FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Apesar de o Comité ter algumas reservas quanto à forma como o estudo realizado em crianças e adolescentes foi concebido, considerou que os seus resultados apoiaram a utilização das cápsulas em adolescentes e da solução oral em crianças com idades compreendidas entre os dois e os 12 anos.
Greek: Παρόλο που η επιτροπή εξέφρασε ορισμένες ανησυχίες σχετικά με τον τρόπο σχεδιασμού της μελέτης για τα παιδιά και τους εφήβους, σημείωσε ότι τα αποτελέσματά της υποστήριζαν τη χορήγηση των καψακίων σε εφήβους και του πόσιμου διαλύματος σε παιδία ηλικίας 2-12 ετών.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Aptivus, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Greek: Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Aptivus συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
Portuguese: O ritonavir é outro inibidor da protease, sendo utilizado como «potenciador».
Greek: Η ριτοναβίρη είναι ένας άλλος αναστολέας πρωτεάσης που χρησιμοποιείται ως «ενισχυτικός παράγοντας».
Portuguese: Nos três estudos, os doentes tomaram também o ritonavir e uma associação de outros medicamentos contra o VIH, escolhidos por terem as melhores hipóteses de reduzir os níveis do VIH no sangue.
Greek: Και στις τρεις μελέτες οι ασθενείς έλαβαν επίσης ριτοναβίρη και συνδυασμό με άλλα φάρμακα κατά του HIV, τα οποία επιλέχθηκαν επειδή παρουσίαζαν μεγαλύτερες πιθανότητες να μειώσουν τα επίπεδα του HIV στο αίμα των ασθενών.
Portuguese: Nos adultos, os efeitos secundários mais frequentes associados ao Aptivus (observados em mais de 1 doente em cada 10) são diarreia e náuseas (enjoos).
Greek: Στους ενήλικες, οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του συνδυασμού Aptivus με ριτοναβίρη (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι διάρροια και ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας).
Portuguese: A substância ativa presente no Aptivus, o tipranavir, é um inibidor da protease.
Greek: Η δραστική ουσία του Aptivus, η τιπραναβίρη, είναι αναστολέας πρωτεάσης.
Portuguese: O Aptivus é utilizado em associação com uma dose baixa de ritonavir (outro medicamento contra o VIH) e outros medicamentos contra o VIH.
Greek: Το Aptivus χορηγείται σε συνδυασμό με χαμηλή δόση ριτοναβίρης (άλλο φάρμακο κατά του HIV) και με άλλα αντιιικά φάρμακα.
Portuguese: Ambos os estudos compararam os efeitos do Aptivus aos de outro inibidor da protease escolhido com base nos tratamentos que os doentes já tinham recebido e na resposta prevista.
Greek: Και οι δύο μελέτες συνέκριναν τα αποτελέσματα του Aptivus με τα αποτελέσματα άλλου αναστολέα πρωτεάσης που επιλέχθηκε με βάση τις προγενέστερες θεραπείες του ασθενούς και την προσδοκώμενη ανταπόκριση.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Aptivus?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Aptivus;
Portuguese: Bloqueia uma enzima, a protease, envolvida na reprodução do VIH.
Greek: Αναστέλλει τη δράση ενός ενζύμου που ονομάζεται πρωτεάση και συμμετέχει στον πολλαπλασιασμό του HIV.
Portuguese: O Aptivirus é utilizado no tratamento de doentes com dois ou mais anos de idade infetados com o vírus da imunodeficiência humana tipo 1 (VIH-1), o vírus que causa a síndrome da imunodeficiência adquirida (SIDA).
Greek: Το Aptivus χορηγείται για τη θεραπεία ασθενών ηλικίας δύο ετών και άνω, που έχουν προσβληθεί από τον ιό της ανοσολογικής ανεπάρκειας του ανθρώπου τύπου 1 (HIV-1), ιό που προκαλεί το σύνδρομο επίκτητης ανοσολογικής ανεπάρκειας (AIDS).
Portuguese: O Aptivus cápsulas foi estudado em dois estudos principais que incluíram um total de 1483 adultos que já tinham recebido vários medicamentos contra o VIH e que não estavam a responder a uma terapêutica combinada que incluía um inibidor da protease.
Greek: Τα καψάκια Aptivus μελετήθηκαν σε δύο κύριες μελέτες στις οποίες μετείχαν 1.483 ενήλικες ασθενείς που είχαν λάβει πολλά διαφορετικά φάρμακα κατά του HIV στο παρελθόν και δεν ανταποκρίνονταν στον τρέχοντα θεραπευτικό συνδυασμό με αναστολέα πρωτεάσης.
Portuguese: O Aptivus é utilizado em doentes que já receberam tratamento para a infeção por VIH com outros medicamentos antivíricos e em que o tratamento com vários medicamentos pertencentes à mesma classe (inibidores da protease) não resulta.
Greek: Χορηγείται σε ασθενείς που έχουν ήδη υποβληθεί σε θεραπεία με άλλα αντιιικά φάρμακα κατά της λοίμωξης από τον HIV και δεν ανταποκρίνονται σε πολλά άλλα φάρμακα της ίδιας κατηγορίας με το Aptivus (αναστολείς πρωτεάσης).
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP concluiu que os benefícios das cápsulas de Aptivus são superiores aos seus riscos no tratamento de adultos e crianças com 12 ou mais anos de idade.
Greek: Ως εκ τούτου, η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη των καψακίων Aptivus υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτά για τη θεραπεία ενηλίκων και εφήβων ηλικίας 12 ετών και άνω.
Portuguese: O que é o Aptivus?
Greek: Τι είναι το Aptivus;
Portuguese: Consulte o Folheto Informativo para a lista completa destes medicamentos.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των φαρμάκων αυτών περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Portuguese: O Comité concluiu igualmente que os benefícios do Aptivus solução oral são superiores aos seus riscos em crianças com idades compreendidas entre os dois e os 12 anos.
Greek: Επίσης, η επιτροπή απεφάνθη ότι τα οφέλη του πόσιμου διαλύματος Aptivus υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για τη θεραπεία παιδιών ηλικίας 2 έως 12 ετών.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Aptivus durante os estudos?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Aptivus σύμφωνα με τις μελέτες;
Portuguese: Os médicos devem prescrever o tratamento com o Aptivus com base nos medicamentos contra o VIH que o doente tomou anteriormente e na probabilidade de o vírus ser sensível a este medicamento.
Greek: Το Aptivus πρέπει να συνταγογραφείται μόνο αφού ο γιατρός ελέγξει τα φάρμακα κατά του HIV που χορηγήθηκαν στον ασθενή κατά το παρελθόν και αφού εξετάσει την πιθανότητα ανταπόκρισης του ιού στο φάρμακο.
Portuguese: A associação Aptivus/ritonavir é contraindicada para utilização com colquicina (um medicamento utilizado para tratar gota) em doentes com insuficiência renal ou hepática.
Greek: Το Aptivus σε συνδυασμό με ριτοναβίρη δεν πρέπει να λαμβάνεται μαζί με κολχικίνη (φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ουρικής αρθρίτιδας) σε ασθενής με νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια.
Portuguese: No conjunto dos dois estudos realizados em adultos, 34 % dos doentes que tomaram Aptivus (251 em 746) responderam ao tratamento, em comparação com 16 % dos doentes que tomaram os inibidores da protease usados para comparação (113 em 737).
Greek: Τα καψάκια Aptivus, χορηγούμενα σε συνδυασμό με ριτοναβίρη, ήταν πιο αποτελεσματικά από τα φάρμακα σύγκρισης σε ασθενείς με ελάχιστες εναπομένουσες επιλογές ως προς την επιτυχή αντιμετώπιση του HIV. Στις δύο μελέτες των ενηλίκων συνολικά, το 34% των ασθενών που έλαβαν Aptivus (251 από τους 746) ανταποκρίθηκαν στη θεραπεία, έναντι του 16% των ασθενών που έλαβαν συγκριτικούς αναστολείς πρωτεάσης (113 από τους 737).
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό τιπραναβίρη
Portuguese: A associação Aptivus/ritonavir é contraindicada em doentes que tenham problemas hepáticos moderados ou graves ou que estejam a tomar qualquer um dos seguintes medicamentos:
Greek: Το Aptivus σε συνδυασμό με ριτοναβίρη δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με μέτρια ή σοβαρά ηπατικά προβλήματα καθώς και σε ασθενείς που λαμβάνουν κάποιο από τα ακόλουθα φάρμακα:
Portuguese: • produtos contendo erva de S. João (preparação à base de plantas utilizada para tratamento da depressão);
Greek: • λειχηνόχορτο ή υπερικόν το διάτρητον (St John's wort, φυτικό παρασκεύασμα για τη θεραπεία της κατάθλιψης)
Portuguese: Como se utiliza o Aptivus?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Aptivus;
Portuguese: Diminui a velocidade de degradação do tipranavir, aumentando os seus níveis no sangue, o que permite a administração de uma dose mais baixa de tipranavir para o mesmo efeito antivírico.
Greek: Μειώνει τον ρυθμό διάσπασης της τιπραναβίρης, αυξάνοντας έτσι τα επίπεδα συγκέντρωσής της στο αίμα.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Aptivus, consulte o Folheto Informativo.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Aptivus περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Portuguese: Em média, o tratamento dos adultos que tomavam Aptivus deixou de funcionar ao fim de 113 dias, comparativamente a uma média de zero dias nos doentes tratados com o comparador, o que significa que a maior parte dos doentes que tomaram o comparador não obtiveram qualquer resposta ao tratamento.
Greek: Σε σύγκριση με τον μέσο όρο των μηδέν ημερών για τους ασθενείς που έλαβαν το φάρμακο σύγκρισης, αυτό σήμαινε ότι οι περισσότεροι ασθενείς που έλαβαν το φάρμακο σύγκρισης δεν ανταποκρίθηκαν καθόλου στη θεραπεία τους.
Portuguese: Como funciona o Aptivus?
Greek: Πώς δρα το Aptivus;
Portuguese: Por que foi aprovado o Aptivus?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Aptivus;
Portuguese: Está disponível em várias dosagens.
Greek: Παρέχεται σε διάφορες περιεκτικότητες.
Portuguese: Mais informações sobre Aranesp podem ser encontradas no sítio internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aranesp.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Aranesp διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aranesp.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Aranesp são continuamente monitorizados.
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Aranesp τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 02-2019.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της ανασκόπησης: 02-2019.
Portuguese: Outras informações sobre Aranesp
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Aranesp
Portuguese: Deve ser usada a dose mais baixa que proporciona um controlo adequado dos sintomas.
Greek: Πρέπει να χορηγείται η μικρότερη δόση που παρέχει επαρκή έλεγχο των συμπτωμάτων.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Aranesp?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Portuguese: É utilizado em dois grupos de doentes:
Greek: Το Aranesp χρησιμοποιείται σε δύο κύριες ομάδες ασθενών:
Portuguese: • adultos e crianças com insuficiência renal crónica (diminuição permanente da capacidade de funcionamento adequado dos rins);
Greek: • ενήλικες και παιδιά με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια (μακροχρόνια, σταδιακή μείωση της ικανότητας των νεφρών να λειτουργούν σωστά),
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Aranesp são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Aranesp υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Aranesp, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Aranesp, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Aranesp são cuidadosamente avaliados e são tomadas todas as medidas necessárias para proteger os doentes.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται για το Aranesp αξιολογούνται προσεκτικά και λαμβάνονται όλα τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
Portuguese: Em 8 de junho de 2016, Aranesp recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Greek: Το Aranesp έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 8 Ιουνίου 2001.
Portuguese: A hemoglobina é a proteína presente nos glóbulos vermelhos que transporta o oxigénio para todo o organismo.
Greek: Η αιμοσφαιρίνη είναι η πρωτεΐνη των ερυθρών αιμοσφαιρίων που μεταφέρει οξυγόνο σε όλον τον οργανισμό.
Portuguese: A empresa que comercializa Aranesp irá fornecer material informativo destinado aos doentes e profissionais de saúde com informações sobre a forma de autoinjetar o medicamento, uma lista de controlo da formação e um dispositivo de demonstração.
Greek: Η εταιρεία που εμπορεύεται το Aranesp θα παράσχει εκπαιδευτικό υλικό στους ασθενείς και τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας, στο οποίο θα περιλαμβάνονται επίσης οδηγίες για τον τρόπο αυτοχορήγησης της ένεσης, ένας κατάλογος ελέγχου και μια συσκευή επίδειξης.
Portuguese: Em dois estudos que incluíram 669 doentes a receber quimioterapia, Aranesp foi mais eficaz do que um placebo (tratamento simulado) e foram menos os doentes que necessitaram de uma transfusão de sangue.
Greek: Σε δύο μελέτες στις οποίες μετείχαν 669 ασθενείς που υποβάλλονταν σε χημειοθεραπεία, το Aranesp ήταν αποτελεσματικότερο από το εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) και ο αριθμός των ασθενών που χρειάστηκαν μετάγγιση αίματος ήταν μικρότερος.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Aranesp.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Aranesp.
Portuguese: A dose e a frequência da injeção de Aranesp depende da doença para que é utilizado, devendo ser ajustadas, de acordo com a resposta dos doentes, para a obtenção dos valores de hemoglobina dentro dos limites recomendados (entre 10 de 12 gramas por decilitro).
Greek: Η δόση και η συχνότητα της ένεσης εξαρτώνται από τον λόγο για τον οποίο χορηγείται το Αranesp και προσαρμόζονται ανάλογα με την απόκριση του ασθενούς ώστε τα επίπεδα αιμοσφαιρίνης να παραμένουν εντός των συνιστώμενων ορίων (μεταξύ 10 και 12 γραμμαρίων ανά δεκατόλιτρο).
Portuguese: Aranesp mostrou eficácia no tratamento da anemia em doentes com insuficiência renal crónica em quatro estudos que incluíram mais de 1200 doentes.
Greek: Το Aranesp αποδείχθηκε ότι είναι αποτελεσματικό στη θεραπεία της χρόνιας νεφρικής ανεπάρκειας σε τέσσερις μελέτες στις οποίες μετείχαν περισσότεροι από 1 200 ασθενείς.
Portuguese: Aranesp foi também estudado em 124 crianças com insuficiência renal crónica para investigar se nestes doentes o medicamento era absorvido da mesma forma que nos doentes adultos.
Greek: Το Aranesp μελετήθηκε επίσης σε 124 παιδιά με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια για να ελεγχθεί αν απορροφάται με τον ίδιο τρόπο όπως και στους ενήλικες.
Portuguese: As ligeiras modificações na estrutura da darbepoetina alfa permitem que permaneça no organismo durante mais tempo do que a eritropoietina natural.
Greek: Λόγω των μικρών αλλαγών στη δομή, η δαρβεποετίνη άλφα παραμένει στον οργανισμό για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα από ό, τι η φυσική ερυθροποιητίνη.
Portuguese: Aranesp é um medicamento utilizado no tratamento da anemia (diminuição do número de glóbulos vermelhos) sintomática.
Greek: Το Aranesp είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της αναιμίας (χαμηλός αριθμός ερυθρών αιμοσφαιρίων) που προκαλεί συμπτώματα.
Portuguese: Nos doentes com insuficiência renal, os efeitos secundários mais frequentes associados a Aranesp (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são hipersensibilidade (alergia) e hipertensão (tensão arterial elevada); nos doentes com cancro, os efeitos secundários mais frequentes são hipersensibilidade e edema (retenção de líquidos).
Greek: Σε ασθενείς που πάσχουν από νεφρική ανεπάρκεια, οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Aranesp (ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερα από 1 στα 10 άτομα) είναι υπερευαισθησία (αλλεργία) και υπέρταση (υψηλή αρτηριακή πίεση) ενώ σε ασθενείς με καρκίνο οι συνηθέστερες είναι υπερευαισθησία και οίδημα (κατακράτηση υγρών).
Portuguese: Aranesp contém a substância ativa darbepoetina alfa.
Greek: Το Aranesp περιέχει τη δραστική ουσία δαρβεποετίνη άλφα.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Aranesp?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Aranesp;
Portuguese: • adultos com cancro não-mieloide (que não tem origem na medula óssea) submetidos a quimioterapia.
Greek: • ενήλικες οι οποίοι λαμβάνουν χημειοθεραπεία για μη μυελογενή καρκίνο (καρκίνο που δεν προέρχεται από τον μυελό των οστών).
Portuguese: Nos doentes a receber quimioterapia ou com problemas renais, a anemia pode ser causada por falta da hormona eritropoietina ou pela resposta insuficiente do organismo à eritropoietina natural.
Greek: Σε ασθενείς που υποβάλλονται σε χημειοθεραπεία ή αντιμετωπίζουν νεφρικά προβλήματα, η αναιμία μπορεί να οφείλεται στην έλλειψη μιας ορμόνης που ονομάζεται ερυθροποιητίνη ή στην ανεπαρκή απόκριση του οργανισμού στην ορμόνη αυτή.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Aranesp durante os estudos?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Aranesp σύμφωνα με τις μελέτες;
Portuguese: O que é Aranesp e para que é utilizado?
Greek: Τι είναι το Aranesp και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Portuguese: Como se utiliza Aranesp?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Aranesp;
Portuguese: Um resumo de Aranesp e porque está autorizado na UE
Greek: Επισκόπηση του Aranesp και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e das restrições de utilização, consulte o Folheto Informativo.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και των περιορισμών περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Portuguese: Aranesp pode ser injetado pelo próprio doente ou pelo seu cuidador desde que tenham recebido formação adequada.
Greek: Οι ασθενείς ή οι φροντιστές τους μπορούν να χορηγούν μόνοι τους την ένεση με Aranesp, εφόσον έχουν λάβει την κατάλληλη εκπαίδευση.
Portuguese: A substância ativa de Aranesp, a darbepoetina alfa, funciona exatamente como a hormona natural na estimulação da produção de glóbulos vermelhos na medula óssea, embora tendo uma estrutura ligeiramente diferente da hormona natural.
Greek: Η δραστική ουσία του Aranesp, η δαρβεποετίνη άλφα δρα ακριβώς με τον ίδιο τρόπο όπως η φυσική ορμόνη στη διέγερση της παραγωγής ερυθροκυττάρων στον μυελό των οστών.
Portuguese: Porque está Aranesp autorizado na UE?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Aranesp στην ΕΕ;
Portuguese: Aranesp só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado por um médico experiente no tratamento dos tipos de anemia acima referidos.
Greek: Η έναρξη της θεραπείας θα πρέπει να πραγματοποιείται από γιατρό που διαθέτει πείρα στους τύπους αναιμίας που προαναφέρθηκαν.
Portuguese: Como funciona Aranesp?
Greek: Πώς δρα το Aranesp;
Portuguese: Aranesp, quer administrado por via intravenosa, quer por via subcutânea, foi tão eficaz como a eritropoietina humana recombinante no aumento e na manutenção dos níveis de hemoglobina.
Greek: Το Aranesp ήταν εξίσου αποτελεσματικό με την ανθρώπινη ανασυνδυασμένη ερυθροποιητίνη στην αύξηση και διατήρηση των επιπέδων αιμοσφαιρίνης, χορηγούμενο είτε με ενδοφλέβια είτε με υποδόρια ένεση.
Portuguese: O uso de Aranesp é contraindicado em doentes com tensão arterial elevada mal controlada.
Greek: Το Aranesp δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με υπέρταση η οποία δεν ελέγχεται επαρκώς.
Portuguese: Nos doentes a receber quimioterapia, Aranesp deve ser adminstrado por injeção subcutânea (sob a pele).
Greek: Σε ασθενείς που υποβάλλονται σε χημειοθεραπεία πρέπει να χορηγείται με υποδόρια ένεση.
Portuguese: Aranesp está disponível em frascos para injetáveis, seringas pré-cheias e canetas pré-cheias.
Greek: Το Aranesp διατίθεται σε φιαλίδιο, σε προγεμισμένη σύριγγα ή σε προγεμισμένη σύριγγα τύπου πένας.
Portuguese: Nos doentes com insuficiência renal crónica, Aranesp pode ser administrado por injeção intravenosa (numa veia) ou subcutânea (sob a pele).
Greek: Για ασθενείς με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια, το Aranesp μπορεί να εγχέεται ενδοφλεβίως ή υποδορίως.
Portuguese: Na análise final, foram notificadas 1.653 mortes.
Greek: Στην τελική ανάλυση, αναφέρθηκαν 1.653 θάνατοι.
Portuguese: Pode utilizar:
Greek: Μπορείτε να χρησιμοποιήσετε:
Portuguese: • A pedido da Agência Europeia de Medicamentos
Greek: • Μετά από αίτημα του Ευρωπαϊκού Oργανισμού Φαρμάκων,
Portuguese: As injeções serão dadas por um profissional de saúde.
Greek: Οι ενέσεις θα πραγματοποιηθούν από έναν επαγγελματία υγείας
Portuguese: O risco para a criança em aleitamento não pode ser excluído.
Greek: Ο κίνδυνος στο θηλάζον παιδί δεν μπορεί να αποκλειστεί.
Portuguese: • Reações alérgicas graves, as quais podem incluir:
Greek: • Σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις, οι οποίες μπορεί να περιλαμβάνουν:
Portuguese: O material educacional dos profissionais de saúde deve incluir os seguintes elementos-chave:
Greek: Το εκπαιδευτικό υλικό του επαγγελματία υγείας θα πρέπει να περιέχει τα ακόλουθα βασικά στοιχεία:
Portuguese: Poderão existir requisitos locais para a eliminação.
Greek: Μπορεί να υπάρχουν τοπικές οδηγίες για την απόρριψη.
Portuguese: Isto tornará a administração mais confortável.
Greek: Έτσι η ένεση θα γίνει πιο άνετα.
Portuguese: As instruções de utilização, manuseamento e eliminação são fornecidas na secção 6.6.
Greek: Οι οδηγίες χρήσης, χειρισμού και απόρριψης παρέχονται στην παράγραφο 6.6.
Portuguese: Por favor, discuta este assunto com o seu médico.
Greek: Παρακαλούμε συζητήστε το με το γιατρό σας.
Portuguese: O tratamento com Aranesp está dividido em duas fases - fase de correção e fase de manutenção.
Greek: Η θεραπεία με Aranesp διαιρείται σε δύο στάδια - φάση διόρθωσης και συντήρησης.
Portuguese: Fase de correção:
Greek: Φάση διόρθωσης:
Portuguese: Os alimentos e as bebidas não afetam Aranesp.
Greek: Οι τροφές και τα ποτά δεν επηρεάζουν το Aranesp.
Portuguese: Hipertensão mal controlada.
Greek: Ανεπαρκώς ελεγχόμενη υπέρταση.
Portuguese: É importante que diga ao seu médico se estiver a tomar algum destes medicamentos.
Greek: Είναι σημαντικό να ενημερώσετε τον γιατρό σας αν παίρνετε κάποιο από αυτά τα φάρμακα.
Portuguese: Deixe a sua pele secar.
Greek: Αφήστε το δέρμα σας να στεγνώσει.
Portuguese: Em alguns casos, o seu médico pode recomendar-lhe que tome suplementos de ferro.
Greek: Σε ορισμένες περιπτώσεις, ο γιατρός σας ενδέχεται να σας συστήσει να πάρετε συμπληρώματα σιδήρου.
Portuguese: O tratamento com Aranesp deve ser iniciado por médicos com experiência nas indicações acima mencionadas.
Greek: Η έναρξη της θεραπείας με Aranesp πρέπει να γίνεται από ιατρούς με εμπειρία στις προαναφερθείσες ενδείξεις.
Portuguese: Data da primeira autorização: 8 de junho de 2001 Data da última renovação: 19 de maio de 2006
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 19 Μαΐου 2006
Portuguese: Outros medicamentos e Aranesp
Greek: Άλλα φάρμακα και Aranesp
Portuguese: É importante que informe o seu médico se:
Greek: Πρέπει οπωσδήποτε να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν:
Portuguese: Contacte imediatamente o seu profissional de saúde.
Greek: Επικοινωνήστε με τον επαγγελματία υγείας σας αμέσως.
Portuguese: Não existem estudos adequados e bem controlados efetuados com Aranesp em mulheres grávidas.
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες με Aranesp σε έγκυες γυναίκες.
Portuguese: Código ATC: B03XA02.
Greek: Κωδικός ATC: B03XA02.
Portuguese: É normal ver uma gota de líquido no final da agulha ou da proteção amarela de segurança.
Greek: Είναι φυσιολογικό να δείτε μια σταγόνα υγρό στο άκρο της βελόνας ή του κίτρινου προστατευτικού καλύμματος.
Portuguese: Se a resposta clínica do doente (fadiga, resposta de hemoglobina) for inadequada após nove semanas, a continuação do tratamento pode não ser eficaz.
Greek: Εάν η κλινική απόκριση του ασθενή (κόπωση, απόκριση αιμοσφαιρίνης) είναι ανεπαρκής μετά από εννέα εβδομάδες, περαιτέρω θεραπεία μπορεί να μην είναι αποτελεσματική.
Portuguese: Ver também a secção 2.
Greek: Βλέπε επίσης την παράγραφο 2.
Portuguese: • Um dispositivo de demonstração
Greek: • Μια συσκευή επίδειξης
Portuguese: Passo 2: Prepare-se A Lave bem as suas mãos.
Greek: Βήμα 2: Ετοιμαστείτε A Πλύνετε σχολαστικά τα χέρια σας.