FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: • Retāk sastopamas nevēlamās blakusparādības (var ietekmēt līdz 1 lietotājam no 100): deguna hroniska infekcija, sēnīšu infekcijas, dažādas infekcijas (deguna un kakla, nieru vai urīnpūšļa), smadzeņu apvalku sterils iekaisums, smaga alerģiska reakcija, vairogdziedzera darbības traucējumi, nemiers, atmiņas traucējumi, apgrūtināta runa, neparasta garša mutē, līdzsvara traucējumi, nekontrolētas trīsas, sāpes acīs vai acu pietūkums, vertigo, šķidrums vidusausī, aukstas plaukstas un pēdas, vēnu iekaisums, ausu un rīkles pietūkums, vēdera uzpūšanās, straujš ādas pietūkums, akūts ādas iekaisums, auksti sviedri, pastiprināta ādas reakcija uz saulesgaismu, pārmērīga svīšana arī guļot, muskuļu raustīšanās, pārmērīgs seruma proteīna daudzums urīnā, spiediena sajūta krūtīs, karstuma sajūta, dedzināšanas sajūta, pietūkums, paātrināta elpošana, izmaiņas asinsanalīžu rezultātos.
Lithuanian: • Nedažnas šalutinis poveikis (gali turėti poveikį iki 1 iš 100 pacientų): lėtinė nosies infekcija, grybelinės infekcijos, įvairios infekcijos (nosies ir gerklės, inkstų arba šlapimo pūslės), aseptinis smegenų dangalo uždegimas, sunkios alerginės reakcijos, skydliaukės sutrikimas, per stiprus atsakas į dirginimą, atminties pablogėjimas, kalbos sutrikimai, neįprastas skonis burnoje, sutrikusi pusiausvyra, nevalingas drebulys, akių skausmas arba patinimas, galvos sukimasis, skystis vidurinėje ausyje, šaltis rankose ir pėdose, venų uždegimas, ausų ir gerklės patinimas, pilvo pūtimas, greitas odos tinimas, ūminis odos uždegimas, šaltas prakaitas, padidėjusio odos jautrumo į saulės šviesą reakcija, gausus prakaitavimas, taip pat ir miegant, raumenų trūkčiojimas, serumo baltymų perteklius šlapime, krūtinės spaudimo jausmas, karščio jutimas, deginimo pojūtis, patinimas, padažnėjęs kvėpavimas, kraujo tyrimo rezultatų pokyčiai.
Latvian: Ieteicamās devas
Lithuanian: Dozės rekomendacijos
Latvian: Tādēļ pēc šo imūnglobulīnu ievadīšanas Jums var būt jāgaida līdz 3 mēnešiem, lai vakcinētos ar dzīvu novājinātu vakcīnu.
Lithuanian: Todėl po imunoglobulinų vartojimo, prieš skiepijantis susilpninta gyva vakcina, Jums gali tekti palaukti iki 3 mėnesių.
Latvian: Nav piemērojami.
Lithuanian: šio vaisto vartoti negalima.
Latvian: • Gijēna Barē (Guillain Barré) sindroms;
Lithuanian: • Guillain-Barré sindromas.
Latvian: Pacientu ar noteiktām iekaisuma slimībām ārstēšanai (imūnmodulācija).
Lithuanian: Pacientų, kuriems reikia papildomų antikūnų, kai kurių uždegiminių ligų gydymui (imunomoduliacijai).
Latvian: • KIOVIG intravenozā infūzija jāuzsāk ar ātrumu 0,5 ml/kg ķermeņa masas/stundā 30 minūtes.
Lithuanian: • Pradinis normalaus žmogaus imunoglobulino leidimo į veną greitis turi būti 0,5 ml/kg KM/val.
Latvian: Tabula ar sarakstu par nevēlamajām blakusparādībām
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų sąrašas lentelėje
Latvian: 1 g/kg, sadalot vairākās devās 1-2 secīgu dienu laikā, reizi 3 nedēļās.
Lithuanian: 1 g/kg per 1-2 iš eilės einančias dienas kas 3 savaites.
Latvian: Lokālas reakcijas (piem., sāpes/uztūkums/reakcija/nieze infūzijas vietā), pireksija, nogurums
Lithuanian: , infuzijos vietos skausmas, patinimas, reakcija ar niežėjimas), karščiavimas, nuovargis
Latvian: Angioedēma, akūta nātrene, auksti sviedri, fotosensitivitātes reakcijas, svīšana naktī, hiperhidroze
Lithuanian: Kontūzija, niežėjimas, dilgėlinė, dermatitas, eritema Dažni Angioneurozinė edema, ūminė dilgėlinė, šaltas prakaitas, padidėjusio jautrumo šviesai reakcija, prakaitavimas naktį, hiperhidrozė
Latvian: KIOVIG 100 mg/ml šķīdums infūzijām Immunoglobulinum humanum normale Intravenozai lietošanai.
Lithuanian: KIOVIG 100 mg/ml infuzinis tirpalas Žmogaus normalusis imunoglobulinas Leisti į veną
Latvian: To parasti gatavo no apvienota plazmas materiāla, kas iegūts vismaz no 1 000 donoriem.
Lithuanian: Žmogaus normaliajame imunoglobuline yra IgG antikūnų, kurie egzistuoja normalioje populiacijoje. Jis dažniausiai ruošiamas iš ne mažiau kaip 1 000 dovių sukauptos plazmos.
Latvian: KIOVIG drīkst ievadīt tikai intravenozi.
Lithuanian: KIOVIG turi būti vartojamas tik į veną.
Latvian: KIOVIG pēcreģistrācijas dati neliecina par AMS tiešu saistību ar lielām devām.
Lithuanian: Remiantis po KIOVIG patekimo į rinką gautais duomenimis, aiškios koreliacijos tarp AMS pasireiškimo ir didesnių dozių vartojimo nepastebėta.
Latvian: Ja Jums tiek veikta asins analīze pēc KIOVIG ievadīšanas, lūdzu, informējiet personu, kura no Jums ņem asinis vai ārstu par to, ka Jums ievadītas zāles.
Lithuanian: KIOVIG sudėtyje yra didelė įvairovė antikūnų, tarp jų ir galinčių paveikti kraujo tyrimų rezultatus. Jei po KIOVIG leidimo Jums atliekami kraujo tyrimai, pasakykite imančiam kraują asmeniui arba gydytojui, kad Jums suleista šio vaisto.
Latvian: Hiperproteinēmija, palielināta seruma viskozitāte un sekojoša relatīva viltus hiponatrēmija var rasties pacientiem, kuri saņem IVIg terapiju.
Lithuanian: Pacientams, kuriems paskirta IVIg terapija, gali pasireikšti hiperproteinemijos, padidėjusio serumo tankio ir vėlesnės santykinės pseudohiponatremijos atvejų.
Latvian: Hipogammaglobulinēmija pacientiem pēc alogēnas asins cilmes šūnu transplantācijas
Lithuanian: Pacientai, kuriems po alogeninio hematopoetinių kamieninių ląstelių transplantavimo pasireiškė hipogamaglobulinemija
Latvian: Nevēlamas blakusparādības gadījumā ir jāsamazina infūzijas ievadīšanas ātrums vai jāpārtrauc infūzija.
Lithuanian: Kilus nepageidaujamai reakcijai, reikia arba sumažinti leidimo greitį, arba sustabdyti infuziją.
Latvian: Hroniska iekaisīga demielinizējoša poliradikuloneiropātija (CIDP)
Lithuanian: Lėtinė uždegiminė demielinizuojanti poliradikuloneuropatija (LUDP)
Latvian: 95% CI* Vidēji
Lithuanian: Suaugusieji (18 metų ir vyresni) Mediana 95% PI* Mediana 95% PI* Mediana 95% PI*
Latvian: Pēc intravenozas cilvēka normālā imūnglobulīna ievadīšanas, tas nekavējoties un pilnībā ir bioloģiski pieejams pacienta asinsritē.
