FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Foi demonstrada uma associação dose-resposta com uma taxa de probabilidade (OR) ajustada de 2,1 (95 % IC: 1,72,6), aumentando OR para 3,9 (95 % IC: 3,0-4,9) para uma utilização elevada (25 000 mg HCTZ) e para OR de 7,7 (95 % IC: 5,7-10,5) para a dose cumulativa mais elevada (aprox.100 000 mg HCTZ) (ver também secção 4.4).
Polish: Stwierdzono zależność między łączną dawką a odpowiedzią ze skorygowanym OR rzędu 2,1 (95 % CI: 1,7-2,6), które wzrastało do OR 3,9 (3,0-4,9) w przypadku dużego stopnia narażenia (~25 000 mg) i OR 7,7 (5,7-10,5) dla największych łącznych dawek (~100 000 mg) (patrz również punkt 4.4).
Portuguese: Tabela 1
Polish: Działania niepożądane Tabela 1
Portuguese: Fluoroquinolonas para utilização sistémica e inalatória3Aneurisma aórtico e dissecção aórtica (EPITT n.º 18651)
Polish: Fluorochinolony do stosowania ogólnego i wziewnego2tętniak aorty i rozwarstwienie aorty (EPITT nr 18651)
Portuguese: Ciprofloxacina; flumequina; levofloxacina; lomefloxacina; moxifloxacina; norfloxacina; ofloxacina; pefloxacina; prulifloxacina; rufloxacina.
Polish: 2 Cyprofloksacyna; flumechina; lewofloksacyna; lomefloksacyna; moksyfloksacyna; norfloksacyna; ofloksacyna; pefloksacyna; prulifloksacyna; rufloksacyna.
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas) Infeções: […], infeção por citomegalovírus
Polish: Niezbyt często (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 100 pacjentów): Zakażenia: [...], zakażenie wirusem cytomegalii
Portuguese: Uma utilização elevada de HCTZ (≥50 000 mg cumulativos) foi associada a uma taxa de probabilidade (OR) ajustada de 1,29 (95 % IC: 1,23-1,35) para BCC e 3,98 (95 % IC: 3,684,31) para SCC.
Polish: Duży stopień narażenia na HCTZ (łączna dawka ≥50 000 mg) wiązał się ze skorygowanym OR dla BCC rzędu 1,29 (95 % CI: 1,23-1,35), a dla SCC rzędu 3,98 (95 % CI: 3,68-4,31).
Portuguese: Resumo das Características do Medicamento 4.8.
Polish: Charakterystyka Produktu Leczniczego 4.8.
Portuguese: O quadro clínico pode incluir diarreia, aumento da frequência de defecações, dor abdominal ou hematoquezia, com ou sem febre.
Polish: Obraz kliniczny może obejmować biegunkę, zwiększoną częstość wypróżnień, ból brzucha lub występowanie krwi w kale, z gorączką lub bez.
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Frequência «raros»: Doença pulmonar intersticial X XFrequência estimada com base em ensaios clínicos controlados por placebo e
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Częstość występowania „rzadko": śródmiąższowa choroba płucX XCzęstość występowania szacowana na podstawie badań klinicznych z kontrolą placebo oraz
Portuguese: Fale com o seu médico <ou> <,> <farmacêutico> <ou enfermeiro> antes de <tomar> <utilizar> [nome do medicamento]
Polish: Przed rozpoczęciem <przyjmowania> <stosowania> X należy omówić to z lekarzem<,> <lub> <farmaceutą> <lub pielęgniarką>.
Portuguese: Fumarato de dimetil (Tecfidera) - Púrpura trombocitopénica imune e trombocitopenia (EPITT n.º 19192)
Polish: Fumaran dimetylu (Tecfidera) - immunologiczna plamica małopłytkowa i trombocytopenia (EPITT nr 19192)
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar [nome do medicamento] Advertências e precauções
Polish: Informacje ważne przed przyjęciem leku <nazwa własna> Ostrzeżenie i środki ostrożności
Portuguese: o caso tenha tido cancro da pele ou se desenvolver uma lesão cutânea inesperada durante o tratamento.
Polish: - Jeśli w przeszłości u pacjenta wystąpił nowotwór złośliwy skóry lub jeśli w trakcie leczenia pojawi się nieoczekiwana zmiana skórna.
Portuguese: - se sofreu anteriormente um episódio de dissecção aórtica (uma rutura da parede da aorta).
Polish: - Jeśli w przeszłości wystąpiło u pacjenta rozwarstwienie aorty (rozdarcie ściany aorty).
Portuguese: Tabela de reações adversas Doenças do sangue e do sistema linfático Frequência «pouco frequentes»: Trombocitopenia
Polish: Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych Zaburzenia krwi i układu chłonnego Częstość występowania „niezbyt często": trombocytopenia
Portuguese: A diarreia ou a colite que ocorrem após o início de ipilimumab têm de ser prontamente avaliadas para excluir infeções ou outras etiologias alternativas.
Polish: Biegunka lub zapalenie jelita grubego, które wystąpiły po podaniu ipilimumabu, należy jak najszybciej zdiagnozować, aby wykluczyć etiologię zakaźną lub inną.
Portuguese: - se existem antecedentes na sua família de aneurisma aórtico ou dissecção aórtica ou outros fatores de risco ou predisposição (p. ex., doenças do tecido conjuntivo, tais como síndrome de Marfan, síndrome de Ehlers-Danlos do tipo vascular, ou doenças vasculares, tais como arterite de Takayasu, arterite de células gigantes, doença de Behçet, hipertensão ou aterosclerose conhecida).
Polish: - Jeśli w rodzinie występowały przypadki tętniaka aorty lub rozwarstwienia aorty, inne czynniki ryzyka lub stany predysponujące (np. choroby tkanki łącznej takie jak zespół Marfana lub postać naczyniowa zespołu Ehlersa-Danlosa, lub choroby naczyń krwionośnych takie jak zapalenie tętnic Takayasu, olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic, choroba Behceta, nadciśnienie tętnicze lub potwierdzona miażdżyca tętnic).
Portuguese: - caso lhe tenha sido diagnosticado dilatação de um grande vaso sanguíneo (aneurisma aórtico ou aneurisma de um vaso sanguíneo periférico de grande calibre).
Polish: - Jeśli u pacjenta stwierdzono poszerzenie dużego naczynia krwionośnego (tętniak aorty lub dużej tętnicy obwodowej).
Portuguese: A experiência de ensaios clínicos na gestão da diarreia ou colite refratária a corticosteroides é limitada.
Polish: Doświadczenie z badań klinicznych, dotyczących postępowania w opornej na steroidy biegunce i zapaleniu jelita grubego jest ograniczone.
Portuguese: Infeções e infestações: infeção por citomegalovírus - pouco frequentes
Polish: Zakażenia i zarażenia pasożytnicze: zakażenie wirusem cytomegalii - częstość występowania „niezbyt często"
Portuguese: Efeitos indesejáveis pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas) - redução das plaquetas sanguíneas
Polish: Możliwe działania niepożądane Niezbyt częste działania niepożądane Mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 100 pacjentów: - zmniejszenie liczby płytek krwi
Portuguese: Tosse, sibilos e falta de ar, que podem ser acompanhados por temperatura elevada
Polish: Kaszel, świsty oddechowe i duszność, z mogącą wystąpić jednocześnie gorączką
Portuguese: Cancro da pele não-melanoma: Com base nos dados disponíveis de estudos epidemiológicos observouse uma associação entre a HCTZ e o NMSC, dependente da dose cumulativa (ver também secções 4.4 e 5.1).
Polish: Na podstawie danych dostępnych z badań epidemiologicznych stwierdzono związek między łączną dawką HCTZ a występowaniem NMSC (patrz również punkty 4.4 i 5.1).
Portuguese: Advertências e precauções especiais de utilização Infeções
Polish: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Zakażenia
Portuguese: Descrição de reações adversas selecionadas
Polish: Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych
Portuguese: Em ensaios clínicos, a colite imunitária foi associada a evidência de inflamação das mucosas, com ou sem ulcerações, e infiltração de linfócitos e neutrófilos.
Polish: W badaniach klinicznych zapalenie jelita grubego o etiologii immunologicznej było związane z zapaleniem błony śluzowej, owrzodzeniem lub bez owrzodzenia oraz z naciekami limfocytowymi lub neutrofilowymi.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar [nome do medicamento]:
Polish: Przed rozpoczęciem przyjmowania <nazwa własna> należy skonsultować się z lekarzem.
Portuguese: YFrequência estimada com base na notificação de reações adversas pós-comercialização; não observada nos ensaios clínicos controlados por placebo.
Polish: Częstość występowania „rzadko": eozynofilowe zapalenie płuc Y YSzacowana częstość występowania działań niepożądanych w obserwacji po wprowadzeniu leku do obrotu; nie obserwowane podczas badań klinicznych z kontrolą placebo.
Portuguese: Se sentir uma dor súbita e forte no abdómen, no peito4 ou nas costas, procure de imediato um serviço de emergência médica.
Polish: W przypadku wystąpienia nagłego silnego bólu brzucha, pleców lub w klatce piersiowej należy się natychmiast zgłosić do oddziału ratunkowego.
Portuguese: Foram notificadas infeções por citomegalovírus (CMV), incluindo casos de reativação de CMV, em doentes tratados com LEMTRADA.
Polish: Wśród osób leczonych produktem LEMTRADA zgłaszano zakażenia wirusem cytomegalii (CMV), w tym przypadki reaktywacji wirusa.
Portuguese: Duloxetina - Doença pulmonar intersticial (EPITT n.º 19175)
Polish: Duloksetyna - śródmiąższowa choroba płuc (EPITT nr
Portuguese: Efeitos indesejáveis possíveis Frequência «desconhecida»: Cancro da pele e do lábio (cancro da pele não-melanoma)
Polish: Częstość występowania „częstość nieznana": nowotwory złośliwe skóry i warg (nieczerniakowe nowotwory złośliwe skóry)
Portuguese: No caso de dor súbita no abdómen, peito ou costas, os doentes devem ser aconselhados a consultar de imediato um médico num serviço de emergência.
Polish: Należy pouczyć pacjenta, że jeśli wystąpi u niego nagły bólu brzucha, pleców lub ból w klatce piersiowej, należy natychmiast zgłosić się do lekarza w oddziale ratunkowym.
Portuguese: Os doentes têm de ser monitorizados quanto a sinais e sintomas gastrointestinais que podem ser indicativos de colite ou perfuração gastrointestinal imunitárias.
Polish: Należy kontrolować, czy u pacjenta nie występują przedmiotowe i podmiotowe objawy, które mogą wskazywać na wystąpienie zapalenia jelita grubego o etiologii immunologicznej lub perforacji przewodu pokarmowego.
Portuguese: O que precisa de saber antes da administração de LEMTRADA Advertências e precauções
Polish: Informacje ważne przed przyjęciem leku LEMTRADA Ostrzeżenia i środki ostrożności Zakażenia
Portuguese: Hidroclorotiazida - cancro da pele (EPITT n.º 19138)
Polish: Hydrochlorotiazyd - nowotwór złośliwy skóry (EPITT nr
Portuguese: No entanto, podeDeve ser considerada a adição de um agente imunossupressor alternativo ao regime de corticosteroides nos casos de colite imunitária refratária a corticosteroides na ausência de outras causas, (incluindo infeção/reativação do citomegalovírus (CMV), avaliada por PCR viral numa amostra de tecidos obtida por biópsia, e outras etiologias viral, bacteriana e parasitária).
Polish: Można jednak rozważyćPo wykluczeniu innych przyczyn [w tym zakażenia (reaktywacji zakażenia) wirusem cytomegalii (CMV), ocenianego metodą PCR wirusa w próbce z biopsji, i zakażenia innymi wirusami, bakteriami lub pasożytami) u pacjentów z opornym na steroidy zapaleniem jelita grubego o etiologii immunologicznej należy rozważyć dodanie do schematu opartego na kortykosteroidach innego leku immunosupresyjnego.
Portuguese: Proteja a sua pele contra a exposição solar e a radiação ultravioleta, enquanto estiver a <tomar> <utilizar> [nome do medicamento]
Polish: Podczas <przyjmowania> <stosowania> leku X należy chronić skórę przed działaniem światła słonecznego i promieniowaniem UV.
Portuguese: Por conseguinte, as fluoroquinolonas apenas devem ser utilizadas após uma cuidadosa avaliação da relação benefício-risco e após serem equacionadas outras opções terapêuticas em doentes com antecedentes familiares de aneurisma, em doentes com um aneurisma aórtico e/ou dissecção aórtica pré-existentes ou em doentes com a presença de outros fatores de risco ou patologias que possam constituir fatores de predisposição para aneurisma aórtico ou dissecção aórtica (p. ex., Síndrome de Marfan, síndrome de Ehlers-Danlos do tipo vascular, arterite de Takayasu, arterite de células gigantes, doença de Behçet, hipertensão, aterosclerose conhecida).
Polish: Z tego względu u osób, u których w wywiadzie rodzinnym stwierdzono występowanie tętniaków oraz osób z wcześniej rozpoznanym tętniakiem aorty i (lub) rozwarstwieniem aorty lub obciążonych innymi czynnikami ryzyka lub stanami predysponującymi do wystąpienia tętniaka aorty i rozwarstwienia aorty (np. zespół Marfana, postać naczyniowa zespołu Ehlersa-Danlosa, zapalenie tętnic Takayasu, olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic, choroba Behceta, nadciśnienie tętnicze, potwierdzona miażdżyca tętnic) fluorochinolony można stosować jedynie po uprzedniej starannej ocenie korzyści i ryzyka oraz po rozważeniu innych możliwości leczenia.
Portuguese: Em ensaios clínicos, foi adicionada uma dose única de 5 mg/kg de infliximab, exceto se contraindicado.
Polish: W badaniach klinicznych, jeśli nie było przeciwwskazań, podawano pojedynczą dawkę infliksymabu 5 mg/kg mc. Infliksymabu nie należy stosować, jeśli podejrzewa się perforację przewodu pokarmowego lub posocznicę (patrz Charakterystyka Produktu Leczniczego infliksymabu).
Portuguese: Advertências e precauções especiais de utilização Reações gastrointestinais imunitárias:
Polish: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności Objawy ze strony układu pokarmowego o etiologii immunologicznej:
Portuguese: Têm sido notificados casos pós-comercialização de infeção/reativação do citomegalovírus (CMV) em doentes com colite imunitária refratária a corticosteroides.
Polish: Po dopuszczeniu leku do obrotu opisywano przypadki zakażenia wirusem cytomegalii (CMV) lub reaktywacji wirusa u pacjentów z opornym na steroidy zapaleniem jelita grubego o etiologii immunologicznej.
Portuguese: Ipilimumab - Infeção gastrointestinal por citomegalovírus (EPITT n.º 19207)
Polish: Ipilimumab - zakażenie wirusem cytomegalii w obrębie układu pokarmowego (EPITT nr 19207)
Portuguese: Foram notificadas infeções por um vírus denominado citomegalovírus em doentes tratados com LEMTRADA.
Polish: U pacjentów przyjmujących lek LEMTRADA zgłaszano zakażenia wywołane przez tzw. wirus cytomegalii.
Portuguese: Alemtuzumab - Infeção por citomegalovírus (EPITT n.º 19193)
Polish: Alemtuzumab - zakażenie wirusem cytomegalii (EPITT nr
Portuguese: Cancro da pele não-melanoma:
Polish: Nieczerniakowe nowotwory złośliwe skóry.
Portuguese: Adotado na reunião do PRAC de 30 de agosto a 2 de setembro de 2016
Polish: Przyjęte na posiedzeniu PRAC w dniach 30 sierpnia - 2 września 2016 r.
Portuguese: Advertências e precauções especiais de utilização ou 4.5.
Polish: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania lub 4.5.
Portuguese: Além disso, as tabelas com informação sobre as interações devem ser modificadas de acordo com as seguintes instruções:
Polish: Należy ponadto zmodyfikować tabele z informacjami dotyczącymi interakcji, zgodnie z poniżej podanymi instrukcjami:
Portuguese: Recomendação/comentários clínicos
Polish: Zalecenia lub uwagi kliniczne
Portuguese: Agomelatina - Retenção urinária (EPITT n.º 18637)
Polish: Agomelatyna - zatrzymanie moczu (EPITT nr 18637)
Portuguese: Os resultados de estudos de interação com varfarina devem ser incluídos aqui conforme aplicável
Polish: W tym miejscu należy zamieścić wyniki badania interakcji z warfaryną, jeżeli ma to zastosowanie
Portuguese: Nota: reconhece-se que o folheto informativo de alguns medicamentos poderá necessitar de ser ligeiramente modificado para incorporar a mensagem supra.
Polish: Uwaga: przyjęte jest, że w przypadku niektórych produktów w ulotce dołączonej do opakowania może być konieczne dokonanie niewielkich zmian w celu zamieszczenia wyżej wymienionego komunikatu.
Portuguese: Resumo das Características do Medicamento dos corticosteroides (com exceção das formulações tópicas)
Polish: Charakterystyka Produktu Leczniczego kortykosteroidów (z wyjątkiem postaci do stosowania miejscowego)
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático (frequência desconhecida): Anemia hemolítica
Polish: Zaburzenia krwi i układu chłonnego (częstość nieznana): Niedokrwistość hemolityczna
Portuguese: 2 - O que precisa de saber antes de tomar {nome do medicamento}
Polish: 2 - Informacje ważne przed przyjęciem produktu {nazwa produktu}
Portuguese: Anemia hemolítica (destruição anormal dos glóbulos vermelhos, que pode causar fadiga, frequência cardíaca acelerada e dispneia)
Polish: Niedokrwistość hemolityczna (nieprawidłowy rozpad krwinek czerwonych, który może powodować zmęczenie, przyspieszenie czynności serca i duszności)
Portuguese: Para Olysio, Viekirax e Exviera (medicamentos para os quais foram efetuados estudos farmacocinéticos com varfarina)
Polish: Dla produktów Olysio, Viekirax i Exviera (produkty, dla których przeprowadzono badania farmakokinetyczne z użyciem warfaryny)
Portuguese: Para Victrelis, Sovaldi, Harvoni, Daklinza, Zepatier e Epclusa (medicamentos para os quais não foram efetuados estudos farmacocinéticos com varfarina)
Polish: Dla produktów Victrelis, Sovaldi, Harvoni, Daklinza, Zepatier i Eclusa (produkty, dla których nie przeprowadzono badań farmakokinetycznych z użyciem warfaryny)
Portuguese: Dado que a função hepática se pode alterar durante o tratamento com {nome do medicamento}, é recomendada uma monitorização atenta dos valores da relação normalizada internacional (INR, International Normalised Ratio).
Polish: Ponieważ czynność wątroby może się zmienić w trakcie leczenia produktem {nazwa produktu}, zaleca się ścisłe kontrolowanie wartości międzynarodowego współczynnika znormalizowanego (INR).
Portuguese: Boceprevir; daclatasvir; dasabuvir; elbasvir, grazoprevir; ledipasvir, sofosbuvir; ombitasvir, paritaprevir, ritonavir; simeprevir; sofosbuvir; sofosbuvir, velpatasvir - Interação medicamentosa entre antivirais de ação direta (AVAD) e antagonistas da vitamina K conduzindo a uma razão normalizada internacional (INR) reduzida (EPITT n.º 18654)
Polish: Boceprewir; daklataswir; dazabuwir; elbaswir, grazoprewir; ledipaswir, sofosbuwir; ombitaswir, parytaprewir, rytonawir; symeprewir; sofosbuwir; sofosbuwir, welpataswir - interakcje pomiędzy lekami działającymi bezpośrednio przeciwwirusowo (DAAV) i antagonistami witaminy K, prowadzące do zmniejszenia się międzynarodowego współczynnika znormalizowanego (INR, ang. international normalised ratio) (EPITT nr 18654)
Portuguese: Corticosteroides, incluindo betametasona, budesonida, fluticasona, mometasona, prednisona, triamcinolona.
Polish: kortykosteroidy, w tym betametazon, budezonid, flutykazon, mometazon, prednizon, triamcynolon.
Portuguese: Corticosteroides metabolizados principalmente pela CYP3A (incluindo betametasona, budesonida, fluticasona, mometasona, prednisona, triamcinolona).
Polish: Kortykosteroidy metabolizowane głównie przez CYP3A (w tym betametazon, budezonid, flutykazon, mometazon, prednizon, triamcynolon).
Portuguese: Iomeprol - Hemólise (EPITT n.º 18625)
Polish: Jomeprol - hemoliza (EPITT nr 18625)
Portuguese: O uso concomitante de <nome do medicamento> e corticosteroides que são metabolizados pela CYP3A (por exemplo propionato de fluticasona ou outros corticosteroides inalados ou nasais) poderá aumentar o risco de desenvolvimento de efeitos sistémicos dos corticosteroides, incluindo síndrome de Cushing e supressão adrenal.
Polish: Jednoczesne stosowanie produktu <nazwa produktu> i kortykosteroidów metabolizowanych przez CYP3A (na przyklad propionianu flutykazonu lub innych kortykosteroidów) podawanych wziewnie lub donosowo może zwiększyć ryzyko ogólnoustrojowych działań kortykosteroidów, w tym zespołu Cushinga i zahamowania czynności kory nadnerczy.
Portuguese: Não é recomendada a coadministração com corticosteroides metabolizados pela CYP3A, a menos que o potencial benefício para o doente seja superior ao risco, nesse caso os doentes devem ser monitorizados relativamente a efeitos sistémicos dos corticosteroides.
Polish: Jednoczesne stosowanie produktu z kortykosteroidami metabolizowanymi przez CYP3A nie jest zalecane, chyba że możliwa korzyść dla pacjenta przewyższa ryzyko; w takim przypadku pacjenta należy obserwować w celu wykrycia ogólnoustrojowych działań kortykosteroidów.
Portuguese: Apesar de não ser esperada nenhuma alteração da farmacocinética da varfarina, é recomendada uma monitorização atenta da INR com todos os antagonistas da vitamina K. Isto deve-se ao facto de a função hepática se alterar durante o tratamento com {nome do medicamento}.
Polish: Wprawdzie nie oczekuje się zmiany farmakokinetyki warfaryny, ale zaleca się ścisłe kontrolowanie wartości INR dla wszystkich antagonistów witaminy K. Powodem zalecenia są zmiany czynności wątroby w trakcie leczenia produktem {nazwa produktu}.
Portuguese: Medicamentos que contêm cobicistato: cobicistato; cobicistato, sulfato de atazanavir; cobicistato, darunavir; cobicistato, elvitegravir, emtricitabina, tenofovir alafenamida; cobicistato, elvitegravir, emtricitabina, tenofovir disoproxil fumarato - Interação medicamentosa com corticosteroides que conduz a supressão adrenal (EPITT n.º 18647)
Polish: Produkty zawierające kobicystat: kobicystat; kobicystat, siarczan atanazawiru; kobicystat, darunawir; kobicystat, elwitegrawir, emtrycytabina, alafenamid tenofowiru; kobicystat, elwitegrawir, emtrycytabina, fumaran dizoproksylu tenofowiru - interakcje leków z kortykosteroidami prowadzące do zahamowania czynności kory nadnerczy (EPITT nr 18647)
Portuguese: Antagonistas da vitamina K Interação
Polish: Antagoniści witaminy K
Portuguese: Frequência «rara»: Incapacidade de esvaziar completamente a bexiga
Polish: Ulotka dołączona do opakowania 4 - Możliwe działania niepożądane Częstość „rzadko": niemożność całkowitego opróżnienia pęcherza
Portuguese: A associação deve ser evitada, a menos que o benefício supere o risco aumentado de efeitos secundários sistémicos dos corticosteroides, caso em que os doentes devem ser monitorizados relativamente a efeitos sistémicos dos corticosteroides.
Polish: Należy unikać łączenia leków, chyba że korzyść przewyższa zwiększone ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem kortykosteroidów; w takim przypadku pacjenta należy obserwować w celu wykrycia ogólnoustrojowych działań kortykosteroidów.
Portuguese: Interação não estudada Recomenda-se uma monitorização atenta da INR com todos os antagonistas da vitamina K. Isto deve-se ao facto de a função hepática se alterar durante o tratamento com {nome do medicamento}.
Polish: Zaleca się ścisłe kontrolowanie wartości INR dla wszystkich antagonistów witaminy K. Powodem zalecenia są zmiany czynności wątroby w trakcie leczenia produktem {nazwa produktu}.
Portuguese: Devem ser considerados, particularmente para o uso a longo prazo, corticosteroides que sejam menos dependentes do metabolismo da CYP3A, como a beclometasona para uso intranasal ou inalatório.
Polish: Należy rozważyć stosowanie alternatywnych kortykosteroidów, których metabolizm w mniejszym stopniu zależy od CYP3A, np. beklometazonu do podawania donosowego lub wziewnego, szczególnie przypadku jeśli stosuje się długotrwale.
Portuguese: Doenças renais e urinárias Frequência «rara»: Retenção urinária
Polish: Działania niepożądane Zaburzenia nerek i dróg moczowych Częstość „rzadko": zatrzymanie moczu
Portuguese: 2 - O que precisa de saber antes de <tomar> <utilizar> {nome do medicamento} Outros medicamentos e {nome do medicamento} <Informe o seu <médico> <ou> <farmacêutico> se estiver a <tomar> <utilizar>, tiver <tomado> <utilizado> recentemente, ou se vier a <tomar> <utilizar> outros medicamentos.> Varfarina e outros medicamentos semelhantes designados antagonistas da vitamina K utilizados para tornar o sangue mais fluido.
Polish: <Należy powiedzieć <lekarzowi> <lub> <farmaceucie> o wszystkich lekach <przyjmowanych><stosowanych> przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje <przyjmować><stosować>.
Portuguese: Doentes tratados com antagonistas da vitamina K:
Polish: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Pacjenci leczeni antagonistami witaminy K:
Portuguese: A frequência deste tipo de eventos é desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Polish: Częstość tego rodzaju zdarzeń jest nieznana (nie można jej określić na podstawie dostępnych danych).
Portuguese: Para o DUAVIVE
Polish: Do DUAVIVE
Portuguese: Adotado na reunião do PRAC de 30 de novembro - 3 de dezembro de 2015
Polish: Przyjęto w dniach od 30 listopada do 3 grudnia 2015 r. przez PRAC
Portuguese: Fale com o seu médico, caso tenha alguma preocupação.
Polish: W razie jakichkolwiek wątpliwości należy porozmawiać z lekarzem.
Portuguese: TACHOSIL (fibrinogénio humano, trombina humana)obstrução intestinal (EPITT n.º 18373)
Polish: TACHOSIL (Fibrynogen ludzki, trombina ludzka)Niedrożność jelit (Nr EPITT 18373)