FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Consequentemente, recomenda-se precaução se retapamulina em pomada 10 mg/g for administrada em crianças deste grupo etário que estejam também a receber inibidores do CYP3A4, uma vez que podem ocorrer elevações adicionais na exposição sistémica à retapamulina provocadas pela inibição do CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Det bør derfor utvises forsiktighet dersom retapamulin 10 mg/g salve administreres til barn i denne aldersgruppen som samtidig får CYP3A4-hemmere, da dette kan føre til ytterligere økt
Portuguese: Foi aplicada diariamente, num estudo efetuado em indivíduos adultos saudáveis, retapamulina 10 mg/g pomada na pele intacta e na pele esfolada sob oclusão, durante períodos até 7 dias.
Norwegian Bokmål: I en studie utført med friske, voksne forsøkspersoner ble retapamulinsalve 10 mg/g daglig påført intakt hud og på hudområder med avslitt hud, med okklusjon i opptil 7 dager.
Portuguese: BISNAGAS 5 g, 10 g, 15 g
Norwegian Bokmål: 5 g, 10 g 15 g TUBE
Portuguese: Nas crianças com idades entre os 9 meses e os 2 anos, as concentrações plasmáticas de retapamulina foram mensuráveis em 32% (16/50) das amostras.
Norwegian Bokmål: Blant barna i alderen 9 måneder til 2 år var plasmakonsentrasjonen av retapamulin målbar i 32 % (16/50) av prøvene.
Portuguese: Apesar disso, as concentrações plasmáticas mais elevadas de que há registo foram baixas ( <10,5 ng/ml na ausência de cetoconazol e <17 ng/ml na
Norwegian Bokmål: Den høyeste plasmakonsentrasjonen var likevel lav (< 10,5 ng/ml i fravær av ketokonazol og < 17 ng/ml ved tilstedeværelse av ketokonazol).
Portuguese: Se engolir acidentalmente Altargo
Norwegian Bokmål: Dersom du ved et uhell svelger Altargo
Portuguese: Retapamulina é apenas para uso cutâneo.
Norwegian Bokmål: Retapamulin er kun til bruk på hud.
Portuguese: Staphylococcus aureus resistente à meticilina (SARM) Retapamulina não deve ser utilizada para tratar infeções conhecidas ou que se pense serem devidas a SARM (ver secção 5.1).
Norwegian Bokmål: Meticilin-resistente Staphylococcus aureus (MRSA) Retapamulin skal ikke brukes til behandling av infeksjoner som skyldes eller trolig skyldes MRSA (se pkt.
Portuguese: Desconhece-se se a retapamulina é excretada no leite materno humano.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om retapamulin utskilles i morsmelk hos mennesker.
Portuguese: Outros medicamentos e Altargo
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Altargo
Portuguese: Não foi observado desenvolvimento de resistências durante o tratamento com retapamulina no programa de estudos clínicos e, todos os isolados clínicos foram inibidos por concentrações <2 µg/ml
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen resistensutvikling ved bruk av retapamulin i kliniske studier, og konsentrasjoner av retapamulin på <2µg/ml viste hemmende effekt på alle de kliniske isolatene.
Portuguese: Se não existir melhoria na sua infeção após dois a três dias de tratamento contacte o seu médico.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med lege dersom du ikke merker noen forbedring av infeksjonen etter to til tre dager med behandling.
Portuguese: Altargo é para adultos e crianças com idades iguais ou superiores a 9 meses.
Norwegian Bokmål: Altargo skal kun brukes av voksne og barn over ni måneder.
Portuguese: Não deixe de utilizar este medicamento antes de falar com seu médico ou farmacêutico.
Norwegian Bokmål: Ikke slutt å bruke Altargo før du har snakket med lege eller apotek.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM PARA BISNAGAS DE 5 g, 10 g, 15 g
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE KARTONG FOR 5 g, 10 g, 15 g TUBE
Portuguese: Rejeite as bisnagas abertas 7 dias após a sua abertura, mesmo que não estejam vazias.
Norwegian Bokmål: Åpnet tube skal kastes etter 7 dager, selv om det fortsatt er salve igjen i tuben.
Portuguese: Altargo contém Butil-hidroxitolueno (E321)
Norwegian Bokmål: Butylert hydroksytoluen (E321)
Portuguese: Foi notificada epistaxe com o uso de Altargo na mucosa nasal.
Norwegian Bokmål: Det har vært rapportert om epistaksis (neseblod) ved bruk av Altargo på neseslimhinnen.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Altargo não deverá afetar a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Norwegian Bokmål: Det er ikke forventet at Altargo vil påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Portuguese: A segurança e eficácia de retapamulina pomada em crianças com menos de nove meses de idade não foi estabelecida.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av retapamulinsalve er ikke fastslått hos pediatriske pasienter under ni måneder.
Portuguese: Foram notificadas CMIs de 2-64 µg/ml a partir de isolados clínicos de S. aureus que exibiam os mecanismos de resistência de efluxo e Cfr descritos acima.
Norwegian Bokmål: For retapamulin har det vært rapportert MIC-verdier på 2-64 µg/ml for kliniske isolater av S.aureus som innehar enten effluks- eller cfr-resistensmekanismen beskrevet ovenfor.
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 indivíduos): - dor, comichão, vermelhidão ou erupção na pele (dermatite de contacto)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan ramme opptil 1 av 100 pasienter) - smerte, kløe, rødhet eller utslett (kontaktdermatitt) Andre bivirkninger (hyppighet er ukjent, kan ikke estimeres ut fra tilgjengelig data)
Portuguese: Abcessos
Norwegian Bokmål: Absesser
Portuguese: Não foi investigada a eliminação de retapamulina em seres humanos.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonen av retapamulin hos mennesker har ikke vært undersøkt.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM PARA SAQUETAS DE 0,5 g
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE KARTONG FOR 0,5 MG POSE
Portuguese: United Kingdom GlaxoSmithKline UK Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Norwegian Bokmål: United Kingdom GlaxoSmithKline UK Ltd Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Portuguese: Apenas um valor de concentração de retapamulina (95,1 ng/ml) ultrapassou a concentração mais elevada observada em doentes com idades entre 2-17 anos (18,5 ng/ml).
Norwegian Bokmål: Èn enkelt prøve (med retapamulinkonsentrasjon 95,1 ng/ml) overskred den høyeste konsentrasjonen observert hos pasienter fra 2-17 år (18,5 ng/ml).
Portuguese: A concentração plasmática máxima mensurável de retapamulina foi de 10,7 ng/ml, em adultos, e 18,5 ng/ml em doentes pediátricos (com idade entre os 2-17 anos).
Norwegian Bokmål: Den høyeste målte plasmakonsentrasjonen av retapamulin var 10,7 ng/ml blant de voksne, og 18,5 ng/ml blant de pediatriske pasientene (i alderen 2-17 år).
Portuguese: A exposição sistémica à retapamulina tem sido baixa após a aplicação tópica de pomada 10 mg/g em adultos e doentes pediátricos com idade igual ou superior a 2 anos (concentração plasmática máxima <20 ng/ml).
Norwegian Bokmål: Systemisk eksponering for retapamulin etter topikal applikasjon av 10 mg/g salve hos voksne og hos barn fra 2 års alder har vært lav (maksimal plasmakonsentrasjon < 20 ng/ml).
Portuguese: Não utilizar nos olhos ou nas membranas mucosas.
Norwegian Bokmål: Må ikke brukes i øynene eller på slimhinner.
Portuguese: Comunicação de efeitos secundários
Norwegian Bokmål: Tabulert liste over bivirkninger
Portuguese: Porém, no seguimento da visita, esta diferença foi menos acentuada (88,6% vs 81% para a retapamulina e indivíduos tratados com placebo, respetivamente.)
Norwegian Bokmål: (88,6 % vs. 81 % for individer behandlet med hhv. retapamulin og placebo).
Portuguese: Retapamulina pomada contém butil-hidroxitolueno, que pode causar reações locais na pele (por exemplo dermatite de contacto), ou irritação nos olhos e membranas mucosas.
Norwegian Bokmål: Altargo inneholder butylert hydroksytoluen (E321) Det kan forårsake lokale hudreaksjoner (som for eksempel kontaktdermatitt), eller irritasjon på øyne
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Portuguese: Contudo, a retapamulina não demonstrou vantagem sobre o placebo em indivíduos com ISFA devido a S. pyogenes.
Norwegian Bokmål: Retapamulin viste imidlertid ingen fordel sammenlignet med placebo hos individer med SIOW
Portuguese: Das amostras que tinham concentrações mensuráveis, 90% tinham concentrações de retapamulina inferiores a 2,5 ng/ml.
Norwegian Bokmål: I de prøvene som hadde målbare konsentrasjoner, var konsentrasjonen av retapamulin mindre enn 2,5 ng/ml i 90 % av prøvene.
Portuguese: Retapamulina demonstrou in vitro, ser um substrato e inibidor da glicoproteina P (gpP).
Norwegian Bokmål: In vitro studier har vist at retapamulin både er substrat og hemmer av P-glykoprotein (Pgp).
Portuguese: Taxa de sucesso
Norwegian Bokmål: Differanse i suksessrate
Portuguese: Retapamulina não deve ser utilizada para tratar infeções conhecidas ou que se pense serem devidas a
Norwegian Bokmål: Retapamulin må ikke brukes til behandling av infeksjoner som skyldes eller trolig skyldes MRSA.
Portuguese: Quatro valores das concentrações plasmáticas de retapamulina (26,9; 80,3; 174,3 e 177,3 ng/ml) excediam a concentração máxima observada em doentes com idades entre os 2-17 anos (18,5 ng/ml).
Norwegian Bokmål: I fire prøver overskred plasmakonsentrasjonen av retapamulin (26,9, 80,3, 174,3 og 177,3 ng/ml) den høyeste konsentrasjonen observert hos pasienter fra 2-17 år (18,5 ng/ml).
Portuguese: Contudo, a aplicação tópica de retapamulina pomada não originou efeitos sistémicos em ratos jovens.
Norwegian Bokmål: Det ble imidlertid ikke sett noen systemisk effekt hos unge rotter etter topikal applikasjon
Portuguese: Não foram observadas diferenças na atividade in vitro de retapamulina vs S. aureus, quer os isolados fossem suscetíveis ou resistentes à meticilina.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen forskjell i in vitro-aktiviteten av retapamulin overfor meticillin-følsomme eller meticillin-resistente isolater av S. aureus.
Portuguese: 4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas Os efeitos de Altargo sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner
Portuguese: Excipiente(s) com efeito conhecido:
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt:
Portuguese: $ Retapamulina é igualmente ativa in vitro contra estirpes suscetíveis à meticilina e resistentes à meticilina de S. aureus.
Norwegian Bokmål: In vitro viste retapamulin den samme aktivitet overfor meticillin-følsomme og meticillin-resistente stammer av S. aureus.
Portuguese: n/N Taxa de sucesso
Norwegian Bokmål: Populasjon n/N Suksess rate n/N Suksessrate
Portuguese: Não devem ser guardadas para futuras utilizações.
Norwegian Bokmål: Spar ikke på tuben for eventuell senere bruk.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 24. mai 2007
Portuguese: Retapamulina pomada deve ser mantida afastada dos olhos e das membranas mucosas.
Norwegian Bokmål: Retapamulinsalve må ikke påføres øynene eller på slimhinner.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após "VAL".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på kartongen etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Portuguese: IC Exato 95% n/N Taxa de sucesso
Norwegian Bokmål: 95 % Eksakt KI
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada grama contém 10 mg retapamulina (1% p/p)
Norwegian Bokmål: Hvert gram inneholder: 10 mg retapamulin (1 % w/w)
Portuguese: Não é necessário ajuste da dose.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig.
Portuguese: ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS
Norwegian Bokmål: ADVARSEL OM AT LEGEMIDLET SKAL OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR
Portuguese: Fenótipo/tipo PFGE
Norwegian Bokmål: Streptococcus pyogenes*
Portuguese: No entanto, quando as características da ferida foram ajustadas no início do estudo, incluindo patogénios, tamanho da ferida e gravidade, a taxa de sucesso clínico de retapumalina foi superior ao placebo para o parâmetro de avaliação de eficácia primária (p=0,0336).
Norwegian Bokmål: Suksessraten til retapamulin var imidlertid høyere enn suksessraten til placebo for primært effektendepunkt (p=0,0336) etter justering med hensyn til baseline sårkarakteristika, inkludert patogener, sårstørrelse og alvorlighetsgrad.
Portuguese: Foram observadas exposições sistémicas mínimas em adultos.
Norwegian Bokmål: En minimal systemisk eksponering er observert hos voksne, og påvirkning av diende barn er derfor trolig svært liten.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado Fabricante Glaxo Operations UK, Ltd, (trading as Glaxo Wellcome Operations)
Norwegian Bokmål: Glaxo Operations UK, Ltd, (på markedet som Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Portuguese: Sími: + 354 535 7000
Norwegian Bokmål: Tel: + 351 21 412 95 00
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis encontram-se descritos na seção 5.2, mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
Norwegian Bokmål: 5.2, men ingen doseringsanbefalinger kan gis.
Portuguese: Patogénio
Norwegian Bokmål: Fertilitet
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o doente
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT
Portuguese: Embalagem fechada (bisnaga e saqueta): 2 anos.
Norwegian Bokmål: Uåpnet tube og dosepose: 2 år Etter åpning av tube: 7 dager.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller ett eller flere av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Portuguese: O valor da média geométrica da Cmax no plasma, após aplicação em 200 cm2 de pele esfolada foi de 9,75 ng/ml no dia 1 e 8,79 ng/ml no dia 7, sendo que o valor máximo de exposição sistémica individual (Cmax) registado
Norwegian Bokmål: var 9,75 ng/ml på dag 1 og 8,79 ng/ml på dag 7, og den maksimale rapporterte, individuelle, systemiske eksponeringen (Cmax) var 22,1 ng/ml.
Portuguese: Deverão ser tidas em consideração as normas orientadoras oficiais na utilização apropriada de
Norwegian Bokmål: Bruk av Altargo bør skje i henhold til offisielle retningslinjer vedrørende egnet bruk av antibakterielle
Portuguese: Houve evidência de alterações hepáticas adaptativas e alterações da tiroide, em estudos de toxicidade oral de 14 dias (50, 150 ou 450 mg/kg) em ratos.
Norwegian Bokmål: I 14-dagers studier av oral toksisitet (50, 150 eller 450 mg/kg) hos rotter, ble det sett adaptive, hepatiske og tyroide endringer.
Portuguese: Se parar de utilizar Altargo
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Altargo
Portuguese: Taxas de sucesso clínico no seguimento da intenção bacteriológica para tratar avaliável em indivíduos com ISFA por S. aureus e S. pyogenes
Norwegian Bokmål: Kliniske suksessrater ved oppfølging av individer med SIOW forårsaket av S. aureus og S.
Portuguese: Contudo, devido aos baixos níveis sistémicos no plasma que foram observados, não se prevêm
Norwegian Bokmål: På grunn av de lave systemiske plasmanivåene som er observert, er det imidlertid ikke forventet noen problemer vedrørende sikkerhet ved bruk Altargo.
Portuguese: Verificou-se emese relacionada com a dose, em estudos com administração oral durante 14 dias em macacos (50, 150 ou 450 mg/kg).
Norwegian Bokmål: Det fantes ingen bevis for nedsatt fertilitet hos hann- eller hunnrotter ved orale doser på 50, 150, eller 450 mg/kg/dag.
Portuguese: A. FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Portuguese: Quando a prevalência local de resistências coloque em causa a utilidade do agente, em pelo menos alguns tipos de infeção, deverá existir aconselhamento especializado, sempre que necessário.
Norwegian Bokmål: Om nødvendig bør man rådføre seg med eksperter, dersom de lokale resistensforholdene tilsier at salvens effekt på noen typer infeksjoner er uviss.
Portuguese: - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Norwegian Bokmål: - Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Portuguese: Uso cutâneo.
Norwegian Bokmål: Se forøvrig pkt.
Portuguese: Embalagem de tratamento inicial: 28 comprimidos (7 x 90 mg + 21 x 180 mg)
Norwegian Bokmål: 90 mg + 180 mg startpakning 28 tabletter (7 x 90 mg + 21 x 180 mg)
Portuguese: Acondicionamento Primário
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform
Portuguese: Tome apenas um comprimido por dia.
Norwegian Bokmål: Ta kun én tablett per dag.
Portuguese: Tome a dose seguinte à hora habitual.
Norwegian Bokmål: Ta neste dose til vanlig tid.
Portuguese: A dose recomendada é
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er
Portuguese: Ver também o início da secção 4.
Norwegian Bokmål: Se også begynnelsen av avsnitt 4.
Portuguese: 31 de Dezembro de
Norwegian Bokmål: 31.desember
Portuguese: Não existem dados disponíveis nos doentes com mais de 85 anos de idade.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data hos pasienter over 85 år.
Portuguese: Estudo 101
Norwegian Bokmål: Studie 101
Portuguese: IC‡
Norwegian Bokmål: KI‡
Portuguese: Não esmague nem dissolva os comprimidos.
Norwegian Bokmål: Du må ikke knuse eller løse opp tablettene.
Portuguese: Os sintomas podem ser semelhantes aos sintomas do cancro do pulmão.
Norwegian Bokmål: Symptomene kan ligne symptomene på lungekreft.
Portuguese: A duração mediana de seguimento foi de 22,9 meses.
Norwegian Bokmål: Median varighet av oppfølging var på 22,9 måneder.
Portuguese: O seu médico pode ajustar a sua dose de acordo com as suas necessidades, e tal poderá exigir a utilização de um comprimido de 30 mg para alcançar a nova dose recomendada.
Norwegian Bokmål: Legen din kan tilpasse dosen i henhold til dine behov, og dette kan gjøre det nødvendig å bruke en 30 mg tablett for å oppnå den nye anbefalte dosen.
Portuguese: • Tome Alunbrig uma vez por dia, à mesma hora, todos os dias.
Norwegian Bokmål: • Ta Alunbrig én gang daglig til samme tid hver dag.
Portuguese: Parâmetro de eficácia avaliado pelo IRC
Norwegian Bokmål: Effektparameter evaluert av IRC
Portuguese: • Engula os comprimidos inteiros, com um copo de água.
Norwegian Bokmål: • Svelg tablettene hele sammen med et glass vann.
Portuguese: • Obrigação de concretizar as medidas de pós-autorização
Norwegian Bokmål: • Forpliktelse til å utføre tiltak etter autorisasjon
Portuguese: As categorias de frequência são muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10) e pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategoriene er svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10) og mindre vanlige (≥ 1/1 000 til < 1/100).
Portuguese: Dia 8 a Dia 28
Norwegian Bokmål: Dag 8 til Dag 28
Portuguese: • Os comprimidos podem ser tomados com ou sem alimentos.
Norwegian Bokmål: • Tablettene kan tas med eller uten mat.
Portuguese: Brigatinib pode ser administrado com ou sem alimentos.
Norwegian Bokmål: Brigatinib kan administreres med eller uten mat.
Portuguese: Para Grau 3 (superior a 250 mg/dl ou 13,9 mmol/l) ou superior
Norwegian Bokmål: For grad 3 (over 250 mg/dl eller 13,9 mmol/l) eller over
Portuguese: A maioria das reações adversas pulmonares foi observada nos primeiros 7 dias de tratamento.
Norwegian Bokmål: De fleste pulmonale bivirkninger ble observert i løpet av de første syv dagene av behandlingen.
Portuguese: Pode ser necessária interrupção da dose e/ou redução da dose em função da segurança e tolerabilidade individuais.
Norwegian Bokmål: Doseavbrudd og/eller dosereduksjon kan være nødvendig basert på individuell sikkerhet og tolerabilitet.
Portuguese: O tratamento com Alunbrig não é recomendado em pessoas com menos de 18 anos de idade.
Norwegian Bokmål: Behandling med Alunbrig er ikke anbefalt til personer under 18 år.
Portuguese: A incidência de aumentos de Grau 3-4 de CPK foi de 13,6%.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av økninger av CPK av grad 3-4 var på 13,6 %.
Portuguese: Nota: A sobrevivência livre de progressão foi definida como o tempo que ocorre desde o início do tratamento até à data na qual a progressão da doença foi evidente pela primeira vez ou até à morte, o que ocorrer primeiro.
Norwegian Bokmål: Merk: Progresjonsfri overlevelse ble definert som tiden fra oppstart av behandling inntil datoen da progresjonen først ble tydelig eller inntil død, ettersom hva som inntraff først.
Portuguese: A mediana do tempo até ao início do aumento de CPK foi de 27 dias.
Norwegian Bokmål: Median tid til startdato for økning av CPK var 27 dager.
Portuguese: A relevância clínica destes resultados na fertilidade humana é desconhecida.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av disse funnene for fertilitet hos mennesker er ukjent.
Portuguese: • sensibilidade à luz do sol
Norwegian Bokmål: • følsomhet overfor sollys
Portuguese: Fale com o seu médico sobre os métodos de contraceção que podem ser adequados para si.
Norwegian Bokmål: Spør legen din om hvilke prevensjonsmetoder som kan være riktige for deg.
Portuguese: Os dados disponíveis não podem excluir a possível excreção no leite humano.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data kan ikke utelukke mulig utskilling i morsmelk.
Portuguese: Não conduza ou utilize máquinas durante o tratamento caso ocorram estes sinais.
Norwegian Bokmål: Du må ikke kjøre bil eller bruke maskiner under behandlingen hvis du opplever dette.
Portuguese: Não se sabe se o brigatinib passa para o leite materno e se pode prejudicar o bebé.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om brigatinib går over i morsmelk og muligens kan skade babyen.
Portuguese: 90 mg uma vez por dia (primeiros 7 dias)
Norwegian Bokmål: 90 mg én gang daglig (de første 7 dagene)
Portuguese: Abreviaturas: ITT = intenção de tratar
Norwegian Bokmål: Forkortelser: ITT = Intent-to-treat
Portuguese: Os comprimidos devem ser engolidos inteiros e com água.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal svelges hele sammen med vann.
Portuguese: A evidência de pneumonite em qualquer doente com agravamento dos sintomas respiratórios deve ser imediatamente investigada.
Norwegian Bokmål: Tegn på pneumonitt hos enhver pasient med forverring av respirasjonssymptomer skal undersøkes snarest.
Portuguese: Não altere a dose sem falar com o seu médico.
Norwegian Bokmål: Du må ikke endre dosen uten å rådføre deg med legen din først.
Portuguese: Dor nas extremidades
Norwegian Bokmål: Smerter i ekstremitet
Portuguese: Ver também a secção 2, "Advertências e precauções".
Norwegian Bokmål: 2, "Advarsler og forsiktighetsregler".
Portuguese: O tratamento com Alunbrig deve ser permanentemente descontinuado caso o doente não consiga tolerar a dose de 60 mg uma vez por dia.
Norwegian Bokmål: Alunbrig bør seponeres permanent hvis pasienten ikke tolererer en dose på 60 mg én gang daglig.
Portuguese: Idade e sexo
Norwegian Bokmål: Rase og kjønn
Portuguese: Perturbação visual Grau 2 ou 3
Norwegian Bokmål: Synsforstyrrelser Grad 2 eller 3
Portuguese: Não foram realizados estudos de carcinogenicidade com brigatinib.
Norwegian Bokmål: Karsinogenitetsstudier med brigatinib har ikke blitt utført.
Portuguese: Não existem dados sobre a utilização de Alunbrig em mulheres grávidas.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data på bruk av Alunbrig hos gravide kvinner.
Portuguese: Taxa de resposta objetiva intracraniana IC 95%
Norwegian Bokmål: Intrakraniell objektiv responsrate 95 % KI
Portuguese: Consultar o folheto informativo para mais informações.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegget for mer informasjon.
Portuguese: Alunbrig pode também induzir outras enzimas e transportadores (por exemplo, CYP2C, P-gp) através dos mesmos mecanismos responsáveis pela indução do CYP3A (por exemplo, ativação do recetor pregnano X).
Norwegian Bokmål: Alunbrig kan også indusere andre enzymer og transportører (f.eks. CYP2C, P-gp) via de samme mekanismene som er ansvarlige for induksjon av CYP3A (f.eks. aktivering av pregnan-x-reseptor).
Portuguese: Brigatinib pode comprometer a fertilidade masculina.
Norwegian Bokmål: Brigatinib kan svekke mannlig fertilitet.