Lithuanian: Žmogaus normalusis imunoglobulinas patenka į gavėjo kraujotaką tuojau pat suleidus į veną.
Latvian: Norādījumi par sagatavošanu lietošanai un iznīcināšanu
Lithuanian: Vaistinio preparato ruošimo ir jo atliekų tvarkymo instrukcija
Latvian: Pie tām pieder akūta nieru mazspēja, akūta tubulārā nekroze, proksimāla tubulārā nefropātija un osmotiskā nefroze.
Lithuanian: Tai ūminis inkstų nepakankamumas, ūminė kanalėlių nekrozė, proksimalinių kanalėlių nefropatija ir osmosinė nefrozė.
Latvian: Ja nozīmēts zemākas koncentrācijas šķīdums, ieteicams lietot 5% glikozi.
Lithuanian: Jei preparatą reikia skiesti, rekomenduojama naudoti 5 gliukozės tirpalą.
Latvian: Pacientiem, kuri saņem IVIg terapiju, ir novēroti akūtas nieru mazspējas gadījumi.
Lithuanian: Yra gauta pranešimų apie pacientų, gydytų IVIg terapija, sunkų inkstų nepakankamumą.
Latvian: • Jebkādas ar infūziju saistītas nevēlamas blakusparādības jānovērš, samazinot infūzijas ievadīšanas ātrumu vai pārtraucot infūziju.
Lithuanian: • Atsiradus bet kuriai nepageidaujamai reakcijai į infuziją, reikia mažinti infuzijos greitį arba ją visiškai sustabdyti.
Latvian: Hroniska iekaisīga demielinizējoša polineiropātija (CIDP)
Lithuanian: Lėtinė uždegiminė demielinizuojanti polineuropatija (LUDP)
Latvian: Ar infūziju saistītas reakcijas
Lithuanian: Reakcija į infuziją
Latvian: Pacienti, kuriem ir nepietiekams skaits trombocītu (primārā imūnā trombocitopēnija, ITP) un kuriem ir paaugstināts asiņošanas risks vai tuvākajā laikā paredzēta ķirurģiska operācija Pacienti, kuriem ir slimība, kas saistās ar ar multipliem nervu iekaisumiem visā ķermenī (Gijēna - Barē sindroms)
Lithuanian: Pacientai, kurių kraujyje nepakanka trombocitų (sergantys pirmine imunine trombocitopenija, ITP) ir kuriems gresia rizika nukraujuoti arba kuriems artimiausiu metu numatyta operacija.
Latvian: sākuma deva: 2 g/kg balstdeva: 1 g/kg vai 2 g/kg tiek dota 2-5 dienas katras 2-4 nedēļas vai 2-5 dienu laikā katras 4-8 nedēļas d = diena
Lithuanian: pradinė dozė: 2 g/kg palaikomoji dozė: 1 g/kg arba 2 g/kg per 2-5 dienas kas 2-4 savaites arba kas 4-8 savaites per 2-5 dienas d = diena
Latvian: Vēdera uzpūšanās
Lithuanian: Užkrato perdavimas
Latvian: sākuma deva: 2 g/kg balstdeva: 1 g/kg vai 2 g/kg tiek dota 2-5 dienas katras 2-4 nedēļas vai 2-5 dienu laikā katras 4-8 nedēļas
Lithuanian: pradinė dozė: 2 g/kg palaikomoji dozė: 1 g/kg arba 2 g/kg per 2-5 dienas kas 2-4 savaites arba kas 4-8 savaites per 2-5 dienas
Latvian: KIOVIG 100 mg/ml šķīdums infūzijām
Lithuanian: KIOVIG 100 mg/ml infuzinis tirpalas
Latvian: (ES) numurs (Piešķirtais) nosaukums
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvota s) pavadinim as
Latvian: Iepakojuma lielumi
Lithuanian: Pakuot ės dydis
Latvian: Tiešais iepakojums
Lithuanian: Vartojimo būdas Vidinė pakuotė
Latvian: Laiks (mēnešos)
Lithuanian: Laikas (mėnesiais)
Latvian: • ja Jūs esat vecāks par 75 gadiem;
Lithuanian: • Jums yra daugiau nei 75 metai;
Latvian: Ietekme uz cilvēku nav zināma.
Lithuanian: Poveikis žmonėms nežinomas.
Latvian: E-pasts: medinfo_de@eisai.net
Lithuanian: paštas: medinfo_de@eisai.net
Latvian: Biežums definēts šādi:
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip:
Latvian: Suspensija jānorij.
Lithuanian: Suspensiją reikia praryti.
Latvian: Ārsts palīdzēs Jums izlemt, vai ārstēšana ir jāturpina.
Lithuanian: Gydytojas padės Jums nuspręsti, ar gydymą reikia tęsti.
Latvian: Maisījumu izdzeriet.
Lithuanian: Išgerkite mišinį.
Latvian: Nākamo devu lietojiet parastajā laikā.
Lithuanian: Po to vartokite kitą dozę įprastu metu.
Latvian: • nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Lithuanian: • dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Latvian: OS analīzi pētījumā neveica.
Lithuanian: Tyrimo metu BI analizė nebuvo atliekama.
Latvian: Apvienoti tālāk norādītie termini.
Lithuanian: Buvo apjungti toliau nurodyti terminai.
Latvian: Hipotireozes darbības mehānisms nav pilnībā izskaidrots.
Lithuanian: Hipotirozės veikimo mechanizmas nėra visiškai išaiškintas.
Latvian: Saistīto notikumu korekcijai izmantoja Efrona (Efron) metodi.
Lithuanian: Susietų reiškinių korekcijai buvo naudojamas Efrono metodas.
Latvian: Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese Eisai Manufacturing Ltd.
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas Eisai Manufacturing Ltd.
Latvian: Absolūtā biopieejamība cilvēkam nav noteikta, tomēr masas līdzsvara pētījumā iegūtie dati liecina, ka tā ir 85 %.
Lithuanian: Absoliutus biologinis prieinamumas žmonėms nenustatytas, tačiau masių balanso tyrimo duomenys rodo, kad jis sudaro maždaug 85 %.
Latvian: Šie in vivo metabolisma ceļi atbilst datiem, kas iegūti in vitro pētījumos ar cilvēka biomateriāliem.
Lithuanian: Šie in vivo metaboliniai keliai atitinka duomenis, gautus atliekant in vitro tyrimus naudojant žmogaus biologines medžiagas.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē: http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Šiem pacientiem ieguvuma/riska attiecība nav novērtēta.
Lithuanian: Naudos ir rizikos santykis šiems pacientams nebuvo įvertintas.
Latvian: Citas zāles un Kisplyx
Lithuanian: Kiti vaistai ir Kisplyx
Latvian: Cik ilgi jālieto Kisplyx Parasti šo zāļu lietošanu turpināsiet tik ilgi, kamēr vien būs ieguvums.
Lithuanian: Kiek laiko vartoti Kisplyx Šį vaistą paprastai vartosite tol, kol bus nauda.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 09/2019.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2019 m.
Latvian: Simptomi būs atkarīgi no fistulas atrašanās vietas.
Lithuanian: Simptomai priklausytų nuo fistulės vietos.
Latvian: • Kapsulas jālieto apmēram vienā un tajā pašā laikā katru dienu.
Lithuanian: • Vartokite kapsules kasdien maždaug tuo pat metu.
Latvian: • ļoti bieži (≥1/10);
Lithuanian: • labai dažnas (≥ 1/10);
Latvian: Uzturs neietekmē uzsūkšanās apjomu, bet palēnina uzsūkšanās ātrumu.
Lithuanian: Maistas neveikia absorbcijos apimties, tačiau lėtina absorbcijos greitį.
Latvian: 4 nedēļu atveseļošanās perioda beigās šīs atrades bija atgriezeniskas.
Lithuanian: Pasibaigus 4 savaičių sveikimo laikotarpiui, šie pakitimai buvo grįžtami.
Latvian: • Nelietojiet Kisplyx, ja ārstēšanās laikā plānojat grūtniecību.
Lithuanian: • Nevartokite Kisplyx, jeigu gydymo metu planuojate pastoti.
Latvian: 4. pakāpe (neskatoties uz medicīnisku kontroli)
Lithuanian: 4 laipsnis (nepaisant medicininio gydymo)
Latvian: Katra kastīte satur 30, 60 vai 90 cietās kapsulas.
Lithuanian: Kiekvienoje dėžutėje yra 30, 60 arba 90 kietųjų kapsulių.
Latvian: Ražotājs Eisai Manufacturing Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, Lielbritānija.
Lithuanian: Eisai Manufacturing Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, Jungtinė Karalystė.
Latvian: Laiks līdz sākumam bija 69,6 nedēļas.
Lithuanian: Laikas iki pasireiškimo buvo 69,6 savaitės.
Latvian: Kas ir Kisplyx un kādam nolūkam to lieto
Lithuanian: Kas yra Kisplyx ir kam jis vartojamas
Latvian: Pacientiem, kam rodas šādi simptomi, vadot transportlīdzekļus un apkalpojot mehānismus, jāievēro piesardzība.
Lithuanian: Pacientai, kuriems pasireiškia šie simptomai, vairuodami ar valdydami mechanizmus turi būti atsargūs.
Latvian: Indicēta neatliekama iejaukšanās.
Lithuanian: Reikalinga skubi intervencija.
Latvian: Lenvatiniba vidējais terminālais eksponenciālais eliminācijas pusperiods ir apmēram 28 stundas.
Lithuanian: Vidutinė galutinė eksponentinė lenvatinibo pusinės eliminacijos trukmė yra maždaug 28 valandos.
Latvian: Jebkura pakāpe
Lithuanian: Bet kuris laipsnis
Latvian: • Ķermeņa šķidrumu zudums (dehidratācija).
Lithuanian: • kūno skysčių netekimas (dehidratacija);
Latvian: 3. pakāpe (neskatoties uz optimālu antihipertensīvo terapiju)
Lithuanian: 3 laipsnis (nepaisant optimalaus antihipertenzinio gydymo)
Latvian: Lēmums par ārstēšanu jāpieņem atbilstoši konkrētā pacienta ieguvuma/riska novērtējumam.
Lithuanian: Sprendimas skirti gydymą turi būti priimtas remiantis konkretaus paciento naudos ir rizikos įvertinimu.
Latvian: Līdzīgi netika novērota P-gp mRNA ekspresijas indukcija.
Lithuanian: Panašiai nenustatyta P-gp mRNR raiškos indukcijos.
Latvian: Ārstēšanas kurss jāturpina tik ilgi, kamēr ir klīnisks ieguvums vai līdz parādās nepieņemama toksicitāte.
Lithuanian: Gydymą reikia tęsti, kol yra klinikinė nauda arba kol pasireiškia nepriimtinas toksinis poveikis.
Latvian: Dati par lenvatiniba lietošanu grūtniecības laikā nav pieejami.
Lithuanian: Duomenų apie lenvatinibo vartojimą nėštumo metu nėra.
Latvian: Kapsulas var norīt veselas, uzdzerot ūdeni.
Lithuanian: Kapsulę galima praryti visą, užgeriant vandeniu.
Latvian: Plaušu metastāzes arī var paaugstināt pneimotoraksa risku.
Lithuanian: Plaučių metastazės taip pat gali padidinti pneumotorakso riziką.
Latvian: Tas, kas jādara, ja esat aizmirsis lietot devu, ir atkarīgs no tā, cik laika atlicis līdz nākamās devas lietošanai.
Lithuanian: Ką daryti pamiršus pavartoti vaisto dozę, priklauso nuo to, kiek laiko liko iki kitos dozės vartojimo.
Latvian: Izdzīvotības varbūtība
Lithuanian: Išgyvenamumo tikimybė
Latvian: Minimālais zāļu izvadīšanas laiks klīniskajos pētījumos bija 4 nedēļas.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu mažiausias išplovimo laikotarpis buvo 4 savaitės.
Latvian: Papildus ir ziņots par pneimotoraksu ar skaidrām bronhopleirālās fistulas pazīmēm vai bez tām.
Lithuanian: Be to, buvo nustatytas pneumotoraksas su aiškiais bronchų-pleuros fistulės požymiais arba be jų.
Latvian: Kapsulas jālieto aptuveni vienā un tajā pašā laikā katru dienu neatkarīgi no ēdienreizēm (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Kapsules reikia vartoti kasdien maždaug tuo pat metu, valgio metu arba nevalgius (žr.5.2 skyrių).
Latvian: • Izmantojiet ļoti efektīvu kontracepcijas metodi šo zāļu lietošanas laikā un vismaz vienu mēnesi pēc ārstēšanās beigām.
Lithuanian: • Naudokite labai veiksmingą kontracepcijos metodą, kol vartojate šį vaistą ir paskui bent mėnesį pasibaigus gydymui.
Latvian: Lai apstiprinātu PRES diagnozi, nepieciešams magnētiskās rezonanses attēldiagnostikas izmeklējums.
Lithuanian: GUES diagnozei patvirtinti reikia atlikti magnetinio rezonanso tyrimą.
Latvian: Miokarda infarktsc,†
Lithuanian: Miokardo infarktas c,†
Latvian: Samazinās līdz mazāk par 2 g/24 stundās
Lithuanian: Praeina ir pasiekia mažiau kaip 2 g / 24 val.
Latvian: Ja pacients devu izlaidis un to nav iespējams lietot 12 stundu laikā, tad šī deva jāizlaiž, bet nākamā deva jālieto parastajā lietošanas laikā.
Lithuanian: Jeigu pacientas praleido dozę ir jos negalima vartoti per 12 valandų, tada reikia praleisti tą dozę ir vartoti kitą dozę įprastu vartojimo laiku.
Latvian: • Ja Jums attīstās blakusparādības, ārsts devu var samazināt.
Lithuanian: • Jeigu Jums pasireiškė šalutinis poveikis, gydytojas gali sumažinti dozę.
Latvian: 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS 2019. gada 18. septembris
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA 2019 m.
Latvian: Jāapsver periodiska EKG un elektrolītu (magnija, kālija un kalcija) līmeņa kontrole terapijas laikā.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti būtinybę gydymo metu periodiškai stebėti EKG ir elektrolitus (magnį, kalį ir kalcį).
Latvian: Ārsts Jums var dot zāles šo blakusparādību mazināšanai.
Lithuanian: Gydytojas gali Jums skirti vaistą šiam šalutiniam poveikiui sumažinti.
Latvian: Nav zināms (tālāk minētās blakusparādības novērotas kopš lenvatiniba reģistrācijas, bet to rašanās biežums nav zināms)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (toliau nurodytas šalutinis poveikis nustatytas nuo lenvatinibo registravimo, tačiau jo pasireiškimo dažnis nežinomas)
Latvian: Genotoksicitāte Lenvatinibs nebija genotoksisks.
Lithuanian: Genotoksiškumas Lenvatinibas nebuvo genotoksiškas.
Latvian: Lenvatinibu grūtniecības laikā nedrīkst lietot, ja vien tas nav absolūti nepieciešams, un vispirms rūpīgi jāizvērtē nepieciešamība mātei un risks auglim.
Lithuanian: Lenvatinibo nėštumo metu vartoti negalima, nebent tai yra aiškiai būtina ir atidžiai apsvarsčius motinos poreikius ir riziką vaisiui.
Latvian: Medicīniskās vārdnīcas reglamentējošo pasākumu īstenošanai (Medical Dictionary for Regulatory Activities - MedDRA) 17.1. versija.
Lithuanian: Medical Dictionary for Regulatory Activities, MedDRA), 17.1 versija.
Latvian: Kisplyx iedarbība, lietojot par 18 gadiem jaunākiem cilvēkiem, nav pierādīta.
Lithuanian: Kisplyx poveikis jaunesniems nei 18 metų žmonėms nežinomas.
Latvian: a Trombocitopēnija ietver trombocitopēniju un samazinātu trombocītu skaitu.
Lithuanian: Trombocitopeniją reiškia trombocitopenija ir sumažėjęs trombocitų skaičius.
Latvian: Objektīvās atbildreakcijas rādītājs, n (%) pētnieku novērtējumā Pilnīga atbildreakcija
Lithuanian: Objektyvaus atsako dažnis n (%) pagal tyrėjo vertinimą Visiškas atsakas
Latvian: Lenvatiniba lietošana tiek saistīta ar fistulu gadījumiem, arī reakcijām, kā rezultātā iestājusies nāve.
Lithuanian: Lenvatinibo vartojimas buvo susijęs su fistulių susidarymo atvejais, įskaitant mirtį sukėlusias reakcijas.
Latvian: ≥ 2 g/24 stundās
Lithuanian: ≥ 2 g / 24 val.
Latvian: Astoņi veseli, demogrāfiski atbilstoši cilvēki bija kā kontroles, viņi saņēma 10 mg devu.
Lithuanian: Aštuoni sveiki, panašių demografinių duomenų tiriamieji buvo kontroliniai tiriamieji ir vartojo 10 mg dozę.
Latvian: Lenvatinibs nav OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 vai BSEP substrāts.
Lithuanian: Lenvatinibas nėra OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 arba tulžies rūgščių pernašos siurblio (angl.
Latvian: Tāpēc nav paredzama nozīmīga zāļu mijiedarbība starp lenvatinibu un citiem CYP3A4/Pgp substrātiem.
Lithuanian: Todėl nesitikima reikšmingos vaistų sąveikos tarp lenvatinibo ir kitų CYP3A4/P-gp substratų.
Latvian: Regulāri jākontrolē olbaltumvielu daudzums urīnā.
Lithuanian: Reikia reguliariai stebėti baltymo kiekį šlapime.
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas lenvatinibs uzsūcas ātri, tmax parasti novēro 1-4 stundas pēc devas lietošanas.
Lithuanian: Išgertas lenvatinibas greitai absorbuojamas, tmax paprastai nustatoma praėjus 1-4 valandoms po dozės vartojimo.
Latvian: • Galvassāpes un sāpes mugurā.
Lithuanian: • galvos ir nugaros skausmas;
Latvian: Lenvatiniba kancerogenitātes pētījumi nav veikti.
Lithuanian: Lenvatinibo kancerogeniškumo tyrimų neatlikta.
Latvian: Šīs atrades liecina, ka lenvatinibam ir teratogēna iedarbība, kas, iespējams, ir saistīta ar lenvatiniba kā antiangiogēna līdzekļa farmakoloģisko darbību.
Lithuanian: Šie duomenys rodo, kad lenvatinibas gali turėti teratogeninį poveikį, kuris tikriausiai yra susijęs su lenvatinibo kaip antiangiogeninio preparato farmakologiniu aktyvumu.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Kisplyx Nelietojiet dubultu devu (divas devas vienā un tajā pašā reizē), lai aizvietotu aizmirsto devu.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Kisplyx Negalima vartoti dvigubos dozės (dviejų dozių tuo pat metu) norint kompensuoti praleistą dozę.
Latvian: Pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem kombinācija lietojama tikai tad, ja sagaidāmais ieguvums pārsniedz risku.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, vaistų derinį reikia vartoti tik, jei numatoma nauda yra didesnė už riziką.
Latvian: Dzīvībai bīstamas sekas (ļaundabīga hipertensija, neiroloģisks deficīts vai hipertoniskā krīze)
Lithuanian: Gyvybei pavojingos pasekmės (piktybinė hipertenzija, neurologiniai sutrikimai arba hipertenzinė krizė)
Latvian: Dati par devām, kas mazākas par 8 mg, ir ierobežoti.
Lithuanian: Duomenų apie mažesnių nei 8 mg dozių vartojimą nepakanka
Latvian: Daļēja atbildreakcija
Lithuanian: Dalinis atsakas
Latvian: Lenvatiniba, karboplatīna un paklitaksela vienlaicīga lietošana būtiski neietekmē šo 3 vielu farmakokinētiku.
Lithuanian: Kartu vartojant lenvatinibą, karboplatiną ir paklitakselį, reikšmingo poveikio bet kurios iš šių 3 medžiagų farmakokinetikai nebuvo.
Latvian: c Miokarda infarkts ietver miokarda infarktu un akūtu miokarda infarktu.
Lithuanian: Miokardo infarktą - miokardo infarktas ir ūminis miokardo infarktas.
Latvian: • Insults.
Lithuanian: • insultas;
Latvian: 7,5 (3,8, NN)
Lithuanian: 7,5 (3,8, NĮ)
Latvian: Audzēja novērtējuma pamatā bija RECIST 1.1. versijas kritēriji.
Lithuanian: Navikų vertinimas buvo paremtas RECIST 1.1 kriterijais.
Latvian: Dati no masas līdzsvara/ekskrēcijas pētījuma cilvēkiem liecina, ka lenvatinibs plaši metabolizējas cilvēka organismā.
Lithuanian: Žmogaus masių balanso / ekskrecijos tyrimas rodo, kad lenvatinibas ekstensyviai metabolizuojamas žmonių organizme.
Latvian: Klīniski pētītās vislielākās lenvatiniba devas bija 32 mg un 40 mg dienā.
Lithuanian: Didžiausios kliniškai tirtos lenvatinibo dozės buvo 32 mg ir 40 mg per parą.
Latvian: • ja Jūs neesat baltās vai aziātu rases pārstāvis;
Lithuanian: • priklausote ne baltaodžių ar azijiečių, o kitai etninei grupei;
Latvian: Pediatriskā populācija Informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā.
Lithuanian: Vaikų populiacija Vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje.
Latvian: Lenvatinibs nav pētīts pacientiem, kuriem iepriekšējos 6 mēnešos bijusi arteriāla trombembolija, tāpēc šādiem pacientiem tas jālieto piesardzīgi.
Lithuanian: Pacientams, kuriems per ankstesnius 6 mėnesius buvo arterinė tromboembolija, lenvatinibo vartojimas neištirtas, todėl tokiems pacientams jį reikia vartoti atsargiai.
Latvian: ≥1/100 līdz <1/10);
Lithuanian: (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10);
Latvian: Katrā biežuma kategorijā nevēlamās blakusparādības sakārtotas to nopietnības samazinājuma secībā.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio kategorijoje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.
Latvian: • ja Jums nesen veikta operācija vai staru terapija;
Lithuanian: • Jums neseniai buvo atlikta operacija arba radioterapija;
Latvian: Ziņots arī par lenvatiniba pārdozēšanu, kura saistīta ar vienreizējas devas, kas 6-10 reizes lielāka par ieteicamo, lietošanu.
Lithuanian: Taip pat nustatyti lenvatinibo perdozavimo atvejai, vartojus vienkartines dozes, 6-10 kartų viršijančias rekomenduojamą paros dozę.
Latvian: Regulāri jākontrolē vairogdziedzeri stimulējošā hormona (Thyroid Stimulating Hormone - TSH) līmenis un jāpielāgo vairogdziedzera hormonu aizstājterapija, lai sasniegtu atbilstošu TSH līmeni, saskaņā ar pacienta terapijas mērķi.
Lithuanian: Reikia reguliariai stebėti skydliaukę stimuliuojančio hormono (TSH) kiekį ir koreguoti skydliaukės hormonų vartojimą, kad būtų pasiektas tinkamas TSH kiekis pagal siekiamą paciento gydymo rezultatą.
Latvian: Dalībnieku skaits riska grupās:
Lithuanian: Tiriamųjų, kuriems yra rizika, skaičius: