FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não deve ser utilizado com corticoesteróides nem outros AINE.
Latvian: Tās nedrīkst lietot kopā ar kortikosteroīdiem vai citiem NSPL.
Portuguese: As pessoas com hipersensibilidade (alergia) conhecida ao cimicoxib devem evitar o contacto com os comprimidos de Cimalgex.
Latvian: Cilvēkiem, kuriem ir zināma paaugstināta jutība (alerģija) pret cimikoksibu, jāizvairās no saskares ar Cimalgex tabletēm.
Portuguese: Em caso de ingestão acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Latvian: Nejaušas norīšanas gadījumā nekavējoties jāmeklē medicīniskā palīdzība un jāuzrāda ārstam lietošanas pamācība vai etiķete.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como a avaliação do Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP), com base na documentação fornecida, conduziu às recomendações sobre as condições de utilização do medicamento.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Veterināro zāļu komiteja (CVMP) novērtēja veiktos pētījumus, pirms sniegt ieteikumus par šo zāļu lietošanu.
Portuguese: O Cimalgex é um medicamento veterinário que contém cimicoxib.
Latvian: Cimalgex ir veterinārās zāles, kas satur cimikoksibu.
Portuguese: Cimalgex cimicoxib
Latvian: Cimalgex cimikoksibs
Portuguese: Os cães receberam Cimalgex ou um medicamento de comparação (carprofeno).
Latvian: Suņi saņēma vai nu Cimalgex, vai salīdzinājuma zāles (karprofēnu).
Portuguese: O perfil de benefício-risco pode ser encontrado no módulo da discussão científica do presente EPAR.
Latvian: Ieguvumu un risku attiecība ir minēta zinātniskajā iztirzājumā, kas ir daļa no šī EPAR.
Portuguese: Quando utilizado em associação com cirurgia, os comprimidos são administrados ao cão cerca de duas horas antes do início da operação, numa dose de 2 mg/kg de peso corporal, utilizando-se o(s) comprimido(s) apropriado(s) de acordo com o peso do cão, e em seguida uma vez por dia durante os três a sete dias seguintes, com base na decisão do médico veterinário.
Latvian: Lietojot operācijas gadījumā, tabletes sunim izbaro aptuveni divas stundas pirms operācijas sākuma ar devu 2 mg/kg ķermeņa svara, tablešu skaitu aprēķinot atbilstoši suņa svaram.
Portuguese: Administrado diariamente, o Cimalgex reduziu a dor e a inflamação (e os sinais das mesmas, como a claudicação) em cães com osteoartrite crónica, tendo sido tão eficaz quanto o medicamento AINE de comparação, o firocoxib.
Latvian: Lietojot katru dienu, Cimalgex samazināja sāpes un iekaisumu (un to pazīmes, piem., klibošanu) suņiem ar hronisku osteoartrītu, un tās bija tikpat iedarbīgas kā salīdzinājuma NSPL firokoksibs.
Portuguese: O Cimalgex revelou também ser tão eficaz como o medicamento AINE de comparação, o carprofeno, na gestão da dor peri-operatória devido a intervenção cirúrgica ortopédica ou dos tecidos moles, durante as primeiras 24 horas após a cirurgia.
Latvian: Cimalgex uzrādīja arī tādu pašu iedarbīgumu kā salīdzinājuma NSPL karprofēns, ārstējot ortopēdiskas vai mīksto audu operācijas izraisītas perioperatīvās sāpes pirmajās 24 stundās pēc operācijas.
Portuguese: Ao bloquear a produção de prostaglandinas, o cimicoxib reduz a dor e a inflamação provocadas pela osteoartrite ou pela intervenção cirúrgica nos ossos ou tecidos moles.
Latvian: Bloķējot prostaglandīnu ražošanu, cimikoksibs samazina osteoartrīta vai kaulu un mīksto audu operācijas izraisītās sāpes un iekaisumu.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Cimalgex são diarreia e vómitos ligeiros e transitórios.
Latvian: Visbiežāk novērotās nevēlamās blakusparādības, lietojot Cimalgex, ir viegla un pārejoša vemšana vai caureja.
Portuguese: A substância activa do Cimalgex, o cimicoxib, pertence a uma classe de medicamentos denominada medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINE).
Latvian: Cimalgex aktīvā viela cimikoksibs pieder pie zāļu grupas, ko sauc par nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NSPL).
Portuguese: O CVMP concluiu que os benefícios do Cimalgex são superiores aos seus riscos no tratamento da dor e inflamação associadas à osteoartrite, e na gestão da dor peri-operatória associada à cirurgia ortopédica ou dos tecidos moles, tendo recomendado a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Cimalgex.
Latvian: CVMP nolēma, ka Cimalgex sniegtie ieguvumi pārsniedz šo zāļu radīto risku, ārstējot ar osteoartrītu saistītās sāpes un iekaisumu un ortopēdiskas vai mīksto audu operācijas izraisītās perioperatīvās sāpes, kā arī ieteica izsniegt Cimalgex reģistrācijas apliecību.
Portuguese: O Cimalgex não deve ser utilizado em cadelas grávidas, reprodutoras ou lactantes, nem em cães com problemas que afectem o estômago ou os intestinos, incluindo úlceras ou hemorragias, ou cães que apresentem sinais de problemas hemorrágicos.
Latvian: Cimalgex nedrīkst lietot suņiem grūsnības, pārošanās un laktācijas laikā, vai suņiem, kas cieš no kuņģa vai zarnu traucējumiem, tostarp čūlām vai asiņošanas, vai suņiem, kuriem ir asinsreces traucējumu pazīmes.
Portuguese: O Cimalgex foi estudado em animais de laboratório, bem como em cães tratados em vários consultórios e clínicas veterinárias na Europa ("estudos de campo"), tendo sido comparado com outros medicamentos veterinários AINE autorizados.
Latvian: Cimalgex tika pētītas, apsekojot laboratorijas dzīvniekus, kā arī suņus, kuri tika ārstēti dažādās veterinārās praksēs un klīnikās visā Eiropā ("lauka pētījumi").
Portuguese: O Cimalgex pode causar irritação na pele, de modo que as pessoas devem lavar as mãos depois de manusearem os comprimidos.
Latvian: Cimikoksibs var izraisīt ādas sensibilizāciju, un cilvēkiem pēc tablešu došanas ir jāmazgā rokas.
Portuguese: O Cimalgex não deve ainda ser utilizado em cães hipersensíveis (alérgicos) ao cimicoxib ou a qualquer outro componente do comprimido.
Latvian: Cimalgex nedrīkst lietot arī suņiem ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret cimikoksibu vai pret kādu no tablešu sastāvdaļām.
Portuguese: Esta enzima está envolvida na produção de substâncias denominadas prostaglandinas, relacionadas com a dor e com a inflamação.
Latvian: Šis enzīms ražo vielas ar nosaukumu prostaglandīni, kas savukārt ir iesaistīti sāpju un iekaisuma procesā.
Portuguese: O Cimalgex é utilizado em cães para o tratamento de inflamação e dor associadas à osteoartrite (uma doença crónica que causa danos e dor nas articulações).
Latvian: Cimalgex lieto ar osteoartrītu (ilgstošu slimību, kas izraisa bojājumus un sāpes locītavās) saistītu sāpju un iekaisuma ārstēšanai suņiem.
Portuguese: Outras informações sobre o Cimalgex
Latvian: Cita informācija par Cimalgex.
Portuguese: É também utilizado na gestão da dor e inflamação associadas à cirurgia dos ossos e dos tecidos moles (como músculos).
Latvian: Tās lieto arī ar kaulu vai mīksto audu (piem., muskuļu) operāciju saistītu sāpju un iekaisuma ārstēšanai.
Portuguese: Por que foi aprovado o Cimalgex?
Latvian: Kāpēc Cimalgex tika apstiprinātas?
Portuguese: O que é o Cimalgex?
Latvian: Kas ir Cimalgex?
Portuguese: Como funciona o Cimalgex?
Latvian: Kā darbojas Cimalgex?
Portuguese: Os cães receberam Cimalgex ou firocoxib, um medicamento autorizado para esta doença, uma vez por dia.
Latvian: Vienu reizi dienā suņiem izbaroja Cimalgex vai firokoksibu, zāles, kas reģistrētas šīs indikācijas ārstēšanai.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Cimalgex durante os estudos?
Latvian: Kāds ir Cimalgex iedarbīgums šajos pētījumos?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Cimalgex?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Cimalgex?
Portuguese: O Cimalgex não deve ser utilizado em cães com menos de 10 semanas de idade, e recomenda-se uma observação cuidadosa pelo médico veterinário caso o cão tenha uma idade inferior a 6 meses.
Latvian: Cimalgex nedrīkst lietot suņiem jaunākiem par 10 nedēļām.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Cimalgex, consulte o Folheto Informativo.
Latvian: Pilns visu Cimalgex izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Portuguese: Via subcutânea Seringa pré-cheia (vidro) com proteção da agulha
Latvian: Pilnšļirce (stikla) ar adatas aizsargu
Portuguese: 2 cartões dispensadores de dose + 2 toalhetes de álcool
Latvian: 2 devu sadalīšanas kārtridži + 2 spirta salvetes
Portuguese: A informação médica deve conter as seguintes mensagens-chave:
Latvian: Informācijā ārstiem jābūt iekļautiem šādiem galvenajiem punktiem:
Portuguese: Os Estados Membros devem assegurar que todas as condições e restrições relativas à utilização segura e eficaz do medicamento descritas abaixo são implementadas:
Latvian: Dalībvalstīm jānodrošina visu zemāk uzskaitīto nosacījumu attiecībā uz drošu un efektīvu šo zāļu lietošanu ieviešana:
Portuguese: • Informação médica
Latvian: • Informācija ārstiem
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado (Titular de AIM) deve assegurar que, antes do lançamento, todos os médicos que venham a prescrever/utilizar Cimzia tenham acesso a uma embalagem com informação médica contendo o seguinte:
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jānodrošina, ka pirms Cimzia izrakstīšanas/lietošanas visi ārsti ir nodrošināti ar ārstiem paredzēto informāciju, kuras sastāvā ir:
Portuguese: • A necessidade de avaliar os doentes tanto para detecção de tuberculose activa e inactiva antes de iniciar o tratamento incluindo testes de diagnóstico apropriados,
Latvian: • Pirms ārstēšanas uzsākšanas nepieciešams novērtēt pacientus uz aktīvo un neaktīvo tuberkulozi, ieskaitot piemērotu skrīninga testu pielietošanu.
Portuguese: • O papel e o manuseamento do Cartão de Alerta do Doente.
Latvian: • Pacienta Infomācijas kartītes loma un pielietojums.
Portuguese: • Risco de infecções graves, incluindo bactérias oportunistas, infecções virais e fúngicas em doentes tratados com Cimzia,
Latvian: • Informācija par smagām infekcijām, tai skaitā oportūniskām bakteriālām, vīrusu un sēnīšu infekcijām pacientiem, kas ārstēti ar Cimzia.
Portuguese: • A contra-indicação do uso de Cimzia em doentes com história de insuficiência cardíaca moderada a grave (classes III/IV NHYA) e risco potencial de agravamento da insuficiência cardíaca congestiva com o uso de Cimzia,
Latvian: • Informācija par Cimzia kontrindikācijām pacientiem, kuriem anamnēzē ir vidēji smaga vai smaga sirds mazspēja (III/IV klase pēc NYHA klasifikācijas) un iespējams sirds mazspējas risks, kuru pastiprina Cimzia.
Portuguese: • Cartão de Alerta do Doente
Latvian: • Pacienta Informācijas kartīte
Portuguese: • O risco de reacções graves relacionadas com a injecção e retardamento de reacções sistémicas de hipersensibilidade, a necessidade de instruir os doentes acerca de técnicas de administração, e orientação para Profissionais de Saúde sobre como notificar erros de adaministração;
Latvian: • Informācija par risku attiecībā uz akūtu ar injekciju saistītu reakciju un vēlīnām sistēmiskām paaugstinātas jutības reakcijām; pacienta apmācība pareizas injekcijas tehnikā un vadlīnijas Veselības Aprūpes profesionāļiem par to, kā ziņot par ievadīšanas kļūdām.
Portuguese: • O Resumo das Características do Medicamento
Latvian: • Zāļu apraksts
Portuguese: Estes pacotes incluirão informações sobre a segurança do medicamento.
Latvian: Šajos iepakojumos iekļaus informāciju par zāļu drošumu.
Portuguese: Mais informações sobre Cimzia podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cimzia.
Latvian: Sīkāka informācija par Cimzia ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cimzia.
Portuguese: A 1 de outubro de 2009, Cimzia recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Latvian: 2009. gada 1. oktobrī Cimzia saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Portuguese: Outras informações sobre Cimzia
Latvian: Cita informācija par Cimzia
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Cimzia?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Cimzia lietošanu?
Portuguese: Foram observados resultados semelhantes num estudo realizado em doentes que não tinham respondido adequadamente a outros medicamentos, tais como o metotrexato.
Latvian: Līdzīgi rezultāti bija pētījumā ar pacientiem, kuri nebija atbilstoši reaģējuši uz ārstēšanu ar citām zālēm, piemēram, metotreksātu.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Cimzia são continuamente monitorizados.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Cimzia lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Cimzia (que podem afetar 1 em cada 10 pessoas) são infeções bacterianas, incluindo abcessos (cavidades que contêm pus), infeções virais, (incluindo herpes, papilomavírus humano e gripe), perturbações eosinofílicas (perturbações dos eosinófilos, um tipo de glóbulo branco), leucopenia (contagens baixas de glóbulos brancos), náuseas (sensação de enjoo), dores de cabeça (incluindo enxaquecas), sensações anormais (tais como dormência, formigueiro, sensação de ardor), pressão arterial elevada, hepatite (inflamação do fígado), incluindo níveis elevados de enzimas hepáticas, erupção cutânea, febre, dor, fraqueza, comichão e reações no local da injeção.
Latvian: Visbiežākās Cimzia blakusparādības (kas var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem) ir bakteriālas infekcijas, tostarp abscesi (pietūkums, kas pildīts ar strutām), vīrusu infekcijas (tostarp herpes, papilomas vīrusa infekcija un gripa), eozinofīlija (eozinofīlo leikocītu, t. i., balto asins šūnu izmaiņas), leikopēnija (mazs balto asins šūnu skaits), slikta dūša (nelabums), galvassāpes (tostarp migrēna), jušanas traucējumi (piemēram, nejutīgums, tirpšana un dedzināšanas sajūta), paaugstināts asinsspiediens, hepatīts (aknu iekaisums), tostarp palielināts aknu enzīmu līmenis, izsitumi, drudzis, sāpes, vājums, nieze un reakcijas injekcijas vietā.
Portuguese: A peguilação reduz a velocidade de eliminação da substância do organismo e permite que o medicamento seja administrado com menor frequência.
Latvian: Pegilēšana mazina ātrumu, ar kādu viela tiek izvadīta no organisma, un dod iespēju zāles lietot retāk.
Portuguese: Cimzia é um medicamento utilizado em adultos no tratamento das seguintes doenças:
Latvian: Cimzia ir zāles, ko lieto pieaugušajiem šādu slimību ārstēšanai:
Portuguese: Cimzia (certolizumab pegol)
Latvian: Cimzia (certolizumaba pegols)
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Cimzia são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Cimzia, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Portuguese: Nove estudos principais que incluíram mais de 3000 doentes verificaram que o Cimzia é eficaz na redução dos sintomas das doenças inflamatórias.
Latvian: Deviņos pamatpētījumos, iesaistot vairāk nekā 3000 pacientu, konstatēja Cimzia efektivitāti iekaisīgu simptomu samazināšanā.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Cimzia são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer medidas necessárias para proteger os doentes.
Latvian: Ziņotās ar Cimzia lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Portuguese: Os doentes receberão um cartão de alerta com informações de segurança, que devem trazer sempre consigo.
Latvian: Pacientiem tiks izsniegtas pacienta brīdinājuma kartes ar drošuma informāciju, kuras pacientiem ir jānēsā līdzi.
Portuguese: No entanto, a dose de Cimzia utilizada neste estudo foi superior à dose normal.
Latvian: Tomēr šajā pētījumā lietotā Cimzia deva bija lielāka nekā parastā deva.
Portuguese: Um anticorpo monoclonal é uma proteína que foi concebida para reconhecer e ligar-se a uma estrutura específica no organismo.
Latvian: Monoklonāla antiviela ir olbaltumviela, kas izstrādāta tā, lai atpazītu kādu konkrētu struktūru organismā un tai piesaistītos.
Portuguese: Cimzia só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento só deve ser iniciado por um médico especialista com experiência no diagnóstico e tratamento das doenças para as quais o Cimzia está indicado.
Latvian: Cimzia var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāsāk tikai speciālistam ar pieredzi tādu slimību diagnostikā un ārstēšanā, ko ārstē ar Cimzia.
Portuguese: Ao bloquear o TNFalfa, o certolizumab pegol reduz a inflamação e outros sintomas das doenças.
Latvian: Bloķējot TNF-alfa, certolizumaba pegols mazina iekaisumu un citus slimības simptomus.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Cimzia.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Cimzia lietošanu.
Portuguese: O que é Cimzia e para que é utilizado?
Latvian: Kas ir Cimzia un kāpēc tās lieto?
Portuguese: Cimzia é utilizado principalmente em doenças graves, moderadamente graves ou que se encontram em progressão, ou quando os doentes não podem receber outros tratamentos.
Latvian: Cimzia galvenokārt lieto slimībām, kas ir smagas, vidēji smagas vai pasliktinās, vai ja pacienti nevar lietot citas zāles.
Portuguese: O certolizumab pegol foi concebido para se ligar a uma proteína mensageira no organismo denominada fator de necrose tumoral alfa (TNF-alfa).
Latvian: Certolizumaba pegols ir izstrādāts tā, lai piesaistītos organisma signālproteīnam, ko dēvē par tumora nekrozes faktoru-alfa (TNF-alfa).
Portuguese: Um terceiro estudo comparou Cimzia com o placebo, bem como com outro medicamento denominado etanercept.
Latvian: Trešajā pētījumā salīdzināja Cimzia ar placebo un ar citām zālēm etanerceptu.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o número de doentes que responderam ao tratamento após 16 semanas, ou seja, cujas pontuações de sintomas melhoraram 75 % ou mais.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija to pacientu skaits, kuri reaģēja uz ārstēšanu pēc 16 nedēļām, ko vērtēja pēc simptomu rādītāju uzlabošanās par vismaz 75 %.
Portuguese: Porque está Cimzia autorizado na UE?
Latvian: Kāpēc Cimzia ir reģistrētas ES?
Portuguese: Cimzia é contraindicado em doentes com tuberculose ativa, outras infeções graves ou insuficiência cardíaca moderada a grave (incapacidade do coração em bombear sangue suficiente para todo o organismo).
Latvian: Cimzia nedrīkst lietot pacienti ar aktīvu tuberkulozi, citām smagām infekcijām vai vidēju līdz smagu sirds mazspēju (sirds nespēju sūknēt pietiekamu asins daudzumu organismā).
Portuguese: Em doentes com artrite reumatoide ativa que nunca tinham recebido DMARD, o tratamento com Cimzia levou a uma remissão sustentada (em que não se deteta atividade da doença) após 52 semanas de tratamento.
Latvian: Pacientiem ar aktīvu reimatoīdo artrītu, kuri nekad nebija saņēmuši DMARD, pēc 52 nedēļu ārstēšanas ar Cimzia novēroja ilgstošu remisiju (slimības aktivitāte nebija konstatējama).
Portuguese: Cimzia contém a substância ativa certolizumab pegol.
Latvian: Cimzia satur aktīvo vielu certolizumaba pegolu.
Portuguese: Os estudos incluíram adultos com artrite reumatoide ativa, espondiloartrite axial, artrite psoriática e psoríase em placas moderada a grave:
Latvian: Pētījumos piedalījās pieaugušie ar aktīvu reimatoīdo artrītu, aksiālo spondilartrītu, psoriātisko artrītu un vidēji smagu līdz smagu psoriātisko artrītu.
Portuguese: Um resumo sobre Cimzia e porque está autorizado na UE
Latvian: Cimzia pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Cimzia durante os estudos?
Latvian: Kādi Cimzia ieguvumi atklāti pētījumos?
Portuguese: É constituída por um anticorpo monoclonal, o certolizumab, que foi «peguilado» (fixado num químico chamado polietilenoglicol).
Latvian: Tas sastāv no monoklonālas antivielas certolizumaba, kas ir "pegilēts" (piesaistīts pie ķīmiskas vielas, ko sauc par polietilēnglikolu).
Portuguese: Além disso, as radiografias mostraram um menor agravamento das lesões nas articulações dos doentes que receberam Cimzia.
Latvian: Arī rentgenizmeklējumi liecināja, ka pacientiem, kuri saņēma Cimzia, locītavu bojājumi palielinājās mazākā mērā.
Portuguese: • espondiloartrite axial (uma doença que provoca inflamação e dor nas articulações da coluna vertebral), incluindo espondilite anquilosante e quando não há evidência de doença em radiografias, mas existem sinais claros de inflamação.
Latvian: • aksiālais spondilartrīts (slimība, kas izraisa iekaisumu un sāpes mugurkaula locītavās), tostarp ankilozējošais spondilīts un gadījumi, kad slimība nav radioloģiski pierādīta, bet ir nepārprotamas iekaisuma pazīmes;
Portuguese: O tratamento é iniciado com uma dose de 400 mg, administrada em duas injeções, seguida por uma dose adicional de 400 mg 2 e 4 semanas depois.
Latvian: Ārstēšanu sāk ar 400 mg devu, ko ievada divu injekciju veidā, un pēc divām un četrām nedēļām ievada nākamo 400 mg devu.
Portuguese: Como funciona Cimzia?
Latvian: Kā Cimzia darbojas?
Portuguese: A substância ativa de Cimzia, certolizumab pegol, reduz a atividade do sistema imunitário (as defesas do organismo).
Latvian: Cimzia aktīvā viela certolizumaba pegols samazina imūnsistēmas (organisma aizsargspējas) aktivitāti.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Cimzia, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Latvian: Papildu informāciju par Cimzia lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Portuguese: Num estudo realizado em 879 doentes que nunca tinham recebido DMARD, o tratamento com Cimzia e metotrexato levou à remissão em quase 29 % dos doentes (189 em 655), em comparação com 15 % (32 em 213) dos doentes que receberam placebo em associação com metotrexato.
Latvian: Pētījumā ar 879 pacientiem, kuri nekad nebija saņēmuši DMARD, ārstēšana ar Cimzia un metotreksātu izraisīja remisiju gandrīz 29 % pacientu (189 no 655 pacientiem) salīdzinājumā ar 15 % pacientu (32 no 213 pacientiem), kuri saņēma placebo kombinācijā ar metotreksātu.
Portuguese: É administrado por injeção sob a pele, geralmente na coxa ou no abdómen (barriga).
Latvian: Šīs zāles tiek ievadītas zemādas injekcijas veidā, parasti augšstilbā vai vēderā.
Portuguese: • No tratamento da psoríase em placas moderada a grave, Cimzia foi comparado com o placebo em dois estudos principais.
Latvian: • Ārstējot vidēji smagu līdz smagu perēkļveida psoriāzi, salīdzināja Cimzia ar placebo divos pamatpētījumos.
Portuguese: Após a dose inicial, e dependendo da doença a tratar, os doentes devem continuar com 200 mg ou 400 mg, administradas como uma ou duas injeções a cada 2 ou 4 semanas.
Latvian: Pēc tam atkarībā no ārstējamās slimības pacientiem jāturpina saņemt 200 mg vai 400 mg, ko ievada vienas vai divu injekciju veidā reizi divās vai četrās nedēļās.
Portuguese: A empresa que comercializa Cimzia fornecerá aos médicos prescritores pacotes informativos.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Cimzia, nodrošina arī izglītojošus materiālus ārstiem, kuri izraksta Cimzia.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Cimzia?
Latvian: Kādi riski pastāv, lietojot Cimzia?
Portuguese: • Na artrite reumatoide ativa que não tinha melhorado adequadamente com o tratamento com fármacos modificadores da evolução da doença reumatismal (DMARD), dois estudos principais verificaram que Cimzia era eficaz quando utilizado com metotrexato, em comparação com o placebo (tratamento simulado).
Latvian: • Attiecībā uz pacientiem ar aktīvu reimatoīdo artrītu, kuru stāvoklis atbilstoši nav uzlabojies pēc slimību modificējošu pretreimatisma zāļu (DMARD) lietošanas, divos pamatpētījumos konstatēja Cimzia efektivitāti, lietojot tās kopā ar metotreksātu, salīdzinājumā ar placebo (zāļu imitāciju).
Portuguese: Este mensageiro está envolvido no processo de inflamação e encontra-se em níveis elevados nos doentes com as doenças para as quais o Cimzia está indicado.
Latvian: Šī signālviela ir iesaistīta iekaisuma izraisīšanā, un to lielā koncentrācijā konstatē pacientiem ar slimībām, ko ārstē ar Cimzia.