FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Azarga is used when treatment with a medicine containing only one active substance has been tried but has not reduced the IOP sufficiently.
Spanish: Azarga se utiliza cuando se ha intentado el tratamiento con un medicamento con un solo principio activo y la PIO no ha disminuido lo suficiente.
English: Azarga has been studied in two main studies involving a total of 960 adults with open-angle glaucoma or ocular hypertension.
Spanish: Azopt ha sido objeto de siete estudios principales que incluyeron a un total de 960 pacientes con glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular.
English: This compared with 5.1 to 5.6 mmHg in those using brinzolamide and 5.7 to 6.9 mmHg in those using timolol.
Spanish: Esta reducción fue de 5,1 a 5,6 mmHg en los pacientes que recibieron brinzolamida y de 5,7 a 6,9 mmHg en los tratados con timolol.
English: Azarga was more effective than either of the active substances used alone and was as effective as the combination of timolol and dorzolamide.
Spanish: Azarga fue más eficaz que cualquiera de los dos principios activos en solitario y tan eficaz como la combinación de timolol y dorzolamida.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Azarga.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización, así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
English: Azarga is given as one drop into the affected eye(s) twice a day.
Spanish: Azarga se administra aplicando una gota en el ojo u ojos afectados dos veces al día.
English: Brinzolamide is a carbonic anhydrase inhibitor that works by blocking an enzyme called carbonic anhydrase, which produces bicarbonate ions in the body.
Spanish: La brinzolamida es un inhibidor de la anhidrasa carbónica que actúa bloqueando la enzima denominada anhidrasa carbónica, que produce iones bicarbonato en el organismo El bicarbonato es necesario para la producción de humor acuoso.
English: Azarga contains benzalkonium chloride, which is known to discolour soft contact lenses.
Spanish: Azarga contiene cloruro de benzalconio, una sustancia que se sabe que altera el color de las lentes de contacto blandas.
English: • have a severe allergic rhinitis (allergy affecting the nose and airways);
Spanish: • presenten rinitis alérgica grave (alergia que afecte a la nariz y las vías respiratorias);
English: The first was a six-month study comparing Azarga with brinzolamide and with timolol used on their own in 523 patients.
Spanish: El primero fue un estudio de seis meses en el que se comparó Azarga con la brinzolamida y con el timolol administrados por separado en 523 pacientes.
English: In the second study, IOP had fallen from around 26 mmHg by around 8.3 mmHg after six months in both groups of patients.
Spanish: En el segundo estudio, la PIO se había reducido en unos 8,3 mmHg, partiendo de un valor inicial de 26 mmHg aproximadamente, al cabo de seis meses en ambos grupos de pacientes.
English: What is Azarga?
Spanish: ¿Qué es Azarga?
English: In the first study, IOP fell from around 21 mmHg by 8.0 to 8.7 mmHg in the patients using Azarga.
Spanish: En el primer estudio, la PIO disminuyó entre 8,0 y 8,7 mmHg en los pacientes tratados con Azarga.
English: Why has Azarga been approved?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Azarga?
English: Azarga is a medicine that contains two active substances, brinzolamide and timolol.
Spanish: Azarga es un medicamento que contiene dos principios activos, brinzolamida y timolol.
English: • have severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD, a disease causing narrowing of the airways);
Spanish: • tengan enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave (enfermedad que estrecha las vías respiratorias);
English: Azarga contains two active substances, brinzolamide and timolol.
Spanish: Azarga contiene dos principios activos, brinzolamida y timolol.
English: In both studies, the main measure of effectiveness was the change in IOP over the first six months of treatment.
Spanish: En ambos estudios, el criterio principal de valoración de la eficacia fue la variación de la PIO durante los seis primeros meses de tratamiento La presión ocular se mide en «milímetros de mercurio» (mmHg).
English: What is Azarga used for?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Azarga?
English: It is available as eye drops.
Spanish: Se presenta en forma de colirio.
English: How does Azarga work?
Spanish: ¿Cómo actúa Azarga?
English: How is Azarga used?
Spanish: ¿Cómo se usa Azarga?
English: How has Azarga been studied?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Azarga?
English: This medicine is the same as Insuman, which is already authorised in the European Union (EU).
