FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: II tüüpi diabeedi ja nefropaatiaga läbi viidud kliinilises uuringus täheldati hüperkaleemiat > 5,5 mEq/l 9,9% losartaanitablettidega ravitud patsientidest ja 3,4% platseeboga ravitud patsientidest.
Maltese: Fi studju kliniku li sar fuq pazjenti li kellhom dijabete ta' tip 2 b'nefropatija, iperkalemija >5.5 mEq/l żviluppat f'9.9% ta' pazjenti ttrattati bil-pilloli Losartan u fi 3.4% ta' pazjenti trattati bil-plaċebo.
Estonian: Komplekt: Hoida temperatuuril kuni 25°C.
Maltese: Kitt: Taħżins f'temperatura 'l fuq minn 25°C.
Estonian: modifitseeritud maisitärklis, magneesiumstearaat (E572), hüdroksüpropüültselluloos (E463), hüpromelloos (E464), titaandioksiid (E171).
Maltese: Microcrystalline cellulose (E460), Lactose monohydrate, Pregelatinized maize starch, Magnesium stearate (E572), Hydroxypropyl cellulose (E463), Hypromellose (E464), u titanium dioxide (E171).
Estonian: Losartaan (COZAAR) kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse angiotensiin II retseptorite antagonistideks.
Maltese: Losartan (COZAAR) jappartjeni għal grupp ta' mediċini msejħa antagonisti tar-riċettatur ta' angiotensin-II.
Estonian: Losartaan on sünteetiline suukaudselt manustatav angiotensiin II retseptorite (tüüp AT1) antagonist.
Maltese: Losartan huwa riċettatur antagonista sintetiku u orali tar-riċettatur angiotensin-II (tip AT1).
Estonian: Sorbitool (E420) vahuvastane AF-emulsioon (sisaldab vett, polüdimetüülsiloksaani, C-14-18 mono- ja diglütseriide, polüetüleenglükoolstearaati ja polüetüleenglükooli).
Maltese: Emulsjoni ta' sorbitol (E420) AF antifowm (li fih ilma, polydimethylsiloxane, C-14-18, mono- u diglycerides, polyethylene glucol stearate u polyethylene glycol)
Estonian: Mikrokristalne tselluloos (E460) Laktoosmonohüdraat Modifitseeritud maisitärklis Magneesiumstearaat (E572) Hüdroksüpropüültselluloos (E463)
Maltese: Trab microcrystalline cellulose (E460) lactose monohydrate pregelatinized maize starch magnesium stearate (E572) hydroxypropyl cellulose (E463) hypromellose (E464) titanium dioxide (E171)
Estonian: Kliinilises uuringus leiti, et flukonasooli (CYP2C9 inhibiitor) toimel väheneb aktiivse metaboliidi ekspositsioon ligikaudu 50%.
Maltese: Fi prova klinika nstab li fluconazole (impeditur ta' CYP2C9) inaqqas l-espożizzjoni għal metabolit attiv b'madwar 50%.
Estonian: MSD Hungary Ltd 50, Alkotas str. H-1123 Budapest, Ungari
Maltese: MSD Hungary Ltd 50, Alkotas str.
Estonian: Merck Sharp & Dohme B.V.
Maltese: Is-Slovakkja Merck Sharp & Dohme B.V.
Estonian: Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B1180 Brüssel, Belgia
Maltese: Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgium
Estonian: Vererõhku võivad samuti langetada järgnevad ravimid / ravimite klassid: tritsüklilised antidepressandid, antipsühhootikumid, baklofeen, amifostiin.
Maltese: Il-pressjoni tad-demm tissta' wkoll tiġi mnaqqsa b'xi waħda mill-mediċini/kategorija ta' mediċini li ġejjin: mediċini ta' kontra d-dipressjoni triċikliċi, mediċini kontra l-psikosi, baclofene, amifostine,
Estonian: Farmakokineetika lastel
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Estonian: RENAAL (The Reduction of Endpoints in NIDDM with the Angiotensin II Receptor Antagonist Losartan - mitteinsuliinsõltuva diabeedi korral tulemusnäitajate vähenemine angiotensiin II retseptori antagonisti losartaaniga) oli ülemaailmne kontrollitud kliiniline uuring, milles osales 1513 proteinuuriaga II tüüpi diabeedihaiget kaasuva hüpertensiooniga või ilma.
Maltese: L-istudju kliniku b'kontrolli magħruf bħala RENAAL, "The Reduction of Endpoints in NIDDM with the Angiotensin II Receptor Antagonist Losartan", sar madwar id-dinja kollha fuq 1513-il pazjent dijabetiku ta' Tip 2 u bi protejnurja, bi jew mingħajr pressjoni għolja.
Estonian: Losartaani ja aktiivse metaboliidi renaalne kliirens on vastavalt 74 ml/min ja 26 ml/min.
Maltese: It-tneħħija mill-kliewi ta' losartan u l-metabolit attiv tiegħu hi ta' madwar 74 ml/min u 26 ml/min, rispettivament.
Estonian: Sorbitooli/fruktoosi talumatus
Maltese: Sorbitol/Intolleranza għal fruttosju
Estonian: Keskmine jälgimise aeg oli 4,8 aastat.
Maltese: Iż-żmien medju ta' follow-up kien ta' 4.8 snin.
Estonian: Losartaanil ei ole agonistlikku toimet ning ta ei blokeeri teiste hormoonide retseptoreid ega ioonkanaleid, mis on olulised kardiovaskulaarses regulatsioonis.
Maltese: Losartan m'għandux effett agonista u lanqas ma jimblokka riċettaturi ormonali oħra jew kanali ijoniċi importanti fil-kontroll kardjovaskulari.
Estonian: • seerumi kreatiniini- ja seerumi kaaliumisisalduse suurenemine südamepuudulikkusega patsientidel,
Maltese: • Kreatinina fis-serum u potassju fis-serum f'pazjenti b'insuffiċjenza kardijaka,
Estonian: Uuringus ELITE II võrreldi losartaani annuses 50 mg üks kord päevas (algannust 12,5 mg suurendati 25 mg ja 50 mg-ni üks kord ööpäevas) kaptopriiliga annuses 50 mg kolm korda päevas (algannust 12,5 mg suurendati 25 mg ja 50 mg-ni kolm korda ööpäevas).
Maltese: Fl-Istudju ELITE II Losartan 50 mg li ngħata darba kuljum (b'doża inizjali ta' 12.5 mg, miżjuda għal 25 mg, imbagħad għal 50 mg darba kuljum) kien imqabbel ma' captopril 50 mg li ngħata tliet darbiet kuljum (doża tal-bidu ta' 12.5 mg, miżjuda għal 25 mg u mbagħad għal 50 mg tliet darbiet kuljum).
Estonian: Siiski eritub losartaan lakteerivate rottide rinnapiima.
Maltese: Madankollu losartan huwa eliminat fil-ħalib ta' firien qegħdin ireddgħu.
Estonian: • Raseduse 2. ja 3. trimester (vt lõik 4.6).
Maltese: • 2 u 3 trimestru ta' tqala (ara sezzjonijiet 4.4 u 4.6).
Estonian: 473 ml lahustit
Maltese: • Flixkun ta' 473 ml solventi
Estonian: Abiained:
Maltese: Stħarriġ:
Estonian: • 177-l hüpertensiooniga 6…16-aastasel lapsel läbi viidud kontrollitud kliinilises uuringus.
Maltese: • Fi prova klinika bil-kontrolli f'177 pazjent pedjatriku bil-pressjoni għolja ta' bejn 6 sa 16-il sena
Estonian: Merck Sharp Dohme Chibret
Maltese: Merck Sharp Dohme Chibret 3 av.
Estonian: Nii losartaan kui ka aktiivne metaboliit seonduvad ≥ 99% ulatuses plasmavalkudega, peamiselt albumiiniga.
Maltese: Kemm losartan u l-metabolit attiv tiegħu huma ≥99% marbutin ma' proteini fil-plażma, prinċipalment l-albumina.
Estonian: 3 av. Hoche 75114 Paris Cedex 08, Prantsusmaa
Maltese: Paris Cedex 08, Franza
Estonian: Losartaani manustamisel vähenes insuldi tekkerisk 25% võrreldes atenolooliga (p = 0,001, 95% usaldusvahemik 0,63...0,89).
Maltese: It-trattament b'losartan naqqas ir-riskju ta' puplesija b'25% meta mqabbel ma' atenolol (p=0.001 95% intervall ta' kunfidenza 0.63-0.89).
Estonian: • 473 ml valge kõrgtihedast polüetüleenist (HDPE) pudel lahustiga;
Maltese: • flixkun ta' 473 ml solvent magħmul f'high-density polyethylene (HDPE),
Estonian: SIA Merck Sharp & Dohme Latvia, Latvija; Skanstes street 13, LV1013, Riia, Läti
Maltese: Skanstes street 13, LV-1013, Riga, Il-Latvija
Estonian: Cozaari suukaudse suspensiooni lahustamine (200 ml 2,5 mg/ml suspensiooni) Valage 240 ml läbipaistmatusse polüetüleenteraftalaat (PET) pudelisse 200 ml lahustit.
Maltese: Ir-rikostituzzjoni tas-suspensjoni orali ta' COZAAR [għal 200 ml ta' suspensjoni ta' 2.5 mg/ml]: Żid 200 ml ta' soluzzjoni mal-240 ml flixkun ta' polyethylene terephthalate (PET) ambra fornut.
Estonian: losartaankaalium
Maltese: Losartan potassium
Estonian: Reniini-angiotensiini-aldosterooni süsteemi inhibeerimise tagajärjel on riskirühma patsientidel kirjeldatud neerufunktsiooni häireid, sh neerupuudulikkust; need neerufunktsiooni muutused võivad ravi lõpetamise järgselt olla pöörduvad (vt lõik 4.4)
Maltese: Bħala konsegwenza għall-impediment tas-sistema renin-angiotensin-aldosterone, bidliet fil-funzjoni renali, li jinkludi insuffiċjenza renali ġew irrapportati f'pazjenti li jinsabu f'riskju; dawn il-bidliet fil-funzjoni renali jistgħu jkunu riversibbli mat-twaqqif tat-terapija (ara sezzjoni 4.4).
Estonian: Losartaani kasutamine on vastunäidustatud raseduse 2. ja 3. trimestri jooksul (vt lõik 4.3 ja 4.4).
Maltese: L-użu ta' losartan hu kontraindikat waqt it-2 u t-3 trimestru ta' tqala (ara sezzjoni 4.3 u 4.4 ).
Estonian: Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU
Maltese: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11
Estonian: Kontrollitud kliinilistes uuringutes täheldati losartaanitablettide kasutamisel kliiniliselt olulisi muutusi standardsetes laboratoorsetes näitajates harva.
Maltese: Fi provi kliniċi b'kontrolli, bidliet klinikament importanti f'parametri tal-laboratorju standard rarement kienu assoċjati mal-għoti ta' pilloli Losartan.
Estonian: Losartaanirühmas vähenes risk oluliselt järgmiste esmase tulemusnäitaja üksikute ja kombineeritud komponentide osas: seerumi kreatiniinisisalduse kahekordistumise risk vähenes 25,3% (p = 0,006), lõppstaadiumis neerupuudulikkuse esinemise risk vähenes 28,6% (p = 0,002), lõppstaadiumis neerupuudulikkuse või surma esinemise risk vähenes 19,9% (p = 0,009), seerumi kreatiniinisisalduse kahekordistumise või lõppstaadiumis neerupuudulikkuse esinemise risk vähenes 21,0% (p = 0,01).
Maltese: 002); tnaqqis ta' riskju ta' 19.9 % għal insuffiċjenza renali tal-aħħar stadju jew mewt (p = 0.009); tnaqqis ta' riskju ta' 21.0 % għall-irdoppjar ta' kreatinina tas-serum jew insuffiċjenza renali tal-aħħar stadju (p = 0.01).
Estonian: AKE-d (kininaas II), ensüümi, mis lagundab bradükiniini.
Maltese: II), l-enżima li tiddegrada bradikinin.
Estonian: COZAAR´i kasutatakse:
Maltese: COZAAR jintuża:
Estonian: • Imetamine (vt lõik 4.6).
Maltese: • Treddigħ (ara sezzjoni 4.6).
Estonian: • kui teil esineb maksafunktsiooni häire (vt lõike 2 „Ärge võtke losartaani" ja 3 „Annustamine patsientide erirühmades"),
Maltese: • jekk il-funzjoni tal-fwied tiegħek hi indebolita (ara sezzjonijiet 2 "Tieħux Cozaar", u 3, "Id-doża di gruppi speċjali"),
Estonian: • maksapõletik (hepatiit),
Maltese: • infjammazzjoni tal-fwied (epatite),
Estonian: Üks ml suspensiooni sisaldab 2,5 mg losartaankaaliumi.
Maltese: 1 ml ta' suspensjoni fih 2.5 mg ta' losartan potassium.
Estonian: • Arteriaalse hüpertensiooni ravi täiskasvanutel ning lastel ja noorukitel vanuses 6…16 eluaastat.
Maltese: • Trattament għal pressjoni essenzjali għolja f'adulti u fi tfal u adoloxxenti ta' bejn 6 - 16 sena
Estonian: Losartaani ja aktiivse metaboliidi plasma kliirens on vastavalt 600 ml/min ja 50 ml/min.
Maltese: It-tneħħija ta' losartan mill-plażma u tal-metabolit attiv tiegħu hija ta' madwar 600 ml/min u 50 ml/min, rispettivament.
Estonian: Esmase kombineeritud tulemusnäitaja riski vähendas losartaan 13,0% (p = 0,021, 95% usaldusvahemik 0,77...0,98) võrreldes atenolooliga.
Maltese: It-trattament b' losartan irriżulta fi tnaqqis ta' 13.0% fir-riskju (p=0.021, 95 % intervall ta' kunfidenza 0.77-0.98) imqabbel ma' atenolol għal pazjenti li jilħqu l-ewwel punt ta' riferiment kompost prinċipali.
Estonian: Ravi algab tavaliselt 12,5 mg losartaaniga (5 ml COZAAR´i suspensiooni) üks kord päevas.
Maltese: It-trattament ġeneralment jibda b'pillola waħda ta' 12.5 mg losartan (5 ml ta' suspensjoni COZAAR) darba kuljum.
Estonian: • mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, nagu indometatsiin, sealhulgas COX-2 inhibiitorid (põletikku vähendavad ravimid, mida saab kasutada ka valu vähendamiseks), sest need võivad vähendada losartaani vererõhku langetavat toimet.
Maltese: • mediċini mhux sterojdi u li jaġixxu kontra l-infjammazzjoni bħal indomethacin, li jinkludu impedituri ta' cox-2 (mediċini li jnaqqsu l-infjammazzjoni, u li jistgħu jintużaw biex ittaffu l-uġigħ) peress li jistgħu inaqqsu l-effett fuq id-demm ta' losartan.
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga COZAAR:
Maltese: Tieħux Cozaar:
Estonian: Esmane tulemusnäitaja üldise suremuse osas ei näidanud losartaani ja kaptopriili vahel statistiliselt olulist erinevust.
Maltese: Il-punt ta' riferiment aħħari prinċipali ma wriex differenza statistikament differenti bejn Losartan u captopril fi tnaqqis tal-mortalità ta' kull kawża.
Estonian: Nefropaatiaga II tüüpi diabeedihaigetel läbi viidud kliinilises uuringus oli hüperkaleemia esinemissagedus losartaanirühmas suurem kui platseeborühmas (vt lõik 4.8).
Maltese: Fi studju kliniku li sar fuq pazjenti dijabetiċi ta' tip 2 b'nefropatija, l-inċidenza ta' iperkalemija kienet ogħla fil-grupp ittrattat b'losartan meta mqabbel mal-grupp li ħa l-plaċebo (ara sezzjoni 4.8).
Estonian: COZAAR´i suukaudse suspensiooni valmistamine (200 ml 2,5 mg/ml suspensiooni) Valage 240 ml läbipaistmatusse polüetüleenteraftalaadist (PET) pudelisse 200 ml lahusti.
Maltese: Preparazzjoni tas-suspensjoni orali ta' COZAAR [għal 200 ml ta' suspensjoni ta' 2.5 mg/ml]: Żid 200 ml ta' soluzzjoni mal-240 ml flixkun ta' polyethylene terephthalate (PET) ambra fornut.
Estonian: Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem P.O.
Maltese: Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem P.O. Box 581, 2003 PC Haarlem L-Olanda
Estonian: Lindenplatz 1 85540, Haar, Saksamaa
Maltese: Lindenplatz 1 85540, Haar, Il-Ġermanja
Estonian: H-1123 Budapest, Ungari
Maltese: H-1123 Budapest, L-Ungerija
Estonian: Elektrolüütide tasakaaluhäired:
Maltese: Żbilanċi elettrolitiċi:
Estonian: Sector 1, Bukarest, Rumeenia
Maltese: Sector 1, Bucureşti, Ir-Romanija
Estonian: Losartaani tablettide süsteemne biosaadavus on umbes 33%.
Maltese: Il-bijodisponibilità sistemika tal-pilloli losartan hi ta' madwar 33%.
Estonian: 21 X 12,5 MG + 14 X 50 MG
Maltese: 21 X 12,5 MG + 14 X 50
Estonian: Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6, 1220 Viin, Austria
Maltese: Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6, 1220 Wien, L-Awstrija
Estonian: Nefropaatiaga II tüüpi diabeedihaigetel läbi viidud kliinilises uuringus tekkis hüperkaleemia (>5,5 mEq/l) 9,9% losartaani tablettidega ravitud ja 3,4% platseebot saanud patsientidest (vt lõik 4.4, Elektrolüütide tasakaaluhäired).
Maltese: Fi studju kliniku li sar fuq pazjenti li kellhom dijabete ta' tip 2 b'nefropatija, iperkalemija >5.5 mEq/l żviluppat f'9.9% ta' pazjenti ttrattati bil-pilloli Losartan u fi 3.4% ta' pazjenti trattati bi plaċebo (ara sezzjoni 4.4, ‘Żbilanċi elettrolitiċi').
Estonian: Cozaar 12,5 mg, 25 mg, 50 mg ja 100 mg tabletid sisaldavad kaaliumi järgnevais kogustes: 1,06 mg (0,027 mEq), 2,12 mg (0,054 mEq), 4,24 mg (0,108 mEq) ja 8,48 mg (0,216 mEq).
Maltese: Cozaar 12.5 mg, 25 mg, 50 mg u 100 mg fihom ukoll il-potassju fl-ammonti li ġejjin: 1.06 mg (0.027 mEq), 2.12 mg (0.054 mEq), 4.24 mg (0.108 mEq) u 8.48 mg (0.216 mEq) rispettivament.
Estonian: Liikmesriik Väljamõeldud nimetus
Maltese: Stat Membru Isem Inventat
Estonian: Luxembourg COZAAR 100 mg Luxembourg COZAAR 50 MG Luxembourg COZAAR 12,5 mg Luxembourg COZAAR CARDIO START Luxembourg LOORTAN 100 mg Luxembourg LOORTAN 50 mg Luxembourg LOORTAN 12,50 mg Luxembourg LOORTAN CARDIO START Malta
Maltese: MG Il-Lussemburgu COZAAR 12,5 mg Il-Lussemburgu COZAAR CARDIO START Il-Lussemburgu LOORTAN 100 mg Il-Lussemburgu LOORTAN 50 mg Il-Lussemburgu LOORTAN 12,50 mg Il-Lussemburgu LOORTAN CARDIO START
Estonian: NÄDAL (8.-14. päev)
Maltese: (Jum 22-28)
Estonian: Järgnevalt loetletud kõrvaltoimete esinemissagedus on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100, < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000, < 1/100); harv (≥ 1/10000, < 1/1000); väga harv (< 1/10000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Maltese: Il-frekwenza ta' każijiet avversi elenkati hawn isfel hija mfissra bil-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100, < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000, < 1/100); rari (≥ 1/10,000, < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Estonian: RENAAL uuring
Maltese: Studju RENAAL
Estonian: NÄDAL (1.-7. päev)
Maltese: ĠIMGĦA 1 (Jum 1-7)
Estonian: Cozaar, Cozaar Startpakke
Maltese: Id-Danimarka Cozaar, Cozaar Startpakke L-Estonja
Estonian: Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU
Maltese: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, Ir-Renju Unit
Estonian: Batch
Maltese: Hoche
Estonian: Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B1180 Brüssel, Belgia
Maltese: Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Il-Belġju
Estonian: Suukaudne.
Maltese: Anġjodema.
Estonian: Losartaan
Maltese: Losartan
Estonian: Pakend sisaldab 35 tabletti:
Maltese: Kull pakkett fih total ta' 35 pillola:
Estonian: RENAAL (The Reduction of Endpoints in NIDDM with the Angiotensin II Receptor Antagonist Losartan - Mitteinsuliinsõltuva diabeedi korral tulemusnäitajate vähenemine angiotensiin II retseptori antagonisti losartaaniga) oli ülemaailmne kontrollitud kliiniline uuring, milles osales 1513 proteinuuriaga II tüüpi diabeedihaiget kaasuva hüpertensiooniga või ilma.
Maltese: L-istudju kliniku b'kontrolli magħruf bħala RENAAL, "The Reduction of Endpoints in NIDDM with the Angiotensin II Receptor Antagonist Losartan", sar madwar id-dinja kollha fuq 1513-il pazjent dijabetiku ta' Tip 2 u bi protejnurja, bi jew mingħajr pressjoni għolja.
Estonian: Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem, Holland
Maltese: Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem, L-Olanda
Estonian: Iga Cozaar 100 mg tablett sisaldab 51,0 mg laktoosmonohüdraati.
Maltese: Kull pillola ta' Cozaar 100 mg fiha 51.0 mg lactose monohydrate.
Estonian: Vererõhku võivad samuti langetada järgnevad ravimid / ravimite klassid: tritsüklilised antidepressandid, antipsühhootikumid, baklofeen, amifostiin,
Maltese: Sustanzi oħra li jissensitizzaw l-pressjoni baxxa bħal mediċini kontra d-dipressjoni triċikliċi, antipsikotiċi, baclofene, amifostene:
Estonian: Cozaari kasutatakse:
Maltese: Cozaar jintuża:
Estonian: • Insuldi riski vähendamine hüpertensiivsetel patsientidel, kellel on EKG alusel dokumenteeritud vasaku vatsakese hüpertroofia (vt lõik 5.1 LIFE-uuring, rass).
Maltese: • Tnaqqis fir-riskju ta' puplesija f'pazjenti li għandhom pressjoni għolja b'ipertrifija fil-ventrikula tax-xellug iddokumentata b'ECG (ara sezzjoni 5.1: Studju LIFE, Razza).
Estonian: Inimravimite komitee arvas, et ravimi omaduste kokkuvõttes on vaja muuta rasedust ja imetamist käsitlevat teksti (punktid 4.3, 4.4 ja 4.6), et see sisaldaks ravimiohutuse töörühma aruande lõpptulemust angiotensiinkonvertaasi inhibiitorite ja angiotensiin-II retseptori antagonistide (AIIRA) kohta ning kasutussoovitusi raseduse esimesel trimestril (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
Maltese: Is-CHMP qies li t-test li jikkonċerna t-tqala u t-treddigħ fl-SPC (sezzjonijiet 4.3, 4.4 u 4.6) kien jeħtieġ li jiġi emendat biex jinkludi l-effett tar-rapport PhVWP fuq Impedituri ACE u fuq antagonisti tarriċetturi angiotensin II (AIIRAs) u rakkomandazzjonijiet fuq l-użu waqt l-ewwel trimestru tat-tqala (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
Estonian: Lastel täheldatud kõrvaltoimete profiil tundub olevat sarnane täiskasvanud patsientide omaga.
Maltese: Il-profil ta' esperjenza avversa għal pazjenti pedjatriċi jidher li huwa simili għal dak li jidher f'pazjenti adulti.
Estonian: Nii losartaan kui aktiivne metaboliit seonduvad ≥99% ulatuses plasmavalkudega, peamiselt albumiiniga.
Maltese: Kemm losartan u l-metabolit attiv tiegħu huma ≥99% marbutin ma' proteini fil-plażma, prinċipalment l-albumina.
Estonian: LIFE (The Losartan Intervention For Endpoint reduction in hypertension) uuring oli randomiseeritud, aktiivse võrdlusravimiga kontrollitud kolmekordne pimeuuring, millest võttis osa 9193 hüpertensiooniga patsienti vanuses 55…80 eluaastat, kellel oli EKG uuringul kindlaks tehtud vasaku vatsakese hüpertroofia.
Maltese: L-istudju ta' Intervent b'Losartan għal Tnaqqis fil-Punt ta' Riferiment Aħħari [LIFE] kien studju randomizzat, triple-blind, b'kontrolli attivi li sar fuq 9,193 pazjent bi pressjoni għolja fl-etajiet ta' bejn 55 sa 80 sena u b'ipertrofija fil-ventrikula tax-xellug iddokumentata b'ECG.
Estonian: • lokaalne turse (ödeem).
Maltese: • nefħa lokalizzata (edema),
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, või 280 tabletti.
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, or 280 pillola.
Estonian: Losartaani grupis vähenes risk oluliselt järgmiste esmase tulemusnäitaja üksikute ja kombineeritud komponentide osas: seerumi kreatiniinisisalduse kahekordistumise risk vähenes 25,3% (p=0,006), lõppstaadiumis neerupuudulikkuse esinemise risk vähenes 28,6% (p=0,002), lõppstaadiumis neerupuudulikkuse või surma esinemise risk vähenes 19,9% (p=0,009), seerumi kreatiniinisisalduse kahekordistumise või lõppstaadiumis neerupuudulikkuse esinemise risk vähenes 21,0% (p=0,01).
Maltese: 002); tnaqqis ta' riskju ta' 19.9 % għal insuffiċjenza renali ta' l-aħħar stadju jew mewt (p = 0.009); tnaqqis ta' riskju ta' 21.0 % għall-irdoppjar ta' kreatinina tas-serum jew insuffiċjenza renali ta' l-aħħar stadju (p = 0.01).
Estonian: 2 tabletti = 25 mg üks kord päevas
Maltese: 2 pilloli = 25 mg darba kuljum
Estonian: Eakad
Maltese: IPPREŻENTATI
Estonian: Losartaani manustamisel vähenes insuldi tekkerisk 25% võrreldes atenolooliga (p=0,001, 95% usaldusvahemik 0,63...0,89).
Maltese: It-trattament b'losartan naqqas ir-riskju ta' puplesija b'25% meta mqabbel ma' atenolol (p=0.001 95% intervall ta' kunfidenza 0.63-0.89).
Estonian: See on näidustus, mille kohta on müügiloa taotleja teinud käesolevaks ajaks ettepaneku ning mis on registreeritud Euroopa Liidu 15 liikmesriigis.
Maltese: Din hija l-indikazzjoni proposta fil-preżent mill-applikant u ġiet irreġistrata fi 15-il Stat Membru ta' l-UE.
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 100 või 300 tabletti.
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT 100 jew 300 pillola.
Estonian: Losartaani farmakokineetikat on uuritud 50 hüpertensiooniga lapsel vanuses > 1 kuu kuni < 16 aastat pärast umbes 0,54...0,77 mg/kg losartaani (keskmised annused) suukaudset manustamist üks kord päevas.
Maltese: Il-farmakokinetiċi ta' losartan ġew investigati f'50 pazjent pedjatriku bi pressjoni għolja > xahar sa < 16-il sena ta' età wara għoti orali ta' darba kuljum ta' madwar 0.54 sa 0.77 mg/ kg ta' losartan (dożi medji).
Estonian: Luksemburg Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B1180 Brüssel, Belgia
Maltese: Il-Lussemburgu Merck Sharp & Dohme BV -Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180
Estonian: kõrge vererõhu ja vasaku vatsakese paksenemisega patsientidel on COZAAR vähendanud insuldi riski („LIFE näidustus").
Maltese: Cozaar intwera li jista' jnaqqas r-riskju ta' puplesija ("indikazzjoni LIFE").
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 või 500 tabletti.
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 jew 500 pillola.
Estonian: In vivo ja in vitro blokeerivad nii losartaan kui losartaani farmakoloogiliselt aktiivne metaboliit karboksüülhape (E-3174) kõik angiotensiin II füsioloogiliselt olulised toimed, hoolimata nende päritolust või sünteesimise teest.
Maltese: Losartan in vitro u in vivo u l-metabolit farmakoloġikament attiv tiegħu ta' carboxylic acid, E-3174 jimblokka l-azzjonijiet fiżjoloġiċi rilevanti kollha ta' angiotensin II, irrispettivament tas-sors jew il-passaġġ fis-sintesi tiegħu.
Estonian: 35 tabletiga (12,5 mg tabletid - 21 tk ja 50 mg tabletid - 14 tk) või 28 tabletiga (12,5 mg tabletid - 21 tk ja 50 mg tabletid - 7 tk) tiitrimise ajal kasutatav PVC/PE/PVDC blisterpakend.
Maltese: Pakkett li fih 35 pillola (21 biċċa b'pillola ta' 12.5 mg u 14-il biċċa b'pillola ta' 50 mg) jew 28 pillola (21 biċċa b'pillola ta' 12.5 mg u 7 biċċiet b'polloli ta' 50 mg) huwa disponibbli f'pakkett ta' folji dożati tal-PVC/PE/PVDC.
Estonian: Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem
Maltese: Id-Danimarka Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem L-Olanda
Estonian: Esmase kombineeritud tulemusnäitaja riski vähendas losartaan 13,0% (p=0,021, 95% usaldusvahemik 0,77...0,98) võrreldes atenolooliga.
Maltese: It-trattament b' losartan irriżulta fi tnaqqis ta' 13.0% fir-riskju (p=0.021, 95 % intervall ta' kunfidenza 0.77-0.98) imqabbel ma' atenolol għal pazjenti li jilħqu l-ewwel punt ta' riferiment kompost prinċipali.
Estonian: Losartaani kasutamine on vastunäidustatud raseduse 2. ja 3. trimestri jooksul (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Maltese: L-użu ta' losartan hu kontra-indikat waqt it-2ni u t-3et tliet xhur ta' tqala (ara sezzjonijiet 4.3 u 4.4).
Estonian: Uuringud:
Maltese: Komuni:
Estonian: Cozaar sisaldab laktoosmonohüdraati.
Maltese: Cozaar fih lactose monohydrate.
Estonian: Pakend sisaldab 28 tabletti:
Maltese: Kull pakkett fih total ta' 28 pillola: