FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: K dispozici je ve formě tobolek (290 mikrogramů).
Slovenian: Na voljo je v obliki kapsul (290 mikrogramov).
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Constella platné v celé Evropské unii dne 26. listopadu 2012.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Constella, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 26. novembra 2012.
Czech: Lékař by měl pravidelně vyhodnocovat nutnost další léčby.
Slovenian: Zdravnik mora redno ocenjevati potrebo po nadaljevanju zdravljenja.
Czech: Jedna ze studií se také zabývala účinky přípravku Constella po 26 týdnech léčby.
Slovenian: V eni študiji so proučevali tudi učinek zdravila Constella po 26 tednih zdravljenja.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Constella je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Constella je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Účinky přípravku Constella byly nejprve testovány na experimentálních modelech a teprve poté na lidech.
Slovenian: Učinki zdravila Constella so bili najprej preskušeni na poskusnih modelih, nato pa so jih raziskali pri ljudeh.
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost linaclotide
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost linaklotid
Czech: Jestliže u pacienta nedošlo po čtyřech týdnech léčby ke zlepšení, měly by být zváženy přínosy a rizika pokračování léčby.
Slovenian: Če se pri bolniku v štirih tednih zdravljenja simptomi ne izboljšajo, je treba znova razmisliti o koristih in tveganjih nadaljevanja zdravljenja.
Czech: Doporučená dávka přípravku Constella je jedna tobolka jednou denně, užívaná nejméně 30 minut před jídlem.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Constella je ena kapsula enkrat dnevno vsaj 30 minut pred obrokom.
Czech: Výbor vzal ovšem také v úvahu, že přibližně polovina pacientů neměla adekvátní prospěch z léčby, a doporučil proto, aby po čtyřech týdnech byla znovu zvážena nutnost v léčbě pokračovat.
Slovenian: Odbor je zabeležil tudi, da približno polovica bolnikov ni imela ustreznih koristi zaradi zdravljenja, zato priporoča, da se po štirih tednih razmisli o nadaljevanju zdravljenja.
Czech: Ve vzácnějších a závažnějších případech může vést průjem k dehydrataci, hypokalémii (nízké hladině draslíku v krvi), poklesu bikarbonátu v krvi, závrati a ortostatické hypotenzi (nízkému tlaku krve při zvedání do stoje).
Slovenian: V redkih in hudih primerih lahko to povzroči dehidracijo, hipokaliemijo (nizko raven kalija v krvi), znižane ravni bikarbonata v krvi, omotico in ortostatsko hipotenzijo (nizek krvni tlak pri vstajanju).
Czech: Constella je léčivý přípravek obsahující léčivou látku linaklotid.
Slovenian: Constella je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino linaklotid.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Constella je průjem, mírný až střední, objevující se u 10 až 20 pacientů ze 100.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Constella je blaga do zmerno huda driska, ki se pojavi pri 10 do 20 bolnikih od 100.
Czech: Přípravek Constella nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na linaklotid nebo na kteroukoli dalších složku tohoto přípravku.
Slovenian: Zdravila Constella ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) linaklotid ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Constella.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Constella.
Czech: Léčivá látka v přípravku Constella, linaklotid, se váže na určité receptory v trávicím traktu zvané guanylátcykláza C. Vazbou na tyto receptory zmírňuje přípravek bolest a zvyšuje vylučování tekutiny do střeva, čímž se stolice naředí a zvyšuje se pohyb střev.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Constella, linaklotid, se veže na nekatere receptorje v črevesju, imenovane gvanilat ciklaze C. Z vezavo nanje zmanjša bolečino in poveča izločanje tekočine v črevesje ter s tem zmehča blato in poveča njegovo izločanje.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Constella.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Constella, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Constella naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Constella preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Constella?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Constella?
Czech: Jaký přínos přípravku Constella byl prokázán v průběhu studií?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Constella izkazalo med študijami?
Czech: Přípravek Constella byl zkoumán ve dvou stěžejních studiích zahrnujících celkem 1608 pacientů se syndromem dráždivého tračníku se zácpou, ve kterých byl srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem).
Slovenian: Zdravilo Constella so proučevali v dveh glavnih študijah, v kateri je bilo vključenih 1.608 bolnikov z IBS z zaprtostjo, pri katerih so primerjali zdravilo Constella s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine).
Czech: Výbor CHMP dospěl k názoru, že u přípravku Constella byly v dlouhodobém měřítku (po dobu až šesti měsíců) prokázány klinicky relevantní prospěšné účinky u pacientů se syndromem dráždivého tračníku se zácpou.
Slovenian: CHMP je zaključil, da ima zdravilo Constella dolgoročne (do šest mesecev) klinično pomembne koristne učinke pri bolnikih z IBS z zaprtostjo.
Czech: Další informace o přípravku Constella:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Constella
Czech: Přípravek Constella se používá k léčbě symptomů středně těžké až těžké formy syndromu dráždivého tračníku (IBS, irritable bowel syndrome) u dospělých.
Slovenian: Zdravilo Constella se uporablja za zdravljenje simptomov zmerno hudega do hudega sindroma razdražljivega črevesja z zaprtostjo (IBS-C − irritable bowel syndrome with constipation) pri odraslih.
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek Constella je při zlepšování symptomů syndromu dráždivého tračníku účinnější než placebo.
Slovenian: Zdravilo Constella je bilo pri izboljšanju simptomov IBS učinkoviteje od placeba.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Constella převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovenian: Zato je zaključil, da so koristi zdravila Constella večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Czech: Syndrom dráždivého tračníku je dlouhodobé onemocnění trávicího traktu charakterizované bolestí nebo nepříjemným pocitem v břiše a nadýmáním a změnou frekvence a typu stolice.
Slovenian: IBS je dolgotrajna bolezen črevesja, za katero so značilni bolečina, neugodje v trebuhu in napenjanje s spremembami v delovanju črevesja.
Czech: Nesmějí jej dále užívat pacienti s prokázanou blokádou žaludku či střeva nebo s podezřením na ni.
Slovenian: Zdravila prav tako ni dovoljeno uporabljati pri bolnikih z znano ali morebitno blokado v želodcu ali črevesju.
Czech: Výsledky po 26 týdnech léčby ukázaly zmírnění bolesti (po dobu nejméně 13 týdnů z 26) u 54 % pacientů užívajících přípravek Constella oproti 36 % pacientů užívajících placebo i úlevu od symptomů po dobu minimálně 13 týdnů u 37 % pacientů užívajících přípravek Constella ve srovnání se 17 % pacientů ve skupině s placebem.
Slovenian: Rezultati po 26 tednih zdravljenja so pokazali zmanjšanje bolečine (za vsaj 13 od 26 tednov) pri 54 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Constella, v primerjavi s 36 % bolnikov, ki so prejemali placebo, kakor tudi zmanjšanje simptomov za vsaj 13 tednov pri 37 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Constella, v primerjavi s 17 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl počet pacientů, u kterých došlo k alespoň 30% zmírnění bolesti a nepříjemného pocitu, a počet pacientů, u kterých došlo ke značné nebo úplné úlevě od veškerých symptomů syndromu dráždivého tračníku po dobu nejméně 6 týdnů z 12týdenního období léčby.
Slovenian: Glavni merili učinkovitosti sta bili število bolnikov z vsaj 30 % zmanjšanjem bolečine in neugodja ter število bolnikov, pri katerih so se vsi simptomi IBS znatno izboljšali ali so popolnoma izginili za vsaj 6 od 12 tednov zdravljenja.
Czech: V první studii došlo u 55 % pacientů, kteří dostávali přípravek Constella, ke zmírnění bolesti a nepříjemného pocitu o 30 % nebo více po dobu minimálně 6 týdnů z 12týdenního období léčby, oproti 42 % pacientů, kteří dostávali placebo.
Slovenian: V prvi študiji sta se pri 55 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Constella, bolečina in neugodje zmanjšala za 30 % ali več za vsaj 6 od 12 tednov zdravljenja v primerjavi z 42 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
Czech: Jak přípravek Constella působí?
Slovenian: Kako zdravilo Constella deluje?
Czech: Co se týče bezpečnosti, výbor CHMP dospěl k názoru, že nežádoucí účinky přípravku Constella, zejména průjem, jsou řešitelné.
Slovenian: menil, da so neželeni učinki zdravila Constella, v glavnem driska, obvladljivi.
Czech: U 37 % pacientů, kteří dostávali přípravek Constella, navíc došlo k úplné úlevě od symptomů po dobu minimálně 6 týdnů z 12týdenního léčebného období oproti 19 % pacientů, kteří dostávali placebo.
Slovenian: Poleg tega so se pri 37 % bolnikih, ki so prejemali zdravilo Constella, simptomi znatno izboljšali ali popolnoma izginili za vsaj 6 od 12 tednov zdravljenja v primerjavi z 19 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
Czech: Jakým způsobem byl přípravek Constella zkoumán?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Constella raziskano?
Czech: K čemu se přípravek Constella používá?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Constella uporablja?
Czech: Co je Constella?
Slovenian: Kaj je zdravilo Constella?
Czech: Podobné výsledky byly získány i ve druhé studii, ve které došlo u 54 % pacientů užívajících přípravek Constella ke zmírnění bolesti a nepříjemného pocitu a 39 % z nich pociťovalo značnou nebo úplnou úlevu po dobu minimálně 6 týdnů z 12týdenního léčebného období oproti 39 %, respektive 17 % pacientů ve skupině s placebem.
Slovenian: O podobnih rezultatih so poročali v drugi študiji, kjer sta se bolečina in neugodje zmanjšala pri 54 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Constella, pri 39 % bolnikov pa so se simptomi znatno izboljšali ali popolnoma izginili za vsaj 6 od 12 tednov zdravljenja v primerjavi z 39 % oz. 17 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
Czech: Jak se přípravek Constella používá?
Slovenian: Kako se zdravilo Constella uporablja?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Constella schválen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Constella odobreno?
Czech: Cílový druh Způsob podání
Slovenian: Ciljna živalska vrsta
Czech: Tato opatření napomáhají chránit životní prostředí.
Slovenian: Ti ukrepi pomagajo varovati okolje .
Czech: Příznaky byly reversibilní.
Slovenian: Simptomi so bili reverzibilni.
Czech: Jeden ml obsahuje:
Slovenian: En ml vsebuje:
Czech: 6.2 Hlavní inkompatibility Nejsou známy.
Slovenian: 6.2 Glavne inkompatibilnosti Niso znane.
Czech: Nepoužívat u koní mladších 6 týdnů.
Slovenian: Ne uporabite pri konjih, mlajših od 6 tednov.
Czech: Maximální koncentrace v plazmě jsou dosaženy přibližně za 2 - 3 hodiny.
Slovenian: Največjo koncentracijo v plazmi doseže približno po 2 do 3 urah.
Czech: Čirý, žlutý roztok.
Slovenian: Bistra, rumena raztopina.
Czech: Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, NIZOZEMSKO
Slovenian: Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, NIZOZEMSKA
Czech: Distribuční objem je 0,12 l/kg.
Slovenian: Porazdelitveni volumen je 0,12 l/kg.
Czech: Další ustanovení
Slovenian: Druge določbe
Czech: Je-li zapotřebí, lze za 24 hodin aplikovat druhou dávku.
Slovenian: Po potrebi lahko odmerek po 24 urah ponovimo.
Czech: Faktor akumulace 1,08 dokazuje, že při denním podávání nedochází k akumulaci meloxikamu.
Slovenian: Faktor kopičenja 1,08 kaže, da se meloksikam pri vsakodnevnem dajanju ne kopiči.
Czech: Což bylo pozorováno v méně než 10% skotu léčeného v klinických studiích.
Slovenian: To so zasledili pri manj kot 10% goveda v kliničnih raziskavah.
Czech: 15 μg/kg mléko
Slovenian: 15 μg/kg Mleko
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" Pouze pro zvířata.
Slovenian: BESEDILO ''SAMO ZA ŽIVALI'' Samo za živali.
Czech: VELIKOST BALENÍ 100 ml
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 100 ml
Czech: DATUM REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 06/12/2012
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 06/12/2012
Czech: Bylo prokázáno, že všechny hlavní metabolity jsou farmakologicky inaktivní.
Slovenian: Vsi poglavitni presnovki so farmakološko neaktivni.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Perorální suspenze
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Peroralna suspenzija
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a injekční lahvičce po EXP. Doba použitelnosti končí posledním dnem v uvedeném měsíci.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na zunanji ovojnini in viali za EXP. Rok uporabnosti se nanaša na zadnji dan v mesecu.
Czech: DATUM REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 15/02/2014
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 15/02/2014
Czech: injekce.
Slovenian: injekcija.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila
Czech: Metabolismus je u potkanů, mini-prasat, lidí, skotu a prasat kvalitativně podobný, i když kvantitativně rozdílný.
Slovenian: Presnavljanje je kakovostno podobno pri podganah, mini prašičih, ljudeh, govedih in prašičih , količinsko pa se razlikuje.
Czech: Léčivá látka v Contacera a je povolenou látkou, která je charakterizována v tabulce č. 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010:
Slovenian: Učinkovina zdravila Contacera kot je navedena v tabeli 1(dovoljene snovi) priloge Uredbe Komisije (EU)
Czech: Například kůň o hmotnosti 400 kg obdrží 16 ml Contacera, kůň o hmotnosti 500 kg, obdrží 20 ml Contacera, a kůň o hmotnosti 600 kg, obdrží 24 ml na Contacera.
Slovenian: Na primer, konj, ki tehta 400 kg, bo prejel 16 ml Contaceraa, konj, ki tehta 500 kg, bo prejel 20 ml Contaceraa in konj, ki tehta 600 kg, bo prejel 24 ml za Contaceraa.
Czech: Přibližně 50 % aplikované dávky je vylučováno močí a zbytek trusem.
Slovenian: Približno 50 % vnesenega odmerka se izloči s sečem, preostanek pa z blatom.
Czech: - ethanol (96%) - poloxamer 188 - makrogol 400 - glycin - hydroxid sodný - kyselina chlorovodíková 35% - meglumin
Slovenian: - etanol, 96-odstotni - poloksamer 188 - makrogol 400 - glicin - natrijev hidroksid - klorovodikova kislina, koncentrirana - meglumin - voda za injekcije
Czech: Pokud se vyskytnou nežádoucí účinky, musí být léčba přerušena a vyhledána pomoc veterinárního lékaře.
Slovenian: Če se pojavijo neželeni učinki, je treba zdravljenje prekiniti in se posvetovati z veterinarjem.
Czech: Nicméně dosud nebyly získány žádné údaje u koní.
Slovenian: Na voljo pa ni podatkov za konje.
Czech: Meloxikam je nalézán převážně v plazmě.
Slovenian: Meloksikam se pretežno nahaja v plazmi.
Czech: Březost a laktace:
Slovenian: Brejost in laktacija
Czech: Cílové tkáně
Slovenian: Ciljna tkiva
Czech: Redukuje infiltraci leukocytů do zánětlivé tkáně.
Slovenian: Zmanjša infiltracijo levkocitov v vneto tkivo.
Czech: Hlavní metabolity nalézané u všech druhů jsou 5-hydroxy- a 5-karboxy-metabolity a oxalylmetabolit.
Slovenian: Poglavitni presnovki, ki so jih odkrili pri vseh vrstah, so 5-hidroksi- in 5- karboksipresnovki ter oksalil-presnovek.
Czech: Laboratorní studie na skotu nepodaly důkaz o teratogenním, fetotoxickém účinku a maternální toxicitě.
Slovenian: Z laboratorijskimi študijami na govedu niso bili dokazani teratogeni in fetotoksični učinki ter toksični učinki na mater.
Czech: Samotný přípravek Contacera neposkytne v průběhu procesu odrohování dostatečnou úlevu od bolesti.
Slovenian: Samo zdravilo Contacera ne zagotavlja ustreznega lajšanja bolečine med postopkom odstranjevanja rogov.
Czech: Ethanol (96%) 159,8 mg
Slovenian: Etanol 96-odstotni 159,8 mg
Czech: U prasat je po intramuskulární aplikaci průměrný plazmatický poločas vylučování přibližně 2,5 hodin.
Slovenian: Pri prašičih je srednja razpolovna doba izločanja po intramuskularnem dajanju približno 2,5 ure.
Czech: Meloxicamum 20 mg Ethanol (96%)
Slovenian: Meloksikam 20 mg Etanol (96%)
Czech: Přípravek podávat buď zamíchaný v malém množství krmiva před krmením, nebo přímo do tlamy.
Slovenian: Zdravilo dajemo zamešano v majhno količino hrane pred hranjenjem ali v gobec.
Czech: K zmírnění bolesti způsobené kolikou u koní.
Slovenian: Za lajšanje s koliko povezane bolečine pri konjih.
Czech: K podpůrné léčbě akutní mastitidy v kombinaci s terapií antibiotiky.
Slovenian: Za pomožno zdravljenje pri zdravljenju akutnega mastitisa, v kombinaciji z antibiotičnim zdravljenjem.
Czech: U skotu představuje rovněž hlavní součást vylučovanou mlékem a žlučí, zatím co moč obsahuje pouze stopy původní látky.
Slovenian: Pri govedu je tudi pomembna sestavina pri izločanju zdravila z mlekom in žolčem, medtem ko vsebuje urin samo sledi matične spojine.
Czech: Skot, prasata a koně
Slovenian: Govedo, prašiči in konji
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY (EK)
Slovenian: KOLIČINA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E)
Czech: ZPŮSOB A CESTA(Y) PODÁNÍ
Slovenian: NAČIN IN POT(I)UPORABE
Czech: Skot a prasata: Lze použít během březosti a laktace.
Slovenian: Govedo in prašiči: Lahko se uporablja v obdobju brejosti in laktacije.
Czech: V případě, že je přípravek zamícháván do krmiva, je třeba podat jej v malém množství krmiva ještě před krmením.
Slovenian: Če zdravilo dajemo zamešano v hrano, ga moramo dodati majhni količini hrane pred hranjenjem.
Czech: Podání přípravku Contacera telatům 20 minut před odrohováním mírní pooperační bolesti.
Slovenian: Zdravljenje telet z zdravilom Contacera 20 minut pred odstranitvijo rogov zmanjša pooperativno bolečino.
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Slovenian: Proizvajalca, odgovorna za sproščanje serij:
Czech: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIE
Slovenian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIJA
Czech: Ve velmi vzácných případech byly pozorovány ztráta chuti k příjmu potravy, skleslost, bolest břicha a zánět tlustého střeva.
Slovenian: V zelo redkih primerih se je pojavila izguba apetita, zaspanost, bolečine v trebuhu in kolitis.
Czech: Po podání přípravku je nutno lahvičku uzavřít víčkem, umýt odměrnou stříkačku teplou vodou a nechat uschnout.
Slovenian: Po dajanju zdravila plastenko zaprite z zaporko in merilno brizgo pomijte s toplo vodo in posušite.
Czech: Datum posledního prodloužení: {DD/MM/RRRR}
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet:
Czech: V průběhu použití zabraňte kontaminaci.
Slovenian: Pazite, da med uporabo ne bi prišlo do kontaminacije.
Czech: Pro dosažení adekvátní úlevy od bolesti během operace je zapotřebí souběžné medikace vhodnými analgetiky.
Slovenian: Za ustrezno lajšanje bolečine med operacijo je treba sočasno uporabiti ustrezen analgetik.
Czech: 20 μg/kg 65 μg/kg 65 μg/kg
Slovenian: 20 μg/kg 65 μg/kg 65 μg/kg mišice jetra ledvice
Czech: Viz bod 4.3.
Slovenian: Glejte tudi poglavje 4.3.
Czech: Koně.
Slovenian: Konji.
Czech: U prasat obsahuje žluč a moč pouze stopy původní látky.
Slovenian: Pri prašičih vsebujeta žolč in urin samo sledi matične spojine.
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE
Slovenian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN
Czech: OZNAČENÍ „UCHOVÁVAT MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ"
Slovenian: BESEDILO "ZDRAVILO SHRANJUJTE IZVEN DOSEGA IN POGLEDA OTROK"
Czech: Meloxikam je vylučován s konečným biologickým poločasem 7,7 hodiny.
Slovenian: Izločanje Končna razpolovna doba izločanja meloksikama je 7,7 ure.
Czech: Perorální suspenze
Slovenian: Peroralna suspenzija.
Czech: Distribuce Více než 98% meloxikamu je vázáno na proteiny plazmy.
Slovenian: Porazdelitev Približno 98 % meloksikama se veže na beljakovine v plazmi.
Czech: V menším rozsahu také inhibuje agregaci trombocytů indukovaných kolagenem.
Slovenian: V manjši meri zavira agregacijo trombocitov, ki jo povzroča kolagen.
Czech: Skot: maso: 15 dní, mléko: 5 dní Prasata: maso: 5 dní.
Slovenian: Govedo: meso in organi: 15 dni; mleko: 5 dni Prašiči: meso in organi: 5 dni
Czech: ATCvet kód: QM01AC06.
Slovenian: (oksikami) Oznaka ATCvet: QM01AC06
Czech: i.v.
Slovenian: i.m.
Czech: skot, kozy
Slovenian: GovedoG ovedo Koze
Czech: 4.3 Kontraindikace Viz bod 4.7
Slovenian: 4.3 Kontraindikacije Glejte tudi poglavje 4.7.
Czech: Přibližně 98% meloxikamu je vázáno na proteiny plazmy.
Slovenian: Več kot 98 % meloksikama se veže na beljakovine v plazmi.
Czech: Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Slovenian: Pred uporabo preberite navodila za uporabo.
Czech: Meloxicamum 20 mg/ml
Slovenian: Meloksikam 20 mg/ml
Czech: Papírová krabice obsahující jednu HDPE láhev 100 nebo 250 ml s dětským bezpečnostním uzávěrem, a polypropylénová odměřovací stříkačka.
Slovenian: Škatla z eno HDPE plastenko po 100 ali 250 ml, z za otroke varnim zapiralom ter polipropilensko merilno brizgo.
Czech: Koně:
Slovenian: Konji:
Czech: Stříkačka je připojena k lahvičce a má stupnici po 2ml.
Slovenian: Brizga se prilega plastenki in ima merilno lestvico z oznakami za 2ml.
Czech: Ve velmi vzácných případech se může objevit pseudoanafylaktická reakce, která může být vážná (i fatální), a je nutno ji léčit symptomaticky.
Slovenian: V zelo redkih primerih se lahko pojavijo anafilaktične reakcije, ki so lahko resne (tudi smrtne) in jih je treba zdraviti simptomatsko.
Czech: U koní je po intravenózní aplikaci biologický poločas meloxikamu 8,5 hodin.
Slovenian: Pri konjih je končna razpolovna doba izločanja meloksikama po intravenskem dajanju 8,5 ure.
Czech: Meloxicamum 20 mg Pomocná látka:
Slovenian: Meloksikam 20 mg Pomožna snov:
Czech: V případě nedostatečného zmírnění bolesti při léčbě koliky u koní by měla být pečlivě přehodnocena diagnóza a zvážen chirurgický zákrok.
Slovenian: Pri nezadostnem olajšanju s koliko povezane bolečine pri konjih moramo diagnozo ponovno skrbno preveriti,
Czech: Meloxikam má také antiendotoxické vlastnosti, protože bylo prokázáno, že inhibuje produkci thromboxanu B2 navozenou intravenózním podáním endotoxinu E. coli u telat a prasat.
Slovenian: Deluje tudi antiendotoksično, saj so dokazali, da zavira nastajanje tromboksana B2, izzvano z intravenskim vnosom endotoksina E. Coli pri teletih in prašičih.
Czech: Nepoužívat k léčbě diarei u telat mladších než jeden týden.
Slovenian: Pri zdravljenju driske pri govedu ne uporabite pri živalih, mlajših od enega tedna.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi
Czech: Pomocné látky uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Slovenian: Uredbe Komisije (EU) št.37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa ne spadajo v področje uporabe
Czech: Medem ochucená, téměř bílá až žlutý viskózní perorální suspenze.
Slovenian: Umazano bela do rumena viskozna peroralna suspenzija, z aromo medu.
Czech: Ve velmi vzácných případech se objevuje pseudoanafylaktická reakce, která může být vážná (i fatální) a je nutno ji léčit symptomaticky.
Slovenian: Zelo redko se lahko pojavijo anafilaktoidne reakcije, ki so lahko resne (tudi smrtne) in jih je treba zdraviti simptomatsko.