FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Najčešći štetni događaji zabilježeni u 12 tjednom ispitivanjuvliječenja pregabalinom bili su somnolencija, pireksija, infekcija gornjih dišnih putova, povećani apetit, povećanje tjelesne težine i nazofaringitis (vidjeti dijelove 4.2, 5.1 i 5.2).
Bulgarian: Най-честите нежелани събития, наблюдавани в 12-седмично изпитване с лечение с прегабалин, са сънливост, пирексия, инфекция на горните дихателни пътища, повишен апетит, повишаване на теглото и назофарингит (вж. точки 4.2, 5.1 и 5.2).
Croatian: Sandoz s.r.o.
Bulgarian: Česká republika Sandoz s.r.o.
Croatian: 50 tvrdih kapsula.
Bulgarian: 50 твърди капсули.
Croatian: 60 tvrdih kapsula.
Bulgarian: 60 твърди капсули.
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ Višestruko pakiranje: 210 x 1 (3 pakiranja od 70 x 1) tvrda kapsula.
Bulgarian: 210 x 1 (3 опаковки от 70 x 1) твърда капсула.
Croatian: Manje često gubitak perifernog vida, poremećaj vida, oticanje oka, suženje vidnog polja, smanjena oštrina vida, bol u oku, astenopija, fotopsija, suhoća oka, pojačano suzenje, iritacija oka
Bulgarian: Загуба на периферно зрение, зрително нарушение, оток на очите, дефект в зрителното поле, понижена зрителна острота, болки в очите, астенопия, фотопсия, сухота в очите, повишена лакримация, дразнене в очите
Croatian: PVC/PVDC//aluminij blisterima djeljivima na jedinične doze pakiranima u kutiju.
Bulgarian: PVC/PVDC//Al блистер, опакован в картонена кутия PVC/PVDC//Al еднодозови блистери, опаковани в картонена кутия Контейнер от HDPE с винтова капачка от PP, опакован в картонена кутия
Croatian: Ovojnica kapsule želatina titanijev dioksid (E171)
Bulgarian: Титаниев диоксид (E171)
Croatian: Pregabalin je ispitan u 3 kontrolirana klinička ispitivanja u trajanju od 12 tjedana, s režimom doziranja dva puta na dan ili tri puta na dan.
Bulgarian: Прегабалин е проучен в 3 контролирани клинични изпитвания с продължителност 12 седмици при ДПД или ТПД дневен прием.
Croatian: PVC/PVDC//aluminij blister.
Bulgarian: Блистер от PVC/PVDC//AL.
Croatian: Rezultati 12tjednog placebom kontroliranog ispitivanja koje je provedeno u 295 pedijatrijskih bolesnika u dobi od 4 do 16 godina radi procjene djelotvornosti i sigurnosti pregabalina kao dodatne terapije za liječenje parcijalnih napadaja i jednogodišnjeg otvorenog ispitivanja sigurnosti u 54 pedijatrijska bolesnika u dobi od 3 mjeseca do 16 godina starosti s epilepsijom ukazuju da su štetni događaji pireksije i infekcija gornjih dišnih putova zabilježeni češće nego u ispitivanjima u odraslih bolesnika s epilepsijom (vidjeti dijelove 4.2, 4.8 i 5.2).
Bulgarian: Резултатите от 12-седмично, плацебо-контролирано изпитване при 295 педиатрични пациенти на възраст от 4 до 16 години, проведено с цел оценка на ефикасността и безопасността на прегабалин като допълнителна терапия за лечение на парциални пристъпи, и 1-годишно отворено изпитване за безопасност при 54 педиатрични пациенти от 3-месечна до 16-годишна възраст с епилепсия показват, че нежеланите събития на пирексия и инфекции на горните дихателни пътища се наблюдават по-често, отколкото в изпитванията при възрастни пациенти с епилепсия (вж. точки 4.2, 4.8 и 5.2).
Croatian: • znojenje, osip, zimica, vrućica
Bulgarian: Изпотяване, обрив, студени тръпки
Croatian: • U nekih je bolesnika pri uzimanju pregabalina prijavljeno zatajenje srca; radilo se uglavnom o starijim bolesnicima s postojećim bolestima srca i krvožilja.
