FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Anweisungen zur schrittweisen Zubereitung der Suspension
Italian: Istruzioni fase dopo fase
German: Ergonovin: ↑ zu erwarten Ergotamin: ↑ zu erwarten Methylergonovin: ↑ zu
Italian: Diidroergotamina: ↑ atteso Ergonovina: ↑ atteso Ergotamina: ↑ atteso Metilergonovina: ↑ atteso
German: Für Patienten, für die eine Tabletteneinnahme nicht möglich ist, steht Telzir auch als Suspension zum Einnehmen zur Verfügung.
Italian: Telzir è disponibile anche come sospensione orale per i pazienti che non sono in grado di inghiottire le compresse.
German: • Etravirin (zur Behandlung der HIV-Infektion)
Italian: • etravirina (usata per trattare l'infezione da HIV).
German: Die mittleren AAUCMB-Werte (log10 c/ml) in der ITT(E)-Population (Beobachtungsanalyse) nach 48 Wochen (primärer Endpunkt) und andere Ergebnisse zur Wirksamkeit, nach Subgruppen aufgeteilt, sind in der folgenden Tabelle beschrieben: Tabelle 3 Wirksamkeitsergebnisse in Woche 48 bei der ITT(E [Wirksamkeit])-Population der Studie APV30003 (antiretroviral vorbehandelte Patienten) FPV/RTV BID (N=107)
Italian: Le AAUCMB medie (log10 c/ml) nella popolazione ITT (E) (analisi osservata) a 48 settimane (end-point primario) e altri risultati (outcome) di efficacia per sottogruppi, sono descritte nelle tabelle qui di seguito:
German: Bei 81 mit Proteasehemmern nicht vorbehandelten pädiatrischen Patienten, die mit Fosamprenavir/Ritonavir-basierten Regimen behandelt wurden, trat in den Studien APV29005 während 48 Wochen und APV20003 bis zur Woche 108 bei 15 Patienten ein Protokoll-definiertes virologisches Versagen auf.
Italian: Degli 81 pazienti pediatrici naïve ai PI, trattati con fosamprenavir/ritonavir, 15 pazienti sono andati incontro a fallimento virologico, definito dal protocollo nel periodo di 48 settimane in APV29005 e fino a 108 settimane in APV20003.
German: Lopinavir/Ritonavir 400 mg/100 mg zweimal täglich
Italian: *confrontato con lopinavir / ritonavir 400 mg/100 mg due volte al giorno
German: Die Dosierung für Telzir-Tabletten bei Erwachsenen von 700 mg zweimal täglich mit 100 mg Ritonavir zweimal täglich kann bei Kindern angewendet werden, die mindestens 39 kg wiegen und die Tabletten schlucken können.
Italian: La dose per gli adulti, di una compressa di Telzir da 700 mg due volte al giorno, con ritonavir 100 mg due volte al giorno, può essere prescritta anche per i bambini con un peso corporeo di almeno 39 kg e in grado di deglutire le compresse.
German: In der Studie PRO30017 (600 mg Amprenavir/100 mg Ritonavir zweimal täglich in den Teilstudien A und B mit je 80 bzw. 37 Patienten) an mit Proteasehemmern vorbehandelten erwachsenen Patienten traten bei Patienten mit virologischem Versagen die folgenden Protease-Mutationen auf: L10F/I/V, V11I, I13V, K20R, V32I, L33F, E34Q, M36I, M46I/L, I47V, G48V, I50V, I54L/M/T/V, Q58E, D60E, I62V, A71V, V77I, V82A/I, I84V, I85V, L90M und I93L/M.
Italian: Negli studi con pazienti adulti già trattati con PI, PRO30017 (amprenavir 600 mg / ritonavir 100 mg due volte al giorno nello sub studio A e B, rispettivamente, con 80 e 37 pazienti), nei pazienti con fallimento virologico sono emerse le seguenti mutazioni: L10F/I/V, V11I, I13V, K20R, V32I, L33F, E34Q, M36I, M46I/L, I47V, G48V, I50V, I54L/M/T/V, Q58E, D60E, I62V, A71V, V77I, V82A/I, I84V, I85V, L90M e I93L/M.
