FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Ungar var något mindre vid födseln, men återhämtade sig under amningsperioden.
Czech: Mláďata byla při porodu trochu menší, ale během období kojení se zotavila.
Swedish: • snabb puls
Czech: • rychlý pulz
Swedish: Om du vill bli gravid ska du sluta använda detta läkemedel minst två månader i förväg.
Czech: Pokud si přejete otěhotnět, musíte přestat tento přípravek používat alespoň dva měsíce předem.
Swedish: • som monoterapi när metformin anses olämpligt på grund av intolerans eller kontraindikationer
Czech: • jako monoterapie, pokud je metformin považován za nevhodný v důsledku nesnášenlivosti nebo kontraindikací
Swedish: Sammanlagt slutförde 98 % av patienterna studien och den vitala statusen var känd för 99,6 % av patienterna vid studiens slut.
Czech: Studii dokončilo celkem 98 % pacientů a stav vitality na konci studie byl znám u 99,6 % pacientů.
Swedish: Behandlingsskillnaden uppträdde tidigt och kvarstod under hela studien.
Czech: Léčebný rozdíl se projevil záhy a přetrvával po celou dobu studie.
Swedish: Maximal koncentration uppnåddes 1 till 3 dagar efter dosering.
Czech: Maximální koncentrace bylo dosaženo za 1 až 3 dny po podání dávky.
Swedish: 61 % var män, genomsnittsåldern var 65 år och genomsnittligt BMI var 33 kg/m2.
Czech: Mužů bylo 61 %, průměrný věk byl 65 let a průměrný BMI byl 33 kg/m2.
Swedish: Inga andra behandlingsrelaterade tumörer observerades.
Czech: Žádné jiné tumory spojené s léčbou nebyly pozorovány.
Swedish: Dessa reaktioner har i regel varit lindriga.
Czech: Tyto reakce byly obvykle mírné.
Swedish: SUSTAIN 1 - Monoterapi
Czech: SUSTAIN 1 - monoterapie
Swedish: Dessa patienter bör övervakas noga och behandlas enligt kliniska riktlinjer.
Czech: Tyto pacienty je třeba pečlivě monitorovat a léčit podle klinických doporučení.
Swedish: • Du kan ta injektionen när som helst under dagen - utan hänsyn till måltider.
Czech: • Injekci si můžete aplikovat kdykoli v průběhu dne, bez ohledu na jídlo.
Swedish: • illamående - detta går vanligtvis över med tiden
Czech: • průjem - ten obvykle časem přejde
Swedish: Det är viktigt att dricka mycket vätska för att förhindra uttorkning.
Czech: Je důležité pít velké množství tekutin, aby se předešlo dehydrataci.
Swedish: Metabolism/Biotransformation
Czech: Metabolismus/biotransformace
Swedish: Där var 158 händelser med ny eller försämrad nefropati.
Czech: Bylo zaznamenáno 158 případů nové nebo zhoršující se nefropatie.
Swedish: Cmax påverkades inte för någon av substanserna.
Czech: Hodnota Cmax nebyla u žádné z látek ovlivněna.
Swedish: Patienter med händelse (%)
Czech: Pacienti s příhodou (%)
Swedish: Atorvastatin Cmax minskade med 38 %.
Czech: Hodnota Cmax atorvastatinu byla snížena o 38 %.
Swedish: Detta läkemedel är inget insulin och ska inte användas om:
Czech: Tento přípravek není inzulin a nesmí být používán, jestliže:
Swedish: Om du blir gravid när du använder detta läkemedel, ska du omedelbart tala med din läkare eftersom din behandling kan behöva ändras.
Czech: Pokud otěhotníte během používání tohoto přípravku, ihned se poraďte se svým lékařem, protože Vaši léčbu bude nutné změnit.
Swedish: Det går att byta dag för den veckovisa administreringen om det behövs, förutsatt att det går minst 3 dagar (>72 timmar) mellan två doser.
Czech: Den podávání týdenní dávky lze v případě potřeby změnit za předpokladu, že doba mezi dvěma dávkami je alespoň 3 dny (>72 hodin).
Swedish: • Du ska använda detta läkemedel en gång i veckan på samma veckodag om möjligt.
Czech: • Tento přípravek se používá jednou týdně, a pokud je to možné vždy ve stejný den v týdnu.
Swedish: Se steg 2 "Kontrollera flödet".
Czech: Viz krok 2 „Zkontrolujte průtok".
Swedish: Under användning:
Czech: Během používání:
Swedish: Andra sekundära utfallsmått Död oavsett orsak
Czech: Další sekundární cílové parametry Úmrtí z jakýchkoli příčin
Swedish: Säkerhet och effekt för semaglutid hos barn och ungdomar under 18 år har ännu inte fastställts.
Czech: Bezpečnost a účinnost semaglutidu u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyla dosud stanovena.
Swedish: Om det behövs kan du ändra veckodag för injektionen av detta läkemedel bara det har gått minst 3 dagar sedan den senaste injektionen.
Czech: V případě potřeby můžete den podávání týdenní injekce tohoto přípravku změnit, pokud od poslední injekce uplynuly alespoň 3 dny.
Swedish: • Vårdpersonal ska vara ytterst försiktig vid hantering av använda injektionsnålar, för att förhindra skador från nålen och överföring av smitta.
Czech: • Ošetřující osoby musí být velmi opatrné při manipulaci s použitými jehlami, aby zabránily poranění jehlou a přenosu infekce.
Swedish: Veckodoser över 1 mg rekommenderas inte.
Czech: Týdenní dávky vyšší než 1 mg se nedoporučují.
Swedish: Aptit, energiintag och val av kost
Czech: Chuť k jídlu, příjem energie a volba jídla
Swedish: Den totala exponeringen för paracetamol (AUC0-5 tim) påverkades inte.
Czech: Celková expozice paracetamolu (AUC0-5h) nebyla ovlivněna.
Swedish: Biverkningarna ledde till att behandlingen avbröts hos 3,9 % respektive 5 % av patienterna.
Czech: Příhody vedly k přerušení léčby u 3,9 % a u 5 % pacientů.
Swedish: Både förbättring av glykemisk kontroll och minskning av kardiovaskulär morbiditet och mortalitet är en integrerad del av behandlingen av typ 2-diabetes.
Czech: Jak zlepšení glykemické kontroly, tak i snížení kardiovaskulární morbidity a mortality jsou nedílnou součástí léčby diabetu 2. typu.
Swedish: • som tillägg till andra läkemedel för behandling av diabetes.
Czech: • jako doplněk k ostatním antidiabetikům.
Swedish: Hazardkvot (HR): 0,74 95 % CI 0,58: 0,95
Czech: HR: 0,74 95% CI 0,58: 0,95
Swedish: Kön, ras (vit, svart eller afro-amerikan, asiat) och etniskt ursprung (spansk eller latinamerikan, ickespansk eller icke-latinamerikan) hade ingen effekt på farmakokinetiken för semaglutid.
Czech: Pohlaví, rasa (bílá, černá nebo afroamerická, asiatská) ani etnická příslušnost (hispánská či latinskoamerická, nehispánská či nelatinskoamerická) neměly žádný vliv na farmakokinetiku semaglutidu.
Swedish: En snabb förbättring av glukoskontrollen har förknippats med en tillfällig försämring av diabetesretinopati, men andra mekanismer kan inte uteslutas.
Czech: Rychlé zlepšení kontroly glykemie bylo spojeno s dočasným zhoršením diabetické retinopatie, avšak ani jiné mechanismy nelze vyloučit.
Swedish: Patienter bör informeras om de karakteristiska symtomen på akut pankreatit.
Czech: Pacienty je třeba informovat o charakteristických příznacích akutní pankreatitidy.
Swedish: För studieresultat vad gäller kombinationer, effekt på glykemisk kontroll och kardiovaskulära händelser, samt vilka populationer som studerats, se avsnitt 4.4, 4.5 och 5.1.
Czech: Výsledky studie týkající se kombinací, vlivů na kontrolu glykemie a na kardiovaskulární příhody a studované populace viz body 4.4, 4.5 a 5.1.
Swedish: Förvaras inte nära kylelementet.
Czech: Neuchovávejte v blízkosti chladicího zařízení.
Swedish: Ozempic ska administreras en gång i veckan vid valfri tidpunkt, med eller utan måltid.
Czech: Přípravek Ozempic se podává jednou týdně v kteroukoli denní dobu, s jídlem nebo bez jídla.
Swedish: Varningssignalerna vid lågt blodsocker kan komma plötsligt.
Czech: Varovné příznaky nízké hladiny cukru v krvi se mohou objevit náhle.
Swedish: Om det sipprar ut blod vid injektionsstället, tryck lite lätt.
Czech: Pokud se v místě injekce objeví krev, jemně na něj zatlačte.
Swedish: • Skruva loss nålen och kassera den på ett säkert sätt enligt lokala föreskrifter.
Czech: • Odšroubujte jehlu a opatrně ji zlikvidujte v souladu s místními předpisy.
Swedish: Erfarenheten från behandling av patienter ≥75 år är begränsad (se avsnitt 5.2).
Czech: Zkušenosti s léčbou pacientů ve věku ≥75 let jsou omezené (viz bod 5.2).
Swedish: Kardiell elektrofysiologi (QTc)
Czech: Srdeční elektrofyziologie QTc
Swedish: Den huvudsakliga mekanismen bakom fördröjningen är bindning till albumin, vilket leder till minskad renal clearance och skydd mot metabolisk nedbrytning.
Czech: Základní mechanismus prodloužení délky účinku je vazba na albumin, což vede ke snížené renální clearance a ochraně před metabolickou degradací.
Swedish: Detta bedömdes inte vara kliniskt relevant.
Czech: Toto snížení bylo vyhodnoceno jako klinicky nevýznamné.
Swedish: Vid överdosering ska lämplig understödjande behandling inledas baserat på patientens kliniska tecken och symtom.
Czech: V případě předávkování musí být zahájena vhodná podpůrná léčba podle klinických známek a příznaků, které se u pacienta vyskytnou.
Swedish: • komplikationer av diabetisk ögonsjukdom (retinopati) - du ska informera din läkare om du upplever problem med ögonen, såsom synförändringar, vid behandling med detta läkemedel.
Czech: • komplikace diabetického očního onemocnění (retinopatie) - musíte informovat lékaře, pokud během léčby tímto přípravkem pocítíte problémy se zrakem, jako například změny vidění.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT en gång i veckan
Czech: ZPŮSOB PODÁNÍ jednou týdně
Swedish: Dessutom är semaglutid stabiliserat mot nedbrytning av DPP-4-enzymet.
Czech: Kromě toho je semaglutid stabilizován proti degradaci enzymem DPP-4.
Swedish: I båda fallen kan patienterna återgå till sitt ordinarie schema med dosering en gång i veckan.
Czech: V každém případě pak pacienti mohou pokračovat v pravidelném schématu dávkování jednou týdně.
Swedish: Primärt utfallsmått - MACE Komponenter i MACE
Czech: Primární cílový parametr - MACE Složky MACE
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten för subkutant semaglutid var 89 %.
Czech: Absolutní biologická dostupnost semaglutidu po subkutánním podání byla 89 %.
Swedish: Postprandiellt triglycerid- och VLDL-kolesterolsvar på en måltid med ett högt fettinnehåll minskades med >40 %.
Czech: Postprandiální odezva triglyceridů a VLDL cholesterolu na jídlo s vysokým obsahem tuku byla snížena o >40 %.
Swedish: I 8 fas 3a-studier exponerades 4 792 patienter för semaglutid.
Czech: V 8 studiích fáze 3a bylo semaglutidu vystaveno 4 792 pacientů.
Swedish: Då kan du vara säker på att lösningen flödar.
Czech: Tak se ujistíte, že roztok protéká.
Swedish: Det är okänt om dessa effekter är relaterade till minskat födointag hos modern som en direkt GLP-1-effekt.
Czech: Zda mají tyto účinky souvislost se sníženým příjmem potravy u matek v důsledku přímého vlivu GLP-1, není známo.
Swedish: • Kontrollera namnet och den färgade etiketten på din penna för att försäkra dig om att den innehåller Ozempic.
Czech: • Zkontrolujte název a barvu na štítku pera, abyste se ujistil(a), že obsahuje přípravek Ozempic.
Swedish: • Utsätt inte pennan för damm, smuts eller vätska.
Czech: • Nevystavujte pero prachu, špíně ani tekutinám.
Swedish: Om det behövs kan du rengöra den med ett milt rengöringsmedel på en fuktig trasa.
Czech: V případě potřeby jej očistěte navlhčeným hadříkem se slabým čisticím prostředkem.
Swedish: Hantera pennan försiktigt.
Czech: S perem zacházejte opatrně.
Swedish: Om skyddspapperet är trasigt, ska du inte använda injektionsnålen, eftersom steriliteten inte kan garanteras.
Czech: Pokud je papírový kryt porušený, jehlu nepoužívejte, protože nelze zaručit její sterilitu.
Swedish: Prekliniska data från gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet eller gentoxicitet visade inte några särskilda risker för människa.
Czech: Předklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání či genotoxicity neodhalily žádná zvláštní rizika pro člověka.
Swedish: Klar och färglös eller nästan färglös, isoton lösning med pH 7,4.
Czech: Čirý a bezbarvý či téměř bezbarvý izotonický roztok; pH = 7,4.
Swedish: Dessa biverkningar kan orsaka uttorkning (vätskeförlust).
Czech: Tyto nežádoucí účinky mohou způsobit dehydrataci (ztrátu tekutin).
Swedish: Om du har diabetisk ögonsjukdom och använder insulin, kan detta läkemedel leda till en försämring av din syn, vilket kan kräva behandling.
Czech: Máte-li oční onemocnění způsobené diabetem a používáte-li inzulin, může vést používání tohoto přípravku ke zhoršení zraku, což může vyžadovat léčbu.
Swedish: • Du bör alltid förvara pennan och injektionsnålarna utom syn- och räckhåll för andra, särskilt barn.
Czech: • Pero a jehly vždy uchovávejte mimo dohled a dosah ostatních, zejména dětí.
Swedish: Din läkare kan be dig att testa blodsockernivåerna.
Czech: Lékař Vás může požádat o vyšetření hladiny cukru v krvi.
Swedish: Eftersom det inte går att utesluta en risk för ett ammande barn, ska semaglutid inte användas under amning.
Czech: Jelikož nelze vyloučit riziko pro kojené dítě, nesmí se semaglutid v období kojení používat.
Swedish: Ökad hjärtfrekvens
Czech: Zvýšená srdeční frekvence
Swedish: Endast avsedd för personligt bruk.
Czech: Určeno pouze pro jednu osobu.
Swedish: Med en halveringstid vid eliminering på cirka 1 vecka kommer semaglutid att finnas kvar i blodet i cirka 5 veckor efter sista dosen.
Czech: S poločasem eliminace přibližně 1 týden bude semaglutid přítomen v krevním oběhu asi 5 týdnů po poslední dávce.
Swedish: Semaglutid ska användas med försiktighet hos patienter som får perorala läkemedel som kräver snabb gastrointestinal absorption.
Czech: Semaglutid se musí používat s opatrností u pacientů, kteří dostávají perorální léčivé přípravky vyžadující rychlou gastrointestinální absorpci.
Swedish: Förvaringsanvisningar för läkemedlet efter att det tagits i bruk finns i avsnitt 6.3.
Czech: Podmínky uchovávání tohoto léčivého přípravku po jeho prvním otevření jsou uvedeny v bodě 6.3.
Swedish: Injektionsnålar och övrigt avfall ska kasseras enligt lokala föreskrifter.
Czech: Jehly a ostatní odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Swedish: Systematisk utvärdering av komplikation av diabetesretinopati utfördes endast i den kardiovaskulära utfallsstudien.
Czech: Systematické vyhodnocování komplikací diabetické retinopatie bylo prováděno pouze v kardiovaskulární studii.
Swedish: Semaglutid är en GLP-1-analog med 94 % sekvenshomologi till human GLP-1.
Czech: Semaglutid je analog GLP-1 s 94% sekvenční homologií s lidským GLP-1.
Swedish: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000) och mycket sällsynta (<1/10 000).
Czech: Frekvence výskytu jsou definovány takto: velmi časté: (≥1/10), časté: (≥1/100 až <1/10), méně časté: (≥1/1 000 až <1/100), vzácné: (≥1/10 000 až <1/1 000) a velmi vzácné: (<1/10 000).
Swedish: • sur uppstötning eller halsbränna - kallas även för gastroesofageal refluxsjukdom (GERD)
Czech: • reflux nebo pálení žáhy - rovněž označované jako „gastroezofageální refluxní choroba"
Swedish: Postnatal tillväxt och utveckling utvärderades hos cynomolgusapa.
Czech: Postnatální růst a vývoj byly hodnoceny u makaků jávských.
Swedish: Hypoglykemi definieras som allvarlig (patienten behöver hjälp av en annan person) eller symtomatisk i kombination med blodglukos <3,1 mmol/l b)
Czech: Hypoglykemie definovaná jako závažná (vyžadující pomoc další osoby) nebo symptomatická v kombinaci s hladinou glukózy v krvi <3,1 mmol/l b)
Swedish: • Försök inte återfylla pennan.
Czech: • Nepokoušejte se pero znovu naplnit.
Swedish: ITT-population (Intent-to-Treat) (N)
Czech: Intent-to-Treat (ITT) Populace (N)
Swedish: Biverkningarna listas nedan efter organsystem och absolut frekvens.
Czech: Účinky uvedené níže jsou řazeny podle třídy orgánových systémů a absolutní frekvence výskytu.
Swedish: Injektionsstället kan ändras utan att dosen behöver justeras.
Czech: Místo aplikace injekce může být změněno bez úpravy dávkování.
Swedish: Därför bör du använda ett preventivmedel när du använder detta läkemedel.
Czech: Z toho důvodu se při používání tohoto přípravku doporučuje používat antikoncepci.
Swedish: • lågt blodsocker (hypoglykemi) när läkemedlet används med ett annat diabetesmedel
Czech: • nízká hladina cukru v krvi (hypoglykemie), pokud se tento přípravek používá s jiným lékem proti diabetu
Swedish: Ta hjälp av någon som har god syn och som blivit utbildad i hur man använder Ozempic förfylld injektionspenna.
Czech: Požádejte o pomoc osobu, která má dobrý zrak a je proškolena v používání předplněného pera Ozempic.
Swedish: Vårdslös hantering eller felanvändning kan orsaka feldosering.
Czech: Hrubé zacházení nebo nesprávné používání mohou vést k nepřesnému dávkování.
Swedish: GLP-1-receptorer uttrycks också i hjärtat, blodkärlen, immunsystemet och njurarna.
Czech: Receptory GLP-1 jsou také přítomny v srdci, cévách, imunitním systému a ledvinách.
Swedish: Jämfört med kroppseget GLP-1 har semaglutid en förlängd halveringstid på cirka 1 vecka, vilket gör den lämplig för subkutan administrering en gång i veckan.
Czech: V porovnání s přirozeným GLP-1 má semaglutid prodloužený poločas přibližně na 1 týden, takže je vhodný pro subkutánní podávání jednou týdně.
Swedish: Ozempic är indicerat för behandling av vuxna med otillräckligt kontrollerad typ 2-diabetes mellitus som ett komplement till kost och motion
Czech: Přípravek Ozempic je indikován k léčbě dospělých s nedostatečně kontrolovaným diabetem mellitem 2. typu jako doplněk k dietním opatřením a cvičení
Swedish: Steadystate-exponering uppnåddes efter 4-5 veckors administrering en gång i veckan.
Czech: Expozice v ustáleném stavu bylo dosaženo po 4-5 týdnech při podávání jednou týdně.
Swedish: Därför ska semaglutid inte användas under graviditet.
Czech: Semaglutid se proto nesmí v těhotenství používat.
Swedish: Semaglutid har inte studerats hos pediatriska patienter.
Czech: Semaglutid nebyl u pediatrických pacientů hodnocen.
Swedish: Andra läkemedel och Ozempic
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Ozempic
Swedish: Detta är normalt, men du måste ändå kontrollera flödet första gången du använder en ny injektionspenna.
Czech: To je zcela normální, i přesto však musíte zkontrolovat průtok při prvním použití nového pera.
Swedish: För diastoliskt blodtryck förekom inga signifikanta skillnader mellan semaglutid och jämförelseläkemedlen.
Czech: U diastolického krevního tlaku nebyly zjištěny žádné významné rozdíly mezi semaglutidem a komparátory.
Swedish: Bild 4 Forest-diagram: analys av tid till första händelse av det sammansatta utfallet, dess komponenter och död oavsett orsak (SUSTAIN 6)
Czech: Obrázek 4 Čárový graf: analýza času do prvního výskytu sloučeného cílového parametru, jeho složek a úmrtí z jakýchkoli příčin (SUSTAIN 6)
Swedish: På grund av skillnader mellan arter vad gäller gulesäckens anatomi och funktion och på grund av avsaknad av GLP-1-receptoruttryck i gulesäcken hos icke-mänskliga primater, anses det osannolikt att denna mekanism har någon relevans för människa.
Czech: Vzhledem k druhovým rozdílům v anatomii a funkci žloutkového váčku a vzhledem k nedostatečné expresi receptoru GLP-1 v žloutkovém váčku nehumánních primátů se má za to, že tento mechanismus pravděpodobně není pro člověka významný.
Swedish: Semaglutid är ingen ersättning för insulin.
Czech: Semaglutid není náhrada za inzulin.
Swedish: Tala om för läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, inklusive naturläkemedel eller andra läkemedel som du har köpt utan recept.
Czech: Informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, včetně rostlinných přípravků nebo jiných léků, které jste koupil(a) bez lékařského předpisu.
Swedish: Om du inte kontrollerar flödet före den första injektionen med varje ny penna kanske du inte får den ordinerade dosen och den avsedda effekten med Ozempic.
Czech: Jestliže nezkontrolujete průtok pokaždé před prvním použitím nového pera, může se stát, že si nepodáte předepsanou dávku a nedosáhnete požadovaného účinku přípravku Ozempic.
Swedish: Semaglutid ska inte användas till patienter med typ 1-diabetes mellitus eller vid behandling av diabetesketoacidos.
Czech: Semaglutid se nesmí používat u pacientů s diabetem mellitem 1. typu nebo k léčbě diabetické ketoacidózy.
Swedish: En 20 % skillnad i kroppsvikt mellan personer leder till cirka 16 % skillnad i exponering.
Czech: Vyšší tělesná hmotnost vede k nižší expozici; 20% rozdíl v tělesné hmotnosti jednotlivců povede přibližně k 16% rozdílu v expozici.
Swedish: Informera din läkare om att du har diabetisk ögonsjukdom eller om du får problem med ögonen under behandlingen med detta läkemedel.
Czech: Informujte svého lékaře, jestliže máte diabetické oční onemocnění nebo během léčby tímto přípravkem zaznamenáte problémy s očima.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet från patienter med kronisk hjärtinsufficiens NYHA-klass IV och semaglutid rekommenderas därför inte till dessa patienter.
Czech: Nejsou žádné zkušenosti s podáváním pacientům s městnavým srdečním selháním NYHA třídy IV. Semaglutid proto není u těchto pacientů doporučován.
Swedish: Semaglutids effekt på hjärtats repolarisering undersöktes i en ingående QTc-studie.
Czech: Účinek semaglutidu na repolarizaci srdce byl hodnocen podrobným QTc testem.
Swedish: Vad Ozempic är och vad det används för
Czech: Co je přípravek Ozempic a k čemu se používá
Swedish: Fem prövningar (SUSTAIN 1-5) hade bedömning av glykemisk effekt som primärt mål, medan en prövning (SUSTAIN 6) hade kardiovaskulärt utfall som primärt mål.
Czech: V pěti studiích (SUSTAIN 1-5) bylo hodnocení glykemické účinnosti primárním cílem, zatímco v jedné studii (SUSTAIN 6) byly primárním cílem kardiovaskulární parametry.
Swedish: Detta läkemedel ska inte användas under graviditet eftersom det inte är känt om det kan påverka ditt foster.
Czech: Tento přípravek se nesmí používat během těhotenství, protože není známo, zda může mít vliv na nenarozené dítě.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du ammar, eftersom det inte är känt om det passerar över till bröstmjölk.
Czech: Tento přípravek nepoužívejte, jestliže kojíte, protože není známo, zda přechází do mateřského mléka.
Swedish: • Kontrollera att lösningen i pennan är klar och färglös.
Czech: • Zkontrolujte, zda je roztok v peru čirý a bezbarvý.
Swedish: Frekvens baserad på kardiovaskulär utfallsstudie.
Czech: Frekvence výskytu vycházejí z kardiovaskulární studie.
Swedish: Räkna inte pennans klickljud.
Czech: Nepočítejte cvakání pera.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för semaglutid för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för typ 2-diabetes (se avsnitt 4.2).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií se semaglutidem u jedné nebo více podskupin pediatrické populace s diabetem 2. typu (viz bod 4.2).
Swedish: Semaglutid har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Czech: Semaglutid nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Swedish: I enlighet med de potentiellt immunogena egenskaperna hos läkemedel som innehåller proteiner eller peptider, kan patienter utveckla antikroppar efter behandling med semaglutid.
Czech: V souladu s potenciálně imunogenními vlastnostmi léčivých přípravků obsahujících proteiny nebo peptidy se mohou u pacientů léčených semaglutidem tvořit protilátky.
Swedish: Ingen dosjustering krävs på grund av ålder.
Czech: Z důvodu věku není nutná žádná úprava dávkování.
Swedish: Fynden sammanföll med tydligt minskad vikt för modern på upp till 16 %.
Czech: Tato zjištění jsou ve shodě se značným úbytkem tělesné hmotnosti matek až o 16 %.
Swedish: En direkt effekt av semaglutid på fostret kan dock inte uteslutas.
Czech: Přímý účinek semaglutidu na plod však nelze vyloučit.
Swedish: Om du slutar använda läkemedlet, kan din blodsockernivå stiga.
Czech: Pokud ho přestanete používat, může Vám stoupnout hladina cukru v krvi.
Swedish: Denna fördröjning hade ingen effekt på fertiliteten eller reproduktionsförmågan hos något av könen, eller på honornas förmåga att behålla graviditeten.
Czech: Toto opoždění nemělo žádný dopad na fertilitu a reprodukční schopnost žádného z pohlaví ani na schopnost samic donosit plod.
Swedish: • som enda läkemedel - om inte enbart kost och motion räcker för att få ditt blodsocker under kontroll, och du inte kan använda metformin (ett annat diabetesläkemedel) eller
Czech: • samostatně - pokud dieta a cvičení samotné nedostatečně kontrolují hladinu cukru v krvi a pokud nemůžete užívat metformin (další lék k léčbě diabetu (cukrovky)) nebo