FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ami az emberi felhasználásra szánt gyógyszereket illeti, az Ügynökség előkészítő munkát fog végezni annak érdekében, hogy a szakmai közösség és a nyilvánosság számára hozzáférést biztosítson az EudraVigilance Veterinary adataihoz.
Estonian: Inimravimite osas teeb amet ettevalmistustööd, et pakkuda EudraVigilance'i veterinaarandmebaasi andmetele juurdepääsu erialainimestele ja laiemale avalikkusele.
Hungarian: Az Ügynökség várakozásai szerint a tanúsítványok iránti kérelmek száma 2008-ban 20%-kal fog nőni.
Estonian: Amet prognoosib sertifikaatide taotluste arvu 20%list suurenemist 2008. aastal.
Hungarian: Párhuzamos forgalmazással kapcsolatos értesítések (input)
Estonian: Paralleelse turustamise teated (laekumised)
Hungarian: Az intézkedések közé tartozik a kevésbé elterjedt betegségeket gyógyító vagy ritka fajoknak szánt állatgyógyászati készítményeket fejlesztő vállalatoknak biztosított díjmentes tudományos tanácsadás.
Estonian: Nende meetmete seas on tasuta teadusnõustamise võimaldamine veterinaarettevõtetele, kes töötavad välja väiksemas mahus kasutatavaid ja vähem levinud liikidele mõeldud ravimeid.
Hungarian: Gyógyszerész főtisztviselő
Estonian: Vanem meditsiiniametnik
Hungarian: Az engedélyezés utáni, különösen a kiterjesztés iránti kérelmekre vonatkozó értékelés minőségének és mennyiségének további erősítése kapja majd a fő hangsúlyt ezen a területen.
Estonian: Kõnealuses valdkonnas keskendutakse peamiselt müügiloa väljastamise järgsete taotluste, eelkõige laiendamistaotluste hindamise kvaliteedi ja järjepidevuse suurendamisele.
Hungarian: A gyártási engedélyek és GMP-tanúsítványok közösségi adatbázisát, az EudraGMP-t bővíteni fogják, hogy a negatív eredménnyel zárult ellenőrzéseket tartalmazó modul is integrálható legyen (EU telematikai projekt).
Estonian: Ühenduse tootmislubade ja hea tootmistava sertifikaatide andmebaasi - Eudra GMPd - täiendatakse negatiivsete kontrollitulemuste mooduliga (ELi telemaatikaprojekt).
Hungarian: Gyógyszerminőség
Estonian: Ravimite kvaliteet
Hungarian: Amint az alábbi ábrán látható, a generikus gyógyszerekre vonatkozó kérelmek száma várhatóan fokozatosan nőni fog.
Estonian: Nagu allpool esitatud graafikust nähtub, prognoositakse geneeriliste ravimite taseme järkjärgulist tõusu.
Hungarian: Az EMEA együttműködik az állatgyógyászati ügynökségek vezetőivel az EMEA igazgatótanácsa által elfogadandó kezdeményezések végrehajtásában, amelyek célja, hogy a ritka fajoknak és/vagy korlátozott piacokra szánt termékeket engedélyeztetni kívánó társaságok segítését szolgáló intézkedések révén elősegítsék az állatgyógyászati készítmények szélesebb hozzáférhetőségét.
Estonian: EMEA teeb koostööd veterinaarravimite ametite juhtidega, et rakendada EMEA haldusnõukogus vastuvõetavaid algatusi, mille eesmärk on hõlbustada veterinaarravimite suuremat kättesaadavust mitme meetme abil, mis aitavad äriühingutel taotleda müügiluba vähem levinud liikidele ja/või piiratud turgudele mõeldud ravimite jaoks.
Hungarian: Állatgyógyászati készítményekre vonatkozóan beérkezett/előre jelzett új kérelmek (input)
Estonian: Laekunud/prognoositud veterinaarravimite uued taotlused (laekumised)
Hungarian: Az FDA-val folytatott együttműködés felülvizsgálata és további erősítése az EU és az egyesült államokbeli FDA közötti titoktartási megállapodások keretében; az EU és a japán egészségügyi hatóságok, valamint az EU és a kanadai egészségügyi hatóságok közötti titoktartási megállapodások végrehajtása.
Estonian: Seoses ELi ja USA Toidu- ja Ravimiameti konfidentsiaalsuslepingutega vaadata läbi koostöö toidu- ja ravimiametiga ning tihendada seda koostööd veelgi; rakendada ELi/Jaapani tervishoiuametite ning ELi/Kanada tervishoiuametite vahel sõlmitud konfidentsiaalsuslepinguid.
Hungarian: I. típusú módosítás iránti kérelmek II. típusú módosítás iránti kérelmek Kiterjesztés iránti kérelmek
Estonian: I tüüpi muudatuste taotlused
Hungarian: Állatgyógyászati készítmények forgalomba hozatali engedélyével kapcsolatos eljárások
Estonian: Veterinaarravimitele müügiloa andmise menetlused
Hungarian: Gondot kell fordítani annak biztosítására, hogy az új rendszer bevezetése esetén jobban támogassa a hálózaton belüli együttműködést és a rendelkezésre álló erőforrások cseréjét.
Estonian: Juhul kui uus süsteem kasutusele võetakse, pööratakse tähelepanu sellele, et see edendaks võrgustikusisest koostööd ja ressursside vahetamist.
Hungarian: Az Ügynökség a közegészségügyi megbízatásának teljesítése érdekében az európai gyógyszerhálózat tudományos erőforrásait veszi alapul, és azokra támaszkodik.
Estonian: Täites oma ülesannet rahvatervise valdkonnas, tugineb amet Euroopa ravimivõrgustiku teadusressurssidele ning kasutab neid.
Hungarian: Jogi részleg
Estonian: Õigusküsimuste sektor
Hungarian: Az Ügynökség a gyógyszerek elsődleges értékelése területén azon fog dolgozni, hogy javítsa az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának értékelő jelentéseiben és az EPAR-okban szereplő információk tartalmának minőségét és ismertetését.
Estonian: Ravimite algse hindamise valdkonnas töötab amet inimravimikomitee hindamisaruannetes ja Euroopa avalikes hindamisaruannetes esitatud teabe sisu ja esituse parandamise nimel.
Hungarian: A munka jól halad ezen a területen, és az EMEA által kidolgozott, az Ügynökség tevékenységeit 2010 és 2013 között meghatározó, felülvizsgált útitervben további javaslatokat fogunk tenni e kérdés kezelésének módját illetően.
Estonian: Töö selles valdkonnas edeneb ning lisaettepanekuid selle kohta, kuidas kõnealust küsimust lahendada, käsitletakse läbivaadatud tegevuskavas, mille EMEA koostab ameti tegevuse juhtimiseks aastatel
Hungarian: Farmakovigilancia, engedélyezés utáni gyógyszerbiztonság és -hatásosság
Estonian: Ravimite ohutusjärelevalve ja loa andmise järgne ohutus ja tõhusus
Hungarian: Az Ügynökség az Európai Bizottsággal közösen tartott műhelyfoglalkozások révén fenntartja és tovább erősíti az érdekelt felekkel folytatott párbeszédet is, a fejlett terápiás gyógyszerek szabályozási és tudományos kérdései terén egyaránt.
Estonian: Samuti säilitab amet dialoogi kõikide sidusrühmadega ning tihendab seda ühiste seminaride kaudu Euroopa Komisjoniga nii uudsete ravimite regulatiivsete kui ka teaduslike aspektide teemal.
Hungarian: Az Ügynökség farmakovigilanciai területén végzett tevékenységeit befolyásoló fő tényezők a gyermekgyógyászati és a fejlett terápiákról szóló jogszabályok végrehajtásához kapcsolódnak.
Estonian: Ravimiohutuse järelevalve valdkonnas on peamised ameti tegevusi mõjutavad tegurid seotud pediaatrias kasutatavaid ravimeetodeid ja uudseid ravimeetodeid käsitlevate õigusaktide rakendamisega.
Hungarian: Az Ügynökség továbbra is általános prioritásnak tekinti, hogy alapvető hatásköri feladatait az európai gyógyszerhálózat tagjaival együttműködve hatékonyan, a legmagasabb minőségi követelményeknek megfelelően végezze a tudományos tanácsadás, valamint a gyógyszerek értékelése és felügyelete terén.
