FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Όπως όλα τα φάρµακα, το Nifedipine Pharmamatch retard µπορεί να προκαλέσει παρενέργειες, αν και κανένας δεν τις εµφανίζει.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i Nifedipine Pharmamatch retard nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Greek: Χρήση σε παιδιά Η νιφεδιπίνη δε συνιστάται για χρήση σε παιδιά.
Czech: Užívání u dětí Nifedipin se nedoporučuje k užívání u dětí.
Greek: Η νιφεδιπίνη µπορεί να αυξήσει ψευδώς τις χρωµατοµετρικές τιµές του βανιλλοµενδελικού οξέος στα ούρα.
Czech: Nifedipin může falešně zvýšit spektrofotometrické hodnoty kyseliny vanilmandlové (VMA) v moči.
Greek: ΜΕΘΟΔΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Χρήση από το στόµα.
Czech: ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Perorální podání.
Greek: Τελικά µπορεί να συµβεί απώλεια συνείδησης.
Czech: Následně může dojít k bezvědomí.
Greek: Αν είναι αναγκαίο, συστήνεται η ρύθµιση της δόσης της κινιδίνης όταν ξεκινήσει ή σταµατήσει η θεραπεία µε νιφεδιπίνη κατά τη διάρκεια θεραπείας µε κινιδίνη (δείτε επίσης την υποενότητα «Αλληλεπιδράσεις άλλων φαρµάκων µε Nifedipine Pharmamatch retard').
Czech: Podle potřeby je doporučeno upravit dávkování quinidinu při zahájení léčby nifedipinem nebo vysadit během léčby quinidinem (viz rovněž pododstavec „Interakce jiných léků s přípravkem Nifedipine Pharmamatch retard").
Greek: Ως προφύλαξη, ο ασθενής θα πρέπει να εξετάζεται για συµπτωµατολογία υπερδοσολογίας διγοξίνης, και αν είναι αναγκαίο, να µειωθεί η δόση της γλυκοζίδης, λαµβάνοντας υπόψη τις συγκεντρώσεις πλάσµατος της διγοξίνης.
Czech: Jako preventivní opatření by měl být pacient vyšetřen na příznaky předávkování digoxinem a podle potřeby by mělo být zvažováno snížení dávky glykosidu se zřetelem na plazmatickou koncentraci digoxinu.
Greek: Ενδοκρινικές διαταραχές: - Σπάνιες:
Czech: Endokrinní poruchy: - Vzácné:
Greek: Κατά συνέπεια φάρµακα τα οποία είναι γνωστό ότι αναστέλλουν ή επάγουν το ένζυµο µπορούν να αλλοιώσουν την απορρόφηση (µετά από χορήγηση από το στόµα) ή την αποδόµηση της νιφεδιπίνης.
Czech: Léčiva, o kterých je známo, že buď inhibují nebo indukují tento enzym, mohou tudíž změnit absorpci (po perorálním podání) nebo eliminovat nifedipin.
Greek: Σε µεµονωµένες περιπτώσεις γονιµοποίησης in vitro οι ανταγωνιστές ασβεστίου, όπως η νιφεδιπίνη έχουν συσχετιστεί µε αναστρέψιµες βιοχηµικές αλλαγές στην κεφαλή των σπερµατοζωαρίων που µπορεί να οδηγήσουν σε µειωµένη σπερµατική λειτουργία.
Czech: U jednotlivých případů oplodnění in vitro byly antagonisté kalcia jako je nifedipin spojovány s reversibilními biochemickými změnami v hlavové části spermií, které mohou vést k poruše jejich funkce.
Greek: Αν επιτευχθεί επαρκής αύξηση της αρτηριακής πίεσης µε το ασβέστιο και την ισοπρεναλίνη, µπορούν να χορηγηθούν και άλλες συµπαθοµιµητικές αµίνες όπως η ντοπαµίνη και η νορ-αδρεναλίνη.
Czech: Jestliže pomocí kalcia a isoprenalinu nedosáhneme dostatečného zvýšení krevního tlaku, měla by se podávat vazokonstrikční sympatomimetika jako je dopamin nebo noradrenalin.
