FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés (touchant de 1 à 10 patients sur 100) avec des médicaments contenant du clopidogrel sont des saignements.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente (afecta 1 a 10 doentes em 100) comunicado para medicamentos que contêm clopidogrel.
French: Prévention des événements athérothrombotiques Le clopidogrel est indiqué :
Portuguese: Prevenção de acidentes aterotrombóticos: O clopidogrel é indicado em:
French: Les patients atteints de maladies héréditaires rares telles que : intolérance au galactose, déficit en lactase ou malabsorption du glucose ou du galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp ou má absorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
French: Si vous avez été victime d'une douleur thoracique grave (angor instable ou crise cardiaque), votre médecin pourra vous prescrire 300 mg de Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Portuguese: Se teve uma dor forte no peito (angina instável ou ataque cardíaco), o seu médico pode receitar-lhe 300 mg de Clopidogrel Teva Pharma B.V.
French: • Inflammation des vaisseaux sanguins, diminution de la pression artérielle.
Portuguese: Inflamação dos vasos sanguíneos, diminuição da tensão arterial.
French: Munissez-vous de cette notice, des comprimés restants et de l'emballage et allez à l'hôpital ou chez votre médecin ; ils pourront ainsi savoir quels comprimés ont été pris.
Portuguese: Leve consigo este folheto, qualquer comprimido não utilizado e a embalagem quando se dirigir ao hospital ou ao seu médico para que saibam quais os comprimidos que foram consumidos.
French: Cependant, si ce saignement vous préoccupe, vous devez en avertir immédiatement votre médecin (voir rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels »).
Portuguese: No entanto se tiver preocupado com a sua hemorragia deve contactar o seu médico de imediato (ver secção 4 "Efeitos Secundários Possíveis").
French: Ainsi, au-delà de 3 mois de traitement, le bénéfice observé dans le groupe clopidogrel + AAS n'a pas augmenté alors que le risque hémorragique persistait (voir rubrique 4.4).
Portuguese: Assim, para além dos 3 meses de tratamento, o benefício observado no grupo clopidogrel + AAS não aumentou, enquanto que o risco de hemorragia persistiu (ver secção 4.4).
French: contient de l'huile de ricin hydrogénée.
Portuguese: contém óleo de rícino hidrogenado.
French: L'analyse de la mortalité totale (critère secondaire) ne montre aucune différence significative entre le clopidogrel (5,8 %) et l'AAS (6,0 %).
Portuguese: A análise da mortalidade global como um objectivo secundário não revelou existir uma diferença estatisticamente significativa entre o clopidogrel (5,8 %) e o ASA (6,0 %).
French: L'efficacité du clopidogrel a été observée indépendamment de la dose d'aspirine (75-325 mg par jour).
Portuguese: A eficácia do clopidogrel foi observada independentemente da dose de AAS(75-325 mg uma vez por dia).
French: • De la carbamazépine ou de l'oxcarbazépine pour le traitement de certaines formes d'épilepsies.
Portuguese: • Carbamazepina ou oxcarbazepina, medicamentos para tratar algumas formas de epilepsia.
French: Dans CURE, 823 patients (6,6 %) ont été traités de façon concomitante par des anti GPIIb-IIIa.
Portuguese: No estudo CURE, 823 (6,6 %) dos doentes receberam concomitantemente terapêutica com antagonistas dos receptores GPIIb/IIIa.
French: En dehors des interactions médicamenteuses spécifiques décrites ci-dessus, aucune autre étude d'interaction entre le clopidogrel et certains médicaments couramment utilisés chez les patients ayant une maladie athérothrombotique n'a été réalisée.
Portuguese: Para além da informação relativa às interacções específicas do fármaco acima descrita, não foram realizados estudos de interacção com o clopidogrel e alguns fármacos normalmente administrados em doentes com doença aterotrombótica.
French: • si vous présentez une maladie du foie ou des reins.
Portuguese: • Se sofre de doença do fígado ou dos rins.
French: La dose recommandée est d'un comprimé de 75 mg par jour, à avaler avec de l'eau ou une autre boisson.
Portuguese: A dose recomendada é um comprimido de 75 mg por dia, que deve ser engolido com água ou com outro líquido.
French: Les doses les plus élevées d'AAS ayant été associées à un risque plus élevé de saignement, il est recommandé de ne pas dépasser une dose d'AAS de 100 mg/j.
Portuguese: Dado que doses mais elevadas de ácido acetilsalicílico estão associadas a um maior risco hemorrágico, recomenda-se que a dose deácido acetilsalicílico não seja superior a 100 mg.
French: De plus, une analyse en sous-groupe par âge a suggéré que le bénéfice du clopidogrel chez les malades de plus de 75 ans était inférieur à celui observé chez les malades âgés de 75 ans ou moins.
Portuguese: Em adição, a análise a um subgrupo definido pela idade sugere que o clopidogrel apresenta efeitos benéficos menores em doentes com mais de 75 anos comparativamente ao observado em doentes com ≤ 75 anos.
French: Maladie sérique, réactions anaphylactoïdes, réactions allergiques croisées entre thiénopyridines (telles que ticlopidine, prasugrel) (voir rubrique 4.4)*
Portuguese: Doença do soro, reacções anafilactóides, reatividade alérgica cruzada entre tienopiridinas (tais como ticlopidina, prasugrel) (ver secção 4.4*).
French: Ce médicament contient de l'huile de ricin hydrogénée qui est susceptible de causer des troubles gastriques ou une diarrhée.
Portuguese: Este medicamento contém óleo de rícino hidrogenado que pode causar distúrbios gástricos e diarreia.
French: Cependant, l'administration simultanée de 500 mg d'AAS deux fois par jour pendant une journée n'a pas modifié de façon significative l'allongement du temps de saignement provoqué par le clopidogrel.
Portuguese: No entanto, a administração concomitante de 500 mg de ASA, duas vezes ao dia, durante um dia, não prolongou significativamente o tempo de hemorragia induzida pela ingestão de clopidogrel.
French: • Du fluconazole, du voriconazole, de la ciprofloxacine ou du chloramphénicol, qui sont des médicaments utilisés dans le traitement d'infections bactériennes ou fongiques.
Portuguese: • Fluconazol, voriconazol, ciprofloxacina ou cloramfenicol, medicamentos utilizados no tratamento de infecções bacterianas e fúngicas.
French: Le clopidogrel allonge le temps de saignement et doit donc être utilisé avec prudence chez les patients ayant des lésions susceptibles de saigner (en particulier gastro-intestinales et intraoculaires).
Portuguese: O clopidogrel prolonga o tempo de hemorragia e deve ser utilizado com precaução em doentes que apresentem lesões potencialmente hemorrágicas (particularmente a nível gastrointestinal e intra-ocular).
French: Ce bénéfice était homogène quel que soit l'âge, le sexe et la présence ou non d'un traitement fibrinolytique et ce bénéfice a été observé dès les premières 24 heures.
Portuguese: Este benefício foi consistente em todas as idades, para ambos os sexos e com ou sem fibrinolíticos, e foi observado nas primeiras 24 horas.
French: Cependant, le clopidogrel et l'AAS ont été administrés en association pendant des durées allant jusqu'à un an (voir rubrique 5.1).
Portuguese: No entanto, o clopidogrel e o ASA foram administrados concomitantemente durante um ano (ver secção 5.1).
French: Système classeorgane
Portuguese: Classes de sistemas de orgãos
French: En raison du risque de saignement et d'effets indésirables hématologiques, une Numération-FormuleSanguine et/ou tout autre examen approprié doivent être rapidement envisagés chaque fois que des signes cliniques évocateurs de saignement surviennent pendant le traitement (voir rubrique 4.8).
Portuguese: Devido ao risco de hemorragia e de reacções adversas hematológicas, deve ser considerada a realização de hemograma e/ou outras avaliações apropriadas, sempre que surjam sintomas clínicos sugestivos de hemorragia durante o tratamento (ver secção 4.8).
French: Si vous souffrez d'une rigidité des artères (« athérosclérose »), vous courez un plus grand risque qu'un caillot de sang se forme dans vos vaisseaux sanguins.
Portuguese: Se sofre de endurecimento das artérias ("aterosclerose"), existe um risco aumentado de formação de coágulos sanguíneos nos seus vasos sanguíneos.
French: La fréquence des saignements cliniquement significatifs a été similaire à celle observée lors de l'administration simultanée de thrombolytiques et d'héparine avec l'AAS (voir rubrique 4.8).
Portuguese: A incidência de hemorragias de relevância clínica foi semelhante à observada na administração concomitante de agentes trombolíticos e heparina com o ASA (ver secção 4.8).
French: Votre médecin doit également vous prescrire de l'acide acétylsalicylique (substance utilisée pour soulager la douleur et faire baisser la fièvre, mais aussi pour prévenir la formation de caillots sanguins).
Portuguese: O seu médico deverá também prescrever-lhe ácido acetilsalicílico (uma substância utilizada para aliviar a dor e baixar a febre, e também como anticoagulante).
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DELIVRANCE ET
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E
French: Cependant, en cas de doute, si le saignement devient grave ou si vous avez un saignement inattendu d'autres parties de votre corps, vous devez en avertir immédiatement votre médecin (voir rubrique 2 « Avertissements et précautions »).
Portuguese: No entanto, se estiver preocupado, se a hemorragia piorar ou se tiver uma hemorragia (sangramento) não esperada em partes pouco normais do seu corpo, deve contactar o seu médico de imediato (ver secção 2 "Advertências e precauções").
French: Dans la population de l'étude, 19,7 % des patients inclus étaient des femmes et 29,2 % des patients avaient 65 ans ou plus.
Portuguese: A população de doentes incluiu 19,7 % de mulheres e 29,2% de doentes com ≥65 anos.
French: FABRICANTS RESPONSABLES DE LA LIBERATION DES LOTS
Portuguese: FABRICANTES RESPONSÁVEIS PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
French: Lactose monohydraté Cellulose microcristalline Hydroxypropylcellulose (E463) Crospovidone (type A) Huile de ricin hydrogénée Laurilsulfate de sodium
Portuguese: Núcleo do comprimido Lactose mono-hidratada Celulose microcristalina Hidroxipropilcelulose (E463) Crospovidona (tipo A) Óleo de rícino hidrogenado Laurilsulfato de sódio
French: • De la ticlopidine, un autre antiagrégant plaquettaire.
Portuguese: • Ticlopidina, outros agentes antiagregantes.
French: • Un inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (incluant notamment la fluoxétine ou la fluvoxamine), médicament utilisé habituellement dans le traitement de la dépression.
Portuguese: • um inibidor selectivo da recaptação da serotonina (incluindo, mas não restringido a, fluoxetina ou fluvoxamina), medicamentos utilizados normalmente para tratar a depressão,
French: Si vous avez eu une douleur thoracique grave (angor instable ou crise cardiaque), le clopidogrel peut vous être prescrit en association avec de l'acide acétylsalicylique, substance présente dans de nombreux médicaments utilisés pour soulager la douleur et faire baisser la fièvre.
Portuguese: Se teve dor forte no peito (angina instável ou ataque cardíaco), pode ser-lhe receitado clopidogrel em associação com ácido acetilsalicílico, uma substância usada para aliviar dores e baixar a febre.
French: • Du moclobémide, pour le traitement de la dépression.
Portuguese: • moclobemida, medicamento utilizado para tratar a depressão.
French: Dans le sous-groupe des malades inclus pour infarctus du myocarde, la plupart ont reçu de l'AAS pendant les tout premiers jours suivant la phase aiguë d'infarctus du myocarde.
Portuguese: No subgrupo do enfarte de miocárdio, a maioria dos doentes receberam ASA durante os primeiros dias após o enfarte agudo de miocárdio.
French: • Des anticoagulants oraux (médicament utilisé par voie orale pour diminuer la coagulation du sang) comme la warfarine.
Portuguese: • Anticoagulantes orais (medicamentos orais utilizados para diminuir a coagulação do sangue) tal como a varfarina.
French: Dans CURE, il n'a pas été constaté d'augmentation des saignements majeurs avec l'association clopidogrel plus AAS dans les 7 jours suivant un pontage coronarien chez les malades qui avaient arrêté leur traitement plus de 5 jours avant la chirurgie.
Portuguese: No estudo CURE não se verificou um excesso de hemorragias major, com clopidogrel mais AAS, nos 7 dias após cirurgia de bypass coronário em doentes que interromperam a terapêutica mais de 5 dias antes da cirurgia.
French: • Vous avez eu une douleur thoracique grave connue sous le nom « d'angor instable » ou « d'infarctus du myocarde » (crise cardiaque).
Portuguese: • Já teve uma dor forte no peito conhecida como "angina instável" ou "enfarte de miocárdio" (ataque cardíaco).
French: Oxyde de fer rouge (E172) Oxyde de fer jaune (E172) Laque d'aluminium indigo carmin (E132).
Portuguese: Óxido de ferro vermelho (E172) Óxido de ferro amarelo (E172) Laca de alumínio indigotina (E132)
French: Cependant, plusieurs analyses rétrospectives ont évalué les effets chez les patients traités par clopidogrel en fonction du génotype : CURE (n = 2 721), CHARISMA (n = 2 428), CLARITY-TIMI 28 (n = 227), TRITON-TIMI 38 (n = 1 477) et ACTIVE-A (n = 601), ainsi que plusieurs études de cohorte publiées.
Portuguese: Existem, contudo um número de análises retrospectivas para avaliar o efeito em doentes tratados com clopidogrel para os quais existem resultados de genotipificação: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITONTIMI 38 (n=1477), e ACTIVE-A (n=601), tal como um número de estudos coorte.
French: C. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Portuguese: OUTRAS CONDIÇÕES OU REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
French: Un traitement par héparine a été administré chez plus de 90 % des patients et le risque relatif de saignement entre le clopidogrel et le placebo n'a pas été significativement influencé par le traitement concomitant par héparine.
Portuguese: Foram administradas heparinas em mais de 90 % dos doentes, não tendo sido afectada, de forma significativa, a taxa relativa de hemorragias entre o clopidogrel e o placebo, pela terapêutica concomitante com heparina.
French: Il est recommandé de surveiller la survenue des signes d'hypersensibilité chez les patients ayant un antécédent d'allergie à une autre thiénopyridine.
Portuguese: Aconselha-se a monitorização de sinais de hipersensibilidade em doentes com alergia conhecida a tienopiridinas.
French: Pour les patients n'ayant pas eu de coronarographie, le critère principal d'évaluation était le décès ou une récidive d'IDM avant le 8ème jour ou avant la sortie de l'hôpital.
Portuguese: Para doentes que não realizaram uma angiografia, o objectivo primário foi a morte ou enfarte do miocárdio recorrente por volta do dia 8 ou da alta hospitalar.
French: • Si vous souffrez d'une autre maladie qui provoque une hémorragie, comme un ulcère gastrique ou un saignement dans le cerveau.
Portuguese: • Se sofre de alguma outra situação que está a causar hemorragia, tal como uma úlcera de estômago ou hemorragia dentro do cérebro.
French: • Signes de problèmes hépatiques tels que jaunissement de la peau et/ou des yeux (jaunisse), associé ou non à des saignements apparaissant sous la peau sous forme de petites têtes d'épingles rouges et/ou à une confusion (voir rubrique 2 « Avertissements et précautions »).
Portuguese: • Sinais de problemas ao nível do fígado, tais como amarelecimento da pele e branco dos olhos (icterícia), associada ou não a hemorragia que aparece debaixo da pele como minúsculos pontos vermelhos, e/ou confusão (ver secção 2 "Advertências e precauções").
French: Un côté du comprimé comporte la mention « C75 » gravée.
Portuguese: Uma das faces do comprimido está gravada com "C75".
French: Dans la population de l'étude 27,8 % des patients inclus étaient des femmes, 58,4 % des patients avaient 60 ans ou plus (26 % avaient 70 ans ou plus) et 54,5 % des patients ont reçu un traitement fibrinolytique.
Portuguese: A população incluiu 27,8 % de mulheres, 58,4 % de doentes com ≥60 anos (26 %≥ 70 anos) e 54,5 % de doentes a receberem fibrinolíticos.
French: Le clopidogrel ne doit pas être utilisé chez les enfants en raison de problèmes d'efficacité (voir rubrique 5.1).
Portuguese: População pediátrica O clopidogrel não deve ser utilizado em crianças por motivos de eficácia (ver secção 5.1)
French: Acide acétylsalicylique (AAS) : l'AAS n'a pas modifié l'inhibition exercée par le clopidogrel sur l'agrégation plaquettaire induite par l'ADP, tandis que le clopidogrel a potentialisé l'activité de l'AAS sur l'agrégation plaquettaire induite par le collagène.
Portuguese: Ácido acetilsalicílico (AAS): o ASA não modificou a inibição da agregação plaquetária mediada pelo clopidogrel, induzida pelo ADP, mas o clopidogrel potenciou o efeito do ASA na agregação de plaquetas induzida pelo colagénio.
French: environ de la dose sont éliminés dans les urines et 46 % environ dans les selles au cours des 120 heures qui suivent l'administration.
Portuguese: verificou-se uma excreção urinária de aproximadamente 50 % e fecal de aproximadamente 46 %, nas 120 horas posteriores à administração da dose.
French: • Si vous êtes allergique (hypersensible) au clopidogrel ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Portuguese: • Se tem alergia (hipersensibilidade) ao clopidogrel ou a qualquer outro componente deste medicamento
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est <mois AAAA>.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em {MM/AAAA}
French: • Eruption et démangeaison cutanées, sensation de toucher anormale.
Portuguese: Erupção cutânea, comichão, sensação de tacto anormal.
French: C. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE
Portuguese: OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE
French: • Saignement dans les poumons, la gorge, l'estomac ou l'intestin, l'abdomen ou les articulations.
Portuguese: Hemorragia (sangramento) nos pulmões, garganta, estômago ou intestinos, abdómen ou articulações.
French: De nouveaux événements cardiovasculaires (critère principal) ont été évités avec une réduction du risque relatif de 22 % (IC : 8,6-33,4), 32 % (IC 12,8-46,4), 4 % (IC : -26,9-26,7), 6 % (IC : -33,5-34,3) et 14 % (IC : -31,644,2) durant les intervalles respectifs suivants : 0-1 mois, 1-3 mois, 3-6 mois, 6-9 mois et 9-12 mois.
Portuguese: Foram prevenidos novos acontecimentos cardiovasculares (objectivo primário), com reduções do risco relativo de 22 % (IC: 8,6; 33,4), 32 % (IC: 12,8; 46,4), 4 % (IC: -26,9; 26,7), 6 % (IC: -33,5; 34,3) e 14 % (IC: -31,6; 44,2), durante os intervalos do estudo 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 e 912 meses, respectivamente.
French: • De l'héparine (médicament utilisé pour diminuer la coagulation du sang).
Portuguese: • Heparina (medicamento utilizado para evitar a coagulação sanguínea).
French: Aucun effet sur les enzymes du métabolisme hépatique n'a été observé chez l'homme recevant du clopidogrel à la dose thérapeutique.
Portuguese: Não se verificou efeito nas enzimas metabolizadoras hepáticas em indivíduos submetidos a uma dose terapêutica de clopidogrel.
French: Par mesure de précaution, l'allaitement ne devrait pas être continué en cas de traitement par Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Portuguese: Como medida de precaução, a amamentação não deve ser continuada durante o tratamento com Clopidogrel Teva Pharma B.V.
French: La tolérance et l'efficacité du clopidogrel ont été évaluées au cours de 5 études menées en doubleaveugle chez plus de 88 000 patients : l'étude CAPRIE qui a comparé le clopidogrel à l'AAS et les études CURE, CLARITY, COMMIT et ACTIVE-A qui ont comparé le clopidogrel à un placebo, les 2 médicaments étant administrés en association à l'AAS et à d'autres traitements conventionnels.
Portuguese: A segurança e a eficácia do clopidogrel foram avaliadas em 5 estudos clínicos de dupla ocultação com mais de 88.000 doentes: o estudo CAPRIE, com comparação entre clopidogrel e AAS, e os estudos CURE, CLARITY, COMMIT e ACTIVE-A, com comparação entre clopidogrel e placebo, quando administrados em associação com AAS e outra terapêutica padrão.
French: Comprimés pelliculés roses pâles à roses en forme de gélule, avec la mention « C75 » gravée sur un coté, l'autre côté étant lisse.
Portuguese: Comprimidos revestidos por película cor de rosa claro a rosa, em forma de cápsula, com a gravação "C75" numa das faces e planos na outra face.
French: • Saignement de blessures post-opératoire ou autres saignements sévères.
Portuguese: Hemorragia (sangramento) de feridas pós-operatórias ou outras hemorragias (sangramentos) graves.
French: L'utilisation du clopidogrel dans CURE a été associée à une diminution du recours au traitement thrombolytique (RRR = 43,3 %; IC : 24,3 %-57,5 %) et aux anti GPIIb-IIIa (RRR = 18,2 % ; IC : 6,5 %-28,3 %).
Portuguese: O uso de clopidogrel no estudo CURE foi associado a uma diminuição da necessidade de terapêutica trombolítica (RRR=43,3 %; IC: 24,3 %; 57,5 %) e inibidores GPIIb/IIIa (RRR=18,2 %; IC: 6,5; 28,3 %).
French: • Coloration jaune de la peau et du blanc des yeux (jaunisse).
Portuguese: Amarelecimento da pele e dos brancos dos olhos (icterícia).
French: Hémorragie gastrointestinale et rétropéritonéale à issue fatale, pancréatite, colite (dont colite ulcéreuse et colite lymphocytaire), stomatite
Portuguese: Hemorragia gastrointestinal e retroperitoneal com desfecho fatal, pancreatite, colite (incluindo colite ulcerosa ou linfocítica), estomatite
French: Le clopidogrel a réduit significativement le risque relatif de décès toutes causes de 7 % (p = 0,029) et le risque relatif du critère combiné associant récidive d'infarctus, accident vasculaire cérébral ou décès de 9 % (p = 0,002), ce qui représente une réduction du risque absolu de 0,5 % et 0,9 % respectivement.
Portuguese: O clopidogrel reduziu significativamente o risco relativo de morte por qualquer causa em 7 % (p = 0,029) e o risco relativo da associação de um novo enfarte, síncope ou morte em 9 % (p = 0,002), representando uma redução absoluta de 0,5 % e 0,9 % respectivamente.
French: • Des médicaments utilisés pour dissoudre les caillots de sang (alteplase et streptokinase).
Portuguese: • Medicamentos utilizados para dissolver os coágulos do sangue (ex., alteplase e estreptocinase).
French: Les patients randomisés dans le programme ACTIVE présentaient une FA documentée, c'est-à-dire soit une FA permanente, soit au moins 2 épisodes de FA intermittente dans les 6 derniers mois, et avaient au moins un des facteurs de risque suivants : âge ≥ 75 ans ; âge compris entre 55 et 74 ans associé soit à un diabète de type 2 nécessitant un traitement médicamenteux, soit à un antécédent d'IDM documenté, soit à une maladie coronaire documentée ; hypertension artérielle traitée ; antécédent d'AVC, d'accident ischémique transitoire (AIT) ou d'embolie systémique en dehors du SNC ; dysfonction ventriculaire gauche avec une FEVG < 45 % ; maladie vasculaire périphérique documentée.
Portuguese: Os doentes randomizados no programa ACTIVE foram aqueles que apresentavam FA documentada, isto é, ou FA permanente ou pelo menos 2 episódios de FA intermitente nos 6 meses anteriores, e que tinham pelo menos um dos seguintes factores de risco: idade ≥ 75 anos ou entre os 55 e os 74 anos e diabetes mellitus a necessitar de terapêutica medicamentosa, ou Enfarte Agudo do Miocárdio anterior ou doença arterial coronária documentada; tratados para hipertensão sistémica; acidente vascular cerebral prévio, acidente isquémico transitório, ou embolia sistémica que não do sistema nervoso central; disfunção ventricular esquerda com fracção de ejecção ventricular esquerda < 45%; ou doença periférica vascular documentada.