FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Docelowa inhibicja jest spowodowana przez niekowalentne wiązanie cząsteczek fluorochinolonów do stanu przejściowego w tej sekwencji reakcji, w którym DNA ulega rozszczepieniu, ale obie nici są przytrzymywane poprzez kowalentne połączenie z enzymami.
Lithuanian: Slopinimą sukelia fluorokvinolonų molekulės nekovalentinė jungtis su tarpinėmis šios sekos reakcijomis, kurių metu DNR yra perskeliama, bet abi gijos lieka sujungtos kovalentinėmis jungtimis su fermentais.
Polish: Ponadto z powodu obawy, że niedostateczne dawkowanie może pobudzić rozwój oporności na leki przeciwdrobnoustrojowe, CVMP zatwierdził zwiększenie dawki do 10 mg/kg masy ciała przez 5 dni dla tego gatunku w celu utrzymania tego rzadkiego gatunku w informacji o produkcie.
Lithuanian: Be to, dėl susirūpinimo, kad skiriant per mažą dozę gali būti skatinamas atsparumo antimikrobinėms medžiagoms vystymasis, CVMP, siekdamas palikti šią gyvūnų rūšį preparato informaciniuose dokumentuose, sutiko šiai retesnei rūšiai patvirtinti iki 10 mg/kg kūno svorio padidintą dozę, skirtą naudoti 5 paras.
Polish: W odniesieniu do wskazania w zakażeniach wywołanych przez Bordetella przedstawiono jedynie dane dotyczące MIC i znikome dane terenowe dotyczące zakażeń mieszanych, dlatego tego wskazania nie należy zamieszczać w informacji o produkcie.
Lithuanian: Kadangi Bordetella infekcijos gydymo indikacijai pagrįsti pateikti tik MSK ir pagrindiniai su mišria infekcija susiję natūraliomis sąlygomis atlikto tyrimo duomenys, šios indikacijos negalima įtraukti į preparato informacinius dokumentus.
Polish: CVMP uważa, że w ten sposób zostanie utrzymana dostępność skutecznego leczenia w przypadku zakażeń E. coli.
Lithuanian: Taip CVMP pripažįsta, kad reikia turėti veiksmingą priemonę E.
Polish: Należy unikać kontaktu produktu ze skórą i oczami.
Lithuanian: Vengti patekimo ant odos ir į akis.
Polish: Schemat dawkowania z krótszym czasem trwania leczenia lub zastosowaniem niższej dawki w porównaniu z obecnie zalecanym schematem (10 mg/kg przez 5 dni) należy uzasadnić w oparciu o nowe dane kliniczne.
Lithuanian: Trumpiau skiriamą arba mažesnę dozę nei dabartinė 10 mg/kg dozė, skirta naudoti 5 paras, reikia pagrįsti naujais klinikinių tyrimų duomenimis.
Polish: W punkcie 4.10 ChPL (Przedawkowanie) zamieszczono ostrzeżenie dotyczące potencjalnego wpływu przedawkowania fluorochinolonów na chrząstki stawowe w okresie wzrostu.
Lithuanian: skyrių („Perdozavimas") įtrauktas įspėjimas dėl galimo fluorochinolonų perdozavimo poveikio sąnarių kremzlėms augimo laikotarpiu.
Polish: Gatunki docelowe, wskazania do stosowania i dawkowanie
Lithuanian: Paskirties gyvūnų rūšys, indikacijos ir dozavimas
Polish: Enrofloksacyna powinna być stosowana w przypadku gdy doświadczenia kliniczne, w możliwych przypadkach poparte wynikami badań wrażliwości patogenu sprawczego, wskazują na stosowanie enrofloksacyny jako substancji czynnej z wyboru.
Lithuanian: Kai įmanoma, enrofloksacino naudojimą reikia pagrįsti jautrumo tyrimais, kurie nurodo enrofloksaciną kaip pagrindinę naudotiną veikliąją medžiagą.
Polish: Nie stosować w przypadku potwierdzonego ryzyka wystąpienia oporności / oporności krzyżowej na (fluoro)chinolony.
Lithuanian: Negalima naudoti esant atsparumui / kryžminiam atsparumui (fluoro)kvinolonams.
