FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: E 1510 (lire la notice pour plus d'informations), E 260, E 262, E 338, eau p.p.i.
Maltese: E 1510 (ara l-fuljett għal aktar tagħrif), E 260, E 262, E 338, ilma għall-injezzjonijiet.
French: I) à la date et à l'heure de calibration (0,07 à
Maltese: I) mill-ħin ta' riferiment (0.07 sa 0.13 µg/mL ta'
French: 370 MBq / vial à calib.
Maltese: 370 MBq/ kunjett fir-ref.
French: Peu fréquent : peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100 - Augmentation de l'appétit - Sensations vertigineuses - Altération du goût - Nausées - Bouche sèche - Vertiges - Sensation gênante brève de fourmillements sur la peau (paresthésies) - Douleur intense (ou sensation de brûlure) au point d'injection.
Maltese: Mhux komuni: jista' jaffettwa sa persuna 1 minn kull 100 - Żieda fl-aptit - Sturdament - Disturbi fit-togħma - Dardir - Ħalq xott - Mejt - Sensazzjoni irritanti bħal qisu hemm in-nemel miexi fuq il-ġilda tiegħek (formikazzjoni) - Uġigħ qawwi (jew sensazzjoni ta' ħruq) fis-sit tal-injezzjoni.
French: Acide acétique glacial (E 260) Acétate de sodium trihydraté (E 262) Alcool éthylique anhydre (E 1510) Acide phosphorique concentré (E 338) Eau pour préparations injectables (eau ppi).
Maltese: Sodium acetate, trihydrate (E 262) Ethanol, anhydrous (E 1510) Phosphoric acid, concentrated (E 338)
French: - Les autres composants sont : acide acétique glacial (E 260), acétate de sodium trihydraté (E 262), alcool éthylique anhydre (E 1510), acide phosphorique concentré (E 338) et eau pour préparations injectables.
Maltese: - Is-sustanzi mhux attivi l-oħra huma acetic acid, glacial (E 260); sodium acetate trihydrate (E 262), ethanol, anhydrous (E 1510); phosphoric acid, concentrated (E 338) u ilma għallinjezzjonijiet.
French: Striascan ne permet pas la différentiation entre maladie de Parkinson, atrophie multisystématisée et paralysie supranucléaire progressive.
Maltese: Striascan ma jistax jagħraf bejn il-marda ta' Parkinson, atrofija multipla tas-sistema u paraliżi progressiva supranukleari.
French: I) et de 81,3 % à 83,9 % pour la spécificité, lorsque les patients présentant une DLB possible ont été inclus comme patients non DLB.
Maltese: 81.3% sa 83.9% meta l-pazjenti DLB possibbli ġew inklużi bħala pazjenti li mhumiex DLB.
French: • Chez les patients adultes, pour aider au diagnostic différentiel entre une démence à corps de Lewy probable et la maladie d'Alzheimer.
Maltese: • F'pazjenti adulti, biex ikun hemm divrenzjar bejn dimenzja probabbli mal-korpi Lewy minħabba l-marda ta' Alzheimer.
French: Médicament soumis à prescription médicale.
Maltese: Mediċina radjuattiva.
French: - amantadine, - trihexiphénidyl, - budipine, - lévodopa, - métoprolol, - primidone, - propranolol et - sélégiline.
Maltese: Sustanzi attivi li fil-provi kliniċi wrew li ma jxekklux il-viżjoni permezz ta' Striascan jinkludu: - amantadine, - trihexyphenidyl, - budipine, - levodopa, - metoprolol, - primidone, - propranolol u - selegiline.
French: Volume: 2,5 mL
Maltese: 2.5 mL
French: I) radiomarqué peut être utilisé comme un marqueur de substitution pour examiner l'intégrité des neurones dopaminergiques nigrostriataux.
Maltese: I) radjutikkettat jista' jintuża bħala markatur alternattiv biex jeżamina l-integrità tan-newroni dopaminerġiċi nigristrijatali.
French: • Chez les patients adultes présentant un syndrome parkinsonien cliniquement douteux, par exemple ceux qui présentent des symptômes précoces, afin d'aider au diagnostic différentiel entre tremblement essentiel et syndromes parkinsoniens liés à la maladie idiopathique de Parkinson, à l'atrophie multisystématisée ou à la paralysie supranucléaire progressive.
Maltese: • F'pazjenti adulti li jbatu bis-sindromi ta' Parkinson li għadhom mhux ċerti klinikament, pereżempju dawk b'sintomi bikrin, biex jgħin jagħraf bejn tregħid essenzjali u sindromi ta' Parkinson relatati mal-marda ta' Parkinson idjopatika, atrofija multipla tas-sistema u paraliżi progressiva supranukleari.
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par administration c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih anqas minn 1 mmol sodium (23 mg) f'kull kunjett, jiġifieri essenzjalment ‘ħieles mis-sodium'.
French: Autres médicaments et Striascan
Maltese: Mediċini oħra u Striascan
French: Vésicule biliaire Tractus gastro-intestinal
Maltese: Rita tal-borża tal-marrara Passaġġ gastrointestinali
French: La catégorisation clinique dans chaque groupe de démence a été basée sur une évaluation clinique et neuropsychiatrique standardisée et approfondie.
Maltese: Il-kategorizzazzjoni klinika fil-grupp rispettiv ta' dimenzja kienet ibbażata fuq standardizzazzjoni u evalwazzjoni klinika u newropsikjattrika komprensiva.
French: La dose efficace étant de 4,6 mSv lorsque l'activité maximale recommandée de 185 MBq est administrée, la survenue de ces événements indésirables est peu probable.
Maltese: Minħabba li d-doża effettiva hija ta' 4.6 mSv meta tingħata l-attività rakkomandata massimali ta' 185 MBq, dawn l-avvenimenti avversi huma mistennija li jseħħu bi probabbiltà baxxa.
French: • A conserver à une température ne dépassant pas 25 ºC.
Maltese: • Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 25 °C.
French: Ce produit contient 39,5 g/L (5% de volume) d'éthanol (alcool), c'est-à-dire jusqu'à 197 mg par dose, ce qui équivaut à 5 mL de bière ou 2 mL de vin.
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih 39.5 g/L (5% tal-volum) ta' ethanol (alkoħol), li jitla' għal 197 mg għal kull doża, li hu ekwivalenti għal 5 mL ta' birra jew 2 mL ta' nbid.
French: L'iode-123 a une période de 13,2 heures.
Maltese: Iodine-123 għandu half-life fiżika ta' 13.2 sigħat.
French: Lors de l'administration d'une activité de 185 MBq, la dose de radiations délivrée à l'organe cible (cerveau) est de 3 mGy, et les doses typiques de radiations délivrées aux organes critiques, foie et côlon, sont respectivement de 16 mGy et 11 mGy.
Maltese: Għal attività mogħtija ta' 185 MBq id-doża ta' radjazzjoni tipika lill-organu fil-mira (il-moħħ) hija ta' 3 mGy u d-dożi ta' radjazzjoni tipiċi lill-organi kritiċi: il-fwied u r-rita tal-kolon hija ta' 16 mGy u 11 mGy, rispettivament.
French: Bq/mmol).
Maltese: Bq/mmol) mill-ħin ta' riferiment.
French: Les images normales sont caractérisées par deux aires symétriques en forme de croissant d'égale intensité.
Maltese: Immaġini normali huma karatterizzati minn żewġ partijiet simetriċi forma ta' felli tal-istess intensità.
French: - Hypersensibilité (réaction allergique) - Souffle court (dyspnée) - Rougeur de la peau - Démangeaisons - Éruption cutanée - Urticaire - Transpiration excessive - Vomissement - Faible pression sanguine - Sensation de chaleur
Maltese: - Sensittività eċċessiva (allerġika) - Qtugħ ta' nifs - Ħmura tal-ġilda - Ħakk - Raxx - Ħorriqija (urtikarja) - Għaraq eċċessiv - Rimettar - Pressjoni baxxa - Tħoss is-sħana
French: La substance active contenue dans Striascan est l'ioflupane (
Maltese: Striascan fih is-sustanza attiva ioflupane (
French: Veuillez-vous référer à la section 2 "Striascan contient de l'éthanol."
Maltese: Jekk jogħġbok irreferi għas-sezzjoni 2 "Striascan fih l-ethanol."
French: DD/MM/YYYY xxh xx CET
Maltese: xx h xx CET
French: Classe pharmacothérapeutique : Produit radiopharmaceutique à usage diagnostique pour le système nerveux central, code ATC : V09AB03.
Maltese: Dijanjostika radjufarmaċewtika tas-sistema nervuża ċentrali, Kodiċi ATC:
French: Les hypothèses du modèle biocinétique utilisé par la CIPR128 (Commission internationale de protection radiologique, 2015) sont les suivantes : fixation initiale de 31% de l'activité administrée dans le foie, de 11% dans les poumons et de 4% dans le cerveau, le reste de l'activité est distribué de manière uniforme dans les autres organes et tissus.
Maltese: I) adottat mill-ICRP 128 (International Commission on Radiological Protection, Il-Kummissjoni Internazzjonali għall-Protezzjoni Radjuloġika, 2015) jassumi teħid inizjali ta' 31% tal-attività mogħtija fil-fwied, 11% fil-pulmun, u 4% fil-moħħ.
French: Dose absorbée μGy/MBq
Maltese: Doża ta' radjazzjoni assorbita µGy / MBq
French: Érythème, prurit, éruption cutanée, urticaire, hyperhidrose
Maltese: Eritema, ħakk, raxx, urtikarja, għaraq eċċessiv
French: A conserver à une température ne dépassant pas 25 ºC.
Maltese: Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 25°C.
French: Striascan est indiqué dans la détection d'une perte de terminaisons neuronales dopaminergiques fonctionnelles dans le striatum :
Maltese: Striascan huwa indikat għall-osservazzjoni tan-nuqqas tat-terminals tan-newroni dopaminerġiċi li jiffunzjonaw fl-istrajatum:
French: L'efficacité clinique a été démontrée pour des activités comprises entre 110 et 185 MBq.
Maltese: L-effikaċja klinika ntweriet fil-medda ta' 110 sa 185 MBq.
French: Symbole de radioactivité
Maltese: Simbolu ta' radjuattività
French: EXP: JJ/MM/AAAA xx h xx CET
Maltese: JIS : JJ/XX/SSSS xx h xx CET
French: Chez un patient de 70 kg, la dose efficace (E) résultant de l'injection de 185 MBq de Striascan est de 4,6 mSv.
Maltese: Id-doża effettiva (E) li tirriżulta meta jingħata Striascan ta' 185 MBq f'injezzjoni hija ta' 4.6 mSv (għal kull individwu ta' 70 kg).
French: • Parkinsonisme (y compris la maladie de Parkinson) et • Démence à corps de Lewy.
Maltese: • il-parkinsoniżmu (li jinkludi l-marda ta' Parkinson) u • id-dimenzja bil-korpi ta' Lewy.
French: EXP : 7 h après calibration.
Maltese: JIS : 7 sigħat wara l-ħin ta' riferiment.
French: I) sont présentées dans le tableau ci-dessous selon les données de l'ICRP 128.
Maltese: I) huma elenkati hawn taħt skont l-ICRP 128.
French: Comment utiliser Striascan
Maltese: Striascan 74
French: Cette exposition est inférieure à celle qui est due à certains examens radiographiques (rayons X).
Maltese: Dan l-esponiment huwa inqas milli f'xi tipi ta' investigazzjonijiet b'X-ray.
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Maltese: • Rapporti Perjodiċi Aġġornati dwar is-Sigurtà Ir-rekwiżiti biex jiġu ppreżentati rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont lArtikolu 107c (7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
French: Pour la préparation du patient, voir la rubrique 4.4.
Maltese: Għall-preparazzjoni tal-pazjent, ara sezzjoni 4.4.
French: L'ioflupane se lie également au transporteur de la sérotonine sur les neurones 5-HT mais avec une affinité plus faible (environ 10 fois moindre).
Maltese: Ioflupane jintrabat ukoll mat-trasportatur ta' serotonin fuq newroni 5-HT imma b'affinità anqas qawwija tar-rabta (bejn wieħed u ieħor 10 darbiet).
French: L'ioflupane (
Maltese: Distribuzzjoni Ioflupane (
French: • benzatropine (utilisée pour traiter la maladie de Parkinson)
Maltese: • benzatropine (jintuża biex jikkura l-marda ta' Parkinson)
French: La fixation cérébrale est rapide, elle atteint environ 7 % de l'activité injectée 10 minutes après l'injection et diminue à 3 % 5 heures après.
