FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you forget to take Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan If you forget to take a dose of Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan, but remember within 12 hours of your usual time, take your tablet straightaway and then take your next tablet at the usual time.
Spanish: Si olvidó tomar Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Mylan Si olvida tomar una dosis de Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Mylan, pero se acuerda antes de que hayan transcurrido 12 horas desde el momento en que debía haber tomado la medicación, tome el comprimido inmediatamente y el siguiente a la hora habitual.
English: Renal failure*, acute renal impairment (especially in patients with existing renal impairment, heart decompensation, nephritic syndrome, or concomitant treatment with diuretics) *, glomerulonephritis, blood creatinine increased
Spanish: Fallo renal insuficiencia renal aguda (especialmente en pacientes con insuficiencia renal existente, descompensación cardiaca, síndrome nefrítico o tratamiento concomitante con diuréticos) glomerulonefritis, aumento de la creatinina en sangre
English: No clinical data on exposure to clopidogrel/acetylsalicylic acid during pregnancy are available.
Spanish: No se dispone de datos clínicos sobre la exposición a clopidogrel/ácido acetilsalicílico durante el embarazo.
English: Exposure of clopidogrel and average platelet inhibition can be decreased with concomitant use of ritonavir.
Spanish: La exposición de clopidogrel y la inhibición plaquetaria promedio se pueden ver reducidas con la administración concomitante de ritonavir.
English: The safety of the concomitant administration of clopidogrel/acetylsalicylic acid with other thrombolytic agents has not been formally established and should be undertaken with caution (see section 4.4).
Spanish: La seguridad de la administración concomitante de clopidogrel/ácido acetilsalicílico con otros agentes trombolíticos no se ha establecido formalmente y deben realizarse con precaución (ver sección 4.4).
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan is not intended for use in children or adolescents less than 18 years of age.
Spanish: Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Mylan no está pensado para ser administrado a niños ni adolescentes menores de 18 años.
English: If you stop taking Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan Do not stop the treatment unless your doctor tells you so.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Mylan No interrumpa su tratamiento a menos que se lo indique su médico.
English: Mylan Denmark ApS Tel: +45 28 11 69 32
Spanish: Mylan Denmark ApS Tlf: +45 28 11 69 32
English: The active metabolite of clopidogrel selectively inhibits the binding of adenosine diphosphate (ADP) to its platelet P2Y12 receptor and the subsequent ADP-mediated activation of the glycoprotein GPIIb/IIIa complex, thereby inhibiting platelet aggregation.
Spanish: El metabolito activo de clopidogrel inhibe selectivamente la unión del difosfato de adenosina (ADP) a su receptor plaquetario P2Y12 y la activación posterior del complejo GPIIb-IIIa mediada por ADP, inhibiendo de esta forma la agregación plaquetaria.
English: The decrease was associated with a 39% (loading dose) and 21% (maintenance dose) reduction of inhibition of platelet aggregation.
Spanish: El descenso se asoció con una reducción de la inhibición de la agregación plaquetaria de un 39% (dosis de carga) y de un 21% (dosis de mantenimiento).
English: • repaglinide, medicine to treat diabetes,
Spanish: • repaglinida, medicamento para el tratamiento de la diabetes,
English: By preventing this clumping in some types of blood vessels (called arteries), antiplatelet medicinal products reduce the chances of blood clots forming (a process called atherothrombosis).
Spanish: Los medicamentos antiagregantes plaquetarios al prevenir dicha agregación en algunos tipos de vasos sanguíneos (llamados arterias), reducen la posibilidad de que se produzcan coágulos sanguíneos (un proceso denominado aterotrombosis).
English: In animals, administration of a prostaglandin synthesis inhibitor has been shown to result in increased pre- and post-implantation loss and embryo-foetal lethality.
Spanish: La administración de inhibidores de prostaglandinas en animales ha mostrado un incremento de pérdida pre- y post- implantacional y mortalidad embrio-fetal.
English: If you become pregnant while taking Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan, consult your doctor immediately as it is recommended not to take Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan while you are pregnant.
Spanish: Si se queda embarazada mientras está tomando Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Mylan, consulte a su médico inmediatamente, ya que no se recomienda tomar Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Mylan durante el embarazo.
English: Salicylic acid in Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan has a plasma half-life of approximately 2 hours.
Spanish: El ácido salicílico en Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Mylan tiene una vida media plasmática de aproximadamente 2 horas.
English: This statistically significant difference was mainly driven by fewer bleeding events, with no difference reported in ischaemic endpoints (p=0.36), while BARC ≥2 bleeding occurred less frequently in the de-escalated DAPT group (4.0%) versus 14.9% in the unchanged DAPT group (p<0.01).
Spanish: Esta diferencia estadísticamente significativa se debió principalmente a un menor número de eventos hemorrágicos, sin diferencias en los puntos finales isquémicos (p = 0,36), mientras que la hemorragia BARC ≥ 2 ocurrió con menor frecuencia en el grupo TAPD desescalado (4,0%) frente al 14,9% en el grupo TAPD sin cambios (p < 0,01).
English: Acetylsalicylic acid inhibits platelet aggregation by irreversible inhibition of prostaglandin cyclooxygenase and thus inhibits the generation of thromboxane A2, an inducer of platelet aggregation and vasoconstriction.
Spanish: El ácido acetilsalicílico inhibe la agregación plaquetaria por inhibición irreversible de la prostaglandina ciclooxigenasa y además inhibe la generación de tromboxano A2, un inductor de la agregación plaquetaria y vasoconstrictor.
English: If you experience prolonged bleeding when taking Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan If you cut or injure yourself, it may take longer than usual for bleeding to stop.
Spanish: Si experimenta una hemorragia prolongada al tomar Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Mylan Si se corta o se hace una herida, es posible que la hemorragia tarde un poco más de lo normal en detenerse.
English: • if you have a medical condition that includes the combination of asthma, nasal discharge (runny nose) and polyps (a type of growth in the nose).
Spanish: • si padece una combinación de asma, goteo nasal (moqueo) y pólipos (un tipo de crecimiento de tejido en la nariz).
English: a blood disorder that makes you prone to internal bleeding (bleeding inside any tissues, organs or joints of your body).
Spanish: - padece una anomalía sanguínea que le predispone a sufrir hemorragias internas (hemorragias en tejidos, órganos o articulaciones del organismo).
English: Patients should also be told that it might take longer than usual to stop bleeding when they take Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan, and that they should report any unusual bleeding (site or duration) to their physician.
Spanish: Se debe advertir también a los pacientes sobre la posibilidad de que las hemorragias sean más prolongadas cuando estén en tratamiento con Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Mylan, y que deben informar a su médico de cualquier hemorragia no habitual (tanto en localización como en duración).
English: Anti-retroviral therapies (ART)
Spanish: Terapias antirretrovirales (TAR)
English: Doses of 500 mg/day and above:
Spanish: Dosis de 500 mg/día y mayores:
English: Excipients with known effect Each film-coated tablet contains 48 mg of lactose and 0.81 mg Allura Red AC.
Spanish: Excipientes con efecto conocido Cada comprimido recubierto con película contiene 48 mg de lactosa y 0,81 mg de rojo Allura AC.
English: Non-cardiogenic pulmonary edema can occur with acute and chronic acetylsalicylic acid overdose (see section 4.8).
Spanish: Puede aparecer edema pulmonar no cardiogénico por sobredosis aguda y crónica de ácido acetil salicílico (ver sección 4.8).
English: The 2x2 factorial design COMMIT trial included 45,852 patients presenting within 24 hours of the onset of the symptoms of suspected MI with supporting ECG abnormalities (i.e. ST elevation, ST
Spanish: El ensayo COMMIT de diseño factorial 2 × 2 incluyó 45.852 pacientes que presentaron en el plazo de 24 horas el comienzo de los síntomas, un posible IAM confirmado por alteraciones del ECG (elevación ST, depresión ST o bloqueo de la rama izquierda).
English: Salicylate metabolism is saturable and total body clearance decreases at higher serum concentrations due to the limited ability of the liver to form both salicyluric acid and phenolic glucuronide.
Spanish: El metabolismo del salicilato es saturable y el aclaramiento total disminuye a concentraciones séricas elevadas debido a la limitada disponibilidad del hígado a formas ácido salicilúrico y glucurónido fenólico.
English: th month of pregnancy), acetylsalicylic acid should not be given unless clearly necessary.
Spanish: Hasta la semana 24 de amenorrea (5º mes de embarazo), no se debe administrar ácido acetilsalicílico a menos que sea claramente necesario.
English: • Alcohol may increase the risk of gastrointestinal injury when taken with ASA.
Spanish: • El alcohol puede incrementar el riesgo de daño gastrointestinal cuando se toma con AAS.
English: The following symptoms are associated with moderate intoxication: dizziness, headache, tinnitus, confusion and gastrointestinal symptoms (nausea, vomiting and gastric pain).
Spanish: Se asocian a intoxicación moderada los siguientes síntomas: mareo, dolor de cabeza, acúfenos, confusión y síntomas gastrointestinales (náuseas, vómitos y dolor gástrico).
English: Gastrointestinal and retroperitoneal haemorrhage with fatal outcome, pancreatitis.
Spanish: Hemorragia gastrointestinal y retroperitoneal que puede producir la muerte, pancreatitis.
English: However, the limitations of these data and the uncertainties regarding extrapolation of ex vivo data to the clinical situation imply that no firm conclusions can be made for regular ibuprofen use, and no clinically relevant effect is considered to be likely for occasional ibuprofen use.
Spanish: No obstante, siendo estos datos limitados y dada la poca certeza de la extrapolación de datos ex vivo a la situación clínica, no se puede concluir que esto se produzca por el uso habitual de ibuprofeno y no se considera probable que aparezca un efecto clínicamente significativo por el uso ocasional de ibuprofeno.
English: Interactions with the following medicinal products with higher (anti-inflammatory) doses of ASA have also been reported: angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, phenytoin, beta blockers, diuretics, and oral hypoglycemic agents.
Spanish: También se han notificado interacciones con los siguientes medicamentos con dosis altas (antiinflamatorios) de AAS: inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECA), fenitoína, betabloqueantes, diuréticos y agentes hipoglucémicos.
English: Acute liver failure, liver injury, mainly hepatocellular*, hepatitis, elevation of hepatic enzymes*, abnormal liver function test, chronic hepatitis*
Spanish: Insuficiencia hepática aguda, daño hepático principalmente hepatocelular hepatitis, elevación de las enzimas hepáticas resultados anormales en las pruebas de la función hepática, hepatitis crónica
English: The CURE study included 12,562 patients with non-ST segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction), and presenting within 24 hours of onset of the most recent episode of chest pain or symptoms consistent with ischaemia.
Spanish: El ensayo CURE incluyó 12.562 pacientes con síndrome coronario agudo sin elevación del segmentoST (angina inestable o infarto de miocardio sin onda Q), y que presentaban dentro de las 24 horas siguientes al inicio del cuadro una angina de pecho o síntomas de isquemia.
English: After the 300 mg/75 mg dose regimen, antiplatelet responses were decreased in the poor metabolisers with mean IPA (5 μM ADP) of 24% (24 hours) and 37% (Day 5) as compared to IPA of 39 % (24 hours) and 58% (Day 5) in the extensive metabolisers and 37% (24 hours) and 60% (Day 5) in the intermediate metabolisers.
Spanish: Después del régimen de dosificación de 300 mg/75 mg, las respuestas antiplaquetarias se redujeron en los metabolizadores lentos con un IAP medio (5 µM ADP) del 24% (24 horas) y el 37% (Día 5) en comparación con los metabolizadores rápidos con un IAP del 39% (24 horas) y el 58% (Día 5) y los metabolizadores intermedios con el 37%
English: Alcohol may increase the risk of gastrointestinal injury when taken with ASA.
Spanish: El alcohol puede incrementar el riesgo de daño gastrointestinal cuando se toma con AAS.
English: As a precaution, concomitant use of strong or moderate CYP2C19 inhibitors should be discouraged (see section 4.5 for a list of CYP2C19 inhibitors, see also section 5.2).
Spanish: Como precaución se debe desaconsejar el uso concomitante de inhibidores fuertes o moderados del CYP2C19 (ver sección 4.5 para la lista de inhibidores del CYP2C19, ver también sección 5.2).
English: Colitis (including ulcerative or lymphocytic colitis), stomatitis, acute pancreatitis in the context of a hypersensitivity reaction due to acetylsalicylic acid*
Spanish: Colitis (incluyendo colitis ulcerosa o linfocítica), estomatitis, pancreatitis aguda en el contexto de una reacción de hipersensibilidad debida a ácido acetilsalicílico
English: Tests are available to determine a patient's CYP2C19 genotype.
Spanish: Se dispone de análisis para determinar el genotipo CYP2C19 del paciente.
English: Fifteen percent (15.0%) of patients in the clopidogrel plus ASA group and 21.7% in the group treated with ASA alone reached the primary endpoint, representing an absolute reduction of 6.7% and a 36% odds reduction in favour of clopidogrel (95% CI: 24, 47%; p <0.001), mainly related to a reduction in occluded infarct-related arteries.
Spanish: El 15,0% de los pacientes en el grupo de clopidogrel más AAS y el 21,7% en el grupo tratado con AAS solo alcanzaron la variable principal, lo que representa una reducción absoluta del 6,7% y una reducción de la probabilidad del 36% a favor de clopidogrel (95% IC: 24, 47%; p<0,001), relacionado principalmente con una reducción de la oclusión de la arteria relacionada con el infarto.
English: Patients should be counselled about the risks of gastrointestinal injury and bleeding while taking clopidogrel plus ASA with alcohol, especially if alcohol consumption is chronic or heavy (see section 4.4).
Spanish: Se debe advertir a los pacientes sobre el riesgo de daño gastrointestinal y hemorragia mientras se toma clopidogrel más AAS con alcohol, especialmente si el consumo de alcohol es crónico o elevado (ver sección 4.4)
English: Due to the presence of ASA, Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan is contraindicated during the third trimester of pregnancy.
Spanish: Debido a la presencia de AAS, Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Mylan está contraindicado durante el tercer trimestre de embarazo.
English: Following absorption, the ASA in Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan is hydrolysed to salicylic acid with peak plasma levels of salicylic acid occurring within 1 hour of dosing, such that plasma levels of ASA are essentially undetectable 1.5-3 hours after dosing.
Spanish: Tras la absorción, el AAS en Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Mylan es hidrolizado a ácido salicílico con picos de niveles plasmáticos a la hora de la dosificación, tales niveles plasmáticos de AAS son esencialmente indetectables después de 1,5-3 horas de la dosificación.
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan should be used with caution in patients with a history of peptic ulcer or gastroduodenal haemorrhage or minor upper GI symptoms as this may be due to gastric ulceration which may lead to gastric bleeding.
Spanish: Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Mylan debe utilizarse con precaución en pacientes con historia de úlcera péptica o hemorragia gastroduodenal o síntomas menores del tracto GI superior, ya que estos éstos pueden ser debidos a úlcera gástrica que puede dar lugar a hemorragia gástrica.
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan contains sodium This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per tablet, that is to say essentially ‘sodiumfree'.
Spanish: Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Mylan contiene sodio Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
English: Posology Adults and elderly
Spanish: Adultos y pacientes de edad avanzada
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan contains clopidogrel and acetylsalicylic acid (ASA) and belongs to a group of medicines called antiplatelet medicinal products.
Spanish: Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Mylan contiene clopidogrel y ácido acetilsalicílico (AAS) y pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetarios.
English: Do not take Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan during third trimester of pregnancy.
Spanish: No tome Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Mylan durante el tercer trimestre de embarazo.
English: • if you suffer from severe liver disease.
Spanish: • si sufre una enfermedad grave del hígado.
English: More than 30,000 patients entered into clinical trials with clopidogrel plus ASA at maintenance doses lower than or equal to 325 mg, and received a variety of concomitant medicinal products including diuretics, beta blockers, ACE Inhibitors, calcium antagonists, cholesterol lowering agents, coronary vasodilators, antidiabetic agents (including insulin), antiepileptic agents and GPIIb/IIIa antagonists without evidence of clinically significant adverse interactions.
Spanish: Más de 30.000 pacientes incluidos en ensayos clínicos con clopidogrel más AAS con dosis de mantenimiento menores o igual a 325 mg y que recibieron diversos medicamentos de forma concomitante, incluidos diuréticos, betabloqueantes, IECAs, antagonistas del calcio, fármacos hipolipemiantes, vasodilatadores coronarios, antidiabéticos (incluyendo insulina), antiepilépticos y antagonistas del GPIIb/IIIa, sin que exista evidencia de interacciones clínicas adversas relevantes.
English: 28 x 1 film-coated tablets 30 x 1 film-coated tablets
Spanish: 28×1 comprimidos recubiertos con película 30×1 comprimidos recubiertos con película
English: Anaphylactic shock*, serum sickness, anaphylactoid reactions, cross-reactive drug hypersensitivity among thienopyridines (such as ticlopidine, prasugrel) (see section 4.4) **, insulin autoimmune syndrome, which can lead to severe hypoglycemia, particularly in patients with HLA DRA4 subtype (more frequent in the Japanese population), aggravation of allergic symptoms of food allergy*
Spanish: Shock anafiláctico enfermedad del suero, reacciones anafilactoides, hipersensibilidad por reacción cruzada entre tienopiridinas (como ticlopidina, prasugrel) (ver sección 4.4) síndrome de insulina autoinmunitaria, que puede conducir a hipoglucemia grave, especialmente en pacientes con subtipo HLA DRA4 (más frecuente en la población Japonesa) agravamiento de los síntomas alérgicos de las alergias alimentarias
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan fixed-dose combination is used following initiation of therapy with clopidogrel and ASA given separately and replaces the individual clopidogrel and ASA products.
Spanish: Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Mylan combinación de dosis fija se utiliza después de iniciar el tratamiento con clopidogrel y AAS por separado, y sustituye los productos individuales de clopidogrel y AAS.
English: The primary outcome, a composite of cardiovascular death, stroke, urgent revascularization, and BARC (Bleeding Academic Research Consortium) bleeding ≥2 at 1 year post ACS, occurred in 43 patients (13.4%) in the de-escalated DAPT group and in 85 patients (26.3%) in the unchanged DAPT group (p<0.01).
Spanish: El resultado primario, un compuesto de muerte cardiovascular, accidente cerebrovascular, revascularización urgente y hemorragia BARC (Bleeding Academic Research Consortium) ≥ 2, 1 año después de un SCA, se produjo en 43 pacientes (13,4%) en el grupo TAPD desescalado y en 85 pacientes (26,3%) en el grupo TAPD sin cambios (p < 0,01).
English: • You should also tell your doctor immediately if you develop a medical condition known as Thrombotic Thrombocytopenic Purpura or TTP that includes fever and bruising under the skin that may appear as red pinpoint dots, with or without unexplained extreme tiredness, confusion, yellowing of the skin or eyes (jaundice) (see section 4).
Spanish: • Informe a su médico inmediatamente si desarrolla un trastorno, conocido como púrpura trombótica trombocitopénica o PTT que incluye fiebre y hematomas (moratones) bajo la piel que pueden aparecer como puntos rojos localizados, acompañados o no de inexplicable cansancio extremo, confusión, color amarillo en la piel o los ojos (ictericia) (ver sección 4).
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan contains lactose If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Spanish: Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Mylan contiene lactosa Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares (p. ej. lactosa), consulte con él antes de tomar este medicamento.
English: New cardiovascular events (primary endpoint) were prevented, with relative risk reductions of 22% (CI: 8.6, 33.4), 32% (CI: 12.8, 46.4), 4% (CI: -26.9, 26.7), 6% (CI: -33.5, 34.3) and 14% (CI: -31.6, 44.2), during the 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 and 9-12-month study intervals, respectively.
Spanish: Se evitaron nuevos acontecimientos cardiovasculares (variable principal), con reducciones del riesgo relativo del 22% (IC: 8,6; 33,4), 32% (IC: 12,8; 46,4), 4% (IC: −26,9; 26,7), 6% (IC: −33,5; 34,3) y 14% (IC:
English: Other interactions with clopidogrel and ASA
Spanish: Otras interacciones con AAS y clopidogrel
English: The most common side effect which has been seen with Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan is bleeding.
Spanish: El efecto adverso más frecuente que se ha visto con Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Mylan es hemorragia.
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan is a fixed-dose combination medicinal product for continuation of therapy in:
Spanish: Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Mylan es una combinación de medicamentos a dosis fijas para el tratamiento de continuación en:
English: Inconsistent data on the clinical implications of this pharmacokinetic (PK)/pharmacodynamic (PD) interaction in terms of major cardiovascular events have been reported from both observational and clinical studies.
Spanish: En ensayos clínicos y observacionales, se han notificado datos inconsistentes sobre las implicaciones clínicas de esta interacción farmacocinética (PK)/farmacodinámica (PD) en términos de acontecimientos cardiovasculares graves.
English: Film coated tablet (tablet)
Spanish: Comprimido recubierto con película (comprimido)
English: HDPE bottles with white opaque polypropylene screw cap with aluminium induction sealing liner wad and desiccant containing 100 film-coated tablets.
Spanish: Frascos de HDPE con tapón de rosca de polipropileno blanco, tapa de revestimiento de aluminio sellada por inducción y desecante con 100 comprimidos recubiertos con película.
English: Tests are available to identify a patient's CYP2C19 genotype.
Spanish: Se dispone de pruebas analíticas para identificar el genotipo CYP2C19 del paciente.
English: Hydrogenated castor oil Starch pregelatinized Stearic acid
Spanish: Aceite de ricino hidrogenado Almidónpregelatinizado Ácido esteárico
English: Consequently, the concomitant use of NSAIDs including Cox-2 inhibitors is not recommended (see section 4.4).
Spanish: Por consiguiente, la administración concomitante de clopidogrel y AINE, incluidos los inhibidores de la COX-2, no está recomendada (ver sección 4.4).