FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: 6.6 Posebne mjere opreza prilikom odlaganja neupotrebljenog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda
Norwegian Bokmål: 6.6 Særlige forholdsregler for håndtering av ubrukt veterinærpreparat, rester og emballasje fra bruken av slike preparater
Croatian: Djelatna tvar se sastoji od tvari biološkog podrijetla, koje su namijenjene za <stvaranje><aktivne> <pasivne><dijagnostiku stanja> imunosti i na koje se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er en substans av biologisk opprinnelse, beregnet på å <fremkalle> <aktiv><passiv><diagnostisere en tilstand av> immunitet og omfattes ikke av forordning (EF) nr. 470/2009.
Croatian: <Veterinarsko-medicinski proizvod><cjepivo><imunološki veterinarsko-medicinski proizvod> trebalo bi primijeniti na različita mjesta.>
Norwegian Bokmål: <Veterinærpreparatet><Vaksinen><Det immunologiske veterinærpreparatet> skal settes på ulike steder.>
Croatian: Ukoliko ste nehotično injicirani ovim veterinarsko-medicinskim proizvodom, potražite hitnu medicinsku pomoć čak ako je injicirana vrlo mala količina i sa sobom ponesite uputu o VMP.
Norwegian Bokmål: Hvis du ved et uhell blir injisert med dette veterinærpreparatet, søk straks legehjelp selv om bare en liten mengde er blitt injisert.
Croatian: <Datum prvog odobrenja:> <{DD/MM/GGGG}> <{DD mjesec GGGG}.>
Norwegian Bokmål: <Dato for første markedsføringstillatelse:><{DD/MM/ÅÅÅÅ}><{DD måned ÅÅÅÅ}.>
Croatian: <Osobe preosjetljive na {INN} trebaju <izbjegavati kontakt s veterinarsko-medicinskim proizvodom.>< oprezno primjenjivati veterinarsko medicinski proizvod.>>
Norwegian Bokmål: <Personer med kjent hypersensitivitet overfor {INN} <bør unngå kontakt med veterinærpreparatet.> <bør håndtere veterinærpreparatet med forsiktighet.> >
Croatian: <Nositelj odobrenja treba u zadanom vremenskom razdoblju provoditi sljedeće mjere:
Norwegian Bokmål: <Innehaver av markedsføringstillatelsen skal fullføre følgende tiltak innen de angitte tidsrammer:
Croatian: <Meso i jestive iznutrice><Jaja><Mlijeko><Med>: {X} <sati><dana>
Norwegian Bokmål: <<Slakt><Egg><Melk><Honning>: {X} <døgn><timer>.>
Croatian: <Ne primjenjivati na rasplodnim životinjama.>
Norwegian Bokmål: <Skal ikke brukes til avlsdyr.>
Croatian: <Cjepivo><imunološki veterinarsko-medicinski proizvod> može biti patogeno za ljude.
Norwegian Bokmål: <Vaksinen> <Det immunologiske veterinærpreparatet> kan være sykdomsfremkallende for mennesker.
Croatian: <Cjepivo><imunološki veterinarsko-medicinski proizvod><veterinarsko-medicinski proizvod> ne treba koristiti ako {opis vidljivih znakova kvarenja}.>
Norwegian Bokmål: <Vaksinen> <Det immunologiske veterinærpreparatet> <Veterinærpreparatet> skal ikke benyttes dersom {beskrivelse av synlige tegn på forringelse}.>
Croatian: Pročitati uputu o VMP prije primjene.
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget før bruk.
Croatian: C. IZVJEŠĆE O MRL
Norwegian Bokmål: C. MRL-status
Croatian: >Nije za primjenu na nesilicama ili pticama namijenjenim da proizvode jaja za ljudsku upotrebu.>
Norwegian Bokmål: <Preparatet er ikke godkjent for fugl som produserer eller skal produsere egg til konsum.>
Croatian: 1. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET, AKO JE RAZLIČITO
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE
Croatian: <<Nehotična primjena> <Kontakt sa sluznicom> je opasan(na).>
Norwegian Bokmål: <Utilsiktet tilførsel> <Kontakt med slimhinner> er farlig.>
Croatian: {(Izmišljeni) naziv veterinarsko-medicinskog proizvoda <jačina>, farmaceutski oblik}
Norwegian Bokmål: {Veterinærpreparatets navn <styrke> legemiddelform}
Croatian: (7) Uredbe (EK) br. 726/2004, nositelj odobrenja treba u zadanom vremenskom razdoblju provoditi sljedeće mjere:
Norwegian Bokmål: <Ettersom dette er en godkjennelse i særlige tilfeller som følger artikkel 39(7) av forordning (EF) nr. 726/2004, skal innehaver av markedsføringstillatelsen utføre følgende tiltak innen de angitte tidsrammer:
Croatian: 4.2 Indikacije za primjenu, navesti ciljne vrste životinja
Norwegian Bokmål: 4.2 Indikasjoner, med angivelse av målarter
Croatian: <Smiju primijeniti samo doktori veterinarske medicine.>
Norwegian Bokmål: <Skal kun brukes av veterinær.>
Croatian: <Laboratorijski pokusi na {vrste životinja} nisu izazvaliuočen nikakav <teratogeni>, <fetotoksični> <maternotoksični> učinak.>
Norwegian Bokmål: <Laboratoriestudier i {dyreart} har ikke vist tegn på <teratogene>, <føtotoksiske>, <maternotoksiske> effekter.>
Croatian: · <SPECIFIČNE OBVEZE ZA ISPUNJAVANJE MJERA NAKON IZDAVANJA ODOBRENJA, ZA VMP KOJI SU ODOBRENI POD IZNIMNIM OKLONOSTIMA
Norwegian Bokmål: · <spesifikk forpliktelse til å fullføre tiltak etter autorisasjon for markedsføringstillatelse i særlige tilfeller>
Croatian: <Pročitati uputu o VMP prije primjene.>
Norwegian Bokmål: <Les pakningsvedlegget før bruk.>
Croatian: <Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: >
Norwegian Bokmål: <Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje:>
Croatian: <Početak imunosti: {x tjedana}>
Norwegian Bokmål: <Immunitet er vist fra: {x uker}>
Croatian: <Veterinarsko-medicinski proizvodi se ne smiju odlagati u otvorene vode ili kućni otpad.>
Norwegian Bokmål: <Legemidler må ikke slippes ut med avløpsvann eller kastes i <husholdningsavfall>.>
Croatian: <Potrebno je primijeniti primjerene veterinarske i stočarske mjere da bi se izbjeglo širenje cjepnog soja na primljive vrste životinja.>
Norwegian Bokmål: <Hensiktsmessige veterinærmedisinske og driftsmessige tiltak bør iverksettes for å unngå spredning av vaksinestammen til utsatte arter.
Croatian: 6. NUSPOJAVE
Norwegian Bokmål: B. PAKNINGSVEDLEGG
Croatian: Odbor za medicinske proizvode za primjenu u veterini je predložio uključivanje {naziv djelatne(ih) tvari} u {naziv proizvoda} u tablicu 1 (Dozvoljene tvari) Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 kako slijedi:
Norwegian Bokmål: Den vitenskapelige komité for legemidler til dyr (CVMP) har anbefalt inkludering av {navn på virkestoff(er)} i {preparatnavn} i tabell 1 (Tillatte virkestoffer) i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 som følger:
Croatian: <Proizvodnja, uvoz, posjedovanje, prodaja, opskrba i/ili primjena ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda je ili može biti zabranjena u određenim državama članicama na cijelom ili na dijelu njihovog teritorija, za daljnje informacije vidi uputu o VMP.>
Norwegian Bokmål: <Innførsel, besittelse, salg, utlevering og/eller bruk av dette veterinærpreparatet kan være forbudt i et medlemsland på deler av eller hele dets område.
