FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Cererile de autorizare pentru medicamentele din fructe de chimen trebuie adresate autorităților naționale competente în domeniul medicamentelor, care vor evalua cererea pentru medicamentul din plante și vor lua în considerare concluziile științifice ale HMPC.
Estonian: Köömnet sisaldava ravimi müügiloa taotlus tuleb esitada riiklikule ravimiametile, mis hindab taimse ravimi müügiloa taotlust, võttes arvesse taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõtet.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu medicamentele din fructe de chimen?
Estonian: Mis riskid kaasnevad köömnet sisaldava ravimiga?
Romanian: Alte informații despre medicamentele din fructe de chimen
Estonian: Muu teave köömnet sisaldava ravimi kohta
Romanian: Cum sunt aprobate în UE medicamentele din fructe de chimen?
Estonian: Kuidas antakse Euroopa Liidus köömnet sisaldavale ravimile müügiluba?
Romanian: HMPC a concluzionat că, pe baza utilizării îndelungate a acestuia, medicamentele din fructe de chimen pot fi utilizate pentru ameliorarea problemelor sistemului digestiv, cum sunt balonarea și flatulența.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldas, et lähtudes nende pikaajalisest kasutamisest võib köömnet sisaldavaid ravimeid kasutada seedetrakti probleemide, nagu gaaside kogunemise ja kõhupuhituse leevendamiseks.
Romanian: Concluziile HMPC sunt luate în considerare de statele membre ale UE la evaluarea cererilor de autorizare pentru medicamentele din plante din fructe de chimen.
Estonian: ELi liikmesriigid võtavad taimsete ravimite komitee järeldusi arvesse, kui nad hindavad köömnet sisaldavate taimsete ravimite müügilubade taotlusi.
Romanian: Ce dovezi justifică utilizarea medicamentelor din fructe de chimen?
Estonian: Millised tõendid toetavad köömnet sisaldava ravimi kasutamist?
Romanian: Pentru mai multe informații, consultați raportul de evaluare al HMPC.
Estonian: Üksikasjalikku teavet vaata taimsete ravimite komitee hindamisaruandest.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al concluziilor științifice ale Comitetului pentru medicamente din plante (HMPC) referitoare la utilizările terapeutice ale fructului de chimen.
Estonian: See on taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõte, mis käsitleb köömne meditsiinilisi kasutusviise.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu medicamentele din fructe de chimen, citiți prospectul medicamentului sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Estonian: Kui vajate lisateavet köömnet sisaldava ravimi kasutamise kohta, lugege palun pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Romanian: Medicamentele din plante din fructe de chimen întregi sau mărunțite (reduse la fragmente mici) sunt disponibile, de obicei, sub formă de ceai de plante medicinale pentru băut.
Estonian: Köömnet tervena või peenestatuna (väikesteks tükkideks lõigatuna) sisaldavaid taimseid ravimeid turustatakse joodava taimeteena.
Romanian: Informații despre utilizarea și autorizarea medicamentelor din fructe de chimen în statele membre ale UE se obțin de la autoritățile naționale competente.
Estonian: ELi liikmesriikides saab teavet köömnet sisaldava ravimi kasutamise ja müügiloa kohta riiklikult ravimiametilt.
Romanian: Instrucțiuni detaliate privind modul de administrare al medicamentelor din fructe de chimen și cine le poate utiliza pot fi găsite în prospectul care însoțește medicamentul.
Estonian: Köömnet sisaldavate ravimite kasutamise üksikasjalikud juhised ja näidustused on ravimi pakendi infolehel.
Romanian: Pentru informații practice despre utilizarea medicamentelor din fructe de chimen, pacienții trebuie să citească prospectul care însoțește medicamentul respectiv sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Estonian: Kui vajate köömnet sisaldava ravimi kasutamise kohta praktilisi nõuandeid, lugege ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Romanian: Concluziile HMPC privind utilizarea medicamentelor din fructe de chimen pentru ameliorarea problemelor digestive, cum sunt balonarea și flatulența, se bazează pe „utilizarea lor tradițională" în această afecțiune.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused köömnet sisaldavate ravimite kasutamise kohta seedetrakti probleemide, nagu gaaside kogunemise ja kõhupuhituse leevendamiseks põhinevad nende
Romanian: Fructul de chimen este denumirea comună pentru fructul plantei Carum carvi L. Planta se cultivă sau se culege pentru a se obține fructele în scopul utilizării terapeutice.
Estonian: Köömen on taime Carum carvi L. vilja üldnimetus.
Romanian: Scopul prezentului rezumat nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea medicamentelor din fructe de chimen.
Estonian: Kokkuvõttes ei anta köömnet sisaldava ravimi kasutamise kohta praktilisi nõuandeid.
Romanian: Fruct de chimen
Estonian: Köömen
Romanian: După răcire, uleiul esențial se separă de apă și poate fi colectat.
Estonian: Pärast jahutamist eraldub veest eeterlik õli ja seda saab koguda.
Romanian: Ulei volatil de chimen EMA/499012/2015
Estonian: Köömneõli EMA/499012/2015
Romanian: Deși preparatele cutanate pot fi utilizate de către persoanele de toate vârstele, medicamentele care se iau pe cale orală sunt contraindicate la copii și adolescenți (cu vârsta sub 18 ani).
Estonian: Kuigi nahapreparaate tohivad kasutada igas vanuses inimesed, ei soovitata suukaudseid ravimeid lastele ega noortele (alla 18-aastastele).
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 octombrie 2015 EMA/499012/2015
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20.
Romanian: În cazul în care, în timpul utilizării uleiului volatil de chimen, simptomele durează mai mult de 2 săptămâni, pacientul trebuie să consulte un medic sau alt specialist calificat din domeniul sănătății.
Estonian: Kui köömneõli sisaldavate ravimite kasutamise ajal püsivad sümptomid üle 2 nädala, tuleb patsiendil pöörduda arsti või pädeva tervishoiutöötaja poole.
Romanian: Mai multe informații despre riscurile asociate cu medicamentele din ulei volatil de chimen, inclusiv măsurile de precauție corespunzătoare pentru utilizarea sigură a acestora, se găsesc în monografia de la pagina „All documents" („Toate documentele") de pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave köömneõli sisaldava ravimiga kaasnevate riskide, sh selle ohutu kasutamise ettevaatusabinõude kohta, on ravimtaime monograafias Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Romanian: Ce este uleiul volatil de chimen?
Estonian: Mis on köömneõli?
Romanian: HMPC a observat insuficiența datelor clinice privind efectele uleiului volatil de chimen la pacienți, dar a luat în considerare utilizarea bine documentată a acestei plante medicinale în scopurile de mai sus.
Estonian: Taimsete ravimite komitee märkis, et puuduvad köömneõli toimet patsientidele käsitlevad kliinilised uuringud, kuid arvestas selle taimse ravimi hästi dokumenteeritud kasutust eespool nimetatud näidustuse korral.
Romanian: Medicamentele din ulei volatil de chimen sunt contraindicate la persoanele cu hipersensibilitate (alergice) la uleiul volatil de chimen sau la alte plante din aceeași familie, Apiaceae (Umbelliferae) (de exemplu fenicul, anason, țelină, coriandru și mărar).
Estonian: Köömneõli sisaldavaid ravimeid ei tohi kasutada patsiendid, kes on ülitundlikud (allergilised) köömneõli või teiste sugukonna Apiaceae (Umbelliferae) taimede (nt apteegitill, harilik aniis, seller, koriander ja till) vastu.
Romanian: Mai multe informații despre evaluarea HMPC a medicamentelor din ulei volatil de chimen, inclusiv informații aprofundate despre concluziile comitetului, se găsesc la pagina „All documents" („Toate documentele") de pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave köömneõli sisaldava ravimi hinnangu kohta, sh komitee kokkuvõtte detailne kirjeldus, on Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Romanian: Alte informații despre medicamentele din ulei volatil de chimen
Estonian: Muu teave köömneõli sisaldava ravimi kohta
Romanian: Cererile de autorizare pentru medicamentele din ulei volatil de chimen trebuie adresate autorităților naționale competente în domeniul medicamentelor, care vor evalua cererea pentru medicamentul din plante și vor lua în considerare concluziile științifice ale HMPC.
Estonian: Köömneõli sisaldava ravimi müügiloa taotlus tuleb esitada riiklikule ravimiametile, mis hindab taimse ravimi müügiloa taotlust, võttes arvesse taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõtet.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu medicamentele din ulei volatil de chimen?
Estonian: Mis riskid kaasnevad köömneõli sisaldava ravimiga?
Romanian: Ce dovezi justifică utilizarea medicamentelor din ulei volatil de chimen?
Estonian: Millised tõendid toetavad köömneõli sisaldava ravimi kasutamist?
Romanian: Prezentul document este un rezumat al concluziilor științifice ale Comitetului pentru medicamente din plante (HMPC) referitoare la utilizările terapeutice ale uleiului volatil de chimen.
Estonian: See on taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõte, mis käsitleb köömneõli meditsiinilisi kasutusviise.
Romanian: Concluziile HMPC sunt luate în considerare de statele membre ale UE la evaluarea cererilor de autorizare pentru medicamentele din plante din ulei volatil de chimen.
Estonian: ELi liikmesriigid võtavad taimsete ravimite komitee järeldusi arvesse, kui nad hindavad köömneõli sisaldavate taimsete ravimite müügilubade taotlusi.
Romanian: Concluziile HMPC privind utilizarea medicamentelor din ulei volatil de chimen în ameliorarea problemelor digestive, cum sunt balonarea și flatulența, se bazează pe „utilizarea tradițională" a acestora.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused köömneõli sisaldavate ravimite kasutamise kohta seedetrakti probleemide, nagu gaaside kogunemise ja kõhupuhituse leevendamiseks põhinevad nende traditsioonilisel kasutamisel.
Romanian: Cum sunt aprobate în UE medicamentele din ulei volatil de chimen?
Estonian: Kuidas antakse Euroopa Liidus köömneõli sisaldavale ravimile müügiluba?
Romanian: HMPC a concluzionat că, pe baza utilizării îndelungate a acestuia, medicamentele din ulei volatil de chimen pot fi utilizate pentru ameliorarea problemelor sistemului digestiv, cum sunt balonarea și flatulența.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldas, et lähtudes selle pikaajalisest kasutamisest tohib köömneõli sisaldavaid ravimeid kasutada seedetrakti probleemide, näiteks gaaside kogunemise ja kõhupuhituse leevendamiseks.
Romanian: Medicamentele din plante care conțin preparate din ulei volatil de chimen sunt disponibile, de obicei, în forme lichide care se iau pe cale orală și în forme semisolide (cum ar fi unguente) care se aplică pe piele.
Estonian: Köömneõli valmistisi sisaldavaid taimseid ravimeid turustatakse tavaliselt suukaudsete vedelike ja nahale kantavate pooltahkete ainetena (nt salvidena).
Romanian: Informații despre utilizarea și autorizarea medicamentelor din ulei volatil de chimen în statele membre ale UE se obțin de la autoritățile naționale competente.
Estonian: ELi liikmesriikides saab teavet köömneõli sisaldava ravimi kasutamise ja müügiloa kohta riiklikult ravimiametilt.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu medicamentele din ulei volatil de chimen, citiți prospectul medicamentului sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Estonian: Kui vajate lisateavet köömneõli sisaldava ravimi kasutamise kohta, lugege palun pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Romanian: Instrucțiuni detaliate
Estonian: Köömneõli
Romanian: Ulei volatil de chimen este denumirea comună pentru uleiul esențial obținut din fructul plantei Carum carvi L. Planta se cultivă sau se culege pentru a se obține uleiul volatil în scopul utilizării terapeutice.
Estonian: Köömneõli on taime Carum carvi L. viljast saadud eeterliku õli üldnimetus.
Romanian: Uleiul volatil de chimen se obține prin trecerea unui jet de vapori prin fructul uscat.
Estonian: Köömneõli saadakse aurujoa juhtimisel läbi kuivatatud vilja.
Romanian: Scopul prezentului rezumat nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea medicamentelor din uleiul volatil de chimen.
Estonian: Kokkuvõttes ei anta köömneõli sisaldava ravimi kasutamise kohta praktilisi nõuandeid.
Romanian: Pentru informații practice despre utilizarea medicamentelor din ulei volatil de chimen, pacienții trebuie să citească prospectul care însoțește medicamentul respectiv sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Estonian: Kui vajate köömneõli sisaldava ravimi kasutamise kohta praktilisi nõuandeid, lugege ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Romanian: Numărul (UE) APP Numele (inventat) Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare Ambalajul primar
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee
Romanian: Data primei autorizări: 24 ianuarie 2003 Data reînnoirii: 20 mai 2008
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 24. jaanuar 2003 Müügiloa uuendamise kuupäev: 20. mai 2008
Romanian: Vă rugăm să cereţi sfatul medicului dumneavoastră în cazul în care sunteţi gravidă sau intenţionaţi să deveniţi gravidă.
Estonian: Palun küsige oma arstilt nõu, kui olete rase või plaanite rasestuda.
Romanian: - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră şi nu trebuie să-l daţi altor persoane.
Estonian: - Ravim on välja kirjutatud isiklikult teile ja seda ei tohi anda kellelegi teisele.
Romanian: Comprimatul poate fi divizat în două părţi egale.
Estonian: Tableti võib jagada kaheks võrdseks osaks.
Romanian: Suspensia are un gust uşor acid.
Estonian: Suspensioonil on kergelt happeline maitse.
Romanian: Pe baza experienţei clinice existente, tratamentul poate fi început chiar din prima zi de viaţă.
Estonian: Vastavalt kliinilistele kogemustele võib ravi alustada juba esimesest elupäevast alates.
Romanian: • la cererea Agenției Europene pentru Medicamente;
Estonian: Euroopa Ravimiameti nõudel;
Romanian: Fără cerinţe speciale
Estonian: Erinõuded puuduvad
Romanian: A se păstra la frigider (2C - 8C).
Estonian: Hoida külmkapis (2 °C...8 °C).
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală
Estonian: Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Romanian: A nu se păstra la temperaturi peste 30˚C.
Estonian: Mitte hoida temperatuuril üle 30 C.
Romanian: Medicament cu eliberare pe bază de prescripţie medicală restrictivă (Vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2)
Estonian: Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt lisa I: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2)
Romanian: Hiperamoniemia poate apărea din cauza:
Estonian: Hüperammoneemia võib olla tingitud:
Romanian: Există, de asemenea, link-uri cu alte website-uri despre boli rare şi tratamente.
Estonian: Samuti on seal viited teistele kodulehtedele harva esinevate haiguste ja ravi kohta.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: aminoacizi şi derivaţi; codul ATC: A16AA05
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: aminohapped ja nende derivaadid, ATC-kood: A16A A05
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informații noi care pot duce la o schimbare semnificativă a raportului beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului).
Estonian: kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Romanian: Ca toate medicamentele, Carbaglu poate avea reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Carbaglu põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Romanian: EU/1/02/246/001 (15 comprimate dispersabile) EU/1/02/246/002 (60 comprimate dispersabile) EU/1/02/246/003 (5 comprimate dispersabile)
Estonian: EU/1/02/246/001 (15 dispergeeritavat tabletti) EU/1/02/246/002 (60 dispergeeritavat tabletti) EU/1/02/246/003 (5 dispergeeritavat tabletti)
Romanian: Utilizarea Carbaglu cu alimente şi băuturi
Estonian: Carbaglu võtmine koos toidu ja joogiga
Romanian: Efectele Carbaglu asupra sarcinii şi asupra copilului nenăscut nu sunt cunoscute.
Estonian: Carbaglu toime rasedusele ja sündimata lapsele ei ole teada.
Romanian: Pentru a urmări starea dumneavoastră şi tratamentul pe care îl luaţi, medicul dumneavoastră ar putea efectua în mod regulat examinări ale ficatului, rinichilor, inimii şi sângelui dumneavoastră.
Estonian: Teie seisundi ja ravi järelkontrolli käigus võib arst kontrollida regulaarselt teie maksa, neere, südant ja verd.
Romanian: PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
Estonian: PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
Romanian: INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Estonian: LISAINFORMATSIOON
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii
Estonian: Igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Romanian: Pacienţii care suferă de una dintre aceste afecţiuni necesită tratament pe parcursul crizelor de hiperamoniemie.
Estonian: Neid häireid põdevad patsiendid vajavad hüperammoneemilise kriisi ajal ravi.
Romanian: Nu s-au efectuat studii specifice privind interacţiunile.
Estonian: Spetsiaalseid koostoimeuuringuid ei ole läbi viidud.
Romanian: Ce este Carbaglu şi pentru ce se utilizează Înainte să luaţi Carbaglu Cum să luaţi Carbaglu Reacţii adverse posibile 5 Cum se păstrează Carbaglu Informaţii suplimentare
Estonian: Mis ravim on Carbaglu ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Carbaglu kasutamist Kuidas Carbaglu'd kasutada Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Carbaglu'd säilitada Lisainfo
Romanian: Gradul de legare pe proteine nu a fost determinat.
Estonian: Valkudele seondumist pole kinnitatud.
Romanian: Această tulburare persistă pe durata întregii vieţi a pacientului afectat, şi prin urmare acest tratament este necesar pe toată durata vieţii.
Estonian: Nendest häiretest patsient ei parane ja seetõttu vajab ravi terve oma elu jooksul.
Romanian: A se elimina după 3 luni de la prima deschidere.
Estonian: Kasutamiskõlblik 3 kuud jooksul pärast esmast avamist.
Romanian: Pacienţii care suferă de această boală rară nu pot elimina reziduurile azotoase acumulate după consumul de proteine.
Estonian: Selle harvaesineva haiguse patsiendid ei suuda eraldada lämmastiku jääke, mis tekivad pärast valkude söömist.
Romanian: Cum arată Carbaglu şi conţinutul ambalajului
Estonian: Kuidas Carbaglu välja näeb ja pakendi sisu
Romanian: Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.
Estonian: Informatsiooni saamiseks selle ravimpreparaadi kohta palume võtta ühendust müügiloa hoidja kohaliku esindajaga.
Romanian: Carbaglu nu a prezentat o activitate mutagenă semnificativă în cadrul unei baterii de teste de genotoxicitate efectuate in vitro (testul Ames, analiza metafazei limfocitelor umane) şi in vivo (testul micronucleilor la şobolani).
Estonian: Carbaglu ei näidanud olulist mutageenset aktiivsust läbiviidud genotoksilistel testidel in vitro (Amesi test, inimese lümfotsüütide metafaasi analüüs) ja in vivo (rottide micronucleus test).
Romanian: Întrucât datele disponibile referitoare la siguranţa utilizării acidului carglumic sunt foarte puţine, este recomandată supravegherea sistematică a funcţiilor hepatice, renale, cardiace, precum şi a parametrilor hematologici.
Estonian: Kuna kargluumhappe ohutuse kohta on väga vähe andmeid, on soovitav süstemaatiliselt jälgida maksa, neeru, südamefunktsioonide ja hematoloogilisi parameetreid.
Romanian: Studiile la animale au evidenţiat efecte toxice minime asupra dezvoltării (vezi pct. 5.3).
Estonian: Loomkatsetes on ilmnenud vähene kahjulik toime arengusse (vt lõik 5.3).
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Pe baza datelor farmacocinetice şi a experienţei clinice se recomandă divizarea dozei zilnice totale în două până la patru prize, care vor fi administrate înainte de mese sau alăptare.
Estonian: Farmakokineetiliste andmete ja kliinilise kogemuse põhjal on soovitav päevane annus jagada kaheks või neljaks annuseks, mida manustatakse enne söögiaega või toitmist.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMA) kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: S-au efectuat şi alte studii la şobolani, în diverse condiţii experimentale care conduc la un grad crescut de disponibilitate a amoniacului (deprivare de alimente, dietă fără proteine sau cu un conţinut ridicat de proteine).
Estonian: Rottidega viidi erinevatel eksperimenditingimustel läbi teisi katseid, mis tõstsid lämmastiku sisaldust (nälgimine, proteiinivaba või kõrge proteiinisisaldusega dieet).
Romanian: Medicul dumneavoastră va stabili doza potrivită pentru dumneavoastră, în scopul menţinerii unor valori normale ale amoniacului în sânge.
Estonian: Teie arst määrab teile sobiva annuse, et säilitada teie vere normaalne ammooniumitase.
Romanian: Amoniacul este toxic în mod special pentru creier, în cazuri severe conducând la scăderea nivelului de conştienţă şi la comă.
Estonian: Ammoniaak on eriti toksiline ajule ja tõsisematel juhtudel võib kaasa tuua teadvuse kaotuse ning koomaseisundi.
Romanian: În cazurile în care tratamentul s-a instituit înainte de apariţia oricărei afectări cerebrale cu caracter permanent, pacienţii au cunoscut un proces normal de creştere şi dezvoltare psihomotorie.
Estonian: Kui ravi ordineeriti enne jääva ajukahjustuse algust, oli patsientide kasv ja psühhomotoorne areng normaalne.
Romanian: • Rapoartele periodice actualizate privind siguranța
Estonian: Perioodilised ohutusaruanded
Romanian: Carbaglu poate ajuta la eliminarea cantităţii plasmatice excesive de amoniac (concentraţie crescută a amoniacului în sânge).
Estonian: Carbaglu võib aidata langetada ülemääraselt kõrgeid ammoniaagi plasmatasemeid (kõrgenenud vere amooniaagitase).
Romanian: Parametrii farmacocinetici ai acidului carglumic s-au studiat la voluntari sănătoşi de sex masculin, utilizând produs atât marcat cât şi nemarcat radioactiv.
Estonian: Kargluumhappe farmakokineetikat on uuritud tervetel meessoost vabatahtlikel, kasutades nii radioaktiivselt märgistatud kui ka märgistamata toimeainet.
Romanian: • Mai puţin frecvente: bradicardie (scăderea frecvenţei cardiace), diaree, febră, creşterea valorii transaminazelor în ser, vărsături
Estonian: • Aeg-ajalt: bradükardia (südametegevuse aglustumine), kõhulahtisus, palavik, transaminaaside tõus, oksendamine
Romanian: Reacţiile adverse raportate sunt prezentate mai jos, clasificate pe aparate, sisteme şi organe şi în funcţie de frecvenţa de apariţie.
Estonian: Allpool on teatatud kõrvaltoimed esitatud organsüsteemide ja esinemissageduse järgi.
Romanian: Studiile farmacologice de siguranţă au arătat că administrarea orală de Carbaglu la doze de 250, 500, 1000 mg/kg nu a avut un efect semnificativ din punct de vedere statistic asupra respiraţiei, sistemului nervos central şi aparatului cardiovascular.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse alased uuringud näitasid, et Carbaglu suu kaudu manustamine annustes 250, 500 ja 1000 mg/kg ei omanud mingit olulist mõju hingamisele, kesknärvisüsteemile ega südameveresoonkonna süsteemile.