FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le titulaire de l'AMM invoque également le manque de justification pour le rejet des mesures d'atténuation des risques proposées lors de la procédure formée en vertu de l'article 33, paragraphe 4, de la directive 2001/82/CE pour le Gutal (EMEA/V/A/108).
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom tudi trdi, da ni zavrnitev ukrepov za zmanjšanje tveganja, predlaganih v okviru postopka v skladu s členom 33(4) Direktive 2001/82 za zdravilo Gutal (EMEA/V/A/108), ni utemeljena.
French: L'oxyde de zinc en tant que substance active unique Plusieurs titulaires d'autorisations de mise sur le marché ont fourni des études exclusives relatives à des médicaments vétérinaires contenant l'oxyde de zinc en tant que substance active unique.
Slovenian: Več imetnikov dovoljenj za promet z zdravilom je predložilo lastniške študije za zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo cinkov oksid kot edino zdravilno učinkovino.
French: MEDITEK Zn 500 mg/g perorální prášek
Slovenian: MEDITEK Zn 500 mg/g perorální prášek cinkov oksid 622 mg/g peroralni prašek
French: Aucune étude justificative sur le terrain relative à l'accumulation du zinc dans le sol n'était disponible lors de la procédure de saisine formée en vertu de l'article 33, paragraphe 4, de la directive 2001/82/CE pour le Gutal (EMEA/V/A/108).
Slovenian: Podporne terenske študije o kopičenju cinka v prsti v okviru napotitvenega postopka v skladu s členom 33(4) Direktive 2001/82/ES za zdravilo Gutal (EMEA/V/A/108) niso bile na voljo.
French: Le CVMP rejette l'argument du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché selon lequel l'évaluation bénéfice/risque initiale aurait été jugée positive en conclusion de la procédure de saisine formée en vertu de l'article 33, paragraphe 4, de la directive 2001/82/CE pour le Gutal (EMEA/V/A/108).
Slovenian: Odbor CVMP se ne strinja z utemeljitvijo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom, da je bila prvotna ocena razmerja med tveganji in koristmi v postopku v skladu s členom 33(4) Direktive 2001/82 za zdravilo Gutal (EMEA/V/A/108) pozitivna.
French: Association de sulfaguanidine et d'oxyde de zinc
Slovenian: Kombinacija sulfagvanidina in cinkovega oksida
French: L'application annuelle de lisier reposait sur un niveau de 140 kg/N/ha/an, ce qui est moins défavorable que la limite européenne applicable aux sols vulnérables, qui s'élève à 170 kg/N/ha/an.
Slovenian: Treba je omeniti, da biološka uporabnost ni bila upoštevana, vendar so bile vrednosti PNEC, uporabljene v tej študiji, večje (nenajslabši primer) od vrednosti, navedenih v poročilu EU RAR, in da je letni vnos gnoja temeljil na odmerku 140 kg/N/ha/leto, kar je boljši primer kot evropska mejna vrednost za občutljiva tla z odmerkom, ki znaša 170 kg/N/ha/leto.
French: En conséquence, le CVMP estime que les risques environnementaux associés à l'accumulation annuelle de zinc dans le sol à la suite de l'épandage de lisier sur des terres agricoles ne peut être contrôlé uniquement par les mesures d'atténuation des risques présentées ci-dessus.
Slovenian: Zato odbor CVMP meni, da tveganja za okolje zaradi vsakoletnega kopičenja cinka v prsti zaradi gnojenja kmetijskih zemljišč ni mogoče nadzorovati samo z navedenimi ukrepi za zmanjšanje tveganja.
French: Au cours de la procédure de saisine susmentionnée relative au Gutal, il avait été envisagé, en tant que mesure d'atténuation des risques, de ne pas épandre le lisier sur la même zone de terre plusieurs années consécutives de manière à ralentir l'accumulation de zinc.
Slovenian: V navedenem postopku za zdravilo Gutal je bila kot morebiten ukrep za zmanjšanje tveganja upoštevana možnost, da v zaporednih letih ne bi gnojili istega dela zemlje in bi tako upočasnili kopičenje cinka.
