FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În cazul în care apar reacții adverse, trebuie să se oprească tratamentul și să se ceară sfatul unui medic veterinar.
Bulgarian: В случай на неблагоприятни реакции, лечението трябва да се прекрати и да се потърси съвет от ветеринарен лекар.
Romanian: La porcine, în bilă și urină se regăsesc numai urme din substanța activă de bază.
Bulgarian: При свине жлъчката и урината съдържат само следи от изходното съединение.
Romanian: Excipient: Etanol (96%)
Bulgarian: Ethanol(96 %)
Romanian: MENȚIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" ȘI CONDIȚII SAU RESTRICȚII
Bulgarian: НАДПИСЪТ "САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА" И УСЛОВИЯ ИЛИ
Romanian: A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării marcată pe cutie și flacon după EXP.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане на срока на годност, който е посочен върху кутията и флакона след Годен до/EXP.
Romanian: Suspensie orală, vâscoasă de culoare aproape albă până la gălbui cu aromă de miere.
Bulgarian: Почти бяла-жълт вискозна, перорална суспензия с вкус на мед.
Romanian: După desigilare, se va utiliza până la …
Bulgarian: След първо отваряне да се използва от.......
Romanian: Soluție limpede, de culoare galbenă.
Bulgarian: Бистър жълт разтвор.
Romanian: Poate fi utilizat în perioada de gestație și lactație.
Bulgarian: Може да се прилага по време на бременност и лактация.
Romanian: Porcine: i.m.
Bulgarian: Свине: I.M. приложение
Romanian: La cabaline, eliminarea meloxicamului după injectarea intravenoasă se face cu un timp de înjumătățire terminal de 8,5 de ore.
Bulgarian: При коне след интравенозно инжектиране мелоксикама сe елиминира с краен полуразпад от 8,5 часа.
Romanian: La bovine, meloxicamul este, de asemenea, un produs de excreție major în lapte și bilă, în timp ce în urină se regăsesc numai urme din substanța activă de bază.
Bulgarian: При говеда мелоксикама също се екскретира главно чрез млякото и жлъчката, докато урината съдържа само следи от изходното съединение.
Romanian: Substanța farmacologic activă
Bulgarian: Фармакологично активна субстанция
Romanian: În cazuri foarte rare în studiile clinice, au fost observate reacții adverse care sunt asociate, în mod tipic, cu utilizarea de medicamente antiinflamatorii nesteroidiene (AINS) (urticarie ușoară, diaree).
Bulgarian: В много редки случаи при клинични изпитвания са наблюдавани неблагоприятни реакции, типично асоциирани с нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) (лека уртикария, диария).
Romanian: Nu se utilizează pentru cabaline cu vârsta mai mică de 6 săptămâni.
Bulgarian: Да не се използва при коне на възраст под 6 седмици.
Romanian: După o doză subcutanată unică de 0,5 mg meloxicam/kg, valorile Cmax de 2,1 μg/ml la tineretul bovin și 2,7 μg/ml la vacile în lactație au fost atinse după 7,7 ore respectiv 4 ore.
Bulgarian: След еднократна подкожна доза от 0,5 mg мелоксикам/kg, Cmax стойности от 2,1 μg/ml и 2,7 μg/ml се достигат след 7,7 часа и 4 часа съответно при млади телета и лактиращи крави.
Romanian: Nu este autorizată utilizarea la cabaline care produc lapte pentru consum uman.
Bulgarian: Не се разрешава за употреба при коне чието мляко е предназначено за консумация от хора.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă.
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Инжекционен разтвор.
Romanian: A se evita introducerea de factori contaminanți în cursul administrării.
Bulgarian: Да се избягва въвеждане на замърсяване по време на употреба.
Romanian: Indicat pentru utilizare în tulburările locomotorii non-infecțioase, pentru a reduce simptomele de șchiopătură și inflamație.
Bulgarian: За употреба при незаразни двигателни нарушения за намаляване на симптомите на куцота и възпаление.
Romanian: Produse antiinflamatorii și antireumatice, nesteroidiene (oxicami)
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: противовъзпалителни и антиревматични продукти, нестероиди (оксиками).
Romanian: În ceea ce privește cabalinele, nu au fost obținute informații în această privință.
Bulgarian: Няма събрани данни за коне.
Romanian: A se administra fie încorporat în hrană, fie direct în cavitatea bucală, în doză de 0,6 mg/kg greutate corporală, o dată pe zi, timp de cel mult 14 zile.
Bulgarian: Да се прилага смесен с храната или директно в устата в доза от 0,6 mg/kg телесна маса, един път дневно, до 14 дни.
Romanian: Seringa este adaptabilă la flacon și are o scală gradată în 2ml.
Bulgarian: Спринцовката се слага на бутилката и има скала от 2 ml.
Romanian: - Meglumină - Apă pentru preparate injectabile
Bulgarian: - Вода за инжекции
Romanian: Indicat pentru ameliorarea durerii asociate colicilor la cabaline.
Bulgarian: За намаляване на болка свързана с колика при коне.
Romanian: Porcine:
Bulgarian: Свине:
Romanian: După injectarea subcutanată, meloxicamul este eliminat cu un timp de înjumătățire de 26 de ore la tineretul bovin și de 17,5 ore la vacile în lactație.
Bulgarian: Мелоксикамът се елиминира с период на полуразпад от 26 часа и 17,5 часа след подкожно инжектиране съответно при млади говеда и лактиращи крави.
Romanian: 15 μg/kg Lapte
Bulgarian: 15 μg/kg Мляко
Romanian: Acest lucru este echivalent cu 1 ml / 25 kg greutate corporală de cal.
Bulgarian: Това се равнява на 1 ml от Contacera на 25 kg от телесната маса на коня.
Romanian: DECLARAREA (SUBSTANȚEI) SUBSTANȚELOR ACTIVE ȘI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENȚI)
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА(ИТЕ) СУБСТАНЦЯ(ИИ)
Romanian: Bovine: s.c. sau i.v.
Bulgarian: Говеда: SC или IV.
Romanian: Benzoat de sodiu 5 mg
Bulgarian: Sodium benzoate 5 mg
Romanian: Se utilizează pentru ameliorarea inflamației și durerii în tulburările musculo-scheletice acute și cronice; meloxicam suspensie orală se poate utiliza pentru continuarea tratamentului în doză de 0,6 mg meloxicam/kg greutate corporală, la 24 de ore de la administrarea injecției.
Bulgarian: За употреба при облекчаване на възпалението и намаляване на болката както при остри, така и при хронични мускулно-скелетни нарушения, за продължаване на лечението може да се използва мелоксикам перорална суспензия в доза от 0,6 mg мелоксикам/kg телесна маса, 24 часа след инжектирането.
Romanian: Bovine, porcine și cabaline
Bulgarian: Говеда, свине и коне
Romanian: Meloxicamul are, de asemenea, proprietăți anti-endotoxinice, întrucât s-a demonstrat că acesta inhibă producerea de tromboxan B2, indusă prin administrarea intravenoasă de endotoxină de E. coli la viței și porcine.
Bulgarian: Мелоксикамът притежава също антиендотоксични свойства, защото е установено, че инхибира продукцията на тромбоксан В2, предизвикана от интравенозното прилагане на ендотоксин на E. сoli при телета и свине.
Romanian: Doar pentru Contacera 20 mg/ml soluție injectabilă pentru bovine:
Bulgarian: ИРЛАНДИЯ за Contacera 20 mg/ml инжекционен разтвор за говеда, само :
Romanian: Nu se utilizează la cabalinele care suferă de tulburări gastrointestinale precum iritația și hemoragia, afecțiuni hepatice, cardiace sau renale sau tulburări de tip hemoragic.
Bulgarian: Да не се използва при коне, страдащи от гастроинтестинални смущения, като възпаление и хеморагия, нарушена чернодробна, сърдечна или бъбречна функция и хеморагични нарушения.
Romanian: PRECAUȚII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSELOR NEUTILIZATE SAU
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ МЕРКИ ЗА УНИЩОЖАВАНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАН
Romanian: Meloxicamul este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS) din clasa oxicamilor, care acționează prin inhibarea sintezei de prostaglandine, exercitând în acest fel efecte antiinflamatorii, analgezice, anti-exudative și antipiretice.
Bulgarian: Мелоксикамът е нестероидно противовъзпалително средство (НСПВС) от класа на оксикамите, действащо чрез инхибиране на синтеза на простагландин, при което проявява противовъзпалителни, аналгетични, антиексудативни и антипиретични свойства.
Romanian: În cazuri foarte rare, pot apărea reacții de tip anafilactoid, care pot fi grave (inclusiv fatale), când acestea apar ele trebuind tratate în mod simptomatic.
Bulgarian: В много редки случаи може да се появят анафилактоидни реакции, които протичат тежко (включително фатално), когато се появят, трябва да бъдат лекувани симптоматично.
Romanian: Se va evita utilizarea la animalele aflate în stare foarte puternică de deshidratare, hipovolemie sau hipotensiune, care necesită rehidratare pe cale parenterală, întrucât aceasta ar implica un risc potențial de toxicitate renală.
Bulgarian: Да се избягва употребата при много силно дехидратирани, хиповолемични или хипотензивни животни, които изискват парентерална рехидратация, тъй като съществува потенциален риск от ренална токсичност.
Romanian: Suspensie orală destinată administrării la o doza de 0,6 mg/kg greutate corporală, o dată pe zi, timp de cel mult 14 zile.
Bulgarian: И НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ Перорална суспензия приложена в доза от 0,6 mg/kg телесна маса, един път дневно, до 14 дни.
Romanian: Contacera 20 mg/ml, soluție injectabilă pentru bovine, porcine și cabaline meloxicam
Bulgarian: ПРОДУКТ Contacera 20 mg/ml инжекционен разтвор за говеда, свине и коне meloxicam
Romanian: După două doze intramusculare de 0,4 mg meloxicam/kg, o valoare a Cmax de 1,9 μg/ml a fost atinsă după
Bulgarian: След две интрамускулни дози от 0,4 mg мелоксикам/kg, Cmax стойност от 1,9 μg/ml се достига след 1 час при свине.
Romanian: Administrare i.v. unică.
Bulgarian: Еднократно I.V. инжектиране.
Romanian: Meloxicamul este un AINS din clasa oxicamilor, care acționează prin inhibarea sintezei de prostaglandine, exercitând în acest fel efecte antiinflamatorii, anti-exudative, analgezice și antipiretice.
Bulgarian: Мелоксикамът е НСПВС от класа на оксикамите, действащо чрез инхибиране на синтеза на простагландин, при което проявява противовъзпалителни, аналгетични, антиексудативни и антипиретични свойства.
Romanian: Eurovet Animal Health B.V.
Bulgarian: Eurovet Animal
Romanian: Lapte: 5 zile
Bulgarian: 15 дни; Мляко: 5 дни.
Romanian: Administrare i.m unică.
Bulgarian: Еднократно I.M. инжектиране.
Romanian: Dioxid de siliciu coloidal anhidru Acid citric monohidrat Sorbitol lichid (necristalizat) Fosfat disodic dodecahidrat Benzoat de sodiu
Bulgarian: Динатриев хидроген фосфат додекахидрат Натриев бензоат
Romanian: TIMP DE AȘTEPTARE Bovine: carne și organe: 15 zile; lapte: 5 zile Porcine: carne și organe: 5 zile Cabaline: carne și organe: 5 zile
Bulgarian: 15 дни; мляко: 5 дни Свине: месо и вътрешни органи: 5 дни
Romanian: Nu se utilizează pentru animale care prezintă insuficiență hepatică, cardiacă sau renală sau tulburări de tip hemoragic, precum și în cazurile în care există dovezi de leziuni gastrointestinale ulcerogene.
Bulgarian: Да не се използва при животни, страдащи от нарушена чернодробна, сърдечна или бъбречна функция и хеморагични нарушения или където има данни за улцерогенни гастроинтестинални поражения.
Romanian: În cazuri foarte rare pot apare reacții anafilactice care pot fi severe (inclusiv letale) și trebuie tratate simptomatic.
Bulgarian: В много редки случаи може да възникнат анафилактоиди реакции, които може да се окажат сериозни (включително водещи до смърт) и те трябва да бъдат симптоматично лекувани.
Romanian: Orion Pharma Animal Health Tlf: +47 40 0041 90
Bulgarian: Health Tlf: +47 40 0041 90
Romanian: Contacera 20 mg/ml, soluție injectabilă pentru bovine, porcine și cabaline
Bulgarian: ПРОДУКТ Contacera 20 mg/ml инжекционен разтвор за говеда, свине и коне
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestație, lactație sau în perioada de ouat Studiile de laborator efectuate pe bovine nu au demonstrat efecte teratogene, feto - toxice sau maternotoxice.
Bulgarian: Лабораторните проучвания при говеда не показват никакви данни за тератогенност, фетотоксичност или токсичност за майката.
Romanian: Indicat ca medicație adjuvantă în tratamentul mastitei acute, în combinație cu tratamentul antibiotic.
Bulgarian: Като допълнителна терапия при лечение на остър мастит, в комбинация с антибиотична терапия.
Romanian: Numărul maxim de perforări ale dopului este de 14 pentru flaconul de 20 ml, 50 ml și 100 ml și 20 de perforări pentru flaconul de 250 ml.
Bulgarian: Максималният брой пробождания е 42 за 20 ml, 50 ml и 100 ml запушалки и 20 за 250 ml запушалка.
Romanian: MOD ȘI CALE DE ADMINISTRARE
Bulgarian: И НАЧИНИ НА ПРИЛАГАНЕ
Romanian: PRECAUȚII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A
Bulgarian: Специални мерки за унищожаване на неизползван продукт или остатъци от него
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate).
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 третирани животни на 100 животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 третирани животни на 1000 животни) - редки (повече от 1 но по-малко от 10 третирани животни на 10 000 животни) - много редки (по малко от 1 животно на 10 000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Romanian: În caz de auto-injectare accidentală solicitați imediat sfatul medicului și prezentați medicului prospectul produsului sau eticheta.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Romanian: Produsul nu trebuie administrat în același timp cu glucocorticosteroizii, cu alte medicamente antiinflamatorii nesteroidiene sau cu agenți anticoagulanți.
Bulgarian: Да не се прилага едновременно с глюкокортикоиди, други нестероидни противовъзпалителни средства или антикоагуланти.
Romanian: Indicat ca medicație adjuvantă în tratamentul septicemiei și toxemiei puerperale (sindromul de mastitămetrită-agalaxie), împreună cu tratamentul antibiotic corespunzător.
Bulgarian: Като допълнителна терапия при лечение на пуерперална септицемия и токсемия (синдром на мастит-метрит-агалаксия) с подходяща антибиотична терапия.
Romanian: Cabaline: i.v.
Bulgarian: Коне: I.V. приложение
Romanian: Cutie de carton ce conține un flacon din PEÎD a 100 sau 250 ml, un mecanism de închidere cu siguranță pentru a nu putea fi deschis de copii și o seringă de măsurare din polipropilenă.
Bulgarian: Картонена кутия, съдържаща една бутилка от полиетилен с висока плътност от 100 или 250 ml, устойчива на отваряне от деца и полипропиленова мерителна спринцовка.
Romanian: Injecție intravenoasă unică, cu o doză de 0,6 mg meloxicam/kg greutate corporală (de exemplu 3 ml/100 kg greutate corporală).
Bulgarian: Еднократно интравенозно инжектиране на доза от 0,6 mg мелоксикам/kg телесна маса (т.е. 3 ml/100 kg телесна маса).
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse)
Bulgarian: - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Romanian: Carne și organe: 3 zile.
Bulgarian: Месо и вътрешни органи: 3 дни.
Romanian: Bovine: s.c. sau i.v. Porcine: i.m.
Bulgarian: Говеда: S.C. или I.V. приложение
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 3 luni.
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка: 3 месеца.
Romanian: Prin comparație cu acestea, concentrațiile găsite în mușchii scheletici și în țesutul adipos sunt mici.
Bulgarian: Сравнително ниски концентрации се забелязват в скелетната мускулатура и мазнините.
Romanian: Timp de așteptare:
Bulgarian: Contacera и:
Romanian: Cutie de carton ce conține un flacon de sticlă incolor de 20 ml, 50 ml, 100 ml sau 250 ml.
Bulgarian: Картонена кутия с 1 безцветен стъклен флакон, които съдържа 20 ml, 50 ml, 100 ml или 250 ml.
Romanian: În caz de ingestie accidentală solicitați imediat sfatul medicului și prezentați medicului prospectul produsului sau eticheta.
Bulgarian: При случайоно поглъщане, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Romanian: Reacții adverse frecvente includ umflarea tranzitorie ușoară la locul injectării după administrarea subcutanată la bovine și porcine.
Bulgarian: При говеда и свине неблагоприятните реакции често се изразяват в слабо изразен преходен оток в мястото на инжектиране след подкожно приложение.
Romanian: Carboximetil-celuloză sodică
Bulgarian: Мускул Черен дроб
Romanian: PARTICULARITĂȚI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienților Zaharinat de sodiu
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНИ ОСОБЕНОСТИ 6.1
Romanian: Gestație și lactație: Bovine și porcine:
Bulgarian: Говеда и свине:
Romanian: Contacera 15 mg/ml, suspensie orală pentru cabaline
Bulgarian: ЛИСТОВКА: Contacera 15 mg/ml перорална суспензия за коне.
Romanian: 4.4 Atenționări speciale
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Romanian: Injecție unică, subcutanată sau intravenoasă, cu o doză de 0,5 mg meloxicam/kg greutate corporală (de exemplu 2,5 ml/100 kg greutate corporală), în combinație cu tratamentul antibiotic sau cu tratamentul de rehidratare orală, după caz.
Bulgarian: Еднократно, подкожно или интравенозно инжектиране на доза от 0,5 mg мелоксикам/kg телесна маса (т.е. 2,5 ml/100 kg телесна маса) в комбинация с антибиотична терапия или с перорална рехидратираща терапия, според случая.
Romanian: Bovine, caprine
Bulgarian: Говеда, кози,
Romanian: 4.6 Reacții adverse (frecvență și gravitate) În cazuri foarte rare în studiile clinice, au fost observate reacții adverse care sunt asociate, în mod tipic, cu utilizarea AINS (urticarie ușoară, diaree).
Bulgarian: В много редки случаи при клинични изпитвания са наблюдавани случаи на неблагоприятни реакции типично асоциирани с НСПВС (лека уртикария, диария).
Romanian: Etichetă pentru flacoane de 50 ml, 100 ml și 250 ml
Bulgarian: Етикет за бутилките от 50 ml, 100 ml и 250 ml
Romanian: Precauții speciale pentru utilizare la animale : Se va evita utilizarea la animalele aflate în stare de deshidratare, hipovolemie sau hipotensiune, întrucât aceasta implică un risc potențial de toxicitate renală.
Bulgarian: Да се избягва употребата при всяко дехидратирано, хиповолемично или хипотензивно животно, тъй като съществува потенциален риск от ренална токсичност.
Romanian: Indicat pentru ameliorarea inflamației și durerii în tulburările musculo-scheletice acute și cronice.
Bulgarian: За употреба при облекчаване на възпалението и намаляване на болката както при остри, така и при хронични мускулно-скелетни нарушения.
Romanian: Administrare unică, s.c. sau i.v.
Bulgarian: Еднократно S.C. или I.V. инжектиране
Romanian: PRECAUȚII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
Bulgarian: Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места.
Romanian: MRL
Bulgarian: МДСОК
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului: 3 luni.
Bulgarian: Срок на годност след първото отваряне на опаковката: 3 месеца.
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR
Bulgarian: ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО СЕ ИЗПИСВА ВЪРХУ
Romanian: INDICAȚIE (INDICAȚII) Ameliorarea inflamației și durerii în tulburările musculo-scheletice acute și cronice la cabaline.
Bulgarian: Облекчаване на възпалението и намаляване на болката както при остри, така и при хронични мускулно-скелетни нарушения при коне.
Romanian: - Hidroxid de sodiu - Acid clorhidric, concentrat
Bulgarian: - Полоксамер 188 - Макрогол 400 - Глицин - Натриев хидроксид - Солна киселина, концентрирана - Меглумин
Romanian: Tel: +48 22 2234800
Bulgarian: Zoetis Polska Sp. z o.o. Tel: +48 22 2234800
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Contacera, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 6 decembrie 2012.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за Contacera на 6 декември 2012 г.
Romanian: Alte informaţii despre Contacera:
Bulgarian: Допълнителна информация за Contacera:
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în decembrie 2013.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: декември 2013.
Romanian: Informaţiile privind modul de eliberare a acestui produs pot fi găsite pe eticheta de pe cutie.
Bulgarian: Информация за начина на предписване на този продукт може да се намери на етикета.
Romanian: Porcine
Bulgarian: Свине
Romanian: Dacă o persoană îşi injectează medicamentul în mod accidental, trebuie cerut imediat sfatul medicului.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране на лекарството трябва незабавно да се потърси лекарски съвет.
Romanian: Este, de asemenea,
Bulgarian: Поради това
Romanian: Septicemia şi toxemia sunt afecţiuni în care bacteriile circulă în sânge şi produc substanţe nocive (toxine).
Bulgarian: Септицемията и токсемията са заболявания, при които бактерията циркулира в кръвта и произвежда вредни субстанции (токсини).
Romanian: Persoanele care sunt hipersensibile la AINS trebuie să evite contactul cu Contacera.
Bulgarian: Хора с установена свръхчувствителност към НСПВС трябва да избягват контакт с Contacera.
Romanian: Produsul nu este autorizat pentru utilizarea la iepe care produc lapte pentru consum uman.
Bulgarian: Продуктът не е разрешен за употреба при кобили, произвеждащи мляко за консумация от хора.
Romanian: Raportul beneficiu-risc este disponibil în modulul Dezbaterea ştiinţifică al prezentului EPAR.
Bulgarian: Съотношението полза/риск може да се намери в модула за научно обсъждане в настоящия EPAR.
Romanian: Contacera este un medicament „generic", ceea ce înseamnă că este similar cu un „medicament veterinar de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (Metacam).
Bulgarian: Contacera е „генерично лекарство", което означава, че Contacera е подобен на вече одобрен в ЕС „референтен ветеринарномедицински продукт" (Metacam).
Romanian: Prin urmare, CVMP a considerat că, la fel ca şi în cazul Metacam, beneficiile Contacera sunt mai mari decât riscurile asociate pentru indicaţiile aprobate, şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Contacera.
Bulgarian: Комитетът счита, че подобно на Metacam ползите от Contacera са по-големи от рисковете, когато се прилага за одобрените показания, и препоръчва на Contacera да бъде издаден лиценз за употреба.
Romanian: CVMP a considerat că, în conformitate cu cerinţele Uniunii Europene, bioechivalenţa Contacera cu Metacam a fost demonstrată.
Bulgarian: CVMP счита, че в съответствие с изискванията на Европейския съюз Contacera е доказано биоеквивалентен на Metacam.
Romanian: Este contraindicat la animalele care sunt hipersensibile (alergice) la substanţa activă sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Bulgarian: Продуктът не трябва да се прилага при животни, които са свръхчувствителни (алергични) към активната субстанция или към някоя от останалите съставки.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Contacera?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Contacera?
Romanian: Pentru carne, perioada de aşteptare este de cinci zile.
Bulgarian: Карентният срок за месото е пет дни.
Romanian: Perioada de aşteptare pentru carne este de cinci zile în cazul soluţiei injectabile de 20 mg/ml şi de trei zile în cazul suspensiei orale de 15 mg/ml.
Bulgarian: Карентният срок за месото е 5 дни при инжекционния разтвор от 20 mg/ml и три дни при пероралната суспензия от 15 mg/ml.
Romanian: Contacera este contraindicat la cabaline cu vârsta sub şase săptămâni sau la bovine cu vârsta sub o săptămână, atunci când se utilizează în tratamentul diareii.
Bulgarian: Contacera не трябва да се използва при кучета или коне на възраст под шест седмици или при говеда на възраст под една седмица, когато се прилага за лечение на диария.
Romanian: Este disponibil ca soluţie injectabilă (20 mg/ml) şi ca suspensie orală (15 mg/ml).
Bulgarian: Предлага се под формата на инжекционен разтвор (20 mg/ml) и перорална суспензия (15 mg/ml).
Romanian: Contacera este un medicament care conţine substanţa activă meloxicam.
Bulgarian: Contacera е лекарство, което съдържа активната субстанция мелоксикам (meloxicam).
Romanian: La cabaline, la locul injectării poate apărea o umflătură trecătoare care dispare fără nicio intervenţie.
Bulgarian: При коне може да настъпи временно подуване на мястото на инжектиране, което преминава без интервенция.