FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La tolérance du vaccin chez des enfants plus âgés non préalablement vaccinés, a également été évaluée.
Hungarian: A korábban nem oltott, idősebb gyermekek esetében is
French: L'effet du vaccin dans l'analyse per protocol s'est traduit par une diminution de 9% (IC 95% : [3%; 15%]) des OMA récidivantes (définies par 3 épisodes en 6 mois ou 4 épisodes en 1 an) ou par une diminution de 23% (IC 95% : [7%; 36%]) des OMA récidivantes (définies par 5 épisodes en 6 mois ou 6 épisodes en 1 an).
Hungarian: Az oltóanyag hatásossága recurrens akut otitis mediában (definíció szerint 3 epizód egy hathónapos vagy 4 epizód egy egyéves időszakon belül) a per-protokoll analízis szerint 9%-os csökkenés, vagy az 5 epizód egy hathónapos vagy 6 epizód egy egyéves időszakon belüli recurrens akut otitis mediában 23%-os (95%-os CI: 7, 36) csökkenés.
French: Une réponse en anticorps plus élevée au vaccin Hib et au vaccin diphtérique a été observée après la primovaccination avec le vaccin Hib conjugué à la protéine CRM.
Hungarian: CRM-alapú konjugált Hib vakcina esetében a Hib és diftéria ellen fokozott antitestválaszt figyeltek meg.
French: Des augmentations significatives en anticorps (mesurés par Elisa) pour tous les sérotypes vaccinaux ont été observées après l'administration d'une seule dose de Prevenar chez des enfants âgés de 2 à 5 ans.
Hungarian: A 2-5 éves gyermekeknek adott egyetlen dózis Prevenar után jelentős ellenanyag növekedést (ELISA módszerrel méve) tapasztaltak minden vakcina-szerotípus esetén.
French: Un taux plus élevé de réactions locales a été observé chez les enfants de plus de 24 mois par rapport aux nourrissons.
Hungarian: A 24 hónapnál idősebb gyermekek esetén a lokális reakciók magasabb gyakoriságát figyelték meg, mint
French: TEXTE DE L'EMBALLAGE EXTERIEUR - Conditionnement de 10 flacons
Hungarian: KÜLSŐ DOBOZ SZÖVEGE - 10 injekciós üvegből álló kiszerelés
French: Les effets indésirables les plus fréquents (pouvant survenir pour plus d'une dose de vaccin sur 10) sont :
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatások (10 oltásból egynél több esetben fordulhatnak elő):
French: Il n'y a pas de données disponibles indiquant si l'administration du vaccin pneumococcique polysaccharidique 23-valent à des enfants ayant ou non reçu une primovaccination par Prevenar pourrait entraîner une diminution de la réponse immunitaire lors de l'administration ultérieure de
Hungarian: Nincs rendelkezésre álló adat arra vonatkozóan, hogy a 23-valens pneumococcus poliszahcarid vakcina adása nem oltott gyermekekben vagy Prevenar-ral előzetesen oltott gyermekekben eredményezhet-e csökkent válaszkészséget a Prevenar további
French: Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant que votre enfant ne reçoive ce vaccin.
Hungarian: Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
French: Il n'y a pas de données disponibles indiquant si l'administration du vaccin pneumococcique polysaccharidique 23-valent à des enfants ayant ou non reçu une primovaccination par Prevenar pourrait entraîner une diminution de la réponse immunitaire lors de l'administration ultérieure de doses de Prevenar.
Hungarian: Nincs rendelkezésre álló adat arra vonatkozóan, hogy a 23-valens pneumococcus poliszahcarid vakcina adása Prevenar-ral nem oltott gyermekekben vagy Prevenar-ral előzetesen oltott gyermekekben eredményezhet-e csökkent válaszkészséget a Prevenar további dózisaival szemben.
French: Ce vaccin est une suspension injectable et se présente sous forme d'une seringue préremplie unidose (0,5 ml).
Hungarian: Az oltóanyag szuszpenziós injekció formájában, egyadagos 0,5 ml-es előretöltött fecskendőben kapható.
French: Un traitement antipyrétique prophylactique est recommandé : - pour tous les enfants recevant Prevenar simultanément à un vaccin coquelucheux à germes entiers en raison d'une plus grande fréquence des réactions fébriles (voir rubrique 4.8).
Hungarian: - minden olyan gyermeknek, aki a Prevenar-t teljessejt-tartalmú pertussis oltással egyidejűleg kapja, a lázas reakciók magasabb aránya miatt (lásd 4.8 pont).
French: Nourrissons âgés de 2 à 6 mois : la primovaccination chez le nourrisson comprend trois doses, de 0,5 ml chacune, la première dose étant généralement administrée à l'âge de 2 mois et avec un intervalle d'au moins un mois entre les doses.
Hungarian: 2-6 hónapos korú csecsemőknek: a javasolt primer oltási sorozat három, egyenként 0,5 ml részoltás, az első általában 2 hónapos korban adva, a további részoltások között legalább 1 hónapos kihagyással.
French: L'estimation de l'efficacité spécifique vis-à-vis des sérotypes vaccinaux était de 94% (IC 95% : [81%; 99%]) dans la population en intention de traiter et de 97% (IC 95% : [85%; 100%]) dans la population per protocol (totalement vaccinée) (40 cas).
Hungarian: Az oltóanyag szerotípus specifikus hatásosságát 94%-nak (95%-os CI: 81, 99) becsülték a protokollban leírt, a teljes vakcinációt nem megkapók (intent-to-treat, ITT) csoportjában, és 97%-nak (95%-os CI: 85, 100) a protokoll szerint (per protokoll) teljesen immunizált populációban.
French: Comparé à l'absence de vaccination, les efficacités estimées de 2, 3 ou 4 doses administrées chez le nourrisson étaient similaires : 96% (IC 95% : 88-99) ; 95% (IC 95% : 88-99) ; et 100% (IC 95% : 94-100), respectivement.
Hungarian: A nem oltottakkal összehasonlítva a 2, 3 vagy 4 részoltásból álló csecsemőknek adott sorozat hatékonysága hasonló volt: 96% (95% CI 88 99); 95% (95% CI 88 99); és 100% (95% CI 94-100). Ugyanezen időszakban az Egyesült Államokban az 5 éves kor alatti gyermekek körében 94%-os csökkenést figyeltek meg az IPD vakcina típusban összehasonlítva a vakcinációt megelőző időszakkal (1998-99).
French: TEXTE DE L'EMBALLAGE EXTERIEUR - Conditionnement de 1 flacon
Hungarian: KÜLSŐ DOBOZ SZÖVEGE - 1 injekciós üvegből álló kiszerelés
French: Les effets indésirables rares (pouvant survenir pour moins d'une dose de vaccin sur 1 000) sont :
Hungarian: Ritka mellékhatások (1000 oltásból legfeljebb 1-szer fordulhatnak elő):
French: Prevenar ne protège pas contre les sérotypes de Streptococcus pneumoniae autres que ceux inclus dans le vaccin, ni contre d'autres micro-organismes causant une maladie invasive ou une otite moyenne.
Hungarian: A Prevenar nem nyújt védelmet az oltóanyagban jelenlevő szerotípusoktól eltérő Streptococcus pneumoniae szerotípusokkal szemben, sem egyéb, invazív megbetegedést vagy otitis mediát okozó
French: Au Québec (Canada), Prevenar est recommandé à 2, 4 et 12 mois avec une dose de rattrapage chez les enfants jusqu'à l'âge de 5 ans. Lors des deux premières années du programme, avec plus de 90% de couverture vaccinale, l'efficacité observée contre les MPI causées par les sérotypes vaccinaux était de 93% (IC 95% : 75-98) chez le nourrisson avec un schéma de deux doses et de 100% (IC 95% : 91
Hungarian: A program első két évében, 90%-os lefedettség mellett, az IPD elleni megfigyelt hatékonyság a két részoltásból álló, csecsemőkorban adott oltási sorozatban 93% (95% CI 75-98) és 100% (95% CI 91-100) volt a
French: Ne pas administrer par voie intraveineuse.
Hungarian: Intravénásan nem alkalmazható!
French: Prevenar ne protège pas contre les sérotypes de Streptococcus pneumoniae autres que ceux inclus dans le vaccin, ni contre d'autres micro-organismes causant une maladie invasive, ou une otite moyenne.
Hungarian: A Prevenar nem nyújt védelmet az oltóanyagban jelenlevő szerotípusoktól eltérő Streptococcus pneumoniae szerotípusokkal szemben, sem egyéb, invazív megbetegedést vagy otitis media-t okozó
French: Polyoside pneumococcique sérotype 23F*
Hungarian: Pneumococcus poliszacharid 23F szerotípus* 2 mikrogramm
French: - lorsque votre enfant a ou a eu des problèmes médicaux après une dose de Prevenar.
Hungarian: A Prevenar fokozott elővigyázatossággal alkalmazható: - ha gyermekének a Prevenar bármilyen adagját követően orvosi problémája volt vagy jelenleg is
French: Enfants non vaccinés :
Hungarian: Megelőzően nem oltott idősebb csecsemők és gyermekek:
French: Enfants âgés de 12 à 23 mois : deux doses, de 0,5 ml chacune, avec un intervalle d'au moins 2 mois
Hungarian: 12-23 hónapos gyermekeknek: kettő, egyenként 0,5 ml részoltás, legalább 2 hónapos kihagyással a
French: Polyoside pneumococcique sérotype 14*
Hungarian: Pneumococcus poliszacharid 4 szerotípus*
French: De plus, les MGC en anticorps chez le nourrisson étaient plus faibles vis-à-vis de la plupart des sérotypes après une primovaccination en deux doses qu'après une primovaccination en trois doses.
Hungarian: Továbbá, a csecsemőknek adott, két részoltásból álló sorozat után a legtöbb szerotípus ellen keletkező ellenanyagok geometriai átlagkoncentrációja alacsonyabb volt a csecsemőknek adott, három részoltásból álló sorozathoz képest.
French: En général, les effets indésirables rapportés suite à un surdosage ont également été rapportés avec les doses unitaires recommandées de Prevenar.
Hungarian: Általánosságban, a túladagolás esetén jelentett mellékhatások megegyeztek a normál esetekben jelentett mellékhatásokkal.
French: La primovaccination chez le nourrisson comprend trois doses, de 0,5 ml chacune, la première dose étant généralement administrée à l'âge de 2 mois et avec un intervalle d'au moins un mois entre les doses.
Hungarian: a javasolt primer oltási sorozat három, egyenként 0,5 ml-es részoltás, az első részoltást általában 2 hónapos korban adva, a részoltások között legalább 1 hónapos szünet tartandó.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Prevenar.
Hungarian: Ez a dokumentum a Prevenar-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
French: L'EPAR complet relatif à Prevenar est disponible sur le site web de l'Agence sous ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Prevenar-reavonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: L'autorisation de mise sur le marché est valide pour une durée illimitée.
Hungarian: .A forgalomba hozatali engedély korlátlan ideig érvényes.
French: Cela constitue un moyen de protection contre la maladie.
Hungarian: Ez segít védelmet kialakítani a betegséggel szemben.
French: Prevenar est un vaccin.
Hungarian: A Prevenar egy vakcina.
French: Le système immunitaire sera alors capable de produire des anticorps plus rapidement lorsqu'il sera de nouveau exposé à la bactérie.
Hungarian: A későbbiekben az immunrendszer gyorsabban lesz képes ellenanyagokat termelni akkor, amikor újból találkozik a baktériummal.
French: Prevenar a été administré aux sujets à l'âge de deux, quatre et six mois et de douze à quinze mois.
Hungarian: A Prevenar-t kettő, négy, hat és 12-től 15 hónapos korig adták.
French: Les études complémentaires ont démontré la sûreté et l'efficacité de Prevenar chez les enfants jusqu'à l'âge de cinq ans.
Hungarian: A kiegészítő vizsgálatok azt mutatták, hogy a Prevenar a gyermekek számára ötéves korig biztonságos és hatékony.
French: Une troisième dose est recommandée au cours de la deuxième année.
