FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost prepandemická vakcína proti chřipce (H5N1) (štěpený virion, inaktivovaná, obsahující adjuvans)
Latvian: Pirmspandēmijas gripas vakcīna (H5N1) (šķelts, inaktivēts virions, ar adjuvantu)
Czech: Přípravek Prepandrix je „prepandemická" vakcína (předběžná pandemická vakcína).
Latvian: Prepandrix ir "pirmspandēmijas" vakcīna.
Czech: Co je Prepandrix?
Latvian: Kas ir Prepandrix?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Prepandrix je uveden v příbalové informaci.
Latvian: Pilns visu Prepandrix blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Czech: U osob s vysokou horečkou nebo s náhlou infekcí by očkování přípravkem Prepandrix mělo být odloženo.
Latvian: Vakcinēšana ar Prepandrix jāatliek cilvēkiem ar ievērojami paaugstinātu temperatūru vai pēkšņu infekciju.
Czech: Jak přípravek Prepandrix působí?
Latvian: Kā Prepandrix darbojas?
Czech: Jak byl přípravek Prepandrix zkoumán?
Latvian: Kā noritēja Prepandrix izpēte?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Prepandrix?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Prepandrix?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Prepandrix schválen?
Latvian: Kāpēc Prepandrix tika apstiprināta?
Czech: Přípravek Prepandrix je vakcína k očkování dospělých proti chřipce vyvolané kmenem (typem) H5N1 chřipkového viru A. Přípravek Prepandrix je podáván v souladu s oficiálními doporučeními.
Latvian: Prepandrix ir vakcīna pieaugušo vakcinēšanai pret gripu, ko izraisījis A gripas vīrusa H5N1 celms (tips).
Czech: Jaký přínos přípravku Prepandrix byl prokázán v průběhu studií?
Latvian: Kādas bija Prepandrix priekšrocības šajos pētījumos?
Czech: Streptococci pneumoniae polysaccharidum sérotypus 1* 2,2 g Streptococci pneumoniae polysaccharidum sérotypus 3* 2,2 g Streptococci pneumoniae polysaccharidum sérotypus 4* 2,2 g Streptococci pneumoniae polysaccharidum sérotypus 5* 2,2 g Streptococci pneumoniae polysaccharidum sérotypus 6A* 2,2 g Streptococci pneumoniae polysaccharidum sérotypus 6B* 4,4 g Streptococci pneumoniae polysaccharidum sérotypus 7F* 2,2 g Streptococci pneumoniae polysaccharidum sérotypus 9V* 2,2 g Streptococci pneumoniae polysaccharidum sérotypus 14* 2,2 g Streptococci pneumoniae polysaccharidum sérotypus 18C* 2,2 g Streptococci pneumoniae polysaccharidum sérotypus 19A* 2,2 g Streptococci pneumoniae polysaccharidum sérotypus 19F* 2,2 g Streptococci pneumoniae polysaccharidum sérotypus 23F* 2,2 g
Latvian: pneimokoku konjugāts, 1.* serotips 2,2 µg pneimokoku konjugāts, 3.* serotips 2,2 µg pneimokoku konjugāts, 4.* serotips 2,2 µg pneimokoku konjugāts, 5.* serotips 2,2 µg pneimokoku konjugāts, 6A* serotips 2,2 µg pneimokoku konjugāts, 6B* serotips 4,4 µg pneimokoku konjugāts, 7F* serotips 2,2 µg pneimokoku konjugāts, 9V* serotips 2,2 µg pneimokoku konjugāts, 14.* serotips 2,2 µg pneimokoku konjugāts, 18C* serotips 2,2 µg pneimokoku konjugāts, 19A* serotips 2,2 µg pneimokoku konjugāts, 19F* serotips 2,2 µg pneimokoku konjugāts, 23F* serotips 2,2 µg
Czech: Konjugován s nosným proteinem CRM197 a adsorbován na fosforečnan hlinitý (0,125 mg hliníku).
