FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: EU/1/00/156/004 - PVC/PCTFE/PVC-Alu/papieren blisterverpakking (60 tabletten) met een door kinderen moeilijk te openen folie
Slovak: EU/1/00/156/004 - blistre z PVC/PCTFE/PVC-ALU/papiera vybavené detskou bezpečnostnou fóliou (60 tabliet)
Dutch: Studies bij patiënten met een verminderde nierfunctie tonen aan dat de eliminatie van lamivudine wordt beïnvloed door een verminderde nierfunctie.
Slovak: Štúdie u pacientov s poruchou funkcie obličiek ukazujú, že vylučovanie lamivudínu je ovplyvnené renálnou dysfunkciou.
Dutch: Trizivir bevat abacavir (dat ook de werkzame stof is van geneesmiddelen zoals Kivexa, Triumeq en Ziagen).
Slovak: Trizivir obsahuje abakavir (ktorý je tiež účinnou látkou v liekoch ako sú Kivexa, Triumeq a
Dutch: Metabolisme levert slechts een geringe bijdrage aan de eliminatie van lamivudine.
Slovak: Pri lamivudíne je metabolizmus len málo významný mechanizmus eliminácie.
Dutch: Wanneer beëindiging van de therapie met een van de actieve bestanddelen van Trizivir is aangewezen, of wanneer een verlaging van de dosering noodzakelijk is, zijn abacavir, lamivudine en zidovudine als afzonderlijke middelen beschikbaar.
Slovak: Ak je indikované prerušenie terapie jedným z liečiv obsiahnutých v Trizivire, alebo ak je potrebné dávku znížiť, sú k dispozícii prípravky obsahujúce samostatné liečivá abakavir, lamivudín a zidovudín.
Dutch: Trizivir wordt niet aanbevolen bij patiënten met een matig tot ernstig verminderde leverfunctie (zie rubrieken 4.2 en 5.2).
Slovak: Trizivir sa neodporúča používať u pacientov so stredne ťažkou alebo ťažkou poruchou funkcie pečene (pozri časti 4.2 a 5.2).
Dutch: Lees alle informatie over overgevoeligheidsreacties in rubriek 4 aandachtig door
Slovak: Pozorne si prečítajte celú informáciu o reakciách z precitlivenosti v časti 4.
Dutch: De belangrijkste metabolisatieweg bij de mens is via alcoholdehydrogenase en via glucuronidering, waarbij het 5'-carboxylzuur en het 5'-glucuronide worden gevormd, die ongeveer 66% van de in de urine uitgescheiden dosis vormen.
Slovak: Hlavnými cestami metabolizácie u človeka je metabolizácia alkoholdehydrogenázou, pri ktorej vzniká 5'-karboxylová kyselina a glukuronidácia, pri ktorej vzniká
Dutch: Hematologische bijwerkingen
Slovak: Hematologické nežiaduce účinky
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van oraal toegediend abacavir, lamivudine en zidovudine bij volwassenen is respectievelijk 83%, 80-85% en 60-70%.
Slovak: u abakaviru, 80 - 85 % u lamivudínu a 60 - 70 % u zidovudínu.
Dutch: ALGEMENE INDELING VOOR DE AFLEVERING Geneesmiddel op medisch voorschrift 15.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Dutch: De klinische toestand van de patiënt en het bijwerkingenprofiel van Trizivir moeten in gedachten worden gehouden wanneer de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen van een patiënt worden bekeken.
Slovak: Pri posudzovaní schopnosti pacienta viesť vozidlá a obsluhovať stroje sa však vždy musí prihliadnuť na jeho klinický stav a profil nežiaducich účinkov Triziviru.
Dutch: Kruisresistentie tussen abacavir, lamivudine of zidovudine en antiretrovirale middelen uit een andere groep, bijv. PI's of NNRTI's, is onwaarschijnlijk.
Slovak: Skrížená rezistencia medzi abakavirom, lamivudínom alebo zidovudínom a antiretrovirotikami z iných tried, napr.
Dutch: • pentamidine of atovaquon (gebruikt om parasitaire infecties zoals Pneumocystis jirovecii pneumonie (vaak PCP genoemd) te behandelen)
Slovak: • pentamidín alebo atovakvón, na liečbu parazitárnych infekcií, ako je pneumónia spôsobená
Dutch: Omdat Trizivir abacavir, lamivudine en zidovudine bevat, kunnen de bijwerkingen die geassocieerd zijn met deze stoffen verwacht worden.
Slovak: Vzhľadom na to, že Trizivir obsahuje abakavir, lamivudín a zidovudín, možno očakávať nežiaduce reakcie súvisiace s jednotlivými zložkami.
Dutch: Vaak optredende bijwerkingen die tevoorschijn kunnen komen door bloedonderzoek zijn:
Slovak: Menej častý vedľajší účinok, ktorý sa môže zistiť pri krvných vyšetreniach, je:
Dutch: Als uw arts denkt dat er een mogelijk verband is, dan zal uw arts u vertellen dat u nooit meer Trizivir en nooit meer een ander abacavir bevattend geneesmiddel (zoals Kivexa, Triumeq of Ziagen) mag gebruiken.
Slovak: Ak sa lekár bude domnievať, že s ňou súviseli, povie vám, aby ste už nikdy znovu neužili Trizivir ani žiaden iný liek obsahujúci abakavir (Kivexu, Triumeq alebo Ziagen).
Dutch: • leveraandoeningen, zoals geelzucht, vergrote lever of leververvetting en ontsteking (hepatitis)
Slovak: • poruchy pečene, ako sú žltačka, zväčšenie pečene alebo stukovatenie pečene, zápal pečene
Dutch: Deze studie toonde aan dat, bij foetussen die in utero werden blootgesteld aan doses van de combinatie, er een hogere graad van inbouw van nucleoside-analogen was in het DNA van meerdere foetale organen.
Slovak: Štúdia potvrdila, že u plodov, ktoré boli in utero vystavené kombinácii bola vyššia miera inkorporácie nukleozidových analógov do DNA do viacerých orgánov plodu a poskytla dôkazy o väčšom skrátení telomérov ako u plodov, ktoré boli vystavené samostatnému zidovudínu.
Dutch: Enkelvoudige doses tot 1.200 mg en dagelijkse doses tot 1.800 mg abacavir werden toegediend aan patiënten in klinisch onderzoek.
Slovak: V klinických štúdiách boli pacientom podávané jednorazové dávky až do 1200 mg a denné dávky až do
Dutch: Een matige toename in Cmax (28 %) werd gezien voor zidovudine wanneer het werd toegediend met lamivudine, de totale blootstelling (AUC) was echter niet significant veranderd.
Slovak: %) zidovudínu, celková expozícia (AUC) sa však významne nezmenila.
Dutch: Zeer vaak: misselijkheid Vaak: braken, buikpijn en diarree
Slovak: Veľmi časté: nauzea Časté: dávenie, bolesť brucha a hnačka
Dutch: De frequenties worden gedefinieerd als zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000).
Slovak: 1/10 000 až < 1/1000), veľmi zriedkavé (<
Dutch: Vaak: verhoogde bloedspiegels van leverenzymen en bilirubine Zelden: leverstoornissen zoals ernstige hepatomegalie met steatose
Slovak: Zriedkavé: poruchy pečene ako ťažká hepatomegália so steatózou
Dutch: Aangezien lamivudine gedialyseerd kan worden, kan, ofschoon dit niet is onderzocht, continue hemodialyse worden toegepast voor de behandeling van een overdosering.
Slovak: Lamivudín je dialyzovateľný, a preto možno v liečbe predávkovania použiť kontinuálnu hemodialýzu, príslušné klinické štúdie však neboli vykonané.
Dutch: Hematologische parameters dienen daarom zorgvuldig te worden gecontroleerd (zie rubriek 4.3) bij patiënten die Trizivir ontvangen.
Slovak: Trizivirom musia starostlivo sledovať hematologické parametre (pozri časť 4.3).
Dutch: In zijn totaliteit zou de virologische suppressie met dit tripel nucleoside regime minder kunnen zijn dan de suppressie die verkregen wordt met andere multitherapieën, met name gebooste proteaseremmers of non-nucleoside reverse transcriptaseremmers.
Slovak: Celkovo možno konštatovať, že virologická supresia dosiahnutá pri režime s touto trojkombináciou nukleozidov môže byť nižšia ako virologická supresia dosiahnutá pri iných multiliekových terapiách, predovšetkým pri tých, ktoré zahŕňajú posilnené inhibítory proteázy alebo nenukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy, a preto sa má o použití Triziviru uvažovať iba za zvláštnych okolností (napríklad pri súbežnej infekcii tuberkulózou).
Dutch: Abacavir wordt hoofdzakelijk gemetaboliseerd via de lever.
Slovak: Abakavir sa metabolizuje predovšetkým v pečeni.
Dutch: Soms: flatulentie Zelden: pigmentatie van het mondslijmvlies, smaakstoornis, dyspepsie, pancreatitis
Slovak: Zriedkavé: pigmentácia ústnej sliznice, poruchy vnímania chuti, dyspepsia, pankreatitída
Dutch: Hematologische bijwerkingen met zidovudine
Slovak: Hematologické nežiaduce reakcie u zidovudínu
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat: abacavir 300 mg (als sulfaat) lamivudine 150 mg zidovudine 300 mg
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje: abakavir 300 mg (vo forme sulfátu) lamivudín 150 mg zidovudín 300 mg
Dutch: De farmacokinetiek van abacavir is bestudeerd bij patiënten met een licht verminderde leverfunctie (Child-Pugh score 5-6) die een enkele dosis van 600 mg ontvingen; de mediane (bereik) AUC-waarde was 24,1 (10,4 tot 54,8) microgram.uur/ml.
Slovak: ktorým bola podaná jednorazová 600 mg dávka; medián (rozmedzie) hodnoty AUC bol 24,1 (10,4 až 54,8) ug.h/ml.
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Vaak: artralgie, spieraandoeningen
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva Časté: artralgia, svalové poruchy
Dutch: Daarnaast was de selectie van L74V en K65R verminderd wanneer tegelijkertijd ZDV werd toegediend (K65R: zonder ZDV: 13/127, 10%; met ZDV: 1/86, 1%; L74V: zonder ZDV: 51/127, 40%; met ZDV: 2/86, 2%).
Slovak: Okrem toho, selekcia L74V a K65R bola znížená pri súbežnom podávaní so ZDV (K65R: bez ZDV: 13/127, 10
Dutch: Vaak: malaise
Slovak: Časté: precitlivenosť
Dutch: • grieperig gevoel - koude rillingen en zweten
Slovak: • pocit ako pri chrípke - triaška a potenie
Dutch: Daarom is er geringe kans op interacties met antiretrovirale proteaseremmers, nietnucleosiden en andere geneesmiddelen die gemetaboliseerd worden via de belangrijke P450 enzymen.
Slovak: nenukleozidmi a ďalšími liekmi metabolizovanými hlavnými enzýmami P450.
Dutch: Zelden: cardiomyopathie
Slovak: Zriedkavé: hepatitída
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer zidovudine wordt toegediend aan elke patiënt (in het bijzonder obese vrouwen) met hepatomegalie, hepatitis of andere bekende risicofactoren voor leverziekte en hepatische steatose (inclusief bepaalde geneesmiddelen en alcohol).
Slovak: s hepatomegáliou, hepatitídou alebo s inými známymi rizikovými faktormi vzniku ochorenia pečene a steatózy pečene (zahŕňajúcimi užívanie niektorých liekov a pitie alkoholu).
Dutch: Uw arts kan besluiten om u extra in de gaten te houden zolang u ook Trizivir gebruikt.
Slovak: Váš lekár vás počas užívania Triziviru možno bude musieť kontrolovať.
Dutch: Lactaatacidose wordt meestal geassocieerd met ernstige hepatomegalie en hepatische steatose en is gerapporteerd bij het gebruik van zidovudine.
Slovak: Pri používaní zidovudínu bola hlásená laktátová acidóza, zvyčajne súvisiaca s hepatomegáliou a steatózou pečene.
Dutch: Zidovudine liet clastogene effecten zien in micronucleustesten met herhaalde orale doses bij muizen en ratten.
Slovak: Pri opakovanom perorálnom podávaní zidovudínu bol pozorovaný vznik chromozomálnych zlomov detegovaný v mikronukleovom teste pri myšiach a potkanoch.
Dutch: • Nadat de behandeling met Trizivir is gestaakt vanwege een vermoede overgevoeligheidsreactie, mogen Trizivir en andere geneesmiddelen met abacavir (bijv. Kivexa, Ziagen, Triumeq) nooit weer worden gestart.
Slovak: Po ukončení liečby Trizivirom z dôvodu suspektnej HSR sa liečba Trizivirom alebo akýmkoľvek iným liekom obsahujúcim abakavir (napr. Kivexa, Ziagen, Triumeq) už nikdy nesmie opätovne začať.
Dutch: Farmacokinetische gegevens zijn verkregen voor abacavir, lamivudine en zidovudine afzonderlijk.
Slovak: Farmakokinetické údaje sa získali osobitne pre abakavir, lamivudín a zidovudín.
Dutch: Soms: huiduitslag en pruritus Zelden: nagel- en huidpigmentatie, urticaria en transpiratie
Slovak: Zriedkavé: pigmentácia nechtov a kože, urtikária a potenie
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn: in de tabletkern: microkristallijne cellulose, natriumzetmeelglycollaat en magnesiumstearaat.
Slovak: Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza, sodná soľ karboxymetylškrobu a magnéziumstearát v jadre tablety.
Dutch: • natriumvalproaat (gebruikt om epilepsie te behandelen)
Slovak: • valproát sodný, na liečbu epilepsie
Dutch: Blauwgroene capsulevormige filmomhulde tabletten met aan één kant gegraveerd "GX LL1".
Slovak: Modro-zelené filmom obalené podlhovasté tablety s označením „GX
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over behandeling met de combinatie abacavir, lamivudine en zidovudine bij proefdieren.
Slovak: Údaje o podávaní kombinácie abakaviru, lamivudínu a zidovudínu u zvierat nie sú k dispozícii.
Dutch: • tintelend gevoel in de huid (spelden en naalden)
Slovak: • pocit pichania a pálenia na koži (pocit mravčenia)
Dutch: Trizivir filmomhulde tabletten zijn blauwgroene capsulevormige filmomhulde tabletten met aan een kant gegraveerd "GX LL1".
Slovak: Trizivir filmom obalené tablety majú na jednej strane označenie „GX
Dutch: CYTOTOXISCHE MIDDELEN cladribine/lamivudine interactie niet onderzocht in vitro remt lamivudine de intracellulaire fosforylering van cladribine; in een klinische setting kan deze combinatie een mogelijk risico inhouden van verlies aan werkzaamheid van cladribine.
Slovak: Lamivudín inhibuje in vitro intracelulárnu fosforyláciu kladribínu, čo vedie k možnému riziku straty účinnosti kladribínu v prípade, že sa táto kombinácia podáva v klinických podmienkach.
Dutch: EU/1/00/156/002 - witte ondoorschijnende PCTFE/PVC-Alu blisterverpakking (60 tabletten) EU/1/00/156/003 - Fles (60 tabletten)
Slovak: EU/1/00/156/002 - nepriehľadné biele blistre z PCTFE/PVC-ALU (60 tabliet)
Dutch: Aangezien doseringsaanpassingen van lamivudine en zidovudine nodig zouden kunnen zijn wordt aanbevolen om afzonderlijke preparaten van abacavir, lamivudine en zidovudine toe te dienen aan patiënten met een verminderde nierfunctie (creatinineklaring ≤ 50 ml/min).
Slovak: Kvôli možnej potrebe úpravy dávky lamivudínu a zidovudínu sa u pacientov so zníženou funkciou obličiek (klírens kreatinínu < 50 ml/min) odporúča podávať prípravky abakaviru, lamivudínu a zidovudínu jednotlivo.
Dutch: Hoge doseringen trimethoprim/ sulfamethoxazol voor de behandeling van Pneumocystis jirovecii pneumonie (PCP) en toxoplasmose zijn niet onderzocht en moeten worden vermeden trimethoprim/sulfamethoxazol (co-trimoxazol)/lamivudine (160 mg/800 mg eenmaal daags gedurende 5 dagen/300 mg eenmalige dosering)
Slovak: Trimetoprim/sulfametoxazol (kotrimoxazol)/lamivudín (160 mg/800 mg jedenkrát denne počas 5 dní/300 mg jednorazová dávka)
Dutch: Bij het nageslacht dat werd blootgesteld aan de hoogste doses (420 mg/kg geboortegewicht) werd 1 jaar na de geboorte een verhoogde incidentie van tumoren waargenomen in de longen, lever en het vrouwelijke voortplantingssysteem.
Slovak: U potomkov jeden rok postnatálne bol zistený zvýšený počet incidencie nádorov pľúc, pečene a samičích reprodukčných orgánov vystavených najvyššej dávke (420 mg/kg telesnej hmotnosti).
Dutch: De speciale waarschuwingen en voorzorgen die van toepassing zijn op abacavir, lamivudine en zidovudine zijn opgenomen in deze rubriek.
Slovak: V tejto časti sú uvedené osobitné upozornenia a opatrenia týkajúce sa abakaviru, lamivudínu a zidovudínu.
Dutch: Wanneer tweemaal daags 600 mg abacavir werd gegeven waren de gemeten Cmax-waarden negen maal hoger dan de IC50 van abacavir van 0,08 µg/ml of 0,26 µM.
Slovak: Štúdie s abakavirom ukazujú, že pomer AUC v CSF a plazme je medzi 30 až 44 %. Pozorované hodnoty vrcholových plazmatických koncentrácií sú 9-krát vyššie než IC50 pre abakavir 0,08 µg/ml alebo 0,26 µM, keď sa abakavir podáva v dávke 600 mg dvakrát denne.
Dutch: Een effect van abacavir werd gezien op zidovudine (Cmax afgenomen met 20%) en op lamivudine (Cmax afgenomen met 35%).
Slovak: Pokiaľ ide o abakavir, bol pozorovaný jeho vplyv na zidovudín (pokles Cmax o 20
Dutch: Lamivudine vertoont een lineaire farmacokinetiek binnen het therapeutisch doseringsgebied en het is beperkt gebonden aan het voornaamste plasma-eiwit albumine (< 36% aan serumalbumine in in-vitro studies).
Slovak: V terapeutickom rozsahu dávkovania lamivudínu je jeho farmakokinetika lineárna a väzba na hlavný plazmatický proteín albumín obmedzená (<
Dutch: ViiV Healthcare SAS Tél: + 33 (0)1 39 17 69 69 Infomed@viivhealthcare.com
Slovak: + 33 (0)1 39 17 69 69 Infomed@viivhealthcare.com
Dutch: zidovudine AUC ↑106% (UGT-remming)
Slovak: Zidovudín AUC ↑106
Dutch: Abacavir, lamivudine en zidovudine zijn allen NRTI‘s en zijn potente en selectieve remmers van hiv-1 en hiv-2.
Slovak: Abakavir, lamivudín a zidovudín sú NRTIs a sú selektívnymi inhibítormi so silným účinkom proti
Dutch: Aantal op-therapie genotypes
Slovak: Počet virologických zlyhaní Počet genotypov počas liečby
Dutch: De behandeling met Trizivir moet onmiddellijk worden stopgezet indien klinische tekenen/symptomen of abnormale laboratoriumwaarden optreden die aanleiding kunnen geven tot de diagnose pancreatitis.
Slovak: Pri vzniku klinických známok, príznakov alebo laboratórnych abnormalít svedčiacich o pankreatitíde sa podávanie Triziviru musí ihneď prerušiť.
Dutch: Abacavir wordt voornamelijk gemetaboliseerd in de lever, waarbij ongeveer 2% van de toegediende dosis onveranderd renaal wordt uitgescheiden.
Slovak: Obličkami sa v nezmenenej forme vylučuje približne 2 % podanej dávky.
Dutch: Patiënten met terminale nierinsufficiëntie.
Slovak: Pacienti v konečnom štádiu ochorenia obličiek.
Dutch: Ze worden geleverd in blisterverpakkingen met 60 tabletten of in flessen met 60 tabletten.
Slovak: Majú modro-zelenú farbu a podlhovastý tvar a dodávajú sa v blistroch obsahujúcich 60 tabliet alebo vo fľašiach, ktoré obsahujú 60 tabliet a majú uzáver bezpečný pred deťmi.
Dutch: - kortademigheid, zere keel of hoesten - misselijkheid of braken of diarree of buikpijn - extreme vermoeidheid of pijn in het hele lichaam of een algeheel gevoel van ziek zijn
Slovak: - horúčka - namáhavé dýchanie, bolesť hrdla alebo kašeľ - nevoľnosť alebo dávenie alebo hnačka alebo bolesť brucha - ťažká únava alebo bolesti alebo celkový pocit choroby
Dutch: Z.O.Z.
Slovak: S.R.L.
Dutch: • koorts (verhoging van de lichaamstemperatuur) en huiduitslag
Slovak: • horúčka (vysoká teplota) a kožná vyrážka
Dutch: Tekenen die wijzen op het ontwikkelen van lactaatacidose zijn onder meer:
Slovak: Medzi prejavy laktátovej acidózy patria:
Dutch: • diarree
Slovak: RETINOIDY
Dutch: De gemiddelde (CV) AUC voor abacavir, lamivudine en zidovudine over een doseringsinterval van 12 uur zijn respectievelijk 6,39 µg.u/ml (31%), 5,73 µg.u/ml (31%) en 1,50 µg.u/ml (47%).
Slovak: AUC pri dávkovacom intervale 12 hodín je u abakaviru 6,39 µg.h/ml (31
Dutch: In lymfocyten uit het perifere bloed van AIDSpatiënten die een behandeling met zidovudine ondergingen werd een hoger aantal chromosoombreuken waargenomen.
Slovak: Vyšší počet chromozomálnych zlomov bol pozorovaný aj v periférnych lymfocytoch pacientov s AIDS, ktorí užívali zidovudín.
Dutch: Iedereen die Trizivir gebruikt kan een overgevoeligheidsreactie op abacavir ontwikkelen, die levensbedreigend kan zijn wanneer wordt doorgegaan met het gebruik van abacavir.
Slovak: Reakcia z precitlivenosti na abakavir môže vzniknúť u ktorejkoľvek osoby, ktorá užíva Trizivir, a môže byť život ohrozujúca ak budú pokračovať v užívaní Triziviru.
Dutch: De gemiddelde systemische klaring van lamivudine is circa 0,32 l/uur/kg, waarbij de renale klaring voornamelijk (> 70%) plaatsvindt via het organische kationentransportsysteem.
Slovak: Priemerný systémový klírens lamivudínu je približne 0,32 l/h/kg s prevahou vylučovania obličkami (>
Dutch: Er zijn geen extra waarschuwingen of voorzorgen van toepassing op de combinatie Trizivir.
Slovak: Na ich kombináciu v Trizivire sa nevzťahujú žiadne ďalšie opatrenia.
Dutch: Sommige klinische bevindingen ondersteunen ook een mogelijke interactie tussen lamivudine en cladribine het gelijktijdig gebruik van lamivudine en cladribine wordt daarom niet aanbevolen (zie rubriek
Slovak: Niektoré klinické zistenia podporujú aj možnú interakciu medzi lamivudínom a kladribínom.
Dutch: Wat zijn de symptomen van overgevoeligheidsreacties?
Slovak: Aké sú príznaky?
Dutch: Indien een aanpassing van de dosering hiervan nodig is, wordt derhalve aangeraden om bij patiënten met verminderde nierfunctie (creatinineklaring ≤ 50 ml/min) abacavir, lamivudine en zidovudine als afzonderlijke geneesmiddelen toe te dienen.
Slovak: Kvôli možnej potrebe úpravy dávky sa u pacientov so zníženou funkciou obličiek (klírens kreatinínu ≤50 ml/min) odporúča podávať prípravky abakaviru, lamivudínu a zidovudínu jednotlivo.
Dutch: Soms: trombocytopenie en pancytopenie met beenmerghypoplasie Zelden: aplasie van de rode bloedcellen
Slovak: Menej časté: trombocytopénia a pancytopénia s hypopláziou kostnej drene
Dutch: De vergunninghouder voert de verplichte onderzoeken en maatregelen uit ten behoeve van de geneesmiddelenbewaking, zoals uitgewerkt in het overeengekomen RMP en weergegeven in module 1.8.2 van de handelsvergunning, en in eventuele daaropvolgende overeengekomen RMP-updates.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom pláne riadenia rizík predloženom v module
Dutch: • haaruitval
Slovak: Abakavir
Dutch: NEEM ONMIDDELLIJK CONTACT OP MET UW ARTS voor advies over het al dan niet stoppen met het gebruiken van Trizivir als 1) u huiduitslag krijgt OF
Slovak: OKAMŽITE KONTAKTUJTE SVOJHO LEKÁRA, ktorý vám poradí, či máte Trizivir prestať užívať:
Dutch: Als u met het gebruik van Trizivir bent gestopt Als u met het gebruik van Trizivir bent gestopt vanwege een overgevoeligheidsreactie MAG U NOOIT MEER Trizivir of een ander abacavir bevattend geneesmiddel (zoals Kivexa, Triumeq of Ziagen) gebruiken.
Slovak: Ak ste prestali užívať Trizivir kvôli reakcii z precitlivenosti, už NIKDY nesmiete ZNOVU užiť Trizivir ani žiaden iný liek obsahujúci abakavir (Kivexu, Triumeq alebo Ziagen).
Dutch: In een bio-equivalentiestudie is Trizivir vergeleken met gelijktijdige toediening van tabletten abacavir 300 mg, lamivudine 150 mg en zidovudine 300 mg.
Slovak: Bioekvivalenčná štúdia porovnávala Trizivir so súčasne užívanými samostatnými tabletami s 300 mg abakaviru, 150 mg lamivudínu a 300 mg zidovudínu.
Dutch: oogontsteking (conjunctivitis), mondzweren, lage bloeddruk en tintelingen of doof gevoel in de handen of voeten
Slovak: Bolesť kĺbov alebo svalov, opuch krku, dýchavičnosť, bolesť hrdla, kašeľ, občasné bolesti hlavy, zápal oka (konjunktivitída), vredy v ústach, nízky krvný tlak, mravčenie alebo necitlivosť rúk alebo nôh.
Dutch: Het voordeel van Trizivir is voornamelijk aangetoond met resultaten van studies die zijn uitgevoerd in naïeve of matig voorbehandelde patiënten in een niet-gevorderd ziektestadium.
Slovak: Prínos Triziviru dokazujú hlavne výsledky štúdií uskutočnených v liečbe pacientov, ktorých ochorenie nebolo v pokročilom štádiu, a ktorí buď neboli doteraz liečení antiretrovirotikami, alebo boli po stredne intenzívnej antiretrovírusovej terapii.
Dutch: HBV-replicatie te controleren, aangezien het stopzetten van lamivudine kan resulteren in een acute exacerbatie van hepatitis (zie Zeffix SmPC).
Slovak: B liečba Trizivirom prerušená, odporúča sa periodické monitorovanie pečeňových testov a markerov na replikáciu vírusu HBV, pretože vysadenie liečby lamivudínom môže mať za následok akútnu exacerbáciu hepatitídy (pozri SmPC pre
Dutch: Uit een matige hoeveelheid gegevens (meer dan 600 resultaten uit het eerste trimester) komen geen aanwijzingen voor toxiciteit die leidt tot misvormingen bij abacavir.
Slovak: ukončených gravidít po expozícii liečivu v prvom trimestri) nepoukazuje malformačnú toxicitu pre abakavir.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD: ETIKET FLES x 60 FILMOMHULDE TABLETTEN
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠTÍTOK NA FĽAŠI x 60 FILMOM OBALENÝCH TABLIET
Dutch: U moet de informatie onder het kopje "overgevoeligheidsreacties" in het omkaderde tekstblok van rubriek 4 van deze bijsluiter aandachtig doorlezen.
Slovak: Musíte si pozorne prečítať celú informáciu pod názvom „Reakcie z precitlivenosti", ktorá je uvedená v rámčeku v časti 4.
Dutch: Deze vaste combinatie vervangt de drie bestanddelen (abacavir, lamivudine en zidovudine) die afzonderlijk gebruikt worden in dezelfde dosering.
Slovak: Táto fixná kombinácia nahrádza tri zložky (abakavir, lamivudín a zidovudín)
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/00/156/003
Slovak: EU/1/00/156/003
Dutch: Hoeveel Trizivir moet u innemen?
Slovak: Aké množstvo užívať
Dutch: zidovudine AUC ↑43% methadon AUC ↔
Slovak: Zidovudín AUC ↑43