FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei nicht antiretroviral vorbehandelten erwachsenen Patienten Studie 138 ist eine internationale, randomisierte, offene, multizentrische, prospektive Studie mit 883 antiretroviral nicht vorbehandelten Patienten in der REYATAZ/Ritonavir (300 mg/100 mg einmal täglich) gegen Lopinavir/Ritonavir (400 mg/100 mg zweimal täglich) jeweils in Kombination mit der fixen Dosiskombination Tenofovirdisoproxilfumarat/Emtricitabin (300 mg/200 mg Tabletten einmal täglich) getestet wurde.
Portuguese: Em doentes adultos sem terapêutica antirretroviral prévia O Estudo 138 é um ensaio prospetivo, multicêntrico, sem ocultação, aleatorizado, internacional, de 883 doentes sem tratamento prévio antirretroviral, comparando o REYATAZ/ritonavir (300 mg/100 mg uma vez por dia) a lopinavir/ritonavir (400 mg/100 mg duas vezes ao dia), cada um em combinação com uma dose fixa de tenofovir disoproxil fumarato/emtricitabina (300 mg/200 mg comprimidos uma vez por dia).
German: Der Mechanismus dieser Wechselwirkung ist eine verringerte Löslichkeit von Atazanavir, da H2Blocker den pH-Wert im Magen erhöhen.
Portuguese: O mecanismo da interação é a diminuição da solubilidade do atazanavir uma vez que o pH intragástrico aumenta com os bloqueadores H2.
German: Serumkonzentrationen von Verapamil können durch REYATAZ/Ritonavir aufgrund der Hemmung von CYP3A4 erhöht sein.
Portuguese: As concentrações séricas de verapamilo podem ser aumentadas pelo REYATAZ/ritonavir devido a inibição CYP3A4.
German: Bei Patienten, die Tenofovirdisoproxilfumarat einnehmen: Wenn REYATAZ/Ritonavir gleichzeitig zusammen mit Tenofovirdisoproxil und einem H2-Rezeptor-Antagonisten angewendet werden soll, wird eine Dosiserhöhung von REYATAZ auf 400 mg mit 100 mg Ritonavir empfohlen.
Portuguese: Nos doentes que estejam a tomar tenofovir disoproxil fumarato,, se for coadministrada a associação de REYATAZ/ritonavir com ambos tenofovir disoproxil e um antagonista dos recetores H2, é recomendado um aumento na dose de REYATAZ para 400 mg com 100 mg de ritonavir.
German: Die gleichzeitige Anwendung von REYATAZ mit Arzneimitteln, die Grazoprevir enthalten, einschließlich der fixen Kombination von Elbasvir/Grazoprevir, ist kontraindiziert aufgrund des Anstiegs der Plasmakonzentrationen von Grazoprevir und Elbasvir und des potenziell erhöhten Risikos von ALT-Anstiegen, das mit einer Erhöhung der Grazoprevir-Spiegel verbunden ist (siehe Abschnitt 4.3).
Portuguese: A coadministração de REYATAZ com medicamentos que contenham grazoprevir, incluindo a associação de dose fixa de elbasvir/grazoprevir está contraindicada devido ao aumento das concentrações plasmáticas de grazoprevir e elbasvir, e ao aumento potencial do risco de elevações de ALT associadas ao aumento das concentrações de grazoprevir (ver secção 4.3).
German: Serumkonzentrationen von Verapamil können durch REYATAZ aufgrund der Hemmung von CYP3A4 erhöht sein.
Portuguese: As concentrações séricas de verapamilo podem ser aumentadas pelo REYATAZ devido a inibição CYP3A4.
German: Es ist nicht zu erwarten, dass die gleichzeitige Anwendung von Abacavir und REYATAZ die Exposition von Abacavir signifikant ändert.
Portuguese: Não se espera que a coadministração de abacavir e REYATAZ altere significativamente a exposição do abacavir.
German: Verwenden Sie keine Babyflasche um REYATAZ mit Säuglingsfertignahrung zu verabreichen.
Portuguese: Não use nenhum recipiente para administrar REYATAZ misturado com a formulação para crianças.
German: Es können auch größere Volumina oder Mengen an Säuglingsfertignahrung, dem Getränk oder der Nahrung verwendet werden.
Portuguese: Os volumes maiores ou as quantidades líquido da formulação para crianças, da bebida ou dos alimentos podem ser utilizados para o doseamento.
German: Der Mechanismus der Wechselwirkung ist die CYP3A4-Hemmung durch REYATAZ und/oder Ritonavir.
Portuguese: O mecanismo da interação é a inibição CYP3A4 pelo REYATAZ e/ou ritonavir.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT Faltschachtel Flaschenpackung (1 Flasche): 60 Hartkapseln Faltschachtel Flaschenpackung (3 Flaschen): 3 x 60 Hartkapseln (3 Flaschen zu je 60 Hartkapseln) Etikett Flaschenpackung: 60 Hartkapseln
Portuguese: Cartonagem da embalagem com frasco (1 frasco): 60 cápsulas Cartonagem da embalagem com frasco: Cartonagem da embalagem com frasco: (3 frascos): 3 x 60 cápsulas (3 frascos de 60 cápsulas)
German: Phenobarbital und Phenytoin sollten in Kombination mit REYATAZ/Ritonavir mit Vorsicht angewendet werden.
Portuguese: Fenobarbital e fenitoína deverão ser utilizados com precaução quando em associação com REYATAZ/ritonavir.
German: Fügen Sie 10 ml zubereiteter Säuglingsfertignahrung zu und mischen Sie das Gemenge mit einem Löffel.
Portuguese: Adicione 10 ml do preparado líquido da formulação para crianças e misture com uma colher.
German: Was REYATAZ enthält
Portuguese: Qual a composição de REYATAZ
German: REYATAZ mit Ritonavir ist bei Patienten mit mäßiger Leberinsuffizienz kontraindiziert (siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.2).
Portuguese: REYATAZ com ritonavir está contraindicado em doentes com insuficiência hepática moderada (ver secções 4.2, 4.4 e 5.2).
German: REYATAZ/Ritonavir b (300 mg/100 mg einmal täglich) n=440
Portuguese: REYATAZ/ritonavirb (300 mg/100 mg uma vez dia) n= 440
German: Weiße Tinte, enthält: Schellack, Titandioxid (E171), Ammoniumhydroxid, Propylenglycol und Simeticon
Portuguese: Dióxido de titânio (E171) Hidróxido de amónio Propilenoglicol Simeticone
German: 30 Hartkapseln: EU/1/03/267/008 3 x 30 Hartkapseln: EU/1/03/267/010 Blisterpackung:
Portuguese: Embalagem com frasco 30 cápsulas: EU/1/03/267/008 3 x 30 cápsulas: EU/1/03/267/010
German: Jede Kapsel REYATAZ 150 mg enthält 150 mg Atazanavir.
Portuguese: Cada cápsula de REYATAZ 150 mg contém 150 mg de atazanavir.
German: Norethisteron-AUC ↑110% (↑68% Norethisteron-Cmax ↑67% (↑42% Norethisteron-Cmin ↑262% (↑157%
Portuguese: Noretindrona AUC ↑110% (↑68% Noretindrona Cmax ↑67% (↑42% Noretindrona Cmin ↑262% (↑157%
German: 60 Hartkapseln: EU/1/03/267/005 3 x 60 Hartkapseln: EU/1/03/267/011 Blisterpackung:
Portuguese: Embalagem com frasco 60 cápsulas: EU/1/03/267/005 3 x 60 cápsulas: EU/1/03/267/011
German: ANTIBIOTIKA Clarithromycin 500 mg zweimal täglich (Atazanavir 400 mg einmal täglich)
Portuguese: ANTIBIÓTICOS Claritromicina 500 mg duas vezes por dia (atazanavir 400 mg uma vez por dia)
German: 300 mg (6 Beutel b)
Portuguese: 300 mg (6 saquetasb)
German: Die gleichzeitige Anwendung von REYATAZ mit Nevirapin oder Efavirenz wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).
Portuguese: A coadministração de REYATAZ com nevirapina ou efavirenz não é recomendada (ver secção 4.5).
German: 250 mg (5 Beutel b)
Portuguese: 250 mg (5 saquetasa)
German: Behandlung mit zwei oder mehr Proteaseinhibitoren nicht angesprochen hatten die eine Resistenz gegenüber Proteaseinhibitoren aufwiesen oder eine nachweislich vorbestehende kardiale Erkrankungen hatten wurden von den Studien ausgeschlossen.
Portuguese: Doentes que receberam REYATAZ ou REYATAZ/ritonavir em qualquer altura antes do recrutamento para o estudo, ou que tiveram uma história de falha de terapêutica com dois ou mais inibidores da protease, resistência ao inibidor da protease ou evidência de alterações cardíacas pré-existentes, foram excluídos dos estudos.
German: Es ist nicht zu erwarten, dass die gleichzeitige Anwendung von Stavudin mit REYATAZ/Ritonavir die Exposition von Stavudin signifikant ändert.
Portuguese: Não é expectável que a coadministração de estavudina com REYATAZ/ritonavir com estavudina altere significativamente a exposição à estavudina.
German: Wie ist REYATAZ aufzubewahren?
Portuguese: Como tomar REYATAZ.
German: Für Sildenafil zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie wurde für eine gleichzeitige Anwendung mit REYATAZ/Ritonavir keine sichere und wirksame Dosis ermittelt.
Portuguese: Não foi estabelecida uma dose segura e eficaz para o sildenafil em associação com REYATAZ/ritonavir, quando utilizado para tratar a hipertensão arterial pulmonar.
German: Dann wird ein weiterer Esslöffel Nahrung in das kleine Behältnis gegeben und gründlich umgerührt, um im Behältnis verbliebenes Pulver zu lösen.
Portuguese: Uma colher de sopa adicional de comida é adicionada ao recipiente pequeno para que o pó do recipiente e o conteúdo sejam misturados.
German: LIPIDSENKENDE WIRKSTOFFE HMG-CoA-Reduktasehemmer
Portuguese: MEDICAMENTOS ANTIDISLIPIDÉMICOS Inibidores da redutase da HMG-CoA
German: Jede Kapsel REYATAZ 200 mg enthält 200 mg Atazanavir.
Portuguese: Cada cápsula de REYATAZ 200 mg contém 200 mg de atazanavir.
German: Auswirkungen auf die Atazanavir- und Ritonavir-Spiegel wurden nicht untersucht.
Portuguese: Não foi estudado o efeito da exposição a atazanavir e ritonavir.
German: Die Konzentrationen von Elbasvir waren bei gleichzeitiger Anwendung mit Atazanavir/Ritonavir erhöht.
Portuguese: As concentrações de elbasvir aumentaram quando co-administradas com atazanavir/ritonavir.
German: Wenn es schon fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist, nehmen oder geben Sie die ausgelassene Dosis nicht ein sondern warten Sie und nehmen oder geben Sie die nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein.
Portuguese: Se está quase na hora da dose seguinte, não tome ou não dê a dose em falta.
German: Studie 138 ist eine internationale, randomisierte, offene, multizentrische, prospektive Studie mit nicht vorbehandelten Patienten in der REYATAZ/Ritonavir (300 mg/100 mg einmal täglich) gegen Lopinavir/Ritonavir (400 mg/100 mg zweimal täglich) jeweils in Kombination mit der fixen Dosiskombination Tenofovirdisoproxilfumarat/Emtricitabin (300 mg/200 mg Tabletten einmal täglich) getestet wurde.
Portuguese: Em doentes adultos sem terapêutica antirretroviral prévia O Estudo 138 é um ensaio prospetivo, multicêntrico, sem ocultação, aleatorizado, internacional de doentes sem tratamento prévio, comparando o REYATAZ/ritonavir (300 mg/100 mg uma vez por dia) a lopinavir/ritonavir (400 mg/100 mg duas vezes ao dia), cada um em combinação com uma dose fixa de tenofovir disoproxil fumarato/emtricitabina (300 mg/200 mg comprimidos uma vez por dia).
German: ANTIMYKOTIKA Ketoconazol 200 mg einmal täglich (Atazanavir 400 mg einmal täglich)
Portuguese: ANTIFÚNGICOS Cetoconazol 200 mg uma vez por dia (atazanavir 400 mg uma vez por dia)
German: Der Mechanismus der Wechselwirkung ist die CYP3A4-Hemmung durch Atazanavir/Ritonavir.
Portuguese: O mecanismo da interação é a inibição CYP3A4 por atazanavir/ritonavir.
German: ANTIINFEKTIVA
Portuguese: Antiácidos
German: 80 mg b mindestens 35
Portuguese: 80 mgb pelo menos 35
German: Geben Sie weitere 10 ml zubereiteter Säuglingsfertignahrung in den Becher oder das Behältnis und spülen Sie so etwaige Reste des Pulvers zum Einnehmen aus dem Becher oder dem Behältnis.
Portuguese: Coloque outros 10 ml do preparado da formulação para crianças no mesmo copo ou recipiente e proceda à lavagem do pó remanescente.
German: HORMONELLE KONTRAZEPTIVA Ethinylestradiol 25 μg + Norgestimat (Atazanavir 300 mg einmal täglich mit Ritonavir 100 mg einmal täglich)
Portuguese: CONTRACETIVOS HORMONAIS Etinilestradiol 25 μg + norgestimato (atazanavir 300 mg uma vez por dia com ritonavir 100 mg uma vez por dia)
German: Stevens-Johnson-Syndrom (SJS), Erythema multiforme, toxische Exantheme und Arzneimittelexanthem mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS-Syndrom) wurden bei Patienten, die REYATAZ erhielten, berichtet.
Portuguese: Em doentes a receber REYATAZ foram notificados síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, erupções cutâneas tóxicas e síndrome de erupção medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos.
German: Kombination mit Rifampicin zusammen mit niedrig dosiertem Ritonavir (siehe Abschnitt 4.5).
Portuguese: A associação terapêutica de rifampicina com dose baixa concomitante de ritonavir (ver secção 4.5).
German: Bei 5 von 26 der mit REYATAZ/Ritonavir bzw. 7 von 26 der mit Lopinavir/Ritonavir behandelten Patienten mit virologischem Versagen trat eine M184I/V-Substitution auf.
Portuguese: A substituição M184I/V surgiu em 5/26 doentes com falência virológica tratados com REYATAZ/ritonavir e em 7/26 doentes com falência virológica tratados com lopinavir/ritonavir.
German: Die Kombination von Rifampicin und REYATAZ zusammen mit niedrig dosiertem Ritonavir ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Portuguese: Está contraindicada a associação de rifampicina e REYATAZ com dose baixa concomitante de ritonavir (ver secção 4.3).
German: Nukleosid-/Nukleotidanaloge Reverse-Transkriptase-Inhibitoren (NRTIs) Lamivudin 150 mg zweimal täglich + Zidovudin 300 mg zweimal täglich (Atazanavir 400 mg einmal täglich)
Portuguese: Análogos nucleosídeo/nucleotídeo inibidores da transcriptase reversa (NRTIs) Lamivudina 150 mg duas vezes por dia + zidovudina
German: vorbehandelt REYATAZ Kapseln/Ritonavir (300 mg/100 mg einmal täglich) n=25
Portuguese: Com terapêutica prévia REYATAZ cápsulas/ritonavir (300 mg/100 mg uma vez por dia) n= 25
German: HIV-RNA <50 Kopien/ml, % a Alle Patienten
Portuguese: ARN VIH < 50 cópias/ml, % a Todos os doentes
German: Carbamazepin sollte in Kombination mit REYATAZ/Ritonavir mit Vorsicht angewendet werden.
Portuguese: Carbamazepina deverá ser utilizada com precaução quando em associação com REYATAZ/ritonavir.
German: Omeprazol 20 mg einmal täglich (Atazanavir 400 mg einmal täglich mit Ritonavir 100 mg einmal täglich)
Portuguese: Omeprazol 20 mg uma vez por dia (atazanavir 400 mg uma vez por dia com ritonavir 100 mg uma vez por dia)
German: REYATAZ 200 mg Hartkapseln Kapselinhalt: Crospovidon, Lactose-Monohydrat und Magnesiumstearat
Portuguese: Conteúdo da cápsula: Crospovidona Lactose mono-hidratada Estearato de magnésio
German: Die gleichzeitige Anwendung mit REYATAZ/Ritonavir kann zu erhöhten Konzentrationen des PDE5Inhibitors und vermehrtem Auftreten von mit PDE5-Inhibitoren assoziierten Nebenwirkungen führen.
Portuguese: A coadministração com REYATAZ/ritonavir pode resultar em concentrações aumentadas do inibidor PDE5 e num aumento dos acontecimentos adversos associados ao inibidor PDE5.
German: Arzneimittelwechselwirkungsstudie hinsichtlich der gemeinsamen Anwendung von REYATAZ mit Benzodiazepinen durchgeführt.
Portuguese: Não foram realizados estudos de interação para a coadministração de REYATAZ com benzodiazepinas.
German: Lamotrigin sollte in Kombination mit REYATAZ/Ritonavir mit Vorsicht angewendet werden.
Portuguese: Lamotrigina deve ser utilizada com precaução quando em associação com REYATAZ/ritonavir.
German: REYATAZ Pulver zum Einnehmen muss zusammen mit Ritonavir und mit einer Mahlzeit eingenommen werden.
Portuguese: REYATAZ pó oral deve ser administrado com ritonavir e tem que ser administrado com alimentos.
German: Bei mit REYATAZ behandelten Patienten wurden Fälle von Cholelithiasis berichtet (siehe Abschnitt 4.8).
Portuguese: Foi notificada nefrolitíase em doentes medicados com REYATAZ (ver secção 4.8).
German: Die gleichzeitige Anwendung mit REYATAZ kann zu erhöhten Konzentrationen von Salmeterol und vermehrtem Auftreten von mit Salmeterol assoziierten Nebenwirkungen führen.
Portuguese: A coadministração com REYATAZ pode resultar em concentrações aumentadas de salmeterol e num aumento de acontecimentos adversos associados ao salmeterol.
German: Parameter therapienaiv REYATAZ Kapseln/Ritonavir (300 mg/100 mg einmal täglich) n=16
Portuguese: Sem terapêutica prévia REYATAZ cápsulas/ritonavir (300 mg/100 mg uma vez por dia) n= 16
German: Die gleichzeitige Anwendung mit REYATAZ kann zu erhöhten Konzentrationen des PDE5-Inhibitors und vermehrtem Auftreten von mit PDE5-Inhibitoren assoziierten Nebenwirkungen führen.
Portuguese: A coadministração com REYATAZ pode resultar em concentrações aumentadas do inibidor PDE5 e num aumento dos acontecimentos adversos associados ao inibidor PDE5.
German: Bei therapienaiven Kindern war der mittlere Ausgangswert für die CD4-Zellzahl 344 Zellen/mm
Portuguese: Para os doentes pediátricos com terapêutica prévia, a média da contagem de células CD4 no basal foi 1441 células/mm
German: Die gleichzeitige Anwendung mit REYATAZ kann zu einer erhöhten Konzentration des PDE5-Inhibitors und einem vermehrten Auftreten von mit PDE5-Inhibitoren assoziierten Nebenwirkungen, einschließlich Hypotonie, Sehstörungen und Priapismus, führen.
Portuguese: A coadministração com REYATAZ pode produzir concentrações aumentadas do inibidor PDE5 e um aumento nos acontecimentos adversos associados ao inibidor PDE5, incluindo hipotensão, alterações visuais e priapismo.
German: Die gleichzeitige Anwendung von REYATAZ/Ritonavir und Protonenpumpeninhibitoren wird nicht empfohlen.
Portuguese: Não é recomendada a coadministração de REYATAZ/ritonavir e inibidores da bomba de protões.
German: Hypersensibilität (allergische Reaktion)
Portuguese: pouco frequentes: hipersensibilidade
German: Jede Kapsel REYATAZ 300 mg enthält 300 mg Atazanavir.
Portuguese: Cada cápsula de REYATAZ 300 mg contém 300 mg de atazanavir.
German: Dieses Ergebnis wurde auch nach 96 Wochen aufrechterhalten.
Portuguese: Esta constatação manteve-se após 96 semanas.
German: Jede Dosis muss zu den Mahlzeiten eingenommen werden.
Portuguese: Cada dose deve ser tomada com alimentos.
German: In den Studien waren die Nebenwirkungen bei jüngeren Patienten ähnlich.
Portuguese: Nos estudos, os efeitos secundários foram semelhantes nos doentes mais jovens.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Reyataz ergriffen?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Reyataz?
German: Am 2. März 2004 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Reyataz in der gesamten Europäischen Union.
Portuguese: Em 2 de março de 2004, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Reyataz.
German: Bei vorbehandelten Patienten ließen sich die Ergebnisse der ersten Studie nicht interpretieren, da ein Großteil der Patienten die Studie vor deren geplantem Abschluss verließ.
Portuguese: Nos doentes anteriormente tratados, os resultados do primeiro estudo não puderam ser interpretados, uma vez que um grande número de doentes abandonou o estudo antes do final previsto.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Reyataz.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Reyataz.
German: Die Patienten verzeichneten auch Verbesserungen des Immunsystems.
Portuguese: O sistema imunitário dos doentes também apresentava melhorias.
German: Atazanavir
Portuguese: Reyataz atazanavir
German: Weitere Informationen über Reyataz
Portuguese: Outras informações sobre o Reyataz
German: Mehr als die Hälfte dieser Patienten hatte sich in der Vergangenheit einer HIV-Behandlung unterzogen.
Portuguese: Mais de metade destes doentes tinha recebido anteriormente tratamento para o VIH.
German: Es ist als Kapseln (100 mg, 150 mg, 200 mg und 300 mg) und als Pulver zum Einnehmen (50 mg) erhältlich.
Portuguese: Encontra-se disponível sob a forma de cápsulas (100 mg, 150 mg, 200 mg e 300 mg) e de pó oral (50 mg).
German: In der Studie wurde unter anderem die Wirkung des Arzneimittels auf die Viruslast und das Immunsystem untersucht.
Portuguese: O estudo analisou, entre outros parâmetros, o efeito do medicamento na carga viral e no sistema imunitário.
German: Reyataz heilt weder die HIV-Infektion noch AIDS, kann aber die Schädigung des Immunsystems und die Entwicklung von Infektionen und Krankheiten im Zusammenhang mit AIDS hinauszögern.
Portuguese: O Reyataz não cura a infeção pelo VIH nem a SIDA, mas pode adiar os danos causados ao sistema imunitário e o desenvolvimento de infeções e doenças associadas à SIDA.
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Veränderung der HIV-Spiegel im Blut (Viruslast) der Patienten.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a alteração dos níveis de VIH no sangue dos doentes (carga viral).
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Reyataz zu gelangen.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Reyataz.
German: Die Behandlung mit Reyataz sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der Erfahrung in der Behandlung von HIV-Infektionen besitzt.
Portuguese: O tratamento com Reyataz deve ser iniciado por um médico experiente no tratamento da infeção pelo VIH.
German: Der Ausschuss gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Reyataz gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Portuguese: O Comité concluiu que os benefícios do Reyataz são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
German: Der CHMP war der Ansicht, dass die Wirksamkeit von Reyataz bei Patienten ab drei Monaten und einem Gewicht von mindestens 5 kg nachgewiesen worden war.
Portuguese: O CHMP considerou que a eficácia do Reyataz ficou demonstrada nos doentes a partir dos 3 meses de idade e com mais de 5 kg de peso.
German: In allen Studien nahmen die Patienten außerdem zwei Nukleosid- bzw. Nukleotid-ReverseTranskriptase-Hemmer (NRTI, ein antivirales Arzneimittel) ein.
Portuguese: Em todos os estudos, os doentes receberam também dois nucleósidos ou nucleótidos inibidores da transcriptase reversa (NRTI, um tipo de medicamento antivírico).
German: Reyataz verringert in Kombination mit anderen antiviralen Arzneimitteln die HIV-Menge im Blut und hält sie auf einem niedrigen Niveau.
Portuguese: O Reyataz, administrado em associação com outros medicamentos antivíricos, reduz a quantidade de VIH no sangue, mantendo-a a um nível baixo.
German: Reyataz wird in Kombination mit niedrigdosiertem Ritonavir und anderen antiviralen Arzneimitteln zur Behandlung von Erwachsenen und Kindern ab einem Alter von drei Monaten und einem Gewicht von mindestens 5 kg angewendet, die mit dem humanen Immunschwäche-Virus des Typs 1 (HIV-1) infiziert sind, einem Virus, das das erworbene Immunschwächesyndrom (AIDS) verursacht.
Portuguese: O Reyataz é utilizado em associação com ritonavir em baixa dose e outros medicamentos antivíricos no tratamento de adultos e crianças a partir dos 3 meses de idade e com pelos menos 5 kg de peso infetados pelo vírus da imunodeficiência humana de tipo 1 (VIH1), um vírus que causa a síndrome de imunodeficiência adquirida (SIDA).
German: Der Wirkstoff in Reyataz, Atazanavir, ist ein Proteasehemmer.
Portuguese: A substância ativa do Reyataz, o atazanavir, é um inibidor da protease.
German: Reyataz ist ein antivirales Arzneimittel, das den Wirkstoff Atazanavir enthält.
Portuguese: O Reyataz é um medicamento antivírico que contém a substância ativa atazanavir.
German: Reyataz wird normalerweise zusammen mit Ritonavir gegeben, um seine Wirkung zu verstärken; unter bestimmten Bedingungen kann der Arzt jedoch in Erwägung ziehen, Ritonavir bei Erwachsenen abzusetzen.
Portuguese: O Reyataz é geralmente administrado em associação com ritonavir para maximizar a sua ação, mas os médicos podem, em situações específicas, considerar interromper o tratamento com ritonavir em adultos.
German: Bei Erwachsenen sind sehr häufige Nebenwirkungen von Reyataz (beobachtet bei 1 bis 10 von 100 Patienten) Kopfschmerzen, Gelbfärbung des Augenweiß (okulärer Ikterus), Erbrechen, Durchfall (Diarrhö), Bauchschmerzen (Magenschmerzen), Übelkeit (Nausea), Sodbrennen (Dyspepsie), Hautausschläge, Müdigkeit (Fatigue) sowie Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut und Augen wegen Leberproblemen).
Portuguese: Nos adultos, os efeitos secundários mais frequentes associados ao Reyataz (observados em 1 a 10 doentes em cada 100) são dor de cabeça, icterícia ocular (amarelecimento dos olhos), vómitos, diarreia, dor abdominal (dor de barriga), náusea (enjoo), dispepsia (azia), erupção cutânea, fadiga (cansaço) e icterícia (amarelecimento da pele e dos olhos associado a problemas no fígado).