FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Tam, kde výsledky testov presvedčivo potvrdia rezistenciu na určité antihelmintikum, použiť antihelmintikum patriace do inej farmakologickej skupiny s odlišným mechanizmom účinku.
Icelandic: Ef niðurstöður prófana benda sterklega til ónæmis gegn ákveðnum ormalyfjum skal nota ormalyf sem tilheyra öðrum lyfjafræðilegum hópi og hafa annan verkunarhátt.
Slovak: Kontaminovaný odev je potrebné vyzliecť.
Icelandic: Farið úr þeim fötum sem hafa verið í snertingu við lyfið.
Slovak: Spektrum pôsobnosti zahŕňa štvrté larválne štádium a nasledujúce dospelé larvy:
Icelandic: Virknisviðið nær yfir fjórða stigs lirfur og fullþroska:
Slovak: Ochranná lehota: 7 dní.
Icelandic: BIÐTÍMI FYRIR AFURÐANÝTINGU 7 dagar.
Slovak: Oranžový číry roztok.
Icelandic: Tær, appelsínugul lausn.
Slovak: Pre spomalenie rozvoja rezistencie sa odporúča kontrolovať úspešnosť liečby (napr. klinický vzhľad,
Icelandic: Til að tefja fyrir myndun ónæmis er mælt með því að notendur lyfsins fylgist með árangri meðferðarinnar (t.d. klínískum einkennum, fjölda eggja í taði).
Slovak: Teladorsagia trifurcata* Teladorsagia davtiani* Trichostrongylus axei* Trichostrongylus colubriformis Trichostrongylus vitrinus Cooperia curticei Cooperia oncophora
Icelandic: Haemonchus contortus* Teladorsagia circumcincta* Teladorsagia trifurcata* Teladorsagia davtiani* Trichostrongylus axei* Trichostrongylus colubriformis Trichostrongylus vitrinus Cooperia curticei Cooperia oncophora Nematodirus battus Nematodirus filicollis Nematodirus spathiger Chabertia ovina Oesophagostomum venulosum
Slovak: V rámci Európskej únie boli zistené ojedinelé prípady rezistencie voči monepantelu.
Icelandic: Einangruð tilvik ónæmis gegn monepanteli hafa greinst innan Evrópusambandsins.
Slovak: Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže:
Icelandic: Framleiðendur sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt:
Slovak: Antiparazitické produkty/vnúto rné antiparazitiká
Icelandic: Sníklalyf/ Lyf sem verka gegn innsníklum
Slovak: Pre zabezpečenie podania správnej dávky by mala byť telesná hmotnosť stanovená čo najpresnejšie, skontrolovať by sa mala presnosť a správne fungovanie dávkovacieho zariadenia.
Icelandic: Meta skal líkamsþyngd eins nákvæmlega og hægt er til að tryggja rétta skammtastærð.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na etikete.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir Fyrnist.
Slovak: Každý ml lieku ZOLVIX oranžový číry perorálny roztok obsahuje 25 mg monepantelu.
Icelandic: Hver ml af ZOLVIX appelsínugulri, tærri mixtúru, lausn inniheldur 25 mg af monepanteli.
Slovak: Účinnosť nebola potvrdená u oviec s hmotnosťou menej ako 10 kg.
Icelandic: Ekki hefur verið lagt mat á verkun lyfsins hjá sauðfé sem er léttara en 10 kg.
Slovak: Poddávkovanie z dôvodu nesprávneho stanovenia živej hmotnosti, nesprávne podanie lieku alebo chybná kalibrácia dávkovacieho zariadenia.
Icelandic: Of litlir skammtar t.d. vegna vanáætlunar á líkamsþunga, misheppnaðrar lyfjagjafar eða ófullnægjandi kvörðunar á þeim búnaði sem notaður er.
Slovak: Účinná látka v lieku ZOLVIX je povolená látka popísaná v tabuľke 1 prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Icelandic: DÝRALYFJALEIFA Virka efnið í Zolvix er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010:
Slovak: 1 ml na každých dodatočných
Icelandic: 1 ml fyrir hver 10 kg umfram ofangreint
Slovak: Dávka je 2,5 mg monepantelu na 1 kg telesnej hmotnosti.
Icelandic: Skammturinn er 2,5 mg/kg líkamsþyngdar af monepanteli.
Slovak: V prípade uprednostnenia skupinovej liečby zvierat pred individuálnou liečbou by mali byť zvieratá zoskupené podľa ich telesnej hmotnosti a podľa toho im treba pripraviť dávky pre najťažšie zviera v skupine a to tak, aby neprišlo k poddávkovaniu.
Icelandic: Ef meðhöndla á dýr í hópum en ekki einstök dýr skal flokka þau eftir líkamsþyngd og gefa skammta sem hæfa þyngsta dýrinu innan hópsins, til að koma í veg fyrir of litla skammta.
Slovak: Bolo preukázané, že ZOLVIX je účinný proti kmeňom gastrointestinálnych parazitov, ktoré sú uvedené v časti 4.2 a rezistentné voči (pro)benzimidazolom, levamizolu, morantelu, makrocyklickým laktónom a H. contortus rezistentným voči salicylanilidom.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að ZOLVIX sé virkt gegn stofnum sníkjudýra í maga- og þörmum, sem talin eru upp í kafla 4.2, sem eru ónæmir fyrir (pro)benzimidazoli, levamisoli, moranteli, stórhringlaga laktónum og H. contortus stofnum sem eru ónæmir fyrir salicýlanilíðum.
Slovak: Nie je registrovaný na použitie u zvierat produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu.
Icelandic: Dýralyfið er ekki viðurkennt til notkunar handa dýrum sem gefa af sér mjólk til manneldis.
Slovak: Bolo preukázané, že ZOLVIX je účinný proti kmeňom gastrointestinálnych parazitov, ktoré sú uvedené v časti 4 a rezistentné voči (pro)benzimidazolom, levamizolu, morantelu, makrocyklickým laktónom a H. contortus rezistentným voči salicylanilidom.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að ZOLVIX sé virkt gegn stofnum sníkjudýra í maga- og þörmum, sem talin eru upp í kafla 4, sem eru ónæmir fyrir (pro)benzimidazoli, levamisoli, moranteli, stórhringlaga laktónum og H. contortus stofnum sem eru ónæmir fyrir salicýlanilíðum.
Slovak: POKYN O SPRÁVNOM PODANÍ Dávka je 2,5 mg monepantelu na 1 kg telesnej hmotnosti.
Icelandic: LYFJAGJÖF Skammturinn er 2,5 mg/kg líkamsþyngdar af monepanteli.
Slovak: Dávkovacia tabuľka:
Icelandic: ATCvet flokkur:
Slovak: V prípade náhodného požitia vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lekárovi.
Icelandic: Ef dýralyfið hefur verið tekið inn fyrir slysni skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Slovak: Nie sú známe žiadne interakcie s inými veterinárnymi liekmi ani ďalšie formy interakcie.
Icelandic: Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir eru ekki þekktar.
Slovak: Táto možnosť by však mala byť konzultovaná s veterinárnym lekárom.
Icelandic: Þetta skal þó einungis íhuga samkvæmt ráðleggingum dýralæknis.
Slovak: Po manipulácii s veterinárnym liekom umyť ruky a vystavenú kožu.
Icelandic: Þvoið hendur og húð sem hefur verið óvarin eftir meðhöndlun lyfsins.
Slovak: Názov a adresa výrobcu(ov) zodpovedného(-ých) za uvoľnenie šarže
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt
Slovak: Kartónová škatuľka a HDPE fľaša
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM OG INNRI UMBÚÐUM Pappaaskja og plast HDPE glas (HDPE)
Slovak: Navyše sa v laboratórnej štúdii, kde kombinácia abamektínu a derquantelu bola neúčinná, preukázala účinnosť lieku proti 4. štádiu lariev rodu H. contortus.
Icelandic: Að auki hefur verið sýnt fram á að lyfið er virkt gegn 4. stigs lirfum af stofninum H. contortus í rannsókn á tilraunastofu þar sem samsetning abamectins og derquantels hafði enga virkni.
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto veterinárnom lieku, kontaktujte držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Icelandic: Hafið samband við markaðsleyfishafa ef óskað er upplýsinga um þetta dýralyf:
Slovak: 6.5 Charakter a zloženie vnútorného obalu Fľaše z fluorovaného polyetylénu vysokej hustoty (HDPE) s polypropylénovým uzáverom.
Icelandic: Flúortengd háþéttni polyethylen (HDPE) glös með polypropylen loki.
Slovak: Fľaša (HDPE): 3 roky.
Icelandic: Glas (HDPE):
Slovak: ZOLVIX 25 mg/ml perorálny roztok pre ovce Monepantel
Icelandic: ZOLVIX 25 mg/ml mixtúra, lausn handa sauðfé Monepantel
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: anthelmintikum ATCvet kód: QP52AX09
Icelandic: QP52AX09.
Slovak: Zariadenie na podávanie lieku zvieratám je potrebné po použití vyčistiť.
Icelandic: Búnaðinn sem notaður er til að gefa mixtúruna skal þvo eftir notkun.
Slovak: 10 kg Podávajte perorálne s vhodným dávkovacím zariadením.
Icelandic: Til inntöku með viðeigandi skömmtunarbúnaði.
Slovak: EU/2/09/101/002
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/09/101/002
Slovak: Kŕmenie alebo hladovanie nevplýva na účinnosť.
Icelandic: Fóðrun eða fasta fyrir eða stuttu eftir meðferð hefur ekki áhrif á verkun.
Slovak: (Vymyslený) názov
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer (Sér)heiti Styrkleiki
Slovak: Váš lekár vám presne povie, akú dávku Zomaristu máte užívať.
Icelandic: Læknirinn segir þér nákvæmlega hvaða skammt af Zomarist þú átt að taka.
Slovak: Váš lekár rozhodne, kedy musíte prerušiť a kedy opäť začať liečbu so Zomaristom.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvenær þú átt að hætta og hvenær á að hefja meðferð að nýju með Zomarist.
Slovak: Neprestaňte užívať Zomarist, pokiaľ vám to neodporučí váš lekár.
Icelandic: Ekki hætta að nota Zomarist nema læknirinn segi til um það.
Slovak: Ak si myslíte, že môžete byť alergický na niektorú z týchto látok, porozprávajte sa so svojím lekárom skôr, ako užijete Zomarist.
Icelandic: Ef þú telur að þú gætir haft ofnæmi fyrir einhverju af þessu, skaltu hafa samband við lækninn áður en þú tekur Zomarist.
Slovak: Zomarist a alkohol
Icelandic: Notkun Zomarist með áfengi
Slovak: Váš lekár sa s vami porozpráva o možnom riziku užívania Zomaristu počas tehotenstva.
Icelandic: Læknirinn mun ræða við þig hugsanlega áhættu sem fylgir því að taka Zomarist á meðgöngu.
Slovak: Množstvo Zomaristu, ktoré ľudia musia užívať, je rôzne a závisí od ich ochorenia.
Icelandic: Sá skammtur af Zomarist sem fólk þarf að nota er mismunandi eftir ástandi hvers og eins.
Slovak: Ak zabudnete užiť Zomarist
Icelandic: Ef gleymist að taka Zomarist
Slovak: Preto nemáte dostať Zomarist na liečbu cukrovky 1. typu.
Icelandic: Þú átt því ekki að fá Zomarist til að meðhöndla sykursýki af tegund 1.
Slovak: Zomarist nie je náhrada inzulínu u pacientov, ktorí potrebujú inzulín a nemá sa používať u pacientov s diabetes mellitus 1. typu.
Icelandic: Zomarist kemur ekki í stað insúlíns hjá sjúklingum sem þurfa insúlín og á ekki að nota hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1.
Slovak: Prestaňte užívať Zomarist a okamžite navštívte lekára, ak sa u vás vyskytnú nasledujúce vedľajšie účinky:
Icelandic: Hættu að nota Zomarist og hafðu tafarlaust samband við lækni ef þú finnur fyrir eftirfarandi aukaverkunum:
Slovak: Čo je Zomarist a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Zomarist Ako užívať Zomarist
Icelandic: Upplýsingar um Zomarist og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Zomarist Hvernig nota á Zomarist
Slovak: Čo je Zomarist a na čo sa používa
Icelandic: Upplýsingar um Zomarist og við hverju það er notað
Slovak: Ak je potrebné do vášho krvného obehu vstreknúť kontrastnú látku, ktorá obsahuje jód, napríklad pri vykonaní röntgenového vyšetrenia alebo pri snímaní, musíte prestať užívať Zomarist pred alebo v čase podania injekcie.
Icelandic: Ef þú þarft að fá inndælingu með skuggaefni sem inniheldur joð í blóðrásina, til dæmis í tengslum við röntgenmyndatöku eða skönnun, verðurðu að hætta að taka Zomarist fyrir inndælinguna eða þegar hún er framkvæmd.
Slovak: Jedlo nemá vplyv na rozsah a rýchlosť absorpcie vildagliptínu z Zomaristu.
Icelandic: Matur hefur ekki áhrif á magn og hraða frásogs vildagliptins úr Zomarist.
Slovak: Rýchlosť a rozsah absorpcie metformínu z Zomaristu 50 mg/1000 mg sa znížili pri podaní s jedlom, čo sa prejavilo ako pokles Cmax o 26%, AUC o 7% a oddialenie Tmax (2,0 až 4,0 h).
Icelandic: Hraði og magn frásogs metformins úr Zomarist 50 mg/1000 mg minnkaði þegar það var gefið með mat eins og sést á því að Cmax minnkaði um 26%, AUC um 7% og Tmax seinkaði (2,0-4,0 klst.).
Slovak: Pacienti, u ktorých vznikne žltačka alebo iné príznaky poukazujúce na dysfunkciu pečene, majú Zomarist vysadiť.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fá gulu eða önnur einkenni sem benda til truflunar á lifrarstarfsemi skal hætta meðferð með Zomarist.
Slovak: Môže byť potrebné, aby vám častejšie vyšetrili hladinu glukózy v krvi a funkciu obličiek alebo váš lekár bude musieť upraviť dávku Zomaristu.
Icelandic: Hugsanlega er þörf á fleiri rannsóknum á blóðsykri og nýrnastarfsemi, eða læknirinn gæti þurft að breyta skammtinum af Zomarist.
Slovak: Zomarist - ak ste alergický na vildagliptín, metformín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Icelandic: Ekki má nota Zomarist - ef um er að ræða ofnæmi fyrir vildagliptini, metformini eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru predtým, ako začnete užívať Zomarist, ak užívate proti cukrovke liek nazývaný sulfonylureové antidiabetikum.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Zomarist er notað ef þú tekur sykursýkilyf sem tilheyrir lyfjaflokki sem kallast sulphonylurea.
Slovak: Ako vyzerá Zomarist a obsah balenia
Icelandic: Lýsing á útliti Zomarist og pakkningastærðir
Slovak: Zomarist nie je náhradou inzulínu.
Icelandic: Zomarist kemur ekki í staðinn fyrir insúlín.
Slovak: Štúdie o účinku Zomaristu na fertilitu ľudí sa nevykonali (pozri časť 5.3).
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar til að kanna áhrif Zomarist á frjósemi hjá mönnum (sjá kafla 5.3).
Slovak: Ak užijete priveľa tabliet Zomaristu alebo ak niekto iný užije vaše tablety, ihneď o tom povedzte lekárovi alebo lekárnikovi.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur af Zomarist en mælt er fyrir um Ef þú tekur of margar Zomarist töflur, eða ef einhver annar hefur tekið inn lyfið þitt, hafðu þá tafarlaust samband við lækni eða lyfjafræðing.
Slovak: Ako uchovávať Zomarist
Icelandic: Hvernig geyma á Zomarist
Slovak: Užívanie Zomaristu spolu s jedlom alebo hneď po ňom môže zmierniť gastrointestinálne symptómy súvisiace s metformínom (pozri tiež časť 5.2).
Icelandic: Með því að taka Zomarist með mat eða rétt eftir mat má draga úr einkennum frá meltingarvegi af völdum metformins (sjá einnig kafla 5.2).
Slovak: Zomarist sa používa na liečbu dospelých pacientov s cukrovkou 2. typu.
Icelandic: Zomarist er notað til meðferðar hjá fullorðnum sjúklingum með sykursýki af tegund
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru predtým, ako začnete užívať Zomarist, ak máte alebo ste v minulosti mali ochorenie podžalúdkovej žľazy.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Zomarist er notað ef þú ert með eða hefur verið með sjúkdóm í brisi.
Slovak: Krátkodobo prestaňte užívať Zomarist, ak trpíte stavom, ktorý môže byť spojený s dehydratáciou (výrazna strata telesných tekutín), ako napríklad silné vracanie, hnačka, horúčka, vystavenie sa teplu alebo ak pijete menej tekutín ako obvykle.
Icelandic: Hættu að taka Zomarist í stuttan tíma ef þú ert með sjúkdóm sem tengja má við vökvaskort (verulegt tap á líkamsvökvum) svo sem svæsin uppköst, niðurgangur, hiti, mikil útsetning fyrir hita eða ef þú drekkur minni vökva en venjulega.
Slovak: U niektorých pacientov sa vyskytli nasledujúce vedľajšie účinky počas užívania Zomaristu:
Icelandic: Nokkrir sjúklingar hafa fengið eftirfarandi aukaverkanir við notkun Zomarist:
Slovak: Zomarist 50 mg/850 mg
Icelandic: 50 mg/850 mg
Slovak: Po ukončení liečby Zomaristom a návratu LFT na normálne hodnoty sa liečba Zomaristom nemá znovu začať.
Icelandic: Eftir að meðferð með Zomarist hefur verið hætt og niðurstöður úr rannsóknum á lifrarstarfsemi eru orðnar eðlilegar, skal ekki hefja aftur meðferð með Zomarist.
Slovak: Zomarist váš lekár skontroluje funkciu vašich obličiek minimálne raz ročne alebo častejšie, ak ste staršia osoba a/alebo ak sa vaša funkcia obličiek zhoršuje.
Icelandic: einu sinni á ári eða oftar ef þú ert í hópi aldraðra og/eða ef nýrnastarfsemi þín fer versnandi.
Slovak: Okamžite prestaňte užívať Zomarist a kontaktujte lekára alebo vyhľadajte najbližšiu nemocnicu, ak spozorujete niektoré príznaky laktátovej acidózy, pretože tento stav môže spôsobiť kómu.
Icelandic: Hættu að taka Zomarist og hafðu tafarlaust samband við lækni eða næsta sjúkrahús ef þú færð einhver einkenni mjólkursýrublóðsýringar, þar sem þetta ástand getur leitt til dás.
Slovak: Vyhnite sa nadmernej konzumácii alkoholu, ak užívate Zomarist, pretože to môže zvyšovať riziko laktátovej acidózy (pozri časť „Upozornenia a opatrenia").
Icelandic: Forðast skal óhóflega neyslu áfengis meðan Zomarist er tekið þar sem það getur aukið hættuna á mjólkursýrublóðsýringu (sjá kaflann „Varnaðarorð og varúðarreglur").
Slovak: Lekár vám možno bude chcieť znížiť dávku sulfonylureového antidiabetika, ak ho užívate spolu so Zomaristom, aby sa zabránilo nízkej hladine cukru v krvi (hypoglykémia).
Icelandic: Hugsanlega vill læknirinn minnka skammt sulphonylurealyfsins ef þú tekur það samhliða Zomarist til að forðast lágan blóðsykur.
Slovak: LFT sa majú vykonať pred začatím liečby Zomaristom, aby sa zistila ich východisková hodnota u pacienta.
Icelandic: Gera skal rannsóknir á lifrarstarfsemi áður en meðferð með Zomarist er hafin til þess að finna grunngildi sjúklingsins.
Slovak: Zomarist 50 mg/1000 mg
Icelandic: 50 mg/1000 mg
Slovak: Ako účinkuje
Icelandic: Hvernig Zomarist verkar
Slovak: Ak sa tak stane, okamžite prestaňte užívať Zomarist a kontaktujte lekára alebo vyhľadajte najbližšiu nemocnicu, pretože laktátová acidóza môže spôsobiť kómu.
Icelandic: Ef þú færð þessa aukaverkun skaltu hætta að taka Zomarist og hafa tafarlaust samband við lækni eða næsta sjúkrahús, þar sem mjólkursýrublóðsýring getur leitt til dás.
Slovak: Liečivá Zomaristu, vildagliptín a metformín, patria do skupiny liekov nazývaných „perorálne antidiabetiká".
Icelandic: Virku efnin í Zomarist, vildagliptin og metformin, tilheyra flokki lyfja sem kallast „sykursýkilyf til inntöku".
Slovak: Zomarist môže spôsobiť veľmi zriedkavý, ale veľmi závažný vedľajší účinok nazývaný laktátová acidóza, najmä, ak vaše obličky nepracujú správne.
Icelandic: Zomarist getur valdið aukaverkun sem kemur örsjaldan fyrir, en er mjög alvarleg, og kallast mjólkursýrublóðsýring, einkum ef nýrun starfa ekki eðlilega.
Slovak: Funkcia pečene sa má kontrolovať počas liečby Zomaristom v trojmesačných intervaloch počas prvého roka a následne v pravidelných intervaloch.
Icelandic: Hafa skal eftirlit með lifrarstarfsemi meðan á meðferð með Zomarist stendur, á þriggja mánaða fresti fyrsta árið og með reglulegu millibili eftir það.
Slovak: Zomarist môže spôsobiť veľmi zriedkavý, ale veľmi závažný vedľajší účinok nazývaný laktátová acidóza (pozri časť „Upozornenia a opatrenia").
Icelandic: Zomarist getur valdið aukaverkun sem kemur örsjaldan fyrir, en er mjög alvarleg, og kallast mjólkursýrublóðsýring (sjá kaflann „Varnaðarorð og varúðarreglur").
Slovak: Pacienti s poruchou funkcie pečene vrátane pacientov, ktorých hodnoty ALT alebo AST pred liečbou sú > 3-násobok ULN, sa nemajú liečiť Zomaristom (pozri časti 4.2, 4.3 a 4.8).
Icelandic: Ekki má nota Zomarist hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi, þar með talið sjúklingum með þéttni ALT eða AST > 3x eðlileg efri mörk fyrir meðferð (sjá kafla 4.2, 4.3 og 4.8).
Slovak: Dávka antihyperglykemickej liečby Zomaristom sa má u pacienta určiť individuálne na základe súčasného režimu liečby, účinnosti a znášanlivosti a zároveň nemá prekročiť maximálnu odporúčanú dennú dávku 100 mg vildagliptínu.
Icelandic: Skammtar blóðsykurslækkandi meðferðar með Zomarist eiga að vera einstaklingsbundnir og byggjast á þeirri meðferðaráætlun sem gildir hjá sjúklingi, verkun og þolanleika, en eiga ekki að vera hærri en ráðlagður hámarksskammtur vildagliptins á sólarhring sem er 100 mg.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne terapeutické klinické skúšania s Zomaristom.
Icelandic: Engar klínískar rannsóknir hafa verið gerðar á meðferð með Zomarist.
Slovak: Pred zobrazovacím vyšetrením alebo v čase zobrazovacieho vyšetrenia sa metformín musí vysadiť a nesmie sa opätovne nasadiť, kým neuplynie minimálne 48 hodín potom, za predpokladu, že došlo k opätovnému vyhodnoteniu funkcie obličiek a zistilo sa, že je stabilná, pozri časti 4.2 a 4.4.
Icelandic: Fyrir eða þegar myndgreiningin fer fram skal gera hlé á notkun metformins og ekki hefja notkun á ný fyrr en eftir að minnsta kosti 48 klst., að því tilskildu að nýrnastarfsemi hafi verið endurmetin og staðfest að hún sé stöðug, sjá kafla 4.2 og 4.5.
Slovak: Zomarist je dostupný v baleniach obsahujúcich 10, 30, 60, 120, 180 alebo 360 filmom obalených tabliet a v multibaleniach obsahujúcich 120 (2x60), 180 (3x60) alebo 360 (6x60) filmom obalených tabliet.
Icelandic: Zomarist er fáanlegt í pakkningum sem innihalda 10, 30, 60, 120, 180 eða 360 filmuhúðaðar töflur og fjölpakkningum sem innihalda 120 (2x60), 180 (3x60) eða 360 (6x60) filmuhúðaðar töflur.
Slovak: Ak je to potrebné, dávkovanie Zomaristu možno upraviť počas súbežnej liečby a pri jej skončení.
Icelandic: Ef þörf er á, má vera að aðlaga þurfi skammta Zomarist meðan á samhliða meðferð stendur og við lok hennar.
Slovak: Ak potrebujete podstúpiť veľký chirurgický zákrok, v čase zákroku a určitý čas po zákroku musíte prestať užívať Zomarist.
Icelandic: Ef þú þarft að fara í stóra skurðaðgerð verðurðu að hætta að taka Zomarist meðan hún fer fram og í einhvern tíma eftir aðgerðina.
Slovak: Kedy a ako užívať Zomarist - Tablety prehĺtajte celé a zapíjajte ich pohárom vody.
Icelandic: - Gleypið töflurnar í heilu lagi með glasi af vatni.
Slovak: Deti a dospievajúci Použitie Zomaristu u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov sa neodporúča.
Icelandic: Zomarist hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Slovak: Iné lieky a Zomarist
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Zomarist
Slovak: Bioekvivalencia sa preukázala medzi tromi liekovými silami Zomaristu (50 mg/500 mg, 50 mg/850 mg a 50 mg/1000 mg) a voľnou kombináciou tabliet vildagliptínu a metformíniumchloridu v zodpovedajúcich dávkach.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á jafngildi aðgengis Zomarist í þremur skammtastyrkleikum (50 mg/500mg, 50 mg/850 mg og 50 mg/1000 mg) og samsetninga vildagliptins og metformin hýdróklóríðs taflna í samsvarandi skömmtum.
Slovak: Pri použití Zomaristu v kombinácii so sulfonylureovým antidiabetikom sa má zvážiť nižšia dávka sulfonylureového antidiabetika, aby sa znížilo riziko hypoglykémie.
Icelandic: Þegar Zomarist er notað samhliða sulphonylurealyfi, skal íhuga að minnka skammt af sulphonylurealyfinu til að draga úr hættu á of lágum blóðsykri.
Slovak: Ak prestanete užívať Zomarist
Icelandic: Ef hætt er að taka Zomarist
Slovak: Zomarist sa nemá používať u pacientov s poruchou funkcie pečene vrátane pacientov, ktorých hodnoty alanínaminotransferázy (ALT) alebo aspartátaminotransferázy (AST) pred liečbou sú > 3-násobok hornej hranice normálneho rozmedzia (ULN)
Icelandic: Ekki má nota Zomarist hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi, þar með talið sjúklingum með þéttni alanin aminotransferasa (ALT) eða aspartat aminotransferasa (AST)
Slovak: Ako užívať Zomarist
Icelandic: Hvernig nota á Zomarist
Slovak: Zomaristu so súbežne podávaným vildagliptínom a metformínom (pozri časť 5.2).
Icelandic: Hins vegar hefur verið sýnt fram á jafngildi aðgengis (bioequivalence) Zomarist og vildagliptins og metformins sem gefin eru samhliða (sjá kafla 5.2).
Slovak: Metformín je kontraindikovaný u pacientov s GFR < 30 ml/min a v prípade výskytu stavov, pri ktorých dochádza k zmene funkcie obličiek, je potrebné ho dočasne prestať podávať, pozri časť 4.3.
Icelandic: Metformin er ekki ætlað sjúklingum með gaukulsíunarhraða < 30 ml/mín. og hætta skal meðferð tímabundið þegar um er að ræða ástand sem hefur áhrif á nýrnastarfsemi, sjá kafla 4.3).
Slovak: U niektorých pacientov sa vyskytli nasledujúce vedľajšie účinky počas užívania Zomaristu a sulfonylureového antidiabetika:
Icelandic: Sumir sjúklingar hafa fundið fyrir eftirfarandi aukaverkunum við samhliða notkun Zomarist og sulphonylurealyfs:
Slovak: Zomarist sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich (<
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Zomarist fyrir börn og unglinga (< 18 ára).
Slovak: Test, ktorým sa zistí, ako vám funguje pečeň, vám vykonajú pred začatím liečby Zomaristom, raz za tri mesiace počas prvého roka a následne v pravidelných intervaloch.
Icelandic: Áður en meðferð með Zomarist hefst eru gerð próf til að meta lifrarstarfsemina, þau eru gerð á þriggja mánaða fresti fyrsta árið og með reglulegu millibili eftir það.
Slovak: Vzhľadom na potenciálne riziko hypoglykémie u novorodenca spôsobenej metformínom, ako aj chýbajúce údaje o vildagliptíne u ľudí sa Zomarist nemá používať počas dojčenia (pozri časť 4.3).
Icelandic: á of lágum blóðsykri hjá nýburum í tengslum við notkun metformins og skorts á upplýsingum um notkun vildagliptins hjá mönnum, eiga konur sem hafa barn á brjósti ekki að nota Zomarist (sjá kafla 4.3).