Spanish: Este medicamento es idéntico al Insuman, ya autorizado en la Unión Europea (UE).
English: This summary was last updated in 12-2008.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 12-2008
English: By controlling the level of blood glucose, the symptoms and complications of diabetes are reduced.
Spanish: Al controlarse los niveles de glucemia, se reducen los síntomas y las complicaciones de la diabetes.
English: The full list of these medicines is available in the Package Leaflet.
Spanish: La lista completa de estos medicamentos puede consultarse en el prospecto.
English: It is supplied in vials, cartridges, or pre-filled disposable pens (OptiSet and SoloStar).
Spanish: Se suministra en viales, cartuchos o plumas desechables precargadas (OptiSet y SoloStar).
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Insulin Human Winthrop to Sanofi-Aventis Deutschland GmbH on 17 January 2007.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europa para el medicamento Insulin Human Winthrop a Sanofi-Aventis Deutschland GmbH el 17 de enero de
English: Diabetes is a disease in which the body does not produce enough insulin to control the level of blood glucose.
Spanish: La diabetes es una enfermedad en la que el organismo no produce insulina suficiente para controlar los niveles de glucosa en la sangre.
English: Insulin Human Winthrop has been studied in two trials in 611 patients with either type 1 diabetes (when the body cannot produce insulin) or type 2 diabetes (when the body is unable to use insulin effectively).
Spanish: Insulin Human Winthrop se ha estudiado en dos ensayos clínicos realizados en 611 pacientes con diabetes de tipo 1 (en la que el organismo no produce insulina) y diabetes de tipo 2 (en la que el organismo es incapaz de utilizar la insulina de manera eficaz).
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Insulin Human Winthrop's benefits are greater than its risks for the treatment of diabetes mellitus.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Insulin Human Winthrop superan a sus riesgos en el tratamiento de la diabetes mellitus.
English: Insulin Human Winthrop should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to insulin human or any of the other ingredients.
Spanish: Insulin Human Winthrop no debe usarse en personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a la insulina humana o a cualquiera de sus otros componentes.
English: Insulin Human Winthrop Rapid may also be given into a vein, but only in hospital where the patient can be closely monitored.
Spanish: Insulin Human Winthrop Rapid puede administrarse también por vía intravenosa, pero sólo en hospitales en los que puede vigilarse de cerca al paciente.
English: The studies also looked at the number of patients who developed hypoglycaemia (low blood glucose levels).
Spanish: Se observó también el número de pacientes que desarrollaron hipoglucemia (baja concentración de glucosa en la sangre).
English: The desired blood glucose levels, the type of Insulin Human Winthrop to be used, and the dose and timing of injections are determined by the doctor for each patient individually, and are adjusted to suit the patient's diet, physical activity and lifestyle.
Spanish: Los niveles de glucemia deseados, el tipo de Insulin Human Winthrop que se va a usar y las dosis e intervalos de las inyecciones deberá determinarlos el médico de forma individual para cada paciente, ajustándolos de acuerdo con la dieta, actividad física y forma de vida de este.
English: See the Package Leaflet for exact timings.
Spanish: Véase en el prospecto la frecuencia exacta.
English: Insulin Human Winthrop is given by injection under the skin, generally in the abdominal wall (tummy) or the thigh, according to the doctor's recommendations.
Spanish: Insulin Human Winthrop se inyecta bajo la piel, en general en la pared abdominal (tripa) o en el muslo, según aconseje el médico.
English: The active substance in Insulin Human Winthrop, insulin human, is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by a bacterium that has received a gene (DNA), which makes it able to produce insulin.
Spanish: El principio activo de Insulin Human Winthrop, la insulina humana, se obtiene mediante un método conocido como «tecnología de ADN recombinante»: la produce una bacteria que ha recibido un gen (ADN) que la capacita para producir insulina.
English: Insulin Human Winthrop doses might need to be adjusted when it is given with other medicines that may have an effect on blood glucose levels.
Spanish: Las dosis de Insulin Human Winthrop pueden ajustarse cuando se administran con otros medicamentos que pueden tener efectos sobre los niveles de glucosa en sangre.
English: The studies measured the ‘fasting' blood glucose levels (measured when the patient had not eaten for at least eight hours), or the levels of a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled.
Spanish: Los estudios midieron la glucemia en ayunas (el paciente no ha comido desde al menos ocho horas) o la concentración en la sangre de una sustancia llamada hemoglobina glucosilada (HbA1c), que permite saber si la glucemia está bien controlada.
English: Insulin Human Winthrop Rapid can also be used for the treatment of hyperglycaemic coma (coma caused by too much blood glucose [sugar]) and ketoacidosis (high levels of ketones [acids] in the blood), and to control blood glucose before, during or after an operation.
Spanish: Insulin Human Winthrop Rapid puede usarse también para el tratamiento del coma hiperglucémico (coma causado por un exceso de glucosa en sangre) y la cetoacedosis (altos niveles de cetonas [ácidos] en sangre) y para controlar la glucosa en sangre antes, durante o después de una intervención quirúrgica.
English: Insulin Human Winthrop contains insulin in various forms: the soluble form, which acts quickly (within 30 minutes of injection), and the isophane and crystallineprotamine forms, which are absorbed much more slowly during the day, giving them a longer duration of action.
Spanish: Insulin Human Winthrop contiene insulina en distintas formas: la forma soluble, que actúa con rapidez (en los 30 minutos siguientes a su inyección), y las formas isófana y cristalina con protamina, que se absorben mucho más lentamente durante el día y consiguen una acción más prolongada.
English: Insulin Human Winthrop was effective for both type 1 and type 2 diabetes.
Spanish: Insulin Human Winthrop mostró su eficacia tanto con la diabetes de tipo 1 como con la diabetes tipo de 2.
English: Insulin Human Winthrop is used in patients with diabetes who need treatment with insulin.
Spanish: Insulin Human Winthrop se usa en pacientes diabéticos que necesitan tratamiento con insulina.
English: Insulin Human Winthrop can cause hypoglycaemia.
Spanish: Insulin Human Winthrop puede provocar hipoglucemia.
English: Insulin Human Winthrop led to a decrease in the level of HbA1c, indicating that blood glucose levels had been controlled to a similar level to that seen with semi-synthetic human insulin.
Spanish: Insulin Human Winthrop reduce los niveles de HbA1c, lo cual indica que los niveles de glucosa en sangre se controlan de forma similar a la observada con insulina humana semisintética.
English: The company that makes Insuman has agreed that its scientific data can be used for Insulin Human Winthrop.
Spanish: La empresa fabricante de Insuman da su autorización para que sus datos científicos sean utilizados para el medicamento Insulin Human Winthrop.
English: Insulin Human Winthrop should be given before meals.
Spanish: Insulin Human Winthrop debe administrarse antes de las comidas.
English: Other information about Insulin Human Winthrop:
Spanish: Otras informaciones sobre Insulin Human Winthrop:
English: The Insulin Human Winthrop range is comprised of fast-acting insulin solutions (Insulin Human Winthrop Rapid and Insulin Human Winthrop Infusat) that contain soluble insulin, an intermediate-acting insulin suspension (Insulin Human Winthrop Basal) that contains isophane insulin, and combinations of fast- and intermediateacting in various proportions (Insulin Human Winthrop Comb):
Spanish: La gama Insulin Human Winthrop comprende soluciones de insulina de acción rápida (Insuman Human Winthrop Rapid e Insuman Human Winthrop Infusat) que contienen insulina soluble, una suspensión de insulina de acción intermedia (Insulin Human Winthrop Basal) que contiene insulina isófana y una combinación de ambas en diversas proporciones (Insulin Human Winthrop Comb):
English: In one of the studies, Insulin Human Winthrop was used in an insulin pump.
Spanish: En uno de los estudios, se utilizó Insulin Human Winthrop en una bomba de insulina.
English: In the other study, Insulin Human Winthrop Comb 25 was compared with semi-synthetic human insulin.
Spanish: En el otro, se comparó Insulin Human Winthrop Comb 25 con insulina humana semisintética.
English: Insulin Human Winthrop Infusat is specially prepared ready to be used in infusion pumps.
Spanish: Insulin Human Winthrop Infusat está especialmente concebido para uso con bombas de infusión.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) INSULIN HUMAN WINTHROP RAPID INSULIN HUMAN WINTHROP BASAL INSULIN HUMAN WINTHROP COMB (15, 25, 30, 50) INSULIN HUMAN WINTHROP INFUSAT EPAR summary for the public
Spanish: INSULIN HUMAN WINTHROP RAPID INSULIN HUMAN WINTHROP BASAL INSULIN HUMAN WINTHROP COMB (15, 25, 30, 50) INSULIN HUMAN WINTHROP INFUSAT
English: Insulin Human Winthrop contains the active substance insulin human.
Spanish: Insulin Human Winthrop contiene el principio activo insulina humana.
English: The full EPAR for Insulin Human Winthrop is available here.
Spanish: El texto completo del EPAR de Insulin Human Winthrop puede encontrarse aquí.
English: Insulin Human Winthrop is a range of insulin solutions and suspensions for injection.
Spanish: Insulin Human Winthrop es una línea de soluciones y suspensiones inyectables de insulina.
English: What benefit has Insulin Human Winthrop shown during the studies?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Insulin Human Winthrop durante los estudios?
English: Insulin Human Winthrop is a replacement insulin that is identical to the insulin made by the body.
Spanish: Insulin Human Winthrop es un análogo de la insulina idéntico a la insulina fabricada por el organismo.
English: For the full list of all side effects reported with Insulin Human Winthrop, see the Package Leaflet.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Insulin Human Winthrop puede consultarse en el prospecto.
English: What is the risk associated with Insulin Human Winthrop?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Insulin Human Winthrop?
English: Why has Insulin Human Winthrop been approved?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Insulin Human Winthrop?
English: What is Insulin Human Winthrop?
Spanish: ¿Qué es Insulin Human Winthrop?
English: How does Insulin Human Winthrop work?
Spanish: ¿Cómo actúa Insulin Human Winthrop?
English: How is Insulin Human Winthrop used?
Spanish: ¿Cómo se utiliza Insulin Human Winthrop?
English: What is Insulin Human Winthrop used for?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Insulin Human Winthrop?
English: As a result, it prevents the growth of tumour cells and eventually kills them.
Spanish: Como consecuencia de ello, impide el crecimiento de las células tumorales y, en última instancia, las mata.
English: Xeloda received a marketing authorisation valid throughout the EU on 2 February 2001.
Spanish: Xeloda ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la UE el 2 de febrero de 2001.
English: Xeloda must also not be used in the following groups:
Spanish: Tampoco se debe utilizar en los siguientes grupos:
English: Treatment is continued for 6 months after colon surgery.
Spanish: El tratamiento se prolongará durante seis meses tras la cirugía de colon.
English: Xeloda (capecitabine)
Spanish: Xeloda (capecitabina)
English: Further information on Xeloda can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Xeloda.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Xeloda en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Xeloda.
English: The dose depends on the patient's height and weight and the type of cancer being treated.
Spanish: La dosis depende de la altura y del peso del paciente y del tipo de cáncer que se está tratando.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Xeloda?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Xeloda?
English: The tablets are given twice daily for 14 days followed by a 7-day gap before the next course.
Spanish: Los comprimidos se administran dos veces al día durante 14 días, seguidos de un descanso de 7 días antes de la próxima toma.
English: For other types of cancer, treatment is stopped if the disease gets worse or the side effects are unacceptable.
Spanish: Para otros tipos de cáncer, se deberá interrumpir el tratamiento si la enfermedad empeora o los efectos adversos son inaceptables.
English: The European Medicines Agency therefore decided that Xeloda's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Spanish: Por consiguiente, la Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Xeloda son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
English: As for all medicines, data on the use of Xeloda are continuously monitored.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Xeloda se controlan de forma continua.
English: Xeloda is available as tablets (150 and 500 mg).
Spanish: Xeloda se presenta en forma de comprimidos (150 y 500 mg).
English: Other information about Xeloda
Spanish: Otra información sobre Xeloda
English: Xeloda tablets should be taken within 30 minutes after a meal.
Spanish: Los comprimidos de Xeloda se deben ingerir en los 30 minutos posteriores a una comida.
English: Fluorouracil is very similar to pyrimidine.
Spanish: El fluorouracilo es muy similar a la pirimidina.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Xeloda have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Xeloda se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
English: The disease responded in 19 to 25% of patients treated with Xeloda, compared with 12 to 15% with the comparator combination.
Spanish: La enfermedad respondió en el 19 a 25 % de los pacientes tratados con Xeloda, frente a entre un 12 y un 15 % con la combinación de comparación.
English: Pyrimidine is part of the genetic material of cells (DNA and RNA).
Spanish: La pirimidina forma parte del material genético de las células (ADN y ARN).
English: What is Xeloda and what is it used for?
Spanish: ¿Qué es Xeloda y para qué se utiliza?
English: Xeloda contains the active substance capecitabine.
Spanish: Xeloda contiene el principio activo capecitabina.
English: Why is Xeloda authorised in the EU?
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Xeloda en la UE?
English: For more information about using Xeloda, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Spanish: Para más información sobre el uso de Xeloda consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
English: The most common side effects with Xeloda are diarrhoea, nausea (feeling sick), vomiting, abdominal (belly) pain, stomatitis (sores in the mouth), palmar-plantar erythrodysaesthesia (hand-foot syndrome, a skin reaction with rash and pain on the hands and feet), tiredness, weakness, loss of appetite, problems due to formation of blood clots in the blood vessels, heart problems and kidney problems in patients who already have reduced kidney function.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Xeloda son diarrea, náuseas (ganas de vomitar), vómitos, dolor abdominal, estomatitis (llagas en la boca), eritrodisestesia palmo-plantar (síndrome mano-pie, una reacción cutánea con erupción y dolor en las manos y pies), fatiga, debilidad, pérdida del apetito, problemas debidos a la formación de coágulos de sangre en los vasos sanguíneos, problemas cardiacos y problemas renales en pacientes que ya tienen una función renal reducida.
English: Xeloda is taken as tablets, while fluorouracil normally needs to be injected.
Spanish: Xeloda se administra en comprimidos, mientras que el fluorouracilo normalmente debe ser inyectado.
English: About two-thirds of the patients taking Xeloda or the combination remained disease-free throughout the 3.8 years of the study.
Spanish: Aproximadamente dos tercios de los pacientes tratados con Xeloda o la combinación seguían libres de la enfermedad durante los 3,8 años del estudio.
English: Xeloda should only be prescribed by a doctor who is experienced in the use of cancer medicines.
Spanish: Xeloda solo debe ser prescrito por un médico con experiencia en la utilización de medicamentos contra el cáncer.
English: Doses need to be adjusted for patients with liver or kidney disease and for patients who develop certain side effects.
Spanish: Las dosis deben ajustarse en pacientes con enfermedades hepáticas o renales y en pacientes que desarrollen determinados efectos adversos.
English: What are the risks associated with Xeloda?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Xeloda?
English: Xeloda has been shown to be effective in treating colon, colorectal, gastric and breast cancer.
Spanish: Xeloda ha demostrado ser eficaz en el tratamiento de los cánceres de colon, colorrectal, gástrico y de mama.
English: Side effects reported with Xeloda are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Xeloda se evalúan cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
English: • pregnant or breastfeeding women;
Spanish: • durante el embarazo y la lactancia;
English: • locally advanced or metastatic breast cancer (breast cancer that has begun to spread to other parts of the body).
Spanish: • cáncer de mama localmente avanzado o metastásico (cáncer de mama que ha comenzado a propagarse a otras partes del organismo).
English: Two smaller studies (238 patients) showed that Xeloda was effective after treatment with taxanes and anthracyclines did not work.
Spanish: Dos estudios más pequeños (238 pacientes) mostraron que Xeloda fue eficaz después de que el tratamiento con taxanos y antraciclinas no funcionara.
English: • patients who have had severe and unexpected reactions to fluoropyrimidine therapy;
Spanish: • pacientes que han presentado reacciones graves e inesperadas al tratamiento con fluoropirimidinas;
English: • patients taking brivudine (an antiviral medicine for treating shingles or chickenpox) or who have taken it in the last 4 weeks.
Spanish: • pacientes que tomaron brivudina (un medicamento antivírico para tratar el herpes zóster o la varicela) o que lo han tomado en las últimas 4 semanas.