FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Wheezing, pneumonie de aspiraţie, congestie pulmonară, tulburări respiratorii, raluri, congestie de tract respirator, disfonie
Estonian: Hingeldus, aspiratsioonipneumoonia, kopsuturse, hingamishäired, räginad kopsus, hingamisteede limaskesta turse, düsfoonia.
Romanian: În studiile deschise pe temen lung, schimbările de înălţime se încadrau în valorile aşteptate ale normelor adecvate vârstei.
Estonian: Pikkuskasv oli pikaajalistes avatud jätku-uuringutes oodatud piirides.
Romanian: Marea Britanie Janssen-Cilag Ltd.
Estonian: Janssen-Cilag Ltd.
Romanian: 0275 Oslo Norvegia Norvegia Janssen-Cilag AS Hoffsveien 1D
Estonian: Janssen-Cilag AS Hoffsveien 1D 0275 Oslo Norra
Romanian: RISPOLEPT CONSTA
Estonian: RISPERDAL CONSTA
Romanian: • La nou-născuţi, atunci când s-a utilizat RISPOLEPT în ultimul trimestru de sarcină, s-au observat tremurături, rigiditate musculară şi probleme de alimentare, toate fiind reversibile.
Estonian: • Viimasel raseduse trimestril ravimit RISPERDAL võtnud emadel sündinud lastel on täheldatud värinaid,
Romanian: Persoanele cu afecţiuni ale ficatului sau rinichilor Indiferent de boala care trebuie tratată, toate dozele de risperidonă de început ca şi cele următoare trebuie înjumătăţite.
Estonian: Sõltumata ravitavast haigusest, tuleb kõik risperidooni algannused ja järgnevad annused poolitada.
Romanian: Copiii cu vârsta sub 5 ani nu trebuie trataţi cu RISPOLEPT pentru tulburări de comportament.
Estonian: Alla 5-aastastel lastel ei tohi üksindus-agressiivset tüüpi häiret ravimiga RISPERDAL ravida.
Romanian: Doza optimă este de 0,5 mg de două ori pe zi la majoritatea pacienţilor.
Estonian: Enamusel patsientidel on optimaalne annus 0,5 mg kaks korda päevas.
Romanian: Aspartamul este o sursă de fenilalalină care poate fi dăunătoare persoanelor cu fenilcetonurie (atenţionarea este valabilă numai în cazul comprimatelor orodispersabile).
Estonian: Aspartaam on fenüülalaniini lähteaine ning võib olla kahjulik fenüülketonuuriaga patsientidele.
Romanian: • Doza poate fi crescută la un interval de două zile în trepte de 0,25 mg pe zi.
Estonian: • Annust võidakse suurendada igal teisel päeval 0,25 mg kaupa päevas.
Romanian: Pacienţii trebuie să înceapă cu 2 mg risperidonă pe zi.
Estonian: Ravi tuleks alustada risperidooniga 2 mg päevas.
Romanian: • Doza dumneavoastră poate fi ajustată de medic cu 1 mg până la 2 mg de două ori pe zi în funcţie de modul în care răspundeţi la tratament.
Estonian: • Arst võib seejärel järk-järgult annust kohandada kuni 1...2 mg kaks korda päevas, olenevalt sellest,
Romanian: INFORMATII IN BRAILLE
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
Romanian: RISPOLEPT Quicklet comprimate orodispersabile Scoateţi numai un comprimat din blister în momentul în care trebuie să luaţi medicamentul.
Estonian: RISPERDAL Quicklet suus dispergeeruvad tabletid Enne manustamist võtke tablett blisterpakendist välja.
Romanian: Risperidon
Estonian: RISPERDAL
Romanian: Sinuzită, infecţie virală, infecţii otice, amigdalită, celulită, otită medie, infecţii oculare, infecţie localizată, acarodermatită, infecţii ale tractului respirator, cistită, onicomicoză
Estonian: Sinusiit, viirusinfektsioon, kõrvainfektsioon, tonsilliit, tselluliit, keskkõrvapõletik, silmapõletik, lokaliseerunud infektsioon, akarodermatiit, hingamisteede infektsioon, põiepõletik, onühhomükoos.
