FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Cmax 25 % (-41 % til -4 %) AUC 25 % (-42 % til -3 %) Cmin 33 % (-50 % til -10 %)
Maltese: Cmax ↓25% (-41%; -4%) AUC ↓25% (-42%; -3%) Cmin ↓ 33% (-50%; -10%)
Danish: • ketoconazol og itraconazol doser på mere end 200 mg om dagen (mod svampeinfektioner)
Maltese: • dożi ta' ketoconazole u itraconazole akbar minn 200mg kuljum (użati għal kura ta' infezzjonijiet fungali)
Danish: Ikke almindelig
Maltese: Ilma ippurifikat
Danish: ITT-E observeret analyse
Maltese: Analiżi osservata
Danish: Den antivirale in vitro-aktivitet, der er observeret for fosamprenavir, skyldes tilstedeværelsen af spormængder af amprenavir.
Maltese: L-attività antivirali in vitro osservata ma' amprenavir hi dovuta għall-preżenza ta' traċċi ta' ammonti ta' amprenavir.
Danish: Antimykotika:
Maltese: Anti-mikobatteriċi:
Danish: Antiviral aktivitet baseret på genotype/fænotype-resistens
Maltese: Attività antivirali skont ir-reżistenza ġenotipika/fenotipika
Danish: Lopinavir / ritonavir 533 mg/133 mg 2 gange daglig
Maltese: 533 mg/133 mg darbtejn kuljum
Danish: FPV/RTV 2 gange daglig (n=107)
Maltese: FPV/RTV BID (N=107)
Danish: Ritonavir hæmmer også CYP2D6, men i mindre udstrækning end CYP3A4.
Maltese: Ritonavir jinibixxi wkoll CYP2D6 imma mhux daqs CYP3A4.
Danish: Etravirin AUC 
Maltese: Reazzjoni avversa
Danish: Brug af anden medicin sammen med Telzir
Maltese: Mediċini oħra u Telzir
Danish: Blandt de 81 PI-naive pædiatriske patienter behandlet med fosamprenavir/ritonavir, oplevede 15 patienter protokoldefineret virologisk svigt gennem 48 uger i APV29005 og op til 108 uger i APV20003.
Maltese: Fost il-81 pazjent pedjatriku li qatt ma ħadu PI qabel, ikkurati b'fosamprenavir/ritonavir, 15-il pazjent issodisfaw falliment viroloġiku ddefinit bi protokoll tul 48 ġimgħa f'APV29005 u sa 108 ġimgħat f'APV20003.
Danish: Uge 48 AAUCMB (n)
Maltese: Ġimgħa 48 AAUCMB
Danish: Hertfordshire SG12 ODJ Storbritannien
Maltese: Hertfordshire SG 12 0DJ Ir-Renju Unit
Danish: CCR5-receptor-antagonister Maraviroc
Maltese: Antagonisti tar-riċettur CCR5
Danish: I sjældne tilfælde kan udslættet blive voldsomt og alvorligt (Stevens-Johnsons syndrom).
Maltese: Rarament, ir-raxx fil-ġilda jista' jkun sever u serju (sindrome ta' Stevens Johnson).
Danish: Methylparahydroxybenzoat (E218) Propylparahydroxybenzoat (E216) Polysorbat 80
Maltese: Methyl parahydroxybenzoate (E218) Propyl parahydroxybenzoate (E216) Polysorbate 80
Danish: Ciclosporin Rapamycin Tacrolimus
Maltese: IS-SISTEMA IMMUNI Cyclosporin Rapamycin
Danish: • fluticasonpropionat og lignende medicin mod astma, medmindre dette skønnes nødvendigt.
Maltese: • fluticasone propionate u mediċini simili użati għal kura ta' l-ażma, sakemm mhux ikkonsidrat neċessarju.
Danish: Amprenavir: C12  0,64
Maltese: C12 ↓ 0.64
Danish: Ved tiden til tab af virologisk respons (TLOVR) analyse af ITT(E) gruppen, var andelen af patienter der opnåede < 400 kopier/ml 73 % (315/434) i fosamprenavir med ritonavir gruppen, sammenlignet med 71 % (317/444) hos patienterne der modtog lopinavir/ritonavir, med et 95 % konfidensinterval med en forskel på [-4,84 %; 7,05 %].
Maltese: ITT(E), il-proporzjon ta' pazjenti fil-grupp ta' fosamprenavir ma' ritonavir li laħqu <400 kopja/ml kienet 73% (315/434) meta mqabbla ma' 71% (317/444) ta' pazjenti li ngħataw lopinavir/ritonavir, b'95% intervall ta' kunfidenza tad-differenza ta' [ -4,84%; 7;05%].
Danish: Fluticasonpropionat 50 µg intranasalt 4 gange daglig i 7 dage
Maltese: 50 µg ġo l-imnieħer 4 darbiet kuljum) għal 7 ijiem
Danish: Bivirkningsprofilen var ens i alle de respektive studier med voksne: behandlingsnaive patienter (APV30002, ESS100732) og patienter, der tidligere har været behandlet med proteasehæmmere (dosering 2 gange daglig, APV30003).
Maltese: Il-profil ta' reazzjonijiet avversi kien simili għall-istudji kollha rispettivi f'adulti: gruppi ta' pazjenti li m'għandhomx esperjenza ta' trattament antiretrovirali (APV30002, ESS100732) u pazjenti b'esperjenza ta' impedituri protease (doża ta' darbtejn kuljum, APV30003).
Danish: Lurasidon:  forventet (CYP3A4 hæmning)
Maltese: Lurasidone: ↑ mistenni (inibizzjoni ta' CYP3A4)
Danish: Ingen FPV/RTV interaktionsstudier dasatinib:  forventet nilotinib:  forventet ibrutinib:  forventet vinblastin:  forventet everolimus:  forventet (CYP3A4 hæmning)
Maltese: dasatinib: ↑ mistenni nilotinib: ↑ mistenni ibrutinib: ↑ mistenni vinblastine: ↑ mistenni everolimus: ↑ mistenni (inibizzjoni ta' CYP3A4)
Danish: Alvorlige og livstruende hudreaktioner, herunder Stevens-Johnsons syndrom, er sjældne.
Maltese: Każijiet ta' raxx severi jew li jipperikolaw il-ħajja, inkluża s-sindromu Stevens-Johnson huma rari.
Danish: Dihydroergotamin:  forventet Ergometrin:  forventet Ergotamin:  forventet Methylergometrin:  forventet
Maltese: Ergonovine: ↑ mistennija Ergotamine: ↑ mistennija Methylergonovine:  mistennija
Danish: Der er ikke observeret klinisk signifikant interaktion.
Maltese: L-ebda interazzjoni klinikament sinifikanti osservata.
Danish: Amprenavirs (APV) farmakokinetik blev undersøgt hos gravide kvinder, der fik FPV/RTV 700/100 mg to gange dagligt i andet trimester (n=6) eller tredje trimester (n=9) og post partum.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' amprenavir (APV) ġiet studjata f'nisa tqal li kienu qed jirċievu FPV/RTV 700/100 mg darbtejn kuljum waqt it-tieni trimestru (n=6) jew it-tielet trimestru (n=9) jew wara ttwelid.
Danish: Ryst flasken 5 sekunder før efterfølgende brug.
Maltese: Ħawwad il-flixkun għal 5 sekondi qabel ma tużah drabi oħra.
Danish: APVs geometriske middelværdi (95 % konfidensinterval) og Ctau-værdier var 1,31 (0,97; 1,77), 1,34 (0,95; 1,89) og 2,03 (1,46;, 2,83) μg/ml for henholdsvis andet trimester, tredje trimester og post partum og inden for intervallet af værdier hos ikke-gravide patienter på de samme behandlingsregimer med FPV/RTV.
Maltese: Il-valuri medji ġeometriċi ta' APV (95% CI) u ta' Ctau kienu 1.31 (0.97, 1.77), 1.34 (0.95, 1.89), u 2.03 (1.46, 2.83) µg/mL għattieni trimestru, it-tielet trimestru u wara t-twelid, rispettivament u fi ħdan il-medda ta' valuri f'pazjenti li ma kinux tqal fuq l-istess reġimens li kien fihom FPV/RTV.
Danish: 18 mg/kg (0,36 ml/kg)
Maltese: 25-32 kg Suspensjoni orali 18mg/kg (0.36 ml/kg )
Danish: Methadon ≤ 200 mg én gang daglig
Maltese: ≤ 200 mg darba kuljum
Danish: Pædiatrisk / andre populationer
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika/popolazzjonijiet oħra
Danish: Bivirkninger vises nedenfor iht.
Maltese: Ipproteġi nies oħra.
Danish: 4.3 og 4.5).
Maltese: (ara sezzjonijiet 4.3 u 4.5)
Danish: ANTIKONVULSIVA
Maltese: ANTIKONVULŻIVI
Danish: Antibiotika:
Maltese: Antibatteriċi:
Danish: Sådan skal du tage Telzir
Maltese: Doża ta' Telzir
Danish: Ketoconazol: Cmax  25 % Ketoconazol: AUC  2,69 fold.
Maltese: Cmax ↑ 25% Ketoconazole:
Danish: Administration af fosamprenavir tabletter efter fødeindtagelse (standardiseret meget fedtholdigt måltid: 967 kcal, 67 gram fedt, 33 gram protein, 58 gram kulhydrat) ændrede ikke på plasma amprenavir farmakokinetikken (Cmax, Tmax eller AUC0-) sammenlignet med administration under faste.
Maltese: It-teħid ta' amprenavir fil-formolazzjoni ta' pillola fi stat mitmugħ (ikla standardised b'ħafna xaħam: 967 kcal, 67 gramma ta' xaħam, 33 gramma proteina, 58 gramma karboidrati) ma' bidilx ilfarmakokinetiċi ta' amprenavir fil-plażma (Cmax, Tmax jew AUC0-∞) meta mqabbel ma' t-teħid ta' din il-formolazzjoni fi stat sajjem.
Danish: Hos hunrotterne, der fik den høje doseis, var vægten af den drægtige livmoder nedsat (0-16 %), formentlig på grund af, at antallet af ovarie corpora lutea og livmoderimplantationssteder var reduceret.
Maltese: Fin-nisa, bid-doża għolja, kien hemm tnaqqis fil-piż tal-utru waqt it-tqala (0 sa 16 %) probabbilment minħabba tnaqqis fin-numru ta' corpora lutea u impjanti ovarji.
Danish: Non-nukleoside revers transkriptasehæmmere:
Maltese: Inibituri ta' reverse transcriptase mhux nukleosidi:
Danish: (RTV inducerer og/eller hæmmer CYP2C9)
Maltese: (Induzzjoni u/jew inibizzjoni ta' CYP2C9 minn RTV)
Danish: Telzir 700 mg filmovertrukne tabletter Fosamprenavir
Maltese: Telzir 700 mg Pilloli miksija b'rita Fosamprenavir
Danish: LPV/RTV 2 gange daglig (n=103)
Maltese: LPV/RTV BID (N=103)
Danish: Ældre (over 65 år)
Maltese: Adult (>18 sena)
Danish: Patienter med > 1 log10 ændring fra baseline i plasma-hiv-1RNA
Maltese: Individwi b'tibdil >1 log10 mill-linja bażi fl-RNA ta' HIV-1 fil-plażma
Danish: In vivo a) ART-naive eller PI-naive patienter
Maltese: In vivo a) Pazjenti mingħajr esperjenza ART jew PI
Danish: 6-17 år ≥ 39 kg Tabletter eller oral suspension 700 mg (1 tablet eller 14 ml suspension)
Maltese: >39 kg Pillola jew Suspensjoni orali 700mg (pillola 1 tablet jew 14ml ta' suspensjoni)
Danish: Det anbefales at dosistitrere paroxetin ud fra en klinisk vurdering af det antidepressive respons.
Maltese: assessjar kliniku ta' rispons ta' antidipressant.
Danish: LPV/RTV 400 mg/100 mg 2 gange daglig (n=91)
Maltese: LPV/RTV 400 mg/100 mg BID (n=91)
Danish: EXP
Maltese: OBT
Danish: Kontraindiceret (se pkt.
Maltese: Kontraindikat (ara sezzjoni
Danish: Efter administration af Telzir er halveringstiden for amprenavir 7,7 timer.
Maltese: Wara li jingħata Telzir, il-half-life ta' amprenavir hi ta' 7.7 sigħat.
Danish: Tabel 4 AAUCMB ved uge 48 ved genotypisk sensitivitetsscore i OBT og baseline resistens overfor FPV/RTV
Maltese: Tabella 4 AAUCMB fil-Ġimgħa 48 skont il-punteġġ ta' sensittività ġenotipika għal OBT u rreżistenza għal FPV/RTV fil-linja bażi
Danish: Mekanismen for denne interaktion er CYP3A4hæmning af fosamprenavir/ritonavir.
Maltese: Ilmekkaniżmu tal-interazzjoni huwa l-impediment ta' CYP3A4 permezz ta' fosamprenavir/ritonavir.
Danish: ANTACIDA, HISTAMINH2-RECEPTORANTAGONISTER OG PROTONPUMPEHÆMMERE
Maltese: ISTAMINIKU H2 U INIBITURI TALPROTON-PUMP
Danish: Antiretroviral-naive voksne patienter
Maltese: Pazjenti Adulti b'Esperjenza Antiretrovirali
Danish: Ethinylestradiol: Cmax 28 % Ethinylestradiol: AUC 37 %
Maltese: Ethinyl estradiol: Cmax Ethinyl estradiol: AUC
Danish: Sammenhængen mellem amprenavirs in vitro-anti-hiv-1-aktivitet og hæmningen af hiv-1-replikationen i mennesker kendes ikke.
Maltese: Ir relazzjoni bejn l-attività in vitro anti-HIV-1 ta' amprenavir u l-impediment tar-replikazzjoni ta' HIV-1
Danish: Lægemidler mod hepatitis C-virus Simeprevir
Maltese: Prodotti mediċinali kontra l-virus tal-epatite Ċ
Danish: Alle patienter, RD = F analyse n (%)
Maltese: Il-Pazjenti Kollha, Analiżi2 RD=F
Danish: FPV/RTV 700 mg/100 mg 2 gange daglig (n = 434)
Maltese: FPV/RTV 700 mg/100 mg BID (n= 434)
Danish: LPV/RTV 400 mg/100 mg 2 gange daglig (n = 444)
Maltese: LPV/RTV 400 mg/100 mg BID (n=444)
Danish: Amprenavir: Cmax  Amprenavir: AUC  20 % Amprenavir: Cmin  19 %
Maltese: AUC ↑ 20% Amprenavir: Cmin ↑ 19%
Danish: Ritonavir AUC12  0,66 Ritonavir Cmax  0,61
Maltese: Ritonavir Cmax ↓ 0.61
Danish: I forbindelse med studier af voksne patienter, som fik behandling med PI'er, observeredes følgende mutationer hos de patienter, der fik virologisk svigt: L10F/I/V, V11I, I13V, K20R, V32I, L33F, E34Q, M36I, M46I/L, I47V, G48V, I50V, I54L/M/T/V, Q58E, D60E, I62V, A71V, V77I, V82A/I, I84V, I85V, L90M og I93L/M.
Maltese: L10F/I/V, V11I, I13V, K20R, V32I, L33F, E34Q, M36I, M46I/L, I47V, G48V, I50V, I54L/M/T/V, Q58E, D60E, I62V, A71V, V77I, V82A/I, I84V, I85V, L90M u I93L/M.
Danish: Amprenavir: Cmax  13 %* Amprenavir: AUC  26 %* Amprenavir: Cmin  42 %* * sammenlignet med fosamprenavir / ritonavir 700 mg/100 mg 2 gange daglig
Maltese: AUC ↓ 26%* Amprenavir: Cmin ↓ 42 %* * meta mqabbla ma' fosamprenavir / ritonavir 700 mg/100 mg darbtejn kuljum
Danish: Den gennemsnitlige ændring i AAUCMB (Log10 kopier/ml) i ITT(E) populationen (observeret analyse) ved uge 48 (det primære endepunkt) og andre effektresultater opdelt i undergrupper er beskrevet i tabellerne nedenfor:
Maltese: Il-medja ta' AAUCMBs (log10 c/ml) fil-grupp ITT (E) (Analiżi osservata) fit-48 ġimgħa (end-point primarju) u riżultati oħra ta' effikaċja skont is-sottogrupp huma deskritti fit-tabelli t'hawn taħt:
Danish: Lopinavir: Cmax 30 % Lopinavir: AUC  37 % Lopinavir: Cmin  52 %
Maltese: Lopinavir: Cmax↑ 30% Lopinavir: AUC ↑ 37% Lopinavir:
Danish: Amprenavir Cmax  Amprenavir AUC  Amprenavir Cmin (C12h)  (Forhøjet gastrisk pH)
Maltese: Amprenavir Cmax ↔ Amprenavir AUC ↔ Amprenavir Cmin (C12h) ↔
Danish: Amprenavir:  forventet (Beskeden CYP3A4-induktion)
Maltese: Amprenavir: ↓ mistenni (Induzzjoni modesta ta' CYP3A4)
Danish: Det frarådes at tage følgende medicin sammen med Telzir/ritonavir:
Maltese: Dawn il-mediċini m'humiex rakkomandati ma' Telzir/ritonavir :
Danish: Telzir hører til i den gruppe af antiretroviral medicin, der kaldes proteasehæmmere.
Maltese: Telzir jagħmel parti minn grupp ta' mediċini anti-retrovirali li jissejħu inibituri tal-protease.
Danish: 50 mg én gang daglig
Maltese: 50 mg darba kuljum
Danish: 20 mg én gang daglig
Maltese: 20 mg darba kuljum
Danish: LPV/RTV - lopinavir / ritonavir.
Maltese: Lopinavir / ritonavir
Danish: Den primære metaboliseringsvej er via cytokrom P450 3A4-enzymet.
Maltese: Ir-rotta ewlenija tal-metaboliżmu hi permezz ta' l-enzima ċitokromju P450 3A4.
Danish: Lopinavir / ritonavir 400 mg/100 mg 2 gange daglig
Maltese: fosamprenavir / ritonavir 700 mg /100 mg darbtejn kuljum.
Danish: BENZODIAZEPINER
Maltese: BENZODIAZEPINES Midazolam
Danish: Der forventes ikke klinisk signifikant interaktion.
Maltese: L-ebda interazzjoni klinikament sinifikanti mistennija.
Danish: Alvorlige proteasemutationer opstået under behandling eller APV-forbundede mutationer blev set i virus isoleret fra 1 patient i APV29005 og 6 patienter fra APV20003.
Maltese: Ġew osservati mutazzjonijiet assoċjati ma' APV jew protease maġġuri li ħarġu mit-trattament fil-virus iżolat minn pazjent 1 f'APV29005 u 6 pazjenti minn APV20003.
Danish: Tabel 1 Effektresultat ved uge 48 i studiet ESS100732 (ART-naive patienter)
Maltese: Tabella 1 Riżultat tal-Effikaċja fil-Ġimgħa 48 f'ESS100732 (Pazjenti mingħajr esperjenza ta'
Danish: I mennesker omdannes fosamprenavir til amprenavir.
Maltese: Fil-bniedem fosamprenavir jiġi mibdul f'amprenavir.
Danish: Lopinavir: Cmax * Lopinavir: AUC * Lopinavir: Cmin * * sammenlignet med lopinavir / ritonavir 400 mg/100 mg 2 gange daglig
Maltese: AUC ↔* Lopinavir: Cmin ↔* * meta mqabbla ma' lopinavir / ritonavir 400 mg/100 mgdartbejn kuljum
Danish: Daclatasvir
Maltese: Simeprevir Daclatasvir
Danish: Både fosamprenavirs aktive metabolit, amprenavir, og ritonavir metaboliseres i leveren af CYP3A4.
Maltese: Barra minn hekk, kemm amprenavir, il-metabolit attiv ta' fosamprenavir, u kemm ritonavir huma primarjament metabolizzati fil-fwied b'CYP3A4.
Danish: Fosamprenavir indeholder en sulfonamid.
Maltese: - Jekk taf li għandek allerġija għal mediċini li fihom sulphonamide.
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration
Maltese: Isem (ivvintat) Qawwa Għamla farmaċewtika Mnejn għandu jingħata
Danish: Fremstiller: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgien
Maltese: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Il-Belġju
Danish: Doser på 500, 750, 1.000 og 1.250 mg/m2 (total dosis pr serie over 5 dage) er blevet vurderet klinisk hos patienter.
Maltese: Dożi ta' 500, 750, 1,000, u 1,250 mg/m2 (doża totali kull ċiklu matul 5 ijiem) ġew evalwati klinikament f'pazjenti.
Danish: Overfølsomhed over for decarbazin (DTIC).
Maltese: Sensittività eċċessiva għal dacarbazine (DTIC).
Danish: Agitation, amnesi, depression, angst, forvirring, insomni
Maltese: Aġitazzjoni, amnesija, depressjoni, ansjetà, konfużjoni, insomnja
Danish: Myelodysplastisk syndrom (MDS), sekundære maligne lidelser, inklusive myeloid leukæmi
Maltese: Sindrome mijelodisplastiku (MDS - myelodysplastic syndrome), tumuri malinni sekondarji, inkluża lewkimja mijelojd
Danish: Dosisniveauerne omfatter 100 mg/m 2, 150 mg/m 2 og 200 mg/m 2.
Maltese: Il-livelli tad-doża jinkludu 100 mg/m2, 150 mg/m2, u 200 mg/m2.
Danish: Temodal giver muligvis permanent ufrugtbarhed.
Maltese: Temodal jista' jikkawża infertilità permanenti.
Danish: TMZ har en lav proteinbinding (10 % til 20 %) og forventes derfor ikke at interagere med stærkt proteinbundne stoffer.
Maltese: TMZ jeħel b'mod ħafif mal-proteini (10% sa 20%), u għalhekk mhux mistenni li jinteraġixxi ma' sustanzi li jeħlu ħafna mal-proteini.
Danish: Responsrate, baseret på den centrale reviewers vurdering, var 35 % (13 CR og 43 PR) for intent-to-treat populationen (ITT) n=162.
Maltese: Ir-rata ta' rispons, ibbażata fuq il-valutazzjoni tal-verifikatur ċentrali, kienet ta' 35 % (13 CR u 43 PR) għallpopolazzjoni intent-to-treat (ITT) n=162 .
Danish: Tilbagevendende anaplastisk astrocytoma
Maltese: Astroċitoma anaplastika rikorrenti
Danish: I forhold til AUC af TMZ er eksponeringen til MTIC og AIC henholdsvis ~ 2,4 % og 23 %.
Maltese: L-esponiment għal MTIC u AIC relattiv għall-AUC ta' TMZ huwa ~ 2.4 % u 23 %, rispettivament.
Danish: Threonin
Maltese: Threonine
Danish: Ældre patienter (> 70 år)
Maltese: Pazjenti anzjani (>70 sena)
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antineoplastiske midler - Andre alkylerende midler, ATC-kode: L01A X03.
Maltese: Aġenti antineoplastiċi - alkylating agents oħra, kodiċi ATC L01A X03
Danish: 1 kapsel
Maltese: 20 kapsula.
Danish: 5 hårde kapsler 20 hårde kapsler
Maltese: 5 kapsuli ibsin 20 kapsula iebsa
Danish: Seponer TMZ
Maltese: Waqqaf TMZ
Danish: Kapselskal: gelatine,
Maltese: Qoxra tal-kapsula: gelatin,
Danish: Cushingoide symptomer
Maltese: Cushingoidc
Danish: TMZ hydrolyseres spontant ved fysiologisk pH primært til det aktive stof, 3-methyl-(triazen-1yl)imidazol-4-carboxamid (MTIC).
Maltese: TMZ huwa idrolizzat b'mod spontanju fil-pH fiżjoloġika għall-ispeċi attiva, 3-methyl-(triazen-1-yl)imidazole-4-carboxamide (MTIC).
Danish: Medikamentelt udslæt med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS)
Maltese: Reazzjoni għall-mediċina b'eosinofilja u sintomi sistemiċi (DRESS - Drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms)
Danish: I den randomiserede aktive kontrollerede undersøgelse var 6 måneders PFS signifikant større for TMZ end for procarbazin (henholdsvis 21 % versus 8 % - chi-square p = 0,008) med median PFS på henholdsvis 2,89 og 1,88 måneder (log rank p = 0,33).
Maltese: Fil-prova randomised ikkontrollata b'mod attiv, l-PFS ma' 6 xhur kien akbar b'mod sinifikanti għal TMZ milli għal procarbazine (21 % vs 8 %, rispettivament - chi-square p = 0.008) bil-PFS medjan ta' 2.89 u 1.88 xhur rispettivament (log rank p = 0.0063).
Danish: Aktivt stof: temozolomid.
Maltese: Is-sustanza attiva hija temozolomide.
Danish: Se fodnote b
Maltese: Ara n-nota b ta' taħt
Danish: Den mediane PFS var 5,4 måneder.
Maltese: Il-PFS medjana kienet ta' 5.4 xhur.
Danish: Infektioner, herpes zoster, faryngitis a, oral candidiasis
Maltese: Infezzjonijiet, herpes zoster, farinġitea, kandidjażi fil ħalq
Danish: Mannitol (E421), threonin, polysorbat 80, natriumcitrat og koncentreret saltsyre.
Maltese: Mannitol (E421), threonine, polysorbate 80, sodium citrate u hydrochloric acid.
Danish: Risiko forholdene (HR) for den totale overlevelse var 1,59 (95 % CI for HR=1,33 - 1,91) med en logrank p < 0,0001 til fordel for TMZ-gruppen.
Maltese: Il-proporzjon tal-periklu (HR) għas-sopravivenza ġenerali kienet ta' 1.59 (95 % CI għal HR=1.33 - 1.91) b'log rank p < 0.0001 favur il-fergħa ta' TMZ.
Danish: Farven af kapslen er forskellig for hver styrke (se tabellen nedenfor).
Maltese: Il-kulur tal-qoxra tal-kapsula huwa differenti għal kull qawwa (ara t-tabella hawn taħt).
Danish: Status epilepticus, hemiplegi, ekstrapyramidal lidelse, parosmi, unormal gang, hyperæstesi, føleforstyrrelse, abnorm koordinationsevne
Maltese: Status epilepticus, emipleġja, disturb ekstrapiramidali, parożmija, mixja mhux normali, iperestesija, disturb fis-sensi, koordinazzjoni mhux normali
Danish: Brevene består af lineære lav-densitet polyethylen (inderste lag), aluminium og polyethylen terephtalat.
Maltese: Il-qratas huma magħmula minn polyethylene lineari ta' densità baxxa (saff ta' ġewwa nett), aluminju u polyethylene terephthalate.
Danish: • dosistrin -1 (100 mg/m2) fortsat resulterer i uacceptabel toksicitet.
Maltese: • Livell tad-doża -1 (100 mg/m2) jibqa jirriżulta f'tossiċità inaċċettabbli
Danish:  0,5 og < 1,5 x 10
Maltese: ≥ 0.5 u < 1.5 x 109/l
Danish: 100 mg/m
Maltese: 100 mg
Danish: Temodal 5 mg hårde kapsler Temodal 20 mg hårde kapsler Temodal 100 mg hårde kapsler Temodal 140 mg hårde kapsler Temodal 180 mg hårde kapsler Temodal 250 mg hårde kapsler temozolomid (temozolomide)
Maltese: Temodal 20 mg kapsuli ibsin Temodal 100 mg kapsuli ibsin Temodal 140 mg kapsuli ibsin Temodal 180 mg kapsuli ibsin Temodal 250 mg kapsuli ibsin temozolomide
Danish: Indtagelse af TMZ med føde resulterede i et 33 % fald i Cmax og et 9 % fald i arealet under kurven (AUC).
Maltese: L-għoti ta' TMZ mal-ikel irriżulta fi tnaqqis ta' 33 % fis-Cmax u fi tnaqqis ta' 9 % fl-erja taħt il-kurva (AUC).
Danish: Temozolomid er et triazen, der hurtigt omdannes kemisk ved fysiologisk pH til det aktive monomethyltriazenoimidazolcarboxamid (MTIC).
Maltese: Temozolomide huwa triazene, li fil-pH fiżjoloġiku jinbidel malajr f'sustanza attiva monomethyl triazenoimidazole carboxamide (MTIC).
Danish: Hypokaliæmi, forhøjet alkalisk fosfatase
Maltese: Ipokalimja, żieda fl-alkaline phosphatase
Danish: In vivo var t1/2 for MTIC 1,8 timer som for TMZ.
Maltese: In vivo it-t1/2 ta' MTIC kien simili għal dak ta' TMZ, 1.8 hr.
Danish: TMZ kan have genotoksiske virkninger.
Maltese: TMZ jista' jkollu effetti ġenotossiċi.
Danish: Temodal indeholder lactose
Maltese: Temodal fih lactose
Danish: Opbevar Temodal i køleskab (2C -8C).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2ºC - 8ºC).
Danish: Grad- 3 eller Grad 4-trombocytabnormaliteter, inklusive trombocytopeni-bivirkninger blev set hos 14 % af patienterne, der fik TMZ.
Maltese: Anormalitajiet ta' Grad 3 jew ta' Grad 4 fit-tromboċiti, inklużi effetti tromboċitopeniċi, dehru f'14 % tal-pazjenti li ngħataw TMZ.
Danish: Gennemsnits AUC-værdier (0 → ∞) for TMZ og MTIC var henholdsvis 25 µg•h/ml og 1.004 ng•h/ml.
Maltese: Il-medja tal-valuri ta' l-AUC (0 → ∞) għal TMZ u MTIC kienu 25 µg•h/ml u 1,004 ng•h/ml, rispettivament.
Danish: MTIC hydrolyseres spontant til 5-amino-imidazol-4-carboxamid (AIC), et kendt mellemprodukt i purin- og nucleinsyrebiosyntesen, og til methylhydrazin, som menes at være det aktive alkylerende stof.
Maltese: MTIC huwa idrolizzat b'mod spontanju għal 5-amino-imidazole-4-carboxamide (AIC), intermedju magħruf fil-bijosintesi ta' purine u aċidi nuklejiċi, u għal methylhydrazine, li hu maħsub li jkun l-ispeċi alkylating attiva.
Danish: oC til 8
Maltese: Grad 3 u 4
Danish: I et åbent-label, two-way crossover bioækvivalensstudie af farmakokinetikken for oral og intravenøs TMZ hos patienter med primært CNS maligniciteter, blev Temodal 2,5 mg/ml pulver til infusionsvæske, opløsning, indgivet over 90 min fundet til at være bioækvivalent mht. Cmax og AUC for TMZ og MTIC sammenlignet med Temodal hårde kapsler efterfulgt af en indgift på 150 mg/m Gennemsnits Cmax-værdier for TMZ og MTIC var henholdsvis 7,4 µg/ml og 320 ng/ml efter 90 min intravenøs infusion.
Maltese: Fi studju ta' bioekwivalenza two-way crossover, open label dwar il-farmakokinetika ta' TMZ orali u dak li jingħata minn ġol-vina f'pazjenti b'tumuri ewlenin tas-CNS, Temodal 2.5 mg/ml trab għal soluzzjoni għall-infużjoni li ngħata fuq perijodu ta' 90 minuta instab li huwa bioekwivalenti għal Cmax u AUC ta' TMZ u MTIC meta mqabbel ma' Temodal kaspuli ibsin, wara l-għoti ta' doża ta' 150 mg/m2 .
Danish: Figur 1 Kaplan-Meier kurver for total overlevelse (intent-to-treat population)
Maltese: Kaplan-Meier għas-sopravivenza ġenerali (popolazzjoni intent-to-treat)
Danish: Temodal indeholder lactose (en form for sukker).
Maltese: Temodal fih lactose (tip ta' zokkor).
Danish: Tolerancen overfor TMZ er som hos voksne.
Maltese: Ittolleranza għal TMZ hija simili għal dik tal-adulti.
Danish: < 1,0 x 10
Maltese: < 1.0 x 109/l
Danish: Data for klinisk effekt hos patienter med glioblastoma multiforme (Karnofsky performance status KPS  70), der progredierer eller recidiverer efter kirurgi og strålebehandling, var baseret på to kliniske undersøgelser med oral TMZ.
Maltese: Dejta dwar l-effikaċja klinika f'pazjenti bi glioblastoma multiforme (Status ta' prestazzjoni ta' Karnofsky [KPS] ≥ 70), progressiva jew rikorrenti wara operazzjoni u RT, kienet ibbażata fuq żewġ provi kliniċi b'TMZ orali.