Hungarian: Egy harmadik adag is ajánlott a második életévben.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Prevenar sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Prevenar alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Prevenar.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Prevenar alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
French: En Europe, on estime que ces sérotypes sont responsables d'environ 54 à 84 % des infections invasives (infections qui se sont répandues dans le corps) chez les nourrissons et les enfants de moins de deux ans, et d'environ 62 à 83 % des infections invasives chez les enfants âgés de deux à
Hungarian: Becslések szerint Európában ezek a szerotípusok a felelősek a két év alatti gyermekek invazív fertőzéseinek (olyan fertőzések, amelyek elterjedtek a testben) körülbelül 54-84%-áért, valamint a kettő és öt éves kor közötti és gyermekek invazív
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Prevenar, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Hungarian: Amennyiben a Prevenar-ral történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
French: La vaccination doit être différée chez les enfants atteints d'une infection sévère et d'une fièvre élevée.
Hungarian: A súlyosan fertőzésben vagy magas lázban szenvedő gyermekeknél a vakcina beadását el kell halasztani.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Prevenar à Wyeth Lederle Vaccines S.A., le 2 février 2011.
Hungarian: február 2-án az Európai Bizottság a Wyeth Lederle Vaccines S.A.
French: Cependant, le CHMP a conclu que cela a peu de chances d'entraîner une différence dans le taux de protection contre l'infection à S.pneumonia après un rappel, lorsque Prevenar est utilisé dans le cadre d'un programme d'immunisation de routine au cours duquel la plupart des nourrissons sont vaccinés.
Hungarian: A CHMP azonban megállapította, hogy ez valószínűleg nem vezet az S. pneumoniae fertőzés elleni védelmi szint különbözőségéhez egy emlékeztető oltást követően, amikor is a Prevenar-t egy olyan szokásos immunizációs program részeként alkalmazzák, amely keretében a legtöbb csecsemőt beoltják.
French: Le schéma de vaccination à utiliser dépend de l'âge de l'enfant et doit être défini à partir de
Hungarian: Az alkalmazandó oltási rend a gyermek életkorától függ, és hivatalos ajánlásokon kell alapulnia.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Prevenar (chez plus d'un patient sur 10) sont les suivants: vomissement, diarrhée, perte d'appétit, réactions au niveau du site d'injection (rougeur, durcissement, gonflement ou douleur), fièvre, irritabilité, somnolence et troubles du sommeil.
Hungarian: A Prevenar leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a hányás, hasmenés, étvágytalanság, az oltás helyén jelentkező reakciók (bőrvörösség, bőrkeményedés, duzzanat vagy fájdalom), láz, ingerlékenység, álmosság és nyugtalan alvás.
French: Au cours de l'étude principale, 49 cas d'infection due aux sérotypes 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F et 23F de S. pneumoniae ont été observés chez les nourrissons ayant reçu le vaccin témoin, contre trois cas chez les enfants vaccinés avec Prevenar.
Hungarian: A fő vizsgálat során 49 - 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F és 23F szerotípusú - S. pneumoniae által okozott fertőzés fordult elő a kontrollvakcinát kapó csecsemőknél, szemben a Prevenar-ral oltott csecsemőknél fellépő három esettel.
French: Prevenar ne doit pas être utilisé chez les enfants pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) au vaccin contre Streptococcus, à l'un des autres composants ou à la toxoïde de la diphtérie (une toxine affaiblie par la bactérie qui provoque la diphtérie).
Hungarian: A Prevenar nem alkalmazható olyan gyermekeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a Streptococcus vakcinával, a készítmény bármely más összetevőjével vagy a diftéria toxoiddal (a diftériát okozó baktérium egy legyengített toxinja) szemben.
French: Lorsque le vaccin est administré à une personne, le système immunitaire reconnaît la bactérie contenue dans le vaccin comme un «élément étranger» et fabrique des anticorps contre lui.
Hungarian: A vakcina beadásakor az immunrendszer az oltóanyagban található baktériumot „idegenként" ismeri fel, és antitesteket termel ellene.
