FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La percentuale di pazienti la cui carica virale era inferiore a 50 copie/ml dopo 48 settimane era la stessa per i pazienti che passavano da una terapia all'altra rispetto a quelli che rimanevano in trattamento con i medicinali attuali (95% in entrambi i casi).
Croatian: Udio bolesnika u kojih je nakon 48 tjedana liječenja virusno opterećenje bilo manje od 50 kopija/ml bio je isti u bolesnika koji su prešli na drugu kombinaciju lijekova i bolesnika koji su nastavili s trenutačnom kombinacijom lijekova (95 % u oba slučaja).
Italian: • erba di San Giovanni (un preparato vegetale per trattare la depressione).
Croatian: • gospina trava (biljni lijek za liječenje depresije).
Italian: Quali benefici di Juluca sono stati evidenziati negli studi?
Croatian: Koje su koristi lijeka Juluca dokazane u ispitivanjima?
Italian: Gli effetti indesiderati di Juluca sono ben noti e gestibili.
Croatian: Nuspojave lijeka Juluca dobro su poznate i mogu se kontrolirati.
Italian: Dolutegravire, un inibitore dell'integrasi, blocca un enzima denominato integrasi mentre rilpivirina, un inibitore della trascrittasi inversa non nucleosidico, blocca l'attività di un altro enzima denominato trascrittasi inversa.
Croatian: Dolutegravir, inhibitor integraze, inhibira enzim naziva integraza, dok rilpivirin, nenukleozidni inhibitor reverzne transkriptaze, inhibira djelovanje drugog enzima naziva reverzna transkriptaza.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Juluca sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Croatian: Agencija je zaključila da koristi lijeka Juluca nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Italian: Poiché Juluca non contiene inibitori nucleosidici della trascrittasi inversa (NRTI), è esente da effetti indesiderati a lungo termine causati da NRTI.
Croatian: Budući da lijek Juluca ne sadrži NRTI, nema dugoročnih nuspojava koje uzrokuju NRTI-jevi.
Italian: Sintesi di Juluca e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Croatian: Pregled informacija o lijeku Juluca i zašto je odobren u EU-u
Italian: Juluca viene usato solo in pazienti i cui livelli di HIV-1 nel sangue (carica virale) sono inferiori a 50 copie/ml per almeno sei mesi con la terapia anti-HIV di combinazione in corso.
Croatian: Juluca se primjenjuje samo u bolesnika koji na trenutačnoj kombiniranoj terapiji za liječenje infekcije HIV-om tijekom najmanje šest mjeseci imaju razinu HIV-1 u krvi (virusno opterećenje) manju od 50 kopija/ml.
Italian: I due principi attivi di Juluca, dolutegravire e rilpivirina, bloccano l'azione degli enzimi necessari all'HIV per fare copie di se stesso nelle cellule che ha infettato.
Croatian: Dvije djelatne tvari u lijeku Juluca, dolutegravir i rilpivirin, inhibiraju djelovanje enzima koji su nužni za umnožavanje virusa HIV-a u zaraženim stanicama.
Italian: Gli studi hanno confrontato l'efficacia del passaggio alla combinazione di dolutegravire e rilpivirina con quella del mantenimento dell'attuale combinazione di medicinali anti-HIV.
Croatian: U ispitivanjima je učinkovitost prelaska na kombinaciju dolutegravira i rilpivirina uspoređena s nastavkom liječenja trenutačnom kombinacijom lijekova protiv HIV-a.
Italian: I principi attivi di Juluca sono dolutegravire e rilpivirina.
Croatian: Djelatne tvari u lijeku Juluca jesu dolutegravir i rilpivirin.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Juluca sono diarrea e cefalea.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Juluca jesu proljev i glavobolja.
Italian: Per l'elenco completo delle restrizioni e degli effetti indesiderati rilevati con Juluca, vedere il foglio illustrativo.
Croatian: Potpuni popis ograničenja i nuspojava vezanih uz primjenu lijeka Juluca potražite u uputi o lijeku.
Italian: Due studi principali hanno dimostrato che la combinazione di dolutegravire e rilpivirina (i principi attivi di Juluca) è efficace per tenere sotto controllo l'infezione da HIV.
Croatian: Učinkovitost kombinacije dolutegravira i rilpivirina (djelatnih tvari lijeka Juluca) u kontroliranju infekcije HIV-om utvrđena je u dvama glavnim ispitivanjima.
Italian: R(-) metadone:
Croatian: R(-) metadon:
Italian: Gli studi di interazione sono stati condotti solo negli adulti.
Croatian: Ispitivanja interakcija provedena su samo u odraslih.
Italian: Componente di una confezione multipla, non può essere venduta separatamente.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne smije se prodavati odvojeno.
Italian: Non è stata osservata alcuna resistenza all'integrasi.
Croatian: Nije opažena rezistencija integraze.
Italian: • debolezza che inizia nelle mani e nei piedi e si estende verso il tronco del corpo.
Croatian: • slabost koja počinje u šakama i stopalima i širi se prema trupu
Italian: → Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Italian: Interazione cambiamento nella media geometrica (%)
Croatian: Promjena geometrijske srednje vrijednosti (%)
Italian: • pensieri e comportamenti suicidari (in particolare nei pazienti che hanno avuto in precedenza depressione o problemi di salute mentale)
Croatian: • suicidalne misli i ponašanja (osobito u bolesnika koji su ranije imali problema s depresijom ili mentalnim zdravljem)
Italian: Non nota La frequenza non può essere stimata dai dati disponibili:
Croatian: Učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka:
Italian: • se hanno assunto la terapia di combinazione per un lungo periodo
Croatian: • ako dugotrajno uzimaju kombiniranu terapiju
Italian: Attualmente non sono note le implicazioni cliniche di questi risultati.
Croatian: Kliničke implikacije tog nalaza trenutno nisu poznate.
Italian: Cos'è Juluca e a cosa serve
Croatian: Što je Juluca i za što se koristi
Italian: I sintomi generalmente includono febbre, più alcuni dei seguenti sintomi:
Croatian: Simptomi obično uključuju vrućicu te neke od sljedećih simptoma:
Italian: Variazioni nei parametri biochimici di laboratorio
Croatian: Promjene u laboratorijskim nalazima biokemijskih parametara
Italian: Devono essere considerate alternative terapeutiche, in particolare per un uso a lungo termine.
Croatian: Treba razmotriti druge mogućnosti, osobito za dugoročnu primjenu.
Italian: • qualsiasi medicinale per trattare l'infezione da HIV
Croatian: • bilo koji lijek za liječenje HIV infekcije
Italian: Codice ATC: J05AR21
Croatian: ATK oznaka: J05AR21
Italian: Si rivolga al medico per un consiglio.
Croatian: Obratite se svom liječniku za savjet.
Italian: Pertanto, non sono fornite informazioni riguardanti le interazioni farmaco-farmaco con altri medicinali antiretrovirali.
Croatian: Stoga se ne navode informacije o interakcijama s drugim antiretrovirusnim lijekovima.
Italian: Le mutazioni più comuni erano le stesse nelle analisi alla settimana 48 e alla settimana 96.
Croatian: Najčešće mutacije bile su jednake u analizi provedenoj u 48. tjednu i onoj provedenoj u 96. tjednu.
Italian: I sintomi dei disturbi autoimmunitari possono svilupparsi molti mesi dopo l'inizio dell'assunzione del medicinale per il trattamento dell'infezione da HIV.
Croatian: Simptomi autoimunih poremećaja mogu se pojaviti mjesecima nakon početka uzimanja lijeka za liječenje HIV infekcije.
Italian: Cellulosa microcristallina silicificata
Croatian: silicificirana mikrokristalična celuloza
Italian: Questo medicinale non è indicato per i bambini o gli adolescenti di età inferiore a 18 anni, dal momento che non è stato studiato in tali pazienti.
Croatian: Ovaj lijek nije namijenjen za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina jer se u tih bolesnika nije ispitivao.
Italian: Un pasto è importante per mantenere i giusti livelli di medicinale nell'organismo.
Croatian: Uzimanje uz obrok važno je za postizanje odgovarajućih razina lijeka u tijelu.
Italian: I dati attualmente disponibili sono riportati nel paragrafo 5.2, ma non può essere fatta alcuna raccomandazione sulla posologia.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelu 5.2, ali nije moguće dati preporuku o doziranju.
Italian: Una bevanda nutrizionale ricca di proteine da sola non sostituisce un pasto.
Croatian: Napitak bogat proteinima ne zamjenjuje obrok.
Italian: Nei cani sono stati osservati effetti simili a quelli della colestasi.
Croatian: U pasa su opaženi učinci nalik na kolestazu.
Italian: • Non masticare, schiacciare o dividere la compressa, per assicurarsi che l'intera dose sia assunta.
Croatian: • Nemojte žvakati, drobiti niti lomiti tabletu, kako biste bili sigurni da ćete uzeti cijelu dozu.
Italian: L'Agenzia Europea dei Medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con Juluca in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica in trattamento per l'infezione da HIV.
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Juluca u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije za liječenje HIV infekcije.
Italian: Questo aiuta a mantenere il numero delle cellule CD4 nel sangue.
Croatian: Tako pomaže održati broj CD4 stanica u Vašem tijelu.
Italian: → Non guidi o azioni macchinari se non è sicuro di non esserne affetto.
Croatian: Nemojte upravljati vozilima niti raditi sa strojevima ako niste potpuno sigurni da nemate te nuspojave.
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza:
Croatian: Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete:
Italian: Le cellule CD4 sono un tipo di globuli bianchi importanti nell'aiutare l'organismo a combattere l'infezione.
Croatian: CD4 stanice su jedna vrsta bijelih krvnih stanica koje su važne jer pomažu organizmu u borbi protiv infekcija.
Italian: Tali cambiamenti sono correlati all'inibizione del trasporto attivo e non sono considerati rilevanti dal punto di vista clinico dal momento che non riflettono una modifica nella velocità di filtrazione glomerulare.
Croatian: Spomenute promjene povezane su s inhibicijom aktivnog prijenosa i ne smatraju se klinički značajnima jer ne odražavaju promjenu u brzini glomerularne filtracije.
Italian: I dati clinici di sicurezza con Juluca sono limitati.
Croatian: Klinički podaci o sigurnosti lijeka Juluca su ograničeni.
Italian: Il medico può decidere che lei necessiti di ulteriori controlli.
Croatian: Liječnik će možda odlučiti dogovoriti dodatne kontrolne preglede.
Italian: • gonfiore, talvolta del viso o della bocca (angioedema), che causa difficoltà di respirazione
Croatian: • oticanje, ponekad lica ili ustiju (angioedem), koje otežava disanje
Italian: Se prende più Juluca di quanto deve
Croatian: Ako uzmete više lijeka Juluca nego što ste trebali
Italian: Questa è una reazione non comune (può riguardare fino a 1 persona su 100) nelle persone che assumono dolutegravir.
Croatian: To je manje česta nuspojava (može se javiti u do 1 na 100 osoba) kod osoba koje uzimaju dolutegravir.
Italian: Tuttavia, si raccomanda di effettuare un monitoraggio clinico, poiché in alcuni pazienti può essere necessario aggiustare la terapia di mantenimento con metadone.
Croatian: Međutim, preporučuje se kliničko praćenje jer će u nekih bolesnika možda trebati prilagoditi terapiju održavanja metadonom.
Italian: (aumento indicato come "↑", diminuzione come "↓", nessun cambiamento come "↔", area sotto la curva della concentrazione verso tempo come "AUC", concentrazione massima osservata come "Cmax", concentrazione alla fine dell'intervallo di dose come "Cτ").
Croatian: (povećanje je označeno kao ‘↑', smanjenje kao ‘↓', stanje bez promjene kao ‘↔', površina ispod krivulje koncentracija-vrijeme kao ‘AUC', maksimalna zabilježena koncentracija kao ‘Cmax', a koncentracija na kraju intervala doziranja kao ‘Cτ').
Italian: Se le è stato detto dal medico che ha intolleranza ad alcuni zuccheri, parli con il medico prima di prendere questo medicinale.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se liječniku prije uzimanja ovog lijeka.
Italian: • rifabutina per trattare la tubercolosi (TBC) e altre infezioni batteriche.
Croatian: • rifabutin, koji se koristi za liječenje tuberkuloze (TBC) i drugih bakterijskih infekcija.
Italian: *sulla base dei controlli storici.
Croatian: *na temelju kontrola iz prethodnih ispitivanja
Italian: Il meccanismo della riduzione è sconosciuto.
Croatian: Mehanizam koji uzrokuje smanjenje izloženosti je nepoznat.
Italian: Studi di carcinogenesi con rilpivirina nei topi e nei ratti hanno evidenziato un potenziale tumorigenico specifico per queste specie, ma sono considerati non rilevanti per l'uomo.
Croatian: Ispitivanja kancerogenosti rilpivirina u miševa i štakora otkrila su tumorogeni potencijal specifičan za te vrste, ali se on ne smatra značajnim za ljude.
Italian: Negli studi di fase 3, un'esposizione di rilpivirina inferiore, simile a quella osservata durante la gravidanza, è stata associata ad un aumentato rischio di fallimento virologico.
Croatian: U ispitivanjima faze 3 manja izloženost rilpivirinu, slična onoj primijećenoj tijekom trudnoće, bila je povezana s povećanim rizikom od virološkog neuspjeha.
Italian: L'inibizione di OAT3 non è stata studiata in vivo.
Croatian: Inhibicija OAT3 nije se ispitivala in vivo.
Italian: • medicinali che possono causare un battito cardiaco irregolare pericoloso per la vita (Torsione di punta).
Croatian: • lijekove koji mogu izazvati po život opasne nepravilne srčane otkucaje (torsade de pointes).
Italian: Una volta che il flacone è stato aperto tenere l'essiccante nel flacone, non rimuoverlo.
Croatian: Nakon otvaranja boce, sredstvo za sušenje ostavite u boci i nemojte ga uklanjati.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Juluca e contenuto della confezione
Croatian: Kako Juluca izgleda i sadržaj pakiranja
Italian: Juluca mantiene la quantità di virus dell'HIV nel corpo a livelli bassi.
Croatian: Juluca održava količinu HIV-a u tijelu na niskoj razini.
Italian: • reazione allergica (ipersensibilità) (vedere ‘Reazioni allergiche' all'inizio di questo paragrafo)
Croatian: • alergijska reakcija (reakcija preosjetljivosti) (pogledajte odlomak ‘Alergijske reakcije' naveden ranije u ovom dijelu)
Italian: • aumento del colesterolo
Croatian: • povišene vrijednosti kolesterola
Italian: Qualsiasi sintomo infiammatorio deve essere valutato e, se necessario, deve essere instaurato un trattamento adeguato.
Croatian: Svaki upalni simptom potrebno je ocijeniti i po potrebi započeti liječenje.
Italian: La mutazione R263K è stata selezionata anche in vitro (vedere sopra).
Croatian: R263K također je bila izdvojena in vitro (vidjeti gore).
Italian: Se manifesta qualsiasi sintomo di infezione o se nota uno dei sintomi riportati sopra: →informi il medico immediatamente.
Croatian: Ako dobijete bilo koji simptom infekcije ili ako primijetite neki od gore navedenih simptoma: → Odmah obavijestite svog liječnika.
Italian: Non si è verificata alcuna trasmissione da madre a figlio in nessuno dei 10 neonati nati dalle madri che hanno completato la sperimentazione e per le quali era disponibile lo stato dell'HIV.
Croatian: Prijenos infekcije s majke na dijete nije zabilježen ni u jednoga od 10 novorođenčadi majki koje su završile sudjelovanje u ispitivanju i za koje je bio dostupan HIV status.
Italian: Juluca può anche avere effetto sull'attività di altri medicinali.
Croatian: I Juluca može utjecati na način djelovanja nekih drugih lijekova.
Italian: Dolutegravir può causare una grave reazione allergica nota come reazione di ipersensibilità.
Croatian: Dolutegravir može uzrokovati ozbiljnu alergijsku reakciju koja se naziva reakcijom preosjetljivosti.
Italian: Se dimentica di prendere Juluca
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti lijek Juluca
Italian: Poiché un certo numero di medicinali diversi può causare questa condizione, deve rivolgersi al medico o al farmacista se non è sicuro
Croatian: Budući da postoji nekoliko različitih lijekova koji mogu uzrokovati to stanje, pitajte svog liječnika ili ljekarnika ako niste sigurni
Italian: Le persone con infezione avanzata da HIV (AIDS) hanno il sistema immunitario indebolito e hanno maggiore probabilità di sviluppare infezioni gravi (infezioni opportunistiche).
Croatian: Osobe s uznapredovalom HIV infekcijom (AIDS) imaju oslabljen imunološki sustav te su sklonije razvoju ozbiljnih infekcija (oportunističke infekcije).
Italian: Dei 29 soggetti che hanno completato lo studio, 27 soggetti erano in soppressione virologica alla fine dello studio.
Croatian: Od 29 ispitanica koje su završile ispitivanje, njih 27 imalo je virološku supresiju na kraju ispitivanja.
Italian: Resistenza in vitro
Croatian: Rezistencija in vitro
Italian: Il medico può decidere di effettuare esami per controllare il fegato, i reni o il sangue e può dirle di smettere di assumere Juluca.
Croatian: Liječnik će možda napraviti pretrage kako bi provjerio rad jetre, bubrega ili krv te će Vam možda reći da prestanete uzimati lijek Juluca.
Italian: Si raccomanda che la compressa rivestita con film sia ingerita intera con acqua e non sia masticata o frantumata.
Croatian: Filmom obloženu tabletu preporučuje se progutati cijelu s vodom te je se ne smije žvakati niti drobiti.
Italian: Metformina ↑ AUC ↑ 79%
Croatian: metformin ↑ AUC ↑ 79%
Italian: Rilpivirina ha un'affinità di circa il 99,7% per le proteine plasmatiche in vitro, principalmente per l'albumina.
Croatian: Približno 99,7% rilpivirina veže se za proteine u plazmi in vitro, prvenstveno za albumin.
Italian: Non vi sono prove che i pazienti anziani richiedano una dose differente rispetto ai pazienti adulti più giovani (vedere paragrafo 5.2).
Croatian: Nema dokaza koji bi ukazivali na to da je starijim bolesnicima potrebna drugačija doza nego mlađim odraslim bolesnicima (vidjeti dio 5.2).
Italian: I dati farmacocinetici dimostrano che l'esposizione totale (AUC) a rilpivirina come parte di un regime antiretrovirale è stata di circa il 30% inferiore durante la gravidanza rispetto al post-partum (6-12 settimane).
Croatian: Farmakokinetički podaci pokazuju da je ukupna izloženost (AUC) rilpivirinu kao dijelu antiretrovirusnog režima bila približno 30% manja tijekom trudnoće nego nakon poroda (6 - 12 tjedana).
Italian: Le donne che sono positive al test dell'HIV non devono allattare con latte materno perché l'infezione da HIV può essere trasmessa al bambino attraverso il latte.
Croatian: Žene koje su pozitivne na HIV ne smiju dojiti jer se HIV infekcija može majčinim mlijekom prenijeti na dijete.
Italian: Se si verifica il sovradosaggio, il paziente deve essere sottoposto ad un trattamento di supporto con un appropriato controllo tra cui il monitoraggio dei segni vitali e dell'ECG (intervallo QT), se necessario.
Croatian: Ako dođe do predoziranja, bolesnika treba liječiti suportivno te po potrebi uvesti odgovarajući nadzor, uključujući praćenje vitalnih znakova i EKG-a (QT intervala).
Italian: La variabilità intra-soggetto (within subject, CV w%) è risultata più bassa della variabilità tra i soggetti.
Croatian: Intraindividualna varijabilnost (CVw%) je niža od interindividualne varijabilnosti.
Italian: Dopo la somministrazione orale, la concentrazione plasmatica massima di rilpivirina viene raggiunta generalmente entro 4-5 ore.
Croatian: Maksimalna koncentracija rilpivirina u plazmi nakon peroralne primjene obično se postiže unutar 4 - 5 sati.
Italian: *Aggiustato per i fattori basali di stratificazione e valutato usando un margine di non inferiorità del - 8%.
Croatian: * Prilagođeno za početne faktore stratifikacije i ocijenjeno koristeći graničnu vrijednost neinferiornosti od -8%.
Italian: - Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per unità di dosaggio, vale a dire essenzialmente ‘privo di sodio'.
Croatian: - Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol natrija (23 mg) po jedinici doze, tj. zanemarive količine natrija.
Italian: Reazioni allergiche Juluca contiene dolutegravir.
Croatian: Alergijske reakcije Juluca sadrži dolutegravir.
Italian: Se possibile, mostri loro la confezione di Juluca.
Croatian: pokažite im pakiranje lijeka Juluca.
Italian: Juluca è un medicinale che contiene due principi attivi usati nel trattamento dell'infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV): dolutegravir e rilpivirina.
Croatian: Juluca je lijek koji sadrži dvije djelatne tvari koje se koriste za liječenje infekcije virusom humane imunodeficijencije (HIV): dolutegravir i rilpivirin.
Italian: Effetti sul siero umano e le proteine sieriche
Croatian: Utjecaj ljudskog seruma i proteina u serumu
Italian: Si possono manifestare sintomi di infezione, causati da vecchie infezioni "silenti" che riemergono di nuovo poichè il corpo le combatte.
Croatian: Mogu se razviti simptomi infekcije, uzrokovani starim i prikrivenim infekcijama koje se razbuktaju kada se tijelo počne boriti protiv njih.
Italian: • umore depresso
Croatian: • depresivno raspoloženje
Italian: La categoria di frequenza ‘raro' è stata stimata sulla base di rapporti post-marketing.
Croatian: Kategorija učestalosti ‘rijetko' procijenjena je na temelju prijava nakon stavljanja lijeka u promet.
Italian: Esistono informazioni limitate disponibili sul potenziale di un'interazione farmacodinamica fra rilpivirina e medicinali che prolungano l'intervallo QTc nell'ECG.
Croatian: Dostupne su ograničene informacije o mogućnosti farmakodinamičke interakcije između rilpivirina i lijekova koji produljuju QTc interval na EKG-u.
Italian: In questa condizione, parte del tessuto osseo muore a causa del ridotto afflusso di sangue all'osso.
Croatian: Kod tog stanja dijelovi koštanog tkiva odumiru zbog smanjenog dotoka krvi u kosti.
Italian: Il ritardo nell'interruzione del trattamento con Juluca dopo la comparsa dell'ipersensibilità può dar luogo ad una reazione allergica pericolosa per la vita.
Croatian: Odgađanje prekida liječenja lijekom Juluca nakon pojave preosjetljivosti može uzrokovati po život opasnu alergijsku reakciju.
Italian: I dati di farmacocinetica nei soggetti di età > 65 anni sono molto limitati.
Croatian: Farmakokinetički podaci o primjeni u ispitanika starijih od 65 godina vrlo su ograničeni.
Italian: Dolutegravir e rilpivirina sono entrambi principalmente metabolizzati ed eliminati dal fegato.
Croatian: Dolutegravir i rilpivirin se oboje prvenstveno metaboliziraju i izlučuju kroz jetru.
Italian: Dati aggregati *** studio SWORD-1 e SWORD-2 DTG + RPV N=513 n (%)
Croatian: Objedinjeni podaci iz ispitivanja SWORD-1 i SWORD-2*** DTG + RPV N=513 n (%)
Italian: Mentre 24 bambini sono stati confermati non avere l'infezione, 5 non sono stati determinati a causa di test incompleti, vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 5.2.
Croatian: Dok je u 24 novorođenčadi potvrđen izostanak infekcije, kod njih 5 se to nije moglo sa sigurnošću utvrditi zbog nepotpunog testiranja (vidjeti dijelove 4.2, 4.4 i 5.2).
Italian: Boceprevir ↔ (controlli storici).
Croatian: boceprevir ↔ (kontrole iz prethodnih ispitivanja)
Italian: I rapporti tra sangue totale e plasma della concentrazione di radioattività correlata al farmaco variano in un range di valori compresi tra 0,441 a 0,535, indicando una minima associazione della radioattività con le componenti cellulari del sangue.
Croatian: Ukupni omjeri koncentracije radioaktivnosti povezane s lijekom u krvi i plazmi u prosjeku su se kretali između 0,441 i 0,535, što ukazuje na minimalnu povezanost radioaktivnosti s krvnim stanicama.
Italian: La variabilità farmacocinetica di dolutegravir è da bassa a moderata.
Croatian: Farmakokinetička varijabilnost dolutegravira je niska do umjerena.
Italian: Negli isolati del sottotipo C (n=2) e A/G (n=2) è stata selezionata in un isolato la sostituzione dell'integrasi R263K, e, in due isolati, la G118R.
Croatian: U izolatima podtipa C (n=2) i A/G (n=2), supstitucija R263K na integrazi izdvojena je u jednom izolatu, a supstitucija G118R u dvama izolatima.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Juluca 3.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Juluca
Italian: La sostituzione E138K è emersa più frequentemente durante il trattamento con rilpivirina, comunemente in combinazione con la sostituzione M184I.
Croatian: Tijekom liječenja rilpivirinom najčešće se javljala supstitucija E138K, često u kombinaciji sa supstitucijom M184I.
Italian: Non è stata identificata nessuna trasmissione da madre a figlio.
Croatian: Nije utvrđen nijedan slučaj prijenosa infekcije s majke na dijete.