FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Θεραπεία συντήρησης και ανακούφισης με DuoResp Spiromax: Το DuoResp Spiromax λαμβάνεται ως τακτική θεραπεία συντήρησης και κατ'επίκληση σε ανταπόκριση στα συμπτώματα.
Norwegian Bokmål: DuoResp Spiromax vedlikeholds- og symptombehandling: DuoResp Spiromax tas som regelmessig vedlikeholdsbehandling og ved behov ved symptomer.
Greek: Το DuoResp Spiromax μπορεί να συνταγοραφηθεί για το άσθμα με δύο διαφορετικούς τρόπους.
Norwegian Bokmål: DuoResp Spiromax kan forskrives for astma på to ulike måter.
Greek: Χρησιμοποιείτε τη ξεχωριστή «ανακουφιστική συσκευή εισπνοής» σας για να θεραπεύσετε τα συμπτώματα του άσθματος όταν εμφανίζονται.
Norwegian Bokmål: Bruk den separate "anfallsinhalatoren" til å behandle astmasymptomer når de oppstår.
Greek: Το DuoResp Spiromax περιέχει δύο διαφορετικές δραστικές ουσίες: τη βουδεσονίδη και τη διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη.
Norwegian Bokmål: DuoResp Spiromax inneholder to ulike virkestoffer, budesonid og formoterolfumaratdihydrat.
Greek: Δύο παιδιατρικές μελέτες 12 εβδομάδων έχουν διενεργηθεί στις οποίες 265 παιδιά, ηλικίας 6-11 ετών έλαβαν θεραπεία με δόση συντήρησης με βουδεσονίδη/φορμοτερόλη (2 εισπνοές 80 μικρογραμμαρίων/4,5 μικρογραμμαρίων/εισπνοή δύο φορές την ημέρα) και αγωνιστή β2αδρενεργικών υποδοχέων βραχείας δράσης, κατ'επίκληση.
Norwegian Bokmål: Det har blitt utført to 12 ukers studier hvor 265 barn i alderen 6 til 11 år ble behandlet med en vedlikeholdsdose budesonid/formoterol (2 inhalasjoner på 80/4,5 mikrogram/inhalasjon 2 ganger daglig) og en korttidsvirkende beta2-reseptoragonist brukt ved behov.
Greek: Μην χρησιμοποιείτε το DuoResp Spiromax 320/9 μικρογραμμάρια ως «ανακουφιστική συσκευή εισπνοής».
Norwegian Bokmål: Ikke bruk DuoResp Spiromax 320/9 mikrogram som anfallsinhalator.
Greek: Αν οι ασθενείς βρίσκουν τη θεραπεία αναποτελεσματική ή ότι υπερβαίνουν την υψηλότερη συνιστώμενη δόση του DuoResp Spiromax, πρέπει να αναζητήσουν ιατρική συμβουλή (βλ. παράγραφο 4.2).
Norwegian Bokmål: Dersom pasientene mener behandlingen ikke er effektiv, eller bruker flere doser enn høyeste anbefalte dose, må lege oppsøkes (se pkt.
Greek: Δύο παιδιατρικές μελέτες 12 εβδομάδων έχουν διενεργηθεί στις οποίες 265 παιδιά, ηλικίας 6-11 ετών έλαβαν θεραπεία με δόση συντήρησης με βουδεσονίδη/φορμοτερόλη (2 εισπνοές 80 μικρογραμμαρίων/4,5 μικρογραμμαρίων/εισπνοή δύο φορές την ημέρα) και αγωνιστή των β2αδρενεργικών υποδοχέων βραχείας δράσης, κατ'επίκληση.
Norwegian Bokmål: Det har blitt utført to 12 ukers studier hvor 265 barn i alderen 6 til 11 år ble behandlet med en vedlikeholdsdose budesonid/formoterol (2 inhalasjoner på 80/4,5 mikrogram/inhalasjon 2 ganger daglig) og en korttidsvirkende beta-2-reseptoragonist brukt ved behov.
Greek: Το DuoResp Spiromax δεν είναι η κατάλληλη θεραπεία για τους ενήλικες ασθενείς με ήπιο άσθμα που δεν ελέγχεται ικανοποιητικώς με εισπνεόμενο κορτικοστεροειδές και με «κατ'επίκληση» εισπνεόμενους αγωνιστές των β2-αδρενεργικών υποδοχέων βραχείας δράσης.
Norwegian Bokmål: DuoResp Spiromax er ikke en riktig behandling for en voksen pasient med mild astma som ikke kontrolleres tilstrekkelig av inhalerte kortikosteroider og korttidsvirkende beta-2adrenoreseptoragonister som inhaleres ved behov.
Greek: Θεραπεία συντήρησης με DuoResp Spiromax: Το DuoResp Spiromax λαμβάνεται ως τακτική θεραπεία συντήρησης με μία ξεχωριστή, ταχείας δράσης, βρογχοδιασταλτική συσκευή εισπνοής ανακούφισης.
Norwegian Bokmål: DuoResp Spiromax vedlikeholdsterapi: DuoResp Spiromax tas som regelmessig vedlikeholdsbehandling med en separat hurtigvirkende bronkodilator som anfallsinhalator.
Greek: Στις πιθανές συστηματικές επιδράσεις περιλαμβάνονται το σύνδρομο Cushing, χαρακτηριστικά που ομοιάζουν με Cushing, η καταστολή των επινεφριδίων, η καθυστέρηση της ανάπτυξης σε παιδιά και εφήβους, η μείωση της οστικής πυκνότητας, ο καταρράκτης και το γλαύκωμα.
Norwegian Bokmål: Mulige systemiske effekter inkluderer Cushings syndrom, cushingoide trekk, binyresuppresjon, veksthemming hos barn og ungdom, reduksjon i beinmineraltetthet, katarakt og glaukom.
Greek: Άλλα φάρμακα και DuoResp Spiromax
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og DuoResp Spiromax
Greek: Ορισμένα φάρμακα μπορεί να αυξήσουν τις επιδράσεις του DuoResp Spiromax και ο γιατρός σας ενδεχομένως να θελήσει να σας παρακολουθεί προσεκτικά εάν παίρνετε αυτά τα φάρμακα (συμπεριλαμβανομένων ορισμένων φαρμάκων για τον HIV: ριτοναβίρη, κομπισιστάτη).
Norwegian Bokmål: Legen din kan vurdere at det er nødvendig med tett oppfølging hvis du tar denne type legemidler (inkludert enkelte legemidler mot hiv: ritonavir, kobicistat).
Greek: Ενήλικες (18 ετών και άνω): 2 εισπνοές δύο φορές την ημέρα Ειδικοί πληθυσμοί:
Norwegian Bokmål: Voksne (18 år og eldre): 2 inhalasjoner 2 ganger daglig Spesielle populasjoner:
Greek: α) Μπορεί να σας συνταγογραφηθούν δύο συσκευές εισπνοής για το άσθμα: Το DuoResp Spiromax μαζί με μια ξεχωριστή «ανακουφιστική συσκευή εισπνοής» όπως η σαλβουταμόλη.
Norwegian Bokmål: a) Du kan få forskrevet to astmainhalatorer: DuoResp Spiromax sammen med en separat anfallsinhalator for symptomlindring.
Greek: • Αντιψυχωσικά φάρμακα φαινοθειαζινών (όπως ή χλωροπρομαζίνη και η προχλωροπεραζίνη).
Norwegian Bokmål: • Antipsykotiske fenotiazin-legemidler (som klorpromazin og proklorperazin).
Greek: Κάθε δόση που παρέχεται (εισπνεόμενη) περιέχει 320 μικρογραμμάρια βουδεσονίδης και 9 μικρογραμμάρια διυδρικής φουμαρικής φορμοτερόλης.Αυτό ισοδυναμεί με μετρούμενη δόση 400 μικρογραμμαρίων βουδεσονίδης και 12 μικρογραμμαρίων διυδρικής φουμαρικής φορμοτερόλης.
Norwegian Bokmål: Hver avgitte (inhalerte) dose inneholder 320 mikrogram budesonid og 9 mikrogram formoterolfumaratdihydrat.Dette tilsvarer en oppmålt dose på 400 mikrogram budesonid og 12 mikrogram formoterolfumaratdihydrat.
Greek: Πρέπει να γίνεται τακτική εκ νέου αξιολόγηση των ασθενών από τον ιατρό/τον επαγγελματία του τομέα υγειονομικής περίθαλψης ούτως ώστε η δόση του DuoResp Spiromax να παραμείνει η βέλτιστη.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør jevnlig vurderes på nytt av lege slik at dosen på DuoResp Spiromax forblir optimal.