German: (CYP-Induktion durch FPV/RTV)
Italian: (induzione CYP da FPV/RTV)
German: Ketoconazol: Cmax ↑ 25 % Ketoconazol: AUC ↑ 2,69fach
Italian: Ketoconazolo: Cmax ↑ 25% Ketoconazolo: AUC↑ 2,69 volte.
German: Keine Dosisanpassung mit Antazida, ProtonenpumpenHemmern oder Histamin-H2Rezeptorantagonisten notwendig.
Italian: Con antiacidi, antagonisti dei recettori dell'istamina H2 ed inibitori di pompa protonica, nessun adattamento della dose è necessario.
German: Tabelle 2 Ergebnisse der Wirksamkeitsanalyse der Erweiterungsphase der Studie ESS100732 in den Wochen 96 und 144 (antiretroviral nicht vorbehandelte Patienten)
Italian: Tabella 2 Risultati (Outcome) di efficacia alla 96a e 144a settimana, nell'estensione dello studio ESS100732 (ART- Pazienti Naïve)
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Nur für die Faltschachtel zutreffend
Italian: Applicabile solamente sull'astuccio esterno
German: Genotypischer Sensitivitätsscore in Bezug auf die optimierte Basistherapie
Italian: Punteggio di Sensibilità Genotipica in OBT
German: Die Einnahme von Telzir kann trotzdem fortgeführt werden.
Italian: In caso di una reazione cutanea, comunque può ancora continuare ad assumere Telzir.
German: AAUCMB-Analyse, beobachtet
Italian: AAUCMB Analisi osservata media (n)
German: 1.000 - 10.000 Kopien/ml > 10.000 - 100.000 Kopien/ml > 100.000 Kopien/ml
Italian: 1000 - 10.000 copie/ml >10.000 - 100.000 copie/ml >100.000 copie/ml FPV/RTV BID vs LPV/RTV BID
German: Körpergewicht Telzir-Dosis (ZWEIMAL TÄGLICH)
Italian: Posologia di Telzir (DUE VOLTE AL GIORNO)
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 60 Filmtabletten
Italian: 60 compresse rivestite con film
German: Beenden Sie die Einnahme von Telzir nicht ohne Empfehlung Ihres Arztes Setzen Sie die Einnahme von Telzir so lange fort, wie es Ihr Arzt empfiehlt.
Italian: →Stia in contatto con il medico, e non smetta di assumere Telzir senza il consiglio del medico.
German: 1.000 - 10.000 Kopien/ml >10.000 - 100.000 Kopien/ml >100.000 Kopien/ml
Italian: Tutti i pazienti 1000 - 10.000 copie/ml >10.000 - 100.000 copie/ml >100.000 copie/ml AAUCMB Analisi osservata media (n)
German: Keine Dosisempfehlung möglich.
Italian: Non può essere fornita alcuna raccomandazione sulla dose.
German: Firmen, die diagnostische Resistenztests vertreiben, haben klinisch-phänotypische Cut-offs (Trennpunkte) für FPV/RTV entwickelt, die zur Interpretation von Ergebnissen eines Resistenztests angewendet werden können.
Italian: I sistemi di interpretazione del fenotipo, clinicamente validati, possono essere usati, in associazione con i dati genotipici, per stimare l'attività di amprenavir / ritonavir o fosamprenavir / ritonavir, nei soggetti con isolati resistenti ai PI. Aziende che producono test diagnostici di resistenza hanno sviluppato cut-off fenotipici clinici per FPV/RTV che possono essere usati per interpretare i risultati dei test di resistenza.
German: Diese Patientengruppe sollte die Suspension zum Einnehmen ohne eine Mahlzeit und auf nüchternen Magen einnehmen.
Italian: In questi pazienti la sospensione orale deve essere assunta senza cibo e a stomaco vuoto.
German: Mediane Änderung der CD4-Zellen zum Ausgangswert (Zellen/µl)
Italian: Modifica della mediana, dal valore basale nele cellule CD4 (cell./µl)
German: Die Fosamprenavir Tabletten und die Suspension zum Einnehmen zusammen mit Ritonavir wurden in Kombination mit NRTIs bei mit Proteasehemmern nicht vorbehandelten und vorbehandelten Kindern und jugendlichen Patienten geprüft.
Italian: L'associazione con NRTIs di fosamprenavir compresse e sospensione orale più ritonavir è stata valutata su bambini e adolescenti sia naїve che già trattati.
German: HIV-infizierte Frauen dürfen nicht stillen, da die HIV-Infektion durch die Muttermilch auf den Säugling übertragen werden kann.
Italian: Le donne che sono positive al test dell'HIV non devono allattare al seno perché l'infezione da HIV
German: Eisen(III)-oxid (E172)
Italian: Titanio diossido (E171) Glicerolo triacetato Ferro ossido rosso (E172)
German: In einer randomisierten offenen Studie (APV30003) bei mit Proteasehemmern vorbehandelten Patienten nach virologischem Versagen (bis zu zwei PI) konnte eine Nicht-Unterlegenheit der Kombination von Fosamprenavir mit Ritonavir (700 mg/100 mg zweimal täglich oder 1400 mg/200 mg einmal täglich) gegenüber Lopinavir/Ritonavir hinsichtlich viraler Suppression, gemessen anhand der durchschnittlichen Fläche unter der Kurve abzüglich des Ausgangswerts (AAUCMB) für die HIV-1-RNA-Konzentration im Plasma, über 48 Wochen (der primäre Endpunkt) nicht gezeigt werden.
Italian: Nello studio randomizzato, condotto in aperto (APV30003), sui pazienti già trattati (con due o meno inibitori della proteasi, PI), in fallimento virologico, la combinazione fosamprenavir più ritonavir (700 mg /100 mg due volte al giorno o 1400 mg / 200 mg una volta al giorno), con riferimento alla soppressione virologica misurata come l'area media sotto la curva meno il valore al basale (AAUCMB) dell' HIV-1 RNA plasmatico, oltre le 48 settimane (end point primario), non ha dimostrato la non inferiorità rispetto al braccio trattato con lopinavir / ritonavir.
German: Bei 77 mit Proteasehemmern vorbehandelten pädiatrischen Patienten, die mit Fosamprenavir/Ritonavir-basierten Regimen behandelt wurden, trat in den Studien APV29005 über 48 Wochen und APV20003 bis Woche 108 bei 43 Patienten ein Protokoll-definiertes virologisches Versagen auf.
Italian: Negli studi pediatrici APV20003 e APV29005, 77 pazienti già trattati con PI, sono stati trattati con regimi a base di fosamprenavir / ritonavir e 43 pazienti sono andati incontro a fallimento virologico, definito dal protocollo nel periodo di 48 settimane in APV29005 e fino a 108 settimane in APV20003.
German: Studien an der Ratte nach wiederholter Verabreichung von Fosamprenavir zeigten, dass Leberenzyme induziert wurden.
Italian: Studi a dose ripetuta con fosamprenavir, nei ratti, hanno prodotto effetti coerenti l'induzione degli enzimi epatici, che predispone i ratti a neoplasie della tiroide.
German: Keine FPV/RTV Interaktionsstudien.
Italian: Studio condotto con amprenavir Nessuno studio di interazione farmacologica con FPV/RTV.
German: In Langzeitstudien zur Kanzerogenität mit Fosamprenavir an Ratten und Mäusen traten bei Mäusen vermehrt hepatozelluläre Adenome und Karzinome beim 0,1- bis 0,3Fachen der Exposition beim Menschen nach zweimal täglicher Gabe von 700 mg Fosamprenavir mit 100 mg Ritonavir auf.
Italian: In studi di cancerogenesi a lungo termine con fasamprenavir nei topi e nei ratti, vi sono stati, nel topo, aumenti degli adenomi epatocellulari e dei carcinomi epatocellulari, a livelli di esposizione equivalenti da 0,1 a 0,3 volte i livelli di esposizione nell'uomo dopo somministrazione di 700 mg di fosamprenavir più 100 mg di ritonavir, due volte al giorno, e aumenti degli adenomi epatocellulari e degli adenomi delle cellule follicolari tiroidee, nei ratti, a livelli di esposizione pari da 0,3 a 0,6 volte i livelli di esposizione nell'uomo dopo somministrazione di 700 mg di fosamprenavir più 100 mg di ritonavir, due volte al giorno.
German: In der Studie APV30003 und ihrer Verlängerung APV30005 (700 mg Fosamprenavir/100 mg Ritonavir zweimal täglich: n=107) an mit Proteasehemmern vorbehandelten erwachsenen Patienten traten bei Patienten mit virologischem Versagen über 96 Wochen die folgenden Protease-Mutationen auf: L10F/I, L24I, V32I, L33F, M36I, M46I/L, I47V, I50V, I54L/M/S, A71I/T/V, G73S, V82A, I84V und L90M.
Italian: Negli studi con pazienti adulti già trattati con PI, APV30003 e la sua estensione APV30005 (fosamprenavir 700 mg / ritonavir 100 mg due volte al giorno: n=107), nei pazienti con fallimento virologico a 96 settimane, sono emerse le seguenti mutazioni: L10F/I, L24I, V32I, L33F, M36I, M46I/L, I47V, I50V, I54L/M/S, A71I/T/V, G73S, V82A, I84V e L90M.
German: Der Abbau über das Enzym Cytochrom-P450 CYP3A4 stellt den Hauptstoffwechselweg dar.
Italian: La via principale del metabolismo è quella dell'enzima citocromo P450 3A4.
German: Atorvastatin 10 mg einmal täglich vier Tage lang
Italian: 10 mg una volta al giorno per 4 giorni
German: Telzir 700 mg Filmtabletten Fosamprenavir
Italian: Telzir 700 mg compresse rivestite con film Fosamprenavir
German: INHALATIVE/ INTRANASAL ANZUWENDENDE STEROIDE
Italian: STEROIDI PER INALAZIONE E SOMMINISTRAZIONE NASALE Fluticasone propionato
German: • wenn Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen: - Alfuzosin (zur Behandlung eines Prostata-Problems) - Astemizol oder Terfenadin (häufig angewendet zur Behandlung von Symptomen einer
Italian: - alfuzosina (usata per trattare problemi alla prostata) - astemizolo o terfenadina (comunemente usati per trattare i sintomi dell'allergia - questi medicinali possono essere disponibili senza prescrizione medica) - pimozide (usato per trattare la schizofrenia)
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali : http://www.ema.europa.eu
German: Die Ergebnisse aus Studien mit anderen HIV-ProteaseInhibitoren und Simeprevir oder Daclatasvir deuten darauf hin, dass die gleichzeitige Anwendung mit Fosamprenavir/Ritonavir aufgrund der CYP3A4Enzyminhibition zu erhöhten Plasmaspiegeln von Simeprevir oder Daclatasvir führt.
Italian: I risultati di studi con altri inibitori della proteasi dell'HIV e simeprevir o daclatasvir suggeriscono che la cosomministrazione con fosamprenavir/ritonavir probabilmente porti ad un aumento delle esposizioni plasmatiche di simeprevir o daclatasvir a causa dell'inibizione dell'enzima CYP3A4.
German: Lebererkrankungen
Italian: INFEZIONI
German: 6-17 Jahre >39 kg
Italian: 6-17 anni
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Telzir beachten?
Italian: Che cos'è Telzir e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Telzir Come prendere Telzir
German: Phenytoin: Cmax ↓ 20 % Phenytoin: AUC ↓ 22 % Phenytoin: Cmin ↓ 29 %
Italian: Fenitoina: Cmax ↓ 20% Fenitoina: AUC ↓ 22% Fenitoina: Cmin ↓ 29%
German: Die gleichzeitige Anwendung der Kombination Telzir/Ritanovir und Alfuzosin ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Italian: È controindicata la somministrazione concomitante di Telzir/ritonavir con alfuzosina (vedere paragrafo 4.3).
German: Die kombinierte Anwendung von Rifampicin zusammen mit Telzir und niedrig dosiertem Ritonavir ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.5).
Italian: È controindicata l'associazione di rifampicina con Telzir e ritonavir a basso dosaggio (vedere paragrafo 4.5).
German: Diese Bestandteile können Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.
Italian: Questi eccipienti possono causare reazioni allergiche (è possibile che esse siano ritardate).
German: Alle Patienten Ausgangswert HIV-1 RNA < 100.000 Kopien/ml
Italian: Tutti i soggetti HIV-1 RNA < 100.000 copie/ml al basale
German: Trotz der verminderten Dosierungsfrequenz von Ritonavir hatten Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung 64 % höhere Cmax-Werte, 40 % höhere AUC(0-24)-Werte und 38 % höhere C12Werte von Ritonavir im Vergleich zu Patienten mit normaler Leberfunktion, die das StandardDosisschema von 700 mg Fosamprenavir/100 mg Ritonavir zweimal täglich erhalten haben.
Italian: Nonostante la riduzione della frequenza di dosaggio di ritonavir, i soggetti con grave insufficienza epatica hanno avuto una Cmax di ritonavir più alta del 64%, una AUC (0-24) di ritonavir più alta del 40% e una C12 di ritonavir più alta del 38%, rispetto ai valori ottenuti nei soggetti con funzionalità epatica normale trattati con il regime posologico standard, fosamprenavir più ritonavir di 700 mg/100 mg, due volte al giorno.
German: Ausgangswert HIV-1 RNA ≥ 100.000 Kopien/ml
Italian: HIV-1 RNA ≥ 100.000 copie/ml al basale
German: Tel : +34 902 051 260 es-ci@viivhealthcare.com
Italian: Laboratorios ViiV Healthcare, S.L. Tel: + 34 902 051 260 es-ci@viivhealthcare.com
German: Intravenöse Anwendung Durchstechflasche (Glas)
Italian: Uso endovenoso flaconcino (vetro)
German: Supportive Maßnahmen sollten bei Bedarf ergriffen werden.
Italian: Misure di supporto devono essere istituite secondo necessità.
German: Das gibt Ihrem Körper die Möglichkeit, sich zu erholen.
Italian: Questo darà al suo organismo la possibilità di recupero.
German: Ältere Patienten (> 70 Jahre)
Italian: Pazienti anziani (> 70 anni di età)
German: Sie können zudem andere Therapien benötigen.
Italian: Può anche aver bisogno di altri trattamenti.
German: Bei 43 Patienten wurde über einen stabilen Krankheitszustand berichtet.
Italian: Per 43 pazienti è stata riportata malattia stabile.
German: Nehmen Sie die Kapseln auf nüchternen Magen ein, z. B. mindestens eine Stunde vor dem Frühstück.
Italian: Assuma le capsule a stomaco vuoto; ad esempio, almeno un'ora prima di fare colazione.
German: Jeder davon dauert 28 Tage.
Italian: Ciascuno dura 28 giorni.
German: Sobald die Strahlentherapie abgeschlossen ist, werden Sie die Behandlung für 4 Wochen unterbrechen.
Italian: Una volta che la radioterapia è completata, lei interromperà il trattamento per 4 settimane.
German: Fehler beim Einnehmen dieses Arzneimittels können schwere gesundheitliche Folgen haben.
Italian: Errori nell'assunzione di questo medicinale potrebbero causare gravi danni alla salute.
German: Während der Behandlung sollten die Patienten angemessen überwacht und geführt werden.
Italian: Durante il trattamento i pazienti devono essere monitorati e gestiti in modo appropriato.
German: Das mediane PFS lag bei 5,4 Monaten.
Italian: La PFS mediana è stata di 5,4 mesi.
German: Jedoch wurden keine inakzeptablen Risiken in dieser Patientengruppe beobachtet.
Italian: Tuttavia in questo gruppo di pazienti non sembra essere presente un livello di rischio non accettabile.
German: Schlucken Sie die Kapsel(n) als Ganzes mit einem Glas Wasser.
Italian: Ingerisca la(e) capsula(e) intera con un bicchiere d'acqua.
German: Ist bereits ein ganzer Tag vergangen, konsultieren Sie Ihren Arzt.
Italian: Se è trascorso un intero giorno, contatti il medico.
German: Es liegen keine Daten zu schwangeren Frauen vor.
Italian: Non sono disponibili dati su donne gravide.
German: Dosierung und Dauer der Behandlung
Italian: Dosaggio e durata del trattamento
German: Datum der letzten Verlängerung: 26. Januar 2009.
Italian: Data della prima autorizzazione: 26 gennaio 1999 Data del rinnovo più recente: 26 gennaio 2009
German: Diese Latenzzeit ist selbst für ein Alkylanz sehr kurz.
Italian: Questo periodo di latenza è molto breve anche per un agente alchilante.
German: und N 7 des Guanins zurückgeführt.
Italian: 7 della guanina.
German: Opportunistische Infektionen und Reaktivierung von Infektionen
Italian: Infezioni opportunistiche e riattivazione di infezioni
German: Die Verminderung der Anzahl der Blutkörperchen ist üblicherweise vorübergehend.
Italian: La riduzione del numero di cellule nel sangue è normalmente di breve durata.
German: Ein radiologisch gesichertes, objektives Ansprechen oder eine Aufrechterhaltung des progressionsfreien Zustandes war eng mit einer Aufrechterhaltung oder einer Verbesserung der Lebensqualität assoziiert.
Italian: L'ottenimento di una risposta radiologica obiettiva od il mantenimento dell'assenza di progressione è stato fortemente associato al mantenimento o al miglioramento della qualità della vita.
German: Nicht angebrochene Durchstechflasche: 4 Jahre
Italian: Flaconcino chiuso: 4 anni
German: Es kann bis zu 6 Behandlungsabschnitte (Zyklen) geben.
Italian: Ci potranno essere fino a 6 periodi di trattamento (cicli).
German: Verabreichen Sie dieses Arzneimittel nicht Kindern unter 3 Jahren, da es hierzu keine Untersuchungen gibt.
Italian: Non dia questo medicinale a bambini di età inferiore a 3 anni perché non è stato studiato.
German: TMZ kann genotoxische Wirkungen haben.
Italian: TMZ può avere effetti genotossici.
German: Die mediane Gesamtüberlebensdauer war 14,6 Monate.
Italian: La sopravvivenza mediana globale era di 14,6 mesi.
German: Wenn die Anwendung während der Schwangerschaft dennoch in Betracht gezogen werden muss, ist die Patientin über das potentielle Risiko für den Fetus zu informieren.
Italian: Se viene preso in considerazione l'uso in gravidanza, la paziente deve essere informata del potenziale rischio per il feto.
German: • Dosierungsstufe -1 (100 mg/m2) führt noch immer zu inakzeptabler Toxizität
Italian: • il livello di dose -1 (100 mg/m2) provoca ancora tossicità inaccettabile
German: Ihr Arzt kann entscheiden, die Dosis zu verringern, die Therapie zu unterbrechen, zu beenden oder zu wechseln.
Italian: Il medico potrà decidere di ridurre la dose, interrompere, sospendere o cambiare il trattamento.
German: In einigen Fällen kann sie anhalten und zu einer sehr schweren Form der Anämie (aplastische Anämie) führen.
Italian: In alcuni casi, può essere prolungata e può portare ad una forma molto grave di anemia (anemia aplastica).
German: Die Häufigkeitsgruppen sind gemäß der folgenden Konvention definiert: Sehr häufig ( 1/10); Häufig ( 1/100, < 1/10); Gelegentlich ( 1/1.000, < 1/100); Selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000); Sehr selten (< 1/10.000); Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Italian: Le classi di frequenza sono definite in accordo alle seguenti convenzioni: Molto Comune (≥ 1/10); Comune (≥ 1/100, < 1/10); Non comune (≥ 1/1.000, < 1/100); Raro ( 1/10.000, < 1/1.000); Molto raro (< 1/10.000); Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
German: Apotheker dies (einschließlich der Farbe) aufzuschreiben.
Italian: Chieda al medico o al farmacista di scriverglielo (compreso il colore).
German: Die Halbwertszeit (t1/2) im Plasma beträgt annähernd 1,8 Stunden.
Italian: L'emivita (t1/2) nel plasma è di circa 1,8 ore.
German: In diesem Fall wird Ihr Arzt Ihnen auch ein Arzneimittel verschreiben, welches diese Form der Lungenentzündung (PCP) verhindern soll.
Italian: In questo caso, il medico le prescriverà anche medicinali per aiutarla a prevenire questo tipo di polmonite (PCP).
German: Temodal darf nicht bei schwangeren Frauen angewendet werden.
Italian: Temodal non deve essere somministrato a donne gravide.
German: Die Verabreichung von TMZ mit Nahrung führte zu einer Abnahme der Cmax um 33 % und der Fläche unter der Kurve (AUC) um 9 %.
Italian: La somministrazione di TMZ con il cibo determina un calo del 33 % nella Cmax e del 9 % nell'area sotto la curva (AUC).
German: Es wurden keine Studien zur Bestimmung des Einflusses von TMZ auf den Metabolismus oder die Elimination von anderen Arzneimitteln durchgeführt.
Italian: Non sono stati effettuati studi per determinare l'effetto di TMZ sul metabolismo o eliminazione degli altri medicinali.
German: Da nicht ausgeschlossen werden kann, dass die Änderung von Cmax klinisch relevant ist, sollte Temodal ohne Nahrung verabreicht werden.
Italian: Poiché non si può escludere che la variazione della Cmax abbia significato clinico, Temodal deve essere somministrato senza cibo.
German: Die Verwendung von Handschuhen und die Anwendung aseptischer Techniken ist notwendig.
Italian: È necessario indossare i guanti e utilizzare una tecnica in asepsi.
German: Die Kapseln dürfen nicht geöffnet werden.
Italian: Non aprire le capsule.
German: Diese sind nach Systemorganklasse und Häufigkeit sortiert.
Italian: Queste reazioni sono classificate in accordo alla Classificazione Sistemica Organica e alla frequenza.
German: Hersteller: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgien
Italian: Produttore: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgio
German: Nach Tag 28 beginnt der nächste Zyklus.
Italian: Dopo il Giorno 28, inizierà il ciclo successivo.
German: Die Myelosuppression war vorhersagbar (normalerweise innerhalb der ersten Zyklen, mit einem Nadir zwischen Tag 21 und Tag 28), die Erholung erfolgte schnell, normalerweise innerhalb von 1-2 Wochen.
Italian: La mielosoppressione era prevedibile (solitamente entro i primi cicli, con il nadir tra il Giorno 21 e il Giorno 28), ed il recupero è stato rapido solitamente in 1-2 settimane.
German: Die Ergebnisse der Studie waren in der Patienten-Untergruppe mit einem schlechten PerformanceStatus (WHO PS = 2; n = 70) nicht konsistent, in dieser waren das Gesamtüberleben und die Progressionszeit in beiden Armen ähnlich.
Italian: I risultati dello studio non sono stati in linea nel sottogruppo di pazienti con un basso performance status (WHO PS=2, n=70), in cui la sopravvivenza totale e il tempo di progressione furono simili in entrambi i bracci.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu verfügbar.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell''Agenzia europea dei medicinali, http://www.ema.europa.eu.