FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: - Se está infectado pelo vírus VIH e os resultados laboratoriais mostram que o seu sistema imunitário não está a funcionar bem.
Latvian: − Ja Jūs esat inficēts ar HIV vīrusu un ja Jūsu analīžu rezultāti liecina, ka Jūsu imūnsistēma nestrādā ļoti labi.
Portuguese: Embora os produtos nas apresentações simples e doses múltiplas tenham quantidades de excipientes diferentes no produto acabado, o requerente pretende harmonizar o RCM para ambas as apresentações.
Latvian: Lai gan zāles vienas devas un vairāku devu formā atšķiras ar palīgvielu daudzumu gatavajās zālēs, pieteicējs vēlas saskaņot zāļu aprakstus abām formām.
Portuguese: Resumo dos oito estudos realizados entre 1983 e 1988 para o desenvolvimento de uma vacina contra a febre-amarela estabilizada viva atenuada derivada da estirpe IP/F2
Latvian: Kopsavilkums par astoņiem pētījumiem, kas veikti 1983. - 1988. gadā, izstrādājot stabilizētu un novājinātu dzīvu dzeltenā drudža vakcīnu, kas iegūta no darba izejmateriāla IP/F2
Portuguese: Os dados sobre a administração concomitante de STAMARIL com as vacinas contendo polissacarídeo Vi, sarampo, polissacarídeo simples HAV e Men A+C são limitados.
Latvian: Dati par STAMARIL lietošanu kopā ar Vi polisaharīdu, masalu, HAV un Men A+C tīrā polisaharīda vakcīnu ir ierobežoti.
Portuguese: Embora o risco de transmissão do vírus da vacina através do leite materno não possa ser excluído, na generalidade, até ao momento, não existem registos de eventos adversos ou de transmissão do vírus da vacina contra a febre-amarela das mães a amamentar para as crianças.
Latvian: Lai gan nevar vispār izslēgt vakcīnas vīrusa nodošanu ar krūts pienu, pašreiz nav ziņojumu par nevēlamām blakusparādībām vai dzeltenā drudža vakcīnas vīrusa nodošanu zīdaiņiem no zīdītājām.
Portuguese: • Interacções medicamentosas e outras formas de interacção • 6.2 Incompatibilidades
Latvian: • 4.2. Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi • 6.2.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Vacina (Viva) contra a Febre Amarela Código ATC: J07B L1
Latvian: FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS 5.1 Farmakodinamiskās īpašības Farmakoterapeitiskā grupa: Vakcīna pret dzelteno drudzi (dzīvu vīrusu) ATĶ kods: J07B L1
Portuguese: Antes de considerar a administração da vacina contra a febre amarela, deve-se ter o cuidado de identificar quem poderá estar em risco aumentado de reacções adversas após a vacinação (ver secção 4.3 e abaixo).
Latvian: Pirms plānot dzeltenā drudža vakcīnas ievadīšanu, ir rūpīgi jānosaka tie, kuriem varētu būt paaugstināts nevēlamu reakciju risks pēc vakcīnas ievadīšanas (skatīt apakšpunktu 4.3 un tālāk).
Portuguese: A febre amarela ocorre em certas áreas do mundo e é propagada para o ser humano através de picada de mosquitos infectados.
Latvian: Dzeltenais drudzis izplatīts noteiktos zemeslodes apvidos un izplatās ar inficētu moskītu kodieniem.
Portuguese: Contudo, devido a um risco superior de doença grave e potencialmente fatal associada à vacina da febre amarela em pessoas com idade superior a 60 anos, a vacina só deve ser administrada quando se considerar que existe um risco considerável e inevitável de adquirir a febre amarela (ver secções 4.4 e 4.8).
Latvian: Tomēr ar dzeltenā drudža vakcīnu saistītās smagās un iespējami fatālas slimības lielākā riska dēļ personām no 60 gadu vecuma vakcīnu drīkst ievadīt tikai tad, kad dzeltenā drudža infekcijas risks tiek uzskatīts par nozīmīgu un nenovēršamu (skatīt apakšpunktus 4.4 un 4.8).
Portuguese: A substância activa da vacina é o vírus da febre amarela da estirpe 17D-204 (cultivado em ovos de galinha) que está vivo mas foi enfraquecido de forma a não causar febre amarela em pessoas saudáveis.
Latvian: Aktīvā viela šajā vakcīnā ir dzeltenā drudža vīrusa 17 D-204 celms (audzēts vistas olās), tas ir dzīvs, bet ir novājināts tā, ka tas nevar izraisīt dzelteno drudzi veselos indivīdos.
Portuguese: Segurança Resposta imunitária
Latvian: Nekaitīgums Imūnreakcija
Portuguese: • Secção 4.4 Advertências: Correspondente a 4.3, advertências para crianças entre 6 e 9 meses e para crianças com menos de 9 meses.
Latvian: • 4.4. nodaļa „Bbrīdinājum": saskaņā ar 4.3. nodaļu brīdinājumi attiecas uz bērniem vecumā no 6 līdz 9 mēnešiem vai uz bērniem, kas jaunāki par 9 mēnešiem.
Portuguese: • Combinação de STAMARIL com a vacina Vi ou contra o sarampo
Latvian: • STAMARIL samaisīšana ar Vi vai masalu vakcīnu
Portuguese: Como os demais medicamentos, STAMARIL pode causar efeitos secundários em algumas pessoas.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, STAMARIL var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Portuguese: O Grupo de Aconselhamento Global sobre Programas Ampliados de Vacinação (PAV) recomenda que a vacina contra a febre-amarela seja administrada a partir dos 6 meses de idade, mas esta é mais facilmente integrada no PAV administrando-a juntamente com a vacina contra o sarampo, aos 9 meses.
Latvian: Paplašinātās imunizācijas programmas pasaules padomdevēju grupa iesaka izmantot dzeltenā drudža vakcīnu no 6 mēnešu vecuma, bet tā labāk iekļaujas paplašinātās imunizācijas programmā, ievadot dzeltenā drudža vakcīnu kopā ar masalu vakcīnu 9 mēnešu vecumā.
Portuguese: Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.
Latvian: Ja kāda no minētajām blakusparādībām kļūst nopietna vai ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas, vai, lūdzam par tām izstāstīt Jūsu ārstam, medmāsai vai farmaceitam.
Portuguese: Berkshire SL6 1QP, Reino Unido Tel: 44 1628785291
Latvian: Berkshire SL6 1QP, Lielbritānija Tālr.: 44 1628785291
Portuguese: O STAMARIL pode ser administrado no mesmo momento que a vacina contra o sarampo, se tal estiver de acordo com as recomendações oficiais (secção 4.2).
Latvian: STAMARIL var lietot vienlaikus ar masalu vakcīnu, ja tas atbilst oficiālajiem ieteikumiem (4.2. nodaļa).
Portuguese: Fax: 34 913717888
Latvian: Fakss: 34 913717888
Portuguese: Dado que a administração intramuscular pode causar hematoma no local de administração, STAMARIL não deve ser administrado por via intramuscular a pessoas com qualquer doença da coagulação, tal como hemofilia ou trombocitopenia, ou a pessoas sob terapêutica anticoagulante.
Latvian: Intramuskulāra injekcija var izraisīt hematomu injekcijas vietā, tāpēc STAMARIL nedrīkst ievadīt intramuskulāri indivīdiem ar jebkādiem asinsreces traucējumiem, piemēram, hemofīliju vai trombocitopēniju, vai indivīdiem, kuri tiek ārstēti ar antikoagulantiem.
Portuguese: O que é STAMARIL e para que é utilizado Antes de utilizar STAMARIL Como utilizar STAMARIL Efeitos secundários possíveis Como conservar STAMARIL Outras informações
Latvian: Kas ir STAMARIL un kādam nolūkam to lieto Pirms STAMARIL lietošanas Kā lietot STAMARIL
Portuguese: COMO CONSERVAR STAMARIL
Latvian: KĀ UZGLABĀT STAMARIL
Portuguese: Tendo em conta que as pessoas com uma resposta imunitária diminuída devido a uma disfunção congénita ou adquirida, ou ausência de timo, podem ter uma baixa resposta imunitária, e uma protecção questionável contra a vacina contra a febre-amarela, a declaração de advertência relativamente a populações especiais é apoiada.
Latvian: Ņemot vērā to, ka pacientiem ar nepietiekamu imūnreakciju iedzimtas vai iegūtas aizkrūtes dziedzera disfunkcijas vai tā trūkuma dēļ var būt vāja imūnreakcija, un tāpēc vakcinācija pret dzelteno drudzi var nenodrošināt aizsardzību, tiek atbalstīts brīdinājums atsevišķām pacientu grupām.
Portuguese: ANTES DE UTILIZAR STAMARIL
Latvian: PIRMS STAMARIL LIETOŠANAS
Portuguese: STAMARIL não pode ser misturado com qualquer outra vacina ou medicamento na mesma seringa.
Latvian: STAMARIL nedrīkst samaisīt vienā šļircē ne ar vienu citu vakcīnu vai medicīnisku preparātu.
Portuguese: Nota: O RCM, a rotulagem e o folheto informativo apresentados são os que foram apensos à Decisão da Comissão relativa à presente consulta nos termos do artigo 30.º referente a medicamentos que contêm vacina (viva) contra a febre amarela.
Latvian: Šis zāļu apraksts, etiķetes un lietošanas pamācība ir pievienoti Komisijas lēmumam par 30. panta attiecināšanu uz zālēm, kas satur vakcīna pret dzelteno drudzi (dzīvu vīrusu).
Portuguese: Até à data, os afectados foram vacinados primários.
Latvian: Līdz šim traucējumi radušies pirmās vakcinācijas laikā.
Portuguese: STAMARIL não pode ser administrado a pessoas imunossuprimidas (ver secção 4.3).
Latvian: STAMARIL nedrīkst ievadīt imūndepresīviem indivīdiem (skatīt apakšpunktu 4.3).
Portuguese: Crianças com idade compreendida entre os 6 meses e os 9 meses só devem ser vacinadas sob circunstâncias especiais (por ex: durante um surto de maior importância) e com base em opinião oficial actual.
Latvian: Bērnus vecumā no 6 mēnešiem līdz 9 mēnešiem drīkst vakcinēt tikai īpašos apstākļos (piem., vispārēja uzliesmojuma laikā) un saskaņā ar spēkā esošajiem oficiālajiem ieteikumiem.
Portuguese: Além disso, as IG originárias de doadores europeus não contêm, ou contêm níveis baixos, de titulação de anticorpos neutralizantes da febre-amarela.
Latvian: Bez tam IG, kas iegūts no Eiropas donoriem, uzrāda zemu dzelteno drudzi neitralizējošo antivielu titru vai tādu nemaz nevar noteikt.
Portuguese: Luxemburgo Sanofi Pasteur MSD SA Avenue Jules Bordet 13
Latvian: Luksemburga Sanofi Pasteur MSD SA Avenue Jules Bordet 13
Portuguese: Resumo dos quatro estudos realizados entre 1987 e 1998 para o desenvolvimento de uma vacina contra a febre-amarela estabilizada viva atenuada derivada da nova estirpe semente PV26
Latvian: Kopsavilkums par četriem pētījumiem, kas veikti 1987. - 1998. gadā, izstrādājot stabilizētu, dzīvu, novājinātu dzeltenā drudža vakcīnu, kas iegūta no jaunā darba izejmateriāla PV26
Portuguese: STAMARIL não pode ser administrado a pessoas com infecção sintomática pelo VIH ou com infecção assintomática pelo VIH quando acompanhada de evidência de função imunitária diminuída ver secção 4.3).
Latvian: STAMARIL nedrīkst lietot indivīdiem ar simptomātisku HIV infekciju vai asimptomātisku HIV infekciju ar traucētas imūnās funkcijas pazīmēm (skatīt apakšpunktu 4.3).
Portuguese: Embora tenham havido algumas notificações de transmissão do vírus de mães a amamentar para os lactentes, STAMARIL não deve ser administrado a mães a amamentar, excepto se não puder ser evitado.
Latvian: Kaut arī nav bijuši ziņojumi par vakcīnas vīrusu pārnešanu ar krūts pienu no mātes zīdainim, STAMARIL nedrīkst ievadīt mātēm bērna zīdīšanas periodā, ja vien no tā nevar izvairīties.
Portuguese: • Secção 4.3 Contra-indicações: Contra-indicado para crianças com menos de 4 meses, com menos de 9 meses ou menos de 1 ano
Latvian: • 4.3. nodaļa „Kontrindikācijas": zāles ir kontrindicētas bērniem, kas jaunāki par 4 mēnešiem, jaunāki par 9 mēnešiem vai 1 gadu.
