FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: ACOMPLIA se toma en un comprimido una vez al día, antes del desayuno.
Slovenian: Zdravilo ACOMPLIA se jemlje kot ena tableta enkrat dnevno pred zajtrkom.
Spanish: Medicamento con autorización anulada©EMEA 2007
Slovenian: Zdravilo nima veā dovoljenja za promet©EMEA 2007
Spanish: Otras informaciones sobre ACOMPLIA:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu ACOMPLIA:
Spanish: La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento ACOMPLIA a Sanofi-Aventis el 19 de junio de 2006.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom ACOMPLIA, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi sanofi-aventis dne 19. junija 2006.
Spanish: Estos receptores se encuentran en el sistema nervioso, y forman parte del sistema utilizado por el cuerpo para controlar la ingesta de alimento.
Slovenian: Ti receptorji se nahajajo v živčnem sistemu in so del sistema, ki ga telo uporablja za nadzor vnosa hrane.
Spanish: Los receptores también se encuentran en los adipocitos (tejido graso).
Slovenian: Receptorji se nahajajo tudi v adipocitih (maščobnem tkivu).
Spanish: Actúa bloqueando un tipo específico de receptores, los receptores canabinoideos de tipo 1 (CB1).
Slovenian: Deluje tako, da blokira specifično vrsto receptorjev, kanabinoidne receptorje tipa 1 (CB1).
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 10-2007.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 10-2007.
Spanish: Un estudio examinó también cómo se podía mantener esta pérdida durante el segundo año.
Slovenian: Ena študija je preučevala tudi, kako doseženo zmanjšanje telesne mase obdržati tekom drugega leta.
Spanish: Los estudios sobre el abandono del tabaquismo no ofrecieron resultados congruentes, y resultó difícil determinar el efecto de ACOMPLIA en este ámbito.
Slovenian: Študije v zvezi s prenehanjem kajenja niso pokazale konsistentnih rezultatov, učinek zdravila ACOMPLIA na tem področju pa je bilo težko oceniti.
Spanish: El medicamento redujo asimismo el riesgo de recuperar el peso.
Slovenian: Zdravilo je tudi zmanjšalo tveganje za ponovno povečanje telesne mase.
Spanish: Si desea más información sobre el fundamento en el que se han basado las recomendaciones del CHMP, le aconsejamos que lea el Debate Científico (también incluido en el EPAR).
Slovenian: Če želite več informacij, ki temeljijo na priporočilih CHMP, preberite znanstveno razpravo (ki je prav tako del EPAR).
Spanish: Se presenta en comprimidos blancos, en forma de lágrima.
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet bele barve, ki imajo obliko solze.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro de ACOMPLIA?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne uporabe zdravila ACOMPLIA?
Spanish: En un estudio se atendió en particular a los pacientes con niveles anormales de grasa en sangre, y en otro a los pacientes con diabetes de tipo 2.
Slovenian: V eni študiji so podrobneje preučevali bolnike z nenormalnimi ravnmi maščob v krvi, v eni pa bolnike z diabetesom tipa 2.
Spanish: Este medicamento únicamente podrá dispensarse con receta médica.
Slovenian: Zdravilo se dobi samo na recept.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado los estudios realizados con el medicamento a fin de emitir unas recomendaciones sobre su uso.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil opravljene študije, na podlagi katerih je oblikoval priporočila glede uporabe zdravila.
Spanish: Por consiguiente, no se recomienda ACOMPLIA como adyuvante para dejar de fumar.
Slovenian: Zdravila ACOMPLIA torej ni moč priporočiti kot pomoč pri prenehanju kajenja.
Spanish: Los pacientes deberán seguir además una dieta baja en calorías e incrementar su nivel de actividad física.
Slovenian: Poleg tega morajo bolniki slediti dieti z zmanjšano vsebnostjo kalorij in povečati fizično aktivnost.
Spanish: La empresa utilizará bases de datos específicas para controlar los efectos secundarios, en especial los asociados al sistema nervioso.
Slovenian: Podjetje bo uporabilo specifične zbirke podatkov za spremljanje neželenih učinkov zdravila ACOMPLIA, zlasti tistih, povezanih z živčnim sistemom.
Spanish: Los efectos de ACOMPLIA se probaron primero en modelos de laboratorio antes de estudiarse en seres humanos.
