FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A terhesség folyamán nem szabad kobicisztát és darunavir kezelést kezdeni, azokat a nőket pedig, akik teherbe esnek a kobicisztát és darunavir kezelés közben, másik kezelésre kell átállítani (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Slovenian: Zato se zdravljenja s kobicistatom in darunavirjem ne sme uvesti med nosečnostjo; ženske, ki med zdravljenjem s kobicistatom in darunavirjem zanosijo, morajo preiti na drug režim (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Hungarian: Nem állnak rendelkezésünkre ajánlások az atazanavir/kobicisztát vagy a darunavir/kobicisztát orális fogamzásgátlókkal történő együttes szedésére vonatkozóan.
Slovenian: Podatki za priporočila o uporabi darunavirja/kobicistata ali atazanavirja/kobicistata z drugimi peroralnimi kontraceptivi kot je drospirenon/etinilestradiol niso na voljo.
Hungarian: A kobicisztát egy erős, a gyógyszer hatásmechanizmusán alapuló CYP3A inhibitor és a CYP3A
Slovenian: Kobicistat je močan zaviralec encimskega mehanizma CYP3A in substrat CYP3A.
Hungarian: Antimikobakteriális szerek Rifabutin (kétnaponta 150 mg)/elvitegravir (naponta egyszer 150 mg)/kobicisztát (naponta egyszer 150 mg)
Slovenian: Zdravila za zdravljenje okužb z mikobakterijami rifabutin (150 mg na vsaka dva dni)/elvitegravir (150 mg enkrat dnevno)/kobicistat (150 mg enkrat dnevno)
Hungarian: Az alábbi kiszerelések kaphatók: 1 db, 30 filmtablettát tartalmazó tartály és 90 filmtablettát tartalmazó
Slovenian: Na voljo so naslednje velikosti pakiranj: škatle z 1 plastenko s po 30 filmsko obloženimi tabletami in 90 (3 plastenke po 30) filmsko obloženimi tabletami.
Hungarian: sejt/mm3 200 sejt/mm3-nél alacsonyabb CD4+ sejtszámmal rendelkező vizsgálati alanyok százalékos aránya a Plusz 200 mg emtricitabin és 300 mg tenofovir-dizoproxil-fumarát fix dózisú kombinációjából álló háttérkezelés
Slovenian: CD4+ ≤ 200 celic/mm3 a Plus osnovi režim s fiksno kombinacijo emtricitabina 200 mg in dizoproksiltenofovirata fumarata 300 mg
Hungarian: Tybost-tal együtt történő együttes alkalmazása során óvatosság szükséges, valamint javasolt a klinikai ellenőrzés.
Slovenian: Pri sočasni uporabi teh antiaritmičnih zdravil z zdravilom Tybost je potrebna previdnost, priporoča pa se tudi klinično spremljanje.
Hungarian: AUC: ↔ Cmax: ↑ 41% Cmin: NM
Slovenian: AUC: ↔ Cmax: ↑ 41 % Cmin: ni določeno
Hungarian:  Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a HIV-fertőzés kezelésére szolgáló e gyógyszerek bármelyikét szedi.
Slovenian: • maravirok  Povejte svojemu zdravniku, če uporabljate katero od teh zdravil proti HIV.
Hungarian: Droszpirenon: AUC: ↑ 130% Cmax: ↔ Cmin: NC
Slovenian: drospirenon: AUC: ↑ 130 % Cmax: ↔ Cmin: NI
Hungarian: Szembetegségek és szemészeti tünetek: Nagyon gyakori:
Slovenian: Očesne bolezni: Zelo pogosti:
Hungarian: A Tybost együttes alkalmazása e transzporterek szubsztrátjaiként viselkedő gyógyszerekkel az együttesen alkalmazott készítmények magasabb plazmakoncentrációját eredményezheti (lásd 4.4 pont).
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Tybost z zdravili, ki so substrati teh prenašalcev, lahko povzroči zvišanje koncentracij sočasno dajanih zdravil v plazmi (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: Tybost kobicisztát
Slovenian: Tybost kobicistat
Hungarian: 2013. szeptember 19-én az Európai Bizottság a Tybost-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Tybost, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 19. septembra 2013.
Hungarian: A Tybost (150 mg-os) tabletta formájában kapható.
Slovenian: Zdravilo Tybost je na voljo v obliki tablet (150 mg).
Hungarian: A Tybost lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Tybost je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Hungarian: A Tybost-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Tybost je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A javasolt adag napi egy tabletta, étkezés közben bevéve.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena tableta na dan, ki se jemlje skupaj s hrano.
Hungarian: Milyen intézkedéseket hoztak a Tybost biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Tybost?
Hungarian: A Tybost ugyanolyan hatásosnak mutatkozott, mint a ritonavir: a Tybost-tal kezelt betegek mintegy 85%-a (344-ből 293) reagált a kezelésre, míg a betegek mintegy 87%-a (348-ból 304) reagált a ritonavir terápiára.
Slovenian: Zdravilo Tybost se je izkazalo za enako učinkovito kot ritonavir: na zdravljenje se je odzvalo približno 85 % bolnikov (293 od 344 bolnikov), ki so dobivali zdravilo Tybost, in približno 87 % bolnikov (304 od 348 bolnikov), ki so dobivali ritonavir.
Hungarian: Ez a Tybost európai nyilvános értékelő jelentésének (EPAR) összefoglalója.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Tybost.
Hungarian: Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a Tybost előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszer forgalomba hozatalának engedélyezését az EU-ban.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Tybost večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Hungarian: A Tybost nem szedhető együtt számos olyan gyógyszerrel, amelyek befolyásolják a Tybost lebomlását, vagy amelyek hatását a Tybost befolyásolja: alfuzozin (a prosztata-megnagyobbodás kezelésére); amiodaron vagy kinidin (a szabálytalan szívverés kezelésére); karbamazepin, fenobarbitál vagy fenitoin (a görcsrohamok megelőzésére); rifampicin (a tuberkulózis és más fertőzések megelőzésére és kezelésére); dihidroergotamin, ergometrin vagy ergotamin (a migrénes fejfájás kezelésére); ciszaprid (bizonyos hasi panaszok enyhítésére); közönséges orbáncfű (a depresszió és a szorongás kezelésére alkalmazott gyógynövény); lovasztatin vagy szimvasztatin (a vér koleszterinszintjének csökkentésére); pimozid (abnormális gondolatok vagy érzések kezelésére); szildenafil (a pulmonális artériás magas vérnyomás kezelésére); és szájon át alkalmazott midazolám vagy triazolám (altató vagy szorongáscsillapító hatású gyógyszerek).
Slovenian: Zdravilo Tybost se ne sme jemati skupaj s številnimi drugimi zdravili, ki vplivajo na način njegove razgradnje ali na delovanje katerih lahko vpliva zdravilo Tybost: alfuzosinom (uporablja se za zdravljenje povečane prostate); amiodaronom ali kinidinom (uporabljata se za zdravljenje nepravilnega srčnega utripa); karbamazepinom, fenobarbitalom ali fenitoinom (uporabljajo se za preprečevanje epileptičnih napadov); rifampicinom (uporablja se za preprečevanje in zdravljenje tuberkuloze in drugih okužb); dihidroergotaminom, ergometrinom ali ergotaminom (uporabljajo se za zdravljenje glavobola zaradi migrene); cisapridom (uporablja se za lajšanje nekaterih želodčnih težav); šentjanževko (zeliščni pripravek, ki se uporablja proti depresiji in tesnobi); lovastatinom ali simvastatinom (uporabljata se za zniževanje holesterola v krvi); pimozidom (uporablja se za zdravljenje nenormalnih misli ali občutkov); sildenafilom (uporablja se za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije); peroralno obliko midazolama ali triazolama (uporabljata se za pomoč pri spanju ali lajšanje tesnobe).
Hungarian: A Tybost-ot a ritonavir nevű gyógyszerrel hasonlították össze egy, 698 HIV-1-fertőzött beteg részvételével végzett fő vizsgálatban.
Slovenian: Zdravilo Tybost so primerjali z drugim zdravilom, imenovanim ritonavir, v eni glavni študiji s 698 bolniki, okuženimi z virusom HIV-1.
Hungarian: A Tybost csak receptre kapható.
Slovenian: Izdaja zdravila Tybost je le na recept.
Hungarian: A Tybost-ot naponta egyszer 300 mg atazanavirral vagy naponta egyszer 800 mg darunavirral együtt kell szedni.
Slovenian: Zdravilo Tybost se daje skupaj s 300 mg atazanavirja enkrat na dan ali z 800 mg darunavirja enkrat na dan. Za več informacij glejte navodilo za uporabo.
Hungarian: A terv alapján a Tybost-ra vonatkozó alkalmazási előírásban és betegtájékoztatóban a biztonsági információkat, többek között az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket tüntették fel.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo za zdravilo Tybost vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy nincs olyan biztonságossági aggály, amely megakadályozná a Tybost atazanavirral vagy darunavirral való együttes alkalmazását.
Slovenian: CHMP je menil, da ni nobenih varnostnih zadržkov, zaradi katerih zdravila Tybost ne bi bilo mogoče uporabljati skupaj z atazanavirjem ali darunavirjem.
Hungarian: A Tybost-tal kapcsolatos egyéb információ:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Tybost
Hungarian: A CYP3A enzimek gátlásával a Tybost lelassítja az atazanavir és a darunavir lebontását, és ezáltal meghosszabbítja hatóidejüket a szervezetben.
Slovenian: Z zaviranjem encimov CYP3A zdravilo Tybost upočasni hitrost razgradnje atazanavirja in darunavirja, s čimer se podaljša čas njunega delovanja v telesu.
Hungarian: Az enzim blokkolásával a vírus nem tud megfelelően szaporodni, ami lelassítja a fertőzés terjedését.
Slovenian: Ko se onemogoči delovanje encima, se virus ne more normalno razmnoževati, zato se upočasni širjenje okužbe.
Hungarian: A Tybost és atazanavir vagy darunavir kezelés nem gyógyítja meg a HIV-1-fertőzést, illetve az AIDS betegséget, de más standard, HIV-1 elleni gyógyszerekkel kombinálva késleltetheti az immunrendszer károsodását, valamint az AIDS-szel összefüggő fertőzések és betegségek kialakulását.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Tybost in atazanavirjem ali darunavirjem ne ozdravi okužbe z virusom HIV-1 ali aidsa, vendar lahko v kombinaciji z drugimi standardnimi zdravili proti virusu HIV-1 upočasni slabšanje imunskega sistema in razvoj okužb ter bolezni, povezanih z aidsom.
Hungarian: A Tybost leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) az atazanavirral együtt alkalmazva a következők: a szemfehérje sárgasága, a hányinger és a sárgaság (a bőr és a szem besárgulása).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Tybost (ki lahko prizadenejo več kot 1 osebo od 10) pri sočasni uporabi z atazanavirjem so očesni ikterus (porumenele beločnice), navzea (slabost) in zlatenica (porumenelost kože in oči).
Hungarian: Amennyiben a Tybost-tal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Tybost preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke a vírusterhelés (a vérben lévő vírusok mennyisége) csökkenése volt: ha a 48 hetes kezelés után a vírusterhelés az 50 HIV-1 RNS kópia/ml alá csökkent, úgy tekintették, hogy a betegek reagáltak a kezelésre.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je temeljilo na zmanjšanju virusnega bremena (količine virusa v krvi): veljalo je, da so se na zdravljenje odzvali tisti bolniki, pri katerih se je po 48 tednih zdravljenja virusno breme zmanjšalo na manj kot 50 HIV-1 RNK kopij/ml.
Hungarian: A kezelést kizárólag a HIV-fertőzés ellátásában jártas orvos kezdheti meg.
Slovenian: Zdravljenje mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužb z virusom HIV.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Tybost alkalmazására vonatkozóan.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Tybost alkalmazásának a vizsgálatok során?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Tybost izkazalo v študijah?
Hungarian: Amennyiben a Tybost alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Tybost naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Hungarian: A Tybost egy kobicisztát nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Slovenian: Tybost je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino kobicistat.
Hungarian: A vizsgálatok szerint a Tybost ugyanolyan hatékonyan fokozta az atazanavir hatását, mint a ritonavir, és hasonló hatás várható darunavir esetében is, a szervezetben a Tybost darunavir-szintre gyakorolt hatásával kapcsolatos adatok alapján.
Slovenian: Študije so pokazale, da je bilo zdravilo Tybost enako učinkovito kot ritonavir pri krepitvi atazanavirja, glede na podatke o vplivu zdravila Tybost na ravni darunavirja v telesu pa se pričakuje podoben učinek tudi pri darunavirju.
Hungarian: A szerzett immunhiányos szindrómát (AIDS) okozó HIV-1 vírussal fertőzött felnőtt betegek kezelésére alkalmazzák.
Slovenian: Uporablja se pri zdravljenju odraslih, okuženih z virusom HIV-1, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
Hungarian: Miért engedélyezték a Tybost forgalomba hozatalát?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Tybost odobreno?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Tybost alkalmazása?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Tybost?
Hungarian: A Tybost nem közvetlenül a HIV-fertőzést kezeli, hanem az atazanavir vagy a darunavir hatását növeli, amelyet a HIV-1-fertőzés kezelésére adott szokásos gyógyszerekkel együtt alkalmaznak.
Slovenian: Zdravilo Tybost ne zdravi neposredno okužbe z virusom HIV, temveč se daje za krepitev učinkov atazanavirja ali darunavirja, ki se uporabljata z drugimi standardnimi zdravili za zdravljenje HIV-1.
Hungarian: A Tybost hatóanyaga, a kobicisztát, a CYP3A májenzim-rendszer működését gátolja, amely a gyógyszerek szervezetben történő lebontásában vesz részt.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Tybost, kobicistat, zavira delovanje skupine jetrnih encimov, imenovanih CYP3A, ki sodelujejo pri razgradnji zdravil v telesu.
Hungarian: A Tybost alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Tybost, glejte navodilo za uporabo.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Tybost és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Slovenian: Kaj je zdravilo Tybost in za kaj se uporablja?
Hungarian: A vizsgálat a két gyógyszert hasonlította össze az atazanavir hatását növelő hatékonyságuk tekintetében, a HIV-1 fertőzés kezelésére alkalmazott standard emtricitabin- és tenofovir-tartalmú más gyógyszerekkel kombinált alkalmazásban.
Slovenian: Omenjeni zdravili so v študiji primerjali, ko so ju uporabili za okrepitev učinkov atazanavirja, ki so ga dajali skupaj z drugim standardnim zdravilom proti virusu HIV-1, ki vsebuje emtricitabin in tenofovir.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Tybost?
Slovenian: Kako zdravilo Tybost deluje?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Tybost-ot?
Slovenian: Kako se zdravilo Tybost uporablja?
Hungarian: Ezek proteáz-gátlók, amelyek a HIV-1 vírus szaporodásában résztvevő proteáz nevű enzimet blokkolják.
Slovenian: Zdravilo Tybost se jemlje skupaj z atazanavirjem ali darunavirjem, ki sta sicer zaviralca proteaze: zavirata delovanje encima, imenovanega proteaza, ki sodeluje pri razmnoževanju virusa HIV-1.
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Slovenian: Izmišljeno ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina vsebina (koncentracija)
Hungarian: Intravénás alkalmazás
Slovenian: 50 mg prašek za raztopino za infundiranje intravenska uporaba viala (steklo)
Hungarian: Ennek az interakciónak a mechanizmusa még nem világos.
Slovenian: Mehanizem te interakcije še ni pojasnjen.
Hungarian: A kezelés időtartama általában 5-14 nap.
Slovenian: Zdravljenje navadno traja 5 do 14 dni.
Hungarian: Gyermekek és serdülők (8-17 évesek)
Slovenian: Otroci in mladostniki (stari od 8 do 17 let)
Hungarian: Továbbá figyelembe kell venni az alacsony betegszámot is.
Slovenian: Poleg tega je treba upoštevati tudi majhno število bolnikov.
Hungarian: A legtöbb jelentett eset legalább egy hetes kezelés után jelentkezett.
Slovenian: Večina primerov, o katerih so poročali, se je razvila po najmanj enem tednu zdravljenja.
Hungarian: Erre vonatkozóan adatok nem állnak rendelkezésre.
Slovenian: Podatkov ni na voljo.
Hungarian: † lásd fent az 5.1 pontban a Határértékek c. részt.
Slovenian: † glejte poglavje 5.1, Mejne vrednosti zgoraj.
Hungarian: Az EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) által meghatározott minimális gátló koncentráció (MIC) határértékei a következők:
Slovenian: Mejne vrednosti minimalnih inhibicijskih koncentracij (MIC), ki jih je ugotovil Evropski odbor za testiranje občutljivosti za protimikrobna zdravila (EUCAST), so naslednje:
Hungarian: Ezen megfigyeléseknek az oka nem ismert, de a vizsgálati komparátorokhoz képest gyengébb hatásosság és biztonságosság nem zárható ki.
Slovenian: Vzrok za te ugotovitve ni znan, vendar pa slabše učinkovitosti in varnosti v primerjavi s primerjalnimi zdravili ni mogoče izključiti.
Hungarian: Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő használatára vonatkozó hivatalos ajánlást.
Slovenian: Upoštevati morate uradne smernice o primerni uporabi protibakterijskih sredstev.
Hungarian: Pseudomonas aeruginosa * olyan fajokat jelöl, melyekkel szemben a klinikai vizsgálatokban az aktivitás kielégítően demonstrálható volt.
Slovenian: Pseudomonas aeruginosa * označuje vrsto, za katero velja, da je bila aktivnost proti njej zadovoljivo prikazana v kliničnih študijah.
Hungarian: A Tygacil-t tilos olyan egyéb gyógyszerekkel keverni, melyekre vonatkozóan nem állnak rendelkezésre kompatibilitási adatok.
Slovenian: Zdravila Tygacil ni dovoljeno mešati z drugimi zdravili, za katera podatki o kompatibilnosti niso na voljo.
Hungarian: Ezenbetegek 77,8%-ának volt sebészetileg nyilvánvaló peritonitise.
Slovenian: Od teh bolnikov jih je imelo 77,8 % kirurško ugotovljen peritonitis.
Hungarian: Két héten keresztül történő adás után ezek az elváltozások reverzibilisnek mutatkoztak.
Slovenian: Dokazali so, da so te spremembe po dveh tednih dajanja zdravila reverzibilne.
Hungarian: Streptococcus anginosus csoport* (ide értve a S. anginosust, a S. intermediust és a S. constellatust is) Streptococcus pyogenes*
Slovenian: Skupina Streptococcus anginosus* (vključuje S. anginosus, S. intermedius in S. constellatus) Streptococcus pyogenes*
Hungarian: A kezelés időtartamát az infekció súlyossága, helye és a beteg klinikai válaszreakciója kell meghatározza.
Slovenian: Trajanje zdravljenja je odvisno od resnosti okužbe, mesta okužbe in bolnikovega kliničnega odziva.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2016.február 22.
Slovenian: Datum prve odobritve: 24. april 2006 Datum zadnjega podaljšanja: 22. februar 2016
Hungarian: • Azonnal szóljon kezelőorvosának, ha allergiás reakcióra utaló tünetei alakulnak ki.
Slovenian: • takoj povejte zdravniku, če se vam razvijejo simptomi alergijske reakcije;
Hungarian: Nőknél 20%-kal magasabb AUC-értéket állapítottak meg, mint férfiaknál.
Slovenian: Ocenili so, da je bila AUC za 20 % večja pri ženskah kot pri moških.
Hungarian: Figyelni kell az esetleges dehidratációra.
Slovenian: Zaradi možnosti dehidracije je potrebna previdnost.
Hungarian: Gram negatív aerob baktériumok Citrobacter freundii* Citrobacter koseri Escherichia coli* Klebsiella oxytoca*
Slovenian: Gramnegativni aerobi Citrobacter freundii* Citrobacter koseri Escherichia coli* Klebsiella oxytoca*
Hungarian: A fenti hatásossági adatokat fenntartással kell kezelni, mert a vizsgálatban egyidejű antibiotikus kezelés is engedélyezett volt.
Slovenian: Zgoraj navedene podatke o učinkovitosti je treba vrednotiti previdno, saj je bila v tej študiji dovoljena sočasna uporaba drugih antibiotikov.
Hungarian: • Kezelőorvosa gondosan ellenőrizni fogja, hogy nem alakul-e ki Önnél bármilyen újabb bakteriális fertőzés.
Slovenian: • vaš zdravnik bo skrbno spremljal, če se je pri vas pojavila še kakšna druga bakterijska okužba.
Hungarian: A becslések szerint az excretiót megelőzően a tigeciklin átlagosan kevesebb, mint 20%-a metabolizálódik.
Slovenian: Ocenjujejo, da se povprečno manj kot 20 % tigeciklina presnovi, preden se izloči.
Hungarian: A jelentett esetek olyan betegeknél fordultak elő, akiknél hiányoztak a pancreatitis ismert kockázati tényezői.
Slovenian: O primerih te bolezni so poročali pri bolnikih brez znanih dejavnikov tveganja za pankreatitis.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok nem utalnak arra, hogy ez a kölcsönhatás lényegesen megváltoztatná az INR-értékeket.
Slovenian: Podatki, ki so na voljo, ne kažejo na to, da bi lahko ta interakcija povzročila znatne spremembe internacionalnega normaliziranega razmerja (INR).
Hungarian: Superinfectio
Slovenian: Superinfekcije
Hungarian: A P-gp mediált transzport esetleges hozzájárulása a tigeciklin in vivo eloszlására nem ismert.
Slovenian: Potencialni prispevek P-gp-posredovanega transporta na in vivo razporeditev tigeciklina ni znan.
Hungarian: Ezért gyermekek és serdülők esetében ügyelni kell a tigeciklin-infúzió beadásának sebességére.
Slovenian: Zaradi tega je pri otrocih in mladostnikih potrebna previdnosti pri hitrosti infundiranja tigeciklina.
Hungarian: Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
Slovenian: Neželeni učinki z neznano pogostnostjo so (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti):
Hungarian: Bacteroides fragilis csoport†
Slovenian: Skupina Bacteroides fragilis†
Hungarian: • Míg az antibiotikumok, így a Tygacil is, megtámadnak bizonyos baktériumokat, más baktériumok vagy gombák tovább szaporodhatnak.
Slovenian: • čeprav se antibiotiki, tudi zdravilo Tygacil, borijo proti nekaterim bakterijam, lahko druge bakterije in glivice še naprej rastejo.
Hungarian: A tigeciklin alkalmazása nem javallt terhesség alatt, kivéve, ha a nő klinikai állapota szükségessé teszi a tigeciklinnel történő kezelést.
Slovenian: Tigeciklina ne smete uporabljati med nosečnostjo, razen če klinično stanje nosečnice zahteva zdravljenje s tigeciklinom.
Hungarian: Ezért ezen betegek kezelésekor óvatosan kell eljárni.
Slovenian: Zato je pri zdravljenju takih bolnikov priporočena previdnost.
Hungarian: A klinikai gyógyulást a kezelés utolsó dózisától számítva 10-21 nappal később mérték fel.
Slovenian: Klinično ozdravitev so ocenjevali od 10 do 21 dni po prejemu zadnjega odmerka zdravila.
Hungarian: Az in vitro vizsgálatok során nem figyeltek meg antagonizmust a tigeciklin és más, gyakran használt antibiotikumok között.
Slovenian: V raziskavah in vitro niso opazili antagonizma med tigeciklinom in drugimi skupinami antibiotikov, ki se pogosto uporabljajo.
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával, hogy szükséges-e kiegészítő fogamzásgátló módszer alkalmazása a Tygacil-kezelés ideje alatt.
Slovenian: Pogovorite se z zdravnikom o tem, ali potrebujete med zdravljenjem z zdravilom Tygacil še dodatno kontracepcijsko metodo.
Hungarian: Két farmakokinetikai vizsgálatból nagyon kevés biztonságossági adat áll rendelkezésre (lásd 5.2 pont).
Slovenian: Na voljo je le malo podatkov o varnosti iz dveh farmakokinetičnih študij (glejte poglavje 5.2).
Hungarian: A tigeciklin patkányokban vagy nyulakban nem volt teratogén.
Slovenian: Tigeciklin pri podganah in kuncih ni bil teratogen.
Hungarian: • Ha sebei nem megfelelően vagy lassan gyógyulnak.
Slovenian: • če se vam rane slabo ali počasi celijo;
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szisztémás antibakteriális szerek, tetraciklinek, ATC kód: J01AA12
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za sistemsko zdravljenje bakterijskih infekcij, tetraciklini, oznaka ATC: J01AA12.