Polish: Podmioty odpowiedzialne potwierdziły, że w żadnym państwie członkowskim nie wycofano, nie zalecono odmowy, nie odwołano, ani nie zawieszono żadnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu w związku ze stosowaniem u kurczaków lub indyków.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojai patvirtino, kad nė vienoje valstybėje narėje nebuvo atšaukta, nesuteikta, ar panaikinta jokia preparato, skirto vištoms ar kalakutams gydyti, rinkodaros teisė arba sustabdytas jos galiojimas.
Polish: W sytuacji przypadkowego rozlania na skórze lub dostania się preparatu do oczu, należy natychmiast spłukać te miejsca wodą.
Lithuanian: Patekus ant odos ar į akis, nedelsiant reikia plauti vandeniu.
Polish: Roztwór produktu leczniczego należy przygotowywać codziennie.
Lithuanian: Kiekvieną dieną reikia ruošti šviežią vaistinį vandenį.
Polish: • Osoby o znanej nadwrażliwości na (fluoro)chinolony powinny unikać kontaktu z omawianym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Lithuanian: • Asmenys, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas (fluoro)kvinolonams, turėtų vengti sąlyčio su vaistu.
Polish: Do uzupełnienia na szczeblu krajowym.
Lithuanian: Kaip patvirtinta kiekvienoje šalyje.
Polish: Jednakże należy wziąć pod uwagę, że bakterie E. coli pochodzące od drobiu są często oporne na leki przeciwdrobnoustrojowe pierwszego rzutu, a zatem fluorochinolony są uznawane za bardzo ważne weterynaryjne leki przeciwdrobnoustrojowe w leczeniu posocznicy w przebiegu kolibacilozy u tego gatunku, w związku z czym utrzymanie tego wskazania w ChPL jest bardzo istotne.
Lithuanian: coli bakterijos dažnai yra atsparios pirmosios eilės antimikrobinėms medžiagoms, todėl fluorochinolonai pripažįstami kaip labai svarbūs antimikrobiniai veterinariniai vaistai gydant šios rūšies gyvūnus nuo septiceminės kolibacilozės ir lėtinės kvėpavimo takų ligos, ir šią indikaciją svarbu palikti preparato charakteristikų santraukoje.
Polish: • Należy unikać kontaktu produktu ze skórą i oczami.
Lithuanian: • Vengti patekimo ant odos ir į akis.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: antybiotyki chinolonowe i chinoksalinowe, fluorochinolony.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: kvinolonai ir kvinoksalino antibakterinės medžiagos, fluorokvinolonai.
Polish: Ruch widełek replikacyjnych i kompleksów transkrypcyjnych ulega zahamowaniu przez kompleksy enzymDNA-fluorochinolon, a inhibicja syntezy DNA i mRNA wywołuje zjawiska prowadzące do szybkiej, zależnej od stężenia leku śmierci bakterii patogennych.
Lithuanian: Replikacijos šakutės ir transliacijos kompleksai negali praeiti per tokius fermentų-DNR-fluorokvinolonų kompleksus, todėl DNR ir iRNR sintezės slopinimas sukelia greitą, nuo vaisto koncentracijos priklausantį, patogeninių bakterijų sunaikinimą.
Polish: W odniesieniu do wskazań w zakażeniach wywołanych przez P. multocida i E. coli podmioty odpowiedzialne przedstawiły badania prowokacyjne i znikome dane terenowe z badań przeprowadzonych 20 lat temu.
Lithuanian: coli infekcijų gydymo indikacijoms pagrįsti rinkodaros teisės turėtojai pateikė provokacinius tyrimus ir pagrindinius prieš 20 metų natūraliomis sąlygomis atliktų tyrimų duomenis.
Polish: Strawberry Hill Newbury
Lithuanian: Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury
Polish: W odniesieniu do wskazań dotyczących zakażeń wywołanych przez P. multocida i E. coli u królików uznano, że po zwiększeniu dawki stosunek korzyści do ryzyka dla tego rzadkiego gatunku pozostanie korzystny, jednakże na pozwolenie na dopuszczenie do obrotu należy nałożyć warunek obowiązku zebrania nowych danych uzasadniających schemat dawkowania u tego gatunku.
Lithuanian: coli infekcijų gydymo indikacijų triušiams susitarta, kad padidinus dozę naudos ir rizikos santykis šiai retesnei rūšiai išliks teigiamas, tačiau rinkodaros teisėms reikėtų nustatyti sąlygą, pagal kurią šiai gyvūnų rūšiai taikomam dozavimo režimui pagrįsti reikėtų pateikti naujus duomenis.
