FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Rebifin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Rebif vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Finnish: Rebif on saatavissa injektioliuoksena esitäytetyissä injektioruiskuissa, esitäytettyinä kyninä ja patruunoina käytettäväksi sähköisessä injektiolaitteessa.
Lithuanian: Gaminamas Rebif injekcinis tirpalas užpildytuose švirkštuose, švirkštikliuose ir užtaisuose, kurie naudojami su elektronine švirkštimo priemone.
Finnish: Rebifin vaikuttava aine on proteiini interferonibeeta-1a, eräs interferoniryhmä, jota keho pystyy tuottamaan luonnollisesti torjumaan viruksia ja muita taudinaiheuttajia.
Lithuanian: Veiklioji Rebif medžiaga baltymas interferonas beta-1a priklauso interferonų grupei, kurie yra natūralios organizmo gaminamos medžiagos, padedančios kovoti su virusinėmis infekcijomis ir kitais ligų sukėlėjais.
Finnish: Potilaat voivat injektoida Rebifiä itse saatuaan siihen opastuksen.
Lithuanian: Išmokyti atlikti Rebif injekciją, pacientai šį vaistą gali susišvirkšti patys.
Finnish: Miten Rebifiä käytetään?
Lithuanian: Kaip vartoti Rebif?
Finnish: Vielä ei tiedetä täysin, miten Rebif toimii MS-taudin hoidossa, mutta sen sisältämä vaikuttava aine interferonibeeta-1a näyttää rauhoittavan immuunijärjestelmää ja ehkäisevän siten MS-tautiin liittyviä pahenemisvaiheita.
Lithuanian: Kol kas tiksliai nežinoma, kaip Rebif veikia IS, tačiau manoma, kad veiklioji medžiaga interferonas beta1a, stabilizuoja imuninę sistemą ir padeda išvengti IS atkryčių.
Finnish: Potilaat saivat joko Rebifiä (22 tai 44 mikrogrammaa) tai lumelääkettä kahden vuoden ajan.
Lithuanian: Pacientai dvejus metus buvo gydomi Rebif (22 arba 44 mikrogramų dozėmis) arba placebu (preparatu be veikliosios medžiagos).
Finnish: Multippeliskleroosi on tauti, jossa tulehdus vaurioittaa hermoja ympäröivää suojakerrosta (demyelinaatio) sekä hermoja.
Lithuanian: Išsėtinė sklerozė (IS) - tai liga, kuria sergant uždegimas pažeidžia nervų apsauginį sluoksnį (demielinizacija) ir pačius nervus.
Finnish: Rebifiä voidaan antaa myös potilaille, joilla on ollut yksi demyelinaatioepisodi yhdistettynä tulehdukseen.
Lithuanian: Rebif taip pat galima skirti pacientams, kuriems vieną kartą pasireiškė demielinizacijos ir uždegimo priepuolis.
Finnish: Rebifin ei ole osoitettu tehoavan sekundaarisesti etenevää MS-tautia (MStaudin muoto, joka kehittyy relapsoivan MS-taudin jälkeen) sairastaviin potilaisiin, joille ei tule pahenemisvaiheita.
Lithuanian: Neįrodyta, kad Rebif veiksmingas pacientams, kuriems diagnozuota antrinė progresuojanti IS (po recidyvuojančios išsėtinės sklerozės pasireiškiančios IS rūšis), kuri nėra recidyvuojanti.
Finnish: Rebif on lääke, jota käytetään relapsoivan (aaltomaisesti etenevän) multippeliskleroosin (MS-taudin) hoitoon.
Lithuanian: Rebif - tai vaistas, kuriuo gydomi recidyvuojančia išsėtine skleroze (IS) sergantys pacientai.
Finnish: Rebifiä on myös tutkittu potilailla, jotka sairastavat sekundaarisesti etenevää MS-tautia.
Lithuanian: Taip pat tirtas Rebif poveikis antrine progresine IS sergantiems pacientams.
Finnish: Sairauden pahenemisvaiheiden todettiin vähentyneen kahden vuoden aikana noin 30 prosenttia Rebifin 22 ja 44 mikrogramman annoksilla lumelääkkeeseen verrattuna, ja neljän vuoden aikana 22 prosenttia 22 mikrogramman annoksella ja 29 prosenttia 44 mikrogramman annoksella.
Lithuanian: Rebif 22 ir 44 mikrogramų dozes vartojusių pacientų, palyginti su placebu, ir 22 proc.
Finnish: Rebif vähensi lumelääkettä tehokkaammin relapsoivan MS-taudin pahenemisvaiheiden lukumäärää.
Lithuanian: Rebif buvo veiksmingesnis nei placebas mažinant recidyvuojančia IS sergantiems pacientams pasireiškiančių atkryčių skaičių.
Finnish: Rebifiä saa ainoastaan lääkärin määräyksestä.
Lithuanian: Rebif galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turėtų pradėti gydytojas, turintis IS gydymo patirties.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Rebifin haittavaikutuksista ja rajoituksista.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Rebif, ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Finnish: Rebifiä on tutkittu 560:llä MS-tautia sairastavalla potilaalla.
Lithuanian: Rebif poveikis tirtas su 560 recidyvuojančia IS sergančių pacientų, kuriems per pastaruosius dvejus metus pasireiškė bent du ligos atkryčiai.
Finnish: Relapsoiva eli aaltomaisesti etenevä multippeliskleroosi on MS-taudin muoto, jossa potilaalla on aaltomaisesti ilmeneviä sairauden pahenemisvaiheita (relapseja) ja niiden välissä oireettomia jaksoja.
Lithuanian: Recidyvuojanti IS - tai tokia ligos forma, kai pacientui pasireiškia priepuoliai (atkryčiai) tarp laikotarpių, kai simptomų nėra.
Finnish: • samoina päivinä joka viikko (vähintään 48 tunnin välein, esim. maanantaina, keskiviikkona,
Lithuanian: • tomis pačiomis trimis dienomis kiekvieną savaitę (mažiausiai kas 48 valandas, pvz., pirmadienį,
Finnish: • samaan aikaan päivästä (mieluiten illalla).
Lithuanian: • tuo pačiu paros metu (geriau vakare).
Finnish: Ne ovat luonnollisia aineita, jotka välittävät viestejä solujen välillä.
Lithuanian: Tai yra natūralios medžiagos, kurios perduoda signalus tarp ląstelių.
Finnish: Coxin suhteellinen hasardisuhde [95 % CI]
Lithuanian: Cox proporcingasis rizikos santykis [95 % PI]
Finnish: Joissakin maissa on mahdollisesti saatavissa vain toinen näistä laitteista.
Lithuanian: Kai kuriose rinkose gali būti tiekiamas tik vienas iš šių prietaisų.
Finnish: Laitteet ovat saatavissa erikseen.
Lithuanian: Šie prietaisai tiekiami atskirai.
Finnish: Rebif tulee ottaa kolme kertaa viikossa, ja mikäli mahdollista:
Lithuanian: Rebif reikėtų vartoti tris kartus per savaitę ir, jei įmanoma:
Finnish: perjantaina)
Lithuanian: trečiadienį, penktadienį);
Finnish: Masennus ja itsemurha-ajatukset
Lithuanian: Depresija ir mintys apie savižudybę
Finnish: Titraussuositus (% lopullisesta annoksesta)
Lithuanian: Rekomenduojamas titravimas (% galutinės dozės)
Finnish: Succursale d'Aubonne Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Sveitsi
Lithuanian: Succursale d'Aubonne Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Šveicarija
Finnish: • jos olet parhaillaan vakavasti masentunut.
Lithuanian: • jeigu Jūs šiuo metu sergate sunkia depresija.
Finnish: Erityisiä riskitekijöitä näille tapauksille ei ole identifioitu.
Lithuanian: Nebuvo nustatyti specifiniai rizikos faktoriai.
Finnish: • Vakavat allergiset (yliherkkyys-) reaktiot.
Lithuanian: • Sunkios alerginės (padidėjusio jautrumo) reakcijos.
Finnish: Työnnä kynää ihoa vasten kunnes tunnet vastuksen.
Lithuanian: Stumkite švirkštiklį į odą, kol pajusite pasipriešinimą.
Finnish: Riskin vähenemä
Lithuanian: Rizikos mažinimas
Finnish: Yleensä oireet häviävät yhden tai kahden viikon kuluessa hoidon lopettamisen jälkeen.
Lithuanian: Paprastai simptomai praeina per vieną ar dvi savaites nutraukus gydymą.
Finnish: CH-1804 Corsier-sur-Vevey Sveitsi tai
Lithuanian: CH-1804 Corsier-sur-Vevey Šveicarija arba
Finnish: (YLEMPI LÄPPÄ)
Lithuanian: (VIRŠUTINIS ATLANKAS)
Finnish: • Vakava masennus ja/tai itsemurha-ajatukset (ks. kohdat 4.4 ja 4.8)
Lithuanian: • Esama sunki depresija ir (arba) mintys apie savižudybę (žr. 4.4 ir 4.8 skyrius).
Finnish: Yleinen suositus
Lithuanian: Bendrosios rekomendacijos
Finnish: Muita mahdollisia haittavaikutuksia ovat:
Lithuanian: Kitas galimas šalutinis poveikis:
Finnish: Aloituspakkaus.
Lithuanian: Pradinė pakuotė.
Finnish: Lääkäri saattaa kuitenkin pitää testausta suositeltavana.
Lithuanian: Tačiau gydytojas gali Jums rekomenduoti išsitirti.
Finnish: Pidä RebiDosekynää ihoa vasten painettuna ainakin 10 sekunnin ajan, jotta kaikki lääke tulee pistetyksi.
Lithuanian: Laikykite RebiDose prispaustą prie odos ne mažiau kaip 10 sekundžių, kad būtų sušvirkštas visas vaistas.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Rebif
Lithuanian: Kiti vaistai ir Rebif
Finnish: Mitä Rebif on ja mihin sitä käytetään
Lithuanian: Kas yra Rebif ir kam jis vartojamas
Finnish: Se myös ilmoittaa sinulle, kun sylinteriampulli on vaihdettava.
Lithuanian: Jis taip pat įspės Jus, kai reikės pakeisti užtaisą.
Finnish: Rebif-valmisteen yhteisvaikutusta kortikosteroidien tai adrenokortikotrooppisen hormonin (ACTH) kanssa ei ole tutkittu järjestelmällisesti.
Lithuanian: Rebif sąveika su kortikosteroidais arba adrenokortikotropiniu hormonu (AKTH) nėra sistemingai ištirta.
Finnish: • Aktivoi "aloitus/titraus"-valikko seuraavasti: valitse ensin 44 mikrogrammaa ja sitten "aloitus/titraus", valitse "muuta", valitse "päällä", paina "ok" ja vahvista "aloitus/titraus päällä" painamalla "ok".
Lithuanian: • Kad aktyvuotumėte „pradžios/titravimo" („initiation/titration") meniu, pasirinkite 44 mikrogramus, po to pasirinkę „pradžia/titravimas" („initiation/titration"); paspauskite „keisti" („change"), pasirinkite „įjungti" („on"), paspauskite „gerai" („ok") ir patvirtinkite „pradžia/titravimas įjungtas" („initiation/titration on") paspaudę „gerai" („ok").
Finnish: Suurin osa vaikea-asteisista maksavauriotapauksista ilmeni hoidon ensimmäisten kuuden kuukauden aikana.
Lithuanian: Dauguma sunkių kepenų pažeidimo atvejų pasireiškė per pirmuosius šešis gydymo mėnesius.
Finnish: Lue myös laitteen mukana toimitetussa käyttöoppaassa olevat ohjeet.
Lithuanian: Taip pat perskaitykite su Jūsų prietaisu pateiktoje naudojimo instrukcijoje esančius nurodymus.
Finnish: Nämä käyttöohjeet on tarkistettu viimeksi
Lithuanian: Ši naudojimo instrukcija paskutinį kartą peržiūrėta:
Finnish: (ks. kohdat 4.5 ja 4.8).
Lithuanian: 4.5 ir 4.8 skyrius).
Finnish: • Pese kädet huolellisesti vedellä ja saippualla.
Lithuanian: • Rankas kruopščiai nusiplaukite muilu ir vandeniu.
Finnish: Erityisesti sinun tulee kertoa lääkärille, jos käytät epilepsia- tai masennuslääkkeitä.
Lithuanian: Ypač svarbu pasakyti gydytojui, jeigu vartojate vaistų nuo epilepsijos arba depresijos.
Finnish: Laboratorioarvojen muutokset
Lithuanian: Laboratorinių tyrimų rodiklių pokyčiai
Finnish: Käyttö lapsille (alle 2-vuotiaat) Rebif-valmistetta ei suositella käytettäväksi alle 2-vuotiaille ja sitä nuoremmille lapsille.
Lithuanian: Vartojimas vaikams (jaunesniems nei 2 metų) Rebif nerekomenduojama vartoti jaunesniems nei 2 metų vaikams.
Finnish: Arvioitu näennäinen puoliintumisaika on 50-60 tuntia, joka vastaa useiden annosten jälkeen havaittavaa akkumulaatiota.
Lithuanian: Apskaičiuotasis tariamasis pusinės eliminacijos laikas trunka 50-60 valandų; tai atitinka kaupimąsi, nustatytą po daugkartinių dozių skyrimo.
Finnish: Viikot 5+
Lithuanian: 5+ savaitės
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: immunostimulantit, interferonit, ATC-koodi: L03AB07
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - imunostimuliatoriai, interferonas, ATC kodas - L03AB07
Finnish: Lapset ja nuoret Haittavaikutukset lapsilla ja nuorilla ovat samankaltaisia kuin aikuisilla.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Vaikams ir paaugliams gali pasireikšti panašus šalutinis poveikis kaip suaugusiesiems.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta sekä genotoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo ir genotoksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Finnish: ** tuotettu yhdistelmä-DNA-tekniikalla kiinanhamsterin munasarjasoluissa (CHO-K1).
Lithuanian: ** gaminamas taikant rekombinantinės DNR technologiją kinų žiurkėno kiaušidžių (CHO-K1) ląstelėse.
Finnish: Rebif täytyy laittaa sen jälkeen takaisin jääkaappiin ja käyttää ennen viimeistä käyttöpäivämäärää.
Lithuanian: Vėliau Rebif būtinai reikia įdėti atgal į šaldytuvą ir jis bus tinkamas vartoti iki tinkamumo laiko pabaigos.
Finnish: Ulkopakkauksessa on pakkauseloste, jossa annetaan täydelliset käyttö- ja käsittelyohjeet.
Lithuanian: Šioje dėžutėje yra pakuotės lapelis su išsamiais naudojimo ir tvarkymo nurodymais.
Finnish: Potilas ei yleensä huomaa näitä muutoksia (ei oireita) ja ne ovat tavallisesti palautuvia ja lieviä, eivätkä useinmiten vaadi mitään erityistä hoitoa.
Lithuanian: Pacientas šių pokyčių paprastai nepastebi (simptomų nebūna), jie būna silpni, laikini ir dažniausiai jų gydyti nereikia.
Finnish: • Odota, että vihreä valo sammuu.
Lithuanian: • Palaukite, kol žalia lemputė išsijungs.
Finnish: Tilastolliset tunnusluvut
Lithuanian: Rodiklis Statistika
Finnish: • Munuaisvaivoja, mukaan lukien arpeutuminen, joka saattaa heikentää munuaistesi toimintaa.
Lithuanian: • inkstų sutrikimai, įskaitant randėjimą, dėl kurių gali susilpnėti Jūsų inkstų veikla.
Finnish: • Rebif-valmistetta tulee käyttää vain lääkärin valvonnassa.
Lithuanian: • Rebif galima vartoti tik prižiūrint gydytojui.
Finnish: Tätä matalampaa annosta suositellaan potilaille, joille suurempi annos ei sovi.
Lithuanian: Ši mažesnė dozė rekomenduojama tiems pacientams, kurie netoleruoja didesnių dozių.
Finnish: Kuitenkin, eräässä pediatrisessa retrospektiivisessä kohorttitutkimuksessa kerättiin turvallisuustietoja potilaskertomuksista liittyen Rebif-valmisteen käyttöön lapsilla (n=52) ja nuorilla (n=255).
Lithuanian: Tačiau retrospektyviojo vaikų kohortos tyrimo metu buvo surinkti Rebif saugumo duomenys iš vaikų (n=52) ir paauglių (n=255) medicininių įrašų.
Finnish: Rebif kuuluu lääkeaineluokkaan nimeltään interferonit.
Lithuanian: Rebif priklauso vaistų, vadinamųjų interferonais, grupei.
Finnish: Tällä hetkellä saatavissa olevien tietojen perusteella ei spontaanien keskenmenojen riskiä raskaana olevilla, beetainterferonille altistuneilla naisilla voida arvioida riittävän hyvin, mutta tähän mennessä tiedot eivät viittaa suurentuneeseen riskiin.
Lithuanian: Spontaninių persileidimų rizikos interferono beta vartojusioms nėščioms moterims tinkamai įvertinti remiantis šiuo metu turimais duomenimis negalima, tačiau kol kas duomenys padidėjusios rizikos nerodo.
Finnish: Rebif-valmistetta ei tulisi käyttää tälle ikäryhmälle.
Lithuanian: Rebif negalima vartoti šioje amžiaus grupėje.
Finnish: Rebif 44 µg tiw* (n=171)
Lithuanian: Rebif 44 mkg tkps* (n=171)
Finnish: Se voidaan annostella myös sopivan autoinjektorin avulla.
Lithuanian: Jis taip pat gali būti švirkščiamas tinkamu autoinjektoriumi.
Finnish: • RebiSmart on ohjelmoitu opastamaan sinut aloitustoimenpiteiden läpi ja nostamaan annosta automaattisesti aloitusjakson aikana.
Lithuanian: • RebiSmart yra suprogramuotas taip, kad padėtų Jums pradinio gydymo metu ir automatiškai didintų dozę šiuo laikotarpiu.
Finnish: Neutraloivat vasta-aineet
Lithuanian: Neutralizuojantys antikūnai
Finnish: Hyvin yleinen (voi esiintyä useammalla kuin yhdellä henkilöllä 10:stä): • Päänsärky
Lithuanian: Labai dažni (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių): • galvos skausmas.
Finnish: Lumelääke (n=171)
Lithuanian: Placebas (n=171)
Finnish: Tällä hetkellä ei tiedetä, kuinka kauan potilaiden lääkehoitoa tulisi jatkaa.
Lithuanian: Dar nežinoma, kiek laiko šiuo vaistiniu preparatu reikia gydyti ligonius.
Finnish: • tai jos sinulla on ollut masennusta
Lithuanian: • jeigu sirgote depresija;
Finnish: • Unettomuus (nukkumisvaikeudet)
Lithuanian: • nemiga (sutrikęs miegas);
Finnish: Lääkärin tulee keskustella potilaan kanssa sopivan laitteen valinnasta.
Lithuanian: Gydytojas turi aptarti su pacientu, kuris įtaisas yra tinkamiausias.
Finnish: Terveille vapaaehtoisille toistetusti ihon alle annettujen annosten jälkeen pääasialliset farmakokineettiset parametrit (AUCtau ja Cmax) suurenivat suhteessa annoksen suurenemiseen 22 mikrogrammasta 44 mikrogrammaan.
Lithuanian: Sveikiems savanoriams po oda suleidus kartotines vaisto dozes, pagrindiniai FK rodikliai (AUCtau ir Cmax) didėjo proporcingai dozės padidinimui nuo 22 mikrogramų iki 44 mikrogramų.
Finnish: • Lääkeaineen aiheuttama lupus erythematosus (punahukka): Rebif-valmisteen pitkäaikaiseen käyttöön liittyvä haittavaikutus.
Lithuanian: • vaistų sukelta raudonoji vilkligė: ilgalaikio Rebif vartojimo šalutinis poveikis.
Finnish: • RebiDose-kynät on tarkoitettu vain yhtä käyttökertaa varten eikä niitä pidä koskaan käyttää uudelleen.
Lithuanian: • RebiDose skirta vienkartiniam naudojimui, todėl negalima jos naudoti pakartotinai.
Finnish: • Tarkista (heti jääkaapista ottamisen jälkeen), että sylinteriampulli ei ole vahingossa jäätynyt pakkauksessa tai laitteen sisällä.
Lithuanian: • Prieš pat išimdami iš šaldytuvo įsitikinkite, kad užtaisas pakuotėje arba prietaiso viduje nėra atsitiktinai užšaldytas.
Finnish: • Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Rebif-valmistetta, mikäli olet allerginen (yliherkkä) jollekin muulle lääkkeelle.
Lithuanian: • Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Rebif, jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) bet kokiems kitiems vaistams.
Finnish: itsemurhayritys*
Lithuanian: Bandymas nusižudyti*.
Finnish: • Epileptiset kouristukset
Lithuanian: • epilepsijos priepuoliai;
Finnish: Sen on todettu vähentävän pahenemisvaiheiden määrää ja vaikeutta, ja hidastavan toimintakyvyn heikkenemistä.
Lithuanian: Pastebėta, kad šis vaistas sumažina ligos atkryčių dažnumą bei sunkumą ir sulėtina neįgalumo progresavimą.
Finnish: Harvinaisen oireisen maksan toimintahäiriön mekanismia ei tunneta.
Lithuanian: Retų simptomatinių kepenų funkcijos sutrikimų mechanizmai nežinomi.
Finnish: Älä lopeta hoitoa keskustelematta ensin lääkärin kanssa.
Lithuanian: Nenutraukite gydymo, prieš tai nepasitarę su savo gydytoju.
Finnish: • Tietyt laboratorioarvot saattavat muuttua.
Lithuanian: • Gali pakisti kai kurių laboratorinių tyrimų rezultatai.
Finnish: Rebif-valmisteen vaikutusta hedelmällisyyteen ei ole tutkittu.
Lithuanian: Rebif poveikio vaisingumui tyrimų neatlikta.
Finnish: Niitä voi esiintyä useita viikkoja ja useita vuosia Rebif:n käytön aloittamisen jälkeen.
Lithuanian: Tai gali atsitikti praėjus nuo kelių savaičių iki kelerių metų nuo Rebif vartojimo pradžios.
Finnish: Kun annat itsellesi injektion, tarvitset:
Lithuanian: Kad susišvirkštumėte vaisto, Jums reikės:
Finnish: Kerro lääkärille välittömästi ja keskeytä Rebif-valmisteen käyttö jos sinulla ilmenee jokin seuraavista vakavista haittavaikutuksista:
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui ir nustokite vartoti Rebif, jeigu pasireiškė žemiau išvardytas sunkus šalutinis poveikis:
Finnish: • Lääkärisi on saattanut määrätä sinulle RebiSmart- tai RebiSlide-laitteen.
Lithuanian: • Galbūt gydytojas Jums skyrė naudoti RebiSmart arba RebiSlide prietaisą.
Finnish: Vastaavan korkuisia ja pituisia huippupitoisuuksia havaittiin useimmilla näistä markkereista ensimmäisen ja kuudennen annon jälkeen.
Lithuanian: Po pirmojo ir šeštojo vaisto skyrimo daugumos šių žymenų didžiausiosios vertės dydis ir laikas buvo panašūs.
Finnish: Hoidon aloitus
Lithuanian: Pradedant gydymą
Finnish: Altistuksen kesto ensimmäisen kolmanneksen aikana on kuitenkin epävarma, koska tiedot kerättiin beetainterferonin käytön ollessa vasta-aiheista raskauden aikana ja hoito todennäköisesti keskeytettiin, kun raskaus havaittiin ja/tai varmistettiin.
Lithuanian: Tačiau vartojimo pirmojo trimestro metu trukmė neaiški, nes duomenys buvo renkami, kai interferono beta nebuvo galima vartoti nėštumo metu, ir tikėtina, kad gydymas buvo nutrauktas, įtarus ir (arba) patvirtinus nėštumą.
Finnish: Se on myös hyväksytty käyttöön potilaille, joilla on ilmennyt yksittäinen kliininen tapahtuma, joka todennäköisesti on ensimmäinen multippeliskleroosin merkki.
Lithuanian: Taip pat patvirtintas jo vartojimas pacientams, patyrusiemsvieną klinikinį epizodą, kuris tikėtinai buvo pirmasis išsėtinės sklerozės požymis.
Finnish: • Keuhkoverenpainetauti on sairaus, jossa keuhkojen verisuonet kaventuvat voimakkaasti, jolloin verenpaine sydämestä keuhkoihin verta kuljettavissa suonissa kohoaa.
Lithuanian: • plautinė arterinė hipertenzija - tai liga, dėl kurios smarkiai susiaurėja plaučių kraujagyslės, todėl padidėja kraujospūdis kraujagyslėse, kuriomis kraujas teka iš širdies į plaučius.
Finnish: Ensimmäinen demyelinoiva tapahtuma
Lithuanian: Pirmasis demielinizacijos epizodas
Finnish: Eläinkokeista saatujen tietojen perusteella (ks. kohta 5.3) spontaanin keskenmenon riski saattaa olla lisääntynyt.
Lithuanian: 5.3 skyrių), gali būti padidėjusi spontaninio persileidimo rizika.
Finnish: Rebif sisältää bentsyylialkoholia
Lithuanian: Rebif sudėtyje yra benzilo alkoholio
Finnish: Vaikea-asteinen munuaisten tai maksan vajaatoiminta ja vaikea-asteinen myelosupressio
Lithuanian: Sunkus inkstų arba kepenų funkcijos nepakankamumas ir sunki mielosupresija
Finnish: maksan vajaatoiminta* (ks. kohta 4.4), autoimmuunihepatiitti*
Lithuanian: Kepenų nepakankamumas* (žr. 4.4 skyrių), autoimuninis hepatitas*.
Finnish: • jos olet allerginen luonnolliselle tai rekombinantille interferonibeetalle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija natūraliam arba rekombinantiniam interferonui beta arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Finnish: Kokemusta toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen aikaisesta altistuksesta on erittäin niukasti.
Lithuanian: Duomenų apie vartojimą antrojo ir trečiojo trimestro metu yra labai mažai.
Finnish: Nefroottista oireyhtymää on ryhdyttävä hoitamaan nopeasti ja Rebif-hoidon lopettamista on harkittava.
Lithuanian: Reikia nedelsiant gydyti nefrozinį sindromą ir apsvarstyti gydymo Rebif nutraukimą.
Finnish: Joskus pistoskohta saattaa tulehtua (melko harvinaista): iho saattaa turvota, käydä araksi ja kovettua, ja koko alue saattaa olla hyvin kivulias.
Lithuanian: Injekcijos vietoje galima infekcija (nedažnai); oda gali patinti, sudirgti, sukietėti ir visa sritis gali būti labai skausminga.
Finnish: Ensimmäisen pistoksen jälkeen käytettävä 28 päivän kuluessa.
Lithuanian: Po pirmosios injekcijos suvartoti per 28 paras
Finnish: Heikkonäköisten potilaiden ei tulisi käyttää RebiSlide-laitetta, ellei paremman näkökyvyn omaava henkilö pysty auttamaan.
Lithuanian: Prastai regintiems pacientams RebiSlide naudoti negalima, išskyrus atvejus, kai gali padėti gerą regėjimą turintis asmuo.
Finnish: Yliannostustapauksessa potilas tulee toimittaa sairaalahoitoon seurantaa ja tarvittaessa annettavaa oireenmukaista hoitoa varten.
Lithuanian: Perdozavus šio vaisto, pacientas turi būti stebimas ligoninėje ir, prireikus, jam skiriamas atitinkamas palaikomasis gydymas.
Finnish: • Katso läpinäkyvän ikkunan läpi varmistaaksesi, että mäntä on siirtynyt pohjaan kuvan osoittamalla tavalla.
Lithuanian: • Žiūrėdami per permatomą langelį, įsitikinkite, kad stūmoklis nustumtas iki apačios, kaip pavaizduota paveikslėlyje.
Finnish: Hoitoa tulee kuitenkin joka tapauksessa harkita ainoastaan potilaille, joilla katsotaan olevan suuri sairastumisriski.
Lithuanian: Bet kokiu atveju gydymas turi būti svarstomas tik pacientams, priskiriamiems didelės rizikos grupei.
Finnish: Rebif on erittäin puhdas liukoinen proteiini, joka on täysin ihmisen elimistön tuottaman luonnollisen interferonibeetan kaltainen.
Lithuanian: Rebif yra labai išgrynintas tirpus baltymas, kuris panašus į žmogaus organizme gaminamą natūralų interferoną beta.
Finnish: ALOITUSPAKKAUKSEN KERROSTEN EROTTAJISSA OLEVAT MERKINNÄT
Lithuanian: INFORMACIJA ANT SLUOKSNIŲ SKIRTUVŲ PRADINEI PAKUOTEI
Finnish: • Flunssan kaltaiset oireet, kuten päänsärky, kuume, vilunväristykset, nivel- ja lihassärky, väsymys ja pahoinvointi ovat hyvin yleisiä (voi esiintyä useammalla kuin yhdellä henkilöllä 10:stä).
Lithuanian: • Tariamo gripo simptomai, tokie kaip galvos skausmas, karščiavimas, šaltkrėtis, raumenų bei sąnarių skausmas, nuovargis ir pykinimas yra labai dažni (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių).
Finnish: neutropenia, lymfopenia, leukopenia, trombosytopenia, anemia
Lithuanian: Neutropenija, limfopenija, leukopenija, trombocitopenija, anemija.
Finnish: Kuulet napsahduksen, joka tarkoittaa että injektio on alkanut ja mäntä alkaa liikkua.
Lithuanian: Pasigirs spragtelėjimas, reiškiantis švirkštimo pradžią ir stūmoklis pradės slinkti.
Finnish: Siksi sinun ei tule lopettaa Rebif-valmisteen käyttöä, vaan jatkaa säännöllistä käyttöä halutun tuloksen saavuttamiseksi.
Lithuanian: Rebif poveikis pastebimas ne iš karto, todėl, norint pasiekti pageidaujamą rezultatą, reikia toliau reguliariai jį vartoti.