FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Levetiracetam Actavis można stosować w monoterapii u pacjentów w wieku od 16 lat z nowo rozpoznaną padaczką, w leczeniu napadów padaczkowych o początku ogniskowym z wtórnym uogólnieniem lub bez wtórnego uogólnienia.
Lithuanian: Levetiracetam Actavis be kitų vaistų gali būti skiriamas 16 metų ir vyresniems pacientams, kuriems neseniai diagnozuota epilepsija, židininiams (daliniams) epilepsijos priepuoliams, su antrine generalizacija arba be jos, gydyti.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Levetiracetam Actavis:
Lithuanian: Kita informacija apie Levetiracetam Actavis
Polish: Tabletki Levetiracetam Actavis połyka się, popijając je płynem.
Lithuanian: Levetiracetam Actavis tabletės nuryjamos užgeriant skysčiu.
Polish: Levetiracetam Actavis jest lekiem zawierającym substancję czynną lewetyracetam.
Lithuanian: Levetiracetam Actavis - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos levetiracetamo.
Polish: • drgawek mioklonicznych (krótkie, przypominające wstrząs skurcze mięśnia lub grupy mięśni) u pacjentów w wieku powyżej 12 lat z młodzieńczą padaczką miokloniczną;
Lithuanian: • 12 metų ir vyresnių pacientų, sergančių jaunuolių mioklonine epilepsija, miokloniniams priepuoliams (trumpalaikiams staigiems raumenų ar raumenų grupės trūkčiojimams) gydyti;
Polish: Substancja czynna leku Levetiracetam Actavis, lewetyracetam, jest lekiem przeciwpadaczkowym.
Lithuanian: Levetiracetam Actavis veiklioji medžiaga levetiracetamas yra antiepilepsinis vaistas.
Polish: Jak stosować Levetiracetam Actavis?
Lithuanian: Kaip vartoti Levetiracetam Actavis?
Polish: Jakie są korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem leku Levetiracetam Actavis?
Lithuanian: Kokia yra Levetiracetam Actavis nauda ir rizika?
Polish: W dniu 3 października 2011 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Levetiracetam Actavis do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Levetiracetam Actavis rinkodaros teisę.
Polish: Co to jest Levetiracetam Actavis?
Lithuanian: Kas yra Levetiracetam Actavis?
Polish: • napadów padaczkowych o początku ogniskowym z wtórnym uogólnieniem lub bez wtórnego uogólnienia u dzieci od 1 miesiąca życia;
Lithuanian: • 1 mėnesio ir vyresnių pacientų židininiams epilepsijos priepuoliams, su generalizacija ar be jos,
Polish: Jak działa Levetiracetam Actavis?
Lithuanian: Kaip veikia Levetiracetam Actavis?
Polish: Dawkę można dodatkowo zwiększać w dwutygodniowych odstępach, w zależności od odpowiedzi pacjenta, do dawki maksymalnej 1500 mg dwa razy na dobę.
Lithuanian: Atsižvelgiant į gydymo poveikį pacientui, kas 2 savaites dozę galima didinti iki maksimalios, 1 500 mg du kartus per parą, dozės.
Polish: Gdy lek Levetiracetam Actavis stosuje się w monoterapii, dawka początkowa wynosi 250 mg dwa razy na dobę, a po dwóch tygodniach zwiększa się ją do 500 mg dwa razy na dobę.
Lithuanian: Skiriant Levetiracetam Actavis be kitų vaistų, pradinė dozė yra po 250 mg du kartus per parą.
Polish: 1 butelka + 1 strzykawka 10 ml do odmierzania dawki
Lithuanian: 1 buteliukas+ 1 geriamasis švirkštas 10 ml
Polish: Zawartość Wielkość opakowania
Lithuanian: Pakuotė Kiekis Pakuotės dydis
Polish: Otworzyć butelkę.
Lithuanian: Atidarykite buteliuką.
Polish: Zidentyfikowano także dwa inne metabolity.
Lithuanian: Taip pat buvo identifikuoti du kiti metabolitai.
Polish: Po pierwszym otwarciu: 7 miesięcy.