Latvian: *Konjugēts uz CRM197 nesējolbaltumvielas un absorbēts alumīnija fosfātā (0,125 mg alumīnija)
Czech: Jedna dávka (0,5 ml) obsahuje:
Latvian: Katras 0,5 ml devas sastāvs:
Czech: Registrační (EU) Číslo (Smyšlený) Název
Latvian: (ES) numurs (Pieķirtais) nosaukums
Czech: 1vícedávkový obal (4 dávky)
Latvian: 1 daudzdevu iepakojums (4 devas)
Czech: 1 předplněná injekční stříkačka se samostatnou jehlou
Latvian: 1 pilnšļirce ar atsevišķu adatu
Czech: 1 jednodávková injekční lahvička
Latvian: 1 vienas devas flakons
Czech: Výsledky ve studii 004 byly podobné.
Latvian: Pētījuma 004 rezultāti bija līdzīgi.
Czech: • Na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky,
Latvian: • pēc Eiropas Zāļu aģentūras pieprasījuma;
Czech: Na základě 5letého trvání ochrany.
Latvian: Pamatojoties uz 5 gadu ilgu aizsardzību.
Czech: Země (rok zavedení)
Latvian: Valsts (ieviešanas gads)
Czech: Po prvním použití:
Latvian: Pēc pirmās lietošanas reizes:
Czech: Osoby ≥ 65
Latvian: Personas ≥ 65
Czech: Vypočítaná účinnost vakcíny k červnu 2008 (Broome metoda).
Latvian: Aprēķinātā vakcīnas efektivitāte 2008. gada jūnijā (Brūma metode).
Czech: Předčasně narozené děti
Latvian: Priekšlaikus dzimuši zīdaiņi
Czech: Studie nebyla navržena k prokázání účinnosti v podskupinách a počet subjektů ve věku ≥ 85 let nebyl dostatečný k prokázání účinnosti v této věkové skupině.
Latvian: Pētījums nebija izstrādāts, lai demonstrētu efektivitāti apakšgrupās, un ≥ 85 gadu veco pētāmo personu skaits nebija pietiekams, lai demonstrētu efektivitāti šajā vecuma grupā.
Czech: • Budete informováni, kdy by Vaše dítě mělo přijít na další injekci.
Latvian: • Jums pateiks, kad bērns jāved uz nākamo injekciju.
Czech: Děti < 5
Latvian: Bērni < 5
Czech: • jestliže máte Vy nebo Vaše dítě závažné infekční onemocnění s vysokou horečkou (vyšší než 38C).
Latvian: • ja Jums vai Jūsu bērnam ir smaga infekcija ar augstu temperatūru (virs 38°C).
Czech: V tomto případě je třeba očkování odložit do doby, kdy se Vy nebo Vaše dítě budete cítit lépe.
Latvian: Ja tā ir, tad vakcinācija jāatliek, kamēr Jūs vai Jūsu bērns jūtas labāk.
Czech: Snížení se pohybovalo mezi 34% a 62% v závislosti na sérotypu a antibiotiku.
Latvian: Samazināšanās bija robežās no 34% līdz 62%, atkarībā no serotipa un antibiotikas.
Czech: Po prvním použití lze přípravek uchovávat v chladničce maximálně 28 dnů.
Latvian: Pēc pirmās lietošanas reizes zāles var uzglabāt ledusskapī līdz 28 dienām.
Czech: Vakcína pomáhá tělu vytvořit si vlastní protilátky, které chrání Vás nebo Vaše dítě proti těmto nemocem.
Latvian: Vakcīna darbojas, palīdzot organismam pašam veidot savas antivielas, kas aizsargā Jūs vai Jūsu bērnu pret šīm slimībām.
Czech: Nejedná se o známku zhoršení kvality.
Latvian: Tā nav bojāšanās pazīme.
