FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az egészséges önkénteseken végzett, kontrollos klinikai vizsgálatokban 600 mg-os egyszeri dózisig (amely a javasolt dózis 120-szorosának felel meg) a linagliptin okozta mellékhatások dózisfüggő növekedése nem volt igazolható.
Estonian: Tervetel uuritavatel tehtud kontrollitud kliinilistes uuringutes linagliptiini üksikannustega kuni 600 mg (vastab 120 kordsele soovitatavale annusele) ei esinenud annusest sõltuvaid kõrvaltoimeid.
Hungarian: A szokványos adag kétszeresének megfelelő, 10 mg-os dózisban adott linagliptin és egyidejűleg adott 40 mg szimvasztatin hat napig történő alkalmazása esetén a szimvasztatin plazma AUC-értéke 34%-kal, a plazma Cmax-értéke pedig 10%-kal emelkedett.
Estonian: Pärast 10 mg linagliptiini supraterapeutilise annuse samaaegset manustamist 40 mg simvastatiiniga üks kord ööpäevas 6 päeva jooksul, suurenes simvastatiini plasma AUC 34% ja plasma Cmax 10%.
Hungarian: Linagliptin kiegészítő kezelés 2-es típusú diabetesben szenvedő idősek (70 év feletti) körében A 2-es típusú diabetesben szenvedő idős (70 év feletti) betegeknek adott linagliptin kiegészítő kezelés hatékonyságát és biztonságosságát 24 hétig tartó, kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálatban figyelték meg.
Estonian: Linagliptiin täiendava ravimina 2. tüüpi suhkurtõvega eakatel patsientidel (vanus ≥ 70 aastat) Linagliptiini efektiivsust ja ohutust eakatel (vanus ≥ 70 aastat) 2. tüüpi suhkurtõvega patsientidel hinnati topeltpimedas 24-nädalases uuringus.
Hungarian: A preklinikai reprodukciós vizsgálatok nem mutattak a linagliptin és a metformin együttes alkalmazásának tulajdonítható additív teratogén hatást.
Estonian: Mittekliinilised reproduktsiooniuuringud ei näita linagliptiini ja metformiini üheaegse manustamisega seotud aditiivset teratogeenset toimet.
Hungarian: A hét placebo-kontrollos vizsgálat összesített analízisében a nemkívánatos események összesített incidenciája a placebo plusz metformin-kezelésben részesülő betegeknél hasonló volt a 2,5 mg linagliptin plusz metformin-kezelés mellett észlelt gyakorisághoz (54,3 és 49,0%).
Estonian: Seitsme platseebokontrolliga uuringu koondanalüüsis oli kõrvaltoimete üldine esinemissagedus platseeboravimi ja metformiiniga ravitud patsientidel võrreldav linagliptiini 2,5 mg ja metformiini rühmas täheldatuga (54,3% ja 49,0%).
Hungarian: Kerülje a túlzott alkoholfogyasztást a Jentadueto szedése idején, mivel az alkohol megnövelheti a tejsavas acidózis(laktátacidózis) előfordulásának kockázatát (lásd a "Figyelmeztetések és óvintézkedések" című részt).
Estonian: Vältige liigset alkoholi tarbimist Jentadueto võtmise ajal, kuna see võib suurendada laktatsidoosi riski (vt lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Hungarian: Ha az akut pancreatitis beigazolódik, a Jentadueto adását nem szabad újrakezdeni.
Estonian: Kui ägeda pankreatiidi diagnoos kinnitub, ei tohi ravi Jentaduetoga uuesti alustada.
Hungarian: Így a linagliptin a humán terápiás expozíció esetén valószínűleg nem befolyásolja a reprodukciót.
Estonian: Seega peetakse vähetõenäoliseks, et linagliptiin mõjutab reproduktsiooni inimestel terapeutilistel plasmatasemetel.
Hungarian: Orális fogamzásgátlók:
Estonian: Suukaudsed kontratseptiivid:
Hungarian: Biotranszformáció
Estonian: Biotransformatsioon Pärast [
Hungarian: Ezért óvatosság szükséges, ha a Jentadueto-t szulfanilureával és/vagy inzulinnal kombinációban alkalmazzák.
