FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Darunavir Krka ges alltid tillsammans med ritonavir.
Slovenian: Zdravilo Darunavir Krka se vedno daje v kombinaciji z ritonavirjem.
Swedish: Darunavir Krka innehåller den aktiva substansen darunavir.
Slovenian: Zdravilo Darunavir Krka vsebuje zdravilno učinkovino darunavir.
Swedish: Varför godkänns Darunavir Krka?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Darunavir Krka odobreno?
Swedish: Mer information om behandling med Darunavir Krka finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Darunavir Krka preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Swedish: Darunavir Krka finns som tabletter.
Slovenian: Zdravilo Darunavir Krka je na voljo v obliki tablet.
Swedish: Hur används Darunavir Krka?
Slovenian: Kako se zdravilo Darunavir Krka uporablja?
Swedish: Hur har Darunavir Krkas effekt undersökts?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Darunavir Krka raziskano?
Swedish: EMA rekommenderade att Darunavir Krka skulle godkännas för försäljning i EU.
Slovenian: Priporočila je, da se zdravilo odobri za uporabo v EU.
Swedish: 480 x 1 tablett (enhetsdos)
Slovenian: 120 × 1 tableta (posamični odmerek)
Swedish: Tala först med din läkare.
Slovenian: Najprej se pogovorite s svojim zdravnikom.
Swedish: Öppningsdatum: __________
Slovenian: Datum odprtja:___________
Swedish: 117 Allee des Parcs
Slovenian: 117 Allée des Parcs
Swedish: 95 % konfidensintervall
Slovenian: 95 % intervali zaupanja.
Swedish: Typ AE
Slovenian: Tip AE
Swedish: Följande patientpopulationer utvärderades (se avsnitt 5.1):
Slovenian: Ocenili so naslednje populacije bolnikov (glejte poglavje 5.1):
Swedish: Skillnad i medeltal e
Slovenian: d razlika povprečnih vrednosti e
Swedish: IAS-USA-listan
Slovenian: IAS-USA seznami
Swedish: Vecka 96
Slovenian: 96 tednov
Swedish: Med HIV-1-subtyp Typ B
Slovenian: S pod-tipom HIV-1 Tip B
Swedish: Alla visade aktivitet som var minst 10-faldigt lägre än aktiviteten av darunavir mot HIV av vildtyp.
Slovenian: Vsi so pokazali najmanj 10-krat manjšo aktivnost od aktivnosti darunavirja proti divjemu tipu virusa HIV.
Swedish: Alla inflammatoriska symtom ska utvärderas och behandling sättas in vid behov.
Slovenian: Vse simptome okužbe je treba ovrednotiti in, če je potrebno, uvesti primerno zdravljenje.
Swedish: Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos mer än 1 av 10 användare) - diarré.
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov) - driska.
Swedish: Kontroll n=124
Slovenian: Kontrolna skupina n=124
Swedish: Frekvenskategorierna definieras enligt följande: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100 till < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000 till < 1/100), sällsynta (1/10 000 till <1/1 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Slovenian: Kategorije pogostnosti so opredeljene, kot sledi: zelo pogosti ( 1/10), pogosti (≥ 1/100, < 1/10), občasni (≥ 1/1.000, < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000) in neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Swedish: Andra kortikosteroider: interaktion har ej studerats.
Slovenian: Drugi kortikosteroidi: medsebojnega delovanja niso preučili.
Swedish: Informera din läkare om din situation FÖRE och UNDER din behandling Kontrollera följande punkter och berätta för din läkare om någon av dessa gäller dig.
Slovenian: Pogovorite se z zdravnikom o svojem zdravstvenem stanju PRED in MED zdravljenjem Prebrati morate naslednje točke in svojemu zdravniku povedati, če kaj od tega velja za vas.
Swedish: Det finns tabletter med andra styrkor tillgängliga och läkaren kan ha skrivit ut en viss kombination av tabletter för att uppnå den rätta doseringen.
Slovenian: Obstajajo tudi tablete drugih jakosti in zdravnik lahko predpiše določeno kombinacijo tablet, da doseže primeren odmerek.
Swedish: Darunavir AUC24h ↑ 33 % (baserat på en populationsfarmakokinetisk modell)
Slovenian: ↑ AUC24h darunavirja za 33 % (na osnovi populacijskega farmakokinetičnega modela)
Swedish: Psykiska störningar Vanliga onormala drömmar
Slovenian: Psihiatrične motnje pogosti nenavadne sanje
Swedish: Ett hudutslag kan också vara ett symptom på en sällsynt svår situation.
Slovenian: Kožni izpuščaj je lahko tudi znak redkega resnega stanja.
Swedish: Kraven för inlämnande av periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c(7) i direktiv 2001/83/EG och och efterföljande uppdateringar som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Zahteve glede predložitve PSUR za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.>.
Swedish: Behandlingsskillnad
Slovenian: Razlika pri zdravljenju
Swedish: Dessa anges ovan under rubriken "Kombinera inte Darunavir Mylan med något av följande läkemedel".
Slovenian: Navedena so zgoraj pod naslovom ‘Zdravila Darunavir Mylan ne smete kombinirati z nobenim od naslednjih zdravil:'.
Swedish: * Användning av jämförelse mellan studier mot historiska farmakokinetiska data
Slovenian: *medštudijska primerjava s predhodnimi farmakokinetičnimi podatki
Swedish: Subtyper A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF och CRF06_CPX
Slovenian: Pod-tipi A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF in CRF06_CPX
Swedish: Kroppsvikt (kg)
Slovenian: telesna masa (kg)
Swedish: Effekten av darunavir kan minska om du tar något av följande läkemedel.
Slovenian: Učinki darunavirja so lahko zmanjšani, če jemljete katerega od naslednjih zdravil.
Swedish: Regelbunden utvärdering av virologiskt svar tillrådes.
Slovenian: Priporočljivo je redno spremljanje virološkega odziva.
Swedish: Dessa EC50-värden ligger väl under koncentrationsintervallet för 50 % cellulär toxicitet på 87 µM till > 100 µM.
Slovenian: Te vrednosti EC50 so precej nižje od 50 % razpona koncentracij, ki so toksične za celice - od 87 µM do > 100 µM.
Swedish: b fold change in EC50
Slovenian: b m spremembe EC50
Swedish: Datum för det första godkännandet: 4 januari 2017
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 04. januar 2017
Swedish: Analyser av data från 96 veckors behandling i POWER-studierna visade bibehållen antiviral effekt och immunologisk nytta.
Slovenian: Analize podatkov v 96 tednih zdravljenja preskušanj POWER so pokazale na konstantno antiretrovirusno učinkovitost in imunološko korist.
Swedish: Personer som tar darunavir kan fortfarande utveckla infektioner eller andra sjukdomar som förknippas med HIV-infektion.
Slovenian: Pri osebah, ki jemljejo darunavir, se lahko še vedno pojavijo okužbe ali druge bolezni, ki so povezane z okužbo s HIV.
Swedish: En populationsfarmakokinetisk analys visade en någon högre exponering för darunavir (16,8 %) hos kvinnor infekterade med HIV jämfört med män.
Slovenian: Populacijska analiza farmakokinetike je pokazala nekoliko večjo izpostavljenost darunavirju (16,8 %) pri ženskah, okuženih s HIV, kot pri moških.
Swedish: Säkerhetsprofilen hos dessa pediatriska patienter var totalt sett jämförbar med den som observerats i den vuxna populationen.
Slovenian: Celokupno je bil varnostni profil zdravila pri teh pediatričnih bolnikih podoben kot pri odrasli populaciji.
Swedish: Den obundna fraktionen minskade också kraftigt, inklusive cirka 90 % minskning av Cmin-nivåerna.
Slovenian: Bistveno manj je bilo tudi nevezane frakcije, vključno s znižanjem Cmin.za približno 90%.
Swedish: Om du tillhör denna åldersgrupp ska du diskutera med din läkare om du kan använda Darunavir Mylan.
Slovenian: Če sodite v to starostno skupino, se s svojim zdravnikom pogovorite, ali lahko uporabljate zdravilo Darunavir Mylan.
Swedish: Det finns vissa läkemedel som du inte får kombinera med darunavir.
Slovenian: Obstajajo določena zdravila, ki jih ne smete kombinirati z darunavirjem.
Swedish: Endast begränsade data var dock tillgängliga för patienter över 65 år.
Slovenian: Vendar so bili podatki o bolnikih, starejših od 65 let, omejeni.
Swedish: Tala därför alltid om för din läkare om du tar andra läkemedel mot HIV och följ noggrant läkarens anvisningar om vilka läkemedel som kan kombineras.
Slovenian: Zato zdravniku vedno povejte, če jemljete druga zdravila proti HIV in natančno upoštevajte njegova navodila o tem katera zdravila se sme kombinirati.
Swedish: GS-US-216-130 Vecka 48
Slovenian: GS-US-216-130 48. teden
Swedish: Om darunavir har ordinerats två gånger dagligen måste barnet ta en dos på morgonen och en dos på kvällen.
Slovenian: Če se otroku predpiše darunavir dvakrat na dan, mora vzeti en odmerek zjutraj in enega zvečer.
Swedish: 6/l (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Slovenian: 6/l (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Swedish: Darunavir har bara använts av ett begränsat antal patienter som är 65 år eller äldre.
Slovenian: Darunavir je bil uporabljen le pri majhnem številu bolnikov starih 65 let ali več.
Swedish: Djurstudier indikerar inga direkta skadliga effekter avseende dräktighet, embryo-/fosterutveckling, nedkomst eller postnatal utveckling (se avsnitt 5.3).
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo na neposrednih škodljivih vplivov na nosečnost, razvoj zarodka/plodu, porod ali postnatalni razvoj (glejte poglavje 5.3).
Swedish: Darunavir verkar genom att minska mängden HIV i din kropp.
Slovenian: Darunavir deluje tako, da zmanjša količino HIV v telesu.
Swedish: 117 Allee des Parcs 69 800 Saint Priest Frankrike
Slovenian: 117 Allée des Parcs 69 800 Saint-Priest Francija
Swedish: 15 kg till < 20 kg N=16
Slovenian: 15 kg do < 20 kg n=16
Swedish: Av de 59 patienter som svarade med full virussuppression (< 50 kopior/ml) vecka 48, uppvisade 47 av dessa (80 %) fortfarande fullt svar på behandlingen vecka 96.
Slovenian: Med 59 bolniki, ki so odgovorili s popolno virusno supresijo (< 50 kopij/ml) v 48. tednu, jih je 47 (80 % odzivnih v 48. tednu) ostalo odzivnih ob 96. tednu.
Swedish: Din läkare kommer att diskutera med dig vilken läkemedelskombination som är bäst för dig.
Slovenian: Vaš zdravnik se bo z vami pogovoril, katera kombinacija zdravil je najprimernejša za vas.
Swedish: PI-mutationer
Slovenian: PI mutacije
Swedish: CCR5-ANTAGONISTER Maraviroc
Slovenian: ANTAGONISTI CCR5 maravirok
Swedish: Till skillnad från ritonavir inducerar kobicistat inte CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 eller UGT1A1.
Slovenian: Za razliko od ritonavirja, kobicistat ne inducira CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 in UGT1A1.
Swedish: Om inga alternativ kan användas ska de bara användas efter medicinsk utvärdering och under noggrann kontroll av läkare med avseende på biverkningar av kortikosteroider.
Slovenian: Če ni možno uporabiti alternativnih zdravil, se lahko uporablja le po zdravstveni oceni in pod strogim nadzorom s strani vašega zdravnika zaradi stranskih učinkov kortikosteroidov.
Swedish: Detta förbättrar ditt immunsystem och minskar risken att utveckla sjukdomar förknippade med HIV infektion.
Slovenian: Tako okrepi vaš imunski sistem in zmanjša tveganje za nastanek bolezni, povezanih z okužbo s HIV.
Swedish: Darunavir Mylan med mat och dryck Se avsnitt 3 "Hur du tar Darunavir Mylan".
Slovenian: Zdravilo Darunavir Mylan skupaj s hrano in pijačo Glejte poglavje 3 «Kako jemati zdravilo Darunavir Mylan«.
Swedish: Om du märker detta inom 6 timmar ska du ta tabletterna omedelbart.
Slovenian: Če to opazite v 6 urah, morate vzeti tablete takoj.
Swedish: Fall av osteonekros har rapporterats, särskilt hos patienter med allmänt kända riskfaktorer, avancerad HIV-sjukdom eller långvarig exponering för antiretroviral kombinationsbehandling (CART).
Slovenian: Poročali so o primerih osteonekroze, še posebej pri bolnikih s splošno znanimi dejavniki tveganja, napredovalo boleznijo HIV ali dolgotrajno izpostavljenostjo kombinirani protiretrovirusni terapiji (CART).
Swedish: Det hämmar selektivt delningen av HIV-kodade Gag-Pol polyproteiner i virusinfekterade celler och förhindrar därmed bildandet av fullt utvecklade infektiösa viruspartiklar.
Slovenian: Selektivno zavira cepljenje poliproteinov Gag-Pol, ki jih kodira virus HIV v z virusom okuženih celicah in tako preprečuje nastajanje zrelih infektivnih virusnih delcev.
Swedish: Interaktion Geometrisk medelförändring (%)
Slovenian: Medsebojno delovanje Geometrična povprečna sprememba
Swedish: Darunavir är en hämmare av dimeriseringen av och den katalytiska aktiviteten hos HIV-1-proteaset (KD är 4,5 x 10‾
Slovenian: Darunavir je zaviralec dimerizacije in katalitične aktivnosti proteaze HIV-1 (KD 4,5 x 10
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Mylan S.A.S.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Mylan S.A.S.
Swedish: In vitro-selektionen av darunavirresistenta virus från vildtyps HIV-1 var långsam (> 3 år).
Slovenian: In vitro selekcija virusa, odpornega na darunavir, iz divjega tipa HIV-1 je bila dolgotrajna (> 3 leta).
Swedish: Data från samtidig användning av parenteralt midazolam med andra proteashämmare tyder på en möjlig 3-4-faldig ökning av plasmanivåerna av midazolam.
Slovenian: Podatki o sočasni uporabi parenteralnega midazolama in drugih zaviralcev proteaz kažejo na možnost 3-4 kratnega zvečanja plazemskih koncentracij midazolama.
Swedish: Drospirenon Etinylestradiol (3 mg/0,02 mg en gång dagligen)
Slovenian: drospirenon etinilestradiol (3 mg/0,02 mg enkrat na dan)
Swedish: Behandling ska initieras av läkare med erfarenhet av behandling av HIV-infektion.
Slovenian: Terapijo sme uvesti samo zdravnik z izkušnjami z zdravljenjem okužbe s HIV.
Swedish: - Till skillnad från ritonavir har kobicistat inga inducerande effekter på enzymer eller transportproteiner (se avsnitt 4.5).
Slovenian: - Za razliko od darunavirja kobicistat nima indukcijskega učinka na encime ali prenašalce proteinov (glejte poglavje 4.5).
Swedish: Isolat med baseline FC ≤ 10 är känsliga; isolat med FC > 10 till 40 har nedsatt känslighet; isolat med FC > 40 är resistenta (se Kliniska resultat).
Slovenian: Izolati z izhodiščno vrednostjo FC ≤ 10 so občutljivi, izolati s FC > 10 do 40 so manj občutljivi; izolati s FC > 40 so rezistentni (Glejte poglavje Klinični izidi).
Swedish: "Patienter utan ENF/på nytt behandlade med ENF" är patienter som inte använde ENF eller som använde ENF men inte för första gången d
Slovenian: "bolniki, ki še niso/niso prvič jemali ENF" so bolniki, ki še niso jemali ENF ali pa so ga uporabljali, vendar ne prvič d
Swedish: Studier på råttor har visat att darunavir utsöndras i mjölk och orsakade toxicitet vid höga nivåer (1 000 mg/kg/dag).
Slovenian: Študije na podganah so pokazale, da se darunavir izloča v mleko in pri velikih koncentracijah (1.000 mg/kg/dan) povzroča toksične učinke.
Swedish: Dos (en gång dagligen tillsammans med föda)
Slovenian: odmerek (enkrat na dan s hrano)
Swedish: Tala omedelbart om för din läkare om du är gravid, planerar att blir gravid eller ammar.
Slovenian: Takoj obvestite zdravnika, če ste noseči, načrtujete nosečnost ali če dojite.
Swedish: 675 mg
Slovenian: 675 miligramov
Swedish: Din läkare bör ta blodprov innan du påbörjar behandling med darunavir.
Slovenian: Zdravnik bo opravil krvne preiskave, preden začnete jemati darunavir.
Swedish: För ART-erfarna pediatriska patienter rekommenderas HIV genotyptestning.
Slovenian: Pri pediatričnih bolnikih, predhodno zdravljenih z ART, je priporočljivo HIV genotipsko testiranje.
Swedish: Darunavir kan öka risken för blödningar.
Slovenian: Darunavir lahko poveča tveganje za krvavitve.
Swedish: Patienterna bör rådas att söka läkare om de drabbas av ledvärk, ledstelhet och svårigheter att röra sig.
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, naj poiščejo zdravniški nasvet, če se pojavijo bolečine v sklepih, okorelost sklepov ali težave pri gibanju.
Swedish: baserat på publicerade data med darunavir/ritonavir rosuvastatin AUC ↑ 93 %§ rosuvastatin Cmax ↑ 277 % rosuvastatin Cmin ND§
Slovenian: na osnovi objavljenih podatkov s kombinacijo darunavir/ritonavir rosuvastatin AUC ↑ 93 %§ rosuvastatin Cmax ↑ 277 % rosuvastatin Cmin ND§
Swedish: • För behandling av HIV-1-infektion hos pediatriska patienter från 3 års ålder och som väger minst 15 kg.
Slovenian: • za zdravljenje okužbe s HIV-1 pri pediatričnih bolnikih, starih najmanj 3 leta in s telesno maso najmanj 15 kg.
Swedish: Kallformad PVC/Al/OPA-Al-blisterförpackning Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Slovenian: Hladno oblikovani pretisni omot PVC/Al/OPA-Al Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.
Swedish: Användning av andra trombocytaggregationshämmande medel som inte påverkas av CYP-hämning eller -induktion (t.ex. prasugrel) rekommenderas.
Slovenian: Priporočljiva je uporaba drugih zaviralcev agregacije trombocitov, na katere ne vpliva zaviranje ali indukcija CYP (npr. prasugrel)
Swedish: Infektioner och infestationer Mindre vanliga herpes simplex
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni občasni herpes simplex
Swedish: Tenofoviralafenamid ↔ Tenofovir ↑
Slovenian: emtricitabin/alafenamidt enofovirat alafenamidtenofovirat↔ tenofovir ↑
Swedish: Nedsatt känslighet mot darunavir hos uppkomna virus i urvalsexperimentet kunde inte förklaras med uppkomsten av dessa proteasmutationer.
Slovenian: Zmanjšano občutljivost novih virusov na darunavir v izbranem poskusu ni mogoče pojasniti z razvojem proteaznih mutacij.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och burken efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli, pretisnem omotu in plastenki poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Swedish: Darunavir ska användas med försiktighet till patienter med känd sulfa-allergi.
Slovenian: Darunavir je treba uporabljati previdno pri bolnikih z znano alergijo na sulfonamide.
Swedish: För fullständig information om interaktioner med andra läkemedel, se avsnitt 4.5.
Slovenian: Za podrobnejše podatke o medsebojnih delovanjih z drugimi zdravili glejte poglavje 4.5.
Swedish: Utslagen är vanligen milda till måttliga.
Slovenian: Izpuščaj je običajno v blagi do zmerno hudi obliki.
Swedish: - Tala omedelbart om för din läkare om du noterar några symtom på infektion (till exempel förstorade lymfknutor eller feber).
Slovenian: - Nemudoma povejte svojemu zdravniku, če opazite kakršne koli simptome okužbe (npr. povečane bezgavke ali zvišano telesno temperaturo).
Swedish: Hos vissa patienter med framskriden HIV-infektion och som tidigare haft opportunistisk infektion kan tecken och symtom på inflammation från tidigare infektioner uppkomma kort efter att behandlingen med HIV-läkemedel påbörjats.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih z napredovalo okužbo s HIV in oportunističnimi okužbami v preteklosti se lahko kmalu po začetku zdravljenja okužbe s HIV pojavijo znaki in simptomi predhodnih okužb.
Swedish: - klaritromycin (antibiotika) - ciklosporin, everolimus, takrolimus, sirolimus (för att dämpa immunsystemet) eftersom behandlingseffekten eller biverkningarna av dessa läkemedel kan vara ökade.
Slovenian: - klaritromicin (antibiotik) - ciklosporin, everolimus, takrolimus, sirolimus (za zaviranje aktivnosti imunskega sistema), ker se lahko zvečajo terapevtski ali neželeni učinki teh zdravil.
Swedish: Enligt "TLOVR non-virologic failure censored algorithm" uppvisade 24 (30,0 %) av patienterna virologisk svikt.
Slovenian: Glede na vrednosti izračunane s TLOVR algoritmom je bilo zdravljenje pri 24 (30,0 %) bolnikih virološko neuspešno.
Swedish: Darunavir uppvisar antiviral aktivitet in vitro mot ett brett spektrum av HIV-1-grupp M (A, B, C, D, E, F, G) och grupp O primära isolat med EC50-värden mellan < 0,1 och 4,3 nM.
Slovenian: Darunavir je pokazal protivirusno delovanje in vitro proti širokemu razponu primarnih izolatov HIV-1 skupine M (A, B, C, D, E, F, G) in skupine O, z vrednostmi EC50 od < 0,1 do 4,3 nM.
Swedish: Doseringen av andra läkemedel kan behöva ändras eftersom antingen deras egen eller darunavirs behandlingseffekt eller biverkningar kan påverkas om de kombineras.
Slovenian: Lahko bo potrebna tudi sprememba odmerjanja drugih zdravil, zaradi vpliva kombinacije na terapevtske ali neželene učinke le-teh ali darunavirja.
Swedish: Relevanta exempel är retinit orsakad av cytomegalvirus, generaliserade och/eller fokala mykobakteriella infektioner och pneumoni orsakad av Pneumocystis jirovecii (tidigare känd som Pneumocystis carinii).
Slovenian: Sem sodijo citomegalovirusni retinitis, generalizirane in/ali fokalne mikobakterijske okužbe in pljučnica, ki jo povzroča Pneumocystis jirovecii (prej znana kot Pneumocystis carinii).
Swedish: I övrigt sågs inga effekter på parning eller fertilitet vid behandling med darunavir upp till 1 000 mg/kg/dag och exponeringsnivåer under (AUC - 0,5-faldig) den kliniskt rekommenderade dosen hos människa.
