FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In the controlled portion of the RA phase 3 studies on background DMARDs (0-3 months) (studies II-V, see section 5.1), ALT elevations greater than 3x ULN were observed in 0.9%, 1.24% and 1.14% of patients receiving placebo, tofacitinib 5 mg and 10 mg twice daily, respectively.
Swedish: I den kontrollerade delen av fas 3-studien med DMARD som bakgrundsbehandling vid RA (03 månader), (studie II-V, se avsnitt 5.1), sågs förhöjda ALAT-värden som översteg 3 x ULN hos 0,9 %, 1,24 % och 1,14 % av patienterna som fick placebo respektive tofacitinib 5 mg eller 10 mg två gånger dagligen.
English: XELJANZ 5 mg film-coated tablets XELJANZ 10 mg film-coated tablets
Swedish: XELJANZ 5 mg filmdragerade tabletter XELJANZ 10 mg filmdragerade tabletter
English: In the RA long-term extension studies, on background DMARDs, ALT elevations greater than 3x ULN were observed in 1.8% and 1.6% of patients receiving tofacitinib 5 mg and 10 mg twice daily, respectively.
Swedish: I förlängningsstudier, med DMARD som bakgrundsbehandling vid RA, observerades förhöjda ALATvärden som översteg 3 x ULN hos 1,8 % och 1,6 % av patienterna som fick tofacitinib 5 mg respektive 10 mg två gånger dagligen.
English: For recommended modifications based on haemoglobin level, see section 4.2.
Swedish: Rekommenderade dosjusteringar baserade på hemoglobinvärdet finns i avsnitt 4.2.
English: Erythema Pruritus
Swedish: Hudutslag Erytem Klåda
English: Tofacitinib 5 mg twice daily N=384
Swedish: Tofacitinib 5 mg två gånger dagligen N=384
English: XELJANZ 10 mg tablets tofacitinib
Swedish: XELJANZ 10 mg tabletter tofacitinib
English: Tofacitinib 10 mg film-coated tablets
Swedish: Tofacitinib 10 mg filmdragerade tabletter
English: XELJANZ 5 mg tablets tofacitinib
Swedish: XELJANZ 5 mg tabletter tofacitinib
English: UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA
Swedish: UNIK IDENTITSBETECKNING - I ETT FORMAT LÄSBART FÖR MÄNSKLIGT ÖGA
English: Tofacitinib 5 mg film-coated tablets
Swedish: Tofacitinib 5 mg filmdragerade tabletter
English: In controlled phase 3 clinical studies with background DMARDs, the rates of infections over 0-3 months in the 5 mg twice daily (total 973 patients) and 10 mg twice daily (total 969 patients) tofacitinib plus DMARD group were 21.3% (207 patients) and 21.8% (211 patients), respectively, compared to 18.4% (103 patients) in the placebo plus DMARD group (total 559 patients).
Swedish: I kontrollerade kliniska fas 3-studier där patienterna bakgrundsbehandlades med DMARD var infektionsfrekvensen under månad 0-3 hos patienter som fick tofacitinib i doserna 5 mg två gånger dagligen (totalt 973 patienter) och 10 mg två gånger dagligen (totalt 969 patienter) plus DMARD, 21,3 % (207 patienter) respektive 21,8 % (211 patienter), jämfört med 18,4 % (103 patienter) i placebo plus DMARD-gruppen (totalt 559 patienter).
English: Do not crush, split or chew.
Swedish: Får inte krossas, delas eller tuggas.
English: Patients receiving tofacitinib 5 or 10 mg twice daily demonstrated significantly greater improvement from baseline in fatigue compared to placebo in all 5 studies.
Swedish: Patienterna som fick 5 eller 10 mg tofacitinib två gånger dagligen hade en signifikant större förbättring från baslinjen avseende trötthet jämfört med placebo i samtliga fem studier.
English: Patients receiving tofacitinib 5 mg or 10 mg twice daily demonstrated significantly greater improvement from baseline in fatigue compared to placebo in all 5 studies.
Swedish: Patienterna som fick 5 mg eller 10 mg tofacitinib två gånger dagligen hade en signifikant större förbättring från baslinjen avseende trötthet jämfört med placebo i samtliga fem studier.
English: Normalisation of endoscopic appearance of the mucosa c
Swedish: Förbättrat slemhinneutseende vid endoskopi c
English: How to store XELJANZ
Swedish: Hur XELJANZ ska förvaras
English: Musculoskeletal pain
Swedish: Ligamentskada Muskelsträckni ng
English: 30 or 90 prolonged-release tablets.
Swedish: 90 depottabletter.
English: In these studies, AST elevations greater than 3x ULN were observed in 0.72%, 0.5% and 0.31% of patients receiving placebo, tofacitinib 5 mg and 10 mg twice daily, respectively.
Swedish: I dessa studier observerades ASAT-höjningar som översteg 3 x ULN hos 0,72 %, 0,5 % respektive 0,31 % hos patienterna som fick placebo respektive tofacitinib 5 mg eller 10 mg två gånger dagligen.
English: Pfizer S.L.
Swedish: Pfizer GEP, S.L.
English: Patients randomised to tofacitinib received 5 mg twice daily or tofacitinib 10 mg twice daily for 12 months.
Swedish: Patienterna som randomiserades till tofacitinib fick 5 mg två gånger dagligen eller tofacitinib10 mg två gånger dagligen i 12 månader.
English: Dose should be reduced to 5 mg twice daily when the indicated dose in the presence of normal hepatic function is 10 mg twice daily (see section 5.2).
Swedish: Dosen ska minskas till 5 mg två gånger dagligen i de fall den indicerade dosen vid normal leverfunktion är 10 mg två gånger dagligen (se avsnitt 5.2).
English: In the controlled portion of the RA phase 3 monotherapy study (0-3 months) (study I, see section 5.1), ALT elevations greater than 3x ULN were observed in 1.65%, 0.41%, and 0% of patients receiving placebo, tofacitinib 5 mg and 10 mg twice daily, respectively.
Swedish: I den kontrollerade delen av fas 3-studien av monoterapi vid RA (0-3 månader), (studie I, se avsnitt 5.1), sågs förhöjda ALAT-värden som översteg 3 x ULN hos 1,65 %, 0,41 % och 0 % av patienterna som fick placebo respektive tofacitinib 5 mg eller 10 mg två gånger dagligen.
English: Each film-coated tablet contains tofacitinib citrate, equivalent to 5 mg tofacitinib.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller tofacitinibcitrat, motsvarande 5 mg tofacitinib.
English: ΔLEIf Month 3 Month 6 Month 12
Swedish: ΔDSS Månad 3 Månad 6 Månad 12
English: In the MTX group, 70% of patients experienced no radiographic progression at month 6 compared to 83% and 90% of patients treated with tofacitinib 5 mg or 10 mg twice daily respectively, both significant versus MTX.
Swedish: I metotrexat-gruppen hade 70 % av patienterna inte någon radiografisk progression månad 6 jämfört med 83 % respektive 90 % av patienterna som behandlats med tofacitinib 5 mg eller 10 mg två gånger dagligen, båda signifikanta värden jämfört med metotrexat.
English: In the placebo plus MTX group, 78% of patients experienced no radiographic progression (mTSS change less than or equal to 0.5) at month 6 compared to 89% and 87% of patients treated with tofacitinib 5 mg or 10 mg (plus MTX) twice daily respectively, (both significant versus placebo plus MTX).
Swedish: I placebo plus metotrexat-gruppen hade 78 % av patienterna ingen radiografisk progression (mTSSförändring 0,5 eller mindre) månad 6 jämfört med 89 % respektive 87 % av patienterna som behandlades med tofacitinib 5 mg eller 10 mg (plus metotrexat) två gånger dagligen (båda signifikanta värden jämfört med placebo plus metotrexat).
English: In the placebo plus MTX group, 78% of patients experienced no radiographic progression (mTSS change less than or equal to 0.5) at month 6 compared to 89% and 87% of patients treated with tofacitinib 5 or 10 mg (plus MTX) twice daily respectively, (both significant versus placebo plus MTX).
Swedish: I placebo plus metotrexat-gruppen hade 78 % av patienterna ingen radiografisk progression (mTSSförändring 0,5 eller mindre) månad 6 jämfört med 89 % respektive 87 % av patienterna som behandlades med tofacitinib5 eller 10 mg (plus metotrexat) två gånger dagligen (båda signifikanta värden jämfört med placebo plus metotrexat).
English: Patients randomised to tofacitinib received 5 mg twice daily or tofacitinib 10 mg twice daily for 6 months.
Swedish: Patienterna som randomiserades till tofacitinib fick 5 mg två gånger dagligen eller tofacitinib10 mg två gånger dagligen i 6 månader.
English: Remission was defined as clinical remission (a Mayo score ≤ 2 with no individual subscore > 1) and rectal bleeding subscore of 0.
Swedish: Remission definierades som klinisk remission (Mayo-poäng ≤2 där ingen enskild delpoäng var >1) och delpoäng 0 för rektal blödning.
English: CARTON FOR 11 MG BLISTER PACK
Swedish: KARTONG TILL 11 MG BLISTERFÖRPACKNING
English: Patients receiving tofacitinib 5 or 10 mg twice daily demonstrated significantly greater improvement from baseline in both scales compared to placebo in ORAL Sync, ORAL Standard and ORAL Scan.
Swedish: Patienterna som fick 5 eller 10 mg tofacitinib två gånger dagligen hade en signifikant större förbättring från baslinjen på båda skalorna jämfört med placebo i ORAL Sync, ORAL Standard och ORAL Scan.
English: Month 3 Month 6 Month 12
Swedish: Månad 3 Månad 6 Månad 12
English: - XELJANZ 11 mg prolonged-release tablet is pink and oval in appearance.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar - XELJANZ 11 mg depottablett är en rosa och oval tablett.
English: Remission was defined as clinical remission (a total Mayo score ≤ 2 with no individual subscore > 1) and rectal bleeding subscore of
Swedish: Remission definierades som klinisk remission (total Mayo-poäng ≤2 där ingen enskild delpoäng var >1) samt delpoäng 0 för rektal blödning.
English: Each film-coated tablet contains tofacitinib citrate, equivalent to 10 mg tofacitinib.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller tofacitinibcitrat, motsvarande 10 mg tofacitinib.
English: EU/1/17/1178/012 28 prolonged-release tablets EU/1/17/1178/013 91 prolonged-release tablets
Swedish: EU/1/17/1178/012 28 depottabletter EU/1/17/1178/013 91 depottabletter
English: • Tofacitinib dose should be reduced to 5 mg twice daily in patients receiving 10 mg twice daily.
Swedish: • Tofacitinib-dosen ska minskas till 5 mg två gånger dagligen till patienter som får 10 mg två gånger dagligen.
English: Patients receiving tofacitinib 5 mg or 10 mg twice daily demonstrated significantly greater improvement from baseline in both scales compared to placebo in ORAL Sync, ORAL Standard and ORAL Scan.
Swedish: Patienterna som fick 5 mg eller 10 mg tofacitinib två gånger dagligen hade en signifikant större förbättring från baslinjen på båda skalorna jämfört med placebo i ORAL Sync, ORAL Standard och ORAL Scan.
English: ORAL Scan: MTX inadequate responders
Swedish: NA ORAL Scan: Otillräcklig respons på MTX
English: Least squares mean change from baseline in HAQ-DI Conventional synthetic DMARD inadequate responders a
Swedish: Tabell 13: Förändring av HAQ-DI från baslinjen i PsA-studierna OPAL BROADEN och OPAL BEYOND Förändring av minsta kvadratmedelvärden från baslinjen för HAQ-DI Konventionellt syntetiskt DMARD Otillräcklig respons a (TNFi-naiva)
English: In controlled phase 3 clinical studies, the rates of infections over 0-3 months in the 5 mg film-coated tablets twice daily (total 616 patients) and 10 mg twice daily (total 642 patients) tofacitinib monotherapy groups were 16.2% (100 patients) and 17.9% (115 patients), respectively, compared to 18.9% (23 patients) in the placebo group (total 122 patients).
Swedish: I kontrollerade kliniska fas 3-studier var infektionsfrekvensen under månad 0-3 hos patienter som fick tofacitinib filmdragerade tabletter som monoterapi i doserna 5 mg filmdragerade tabletter två gånger dagligen (totalt 616 patienter) och 10 mg två gånger dagligen (totalt 642 patienter) 16,2 % (100 patienter) respektive 17,9 % (115 patienter), jämfört med 18,9 % (23 patienter) i placebogruppen (totalt 122 patienter).
English: Dose should be reduced to 5 mg film-coated tablet once daily when the indicated dose in the presence of normal renal function is 11 mg prolonged-release tablet once daily (see section 5.2).
Swedish: Dosen ska minskas till 5 mg filmdragerad tablett en gång dagligen i de fall den indicerade dosen vid normal njurfunktion är 11 mg depottablett en gång dagligen (se avsnitt 5.2).
English: In the RA long-term extension studies, on monotherapy, ALT elevations greater than 3x ULN were observed in 1.1% and 1.4% of patients receiving tofacitinib 5 mg and 10 mg twice daily, respectively.
Swedish: I förlängningsstudier, som monoterapi vid RA, sågs förhöjda ALAT-värden som översteg 3 x ULN hos 1,1 % och 1,4 % av patienterna som fick tofacitinib 5 mg respektive 10 mg två gånger dagligen.
English: In the MTX group, 70% of patients experienced no radiographic progression at month 6 compared to 83% and 90% of patients treated with tofacitinib 5 or 10 mg twice daily respectively, both significant versus MTX.
Swedish: I metotrexat-gruppen hade 70 % av patienterna inte någon radiografisk progression månad 6 jämfört med 83 % respektive 90 % av patienterna som behandlats med tofacitinib5 eller 10 mg två gånger dagligen, båda signifikanta värden jämfört med metotrexat.
English: EU/1/17/1178/010 30 prolonged-release tablets EU/1/17/1178/011 90 prolonged-release tablets
Swedish: EU/1/17/1178/010 30 depottabletter EU/1/17/1178/011 90 depottabletter
English: Tofacitinib dose should be reduced to 5 mg twice daily in patients receiving 10 mg twice daily.
Swedish: Tofacitinib-dosen ska minskas till 5 mg två gånger dagligen till patienter som får 10 mg två gånger dagligen.
English: Patients treated with tofacitinib 5 mg film-coated tablets twice daily may be switched to tofacitinib 11 mg prolonged-release tablets once daily on the day following the last dose of tofacitinib 5 mg film-coated tablets.
Swedish: Byte mellan tofacitinib 5 mg filmdragerade tabletter och tofacitinib 11 mg depottabletter Patienter som behandlas med tofacitinib 5 mg filmdragerade tabletter två gånger dagligen kan gå över till tofacitinib 11 mg depottabletter en gång dagligen med början dagen efter den sista dosen tofacitinib 5 mg filmdragerade tabletter.
English: In the RA phase 3 monotherapy study (0-24 months) (study VI, see section 5.1), ALT elevations greater than 3x ULN were observed in 7.1%, 3.0%, and 3.0% of patients receiving MTX, tofacitinib 5 mg and 10 mg twice daily, respectively.
Swedish: I RA-monoterapistudien i fas 3 (0-24 månader) (studie VI, se avsnitt 5.1), observerades ALAThöjningar som översteg 3 x ULN hos 7,1 %, 3,0 % respektive 3,0 % hos patienterna som fick metotrexat respektive tofacitinib 5 mg eller 10 mg två gånger dagligen.
English: Patients randomised to placebo were advanced in a blinded manner at month 3 to either tofacitinib 5 mg twice daily or tofacitinib 10 mg twice daily and received treatment until month 12.
Swedish: Patienterna som randomiserades till placebo övergick (blindat) vid månad 3 till antingen tofacitinib 5 mg två gånger dagligen eller tofacitinib10 mg två gånger dagligen och fick behandling till månad 12.
English: (as measured on a 0-100 visual analogue scale) from baseline at week 2 (first post-baseline assessment) through month 3 compared to placebo in studies OPAL BROADEN and OPAL BEYOND (nominal p≤ 0.05).
Swedish: Patienterna som fick tofacitinib 5 mg 2 ggr/dag hade en större förbättring av artritsmärta från baslinjen (uppmätt på visuell analog skala från 0 till 100) vid vecka 2 (första bedömningen efter baslinjen) till och med månad 3 jämfört med placebo i OPAL BROADEN- och OPAL BEYOND-studierna (nominellt p ≤ 0,05).
English: CARTON FOR 10 MG BLISTER PACK
Swedish: KARTONG TILL 10 MG BLISTERFÖRPACKNING
English: NA ORAL Standard: MTX inadequate responders
Swedish: NA ORAL Standard: Otillräcklig respons på MTX
English: EU/1/17/1178/007 56 film-coated tablets EU/1/17/1178/008 112 film-coated tablets EU/1/17/1178/009 182 film-coated tablets
Swedish: EU/1/17/1178/007 56 filmdragerade tabletter EU/1/17/1178/008 112 filmdragerade tabletter EU/1/17/1178/009 182 filmdragerade tabletter
English: In controlled phase 3 clinical studies, the rates of infections over 0-3 months in the 5 mg twice daily (total 616 patients) and 10 mg twice daily (total 642 patients) tofacitinib monotherapy groups were 16.2% (100 patients) and 17.9% (115 patients), respectively, compared to 18.9% (23 patients) in the placebo group (total 122 patients).
Swedish: I kontrollerade kliniska fas 3-studier var infektionsfrekvensen under månad 0-3 hos patienter som fick tofacitinibsom monoterapi i doserna 5 mg två gånger dagligen (totalt 616 patienter) och 10 mg två gånger dagligen (totalt 642 patienter) 16,2 % (100 patienter) respektive 17,9 % (115 patienter), jämfört med 18,9 % (23 patienter) i placebogruppen (totalt 122 patienter).
English: Tofacitinib 5 mg twice daily monotherapy N=241
Swedish: Tofacitinib 5 mg två gånger dagligen monoterapi N=241
English: Potential for tofacitinib to influence the PK of other medicinal products
Swedish: Möjlig inverkan av tofacitinib på andra läkemedels farmakokinetik
English: CARTON FOR 5 MG BLISTER PACK
Swedish: KARTONG TILL 5 MG BLISTERFÖRPACKNING
English: EU/1/17/1178/003 56 film-coated tablets EU/1/17/1178/004 182 film-coated tablets EU/1/17/1178/014 112 film-coated tablets
Swedish: EU/1/17/1178/003 56 filmdragerade tabletter EU/1/17/1178/004 182 filmdragerade tabletter EU/1/17/1178/014 112 filmdragerade tabletter
English: Patients randomised to placebo were advanced in a blinded manner at month 3 to either tofacitinib 5 mg twice daily or tofacitinib 10 mg twice daily and received treatment until month 6.
Swedish: Patienterna som randomiserades till placebo övergick (blindat) vid månad 3 till antingen tofacitinib5 mg två gånger dagligen eller tofacitinib10 mg två gånger dagligen och fick behandling till månad 6.
English: Tofacitinib 10 mg twice daily + DMARD(s) N=315
Swedish: Tofacitinib 10 mg två gånger dagligen + DMARD N=315
English: Placebo Tofacitinib 5 mg twice daily
Swedish: Placebo Tofacitinib 5 mg två ggr dagl.
English: ORAL Standard: MTX inadequate responders
Swedish: ORAL Standard: Otillräcklig respons på MTX
English: In this study, AST elevations greater than 3x ULN were observed in 1.65%, 0.41% and 0% of patients receiving placebo, tofacitinib 5 mg and 10 mg twice daily, respectively.
Swedish: I denna studie observerades ASAT-höjningar som översteg 3 x ULN hos 1,65 %, 0,41 % respektive 0 % hos patienterna som fick placebo respektive tofacitinib5 mg eller 10 mg två gånger dagligen.
English: Tofacitinib 5 mg twice daily + MTX N=376
Swedish: Tofacitinib 5 mg två gånger dagligen + MTX N=376
English: N ORAL Step: TNF inhibitor inadequate responders Tofacitinib 5 mg twice daily + MTX
Swedish: Tidpunkt ORAL Step: Otillräcklig respons på TNF-hämmare Tofacitinib 5 mg två ggr dagl.
English: Tofacitinib 5 mg twice daily monotherapy N=370
Swedish: Tofacitinib 5 mg två gånger dagligen monoterapi N=370
English: Table 4: Dose adjustment for hepatic impairment Hepatic impairment category
Swedish: Tabell 4: Dosjustering vid nedsatt leverfunktion Nedsatt leverfunktion
English: In both subgroups of patients with or without prior TNF inhibitor failure, a greater proportion of patients treated with either tofacitinib 5 mg twice daily or tofacitinib 10 mg twice daily achieved the following endpoints at week 52 of OCTAVE Sustain as compared to placebo: remission, improvement of endoscopic appearance of the mucosa, or sustained corticosteroid-free remission at both week 24 and week 52 among patients in remission at baseline (Table 18).
Swedish: I båda undergrupperna av patienter med eller utan tidigare svikt på TNF-hämmare, uppnådde en större andel av dem som behandlades med tofacitinib 5 mg två gånger dagligen eller tofacitinib 10 mg två gånger dagligen följande effektmått vecka 52: remission, förbättrat slemhinneutseende vid endoskopi,
English: - Each 11 mg prolonged-release tablet contains 11 mg of tofacitinib (as tofacitinib citrate).
Swedish: - Varje 11 mg depottablett innehåller 11 mg tofacitinib (som tofacitinibcitrat).
English: • Tofacitinib dose should be reduced to 5 mg once daily in patients receiving 5 mg twice daily.
Swedish: • Tofacitinib-dosen ska minskas till 5 mg en gång dagligen till patienter som får 5 mg två gånger dagligen
English: Tofacitinib 10 mg twice daily monotherapy N=394
Swedish: Tofacitinib 10 mg två gånger dagligen monoterapi N=394
English: XELJANZ 10 mg film-coated tablets
Swedish: XELJANZ 10 mg filmdragerade tabletter
English: Prior TNFi failure Prior corticosteroid failure
Swedish: Tidigare svikt på TNFi Tidigare svikt på kortikosteroid Tidigare svikt på immunsuppressiva Använde kortikosteroid vid baslinjen
English: In this study, AST elevations greater than 3x ULN were observed in 3.3%, 1.6% and 1.5% of patients receiving MTX, tofacitinib 5 mg and 10 mg twice daily, respectively.
Swedish: I denna studie observerades ASAT-höjningar som översteg 3 x ULN hos 3,3 %, 1,6 % respektive 1,5 % hos patienterna som fick metotrexat respektive tofacitinib 5 mg eller 10 mg två gånger dagligen.
English: Tofacitinib 10 mg twice daily N=368 Mean (SD)a
Swedish: Tofacitinib 10 mg två ggr dagl N=368 Medelvärde (SD)
English: Placebo Tofacitinib 10 mg twice daily
Swedish: Placebo Tofacitinib 10 mg två ggr dagl.
English: Patients receiving tofacitinib 5 mg or 10 mg twice daily demonstrated significantly greater improvement from baseline in physical functioning compared to placebo at month 3 (studies ORAL Solo, ORAL Sync, ORAL Standard, and ORAL Step) and month 6 (studies ORAL Sync and ORAL Standard).
Swedish: Patienter som fick tofacitinib 5 mg eller 10 mg två gånger dagligen uppvisade månad 3 (studierna ORAL Solo, ORAL Sync, ORAL Standard och ORAL Step) och månad 6 (studierna ORAL Sync och ORAL Standard) signifikant större förbättring från baslinjen av sin fysiska funktion jämfört med placebo.
English: Tofacitinib 10 mg twice daily monotherapy N=243
Swedish: Tofacitinib 10 mg två gånger dagligen monoterapi N=243
English: Patients receiving tofacitinib 5 or 10 mg twice daily demonstrated significantly greater improvement from baseline in physical functioning compared to placebo at month 3 (studies ORAL Solo, ORAL Sync, ORAL Standard, and ORAL Step) and month 6 (studies ORAL Sync and ORAL Standard).
Swedish: Patienter som fick tofacitinib5 eller 10 mg två gånger dagligen uppvisade månad 3 (studierna ORAL Solo, ORAL Sync, ORAL Standard och ORAL Step) och månad 6 (studierna ORAL Sync och ORAL Standard) signifikant större förbättring från baslinjen av sin fysiska funktion jämfört med placebo.
English: Tofacitinib 5 mg or 10 mg twice daily-treated patients demonstrated significantly greater improvement in physical functioning compared to placebo as early as week 2 in ORAL Solo and ORAL Sync.
Swedish: Patienter som behandlades med tofacitinib 5 mg eller 10 mg två gånger dagligen uppvisade redan vecka 2 signifikant större förbättring av sin fysiska funktion jämfört med placebo i studierna ORAL Solo och ORAL Sync.
English: Tofacitinib 10 mg twice daily + MTX N=309
Swedish: Tofacitinib 10 mg två gånger dagligen + MTX N=309
English: EU/1/17/1178/001 60 film-coated tablets EU/1/17/1178/002 180 film-coated tablets
Swedish: EU/1/17/1178/001 60 filmdragerade tabletter EU/1/17/1178/002 180 filmdragerade tabletter
English: Each tablet contains 5 mg of tofacitinib (as tofacitinib citrate).
Swedish: Varje tablett innehåller 5 mg tofacitinib (som tofacitinibcitrat).
English: XELJANZ 5 mg film-coated tablets
Swedish: XELJANZ 5 mg filmdragerade tabletter
English: Tofacitinib 10 mg twice daily + MTX N=134
Swedish: Tofacitinib 10 mg två gånger dagligen + MTX N=134
English: Tofacitinib 10 mg twice daily
Swedish: Tofacitinib 10 mg BID
English: Tofacitinib 5 mg twice daily + MTX N=316
Swedish: Tofacitinib 5 mg två gånger dagligen + MTX N=316
English: Tofacitinib 5 mg twice daily + MTX N=133
Swedish: Tofacitinib 5 mg två gånger dagligen + MTX N=133
English: Each prolonged-release tablet contains tofacitinib citrate, equivalent to 11 mg tofacitinib.
Swedish: Varje 11 mg depottablett innehåller tofacitinibcitrat, motsvarande 11 mg tofacitinib.
English: XELJANZ 10 mg film-coated tablets tofacitinib
Swedish: XELJANZ 10 mg filmdragerade tabletter tofacitinib
English: XELJANZ 5 mg film-coated tablets tofacitinib
Swedish: XELJANZ 5 mg filmdragerade tabletter tofacitinib
English: Tofacitinib 5 mg twice daily + DMARD(s) N=312
Swedish: Tofacitinib 5 mg två gånger dagligen + DMARD N=312
English: In the clinical studies in UC, changes in ANC observed with tofacitinib treatment were similar to the changes observed in clinical studies in RA.
Swedish: I de kliniska UC-studierna observerades likartade förändringar av ANC vid tofacitinib-behandling som i de kliniska RA-studierna.
English: Vascular disorders
Swedish: Depottabletter