Czech: K výpočtu VE se použil Poissonův regresní model s náhodnými účinky.
Latvian: VE aprēķināšanā tika izmantots Puasona regresijas modelis ar nejaušiem efektiem.
Czech: Účinnost vakcíny
Latvian: Vakcīnas efektivitāte
Czech: Nosičství sérotypů 1 a 5 nebylo pozorováno.
Latvian: Nēsāšana netika novērota serotipiem 1 un 5.
Czech: Na konci této doby má být přípravek Prevenar 13 použit nebo zlikvidován.
Latvian: Šī perioda beigās Prevenar 13 jāizlieto vai jāiznīcina.
Czech: Studie prokázala, že bezpečnost a imunogenicita byly obecně srovnatelné s pozorováními ve studiích s intramuskulární aplikací.
Latvian: Pētījumā konstatēja, ka drošums un imunogenitāte kopumā atbilda novērojumiem pētījumos par ievadīšanu intramuskulāri.
Czech: Další léčivé přípravky/vakcíny a přípravek Prevenar 13
Latvian: Citas zāles/vakcīnas un Prevenar 13
Czech: Nejnovější epidemiologické informace pro Vaši zemi Vám poskytne příslušná národní organizace.
Latvian: Lai iegūtu jaunāko epidemioloģisko informāciju, kas attiecas uz Jūsu valsti, vērsieties atbilstošajā valsts iestādē.
Czech: Přípravek Prevenar 13 je stabilní při teplotách do 25 °C po dobu 4 dnů.
Latvian: Prevenar 13 ir stabils četras dienas temperatūrā līdz 25°C.
Czech: Tyto reakce byly většinou mírné (méně nebo rovno 39 °C) a přechodné.
Latvian: Šīs reakcijas galvenokārt bija vidēji smagas (temperatūra 39°C vai zemāka) un īslaicīgas.
Czech: Infekce HIV
Latvian: HIV infekcija
Czech: Uživatel nese odpovědnost za jiné doby a podmínky uchovávání po prvním použití.
Latvian: Par citiem uzglabāšanas laikiem un uzglabāšanas apstākļiem atbild lietotājs.
Czech: Ostatní nežádoucí účinky dříve pozorované u kojenců a dětí ve věku od 6 týdnů do 5 let mohou být aplikovatelné na tuto věkovou skupinu, ale nebyly v této studii pozorované pravděpodobně kvůli malému počtu subjektů.
Latvian: Citas blakusparādības, kas iepriekš novērotas zīdaiņiem un bērniem 6 nedēļu līdz 5 gadu vecumā, var būt piemērojamas arī šajā vecuma grupā, bet šajā pētījumā netika novērotas, iespējams, mazā pētījuma dalībnieku skaita dēļ.
Czech: Do studie CAPiTA byli zařazeni dobrovolníci ve věku ≥ 65 let, jejichž demografické a zdravotní údaje se mohou lišit od údajů pacientů, pro které se požaduje očkování.
Latvian: CAPiTA pētījumā tikai iesaistīti brīvprātīgie vecumā no 65 gadiem, un viņu demogrāfiskie un veselības stāvokļa rādītāji var atšķirties no datiem personām, kuriem nepieciešama vakcinācija.
Czech: Vakcína je bílá homogenní suspenze.
Latvian: Vakcīna ir homogēna balta suspensija.
Czech: • Zhoršení nebo nové bolesti kloubů, zhoršení nebo nové bolesti ve svalech
Latvian: • Pasliktināšanās vai jaunas sāpes locītavās, pasliktināšanās vai jaunas sāpes muskuļos
Czech: Klinický význam nižších GMCs a GMT není v současné době znám.
Latvian: GMC un GMTs zemāka līmeņa klīniskā nozīme pašlaik nav zināma.
Czech: CI*)
Latvian: TI*)
Czech: Imunitní odpovědi po subkutánním podání
Latvian: Imūnā atbilde pēc ievadīšanas subkutāni
Czech: NNV v sobě také zahrnuje délku hodnocení nebo dobu trvání ochrany a vypočítává se jako 1 děleno výsledkem IRR a dobou trvání ochrany (nebo délkou hodnocení) (= 1 / (IRR × délka trvání).
Latvian: NNV ietver arī pētījuma ilgumu vai aizsardzības ilgumu un to aprēķina kā 1 dalot ar IRR un aizsardzības ilguma (vai pētījuma ilguma) reizinājumu (=1/(IRR × ilgums)).
Czech: Leden 2005 až prosinec 2007.
Latvian: 2005. gada janvāris līdz 2007. gada decembris.
Czech: Potřebný počet očkovanýc
Latvian: Vakcinēt vajadzīgo skaits
Czech: Incidence u starších převážně neočkovaných dětí (>5 let) se nezměnila po dobu trvání studie.
Latvian: Gadījumu skaits vecākiem, galvenokārt nevakcinētiem bērniem (> 5 gadiem) pētījuma laikā nemainījās.
Czech: Předčasně narozené děti (< 37 týdnů těhotenství)
Latvian: Priekšlaikus dzimuši zīdaiņi (< 37 gestācijas nedēļas)
Czech: • jestliže jste Vy nebo Vaše dítě alergičtí (přecitlivělí) na léčivé látky nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6) nebo na kteroukoli další vakcínu obsahující difterický toxoid.
Latvian: • ja Jums vai Jūsu bērnam ir alerģija (paaugstināta jutība) pret aktīvajām vielām vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu, vai citu vakcīnu, kas satur difterijas toksoīdu.
Czech: Třetí dávku se doporučuje podat ve druhém roce života.
Latvian: Trešo devu rekomendē otrajā dzīves gadā.
Czech: Lékař nebo zdravotní sestra aplikuje doporučenou dávku (0,5 ml) vakcíny Vám do paže nebo Vašemu dítěti do svalu paže nebo stehna.
Latvian: Ārsts vai medmāsa injicēs ieteikto vakcīnas devu (0,5 ml) Jūsu rokas vai Jūsu bērna rokas vai kājas muskulī.
Czech: 5 až 186
Latvian: 5 līdz 186
Czech: Jedná se o vícedávkové balení.
Latvian: Šis ir daudzdevu iepakojums.
Czech: Skupina placeba
Latvian: Placebo grupa
Czech: Dosud není k dispozici účinnost pro úplné rutinní schéma očkování 2+1.
Latvian: Pilna efektivitāte standarta 2+1 kursam vēl nav pieejama.
Czech: Tabulka 2: Sérotypově specifický počet případů a snížení incidence IPD v období 2013/14 v porovnání s obdobím 2008/09-2009/10 (2008/10) podle věku v Anglii a Walesu
Latvian: Ar serotipu saistīto gadījumu skaits un IPS izplatības samazināšanās 2013./2014. gadā salīdzinājumā ar 2008./2009.-2009./2010. gadu (2008./2010. gadu) pēc vecuma Anglijā un Velsā
Czech: ** p<0,005 pro pokrytí sérotypu 6A, kde p=0,002.
Latvian: ** p<0,005, ieskaitot 6A, kur p=0,002
Czech: Snížení nosičství bylo také zaznamenáno u sérotypu 3 (2,5% vs. 1,1%; p= 0,1).
Latvian: Nēsāšanas samazināšanās bija novērota arī serotipam 3 (2,5% vs 1,1%, p = 0,1).
Czech: Je důležité, abyste dodrželi pokyny lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry tak, aby Vaše dítě dokončilo celou sérii injekcí.
Latvian: Svarīgi ievērot ārsta, farmaceita vai medmāsas instrukcijas, lai bērns saņemtu visu injekciju kursu.
Czech: 18 až 381
Latvian: 18 līdz 381
Czech: Titry funkčních protilátek (titry OPA) nebyly v této studii měřeny.
Latvian: Funkcionējošo antivielu titri (OPA titri) šajā pētījumā netika analizēti.
Czech: Před očkováním informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru, jestliže máte/měli jste Vy nebo Vaše dítě:
Latvian: Pirms vakcinācijas informējiet ārstu, farmaceitu vai medmāsu, ja Jums vai Jūsu bērnam:
Czech: 2004 údaje.
Latvian: 2004. gada dati
Czech: Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон Бьлгария
Latvian: Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България
Czech: Tato pozorování jsou konzistentní s adekvátním „primingem" (vyvoláním imunologické paměti).
Latvian: Šie novērojumi saskan ar adekvātas imūnās atmiņas ierosināšanu.
Czech: Podobně jako u všech injekčních vakcín má být vždy k dispozici dohled lékaře a má být připravena náležitá lékařská péče pro případ vzácné anafylaktické reakce po podání vakcíny.
Latvian: Tāpat kā visu injicējamo vakcīnu gadījumā, vienmēr jābūt viegli pieejamai atbilstošai medicīniskai palīdzībai un uzraudzībai reti iespējamu anafilaktisku reakciju gadījumā, kas rodas pēc vakcīnas ievadīšanas.
Czech: VE (%) (95,2% CI)
Latvian: VE (%) (95,2% TI)
Czech: U 6 ze 7 zbývajících společných sérotypů byla pozorována podobná míra NP akvizice u obou očkovaných skupin; signifikantní snížení bylo pozorováno u sérotypu 19F.
Latvian: Pārējiem 6 no atlikušajiem 7 kopīgajiem serotipiem novēroja līdzīgu NF nēsāšanu abu vakcīnu grupās; ievērojama samazināšanās tika novērota serotipam 19F.
Czech: Významná snížení incidence byla rovněž pozorována u starších věkových skupin, které nebyly přípravkem Prevenar 13 očkovány (nepřímý účinek).
Latvian: Nozīmīga izplatības samazināšanās tika novērota arī lielāka vecuma grupās, kur netika veikta vakcinācija ar Prevenar 13 (netiešais efekts).
Czech: Tyto údaje slouží jako návod pro zdravotnické pracovníky v případě dočasných teplotních odchylek.
Latvian: Šie dati ir paredzēti veselības aprūpes speciālistiem kā padoms īslaicīgu temperatūras noviržu gadījumos.
Czech: Přípravek Prevenar 13 nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Latvian: Prevenar 13 neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Czech: Třebaže z observačních analýz tohoto typu nelze vyvodit přímou kauzální účinnost, tyto nálezy svědčí o tom, že přípravek Prevenar hraje důležitou roli při snižování zátěže slizničních onemocnění (AOM a pneumonie) v cílové populaci.
Latvian: Lai arī šāda veida novērojumu analīzēs nevar secināt tiešu cēloņu un seku saistību, šie dati liek domāt, ka Prevenar ir būtiska loma gļotādu slimību (AVI un pneimonijas) uzliesmojumu samazināšanā mērķa populācijā.
Czech: Byla stanovena také bezpečnost u 354 předtím neočkovaných dětí (věk 7 měsíců až 5 let).
Latvian: Zāļu drošums tika izvērtēts arī 354 iepriekš nevakcinētiem bērniem (vecumā no 7 mēnešiem līdz 5 gadiem).
Czech: Studie na zvířatech nesvědčí pro přímý nebo nepřímý škodlivý účinek na reprodukční toxicitu (viz bod
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neliecina par tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi attiecībā uz reproduktīvo toksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Czech: Ve věku 11 až 15 měsíců bude Vašemu dítěti podána čtvrtá injekce (přeočkování).
Latvian: Starp 11. un 15. dzīves mēnesi Jūsu bērns saņems ceturto injekciju (revakcināciju).
Czech: Hlášená incidence komunitní pneumonie (CAP) a IPD v Evropě se v různých zemích liší, zvyšuje se s věkem od 50 let a je nejvyšší u osob ve věku ≥ 65 let.
Latvian: Ziņojumos minētā sadzīvē iegūtās pneimonijas (SIP) un IPS izplatība Eiropā dažādās valstīs atšķiras; tā pieaug proporcionāli vecumam, sākot no 50 gadu vecuma, un ir vislielākā vecuma grupā ≥ 65 gadiem.
Czech: USA (2000)
Latvian: ASV (2000.g.)
Czech: Účinnost 7valentní vakcíny Prevenar byla hodnocena ve dvou hlavních studiích - ve studii „Northern California Kaiser Permanente" (NCKP) a ve studii „Finnish Otitis Media" (FinOM).
Latvian: 7-valentā Prevenar efektivitāte vērtēta divos lielos pētījumos: Ziemeļkalifornijas (the Northern California Kaiser Permanente -NCKP) pētījumā un Somijas vidusauss iekaisuma pētījumā (Finnish Otitis Media - FinOM).
Czech: Vakcína se má podávat formou intramuskulární injekce.
Latvian: Vakcīna jāievada intramuskulāras injekcijas veidā.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE /PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS
Czech: 60-64 let n=367-402 Sérotyp GMT GMT GMT GMR (95% CI) GMR (95% CI)
Latvian: 60-64 gadi N=367-402 Serotips GMT GMT GMT GMR (95% TI) GMR (95 % TI)
Czech: Případy
Latvian: Gadījumi
Czech: Dospělí ve věku 18 - 49 let
Latvian: Pieaugušie 18 līdz 49 gadu vecumā
Czech: 2005 údaje.
Latvian: 2005. gada dati
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než Vy nebo Vaše dítě dostanete tuto vakcínu, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Latvian: Pirms Jūsu vai Jūsu bērna vakcinēšanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Czech: Konjugován s nosným proteinem CRM197, adsorbován na fosforečnan hlinitý.
Latvian: Konjugēts ar CRM197 nesējproteīnu, adsorbēts uz alumīnija fosfāta.
Czech: V tabulce 6 parametr NNV kvantifikuje počet osob, které musí být naočkovány, aby se předešlo jednomu případu klinické CAP.
Latvian: 6. tabulā NNV ir rādītājs par cilvēku skaitu, kurus nepieciešams vakcinēt, lai novērstu vienu klīnisku SIP gadījumu.
Czech: Není známo, zda u předčasně narozených dětí dochází k tvorbě imunologické paměti pro všechny sérotypy.
Latvian: Nav zināms, vai priekšlaikus dzimušiem zīdaiņiem imūnās atbildes reakcija rodas pret visiem serotipiem.
Czech: Protože prospěch očkování je u této skupiny kojenců vysoký, neměla by se vakcinace odmítat ani oddalovat.
Latvian: Vakcinēšana šai zīdaiņu grupai sniedz lielu ieguvumu, tāpēc to nedrīkst atlikt vai no tās atteikties.
Czech: V této věkové skupině zodpovídají sérotypy 1, 3, 5, 6A, 7F a 19A za 15,6% až 59,7% invazivních onemocnění v závislosti na krajině, délce sledovaného období a používání přípravku Prevenar.
Latvian: Šajā vecuma grupā 1., 3., 5., 6A, 7F un 19A serotipi izraisa 15,6 % - 59,7 % invazīvo slimību; tas atkarīgs no valsts, pētījuma laika un Prevenar lietošanas.
Czech: Léčivé látky jsou polysacharidové konjugáty CRM197 složené z:
Latvian: Aktīvās vielas ir polisaharīdu CRM197 konjugāti, kas sastāv no:
Czech: 4,4 g
Latvian: 4,4 µg
Czech: První dávka byla podána ve třetím až šestém měsíci po HSCT.