Polish: Wnioski naukowe i podstawy do zmiany charakterystyki produktu leczniczego, oznakowania opakowań i ulotki informacyjnej
Lithuanian: Mokslinės išvados ir pagrindas keisti preparato charakteristikų santrauką, ženklinimą ir pakuotės lapelį
Polish: <Podmiot odpowiedzialny <i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii>:
Lithuanian: <Rinkodaros teisės turėtojas<ir gamintojas>>:
Polish: Ponadto dane z badań prowokacyjnych dostarczyły dowodów, że dawka 10 mg/kg masy ciała stosowana przez 5 dni będzie tolerowana przez króliki.
Lithuanian: Be to, provokacinių tyrimų duomenys parodė, kad triušiai toleruoja 10 mg/kg kūno svorio dozę, skirtą naudoti 5 paras.
Polish: Jest to także zgodne z dawką dla tego gatunku/wskazania podaną w ChPL innych porównywalnych produktów zatwierdzonych w UE.
Lithuanian: Tai taip pat atitinka kitų panašių ES patvirtintų preparatų charakteristikų santraukose šiai gyvūnų rūšiai ir (arba) indikacijai nustatytą dozę.
Polish: Ocena profilu korzyści do ryzyka
Lithuanian: Naudos ir rizikos vertinimas
Polish: Dobową dawkę (ml) preparatu „Nazwa produktu" (Do uzupełnienia na szczeblu krajowym) potrzebną na okres leczenia należy obliczyć wg następującego wzoru:
Lithuanian: Gydymo laikotarpiu reikalingas „Vaisto pavadinimas" (kaip patvirtinta kiekvienoje šalyje) dienos kiekis (ml) apskaičiuojamas pagal toliau pateikiamą formulę.
Polish: Chociaż pozostają pewne obawy, że schemat dawkowania w leczeniu zakażeń wywołanych przez E. coli może nie być optymalny oraz w odniesieniu do ograniczenia ryzyka rozwoju oporności na leki przeciwdrobnoustrojowe, uważa się, że enrofloksacyna ma bardzo duże znaczenie w leczeniu kolibacilozy u drobiu.
Lithuanian: coli infekcijai gydyti nustatytas dozavimo režimas gali būti neoptimalus, taip pat siekiama mažinti atsparumo antimikrobinėms medžiagoms vystymosi riziką, tačiau pripažįstama, kad enrofloksacinas labai svarbus naminių paukščių kolibacilozei gydyti.
Polish: W informacji o produkcie zamieszczono ostrzeżenia dotyczące bezpieczeństwa osób podających produkt leczniczy.
Lithuanian: Į preparato informacinius dokumentus įtraukti saugos įspėjimai naudotojams.
Polish: (2012) częstość występowania oporności na cyprofloksacynę u wskaźnikowych bakterii E. coli wyizolowanych od kurczaków określono jako umiarkowaną do wysokiej sięgającą 47%, chociaż w tym raporcie częstość występowania oporności jest określona na podstawie epidemiologicznego odcięcia wartości dla szczepów niepatogennych.
Lithuanian: coli padermių atsparumas ciprofloksacinui apibūdinamas kaip vidutinis arba didelis ir siekia 47 %, nors šioje ataskaitoje atsparumas vertinamas pagal epidemiologines ribines vertes, susijusias su nepatogeninėmis padermėmis.
Polish: Stosowanie produktu niezgodnie z podanymi zaleceniami może prowadzić do zwiększenia występowania bakterii opornych na fluorochinolony i zmniejszyć skuteczność leczenia innymi fluorochinolonami z powodu potencjalnej oporności krzyżowej.
Lithuanian: Jei vaistas naudojamas neatsižvelgiant į pateiktus nurodymus, gali padidėti bakterijų atsparumo fluorokvinolonams paplitimas ir sumažėti gydymo kitais fluorokvinolonais veiksmingumas dėl galimo kryžminio atsparumo.
Polish: Leczenie zakażeń dróg oddechowych i zakażeń układu pokarmowego powodowanych przez następujące bakterie wrażliwe na enrofloksacynę:
Lithuanian: Gydyti, esant kvėpavimo takų ir virškinamojo trakto infekcijoms, sukeltoms toliau išvardintų enrofloksacinui jautrių bakterijų.
Polish: Należy jak najdokładniej określić masę ciała ptaków w celu uniknięcia podania zbyt niskiej dawki.
Lithuanian: Norint išvengti per mažų dozių skyrimo, būtina tiksliai nustatyti paukščių kūno svorį.
Polish: Kurczęta: 3 dni Indyki: 4 dni
Lithuanian: Vištos: 3 paros Kalakutai: 4 paros
Polish: • Po podaniu należy dokładnie umyć ręce i skórę narażoną na kontakt z preparatem.
Lithuanian: • Naudojus vaistą, reikia nusiplauti rankas ir odą, ant kurios galėjo patekti vaisto.
Polish: Okres ważności po rozcieńczeniu lub rekonstytucji zgodnie z instrukcją: 24 godziny.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, atskiedus pagal nurodymus, - 24 valandos.
Polish: Osoby o znanej nadwrażliwości na (fluoro)chinolony powinny unikać kontaktu z omawianym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Lithuanian: Asmenys, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas (fluoro)kvinolonams, turėtų vengti sąlyčio su vaistu.
Polish: Z tego powodu i w kontekście procedury arbitrażowej zgodnej z art. 34, której celem jest ujednolicenie ChPL, CVMP zaproponował, aby ujednolicić najwyższą dawkę enrofloksacyny równą 10 mg/kg przez 3-5 dni zarówno u kurczaków, jak i u indyków; dawka ta jest dawką zatwierdzoną w większości państw członkowskich.
Lithuanian: prašymą suderinti preparato charakteristikų santraukas, CVMP pasiūlė dozavimo tvarką suderinti taip: ir vištoms, ir kalakutams nustatyti 3-5 paras naudotiną didžiausią 10 mg/kg enrofloksacino dozę, kuri taip pat patvirtinta daugumoje valstybių narių.
Polish: Zapobiegania i Kontroli Chorób; The European Union Summary Report on antimicrobial resistance in zoonotic and indicator bacteria from humans, animals and food in 2010 (Raport podsumowujący w sprawie występowania oporności na leki przeciwdrobnoustrojowe u chorobotwórczych bakterii odzwierzęcych i bakterii wskaźnikowych występujących u ludzi, zwierząt i w żywności w Unii Europejskiej w 2010 r.).
Lithuanian: apibendrinamoji ataskaita dėl zoonozinių ir indikatorinių bakterijų, išskirtų iš žmonių, gyvūnų ir maisto, atsparumo antimikrobinėms medžiagoms.
Polish: Przy dawkach ≥ 50 mg/kg masy ciała/dobę podawanych przez 5 dni uzyskano dowody histologiczne świadczące o szkodliwym wpływie na chrząstki stawowe u brojlerów, ale zmiany chorobowe kończyn były klinicznie jawne u kurczaków i indyków tylko po podaniu dawek > 100 mg/kg przez ≥ 5 dni.
Lithuanian: Gauta histologinių įrodymų, kad 5 paras skiriant ≥ 50 mg/kg kūno svorio paros dozę buvo daroma žala broilerių sąnarių kremzlėms, tačiau vištų ir kalakutų kojų sąnarių pažeidimai buvo kliniškai akivaizdūs tik skiriant jiems didesnes kaip 100 mg/kg dozes 5 paras arba ilgiau.
Polish: Leczenie chorób zakaźnych wywołanych przez szczep Pasteurella multocida oraz bakteryjnego zapalenia jelit spowodowanego zakażeniem bakterią E. coli.
Lithuanian: Triušiams sergant infekcinėmis ligomis, sukeltomis Pasteurella multocida, ir bakteriniu enteritu, sukeltu E.
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA DOTYCZĄCA: „Nazwa produktu" Do uzupełnienia na szczeblu krajowym.
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS „Vaisto pavadinimas" Kaip patvirtinta kiekvienoje šalyje
Polish: W badaniach in vitro wykazano występowanie antagonizmu w przypadku jednoczesnego podawania fluorochinolonów z antybiotykami o działaniu bakteriostatycznym, takimi jak makrolidy lub tetracykliny i fenikole.
Lithuanian: In vitro fluorokvinolonus naudojus kartu su bakteriostatinėmis antimikrobinėmis medžiagomis, tokiomis kaip makrolidai, tetraciklinai ir fenikoliai, pasireiškė antagonizmas.
Polish: Charakterystyka produktu leczniczego weterynaryjnego, oznakowanie opakowań i ulotka informacyjna
Lithuanian: Veterinarinio vaisto aprašas, ženklinimas ir informacinis lapelis
Polish: DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI
Lithuanian: INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIOJO APROBAVIMO DATA
Polish: Jednakże w przyszłości należy zebrać nowe dane w celu optymalizacji schematu dawkowania dla wszystkich produktów z enrofloksacyną podawanych doustnie u drobiu.
Lithuanian: coli infekcijai gydyti, bet ateityje, siekiant optimizuoti visų naminiams paukščiams gydyti naudojamų geriamųjų enrofloksacino preparatų dozavimo režimą, reikės naujų duomenų.
Polish: Fluoroquinolone resistance in E coli and Salmonella from healthy livestock and poultry in the EU (Oporność na fluorochinolony u bakterii E. coli i Salmonella pochodzących od zdrowej trzody i drobiu w UE).
Lithuanian: Fluoroquinolone resistance in E coli and Salmonella from healthy livestock and poultry in the EU. Journal of Applied Microbiology, 112: 239-245.
Polish: CVMP zaproponował dalsze zmiany ostrzeżeń dotyczące oporności w punkcie 4.5 ChPL (Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania).
Lithuanian: CVMP taip pat pasiūlė pakeisti preparato charakteristikų santraukos 4.5.
Polish: Kurczęta: 3 dni Indyki: 3 dni
Lithuanian: Vištos: 3 paros Kalakutai: 3 paros
Polish: 4.7 Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności
Lithuanian: Naudojimas vaikingoms patelėms, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu
Polish: W dniu 15 października 2010 r. Wielka Brytania wystosowała do CVMP/Europejskiej Agencji Leków wniosek o przeprowadzenie procedury arbitrażowej zgodnie z art. 34 ust.
Lithuanian: spalio 15 d. Jungtinė Karalystė pagal iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/82/EB 34 straipsnio 1 dalį CVMP ir Europos vaistų agentūrai nusiuntė pranešimą apie kreipimosi procedūrą dėl Baytril 10 % geriamojo tirpalo ir susijusių pavadinimų.
Polish: Kurczęta i indyki: 3 dni Króliki: 15 dni Nie należy stosować u ptaków nieśnych produkujących jaja przeznaczone do spożycia przez ludzi
Lithuanian: Vištos ir kalakutai: 3 paros Triušiai: 15 parų Neskirti paukščiams, kurių kiaušiniai naudojami žmonių maistui
Polish: Po podaniu należy dokładnie umyć ręce i skórę narażoną na kontakt z preparatem.
Lithuanian: Naudojus vaistą, reikia nusiplauti rankas ir odą, ant kurios galėjo patekti vaisto.
Polish: Nie zaobserwowano żadnych niepożądanych objawów klinicznych u kurcząt i indyków leczonychodpowiednio - za pomocą dawek maksymalnie 10-krotnie i 6-krotnie większych niż dawka terapeutyczna.
Lithuanian: Vištoms ir kalakutams skyrus atitinkamai 10 ir 6 kartus didesnes už terapinę dozes, nenustatyta jokių nepalankių klinikinių simptomų.
Polish: Kurczęta i indyki
Lithuanian: Vištos ir kalakutai
Polish: Roztwór produktu leczniczego niezużyty w ciągu 24 godzin od jego przygotowania należy wyrzucić.
Lithuanian: Paruoštą naudoti tirpalą reikia sunaudoti per 24 val.
Polish: NAPIS „PRZECHOWYWAĆ W MIEJSCU NIEDOSTĘPNYM I NIEWIDOCZNYM DLA DZIECI"
Lithuanian: NUORODA „SAUGOTI NUO VAIKŲ"
Polish: • okresu ważności.
Lithuanian: tinkamumo laiku.
Polish: Roztwór do podawania w wodzie do picia.
Lithuanian: Vaistą reikia įmaišyti į geriamąjį vandenį.
Polish: Minimum Inhibitory Concentration, MIC) dla E. coli było istotnie niższe niż MIC dla E. coli dzisiaj.
Lithuanian: coli, buvo gerokai mažesnė už šiandieninę.
Polish: Kurcząt nie należy poddawać ubojowi z przeznaczeniem do spożycia przez ludzi w ciągu 3 dni po podaniu ostatniej dawki preparatu.
Lithuanian: Vištos negali būti skerdžiamos žmonių maistui iki 3 parų po paskutinio gydymo.
Polish: Podstawy zmiany charakterystyki produktu leczniczego, oznakowania opakowań i ulotki informacyjnej
Lithuanian: Pagrindas keisti preparato charakteristikų santrauką, ženklinimą ir pakuotės lapelį
Polish: Indyków nie należy poddawać ubojowi z przeznaczeniem do spożycia przez ludzi w ciągu 3 dni po podaniu ostatniej dawki preparatu.
Lithuanian: Kalakutai negali būti skerdžiami žmonių maistui iki 3 parų po paskutinio gydymo
Polish: Bezpieczeństwo zwierzęcia docelowego
Lithuanian: Saugumas paskirties rūšių gyvūnams
Polish: CVMP zgłosił zastrzeżenia w związku z publikacjami, w których wskazywano pojawianie się opornych szczepów M. synoviae, zarówno w warunkach doświadczalnych (Le Carrou i wsp.
Lithuanian: CVMP išreiškė susirūpinimą dėl to, kad kai kuriuose informacijos šaltiniuose nurodoma, jog tiek eksperimentinėmis sąlygomis (J.
Polish: Maksymalne stężenie w osoczu krwi, wynoszące 2 mg/ml, jest osiągane w ciągu 1,5 godziny po podaniu pojedynczej dawki bolusowej wynoszącej 10 mg/kg masy ciała, przy całkowitej ogólnoustrojowej dostępności rzędu 14,4 mg·godz./l.
Lithuanian: po vienkartinio boliuso, kurio dozė - 10 mg/kg kūno svorio, o bendras sisteminis prieinamumas 14,4 mg·val.
Polish: Proponowana ChPL zawiera ostrzeżenia dotyczące rozważnego stosowania fluorochinolonów u zwierząt służących do produkcji żywności zgodnie z dokumentem CVMP wydanym w 2006 r.
Lithuanian: Siūlomoje preparato charakteristikų santraukoje, remiantis CVMP 2006 m.
Polish: Do uzupełnienia na szczeblu krajowym
Lithuanian: Kaip patvirtinta kiekvienoje šalyje
Polish: • gatunków docelowych;
Lithuanian: paskirties gyvūnų rūšimis;
Polish: Ryzyko dla środowiska oceniono wcześniej dla dawki 10 mg/kg masy ciała stosowanej przez 10 kolejnych dni u kurczaków brojlerów.
Lithuanian: Anksčiau jau įvertinta 10 mg/kg kūno svorio dozės, skirtos naudoti 10 parų iš eilės gydant viščiukus broilerius, keliama rizika aplinkai.
Polish: Podmioty odpowiedzialne przedstawiły podstawową analizę profilu PK/PD dla enrofloksacyny/E.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojai pateikė pagrindinę enrofloksacino naudojimo gydant E.
Polish: Bayer B.V.
Lithuanian: Bayer B.
Polish: Zadowalające dane zostały przedłożone na poparcie stosowania enrofloksacyny w proponowanej ujednoliconej dawce w leczeniu zakażeń wywołanych przez Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum i Mycoplasma synoviae u kurczaków oraz zakażeń wywołanych przez Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae i Pasteurella multocida u indyków.
Lithuanian: Enrofloksacino naudojimui pagal siūlomą suderintą dozavimo tvarką gydant vištas nuo Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum ir Mycoplasma synoviae infekcijų ir kalakutus nuo Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae ir Pasteurella multocida infekcijų pagrįsti pateikta pakankamai duomenų.
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Lithuanian: Paskirties gyvūnų rūšys
Polish: 10 mg enrofloksacyny/kg masy ciała na dobę przez 3-5 kolejnych dni.
Lithuanian: 10 mg enrofloksacino 1 kg kūno svorio per dieną, 3-5 dienas iš eilės.
Polish: Jednakże z uwagi na fakt, że dostępne są ograniczone dane dotyczące leczenia zakażeń wywołanych przez E. coli u tego rzadkiego gatunku, dokonano przeniesienia danych przedstawionych w odniesieniu do kurczaków, w związku z czym wciąż istnieją pewne zastrzeżenia.
Lithuanian: coli infekcijos yra mažai duomenų, ir duomenys ekstrapoliuojami iš tyrimų su vištomis, šiuo klausimu vis dar yra abejonių.
Polish: Indyki: 3 dni Nie należy stosować u indyczek niosek
Lithuanian: Kalakutai: 3 paros Negali būti naudojamas kalakutėms dedeklėms
Polish: coli, jednakże jej wyniki były dwuznaczne - popierające dawkę 10 mg/kg masy ciała, a także sugerujące, że wyższa dawka może być bardziej wskazana.
Lithuanian: coli infekciją farmakokinetinių ir farmakodinaminių duomenų analizę, tačiau joje buvo netiesiogiai palaikomas 10 mg/kg kūno svorio dozės naudojimas, taip pat užsiminta, kad galbūt geriau būtų naudoti didesnę dozę.
Polish: Kurczęta: 8 dni Nie należy stosować u ptaków nieśnych produkujących jaja przeznaczone do spożycia przez ludzi
Lithuanian: Vištos: 8 paros Negali būti naudojamas paukščiams, kurių kiaušiniai skirti žmonių maistui
Polish: Zidentyfikowano dwa enzymy pełniące kluczową rolę w procesie replikacji i transkrypcji DNA, gyrazę DNA i topoizomerazę IV, jako cele molekularne fluorochinolonów.
Lithuanian: Fluorokvinolonų molekuliniai taikiniai yra du fermentai, būtini DNR grandinės replikacijai ir transkripcijai, DNR girazė ir topoizomerazė IV. Jie pakeičia DNR topografiją skeldami grandinę ir sudarydami naujas jungtis.
Polish: O ile wartość PECgleba nie zostanie przekroczona, ekspozycja środowiska na enrofloksacynę nie zwiększy się, więc produkt nie powinien stanowić zagrożenia dla środowiska.
Lithuanian: didžiausia galima poveikio aplinkai vertė (PECdirvožemio (prognozuojama koncentracija aplinkoje (dirvožemyje) - 887 µg/kg). Jeigu ši PECdirvožemio nebus viršyta, enrofloksacino poveikis aplinkai nepadidės, taigi numatoma, kad preparatas nekels rizikos aplinkai.
Polish: Ogólne podsumowanie oceny naukowej produktu leczniczego Baytril 10% roztwór doustny i nazw produktów związanych (patrz aneks I)
Lithuanian: Bendra Baytril 10 % geriamojo tirpalo ir susijusių pavadinimų (žr.
Polish: Króliki: Tkanki jadalne: 15 dni.
Lithuanian: triušiams: skerdienai ir subproduktams - 15 parų.
Polish: Kurczęta: 7 dni Indyki: 10 dni Nie należy stosować u ptaków nieśnych produkujących jaja przeznaczone do spożycia przez ludzi
Lithuanian: Vištos: 7 paros Kalakutai: 10 parų Neskirti kiaušinius dedantiems paukščiams, kurių kiaušiniai bus naudojami žmonių maistui
Polish: Stosowanie fluorochinolonów należy ograniczyć do leczenia chorób, w których występuje słaba odpowiedź lub przypuszcza się, że wystąpi słaba odpowiedź na leki przeciwbakteryjne z innych klas.
Lithuanian: Fluorokvinolonais galima gydyti tik tuomet, jei gydymas kitų klasių antimikrobinėmis medžiagomis yra neefektyvus arba manoma, kad gali būti neefektyvus.
Polish: 4.11 Okres(-y) karencji
Lithuanian: INDIKACIJA (-OS)
Polish: Ponieważ enrofloksacyna uzyskała początkowo pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w leczeniu drobiu, odnotowano powszechnie redukcję wrażliwości szczepu E. coli na fluorochinolony i rozwój opornych mikroorganizmów.
Lithuanian: Kadangi enrofloksacinas pirmiausia pradėtas naudoti paukščiams, nustatytas plačiai paplitęs E.
Polish: SZCZEGÓŁOWE DANE FARMACEUTYCZNE
Lithuanian: FARMACINIAI DUOMENYS
Polish: 6.5 Rodzaj opakowania bezpośredniego i skład materiałów, z których je wykonano
Lithuanian: Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys