FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: WIRKSTOFF(E) 12 mg Lotilaner 48 mg Lotilaner
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) MEDŽIAGA (-OS) 12 mg lotilanero
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Lithuanian: - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų),
German: Diese Symptome vergehen üblicherweise ohne weitere Behandlung.
Lithuanian: Šios reakcijos paprastai praeina savaime.
German: EU/2/17/206/016 (12 mg Lotilaner; 1 Kautablette) EU/2/17/206/017 (12 mg Lotilaner; 3 Kautabletten) EU/2/17/206/018 (12 mg Lotilaner; 6 Kautabletten) EU/2/17/206/019 (48 mg Lotilaner; 1 Kautablette) EU/2/17/206/020 (48 mg Lotilaner; 3 Kautabletten) EU/2/17/206/021 (48 mg Lotilaner; 6 Kautabletten)
Lithuanian: EU/2/17/206/016 (12 mg lotilanero; 1 kramtomoji tabletė) EU/2/17/206/017(12 mg lotilanero; 3 kramtomosios tabletės) EU/2/17/206/018 (12 mg lotilanero; 6 kramtomosios tabletės) U/2/17/206/019 (48 mg lotilanero; 1 kramtomoji tabletė) EU/2/17/206/020 (48 mg lotilanero; 3 kramtomosios tabletės) EU/2/17/206/021 (48 mg lotilanero; 6 kramtomosios tabletės)
German: Das Tierarzneimittel kann als Teil der Behandlungsstrategie zur Kontrolle der allergischen Flohdermatitis (FAD) verwendet werden.
Lithuanian: Vaistas gali būti naudojamas kaip gydymo nuo blusų sukelto alerginio dermatito (BAD) strategijos dalis.
German: Jede Tablettenstärke ist in Packungsgrößen zu 1, 3 oder 6 Tabletten erhältlich.
Lithuanian: Kiekvieno stiprumo tabletės tiekiamos 1, 3 ar 6 tablečių pakuotėmis.
German: Das Tierarzneimittel ist zusammen mit dem Futter oder innerhalb von 30 Minuten nach der Fütterung zu verabreichen.
Lithuanian: Veterinarinį vaistą reikia duoti su ėdesiu arba 30 minučių po šėrimo.
German: PACKUNGSGRÖSSE(N) 1 Tablette
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 1 tabletė
German: Diese lange Halbwertszeit gewährleistet wirksame Plasmakonzentrationen über die gesamte Dauer des Dosierungsintervalls.
Lithuanian: Toks ilgas galutinis pusinės eliminacijos laikotarpis užtikrina veiksmingą vaisto koncentraciją kraujyje visą intervalo tarp dozių trukmę.
German: Nach der oralen Verabreichung wird Lotilaner schnell resorbiert und die maximale Plasmakonzentration wird innerhalb von 2 Stunden erreicht.
Lithuanian: Sušėrus lotilaneras greitai absorbuojamas ir per 2 valandas pasiekia didžiausią koncentraciją kraujyje.
German: Hund
Lithuanian: Šunims
German: Lotilaner wird zu einem kleinen Teil in hydrophilere Verbindungen umgewandelt, die in Faeces und im Urin vorkommen.
Lithuanian: Lotilaneras nedidele dalimi metabolizuojamas į hidrofiliškesnius junginius, kurių randama išmatose ir šlapime.
German: Lotilaner ist ein starker Hemmer der Gamma-Aminobuttersäure (GABA)-gesteuerten Chloridkanäle und führt zu einem schnellen Tod von Zecken und Flöhen.
Lithuanian: Lotilaneras yra stiprus gama-amino sviesto rūgšties (GASR) valdomų chlorido kanalų inhibitorius, lemiantis sparčią erkių ir blusų žūtį.