Estonian: Seega on Jentaduetot ja sulfonüüluurea preparaadi ja/või insuliini kombinatsiooni soovitatav kasutada ettevaatusega.
Hungarian: A populáció körülbelül 19%-ának volt 45 ml/perc/1,73 m2 vagy nagyobb, de 60 ml/perc/1,73 m2 értéknél kisebb az eGFR értéke, és a populáció
Estonian: Ligikaudu 19% populatsioonist oli eGFR ≥ 45…< 60 ml/min/1,73 m2, 28% populatsioonist oli eGFR
Hungarian: A Jentadueto 2,5 mg/1000 mg filmtabletta vörös vas-oxidot (E172) is tartalmaz.
Estonian: Jentadueto 2,5 mg/1000 mg tabletid sisaldavad ka punast raudoksiidi (E172).
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Köhögés nem gyakori
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Köha aeg-ajalt
Hungarian: A linagliptin metforminnal és inzulinnal kombinálva jelentősen javította a HbA1c-t ebben az alcsoportban, a kiinduláshoz képest (átlagos kiindulási HbA1c 8,28%) az illesztett átlagos változás -0,68 volt (CI: -0,78; -0,57) a metformin plusz inzulin kombinációhoz adott placebóhoz viszonyítva.
Estonian: Linagliptiini ja metformiini kombinatsiooni lisamine insuliinile tõi kaasa HbA1c olulised paranemised selles alarühmas, mida näitas -0,68% (CI: -0,78; -0,57) kohandatud keskmine muutus algväärtusest (keskmine HbA1c algväärtus 8,28%), võrreldes platseebo ja metformiini kombinatsiooni lisamisega insuliinile.
Hungarian: A Jentadueto nem alkalmazható 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél vagy diabeteses ketoacidosis kezelésére.
Estonian: Üldine Jentaduetot ei tohi kasutada 1. tüüpi suhkurtõvega patsientidel.
Hungarian: A linagliptin farmakokinetikáját alaposan feltérképezték egészséges egyéneken és 2-es típusú diabetesben szenvedő betegeken is.
Estonian: Linagliptiini farmakokineetikat on uuritud tervetel vabatahtlikel ja 2. tüüpi suhkurtõvega patsientidel.
Hungarian: A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL BLISTERPAKENDID
Hungarian: A naponta kétszer 2,5 mg linagliptin hatásosságát és biztonságosságát a naponta egyszer 5 mg-os dózissal szemben - a készítményt metforminnal kombinációban alkalmazva metformin-monoterápia mellett elégtelen glikémiás kontrollal rendelkező betegeknél - egy kettős-vak, placebo-kontrollos, 12 hetes vizsgálatban értékelték.
Estonian: Kaks korda ööpäevas manustatava 2,5 mg linagliptiini efektiivsus ja ohutus võrrelduna 5 mg manustamisega üks kord ööpäevas kombinatsioonis metformiiniga patsientidel, kelle glükeemiline kontroll oli metformiiniga monoteraapial ebapiisav, hinnati 12-nädalases topeltpimedas platseebokontrolliga uuringus.
Hungarian: Az eredmények konzisztensek voltak a metformint kapó és nem kapó betegeknél.
Estonian: Tulemused olid nii metformiini foonravi saanud kui ka mittesaanud patsientidel sarnased.
Hungarian: A kezelés nemkívánatos események jelentkezése miatti abbahagyásának aránya a placebo plusz metformin-kezelésben részesülő betegeknél és a linagliptin plusz metformin-kezelést kapó betegeknél észlelt gyakorisághoz hasonló volt (3,8% és 2,9%).
Estonian: Kõrvaltoimete tõttu ravi katkestanute määr oli võrreldav patsientidel, kes said platseeboravimit ja metformiini, ja neil, kes said linagliptiini ja metformiini (3,8% ja 2,9%).
Hungarian: A Jentadueto 2-es típusú diabetes mellitus kezelésére javallott felnőtt betegek számára a glikémiás kontroll javítására, a diéta és a testmozgás kiegészítőjeként, az alábbi esetekben:
Estonian: Jentadueto on näidustatud 2. tüüpi suhkurtõvega täiskasvanutele vere glükoosisisalduse kontrolli parandamiseks, lisaks dieedile ja füüsilisele koormusele:
Hungarian: A kiinduláskor HbA1c ≥ 7,0% értékkel rendelkező, és 5 mg linagliptinnel kezelt betegek statisztikailag jelentősen nagyobb hányada érte el a < 7%-os HbA1c célértéket, mint a placebo csoport betegei.
Estonian: Platseeboga võrreldes saavutas statistiliselt oluliselt suurem osa patsientidest, kelle ravieelne HbA1c oli ≥ 7,0% ja keda raviti linagliptiini 5 mg annusega, HbA1c sihtväärtuse < 7,0%.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK BUBORÉKCSOMAGOLÁS KARTONDOBOZA
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED BLISTERPAKENDI KARP
Hungarian: A CARMELINA vizsgálat a linagliptin hatását értékeli a placebóval szemben a kardiovaszkuláris rendszerre és a veseműködés biztonságosságára vonatkozóan olyan 2-es típusú diabéteszes és emelkedett kardiovaszkuláris kockázatú betegeknél, akiknek a kórtörténetében bizonyított makrovaszkuláris vagy vesebetegség szerepel (lásd 5.1 pont).
Estonian: Linagliptiini kardiovaskulaarse ja renaalse ohutuse uuring (CARMELINA) Uuringus CARMELINA hinnati 2. tüüpi suhkurtõve ja suurenenud KV riskiga (mida tõendas kinnitatud makrovaskulaarse või renaalse haiguse anamnees) patsientidel linagliptiini kardiovaskulaarset ja renaalset ohutust võrreldes platseeboga (vt lõik 5.1).
Hungarian: • azoknál a betegeknél, akik az önmagában alkalmazott, maximális tolerálható dózisú metformin-terápiával nem állíthatók be megfelelően.
Estonian: • patsientidel, kellel ravivastus metformiini monoteraapia maksimaalse talutava annusega ei ole piisav;
Hungarian: Idős (70 éves vagy idősebb), 2-es típusú diabetesben szenvedő (n=183), bázis kezelésként metformint szedő és alapkezelésként inzulint adagoló betegek adatainak összesített elemzése során azt találták, hogy a linagliptin metforminnal és inzulinnal kombinálva jelentősen javította a HbA1c-t; a kiinduláshoz képest az illesztett átlagos változás -0,81 volt (CI: -1,01; -0,61) a metformin plusz inzulin kombinációhoz adott placebóhoz viszonyítva (a kiindulási HbA1c-érték 8,13% volt).
Estonian: Nii metformiini kui foonravina baasinsuliini kasutavate 2. tüüpi diabeediga eakate patsientide (70-aastased ja vanemad) summeeritud analüüs (n=183) näitas linagliptiini ja metformiini kombinatsiooni lisamisel insuliinile HbA1c parameetrite olulist paranemist -0,81%-lise (CI: -1,01; -0,61) kohandatud keskmise muutusega algväärtusest (keskmine HbA1c algväärtus 8,13%), võrreldes platseebo ja metformiini kombinatsiooni lisamisega insuliinile.
Hungarian: Tudnivalók a Jentadueto szedése előtt Ne szedje a Jentadueto-t: - ha allergiás a linagliptinre vagy a metforminra vagy a gyógyszer (6.
Estonian: Ärge võtke Jentaduetot - kui olete linagliptiini või metformiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Hungarian: A további végpontként definiált szívelégtelenség miatti kórházi felvétel rizikója nem növekedett azokhoz a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegekhez viszonyítva, akik a standard ellátáshoz nem kaptak linagliptint (lásd 4. táblázat).
Estonian: 2. tüüpi suhkurtõvega patsientidel ei täheldatud täiendava kinnitatud tulemusnäitaja, südamepuudulikkuse tõttu hospitaliseerimise riski suurenemist võrreldes standardraviga ilma linagliptiinita (vt tabel 4).
Hungarian: Egyes gyógyszerek, például az NSAID-ok, köztük a szelektív ciklooxigenáz (COX)-2-inhibitorok, az ACE-gátlók, az angiotenzin-II-receptor-blokkolók, valamint a vízhajtók, különösen a kacsdiuretikumok károsan befolyásolhatják a veseműködést, és ezáltal növelhetik a laktátacidózis kockázatát.
Estonian: Mõned ravimid võivad avaldada neerufunktsioonile mittesoovitavat toimet ning seega suurendada laktatsidoosi riski, nt MSPVA-d, sh selektiivsed tsüklooksügenaas (COX) II inhibiitorid, AKE-inhibiitorid, angiotensiin II retseptori antagonistid ja diureetikumid, eriti lingudiureetikumid.
Hungarian: A Jentadueto-val végzett antihiperglikémiás kezelés dózisát a beteg aktuális kezelési sémája, valamint a hatékonyság és tolerálhatóság alapján egyénileg kell megállapítani, de az 5 mg linagliptint plusz 2000 mg metformin-hidrokloridot jelentő ajánlott maximális napi dózist nem szabad túllépni.
Estonian: Normaalse neerufunktsiooniga täiskasvanud patsiendid (GFR ≥ 90 ml/min) Jentadueto antihüperglükeemilise ravi annus tuleb valida individuaalselt lähtuvalt patsiendi hetkel kasutatavast raviskeemist, ravimi efektiivsusest ja talutavusest, ületamata seejuures maksimaalset soovitatavat ööpäevast annust, mis on 5 mg linagliptiini / 2000 mg metformiinvesinikkloriidi.
Hungarian: 5 mg linagliptin dinamikus egyensúlyi állapotú farmakokinetikája nem változott meg egyszeri 1,75 mg-os glibenklamid (gliburid) dózis együttadása esetén.
Estonian: 5 mg linagliptiini püsikontsentratsioonid ja farmakokineetilised parameetrid ei muutunud 1,75 mg glibenklamiidi (gliburiidi) ühekordsel samaaegsel manustamisel.
Hungarian: Egy 24 hetes, placebo-kontrollos, faktoriális elrendezésű vizsgálatban kiindulási kezelésként alkalmazva a metforminnal (naponta kétszer 500 mg vagy 1000 mg) kombinációban alkalmazott, naponta kétszer adott 2,5 mg linagliptin a glikémiás paraméterek szignifikáns javulását eredményezte bármelyik monoterápiával összehasonlítva, a 3. táblázatban foglaltaknak megfelelően (átlagos kiindulási HbA1c 8,65%).
Estonian: 24-nädalases platseebokontrolliga esmase ravi faktoriaaluuringus saadi kaks korda ööpäevas manustatava 2,5 mg linagliptiini ja metformiini (500 mg või 1000 mg kaks korda ööpäevas) kombinatsiooniga oluline glükeemiliste parameetrite paranemine võrreldes mõlema ravimi monoteraapiaga; tulemused on kokkuvõtlikult esitatud tabelis 3 (keskmine HbA1c baasväärtus 8,65%).
Hungarian: A linagliptin akkumulációjának effektív felezési ideje körülbelül 12 óra, ezt 5 mg linagliptin többszöri orális adásával határozták meg.
Estonian: Linagliptiini akumulatsiooni efektiivne poolväärtusaeg, määratuna 5 mg linagliptiini korduvate annuste suukaudse manustamise korral, on ligikaudu 12 tundi.
Hungarian: A naponta kétszer 2,5 mg (vagy a bioekvivalensnek számító naponta egyszer 5 mg) dózisú, metforminnal kombinációban alkalmazott linagliptin biztonságosságát több mint 6800, 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegen értékelték.
Estonian: Kaks korda ööpäevas manustatava 2,5 mg linagliptiini (või sellega bioekvivalentse üks kord ööpäevas manustatava 5 mg) ohutust kombinatsioonis metformiiniga hinnati rohkem kui 6800-l 2. tüüpi suhkurtõvega patsiendil.
Hungarian: 1. táblázat:
Estonian: Tabel 3:
Hungarian: A CARMELINA olyan randomizált vizsgálat volt, amelyben 6979, 2-es típusú diabéteszben szenvedő, a kórtörténetben szereplő makrovaszkuláris vagy vesebetegség miatt bizonyítottan emelkedett kardiovaszkuláris kockázatú beteg vett részt, akiket 5 mg linagliptinnel (3494 fő) vagy placebóval (3485 fő) kezeltek a standard ellátás részeként a HbA1c, a kardiovaszkuláris rendszer és a vesefunkciók kockázati tényezőinek regionális mértékeit megcélozva.
Estonian: Linagliptiini kardiovaskulaarse ja renaalse ohutuse uuring (CARMELINA) CARMELINA oli randomiseeritud uuring, milles osales 6979 patsienti, kellel oli 2. tüüpi suhkurtõbi ja suurenenud KV risk, mida tõendas kinnitatud makrovaskulaarse või neeruhaiguse anamnees, ning keda raviti 5 mg linagliptiiniga (3494) või platseeboga (3485), mis lisati HbA1c, KV riskitegurite ja neeruhaiguse piirkondlike sihtväärtuste kohasele standardravile.
Hungarian: Vörös vas-oxid (E172) Propilén-glikol
Estonian: Punane raudoksiid (E172)
Hungarian: A NOAEL az anyai, embrionális, magzati és utódokat érintő toxicitás szempontjából a humán expozíció 49-szerese volt patkányoknál.
Estonian: Ema, embrüofetaalse ja järglaste toksilisuse NOAEL määratleti rottidel tasemel 49 korda inimeste AUCst.
Hungarian: A laktátacidózis nem specifikus tünetekkel járhat, például hányingerrel vagy súlyos hányással, izomgörcsökkel társult hasfájással, nagymértékű fáradtsággal járó általános rossz közérzettel és nehézlégzéssel.
Estonian: Laktatsidoosi sümptomid on mittespetsiifilised, nt iiveldus või äärmiselt halb enesetunne, oksendamine, kõhuvalu koos lihaskrampidega, üldine halb enesetunne koos äärmise väsimusega ning hingamisraskused.
Hungarian: Linagliptin kiegészítő kezelés metformin és szulfanilurea kombinációs kezelés mellé adva Egy 24 hetes, placebo-kontrollos vizsgálatban értékelték az 5 mg linagliptin hatásosságát és biztonságosságát a placebóhoz képest olyan betegeknél, akiket metformin és szulfanilurea kombinációjával nem sikerült megfelelően kezelni.
Estonian: Linagliptiin täiendava ravimina lisaks metformiini ja sulfonüüluurea preparaadi kombineeritud ravile 24nädalane platseebokontrolliga uuring viidi läbi 5 mg linagliptiini ja platseebo efektiivsuse ja ohutuse võrdlemiseks patsientidel, kelle haigus ei olnud küllaldaselt ravitud metformiini ja sulfonüüluurea preparaadi kombinatsiooniga.
Hungarian: Linagliptin 2,5 mg naponta kétszer metformin HCl 1000 mg naponta kétszer
Estonian: Linagliptiin 2,5 mg kaks korda ööpäevas metformiinvesi nikkloriid 1000 mg kaks korda ööpäevas
Hungarian: Ugyanakkor, ha nem sokkal a következő adag bevétele előtt jut csak eszébe, hagyja ki az elfelejtett adagot.
Estonian: Kui juba on kätte jõudmas järgmise annuse võtmise aeg, siis jätke vahelejäänud annus võtmata.
Hungarian: Amennyiben bullosus pemphigoid gyanúja merül fel, a Jentadueto alkalmazását abba kell hagyni.
Estonian: Põiendpemfigoidi kahtlusel tuleb Jentadueto kasutamine lõpetada.
Hungarian: Ha az előírtnál több Jentadueto tablettát vett be, akkor tejsavas acidózis alakulhat ki Önnél.
Estonian: Kui te võtate Jentaduetot rohkem kui ette nähtud Kui te võtate Jentadueto tablette rohkem kui ette nähtud, võib teil tekkida laktatsidoos.
Hungarian: A tejsavas acidózis (laktátacidózis) sürgősségi állapot, amely kórházi kezelést igényel.
Estonian: Laktatsidoos on meditsiiniliselt raske seisund, mida tuleb ravida haiglas.
Hungarian: A linagliptin és metformin kombinációja mellett észlelt testsúlycsökkenés hasonló volt az önmagában alkalmazott metformin vagy placebo mellett észlelthez, és nem történt testsúlyváltozás a kiinduláshoz képest az önmagában alkalmazott linagliptin-kezelés mellett.
Estonian: Kehakaalu vähenemine linagliptiini ja metformiini kombinatsiooni kasutamisel oli sarnane sellega, mida täheldatakse ainult metformiini või platseeboga; ainult linagliptiini saanud patsientidel puudus kehakaalu muutus algväärtusega võrreldes.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során és a forgalomba-hozatalt követően tapasztalt mellékhatások linagliptin+metformin-kezelést önmagában (egy komponensű vagy kombinációs kezelés) vagy más antidiabetikumokkal kombinálva kapó betegeknél Szervrendszer Mellékhatás
Estonian: Kliinilises uuringus ja turuletulekujärgselt ainult linagliptiin / metformiini (eraldi ravimitena või kombinatsioonis) või lisana muudele diabeedivastastele ravidele saanud patsientidel täheldatud kõrvaltoimed
Hungarian: 5 mg linagliptin többszöri napi dózisának együttadása többszöri, 0,25 mg dózisú digoxinnal egészséges önkénteseknél nem gyakorolt hatást a digoxin farmakokinetikájára.
Estonian: Korduvate annuste 5 mg linagliptiini ja 0,25 mg digoksiini samaaegne manustamine ei omanud tervetel uuritavatel toimet digoksiini farmakokineetikale.
Hungarian: Ezek alapján a linagliptin in vivo nem gátolja a P-glikoprotein által mediált transzportot.
Estonian: Seega ei ole in vivo linagliptiin P-glükoproteiini poolt vahendatud transpordi inhibiitor.
Hungarian: Buborékcsomagolás: A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Estonian: Blisterpakend: Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.
Hungarian: A linagliptin AUC-jére vonatkozó, egyensúlyi állapoti előrejelzések szerint a végstádiumú veseelégtelenségben szenvedő betegek expozíciója hasonló a középsúlyos vagy súlyos veseelégtelenségben szenvedőkéhez.
Estonian: Linagliptiini AUC tasakaalutingimustes lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel on eeldatavalt võrreldav mõõduka kuni raske neerupuudulikkusega patsientidega.
Hungarian: • a myocardialis infarctus abszolút kockázatának szignifikáns csökkenése, metformin-csoport: 11 esemény/1000 betegév, csak diétás kezelésben részesülők csoportja: 18 esemény/1000 betegév (p=0,01).
Estonian: • müokardiinfarkti absoluutse riski oluline vähenemine: metformiini rühmas 11 sündmust 1000 patsiendiaasta kohta, ainult dieedi rühmas 18 sündmust 1000 patsiendiaasta kohta (p=0,01).
Hungarian: A Jentadueto hatása
Estonian: Kuidas Jentadueto toimib
Hungarian: Egy 24 hetes placebo-kontrollált vizsgálatban értékelték a (naponta egyszer adott 5 mg) linagliptin hatásosságát és biztonságosságát inzulinnal kombinálva metformin mellett vagy anélkül.
Estonian: Linagliptiin kombinatsioonis metformiini ja insuliiniga Viidi läbi 24-nädalane platseebokontrolliga uuring, et hinnata insuliinile lisatud linagliptiini (5 mg üks kord ööpäevas) efektiivsust ja ohutust kas koos metformiiniga või ilma.
Hungarian: A Jentadueto adagjának naponta kétszer 2,5 mg dózisú linagliptint (5 mg-os napi összdózis), valamint a már korábban alkalmazott adaghoz hasonló metformin dózist kell tartalmaznia.
Estonian: Jentadueto annus peaks sisaldama linagliptiini annuses 2,5 mg kaks korda ööpäevas (5 mg ööpäevase koguannusena) ja metformiini samasuguses annuses, nagu juba eelnevalt võeti.
Hungarian: Egy vemhes patkányokon végzett embryofoetalis fejlődési vizsgálat a humán expozíciónál 4-szer és 30-szor magasabb AUC expozíciós szinteknél nem mutatott ki a linagliptin és metformin együttes alkalmazásának tulajdonítható teratogén hatást.
Estonian: Tiinetel rottidel tehtud embrüofetaalse arengu uuring ei näidanud linagliptiini ja metformiini samaaegsele manustamisele omistatud teratogeenseid toimeid AUC tasemel vastavalt kuni 4 ja 30 korda üle AUC taseme inimestel.
Hungarian: A linagliptin DPP-4-hez való koncentrációfüggő kötődése miatt a linagliptin farmakokinetikája a teljes expozíció tekintetében nem lineáris.
Estonian: Linagliptiini kontsentratsioonsõltuva seondumise tõttu DPP-4 ensüümiga on linagliptiini farmakokineetika mittelineaarne (AUC põhjal).
Hungarian: A hypoglykaemia észlelt incidenciája a linagliptinnel kezelt betegeknél a placebóhoz hasonló volt.
Estonian: Hüpoglükeemia esinemissagedus linagliptiiniga ravitud patsientidel oli sarnane platseeboga.
Hungarian: Glikémiás paraméterek a záróviziten (24 hetes vizsgálat) a linagliptin és a metformin vonatkozásában, a hatóanyagokat önmagukban és kombinációban alkalmazva diéta és testmozgás mellett nem megfelelően kontrollált, 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél
Estonian: Glükeemilised parameetrid uuringu viimase visiidi ajal (24-nädalane uuring), linagliptiini ja metformiini kasutati eraldi ja kombineeritud ravina patsientidel 2. tüüpi suhkurtõvega, mis dieedi ja füüsilise koormusega ei olnud küllaldaselt ohjatud
Hungarian: El kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a Jetadueto-kezelést/tartózkodnak a kezeléstől - figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét az anyára nézve.
Estonian: Tuleb otsustada, kas lõpetada rinnaga toitmine või lõpetada/hoiduda Jentadueto ravist.
Hungarian: Ha a linagliptint szulfanilureához adták egyidejű metformin háttérkezelés mellett, a hypoglykaemia incidenciája a placebo esetében észlelt szint fölé emelkedett.
Estonian: Kui linagliptiin lisati sulfonüüluurea preparaadile ja metformiinile, suurenes hüpoglükeemia esinemissagedus võrreldes platseeboravimi korral täheldatud esinemissagedusega.
Hungarian: Sárga vas-oxid (E172) Vörös vas-oxid (E172) Propilén-glikol
Estonian: Kollane raudoksiid (E172)
Hungarian: - A készítmény hatóanyagai a linagliptin és a metformin-hidroklorid.
Estonian: Mida Jentadueto sisaldab - Toimeained on linagliptiin ja metformiinvesinikkloriid.
Hungarian: A CAROLINA olyan randomizált vizsgálat volt, amelyben 6033, 2-es típusú, korai diabéteszben szenvedő és emelkedett kardiovaszkuláris kockázatú vagy bizonyítottan szövődményekkel rendelkező beteg vett részt, akiket 5 mg linagliptinnel (3023 fő) vagy 1-4 mg glimepiriddel kezeltek (3010 fő) a standard ellátás mellett (ideértve a háttérkezelésként adott metformint a betegek 83%-ánál), a kardiovaszkuláris rendszer kockázati tényezőinek és a HbA1c regionális standardoknak megfelelően a célérték elérése érdekében.
Estonian: Linagliptiini kardiovaskulaarse ohutuse uuring (CAROLINA) Uuring CAROLINA oli randomiseeritud uuring 6033 varajase 2. tüüpi suhkurtõve ja suurenenud KV riski või teadaolevate tüsistustega patsientidel, keda raviti kas 5 mg linagliptiini (3023) või 1…4 mg glimepiriidiga (3010), mis lisati HbA1c ja KV riskitegurite piirkondlike sihtväärtuste kohasele standardravile (sh foonravi metformiiniga 83% patsientidest).
Hungarian: Hagyja abba a Jentadueto szedését átmeneti időre olyan állapotokban, amelyek dehidrációval (a testfolyadékok jelentős csökkenéseével) járnak, például hányás, hasmenés, láz, magas környezeti hőmérséklet vagy csökkent folyadékbevitel.
Estonian: Katkestage Jentadueto võtmine lühiajaliselt, kui teil on seisund, mis võib põhjustada dehüdratsiooni (märkimisväärne kehavedelike kadu) nagu tugev oksendamine, kõhulahtisus, palavik, kuuma käes viibimine või kui te tarbite normaalsest vähem vedelikku.