Bulgarian: Има съобщения за сърдечна недостатъчност при някои пациенти, които приемат прегабалин; тези пациенти са предимно в старческа възраст със сърдечно-съдови увреждания.
Croatian: Κηφισίας 18 & Γκύζη GR-151 25 Μαρούσι Τηλ: +30 216 600 500 0
Bulgarian: Εθνική Οδός No 1 (12ο km) Μεταμόρφωση GR-144 51 Αθήνα Τηλ: +30 210 2811712
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Austrija
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Австрия
Croatian: poteškoće pri govoru, osjećaj trnaca, obamrlost, sedacija, letargija, nesanica, umor,
Bulgarian: треперене, затруднения при говорене, мравучкане, изтръпване, седиране, летаргия,
Croatian: • ushićenje, zbunjenost, dezorijentiranost, smanjenje seksualne želje, razdražljivost
Bulgarian: Повишено настроение, обърканост, дезориентация, намален сексуален интерес,
Croatian: Periferna i centralna neuropatska bol: Pregabalin Sandoz se koristi za liječenje dugotrajne boli uzrokovane oštećenjem živaca.
Bulgarian: Прегабалин Sandoz се използва за лечение на продължителна болка, причинена от увреждане на нервите.
Croatian: Ovojnica kapsule želatina titanijev dioksid (E171) željezov oksid, žuti (E172)
Bulgarian: Титанов диоксид (E171) Железен оксид, жълт (E172)
Croatian: U svim je kontroliranim kliničkim ispitivanjima udio bolesnika koji su prekinuli liječenje zbog nuspojava iznosio 12 % među bolesnicima koji su primali pregabalin te 5 % među bolesnicima koji su primali placebo.
Bulgarian: Честотата на прекъсване на лечението поради нежелани реакции за всички контролирани проучвания е била 12 % при пациенти, получаващи прегабалин, и 5 % при пациенти, получаващи плацебо.
Croatian: Česte: mogu se javiti u do 1 na 10 osoba
Bulgarian: Чести: могат да засегнат до 1 на 10 души:
Croatian: Blisteri djeljivi na jedinične doze koji sadrže 84 ili 100 tvrdih kapsula.
Bulgarian: Еднодозови блистери, съдържащи 84 или 100 твърди капсули
Croatian: Manje često gastroezofagealni refluks, hipersekrecija sline, oralna hipoestezija
Bulgarian: Гастроезофагеален рефлукс, повишено слюноотделяне, хипоестезия на устната кухина
Croatian: Sigurnosni profil pregabalina zabilježen u tri pedijatrijska ispitivanja u bolesnika s parcijalnim napadajima sa sekundarnom generalizacijom ili bez nje (12 tjedno ispitivanje djelotvornosti i sigurnosti u bolesnika s parcijalnim napadajima, n=295, ispitivanje farmakokinetike i podnošljivosti,
Bulgarian: Профилът на безопасност на прегабалин, наблюдаван в три педиатрични изпитвания при пациенти с парциални пристъпи със или без вторична генерализация (12-седмично изпитване за оценка на ефикасността и безопасността при пациенти с парциални пристъпи, n = 295; изпитване за фармакокинетика и поносимост, n=65 и 1-годишно отворено изпитване за проследяване на безопасността, n=54), е подобен на този, наблюдаван при изпитванията при възрастни пациенти с епилепсия.
Croatian: Kako uzimati Pregabalin Sandoz
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Прегабалин Sandoz
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ 70 x 1 tvrda kapsula.
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 70 x 1 твърда капсула.
Croatian: 150 mg kapsule:
Bulgarian: Капсули 150 mg:
Croatian: Manje česte: mogu se javiti u do 1 na 100 osoba
Bulgarian: Нечести: могат да засегнат до 1 на 100 души:
Croatian: Sadržaj kapsule preželatinizirani kukurzni škrob kukuruzni škrob talk
Bulgarian: Царевично нишесте, прежелатинизирано Царевично нишесте
Croatian: U bolesnika čija je bubrežna funkcija oslabljena zbog starije dobi možda će biti potrebno smanjiti dozu pregabalina (vidjeti dio 4.2, Tablica 1).
Bulgarian: При пациенти с възрастово обусловено нарушение на бъбречната функция може да се наложи намаляване на дозата на прегабалин (вж. точка 4.2, Таблица 1).
Croatian: Rijetko rabdomioliza
Bulgarian: Рабдомиолиза
Croatian: Doze se mogu povećavati do dvostruko veće doze sve dok se ne dosegne djelotvorna doza.
Bulgarian: Дозите могат да се увеличават до двукратния им размер до достигане на най-ефективната доза.
Croatian: Pregabalin Sandoz je dostupan u kapsulama (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 i 300 mg) te se izdaje samo na liječnički recept.
Bulgarian: Pregabalin Sandoz се предлага под формата на капсули (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 и 300 mg) и се отпуска по лекарско предписание.
Croatian: Prekid terapije lijekom Pregabalin Sandoz treba također provoditi postepeno, tijekom najmanje jednog tjedna.
Bulgarian: Спирането на лечението с Pregabalin Sandoz също трябва да се направи постепенно в продължение на най-малко една седмица.
Croatian: Nakon tri do sedam dana, doza se povećava na 300 mg na dan.
Bulgarian: След три до седем дни дозата може да се увеличи до 300 mg дневно.
Croatian: Ovo smanjuje djelovanje pojedinih živčanih stanica u mozgu i kralježničnoj moždini, smanjujući otpuštanje drugih neurotransmitora koji su uključeni u bol, epilepsiju i anksioznost.
Bulgarian: Това забавя действието на някои нервни клетки в мозъка и гръбначния мозък, като по този начин намалява отделянето на други невротрансмитери, които участват в болката, епилепсията и тревожността.
Croatian: Neurotransmiteri su kemikalije u živčanom sustavu koje omogućuju međusobnu komunikaciju živčanih stanica.
Bulgarian: Невротрансмитерите са химични вещества, които позволяват на нервните клетки да общуват помежду си.
Croatian: • generaliziramim poremećajem anksioznosti (kronična anksioznost ili nervoza vezana uz svakodnevnicu).
Bulgarian: генерализирано тревожно разстройство (хронична тревожност или нервност за неща от ежедневието).
Croatian: Preporučena početna doza je 150 mg na dan, podijeljeno u dvije ili tri doze.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза е 150 mg на ден, разпределени в два или три приема.
Croatian: • epilepsijom, kada se koristi kao dodatna terapija postojećoj terapiji u bolesnika koji imaju djelomične napadaje (epileptične napadaje u jednom specifičnom djelu mozga) koji se ne može kontrolirati s njihovim aktualnim liječenjem;
Bulgarian: епилепсия, при която лекарството се използва като допълнение към лечението на пациенти с парциални пристъпи (епилептични гърчове, които започват в една определена част от мозъка), които не могат да бъдат овладени чрез настоящото лечение;
Croatian: Pregabalin Sandoz je lijek koji se koristi za liječenje odraslih osoba sa sljedećim stanjima:
Bulgarian: Pregabalin Sandoz е лекарство, което се използва за лечение на възрастни със следните заболявания:
Croatian: Pregabalin Sandoz je „generički lijek".
Bulgarian: Pregabalin Sandoz е „генерично лекарство".
Croatian: Preporučena doza održavanja je 600 mg jednom na dan.
Bulgarian: Максималната доза е 600 mg на ден.
Croatian: Nije u potpunosti poznat način na koji pregabalin djeluje, no smatra se da djeluje na način da kalcij ulazi u živčane stanice.
Bulgarian: Точният механизъм на действие на прегабалин не е напълно изяснен, но се счита, че влияе върху проникването на калций в нервните клетки.
Croatian: Stoga je stav CHMP-a da kao i u slučaju lijeka Lyrica koristi nadmašuju utvrđene rizike.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Lyrica, ползите превишават установените рискове.
Croatian: • neuropatskom boli (boli uslijed oštećenja živca), uključujući perifernu neuropatsku bol, poput boli koju iskuse bolesnici s dijabetesom ili herpes zosterom (pasac), i središnjom neuropatskom boli, poput boli koju osjete bolesnici koji imaju ozljedu kralježnične moždine;
Bulgarian: невропатна болка (причинена от увреждане на нервите), включително периферна невропатна болка, каквато изпитват например пациентите с диабет или херпес зостер, и централна невропатна болка, каквато изпитват например пациентите с увреждане на гръбначния мозък;
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Pregabalin Sandoz.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Pregabalin Sandoz.
Croatian: Liječnici će možda trebati smanjiti dozu u bolesnika koji imaju problema s bubrezima.
Bulgarian: При пациенти с бъбречни проблеми може да се наложи лекарите да намалят дозите.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Pregabalin Sandoz, pregabalin, je sličan po strukturi neurotransmiteru tijela gamaaminobutiričnoj kiselini (GABA), no ima vrlo drugačije biološko djelovanje.
Bulgarian: Активното вещество в Pregabalin Sandoz, прегабалин, е подобно по структура на гамааминомаслената киселина (ГАМК) - естествен за човешкия организъм „невротрансмитер", но има много различни биологични ефекти.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zaključio je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, potvrđeno kako Pregabalin Sandoz posjeduje usporedivu kakvoću te je bioekvivalentan s lijekom Lyrica.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Pregabalin Sandoz е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Lyrica.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Pregabalin Sandoz.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Pregabalin Sandoz се използва възможно най-безопасно.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Pregabalin Sandoz bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Pregabalin Sandoz пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Pregabalin Sandoz?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Pregabalin Sandoz?
Croatian: Budući da je lijek Pregabalin Sandoz generički lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i kod referentnog lijeka.
Bulgarian: Тъй като Pregabalin Sandoz е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Pregabalin Sandoz.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Pregabalin Sandoz.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi za lijek Pregabalin Sandoz nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Pregabalin Sandoz, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Croatian: Povjerenstvo je preporučilo odobrenje lijeka Pregabalin Sandoz za korištenje u EU-u.
Bulgarian: Комитетът препоръча Pregabalin Sandoz да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Croatian: To znači da je Pregabalin Sandoz sličan „referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji pod nazivom Lyrica.
Bulgarian: Това означава, че Pregabalin Sandoz е подобно на „референтното лекарство" Lyrica, което вече е разрешено за употреба в Европейския съюз (ЕС).
Croatian: Koje su koristi i rizici od lijeka Pregabalin Sandoz?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Pregabalin Sandoz?
Croatian: Što je Pregabalin Sandoz i za što se koristi?
Bulgarian: Какво представлява Pregabalin Sandoz и за какво се използва?
Croatian: Cjeloviti EPAR kao i sažetak plana upravljanja rizikom za lijek Pregabalin Sandoz nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Više informacija o terapiji lijekom Pregabalin Sandoz pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Pregabalin Sandoz може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Budući da je Pregabalin Sandoz je generički lijek, ispitivanja na bolesnicima bila su ograničena na ispitivanja za utvrđivanje da je lijek bioekvivalentan referentnom lijeku Lyrica.
Bulgarian: Тъй като Pregabalin Sandoz е генерично лекарство, направените проучвания при хора целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Lyrica.
Croatian: Zašto je Pregabalin Sandoz odobren?
Bulgarian: Защо Pregabalin Sandoz е разрешен за употреба?
Croatian: Kako djeluje Pregabalin Sandoz?
Bulgarian: Как действа Pregabalin Sandoz?
Croatian: Kako se koristi Pregabalin Sandoz?
Bulgarian: Как се използва Pregabalin Sandoz?
Croatian: Ostale informacije o lijeku Pregabalin Sandoz
Bulgarian: Допълнителна информация за Pregabalin Sandoz:
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje za lijek Pregabalin Sandoz vrijedi na prostoru Europske unije od 19. lipnja 2015.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Pregabalin Sandoz, валидно в Европейския съюз.
Croatian: Pregabalin Sandoz sadrži djelatnu tvar pregabalin.
Bulgarian: Pregabalin Sandoz съдържа активното вещество прегабалин (pregabalin).
Croatian: Ako ste bolesnik u starijoj dobi (iznad 65 godina), lijek Pregabalin Sandoz GmbH trebate uzimati normalno, osim ako imate problema s bubrezima.
Bulgarian: Ако сте пациент в старческа възраст (над 65 години) трябва да вземате Прегабалин Sandoz GmbH по обичайния начин освен, ако имате проблеми с бъбреците.
Croatian: 6250 Kundl
Bulgarian: A-6250 Kundl
Croatian: Omaglica, pospanost i smanjenje koncentracije mogu se pojačati ako se Pregabalin Sandoz GmbH uzima zajedno s lijekovima koji sadrže:
Bulgarian: Степента на виене на свят, сънливост и намалена концентрация могат да нараснат, ако Прегабалин Sandoz GmbH се взема заедно с лекарства, съдържащи:
Croatian: Ako Vam se čini da je djelovanje lijeka Pregabalin Sandoz GmbH prejako ili preslabo, porazgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.
Bulgarian: Ако имате усещането, че ефектът на Прегабалин Sandoz GmbH е прекалено силен или прекалено слаб, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Croatian: Liječnik će Vam reći da uzmete lijek Pregabalin Sandoz GmbH dva puta ili tri puta na dan.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже да вземате Прегабалин Sandoz GmbH или два пъти или три пъти дневно.
Croatian: • Mali broj ljudi koji se liječe antiepileptičkim lijekovima kao što je Pregabalin Sandoz GmbH razmišljali su o samoozljeđivanju ili samoubojstvu.
Bulgarian: Малка част от хората, лекувани с антиепилептични лекарства като Прегабалин Sandoz GmbH, са имали мисли за самонараняване или самоубийство.
Croatian: Ako uzmete više lijeka Pregabalin Sandoz GmbH nego što ste trebali Odmah nazovite svog liječnika ili otiđite u hitnu službu najbliže bolnice.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Прегабалин Sandoz GmbH Незабавно се обадете на Вашия лекар или отидете до най-близкото болнично спешно отделение.
Croatian: omaglica, omamljenost, glavobolja
Bulgarian: Замаяност, сънливост, главоболие
Croatian: Pregabalin Sandoz GmbH s hranom, pićem i alkoholom Pregabalin Sandoz GmbH kapsule mogu se uzimati s hranom ili bez nje.
Bulgarian: Прегабалин Sandoz GmbH с хранa, напитки и алкохол Капсулите Прегабалин Sandoz GmbH могат да бъдат приемани със или без храна.
Croatian: Pregabalin Sandoz GmbH i neki drugi lijekovi mogu djelovati jedni na druge (interakcija).
Bulgarian: Прегабалин Sandoz GmbH и някои други лекарства могат да си влияят едно на друго (взаимодействие).
Croatian: Parametri Cmax i AUC pregabalina povećavali su se linearno s povećanjem doze unutar svake dobne skupine.
Bulgarian: Параметрите Cmax и AUC за Прегабалин нарастват линейно с повишаване на дозата в рамките на всяка една от възрастовите групи.
Croatian: DJECE
Bulgarian: Кърмачки
Croatian: Preporučuje se da ne pijete alkohol dok uzimate lijek Pregabalin Sandoz GmbH.
Bulgarian: Препоръчва се да не се пие алкохол, докато приемате Прегабалин Sandoz GmbH.
Croatian: • Kada se Pregabalin Sandoz GmbH uzima s drugim lijekovima koji mogu uzrokovati zatvor (kao što su neke vrste lijekova protiv bolova), moguće je da se pojave probavne tegobe (primjerice zatvor, blokada ili paraliza crijeva).
Bulgarian: Когато Прегабалин Sandoz GmbH се приема с други лекарства, които могат да причинят запек (като някои видове болкоуспокоителни), възможно е да настъпят някои стомашночревни проблеми (напр. запек, запушване или парализа на червата).
Croatian: Pregabalin Sandoz GmbH nije namijenjen za samostalnu primjenu, nego se uvijek mora uzimati u kombinaciji s drugim antiepileptičkim lijekovima.
Bulgarian: Прегабалин Sandoz GmbH не е предназначен за самостоятелна употреба, а винаги трябва да бъде прилаган в комбинация с друго антиепилептично лечение.
Croatian: Slovenská republika Sandoz d.d. organizačná zložka Žižkova 22B
Bulgarian: Slovenská republika Sandoz d.d. organizačná zložka Sandoz d.d. organizačná zložka
Croatian: Pregabalin Sandoz GmbH može izazvati omaglicu, pospanost i smanjenu koncentraciju.
Bulgarian: Прегабалин Sandoz GmbH може да предизвика замаяност, сънливост и намалена концентрация.
Croatian: Pregabalin Sandoz GmbH se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće osim ako to nije neophodno (ako korist liječenja za majku jasno nadilazi mogući rizik za plod).
Bulgarian: Pregabalin Sandoz GmbH не трябва да бъде използван по време на бременност, освен в случай на категорична необходимост (ако ползата за майката категорично надхвърля потенциалния риск за фетуса).
Croatian: Što je Pregabalin Sandoz GmbH i za što se koristi
Bulgarian: Какво представлява Прегабалин Sandoz GmbH и за какво се използва
Croatian: Nuspojave u bolesnika s ozljedom leđne moždine
Bulgarian: Нежелани рекации при пациенти с гръбначномозъчна травма
Croatian: Morate znati da nakon prekida dugotrajnog i kratkotrajnog liječenja lijekom Pregabalin Sandoz GmbH mogu nastupiti određene nuspojave.
Bulgarian: Вие трябва да знаете, че след спиране на дългосрочно или краткосрочно лечение с Прегабалин Sandoz GmbH може да изпитате определени нежелани реакции.
Croatian: Kada se uzima s nekim drugim lijekovima, Pregabalin Sandoz GmbH može pojačati nuspojave tih lijekova, uključujući zatajenje disanja i komu.
Bulgarian: Когато се приема с определени други лекарства, Прегабалин Sandoz GmbH може да засили нежеланите реакции наблюдавани при тези лекарства, включително дихателна недостатъчност и кома.
Croatian: • Pregabalin Sandoz GmbH može uzrokovati zamagljen vid, gubitak vida ili druge promjene vida, od kojih su mnoge privremene.
Bulgarian: Прегабалин Sandoz GmbH може да причини замъгляване или загуба на зрението, или други промени в зрeнието, много от които са временни.
Croatian: Rijetke: mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba:
Bulgarian: Редки: могат да засегнат до 1 на 1 000 души:
Croatian: Nakon peroralne primjene pregabalina u pedijatrijskih bolesnika natašte, vrijeme do vršne koncentracije u plazmi bilo je općenito slično u svim dobnim skupinama, a nastupila je 0,5 do 2 sata nakon doze.
Bulgarian: След перорално приложение на Прегабалин при педиатрични пациенти на гладно, времето за достигане на максимални плазмени концентрации по принцип е сходно при участниците в цялата възрастова група и настъпва 0,5 часа до 2 часа след приема на дозата.
Croatian: Teл.: + 359 2 970 47 47 regaffairs.bg@sandoz.com regaff.belgium@sandoz.com
Bulgarian: Teл.: + 359 2 970 47 47 regaffairs.bg@sandoz.com
Croatian: Hrvatska Sandoz d.o.o.
Bulgarian: Sandoz d.o.o.
Croatian: Način primjene Pregabalin Sandoz GmbH se može uzimati s hranom ili bez nje.
Bulgarian: Прегабалин Sandoz GmbH може да се приема със или без храна.
Croatian: Pregabalin Sandoz GmbH je indiciran kao dodatna terapija u odraslih osoba s parcijalnim napadajima, sa ili bez sekundarne generalizacije.
Bulgarian: Прегабалин Sandoz GmbH е показан като добавъчно лечение при възрастни с парциални пристъпи със или без вторична генерализация.
Croatian: • Neki bolesnici koji su uzimali pregabalin prijavili su simptome koji ukazuju na alergijsku reakciju.
Bulgarian: Някои пациенти, които приемат Прегабалин Sandoz GmbH, съобщават за симптоми, предполагащи алергична реакция.
Croatian: Nemojte uzimati Pregabalin Sandoz GmbH: Ako ste alergični na pregabalin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Bulgarian: Ако сте алергични към прегабалин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Croatian: Pregabalin Sandoz GmbH je dostupan u sljedećim oblicima pakiranja:
Bulgarian: Прегабалин Sandoz GmbH се предлага под следните форми:
Croatian: Vrlo česte: mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba:
Bulgarian: Много чести: могат да засегнат повече от 1 на 10 души:
Croatian: Pregabalin Sandoz GmbH se ne smije uzimati tijekom trudnoće ili dojenja, osim ako Vam liječnik nije rekao drugačije.
Bulgarian: Прегабалин Sandoz GmbH не трябва да бъде вземан по време на бременност или кърмене, освен ако