FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Stosuje się go w skojarzeniu z lekami przeciwcukrzycowymi przyjmowanymi doustnie przez osoby dorosłe, u których stosowanie metforminy w monoterapii lub metforminy w skojarzeniu z lekiem obniżającym poziom cukru we krwi bądź z insuliną nie zapewnia zadowalającej kontroli stężenia glukozy (cukru) we krwi.
Bulgarian: Прилага се в комбинация с лекарства за диабет, приемани през устата, при възрастни, при които не е постигнат задоволителен контрол на нивата на кръвната глюкоза (захар) чрез метформин самостоятелно или в комбинация с друго лекарство за понижаване на нивото на глюкозата, или инсулин.
Polish: Wstrzykiwacz ten może dostarczać od 10do 40 dawek jednostkowych na dobę (i określa się go także jako Suliqua 10-40).
Bulgarian: Тази писалка може да достави от 10 до 40 дозови стъпки в ден (и се нарича също Suliqua 10-40).
Polish: • Farmaceutów zachęca się, aby przed wydaniem leku Suliqua sprawdzali, czy pacjenci i opiekunowie są w stanie odczytać moc leku Suliqua, zakres dawek dla fabrycznie-napełnionego wstrzykiwacza oraz licznik dawek wstrzykiwacza.
Bulgarian: Фармацевтите се насърчават да проверяват дали пациентите и болногледачите са способни да разчитат концентрацията на Suliqua, дозовия диапазон на предварително напълнената писалка и показанията на брояча на дозата на писалката, преди да предоставят Suliqua.
Polish: Wstrzykiwacz ten może dostarczać od 30 do 60 dawek jednostkowych na dobę (i określa się go także jako Suliqua 30-60).
Bulgarian: Тази писалка може да достави от 30 до 60 дозови стъпки на ден (и се нарича също Suliqua 30-60).
Polish: Nie wolno pobierać insuliny glargine i liksysenatydu ze wstrzykiwacza przy użyciu strzykawki, ponieważ może to spowodować błędy w dawkowaniu i poważne szkody.
Bulgarian: Никога не трябва да се използва спринцовка, за да се изтегли инсулин гларжин и ликсизенатид от предварително напълнената писалка, тъй като това може да доведе до грешки в дозирането и сериозно увреждане.
Polish: • Lek Suliqua jest dostarczany w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu i należy go stosować wyłącznie z tym urządzeniem.
Bulgarian: Suliqua се доставя в предварително напълнена писалка и трябва да се използва само с това изделие.
Polish: • Należy upewnić się, że pacjenci i ich opiekunowie są odpowiednio poinformowani o tym, jak stosować lek.
Bulgarian: Проверете дали вашите пациенти са задоволително информирани как да използват лекарството си.
Polish: • Należy wyjaśnić pacjentowi, że licznik dawek na wstrzykiwaczu wskazuje liczbę dawek jednostkowych, która zostanie wstrzyknięta.
Bulgarian: Обяснете на вашия пациент, че броячът на дозите на писалката показва броя на дозовите стъпки, които ще бъдат инжектирани.
Polish: Jedna dawka jednostkowa zawsze zawiera jedną jednostkę insuliny, niezależnie od stosowanego wstrzykiwacza leku Suliqua.
Bulgarian: Една дозова стъпка винаги съдържа една единица инсулин, независимо от това каква писалка Suliqua се използва.
Polish: • Lek Suliqua stanowi stałą kombinację insuliny glargine/liksysenatydu dostępną w dwóch dawkach:
Bulgarian: • Suliqua представлява фиксирана комбинация от инсулин гларжин/ликсизенатид, която се предлага в две концентрации:
Polish: • Z uwagi na to, że te dwa wstrzykiwacze zawierają różne stężenia liksysenatydu, dawka jednostkowa w jednym wstrzykiwaczu nie jest równoważna dawce jednostkowej w drugim.
Bulgarian: Тъй като двете писалки съдържат различни концентрации ликсизенатид, дозовата стъпка на едната писалка не е еквивалентна на дозовата стъпка на другата.
Polish: Jest stosowany u osób, które potrzebują 10-40 dawek insuliny na dobę.
Bulgarian: Тя се използва при хора, нуждаещи се от 10-40 единици инсулин дневно.
Polish: • Przed zastosowaniem leku należy uważnie przeczytać instrukcje w ulotce dołączonej do opakowania.
Bulgarian: Внимателно прочетете указанията в листовката, преди да използвате вашето лекарство.
Polish: • Lek Suliqua jest podawany w dawkach jednostkowych, które odpowiadają stałej liczbie jednostek insuliny i ustalonej ilości liksysenatydu.
Bulgarian: • Suliqua се дава в дозови стъпки, които отговарят на определен брой единици инсулин плюс фиксирано количество ликсизенатид.
Polish: Lek Suliqua jest dostępny w dwóch różnych wstrzykiwaczach:
Bulgarian: Suliqua се предлага в две различни писалки:
Polish: Substancjami czynnymi w produkcie Suliqua są insulina glargine i liksysenatyd.
Bulgarian: Активните вещества в Suliqua са инсулин гларжин и ликсизенатид.
Polish: Recepta powinna zawierać informację na temat rodzaju wstrzykiwacza, jaki ma zostać użyty (Suliqua 10-40 lub Suliqua 30-60), mocy (tzn. insulina glargine 100 jednostek/ml + liksysenatyd 50 mikrogramów/ml lub insulina glargine 100 jednostek/ml + liksysenatyd 33 mikrogramy/ml) oraz ilości dawek jednostkowych, jaką należy podawać.
Bulgarian: Рецептата трябва да посочва вида на писалката, която ще се използва (или Suliqua 10-40, или Suliqua 30-60), концентрацията (т.е инсулин гларжин 100 единици/ml + ликсизенатид 50 микрограма/ml или инсулин гларжин 100 единици/ml + ликсизенатид 33 икрограма/ml) и броя на дозовите стъпки, които ще бъдат приложени.
Polish: Jest stosowany u osób, które potrzebują 30-60 dawek insuliny na dobę, z odpowiednią dawką liksysenatydu.
Bulgarian: Тя се използва при хора, които се нуждаят от 30-60 единици инсулин дневно, заедно с подходящата доза ликсизенатид.
Polish: Jedna dawka jednostkowa zawsze zawiera jedną jednostkę insuliny i ustaloną ilość liksysenatydu.
Bulgarian: Една дозова стъпка винаги съдържа една единица инсулин плюс фиксирано количество ликсизенатид.
Polish: • Licznik dawek na wstrzykiwaczu wskazuje liczbę dawek jednostkowych, która zostanie wstrzyknięta.
Bulgarian: Броячът на дозите на писалката показва броя на дозовите стъпки, които ще бъдат инжектирани.
Polish: • Lek Suliqua jest dostarczany w dwóch fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczach:
Bulgarian: Suliqua се доставя в две предварително напълнени писалки:
Polish: Jest stosowany u osób, które potrzebują 10-40 dawek insuliny na dobę, z odpowiednią dawką liksysenatydu.
Bulgarian: Тя се използва при хора, които се нуждаят от 10-40 единици инсулин дневно, заедно с подходящата доза ликсизенатид.
Polish: • Lek Suliqua należy stosować wyłącznie z fabrycznie wypełnionym wstrzykiwaczem.
Bulgarian: • Suliqua трябва да се използва само чрез предварително напълнената писалка.
Polish: Lek Suliqua zawiera połączenie insuliny glargine i leku nieinsulinowego - liksysenatydu.
Bulgarian: Suliqua съдържа комбинация от инсулин гларжин и неинсулиновото лекарство ликсизенатид.
Polish: • Lek Suliqua zawiera insulinę glargine i lek nieinsulinowy - liksysenatyd.
Bulgarian: • Suliqua съдържа инсулин гларжин и неинсулиновото лекарство ликсизенатид.
Polish: • lek Suliqua zawierający 100 jednostek/ml insuliny glargine i 50 mikrogramów/ml liksysenatydu.
Bulgarian: • Suliqua, съдържаща 100 единици/ml инсулин гларжин и 50 микрограма/ml ликсизенатид.
Polish: Suliqua (insulina glargine 100 jednostek/ml z liksysenatydem 33 mikrogramów/ml) wstrzykiwacz 30-60
Bulgarian: (инсулин гларжин 100 единици/ml и ликсизенатид 33 микрограма/ml) писалка 30-60
Polish: Suliqua (insulina glargine 100 jednostek/ml z liksysenatydem 50 mikrogramów/ml) wstrzykiwacz 10-40
Bulgarian: (инсулин гларжин 100 единици/ml и ликсизенатид 50 микрограма/ml) писалка 10-40
Polish: • Lek Suliqua zawierający 100 jednostek/ml insuliny glargine i 33 mikrogramy/ml liksysenatydu.
Bulgarian: • Suliqua, съдържаща 100 единици/ml инсулин гларжин и 33 микрограма/ml ликсизенатид.
Polish: Numer Pozwolenia EU
Bulgarian: Номер на процедурата на ЕС
Polish: [15,0 do 26,7]
Bulgarian: [15,0 до 26,7]
Polish: Wstrzyknięcie zimnego leku jest bardziej bolesne.
Bulgarian: Инжектирането на студено лекарство е по-болезнено.
Polish: Szczegółowe zalecenia dotyczące stosowania tych produktów leczniczych podano w punkcie 4.5.
Bulgarian: Конкретни препоръки относно приема на такива лекарствени продукти са дадени в точка 4.5.
Polish: • Może być konieczne powtórzenie tego kroku do 3 razy, aż do pojawienia się leku.
Bulgarian: Може да се наложи да повторите тази стъпка до 3 пъти, преди да излезе лекарство.
Polish: Mediana czasu trwania obserwacji kontrolnej w badaniu wynosiła 6,2 lat.
Bulgarian: Средната продължителност на проследяване в проучването е 6,2 години.
Polish: Nie należy pozostawiać wstrzykiwacza w samochodzie w ciągu wyjątkowo ciepłego lub chłodnego dnia.
Bulgarian: Не оставяйте писалката в кола през изключително горещ или студен ден.
Polish: Liczba uczestniczących pacjentów (mITT)
Bulgarian: Брой пациенти (mITT)
Polish: • Działanie leku było mniej skuteczne - na przykład wskutek niewłaściwego przechowywania leku.
Bulgarian: вашето лекарство е станало по-слабо ефективно - например поради неправилно съхранение;
Polish: Różnicy tej nie uważa się za istotną klinicznie.
Bulgarian: Тази разлика не се счита за клинично значима.
Polish: 24 miesiące.
Bulgarian: 24 месеца
Polish: Wszystkie inne DLP odstawiono.
Bulgarian: Всички други ПАЛ са били преустановени.
Polish: Pierwsze objawy występujące w organizmie mogą być ogólne.
Bulgarian: Първите признаци може да са общи за организма.
Polish: Osoby w podeszłym wieku (≥ 65 lat)
Bulgarian: Старческа вързаст (≥65 години)
Polish: (wartość p)
Bulgarian: (p-стойност)
Polish: • Spróbować jeszcze raz, jeśli igła nie zostanie zdemontowana za pierwszym razem.
Bulgarian: Опитайте отново, ако иглата не се отдели от първия път.
Polish: Może to doprowadzić do jego uszkodzenia.
Bulgarian: Това може да я повреди.
Polish: Jest to normalne i nie zaszkodzi to pacjentowi.
Bulgarian: Това е нормално, те няма да Ви навредят.
Polish: • Co należy zrobić w nagłych sytuacjach, gdy pacjent źle się poczuje lub zachoruje.
Bulgarian: - Какво трябва да направите в случаите на спешност, когато се почувствате зле или се разболеете.
Polish: Wiek, rasa, płeć i masa ciała
Bulgarian: Възраст, раса, пол и телесно тегло
Polish: Kiedy objawy hipoglikemii mogą być mniej wyraźne:
Bulgarian: Кога признаците на хипогликемия могат да са по-неясни:
Polish: Może to stwarzać zagrożenie dla pacjenta lub innych osób.
Bulgarian: Това може да бъде опасно за вас, или за другите.
Polish: Unikanie błędów w leczeniu
Bulgarian: Избягване на лекарствени грешки
Polish: Częstość powstawania przeciwciał przeciwko liksysenatydowi wynosiła około 43%.
Bulgarian: Честотата на образуване на антитела спрямо ликсизенатид е приблизително 43%.
Polish: Jeśli są widoczne pęcherzyki powietrza
Bulgarian: Ако виждате въздушни мехурчета
Polish: Brak jest dostępnych wystarczających danych dotyczących stosowania liksysenatydu u kobiet w ciąży.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на ликсизенатид при бременни жени.
Polish: Farmaceuci powinni również ocenić czy pacjenci zostali przeszkoleni jak należy stosować wstrzykiwacz.
Bulgarian: Фармацевтите трябва също да проверят дали пациентите са били обучени как да използват писалката.
Polish: Kilkakrotnie przekręcić wstrzykiwacz drugą ręką, aby zdjąć igłę.
Bulgarian: Завъртете писалката няколко пъти с другата ръка, за да отстраните иглата.
Polish: Ważne jest, aby unikać odwodnienia poprzez wypijanie dużych ilości płynów, zwłaszcza w trakcie pierwszych tygodni stosowania leku Suliqua.
Bulgarian: Важно е да избягвате дехидратацията чрез поемане на достатъчно течности, особено през първите седмици от започване на лечението със Suliqua.
Polish: Częste: mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób
Bulgarian: Чести: може да засегнат до 1 на 10 души
Polish: ** Jeżeli była stosowana inna insulina bazalna:
Bulgarian: **Ако е използван различен базален инсулин:
Polish: Następnie wyjąć igłę ze skóry.
Bulgarian: След това извадете иглата от кожата си.
Polish: Głównym związkiem krążącym w osoczu jest metabolit M1.
Bulgarian: Основното съединение в плазмата е метаболитът М1.
Polish: Natychmiast należy spożyć około 15-20 gramów cukru - na przykład glukozy, kostek cukru lub posłodzonego napoju.
Bulgarian: Незабавно приемете 15 до 20 грама захар - например глюкоза, бучки захар или подсладена напитка.
Polish: Taka sytuacja zawsze wymaga szybkiej pomocy lekarskiej, najczęściej w szpitalu.
Bulgarian: Тези състояния винаги трябва да бъдат лекувани от лекар, обикновено в болница.
Polish: Suliqua 30 - 60
Bulgarian: Suliqua 10 - 40 Suliqua 30 - 60
Polish: Doświadczenie w leczeniu produktem leczniczym Suliqua pacjentów w wieku ≥75 lat jest ograniczone.
Bulgarian: Терапевтичният опит с Suliqua при пациенти на възраст ≥75 години е ограничен.
Polish: Skala
Bulgarian: Скала
Polish: A. Wybrać miejsce wstrzyknięcia, jak pokazano na rysunku powyżej.
Bulgarian: Изберете място за инжектиране, както е показано на фигурата по-горе.
Polish: Zakładanie nowej igły), a następnie wykonać próbę bezpieczeństwa (patrz KROK 3.
Bulgarian: Поставяне на нова игла) и след това направете проверката за безопасност (вижте СТЪПКА 3).
Polish: Jeżeli stężenie glukozy we krwi dalej będzie za małe (<4 mmol/l) lub hipoglikemia pojawi się ponownie, należy spożyć kolejne 15-20 gramów cukru.
Bulgarian: Ако нивото на кръвната захар все още е прекалено ниско (<4 mmol/l) или хипогликемията се възобнови, приемете още 15-20 грама захар.
Polish: Każdy ml zawiera 2,7 miligrama metakrezolu.
Bulgarian: Всеки ml съдържа 2,7 милиграма метакрезол.
Polish: Nazwa produktu
Bulgarian: Име на продукта
Polish: Jeśli wstrzykiwacz jest uszkodzony, był nieprawidłowo przechowywany, jeśli nie ma pewności, czy działa on prawidłowo, lub jeśli pacjent zauważy niespodziewane pogorszenie kontroli stężenia cukru we krwi:
Bulgarian: Ако писалката е повредена, не е съхранявана правилно, ако не сте сигурни че работи правилно, или забележите, че контролът на кръвната Ви захар неочаквано се влошава:
Polish: • Możliwe skutki zmiany strefy czasowej.
Bulgarian: - Възможните ефекти от смяна на часовите пояси.
Polish: Nie należy przerywać stosowania tego leku bez konsultacji z lekarzem.
Bulgarian: Не спирайте употребата на това лекарство, без да сте говорили с Вашия лекар.
Polish: Wytyczne dla fachowego personelu medycznego powinny zawierać następujące kluczowe informacje:
Bulgarian: Ръководството за медицинските специалисти трябва да съдържа следните основни послания:
Polish: Zbadać stężenie glukozy we krwi 10-15 minut po spożyciu cukru.
Bulgarian: Изследвайте кръвната си захар 10-15 минути след като сте приели захар.
Polish: Należy poinformować bliskie osoby, przyjaciół i kolegów, o konieczności natychmiastowego zapewnienia pomocy medycznej, w przypadku gdy pacjent nie może połykać lub zemdlał (stracił przytomność).
Bulgarian: Кажете на Вашите роднини, приятели и близки колеги, че трябва да потърсят незабавно медицинска помощ, ако не сте в състояние да преглъщате, или ако припаднете (изпаднете в безсъзнание).
Polish: Może to oznaczać, że dawkę leku Suliqua trzeba będzie zmienić.
Bulgarian: Това може да означава, че дозата на Suliqua трябва да се промени.
Polish: [8,1 do 22,4]
Bulgarian: [8,1 до 22,4]
Polish: • jeśli pacjent ma słaby wzrok, patrz punkt 3.
Bulgarian: Ако имате лошо зрение, моля вижте точка 3.
Polish: C. Sprawdzić, czy lek jest przezroczysty.
Bulgarian: Проверете дали лекарството е бистро.
Polish: Przed pierwszym użyciem wstrzykiwacz należy wyjąć z lodówki i przechowywać w temperaturze poniżej 25°C przez 1 do 2 godzin.
Bulgarian: Преди първата употреба, писалката трябва да се извади от хладилника и да се съхранява под 25°C в продължение на 1 до 2 часа.
Polish: • Posiłek był niedostatecznie obfity lub pożywienie zawierało mniejszą niż zwykle ilość węglowodanów - sztuczne substancje słodzące nie są węglowodanami.
Bulgarian: • не ядете достатъчно или ядете храна, съдържаща по-малко въглехидрати от нормалното изкуствените подсладители не са въглехидрати;
Polish: Mediana czasu trwania obserwacji kontrolnej w badaniu wynosiła 25,8 i 25,7 miesięcy odpowiednio w grupie otrzymującej liksysenatyd i w grupie otrzymującej placebo.
Bulgarian: Средната продължителност на проследяване в проучването е 25,8 и 25,7 месеца, съответно в групата на ликсизенатид и плацебо.
Polish: [12,2 do 24,0]
Bulgarian: [12,2 до 24,0]
Polish: [-2,246 do -1,682]
Bulgarian: [-2,246 до -1,682]
Polish: Objawy te często poprzedzają wystąpienie małego stężenia cukru w mózgu.
Bulgarian: Тези признаци често се развиват преди признаците на ниско ниво на захар от страна на мозъка.
Polish: Należy ściśle przestrzegać zaleceń lekarza dotyczących dawkowania, badań kontrolnych (krwi i moczu), diety i aktywności fizycznej (pracy fizycznej i ćwiczeń) oraz techniki wykonywania zastrzyków.
Bulgarian: Спазвайте стриктно инструкциите на Вашия лекар за дозировката, проследяването (изследванията на кръв и урина), диетата и физическата активност (физическа работа и упражнения) и техниката на инжектиране.
Polish: W każdym z badań, z kontrolą aktywną, leczenie produktem leczniczym Suliqua prowadziło do klinicznie i statystycznie istotnej poprawy stężenia hemoglobiny A1c (HbA1c).
Bulgarian: При всяко едно от активно-контролираните изпитвания, лечението със Suliqua постига клинично и статистически значимо подобрение на гликирания A1c хемолобин (HbA1c).
Polish: Średnie +/- SE (%)
Bulgarian: Средна стойност +/- SE (%)
Polish: Patrz KROK 3.
Bulgarian: Вижте СТЪПКА 3.
Polish: Działanie spowalniające opróżnianie żołądka utrzymywało się do zakończenia badania.
Bulgarian: Ефектът на забавяне на стомашното изпразване се запазва до края на проучването.
Polish: Liksysenatyd wiąże się z białkami osocza ludzkiego w niskim stopniu (55%).
Bulgarian: Ликсизенатид се свързва в ниска степен (55%) с плазмените протеини.
Polish: Może zajść konieczność dostosowania dawki, schematu przyjmowania posiłków lub aktywności fizycznej.
Bulgarian: Може да е необходимо коригиране на дозата на лекарствения продукт, начина на хранене или физическата активност.
Polish: Następnie należy spożyć posiłek (na przykład chleb lub makaron) zwiększający stężenie cukru we krwi na dłuższy czas, zwłaszcza jeśli nie nadeszła jeszcze pora następnego posiłku.
Bulgarian: След това изяжте нещо (например хляб или тестени изделия), което ще повиши кръвната Ви захар за по-дълъг период от време, особено ако следващото Ви хранене не е скоро.
Polish: Przed wprowadzeniem do obrotu produktu leczniczego Suliqua, w każdym kraju członkowskim podmiot odpowiedzialny musi uzgodnić treść i format materiałów edukacyjnych dla produktu leczniczego Suliqua, w tym także środki komunikacji, sposoby dystrybucji oraz wszelkie inne aspekty dotyczące programu edukacyjnego z Krajowym Organem Właściwym.
Bulgarian: Преди пускането на пазара на Suliqua във всяка държава членка, притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да съгласува съдържанието и формата на обучителните материали за Suliqua, включително средства за комуникация, начини на разпространение, както и всички други аспекти на програмата, с националния компетентен орган.
Polish: Ciężka hipoglikemia może prowadzić do zawału serca lub uszkodzenia mózgu i może zagrażać życiu.
Bulgarian: Сериозната хипогликемия може да причини инфаркт или мозъчно увреждане и може да бъде животозастрашаваща.
Polish: Pacjenta należy poinformować, że powinien podjąć działanie zapobiegające wystąpieniu hipoglikemii w czasie prowadzenia samochodu i obsługiwania maszyn.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат съветвани да вземат предпазни мерки за избягване на хипогликемия по време на шофиране и работа с машини.
Polish: • Podczas zmiany na ten typ leku złożonego oraz w kolejnych tygodniach, należy częściej mierzyć stężenie cukru we krwi.
Bulgarian: По време на преминаването на този вид комбинирано лекарство и в седмиците след това, Вие трябва да измервате нивата на кръвната си захар по-често.
Polish: Lek może wówczas nie działać prawidłowo.
Bulgarian: Лекарството може да не действа много добре.
Polish: Zapobiega to zatykaniu igieł, zanieczyszczeniu oraz zakażeniu.
Bulgarian: Това ще предотврати запушване на иглата, замърсяване и инфекция.
Polish: Dodatkowe rzeczy, które będą potrzebne pacjentowi:
Bulgarian: Допълнителни пособия, от които ще имате нужда:
Polish: • To zapewni podanie całkowitej dawki.
Bulgarian: Това ще гарантира, че сте получили пълната доза.
Polish: Zaleca się ścisłe kontrolowanie glikemii w czasie zmiany leczenia i w trakcie kilku kolejnych tygodni.
Bulgarian: Препоръчва се внимателно мониториране на нивото на глюкозата при започване на лечението, както и през следващите седмици.
Polish: Wystąpienie hipoglikemii jest również prawdopodobne w przypadku:
Bulgarian: Хипогликемия е също по-вероятно да настъпи, ако:
Polish: D. Przytrzymać wciśnięty przycisk podania dawki, a następnie, gdy w okienku dawki pojawi się „0", powoli policzyć do 10.
Bulgarian: Задръжте бутона за инжектиране натиснат и когато видите "0" в прозореца за дозата, бавно пребройте до 10.
Polish: U pacjentów leczonych produktem leczniczym Suliqua częstość występowania nudności, biegunki i wymiotów wynosiła odpowiednio 8,4%, 2,2% i 2,2%.
Bulgarian: При пациенти, лекувани със Suliqua, честотата на свързаните с лечението гадене, диария и повръщане е съответно 8,4%, 2,2% и 2,2%.
Polish: • Jeśli lek nie pojawi się za trzecim razem, może to oznaczać, że igła jest zatkana.
Bulgarian: Ако не излиза лекарство след третия път, иглата може да е запушена.
Polish: Nowy wstrzykiwacz należy wyjąć z lodówki przynajmniej 1 godzinę przed wykonaniem wstrzyknięcia.
Bulgarian: Извадете нова писалка от хладилника най-малко 1 час преди да инжектирате.
Polish: Jeżeli stężenie cukru we krwi pozostanie na bardzo niskim poziomie przez zbyt długi czas, może to spowodować uszkodzenie mózgu i może zagrażać życiu.
Bulgarian: Ако нивото на кръвната захар остане много ниско за прекалено дълго време, това може да причини мозъчно увреждане и може да бъде животозастрашаващо.
Polish: W razie potrzeby lek Suliqua można wstrzyknąć przed następnym posiłkiem.
Bulgarian: Когато е необходимо, Suliqua може да се инжектира преди следващото хранене.
Polish: Pacjent powinien wyrzucić igłę po wykonaniu każdego wstrzyknięcia.
Bulgarian: Пациентът трябва да изхвърля иглата след всяка инжекция.
Polish: Pierwsze objawy ostrzegawcze hipoglikemii mogą być zmienione, słabiej zaznaczone, bądź mogą w ogóle nie występować.
Bulgarian: Първите предупредителни признаци на хипогликемия могат да се променят, да отслабнат или напълно да липсват, ако:
Polish: Po 30 tygodniach leczenia produktem lecznicznym Suliqua w dwóch badaniach fazy III częstość powstawania przeciwciał przeciwko insulinie glargine wynosiła 21,0% i 26,2%.
Bulgarian: След 30-седмично лечение със Suliqua в две изпитвания фаза 3, честотата на образуване на антитела спрямо инсулин гларжин е 21,0% и 26,2%.
Polish: Pustych wkładów nie wolno używać ponownie i należy je odpowiednio usunąć.
Bulgarian: Празните писалки не трябва да се използват отново и трябва да се изхвърлят по правилата.
Polish: Jeśli pacjentka planuję ciążę lub zajdzie w ciążę, należy przerwać leczenie produktem leczniczym Suliqua.
Bulgarian: Ако пациентката желае да забременее, или настъпи бременност, лечението със Suliqua трябва да се прекрати.
Polish: • Pory spożywania posiłków i stosowania leku.
Bulgarian: - Времето Ви за хранене и използването на Вашето лекарство.
Polish: • Igła może przebić osłonkę, jeśli będzie nakładana pod kątem.
Bulgarian: Иглата може да пробие капачката, ако е затворена под ъгъл.
Polish: Działania niepożądane ze strony układu pokarmowego miały w większości charakter łagodny i przemijający.
Bulgarian: Стомашночревните нежелани реакции са предимно леки и преходни по характер.
Polish: Paracetamol Paracetamol zastosowano jako modelowy produkt leczniczy do oceny wpływu liksysenatydu na opróżnianie żołądka.
Bulgarian: Парацетамол е използван като модел на лекарствен продукт за оценяване на ефекта на ликсизенатид върху изпразването на стомашното съдържимо.
Polish: • Każdy wstrzykiwacz zawiera więcej niż 1 dawkę.
Bulgarian: Всяка писалка съдържа повече от 1 доза.
Polish: • pacjentów, u których niedawno wystąpiło małe stężenie cukru we krwi (na przykład poprzedniego dnia).
Bulgarian: наскоро сте имали твърде ниска кръвна захар (например предишния ден);
Polish: • pacjentów, u których występuje choroba układu nerwowego (nazywana „cukrzycową neuropatią autonomiczną").
Bulgarian: • имате определен вид неврологично заболяване (наречено „диабетна автономна невропатия");
Polish: Mieszanie lub rozcieńczanie może spowodować zmianę czasu/profilu działania, ponadto mieszanie insulin może spowodować wytrącanie się osadu.
Bulgarian: Смесването или разреждането може да промени неговия профил време/действие, а смесването може да причини преципитация.