Latvian: Pirmā deva tika ievadīta 3-6 mēnešus pēc HSCT.
Czech: 5 až 45
Latvian: 5 līdz 45
Czech: Nebude chránit proti ostatním původcům infekčních nemocí, které mohou vyvolat ušní infekce.
Latvian: Tā nepasargās no citiem infekcioziem aģentiem, kuri izraisa ausu infekcijas.
Czech: Předklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po jedné dávce a po opakovaném podávání, místní snášenlivosti a reprodukční a vývojové toxicity, neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, vienreizēju un atkārtotu devu toksicitāti, lokālo panesamību un reprodukcijas un attīstības toksicitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Czech: U dětí a dospívajících ve věku 6 - 17 let je incidence pneumokokového onemocnění nízká, avšak je zde zvýšené riziko morbidity a mortality u pacientů s přidruženými onemocněními.
Latvian: Bērniem un pusaudžiem vecumā no 6 līdz 17 gadiem pneimokoku infekciju izplatība ir zema, tomēr paaugstināts saslimstības un mirstības risks ir bērniem ar esošām blakus saslimšanām.
Czech: Streptococcus pneumoniae je nejčastějším původcem CAP a předpokládá se, že je zodpovědný přibližně za 30 % všech případů CAP, které vyžadující hospitalizaci u dospělých v rozvinutých zemích.
Latvian: S. pneumoniae ir visbiežākais SIP cēlonis, un ir aprēķināts, ka attīstītajās valstīs tas izraisa aptuveni 30 % no visiem SIP gadījumiem, kad pieaugušajiem nepieciešama hospitalizācija.
Czech: Invazivní pneumokokové onemocnění
Latvian: Invazīva pneimokoku slimība
Czech: 9 až 122
Latvian: 9 līdz 122
Czech: Kojenci, děti a dospívající dříve očkovaní přípravkem Prevenar
Latvian: Zīdaiņi, bērni un pusaudži, kas iepriekš vakcinēti ar Prevenar
Czech: Co je přípravek Prevenar 13 a k čemu se používá
Latvian: Kas ir Prevenar 13 un kādam nolūkam to lieto
Czech: Podobně jako u současného podávání s trivalentními vakcínami byla imunitní odpověď na určité sérotypy pneumokoků nižší, pokud byly obě vakcíny podány současně.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar trivalento vakcīnu, imūnās atbildes reakcijas uz daļu no pneimokoka serotipiem bija zemākas, ja abas vakcīnas tika ievadītas vienlaicīgi.
Czech: Hypotonicko-hyporesponzivní epizoda
Latvian: Hipotonijas-hiporeaktivitātes epizode.
Czech: U jedinců s následujícími zdravotními stavy je zvýšené riziko pneumokokového onemocnění.
Latvian: Indivīdiem ar tālāk aprakstītajām saslimšanām ir lielāks pneimokoku infekcijas risks.
Czech: V této studii bylo prokázáno snížení sérotypů S. pneumoniae 19A, 19F a 6A necitlivých k řadě antibiotik.
Latvian: Šajā pētījumā tika dokumentēta S. pneumoniae serotipu 19A, 19F, un 6A neuzņēmīguma samazināšanās pret vairākām antibiotikām.
Czech: Prosím, informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru o všech lécích, které Vy nebo Vaše dítě užíváte nebo jste v nedávné době užívali nebo které možná budete užívat nebo zda jste byli Vy nebo Vaše dítě v nedávné době očkováni některou jinou vakcínou.
Latvian: Pastāstiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai par visām zālēm, ko Jūs vai Jūsu bērns lieto vai pēdējā laikā ir lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes, vai nesen saņemtām citām vakcīnām.
Czech: Podávejte celou dávku.
Latvian: Ievadiet visu devu.
