FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Dit moet worden besproken met uw arts.
Czech: To má být prodiskutováno s Vaším lékařem.
Dutch: Onderdeel van multipack, kan niet afzonderlijk worden verkocht.
Czech: Součást vícenásobného balení, nesmí se prodávat odděleně
Dutch: Ribavirine kan grote schade aan een ongeboren baby toebrengen.
Czech: Ribavirin může být pro nenarozené dítě velice škodlivý.
Dutch: Dat verkleint de kans dat ribavirine in het lichaam van de vrouw achterblijft.
Czech: Tím se sníží možnost zanechání zbytků ribavirinu v těle ženy.
Dutch: SVR: gedefinieerd als niet-detecteerbaar
Czech: SVR: definována jako nedetekovatelná
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Victrelis bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Victrelis u dětí mladších 18 let věku nebyly zatím stanoveny.
Dutch: Het voorlichtingsmateriaal voor de arts dient de volgende belangrijke onderdelen te bevatten:
Czech: Edukační materiály pro lékaře mají obsahovat následující klíčové prvky:
Dutch: Bewaren in de apotheek Bewaren in de koelkast.
Czech: Uchovávání lékárníkem Uchovávejte v chladničce.
Dutch: • als u of iemand in uw familie een onregelmatige hartslag heeft, in het bijzonder een aandoening
Czech: • máte Vy nebo někdo ve Vaší rodině nepravidelnou srdeční akci, zejména stav zvaný
Dutch: Binnendoos zonder blue box
Czech: Vnitřní karton - bez Blue Box
Dutch: 84 harde capsules.
Czech: 84 tvrdých tobolek.
Dutch: Interactie niet onderzocht
Czech: Interakce nebyla zkoumána.
Dutch: BEOORDELING* (HCV-RNA-uitslagen
Czech: HODNOCENÍ* (Výsledek HCV-RNA
Dutch: Voorzichtigheid is geboden en klinische controle van patiënten wordt aanbevolen.
Czech: Je nutná opatrnost a doporučuje se klinické monitorování pacientů.
Dutch: Deze aanbevelingen zijn gebaseerd op geneesmiddelinteractieonderzoeken (aangeduid met *) of voorspelde interacties vanwege de verwachte omvang van de interactie en het potentieel voor ernstige bijwerkingen of verlies van werkzaamheid.
Czech: Tato doporučení jsou založena buď na studiích lékových interakcí (označena *) nebo na předpokládaných interakcích odvozených z předpokládané velikosti interakce a potenciálu závažných nežádoucích účinků nebo ztráty účinnosti.
Dutch: Verlies van replicon-RNA lijkt van de eerste orde te zijn voor wat betreft duur van de behandeling.
Czech: Ztráta replikace RNA se zdá být prvního řádu s ohledem na dobu léčby.
Dutch: Ga daarna verder met het schema voor het innemen van uw capsules zoals gebruikelijk.
Czech: Potom pokračujte v užívání svých tobolek jako obvykle.
Dutch: Er werden bij ratten geen carcinomen of adenomen gezien.
Czech: U potkanů nebyly pozorovány žádné karcinomy nebo adenomy.
Dutch: Gezonde vrijwilligers hebben 5 dagen lang dagelijkse doses van 3600 mg ingenomen zonder ongunstige symptomatische effecten.
Czech: Denní dávky 3 600 mg byly užívány zdravými dobrovolníky po dobu 5 dnů bez nežádoucích symptomatických účinků.
Dutch: Lees de rubriek ‘Mogelijke bijwerkingen' voor meer informatie.
Czech: Prosím, přečtěte si bod "Možné nežádoucí účinky" pro více informací.
Dutch: C/C
Czech: C/C C/T
Dutch: Uw arts zal regelmatig uw bloed laten onderzoeken.
Czech: Váš lékař Vám bude provádět pravidelné krevní testy.
Dutch: Als dit gebeurt, ga dan niet rijden of gereedschap
Czech: Jestliže k tomu dojde, neřiďte, ani neobsluhujte jakékoli nástroje a stroje.
Dutch: Patiënten met een slechte respons op interferon
Czech: Pacienti špatně reagující na interferon
Dutch: Neutropenie tast het vermogen van het lichaam aan om infecties te
Czech: Neutropenie ovlivňuje schopnost těla bojovat s infekcí
Dutch: Victrelis moet altijd samen met twee andere geneesmiddelen worden gebruikt.
Czech: Přípravek Victrelis se musí vždy užívat spolu s dvěma dalšími léky.
Dutch: • bepridil - gebruikt voor hartproblemen
Czech: • bepridil - používá se k léčbě srdečních problémů
Dutch: • De duur van de toediening van deze geneesmiddelen hangt af van uw reactie op het middel en
Czech: • Doba podávání těchto přípravků bude záviset na Vaší odpovědi a léčebném plánu.
Dutch: Overwogen moet worden de dosering van de benzodiazepine aan te passen.
Czech: Je nutno zvážit úpravu dávkování benzodiazepinů.
Dutch: Interactie (theoretisch werkingsmechanisme, indien bekend)
Czech: Interakce (předpokládaný mechanizmus účinku, je-li znám)
Dutch: Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft en voor kruidengeneesmiddelen.
Czech: To zahrnuje i léky, které jsou dostupné bez lékařského předpisu a rostlinné přípravky.
Dutch: • U heeft een aandoening die ‘auto-immuunhepatitis' wordt genoemd.
Czech: • trpíte onemocněním zvaným „autoimunitní hepatitida"
Dutch: De maximale aanbevolen dagelijkse dosis Victrelis is 2400 mg.
Czech: Maximální denní dávka přípravku Victrelis je 2 400 mg.
Dutch: Langdurige blootstelling leidde tot een verlaging van het RNA van 2-log op dag 15.
Czech: Delší expozice vedla k poklesu hladiny RNA o 2-log v den 15.
Dutch: Alternatieve anticonceptiva moeten worden overwogen voor deze patiënten.
Czech: U těchto pacientek se musí zvážit používání jiné antikoncepce.
Dutch: Alternatieve anticonceptiva moeten overwogen worden (zie rubriek 4.5).
Czech: Musí se zvážit alternativní antikoncepce (viz bod 4.5).
Dutch: Neem de capsules 's ochtends, 's middags en 's avonds met een maaltijd of lichte snack (tussendoortje) in.
Czech: Tobolky užívejte ráno, v poledne a večer s hlavním jídlem nebo lehkou svačinou.
Dutch: De vergunninghouder dient ervoor te zorgen dat bij het op de markt brengen alle artsen die naar verwachting Victrelis zullen voorschrijven of gebruiken, worden voorzien van een voorlichtingspakket voor professionele zorgverleners dat het volgende bevat:
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci zajistí, aby všichni lékaři, u kterých se očekává, že budou přípravek Victrelis předepisovat nebo používat, obdrželi při uvedení přípravku na trh odborný edukační balíček pro poskytovatele zdravotní péče obsahující následující:
Dutch: Behandeling bij IC90 gedurende 72 uur leidde tot een verlaging van het replicon-RNA van 1-log10.
Czech: Léčba při IC90 po dobu 72 hodin vedla k poklesu RNA replikonu o 1-log10.
Dutch: Binnen elke systeem/orgaanklasse staan de bijwerkingen gerangschikt naar frequentie in de volgende categorieën: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Czech: V každé třídě orgánového systému jsou pod nadpisem uvedeny nežádoucí účinky s četností s použitím kategorií: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Dutch: Gebruik bij patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen
Czech: Použití u pacientů se vzácnými hereditárními chorobami
Dutch: Accumulatie is minimaal en de farmacokinetische steady-state wordt met driemaaldaagse toediening na ongeveer 1 dag bereikt.
Czech: Akumulace je minimální a farmakokinetického ustáleného stavu je dosaženo za přibližně 1 den dávkování třikrát denně.
Dutch: Na deze periode moet het geneesmiddel vernietigd worden.
Czech: Po uplynutí této doby se léčivý přípravek musí
Dutch: Narcotische analgetica/opiaatafhankelijkheid
Czech: Narkotická analgetika/závislost na opioidech
Dutch: Als een dergelijke reactie optreedt, moet de combinatietherapie gestopt worden en direct passende medische therapie ingesteld worden
Czech: Pokud se takové reakce vyskytnou, kombinovaná léčba musí být přerušena a ihned musí být zahájena odpovídající
Dutch: Sarcoïdose*, niet-acute porfyrie
Czech: Sarkoidóza*, neakutní porfyrie
Dutch: Het is mogelijk dat remmers van deze transporters de concentratie boceprevir verhogen; de klinische implicaties van deze interacties zijn niet bekend.
Czech: Je zde možnost, že inhibitory těchto transportérů budou zvyšovat koncentraci bocepreviru; klinický význam těchto interakcí není znám.
Dutch: Hierbij moet worden opgemerkt dat retrospectieve analyses die de gegevens van de twee centrale onderzoeken met elkaar in verband brachten, hebben geleid tot een aanbevolen dosering die afwijkt van de behandeling die in sommige subgroepen van patiënten is bestudeerd.
Czech: Stojí za povšimnutí, že retrospektivní analýzy, které interpolovaly údaje ze dvou pivotních studií, vedly k doporučenému dávkování, které se liší od režimu zkoumaného v některých podskupinách pacientů.
Dutch: Duizeligheid*, hoofdpijn*
Czech: Závratě*, bolesti hlavy*
Dutch: *Zie de beschrijving van de klinische studies in rubriek 5.1 voor elke behandelingsarm.
Czech: *Viz bod 5.1, popis klinického hodnocení pro každé léčebné rameno.
Dutch: Seksueel: minder sperma
Czech: Sexuální poruchy: pokles množství spermatu
Dutch: • warfarine en andere vergelijkbare geneesmiddelen aangeduid als vitamine K-antagonisten die worden gebruikt om het bloed te verdunnen.
Czech: • warfarin a jiné podobné léky zvané antagonisté vitaminu K používané k ředění krve.
Dutch: diltiazem, felodipine, nicardipine, nifedipine, nisoldipine, verapamil)
Czech: diltiazem, felodipin, nikardipin, nifedipin, nisoldipin, verapamil)
Dutch: Omdoos met blue box
Czech: Vnější karton s Blue Box
Dutch: Boceprevir wordt niet door dialyse verwijderd.
Czech: Boceprevir se nevylučuje dialýzou.
Dutch: Als met de therapie wordt begonnen, moet er zeer streng worden gecontroleerd op verschijnselen van infecties en verslechtering van de leverfunctie.
Czech: Pokud se léčba zahájí, je nutné velmi pečlivě sledovat známky infekce nebo zhoršení jaterních funkcí.
Dutch: Het percentage patiënten met neutropenie graad 3-4 (neutrofielentelling < 0,75 x 10
Czech: Podíl pacientů s neutropenií stupně 3 - 4 (počet neutrofilů < 0,75 x10
Dutch: Het wordt aanbevolen infecties direct te beoordelen en te behandelen.
Czech: Je doporučováno včasné zhodnocení a léčba infekcí.
Dutch: • als u hepatitis C heeft anders dan genotype 1
Czech: • máte hepatitidu C jiného genotypu než genotyp 1
Dutch: Victrelis heeft geen invloed op uw vermogen om een voertuig te besturen of gereedschap of machines te gebruiken.
Czech: Victrelis neovlivňuje schopnost řídit nebo používat nástroje a obsluhovat stroje.
Dutch: Patiënten moet verteld worden dat vermoeidheid, duizeligheid, syncope, bloeddrukschommelingen en wazig zien gemeld zijn (zie rubriek 4.8).
Czech: Pacienty je nutno informovat, že byla hlášena únava, závratě, synkopa, kolísání krevního tlaku a rozmazané vidění (viz bod 4.8).
Dutch: Aan beperkt medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel (zie bijlage I: Samenvatting van de
Czech: Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením (viz Příloha I: Souhrn údajů o
Dutch: Er wordt geen dosisaanpassing van escitalopram voorzien, maar mogelijk moeten doseringen worden aangepast op basis van het klinisch effect.
Czech: Úprava dávky escitalopramu se nepředpokládá, ale dávky může být nutné upravit podle klinického účinku.
Dutch: De resultaten van deze retrospectieve subgroepanalyse moeten voorzichtig worden geïnterpreteerd vanwege de kleine steekproefgrootte en mogelijke verschillen in de substudiepopulatie ten opzichte van de algehele studiepopulatie.
Czech: Výsledky této retrospektivní analýzy podskupin je nutné brát s rezervou kvůli malé velikosti vzorku a kvůli možným rozdílům populací v podstudiích oproti celkové populaci studie.
Dutch: Behandelingsduur = 48 weken
Czech: Délka léčby = 48 týdnů 1.
Dutch: Tabel 4
Czech: Tabulka 7
Dutch: o De duur van de tripeltherapie na de eerste 4 weken duotherapie mag niet minder dan 32 weken bedragen.
Czech: Délka trvání léčby trojkombinací po prvních 4 týdnech léčby dvojkombinací nemá být kratší než 32 týdnů.
Dutch: Al het ongebruikte product of afvalmateriaal dient te worden vernietigd overeenkomstig lokale
Czech: Veškerý nepoužitý přípravek nebo odpadní materiál musí být zlikvidován v souladu s místními
Dutch: Boceprevir werd na orale toediening geabsorbeerd met een mediane Tmax van 2 uur.
Czech: Boceprevir byl po perorálním podání absorbován s mediánem Tmax 2 hodiny.
Dutch: • als u een infectie met het hepatitis B-virus heeft of heeft gehad, omdat uw arts u mogelijk
Czech: • jestliže v současné době máte nebo jste měl(a) infekci způsobenou virem hepatitidy B, Váš lékař by Vás mohl chtít více sledovat
Dutch: Er zijn geen klinische gegevens over blootstelling bij kinderen beschikbaar (zie rubriek 4.2).
Czech: Žádná klinická data týkající se dětské expozice nejsou dostupná (viz bod 4.2).
Dutch: De klinische uitkomst van deze waargenomen verlaging van de dalconcentraties van Victrelis is niet direct beoordeeld.
Czech: Klinický výsledek tohoto zaznamenaného snížení nejnižších koncentrací přípravku Victrelis nebyl přímo zhodnocen.
Dutch: Patiënten met een gelijktijdige HCV/HBV-infectie lopen risico op HBV-reactivatie en dienen daarom zorgvuldig gecontroleerd en behandeld te worden volgens de huidige klinische richtlijnen.
Czech: Pacienti s koinfekcí HBV/HCV jsou ohroženi reaktivací viru HBV, a proto mají být sledováni a léčeni podle současných klinických doporučení.
Dutch: Dit is niet waargenomen bij muizen en apen.
Czech: Tento jev není pozorován u myší nebo u opic.
Dutch: Behandelingsduur = 28 weken
Czech: Délka léčby = 28 týdnů 1.
Dutch: Dit moet worden besproken met uw arts. - als u een man bent die ribavirine gebruikt: u mag geen seks hebben met een zwangere vrouw tenzij u een condoom gebruikt.
Czech: - pokud jste muž, který užívá ribavirin: neprovozujte pohlavní styk s těhotnou ženou, bez toho aniž byste použil kondom.
Dutch: De SVR-percentages bij proefpersonen die minstens één dosis van enige studiemedicatie kregen (Intent-to-Treat-populatie) worden getoond in tabel 9.
Czech: Míry SVR u subjektů, které dostaly alespoň jednu dávku jakéhokoli ze zkoumaných léčiv (Intent-toTreat populace) jsou uvedeny v Tabulce 9.
Dutch: *, End of Treatment (EOT) en Relapse
Czech: *, konec léčby (EOT) a relapsy
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van Victrelis is niet onderzocht.
Czech: Absolutní biologická dostupnost přípravku Victrelis nebyla zkoumána.
Dutch: Wat is Victrelis en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Czech: Co je přípravek Victrelis a k čemu se používá
Dutch: Daarom moeten u en uw partner speciale voorzorgsmaatregelen treffen bij seksuele activiteit als de kans op een zwangerschap bestaat:
Czech: Proto, pokud je zde jakákoli možnost otěhotnění, Vy i Váš partner musíte přijmout během sexuální aktivity speciální opatření:
Dutch: Voor de meeste van deze proefpersonen (N=54) was de laagste dosis ribavirine die minstens 14 dagen lang was toegediend, ≥ 600 mg/dag.
Czech: U většiny těchto subjektů (n=54) byla nejnižší dávka ribavirinu podávaná nejméně po dobu 14 dní ≥ 600 mg/den.
Dutch: Gegevens verkregen bij jonge ratten maken aannemelijk dat het farmacokinetisch profiel van boceprevir anders kan zijn dan bij volwassen ratten, mogelijk door immaturiteit van sommige metabole pathways.
Czech: Data získaná u mladých potkanů napovídají, že farmakokinetický profil bocepreviru se může lišit od dospělých potkanů, pravděpodobně kvůli nezralosti některých metabolických cest.
Dutch: • gedetailleerde informatie over het risico op hematologische aandoeningen (met name anemie) waarmee Victrelis gepaard gaat, bestaande uit de feitelijke beschrijving van de hematologische aandoeningen in termen van frequentie en tijd tot het ontstaan en daaraan gerelateerde klinische symptomen.
Czech: • Podrobné informace o riziku vzniku hematologických onemocnění (zejména anemie) spojené s užíváním přípravku Victrelis, stávající z faktického popisu hematologických poruch z hlediska frekvence a doby vzniku a spojenými klinickými symptomy.
Dutch: Als u vragen heeft over wat u moet doen, overleg dan met uw arts.
Czech: Máte-li jakékoli otázky jak postupovat, poraďte se se svým lékařem.
Dutch: Maraviroc 150 mg tweemaal daags wanneer gelijktijdig toegediend met boceprevir.
Czech: 150 mg maraviroku dvakrát denně při současném podávání s boceprevirem.
Dutch: Boceprevir wordt geëlimineerd met een gemiddelde plasmahalfwaardetijd (t½) van ongeveer 3,4 uur.
Czech: Boceprevir je vylučován s průměrným plazmatickým poločasem (t½) přibližně 3,4 hodiny.
Dutch: De meest gebruikte hiv-PI was atazanavir gevolgd door lopinavir en darunavir.
Czech: Nejčastějším užívaným PI HIV byl atazanavir následovaný lopinavirem a darunavirem.
Dutch: - als u een vrouw bent in de vruchtbare leeftijd die ribavirine gebruikt: u moet een negatieve zwangerschapstest hebben voorafgaand aan de behandeling, iedere maand tijdens de behandeling en gedurende 4 maanden nadat de behandeling is gestopt.
Czech: - pokud jste žena v plodném věku, která užívá ribavirin: musíte mít negativní těhotenský test před léčbou, každý měsíc během léčby a po dobu 4 měsíců poté, co byla léčba ukončena.
Dutch: Deze bloedonderzoeken worden om verschillende
Czech: Tyto krevní testy se provádějí z mnoha důvodů:
Dutch: Er zijn geen gegevens over het gebruik van Victrelis bij zwangere vrouwen.
Czech: O použití přípravku Victrelis u těhotných žen neexistují žádné údaje.
Dutch: De beschikbare gegevens (zie rubriek 5.3) wijzen erop dat voorzichtigheid geboden is bij patiënten met risico op QT-verlenging (congenitale lange QT, hypokaliëmie).
Czech: Dostupné údaje (viz bod 5.3) vyžadují opatrnost u pacientů s rizikem prodloužení QT intervalu (vrozený syndrom dlouhého QT, hypokalemie).
Dutch: Een verminderde vruchtbaarheid is ook gezien bij mannetjesratten, naar alle waarschijnlijkheid als gevolg van testikeldegeneratie (er is bij muizen en apen geen testikeldegeneratie gezien).
Czech: Snížená fertilita byla také pozorována u potkanů samců, nejpravděpodobněji jako následek testikulární degenerace (u myší nebo opic nebyla pozorována testikulární degenerace).
Dutch: Voorafgaand aan de behandeling dienen alle patiënten op HBV gescreend te worden.
Czech: Před zahájením léčby má být u všech pacientů proveden screening viru HBV.
Dutch: • als u ooit een probleem met uw bloed, zoals bloedarmoede (anemie) (als u te weinig gezonde rode bloedcellen heeft die de zuurstof in uw lichaam vervoeren) heeft gehad
Czech: • se u Vás někdy vyskytla krevní porucha jako je anemie (pokud nemáte dostatek zdravých červených krvinek, které v těle přenášejí kyslík)
Dutch: • pimozide of lurasidon - gebruikt voor psychische problemen
Czech: • pimozid nebo lurasidon - používá se k léčbě psychických problémů
Dutch: Gebruik bij patiënten met HCV-genotypen anders dan genotype 1
Czech: Použití u pacientů s HCV jiného genotypu než genotypu 1
Dutch: Vertel het ook uw arts of apotheker als u een van de volgende middelen gebruikt:
Czech: Také informujte svého lékaře nebo lékárníka, jestliže užíváte některé z následujících léků:
Dutch: Victrelis geeft geen remming of inductie van andere CYP450-enzymen.
Czech: Victrelis neinhibuje ani neindukuje jiné enzymy CYP450.
Dutch: Toediening zonder voedsel kan een nettoverlies aan werkzaamheid geven door suboptimale
Czech: Podání bez jídla může být spojeno se ztrátou účinnosti kvůli suboptimální expozici.
Dutch: Als uw arts u heeft gezegd dat u bepaalde suikers niet verdraagt of verteert (u een intolerantie heeft voor bepaalde suikers), bijvoorbeeld Lapplactasedeficiëntie of glucose-galactosemalabsorptie, overleg dan met uw arts voordat u dit
Czech: Jestliže Vám Váš lékař sdělil, že nesnášíte nebo nemůžete strávit některé cukry (máte intoleranci některých cukrů), jako například při dědičné nedostatečnosti laktázy nebo glukózo-galaktózové malabsorpci, poraďte se před užíváním tohoto
Dutch: In 2-jarige carcinogeniteitsstudies werd geen carcinogeniciteit gezien, maar er was een verhoging van de incidentie van hepatocellulaire adenomen bij muizen die niet statistisch significant was,bij systemische blootstellingen die een factor 5,7 hoger waren dan die bij mensen bij de aanbevolen therapeutische dosis.
Czech: Ve 2letých studiích karcinogenity nebyla pozorována žádná karcinogenita, avšak u myší byla pozorována zvýšená incidence hepatocelulárních adenomů, která však nebyla statisticky signifikantní při systémových expozicích převyšujících 5,7násobně doporučenou terapeutickou dávku používanou u lidí.
Dutch: Van de 314 proefpersonen waren er 230 geïnfecteerd met HCV genotype 1a en 84 met HCV genotype 1b.
Czech: Z 314 subjektů bylo 230 infikováno genotypem HCV 1a 84 bylo infikováno genotypem HCV 1b.
Dutch: Voor gegevens met betrekking tot geneesmiddeleninteracties met antiretrovirale
Czech: Údaje týkající se lékových interakcí s antiretrovirovými léčivy najdete
Dutch: De V55I en D168N enkelvoudige substituties verlaagden de gevoeligheid voor boceprevir niet.
Czech: Jednomístné substituce V55I a D168N citlivost na boceprevir nesnížily.
Dutch: Sustained Virologic Response (SVR)
Czech: Setrvalá virologická odpověď (SVR)
Dutch: Voorzichtigheid moet worden betracht bij geneesmiddelen waarvan bekend is dat deze het QT-interval verlengen, zoals amiodaron, kinidine, methadon, pentamidine en bepaalde neuroleptica.
Czech: Opatrnosti je třeba dbát u léků prodlužujících QT interval, jako jsou amiodaron, chinidin, methadon, pentamidin a některá neuroleptika.
Dutch: Als uw vrouwelijke partner nu niet zwanger is, maar wel de vruchtbare leeftijd heeft, moet ze tijdens de behandeling iedere maand een zwangerschapstest ondergaan en gedurende 7 maanden nadat de behandeling is gestopt.
Czech: Není-li Vaše partnerka v současnosti těhotná, ale je v plodném věku, musí mít udělán těhotenský test každý měsíc během léčby a po dobu 7 měsíců po jejím ukončení.
Dutch: Er dient rekening gehouden te worden met een verhoging van de plasmaconcentraties van substraten van de P-gp-effluxtransporter, zoals digoxine en dabigatran (zie tabel 2).
Czech: Je třeba očekávat zvýšení plazmatických koncentrací substrátů P-glykoproteinových efluxních transportérů, jako je digoxin a dabigatran (viz tabulka 2).
Dutch: Proefpersonen gerandomiseerd naar erytropoëtine (N=251)
Czech: Subjekty randomizované do skupiny, jíž se podával erytropoetin (N=251)
Dutch: Boceprevir is niet onderzocht bij patiënten met gedecompenseerde cirrose (zie rubriek 5.2).
Czech: Boceprevir nebyl hodnocen u pacientů s dekompenzovanou cirhózou (viz bod 5.2).
Dutch: ACTIE
Czech: ČINNOST
Dutch: • hormoonsubstitutietherapie - geneesmiddelen op basis van oestrogeen
Czech: • hormonální substituční léčba - přípravky na bázi estrogenu
Dutch: Echter, omdat de klinische relevantie van de boceprevir C8u-verlaging niet is vastgesteld, wordt verhoogde klinische en laboratoriumcontrole op HCVonderdrukking aanbevolen.
Czech: Vzhledem k tomu, že klinický význam poklesu beceprevir C8h nebyl stanoven, doporučuje se zvýšené klinické a laboratorní monitorování suprese HCV.
Dutch: De farmacokinetische resultaten waren voor gezonde proefpersonen en met HCV geïnfecteerde proefpersonen ongeveer gelijk.
Czech: Farmakokinetické výsledky byly u zdravých jedinců a jedinců s HCV infekcí podobné.
Dutch: De meeste proefpersonen (87 %; 85/98) gebruikten een met ritonavir gebooste hiv-proteaseremmer (PI) in combinatie met hiv-nucleoside reverse transcriptaseremmers (NRTIs).
Czech: Většina subjektů (87 %; 85/98) užívala ritonavirem posílený inhibitor proteázy (PI) HIV v kombinaci s HIV nukleosidovými inhibitory reverzní transkriptázy (NRTI).
Dutch: Voorzichtigheid moet worden betracht als boceprevir wordt gecombineerd met ketoconazol of antifungale azolen (itraconazol, posaconazol, voriconazol).
Czech: Je nutná opatrnost, pokud je boceprevir kombinován s ketokonazolem nebo azolovými antimykotiky (itrakonazol, posakonazol, vorikonazol).
Dutch: Tabel 2 geeft doseringsaanbevelingen naar aanleiding van geneesmiddelinteracties met Victrelis.
Czech: Tabulka 2 uvádí doporučení pro dávkování vzhledem k lékovým interakcím přípravku Victrelis.
Dutch: Gelijktijdige toediening van atazanavir/ritonavir met boceprevir leidde tot lagere blootstelling aan atazanavir, wat gepaard kan gaan met een lagere werkzaamheid en verlies van de suppressie van hiv.
Czech: Současné podávání atazanaviru/ritonaviru s boceprevirem vedlo k nižší expozici atazanaviru, což může být spojeno s nižší účinností a ztrátou kontroly nad HIV.
Dutch: Boceprevir heeft een gemiddelde klaring uit het totale lichaam van ongeveer 161 l/u.
Czech: Boceprevir má průměrnou clearance z celého těla (CL/F) přibližně 161 l/hod.