FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Czech: VÝROBCI BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
English: INDICATION(S) Active immunisation against avian influenza type A, subtype H5.
Czech: INDIKACE K aktivní imunizaci proti ptačí chřipce typu A, subtyp H5.
English: WITHDRAWAL PERIOD Withdrawal period: Zero days
Czech: OCHRANNÁ LHŮTA Ochranná lhůta: Bez ochranných lhůt.
English: ANALYTICAL ASPECTS
Czech: HLEDISKA KVALITY
English: Store at +2°C to +8°C.
Czech: Uchovávejte při teplotě 2-8°C.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) One dose of 0.5 ml contains:
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Jedna dávka (0,5ml) obsahuje:
English: 4.8 Interactions with other medicinal products and other forms of interaction No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product.
Czech: 4.8 Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce
English: For disposal read the package leaflet.
Czech: Likvidace: viz příbalová informace.
English: SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem je nebezpečné
English: WITHDRAWAL PERIOD Zero days
Czech: OCHRANNÁ LHŮTA Bez ochranných lhůt.
English: PHARMACOVIGILANCE ASPECTS
Czech: HLEDISKA FARMAKOVIGILANCE 6.
English: This summary was last updated in 02-2012.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 02-2012.
English: If the solution for infusion is used, it should be given over a period of 90 minutes.
Czech: Pokud se použije infuzní roztok, měl by se podávat po dobu 90 minut.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Temodal on 26 January 1999.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Temodal platné v celé Evropské unii dne 26. ledna 1999.
English: It is available as capsules (5 mg, 20 mg, 100 mg, 140 mg, 180 mg and 250 mg) and as a powder to be made up into a solution for infusion (drip into a vein).
Czech: Je dostupný ve formě tobolek (5 mg, 20 mg, 100 mg, 140 mg, 180 mg a 250 mg) a ve formě prášku k přípravě infuzního roztoku (kapání do žíly).
English: • adults with newly diagnosed glioblastoma multiforme (an aggressive type of brain tumour).
Czech: • dospělí s nově diagnostikovaným multiformním glioblastomem (agresivním typem mozkového nádoru).
English: The full EPAR for Temodal can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Temodal je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The main measures of effectiveness were how long the patients survived or the length of time before the patient's cancer started to get worse.
Czech: Hlavními měřítky účinnosti byla doba přežití pacientů nebo doba, po které se pacientův nádor začal zhoršovat.
English: The CHMP decided that Temodal's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Temodal převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
English: Temodal must not be used in patients with severe myelosuppression (a condition in which the bone marrow cannot make enough blood cells).
Czech: Přípravek Temodal nesmí být používán u pacientů se závažnou myelosupresí (onemocněním, při němž kostní dřeň nedokáže vytvářet dostatek krvinek).
English: It is used to treat malignant glioma (brain tumours) in the following groups of patients:
Czech: Používá se k léčbě maligního gliomu (mozkového nádoru) u těchto skupin pacientů:
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Temodal.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Temodal.
English: The dose of Temodal depends on body surface area (calculated using the patient's height and weight) and ranges from 75 to 200 mg per square metre, once a day.
Czech: Dávka přípravku Temodal závisí na povrchu těla (vypočteného na základě tělesné výšky a hmotnosti pacienta), pohybuje se v rozmezí 75 až 200 mg na metr čtvereční a je podávána jednou denně.
English: A further two studies were carried out in a total of 35 patients with brain tumours to show that the capsules and solution for infusion produce the same levels of temozolomide in the blood.
Czech: Další dvě studie byly provedeny na celkem 35 pacientech s mozkovými nádory a jejich cílem bylo prokázat, že tobolky a infuzní roztok produkují stejné hladiny temozolomidu v krvi.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Temodal.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Temodal.
English: The most common side effects with Temodal (seen in more than 1 patient in 10) are nausea (feeling sick), vomiting, constipation, loss of appetite, alopecia (hair loss), headache, fatigue (tiredness), convulsions (fits), rash, neutropenia or lymphopenia (low white blood cell counts), and thrombocytopenia (low blood platelet counts).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Temodal (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou nauzea (pocit nevolnosti), zvracení, zácpa, ztráta chuti k jídlu, alopecie (ztráta vlasů), bolesti hlavy, vyčerpání (únava), křeče (záchvaty), vyrážka, neutropenie nebo lymfopenie (nízký počet bílých krvinek) a trombocytopenie (nízký počet krevních destiček).
English: Patients receiving the solution for infusion may also have injection site reactions, such as pain, irritation, itching, warmth, swelling and redness, as well as bruising.
Czech: U pacientů léčených infuzním roztokem se mohou objevit také reakce v místě vpichu, jako je bolest, podráždění, svědění, pocit tepla, otok, zarudnutí a dále modřiny.
English: Treatment with Temodal should be prescribed by a doctor with experience in the treatment of brain tumours.
Czech: Léčba přípravkem Temodal by měla být předepsána lékařem, který má zkušenosti s léčbou mozkových nádorů.
English: Temodal is used first with radiotherapy and then on its own;
Czech: Přípravek Temodal se používá nejprve souběžně s radioterapií a poté samostatně,
English: Other information about Temodal
Czech: Další informace o přípravku Temodal
English: The dose and the number of doses depend on the type of tumour being treated, whether the patient has been treated before, whether Temodal is being used alone or with radiotherapy, and how the patient responds to treatment.
Czech: Velikost a počet dávek závisí na typu léčeného nádoru, na tom, zda již pacient dříve podstoupil léčbu a zda se přípravek Temodal používá samostatně nebo souběžně s radioterapií, a rovněž na tom, jak pacient na léčbu reaguje.
English: For more information about treatment with Temodal, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Temodal naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
English: The other three main studies involved patients with malignant glioma that had come back or got worse after previous treatment.
Czech: Do tří dalších hlavních studií byli zařazeni pacienti s maligním gliomem, který se po předchozí léčbě opět objevil nebo zhoršil.
English: EPAR summary for the public temozolomide
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost temozolomidum
English: What benefit has Temodal shown during the studies?
Czech: Jaký přínos přípravku Temodal byl prokázán v průběhu studií?
English: Two of these studies involved patients with glioblastoma multiforme: one looked at the effects of Temodal in 138 patients and the other compared Temodal with procarbazine (another anticancer medicine) in 225 patients.
Czech: Dvě z těchto studií zahrnovaly pacienty s multiformním glioblastomem: jedna zkoumala účinky přípravku Temodal u 138 pacientů a druhá srovnávala přípravek Temodal s prokarbazinem (jiným protinádorovým lékem) u 225 pacientů.
English: Patients may also need to take medicines to prevent vomiting before taking Temodal.
Czech: Může se stát, že pacienti budou muset před užitím přípravku Temodal užít také léky k prevenci zvracení.
English: Temodal capsules have been studied in four main studies.
Czech: Přípravek Temodal ve formě tobolek byl zkoumán ve čtyřech hlavních studiích.
English: Temodal is used on its own in these patients.
Czech: Temodal se k léčbě těchto pacientů používá samostatně.
English: The active substance in Temodal, temozolomide, belongs to a group of anticancer medicines called alkylating agents.
Czech: Léčivá látka v přípravku Temodal, temozolomid, patří do skupiny protinádorových léků označovaných jako alkylační činidla.
English: The first study compared the effectiveness of Temodal and radiotherapy with that of radiotherapy on its own in 573 patients with newly diagnosed glioblastoma multiforme.
Czech: První studie srovnávala účinnost podávání přípravku Temodal souběžně s radioterapií a účinnost radioterapie samotné u 573 pacientů s nově diagnostikovaným multiformním glioblastomem.
English: In the comparative study of glioblastoma multiforme that had come back or got worse after previous treatment, it took an average of 2.9 months until the cancer got worse in patients taking Temodal, compared with 1.9 months in the patients taking procarbazine.
Czech: Ve srovnávací studii multiformního glioblastomu, který se po předchozí léčbě opět objevil nebo zhoršil, došlo ke zhoršení nádoru průměrně po 2,9 měsících u pacientů užívajících přípravek Temodal ve srovnání s 1,9 měsíci u pacientů užívajících prokarbazin.
English: The final study looked at the safety and effectiveness of Temodal in the treatment of 162 patients with anaplastic astrocytoma who were in their first relapse.
Czech: Poslední studie se zabývala bezpečností a účinností přípravku Temodal a bylo do ní zařazeno 162 pacientů s anaplastickým astrocytomem, u kterých se nádor poprvé opětovně objevil.
English: Temodal must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to temozolomide, any of the other ingredients or dacarbazine (another anticancer medicine).
Czech: Přípravek Temodal nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergii) na temozolomid, na kteroukoli další složku tohoto přípravku nebo na dakarbazin (jiný protinádorový lék).
English: What is the risk associated with Temodal?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Temodal?
English: For the full list of all side effects reported with Temodal, see the package leaflet.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Temodal je uveden v příbalové informaci.
English: What is Temodal?
Czech: Co je Temodal?
English: In the study of newly diagnosed glioblastoma multiforme, patients survived for an average of 14.6 months when they received Temodal and radiotherapy, compared with 12.1 months with radiotherapy alone.
Czech: Ve studii nově diagnostikovaného multiformního glioblastomu činila doba přežití pacientů, kterým byl podáván přípravek Temodal souběžně s radioterapií, v průměru 14,6 měsíců ve srovnání s 12,1 měsíci v případě použití samostatné radioterapie.
English: In anaplastic astrocytoma, it took an average of 5.4 months for the cancer to get worse in patients taking Temodal.
Czech: U anaplastického astrocytomu došlo ke zhoršení nádoru u pacientů užívajících přípravek Temodal v průměru po 5,4 měsících.
English: Temodal is a medicine that contains the active substance temozolomide.
Czech: Temodal je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku temozolomid.
English: How does Temodal work?
Czech: Jak přípravek Temodal působí?
English: Why has Temodal been approved?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Temodal schválen?
English: How is Temodal used?
Czech: Jak se přípravek Temodal používá?
English: Temodal capsules should be taken whole without food.
Czech: Tobolky přípravku Temodal by se měly polykat vcelku a nalačno.
English: Temodal is an anticancer medicine.
Czech: Přípravek Temodal je protinádorový lék.
English: What is Temodal used for?
Czech: K čemu se přípravek Temodal používá?
English: How has Temodal been studied?
Czech: Jak byl přípravek Temodal zkoumán?
English: Other things that can increase the risk of fractures include:
Czech: Další faktory, které mohou zvyšovat riziko zlomenin, zahrnují:
English: This is to check that you are being given the right amount of this medicine.
Czech: Tím kontroluje, zda Vám podává správné množství léku.
English: • you have cancer.
Czech: - Máte rakovinu.
English: Do not administer the injection to yourself.
Czech: Injekce si neaplikujte sami.
English: • not smoking and not drinking too much alcohol
Czech: • nekouřit a nepít nadměrné množství alkoholu.
English: • Needles and syringes should never be reused.
Czech: Jehly a stříkačky se nikdy nesmí použít znovu.
English: Your doctor may take steps to correct such changes and may give you an injection containing these minerals.
Czech: Váš lékař podnikne odpovídající kroky k nápravě změn a může Vám dát injekci obsahující zmíněné minerály.
English: Please consult your doctor
Czech: Prosím, konzultujte tuto skutečnost s Vaším lékařem
English: • you are a smoker (as this may increase the risk of dental problems)
Czech: - Jste kuřák/kuřačka (protože to může zvyšovat riziko zubních problémů).
English: It is important to try and prevent ONJ developing as it is a painful condition that can be difficult to treat.
Czech: Je velmi důležité pokusit se předcházet rozvoji ONČ, protože jde o bolestivý stav, jehož léčba může být obtížná.
English: If you wear dentures you should make sure these fit properly.
Czech: Jestliže máte zubní protézu, ujistěte se, že Vám dobře sedí.
English: Specific studies for the 3-monthly dosing regimen have not been performed.
Czech: Specifické studie zaměřené na tříměsíční dávkovací režim nebyly prováděny.
English: Frequency categories are defined using the following convention: very common (>1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Czech: Četnosti výskytu jsou definovány podle následujících konvencí: velmi časté (1/10), časté (1/100 až <1/10), méně časté (1/1000 až <1/100), vzácné (1/10000 až <1/1000), velmi vzácné (<1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
English: • It helps to prevent other bone problems that may need surgery or radiotherapy.
Czech: • Napomáhá předcházet dalším kostním komplikacím, které by mohly vyžadovat chirurgický zákrok nebo radioterapii.
English: • rise in body temperature.
Czech: • zvýšení tělesné teploty.
English: Do not use this medicine if you notice that the solution is not clear or contains particles.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete, že roztok není čirý nebo obsahuje částice.
English: • smoking cigarettes, or drinking too much alcohol
Czech: • kouření cigaret nebo nadměrné pití alkoholu
English: • if you have high or low levels of vitamin D, calcium or any other minerals.
Czech: • jestliže máte vysokou nebo nízkou hladinu vitaminu D, vápníku nebo jakýchkoli jiných minerálů
English: The results from this trial are summarised below.
Czech: Výsledky těchto studií jsou shrnuty níže.
English: Attention should also be paid to the possible existence of simultaneous hypomagnesaemia.
Czech: Je třeba také věnovat pozornost možnému rozvoji souběžné hypomagnesemie.
English: Date of first authorisation: 19 November 2012 Date of latest renewal: 18 September 2017
Czech: Datum první registrace:19. listopadu 2012 Datum posledního prodloužení registrace: 18. září 2017
English: Elderly population (> 65 years)
Czech: Starší populace (>65 let)
English: • feeling tired and exhausted
Czech: • pocit únavy a vyčerpanosti
English: Manufacturer Accord Healthcare Limited Sage House
Czech: Accord Healthcare Limited Sage House
English: Most cases of adverse reactions did not lead to cessation of therapy.
Czech: Většina případů nežádoucích účinků nevedla k ukončení léčby.
English: These could be signs of bone damage in the ear.
Czech: Mohou to být známky poškození kostí v uchu.
English: This also applies to solutions used to flush butterfly and other devices.
Czech: Toto platí to také pro roztoky používané k promytí křídelkového adaptéru a dalších zařízení.
English: From a microbiological point of view, the solution for infusion should be used immediately.
Czech: Z mikrobiologického hlediska má být roztok spotřebován okamžitě.
English: • If you have any disturbance of mineral metabolism (such as vitamin D deficiency)
Czech: • Jestliže Vám byla prokázána porucha metabolismu minerálů (jako je nedostatek vitaminu D)
English: The following points should be strictly adhered to regarding the use and disposal of syringes and other medicinal sharps:
Czech: Je třeba přesně dodržovat následující body týkající se použití a likvidace stříkaček a jiných ostrých předmětů:
English: • you are taking medicines called corticosteroids (such as prednisolone or dexamethasone)
Czech: - Užíváte léky ze skupiny kortikosteroidů (jako prednisolon nebo dexamethason).
English: • stomach problems such as ‘“gastroenteritis”' or ‘“gastritis”'
Czech: • žaludeční problémy, např. „gastroenteritida“ nebo „gastritida“
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION Date of first authorisation: 19 November 2012 Date of latest renewal: 18 September 2017
Czech: Datum první registrace: 19. listopadu 2012 Datum posledního prodloužení registrace: 18. září 2017
English: • if you are allergic to any other bisphosphonates.
Czech: • jestliže jste alergický(á) na jakékoli jiné bisfosfonáty
English: ONJ can also occur after stopping treatment.
Czech: ONČ se může projevit i po ukončení léčby.
English: • changes in blood test results such as Gamma GT or creatinine
Czech: • změny výsledků krevních testů, např. gama-glutamyltransferázy nebo kreatininu
English: In growing rats, there was no evidence of impaired mineralisation even at doses greater than 5,000 times the dose required for osteoporosis treatment.
Czech: U rostoucích potkanů nebyly prokázány žádné známky porušené mineralizace, a to dokonce ani v dávkách 5000krát vyšších než je dávka nezbytná pro léčbu osteoporózy.
English: If you are unable to do so, you should inform your doctor
Czech: Pokud je nemůžete užívat, máte informovat svého lékaře.
English: Serum CTX reduction was maintained over the 2 years, with more than half of the patients identified as responders in both treatment groups.
Czech: Snížení CTX v séru přetrvávalo více než 2 roky u více než poloviny pacientů, kteří odpovídali na léčbu v obou léčebných skupinách.
English: Pharmacokinetics in special clinical situations
Czech: Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích
English: In particular, tell your doctor or pharmacist if you are receiving a type of antibiotic injection called ‘“aminoglycoside”' such as gentamicin.
Czech: Zejména sdělte svému lékaři nebo lékárníkovi, pokud dostáváte určitý typ injekčního antibiotika ze skupiny aminoglykosidů, jako je např. gentamicin.
English: Accord Healthcare Ltd. Sage House 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex HA1 4HF United Kingdom
Czech: Accord Healthcare Ltd. Sage House 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex HA1 4HF Velká Británie
English: Not all pack sizes may be marketed.
Czech: Ne všechna balení mohou být na trhu k dispozici.
English: • your body temperature getting too low (hypothermia)
Czech: • příliš nízká tělesná teplota („hypotermie“)
English: You may be having a serious, potentially life threatening allergic reaction (see section 2).
Czech: Můžete mít závažnou, možno život ohrožující, alergickou reakci (viz bod 2)
English: The need for continued treatment should be re-evaluated periodically based on the benefits and potential risks of ibandronic acid on an individual patient basis, particularly after 5 or more years of use.
Czech: Nutnost pokračování v léčbě je třeba pravidelně a opakovaně hodnotit s ohledem na prospěch a možná rizika kyseliny ibandronové u jednotlivého pacienta, a to zvláště po 5 letech léčby a později.
English: This was demonstrated in both the primary analysis at one year and in the confirmatory analysis at two years endpoint (Table 2).
Czech: Tato skutečnost byla potvrzena jak primární analýzou po prvním roce léčby, tak i konfirmační analýzou po dvou letech léčby (tabulka 2).
English: There is limited data available on patients of African origin.
Czech: U pacientů afro-amerického původu jsou k dispozici pouze omezená data.
English: Ibandronic acid was not studied in the paediatric population, therefore no efficacy or safety data are available for this patient population.
Czech: Podávání kyseliny ibandronové nebylo studováno v pediatrické populaci, proto nejsou k dispozici žádné údaje o účinnosti nebo bezpečnosti pro tuto skupinu pacientů.
English: • changes in your blood cells (‘anaemia')
Czech: • změny počtu krvinek („anemie“)
English: The solution is irritant, therefore strict adherence to the intravenous route of administration is important.
Czech: Roztok je dráždivý, proto je důležité přísně dodržovat intravenózní způsob podání.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2° C to 8°C unless dilution has taken place in controlled and validated aseptic condition.
Czech: Pokud není spotřebován okamžitě, jsou doba a podmínky uchovávání před použitím plně v odpovědnosti uživatele a neměly by přesáhnout dobu 24 hodin při teplotě 2 °C až 8 °C, pokud naředění neproběhlo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.
English: • serious, potentially life-threatening allergic reaction (see section 2).
Czech: • závažná, možno život ohrožující, alergická reakce (viz bod 2)
English: UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - ČITELNÝ
English: • If you have or have ever had kidney problems, kidney failure or have needed dialysis, or if you have any other disease that may affect your kidneys
Czech: • Pokud máte nebo jste někdy měla potíže s ledvinami, selhání ledvin, pokud jste někdy podstoupila dialýzu nebo trpíte jiným onemocněním, které může ovlivňovat Vaše ledviny
English: • you have previously been treated with a bisphosphonate (used to treat or prevent bone disorders)
Czech: - Byla jste v minulosti léčena bisfosfonáty (používanými k léčbě nebo prevenci kostních poruch).
English: • persistent eye pain and inflammation (if prolonged)
Czech: • přetrvávající bolest a zánět oka (pokud je dlouhotrvající)
English: Patients must receive supplemental calcium and vitamin D (see section 4.4 and section 4.5).
Czech: Pacienti musí dostávat doplňky vápníku a vitaminu D (viz bod 4.4 a bod 4.5).
English: MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Czech: VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
English: Both daily and intermittent (with prolonged dose-free intervals) long-term administration in rats, dogs and monkeys was associated with formation of new bone of normal quality and maintained or increased mechanical strength even at doses in the toxic range.
Czech: Jak denní, tak intermitentní dlouhodobé podávání (s prodlouženými intervaly bez aplikace dávky) vedlo u potkanů, psů a opic k tvorbě nové kostní hmoty se zachovanou normální kvalitou a udrželo nebo zvýšilo mechanickou pevnost dokonce v dávkách v rozmezí toxicity.