FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Devem ser tomadas precauções, sendo também recomendada a monitorização da concentração terapêutica, se disponível, para antiarrítmicos quando administrados em associação com INTELENCE.
Croatian: Kada se antiaritmici primjenjuju istovremeno s lijekom INTELENCE opravdan je oprez i ako je moguće nadzor terapijske koncentracije antiaritmika.
Portuguese: Etravirina 200 mg duas vezes por dia pós-parto N = 10
Croatian: Etravirin 200 mg dva puta dnevno postpartalno N = 10
Portuguese: O frasco contém 2 pequenas bolsas (exsicantes), para manter os comprimidos secos.
Croatian: Boca sadrži 2 male vrećice (sredstvo za sušenje) kako bi se tablete očuvale suhima.
Portuguese: Cada comprimido contém 160 mg de lactose (sob a forma mono-hidratada).
Croatian: Jedna tableta sadrži 160 mg laktoze (u obliku hidrata).
Portuguese: VIH-1 log10 relativame nte ao nível basal (log10 cópias/ml) Alteração média do número das células CD4 relativamente ao nível basal (x10
Croatian: Prosječna promjena HIV-1 RNK log10 u odnosu na početnu vrijednost (log10 kopija/ml) Prosječna promjena broja CD4 stanica od početne (x 10
Portuguese: AUC ↑ 1,42 (1,34-1,50) Cmin ↑ 1,46 (1,36-1,58) Cmáx ↑ 1,46 (1,38-1,56)
Croatian: AUC ↑ 1,42 (1,34-1,50) Cmin ↑ 1,46 (1,36-1,58) Cmax ↑ 1,46 (1,38-1,56)
Portuguese: Os inibidores da protease potenciados, como o darunavir/ritonavir, demonstram uma elevada barreira para resistência comparado com outras classes de antirretrovirais.
Croatian: U usporedbi s ostalim skupinama antiretrovirusnih lijekova, pojačani inhibitori proteaze kao što su darunavir/ritonavir predstavljaju veću prepreku razvoju rezistencije.
Portuguese: Doentes com condições clínicas coexistentes
Croatian: Bolesnici s pratećim bolestima
Portuguese: As reações adversas estão listadas por classe de sistema de órgãos (CSO) e frequência.
Croatian: Nuspojave su navedene prema klasifikaciji organskih sustava i učestalosti.
Portuguese: Cada comprimido contém 40 mg de lactose (sob a forma mono-hidratada).
Croatian: Jedna tableta sadrži 40 mg laktoze (u obliku hidrata).
Portuguese: - Os outros componentes são hipromelose, celulose microcristalina siliciada, celulose microcristalina, sílica coloidal anidra, croscarmelose sódica e estearato de magnésio.
Croatian: - Drugi sastojci su hipromeloza, silicificirana mikrokristalična celuloza, mikrokristalična celuloza, koloidni bezvodni silicijev dioksid, umrežena karmelozanatrij i magnezijev stearat.
Portuguese: A duração dos tratamentos com medicamentos antirretrovirais em associação, utilização de corticosteroides, o consumo de álcool, a imunossupressão grave, o índice de massa corporal aumentado, entre outros, poderão ser alguns dos muitos fatores de risco para o desenvolvimento desta doença.
Croatian: Neki od mnogih čimbenika rizika za razvoj te bolesti mogu biti duljina kombinirane antiretrovirusne terapije, primjena kortikosteroida, konzumacija alkohola, teška imunosupresija, veći indeks tjelesne mase.
Portuguese: A lovastatina, rosuvastatina e sinvastatina são substratos do CYP3A4 e a sua associação com a etravirinapode dar origem a concentrações plasmáticas reduzidas do inibidor da HMG-CoA redutase.
Croatian: Lovastatin, rosuvastatin i simvastatin supstrati su za CYP3A4 i njihova istovremena primjena s etravirinom može rezultirati nižim koncentracijama inhibitora HMG Co-A reduktaze u plazmi.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar: - dolutegravir, maraviroc, amprenavir/ritonavir e fosamprenavir/ritonavir (medicamentos anti
Croatian: Recite svom liječniku ako uzimate: - dolutegravir, maravirok, amprevanir/ritonavir i fosamprenavir/ritonavir (lijekovi protiv HIV-a) - amiodaron, bepridil, digoksin, disopiramid, flekainid, lidokain, meksiletin, propafenon i kinidin
Portuguese: < 400 cópias/ml de ARN do VIH-1ª n (%)
Croatian: < 400 HIV-1 RNK kopija/ml n (%)
Portuguese: As análises da farmacocinética da população dos ensaios DUET-1 e DUET-2 demonstraram uma depuração reduzida (podendo potencialmente levar a um aumento da exposição e alteração do perfil de segurança) para a etravirina nos doentes infetados por VIH-1 com coinfeção pelo vírus da hepatite B e/ou hepatite C. Devido aos dados limitados disponíveis em doentes coinfetados com hepatite B e/ou hepatite C, deve ter-se particular precaução quando INTELENCE é utilizado nestes doentes (ver secções 4.4 e 4.8).
Croatian: Istodobna infekcija virusom hepatitisa B i/ili hepatitisa C Populacijska analiza farmakokinetike ispitivanja DUET-1 i DUET-2 pokazala je smanjeni klirens (što potencijalno vodi do povišene izloženosti i promjene profila sigurnosti) etravirina kod HIV-1 zaraženih bolesnika s koinfekcijom virusa hepatitisa B i/ili hepatitisa C.
Portuguese: O frasco contém 3 pequenas bolsas (exsicantes), para manter os comprimidos secos.
Croatian: Boca sadrži 3 male vrećice (sredstvo za sušenje) kako bi se tablete očuvale suhima.
Portuguese: AUC ↑ 1,86 (1,73-2,00) Cmin ↑ 2,09 (1,90-2,31) Cmáx ↑ 1,75 (1,60-1,91)
Croatian: AUC ↑ 1,86 (1,73-2,00) Cmin ↑ 2,09 (1,90-2,31) Cmax ↑ 1,75 (1,60-1,91)
Portuguese: Cmáx ↑ 1,04 (0,84-1,30) 2-hidroxi-atorvastatina AUC ↑ 1,27(1,19-1,36) Cmin NR
Croatian: Cmax ↑ 1,04 (0,84-1,30) 2-OH-atorvastatin AUC ↑ 1,27 (1,19-1,36) Cmin ND
Portuguese: INTELENCE pode ser associado com inibidores da bomba de protões sem ajustes posológicos.
Croatian: INTELENCE se može primjenjivati istodobno s inhibitorima protonske pumpe bez prilagodbe doze.
Portuguese: Cada comprimido contém 160 mg de lactose mono-hidratada.
Croatian: Jedna tableta sadrži 160 mg laktoze hidrata.
Portuguese: AUC12h (ng•h/ml) Média geométrica ± Desvio Padrão Mediana (Intervalo) C0h (ng/ml)
Croatian: AUC12h (ng•h/ml)
Portuguese: Efeitos nos níveis do fármaco Média dos mínimos quadrados (IC 90%; 1,00 = Efeito nulo)
Croatian: (90% CI; 1,00 = bez učinka)
Portuguese: A associação de etravirina com outros medicamentos que inibem o CYP3A4, o CYP2C9 ou o CYP2C19 podem diminuir a depuração da etravirina e podem conduzir ao aumento das concentrações plasmáticas da etravirina.
Croatian: Istovremena primjena etravirina i lijekova koji inhibiraju CYP3A4, CYP2C9 ili CYP2C19 može smanjiti klirens etravirina, što može rezultirati povećanom koncentracijom etravirina u plazmi.
Portuguese: Tomar este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Croatian: Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik.
Portuguese: Por exemplo: baixa contagem de glóbulos vermelhos.
Croatian: snižene crvene krvne stanice.
Portuguese: Compromisso renal Não é necessário o ajuste posológico em doentes com compromisso renal (ver secção 5.2).
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze u bolesnika s oštećenjem bubrega (vidjeti dio 5.2).
Portuguese: Noretindrona
Croatian: Nuspojave
Portuguese: VIH-1 plasmático
Croatian: Početne vrijednosti Medijan HIV-1 RNK u plazmi
Portuguese: A fluvastatina e a rosuvastatina são metabolizadas pelo CYP2C9, sendo que a sua associação com a etravirina pode resultar em concentrações plasmáticas elevadas do inibidor da HMG-CoA redutase.
Croatian: Fluvastatin i rosuvastatin metabolizira enzim CYP2C9 i njihova istovremena primjena s etravirinom može rezultirati višim koncentracijama inhibitora HMG Co-A reduktaze u plazmi.
Portuguese: Alteração desde o valor basal da percentagem de células CD4, mediana (intervalo)
Croatian: Promjena u odnosu na početnu vrijednost CD4 postotka, medijan (raspon)
Portuguese: Se vomitar mais de 4 horas após tomar o medicamento, não necessita de tomar outra dose até à dose que está normalmente programada.
Croatian: Ako povraćate nakon više od 4 sata nakon uzimanja lijeka INTELENCE, tada ne trebate uzeti drugu dozu do idućeg uobičajenog vremena uzimanja doze po rasporedu.
Portuguese: AUC ↑ 1,10 (0,94-1,28) Cmax ↑ 1,10 (0,94-1,29) Cmin ↓ 0,88 (0,66-1,17) etravirina
Croatian: AUC ↑ 1,10 (0,94-1,28) Cmax ↑ 1,10 (0,94-1,29) Cmin ↓ 0,88 (0,66-1,17) etravirin
Portuguese: Recomendações sobre a administração concomitante
Croatian: Preporuke vezane uz istovremenu primjenu
Portuguese: AUC ↑ 1,36 (1,25-1,47) Cmin ↑ 1,52 (1,41-1,64) Cmáx ↑ 1,26 (1,16-1,38)
Croatian: AUC ↑ 1,36 (1,25-1,47) Cmin ↑ 1,52 (1,41-1,64) Cmax ↑ 1,26 (1,16-1,38)
Portuguese: 200 mg, cada 12 horas boceprevir
Croatian: 800 mg 3 puta dnevno + etravirin 200 mg svakih 12 sati boceprevir
Portuguese: BENZODIAZEPINAS Diazepam
Croatian: BENZODIAZEPINI
Portuguese: C, 93,7% e 1,2% da dose administrada de etravirina
Croatian: 1,2% primijenjene doze etravirina C
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração frequentes fadiga pouco frequentes letargia
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene često umor manje često tromost
Portuguese: AUC ↓ 0,24 (0,18-0,33) Cmin ↓ 0,18 (0,13-0,25) Cmáx ↓0,29 (0,22-0,40)
Croatian: AUC ↓ 0,24 (0,18-0,33) Cmin ↓ 0,18 (0,13-0,25) Cmax ↓ 0,29 (0,22-0,40)
Portuguese: Não é recomendada a administração de Intelence em associação com daclatasvir.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena lijeka Intelence i daklatasvira.
Portuguese: Outros NRTIs
Croatian: Drugi NRTI
Portuguese: Para ajustes posológicos da rifabutina, por favor consulte a informação de produto do IP potenciado associado.
Croatian: Molimo pogledati informacije o povezanim IP-ima za prilagodbu doze rifabutina koja bi se trebala primijeniti.
Portuguese: atazanavir/cobicistate, darunavir/cobicistate (medicamentos anti-VIH) - carbamazepina, fenobarbital, fenitoína (medicamentos que previnem as convulsões) - rifampicina, porque é contraindicada com inibidores da protease potenciados e rifapentina
Croatian: darunavir/kobicistat (lijekovi protiv HIV-a) - karbamazepin, fenobarbital, fenitoin (lijekovi za sprječavanje napadaja) - rifampicin, budući da je kontraindiciran s pojačanim inhibitorima proteaze i rifapentin (lijekovi za liječenje nekih infekcija poput tuberkuloze) - pripravci koji sadrže gospinu travu (Hypericum perforatum) (biljni pripravak koji se koristi za depresiju) - daklatasvir, simeprevir (lijekovi za liječenje hepatitis C infekcije).
Portuguese: INTELENCE 25 mg comprimidos
Croatian: INTELENCE 25 mg tablete
Portuguese: Cada comprimido contém 40 mg de lactose mono-hidratada.
Croatian: Jedna tableta sadrži 40 mg laktoze hidrata.
Portuguese: A associação de INTELENCE com atazanavir/ritonavir pode ser feita sem ajustes posológicos.
Croatian: INTELENCE i atazanavir/ritonavir mogu se primjenjivati bez prilagodbe doze.
Portuguese: Comprimido Comprimido oblongo, biconvexo, branco a esbranquiçado, com "T200" impresso num dos lados.
Croatian: Tableta Bijela do bjelkasta, bikonveksna, duguljasta tableta s utisnutim natpisom „T200" na jednoj strani.
Portuguese: A utilização de etravirina em associação com simeprevir pode reduzir as concentrações plasmáticas de simeprevir.
Croatian: Istodobna primjena etravirina sa simeprevirom može sniziti koncentracije simeprevira u plazmi.
Portuguese: A etravirina é um inibidor não nucleósido da transcriptase reversa (NNRTI) do VIH-1.
Croatian: Etravirin je NNRTI virusa humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV-1).
Portuguese: Um frasco de plástico contendo 60 comprimidos e 3 bolsas com exsicante para manter os comprimidos secos.
Croatian: Plastična boca sadrži 60 tableta i 3 vrećice kako bi se tablete očuvale suhima.
Portuguese: Doenças renais e urinárias frequentes insuficiência renal, creatinina no sangue aumentada
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava često zatajenje bubrega,, povišen kreatinin u krvi
Portuguese: A associação de INTELENCE e azitromicina pode ser feita sem ajustes posológicos.
Croatian: INTELENCE i azitromicin mogu se primjenjivati bez prilagodbe doze.
Portuguese: AUC ↑ 1,69 (1,53-1,86) Cmin ↑ 1,77 (1,39-2,25) Cmáx ↑ 1,62 (1,47-1,79) etravirina
Croatian: AUC ↑ 1,69 (1,53-1,86) Cmin ↑ 1,77 (1,39-2,25) Cmax ↑ 1,62 (1,47-1,79) etravirin
Portuguese: AUC ↔ 0,87 (0,83-0,92) Cmin ↓ 0,80 (0,73-0,88) Cmáx ↔ 0,89 (0,82-0,96) etravirina
Croatian: AUC ↔ 0.87 (0.83-0.92) Cmin ↓ 0,80 (0,73-0,88) Cmax ↔ 0,89 (0,82-0,96) etravirin
Portuguese: AUC ↔ 1,11 (0,99-1,25) Cmin ↔ 1,05 (0,93-1,18) Cmáx ↔ 1,16 (1,02-1,32)
Croatian: AUC ↔ 1,11 (0,99-1,25) Cmin ↔ 1,05 (0,93-1,18) Cmax ↔ 1,16 (1,02-1,32)
Portuguese: Não é recomendada a administração de Intelence em associação com simeprevir.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena lijeka Intelence i simeprevira.
Portuguese: AUC ↔ 1,06 (0,99-1,14) Cmin ↔ 1,08 (0,98-1,19) Cmáx ↔ 1,05 (0,95-1,17) maraviroc*
Croatian: AUC ↔ 1,06 (0,99-1,14) Cmin ↔ 1,08 (0,98-1,19) Cmax ↔ 1,05 (0,95-1,17) maravirok*
Portuguese: AUC ↓ 0,62 (0,48-0,80) Cmin ↓ 0,82 (0,67-1,01) Cmax ↓ 0,72 (0,55-0,94) dihidroartemisinina AUC ↓ 0,85 (0,75-0,97) Cmin ↓ 0,83 (0,71-0,97) Cmax ↓ 0,84 (0,71-0,99) lumefantrina AUC ↓ 0,87 (0,77-0,98) Cmin ↔ 0,97 (0,83-1,15) Cmax ↔ 1,07 (0,94-1,23) etravirina
Croatian: AUC ↓ 0,62 (0,48-0,80) Cmin ↓ 0,82 (0,67-1,01) Cmax ↓ 0,72 (0,55-0,94) dihidroartemisinin AUC ↓ 0,85 (0,75-0,97) Cmin ↓ 0,83 (0,71-0,97) Cmax ↓ 0,84 (0,71-0,99) lumefantrin
Portuguese: Instruções para tomar INTELENCE para todos os doentes É importante que tome INTELENCE após a refeição.
Croatian: Važno je uzimati INTELENCE nakon obroka.
Portuguese: AUC ↔ 1,02 (0,97-1,07) Cmin ↔ 1,10 (1,02-1,19) Cmáx ↔ 0,97 (0,93-1,02)
Croatian: AUC ↔ 1,02 (0,97-1,07) Cmin ↔ 1,10 (1,02-1,19) Cmax ↔ 0,97 (0,93-1,02)
Portuguese: Estes resultados mantiveram-se ao fim de 48 semanas.
Croatian: Ti su nalazi održani i nakon 48 tjedana.
Portuguese: Intelence (etravirina)
Croatian: Intelence (etravirin)
Portuguese: Mais informações sobre Intelence podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Više informacija o lijeku Intelence možete nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Intelence está disponível na forma de comprimidos (25, 100 e 200 mg) que devem ser engolidos inteiros com um copo de água.
Croatian: Intelence je dostupan u obliku tableta (25, 100 i 200 mg) koje se gutaju cijele s čašom vode.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os seus benefícios são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Croatian: Europska agencija za lijekove stoga je zaključila da njegove koristi nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Portuguese: Outras informações sobre Intelence
Croatian: Ostale informacije o lijeku Intelence
Portuguese: Os doentes que não sejam capazes de engolir os comprimidos podem dissolvê-los num copo de água e depois beber a solução imediatamente.
Croatian: Bolesnici koji ne mogu progutati tabletu mogu je otopiti u čaši vode i odmah popiti tu otopinu.
Portuguese: Em adultos, a dose recomendada de Intelence é de 200 mg duas vezes por dia, após uma refeição; em crianças, a dose depende do peso corporal e varia de 100 mg duas vezes por dia a 200 mg duas vezes por dia.
Croatian: U odraslih je preporučena doza lijeka Intelence 200 mg dvaput dnevno nakon obroka, dok u djece doza ovisi o tjelesnoj težini i kreće se od 100 mg dvaput dnevno do 200 mg dvaput dnevno.
Portuguese: O que é Intelence e para que é utilizado?
Croatian: Što je Intelence i za što se koristi?
Portuguese: O VIH-1 é um vírus que causa a síndrome da imunodeficiência adquirida (SIDA).
Croatian: HIV-1 je virus koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS).
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Intelence?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Intelence?
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Intelence são continuamente monitorizados.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Intelence kontinuirano se prate.
Portuguese: Intelence é um medicamento para o tratamento do vírus da imunodeficiência humana tipo 1 (VIH-1) em adultos e crianças a partir dos 6 anos de idade.
Croatian: Intelence je lijek za liječenje virusa humane imunodeficijencije 1 (HIV-1) u odraslih i djece u dobi od 6 godina.
Portuguese: A substância ativa de Intelence, a etravirina, é um inibidor não nucleósido da transcriptase reversa (NNRTI).
Croatian: Djelatna tvar lijeka Intelence, etravirin, jest nenukleozidni inhibitor povratne transkriptaze (NNRTI).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Intelence (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são erupção cutânea, diarreia, náuseas (enjoos) e dores de cabeça.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Intelence (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) jesu osip, proljev, mučnina (slabost) i glavobolja.
Portuguese: Em 28 de agosto de 2008, Intelence recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Croatian: Lijek Intelence dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 28. kolovoza 2008.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Intelence?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Intelence?
Portuguese: Como funciona Intelence?
Croatian: Kako djeluje Intelence?
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Intelence são cuidadosamente avaliados e são tomadas todas as medidas necessárias para proteger os doentes.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Intelence pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Portuguese: Um resumo sobre Intelence e porque está autorizado na UE
Croatian: Pregled informacija o lijeku Intelence i zašto je odobren u EU-u
Portuguese: Intelence não cura a infeção pelo VIH nem a SIDA, mas pode retardar os danos no sistema imunitário, bem como o desenvolvimento de infeções e doenças associadas à SIDA.
Croatian: Lijekom Intelence ne liječi se infekcija HIV-om ni AIDS, no njegovom primjenom može se odgoditi narušavanje imunosnog sustava i razvoj infekcija i bolesti povezanih s AIDS-om.
Portuguese: Porque está Intelence autorizado na UE?
Croatian: Zašto je lijek Intelence odobren u EU-u?
Portuguese: O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado por um médico experiente no tratamento da infeção pelo VIH.
Croatian: Ovaj se lijek izdaje samo na liječnički recept, a liječenje mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju infekcije HIV-om.
Portuguese: Em dois estudos principais num total de 1203 adultos, a carga viral média era de 70 000 cópias/ml no início do tratamento.
Croatian: U dvama glavnim ispitivanjima u kojima je sudjelovalo 1203 odraslih ispitanika prosječno virusno opterećenje iznosilo je 70 000 jedinica/ml na početku liječenja.
Portuguese: Intelence é utilizado apenas em doentes que já receberam tratamento anteriormente para a infeção pelo VIH e destina-se a ser utilizado em associação com outros medicamentos anti-VIH que incluam um «inibidor da protease potenciado».
Croatian: Intelence se primjenjuje samo u bolesnika koji su već primali liječenje za infekciju HIV-om te se mora koristiti zajedno s drugim lijekovima za HIV koji sadrže „pojačan inhibitor proteaze".
Portuguese: Intelence não deve ser utilizado em simultâneo com elbasvir/grazoprevir, um medicamento para o tratamento da infeção pelo vírus da hepatite C. Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Intelence, consulte o Folheto Informativo.
Croatian: Intelence se ne smije primjenjivati u kombinaciji s elbasvirom/grazoprevirom, lijekom za liječenje infekcije hepatitisom C. Potpuni popis svih nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Intelence potražite u uputi o lijeku.
Portuguese: Os estudos demonstraram que Intelence, em associação com outros medicamentos, é eficaz na redução do nível de VIH no sangue (carga viral) para níveis indetetáveis (inferiores a 50 cópias/ml) em muitos doentes com infeção pelo VIH-1.
Croatian: Ispitivanja su pokazala da Intelence u kombinaciji s drugim lijekovima djelotvorno smanjuje razinu HIV-a u krvi (virusno opterećenje) na nemjerljivu razinu (ispod 50 jedinica/ml) u mnogih bolesnika s infekcijom HIV-1.
Portuguese: Bloqueia a atividade da transcriptase reversa, uma enzima produzida pelo VIH que lhe permite infetar as células do organismo e produzir mais vírus.
Croatian: On inhibira djelovanje povratne transkriptaze, enzima koji HIV stvara i koji virusu omogućuje da zarazi tjelesne stanice i stvori veći broj virusa.
Portuguese: Num estudo principal que incluiu 101 crianças com idades entre os 6 e os 17 anos, cerca de metade delas apresentava níveis indetetáveis de VIH após 24 semanas de tratamento com Intelence em associação com outros medicamentos e a percentagem de crianças com níveis indetetáveis de VIH aumentou ligeiramente após 48 semanas.
Croatian: U glavnom ispitivanju u kojem je sudjelovalo 101 dijete u dobi od 6 do 17 godina približno polovica ispitanika imala je nemjerljive razine HIV-a 24 tjedna nakon uzimanja lijeka Intelence u kombinaciji s drugim lijekovima, a udio djece s nemjerljivim razinama HIV-a neznatno se povećao nakon 48 tjedana.
Portuguese: Após 24 semanas, 59 % dos doentes que tomaram Intelence em associação com outros medicamentos contra o VIH apresentavam níveis indetetáveis de VIH, em comparação com 41 % dos que tomaram o placebo (um tratamento simulado) em associação com outros medicamentos contra o VIH.
Croatian: Nakon 24 tjedna, 59 % bolesnika koji su uzimali lijek Intelence u kombinaciji s drugim lijekovima protiv HIV-a imalo je nemjerljive razine HIV-a, u usporedbi s 41 % ispitanika koji su uzimali placebo (prividno liječenje) i druge lijekove protiv HIV--a.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Intelence, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Intelence pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Portuguese: Intelence é eficaz na redução da carga viral para níveis indetetáveis em adultos e crianças e os seus efeitos secundários são considerados controláveis.
Croatian: Intelence je djelotvoran za smanjenje virusnog opterećenja na nemjerljive razine u odraslih i djece, a njegovim se nuspojavama može lako upravljati.
Portuguese: Ao bloquear esta enzima, Intelence, tomado em associação com outros medicamentos contra o VIH, reduz a quantidade de VIH no sangue e mantém o vírus num nível baixo.
Croatian: Blokirajući ovaj enzim, lijek Intelence, ako se uzima u kombinaciji s drugim lijekovima protiv HIV-a, smanjuje razinu HIV-a u krvi i održava je na niskoj razini.
Portuguese: Contém a substância ativa etravirina.
Croatian: Lijek sadržava djelatnu tvar etravirin.
Portuguese: Como se utiliza Intelence?
Croatian: Kako se Intelence koristi?
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Intelence.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Intelence nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Intelence durante os estudos?
Croatian: Koje su koristi lijeka od Intelence utvrđene u ispitivanjima?
Portuguese: Uso vaginal blister (PVC/ PE)
Croatian: Blister (PVC/PE)
Portuguese: 28 óvulos + 6 aplicadores
Croatian: 28 vagitorija i 6 aplikatora
Portuguese: Óvulo
Croatian: Vagitoriji
Portuguese: Número EMA Nome (de fantasia) Dosagem Forma farmacêutica
Croatian: EMA broj postupka (Novoizumljeno) ime
Portuguese: A pedido da Agência Europeia de Medicamentos;
Croatian: na zahtjev Europske agencije za lijekove;
Portuguese: O risco potencial nos humanos é desconhecido.
Croatian: Mogući rizik u ljudi nije poznat.
Portuguese: Data da primeira autorização: 08 de janeiro de 2018
Croatian: Datum prvog odobrenja: 08 siječanj 2018
Portuguese: O risco adicional torna-se evidente após alguns anos.
Croatian: Dodatni rizik postaje očit nakon nekoliko godina.
Portuguese: Respostas fisiológicas (medidas objetivas)
Croatian: Fiziološki odgovori (objektivne mjere)
Portuguese: Se tem de fazer uma cirurgia
Croatian: Ako trebate na operaciju
Portuguese: Condições que requerem supervisão
Croatian: Stanja koja zahtijevaju nadzor