FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pacienti musia dostať správny počet pier pre svoj liečebný cyklus a musia byť zaškolení na používanie správnych metód podávania injekcie.
Hungarian: A betegeknek biztosítani kell a kezeléshez szükséges, megfelelő számú injekciós tollat, és meg kell tanítani őket a helyes injekciózási technikák alkalmazására.
Slovak: Treba však poznamenať, že samotná gravidita, ako aj OHSS predstavujú tiež zvýšené riziko tromboembolických príhod.
Hungarian: Megjegyzendő azonban, hogy terhességben és az OHSS-ben egyaránt eleve fokozott a tromboembóliás szövődmények kialakulásának veszélye.
Slovak: Dosiaľ však nie je stanovené, či liečba gonadotropínmi zvyšuje riziko týchto nádorov u neplodných žien alebo nie.
Hungarian: Egyelőre nem ismert, hogy a gonadotropin-kezelés fokozza-e, vagy sem az említett daganatok kialakulásának kockázatát meddő nőbetegeknél.
Slovak: Podávajte si injekciu každý deň približne v rovnakom čase.
Hungarian: Minden nap nagyjából azonos időpontban adja be magának az injekciót!
Slovak: Adekvátny vývoj folikulov sa spravidla dosiahne v priemere na desiaty deň liečby (v rozmedzí od 5 do 20 dní).
Hungarian: A tüszők általában a kezelés 10. (5-20.) napjára érik el a megfelelő fejlettségi szintet.
Slovak: OHSS sa však prejaví, len ak sa podá aj hCG (pozri časť 2, pod „OHSS").
Hungarian: Az OHSS azonban csak akkor alakul ki, ha hCG adása is történik (lásd a 2. pontban, az „OHSS" részt).
Slovak: Prijateľné je predĺženie trvania stimulácie akéhokoľvek jedného cyklu až na 5 týždňov.
Hungarian: Esetenként bármelyik ciklusban elfogadható legfeljebb 5 hétre növelni az ováriumstimulációs kezelés időtartamát.
Slovak: Ak vôbec nemáte menštruáciu, liek môžete začať používať v ktorýkoľvek deň, ktorý vám vyhovuje.
Hungarian: Ha nincs menstruációs ciklusa, bármely, az Ön számára megfelelő napon elkezdheti a gyógyszer alkalmazását.
Slovak: Staršia populácia
Hungarian: Időskorú populáció
Slovak: Ak sa u vás objaví bolesť v spodnej časti brucha, rýchlo priberáte na hmotnosti, pociťujete nevoľnosť alebo vraciate, alebo máte ťažkosti pri dýchaní, okamžite o tom informujte svojho lekára, ktorý vás možno požiada, aby ste tento liek prestali používať (pozri časť 4).
Hungarian: Ha alhasi fájdalmat érez, testsúlya gyorsan gyarapodik, hányingere van vagy hány, vagy nehézlégzése van, azonnal értesítse orvosát, aki a gyógyszer alkalmazásának megszakítását rendelheti el (lásd 4. pont).
Slovak: Pre správnu interpretáciu ukazovateľov vývoja a dozrievania folikulov je potrebné, aby mal lekár skúsenosti s interpretáciou príslušných testov.
Hungarian: A tüszőfejlődés és -érés mutatóinak pontos értelmezése érdekében az orvosnak az erre a célra alkalmas vizsgálatok eredményeinek értelmezésében jártasnak kell lennie.
Slovak: Súhrn bezpečnostného profilu
Hungarian: A biztonságossági profil összehasonlítása
Slovak: To môže naznačovať, že vaječníky nadmerne reagovali na liečbu a že sa na vaječníkoch vytvorili veľké cysty (pozri tiež časť 2 Buďte zvlášť opatrný pri používaní Bemfoly).
Hungarian: Ez azt jelezheti, hogy a petefészkek túlreagálják a kezelést, és nagy petefészekciszták alakultak ki (lásd a 2. pontban „A Bemfola injekció fokozott elővigyázatossággal alkalmazható" részt is).
Slovak: - s nevysvetliteľným vaginálnym krvácaním.
Hungarian: meg nem magyarázott hüvelyi vérzése van.
Slovak: V prípade uvedených udalostí vám môže lekár odporučiť ukončenie liečby.
Hungarian: Ezekben az esetekben kezelőorvosa a kezelés megszakítását javasolhatja.
Slovak: Gedeon Richter Plc.
Hungarian: Richter Gedeon Nyrt.
Slovak: Bemfola obsahuje sodík
Hungarian: A Bemfola nátriumot tartalmaz
Slovak: Škatuľu, vnútorný kryt na ihlu, odnímateľné viečko, alkoholový tampón a pokyny na použitie odhoďte do normálneho domového odpadu.
Hungarian: A csomagolást, a belső tűvédő kupakot, a lehúzható zárófület, az alkoholos törlőt és a használati utasítást a háztartási hulladékba dobja!
Slovak: Keďže naplnené pero so zásobnou vložkou obsahujúcou jednu dávku Bemfoly je určené len na podanie jednej injekcie, pacientom treba poskytnúť jasné pokyny, aby sa zabránilo nesprávnemu použitiu jednorazového pera.
Hungarian: Mivel a Bemfola egyadagos patronnal ellátott előretöltött injekciós toll csak egyetlen injekció beadására szolgál, ezért az egyadagos kiszerelés nem megfelelő használatának megelőzése érdekében a betegnek világos utasításokat kell adni.
Slovak: U žien je FSH potrebný pre rast a vývin vačkov (folikulov) vo vaječníkoch, ktoré obsahujú vajíčka.
Hungarian: Nőkben az FSH a petefészkekben a petesejteket tartalmazó tüszők (follikulusok) növekedéséhez és fejlődéséhez szükséges.
Slovak: Maximálna denná dávka zvyčajne neprevyšuje 225 IU FSH.
Hungarian: Az FSH maximális napi adagja általában nem több mint 225 NE.
Slovak: folitropín alfa (n =
Hungarian: alfa-follitropin (n = 130)
Slovak: - so stavom, ktorý zvyčajne neumožňuje normálne tehotenstvo, ako je zlyhanie vaječníkov (predčasná menopauza) alebo porucha tvaru pohlavných orgánov.
Hungarian: olyan betegsége van, amely miatt a normál terhesség rendszerint kizárt, úgy mint a petefészek-elégtelenség (korai menopauza) vagy rendellenesen fejlődött nemi szervek.
Slovak: Keďže ide o pacientky s amenoreou, ktoré majú nízku endogénnu sekréciu estrogénov, liečbu možno začať kedykoľvek.
Hungarian: Mivel ezek a nőbetegek amenorreásak, és endogén ösztrogén-elválasztásuk csekély mértékű, a kezelés bármikor elkezdhető.
Slovak: V tomto momente viac nestláčajte dávkovací gombík.
Hungarian: Ekkor már ne nyomja beljebb az adagbeállító gombot!
Slovak: • nádory hypotalamu alebo hypofýzy,
Hungarian: • a hipotalamusz vagy a hipofízis daganata esetén;
Slovak: U menštruujúcich pacientok sa má liečba začať počas prvých 7 dní menštruačného cyklu.
Hungarian: Menstruáló nőknél a kezelést a menstruációs ciklus első 7 napjában kell elkezdeni.
Slovak: Údaje z obmedzeného počtu exponovaných gravidných žien (menej ako 300 ukončených gravidít) nepoukazujú na malformácie alebo fetálnu/neonatálnu toxicitu folitropínu alfa.
Hungarian: Korlátozott számú, a vizsgálati gyógyszernek kitett terhes nő (kevesebb mint 300 terhességi vizsgálati eredmény) azt igazolja, hogy az alfa-follitropinnek nincs malformatív vagy föto / neonatális toxikus hatása.
Slovak: Koľko lieku použiť Váš lekár rozhodne, koľko lieku budete užívať a ako často.
Hungarian: Kezelőorvosa meg fogja határozni, mennyi gyógyszert és milyen gyakorisággal kell alkalmaznia.
Slovak: Závažný OHSS (vrátane súvisiacej symptomatológie) (pozri časť 4.4)
Hungarian: Súlyos OHSS (beleértve a kapcsolódó tüneteket) (lásd 4.4 pont)
Slovak: Budapešť Maďarsko
Hungarian: Magyarország
Slovak: Veľmi zriedkavé: Tromboembólia (súvisiaca s OHSS, ako aj nezávislá od neho)
Hungarian: Tromboembólia (OHSS kapcsán és OHSS nélkül egyaránt).
Slovak: Keď sa používa antagonista GnRH, podáva sa od 5. alebo 6. dňa liečby Bemfolou a pokračuje sa v ňom do začatia ovulácie.
Hungarian: GnRH antagonista alkalmazása esetén a Bemfola kezelés 5. vagy 6. napjától adandó az ovuláció indukcióig.
Slovak: Ak ste žena, tento liek zvyšuje riziko vzniku OHSS.
Hungarian: Nőknél ez a gyógyszer fokozza az hiperstimulációs OHSS kialakulásának kockázatát.
Slovak: Ak sa u vás vyvíja OHSS, lekár vám v tomto liečebnom cykle možno nebude podávať hCG a možno vám povie, aby ste najmenej štyri dni nemali pohlavný styk alebo aby ste používali bariérové metódy antikoncepcie.
Hungarian: OHSS kialakulása esetén lehetséges, hogy kezelőorvosa egyáltalán nem ad Önnek hCG-t ebben a kezelési ciklusban, és megkérheti Önt, hogy legalább négy napon keresztül tartózkodjon a közösüléstől, vagy használjon mechanikus fogamzásgátló eszközt.
Slovak: Ak ste muž: - s poškodením semenníkov, ktoré nemožno vyliečiť.
Hungarian: • ha Ön férfi, és - nem gyógyíthatóan károsodott a heréje.
Slovak: Ak sa váš lekár rozhodne vyskúšať liečbu Bemfolou, v záujme sledovania liečby vás môže 4 až 6 mesiacov po začatí liečby požiadať o poskytnutie spermií na ich vyšetrenie.
Hungarian: Ha kezelőorvosa úgy dönt, hogy Bemfola kezeléssel próbálkozik, a kezelés hatásosságának ellenőrzése érdekében megkérheti Önt, hogy 4-6 hónapos kezelés után adjon ondómintát elemzésre.
Slovak: Predpokladá sa, že folitropín alfa nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Hungarian: Az alfa-follitropin várhatóan nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Slovak: Môže to spôsobiť bolesť v hrudníku, dýchavičnosť, mŕtvicu alebo srdcový infarkt (pozri tiež časť 2 pod „Poruchy zrážania krvi").
Hungarian: Ezek az események mellkasi fájdalommal, légszomjjal, szélütéssel vagy szívrohammal járhatnak (lásd a 2. pontban a „Véralvadási problémák" részt is).
Slovak: Tento liek obsahuje liečivo folitropín alfa, ktorý je takmer rovnaký ako prirodzený hormón produkovaný vo vašom tele, ktorý sa označuje ako tzv. hormón stimulujúci folikuly (FSH).
Hungarian: Ez a gyógyszer hatóanyagként alfa-follitropin tartalmaz, amely csaknem azonos az Ön szervezetében termelődő természetes hormonnal, a tüszőérést serkentő hormonnal, azaz a „follikulus stimuláló hormonnal" (FSH).
Slovak: Nevyťahujte ihlu ihneď, pred jej vytiahnutím počkajte 5 sekúnd.
Hungarian: Várjon 5 másodpercet és csak azután húzza ki!
Slovak: Ak máte tento problém, Bemfola zvyčajne neúčinkuje.
Hungarian: A Bemfola általában nem hatásos, ha Önnek ilyen problémája van.
Slovak: • na podporu uvoľnenia vajíčka z vaječníka (ovulácia) u žien, u ktorých nedochádza k ovulácii a ktoré nereagovali na liečbu liekom nazývaným klomiféniumcitrát.
Hungarian: • a petesejt petefészekből történő kilökődését (ovuláció) segíti elő olyan nőknél, akiknél nincs ovuláció, és akik a klomifén-citrát nevű gyógyszerrel végzett kezelésre nem reagálnak.
Slovak: Porfýria
Hungarian: Porfíria
Slovak: • malformácia pohlavných orgánov inkompatibilná s graviditou,
Hungarian: • a nemi szervek terhességgel összeegyeztethetetlen rendellenességei esetén;
Slovak: Pacientka sa má pred začiatkom liečby oboznámiť s potenciálnym rizikom mnohopočetných pôrodov.
Hungarian: A betegeket a kezelés elkezdése előtt figyelmeztetni kell a többes terhesség kialakulásának kockázatára.
Slovak: Gyömrői út 19-21. 1103 Budapešť Maďarsko
Hungarian: H-1103 Budapest Gyömrői út 19-21.
Slovak: Ak sa po tomto období nedostaví odpoveď pacienta, v kombinovanej liečbe možno pokračovať; súčasné klinické skúsenosti ukazujú, že na dosiahnutie spermatogenézy môže byť potrebná liečba trvajúca najmenej 18 mesiacov.
Hungarian: Ha ez nem bizonyul hatásosnak, folytatható a kezelés, mert a jelenlegi klinikai tapasztalatok szerint legalább 18 hónapos kezelés lehet szükséges a spermatogenezis megindulásához.
Slovak: Medzi nezávislé rizikové faktory vzniku OHSS patria: syndróm polycystických ovárií, vysoké absolútne alebo rýchlo stúpajúce hladiny estradiolu v sére (napr. >
Hungarian: A független kockázati tényezők, amelyek OHSS kialakulását eredményezhetik, többek közt a policisztás ovárium szindróma, a magas abszolút vagy gyorsan emelkedő szérum ösztradiolszint (pl.
Slovak: Na včasné odhalenie rizikových faktorov sa odporúča monitorovanie stimulačných cyklov ultrazvukovým vyšetrením, ako aj meranie estradiolu.
Hungarian: A kockázati tényezők korai felismerése érdekében a stimulációs ciklusok ultrahangvizsgálattal történő monitorozása, illetve az ösztradiolszint mérése javasolt.
Slovak: Mnohopočetná gravidita
Hungarian: Többes terhesség
Slovak: Prípadne možno vykonať IUI.
Hungarian: Alternatív megoldásként IUI végezhető.
Slovak: Opuch žíl nad a za semenníkmi (varikokéla).
Hungarian: • A herék fölötti és mögötti visszerek tágulata (varikokele)
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v
Hungarian: Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V.
Slovak: Liečba gonadotropínom si určitý čas vyžaduje osobitný prístup lekára a ošetrujúceho zdravotníckeho personálu, ako aj dostupnosť vhodných monitorovacích zariadení.
Hungarian: A gonadotropin-kezelés bizonyos időáldozatot követel az orvosoktól és a munkájukat segítő egészségügyi dolgozóktól, továbbá megfelelő feltételeket a kezelés hatásainak ellenőrzésére.
Slovak: Ak máte nepravidelnú menštruáciu, Bemfolu začnite používať počas prvých 7 dní menštruačného cyklu.
Hungarian: • Ha rendszertelen menstruációs ciklusa van, a Bemfola alkalmazását a ciklus első 7 napjában kezdje meg!
Slovak: Zvýšené hladiny endogénneho FSH naznačujú primárne zlyhanie semenníkov.
Hungarian: A megemelkedett endogén FSH szint a primer tesztikuláris elégtelenséget jelzi.
Slovak: Celkové skúsenosti s IVF poukazujú na to, že miera úspešnosti liečby počas prvých štyroch pokusov zostáva spravidla stabilná a následne postupne klesá.
Hungarian: Az IVF alkalmazásával szerzett tapasztalatok szerint általánosságban az első 4 kezelés nagyjából azonos gyakorisággal bizonyul sikeresnek, ezt követően azonban fokozatosan csökken a sikeres kezelés esélye.
Slovak: Ak sa u pacientky nedosiahne adekvátna odpoveď po 4 týždňoch liečby, cyklus sa má prerušiť a pacientka má podstúpiť ďalšie vyšetrenia, po ktorých sa môže u nej obnoviť liečba vyššou úvodnou dávkou než v prerušenom cykle.
Hungarian: Abban az esetben, ha 4 hetes kezelés után sem mutatkozik eredmény, a folyamatban lévő ciklus idejére fel kell függeszteni a készítmény adását, és a betegnek további vizsgálaton kell átesnie, amelyet követően a kezelés a felfüggesztett ciklusénál magasabb kezdődózissal újrakezdhető.
Slovak: Závažný OHSS môže veľmi zriedkavo skomplikovať torzia ovárií alebo tromboembolické príhody, ako sú pľúcna embólia, ischemická cievna mozgová príhoda alebo infarkt myokardu.
Hungarian: Nagyon ritkán a súlyos OHSS ovárium torzióval vagy tromboembóliás eseményekkel, mint pl. tüdőembóliával, iszkémiás stroke-kal vagy miokardiális infarktussal szövődhet.
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) na dávku, čo je v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Hungarian: A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagolási egységenként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes".
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete akékoľvek viditeľné znaky poškodenia lieku, ak kvapalina obsahuje častice alebo nie je číra.
Hungarian: Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha a bomlás látható jeleit észleli, a folyadék lebegő részecskéket tartalmaz vagy nem tiszta!
Slovak: U dospelých žien sa Bemfola používa:
Hungarian: Felnőtt nőknél a Bemfola-t a következő esetekben alkalmazzák:
Slovak: Opatrne nasaďte na ihlu vonkajší kryt.
Hungarian: Óvatosan helyezze vissza a külső tűvédő kupakot a tűre!
Slovak: Alergické reakcie, ako sú vyrážky, sčervenanie kože, žihľavka, opuch tváre s ťažkosťami pri dýchaní môžu byť niekedy závažné.
Hungarian: • Az allergiás reakciók mint a bőrkiütés, bőrpír, csalánkiütés, az arc nehézlégzéssel együtt járó feldagadása néha súlyosak lehetnek.
Slovak: Dávka Bemfoly sa môže zvyšovať v závislosti od vašej odpovede.
Hungarian: • A Bemfola adagja a terápiás választól függően emelhető.
Slovak: Potom sa liečba Bemfolou začne približne dva týždne po začiatku liečby agonistom.
Hungarian: Ezt követően, az agonista terápia megkezdése után körülbelül két héttel a Bemfola kezelés kezdődik meg.
Slovak: Po podaní injekcie
Hungarian: Az injekció beadása után
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Oldatos injekció
Slovak: Mierny alebo stredne závažný OHSS (vrátane súvisiacej symptomatológie)
Hungarian: Enyhe-közepesen súlyos OHSS (beleértve a kapcsolódó tüneteket)
Slovak: Najčastejšie sa vyskytuje po prerušení hormonálnej liečby a maximum dosahuje približne od siedmeho do desiateho dňa po liečbe.
Hungarian: Leggyakrabban a hormonkezelés abbahagyása után fordul elő és a kezelést követő kb.
Slovak: Účinky predávkovania folitropínom alfa nie sú známe, existuje však možnosť výskytu OHSS (pozri časť 4.4).
Hungarian: A Bemfola túladagolásának következményei nem ismertek, mindazonáltal OHSS kialakulhat (lásd 4.4 pont).
Slovak: Títo pacienti nereagujú na liečbu folitropínom alfa/hCG.
Hungarian: Ilyen betegeknél hatástalan az alfa-follitropin/hCG kombinációval végzett kezelés.
Slovak: Váš lekár vyšetrením krvi a/alebo ultrazvukom skontroluje, kedy k tomu dôjde.
Hungarian: Kezelőorvosa vérvizsgálatot és/vagy ultrahangvizsgálatot végez az időpont meghatározására.
Slovak: Ak nevystrekne žiadna kvapalina, pero sa nemá použiť.
Hungarian: Ha nem spriccel ki folyadék, ne használja a tollat!
Slovak: Po vytiahnutí ihly: krúživým pohybom očistite kožu alkoholovým tampónom.
Hungarian: Miután kihúzta a tűt: alkoholos törlővel, körkörös mozdulatokkal törölje le a bőrt!
Slovak: Otáčajte dávkovacím gombíkom, dokým predpísaná dávka nie je zarovnaná v okienku displeja.
Hungarian: Addig csavarja el az adagbeállító gombot, amíg az előírt dózis meg nem jelenik a kijelző ablakban!
Slovak: U dospelých mužov sa Bemfola používa:
Hungarian: Felnőtt férfiaknál a Bemfola-t a következő esetben alkalmazzák:
Slovak: U žien je najvýznamnejším následkom parenterálneho podania FSH vývoj zrelých Graafových folikulov.
Hungarian: A parenterálisan adott FSH legfontosabb hatása a női szervezetre az érett Graaf-tüszők kifejlődése.
Slovak: Liečba u mužov
Hungarian: Férfiak kezelése
Slovak: U pacientok podstupujúcich ART riziko mnohopočetnej gravidity súvisí najmä s počtom transferov embryí, ich kvalitou a vekom pacientky.
Hungarian: ART alkalmazása esetén a többes terhesség kockázata elsősorban a replantált embriók számától, minőségétől és a beteg életkorától függ.
Slovak: Neklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií toxicity po jednorazovom a opakovanom podávaní a genotoxicity neodhalili žiadne ďalšie osobitné riziko pre ľudí okrem toho, ktoré je už uvedené v iných častiach tohto súhrnu charakteristických vlastností lieku.
Hungarian: 5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei A hagyományos - egyszeri és ismételt adagolású dózistoxicitási és genotoxicitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény - ezen alkalmazási előírás egyéb pontjaiban említetteken kívül - alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Slovak: Muži s hypogonadotropným hypogonadizmom
Hungarian: Hipogonadotrop hipogonadizmusban szenvedő férfibetegek kezelése
Slovak: Zriedka sa môžu vyskytnúť komplikácie OHSS, napríklad otočenie vaječníkov alebo výskyt krvných zrazenín (môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí).
Hungarian: • Az OHSS szövődményei, mint pl. a petefészekkocsány csavarodása vagy vérrögképződés, ritkán fordulnak elő (1000 beteg közül legfeljebb 1 betegnél fordulhat elő).
Slovak: Ak je potrebné, aby pred podstúpením metódy asistovanej reprodukcie vaše telo vytvorilo viacero vajíčok na odber
Hungarian: Ha bármely asszisztált reprodukciós eljárást megelőzően Önnél több érett petesejt összegyűjtése szükséges
Slovak: Čísla na displeji dávky sú uvedené v medzinárodných jednotkách alebo IU.
Hungarian: • A számok az adagkijelzőn nemzetközi egységben, NE-ben vannak megadva.
Slovak: • Prvá injekcia Bemfoly sa má podať pod dohľadom vášho lekára.
Hungarian: • Az első Bemfola injekciót kezelőorvosa ellenőrzése mellett kell beadni.
Slovak: Pokyny na podávanie lieku pomocou naplneného pera, pozri časť 6.6 a písomnú informáciu pre používateľa.
Hungarian: Az előretöltött injekciós toll alkalmazására vonatkozó utasításokat lásd a 6.6 pontban és a betegtájékoztatóban!
Slovak: • spolu s iným liekom nazývaným lutropín alfa (luteinizačný hormón alebo LH) na podporu uvoľnenia vajíčka z vaječníka (ovulácia) u žien, u ktorých nedochádza k ovulácii, pretože ich telo vytvára veľmi malé množstvo gonadotropínov (FSH a LH).
Hungarian: • egy másik, alfa-lutropinnak („luteinizáló hormon", LH) nevezett gyógyszerrel egyidejűleg adva a petesejt petefészekből történő kilökődését (ovuláció) segíti elő olyan nőknél, akiknél nincs ovuláció, mert testük nagyon kevés gonadotropint (FSH-t és LH-t) termel.
Slovak: V klinických skúšaniach boli tieto pacientky definované endogénnou hladinou LH v sére < 1,2 IU/l.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során ezeket a betegeket 1,2 NE/l-nél alacsonyabb szérum-LH szintjük alapján definiálták.
Slovak: Použité pero a ihlu zlikvidujte ihneď po podaní injekcie.
Hungarian: A használt injekciós tollat és tűt közvetlenül az injekció beadása után el kell dobni.
Slovak: Na minimalizáciu rizika vzniku mnohopočetnej gravidity sa odporúča starostlivé monitorovanie odpovede ovárií.
Hungarian: A többes terhesség kockázatának csökkentése érdekében ajánlatos gondosan monitorozni a kezelés petefészekre kifejtett hatásait.
Slovak: U žien s nedávno prekonaným alebo pretrvávajúcim tromboembolickým ochorením alebo u žien so všeobecne známymi rizikovými faktormi pre tromboembolické príhody, ako je osobná alebo rodinná anamnéza, môže liečba gonadotropínmi ďalej zvýšiť riziko zhoršenia alebo výskytu týchto príhod.
Hungarian: Nőknél a nemrégiben lezajlott vagy éppen zajló tromboembóliás kórképek, vagy a tromboembóliás szövődmények veszélyét közismerten fokozó rizikófaktorok, mint egyéni vagy családi kórelőzmény fennállása esetén a gonadotropin kezelés tovább fokozhatja a súlyosbodás vagy az ilyen események bekövetkezésének kockázatát.
Slovak: Krúživými pohybmi očistite miesto podania injekcie alkoholovým tampónom.
Hungarian: Körkörös mozdulatokkal tisztítsa meg a beadás helyét az alkoholos törlővel!
Slovak: Odporúča sa dodržiavať ďalej uvedené odporúčané úvodné dávky.
Hungarian: A kezelést a következőkben javasolt kezdő adagokkal célszerű elkezdeni.
Slovak: * rekombinantný ľudský hormón stimulujúci folikuly (r-hFSH) produkovaný v bunkách ovárií čínskeho škrečka (CHO) rekombinantnou DNA technológiou.
Hungarian: * rekombináns humán follikulus-stimuláló hormon (r-hFSH) rekombináns DNS-technológiával kínai aranyhörcsög ovárium (CHO - Chinese Hamster Ovary) sejtvonalon előállítva.
Slovak: Nepodávajte roztok, ak obsahuje častice alebo nie je číry.
Hungarian: Ne adja be az oldatot, ha lebegő részecskéket tartalmaz, vagy nem tiszta.
Slovak: Mnohopočetná gravidita, najmä vysokého stupňa, prináša zvýšené riziko nepriaznivých následkov pre matku a perinatálnych následkov.
Hungarian: Többes terhességben, különösen, ha nagy számú magzat fejlődik, fokozott az anyai és a perinatális szövődmények kockázata.
Slovak: Oba lieky, Bemfola a GnRH agonista, sa potom podávajú, až kým sa folikuly nevyvinú do požadovaného štádia.
Hungarian: A Bemfola és a GnRH agonista egyidejűleg alkalmazandó, amíg a tüszők a kívánt érettséget el nem érik.
Slovak: Liečba pokračuje, až kým sa vajíčka nevyvinú do požadovaného štádia.
Hungarian: • A kezelés addig folytatódik, amíg a petesejtek el nem érnek egy kívánt fejlettségi szintet.
Slovak: Akné
Hungarian: Akne
Slovak: • primárne zlyhanie ovárií,
Hungarian: • primer ovárium-elégtelenségben;
Slovak: Ako uchovávať Bemfolu
Hungarian: Hogyan kell a Bemfola-t tárolni?
Slovak: U týchto žien je potrebné zvážiť prínosy podávania gonadotropínu oproti rizikám.
Hungarian: Ebben az esetben a gonadotropin kezelés várható előnyeit a lehetséges veszélyekkel együtt kell mérlegelni.
Slovak: U žien s anovuláciou je cieľom liečby folitropínom alfa vývoj jediného zrelého Graafovho folikulu, z ktorého sa po podaní hCG uvoľní oocyt.
Hungarian: Anovulációs nőknél az alfa-follitropin kezelés célja egyetlen érett Graaf-tüsző létrehozása, amelyből az ovum a hCG beadása után kiszabadul.
Slovak: Ak podstupujete metódu asistovanej reprodukcie, riziko vzniku mnohopočetných tehotenstiev súvisí s vaším vekom, kvalitou a počtom oplodnených vajíčok alebo embryí, ktoré vám boli vložené.
Hungarian: Asszisztált reprodukciós kezelés esetén a többes terhesség esélye az Ön korával, illetve a beültetett megtermékenyített petesejtek/embriók számával és minőségével arányos.
Slovak: Upozornenie:
Hungarian: Megjegyzés:
Slovak: Odporučený režim sa začína dávkou 75 IU lutropínu alfa denne spolu so 75 - 150 IU FSH.
Hungarian: A javasolt adagolás naponta 75 NE alfa-lutropin és 75-150 NE FSH kombinált adásával kezdődik.
Slovak: Váš lekár/lekárnik vám povie, koľko pier s Bemfolou musíte použiť na dokončenie liečebného režimu.
Hungarian: • Kezelőorvosa/gyógyszerésze elmondja Önnek, hogy összesen hány darab Bemfola injekciós tollra lesz szüksége a teljes kezeléshez.
Slovak: Odstráňte odnímateľné viečko z injekčnej ihly.
Hungarian: Távolítsa el a lehúzható zárófület az injekciós tűről!