FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Tabelle 1: Dosis für Kinder (6 Jahre bis unter 18 Jahre und mit mindestens 15 kg) für Atazanavir Mylan Kapseln mit Ritonavir
Portuguese: Quadro 1: Dose de Atazanavir Mylan cápsulas com ritonavir para doentes pediátricos (6 anos até idade inferior a 18 anos e com peso corporal de pelo menos 15 Kg) Peso corporal (kg)
German: - Heben Sie die Packungsbeilage auf.
Portuguese: Conserve este folheto.
German: Die empfohlene Dosis von Atazanavir beträgt 300 mg einmal täglich bei gleichzeitiger Einnahme von 100 mg Ritonavir einmal täglich und einer Mahlzeit.
Portuguese: A dose recomendada de atazanavir é de 300 mg uma vez por dia com 100 mg de ritonavir uma vez por dia e com alimentos.
German: Jede Kapsel enthält 84 mg Lactose-Monohydrat.
Portuguese: Cada cápsula contém 84 mg de lactose mono-hidratada.
German: Konzentrationen dieser Antiarrhythmika können bei gleichzeitiger Anwendung von Atazanavir erhöht sein.
Portuguese: As concentrações destes antiarrítmicos podem estar aumentadas quando coadministrados com atazanavir.
German: Es wurde keine signifikante Wirkung auf die Didanosin- und StavudinKonzentrationen beobachtet.
Portuguese: Não foram observados efeitos significativos nas concentrações de didanosina e estavudina.
German: Bei Absetzen von Ritonavir vom empfohlenen geboosterten Atazanavir-Therapieschema (siehe Abschnitt 4.4)
Portuguese: Em caso de suspensão de ritonavir do regime recomendado de atazanavir potenciado (ver secção 4.4)
German: Unter den vorbehandelten Patienten, die mit 300 mg Atazanavir einmal täglich mit 100 mg Ritonavir einmal täglich über einen mittleren Zeitraum von 95 Wochen behandelt wurden, hatten 53% einen Anstieg des Gesamtbilirubins von Grad 3-4.
Portuguese: Entre os doentes envolvidos na experiência tratados com 300 mg de atazanavir uma vez por dia com 100 mg de ritonavir uma vez por dia, durante uma mediana de 95 semanas, 53% apresentavam elevações da bilirrubina total de Grau 34.
German: Studie 045 ist eine randomisierte, multizentrische Studie, in der Atazanavir/Ritonavir (300/100 mg einmal täglich) und Atazanavir/Saquinavir (400/1.200 mg einmal täglich) mit Lopinavir + Ritonavir (400/100 mg fixe Dosiskombination zweimal täglich), jeweils in Kombination mit Tenofovirdisoproxilfumarat (siehe Abschnitte 4.5 und 4.8) und einem NRTI bei Patienten verglichen wurde, bei denen virologisches Versagen unter zwei oder mehr früheren antiretroviralen Therapieregimen auftrat.
Portuguese: O Estudo 045 é um ensaio multicêntrico, aleatorizado, que compara atazanavir/ritonavir (300/100 mg uma vez por dia) e atazanavir/saquinavir (400/1.200 mg uma vez por dia), a lopinavir + ritonavir (associação de dose fixa de 400/100 mg duas vezes por dia), cada em associação com tenofovir disoproxil fumarato (ver secções 4.5 e 4.8) e um NRTI, em doentes com falência virológica em dois ou mais regimes prévios contendo, pelo menos um IP, NRTI e NNRTI.
German: 150 mg Kapseln
Portuguese: 150 mg cápsulas
German: Atazanavir wird hauptsächlich über CYP3A4 metabolisiert.
Portuguese: O atazanavir é metabolizado principalmente pela CYP3A4.
German: Titandioxid (E171) Indigocarmin (E132) Gelatine
Portuguese: Dióxido de titânio (E171) Indigotina (E132) Gelatina
German: - Bei Patienten ohne funktionales CYP2C19-Allel wird eine engmaschige klinische und Laborwert-Überwachung hinsichtlich des Auftretens von Nebenwirkungen empfohlen, die mit Voriconazol in Verbindung gebracht werden können.
Portuguese: CYP2C19 funcional, recomenda-se monitorização clínica e laboratorial cuidadosa para acontecimentos adversos associados ao voriconazol
German: Norgestimat-Cmax ↑68% (↑51% ↑88%) Norgestimat-Cmin ↑102% (↑77%
Portuguese: Norgestimato AUC ↑85% (↑67% Norgestimato Cmax ↑68% (↑51% Norgestimato Cmin ↑102% (↑77%
German: Atazanavir (ohne Ritonavir) wurde nach Mehrfachgabe von 400 mg einmal täglich bei erwachsenen Patienten mit schwer eingeschränkter Nierenfunktion untersucht (n = 20), einschließlich Dialyse-Patienten.
Portuguese: Atazanavir (sem ritonavir) foi estudado em doentes adultos com compromisso renal grave (n = 20), incluindo os doentes em hemodiálise, com doses múltiplas de 400 mg uma vez por dia.
German: KARDIOVASKULÄRE WIRKSTOFFE Antiarrhythmika
Portuguese: MEDICAMENTOS CARDIOVASCULARES Antiarrítmicos
German: Atazanavir Mylan 150 mg Hartkapseln Atazanavir Mylan 200 mg Hartkapseln Atazanavir Mylan 300 mg Hartkapseln
Portuguese: Atazanavir Mylan 150 mg cápsulas Atazanavir Mylan 200 mg cápsulas Atazanavir Mylan 300 mg cápsulas
German: Die gleichzeitige Anwendung von Atorvastatin mit Atazanavir wird nicht empfohlen.
Portuguese: Não é recomendada a coadministração de atorvastatina com atazanavir.
German: Patienten sollten engmaschig auf Tenofovirdisoproxilfumarat assoziierte Nebenwirkungen, einschließlich
Portuguese: Os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados para as reações associadas a tenofovir disoproxil fumarato, incluindo alterações renais.
German: GesamtRifabutin und 25-O-DesacetylRifabutin-AUC: ↑119% (↑78%
Portuguese: AUC total da rifabutina e 25-O-desacetilrifabutina: ↑119% (↑78% ↑169%).
German: Trimester (n = 20)
Portuguese: 3º trimestre (n= 20)
German: Kinder mit vorbestehenden Leitungsstörungen (zweiten Grades oder höherer atrioventrikulärer oder komplexer Schenkelblock), sollten Atazanavir Mylan mit Vorsicht anwenden und nur, wenn der Nutzen das Risiko überwiegt.
Portuguese: Deverá ter-se precaução com medicamentos que se sabe que induzem prolongamentos no intervalo PR. Nos doentes pediátricos com problemas pré-existentes de condução (bloqueio auriculoventricular ou de ramo, de segundo grau ou superior), Atazanavir Mylan deverá ser utilizado com precaução e apenas se os benefícios excederem o risco.
German: häufig: Erschöpfung; gelegentlich: Brustschmerz, Unwohlsein, Fieber, Asthenie; selten: anomaler Gang a
Portuguese: frequentes: fadiga; pouco frequentes: dor torácica, mal-estar geral, pirexia, astenia; raras: perturbação da marcha a
German: • Arzneimittel, die Johanniskraut (Hypericum perforatum), ein pflanzliches Präparat, enthalten
Portuguese: ▪ produtos contendo Hipericão (uma preparação à base de plantas contendo Hypericum perforatum).
German: ANTIMYKOBAKTERIELLE WIRKSTOFFE
Portuguese: ANTIMICOBACTERIANOS
German: (400 mg/100 mg zweimal täglich) n = 123
Portuguese: 100 mg duas vezes por dia) n= 123
German: Die gleichzeitige Einnahme von Atazanavir und Ritonavir mit einer Mahlzeit optimiert die Bioverfügbarkeit von Atazanavir.
Portuguese: A coadministração de atazanavir com ritonavir com alimentos otimiza a biodisponibilidade deatazanavir.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Atazanavir Mylan beachten?
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Atazanavir Mylan
German: Tenofovirdisoproxilfumarat-Cmax
Portuguese: Tenofovir disoproxil fumarato Cmax
German: Atazanavir Mylan ist bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz kontraindiziert (siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.2).
Portuguese: Atazanavir Mylan está contraindicado em doentes com insuficiência hepática grave (ver secções 4.2, 4.4 e 5.2).
German: Nicht über 25 ºC lagern.
Portuguese: Conservar a temperatura inferior a 25ºC.
German: Tenofovirdisoproxilfumarat-Cmin
Portuguese: Tenofovir disoproxil fumarato Cmin
German: Es liegen Berichte über vermehrte Blutungen einschließlich spontaner kutaner Hämatome und Hämarthrosen bei Patienten mit Hämophilie A und B vor, die mit Proteasehemmern behandelt wurden.
Portuguese: Em doentes hemofílicos tipo A e B tratados com inibidores da protease foram relatados casos de aumento de hemorragia, incluindo o aparecimento espontâneo de hematomas cutâneos e hemartroses.
German: Lamotrigin sollte in Kombination mit Atazanavir/Ritonavir mit Vorsicht angewendet werden.
Portuguese: Lamotrigina deve ser utilizada com precaução quando em associação com atazanavir/ritonavir.
German: Trimester (n = 9)
Portuguese: 2º trimestre (n= 9)
German: Desacetyl-Diltiazem-Cmax ↑172%
Portuguese: Desacetil-diltiazem AUC ↑165% Desacetil-diltiazem Cmax ↑172% Desacetil-diltiazem Cmin ↑121%
German: Exanthem a,b
Portuguese: , angioedema a,
German: Stevens-Johnson-Syndrom (SJS), Erythema multiforme, toxische Exantheme und Arzneimittelexanthem mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS-Syndrom) wurden im Zusammenhang mit der Einnahme von Atazanavir berichtet (siehe Abschnitt 4.4).
Portuguese: Em doentes a receber atazanavir foram notificados síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, erupções cutâneas tóxicas e síndrome de erupção medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos (ver secção 4.4).
German: Kapselinhalt
Portuguese: Conteúdo da cápsula
German: vorbehandelt Atazanavir Kapseln/Ritonavir (300 mg/100 mg einmal täglich) n = 25
Portuguese: Com terapêutica prévia Atazanavir cápsulas/ritonavir (300 mg/100 mg uma vez por dia) n= 25
German: Diese Arzneimittel sind in Blisterpackungen mit 60 oder 60 x 1 (Einzeldosis) Kapseln oder in Flaschen mit 60 Hartkapseln erhältlich.
Portuguese: Este medicamento está disponível em embalagens blister contendo 60 ou 60 x 1 (dose unitária) cápsulas ou em frasco contendo 60 cápsulas .
German: Basierend auf den beobachteten Fällen („Observed cases"-Analysemethode) im Behandlungszeitraum von 96 Wochen erfüllten die durchschnittlichen HIV-RNA-Veränderungen im Vergleich zum Ausgangswert für Atazanavir + Ritonavir und Lopinavir + Ritonavir die Kriterien für NichtUnterlegenheit.
Portuguese: Ao longo das 96 semanas de tratamento, as alterações médias basais nos níveis de ARN VIH para atazanavir + ritonavir e lopinavir + ritonavir cumpriu os critérios de não inferioridade com base nos casos observados.
German: Voriconazol AUC ↓33% (↓42% ↓22%) Voriconazol Cmax ↓10% (↓22% ↓4%)
Portuguese: Voriconazol AUC ↓33% (↓42% Voriconazol Cmax ↓10% (↓22% ↓4%) Voriconazol Cmin ↓39% (↓49%
German: Diese Arzneimittel sind in Blisterpackungen mit 30, 60 oder 60 x 1 (Einzeldosis) Kapseln oder in Flaschen mit 60 Hartkapseln erhältlich.
Portuguese: Este medicamento está disponível em embalagens blister contendo 30, 60 ou 60 x 1 (dose unitária) cápsulas ou em frasco contendo 60 cápsulas.
German: Bauchseite) ▪ wenn Sie an Hämophilie Typ A oder Typ B leiden ▪ wenn sie zur Dialyse gehen
Portuguese: se desenvolveu sinais ou sintomas de cálculos biliares (dor no lado direito do seu estômago) ▪ se tem hemofilia do tipo A ou B ▪ se necessita de fazer hemodiálise
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antiinfektiva für systemische Gabe, Proteasehemmer, ATC-Code: J05AE08
Portuguese: Código ATC: J05AE08
German: Die durchschnittliche CD4-Zellzahl bei Studienbeginn betrug 337 Zellen/mm
Portuguese: A contagem média de células CD4 no basal foi 337 células/mm
German: Didanosin (mit einer Mahlzeit)
Portuguese: Didanosina (comprimidos tamponados)
German: Die Kombination von Atazanavir Mylan mit Atorvastatin wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).
Portuguese: A combinação de Atazanavir Mylan com atorvastatina não é recomendada (ver secção 4.5).
German: Arzneimittelwechselwirkungsstudie hinsichtlich der gemeinsamen Anwendung von Atazanavir mit Benzodiazepinen durchgeführt.
Portuguese: Não foram realizados estudos de interação para a coadministração de atazanavir com benzodiazepinas.
German: Wenn die Kombination von Atazanavir Mylan mit einem Protonenpumpeninhibitor unbedingt erforderlich ist, wird ein engmaschiges klinisches Monitoring und eine Dosiserhöhung von Atazanavir auf 400 mg mit 100 mg Ritonavir empfohlen.
Portuguese: Se a associação de Atazanavir Mylan com um inibidor da bomba de protões for considerada indispensável, é recomendada monitorização clínica cuidadosa juntamente com um aumento na dose de atazanavir para 400 mg com 100 mg de ritonavir; não devem ser excedidas doses de inibidores da bomba de protões comparáveis a 20 mg de omeprazol.
German: ANTIKOAGULANTIEN Warfarin
Portuguese: ANTICOAGULANTES Varfarina
German: Diltiazem-Cmax ↑98% (↑78% ↑119%) Diltiazem-Cmin ↑142% (↑114%
Portuguese: Diltiazem AUC ↑125% (↑109% Diltiazem Cmax ↑98% (↑78% ↑119%) Diltiazem Cmin ↑142% (↑114%
German: Voriconazol 50 mg zweimal täglich (Atazanavir 300 mg/Ritonavir 100 mg einmal täglich)
Portuguese: Voriconazol 50 mg duas vezes por dia (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg uma vez por dia)
German: Gleichzeitige Anwendung von Fluticason und Atazanavir ohne Ritonavir kann die Fluticason-Konzentrationen erhöhen relativ zur Gabe von Fluticason alleine Wenn ein orales Kontrazeptivum gleichzeitig mit Atazanavir ohne Ritonavir angewendet wird, wird empfohlen, dass das orale Kontrazeptiva nicht mehr als 30 µg Ethinylestradiol enthält
Portuguese: Não deve ser excedida a dose única de famotidina de 20 mg, e a dose diária total de famotidina não deve exceder os 40 mg. ▪ a necessidade de considerar que ▪ a coadministração de voriconazol e atazanavir sem ritonavir pode afetar as concentrações de atazanavir ▪ a coadministração de fluticasona e atazanavir sem ritonavir pode aumentar as concentrações de fluticasona relativamente à fluticasona administrada em monoterapia ▪ se um contracetivo oral for administrado com atazanavir sem ritonavir, é recomendado que o contracetivo oral não contenha mais de 30 µg de etinilestradiol não é necessário ajuste de dose de lamotrigina
German: Atazanavir Mylan 300 mg Hartkapseln - Der Wirkstoff ist Atazanavir.
Portuguese: Atazanavir Mylan 300 mg cápsulas - A substância ativa é o atazanavir.
German: Ihr Arzt sollte vor Beginn und während der Behandlung mit diesem Arzneimittel Blutuntersuchungen durchführen.
Portuguese: O seu médico deverá efetuar testes ao sangue antes de começar o tratamento e durante o tratamento com Atazanavir Mylan.
German: häufig: Ikterus; gelegentlich: Hepatitis, Cholelithiasis a, Cholestase a;
Portuguese: frequentes: icterícia; pouco frequentes: hepatite, litíase biliar a, colestase a;
German: Die gleichzeitige Anwendung von Atazanavir Mylan mit Nevirapin oder Efavirenz wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).
Portuguese: A coadministração de Atazanavir Mylan com nevirapina ou efavirenz não é recomendada (ver secção
German: Schwangerschaft und post partum (nach der Geburt)
Portuguese: Gravidez e pós-parto
German: 200 mg Kapseln
Portuguese: 200 mg cápsulas
German: * Im Vergleich zu Atazanavir 300 mg einmal täglich mit Ritonavir 100 mg einmal täglich und
Portuguese: * Quando comparado a atazanavir 300 mg uma vez por dia com ritonavir 100 mg uma vez por dia.
German: Nur wenn Atazanavir mit Ritonavir in Kombination mit Efavirenz angewendet werden, könnte eine Dosiserhöhung von Ritonavir auf 200 mg einmal täglich in Betracht gezogen werden.
Portuguese: Apenas quando o atazanavir com ritonavir for coadministrado com efavirenz, pode ser considerado um aumento da dose de ritonavir para 200 mg uma vez por dia. Neste caso, é necessária uma rigorosa vigilância clínica (ver Interações medicamentosas abaixo).
German: Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen:
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição:
German: • wenn Sie allergisch gegen Atazanavir oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Portuguese: Não tome Atazanavir Mylan ▪ se tem alergia a atazanavir ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6) ▪ se tem problemas hepáticos moderados a graves.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Alfuzosin mit Atazanavir ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Portuguese: É contraindicada a coadministração de alfuzosina com atazanavir (ver secção 4.3).
German: Sie umfassten im Allgemeinen minimale bis leichte Erhöhungen des Serum-Bilirubins und der Leberenzyme, hepatozelluläre Vakuolisierung und Hypertrophie sowie, nur bei weiblichen Mäusen, Einzelzellnekrosen im Lebergewebe.
Portuguese: Em estudos de toxicidade por dose repetida, realizados em ratinhos, ratos e cães, os resultados relacionados com o atazanavir foram geralmente confinados ao fígado e geralmente incluíram aumentos mínimos a ligeiros na bilirrubina sérica e enzimas hepáticas, vacuolização e hipertrofia hepatocelular e, apenas nos ratinhos fêmea, necrose das células hepáticas.
German: , Arzneimittelexanthem mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS-Syndrom)
Portuguese: , síndrome de erupção medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos a,b
German: Informieren Sie Ihren Arzt umgehend, wenn irgendetwas davon auf Sie zutrifft.
Portuguese: Informe o seu médico se alguma das situações acima mencionadas se aplicar.
German: Therapienaiv Atazanavir Kapseln/Ritonavir (300 mg/100 mg einmal täglich) n = 16
Portuguese: Sem terapêutica prévia Atazanavir cápsulas/ritonavir (300 mg/100 mg uma vez por dia) n= 16
German: LIPIDSENKENDE WIRKSTOFFE
Portuguese: Pravastatina Fluvastatina
German: Der Mechanismus der Wechselwirkung ist eine verringerte Löslichkeit von Atazanavir, da durch Protonenpumpeninhibitoren der pH-Wert im Magen angehoben wird.
Portuguese: O mecanismo da interação é diminuída solubilidade de atazanavir, porque o pH intragástrico aumenta com os inibidores da bomba de protões.
German: Im Vergleich zu Atazanavir 300 mg mit Ritonavir 100 mg ohne Tenofovirdisoproxilfumarat wird erwartet, dass die
Portuguese: Quando comparado com atazanavir 300 mg com ritonavir 100 mg sem tenofovir disoproxil fumarato, espera-se que as concentrações de atazanavir tenham uma diminuição adicional de aproximadamente 20%.
German: • Gleichzeitige Anwendung von Tenofovir, Boceprevir, Carbamazepin, Phenytoin, Phenobarbital,
Portuguese: Aplicam-se as mesmas recomendações para interações medicamentosas, exceto: ▪ que não é recomendada a coadministração com tenofovir, boceprevir, carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, inibidores da bomba de protões e buprenorfina.
German: (300 mg/100 mg einmal täglich) n = 120
Portuguese: 100 mg uma vez por dia) n= 120
German: Rifabutin-AUC ↑48% (↑19% ↑84%)** Rifabutin-Cmax ↑149% (↑103%
Portuguese: Rifabutina AUC ↑48% (↑19% ↑84%) Rifabutina Cmax ↑149% (↑103% Rifabutina Cmin ↑40% (↑5% ↑87%)
German: 300 mg Kapseln
Portuguese: 300 mg cápsulas
German: Bei 5 von 26 der mit Atazanavir/Ritonavir bzw. 7 von 26 der mit Lopinavir/Ritonavir behandelten Patienten mit virologischem Versagen trat eine M184I/V-Substitution auf.
Portuguese: A substituição M184I/V surgiu em 5/26 doentes com falência virológica tratados com atazanavir/ritonavir e em 7/26 doentes com falência virológica tratados com lopinavir/ritonavir.
German: ▪ Gelegentlich kann es bei Personen, die Atazanavir einnehmen zu Nierensteinen kommen.
Portuguese: ▪ Poderão ocorrer com pouca frequência pedras nos rins em pessoas a tomar Atazanavir Mylan.
German: ** Verglichen mit Rifabutin 150 mg einmal täglich allein.
Portuguese: ** Quando comparado com rifabutina 150 mg uma vez por dia em monoterapia.
German: Boceprevir Cmax ↔7%
Portuguese: boceprevir AUC ↔5% boceprevir Cmax ↔7% boceprevir Cmin ↔18%
German: Atazanavir Mylan 150 mg Hartkapseln Atazanavir
Portuguese: Atazanavir Mylan 150 mg cápsulas atazanavir
German: Die durchschnittliche CD4-Zellzahl bei Studienbeginn betrug 214 Zellen/mm
Portuguese: A contagem média de células CD4 no basal foi 214 células/mm
German: Atazanavir Mylan 200 mg Hartkapseln - Der Wirkstoff ist Atazanavir.
Portuguese: Atazanavir Mylan 200 mg cápsulas - A substância ativa é o atazanavir.
German: Atazanavir Mylan mit Ritonavir ist bei Patienten mit mäßiger Leberinsuffizienz kontraindiziert (siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.2).
Portuguese: Atazanavir Mylan com ritonavir está contraindicado em doentes com insuficiência hepática moderada (ver secções 4.2, 4.4 e 5.2).
German: • Hypersensibilität (allergische Reaktion)
Portuguese: pouco frequentes: hipersensibilidade
German: Didanosin-AUC ↓34% (↓41% ↓27%)
Portuguese: Didanosina (com alimentos) Didanosina AUC ↓34% (↓41%
German: Antazida und gepufferte Arzneimittel
Portuguese: MEDICAMENTOS ANTIDISLIPIDÉMICOS
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im MM-2016 aktualisiert.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em MM-2016.
German: Atazanavir Mylan ist als Kapseln (150 mg, 200 mg und 300 mg) erhältlich.
Portuguese: O Atazanavir Mylan encontra-se disponível na forma de cápsulas (150 mg, 200 mg e 300 mg).
German: Hierin wird erläutert wie die Agentur das Arzneimittel beurteilt hat, um zu ihren Empfehlungen für die Zulassung des Arzneimittels in der EU und die Anwendungsbedingungen zu gelangen.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como a Agência avaliou o medicamento a fim de recomendar a sua autorização na UE, bem como as suas condições de utilização.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Atazanavir Mylan finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Atazanavir Mylan pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Er blockiert ein als Protease bezeichnetes Enzym, das das Virus benötigt, um sich zu vermehren.
Portuguese: Bloqueia uma enzima denominada protease, que é necessária para a reprodução do vírus.
German: Atazanavir Mylan heilt weder die HIV-Infektion noch AIDS, kann aber die Schädigung des Immunsystems und die Entwicklung von Infektionen und Krankheiten im Zusammenhang mit AIDS hinauszögern.
Portuguese: O Atazanavir Mylan não cura a infeção pelo VIH nem a SIDA, mas pode adiar os danos causados ao sistema imunitário e o desenvolvimento de infeções e doenças associadas à SIDA.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Atazanavir Mylan.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Atazanavir Mylan.
German: Es ist nicht zu erwarten, dass das Arzneimittel bei Patienten wirkt, bei denen bereits viele Arzneimittel derselben Klasse wie Atazanavir Mylan (Proteasehemmern) nicht gewirkt haben.
Portuguese: Não se prevê que o medicamento seja eficaz em doentes que não responderam a grande parte dos medicamentos da mesma classe do Atazanavir Mylan (inibidores da protease).
German: Am <Datum der Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen> erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Atazanavir Mylan in der gesamten Europäischen Union.
Portuguese: Em <data de emissão da Autorização de Introdução no Mercado>, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Atazanavir Mylan.
German: Es wird zusammen mit niedrig dosiertem Ritonavir und anderen antiviralen Arzneimitteln zur Behandlung von Patienten ab sechs Jahren angewendet.
Portuguese: É utilizado em associação com ritonavir em baixa dose e outros medicamentos antivíricos no tratamento de doentes com idade igual ou superior a 6 anos.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Atazanavir Mylan der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Reyataz vergleichbare Qualität aufweist und mit Reyataz bioäquivalent ist.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Atazanavir Mylan demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Reyataz.
German: Atazanavir Mylan ist ein Arzneimittel gegen HIV, das zur Behandlung von Patienten angewendet wird, die mit dem humanen Immundefizienzvirus vom Typ 1 (HIV-1) infiziert sind, das das erworbene Immundefizienzsyndrom (AIDS) verursacht.
Portuguese: O Atazanavir Mylan é um medicamento para o VIH utilizado no tratamento de doentes infetados pelo vírus da imunodeficiência humana de tipo 1 (VIH-1), um vírus que causa a síndrome de imunodeficiência adquirida (SIDA).
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Atazanavir Mylan ergriffen?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Atazanavir Mylan?
German: Atazanavir Mylan wird in der Regel zusammen mit Ritonavir gegeben, um seine Wirkung zu verstärken; in bestimmten Situationen kann der Arzt jedoch in Erwägung ziehen, Ritonavir bei Erwachsenen abzusetzen.
Portuguese: O Atazanavir Mylan é geralmente administrado em associação com ritonavir para maximizar a sua ação, mas os médicos podem, em situações específicas, considerar interromper o tratamento com ritonavir em adultos.