FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Terenske študije so dokazale, da je cepivo Suvaxyn Circo+MH RTU zmanjšalo viremijo s PCV2 (prisotnost virusa v krvi) v primerjavi s prašiči, ki so bili cepljeni s cepivom brez zdravilne učinkovine.
Estonian: Väliuuringud tõendasid, et Suvaxyn Circo+MH RTU vähendas sigadel PCV2 vireemiat (viiruse olemasolu veres) võrreldes sigadega, kellele manustati näivat vaktsiini.
Slovenian: Karenca je čas, ki mora preteči po uporabi zdravila, preden se lahko čival zakolje in meso uporabi za prehrano ljudi.
Estonian: Keeluaeg on alates ravimi manustamisest arvestatav aeg, mille jooksul ei tohi looma tappa ega tema liha inimtoiduks tarvitada.
Slovenian: Učinkovitost cepiva Suvaxyn Circo+MH RTU proti okučbi s PCV2 so proučevali tudi v treh terenskih š tudijah.
Estonian: Suvaxyn Circo+MH RTU efektiivsust PCV2 infektsiooni vastu uuriti ka kolmes väliuuringus.
Slovenian: Cepivo Suvaxyn Circo+MH RTU vsebuje inaktivirano (uničeno) zdravilno učinkovino, pridobljeno iz praši čjega cirkovirusa tipa 2 in bakterije Mycoplasma hyopneumoniae.
Estonian: Suvaxyn Circo+MH RTU sisaldab inaktiveeritud (hävitatud) toimeaineid, mis on saadud sigade tsirkoviiruse tüübist 2 ja bakterist Mycoplasma hyopneumoniae.
Slovenian: To bo prašič em pomagalo pri zaščiti pred okučbami s prašičjim cirkovirusom in bakterijo Mycoplasma hyopneumoniae.
Estonian: See aitab neid kaitsta sigade tsirkoviiruse ja bakteri Mycoplasma hyopneumoniae tekitatavate infektsioonide eest.
Slovenian: inaktivirano cepivo proti prašičjemu cirkovirusu in prašičji enzootski pljučnici
Estonian: sigade tsirkoviiruse ja sigade ensootilise pneumoonia vaktsiin (inaktiveeritud)
Slovenian: Cepivo vsebuje majhne količine beljakovine iz PCV2 in cele bakterije Mycoplasma hyopneumoniae, ki so bile uničene (inaktivirane), tako da ne povzročajo bolezni.
Estonian: Vaktsiin sisaldab väikestes kogustes PCV2 valku ja bakteri Mycoplasma hyopneumoniae tervikrakke, mis on haiguse tekke takistamiseks inaktiveeritud (hävitatud).
Slovenian: Zdravilo Suvaxyn Circo+MH RTU je cepivo za uporabo v veterinarski medicini, ki se uporablja za zaščito prašičev, starejših od 3 tednov, proti okučbam s prašičjim cirkovirusom in bakterijo Mycoplasma hyopneumoniae.
Estonian: Suvaxyn Circo+MH RTU on veterinaarvaktsiin, mida kasutatakse üle 3 nädala vanuste sigade kaitsmiseks sigade tsirkoviiruse ja bakteri Mycoplasma hyopneumoniae põhjustatud infektsioonide eest.
Slovenian: Karenca za meso prašičev, zdravljenih z zdravilom Suvaxyn Circo+MH RTU, je nič dni, kar pomeni, da ni obvezne čakalne dobe.
Estonian: Vaktsiiniga Suvaxyn Circo+MH RTU ravitud sigade liha keeluaeg on 0 päeva, mis tähendab, et keeluaega ei ole.
Slovenian: Študije so pokazale, da je cepivo svoj polni učinek proti PCV2 in bakteriji Mycoplasma hyopneumoniae doseglo v treh tednih po cepljenju.
Estonian: Uuringutes selgus, et vaktsiini täielik toime PCV2 ja Mycoplasma hyopneumonia vastu tekkis kolm nädalat pärast vaktsineerimist.
Slovenian: Ko prašiči prejmejo cepivo Suvaxyn Circo+MH RTU, imunski sistem čivali prepozna virusne beljakovine in bakterije kot „tujke" ter začne proti njim tvoriti protitelesa.
Estonian: Kui sigadele manustatakse vaktsiini Suvaxyn Circo+MH RTU, peab immuunsüsteem viiruse valku ja baktereid võõraks ning tekitab nende vastu antikehi.
Slovenian: Okučba z bakterijo Mycoplasma hyopneumoniae pri prašičih povzroči bolezen dihalnih poti, imenovano enzootska pljučnica.
Estonian: Bakteri Mycoplasma hyopneumoniae infektsioon põhjustab sigadel ensootilist pneumooniat (hingamisteede teatud haigust).
Slovenian: Zaščita proti PCV2 in bakteriji Mycoplasma hyopneumoniae je trajala 23 tednov po cepljenju.
Estonian: Pärast vaktsineerimist kestis kaitse PCV2 ja Mycoplasma hyopneumoniae vastu 23 nädalat.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Suvaxyn Circo+MH RTU.
Estonian: See on vaktsiini Suvaxyn Circo+MH RTU Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Suvaxyn Circo+MH RTU
Estonian: Muu teave Suvaxyn Circo+MH RTU kohta
Slovenian: Kaj je zdravilo Suvaxyn Circo+MH RTU in za kaj se uporablja?
Estonian: Mis on Suvaxyn Circo+MH RTU ja milleks seda kasutatakse?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Suvaxyn Circo+MH RTU odobreno?
Estonian: Miks Suvaxyn Circo+MH RTU heaks kiideti?
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Suvaxyn Circo+MH RTU naj lastniki ali skrbniki čivali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Estonian: Kui loomaomanikud või -pidajad vajavad Suvaxyn Circo+MH RTU kasutamise praktilisi nõuandeid, peavad nad lugema pakendi infolehte või pöörduma oma veterinaararsti või apteekri poole.
Slovenian: Zdravilo Suvaxyn Circo+MH RTU je cepivo.
Estonian: Suvaxyn Circo+MH RTU on vaktsiin.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Suvaxyn Circo+MH RTU?
Estonian: Mis riskid vaktsiiniga Suvaxyn Circo+MH RTU kaasnevad?
Slovenian: Namen teh študij je bil ugotoviti, po kolikem času je nastopila popolna zaščita prašičev pred PCV2 in bakterijo Mycoplasma hyopneumoniae in kako dolgo je ta zaščita trajala.
Estonian: Vaktsiini efektiivsust sigadel uuriti kõigepealt mitmes laboriuuringus, mille eesmärk oli vaadelda, kui kiiresti tekib sigadel täielik kaitse ning kui kaua püsib kaitse PCV2 ja Mycoplasma hyopneumoniae vastu.
Slovenian: Kako zdravilo Suvaxyn Circo+MH RTU deluje?
Estonian: Kuidas Suvaxyn Circo+MH RTU toimib?
Slovenian: --1 Živi rekombinatni virus goveje virusne driske z izbrisanim genom E2, ki vsebuje gen E2 klasične prašičje kuge (CP7_E2alf) 104,8* do 106,5 TCID*50 * infektivni odmerek za tkivno kulturo
Estonian: --1 Elus rekombinantne kustutatud E2 geeniga veiste viirusdiarröa viirus, mis sisaldab sigade klassikalist katku E2 (CP7_E2alf) 104,8 kuni 106,5 TCID*50 * Koekultuuri infektsioosne annus - 50%
Slovenian: Način uporabe Pakiranje Vsebina
Estonian: Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend Sisaldus Pakendi suurus Keeluaeg
Slovenian: Učinkovina, ki je v osnovi biološkega izvora, namenjena vzbujanju aktivne imunosti, ne spada v področje uporabe Uredbe (ES) št. 470/2009.
Estonian: Toimeaine, mis põhimõtteliselt on bioloogilist päritolu ja mõeldud aktiivse immuunsuse esile kutsumiseks, ei kuulu Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse.
Slovenian: Serološki DIVA koncept je bil načeloma predstavljen, medtem ko bo treba dejanske
Estonian: Seroloogilist DIVA kontseptsiooni on põhimõtteliselt näidatud, samas kui tegelikud
Slovenian: Izločanje virusa iz cepiva niso odkrili, vendar ga ni mogoče izključiti.
Estonian: Vaktsiiniviiruse eritamist ei ole aga tuvastatud, kuid seda ei saa välistada.
Slovenian: Zakonodaja Skupnosti, ki obravnava klasično prašičjo kugo (Direktiva Sveta 2001/89/ES, z vsemi spremembami) v Evropski uniji določa:
Estonian: Vastavalt Euroopa Ühenduse õigusaktidele sigade klassikalise katku kohta (Nõukogu direktiiv 2001/89/EÜ, muudetud), Euroopa Liidus:
Slovenian: Direktiva Sveta 2001/89/ES in Odločba Komisije 2002/106 prepovedujeta cepljenje za potrebe profilakse na območju Evropske unije.
Estonian: Nõukogu direktiiv nr 2001/89/EÜ ja komisjoni otsus 2002/106 keelavad Euroopa Liidus profülaktilise vaktsineerimise.
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 10/02/2015.
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 10.02.2015.
Slovenian: Trajanje imunosti: vsaj 6 mesecev po cepljenju.
Estonian: Immuunsuse kestus: vähemalt 6 kuud pärast vaktsineerimist.
Slovenian: Vsak odmerek po 1 ml vsebuje:
Estonian: Üks 1 ml annus sisaldab:
Slovenian: EU/2/14/179/001 (10 odmerkov) EU/2/14/179/002 (50 odmerkov)
Estonian: EU/2/14/179/001 (10 annust) EU/2/14/179/002 (50 annust)
Slovenian: Zato se za uporabo tega cepiva pred ali po uporabi katerega koli drugega zdravila veterinar odloči od primera od primera.
Estonian: Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine, enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit, otsustada igal erineval juhul eraldi.
Slovenian: Diagnostične metode, ki ciljajo k odkrivanju odziva protiteles bi lahko omogočile DIVA strategije.
Estonian: Antikehavastuste avastamisele suunatud diagnostilised vahendid võimaldavad DIVA strateegiaid.
Slovenian: Vendar se uporaba cepiv lahko odobri v sklopu načrta za cepljenje v izrednih razmerah, ki ga po potrditvi bolezni izvede pristojni organ v državi članici v skladu z zakonodajo Skupnosti o nadzoru in izkoreninjenju klasične prašičje kuge.
Estonian: Vaktsiinide kasutamist võidakse siiski lubada erakorralise vaktsineerimise kava raames, mida viib läbi liikmesriigi pädev asutus pärast haiguse esinemise kinnitamist vastavalt ühenduse õigusaktidele sigade klassikalise katku tõrje ja likvideerimise kohta.
Slovenian: 104,8 do 106,5 TCID50
Estonian: 104,8 kuni 106,5 TCID50
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET EU/2/14/179/001-002
Estonian: EU/2/14/179/001-002
Slovenian: Glejte poglavje 4.4.
Estonian: Vt. lõik 4.4
Slovenian: Trajno okuženi pujski z imunsko toleranco predstavljajo zelo veliko tveganje, ker izločajo terenski virus in jih zaradi njihovega negativnega serološkega stausa ni mogoče identificirati s serološkimi preiskavami.
Estonian: Persistentselt nakatunud immuuntolerantsed põrsad kujutavad endast väga suurt riski, sest nad eritavad looduslikku viirust ja nende seronegatiivse staatuse tõttu ei saa neid seroloogiliselt identifitseerida.
Slovenian: Ime in naslov proizvajalcev bioloških učinkovin:
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootjate nimed ja aadressid
Slovenian: Za vzpodbuditev aktivne imunosti proti virusu klasične prašičje kuge.
Estonian: Aktiivse immuunsuse stimuleerimiseks sigade klassikalise katku viiruse vastu.
Slovenian: V študijah pri pujskih z maternalnimi protitelesi je bila zaščita, ki jo nudi cepivo, zmanjšana v primerjavi s študijami pri pujskih brez maternalnih protiteles.
Estonian: Uuringutes maternaalsete antikehadega põrsastel on vaktsiin näidanud nõrgenenud kaitset võrreldes uuringutega ilma maternaalsete antikehadega põrsastel.
Slovenian: Razvoj imunosti: 14 dni po cepljenju.
Estonian: Immuunsuse teke: 14 päeva pärast vaktsineerimist.
Slovenian: CSF1045 (genotip 2, Germany 2009) in CSF1047 (genotip 2, Izrael 2009).
Estonian: Piiratud uuringud noorsigadel toetavad kaitset CSF1045 (genotüüp 2, Saksamaa 2009) ja CSF1047 (genotüüp 2, Iisrael 2009) looduslike tüvede vastu.
Slovenian: Raztopina natrijevega klorida 9 mg/ml
Estonian: Naatriumkloriidi lahus 9 mg/ml
Slovenian: Uporaba cepiv proti klasični prašičji kugi je prepovedana.
Estonian: on sigade klassikalise katku vaktsiinide kasutamine keelatud.
Slovenian: Pomožne snovi (vključno z dodatki), navedene v poglavju 6.1 SPC, tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa ne spadajo v področje uporabe Uredbe (ES) št.
Estonian: Abiained (kaasa arvatud adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Slovenian: Premike prašičev z območij, kjer uporabljajo ali so uporabljali cepivo proti klasični prašičji kugi, ter označevanje mesa cepljenih prašičev urejajo posebne določbe.
Estonian: reguleerivad sigade liikumist aladelt, kus kasutatakse või on kasutatud sigade klassikalise katku vaktsiini ja vaktsineeritud sigade liha töötlemist või märgistamist erisätted.
Slovenian: Virus je vzgojen na celicah prašičjega izvora.
Estonian: Viirus on kasvatatud searakkudes.
Slovenian: * najmanj 100 PD50 ** infektivni odmerek za tkivno kulturo
Estonian: * min 100 PD50 * Rakukultuuri infektsioosne annus
Slovenian: A. PROIZVAJALCI BIOLOŠKIH ZDRAVILNIH UČINKOVIN IN PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Estonian: A. BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJAD JA RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Slovenian: Serološki DIVA koncept je bil načeloma predstavljen, medtem ko bo treba dejanske DIVA metode preskusiti na večjem številu vzorcev ob nujnem cepljenju v primerih izbruha bolezni.
Estonian: Seroloogilist DIVA kontseptsiooni on põhimõtteliselt näidatud, samas kui tegelikud DIVA vahendid vajavad veel testimist suurtel proovide kogumitel, mis on võetud erakorralistelt vaktsineerimistelt haiguspuhangu tingimustes.
Slovenian: Enkratni 1 ml odmerek je treba dati intramuskularno prašičem, v starosti od 7 tednov naprej.
Estonian: Üks 1 ml annus manustatakse sigadele intramuskulaarselt alates 7 nädala vanusest.
Slovenian: Posebno odstopanje je zahtevano za uporabo tega cepiva v primerih izbruha bolezni.
Estonian: Selle vaktsiini kasutamiseks haiguspuhangu tingimustes on vaja teha spetsiaalne erand.
Slovenian: natrijev klorid 9 mg/ml voda za injekcije q.s.p.
Estonian: Naatriumkloriid 9 mg/ml Süstevesi q.s.p.
Slovenian: DMEM (Dulbecco's Modified Eagle gojišče za celične kulture)
Estonian: Dulbecco modifitseeritud Eagle´i sööde (DMEM)
Slovenian: Predložena dokumentacija podpira uporabo tega cepiva le v primeru izbruha bolezni v čredah znotraj omejenih nadzorovanih območij.
Estonian: Selle vaktsiini dokumentatsioon toetab kasutamist ainult haiguspuhangute korral karjades, mis asuvad kitsendustega kontrolltsoonides.
Slovenian: Provokacijske študije so pokazale, da ni zaščite pred prenosom virusa KPK preko placente.
Estonian: Nakatumise esilekutsumise uuringud on näidanud kaitse puudumist CSFV transplatsentaalse ülekandumise vastu.
Slovenian: Učinkovost DIVA cepiv je odvisna od izvedbe testov in njihove primernosti za uporabo v primerih izbruha bolezni.
Estonian: DIVA tõhusus sõltub testide tulemuslikkusest, mis on seotud nende sobivusega haiguspuhangu tingimustes.
Slovenian: Izdelavo, skladiščenje, oskrbo, distribucijo in prodajo cepiv proti klasični prašičji kugi in ravnanje z njimi je treba izvajati pod nadzorstvom pristojnega organa v državi članici in v skladu z morebitnimi navodili, ki jih ta organ uvede.
Estonian: peab sigade klassikalise katku vaktsiine käitlema, valmistatama, säilitatama, tarnima, levitatama ja müüma ametliku järelevalve all ja vastavalt liikmesriigi pädeva asutuse poolt kehtestatud lõplikele juhistele.
Slovenian: Uporaba cepiva v eksperimentalnih študijah na plemenskih merjascih ni odkrila varnostnih pomislekov.
Estonian: Vaktsiinide kasutamisel sugukultidel eksperimentaaluuringutes ei ole ohutusprobleeme ilmnenud.
Slovenian: 17813 Vall de Bianya
Estonian: Camprodon s/n "La Riba", 17813 Vall de Bianya
Slovenian: Odločitev o cepljenju plemenskih merjascev in pujskov z maternalnimi protitelesi je treba sprejeti na podlagi dejanskega primera izbruha bolezni in pridruženih nadzorovanih območij.
Estonian: Seetõttu tuleb sugukultide ja maternaalsete antikehadega põrsaste vaktsineerimine otsustada tegeliku puhangujuhu ning sellega seotud kontrolltsoonide alusel.
Slovenian: Stabilizator suho zamrznjenega liofilizata, ki sestoji iz:dekstran 40 hidrolizat kazeina laktoza monohidrat sorbitol, 70-odstotni (raztopina) natrijev hidroksid voda za injekcije
Estonian: L2 külmkuivatamise stabilisaator, mis koosneb järgmistest koostisosadest: dekstraan-40, kaseiinhüdrolüsaat, laktoosmonohüdraat, sorbitool 70% (lahus), naatriumhüdroksiid süstevesi
Slovenian: Viala vehikla (10 ml in 50 ml) IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Estonian: Lahusti viaal (10 ja 50 ml) VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Slovenian: DIVA testi:
Estonian: DIVA testid
Slovenian: KOLIČINA UČINKOVINE Živi rekombinatni (CP7_E2alf):
Estonian: Elus rekombinantne CP7-E2Alf
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte in prevažajte v hladilniku .
Estonian: Hoida ja transportida külmas.
Slovenian: Liofilizat: pelet belkaste barve
Estonian: Lüofilisaat: valkjas pellet
Slovenian: 50 ml
Estonian: 10 ml 50 ml
Slovenian: Viala iz hidrolitskega stekla tipa I, ki vsebuje 10 ali 50 odmerekov liofilizata in10 ali 50 ml vehikla.
Estonian: I tüüpi hüdrolüütilisest klaasist viaalid sisaldavad 10 või 50 lüofilisaadiannust ja 10 või 50 ml lahustit.
Slovenian: Kartonska škatla, ki vsebuje 1 vialo z 50 odmerki liofilizata in 1 vialo z 50 ml vehikla.
Estonian: Kartongkarp, mis sisaldab 1 viaal 50 lüofilisaadiannusega ja 1 viaali 50 ml lahustiga.
Slovenian: Viala (10 in 50 odmerekov liofilizata) IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Estonian: Lüofilisaadi viaali etikett (10 ja 50 annust) VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Slovenian: 50 odmerkov
Estonian: 10 annust 50 annust
Slovenian: Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/.)
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Kartonska škatla, ki vsebuje 1 vialo z 10 odmerki liofilizata in 1 vialo z 10 ml vehikla.
Estonian: Kartongkarp, mis sisaldab 1 viaali 10 lüofilisaadiannusega ja 1 viaali 10 ml lahustiga.
Slovenian: Po rekonstituciji mora biti suspenzija bistra tekočina, rahlo rožnate barve.
Estonian: Pärast lahustamist peaks suspensioon olema kergelt roosakas selge vedelik.
Slovenian: Serološke metode DIVA, ki temeljijo na odkrivanju protiteles virusa KPK, razen tistih proti E2, kot je odkrivanje protiteles proti Erns - BVDV (BVDV - virus goveje virusne driske), bi morale razlikovati med odzivom protiteles izključno pri čredah, cepjenih s CP_7E2alf, od odziva protiteles proti Erns - CSFV (CSFV - virus klasične prašičje kuge) pri živalih, ki so bile naravno okužene s terenskim virusom klasične prašičje kuge.
Estonian: Seroloogilised DIVA vahendid, mis põhinevad muude kui E2 vastu tekkinud CSFV antikehade määramisel, nagu Ernsi antikehade määramine, peaksid suutma eristada antikehavastuseid Erns-BVDV vastu pärast ainult karja vaktsineerimist CP7_E2alf-ga antikehavastustest Erns-CSFV vastu pärast sigade klassikalise katku loodusliku viiruse infektsiooni.
Slovenian: Študij o morebitnem izločanju virulentnega virusa v seme cepljenih plemenskih merjascev niso izvedli.
Estonian: Vaktsineeritud sugusigadel ei ole virulentse nakatamisviiruse võimaliku spermaga eritamise kohta uuringuid läbi viidud.
Slovenian: Vehikel za Suvaxyn CSF Marker
Estonian: Suvaxyn CSF Marker, lahusti
Slovenian: IMETNIK( DOVOLJENJA ZA PROMET
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA
Slovenian: DIVA metode preskusiti na večjem številu vzorcev ob nujnem cepljenju v primerih izbruha bolezni.
Estonian: DIVA vahendid vajavad veel testimist suurtel proovide kogumitel, mis on võetud erakorralistelt vaktsineerimistelt haiguspuhangu tingimustes.
Slovenian: Aktivna imunizacija prašičev, starejših od 7 tednov za preprečevanje smrtnosti, za zmanjšanje tveganja okužbe in kliničnih znakov bolezni, ki jih povzroča virus klasične prašičje kuge (KPK).
Estonian: 7 nädala vanuste ja vanemate sigade aktiivseks immuniseerimiseks sigade klassikalise katku viiruse (CSFV) põhjustatud suremuse vältimiseks ning infektsiooni ja haigestumise vähendamiseks.
Slovenian: Svinj se ne sme cepiti, ker obstaja tveganje za rojstvo trajno okuženih mladičev z imunsko toleranco.
Estonian: Seepärast ei peaks emiseid vaktsineerima immuuntolerantsete persistentselt nakatunud järglaste sündimise riski tõttu.
Slovenian: Provokacijske študije so bile narejene na Koslov sevu (genotip 1) virusa klasične prašičje kuge.
Estonian: Nakatumise esilekutsumise uuringud viidi läbi CSFV Koslovi tüvega (genotüüp 1).
Slovenian: živi rekombinatni virus goveje virusne driske z izbrisanim genom E2, ki vsebuje gen E2 klasične prašičje kuge (CP7_E2alf) 104,8* do 106,5 TCID**50
Estonian: Elus rekombinantne kustutatud E2 geeniga veiste viirusdiarröa viirus, mis sisaldab sigade klassikalise katku E2 geeni (CP7_E2alf) 104,8* kuni 106,5 TCID**50
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec odgovren za sproščanje serij:
Estonian: Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:
Slovenian: Osnovno cepljenje
Estonian: Baasvaktsineerimine
Slovenian: Inkompatibilnost: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Estonian: Sobimatus Mitte segada teiste veterinaarravimitega.
Slovenian: Rekombinantno cepivo ima potencialne lastnosti markerja za uporabo kot DIVA cepivo (DIVA, ang.
Estonian: Rekombinantsel vaktsiiniviirusel on potentsiaalsed markeromadused kasutamiseks DIVA-s (loodusliku viirusega nakatunud ja ainult vaktsineeritud loomade eristamine).
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini po
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja pappkarbil pärast „Kõlblik kuni/EXP" {kuu.aasta}.
Slovenian: Učinkovina: Liofilizat:
Estonian: Toimeained: Lüofilisaat
Slovenian: V primeru izbruha bolezni bi se na podlagi edinstvenosti sekvenc za CP7_E2alf, za razlikovanje med virusnim genomom iz cepiva in tistimi iz izoliranih sevov na terenu lahko uporabilo RT-PCR
Estonian: Pöördtranskriptsiooniga polümeraasi ahelreaktsiooni (RT-PCR) vahendeid võib haiguspuhangu korral kasutada vaktsiiniviiruse genoomi ja looduslike tüvede eristamiseks CP7_E2alf-i unikaalsete järjestuste põhjal.
Slovenian: Do 63. dneva po cepljenju je virusni genom iz cepiva v tonzilah in bezgavkah redko možno dokazati z RT-PCR diagnostičnimi metodami.
Estonian: Vaktsiiniviiruse genoom on RT-PCR-iga harva tuvastatav mandlites ja lümfisõlmedes kuni 63 päeva pärast vaktsineerimist ning vaktsiiniviirus on esimesel nädalal pärast vaktsineerimist mandlis viirusisolatsiooniga väga harva tuvastatav.
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Lot{številka}
Estonian: Partii nr {number}
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Škatla z 1 vialo z 10 ali 50 odmerki
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Karbid 1 viaaliga, milles on 10 või 50 annust
Slovenian: 16. ŠTEVILKI DOVOLJENJA ZA PROMET
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN IN DRUGIH SESTAVIN Učinkovina:
Estonian: TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Toimeained:
Slovenian: Liofilizat: zamaški iz brombutilne gume in aluminijaste zaporke Vehikel: zamaški iz klorbutilne gume in aluminijaste zaporke
Estonian: Lüofilisaat: bromobutüülkummist korgid ja alumiiniumkaaned Lahusti: klorobutüülkummist korgid ja alumiiniumkaaned Kartongkarp, mis sisaldab 1 viaali 10 lüofilisaadiannusega ja 1 viaali 10 ml lahustiga.
Slovenian: Uporabite takoj po odprtju.
Estonian: Kõlblik kuni {kuu.aasta} Pärast lahustamist kasutada kohe.
Slovenian: Velikost pakiranja:
Estonian: PAKENDI SUURUS(ED)
Slovenian: ki vsebuje gen E2 klasične prašičje kuge (CP7_E2alf)
Estonian: Elus rekombinantne kustutatud E2 geeniga veiste viirusdiarröa viirus, mis sisaldab sigade klassikalise katku E2 geeni (CP7_E2alf)
Slovenian: Vehikel: natrijev klorid voda za injekcije
Estonian: Lahusti: naatriumkloriid; süstevesi.
Slovenian: Liofilizat: pelet belkaste barve Vehikel: bistra, brezbarvna tekočina
Estonian: Lahusti: selge värvitu vedelik
Slovenian: IMUNOLOŠKE LASTNOSTI Farmakoterapevtska skupina: živa virusna cepiva, živi rekombinatni virus goveje virusne driske z izbrisanim genom E2, ki vsebuje gen E2 klasične prašičje kuge.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: elusviirusvaktsiinid, elus rekombinantne kustutatud E2 geeniga veiste viirusdiarröa viirus, mis sisaldab sigade klassikalise katku E2 geeni, ATCvet kood: QI09AD04.
Slovenian: Aseptično rekonstituirajte liofilizat z vehiklom, da nastane suspenzija za injiciranje.
Estonian: Süstesuspensiooni saamiseks lahustage lüofilisaat aseptiliselt lahustis.
Slovenian: Suvaxyn CSF Marker liofilizat za suspenzijo za injiciranje za prašiče
Estonian: Suvaxyn CSF Marker, süstesuspensiooni lüofilisaat sigadele
Slovenian: Cepivo je živi rekombinatni virus goveje virusne driske z izbrisanim genom E2, ki vsebuje gen E2
Estonian: See vaktsiin on elus rekombinantne kustutatud E2 geeniga veiste viirusdiarröa viirus, mis sisaldab sigade klassikalise katku E2 geeni.
Slovenian: Zaščita preprečuje smrtnost ter zmanjšuje tveganje okužbe in bolezni.
Estonian: Kaitse ennetab suremust ning vähendab infektsiooni ja haigestumist.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen decembra 2014.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 12-2014.
Slovenian: Učinkovitost cepiva so najprej proučevali v več laboratorijskih študijah na prašičih.
Estonian: Vaktsiini efektiivsust sigadel uuriti kõigepealt mitmes laboriuuringus.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Suvaxyn CSF Marker, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 10/02/2015.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Suvaxyn CSF Markeri müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 10/02/2015.