FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: c.T337C or c.T339A or c.T339G F113L
Bulgarian: c.T337C или c.T339A или c.T339G
English: c.[138C>G; 153G>T; 167G>T] c.C138G/G153T/G167T
Bulgarian: c.[138C>G; 153G>T; 167G>T]
English: c.747C>G or c.747C>A
Bulgarian: c.747C>G или c.747C>A
English: c.T676C or c.T676A
Bulgarian: c.T676C или c.T676A
English: c.G486C or c.G486T
Bulgarian: c.G486C или c.G486T
English: c.154T>A or c.155G>C
Bulgarian: c.154T>A или c.155G>C
English: c.G837C or c.G837T
Bulgarian: c.G837C или c.G837T
English: Table 2: Galafold (migalastat) amenability table
Bulgarian: Таблица за чувствителност към Galafold (мигаластат)
English: c.514T>A or c.515G>C
Bulgarian: c.514T>A или c.515G>C
English: c.288G>A or c.288G>T or c.288G>C
Bulgarian: c.288G>A или c.288G>T или c.288G>C
English: c.966C>A or c.966C>G
Bulgarian: c.966C>A или c.966C>G
English: c.T648A or c.T648G
Bulgarian: c.T648A или c.T648G
English: c.708G>C or c.708G>T
Bulgarian: c.708G>C или c.708G>T
English: c.3G>A or c.3G>T or c.3G>C c.G3A or c.G3T or c.G3C
Bulgarian: c.3G>A или c.3G>T или c.3G>C c.G3A или c.G3T или c.G3C M1I c.19G>T
English: c.T70C or c.T70A
Bulgarian: c.T70C или c.T70A
English: c.G936T or c.G936C
Bulgarian: c.G936T или c.G936C
English: c.T817C or c.T819A or c.T819G F273L
Bulgarian: c.T817C или c.T819A или c.T819G
English: c.T834G or c.T834A
Bulgarian: c.T834G или c.T834A
English: BLISTER FOIL
Bulgarian: НА БЛИСТЕРА
English: c.588A>T or c.588A>C
Bulgarian: c.588A>T или c.588A>C
English: After follow up in the OLE, the mean change from baseline in LVMi in patients with left ventricular hypertrophy at baseline at Month 36 was -30.0 (95%) CI: -57.9, -2.2; n=4) and at Month 48
Bulgarian: След проследяване в OLE, средната промяна в LVMi спрямо изходната стойност, при пациентите с левокамерна хипертрофия на изходно ниво, към месец 36 е -30,0 (95%) ДИ: -57,9, -2,2; n=4), а към месец 48 е -33,1 (ДИ: -60,9, -5,4; n=4).
English: c.T102G or c.T102A
Bulgarian: c.T102G или c.T102A
English: c.456C>A or c.456C>G
Bulgarian: c.456C>A или c.456C>G
English: c.861G>C or c.861G>T
Bulgarian: c.861G>C или c.861G>T
English: c.465T>A or c.465T>G
Bulgarian: c.465T>A или c.465T>G
English: c.A868C or c.A868T
Bulgarian: c.A868C или c.A868T
English: c.102T>G or c.102T>A
Bulgarian: c.102T>G или c.102T>A
English: c.837G>C or c.837G>T
Bulgarian: c.837G>C или c.837G>T
English: c.G126A or c.G126C or c.G126T M42I
Bulgarian: c.G126A или c.G126C или c.G126T
English: c.840A>T or c.840A>C
Bulgarian: c.840A>T или c.840A>C
English: c.408T>A or c.408T>G
Bulgarian: c.408T>A или c.408T>G
English: c.C666A or c.C666G
Bulgarian: c.C666A или c.C666G
English: c.A712C or c.T714A or c.T714G S238R
Bulgarian: c.A712C или c.T714A или c.T714G
English: c.G963C or c.G963T
Bulgarian: c.G963C или c.G963T
English: UNKNOWN (del Exon3_7?)
Bulgarian: НЕИЗВЕСТНА (del Exon3_7?)
English: c.T687A or c.T687G
Bulgarian: c.T687A или c.T687G
English: c.70T>C or c.70T>A
Bulgarian: c.70T>C или c.70T>A
English: c.486G>C or c.486G>T
Bulgarian: c.486G>C или c.486G>T
English: (dyspnoea)
Bulgarian: (диспепсия)
English: c.T484C or c.T484A
Bulgarian: c.T484C или c.T484A
English: c.676T>C or c.676T>A
Bulgarian: c.676T>C или c.676T>A
English: c.784T>A or c.784T>C
Bulgarian: c.784T>A или c.784T>C
English: c.T894G or c.T894A
Bulgarian: c.T894G или c.T894A
English: c.72G>C or c.72G>T
Bulgarian: c.72G>C или c.72G>T
English: c.T402G or c.T402A
Bulgarian: c.T402G или c.T402A
English: c.720G>C or c.720G>T
Bulgarian: c.720G>C или c.720G>T
English: c.978G>C or c.978G>T
Bulgarian: c.978G>C или c.978G>T
English: c.G153A or c.G153T or c.G153C M51I
Bulgarian: c.G153A или c.G153T или c.G153C
English: c.369T>G or c.369T>A
Bulgarian: c.369T>G или c.369T>A
English: c.G978C or c.G978T
Bulgarian: c.G978C или c.G978T
English: c.G228C or c.G228A or c.G228T M76I
Bulgarian: c.G228C или c.G228A или c.G228T
English: c.G720C or c.G720T
Bulgarian: c.G720C или c.G720T
English: • Diarrhoea
Bulgarian: • Главоболие
English: • Painful stiff neck
Bulgarian: Коремна болка Запек
English: c.T784A or c.T784C
Bulgarian: c.T784A или c.T784C
English: c.729G>C or c.729G>T
Bulgarian: c.729G>C или c.729G>T
English: c.G708C or c.G708T
Bulgarian: c.G708C или c.G708T
English: c.G72C or c.G72T
Bulgarian: c.G72C или c.G72T
English: c.G729C or c.G729T
Bulgarian: c.G729C или c.G729T
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON INTERMEDIATE PACKAGING
Bulgarian: МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ
English: c.[253G>A; 254G>A]
Bulgarian: Промяна в секвенцията на протеина c.[253G>A; 254G>A]
English: c.678G>T or c.678G>C
Bulgarian: c.678G>T или c.678G>C
English: UNKNOWN (del Exon2_3?)
Bulgarian: НЕИЗВЕСТНА (del Exon2_3?)
English: c.834T>G or c.834T>A
Bulgarian: c.834T>G или c.834T>A
English: c.T706C or c.T706A
Bulgarian: c.T706C или c.T706A
English: c.G678T or c.G678C
Bulgarian: c.G678T или c.G678C
English: In the ERT-naïve trial, Galafold resulted in a statistically significant decrease in LVMi (p< 0.05); the mean change from baseline in LVMi at Month 18 to 24 was -7.7 (95% CI: -15.4, -0.01; n=27).
Bulgarian: В изпитването за пациенти, които са без провеждана преди това ERT, Galafold води до статистически значимо понижение в LVMi (p< 0,05); средната промяна в LVMi спрямо изходната стойност към месец 18 до 24 е -7,7 (95%
English: c.G561T or c.G561A or c.G561C M187I
Bulgarian: c.G561T или c.G561A или c.G561C
English: c.936G>T or c.936G>C
Bulgarian: c.936G>T или c.936G>C
English: c.648T>A or c.648T>G
Bulgarian: c.648T>A или c.648T>G
English: c.484T>C or c.484T>A
Bulgarian: c.484T>C или c.484T>A
English: c.402T>G or c.402T>A
Bulgarian: c.402T>G или c.402T>A
English: c.868A>C or c.868A>T
Bulgarian: c.868A>C или c.868A>T
English: c.A886T or c.A886C
Bulgarian: c.A886T или c.A886C
English: c.894T>G or c.894T>A
Bulgarian: c.894T>G или c.894T>A
English: c.T702G or c.T702A
Bulgarian: c.T702G или c.T702A
English: c.963G>C or c.963G>T
Bulgarian: c.963G>C или c.963G>T
English: c.666C>A or c.666C>G
Bulgarian: c.666C>A или c.666C>G
English: c.702T>G or c.702T>A
Bulgarian: c.702T>G или c.702T>A
English: c.A442C or c.T444A or c.T444G S148R
Bulgarian: c.A442C или c.T444A или c.T444G
English: c.706T>C or c.706T>A
Bulgarian: c.706T>C или c.706T>A
English: c.G870A or c.G870C or c.G870T M290I
Bulgarian: c.G870A или c.G870C или c.G870T
English: c.687T>A or c.687T>G
Bulgarian: c.687T>A или c.687T>G
English: Protein sequence change c.126G>A or c.126G>C or c.126G>T
Bulgarian: c.126G>A или c.126G>C или c.126G>T
English: c.667T>A or c.668G>C
Bulgarian: c.667T>A или c.668G>C
English: c.G786C or c.G786T
Bulgarian: c.G786C или c.G786T
English: c.786G>C or c.786G>T
Bulgarian: c.786G>C или c.786G>T
English: c.886A>T or c.886A>C
Bulgarian: c.886A>T или c.886A>C
English: c.G888A or c.G888T or c.G888C M296I
Bulgarian: c.G888A или c.G888T или c.G888C
English: • Persistent itch (pruritus)
Bulgarian: Световъртеж (вертиго)
English: Protein Sequence change p.T412Sfs*37
Bulgarian: p.T412Sfs*37
English: c.G288A or c.G288T or c.G288C M96I
Bulgarian: c.G288A или c.G288T или c.G288C
English: El. paštas: MedInfo@amicusrx.com
Bulgarian: paštas: MedInfo@amicusrx.com
English: c.798T>A or c.798T>G
Bulgarian: c.798T>A или c.798T>G
English: c.T798A or c.T798G
Bulgarian: c.T798A или c.T798G
English: c.[196G>C; 1061T>A]
Bulgarian: Промяна в секвенцията на протеина c.[196G>C; 1061T>A]
English: c.789T>A or c.789T>G
Bulgarian: c.789T>A или c.789T>G
English: g.2934_6378del
Bulgarian: Промяна в секвенцията на протеина g.2934_6378del
English: c.T789A or c.T789G
Bulgarian: c.T789A или c.T789G
English: c.A1023C or c.A1023T
Bulgarian: c.1023A >C или c.1023A>T c.A1023C или c.A1023T
English: c.G284A or c.G285A
Bulgarian: c.284G>A или c.285G>A c.G284A или c.G285A
English: (vertigo)
Bulgarian: (пруритус)
English: • Protein in the urine
Bulgarian: Белтък в урината
English: Galafold 123 mg hard capsules
Bulgarian: Galafold 123 mg твърди капсули
English: c.G485A or c.G486A
Bulgarian: c.485G>A или c.486G>A c.G485A или c.G486A
English: c.1081G>A or c.1081G>C
Bulgarian: c.1081G>A или c.1081G>C c.G1081A или c.G1081C
English: Amicus Therapeutics Europe Limited Tel.: 0808 034 288 / 877 309 5040 e-mail: MedInfo@amicusrx.com
Bulgarian: 0808 034 288 / 877 309 5040 e-mail: MedInfo@amicusrx.com
English: (torticollis)
Bulgarian: (сърцебиене)
English: c.G785A or c.G786A
Bulgarian: c.785G>A или c.786G>A c.G785A или c.G786A
English: c.1074G>T or c.1074G>C
Bulgarian: c.1074G>T или c.1074G>C c.G1074T или c.G1074C
English: c.830G>A or c.831G>A
Bulgarian: c.830G>A или c.831G>A c.G830A или c.G831A
English: c.G131A or c.G132A
Bulgarian: c.131G>A или c.132G>A c.G131A или c.G132A
English: c.G860A or c.G861A
Bulgarian: c.860G>A или c.861G>A c.G860A или c.G861A
English: Dyspnoea Epistaxis
Bulgarian: Постоянен сърбеж
English: • Pain
Bulgarian: Пол
English: Diarrhoea Nausea
Bulgarian: Лошо храносмилане
English: Galafold 123 mg hard capsules Migalastat
Bulgarian: Galafold 123 mg твърди капсули мигаластат
English: c.G242A or c.G243A
Bulgarian: c.242G>A или c.243G>A c.G242A или c.G243A
English: Amicus Therapeutics S.L.U.
Bulgarian: Amicus Therapeutics SAS Tél:
English: • Muscle spasms
Bulgarian: Диспнея Епистаксис
English: Defaecation urgency Dyspepsia
Bulgarian: Позиви за дефекация
English: c.G707A or c.G708A
Bulgarian: c.707G>A или c.708G>A c.G707A или c.G708A
English: c.G734A or c.G735A
Bulgarian: c.734G>A или c.735G>A c.G734A или c.G735A
English: c.471G>C or c.471G>T
Bulgarian: Промяна в секвенцията на протеина c.471G>C или c.471G>T
English: Tel: 900 941 616 e-mail: MedInfo@amicusrx.com
Bulgarian: Amicus Therapeutics S.L.U. Tel: 900 941 616 e-mail: MedInfo@amicusrx.com
English: (hypoaesthesia)
Bulgarian: (епистаксис)
English: c.G778C or c.G778A
Bulgarian: c.778G>C или c.778G>A c.G778C или c.G778A
English: DD month YYYY
Bulgarian: ДД месец ГГГГ г.
English: Vertigo
Bulgarian: ФОЛИО
English: 92.9 g/m for the ERT arm and the mean change from baseline in LVMi at Month 18 was -6.6 (95% CI: -11.0, -2.1; n=31) for Galafold and -2.0 (95% CI: -11.0, 7.0; n=13) for ERT.
Bulgarian: Стойностите на изходното ниво са 95,3 g/m в рамото нa Galafold и 92,9 g/m в рамото на ERT, а средната промяна спрямо изходното ниво в LVMi на месец 18 е -6,6 (95%
English: Tel: +353 (0) 1 588 6850
Bulgarian: Tел.:+353 (0) 1 588 6850 факс: +353 (0) 1 588 6851 имейл: info@amicusrx.co.uk
English: was -33.1 (CI:-60.9, -5.4; n=4).
Bulgarian: ДИ: -11,0, -2,1; n=31) за Galafold и -2,0 (95%
English: BLISTER SLEEVE
Bulgarian: Мускулни спазми
English: c.G772C or c.G772A
Bulgarian: c.772G>C или c.772G>A c.G772C или c.G772A
English: c.G103C or c.G103A
Bulgarian: c.103G>C или c.103G>A c.G103C или c.G103A
English: c.677G>A or c.678G>A
Bulgarian: c.677G>A или c.678G>A c.G677A или c.G678A
English: The proportion of patients who had at least a 75% reduction in symptoms after 16 weeks of treatment was 68% with Halimatoz and 63% with Humira.
Bulgarian: Делът на пациентите, които са имали поне 75 % намаление на симптомите след 16 седмици лечение, е бил 68 % при Halimatoz и 63 % при Humira.
English: Further information on Halimatoz can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Halimatoz можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Halimatoz?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Halimatoz?
English: This means that Halimatoz is highly similar to another biological medicine (the ‘reference medicine') that is already authorised in the EU.
Bulgarian: Това означава, че Halimatoz е много подобен на друго биологично лекарство („референтно лекарство“), което вече е разрешено за употреба в ЕС.
English: The reference medicine for Halimatoz is Humira.
Bulgarian: Референтното лекарство за Halimatoz е Humira.
English: The dose and frequency of injection depends on the condition to be treated and the dose for a child is usually calculated according to the child's weight; because Halimatoz is only available in doses of 40 mg, it is not suitable for children who need less than a 40-mg dose.
Bulgarian: Дозата и честотата на инжектиране зависят от заболяването, което се лекува, а дозата за дете обикновено се изчислява според теглото на детето; тъй като Halimatoz се предлага само в дози от 40 mg, той не е подходящ за деца, които се нуждаят от доза, по-малка от 40 mg.
English: As for all medicines, data on the use of Halimatoz are continuously monitored.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Halimatoz непрекъснато се проследяват.
English: In addition, Halimatoz was as effective as Humira in a study involving 465 patients with moderate or severe plaque psoriasis.
Bulgarian: Halimatoz е също толкова ефективен, колкото Humira, в проучване, обхващащо 465 пациенти с умерен или тежък псориазис с плаки.
English: An overview of Halimatoz and why it is authorised in the EU
Bulgarian: Общ преглед на Halimatoz и защо е разрешен за употреба в ЕС
English: Because Halimatoz is a biosimilar medicine, the studies on effectiveness and safety of adalimumab carried out with Humira do not all need to be repeated for Halimatoz.
Bulgarian: Тъй като Halimatoz е „биоподобно“ лекарство, проучванията за ефективността и безопасността на адалимумаб, извършени с Humira, не е нужно да бъдат повтаряни за Halimatoz.
English: Halimatoz must not be used in patients with active tuberculosis or other severe infections, or in patients with moderate to severe heart failure (an inability of the heart to pump enough blood around the body).
Bulgarian: Halimatoz не трябва да се прилага при пациенти с активна форма на туберкулоза или други тежки инфекции или при пациенти с умерена до тежка сърдечна недостатъчност (неспособност на сърцето да изпомпва достатъчно кръв в организма).
English: Halimatoz is mostly used in adults when their conditions are severe, moderately severe or getting worse, or when patients cannot use other treatments.
Bulgarian: Halimatoz се прилага основно при възрастни, когато заболяването е тежко, средно тежко или се влошава, или когато на пациентите не могат да бъдат приложени други лечения.
English: Halimatoz is available as a solution for injection under the skin in a pre-filled syringe or pen and is usually given every 2 weeks.
Bulgarian: Halimatoz се предлага под формата на разтвор за подкожно инжектиране в предварително напълнена спринцовка или писалка и обикновено се прилага на всеки 2 седмици.
English: Side effects reported with Halimatoz are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Halimatoz, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
English: The company that markets Halimatoz must provide educational packs for doctors who prescribe the medicine.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Halimatoz, трябва да осигури обучителни пакети за лекарите, предписващи лекарството.
English: In addition, a study in psoriasis has shown that the effects of the medicine are equivalent to those of Humira in this condition.
Bulgarian: Освен това едно проучване на псориазис е показало, че ефектите на лекарството са същите като на Humira при това заболяване.
English: Halimatoz is a medicine that acts on the immune system and is used to treat the following conditions:
Bulgarian: Halimatoz e лекарство, което действа върху имунната система и се използва за лечение на следните заболявания:
English: For the full list of side effects and restrictions with Halimatoz, see the package leaflet.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията, съобщени при Halimatoz, вижте листовката.
English: Therefore, the Agency's view was that, as for Humira, the benefits of Halimatoz outweigh the identified risks and it can be authorised.
Bulgarian: Агенцията счита, че както при Humira, ползите от Halimatoz превишават установените рискове и този продукт може да бъде разрешен за употреба.
English: For more information on the use of Halimatoz in all conditions, including when it can be used in children, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Halimatoz при всички заболявания, включително кога може да се прилага при деца, вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Halimatoz have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Halimatoz, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени също в кратката характеристика на продукта и в листовката.
English: Halimatoz contains the active substance adalimumab and is a ‘biosimilar medicine'.
Bulgarian: Halimatoz съдържа активното вещество адалимумаб (adalimumab)и е „биоподобно“ лекарство.
English: Why is Halimatoz authorised in the EU?
Bulgarian: Защо Halimatoz е разрешен за употреба в ЕС?
English: The active substance in Halimatoz, adalimumab, is a monoclonal antibody (a type of protein) that has been designed to recognise and attach to a substance in the body called tumour necrosis factor (TNF).
Bulgarian: Активното вещество в Halimatoz, адалимумаб, е моноклонално антитяло (вид протеин), предназначено да разпознава и да се свързва с вещество в организма, наречено туморнекротизиращ фактор (TNF).
English: Other information about Halimatoz
Bulgarian: Допълнителна информация за Halimatoz:
English: For more information about using Halimatoz, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Halimatoz вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
English: What is Halimatoz and what is it used for?
Bulgarian: Какво представлява Halimatoz и за какво се използва?
English: What are the risks associated with Halimatoz?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Halimatoz?
English: Laboratory studies comparing Halimatoz with Humira have shown that the active substance in Halimatoz is highly similar to that in Humira in terms of structure, purity and biological activity.
Bulgarian: Лабораторните проучвания, сравняващи Halimatoz с Humira, показват, че активното вещество в Halimatoz е много подобно на това в Humira по структура, чистота и биологична активност.
English: What benefits of Halimatoz have been shown in studies?
Bulgarian: Какви ползи от Halimatoz са установени в проучванията?
English: TNF is involved in causing inflammation and is found at high levels in patients with the diseases that Halimatoz is used to treat.
Bulgarian: TNF причинява възпаление и се среща във високи концентрации при пациенти, страдащи от заболяванията, за чието лечение се използва Halimatoz.
English: (collections of pus) and scarring on the skin;
Bulgarian: абцеси (събиране на гной) и белези по кожата;
English: Halimatoz can only be obtained by prescription and treatment must be started and supervised by a doctor who has experience in the treatment of the diseases for which Halimatoz is used.
Bulgarian: Halimatoz се отпуска по лекарско предписание, а лечението трябва да бъде започнато и да се проследява от лекар с опит в лечението на болестта, за която се използва Halimatoz.
English: Studies have also shown that giving Halimatoz produces similar levels of the active substance in the body to giving Humira.
Bulgarian: Проучванията показват също, че приемът на Halimatoz води до сходни нива на активното вещество в организма като Humira.
English: Like other medicines of its class, Halimatoz may affect the ability of the immune system to fight off infections and cancer, and there have been some cases of serious infections and blood cancers in patients using adalimumab.
Bulgarian: Подобно на други лекарства от същия клас, Halimatoz може да повлияе на способността на имунната система да се бори с инфекции и рак.
English: Eye specialists treating uveitis should also take advice from doctors who have experience of using Halimatoz.
Bulgarian: Офталмолозите, лекуващи увеит, следва да се посъветват и с лекари с опит в прилагането на Halimatoz.
English: After training, patients or their carers may inject Halimatoz if their doctor considers it appropriate.
Bulgarian: Ако лекуващият лекар прецени, че е подходящо, пациентите или лицата, които полагат грижи за тях, могат да поставят сами инжекцията с Halimatoz, след като са били обучени за целта.
English: How is Halimatoz used?
Bulgarian: Как се използва Halimatoz?
English: How does Halimatoz work?
Bulgarian: Как действа Halimatoz?
English: All these data were considered sufficient to conclude that Halimatoz will behave in the same way as Humira in terms of effectiveness and safety in its approved uses.
Bulgarian: Всички тези данни се считат за достатъчни, за да се заключи, че по отношение на ефективността и безопасността
English: Other rare serious side effects (which may affect up to 1 in 1,000 people) include failure of bone marrow to produce blood cells, disorder of the nerves, lupus and lupus-like conditions (where the immune system attacks the patient's own tissues, causing inflammation and organ damage), and Stevens-Johnson syndrome (a serious skin condition).
Bulgarian: увреждане на нервите, лупус и лупус-подобни състояния (при които имунната система атакува собствените тъкани на пациента, като причинява възпаление и увреждане на органите), синдром на Стивънс-Джонсън (сериозно заболяване на кожата).
English: The European Medicines Agency decided that, in accordance with EU requirements for biosimilar medicines, Halimatoz has a highly similar structure, purity and biological activity to Humira and is distributed in the body in the same way.
Bulgarian: Halimatoz има много подобна на Humira структура, чистота и биологична активност и се разпределя в организма по същия начин.
English: • hidradenitis suppurativa (acne inversa), a long-term skin disease that causes lumps, abscesses
Bulgarian: гноен хидраденит (акне инверза), хронично кожно заболяване, което причинява подутини,
English: Package size blister (PVC/alu) perforated blister (PVC/alu) non perforated
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица (за дадена маса или обем, или в %)
English: EMA/229550/2013 EMEA/H/C/001099
Bulgarian: EMA/242251/2013
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Pantecta Control.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Pantecta Control.
English: The main measure of effectiveness was the number of patients with symptoms of heartburn over the first two weeks of treatment.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят на пациентите със симптоми на парене зад гръдната кост през първите две седмици от
English: Pantecta Control must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to pantoprazole, soya or any of the other ingredients.
Bulgarian: Pantecta Control не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към пантопразол, соя или към някоя от останалите съставки.
English: The most common side effects with Pantecta Control (seen in around 1 patient in 100) are diarrhoea and headache.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Pantecta Control (наблюдавани при около 1 на 100 пациенти) са диария и главоболие.
English: The full EPAR for Pantecta Control can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: It is used for long-term treatments and is also used to treat a wider range of gastrointestinal diseases (conditions affecting the gut) than Pantecta Control.
Bulgarian: Той се използва за дългосрочно лечение, както и за лечение на по-широка гама гастроинтестинални заболявания (състояния, засягащи червата) в сравнение с Pantecta Control.
English: The recommended dose of Pantecta Control is one tablet once a day until symptoms have stopped.
Bulgarian: Препоръчителната доза Pantecta Control е една таблетка дневно до изчезване на симптомите.