Croatian: DOZIRANJE ZA SVAKU CILJNU VRSTU ŽIVOTINJA, NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER MÅLART, TILFØRSELSVEI(ER) OG TILFØRSELSMÅTE
Croatian: <Posebna upozorenja <za svaku od ciljnih vrsta životinja:>
Norwegian Bokmål: <Spesielle advarsler for de enkelte målarter:>
Croatian: je bolest, za koju je proizvod namijenjen da pruži imunost, u velikoj mjeri odsutna s odnosnog područja.>
Norwegian Bokmål: b) at den sykdom som veterinærpreparatet er beregnet til å fremkalle immunitet mot, stort sett ikke forekommer i det aktuelle området.>
Croatian: 6. FARMACEUTSKI PODACI
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER
Croatian: Farmakološki djelatna tvarMarker rezidueŽivotinjska vrstaMRLCiljna tkivaOstale odredbeTerapijska klasifikacija
Norwegian Bokmål: Farmakologisk aktivt (aktive) virkestoff(er)RestmarkørDyreartMRLMålvevAndre forholdsreglerTerapeutisk klassifisering
Croatian: RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA"
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "TIL DYR"
Croatian: Posebne mjere opreza prilikom primjene na životinjama
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
Croatian: 5. KONTRAINDIKACIJE
Norwegian Bokmål: 4.3 Kontraindikasjoner
Croatian: <Pomoćne tvari navedene u dijelu 6.1 SPC su <ili> <dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno> <ili> <se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko medicinskim proizvodima.>>
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er <enten> <tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL> <eller> <de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet>.>
Croatian: 4.5 Posebne mjere opreza prilikom primjene
Norwegian Bokmål: 4.5 Særlige forholdsregler
Croatian: <Posebne mjere opreza prilikom primjene na životinjama:>
Norwegian Bokmål: <Spesielle forholdsregler for bruk til dyr:>
Croatian: <Jednom <odčepljen> <otvoren> <razrijeđen> <rekonstituiran> <upotrijebiti do…> <upotrijebiti u…> <odmah upotrijebiti>.>
Norwegian Bokmål: <Etter <anbrudd><åpning><fortynning><rekonstituering> <brukes innen…> <brukes umiddelbart>.>
Croatian: <Ne primjenjivati na >
Norwegian Bokmål: <Skal ikke brukes til/ved…>
Croatian: <Ne primjenjivati na gravidnim životinjama koje su namijenjene za proizvodnju mlijeka za ljudsku upotrebu u roku od {X} mjeseci od očekivanog poroda.>
Norwegian Bokmål: <Drektige dyr som skal produsere melk til konsum, skal ikke behandles de siste {X} måneder før forventet fødsel.>
Croatian: <Nula dana.>
Norwegian Bokmål: <0 døgn.>
Croatian: U slučaju nehotičnog injiciranja ovim proizvodom, čak ako je injicirana i vrlo mala količina, ona može prouzročiti intenzivno oticanje, koje, na primjer može rezultirati ishemičnom nekrozom i čak gubitkom prsta.
Norwegian Bokmål: Selv om bare en liten mengde er injisert kan utilsiktet injeksjon på menneske medføre meget sterk hevelse, som for eksempel kan resultere i iskemisk nekrose og til og med tap av affisert finger.
Croatian: <Ne primjenjivati u roku od {X} tjedana od početka perioda nesenja.>
Norwegian Bokmål: <Skal ikke brukes de siste {X} ukene før eggleggingsperioden.>
Croatian: OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET>
Norwegian Bokmål: ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN>
Croatian: 17. BROJ PROIZVODNE SERIJE PROIZVOĐAČA
Norwegian Bokmål: TILVIRKERENS PRODUKSJONSNUMMER
Croatian: 4. KLINIČKE POJEDINOSTI
Norwegian Bokmål: KLINISKE OPPLYSNINGER
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet <i proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet>:
Norwegian Bokmål: <Innehaver av markedsføringstillatelse <og tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse>:
Croatian: Posebne mjere opreza valja primijeniti kako bi se izbjeglo širenje cjepnog soja na {vrste životinja}.>
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler bør tas for å unngå at vaksinestammen spres til {arter}.>
Croatian: Posebne mjere pri čuvanju
Norwegian Bokmål: SPESIELLE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPPBEVARING
Croatian: <Posebne mjere opreza koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod na životinjama:>
Norwegian Bokmål: <Spesielle forholdsregler for personen som håndterer veterinærpreparatet:>
Croatian: OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA BLISTERIMA ILI TRAKAMA
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER)
Croatian: <Rok valjanosti poslije stavljanja u hranu ili peletiranu hranu za životinje: ….>
Norwegian Bokmål: <Holdbarhet etter innblanding i måltid eller pelletfôr: ….>
Croatian: Čuvati izvan pogleda i dosega djece.
Norwegian Bokmål: Oppbevares utilgjengelig for barn.
Croatian: <{MM/GGGG}>
Norwegian Bokmål: <{MM/ÅÅÅÅ}>
Croatian: OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Norwegian Bokmål: ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Croatian: <Tiskana uputa o VMP mora sadržavati naziv i adresu proizvođača odgovornog za puštanje odnosne serije u promet.>
Norwegian Bokmål: <I pakningsvedlegget skal det stå navn og adresse til tilvirkeren som er ansvarlig for batch release for gjeldende batch.>
Croatian: 13. RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE,
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "TIL DYR" OG EVENTUELLE VILKÅR ELLER BEGRENSNING MED HENSYN TIL UTLEVERING OG BRUK, HVIS RELEVANT
Croatian: <Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: >
Norwegian Bokmål: <Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning:>
Croatian: <Naziv i adresa proizvođača biološki djelatne<ih> tvari
Norwegian Bokmål: <Navn og adresse til tilvirker<e> av biologisk<e> virkestoff<er>
Croatian: <Rok valjanosti poslije <razrjeđenja><rekonstitucije> prema uputi: >
Norwegian Bokmål: <Holdbarhet etter <fortynning><rekonstitusjon> ifølge bruksanvisningen: >
Croatian: HITNO je potreban, stručni kirurški pregled koji može zahtijevati preventivnu inciziju i ispiranje injiciranog područja, napose u području jagodice prsta ili tetiva.>
Norwegian Bokmål: Injeksjonsstedet må RASKT vurderes av kirurgisk ekspertise, og om nødvendig må det foretas incisjon og utskylling av det affiserte område, spesielt når sene eller fingerbløtvev er involvert.>
Croatian: <Čuvati i prevoziti zamrznuto.>**
Norwegian Bokmål: <Oppbevares og transporteres nedfrosset.>**
Croatian: <Specifični zahtjevi farmakovigilancije:>
Norwegian Bokmål: <Krav til legemiddelovervåkning:>
Croatian: 4.6 Nuspojave (učestalost i ozbiljnost)
Norwegian Bokmål: 4.6 Bivirkninger (frekvens og alvorlighetsgrad)
Croatian: <Rok valjanosti poslije <razrjeđenja><rekonstitucije> prema uputi: ….>
Norwegian Bokmål: <Holdbarhet etter <fortynning> <rekonstitusjon> i følge bruksanvisningen: ….>
Croatian: 6. INDIKACIJA(E)
Norwegian Bokmål: INDIKASJON(ER)
Croatian: <Korisniku:
Norwegian Bokmål: <Til bruker:
Croatian: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e))
Norwegian Bokmål: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er))
Croatian: <Ne postoje dostupni podaci o neškodljivosti i djelotvornosti ovog <cjepiva><imunološkog veterinarsko-medicinskog proizvoda> kada se primjenjuje s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom, osim s gore navedenim proizvodom.
Norwegian Bokmål: <Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt av <denne vaksinen> <dette immunologiske veterinærpreparatet> ved bruk sammen med andre veterinærpreparater enn de som er nevnt ovenfor.