French: «programme d'immunisation infantile systématique» (lorsque tous les nourrissons d'une zone donnée sont vaccinés environ au même moment), deux doses peuvent être administrées à un intervalle d'au moins deux mois, suivies d'un rappel lorsque l'enfant est âgé de 11 à 15 mois.
Hungarian: Amennyiben a Prevenar-t az „univerzális csecsemő immunizálási program" (amikor egy adott területen az összes csecsemőt közel azonos időben oltják be) keretében adják, az oltás beadható két adagban is legalább két hónapos időintervallummal, majd 11 és 15 hónapos kor között egy emlékeztető oltás következik.
French: Prevenar contient les polysaccharides de différents types de S. pneumoniae (sérotypes 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F et 23F).
Hungarian: A Prevenar az S. pneumoniae baktérium különböző típusaiból (4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F és 23F szerotípusok) származó poliszacharidokat tartalmaz.
French: Vaccin pneumococcique saccharidique conjugué, adsorbé
Hungarian: Pneumococcus szacharid konjugált vakcina, adszorbeált
French: Le vaccin est également «adsorbé» (fixé) sur un composé aluminium pour stimuler une meilleure réponse.
Hungarian: A vakcinát egy alumínium vegyülethez is „adszorbeálják" (rögzítik), hogy ezzel serkentsék a jobb választ.
French: Une quatrième dose (stimulateur) est recommandée au cours de la deuxième année.
Hungarian: Egy negyedik adag (emlékeztető oltás) is ajánlott a második életévben.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Prevenar?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Prevenar alkalmazása?
French: Ces polysaccharides ont été purifiés, puis «conjugués» (attachés) à un porteur afin d'être mieux reconnus par le système immunitaire.
Hungarian: Ezeket a poliszacharidokat tisztítják, majd egy vivőanyaghoz konjugálják (kapcsolják), aminek eredményeképpen az immunrendszer könnyebben felismeri őket.
French: Chez les nourrissons, le schéma vaccinal avec deux doses a induit le développement d'anticorps contre S. pneumonia, mais à un niveau inférieur par rapport au schéma vaccinal avec trois doses.
Hungarian: Csecsemők esetében a kétadagos immunizációs rend az S. pneumoniae elleni antitestek kialakulásához vezetett, azonban alacsonyabb szinten, mint a háromadagos oltási rend esetében.
French: Quel est le bénéfice démontré par Prevenar au cours des études?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Prevenar alkalmazásának a vizsgálatok során?
French: La moitié d'entre eux a reçu Prevenar et les autres ont reçu un autre vaccin qui n'est pas actif contre S. pneumoniae.
Hungarian: A csecsemők fele Prevenar-t, míg a másik fele az S. pneumoniae elleni hatóanyagot nem tartalmazó oltóanyagot kapott.
French: Pourquoi Prevenar a-t-il été approuvé?
Hungarian: Miért engedélyezték a Prevenar forgalomba hozatalát?
French: Des études complémentaires ont porté sur l'efficacité et la sécurité de Prevenar chez les nourrissons plus âgés et chez les enfants, ainsi que sur le développement d'anticorps chez les nourrissons après le schéma vaccinal avec deux doses suivi d'un rappel.
Hungarian: További vizsgálatokban a Prevenar biztonságosságát és hatékonyságát idősebb csecsemőknél és gyermekeknél tanulmányozták, illetve az emlékeztető oltással kísért két adagos immunizációs rendet
French: L'efficacité de Prevenar dans la prévention des maladies invasives à S. pneumoniae a été étudiée chez près de 38 000 nourrissons.
Hungarian: A Prevenar hatásosságát az S. pneumoniae által okozott invazív betegségek megelőzésében csaknem 38000 csecsemőnél vizsgálták.
French: Prevenar s'est avéré efficace dans la prévention des maladies invasives à S. pneumoniae.
Hungarian: A Prevenar hatékonyan előzte meg az S. pneumoniae invazív betegséget.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Prevenar, voir la notice.
Hungarian: A Prevenar alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
French: • Chez les enfants de 24 mois à 5 ans, il est nécessaire d'injecter une dose unique.
Hungarian: • A 24 hónapos és öt éves kor közötti gyermekeknek csak egyetlen adagra van szükségük.
French: Prevenar est utilisé pour vacciner les nourrissons et les enfants âgés de deux mois à cinq ans contre des maladies causées par S. pneumoniae, dont la septicémie (infection du sang), la méningite (infection des membranes qui entourent le cerveau et la moelle épinière), la pneumonie (infection des poumons), l'otite moyenne (infection de l'oreille moyenne) et la bactériémie (bactérie détectée dans le
Hungarian: E betegségek közé tartozik a vérmérgezés (szepszis), az agy és a gerinc körüli membrán fertőzése (meningitisz), a tüdőgyulladás (pneumónia), a középfülgyulladás (otitisz média) és a bakterémia (baktérium jelenléte a vérben).
French: La première est généralement administrée à l'âge de deux mois, avec un intervalle d'au moins un mois entre les doses.
Hungarian: Az első adagot rendszerint két hónapos korban adják be.
French: Le vaccin est administré par injection dans le muscle de la cuisse chez les nourrissons ou dans le muscle de la partie supérieure du bras chez les jeunes enfants.
Hungarian: A vakcinát injekció formájában alkalmazzák, csecsemőknél a combizomba, kisgyermekeknél pedig a
French: Prevenar contient de faibles quantités de polysaccharides (un type de sucre) extraits de la «capsule» entourant la bactérie S. pneumoniae.
Hungarian: A Prevenar az S. pneumoniae baktériumot körülvevő burokból kivont, kis mennyiségű poliszacharidot (a cukor egy fajtáját) tartalmaz.
French: Il s'agit d'une suspension pour injection qui contient des parties de la bactérie Streptococcus pneumoniae (S. pneumoniae).
Hungarian: A Prevenar egy szuszpenziós injekció, amely a Streptococcus pneumoniae
French: • Chez les nourrissons âgés de deux à six mois, il est nécessaire d'injecter trois doses.
Hungarian: • A kettő-hat hónapos korú csecsemőknek három adagra van szükségük.
French: • Chez les enfants âgés de 12 à 23 mois, il est nécessaire d'injecter deux doses, avec un intervalle d'au moins deux mois entre les doses.
Hungarian: • A 12-23 hónapos korú gyermekeknek két adagra van szükségük.
French: Conditionnement Contenu
Hungarian: Tartalom
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján részletes információ található: http://www.ema.europa.eu/.
French: À conserver en dessous de 30 °C.
Hungarian: Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
French: Très rares (affecte moins de 1 animal sur 10 000)
Hungarian: Nagyon ritka (1-nél kevesebb állatot érint 10.000-ből)
French: *La fréquence des effets indésirables possibles est définie selon la convention suivante : Rares (affecte 1 à 10 animaux sur 10 000)
Hungarian: *A lehetséges mellékhatások gyakoriságát az alábbi kategóriák szerint határozzák meg: Ritka (1-10 állatot érint 10.000-ből)
French: 4.6 Effets indésirables (fréquence et gravité)*
Hungarian: 4.6 Mellékhatások (gyakorisága és súlyossága)*
French: La demi-vie d'élimination (t½) est de 7,59 (± 1,53) heures.
Hungarian: Az eliminációs felezési idő (t½) 7.59 (± 1.53) óra.
French: Aucune étude de surdosage n'a été effectuée chez des animaux âgés de plus de 14 mois.
Hungarian: Túladagolási vizsgálatokat nem végeztek 14 hónaposnál idősebb kutyákban.
French: La liaison du firocoxib aux protéines plasmatiques est d'environ 96 %.
Hungarian: A firocoxib mintegy 96 %-ban kötődik a plazma fehérjékhez.
French: Après administration orale de doses multiples, l'état d'équilibre est atteint à la 3ème dose journalière.
Hungarian: A többszörös orális beadást követően az egyensúlyi állapotot a harmadik napi adag után éri el.
French: Se laver les mains après utilisation du produit.
Hungarian: A készítmény használata után mosson kezet.
French: Oxydes de fer (E172) Caramel (E150d)
Hungarian: Vas-oxidok (E172) Karamell (E150d)
French: D. MENTION SUR LES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS (LMR)
Hungarian: D. A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA