FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Entre os doentes não tratados concomitantemente com sulfonilureia, 15,7% dos doentes tratados com Saxenda e 7,6% dos doentes tratados com placebo notificaram ocorrências hipoglicémicas sintomáticas documentadas (definidas como glicose plasmática ≤3,9 mmol/l acompanhada de sintomas).
Czech: U pacientů, kteří nebyli souběžně léčeni deriváty sulfonylurey, hlásilo 15,7 % pacientů léčených přípravkem Saxenda a 7,6 % pacientů užívajících placebo zdokumentované symptomatické hypoglykemické příhody (definované jako hladina glukózy v plazmě ≤ 3,9 mmol/l doprovázená příznaky).
Portuguese: É pouco provável que Saxenda afete a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Czech: Přípravek Saxenda pravděpodobně neovlivňuje Vaši schopnost řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje.
Portuguese: A diarreia pode afetar a absorção de medicamentos administrados concomitantemente por via oral.
Czech: Průjem může ovlivnit absorpci současně podávaných perorálních léčivých přípravků.
Portuguese: Saxenda é utilizado para a perda de peso, além da dieta e do exercício, em adultos com idade igual ou acima de 18 anos que tenham
Czech: Přípravek Saxenda se používá k dosažení hmotnostního úbytku jako doplňková léčba k dietě a cvičení u dospělých ve věku 18 let a starších, kteří mají:
Portuguese: Nos ensaios clínicos da diabetes de tipo 2, foram comunicados acontecimentos adversos da tiroide, tais como bócio, especialmente em doentes com doença pré-existente da tiroide.
Czech: V klinických hodnoceních u diabetu mellitu 2. typu byly hlášeny nežádoucí účinky na štítnou žlázu, jako například struma, a to zvláště u pacientů s již dříve existujícím onemocněním štítné žlázy.
Portuguese: Apenas o marcador de doses e o indicador de dose mostram a quantidade de mg que seleciona por dose.
Czech: Pouze počítadlo dávky a ukazatel dávky ukazují, kolik mg na dávku jste zvolil(a).
Portuguese: O que é Saxenda e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Saxenda Como utilizar Saxenda
Czech: Co je přípravek Saxenda a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Saxenda používat Jak se přípravek Saxenda používá
Portuguese: O liraglutido estimula a secreção da insulina e diminui a secreção de glucagom, de uma forma dependente da glicose, o que resulta na diminuição da glicose em jejum e pós-prandial.
Czech: Liraglutid stimuluje sekreci inzulinu a snižuje sekreci glukagonu v závislosti na koncentraci glukózy, což vede ke snížení hladiny glukózy na lačno i postprandiálně.
Portuguese: Se utilizar mais Saxenda do que deveria, deve informar um médico ou ir ao hospital imediatamente.
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku Saxenda, než jste měl(a) Pokud použijete více přípravku Saxenda, než jste měl(a), sdělte to okamžitě svému lékaři nebo ihned navštivte nemocnici.
Portuguese: Em relação aos doentes que alcançaram uma perda de peso <5% após 12 semanas em dose de tratamento com liraglutido, a proporção de doentes que não alcançou uma perda de peso ≥10% após 1 ano é de
Czech: U pacientů, kteří dosáhli hmotnostního úbytku <5 % po 12 týdnech na léčebné dávce liraglutidu bylo procento pacientů nedosahujících hmotnostního úbytku ≥10 % po 1 roce 93,4 %.
Portuguese: O doente deve ser observado relativamente aos sinais clínicos de desidratação e a glicose sanguínea deve ser monitorizada.
Czech: Pacienta je nutno pozorovat s ohledem na klinické příznaky dehydratace a musí být monitorována hladina glukózy v krvi.
Portuguese: • um IMC de 30 kg/m2 ou superior (obesos) ou
Czech: • BMI 30 kg/m² nebo vyšší (obézní) nebo
Portuguese: Como identificar uma agulha entupida ou danificada?
Czech: Jak lze zjistit, že je jehla ucpaná nebo poškozená?
Portuguese: • Não tome uma dose a dobrar nem aumente a dose no dia seguinte para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Czech: • Nezdvojnásobujte dávku ani dávku nezvyšujte následující den, abyste vynechanou dávku nahradil(a).
Portuguese: Avaliação cardiovascular
Czech: Kardiovaskulární zhodnocení
Portuguese: • Coloque a tampa na caneta após cada utilização para proteger a solução da luz.
Czech: • Uzávěr pera nasaďte na pero po každém použití, aby byl roztok chráněn před světlem.
Portuguese: In vitro, o liraglutido apresentou um potencial muito reduzido para envolvimento em interações farmacocinéticas com outras substâncias ativas relacionadas com o citocromo P450 (CYP) e a ligação às proteínas plasmáticas.
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce In vitro je u liraglutidu prokázán velmi nízký potenciál pro farmakokinetické interakce s jinými léčivými látkami s vlivem na cytochrom P450 (CYP) a vazbu na plasmatické proteiny.
Portuguese: A parte do ensaio 1 de 56 semanas permitiu verificar a perda de peso nos 3.731 doentes aleatorizados (2.590 finalistas).
Czech: 56týdenní část klinického hodnocení 1 hodnotila úbytek tělesné hmotnosti u všech 3 731 randomizovaných pacientů (2 590 pacientů klinické hodnocení dokončilo).
Portuguese: Litíase biliar*** Colecistite***
Czech: Cholelitiáza*** Cholecystitida***
Portuguese: • um IMC de 27 kg/m2 e menos de 30 kg/m2 (com excesso de peso) e problemas de saúde relacionados com o peso (como diabetes, tensão arterial alta, níveis anormais de gordura no sangue ou problemas respiratórios durante o sono, ou seja, ‘apneia obstrutiva do sono').
Czech: • BMI 27 kg/m² a nižší než 30 kg/m² (s nadváhou) a trpí zdravotními problémy souvisejícími s tělesnou hmotností (např. diabetes, vysoký krevní tlak, abnormální hladiny tuků v krvi nebo potíže s dýcháním během spánku zvané „obstrukční spánková apnoe").
Portuguese: Pancreatite*** Esvaziamento gástrico retardado****
Czech: Pankreatitida*** Zpožděné vyprazdňování žaludku****
Portuguese: A administração de uma dose única de 20 mg de lisinopril com liraglutido resultou numa redução da AUC de lisinopril de 15%; a Cmax diminuiu em 27%.
Czech: Podání 20 mg lisinoprilu v jedné dávce spolu s liraglutidem vedlo ke snížení AUC lisinoprilu o 15 %, hodnota Cmax byla snížena o 27 %.
Portuguese: A maioria das ocorrências foi ligeira ou moderada.
Czech: Většina příhod byla lehkých nebo středně těžkých.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote Novo Nordisk A/S
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Novo Nordisk A/S
Portuguese: Variação
Czech: Změna
Portuguese: Observou-se um aumento na frequência cardíaca com liraglutido em ensaios clínicos (ver secção 5.1).
Czech: V klinických hodnoceních bylo u liraglutidu pozorováno zvýšení srdeční frekvence (viz bod 5.1).
Portuguese: No ensaio 2, 50,4% alcançaram ≥5% de perda de peso após 12 semanas.
Czech: V klinickém hodnocení 2 dosáhlo 50,4 % účastníků hmotnostního úbytku ≥5 % po 12 týdnech.
Portuguese: O liraglutido não alterou a exposição geral do paracetamol na sequência de uma dose única de 1.000 mg.
Czech: Liraglutid neměnil celkovou expozici paracetamolu po podání 1 000 mg v jedné dávce.
Portuguese: De forma consistente com as potenciais propriedades imunogénicas dos medicamentos que contêm proteínas e péptidos, os doentes poderão desenvolver anticorpos anti-liraglutido na sequência do tratamento com liraglutido.
Czech: V souvislosti s potenciálně imunogenními vlastnostmi proteinových a peptidových léčivých přípravků se mohou u pacientů léčených liraglutidem tvořit protilátky proti liraglutidu.
Portuguese: • Sensação de indisposição geral
Czech: • pocit celkové nepohody
Portuguese: Figura 3 Alteração desde a aleatorização (semana 0) no peso corporal (%) por tempo no ensaio 4
Czech: Obrázek 3 Změna od randomizace (0. týden) u tělesné hmotnosti (%) v čase v klinickém hodnocení 4
Portuguese: Se a solução tiver um aspeto turvo, não utilize a caneta.
Czech: Pokud je roztok zakalený, pero nepoužívejte.
Portuguese: Observou-se um aumento médio na frequência cardíaca do início do estudo de 2,5 batimentos por minuto (variando, nos diversos ensaios, entre 1,6 e 3,6 batimentos por minuto), em ensaios clínicos de fase 3 com liraglutido.
Czech: V klinických hodnoceních fáze 3 bylo u liraglutidu pozorováno průměrné zvýšení srdeční frekvence o 2,5 tepů za minutu (v rozmezí od 1,6 do 3,6 tepů za minutu napříč klinickými hodnoceními) oproti výchozí hodnotě.
Portuguese: As doenças gastrointestinais foram os efeitos adversos notificados mais frequentemente nos dois estudos de gradação da dose completados até agora.
Czech: Ve dvou dosud dokončených studiích s eskalací dávky byly nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky gastrointestinální poruchy.
Portuguese: Os tratamentos foram seguidos de um período de seguimento de 12 semanas sem fármaco e sem placebo.
Czech: Po obou léčebných periodách následovalo 12týdenní observační follow-up období s vysazením léku/placeba.
Portuguese: Existe pouca experiência com este medicamento em doentes com 75 anos de idade ou mais.
Czech: S použitím tohoto přípravku u pacientů ve věku 75 let a starších jsou jen malé zkušenosti.
Portuguese: Doses omitidas
Czech: Zmeškané dávky
Portuguese: Se mostrar 3,0, sobram pelo menos 3,0 mg na caneta.
Czech: Pokud se zobrazí hodnota 3,0, zbývají v peru alespoň 3,0 mg.
Portuguese: Foram notificadas reações no local de injeção em doentes tratados com Saxenda.
Czech: U pacientů léčených přípravkem Saxenda byly hlášeny reakce v místě vpichu.
Portuguese: A farmacocinética do liraglutido foi avaliada em doentes com um grau variável de compromisso hepático, num ensaio de dose única (0,75 mg).
Czech: Farmakokinetika liraglutidu byla hodnocena u pacientů s různým stupněm poruchy funkce jater v hodnocení s jednorázovou dávkou (0,75 mg).
Portuguese: Em todos os ensaios clínicos de longo prazo com Saxenda, houve 6 EACG em doentes tratados com liraglutido e 10 EACG em doentes tratados com placebo.
Czech: Ve všech dlouhodobých klinických hodnoceních s přípravkem Saxenda došlo k 6 MACE u pacientů léčených liraglutidem a 10 MACE u pacientů užívajících placebo.
Portuguese: A concentração média de liraglutido no estado estacionário (AUCτ/24) atingiu aproximadamente 31 nmol/l em doentes obesos (IMC 3040 kg/m2) após a administração de 3 mg de liraglutido.
Czech: Průměrná koncentrace liraglutidu v ustáleném stavu (AUCτ/24) dosáhla u obézních pacientů (BMI 30-40 kg/m2) po podání 3 mg liraglutidu přibližně 31 nmol/l.
Portuguese: Se a sua caneta já está a ser utilizada, veja o passo 3 ‘Selecione a sua dose'.
Czech: Pokud již pero používáte, přejděte ke kroku 3, „Nastavení dávky".
Portuguese: Saxenda contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, pelo que o medicamento é, basicamente, ‘isento de sódio'.
Czech: Přípravek Saxenda obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné dávce, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku".
Portuguese: Se tiver problemas no fígado, consulte o seu médico.
Czech: Pokud máte potíže s játry, poraďte se s lékařem.
Portuguese: Utilize sempre uma agulha nova em cada injeção.
Czech: Pro každou aplikaci vždy použijte novou jehlu.
Portuguese: A administração de uma dose única de 1 mg de digoxina com liraglutido resultou numa redução da AUC da digoxina de 16%; a Cmax diminuiu em 31%.
Czech: Podání 1 mg digoxinu v jedné dávce spolu s liraglutidem vedlo ke snížení AUC digoxinu o 16 %, hodnota Cmax byla snížena o 31 %.
Portuguese: 2 para doentes tratados com 3,0 mg de liraglutido foi 2,7 vezes superior (com um intervalo de confiança de 95% de 1,9 a 3,9) e a taxa de risco associada ao risco de desenvolvimento de diabetes mellitus tipo 2 foi 0,2 para o liraglutido em comparação com o placebo.
Czech: Odhadovaný čas do nástupu diabetu mellitu 2. typu byl u pacientů léčených liraglutidem v dávce 3,0 mg 2,7krát delší (s intervalem spolehlivosti 95% [1,9; 3,9]) a riziko pravděpodobnosti pro rozvoj diabetu mellitu 2. typu byl u liraglutidu 0,2 oproti placebu.
Portuguese: 56 semanas de tratamento e os 2.254 doentes com pré-diabetes durante o rastreio foram aleatorizados para 160 semanas de tratamento.
Czech: Všech 3 731 pacientů bylo randomizováno k 56týdenní léčbě a 2 254 pacienti s prediabetem při screeningu byli randomizováni ke 160týdenní léčbě.
Portuguese: Se o marcador de doses parar antes de 3,0 mg, significa que a caneta já não contém solução suficiente para uma dose completa de 3,0 mg.
Czech: Pokud se počítadlo dávky zastaví před 3,0 mg, nezbývá dost roztoku na úplnou dávku 3,0 mg.
Portuguese: Se selecionar a dose incorreta, pode rodar o seletor de dose para a frente ou para trás para selecionar a dose correta.
Czech: Pokud zvolíte špatnou dávku, můžete ji opravit otočením voliče dávky směrem dopředu nebo dozadu.
Portuguese: Num ensaio clínico em doentes obesos ou com excesso de peso com diabetes mellitus tipo 2 tratados com insulina e liraglutido 3,0 mg/dia, em combinação com dieta e exercício, e com até 2 ADOs, foi notificada hipoglicemia grave (com necessidade de assistência por parte de terceiros) em 1,5% dos doentes tratados com liraglutido 3,0 mg/dia.
Czech: V klinickém hodnocení u pacientů s nadváhou nebo obézních pacientů s diabetem mellitem 2. typu léčených inzulinem a liraglutidem 3,0 mg/den v kombinaci s dietou a cvičením a až 2 PAD, byla hlášena těžká hypoglykemie (vyžadující pomoc další osoby) u 1,5 % pacientů léčených liraglutidem 3,0 mg/den.
Portuguese: Coloque uma agulha nova na caneta somente quando estiver preparado para administrar a injeção.
Czech: Nenasazujte na pero novou jehlu, dokud nejste připraven(a) si injekci aplikovat.
Portuguese: Fosfato dissódico di-hidratado Propilenoglicol
Czech: Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného
Portuguese: Tal impede contaminações, infeções e fugas.
Czech: Tím se zabrání kontaminaci, infekci a vytékání přípravku.
Portuguese: Se tiver uma doença nos rins ou se fizer diálise, consulte o seu médico.
Czech: Trpíte-li onemocněním ledvin, či pokud podstupujete dialýzu, poraďte se s lékařem.
Portuguese: A exposição associada à dose de 3 mg de liraglutido foi comparável entre crianças com 7 a 11 anos de idade, adolescentes e indivíduos adultos, após correção para o peso corporal.
Czech: Expozice spojená s dávkou 3,0 mg liraglutidu byla u dětí ve věku 7 až 11 let po korekci s ohledem na tělesnou hmotnost shledána srovnatelná s dospívajícími a dospělými subjekty.
Portuguese: O medicamento não é recomendado se tem 75 anos de idade ou mais.
Czech: Pokud je Vám 75 let a více, použití se nedoporučuje.
Portuguese: Não existe experiência clínica em doentes com insuficiência cardíaca congestiva New York Heart Association (NYHA) classe IV, pelo que a utilização de liraglutido não é recomendada nestes doentes.
Czech: Nejsou žádné klinické zkušenosti s podáváním pacientům s městnavým srdečním selháním třídy IV podle New York Heart Association (NYHA).
Portuguese: Foram observados tumores não mortais das células C da tiroide em estudos de carcinogenicidade de dois anos em ratos e ratinhos.
Czech: Ve dvouletých studiích kancerogenity na potkanech a myších byly pozorovány nonletální tumory Cbuněk štítné žlázy.
Portuguese: Saxenda é fornecido como uma solução injetável transparente e incolor ou quase incolor, em caneta pré-cheia.
Czech: Jak přípravek Saxenda vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek Saxenda je dodáván jako čirý a bezbarvý či téměř bezbarvý injekční roztok v předplněném peru.
Portuguese: As reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência.
Czech: V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny v pořadí podle klesající závažnosti.
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Portuguese: Excipientes: fosfato dissódico di-hidratado, propilenoglicol, fenol, ácido clorídrico e hidróxido de sódio (para ajuste do pH), água para preparações injetáveis
Czech: Pomocné látky: dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, propylenglykol, fenol, kyselina chlorovodíková/hydroxid sodný (k úpravě pH), voda pro injekci
Portuguese: Como conservar Saxenda
Czech: Jak přípravek Saxenda uchovávat
Portuguese: A caneta foi concebida para ser utilizada com as agulhas descartáveis NovoFine ou NovoTwist com um comprimento até 8 mm e com uma espessura de 32 G.
Czech: Pero je určeno k použití s jednorázovými jehlami NovoFine nebo NovoTwist o délce do 8 mm a síle do 32 G.
Portuguese: Os efeitos de Saxenda sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Přípravek Saxenda nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Portuguese: Os valores do início do estudo são médios, as variações desde o início do estudo à semana 32 são médias estimadas (quadrados mínimos) e os contrastes de tratamento à semana 32 são diferenças de tratamento estimadas (IC 95%).
Czech: Výchozími hodnotami jsou průměry, změny od výchozí hodnoty ve 32. týdnu jsou odhadované průměry (nejmenší čtverce) a léčebné kontrasty ve 32. týdnu jsou odhadované léčebné rozdíly (95% CI).
Portuguese: Hipoglicemia* Desidratação
Czech: Hypoglykemie* Dehydratace
Portuguese: • Ensaio 4 (SCALE Maintenance - 1923): Um ensaio com a duração de 56 semanas que avalia a manutenção do peso corporal e a perda de peso em 422 doentes obesos ou com excesso de peso aleatorizados (305 finalistas) que padecem de hipertensão ou dislipidemia, após uma perda de peso precedente de ≥5% induzida por uma dieta baixa em calorias.
Czech: • Klinické hodnocení 4 (SCALE Maintenance - 1923): 56týdenní klinické hodnocení posuzující zachování tělesné hmotnosti a hmotnostní úbytek u 422 randomizovaných (305 dokončivších) obézních pacientů a pacientů s nadváhou a hypertenzí nebo dyslipidemií s předcházejícím úbytkem hmotnosti ≥5 % vyvolaným nízkokalorickou dietou.
Portuguese: O tratamento com liraglutido reduziu significativamente a gravidade da apneia obstrutiva do sono, tal como avaliado pela variação no IAH desde o início do estudo, em comparação com o placebo (Quadro
Czech: Léčba liraglutidem významně snížila závažnost obstrukční spánkové apnoe vyhodnocené na základě změny z výchozí hodnoty AHI v porovnání s placebem (tabulka 6).
Portuguese: Não conte os cliques da caneta.
Czech: Cvakání pera nepočítejte.
Portuguese: O liraglutido não alterou a exposição geral de griseofulvina na sequência da administração de uma dose única de griseofulvina 500 mg.
Czech: Liraglutid neměnil celkovou expozici griseofulvinu po podání 500 mg griseofulvinu v jedné dávce.
Portuguese: Se uma dose for omitida nas 12 horas seguintes ao momento em que é normalmente administrada, o doente deve administrar a dose o mais rapidamente possível.
Czech: Pokud dojde k vynechání dávky do 12 hodin od obvyklé doby podání, má si ji pacient aplikovat co nejdříve.
Portuguese: Saxenda é um medicamento para perda de peso que contém a substância ativa liraglutido.
Czech: Přípravek Saxenda je léčivý přípravek sloužící k dosažení úbytku hmotnosti, který obsahuje léčivou látku liraglutid.
Portuguese: O tratamento com liraglutido a meio da gestação causou uma redução do peso materno e do crescimento fetal, com efeitos ambíguos nas costelas dos ratos e variações no esqueleto dos coelhos.
Czech: Podávání liraglutidu ve střední fázi březosti vedlo ke snížení tělesné hmotnosti matky a zpomalení růstu plodu s neprůkazným vlivem na žebra u potkanů a kosterní změny u králíků.
Portuguese: No ensaio 4, houve mais doentes que mantiveram a perda de peso alcançada antes do início de tratamento com liraglutido do que com o placebo (81,4% e 48,9%, respetivamente).
Czech: V klinickém hodnocení 4 si hmotnostní úbytek dosažený před zahájením léčby liraglutidem udrželo více pacientů (81,4 %) než u placeba (48,9 %).
Portuguese: Deve ser injetado no abdómen, na coxa ou no braço.
Czech: Aplikuje se injekčně do břicha, stehna nebo horní části paže.
Portuguese: • Quando a agulha estiver tapada, empurre completamente e com cuidado a proteção exterior da agulha.
Czech: • Po zakrytí jehly opatrně vnější kryt jehly zcela dotlačte.
Portuguese: Mais doentes com pré-diabetes no início do estudo reverteram a sua pré-diabetes, em comparação com os doentes tratados com placebo (69,2% vs. 32,7%).
Czech: U pacientů s prediabetem na začátku léčby se tento stav zvrátil u většího počtu (69,2 %) v porovnání s pacienty užívajícími placebo (32,7 %).
Portuguese: Verifique sempre o marcador de doses para saber a quantidade de mg que injeta.
Czech: Vždy sledujte počítadlo dávky, abyste věděl(a), kolik mg aplikujete.
Portuguese: • Insuficiência renal aguda.
Czech: • akutní selhání ledvin.
Portuguese: Não amamente se estiver a utilizar Saxenda, uma vez que se desconhece se Saxenda passa para o leite materno.
Czech: Není totiž známo, zda přípravek Saxenda přechází do mateřského mléka.
Portuguese: Não pare a utilização de Saxenda sem falar com o seu médico.
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Saxenda Nepřestávejte přípravek Saxenda používat, aniž byste si o tom promluvil(a) se svým lékařem.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Saxenda Não utilize Saxenda
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Saxenda používat Nepoužívejte přípravek Saxenda
Portuguese: Se perder muito peso, corre o risco de ter cálculos biliares e, consequentemente, a vesícula biliar inflamada.
Czech: Pokud značně snížíte tělesnou hmotnost, existuje riziko tvorby žlučových kamenů, a tím i zánět žlučníku.
Portuguese: Ver abaixo a secção ‘Descrição de reações adversas selecionadas' para obter mais informações.
Czech: Další informace naleznete v části „Popis vybraných nežádoucích účinků".
Portuguese: O seu médico poderá ajustar a dose do medicamento para a diabetes, de modo a prevenir os baixos níveis de açúcar no sangue.
Czech: Lékař Vám může upravit dávku antidiabetik tak, aby se zabránilo poklesu hladiny cukru v krvi.
Portuguese: O crescimento neonatal foi reduzido nos ratos enquanto expostos ao liraglutido e esta tendência persistiu no período pós-desmame no grupo de dose elevada.
Czech: Růst novorozenců byl u potkanů vystavených působení liraglutidu snížen a tento efekt přetrvával u skupiny s vysokou dávkou i po odstavení.
Portuguese: Uma dose adicional ou um aumento na dose não devem ser administrados para compensar a dose omitida.
Czech: Pacient si nesmí vzít dávku navíc ani dávku zvýšit, aby vynechanou dávku nahradil.
Portuguese: Isto garante que a solução está a fluir.
Czech: Tak se ujistíte, že průtoku roztoku nic nebrání.
Portuguese: Quando iniciar o tratamento com Saxenda, poderá perder líquidos do organismo ou ficar desidratado.
Czech: Při zahájení léčby přípravkem Saxenda může dojít ke ztrátě tělesných tekutin nebo dehydrataci (odvodnění).
Portuguese: Nos ensaios clínicos em doentes obesos ou com excesso de peso sem diabetes mellitus tipo 2 a receber tratamento com Saxenda em combinação com dieta e exercício, não foram notificadas ocorrências hipoglicémicas graves (com necessidade de assistência por parte de terceiros).
Czech: V klinických hodnoceních u pacientů s nadváhou nebo obézních pacientů bez diabetu mellitu 2. typu léčených přípravkem Saxenda v kombinaci s dietou a cvičením nebyly hlášeny žádné závažné hypoglykemické příhody (vyžadující pomoc další osoby).
Portuguese: Se forem sentidas tonturas, deve-se ter precaução ao conduzir e utilizar máquinas.
Czech: Pokud se závratě objeví, je třeba řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje opatrně.
Portuguese: Se tem doença da tiroide, incluindo nódulos na tiroide e aumento da tiroide, consulte o seu médico.
Czech: Pokud trpíte onemocněním štítné žlázy včetně uzlovitého zbytnění štítné žlázy a zvětšení štítné žlázy, obraťte se na lékaře.
Portuguese: O tmax foi atrasado em 1,5 h com liraglutido para ambos os componentes.
Czech: Hodnota tmax byla u obou látek při podání liraglutidu zpožděna o 1,5 hod.
Portuguese: 2 Verifique o fluxo • Antes da sua primeira injeção com uma caneta nova, verifique o fluxo.
Czech: • Před první aplikací injekce novým perem vždy zkontrolujte průtok.
Portuguese: A exposição ao liraglutido foi reduzida em doentes com compromisso renal, quando comparados com indivíduos com uma função renal normal, num ensaio de dose única (0,75 mg).
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin byla expozice liraglutidu ve srovnání s jedinci s normální funkcí ledvin v klinickém hodnocení s jednorázovou dávkou (0,75 mg) snížena.
Portuguese: Em casos raros, foram notificadas algumas reações alérgicas graves (anafilaxia) em doentes a utilizar Saxenda.
Czech: U pacientů používajících přípravek Saxenda bylo vzácně hlášeno několik těžkých alergických reakcí (anafylaxe).