Maltese: Il-prodott malajr imur fil-moħħ, u jilħaq 7% tal-attività injettata 10 minuti wara l-injezzjoni u jonqos għal 3% wara 5 sigħat.
French: Pour tous les organes et tissus, on suppose que 80% sont excrétés avec une demi-vie biologique de 58 h et 20% avec une demi-vie de 1,6 h. On suppose en outre que 60% de l'activité injectée est excrétée dans l'urine et 40% dans le tractus gastrointestinal pour tous les organes et tissus.
Maltese: Għall-organi u t-tessuti kollha, 80% huwa preżunt li jitneħħa b'half-life bijoloġika ta' 58 siegħa, u 20% b'half-life ta' 1.6 sigħat.
French: 3 x 30 comprimés
Maltese: 3 x 30 pilloli
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie) Dosage Forme pharmaceutique
Maltese: Isem (ivvintat) Qawwa Għamla farmaċewtika Mnejn għandu jingħata
French: ASC : ↑
Maltese: AUC: ↑
French: Carbamazépine-10,11-époxide :
Maltese: Carbamazepine-10,11-epoxide:
French: EU/1/13/830/001 EU/1/13/830/002
Maltese: EU/1/13/830/002
French: Noire/Afro-américaine Asiatique
Maltese: Suwed/Afrikani Amerikani
French: Observé :
Maltese: Osservat:
French: Code ATC : J05AR09.
Maltese: J05AR09
French: Stribild contient du lactose monohydraté.
Maltese: Stribild fih lactose monohydrate.
French: Alcool polyvinylique (partiellement hydrolysé) (E1203) Talc (E553B)
Maltese: Polyvinyl alcohol (parzjalment idrolizzat) (E1203) Talc (E553B)
French: Laque aluminique d'indigotine (E132) Macrogol 3350 (E1521)
Maltese: Indigo carmine aluminium lake (E132) Macrogol 3350 (E1521)
French: INHIBITEURS DE LA PHOSPHODIESTÉRASE DE TYPE 5 (PDE-5) Sildénafil
Maltese: TA' PHOSPHODIESTERASE TA' TIP 5 (PDE-5)
French: EU/1/13/830/001 30 comprimés pelliculés EU/1/13/830/002 90 (3 flacons de 30) comprimés pelliculés
Maltese: EU/1/13/830/001 30 pillola miksija b'rita EU/1/13/830/002 90 (3 fliexken ta' 30) pillola miksija b'rita
French: Laque aluminique d'indigotine (E132), macrogol 3350 (E1521), alcool polyvinylique (partiellement hydrolysé) (E1203), talc (E553B), dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172)
Maltese: Indigo carmine aluminium lake (E132), macrogol 3350 (E1521), polyvinyl alcohol (parzjalment idrolizzat) (E1203), talc (E553B), titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172).
French: 7 Étude menée avec emtricitabine/ténofovir disoproxil + darunavir (800 mg) + ritonavir (100 mg).
Maltese: 7 Studju mwettaq b'emtricitabine/tenofovir disoproxil + darunavir (800 mg) + ritonavir (100 mg).
French: Les mutations rencontrées étaient M184V/I (n = 17) et K65R (n = 5) de la transcriptase inverse et E92Q (n = 9), N155H (n = 5), Q148R (n = 3), T66I (n = 2) et T97A (n = 1) de l'intégrase.
Maltese: Is-sostituzzjonijiet li żviluppaw kienu M184V/I (n = 17) u K65R (n = 5) f'reverse transcriptase u E92Q (n = 9), N155H (n = 5), Q148R (n = 3), T66I (n = 2) u T97A (n = 1) f'integrase.
French: Date de première autorisation : 24 mai 2013 Date du dernier renouvellement : 19 avril 2018
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 19 ta' April 2018
French: NN : {numéro} [sur l'emballage extérieur uniquement]
Maltese: {numru} NN: {numru} [Pakkett ta' barra biss]
French: Croscarmellose sodique, hydroxypropyl cellulose, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, dioxyde de silice, laurilsulfate de sodium
Maltese: Croscarmellose sodium, hydroxypropyl cellulose, lactose monohydrate, magnesium stearate, microcrystalline cellulose, silicon dioxide, sodium lauryl sulfate.
French: Voxilaprévir (400 mg/100 mg/ 100 mg + 100 mg une fois par jour)6
Maltese: Voxilaprevir (400 mg/100 mg/ 100 mg+100 mg darba kuljum)6 +
French: stéatose hépatique1, hépatite1
Maltese: stejatożi epatika1, epatite1
French: Le ténofovir disoproxil est converti in vivo en ténofovir, un analogue nucléosidique monophosphate (nucléotide) de l'adénosine monophosphate.
Maltese: Tenofovir disoproxil jinbdel in vivo għal tenofovir, li huwa analogu ta' nucleoside monophosphate (nucleotide) ta' adenosine monophosphate.
French: b La fenêtre de la semaine 144 est comprise entre le jour 967 et le jour 1 050 (inclus).
Maltese: b L-intervall ta' żmien tal-Ġimgħa 144 hu bejn Jum 967 u 1,050 (inklużiv).
French: rosuvastatine, atorvastatine, pravastatine, fluvastatine et pitavastatine
Maltese: rosuvastatin, atorvastatin, pravastatin, fluvastatin u pitavastatin
French: Buprénorphine/Naloxone/ Elvitégravir/Cobicistat
Maltese: Buprenorphine/Naloxone/ Elvitegravir/Cobicistat
French: Chaque comprimé contient 10,9 mg de lactose (sous forme monohydratée).
Maltese: 9 mg ta' lactose (bħala monohydrate).
French: {MM/YYYY}
Maltese: {XX/SSSS}
French: hypophosphatémie1,3
Maltese: ipofosfatimja1,3
French: Données démographiques
Maltese: Karatteristiċi Demografiċi
French: pancréatite1
Maltese: pankreatite1
French: Les substances actives sont l'elvitégravir, le cobicistat, l'emtricitabine et le ténofovir disoproxil.
Maltese: Is-sustanzi attivi huma elvitegravir, cobicistat, emtricitabine u tenofovir disoproxil.
French: Méthadone/Ténofovir disoproxil
Maltese: Methadone/Tenofovir disoproxil
French: Étude GS-US-236-0102
Maltese: GS-US-236-0102
French: anémie1,2
Maltese: anemija1,2
French: Échec virologiquec
Maltese: Suċċess viroloġiku
French: • sédatifs et hypnotiques, utilisés pour traiter l'anxiété : buspirone, clorazépate, diazépam, estazolam, flurazépam et zolpidem
Maltese: • sedattivi u mediċini ipnotiċi, li jintużaw għal trattament tal-ansjetà: buspirone, clorazepate, diazepam, estazolam, flurazepam u zolpidem
French: ASC : ↑ 126 % Cmin : ↑ 167 % Cmax : ↑ 108 %
Maltese: AUC: ↑ 126% Cmin: ↑ 167% Cmax: ↑ 108%
French: Au bout de 144 semaines de traitement, la variation moyenne du débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) selon la formule de Cockcroft-Gault était de -14,0 ± 16,6 ml/min pour Stribild, -1,9 ± 17,9 ml/min pour EFV/FTC/ténofovir disoproxil et -9,8 ± 19,4 ml/min pour ATV/r+FTC/ténofovir disoproxil.
Maltese: Il-bidla medja fir-rata tal-filtrazzjoni glomerulari stmata (eGFR) skont il-metodu Cockcroft-Gault wara 144 ġimgħa ta' trattament kienet ta' -14.0 ± 16.6 mL/min għal Stribild, -1.9 ± 17.9 mL/min għal EFV/FTC/tenofovir disoproxil, u -9.8 ± 19.4 mL/min għal ATV/r+FTC/tenofovir disoproxil.
French: Tableau 4 : Résultats virologiques du traitement randomisé des études GS-US-236-0102 et GS-US-236-0103 à la semaine 48 (analyse snapshot)a et à la semaine 144b
Maltese: GS-US-236-0102 u GS-US-236-0103 f'Ġimgħa 48 (analiżi snapshot)a u Ġimgħa 144b
French: Des études in vitro indiquent que l'emtricitabine n'est pas un inhibiteur des enzymes du CYP450 humain.
Maltese: Studji in vitro jindikaw li emtricitabine mhuwiex impeditur ta' enzimi CYP450 tal-bniedem.
French: Étude GS-US-236-0103
Maltese: GS-US-236-0103
French: • antifongiques, utilisés dans le traitement des infections fongiques, tels que : kétoconazole, itraconazole, voriconazole, fluconazole et posaconazole
Maltese: - ketoconazole, itraconazole, voriconazole, fluconazole u posaconazole
French: De plus, à des concentrations bien plus élevées (300 fois supérieures environ) que celles observées in vivo, le ténofovir n'a pas inhibé in vitro le métabolisme des médicaments médié par les principales isoformes du CYP450 humain impliquées dans la biotransformation des médicaments (CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, CYP2E1 ou CYP1A1/2).
Maltese: minn dawk osservati in vivo, tenofovir in vitro ma inibixxiex l-metaboliżmu tal-mediċina medjat minn xi wieħed mill-iżoformi umani maġġuri ta' CYP450 involuti fil-bijotrasformazzjoni tal-mediċina (CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, CYP2E1, jew CYP1A1/2).
French: L'elvitégravir subit un métabolisme oxydatif par le CYP3A (voie majeure) et une glucuroconjugaison par les enzymes UGT1A1/3 (voie mineure).
Maltese: Elvitegravir jgħaddi minn metaboliżmu ossidattiv minn CYP3A (rotta maġġuri), u glukoronidazzjoni minn enzimi UGT1A1/3 (rotta minuri).
French: 8 Étude menée avec le comprimé d'association fixe elvitégravir/cobicistat/emtricitabine//ténofovir alafénamide.
Maltese: 8 Studju mwettaq bil-pillola kkombinata b'doża fissa ta' elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir alafenamide.
French: NC = non calculé
Maltese: NC = mhux ikkalkulat
French: L'activité antivirale de l'elvitégravir sur des isolats cliniques et de laboratoire du VIH-1 a été évaluée sur des cellules lymphoblastoïdes, des monocytes/macrophages et des lymphocytes du sang périphérique, avec des valeurs de concentration efficace à 50% (CE50) comprises entre 0,02 et 1,7 nM.
Maltese: L-attività antivirali ta' elvitegravir kontra iżolati tal-laboratorju u kliniċi ta' HIV-1 ġiet evalwata f'ċelluli limfoblastojdi, ċelluli monoċiti/makrofagi u limfoċiti tad-demm periferali u l-valuri tal konċentrazzjoni effettiva ta' 50% (EC50) kienu fil-medda ta' 0.02 sa 1.7 nM.
French: Les virus résistants à l'emtricitabine porteurs de la mutation M184V/I ont présenté une résistance croisée à la lamivudine, mais ont conservé leur sensibilité à la didanosine, à la stavudine, au ténofovir et à la zidovudine.
Maltese: Il-viruses reżistenti għal emtricitabine bis-sostituzzjoni ta' M184V/I kienu cross-resistant għal lamivudine, iżda żammew is-sensittività għal didanosine, stavudine, tenofovir u zidovudine.
French: Les baisses moyennes de la DMO, exprimées en pourcentage, entre l'initiation du traitement et la semaine 144, étaient comparables dans le groupe Stribild et le groupe ATV/r+FTC/ténofovir disoproxil au niveau du rachis lombaire (-1,43 % contre -3,68 % respectivement) et de la hanche (-2,83 % contre -3,77 % respectivement).
Maltese: Il-medja ta' tnaqqis perċentwali fil-BMD mil-linja bażi sal-Ġimgħa 144 fil-grupp ta' Stribild kienet komparabbli mal-grupp ta' ATV/r+FTC/tenofovir disoproxil fis-sinsla tad-dahar lumbari (-1.43% kontra -3.68%, rispettivament) u fil-ġenbejn (-2.83% kontra -3.77%, rispettivament).
French: Des cas d'atteinte rénale, d'insuffisance rénale, d'augmentation de la créatininémie, d'hypophosphatémie et de tubulopathie proximale (y compris syndrome de Fanconi) ont été rapportés dans le cadre de l'utilisation du ténofovir disoproxil (voir rubrique 4.8).
Maltese: Kollass renali, indeboliment renali, krejatinina għolja, ipofosfatimja u tubulopatija prossimali (inkluż is-sindromu ta' Fanconi) kienu rrappurtati bl-użu ta' tenofovir disoproxil (ara sezzjoni 4.8).
French: Lidocaïne systémique Méxilétine
Maltese: Disopyramide Flecainide Lidocaine sistemiku Mexiletine Propafenone
French: 4 Voir rubrique 4.8, Description de certains effets indésirables particuliers pour plus de précisions.
Maltese: 4 Ara sezzjoni 4.8, Deskrizzjoni ta' reazzjonijiet avversi magħżula għal aktar dettalji.
French: L'inhibition par le cobicistat du métabolisme médié par le CYP3A augmente l'exposition systémique aux substrats du CYP3A, comme l'elvitégravir, dont la biodisponibilité est limitée et la demi-vie écourtée en raison de leur métabolisme CYP3A-dépendant.
Maltese: L-inibizzjoni tal-metaboliżmu medjat minn CYP3A minn cobicistat ittejjeb l-esponiment sistemiku ta' substrati ta' CYP3A, bħal elvitegravir, fejn il-bijodisponibilità hi limitata u l-half-life titqassar mill-metaboliżmu dipendenti fuq CYP3A.
French: digoxine, disopyramide, flécaïnide, lidocaïne, mexiletine, propafénone, métoprolol, timolol, amlodipine, diltiazem, félodipine, nicardipine, nifédipine et vérapamil
Maltese: digoxin, disopyramide, flecainide, lidocaine, mexiletine, propafenone, metoprolol,
French: moyennes correspondantes à l'état d'équilibre (moyenne ± écart-type) étaient de 1,1 ± 0,40 µg/ml, 8,3 ± 3,8 µg•h/ml et 0,05 ± 0,13 µg/ml pour le cobicistat, 1,9 ± 0,5 µg/ml, 13 ± 4,5 µg•h/ml et 0,14 ± 0,25 µg/ml pour l'emtricitabine et 0,45 ± 0,16 µg/ml, 4,4 ± 2,2 µg•h/ml et 0,1 ± 0,08 µg/ml pour le ténofovir.
Maltese: 0.14 ± 0.25 µg/mL għal emtricitabine, u 0.45 ± 0.16 µg/mL, 4.4 ± 2.2 µg•h/mL, u 0.1 ± 0.08 µg/mL
French: Antibiotiques macrolides Clarithromycine
Maltese: Antibijotiċi makrolidi
French: Dans les études de phase 3 GS-US-236-0102 et GS-US-236-0103, des fractures osseuses ont été observées chez 27 sujets (3,9 %) du groupe Stribild, 8 sujets (2,3 %) du groupe EFV/FTC/ténofovir disoproxil et 19 sujets (5,4 %) du groupe ATV/r+FTC/ténofovir disoproxil.
Maltese: Fl-istudji ta' Fażi 3 GS-US-236-0102 u GS-US-236-0103, seħħ ksur fl-għadam f'27-il individwu (3.9%) fil-grupp ta' Stribild, 8 individwi (2.3%) fil-grupp ta' EFV/FTC/tenofovir disoproxil, u 19il individwu (5.4%) fil-grupp ta' ATV/r+FTC/tenofovir disoproxil.
French: Stribild contient du lactose
Maltese: Stribild fih lactose
French: Co-infection par le virus de l'hépatite B et/ou de l'hépatite C
Maltese: Infezzjoni bil-virus tal-epatite B u/jew epatite Ċ ukoll
French: rhabdomyolyse1,3, faiblesse musculaire1,3
Maltese: rabdomijolosi1,3, dgħjufija fil-muskoli1,3
French: Au cours de l'étude GS-US-236-0121, les taux de succès virologique ont été les suivants : 93,4 % sous Stribild (271 patients sur 290) et 88,1 % dans le bras de traitement inchangé (126 patients sur 143).
Maltese: Fi studju GS-US-236-0121, ir-rati ta' suċċess viroloġiku kienu: Stribild 93.4% (271 minn 290 pazjent) u SBR 88.1% (126 minn 143 pazjent).