FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Deshalb war der CHMP der Ansicht, dass wie bei Plavix der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Clopidogrel Apotex zu erteilen.
Finnish: Näin ollen komitea katsoi, että Plavixin tavoin Clopidogrel Apotexin edut ovat havaittuja riskejä suuremmat, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Clopidogrel Apotexia varten.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Clopidogrel Apotex benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Finnish: Lisätietoja Clopidogrel Apotex -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
German: Am 20. Januar 2010 wurde der Handelsname des Arzneimittels in Clopidogrel Apotex geändert.
Finnish: Lääkkeen uudeksi nimeksi tuli Clopidogrel Apotex 20. tammikuuta 2010.
German: Clopidogrel verhindert, dass die Blutplättchen aggregieren, indem es die Bindung einer als ADP bezeichneten Substanz an einen speziellen Rezeptor auf der Oberfläche der Blutplättchen blockiert, sodass diese nicht verklumpen.
Finnish: Klopidogreeli pysäyttää verihiutaleiden takertumisen toisiinsa estämällä ADP-nimisen aineen kiinnittymisen tiettyyn reseptoriin verihiutaleen pinnalla.
German: Clopidogrel Apotex wird zur Vorbeugung von Problemen aufgrund von Blutgerinnseln bei erwachsenen Patienten angewendet, die:
Finnish: Clopidogrel Apotexia käytetään verihyytymistä johtuvien ongelmien ehkäisyyn aikuisilla, joilla on
German: Da Clopidogrel Apotex ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Finnish: Koska Clopidogrel Apotex on geneerinen lääke ja biologisesti samanarvoinen kuin alkuperäislääke, sen hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
German: Da es sich bei Clopidogrel Apotex um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel Plavix bioäquivalent ist.
Finnish: Koska Clopidogrel Apotex on geneerinen lääke, tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin, joissa on pyritty osoittamaan sen biologinen samanarvoisuus alkuperäislääke Plavixin kanssa.
German: • an einer Krankheit leiden, die als „akutes Koronarsyndrom" bezeichnet wird, wobei es zusammen mit Aspirin (einem anderen Arzneimittel zur Verhinderung von Blutgerinnseln) gegeben werden sollte.
Finnish: • akuutti koronaarioireyhtymä, jolloin potilaalle on annettava samalla aspiriinia (toinen verihyytymiä estävä lääke).
German: Dies bedeutet, dass Clopidogrel Apotex einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Plavix, ähnlich ist.
Finnish: Se tarkoittaa, että Clopidogrel Apotex on samanlainen kuin alkuperäislääke Plavix, jolla on jo myyntilupa EU:n alueella.
German: • an Vorhofflimmern (schnelle, unregelmäßige Kontraktionen der oberen Herzkammern) leiden, wobei es zusammen mit Aspirin gegeben werden sollte.
Finnish: • eteisvärinää (sydämen ylempien lokeroiden epäsäännöllisiä ja nopeita supistuksia), jolloin potilaalle on Clopidogrel Apotex -hoidon lisäksi annettava samalla aspiriinia.
German: Die Behandlung mit Clopidogrel Apotex kann einige Tage nach dem Herzinfarkt und bis zu 35 Tage danach begonnen werden;
Finnish: • ollut äskettäin sydäninfarkti (sydänkohtaus), jolloin Clopidogrel Apotex -hoito voidaan aloittaa muutama vuorokausi ja enintään 35 vuorokautta kohtauksen jälkeen
German: Clopidogrel Apotex ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Clopidogrel enthält.
Finnish: Clopidogrel Apotex on lääkevalmiste, joka sisältää vaikuttavana aineena klopidogreeliä.
German: Unter einem „akuten Koronarsyndrom" versteht man unterschiedliche Herzprobleme, einschließlich Herzinfarkt und instabiler Angina (schwere Brustschmerzen).
Finnish: sydänkohtaukset ja epästabiili angina pectoris (vakava rintakipu).
German: Clopidogrel Apotex ist ein „Generikum".
Finnish: Clopidogrel Apotex on ns. geneerinen lääke.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der Europäischen Union für Clopidogrel Apotex der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Plavix vergleichbare Qualität aufweist und mit Plavix bioäquivalent ist.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Clopidogrel Apotex on osoittautunut laadullisesti vertailukelpoiseksi ja biologisesti samanarvoiseksi Plavixiin nähden EU:n vaatimusten mukaisesti.
German: • an peripherer arterieller Verschlusskrankheit (Störung der Durchblutung der Arterien) leiden;
Finnish: • ääreisvaltimosairaus (valtimoverenkierron ongelmia)
German: Clopidogrel Apotex
Finnish: Clopidogrel Apotex klopidogreeli
German: Warum wurde Clopidogrel Apotex zugelassen?
Finnish: Miksi Clopidogrel Apotex on hyväksytty?
German: Weitere Informationen über Clopidogrel Apotex:
Finnish: Muita tietoja Clopidogrel Apotexista
German: Der Wirkstoff in Clopidogrel Apotex, Clopidogrel, ist ein Plättchenaggregationshemmer.
Finnish: Clopidogrel Apotexin vaikuttava aine klopidogreeli on verihiutaleiden aggregaation estäjä.
German: Was ist Clopidogrel Apotex?
Finnish: Mitä Clopidogrel Apotex on?
German: Die Behandlung mit Clopidogrel Apotex kann zwischen sieben Tagen und sechs Monaten nach dem Schlaganfall begonnen werden;
Finnish: • ollut äskettäin iskeeminen aivohalvaus (veren kulkeutuminen johonkin aivojen osaan on estynyt), jolloin Clopidogrel Apotex -hoito voidaan aloittaa seitsemän vuorokautta ja enintään kuusi kuukautta kohtauksen jälkeen
German: Wie wirkt Clopidogrel Apotex?
Finnish: Miten Clopidogrel Apotex vaikuttaa?
German: Wie wurde Clopidogrel Apotex untersucht?
Finnish: Miten Clopidogrel Apotexia on tutkittu?
German: Bei akutem Koronarsyndrom und Vorhofflimmern wird Clopidogrel Apotex zusammen mit Aspirin verabreicht, wobei die Dosis 100 mg nicht überschreiten sollte.
Finnish: Akuutissa koronaarioireyhtymässä ja eteisvärinässä Clopidogrel Apotexia käytetään aspiriinin kanssa.
German: Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Behältnis
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto
German: Öffnungsdatum:_______
Finnish: Avaamispäivämäärä:__________
German: Sehr selten, nicht bekannt*
Finnish: Harvinainen Hyvin harvinainen, tuntematon*
German: 8501 Novo mesto Slowenien
Finnish: 8501 Novo mesto Slovenia
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 21. September 2009 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 8. Mai 2014
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 21 syyskuuta 2009 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 8.
German: Nach dem Öffnen: Innerhalb von 2 Monaten aufbrauchen.
Finnish: Avaamisen jälkeen: Käytettävä 2 kuukauden kuluessa.
German: Enthält auch Lactose.
Finnish: Sisältää myös laktoosia.
German: 02-235 Warszawa Polen
Finnish: 02-235 Warszawa Puola
German: PC SN
Finnish: PC SN NN
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im { MM/JJJJ }
Finnish: Tämä pakkausseloste on hyväksytty viimeksi MM/YYYY
German: Keine besonderen Anforderungen für die Beseitigung.
Finnish: Ei erityisvaatimuksia.
German: V. Holjevca 20/E 10450 Jastrebarsko Kroatien
Finnish: V. Holjevca 20/E 10450 Jastrebarsko Kroatia
German: Protonenpumpen-Inhibitoren (PPI):
Finnish: Protonipumpun estäjät (PPI):
German: Blisterpackung (OPA/Al/PVC-Al) 3 Jahre
Finnish: Läpipainopakkaus (OPA/Al/PVC-Al) 3 vuotta
German: Vor dem Öffnen:
Finnish: Ennen avaamista:
German: Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Finnish: Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei mainittu tässä pakkausselosteessa.
German: <Nicht zutreffend.>
Finnish: <Ei oleellinen.>
German: Die häufigsten Nebenwirkungen sind Blutungen.
Finnish: Yleisin haittavaikutus on verenvuoto.
German: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slowenien KRKA-POLSKA Sp. z o.o., ul.
Finnish: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia KRKA-POLSKA Sp. z o.o, ul.
German: Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels.
Finnish: Se mahdollistaa lääkevalmisteenhyöty-haittatasapainon jatkuvan arvioinnin.
German: Wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt, wenn Sie Folgendes bei sich bemerken: Fieber, Anzeichen einer Infektion oder ausgeprägte Müdigkeit.
Finnish: Ota yhteys lääkäriisi välittömästi, jos sinulla ilmenee: - kuumetta, infektion merkkejä tai voimakasta voimattomuuden tunnetta.
German: Einteilung: häufig (1/100, <1/10), gelegentlich (1/1.000, <1/100), selten (1/10.000, <1/1.000), sehr selten (<1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Finnish: Esiintymistiheyden arvioinnissa on käytetty seuraavaa luokitusta: yleinen (>1/100, <1/10), melko harvinainen (>1/1 000, <1/100), harvinainen (>1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
German: Nach dem Öffnen:
Finnish: Avaamisen jälkeen:
German: In der Herzinfarkt-Subgruppe erhielten die meisten Patienten in den ersten Tagen nach dem akuten Infarkt ASS.
Finnish: Sydäninfarktin sairastaneiden potilaiden alaryhmässä suurin osa potilaista saiASAa ensimmäisten päivien aikana akuutin sydäninfarktin jälkeen.
German: Schwangerschaft und Stillzeit Dieses Arzneimittel sollte während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden.
Finnish: Raskaus ja imetys Tämän lääkkeen ottamista ei suositella raskauden aikana.
German: Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 108,125 mg Lactose.
Finnish: Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 108,125 mg laktoosia.
German: Równoległa 5, 02-235 Warszawa, Polen KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Kroatien
Finnish: Równoległa 5, 02-235 Varsova, Puola KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Kroatia
German: In dieACTIVE-A-Studie wurden Patienten aufgenommen, die keine VKA-Therapie erhalten konnten, weil sie ungeeignet waren oder die Therapie ablehnten.
Finnish: ACTIVE-A -tutkimukseen otettiin potilaita, joille ei voinut antaa VKA-hoitoa, koska he eivät kyenneet tai halunneet saada varfariinihoitoa.
German: 7 Filmtabletten: EU/1/09/558/001 14 Filmtabletten: EU/1/09/558/002 28 Filmtabletten: EU/1/09/558/003 30 Filmtabletten: EU/1/09/558/004 50 Filmtabletten: EU/1/09/558/005 56 Filmtabletten: EU/1/09/558/006 60 Filmtabletten: EU/1/09/558/007 84 Filmtabletten: EU/1/09/558/008 90 Filmtabletten: EU/1/09/558/009 100 Filmtabletten: EU/1/09/558/010
Finnish: 7 kalvopäällysteistä tablettia: EU/1/09/558/001 14 kalvopäällysteistä tablettia: EU/1/09/558/002 28 kalvopäällysteistä tablettia: EU/1/09/558/003 30 kalvopäällysteistä tablettia: EU/1/09/558/004 50 kalvopäällysteistä tablettia: EU/1/09/558/005 56 kalvopäällysteistä tablettia: EU/1/09/558/006 60 kalvopäällysteistä tablettia: EU/1/09/558/007 84 kalvopäällysteistä tablettia: EU/1/09/558/008 90 kalvopäällysteistä tablettia: EU/1/09/558/009 100 kalvopäällysteistä tablettia: EU/1/09/558/010
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/verfügbar.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston kotisivuilta http://www.ema.europa.eu/.
German: Allgemeine
Finnish: Yleinen
German: Die in den Studien CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT und ACTIVE-A beobachteten klinisch relevanten Nebenwirkungen werden nachfolgend diskutiert.
Finnish: Alla tarkastellaan kliinisesti merkittäviä haittavaikutuksia, joita havaittiin CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT ja ACTIVE-A -tutkimuksissa.
German: Blister (OPA/Al/PVC-Al)
Finnish: Läpipainopakkaus (OPA/Al/PVC-Al)
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach der auf der Verpackung nach „verwendbar bis" bzw. „EXP" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Finnish: Älä käytä pakkauksessa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
German: Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völligem Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosiintoleranssi, täydellinen laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi imeytymishäiriö, ei tule käyttää tätä lääkevalmistetta.
German: Hypromellose (E464) Titandioxid (E171) Eisen(III)-oxid (E172) Talkum
Finnish: Hypromelloosi (E464) Titaanidioksidi (E171) Rautaoksidi, punainen (E172) Talkki
German: Die empfohlene Dosis für ASS war 75-100 mg/Tag.
Finnish: Suositeltu ASA-annos oli 75-100 mg/vrk.
German: Die Ergebnisse, die in Patientenpopulationen mit unterschiedlichen Charakteristika (z. B. instabile Angina pectoris oder Non-Q-Wave-Myokardinfarkt, niedriger bis hoher Risikograd, Diabetes mellitus, Revaskularisationspflichtigkeit, Alter, Geschlecht etc.) erzielt wurden, waren konsistent mit den Resultaten der primären Analyse.
Finnish: Tulokset, jotka saatiin erilaisissa potilasryhmissä (esim. epästabiili angina pectoris tai non-Qaaltoinfarkti, riskitaso pieni - suuri, diabetes, revaskularisaation tarve, ikä, sukupuoli jne.), olivat yhteneväiset ensisijaisen analyysin tulosten kanssa.
German: Überempfindlichkeitsreaktionen mit Brust- oder Bauchschmerzen, Anzeichen eines anhaltenden niedrigen Blutzuckers.
Finnish: Yliherkkyysreaktiot, joihin liittyy rinta- tai vatsakipua, pitkäaikaisen matalan verensokerin oireet.
German: Mikrokristalline Cellulose Vorverkleisterte Stärke aus Mais Macrogol 6000
Finnish: Selluloosa, mikrokiteinen Maissitärkkelys, esigelatinoitu Makrogoli 6000
German: Keine dieser Studien hatte einen angemessenen Umfang, um Unterschiede in Bezug auf das klinische Ergebnis bei langsamen Metabolisieren festzustellen.
Finnish: Yksikään näistä tutkimuksista ei ollut riittävän kokoinen heikosti metaboloivien erojen havaitsemiseksi päätepisteissä.
German: Dieser Nutzen war primär bedingt durch die statistisch signifikante Senkung der Herzinfarkt-Inzidenz (287 [4,6 %] in der Clopidogrel-Gruppe und 363 [5,8 %] in der PlaceboGruppe).
Finnish: Tämä hyöty johtui lähinnä tilastollisesti merkitsevästä sydäninfarktin ilmaantuvuuden vähenemisestä [287 (4,6 %) klopidogreeliryhmässä ja 363 (5,8 %) lumelääkeryhmässä].
German: ASS (75-100 mg täglich) sollte in Kombination mit Clopidogrel begonnen und weitergeführt werden (siehe Abschnitt 5.1).
Finnish: ASA (75- 100 mg päivässä) aloitetaan ja hoitoa jatketaan yhdistelmänä klopidogreelin kanssa (ks. kohta 5.1).
German: Die Flasche fest verschlossen halten, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Finnish: Pidä purkki tiiviisti suljettuna kosteudelta suojaamiseksi.
German: Sehr seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset (ilmaantuu enintään 1 potilaalle 1 00:sta):
German: Es gab jedoch etliche retrospektive Auswertungen, die diesen Effekt in Patienten, die mit Clopidogrel behandelt wurden, untersucht haben und für die Genotypisierungen vorliegen: CURE (n = 2.721), CHARISMA (n = 2.428), CLARITY-TIMI 28 (n = 277), TRITON-TIMI 38 (n = 1.477) und ACTIVEA (n = 601), sowie etliche veröffentlichte Kohortenstudien.
Finnish: Kuitenkin tätä vaikutusta klopidogreelia saaviin potilaisiin, joiden genotyyppi on ollut tiedossa, on tutkittu useissa retrospektiivisissä analyyseissä: CURE (n = 2721), CHARISMA (n = 2428), CLARITY-TIMI 28 (n = 227), TRITON-TIMI 38 (n = 1477) ja ACTIVE-A (n = 601) sekä myös lukuisissa julkaistuissa kohorttitutkimuksissa.
German: Anzeichen von Leberproblemen, wie Gelbfärbung der Haut und/oder der Augen (Gelbsucht), eventuell im Zusammenhang mit Blutungen, die als rote Pünktchen unter der Haut erscheinen, und/oder Verwirrtheit (siehe Abschnitt 2 „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen").
Finnish: - oireita maksaongelmista, kuten ihon ja/tai silmien kellastumista (keltatauti), joihin voi liittyä verenvuotoa, joka ilmaantuu ihonalaisina punaisina nuppineulan piston näköisinä pisteinä ja/tai sekavuutta (ks. kohta 2 "Varoitukset ja varotoimet").
German: Ihr Arzt sollte Ihnen Clopidogrel BGR plus ASS verschrieben haben, wenn Sie keine „oralen Antikoagulanzien" einnehmen können und kein Risiko für schwere Blutungen haben.
Finnish: Lääkärisi tulisi määrätä Clopidogrel BGR - tablettien ja asetyylisalisyylihapon yhdistelmää, jos et voi käyttää oraalisia antikoagulantteja ja sinulla ei ole vakavan verenvuodon riskiä.
German: Kinder und Jugendliche Geben Sie Kindern dieses Arzneimittel nicht, da die Wirksamkeit klinisch nicht belegt werden konnte.
Finnish: Lapset ja nuoret Älä anna tätä lääkettä lapsille, sillä se ei tehoa lapsiin
German: Was ist Clopidogrel BGR und wofür wird es angewendet?
Finnish: Mitä Clopidogrel BGR on ja mihin sitä käytetään
German: Die Wirksamkeit von Clopidogrel war unabhängig von der ASSDosis (75-325 mg einmal täglich).
Finnish: Klopidogreelin tehokkuus havaittiin ASA-annoksesta (75-325 mg kerran vuorokaudessa) riippumatta.
German: Bei Patienten, die ausschließlich wegen eines kürzlich erfolgten Herzinfarktes in die Studie aufgenommen wurden, war Clopidogrel zahlenmäßig unterlegen, aber nicht statistisch unterschiedlich zu ASS (RRR = -4,0 %; CI: -22,5 bis 11,7 [p = 0,639]).
Finnish: Potilailla, jotka oli otettu tutkimukseen mukaan ainoana perusteena äskettäin sairastettu sydäninfarkti, klopidogreeli oli lukumääräisesti huonompi, mutta ei tilastollisesti eronnut ASAsta (RRR = -4,0 %; CI: -22,5 - 11,7 [p = 0,639]).
German: Dreiundsiebzig Prozent (73 %) der in der ACTIVE-A-Studie eingeschlossenen Patienten konnten aufgrund der ärztlichen Einschätzung, einer unzuverlässigen INR-Kontrolle („International Normalized Ratio"), der Neigung zu Stürzen und Schädeltraumen oder eines spezifischen Blutungsrisikos keine VKA einnehmen; bei 26 % der Patienten gründete sich die ärztliche Entscheidung auf der Ablehnung des Patienten, VKA einzunehmen.
Finnish: Seitsemänkymmentäkolme prosenttia (73 %) ACTIVE-A -tutkimukseen mukaan otetuista potilaista ei voinut ottaa K-vitamiinin antagonistia lääkärin arvion mukaan, eivät soveltuneet INR-seurantaan (international normalised ratio), olivat alttiita kaatumiselle tai pään vammoille tai oli erityinen riski verenvuodolle; 26 %:ssa tapauksista lääkärin päätös perustui potilaan haluttomuuteen ottaa K-vitamiinin antagonistia.
German: Falls Sie während der Einnahme von Clopidogrel BGR schwanger werden, teilen Sie dies Ihrem Arzt unverzüglich mit, da die Einnahme von Clopidogrel BGR während der Schwangerschaft nicht empfohlen wird.
Finnish: Jos tulet raskaaksi Clopidogrel BGR-hoidon aikana, ota välittömästi yhteys lääkäriisi, sillä klopidogreelin käyttöä ei suositella raskauden aikana.
German: Die sonstigen Bestandteile sind: Tablettenkern: Lactose (siehe Abschnitt 2 „Clopidogrel BGR enthält Lactose"), mikrokristalline Cellulose, vorverkleisterte Stärke aus Mais, Macrogol 6000, hydriertes Rizinusöl Filmüberzug: Hypromellose (E464), Titandioxid (E171), Eisen(III)-oxid (E172), Talkum und Propylenglycol.
Finnish: - Muut aineet tablettiytimessä ovat laktoosi (ks. kohta 2 "Clopidogrel BGR sisältää laktoosia"), mikrokiteinen selluloosa, esigelatinoitu maissitärkkelys, makrogoli 6000, hydrattu risiiniöljy ja kalvopäällysteessä hypromelloosi (E464), titaanidioksidi (E171), punainen rautaoksidi (E172), talkki ja propyleeniglykoli.
German: Wenn Sie die Einnahme von Clopidogrel BGR abbrechen Brechen Sie die Behandlung nicht ab, solange ihr Arzt es nicht anordnet.
Finnish: Jos lopetat Clopidogrel BGR-tablettien käytön Älä lopeta hoitoa ellei lääkäri ole kehoittanut lopettamaan.
German: Insgesamt erhielten 99,7 % der Patienten Fibrinolytika (fibrinspezifisch: 68,7 %, nicht fibrinspezifisch: 31,1 %), 89,5 % Heparin, 78,7 % Betablocker, 54,7% ACE-Hemmer und 63 % Statine.
Finnish: Yhteensä 99,7 % potilaista sai fibrinolyyttejä (fibriinispesifisiä: 68,7 %, ei-fibriinispesifisiä: 31,1 %) 89,5 % hepariinia, 78,7 % beetasalpaajia, 54,7 % ACE:n estäjiä ja 63 % statiineja.
German: Die Anwendung von Clopidogrel in der CURE-Studie war assoziiert mit einem verminderten Bedarf an thrombolytischer Therapie (RRR = 43,3 %; CI: 24,3 %; 57,5 %) und an GP-IIb/IIIaRezeptorantagonisten (RRR = 18,2 %; CI: 6,5 %; 28,3 %).
Finnish: Klopidogreelin käyttöön CURE-tutkimuksessa liittyi trombolyyttisen hoidon (RRR = 43,3 %; CI: 24,3 %, 57,5 %) ja GPIIb/IIIa-estäjän (RRR = 18,2 %; CI: 6,5 %, 28,3 %) tarpeen väheneminen.
German: Es sind Tests verfügbar, mit denen der CYP2C19-Genotyp des Patienten bestimmt werden kann.
Finnish: Saatavilla on testejä potilaan CYP2C19genotyypin määrittämiseksi.
German: Der Anteil an Frauen in der untersuchten Patientenpopulation lag bei 27,8 %, der Anteil der Patienten ≥ 60 Jahre bei 58,4 % (26% ≥ 70 Jahre) und 54,5 % erhielten Fibrinolytika.
Finnish: Potilaspopulaatiosta 27,8 % oli naisia, 58,4 % ≥ 60-vuotiaita (26 % ≥ 70-vuotiaita) ja 54,5 % potilaista sai fibrinolyyttejä.
German: Wenn Sie trotzdem aufgrund der Blutung besorgt sind, sollten Sie sich mit Ihrem behandelnden Arzt unverzüglich in Verbindung setzen (siehe Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich?").
Finnish: Kuitenkin, jos olet vähänkin huolestunut vuotosi takia, sinun tulisi ottaa välittömästi yhteyttä lääkäriisi (ks. kohta 4 " Mahdolliset haittavaikutukset ").
German: In der CHARISMA und einer Kohortenstudie (Simon) wurde eine erhöhte Ereignisrate nur bei den Langsam-Metabolisieren im Vergleich zu den schnellen Metabolisierern beobachtet.
Finnish: CHARISMA-tutkimuksessa ja yhdessä kohorttitutkimuksessa (Simon) havaittiin enemmän tapahtumia vain heikosti metaboloivilla, kun verrattiin vahvasti metaboloiviin.
German: Sekundärprävention atherothrombotischer Ereignisse Clopidogrel ist indiziert bei:
Finnish: Aterotromboottisten tapahtumien sekundaaripreventio Klopidogreeli on tarkoitettu:
German: Wenn Sie die Einnahme von Clopidogrel BGR vergessen haben Falls Sie die Einnahme von Clopidogrel BGR einmal vergessen haben und dies innerhalb der nächsten 12 Stunden merken, sollten Sie die Einnahme sofort nachholen und die nächste Tablette dann zur gewohnten Zeit einnehmen.
Finnish: Jos olet unohtanut ottaa Clopidogrel BGR-annoksen, mutta muistat asian 12 tunnin sisällä tavallisesta lääkkeenottoajastasi, ota tabletti välittömästi ja ota seuraava tabletti tavalliseen aikaan.
German: 7 Filmtabletten 14 Filmtabletten 28 Filmtabletten 30 Filmtabletten 50 Filmtabletten 56 Filmtabletten 60 Filmtabletten 84 Filmtabletten 90 Filmtabletten 100 Filmtabletten
Finnish: 7 kalvopäällysteistä tablettia 14 kalvopäällysteistä tablettia 28 kalvopäällysteistä tablettia 30 kalvopäällysteistä tablettia 50 kalvopäällysteistä tablettia 56 kalvopäällysteistä tablettia 60 kalvopäällysteistä tablettia 84 kalvopäällysteistä tablettia 90 kalvopäällysteistä tablettia 100 kalvopäällysteistä tablettia
German: Wenn Sie eine größere Menge von Clopidogrel BGR eingenommen haben, als Sie sollten Informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder nehmen Sie Kontakt mit der Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses auf wegen des erhöhten Risikos für Blutungen.
Finnish: Jos otat enemmän Clopidogrel BGR-tabletteja kuin sinun pitäisi Ota heti yhteys lääkäriisi tai mene lähimmän sairaalan ensiapupoliklinikalle verenvuotoriskin vuoksi.
German: Insgesamt 645 von 646 Patienten mit STEMI, NSTEMI oder instabiler Angina pectoris wurden ausgewertet (deeskalierte DAPT [n = 322]; unveränderte DAPT [n = 323]).
Finnish: Analyysiin sisältyi yhteensä 645 potilasta 646 potilaasta, joilla oli ollut ST-nousuinfarkti tai infarkti ilman ST-nousua tai epästabiili angina pectoris (lievempi DAPT (n = 322), muuttumaton DAPT (n = 323)).
German: Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen): Schwindel/Gleichgewichtsstörungen, Vergrößerung der Brustdrüsen bei Männern.
Finnish: Harvinaiset haittavaikutukset (ilmaantuu enintään 1 potilaalle 1 000:sta): Kiertohuimaus, miesten rintarauhasten suureneminen.
German: Da höhere ASS-Dosierungen mit einem erhöhten Blutungsrisiko assoziiert waren, wird eine ASS-Dosis bis höchstens 100 mg empfohlen.
Finnish: Koska suuriin ASA-annoksiin on liittynyt vuotoriskin suureneminen, ei yli 100 mg:n ASA- annosta suositella.