FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El tratamiento de combinación de dapagliflozina 10 mg y exenatida de liberación prolongada demostró reducciones significativamente mayores del peso corporal en comparación con cualquiera de los medicamentos solos (Tabla 9).
Lithuanian: Sudėtinis gydymas vartojant 10 mg dapagliflozino ir pailginto atpalaidavimo eksenatidą sukėlė reikšmingai didesnį kūno svorio sumažėjimą negu bet kuris iš šių vaistinių preparatų atskirai (žr.
Spanish: Por lo tanto, no se recomienda el uso de dapagliflozina durante el segundo y tercer trimestres de embarazo.
Lithuanian: 5.3 skyrių), todėl moterims antrą ir trečią nėštumo trimestrus dapagliflozino vartoti nerekomenduojama.
Spanish: Sujetos (%) que lograron: HbA1c < 7%
Lithuanian: Tiriamieji, pasiekę HbA1c 7 % (%)
Spanish: Para qué se utiliza Edistride Edistride se utiliza para tratar tipos de diabetes llamadas:
Lithuanian: Edistride vartojama šių tipų diabetui gydyti:
Spanish: En la Semana 208, el cambio medio ajustado desde el valor inicial en la HbA1c fue de -0,10% para dapagliflozina y 0,20% para glipizida.
Lithuanian: Po 208 savaičių dapagliflozino grupės pacientų koreguota vidutinė HbA1c koncentracija buvo 0,10 % mažesnė už pradinę, o glipizido0,20 % už ją didesnė.
Spanish: • CAD puede ocurrir en pacientes tratados con dapagliflozina incluso si los niveles de glucosa en sangre están por debajo de 14 mmol/l (250 mg/dl).
Lithuanian: • Vartojant dapaglifloziną, DKA gali pasireikšti net kai gliukozės koncentracija kraujyje mažesnė kaip 14 mmol/l (250 mg/dl).
Spanish: Reacciones adversas en estudios clínicos controlados con placebo a y experiencia poscomercialización
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu a ir vaistinį preparatą pateikus į rinką
Spanish: En el estudio de resultados cardiovasculares de dapagliflozina (ver sección 5.1), 8.574 pacientes recibieron dapagliflozina 10 mg y 8.569 recibieron placebo durante un tiempo medio de exposición de 48 meses.
Lithuanian: 5.1 skyrių) 8 574 pacientai vartojo 10 mg dapagliflozino ir 8 569 - placebą (vartojimo laikotarpio mediana buvo 48 mėn.).
Spanish: Estos son los signos de deshidratación: - boca muy seca o pegajosa, sensación de sed intensa - sensación intensa de somnolencia o cansancio - micciones (orina) escasas o nulas - latido cardíaco rápido.
Lithuanian: Dehidratacijos požymiai yra šie: labai sausa ar lipni burna, didelis troškulys; labai didelis mieguistumas ar nuovargis; mažas šlapimo kiekis arba nesišlapinimas; dažni širdies susitraukimai.
Spanish: Los pacientes que pueden tener mayor riesgo de CAD incluyen pacientes con una baja reserva funcional de las células beta (por ej., pacientes con diabetes tipo 1, pacientes con diabetes tipo 2 con péptido-C disminuido o diabetes autoinmune latente del adulto (LADA) o pacientes con antecedentes de pancreatitis), pacientes con cuadros que conducen a una ingesta restringida de alimentos o deshidratación grave, pacientes para los cuales las dosis de insulina estén reducidas y pacientes con requerimientos aumentados de insulina debido a enfermedad médica aguda, cirugía o alcoholismo.
Lithuanian: , sergant 1 tipo diabetu, 2 tipo diabetu su maža C peptido koncentracija, suaugusiųjų latentiniu autoimuniniu diabetu, taip pat jei anamnezėje užfiksuotas pankreatitas), dėl kokios nors priežasties ribojant maisto kiekį, pasireiškus stipriai išreikštai dehidratacijai, sumažinus insulino dozę arba padidėjus insulino poreikiui dėl ūminės ligos, operacijos ar piktnaudžiavimo alkoholiniais gėrimais.
