FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: − Envase para escalado de dosis con 4 envases triples numerados y de distintos colores: - amarillo, con el número "1" (días de tratamiento 1, 3 y 5; marca en la jeringa de 0,25 ml), - rojo, con el número "2" (días de tratamiento 7, 9 y 11; marca en la jeringa de 0,5 ml), - verde, con el número "3" (días de tratamiento 13, 15 y 17; marca en la jeringa de 0,75 ml), - azul, con el número "4" (días de tratamiento 19, 21 y 23; marcas en la jeringa de 0,25, 0,5, 0,75 y 1 ml)
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: - Pakning med 5 enkeltpakninger, hver med 1 hetteglass med pulver, 1 ferdigfylt sprøyte med væske, 1 hetteglassadapter med kanyle, 2 spritkompresser, eller - Pakning med 15 enkeltpakninger, hver med 1 hetteglass med pulver, 1 ferdigfylt sprøyte med væske, 1 hetteglassadapter med kanyle, 2 spritkompresser, eller - Pakning med 14 enkeltpakninger, hver med 1 hetteglass med pulver, 1 ferdigfylt sprøyte med væske, 1 hetteglassadapter med kanyle, 2 spritkompresser, eller - Pakning med 12 enkeltpakninger, hver med 1 hetteglass med pulver, 1 ferdigfylt sprøyte med væske, 1 hetteglassadapter med kanyle, 2 spritkompresser, eller - 2-månederspakning med 2x14 enkeltpakninger, hver med 1 hetteglass med pulver, 1 ferdigfylt sprøyte med væske, 1 hetteglassadapter med kanyle, 2 spritkompresser, eller - 3-månederspakning med 3x15 enkeltpakninger, hver med 1 hetteglass med pulver, 1 ferdigfylt sprøyte med væske, 1 hetteglassadapter med kanyle, 2 spritkompresser, eller - 3-månederspakning med 3x14 enkeltpakninger, hver med 1 hetteglass med pulver, 1 ferdigfylt sprøyte med væske, 1 hetteglassadapter med kanyle, 2 spritkompresser, eller - Titreringspakning (startpakning) for dosetitrering med 4 forskjellig fargede og nummererte trippelpakninger: - gul, med nummer "1" (behandlingsdag 1, 3 og 5; 0,25 ml markering på sprøyten) - rød, med nummer "2" (behandlingsdag 7, 9 og 11; 0,5 ml markering på sprøyten) - grønn, med nummer "3" (behandlingsdag 13, 15 og 17; 0,75 ml markering på sprøyten) - blå, med nummer "4" (behandlingsdag 19, 21 og 23; 1 ml markering på sprøyten) Hver trippelpakning inneholder 3 hetteglass med pulver, 3 ferdigfylte sprøyter med væske, 3 hetteglassadaptere med påsatte kanyler og 6 spritkompresser for vasking av hud og hetteglass.
Spanish: Linfoadenopatía
Norwegian Bokmål: Lymfadenopati
Spanish: Se piensa que en el proceso que daña el SNC juega un papel importante la aparición de una respuesta anormal por parte del sistema inmunitario.
Norwegian Bokmål: En unormal reaksjon i kroppens immunsystem antas å spille en viktig rolle i prosessen som skader sentralnervesystemet.
Spanish: Separe el vial y el adaptador de la jeringa para que la solución pueda fluir adecuadamente cuando la inyecte.
Norwegian Bokmål: -Ved å ta hetteglasset og adapteren av sprøyten er du sikker på at oppløsningen vil renne ut av kanylen når den injiseres.
Spanish: Antes de la inyección, se prepara la solución para inyección de Betaferon a partir de un vial de Betaferon polvo y 1,2 ml de líquido de una de las jeringas precargadas de disolvente.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres ved å løse opp pulveret i Betaferonhetteglasset med 1,2 ml løsning fra den ferdigfylte sprøyten med oppløsning.
Spanish: Se observó además una prolongación del intervalo sin enfermedad.
Norwegian Bokmål: I tillegg ble det eksaserbasjonsfrie intervallet forlenget.
Spanish: • 3 jeringas precargadas con disolvente para el polvo de Betaferon (solución de cloruro sódico 5,4 mg/ml (0,54% p/v))
Norwegian Bokmål: • 3 ferdigfylte sprøyter med væske til Betaferon pulver (natriumkloridoppløsning 5,4 mg/ml (0,54 % w/v)).
Spanish: En ausencia de evidencia clínica de que exista daño hepático, y después de la normalización de las enzimas hepáticas, puede considerarse una reanudación del tratamiento con un seguimiento apropiado de las funciones hepáticas.
Norwegian Bokmål: I fravær av kliniske tegn på leverskader og etter normalisering av leverenzymer, kan behandling med interferon beta-1b igjen vurderes under nøye oppfølging av leverfunksjonen.
Spanish: Envase triple 1 1ª etapa de escalado de dosis (0,25 ml) para los días de tratamiento 1, 3, 5
Norwegian Bokmål: Trippelpakning 1 1. dosetrinn (0,25 ml) for behandling på dag 1, 3 og 5
Spanish: Malestar *
Norwegian Bokmål: Utilpasshet *
Spanish: En ese tiempo, cada lugar de la inyección se recuperará completamente antes de recibir la siguiente inyección.
Norwegian Bokmål: Dette gir hvert område anledning til å heles ordentlig før det får en ny injeksjon.
Spanish: Contiene jeringas marcadas especialmente con marcas de 0,25 ml.
Norwegian Bokmål: Den inneholder spesielle sprøyter med 0,25 ml markering.
Spanish: Disolvente (solución de cloruro sódico con 5,4 mg/ml (0,54% p/v)): Cloruro sódico
Norwegian Bokmål: Væske (natriumkloridoppløsning 5,4 mg/ml (0,54 % w/v)): Natriumklorid
Spanish: E. Realización de la inyección F. Revisión rápida del proceso.
Norwegian Bokmål: B) Forberedelse før injeksjonen C) Rekonstituering av oppløsningen, trinn for trinn D) Opptrekking av injeksjonen E) Slik settes injeksjonen F) Rask gjennomgang av prosessen
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase
Norwegian Bokmål: Hvordan Betaferon ser ut og innholdet i pakningen
Spanish: El producto reconstituido oscila entre incoloro y amarillo claro y entre ligeramente opalescente y opalescente.
Norwegian Bokmål: Ferdig tilberedt oppløsning skal være fargeløs til lys gul og lett blakket til blakket.
Spanish: Contiene jeringas marcadas especialmente con marcas de 0,75 ml.
Norwegian Bokmål: Den inneholder spesielle sprøyter med 0,75 ml markering.
Spanish: Empuje despacio el émbolo de la jeringa hasta el fondo para hacer pasar todo el disolvente hacia el vial.
Norwegian Bokmål: Skyv sprøytestemplet sakte helt inn for å overføre all oppløsningen til hetteglasset.
Spanish: 3 Jeringas precargadas con disolvente para reconstitución, cada una de las cuales contiene 1,2 ml de solución de cloruro sódico, 5,4 mg/ml.
Norwegian Bokmål: 3 ferdigfylte sprøyter med væske til rekonstituering som hver inneholder 1,2 ml natriumkloridoppløsning 5,4 mg/ml.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA DEL ENVASE TRIPLE (3 VIALES/3 JERINGAS PRECARGADAS) COMO ENVASE INTERMEDIO DEL ENVASE PARA ESCALADO DE DOSIS (SIN BLUE BOX)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ YTRE EMBALLASJE KARTONG FOR TRIPPELPAKNING (3 HETTEGLASS / 3 FERDIGFYLTE SPRØYTER), DEL AV EN TITRERINGSPAKNING (UTEN BLUE BOX)
Spanish: CR = 0,63 [0,48; 0,83] p = 0,0027
Norwegian Bokmål: HR = 0,63 [0,48, 0,83]
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Hudlidelse
Spanish: 3 Viales con polvo: 300 microgramos (9,6 millones de UI) por vial.
Norwegian Bokmål: 3 hetteglass med pulver: 300 mikrogram (9,6 millioner IE) per hetteglass.
Spanish: - Empuje el émbolo de la jeringa, para transferir todo el disolvente hacia el vial.
Norwegian Bokmål: - Skyv inn sprøytestemplet for å overføre oppløsningen til hetteglasset.
Spanish: Al igual que con otros interferones beta, en raras ocasiones se ha comunicado daño hepático grave, incluso casos de insuficiencia hepática, en los pacientes que se tratan con Betaferon.
Norwegian Bokmål: Når det gjelder andre beta interferoner, er det rapportert alvorlig leverskade, også tilfeller av leversvikt, hos pasienter som har tatt Betaferon.
Spanish: Betaferon ha demostrado reducir el número de ataques y hacerlos menos graves, reduce el número de estancias hospitalarias debidas a la enfermedad y prolonga el tiempo sin recaídas.
Norwegian Bokmål: Betaferon er vist å redusere antallet anfall og gjør dem mindre alvorlige.
Spanish: × Alteración en una prueba de laboratorio
Norwegian Bokmål: × Laboratorieavvik
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Betaferon 250 microgramos/ml, polvo para solución inyectable interferón beta-1b.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Betaferon 250 mikrogram/ml pulver til injeksjonsvæske, oppløsning interferon beta-1b
Spanish: CALENDARIO DE ROTACIÓN:
Norwegian Bokmål: ROTASJONSSKJEMA:
Spanish: Calendario de rotación:
Norwegian Bokmål: Rotasjonsskjema:
Spanish: ÁREA 6
Norwegian Bokmål: OMRÅDE 6
Spanish: Betaferon se suministra en:
Norwegian Bokmål: Betaferon er tilgjengelig i pakningsstørrelser på:
Spanish: Envase contenido en un envase múltiple con 12 envases individuales.
Norwegian Bokmål: Del av en multipakning med 12 enkeltpakninger.
Spanish: ÁREA 4
Norwegian Bokmål: OMRÅDE 4
Spanish: Conectar la jeringa precargada con disolvente al adaptador para el vial e inyectar los 1,2 ml de disolvente (solución de cloruro sódico con 5,4 mg/ml (0,54% p/v)) en el vial con Betaferon.
Norwegian Bokmål: Fest den ferdigfylte sprøyten med væsken til hetteglassadapteren og injiser 1,2 ml oppløsningsvæske (natriumkloridoppløsning 5,4 mg/ml (0,54 % w/v)) til hetteglasset med Betaferonpulver.
Spanish: Envase con 14 envases individuales, forma parte de un envase para 2 meses que contiene 28 (2 x 14) envases individuales.
Norwegian Bokmål: Pakning med 14 enkeltpakninger, del av en 2-månederspakning med 28 (2 x 14) enkeltpakninger.
Spanish: Forma parte de un envase para escalado de dosis.
Norwegian Bokmål: Del av titreringspakning.
Spanish: Envase contenido en un envase múltiple con 14 envases individuales.
Norwegian Bokmål: Del av en multipakning med 14 enkeltpakninger.
Spanish: Instrucciones para controlar los lugares y fechas de inyección
Norwegian Bokmål: DEL III BETAFERON BEHANDLINGSKALENDER Instruksjoner for å holde rede på injeksjonssteder og datoer
Spanish: Envase contenido en una caja con 15 envases individuales en un envase para 3 meses de 3 x 15 envases individuales.
Norwegian Bokmål: Del av en pakning med 15 enkeltpakninger i en 3-månederspakning med 3 x 15 enkeltpakninger.
Spanish: Trastornos del aparato reproductor y de la mama Dismenorrea
Norwegian Bokmål: Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer Dysmenoré
Spanish: Prospecto: información para el usuario Betaferon 250 microgramos/ml, polvo y disolvente para solución inyectable interferón beta-1b
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Betaferon 250 mikrogram/ml pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning interferon beta-1b
Spanish: ► Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes):
Norwegian Bokmål: ► Vanlige (forekommer hos opptil 1 av 10 brukere):
Spanish: 1 vial con polvo: 300 microgramos (9,6 millones de UI) por vial.
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass med pulver: 300 mikrogram (9,6 millioner IE) per hetteglass.
Spanish: ÁREA 7
Norwegian Bokmål: OMRÅDE 7
Spanish: Nota: Betaferon también puede administrarse con un autoinyector.
Norwegian Bokmål: Vær klar over at Betaferon kan også injiseres med en auto-injektor.
Spanish: Sección superior izquierda de cada área Segundo ciclo de rotación: Sección inferior derecha de cada área Tercer ciclo de rotación:
Norwegian Bokmål: Rotasjonssyklus 2: Nedre høyre del av hvert område
Spanish: − Pacientes con depresión grave y/o ideación suicida (ver secciones 4.4 y 4.8).
Norwegian Bokmål: - Pasienter med nåværende alvorlige depressive lidelser og/eller selvmordstanker (se pkt.
Spanish: - aumento o pérdida de peso - confusión - latidos cardiacos anormalmente rápidos (taquicardia) - puede aumentar un pigmento amarillo rojizo (bilirrubina) producido por el hígado (esto se revelará en los análisis de sangre) - manchas cutáneas o membranas mucosas elevadas, edematosas y que suelen picar (urticaria) - picor (prurito) - caída del cabello (alopecia) - trastornos menstruales (menorragia)
Norwegian Bokmål: - antall røde blodceller kan reduseres (anemi) - skjoldkjertelen virker ikke som den skal (for lite hormon blir produsert) (hypotyreoidisme) - vektøkning eller vekttap - forvirring - unormalt raske hjerteslag (takykardi) - mengden av et rødgult pigment (bilirubin) som lages i leveren din, kan øke (dette vil vises i blodprøver) - flekker på hud eller slimhinner med hevelser og kløe (elveblest) - kløe (pruritus) - tap av hår på hodet (alopesi) - menstruasjonsforstyrrelser (menoragi)
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 30. november 1995
Spanish: ÁREA 3
Norwegian Bokmål: OMRÅDE 3
Spanish: - infección, absceso - número reducido de glóbulos blancos, hinchazón de los ganglios linfáticos (linfadenopatía) - disminución de la glucosa en la sangre (hipoglucemia) - depresión, ansiedad - dolor de cabeza, mareos, insomnio, migraña, sensación de entumecimiento u hormigueo
Norwegian Bokmål: - infeksjon, abscess - redusert antall hvite blodceller, hovne lymfekjertler (lymfadenopati) - redusert blodsukkernivå (hypoglykemi)
Spanish: - Conecte la jeringa al adaptador para el vial.
Norwegian Bokmål: - Kople sprøyten til hetteglassadapteren.
Spanish: Envase con 14 envases individuales, forma parte de un envase para 3 meses que contiene 42 (3 x 14) envases individuales.
Norwegian Bokmål: Pakning med 14 enkeltpakninger, del av en 3-månederspakning med 42 (3 x 14) enkeltpakninger.
Spanish: A.
Norwegian Bokmål: I.
Spanish: Si el paciente presenta múltiples lesiones debe interrumpirse el tratamiento con Betaferon hasta su curación.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten har flere lesjoner, skal Betaferon seponeres inntil tilheling har funnet sted.
Spanish: Aumento de bilirrubina sanguínea
Norwegian Bokmål: Økt nivå av bilirubin i blodet
Spanish: Esto equivale a 250 microgramos (8,0 millones de UI) de interferón beta-1b.
Norwegian Bokmål: Denne dosen tilsvarer 250 mikrogram (8,0 millioner IE) interferon beta-1b.
Spanish: Betaferon 250 microgramos/ml, polvo y disolvente para solución inyectable interferón beta-1b
Norwegian Bokmål: Betaferon 250 mikrogram/ml pulver og væske til injeksjoner, oppløsning interferon beta-1b
Spanish: − Pacientes con hepatopatía descompensada (ver secciones 4.4, 4.5 y 4.8).
Norwegian Bokmål: 4.4, 4.5 og 4.8).
Spanish: 1 jeringa precargada con 1,2 ml de disolvente para reconstitución contiene solución de cloruro sódico con 5,4 mg/ml.
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte med 1,2 ml væske til rekonstituering inneholder natriumkloridoppløsning 5,4 mg/ml.
Spanish: ► ¿Cómo elegir el lugar para la inyección?
Norwegian Bokmål: ► Valg av injeksjonssted
Spanish: D. Preparación de la inyección.
Norwegian Bokmål: B) Gjør deg klar til å sette injeksjonen
Spanish: - pérdida importante del apetito que produce pérdida de peso (anorexia), raro - enfermedad del músculo del corazón (miocardiopatía), raro - dificultad respiratoria repentina (broncoespasmo), raro - el hígado no funciona correctamente (lesión hepática (incluida hepatitis), insuficiencia hepática), raro - pueden producirse problemas con los vasos sanguíneos de pequeño calibre cuando se usan medicamentos como Betaferon (síndrome de fuga capilar sistémica), frecuencia desconocida - erupción cutánea, enrojecimiento facial, dolor en las articulaciones, debilidad y otros síntomas causados por el medicamento (lupus eritematoso inducido por medicamentos), frecuencia no conocida - estrechamiento importante de los vasos sanguíneos de los pulmones que provoca un aumento de la presión en los vasos sanguíneos que transportan la sangre del corazón a los pulmones (hipertensión arterial pulmonar) frecuencia desconocida.
Norwegian Bokmål: nyreproblemer, inkludert arrdannelse (glomerulosklerose) som kan redusere nyrefunksjonen din, mindre vanlig kraftig nedsatt appetitt som fører til vekttap (anoreksi), sjelden sykdom i hjertemuskelen (kardiomyopati), sjelden plutselig kortpustethet (bronkospasme), sjelden leveren virker ikke som den skal (leverskade (inkludert hepatitt), leversvikt), sjelden problemer med små blodårer kan oppstå ved bruk av legemidler som Betaferon (systemisk kapillærlekkasjesyndrom), hyppighet er ikke kjent.
Spanish: Nunca haga ambas cosas.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke gjøre begge deler.
Spanish: Cada caja contiene un frasco.
Norwegian Bokmål: Hver kartong inneholder én flaske.
Spanish: Estos metabolitos no son farmacológicamente activos.
Norwegian Bokmål: Disse metabolittene er ikke farmakologisk aktive.
Spanish: De estos casos informativos, sólo 14 fueron descritos en detalle ya que son considerados casos informativos positivos.
Norwegian Bokmål: Bare 14 av disse informative tilfellene ble beskrevet i detalj, fordi de ble betraktet som positivt informative tilfeller.
Spanish: Puede que el frasco no esté disponible en su país.
Norwegian Bokmål: Flasken vil kanskje ikke bli markedsført i ditt land.
Spanish: Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, no debería de tomar Betmiga.
Norwegian Bokmål: Dersom du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid, bør du ikke bruke Betmiga.
Spanish: No recomendado
Norwegian Bokmål: Ikke anbefalt
Spanish: Leve: Child-Pugh Clase A; Moderada: Child-Pugh Clase B.
Norwegian Bokmål: Lett: Child-Pugh klasse A; Moderat: Child-Pugh klasse B.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 20/diciembre/2012 Fecha de la última renovación: 18/septiembre/2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 20 desember 2012 Dato for siste fornyelse: 18. september 2017
Spanish: Puede que su vejiga necesite un tiempo para adaptarse.
Norwegian Bokmål: Urinblæren trenger kanskje litt tid til å tilpasse seg.
Spanish: Debe seguir tomando sus comprimidos.
Norwegian Bokmål: Du må fortsette å ta tablettene.
Spanish: La semivida de eliminación terminal (t1/2) es aproximadamente de 50 horas.
Norwegian Bokmål: Terminal halveringstid ved eliminering (t1/2) er ca. 50 timer.
Spanish: Hay datos limitados relativos al uso de Betmiga en mujeres embarazadas.
Norwegian Bokmål: Det foreligger en begrenset mengde data på bruk av Betmiga hos gravide kvinner.
Spanish: No se recomienda utilizar este medicamento durante el embarazo.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet anbefales ikke under graviditet.
Spanish: Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet, kontakt den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen:
Spanish: En un estudio, 495 pacientes recibieron un control activo (tolterodina de liberación prolongada).
Norwegian Bokmål: I en studie fikk 495 pasienter en aktiv kontroll (tolterodin depotformulering).
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si no puede vaciar su vejiga.
Norwegian Bokmål: Informer legen umiddelbart dersom du ikke er i stand til å tømme blæren.
Spanish: Si quedan menos de 6 horas para la siguiente dosis programada, omita la dosis y continúa tomando el medicamento a la hora habitual.
Norwegian Bokmål: Hvis det er mindre enn 6 timer til neste dose, skal du hoppe over dosen og fortsette å ta medisinen på det vanlige tidspunktet.
Spanish: Los resultados de QTcF y QTcIf coincidían con los de QTcI.
Norwegian Bokmål: Resultatene for QTcF og QTcIf var konsistente med QTcI.
Spanish: La Cmáx y el AUC son aproximadamente del 40% al 50% más altos en mujeres que en varones.
Norwegian Bokmål: Cmax og AUC er ca. 40 % til 50 % høyere hos kvinner enn hos menn.
Spanish: Se observaron dos metabolitos principales en el plasma humano; ambos son glucurónidos en fase 2 que representan el 16% y el 11% de la exposición total.
Norwegian Bokmål: To hovedmetabolitter ble observert i plasma hos menneske; begge er fase 2-glukuronider som representerer 16 % og 11 % av den samlede eksponeringen.
Spanish: Efecto de los alimentos sobre la absorción
Norwegian Bokmål: Effekt av mat på absorpsjonen
Spanish: Es probable que este medicamento pase a la leche materna.
Norwegian Bokmål: Det er sannsynlig at dette legemidlet går over i morsmelk.
Spanish: Las dosis supraterapéuticas representan aproximadamente 2,6 y 6,5 veces la exposición de la dosis terapéutica, respectivamente.
Norwegian Bokmål: De supraterapeutiske dosene utgjør henholdsvis omkring 2,6 og 6,5 ganger eksponeringen ved den terapeutiske dosen.
Spanish: Este es un efecto adverso poco frecuente (puede afectar a 1 de cada 100 personas), pero si este efecto adverso aparece, deje inmediatamente de tomar el medicamento y busque asesoramiento médico urgente.
Norwegian Bokmål: Dette er en mindre vanlig bivirkning (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer), men hvis du får denne bivirkningen, skal du slutte å ta legemidlet umiddelbart og oppsøke øyeblikkelig hjelp.
Spanish: Los estudios agrupados estaban constituidos por los estudios 046 (Europa/Australia), 047 (Norteamérica [NA]) y 074 (Europa/NA).
Norwegian Bokmål: De sammenstilte studiene bestod av studiene 046 (Europa/Australia), 047 (Nord-Amerika [NA]) og 074 (Europa/NA).
Spanish: Qué es Betmiga y para qué se utiliza
Norwegian Bokmål: Hva Betmiga er og hva det brukes mot
Spanish: No administre este medicamento a niños y adolescentes menores de 18 años debido a que la seguridad y eficacia de Betmiga en este grupo de edad no ha sido establecida.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke gis til barn og ungdom under 18 år, fordi sikkerheten og effekten av Betmiga i denne aldersgruppen ikke har blitt fastslått.
Spanish: Betmiga puede afectar al modo en cómo funcionan otros medicamentos, al igual que otros medicamentos pueden afectar a cómo funciona este medicamento.
Norwegian Bokmål: Betmiga kan påvirke hvordan andre medisiner virker, og andre medisiner kan påvirke hvordan dette legemidlet virker.
Spanish: De manera acumulada y, de acuerdo con las tablas resumen, el trastorno psiquiátrico grave notificado más frecuentemente fue el estado confusional (37 notificaciones graves, 18.5% de los trastornos psiquiátricos graves notificados).
Norwegian Bokmål: Kumulativt og ifølge oversiktstabellen var forvirringstilstand den hyppigst rapporterte alvorlige psykiatriske lidelsen (37 alvorlige rapporter, 18,5 % av de rapporterte alvorlige psykiatriske lidelsene).
Spanish: 3 años Periodo de validez después de la primera apertura del frasco: 6 meses
Norwegian Bokmål: 3 år Holdbarhet etter åpning av flaske: 6 måneder
Spanish: De los 138 casos identificados, ninguno fue considerado como un caso índice por el TAC y solo 55 casos fueron clasificados como informativos.
Norwegian Bokmål: Ingen av de 138 tilfellene som ble identifisert, ble betraktet som et indekstilfelle av innehaveren av markedsføringstillatelsen, og bare 55 tilfeller ble klassifisert som informative.
Spanish: No se observaron efectos sobre la fertilidad a dosis subletales (dosis equivalente en humanos fueron 19 veces más alta que la dosis máxima recomendada en humanos (DMRH).
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert effekter på fertiliteten ved subletale doser (ekvivalent human dose var 19 ganger høyere enn maksimal anbefalt dose til mennesker (MHRD)).
Spanish: También se observó un aumento de la frecuencia cardiaca en ratas, conejos, perros y monos.
Norwegian Bokmål: Økt hjerterytme ble observert hos rotter, kaniner, hunder og aper.
Spanish: Se incluyeron pacientes mujeres (72%) y varones (28%) con una media de edad de 59 años (intervalo de 18 a 95 años).
Norwegian Bokmål: Studien omfattet kvinnelige (72 %) og mannlige (28 %) pasienter med en gjennomsnittsalder på 59 år (spredning 18-95 år).
Spanish: Si olvidó tomar su medicamento, tome la dosis olvidada tan pronto como lo recuerde.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer å ta medisinen, skal du ta den så snart du husker det.
Spanish: No existe información que sugiera que este medicamento afecta a su capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen informasjon som tyder på at dette legemidlet påvirker evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Spanish: Por tanto, la estimulación del receptor beta 3 adrenérigico no debería interferir con el proceso de vaciado.
Norwegian Bokmål: Beta-3-adrenoseptorstimulering bør derfor ikke påvirke tømmeprosessen.
Spanish: La población del estudio estaba compuesta por aproximadamente el 48% de pacientes no tratados previamente con antimuscarínicos y aproximadamente el 52% de pacientes tratados previamente con medicamentos antimuscarínicos.
Norwegian Bokmål: Studiepopulasjonen bestod av ca. 48 % pasienter som ikke hadde fått behandling med antimuskarine legemidler tidligere, samt ca. 52 % pasienter som tidligere hadde fått behandling med antimuskarine legemidler.