Slovenian: Drugih učinkov na parjenje ali plodnost pri zdravljenju z darunavirjem v odmerkih do 1.000 mg/kg/dan in pri stopnjah izpostavljenosti (AUC - 0,5-kratnik) pod vrednostmi pri klinično priporočenem odmerku za človeka ni bilo.
Swedish: Darunavir/ritonavir ska inte användas till barn som väger under 15 kg eftersom dosen för denna population inte har fastställts för ett tillräckligt antal patienter(se avsnitt 5.1).
Slovenian: Darunavirja/ritonavirja se ne sme uporabljati pri otrocih s telesno maso, manjšo od 15 kg, ker odmerjanja pri tej populaciji ni bilo mogoče določiti pri zadostnem številu bolnikov (glejte poglavje 5.1).
Swedish: FOSFODIESTERASER, TYP 5 (PDE5) -HÄMMARE För behandling av erektil dysfunktion Avanafil Sildenafil Tadalafil Vardenafil
Slovenian: ZAVIRALCI FOSFODIESTRAZE TIPA (PDE-5) Za zdravljenje motenj erekcije: avanafil sildenafil tadalafil vardenafil
Swedish: Tabellen nedan visar effektdata för 48-veckors- och 96-veckorsanalyser från de poolade prövningarna POWER 1 och POWER 2.
Slovenian: Spodnja preglednica kaže podatke analize o učinkovitosti po 48-tednih in 96-tednih iz zbranih izsledkov preskušanj POWER 1 in POWER 2.
Swedish: Darunavir Amprenavir Atazanavir Indinavir Lopinavir Saquinavir Tipranavir a
Slovenian: darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir sakvinavir tipranavir a
Swedish: Beträffande övervakning av lipider och glukos i blodet hänvisas till etablerade riktlinjer för HIV-behandling.
Slovenian: Za nadzor lipidov in glukoze v krvi je treba upoštevati veljavne smernice za zdravljenje okužbe z virusom HIV.
Swedish: Således kan användning av kreatininclearance för att uppskatta renal eliminering vara vilseledande.
Slovenian: Zato je uporaba očistka kreatinina za oceno obsega izločanja preko ledvic lahko zavajujoča.
Swedish: De exponeringsjusterade frekvenserna för utslag (av alla orsaker) var 10,9; 4,2 respektive 3,8 per 100 patientår; för läkemedelsrelaterade utslag var de 2,4; 1,1 respektive 2,3 per 100 patientår.
Slovenian: Stopnje izpostavljenosti izpuščaju (vse vzročnosti) so bile 10,9; 4,2 in 3,8 na 100 bolnikov let (PYRpatient years) oziroma 2,4; 1,1 in 2,3 na 100 bolnikov let pri izpuščaju, povezanem z zdravilom.
Swedish: Exponering för darunavir var högre hos HIV-1infekterade patienter än hos friska försökspersoner.
Slovenian: Izpostavljenost darunavirju je bila večja pri bolnikih okuženih s HIV-1, kot pri zdravih preiskovancih.
Swedish: Interaktioner mellan darunavir/ritonavir och antiretrovirala och icke-antiretrovirala läkemedel anges i tabellen nedan.
Slovenian: Interakcije med darunavirjem/ritonavirjem in drugimi protiretrovirusnimi in ne-protiretrovirusnimi zdravili so navedene v spodnji preglednici.
Swedish: Darunavir FC var mindre än 10 för 90 % av 3 309 kliniska isolat resistenta mot amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir och/eller tipranavir vilket visar att virus som är resistenta mot flertalet proteashämmare förblir känsliga för darunavir.
Slovenian: FC darunavirja je manj kot 10 za 90 % od 3.309 kliničnih izolatov, odpornih na amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir, ritonavir, sakvinavir in/ali tipranavir, kar pomeni, da virusi, odporni za večino zaviralcev proteaz, ostanejo občutljivi za darunavir.