FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Irbesartan Teva a Teva Pharma B.V.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 30. oktobrī izsniedza Irbesartan Teva reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Teva Pharma B.V.
Spanish: Como Irbesartan Teva es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Latvian: Tā kā Irbesartan Teva ir ģenēriskas zāles un ir bioloģiski līdzvērtīgas atsauces zālēm, to ieguvumu/riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu/riska attiecībai.
Spanish: Como Irbesartan Teva es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a la realización de ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Aprovel.
Latvian: Tā kā Irbesartan Teva ir ģenēriskas zāles, pētījumu ietvaros veica tikai testus, lai pierādītu šo zāļu bioekvivalenci atsauces zālēm Aprovel.
Spanish: ¿Qué es Irbesartan Teva?
Latvian: Kas ir Irbesartan Teva?
Spanish: Irbesartan Teva es un «medicamento genérico», lo que significa que es similar al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Aprovel.
Latvian: Tas nozīmē, ka Irbesartan Teva ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā ar nosaukumu Aprovel.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Irbesartan Teva?
Latvian: Kāda ir ieguvumu/riska attiecība, lietojot Irbesartan Teva?
Spanish: Irbesartan Teva se utiliza también para tratar la enfermedad renal en pacientes con hipertensión y diabetes mellitus tipo 2 (no dependiente de insulina).
Latvian: Irbesartan Teva lieto arī nieru slimību ārstēšanai, ja pacientiem ir hipertensija un 2. tipa diabēts (insulīnneatkarīgs diabēts).
Spanish: Al bloquear los receptores a los que habitualmente se une la angiotensina II, el irbesartán anula el efecto de la hormona y permite la dilatación de los vasos sanguíneos; esto hace que disminuya la presión arterial reduciéndose el riesgo de sufrir, por ejemplo, un derrame cerebral a causa de la hipertensión.
Latvian: Bloķējot receptorus, kuriem parasti piesaistās angiotenzīns II, irbesartāns pārtrauc šī hormona iedarbību, izraisot asinsvadu paplašināšanos.
Spanish: Irbesartan Teva se administra por vía oral, con o sin alimentos.
Latvian: Irbesartan Teva lieto iekšķīgi ēdienreizēs vai to starplaikā.
Spanish: Puede administrarse una dosis inicial de 75 mg en pacientes en hemodiálisis (técnica de aclaración de la sangre) o en ancianos de más de 75 años.
Latvian: Pacientiem, kam veic hemodialīzi (asins attīrīšanas metodi) vai kas ir vecāki par 75 gadiem, sākumdeva var būt 75 mg. Otrā tipa diabēta pacientiem ar hipertensiju Irbesartan Teva pievieno citām zālēm hipertensijas ārstēšanai.
Spanish: ¿Cómo se usa Irbesartan Teva?
Latvian: Kā lieto Irbesartan Teva?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Irbesartan Teva?
Latvian: Kāpēc lieto Irbesartan Teva?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Irbesartan Teva?
Latvian: Kā noritēja Irbesartan Teva izpēte?
Spanish: ¿Cómo actúa Irbesartan Teva?
Latvian: Kā Irbesartan Teva darbojas?
Spanish: Irbesartan Teva es un medicamento que contiene el principio activo «irbesartán» y se presenta en comprimidos blancos (de 75, 150 y 300 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas kā baltas tabletes (75, 150 un 300 mg).
Spanish: Qué es Irbesartan Zentiva y para qué se utiliza
Latvian: Kas ir Irbesartan Zentiva un kādam nolūkam to lieto
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) presentará los informes periódicos de seguridad para este medicamento de conformidad con las exigencias establecidas en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107 quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización porterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz šo zāļu periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumi atbilstoši Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas bie˛uma sarakstam (EURD sarakstam), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un publicēts Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Irbesartan Zentiva en niños de 0 a 18 años.
Latvian: Irbesartan Zentiva drošība un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā no 0 līdz 18 gadiem nav pierādīta.
Spanish: Irbesartan Zentiva no debe administrarse a niños menores de 18 años.
Latvian: Irbesartan Zentiva nedrīkst dot bērniem līdz 18 gadu vecumam.
Spanish: No tome Irbesartan Zentiva si es alérgico a irbesartán o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) si está embarazada de más de 3 meses.
Latvian: Nelietojiet Irbesartan Zentiva šādos gadījumos ja Jums ir alerģija pret irbesartānu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu, ja esat grūtniece vairāk nekā 3 mēnešus.
Spanish: Si toma más Irbesartan Zentiva del que debe Si accidentalmente toma demasiados comprimidos, póngase en contacto con su médico inmediatamente.
Latvian: Ja esat lietojis Irbesartan Zentiva vairāk nekā noteikts Ja nejauši ieņemat pārāk daudz tablešu, nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 30°C
Spanish: Si olvidó tomar Irbesartan Zentiva
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Irbesartan Zentiva
Spanish: El IDNT es un ensayo de morbi-mortalidad, doble ciego y controlado, en el que se compararon Irbesartan Zentiva, amlodipino y placebo.
Latvian: IDNT bija dubultakls, kontrolēts saslimstības un mirstības pētījums, kas salīdzināja Irbesartan Zentiva, amlodipīnu un placebo.
Spanish: Irbesartan Zentiva está indicado en adultos para el tratamiento de la hipertensión esencial.
Latvian: Irbesartan Zentiva ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem esenciālās hipertensijas ārstēšanai.
Spanish: Si cree que puede tener una reacción de este tipo o presenta respiración entrecortada, deje de tomar Irbesartan Zentiva y acuda inmediatamente a un centro médico.
Latvian: Ja Jums parādās kāda no šīm reakcijām vai ir apgrūtināta elpošana, pārtrauciet lietot Irbesartan Zentiva un nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Spanish: La eficacia de Irbesartan Zentiva no se modifica por la edad o el sexo.
Latvian: Irbesartan Zentiva efektivitāti neietekmē vecums vai dzimums.
Spanish: Toma de Irbesartan Zentiva con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Spanish: Los datos actualmente disponibles se incluyen en la sección 4.8, 5.1 y 5.2, sin embargo no se puede hacer una recomendación posológica.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati aprakstīti 4.8., 5.1. un 5.2. apakšpunktos, taču ieteikumus par devām nevar sniegt.
Spanish: Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
Latvian: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktu.
Spanish: Los pacientes deben estar adecuadamente hidratados y debe considerarse la monitorización de la función renal después del comienzo de la terapia concomitante y periódicamente después.
Latvian: Pacientiem jānodrošina adekvāta hidratācija un jāapsver nepieciešamība monitorēt nieru funkciju pēc vienlaicīgas terapijas uzsākšanas un periodiski pēc tam.
Spanish: La regresión a normoalbuminuria (< 30 mg/día) fue más frecuente en el grupo de 300 mg de Irbesartan Zentiva (34%) que en el grupo placebo (21%).
Latvian: Regresiju līdz normoalbuminūrijai (< 30 mg dienā) biežāk konstatēja Irbesartan Zentiva 300 mg grupā (34%) nekā placebo grupā (21%).
Spanish: Ver sección 2 "Irbesartan Zentiva contiene lactosa".
Latvian: Skatīt 2. punktu "Irbesartan Zentiva satur laktozi".
Spanish: El tratamiento previo con dosis elevadas de diuréticos puede causar depleción de volumen y riesgo de hipotensión al iniciar el tratamiento con Irbesartan Zentiva (ver sección 4.4).
Latvian: Iepriekšēja ārstēšana ar lielām diurētisko līdzekļu devām var izraisīt šķidruma deficītu un radīt hipotensijas risku, sākot ārstēšanu ar Irbesartan Zentiva (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Spanish: Por lo general, su médico le aconsejará que deje de tomar Irbesartan Zentiva antes de quedarse embarazada o tan pronto como se quede embarazada y le recomendará tomar otro medicamento antihipertensivo en su lugar.
Latvian: Parasti ārsts Jums ieteiks pārtraukt Irbesartan Zentiva lietošanu pirms grūtniecības iestāšanās vai tiklīdz Jūs uzzināt, ka Jums ir iestājusies grūtniecība, kā arī ieteiks Irbesartan Zentiva vietā lietot kādas citas zāles.
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/
Spanish: En pacientes no adecuadamente controlados con 150 mg una vez al día, la dosis de Irbesartan Zentiva puede incrementarse a 300 mg, o añadir otros agentes antihipertensivos (ver secciones 4.3, 4.4, 4.5 y 5.1).
Latvian: Pacientiem, kuru stāvokli neizdodas pietiekami kontrolēt ar 150 mg reizi dienā, Irbesartan Zentiva devu var palielināt līdz 300 mg vai pievienot citu antihipertensīvo līdzekli (skatīt 4.3., 4.4., 4.5. un 5.1. apakšpunktu).
Spanish: No se dispone de información específica para el tratamiento de la sobredosis con Irbesartan Zentiva.
Latvian: Nav specifiskas informācijas par Irbesartan Zentiva pārdozēšanas ārstēšanu.
Spanish: Estas situaciones deben corregirse antes de la administración de Irbesartan Zentiva.
Latvian: Šie traucējumi jānovērš pirms Irbesartan Zentiva lietošanas.
Spanish: Litio: no se recomienda la combinación de litio y Irbesartan Zentiva (ver sección 4.5).
Latvian: Litijs: nav ieteicams lietot litija un Irbesartan Zentiva kombināciju (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Spanish: Irbesartan Zentiva pertenece al grupo de medicamentos conocidos como antagonistas de los receptores de la angiotensina-II.
Latvian: Irbesartan Zentiva pieder pie zāļu grupas, kas pazīstama kā angiotensīna-II receptoru antagonisti.
Spanish: No se observaron efectos significativos en el número de cuerpos lúteos, implantes o fetos vivos.
Latvian: Netika novērota būtiska ietekme uz dzelteno ķermeni, , implantātu vai dzīvu augļu skaitu.
Spanish: (En cualquier caso es mejor evitar tomar este medicamento también al inicio de su embarazo - ver sección Embarazo) si tiene diabetes o insuficiencia renal y le están tratando con un medicamento para bajar la presión arterial que contiene aliskiren.
Latvian: (Labāk izvairīties no Irbesartan Zentiva lietošanas arī grūtniecības sākumā - skatīt sadaļu par grūtniecību), ja Jums ir cukura diabēts vai nieru darbības traucējumi un Jūs tiekat ārstēts ar aliskirēnu saturošām zālēm, ko lieto paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai.
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - INFORMACIÓN EN CARACTERES VISUALES PC
Latvian: 18. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - DATI, KURUS VAR NOLASĪT PERSONA PC:
Spanish: Ver también la información bajo el encabezado "No tome Irbesartan Zentiva".
Latvian: Skatīt arī informāciju apakšpunktā "Nelietojiet Irbesartan Zentiva šādos gadījumos".
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Irbesartan Zentiva
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Irbesartan Zentiva lietošanas
Spanish: Muy frecuentes (podrían afectar a más de 1 de cada 10 personas): si padece presión arterial elevada y diabetes tipo 2 con alteración del riñón, los análisis de sangre pueden mostrar un aumento en los niveles de potasio.
Latvian: Ļoti bieži (var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem): ja Jums ir paaugstināts asinsspiediens un 2. tipa cukura diabēta pacients ar nieru slimību, asinsanalīzes var uzrādīt palielinātu kālija līmeni.
Spanish: Toma de Irbesartan Zentiva con alimentos y bebidas Irbesartan Zentiva se puede tomar con o sin alimentos.
Latvian: Irbesartan Zentiva kopā ar uzturu un dzērienu Irbesartan Zentiva var lietot neatkarīgi no ēdienreizēm.
Spanish: Como sucede con otros medicamentos antihipertensivos que actúan sobre el sistema renina-angiotensina, los pacientes hipertensos de raza negra tienen una respuesta a la monoterapia con irbesartán notablemente inferior.
Latvian: Tāpat kā lietojot citas renīnaangiotensīna sistēmu ietekmējošas zāles, melnādainiem hipertensijas pacientiem ir ievērojami vājāka atbildreakcija pret irbesartāna monoterapiju.
Spanish: No se dispone de experiencia con la administración de Irbesartan Zentiva en pacientes recientemente sometidos a trasplante renal.
Latvian: Nav pieredzes par Irbesartan Zentiva lietošanu pacientiem, kam nesen pārstādīta niere.
Spanish: Desde la comercialización de Irbesartan Zentiva se han comunicado algunos efectos adversos.
Latvian: Pēc Irbesartan Zentiva reģistrācijas tika novērotas dažas nevēlamas blakusparādības.
Spanish: Irbesartan Zentiva impide la fijación de la angiotensina-II a estos receptores, relajando los vasos sanguíneos y reduciendo la presión arterial.
Latvian: Irbesartan Zentiva novērš angiotensīna-II saistīšanos ar šiem receptoriem, ļaujot asinsvadiem atslābt, un pazemina asinsspiedienu.
Spanish: Se desconoce si irbesartan o sus metabolitos se excretan en la leche materna.
Latvian: Nav zināms, vai Irbesartan Zentiva vai tā metabolīti izdalās cilvēka pienā.
Spanish: Puesto que no existe información relativa a la utilización de este medicamento durante la lactancia, se recomienda no administrar Irbesartan Zentiva durante este periodo.
Latvian: Tā kā informācija par Irbesartan Zentiva lietošanu zīdīšanas laikā nav pieejama, Irbesartan Zentiva lietošana šajā laikā nav ieteicama.
Spanish: El efecto reductor de la presión arterial con Irbesartan Zentiva es evidente en 1-2 semanas, alcanzándose el efecto máximo transcurridas 4-6 semanas desde el inicio del tratamiento.
Latvian: Irbesartan Zentiva asinsspiedienu pazeminošā darbība sāk izpausties pēc 1-2 nedēļām, maksimālā iedarbība attīstās 4-6 nedēļas pēc terapijas sākšanas.
Spanish: No se recomienda el uso de Irbesartan Zentiva al inicio del embarazo (3 primeros meses), y en ningún caso debe administrarse a partir del tercer mes de embarazo, porque puede causar daños graves a su bebé (ver sección Embarazo).
Latvian: Irbesartan Zentiva lietošana nav ieteicama grūtniecības sākumā, bet Irbesartan Zentiva nedrīkst lietot pēc 3. grūtniecības mēneša, jo tā lietošana šajā laikā var nodarīt būtisku kaitējumu Jūsu bērnam (skatīt punktu par grūtniecību).
Spanish: Es importante que continúe tomando este medicamento hasta que su médico le aconseje lo contrario.
Latvian: Ir svarīgi, lai Jūs turpinātu Irbesartan Zentiva lietošanu, kamēr ārsts nav devis citus norādījumus.
Spanish: El ensayo evaluó los efectos a largo plazo (2 años) de Irbesartan Zentiva sobre la progresión a proteinuria franca (tasa de excreción de albúmina en orina > 300 mg/día, y un incremento de la tasa de excreción de albúmina en orina de, al menos, un 30% sobre el nivel basal).
Latvian: Pētījumā vērtēja Irbesartan Zentiva ilgstošu ietekmi (2 gadi) uz klīniskas proteinūrijas progresēšanu (albumīna izdalīšanās apjoms ar urīnu (AIAU) > 300 mg dienā, AIAU palielināšanās vismaz par 30%, salīdzinot ar sākotnējo līmeni).
Spanish: Poco frecuentes (podrían afectar hasta 1 de cada 100 personas): taquicardia, enrojecimiento de la piel, tos, diarrea, indigestión/acidez, disfunción sexual (alteraciones de la función sexual) y dolor en el pecho.
Latvian: Retāk (var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem): paātrināta sirdsdarbība, pietvīkums, klepus, caureja, gremošanas traucējumi/dedzināšana, seksuālā disfunkcija (dzimumspējas traucējumi), sāpes krūtīs.
Spanish: Hiperkalemia: como con otros medicamentos que afectan al sistema renina-angiotensina-aldosterona, puede producirse hiperkalemia durante el tratamiento con Irbesartan Zentiva, especialmente en presencia de insuficiencia renal, proteinuria franca debida a nefropatía diabética y/o insuficiencia cardiaca.
Latvian: Hiperkaliēmija: tāpat kā lietojot citas renīna-angiotensīna-aldosterona sistēmu ietekmējošas zāles, ārstēšanas laikā ar Irbesartan Zentiva var attīstīties hiperkaliēmija, īpaši pavājinātas nieru darbības, diagnosticētas proteinūrijas gadījumā diabētiskas nieru slimības dēļ un/vai sirds mazspējas gadījumā.
Spanish: Diuréticos y otros agentes antihipertensivos: otros agentes antihipertensivos pueden potenciar los efectos hipotensores de irbesartán; sin embargo no se han observado interacciones al administrar Irbesartan Zentiva con otros medicamentos antihipertensivos, tales como betabloqueantes, bloqueantes de los canales del calcio de acción prolongada y diuréticos tiazídicos.
Latvian: Diurētiskie līdzekļi un citi antihipertensīvie līdzekļi: citi antihipertensīvie līdzekļi var pastiprināt irbesartāna hipotensīvo darbību, tomēr Irbesartan Zentiva ir droši lietots kopā ar citiem antihipertensīviem līdzekļiem, piemēram, beta blokatoriem, ilgstošas darbības kalcija kanālu blokatoriem un tiazīdu grupas diurētiskiem līdzekļiem.
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES Excipientes: también contiene lactosa monohidrato.
Latvian: Palīgvielas: sastāvā arī laktozes monohidrāts.
Spanish: Qué es Irbesartan Zentiva y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Irbesartan Zentiva Cómo tomar Irbesartan Zentiva
Latvian: Kas ir Irbesartan Zentiva un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Irbesartan Zentiva lietošanas Kā lietot Irbesartan Zentiva Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Irbesartan Zentiva Iepakojuma saturs un cita informācija
Spanish: 14 comprimidos 28 comprimidos 30 comprimidos 56 comprimidos 56 x 1 comprimidos 84 comprimidos 90 comprimidos 98 comprimidos
Latvian: 14 apvalkotās tabletes 28 apvalkotās tabletes 30 apvalkotās tabletes 56 apvalkotās tabletes 56 x 1 apvalkotās tabletes 84 apvalkotās tabletes 90 apvalkotās tabletes 98 apvalkotās tabletes
Spanish: Los datos farmacodinámicos/toxicológicos disponibles en ratas han mostrado que irbesartan o sus metabolitos se excretan en la leche (para mayor información ver sección 5.3).
Latvian: Pieejamie farmakodinamiskie/toksikoloģiskie dati žurkām liecina par Irbesartan Zentiva/metabolītu izdalīšanos pienā (sīkāku informāciju skatīt 5.3. apakšpunktu).
Spanish: Frecuentes (podrían afectar hasta 1 de cada 10 personas): mareo, náuseas/vómitos, fatiga y los análisis de sangre pueden mostrar niveles elevados de una enzima que mide la función del músculo y del corazón (enzima creatina-cinasa).
Latvian: Bieži (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem): reibonis, slikta dūša/vemšana, nogurums un asinsanalīzes var uzrādīt palielinātu enzīma (kreatīnkināzes enzīma) līmeni, pēc kura novērtē muskuļu un sirds darbību.
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Zentiva k.s.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks Zentiva k.s.
Spanish: Aunque este aspecto no se ha observado con Irbesartan Zentiva, puede presentarse un efecto similar con los antagonistas de los receptores de la angiotensina-II.
Latvian: Kaut gan šāda iedarbība nav konstatēta, lietojot Irbesartan Zentiva, angiotensīna-II receptoru antagonisti var to izraisīt.
Spanish: Irbesartan Zentiva a dosis de 150 mg una vez al día, proporciona un control de 24 horas de la presión arterial más adecuado que una dosis de 75 mg.
Latvian: Irbesartan Zentiva 150 mg lietošana reizi dienā parasti nodrošina labāku asinsspiediena kontroli 24 h nekā 75 mg deva.
Spanish: El uso concomitante de Irbesartan Zentiva con medicamentos con aliskiren está contraindicado en pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal (TFG < 60 ml/min/1,73 m2) (ver secciones 4.5 y
Latvian: Irbesartan Zentiva vienlaicīga lietošana ar aliskirēnu saturošām zālēm kontrindicēta pacientiem ar cukura diabētu vai nieru darbības traucējumiem (glomerulārās filtrācijas ātrums (GFĀ) <60 ml/min/1,73 m²) (skatīt 4.5. un 5.1. apakšpunktu).
Spanish: Irbesartan Zentiva se puede tomar con o sin alimentos.
Latvian: Irbesartan Zentiva var lietot ēšanas laikā vai neatkarīgi no ēdienreizēm.
Spanish: Hiperaldosteronismo primario: los pacientes con hiperaldosteronismo primario generalmente no responden al tratamiento con los medicamentos antihipertensivos que actúan por inhibición del sistema renina-angiotensina.
Latvian: Primārs aldosteronisms: pacientiem ar primāru aldosteronismu parasti nebūs atbildreakcijas pret antihipertensīviem līdzekļiem, kas darbojas, nomācot renīna-angiotensīna sistēmu, tādēļ Irbesartan Zentiva lietošana nav ieteicama.
Spanish: No se recomienda utilizar Irbesartan Zentiva al inicio del embarazo y en ningún caso debe administrarse a partir del tercer mes de embarazo ya que puede causar daños graves a su bebé cuando se administra a partir de ese momento.
Latvian: Irbesartan Zentiva lietošana nav ieteicama grūtniecības sākumā, bet to nedrīkst lietot pēc 3. grūtniecības mēneša, jo Irbesartan Zentiva lietošana pēc grūtniecības 3. mēneša var nodarīt būtisku kaitējumu Jūsu bērnam.
Spanish: Cómo tomar Irbesartan Zentiva
Latvian: Kā lietot Irbesartan Zentiva
Spanish: Irbesartan Zentiva contiene lactosa.
Latvian: Irbesartan Zentiva satur laktozi.
Spanish: Insuficiencia renal y trasplante renal: se recomienda realizar controles periódicos de los niveles séricos de potasio y creatinina cuando Irbesartan Zentiva se utilice en pacientes con insuficiencia renal.
Latvian: Nieru darbības traucējumi un nieru transplantācija: lietojot Irbesartan Zentiva pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, ieteicams periodiski kontrolēt kālija un kreatinīna līmeni serumā.
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a tomar Irbesartan Zentiva y si cualquiera de los siguientes aspectos le afecta: si tiene vómitos o diarrea excesivos si padece problemas renales si padece problemas cardíacos si está tomando Irbesartan Zentiva para la enfermedad diabética del riñón.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Irbesartan Zentiva lietošanas konsultējieties ar ārstu un ja kaut kas no zemāk minētā attiecas uz Jums: ja Jums parādās stipra vemšana vai caureja, ja ir nieru darbības traucējumi, ja ir sirds darbības traucējumi, ja Jūs saņemat Irbesartan Zentiva sakarā ar nieru slimību, kuru izraisījis cukura diabēts.
Spanish: Nombre y dirección de los fabricantes responsables de la liberación de los lotes
Latvian: Ražotāj-u, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Spanish: 1) Los límites para la NDMA y la NDEA que se describen a continuación deben aplicarse durante un periodo de transición de 2 años: Principio activo*
Latvian: 1) 2 gadu pārejas periodā ir jāievieš teksta turpinājumā norādītie maksimāli pieļaujamie NDMA un NDEA daudzumi:
Spanish: Si está tomando un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) o aliskiren (ver también la información bajo los encabezados "No tome Irbesartan Zentiva" y "Advertencias y precauciones").
Latvian: Jūsu ārstam var būt nepieciešams mainīt Jūsu devu un/vai ievērot citus piesardzības pasākumus: ja Jūs lietojat AKE inhibitoru vai aliskirēnu (skatīt arī informāciju apakšpunktā "Nelietojiet Irbesartan Zentiva šādos gadījumos" un "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā").
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto:
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
Spanish: Está contraindicado el uso de los ARAII durante el segundo y tercer trimestre del embarazo (ver secciones 4.3 y 4.4).
Latvian: AIIRA lietošana ir kontrindicēta otrajā un trešajā grūtniecības trimestrī (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktus).
Spanish: Lactosa monohidrato Celulosa microcristalina
Latvian: Laktozes monohidrāts Mikrokristāliska celuloze Kroskarmelozes nātrija sāls Hipromeloze
Spanish: Irbesartán 300
Latvian: Irbesartāns 300 Kandesartā ns
Spanish: Los efectos adversos comunicados en los ensayos clínicos realizados en pacientes tratados con Irbesartan Zentiva fueron:
Latvian: Pacientiem, kurus ārstēja ar Irbesartan Zentiva, klīniskos pētījumos bieži novēroja šādas blakusparādības:
Spanish: Lactosa monohidrato Celulosa microcristalina Croscarmelosa de sodio Hipromelosa Sílice coloidal Estearato de magnesio
Latvian: Mikrokristāliska celuloze Kroskarmelozes nātrija sāls Laktozes monohidrāts Magnija stearāts