FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Abnormal dreams and nightmares, Suicidal ideation and suicidal behaviour
Icelandic: Óeðlilegir draumar og martraðir, sjálfsvígshugsanir og sjálfsvígshegðun 20
English: (31) See Section 4.6.
Icelandic: (31) Sjá kafla 4.6.
English: Elevations in prolactin1
Icelandic: Hækkun prólaktíns1
English: Mean change among patients who had this increase was 41.7 mg/dL (≥1.07 mmol/L).
Icelandic: Meðalbreyting hjá sjúklingum þar sem aukning sást var 41,7 mg/dl (≥1,07 mmól/l).
English: 240 tablets
Icelandic: 240 töflur
English: Seroquel can be used to treat several illnesses, such as:
Icelandic: Hægt er að nota Seroquel til að meðhöndla ýmsa sjúkdóma,eins og:
English: • Unpleasant sensations in the legs (also called restless legs syndrome).
Icelandic: Óþægileg tilfinning í fótum (einnig kallað fótaóeirð).
English: Always take Seroquel exactly as your doctor has told you.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
English: Shifts in total T4, free T4, total T3 and free T3 are defined as <0.8 x LLN (pmol/L) and shift in TSH is > 5 mIU/L at any time.
Icelandic: Breytingar á heildar T4, óbundnu T4, heildar T3, óbundnu T3 eru skilgreindar sem <0,8 x LLN (pmól/l) og breyting á TSH er > 5 ma.e./l á hvaða tímapunkti sem er.
English: Different dosing schedules exist for each indication.
Icelandic: Mismunandi skammtaleiðbeiningar eiga við hverja ábendingu.
English: Venous Thromboembolism (VTE)
Icelandic: Bláæðasegarek (venous thromboembolism, VTE)
English: This belongs to a group of medicines called antipsychotics.
Icelandic: Það tilheyrir flokki lyfja sem nefnast geðrofslyf.
English: Major depressive episodes in MDD
Icelandic: Alvarlegar geðlægðarlotur í alvarlegu þunglyndi (MDD)
English: The recommended daily dose is 300 mg.
Icelandic: Ráðlagður sólarhringsskammtur er 300 mg.
English: Inappropriate antidiuretic hormone secretion
Icelandic: Óviðeigandi seyting þvagtemprandi hormóns
English: The effect size of the 600 mg and 800 mg doses was greater than that of the 400 mg dose.
Icelandic: Áhrif 600 mg og 800 mg skammta voru meiri en 400 mg skammts.
English: Increases in the hormone prolactin could in rare cases lead to the following:
Icelandic: Aukning á hormóninu prólaktíni getur í mjög sjaldgæfum tilfellum leitt til eftirfarandi:
English: The long-term efficacy of Seroquel IR in prevention of schizophrenic relapses has not been verified in blinded clinical trials.
Icelandic: Langvarandi verkun Seroquel í að fyrirbyggja bakslag (relapses) í geðklofa hefur ekki verið staðfest í blindum klínískum rannsóknum.
English: Side effects in children and adolescents
Icelandic: Notkun hjá börnum og unglingum
English: Neuroleptic Malignant Syndrome:
Icelandic: Illkynja sefunarheilkenni (Neuroleptic Malignant Syndrome):
English: Do not take Seroquel :
Icelandic: Ekki má nota Seroquel:
English: A second study did not demonstrate an additive effect at week 6.
Icelandic: Önnur rannsókn sýndi ekki samverkandi áhrif í viku
English: This increase in clearance reduced systemic quetiapine exposure (as measured by AUC) to an average of 13% of the exposure during administration of quetiapine alone; although a greater effect was seen in some patients.
Icelandic: Þessi aukning á úthreinsun minnkaði altæka útsetningu fyrir quetiapini (mælt sem AUC) að meðaltali í um 13% af því sem var þegar quetiapin er notað eitt sér; þó að meiri áhrif hafi komið fram hjá sumum sjúklingum.
English: • Seroquel XR can be affected by food and you should therefore take your tablets at least one hour before a meal or prior to bedtime.
Icelandic: Fæða getur haft áhrif á verkun Seroquel Prolong og þess vegna skaltu taka töflurnar að minnsta kosti einni klukkustund fyrir máltíð eða áður en gengið er til náða.
English: Clinicians should therefore ensure that the lowest effective dose, starting with 50 mg/day, is used for treatment.
Icelandic: Því þurfa læknar að tryggja að minnsti virki skammtur, byrja skal á 50 mg/sólarhring, sé notaður til meðferðar.
English: • Do not drink grapefruit juice while you are taking Seroquel.
Icelandic: Ekki drekka greipaldinsafa meðan þú tekur Seroquel.
English: The incidences of shifts in TSH was 3.2 % for quetiapine versus 2.7 % for placebo.
Icelandic: Tíðni breytinga á TSH var 3,2% fyrir quetiapin á móti 2,7% fyrir lyfleysu.
English: However, some cases occurred in patients without pre-existing risk factors.
Icelandic: Þó voru sum tilfellin hjá sjúklingum sem voru ekki með undirliggjandi áhættuþætti.
English: Pack sizes of 20, 30, 50, 60 and 100 tablets are registered for all strengths.
Icelandic: Pakkningastærðirnar 20, 30, 50, 60 og 100 töflur eru skráðar fyrir alla styrkleika.
English: The symptoms of tardive dyskinesia can worsen or even arise after discontinuation of treatment (see Section 4.8).
Icelandic: Einkenni um síðkomna hreyfitruflun geta versnað eða jafnvel komið fram eftir að meðferð er hætt (sjá kafla 4.8).
English: • Rapid swelling of the skin, usually around the eyes, lips and throat (angioedema).
Icelandic: Skyndileg bólga í húð, venjulega í kringum augu, varir og kok (ofnæmisbjúgur).
English: Tablet coating: hypromellose, macrogol, titanium dioxide (E171).
Icelandic: Töfluhúð: hýprómellósi, makrógól, títantvíoxíð (E171).
English: Elevations in serum triglyceride levels 10,30
Icelandic: Hækkun á gildum þríglýseríða í sermi 10,30
English: Suicide/suicidal thoughts or clinical worsening:
Icelandic: Sjálfsvíg/sjálfsvígshugsanir eða klínísk versnun:
English: (32) May occur at or near initiation of treatment and be associated with hypotension and/or syncope.
Icelandic: (32) Getur komið við upphaf eða fljótlega eftir upphaf meðferðar og getur verið tengt lágþrýstingi og/eða yfirliði.
English: Approximately 73% of a radiolabelled drug was excreted in the urine and 21% in the faeces with less than 5% of the total radioactivity representing unchanged drug-related material.
Icelandic: Um það bil 73% geislamerkts lyfs skilst út með þvagi og 21% með hægðum með minna en 5% af heildar geislavirkni sem sýnir óbreytt lyfjaefni.
English: Quetiapine and several of its metabolites (including norquetiapine) were found to be weak inhibitors of human cytochrome P450 1A2, 2C9, 2C19, 2D6 and 3A4 activities in vitro.
Icelandic: Quetiapin og nokkur af umbrotsefnum þess (þ.m.t. norquetiapin) eru lítilvirkir hemlar á virkni cýtókróm P450 1A2, 2C9, 2C19, 2D6 og 3A4 hjá mönnum in vitro.
English: Pack sizes of 10, 30, 50, 60 and 100 tablets are registered for all strengths.
Icelandic: Pakkningastærðirnar 10, 30, 50, 60 og 100 töflur eru skráðar fyrir alla styrkleika.
English: Tell your doctor if you are taking any of the following medicines:
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú notar einhver eftirtalinna lyfja:
English: Therefore, quetiapine should only be used during pregnancy if the benefits justify the potential risks.
Icelandic: Því skal einungis nota quetiapin á meðgöngu ef ávinningur réttlætir hugsanlega áhættu.
English: Agranulocytosis26
Icelandic: Kyrningahrap26
English: The data showed an additive effect at week 3.
Icelandic: Niðurstöður sýndu viðbótaráhrif á þriðju viku.
English: It is general clinical experience that the risk of suicide may increase in the early stages of recovery.
Icelandic: Samkvæmt almennri klínískri reynslu getur hættan á sjálfsvígum aukist í upphafi bata.
English: Approximately 73% of the radioactivity is excreted in the urine and 21% in the faeces.
Icelandic: Um það bil 73% geislavirkninnar skilst út með þvagi og 21% með hægðum.
English: Constipation along with persistent abdominal pain, or constipation which has not responded to treatment, as this may lead to a more serious blockage of the bowel.
Icelandic: Hægðatregðu með viðvarandi kviðverkjum, eða hægðatregðu sem hefur ekki svarað meðferð, þar sem þetta getur leitt til alvarlegri stíflu í þörmum.
English: These data do not establish a causal relationship between quetiapine treatment and death in elderly patients with dementia.
Icelandic: Þessar niðurstöður staðfesta ekki að orsakasamband sé á milli quetiapin meðferðar og dauðsfalla hjá öldruðum sjúklingum með elliglöp.
English: 120 film-coated tablets (150 mg and 300 mg tablets only) 180 film-coated tablets (150 mg and 300 mg tablets only) 240 film-coated tablets (150 mg and 300 mg tablets only)
Icelandic: 120 filmuhúðaðar töflur (eingöngu 150 mg og 300 mg töflur) 180 filmuhúðaðar töflur (eingöngu 150 mg og 300 mg töflur) 240 filmuhúðaðar töflur (eingöngu 150 mg og 300 mg töflur)
English: • Uncontrollable movements, mainly of your face or tongue.
Icelandic: Ósjálfráðar hreyfingar, aðallega í andliti eða tungu.
English: The available evidence from placebo-controlled clinical trials is presented in sections 4.4, 4.8, 5.1 and 5.2.
Icelandic: Fyrirliggjandi gögn úr klínískum samanburðarrannsóknum með lyfleysu má finna í köflum 4.4, 4.8, 5.1 og 5.2.
English: • Fainting (may lead to falls)
Icelandic: Yfirlið (getur valdið falli)
English: Steady-state peak molar concentrations of the active metabolite norquetiapine are 35% of that observed for quetiapine.
Icelandic: Hámarksmólþéttni (peak molar concentrations) virka umbrotsefnisins norquetiapins við jafnvægi er 35% af því sem sést fyrir quetiapin.
English: As with other antipsychotics, caution is recommended when treating patients with a history of seizures (see Section 4.8).
Icelandic: Eins og á við um önnur geðrofslyf, er mælt með að gæta varúðar við meðferð hjá sjúklingum með sögu um flog (sjá kafla 4.8).
English: Shifts in eosinophils are defined as >1x 10^9 cells/L at any time.
Icelandic: Breytingar á eósínfíklum eru skilgreindar sem > 1x 10^9 frumur/l á einhverjum tímapunkti.
English: Possible risk factors for neutropenia include pre-existing low white blood cell count (WBC) and history of drug induced neutropenia.
Icelandic: Hugsanlegir áhættuþættir fyrir daufkyrningafæð eru meðal annars fyrirliggjandi lágt gildi hvítra blóðkorna (white cell count, WBC) og saga um daufkyrningafæð af völdum lyfja.
English: An increase in LDL cholesterol of ≥30 mg/dL (≥0.769 mmol/L) has been very commonly observed.
Icelandic: Aukning á LDL kólesteróli um ≥30 mg/dl (≥0,769 mmól/l) er mjög algeng.
English: Patients experiencing somnolence of severe intensity may require more frequent contact for a minimum of 2 weeks from onset of somnolence, or until symptoms improve and treatment discontinuation may need to be considered.
Icelandic: Sjúklingar sem finna fyrir miklum svefnhöfga geta þurft á tíðara eftirliti að halda í að minnsta kosti 2 vikur frá upphafi svefnhöfga eða þar til einkennin ganga til baka og hafa verður í huga hvort hætta á meðferð.
English: • Yellowing of the skin and eyes (jaundice).
Icelandic: Gul húð og augu (gula).
English: Weight gain has been seen in patients taking Seroquel.
Icelandic: Þyngdaraukning hefur sést hjá sjúklingum sem taka Seroquel.
English: The patients in these trials died from a variety of causes that were consistent with expectations for this population.
Icelandic: Ýmsar orsakir voru fyrir dauða sjúklinganna í þessum rannsóknum sem voru í samræmi við það sem búast má við fyrir þýðið.
English: The estimated risks of relapse after 6 months treatments was 14.3% for the Seroquel XR treatment group compared to 68.2% for placebo.
Icelandic: Áætluð áhætta á bakslagi eftir 6 mánaða meðferð var 14,3% hjá Seroquel Prolong meðferðarhópnum samanborið við 68,2% hjá lyfleysuhópnum.
English: Among post marketing reports, while not all cases were confounded by risk factors, many patients had factors which are known to be associated with pancreatitis such as increased triglycerides (see section 4.4), gallstones, and alcohol consumption.
Icelandic: Í tilfellum sem komu fram eftir markaðssetningu, en ekki voru áhættuþættir til staðar í öllum tilfellum, voru áhættuþættir, sem vitað er að tengjast brisbólgu, eins og hækkun þríglýseríða (sjá kafla 4.4), gallsteinar og áfengisneysla, til staðar hjá mörgum sjúklinganna.
English: Lipid changes should be managed as clinically appropriate.
Icelandic: Allar lípíð breytingar skal meðhöndla með viðeigandi meðferð.
English: • A slower than normal heart rate which may occur when starting treatment and which may be associated with low blood pressure and fainting.
Icelandic: Hægari hjartsláttur sem getur komið fram við upphaf meðferðar og getur tengst lágum blóðþrýstingi og yfirliði.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AstraZeneca
Icelandic: NAFN MARKAÐSLEYFISHAFA AstraZeneca
English: Seroquel can be administered with or without food.
Icelandic: Seroquel má gefa með eða án matar.
English: Table 2 ADRs in children and adolescents associated with quetiapine therapy that occur in a higher frequency than adults, or not identified in the adult population
Icelandic: Tafla 2 Aukaverkanir hjá börnum og unglingum sem tengjast meðferð með quetiapini sem komu fram í hærri tíðni en hjá fullorðnum, eða komu ekki fram hjá fullorðnum
English: • treatment of bipolar disorder:
Icelandic: • meðferð við geðhvarfasjúkdómi (bipolar disorder): o
English: When Seroquel XR is compared to Seroquel immediate release, the norquetiapine metabolite AUC is 18% lower.
Icelandic: Þegar Seroquel Prolong er borið saman við Seroquel lyfjaform með hraðri losun, er AUC fyrir norquetiapin umbrotsefnið 18% minna.
English: In cases of severe signs, the possibility of multiple drug involvement should be considered, and intensive care procedures are recommended, including establishing and maintaining a patent airway, ensuring adequate oxygenation and ventilation, and monitoring and support of the cardiovascular system.
Icelandic: Ef fram koma alvarleg einkenni skal hafa í huga að sjúklingur kann að hafa tekið fleiri lyf og mælt er með meðhöndlun á gjörgæsludeild, þar á meðal að tryggja og viðhalda opnum öndunarvegi, tryggja fullnægjandi súrefnismettun og loftskipti og fylgjast með og styðja hjarta- og æðakerfi.
English: Note: The frequency is consistent to that observed in adults, but might be associated with different clinical implications in children and adolescents as compared to adults.
Icelandic: Tíðnin er sambærileg við það sem sést hjá fullorðnum en tengist hugsanlega mismunandi klínískum áhrifum á börn og unglinga samanborið við fullorðna.
English: Pharmacokinetic data were sampled in 9 children aged 10-12 years old and 12 adolescents, who were on steady-state treatment with 400 mg quetiapine twice daily.
Icelandic: Upplýsingum um lyfjahvörf var safnað saman hjá 9 börnum á aldrinum 10-12 ára og 12 unglingum í meðferð, sem búin var að ná stöðugu ástandi, með 400 mg af quetiapin tvisvar sinnum á sólarhring.
English: • Thioridazine or Lithium (other anti-psychotic medicines).
Icelandic: Thioridazin eða Litíum (önnur geðrofslyf).
English: Close supervision of patients and in particular those at high risk should accompany drug therapy especially in early treatment and following dose changes.
Icelandic: Náið eftirlit með sjúklingum og sérstaklega sjúklingum í áhættuhópi skal viðhaft meðan á meðferð stendur, sérstaklega í upphafi meðferðar og eftir að skömmtum er breytt.
English: (19) Shift from >132 mmol/L to ≤132 mmol/L on at least one occasion.
Icelandic: (19) Breyting úr >132 mmól/l í ≤132 mmól/l í að minnsta kosti eitt skipti.
English: Confirmation of questionable immunoassay screening results by an appropriate chromatographic technique is recommended.
Icelandic: Mælt er með að vafasamar niðurstöður úr ónæmismælingum verði staðfestar með viðeigandi litskiljuaðferð (chromatographic technique).
English: These include changes in the amount of certain fats (triglycerides and total cholesterol) or sugar in the blood, changes in the amount of thyroid hormones in your blood, increased liver enzymes, decreases in the number of certain types of blood cells, decrease in the amount of red blood cells, increased blood creatine phosphokinase (a substance in the muscles), decrease in the amount of sodium in the blood and increases in the amount of the hormone prolactin in the blood.
Icelandic: Þar á meðal eru breytingar á magni tiltekinnar fitu (tríglýseríða og heildarkólesteróli) eða sykurs í blóði, breytingar á magni skjaldkirtilshormóna í blóði, aukning lifrarensíma, fækkun tiltekinna blóðfruma, fækkun rauðra blóðkorna, aukning kreatínfosfókínasa í blóði (efni í vöðvum), minnkað magn natríums í blóði og aukning á magni hormónsins prólaktíns í blóði.
English: Consequently, newborns should be monitored carefully.
Icelandic: Því skal hafa náið eftirlit með nýburum.
English: Platelets ≤100 x 109/L on at least one occasion 14.
Icelandic: (13) Blóðflögur ≤100 x 109/l í að minnsta kosti eitt skipti.
English: In clinical studies of patients with MDD the incidence of suicide-related events observed in young adult patients (younger than 25 years of age) was 2.1% (3/144) for quetiapine and 1.3% (1/75) for placebo.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á sjúklingum með alvarlegt þunglyndi (MDD) var tíðni sjálfsvígstengdra hugsana/hegðunar hjá ungum, fullorðnum sjúklingum (yngri en 25 ára) 2,1 % (3/144) fyrir quetiapin og 1,3% (1/75) fyrir lyfleysu.
English: What Seroquel is and what it is used for What you need to know before you take Seroquel How to take Seroquel
Icelandic: Upplýsingar um Seroquel og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Seroquel Hvernig taka á Seroquel
English: You may find that you feel depressed, feel guilty, lack energy, lose your appetite or can't sleep.
Icelandic: Þú finnur fyrir dapurleika, eða þú getur fundið fyrir þunglyndi, fengið sektarkennd, verið orkulaus, misst matarlyst eða getur ekki sofið.
English: In addition, a 6-week placebo controlled study for the treatment of schizophrenia (n=222 patients, aged 13-17) was performed.
Icelandic: Að auki fór fram 6-vikna samanburðarrannsókn með lyfleysu á meðferð við geðklofa (n=222 sjúklingar, á aldrinum 13-17 ára).
English: Clinical trials have demonstrated that Seroquel is effective in schizophrenia and mania when given twice a day, although quetiapine has a pharmacokinetic half-life of approximately 7 hours.
Icelandic: Klínískar rannsóknir hafa sýnt að Seroquel er áhrifaríkt við geðklofa og geðhæð þegar það er gefið tvisvar á sólarhring, þrátt fyrir að helmingunartími quetiapins sé u.þ.b. 7 klst.
English: With respect to weight gain, when adjusting for normal growth over the longer term, an increase of at least 0.5 standard deviation from baseline in Body Mass Index (BMI) was used as a measure of a clinically significant change; 18.3% of patients who were treated with quetiapine for at least 26 weeks met this criterion.
Icelandic: Hvað varðar þyngdaraukningu, þegar aðlagað var fyrir eðlilegum vexti yfir langan tíma, var aukning upp á að minnsta kosti 0,5 staðalfrávik frá grunnlínu líkamsþyngdarstuðuls (BMS) notuð sem mælieining á klínískt marktæka breytingu; 18,3% sjúklinga sem fengu quetiapin í að minnsta kosti 26 vikur féllu undir þessa skilgreiningu.
English: Additional information
Icelandic: Frekari upplýsingar
English: The AUC and Cmax for the active metabolite, norquetiapine, were higher, approximately 62% and 49% in children (10-12 years), respectively and 28% and 14% in adolescents (13-17 years), respectively, compared to adults.
Icelandic: AUC var stærra og Cmax fyrir virka efnið, norquetiapin, var hærra, um það bil 62% og 49% hjá börnum (10-12 ára), talið í sömu röð, og 28% og 14% hjá unglingum (13-17 ára), talið í sömu röð, samanborið við fullorðna.
English: Therefore, patients should be advised not to drive or operate machinery, until individual susceptibility to this is known.
Icelandic: Því skal ráðleggja sjúklingum að hvorki aka né stjórna tækjum fyrr en áhrifin á viðkomandi liggja fyrir.
English: Increases in blood pressure2
Icelandic: Hækkaður blóðþrýstingur2
English: The pharmacokinetics of quetiapine were not significantly altered by co-administration of the antidepressants imipramine (a known CYP 2D6 inhibitor) or fluoxetine (a known CYP 3A4 and CYP 2D6 inhibitor).
Icelandic: Lyfjahvörf quetiapins breyttust ekki marktækt við samhliðanotkun þunglyndislyfjanna imipramins (þekktur CYP 2D6 hemill) eða fluoxetins (þekktur CYP 3A4 og CYP 2D6 hemill).
English: Gradual withdrawal over a period of at least 1 to 2 weeks is advisable.
Icelandic: Ráðlagt er að minnka töku lyfsins smám saman á að minnsta kosti 1 til 2 vikum.
English: The maintenance dose (daily dose) will depend on your illness and needs but will usually be between 150 mg and 800 mg.
Icelandic: Viðhaldsskammtur (sólarhringsskammtur) er háður sjúkdómsástandi þínu og þörfum en venjulegur skammtur er á bilinu 150 mg til 800 mg.
English: This may make you feel dizzy or faint (may lead to falls).
Icelandic: Þetta getur valdið svima eða aðsvifi (getur valdið falli).
English: It is recommended that Seroquel XR is taken once daily without food.
Icelandic: Mælt er með að Seroquel Prolong sé tekið einu sinni á sólarhring án matar.
English: • Erythromycin or clarithromycin (for infections).
Icelandic: Erytromycin eða claritromycin (við sýkingum).
English: Angioedema5, StevensJohnson syndrome
Icelandic: Ofnæmisbjúgur 5, StevensJohnson heilkenni
English: • Some medicines for HIV.
Icelandic: Viss lyf við alnæmi (HIV).
English: What Seroquel is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Seroquel og við hverju það er notað
English: Very Rare Not known
Icelandic: Tíðni ekki þekkt
English: The incidence of shifts to >0.5-<1.0 x 109/L was the same (0.2%) in patients treated with quetiapine as with placebo-treated patients.
Icelandic: Tíðnin þar sem fjöldinn breyttist í >0,5-<1,0 X 109/l var sú sama (0,2%) hjá sjúklingum sem fengu quetiapin og sjúklingum sem fengu lyfleysu.
English: Neutropenia 1
Icelandic: Daufkyrningafæð 1
English: Do not take Seroquel if you are taking any of the following medicines:
Icelandic: Ekki taka Seroquel ef þú notar eitthvert eftirtalinna lyfja:
English: A fever, flu-like symptoms, sore throat, or any other infection, as this could be a result of a very low white blood cell count, which may require Seroquel XR to be stopped and/or treatment to be given.
Icelandic: Hita, flensulík einkenni, hálssæri, eða aðra sýkingu, þar sem þetta gæti verið vegna mjög lágs magns af hvítum blóðkornum, sem gæti valdið því að hætta þurfi meðferð með Seroquel og/eða veita meðferð.
English: These effects are related to elevated prolactin levels and not directly relevant to humans because of species differences in hormonal control of reproduction.
Icelandic: Þessi áhrif tengjast hækkuðu prólaktíni og ekki hægt að yfirfæra þau beint yfir á menn vegna mismunar milli tegunda hvað varðar hormónastýringu á æxlun.
English: 50 mg tablets are peach coloured; 150 mg tablets are white coloured, 200 mg tablets are yellow coloured; 300 mg tablets are pale yellow coloured and 400 mg tablets are white coloured.
Icelandic: 50 mg töflur eru ferskjulitar; 150 mg töflur eru hvítar; 200 mg töflur eru gular; 300 mg töflur eru fölgular og 400 mg töflur eru hvítar.
English: In vitro CYP inhibition is observed only at concentrations approximately 5 to 50 fold higher than those observed at a dose range of 300 to 800 mg/day in humans.
Icelandic: Hömlun á CYP in vitro sást aðeins við þéttni sem var um 5 til 50 falt hærri en sú þéttni sem sást við skammta á bilinu 300 til 800 mg/sólarhring hjá mönnum.
English: The same ADRs described above for adults should be considered for children and adolescents.
Icelandic: Sömu aukaverkanir og taldar eru upp hér að ofan fyrir fullorðna á að hafa í huga fyrir börn og unglinga.
English: Concomitant administration of cytochrome P450 3A4 inhibitors, such as HIV-protease inhibitors, azoleantifungal agents, erythromycin, clarithromycin and nefazodone, is contraindicated.
Icelandic: Samhliða notkun cýtókróm P450 3A4 hemla, eins og HIV-próteasa hemla, azól sveppalyfja, erytromycins, claritromycins og nefazodons er frábending.
English: The safety and efficacy of doses greater than 800 mg/day have not been evaluated.
Icelandic: Öryggi og verkun skammta sem eru stærri en 800 mg/sólarhring hefur ekki verið metið.
English: • Blood clots in the veins especially in the legs (symptoms include swelling, pain and redness in the leg), which may travel through blood vessels to the lungs causing chest pain and difficulty in breathing.
Icelandic: Blóðkekkir í bláæðum, sérstaklega í fótleggjum (einkenni eru m.a. þroti, verkur og roði á fótlegg), sem geta borist með blóði til lungna og valdið brjóstverkjum og öndunarerfiðleikum.