FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: No overall differences in safety or effectiveness were observed between elderly patients and younger patients.
German: Es wurden insgesamt keine Unterschiede bei der Sicherheit oder Wirksamkeit zwischen älteren und jüngeren Patienten festgestellt.
English: Bodyweight (kg)
German: Körpergewicht (kg)
English: When using other medicines, ask your doctor if your treatment needs to be adjusted.
German: Wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, fragen Sie Ihren Arzt, ob Ihre Behandlung angepasst werden muss.
English: This is normal, but you must still check the insulin flow.
German: Dies ist normal, aber Sie müssen den Insulinfluss dennoch überprüfen.
English: In the trial, 519 patients were treated with Fiasp.
German: In der Studie wurden 519 Patienten mit Fiasp behandelt.
English: • If you do not respond to a glucagon injection, you will have to be treated in a hospital.
German: • Wenn Sie nicht auf eine Glucagoninjektion ansprechen, müssen Sie in einem Krankenhaus weiterbehandelt werden.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu verfügbar.
English: The therapeutic experience in patients ≥ 75 years of age is limited.
German: Die therapeutische Erfahrung mit Patienten ≥ 75 Jahre ist begrenzt.
English: Travelling between time zones
German: Reisen in andere Zeitzonen
English: • Make sure you can see the dose counter.
German: • Vergewissern Sie sich, dass Sie die Dosisanzeige sehen können.
English: Reduce dose by 1 unit No dose adjustment more than 6.0
German: Dosis um 1 Einheit reduzieren Dosis nicht anpassen über 6,0
English: • difficulty in concentrating
German: • Konzentrationsschwierigkeiten
English: Careful control of your diabetes is needed in pregnancy.
German: Eine engmaschige Kontrolle Ihres Diabetes während der Schwangerschaft ist erforderlich.
English: 4 Inject your dose
German: 4 Injizieren Sie Ihre Dosis
English: Push the air out of the syringe and check that the dose is correct.
German: Luft aus der Spritze und überprüfen Sie, ob die Dosis korrekt ist.
English: Talk to your doctor about changes in your dose.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Anpassungen bei Ihrer Dosis.
English: Insulin treatment of the nursing mother presents no risk to the baby.
German: Die Insulinbehandlung einer stillenden Mutter stellt kein Risiko für das Kind dar.
English: • Do not inject into a vein or muscle.
German: • Injizieren Sie nicht in eine Vene oder einen Muskel.
English: • when to check your blood sugar level and if you need a higher or lower dose.
German: • wann Sie Ihren Blutzuckerspiegel messen sollen und ob Sie eine höhere oder niedrigere Dosis benötigen.
English: Dosing with Fiasp is individual and determined in accordance with the needs of the patient.
German: Die Dosierung von Fiasp ist individuell und wird gemäß dem Bedarf des Patienten festgelegt.
English: Increase dose by 1 unit
German: Dosis um 1 Einheit erhöhen
English: Suggested initial dose is 4 units at one or more meals.
German: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 4 Einheiten zu einer oder mehreren Mahlzeiten.
English: If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
German: Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
English: The safety and efficacy of Fiasp have been established in elderly patients aged 65 to 75 years.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Fiasp bei älteren Patienten im Alter von 65 bis 75 Jahren sind erwiesen.
English: Filling the pump
German: Befüllen der Pumpe
English: Inject the air into the vial.
German: Spritzen Sie die Luft in die Durchstechflasche.
English: Make sure you select the full dose you need.
German: Achten Sie darauf, die vollständige von Ihnen benötigte Dosis einzustellen.
English: If necessary, clean it with mild detergent on a moistened cloth.
German: Falls erforderlich, reinigen Sie ihn mit einem milden Reinigungsmittel auf einem feuchten Tuch.
English: If no drop appears, repeat steps 2A to 2C up to 6 times.
German: Wenn kein Tropfen erscheint, wiederholen Sie die Schritte 2A bis 2C bis zu 6-mal.
English: This may lead to high blood sugar level.
German: Dies kann zu einem hohen Blutzuckerspiegel führen.
English: • Check that the insulin in your pen is clear and colourless.
German: • Überprüfen Sie, ob das Insulin in Ihrem Pen klar und farblos aussieht.
English: Be very careful to calculate correctly if splitting your dose.
German: Führen Sie die Berechnung sehr sorgfältig durch, wenn Sie Ihre Dosis aufteilen.
English: Pay special attention to these notes as they are important for correct use of the pen.
German: Lesen Sie sich diese Hinweise genau durch, da sie für die richtige Anwendung des Pens wichtig sind.
English: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 18.
German: INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL - 2D-BARCODE 18.
English: Insulins and analogues for injection, fast-acting ATC code: A10AB05.
German: Insuline und Analoga zur Injektion, schnell wirkend ATC-Code: A10AB05.
English: You should therefore monitor your blood sugar level more often than usual.
German: Sie sollten daher Ihren Blutzuckerspiegel öfter als gewöhnlich messen.
English: Fiasp can be used in pregnancy.
German: Fiasp kann während der Schwangerschaft angewendet werden.
English: The dose selector changes the number of units.
German: Der Dosiseinstellring ändert die Anzahl der Einheiten.
English: You will need it after the injection, to safely remove the needle from the pen.
German: Sie werden sie nach der Injektion brauchen, um die Nadel sicher vom Pen zu entfernen.
English: Before using Fiasp in the pump system, you must have received a comprehensive instruction in the use and information about any actions to be taken in case of illness, high or low blood sugar or failure of the pump system.
German: Vor der Anwendung von Fiasp in einem Pumpensystem müssen Sie eine umfassende Einweisung in dessen Gebrauch und Informationen über die Maßnahmen, die im Falle von Krankheit, hohem oder niedrigem Blutzucker oder des Versagens des Pumpensystems zu treffen sind, erhalten haben.
English: Before travelling between different time zones, the patient should seek the doctor's advice.
German: Bevor der Patient in andere Zeitzonen reist, sollte er sich mit seinem Arzt beraten.
English: Diabetes is a disease where your body does not produce enough insulin to control the level of blood sugar.
German: Diabetes ist eine Krankheit, bei der Ihr Körper nicht genug Insulin produziert, um Ihren Blutzuckerspiegel zu kontrollieren.
English: What others need to do if you pass out
German: Was andere Personen tun müssen, wenn Sie das Bewusstsein verlieren
English: If you use more Fiasp than you should
German: Wenn Sie eine größere Menge von Fiasp angewendet haben, als Sie sollten
English: If not treated, this could lead to diabetic coma and eventually death.
German: Wenn er nicht behandelt wird, kann dieser Zustand zu diabetischem Koma und schließlich zum Tod führen.
English: This should be kept in mind if treatment with the combination of thiazolidinediones and insulin medicinal products is considered.
German: Dies sollte beachtet werden, falls eine Behandlung mit der Kombination von Thiazolidindionen und Insulinarzneimitteln erwogen wird.
English: It can be administered in accordance with the instructions provided by the pump manufacturer, preferably in the abdomen.
German: Es kann gemäß den Anweisungen des Pumpenherstellers verabreicht werden, bevorzugt in die Bauchdecke.
English: Octreotide and lanreotide - used to treat a rare condition involving too much growth hormone (acromegaly).
German: Octreotid und Lanreotid - zur Behandlung einer seltenen Störung, bei der zu viel Wachstumshormon ausgeschüttet wird (Akromegalie).
English: If blood appears at the injection site, press lightly on the skin for a few minutes to stop the bleeding.
German: Wenn an der Injektionsstelle Blut austritt, drücken Sie einige Minuten leicht auf die Haut, um die Blutung zu stoppen.
English: Never use a bent or damaged needle.
German: Benutzen Sie niemals eine verbogene oder beschädigte Nadel.
English: If there is still no drop, change the needle and repeat steps 2A to 2C once more.
German: Falls dann immer noch kein Tropfen erscheint, wechseln Sie die Nadel und wiederholen Sie die Schritte 2A bis 2C noch einmal.
English: Insulin requirements usually fall in the first trimester and increase subsequently during the second and third trimesters.
German: Im ersten Trimenon fällt gewöhnlich der Insulinbedarf, steigt aber anschließend im Verlauf des zweiten und dritten Trimenons wieder an.
English: • The active substance is insulin aspart.
German: • Der Wirkstoff ist: Insulin aspart.
English: Do not stop using your insulin without talking to your doctor.
German: Beenden Sie Ihre Insulintherapie nicht, ohne mit Ihrem Arzt zu sprechen.
English: Patients with renal failure necessitating dialysis treatment were not investigated.
German: Patienten mit Nierenversagen, die eine Dialysebehandlung benötigen, wurden nicht untersucht.
English: • To see precisely how much insulin is left, use the dose counter:
German: • Um genau zu sehen, wie viel Insulin noch übrig ist, benutzen Sie die Dosisanzeige:
English: • if you exercise more than usual or if you want to change your usual diet, as this may affect your blood sugar level.
German: • wenn Sie sich mehr körperlich bewegen als üblich oder wenn Sie Ihre übliche Ernährung ändern wollen, da dies Ihren Blutzuckerspiegel beeinflussen kann.
English: Designed to be used with Novo Nordisk reusable pens
German: Zur Verwendung mit wiederverwendbaren Pens von Novo Nordisk vorgesehen.
English: This medicine can also be used for continuous infusion in a pump system.
German: Dieses Arzneimittel kann auch für die kontinuierliche Infusion in einem Pumpensystem verwendet werden.
English: • Always carry products containing sugar with you.
German: • Tragen Sie immer zuckerhaltige Produkte bei sich.
English: • if the cartridge or the reusable pen you are using is damaged.
German: • wenn die Patrone oder der wiederverwendbare Pen, den Sie benutzen, beschädigt ist.
English: Therefore, the requirement for patients to self-administer is that they can read the dose scale.
German: Voraussetzung für eine Selbstinjektion durch den Patienten ist daher, dass dieser die Dosierskala ablesen kann.
English: • High blood sugar (hyperglycaemia) frequency not known (cannot be estimated from the available data)
German: • Hoher Blutzucker (Hyperglykämie) Häufigkeit nicht bekannt (auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
English: The symptoms of hypoglycaemia usually occur suddenly.
German: Die Symptome einer Hypoglykämie treten in der Regel plötzlich auf.
English: Needles are not included in the pack.
German: Nadeln sind in der Packung nicht enthalten.
English: Avoiding low blood sugar (hypoglycaemia) is particularly important for the health of your baby.
German: Die Vermeidung von zu niedrigem Blutzucker (Hypoglykämien) ist insbesondere für die Gesundheit Ihres Babys wichtig.
English: Tell them what could happen if your blood sugar gets too low, including the risk of passing out.
German: Erklären Sie ihnen, was passieren könnte, wenn Ihr Blutzucker zu niedrig wird, einschließlich des Risikos, bewusstlos zu werden.
English: • Give a correction dose of insulin if you have been taught how to do this.
German: • Geben Sie sich eine Korrekturdosis Insulin, wenn man Ihnen gezeigt hat, wie das geht.
English: • Fiasp should never be diluted or mixed with any other insulin.
German: • Fiasp darf niemals verdünnt oder mit einem anderen Insulin gemischt werden.
English: No apparent effect of creatinine clearance values on AUC, Cmax, CL/F and Tmax of insulin aspart was found.
German: Es wurde kein offensichtlicher Effekt der Kreatinin-Clearance-Rate auf AUC, Cmax, CL/F und Tmax von Insulin aspart festgestellt.
English: This medicine is not recommended for use in children below the age of 1 year.
German: Dieses Arzneimittel wird nicht zur Anwendung bei Kindern im Alter von unter 1 Jahr empfohlen.
English: Treatment with Fiasp helps to prevent complications from your diabetes.
German: Die Behandlung mit Fiasp hilft, Spätfolgen Ihres Diabetes zu verhindern.
English: This reduces the risk of contamination,
German: Dies senkt das Risiko für
English: Elderly patients (≥ 65 years old)
German: Ältere Patienten (≥ 65 Jahre)
English: • other medicines for diabetes (oral and injectable)
German: • andere Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes (zum Einnehmen (oral) und zur Injektion)
English: Treatment of diabetes mellitus in adults, adolescents and children aged 1 year and above.
German: Behandlung von Diabetes mellitus bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab dem Alter von 1 Jahr.
English: Adverse reactions listed below (Table 2) are based on data from 6 completed therapeutic confirmatory trials in adults.
German: Die unten dargestellten Nebenwirkungen (Tabelle 2) basieren auf Daten aus 6 abgeschlossenen, therapeutischen, konfirmatorischen Studien bei Erwachsenen.
English: • Caregivers must be very careful when handling used needles - to reduce the risk of needle injury and cross-infection.
German: • Pflegekräfte müssen sehr vorsichtig im Umgang mit gebrauchten Nadeln sein, um das Risiko für Nadelstichverletzungen und Kreuzinfektionen zu senken.
English: This medicine can be used during pregnancy; however your insulin dose may need to be changed during pregnancy and after delivery.
German: Dieses Arzneimittel kann während der Schwangerschaft angewendet werden, es kann jedoch sein, dass Ihre Insulindosis während der Schwangerschaft und nach der Entbindung angepasst werden muss.
English: If you keep injecting in the same place, these reactions can become more severe and affect the amount of medicine your body gets.
German: Wenn Sie die Injektion immer an der gleichen Stelle durchführen, können sich diese Reaktionen verschlimmern und die Menge des Arzneimittels, die von Ihrem Körper aufgenommen wird, verändern.
English: Contents of the pack and other information What Fiasp contains
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Fiasp enthält
English: Care should be taken to ensure that the insulin is injected into the infusion bag and not simply the entry port.
German: Es muss darauf geachtet werden, dass das Insulin in den Infusionsbeutel und nicht nur in den Einstich-Port injiziert wird.
English: After delivery, insulin requirements normally return rapidly to pre-pregnancy values.
German: Nach der Entbindung kehrt der Insulinbedarf normalerweise schnell wieder auf das Niveau vor der Schwangerschaft zurück.
English: Continuous subcutaneous insulin infusion (CSII)
German: Kontinuierliche subkutane Insulin-Infusion (CSII)
English: Talk to your doctor if:
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn:
English: Some conditions and activities can affect how much insulin you need.
German: Einige Bedingungen und Aktivitäten können Ihren Insulinbedarf beeinflussen.
English: Hypersensitivity Anaphylactic reactions
German: Überempfindlichkeit Anaphylaktische Reaktionen
English: Your medicine might be harmful to them.
German: Ihr Arzneimittel könnte deren Gesundheit gefährden.
English: What Fiasp looks like and contents of the pack
German: Wie Fiasp aussieht und Inhalt der Packung
English: Tell everyone you spend time with that you have diabetes.
German: Sagen Sie allen Menschen in Ihrem Umfeld, dass Sie Diabetes haben.
English: Do not count the pen clicks to set the dose.
German: Zählen Sie nicht die Klickgeräusche des Pens, um die Dosis einzustellen.
English: Close monitoring of blood glucose levels is recommended if administering this medicine after the start of the last meal of the day, in order to avoid nocturnal hypoglycaemia.
German: Eine engmaschige Überwachung des Blutzuckerspiegels wird empfohlen, wenn dieses Arzneimittel nach dem Beginn der letzten Mahlzeit des Tages angewendet wird, um eine nächtliche Hypoglykämie zu vermeiden.
English: Listed below are the most common medicines which may affect your insulin treatment.
German: Nachstehend sind die gängigsten Arzneimittel aufgeführt, die sich auf Ihre Insulinbehandlung auswirken können.
English: • Treat your pen with care.
German: • Behandeln Sie Ihren Pen mit Vorsicht.
English: • It is recommended that you retest your blood glucose levels after 15-20 minutes and re-treat if your blood glucose levels are still less than 4 mmol/L.
German: • Es wird empfohlen, dass Sie Ihren Blutzuckerspiegel nach 15-20 Minuten nochmals messen und sich nochmals behandeln, falls Ihr Blutzuckerspiegel immer noch weniger als 4 mmol/l beträgt.
English: If you drop it or suspect a problem, attach a new needle and check the insulin flow before you inject.
German: Wenn Sie ihn fallen lassen oder ein Problem vermuten, schrauben Sie eine neue Nadel auf und überprüfen Sie vor der Injektion den Insulinfluss.
English: < 1/1,000); very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
German: sehr selten (< 1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
English: Other side effects include:
German: Weitere Nebenwirkungen können sein:
English: • Do not try to refill your pen.
German: • Versuchen Sie nicht, Ihren Pen wieder aufzufüllen.
English: Postmeal dosing has not been investigated in patients with type 2 diabetes.
German: Die postprandiale Anwendung wurde bei Patienten mit Typ 2 Diabetes nicht untersucht.
English: The individual total daily insulin requirement in adults, adolescents and children may vary and is usually between 0.5 and 1.0 unit/kg/day.
German: Der individuelle, tägliche Gesamt-Insulinbedarf von Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern variiert und liegt in der Regel zwischen 0,5 und 1,0 Einheiten/kg/Tag.
English: • if the protective cap on the vial is loose or missing.
German: • wenn die Schutzkappe der Durchstechflasche locker ist oder fehlt.
English: If any of the above applies to you (or you are not sure), talk to your doctor or pharmacist.
German: Wenn einer der obigen Punkte auf Sie zutrifft (oder wenn Sie nicht sicher sind), wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
English: Fiasp can be used in adolescents and children from the age of 1 year (see section 5.1).
German: Fiasp kann bei Jugendlichen und Kindern ab dem Alter von 1 Jahr angewendet werden (siehe Abschnitt 5.1).
English: • if you are allergic to insulin aspart, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
German: • wenn Sie allergisch gegen Insulin aspart oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
English: Concomitant illness, especially infections and feverish conditions, usually increases the patient's insulin requirements.
German: Begleiterkrankungen, insbesondere Infektionen und fiebrige Zustände, erhöhen in der Regel den Insulinbedarf des Patienten.
English: What to do if the pump system fails
German: Was müssen Sie im Falle eines Versagens des Pumpensystems tun?
English: Transfer from other insulin medicinal products
German: Umstellung von anderen Insulinarzneimitteln
English: Interim therapy with subcutaneous injection may be required.
German: Es kann eine zwischenzeitliche Therapie mit subkutanen Injektionen notwendig werden.
English: FlexTouch is colour-coded and accompanied by a package leaflet with detailed instructions for use to be followed.
German: FlexTouch trägt eine Farbkodierung und es liegt ihm eine Packungsbeilage mit einer detaillierten Bedienungsanleitung bei, die befolgt werden muss.
English: • if you are ill, carry on taking your insulin and talk to your doctor.
German: • wenn Sie krank sind, wenden Sie Ihr Insulin weiter an und fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
English: Pioglitazone - oral anti-diabetic medicine used to treat type 2 diabetes.
German: Pioglitazon - orales Antidiabetikum zur Behandlung von Typ 2 Diabetes.
English: Thiazolidinediones should be discontinued if any deterioration in cardiac symptoms occurs.
German: Thiazolidindione müssen beim Auftreten jeglicher Verschlechterung kardialer Symptome abgesetzt werden.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
English: • acetylsalicylic acid (and other salicylates) - for pain and mild fever
German: • Acetylsalicylsäure (und andere Salicylate) - zur Schmerzbehandlung und bei leichtem Fieber
English: If the combination is used, patients should be observed for signs and symptoms of congestive heart failure, weight gain and oedema.
German: Falls die Kombination angewendet wird, müssen die Patienten hinsichtlich Anzeichen und Symptomen von Herzinsuffizienz, Gewichtszunahme und Ödemen beobachtet werden.
English: Avoidance of accidental mix-ups/medication errors Patients must be instructed to always check the insulin label before each injection to avoid accidental mix-ups between this medicinal product and other insulin medicinal products.
German: Vermeidung von versehentlichen Verwechslungen/Medikationsfehlern Die Patienten müssen angewiesen werden, vor jeder Injektion immer das Insulin-Etikett zu überprüfen, um versehentliche Verwechslungen zwischen diesem Arzneimittel und anderen Insulinarzneimitteln zu vermeiden.
English: Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia while driving.
German: Dem Patienten sollte geraten werden, Vorsichtsmaßnahmen zur Vermeidung von Hypoglykämien beim Führen von Fahrzeugen zu treffen.
English: If necessary, Fiasp can be administered intravenously by health care professionals.
German: Falls notwendig, kann Fiasp auch intravenös von medizinischem Fachpersonal gegeben werden.
English: The mean Cmax for a dose of 0.2 units/kg body weight is 298 pmol/L and comparable to NovoRapid.
German: Die mittlere Cmax bei einer Dosis von 0,2 Einheiten/kg Körpergewicht beträgt 298 pmol/l und ist vergleichbar mit der von NovoRapid.
English: Detailed instructions for use are provided on the other side of this leaflet.
German: Eine detaillierte Bedienungsanleitung finden Sie auf der Rückseite dieser Gebrauchsinformation.
English: • In this case - you have not received any medicine - even though the dose counter has moved from the original dose that you have set.
German: • In diesem Fall haben Sie überhaupt kein Arzneimittel erhalten, auch wenn die Dosisanzeige nicht mehr die ursprünglich eingestellte Dosis anzeigt.
English: This causes swelling around your ankles and other joints.
German: Dies verursacht Schwellungen an den Knöcheln und anderen Gelenken.
English: • When you fill a new reservoir, do not leave large air bubbles in either the syringe or the tubing.
German: • Wenn Sie ein neues Reservoir befüllen, achten Sie darauf, dass weder in der Spritze noch im Schlauch größere Luftblasen verbleiben.
English: Time since bolus injection (min)
German: Zeit seit Bolusinjektion (min)
English: • Low blood sugar (hypoglycaemia) (very common)
German: • Niedriger Blutzucker (Hypoglykämie) (sehr häufig)
English: The most frequently reported adverse reaction during treatment is hypoglycaemia (see section ‘Description of selected adverse reactions' below).
German: Die während der Behandlung am häufigsten gemeldete Nebenwirkung ist Hypoglykämie (siehe Abschnitt „Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen“ unten).
English: If you have a serious allergic reaction to insulin or any of the ingredients in Fiasp, stop using this medicine and contact emergency medical service straight away.
German: Wenn bei Ihnen eine schwere allergische Reaktion auf Insulin oder einen der sonstigen Bestandteile von Fiasp auftritt, beenden Sie die Anwendung dieses Arzneimittels und kontaktieren Sie sofort den ärztlichen Rettungsdienst.