Greek: - αν έχετε ιστορικό κατάρριψης που προκλήθηκε από καρδιακό πρόβληµα (καρδιογενής καταπληξία) - αν έχετε στένωση αορτής (αορτική στένωση) - αν υποφέρετε από ασταθή στηθάγχη.
Czech: - jestliže jste prodělal(a) kolaps, který byl způsobem srdečním problémem (kardiogenním šokem) - jestliže máte zúženou aortu (aortická stenóza).
Greek: Neozipine XL 30/60 mg 30 mg / 60 mg Δισκιο παρατεταµενης αποδεσµευσης
Czech: Neozipine XL 30/60 mg 30 mg / 60 mg Tableta s prodlouženým uvolnováním
Greek: Καρδιοαγγειακές διαταραχές: -Πολύ συχνές:
Czech: Kardiovaskulární poruchy: - Velmi časté:
Greek: Επιπλέον, όπως συµβαίνει σε όλες τις από του στόµατος χορηγήσεις, η δραστική ουσία υπόκειται σε µεταβολισµό πρώτης τάξης.
Czech: Kromě toho, jako je případ všech perorálních podávání, léčivá látka podléhá účinku první pasáže.
Greek: Ο αριθµός των σοβαρών ανεπιθύµητων ενεργειών, καθώς και ο αριθµός των αναφεροµένων ανεπιθύµητων ενεργειών που σχετίζονται µε τον µεταβολισµό, όπως υποκαλιαιµία, υπονατριαιµία, και υπερουραιµία, ήταν χαµηλότερος στην οµάδα που θεραπεύτηκε µε νιφεδιπίνη.
Czech: Počet závažných nežádoucích účinků, jakož i počet hlášených metabolických nežádoucích účinků jako je hypokalemie, hyponatremie a hyperuremie, byl nižší u skupiny léčené nifedipinem.
Greek: Καθώς µπορεί να συµβούν συµπτώµατα απόφραξης σε ασθενείς µε προϋπάρχουσα σοβαρή στένωση του γαστρεντερικού, η Nifedipine Pharmamatch retard δεν θα πρέπει να χορηγείται σε αυτούς τους ασθενείς.
Czech: Jelikož příznaky obstrukce mohou nastat u pacientů s předchozím výskytem závažného zúžení trávícího traktu, Nifedipine Pharmamatch retard by těmto pacientům neměl být podáván.
Greek: Εξαιτίας της χάλασης του αρτηριακού µυ, η νιφεδιπίνη µειώνει την περιφερική αντίσταση, και οδηγεί σε βελτίωση της περιφερικής αιµατικής ροής ενώ µειώνει το µεταφόρτιο.
Czech: Při uvolnění arteriálního svalu snižuje nifedipin periferní rezistenci, která vede ke zlepšení periferního krevního toku při současném snížení pozdějšího přetížení.
Greek: Υπάρχουν περιπτώσεις στις οποίες άλλες εναλλακτικές θεραπείες δεν είναι κατάλληλες ή οι ανταγωνιστές ασβεστίου είναι οι πλέον κατάλληλοι για χορήγηση σε συνδυασµό µε διάφορα φάρµακα ύστερα από την κατάλληλη αξιολόγηση της σχέσης κινδύνου/ωφέλειας.
Czech: Vyskytují se totiž situace, kdy jsou jiné alternativy léčby nevyhovující nebo kde se po pečlivém zvážení poměru přínosu a rizika dospěje k závěru, že je vhodné do kombinace různých léčiv zahrnout také antagonisty kalcia.
Greek: Επακόλουθη τιτλοποίηση σε υψηλότερες δόσεις µπορεί να πραγµατοποιηθεί αν ενδείκνυται κλινικά.
Czech: Je možné začít s následnou titrací na vyšší dávkování v souladu s klinickým schválením.
Greek: Είναι γεγονός ότι τα προϊόντα νιφεδιπίνης που κυκλοφορούν στην κοινοτική αγορά δεν αντενδείκνυνται ούτε σε περιπτώσεις κύησης ούτε σε γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία.
Czech: Skutečností je, že v rámci EU jsou na trhu dostupné výrobky s nifedipinem, jejichž užívání není kontraindikováno ani během těhotenství, ani u žen, které mohou otěhotnět.
Greek: Κινιδίνη
Czech: Quinidin
Greek: ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ NIFEDIPINE PHARMAMATCH RETARD ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Czech: CO JE NIFEDIPINE PHARMAMATCH RETARD A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Greek: Εν κατακλείδι, η προειδοποίηση που προτείνει ο αιτών στο τµήµα 4.6 «Κύηση και γαλουχία» σχετικά µε τη µη λήψη του φαρµάκου από γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία είναι χρήσιµη και επαρκής.
Czech: Z toho vyplývá, že varování vztahující se na ženy, které mohou otěhotnět, navržené žadatelem v oddíle 4.6 Těhotenství a kojení je relevantní a dostatečné.
Greek: Αν είναι αναγκαίο, ο ιατρός σας µπορεί να αυξήσει τη δοσολογία σε 90 mg µια φορά ηµερησίως.
Czech: Podle potřeby Vám může lékař dávku zvýšit na 90 mg jedenkrát denně.
Greek: Συγχορήγηση νιφεδιπίνης µε 100 mg ακετυλοσαλικυλικού οξέος δεν αλλάζει τη δράση του ακετυλοσαλικυλικού οξέος στη συγκόλληση των αιµοπεταλίων ή στο χρόνο ροής.
Czech: Společné podávání nifedipinu se 100 mg kyseliny acetylsalicylové nemění účinek této kyseliny na agregaci krevních destiček nebo na krvácivost.
Greek: δυσκοιλιότητα, ναυτία.
Czech: závratě, únava.
Greek: 30 mg / 60 mg Δισκιο παρατεταµενης αποδεσµευσης
Czech: 30 mg / 60 mg Tableta s prodlouženým uvolnováním
Greek: Ο ιατρός σας θα καθορίσει τη διάρκεια της αγωγής.
Czech: Doba léčby Dobu léčby Vám stanoví Váš lékař.
Greek: - αν πάσχετε από µειωµένη αιµατική ροή στα δάκτυλα των ποδιών και των χεριών, που έχει προκληθεί από στένωση των φλεβών (ισχαιµία).
Czech: - jestliže trpíte sníženým průtokem krve k prstům a/nebo palcům, způsobeným zúžením vén
Greek: Σε περίπτωση αµφιβολίας, επικοινωνήστε πάντα µε το γιατρό ή τον φαρµακοποιό σας.
Czech: Jste-li na pochybách, vždy se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Greek: - σκοπός της παραποµπής ήταν να αποφασισθεί εάν η χρήση της νιφεδιπίνης πρέπει να αντενδείκνυται στις γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία ή τις θηλάζουσες µητέρες καθώς και να τροποποιηθεί η περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος υπό το φως των διαθέσιµων δεδοµένων αποτελεσµατικότητας και ασφάλειας
Czech: - náplní řízení bylo rozhodnout, zda by nifedipin měl být kontraindikován u žen, které mohou otěhotnět, nebo u kojících žen, a s využitím dostupných údajů o bezpečnosti upravit souhrn údajů o přípravku,
Greek: Επιπλέον, ο αριθµός των αναφεροµένων συµπτωµατικών ανεπιθύµητων ενεργειών ήταν υψηλότερος στην οµάδα που θεραπεύτηκε µε νιφεδιπίνη από ό,τι στην οµάδα ελέγχου.
Czech: Kromě toho byl počet hlášených symptomatických nežádoucích účinků vyšší u skupiny léčené nifedipinem než u kontrolní skupiny.
Greek: Για τη θεραπεία όλων των µορφών υπέρτασης
Czech: Určeno pro léčbu všech stupňů hypertenze.
Greek: Σε µια τέτοια περίπτωση, θα πρέπει να σταµατήσετε τη λήψη του Nifedipine Pharmamatch retard και να επικοινωνήσετε µε το γιατρό σας.
Czech: V takovém případě byste měl(a) přestat užívat přípravek Nifedipine Pharmamatch retard a poradit se se svým lékařem.
Greek: Αν είναι αναγκαίο, η δόση της νιφεδιπίνης θα πρέπει να µειωθεί (δείτε επίσης την υποενότητα «Δράσεις της Nifedipine Pharmamatch retard σε άλλες δραστικές ουσίες»).
Czech: Dávkování nifedipinu by mělo být podle potřeby sníženo (viz rovněž pododstavec „Účinky přípravku Nifedipine Pharmamatch retard na jiné léčivé látky").
Greek: Η συνήθης αρχική δόση είναι 30mg µια φορά ηµερησίως.
Czech: Obvyklá počáteční dávka je jedna 30mg tableta jedenkrát denně.
Greek: Μην πάρετε Nifedipine Pharmamatch retard - Αν έχετε αλλεργία (υπερευαισθησία) στη νιφεδιπίνη ή οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του Nifedipine Pharmamatch retard.
Czech: Neužívejte přípravek Nifedipine Pharmamatch retard, - jestliže jste alergický(á) (přecitlivělý(á)) na nifedipin nebo na kteroukoli další složku přípravku
Greek: Φάρµακα που δεν επηρεάζουν τη Nifedipine Pharmamatch retard ή δεν επηρεάζονται από τη Nifedipine Pharmamatch retard.
Czech: Léky, které nemají vliv na Nifedipine Pharmamatch retard nebo jím nejsou ovlivňovány.
Greek: Σε µελέτες σε ποντίκια, αρουραίους και λαγόµορφα, κάποια δόση που ήταν τοξική για την µητέρα είχε τερατογενετική δράση σε µερικές περιπτώσεις και εµβρυοτοξικότητα.
Czech: Při studiích u myší, potkanů a králíků vyvolala dávka, která byla toxická pro matku v některých případech teratogenní účinky a embryotoxicitu.
Greek: Συνεπώς, η αντένδειξη της χρήσης σε γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία, που σηµαίνει ότι το φάρµακο αντενδείκνυται από την αρχή του πρώτου τριµήνου της κύησης, έχει ως αποτέλεσµα τη µη δυνατότητα χορήγησης του φαρµάκου στον συγκεκριµένο πληθυσµό στόχο παρότι η νιφεδιπίνη δεν µπορεί να θεωρηθεί τερατογόνο φαρµακευτικό προϊόν.
Czech: Kontraindikování užívání nifedipinu u žen, které mohou otěhotnět, což odpovídá jeho kontraindikaci od začátku prvního trimestru těhotenství, by znamenalo upření možnosti používat přípravek v této cílové populaci, neboť nifedipin nelze být považován za teratogenní produkt.
Greek: - Το Nifedipine Pharmamatch retard χρησιµοποιείται για τη θεραπεία υψηλής αρτηριακής πίεσης (υπέρτασης).
Czech: - Nifedipine Pharmamatch retard se používá k léčbě vysokého krevního tlaku (hypertenze).
Greek: Εξαιτίας της αναστολής του συστήµατος CYP3A4, η σιµετιδίνη αυξάνει τη συγκέντρωση της νιφεδιπίνης στο πλάσµα, και κατά συνέπεια µπορεί να µεγιστοποιήσει την ανιυπερτασική δράση της νιφεδιπίνης.
Czech: V důsledku inhibice systému CYP3A4 zvyšuje cimetidin plazmatickou koncentraci nifedipinu, a proto antihypertenzní účinek nifedipinu může být znásoben.
Greek: Τα τελικά σηµεία της µελέτης ήταν ο συνδυασµός εγκεφαλικού, ΟΕΜ, (συµπεριλαµβανοµένου και αιφνίδιου θανάτου), καρδιακής ανεπάρκειας ή θανάτου από άλλη καρδιαγγειακή αιτία (σύνθετο τελικό σηµείο)
Czech: Primárním koncovým bodem byla kombinace CMP, MI (včetně náhlého úmrtí), srdečního selhání nebo úmrtí z jakékoliv jiné kardiovaskulární příčiny (sdružený koncový bod).
Greek: Κατά συνέπεια, µείωση ή αύξηση του επιπέδου νιφεδιπίνης στο πλάσµα και άρα µια τροποποίηση στην αποτελεσµατικότητα δεν µπορεί να αποκλειστεί.
Czech: Proto dochází ke snížení nebo zvýšení plazmatických koncentrací nifedipinu, a tím ani změnu účinku nelze předem vyloučit.
Greek: Αν προστεθεί κινιδίνη σε ήδη υπάρχουσα θεραπεία νιφεδιπίνης, η αρτηριακή πίεση θα πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά.
Czech: Jestliže se ke stávající terapii nifedipinem přidá quinidin, měl by být důsledně sledován krevní tlak.
Greek: - Εξαιρετικά σπάνιες: απολεπιστική δερµατίτιδα, σύνδροµο Steven-Johnsons, πολύµορφο ερύθηµα, ουρτικάρια, φαρµακευτικό εξάνθηµα, πέµφιγα, φωτοτοξικότητα.
Czech: exfoliativní dermatitida, Steven-Johnsonův syndrom, multiformní erytém, urtikarie, léková erupce, pemfigus, fototoxicita.
Greek: Έκδοχα:
Czech: Šarže:
Greek: Συγχορήγηση νιφεδιπίνης µε 100 mg ακετυλοσαλυκιλικού οξέος, βεναζεπρίλη, καντεσαρτανσιλεξετίλη, δοξαζοσίνη, οµεπραζόλη, ορλιστάτη, παντοπραζόλη, ρανιτιδίνη, ροζιγκλιταζόνη ή τριαµετρένη/υδροχλωροθειαζίδη δεν επιδρούν στη φαρµακοκινητική της νιφεδιπίνης.
Czech: Společné podávání nifedipinu se 100 mg kyseliny acetylsalicylové, benazeprilu, kandesartancilexetilu, doxasozinu, omeprazolu, orlistatu, pantoprazolu, ranitidinu, rosiglitazonu nebo triamterenu/ hydrochlorothiazidu nemá na farmakokinetiku nifedipinu vliv.
Greek: - αν χρησιµοποιείτε άλλα φάρµακα για την αρτηριακή σας πίεση, καθώς αυτά τα φάρµακα µπορεί να αυξήσουν τη δράση του Nifedipine Pharmamatch retard στην αρτηριακή σας πίεση.
Czech: - jestliže užíváte na vysoký krevní tlak i jiné léky, jelikož tyto léky mohou zvýšit účinek přípravku Nifedipine Pharmamatch retard na krevní tlak.
Greek: Θα πρέπει να χορηγηθεί ενεργός άνθρακας σε τετράωρες δόσεις των 25 mg για ενήλικες, 10 mg για παιδιά αν η νιφεδιπίνη έχει καταποθεί κατά λάθος.
Czech: Při náhodném požití nifedipinu by se mělo podat aktivní živočišné uhlí ve 4hodinových dávkách po 25 g u dospělých, 10 g u dětí.
Greek: Το Tacrolimus έχει βρεθεί ότι µεταβολίζεται µέσω του συστήµατος του κυτοχρώµατος P450 3A4.
Czech: U takrolimu se ukázalo, že byl metabolizován prostřednictvím systému P450 3A4.
Greek: η CHMP εισηγήθηκε τη χορήγηση των αδειών κυκλοφορίας για τις οποίες οι περιλήψεις των χαρακτηριστικών του προϊόντος, η επισήµανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης παρατίθενται στο παράρτηµα ΙΙΙ για το Nifedipine Pharmamatch Retard 30/60 mg και τις συναφείς ονοµασίες (βλ. Παράρτηµα I).
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky doporučil udělit rozhodnutí o registraci, k nimž se vztahují souhrny údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace uvedené v příloze III, pro Nifedipine Phramamatch Retard 30/60 mg a související názvy (viz příloha I).
Greek: bezoars, υπερπλασία ούλων µετά από µακροχρόνια θεραπεία η οποία αποχωρεί πλήρως µε τη διακοπή της νιφεδιπίνης.
Czech: bezoáry, gingivální hyperplazie po dlouhodobé léčbě, která zcela ustupuje při vysazení nifedipinu.
Greek: Εγκυµοσύνη (Δείτε ενότητα 4.6).
Czech: Těhotenství (viz bod 4.6).
Greek: Η θεραπεία θα πρέπει να τιτλοποιείται για το βέλτιστο αποτέλεσµα, σύµφωνα µε τις ανάγκες του ασθενούς.
Czech: Pro dosažení optimálního účinku by léčba měla být stanovena dle jednotlivých potřeb pacientů.
Greek: Η νιφεδιπίνη µεταβολίζεται µέσω του κυτοχρώµατος P450 3A4 (CYP3A4), το οποίο ανευρίσκεται στο βλεννογόνο του εντέρου και στο ήπαρ.
Czech: Nifedipin je metabolizován systémem cytochromu P450 3A4 (CYP3A4), který se nachází ve střevní sliznici a v játrech.
Greek: Άλλες τοξικές δράσεις περιλαµβάνουν ναυτία, εµετούς, ζάλη, ζαλάδα, σύγχυση, λήθαργο, εξάψεις, υποξία, κεφαλαλγία, κοκκινίλες στο πρόσωπο, και απώλεια συνείδησης µέχρι κώµα.
Czech: - Další toxické účinky zahrnují nevolnost, zvracení, netečnost, závratě, zmatenost, letargii, návaly, hypoxii, bolest hlavy, červené fleky na tváři a bezvědomí vedoucí až ke kómatu.
Greek: Τα δισκία Nifedipine Pharmamatch retard δεν θα πρέπει να συνταγογραφούνται σε αυτούς τους ασθενείς.
Czech: Nifedipine Pharmamatch retard nesmí být těmto pacientům předepisovány.
Greek: κεφαλαλγία, ζάλη, κεφαλαλγία, αίσθηµα πίεσης στο κεφάλι.
Czech: bolest hlavy, závratě, nepozornost, pocit tlaku v hlavě.
Greek: Οι ασθενείς που τροποποιούν τη θεραπεία τους από κάποιον άλλο ανταγωνιστή ασβεστίου θα πρέπει να ξεκινήσουν τη θεραπεία τους µε αρχική δόση 30mg Nifedipine Pharmamatch retard µια φορά ηµερησίως.
Czech: Pacienti převedení z jiných antagonistů kalcia by měli začít s terapií doporučenou počáteční dávkou 30 mg přípravku Nifedipine Pharmamatch retard jedenkrát denně.
Greek: - δερµατικό εξάνθηµα (πολύµορφο ερύθηµα, πέµφιγα, φαρµακευτική αλλεργία, ουρτικάρια) - µειωµένη παραγωγή ερυθρών αιµοσφαιρίων (απλαστική αναιµία) - αύξηση στα επίπεδα καλίου του αίµατος (όταν χρησιµοποιείται µε ένα άλλο φάρµακο που λέγεται προπρανολόλη)
Czech: - kožní vyrážky (multiformní erytém, pemfigus, léková erupce, urtikarie) - snížená tvorba červených krvinek (aplastická anémie) - zvýšení hladiny draslíku v krvi (když se užívá s jiným lékem nazvaným propranolol)
Greek: - Το Nifedipine Pharmamatch retard χρησιµοποιείται για να µειώσει τη συχνότητα και την εµφάνιση του συσφικτικού άλγους στο στήθος που προκαλείται από έλλειψη οξυγόνου στον καρδιακό µυ (στηθάγχη).
Czech: - Nifedipine Pharmamatch retard se používá ke snížení frekvence výskytu svírající, bolestivé bolesti na prsou způsobené nedostatkem kyslíku v srdečním svalu (angina pectoris).
Greek: Η νιφεδιπίνη µπορεί να µειώσει περαιτέρω την αρτηριακή σας πίεση.
Czech: Nifedipin může krevní tlak ještě více snížit.
Greek: οισοφαγική αναγωγή σε ασθενείς µε συστηµατική σκλήρυνση, αλλεργική ηπατίτιδα, πυλαία υπέρταση σε αλκοολική κίρρωση, παροδική αύξηση ηπατικών ενζύµων.
Czech: ezofageální reflux u pacientů se systémovou sklerózou, alergickou hepatitidou, zvýšeným portálním tlakem u pacientů s alkoholovou cirhózou, přechodné zvýšení jaterních enzymů.
Greek: Σε περίπτωση µεγάλης βραδυκαρδίας, που απειλεί τη ζωή, µπορεί να χρησιµοποιηθεί καρδιακός βηµατοδότης.
Czech: V případě život ohrožující bradykardie lze použít přechodně kardiostimulátor.
Greek: Οι φαρµακοκινητικές ιδιότητες της νιφεδιπίνης στο δισκίο Nifedipine Pharmamatch retard είναι γραµµικές σε ένα εύρος δόσεων 30-180 mg. Στηριζόµενοι στις µελέτες βιοισοδυναµίας, τα δισκία Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg και 60 mg µπορεί να θεωρηθούν ισοδύναµα στο προϊόν αναφοράς Adalat OROS σε συνθήκες νηστείας και λήψης τροφής.
Czech: Farmakokinetické vlastnosti nifedipinu v tabletě léku Nifedipine Pharmamatch retard jsou lineární v rozsahu dávky od 30 do 180 mg. Na základě výsledků bioekvivalentních studií lze tablety léku Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg a 60 mg považovat za bioekvivalentní s referenčním přípravkem Adalat OROS při podávání nalačno i po jídle.
Greek: Μετά από τακτική λήψη χυµού γκειπφρούτ, αυτή η δράση µπορεί να διατηρηθεί τουλάχιστον 3 µέρες µετά την τελευταία λήψη χυµού γκρέιπφρουτ.
Czech: Po pravidelném příjmu grapefruitového džusu může tento účinek přetrvávat i další minimálně tři dny po jeho posledním vypití.
Greek: Κάποιες µελέτες δείχνουν αυξηµένες συγκεντρώσεις νιφεδιπίνης σε περίπτωση συγχορήγησης κινιδίνης, ενώ άλλες δεν βρίσκουν συσχέτιση µε τις φαρµακοκινητικές ιδιότητες της νιφεδιπίνης.
Czech: Některé studie ukazují na zvýšené plazmatické koncentrace nifedipinu v případě společného podávání s quinidinem, i když jiné studie žádné účinky na farmakokinetické vlastnosti nifedipinu neukazují.
Greek: Οι δύο κύριοι µεταβολίτες της είναι ο µεταβολίτης πυριδίνη 3- καρβονικό οξύ και ένας µεταβολίτης 2-υδροξυµέθυλ-πυριδίνη-3 καρβονικό οξύ ή ανάλογα µε το pH, η λακτονική του µορφή.
Czech: Ke dvěma hlavním metabolitům patří metabolit pyridin-3-karbonové kyseliny a metabolit 2-hydroxymetyl-pyridin-3- karbonové kyseliny nebo podle pH jeho laktonová forma.
Greek: Συνάγεται ότι, µε βάση τη σχέση ωφέλειας/κινδύνου, η χορήγηση της νιφεδιπίνης δεν πρέπει να αντενδείκνυται σε γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία ή θηλάζουσες µητέρες.
Czech: Poměr přínosu a rizika podporuje stanovisko, že užívání nifedipinu by nemělo být kontraindikováno u žen, které mohou otěhotnět, ani u kojících žen.
Greek: Ένα µικρό µέρος της νιφεδιπίνης περνά στο µητρικό γάλα.
Czech: Malé množství nifedipinu přechází do mateřského mléka.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ 28 δισκία βραδείας αποδέσµευσης.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ 28 tablet s prodlouženým uvolňováním.
Greek: Δεν θα πρέπει να χρησιµοποιείται για δευτερογενή πρόληψη εµφράγµατος του µυοκαρδίου.
Czech: Neměl by být podáván pro sekundární prevenci infarktu myokardu.
Greek: Η νιφεδιπίνη αντενδείκνυται κατά την εγκυµοσύνη δεν θα πρέπει να χρησιµοποιείται σε γυναίκες που προτίθενται να µείνουν έγκυες στο εγγύς µέλλον.
Czech: Nifedipin je kontraindikován během těhotenství a nedoporučuje se ženám, které chtějí otěhotnět v blízké budoucnosti.
Greek: ΛΟΓΟΙ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗΣ ΤΩΝ ΠΕΡΙΛΗΨΕΩΝ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΤΗΣ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Czech: ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNECH ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH
Greek: Κατά συνέπεια δεν συνίσταται η λήψη χυµού γκρέιπφρουτ µε νιφεδιπίνη (δείτε επίσης ενότητα 5.2).
Czech: Příjem grapefruitového džusu během léčby nifedipinem se tudíž nedoporučuje (viz dále bod 5.2).
Greek: Η Nifedipine Pharmamatch retard δεν θα εµποδίσει πιθανά φαινόµενα rebound µετά τον τερµατισµό άλλης αντιυπερτασικής θεραπείας.
Czech: Nifedipine Pharmamatch retard nezabrání možným zpětným účinkům po vysazení jiné antihypertenzní terapie.
Greek: Καρβαµαζεπίνη, φαινοβαρβιτόνη και το βαλπροϊκό οξύ Έχει δειχθεί ότι κάποιες ουσίες επηρεάζουν τη συγκέντρωση στο πλάσµα της δοµικά όµοιας νιµοδιοπίνης, που είναι επίσης αναστολέας ασβεστίου, είτε µε επαγωγή του ενζύµου (καρβαµαζεπίνη, φαινοβαρβιτόνη) είτε µε αναστολή του ενζύνου (βαλπροϊκό οξύ).
Czech: Karbamazepin, fenobarbital a valproová kyselina U některých látek bylo prokázáno, že ovlivňují plazmatickou koncentraci strukturálně příbuzného nimodipinu antagonisty kalcia, buď indukcí enzymu (karbamazepin, fenobarbital) nebo inhibicí enzymu (valproová kyselina).
Greek: Η νιφεδιπίνη ανήκει σε µια οµάδα φαρµάκων που χαλαρώνουν και διατείνουν τα αιµοφόρα αγγεία (ανταγωνιστές ασβεστίου).
Czech: Nifedipin je součástí skupiny léků, které uvolňují a rozšiřují krevní cévy (antagonisté kalcia).
Greek: Η ασφάλεια της νιφεδιπίνης κατά την κύηση δεν έχει εξακριβωθεί.
Czech: Bezpečnost u maligní hypertenze není stanovena.
Greek: 4.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισµού µηχανών Σε ασθενείς µε ζάλη, κεφαλαλγία, κόπωση ή ναυτία, οι µειωµένοι χρόνοι αντίδρασης µπορεί να επηρεάσουν την ικανότητά τους να οδηγούν ή να χειρίζονται µηχανήµατα.
Czech: U pacientů, kteří trpí závratěmi, bolestí hlavy, únavou nebo nevolností, může reakční doba ovlivnit schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Greek: Οποτεδήποτε συµβαίνει αυτό, ο θεράπων ιατρός θα πρέπει να ειδοποιηθεί αµέσως, και η θεραπεία µε τη νιφεδιπίνη θα πρέπει να τερµατιστεί.
Czech: Kdykoliv jde o tento případ, je nutné ošetřujícího lékaře ihned o této skutečnosti uvědomit a léčbu nifedipinem přerušit.
Greek: Παρόλα αυτά, η CHMP δεν θεωρεί ότι δικαιολογείται η αντένδειξη σε περιπτώσεις µητρικού θηλασµού.
Czech: Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) se však kontraindikace u kojících matek nejeví jako dostatečně odůvodněná.
Greek: Η νιφεδιπίνη θα πρέπει να χρησιµοποιηθεί µε προσοχή σε ασθενείς µε (επαπειλούµενη) ισχαιµία δακτύλων χεριών και ποδιών, καθώς αυτή µπορεί να επιδεινωθεί εξαιτίας µείωσης της ιστικής αιµάτωσης που οφείλεται σε µειωµένη πίεση αιµάτωσης.
Czech: Pacienti s (hrozící) ischémií prstů a/nebo palců by měli věnovat pozornost užívání Nifedipinu, jelikož může dojít ke zhoršení tohoto stavu vlivem snížení perfúze tkání jako výsledek nižšího perfúzního tlaku.
Greek: Η νιφεδιπίνη µπορεί να προκαλέσει ζάλη, κεφαλαλγία, κόπωση ή ναυτία ειδικά στη αρχή της θεραπείας, µετά από αλλαγή των φαρµάκων ή όταν ληφθεί µε οινόπνευµα.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Nifedipin může vyvolat závratě, bolest hlavy, únavu nebo nevolnost, zvláště při zahájení terapie, po změně Vašich léků nebo při užívání s alkoholem.
Greek: Όταν η νιφεδιπίνη προστεθεί σε θεραπεία µε κάποιο διουρητικό, µπορεί να παρατηρηθεί ένα προσωρινά επαγώµενο αλατοουρητικό αποτέλεσµα, και να επιδεινωθεί µια ήδη προϋπάρχουσα υποκαλιαιµία.
Czech: Je-li terapie diuretikem doplněna léčbou nifedipinem, může dojít k přechodně vyvolanému účinku saluterik a k vyvolání již existující hypokalemie.