Czech: až < 1/10), méně časté ( 1/1000 až < 1/100), vzácné ( 1/10000 až < 1/1000), velmi vzácné (≤ 1/10000), četnost neznámá (z dostupných údajů nelze určit).
Latvian: Sastopamības biežums tiek noteikts šādi: ļoti bieži ( 1/10), bieži ( 1/100 līdz < 1/10), retāk ( 1/1000 līdz < 1/100), reti ( 1/10000 līdz < 1/1000), ļoti reti (< 1/10000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Czech: Přítomnost mírné infekce, jako je nachlazení, by ale neměla být příčinou oddálení očkování.
Latvian: Tomēr viegla infekcija, piemēram, saaukstēšanās, nav iemesls vakcinācijas atlikšanai.
Czech: Jeden měsíc po každé dávce vakcíny byly zhodnoceny imunitní odpovědi u 259-270 subjektů.
Latvian: Aptuveni 1 mēnesi pēc katras vakcīnas devas ievadīšanas tika analizētas 259270 vērtējamo subjektu imūnās atbildes.
Czech: Vliv na nazofaryngeální nosičství
Latvian: Ietekme uz nazofaringeālu nēsāšanu
Czech: Datum první registrace: 9. prosince 2009
Latvian: Reģistrācijas datums: 2009. gada 9. decembris.
Czech: NB/NI - nebakteriemická/neinvazivní VT IPD - invazivní pneumokokové onemocnění vakcínového typu
Latvian: NB/NI - nebakterēmiska/neizvazīva VT-IPS - vakcīnas tipa invazīva pneimokoku slimība
Czech: Klinický význam těchto rozdílů není znám.
Latvian: Šo atšķirību klīniskā nozīme nav zināma.
Czech: V podobné analýze byly pro všechny případy pneumonie hospitalizace sníženy o 52,4% a ambulantní návštěvy o 41,1%.
Latvian: Līdzīgā analīzē hospitalizācijas un ambulatorās vizītes visu iemeslu pneimoniju dēļ samazinājās par attiecīgi 52,4 % un 41,1 %.
Czech: Test
Latvian: Tests
Czech: Imunizační schémata přípravku Prevenar 13 by měla být založena na oficiálních doporučeních.
Latvian: Prevenar 13 imunizācijas grafikam jābūt pamatotam ar oficiālām rekomendācijām.
Czech: Místní reakce a systémové účinky byly shromažďovány v 6 studiích po každém očkování denně po dobu 14 dní a ve zbývající studii po dobu 7 dní.
Latvian: Informācija par lokālām un sistēmiskām reakcijām tika iegūta pēc katras vakcinācijas- 14 dienas pēc kārtas 6 pētījumos un 7 dienas pēc kārtas pēdējā pētījumā.
Czech: Velká Británie (Anglie & Wales)
Latvian: Lielbritānija (Anglija un Velsa) (2006.g.)
Czech: Přípravek Prevenar 13 poskytuje ochranu proti 13 typům bakterie Streptococcus pneumoniae a nahrazuje přípravek Prevenar, který poskytoval ochranu proti 7 typům.
Latvian: Prevenar 13 nodrošina aizsardzību pret 13 baktērijas Streptococcus pneumoniae tipiem un aizvieto Prevenar, kas nodrošina aizsardzību pret 7 tipiem.
Czech: 23 až 2948
Latvian: 23 līdz 2948
Czech: V otevřené studii u 592 zdravých dětí a dospívajících včetně těch, které mají astma (17,4%) a mohou být predisponováni k pneumokokovým infekcím, vyvolal přípravek Prevenar 13 imunitní odpověď na všech 13 sérotypů.
Latvian: Atklātā pētījumā 592 veseliem bērniem un pusaudžiem, ieskaitot bērnus ar astmu (17,4%), kuriem var būt nosliece uz pneimokoku infekciju, Prevenar 13 izraisīja imūno atbildi pret visiem 13 serotipiem.