FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Administration of MRP2 inhibitors may result in increases in cabozantinib plasma concentrations.
French: L'administration des inhibiteurs de la MRP2 peut entraîner des augmentations des concentrations plasmatiques de cabozantinib.
English: • Reduced thyroid activity; symptoms can include: tiredness, weight gain, constipation, feeling cold and dry skin
French: • Activité thyroïdienne réduite ; les symptômes peuvent inclure : fatigue, gain de poids,
English: Black iron oxide (E172) (20 mg capsules only) Red iron oxide (E172) (80 mg capsules only) Titanium dioxide (E171)
French: Oxyde de fer noir (E172) (seulement pour les gélules de 20 mg) Oxyde de fer rouge (E172) (seulement pour les gélules de 80 mg)
English: Therefore, administration of MRP2 inhibitors may result in increases in cabozantinib plasma concentrations.
French: L'administration des inhibiteurs de la MRP2 peut donc entraîner des augmentations des concentrations plasmatiques du cabozantinib.
English: • Weakness or reduced sensation or tingling in the limbs
French: • Faiblesse ou réduction du tonus ou fourmillements dans les membres
English: Disease Control Rate b (95% CI) Calcitonin Responsea
French: Taux de contrôle de la maladieb (IC 95 %)
English: COMETRIQ 80 mg capsules are orange and have “XL184 80mg” printed on one side.
French: Les gélules COMETRIQ de 80 mg sont de couleur orange et « XL184 80 mg » est imprimé sur un des côtés.
English: These could be signs of bone damage in the jaw (osteonecrosis).
French: Il s'agit peut-être de signes de lésion osseuse de la mâchoire (ostéonécrose).
English: • A condition called posterior reversible encephalopathy syndrome (PRES) or reversible posterior leukoencephalopathy syndrome (RPLS), which has symptoms such as seizures, headaches,
French: • Un état appelé syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible (SEPR) ou syndrome de leucoencéphalopathie postérieur réversible (LEPR), dont les symptômes comprennent les convulsions, les céphalées, la confusion ou des difficultés de concentration
English: Each blister card contains enough medicine for 7 days.
French: Chaque plaquette contient assez de médicament pour une provision de 7 jours.
English: Hepatobiliary disorders cholelithiasis
French: Affections hépatobiliaires cholélithiase
English: • Chills, tremors
French: • Frissons, tremblements
English: Concurrent administration of cabozantinib with the strong CYP3A4 inducer rifampicin resulted in a decrease in cabozantinib plasma exposure.
French: L'administration concurrente du cabozantinib avec le puissant inducteur du CYP3A4, la rifampicine, a entraîné une diminution de l'exposition plasmatique du cabozantinib.
English: Nervous system disorders dysgeusia, headache, dizziness cerebrovascular accident, peripheral neuropathy, paraesthesia, ageusia, tremor ataxia, disturbance in attention, hepatic encephalopathy, loss of consciousness, speech disorder, posterior reversible encephalopathy syndrome
French: Accident vasculaire cérébral, neuropathie périphérique, paresthésie, agueusie, tremblements ataxie, troubles de l'attention, encéphalopathie hépatique, perte de connaissance, trouble de la parole, syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible
English: Bile salt-sequestering agents
French: Agents chélateurs des sels biliaires
English: Administration of the strong CYP3A4 inhibitor ketoconazole (400 mg daily for 27 days) to healthy volunteers decreased cabozantinib clearance (by 29%) and increased single-dose plasma cabozantinib exposure (AUC) by 38%.
French: L'administration du puissant inhibiteur du CYP3A4, le kétoconazole (400 mg par jour pendant 27 jours) à des volontaires sains a diminué la clairance du cabozantinib (de 29 %) et augmenté l'exposition plasmatique d'une dose unique de cabozantinib (ASC) de 38 %.
English: Palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome (PPES) has been observed with cabozantinib.
French: Syndrome d'érythrodysesthésie palmo-plantaire (PPES) Le syndrome d'érythrodysesthésie palmo-plantaire (PPES) a été observé avec le cabozantinib.
English: • 100 mg (1 orange 80 mg capsule and 1 grey 20 mg capsule)
French: • 100 mg (1 gélule orange de 80 mg et 1 gélule grise de 20 mg)
English: How to take COMETRIQ
French: Comment prendre COMETRIQ
English: Events of osteonecrosis of the jaw (ONJ) have been observed with cabozantinib.
French: Des cas d'ostéonécrose de la mâchoire (ONM) ont été observés avec le cabozantinib.
English: one orange 80 mg + three grey 20 mg
French: Une orange de 80 mg + trois grises de 20 mg
English: Concurrent administration of cabozantinib with the strong CYP3A4 inhibitor ketoconazole resulted in an increase in cabozantinib plasma exposure.
French: L'administration concurrente de cabozantinib avec le puissant inhibiteur du CYP3A4, le kétoconazole, a entraîné une augmentation de l'exposition plasmatique du cabozantinib.
English: Events that generally have early onset include hypocalcaemia, hypokalaemia, thrombocytopenia, hypertension, palmarplantar erythrodysaesthesia syndrome (PPES), and gastrointestinal (GI) events (abdominal or mouth pain, mucosal inflammation, constipation, diarrhoea, vomiting).
French: Les événements indésirables peuvent survenir de façon précoce (hypocalcémie, hypokaliémie, thrombocytopénie, hypertension, syndrome d'érythrodysesthésie palmo-plantaire (PPES), affections gastrointestinales (GI), (douleurs abdominales ou buccales, inflammation des muqueuses, constipation, diarrhée, vomissements) ou retardée (fistule gastro-intestinale).
English: • 140 mg (1 orange 80 mg capsule and 3 grey 20 mg capsules)
French: • 140 mg (1 gélule orange de 80 mg et 3 gélules grises de 20 mg)
English: Cabozantinib treatment should be discontinued in patients with RPLS.
French: Le traitement par cabozantinib doit être arrêté chez les patients atteints de LEPR.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT COMETRIQ 20 mg hard capsules
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT COMETRIQ 20 mg, gélules
English: Cabozantinib is not recommended for use in patients with severe hepatic impairment as safety and efficacy have not been established in this population.
French: L'utilisation du cabozantinib n'est pas recommandée chez les patients atteints d'insuffisance hépatique grave étant donné que la sécurité et l'efficacité du cabozantinib n'ont pas été établies dans cette population.
English: How to store COMETRIQ
French: Comment conserver COMETRIQ
English: Cabozantinib is not recommended for use in patients with severe renal impairment as safety and efficacy have not been established in this population.
French: L'utilisation du cabozantinib n'est pas recommandée chez les patients atteints d'insuffisance rénale grave étant donné que la sécurité et l'efficacité du cabozantinib n'ont pas été établies dans cette population.
English: Psychiatric disorders anxiety, depression, confusional state abnormal dreams, delirium
French: Affections psychiatriques anxiété, dépression, état de confusion
English: Chronic co-administration of strong CYP3A4 inducers (e.g., phenytoin, carbamazepine, rifampicin, phenobarbital or herbal preparations containing St. John's Wort [Hypericum perforatum]) with cabozantinib should therefore be avoided.
French: Il faut donc éviter la co-administration chronique de puissants inducteurs du CYP3A4 (par ex. phénytoïne, carbamazépine, rifampicine, phénobarbital ou préparations à base de plantes contenant du millepertuis [Hypericum perforatum]) avec le cabozantinib.
English: Pack for the 100 mg daily dose
French: Conditionnement pour la dose quotidienne de 100 mg
English: Reproductive system and breast disorders amenorrhoea, vaginal haemorrhage
French: Affections des organes de reproduction et du sein aménorrhée, hémorragie vaginale
English: Administration of the strong CYP3A4 inducer rifampicin (600 mg daily for 31 days) to healthy volunteers increased cabozantinib clearance (4.3-fold) and decreased single-dose plasma cabozantinib exposure (AUC) by 77%.
French: L'administration du puissant inducteur du CYP3A4, la rifampicine (600 mg par jour pendant 31 jours) à des volontaires sains a augmenté la clairance du cabozantinib (de 4,3 fois) et diminué l'exposition plasmatique d'une dose unique de cabozantinib (ASC) de 77 %.
English: The hard capsules are orange with “XL184 80mg” printed in black on the body of the capsule.
French: Les gélules sont de couleur orange et « XL184 80mg » est imprimé en noir sur le corps de la gélule.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome, hair colour changes, rash, dry skin, alopecia, erythema hyperkeratosis, acne, blister, hair growth abnormal, skin exfolation, skin hypopigmentation skin ulcer, telangiectasia
French: Syndrome d'érythrodysesthésie palmo-plantaire (PPES), changements de couleur des cheveux, rash, peau sèche, alopécie, érythème hyperkératose, acné, ampoules, poussée de poils anormale, exfoliation de la peau, hypopigmentation cutanée
English: The hard capsules are grey with “XL184 20mg” printed in black on the body of the capsule.
French: Les gélules sont de couleur grise et « XL184 20 mg » est imprimé en noir sur le corps de la gélule.
English: CYP3A4 inducers and inhibitors
French: Inhibiteurs et inducteurs du CYP3A4
English: • Liver damage, kidney failure
French: • Lésion du foie, insuffisance rénale
English: one orange 80 mg + one grey 20 mg
French: Une orange de 80 mg + une grise de 20 mg
English: Pack for the 140 mg daily dose
French: Conditionnement pour la dose quotidienne de 140 mg
English: Vascular disorders hypertension hypotension, venous thrombosis, pallor, peripheral coldness arterial thrombosis Aneurysms and artery dissections
French: Affections vasculaires hypertension hypotension, thrombose veineuse, pâleur, froideur périphérique
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTER CARD, 100 mg dose
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR PLAQUETTE, dose de 100 mg
English: Each 100 mg daily dose contains a combination of one grey 20 mg capsule and one orange 80 mg capsule.
French: Chaque dose quotidienne de 100 mg contient la combinaison d'une gélule grise de 20 mg et une gélule orange de 80 mg.
English: • Changes in blood tests used to monitor general health and the liver, low levels of electrolytes (like magnesium, calcium or potassium)
French: faible taux d'électrolytes (comme magnésium, calcium ou potassium)
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people)
French: Effets indésirables fréquents (peuvent affecter 1 personne sur 10)
English: België/Belgique/Belgien,Luxembourg/Luxemburg Italia Ipsen NV Guldensporenpark 87
French: Ipsen NV Guldensporenpark 87
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 60 mg Dose 28 day pack: 84 capsules (4 blister cards of 21 x 20 mg capsules) for the 60 mg daily dose for a 28 day supply.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 60 mg Dose Plaquette de 28 jours : 84 gélules (4 plaquettes de 21 gélules de 20 mg) pour la dose de 60 mg/jour pour une provision de 28 jours).
English: Pack for the 60 mg daily dose 21 x 20 mg capsules (60 mg/day dose for a 7-day supply) Each 60 mg daily dose contains three grey 20 mg capsules.
French: Conditionnement pour la dose quotidienne de 60 mg 21 gélules de 20 mg (dose de 60 mg/jour pour une provision de 7 jours) Chaque dose quotidienne de 60 mg contient trois gélules grises de 20 mg.
English: Each 140 mg daily dose contains a combination of three grey 20 mg capsules and one orange 80 mg capsule.
French: Chaque dose quotidienne de 140 mg contient la combinaison de trois gélules grises de 20 mg et une gélule orange de 80 mg.
English: - Medicines that treat fungal infections, such as itraconazole, ketoconazole, and posaconazole - Medicines used to treat bacterial infections (antibiotics) such as erythromycin, clarithromycin, and rifampicin - Allergy medicines such as fexofenadine and ranolazine - Steroids used to reduce inflammation or treat a number of different diseases of the immune system - Medicines used to treat epilepsy or fits such as phenytoin, carbamazepine, and phenobarbital - Herbal preparations containing St. John's Wort (Hypericum perforatum), sometimes used for treating depression or depression-related conditions such as anxiety - Medicines used to thin the blood, such as warfarin - Medicines to treat high blood pressure or other heart conditions, such as aliskiren, ambrisentan,
French: - Des médicaments qui traitent les infections fongiques, comme itraconazole, kétoconazole et posaconazole - Des médicaments utilisés pour traiter les infections bactériennes (antibiotiques) tels qu'érythromycine, clarithromycine et rifampicine - Des anti-allergiques tels que fexofénadine et ranolazine - Des stéroïdes utilisés pour réduire l'inflammation ou traiter un nombre de différentes maladies du système immunitaire - Des médicaments utilisés pour traiter l'épilepsie ou les convulsions, tels que phénytoïne,
English: - have high blood pressure - have or have had an aneurysm (enlargement and weakening of a blood vessel wall) or a tear in a blood vessel wall.
French: - vous souffrez d'hypertension - vous souffrez ou avez souffert d'un anévrisme (élargissement et affaiblissement de la paroi d'un vaisseau sanguin) ou d'une déchirure dans la paroi d'un vaisseau sanguin, - vous avez de la diarrhée - vous avez de récents antécédents de toux avec sang ou saignements significatifs
English: Hypertension has been observed with cabozantinib.
French: L'hypertension a été observée avec le cabozantinib.
English: Each daily dose is given in one row and contains three 20 mg capsules:
French: Chaque dose quotidienne se trouve sur une rangée et contient trois gélules de 20 mg :
English: 21 x 20 mg capsules (60 mg/day dose for a 7-day supply) 28 day pack containing:
French: 21 x 20 mg gélules (dose de 60 mg/jour pour une provision de 7 jours) Plaquette de 28 jours contenant :
English: • Swollen lymph glands
French: • Glandes lymphatiques enflées
English: CYP3A4 inhibitors and inducers
French: Inducteurs et inhibiteurs de CYP3A4
English: 21 x 20 mg capsules and 7 x 80 mg capsules (140 mg/day dose for a 7-day supply) Each 140 mg daily dose contains a combination of three grey 20 mg capsules and one orange 80 mg capsule.
French: 21 gélules de 20 mg et 7 gélules de 80 mg (dose de 140 mg/jour pour une provision de 7 jours) Chaque dose quotidienne de 140 mg contient la combinaison de trois gélules grises de 20 mg et une gélule orange de 80 mg.
English: Pack for the 60 mg daily dose Each 60 mg daily dose contains three grey 20 mg capsules.
French: Conditionnement pour la dose quotidienne de 60 mg Chaque dose quotidienne de 60 mg contient trois gélules grises de 20 mg.
English: Cardiac disorders atrial fibrillation angina pectoris, supraventricular tachycardia myocardial infarction
French: Angine de poitrine, tachycardie supraventriculaire
English: 20 mg and 80 mg
French: 20 mg et 80 mg 100 mg Dose
English: • Facial pain
French: • Douleur faciale
English: Respiratory, thoracic, and mediastinal disorders dysphonia, oropharyngeal pain non-gastrointestinal fistula (including tracheal, pneumomediastinum, tracheo-oesophageal), pulmonary embolism, respiratory tract haemorrhage (including pulmonary, bronchial, tracheal), pneumonia aspiration atelectasis, pharyngeal oedema, pneumonitis
French: Fistule nongastrointestinale (y compris trachéale, du pneumomédiastin, trachéooesophagienne), embolie pulmonaire, hémorragie des voies respiratoires (y compris pulmonaire, bronchique, trachéale), pneumonie par aspiration atelectasis, pharyngeal oedema, pneumonitis
English: • Joint pain, muscle spasms
French: • Douleurs articulaires, spasmes musculaires
English: Renal and urinary disorders proteinuria, dysuria, haematuria renal failure acute
French: Affections du rein et des voies urinaires protéinurie, dysurie, hématurie
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTER CARD 140 mg dose
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR PLAQUETTE, dose de 140 mg
English: • Swelling, pain in your hands and feet, or shortness of breath.
French: • Gonflement, douleurs dans les mains et les pieds ou essoufflement.
English: 84 capsules (4 blister cards of 21 x 20 mg) (60 mg/day dose for a 28 day supply)
French: 84 gélules (4 plaquettes de 21 x 20 mg) (dose de 60 mg/jour pour une provision de 28 jours)
English: What COMETRIQ looks like and contents of the pack COMETRIQ 20 mg capsules are grey and have “XL184 20mg” printed on one side.
French: Les gélules COMETRIQ de 20 mg sont de couleur grise et « XL184 20 mg » est imprimé sur un des côtés.
English: Wound complications have been observed with cabozantinib.
French: Des complications des plaies ont été observées avec le cabozantinib.
English: Respiratory, thoracic, and mediastinal disorders dysphonia, oropharyngeal pain non-gastrointestinal fistula (including tracheal, pneumomediastinu m, tracheooesophageal), pulmonary embolism, respiratory tract haemorrhage (including pulmonary, bronchial, tracheal), pneumonia aspiration atelectasis, pharyngeal oedema, pneumonitis
French: Fistule nongastrointestinale (y compris trachéale, du pneumomédiastin, trachéooesophagienne), embolie pulmonaire, hémorragie des voies respiratoires (y compris pulmonaire, bronchique, trachéale), pneumonie par aspiration atélectasie, œdème du pharynx, pneumonite
English: 140 mg/day dose
French: Dose de 140 mg/jour
English: 60 mg/day dose
French: Dose de 60 mg/jour
English: Each daily dose is provided in one row and contains one 80 mg capsule and one 20 mg capsule:
French: Chaque dose quotidienne se trouve sur une rangée et contient une gélule de 80 mg et une gélule de 20 mg :
English: The COMETRIQ 80 mg capsules contain cabozantinib (S)-malate equivalent to 80 mg of cabozantinib.
French: Les gélules de COMETRIQ 80 mg contiennent du (S)-malate de cabozantinib équivalant à 80 mg de cabozantinib.
English: The 100 mg daily dose blister card contains seven 80 mg capsules and seven 20 mg capsules as 7 daily doses in total.
French: La plaquette de dose quotidienne de 100 mg contient sept gélules de 80 mg et sept gélules de 20 mg, c'est-à-dire 7 doses quotidiennes en tout.
English: Investigations weight decreased, serum ALT, AST, and ALP increased, blood LDH increased, blood TSH increased, lymphopenia, neutropenia, thrombocytopenia blood creatinine phosphokinase increased activated partial thromboplastin time shortened, eosinophil count increased, platelet count increased
French: Perte de poids, augmentation sérique de ALT, AST et ALP, augmentation de la lacticodéshydrogéna -se du sang, augmentation de la TSH dans le sang, lymphopénie, neutropénie, thrombocytopénie
English: CEA Responsea
French: Réponse de la calcitoninea
English: Proteinuria has been observed with cabozantinib.
French: La protéinurie a été observée avec le cabozantinib.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders arthralgia, muscle spasms, pain in extremity musculoskeletal chest pain, osteonecrosis of jaw rhabdomyolysis
French: Affections musculosquelettiques et systémique arthralgie, spasmes musculaires, douleur des extrémités
English: Each daily dose is provided in one row and contains one 80 mg capsule and three 20 mg capsules:
French: Chaque dose quotidienne se trouve sur une rangée et contient une gélule de 80 mg et trois gélules de 20 mg :
English: 7 x 20 mg and 7 x 80 mg capsules (100 mg/day dose for a 7-day supply) 21 x 20 mg and 7 x 80 mg capsules (140 mg/day dose for a 7-day supply)
French: 7 x 20 mg et 7 x 80 mg gélules (dose de 100 mg/jour pour une provision de 7 jours) 21 x 20 mg et 7 x 80 mg gélules (dose de 140 mg/jour pour une provision de 7 jours) Plaquette de 28 jours contenant:
English: Each 60 mg daily dose contains a combination of three grey 20 mg capsules.
French: Chaque dose quotidienne de 60 mg contient trois gélules grises de 20 mg.
English: Ear and labyrinth disorders ear pain, tinnitus hypoacusis
French: Douleur de l'oreille, acouphène hypoacousie
English: EU/1/13/890/006 112 capsules (4 blister cards of 21 x 20mg and 7 x 80 mg) (140 mg/day dose for 28
French: EU/1/13/890/006 112 gélules (4 plaquettes de 21 x 20 mg et 7 x 80 mg) (dose de 140 mg/jour pour une provision de 28 jours)
English: Stearic acid
French: Thrombose artérielle
English: 100 mg/day dose
French: Dose de 100 mg/jour
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
French: Qu'est-ce que COMETRIQ et contenu de l'emballage extérieur
English: The COMETRIQ 20 mg capsules contain cabozantinib (S)-malate equivalent to 20 mg of cabozantinib.
French: Les gélules de COMETRIQ 20 mg contiennent du (S)-malate de cabozantinib équivalant à 20 mg de cabozantinib.
English: Gastrointestinal disorders diarrhoea, nausea, stomatitis, constipation, vomiting, abdominal pain, dyspepsia, dysphagia, glossodynia gastrointestinal perforation, gastrointestinal haemorrhage, pancreatitis, haemorrhoids, anal fissure, anal inflammation, cheilitis gastrointestinal fistula, oesophagitis
French: Perforation gastrointestinale, hémorragie gastrointestinale, pancréatite, hémorroïdes, fissure anale, inflammation anale, chéilite
English: The 60 mg daily dose blister card contains twenty-one 20 mg capsules as 7 daily doses in total.
French: La plaquette de dose quotidienne de 60 mg contient vingt-et-une gélules de 20 mg, c'est-àdire 7 doses quotidiennes en tout.
English: 84 capsules (4 blister cards of 21 x 20 mg) (60 mg/day dose) 56 capsules (4 blister cards of 7 x 20 mg and 7 x 80 mg) (100 mg/day dose) 112 capsules (4 blister cards of 21 x 20 mg and 7 x 80 mg) (140 mg/day dose)
French: Les gélules de COMETRIQ sont également disponibles sous forme de plaquettes de 28 jours : 84 gélules (4 plaquettes de 21 x 20 mg) (dose de 60 mg/jour) 56 gélules (4 plaquettes de 7 x 20 mg et de 7 x 80 mg) (dose de 100 mg/jour) 112 gélules (4 plaquettes de 21 x 20 mg et de 7 x 80 mg) (dose de 140 mg/jour)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/890/005 56 capsules (4 blisters cards of 7 x 20 mg and 7 x 80 mg) (100 mg/day dose for 28 day supply)
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/13/890/005 56 gélules (4 plaquettes de 7 x 20 mg et de 7 x 80 mg) (dose de 100 mg/jour pour une provision de 28 jours)
English: Elderly patients
French: Populations particulières de patients
English: - Capsule shell: gelatin, and titanium dioxide (E171)
French: Oxyde de fer noir (E172) Dioxyde de titane (E171)
English: 56 capsules (4 blister cards of 7 x 20 mg and 7 x 80 mg) (100 mg/day dose for a 28 day supply) 112 capsules (4 blister cards of 21 x 20mg and 7 x 80 mg) (140 mg/day dose for a 28 day supply)
French: 56 gélules (4 plaquettes de 7 x 20 mg et 7 x 80 mg) (dose de100 mg/jour pour une provision de 28 jours) 112 gélules (4 plaquettes de 21 x 20 mg et 7 x 80 mg) (dose de 140 mg/jour pour une provision de 28 jours) 6.6 Précautions particulières d'élimination
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/890/002
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/13/890/002
English: The 140 mg daily dose blister card contains seven 80 mg capsules and twenty one 20 mg capsules as 7 doses in total.
French: La plaquette de dose quotidienne de 140 mg contient sept gélules de 80 mg et vint-et-une gélules de 20 mg, c'est-à-dire 7 doses quotidiennes en tout.
English: 21 x 20 mg capsules (60 mg/day dose for a 7-day supply).
French: 21 x 20 mg gélules (dose de 60 mg/jour pour une provision de 7 jours)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/890/001
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/13/890/001
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON OF 28 DAY PACK, 140 mg dose (INCLUDING BLUE BOX)
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR CONDITIONNEMENT EXTÉRIEUR DE LA BOÎTE POUR 28 JOURS, dose de 140 mg (Y COMPRIS LE CADRE BLEU)
English: 7 x 20 mg capsules and 7 x 80 mg capsules (100 mg/day dose for a 7-day supply).
French: 7 gélules de 20 mg et 7 gélules de 80 mg (dose de 100 mg/jour pour une provision de 7 jours).
English: Cabozantinib should be discontinued in patients who experience ONJ.
French: On arrêtera le cabozantinib chez les patients qui présentent une ONM.