FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Informez immédiatement votre médecin si vous avez l'un de ces symptômes ou des problèmes similaires qui durent depuis plusieurs jours.
Swedish: Tala omedelbart om för din läkare om du får något av dessa symtom eller liknande besvär som varar i flera dagar.
French: … ce que l'indicateur violet arrête de bouger
Swedish: … lila indikatorn slutar röra sig
French: Lisez les informations de la section « Augmentation du risque d'infection du cerveau » de la rubrique 4 de cette notice.
Swedish: Läs informationen "Ökad risk för hjärninfektion" i avsnitt 4 i den här bipacksedeln.
French: • perte de mémoire
Swedish: • minnesförlust
French: Il n'est pas nécessaire d'injecter les deux doses le même jour.
Swedish: Det är inte nödvändigt att injicera två doser samma dag.
French: Cependant, une fréquence élevée de nausées, vomissements et diarrhées a été observée chez les patients en surpoids.
Swedish: Högre frekvenser av illamående, kräkningar och diarré iakttogs dock hos överviktiga patienter.
French: Vous serez étroitement surveillé et toute réaction sera traitée.
Swedish: Du kontrolleras noga och om du får några reaktioner kommer de att behandlas.
French: La clairance systémique est de 204 ml/jour.
Swedish: Systemisk clearance var 204 ml/dag.
French: Les effets sur la fertilité de l'homme et de la femme n'ont pas été formellement évalués au cours des études chez l'animal (voir rubrique 5.3).
Swedish: Effekterna på manlig och kvinnlig fertilitet har inte formellt utvärderats i djurstudier (se avsnitt 5.3).
French: Cette étude a été conduite aux Etats-Unis, en Amérique du Sud, en Europe et en Asie.
Swedish: Denna studie utfördes i USA, Sydamerika, Europa och Asien.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence Européenne du Médicament : http://www.ema.europa.eu
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu
French: Un risque de réduction indirecte de l'activité du CYP par le bélimumab ne peut être exclu.
Swedish: En risk för indirekt minskning av CYP-aktivitet med belimumab kan inte uteslutas.
French: L'injection complète peut prendre jusqu'à 15 secondes.
Swedish: Det kan ta upp till 15 sekunder att slutföra injektionen.
French: Sujets âgés : Benlysta a été étudié chez un nombre restreint de patients âgés.
Swedish: Äldre: Benlysta har studerats hos ett begränsat antal äldre patienter.
French: Par conséquent, aucun ajustement de dose n'est recommandé.
Swedish: Därför rekommenderas ingen dosjustering.
French: Grossesse Benlysta n'est généralement pas recommandé si vous êtes enceinte.
Swedish: Benlysta rekommenderas vanligtvis inte om du är gravid.
French: Aucune modification liée au traitement n'a été observée sur les organes reproducteurs mâles et femelles sexuellement matures.
Swedish: Inga behandlingsrelaterade förändringar noterades i de manliga och kvinnliga reproduktionsorganen hos sexuellt mogna djur.
French: Classe pharmacothérapeutique : Immunosuppresseurs sélectifs, Code ATC : L04AA26
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Selektiva immunosuppressiva medel, ATC-kod: L04AA26
French: • trouble de la pensée
Swedish: • problem med att tänka
French: Certaines infections étaient sévères ou d'issue fatale.
Swedish: Några infektioner var allvarliga eller dödliga.
French: • Plan de Gestion du Risque (PGR)
Swedish: • Riskhanteringsplan
French: La réponse pour les composants individuels du critère principal était cohérente avec celle du SRI (tableau 3).
Swedish: Svaret för de effektmåttets individuella komponenter överensstämde med SRI-svaret (tabell 3).
French: • prévenez votre médecin si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou si planifiez une grossesse.
Swedish: • Tala om för din läkare om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn.
French: On ignore si le bélimumab peut être un modulateur indirect de ces cytokines.
Swedish: Det är inte känt om belimumab kan vara en indirekt modulator av sådana cytokiner.
French: Réponse, n (%)
Swedish: Svar, n (%)
French: Elles peuvent parfois être sévères (peu fréquent, affectant jusqu'à 1 personne sur 100) et mettre la vie en danger.
Swedish: De kan ibland vara allvarliga (mindre vanliga, förekommer hos upp till 1 av 100 användare) och kan vara livshotande.
French: Les données relatives à l'utilisation de Benlysta chez les femmes enceintes sont limitées.
Swedish: Det finns begränsade uppgifter från användning av Benlysta hos gravida kvinnor.
French: Aucune étude classique sur la biotransformation n'a été menée.
Swedish: Klassiska biotransformeringsstudier har inte utförts.
French: Autres médicaments et Benlysta
Swedish: Andra läkemedel och Benlysta
French: La clairance systémique est de 215 ml/jour (intervalle : 69-622 ml/jour).
Swedish: Systemisk clearance var 215 ml/dag (intervall: 69-622 ml/dag).
French: L'exposition à l'état d'équilibre a été atteinte après environ 11 semaines de traitement administré par voie sous-cutanée.
Swedish: Steady state-exponering uppnåddes efter cirka 11 veckor med subkutan administrering.
French: • faible nombre de globules blancs (cela peut être vu dans des tests sanguins)
Swedish: • lågt värde för vita blodkroppar (kan ses i blodprover)
French: Benlysta ne doit être utilisé pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le fœtus.
Swedish: Benlysta ska inte användas under graviditet såvida inte den potentiella nyttan rättfärdigar den potentiella risken för fostret.
French: La dose recommandée est de 10 mg par kilogramme (kg) de poids corporel.
Swedish: Den rekommenderade dosen är 10 mg för varje kilogram (kg) kroppsvikt.
French: Réactions au site d'injection**
Swedish: Reaktioner vid injektionsstället**
French: Benlysta n'est pas compatible avec le glucose à 5 %.
Swedish: Benlysta är inte kompatibelt med 5-procentig glukos.
French: Aucune étude d'interactions in vivo n'a été menée.
Swedish: Inga interaktionsstudier har utförts in vivo.
French: Aucun événement lié à des dépressions graves ni aucun suicide n'ont été rapportés dans les deux groupes.
Swedish: Inga allvarliga depressionsrelaterade händelser eller suicid rapporterades i någon av grupperna.
French: Deux cas de suicide ont été rapportés chez les patients traités par Benlysta (dont un recevant une dose de Benlysta de 1 mg/kg).
Swedish: Det var två suicid bland patienterna som behandlades med Benlysta (varav en som fick Benlysta 1 mg/kg).
French: • réactions au site d'injection, par exemple : éruption cutanée, rougeur, démangeaison ou gonflement de la peau à l'endroit où vous avez injecté Benlysta.
Swedish: • reaktioner vid injektionsstället, exempelvis: utslag, rodnad, klåda eller svullnad i huden där du har injicerat Benlysta.
French: • sensation de brûlure lorsque vous urinez.
Swedish: • brännande känsla vid urinering.
French: • si vous êtes allergique au bélimumab ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (listés en rubrique 6).
Swedish: • om du är allergisk mot belimumab eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
French: A. FABRICANTS DE LA SUBSTANCE ACTIVE D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN AKTIVA SUBSTANSEN AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
French: Pourcentage de répondeurs SRI lors de chaque visite
Swedish: Andel med SRI-svar per besök
French: Si vous vous sentez déprimé, ressentez l'envie de vous faire du mal ou de vous suicider, vous pouvez trouver utile de l'expliquer à un membre de votre famille ou à un ami proche et leur demander de lire cette notice.
Swedish: Om du känner dig deprimerad eller har tankar på att skada dig själv eller begå självmord, kan det hjälpa att berätta det för en anhörig eller nära vän och be dem att läsa den här bipacksedeln.
French: Certaines infections peuvent être sévères et causer, peu fréquemment, un décès.
Swedish: Vissa infektioner kan vara allvarliga och kan i ovanliga fall orsaka dödsfall.
French: Second "clic"
Swedish: 2:a "klick"
French: • température élevée, fièvre
Swedish: • förhöjd temperatur eller feber
French: • infections bactériennes (voir rubrique « Infections » ci-dessus)
Swedish: • bakteriella infektioner (se "Infektioner" ovan)
French: Aucun nouveau signal de tolérance n'a été identifié chez les patients pédiatriques âgés de 12 ans et plus (n=43).
Swedish: Inga nya säkerhetssignaler observerades hos den pediatriska populationen 12 år och över (n=43).
French: • Tenir le stylo confortablement afin que vous puissiez voir la fenêtre de visualisation.
Swedish: • Håll injektionspennan så att du bekvämt kan se fönstret.
French: Vous pourrez entendre un second "clic" quelques secondes avant que l'indicateur violet ait fini d'avancer.
Swedish: Du kan höra ett andra "klick" några sekunder innan den lila förloppsindikatorn slutar röra sig (Figur 10).
French: Une fois la reconstitution terminée, la solution doit être opalescente et incolore à jaune pâle, sans particules.
Swedish: När beredningen är klar ska lösningen vara opaliserande och färglös till svagt gul samt utan partiklar.
French: L'âge médian des patients était de 15 ans (avec des extrêmes allant de 6 à 17 ans).
Swedish: Patienternas medianålder var 15 år (intervall 6 till 17 år).
French: • Pas de nouvelle atteinte de système ou d'organe définie par un BILAG A (British Isles Lupus Assessment Group) ou 2 BILAG B, et
Swedish: • inget nytt BILAG (British Isles Lupus Assessment Group) A organdomänpoäng eller 2 nya
French: Si vous oubliez d'utiliser Benlysta
Swedish: Om du har glömt att använda Benlysta
French: Protéger la solution reconstituée de la lumière.
Swedish: Skydda den färdigberedda lösningen mot solljus.
French: Il est probable que Benlysta passe dans le lait maternel.
Swedish: Det är troligt att Benlysta kan gå över i bröstmjölk.
French: Si vous vous sentez déprimé, ressentez l'envie de vous faire du mal ou avez des idées sombres, ou si vous déprimez et remarquez que vous vous sentez moins bien ou que vous développez de nouveaux symptômes :
Swedish: Om du känner dig deprimerad, har tankar på att skada dig själv eller andra oroande tankar, eller om du är deprimerad och märker att du mår sämre eller utvecklar nya symtom:
French: • si vous avez une infection lors du traitement ou depuis longtemps ou si vous avez souvent des infections (voir section 4).
Swedish: • om du har en pågående eller långvarig infektion eller om du ofta får infektioner (se avsnitt 4).
French: Dépression et suicide
Swedish: Depression och självmord
French: Parlez-en à votre médecin.
Swedish: Tala om det för din läkare.
French: Benlysta 200 mg par semaine
Swedish: Benlysta 200 mg/vecka
French: * Tous les patients avaient un traitement standard.
Swedish: * Alla patienter fick standardterapi
French: Les solutions pour voie intraveineuse contenant du glucose à 5 % sont incompatibles avec Benlysta et ne doivent pas être utilisées.
Swedish: 5-procentiga intravenösa glukoslösningar är inkompatibla med Benlysta och får inte användas.
French: L'âge médian des patients était de 37 ans (avec des extrêmes allant de 18 à 77 ans) et la majorité des sujets était des femmes (94 %).
Swedish: Patienternas medianålder var 37 år (intervall: 18 till 77 år), och majoriteten (94 %) var kvinnor.
French: Les médecins doivent être particulièrement attentifs à l'apparition de symptômes évocateurs d'une LEMP que le patient pourrait ne pas remarquer (par exemple, signes ou symptômes cognitifs, neurologiques ou psychiatriques).
Swedish: Läkare ska vara särskilt observanta på symtom som tyder på PML som patienterna själva kanske inte märker (t.ex. kognitiva, neurologiska eller psykiatriska symtom eller tecken).
French: Dans une étude menée chez des patients pédiatriques âgés de 6 à 17 ans (n=53), aucun patient n'a développé d'anticorps anti-bélimumab.
Swedish: I en studie på pediatriska patienter 6 till 17 år (n=53) utvecklade ingen av patienterna antikroppar mot belimumab.
French: Les données de tolérance présentées couvrent des périodes pouvant dépasser 52 semaines chez certains patients.
