosy přípravku Truvada byly prokázány v průběhu studií?
Slovak: Truvada boli preukázané v štúdiách?
Czech: Přípravek Truvada se používá také k prevenci pohlavně přenosné infekce HIV-1 u dospělých a dospívajících s vysokým rizikem nákazy (preexpoziční profylaxe neboli PrEP).
Slovak: Truvada sa používa aj na pomoc pri prevencii sexuálne prenášanej infekcie HIV-1 u dospelých a dospievajúcich, u ktorých existuje vysoké riziko infekcie (tzv. preexpozičná profylaxia alebo PrEP).
Czech: Virové zátěže pod 50 kopií/ml dosáhlo a tuto hladinu si do 48. týdne léčby udrželo 80 % (194 z 244) pacientů užívajících přípravek Truvada ve srovnání se 70 % (171 z 243) pacientů užívajících srovnávací léčivé přípravky.
Slovak: Z pacientov užívajúcich účinné látky lieku Truvada sa v prípade 80 % (194 z 244) dosiahla a udržala vírusová záťaž pod hladinou 50 kópií HIV-1/ml do 48. týždňa v porovnaní so 70 % pacientov užívajúcich porovnávacie lieky (171 pacientov z 243).
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Truvada, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Truvada boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Czech: Přípravek Truvada obsahuje dvě léčivé látky: emtricitabin, což je nukleosidový inhibitor reverzní transkriptázy, a tenofovir disoproxil, což je tzv. proléčivo tenofoviru.
Slovak: Truvada obsahuje dve účinné látky: emtricitabín, ktorý je nukleozidový inhibítor reverznej transkriptázy; a tenofovir-dizoproxil, ktorý je prekurzorom tenofoviru.
Czech: V první studii, do níž bylo zařazeno více než 2 400 mužů, kteří se pohlavně stýkají s muži, vykazovalo pozitivní test na infekci HIV-1 celkem 3,9 % (48 z 1 224) osob užívajících přípravek Truvada ve srovnání s 6,8 % (83 z 1 217) osob užívajících placebo.
Slovak: V prvej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo vyše 2 400 mužov, ktorí majú sex s mužmi, 3,9 % (48 z 1 224) osôb užívajúcich liek Truvada malo pozitívny test na infekciu HIV-1 v porovnaní so 6,8
Czech: V rámci preexpoziční profylaxe infekce HIV-1 se předpokládá, že pokud se daná osoba dostane s virem do kontaktu, přípravek Truvada v krvi zabrání jeho množení a šíření z místa infekce.
Slovak: V prípade preexpozičnej profylaxie infekcie HIV-1 sa očakáva, že liek Truvada v krvi zastaví množenie a šírenie vírusu z miesta infekcie v prípade, že daná osoba je vystavená vírusu.
Czech: U osob užívajících přípravek Truvada k prevenci infekce HIV-1 by mělo být testováním alespoň každé 3 měsíce ověřeno, že virem HIV-1 nejsou nakaženi.
Slovak: Truvada na prevenciu infekcie HIV-1 sa majú testovať aspoň raz za 3 mesiace na ubezpečenie, že majú negatívny test na prítomnosť vírusu HIV-1.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Truvada registrován v EU?
Slovak: Prečo bol liek Truvada povolený v EÚ?
Czech: V obou studiích byl přípravek Truvada srovnáván s placebem (neúčinným přípravkem) u dospělých s vysokým rizikem sexuálně přenosné infekce HIV-1.
Slovak: Truvada porovnával s placebom (zdanlivým liekom) u dospelých s vysokým rizikom sexuálne prenosnej infekcie HIV-1.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Truvada je uveden v příbalové informaci.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Truvada sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Czech: Současně s každou z těchto kombinací léčivých látek užívali pacienti s infekcí HIV-1 také efavirenz (další antivirotikum).
Slovak: HIV-1 užívali obidve kombinácie s efavirenzom (ďalším antivírusovým liekom).
Czech: Přípravek Truvada byl v rámci prevence infekce HIV-1 účinnější než placebo.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol počet dospelých s pozitívnym testom na infekciu HIV-1. Liek Truvada bol pri prevencii infekcie HIV-1 účinnejší ako placebo.
Czech: Z celkového počtu osob užívajících přípravek Truvada mělo během 1 roku 0,8 % (13 z 1 576) osob pozitivní test na infekci HIV-1 v porovnání s 3,3 % (52 z 1 578) osob užívajících placebo.
Slovak: % (13 z 1 576) malo počas 1 roka pozitívny test na infekciu HIV-1 v porovnaní s 3,3
Czech: Účinky léčivých látek v přípravku Truvada, tedy emtricitabinu a tenofovir disoproxilu, byly zkoumány ve dvou hlavních studiích, do nichž byli zařazeni dospělí s infekcí HIV-1, kteří dosud nebyli léčeni.
Slovak: V dvoch hlavných štúdiách sa skúmali účinky účinných látok lieku Truvada, emtricitabínu a tenofovirdizoproxilu, u dospelých infikovaných vírusom HIV1, ktorí predtým neboli liečení.
Czech: Jak se přípravek Truvada používá?
Slovak: Truvada užíva?
Czech: Truvada pro PrEP u dospělých a dospívajících,
Slovak: Truvada a jedlo a nápoje
Czech: Datum první registrace: 21. února 2005
Slovak: Dátum prvej registrácie: 21. februára 2005
Czech: URAI = nechráněný receptivní anální styk (unprotected receptive anal intercourse)
Slovak: URAI = nechránený receptívny análny styk (unprotected receptive anal intercourse)
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 20. ledna 2010
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 20. januára 2010
Czech: Doba nástupu ochrany po zahájení užívání přípravku Truvada není známa.
Slovak: Čas nástupu ochrany po začatí užívania Truvady nie je známy.
Czech: Co je přípravek Truvada a k čemu se používá
Slovak: Čo je Truvada a na čo sa používa
Czech: Viz bod 2 Seznam opatření proti nákaze infekce HIV.
Slovak: Pozri časť 2 so zoznamom opatrení proti infekcii HIV.
Czech: • Obsahuje připomenutí na plánované návštěvy kliniky
Slovak: • pripomienka týkajúca sa naplánovaných návštev na klinike.
Czech: Proto mohou být při podávání přípravku Truvada s třetím nukleosidovým analogem pozorovány stejné problémy.
Slovak: Preto sa môžu pozorovať rovnaké problémy, ak sa Truvada podáva s tretím nukleozidovým analógom.
Czech: Za účelem optimalizace absorpce tenofoviru se doporučuje, aby byl přípravek Truvada užíván s jídlem.
Slovak: Aby sa optimalizovala absorpcia tenofoviru, odporúča sa, aby sa Truvada užívala s jedlom.
Czech: 2 Hlavní cirkulující metabolit sofosbuviru.
Slovak: 2 Predominantný cirkulujúci metabolit sofosbuviru.
Czech: Následující příznaky mohou být příznaky laktátové acidózy:
Slovak: Nasledovné prejavy môžu byť príznakmi laktátovej acidózy:
Czech: Přestože se prokázalo, že efektivní virová suprese antiretrovirovou léčbou významně snižuje riziko sexuálního přenosu, nelze vyloučit reziduální riziko.
Slovak: Hoci sa preukázalo, že účinná vírusová supresia dosiahnutá pri antiretrovírusovej terapii značne znižuje riziko prenosu pohlavným stykom, reziduálne riziko nie je možné vylúčiť.
Czech: Léčba po dobu 48 týdnů
Slovak: 48-týždňová liečba
Czech: • Důležitost pravidelného sledování funkce ledvin během léčby přípravkem Truvada
Slovak: • dôležitosť pravidelného sledovania renálnej funkcie počas liečby Truvadou,
Czech:  Nepřestávejte užívat přípravek Truvada bez konzultace s lékařem.
Slovak: Neprestávajte užívať Truvadu bez konzultácie so svojím lekárom.
Czech: Účastníci podstudie adherenceb Placebo
Slovak: Účastníci podštúdie adherencieb Placebo