FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Žiadateľ/držiteľ povolenia na uvedenie na trh potom navrhol držať sa rovnakého návrhu pre iné indikácie hnačky, berúc do úvahy údaje podporujúce perorálne dávkovanie 500 mg dvakrát denne a cieľ biologickej dostupnosti, pričom zodpovedajúce intravenózne dávkovanie by malo byť 400 mg dvakrát denne.
Romanian: Solicitantul/titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a propus ulterior să urmeze aceeaşi propunere pentru alte indicaţii privind diareea, luând în considerare datele care susţin administrarea pe cale orală a unei doze de 500 mg de două ori pe zi, şi, ţinând cont de obiectivele privind biodisponibilitatea, doza intravenoasă corespunzătoare ar trebui să fie 400 mg de două ori pe zi.
Slovak: U 10 detí so závažnou sepsou vo veku menej ako 1 rok bola Cmax 6,1 mg/l (rozpätie 4,6-8,3 mg/l) po 1 hodinovej intravenóznej infúzii 10 mg/kg v porovnaní so 7,2 mg/l (rozpätie 4,7-11,8 mg/l) u detí vo veku od 1 do 5 rokov.
Romanian: La 10 copii cu sepsis sever, cu vârsta sub 1 an, Cmax a fost de 6,1 mg/l (interval: 4,6 - 8,3 mg/l) după o perfuzie intravenoasă de 1 oră, cu doza de 10 mg/kg şi de 7,2 mg/l (interval: 4,7 - 11,8 mg/l) pentru copii cu vârsta între 1 şi 5 ani.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak:
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă:
Slovak: Úpravy dávkovania pre pacientov s narušenou funkciou obličiek Výbor CHMP preskúmal pôvodný návrh žiadateľa/držiteľa povolenia na uvedenie na trh na úpravu dávkovania v prípade narušenej funkcie obličiek a usúdil, že je neúplný a slabo odôvodnený.
Romanian: Ajustările dozei pentru pacienţii cu funcţie renală deficitară CHMP a evaluat propunerea iniţială a solicitantului/titularului autorizaţiei de introducere pe piaţă privind ajustarea dozei în cazul deficienţei funcţiei renale şi a considerat că aceasta nu este completă şi documentată suficient.
Slovak: U detí sa často hlásil výskyt artropatie (pozri tiež 4.4).
Romanian: La copii, artropatia este raportată frecvent (vezi pct. 4.4).
Slovak: Ciprofloxacín sa vo všeobecnosti nemá používať u pacientov s anamnézou ochorení/poškodením šliach súvisiacich s liečbou chinolónmi.
Romanian: În general, ciprofloxacina nu trebuie utilizată la pacienţii cu antecedente de tendinopatie/afectarea tendoanelor legată de tratamentul cu chinolone.
Slovak: Ak máte epilepsiu alebo iné neurologické stavy, ako je nedokrvenosť mozgu alebo mozgová mŕtvica, môžu sa u Vás vyskytnúť vedľajšie účinky súvisiace s centrálnym nervovým systémom.
Romanian: • Dacă aveţi epilepsie sau alte boli neurologice cum sunt ischemie cerebrală sau accident vascular cerebral, este posibil să aveţi reacţii adverse legate de sistemul nervos central.
Slovak: 169 250-500 mg každých 24 h U pacientov s poškodením funkcie pečene sa nevyžaduje žiadna úprava dávky.
Romanian: 250 - 500 mg la fiecare 24 ore La pacienţii cu insuficienţă hepatică nu este necesară ajustarea dozei.
Slovak: Ak je zakalený, nesmie sa použiť.
Romanian: Nu trebuie utilizată dacă este tulbure.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že predložené údaje sú dostatočné na zahrnutie terapeutickej indikácie „Infekcie kostí a kĺbov" do povolení na uvedenie ciprofloxacínu na trh a poznamenal, že súhrn charakteristických vlastností lieku by mal obsahovať jasnú informáciu o potrebe súbežného podávania vhodnej antibakteriálnej látky (látok).
Romanian: În consecinţă, CHMP a considerat că datele furnizate au fost suficiente pentru a include indicaţia terapeutică „infecţii osoase şi articulare" în autorizaţiile de introducere pe piaţă pentru ciprofloxacină şi a precizat că Rezumatul caracteristicilor produsului (RCP) trebuie să ofere un mesaj clar privind necesitatea de administrare simultană a agentului sau agenţilor antibacterieni corespunzători.
Slovak: V jednej klinickej štúdii bolo preukázané, že súbežné používanie ropinirolu s ciprofloxacínom, stredne silným inhibítorom izoenzýmu CYP450 1A2, spôsobuje zvýšenie Cmax a AUC ropinirolu o 60 % respektíve 84
Romanian: Într-un studiu clinic s-a demonstrat că utilizarea concomitentă de ropinirol şi ciprofloxacinăi, un inhibitor moderat al izoenzimei CYP450 1A2, poate determina creşterea Cmax şi ASC ale ropinirolului cu 60% şi respectiv 84%.
Slovak: Analýza frekvencie zohľadňuje údaje o perorálnom aj intravenóznom podávaní ciprofloxacínu.
Romanian: Analiza frecvenţei a luat în considerare datele după administrarea orală şi intravenoasă a ciprofloxacinei.
Slovak: Intravenózna liečba má čo najskôr pokračovať perorálnou liečbou.
Romanian: Tratamentul pe cale intravenoasă trebuie urmat de administrarea pe cale orală, cât mai curând posibil.
Slovak: Je dôležité, že tablety s riadeným uvoľňovaním nemajú žiadne nové indikácie.
Romanian: De reţinut că formula de comprimate cu eliberare modificată nu a căpătat nicio indicaţie nouă.
Slovak: Súbežné podávanie ciprofloxacínu a teofylínu môže spôsobovať nežiaduce zvýšenie koncentrácie teofylínu v sére.
Romanian: Administrarea concomitentă de ciprofloxacină şi teofilină poate determina o creştere nedorită a concentraţiei serice a teofilinei.
Slovak: Klinické štúdie zahŕňali deti a mladistvých vo veku 1-17 rokov.
Romanian: Studiile clinice au inclus copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 1 - 17 ani.
Slovak: Pomalé podávanie infúzie pomáha zabrániť výskytu okamžitých vedľajších účinkov.
Romanian: Administrarea lentă a perfuziei previne apariţia reacţiilor adverse imediate.
Slovak: Údaje, ktoré sú dostupné o podávaní ciprofloxacínu gravidným ženám, nenaznačujú žiadnu malformačnú ani feto/neonatálnu toxicitu ciprofloxacínu.
Romanian: Datele disponibile privind administrarea ciprofloxacinei la gravide nu au indicat prezenţa malformaţiilor sau toxicităţii fetale sau neonatale la ciprofloxacină.
Slovak: 10 až 21 dní
Romanian: 10 până la 21 zile
Slovak: Čo je infúzny roztok Ciprofloxacin Bayer a na čo sa používa Skôr ako dostanete infúzny roztok Ciprofloxacin Bayer Ako používať infúzny roztok Ciprofloxacin Bayer Možné vedľajšie účinky
Romanian: Ce este Ciprofloxacină Bayer şi pentru ce se utilizează Înainte să luaţi Ciprofloxacină Bayer Cum să luaţi Ciprofloxacină Bayer Reacţii adverse posibile
Slovak: Klinické štúdie zahŕňali deti a mladistvých vo veku 5 -17 rokov.
Romanian: Studiile clinice au inclus copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 5 - 17 ani.
Slovak: 500 mg ako jednorazová dávka
Romanian: 500 mg în doză unică
Slovak: Ciprofloxacín sa má používať v kombinácii s ďalšími antimikrobiálnymi látkami, napríklad s rifampicínom pri infekciách spôsobených stafylokokmi a s beta-laktámami alebo aminoglykozidmi pri infekciách spôsobených druhom Pseudomonas aeruginosa.
Romanian: Ciprofloxacina trebuie utilizată în asociere cu alţi agenţi antimicrobieni, precum rifampicina, în cazul infecţiilor provocate de stafilococi, şi beta-lactami sau aminoglicozide, în cazul infecţiilor provocate de Pseudomonas aeruginosa.
Slovak: 500 mg dvakrát denne až 750 mg dvakrát denne minimálne 10 dní, v niektorých špecifických prípadoch možno pokračovať dlhšie než 21 dní (napr. pri abscesoch)
Romanian: 500 mg de două ori pe zi până la 750 mg de două ori pe zi cel puţin 10 zile; poate fi continuat pentru mai mult de 21 zile în unele circumstanţe specifice (cum sunt abcesele)
Slovak: Farmakokinetické údaje u pediatrických pacientov sú obmedzené.
Romanian: Datele farmacocinetice ale medicamentului la copii şi adolescenţi sunt limitate.
Slovak: Liečbu ciprofloxacínom musia začať iba lekári, ktorí majú skúsenosti s liečbou cystickej fibrózy a/alebo závažných infekcií u detí a mladistvých.
Romanian: Tratamentul cu ciprofloxacină trebuie iniţiat de către medici cu experienţă în tratamentul fibrozei chistice şi/sau infecţiilor severe la copii şi adolescenţi.
Slovak: Dávkovanie 500 mg dvakrát denne perorálne sa však považovalo za nedostatočné na liečbu malígneho zápalu vonkajšieho ucha a pre perorálne podávanie sa odporučila dávka 750 mg dvakrát denne.
Romanian: Cu toate acestea, posologia de 500 mg de două ori pe zi administrată pe cale orală a fost considerată inadecvată în tratamentul otitei externe maligne, fiind recomandată o doză de 750 mg de două ori pe zi administrată pe cale orală.
Slovak: Vsypte všetok granulát do veľkej fľaše s tekutou suspenziou.
Romanian: Turnaţi complet granulele în flaconul mare, care conţine lichidul de suspensie.
Slovak: Tablety sa prehĺtajú nerozhryzené a zapíjajú sa tekutinou.
Romanian: Comprimatele trebuie înghiţite nemestecate, cu un lichid.
Slovak: Ak prestanete užívať tento liek príliš skoro, infekcia sa nemusí úplne vyliečiť a príznaky infekcie sa môžu vrátiť alebo ešte zhoršiť.
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi acest medicament prea curând, este posibil ca infecţia să nu se vindece complet şi simptomele infecţiei pot reapare sau se pot agrava.
Slovak: Celková dĺžka liečby (potenciálne zahŕňajúca úvodnú parenterálnu liečbu ciprofloxacínom)
Romanian: Durata totală a tratamentului (inclusiv eventualul tratament parenteral iniţial cu ciprofloxacină)
Slovak: Hlásili sa nízke koncentrácie štyroch metabolitov, ktoré boli identifikované nasledovne: desetylénciprofloxacín (M1), sulfociprofloxacín (M2), oxociprofloxacín (M3) a formylciprofloxacín (M4).
Romanian: Patru metaboliţi au fost detectaţi în concentraţii mici, identificaţi astfel: dezetilenciprofloxacină (M 1), sulfociprofloxacină (M 2), oxociprofloxacină (M 3) şi formilciprofloxacină (M 4).
Slovak: Profylaxia invazívnych infekcií dospelých zapríčinených druhom Neisseria meningitides Ciprofloxacín sa v klinickej praxi používa v súlade s niektorými terapeutickými usmerneniami na profylaxiu invazívnych meningitídových infekcií dospelých zapríčinených druhom Neisseria, keď je rifampicín kontraindikovaný alebo na základe mikrobiologického dôkazu meningitídy spôsobenej druhom Neisseria rezistentným voči rifampicínu.
Romanian: Profilaxia infecţiilor invazive ale adulţilor cauzate de Neisseria meningitides Ciprofloxacina este utilizată în practica clinică pentru profilaxia infecţiilor invazive cauzate de Neisseria meningitidis la adulţi, atunci când rifampicina este contraindicată sau după ce documentaţia microbiologică atestă că Neisseria meningitidis prezintă o rezistenţă la rifampicină, conform anumitor orientări terapeutice.
Slovak: Dávkovanie sa určuje podľa indikácie, závažnosti a miesta infekcie, citlivosti mikroorganizmu (mikroorganizmov) spôsobujúceho ochorenie na ciprofloxacín, funkcie obličiek pacienta a u detí a mladistvých podľa telesnej hmotnosti.
Romanian: Dozajul depinde de indicaţia clinică, severitatea şi localizarea infecţiei, de sensibilitatea la ciprofloxacină a microorganismului(elor) etiologice, de funcţia renală a pacientului şi greutatea corporală la copii şi adolescenţi.
Slovak: Ciprofloxacín sa musí vysadiť u pacientov so symptómami neuropatie, zahŕňajúcej bolesť, pálenie, brnenie, stratu citlivosti a/alebo slabosť, aby sa zabránilo vzniku ireverzibilného stavu (pozri časť 4.8).
Romanian: Ciprofloxacina trebuie întreruptă la pacienţii care prezintă simptome de neuropatie, incluzînd durere, senzaţie de arsură, furnicături, senzaţie de amorţeală şi/sau hipotonie musculară, pentru prevenirea evoluţiei către afecţiuni ireversibile (vezi pct. 4.8.).
Slovak: Ak sa užívajú na lačný žalúdok, liečivo sa absorbuje rýchlejšie.
Romanian: Dacă sunt administrate pe stomacul gol, substanţa activă se absoarbe mai rapid.
Slovak: Nežiaduce reakcie lieku získané z klinických štúdií a počas dohľadu nad liekom po uvedení Ciprofloxacinu Bayer na trh (perorálna, intravenózna a sekvenčná liečba) zoradené podľa kategórií frekvencie sú uvedené nižšie.
Romanian: Reacţiile adverse legate de medicament raportate în studiile clinice şi după punerea pe piaţă a Ciprofloxacină Bayer (tratament oral, intravenos şi secvenţial), sunt enumerate mai jos pe clase de frecvenţă.
Slovak: Iné ťažké infekcie
Romanian: Alte infecţii severe
Slovak: Takáto infekcia sa väčšinou vyskytuje v prípade starších pacientov s cukrovkou a predpokladá sa, že vzniká na mieste spojenia kosti s chrupavkou.
Romanian: În mod tipic, infecţia apare la pacienţii vârstnici cu diabet şi se consideră că debutează la nivelul îmbinării dintre os şi cartilagiu.
Slovak: Použitie ciprofloxacínu pri profylaxii neutropénie okrem toho podporila nedávna skúška skúmajúca iné fluórochinolóny (levofloxacín).
Romanian: În plus, utilizarea ciprofloxacinei pentru profilaxia neutropeniei a fost susţinută ulterior de un nou studiu în care s-au utilizat alte fluorochinolone (levofloxacină).
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že terapeutická indikácia „akútna sínusitída" sa nemôže akceptovať, pretože najčastejší patogén tejto infekcie, Streptococcus pneumoniae, je len stredne citlivý na ciprofloxacín a predložené údaje slabo zdôvodňujú jeho účinnosť v tejto indikácii.
Romanian: În ansamblu, CHMP a considerat că indicaţia terapeutică „sinuzită acută" nu poate fi acceptată, deoarece patogenul implicat cel mai frecvent în această infecţie, Streptococcus pneumoniae, este sensibil doar în mod intermediar la ciprofloxacină, iar eficacitatea sa în cadrul acestei indicaţii nu este susţinută corespunzător prin datele transmise.
Slovak: Výbor CHMP bol toho názoru, že terapeutická indikácia „selektívna dekontaminácia tráviaceho traktu v prípade pacientov s narušenou imunitou" sa nemôže akceptovať, pretože žiadateľ/držiteľ povolenia na uvedenie na trh nepredložil na podporu takéhoto terapeutického použitia konkrétne údaje a vedecká komunita sa nezhodla na použití ciprofloxacínu pri takejto indikácii.
Romanian: CHMP a considerat că indicaţia terapeutică „decontaminare selectivă a tubului digestiv în cazul pacienţilor imunodeprimaţi" nu poate fi acceptată, deoarece solicitantul/titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă nu a trimis date specifice pentru a susţine această utilizare terapeutică şi nu există un consens în rândul comunităţii ştiinţifice în ceea ce priveşte utilizarea ciprofloxacinei într-o astfel de indicaţie.
Slovak: Pred každým použitím prudko pretriasajte približne 15 sekúnd.
Romanian: Agitaţi cu putere de fiecare dată înaintea utilizării, timp de aproximativ 15 secunde.
Slovak: Pri výbere ciprofloxacínu sa musí zohľadniť informácia o rezistencii na ciprofloxacín u príslušných patogénov v navštívenej krajine.
Romanian: Alegerea ciprofloxacinei trebuie să ia în considerare informaţiile privind rezistenţa la ciprofoloxacină a microorganismelor patogene din ţările vizitate.
Slovak: Hlásilo sa akútne predávkovanie 16 g, ktoré spôsobovalo akútne zlyhanie obličiek.
Romanian: S-a raportat că un supradozaj de 16 g determină insuficienţă renală acută.
Slovak: Uskutočnili sa štúdie na experimentálnych zvieratách infikovaných inhaláciou spór baktérie Bacillus anthracis; v týchto štúdiách sa zistilo, že antibiotikum podané krátko po expozícii zabráni vzniku ochorenia, ak je liečba navrhnutá tak, aby znížila počet spór v organizme pod úroveň infekčnej dávky.
Romanian: Au fost realizate studii privind infectarea experimentală a animalelor provocată de inhalarea sporilor de Bacillus anthracis; aceste studii au arătat că antibioticele care intră în acţiune la puţin timp după expunere reduc apariţia bolii dacă tratamentul este conceput astfel încât să scadă numărul de spori din organism sub pragul infecţios.
Slovak: V súčasnosti sú v rôznych členských krajinách EÚ schválené a uvedené na trh nasledujúce perorálne a intravenózne formy: - Filmom obalené tablety s okamžitým uvoľňovaním: 100 mg, 250 mg, 500 mg, 750 mg - Granule a rozpúšťadlo na perorálnu suspenziu: 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml - Infúzny roztok (sklenené fľaše a flexibilné vrecká): 100 mg/50 ml, 200 mg/100 ml a 400 mg/200 ml - Filmom obalené tablety s riadeným uvoľňovaním: 500 mg, 1 000 mg - Vrecká: 250 mg, 500 mg
Romanian: - Comprimate filmate cu eliberare imediată: 100 mg, 250 mg, 500 mg, 750 mg - Granule şi solvent pentru suspensie orală: 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml - Soluţie pentru perfuzie (recipiente din sticlă şi pungi flexibile): 100 mg/50 ml, 200 mg/100 ml şi 400 mg/200 ml - Comprimate filmate cu eliberare modificată: 500 mg, 1000 mg.
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že terapeutická indikácia „septikémia v dôsledku gramnegatívnych baktérií" sa nemôže akceptovať, pretože žiadateľ/držiteľ povolenia na uvedenie na trh neposkytol dôkaz, že ciprofloxacín sa môže považovať za primeranú voľbu v tejto vážnej situácii, berúc do úvahy hladinu účinku a dostupné terapeutické alternatívy.
Romanian: CHMP a considerat că indicaţia terapeutică „septicemie cauzată de bacteriile gram-negative" nu poate fi acceptată, deoarece solicitantul/titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă nu a oferit nicio justificare pentru considerarea ciprofloxacinei ca opţiune adecvată în această situaţie gravă în ceea ce priveşte nivelul său de acţiune şi alternativele terapeutice disponibile.
Slovak: Precitlivenosť a alergické reakcie, vrátane anafylaxie a anafylaktoidných reakcií, sa môžu vyskytnúť po jednorazovej dávke (pozri časť 4.8) a môžu byť život ohrozujúce.
Romanian: Hipersensibilitatea şi reacţiile alergice, inclusiv reacţiile anafilactice/anafilactoide, pot apărea în cazul utilizării unei singure doze (vezi pct. 4.8) şi pot pune viaţa în pericol.
Slovak: Ak sa užíva na lačný žalúdok, liečivo sa absorbuje rýchlejšie.
Romanian: Dacă este administrată pe stomacul gol, substanţa activă se absoarbe mai rapid.
Slovak: Ak prestanete používať tento liek príliš skoro, infekcia sa nemusí úplne vyliečiť a príznaky infekcie sa môžu vrátiť alebo zhoršiť.
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi acest medicament prea curând, este posibil ca infecţia dumneavoastră să nu se vindece complet şi simptomele infecţiei pot reapare sau se pot agrava.
Slovak: FK/FD vzťah:
Romanian: Relaţia FC/FD (farmacocinetică/farmacodinamie)
Slovak: Ciprofloxacin účinkuje usmrcovaním baktérií, ktoré spôsobujú infekcie.
Romanian: Ciprofloxacina acţionează prin distrugerea bacteriilor care produc infecţii.
Slovak: Dosiahnutý stupeň skríženej rezistencie medzi ciprofloxacínom a inými fluorochinolónmi je variabilný.
Romanian: Gradul obţinut al rezistenţei încrucişate între ciprofloxacină şi alte fluorochinolone este variabil .
Slovak: Ak musíte poskytnúť vzorku krvi alebo moču, povedzte lekárovi alebo pracovníkovi laboratória, že používate Ciprofloxacin Bayer.
Romanian: • Dacă trebuie să efectuaţi o analiză de sânge sau de urină, spuneţi medicului sau personalului laboratorului de analize că urmaţi tratament cu Ciprofloxacină Bayer.
Slovak: Liečba alebo profylaxia pacientov so závažnou neutropéniou:
Romanian: Tratamentul sau profilaxia la pacienţii cu neutropenie severă:
Slovak: Dávkovanie pri závažných infekciách dýchacieho traktu a pri závažných infekciách kostí a kĺbov Pri závažných infekciách dýchacieho traktu, ako aj pri závažných infekciách kostí a kĺbov sa v súčasnej klinickej praxi používajú vyššie dávky, ako sa odporúčajú pre perorálne podávanie (napríklad 750 mg x 3/deň alebo 1 000 mg x 2/deň) za predpokladu známej zníženej citlivosti hlavných patogénov (vrátane druhov Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter a Staphylococcus aureus) a závažnosti ochorenia (ako aj ťažkostí pri dosiahnutí optimálnej koncentrácie pri infekciách kostí).
Romanian: Posologia pentru infecţiile grave ale tractului respirator, pentru infecţiile osoase şi articulare grave În cazul infecţiilor grave ale tractului respirator, precum şi în cazul infecţiilor osoase şi articulare grave, în practica clinică sunt utilizate actualmente doze mai mari decât cele recomandate în prezent (de ex. 3 x 750 mg/zi sau 2 x 1 000 mg/zi) pentru administrarea pe cale orală, dată fiind sensibilitatea scăzută cunoscută a principalilor agenţi patogeni implicaţi (inclusiv Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Staphylococcus aureus) şi gravitatea afecţiunii (precum şi problemele de obţinere a concentraţiei optime la nivelul sistemului osos).
Slovak: Ak máte ťažkú infekciu alebo takú, ktorá je spôsobená viac ako jedným typom baktérií, môžete dostávať okrem Ciprofloxacinu Bayer ďalšiu antibiotickú liečbu.
Romanian: Dacă aveţi o infecţie severă sau o infecţie produsă de mai multe tipuri de bacterii, este posibil să primiţi un alt tratament antibiotic, pe lângă Ciprofloxacină Bayer.
Slovak: Ďalšie indikácie
Romanian: Alte indicaţii
Slovak: V prípade pacientov s nízkorizikovou neutropenickou horúčkou sa tiež môže použiť režim 750 mg ciprofloxacínu dvakrát denne.
Romanian: În cazul pacienţilor cu neutropenie febrilă cu risc redus, poate fi utilizat, de asemenea, o schemă de administrare a 750 mg de ciprofloxacină de două ori pe zi.
Slovak: 6.2 Inkompatibility [Má byť vyplnené národne.]
Romanian: 6.2 Incompatibilităţi [A se completa la nivel naţional]
Slovak: Infekcie pohlavného traktu
Romanian: Infecţii ale tractului genital
Slovak: Po súbežnom podávaní 250 mg ciprofloxacínu s klozapínom počas 7 dní sa koncentrácie klozapínu a N-desmetylklozapínu v sére zvýšili o 29 % respektíve 31
Romanian: După administrarea concomitentă de ciprofloxacină 250 mg şi clozapină, timp de 7 zile, concentraţiile serice ale clozapinei şi N-desmetilclozapinei au crescut cu 29% şi respectiv 31%.
Slovak: Výbor CHMP po dôkladnom zhodnotení súhlasil so žiadateľom/držiteľom povolenia na uvedenie na trh, aby sa vypustil dávkovací režim „100 mg dvakrát denne počas 3 dní" pre liečbu nekomplikovanej cystitídy.
Romanian: După o evaluare atentă, CHMP a fost de acord cu propunerea solicitantului/titularului autorizaţiei de introducere pe piaţă de a elimina schema de dozare „100 mg de două ori pe zi de timp de 3 zile"
Slovak: Ciprofloxacín je známym stredným inhibítorom izo-enzýmov CYP 450 1A2.
Romanian: Ciprofloxacina este cunoscută a fi un inhibitor moderat al izoenzimelor 1A2 ale CYP 450.
Slovak: Váš lekár vám vysvetlí, koľko Ciprofloxacinu Bayer budete musieť presne užívať a ako často a ako dlho.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va explica exact cât de mult Ciprofloxacină Bayer trebuie să luaţi, cât de des şi pentru cât timp.
Slovak: Súbežné podávanie ciprofloxacínu a fenytoínu môže spôsobiť zvýšenie alebo zníženie hladín fenytoínu v sére, a preto sa odporúča monitorovanie hladín liečiva.
Romanian: Administrarea concomitentă de ciprofloxacină şi fenitoină poate determina creşterea sau scăderea concentraţiilor serice ale fenitoinei; prin urmre, se recomandă monitorizarea concentraţiilor serice ale fenitoinei.
Slovak: Aeróbne gramnegatívne mikroorganizmy Acinetobacter baumannii+
Romanian: (2) Microorganisme aerobe Gram-negativ Acinetobacter baumannii+
Slovak: Skupiny príslušných druhov podľa citlivosti na ciprofloxacín (kmene Streptococcus pozri časť 4.4)
Romanian: Clasificarea speciilor relevante în funcţie de sensibilitatea la ciprofloxacină (pentru speciile Streptococcus vezi pct. 4.4)
Slovak: Ciprofloxacín sa má používať opatrne u pacientov s myasténiou gravis (pozri časť 4.8).
Romanian: Ciprofloxacina trebuie utilizată cu precauţie la pacienţii cu miastenie gravis (vezi pct. 4.8).
Slovak: Pacienti dostávajúci ciprofloxacín majú byť dobre hydratovaní a treba zabrániť nadmernej alkalite moču.
Romanian: Pacienţii trataţi cu ciprofloxacină trebuie să fie bine hidrataţi şi trebuie evitată alcalinizarea în exces a urinii.
Slovak: Plc Bayer
Romanian: Bayer Plc
Slovak: Infekcia sa väčšinou šíri na spodinu lebky a do výbežku spánkovej kosti, čo vedie ku kraniálnym neuropatiám a v zriedkavých prípadoch k abscesu mozgu a sínusitíde klinovej kosti.
Romanian: În mod obişnuit, infecţia se extinde către baza craniului şi mastoid, cauzând neuropatie craniană şi, rareori, abces cerebral şi sinuzită sfenoidală.
Slovak: Dávkovanie pri liečbe nekomplikovanej cystitídy
Romanian: Posologia pentru tratamentul cistitei necomplicate
Slovak: Najčastejšie hlásenými nežiaducimi reakciami lieku (ADRs) sú nevoľnosť a hnačka.
Romanian: Reacţiile adverse legate de medicament raportate cel mai frecvent sunt greaţă şi diaree.
Slovak: • klozapín (liek proti psychózam)
Romanian: • clozapină (un medicament antipsihotic)
Slovak: U pacientov, u ktorých je príjem sodíka predmetom lekárskeho záujmu (pacienti s kongestívnym zlyhaním srdca, obličkovým zlyhaním, nefrotickým syndrómom atď) sa musí zobrať do úvahy dodatočná záťaž sodíkom (pre informáciu o obsahu sodíka pozri časť 2).
Romanian: La pacienţii la care aportul de sodiu constituie o preocupare medicală (pacienţii cu insuficienţă cardiacă congestivă, insuficienţă renală, sindrom nefrotic), trebuie avut în vedere conţinutul în sodiu al medicamentului (pentru conţinutul de clorură de sodiu, vezi pct. 2).