German: EU/2/17/206/001 (56 mg Lotilaner; 1 Kautablette) EU/2/17/206/002 (56 mg Lotilaner; 3 Kautabletten) EU/2/17/206/003 (56 mg Lotilaner; 6 Kautabletten) EU/2/17/206/004 (112 mg Lotilaner; 1 Kautablette) EU/2/17/206/005 (112 mg Lotilaner; 3 Kautabletten) EU/2/17/206/006 (112 mg Lotilaner; 6 Kautabletten) EU/2/17/206/007 (225 mg Lotilaner; 1 Kautablette) EU/2/17/206/008 (225 mg Lotilaner; 3 Kautabletten) EU/2/17/206/009 (225 mg Lotilaner; 6 Kautabletten) EU/2/17/206/010 (450 mg Lotilaner; 1 Kautablette)
Lithuanian: EU/2/17/206/001 (56 mg lotilanero; 1 kramtomoji tabletė) EU/2/17/206/002 (56 mg lotilanero; 3 kramtomosios tabletės) EU/2/17/206/003 (56 mg lotilanero; 6 kramtomosios tabletės) EU/2/17/206/004 (112 mg lotilanero; 1 kramtomoji tabletė) EU/2/17/206/005 (112 mg lotilanero; 3 kramtomosios tabletės) EU/2/17/206/006 (112 mg lotilanero; 6 kramtomosios tabletės) EU/2/17/206/007 (225 mg lotilanero; 1 kramtomoji tabletė) EU/2/17/206/008 (225 mg lotilanero; 3 kramtomosios tabletės) EU/2/17/206/009 (225 mg lotilanero; 6 kramtomosios tabletės) EU/2/17/206/010 (450 mg lotilanero; 1 kramtomoji tabletė) EU/2/17/206/011 (450 mg lotilanero; 3 kramtomosios tabletės) EU/2/17/206/012 (450 mg lotilanero; 6 kramtomosios tabletės) EU/2/17/206/013 (900 mg lotilanero; 1 kramtomoji tabletė) EU/2/17/206/014 (900 mg lotilanero; 3 kramtomosios tabletės)
German: Diese Halbwertszeit gewährleistet wirksame Plasmakonzentrationen über die gesamte Dauer des Dosierungsintervalls.
Lithuanian: Toks galutinis pusinės eliminacijos laikotarpis užtikrina veiksmingą vaisto koncentraciją kraujyje visą intervalo tarp dozių trukmę.
German: Jede Stärke von Credelio Kautabletten für Katzen ist in Packungsgrößen zu 1, 3 oder 6 Tabletten erhältlich.
Lithuanian: Kiekvieno stiprumo Credelio kramtomosios tabletės katėms tiekiamos 1, 3 ar 6 tablečių pakuotėmis.
German: Katze
Lithuanian: Katėms
German: Laborstudien bei Ratten haben keine Hinweise auf eine teratogene Wirkung ergeben.
Lithuanian: Laboratoriniais tyrimais su žiurkėmis teratogeninis poveikis nenustatytas.
German: Die Kautablette(n) sind monatlich mit oder nach der Fütterung zu verabreichen.
Lithuanian: Kramtomąją (-ąsias) tabletę (-es) reikia skirti kartą per mėnesį su ėdesiu arba po šėrimo.
German: DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER VERABREICHUNG
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI
German: Nach der oralen Verabreichung wird Lotilaner schnell resorbiert und die maximale Plasmakonzentration wird nach 4 Stunden erreicht.
Lithuanian: Sušėrus lotilaneras greitai absorbuojamas ir po 4 valandų pasiekia didžiausią koncentraciją kraujyje.
German: Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies Ihrem Tierarzt mit.
Lithuanian: Pastebėjus bet kokį sunkų poveikį ar kitą šiame informaciniame lapelyje nepaminėtą poveikį, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
German: Datum der Erstzulassung: 25/04/2017
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: 2017-04-25
German: Die Anwendung dieses Tierarzneimittels bei Welpen jünger als 8 Wochen und einem Körpergewicht unter 1,3 kg sollte nach einer Nutzen-Risiko-Bewertung durch den behandelnden Tierarzt erfolgen.
Lithuanian: amžiaus šuniukų, sveriančių mažiau nei 1,3 kg, gydymas šiuo veterinariniu vaistu turi būti paremtas atsakingo veterinarijos gydytojo atliktu naudos ir rizikos santykio vertinimu.
German: Dieses Tierarzneimittel besitzt eine sofortige und anhaltend abtötende Wirkung gegen Flöhe (Ctenocephalides felis und C. canis) und Zecken (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus und Dermacentor reticulatus) für die Dauer eines Monats.
Lithuanian: Šis veterinarinis vaistas turi staigų ir nuolatinį 1 mėnesio trukmės blusas (Ctenocephalides felis ir canis) ir erkes (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I.
German: Die Anwendung dieses Tierarzneimittels bei Katzen jünger als 8 Wochen und einem Körpergewicht unter 0,5 kg sollte daher nach einer Nutzen-Risiko-Bewertung durch den behandelnden Tierarzt erfolgen.
Lithuanian: amžiaus kačiukų, sveriančių mažiau nei 0,5 kg, gydymas šiuo veterinariniu vaistu turi būti paremtas atsakingo veterinarijos gydytojo atliktu naudos ir rizikos santykio vertinimu.
German: Ein akzeptabler Wirksamkeitsgrad wird möglicherweise nicht erreicht, wenn das Tierarzneimittel nicht zusammen mit dem Futter oder innerhalb von 30 Minuten nach der Fütterung verabreicht wird.
Lithuanian: Laukiamas veiksmingumo lygis gali būti nepasiektas, jei veternarinis vaistas nesunaudojamas su ėdesiu arba 30 minučių po šėrimo.
German: Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Elanco France S.A.S., 26 Rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Frankreich
Lithuanian: , 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Prancūzija
German: Dieses Tierarzneimittel besitzt eine sofortige und anhaltend abtötende Wirkung gegen Flöhe (Ctenocephalides felis und C. canis) und Zecken (Ixodes ricinus) für die Dauer eines Monats.
Lithuanian: Šis veterinarinis vaistas turi staigų ir nuolatinį 1 mėnesio trukmės blusas (Ctenocephalides felis ir canis) ir erkes (Ixodes ricinus) žudantį poveikį.
German: Das Tierarzneimittel sollte gemäß der nachfolgenden Tabelle verabreicht werden, um eine Dosierung von 20 bis 43 mg Lotilaner/kg Körpergewicht sicherzustellen:
Lithuanian: Veterinarinis vaistas turi būti skiriamas pagal toliau pateiktą lentelę, kad būtų užtikrinta 20-43 mg kilogramui kūno svorio lotilanero dozė.
German: TT/MM/JJJJ
Lithuanian: MMMM-mm-dd
German: für Katzen (0,5-2,0 kg) für Katzen (>2,0-8,0 kg)
Lithuanian: katėms (0,5-2,0 kg svorio) katėms (> 2,0-8,0 kg svorio)
German: Jede Stärke von Credelio Kautabletten ist in Packungsgrößen zu 1, 3 oder 6 Tabletten erhältlich.
Lithuanian: Kiekvieno stiprumo Credelio kramtomosios tabletės tiekiamos 1, 3 ar 6 tablečių pakuotėmis.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Kartonschachtel (Hunde)
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Kartoninė dėžutė (šunims)
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Karton und Blister (nach Verwendbar bis) angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant kartoninės dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki" / „EXP".
German: Bereits vor der Verabreichung auf dem Tier befindliche Flöhe werden innerhalb von 6 Stunden abgetötet.
Lithuanian: Iki vaisto panaudojimo ant gyvūno buvusios blusos žūsta per 6 valandas.
German: Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels bei Zuchttieren sowie trächtigen und laktierenden Hunden wurde nicht belegt.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto saugumas veisiamiems šunims, vaikingoms ir žindančioms kalėms nenustatytas.
German: Das aromatisierte Tierarzneimittel sollte gemäß der nachfolgenden Tabelle verabreicht werden, um eine Einzeldosis von 6 bis 24 mg Lotilaner/kg Körpergewicht sicherzustellen:
Lithuanian: Aromatizuotas veterinarinis vaistas turi būti skiriamas pagal toliau pateiktą lentelę, kad būtų užtikrinta vienkartinė 6-24 mg kilogramui kūno svorio lotilanero dozė.
German: Die Wirksamkeit von Lotilaner wurde auch bei Vorliegen einer Resistenz gegenüber Chlorkohlenwasserstoffen (Cyclodienen, z.B. Dieldrin), Phenylpyrazolen (z. B. Fipronil), Neonicotinoiden (z.B. Imidacloprid), Formamidinen (z.B. Amitraz) und Pyrethroiden (z.B. Cypermethrin) nicht beeinträchtigt.
Lithuanian: Lotilanero aktyvumui nedaro įtakos atsparumas organiniams chloro junginiams (ciklodienams, pvz., dieldrinui), fenilpirazolams (pvz., fipronilui), neonikotinoidams (pvz., imidaklopridui), formamidinams (pvz., amitrazui) ir piretroidams (pvz., cipermetrinui).
German: Bei Welpen im Alter von 8-9 Wochen und einem Körpergewicht von 1,3-3,6 kg wurden nach oraler Verabreichung des bis zu 5-Fachen der maximal empfohlenen Tagesdosis (43 mg, 129 mg und 215 mg Lotilaner/kg Körpergewicht), die 8-mal in monatlichen Abständen verabreicht wurde, keine Nebenwirkungen beobachtet.
Lithuanian: 8-9 savaičių amžiaus šuniukams, sveriantiems 1,3-3,6 kg, 8 kartus kas mėnesį sušėrus iki 5 kartų didesnes nei maksimali rekomenduojama (43 mg, 129 mg ir 215 mg lotilanero vienam kg kūno svorio) veterinarinio vaisto dozes, nepalankių reakcijų nepastebėta.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Kartonschachtel (Katzen)
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Kartoninė dėžutė (katėms)
German: Lotilaner (mg)
Lithuanian: lotilaneras (lotilanerum)
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Credelio 12 mg (0,5-2,0 kg) Credelio 48 mg (>2,0 -8,0 kg)
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Credelio 12 mg (0.5-2.0 kg) Credelio 48 mg (>2.0 -8.0 kg)
German: Laboruntersuchungen an Ratten ergaben keine Hinweise auf teratogene Wirkungen oder eine Beeinträchtigung der Fortpflanzungsfähigkeit von männlichen und weiblichen Tieren.
Lithuanian: Laboratorinių tyrimų su žiurkėmis metu nenustatytas teratogeninis poveikis ar koks nors nepalankus poveikis patinų ir patelių reprodukcijai.
German: Bereits vor der Verabreichung auf dem Tier befindliche Zecken werden innerhalb von 18 Stunden abgetötet.
Lithuanian: Iki vaisto panaudojimo ant gyvūno buvusios erkės žūsta per 18 valandų.
German: Bereits vor der Verabreichung auf dem Tier befindliche Flöhe werden innerhalb von 8 Stunden abgetötet.
Lithuanian: Iki vaisto panaudojimo ant gyvūno buvusios blusos žūsta per 8 valandas.
German: Credelio ist eine schmackhafte aromatisierte Kautablette.
Lithuanian: Credelio yra skani kramtomoji tabletė, kurioje yra kvapiosios medžiagos.
German: Bereits vor der Verabreichung auf dem Tier befindliche Zecken (I. ricinus) werden innerhalb von 8 Stunden abgetötet.
Lithuanian: ricinus) žūsta per 8 valandas.
German: Cellulosepulver
Lithuanian: Kramtomoji tabletė
German: Fortpflanzungsfähigkeit:
Lithuanian: Veiklioji medžiaga:
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis:
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės:
German: für Hunde (1,3-2,5 kg) für Hunde (>2,5-5,5 kg) für Hunde (>5,5-11 kg) für Hunde (>11-22 kg) für Hunde (>22-45 kg)
Lithuanian: šunims (1,3-2,5 kg svorio) šunims (> 2,5-5,5 kg svorio) šunims (> 5,5-11 kg svorio) šunims (> 11-22 kg svorio) šunims (> 22-45 kg svorio)
German: Lotilaner, ein reines Enantiomer aus der Gruppe der Isoxazoline, ist wirksam gegen Flöhe (Ctenocephalides felis und Ctenocephalides canis) als auch gegen die Zeckenarten Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus.
Lithuanian: (Ctenocephalides felis ir Ctenocephalides canis) bei Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus ir Rhipicephalus sanguineus rūšių erkes.
German: DARREICHUNGSFORM Kautablette
Lithuanian: Pagalbinių medžiagų sąrašas
German: Bei Katzen mit einem Körpergewicht von mehr als 8 kg ist eine geeignete Kombination von verfügbaren Stärken zu verwenden, um die empfohlene Dosis von 6-24 mg/kg zu erreichen.
Lithuanian: Norint pasiekti rekomenduojamą 6-24 mg/kg kūno svorio dozę katėms, sveriančioms daugiau nei 8 kg, reikia naudoti atitinkamą turimų stiprumų derinį.
German: Mikrokristalline Cellulose, Siliciumdioxid-beschichtet Cellulosepulver
Lithuanian: silikatinta mikrokristalinė celiuliozė,
German: Laborstudien bei Ratten ergaben keine Hinweise auf eine Beeinträchtigung der Fortpflanzungsfähigkeit von männlichen und weiblichen Tieren.
Lithuanian: Laboratorinių tyrimų su žiurkėmis metu nenustatyta jokio nepalankaus poveikio patinų ir patelių reprodukcijai.
German: Die Wirksamkeit von Lotilaner wurde auch bei Vorliegen einer Resistenz gegenüber Chlorkohlenwasserstoffe (Cyclodienen, z.B. Dieldrin), Phenylpyrazolen (z. B. Fipronil), Neonicotinoiden (z.B. Imidacloprid), Formamidinen (z.B. Amitraz) und Pyrethroiden (z.B. Cypermethrin) nicht beeinträchtigt.
Lithuanian: fenilpirazolams (pvz., fipronilui), neonikotinoidams (pvz., imidaklopridui), formamidinams (pvz., amitrazui) ir piretroidams (pvz., cipermetrinui).
German: 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierarten
Lithuanian: Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams
German: 14 Kapseln
Lithuanian: 14 kapsulių
German: 200 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung eines Infusionslösungs
Lithuanian: 200 mg Milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
German: Inhalt (Konzentration)
Lithuanian: (koncentracija)
German: 100 mg Hartkapsel
Lithuanian: 100 mg Kietoji kapsulė
German: Zum Einnehmen Blisterpackung (Alu/Alu)
Lithuanian: (Alu/Alu)
German: (Mechanismus nicht bekannt)
Lithuanian: (Mechanizmas nežinomas)
German: 48 Monate
Lithuanian: 48 mėnesiai
German: Das potenzielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.
Lithuanian: Potencialus pavojus žmonėms nežinomas.
German: 30 Monate
Lithuanian: 30 mėnesių
German: Im Kühlschrank lagern
Lithuanian: Laikyti šaldytuve
German: Kapsellänge: 24,2 mm.
Lithuanian: Kapsulės ilgis: 24,2 mm.
German: Übliche Dosis nach den ersten zwei Tagen
Lithuanian: Įprasta dozė po pirmųjų dviejų parų
German: Ein Risiko für Neugeborene und Säuglinge kann nicht ausgeschlossen werden.
Lithuanian: Rizikos naujagimiams ir kūdikiams negalima atmesti.
German: Im Kühlschrank lagern (2 °C bis 8 °C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 °C -8 °C).
German: Im Falle einer Überdosierung sollte eine unterstützende Behandlung eingeleitet werden.
Lithuanian: Perdozavimo atveju turi būti pradėtas palaikomasis gydymas.
German: Bringen Sie die Arzneimittelpackung mit, damit der Arzt weiß, was Sie eingenommen haben.
Lithuanian: Pasiimkite vaisto pakuotę, kad gydytojas žinotų, ką suvartojote.
German: Die Behandlung mit Cresemba dauert unter Umständen länger als 6 Monate, wenn Ihr Arzt dies für notwendig erachtet.
Lithuanian: Gydymo CRESEMBA trukmė gali būti ilgesnė nei 6 mėnesiai, jeigu gydytojas manys tai esant reikalinga.
German: ^ Gibt an, dass geeignete bevorzugte Begriffe zu einem medizinischen Konzept gruppiert wurden.
Lithuanian: ^ Nurodo, kad tinkamos pasirinktinės sąvokos buvo sugrupuotos ir priskirtos prie vienos medicininės sąvokos.
German: Bei weiteren 10/35 Patienten (28,6 %) wurde ein stabiles Ansprechen beobachtet.
Lithuanian: Stabilus atsakas stebėtas dar 10/35 pacientų (28,6 %).
German: Bupropion: Erhöhung der Dosis, falls notwendig.
Lithuanian: Bupropionas: padidinti dozę, jei reikia.
German: Wenn derartige Reaktionen auftreten, muss die Infusion abgebrochen werden.
Lithuanian: Šioms reakcijoms pasireiškus, infuziją reikia nutraukti.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legt den ersten regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsbericht für dieses Arzneimittel innerhalb von 6 Monaten nach der Zulassung vor.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojasRegistruotojas teiks pirmąjį šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamą saugumo protokolą per 6 mėnesius nuo registravimo dienos.
German: Behandlung verschiedener Krebsarten.
Lithuanian: vartojamų nuo įvairių tipų vėžio.
German: Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Arzneimittel nicht mit anderen Arzneimitteln, außer mit den unter Abschnitt 6.6 aufgeführten, gemischt werden.
Lithuanian: Suderinamumo tyrimų neatlikta, todėl šio vaistinio preparato maišyti su kitais, išskyrus nurodytus 6.6 skyriuje, negalima.
German: Es muss vor der Anwendung weiter verdünnt werden.
Lithuanian: Prieš vartojimą jį reikia dar praskiesti.
German: Zerkauen, zerstoßen und öffnen Sie die Kapseln nicht und lösen Sie sie nicht auf.
Lithuanian: Kapsulių nekramtykite, nesutrinkite, netirpinkite ir neatidarykite.
German: Isavuconazol weist kein bedeutendes mutagenes oder genotoxisches Potenzial auf.
Lithuanian: Izavukonazolas neturi pastebimo mutageninio arba genotoksinio potencialo.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von CRESEMBA bei Kindern unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Lithuanian: CRESEMBA saugumas ir veiksmingumas jaunesniems nei 18 metų vaikams kol kas nenustatytas.
German: Diese Patienten sollten hinsichtlich einer möglichen Arzneimitteltoxizität sorgfältig überwacht werden.
Lithuanian: Tokius pacientus reikia atidžiai stebėti dėl galimo apsinuodijimo vaistu.
German: Parameter Statistischer Wert
Lithuanian: Parametras Statistika
German: Die Beurteilung der Risiken für die Umwelt hat ergeben, dass Cresemba ein Risiko für Gewässer darstellen kann.
Lithuanian: Pavojaus aplinkai vertinimas parodė, kad Cresemba gali kenkti vandens aplinkai.
German: • nach Aufforderung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur; • jedes Mal wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-RisikoVerhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Lithuanian: • pareikalavus Europos vaistų agentūrai; • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
German: Wasser
Lithuanian: Vanduo
German: Schlucken Sie die Kapseln im Ganzen.
Lithuanian: Kapsulę nurykite visą.
German: Das rekonstituierte Konzentrat muss klar und ohne sichtbare Partikel sein.
Lithuanian: Paruoštas koncentratas turi būti skaidrus ir be matomų dalelių.
German: CRESEMBA wird für Frauen im gebärfähigen Alter, die keine Empfängnisverhütungsmethoden anwenden, nicht empfohlen.
Lithuanian: CRESEMBA nerekomenduojamas vaisingo amžiaus moterims, kurios nenaudoja kontracepcijos priemonių.
German: Dieses Arzneimittel ist zur einmaligen Anwendung bestimmt.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas skirtas tik vienkartiniam vartojimui.
German: MMF: Überwachung hinsichtlich MPA-bedingter Toxizitäten wird empfohlen.
Lithuanian: MMF: patartina stebėti dėl su MFR susijusio toksiškumo.
German: Metformin: eine Reduzierung der Dosis kann erforderlich sein.
Lithuanian: Metforminas: gali reikėti sumažinti dozę.
German: Die mediane Behandlungsdauer betrug 45 Tage.
Lithuanian: Vidutinė gydymo trukmė buvo 45 paros.
German: Derzeit liegen keine ausreichenden Daten zur Festlegung klinischer Grenzwerte für die anderen Aspergillus-Arten vor.
Lithuanian: Kol kas nepakanka duomenų nustatyti klinikines jautrumo ribas kitoms Aspergillus rūšims.
German: Cresemba sollte bei Kindern oder Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden, da für diese Altersgruppe keine Informationen vorliegen.
Lithuanian: CRESEMBA turi būti nevartojamas vaikams ir jaunesniems negu 18 metų paaugliams, nes nėra informacijos apie jo vartojimą šioje amžiaus grupėje.
German: Verkürzung des QT-Intervalls
Lithuanian: Sutrumpėjęs QT intervalas
German: Außer der aktiven Substanz Isavuconazol wurde kein einzelner Metabolit mit einer AUC > 10 % des gesamten radioaktiv markierten Materials beobachtet.
Lithuanian: Išskyrus aktyviąją dalį izavukonazolą, nebuvo nustatyta jokio kito metabolito, kurio AUC sudarytų > 10 % visos radioaktyviu būdu paženklintos medžiagos.
German: CRESEMBA darf ausschließlich als intravenöse Infusion angewendet werden.
Lithuanian: CRESEMBA galima vartoti tik kaip intraveninę infuziją.
German: Daten zur Empfindlichkeit sind nur für eine kleine Untergruppe der Fälle verfügbar.
Lithuanian: 5.1 skyrių). Jautrumo duomenų gauta tik iš vieno mažo atvejų pogrupio.
German: Der Begriff „Delirium" beinhaltet auch Reaktionen eines Verwirrungszustandes.
Lithuanian: Kliedesys apima sumišimo būsenos reakcijas.
German: Verringerung der mittleren Talspiegelwerte in %
Lithuanian: Vidutinių mažiausiosios koncentracijos verčių sumažėjimas %
German: Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Lithuanian: Tai apima ir šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį.
German: Die Häufigkeit der Nebenwirkungen ist wie folgt definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10) und gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis apibūdinamas taip: labai dažnos (≥ 1/10), dažnos (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10) ir nedažnos (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100).
German: Umstellung auf intravenöse Infusion
Lithuanian: Perėjimas prie intraveninės infuzijos
German: Basilea Pharmaceutica Deutschland GmbH Marie-Curie-Straße 8
Lithuanian: Basilea Pharmaceutica Deutschland GmbH Marie-Curie-Strasse 8
German: Die vom DRC-beurteilte Gesamterfolgsrate zum Ende der Behandlung (EOT) lag bei 11/35 (31,4 %), wobei 5 Patienten als vollständig geheilt und 6 Patienten als teilweise geheilt betrachtet wurden.
Lithuanian: DPK įvertintas bendrasis sėkmės rodiklis GP buvo 11/35 (31,4 %): 5 pacientai buvo pripažinti visiškai išgydytais, o 6 pacientai - iš dalies išgydytais.
German: Cresemba ist in Packungen mit je 14 Kapseln erhältlich.
Lithuanian: CRESEMBA tiekiamas dėžutėmis po 14 kapsulių.
German: Es wurden keine weiteren Statine untersucht.
Lithuanian: Kiti statinai nebuvo tirti.
German: Die maximale Behandlungsdauer gemäß Prüfplan betrug 84 Tage.
Lithuanian: Protokole apibrėžta maksimali gydymo trukmė buvo 84 paros.