Spanish: Hipoglucemia (cuando se usa con SU o insulina)
Lithuanian: Hipoglikemija (vartojant kartu su sulfonilkarba midu ar insulinu)
Spanish: En el estudio de adición a metformina, las reducciones en la HbA1c se mantuvieron hasta la Semana 102 (el cambio medio ajustado con respecto al valor basal fue del -0,78% y 0,02% con 10 mg y placebo, respectivamente).
Lithuanian: Poveikio gydymui metforminu papildyti tyrimo metu HbA1c koncentracija išliko sumažėjusi ir po 102 savaičių (10 mg dapagliflozino vartojusiems pacientams koreguotas vidutinis jos pokytis, palyginus su buvusia iki gydymo, buvo -0,78 %, o vartojusiems placebą 0,02 %).
Spanish: Su médico puede pedirle que deje de tomar Edistride.
Lithuanian: Tokiu atveju gydytojas gali patarti nutraukti Edistride vartojimą.
Spanish: El tratamiento de combinación de dapagliflozina 10 mg y exenatida de liberación prolongada produjo reducciones significativamente mayores en la GPAen la Semana 28: -3,66 mmol/l (-65,8 mg/dl), en comparación con -2,73 mmol/l (-49,2 mg/dl) para dapagliflozina sola (p < 0,001) y -2,54 mmol/l (-45,8 mg/dl) para exenatida sola (p < 0,001).
Lithuanian: -3,66 mmol/l (-65,8 mg/dl) palyginus su -2,73 mmol/l (-49,2 mg/dl) vartojus vien dapaglifloziną (p < 0,001) ir -2.54 mmol/l (-45,8 mg/dl) vartojus vien eksenatidą (p < 0,001).
Spanish: glimepirida 4 mg/día;
Lithuanian: Glimepirido paros dozė - 4 mg.
Spanish: El cincuenta por ciento (50%) tenía insuficiencia renal leve y el 11% presentaba insuficiencia renal moderada.
Lithuanian: 50 % tiriamųjų inkstų funkcija buvo lengvai, 11 % - vidutiniškai sutrikusi.
Spanish: No se recomienda reiniciar el tratamiento con el inhibidor del SGLT2 en pacientes que experimenten CAD durante el tratamiento con un inhibidor del SGLT2, a menos que se identifique otro factor claro que lo desencadenara y se haya resuelto.
Lithuanian: Jeigu vartojant SGLT-2 inhibitorių pasireiškė DKA, tai jų vėl pradėti vartoti nerekomenduojama, nebent buvo aiškiai nustatytas ir išnyko kitas jos atsirdimą paskatinęs veiksnys.
Spanish: En combinación con metformina en pacientes sin tratamiento previo Un total de 1.236 pacientes, sin tratamiento previo, con diabetes tipo 2 no controlada adecuadamente (HbA1c ≥ 7,5% y ≤ 12%) participaron en dos estudios controlados con activo de 24 semanas de duración para evaluar la eficacia y seguridad de dapagliflozina (5 mg o 10 mg) en combinación con metformina en pacientes sin tratamiento previo frente a terapia con los monocomponentes.
Lithuanian: Derinys su metforminu anksčiau vaistinių preparatų nevartojusiems pacientams Dviejuose 24 savaičių aktyvios kontrolės dapagliflozino (5 mg arba 10 mg) derinio su metforminu veiksmingumo ir saugumo, palyginus su atskirais komponentais, tyrimuose iš viso dalyvavo 1236 anksčiau vaistinių preparatų nevartoję pacientai, sirgę tinkamai nekontroliuojamu 2 tipo diabetu (HbA1c ≥ 7,5 % ir ≤ 12 %).
Spanish: El tratamiento con dapagliflozina resultó en reducciones en la HbA1c y el peso corporal en comparación con placebo (Tabla 9).
Lithuanian: Vartojus dapaglifloziną, HbA1c koncentracija ir kūno svoris buvo mažesni negu vartojus placebą (9 lentelė).
Spanish: Es más probable que los pacientes de edad avanzada presenten una función renal alterada, y/o estén en tratamiento con medicamentos antihipertensivos que puedan provocar cambios en la función renal tales como inhibidores de la enzima conversora de la angiotensina (IECA) y antagonistas del receptor tipo 1 de la angiotensina II (ARA).
Lithuanian: , angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitorių, angiotenzino-II 1 tipo receptorių blokatorių), kurie gali sukelti inkstų funkcijos sutrikimų.
Spanish: Infección por hongos
Lithuanian: Šlapimo takų infekcijos
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad, potencial carcinogénico y fertilidad.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancegoriškumo ir poveikio vaisingumui ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Spanish: • diabetes tipo 1 - si su cuerpo apenas produce insulina.
Lithuanian: • 1 tipo - kai organizmas negamina insulino.
Spanish: • Signos/síntomas de CAD - si no se maneja adecuadamente, la CAD puede ser grave y mortal.
Lithuanian: Tinkamai negydoma DKA gali būti sunki ir net mirtina.
Spanish: Esta excreción urinaria de glucosa con dapagliflozina también provoca diuresis osmótica y aumenta el volumen de orina en los sujetos con diabetes mellitus tipo 2.
Lithuanian: Gliukozės išskyrimas su šlapimu veikiant dapagliflozinui 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems asmenims taip pat ir didina šlapimo tūrį - sukelia osmosinę diurezę.
Spanish: Los cambios medios ajustados para dapagliflozina 5 mg en relación al placebo en la amplitud media de la excursión de glucosa desde el valor inicial en la Semana 24 fueron de -0,96 mmol/l (-17,30 mg/dl) y -0,55 mmol/l (-9,85 mg/dl) en los dos estudios, respectivamente (p < 0,0001).
Lithuanian: Šių dviejų tyrimų metu koreguotas vidutinis gliukozės koncentracijos svyravimas (palyginus su placebo grupe) per 24 savaites 5 mg dapagliflozino vartojusiems pacientams buvo 0,96 mmol/l (17,30 mg/dl) ir 0,55 mmol/l (9,85 mg/dl) mažesnis negu vartojusiems placebo (p < 0,0001).
Spanish: Se debe tener precaución en pacientes para los que una caída de la presión arterial inducida por la dapagliflozina pudiera suponer un riesgo, tales como pacientes con tratamiento antihipertensivo con antecedentes de hipotensión o pacientes de edad avanzada.
Lithuanian: Jeigu dapagliflozino sukeltas kraujospūdžio sumažėjimas gali būti pavojingas (pvz., jeigu antihipertenzinių vaistinių preparatų vartojančiam pacientui yra buvusi hipotenzija arba pacientas senyvo amžiaus), reikia imtis atsargumo priemonių.
Spanish: Se ha realizado un estudio de resultados cardiovasculares (DECLARE) con dapagliflozina 10 mg en comparación con placebo en 17.160 pacientes con diabetes mellitus tipo 2 con o sin enfermedad cardiovasculares establecida para evaluar el efecto en los acontecimientos cardiovasculares y renales.
Lithuanian: Poveikio kardiovaskulinėms komplikacijoms tyrimo (DECLARE) metu lygintas 10 mg dapagliflozino ir placebo poveikis kardiovaskulinėms ir inkstų komplikacijoms 17 160 pacientų, kurie sirgo 2 tipo cukriniu diabetu ir sirgo arba nesirgo kardiovaskulinėmis ligomis.
Spanish: Si las cetonas están elevadas (lectura de beta-hidroxibutirato en sangre superior a 0,6 mmol/l o cetonas en orina con un positivo (+)), el tratamiento con dapagliflozina no se debe iniciar hasta que los niveles de cetonas sean normales (ver sección 4.4).
Lithuanian: • Būtina užtikrinti, kad ketonų lygiai yra normalūs. Jeigu ketonų per daug (beta hidroksisviesto rūgšties rodmuo > 0,6 mmol/l arba ketonų kiekis šlapime yra 1 [+]) gydymo dapagliflozinu pradėti negalima, kol ketonų lygiai taps normalūs (žr. 4.4 skyrių).
Spanish: • si es alérgico a la dapagliflozina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
Lithuanian: Edistride vartoti negalima: - jeigu yra alergija dapagliflozinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
Spanish: • Si experimenta náuseas o vómitos, tiene dolor de estómago, sed excesiva, respiración rápida y profunda, confusión, somnolencia y cansancio poco habitual, olor dulce en su aliento, un sabor dulce o metálico en la boca, o un olor diferente en su orina o sudor o pérdida de peso rápida.
Lithuanian: • Jeigu pasireikštų pykinimas ar vėmimas, pilvo skausmas, didelis troškulys, dažnas ir gilus kvėpavimas, sutriktų orientacija, atsirastų neįprastas mieguistumas ar silpnumas, saldus kvapas iš burnos, saldus ar metalo skonis, pakistų šlapimo ar prakaito kvapas arba pradėtų greitai mažėti Jūsų svoris.
Spanish: • mayor cantidad de orina de lo normal o necesidad de orinar más frecuentemente
Lithuanian: • padidėjęs šlapimo kiekis ar padažnėjęs šlapinimasis;
Spanish: Valor-P son todos valores ajustados de valor-p para multiplicidad.
Lithuanian: p < 0,01 Visos p reikšmės yra koreguotos atsižvelgiant į daugelio faktorių buvimą.
Spanish: El tratamiento con dapagliflozina resultó en reducciones en la HbA1c y el peso corporal en comparación con placebo (Tabla 10).
Lithuanian: Vartojus dapaglifloziną, HbA1c koncentracija ir kūno svoris buvo mažesni negu vartojus placebą (10 lentelė).
Spanish: Las reducciones de la HbA1c observadas en la Semana 24 se mantuvieron en los estudios de adición en combinación (glimepirida e insulina) con datos de 48 semanas (glimepirida) y datos de hasta 104 semanas (insulina).
Lithuanian: Poveikio gydymui glimepiridu ir insulinu papildyti tyrimų metu po 24 savaičių nustatytas HbA1c koncentracijos sumažėjimas glimepirido grupės pacientams buvo išlikęs ir po 48, o insulino grupėsir po 104 savaičių.
Spanish: • Guía para el médico para valorar si el paciente es elegible para la prescripción de dapagliflozina, por ej. criterios de selección de pacientes incluyendo cumplimiento del tratamiento con insulina y los umbrales de insulina, beta hidroxibutirato (BHB) del paciente < 0,6 mmol/l o cetonas en orina < 1+, IMC ≥ 27 kg/m2, ausencia de factores de riesgo de CAD.
Lithuanian: , ar jis atitinka atrankos kriterijus, pvz., insulino vartojimo drausmingumo ir insulino slenksčių, ar beta hidroksibutirato (BHB) koncentracija kraujyje < 0,6 mmol/l arba ketonų šlapime < 1+, ar KMI
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, deficiencia de lactasa o problemas de absorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
Lithuanian: Jų negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - galaktozės netoleravimas, visiškas laktazės stygius arba gliukozės-galaktozės malabsorbcija.
Spanish: En un estudio de adición a insulina se notificaron episodios de hipoglucemia grave en el 0,5% y 1,0% de los sujetos tratados con dapagliflozina 10 mg más insulina en las Semanas 24 y 104, respectivamente, y en el 0,5% de los sujetos de grupos tratados con placebo más insulina en las Semanas 24 y 104.
Lithuanian: Tyrimo insulino poveikiui papildyti metu stipriai išreikštos hipoglikemijos epizodų per 24 savaites patyrė 0,5 %, o per 104 savaites - 1 % 10 mg dapagliflozino ir insulino derinio grupės pacientų.
Spanish: Control glucémico en pacientes con insuficiencia renal moderada CKD 3A (TFGe ≥ 45 a < 60 ml/min/1,73 m
Lithuanian: Glikemijos kontrolė pacientams, kurių inkstų funkcija vidutiniškai sutrikusi (3A stadijos lėtinė inkstų liga, aGFG nuo ≥ 45 iki < 60 ml/min.
Spanish: Se observaron indicios de una excreción de la glucosa sostenida en sujetos con diabetes mellitus tipo 2 tratados con dapagliflozina 10 mg/día hasta 2 años.
Lithuanian: Įrodytas ilgalaikis (iki 2 metų) gliukozės išskyrimas su 2 tipo cukriniu diabetu sergančių asmenų, vartojančių 10 mg dapagliflozino per parą, šlapimu.
Spanish: Efecto de otros medicamentos sobre dapagliflozina En los estudios de interacción realizados en sujetos sanos, usando principalmente un diseño de dosis única, sugieren que la farmacocinética de la dapagliflozina no se ve alterada por la metformina, pioglitazona, sitagliptina, glimepirida, voglibosa, hidroclorotiazida, bumetanida, valsartán o simvastatina.
Lithuanian: Atliktų sąveikos sveikų savanorių organizme tyrimų, kurių dauguma buvo vienkartinės dozės dizaino, duomenimis, metforminas, pioglitazonas, sitagliptinas, glimepiridas, voglibozė, hidrochlorotiazidas, bumetanidas, valsartanas ir simvastatinas įtakos dapagliflozino farmakokinetikai neturi.
Spanish: Se excretaron aproximadamente 70 g de glucosa en orina al día (equivalente a 280 Kcal/día) con una dosis de dapagliflozina de 10 mg/día en sujetos con diabetes mellitus tipo 2 durante 12 semanas.
Lithuanian: 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems asmenims 12 savaičių vartojus 10 mg dapagliflozino per parą, su šlapimu buvo išskiriama maždaug 70 g gliukozės (atitinka 280 kcal) per parą.
Spanish: Tratamiento de adición en combinación
Lithuanian: Papildomas kombinuotas gydymas Su metforminu
Spanish: Dapagliflozina 10 mg no se debe usar para el tratamiento de pacientes con diabetes tipo 1.
Lithuanian: 1 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams 10 mg stiprumo dapagliflozino vartoti negalima.
Spanish: Raros
Lithuanian: Retas
Spanish: En otro estudio independiente de desarrollo pre y posnatal, se trató a ratas gestantes desde el día 6 de la gestación hasta el día 21 después del parto, y las crías estuvieron expuestas indirectamente dentro del útero y durante la lactancia.
Lithuanian: Poveikio prenataliniam ir postnataliniam vystymuisi atskiro tyrimo metu vaikingoms žiurkių patelėms duota dapagliflozino nuo 6-os vaikingumo dienos iki 21-os dienos po atsivedimo - tokiu būdu buvo sukelta netiesioginė jo ekspozicija palikuonims in utero ir žindymo laikotarpiu (kartu atliktas satelitinis dapagliflozino ekspozicijos piene ir palikuonims tyrimas).
Spanish: No use Edistride durante la lactancia.
Lithuanian: Žindymo laikotarpiu Edistride vartoti negalima.
Spanish: Aumento de la urea sanguínea Disminución de peso
Lithuanian: **,b padidėjusi šlapalo koncentracija kraujyje sumažėjęs svoris a
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Edistride
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Edistride
Spanish: En la Semana 104, el cambio medio ajustado desde el valor inicial en la HbA1c fue de -0,32% para dapagliflozina y -0,14% para glipizida.
Lithuanian: 104-ją savaitę dapaglifloziną vartojusių pacientų koreguota vidutinė HbA1c koncentracija buvo mažesnė už pradinę 0,32 %, o vartojusių glipizidą - 0,14 %.
Spanish: Éstos son los signos de cetoacidosis diabética (ver también la sección 2 Advertencias y precauciones): - aumento de los niveles de "cuerpos cetónicos" en su orina o sangre - tener náuseas o vómitos - dolor de estómago - sed excesiva - respiración rápida y profunda - confusión - somnolencia y cansancio poco habituales - olor dulce en su aliento, un sabor dulce o metálico en la boca, o un olor diferente en su orina o sudor.
Lithuanian: 2 skyriuje „Įspėjimai ir atsargumo priemonės"): padidėjęs ketoninių kūnų kiekis šlapime ar kraujyje; pykinimas ar vėmimas; pilvo skausmas; didelis troškulys; dažnas ir gilus kvėpavimas; sutrikusi orientacija; neįprastas mieguistumas ar nuovargis; saldus kvapas iš burnos, saldus ar metalo skonis joje arba pakitęs šlapimo ar prakaito kvapas; greitas kūno svorio mažėjimas.
Spanish: Dapagliflozina no mostró toxicidad en sujetos sanos con dosis únicas orales de hasta 500 mg (50 veces la dosis máxima recomendada en humanos).
Lithuanian: Vienkartinės iki 500 mg dapagliflozino dozės per burną (pastaroji yra 50 kartų didesnė už didžiausią rekomenduojamą žmogui) toksinio poveikio sveikiems asmenims nesukėlė.
Spanish: El tratamiento de dapagliflozina 10 mg en combinación con metformina (hasta 2.000 mg por día) proporcionó mejoras significativas en la HbA1c en comparación con los componentes individuales
Lithuanian: Kartu vartojus 10 mg dapagliflozino ir iki 2000 mg metformino per parą, HbA1c koncentracija buvo reikšmingai mažesnė negu vartojus atskirus komponentus (7 lentelė).
Spanish: Estas reacciones fueron más comunes en pacientes con un valor inicial de eGFR ≥ 30 y < 60 ml/min/1,73m2 (18,5% dapagliflozina 10 mg frente a 9,3% con placebo).
Lithuanian: Šios reakcijos buvo dažnesnės (18,5 % vartojusių 10 mg dapagliflozino ir 9,3 % vartojusių placebo) pacientams, kurių pradinis apskaičiuotas glomerulų filtracijos greitis buvo nuo ≥ 30 iki < 60 ml/min/1,73 m
Spanish: Vía oral
Lithuanian: Vaisto forma
Spanish: 30 comprimidos
Lithuanian: Vartoti per burną Buteliukas (DTPE) 30 tablečių
Spanish: 25 mg Comprimido recubierto con película
Lithuanian: 25 mg
Spanish: Hay cuatro situaciones que requieren una atención especial:
Lithuanian: Yra keturi atvejai, į kuriuos reikia atkreipti ypatingą dėmesį:
Spanish: Basado en una aproximación normal.
Lithuanian: Remiantis normaline aproksimacija.
Spanish: Siga las instrucciones del médico cuidadosamente.
Lithuanian: Atidžiai laikykitės gydytojo nurodymų.
Spanish: por ejemplo, pérdida de seguimiento, incumplimiento, retirada del consentimiento.
Lithuanian: Pvz., stebėjimo nutrūkimas, reikalavimų nesilaikymas, atšauktas sutikimas.
Spanish: Informe a su médico sobre su situación
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui apie Jūsų situaciją
Spanish: Qué es EDURANT y para qué se utiliza
Lithuanian: Kas yra EDURANT ir kam jis vartojamas
Spanish: La mediana de duración de exposición para los pacientes fue 63,5 semanas.
Lithuanian: Ekspozicijos trukmės mediana pacientams buvo 63,5 savaitės.
Spanish: Todos*
Lithuanian: Visi*
Spanish: Semana 240 N=32
Lithuanian: 240 savaitė N=32
Spanish: Consulte primero a su médico.
Lithuanian: Pirmiausiai pasitarkite su savo gydytoju.
Spanish: No se identificaron problemas de seguridad en los análisis de la semana 240.
Lithuanian: 240-osios savaitės analizėse saugumo problemų nenustatyta.
Spanish: Forma parte de un tratamiento que reduce la cantidad de virus en la sangre.
Lithuanian: Tai yra viruso kiekį kraujyje mažinančio gydymo dalis.