Portuguese: Veículo: cloreto de sódio e água para injectáveis.
Latvian: Šķīdinātājs: nātrija hlorīds un ūdens injekcijām.
Portuguese: O desenvolvimento clínico da vacina contra a febre-amarela tem feito parte do desenvolvimento de uma vacina contra a febre-amarela estabilizada viva atenuada, derivada da estirpe semente IP/F2, e o processo de validação de uma nova estirpe semente PV26.
Latvian: Šī dzeltenā drudža vakcīnas izstrāde bija daļa no stabilizētas, dzīvas, novājinātas dzeltenā drudža vakcīnas izstrādes, kas iegūta no darba izejmateriāla IP/F2, un validācijas process jaunam darba izejmateriālam PV26.
Portuguese: Assim, o avaliador tem alguma relutância em aceitar os resultados.
Latvian: Tāpēc vērtētāja attieksme pret šiem datiem ir piesardzīga.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes (em mais de 1 de 10 adultos vacinados) observados em ensaios clínicos foram problemas perto do local de injecção (tais como vermelhidão, nódoa negra, dor ou desconforto, inchaço ou aparecimento de um nódulo duro) e dor de cabeça.
Latvian: Biežākās blakusparādības (vairāk kā 1 no 10 vakcinētiem pieaugušajiem), novērotās klīniskajā pētījumā, bija reakcijas ap injekcijas vietu (tādas kā apsārtums, ziluma veidošanās, sāpes vai nepatīkama sajūta, pietūkums vai sacietējuma parādīšanās).
Portuguese: Lote P5126 20
Latvian: Sērija P5126 20
Portuguese: Sinais clínicos apareceram no espaço de um mês da vacinação e incluíram febre elevada com cefaleia podendo evoluir e incluir um ou mais dos seguintes: confusão, encefalite/encefalopatia, meningite, deficits neurológicos focais ou síndrome de Guillain Barré.
Latvian: Klīniskās izpausmes parādījās mēneša laikā pēc vakcinācijas un tās bija stipri paaugstināta ķermeņa temperatūra ar galvassāpēm, kas var progresēt līdz vienam vai vairākiem no tālāk minētajiem simptomiem: apjukums, encefalīts/encefalopātija, meningīts, fokāls neirāls deficīts vai Guillain Barré sindroms.
Portuguese: STAMARIL não pode ser administrado a crianças com idade inferior a 6 meses (ver secção 4.3).
Latvian: STAMARIL nedrīkst lietot par 6 mēnešiem jaunākiem bērniem (skatīt apakšpunktu 4.3).
Portuguese: ANEXO II CONCLUSÕES CIENTÍFICAS E FUNDAMENTOS PARA A ALTERAÇÃO DOS RESUMOS DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO, ROTULAGEM E FOLHETO INFORMATIVO APRESENTADOS PELA EMEA
Latvian: II PIELIKUMS ZINĀTNISKIE SECINĀJUMI UN PAMATOJUMS ZĀĻU APRAKSTU, MARĶĒJUMA UN LIETOŠANAS PAMĀCĪBAS IZMAIŅĀM, KO IESNIEGUSI EIROPAS ZĀĻU AĢENTŪRA
Portuguese: A vacinação contra a febre amarela não é habitualmente recomendada em crianças com idade entre os 6 e os 9 meses, excepto em circunstâncias específicas e de acordo com as recomendações oficiais disponíveis (ver secção 4.4) e, nesta situação, a dose é igual à dos adultos e crianças de mais idade.
Latvian: mēnešiem līdz 9 mēnešiem, izņemot īpašus apstākļus un saskaņā ar spēkā esošajiem oficiālajiem ieteikumiem (skatīt apakšpunktu 4.4) - šādā gadījumā deva ir tāda pati kā vecākiem bērniem un pieaugušajiem.
Portuguese: Fax: 35 314041687
Latvian: Fakss: 35 314041687
Portuguese: Fax: 44 1628588166
Latvian: Fakss: 44 1628588166
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose não devem tomar esta vacina.
Latvian: Pacientiem ar pārmantotiem fruktozes nepanesamības traucējumiem nedrīkst lietot šo vakcīnu.
Portuguese: 1984 STAMARIL 209 1-5
Latvian: Georges AJ 1984 STAMARIL 209 1 - 5
Portuguese: Fax: 32 27268584
Latvian: Fakss: 32 27268584
Portuguese: • Secção 4.1 Indicações terapêuticas: Indicada para crianças de 6 meses a 1 ano de idade, dependendo do país
Latvian: • 4.1. nodaļa „Indikācijas": atkarībā no valsts šīs zāles ir indicētas bērniem no 6 mēnešiem līdz 1 gadam.
Portuguese: Por este motivo, a vacina só deve ser administrada a pessoas com risco considerável de contrair febre amarela (ver acima e secção 4.8).
Latvian: Tāpēc vakcīna jālieto tikai tiem, kuriem ir vērā ņemams saslimšanas risks ar dzelteno drudzi (skatīt iepriekš un apakšpunktu 4.8).
Portuguese: Diversas informações sobre a doença viscerotrópica e factores de risco associados nas secções 4.4 Advertências e 4.8 Efeitos indesejáveis:
Latvian: Atšķirīga informācija par viscerotropo slimību un ar to saistītiem riska faktoriem nodaļā 4.4. nodaļā „Brīdinājumi" un 4.8. nodaļā „Nevēlamās blakusparādības":
Portuguese: Uma história médica de doença tímica (ver secções 4.3 e 4.4) foi identificada como factor de risco para YEL-AVD.
Latvian: Aizkrūts dziedzera slimība anamnēzē (skatīt apakšpunktus 4.3 un 4.4) atzīta par YEL-AVD riska faktoru.
Portuguese: Foram notificados os seguintes acontecimentos adversos adicionais, durante a experiência póscomercialização com STAMARIL.
Latvian: Par tālāk minētajiem nevēlamajiem notikumiem ziņots STAMARIL pēcreģistrācijas lietošanas periodā.
Portuguese: Utilizar imediatamente após a reconstituição.
Latvian: Izlietot tūlīt pēc izšķīdināšanas.
Portuguese: Fax: 33 437377737
Latvian: Fakss: 33 437377737
Portuguese: FUNDAMENTOS PARA A ALTERAÇÃO DOS RESUMOS DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
Latvian: PAMATOJUMS IZMAIŅĀM ZĀĻU APRAKSTOS
Portuguese: A resposta de anticorpos neutralizante não é reduzida em pessoas idosas saudáveis.
Latvian: Gados vecākiem, veseliem cilvēkiem nav samazināta neitralizējošo antivielu veidošanās.
Portuguese: NÃO ADMINISTRAR POR VIA INTRAVENOSA
Latvian: NEINJICĒT INTRAVASKULĀRI
Portuguese: O titular da AIM apresentou a documentação técnica e uma proposta de RCM em 30 de Agosto de 2005.
Latvian: 2005. g. 30. augustā reģistrācijas apliecības īpašnieks iesniedza dokumentāciju un priekšlikumu zāļu apraksta izmaiņām.
Portuguese: Investigador Ano Vacina # ind. Idade (anos)
Latvian: Gads Vakcīna N Vecums (gadi)
Portuguese: Qual o aspecto de STAMARIL e conteúdo da embalagem
Latvian: STAMARIL ārējais izskats un iepakojums
Portuguese: Apenas para a seringa sem agulha incorporada: Após remover a cápsula de fecho da ponta da seringa, a agulha deve ser colocada com firmeza na ponta da seringa e fixada por rotação de um quarto de volta
Latvian: Tikai šļircei bez pievienotas adatas: pēc šļirces uzgaļa noņemšanas adata ir stingri jāpievieno šļirces galam un jānostiprina, pagriežot pa ceturtdaļu apļa (90o).
Portuguese: <[A ser completado nacionalmente]>
Latvian: <[Aizpilda nacionāli]>
Portuguese: RESUMO GERAL DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DO STAMARIL E DENOMINAÇÕES ASSOCIADAS
Latvian: STAMARIL UN RADNIECĪGO NOSAUKUMU ZĀĻU ZINĀTNISKĀ NOVĒRTĒJUMA VISPĀRĒJIE SECINĀJUMI
Portuguese: Fax: 33 437284400
Latvian: Fakss: 33 437284400
Portuguese: - Se está infectado pelo vírus VIH mas não tem sintomas activos devidos à infecção, o seu médico poderá aconselhá-lo caso possa utilizar STAMARIL, com base nos resultados dos testes laboratoriais.
Latvian: - Ja esat inficēts ar HIV bez infekcijas izraisītiem aktīviem simptomiem, Jūsu ārsts Jūs pakonsultēs, ja Jums vēl joprojām var ievadīt STAMARIL, balstoties uz Jūsu laboratorijas analīzēm.
Portuguese: STAMARIL pode ser administrado no mesmo momento que a vacina contra o sarampo, se estiver de acordo com as recomendações oficiais.
Latvian: STAMARIL drīkst ievadīt vienlaikus ar masalu vakcīnu, ja tas atbilst oficiālajiem ieteikumiem.
Portuguese: STAMARIL está indicado para imunização activa contra a febre amarela em pessoas:
Latvian: STAMARIL indicēts aktīvai imunizācijai pret dzelteno drudzi indivīdiem, kuri:
Portuguese: - Se tem qualquer doença da coagulação (tal como hemofilia ou quantidade pequena de plaquetas) ou está a tomar quaisquer medicamentos que param a coagulação sanguínea normal.
Latvian: - Ja Jums ir asinsreces traucējumi (tādi kā hemofīlija vai zems trombocītu līmenis) vai saņemat medikamentus, kas normāli aptur asins recēšanu.
Portuguese: 2 avenue Pont Pasteur 69007 - Lyon - França
Latvian: 2 avenue Pont Pasteur 69007 - Lyon - Francija
Portuguese: STAMARIL não pode ser administrado a pessoas a fazer terapêutica imunossupressora (por ex: agentes citotóxicos, esteróides sistémicos em doses superiores às doses padrão dos esteróides tópicos ou inalados ou outros agentes).
Latvian: STAMARIL nedrīkst ievadīt indivīdiem, kuri saņem imunitāti nomācošu terapiju (piemēram, citotoksiskus līdzekļus, sistēmiskus steroīdus, par standarta devām lielākas ārīgi lietojamo vai inhalējamo steroīdu devas vai citus līdzekļus).
Portuguese: Nas pessoas idosas, as vacinas contra a febre-amarela são associadas a uma frequência mais elevada de EA significativos nos idosos com uma incidência menor de efeitos secundários comuns não graves.
Latvian: Vecākiem cilvēkiem dzeltenā drudža vakcīnu lietošana saistās ar lielāku nopietnu nevēlamo blakusparādību biežumu un mazāku bieži novērojamo, bet nenozīmīgo blakusparādību skaitu.
Portuguese: Informação sobre doença viscerotrópica e factores de risco associados nas secções 4.4 Advertência e 4.8 Efeitos indesejáveis:
Latvian: Informācija par viscerotropo slimību un ar to saistītiem riska faktoriem 4.4. nodaļā „Brīdinājumi" un 4.8. nodaļā „Nevēlamās blakusparādības"
Portuguese: Lote P5139 54
Latvian: Sērija P5139 54
Portuguese: A forma farmacêutica (pó e veículo para suspensão injectável) e a dosagem (cada dose de 0,5ml contém o vírus vivo da febre amarela não inferior a 1000 unidades DL50) são idênticas para todos os países.
Latvian: Visās valstīs farmaceitiskā forma (pulveris un šķīdinātājs injekcijas suspensijas pagatavošanai) un stiprums (viena 0,5 ml deva satur ne mazāk kā 1000 LD50 vienību dzīva dzeltenā drudža vīrusu).
Portuguese: Cloreto de sódio Cloreto de potássio Fosfato dissódico Fosfato monopotássico Cloreto de cálcio Sulfato de magnésio
Latvian: Nātrija hlorīds Kālija hlorīds Nātrija hidrogēnfosfāts Kālija dihidrogēnfosfāts Kalcija hlorīds Magnija sulfāts
Portuguese: O frasco para injectáveis é agitado e, após dissolução, a suspensão obtida é retirada e adicionada ao veículo restante.
Latvian: Flakonu sakrata un pēc izšķīšanas iegūto suspensiju atvelk un pievieno atlikušajam šķīdinātājam.
Portuguese: YEL-AND pode manifestar-se como febre alta com cefaleia que pode evoluir e incluir um ou mais dos seguintes: confusão, letargia, encefalite, encefalopatia e meningite (ver secção 4.4).
Latvian: YEL-AND var izpausties kā stiprs drudzis ar galvassāpēm, kas var progresēt līdz apjukumam, letarģijai, encefalītam, encefalopātijai vai meningītam (skatīt apakšpunktu 4.4).
Portuguese: Muito raramente, foi notificada doença neurotrópica associada à vacina contra a febre amarela (YELAND), com sequelas ou fatais em alguns casos (ver secção 4.8).
Latvian: Ļoti reti pēc vakcinācijas ziņots par neirotropisku slimību (YEL-AND), kas saistīta ar vakcīnu pret dzelteno drudzi, dažos gadījumos ar sekām vai letālu iznākumu (skatīt apakšpunktu 4.8).
Portuguese: <[To be completed nationally]>
Latvian: <[ Aizpilda nacionāli]>
Portuguese: Pessoas imunossuprimidas
Latvian: Imūndepresīvi indivīdi
Portuguese: Via subcutânea (preferencial) ou via intramuscular
Latvian: Subkutāna ievadīšana (vēlamā) vai intramuskulāra ievadīšana
Portuguese: Ver secção 6.6. para instruções de reconstituição
Latvian: Šķīdināšanas instrukciju skatīt apakšpunktā 6.6
Portuguese: COMO UTILIZAR STAMARIL
Latvian: KĀ LIETOT STAMARIL
Portuguese: Doença da glândula timo foi também reconhecida como um potencial factor de risco (ver secção 4.3 e secção 4.8).
Latvian: Aizkrūts dziedzera slimība ir atzīta par iespējamu riska faktoru (skatīt apakšpunktu 4.3 un apakšpunktu 4.8).
Portuguese: Um total de 453 indivíduos recebeu a vacina não estabilizada contra a febre-amarela, ou recebeu uma vacina concorrente; a taxa de seroconversão e o perfil de eventos adversos foi semelhante.
Latvian: Kopumā 453 personas saņēma nestabilizētu dzeltenā drudža vakcīnu vai konkurējošu dzeltenā drudža vakcīnu.
Portuguese: Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneas Exantema, Urticária
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi Izsitumi, nātrene
Portuguese: Lote N5049 54
Latvian: Sērija N504
Portuguese: Nenhum EAG
Latvian: bez NBP
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Casos de doença viscerotrópica (conhecida como YEL-AVD e anteriormente descrita como "Falência Febril Multi-Órgão e Sistema"), alguns dos quais fatais, foram notificados após vacinação contra a febre amarela (ver secção 4.4).
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Pēc vakcinācijas pret dzelteno drudzi ziņots par viscerotropiskas slimības (zināmas kā YEL-AVD un iepriekš aprakstītas kā "febrila daudzu orgānu-sistēmu mazspēja") gadījumiem, daži no kuriem bijuši fatāli (skatīt apakšpunktu 4.4).
Portuguese: Doença neurotrópica associada à vacina contra a febre amarela
Latvian: Neirotropiska slimība, kas saistīta ar vakcīnu pret dzelteno drudzi
Portuguese: O seu médico poderá aconselhá-lo caso ainda possa utilizar STAMARIL, com base nos resultados dos testes sanguíneos.
Latvian: Jūsu ārsts Jūs pakonsultēs, ja Jums vēl joprojām var ievadīt STAMARIL, balstoties uz
Portuguese: A vacina é um pó para suspensão injectável contido num frasco para injectáveis de 10 doses.
Latvian: Vakcīna ir pulveris suspensijas pagatavošanai injekcijām 10 devu flakonā.
Portuguese: Alterações dos tecidos cutâneos e subcutâneas Frequentes:
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi Bieži:
Portuguese: Nenhum EAG 92,8% SC Roche JC 1985 STAMARIL 115 19,8 [± 48 m] Nenhum EAG 100% SN Amaril
Latvian: Roche JC 1985 STAMARIL 115 19,8 [± 48 m] bez NBP
Portuguese: Doença viscerotrópica associada à vacina contra a febre amarela
Latvian: Viscerotropiska slimība, kas saistīta ar vakcīnu pret dzelteno drudzi
Portuguese: Nenhum EAG 99,3% SN
Latvian: 99,3 % SN