FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Telmisartan Actavis.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Telmisartan Actavis.
French: Telmisartan Actavis est un «médicament générique».
Danish: Telmisartan Actavis er et "generisk lægemiddel".
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Telmisartan Actavis, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Telmisartan Actavis, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Telmisartan Actavis.
Danish: Det forklarer, hvordan Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Telmisartan Actavis skal anvendes.
French: Telmisartan Actavis est utilisé pour traiter l'hypertension essentielle (tension artérielle élevée) chez l'adulte.
Danish: Telmisartan Actavis anvendes til behandling af essentiel hypertension (højt blodtryk) hos voksne.
French: Le CHMP a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Telmisartan Actavis est de qualité comparable à Micardis et bioéquivalent à ce dernier.
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Telmisartan Actavis er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent/sammenlignelig med Micardis.
French: Pour le traitement de l'hypertension essentielle, la dose habituelle recommandée de Telmisartan Actavis est de 40 mg une fois par jour, mais certains patients peuvent observer des effets bénéfiques avec une dose de 20 mg une fois par jour.
Danish: Til behandling af essentiel hypertension er den sædvanlige anbefalede dosis af Telmisartan Actavis 40 mg én gang dagligt, men visse patienter kan have fordel af 20 mg én gang dagligt.
French: Étant donné que Telmisartan Actavis est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Danish: Da Telmisartan Actavis er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
French: Le principe actif de Telmisartan Actavis, le telmisartan, est un «antagoniste des récepteurs de l'angiotensine-II», ce qui signifie qu'il inhibe l'action dans le corps d'une hormone appelée angiotensineII.
Danish: Det aktive stof i Telmisartan Actavis, telmisartan, er en "angiotensin II-receptorantagonist", hvilket betyder, at det blokerer virkningen af et hormon i kroppen kaldet angiotensin II.
French: Dès lors, le CHMP a estimé que, comme pour Micardis, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Micardis.
French: Telmisartan Actavis est un médicament qui contient le principe actif telmisartan.
Danish: Telmisartan Actavis er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof telmisartan.
French: Telmisartan Actavis étant un médicament générique, les études sur les patients ont été limitées à des essais visant à déterminer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Micardis.
Danish: Da Telmisartan Actavis er et generisk lægemiddel, har personundersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Micardis.
French: Si la tension artérielle ciblée n'est pas atteinte, la dose peut être portée à 80 mg, ou un autre médicament antihypertenseur, tel que l'hydrochlorothiazide, peut être ajouté.
Danish: Ved utilstrækkelig virkning kan dosis øges til 80 mg, eller Telmisartan Actavis kan anvendes i kombination med et andet lægemiddel for hypertension, for eksempel hydrochlorothiazid.
French: Telmisartan Actavis est également utilisé pour prévenir les problèmes cardiovasculaires (problèmes avec le cœur et les vaisseaux sanguins), tels que les attaques cardiaques ou les accidents vasculaires cérébraux.
Danish: Telmisartan Actavis anvendes også til at forebygge kardiovaskulære problemer (hjerte-kar-problemer), såsom hjerteanfald og slagtilfælde.
French: Lors de l'instauration d'un traitement par Telmisartan Actavis, le médecin doit contrôler étroitement la tension du patient et peut décider d'ajuster les médicaments que celui-ci prend pour réduire sa tension.
Danish: Lægen skal overvåge patientens blodtryk nøje, når behandlingen med Telmisartan Actavis påbegyndes, og kan vælge at justere patientens blodtryksnedsættende lægemidler.
French: Pourquoi Telmisartan Actavis a-t-il été approuvé?
Danish: Hvorfor blev Telmisartan Actavis godkendt?
French: Les patients présentant une fonction rénale légèrement ou modérément diminuée ne doivent pas recevoir de doses supérieures à 40 mg par jour.
Danish: Patienter med mild eller moderat nedsat leverfunktion bør højst få 40 mg dagligt.
French: Comment Telmisartan Actavis est-il utilisé?
Danish: Hvordan anvendes Telmisartan Actavis?
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Telmisartan Actavis et quels sont les risques associés à son utilisation?
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Telmisartan Actavis?
French: Dosage Forme pharmaceutique
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Indre emballage
French: Linéarité / Non linéarité
Danish: Linearitet/non-linearitet
French: Povidone (PVP K30)
Danish: Povidon (PVP K-30)
French: • Alcool
Danish: • Alkohol
French: La biodisponibilité absolue moyenne du telmisartan est d'environ 50 %.
Danish: Den gennemsnitlige, absolutte biotilgængelighed af telmisartan er ca. 50 %.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après « EXP ».
Danish: Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på æsken og blisteren efter "EXP".
French: Votre médecin pourrait devoir modifier la dose de ces autres médicaments ou prendre d'autres précautions.
Danish: Det kan være nødvendigt at ændre dosis af disse andre typer medicin eller tage andre forholdsregler.
French: Prenez-le dès que possible et continuez votre traitement normalement.
Danish: Tag den så snart du kommer i tanke om det og fortsæt derefter som normalt.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit s'assurer que le système de pharmacovigilance, tel que présentée dans le Module 1.8.1 de la demande d'autorisation de mise sur le marché, est mis en place et est opérationnel avant et pendant la commercialisation du médicament.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at pharmacovigilance-systemet beskrevet i markedsføringstilladelsen, Modul 1.8.1, er på plads og fungerer, før og mens produktet markedsføres.
French: Telmisartan Teva contient du sorbitol.
Danish: Telmisartan Teva indeholder sorbitol.
French: Date de dernier renouvellement : 19/12/2014
Danish: Dato for første tilladelse: 26. januar 2010 Dato for seneste fornyelse: 19/12/2014
French: Táncsics Mihály út 82 Hongrie (Headquarters: 4042 Debrecen, Pallagi út 13)
Danish: Táncsics Mihály út 82 Ungarn (Hovedsæde: 4042 Debrecen, Pallagi út 13)
French: Il n'existe pas de données suffisantes concernant l'utilisation de Telmisartan Teva chez la femme enceinte.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige data om brugen af Telmisartan Teva hos gravide kvinder.
French: • Amifostine (médicament protecteur utilisé au cours d'une radiothérapie pour traiter un cancer)
Danish: • Amifostin (en beskyttende medicin under strålebehandling mod kræft)
French: Votre médecin vous recommandera normalement d'arrêter de prendre Telmisartan Teva avant que vous soyez enceinte ou dès que vous savez que vous êtes enceinte et vous recommandera de prendre un autre médicament à la place de Telmisartan Teva.
Danish: Normalt vil din læge anbefale dig at stoppe med at tage Telmisartan Teva, før du bliver gravid eller så snart du ved, du er gravid og anbefale en anden type medicin i stedet for Telmisartan Teva.
French: Le telmisartan est fortement lié aux protéines plasmatiques (>99,5 %), essentiellement à l'albumine et à l'alpha1-glycoprotéine acide.
Danish: Telmisartan er i høj grad bundet til plasmaprotein (>99,5 %), hovedsagelig til albumin og Alfa I-syreglycoprotein.
French: Cet évènement peut être dû au hasard ou lié à un mécanisme actuellement inconnu (voir rubrique 5.1).
Danish: Observationen kan være en tilfældighed eller relateret til en mekanisme, som på nuværende tidspunkt ikke er kendt (se pkt.
French: Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamais Telmisartan Teva ».
Danish: Se også information under overskriften "Tag ikke Telmisartan Teva".
French: Táncsics Mihály út 82 Hongrie ou
Danish: Táncsics Mihály út 82 Ungarn
French: Sepsis y compris d'évolution fatale1
Danish: Sepsis inklusive sepsis med fatalt udfald1
French: Les comprimés de telmisartan sont administrés par voie orale en une prise par jour et doivent être pris avec du liquide, avec ou sans nourriture.
Danish: Administration Telmisartan-tabletter administreres oralt én gang daglig med væske, med eller uden mad.
French: Corticostéroïdes (voie systémique) Réduction de l'effet antihypertenseur.
Danish: Kortikosteroider (systemisk administration) Reducerer den antihypertensive virkning.
French: • Barbituriques (puissants somnifères)
Danish: • Barbiturater (stærke sovepiller)
French: La pharmacocinétique du telmisartan ne diffère pas entre le patient âgé et le patient de moins de 65 ans.
Danish: Telmisartans farmakokinetiske egenskaber er ikke anderledes hos ældre patienter i forhold til de der er under 65 år.
French: Autres effets indésirables éventuels de telmisartan :
Danish: Andre mulige bivirkninger ved telmisartan:
French: - La substance active est le telmisartan.
Danish: Aktivt stof: Telmisartan.
French: Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Royaume-Uni
Danish: East Sussex, BN22 9AG Storbritannien
French: Mettre le comprimé dans votre bouche et avaler avec de l'eau ou un liquide approprié.
Danish: Put tabletten i munden og synk med vand eller anden egnet væske
French: • Système de pharmacovigilance
Danish: Pharmacovigilance-system
French: Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose ne doivent pas prendre Telmisartan Teva.
Danish: Patienter med sjælden arvelig fruktoseintolerans bør ikke tage Telmisartan Teva.
French: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Royaume-Uni ou
Danish: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Storbritannien
French: L'incidence plus élevée des sepsis associés au telmisartan peut être due au hasard ou liée à un mécanisme actuellement inconnu.
Danish: Den observerede øgede forekomst af sepsis forbundet med brugen af telmisartan kan enten være en tilfældighed eller relateret til en mekanisme, som på nuværende tidspunkt ikke er kendt.
French: Si vous oubliez de prendre Telmisartan Teva
Danish: Hvis du har glemt at tage Telmisartan Teva
French: L'élimination urinaire cumulée représente moins d'un pour cent de la dose.
Danish: Den kumulative udskillelse i urinen er <1 % af dosis.
French: Classe pharmacothérapeutique : Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, Code ATC C09CA07.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Angiotensin II-antagonister, almindelige, ATC-kode: C09CA07
French: Lors de la co-administration du telmisartan et de la digoxine, une augmentation de la concentration moyenne de digoxine au pic (49%) et au creux (20%) a été observée.
Danish: Ved samtidig administration af telmisartan og digoxin sås stigning i medianværdien for digoxin-Cmax (49 %) og -Cmin (20 %).
French: • Plan de Gestion des Risques (PGR) Sans objet
Danish: • Risikostyringsplan (RMP)
French: Prurit, hyperhidrose, urticaire
Danish: Pruritus, hyperhidrosis, udslæt
French: Patients diabétiques traités par insuline ou antidiabétiques Chez ces patients une hypoglycémie peut survenir sous telmisartan.
Danish: Diabetespatienter, som behandles med insulin eller antidiabetika Hos disse patienter kan hypoglykæmi forekomme i forbindelse med telmisartan-terapi.
French: Efficacité et sécurité d'emploi
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed
French: • Autres médicaments utilisés pour traiter l'hypertension artérielle
Danish: • Anden medicin, der anvendes til behandling af forhøjet blodtryk
French: Vous pouvez prendre Telmisartan Teva avec ou sans aliments.
Danish: Telmisartan Teva kan både tages med mad og uden.
French: Le telmisartan n'inhibe pas l'enzyme de conversion de l'angiotensine (kininase II), enzyme également responsable de la dégradation de la bradykinine.
Danish: Telmisartan hæmmer ikke "angiotensinconvertingenzyme" (kininase-II enzymet), som også nedbryder bradykinin.
French: Des études de pharmacocinétique menées chez des insuffisants hépatiques ont montré une augmentation de la biodisponibilité absolue de près de 100 %.
Danish: I farmakokinetiske forsøg med patienter med nedsat leverfunktion var der en forøgelse af den absolutte biotilgængelighed på op til næsten 100 %.
French: Lors de l'initiation, de l'ajustement et de l'arrêt du telmisartan, un contrôle des concentrations en digoxine doit être conduit de manière à maintenir ces concentrations dans l'intervalle thérapeutique.
Danish: Ved opstart, justering og seponering af telmisartan skal digoxinniveauet monitoreres for at holde plasmakoncentrationen inden for det terapeutiske område.
French: Cellulose microcristalline (Avicel PH 102) Glycolate d'amidon sodique (Type A) Poloxamers
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose (Avicel PH 102) Natriumstivelsesglycolat (Type A) Poloxamerer
French: Infection urinaire incluant des cystites, infection haute de l'appareil respiratoire telles que pharyngite et sinusite
Danish: Urinvejsinfektion herunder cystitis, infektion i øvre luftveje herunder faryngitis og sinusitis
French: La toux et les angio-oedèmes ont été moins fréquemment rapportés chez les patients traités par telmisartan par rapport aux patients traités par ramipril, alors que l'hypotension a été plus fréquemment rapportée avec le telmisartan.
Danish: Hoste og angioødem blev sjældnere rapporteret af patienter behandlet med telmisartan end af patienter behandlet med ramipril, mens hypotension oftere blev rapporteret af patienter behandlet med telmisartan.
French: Si vous avez l'impression que l'effet de Telmisartan Teva est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Danish: Hvis du tror, at virkningen af Telmisartan Teva er for stærk eller svag, så sig det til lægen eller på apoteket.
French: Il est important de prendre Telmisartan Teva tous les jours tant que votre médecin vous le prescrira.
Danish: Du skal fortsætte med at tage Telmisartan Teva hver dag, så længe lægen ikke har givet dig besked på andet.
French: Dans une étude, la co-administration du telmisartan et du ramipril a conduit à une augmentation d'un facteur 2,5 de l'ASC0-24 et de la Cmax du ramipril et du ramiprilate.
Danish: I et studie medførte samtidig administration af telmisartan og ramipril en op til 2,5 gange øgning af AUC0-24 og Cmax af ramipril og ramiprilat.
French: Les effets indésirables graves incluent des réactions anaphylactiques et des angio-oedèmes qui peuvent survenir à une fréquence rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), et des insuffisances rénales aiguës.
Danish: Alvorlige bivirkninger omfatter anafylaktisk reaktion og angioødem, som kan forekomme i sjældne tilfælde (≥1/10.000 til <1/1.000), samt akut nyresvigt.
French: • Baclofène (relaxant musculaire)
Danish: • Baclofen (en medicin med afslappende effekt på musklerne)
French: Swensweg 5, 2031 GA, Haarlem, Pays-Bas
Danish: Swensweg 5, 2031 GA, Haarlem, Holland
French: Toute hypovolémie et/ou déplétion sodée doit être corrigée avant l'initiation du traitement par Telmisartan Teva.
Danish: Volumen- og/eller natriumdepletering bør korrigeres før behandling med Telmisartan Teva.
French: INDICATIONS D'UTILISATION
Danish: INFORMATION VEDRØRENDE ANVENDELSEN
French: • Si vous prenez un inhibiteur de l'enzyme de conversion ou de l'aliskiren (Voir aussi les informations dans les rubriques "Ne prenez jamais Telmisartan Teva" et "Avertissements et précautions").
Danish: • Hvis du samtidig tager en ACE-hæmmer eller aliskiren (se også information under overskrifterne "Tag ikke Telmisartan Teva" og "Advarsler og forsigtighedsregler").
French: • Narcotiques (puissants anti-douleur)
Danish: • Narkotika (stærk smertestillende medicin)
French: Certaines personnes ressentent des vertiges ou une fatigue lors du traitement par Telmisartan Teva.
Danish: Nogle vil føle sig svimle eller blive trætte, når de tager Telmisartan Teva.
French: Détacher une alvéole individuelle du reste de la plaquette en suivant la ligne perforée.
Danish: Adskil én blisterlomme fra resten af blisterkortet ved forsigtigt at rive langs perforeringerne omkring den
French: Sujets âgés Aucun ajustement de dose n'est nécessaire chez ces patients.
Danish: Ældre patienter Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre patienter.
French: Le telmisartan est métabolisé par glucuronoconjugaison de la molécule-mère.
Danish: Telmisartan metaboliseres ved konjugation til glucuronidet til moderstoffet.
French: • Deuxième et troisième trimestres de la grossesse (voir rubriques 4.4 et 4.6)
Danish: • Andet og tredje trimester af graviditeten (se pkt.
French: Dans l'essai PRoFESS, une incidence plus élevée des sepsis a été observée chez les patients sous telmisartan par rapport aux patients sous placebo.
Danish: I PRoFESS-forsøget blev der set en øget incidens af sepsis hos patienter behandlet med telmisartan sammenlignet med placebo.
French: Si vous souffrez d'hypotension orthostatique (baisse excessive de la tension lors d'un passage de la position assise ou allongée à la position debout provoquant vertige et faiblesse) cet effet peut être accentué si vous prenez Telmisartan Teva en association avec les médicaments ci-dessous :
Danish: Hvis du lider af en tilstand, der kaldes "ortostatisk hypotension" (et fald i blodtrykket, når du rejser dig op fra siddende eller liggende stilling, hvilket gør dig svimmel eller mat), kan din tilstand forværres, hvis du tager Telmisartan Teva sammen med:
French: Anti-inflammatoires non stéroïdiens
Danish: Non-steroide antiinflammatoriske lægemidler
French: • Les diurétiques, en particulier s‘ils sont pris à fortes doses en association avec Telmisartan Teva, peuvent entraîner une perte excessive d'eau corporelle et une pression artérielle basse (hypotension).
Danish: • Vanddrivende medicin (diuretika), især i høje doser taget sammen med Telmisartan Teva, kan føre til overdrevent tab af kropsvæske og for lavt blodtryk (hypotension).
French: Telmisartan Teva appartient à une classe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II.
Danish: Telmisartan Teva tilhører en klasse af lægemidler, der kaldes angiotensin II-receptorantagonister.
French: L'effet antihypertenseur du telmisartan est comparable à celui observé avec des médicaments antihypertenseurs d'autres classes (cette efficacité a été mise en évidence au cours d'essais cliniques comparatifs versus amlodipine, atenolol, enalapril, hydrochlorothiazide et lisinopril).
Danish: Telmisartans antihypertensive virkning er sammenlignelig med virkningen af andre klasser af antihypertensive lægemidler (påvist i kliniske forsøg, der sammenlignede telmisartan med amlodipin, atenolol, enalapril, hydrochlorthiazid og lisinopril).
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence Européenne du Médicament (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs (EMA) hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
French: 1, 2, 3, 4 : pour plus de détails, voir la sous-rubrique Description des effets indésirables sélectionnés.
Danish: 1,2, 3, 4: For yderligere beskrivelse, se underpunktet "Beskrivelse af udvalgte bivirkninger".
French: 1, 2, 3, 4 : pour plus de détails, voir la rubrique Description des effets indésirables sélectionnés
Danish: 1,2, 3, 4: For yderligere beskrivelse, se underpunktet "Beskrivelse af udvalgte bivirkninger"
French: Si vous prenez accidentellement une dose trop importante de Telmisartan Teva, prévenez immédiatement votre médecin, votre pharmacien, ou le service d'urgence de l'hôpital le plus proche.
Danish: Hvis du ved en fejl kommer til at tage for mange tabletter, så kontakt straks din læge, apoteket eller den nærmeste skadestue om nærmere forholdsregler.
French: Lorsqu'elle n'est pas traitée, l'hypertension artérielle peut causer des lésions vasculaires au niveau de certains organes et peut parfois entraîner des défaillances cardiaques, une insuffisance cardiaque ou rénale, des accidents vasculaires cérébraux ou une cécité.
Danish: Hvis forhøjet blodtryk ikke behandles, kan der ske skader på blodkarrene i flere organer, som i nogle tilfælde kan føre til hjerteanfald, hjerte- eller nyresvigt, slagtilfælde eller blindhed.
French: Douleurs abdominales, diarrhées, dyspepsie, flatulences, vomissements
Danish: Abdominalsmerter, diarré, dyspepsi, flatulens, opkastning
French: Telmisartan Teva est déconseillé en début de grossesse et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois car il peut entraîner de graves problèmes de santé chez l'enfant à naître s'il est utilisé au cours de cette période (voir rubrique « Grossesse »).
Danish: Telmisartan Teva frarådes tidligt i graviditeten og må ikke tages, hvis du er mere end 3 måneder henne i graviditeten, da det kan forårsage alvorlige fosterskader, hvis det bruges på det tidspunkt (se afsnittet om graviditet).
French: En cas d'administration de Telmisartan Teva à des patients atteints d'insuffisance rénale, une surveillance régulière de la kaliémie et du taux de créatinine sérique est recommandée.
Danish: Når Telmisartan Teva anvendes til patienter med nedsat nyrefunktion, anbefales periodisk kontrol af serumniveauerne for kalium og kreatinin.
French: Telmisartan Teva est utilisé pour traiter l'hypertension artérielle essentielle (pression artérielle élevée) chez les adultes.
Danish: Telmisartan Teva bruges til behandling af essentiel hypertension (forhøjet blodtryk) hos voksne.
French: Lors de la prise de telmisartan avec de la nourriture, l'aire sous la courbe des concentrations plasmatiques de telmisartan en fonction du temps (ASC0-∞) varie d'environ 6 % pour une dose de 40 mg à environ 19 % pour une dose de 160 mg.
Danish: Når telmisartan tages med føde, sker der en reduktion i arealet under plasmakoncentrationskurven (AUC0-∞) på ca. 6 % (40 mg dosis) til ca. 19 % (160 mg dosis).
French: Investigations : Peu fréquent :
Danish: Undersøgelser Ikke almindelig:
French: • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients (mentionnés à la rubrique 6.1)
Danish: • Overfølsomhed over for det aktive stof eller et eller flere af hjælpestofferne (anført i pkt.
French: La sécurité et l'efficacité de Telmisartan Teva chez l'enfant et l'adolescent âgé de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Danish: Telmisartan Tevas sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
French: Aucun effet mutagène et aucun effet clastogène significatif n'ont été mis en évidence lors des études in vitro et aucun effet cancérogène n'a été observé lors d'études menées chez le rat et la souris.
Danish: Der var ingen tegn på mutagenicitet og relevant klasteogen aktivitet ved in vitro-forsøg og ingen tegn på karcinogenicitet i rotter og mus.
French: Hypotension, hypotension orthostatique Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales : Peu fréquent :
Danish: Hypotension, ortostatisk hypotension Luftveje, thorax og mediastinum Ikke almindelig: