FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Análisis de muestras a. El tanque de desarrollo TLC se prepara añadiendo la fase móvil hasta una profundidad de 3 a 4 mm. Tapar el tanque y esperar a que se equilibre.
Croatian: TLC spremnik za razvijanje priprema se ulijevanjem mobilne faze na dubinu od 3 do 4 mm.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN SomaKit TOC 40 microgramos, solución inyectable Galio (68Ga)-edotreótida
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA SomaKit TOC 40 mikrograma otopina za injekciju galijev [68Ga] edotreotid
Spanish: Retirar el cierre flip off del vial 2 (tampón de reacción), frotar la parte superior del tapón del vial con un antiséptico adecuado para desinfectar la superficie y esperar a que el tapón se seque.
Croatian: Uklonite zatvarač s bočice 2 (reakcijski pufer) i obrišite vrh bočice odgovarajućim antiseptikom da biste dezinficirali površinu, zatim pustite da se čep osuši.
Spanish: edotreótida obtenida está indicada para la obtención de imágenes mediante tomografía por emisión de positrones (PET) de la sobreexpresión de receptores de somatostatina en pacientes adultos con confirmación o sospecha de tumores neuroendocrinos gastroenteropancreáticos (GEP-NET) bien diferenciados para la localización de tumores primarios y sus metástasis.
Croatian: Nakon radioaktivnog obilježavanja otopinom galijevog [68Ga] klorida, dobivena otopina galijevog [68Ga] edotreotida indicirana je za prikaz prekomjerne ekspresije somatostatinskih receptora pozitronskom emisijskom tomografijom (PET) u odraslih bolesnika s potvrđenom dijagnozom ili sumnjom na dobro diferencirane gastroenteropankreatične neuroendokrine tumore (GEP-NET) sa svrhom lokaliziranja primarnih tumora i njihovih metastaza.
Spanish: El almacenamiento de radiofármacos debe realizarse conforme a la normativa nacional sobre materiales radiactivos.
Croatian: Čuvanje radiofarmaceutika trebalo bi biti u skladu s nacionalnim propisima o radioaktivnim materijalima.
Spanish: No se han comunicado reacciones adversas relacionadas con el galio (68Ga)-edotreótida.
Croatian: Nisu zabilježene nuspojave galijevog [68Ga] edotreotida.
Spanish: Para consultar las instrucciones de preparación extemporánea del medicamento antes de la administración, ver las secciones 6.6 y 12.
Croatian: Za upute o magistralnoj pripremi lijeka prije primjene pogledajte dijelove 6.6. i 12. Za upute o pripremi bolesnika pogledajte dio 4.4.
Spanish: Insuficiencia renal / Insuficiencia hepática No se ha establecido la seguridad y eficacia del galio (68Ga)-edotreótida en pacientes con insuficiencia renal o hepática.
Croatian: Oštećenje funkcije bubrega / oštećenje funkcije jetre Sigurnost i djelotvornost galijevog [68Ga] edotreotida nisu ispitivane u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega ili jetre.
Spanish: SomaKit TOC 40 microgramos equipo de reactivos para preparación radiofarmacéutica Edotreótida
Croatian: SomaKit TOC 40 mikrograma set za pripravu radiofarmaceutika edotreotid
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Otros radiofármacos diagnósticos para la detección de tumores, código ATC: V09IX09.
Croatian: 5.1. Farmakodinamička svojstva Farmakoterapijska skupina: ostali dijagnostički radiofarmaceutici za otkrivanje tumora, ATK oznaka:
Spanish: Cada vial de 40 microgramos contiene un exceso de producto.
Croatian: Svaka bočica od 40 mikrograma sadržava suvišak lijeka.
Spanish: Se dispone de pocos datos relativos a la eficacia clínica del galio (68Ga)-edotreótida en la indicación para la predicción y monitorización de la respuesta terapéutica a la terapia radionuclídica de receptores peptídicos (PRRT) en NET metastásicos con histología confirmada.
Croatian: Podaci koji su dostupni o kliničkoj djelotvornosti galijevog [68Ga] edotreotida za indikaciju predviđanja i praćenja terapijskog odgovora na radionuklidnu terapiju usmjerenu na peptidne receptore (PRRT) u histološki potvrđenom metastatskom NET-u su ograničeni.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar SomaKit TOC 3.
Croatian: Što morate znati prije primjene lijeka SomaKit TOC 3. Kako se SomaKit TOC primjenjuje
Spanish: Uso concomitante de análogos de la somatostatina Es preferible efectuar la obtención de imágenes con galio (68Ga)-edotreótida el día anterior o varios días previos a la administración de un análogo de la somatostatina, ver sección 4.5.
Croatian: Poželjno je obaviti oslikavanje galijevim [68Ga] edotreotidom dan (ili nekoliko dana) prije sljedeće primjene somatostatinskog analoga.
Spanish: La solución se debe inspeccionar visualmente antes de usarla.
Croatian: Prije uporabe potrebno je vizualno pregledati otopinu.
Spanish: - Tampón de reacción: el vial contiene una solución incolora transparente.
Croatian: - Reakcijski pufer: bočica sadržava bistru, bezbojnu otopinu.
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada vial de polvo contiene 40 microgramos de edotreótida
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI Svaka bočica praška sadržava 40 mikrograma edotreotida
Spanish: Si se le ha administrado más SomaKit TOC del que debe Es improbable una sobredosis porque usted recibirá una sola dosis de SomaKit TOC controlada con precisión por el médico nuclear que supervisa el procedimiento.
Croatian: Predoziranje nije vjerojatno jer ćete primiti samo jednu dozu u kontroliranim uvjetima, a primijenit će je liječnik specijalist nuklearne medicine koji nadgleda postupak.
Spanish: Sin embargo, después de añadir la disolución de cloruro de galio (68Ga), debe mantenerse el radiofármaco debidamente blindado.
Croatian: Međutim, nakon dodavanja otopine galijevog [68Ga] klorida nužna je primjerena zaštita završnog pripravka.
Spanish: La dosimetría del galio (68Ga)-edotreótida la calcularon Sandstrom et al. (2013), mediante el programa informático OLINDA/EXM 1.1 (tabla 1).
Croatian: Dozimetriju galijevog [68Ga] edotreotida izračunali su Sandstrom i sur. (2013), koristeći softver
Spanish: También puede observarse una elevada captación fisiológica del galio (68Ga)-edotreótida del proceso unciforme del páncreas.
Croatian: Također je moguće vidjeti visoku fiziološku apsorpciju galijevog [68Ga] edotreotida u kukastom nastavku
Spanish: Administración de SomaKit TOC y realización del procedimiento Tras el marcaje radiactivo, SomaKit TOC se administra mediante inyección intravenosa.
Croatian: Nakon radioaktivnog obilježavanja Somakit TOC primjenjuje se injekcijom u venu.
Spanish: se considerará una normalización del hipercortisolismo antes de practicar la PET con SomaKit TOC.
Croatian: U bolesnika s Cushingovim sindromom potrebno je normalizirati razinu kortizola prije izvođenja PET-a uz primjenu lijeka SomaKit TOC.
Spanish: Pared de la vesícula biliar Pared del intestino delgado descendente
Croatian: Stijenka donjeg debelog crijeva Tanko crijevo
Spanish: El tamaño muestral de los tres estudios retrospectivos restantes fueron pequeños (de 20 a 28 pacientes con GEP-NET o con cáncer de origen desconocido) y en ellos se observó que la captación semicuantitativa en el PET con galio (68Ga)-edotreótida previa al PRRT correlacionada con las dosis absorbidas por el tumor según la actividad inyectada en el primer ciclo de tratamiento subsiguiente, difirió entre aquellas lesiones clasificadas como respondedoras y como no respondedoras después de tres ciclos de PRRT, y ayudó a diferenciar las metástasis hepáticas del tejido hepático normal.
Croatian: Tri preostala retrospektivna ispitivanja uključila su mali broj bolesnika (u rasponu od 20 do 28 bolesnika s GEP-NET-om ili onih s karcinomom nepoznatog primarnog sijela) te su pokazala da je semikvantitativna apsorpcija na PET prikazu dobivenom primjenom galijevog [68Ga] edotreotida prije
Spanish: b. Depositar una gota de solución de galio (68Ga)-edotreótida sobre una línea marcada a lápiz y situada a 1 cm de la parte inferior de la tira de TLC.
Croatian: b. Nanesite kap galijevog [68Ga] edotreotida na liniju iscrtanu olovkom na 1 cm od kraja
Spanish: Para la detección de la localización del GEP-NET primario en caso de concentraciones elevadas de un marcador tumoral bioquímico relevante o en caso de metástasis confirmada del NET, la sensibilidad y especificidad por paciente de la PET con galio (68Ga)-edotreótida fueron de un 100 % (4/4) y 89%
Croatian: Za otkrivanje primarnog GEP-NET-a u slučaju povećanih razina relevantnog biokemijskog tumorskog markera ili u slučaju dokazanih metastaza NET-a, osjetljivost s obzirom na pojedinog bolesnika i specifičnost PET-a primjenom galijevog [68Ga] edotreotida bili su 100 % (4/4), odnosno 89 % (8/9) u prospektivnom ispitivanju koje su proveli Gabriel i sur. 2007. Stopa otkrivanja tumora bila je 75% (3/4) u podskupini bolesnika s nepoznatim primarnim tumorom u prospektivnom ispitivanju koje su proveli Frilling i sur. 2010.
Spanish: En la figura 1 se muestra una representación esquemática del procedimiento de marcaje radiactivo.
Croatian: Shematski prikaz postupka radioaktivnog obilježavanja prikazan je na Slici 1.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar SomaKit TOC
Croatian: Što morate znati prije primjene lijeka SomaKit TOC SomaKit TOC se ne smije primijeniti
Spanish: En la Figura 2 se muestra una representación esquemática del procedimiento de marcaje radiactivo.
Croatian: Shematski prikaz postupka radioaktivnog obilježavanja prikazan je na Slici 2.
Spanish: Cada vial contiene 40 microgramos de edotreótida.
Croatian: Svaka bočica praška sadržava 40 mikrograma edotreotida.
Spanish: Interpretación de las imágenes obtenidas con galio (68Ga)-edotreótida y limitaciones de uso Las imágenes de la PET con galio (68Ga)-edotreótida reflejan la presencia de receptores de somatostatina en los tejidos.
Croatian: PET slike dobivene primjenom galijevog [68Ga] edotreotida odražavaju prisutnost somatostatinskih receptora u tkivima.
Spanish: En el estudio de Kowalski et al., de 2003 en 4 pacientes con GEP-NET, el porcentaje de detección por paciente fue mejor con galio (68Ga)-edotreótida (100%) que con indio (111In)-pentetreótida (50 %).
Croatian: bolesnika s GEP-NET-om, galijev [68Ga] edotreotid pokazao je bolju stopu otkrivanja (100%) kod pojedinog bolesnika od indijevog (111In) pentetreotida (50%).
Spanish: Para las precauciones con respecto al medio ambiente, ver sección 6.6.
Croatian: Mjere opreza u vezi s opasnostima za okoliš dostupne su u dijelu 6.6.
Spanish: Con una jeringa estéril y una aguja estéril (recubierta de silicona u otro material adecuado capaz de reducir las trazas de impurezas metálicas - no suministrado) retirar de forma cuidadosa 4 ml de agua para inyectables (no suministrada) y reconstituir el polvo del vial g.
Croatian: Sterilnom štrcaljkom od 5 ml i sterilnom iglom (presvučenom silikonom ili drugim odgovarajućim materijalom koji može smanjiti metalna onečišćenja - nije dostavljeno)
Spanish: Cada envase contiene:
Croatian: Svaka bočica sadržava
Spanish: Equipo de reactivos para preparación radiofarmacéutica La caja contiene: - 1 vial de polvo - 1 vial de tampón
Croatian: Set za pripravu radiofarmaceutika Kutija sadržava:
Spanish: Los estudios incluían datos de 970 pacientes.
Croatian: Ispitivanja su sadržavala podatke o 970 bolesnika.
Spanish: edotreótida
Croatian: edotreotid
Spanish: Los tumores se pueden diseminar después a otros lugares del cuerpo (metástasis).
Croatian: Tumori se zatim mogu proširiti drugdje u tijelu (metastaziranje).
Spanish: La sustancia que se emplea para el marcaje radiactivo de SomaKit TOC se denomina cloruro de galio (
Croatian: Tvar koja se upotrebljava za radioaktivno obilježavanje lijeka SomaKit TOC zove se galijev (
Spanish: Entre 40 y 90 minutos más tarde se obtienen las imágenes mediante PET.
Croatian: PET slike snimaju se nakon 40 do 90 minuta.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que el rendimiento técnico y diagnóstico del medicamento había quedado demostrado.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zaključio je da je dokazana tehnička i dijagnostička djelotvornost lijeka.
Spanish: Se administra en una sola inyección en una vena inmediatamente después de su marcaje radiactivo.
Croatian: Primjenjuje se kao jedna injekcija u venu, odmah nakon radioaktivnog obilježavanja.
Spanish: Se presentó además una comparación empleando los datos de varios de estos estudios (un metanálisis).
Croatian: Također je predstavljena usporedba podataka iz nekoliko ispitivanja (meta-analiza).
Spanish: El medicamento no se usa directamente, sino que debe ser «marcado radiactivamente» antes de inyectarse, lo que significa que se marca con una sustancia diferente que emite pequeñas cantidades de radiación.
Croatian: Lijek se ne primjenjuje izravno, nego se prije injiciranja radioaktivno obilježava, što znači da se označava zasebnom tvari koja emitira malu količinu zračenja.
Spanish: Estos receptores no están presentes en todas las células, pero casi todas las células de GEP-NET bien diferenciados tienen grandes cantidades en su superficie.
Croatian: Ti se receptori ne nalaze na svim stanicama, ali su prisutni u velikim količinama na površini većine dobro diferenciranih GEP-NET stanica.
Spanish: Los GEP-NET son cánceres que comienzan en unos tipos de células del intestino o del páncreas que normalmente liberan hormonas.
Croatian: GEP-NET su karcinomi koji se razvijaju u vrstama stanica u crijevima ili gušterači koje normalno otpuštaju hormone.
Spanish: Dado que el número de pacientes afectados por GEP-NET es escaso, esta enfermedad se considera «rara», por lo que SomaKit TOC fue designado «medicamento huérfano» (es decir, un medicamento utilizado en enfermedades raras) el 19 de marzo de 2015.
Croatian: Budući da je broj bolesnika s bolešću GEP-NET nizak, bolest se smatra „rijetkom", a SomaKit TOC dobio je status „lijeka za liječenje rijetkih bolesti" 19. ožujka 2015.
Spanish: Por tanto, la compañía presentó información de muchos estudios, casi todos pequeños, publicados en la literatura médica que demuestran la eficacia de SomaKit TOC para la detección.
Croatian: Tvrtka je stoga dostavila informacije iz niza ispitivanja, uglavnom malih, iz objavljene literature kako bi prikazala djelotvornost lijeka SomaKit TOC u otkrivanju tumora.
Spanish: En otros cuatro estudios comparativos se comprobó que el principio activo de SomaKit TOC detectó más tumores que el indio (111In) pentetreótida en los mismos pacientes.
Croatian: Četiri druga usporedna ispitivanja zabilježila su da je djelatna tvar u lijeku SomaKit TOC otkrila više tumora nego indij (111In) pentetreotid u nekih bolesnika.
Spanish: Después del marcaje radiactivo, SomaKit TOC emite una pequeña cantidad de radiación que conlleva un bajo riesgo de cáncer o de alteraciones hereditarias.
Croatian: Nakon radioaktivnog obilježavanja lijek SomaKit TOC emitira malu količinu zračenja, što predstavlja mali rizik od razvoja karcinoma ili nasljednih poremećaja.
Spanish: El EPAR completo de SomaKit TOC se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek SomaKit TOC nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: SomaKit TOC es un medicamento de diagnóstico que se utiliza en pacientes adultos que se cree que tienen los llamados tumores neuroendocrinos gastroenteropancreáticos (GEP-NET) bien diferenciados.
Croatian: SomaKit TOC je dijagnostički lijek koji se primjenjuje u odraslih bolesnika za koje se smatra da imaju takozvane dobro diferencirane gastroenteropankreatične neuroendokrine tumore (GEP-NET).
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de SomaKit TOC?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka SomaKit TOC?
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para SomaKit TOC.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka SomaKit TOC.
Spanish: ¿Qué es SomaKit TOC y para qué se utiliza?
Croatian: Što je SomaKit TOC i za što se koristi?
Spanish: El resumen del dictamen del Comité de Medicamentos Huérfanos sobre SomaKit TOC se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Croatian: Sažetak mišljenja Odbora za rijetke bolesti o lijeku SomaKit TOC možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Spanish: En cuanto a la localización del GEP-NET primario, un estudio demostró que el medicamento tenía una sensibilidad del 45 %, en comparación con el 10 % observado en pacientes que recibieron otro medicamento diagnóstico aprobado, indio (111In) pentetreótida, lo que se confirmó en otro estudio que mostró que el primero tenía una mayor sensibilidad.
Croatian: U lokaliziranju primarnih GEP-NET tumora jedno je ispitivanje pokazalo da lijek ima 45 % osjetljivosti, u usporedbi s 10 % u bolesnika koji su primili drugi odobreni dijagnostički lijek, indij (111In) pentetreotid, što je potvrdilo drugo ispitivanje koje je dokazalo veću osjetljivost lijeka SomaKit TOC.
Spanish: Los resultados de otros estudios indicaron que la edotreótida marcada con cloruro de galio (68Ga) tenía una sensibilidad y una especificidad del 100 % y del 89 % respectivamente, y hallaron una tasa de detección de lesiones del 75 %.
Croatian: Rezultati daljnjih ispitivanja pokazali su da edotreotid obilježen galijevim (68Ga) kloridom ima osjetljivost 100 % i specifičnost 89 % te su ustanovili da je stopa otkrivanja tumora 75 %.
Spanish: El medicamento preparado, marcado radiactivamente con cloruro de galio (68Ga), se une a estos receptores en las células de GEP-NET.
Croatian: Pripremljen lijek, radioaktivno obilježen galijevim (68Ga) kloridom, veže se na te receptore na GEP-NET stanicama.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de SomaKit TOC se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka SomaKit TOC nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Spanish: Ga).
Croatian: Ga) klorid.
Spanish: Algunos estudios evaluaron la sensibilidad de la PET (si permitía identificar bien los GEP-NET o sus metástasis), otros analizaron la especificidad (si la PET era fiable para identificar a los pacientes que no tenían GEP-NET) y otros estudiaron la tasa de detección de lesiones (si la PET identificaba correctamente los tumores).
Croatian: U nekim od ispitivanja promatrala se osjetljivost PET snimaka (koliko su dobro snimke identificirale bolesnike koji su imali GEP-NET stanice ili metastaze), u nekima se proučavala specifičnost (pouzdanost snimaka u utvrđivanju slučajeva u kojima nije bilo GEP-NET stanica), a u nekima se promatrala stopa otkrivanja tumora (uspješnost snimaka u utvrđivanju tumora).
Spanish: El riesgo de efectos adversos parecía ser bajo y, por consiguiente, el CHMP decidió que los beneficios de SomaKit TOC son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Croatian: Budući da smatra da su rizici od nuspojava mali, CHMP je zaključio da koristi lijeka SomaKit TOC nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Spanish: SomaKit TOC solo se podrá dispensar con receta médica y la inyección debe ser preparada y administrada en unas instalaciones adecuadas por expertos en la manipulación de medicamentos radiactivos.
Croatian: Lijek SomaKit TOC izdaje se samo na liječnički recept, a injekciju mogu pripremiti i ubrizgati samo zdravstveni radnici s iskustvom u radu s radioaktivnim lijekovima i u odgovarajućim ustanovama.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar SomaKit TOC.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka SomaKit TOC.
Spanish: En conjunto, los estudios fueron suficientes para demostrar la eficacia de SomaKit para la detección, si bien los resultados exactos fueron diferentes en cada caso.
Croatian: Uzeta zajedno, ispitivanja su bila dostatna za dokazivanje djelotvornosti lijeka SomaKit TOC u otkrivanju tumora, iako su se rezultati razlikovali.
Spanish: SomaKit TOC contiene el principio activo edotreótida.
Croatian: Lijek SomaKit TOC sadržava djelatnu tvar edotreotid.
Spanish: SomaKit TOC se utiliza con una técnica llamada tomografía por emisión de positrones (PET) para obtener imágenes que permiten localizar el cáncer.
Croatian: Lijek SomaKit TOC primjenjuje se u kombinaciji s tehnikom naziva pozitronska emisijska tomografija (PET) kako bi se dobile slike kojima se lociraju karcinomi.
Spanish: Otras informaciones sobre SomaKit TOC
Croatian: Ostale informacije o lijeku SomaKit TOC
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos o restricciones notificados sobre SomaKit TOC, consultar el prospecto.
Croatian: Potpuni popis nuspojava ili ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka SomaKit TOC potražite u uputi o lijeku.
Spanish: El principio activo de SomaKit TOC, la edotreótida, se une específicamente a unos receptores llamados receptores de somatostatina en la superficie de las células.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku SomaKit TOC, edotreotid, veže se specifično na receptore naziva somatostatinski receptori na površini stanica.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con SomaKit TOC, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom SomaKit TOC pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a SomaKit TOC?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom SomaKit TOC?
Spanish: ¿Cómo actúa SomaKit TOC?
Croatian: Kako djeluje SomaKit TOC?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado SomaKit TOC?
Croatian: Zašto je lijek SomaKit TOC odobren?
Spanish: El principio activo de SomaKit TOC, la edotreótida marcada radiactivamente con cloruro de galio (68Ga), tiene un uso suficientemente comprobado en la detección de GEP-NET.
Croatian: Uporaba djelatne tvari u lijeku SomaKit TOC, edotreotida radioaktivno obilježenog galijevim (68Ga) kloridom, ustanovljena je u otkrivanju GEP-NET stanica.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener SomaKit TOC en los estudios realizados?
Croatian: Koje su koristi lijeka SomaKit TOC dokazane u ispitivanjima?
Spanish: La acumulación resultante de radiación puede ser detectada por la cámara especial del equipo de PET. De este modo es posible ver dónde están los tumores y si se han diseminado a otros lugares.
Croatian: Na taj se način može otkriti gdje se tumori nalaze i jesu li se proširili.
Spanish: SomaKit TOC se presenta en un kit para preparar una solución inyectable.
Croatian: Lijek SomaKit TOC dostupan je kao set za pripremu otopine za injekciju.
Spanish: ¿Cómo se usa SomaKit TOC?
Croatian: Kako se SomaKit TOC koristi?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con SomaKit TOC, el paciente debe leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka SomaKit TOC bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 5 de agosto de 2013
Croatian: Datum prvog odobrenja: 5. kolovoza 2013.
Spanish: Esto suele llevar unos 60 segundos, pero pueden ser necesarios hasta 90 segundos.
Croatian: Za to je obično potrebno približno 60 sekundi, ali može trebati i do 90 sekundi.
Spanish: Siga minuciosamente las instrucciones paso a paso.
Croatian: Pažljivo slijedite upute korak po korak.
Spanish: Los efectos se mantuvieron a lo largo de todo el periodo de seguimiento de 6 meses.
Croatian: Učinci su bili održani tijekom svih 6 mjeseci praćenja.
Spanish: Si aparece una gota de sangre, mantenga la presión unos momentos.
Croatian: Ako se pojavi kapljica krvi, zadržite pritisak nekoliko trenutaka.
Spanish: Posteriormente, puede aumentar y alcanzar niveles demasiado altos.
Croatian: Nakon toga, može se povisiti i postati previsok.
Spanish: No se observaron efectos sobre la seguridad y la eficacia.
Croatian: Nije bio opažen učinak na sigurnost ili djelotvornost.