Greek: Το DuoResp Spiromax ενδείκνυται για την τακτική θεραπεία του άσθματος, όπου είναι κατάλληλη η χρήση ενός συνδυασμού (εισπνεόμενου κορτικοστεροειδούς και μακράς δράσης αγωνιστή των β2αδρενεργικών υποδοχέων):
Norwegian Bokmål: DuoResp Spiromax er indisert til regelmessig behandling av astma, når det er behov for å bruke en kombinasjon av inhalasjonssteroid og langtidsvirkende beta-2-adrenoreseptoragonist:
Greek: Χρησιμοποιείτε επίσης το DuoResp Spiromax ως «ανακουφιστική συσκευή εισπνοής» για να θεραπεύσετε τα συμπτώματα του άσθματος όταν εμφανίζονται.
Norwegian Bokmål: Bruk også DuoResp Spiromax som anfallsinhalator til å behandle astmasymptomer når de oppstår.
Greek: Φαρμακοκινητικό προφίλ του DuoResp Spiromax
Norwegian Bokmål: DuoResp Spiromax farmakokinetisk profil
Greek: DuoResp Spiromax 320 mcg/9 mcg
Norwegian Bokmål: DuoResp Spiromax 320 mikrog/9 mikrog
Greek: N Σοβαρές παροξύνσειςα
Norwegian Bokmål: N Alvorlige forverringer a
Greek: Είναι επίσης σημαντικό να συνιστάται στους ασθενείς να μην ανακινούν τη συσκευή εισπνοής πριν από τη χρήση, να μην εκπνεύσουν μέσω του Spiromax και να μην φράξουν τις οπές αερισμού όταν προετοιμάζονται για το βήμα «Αναπνοή».
Norwegian Bokmål: Lukk: Pust forsiktig ut og lukk munnstykkedekselet Det er også viktig å informere pasienter om ikke å riste inhalatoren før bruk, ikke puste ut gjennom Spiromax og ikke blokkere luftventilene når de klargjør " inhalasjons"-trinnet.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να χρησιμοποιήσετε το DuoResp Spiromax
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker DuoResp Spiromax Bruk ikke DuoResp Spiromax:
Greek: Κάθε συσκευή εισπνοής DuoResp Spiromax περιέχει 120 εισπνοές και αποτελείται από σώμα λευκού χρώματος με ημιδιάφανο, μπορντώ κάλυμμα επιστομίου.
Norwegian Bokmål: Hver DuoResp Spiromax inhalator inneholder 120 inhalasjoner og har en hvit beholder med et halvgjennomsiktig, vinrødt munnstykkedeksel.
Greek: Κάθε συσκευή εισπνοής DuoResp Spiromax περιέχει 60 εισπνοές και αποτελείται από σώμα λευκού χρώματος με ημιδιάφανο, μπορντώ κάλυμμα επιστομίου.
Norwegian Bokmål: Hver DuoResp Spiromax inhalator inneholder 60 inhalasjoner og har en hvit beholder med et halvgjennomsiktig vinrødt munnstykkedeksel.
Greek: Πρέπει να υπενθυμίζεται στους ασθενείς να παίρνουν τη δόση συντήρησής τους με το DuoResp Spiromax όπως τους έχει συνταγογραφηθεί, ακόμα κι όταν είναι ασυμπτωματικοί.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør minnes på å ta sin DuoResp Spiromax vedlikeholdsdose som forskrevet, også ved symptomfrihet.
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε το DuoResp Spiromax
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker DuoResp Spiromax
Greek: Μόλις το άσθμα σας τεθεί υπό ικανοποιητικό έλεγχο, ο γιατρός σας μπορεί να το θεωρήσει σωστό να μειώσετε σταδιακά τη δόση του DuoResp Spiromax.
Norwegian Bokmål: Når astmaen er godt kontrollert kan det hende at legen mener det passer å gradvis redusere dosen av DuoResp Spiromax.
Greek: DuoResp Spiromax 160 mcg/4,5 mcg
Norwegian Bokmål: DuoResp Spiromax 160 mikrog/4,5 mikrog
Greek: Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Ιρλανδία Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Ολλανδία
Norwegian Bokmål: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Irland Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland Teva Operations Poland Sp. z o.o., Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków, Polen For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen:
Greek: Όταν είναι κατάλληλη η τιτλοποίηση προς τα κάτω σε χαμηλότερη περιεκτικότητα από αυτή που διατίθεται για το DuoResp Spiromax, απαιτείται αλλαγή σε έναν εναλλακτικό συνδυασμό σταθερών δόσεων βουδεσονίδης και φουμαρικής φορμοτερόλης ο οποίος περιέχει χαμηλότερη δόση του εισπνεόμενου κορτικοστεροειδούς.
Norwegian Bokmål: Når det er hensiktsmessig å titrere ned til en lavere styrke enn det som er tilgjengelig for DuoResp Spiromax, vil det være nødvendig å bytte til en alternativ fastdosekombinasjon av budesonid og formoterolfumarat som inneholder en lavere dose av det inhalerte kortikosteroidet.
Greek: 3. Εκπνεύστε απαλά (όσο μπορείτε περισσότερο και είναι άνετα για σας).
Norwegian Bokmål: Pust forsiktig ut (så lenge du klarer uten ubehag).
Greek: Πλευρική όψη: Κάθε δόση που παρέχεται περιέχει 320 μικρογραμμάρια βουδεσονίδης και 9 μικρογραμμάρια διυδρικής φουμαρικής φορμοτερόλης.
Norwegian Bokmål: Side: Hver avgitte dose inneholder 320 mikrogram budesonid og 9 mikrogram formoterolfumaratdihydrat.
Greek: Πώς να φυλάσσεται το DuoResp Spiromax
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer DuoResp Spiromax
Greek: • Εάν είσθε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού, του φαρμακοποιού, ή του νοσοκόμου σας προτού πάρετε το DuoResp Spiromax - ΜΗΝ χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο εκτός κι αν σας το πει ο γιατρός σας.
Norwegian Bokmål: • Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Greek: (B) Χρησιμοποιώντας το DuoResp Spiromax ως τη μόνη συσκευή εισπνοής για το άσθμα σας Να χρησιμοποιείτε το DuoResp Spiromax με αυτό τον τρόπο μόνο αν σας το έχει πει ο γιατρός σας.
Norwegian Bokmål: Bruk kun DuoResp Spiromax på denne måten hvis legen din har bedt deg om dette.
Greek: Αν ο γιατρός σας θεωρεί ότι χρειάζεστε μια χαμηλότερη δόση από εκείνη που είναι διαθέσιμη μέσω του DuoResp Spiromax, ο γιατρός σας μπορεί να συνταγογραφήσει μιαν εναλλακτική συσκευή εισπνοής που να περιέχει τα ίδια ενεργά συστατικά με το DuoResp Spiromax αλλά με χαμηλότερη δόση κορτικοστεροειδών.
Norwegian Bokmål: Hvis legen mener at du trenger en lavere dose enn det som er tilgjengelig fra DuoResp Spiromax, kan legen din forskrive en alternativ inhalator.
Greek: EU Αριθμός Έγκρισης (Επινοηθεί σα) ονομασία
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn
Greek: Αυτή η αλλαγή μπορεί να είναι μόνιμη.
Norwegian Bokmål: Denne forandringen kan være permanent.
Greek: Χρησιμοποιήστε τον καθρέφτη αν βοηθάει.
Norwegian Bokmål: Bruk speilet hvis det hjelper.
Greek: • Βεβαιωθείτε ότι έχετε διαθέσιμο έναν καθρέπτη.
Norwegian Bokmål: • Pass på at du har et speil tilgjengelig.
Greek: Ανοίξτε εδώ
Norwegian Bokmål: Åpne her
Greek: • Χρησιμοποιήστε μόνον μία φιάλη τη φορά.
Norwegian Bokmål: • Bruk kun en flaske om gangen.
Greek: Να το χρησιμοποιείτε την ίδια ώρα κάθε μέρα.
Norwegian Bokmål: Brukes til samme tid hver dag.
Greek: Η απόκριση αυτών των ασθενών πρέπει να παρακολουθείται στενά.
Norwegian Bokmål: Responsen til disse pasientene bør følges nøye.
Greek: Φαινόμενο Raynaud, παγωμένα χέρια και πόδια.
Norwegian Bokmål: Raynauds fenomen, kalde hender og føtter.
Greek: B-2870 Puurs Βέλγιο
Norwegian Bokmål: B-2870 Puurs Belgia
Greek: Μην οδηγείτε ή μη χρησιμοποιείτε μηχανές μέχρι να σας περάσει.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør bil eller bruk maskiner før dette har gått over.
Greek: Η πίεση αυτή μπορεί να οδηγήσει σε μία ασθένεια που ονομάζεται γλαύκωμα.
Norwegian Bokmål: Dette trykket kan føre til en sykdom som heter glaukom.
Greek: Mπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Norwegian Bokmål: Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
Greek: Δε συνιστάται η χρήση δύο τοπικών προσταγλανδινών.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke å bruke to lokale prostaglandiner.
Greek: Αν μία σταγόνα ξεφύγει από το μάτι σας, προσπαθήστε πάλι.
Norwegian Bokmål: Hvis en dråpe ikke treffer øyet, må du prøve igjen.
Greek: Η αλλαγή του χρώματος της ίριδας συμβαίνει αργά και μπορεί να μην είναι αντιληπτή για μήνες έως και έτη.
Norwegian Bokmål: Forandringen av fargen på iris utvikler seg langsomt og ses ofte ikke før etter måneder eller år.
Greek: Πριν αρχίσει η θεραπεία, οι ασθενείς θα πρέπει να πληροφορούνται για την πιθανότητα να συμβεί μόνιμη αλλαγή στο χρώμα των οφθαλμών.
Norwegian Bokmål: Før behandling igangsettes, må pasientene informeres om muligheten for permanent forandring av øyenfargen.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Duotrav
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker DuoTrav
Greek: Κάθε φιάλη είναι συσκευασμένη μέσα σε ένα προστατευτικό κάλυμμα.
Norwegian Bokmål: Hver flaske er pakket i en egen pose.
Greek: Μη επαρκής απόκριση σε μονοθεραπεία δεν ήταν κριτήριο ένταξης.
Norwegian Bokmål: Utilstrekkelig respons på monoterapi var ikke et inklusjonskriterium.
Greek: Προπυλενογλυκόλη (Ε1520)
Norwegian Bokmål: Propylenglykol (E1520)
Greek: Η τραβοπρόστη μπορεί να απορροφηθεί από το δέρμα και συνεπώς δε θα πρέπει να χρησιμοποιείται από γυναίκες που είναι έγκυες ή που επιθυμούν να μείνουν έγκυες.
Norwegian Bokmål: Travoprost kan absorberes gjennom huden og skal derfor ikke brukes av kvinner som er gravide eller forsøker å bli gravide.
Greek: Δεν ήταν απαραίτητη η ρύθμιση του δοσολογικού σχήματος σ' αυτούς τους ασθενείς.
Norwegian Bokmål: Det var ikke nødvendig å justere dosen for disse pasientene.
Greek: Μονόπλευρη θεραπεία μπορεί να καταλήξει σε μόνιμη ετεροχρωμία.
Norwegian Bokmål: Unilateral behandling kan resultere i permanent heterokromi.
Greek: Το DuoTrav δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Norwegian Bokmål: Barn DuoTrav må ikke benyttes av barn eller ungdom under 18 år.
Greek: Ο ασθενής πρέπει να αφαιρεί το προστατευτικό κάλυμμα ακριβώς πριν την πρώτη χρήση.
Norwegian Bokmål: Pasienten må fjerne den beskyttende innpakningen rett før første gangs bruk.
Greek: Το DuoTrav μπορεί να περάσει στο γάλα σας.
Norwegian Bokmål: DuoTrav kan komme ut i melken.
Greek: Είναι καταταγμένες σύμφωνα με την κατηγορία οργάνου συστήματος και ταξινομημένες σύμφωνα με τον εξής κανόνα: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000) ή μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν από τα διαθέσιμα στοιχεία).
Norwegian Bokmål: følgende konvensjon: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) eller ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Greek: Το DuoTrav δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Norwegian Bokmål: DuoTrav har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Greek: Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk en dobbelt dose for å gjøre opp for den glemte.
Greek: Συνήθως μπορείτε να συνεχίσετε να χρησιμοποιείτε τις σταγόνες, εκτός αν οι αντιδράσεις είναι σοβαρές.
Norwegian Bokmål: Du kan vanligvis fortsette med dråpene, med mindre bivirkningene er alvorlige.
Greek: Μη βάζετε άλλες σταγόνες μέχρι να έρθει η ώρα της επόμενης τακτικής σας δόσης.
Norwegian Bokmål: Ikke ta flere dråper før det er tid for neste dose.
Greek: Μπορεί να αντιληφθείτε ότι η όρασή σας είναι θαμπή για λίγη ώρα ακριβώς μετά τη χρήση του DuoTrav.
Norwegian Bokmål: Du kan oppleve at synet blir uskarpt i en periode rett etter at du har brukt DuoTrav.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 07 Οκτωβρίου 2010
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 24. april 2006 Dato for siste fornyelse: 07. oktober 2010
Greek: Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας Novartis Europharm Limited Vista Building
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedføringsstillatelsen Novartis Europharm Limited Vista Building
Greek: Στην περίπτωση που το φάρμακο έρθει σε επαφή με το δέρμα τότε θα πρέπει να το ξεπλένετε αμέσως.
Norwegian Bokmål: Hvis noe av legemidlet kommer i kontakt med huden, må det vaskes bort med det samme.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του DuoTrav σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών δεν έχουν τεκμηριωθεί.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av DuoTrav hos barn og ungdom i alderen under 18 år er ikke blitt fastslått.
Greek: Μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data) Virkninger på øyet
Greek: • Αν πρέπει να χρησιμοποιήσετε το DuoTrav και στα δύο μάτια, επαναλάβετε την πιο πάνω διαδικασία για το άλλο σας μάτι.
Norwegian Bokmål: • Hvis du må bruke DuoTrav i begge øynene, må du gjenta trinnene over for det andre øyet.
Greek: Σημαντική ελάττωση της ενδοφθάλμιας πίεσης μπορεί να διατηρηθεί για περιόδους μεγαλύτερες των 24 ωρών με μία μόνο δόση.
Norwegian Bokmål: Signifikant reduksjon av intraokulært trykk kan opprettholdes i perioder over 24 timer etter en enkelt dose.
Greek: Τοπική οφθαλμική χορήγηση τραβοπρόστης σε πιθήκους σε συγκεντρώσεις έως και 0,012% στο δεξιό οφθαλμό, δύο φορές ημερησίως επί ένα έτος, δεν προκάλεσε συστηματική τοξικότητα.
Norwegian Bokmål: Topikal administrasjon av travoprost hos aper, med konsentrasjoner på opptil 0,012 % på høyre øye, to ganger daglig i et år, resulterte ikke i systemisk toksisitet.
Greek: Αν το DuoTrav χορηγείται μέχρι τον τοκετό, το νεογνό πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά κατά τη διάρκεια των πρώτων ημερών της ζωής του.
Norwegian Bokmål: Hvis DuoTrav administreres frem til fødselen, bør den nyfødte overvåkes nøye de første levedagene.
Greek: Τι είναι το DuoTrav και ποια η χρήση του
Norwegian Bokmål: Hva DuoTrav er og hva det brukes mot
Greek: • Μετά τη χρήση του DuoTrav, πιέστε με το δάχτυλό σας τη γωνία του ματιού σας που είναι κοντά στη μύτη σας για 2 λεπτά (εικόνα 4).
Norwegian Bokmål: • Etter du har brukt DuoTrav, trykker du en finger inn i hjørnet mellom øyet og nesen i to minutter (bilde 4).
Greek: Όταν χρησιμοποιείται απόφραξη της ρινοδακρυϊκής οδού ή τα βλέφαρα κλείσουν για 2 λεπτά, μειώνεται η συστηματική απορρόφηση.
Norwegian Bokmål: Når nasolakrimal okklusjon blir brukt eller øyelokkene er lukket i to minutter, reduseres den systemiske absorpsjonen.
Greek: Οι απαιτήσεις για την υποβολή εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στην παράγραφο 7, του άρθρου 107γ, της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και κάθε επακόλουθης επικαιροποίησης όπως δημοσιεύεται στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό σας πριν χρησιμοποιήσετε το DuoTravαν έχετε τώρα ή είχατε στο παρελθόν
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker DuoTrav dersom du har eller tidligere har hatt
Greek: • Ακριβώς πριν χρησιμοποιήσετε τη φιάλη για πρώτη φορά, ανοίξτε το προστατευτικό κάλυμμα που την περιβάλλει (εικόνα 1), αφαιρέστε τη φιάλη και γράψτε την ημερομηνία που τον ανοίξατε στην ετικέτα, στο χώρο που προβλέπεται.
Norwegian Bokmål: • Rett før du bruker flasken første gang, river du opp innpakningsposen (bilde 1) og tar ut flasken og skriver deretter åpningsdatoen på anvist sted på etiketten.
Greek: Τα δύο συστατικά συνεργάζονται και μειώνουν την πίεση μέσα στο μάτι.
Norwegian Bokmål: De to ingrediensene virker sammen for å redusere trykket inne i øyet.
Greek: Αυτό μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα μείωση στις συστηματικές ανεπιθύμητες ενέργειες και αύξηση στην τοπική δράση (βλ. παράγραφο 4.4).
Norwegian Bokmål: Dette kan gi en reduksjon i systemiske bivirkninger og økt lokal aktivitet (se pkt.
Greek: Εάν φοράτε μαλακούς φακούς επαφής μη χρησιμοποιείτε τις σταγόνες ενώ φοράτε τους φακούς σας.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker myke kontaktlinser, ikke bruk dråpene når du har i linsene.
Greek: • Πιέστε απαλά τη φιάλη ώστε να απελευθερώνεται μία σταγόνα DuoTrav κάθε φορά (εικόνα 3).
Norwegian Bokmål: • Klem forsiktig på flasken for å få ut en dråpe DuoTrav om gangen (bilde 3).
Greek: Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με τις επιδράσεις του DuoTrav στην ανθρώπινη γονιμότητα.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data om effekten av DuoTrav på fertilitet hos mennesker.
Greek: Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας αν ισχύει για σας οποιοδήποτε από τα παραπάνω.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med lege for råd hvis noe av dette gjelder for deg.
Greek: Οι έγκυες γυναίκες ή οι γυναίκες που προσπαθούν να μείνουν έγκυες θα πρέπει να λαμβάνουν τις ανάλογες προφυλάξεις ώστε να αποφύγουν την άμεση έκθεση στο περιεχόμενο της φιάλης.
Norwegian Bokmål: Kvinner som er gravide eller forsøker å bli gravide, må ta nødvendige forholdsregler for å unngå direkte kontakt med flaskens innhold.
Greek: • σε περίπτωση αλλεργίας στην τραβοπρόστη, στις προσταγλανδίνες, στην τιμολόλη, στους βαποκλειστές ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor travoprost, prostaglandiner, timolol, betablokkere eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Greek: • αν έχετε σοβαρή αλλεργική ρινίτιδα.
Norwegian Bokmål: • hvis du har alvorlig høysnue.
Greek: Αϋπνία, εφιάλτες, απώλεια μνήμης.
Norwegian Bokmål: Insomnia, mareritt, hukommelsestap.
Greek: Θα πρέπει να ληφθεί υπόψη η άνεση του ασθενούς και η πιθανότητα που έχει αυτός να συμμορφωθεί όταν συνιστάται πρωινή χορήγηση δόσης έναντι βραδινής.
Norwegian Bokmål: Det bør tas hensyn til pasientens anledning til og sannsynlighet for at han/hun overholder doseringstiden, når det anbefales morgen- eller kveldsdosering.
Greek: Όταν ήταν μετρήσιμο ( 0,01 ng/mL, το όριο για ποσοτικό προσδιορισμό), οι συγκεντρώσεις κυμαίνονταν από 0,01 έως 0,03 ng/mL.
Norwegian Bokmål: Når konsentrasjonen kunne måles ( 0,01 ng/ml, deteksjonsgrense), varierte den fra 0,01 til 0,03 ng/ml.
Greek: Μη χρησιμοποιείτε το DuoTrav σε περίπτωση που είστε έγκυος εκτός και αν το θεωρεί απαραίτητο ο γιατρός σας.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk DuoTrav dersom du er gravid, med mindre legen anser det som nødvendig.
Greek: Η τραβοπρόστη έχει βλαβερές φαρμακολογικές επιδράσεις στην εγκυμοσύνη και/ή στο έμβρυο/νεογνό.
Norwegian Bokmål: Travoprost har skadelige farmakologiske effekter på graviditetsforløpet og/eller på fosteret/det nyfødte barnet.