FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Le disposizioni proposte recepiscono le norme applicate nella Commissione europea per il distaccamento del relativo personale presso organizzazioni esterne all'UE."
Dutch: De voorgestelde voorschriften zijn een omzetting van de voorschriften die bij de Europese Commissie van toepassing zijn op de detachering van haar personeel in organisaties buiten de EU."
Italian: Al punto 16 del verbale viene inserita una correzione (norme sul distaccamento del personale).
Dutch: Er wordt een correctie aangebracht in punt 16 van de notulen (voorschriften voor de detachering van personeel).
Italian: Il consiglio di amministrazione ha scritto alla Commissione riguardo a tale questione in giugno e ha fornito una risposta alla lettera della Commissione europea in agosto.
Dutch: De raad van bestuur heeft de Commissie hierover in juni geschreven en de brief van de Europese Commissie in augustus beantwoord.
Italian: Nella prospettiva di una riduzione del reddito pianificato, la direzione dell'Agenzia sta esaminando le aree in cui potrebbero essere realizzati dei risparmi e i progetti programmati per il 2010 da tagliare.
Dutch: Met het oog op de daling van de verwachte ontvangsten onderzoekt de directie van het Geneesmiddelenbureau op welke gebieden besparingen kunnen worden gerealiseerd en geplande projecten voor 2010 kunnen worden geschrapt.
Italian: La proposta mira a semplificare la struttura della governance, a razionalizzare le linee d'informazione e a confermare la rappresentazione appropriata della rete.
Dutch: Met het voorstel wordt beoogd de bestuursstructuur te vereenvoudigen, de rapportagelijnen te rationaliseren en de adequate vertegenwoordiging van het netwerk te bevestigen.
Italian: EMA/MB/151660/2010/IT/Adottato 13 novembre 2009
Dutch: EMA/MB/151664/2010/NL/Goedgekeurd 13 november 2009
Italian: stato ribadito che l'obiettivo globale dell'esercizio è quello di migliorare l'allineamento del sistema con i requisiti della buona governance e assicurare che il sistema di remunerazione sia giustificato, gestibile e trasparente.
Dutch: Er wordt herhaald dat de algemene doelstelling van het project erin bestaat het systeem beter te laten overeenstemmen met de eisen van goed bestuur en het vergoedingensysteem gerechtvaardigd, beheersbaar en transparant te maken.
Italian: Verbale della 63a riunione, 11 giugno 2009
Dutch: Notulen van de 63ste vergadering van 11 juni 2009
Italian: I membri del Parlamento hanno sollevato numerose questioni, comprese alcune riguardanti l'uso di una dose di vaccino unica rispetto alle due dosi di vaccino approvate e l'uso dei vaccini per i bambini e le donne incinte.
Dutch: Leden van het Parlement wierpen een aantal vragen op, onder meer over het gebruik van één versus twee doses van de goedgekeurde vaccins en over het gebruik van de vaccins bij kinderen en zwangere vrouwen.
Italian: Le entrate e le spese dell'Agenzia sono in linea con i piani.
Dutch: De ontvangsten en uitgaven van het Geneesmiddelenbureau stemmen overeen met de plannen.
Italian: I membri sono invitati a dichiarare qualsiasi interesse specifico che possa essere considerato pregiudizievole alla loro indipendenza di giudizio sugli argomenti all'ordine del giorno.
Dutch: De leden worden opgeroepen melding te maken van specifieke belangen die afbreuk zouden kunnen doen aan hun onafhankelijkheid met betrekking tot de agendapunten.
Italian: Il rappresentante della Commissione accetta di informare la Commissione europea delle preoccupazioni sollevate e ribadisce la necessità di trovare una soluzione tempestiva che consenta il completamento della procedura di nomina entro la metà del 2010.
Dutch: De vertegenwoordiger van de Commissie stemt ermee in om de Europese Commissie in kennis te stellen van de bedenkingen en herhaalt dat er tijdig een oplossing moet worden gevonden, zodat de aanstellingsprocedure midden 2010 kan worden afgerond.
Italian: Al consiglio di amministrazione sarà richiesto di approvare in dicembre la parte relativa al 2010 del piano come parte del programma di lavoro e della discussione di bilancio relativi al 2010.
Dutch: De raad van bestuur zal worden verzocht om het gedeelte 2010 van het plan in december goed te keuren als onderdeel van de bespreking van het werkprogramma en de begroting voor 2010.
Italian: Alcuni membri del consiglio di amministrazione richiedono tempo supplementare per esaminare la proposta prima della sua approvazione.
Dutch: Sommige leden van de raad vragen meer tijd om het voorstel te bekijken voordat het wordt goedgekeurd.
Italian: Avviso di posto vacante per la funzione di direttore esecutivo
Dutch: Kennisgeving van vacature voor de functie van directeur
Italian: Il consiglio di amministrazione ringrazia l'Agenzia, il suo personale e i membri dei comitati scientifici per il loro lavoro efficace lavoro e per la tempestività dei pareri scientifici alla luce dei vantaggi per la salute pubblica dei vaccini pandemici H1N1.
Dutch: De raad bedankt het Geneesmiddelenbureau, zijn personeel en de leden van de wetenschappelijke comités voor hun doeltreffende werk en voor het tijdig uitbrengen van de wetenschappelijke adviezen in het licht van de voordelen van H1N1-pandemievaccins voor de volksgezondheid.
Italian: Modifiche delle disposizioni relative all'applicazione dei diritti
Dutch: Wijzigingen in de uitvoeringsvoorschriften voor vergoedingen
Italian: Aggiornamento del progetto pilota relativo alla modifica del sistema di pagamento
Dutch: Verslag over het proefproject inzake de herziening van het betalingssysteem
Italian: La valutazione della convenienza e le decisioni successive sul rimborso, d'altra parte, dovrebbero essere lasciate al livello dei singoli Stati membri.
Dutch: De beoordeling van de kosteneffectiviteit en de erop volgende terugbetalingsbesluiten, daarentegen, moeten een zaak van de individuele lidstaten blijven.
Italian: Relazione della task force sulle qualifiche scientifiche dei membri dei comitati CHMP e CVMP
Dutch: Verslag van de taakgroep inzake wetenschappelijke kwalificaties van de leden van het CHMP en het CVMP
Italian: Il CHMP ha fornito una nota esplicativa sulla giustificazione per la valutazione rischi-benefici dei vaccini e ha pubblicato le informazioni sul sito web dell'Agenzia.
Dutch: Het CHMP heeft een toelichting verstrekt over de motivering van de beoordeling van voordelen en risico's van de vaccins, en de informatie gepubliceerd op de website van het Geneesmiddelenbureau.
Italian: Applicazione dello statuto del personale: disposizioni sul distaccamento di personale Questo punto è stato soppresso dall'ordine del giorno.
Dutch: Toepassing van het personeelsstatuut: voorschriften voor de detachering van personeel Dit punt wordt van de agenda gehaald.
Italian: Il consiglio di amministrazione nomina i seguenti membri: Marcus Müllner;
Dutch: De raad van bestuur draagt de volgende leden voor: Marcus Müllner;
Italian: La strategia a lungo termine dell'Agenzia sarà coordinata con il documento strategico dei direttori delle agenzie per i medicinali (HMA).
Dutch: De langetermijnstrategie van het Geneesmiddelenbureau zal worden gecoördineerd met de strategienota van de hoofden van de geneesmiddelenbureaus (HMA's).
Italian: Dopo avere esaminato il livello di cooperazione tra l'UE e la FDA, tutte le parti hanno concluso che la cooperazione tra le due autorità di regolamentazione ha avuto successo ed entrambe le parti si considerano reciprocamente come partner internazionali nel campo della regolamentazione.
Dutch: Na een evaluatie van het niveau van samenwerking tussen de EU en de FDA, concludeerden alle partijen dat de samenwerking tussen beide regelgevende instanties succesvol is.
Italian: Si nota un aumento significativo delle domande di autorizzazione di prodotti medicinali generici: sono state ricevute 31 domande.
Dutch: Er zijn 31 vergunningaanvragen voor generieke geneesmiddelen ontvangen, wat een aanzienlijke toename is.
Italian: Il consiglio di amministrazione viene informato della ricezione della lettera riguardante le attività passate di un ex membro del consiglio di amministrazione e di un membro supplente del comitato CHMP.
Dutch: De raad van bestuur wordt in kennis gesteld van de brief over de vroegere activiteiten van een gewezen lid van de raad van bestuur en een plaatsvervangend lid van het CHMP.
Italian: Il mandato è adottato dai direttori delle agenzie per i medicinali.
Dutch: Het mandaat is goedgekeurd door de hoofden van de geneesmiddelenbureaus.
Italian: Il primo progetto è in fase di consultazione interna da parte del personale dell'Agenzia, dei membri dei comitati scientifici e dei gruppi di lavoro.
Dutch: Over het eerste ontwerp wordt een interne raadpleging gehouden met zijn personeel, met de leden van de wetenschappelijke comités en met de werkgroepen.
Italian: Consultazione sulla nomina di un membro del comitato CVMP
Dutch: Raadpleging over de benoeming van een lid van het CVMP
Italian: Quest'ultima divergenza sembra essere dovuta alla difficoltà sperimentata dagli Stati membri nell'assegnare risorse scientifiche al lavoro nel campo dei prodotti medicinali tradizionali.
Dutch: Dit laatste lijkt een gevolg te zijn van het feit dat de lidstaten moeilijk wetenschappelijke middelen kunnen toewijzen voor werkzaamheden op het gebied van traditionele geneesmiddelen.
Italian: Il consiglio di amministrazione discute del fatto che attualmente vi è una forte duplicazione nell'ambito della valutazione delle tecnologie sanitarie tra gli Stati membri.
Dutch: De raad van bestuur bespreekt het feit dat er momenteel door de lidstaten veel dubbel werk wordt verricht op het gebied van de evaluatie van gezondheidstechnologie.
Italian: Il consiglio di amministrazione prende atto che attualmente non esiste una base giuridica per richiedere i diritti per le visite in loco o per compensare le autorità nazionali competenti per il lavoro svolto in relazione alle visite in loco nel contesto dei medicinali per terapie avanzate.
Dutch: De raad van bestuur neemt er kennis van dat er op heden geen wettelijke basis bestaat om vergoedingen te vragen voor inspectiebezoeken of om de bevoegde nationale autoriteiten te compenseren voor het werk dat wordt verricht voor inspectiebezoeken in de context van geneesmiddelen voor geavanceerde therapieën.
Italian: Viene avanzata la richiesta che, per le versioni future del piano direttivo per la telematica, il documento di discussione mostri le modifiche evidenziate (track changes) per agevolare il confronto con le versioni precedenti.
Dutch: Er wordt gevraagd om het document van de toekomstige versies van het masterplan voor telematica in te dienen met bijgehouden wijzigingen (track changes), zodat het gemakkelijker kan worden vergeleken met de vorige versies.
Italian: Mentre il consiglio di amministrazione attende una risposta da parte della Commissione alla sua più recente corrispondenza, il consiglio di amministrazione considera che la questione rimane aperta e prevede che la pubblicazione dell'avviso di posto vacante non possa procedere finché non verrà risolta la questione principale.
Dutch: In afwachting van een antwoord van de Commissie op zijn laatste brief oordeelt de raad van bestuur dat deze kwestie open blijft en verwacht hij dat de vacature niet wordt bekendgemaakt zolang de openstaande kwestie niet is opgelost.
Italian: Questa lettera ha informato il consiglio, inter alia, che queste persone erano membri dell'équipe editoriale di un libro, sponsorizzato da una società farmaceutica.
Dutch: De brief deelt de raad onder andere mee dat deze personen deel uitmaken van een redactieteam voor een boek dat wordt gesponsord door een farmaceutisch bedrijf.
Italian: Ai direttori delle agenzie per i farmaci e alla Commissione europea verrà inviata una richiesta per nominare i rappresentanti presso il comitato.
Dutch: De hoofden van de geneesmiddelenbureaus en de Europese Commissie zullen worden verzocht om vertegenwoordigers voor het comité voor te dragen.
Italian: L'EMEA nomina i seguenti rappresentanti: Thomas Lönngren;
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau draagt de volgende vertegenwoordigers voor: Thomas Lönngren;
Italian: Relazione sull'interazione con le organizzazioni dei pazienti
Dutch: Verslag over de interactie met de patiëntenorganisaties
Italian: Questo argomento sarà trattato durante l'analisi futura del regolamento sui diritti.
Dutch: Dit thema zal worden behandeld tijdens de toekomstige evaluatie van de verordening inzake vergoedingen.
Italian: Il documento contiene le modifiche discusse e approvate dal comitato direttivo per la telematica in relazione al nuovo pacchetto farmaceutico e al deficit di finanziamento.
Dutch: Het document bevat wijzigingen die zijn besproken en overeengekomen door het Stuurcomité voor telematica en betrekking hebben op de nieuwe farmaceutische verpakking en de financieringskloof.
Italian: Lisette Tiddens-Engwirda viene nominata presidente del comitato.
Dutch: Lisette Tiddens-Engwirda wordt voorgedragen als voorzitter van het comité.
Italian: L'Agenzia considererà queste informazioni nel contesto della revisione in corso della politica dell'Agenzia che regola la gestione dei conflitti d'interesse e informerà le parti corrispondenti di conseguenza.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau zal deze informatie beoordelen in de context van de lopende herziening van zijn beleid inzake de behandeling van belangenconflicten en het zal de betrokken partijen dienovereenkomstig informeren.
Italian: Commissione europea Heinz Zourek Isabel de la Mata
Dutch: Heinz Zourek Isabel de la Mata
Italian: Il consiglio di amministrazione approva, inoltre, la proposta di istituire una procedura per lo screening avanzato dei potenziali conflitti di interesse prima della nomina.
Dutch: De raad van bestuur stemt ook in met het voorstel om een procedure in te stellen voor een geavanceerde opsporing van mogelijke belangenconflicten voorafgaand aan de voordracht.
Italian: Il consiglio esprime la propria volontà di riunirsi con i commissari per discutere in merito alle preoccupazioni espresse.
Dutch: De raad van bestuur verklaart zich bereid om met leden van de Commissie samen te komen om de geopperde bedenkingen te bespreken.
Italian: I membri prendono atto della relazione di aggiornamento dalla Commissione europea su una serie di temi, tra cui: il lavoro della Commissione europea nel campo dell'influenza pandemica, il progresso della consultazione interservizio sul regolamento sulle "variazioni", l'entrata in vigore del nuovo regolamento sui limiti massimi di residuo e il lavoro nel campo della valutazione delle tecnologie sanitarie.
Dutch: De leden nemen kennis van het bijgewerkte verslag van de Europese Commissie over een reeks thema's, waaronder: de werkzaamheden van de Europese Commissie op het gebied van pandemische griep; de vooruitgang met betrekking tot de raadpleging tussen de verschillende diensten over de verordening inzake wijzigingen; de inwerkingtreding van de nieuwe verordening inzake maximumwaarden voor residuen; de werkzaamheden op het gebied van de evaluatie van gezondheidstechnologie.
Italian: L'autorità sarà informata in merito alle preoccupazioni espresse dal consiglio di amministrazione riguardo all'idoneità del candidato nominato.
Dutch: De voordragende instantie zal op de hoogte worden gebracht van de bedenkingen van de raad van bestuur aangaande de geschiktheid van de kandidaat.
Italian: Vengono introdotte modifiche al modello di CV per gli esperti e alla lettera dell'EMEA di invito alla presentazione delle nomine.
Dutch: Er zijn wijzigingen aangebracht in het cv-model voor deskundigen en in de uitnodiging van het Geneesmiddelenbureau tot het indienen van voordrachten.
Italian: Il punto 11 (disposizioni sul distaccamento di personale) viene soppresso dall'ordine del giorno tenendo conto dell'interpretazione dello statuto del personale fornito dalla Commissione europea, laddove le disposizioni proposte potrebbero non essere applicate per regolare il distaccamento di personale EMEA.
Dutch: Punt 11 (voorschriften voor de detachering van personeel) wordt van de agenda gehaald omdat, volgens de interpretatie van het personeelsstatuut door de Europese Commissie, de voorgestelde voorschriften niet mogen worden toegepast op de detachering van personeel van het Geneesmiddelenbureau.
Italian: Il testo dovrebbe essere: "Il consiglio discute delle disposizioni dell'EMEA sul distaccamento del personale.
Dutch: De tekst moet luiden: "De raad van bestuur bespreekt de voorschriften van het Geneesmiddelenbureau voor de detachering van personeel.
Italian: Il consiglio di amministrazione chiede alla task force di elaborare ulteriormente la sua proposta sulla formazione degli esperti coinvolti nel lavoro dei comitati, alla luce della formazione significativa già fornita dall'Agenzia.
Dutch: De raad verzoekt de taakgroep om zijn voorstel betreffende de opleiding van deskundigen die betrokken zijn bij de werkzaamheden van de comités verder uit te werken in het licht van de uitgebreide opleiding die reeds door het Geneesmiddelenbureau wordt verstrekt.
Italian: Il consiglio di amministrazione ribadisce la necessità di accordarsi sui progetti di telematica con parecchio anticipo, per consentire alle autorità nazionali competenti di mantenere i propri sistemi IT in linea con le esigenze a livello di UE.
Dutch: De raad van bestuur herhaalt dat telematicaprojecten ruim op voorhand moeten worden overeengekomen, zodat de bevoegde nationale autoriteiten bij de ontwikkeling van hun IT-systemen rekening kunnen houden met de behoeften op EU-niveau.
Italian: Il consiglio di amministrazione afferma, tuttavia, che la decisione finale sulla nomina spetta allo Stato membro.
Dutch: Hij stelt evenwel dat de uiteindelijke beslissing over de voordracht berust bij de lidstaat.
Italian: [EXT/548688/2009] In seguito alla decisione del comitato direttivo per la telematica e alla proposta della Commissione europea, il consiglio di amministrazione adotta la decisione di creare il comitato per la telematica del consiglio di amministrazione dell'EMEA (MBTC) come sottogruppo del consiglio di amministrazione.
Dutch: [EXT/548688/2009] In het verlengde van het besluit van het Stuurcomité voor telematica en het voorstel van de Europese Commissie hecht de raad van bestuur zijn goedkeuring aan het besluit om het Comité voor telematica van de raad van bestuur (MBTC) van het Geneesmiddelenbureau in het leven te roepen als een subgroep van de raad van bestuur.
Italian: I membri prendono atto della relazione di aggiornamento dei direttori delle agenzie per i medicinali su una serie di argomenti, tra cui: lo sviluppo del nuovo documento strategico dei direttori delle agenzie per i medicinali, il cui completamento è previsto per la fine del 2010, la discussione in corso sul tema della trasparenza, con particolare attenzione alle informazioni confidenziali e la riflessione sul futuro della legislazione sui medicinali per uso veterinario.
Dutch: De leden nemen kennis van het bijgewerkte verslag van de hoofden van de geneesmiddelenbureaus (HMA) over een aantal thema's, waaronder: de ontwikkeling van een nieuwe HMA-strategienota, die naar verwachting einde 2010 voltooid zal zijn; de lopende discussie over transparantievraagstukken, met bijzondere aandacht voor commercieel vertrouwelijke informatie; de bezinning op de toekomst van de wetgeving inzake diergeneesmiddelen.
Italian: Un documento di riflessione, che sarà presentato alla riunione di dicembre, fornirà le proposte relative a una maggiore partecipazione delle organizzazioni dei pazienti e dei consumatori alle attività dell'agenzia, includendo il processo di revisione scientifica.
Dutch: Op de vergadering in december zal een discussienota worden gepresenteerd met voorstellen om de patiënten- en consumentenorganisaties meer te betrekken in de activiteiten van het Geneesmiddelenbureau, waaronder het proces van wetenschappelijke beoordeling.
Italian: Le revisioni riguardano i diritti per la consultazione sulle estensioni di linea per sostanze accessorie, compresi gli emoderivati, incorporati in dispositivi medici e l'attuazione del nuovo regolamento sui limiti massimi di residui.
Dutch: De herzieningen hebben betrekking op de vergoedingen voor raadplegingen over assortimentsuitbreidingen voor stoffen in medische hulpmiddelen, met inbegrip van bloedderivaten, en op de tenuitvoerlegging van de nieuwe verordening inzake maximumwaarden voor residuen.
Italian: Sono state registrate alcune divergenze rispetto al programma di lavoro, relativamente al numero e alla complessità dei deferimenti in campo veterinario, che richiede risorse scientifiche significative, e alla produttività del comitato per i medicinali a base di piante inferiore a quanto previsto.
Dutch: Er worden een paar afwijkingen van het werkprogramma vastgesteld met betrekking tot het aantal en de complexiteit van de verwijzingen op diergeneeskundig gebied, waarvoor aanzienlijke wetenschappelijke middelen vereist zijn, en met betrekking tot de onder de verwachtingen blijvende productiviteit van het Comité voor kruidengeneesmiddelen (HMPC).
Italian: I membri del consiglio di amministrazione esaminano l'avviso di posto vacante per il posto di direttore esecutivo e forniscono le loro osservazioni scritte in proposito.
Dutch: De leden van de raad van bestuur hebben de voorgestelde kennisgeving van vacature voor de functie van directeur beoordeeld en schriftelijke opmerkingen verstrekt.
Italian: [EMEA/MB/358420/2009] L'ordine del giorno è approvato.
Dutch: [EMEA/MB/358420/2009] De agenda wordt vastgesteld.
Italian: Le modifiche alla procedura saranno introdotte nella revisione futura della politica dell'EMEA sulla gestione dei conflitti di interessi.
Dutch: De veranderingen aan de procedure zullen worden opgenomen in de toekomstige herziening van het beleid van het Geneesmiddelenbureau inzake de behandeling van belangenconflicten.
Italian: La procedura consentirà all'Agenzia di informare l'autorità preposta alla nomina in merito a un potenziale conflitto di interessi di un candidato all'inizio della procedura di nomina.
Dutch: De procedure zal het Geneesmiddelenbureau in staat stellen om de voordragende instantie bij aanvang van de voordrachtsprocedure op de hoogte te brengen van een mogelijk belangenconflict van een kandidaat.
Italian: [A6-0162_2009_EN] Decisione del Parlamento europeo sulla decisione sul discarico da concedere al direttore esecutivo dell'EMEA [EMEA/MB/528743/2009] Relazione di aggiornamento sull'attuazione da parte dell'EMEA della strategia per la telematica dell'UE.
Dutch: [A6-0162_2009_EN] Besluit van het Europees Parlement betreffende de kwijting aan de directeur van het Geneesmiddelenbureau [EMEA/MB/528743/2009] Bijgewerkt verslag over de implementatie door het Geneesmiddelenbureau van de EU-telematicastrategie.
Italian: Mandato del gruppo di lavoro ad hoc degli ispettori di farmacovigilanza [EMEA/MB/575748/2009] Il consiglio di amministrazione prende atto del mandato e della relazione sul primo anno di operazioni del gruppo di lavoro ad hoc degli ispettori di farmacovigilanza.
Dutch: Mandaat van de ad-hocwerkgroep inspecteurs geneesmiddelenbewaking [EMEA/MB/575748/2009] De raad neemt kennis van het mandaat en het verslag over het eerste werkjaar van de ad-hocwerkgroep inspecteurs geneesmiddelenbewaking.
Italian: La prima discussione sul progetto di road map a livello di direttori delle agenzie per i medicinali è programmata per la fine dell'anno, in tempo per presentare il documento di discussione destinato al consiglio di amministrazione dell'EMEA in dicembre.
Dutch: De eerste bespreking van het ontwerpstappenplan op HMA-niveau vindt later dit jaar plaats, op tijd om het document in december ter bespreking voor te leggen aan de raad van bestuur van het Geneesmiddelenbureau.
Italian: Pur riconoscendo che gli interessi delle organizzazioni degli operatori sanitari sono più vari di quelli dei pazienti, il consiglio di amministrazione chiede di continuare a esaminare i modi con cui sviluppare al meglio l'interazione con gli operatori sanitari.
Dutch: De raad van bestuur erkent dat de organisaties van de beroepsbeoefenaars uit de gezondheidszorg meer uiteenlopende belangen hebben dan de patiëntenorganisaties, maar vraagt dat er verder wordt gezocht naar de beste manieren om te komen tot interactie.