FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V správe pracovnej skupiny pre dohľad nad liekmi výboru CHMP o použití inhibítorov ACE a antagonistov receptora angiotenzínu II (ARB) počas prvého trimestra gravidity (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007) sa však naznačuje, že kontraindikácia počas prvého trimestra gravidity nie je odôvodnená; použitie antagonistov receptora angiotenzínu II v prvom trimestri gravidity sa neodporúča.
Polish: Raport CHMP/PhVWP dotyczący stosowania inhibitorów ACE i antagonistów receptora angiotensyny II (ang. angiotensin II receptor antagonist, AIIRA) w pierwszym trymestrze ciąży (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007) wskazuje jednak, że przeciwwskazanie podczas pierwszego trymestru ciąży jest nieuzasadnione - stosowanie antagonistów receptora angiotensyny II w pierwszym trymestrze ciąży jest niezalecane.
Slovak: Informujte svojho lekára predovšetkým vtedy, keď užívate niektorý z nasledujúcich liekov:
Polish: Szczególnie należy poinformować lekarza, jeśli pacjent stosuje następujące leki:
Slovak: Kandesartan sa z cirkulácie nedá odstrániť hemodialýzou.
Polish: Kandesartan nie jest usuwany przez hemodializę.
Slovak: Závraty, bolesť hlavy
Polish: Zawroty głowy, ból głowy
Slovak: Poukázanie na zvýšený antihypertenzívny účinok, keď sa kandesartan cilexetil kombinuje s amlodipínom (CCB) alebo felodipínom, sa však neuvádza v časti 4.2, ale v časti 5.1.
Polish: Informacja o zwiększonym wpływie obniżającym ciśnienie tętnicze podczas stosowania cyleksetylu kandesartanu w skojarzeniu z blokerem kanału wapniowego (amlodypiną lub felodypiną) nie została jednak zamieszczona w punkcie 4.2, lecz w punkcie 5.1.
Slovak: V súhrne charakteristických vlastností lieku sa posudzovalo niekoľko oblastí nesúladu, najmä časti 4.1, 4.2, 4.3 a 4.4.
Polish: Stwierdzono wiele rozbieżności, szczególnie w punktach 4.1, 4.2, 4.3 i 4.4 charakterystyki produktu leczniczego (ChPL).
Slovak: U pacientov užívajúcich Atacand nie sú potrebné žiadne rutinné kontroly laboratórnych parametrov.
Polish: U pacjentów stosujących produkt leczniczy Atacand zwykle nie ma konieczności wykonywania rutynowo badań laboratoryjnych.
Slovak: Druhý a tretí trimester gravidity (pozri časť 4.4 a 4.6).
Polish: • Drugi i trzeci trymestr ciąży (patrz punkty 4.4 i 4.6).
Slovak: Výbor CHMP na účely harmonizácie posudzoval vnútroštátne schválenú informáciu o produkte, odpovede poskytnuté držiteľom povolenia na uvedenie lieku na trh a dostupné vedecké poznatky.
Polish: W celu harmonizacji CHMP rozpatrzył zatwierdzone w poszczególnych krajach informacje o produkcie, odpowiedzi przedstawione przez podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu oraz dostępne dane naukowe.
Slovak: Odpoveď krvného tlaku a výskyt nežiaducich účinkov po podaní danej dávky Atacandu mladým a starším jednotlivcom sú však podobné (pozri časť 4.2).
Polish: Jednakże, działanie przeciwnadciśnieniowe oraz częstość występowania działań niepożądanych po podaniu dawki leku Atacand są podobne u pacjentów młodych i w podeszłym wieku (patrz punkt 4.2).
Slovak: 2007) a usmerneniach VII spoločného vnútroštátneho výboru (JNC; Chobanian a kol. 2003) pre liečbu hypertenzie sa uvádza, že prínos môže byť značný dokonca aj vtedy, keď je zníženie krvného tlaku malé a krvný tlak na začiatku je nižší ako tradičná hranica definujúca hypertenziu.
Polish: W ostatnich wytycznych ESH (Mancia i wsp., 2007) i VII wytycznych Joint National Committee (JNC) (Chobanian i wsp., 2003) dotyczących leczenia nadciśnienia stwierdzono, że korzyść może być znaczna nawet wtedy, gdy obniżenie ciśnienia tętniczego jest znikome, a wstępne ciśnienie tętnicze znajduje się poniżej tradycyjnej granicy definicji nadciśnienia.
Slovak: Na základe tejto definície sú najčastejšími nežiaducimi reakciami závrat/vertigo, bolesť hlavy a respiračné infekcie.
Polish: Na bazie tej definicji, najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi były zawroty głowy, ból głowy i infekcje układu oddechowego.
Slovak: • výrazné svrbenie kože (s vyvýšenými vyrážkami).
Polish: • Nasilony świąd skóry (z uniesionymi wykwitami)
Slovak: Tieto zmeny sa pripisujú farmakologickým účinkom kandesartanu.
Polish: Zmiany te rozważane są jako spowodowane przez działanie farmakologiczne kandesartanu.
Slovak: Antihypertenzný účinok je dôsledkom zníženia systémovej periférnej rezistencie bez reflexného zvýšenia srdcovej frekvencie.
Polish: Działanie przeciwnadciśnieniowe jest wynikiem zmniejszenia ogólnoustrojowego oporu obwodowego bez odruchowego przyspieszenia rytmu serca.
Slovak: Pacienti čiernej pleti
Polish: Pacjenci rasy czarnej
Slovak: Bolesť hlavy.
Polish: • Ból głowy
Slovak: Výbor CHMP preto schválil znenie „esenciálna hypertenzia".
Polish: CHMP zatwierdził więc sformułowanie „Samoistne nadciśnienie tętnicze".
Slovak: Zohľadnila sa najmä aktualizácia týkajúca sa potenciálneho zvýšenia dávky až na 32 mg, zvýšeného antihypertenzívneho účinku kandesartanu v kombinácii s inými liekmi vrátane hydrochlorotiazidu a blokátora kalciových kanálov, ako je napríklad amlodipín alebo felodipín.
Polish: W szczególności rozważono uaktualnienia dotyczące możliwości zwiększenia dawki do 32 mg, zwiększonego wpływu obniżającego ciśnienie tętnicze przy jednoczesnym stosowaniu kandesartanu z innymi produktami leczniczymi, takimi jak hydrochlorotiazyd i blokery kanału wapniowego, jak amlodypina lub felodypina.
Slovak: Antihypertenzny účinok a tolerabilita kandesartanu a losartanu sa porovnávali v dvoch randomizovaných, dvojito zaslepených skúšaniach u 1268 pacientov s ľahkou až stredne ťažkou hypertenziou.
Polish: Działanie przeciwnadciśnieniowe i tolerancja kandesartanu i losartanu były porównywane w dwóch randomizowanych badaniach, przeprowadzonych metodą podwójnie ślepej próby, z udziałem 1268 pacjentów z lekkim do umiarkowanego nadciśnieniem tętniczym.
Slovak: • opuch tváre, pier, jazyka a/alebo hrdla, ktorý môže spôsobovať ťažkosti s prehĺtaním,
Polish: • Obrzęk twarzy, warg, języka i (lub) gardła, który może powodować trudności w połykaniu
Slovak: Ak sa zistí gravidita, liečba AIIRAs sa má okamžite ukončiť, a ak je to vhodné, má sa začať alternatívna liečba.
Polish: W przypadku potwierdzenia ciąży należy natychmiast przerwać podawanie AIIRA i, jeśli jest to wskazane, należy rozpocząć leczenie alternatywne.
Slovak: Pacienti užívali kandesartan cilexetil alebo placebo spolu s ďalšou antihypertenznou liečbou, pridanou podľa potreby.
Polish: Pacjenci otrzymywali kandesartan cyleksetylu lub placebo oraz dodatkowo, jeżeli było to konieczne, inne leki przeciwnadciśnieniowe.
Slovak: Antihypertenný účinok kandesartanu je u pacientov čiernej rasy v porovnaní s pacientmi inej pleti nižší.
Polish: Działanie przeciwnadciśnieniowe kandesartanu jest słabsze u pacjentów rasy czarnej niż u pacjentów innych ras.
Slovak: Ak sa zistí gravidita, liečba s AIIRAs musí byť okamžite ukončená, a ak je to vhodné, má sa začať alternatívna liečba (pozri časti 4.3 a 4.6).
Polish: W przypadku potwierdzenia ciąży należy natychmiast przerwać podawanie AIIRA i, jeśli jest to wskazane, należy rozpocząć leczenie alternatywne (patrz punkty 4.3 i 4.6).
Slovak: Výbor CHMP na základe predložených informácií schválil harmonizovaný text pre antagonisty receptora angiotenzínu II ako štandardné upozornenie, ktoré vypracovala pracovná skupina pre dohľad nad liekmi výboru CHMP pre všetky antagonisty receptora angiotenzínu II (ďalej len „antagonisty AIIRA"): použitie antagonistov AIIRA v prvom trimestri gravidity sa neodporúča; použitie antagonistov AIIRA v druhom a treťom trimestri je kontraindikované.
Polish: Na podstawie przedstawionych informacji CHMP przyjął ujednolicony tekst dotyczący antagonistów receptora angiotensyny II jako standardowe ostrzeżenie opracowane przez działającą przy CHMP grupę roboczą ds. nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii dla wszystkich antagonistów receptora angiotensyny II (AIIRA): stosowanie AIIRA w pierwszym trymestrze ciąży jest niezalecane; stosowanie AIIRA w drugim i trzecim trymestrze ciąży jest przeciwwskazane.
Slovak: Atacand môže ovplyvniť účinok niektorých liekov a naopak, niektoré lieky môžu mať vplyv na účinok Atacandu.
Polish: Lek Atacand może wpływać na działanie innych leków, a inne leki mogą wywierać wpływ na lek Atacand.
Slovak: Je to kvôli tomu, že Atacand v kombinácii s niektorými anestetikami môže spôsobovať pokles krvného tlaku.
Polish: Jest to spowodowane tym, iż lek Atacand, w skojarzeniu z niektórymi środkami znieczulającymi, może powodować obniżenie ciśnienia tętniczego.
Slovak: Časté (postihujú 1 až 10 zo 100 pacientov)
Polish: Inne możliwe działania niepożądane to: Często (występują u 1 do 10 pacjentów na 100)
Slovak: Laboratórne nálezy
Polish: Wyniki badań laboratoryjnych
Slovak: U starších pacientov nie je potrebná žiadna úprava začiatočnej dávky.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku Nie ma konieczności zmiany dawki początkowej u pacjentów w podeszłym wieku.
Slovak: Ak by boli tieto lieky menej účinné, malo by sa zvážiť pridanie ARB alebo diuretika šetriaceho draslík.
Polish: Jeśli leki te nie okażą się wystarczająco skuteczne, należy rozważyć dodanie antagonisty receptora angiotensyny lub diuretyku oszczędzającego potas.
Slovak: Môže sa prejaviť ako únava, infekcia alebo horúčka.
Polish: Może wystąpić zmęczenie, zakażenie lub gorączka.
Slovak: Kandesartan je AIIRA a vykazuje selektivitu voči AT1 receptoru, na ktorý sa viaže pevne a z ktorého sa pomaly uvoľňuje.
Polish: Kandesartan jest lekiem z grupy AIIRA, działającym wybiórczo na receptory AT1, silnie wiążącym się z receptorem i powolnie dysocjującym z tego połączenia.
Slovak: Vzhľadom na dostupné údaje vrátane výsledkov z programu štúdie CHARM (Kandesartan v prípade zlyhávania srdca: hodnotenie zníženia mortality a morbidity), ktorej sa zúčastnili pacienti s funkčnou triedou II až IV podľa NYHA, výbor poznamenal, že nie je žiadny dôvod vylúčiť pacientov z triedy IV podľa NYHA.
Polish: Na podstawie dostępnych danych zawierających wyniki z programu badania CHARM (ang. Candesartan in Heart Failure: Assessment of Reduction in Mortality and Morbidity), do którego włączono pacjentów z niewydolnością serca klasy od II do IV wg NYHA, Komitet uznał, że nie ma powodu, aby wykluczać pacjentów z niewydolnością klasy IV.
Slovak: Buckinghamshire HP10 OHH
Polish: High Wycombe, Buckinghamshire HP10 OHH
Slovak: Dávku 32 mg podporujú výsledky štúdie skúmajúcej pacientov s hypertenziou a nedávno publikovaná analýza odpovede v závislosti od dávky, ktorú uskutočnili Karlson a kol.
Polish: Zalecenie stosowania dawki 32 mg poparte jest wynikami badania u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i ostatnio opublikowaną analizą zależności odpowiedzi od dawki, przeprowadzoną przez Karlsona i wsp., 2009.
Slovak: Harmonizovali sa aj časti o použití lieku v špeciálnych skupinách pacientov, ako sú starší pacienti, pacienti s vyčerpaním intravaskulárneho objemu, pacienti s narušenou funkciou obličiek a pečene a pacienti černošského pôvodu.
Polish: Ujednolicono również punkty dotyczące stosowania w szczególnych populacjach pacjentów, takich jak osoby w podeszłym wieku, pacjenci ze zmniejszoną objętością wewnątrznaczyniową, pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i wątroby oraz pacjenci rasy czarnej.
Slovak: Výbor CHMP tiež súhlasil s uvedením kontraindikácie v prípade pacientov s precitlivenosťou na kandersartan alebo na niektorú pomocnú látku lieku, a v prípade pacientov so závažne narušenou funkciou pečene a/alebo cholestázou.
Polish: CHMP zgodził się także na włączenie przeciwwskazania u pacjentów z nadwrażliwością na kandesartan lub którąkolwiek substancję pomocniczą i u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby i/lub cholestazą.
Slovak: Atacand je kontraindikovaný u pacientov s ťažkým poškodením pečene a/alebo cholestázou (pozri časti 4.3 a 5.2).
Polish: Produkt leczniczy Atacand jest przeciwwskazany do stosowania u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby i (lub) cholestazą (patrz punkty 4.3 i 5.2).
Slovak: AstraZeneca GmbH 22876
Polish: AstraZeneca GmbH 22876 Wedel, Germany
Slovak: Najdôležitejšie fyziologické účinky angiotenzínu II, akými sú vazokonstrikcia, stimulácia sekrécie aldosterónu, regulácia homeostázy vody a solí a stimulácia rastu buniek, sú sprostredkované prostredníctvom receptora typu I (AT1).
Polish: Główne działania fizjologiczne angiotensyny II, takie jak skurcz naczyń, pobudzanie wydzielania aldosteronu, regulacja równowagi wodno-elektrolitowej oraz pobudzanie wzrostu komórek, odbywają się za pośrednictwem receptora typu 1 (AT1).
Slovak: - Tento liek bol predpísaný Vám.
Polish: - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie.
Slovak: Sérové koncentrácie kandesartanu sa zvyšujú lineárne so zvyšujúcimi sa dávkami v terapeutickom rozmedzí.
Polish: Stężenie kandesartanu w surowicy zwiększa się liniowo wraz ze wzrostem dawki, w zakresie dawek terapeutycznych.
Slovak: Nemá žiadnu agonistickú aktivitu.
Polish: Kandesartan nie ma aktywności agonistycznej.
Slovak: V ťažkých prípadoch sa môže vyskytnúť únava, pocit nedostatku energie alebo svalové kŕče.
Polish: W przypadku znacznego zmniejszenia stężenia może wystąpić osłabienie, brak energii, lub kurcze mięśni.
Slovak: PRÍLOHA I
Polish: ANEKS I)
Slovak: Bolesť chrbta, bolesti kĺbov a svalov.
Polish: • Ból pleców, ból stawów i mięśni
Slovak: Podobne ako u iných inhibítorov renín-angiotenzínaldosterónového systému sa pozorovalo mierne zníženie koncentrácie hemoglobínu v krvi.
Polish: Podobnie jak w przypadku innych leków hamujących układ renina-angiotensyna-aldosteron, obserwowano nieznaczne zmniejszenie stężenia hemoglobiny.
Slovak: Klinické skúšania u pacientov so srdcovým zlyhaním nezahŕňali subjekty so sérovým kreatinínom > 265 µmol/l (>
Polish: Badania kliniczne dotyczące niewydolności serca nie obejmowały pacjentów ze stężeniem kreatyniny w surowicy większym niż 265 μmol/l (3 mg/dl).
Slovak: Hyperkaliémia, hyponatriémia
Polish: Hiperkaliemia, hiponatremia
Slovak: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien, Austria
Polish: AstraZeneca Österreich GmbH., Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien, Austria
Slovak: Najčastejšie hlásenými nežiaducimi reakciami boli hyperkaliémia, hypotenzia a poškodenie funkcie obličiek.
Polish: Najczęściej raportowanymi działaniami niepożądanymi były hiperkaliemia, niedociśnienie i zaburzenia czynności nerek.
Slovak: Na začiatku liečby je preto potrebná zvýšená opatrnosť a je potrebné pokúsiť sa o úpravu hypovolémie.
Polish: Podczas rozpoczynania leczenia należy zachować ostrożność i wyrównać hipowolemię.
Slovak: Podaním kandesartan cilexetilu jedenkrát denne sa účinné a rovnomerné zníženie tlaku krvi udržiava počas 24 hodín, s malými rozdielmi medzi maximálnymi hodnotami TK a hodnotami TK na konci dávkovacieho intervalu nameranými v rámci intervalu dávkovania.
Polish: Kandesartan cyleksetyl podawany raz na dobę zapewnia skuteczne i łagodne obniżenie ciśnienia tętniczego w ciągu 24 godzin, z niewielkimi różnicami między maksymalnym i minimalnym działaniem leku w przerwach między kolejnymi dawkami.
Slovak: Na základe in vitro a in vivo testov mutagenity je nepravdepodobné, že by kandesartan pri klinickom používaní vykazoval mutagénnu či klastogénnu aktivitu.
Polish: Dane z badań in vitro i in vivo dotyczących mutageniczności wskazują, iż kandesartan nie wykazuje działania mutagennego ani klastogennego w warunkach klinicznych.
Slovak: Dávka sa môže upraviť podľa odpovede pacienta na liečbu.
Polish: Dawka może być ustalana indywidualnie, w zależności od reakcji pacjenta na leczenie.
Slovak: Ak sa uvedenými opatreniami nepodarí hypotenziu zvládnuť, môžu sa podať sympatomimetické látky.
Polish: Jeśli postępowanie to nie będzie wystarczające, można podać leki sympatykomimetyczne.
Slovak: Uviedlo sa ďalšie znenie rozlišujúce zistenia týkajúce sa nežiaducich udalostí v programe CHARM, pretože to vysvetľuje skutočnosť, že nežiaduce udalosti sú častejšie v prípade jedincov, ktorí užívajú ďalšie lieky ovplyvňujúce stenózu renálnych artérií.
Polish: Zamieszczono dodatkowe sformułowanie wyszczególniające zdarzenia niepożądane stwierdzone podczas programu CHARM w celu pokazania, że zdarzenia niepożądane są częstsze u pacjentów leczonych jednocześnie innymi lekami, które mają wpływ na układ renina-angiotensyna.
Slovak: Tabuľka nižšie uvádza nežiaduce reakcie z klinických skúšaní a z hlásení po uvedení lieku na trh.
Polish: Poniższa tabela przedstawia działania niepożądane obserwowane w trakcie badań klinicznych i po wprowadzeniu produktu do obrotu.
Slovak: Uznáva sa, že v tejto skupine pacientov sú len obmedzené údaje, ale analýzou primárneho zloženého parametra, kardiovaskulárnej smrti alebo hospitalizácie v dôsledku zlyhávania srdca v prípade podskupín triedy podľa NYHA v štúdiách skúmajúcich nízku ejekčnú frakciu (CHARM-alternatíva spolu s CHARMprídavok, súčasť programu CHARM), sa odhalila miera rizika (HR) nižšia ako 1,0 v prospech kandesartanu v porovnaní s placebom v každej podskupine podľa NYHA.
Polish: Wiadomo, że w tej populacji pacjentów dane są ograniczone, jednak w analizie pierwszoplanowego złożonego punktu końcowego - zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych lub hospitalizacja z powodu niewydolności serca - w podgrupach wg klasyfikacji NYHA w badaniach dotyczących niskiej frakcji wyrzutowej (zbiorczych CHARM Alternative i CHARM-Added wchodzących w skład programu CHARM) w każdej z podgrup NYHA wykazano ryzyko względne (HR) poniżej 1,0 na korzyść kandesartanu w porównaniu z placebo.
Slovak: Vo farmakokinetike kandesartanu sa nepozorovali žiadne rozdiely medzi oboma pohlaviami.
Polish: Nie obserwuje się zależnej od płci różnicy w farmakokinetyce kandesartanu.
Slovak: Mortalita zo všetkých príčin sa však posudzovala tiež v súbornej populácii CHARMAlternative a CHARM-Added (HR 0,88; 95 %CI: 0,79-0,98, p=0,018), ako aj všetkých troch štúdiách, HR 0,91; (95 %CI: 0,83-1,00, p=0,055).
Polish: Jednakże, ogólna umieralność z różnych przyczyn oceniana była również dla wszystkich populacji łącznie w badaniach CHARM-Alternative i CHARM-Added, HR 0,88 (95% CI: 0,79-0,98, p=0,018) oraz wszystkich trzech badaniach, HR 0,91 (95% CI 0,83-1,00, p=0,055).
Slovak: V prípade tohto lieku sa posudzovala harmonizácia súhrnu charakteristických vlastností lieku a začalo sa konanie na vyriešenie nezhôd a celoeurópsku harmonizáciu vnútroštátne schválenej informácie o produkte.
Polish: Uznano, że w odniesieniu do tego produktu leczniczego wymagana jest harmonizacja ChPL, wszczęto zatem procedurę arbitrażu w celu usunięcia rozbieżności i ujednolicenia informacji o produkcie zatwierdzonych w poszczególnych krajach na obszarze Europy.
Slovak: Francúzsko AstraZeneca 1, Place Renault 92844
Polish: AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RueilMalmaison Cedex France
Slovak: Atacand obsahuje laktózu.
Polish: Produkt leczniczy Atacand zawiera laktozę.
Slovak: Preto sa odporúča pravidelné sledovanie sérových hladín draslíka, a neodporúča sa kombinácia inhibítora ACE, diuretika šetriaceho draslík a kandesartanu, o ktorej by sa mohlo uvažovať len na základe dôkladného posúdenia potenciálnych prínosov a rizík.
Polish: Zaleca się więc okresowe monitorowanie stężenia potasu w surowicy krwi i nie zaleca się jednoczesnego stosowania inhibitora ACE, diuretyku oszczędzającego potas i kandesartanu; tego rodzaju skojarzenie można rozważyć jedynie po dokładnej ocenie potencjalnych korzyści i ryzyka.
Slovak: Pokiaľ ide o súbežnú liečbu, súčasnú štandardnú starostlivosť o pacientov podľa usmernení ESC pre zlyhávanie srdca (ESC HF, 2008) predstavuje primeraná dávka beta-blokátora a inhibítora ACE.
Polish: W odniesieniu do leczenia skojarzonego, według wytycznych ESC dotyczących niewydolności serca (ESC HF, 2008) obecnym standardem leczenia pacjentów jest podawanie β-adrenolityku i inhibitora ACE w odpowiednich dawkach.
Slovak: • keď ste viac než 3 mesiace tehotná, (je tiež lepšie vyhnúť sa užívaniu Atacandu na začiatkutehotenstva - pozri časť tehotenstvo)
Polish: • po 3. miesiącu ciąży (również należy unikać stosowania leku Atacand we wczesnym okresie ciąży, patrz punkt „Ciąża i karmienie piersią").
Slovak: Výbor CHMP na základe uvedených skutočností považuje pomer prínosu a rizika lieku Atacand za priaznivý a harmonizovanú informáciu o produkte za schváliteľnú.
Polish: W oparciu o powyższe CHMP uznał, że stosunek korzyści do ryzyka preparatu Atacand jest korzystny, oraz zatwierdził ujednoliconą informację o produkcie.
Slovak: Pacienti s takouto liečbou majú byť pravidelne a starostlivo sledovaní.
Polish: Należy regularnie i dokładnie kontrolować stan pacjentów leczonych w ten sposób.
Slovak: Môže sa to prejaviť ako únava, žlté sfarbenie kože a očných bielkov a príznaky podobné chrípke.
Polish: Może wystąpić zmęczenie, zażółcenie skóry i oczu oraz objawy grypopodobne.
Slovak: Jeho účinok je spôsobený tým, že uvoľňuje a rozširuje cievy.
Polish: Powoduje on rozluźnianie i rozszerzanie naczyń krwionośnych.
Slovak: Poškodenie funkcie obličiek, vrátane renálneho zlyhania u vnímavých pacientov (pozri časť 4.4)
Polish: Zaburzenia czynności nerek, w tym niewydolność nerek u podatnych pacjentów (patrz punkt 4.4)
Slovak: V prípade vzniku symptomatickej hypotenzie je potrebné začať symptomatickú liečbu a sledovať známky vitálnych funkcií.
Polish: W przypadku wystąpienia objawów niedociśnienia tętniczego należy wdrożyć leczenie objawowe oraz kontrolować podstawowe czynności życiowe.
Slovak: Zvýšenie hladín pečeňových enzýmov, poruchy funkcie pečene alebo hepatitída
Polish: Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zaburzenie czynności wątroby lub zapalenie wątroby
Slovak: V spojenej analýze údajov z klinických skúšaní u pacientov s hypertenziou sa zistilo, že výskyt nežiaducich reakcií kandesartan cilexetilu, definovaný na základe výskytu nežiaducich udalostí kandesartan cilexetilu, je najmenej o 1% vyšší ako u placeba.
Polish: W analizie zbiorczej danych uzyskanych z badań klinicznych z udziałem pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, działania niepożądane związane z kandesartanem cyleksetylem były zdefiniowane na podstawie częstości występowania o co najmniej 1% większej niż częstość występowania działań niepożądanych po zastosowaniu placebo.
Slovak: Lítium (liek na psychické problémy).
Polish: • Lit (lek stosowany w leczeniu zaburzeń psychicznych).
Slovak: V dvoch štúdiách u pacientov s ľahkým až stredne ťažkým poškodením funkcie pečene sa pozoroval nárast priemernej AUC kandesartanu približne o 20% v jednej štúdii a 80% v druhej štúdii (pozri časť 4.2).
Polish: U pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością wątroby, biorących udział w dwóch badaniach, średnia wielkość pola pod krzywą stężeń (średnie AUC) kandesartanu zwiększało się o mniej więcej 20% w jednym badaniu i 80% w drugim (patrz punkt 4.2).
Slovak: Pacienta je potrebné uložiť do ležiacej polohy s dolnými končatinami zdvihnutými nad podložku.
Polish: Pacjenta należy ułożyć na plecach, z nogami uniesionymi.
Slovak: Na základe farmakologických úvah je pravdepodobné, že hlavnými prejavmi predávkovania môžu byť symptomatická hypotenzia a závrat.
Polish: Na podstawie danych farmakologicznych można wnioskować, że główne objawy przedawkowania to niedociśnienie tętnicze i zawroty głowy.
Slovak: Odhadovaná absolútna biologická dostupnosť tabletovej liekovej formy je 14
Polish: Dlatego też, szacowana bezwzględna biodostępność po podaniu w postaci tabletki wynosi 14%.
Slovak: Zníženie krvného tlaku na konci dávkovacieho intervalu (systolický/diastolický) bolo 13,1/10,5 mm Hg pre kandesartan cilexetil 32 mg podávaný jedenkrát denne a 10/8,7 mm Hg pre draselnú soľ losartanu 100 mg podávanú jedenkrát denne (rozdiel v znížení krvného tlaku 3,1/1,8 mm Hg, p<0,0001/p<0,0001).
Polish: Obniżenie ciśnienia tętniczego (skurczowego/rozkurczowego) wynosiło 13,1/10,5 mm Hg podczas stosowania kandesartanu cyleksetylu w dawce 32 mg raz na dobę i 10,0/8,7 mmHg podczas stosowania losartanu potasu w dawce 100 mg raz na dobę (różnica w obniżeniu ciśnienia wynosiła 3,1/1,8 mmHg, p<0,0001/p<0,0001).
Slovak: Preto sa u týchto pacientov podávanie Atacandu neodporúča.
Polish: Dlatego też nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Atacand w tej grupie pacjentów.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť kandesartanu po perorálnom podaní roztoku kandesartan cilexetilu je približne 40
Polish: Bezwzględna biodostępność kandesartanu podanego w postaci roztworu doustnego kandesartanu cyleksetylu wynosi około 40%.
Slovak: Počas užívania určitých liekov bude možno potrebné, aby Vám lekár z času na čas urobil krvné testy.
Polish: Jeśli pacjent stosuje niektóre leki, lekarz może okresowo zalecać przeprowadzanie badań krwi.