French: Plusieurs études publiées (expériences in vivo ou recherches sur des isolats environnementaux) ont montré une forte corrélation entre des apports élevés de zinc dans l'aliment et une augmentation de la prévalence de bactéries résistantes aux antimicrobiens.
Slovenian: V več objavljenih študijah je bila dokazana (v poskusih in vivo ali s preučevanjem izolatov iz okolja) močna povezava med velikimi odmerki dodanega cinka v krmo in povečanjem prevalence bakterij s protimikrobno odpornostjo.
French: Une synthèse de résultats a été fournie concernant une étude réalisée par Johansen et al. au Danemark en 20072 sur les effets de l'oxyde de zinc sur la diarrhée post-sevrage chez les porcelets.
Slovenian: na Danskem leta 20072 in s katero so preučevali učinke cinkovega oksida na drisko po odstavitvi pri prašičkih.
French: • le CVMP a estimé, au vu des données disponibles, que l'efficacité des médicaments vétérinaires contenant de l'oxyde de zinc pour la prévention de la diarrhée post-sevrage chez les porcelets est démontrée;
Slovenian: • odbor CVMP je presodil, da je na podlagi razpoložljivih podatkov učinkovitost zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo cinkov oksid, za preprečevanje driske po odstavitvi pri prašičkih dokazana;
French: En ce qui concerne les mesures d'atténuation des risques permettant de se conformer aux réglementations locales ou nationales qui prévoient une distance minimale entre le lieu d'épandage du lisier et les zones d'eau libre, le CVMP considère que ces mesures permettraient uniquement d'empêcher une entrée directe dans les cours d'eau mais n'affecteraient pas la contamination des eaux de surface et des eaux potables par le zinc au travers des processus de lixiviation et de ruissellement.
Slovenian: Kar zadeva ukrep za zmanjšanje tveganja glede upoštevanja lokalnih ali nacionalnih predpisov glede najmanjše razdalje od odprte vode, na kateri se sme gnojiti, je odbor CVMP menil, da bi se lahko uporabljal samo za preprečevanje neposrednega vnosa v vodotoke, vendar bi cink zaradi izpiranja in odtekanja še vedno dosegel površinsko vodo in pitno vodo.
French: En outre, il apparaît que l'oxyde de zinc est utile pour réduire l'incidence de la diarrhée post-sevrage mais pas pour traiter la diarrhée et
Slovenian: Poleg tega se zdi, da je cinkov oksid koristen za zmanjševanje pojavnosti driske po odstavitvi, ne pa za zdravljenje driske, in da ni mogoče jasno opredeliti mehanizma delovanja cinkovega oksida in s tem posebnega cilja.
French: Cette tendance à l'accumulation dans les sols agricoles du zinc en provenance de l'usage vétérinaire de l'oxyde de zinc a été reportée récemment par Bak et al. (2015).
Slovenian: O navedeni težnji kopičenja cinka na kmetijskih zemljiščih zaradi uporabe cinkovega oksida v veterinarski medicini so nedavno poročali Bak idr.
French: Pour les systèmes sédimentaires, étant donné que la concentration environnementale prévisible (PEC) a été extrapolée (RAR UE, 2010), la méthode de détermination des concentrations sédimentaires a fait l'objet de modifications substantielles.
Slovenian: V zvezi s sistemi sedimentov je prišlo do precejšnjih sprememb načina določanja koncentracij v sedimentih, ker je bila izpeljana napovedana okoljska koncentracija za sedimente (PEC) (poročilo EU RAR, 2010).
French: MIKROP - VLP ZINEK premix
Slovenian: MIKROP - VLP ZINEK premix cinkov oksid 492 mg/g predmešanica
French: Les autres paramètres influençant (diminuant) la biodisponibilité du zinc dans les sédiments sont la présence de phases minérales précipitées, telles que les (oxy)hydroxides de fer et de manganèse, ainsi que la teneur en matière organique des sédiments.
Slovenian: 13 Metal bioavailability assessment tool (M-BAT) - link 14 Arche Consulting Soil PNEC calculator - link prisotnost oborjenim mineralnih faz, npr. železovih (oksi)hidroksidov in manganovih oksidov, ter vsebnost organske snovi v sedimentih.
French: En ce qui concerne le potentiel de réduction des risques grâce au respect des réglementations locales ou nationales qui prévoient une distance minimale entre le lieu d'épandage du lisier et les zones d'eau libre, le CVMP considère que ces mesures permettraient uniquement de limiter l'entrée directe dans les cours d'eau mais n'affecteraient pas la contamination des eaux de surface par le zinc au travers des processus de lixiviation et de ruissellement.
Slovenian: Kar zadeva morebitno zmanjšanje tveganja pri upoštevanju lokalnih ali nacionalnih predpisov o najmanjši razdalji od odprte vode, na kateri se sme gnojiti, je odbor CVMP menil, da bi se lahko uporabljalo samo za omejevanje neposrednega vnosa v vodotoke, vendar bi cink zaradi izpiranja in odtekanja še vedno dosegel površinsko vodo in pitno vodo.
French: Toutefois, il semblerait que, pour tous les compartiments, les QR seront dépassés soit immédiatement (sédiments) soit à terme (sol, eaux souterraines et eaux de surface).
Slovenian: Vendar je očitno, da so količniki tveganja preseženi v vseh ekosistemih, bodisi takoj (v sedimentih) bodisi sčasoma (tla,
French: Le CVMP a affirmé que l'association de l'oxyde de zinc, recommandé pour la prévention des diarrhées non spécifiées durant la période post-sevrage, avec une substance antimicrobienne recommandée pour le traitement et la métaphylaxie des diarrhées induites par un ou plusieurs agent(s) pathogène(s) cible(s) n'était pas justifiée.
Slovenian: Odbor CVMP je presodil, da kombinacije cinkovega oksida, priporočenega za preprečevanje nespecifične driske v obdobju po odstavitvi, s katero koli protimikrobno učinkovino, priporočeno za zdravljenje in metafilakso driske, ki jo povzročajo ciljni patogeni, niso utemeljene.
French: Le titulaire d'autorisation de mise sur le marché Huvepharma a présenté dans son évaluation de l'exposition pour Gutal une approche pragmatique et a pris en compte les résultats issus d'un modèle utilisé par l'EFSA (le modèle dynamique intermédiaire pour les métaux (IDMM, Intermediate Dynamic Model for Metal) de Monteiro et al. (2010))19 pour l'estimation de l'exposition environnementale liée à l'utilisation d'oxyde de zinc en tant qu'additif alimentaire.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Huvepharma je predstavil pragmatični pristop k svoji oceni izpostavljenosti za zdravilo Gutal in upošteval rezultate modela, ki ga je uporabila agencija EFSA (vmesni dinamični model za kovine (IDMM), ki so ga razvili Monteiro idr.
French: En outre, l'utilisation de zinc dans l'élevage pourrait jouer un rôle dans l'augmentation de la prévalence de résistance antibiotique en raison de la co-résistance.
Slovenian: Poleg tega cink, uporabljen pri vzreji živali, zaradi sočasne odpornosti morda vpliva tudi na povečevanje prevalence odpornosti proti antibiotikom.
French: Cinq études de risque environnemental différentes portant sur des médicaments contenant de l'oxyde de zinc à administrer par voie orale chez des porcelets pendant 2 à 6 semaines, à des concentrations allant de 2500 à 3100 ppm d'oxyde de zinc dans l'aliment, ont été mises à la disposition du CVMP durant cette procédure de saisine.
Slovenian: Odbor CVMP je imel v tem napotitvenem postopku skupaj na voljo pet različnih ocen tveganja za okolje za zdravila, ki vsebujejo cinkov oksid za 2- do 6-tedensko peroralno dajanje prašičkom v koncentracijskem razponu med 2 500 in 3 100 ppm cinkovega oksida v krmi.
French: Plusieurs études publiées (expériences in vivo ou recherches sur des isolats environnementaux) ont montré une corrélation entre de forts apports de zinc dans l'aliment et la prévalence de résistance aux antimicrobiens.
Slovenian: V več objavljenih študijah je bila dokazana (v poskusih in vivo ali s preučevanjem izolatov iz okolja) povezava med velikimi odmerki dodanega cinka v krmo in prevalenco protimikrobne odpornosti.
French: Trckova M, Lorencova A, Hazova K, Sramkova Zajacova Z. 2015.
Slovenian: Animal Feed Science and Technology 181, p. 65 - 71. 5 Trckova M, Lorencova A, Hazova K, Sramkova Zajacova Z. 2015.
French: Il est reconnu qu'en raison des propriétés physicochimiques du zinc (non volatile et non dégradable), une application continue sur la terre de lisier issu d'animaux recevant un traitement dans le cadre de pratiques d'élevage porcin intensif provoquera une augmentation progressive de la concentration en zinc de la couche arable, suivie d'une augmentation dans les autres compartiments concernés au fil du
Slovenian: Izpostavljenost: kopičenje, biološka uporabnost in modelni izračun koncentracij cinka v okolju Priznava se, da zaradi fizikalno-kemijskih lastnosti cinka (nehlapnost in nerazgradljivost) stalen vnos gnoja zdravljenih živali na zemljišča pri intenzivni prašičereji postopoma zviša koncentracije cinka v vrhnji plasti tal, čemur sčasoma sledi zvišanje v drugih ustreznih ekosistemih.
French: Toutefois, ces données sont rares.
Slovenian: Predložili so malo
French: Par conséquent, une fois les concentrations critiques dépassées, le risque sera difficile à éliminer.
Slovenian: Ker je cink kovina, običajne splošne predpostavke o razpadanju ne veljajo, zato je tveganje težko obvladati, ko so kritične koncentracije že presežene.
French: 480 mg/g 25 mg/g
Slovenian: 480 mg/g 25 mg/g prašek za peroralno dajanje
French: • le CVMP a estimé, au vu des données disponibles, que l'association de l'oxyde de zinc, recommandé pour la prévention des diarrhées non spécifiées durant la période post-sevrage, avec la sulfaguanidine, recommandée pour le traitement et la métaphylaxie des diarrhée induites par un ou plusieurs agent(s) pathogène(s), n'était pas justifiée;
Slovenian: • odbor CVMP je presodil, da na podlagi razpoložljivih podatkov kombinacija cinkovega oksida za preprečevanje nespecifične driske v obdobju po odstavitvi in sulfagvanidina za zdravljenje in metafilakso driske, ki jo povzročajo ciljni patogeni, ni utemeljena;
French: • le CVMP a estimé, au vu des données disponibles, que des risques pour l'environnement, liés à l'accumulation de zinc, avaient été identifiés dans tous les scénarios, soit immédiatement (sédiments, certains types de sols et d'eaux de surface), soit avec effet retardé (autres types de sols, eaux souterraines et de surface); le CVMP a indiqué que tous les modèles prédictifs avaient un degré d'incertitude inhérent à leurs paramètres et que les résultats générés (i.e., les estimations temporelles) se fondaient sur une quantité limitée de données en entrée, ce qui pourrait affecter le résultat du modèle;
Slovenian: • odbor CVMP je presodil, da so bila na podlagi razpoložljivih podatkov zaradi kopičenja cinka ugotovljena tveganja za okolje pri vseh scenarijih, in sicer takojšnja (v sedimentih, nekaterih vrstah tal in površinskih voda) ali zapoznela (v drugih vrstah tal, podtalnici in površinskih vodah).
French: Il apparait que l'oxyde de zinc administré à de fortes doses pourrait co-sélectionner la résistance antimicrobienne, phénomène démontré in vivo sur le SARM
Slovenian: Zdi se, da lahko cinkov oksid v velikih odmerkih povzroči koselekcijo za protimikrobno odpornost, tj. pojav, ki je bil dokazan v poskusih in vivo pri LA-MRSA ST398.
French: 622 mg/g (500 mg zinc/g)
Slovenian: Tekrozink 500 mg/g perorálny prášok cinkov oksid 622 mg/g (500 mg zinc/g)
French: 12 European Union Risk Assessment Report (EU RAR) on zinc (2010) - link temps.
Slovenian: 12 European Union Risk Assessment Report (EU RAR) on zinc (2010) - link za poročilo EU RAR (2010) zaključilo, pa je na voljo več podatkov, ki so jih uporabili nekateri imetniki dovoljenj za promet z zdravilom za določitev (izboljšavo) vrednosti PNEC za ustrezne ekosisteme.
French: EU/1/12/785/001
Slovenian: EU/1/12/785/001 Zinforo mg prašek za koncentrat za raztopino za infiundiranje intravenska uporaba viala (steklena) 10 vial
French: Nom (de fantaisie)
Slovenian: Števika EU (Izmišljeno) ime
French: Études chez l'enfant
Slovenian: Študije pri otrocih
French: «Compliquée» signifie que l'infection est difficile à traiter;
Slovenian: „Zapletena okužba" pomeni, da jo je težko zdraviti;
French: Études chez l'adulte
Slovenian: Študije pri odraslih
French: Il est indiqué dans le traitement des adultes et des enfants (y compris les nouveau-nés) qui présentent les pathologies suivantes:
Slovenian: Uporablja se za zdravljenje odraslih in otrok (vključno novorojenčkov), ki imajo:
French: Des informations sur Zinforo sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zinforo
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Zinforo so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zinforo
French: Quels sont les bénéfices de Zinforo démontrés au cours des études?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Zinforo so se pokazale v študijah?
French: • pneumonie communautaire (une infection des poumons contractée en dehors de l'hôpital).
Slovenian: • zunajbolnišnično pljučnico (okužbo pljuč, pridobljeno zunaj bolnišnice).
French: Les prescripteurs doivent tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibiotiques.
Slovenian: Zdravniki, ki predpisujejo zdravilo, morajo upoštevati uradne smernice za ustrezno uporabo antibiotikov.
French: Chez les enfants et adolescents pesant moins de 33 kilogrammes, la dose dépend du poids du patient.
Slovenian: Pri otrocih in mladostnih, ki tehtajo manj kot 33 kilogramov, je odmerek odvisen od bolnikove telesne mase.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Zinforo ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo zdravstveni delavci in bolniki upoštevati za varno in učinkovito uporabo zdravila Zinforo, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
French: Pourquoi Zinforo est-il autorisé dans l'UE?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Zinforo odobreno v EU?
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Zinforo?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Zinforo?
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Zinforo sont surveillées en permanence.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Zinforo stalno spremljajo.
French: Pour certaines infections cutanées graves, la dose recommandée est de 600 mg toutes les 8 heures, chaque perfusion durant 120 minutes.
Slovenian: Pri nekaterih resnih okužbah kože znaša priporočeni odmerek 600 mg vsakih osem ur, pri čemer vsako infundiranje traja 120 minut.
French: Cependant, comme les effets de Zinforo chez des patients atteints de certaines infections très graves étaient incertains, ces effets seront étudiés dans le cadre d'études complémentaires.
Slovenian: Kljub temu bodo zaradi negotovosti glede učinkov zdravila Zinforo pri bolnikih z določenimi zelo resnimi okužbami ti učinki raziskani v nadaljnjih študijah.
French: Zinforo (ceftaroline fosamil)
Slovenian: Zinforo (fosamilceftarolin)
French: Les effets indésirables rapportés avec Zinforo sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Zinforo, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
French: Les patients qui présentent des infections compliquées de la peau et des tissus mous doivent être traités pendant 5 à 14 jours, et les patients qui souffrent d'une pneumonie communautaire doivent être traités pendant 5 à 7 jours.
Slovenian: Bolnike z zapletenimi okužbami kože in mehkih tkiv je treba zdraviti od pet do 14 dni, bolnike z zunajbolnišnično pljučnico pa od pet do sedem dni.
French: L'Agence a estimé que les bénéfices de Zinforo sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Slovenian: Agencija je zaključila, da so koristi zdravila Zinforo večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
French: Zinforo est un antibiotique.
Slovenian: Zdravilo Zinforo je antibiotik.
French: Aperçu de Zinforo et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Slovenian: Pregled zdravila Zinforo in zakaj je odobreno v EU
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Zinforo, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Zinforo glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
French: Chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et pesant au moins 33 kilogrammes, la dose habituelle est de 600 mg toutes les 12 heures.
Slovenian: Običajni odmerek pri odraslih in mladostnikih, starejših od 12 let in s telesno maso vsaj 33 kg, je 600 mg vsakih 12 ur.
French: • infections compliquées de la peau et des tissus mous (tissus qui se trouvent sous la peau).
Slovenian: • zapletene okužbe kože in mehkih (podkožnih) tkiv.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Zinforo, le 23 août
Slovenian: Za zdravilo Zinforo je bilo 23. avgusta 2012 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Zinforo (chez plus de 3 % des patients) sont les suivants: diarrhée, maux de tête, nausées (envie de vomir) et prurit (démangeaisons).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Zinforo (opaženi pri več kot 3 % bolnikov) so driska, glavobol, navzeja (slabost) in pruritus (srbenje).
French: Cela affaiblit les parois des cellules bactériennes, qui deviennent plus enclines à s'affaisser, ce qui entraîne finalement la mort de la bactérie.
Slovenian: To oslabi bakterijske celične stene, ki zato lažje propadejo, zaradi česar bakterije sčasoma odmrejo.
French: Pour ce faire, il bloque des enzymes appelées transpeptidases, des protéines de liaison à la pénicilline qui interviennent dans les dernières étapes de la fabrication des parois des cellules bactériennes.
Slovenian: V ta namen zavira encime, imenovane beljakovinske transpeptidaze, ki se vežejo na penicilin in so vključene v zadnje faze tvorbe celičnih sten bakterij.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Zinforo?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Zinforo?
French: Il agit sur la production de molécules complexes appelées «peptidoglycanes», qui sont des constituants essentiels des parois des cellules bactériennes.
Slovenian: Vpliva na tvorbo zapletenih molekul, imenovanih peptidoglikani, ki so temeljne sestavine celičnih sten bakterij.
French: Autres informations relatives à Zinforo:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Zinforo
French: Des études de laboratoire ont montré que Zinforo est actif contre certaines bactéries contre lesquelles d'autres antibiotiques de la famille des bêtalactamines n'agissent pas [Staphylococcus aureus résistant à la méticilline (SARM) et Streptococcus pneumoniae non sensible à la pénicilline (SPNSP)].
Slovenian: V laboratorijskih študijah je bilo zdravilo Zinforo učinkovito zoper določene bakterije, proti katerim drugi antibiotiki iz skupine betalaktamov ne delujejo (na Staphylococcus aureus, odporno proti meticilinu (MRSA), in Streptococcus pneumoniae, neobčutljivo na penicilin (PNSP)).
French: Qu'est-ce que Zinforo et dans quel cas est-il utilisé?
Slovenian: Kaj je zdravilo Zinforo in za kaj se uporablja?
French: La substance active de Zinforo, la ceftaroline fosamil, est un type d'antibiotique appelé céphalosporine qui appartient au groupe des «bêtalactamines».
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Zinforo, fosamilceftarolin, je vrsta antibiotika, ki se imenuje cefalosporin in spada v skupino betalaktamov.
French: Zinforo ne doit pas non plus être utilisé chez les patients présentant une hypersensibilité à d'autres antibiotiques de la famille des céphalosporines, ni chez les patients présentant des allergies sévères à d'autres antibiotiques bêtalactamines.
Slovenian: Prav tako ga ne smejo uporabljati bolniki, ki so preobčutljivi za druge antibiotike iz skupine cefalosporinov, in bolniki, ki so hudo alergični na druge betalaktamske antibiotike.
French: L'Agence a également relevé que, dans des études de laboratoire, Zinforo s'était avéré actif contre certaines bactéries, telles que le SARM, contre lesquelles d'autres antibiotiques bêtalactamines ne fonctionnent pas.
Slovenian: Prav tako je poudarila, da je bilo v laboratorijskih študijah ugotovljeno, da to zdravilo deluje zoper nekatere bakterije, kot je MRSA, na katere drugi antibiotiki iz skupine betalaktamov ne delujejo.