Lithuanian: Po pirmojo atidarymo: 7 mėnesiai.
Polish: Jedzenie i alkohol
Lithuanian: Maistas ir alkoholis
Polish: Dlatego interakcje lewetyracetamu z innymi substancjami lub odwrotnie są mało prawdopodobne.
Lithuanian: Todėl levetiracetamo sąveika su kitomis medžiagomis arba atvirkščiai yra mažai tikėtina.
Polish: BG-5600 Troyan
Lithuanian: BG-5600 Troyan Bulgarija
Polish: Stosować do 7 miesięcy po pierwszym otwarciu butelki.
Lithuanian: Nevartokite praėjus 7 mėnesiams nuo buteliuko pirmojo atidarymo.
Polish: W populacyjnej analizie farmakokinetycznej przeprowadzonej u pacjentów w wieku od 1 miesiąca do
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetinėje analizėje, atliktoje pacientams nuo 1 mėn.
Polish: Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas fruktozės netoleravimas.
Polish: • Nie przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem prowadzącym, ponieważ może to spowodować zwiększenie częstości napadów.
Lithuanian: • Nenutraukite gydymo, prieš tai nepasitarę su gydytoju, nes tai gali paskatinti traukulių atsiradimą.
Polish: Należy upewnić się, że cała zawartość szklanki została wypita (rysunek 9).
Lithuanian: Įsitikinkite, kad vaikas išgeria visą stiklinės turinį (9 paveikslėlis).
Polish: Jedzenie nie zmienia stopnia wchłaniania lewetyracetamu, ale szybkość wchłaniania była nieznacznie zmniejszona.
Lithuanian: Maisto vartojimas nekeitė levetiracetamo absorbcijos dydžio, tačiau absorbcijos greitis kiek sumažėjo.
Polish: Lek Levetiracetam Actavis Group musi być przyjmowany dwa razy na dobę, rano i wieczorem, mniej więcej o tej samej porze każdego dnia.
Lithuanian: Levetiracetam Actavis Group reikia vartoti du kartus per parą, vieną kartą ryte ir vieną kartą vakare, kiekvieną parą maždaug tuo pačiu laiku.
Polish: 16 lat, masa ciała była w znaczący sposób powiązana z pozornym klirensem (klirens wzrastał wraz ze wzrostem masy ciała) i pozorną objętością dystrybucji.
Lithuanian: iki 16 metų, kūno masė reikšmingai koreliavo su tariamuoju klirensu (klirensas didėjo, didėjant kūno masei) ir tariamuoju pasiskirstymo tūriu.
Polish: (rysunek 6).
Lithuanian: (3 paveikslėlis).
Polish: Schyłkowa niewydolność nerek pacjenci poddawani dializie (1)
Lithuanian: Galutine inkstų ligos stadija sergantys pacientai dializuojami pacientai (1)
Polish: [140-wiek (lata)] x masa ciała (kg) CLkr (ml/min) = --------------------------------------------------------- (x 0,85 dla kobiet) 72 x stężenie kreatyniny w surowicy (mg/dl)
Lithuanian: [140-amžius (metais)] x svoris (kg) KK (ml/min.) = ----------------------------------------- (x 0,85 moterims) 72 x serumo kreatininas (mg/dl)
Polish: Sześciomiesięczny okres bez napadów osiągnięto u 73,0% leczonych lewetyracetamem oraz u 72,8% pacjentów leczonych karbamazepiną CR. Skorygowana różnica bezwzględna wyniosła 0,2% (95% CI: -7,8 8,2).
Lithuanian: Šeši mėnesiai be traukulių buvo pasiekta 73,0 % levetiracetamu gydytų pacientų ir 72,8 % karbamazepinu CR gydytų pacientų, koreguotas absoliutus skirtumas tarp gydymų yra 0,2 % (95 % PI: nuo -7,8 iki 8,2).
Polish: Klasyfikacja układów narządów wg MedDRA
Lithuanian: Organų sistemų klasės pagal MedDRA
Polish: Ten rodzaj opakowania należy przeznaczyć dla dzieci w wieku 4 lat i starszych, młodzieży i dorosłych.
Lithuanian: Ši pakuotė turėtų būti skiriama 4 metų ir vyresniems vaikams, paaugliams bei suaugusiems.
Polish: Ponadto, roztwór doustny należy stosować w początkowym leczeniu dzieci o masie ciała mniejszej niż 25 kg, u pacjentów niezdolnych do połykania tabletek oraz do podawania dawek poniżej 250 mg.
Lithuanian: Be to, pradiniam gydymui geriamojo tirpalo turėtų vartoti vaikai, kurių svoris mažesnis nei 25 kg, taip pat pacientai, negalintys praryti tablečių, ir vartojantys mažesnes nei 250 mg dozes.
Polish: Lekarz przepisał lewetyracetam w celu zmniejszenia liczby napadów.
Lithuanian: Levetiracetamą Jums gydytojas paskyrė siekdamas sumažinti priepuolių skaičių.
Polish: Niemowlęta i dzieci (od 1 miesiąca do 4 lat)
Lithuanian: Kūdikiai ir vaikai (nuo 1 mėnesio iki 4 metų)
Polish: Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Islandia
Lithuanian: Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegur 76-78 220 Hafnarfjörður Islandija
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 08 sierpnia 2016
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2016 m.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Polish: Dawka u dorosłych i młodzieży (w wieku od 12 do 17 lat):
Lithuanian: Dozė suaugusiesiems ir paaugliams (nuo 12 iki 17 metų):
Polish: ks= 0,45 u niemowląt urodzonych w terminie, w wieku do 1 roku życia; ks= 0,55 u dzieci w wieku poniżej 13 lat i młodzieży płci żeńskiej; ks= 0,7 u młodzieży płci męskiej.
Lithuanian: Kreatinino koncentracija serume (mg/dl) ks= 0,45 (kūdikiams iki 1 metų); ks= 0,55 (vaikams, jaunesniems kaip 13 metų ir merginoms paauglėms); ks = 0,7 (vaikinams paaugliams)
Polish: Jeżeli pacjent przyjmuje lek Levetiracetam Actavis Group po raz pierwszy, lekarz zaleci najpierw mniejszą dawkę przez 2 tygodnie, a dopiero potem najmniejszą zazwyczaj stosowaną dawkę.
Lithuanian: Pirmą kartą pradėjus vartoti Levetiracetam Actavis Group, Jūsų gydytojas paskirs 2 savaites mažesnę dozę prieš paskiriant mažiausią bendrąją dozę.
Polish: • ciężkie reakcje alergiczne (DRESS, reakcje anafilaktyczne (ciężkie i poważne reakcje alergiczne), obrzęk Quinckego (obrzęk twarzy, ust, języka i gardła);
Lithuanian: • sunkios alerginės reakcijos (vadinamasis DRESS sindromas, anafilaksinė reakcija [sunki ir reikšminga alerginė reakcija], Kvinkės edema [veido, lūpų, liežuvio ir gerklės tinimas]);
Polish: Działania niepożądane przedstawiono według stopnia ciężkości, a częstość ich występowania została określona w następujący sposób: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos pateikiamos mažėjančio sunkumo tvarka ir jų dažnis apibūdinamas taip: labai dažnos: (≥ 1/10), dažnos: (nuo ≥ 1/100 iki
Polish: Klarowny, blado żółtawobrązowy roztwór.
Lithuanian: Skaidrus, šviesiai gelsvai rusvas tirpalas.
Polish: Badania in vitro wykazały, że lewetyracetam wpływa na stężenie Ca2+ w neuronach, częściowo hamując prądy Ca2+ typu N oraz ograniczając uwalnianie jonów Ca2+ zmagazynowanych wewnątrz neuronów.
Lithuanian: In vitro atlikti tyrimai rodo, kad levetiracetamas veikia Ca2+ koncentraciją neurone, dalinai slopindamas N-tipo kalcio sroves ir sumažindamas Ca2+ atsipalaidimą iš jo atsargų neurone.
Polish: Lek Levetiracetam Actavis Group można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia.
Lithuanian: Levetiracetam Actavis Group galima vartoti valgio metu arba nevalgius.
Polish: U małych dzieci należy delikatnie umieścić końcówkę strzykawki w ustach dziecka na wewnętrznej ścianie policzka.
Lithuanian: Mažiems vaikams švelniai įkiškite švirkšto viršūnėlę į vaiko burną iš skruosto pusės.
Polish: Dla dorosłych i dzieci w wieku od 4 lat i starszych.
Lithuanian: Suaugusiems ir 4 metų bei vyresniems vaikams
Polish: Należy zalecić pacjentom (i opiekunom pacjentów), aby zgłaszali się po pomoc medyczną, jeśli wystąpią objawy depresji i (lub) myśli oraz zachowania samobójcze.
Lithuanian: Pacientus (ir jų globėjus) reikia įspėti, kad kreiptųsi į gydytoją dėl patarimo, jei pasireiškia depresijos požymių ir/ar minčių apie savižudybę bei bandymo nusižudyti požymių.
Polish: U dorosłych pacjentów dawkowanie należy dostosować zgodnie z poniższą tabelą.
Lithuanian: Suaugusiems pacientams skiriama dozė tikslinama, remiantis žemiau pateikta lentele.
Polish: 1500 mg dwa razy na dobę (1) U dzieci o masie ciała 25 kg lub mniejszej zaleca się rozpocząć leczenie produktem Levetiracetam
Lithuanian: 1500 mg du kartus per parą (1) Vaikus, kurių kūno svoris 25 kg arba mažesnis, reikėtų pradėti gydyti Levetiracetam Actavis Group
Polish: Pociągnąć tłok strzykawki w dół i napełnić strzykawkę ilością roztworu nieznacznie przekraczającą przepisaną dawkę (rysunek 5).
Lithuanian: Traukdami stūmoklį žemyn, užpildykite švirkštą tokiu tirpalo kiekiu, kuris šiek tiek viršija išrašytą dozę (5 paveikslėlis).
Polish: • podwyższone/nieprawidłowe wyniki testów wątrobowych;
Lithuanian: • padidėję/pakitę kepenų funkcijos tyrimo rezultatai;
Polish: Wyniki dotyczące funkcji behawioralnych i emocjonalnych u pacjentów leczonych lewetyracetamem wskazywały pogorszenie w zakresie zachowań agresywnych, co zmierzono w sposób standaryzowany i systematyczny z wykorzystaniem zwalidowanego narzędzia - Kwestionariusza zachowań dziecka Achenbacha (ang. CBCL - Achenbach Child Behaviour
Lithuanian: Rezultatai, susiję su elgsenos ir emocinės būklės tyrimais parodė pablogėjimą levetiracetamu gydytiems pacientams pagal agresyvų elgesį, kuris buvo įvertintas standartizuotu sisteminiu būdu, naudojant patvirtintą klausimyną (Achenbach vaikų elgsenos skalę).
Polish: U pacjenta musiały występować samoistne napady częściowe lub wyłącznie uogólnione napady toniczno-kloniczne.
Lithuanian: Pacientai turi turėti nesukeltus židininius traukulius arba tik su generalizuotais toniniais-kloniniais traukuliais.
Polish: Lewetyracetam jest stosowany w leczeniu takiej postaci padaczki, w której napady początkowo wywoływane są w jednej części mózgu, ale następnie mogą przenieść się na większe obszary obu półkul mózgu (napady częściowe wtórnie uogólnione lub bez wtórnego uogólnienia).
Lithuanian: kada priepuolis iš pradžių paveikia tiktai vieną smegenų pusę, bet po to gali išplisti didesniame plote į abi smegenų puses (daliniai traukuliai su antrine generalizacija arba be jos).
Polish: Po wielokrotnym podaniu nie występuje zmiana klirensu.
Lithuanian: Vartojant vaistą kartotinai, jo klirensas nesikeičia.
Polish: Nie zaleca się prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn, dopóki nie jest znany wpływ na zdolność pacjenta do wykonywania tych czynności.
Lithuanian: Pacientams patariama nevairuoti transporto priemonių ir nedirbti su mechanizmais iki tol, kol nustatoma, kad vaisto vartojimas neveikia gebėjimo atlikti šiuos darbus.
Polish: Przed rozpoczęciem odmierzania dawki upewnić się, że przezroczysta część dozująca strzykawki, jak również biały tłok strzykawki, znajdują się jak najbliżej dna butelki.
Lithuanian: Prieš pradėdami matavimą, įsitikinkite kad skaidrus švirkšto dozatorius bei baltas stūmoklis yra atstumti iki paties dugno.
Polish: Instrukcja przygotowania leku do stosowania: Instrukcja przygotowania leku do stosowania przy użyciu 10 ml strzykawek
Lithuanian: Vartojimo instrukcija: Vartojimo instrukcija 10 ml švirkštui
Polish: Odwrócić butelkę i wyjąć strzykawkę (rysunek 8).
Lithuanian: Apverskite buteliuką stačią ir ištraukite švirkštą (8 paveikslėlis).
Polish: Co to jest lek Levetiracetam Actavis Group i w jakim celu się go stosuje
Lithuanian: Kas yra Levetiracetam Actavis Group ir kam jis vartojamas
Polish: Przedstawiony poniżej profil działań niepożądanych sporządzono na podstawie zbiorczej analizy badań klinicznych kontrolowanych placebo we wszystkich badanych wskazaniach, w których lewetyracetam podawano w sumie 3 416 pacjentom.
Lithuanian: Toliau pateiktų nepageidaujamų reakcijų duomenys yra paremti apibendrinta placebo kontroliuojamų klinikinių tyrimų, kuriuose buvo tiriamos visos indikacijos ir dalyvavo 3416 pacientų, gydytų levetiracetamu, analize.
Polish: W oparciu o standardowo przeprowadzone badania niekliniczne dotyczące farmakologii, bezpieczeństwa, genotoksyczności oraz właściwości rakotwórczości, nie stwierdzono szczególnego ryzyka stosowania u ludzi.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniniškumo duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Polish: W celu zapewnienia dokładnego dawkowania tę wielkość opakowania należy przeznaczyć dla niemowląt i małych dzieci w wieku od 6 miesięcy do poniżej 4 lat.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti dozės tikslumą, ši pakuotė turi būti skiriama kūdikiams ir mažiems vaikams nuo 6 mėn.
Polish: Zawiera E216, E218, maltytol ciekły (E965) i glikol propylenowy (E1520).
Lithuanian: Sudėtyje yra E216, E218, skystojo maltitolio (E965) ir propilenglikolio (E1520).
Polish: Levetiracetam Actavis Group zawiera metylu parahydroksybenzoesan, propylu parahydroksybenzoesan, maltytol, glikol propylenowy i sód.
Lithuanian: Levetiracetam Actavis Group sudėtyje yra parahidroksibenzoato, propilo parahidroksibenzoato, maltitolio, propilenglikolio ir natrio.
Polish: Każdy ml roztworu zawiera 1,50 mg metylu parahydroksybenzoesanu (E218), 0,15 mg propylu parahydroksybenzoesanu (E216), 290 mg maltytolu ciekłego (E965), 3,26 mg glikolu propylenowego (E1520) i 0,25 mg sodu.
Lithuanian: Kiekviename ml yra 1,50 mg metilo parahidroksibenzoato (E218), 0,15 mg propilo parahidroksibenzoato (E216), 290 mg skystojo maltitolio (E965), 3,26 mg propilenglikolio (E1520) ir 0,25 mg natrio.
Polish: (2) Dawka u dzieci i młodzieży o masie ciała 50 kg lub większej jest taka sama jak u dorosłych.
Lithuanian: (2) Vaikams ir paaugliams, kurių svoris 50 kg ir didesnis, dozė tokia pati kaip suaugusiesiems.
Polish: Dla dzieci w wieku od 6 miesięcy do poniżej 4 lat.
Lithuanian: Nuo 6 mėnesių iki mažiau kaip 4 metų vaikams.
Polish: Niemowlęta i dzieci od 6 do 23 miesięcy, dzieci i młodzież o masie ciała mniejszej niż 50 kg
Lithuanian: 6-23 mėnesių kūdikiai, vaikai ir paaugliai, kurių kūno svoris mažesnis nei 50 kg
Polish: W przypadku pojawienia się jakichkolwiek pęcherzyków powietrza w strzykawce należy, trzymając butelkę do góry dnem, delikatnie wcisnąć tłok strzykawki, a następnie wyciągnąć go z powrotem.
Lithuanian: Jei švirkšte yra burbuliukų, laikykite buteliuką dugnu į viršų, lengvai paspauskite stūmoklį ir vėl patraukite jį atgal.
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną lub inne związki pochodne pirolidonów, lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba 6.1 skyriuje nurodytai bet kuriai pagalbinei medžiagai arba kitiems pirolidono dariniams.
Polish: • Jeśli pacjent ma uczulenie na lewetyracetam pochodne pirolidonu lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6).
Lithuanian: • Jeigu yra alergija levetiracetamui, pirolidono dariniams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6.1 skyriuje).
Polish: Działanie przeciwdrgawkowe u ludzi, zarówno w padaczce z napadami częściowymi, jak i uogólnionymi (wyładowania padaczkowe w EEG/odpowiedź świetlno-napadowa w EEG), potwierdziło szeroki zakres farmakologicznego profilu lewetyracetamu.
Lithuanian: Vaisto veiksmingumas žmonėms tiek židininės, tiek ir generalizuotos epilepsijos sąlygomis (epilepsiforminė iškrova/fotoparoksizminis atsakas) patvirtino platų levetiracetamo farmakologinio poveikio spektrą.
Polish: U ponad połowy pacjentów napady ustąpiły na okres 12 miesięcy (56% leczonych lewetyracetamem i 58,5% leczonych karbamazepiną CR).
Lithuanian: Daugiau nei pusei tiriamųjų nebuvo traukulių 12 mėnesių (56,6 % ir 58,5 % tiriamųjų atitinkamai su levetiracetamu ir karbamazepinu CR).
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Sutrikusi inkstų funkcija
Polish: Otworzyć butelkę i mocno wcisnąć łącznik strzykawki w szyjkę butelki (rysunek 1).
Lithuanian: Atidarykite buteliuką ir tvirtai įstatykite švirkšto adapterį į buteliuko kaklelį (1 paveikslėlis).
Polish: Aby odmierzyć dawkę, należy jedną ręką przytrzymać część dozującą strzykawki, a drugą wyciągnąć tłok do miejsca na podziałce odpowiadającego zaleconej przez lekarza dawce w mililitrach (ml)
Lithuanian: Kad atmatuotumėte reikiamą dozę, viena ranka laikykite dozatoriaus korpusą, o kita kelkite į viršų stūmoklį, kol pasieksite graduotą žymę, atitinkančią gydytojo išrašytą kiekį mililitrais (ml) (1 paveikslėlis).
Polish: Lek Levetiracetam Actavis Group roztwór doustny zawiera glikol propylenowy (E1520).
Lithuanian: Levetiracetam Actavis Group geriamojo tirpalo sudėtyje yra propilenglikolio (E1520).
Polish: (1) W przypadku dawek poniżej 250 mg dawek, które nie są wielokrotnością 250 mg i zalecanej dawki nie można osiagnąć przez przyjęcie kilku tabletek, oraz pacjentów niezdolnych do połykania tabletek,
Lithuanian: (1) Levetiracetam Actavis Group geriamasis tirpalas turi būti vartojamas mažesnėms nei 250 mg dozėms, kai rekomenduojama dozė negali būti pasiekta, vartojant kelias 250 mg tabletes ir pacientams, negalintiems praryti tablečių.
Polish: Klirens kreatyniny (ml/min/1,73 m2)
Lithuanian: Kreatinino klirensas (ml/min./1,73m2)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Lithuanian: INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ
Polish: Checklist).
Lithuanian: polietileno).
Polish: Lewetyracetam ma niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lithuanian: Levetiracetamas gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai arba vidutiniškai.
Polish: • Lek Levetiracetam Actavis Group stosowany jest do leczenia przewlekłego.
Lithuanian: • Levetiracetam Actavis Group skiriamas ilgalaikiam gydymui.
Polish: Zazwyczaj stosowana dawka: lek Levetiracetam Actavis Group należy przyjmować dwa razy na dobę, w dwóch równych dawkach, pojedyncza dawka wynosi między 5 ml (500 mg) a 15 ml (1500 mg).
Lithuanian: Bendroji dozė: Levetiracetam Actavis Group vartojamas du kartus per parą, paros dozę padalijus į dvi vienodas dalis, kurių kiekviena atskirai siekia nuo 5 ml (500 mg) iki 15 ml (1500 mg).
Polish: Całkowita dawka dobowa podawana była w dwóch dawkach podzielonych dwa razy.
Lithuanian: Bendra paros dozė buvo vartojama du kartus per parą.
Polish: Powoli wcisnąć tłok strzykawki, aby wypchnąć powietrze do środka butelki (rysunek 3).
Lithuanian: Lėtai leiskite žemyn stūmoklį, kad į buteliuką įleistumėte oro (3 paveikslėlis).
Polish: Wykazano znaczącą korelację u dorosłych i dzieci pomiędzy stężeniem w ślinie i w osoczu (stosunek stężenia w ślinie do stężenia w osoczu wahał się od 1 do 1,7 dla leku w postaci tabletek i po
Lithuanian: Suaugusiesiems ir vaikams nustatyta reikšminga koreliacija tarp vaisto koncentracijos seilėse ir kraujo plazmoje (koncentracijos seilėse ir kraujo plazmoje santykis svyravo nuo 1 iki 1,7, kai buvo vartojamos geriamosios tabletės bei praėjus 4 valandoms po geriamojo tirpalo vartojimo).
Polish: • zmniejszenie stężenia sodu we krwi;
Lithuanian: • sumažėjęs natrio kiekis kraujyje;
Polish: 150 mg (1,5 ml) dwa razy na dobę 450 mg (4,5 ml) dwa razy na dobę
Lithuanian: 150 mg (1,5 ml) du kartus per parą 450 mg (4,5 ml) du kartus per parą
Polish: Dawkowanie można zmieniać, zwiększając lub zmniejszając dawkę dobową o 500 mg dwa razy na dobę, co dwa do czterech tygodni.
Lithuanian: Dozę didinti ar mažinti galima po 500 mg du kartus per parą kas dvi ar keturias savaites.
Polish: Ze względu na fakt, że wchłanianie jest całkowite i ma przebieg liniowy, można przewidzieć stężenie lewetyracetamu w osoczu na podstawie dawki doustnej lewetyracetamu, wyrażonej w mg/kg masy ciała.
Lithuanian: Dėl visiškos ir tiesinės absorbcijos vaisto koncentraciją plazmoje galima prognozuoti pagal geriamąją levetiracetamo dozę, išreikštą mg/kg kūno svorio.
Polish: Bardzo często: mogą dotyczyczyć więcej niż 1 na 10 osób
Lithuanian: Labai dažni: gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių
Polish: Dawka u dzieci w wieku 6 miesięcy i starszych:
Lithuanian: Dozė 6 mėnesių ir vyresniems vaikams:
Polish: Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożadane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Polish: Nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania lewetyracetamu w monoterapii u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat.
Lithuanian: Levetiracetamo saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams, jaunesniems kaip 16 metų, kaip monoterapinis gydymas, dar nėra nustatytas.
Polish: Metylu parahydroksybenzoesan (E218) oraz propylu parahydroksybenzoesan (E216) Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml roztwór doustny zawiera metylu parahydroksybenzoesan
Lithuanian: Metilo parahidroksibenzoatas (E218) ir propilo parahidroksibenzoatas (E216) Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml geriamajame tirpale yra metilo parahidroksibenzoato (E218)
Polish: Dawka u niemowląt (w wieku od 1 do poniżej 6 miesięcy):
Lithuanian: Dozė kūdikiams (nuo 1 mėnesio iki mažiau nei 6 mėnesių):