FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The other ingredients in the tablet core are macrogol, microcrystalline cellulose, povidone, butylhydroxytoluene (E-321), α-tocopherol, silica colloidal anhydrous and sodium stearyl fumarate.
French: Les autres composants du noyau du comprimé sont le macrogol, la cellulose microcristalline, la povidone, le butylhydroxytoluène (E321), l'α-tocophérol, la silice colloïdale anhydre et le stéaryl-fumarate de sodium.
English: Pharmacokinetic studies with doxazosin in the elderly have shown no significant alterations compared to younger patients.
French: Les études pharmacocinétiques sur l'utilisation de la doxazosine chez le patient âgé n'ont fait apparaître aucune altération significative par rapport aux patients plus jeunes.
English: If necessary, the dosage may be increased to 8 mg doxazosin once daily.
French: Si nécessaire, la dose peut être portée à 8 mg de doxazosine en une prise quotidienne.
English: Doxazosin should be administered with caution in patients with the following acute heart diseases: Pulmonary oedema as a result of aortic or mitral stenosis, heart failure at high output, right sided heart failure as a result of pulmonary embolism or pericardiac effusion and left sided ventricular heart insufficiency with low filling pressure.
French: La doxazosine doit être administrée avec précaution chez les patients atteints des affections cardiaques aiguës suivantes : Œdème pulmonaire dû à une sténose aortique ou mitrale, insuffisance cardiaque à débit élevé, insuffisance cardiaque latéralisée à droite résultant d'une embolie pulmonaire ou d'un épanchement péricardique et insuffisance cardiaque ventriculaire gauche avec faible pression de remplissage.
English: Administration of doxazosin to patients with prostatic hyperplasia results in a significant improvement in urodynamics and symptoms as a result of a selective blockade of alpha-adrenoceptors located in the prostatic muscular stroma, capsule and bladder neck.
French: L'administration de doxazosine chez les patients atteints d'hyperplasie de la prostate permet d'obtenir une amélioration significative des valeurs urodynamiques et des symptômes par suite de l'inhibition sélective des récepteurs adrénergiques alpha situés dans le stroma musculaire de la prostate, la capsule prostatique et le col vésical.
English: Patients treated with immediate release doxazosin tablets against hypertension can be transferred to doxazosin prolonged-release and the dose titrated upwards as needed, while maintaining effect and tolerability.
French: Les patients traités par doxazosine en comprimés à libération immédiate pour une hypertension peuvent être passés sous doxazosine à libération prolongée et la dose peut être au besoin ajustée à la hausse sans que les effets ou la tolérabilité du produit soient altérés.
English: Doxazosin has shown to be free of metabolic adverse effects and is suitable for treatment of patients with coexistent asthma, diabetes, left ventricular dysfunction or gout.
French: La doxazosine s'est avérée dénuée d'effets métaboliques indésirables et est adaptée au traitement des patients atteints parallèlement d'asthme, de diabète, de dysfonctionnements ventriculaires gauches ou de goutte.
English: It may harm them, even if their symptoms are the same as yours.
French: Même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders: Common : dyspnoea, rhinitis
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales : Fréquent : dyspnée, rhinite.
English: Caution is also recommended when doxazosin is administered concomitantly with medicinal products which may influence hepatic metabolism (e.g. cimetidine).
French: La prudence est également de mise en cas d'administration concomitante de doxazosine et de médicaments susceptibles d'agir sur le métabolisme hépatique (la cimétidine, par ex.).
English: Symptomatic treatment of prostatic hyperplasia:
French: Traitement symptomatique de l'hyperplasie de la prostate :
English: Blood and the lymphatic system disorders: Very rare : Reduction of erythrocytes, leucocytes and thrombocytes
French: Affections hématologiques et du système lymphatique : Très rare : baisse du nombre d'érythrocytes, de leucocytes et de thrombocytes.
English: Doxazosin should be administered with caution in patients with signs of mild to moderate hepatic impairment (see section 5.2).
French: La doxazosine doit être administrée avec précaution chez les patients présentant des signes d'insuffisance hépatique légère à modérée (voir la rubrique 5.2).
English: Do not chew, crush or divide them.
French: Ils ne doivent pas être mâchés, coupés ou écrasés.
English: In patients taking Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names to treat high blood pressure (hypertension), doxazosin works by relaxing the blood vessels so that blood passes through them more easily.
French: Chez les patients prenant la Doxazosine Retard Arrow 4 mg en comprimés à libération prolongée et dénominations associées pour traiter une hypertension (pression artérielle élevée), la doxazosine agit en décontractant les vaisseaux sanguins de façon à faciliter le passage du sang.
English: Since doxazosin is strongly bound to plasma proteins dialysis is not indicated.
French: La doxazosine se liant fortement aux protéines plasmatiques, la dialyse n'est pas indiquée.
English: the CHMP has recommended the granting of the Marketing Authorisation(s) for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Doxazosin “Arrow” 4 mg prolonged release tablets and associated names (see Annex I).
French: le CHMP a recommandé l'octroi de(s) (l')autorisation(s) de mise sur le marché pour laquelle (lesquelles) le résumé des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice sont présentés à l'annexe III pour les comprimés à libération prolongée Doxazosin Retard Arrow 4 mg et les dénominations associées (voir annexe I).
English: Throughout the recommended dosage range, doxazosin has only a minor or no effect on blood pressure in normotensive benign prostatic hyperplasia (BPH) patients.
French: Dans la plage posologique recommandée, la doxazosine n'a qu'un effet mineur, voire nul, sur la pression artérielle des patients normotendus atteints d'hyperplasie bénigne de la prostate (HBP).
English: Uncommon : arrhythmia, angina pectoris, bradycardia, tachycardia, myocardial infarction
French: Peu fréquent : arythmies, angor, bradycardie, tachycardie, infarctus du myocarde.
English: Radioactivity was found to cross the placenta following oral administration of labelled doxazosin to pregnant rats
French: Le produit radioactif s'est avéré traverser le placenta suite à l'administration orale de doxazosine marquée chez les rates en cours de gestation.
English: Children and adolescents: Doxazosin is not recommended for use in children and adolescents due to a lack of clinical experience.
French: Chez l'enfant et l'adolescent : Par manque d'expérience clinique, l'utilisation de la doxazosine n'est pas recommandée chez l'enfant et l'adolescent.
English: After oral administration of therapeutic doses, doxazosin in Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names is well absorbed with peak blood levels gradually reached at 6 to 8 hours after dosing.
French: Suite à une administration orale aux doses thérapeutiques, la doxazosine en comprimés Doxazosine Retard Arrow 4 mg à libération prolongée et dénominations associées connaît une bonne absorption, avec des pics de concentration sanguine atteints progressivement 6 à 8 heures après la prise.
English: Pharmacokinetic studies with doxazosin in patients with renal impairment also showed no significant alterations compared to patients with normal renal function.
French: Les études pharmacocinétiques sur l'utilisation de la doxazosine en présence d'une insuffisance rénale n'ont pas non plus fait apparaître d'altération significative par rapport aux patients dont les fonctions rénales étaient normales.
English: Like all medicines, Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names can cause side effects, although not everybody gets them.
French: Comme tous les médicaments, la Doxazosine Retard Arrow 4 mg en comprimés à libération prolongée et dénominations associées est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tous n'y soient pas sujets.
English: Common : palpitations, chest pain
French: Fréquent : palpitations, douleur thoracique.
English: The pharmacokinetic properties of doxazosin lead to a minor variation in plasma levels.
French: Les propriétés pharmacocinétiques de la doxazosine sont telles que les variations de la concentration plasmatique sont mineures.
English: Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names is not recommended for children and adolescents under the age of 18 years.
French: L'utilisation de Doxazosine Retard Arrow 4 mg en comprimés à libération prolongée et dénominations associées n'est pas recommandée chez l'enfant ou l'adolescent de moins de 18 ans.
English: They are used to treat high blood pressure or the symptoms caused by enlargement of the prostate gland in men.
French: Ils sont utilisés pour traiter l'hypertension ou les symptômes liés à l'hypertrophie de la glande prostatique, chez les hommes.
English: Doxazosin can be used as sole agent or in combination with another medicinal product e.g. a thiazide diuretic, beta-adrenoceptor blocking agent, calcium antagonist or an ACE-inhibitor.
French: La doxazosine peut être utilisée seule ou en association avec un autre produit médicamenteux tel qu'un diurétique thiazidique, un agent adrénergique, un inhibiteur calcique ou un IEC.
English: • medicines which work on the nervous system such as dopamine, ephedrine, epinephrine, metaraminol, methoxamine and phenylephrine as these can also reduce the effect of Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names.
French: • les médicaments qui agissent sur le système nerveux, comme la dopamine, l'éphédrine, l'adrénaline, le métaraminol, la méthoxamine et la phényléphrine, car ceux-ci peuvent également affaiblir les effets de la Doxazosine Retard Arrow 4 mg en comprimés à libération prolongée et dénominations associées.
English: Patients with hepatic impairment: Doxazosin should be given with particular caution to patients with evidence of impaired liver function.
French: Patients atteints d'insuffisance hépatique : La doxazosine doit être administrée avec grande précaution en présence de dysfonctionnements hépatiques.
English: Doxazosin works by relaxing muscle around the bladder exit and prostate gland so urine is passed more easily.
French: La doxazosine agit en décontractant le muscle qui entoure la sortie de la vessie et la glande prostatique, ce qui permet d'uriner plus facilement.
English: Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders: Uncommon : muscular pain, swelling of joints/arthralgia, muscle weakness
French: Affections des tissus musculo-squelettiques, systémiques et osseux : Peu fréquent : douleur musculaire, gonflement articulaire/arthralgie, faiblesse musculaire.
English: Doxazosin may be used in benign prostatic hyperplasia (BPH) patients who are either hypertensive or normotensive, as the blood pressure changes in normotensive patients are clinically insignificant.
French: La doxazosine peut être utilisée en cas d'hyperplasie bénigne de la prostate (HBP) avec hypertension ou normotension car les fluctuations de la pression artérielle ne sont pas significatives d'un point de vue clinique chez les patients normotendus.
English: White, round, biconvex tablets with bossing "DL"
French: Comprimés blancs, ronds, biconvexes, portant l'inscription « DL » en relief.
English: Uncommon : nightmares, amnesia, emotional instability Rare : depression, agitation
French: Peu fréquent : cauchemars, amnésie, instabilité émotionnelle.
English: Preclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and carcinogenicity.
French: Les données précliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité et cancérogénèse n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
English: Hepato-biliary disorders: Rare : icterus, increased liver values
French: Affections hépatobiliaires : Rare : ictère, augmentation des valeurs d'analyse hépatique.
English: Peak/trough ratio of doxazosin prolonged-release is less than half that of immediate release doxazosin tablets.
French: Le rapport pic/niveau minimal de la doxazosine en comprimés à libération prolongée est plus de deux fois inférieur à celui des comprimés à libération immédiate.
English: • if you suffer from a loss of bladder control (bladder overflow)
French: • si vous connaissez des problèmes de maîtrise de la vessie (débordement de la vessie) ;
English: • If you have any kind of congestion or blockage in your urinary tract, an infection of the urinary tract or have bladder stones
French: • si vous présentez une quelconque congestion ou obstruction des voies urinaires, une infection urinaire ou des calculs vésicaux ;
English: • certain non-steroidal medicines used to treat rheumatism or the female hormone, estrogen, as these can reduce the effect of Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names
French: • certains médicaments non stéroïdiens utilisés contre les rhumatismes ou les œstrogènes (hormones féminines) car ceux-ci peuvent affaiblir les effets de la Doxazosine Retard Arrow 4 mg en comprimés à libération prolongée et dénominations associées ;
English: If any of the side effects listed above gets serious or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
French: Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant sérieux, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
English: Doxazosin therapy in patients with hepatic impairment should be performed with caution (see section 4.4.
French: La doxazosine doit être administrée avec précaution chez les patients atteints d'insuffisance hépatique (voir la rubrique 4.4).
English: In this leaflet:
French: Dans cette notice : 1.
English: Do not take Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names if you are pregnant unless your doctor tells you to.
French: Ne prenez pas de Doxazosine Retard Arrow 4 mg en comprimés à libération prolongée et dénominations associées si vous êtes enceinte, sauf instruction contraire de votre médecin.
English: Member State Marketing Authorisation Holder
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché Demandeur
English: Rare (affecting less than one person in 1,000 but more than one person in 10,000): depression, high blood sugar levels, agitation, pins and needles, blurred vision, stroke, swelling of the voice box, stomach pain, diarrhoea, vomiting (being sick), jaundice, increased liver enzymes in the blood, rash, itching or reddening of the skin, impotence, painful, persistent erection of the penis and low body temperature (especially in the elderly).
French: Rare (touchant moins d'un patient sur 1 000 mais plus d'un patient sur 10 000) : dépression, taux de sucre dans le sang élevé, agitation, fourmillements, vision trouble, attaque, gonflement du larynx, douleur à l'estomac, diarrhées, vomissements (nausées), jaunisse, augmentation du taux d'enzymes hépatiques dans le sang, éruption cutanée, démangeaison ou rougeur sur la peau, impuissance, érection persistante douloureuse du pénis et faible température corporelle (en particulier chez les personnes âgées).
English: • medicines to lower your blood pressure including fosinopril and lisinopril as Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names can increase their effect
French: • médicaments servant à abaisser la pression artérielle, comme le fosinopril et le lisinopril, car la Doxazosine Retard Arrow 4 mg en comprimés à libération prolongée et dénominations associées peut en accroître les effets ;
English: Uncommon (affecting less than one person in 100 but more than one person in 1,000): low levels of potassium in the blood, gout, increased thirst, nightmares, forgetfulness (amnesia), emotional instability, tremor, muscle stiffness, increased tear production, abnormal intolerance to light, ringing in the ears (tinnitus), heart flutters, angina, an increase or slowing of the heart rate, heart attack, low blood pressure especially on getting up from a sitting or lying position, vascular problems, nose bleeds, tightening of the chest, cough, throat inflammation, eating disorders (anorexia), increased appetite, taste disturbances, hair loss, swelling of the face and joints, joint pain, muscle weakness, incontinence, difficulty with or pain on urinating, flushing, fever (shivers) and loss of colour.
French: Peu fréquent (touchant moins d'un patient sur 100 mais plus d'un patient sur 1 000) : faible niveau du potassium dans le sang, goutte, soif accrue, cauchemars, pertes de mémoire (amnésie), instabilité émotionnelle, tremblements, raideur musculaire, yeux qui pleurent, intolérance anormale à la lumière, tintement dans les oreilles (acouphène), emballement du cœur, angor, augmentation ou diminution de la fréquence cardiaque, crise cardiaque, pression artérielle faible en particulier lors du passage en position debout, problèmes vasculaires, saignements de nez, oppression de la poitrine, toux, inflammation de la gorge, troubles alimentaires (anorexie), augmentation de l'appétit, déformations gustatives, perte de cheveux, gonflement du visage et des articulations, douleur dans les articulations, faiblesse musculaire, incontinence, émission d'urine difficile ou douloureuse, bouffées de chaleur, fièvre (frissons) et décoloration.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I] Doxazosin STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each prolonged-release tablet contains 4 mg of doxazosin (as mesilate).
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Doxazosine Retard Arrow 4 mg, comprimés à libération prolongée, et dénominations associées [voir l'annexe I] Doxazosine COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque comprimé à libération prolongée contient 4 mg de doxazosine (sous forme de mésilate).
English: This is common in patients with enlargement of the prostate gland.
French: Ceux-ci sont courants chez les patients qui connaissent une hypertrophie de la prostate.
English: Keep out of the reach and sight of children.
French: Ne pas laisser à la portée des enfants.
English: Doxazosin has a beneficial effect on blood lipids with significant increase of HDL/total cholesterol ratio (app. 4-13% of base line values), and significant reduction in total glycerides and total cholesterol.
French: 4-13 % des valeurs initiales) et une diminution significative du taux de glycérides total et de cholestérol total.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I] Doxazosin NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [To be completed nationally] EXPIRY DATE EXP: {MM/YYYY} BATCH NUMBER BN: {number} OTHER
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Doxazosine Retard Arrow 4 mg, comprimés à libération prolongée, et dénominations associées [voir l'annexe I] Doxazosine NOM DU TITULAIRE DE L‘AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ [À compléter au niveau national] DATE DE PÉREMPTION EXP : {MM/AAAA} NUMÉRO DE LOT Lot : {numéro} AUTRES
English: Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names can affect your judgement and concentration.
French: La Doxazosine Retard Arrow 4 mg en comprimés à libération prolongée et dénominations associées peut altérer votre discernement et votre concentration.
English: Doxazosin has been administered together with thiazide diuretics, furosemide, beta-blocking agents, antibiotics, oral hypoglycaemic agents, uricosuric agents, or anticoagulants without adverse drug interactions.
French: Aucune interaction médicamenteuse indésirable n'est survenue lors de l'administration concomitante de doxazosine et de diurétiques thiazidiques, de furosémide, de bêtabloquants, d'antibiotiques, d'hypoglycémiants oraux, d'agents uricosuriques ou d'anticoagulants.
English: 4.6 There are no studies concerning interactions with agents influencing hepatic metabolism.Pregnancy and lactation
French: Aucune donnée d'étude n'est disponible concernant les interactions avec les agents agissant sur le métabolisme hépatique.
English: EXP: {MM/YYYY} SPECIAL STORAGE CONDITIONS
French: EXP : {MM/AAAA}
English: 98 prolonged-release tablets
French: 98 comprimés à libération prolongée
English: Do not use Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names after the expiry date which is stated on the carton after EXP:.
French: Ne pas utiliser la Doxazosine Retard Arrow 4 mg en comprimés à libération prolongée et dénominations associées après la date de péremption mentionnée sur la boîte (après la mention EXP :).
English: The usual dose of Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names is one tablet (4 mg) taken as a single dose each day.
French: La dose habituelle de Doxazosine Retard Arrow 4 mg en comprimés à libération prolongée et dénominations associées est d'un comprimé (4 mg) par jour, tous les jours.
English: In patients with enlargement of the prostate gland, Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names is taken to treat poor and/or frequent passing of urine.
French: En cas d'hypertrophie de la prostate, la Doxazosine Retard Arrow 4 mg en comprimés à libération prolongée et dénominations associées sert à traiter les problèmes de miction (émission des urines) faible et/ou fréquente.
English: 56 prolonged-release tablets
French: 56 comprimés à libération prolongée
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I] (Doxazosin)
French: NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR Doxazosine Retard Arrow 4 mg, comprimés à libération prolongée, et dénominations associées [voir l'annexe I] (Doxazosine)
English: 2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each prolonged-release tablet contains 4 mg doxazosin (as mesilate) For a full list of excipients, see section 6.1.
French: 2 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé à libération prolongée contient 4 mg de doxazosine (sous forme de mésilate).
English: Prostatic hyperplasia:
French: Hyperplasie de la prostate :
English: General disorders and administration site conditions: Common : asthenia
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration : Fréquent : asthénie.
English: The majority of patients are controlled on the initial dose of 4 mg doxazosin.
French: Une dose initiale de 4 mg de doxazosine suffit à contrôler l'état de la majorité des patients.
English: Pack sizes: 28, 30, 56, 98, and 100 prolonged-release tablets
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Plaquette thermoformée (PVC/PVDC/aluminium) Taille des boîtes : 28, 30, 56, 98 et 100 comprimés à libération prolongée Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
English: This is the maximum daily dose of Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names.
French: C'est la dose quotidienne maximale de Doxazosine Retard Arrow 4 mg en comprimés à libération prolongée et dénominations associées.
English: You may feel faint or dizzy when standing up from a sitting or lying position especially at the beginning of your treatment or if you restart your treatment after a break.
French: En début de traitement ou si vous reprenez le traitement après une pause, il est possible que vous vous sentiez défaillir ou pris(e) de vertiges lorsque vous passerez de la position assise ou couchée à la position debout.