FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Δεν πραγµατοποιήθηκαν µελέτες για την επίδραση της ετορικοξίµπης στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισµού µηχανηµάτων.
Estonian: Etorikoksiibi toime kohta autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuringuid läbi viidud.
Greek: Οστεοαρθρίτιδα Η συνιστώµενη δόση είναι 60 mg άπαξ ηµερησίως.
Estonian: Osteoartroos Soovitatav annus on 60 mg üks kord ööpäevas.
Greek: Συχνές: αύξηση ALT(αµινοτρανφεράση αλανίνης), αύξηση AST(αµινοτρανσφεράση ασπαρτάµης ).
Estonian: Sage: maksaensüümide (ALAT, ASAT) aktiivsuse suurenemine.
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, είναι λογικό να εφαρµοσθούν τα συνήθη υποστηρικτικά µέτρα όπως αποµάκρυνση του µη απορροφηθέντος υλικού απο το γαστρεντερικό, κλινική παρακολούθηση και έναρξη υποστηρικτικής θεραπείας, εάν απαιτείται.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb rakendada tavalisi meetmeid: imendumata ravim tuleb seedetraktist eemaldada, patsienti tuleb kliiniliselt jälgida ja vajadusel sümptomaatiliselt ravida.
Greek: Σε κλινικές µελέτες, το προφίλ ανεπιθυµήτων ενεργειών ήταν παρόµοιο στην θεραπεία µε ετορικοξίµπη για ένα χρόνο ή περισσότερο για την ΟΑ ή ΡΑ.
Estonian: Kliinilistes uuringutes oli kõrvaltoimete profiil sarnane osteoartroosi või reumatoidartriidiga patsientidel, keda raviti etorikoksiibiga ühe aasta jooksul või kauem.
Greek: Η συνιστώµενη δόση είναι 120 mg άπαξ ηµερησίως.
Estonian: Soovitatav annus on 120 mg üks kord ööpäevas.
Greek: Η δοσολογία για ρευµατοειδή αρθρίτιδα (RA) δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 90mg ηµερησίως.
Estonian: Reumatoidartriidi raviks kasutatav annus ei tohi olla suurem kui 90 mg ööpäevas.
Greek: Η ετορικοξίµπη, είναι ένας από του στόµατος χορηγούµενος εκλεκτικός αναστολέας της κυκλοοξυγενάσης - 2 (COX-2) στο εύρος της κλινικής δοσολογίας..
Estonian: Etorikoksiib on mittesteroidne põletikuvastane aine (MSPVA), mis on terapeutiliste annuste juures suukaudselt toimiv selektiivne tsüklooksügenaas-2 (COX-2) inhibiitor.
Greek: Σε ασθενείς µε συµπτώµατα οξείας ουρικής αρθρίτιδας , η χορήγηση ετορικοξίµπη 120 mg µια φορά ηµερησίως για περίοδο θεραπείας οκτώ ηµερών ανακούφισε από τον µέτριο έως ισχυρό πόνο του ισχίου και την φλεγµονή, σε σύγκριση µε την ινδοµεθακίνη 50 mg τρεις φορές ηµερησίως.
Estonian: Ägeda podagrahooga patsientidel leevendas etorikoksiib 120 mg üks kord ööpäevas 8-päevase raviperioodi jooksul mõõdukat ja tugevat liigesevalu ja põletikku võrreldavalt indometatsiiniga annuses 50 mg 3 korda ööpäevas.
Greek: Επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίo/δισκίο.
Estonian: Prednisoon/prednisoloon.
Greek: Ωστόσο ,υπήρξε µία µείωση στην εµβρυϊκή επιβίωση σε έκθεση µεγαλύτερη από ή ίση µε 1.5 φορά την ανθρώπινη έκθεση.
Estonian: Embrüo/loote elulemuse vähenemist täheldati aga annuste kasutamisel, mis on ≥1,5 korda suuremad inimesel kasutatavast annusest.
Greek: Αντιόξινα: Τα αντιόξινα δεν επηρεάζουν την φαρµακοκινητική της ετορικοξίµπης σε κλινικά σηµαντικό ποσοστό.
Estonian: Antatsiidid ei mõjuta etorikoksiibi farmakokineetikat kliiniliselt olulisel määral.
Greek: Η έναρξη δράσης του φαρµάκου µπορεί να επιτευχθεί ταχύτερα όταν η <ΕΠΙΝΟΗΘΕΊΣΑ ΟΝΟΜΑΣΊΑ> χορηγείται χωρίς τροφή.
Estonian: Ravimi toime võib saabuda kiiremini tühja kõhuga manustamisel.
Greek: Οχι συχνές: κοιλιακή διάταση, παλινδρόµηση οξέος, µεταβολή της κινητικότητας του εντέρου δυσκοιλιότητα, ξηροστοµία,γαστροδωδεκαδακτυλικό έλκος,σύνδροµο ευερέθιστου εντέρου , οισοφαγίτιδα,στοµατικές εξελκώσεις, έµετος.
Estonian: Aeg-ajalt: pingetunne kõhus, happe refluks, sooletalitluse muutused, kõhukinnisus, suukuivus, seedetrakti haavand, ärritatud soole sündroom, ösofagiit, suuõõne haavand, oksendamine.
Greek: Η συχνότητα των ισχαιµικών επεισοδίων ήταν 0,14 έναντι 0,23 ανά 100 ασθενείς-έτη για την ετορικοξίµπη έναντι δικλοφενάκης αντίστοιχα.
Estonian: Isheemilise ajuinsuldi esinemissagedus oli etorikoksiibil ja diklofenakil vastavalt 0,14 vs 0,23 haigusjuhtu 100 patsiendiaasta kohta.
Greek: Η ετορικοξίµπη µετά από χορήγηση από το στόµα απορροφάται καλά H απόλυτη βιοδιαθεσιµότητα µετά από χορήγηση από το στόµα είναι περίπου 100 %.
Estonian: Absoluutne biosaadavus on ligikaudu 100%.
Greek: Για αυτόν το λόγο σε καταστάσεις επιβαρυµένης νεφρικής διήθησης, η χορήγηση της ετορικοξίµπης µπορεί να προκαλέσει µείωση στο σχηµατισµό των προσταγλανδινών και δευτερογενώς µείωση της νεφρικής αιµάτωσης και ως εκ τούτου να οδηγήσει σε περαιτέρω επιβαρυνση της νεφρικής λειτουργίας.
Estonian: Seetõttu võib etorikoksiibi manustamine neeruperfusiooni häirete korral põhjustada prostaglandiinide moodustumise vähenemist ning sekundaarselt halvendada neerude verevarustust ja funktsiooni.
Greek: Οι αρουραίοι παρουσίασαν ηπατοκυτταρικό και θυλακιώδες κυτταρικό αδένωµα του θυρεοειδούς σε δόσεις >2 φορές την ηµερήσια ανθρώπινη δόση [90 mg], µε βάση τη συστηµατική έκθεση,όταν χορηγήθηκε περίπου για δύο χρόνια.
Estonian: Rottidel täheldati hepatotsellulaarsete ja kilpnäärme follikulaarsete adenoomide teket inimeste päevasest annusest (90 mg) üle 2 korra suuremate annuste manustamisel iga päev ligikaudu 2 aasta vältel.
Greek: Αντιπηκτικά από του στόµατος: Σε άτοµα σταθεροποιηµένα, σε χρόνια θεραπεία µε βαρφαρίνη, η χορήγηση ετορικοξίµπη 120 mg ηµερησίως συνδέθηκε µε περίπου 13% αύξηση στο χρόνο προθροµβίνης (International Normalised Ration,INR).
Estonian: Pikaajalisel stabiliseerunud varfariinravil olnud patsientidele 120 mg etorikoksiibi manustamisel pikenes protrombiiniaja INR (International Normalized Ratio) umbes 13%.
Greek: Πρεδνιζόνη/πρεδνιζολόνη : Σε µελέτες αλληλεπίδρασης, η ετορικοξίµπη δεν είχε κλινικά σηµαντικές επιδράσεις στην φαρµακοκινητική των πρεδνιζόνη/πρεδνιζολόνη.
Estonian: Koostoimeuuringutes puudus etorikoksiibil kliiniliselt oluline toime prednisooni/prednisolooni farmakokineetikale.
Greek: Γαστρεντερικές διαταραχές :
Estonian: Vaskulaarsed häired:
Greek: Θα συνεχίσει να παρακολουθεί την έκθεση των ασθενών στην ετορικοξίµπη στην GPRD και να αξιολογεί τη πιθανή συµβολή των µελετών παρατήρησης.
Estonian: Kliiniline meede 2 Müügiloa hoidja kohustub jätkuvalt jälgima patsientide kokkupuuteid etorikoksiibiga üldarstide uuringute andmebaasis (GPRD) ja hindama jälgiva(te) uuringu(te) võimalikku panust.
Greek: Διαταραχές των ώτων και του λαβυρίνθου :
Estonian: Neerude ja kuseteede häired:
Greek: µόνον και η δόση αυξήθηκε από 0.62 ως 1.25 mg.Η κλινική σηµασία αυτών των αυξήσεων είναι άγνωστη,και δεν έχουν µελετηθεί µεγαλύτερες δόσεις του PREMARIN ή < ή τοπικό εµπορικό σήµα >σε συνδυασµό µε ετορικοξίµπη.Αυτές οι αυξήσεις στην συγκέντρωση των οιστρογόνων πρέπει να ληφθούν υπόψιν κατά την επιλογή µετεµµηνοπαυσιακής ορµονικής θεραπείας κατά την χορήγηση µε ετορικοξίµπη.
Estonian: 120 mg etorikoksiibi mõjud (AUC0-24h) nendele Premarin'i östrogeensetele komponentidele olid poole väiksemad, kui Premarin'i manustati üksi ja annust suurendati 0,625 mg-lt 1,25 mg-ni. Nende suurenemiste kliiniline tähtsus on teadmata ning Premarin'i suuremaid annuseid ei uuritud manustamisel koos etorikoksiibiga.
Greek: Οι κύριοι αυτοί µεταβολίτες είτε δεν έχουν καµµία δραστηριότητα ή έχουν µόνο ασθενή δράση ως αναστολείς της COX-2.Κανένας από αυτούς τους µεταβολίτες δεν αναστέλλει την COX-1.
Estonian: Need põhimetaboliidid on kas inaktiivsed või nõrgad COX-2 inhibiitorid.
Greek: Εάν τα συμπτώματα επιμένουν για περισσότερο από μία εβδομάδα, πρέπει να συμβουλευθείτε γιατρό.
Estonian: Kui sümptomid püsivad üle nädala, tuleb pidada nõu arstiga.
Greek: Οι εν λόγω συνδυασμοί δεν αποτελούν αντικείμενο της παρούσας περίληψης.
Estonian: Selliseid kombinatsioone käesolevas kokkuvõttes ei käsitleta.
Greek: EMA/HMPC/300235/2013 Επιτροπή Φαρμάκων Φυτικής Προέλευσης (HMPC)
Estonian: EMA/HMPC/300235/2013 Taimsete ravimite komitee (HMPC)
Greek: Οι μελέτες έδειξαν ότι η 1,8 κινεόλη ενδέχεται να έχει επίδραση σε νόσους των αεραγωγών.
Estonian: Uuringud näitasid, et 1,8-tsineool võib toimida hingamisteede haiguste korral.
Greek: Τι είναι το φύλλο ευκαλύπτου;
Estonian: Mis on eukalüpt?
Greek: Η HMPC εισηγήθηκε ότι τα φάρμακα που περιέχουν φύλλο ευκαλύπτου δεν πρέπει να χορηγούνται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 30 μηνών λόγω του κινδύνου λαρυγγόσπασμου (σύσπαση των φωνητικών χορδών).
Estonian: Taimsete ravimite komitee soovitas, et eukalüpti sisaldavaid ravimeid ei tohi larüngospasmi (häälepaelte kokkutõmbumine) riski tõttu kasutada alla 30kuu vanustel lastel.
Greek: Στην αξιολόγησή της, η HMPC έλαβε υπόψη τα αποτελέσματα εργαστηριακών δοκιμών καθώς και μελετών σε ασθενείς οι οποίες εξέτασαν συγκεκριμένα τις επιδράσεις ενός συστατικού του φύλλου ευκαλύπτου, γνωστό ως 1,8 κινεόλη (επίσης γνωστό ως ευκαλυπτόλη).
Estonian: Oma hinnanguraportis käsitles taimsete ravimite komitee laborikatsete tulemusi ja patsientidel läbi viidud uuringuid, keskendudes eelkõige eukalüpti ühele koostisosale, mida nimetatakse 1,8-tsineooliks (teise nimetusega eukalüptool).
Greek: Επιπλέον, για την προβλεπόμενη χρήση δεν απαιτείται ιατρική επίβλεψη.
Estonian: Ka ei vaja nende taimsete ravimite kasutamine toodud näidustusel arsti järelevalvet.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για τα φάρμακα που περιέχουν φύλλο ευκαλύπτου
Estonian: Muu teave eukalüpti sisaldava ravimi kohta
Greek: Το φύλλο ευκαλύπτου διατίθεται επίσης σε συνδυασμό με άλλες φυτικές ουσίες σε ορισμένα φάρμακα φυτικής προέλευσης.
Estonian: Eukalüpti võidakse mõnedes taimsetes ravimites kasutada ka kombinatsioonis teiste taimsete ainetega.
Greek: Για λεπτομερείς πληροφορίες σχετικά με τις μελέτες που έχουν αξιολογηθεί από την HMPC, ανατρέξτε στην έκθεση αξιολόγησης της HMPC.
Estonian: Üksikasjalikku teavet taimsete ravimite komitee poolt hinnatud uuringute kohta vaadake komitee hinnanguraportist..
Greek: Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τους κινδύνους που συνδέονται με τα φάρμακα που περιέχουν φύλλο ευκαλύπτου, περιλαμβανομένων των κατάλληλων προφυλάξεων σχετικά με την ασφαλή τους χρήση, περιλαμβάνονται στη μονογραφία που υπάρχει στην ενότητα «All documents» στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave s eukalüpti sisaldava ravimiga kaasnevate riskide, sh ettevaatusabinõude kohta selle ohutuks kasutamiseks, on kirjas taime monograafias Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Greek: Τα θρυμματισμένα παρασκευάσματα φύλλων ευκαλύπτου πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο από ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω των 12 ετών, ενώ τα παρασκευάσματα βάμματος πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο από ενήλικες λόγω της υψηλής περιεκτικότητας σε αιθανόλη (καθαρό οινόπνευμα).
Estonian: Eukalüpti peenestatud lehtede preparaate võib kasutada üksnes täiskasvanutel ja vähemalt 12aastastel lastel, samas kui tinktuure võib nende suure etanoolisisalduse (puhas alkohol) tõttu kasutada üksnes täiskasvanutel.
Greek: Κατά την αξιολόγηση της HMPC, δεν αναφέρθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες με τα συγκεκριμένα φάρμακα όταν αυτά χρησιμοποιούνται με τον τρόπο που αναφέρθηκε ανωτέρω.
Estonian: Taimsete ravimite komitee hinnanguraporti koostamise ajal ei esinenud teateid ravimi kõrvaltoimete kohta, kui seda kasutati eelkirjeldatud viisil.
Greek: Η HMPC απεφάνθη ότι, βάσει της μακροχρόνιας χρήσης του, το φύλλο ευκαλύπτου μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την ανακούφιση από τον βήχα που οφείλεται σε κρυολόγημα.
Estonian: Taimsete ravimite komitee otsustas, et eukalüpti pikaajalise kasutamiskogemuse alusel võib seda kasutada külmetusest tingitud köha leevendamiseks.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την αξιολόγηση των φαρμάκων που περιέχουν φύλλο ευκαλύπτου από την HMPC, περιλαμβανομένων των πορισμάτων της επιτροπής, περιλαμβάνονται στην ενότητα «All documents» στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave eukalüpti sisaldava ravimi hinnangu kohta, sh komitee kokkuvõtte detailne kirjeldus, on Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Greek: Όλες οι αιτήσεις για την αδειοδότηση των φαρμάκων που περιέχουν φύλλο ευκαλύπτου πρέπει να υποβάλλονται στις εθνικές αρχές που είναι αρμόδιες για τα φάρμακα, οι οποίες θα αξιολογούν την αίτηση για το φάρμακο φυτικής προέλευσης και θα λαμβάνουν υπόψη τα επιστημονικά πορίσματα της HMPC.
Estonian: Eukalüpti sisaldava ravimi müügiloa taotlus tuleb esitada riiklikule ravimiametile, mis hindab taimse ravimi müügiloa taotlust, võttes arvesse taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõtet.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη των επιστημονικών πορισμάτων της Επιτροπής Φαρμάκων Φυτικής Προέλευσης (HMPC) σχετικά με τις φαρμακευτικές χρήσεις του φύλλου ευκαλύπτου.
Estonian: See on taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõte, mis käsitleb eukalüpti meditsiinilisi kasutusviise.
Greek: Λεπτομερείς οδηγίες σχετικά με τον τρόπο λήψης των φαρμάκων που περιέχουν φύλλο ευκαλύπτου, καθώς και ποια άτομα μπορούν να τα χρησιμοποιήσουν περιλαμβάνονται στο φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο.
Estonian: eukalüpti sisaldavate ravimite võtmise ja selle kohta, kes võivad neid kasutada, on toodud ravimi pakendi infolehes.
Greek: Τα πορίσματα της HMPC σχετικά με τη χρήση των φαρμάκων που περιέχουν φύλλο ευκαλύπτου για την ανακούφιση από τον βήχα που οφείλεται σε κρυολόγημα βασίζονται στην καθιερωμένη χρήση του για τη συγκεκριμένη πάθηση.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused eukalüpti i sisaldavate ravimite kasutamise kohta külmetusest tingitud köha leevendamiseks põhinevad nende traditsioonilisel kasutamisel.
Greek: Το φύλλο ευκαλύπτου είναι η κοινή ονομασία ολόκληρου ή τμήματος του φύλλου του δέντρου Eucalyptus globulus Labill (ευκάλυπτος ο σφαιρικός).
Estonian: Eukalüpt on üldnimetus puu Eucalyptus globulus Labill.
Greek: Τα πορίσματα της HMPC λαμβάνονται υπόψη από τα κράτη μέλη της ΕΕ κατά την αξιολόγηση των αιτήσεων για αδειοδότηση των φαρμάκων φυτικής προέλευσης που περιέχουν φύλλο ευκαλύπτου.
Estonian: ELi liikmesriigid võtavad taimsete ravimite komitee järeldusi arvesse, kui nad hindavad eukalüpti i sisaldavate taimsete ravimite müügilubade taotlusi.
Greek: Τα φάρμακα φυτικής προέλευσης που περιέχουν φύλλο ευκαλύπτου διατίθενται συνήθως σε θρυμματισμένη μορφή ξηρής δρόγης για την παρασκευή υπό μορφή φυτικού τσαγιού προς πόση , εγχύματος για εισπνοή ή υγρού για λήψη από το στόμα.
Estonian: Eukalüptist valmistatud taimseid ravimeid turustatakse enamasti peenestatud taimse materjalina joomiseks mõeldud taimetee valmistamiseks, inhaleeritava infusioonina või suukaudselt võetava vedelikuna.
Greek: Ποια στοιχεία υποστηρίζουν τη χρήση των φαρμάκων που περιέχουν φύλλο ευκαλύπτου;
Estonian: Millised tõendid toetavad eukalüpti sisaldava ravimi kasutamist?
Greek: Τα παρασκευάσματα από αποξηραμένο φύλλο ευκαλύπτου προέρχονται από τον θρυμματισμό (κόψιμο σε μικροσκοπικά κομμάτια) των αποξηραμένων φύλλων κλαδιών του δέντρου, ή από τη χρήση τους για την παραγωγή βάμματος (αιθανολικό εκχύλισμα της δρόγης).
Estonian: Eukalüptist valmistatud preparaate saadakse puu kuivatatud lehtede või vanemate okste peenestamisel (tükeldamisel väikesteks tükkideks) või kasutatakse neid tinktuuri (taimse materjali alkoholiekstrakt) valmistamiseks.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με τα φάρμακα που περιέχουν φύλλο ευκαλύπτου;
Estonian: Mis riskid kaasnevad eukalüpti sisaldava ravimiga?
Greek: Αυτό σημαίνει ότι, παρότι οι αποδείξεις από τις κλινικές δοκιμές δεν είναι επαρκείς, η αποτελεσματικότητα των εν λόγω φαρμάκων φυτικής προέλευσης είναι τεκμηριωμένη και υπάρχουν αποδείξεις ότι χρησιμοποιούνται με ασφάλεια με τον συγκεκριμένο τρόπο για τουλάχιστον 30 χρόνια (στην ΕΕ επί τουλάχιστον 15 χρόνια).
Estonian: Nende ravimite antud näidustusel kasutamise ohutuse kohta on tõendid vähemalt 30 aasta kohta (sealhulgas vähemalt 15 aastat Euroopa Liidus).
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με φάρμακα που περιέχουν φύλλο ευκαλύπτου, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Estonian: Kui vajate lisateavet eukalüpti sisaldava ravimi kasutamise kohta, lugege palun pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Greek: Πώς εγκρίνονται τα φάρμακα που περιέχουν φύλλο ευκαλύπτου στην ΕΕ;
Estonian: Kuidas antakse Euroopa Liidus eukalüpti sisaldavale ravimile müügiluba?
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση φαρμάκων που περιέχουν φύλλο ευκαλύπτου, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Estonian: Kui vajate eukalüpti sisaldava ravimi kasutamise kohta praktilisi nõuandeid, lugege ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Greek: Το παρόν έγγραφο δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών σχετικά με τον τρόπο χρήσης των φαρμάκων που περιέχουν φύλλο ευκαλύπτου.
Estonian: Kokkuvõttes ei anta eukalüpti sisaldava ravimi kasutamise kohta praktilisi nõuandeid.
Greek: Για πληροφορίες σχετικά με τη χρήση και την αδειοδότηση των φαρμάκων που περιέχουν φύλλο ευκαλύπτου στα κράτη μέλη της ΕΕ πρέπει να απευθυνθείτε στις αρμόδιες εθνικές αρχές.
Estonian: ELi liikmesriikides saab teavet eukalüpti sisaldava ravimi kasutamise ja müügiloa kohta riiklikult ravimiametilt.
Greek: Ηλικιωμένοι (≥ 65 ετών)
Estonian: Eakad patsiendid (vanus ≥ 65 aastat)
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 14 Νοεμβρίου 2007 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 23 Ιουλίου 2012
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 14. november 2007 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 23. juuli 2012
Greek: • εάν καταναλώνετε υπερβολικές ποσότητες οινοπνεύματος (καθημερινά ή μόνο κατά περιστάσεις).
Estonian: - kui te tarvitate liiga palju alkoholi (kas iga päev või ainult aeg-ajalt).
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι 85%.
Estonian: Absoluutne biosaadavus on 85%.
Greek: Παρακαλούμε να δείτε επιπλέον τις σχετικές πληροφορίες στην παράγραφο «Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις»
Estonian: Vaata ka sellekohast informatsiooni lõigus „Hoiatused ja ettevaatusabinõud".
Greek: PA/Alu/PVC/Alu 2 χρόνια PCTFE/PVC/Alu 18 μήνες
Estonian: PA/Alu/PVC/Alu 2 aastat PCTFE/PVC/Alu 18 kuud
Greek: Άλλα φάρμακα και Eucreas
Estonian: Muud ravimid ja Eucreas
Greek: Το Eucreas δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Estonian: Eucreas't ei tohi kasutada raseduse ajal.
Greek: Ωστόσο, αυτές οι μεταβολές δεν θεωρούνται κλινικά σχετικές.
Estonian: Neid muutusi ei loeta kliiniliselt olulisteks.
Greek: Το Eucreas με οινοπνευματώδη
Estonian: Eucreas koos alkoholiga
Greek: Ο γιατρός σας θα συζητήσει μαζί σας σχετικά με τους πιθανούς κινδύνους από τη λήψη Eucreas κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Estonian: Arst arutab teiega Eucreas'e raseduse ajal võtmisega seotud võimalikke riske.
Greek: GFR ml/min Μετφορμίνη
Estonian: GFR ml/min Metformiin
Greek: Ένα επικαιροποιημένο ΣΔΚ θα πρέπει να κατατίθεται κάθε τρία χρόνια.
Estonian: Ajakohastatud riskijuhtimiskava tuleb esitada iga kolme aasta järel.
Greek: • Παίρνετε ένα δισκίο το πρωί και ένα το βράδυ κατά τη διάρκεια ή αμέσως μετά από γεύμα.
Estonian: - Võtke üks tablett hommikul ja teine õhtul koos toiduga või vahetult pärast sööki.
Greek: Ο διαβήτης τύπου 2 εκδηλώνεται όταν ο οργανισμός δεν παράγει αρκετή ινσουλίνη ή όταν η ινσουλίνη που παράγει ο οργανισμός δεν λειτουργεί όσο καλά θα έπρεπε.
Estonian: II tüüpi suhkurtõbi tekib siis, kui organism ei tooda piisavalt insuliini või kui toodetav insuliin ei toimi nii hästi kui vaja.
Greek: Κύηση και θηλασμός - Εάν είστε έγκυος, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Estonian: Rasedus ja imetamine - Kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arstiga.
Greek: Εν τούτοις αυτό δεν έχει τεκμηριωθεί στον πληθυσμό στόχο.
Estonian: Ent sihtrühmas ei ole see kindlaks tehtud.
Greek: Ο γιατρός σας θα αποφασίσει πότε πρέπει να σταματήσετε και πότε να αρχίσετε ξανά τη θεραπεία σας με το Eucreas.
Estonian: Teie arst otsustab, millal te peate lõpetama ja millal tohite uuesti alustada ravi Eucreas'ega.
Greek: - Μην πάρετε το Eucreas εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε (βλ. επίσης «Μην πάρετε το Eucreas»).
Estonian: - Ärge kasutage Eucreas't, kui te olete rase või toidate last rinnaga (vt ka „Ärge võtke Eucreas't").
Greek: Εάν έχετε απορίες σχετικά με το πόσο διάστημα θα παίρνετε αυτό το φάρμακο, ρωτήστε τον γιατρό σας.
Estonian: Kui teil on küsimusi selle kohta, kui kaua seda ravimit võtta, rääkige oma arstiga.
Greek: • εάν έχετε ηπατικά προβλήματα.
Estonian: - kui teil on probleeme maksaga.
Greek: Μπορεί επίσης να εκδηλωθεί αν ο οργανισμός παράγει υπερβολική ποσότητα γλυκαγόνης.
Estonian: Haigus võib tekkida ka juhul, kui organism toodab liiga palju glükagooni.
Greek: Ηπατική δυσλειτουργία (βλ. παραγράφους 4.2, 4.4 και 4.8) Οξεία δηλητηρίαση από οινόπνευμα, αλκοολισμός Θηλασμός (βλ. παράγραφο 4.6)
Estonian: Maksakahjustus (vt lõigud 4.2, 4.4 ja 4.8) Äge alkoholimürgistus, alkoholism Imetamine (vt lõik 4.6)
Greek: Εθνικότητα: Περιορισμένα δεδομένα υποδεικνύουν ότι η φυλή δεν έχει σημαντική επίδραση στη φαρμακοκινητική της βιλνταγλιπτίνης.
Estonian: Etniline kuuluvus: Piiratud andmed viitavad sellele, et rass ei mõjuta oluliselt vildagliptiini farmakokineetikat.
Greek: Ωστόσο, το μέγεθος της μεταβολής δεν είναι κλινικά σημαντικό, με αποτέλεσμα να μπορεί να χορηγείται η βιλνταγλιπτίνη με ή χωρίς τροφή.
Estonian: Kuid muutus ei olnud kliiniliselt oluline, mistõttu vildagliptiini võib manustada koos toiduga või ilma.
Greek: Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το Eucreas Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Eucreas't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Greek: - Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C.
Estonian: - Hoida temperatuuril kuni 30C.
Greek: Τα περισσότερα περιστατικά ήταν ήπιας βαρύτητας και αποκαταστάθηκαν με συνέχιση της χορήγησης βιλνταγλιπτίνης.
Estonian: Enamik juhtusid olid kerged ning taandusid vildagliptiinravi jätkumisel.
Greek: Οι δερματικές βλάβες δεν ήταν αναστρέψιμες σε πιθήκους που έλαβαν 160 mg/kg/ημέρα κατά τη διάρκεια περιόδου ανάρρωσης 4 εβδομάδων.
Estonian: Nahakahjustused ei olnud pöörduvad ahvidel, kes said 160 mg/kg/päevas 4-nädalase paranemisperioodi jooksul.
Greek: Πριν την έναρξη της θεραπείας με Eucreas θα πρέπει να διενεργούνται δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας ώστε να είναι γνωστές οι τιμές των αρχικών επιπέδων του ασθενούς.
Estonian: Enne Eucreas-raviga alustamist peavad tehtud olema maksafunktsiooni testid (LFT-d), et oleks teada patsiendi testide lähteväärtused.
Greek: Αποβολή Μετά από χορήγηση από του στόματος [
Estonian: Eritumine Pärast [
Greek: Η τροφή καθυστερεί ελαφρώς τον χρόνο έως τη μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα που επιτυγχάνεται σε 2,5 ώρες, αλλά δεν μεταβάλλει τη συνολική έκθεση (AUC).
Estonian: Toit aeglustab vähesel määral maksimaalse plasmakontsentratsiooni saabumise aega 2,5 tunnini, kuid ei muuda üldist ekspositsiooni (AUC).
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Eucreas, ο γιατρός σας θα ελέγχει τη νεφρική λειτουργία σας τουλάχιστον μία φορά τον χρόνο ή συχνότερα εάν είστε ηλικιωμένος(η) ή/και εάν έχετε επιδεινούμενη νεφρική λειτουργία.
Estonian: Ravi ajal Eucreas'ega kontrollib arst teie neerufunktsiooni vähemalt üks kord aastas või sagedamini, kui te olete eakas ja/või teie neerufunktsioon halveneb.
Greek: Το Eucreas μπορεί να προκαλέσει μια πολύ σπάνια, αλλά πολύ σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, ειδικά εάν οι νεφροί σας δεν λειτουργούν σωστά.
Estonian: Eucreas võib põhjustada väga harva, kuid väga tõsist kõrvaltoimet, mida nimetatakse laktatsidoosiks, eriti juhul, kui teie neerud ei funktsioneeri hästi.
Greek: Ο μέσος όγκος κατανομής (Vd) κυμαίνεται από 63 έως 276 λίτρα.
Estonian: Keskmine jaotusruumala (Vd) on 63...276 l.
Greek: Μην σταματήσετε να παίρνετε το Eucreas εκτός εάν σας το συστήσει ο γιατρός σας.
Estonian: Ärge lõpetage Eucreas'e võtmist enne, kui arst seda soovitab.
Greek: Εάν αυτά εμφανισθούν θα πρέπει να συμβουλευθείτε άμεσα το γιατρό σας.
Estonian: Nende tekkimisel tuleb viivitamatult nõu pidada oma arstiga.
Greek: Ο ασθενής θα πρέπει να ενημερώνεται και να διενεργούνται πιο συχνοί έλεγχοι της γλυκόζης αίματος, κυρίως στην αρχή της θεραπείας.
Estonian: Patsienti tuleb sellest teavitada, samuti tuleb sagedamini kontrollida veresuhkru taset, eriti ravi alguses.