FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Neofordex je léčivý přípravek, který se používá společně s protinádorovými léčivými přípravky k léčbě dospělých s mnohočetným myelomem, u nichž se rozvinuly příznaky.
Lithuanian: Neofordex - tai vaistas, kuris kartu su vaistais nuo vėžio skiriamas daugine mieloma sergantiems suaugusiesiems, kuriems pasireiškia šios ligos simptomai.
Czech: Jak přípravek Neofordex působí?
Lithuanian: Kaip veikia Neofordex?
Czech: Přípravek Neofordex obsahuje léčivou látku dexamethason.
Lithuanian: Neofordex sudėtyje yra veikliosios medžiagos deksametazono.
Czech: Jak se přípravek Neofordex používá?
Lithuanian: Kaip vartoti Neofordex?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Neofordex schválen?
Lithuanian: Kodėl Neofordex buvo patvirtintas?
Czech: EU/1/97/031/019 NeoRecormon 50000 IU Prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem prášek: vícedávková injekční lahvička (sklo); rozpouštědlo: ampule (sklo)
Lithuanian: EU/1/97/031/019 NeoRecormon 50000 TV Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui milteliai: daugiadozis buteliukas (stiklo); tirpiklis:
Czech: 1 injekční lahvička + 1 ampule
Lithuanian: 1 buteliukas + 1
Czech: rozpouštědlo: 10 ml (připravený roztok 5000 IU/ml)
Lithuanian: tirpiklis: 10 ml (5000 TV/ml paruošto tirpalo )
Czech: Nejdříve si dobře umyjte ruce!
Lithuanian: Pirmiausia reikia nusiplauti rankas!
Czech: Možné riziko u lidí není známo.
Lithuanian: Galimas pavojus žmogui nėra žinomas.
Czech: Doporučená délka léčby je 6 týdnů.
Lithuanian: Rekomenduojama gydymo trukmė yra 6 savaitės.
Czech: Při předepisování těhotným ženám nutno postupovat opatrně.
Lithuanian: Nėščioms moterims skirti reikia atsargiai.
Czech: Prosím, poraďte se o tom se svým lékařem.
Lithuanian: Prašom apie tai pasitarti su savo gydytoju.
Czech: v podstatě je „bez sodíku".
Lithuanian: iš esmės jis yra „be natrio".
Czech: • posoudil, zda můžete krev darovat, zvláště vážíte-li méně než 50 kg
Lithuanian: • patikrinti, ar galite duoti kraujo, ypač jei Jūsų svoris mažesnis nei 50 kg,
Czech: a) Úprava anémie
Lithuanian: a) Anemijos koregavimas
Czech: Nicméně, pokud je třeba, může být kdykoliv přerušena.
Lithuanian: Tačiau, jei būtina, bet kuriuo metu jį galima nutraukti.
Czech: Špatně kontrolovatelná hypertenze.
Lithuanian: Blogai kontroliuojama hipertenzija.
Czech: V tomto případě je třeba okamžitá léčba.
Lithuanian: Tokiu atveju būtinas neatidėliotinas gydymas.
Czech: V průběhu celé léčby nemá být překročena hodnota hematokritu 48 %.
Lithuanian: Per visą gydymo periodą hematokrito rodmuo turi būti ne didesnis kaip 48 %.
Czech: Muži:
Lithuanian: Vyrų:
Czech: Nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout u kteréhokoliv pacienta
Lithuanian: Šalutinis poveikis, kuris gali pasitaikyti bet kuriam pacientui
Czech: V tomto případě může být nezbytné zvýšení dávky.
Lithuanian: Šiuo atveju gali prireikti dozę didinti.
Czech: Zvláštní pozornost je třeba věnovat náhlým bodavým migrenosním bolestem hlavy jako možnému varovnému příznaku.
Lithuanian: Ypatingą dėmesį reikia atkreipti į staigų, veriantį, migreną primenantį galvos skausmą, kaip į galimą įspėjamąjį ženklą.
Czech: Tento léčivý přípravek je určen pouze k jednorázovému použití.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas - tik vienkartiniam vartojimui.
Czech: Pokud darujete vlastní krev před operací, bude třeba, aby Váš lékař:
Lithuanian: Jeigu Jūs prieš operaciją duodate savo kraujo, gydytojui reikės:
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6 (obsah přiložené ampulky s rozpouštědlem).
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais, išskyrus nurodytus 6.6 skyriuje (tirpikliu, esančiu pridėtoje ampulėje).
Czech: Použití v této indikaci musí být zváženo vzhledem k udávanému zvýšení rizika vzniku tromboembolických příhod.
Lithuanian: Skiriant vaisto pagal šią indikaciją, privalu atsižvelgti į aprašomą padidėjusią tromboembolinių reiškinių riziką.
Czech: PRCA u pacientů s hepatitidou C
Lithuanian: Hepatitu C sergančių pacientų GELA
Czech: Není známo, zda se epoetin beta vylučuje do lidského mateřského mléka.
Lithuanian: Nėra žinoma ar epoetinas beta išsiskiria su motinos pienu.
Czech: (4) Jehlu nahraďte novou jehlou (nová jehla má mít stejnou velikost jako jehla, kterou běžně používáte pro aplikaci injekce).
Lithuanian: (4) Pakeisti šią adatą kita (naujoji adata turėtų būti tokio dydžio, kokia paprastai naudojama injekcijoms).
Czech: • pokud darujete vlastní krev před operací a:
Lithuanian: • jeigu bus imama Jūsų kraujo prieš operaciją ir:
Czech: Kategorie četnosti jsou definovány dle následující konvence: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥1/100 to <1/10); méně časté (≥1/1 000 to <1/100); vzácné (≥1/10 000 to <1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Czech: 8 Umyjte si ruce vodou s mýdlem.
Lithuanian: 8. Nusiplaukite rankas vandeniu su muilu.
Czech: Ve čtyřech placebem kontrolovaných studiích se poměry rizik pro celkové přežití pohybovaly mezi 1,25 a 2,47 ve prospěch kontrolních skupin.
Lithuanian: Keturių placebo kontroliuojamų tyrimų metu bendro išgyvenamumo rizikos santykis svyravo nuo 1,25 iki 2,47 kontrolinių grupių naudai.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antianemikum, ATC kód: B03XA01
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antianeminis vaistas, ATC kodas - B03XA01.
Czech: Epoetiny nejsou schválené pro léčbu anémie související s hepatitidou C.
Lithuanian: Epoetinai nėra registruoti su hepatito C infekcija susijusiai anemijai gydyti.
Czech: Pacienti s rakovinou
Lithuanian: Vėžiu sergantys pacientai
Czech: • 1 tampón napuštěný alkoholem.
Lithuanian: • 1 alkoholiu suvilgyto tampono.
Czech: Monitorování krevního tlaku
Lithuanian: Kraujospūdžio stebėsena
Czech: • jestliže máte nedostatek některých B vitamínů (kyselina listová nebo vitamín B12)
Lithuanian: • jeigu yra kai kurių B grupės vitaminų (folio rūgšties ar vitamino B12) stoka,
Czech: • Léčivou látkou je epoetinum beta.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra epoetinas beta.
Czech: • jestliže trpíte epilepsií
Lithuanian: • jeigu sergate epilepsija,
Czech: • Doporučenými místy vpichu jsou horní část stehna nebo spodní část břicha pod pupíkem.
Lithuanian: • Švirkštimui rekomenduojamos vietos yra viršutinė šlaunies dalis arba apatinė pilvo dalis žemiau bambos.
Czech: Nejsou k dispozici žádné klinické údaje o účincích epoetinu beta během těhotenství.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie epoetino beta vartojimą nėštumo metu nėra.
Czech: • Pro každou další injekci zvolte jiné místo vpichu.
Lithuanian: • Kiekvienai kitai injekcijai pasirinkite vis kitą švirkštimo vietą.
Czech: Na základě výsledků klinických studií s 1725 pacienty lze očekávat, že přibližně u 8 % pacientů léčených přípravkem NeoRecormon se mohou vyskytnout nežádoucí účinky.
Lithuanian: Remiantis 1725 pacientų klinikinių tyrimų rezultatais, manoma, kad apie 8 % NeoRecormon vartojančių pacientų kils nepageidaujamų reakcijų.
Czech: Dvou studií se účastnili pacienti léčení chemoterapií.
Lithuanian: Į du tyrimus buvo įtraukti pacientai, kuriems buvo taikoma chemoterapija.
Czech: Cílová koncentrace hemoglobinu byla ve dvou studiích > 13 g/dl; v ostatních třech studiích 12-14 g/dl.
Lithuanian: Dviejų tyrimų metu siektina hemoglobino koncentracija buvo > 13 g/dl; likusių trijų tyrimų metu - 12-14 g/dl.
Czech: Doporučuje se proto monitorovat krevní tlak, zejména v úvodní fázi léčby pacientů s nádorovým onemocněním.
Lithuanian: Todėl rekomenduojama kontroliuoti kraujospūdį, ypač pradinės vėžiu sergančių pacientų gydymo fazės metu.
Czech: Terminální poločas je delší než po intravenózním podání s průměrem 13 - 28 hodin.
Lithuanian: Galutinis pusinės eliminacijos periodas trunka ilgiau negu švirkščiant vaisto į veną ─ vidutiniškai 13-28 valandas.
Czech: Lékař rozhodne, co je pro Vás nejlepší.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nuspręs, kuris būdas Jums geriausiai tinka.
Czech: • Byl zaznamenán nárůst výskytu krevních sraženin.
Lithuanian: • Pastebėta, kad padaugėja kraujo krešulių.
Czech: • Zlehka jehlou pootočte, aby dosedla (C).
Lithuanian: • Švelniai pasukite, kol ji galutinai prisitvirtins (C).
Czech: • trpíte nestabilní anginou pectoris - náhle vzniklá nebo zvyšující se bolest na hrudi
Lithuanian: • sergate nestabilia krūtinės angina - iš naujo atsiranda arba stiprėja krūtinės skausmas,
Czech: Toto mohou být příznaky závažného zvýšení krevního tlaku (hypertenzní krize), a to i přesto, že máte krevní tlak normální nebo nízký.
Lithuanian: Tai gali būti labai padidėjusio kraujospūdžio (hipertenzinės krizės) požymiai, net jeigu Jūsų kraujospūdis paprastai yra normalus ar mažas.
Czech: Je doporučeno pravidelně sledovat počet krevních destiček v průběhu prvních 8 týdnů léčby.
Lithuanian: Todėl patartina per pirmąsias 8 gydymo savaites reguliariai nustatinėti trombocitų skaičių.
Czech: Tyto příznaky byly mírné až střední intenzity a odezněly v průběhu několika hodin nebo dnů.
Lithuanian: Šios reakcijos buvo silpnos arba vidutinio stiprumo ir po kelių valandų ar dienų nurimo.
Czech: Epoetin beta je vyráběn technikami genetického inženýrství a působí naprosto stejným způsobem jako přirozený hormon erytropoetin.
Lithuanian: Epoetinas beta gaminamas specializuotos genų technologijos būdu ir veikia tiksliai taip pat, kaip natūralus hormonas eritropoetinas.
Czech: • posoudil, zda máte dostatečný počet červených krevních buněk (hodnota hemoglobinu minimálně 11 g/dl)
Lithuanian: • patikrinti, ar kraujyje yra pakankamas raudonųjų kraujo kūnelių kiekis (hemoglobino ne mažiau kaip 11 g/dl),
Czech: • Neprovádějte vpich přes oděv.
Lithuanian: • Nedurkite adatos per drabužius.
Czech: Hypertenzní krize
Lithuanian: Hipertenzija Hipertenzinė krizė
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Nebyl zaznamenán žádný vliv na schopnost řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Jokio poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nepastebėta.
Czech: Studie kancerogenity s homologním erytropoetinem u myší neodhalily žádné známky proliferativního nebo kancerogenního potenciálu.
Lithuanian: Kancerogeniškumo tyrimai, duodant pelėms homologinio eritropoetino, jokių galimo proliferacinio ar kancerogeninio poveikio požymių neatskleidė.
Czech: Údaje týkající se dávkovacího schématu podání jednou týdně vycházejí z klinických studií s délkou léčby 24 týdnů.
Lithuanian: Duomenys, kai vaisto vartojama kartą per savaitę, pagrįsti klinikiniais tyrimais, kurie truko 24 savaites.
Czech: Rozpouštědlo: 10 ml ampulka (sklo typu I)
Lithuanian: Tirpiklis: 10 ml ampulė (I tipo stiklo).
Czech: Váš lékař stanoví Vaši správnou dávku.
Lithuanian: Gydytojas apskaičiuos Jums tinkamą dozę.
Czech: Přípravek ve formě „vícedávkový" může být použit pro více pacientů.
Lithuanian: Šis daugiadozis vaistinis preparatas gali būti naudojamas keliems pacientams.
Czech: objem krve [ml] = 41 [ml/kg] x tělesná hmotnost [kg] + 1200 [ml]
Lithuanian: kraujo tūris [ml] = 41 [ml/kg] × kūno svoris [kg] + 1200 [ml]
Czech: • jestliže trpíte anémií, která se léčbou epoetinem beta nezlepší
Lithuanian: • jeigu sergate anemija, kuri gydant epoetinu negerėja,
Czech: Přípravek NeoRecormon je podáván dvakrát týdně po dobu 4 týdnů.
Lithuanian: NeoRecormon vartojama du kartus per savaitę 4 savaites.
Czech: Toto způsobí závažnou anémii, doprovázenou příznaky zahrnujícími neobvyklou únavu a nedostatek energie.
Lithuanian: Dėl to atsiranda sunki anemija (mažakraujystė), kurios simptomai - nepaprastas nuovargis ir energijos stoka.
Czech: • Nechte injekční stříkačku ležet po dobu 30 minut, aby se samovolně ohřála na pokojovou teplotu.
Lithuanian: • Palikite švirkštą 30 minučių, kad jis pats galėtų sušilti iki kambario temperatūros.
Czech: 1 Najděte si dobře osvětlenou, čistou, rovnou pracovní plochu.
Lithuanian: Pasirinkite gerai apšviestą, švarų, plokščią darbinį paviršių.
Czech: Přežití a progrese nádoru byla zkoumána v pěti velkých kontrolovaných klinických studiích zahrnujících celkem 2833 pacientů; čtyři z těchto studií byly dvojitě zaslepené kontrolované placebem, jedna studie byla otevřená.
Lithuanian: Išgyvenamumas ir naviko progresavimas buvo tiriami penkių didelių kontroliuojamų tyrimų metu, kai iš viso tirta 2833 pacientai, keturi tyrimai buvo dvigubai akli, placebo kontroliuojami ir vienas atviras tyrimas.
Czech: • intravenózní (nitrožilní) aplikace (do žíly nebo žilního portu), kterou smí provádět pouze zdravotní pracovník.
Lithuanian: • Vartoti į veną (leisti į veną arba į veninę prieigą), tačiau tai gali atlikti tik sveikatos priežiūros specialistai.
Czech: • Injekční jehla (jehly) 27G nebo 30G (záleží na síle předepsaného přípravku) s bezpečnostním krytem (používaná k natažení, úpravě dávky a aplikaci přípravku).
Lithuanian: • 27G arba 30G (priklausomai nuo vaisto stiprumo) injekcinė adata su saugos skydeliu (naudojamas paruošimui, dozės nustatymui ir vaisto švirkštimui).
Czech: V klinických studiích bylo prokázáno, že děti obvykle potřebovaly vyšší dávky přípravku NeoRecormon (čím mladší dítě, tím vyšší dávka).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu vaikams paprastai reikėjo didesnių NeoRecormon dozių (kuo jaunesnis vaikas, tuo didesnės dozės).
Czech: • Pokud kryt nezacvakne, podívejte se, zda kryt kryje jehlu v plném rozsahu.
Lithuanian: • Jeigu neišgirstumėte trakštelėjimo, pažiūrėkite, ar saugos skydelis yra pilnai uždengęs adatą.
Czech: Bolesti hlavy související s léčbou epoetinem beta a hypertenze, kterou lze medikamentózně léčit, jsou časté (viz bod 4.4).
Lithuanian: Su gydymu epoetinu beta susijęs galvos skausmas ir hipertenzija, kuriuos galima gydyti vaistais, pasitaiko dažnai (žr. 4.4 skyrių).
Czech: Endogenní rezerva červených krvinek [ml] Endogenní rezerva červených krvinek [ml]
Lithuanian: Endogeninis eritrocitų rezervas [ml]
Czech: Může dojít ke vzniku hypertenzní krize s příznaky napodobujícími encefalopatii, která vyžaduje okamžitou lékařskou intervenci a intenzivní péči.
Lithuanian: Gali pasitaikyti hipertenzinė krizė, lydima į encefalopatiją panašių simptomų; tuomet būtina neatidėliotina gydytojo priežiūra ir intensyvi medicininė slauga.
Czech: • zajistil, že množství jednorázově darované krve nepřekročí 12 % celkového objemu Vaší krve
Lithuanian: • įsitikinti, kad vienu kartu būtų paimta tik 12 % Jūsų kraujo.
Czech: Bezpečnostní kryt
Lithuanian: Saugos skydelis
Czech: Vyrážky se mohou rozvinout do rozsáhlého olupování kůže a život ohrožujících komplikací.
Lithuanian: Šie išbėrimai gali progresuoti iki plačiai išplitusio odos lupimosi ir gyvybei pavojingų komplikacijų.
Czech: Požadované množství předem odebrané krve je vyjádřeno v jednotkách, přičemž jedna jednotka v nomogramu je ekvivalentní 180 ml červených krvinek.
Lithuanian: Donacijai reikalingas kraujo kiekis reiškiamas vienetais, kai vienas vienetas nomogramoje tolygus 180 ml eritrocitų.
Czech: Pokud máte vysoké nebo zvyšující se koncentrace draslíku, může lékař zvážit další způsob léčby.
Lithuanian: Jeigu kalio koncentracija didelė arba didėja, gydytojas gali iš naujo peržiūrėti Jūsų gydymą.
Czech: Maximální dávka nemá přesáhnout
Lithuanian: Dozė turėtų būti ne didesnė
Czech: Jednou týdně nebo jednou za dva týdny může lékař přistoupit k úpravě dávky, aby určil Vaši osobní udržovací dávku.
Lithuanian: Kas savaitę ar dvi savaites gydytojas gali tikslinti Jūsų dozę, kad nustatytų individualią palaikomąją dozę.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Nálepka/Ampulka
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ ETIKETĖ / AMPULĖ
Czech: Lékař Vám proto může předepsat kyselinu acetylsalicylovou nebo rozhodnout o úpravě cévního přístupu.
Lithuanian: Gydytojas gali Jums paskirti acetilsalicilo rūgšties arba pakeisti šį šuntą.
Czech: U některých pacientů je pozorován pokles sérového železa (viz bod 4.4).
Lithuanian: Kai kuriems pacientams nustatoma sumažėjusi geležies koncentracija serume (žr. 4.4 skyrių).
Czech: Fáze udržovací
Lithuanian: Palaikymo fazė
Czech: • Ohřívání nijak neurychlujte a nedávejte injekční stříkačku ohřát do mikrovlnné trouby ani do teplé vody.
Lithuanian: • Jokiu būdu negreitinkite šilimo, nedėkite švirkšto į mikrobangų krosnelę ar į šiltą vandenį.
Czech: V tomto případě přejděte ke kroku 19 a obraťte se na zdravotní sestru nebo lékaře.
Lithuanian: Tokiu atveju pereikite prie 19 etapo ir susisiekite su savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėju.
Czech: Následně je u pacienta dávka nastavena v intervalech jednoho nebo dvou týdnů individuálně (udržovací dávka).
Lithuanian: Vėliau kas vieną ar dvi savaites, atsižvelgiant individualiai į paciento būklę, dozė tikslinama (palaikomoji dozė).
Czech: (2) Nasaďte jehlu 26G pevně na dodanou jednorázovou stříkačku (obsah 1 ml).
Lithuanian: (2) Užmauti 26G adatą ant atitinkamo vienkartinio naudojimo švirkšto (didžiausias ─ 1 ml).
Czech: Studie na zvířatech nenaznačují přímé ani nepřímé škodlivé účinky na průběh těhotenství, embryonální/fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj (viz bod 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio nėštumo eigai, embriono ar vaisiaus vystymuisi, jauniklių atsivedimui ar jų vystymuisi po atsivedimo neparodė (žr.
Czech: Zneužití přípravku zdravými osobami může vést k nadměrnému zvýšení hematokritu.
Lithuanian: Sveikiems žmonėms piktnaudžiaujant vaistu, gali pernelyg padidėti hematokrito rodmuo.
Czech: 5 000 IU/ml
Lithuanian: 5000 TV/ml
Czech: Použití je indikováno pouze u pacientů s mírnou anémií (Hb 10 - 13 g/dl [6,21 - 8,07 mmol/l], bez nedostatku železa), pokud postupy pro konzervování krve nejsou dostupné nebo účinné nebo plánovaný zvolený velký chirurgický zákrok vyžaduje velký objem krve (4 a více jednotek krve pro ženy nebo 5 a více jednotek pro muže).
Lithuanian: Gydyti galima tik tuos pacientus, kurie serga vidutinio sunkumo anemija (Hb 10 - 13 g/dl [6,21 - 8,07 mmol/l] ir nėra jokios geležies stokos), jei negalimos ar nepakankamos kraujo konservavimo procedūros, kada numatoma sunki operacija, kuriai reikės daug kraujo (4 ar daugiau kraujo vienetų moterims ir 5 ar daugiau vienetų vyrams).
Czech: Dbejte zvláštní opatrnosti při použití jiných přípravků, které stimulují tvorbu červených krvinek:
Lithuanian: Specialių atsargumo priemonių reikia vartojant kitus vaistus, kurie stimuliuoja raudonųjų kraujo kūnelių gamybą:
Czech: Na základě výše uvedených skutečností má být za určitých klinických okolností při léčbě anémie u pacientů s nádorovým onemocněním upřednostněna transfuze krve.
Lithuanian: Remiantis aukščiau pateikta informacija, kai kurių klinikinių aplinkybių atvejais vėžiu sergančiųjų anemijai gydyti pirmenybė turi būti teikiama kraujo perpylimui.
Czech: V kontrolovaných klinických studiích však zvýšení výskytu hypersenzitivních reakcí nebylo popsáno.
Lithuanian: Tačiau kontroliuojamų klinikinių tyrimų duomenimis nenustatyta, kad padidėjusio jautrumo reakcijos būtų padažnėjusios.
Czech: Účinek na růst nádorů
Lithuanian: Poveikis naviko augimui
Czech: Po injekci postupujte podle kroků 17 až 19.
Lithuanian: Po injekcijos: 17 ir 19 etapai.
Czech: Doporučená úvodní dávka je 30 000 IU týdně (to odpovídá přibližně 450 IU/kg tělesné hmotnosti týdně u pacienta s průměrnou hmotností).
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė - 30 000 TV per savaitę (vidutinio svorio pacientui apytikriai atitinka 450 TV/kg kūno svorio).
Czech: • Prevenci anémie u předčasně narozených dětí (vážících 750 až 1500 g a narozených před 34. týdnem těhotenství).
Lithuanian: • Neišnešiotų kūdikių (750 - 1500 g svorio ir gimusių iki 34 nėštumo savaičių) anemijos profilaktikai.
Czech: Endogenní rezerva červených krvinek = objem krve [ml] x (hematokrit - 33)/100 Ženy:
Lithuanian: Endogeninis eritrocitų rezervas = kraujo tūris [ml] × (hematokrito rodmuo - 33) ÷ 100 Moterų:
Czech: * Vyrobený technologií rekombinatní DNA v ovariálních buňkách čínských křečků.
Lithuanian: * pagamintas pagal rekombinantinės DNR technologiją Kininio žiurkėno kiaušidžių (CHO) ląstelėse.
Czech: Pro udržení Hb mezi 10 až 12 g/dl je dávka ze začátku snížena na polovinu předešlé dávky.
Lithuanian: Siekiant palaikyti Hb koncentraciją tarp 10 ir 12 g/dl, iš pradžių anksčiau vartota dozė sumažinama perpus.
Czech: Vždy používejte tento léčivý přípravek přesně podle pokynů svého lékaře.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Czech: • 1 suchý sterilní tampón.
Lithuanian: • 1 sausos sterilios servetėlės.
Czech: U předčasně narozených dětí nelze vyloučit možné riziko retinopatie způsobené erytropoetinem, proto je třeba zvýšené pozornosti a rozhodnutí o léčbě předčasně narozených dětí má být zvažováno na základě posouzení možného prospěchu a rizika této léčby a jiných dostupných možností.
Lithuanian: Negalima atmesti galimos eritropoetino sukeltos retinopatijos rizikos neišnešiotiems kūdikiams, todėl reikia laikytis atsargumo priemonių, ir sprendimas gydyti neišnešiotą kūdikį kūdikį turi būti pasvertas atsižvelgiant į galimą tokio gydymo naudą ir riziką bei kitų turimų alternatyvų galimybes.
Czech: Těmto závažným kožním vyrážkám často předchází horečka a/nebo příznaky podobné chřipce.
Lithuanian: Prieš atsirandant šiems sunkiems odos bėrimams dažnai pasireiškia karščiavimas ir (arba) gripo simptomai.
Czech: • jestliže jste alergický(á) na epoetin beta nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
Lithuanian: • jeigu yra alergija epoetinui beta arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje),
Czech: Jakmile je u jednotlivého pacienta dosaženo léčebného cíle, dávka má být snížena o 25 až 50 %, aby byla udržena hladina hemoglobinu na této úrovni.
Lithuanian: Kai tik pasiekiamas individualaus paciento gydymo tikslas, norint palaikyti tokią hemoglobino koncentraciją, dozę reikia mažinti 25-50 %.
Czech: Doporučený plán dávkování má však být dodržován, protože klinický účinek u jednotlivých pacientů nelze zcela předvídat.
Lithuanian: Nepaisant to, reikėtų laikytis rekomenduojamos dozavimo schemos, nes negalima numatyti individualios reakcijos.
Czech: (voda pro injekce, benzylalkohol, benzalkonium-chlorid)
Lithuanian: (injekcinis vanduo, benzilo alkoholis, benzalkonio chloridas)
Czech: Co je přípravek NeoRecormon a k čemu se používá
Lithuanian: Kas yra NeoRecormon ir kam jis vartojamas
Czech: Lékař Vám bude provádět pravidelná vyšetření krve, aby bylo možno zkontrolovat:
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali reguliariai tirti Jūsų kraują, kad nustatytų:
Czech: Pokud zvýšení krevního tlaku nemůže být upraveno medikamentózně, je doporučeno krátkodobé přerušení léčby přípravkem NeoRecormon.
Lithuanian: Jeigu kraujospūdžio padidėjimų negalima kontroliuoti vaistais, rekomenduojama laikinai liautis gydyti NeoRecormon preparatu.
Czech: (Viz Návod k použití na konci této příbalové informace)
Lithuanian: Šio lapelio pabaigoje pateiktas instrukcijas).
Czech: Tromboembolické účinky
Lithuanian: Tromboembolinis reiškinys
Czech: Tato skutečnost má být brána v úvahu při léčbě pacientů trpících vážnými formami fenylketonurie.
Lithuanian: Tai reikėtų turėti omenyje, kai vaistas skiriamas pacientams, kurie serga sunkiomis fenilketonurijos formomis.
Czech: V indikaci "podání pro zvýšení množství autologní krve": infarkt myokardu nebo cévní mozková příhoda v průběhu jednoho měsíce před zákrokem, nestabilní angina pectoris, zvýšené riziko hluboké venózní trombózy jako např. po prodělaném tromboembolickém onemocnění.
Lithuanian: Kai indikacija yra „autologinio kraujo donacijai didinti": per paskutinį mėnesį prieš gydymą ištikęs miokardo infarktas ar insultas, nestabili krūtinės angina, padidėjusi giliųjų venų trombozės rizika, pvz., buvusi venų trombembolinė liga.
Czech: V několika kontrolovaných klinických studiích nebylo ve spojení s epoetiny prokázáno zlepšení celkové doby přežití ani snížení rizika progrese nádorů u pacientů s anémií spojenou s nádorovým onemocněním.
Lithuanian: Kelių kontroliuojamų tyrimų metu neįrodyta, kad epoetinai pailgintų bendro išgyvenamumo trukmę arba sumažintų naviko progresavimo riziką pacientams, kuriems yra su naviku susijusi anemija.