FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Veuillez lire attentivement ces instructions avant d'utiliser votre stylo prérempli FlexTouch.
Bulgarian: Моля прочетете внимателно тези инструкции, преди да използвате своята предварително напълнена писалка FlexTouch.
French: Lorsque Ryzodeg est utilisé une fois par jour, le passage à deux fois par jour doit être envisagé lorsque des doses plus élevées sont nécessaires afin d'éviter l'hypoglycémie par exemple.
Bulgarian: Когато Ryzodeg се използва веднъж дневно, преминаването към употреба два пъти дневно трябва да се обмисли, когато са необходими повисоки дози, напр. за да се избегне хипогликемия.
French: Informez votre médecin immédiatement si vous avez des signes d'une insuffisance cardiaque tels qu'une difficulté à respirer inhabituelle, une augmentation rapide du poids ou un gonflement localisé (œdème).
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар незабавно, ако усетите признаци на сърдечна недостатъчност, като необичаен задух или бързо повишаване на теглото, или локализирано подуване (оток).
French: Après l'accouchement, les besoins en insuline reviennent généralement rapidement au niveau antérieur à la grossesse.
Bulgarian: След раждането инсулиновите нужди обикновено се връщат бързо до стойностите преди бременността.
French: Ne touchez pas le compteur de dose avec vos doigts.
Bulgarian: Не пипайте брояча на дозата с пръсти.
French: L'effet indésirable le plus fréquemment rapporté lors du traitement est l'hypoglycémie (voir rubrique « Description de certains effets indésirables » ci-dessous).
Bulgarian: Най-често съобщаваната нежелана реакция по време на лечението е хипогликемия (вижте точка „Описание на избрани нежелани реакции" по-долу).
French: Si du sang apparaît au niveau du site d'injection, appuyez légèrement avec un tampon de coton.
Bulgarian: Ако на мястото на инжектиране се появи кръв, притиснете леко с памучен тампон.
French: HbA1c moyenne (%)
Bulgarian: Среден HbA1c (%)
French: Si vous avez des problèmes au niveau des yeux, adressez-vous à votre médecin.
Bulgarian: Ако имате проблеми с очите, говорете с Вашия лекар.
French: Le profil pharmacocinétique de l'insuline asparte apparaît 14 minutes après l'injection, avec un pic de concentration après 72 minutes.
Bulgarian: Фармакокинетичният профил за инсулин аспарт се появява 14 минути след инжекцията, като пиковата концентрация се достига след 72 минути.
French: Afin d'éviter des erreurs de dose et un éventuel surdosage, les patients et les professionnels de santé ne doivent jamais utiliser une seringue pour prélever le médicament de la cartouche du stylo prérempli.
Bulgarian: За да се избегнат грешки при дозирането и потенциално предозиране, пациентите и медицинските специалисти никога не трябва да използват спринцовка за изтегляне на лекарствения продукт от патрона в предварително напълнената писалка.
French: Réactions locales : des réactions locales à l'endroit où vous faites l'injection peuvent se produire.
Bulgarian: Локални реакции: могат да се получат локални реакции на мястото на инжектиране.
French: Les patients doivent être informés qu'ils doivent toujours utiliser une aiguille neuve.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани винаги да използват нова игла.
French: 1 Schéma d'administration en une fois par jour + metformine
Bulgarian: Режим веднъж дневно + метформин
French: Commencez par vérifier votre stylo pour vous assurer qu'il contient Ryzodeg 100 unités/ml, puis regardez les illustrations ci-dessous pour apprendre à connaître les différentes parties de votre stylo et de l'aiguille.
Bulgarian: Започнете с проверка на писалката, за да сте сигурни, че тя съдържа Ryzodeg 100 единици/ml, след това погледнете илюстрациите по-долу, за да се запознаете с различните части на Вашата писалка и игла.
French: * Produites dans Saccharomyces cerevisiae par la technique de l'ADN recombinant.
Bulgarian: *Произведен в Saccharomyces cerevisiae по рекомбинантна ДНК технология.
French: Ceci doit être pris en compte si un traitement associant la pioglitazone et Ryzodeg est envisagé.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид, ако се обмисля лечение с комбинация от пиоглитазон и Ryzodeg.
French: Qu'est-ce que Ryzodeg et dans quel cas est-il utilisé ?
Bulgarian: Какво представлява Ryzodeg и за какво се използва
French: Ne l'injectez pas dans une veine ou dans un muscle.
Bulgarian: Не го инжектирайте във вена или мускул.
French: • de l'acide acétylsalicylique (et autres salicylés), contre la douleur et une légère fièvre
Bulgarian: ацетилсалицилова киселина (и други салицилати), за болка и леко повишена температура
French: Il ne doit pas être rerempli.
Bulgarian: Той не трябва да се пълни повторно.
French: • Maintenez le stylo avec l'aiguille pointée vers le haut.
Bulgarian: Дръжте писалката с иглата насочена нагоре.
French: Flexibilité de l'horaire d'administration
Bulgarian: Гъвкавост по отношение на времето на прилагане
French: Après la première utilisation : ne pas mettre au réfrigérateur.
Bulgarian: След първо отваряне: да не се съхранява в хладилник.
French: Il n'y a pas de différence dans l'effet pharmacodynamique de ce médicament entre les sujets âgés et les patients plus jeunes.
Bulgarian: Няма разлика във фармакодинамичния ефект на този лекарствен продукт между пациенти в старческа възраст и по-млади пациенти.
French: Si vous le laissez tomber ou si vous avez l'impression qu'il y a un problème, mettez une aiguille neuve et vérifiez l'écoulement de l'insuline avant de réaliser l'injection.
Bulgarian: Ако я изпуснете или подозирате проблем, поставете нова игла и проверете изтичането на инсулин, преди да инжектирате.
French: L'état d'équilibre sera atteint au bout de 2 à 3 jours d'administration de la dose.
Bulgarian: Стационарно състояние ще се постигне след 2-3 дни на приложение на съответни дози.
French: Informez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако приемате, наскоро сте приемали или може да приемете други лекарства.
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'essais réalisés avec Ryzodeg chez :
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отменя задължението за предоставяне на резултатите от изпитванията с Ryzodeg при:
French: Un ajustement de la dose peut être nécessaire si les patients augmentent leur activité physique, modifient leur régime alimentaire habituel ou en cas de maladie concomitante.
Bulgarian: Може да е необходимо коригиране на дозата, ако пациентите повишат физическата си активност, променят обичайната си диета или при съпътстващо заболяване.
French: • elles ne doivent rien vous donner à manger ni à boire car cela pourrait vous étouffer.
Bulgarian: да не Ви дават нищо за ядене или пиене, поради риск от задушаване.
French: Ce médicament n'a pas d'influence ou une influence négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
French: • Maintenez l'aiguille sous la peau pendant au moins 6 secondes pour vous assurer de recevoir la totalité de votre dose.
Bulgarian: Оставете иглата да стои под кожата поне 6 секунди, за да се осигури инжектиране на цялата доза.
French: Les effets indésirables répertoriés ci-dessous sont issus des données des essais cliniques et présentés selon la classe de systèmes d'organes MedDRA.
Bulgarian: Нежеланите реакции, изброени по-долу, са базирани на данни от клинични изпитвания и са класифицирани по системо-органни класове съгласно MedDRA.
French: Cependant, une hypoglycémie peut évoluer par étapes successives si le patient reçoit plus d'insuline que nécessaire :
Bulgarian: Въпреки това може да се развие хипогликемия в последователни стадии, ако на пациента се приложи много повече инсулин от необходимото:
French: • de la dose de Ryzodeg dont vous aurez besoin chaque jour et à quel(s) repas
Bulgarian: • от колко Ryzodeg ще имате нужда всеки ден и при кое/и хранене/ия.
French: Chez les rats, l'insuline dégludec était sécrétée dans le lait ; la concentration dans le lait était plus faible que dans le plasma.
Bulgarian: При плъхове инсулин деглудек се екскретира в млякото; концентрацията в млякото е по-ниска отколкото в плазмата.
French: Si vous faites une réaction allergique grave (rarement observée) à l'insuline ou à l'un des composants de Ryzodeg, arrêtez d'utiliser ce médicament et consultez immédiatement un médecin.
Bulgarian: Ако получите сериозна алергична реакция (наблюдавана рядко) към инсулина или към някоя от съставките на Ryzodeg, спрете прилагането на това лекарство и отидете на лекар незабавно.
French: • Si vous souhaitez modifier votre régime alimentaire habituel, parlez-en d'abord à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère car un changement dans le régime alimentaire peut modifier vos besoins en insuline.
Bulgarian: Ако искате да промените обичайната си диета, първо попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, тъй като промяна в диетата може да доведе до промяна в нуждата
French: Un taux de sucre dans le sang trop bas ou trop élevé peut affecter votre capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des outils ou des machines.
Bulgarian: Прекалено ниската или прекалено високата кръвна захар могат да повлияят на Вашата способност да шофирате или да използвате инструменти или машини.
French: Ryzodeg doit être utilisé avec précaution chez les enfants de 2 à 5 ans car les données d'un essai clinique indiquent qu'il peut y avoir une augmentation du risque d'hypoglycémie sévère chez les enfants de cette tranche d'âge (voir rubriques 4.4, 4.8 et 5.1).
Bulgarian: Ryzodeg трябва да се използва със специално внимание при деца от 2 до 5-годишна възраст, тъй като данните от клинично изпитване показват, че може да има по-висок риск от тежка хипогликемия при деца в тази възрастова група (вж. точки 4.4, 4.8 и 5.1).
French: Le chiffre 0 doit s'aligner en face de l'indicateur de dose.
Bulgarian: Цифрата 0 трябва да се изравни със стрелката на дозата.
French: La posologie de Ryzodeg doit être adaptée conformément aux besoins individuels du patient.
Bulgarian: Ryzodeg трябва да се дозира в зависимост от индивидуалните нужди на пациента.
French: Ce médicament est réservé à l'usage pour un seul patient.
Bulgarian: Този лекарствен продукт е предназначен за употреба само от един човек.
French: Si aucune goutte n'apparaît, vous n'injecterez pas d'insuline, même si le compteur de dose bouge.
Bulgarian: Ако не се появи капка, вие няма да си инжектирате никакъв инсулин, въпреки че броячът на дозата може да помръдне.
French: L'affinité de l'insuline dégludec pour l'albumine sérique correspond à une liaison aux protéines plasmatiques > 99 % dans le plasma humain.
Bulgarian: Афинитетът на инсулин деглудек към серумния албумин съответства на свързване на плазмен протеин от >99% в човешката плазма.
French: Le tissu adipeux sous la peau peut s'amincir (lipoatrophie) ou s'épaissir (lipohypertrophie).
Bulgarian: Мастната тъкан под кожата може да изтънее (липоатрофия) или да се удебели (липохипертрофия).
French: Confirmée 3
Bulgarian: Потвърдена3
French: Aucun effet métabolique n'est attendu chez les nouveau-nés/nourrissons allaités.
Bulgarian: Не се очакват метаболитни ефекти при кърмениото новородено/бебе.
French: • Pour voir précisément combien il reste d'insuline, utilisez le compteur de dose :
Bulgarian: За да видите точно колко инсулин е останал, използвайте брояча на дозата:
French: Signes annonciateurs d'un taux de sucre trop élevé dans le sang - ils apparaissent habituellement de façon progressive :
Bulgarian: Предупредителни признаци за прекалено висока кръвна захар - те обикновено се появяват постепенно:
French: Après la première utilisation ou gardé sur soi en réserve
Bulgarian: След първото отваряне или когато се носи като резерва
French: Cette évaluation soutient l'utilisation de Ryzodeg chez des adolescents diabétiques de type 2.
Bulgarian: Тази оценка подкрепя употребата на Ryzodeg при юноши със захарен диабет тип 2.
French: Injection de votre médicament
Bulgarian: Инжектиране на Вашето лекарство
French: 100 unités/ml.
Bulgarian: 100 единици/ml.
French: • Suivez toujours les recommandations de votre médecin en ce qui concerne la dose.
Bulgarian: Винаги следвайте препоръката на Вашия лекар за дозата.
French: Si votre stylo contient moins de 80 unités, le compteur de dose se bloque au nombre d'unités restantes.
Bulgarian: Когато писалката Ви съдържа по-малко от 80 единици, броячът на дозата спира на броя останали единици.
French: Voir les conseils « Taux de sucre dans le sang trop bas » ci-dessous.
Bulgarian: Вижте съветите в „Прекалено ниска кръвна захар" по-долу.
French: Les patients ne doivent pas prendre de dose supplémentaire pour compenser la dose qui n'a pas été prise.
Bulgarian: Пациентите не трябва да приемат допълнителна доза, за да компенсират пропуснатата такава.
French: Pour les conditions de conservation du médicament après la première utilisation, voir la rubrique 6.3.
Bulgarian: За условията на съхранение след първото отваряне на лекарствения продукт вижте точка 6.3.
French: Dans ce cas, ramenez-le à votre pharmacien.
Bulgarian: Върнете го на Вашия доставчик.
French: • Assurez-vous que vous pouvez voir le compteur de dose.
Bulgarian: Уверете се, че може да виждате брояча на дозата.
French: Les instructions détaillées qui accompagnent le stylo prérempli doivent être respectées.
Bulgarian: Трябва да се спазват подробните инструкции, които придружават предварително напълнената писалка.
French: Le risque d'un très faible taux de sucre dans le sang peut être augmenté dans cette tranche d'âge.
Bulgarian: Рискът от много ниска кръвна захар може да е по-висок при тази възрастова група.
French: Le bras Ryzodeg comprenait 40 enfants exposés âgés de 2 à 5 ans, 61 enfants âgés de 6 à 11 ans et 80 adolescents âgés de 12 à 17 ans.
Bulgarian: Пациентите в рамото на Ryzodeg включват 40 експонирани деца на възраст 2-5 години, 61 деца на възраст 6-11 години и 80 юноши на възраст 12-17 години.
French: Nocturne confirmée 3
Bulgarian: Потвърдена нощна 3
French: Octréotide et lanréotide : utilisés pour traiter une affection rare au cours de laquelle l'hormone de croissance est en excès (acromégalie).
Bulgarian: Октреотид и ланреотид: използвани за лечение на рядко срещано състояние с високо ниво на растежен хормон (акромегалия).
French: Fin de l'essai Variation moyenne
Bulgarian: Край на изпитването Средна промяна
French: Les patients doivent contrôler visuellement le nombre d'unités sélectionnées sur le compteur de dose du stylo.
Bulgarian: Пациентите трябва визуално да проверяват набраните единици върху брояча на дозата на писалката.
French: • si la cartouche ou le système d'administration que vous utilisez est endommagé.
Bulgarian: ако патронът или устройството за инжектиране на инсулин, които използвате, са повредени.
French: L'exposition totale et le pic de concentration d'insuline asparte étaient plus élevés chez les enfants que chez les adultes et étaient similaires chez les adolescents et chez les adultes.
Bulgarian: Общата експозиция и пиковата концентрация на инсулин аспарт са по-високи при деца, отколкото при възрастни и са подобни за юноши и възрастни.
French: • N'utilisez pas une seringue pour prélever la solution du stylo afin d'éviter des erreurs de dose et un surdosage potentiel.
Bulgarian: Не използвайте спринцовка за изтегляне на разтвора от писалката, за да избегнете грешки в дозирането и потенциално предозиране.
French: Le compteur de dose indiquera le nombre exact d'unités.
Bulgarian: Броячът на дозата ще покаже точния брой единици.
French: Ryzodeg peut être utilisé chez les sujets âgés, mais il pourra être nécessaire de contrôler plus souvent votre taux de sucre dans le sang.
Bulgarian: Ryzodeg може да се използва в старческа възраст, но може да се наложи да проверявате нивото на кръвната си захар по-често.
French: Si vous injectez chaque fois au même endroit, ces réactions peuvent s'aggraver et affecter la quantité de médicament issue du stylo que votre organisme reçoit.
Bulgarian: Ако продължавате да инжектирате на същото място, тези реакции могат да станат по-тежки и да променят количеството лекарство, което организмът Ви получава от писалката.
French: Chez les enfants, des précautions supplémentaires doivent être prises afin d'ajuster les doses d'insuline en fonction de la prise alimentaire et des activités physiques dans le but de diminuer le risque d'hypoglycémie.
Bulgarian: При деца трябва да се обърне допълнително внимание за постигане на съответствие на инсулиновите дози с приема на храна и физическата активност, за да се намали рискът от хипогликемия.
French: La dose initiale de Ryzodeg recommandée est de 60 à 70 % des besoins quotidiens totaux en insuline.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза Ryzodeg е 60-70% от общата дневна нужда от инсулин.
French: Certains médicaments influent sur votre taux de sucre dans le sang, il se peut donc que votre dose d'insuline doive être modifiée.
Bulgarian: Някои лекарства оказват влияние върху нивото на кръвната Ви захар - това може да означава, че Вашата доза инсулин трябва да се промени.
French: Dans de telles circonstances, l'aptitude à conduire des véhicules doit être réévaluée.
Bulgarian: При такива случаи трябва внимателно да се прецени доколко е уместно шофирането.
French: Après 26 semaines de traitement, la dose de Ryzodeg pouvait être fractionnée en deux administrations par jour.
Bulgarian: След 26 седмици лечение, дозата на Ryzodeg може да бъде разделена на два пъти дневно.
French: Vitesse de perfusion du glucose (mg/(kg*min))
Bulgarian: Скорост на глюкозна инфузия (mg/(kg*мин))
French: La demi-vie après une administration sous-cutanée de Ryzodeg est déterminée par la vitesse d'absorption à partir du tissu sous-cutané.
Bulgarian: Полуживотът след подкожно приложение на Ryzodeg се определя от скоростта на абсорбция от подкожната тъкан.
French: Utilisation chez les sujets âgés (≥ 65 ans)
Bulgarian: Употреба в старческа възраст (≥ 65 години)
French: Si le compteur de dose s'arrête avant de revenir à 0, la dose n'a pas été totalement délivrée, ce qui peut entraîner un taux de sucre dans le sang trop élevé.
Bulgarian: Ако броячът на дозата спре, преди да се върне на 0, не е била инжектирана цялата доза, което може да доведе до прекалено високо ниво на кръвната захар.
French: Les patients aveugles ou malvoyants doivent avoir pour consigne de toujours demander l'aide d'une autre personne ayant une bonne vue et formée à l'utilisation du dispositif injecteur d'insuline.
Bulgarian: Пациенти, които са слепи или имат увредено зрение, трябва да бъдат инструктирани винаги да получават помощ/съдействие от друг човек, който има добро зрение и е обучен да използва устройството за инсулин.
French: Vous devez mesurer votre taux de sucre dans le sang plus d'une fois, puisqu'avec toutes les insulines basales, la récupération d'un taux de sucre trop bas dans le sang peut être retardée.
Bulgarian: Може да се наложи да измерите кръвната си захар повече от веднъж, тъй като както при всички базални инсулинови продукти, подобрението на ниската кръвна захар може да се забави.
French: • les nouveau-nés et les nourrissons, de la naissance jusqu'à moins de 12 mois, qui présentent un diabète de type 1.
Bulgarian: Новородени и бебета от раждане до по-малко от 12 месечна възраст със захарен диабет тип 1
French: Il aide votre corps à réduire votre taux de sucre dans le sang.
Bulgarian: Той помага на организма Ви да намали нивото на кръвната захар.
French: • Ayez toujours avec vous un stylo de rechange et des aiguilles neuves au cas où vous perdriez ou endommageriez votre stylo ou l'aiguille.
Bulgarian: Винаги носете резервна писалка и нови игли със себе си, в случай че загубите или повредите своята.
French: Ryzodeg 100 unités/ml.
Bulgarian: Ryzodeg 100 единици/ml.
French: • Le personnel soignant doit être très attentif lors de la manipulation des aiguilles usagées afin de réduire le risque de blessure avec l'aiguille et le risque d'infection croisée.
Bulgarian: Обгрижващите лица трябва да бъдат много внимателни при работа с използвани игли, за да се намали рискът от нараняване с игли и кръстосана инфекция.
French: • Troubles au niveau des yeux - une amélioration rapide de l'équilibre du taux de sucre dans le sang peut entraîner une aggravation temporaire des troubles diabétiques au niveau des yeux.
Bulgarian: нарушения на очите - бързото подобряване на контрола на кръвната захар може да доведе до временно влошаване на проблемите с очите, свързани с диабета.
French: Ne jetez pas l'aiguille usagée avec les ordures ménagères.
Bulgarian: Не изхвърляйте използваната игла в контейнера за домашни отпадъци.
French: Taux d'hypoglycémie (par patient-année d'exposition) Sévère
Bulgarian: Честота на хипогликемия (за пациентогодина) Тежка
French: Figure 1 : Pharmacodynamique, dose unique - Profil de la vitesse moyenne de perfusion de glucose - Patients diabétiques de type 1 - 0,8 U/kg Ryzodeg - Essai 3539
Bulgarian: Фигура 1: Фармакодинамика, единична доза - Среден профил на скорост на глюкозна инфузия - пациенти с диабет тип 1 - 0,8 U/kg Ryzodeg - изпитване 3539
French: Si vous ressentez les symptômes d'un faible taux de sucre dans le sang, prenez des mesures pour augmenter immédiatement votre taux de sucre dans le sang.
Bulgarian: Ако получите симптоми на ниска кръвна захар, незабавно вземете мерки за повишаване на кръвната захар.
French: En fonction de votre taux de sucre dans le sang, votre médecin peut changer votre dose.
Bulgarian: Въз основа на нивото на кръвната Ви захар лекарят може да промени
French: La demi-vie du composant basal (insuline dégludec) à l'état d'équilibre est de 25 heures indépendamment de la dose.
Bulgarian: Полуживотът на базалния компонент (инсулин деглудек) в стационарно състояние е 25 часа, независимо от дозата.
French: • vous avez un rythme cardiaque rapide ou vous avez des vertiges.
Bulgarian: имате ускорено биене на сърцето и се чувствате замаяни.
French: D'après les résultats des études cliniques, la fréquence, le type et la sévérité des effets indésirables observés chez les sujets âgés et chez les patients présentant des troubles rénaux ou hépatiques ne montrent aucune différence avec une plus grande expérience acquise dans la population générale.
Bulgarian: Според резултати от клинични изпитвания честотата, типът и тежестта на нежеланите реакции, наблюдавани при пациенти в старческа възраст и при пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане, не показват някакви различия спрямо по-големия опит в общата популация.
French: N'utilisez pas la graduation d'insuline car elle ne donne qu'une indication approximative de la quantité d'insuline qui reste dans votre stylo.
Bulgarian: Не използвайте скалата на инсулина, тъй като тя показва само приблизително колко инсулин е останал в писалката Ви.
French: Ryzodeg ne doit pas être utilisé s'il a été congelé.
Bulgarian: Ryzodeg, който е бил замразяван, не трябва де се използва.
French: Les patients dont le contrôle glycémique est nettement amélioré (par exemple dans le cadre d'une insulinothérapie intensifiée) peuvent constater un changement de leurs signes précurseurs habituels d'hypoglycémie et doivent donc être avertis de cette éventualité.
Bulgarian: Пациенти, чийто гликемичен контрол е съществено подобрен (напр. в резултат на интензифицирана инсулинова терапия), могат да почувстват промяна в своите обичайни предупредителни симптоми на хипогликемия и трябва да бъдат съответно посъветвани.
French: Si votre taux de sucre dans le sang est trop bas ou trop élevé, vos capacités de concentration et de réaction peuvent être altérées.
Bulgarian: Ако кръвната Ви захар е прекалено ниска или висока, концентрацията и способността Ви да реагирате могат да бъдат засегнати.
French: Ce médicament peut être utilisé chez les adolescents et les enfants à partir de l'âge de 2 ans (voir rubrique 5.1).
Bulgarian: Този лекарствен продукт може да се използва при юноши и деца от 2-годишна възраст нагоре (вж. точка 5.1).