Romanian: Marea Britanie Janssen-Cilag Ltd. Saunderton
Estonian: Janssen-Cilag Ltd. Saunderton
Romanian: • Dificultăţi de respiraţie, infecţii pulmonare (pneumonie), gripă, infecţii ale căilor respiratorii, vedere înceţoşată, congestie nazală, sângerări nazale, tuse
Estonian: • Hingamisraskused, kopsupõletik (pneumoonia), gripp, hingamisteede infektsioon, nägemise hägustumine, ninalimaskesta turse, ninaverejooks; köha
Romanian: Efectele farmacodinamice
Estonian: Farmakodünaamilised toimed
Romanian: Într-un studiu de 6 săptămâni, controlat cu placebo, care a implicat creşterea treptată a dozei de risperidonă până la 10 mg pe zi administrată de două ori pe zi, risperidona a fost superioară faţă de placebo în scorul total al Scalei de punctare psihiatrică succintă (BPRS).
Estonian: Kuuenädalases platseebokontrollitud uuringus, kus risperidooni tiitriti annuseni 10 mg kaks korda päevas, olid risperidooni näitajad platseebost paremad BPRS (Brief Psychiatric Rating Scale) üldskoori osas.
Romanian: Într-un al doilea studiu de 3 săptămâni, risperidona în doze de la 1 până la 6 mg pe zi începând de la 2 mg pe zi, asociată cu litiu, valproat sau carbamazepină, nu a fost superioară litiului, valproatului sau carbamazepinei administrate în monoterapie în ceea ce priveşte reducerea scorului total YMRS.
Estonian: Teises kolmenädalases uuringus vähendas 1 kuni 6 mg/päevas risperidooni (algannusega 2 mg/päevas) kombinatsioonis liitiumi, valproaadi või karbamasepiiniga YMRS üldskoori samaväärselt kui ainult liitium, valproaat või karbamasepiin.
Romanian: • Desfaceţi un blister pentru a expune comprimatul
Estonian: • Tõmmake blisterpakend lahti, et tablett ilmuks nähtavale.
Romanian: • Febră, rigiditate musculară severă, transpiraţii sau reducerea al conştienţei (o tulburare denumită
Estonian: • teil on palavik, raske lihasejäikus, higistamine või teadvushäire (maliigne neuroleptiline sündroom).
Romanian: A - Queluz de Baixo 2734-503
Estonian: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503
Romanian: Aveţi grijă deosebită cu RISPOLEPT Înainte de a utiliza RISPOLEPT, verificaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă:
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga RISPERDAL Pidage nõu oma arsti või apteekriga enne ravimi RISPERDAL võtmist järgmistel juhtudel kui:
Romanian: Se recomandă prudenţă, deoarece nu există suficientă experienţă clinică privind tratamentul vârstnicilor."
Estonian: Et kliinilised andmed eakate patsientide kohta on piiratud, tuleb nende ravimisel olla ettevaatlik."
Romanian: Janssen Cilag, SA Paseo de las Doce Estrellas, 5728042 Madrid, Spania
Estonian: Hispaania Janssen Cilag, SA Paseo de las Doce Estrellas, 5728042 Madrid, Hispaania
Romanian: Danemarca Janssen-Cilag A/S, Postboks 149, Hammerbakken 19, 3460
Estonian: Janssen-Cilag A/S, Postboks 149, Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Taani
Romanian: Din cauza efectelor potenţiale ale hiperprolactinemiei prelungite asupra creşterii şi a maturizării sexuale la copii şi adolescenţi, trebuie avută în vedere evaluarea clinică regulată a statusului endocrinologic, incluzând măsurători ale înălţimii, greutăţii, maturizării sexuale, monitorizarea menstruaţiei şi alte efecte potenţiale legate de prolactină.
Estonian: Siia alla kuuluvad kehakaalu, pikkuse ja seksuaalse küpsemise, menstruatsioonitsükli ja teiste võimalike prolaktiiniga seotud mõjude hindamine.
Romanian: Desfaceţi blisterul pentru a expune comprimatul.
Estonian: Tõmmake blisterpakend lahti, et tablett ilmuks nähtavale.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi RISPOLEPT
Estonian: Kui te unustate ravimit RISPERDAL võtta
Romanian: Parkinsonismul include: creşterea secreţiei salivare sau senzaţie de gură apoasă, rigiditate musculoscheletică, salivare abundentă, contracţii nervoase la îndoirea membrelor, mişcări ale corpului încete, reduse sau afectate, faţă lipsită de expresie, încordare musculară, înţepenirea gâtului, rigiditate musculară, paşi mici, târşâiţi, grăbiţi şi lipsa mişcărilor normale ale braţelor în timpul mersului, clipit persistent ca răspuns la lovituri uşoare peste frunte (un reflex anormal).
Estonian: Iga üksik sümptom võib ilmneda vähem kui ühel inimesel 10-st. Parkinsonism hõlmab järgmisi sümptomeid: süljeerituse suurenemine, lihas-skeleti jäikus, süljevool, tõmblused jäsemete painutamisel, aeglased, vähenenud või halvenenud kehaliigutused, masknägu, lihaste pingsus, kaela jäikus, lihaste jäikus, väikesed, lohisevad, kiirustavad sammud ja jalutamisel normaalsete käeliigutuste puudumine, vastusena laubale koputamisele pidev pilgutamine (ebanormaalne refleks);
Romanian: • Adresaţi-vă medicului înainte de a folosi RISPOLEPT dacă sunteţi gravidă, dacă încercaţi să rămâneţi gravidă sau alăptaţi.
Estonian: • Kui olete rase, püüate rasestuda või toidate last rinnaga, pidage enne ravimi RISPERDAL võtmist nõu oma arstiga.
Romanian: 3460 Birkerød
Estonian: Hammerbakken 19 3460 Birkerød Taani
Romanian: Alţi antagonişti ai dopaminei, în cazul administrării la animale gestante, au provocat efecte negative asupra învăţării şi a dezvoltării motorii la pui.
Estonian: Risperidooni emakasisest manustamist rottidele seostati täiskasvanueas kognitiivsuse defitsiidiga.Teised antagonistid on tiinetele loomadele manustatuna põhjustanud negatiivseid toimeid järeltulijate õppimis- ja motoorse arengu võimele.
Romanian: Doza optimă este de 1 mg o dată pe zi pentru majoritatea pacienţilor.
Estonian: Enamusel patsientidel on optimaalne annus 1 mg üks kord päevas.
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ [Se completează la nivel naţional]
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) [Täidetakse riiklikult]
Romanian: Se recomandă monitorizarea clinică corespunzătoare a pacienţilor cu diabet zaharat şi a pacienţilor cu factori de risc pentru producerea diabetului zaharat.
Estonian: Soovitatav on patsienti kliiniliselt jälgida, mis on eelkõige tähtis diabeetikute ning diabeediriskiga patsientide ravis.
Romanian: • Lipsa menstruaţiei, disfuncţie sexuală, disfuncţie erectilă, tulburări de ejaculare, secreţii mamare, mărirea sânilor la bărbaţi, apetit sexual scăzut, menstruaţie neregulată, secreţii vaginale
Estonian: • Menstruatsiooni ärajäämine, seksuaalhäired, erektsioonihäired, ejakulatsiooni häired, eritis rindadest, meestel rindade suurenemine, seksuaaltungi vähenemine, menstruatsioonitsükli häired, tupeeritis;
Romanian: Vezi pct. 4.4 cu privire la mortalitatea crescută la pacienţii vârstnici cu demenţă cărora li se administrează concomitent furosemid.
Estonian: Suremuse tõusu samaaegselt furosemiidi manustavate eakate dementsusega patsientide seas on käsitletud lõigus 4.4.
Romanian: Posibilitatea ca RISPOLEPT să afecteze alte medicamente
Estonian: Ravimi RISPERDAL võimalik mõju teistele ravimitele
Romanian: Următoarele medicamente pot accentua efectul risperidonei
Estonian: Järgnevad ravimid võivad risperidooni toimet suurendada
Romanian: RISPOLEPT este indicat în tratamentul episoadelor (acceselor) maniacale moderate până la severe asociate bolii bipolare.
Estonian: RISPERDAL on näidustatud bipolaarse häirega seotud mõõduka raskusega kuni raskete mania-episoodide raviks.
Romanian: • Infecţii ale tractului urinar, udarea patului
Estonian: • Kuseteede infektsioon, voodimärgamine;
Romanian: • Doza poate fi crescută la un interval de două zile în trepte de 0,5 mg pe zi.
Estonian: • Annust võidakse suurendada igal teisel päeval 0,5 mg kaupa päevas.
Romanian: • Incontinenţă urinară, dureri la emisia urinei, pierderi dese de urină
Estonian: • Kusepidamatus, valulik urineerimine, sage urineerimine;
Romanian: • Leziuni cutanate, afecţiuni ale pielii, mâncărime intensă a pielii, acnee, căderea părului, inflamaţii ale pielii provocate de acarieni, modificări ale culorii pielii, îngroşarea pielii, înroşirea feţei, sensibilitate scăzută a pielii la durere sau atingere, inflamarea pielii seboreice
Estonian: • Nahakahjustus, nahahaigused, kuiv nahk, naha tugev sügelemine, akne, juuste väljalangemine, putukate hammustustest tingitud nahapõletik, nahavärvuse muutus, naha tihenemine, õhetus, nahatundlikkuse vähenemine valu ja puudutuse suhtes, rasune nahapõletik;
Romanian: CHMP a introdus menţiuni despre interacţiunea risperidonei cu alimentele.
Estonian: Inimravimite komitee lisas ka teksti risperidooni ja toidu koostoime kohta.
Romanian: • pneumonie cauzată de inhalarea alimentelor în căile aeriene, infecţii ale vezicii urinare, ‘ochi roşii', infecţie sinusală, infecţie virală, infecţii ale urechii, amigdalită, infecţii sub piele, infecţii ale ochilor, infecţii stomacale, secreţii oculare, infecţii ale unghiilor
Estonian: • Kopsupõletik toidu sattumisest hingamisteedesse, põiepõletik, „punetavad silmad", põskkoobaste põletik, viirusinfektsioon, kõrvainfektsioon, kurgumandlite põletik, nahaaluskoe põletik, silmapõletik, maoinfektsioon, eritis silmadest, küünte seenhaigus;
Romanian: Prezentările farmaceutice autorizate pentru risperidona orală sunt comprimate filmate, comprimate orodispersabile şi soluţie orală.
Estonian: Risperidooni heaks kiidetud ravimvormideks on suukaudsed õhukese polümeerikattega tabletid, suus lahustuvad tabletid ja suukaudne lahus.
Romanian: Rispolin 0,5 mgFilmtabletten
Estonian: Risperidonum Rispolin 0,5 mgFilmtabletten
Romanian: 5000 LT Tilburg Olanda
Estonian: 5000 LT Tilburg Holland
Romanian: Garðabær, Islanda
Estonian: Garðabær, Island
Romanian: INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU PERSONALUL MEDICAL
Estonian: OLULINE TEAVE TERVISHOIUTÖÖTAJALE
Romanian: • Prezentaţi-vă imediat la medic.
Estonian: • Võtke kohe arstiga ühendust.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide dacă puteţi folosi acest medicament.
Estonian: Arst otsustab, kas võite ravimit kasutada.
Romanian: În a doua săptămână se poate administra 1 mg de două ori pe zi sau 2 mg o dată pe zi.
Estonian: Teisel nädalal võib manustada 1 mg kaks korda päevas või 2 mg üks kord päevas.
Romanian: • Erecţie prelungită şi dureroasă
Estonian: • pikenenud ja valulik erektsioon
Romanian: Aceasta a fost susţinută de rezultatele studiilor privind tratamentul intermediar, iar, având în vedere faptul că acest medicament este comercializat de mai mulţi ani, eficacitatea şi siguranţa administrării sale au fost deja confirmate.
Estonian: Seda toetasid ravimite vahetamise uuringute andmed ning kuna kõnealune toode on olnud turul saadaval juba mitu aastat, on tema tõhusus ja ohutus juba tõendatud.
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală sau medicamente pe bază de plante.
Estonian: Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid ja taimseid preparaate.
Romanian: Dacă această asociere se dovedeşte necesară, în special în ultimul stadiu al bolii Parkinson, trebuie prescrisă cea mai mică doza eficace din fiecare tratament.
Estonian: Kui selle kombinatsiooni kasutamine on vajalik, eriti Parkinsoni tõve lõppstaadiumis, tuleb määrata iga ravi väikseim efektiivne annus.
Romanian: Estrada Consiglieri Pedroso 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugalia
Estonian: Estrada Consiglieri Pedroso 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal
Romanian: Cologno Monzese, 20093, Milano, Italia
Estonian: Cologno Monzese, 20093, Milano, Itaalia
Romanian: • Sunteţi bărbat şi aţi avut la un moment dat erecţie prelungită sau dureroasă.
Estonian: • te olete mees ja teil on olnud probleem pikaajalise või valuliku erektsiooniga.
Romanian: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile.
Estonian: sagedust ei saa olemasolevate andmete alusel hinnata
Romanian: RISPOLEPT CONSTA nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea.
Estonian: Ravimit RISPERDAL CONSTA ei soovitata alla 18-aastastel lastel ohutuse ja efektiivsuse andmete puudumise tõttu kasutada.
Romanian: JANSSEN CILAG, SA Paseo de las 12 estrellas, 5-7 Madrid, Spania
Estonian: JANSSEN CILAG, SA Paseo de las 12 estrellas, 5-7 Madrid, Hispaania
Romanian: • Secreţie inadecvată a hormonului care controlează volumul de urină
Estonian: • Ebapiisav hormooni sekretsioon, mis kontrollib uriini kogust
Romanian: Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale EEA sub următoarele denumiri comerciale: Austria:
Estonian: Käesolev ravim on Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides müügile lubatud järgmiste nimetuste all:
Romanian: Nu poate fi exclus un risc crescut pentru alte antipsihotice sau alte populaţii de pacienţi.
Estonian: Suurenenud riski ei saa välistada teiste antipsühhootikumide või teiste patsientide erirühmade korral.
Romanian: Nu înlocuiţi nici o componentă din pachet.
Estonian: Ärge asendage pakendi komponente.
Romanian: Janssen Cilag 1 rue Desmoulins TSA 91003
Estonian: Prantsusmaa Janssen Cilag 1 rue Desmoulins TSA 91003
Romanian: Indiferent de tratament, deshidratarea a fost un factor general de risc al mortalităţii şi de aceea trebuie evitată cu grijă la pacienţii vârstnici cu demenţă.
Estonian: Ravist olenemata on dehüdratsioon üldine suremuse riskifaktor ning seda tuleb seega dementsetel eakatel hoolikalt vältida.
Romanian: Potenţialul de risc este necunoscut la om.
Estonian: Võimalik risk inimesele ei ole teada.
Romanian: Conţinutul ambalajului:
Estonian: Pakendi sisu:
Romanian: Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
Estonian: Kasutamata ravim või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele
Romanian: RISPOLEPT CONSTA se foloseşte pentru tratamentul de întreţinere al schizofreniei, în care este posibil să vedeţi, să auziţi sau să simţiţi lucruri care nu există, e posibil să credeţi lucruri care nu sunt adevărate sau să vă simţiţi neobişnuit de suspicios sau confuz.
Estonian: Skisofreenia on haigus, mille puhul võite näha, kuulda ja tunda asju, mida ei ole olemas, uskuda asju, mis ei ole õiged või tunda tavatut kahtlustust või segasust.
Romanian: Numai pentru utilizare intramusculară.
Estonian: Ainult intramuskulaarseks kasutamiseks.
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută de apariţie (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):
Estonian: Teadmata sagedusega kõrvaltoimed (ei saa hinnata olemasolevate andmete põhjal):
Romanian: Risperidona nu s-a dovedit teratogenă în studiile la animale, dar s-au descoperit alte tipuri de toxicitate reproductivă (vezi secţiunea 5.3).
Estonian: Loomkatsetes ei olnud risperidoon teratogeense toimega, kuid täheldati muud tüüpi reproduktsioonitoksilisust (vt lõik 5.3).
Romanian: Aceasta listă este indicativă, dar nu este exhaustivă.
Estonian: See loetelu ei ole lõplik.
Romanian: Alte antipsihotice, codul ATC: N05AX08
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: Teised antipsühhootikumid, ATC-kood: N05AX08.
Romanian: Ca în cazul altor antipsihotice, pacienţii trebuie avertizaţi în legătură cu potenţiala creştere în greutate.
Estonian: Nagu kõigi antipsühhootikumide puhul tuleb patsiente hoiatada võimaliku kehakaalu tõusu osas.
Romanian: Pot apărea următoarele reacţii adverse:
Estonian: Tekkida võivad järgmised kõrvaltoimed:
Romanian: - rezumatele caracteristicilor produsului, a etichetării şi a prospectului propuse de către titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă au fost evaluate pe baza documentaţiei înaintate şi a dezbaterii ştiinţifice din cadrul Comitetului,
Estonian: - müügiloa hoidjate poolt välja pakutud ravimi omaduste kokkuvõtteid, märgistust ja pakendi infolehte on hinnatud esitatud dokumentatsiooni ja komiteesisese teadusliku arutelu põhjal,
Romanian: Toate diferenţele au fost justificate corespunzător, iar formularea propusă în rezumatului caracteristicilor produsului a fost considerată acceptabilă.
Estonian: Kõik erinevused olid piisavalt põhjendatud ja ravimi omaduste kokkuvõtte sõnastus on aktsepteeritav.
Romanian: Trebuie să se remarce faptul că este inclus un spectru mai larg de simptome care nu au în mod necesar origine extrapiramidală.
Estonian: Tuleb märkida, et kaasatud on laiem spekter sümptomeid, mis ei ole tingimata seotud ekstrapüramidaalhäirega.
Romanian: Vârsta medie (intervalul de vârstă) a pacienţilor care au decedat a fost de 86 ani (intervalul 67-100).
Estonian: Keskmine vanus suremisel oli 86 aastat (vahemikus 67-100).
Romanian: Sindromul Neuroleptic Malign (SNM)
Estonian: Maliigne neuroleptiline sündroom (MNS)
Romanian: Eficacitatea clinică
Estonian: Kliiniline tõhusus
Romanian: Relaţia farmacocinetică/farmacodinamică
Estonian: Farmakokineetiline/farmakodünaamiline suhe
Romanian: Nu e necesară o ajustare a dozei.
Estonian: Annuse kohandamine ei ole vajalik.
Romanian: Creşterea dozei nu trebuie făcută mai frecvent decât la intervale de 4 săptămâni.
Estonian: Annust ei tohi suurendada sagedamini kui iga 4 nädala järel.
Romanian: Nu se administrează intravenos (vezi pct. 4.4 şi pct. 6.6).
Estonian: Ravimit ei tohi manustada veeni (vt lõik 4.4 ning lõik 6.6).
Romanian: De aceea, pacienţii trebuie sfătuiţi să nu conducă vehicule sau să folosescă utilaje până când nu se cunoaşte sensibilitatea lor individuală la produs.
Estonian: Seetõttu tuleb patsientidel soovitada autot juhtida ja masinatega töötada alles siis, kui on teada ravimi mõju.
Romanian: • Reacţie alergică severă care provoacă dificultăţi de respiraţie şi şoc
Estonian: • raske allergiline reaktsioon, mille tulemusena tekib hingamisraskus ja šokk
Romanian: Nu a fost identificat niciun mechanism patofiziologic pentru a explica această descoperire, şi nu s-a observat un tipar consecvent pentru cauza decesului.
Estonian: Patofüsioloogilist mehhanismi ei ole kindlaks tehtud ning ühtset surmapõhjust ei ole täheldatud.
Romanian: Anorexia, polidipsia
Estonian: Anoreksia, polüdipsia.
Romanian: Pentru secţiunea 4.1, indicaţia „manifestări schizofrenice" a fost analizată în detaliu, având în vedere faptul că divergenţele existente pot avea implicaţii în selectarea populaţiei de tratament, în regimul de dozare şi în tratamentul concomitent.
Estonian: Punktis 4.1 hinnati üksikasjalikult näidustust „skisofreenilised häired", kuna olemasolevad erinevused võivad tõenäoliselt avaldada mõju ravi sihtrühmade valikule, annustamisele ja samaaegsele ravile muude ravimitega.
Romanian: • Desfaceţi intenţionat dispozitivul Needle-Pro
Estonian: • tahtmatult avage Needle-Pro vahendit
Romanian: Faza eliminării este completă aproximativ după 7-8 săptămâni de la ultima injectare de RISPOLEPT CONSTA.
Estonian: Eliminatsioonifaas on lõppenud ligikaudu 7 kuni 8 nädalat pärast RISPERDAL CONSTA viimast süstet.
Romanian: Islanda Janssen-Cilag AB c/oVistor hf.Hörgatúni 2
Estonian: Janssen-Cilag AB c/oVistor hf.Hörgatúni 2
Romanian: • Medicamente care determină încetinirea bătăilor inimii.
Estonian: • ravimid, mis põhjustavad aeglast südamerütmi;
Romanian: Riscul relativ (intervalul de încredere 95%) a fost de 1,21 (0,7;
Estonian: Riskisuhe (95% usaldusintervall) oli 1,21 (0,7; 2,1).
Romanian: Simptomele suplimentare pot include mioglobinuria (rabdomioliza) şi insuficienţă renală acută.
Estonian: Muud nähud võivad olla müoglobinuuria (rabdomüolüüs) ja äge neerupuudulikkus.
Romanian: Legătura risperidonei cu proteinele plasmatice este de 90%; cea a metabolitului activ 9-hidroxi-risperidonă este de 77%.
Estonian: Risperidooni seonduvus valkudele on 90% ning aktiivsel metaboliidil 9-hüdroksürisperidoonil 77%.
Romanian: În studiile clinice, nu s-a constatat niciun efect benefic suplimentar pentru 75 mg.
Estonian: Kliinilistes uuringutes annusega 75 mg täiendavat kasu ei täheldatud.
Romanian: CHMP a evaluat formularea propusă de către titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă şi a acordat o atenţie deosebită următoarelor aspecte:
Estonian: Inimravimite komitee hindas müügiloa hoidja esitatud sõnastust, pöörates eritähelepanu järgmistele küsimustele:
Romanian: • Tremurături rapide şi necontrolate ale corpului (convulsii)
Estonian: • Kontrollimatu kiire kehavärisemine (krambid)
Romanian: RISPOLEPT CONSTA trebuie administrat cu precauţie la acest grup de pacienţi (vezi pct. 4.2).
Estonian: Ravimit RISPERDAL CONSTA tuleb selles patsientide rühmas kasutada ettevaatusega (vt lõik 4.2).
Romanian: Deoarece Risperdal Consta nu a fost studiat în cazul pacienţilor vârstnici cu demenţă, nu este indicat pentru această categorie de pacienţi, aşa cum a fost enunţat la secţiunea 4.4 din rezumatul caracteristicilor produsului propus şi în conformitate cu recomandările actuale ale CHMP privind rezumatul caracteristicilor produsului.
Estonian: Kuna Risperdal Consta kasutamist ei ole uuritud eakate dementsusega patsientidel, pole selle kasutamine kõnealuses patsiendirühmas soovitatav, nii nagu on märgitud esitatud ravimi omaduste kokkuvõtte punktis 4.4 ja kooskõlas olemasoleva inimravimite komitee ravimi omaduste kokkuvõtte alase juhisega.
Romanian: „Sedarea" trebuie separată de „somnolenţă" şi nu grupată sub denumirea de „sedare".
Estonian: Sedatsioon tuleks eraldada unisusest, mida ei tuleks rühmitada sedatsiooni mõiste alla.