FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Többek között a kombinált retrovírus elleni kezelés hossza, kortikoszteroidok használata, alkoholfogyasztás, az immunrendszer aktivitásának nagyfokú csökkenése, magasabb testtömeg index is kockázati tényezője lehet a betegség kialakulásának.
Norwegian Bokmål: Blant annet kan varigheten av den antiretrovirale kombinasjonsbehandlingen, bruk av kortikosteroider, alkoholinntak, alvorlig nedsettelse av kroppens eget immunforsvar og høyere kroppsmasseindeks være noen av mange risikofaktorer for utvikling av denne sykdommen.
Hungarian: Áttérés a raltegravirra
Norwegian Bokmål: Bytte til raltegravir
Hungarian: Jelentettek myopathiát és rhabdomyolysist.
Norwegian Bokmål: Myopati og rabdomyolyse er rapportert.
Hungarian: † Geometriai variációs együttható.
Norwegian Bokmål: †Geometrisk variasjonskoeffisient.
Hungarian: A raltegravir látszólagos terminális felezési ideje megközelítőleg 9 óra, ahol is az α-fázis felezési ideje rövidebb (~1 óra), amely az AUC nagy részéért felelős.
Norwegian Bokmål: Den tilsynelatende terminale halveringstiden for raltegravir er ca. 9 timer, med en kortere α-fasehalveringstid (~1 time) som står for mye av AUC.
Hungarian: A raltegravirt optimalizált alapkezelés mellett alkalmazták.
Norwegian Bokmål: Raltegravir ble administrert med et optimalisert bakgrunnsregime.
Hungarian: • nagyon fontos, hogy minden HIV elleni gyógyszerét a kezelőorvos által előírt módon és időben vegye be.
Norwegian Bokmål: • Det er svært viktig å ta alle HIV-legemidlene dine slik legen har forklart og på riktig tid av dagen.
Hungarian: Gyakori különös álmok, álmatlanság, rémálmok, rendellenes viselkedés, depresszió
Norwegian Bokmål: Vanlige unormale drømmer, insomnia, mareritt, unormal oppførsel, depresjon
Hungarian: 3 db fecskendő (Mindegyik méretből készítsen elő egyet, de az adagtól függően csak 1 vagy 2 darabra lesz szüksége)
Norwegian Bokmål: (Ha en av hver størrelse klar, men du trenger kun 1 eller 2, avhengig av størrelsen på dosen)
Hungarian: • rifampicint (bizonyos fertőzések, pl. a tuberkulózis kezelésére használt gyógyszer), mert ez lecsökkentheti az Isentress-szintet.
Norwegian Bokmål: • rifampicin (legemiddel brukt til å behandle visse infeksjoner, som tuberkulose), fordi det kan redusere nivåene av Isentress.
Hungarian: A raltegravir 1200 mg-os adagjának alkalmazása nem javasolt terhesség alatt.
Norwegian Bokmål: Raltegravir 1200 mg er ikke anbefalt under graviditet.
Hungarian: Jelentettek osteonecrosisos eseteket, különösképpen olyan betegeknél, akik általánosan ismert rizikófaktorokkal rendelkeztek, előrehaladott HIV-fertőzésben szenvedtek vagy hosszú távú kombinált retrovírus elleni kezelésben (Combination Antiretroviral Therapy, CART) részesültek.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av osteonekrose er rapportert, særlig hos pasienter med generelt kjente risikofaktorer, fremskreden HIV-sykdom eller langtidseksponering overfor antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART).
Hungarian: E vizsgálatokat a 24. héten elvégzett elsődleges hatásossági elemzést követően leállították, mivel nem tudták kimutatni a raltegravirnak a lopinavir + ritonavir kombinációval szembeni non-inferioritását.
Norwegian Bokmål: Disse studiene ble avsluttet etter de primære effektanalysene ved uke 24 fordi de ikke viste at raltegravir hadde dårligere effekt enn lopinavir (+) ritonavir.
Hungarian: • rifampicint (bizonyos fertőzések, pl. a tuberkulózis kezelésére használt gyógyszer)
Norwegian Bokmål: • rifampicin (legemiddel brukt til å behandle visse infeksjoner, som tuberkulose)
Hungarian: A raltegravir egy egereken végzett karcinogenitási vizsgálata nem igazolt karcinogén potenciált.
Norwegian Bokmål: En karsinogenstudie av raltegravir hos mus viste ikke karsinogent potensiale.
Hungarian: Rózsaszín, ovális tabletta, egyik oldalán „227" jelöléssel ellátva.
Norwegian Bokmål: Rosa, oval tablett, merket med «227» på den ene siden.
Hungarian: Beszámoltak túlérzékenységi reakciókról is, melyek jellemzői a kiütések, szisztémás eltérések és időnként szervi dysfunctio - ide értve a májelégtelenséget - voltak.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner har også vært rapportert, og disse ble karakterisert av utslett, konstitusjonelle funn og enkelte ganger nedsatt organfunksjon, inkludert leversvikt.
Hungarian: Súlyos, potenciálisan életveszélyes és halálos kimenetelű bőrreakciókat jelentettek olyan betegeknél, akik raltegravirt szedtek; az esetek többségében olyan egyéb gyógyszerekkel egyidejűleg, melyek összefüggésbe hozhatóak ezekkel a reakciókkal.
Norwegian Bokmål: Alvorlige, potensielt livstruende og dødelige hudreaksjoner er rapportert hos pasienter som har tatt raltegravir, i de fleste tilfeller samtidig med andre legemidler som er forbundet med disse reaksjonene.
Hungarian: Bár az etiológiájában több tényező játszik szerepet (úgymint kortikoszteroid-használat, alkoholfogyasztás, súlyos immunszupresszió, magasabb testtömegindex), az osteonecrosis eseteit mégis olyan betegeknél jelentették nagyobb számban, akiknek előrehaladott HIV-fertőzése volt és/vagy hosszan tartó, kombinált retrovírus elleni terápiában részesültek.
Norwegian Bokmål: Selv om det anses å være flere etiologiske faktorer (inkludert kortikosteroidbruk, alkoholinntak, alvorlig immunsuppresjon, høyere kroppsmasseindeks), er tilfeller av osteonekrose rapportert i særlig grad hos pasienter med fremskreden HIV-sykdom og/eller langtidseksponering overfor antiretroviral kombinasjonsbehandling.
Hungarian: • Fontos, hogy kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember elmagyarázza Önnek, hogyan kell a megfeleő adagot elkészíteni, és gyermekének beadni.
Norwegian Bokmål: • Sørg for at legen, farmasøyten eller sykepleieren forklarer hvordan legemidlet skal blandes og doseres til barnet ditt.
Hungarian: A raltegravir két másik aktív hatóanyaggal történő együttes alkalmazásának szükségességéről lásd a 4.4 pontot.
Norwegian Bokmål: 4.4 vedrørende nødvendigheten av å administrere raltegravir sammen med to andre aktive substanser.
Hungarian: Efavirenz 600 mg lefekvés előtt (N = 282)
Norwegian Bokmål: Efavirenz 600 mg ved sengetid (N = 282)
Hungarian: • bizonyos fajta veseproblémák
Norwegian Bokmål: • visse former for nyreproblemer
Hungarian: Hasonló hatásossági és biztonságossági eredményeket értek el ezen gyomor pH-t módosító szerek hiányában, illetve megléte esetén.
Norwegian Bokmål: Sammenlignbare resultater på effekt og sikkerhet ble oppnådd i fravær eller nærvær av disse legemidlene som endrer gastrisk pH.
Hungarian: Nem gyakori látáscsökkenés
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige svekket syn
Hungarian: A reagáló betegek százalékát és a hozzá tartozó 95% konfidencia intervallumot közölték.
Norwegian Bokmål: Prosentvis pasienter med respons og tilhørende 95 % konfidensintervall er rapportert.
Hungarian: Míg a raltegravir expozíció változásának mértéke a ritonavirnak, a boceprevirnek vagy az etravirinnek a naponta kétszer alkalmazott 400 mg raltegravirra gyakorolt hatása miatt kicsi volt, a tipranavir/ritonavir hatása miatti változás nagyobb volt (GMR [geometriai átlagérték] Cmin=0,45; GMR AUC=0,76).
Norwegian Bokmål: Mens størrelsen av endringen i raltegravireksponering med 400 mg raltegravir to ganger daglig forårsaket av ritonavir, boceprevir eller etravirin var liten, var effekten av tipranavir/ritonavir større (GMR Cbunn = 0,45; GMR AUC = 0,76).
Hungarian: Nem gyakori vertigo tinnitus
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige vertigo tinnitus
Hungarian: 1-4. hét - Naponta kétszeri adagolás
Norwegian Bokmål: Fra 1 til 4 uker - doseres to ganger daglig
Hungarian: Általános szabály, hogy amikor antiretrovirális szerek alkalmazásáról döntünk terhes nők HIV-fertőzésének kezelése, és következésképpen az újszülöttkori vertikális HIV-fertőződés kockázatának csökkentése érdekében, az állatkísérleti adatokat és a terhes nőknél megfigyelt klinikai tapasztalatokat kell figyelembe venni a magzatra vonatkozó biztonságosság meghatározásához.
Norwegian Bokmål: Generelt når man bestemmer seg for å behandle HIV-infeksjon hos gravide kvinner med antiretrovirale legemidler, og dermed redusere risikoen for vertikal HIV-overføring til den nyfødte, bør så vel dyredata som klinisk erfaring hos gravide kvinner vurderes for å karakterisere fosterets sikkerhet.
Hungarian: KÉK
Norwegian Bokmål: Blå
Hungarian: A betegeket életkor szerint stratifikálták, először a serdülőket vonták be, majd ezt követően a fiatalabb gyermekeket.
Norwegian Bokmål: alder og man inkluderte ungdommene først og deretter suksessivt yngre barn.
Hungarian: Fontos, hogy gyermeke a teljes előírt adagot bevegye (nem probléma, ha a fecskendő hegyében marad egy kis mennyiség).
Norwegian Bokmål: Det er viktig at barnet ditt får hele den forskrevede dosen (litt igjen i sprøytetuppen er OK).
Hungarian: A szédülés befolyásolhatja néhány beteg a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeit (lásd 4.8 pont).
Norwegian Bokmål: Svimmelhet kan påvirke noen pasienters evne til å kjøre bil og bruke maskiner (se pkt.
Hungarian: 3 kg kevesebb mint 20 kg
Norwegian Bokmål: 3 til under 20 kg
Hungarian: Az oszteonekrózis jelei az ízületi merevség, sajgó érzés és fájdalom (különösen a csípőben, térdben és a vállban) és mozgási nehézség.
Norwegian Bokmål: Kjennetegn på osteonekrose er leddstivhet, verk og smerter (spesielt i hofte, kne og skulder) og bevegelsesproblemer.
Hungarian: Így mindig fogja tudni, hogy mennyi Isentress-t kell beadnia.
Norwegian Bokmål: Møt alltid opp til legetimene slik at du alltid vet hvor mye Isentress som skal gis.
Hungarian: • fáradtság, szokatlan fáradtság vagy gyengeség; láz
Norwegian Bokmål: • tretthet, uvanlig tretthet eller svakhet, feber
Hungarian: Ellenőrizze újra a fecskendőben található víz mennyiségét.
Norwegian Bokmål: Kontroller vannmengden i sprøyten igjen.
Hungarian: Nem B-törzs
Norwegian Bokmål: Ikke-Clade B
Hungarian: Helyezze a fecskendő hegyét a pohárban levő vízbe.
Norwegian Bokmål: Sett sprøytetuppen ned glasset med vann.
Hungarian: Milyen az Isentress külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Norwegian Bokmål: Hvordan Isentress ser ut og innholdet i pakningen
Hungarian: Ha Ön egy Isentress-t szedő gyermek szülője vagy gondozója, olvassa el figyelmesen az alábbi információkat.
Norwegian Bokmål: Dersom du er en forelder/foresatt til et barn som tar Isentress, vennligst les informasjonen nøye.
Hungarian: Nem mutattak ki mutagenitást vagy genotoxicitást in vitro mikróbás mutagenezis (Ames) vizsgálatokban, in vitro alkáli elúciós DNS-törés tesztekben és in vitro, valamint in vivo kromoszóma aberráció vizsgálatokban.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett tegn på mutagenitet eller gentoksisitet i in vitro mikrobielle mutagentester (Ames test), in vitro alkaliske elusjonstester for DNA-brudd og studier av kromosomaberrasjon in vitro og in vivo.
Hungarian: ZÖLD
Norwegian Bokmål: Grønn
Hungarian: Azon vírusok nagy része, amelyeket olyan betegekből izoláltak, akik nem reagáltak a raltegravir kezelésre, a vírus két vagy több mutációjának az integrázban történő megjelenése miatt magas szintű raltegravir rezisztenciával rendelkezett.
Norwegian Bokmål: De fleste virusisolatene fra pasienter som ikke responderte på raltegravir, hadde høy grad av raltegravirresistens på grunn av forekomsten av to eller flere mutasjoner i integrase.
Hungarian: A raltegravir biztonságosságát és hatásosságát koraszülött (< 37 terhességi hét) és alacsony születési súlyú (< 2000 g) újszülöttek esetében nem igazolták.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og effekten av raltegravir hos nyfødte som er premature (< 37. svangerskapsuke) og med lav fødselsvekt (< 2000 g), har ikke blitt fastslått.
Hungarian: Megjegyzés: A rágótabletták 25 mg-os és 100 mg-os tabletták formájában érhetők el.
Norwegian Bokmål: Anmerkning: Tyggetablettene finnes som 25 mg og 100 mg tabletter.
Hungarian: Ezután keresse meg a fecskendőn a gyermeke adagját jelző ml-jelzést.
Norwegian Bokmål: Deretter finn ml-merket på sprøytebeholderen som samsvarer ditt barns dose.
Hungarian: Körültekintően kell eljárni az olyan betegeknél, akiknek depresszió vagy pszichiátriai betegség szerepel a kórtörténetében.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved bruk hos pasienter med depresjon eller psykiatrisk lidelse i anamnesen.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Isentress
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Isentress
Hungarian: midazolám AUC  8% midazolám Cmax ↑ 3%
Norwegian Bokmål: midazolam AUC  8 % midazolam Cmax ↑ 3 %
Hungarian: • 2 keverőedény
Norwegian Bokmål: • 2 blandebegere
Hungarian: • ÚJ utasítások az adag elkészítésére vonatkozóan
Norwegian Bokmål: • NY instruksjon for tilberedning av dose
Hungarian: Nem gyakori palpitatio, sinus bradycardia, ventricularis extrasystolék
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige palpitasjoner, sinusbradykardi, ventrikulære ekstrasystoler
Hungarian: Ismert hatású segédanyagok - 25 mg
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt, 25 mg
Hungarian: gyomor pH-t növelő szerek: protonpumpa gátlók (pl. omeprazol), H2-blokkolók (pl. famotidin, ranitidin, cimetedin)
Norwegian Bokmål: legemidler som endrer gastrisk pH: protonpumpehemmere (f.eks. omeprazol), H2-reseptorantagonister (f.eks. famotidin, ranitidin, cimetidin)
Hungarian: A raltegravir hatása más gyógyszerek farmakokinetikájára
Norwegian Bokmål: Effekten av raltegravir på farmakokinetikken til andre legemidler
Hungarian: Az opportunista fertőzéseken kívül autoimmun betegségek (olyan állapotok, amikor az immunrendszer a szervezet egészséges szöveteit támadja meg) szintén előfordulhatnak a HIV fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszerek szedésének elkezdését követően.
Norwegian Bokmål: I tillegg til opportunistiske infeksjoner kan autoimmune sykdommer (en tilstand hvor immunsystemet angriper friskt kroppsvev) også forekomme etter at du har startet med legemidler for din HIVinfeksjon.
Hungarian: Nem B-törzs 93,6 (89,1; 96,6) 93,2 (84,9; 97,8) 89,5 (84,1; 93,6) 94,4 (86,2; 98,4)
Norwegian Bokmål: ≤ 100 000 kopier/ml CD4-tall ≤ 200 celler/mm > 200 celler/mm Virusundergruppe Clade B 94,6 (91,4; 96,8) 93,7 (89,0; 96,8) 90,0 (86,0; 93,2) 88,9 (83,0; 93,3) Ikke-Clade B 93,6 (89,1; 96,6) 93,2 (84,9; 97,8) 89,5 (84,1; 93,6) 94,4 (86,2; 98,4)
Hungarian: Néhány betegnél, akik kombinált retrovírus elleni kezelést kapnak, kialakulhat egy csontbetegség, amelyet csontelhalásnak neveznek (oszteonekrózis, amelyet a csont vérellátásának hiánya okoz).
Norwegian Bokmål: Noen pasienter som tar antiretroviral kombinasjonsbehandling, kan utvikle en skjelettsykdom som kalles osteonekrose (dødt benvev forårsaket av manglende blodforsyning til benet).
Hungarian: Az étkezés hatását a granulátumra belsőleges szuszpenzióhoz nem vizsgálták.
Norwegian Bokmål: Effekten av mat på formuleringen granulat til mikstur har ikke blitt undersøkt.
Hungarian: Mennyit kell bevenni?
Norwegian Bokmål: Hvor mye skal brukes
Hungarian: A kevésbé erős induktorok (pl. efavirenz, nevirapin, etravirin, rifabutin, glükokortikoidok, orbáncfű, pioglitazon) a raltegravir ajánlott dózisával alkalmazhatóak.
Norwegian Bokmål: Andre mindre potente indusere (f.eks. efavirenz, nevirapin, etravirin, rifabutin, glukokortikoider, johannesurt, pioglitazon) kan brukes sammen med den anbefalte dosen av raltegravir.
Hungarian: Előfordulhat, hogy a kezelőorvos a 400 mg-os tablettát írja fel, amikor a gyermek már képes a tablettát lenyelni.
Norwegian Bokmål: Det kan også være at legen vil forskrive 400 mg tabletter når de er i stand til å svelge en tablett.
Hungarian: Az IMPAACT P1066 egy Fázis I/II, nyílt, többcentrumos vizsgálat, mely a raltegravir farmakokinetikai profilját, biztonságosságát, tolerálhatóságát és hatásosságát vizsgálja HIV-fertőzött gyermekek esetében.
Norwegian Bokmål: IMPAACT P1066 er en fase I/II åpen, multisenter studie som undersøkte farmakokinetisk profil, sikkerhet, toleranse og effekt av raltegravir hos HIV-infiserte barn.
Hungarian: Az Isentress rágótabletta aszpartámot tartalmaz Az Isentress aszpartámot, egy fenilalanin-forrást tartalmaz, ezért alkalmazása fenilketonuriában szenvedő betegek esetében ártalmas lehet.
Norwegian Bokmål: Isentress tyggetabletter inneholder aspartam Isentress inneholder aspartam, en fenylalaninkilde, som kan være skadelig for personer med fenylketonuri.
Hungarian: A krónikus B vagy C típusú hepatitiszben szenvedő és kombinált retrovírus elleni kezelésben részesülő betegek fokozottan ki vannak téve a súlyos és potenciálisan végzetes, májjal kapcsolatos mellékhatások kockázatának.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kronisk hepatitt B eller C som bruker antiretroviral kombinasjonsbehandling, har en økt risiko for alvorlige og potensielt fatale leverbivirkninger.
Hungarian: Ezt a gyógyszert gyermeke étellel vagy itallal együtt, vagy ezek nélkül is beveheti.
Norwegian Bokmål: Barnet ditt kan ta dette legemidlet med eller uten mat eller drikke.
Hungarian: A betegek vagy a 400 mg tabletta gyógyszerformát (6-18 éves korig) vagy a rágótabletta gyógyszerformát (2 éves-kevesebb, mint 12 éves korig) kapták.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk enten 400 mg tabletter (6 til 18 år) eller tyggetablettene (2 til under 12 år).
Hungarian: Ismert hatású segédanyagok - 100 mg)
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt, 100 mg
Hungarian: A legtöbb vírus a 155. aminosavon (N155 H-ra változott), a 148. aminosavon (Q148 H, K vagy R-re változott) vagy a 143. aminosavon (Y143 H, C vagy R-re változott) mutatott jellegzetes mutációt, további egy vagy több integráz mutáció mellett (pl.: L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R, S230R).
Norwegian Bokmål: De fleste hadde en signaturmutasjon i aminosyre 155 (N155 endret til H), aminosyre 148 (Q148 endret til H, K eller R) eller aminosyre 143 (Y143 endret til H, C eller R) sammen med en eller flere andre integrasemutasjoner (f.eks. L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R, S230R).
Hungarian: 2-18 éves gyermekek és serdülők
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom fra 2 til 18 år
Hungarian: Az ISENTRESS filmtabletta laktózt tartalmaz.
Norwegian Bokmål: ISENTRESS filmdrasjerte tabletter inneholder laktose.
Hungarian: A hatástalansággal összefüggő tényezők közé tartozik a magas kiindulási vírusterhelés és olyan optimalizált alapkezelés, mely nem tartalmazott legalább egy potens hatóanyagot.
Norwegian Bokmål: Faktorer knyttet til manglende respons omfatter høy virusmengde ved baseline og OBB som ikke inkluderte minst en potent aktiv substans.
Hungarian: tenofovir AUC  10% tenofovir C24h  13% tenofovir Cmax ↓ 23%
Norwegian Bokmål: tenofovir AUC  10 % tenofovir C24t  13 % tenofovir Cmax ↓ 23 %
Hungarian: A következő klinikai mellékhatások mindegyike legalább egy alkalommal súlyos formában jelentkezett: herpes genitalis, anaemia, immunrekonstitúciós szindróma, depresszió, mentális zavarok, öngyilkossági kísérlet, gastritis, hepatitis, veseelégtelenség, véletlen túladagolás.
Norwegian Bokmål: For hver av de følgende kliniske bivirkningene var det minst én alvorlig hendelse: genital herpes, anemi, immunrekonstitusjonssyndrom, depresjon, mental sykdom, selvmordsforsøk, gastritt, hepatitt, nyresvikt, tilfeldig overdose.
Hungarian: Idősek esetében korlátozott információ áll rendelkezésre a raltegravir alkalmazásával kapcsolatban (lásd 5.2 pont).
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrenset informasjon angående bruk av raltegravir hos eldre (se pkt.
Hungarian: Így az adatok azt jelzik, hogy a raltegravir kiürülésének legfőbb mechanizmusa emberben az UGT1A1-mediált glükuronidáció.
Norwegian Bokmål: Dataene indikerer derfor at raltegravirs viktigste clearance-mekanisme hos mennesker er UGT1A1-mediert glukuronidering.
Hungarian: Túladagolás esetén indokolt általános támogató intézkedéseket alkalmazni, tehát eltávolítani a fel nem szívódott anyagot az emésztőrendszerből, kórházi megfigyelést alkalmazni (beleértve elektrokardiogram készítését) és szükség esetén támogató kezelést kezdeni.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering bør støttende standardtiltak brukes, f.eks. fjerning av ikke-absorbert legemiddel fra mage-tarmkanalen, klinisk monitorering (inkludert elektrokardiogram) og eventuelt iverksetting av støttende behandling.
Hungarian: Az Isentress-t HIV-fertőzöttek kezelésére használják.
Norwegian Bokmål: Isentress brukes til å behandle personer med HIV-infeksjon.
Hungarian: A HIV-fertőzés a fertőzött betegek vérével való érintkezéssel vagy a betegekkel történő nemi érintkezéssel terjedő betegség.
Norwegian Bokmål: HIV-infeksjoner smitter ved kontakt med blod eller seksuell omgang med en person som har HIV.
Hungarian: A rendelkezésre álló, állatkísérletek során nyert farmakodinámiás/toxikológiai adatok a raltegravir/a raltegravir metabolitjainak kiválasztódását igazolták az anyatejbe (részletesen lásd 5.3 pont).
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige farmakodynamiske/toksikologiske data fra dyr har vist utskillelse av raltegravir/metabolitter i melk (for detaljer, se pkt.
Hungarian: Tartsa meg a füzetet és a gyógyszer elkészítésekor mindig kövesse az abban szereplő utasításokat.
Norwegian Bokmål: Ta vare på heftet og følg instruksjonene hver gang du tilbereder legemidlet.
Hungarian: Populációs farmakokinetikai (FK) vizsgálat alapján az emtricitabinnak/tenofovir-dizoproxil-fumarátnak a raltegravir farmakokinetikájára gyakorolt hatása minimálisnak bizonyult (a relatív biohasznosulás 12%-os emelkedése), és statisztikailag vagy klinikailag nem volt jelentős.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske populasjonsanalyser har vist at effekten av emtricitabin/tenofovirdisoproksilfumarat på farmakokinetikken til raltegravir er minimal (12 % økning i relativ biotilgjengelighet) og ikke statistisk eller klinisk signifikant.
Hungarian: ONCEMRK vizsgálat
Norwegian Bokmål: ONCEMRK-studien
Hungarian: Születés - 48 óra naponta egyszer 1,5 mg/ttkg 25 38,2 (38,4%)
Norwegian Bokmål: 1,5 mg/kg en gang daglig 25 38,2 (38,4 %)
Hungarian: Koraszülött újszülöttekre vonatkozóan nincsenek rendelkezésre álló adatok.
Norwegian Bokmål: *Ingen data er tilgjengelig for premature nyfødte.
Hungarian: FONTOS: Ha gyemeke nem vette be a teljes előírt adagot, hívja fel kezelőorvosát a teendőkkel kapcsolatban.
Norwegian Bokmål: VIKTIG: Dersom barnet ditt ikke tar hele den forskrevede dosen eller spytter noe av den ut, kontakt legen din for finne ut hva du skal gjøre.
Hungarian: A III. fázisú klinikai vizsgálatokban protonpumpa gátlókat vagy H2-antagonistákat kapó betegek alcsoportjaiban a biztonságossági profil hasonló volt azokéhoz, akik nem szedték ezeket a savcsökkentőket.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilene til undergruppen av pasienter i fase III-studier som tok protonpumpehemmere eller H2-antagonister, var sammenlignbare med de som ikke tok disse antacida.
Hungarian: A székletben csak a raltegravir volt jelen, aminek nagy része valószínűleg a raltegravir-glükuronid hidrolíziséből származik, ami az epébe választódik ki, amint azt a preklinikai vizsgálatokban tanulmányozott fajoknál megállapították.
Norwegian Bokmål: I feces var kun raltegravir til stede; det meste er sannsynligvis derivert fra hydrolyse av raltegravirglukuronid utskilt i gallen som observert hos prekliniske arter.
Hungarian: Nem gyakori immunrekonstitúciós szindróma, gyógyszer-túlérzékenység, túlérzékenység
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige immunrekonstitusjonssyndrom, overfølsomhet overfor legemidler, overfølsomhet
Hungarian: • Amikor Isentress-készletei kezdenek kifogyni, szerezzen be további adagokat kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől.
Norwegian Bokmål: • Når du har lite Isentress igjen, må du få mer av legen eller apoteket.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során a betegek jelentős hányada atazanavirt és/vagy tenofovir-dizoproxil-fumarátot használt az optimalizált alapkezelés részeként, melyek a raltegravir plazmaszintjének növekedését okozzák.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier hvor en stor andel av pasientene brukte atazinavir og/eller tenofovirdisoproksilfumarat, førte begge legemidlene til en økning i plasmanivåene av raltegravir ved optimalisert bakgrunnsbehandling.
Hungarian: Nem ismert, hogy a raltegravir/a raltegravir metabolitjai kiválasztódik/kiválasztódnak-e a humán anyatejbe.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om raltegravir/metabolitter blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Hungarian: Tizenhat (16) újszülött kapott 2 adag Isentress-t a születés utáni első két hétben, és 26 újszülött kapott napi adagolásban Isentress-t 6 héten keresztül, a követés mindkét esetben 24 héten át tartott.
Norwegian Bokmål: Seksten (16) nyfødte fikk to doser av Isentress de første to leveukene, og 26 nyfødte fikk daglig dosering i 6 uker.