Swedish: Redovisade säkerhetsdata inkluderar data utöver 52 veckor för vissa patienter.
French: Les sites d'injection recommandés sont l'abdomen ou la cuisse.
Swedish: Rekommenderade injektionsställen är buken eller låren.
French: L'injection de Benlysta froid peut prendre plus de temps et être plus douloureux.
Swedish: Injektion av kallt Benlysta kan ta längre tid och vara obehaglig.
French: Habituellement, Benlysta vous sera administré le premier jour du traitement, puis aux jours 14 et 28.
Swedish: Du ges vanligtvis Benlysta den första behandlingsdagen och sedan igen 14 och 28 dagar senare.
French: Les médecins doivent informer les patients (et les soignants le cas échéant) de la nécessité de consulter un professionnel de santé en cas de survenue ou d'aggravation de symptômes psychiatriques.
Swedish: Läkare ska uppmana patienter (och vårdare i förekommande fall) att kontakta läkare i händelse av nya eller förvärrade psykiska symtom.
French: La concentration sérique maximale était de 313 microgramme/ml (intervalle : 173-573 microgramme/ml), basée sur la simulation du profil des concentrations en fonction du temps, en utilisant les valeurs typiques des paramètres du modèle de pharmacocinétique de population.
Swedish: Maximal serumkoncentration var 313 µg/ml (intervall: 173-573 µg/ml) baserat på simulering av koncentrations-tidsprofilen med hjälp av de typiska parametervärdena för den populationsfarmakokinetiska modellen.
French: Rarement, des réactions allergiques retardées moins graves à Benlysta peuvent aussi se manifester, généralement 5 à 10 jours après l'injection.
Swedish: I sällsynta fall kan mindre allvarliga, fördröjda reaktioner på Benlysta förekomma, vanligen 5 till 10 dagar efter en injektion.
French: Glaxo Operations UK Ltd Harmire Road Barnard Castle County Durham, DL12 8DT Royaume-Uni
Swedish: Glaxo Operations UK Ltd Harmire Road Barnard Castle County Durham, DL12 8DT Storbritannien
French: Il est recommandé que vous preniez note de cette information au cas où l'on vous la demanderait ultérieurement.
Swedish: Du bör anteckna denna information för den händelse att du tillfrågas om den i framtiden.
French: Si possible, montrez-leur la boîte ou cette notice.
Swedish: Ta om möjligt med dig förpackningen eller den här bipacksedeln.
French: Belimumab + Traitement standard (n = 554) Bélimumab + Traitement standard (n = 554) Placebo + Traitement standard (n = 279) Placebo + Traitement standard (n = 279) * P<0.05 * P<0.05
Swedish: Belimumab + standardbehandling (n=554) Placebo + standardbehandling (n=279) *P<0,05
French: • Ne pas injecter dans les 5 cm situés autour du nombril.
Swedish: • Injicera inte inom 5 cm från naveln.
French: Les réactions liées à la perfusion sont plus fréquemment survenues au cours des deux premières perfusions et ont eu tendance à être moins fréquentes lors des perfusions suivantes (voir rubrique 4.8).
Swedish: Infusionsreaktioner förekom oftare under de två första infusionerna och tenderade att minska med efterföljande infusioner (se avsnitt 4.8).
French: La seringue ou le stylo doit être protégé de la lumière, et jeté s'il n'a pas été utilisé dans les 12 heures.
Swedish: Sprutan eller injektionspennan måste skyddas mot ljus och kasseras om den inte har använts inom 12-timmarsperioden.
French: Les vaccins vivants ne doivent pas être administrés dans les 30 jours précédant l'administration de Benlysta, ou en même temps que Benlysta, car la tolérance clinique n'a pas été établie.
Swedish: Levande vacciner ska inte ges 30 dagar före eller samtidigt med Benlysta, eftersom klinisk säkerhet inte har fastställts.
French: Il peut toucher presque n'importe quel organe du corps et on pense qu'un type de globules blancs, appelés les lymphocytes B, y participe.
Swedish: Den kan drabba nästan vilket organ som helst i kroppen och tros involvera en typ av vita blodkroppar som kallas för B-celler.
French: En cas de réaction sévère, l'administration de Benlysta doit être interrompue et un traitement médical adapté doit être administré (voir rubrique 4.2).
Swedish: I händelse av en allvarlig reaktion måste administreringen av Benlysta avbrytas och lämplig medicinsk behandling administreras (se avsnitt 4.2).
French: Dans une étude menée chez des patients pédiatriques (âgés de 6 à 17 ans), la réponse pharmacodynamique était comparable aux données chez l'adulte.
Swedish: I en studie på pediatriska patienter (6 till 17 år) överensstämde den farmakodynamiska responsen med den hos vuxna.
French: • hypogammaglobulinémie (IgG < 400 mg/dl) ou déficit en IgA (IgA < 10 mg/dl)
Swedish: • hypogammaglobulinemi (IgG <400 mg/dl) eller IgA-brist (IgA <10 mg/dl)
French: On ne sait pas si Benlysta est excrété dans le lait maternel ou s'il est absorbé de façon systémique après ingestion.
Swedish: Det är inte känt om Benlysta utsöndras i bröstmjölk eller absorberas systemiskt efter förtäring.
French: Prenez une dose le nouveau jour choisi (même si le délai entre la précédente et la nouvelle injection est de moins d'une semaine).
Swedish: Ta en dos på den nya dagen (även om det är mindre än en vecka sedan den senaste dosen).
French: Population pédiatrique : les paramètres pharmacocinétiques sont basés sur des estimations de paramètres individuels issues d'une analyse pharmacocinétique de population menée sur 53 patients dans une étude chez des patients pédiatriques.
Swedish: Pediatrisk population: De farmakokinetiska parametrarna bygger på individuella parameterestimat från en populationsfarmakokinetisk analys av 53 patienter från en studie på pediatriska patienter.
French: Pour plus d'informations sur les infections observées chez les patients pédiatriques, se référer à la section Population pédiatrique ci-dessous.
Swedish: För information om infektioner observerade hos pediatriska patienter se avsnittet om Pediatrisk population nedan.
French: BLISS-52 a été menée principalement en Amérique du Sud, en Europe de l'Est, en Asie et en Australie.
Swedish: BLISS-52 genomfördes i Sydamerika, Östeuropa, Asien och Australien.
French: Les concentrations sériques de bélimumab diminuent de manière bi-exponentielle, avec une demi-vie de distribution de 1,75 jour et une demi-vie terminale de 19,4 jours.
Swedish: Belimumabkoncentrationer i serum minskade på ett bi-exponentiellt sätt med en distributionshalveringstid på 1,75 dagar och en terminal halveringstid på 19,4 dagar.
French: Les données chez les sujets ≥65 ans sont limitées à <1,8 % de la population étudiée.
Swedish: Uppgifter om patienter ≥65 år är begränsade till <1,8 % av den studerade populationen.
French: Préparation pour l'injection Retirer le capuchon.
Swedish: Förbered injektionen Ta bort hylsan.
French: Outre un effet pharmacologique prévisible, comme par exemple la diminution des lymphocytes B, les études chez l'animal (singes) n'ont pas montré de toxicité directe ou indirecte sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Swedish: Förutom en förväntad farmakologisk effekt, dvs. reduktion av B-celler, tyder djurstudier på apor inte på några direkta eller indirekta skadliga effekter med avseende på reproduktionstoxicitet (se avsnitt 5.3).
French: Pour ces deux études, le critère principal d'évaluation de l'efficacité a été déterminé au bout de 52 semaines.
Swedish: I båda studierna utvärderades det primära effektmåttet vid 52 veckor.
French: Benlysta vous sera administré conjointement au traitement habituel de votre lupus.
Swedish: Du kommer att få Benlysta utöver din vanliga behandling för lupus.
French: La notice imprimée du médicament doit indiquer le nom et l'adresse du fabricant responsable de la libération du lot concerné.
Swedish: I den tryckta bipacksedel för läkemedlet skall namn och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppandet av den relevanta batchen anges.
French: Le débit de la perfusion peut être ralenti ou la perfusion interrompue si le patient développe une réaction à la perfusion.
Swedish: Infusionshastigheten kan sänkas eller avbrytas tillfälligt om patienten utvecklar en infusionsreaktion.
French: Il diminue le nombre de lymphocytes B dans le sang en bloquant l'action de BLyS, une protéine qui aide les lymphocytes B à vivre plus longtemps et qui est présente à des taux élevés chez les personnes présentant un lupus.
Swedish: Den minskar antalet B-celler i blodet genom att blockera funktionen av BLyS, ett protein som hjälper B-celler att leva längre och som finns i höga nivåer hos personer med lupus.
French: On ne connaît pas le risque lié à l'utilisation de Benlysta chez des patients ayant une tuberculose active ou latente.
Swedish: Risken med användning av Benlysta till patienter med aktiv eller latent tuberkulos är inte känd.
French: Toute solution non utilisée dans les flacons doit être jetée.
Swedish: Eventuell oanvänd lösning i injektionsflaskorna ska kasseras.
French: Pour les instructions de reconstitution, de dilution et de conservation du médicament avant son administration, voir rubrique 6.6.
Swedish: För anvisningar om beredning, spädning och förvaring av läkemedlet före administrering, se avsnitt 6.6.
French: Lors de la phase d'extension de l'étude en ouvert, il y a eu une infection d'issue fatale chez un patient recevant Benlysta.
Swedish: I den öppna förlängningsfasen fanns en dödlig infektion hos en patient som fick Benlysta.
French: Votre médecin ou votre infirmière vous montrera à vous ou à votre soignant comment injecter Benlysta.
Swedish: Läkaren eller sjuksköterskan visar dig eller din vårdare hur Benlysta injiceras.
French: Vous pouvez prendre note de cette information au cas où l'on vous demanderait ultérieurement.
Swedish: Du kanske också vill anteckna denna information för den händelse att du tillfrågas om den i framtiden.
French: Résumé du profil de tolérance chez les adultes
Swedish: Sammanfattning av säkerhetsprofilen hos vuxna
French: A conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 °C till 8 °C).
French: Les taux d'IgM chez les bébés singes exposés au bélimumab in utero sont restaurés après 6 mois.
Swedish: IgM-nivåerna hos ungar som exponerats för belimumab in utero återhämtade sig vid 6 månaders ålder.
French: Réactions systémiques* liées à la perfusion ou à l'injection, fièvre
Swedish: Infusions- eller injektionsrelaterade systemiska reaktioner*, feber
French: Femmes en âge d'avoir des enfants/Contraception chez les hommes et chez les femmes
Swedish: Fertila kvinnor/Födelsekontroll hos män och kvinnor
French: Les données après commercialisation sont également incluses.
Swedish: Data från rapporter efter marknadsintroduktionen är också inkluderade.
French: • Utiliser votre main libre pour pincer doucement la peau autour du site d'injection.
Swedish: • Använd den andra handen till att varsamt nypa ihop huden runt injektionsstället.
French: Aucune étude spécifique n'a été menée.
Swedish: Inga formella studier har utförts.
French: Choisir et nettoyer le site d'injection Choisir le site d'injection
Swedish: Välj och tvätta injektionsstället Välj injektionsställe
French: Ne pas secouer.
Swedish: Skaka inte.
French: Ces réactions sévères sont plus susceptibles de se produire le jour même de votre première ou de votre deuxième administration de Benlysta, mais peuvent aussi être retardées et survenir quelques jours après l'administration.
Swedish: Det är mer sannolikt att sådana allvarliga reaktioner uppstår på dagen för den första eller andra behandlingen med Benlysta men de kan vara fördröjda och uppträda flera dagar senare.
French: Mode d'emploi et de manipulation pour la reconstitution, la dilution et l'administration Afin d'améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, le nom et le numéro de lot du produit administré doivent être consignés de manière claire.
Swedish: Anvisningar för användning och hantering - beredning, spädning och administrering För att förbättra spårbarheten av biologiska läkemedel ska det administrerade läkemedlets namn och tillverkningssatsnummer registreras tydligt.
French: Benlysta n'a pas été étudié chez les groupes de patients suivants, et n'est donc pas recommandé en cas de :
Swedish: Benlysta har inte studerats hos följande patientgrupper och rekommenderas inte vid: