FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Nakon što je pregledao preporuku PRAC-a, CMDh se složio s općim znanstvenim zaključcima i razlozima za preporuku.
Romanian: 2 - Explicația detaliată a motivelor științifice pentru diferențele față de recomandarea PRAC După ce a analizat recomandarea PRAC, CMDh a fost de acord cu concluziile științifice generale și motivele recomandării.
Croatian: 1 Upućivanje na farmakovigilanciju na temelju članka 31. za kodein koji je upotrijebljen za ublažavanje boli u pedijatrijskih pacijenata (EMA/H/A-31/1342) http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/referrals/Codeinecontaining_medicines/human_referral_prac_000008.jsp&mid=WC0b01ac05805c516f simptomatskom liječenju kašlja i/ili prehlade jer postojeći dokazi ne pokazuju da je za liječenje akutnog kašlja u djece kodein učinkovitiji od placeba.
Romanian: 1 Sesizare în materie de farmacovigilență realizată în temeiul articolului 31 pentru codeina utilizată în gestionarea terapeutică a durerii la pacienții copii și adolescenți (EMA/H/A-31/1342) http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/referrals/Codeinecontaining_medicines/human_referral_prac_000008.jsp&mid=WC0b01ac05805c516f
Croatian: Te su mjere uključivale kontraindikaciju u pacijenata svih dobi za koje je poznato da su vrlo brzi metabolizatori putem enzima CYP2D6 te u dojilja svih dobi.
Romanian: Acestea includeau contraindicarea la pacienții de orice vârstă despre care se știe că sunt metabolizatori ultra-rapizi ai CYP2D6 și la femeile de orice vârstă care alăptează.
Croatian: CMDh je također smatrao da je rizik od slučajnog predoziranja (utvrđena su četiri takva slučaja) moguće svesti na najmanju moguću mjeru uporabom spremnika s dječjom zaštitom za sve lijekove za oralnu primjenu koji sadržavaju tekući kodein.
Romanian: De asemenea, CMDh a considerat că riscul de supradozaj accidental (au fost identificate patru cazuri) ar putea fi redus la minimum prin utilizarea unor recipiente prevăzute cu sistem de siguranță pentru copii pentru toate medicamentele lichide cu administrare orală care conțin codeină.
Croatian: PRAC je također uzeo u obzir činjenicu da je rizik od slučajnog predoziranja (utvrđena su četiri takva slučaja) moguće svesti na najmanju moguću mjeru uporabom spremnika s dječjom zaštitom.
Romanian: De asemenea, PRAC a considerat că riscul de supradozaj accidental (au fost identificate patru cazuri) ar putea fi redus la minimum prin utilizarea unor recipiente prevăzute cu sistem de siguranță pentru copii.
Croatian: • Nadalje, PRAC je smatrao da postojeći dokazi ukazuju na to da su djeca mlađa od 12 godina u osobitom riziku od po život opasne respiratorne depresije te stoga zaključio da je uporaba lijekova koji sadržavaju kodein za liječenje kašlja i/ili prehlade kontraindicirana u djece mlađe od 12 godina.
Romanian: • În plus, PRAC a considerat că dovezile actuale sugerează că, la copiii cu vârsta sub 12 ani, există un risc deosebit de ridicat de deprimare respiratorie, care le poate pune viața în pericol și, prin urmare, a concluzionat că utilizarea medicamentelor care conțin codeină pentru tratamentul tusei și/sau răcelii este contraindicat la copiii sub 12 ani.
Croatian: Nadalje, još jednim randomiziranim kliničkim ispitivanjem (Taylor et al, 1993.) u djece s kodeinom, dekstrometorfanom kao usporednikom i skupinom koja je primala placebo, pokazalo se da za simptomatsko liječenje kašlja u djece mlađe od 12 godina ni kodein ni dekstrometorfan nisu znatno bolji od placeba.
Romanian: În plus, un alt studiu clinic randomizat (Taylor et al, 1993) cu codeină la copii și adolescenți, care a utilizat dextrometorfan drept comparator activ și un grup placebo, a demonstrat că nici codeina, nici dextrometorfanul nu au fost semnificativ mai bune decât placebo pentru tratamentul simptomatic al tusei la copiii cu vârsta sub 12 ani.
Croatian: Opći zaključci i razlozi za izmjenu uvjeta odobrenja za stavljanje lijeka u promet Budući da
Romanian: Concluzie generală și motivele modificării condițiilor autorizațiilor de introducere pe piață
Croatian: • PRAC je smatrao da postoji ograničen broj dokaza koji potkrepljuju učinkovitost kodeina u liječenju kašlja i prehlade te da je uglavnom riječ o samoograničavajućim stanjima.
Romanian: • PRAC a considerat că există dovezi limitate care susțin eficacitatea codeinei în tuse și răceală și că acestea sunt, în general, afecțiuni care se vindecă spontan.
Croatian: Kodein je 2013. godine bio predmet upućivanja PRAC-u na temelju članka 31.1, kada se upotrebljava za ublažavanje boli u pedijatrijskoj populaciji (u daljnjem tekstu: „djeca"), zbog zabrinutosti povezane s opioidnom toksičnošću i nedostatkom dosljednih mjera smanjivanja rizika nakon slučajeva koji su u literaturi opisani kao smrtni slučajevi ili po život opasna respiratorna depresija kad je kodein davan djeci nakon adenoidektomije/tonzilektomije zbog opsktruktivne apneje u snu.
Romanian: În 2013, codeina a făcut obiectul unei sesizări a PRAC în temeiul articolului 31 1, când era utilizată pentru ameliorarea durerii la copii și adolescenți (numiți în continuare „copii și adolescenți"), din cauza motivelor de îngrijorare privind toxicitatea la opioide și a lipsei de măsuri coerente de reducere la minimum a riscurilor apărute ca urmare a cazurilor de deprimare respiratorie, letale sau care pot pune în pericol viața, descrise în literatura de specialitate atunci când codeina a fost administrată la copii după adenoidectomie/tonsilectomie efectuată pentru tratamentul sindromului de apnee obstructivă în somn.
Croatian: U tu ocjenu uključeni su svi lijekovi koji sadržavaju kodein, a koji su odobreni za liječenje kašlja i/ili prehlade u pedijatrijskoj populaciji, uključujući jedinstvene i kombinirane proizvode koje je odobrila Europska unija.
Romanian: În această evaluare sunt incluse toate medicamentele care conțin codeină aprobate pentru tratamentul tusei și/sau răcelii la copii și adolescenți, inclusiv medicamentele cu o singură substanță activă și cele combinate autorizate în Uniunea Europeană.
Croatian: PRAC je također uzeo u obzir činjenicu da bi uporaba kodeina za ublažavanje boli mogla biti povezana s ozbiljnim nuspojavama opioidne toksičnosti zbog promjenjive i nepredvidljive pretvorbe kodeina u morfin, osobito u pedijatrijskoj populaciji mlađoj od 12 godina; stoga u toj populaciji kodein ne bi trebalo primjenjivati.
Romanian: De asemenea, PRAC a considerat că utilizarea codeinei pentru ameliorarea durerii ar putea fi asociată cu evenimente adverse grave de toxicitate la opioide ca urmare a metabolizării variabile și imprevizibile a codeinei la morfină, în special la copii și adolescenți cu vârsta sub 12 ani și, prin urmare, codeina nu trebuie utilizată la acest grup de pacienți.
Croatian: Slično tomu, nije bilo preporučeno da se kodein upotrebljava u djece čije bi disanje moglo biti ugroženo, uključujući djecu s neuromišićnim poremećajima, teškim srčanim bolestima ili bolestima dišnih putova, infekcijama gornjeg dijela dišnog sustava ili pluća, višestrukim ozljedama ili u djece koja su bila podvrgnuta složenim kirurškim zahvatima.
Romanian: În mod similar, utilizarea codeinei nu a fost recomandată la copiii a căror funcție respiratorie ar putea fi compromisă, inclusiv în cazul copiilor cu tulburări neuromusculare, afecțiuni cardiace sau respiratorii severe, infecții ale tractului respirator superior sau pulmonare, cu politraumatisme sau care au fost supuși unor proceduri chirurgicale ample.
Croatian: • U skladu s ograničenjima iznesenima tijekom upućivanja kodeina za ublažavanje boli u djece PRAC je također zaključio da svi lijekovi za liječenje kašlja i/ili prehlade koji sadržavaju kodein trebaju biti kontraindicirani u dojilja kao i u pacijenata za koje je poznato da su vrlo brzi metabolizatori putem enzima CY2D6.
Romanian: • De asemenea, în conformitate cu restricțiile introduse în cursul sesizării privind utilizarea codeinei pentru ameliorarea durerii la copii și adolescenți, PRAC a concluzionat că toate medicamentele care conțin codeină utilizate pentru tratamentul tusei și/sau răcelii trebuie să fie contraindicate la femeile care alăptează, precum și la pacienții despre care se știe că sunt metabolizatori ultrarapizi ai CYP2D6.
Croatian: Stoga je na nacionalnoj razini potrebno razmotriti uključivanje te kontraindikacije na etikete proizvoda koji su odobreni samo za odrasle osobe i koji sadržavaju kodein putem prijave za razliku koju podnose predmetni nositelji odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Romanian: Prin urmare, trebuie acordată atenție la nivel național introducerii acestei contraindicații în etichetarea produselor care conțin codeină aprobate numai pentru adulți, prin intermediul modificării cererii depuse de respectivii titulari ai autorizațiilor de introducere pe piață.
Croatian: PRAC stoga preporučuje spremnike s dječjom zaštitom za lijekove za oralnu uporabu koji sadržavaju tekući kodein.
Romanian: Prin urmare, PRAC recomandă recipiente prevăzute cu sistem de siguranță pentru copii pentru toate medicamentele lichide cu administrare orală care conțin codeină.
Croatian: Iako je priznao da ostaju nepoznanice povezane s utvrđivanjem određene pedijatrijske populacije koja je u većem riziku i utjecaj dobi na metabolizam kodeina, mišljenje PRAC-a bilo je da nedonoščad, dojenčad i mala djeca mogu biti osjetljiva na opioidnu toksičnost i stoga biti u većem riziku od po život opasne respiratorne depresije.
Romanian: Deși admite că persistă incertitudini în ceea ce privește identificarea populațiilor pediatrice cu risc crescut și impactul vârstei asupra metabolismului codeinei, PRAC este de părere că nou-născuții, copiii mici și copiii până la 12 ani pot fi mai vulnerabili la toxicitatea la opioide și, prin urmare, expuși riscului deosebit de ridicat de deprimare respiratorie, care le poate pune viața în pericol.
Croatian: Osobe se uobičajeno klasificiraju kao slabi (PM), ekstenzivni (EM) ili vrlo brzi metabolizatori (UM), ovisno o aktivnosti enzima.
Romanian: Indivizii sunt clasificați, în mod normal, în funcție de activitatea enzimei, în metabolizatori lenți (ML), normali (MN) și ultrarapizi (MU).
Croatian: Daljnjim razmatranjem svih dostupnih podataka PRAC je zaključio da kodein ostaje učinkovit analgetik za liječenje akutne umjerene boli u djece starije od 12 godina za koju se smatra da je ostali analgetici ne ublažavaju.
Romanian: În urma analizării tuturor datelor disponibile la acel moment, PRAC a concluzionat că, atunci când se consideră că durerea nu este ameliorată de alte analgezice, codeina rămâne un analgezic eficace pentru tratamentul durerilor acute moderate la adolescenți cu vârsta peste 12 ani.
Croatian: PRAC je stoga preporučio izmjenu uvjeta odobrenja za stavljanje u promet lijekova koji sadržavaju kodein za liječenje kašlja i/ili prehlade u djece navedenih u Prilogu I. za koje su relevantni dijelovi sažetka opisa svojstava lijeka i uputa o lijeku navedeni u Prilogu III. preporuke PRAC-a.
Romanian: Prin urmare, PRAC a recomandat modificarea termenilor autorizației de introducere pe piață pentru medicamentele care conțin codeină utilizate pentru tuse și/sau răceală la copii și adolescenți, menționate în anexa I, și pentru care punctele relevante din rezumatul caracteristicilor produsului și din prospect sunt prezentate în anexa III a recomandării PRAC.
Croatian: Štoviše, CMDh je prema savjetima PRAC-a konstatirao da bi se kontraindikacije u dojilja svih dobi također trebale primjenjivati na sve lijekove koji sadržavaju kodein odobrene za odrasle osobe bez obzira na indikaciju.
Romanian: În plus, CMDh a remarcat că, astfel cum a fost recomandat de către PRAC, contraindicația la femeile de orice vârstă care alăptează trebuie să se aplice pentru toate produsele care conțin codeină aprobate pentru adulți, indiferent de indicație.
Croatian: • Nakon ocjene dostupnih dokaza te osobito rizika od ozbiljnih štetnih reakcija opioidne toksičnosti u djece, prirode bolesti i stajališta kliničkih stručnjaka PRAC je smatrao da se ne preporučuje uporaba lijekova koji sadržavaju kodein za liječenje kašlja i/ili prehlade u pedijatrijskoj populaciji.
Romanian: • În urma examinării dovezilor disponibile și, în special, a riscului de reacții adverse grave de toxicitate la opioide la copii și adolescenți, a naturii afecțiunilor și a opiniilor experților în domeniul clinic, PRAC a considerat că utilizarea medicamentelor care conțin codeină pentru tratamentul tusei și/sau răcelii este contraindicată la copii și adolescenți.
Croatian: Ispitivanje koje su proveli Taylor et al bilo je 2012. godine uključeno u Cochraneovu ocjenu lijekova koji se ne propisuju na liječnički recept za akutni kašalj u djece i odraslih osoba u ambulantnim uvjetima; u toj su ocjeni dodatno utvrđena dva randomizirana kontrolirana ispitivanja u kojima je kodein ispitan u odraslih osoba (Eccles et al, 1992.; Freestone C, 1997.), a u kojima je zaključeno da kodein nije učinkovitiji od placeba.
Romanian: În 2012, studiul lui Taylor et al a fost inclus într-o evaluare Cochrane privind medicamentele cu eliberare fără prescripție medicală/fără rețetă pentru tusea acută la copii, adolescenți și adulți în condiții de ambulatoriu; această evaluare a identificat suplimentar două studii randomizate controlate în care codeina a fost testată la adulți (Eccles et al, 1992;
Croatian: PRAC je pokrenuo ocjenu ravnoteže između koristi i rizika povezane s kodeinom u liječenju kašlja i/ili prehlade u pedijatrijskih pacijenata.
Romanian: PRAC a inițiat o evaluare a raportului beneficiu-risc pentru codeină în tratamentul tusei și/sau răcelii la pacienții copii.
Croatian: PRAC je nadalje uzeo u obzir činjenicu da se u djece između 12 i 18 godina u koje bi respiratorna funkcija mogla biti ugrožena, uključujući djecu s neuromišićnim poremećajima, ozbiljnim srčanim bolestima ili bolestima dišnih putova, infekcijama gornjeg dijela dišnog sustava ili pluća, višestrukim ozljedama ili djecu koja su bila podvrgnuta opsežnim kirurškim zahvatima, ne preporučuje uporaba kodeina jer bi navedena stanja mogla pogoršati simptome ili trovanje morfinom.
Romanian: PRAC a mai considerat că, la adolescenții cu vârste cuprinse între 12 ani și 18 ani la care este posibil ca funcția respiratorie să fie compromisă, inclusiv la cei cu tulburări neuromusculare, afecțiuni cardiace sau respiratorii severe, infecții ale tractului respirator superior sau pulmonare, cu politraumatisme sau cărora li s-au aplicat proceduri chirurgicale ample, codeina este contraindicată întrucât aceste afecțiuni pot agrava simptomele de toxicitate la morfină.
Croatian: PRAC je nadalje zaključio da je kodein potrebno kontraindicirati u pedijatrijskih pacijenata mlađih od 18 godina koji su podvrgnuti tonzilektomiji i/ili adenoidektomiji zbog sindroma opsktruktivne apneje u snu, u dojilja i pacijenata za koje je poznato da su vrlo brzi metabolizatori putem enzima CYP2D6.
Romanian: PRAC a concluzionat, de asemenea, că trebuie contraindicată utilizarea codeinei la pacienții copii cu vârsta sub 18 ani supuși tonsilectomiei și/sau adenoidectomiei pentru sindrom obstructiv de apnee în somn, precum și la femeile care alăptează și la pacienții despre care se știe că sunt metabolizatori ultrarapizi ai CYP2D6.
Croatian: Posljedično, PRAC je zaključio da ravnoteža između rizika i koristi lijekova za liječenje kašlja i/ili prehlade u djece koji sadržavaju kodein ostaje povoljna, podložna uključivanju ograničenja, upozorenja i ostalih dogovorenih izmjena informacija o proizvodu.
Romanian: În consecință, PRAC a concluzionat că raportul beneficiu-risc pentru medicamentele care conțin codeină utilizate pentru tuse și/sau răceală la copii și adolescenți rămâne favorabil, sub rezerva includerii modificărilor, restricțiilor și avertismentelor și altor modificări aprobate în informațiile referitoare la produs.
Croatian: Uzimajući u obzir prethodno navedene zaključke, PRAC je zaključio da ravnoteža između koristi i rizika za proizvode koji sadržavaju kodein indiciranih za liječenje kašlja i/ili prehlade u djece ostaje povoljna, podložna dogovorenim ograničenjima, kontraindikacijama, upozorenjima i ostalim izmjenama informacija o proizvodu kako je navedeno u Prilogu III. mišljenja.
Romanian: Având în vedere cele de mai sus, PRAC a ajuns la concluzia că raportul beneficiu-risc al produselor care conțin codeină indicate în tuse și/sau răceală la copii și adolescenți rămâne favorabil, sub rezerva restricțiilor, contraindicațiilor, avertismentelor și altor modificări ale informațiilor referitoare la produs agreate, astfel cum sunt prezentate în anexa III la aviz.
Croatian: U tom je smislu PRAC konstatirao da bi, bez obzira na indikaciju, svi proizvodi odobreni za uporabu u odraslih osoba koji sadržavaju kodein na etiketi trebali imati navedene te kontraindikacije.
Romanian: În acest sens, PRAC a remarcat că toate medicamentele care conțin codeină aprobate pentru adulți, indiferent de indicație, trebuie să aibă aceste contraindicații incluse în etichetare.
Croatian: Na temelju prethodno navedenoga PRAC je preporučio uvođenje ograničenja na uporabu kodeina za liječenje kašlja i/ili prehlade u pedijatrijskoj populaciji.
Romanian: Pe baza celor de mai sus, PRAC a recomandat restricții privind utilizarea codeinei pentru tuse și/sau răceli la copii și adolescenți.
Croatian: Nadalje, CMDh je smatrao da treba unijeti malu izmjenu u tekstu u dijelovima 4.2. i 4.6. Sažetka opisa svojstava lijeka i dijela 2.
Romanian: În plus, CMDh a considerat că este necesară o mică modificare a formulării propuse la punctele 4.2 și 4.6 din Rezumatul caracteristicilor produsului (RCP) și a punctului 2 din prospect, pentru a facilita implementarea practică la nivel național, având în vedere varietatea de produse combinate incluse în procedură.
Croatian: PRAC je uzeo u obzir činjenicu da su djeca mlađa od 12 godina u osobitom riziku od respiratorne depresije opasne po život, stoga je kontraindicirao uporabu kodeina u djece mlađe od 12 godina.
Romanian: PRAC a considerat că cei mai expuși riscului deosebit de ridicat de deprimare respiratorie, care le poate pune viața în pericol, sunt copiii cu vârsta sub 12 ani și, prin urmare, a contraindicat utilizarea codeinei la copiii mai mici de 12 ani.
Croatian: dostupni od početnog odobrenja za stavljanje lijeka u promet i savjetovanja s liječnicima i ostalim stručnjacima.
Romanian: Acestea au inclus răspunsurile titularilor autorizației de introducere pe piață, datele publicate în literatura de specialitate devenite disponibile după acordarea autorizațiilor inițiale de introducere pe piață și consultările cu profesioniștii din domeniul sănătății și alți specialiști.
Croatian: Nadalje, PRAC je također preporučio da je na uporabu kodeina u simptomatskom liječenju kašlja i/ili prehlade potrebno primijeniti predmetne mjere smanjivanja rizika iz prethodnog upućivanja.
Romanian: În plus, PRAC a recomandat, de asemenea, ca măsurile relevante de reducere la minimum a riscurilor aprobate în cursul sesizării anterioare să se aplice și la utilizarea codeinei în tratamentul simptomatic al tusei și/sau răcelii.
Croatian: PRAC je nadalje smatrao da se uporaba kodeina ne preporučuje u djece između 12 i 18 godina s narušenom respiratornom funkcijom.
Romanian: PRAC a mai considerat că, la adolescenții cu vârste cuprinse între 12 ani și 18 ani la care funcția respiratorie este compromisă, este contraindicată utilizarea codeinei.
Croatian: 20. srpnja 2015.
Romanian: 20 iulie 2015
Croatian: 20. svibnja 2015.
Romanian: 20 mai 2015
Croatian: Sastanak CMDh-a u travnju 2015.
Romanian: Reuniunea CMDh din aprilie 2015
Croatian: Dostavljanje prijevoda dodataka sporazumu nacionalnim nadležnim tijelima:
Romanian: Transmiterea traducerilor anexelor la acord către autoritățile naționale competente:
Croatian: Provedba sporazuma u državama članicama (predaja izmjene tipa IA od strane nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet):
Romanian: Punerea în aplicare a acordului de către statele membre (depunerea modificării de tip IA de către titularul autorizației de introducere pe piață):
Croatian: Raspored primjene sporazuma
Romanian: Calendarul pentru punerea în aplicare a acordului
Croatian: Prilog IV. Raspored primjene sporazuma
Romanian: Anexa IV Calendarul pentru punerea în aplicare a acordului
Croatian: 24. srpnja 2013.
Romanian: 24 iulie 2013
Croatian: 01. listopada 2013.
Romanian: 01 octombrie 2013
Croatian: Donošenje sporazuma CMDh-a:
Romanian: Adoptarea acordului CMDh:
Croatian: Sastanak CMDh-a u lipnju 2013.
Romanian: Întâlnirea CMDh din iunie 2013
Croatian: Prosljeđivanje prijevoda priloga sporazumu nadležnim državnim tijelima:
Romanian: Transmiterea către autorităţile naţionale competente a anexelor traduse ale acordului:
Croatian: Provedba sporazuma u zemljama članicama (predaja izmjene nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet):
Romanian: Implementarea acordului de către statele membre (depunerea modificării de către deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă):
Croatian: Prilog IV Raspored provedbe sporazuma
Romanian: Anexa IV
Croatian: Budapest, H-1044
Romanian: Budapest, H-1044 Hungary
Croatian: Francuska LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER
Romanian: LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER
Croatian: Mesogion 501
Romanian: L. Mesogion 501
Croatian: Njemačka Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.
Romanian: Germania Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.
Croatian: Bd-ul Aurel Vlaicu nr. 82 A Constanţa, cod postal
Romanian: Bd-ul Aurel Vlaicu nr. 82 A Constanţa, cod poştal
Croatian: Alternova A/S Lodshusvej 11
Romanian: Danemarca Alternova A/S Lodshusvej 11
Croatian: Confar - Consórcio Farmacêutico, Lda.
Romanian: Portugalia Confar - Consórcio Farmacêutico, Lda.
Croatian: Popis naziva, farmaceutskih oblika, jačina lijekova, puteva primjene, nositelja odobrenja u državama članicama
Romanian: Lista cu denumirile comerciale, formele farmaceutice, concentraţiile, căile de administrare a medicamentelor, deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţă în statele membre
Croatian: Slovenija ALKALOID-INT d.o.o. Šlandrova ulica 4
Romanian: Slovenia ALKALOID-INT d.o.o. Šlandrova ulica 4
Croatian: Sector 3 cod postal 032266, Bucureşti
Romanian: Sector 3 cod poştal 032266, Bucureşti
Croatian: Francuska Laboratoires AMIDO 37, avenue Gabriel Péri BP 232
Romanian: Laboratoires AMIDO 37, avenue Gabriel Péri BP 232
Croatian: Njemačka Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125
Romanian: Germania Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125
Croatian: Španjolska Kern Pharma, S.L Venus 72
Romanian: Kern Pharma, S.L Venus 72
Croatian: Via Sette Santi, 3 50131 Firenze Italy kodeinfosfat
Romanian: Via Sette Santi, 3 50131 Firenze Italy
Croatian: ITF Healthvita, Unipessoal Lda
Romanian: Portugalia ITF Healthvita, Unipessoal Lda
Croatian: Rumunjska S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr.
Romanian: România S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr.
Croatian: Španjolska Laboratorios Asociados Nupel, S.L.
Romanian: Laboratorios Asociados Nupel, S.L.
Croatian: Španjolska Laboratorios Viñas, S.A. Provenza, 386
Romanian: Laboratorios Viñas, S.A. Provenza, 386
Croatian: Francuska ZAMBON France 13, rue René Jacques 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex
Romanian: ZAMBON France 13, rue René Jacques 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex
Croatian: Nizozemska Ratiopharm Nederland B.V.
Romanian: Ratiopharm Nederland B.V.
Croatian: Španjolska Laboratorio Estedi, S.L. Montseny, 41
Romanian: Laboratorio Estedi, S.L. Montseny, 41
Croatian: 78401 Chatou Cedex France kodein
Romanian: 78401 Chatou Cedex France
Croatian: Španjolska Boehringer Ingelheim Espana, S.A.
Romanian: Boehringer Ingelheim Espana, S.A.
Croatian: Njemačka Cassella-med GmbH & Co.
Romanian: Germania Cassella-med GmbH & Co.
Croatian: 7 Oxford Street Manchester M1 4PB United Kingdom kodeinfosfat
Romanian: 7 Oxford Street Manchester M1 4PB United Kingdom
Croatian: Conforma NV Zenderstraat 10 9070 Destelbergen Belgium kodein
Romanian: Conforma NV Zenderstraat 10 9070 Destelbergen Belgium
Croatian: DK-4230 Skælskør Denmark kodein
Romanian: DK-4230 Skælskør Denmark
Croatian: Francuska LABORATOIRE HEPATOUM 1 bis, rue de Plaisance 94130 Nogent Sur Marne France kodein
Romanian: LABORATOIRE HEPATOUM 1 bis, rue de Plaisance 94130 Nogent Sur Marne France
Croatian: Španjolska Laboratorio Medea, S.A. Gran Capitán, 10
Romanian: Laboratorio Medea, S.A. Gran Capitán, 10
Croatian: Luksemburg Laboratoria Qualiphar N.V/S.A
Romanian: Luxemburg Laboratoria Qualiphar N.V/S.A