FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In the double blind placebo-controlled studies, 529 patients were treated with rasagiline 1 mg/day for 212 patient years and 539 patients received placebo for 213 patient years.
Portuguese: Num estudo em dupla ocultação controlado com placebo, 529 doentes foram tratados com rasagilina 1 mg/dia, correspondendo a 212 doentes ano e 539 doentes receberam placebo, correspondendo a 213 doentes ano.
English: In patients taking Rasagiline Mylan and/or other medications used to treat Parkinson's disease, behaviours such as compulsions, obsessive thoughts, addictive gambling, excessive spending, impulsive behaviour and an abnormally high sex drive or an increase in sexual thoughts or feelings have been observed.
Portuguese: Em doentes a tomar Rasagilina Mylan e/ou outros medicamentos usados no tratamento da doença de Parkinson foram observados comportamentos tais como compulsões, pensamentos obsessivos, jogo viciante, gastos excessivos, comportamentos impulsivos e desejo sexual anormalmente elevado ou um aumento dos pensamentos ou sensações sexuais.
English: • urinary urgency
Portuguese: • incontinência urinária
English: What you need to know before you take Rasagiline Mylan
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Rasagilina Mylan
English: The concomitant administration of rasagiline and pethidine is contraindicated (see section 4.3).
Portuguese: A administração concomitante de rasagilina e petidina está contraindicada (ver secção 4.3).
English: België/Belgique/Belgien Mylan bvba/sprl Tél/Tel: + 32 (0)2 658 61 00
Portuguese: België/Belgique/Belgien Mylan byba/sprl Tél/Tel: +32 (0)2 658 61 00
English: • dizziness (vertigo)
Portuguese: • tonturas (vertigens)
English: Patients with Parkinson's disease are particularly vulnerable to the adverse effects of hypotension due to existing gait issues.
Portuguese: Devido a problemas existentes na marcha, os doentes com doença de Parkinson são particularmente vulneráveis aos efeitos adversos de hipotensão.
English: Very common: dyskinesia (10.5% vs. 6.2%)
Portuguese: Muito frequentes: discinesia (10,5% vs. 6,2%)
English: Rasagiline pharmacokinetics are linear with dose over the range of 0.5-2 mg. Its terminal half-life is 0.6-2 hours.
Portuguese: A farmacocinética da rasagilina é linear com doses superiores ao intervalo 0,5-2 mg.
English: In study II, the mean difference in the number of hours spent in the “OFF” state compared to placebo was -0.78h, 95% CI [-1.18, -0.39], p=0.0001.
Portuguese: No estudo II, a diferença média no número de horas passadas no estado “OFF” comparado com o placebo foi de -0,78h, 95% CI [-1,18, -0,39], p=0,0001.
English: The list below includes adverse reactions which were reported with a higher incidence in placebo controlled studies, in patients receiving 1 mg/day rasagiline (rasagiline group n=149, placebo group n=151).
Portuguese: A lista seguinte inclui reações adversas que foram relatadas com incidência mais elevada em estudos controlados com placebo em doentes que receberam 1 mg/dia de rasagilina (grupo de rasagilina n = 149, grupo de placebo n = 151).
English: • joint inflammation (arthritis)
Portuguese: • inflamação das articulações (artrite)
English: What Rasagiline Mylan looks like and contents of the pack Rasagiline tablets are presented as white to off-white, oblong (approximately 11.5 mm x 6 mm) biconvex tablets, debossed with ‘R9SE' on one side and ‘1' on the other side.
Portuguese: Qual o aspeto de Rasagilina Mylan e conteúdo da embalagem Os comprimidos de rasagilina são de cor branca a esbranquiçada, oblongos (aproximadamente 11,5 mm x 6 mm), biconvexos, com as gravações “R9SE” numa das faces e “1” na outra face.
English: In study II, patients were randomly assigned to receive placebo (229 patients), or rasagiline 1 mg/day (231 patients) or the catechol-O-methyl transferase (COMT) inhibitor, entacapone, 200 mg taken along with scheduled doses of levodopa (LD)/decarboxylase inhibitor (227 patients), and were treated for 18 weeks.
Portuguese: No estudo II, os doentes foram randomizados para receber placebo (229 doentes), rasagilina 1 mg/dia (231 doentes) ou o inibidor da catecol-O-metil transferase (COMT), entacapona, 200 mg (227 doentes), tomados juntamente com doses programadas de levodopa (LD)/inibidor da descarboxilase e foram tratados durante 18 semanas.
English: CARTON FOR BLISTER PACK
Portuguese: EMBALAGENS BLISTER
English: There have been reports of medicinal product interactions with the concomitant use of dextromethorphan and non-selective MAO inhibitors.
Portuguese: Têm sido relatadas interações medicamentosas com a administração concomitante de dextrometorfano e inibidores não seletivos da MAO.
English: With MAO inhibitors there have been reports of medicinal product interactions with the concomitant use of sympathomimetic medicinal products.
Portuguese: Com inibidores da MAO têm sido verificadas notificações de interações com o uso concomitante de medicamentos simpaticomiméticos.
English: Rasagiline may be taken with or without food.
Portuguese: A rasagilina pode ser tomada com ou sem alimentos.
English: The concomitant use of rasagiline and dextromethorphan or sympathomimetics such as those present in nasal and oral decongestants or cold medicinal product containing ephedrine or pseudoephedrine is not recommended (see section 4.5).
Portuguese: O uso concomitante de rasagilina e dextrometorfano ou simpaticomiméticos, tais como os incluídos em descongestionantes nasais e orais, ou medicamentos usados no tratamento da constipação contendo efedrina ou pseudoefedrina não é recomendado (ver secção 4.5).
English: The secondary measures of efficacy included global assessments of improvement by the examiner, Activities of Daily Living (ADL) subscale scores when OFF and UPDRS motor while ON. Rasagiline produced statistically significant benefit compared to placebo.
Portuguese: As medidas de eficácia secundária incluem a avaliação global da melhoria pelo avaliador, pela pontuação na subescala Activities of Daily Living (ADL) em estado “OFF” e UPDRS motora em estado “ON”.
English: Certain antidepressants (selective serotonin reuptake inhibitors, selective serotonin-norepinephrine reuptake inhibitors, tricyclic or tetracyclic antidepressants) the antibiotic ciprofloxacin used against infections the cough suppressant dextromethorphan sympathomimetics such as those present in eye drops, nasal and oral decongestants and cold medicine containing ephedrine or pseudoephedrine
Portuguese: Aconselhe-se junto do seu médico antes de tomar qualquer dos seguintes medicamentos juntamente com Rasagilina Mylan: certos antidepressivos (inibidores seletivos da recaptação de serotonina, inibidores seletivos da recaptação da serotonina-noradrenalina, antidepressivos tricíclicos ou tetracíclicos) o antibiótico ciprofloxacina usado contra infeções o antitússico dextrometorfano simpaticomiméticos tais como os presentes nas gotas oculares, nos descongestionantes nasais e orais e medicamentos usados na constipação contendo efedrina ou pseudoefedrina.
English: Starch, pregelatinised maize Talc
Portuguese: Amido de milho Amido, pré-gelificado de milho Talco
English: Renal impairment No change in dose is required for renal impairment.
Portuguese: Não são necessárias alterações de dose no compromisso renal.
English: In study III, patients were randomly assigned to receive placebo (159 patients), rasagiline 0.5 mg/day (164 patients), or rasagiline 1 mg/day (149 patients), and were treated for 26 weeks.
Portuguese: No estudo III, os doentes foram randomizados para receber placebo (159 doentes), rasagilina 0,5 mg/dia (164 doentes) ou rasagilina 1 mg/dia (149 doentes), e foram tratados durante 26 semanas.
English: The tablets are available in blister packs of 7, 10, 28, 30, 100 and 112 tablets and in perforated blister packs containing 7 x 1, 10 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 100 x 1 and 112 x 1 tablets.
Portuguese: Os comprimidos estão disponíveis em embalagens blisters de 7, 10, 28, 30, 100 e 112 comprimidos e em embalagens blister perfuradas de dose unitária de 7 × 1, 10 × 1, 28 × 1, 30 × 1, 100 × 1 e 112 × 1 comprimidos.
English: • irritation of the skin (dermatitis)
Portuguese: • irritação cutânea (dermatite)
English: Concomitant treatment with other monoamine oxidase (MAO) inhibitors (including medicinal and natural products without prescription e.g. St. John's Wort) or pethidine (see section 4.5).
Portuguese: Tratamento concomitante com outros inibidores da monoamino oxidase (MAO) (incluindo medicamentos ou produtos naturais sem prescrição ex.: hipericão) ou petidina (ver secção 4.5).
English: Common: influenza (4.7% vs. 0.7%)
Portuguese: Frequentes: influenza (4,7% vs. 0,7%)
English: The concomitant use of rasagiline and fluoxetine or fluvoxamine should be avoided (see section 4.4).
Portuguese: O uso concomitante de rasagilina e fluoxetina ou fluvoxamina deve ser evitado (ver secção 4.4).
English: The concomitant use of rasagiline and fluoxetine or fluvoxamine should be avoided (see section 4.5).
Portuguese: O uso concomitante de rasagilina e fluoxetina ou fluvoxamina deve ser evitado (ver secção 4.5).
English: Do not take the following medicines while taking Rasagaline Mylan: - monoamine oxidase (MAO) inhibitors (e.g. for treatment of depression or Parkinson's disease,
Portuguese: Não tome os seguintes medicamentos enquanto está a tomar Rasagilina Mylan: inibidores da monoamino oxidase (MAO) (por exemplo, para o tratamento da depressão ou da doença de Parkinson, ou utilizados para qualquer outra indicação), incluindo medicamentos ou produtos naturais sem prescrição ex.: hipericão.
English: Common: dystonia (2.4% vs. 0.8%), carpal tunnel syndrome (1.3% vs. 0%), balance disorder (1.6% vs. 0.3%)
Portuguese: Frequentes: distonia (2,4% vs. 0,8%), síndrome do túnel cárpico (1,3% vs. 0%), perturbação do equilíbrio (1,6 % vs. 0,3%)
English: At least five weeks should elapse between discontinuation of fluoxetine and initiation of treatment with rasagiline.
Portuguese: Devem decorrer pelo menos 5 semanas entre a interrupção da fluoxetina e o início do tratamento com rasagilina.
English: Serious adverse reactions are known to occur with the concomitant use of SSRIs, SNRIs, tricyclic/tetracyclic antidepressants and MAO inhibitors.
Portuguese: É conhecida a ocorrência de reações adversas graves com o uso concomitante de ISRSs, ISRNs, antidepressivos tricíclicos/tetracíclicos e inibidores da MAO.
English: Uncommon: angina pectoris (0.5% vs. 0%)
Portuguese: Pouco frequentes: angina de peito (0,5% vs. 0%)
English: • heart attack (myocardial infarction)
Portuguese: • ataque cardíaco (enfarte do miocárdio)
English: Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps) Common: skin carcinoma (1.3% vs. 0.7%) Blood and lymphatic system disorders Common: leucopenia (1.3% vs. 0%)
Portuguese: Neoplasias benignas, malignas e não especificadas (incluindo quistos e pólipos) Frequentes: carcinoma cutâneo (1,3% vs. 0,7%) Doenças do sangue e do sistema linfático Frequentes: leucopenia (1,3% vs. 0%)
English: Rasagiline Mylan may be taken with or without food.
Portuguese: Rasagilina Mylan pode ser tomada com ou sem alimentos.
English: At least 14 days should elapse between discontinuation of rasagiline and initiation of treatment with fluoxetine or fluvoxamine.
Portuguese: Devem decorrer pelo menos 14 dias entre a interrupção de rasagilina e o início do tratamento com fluoxetina ou fluvoxamina.
English: Uncommon: cerebrovascular accident (0.5% vs. 0.3%) Cardiac disorders
Portuguese: Pouco frequentes: acidente vascular cerebral (0,5% vs. 0,3%) Cardiopatias
English: Plasma protein binding following a single oral dose of
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas após uma dose oral única de 14C-rasagilina é de aproximadamente
English: Common: conjunctivitis (2.7% vs. 0.7%)
Portuguese: Frequentes: conjuntivite (2,7% vs. 0,7%)
English: In study I, 404 patients were randomly assigned to receive placebo (138 patients), rasagiline 1 mg/day (134 patients) or rasagiline 2 mg/day (132 patients) and were treated for 26 weeks, there was no active comparator.
Portuguese: No estudo I, 404 doentes foram randomizados para placebo (138 doentes), rasagilina 1 mg/dia (134 doentes) ou rasagilina 2 mg/dia (132 doentes) e foram tratados durante 26 semanas, não tendo sido utilizado um comparador ativo.
English: Concomitant administration of rasagiline and entacapone increased rasagiline oral clearance by 28%.
Portuguese: A administração concomitante de rasagilina e entacapone aumentou a depuração oral da rasagilina em
English: In the post-marketing period, cases of serotonin syndrome associated with agitation, confusion, rigidity, pyrexia and myoclonus have been reported by patients treated with antidepressants/SNRI concomitantly with rasagiline.
Portuguese: No período pós-comercialização, foram relatados por doentes tratados com antidepressivos/ISRNs concomitantemente com rasagilina casos de síndrome serotoninérgico associados a agitação, confusão, rigidez, pirexia e mioclonia.
English: In post-marketing experience these symptoms have also been observed in Parkinson's disease patients treated with rasagiline.
Portuguese: Na experiência póscomercialização estes sintomas têm sido também observados em doentes de Parkinson tratados com Rasagilina Mylan.
English: Common: hallucinations (2.9% vs. 2.1%), abnormal dreams (2.1% vs. 0.8%) Uncommon: confusion (0.8% vs. 0.5%)
Portuguese: Frequentes: alucinações (2,9% vs. 2,1%), sonhos anómalos (2,1% vs. 0,8%) Pouco frequentes: confusão (0,8% vs. 0,5%) Doenças do sistema nervoso
English: A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável(eis) pela libertação do lote
English: Therefore, in view of the MAO inhibitory activity of rasagiline, concomitant administration of rasagiline and sympathomimetics such as those present in nasal and oral decongestants or cold medicinal products, containing ephedrine or pseudoephedrine, is not recommended (see section 4.4).
Portuguese: Assim, tendo em consideração a atividade inibitória da MAO da rasagilina, o uso concomitante de rasagilina e simpaticomiméticos, tais como os incluídos em descongestionantes nasais e orais, ou medicamentos usados no tratamento da constipação contendo efedrina ou pseudoefedrina, não é recomendado (ver secção 4.4).
English: Serious adverse reactions have been reported with the concomitant use of SSRIs, SNRIs, tricyclic/tetracyclic antidepressants and MAO inhibitors.
Portuguese: Foram relatadas reações adversas graves com o uso concomitante de ISRSs, ISRNs, antidepressivos tricíclicos e tetracíclicos e inibidores da MAO.
English: Rasagiline Mylan 1 mg tablets rasagiline
Portuguese: Rasagilina Mylan 1 mg comprimidos rasagilina
English: Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Rasagilina Mylan Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
English: • abnormal movements (dyskinesia)
Portuguese: • movimentos anómalos (discinesia)
English: Each tablet contains rasagiline tartrate corresponding to 1 mg rasagiline.
Portuguese: Cada comprimido contém 1 mg de tartarato de rasagilina.
English: Rasagiline Mylan 1 mg tablets
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Rasagilina Mylan 1 mg comprimidos
English: Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps) Uncommon: skin melanoma (0.5% vs. 0.3%)
Portuguese: Neoplasias benignas, malignas e não especificadas (incluindo quistos e pólipos) Pouco frequentes: melanoma cutâneo (0,5% vs. 0,3%) Doenças do metabolismo e da nutrição
English: What Rasagiline Mylan contains - The active substance is rasagiline.
Portuguese: A substância ativa é a rasagilina.
English: Common: abdominal pain (4.2% vs. 1.3%), constipation (4.2% vs. 2.1%), nausea and vomiting (8.4% vs. 6.2%), dry mouth (3.4% vs. 1.8%)
Portuguese: Frequentes: dores abdominais (4,2% vs. 1,3%), obstipação (4,2% vs. 2,1%), náuseas e vómitos (8,4%
English: At least 14 days must elapse between discontinuation of rasagiline and initiation of treatment with MAO inhibitors or pethidine.
Portuguese: Devem decorrer, pelo menos, 14 dias entre a interrupção da rasagilina e o início do tratamento com inibidores da MAO ou petidina.
English: • runny nose (rhinitis)
Portuguese: • corrimento nasal (rinite)
English: Mylan S.p.A Tel: + 39 02 612 46921
Portuguese: Tel: +39 02 612 46921
English: • Very common (may affect more than 1 in 10 people)
Portuguese: • Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas)
English: Perforated unit dose blister packs of 7 x 1, 10 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 100 x 1 or 112 x 1.
Portuguese: Embalagens blister PVC/PVDC/Al perfuradas de dose unitária de 7 × 1, 10 × 1, 28 × 1, 30 × 1, 100 × 1 ou 112 × 1 comprimidos.
English: How to take Rasagiline Mylan
Portuguese: Como tomar Rasagilina Mylan
English: In case patients progress from mild to moderate hepatic impairment, rasagiline should be stopped (see section
Portuguese: Em caso de progressão do compromisso hepático ligeiro para moderado, a rasagilina deve ser interrompida (ver secção 5.2).
English: • Rare (may affect up to 1 in 1,000 people)
Portuguese: • Raros (podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas)
English: • headedness (orthostatic hypotension)
Portuguese: (hipotensão ortostática)
English: • general feeling of being unwell (malaise)
Portuguese: • sensação generalizada de mal-estar
English: • Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people)
Portuguese: • Muito raros (podem afetar até 1 em cada 10.000 pessoas)
English: Caution should be exercised when rasagiline is administered to a breast-feeding mother.
Portuguese: É necessário precaução na administração de rasagilina a mulheres que estão a amamentar.
English: • fall
Portuguese: • quedas
English: • blistering rash (vesiculobullous rash)
Portuguese: • erupção cutânea vesiculobulhosa
English: Blister packs of 7, 10, 28, 30, 100 or 112 tablets PVC/PVDC/Al.
Portuguese: de 7, 10, 28, 30, 100 ou 112 comprimidos.
English: • joint pain (arthralgia)
Portuguese: • dores nas articulações (artralgia)
English: Adjunct therapy
Portuguese: Terapia adjuvante
English: In case patients progress from mild to moderate hepatic impairment rasagiline should be stopped (see section 4.4).
Portuguese: Em caso de progressão do compromisso hepático ligeiro para moderado, a administração de rasagilina deve ser interrompida (ver secção 4.4).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM PARA EMBALAGENS BLISTER
English: Uncommon: decreased appetite (0.7% vs. 0%) Psychiatric disorders
Portuguese: Frequentes: apetite diminuído (2,4% vs. 0,8%) Perturbações do foro psiquiátrico
English: Common: orthostatic hypotension (3.9% vs. 0.8%) Gastrointestinal disorders
Portuguese: Frequentes: hipotensão ortostática (3,9% vs. 0,8%)
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Common: musculoskeletal pain (6.7% vs. 2.6%), neck pain (2.7% vs. 0%), arthritis (1.3% vs.0.7%) Renal and urinary disorders
Portuguese: Frequentes: dores musculosqueléticas (6,7% vs. 2,6%), dores no pescoço (2,7% vs. 0%), artrite (1,3%
English: How to store Rasagiline Mylan
Portuguese: Como conservar Rasagilina Mylan
English: General disorders and administration site conditions Common: fever (2.7% vs. 1.3%), malaise (2% vs. 0%)
Portuguese: Frequentes: incontinência urinária (1,3% vs. 0,7%) Perturbações gerais e alterações no local de administração Frequentes: febre (2,7% vs. 1,3%), mal-estar geral (2% vs. 0%)
English: You must wait at least 14 days after stopping Rasagiline Mylan treatment and starting treatment with MAO inhibitors or pethidine.
Portuguese: petidina (um potente analgésico) Deve esperar pelo menos 14 dias após parar o tratamento com Rasagilina Mylan e iniciar o tratamento com inibidores da MAO ou petidina.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Common: arthralgia (2.4% vs. 2.1%), neck pain (1.3% vs. 0.5%)
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Frequentes: erupção cutânea (1,1% vs. 0,3%) Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos Pouco frequentes: artralgia (2,4% vs. 2,1%), dores no pescoço (1,3% vs. 0,5%) Exames complementares de diagnóstico
English: • Common (may affect up to 1 in 10 people)
Portuguese: • Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas)
English: Common: decreased weight (4.5% vs. 1.5%) Injury, poisoning and procedural complications Common: fall (4.7% vs. 3.4%)
Portuguese: Complicações de intervenções relacionadas com lesões e intoxicações Frequentes: quedas (4,7% vs. 3,4%)
English: Common: depression (5.4% vs. 2%), hallucinations (1.3% vs. 0.7%) Nervous system disorders
Portuguese: Frequentes: alergia (1,3% vs. 0,7%) Doenças do metabolismo e da nutrição Pouco frequentes: apetite diminuído (0,7% vs. 0%) Perturbações do foro psiquiátrico Frequentes: depressão (5,4% vs. 2%), alucinações (1,3% vs. 0,7%) Doenças do sistema nervoso
English: Uncommon: myocardial infarction (0.7% vs. 0%) Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common: rhinitis (3.4% vs. 0.7%)
Portuguese: Frequentes: angina de peito (1,3% vs. 0%) Pouco frequentes: enfarte do miocárdio (0,7% vs. 0%) Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino
English: • Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Portuguese: • Pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas)
English: Linearity/non-linearity
Portuguese: Linearidade
English: Common: allergy (1.3% vs. 0.7%)
Portuguese: Frequentes: rinite (3,4% vs. 0,7%)
English: Mylan Pharmaceuticals, S.L Tel: + 34 900 102 712
Portuguese: Tel: + 34 900 102 712
English: Common: flatulence (1.3% vs.0%)
Portuguese: Doenças gastrointestinais Frequentes: flatulência (1,3% vs. 0%) Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos
English: Uncommon
Portuguese: Compromisso renal
English: Metabolism and nutrition disorders
Portuguese: Doenças renais e urinárias
English: Tel: + 49-(0) 6172 888 01
Portuguese: Deutschland Mylan dura GmbH Tel: + 49-(0) 6172 888 01
English: For the full list of excipients, see section 6.1.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 1 mg de tartarato de rasagilina Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
English: Common: vertigo (2.7% vs. 1.3%)
Portuguese: vs. 6,2%), boca seca (3,4% vs. 1,8%)
English: Turn over to continue…
Portuguese: Vire para continuar…
English: Read other side first
Portuguese: Leia o outro lado primeiro
English: • are planning to have a baby.
Portuguese: • está a planear ter um bebé.
English: Date of first authorisation: April 2015
Portuguese: Data da primeira autorização: abril de 2015
English: 9/l after the expected nadir, this medicine should be discontinued immediately.
Portuguese: 9/l depois do nadir esperado, este medicamento deve ser descontinuado imediatamente.
English: You should talk to your doctor about your risks of developing cancers of the blood.
Portuguese: Você deve conversar com seu médico sobre os seus riscos de desenvolver cancro do sangue.
English: If you use more Ristempa than you should
Portuguese: Se utilizar mais Ristempa do que deveria
English: Currently available data are described in sections 4.8, 5.1 and 5.2 but no recommendation on a posology can be made
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis encontram-se descritos nas secções 4.8, 5.1 e 5.2 mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
English: • think you may be pregnant; or
Portuguese: • pensa poder estar grávida; ou
English: Separate additional insert:
Portuguese: Separador de inserção adicional:
English: • are pregnant;
Portuguese: • estiver grávida;
English: • Outer area of upper arm (only if someone else is giving you the injection).
Portuguese: • Área externa superior dos braços (apenas se outra pessoa estiver a dar-lhe a injeção.)
English: The safety and efficacy of Ristempa in children has not yet been established.
Portuguese: A segurança e eficácia de Ristempa em crianças não foram ainda estabelecidas.
English: • Tell your doctor if you have an allergy to latex.
Portuguese: • Diga ao seu médico se tem alguma alergia ao latex.
English: If you become pregnant during Ristempa treatment, please inform your doctor.
Portuguese: Se ficar grávida durante o tratamento com Ristempa, por favor informe o seu médico.
English: Elderly people
Portuguese: Indivíduos idosos