FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Tās nevajadzētu lietot arī pacientiem, kuriem ir traucējumi sakarā ar kuņģa un zarnu sašaurināšanos, kā arī pacientiem, kuriem ir apgrūtināta rīšana vai problēmas saistībā ar rīkli.
Lithuanian: Taip pat jų neturėtų vartoti pacientai, sergantys ligomis, dėl kurių susiaurėja skrandis ir žarnos, ir pacientai, kuriems sunku ryti arba kurie turi su rykle susijusių sutrikimų.
Latvian: Smilts ceļteku sēklas ir auga Plantago afra L. et Plantago indica L. sēklu plaši lietotais nosaukums.
Lithuanian: Smiltyninių gysločių sėklos - tai augalo Plantago afra L.
Latvian: Papildu informācija par HMPC veikto smilts ceļteku sēklas saturošo zāļu novērtēšanu un Komitejas secinājumiem ir atrodama Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē "All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Išsamesnės informacijos apie HMPC atliktą vaistų iš smiltyninių gysločių sėklų vertinimą ir išsamią komiteto išvadų informaciją rasite agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Tās var lietot pieaugušie un bērni, kas vecāki par sešiem gadiem.
Lithuanian: po jų vartojimo, ir ne prieš pat einant miegoti. Jas gali vartoti suaugusieji ir vaikai nuo 6 metų.
Latvian: Plašāka informācija par risku saistībā ar zālēm, kas satur smilts ceļteku sēklas, tostarp attiecīgie piesardzības pasākumi to drošai lietošanai, ir pieejama monogrāfijā Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē "All documents" (Visi dokumenti): ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie vaistų iš smiltyninių gysločių sėklų keliamą riziką, taip pat apie saugų jų vartojimą užtikrinančias atsargumo priemones galima rasti monografijoje, kuri pateikiama agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Šis ir Augu izcelsmes zāļu komitejas (HMPC) zinātnisko secinājumu kopsavilkums par smilts ceļteku sēklu lietošanu medicīnā.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Augalinių vaistinių preparatų komiteto (HMPC) mokslinių išvadų dėl smiltyninių gysločių sėklų vartojimo medicinoje santrauka.
Latvian: Ikviens pieteikums smilts ceļteku sēklas saturošu zāļu reģistrācijai ir jāiesniedz par zālēm atbildīgajai dalībvalsts iestādei, kura novērtēs pieteikumu par augu izcelsmes zālēm, kā arī ņems vērā HMPC zinātniskos secinājumus.
Lithuanian: Paraiškas įregistruoti vaistus, kurių sudėtyje yra smiltyninių gysločių sėklų, reikia teikti už vaistinių preparatų kontrolę atsakingoms nacionalinėms institucijoms, kurios vertina augalinių vaistinių preparatų paraiškas atsižvelgdamos į HMPC mokslines išvadas.
Latvian: HMPC secināja, ka smilts ceļteku sēklas var lietot ieraduma aizcietējuma (aizcietējuma, ko neizraisa fizikālas orgāna pārmaiņas) ārstēšanai un gadījumos, kad ir nepieciešama fēču mīkstināšana, lai mazinātu to izvadīšanas radītās sāpes , piemēram, tūpļa plīsumu, hemoroīdu gadījumā, kā arī pēc tūpļa vai taisnās zarnas operācijas .
Lithuanian: HMPC priėjo prie išvados, kad smiltyninių gysločių sėklas galima vartoti pasikartojančiam vidurių užkietėjimui (vidurių užkietėjimui, kurio priežastis nėra organų pažeidimas) gydyti arba esant tokioms sveikatos būklėms, kai tuštinantis juntamą skausmą siekiama palengvinti suminkštinant išmatas, pvz., esant išangės įplėšų, sergant hemorojumi ir po išangės ar tiesiosios žarnos operacijos.
Latvian: Sīkāki norādījumi, kā lietot smilts ceļteku sēklas saturošas zāles un kurš tās var lietot, var atrast šīm zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā.
Lithuanian: Išsamius nurodymus, kaip vartoti vaistus iš smiltyninių gysločių sėklų ir kas juos gali vartoti, rasite prie vaisto pridedamame pakuotės lapelyje.
Latvian: Kā smilts ceļtekas sēklas saturošas zāles tiek apstiprinātas ES?
Lithuanian: Kaip vaistai iš smiltyninių gysločių sėklų registruojami ES?
Latvian: Var attīstīties arī alerģiskas reakcijas, tostarp rinīts (iesnas), konjunktivīts (acs baltuma apsārtums un iekaisums), bronhu spazmas (pārmērīgas un ilgstošas elpceļu muskulatūras kontrakcijas) un anafilakse (smaga alerģiska reakcija).
Lithuanian: Taip pat gali pasireikšti alerginės reakcijos, įskaitant rinitą (varvanti nosis), konjunktyvitą (akies baltymo paraudimas ir uždegimas), bronchų spazmus (pernelyg stiprus, ilgalaikis kvėpavimų takų raumenų susitraukimas) ir anafilaksiją (sunki alerginė reakcija). Jei vartojami milteliai, reikia stengtis jų neįkvėpti, nes tai gali sukelti alerginį įjautrinimą ir alergijas.
Latvian: Cita informācija par zālēm, kas satur smilts ceļtekas sēklas
Lithuanian: Kita informacija apie vaistus iš smiltyninių gysločių sėklų
Latvian: Kas ir smilts ceļtekas sēklas?
Lithuanian: Kas yra smiltyninių gysločių sėklos?
Latvian: ES dalībvalstis ņem vērā HMPC secinājumus, novērtējot smilts ceļteku sēklas saturošu augu izcelsmes zāļu reģistrācijas pieteikumus.
Lithuanian: ES valstybės narės atsižvelgia į HMPC išvadas vertindamos paraiškas registruoti augalinį vaistinį preparatą, kurio sudėtyje yra smiltyninių gysločių sėklų.
Latvian: HMPC rekomendēja nelietot smilts ceļteku sēklas saturošas zāles pacientiem ar pēkšņām zarnu darbības izmaiņām, kas saglabājas vairāk nekā divas nedēļas, kā arī pacientiem ar neizskaidrojamu taisnās zarnas asiņošanu un fēču aizturi pēc caureju veicinošu līdzekļu lietošanas.
Lithuanian: HMPC rekomendavo vaistų iš smiltyninių gysločių sėklų nevartoti pacientams, kurie prieš daugiau kaip dvi savaites staiga pradėjo tuštintis rečiau, nei įprastai, ir pacientams, kuriems dėl neaiškios priežasties kraujuoja iš tiesiosios žarnos ir kurie pavartoję laisvinamųjų vaistų negali pasituštinti.
Latvian: Smilts ceļteku sēklas satur uztura šķiedrvielas, kuras, sajaucot ar ūdeni, veido gēlam līdzīgu masu, kas iedarbojas kā viegls caureju veicinošs līdzeklis (zāles aizcietējuma ārstēšanai).
Lithuanian: Smiltyninių gysločių sėklose yra maistinių skaidulų, kurioms susimaišius su vandeniu, susidaro į želė panaši masė, veikianti kaip nestiprus vidurius laisvinantis vaistas (vaistas nuo vidurių užkietėjimo).
Latvian: HMPC secinājumu pamatā par smilts ceļteku sēklas saturošu zāļu lietošanu ieraduma aizcietējumu ārstēšanai, kā arī fēču mīkstināšanai ir to plašā lietošana medicīnā.
Lithuanian: HMPC išvados dėl vaistų iš smiltyninių gysločių sėklų vartojimo gydant pasikartojantį vidurių užkietėjimą ir siekiant suminkštinti išmatas pagrįstos jų pripažintu vartojimu medicinoje.
Latvian: Šis kopsavilkums nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par smilts ceļteku sēklas saturošu zāļu lietošanu.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti vaistus, kurių sudėtyje yra smiltyninių gysločių sėklų.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par smilts ceļteku sēklas saturošu zāļu lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie vaistų iš smiltyninių gysločių sėklų vartojimą pacientai turėtų ieškoti vaisto pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Latvian: Tās virzās lejup pa gremošanas traktu un mīkstina fēces, palielinot tajās ūdens daudzumu.
Lithuanian: Slinkdamos virškinimo traktu, smiltyninių gysločių sėklos minkština išmatas, didindamos jose esantį vandens kiekį.
Latvian: Kādi pierādījumi pamato smilts ceļteku sēklas saturošu zāļu lietošanu?
Lithuanian: Kokie duomenys pagrindžia vaistų iš smiltyninių gysločių sėklų vartojimą?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot smilts ceļteku sēklas saturošas zāles?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su vaistų iš smiltyninių gysločių sėklų vartojimu?
Latvian: Palielinoties fēču apjomam, pieaug arī spiediens uz zarnu sieniņu, tādējādi stimulējot zarnu darbību.
Lithuanian: Taip pat didindamos išmatų tūrį smiltyninių gysločių sėklos didina žarnų sienelių įtempimą, o tai skatina tuštinimąsi.
Latvian: Zāļu novērtēšanā HMPC ņēma vērā plašos klīniskos pētījumus ar olveida ceļteku sēklām un olveida ceļteku sēklapvalkiem, kas satur līdzīgas sastāvdaļas kā smilts ceļteku sēklas un kuras darbojas kā viegls caureju veicinošs līdzeklis.
Lithuanian: Atlikdamas vertinimą, HMPC apsvarstė keletą klinikinių tyrimų su kiaušininių gysločių sėklomis ir sėklų luobelėmis, kuriose yra sudedamųjų dalių, panašių į esančias smiltyninių gysločių sėklose; šie tyrimai patvirtino, kad kiaušininių gysločių sėklos ir sėklų luobelės veikia kaip nestiprus vidurius laisvinantis vaistas.
Latvian: Saistībā ar smilts ceļteku sēklas saturošām zālēm ir ziņots par nevēlamām blakusparādībām, tostarp gāzu uzkrāšanos un vēdera uzpūšanos (vēdera palielināšanos).
Lithuanian: Gauta pranešimų apie šalutinį poveikį vartojant vaistus iš smiltyninių gysločių sėklų , įskaitant dujų kaupimąsi ir pilvo tempimą (pilvo pūtimą).
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar smilts ceļteku sēklas saturošām zālēm ir iegūstama zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą vaistais iš smiltyninių gysločių sėklų rasite vaisto pakuotės lapelyje arba kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką.
Latvian: Smilts ceļteku sēklu efektivitāti fēču mīkstināšanā pamato to mīkstinoša iedarbību, un citi specifiski dati nav pieejami.
Lithuanian: Smiltyninių gysločių sėklos minkština išmatas tik dėl jų laisvinamojo poveikio, irtyrimų duomenų nėra.
Latvian: Šo augu kultivē vai ievāc, lai iegūtu sēklas lietošanai medicīnā.
Lithuanian: Medicinoje vartojamos sėklos gaunamos iš auginamų arba surenkamų augalų.
Latvian: Tās jālieto dienas laikā, vismaz pusstundu līdz stundu pirms vai pēc citu zāļu lietošanas, bet ne tieši pirms gulētiešanas.
Lithuanian: iki vartojant kitų vaistų arba praėjus bent 0,5-1 val.
Latvian: Smilts ceļteku sēklas lieto nogatavinātu, veselu, izžāvētu sēklu veidā vai preparātu veidā, kas iegūti, sēklas saberžot pulverī.
Lithuanian: Vartojamos nesmulkintos prinokusios ir išdžiovintos smiltyninių gysločių sėklos arba šių sėklų milteliai.
Latvian: Vienlaicīgi smilts ceļteku sēklas padara slīdīgāku zarnu iekšējo virsmu , kas uzlabo fēču virzību pa zarnu traktu.
Lithuanian: Kartu smiltyninių gysločių sėklos veikia kaip žarnyno tepalas, todėl išmatos lengviau juda žarnynu.
Latvian: Pastāv risks, ka zarnās uzkrājas cietas, sausas fēču masas, īpaši, ja smilts ceļteku sēklas tiek norītas, neuzdzerot pietiekami daudz šķidruma.
Lithuanian: Vartojant smiltyninių gysločių sėklas, ypač jei jos nuryjamos užsigeriant nepakankamu kiekiu vandens, gali susidaryti kietų, sausų išmatų sankaupos.
Latvian: Attīrīts ūdens
Lithuanian: Išvalytas vanduo
Latvian: 35396 Gießen Vācija
Lithuanian: 35396 Gießen Vokietija
Latvian: ATĶ vet kods: QJ01FA91
Lithuanian: ATCvet kodas: QJ01FA91.
Latvian: Pārskatīšana, ko ierosinājusi Vācija, saistīta ar atšķirīgajiem dalībvalstu pieņemtajiem lēmumiem.
Lithuanian: Kreipimosi procedūra pradėta Vokietijai išreiškus susirūpinimą dėl valstybių narių priimtų skirtingų sprendimų.
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRI 240 ml
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 240 ml
Latvian: Darbojoties ar zālēm, neēdiet, nedzeriet un nesmēķējiet.
Lithuanian: Naudojant šį preparatą, negalima valgyti, gerti ar rūkyti.
Latvian: Satur dinātrija edetātu; neinjicēt.
Lithuanian: Sudėtyje yra dinatrio edetato; nešvirkšti.
Latvian: Fosforskābe (pH pielāgošanai)
Lithuanian: Fosforo rūgštis (pH reguliuoti)
Latvian: - Tilmikozīns var izraisīt kairinājumu.
Lithuanian: - Tilmikozinas gali sukelti sudirginimą.
Latvian: Pēc lietošanas nomazgājiet rokas.
Lithuanian: Panaudojus preparatą, reikia nusiplauti rankas.
Latvian: António Loureiro Borges, 1-piso 1, Arquiparque, Miraflores 1495-016 Algés Portugāle
Lithuanian: António Loureiro Borges, 1-piso 1, Arquiparque, Miraflores 1495-016 Algés Portugalija
Latvian: Jālieto personiskie aizsarglīdzekļi.
Lithuanian: Būtina naudoti asmenines apsaugos priemones
Latvian: 13 Rue Pagès 92158 Suresnes Cedex Francija
Lithuanian: 13 Rue Pagès 92158 Suresnes Cedex Prancūzija
Latvian: Pēc atvēršanas izlietot 3 mēnešu laikā.
Lithuanian: Atidarius būtina sunaudoti per 3 mėn.
Latvian: Savstarpējā atzīšanas procedūrā tika apstiprinātas astoņas reģistrācijas apliecības ar Itāliju kā atsauces dalībvalsti.
Lithuanian: Aštuonios rinkodaros teisės buvo suteiktos taikant savitarpio pripažinimo procedūrą, kurioje Italija dalyvavo kaip referencinė valstybė narė.
Latvian: PULMOTIL AC ZINĀTNISKĀ NOVĒRTĒJUMA VISPĀRĒJS KOPSAVILKUMS
Lithuanian: BENDRA PULMOTIL AC MOKSLINIO ĮVERTINIMO SANTRAUKA
Latvian: I PIELIKUMS VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMU, FARMACEITISKO FORMU, STIPRUMU, DZĪVNIEKU SUGU, LIETOŠANAS VEIDU, REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKU SARAKSTS DALĪBVALSTĪS
Lithuanian: I PRIEDAS VETERINARINIŲ VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTO FORMŲ, VETERINARINIŲ VAISTŲ STIPRUMO, GYVŪNŲ RŪŠIŲ, VARTOJIMO BŪDŲ, RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
Latvian: 13. FORMULĒJUMS „LIETOŠANAI TIKAI DZĪVNIEKIEM" UN NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU, ja piemērojams
Lithuanian: NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI" IR TIEKIMO BEI NAUDOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, jei taikytina
Latvian: 17. RAŽOTĀJA PARTIJAS NUMURS Sērija
Lithuanian: GAMINTOJO SERIJOS NUMERIS Lot
Latvian: 1000 Brussel Beļģija
Lithuanian: 1000 Brussel Belgija
Latvian: Dzeramais ūdens vai piena aizstājējs ar zāļu piemaisījumu jāgatavo no jauna ik pēc 24 stundām.
Lithuanian: Geriamąjį vandenį arba pieno pakaitalą su vaistais reikia paruošti iš naujo kas 24 val.
Latvian: 4.2. Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Cūkas.
Lithuanian: 4.2 Naudojimo indikacijos nurodant paskirties gyvūnų rūšis Kiaulės.
Latvian: Nepieciešams atšķaidīt pirms lietošanas dzīvniekiem.
Lithuanian: Svarbu! Prieš duodant gyvūnams būtina atskiesti.
Latvian: Ļoti retos gadījumos novērota samazināta ūdens uzņemšana.
Lithuanian: Labai retais atvejais nustatyta, kad gyvūnai suvartojo mažiau vandens.
Latvian: CVMP var piekrist indikācijām un devām visām sugām, jo tās ir saskaņā ar tām, kas tika izmantotas eksperimentālajos un lauka pētījumos.
Lithuanian: CVMP sutinka su indikacija ir dozavimu visoms gyvūnų rūšims, nes šie parametrai atitinka naudojamus eksperimentinių ir lauko tyrimų metu.
Latvian: Izsniedzamas tikai pret veterināro zāļu recepti.
Lithuanian: Parduodama su veterinariniu receptu.
Latvian: Izdalīšanās periodi
Lithuanian: Išlaukos laikotarpiai
Latvian: Alerģiskas reakcijas pret šīm vielām var būt ļoti izteiktas, tāpēc ieteicams izvairīties no tiešas saskarsmes.
Lithuanian: Kartais alerginės reakcijos į šias medžiagas gali būti sunkios, todėl būtina vengti tiesioginio sąlyčio su jomis.
Latvian: Pamatojoties uz iesniegtajiem datiem, par pieņemamiem tiek uzskatīti šādi glabāšanas laiki.
Lithuanian: Remiantis pateiktais duomenimis, priimtinais laikomi šie tinkamumo laikotarpiai:
Latvian: Teļi (neatgremotāji)
Lithuanian: Veršeliai (neatrajojantys)
Latvian: Paaugstināta jutība pret tilmikozīnu var izsaukt krustenisku reakciju pret citiem makrolīdiem un otrādi.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas tilmikozinui gali lemti kryžmines alergines reakcijas į kitus makrolidus ir atvirkščiai.
Latvian: Galvenā nesakritību sadaļa esošajā zāļu aprakstā (nepilnīgs) ir:
Lithuanian: Pagrindiniai dabartinių preparato charakteristikų santraukų neatitikimai (ne visi) yra šie:
Latvian: Sajaucot veterinārās zāles, jāizvairās no tiešas saskares ar acīm, ādu un gļotādu.
Lithuanian: Maišant veterinarinį vaistą, reikia vengti tiesioginio sąlyčio su akimis, oda ir gleivinėmis.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 30˚ C. Sargāt no tiešiem saules stariem.
Lithuanian: Negalima laikyti aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje. Saugoti nuo tiesioginių saulės spindulių.
Latvian: Pulmotil AC 250 mg/ml koncentrāts perorāla šķīduma pagatavošanai ir reģistrēts 18 Eiropas Savienības dalībvalstīs.
Lithuanian: Pulmotil AC 250 mg/ml koncentratas geriamajam tirpalui šiuo metu registruotas 18 ES valstybių narių.
Latvian: Pirms lietošanas skatīt zāļu lietošanas pamācību marķējuma otrā pusē.
Lithuanian: Prieš naudojimą būtina įdėmiai perskaityti pakuotės lapelio informaciją, esančią kitoje etiketės pusėje.
Latvian: Visas neizlietotās veterinārās zāles un šo zāļu atkritumi jāiznīcina atbilstoši attiecīgās valsts prasībām.
Lithuanian: Nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt temperatūrā līdz 30 °C.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Negalima laikyti aukštesnėje kaip 30°C temperatūroje.
Latvian: Pēc sagatavošanas lietošanai izlietot 24 stundu laikā.
Lithuanian: Ištirpinus būtina sunaudoti per 24 val.
Latvian: Cūkas, cāļi un tītari.
Lithuanian: Kiaulės, vištos ir kalakutai.
Latvian: CVMP piekrīt reģistrācijas apliecības īpašnieku ierosinājumam saskaņot izdalīšanās periodu visām sugām, pamatojoties uz iesniegtajiem galvenajiem pētījumiem par atliekām.
Lithuanian: CVMP priima rinkodaros teisės turėtojų pasiūlymą suderinti išlaukos laikotarpį visoms gyvūnų rūšims, remiantis pateiktų pagrindinių likučių tyrimų duomenimis.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: antibakteriāli līdzekļi sistēmiskai lietošanai, makrolīdi.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: sistemiškai veikiantys antibakteriniai vaistai, makrolidai.
Latvian: - Lai izvairītos no sevis pakļaušanas zāļu iedarbībai, gatavojot dzeramo ūdeni ar zāļu piemaisījumu, lietojiet kombinezonu, aizsargbrilles un necaurlaidīgus cimdus.
Lithuanian: - Siekiant išvengti sąlyčio su preparatu, ruošiant vaistinį geriamąjį vandenį reikia dėvėti kombinezoną, apsauginius akinius ir mūvėti nelaidžias pirštines.
Latvian: Lietojot zāles, jāievēro oficiālie, nacionālie un reģionālie norādījumi par antibakteriāliem līdzekļiem.
Lithuanian: Naudojant preparatą reikia atsižvelgti į oficialią, nacionalinę ir regioninę atsparumo mikrobams strategijas.
Latvian: Luksemburga Eli Lilly Benelux N.V.
Lithuanian: Liuksemburgas Eli Lilly Benelux N.
Latvian: Kaut gan tādā veidā mazinās arī tilmikozīna uzņemšana, retos gadījumos vērojama dehidratācija.
Lithuanian: Nors taip savaime sumažėja suvartojamo tilmikozino kiekis, ypatingomis aplinkybėmis tai gali lemti dehidraciją.
Latvian: Novērota krusteniska rezistence starp tilmikozīnu un citiem makrolīdiem, kā arī linkomicīnu.
Lithuanian: Nustatytas tilmikozino ir kitų makrolidų bei linkomicino kryžminis atsparumas.
Latvian: Lietošanai tikai dzīvniekiem.
Lithuanian: Tik veterinariniam naudojimui.
Latvian: Pārējās reģistrācijas apliecības tika apstiprinātas atbilstoši valstīs esošajai kārtībai.
Lithuanian: Kitos rinkodaros teisės buvo suteiktos taikant nacionalines procedūras.
Latvian: CVMP ir izvērtējusi divus agrīnas devas noteikšanas pētījumus, divus noteiktas devas noteikšanas pētījumus un vienpadsmit klīnisko pētījumu pārskatus par cūkām.
Lithuanian: CVMP įvertino du pradinės dozės nustatymo tyrimus, du galutinės dozės nustatymo tyrimus ir vienuolika klinikinių tyrimų ataskaitų apie veiksmingumą kiaulėms.
Latvian: Sejas un lūpu pietūkums, kā arī tūska ap acīm vai elpošanas grūtības ir daudz nopietnāki simptomi un prasa tūlītēju medicīnisko aprūpi.
Lithuanian: Veido, lūpų ir akių tinimas arba sunkus kvėpavimas yra sunkesni simptomai, kuriems pasireiškus būtina skubiai kreiptis į gydytoją.
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS (-I)
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS
Latvian: Nelietot 14 dienas no dēšanas sākuma.
Lithuanian: Nevartoti 14 dienų po kiaušinių dėjimo pradžios.
Latvian: Izskatījusi pārskatīšanas procedūras pamatojumu un reģistrācijas apliecības īpašnieku atbildes, CVMP secināja, ka zāļu ieguvumu/risku attiecība ir pozitīva cūkām, cāļiem (izņemot vistām, kas dēj olas cilvēku patēriņam), teļiem (vienkameru kuņģa dzīvniekiem) un tītariem saskaņā ar ieteiktajām izmaiņām zāļu aprakstā.
Lithuanian: Apsvarstęs kreipimosi pagrindą ir rinkodaros teisės turėtojų pateiktą atsakymą, CVMP daro išvadą, kad preparato naudos ir rizikos santykis yra teigiamas, skiriant jį kiaulėms, vištoms (išskyrus vištas, dedančias žmonėms vartoti skirtus kiaušinius), veršeliams (neatrajojantiems) ir kalakutams gydyti, jei bus padaryti rekomenduojami preparato charakteristikų santraukos ir preparato informacinių dokumentų pakeitimai.
Latvian: Nepareiza zāļu lietošana var veicināt tādu baktēriju izplatību, kas rezistentas pret tilmikozīnu un mazināt ārstēšanas efektivitāti, lietojot tilmikozīnam līdzīgas vielas.
Lithuanian: Netinkamai naudojant preparatą, gali didėti tilmikozinui atsparių bakterijų paplitimas ir mažėti gydymo su tilmikozinu susijusiomis medžiagomis veiksmingumas.
Latvian: CVMP iesaka zāļu aprakstā veikt šādas reģistrācijas apliecības īpašnieku ierosinātas izmaiņas:
Lithuanian: CVMP rekomenduoja preparato charakteristikų santraukoje padaryti šiuos rinkodaros teisės turėtojų pasiūlytus pakeitimus:
Latvian: 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS {aizpildīt attiecīgajā valstī}
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA { Įrašo valstybė narė }
Latvian: 15. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE {aizpildīt attiecīgajā valstī}
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS {Įrašo valstybė narė}
Latvian: Veterinārās zāles nedrīkst iznīcināt, izvadot tās notekūdeņos vai kanalizācijā.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto negalima išmesti su nuotekomis ar į kanalizacijos sistemą.
Latvian: Gadījumā, ja uzņemtais ūdens neatbilst daudzumam, kam tika aprēķināta ieteicamā koncentrācija, Pulmotil AC koncentrācija īpaši jāpiemēro, lai dzīvnieki saņemtu ieteicamo devu, vai arī jāapsver citu medikamentu lietošana.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti tinkamą vaisto dozę, reikia stebėti, kiek vandens suvartojama. Jei suvartojamo vandens kiekis neatitinka kiekio, kuriam apskaičiuota rekomenduojama koncentracija, preparato Pulmotil AC koncentraciją reikia pakeisti taip, kad gyvūnai išgertų rekomenduojamą dozę, arba reikia apsvarstyti galimybę naudoti kitus vaistus.
Latvian: Cūkām - 14 dienas
Lithuanian: Kiaulėms - 14 dienų
Latvian: Tilmikozīna nekaitīgums dzīvniekiem, kas tiek audzēti sugas pavairošanas nolūkā, nav noteikts.
Lithuanian: Tilmikozino saugumas veisliniams gyvūnams nenustatytas.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieki pēc CVMP lūguma iesniedza: - pilnīgu dalībvalstīs atļauto zāļu aprakstos esošo atšķirību sarakstu; - ierosinājumu saskaņotam zāļu aprakstam (zāļu aprakstam, marķējumam un lietošanas pamācībai),
Lithuanian: CVMP paprašius, rinkodaros teisės turėtojai pateikė: - išsamų valstybėse narėse patvirtinto preparato charakteristikų santraukų skirtumų sąrašą; - pasiūlymą dėl preparato informacinių dokumentų (preparato charakteristikų santraukos,
Latvian: Nelietot, ja konstatēta paaugstināta jutība pret tilmikozīnu vai jebkuru no palīgvielām.
Lithuanian: Negalima naudoti, padidėjus jautrumui tilmikozinui arba bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.
Latvian: Zinātniskie dati liecina, ka makrolīdi darbojas sinerģijā ar pacienta imūnsistēmu.
Lithuanian: Mokslinių tyrimų duomenys rodo, kad makrolidai veikia sąveikaudami su užkrėstojo imunine sistema.
Latvian: Smagi slimi dzīvnieki varētu uzņemt mazāk šķidruma, tāpēc, iespējams, būs nepieciešama papildu ārstēšana ar parenterāliem medikamentiem.
Lithuanian: Sunkiai sergantys gyvūnai paprastai geria mažiau ir jiems gali prireikti tuo pat metu taikyti kitą, jei įmanoma, parenteralinį gydymą vaistais.
Latvian: Kaut gan tilmikozīna koncentrācija asinīs ir zema, novērota tilmikozīna pH-atkarīgo makrofāgu uzkrāšanās iekaisušajos audos.
Lithuanian: Nors tilmikozino koncentracija kraujyje nedidelė, priklausomai nuo pH tilmikozinas susikaupia inflamuotų audinių makrofaguose.
Latvian: Ar vienu Pulmotil AC 240 ml pudeli un 960 ml pudeli pietiek, lai pagatavotu piena aizstājēju attiecīgi no 12 līdz 20 un no 48 līdz 80 teļiem ar 40 kg ķermeņa svaru atkarībā no ārstēšanas ilguma.
Lithuanian: Vieno 240 ml butelio ir vieno 960 ml butelio preparato Pulmotil AC pakanka paruošti pieno pakaitalo su vaistais 12-20 ir 48-80 veršeliams, kurių kiekvieno svoris yra 40 kg, atsižvelgiant į gydymo trukmę.
Latvian: Šķiet, ka makrolīdi veicina baktēriju iznīcināšanu fagocitozes ceļā.
Lithuanian: Makrolidai stiprina fagocitų atliekamą bakterijų naikinimo funkciją.
Latvian: 9. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS REĢISTRĒŠANAS/ATJAUNOŠANAS DATUMS {aizpildīt attiecīgajā valstī}
Lithuanian: REGISTRACIJOS / PERREGISTRACIJOS DATA { Įrašo valstybė narė }
Latvian: Iedarbīgums cūkām
Lithuanian: Veiksmingumas kiaulėms
Latvian: III PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS
Lithuanian: III PRIEDAS VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
Latvian: Neinjicēt.
Lithuanian: Nešvirkšti.