FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Devido a acentuadas diferenças entre as espécies, os resultados pré-clínicos possuem um valor prognóstico limitado no que respeita à aplicação de estrogénios em humanos.
Danish: På grund af markedsspecifikke forskelle har prækliniske resultater en begrænset prædiktiv værdi for anvendelse af østrogener på mennesker.
Portuguese: Ela deverá iniciar a embalagem blister seguinte imediatamente depois de tomar o último comprimido da embalagem blister presente, i.e. não haverá um intervalo sem comprimidos entre as embalagens blister.
Danish: Hun bør påbegynde den næste blisterpakning umiddelbart efter indtagelse af den sidste tablet i den aktuelle blisterpakning, dvs. der vil ikke være nogen tabletfri periode mellem blisterpakningerne.
Portuguese: O efeito indutor pode persistir durante pelo menos 2 semanas após a cessação do tratamento com o hipericão.
Danish: Den påførte effekt kan vedvare i mindst 2 uger efter ophør med behandlingen med perikum.
Portuguese: O mecanismo de acção parece ter por base as propriedades indutoras das enzimas hepáticas destas substâncias activas.
Danish: Virkningsmekanismen lader til at være baseret på, at leverenzymet påfører disse aktive lægemidlers egenskaber.
Portuguese: O médico deve então decidir se se deve descontinuar a utilização dos contraceptivos orais.
Danish: Lægen skal derefter beslutte, om anvendelse af oral prævention skal seponeres.
Portuguese: - amenorreia pós-terapêutica.
Danish: postterapeutisk amenorré.
Portuguese: No caso de disfunção aguda ou crónica da função hepática, deve suspender-se o uso da preparação até as provas da função hepática voltarem ao normal.
Danish: Ved akut eller kronisk nedsat leverfunktion bør præparatet seponeres, indtil leverfunktionsværdierne vender tilbage til normalen.
Portuguese: Um tumor hepático tem de ser considerado como diagnóstico diferencial quando ocorrer dor violenta na parte superior do abdómen, se houver hepatomegalia ou se houverem sinais de hemorragia intra-abdominal em mulheres a tomarem contraceptivos orais.
Danish: En levertumor skal tages i betragtning som en differentialdiagnosen, hvis der forekommer alvorlige smerter i det øvre abdomen, hvis der forekommer hepatomegali eller hvis der er tegn på intra-abdominal blødning hos kvinder, der anvender oral prævention.
Portuguese: Um comprimido contém 150 microgramas de levonorgestrel e 30 microgramas de etinilestradiol.
Danish: En tablet indeholder 150 mikrogram levonorgestrel og 30 mikrogram etinylestradiol.
Portuguese: Cada embalagem blister subsequente é iniciada após um intervalo sem comprimidos de 7 dias, durante o qual ocorrerá habitualmente uma hemorragia de privação.
Danish: Hver efterfølgende blisterpakning startes efter en 7-dages tabletfri periode, hvorunder der i reglen forekommer en pauseblødning.
Portuguese: O efeito contraceptivo de Rigevidon tem por base a interacção entre vários factores, sendo os mais importantes a inibição da ovulação e as alterações no muco do colo do útero.
Danish: Rigevidons antikonceptionelle virkning er baseret på interaktion mellem forskellige faktorer, hvoraf de vigtigste er hæmning af ægløsningen og ændringer i den cervikale slimhinde.
Portuguese: Neste caso, ela deve fazer um intervalo de 7 dias sem comprimidos, incluindo os dias em que se esqueceu de tomar os seus comprimidos e começar depois a embalagem blister seguinte.
Danish: I så fald skal kun holde en tabletfri periode på op til 7 dage, inklusive de dage, hvor hun glemte at tage sine tabletter, hvorefter hun fortsætter med en ny blisterpakning.
Portuguese: Os contraceptivos combinados não devem ser utilizados na presença das situações abaixo mencionadas.
Danish: Kombinations-præventionsmidler bør ikke anvendes, hvor en af nedennævnte lidelser er til stede.
Portuguese: Se as causas não hormonais forem excluídas, deverá considerar-se a necessidade de contraceptivos orais com um teor hormonal mais elevado.
Danish: Hvis non-hormonale årsager er udelukket, kan det være nødvendigt at overveje p-piller, med et større hormonindhold.
Portuguese: As hormonas esteróides podem ser fracamente metabolizadas nas doentes com uma função hepática alterada.
Danish: Steroide hormoner kan metaboliseres dårligt hos patienter med nyreinsufficiens.
Portuguese: Neste caso, não é de se esperar que ocorra hemorragia de privação até ao final da segunda embalagem.
Danish: I så fald bør der ikke forventes nogen pauseblødning før afslutningen af den anden paknking.
Portuguese: A maioria dos metabolitos que circulam no sangue são sulfatos de 3α, 5β-tetrahidro-levonorgestrel, enquanto que a excreção ocorre principalmente na forma de glucuronidos.
Danish: Hovedparten af de metabolitter, der cirkulerer i blodet, er sulfater af 3α, 5β-tetrahydro-levonorgestrel, mens udskillelsen hovedsagelig finder sted som glucuronider.
Portuguese: A doença de Crohn e a colite ulcerosa foram associadas à utilização de contraceptivos orais combinados.
Danish: Crohn's sygdom og colitis ulcerosa har været tilskrevet anvendelse af orale præventionsmidler af kombinationstypen.
Portuguese: - talco
Danish: Talkum
Portuguese: Prazo de validade 4 anos.
Danish: 4 år.
Portuguese: Se a doente não tiver uma hemorragia de privação no final da segunda embalagem, ela deve consultar o seu médico para excluir a possibilidade de gravidez.
Danish: Hvis patienten ikke får nogen pauseblødning efter den anden pakning, bør kun vende tilbage til sin læge for at udelukke muligheden for graviditet.
Portuguese: A eficácia dos contraceptivos orais pode ser reduzida no caso de comprimidos que não foram tomados ou de vómitos (ver secção 4.2) ou de utilização concomitante de outros medicamentos (ver secção 4.5).
Danish: Effekten af p-piller kan reduceres i tilfælde af oversprungne tabletter, opkastning (se afsnit 4.2) eller samtidig indtagelse af andre lægemidler (se afsnit 4.5).
Portuguese: O risco de desenvolvimento de tromboembolismo (venoso e/ou arterial) aumenta com: - Idade.
Danish: Risikoen for at udvikle tromboemboli (venøs og/eller arteriel) øges med:
Portuguese: O etinilestradiol sofre conjugação pré-sistémica tanto na mucosa do intestino delgado como no fígado.
Danish: Etinylestradiol underkastes præsystemisk konjugation både i tyndtarmens slimhinde og i leveren.
Portuguese: Assim, não é necessário tomar precauções contraceptivas adicionais se se seguir uma das duas alternativas indicadas abaixo, desde que todos os comprimidos tenham sido tomados correctamente durante os 7 dias que precederam o comprimido esquecido.
Danish: Ved at følge et af følgende to alternativer er det derfor ikke nødvendigt at træffe yderligere præventionsforanstaltninger, forudsat at alle tabletter er taget korrekt i de 7 dage forud for den glemte tablet.
Portuguese: Em animais experimentais, os estrogénios apresentaram um efeito embrioletal com doses relativamente baixas; observaram-se malformações do tracto urogenital e ainda a feminização de fetos masculinos.
Danish: På forsøgsdyr viste østrogener en embryoletal effekt allerede ved relativt lave doser; misdannelser af urinvejen og feminisering af hanfostre.
Portuguese: Se ela começar mais tarde do que isto, deve ser aconselhada a utilizar um método de barreira concomitantemente durante os primeiros 7 dias de toma dos comprimidos.
Danish: Hvis hun starter senere end dette, bør hun tilrådes samtidig anvendelse af en barrieremetode i de første 7 dage af tabletindtagelsen.
Portuguese: Um aumento da frequência ou da gravidade das enxaquecas (que pode ser prodromal de uma doença vascular cerebral) durante a utilização de contraceptivos orais deve levar à consideração de uma descontinuação imediata dos contraceptivos orais.
Danish: En øget frekvens eller grad af migræne under anvendelse af oral prævention (som kan være prodrom for en cerebrovaskulær blødning) kan føre til overvejelse af umiddelbar seponering af oral prævention.
Portuguese: A via primária do metabolismo do etinilestradiol é a hidroxilação mediada pelo citocromo P-450, na qual os metabolitos primários são o 2-OH-etinilestradiol e o 2
Danish: Den primære vej for etinylestradiols metabolisme er cytochrome P-450-formidlet hydroxylering, hvor de primære metabolitter er 2-OH-Etinylestradiol og 2-metoxy-Etinylestradiol.
Portuguese: Os contraceptivos orais devem ser descontinuados se houver uma inexplicável perda parcial ou total da visão, desencadeamento de proptose ou diplopia, papiledema ou lesões vasculares da retina.
Danish: Orale præventionsmidler bør seponeres, dersom der forekommer uforklarligt delvist eller helt tab af synet, eksoftalmus eller diplopia, papilødem eller retinale vaskulære læsioner.
Portuguese: As mulheres que ficam gravemente deprimidas com a utilização de pílulas contraceptivas devem deixar de tomar as mesmas e devem ser aconselhadas a utilizarem um método contraceptivo alternativo enquanto se tenta determinar se os sintomas são devidos à preparação de contraceptivos orais.
Danish: Kvinder, der bliver alvorligt deprimerede under anvendelse af p-piller, bør ophøre med pillerne og tilrådes at anvende en anden præventionsmetode, mens de søger at finde frem til, om symptomerne skyldes p-pillepræparatet.
Portuguese: - Obesidade (índice de massa corporal acima de 30 kg/m - Dislipoproteinemia.
Danish: Obesitas (body mass index (bmi) over 30 kg/m²).
Portuguese: Os sintomas que podem ocorrer relacionados com uma sobredosagem são: náuseas, vómitos e, em raparigas jovens, uma ligeira hemorragia vaginal.
Danish: Symptomer, der kan forekomme i forbindelse med overdosering: Kvalme, opkastning - hos unge piger - let vaginal blødning.
Portuguese: O índice de Pearl (número de gravidezes/100 anos mulher) para os contraceptivos orais combinados monofásicos de baixa dose, contendo 0,15 mg de levonorgestrel e 0,03 mg de etinilestradiol é de 0,1 (insucesso do método).
Danish: Pearl Index (antallet af graviditeter/100 kvindeår) for lavdosis monofasiske orale præventionsmidler af kombinationstypen indeholdende 0,15 mg levonorgestrel og 0,03 mg etinylestradiol, er 0,1 (metodesvigt).
Portuguese: A utilização de esteróides contraceptivos pode ter uma influência nos resultados de certas análises laboratoriais, incluindo os parâmetros bioquímicos referentes à função hepática, tiroideia, supra-renal e renal; nos níveis plasmáticos de proteínas (de transporte), por ex. a globulina de ligação aos corticosteróides e as fracções lipídicas/lipoproteicas; nos parâmetros referentes ao metabolismo dos hidratos de carbono e nos parâmetros referentes à coagulação e fibrinólise.
Danish: Anvendelse af præventionssteroider kan påvirke resultaterne af visse laboratorieprøver, herunder biokemiske parametre for lever-, skjoldbrusk-, binyre- og nyre-funktion; plasmaniveauer for (transport)-proteiner, f.eks. corticosteroid-bindende globulin og lipid/lipoproteinfraktioner; parametre for kulhydratstofskifte og parametre for koagulation og fibrinolyse.
Portuguese: Como iniciar Rigevidon
Danish: Sådan påbegyndes indtagelse af Rigevidon
Portuguese: É pouco provável que ocorra hemorragia de privação até ao final da segunda embalagem blister, mas podem ocorrer algumas pequenas perdas de sangue inesperadas ou hemorragias intra-cíclicas durante os dias em que ela estiver a tomar os comprimidos.
Danish: Det er usandsynligt, at der vil forekomme en pauseblødning før efter afslutningen af den anden blisterpakning, men hun kan opleve pletblødning eller gennembrudsblødning de dage, hun tager tabletterne.
Portuguese: A ocorrência de TEV durante a utilização de contraceptivos orais é, no entanto, muito mais baixa do que a ocorrência relacionada com a gravidez (i.e. 6/10000 anos-mulher).
Danish: Forekomsten af VTE under anvendelse af oral prævention er dog meget lavere end forekomsten i forbindelse med graviditet (dvs.
Portuguese: Embora tenham sido comunicados ligeiros aumentos da pressão arterial em muitas mulheres a tomarem contraceptivos orais, são raros os aumentos clinicamente significativos da pressão arterial.
Danish: Selv om mindre stigninger i blodtrykket er rapporteret hos mange kvinder, der anvender p-piller, er klinisk væsentlige blodtryksstigninger sjældne.
Portuguese: Tumores malignos do endométrio ou existência ou suspeita de outra doença neoplásica dependente de estrogénios
Danish: Maligne endometrietumorer eller anden kendt eller mistænkt østrogenafhængig neoplasi lidelse
Portuguese: Raramente: - acne, seborreia, hipertricose - depressões; - vómitos; - reacções alérgicas.
Danish: acne, seborré, hypertrikose depressioner, opkastninger, allergiske reaktioner.
Portuguese: Foram muito raramente comunicadas tromboses noutros vasos sanguíneos, i.e. em veias e artérias hepáticas, mesentéricas, renais ou da retina, em utentes de contraceptivos orais.
Danish: Trombose i andre blodkar er yderst sjældent rapporteret, dvs. hepatiske, mesenteriske, renale eller retinale vener og arterier hos brugere af oral prævention.
Portuguese: Em termos clínicos, os dados existentes sobre um número limitado de gravidezes expostas indicam não haver efeitos adversos com levonorgestrel isoladamente no feto.
Danish: Klinisk viser data vedrørende et begrænset antal eksponerede graviditeter ingen bivirkninger af levonorgestrel alene på fosteret.
Portuguese: Contudo, se já ocorreram relações sexuais, deve excluir-se uma possível gravidez antes de iniciar os comprimidos ou a mulher deverá esperar pelo aparecimento da sua primeira hemorragia menstrual.
Danish: Hvis hun allerede har haft samleje, skal graviditet dog udelukkes, før hun påbegynder tabletindtagelsen, eller hun skal afvente den første efterfølgende menstruation.
Portuguese: 1-3 rue Caumartin
Danish: Medimpex France S.A. 1-3 rue Caumartin
Portuguese: A toxicidade aguda provocada pelo etinilestradiol e pelo levonorgestrel é baixa.
Danish: Den akutte tokscitet for etinyletradiol og levonorgestrel er lav.
Portuguese: Ocasionalmente, poderão não ocorrer de todo hemorragias de privação durante o intervalo sem comprimidos.
Danish: Sommetider vil der slet ikke forekomme nogen pauseblødning under den tabletfrie periode.
Portuguese: Em todos estes casos, a mulher deve ser aconselhada a utilizar um método de barreira concomitantemente durante os primeiros 7 dias de toma dos comprimidos.
Danish: I alle disse tilfælde bør kvinden rådes til at benytte en barrieremetode i de første 7 dage af tabletindtagelsen.
Portuguese: Para atrasar um período, a mulher deve continuar a tomar a embalagem blister seguinte de Rigevidon, depois de ter tomado o último comprimido da embalagem presente, sem fazer um intervalo sem comprimidos.
Danish: For at forsinke en blødning bør kvinden fortsætte med den næste blisterpakning med Regevidon efter indtagelse af den sidste tablet i den aktuelle pakning, uden en tabletfri periode.
Portuguese: Número da autorização de introdução no mercado
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen
Portuguese: O uso concomitante de ritonavir também pode induzir enzimas hepáticas com um efeito negativo similar ao nível da eficácia contraceptiva.
Danish: Samtidig anvendelse af ritonavir kan også påføre leverenzymerne med en tilsvarende negativ effekt på præventionens effekt.
Portuguese: Foram referidos tumores hepáticos benignos e malignos em utentes de contraceptivos orais combinados.
Danish: Der er indberettet godartede og ondartede levertumorer hos brugere af orale præventionsmidler af kombinationstypen.
Portuguese: - Imobilização prolongada, uma cirurgia importante, uma cirurgia aos membros inferiores ou trauma importante.
Danish: Øget immobilisering, større kirurgisk indgreb, ethvert indgreb på benene eller større traume.
Portuguese: Enxaqueca com sintomas neurológicos focais Hipersensibilidade às substâncias activas ou a qualquer dos excipientes.
Danish: Migræne i anamnesen med fokale neurologiske symptomer Overfølsomhed over for de aktive indholdsstoffer eller et eller flere af hjælpestofferne.
Portuguese: Efeitos que surgiram com a cessação do tratamento:
Danish: Effekt ved behandlingsophør:
Portuguese: As mulheres que sofreram anteriormente de depressão devem ser cuidadosamente monitorizadas e devem deixar de tomar a preparação de contraceptivos orais se os sintomas de depressão forem reincidentes.
Danish: Kvinder, der tidligere har lidt af depression, bør nøje monitoreres og skal ophøre med anvendelsen af p-pillepræparater, hvis depressionssymptomerne vender tilbage.
Portuguese: Durante o prolongamento , a mulher pode ter hemorragias intra-cíclicas ou pequenas perdas de sangue.
Danish: Under forlængelsen kan kvinden opleve gennembrudsblødninger eller pletblødninger.
Portuguese: Os factores bioquímicos que indicam uma predisposição hereditária ou adquirida para a trombose venosa ou arterial incluem a resistência à proteína C activada (APC), a hiperhomocisteinemia, a deficiência de antitrombina III, a deficiência de proteína C, a deficiência de proteína S, os anticorpos antifosfolípidicos (anticorpos anticardiolipina,
Danish: Biokemiske faktorer, som kan være tegn på arvelig disposition eller erhvervet disposition for veneeller arterietrombose, så som aktiveret C-protein (APC-) resistens, hyperhomocysteinæmia, antitrombin-III mangel, C-protein mangel, S-protein mangel, antifosfolipid-antistoffer (anticardiolipin antistoffer, lupus-antikoagulant).
Portuguese: - dióxido de titânio (E171)
Danish: Titaniumdioxid (E171) Copovidon K90
Portuguese: Se tiver uma duração mais prolongada, deve-se verificar se há doença hipofisária antes de se fazer qualquer prescrição.
Danish: Hvis dette er af længere varighed, bør der undersøges for hypofyselidelser, før der ordineres yderligere.
Portuguese: - carbonato de cálcio
Danish: Calciumkarbonat
Portuguese: Distúrbios circulatórios
Danish: 1.Kredsløbslidelser
Portuguese: A mulher deve tomar o último comprimido esquecido assim que se lembrar, mesmo que isto signifique tomar 2 comprimidos ao mesmo tempo.
Danish: Kvinden skal tage den sidste oversprungne tablet, så snart hun kommer i tanke om det, selv om det betyder, at hun skal tage 2 tabletter på en gang.
Portuguese: O aleitamento pode ser influenciado pelos COCs, já que os mesmos podem reduzir a quantidade de leite humano e alterar a sua composição.
Danish: Amning kan påvirkes af kombinationshormonale præventionsmidler, da de kan reducere mængden og ændre sammensætningen af modermælken.
Portuguese: Estudos epidemiológicos indicam haver uma relação entre a utilização de contraceptivos orais e um aumento do risco de trombose arterial e venosa e de doenças tromboembólicas, como o enfarte do miocárdio, o acidente vascular cerebral, a trombose das veias profundas (TVP) e distúrbios embólicos pulmonares.
Danish: Epidemiologiske forsøg tyder på en forbindelse mellem anvendelsen af oral prævention og en øget risiko for arteriel og venøs trombose og tromboemboliske lidelser som myokardieinfarkt, apopleksi, dyb venetrombose (DVT) og lungeemboli.
Portuguese: Se a mulher não tomou alguns comprimidos e não teve a hemorragia de privação durante o primeiro intervalo sem comprimidos normal, deve considerar-se a possibilidade de uma gravidez.
Danish: Hvis kvinden har sprunget tabletter over og derefter ikke får en pauseblødning under den første tabletfri periode herefter, skal muligheden for graviditet tages i betragtning.
Portuguese: Não existem preocupações de segurança que coloquem os COC com 0,030 mg de etinilestradiol e 0,150 mg de levonorgestrel na categoria de medicamentos com índice terapêutico estreito,
Danish: at der ikke er sikkerhedsproblemer, der bevirker, at COC-produkter indeholdende 0,030 mg ethinyloestradiol og 0,150 mg levonorgestrel skal kategoriseres som lægemidler med snævert terapeutisk indeks,
Portuguese: Caso ocorra uma das seguintes situações pela primeira vez durante a toma de contraceptivos orais, a sua utilização deve ser imediatamente descontinuada:
Danish: Dersom en sådan betingelse skulle opstå for første gang, mens der tages orale præventionsmidler, skal den orale prævention omgående seponeres.
Portuguese: Se ocorrer uma gravidez durante a medicação com Rigevidon, o tratamento deve ser imediatamente suspenso.
Danish: Rigevidon, bør behandlingen omgående seponeres.
Portuguese: Nestes casos, recomenda-se que o tratamento com os contraceptivos orais seja descontinuado (no caso de cirurgia electiva, pelo menos, 4
Danish: sådanne tilfælde anbefales det at seponere behandlingen med oral prævention (i tilfælde af elektiv kirurgi mindst 4 uger før operationen) og ikke genoptage behandlingen før to uger efter komplet rehabilitering.
Portuguese: mulheres diagnosticadas em 5 anos de utilização e até 10 anos após a descontinuação dos COCs, em comparação com o número de cancros da mama diagnosticados em 10000 mulheres que nunca tinham utilizado COCs.
Danish: Skønnet kumulativt antal brystcancertilfælde pr.10.000 kvinder diagnosticeret efter 5 års anvendelse og op til 10 år efter seponering af hormonale præventionsmidler af kombinationstypen sammenlignet med antal brystcancertilfælde diagnosticeret pr.10.000 kvinder, der aldrig har anvendt hormonale præventionsmidler af kombinationstypen.
Portuguese: O tratamento deve ser interrompido se ocorrerem sintomas indicadores de complicações iminentes: cefaleias anormais graves, distúrbios visuais, aumento da pressão arterial, sinais clínicos de trombose das veias profundas ou de distúrbios embólicos pulmonares.
Danish: Behandlingen skal seponeres, dersom der opstår symptomer, der tyder på overhængende komplikationer: alvorlig, unormal hovedpine, synsforstyrrelser, forhøjet blodtryk, kliniske tegn på dyb venetrombose eller lungeemboli.
Portuguese: Outras situações médicas que foram relacionadas com distúrbios circulatórios incluem a diabetes mellitus, o lúpus eritematoso sistémico, o sindroma hemolítico urémico, a doença intestinal inflamatória crónica (doença de Crohn ou colite ulcerosa) e a drepanocitose.
Danish: Andre medicinske tilstande, der har været forbundet med kredsløbsproblemer, herunder diabetes mellitus, systemisk lupus erytematosus, hæmolytisk uræmisk syndrom, kronisk inflammatorisk tarmsygdom (f.eks. Crohns sygdom eller colitis ulcerosa) og seglcelleanæmi.
Portuguese: No caso de se desenvolver hipertensão clínica persistente durante o tratamento com contraceptivos orais, os mesmos devem ser descontinuados e a hipertensão tratada.
Danish: Under behandling med orale præventionsmidler, bør disse seponeres, og hypertensionen behandles.
Portuguese: Isto foi demostrado com as hidantoínas (por ex., fenitoína, barbitúricos, primidona, carbamazepina e rifampicina).
Danish: barbiturater, primidon, carbamazepin og rifampicin).
Portuguese: Isto deve-se à indução de enzimas metabolizadoras do fármaco por parte do hipericão.
Danish: Dette skyldes, at perikum påfører lægemiddelnedbrydende enzymer.
Portuguese: Rigevidon comprimidos revestidos
Danish: Overtrukne Rigevidon-tabletter
Portuguese: Mudança de outro contraceptivo oral combinado (pílulas orais combinadas, anel vaginal ou sistema transdérmico):
Danish: Skift fra et andet kombineret hormonelt præventionsmiddel (kombinationspille, p-ring eller p-plaster):
Portuguese: 4.1 Indicações terapêuticas Contracepção oral.
Danish: KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer
Portuguese: Tromboembolismo venoso ou história clínica de tromboembolismo venoso (trombose das veias profundas, embolia pulmonar) com ou sem factores de risco (ver secção 4.4) Tromboembolismo arterial ou história clínica de tromboembolismo arterial, em particular, enfarte do miocárdio, doença vascular cerebral (ver secção 4.4)
Danish: Venøs tromboemboli eller venøs tromboemboli i anamnesen (dyb venetrombose, lungeemboli) med eller uden risikofaktorer (se afsnit 4.4) Arteriel tromboemboli eller arteriel tromboemboli i anamnesen, specielt myokardieinfarkt, cerebrovaskulære lidelser (se afsnit 4.4) Betydelige eller adskillige risikofaktorer for venøs eller arteriel trombose (se afsnit 4.4) Tidligere prodromale symptomer på trombose (f.eks. forbigående cerebral iskæmi, angina pectoris)
Portuguese: Pode ocorrer tromboembolismo venoso (TEV) na forma de trombose das veias profundas e/ou de um distúrbio embólico pulmonar com qualquer contraceptivo oral.
Danish: Venøs tromboemboli (VTE), der viser sig som dyb venetrombose og/eller lungeemboli, kan forekommer i forbindelse med ethvert oralt præventionsmiddel.