Spanish: Diferencia observada (95% IC)
Lithuanian: Stebėtas skirtumas (95 % PI)
Spanish: Se debe evaluar cualquier síntoma inflamatorio e instaurar tratamiento cuando sea necesario.
Lithuanian: Reikia įvertinti bet kuriuos uždegimo simptomus ir, kai reikia, skirti gydymą.
Spanish: La semivida de eliminación terminal de rilpivirina es de 45 horas aproximadamente.
Lithuanian: Rilpivirino galutinis pusinės eliminacijos periodas yra maždaug 45 valandos.
Spanish: Como alternativa, se podría considerar el cambio a otro régimen antirretroviral.
Lithuanian: Kaip alternatyvą galima apsvarstyti keitimą į gydymą kitu ART režimu.
Spanish: Una bebida nutricional (aunque sea rica en proteínas) por sí sola no sustituye a una comida.
Lithuanian: Maitinamasis gėrimas (pvz., daug baltymų turintis) vienas nepakeičia maisto.
Spanish: Se desconoce la biodisponibilidad absoluta de EDURANT.
Lithuanian: EDURANT absoliutus biologinis prieinamumas nežinomas.
Spanish: Tabla de interacciones Los estudios de interacción únicamente se han llevado a cabo en adultos.
Lithuanian: Sąveikų lentelė Sąveikos tyrimai atlikti tik suaugusiesiems.
Spanish: Cada caja contiene un frasco de 30 comprimidos.
Lithuanian: Kiekvienoje dėžutėje yra vienas buteliukas, kuriame yra 30 tablečių.
Spanish: Las frecuencias se definen como muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10) y poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10) ir nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100).
Spanish: Como alternativa, se podría considerar cambiar a otro régimen antirretroviral (ver las secciones 4.4, 4.6, 5.1 y 5.2)
Lithuanian: Kaip alternatyvą galima apsvarstyti keitimą į gydymą kitu ART režimu (žr. 4.4, 4.6, 5.1 ir 5.2 skyrius).
Spanish: Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de EDURANT durante el embarazo.
Lithuanian: Kaip atsargumo priemonę, EDURANT patariama vengti vartoti nėštumo metu.
Spanish: La mayoría de las Reacciones Adversas a Medicamentos fueron de Grado 1 o 2.
Lithuanian: Dauguma nepageidaujamų reakcijų buvo 1-ojo arba 2-ojo laipsnio.
Spanish: Edurant se debe utilizar durante el embarazo solo si el posible beneficio justifica el posible riesgo.
Lithuanian: Edurant gali būti vartojamas nėštumo metu, tik jeigu galima nauda viršija galimą riziką.
Spanish: En la medida de lo posible, se considerará el uso de alternativas como azitromicina.
Lithuanian: Jei įmanoma, reikia apsvarstyti galimybę skirti gydymą alternatyviu vaistiniu preparatu, pvz., azitromicinu.
Spanish: Sin embargo, se han notificado casos de fatiga, mareos y somnolencia en algunos de los pacientes que tomaban EDURANT y esto se debe tener en cuenta cuando se valore la capacidad de un paciente para conducir o manejar maquinaria.
Lithuanian: Tačiau buvo pranešimų apie kai kuriems EDURANT vartojantiems pacientams pasireiškusį nuovargį, svaigulį ir mieguistumą, ir į tai reikia atsižvelgti vertinant, ar pacientas gali vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Spanish: Cmin, ng/ml Cmax, ng/ml tmax, h
Lithuanian: Cmin, ng/ml Cmax, ng/ml tmax, val.
Spanish: NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/11/736/001
Lithuanian: EU/1/11/736/001
Spanish: Se observó esto mismo en el brazo de efavirenz.
Lithuanian: Tas pats buvo pastebėta efavirenzo grupėje.
Spanish: ND 18,2%
Lithuanian: NN 18,2 %
Spanish: La influencia de EDURANT sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Lithuanian: EDURANT gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Spanish: EDURANT ha sido principalmente estudiado en pacientes con función renal normal.
Lithuanian: EDURANT daugiausia buvo tirtas pacientams, kurių inkstų funkcija normali.