Slovenian: Učinki zdravila ACOMPLIA so bili najprej preizkušeni na poskusnih modelih, nato pa so jih raziskali pri ljudeh.
Spanish: En consecuencia, El Comité recomendó autorizar la comercialización de ACOMPLIA.
Slovenian: Odbor je priporočil odobritev dovoljenja za promet z zdravilom ACOMPLIA.
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR)
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR)
Spanish: Hay que tener precaución cuando se toma ACOMPLIA con otros medicamentos, como ketoconazole o itraconazole (medicamentos anti-hongos), ritonavir (utilizado en la infección por VIH), telitromicina o claritromicina (antibióticos).
Slovenian: Pri sočasnem jemanju zdravila ACOMPLIA in nekaterih drugih zdravil, kot so ketokonazol ali itrakonazol (zdravili proti glivicam), ritonavir (ki se uporablja pri okužbi s HIV), telitromicin ali klaritromicin (antibiotika) je potrebna previdnost.
Spanish: • que tienen sobrepeso (BMI igual o superior a 27 kg/m2) y además otros factores de riesgo, como diabetes tipo 2 o dislipidemia (nivel anormal de grasa en la sangre).
Slovenian: • imajo čezmerno telesno maso (imajo BMI večji ali enak 27 kg/m²) in pri katerih obstajajo dodatni dejavniki tveganja, kot so na primer diabetes tipa 2 ali dislipidemija (nenormalne ravni maščobe v krvi).
Spanish: No debe utilizarse el medicamento en pacientes con problemas graves en el higado o los riñones.
Slovenian: Zdravila ne smejo jemati osebe, ki imajo hude težave z jetri ali ledvicami.
Spanish: El principio activo de ACOMPLIA, rimonabant, es un antagonista receptor canabinoideo.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu ACOMPLIA, rimonabant, je antagonist kanabinoidnih receptorjev.
Spanish: La compañía decidió retirar su solicitud en relación con el abandono del tabaco.
Slovenian: Podjetje se je odločilo, da umakne svojo vlogo za uporabo zdravila pri prenehanju kajenja.
Spanish: Transcurrido un año, todos los pacientes que recibieron ACOMPLIA perdieron más peso que los que habían recibido un placebo: perdieron 4,9 kg. más por término medio que los pacientes que recibieron el placebo, excepto en el estudio de pacientes diabéticos, en el que la diferencia de pérdida de peso fue de 3,9 kg.
Slovenian: Po enem letu se je pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo ACOMPLIA telesna masa zmanjšala bolj kot pri tistih, ki so prejemali placebo: povprečno so izgubili 4,9 kg več kot s placebom, razen v študiji z diabetičnimi bolniki, kjer je bila razlika v zmanjšanju telesne mase 3,9 kg.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener ACOMPLIA durante los estudios?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo ACOMPLIA izkazalo med raziskavami?
Spanish: Se realizaron cuatro estudios con ACOMPLIA en pacientes con sobrepeso y obesos, con inclusión de casi 7.000 pacientes, cuyo peso al comienzo de los estudios era, por término medio, de 94 a 104 kg.
Slovenian: Zdravilo ACOMPLIA je bilo raziskano v štirih študijah, v katerih je sodelovalo skoraj 7000 debelih bolnikov in bolnikov s čezmerno telesno maso, katerih teža je bila na začetku študij povprečno med 94 in 104 kg.
Spanish: Los pacientes que experimentan síntomas de depresión deben consultar con su médio y podrían necesitar la interrupción del tratamiento.
Slovenian: Bolniki, pri katerih se pojavi depresija, se morajo pogovoriti z zdravnikom, zdravljenje pa bo morda potrebno prekiniti.
Spanish: La compañía que fabrica ACOMPLIA implantará un programa para asegurar que el medicamento se utiliza en pacientes que lo necesitan por razones sanitarias en lugar de por razones cosméticas, facilitando material educativo para pacientes y médicos, y para controlar cómo se utiliza el medicamento.
Slovenian: Podjetje, ki izdeluje zdravilo ACOMPLIA, bo pripravilo program z izobraževalnim gradivom za bolnike in zdravnike za zagotovitev, da se zdravilo uporablja pri bolnikih, ki ga potrebujejo zaradi zdravja in ne iz kozmetičnih razlogov ter bo nadzorovalo njegovo uporabo.
Spanish: • obesos (gran sobrepeso) con un índice de masa corporal (BMI) igual o superior a 30 kg/m2, o
Slovenian: • so debeli (z zelo prekomerno telesno maso) s indeksom telesne mase (BMI) večjim ali enakim 30
Spanish: Durante los estudios, los efectos secundarios más comúnmente observados con ACOMPLIA (en más de 1 paciente de cada 10) fueron náuseas (malestar) e infecciones del conducto respiratorio superior.
Slovenian: Neželeni učinki zdravila ACOMPLIA, ki so bili med študijami najpogosteje opaženi (pri več kot 1 od 10 bolnikov) so bili navzeja (občutek slabosti) in okužbe zgornjih dihal.
Spanish: Si desea más información sobre su enfermedad o el tratamiento de la misma, le aconsejamos que lea el prospecto (incluido en el EPAR) o pregunte a su médico o su farmacéutico.
Slovenian: Če potrebujete več informacij o vašem zdravstvenem stanju ali zdravljenju, preberite Navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado ACOMPLIA?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo ACOMPLIA odobreno?
Spanish: ACOMPLIA es un medicamento que contiene el principio activo rimonabant.
Slovenian: ACOMPLIA je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino rimonabant.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR).
Slovenian: Ta dokument je povzetek Evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
Spanish: ACOMPLIA no debe utilizarse en pacientes que pueden ser hipersensibles (alérgicos) a rimonabant o a cualquiera de los demás componentes, o en mujeres que estén amamantando.
Slovenian: Zdravila ACOMPLIA ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) rimonabant ali katero koli drugo sestavino zdravila ter ženske, ki dojijo.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) concluyó que ACOMPLIA ha demostrado su eficacia en la reducción de peso en pacientes obesos o con sobrepeso con factor(es) de riesgo asociado(s).
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je sklenil, da je zdravilo ACOMPLIA izkazalo učinkovitost pri zmanjšanju telesne mase pri debelih bolnikih in bolnikih s čezmerno telesno maso, pri katerih obstajajo dodatni dejavniki tveganja.
Spanish: ACOMPLIA se utiliza para el tratamiento, en conjunción con la dieta y el ejercicio, de pacientes adultos:
Slovenian: ACOMPLIA se kot dodatek k dieti in telesni dejavnosti uporablja za zdravljenje odraslih bolnikov, ki:
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a ACOMPLIA?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom ACOMPLIA?
Spanish: Los estudios compararon el efecto de ACOMPLIA con el de un placebo (tratamiento ficticio) sobre la pérdida de peso a lo largo de uno o dos años.
Slovenian: V študijah so primerjali učinek zdravila ACOMPLIA z učinkom placeba (zdravila brez zdravilne učinkovine) na zmanjšanje telesne mase v enem do dveh let.
Spanish: El Comité decidió que los beneficios de ACOMPLIA son mayores que sus riesgos cuando se utilizan, junto a la dieta y el ejercicio, para tratar a pacientes obesos y pacientes con sobrepeso con factores de riesgo como diabetes de tipo 2 o dislipidemia.
Slovenian: Odločil je, da so koristi zdravila ACOMPLIA, kadar se uporablja kot dodatek k dieti in telesni dejavnosti pri zdravljenju debelih bolnikov in bolnikov s čezmerno telesno maso z dodatnimi dejavniki tveganja kot so diabetes tipa 2 ali dislipidemija, večje od z njim povezanih tveganj.
Spanish: El texto completo del EPAR de ACOMPLIA puede encontrarse aquí.
Slovenian: Celotno Evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo ACOMPLIA je na voljo tukaj.
Spanish: ¿Para qué se utiliza ACOMPLIA?
Slovenian: Za kaj se zdravilo ACOMPLIA uporablja?
Spanish: Se llevaron a cabo cuatro estudios de ACOMPLIA como ayuda para dejar de fumar en más de 7000 pacientes, comparándolo con un placebo, y midiendo el efecto del medicamento administrado durante 10 semanas (un año en uno de los estudios) después de dejar de fumar, y tras las recaídas al año siguiente.