Estonian: Ameti põhiülesannete tõhus täitmine koostöös kõigi Euroopa ravimivõrgustiku liikmetega kvaliteetse teadusliku nõustamise, ravimite hindamise ja järelevalve valdkonnas on jätkuvalt ameti üldine prioriteet.
Hungarian: az interneten az alábbi címen: www.emea.europa.eu e-mailben az alábbi címre továbbított kérelem útján: info@emea.europa.eu faxon: +44 20 7418 8670 levélben, az alábbi címen:
Estonian: Internetis aadressil: www.emea.europa.eu saates e-kirja aadressile: info@emea.europa.eu faksi teel, kui saata päring numbrile: (44-20) 7418 8670 kui saata kirjalik päring aadressile:
Hungarian: Az innováció és kutatás segítését, ezáltal a gyógyszerek hozzáférhetőségének növelését célzó páneurópai erőfeszítésekben való közreműködés folytatása, különösen az emberi felhasználásra szánt gyógyszerekre vonatkozó Innovatív Gyógyszerek Kezdeményezés és a globális állategészségüggyel foglalkozó Európai Technológiai Platform munkájában való részvételen,
Estonian: Toetada jätkuvalt üleeuroopalisi jõupingutusi innovatsiooni ja teadustegevuse hõlbustamiseks ning suurendada seeläbi ravimite kättesaadavust, eelkõige osaledes inimravimite osas innovatiivsete ravimite algatuse töös ning veterinaarravimite osas ülemaailmse loomatervishoiu Euroopa tehnoloogiaplatvormi töös ning rakendades jätkuvalt EMEA ja inimravimikomitee innovatiivsete ravimite väljaarendamise ekspertrühma soovitusi.
Hungarian: 2008-ra kért
Estonian: Taotletud aastaks
Hungarian: 2.2 Tudományos tanácsadás és protokol segítségnyújtás
Estonian: 2.2 Teadusnõustamine ja protseduuriline abi
Hungarian: Integrált minőségirányítás (IQM) - belső ellenőrzés IQM tanácsadó:
Estonian: Integreeritud kvaliteedijuhtimine - sisekontroll Integreeritud kvaliteedijuhtimise nõustaja
Hungarian: A ritka betegségek gyógyszereire biztosított speciális EU-hozzájárulás EGT-hozzájárulás
Estonian: ELi toetus infotehnoloogia telemaatikastrateegiale Harva kasutatavate ravimitega seotud ELi eritoetus EMP toetus
Hungarian: Az Ügynökség arra számít, hogy a piacra bevezetett termékek megnövekedett számával egyidejűleg a módosítások és kiterjesztések száma az állategészségügyi területen szintén nőni fog.
Estonian: Amet prognoosib, et muudatuste ja tooterühma laiendamise taotluste arv veterinaaria valdkonnas kasvab samuti vastavalt turustatavate toodete kasvavale arvule.
Hungarian: VAMF tanúsítványokkal kapcsolatos felvilágosítás:
Estonian: Päringud plasma põhitoimikute sertifikaatide kohta:
Hungarian: 2.12 GMP, GCP, GLP és farmakovigilanciai ellenőrzések
Estonian: 2.12 Hea tootmis-, kliinilise ning laboritava ja ravimiohutuse järelevalve kontrollimine
Hungarian: Az Ügynökség emellett, hogy növelje a gyermekgyógyászati klinikai vizsgálatok területének átláthatóságát, azt tervezi, hogy 2008 végére nyilvános hozzáférést biztosít a gyermekgyógyászati klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos információkhoz (EU telematikai projekt).
Estonian: Peale selle kavatseb amet 2008. aasta lõpuks võimaldada avalikkuse juurdepääsu pediaatrilisi kliinilisi uuringuid käsitlevale teabele (ELi telemaatikaprojekt), et tagada pediaatriliste kliiniliste uuringute valdkonnas suurem läbipaistvus.
Hungarian: Személyzet és költségvetés Infrastrukturális szolgáltatások Számvitel
Estonian: Personal ja eelarve
Hungarian: Az Ügynökség 2008-ban változatlanul foglalkozni fog a komoly közegészségügyi és állategészségügyi veszélyekkel, beleértve az antimikrobiális rezisztenciát, a világméretű influenzajárványokat, a madárinfluenzát és más járványos állatbetegségeket, mint például a kéknyelvbetegséget.
Estonian: Nende ohtude hulka kuuluvad mikroobivastaste ravimite suhtes esineva resistentsuse arenemine, gripipandeemia, linnugripp ja muud episootilised haigused, näiteks lammaste katarraalne palavik.
Hungarian: A gyermekgyógyászati alkalmazással kapcsolatos új javallatokra, új gyógyszerformákra vagy új beadási módokra vonatkozó beterjesztések új jogalkalmazási feladatot képeznek.
Estonian: Uueks õiguslikuks vahendiks on pediaatrias kasutamisega seonduvad esildised, mis käsitlevad uusi näidustusi, uusi ravimivorme või manustamisviise.
Hungarian: Központosított eljárással engedélyezett készítményre vonatkozó nem EGT-jelentések Nem központosított eljárással engedélyezett készítményre vonatkozó EGT-jelentések
Estonian: Tsentraalse müügiloaga toodete EMP aruanded Tsentraalse müügiloaga toodete EMP-välised aruanded Riikliku müügiloaga EMP aruanded Riikliku müügiloaga EMP-välised aruanded
Hungarian: Ez a CVMP értékelő jelentései elkészítésének ésszerűsítését szolgáló új folyamat végrehajtása, valamint az európai értékelő jelentések (EPAR-ok) létrehozása és naprakésszé tétele révén fog megvalósulni.
Estonian: Seda tehakse uue protsessi rakendamise teel, et kiirendada veterinaarravimite komitee hindamisaruannete ettevalmistamist ja Euroopa avalike hindamisaruannete koostamist ja ajakohastamist.
Hungarian: Farmakovigilancia és a termékek minőségi hibáinak jelentése
Estonian: Ravimiohutuse järelevalve ja ravimite kvaliteedi puudustest teatamine
Hungarian: Ideiglenes álláshelyek
Estonian: Ajutised ametikohad
Hungarian: Az Ügynökség IT-rendszereit korszerűsíteni fogjuk, vagy új rendszereket alakítunk ki az alapvető hatáskörbe tartozó feladatok jobb támogatásához.
Estonian: Põhitegevuste toetamiseks ajakohastatakse või arendatakse välja uusi IT-süsteeme.
Hungarian: Az Ügynökség tervei között szerepel továbbá, hogy a ritka betegségek gyógyszereiként történő, párhuzamosan végzett minősítés folyamatának végrehajtásában együttműködést hozzon létre az egyesült államokbeli FDA-val.
Estonian: Lisaks kavatseb amet teha koostööd USA Toidu- ja Ravimiametiga, et rakendada harva kasutatavate ravimite paralleelse nimetamise protsessi.
Hungarian: Martin HARVEY ALLCHURCH Közvetlen telefon: +44 20 74 18 84 27 E-mail: press@emea.europa.eu
Estonian: Martin HARVEY ALLCHURCH Otsetelefon: (44-20) 74 18 84 27 E-post: press@emea.europa.eu
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek és az állatgyógyászati készítmények biztonságának nyomon követésével kapcsolatos rendszer fejlesztésének folytatása
Estonian: Inimravimite ja veterinaarravimite ohutusjärelevalve jätkuv parandamine
Hungarian: Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek és állatgyógyászati készítmények
Estonian: Inimravimid ja veterinaarravimid
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények könnyebb és szélesebb hozzáférhetőségét elősegítő kezdeményezések végrehajtása az állatgyógyászati ügynökségek vezetőivel együttműködésben, különös figyelmet fordítva a ritkább fajoknak és/vagy korlátozottabb piacokra szánt termékeket engedélyeztetni kívánó állatgyógyászati mikro-, kis- és középvállalkozások támogatását szolgáló intézkedésekre.
Estonian: Koostöös veterinaarravimite ametite juhtidega rakendada algatusi, mille eesmärk on teha veterinaarravimid rohkem kättesaadavaks, eelkõige meetmete abil, mis aitavad veterinaariaga tegelevatel mikro-, väike- ja keskmise suurusega ettevõtetel ja äriühingutel taotleda müügilube vähem levinud liikide ja/või piiratud turgude jaoks mõeldud toodetele.
Hungarian: Az EMEA e kezdeményezések részeként az átláthatóság növelését tervezi a gyógyszerkészítményekkel kapcsolatos tevékenységein túl.
Estonian: Kõnealuste algatuste hulgas kavatseb amet suurendada läbipaistvust toodetega mitteseotud tegevuste valdkonnas.
Hungarian: Az Ügynökség az aktív farmakovigilancia megerősítése érdekében az európai gyógyszerhálózati partnereivel együtt végrehajtja az európai kockázatkezelési stratégiát.
Estonian: Aktiivse ravimiohutuse järelevalve tugevdamiseks rakendab amet koos oma partneritega Euroopa ravimivõrgustikust Euroopa riskijuhtimise strateegiat.
Hungarian: Beérkezett/előre jelzett döntőbírósági eljárások és közösségi szintű döntést kezdeményező beterjesztések (input)
Estonian: Laekunud/prognoositud vahekohtu ja ühenduse esildiste taotlused (laekumised)
Hungarian: Beérkezett kérelmek (input)
Estonian: Laekunud taotlused (laekumised)
Hungarian: Az Ügynökség a gyermekgyógyászati jogszabályok végrehajtásával kapcsolatos feladatának részeként megkezdi a gyermekgyógyászati kutatási hálózattal kapcsolatos stratégia végrehajtását.
Estonian: Pediaatrias kasutatavaid ravimeid käsitleva õigusakti rakendamise osana alustab amet pediaatriliste uuringute võrgustiku strateegia rakendamist.
Hungarian: Tudományos tanácsadás és protokol segítségnyújtás iránti kérelmek (input)
Estonian: Teadusnõustamise ja protseduurilise abi taotlused (laekumised)
Hungarian: Közvetlen telefon: +44 20 74 18 85 69 E-mail: pharmacovigilance@emea.europa.eu
Estonian: Otsetelefon: (44-20) 74 18 85 69 E-post: pharmacovigilance@emea.europa.eu
Hungarian: Az elmúlt évben a kevésbé elterjedt alkalmazásokra és ritka fajoknak szánt készítmények engedélyezésének megkönnyítésére a CVMP által indított kezdeményezések ellenére alacsony maradt a kiterjesztések száma.
Estonian: Laiendamiste arv on viimastel aastatel jäänud väikeseks, hoolimata algatustest, mida veterinaarravimite komitee on võtnud väiksemas mahus kasutatavate ja vähem levinud liikidele mõeldud ravimitele loa väljastamise lihtsustamiseks.
Hungarian: Elsődleges értékelési kérelmek (input)
Estonian: Algse hindamise taotlused (laekumised)
Hungarian: A „ritka betegségek gyógyszere" minősítések
Estonian: Harva kasutatavate ravimite nimetamine
Hungarian: Beérkezett/előre jelzett tudományos tanácsadás iránti kérelmek (input)
Estonian: Laekunud/prognoositud teadusnõustamise taotlused (laekumised)
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerekre vonatkozó elektronikus kérelmező formanyomtatvány (eKF) kidolgozása 2008-ban befejeződik (EU telematikai projekt); az Ügynökség a központosított eljárással kapcsolatban kifejleszti és működteti a szabványos eKF alkalmazását támogató rendszert is.
Estonian: Elektroonilise taotluse vorm (eAF) inimravimite jaoks saab valmis 2008. aastal (ELi telemaatikaprojekt).
Hungarian: Sajtóiroda Sajtótisztviselő:
Estonian: Pressitalitus Pressiesindaja
Hungarian: CHMP Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága
Estonian: CHMP Inimravimikomitee
Hungarian: 2006. évi előirányzat/költségvetés a végleges elszámolás szerint.
Estonian: 2006. aasta assigneeringud/eelarve lõpliku raamatupidamisarvestusena 3 2007. aasta assigneeringud/eelarve 31. detsembri 2007. aasta seisuga
Hungarian: Ehhez hasonlóan - noha az EMEA által az MRL-ek más fajokra történő díjmentes kiterjesztésére felkínált lehetőség 2007-ben már nem folytatódott (extrapolációval végzett kiterjesztés, amennyiben a tudományos kritériumok teljesülnek) - csak kevés extrapolációs kérelemre számítanak 2008-ban.
Estonian: Kuna 2007. aastal ei kasutatud EMEA pakkumist tasuta laiendada ravimijääkide piirnorme muudele liikidele
Hungarian: 2008-ban egy fejlettebb eszközt fognak bevezetni, mégpedig az EudraVigilance Veterinary adattárat (EU telematikai projekt), amely segíteni fogja az Ügynökséget és partnereit a farmakovigilanciai információk feldolgozásának ésszerűsítésében.
Estonian: Täiustatud vahendina, mis aitab ametil ja tema partneritel ravimiohutuse järelevalve alast teavet ratsionaliseerida, rakendatakse EudraVigilance'i veterinaarandmebaasi andmeladu (ELi telemaatikaprojekt) 2008. aastal.
Hungarian: Beérkezett/előre jelzett kérelmek (input)
Estonian: Laekunud/prognoositud taotlused (laekumised)
Hungarian: ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNYEK ÉS ELLENŐRZÉSEK OSZTÁLYA Vezető: David Mackay
Estonian: Juhataja: David Mackay
Hungarian: Közvetlen telefon: +44 20 74 18 85 75/84 63 Fax: +44 20 75 23 70 40
Estonian: Otsetelefon: (44-20) 74 18 85 75/84 63 Faks: (44-20) 75 23 70 40
Hungarian: PDCO Gyermekgyógyászati bizottság
Estonian: PDCO Pediaatrias kasutatavate ravimite komitee
Hungarian: Állatgyógyászati készítmények biztonságossága Ellenőrzések
Estonian: Veterinaarravimite ohutus
Hungarian: Közvetlen telefon: +44 20 74 18 8698 Fax: +44 20 74 18 85 45
Estonian: Otsetelefon: (44-20) 74 18 8698 Faks: (44-20) 74 18 85 45
Hungarian: Az EMEA által kiadott PMF/VAMF tanúsítványok
Estonian: EMEA plasma põhitoimikute ja vaktsiiniantigeeni põhitoimikute sertifikaadid
Hungarian: E-mail: PMF@emea.europa.eu
Estonian: E-post: PMF@emea.europa.eu
Hungarian: E-mail: VAMF@emea.europa.eu
Estonian: E-post: VAMF@emea.europa.eu
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek és az állatgyógyászati készítmények gyorsabb hozzáférhetővé válásának elősegítése
Estonian: Inimravimite ja veterinaarravimite varasema kättesaadavuse toetamine
Hungarian: Különleges gyógyszerek
Estonian: Eriravimite valdkonnad
Hungarian: Fia WESTERHOLM Közvetlen telefon: +44 20 74 18 85 81 E-mail: vet-phv@emea.europa.eu
Estonian: Otsetelefon: (44-20) 74 18 85 81 E-post: vet-phv@emea.europa.eu
Hungarian: EU szám Kereskedel mi név
Estonian: EL number
Hungarian: Kutyák (hím) és görények (hím).
Estonian: Koer (isane) ja tuhkur (isane).
Hungarian: A deslorelin metabolizációja gyors.
Estonian: Desloreliini metabolism on kiire.
Hungarian: VIRBAC HUNGARY KFT Szent Istvàn krt.11.II/21.
Estonian: Magyarország VIRBAC HUNGARY KFT Szent Istvàn krt.11.II/21.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény lejárati ideje: 3 év
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 3 aastat
Hungarian: Ezért a Suprelorin alkalmazását a kezelést végző állatorvos által elvégzett előny/kockázat elemzésre kell alapozni.
Estonian: Seetõttu peab Suprelorini kasutamine lähtuma veterinaari tehtud kasu/riski hindamisest.
Hungarian: A tesztoszteronszint legalább 16 hónapig 0,1 ng/ml alatt marad.
Estonian: Testosteroonitase jääb alla 0,1 ng/ml vähemalt 16 kuuks.
Hungarian: Lásd még a 4.4
Estonian: Vt ka punkt 4.4.
Hungarian: R.do Centro empresarial Ed13-Piso 1- Esc.3
Estonian: VIRBAC de Portugal Laboratórios LDA R.do Centro empresarial Ed13-Piso 1- Esc.3
Hungarian: Kutyák és görények:
Estonian: Koerad ja tuhkrud:
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség honlapján részletes információ található: http://www.ema.europa.eu
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti: koduleheküljelt aadressil http://www.ema.europa.eu/
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 17/05/2017
Estonian: Müügiloa pikendamise kuupäev : 17/05/2017
Hungarian: A deslorelin terhesség idején történő alkalmazásával kapcsolatosan fellépő hatások értékelésére külön vizsgálatokat nem végeztek.
Estonian: Desloreliini mõju uurimiseks selle manustamisel raseduse ajal ei ole eriuuringuid läbi viidud.
Hungarian: Ellenőrizze a fecskendőt és a tűt, és bizonyosodjon meg róla, hogy az implantátum nem maradt a fecskendőben vagy a tűben, és a távtartó látható.
Estonian: Uurige süstalt ja nõela ning veenduge, et implantaat ei ole jäänud süstlasse või nõelasse ja tihend on nähtav.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 10/07/2007
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA PIKENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 10.07.2007
Hungarian: Kutyák (hím).
Estonian: Koer (isane).
Hungarian: Mind a sebészi, mind a gyógyszeres kasztrációnak lehetnek nem várt következményei az agresszivitást illetően (javulhat vagy romolhat az agresszív viselkedés).
Estonian: Kirurgilisel või meditsiinilisel kastratsioonil võivad olla ootamatud tagajärjed (suurendav või vähendav mõju) koera agressiivsele käitumisele.
Hungarian: Nagyon ritka esetekben részleges nemzőképtelenség akár 18 hónapnál tovább is fennállhat.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võib ajutine viljatus kesta kauem kui 18 kuud.
Hungarian: Ha azonban a kezelést esetleg meg kell szakítani, az implantátumok sebészi úton, állatorvos által eltávolíthatók.
Estonian: Kui aga ravi on vaja katkestada, võib veterinaararst implantaadi kirurgiliselt eemaldada.
Hungarian: Hidrogénezett pálmaolaj Lecitin
Estonian: Hüdrogeenitud palmiõli Letsitiin
Hungarian: A hím görények termékenyítőképtelensége akár 4 évig fennállhat.
Estonian: Implantaadiga tuhkrud võivad viljatuks jääda kuni neljaks aastaks.
Hungarian: „Különleges figyelmeztetések" szakaszt).
Estonian: Vt ka „Erihoiatused".
Hungarian: Fehér-halványsárga henger alakú implantátum.
Estonian: Valge või kahvatukollane silindrikujuline implantaat.
Hungarian: 3. Emelje meg a lapockák közötti laza bőrt.
Estonian: Tõstke abaluude vaheline liikuv nahk üles.
Hungarian: 2 db implantátum előtöltött implantátum bejuttató eszközben + 1 elsütőszerkezet 5 db implantátum előtöltött implantátum bejuttató eszközben + 1 elsütőszerkezet
Estonian: 2 implantaatoritesse laaditud implantaati + 1 aktuaator 5 implantaatoritesse laaditud implantaati + 1 aktuaator
Hungarian: A görények kezelését a szaporodási időszak kezdete előtt kell elkezdeni.
Estonian: Tuhkrute raviga tuleb alustada paaritumishooaja alguses.
Hungarian: Kartondoboz, amely kettő vagy öt, egyenként fóliatasakba csomagolt és sterilizált implantátum bejuttató eszközt tartalmaz egy implantáló eszközzel (elsütőszerkezet) együtt, amely nem steril.
Estonian: Pappkarp, milles on kaks kuni viis ükshaaval fooliumisse pakitud steriliseeritud implantaatorit koos implanteerimisseadmega (aktuaatoriga), mis ei ole steriliseeritud.
Hungarian: Mindegyik előtöltött implantátum bejuttató eszköz lezárt fóliatasakban, a csomagolást követően sterilizálva kapható.
Estonian: Iga eeltäidetud implantaator on pakitud kinnisesse fooliumkotikesse ja seejärel steriliseeritud.
Hungarian: Fertőzések bevitelének elkerülése érdekében a beültetés előtt az implantáció helyét fertőtleníteni kell.
Estonian: Infektsiooni sisseviimise vältimiseks tuleb implantatsiooni koht enne desinfitseerida.