Slovenian: Zdravilo so primerjali s placebom in merili učinek zdravila, uporabljanega 10 tednov (eno leto v eni od študij), na prenehanje kajenja ter na ponoven začetek kajenja v naslednjem letu.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre ACOMPLIA puede consultarse en el prospecto.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila ACOMPLIA, glejte Navodilo za uporabo.
Spanish: Tampoco debe utilizarse en pacientes con depresión grave en curso o a los que estén administrándose antidepresivos, ya que puede incrementar el riesgo de depresión, incluidas ideas de suicidio, en una pequeña minoría de pacientes.
Slovenian: Zdravilo lahko poveča tveganje za depresijo in pri majhnem številu bolnikov povzroči samomorilne misli, zato se ne sme uporabljati pri bolnikih s trenutno potekajočo veliko depresivno motnjo ali bolnikih, ki se zdravijo z antidepresivi.
Spanish: ¿Cómo actúa ACOMPLIA ?
Slovenian: Kako zdravilo ACOMPLIA deluje?
Spanish: ¿Cómo se usa ACOMPLIA ?
Slovenian: Kako se zdravilo ACOMPLIA uporablja?
Spanish: 250 comprimidos 30 comprimidos
Slovenian: 250 tablet 30 tablet
Spanish: 80 mg, 25 mg 40 mg, 12,5 mg
Slovenian: 80 mg, 25 mg 40 mg, 12.5 mg tablete tablete peroralna uporaba peroralna uporaba steklenička (HDPE) pretisni omot (Alu/Alu)
Spanish: Los estudios en animales son insuficientes.
Slovenian: Študije na živalih so nezadostne.
Spanish: Diferencias étnicas
Slovenian: Etnične razlike
Spanish: Fecha de la primera autorización: 13/marzo/2013 Fecha de la última renovación:
Slovenian: Datum prve odobritve: 13. marec 2013 Datum zadnjega podaljšanja:
Spanish: Tamaños de envase
Slovenian: Velikosti pakiranj
Spanish: Evite tomar alcohol hasta que no haya hablado con su médico.
Slovenian: Izogibajte se pitju alkohola, dokler se o tem ne pogovorite z zdravnikom.
Spanish: La duración media del seguimiento fue de 4 años y 8 meses.
Slovenian: Srednje trajanje sledenja je bilo 4 leta in 8 mesecev.
Spanish: Teva Gyógyszergyár Zrt.
Slovenian: Magyarország Teva Gyógyszergyár Zrt.
Spanish: Si olvida tomar el medicamento, no se preocupe.
Slovenian: Če pozabite vzeti odmerek zdravila, naj vas ne skrbi.
Spanish: Por lo tanto, la combinación debe administrarse con precaución, especialmente en pacientes de edad avanzada.
Slovenian: Zato je treba kombinacijo previdno dajati zlasti starejšim bolnikom.
Spanish: • Plan de Gestión de Riesgos (PGR)
Slovenian: Načrt za obvladovanje tveganj (RMP)
Spanish: Los comprimidos deben tragarse con un poco de agua u otra bebida no alcohólica.
Slovenian: Tablete morate pogoltniti z nekaj vode ali brezalkoholne pijače.
Spanish: La unión es de larga duración.
Slovenian: Vezava je dolgotrajna.
Spanish: A. ETIQUETADO
Slovenian: A: OZNAČEVANJE
Spanish: La semivida de eliminación terminal fue >20 horas.
Slovenian: Končna razpolovna doba izločanja je bila > 20 ur.
Spanish: Trombocitopenia (a veces con púrpura)
Slovenian: trombocitopenija (včasih s purpuro)
Spanish: Alrededor del 60% de la dosis oral se elimina en el plazo de 48 horas.
Slovenian: Približno 60 % peroralnega odmerka se izloči v 48 urah.
Spanish: La farmacocinética de telmisartán no difiere entre los pacientes de edad avanzada y los menores de 65 años.
Slovenian: Starejši Farmakokinetika telmisartana se med starejšimi bolniki in bolniki, mlajšimi od 65 let, ne razlikuje.
Spanish: Si se presenta una reacción de fotosensibilidad durante el tratamiento se recomienda la interrupción del mismo.
Slovenian: Če se med zdravljenjem pojavi fotosenzibilna reakcija, ga je priporočljivo prekiniti.
Spanish: Su médico puede necesitar cambiar la dosis de esos otros medicamentos o tomar otras precauciones.
Slovenian: Zdravnik bo morda moral spremeniti odmerek teh zdravil ali uvesti druge previdnostne ukrepe.
Spanish: El estudio se dio por finalizado prematuramente a raíz de un aumento en el riesgo de resultados adversos.
Slovenian: Študija se je končala predčasno zaradi večjega tveganja za neželene izide.
Spanish: Contacte inmediatamente con su médico o farmacéutico o con el servicio de urgencias del hospital más próximo.
Slovenian: Nemudoma morate poklicati svojega zdravnika, farmacevta ali oddelek za nujno pomoč v najbližji bolnišnici.
Spanish: Por lo tanto, es importante controlar de forma periódica la presión arterial para comprobar que se encuentra dentro del rango normal.
Slovenian: Torej je potrebno krvni tlak redno meriti, da bi lahko preverili, ali je v normalnem območju.
Spanish: - Segundo y tercer trimestres del embarazo (ver secciones 4.4 y 4.6).
Slovenian: - Drugo in tretje trimesečje nosečnosti (glejte poglavji 4.4 in 4.6).
Spanish: Este acontecimiento puede ser un hallazgo casual o estar relacionado con un mecanismo actualmente no conocido (ver sección 5.1).
Slovenian: Dogodek je lahko naključen ali povezan s še neznanim mehanizmom (glejte poglavje 5.1).
Spanish: Puede notarlo como mareo al ponerse de pie.
Slovenian: Pojavi se vam lahko omotica, ko vstanete.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Spanish: Aldosteronismo primario
Slovenian: Primarni aldosteronizem
Spanish: El carbón activado puede ser útil en el tratamiento de las sobredosis.
Slovenian: Aktivno oglje je lahko koristno pri zdravljenju po prevelikem odmerku.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Spanish: En orina sólo se encontraron cantidades insignificantes.
Slovenian: V seču so izmerili le neznatno količino.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 30ºC
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 30°C.
Spanish: - si ha tenido cáncer de piel o si le aparece una lesión de la piel inesperada durante el tratamiento.
Slovenian: - če ste imeli kožnega raka ali če se vam med zdravljenjem pojavijo nepričakovane kožne spremembe.
Spanish: Dolor en el pecho
Slovenian: bolečina v prsnem košu
Spanish: El paciente debe someterse a una monitorización estrecha y el tratamiento debe ser sintomático y de soporte.
Slovenian: Bolnika je treba skrbno spremljati, zdravimo pa simptomatsko in podporno.
Spanish: - Amantadina (medicamento usado para tratar la enfermedad de Parkinson y también para tratar o prevenir ciertas enfermedades causadas por virus).
Slovenian: - amantadin (zdravilo za zdravljenje Parkinsonove bolezni, s katerim zdravijo ali preprečujejo tudi nekatere bolezni, ki jih povzročajo virusi);
Spanish: *Esto puede haber sido un hallazgo casual o estar relacionado con un mecanismo actualmente no conocido.
Slovenian: *Morebiti gre za naključje ali pa je pojav povezan z mehanizmom, ki še ni znan.
Spanish: Para obtener información más detallada, ver arriba en el apartado "Prevención cardiovascular".
Slovenian: Za podrobnejše informacije glejte zgoraj pod naslovom "Preprečevanje srčnožilnih bolezni".
Spanish: Con hidroclorotiazida, la diuresis se inicia en 2 horas y el efecto máximo se alcanza al cabo de unas 4 horas, mientras que la acción tiene una duración aproximada de 6-12 horas.
Slovenian: Hidroklorotiazid sproži diurezo v 2 urah, največji učinek doseže približno po 4 urah, njegovo delovanje pa traja približno 6 do 12 ur.
Spanish: Los signos y síntomas más habituales de sobredosis son náuseas y somnolencia.
Slovenian: Najpogostejša znaka in simptoma prevelikega odmerka sta navzea in zaspanost.
Spanish: El tratamiento primario consiste en suspender la hidroclorotiazida tan rápido como sea posible.
Slovenian: Primarno zdravljenje je, čim hitrejša prekinitev uporabe hidroklorotiazida.
Spanish: El aclaramiento renal es de alrededor de 250-300 ml/min.
Slovenian: Ledvični očistek je približno 250 do 300 ml/min.
Spanish: Telmisartán se une de forma elevada a las proteínas plasmáticas (>99,5%), principalmente a la albúmina y a la glucoproteína alfa-1 ácida.
Slovenian: Telmisartan se obsežno veže na plazemske beljakovine (> 99,5 %), predvsem albumin in kisli glikoprotein alfa-1.
Spanish: Actelsar HCT puede influir sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Slovenian: Zdravilo Actelsar HCT lahko vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Spanish: Si no toma su comprimido un día, tome su dosis normal al día siguiente.
Slovenian: Če tablete ves dan ne vzamete, vzemite naslednji dan običajni odmerek.
Spanish: El tratamiento con hidroclorotiazida puede causar un desequilibrio electrolítico en su cuerpo.
Slovenian: Zdravljenje s hidroklorotiazidom lahko povzroči neravnovesje elektrolitov v telesu.
Spanish: Telmisartán no inhibe la renina plasmática humana ni bloquea los canales iónicos.
Slovenian: Pri človeku ne zavira renina v plazmi niti ne blokira ionskih kanalov.
Spanish: Si no se consigue controlar la presión ocular puede ser necesario considerar tratamientos médicos o quirúrgicos inmediatos.
Slovenian: Če se očesni tlak ne uravna, je lahko potrebno takojšnje zdravljenje z zdravili ali operativno zdravljenje.
Spanish: Comprimido.
Slovenian: Tableta.
Spanish: "Lot", que va impreso en el cartonaje, se refiere al número de lote.
Slovenian: Oznaka »Lot« na škatli označuje številko serije.
Spanish: Ver también la información bajo el encabezado "No tome Actelsar HCT".
Slovenian: Glejte tudi informacije pod naslovom "Ne jemljite zdravila Actelsar HCT''.
Spanish: Raramente puede aparecer angioedema grave (≥1/10.000
Slovenian: Redko se lahko pojavi resen angioedem (≥1/10.000 do <1/1.000).
Spanish: Información adicional sobre los componentes individuales
Slovenian: Dodatni podatki o posameznih sestavinah zdravila
Spanish: Esto no fue considerado de relevancia clínica.
Slovenian: Ta pojav ne velja za klinično pomembnega.
Spanish: - Medicamentos para aumentar la presión arterial, como noradrenalina.
Slovenian: - zdravila za zvišanje krvnega tlaka, kot je noradrenalin;
Spanish: La hidroclorotiazida no se debe usar para tratar la hipertensión esencial en mujeres embarazadas, excepto en situaciones raras en las que no se pueda utilizar ningún otro tratamiento.
Slovenian: Hidroklorotiazida ne smemo uporabljati za zdravljenje esencialne hipertenzije pri nosečnicah, razen v redkih primerih, kadar ni možno drugo zdravljenje.
Spanish: Por lo general, el déficit de cloruro es leve y no suele requerir tratamiento.
Slovenian: Pomanjkanje klorida je običajno blago in ga ni potrebno zdraviti.
Spanish: Se desconoce la relevancia clínica de esta observación.
Slovenian: Klinični pomen tega pojava ni znan.
Spanish: Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas): Fibrosis progresiva del tejido de los pulmones (enfermedad pulmonar intersticial)**
Slovenian: Zelo redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov): napredujoče brazgotinjenje pljučnega tkiva (intersticijska pljučna bolezen)**
Spanish: Si se considera necesario volver a administrar el diurético, se recomienda proteger las zonas expuestas al sol o a los rayos UVA artificiales.
Slovenian: Če je treba diuretik ponovno uvesti, je priporočljivo izpostavljene dele telesa zaščititi pred soncem ali umetnimi ultravijoličnimi žarki.
Spanish: Sin embargo, no se ha establecido una relación causal.
Slovenian: Vzročna povezanost ni dokazana.
Spanish: Al administrar telmisartán junto con digoxina, se observaron aumentos medios de la concentración plasmática máxima (49%) y de la concentración mínima (20%) de digoxina.
Slovenian: Če je bil telmisartan uporabljen sočasno z digoksinom, so opažali mediano povečanje največje koncentracije digoksina (49 %) in njegove najmanjše koncentracije (20 %).
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea del Medicamento http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/