Croatian: <Čuvati u zamrzivaču {temperaturni raspon}.>
Norwegian Bokmål: <Oppbevares i fryser {temperaturintervall}.>
Croatian: 15. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER)
Croatian: <Čuvati u zamrzivaču.>
Norwegian Bokmål: <Oppbevares i fryser.>
Croatian: OBLIK
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM
Croatian: <Plodnost:>
Norwegian Bokmål: <Fertilitet:>
Croatian: <Ne postoje dostupni podaci o neškodljivosti i djelotvornosti ovog <cjepiva><imunološkog veterinarsko-medicinskog proizvoda> kada se primjenjuje s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Norwegian Bokmål: <Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt av <denne vaksinen> <dette immunologiske veterinærpreparatet> ved bruk sammen med andre veterinærpreparater.
Croatian: OpisRok
Norwegian Bokmål: PREPARATOMTALE
Croatian: <Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda trebaju se odlagati u skladu s lokalnim propisima.>
Norwegian Bokmål: <Ubrukt legemiddel, legemiddelrester og emballasje skal kasseres i overensstemmelse med lokale krav.>
Croatian: Za to vrijeme, treba izbjegavati kontakt imunosupresivnih i necijepljenih {vrste životinja} s cijepljenim {vrste životinja}.
Norwegian Bokmål: I løpet av denne tiden bør kontakt mellom {arter} som har nedsatt immunforsvar eller som er uvaksinerte, og {arter} som er vaksinerte, unngås.>
Croatian: <Cjepni soj se može proširiti na {vrste životinja}.
Norwegian Bokmål: <Vaksinestammen kan spres til {arter}.
Croatian: <Dostupni podaci o <neškodljivosti> <i> <djelotvornosti> su dostupni i pokazuju da se ovo(aj) <cjepivo><imunološki veterinarsko-medicinski proizvod> može primijeniti istog dana ali ne pomiješan(o) s {opis ispitanog(nih) proizvoda.}>
Norwegian Bokmål: Det finnes <sikkerhetsdata> <og> <effektdata> som viser at <denne vaksinen> <dette immunologiske veterinærpreparatet> kan gis på samme dag som, men ikke blandet med, {beskrivelse av undersøkt(e) preparat(er).
Croatian: <Cjepni soj je moguće naći u okolišu i do {x <dana><tjedana>}.
Norwegian Bokmål: Vaksinestammen kan finnes i miljøet i inntil {x <dager> <uker>}.
Croatian: Nehotična injekcija/samo injiciranje može prouzročiti jaku bol i oticanje, naročito ako se injicira u zglob prsta, a u rijetkim slučajevima može rezultirati gubitkom zahvaćenog prsta ukoliko nije pružena hitna medicinska pomoć.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet injeksjon på menneske kan medføre sterk smerte og hevelse, spesielt hvis preparatet injiseres i et ledd eller en finger.
Croatian: <Čuvati i prevoziti zamrznuto {temperaturni raspon}.>**
Norwegian Bokmål: <Oppbevares og transporteres nedfrosset {temperaturintervall}.>**
Croatian: <Cijepljene {vrste životinja} mogu izlučivati cjepni soj i do {x <dana><tjedana>} nakon cijepljenja.
Norwegian Bokmål: <Vaksinerte {arter} kan skille ut vaksinestammen inntil {x <dager> <uker>} etter vaksinasjon.
Croatian: <Ne miješati s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom<, osim <otapalom ili drugim komponentama>
Norwegian Bokmål: <Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater <, unntatt <oppløsningsvæske><suspensjonsvæske><emulsjonsvæske> eller andre komponenter <anbefalt> <vedlagt> <for bruk sammen med veterinærpreparatet>.>
Croatian: <Cijepljene {vrste životinja} mogu izlučivati cjepni soj i do {x <dana> <tjedana>} nakon cijepljenja.
Norwegian Bokmål: <Vaksinerte {arter} kan utskille vaksinestammen inntil {x <dager> <uker>} etter vaksinasjon.>
Croatian: Samo za primjenu na životinjama.
Norwegian Bokmål: Til dyr.
Croatian: OZNAČAVANJE I UPUTA O VMP
Norwegian Bokmål: MERKING OG PAKNINGSVEDLEGG
Croatian: - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja)
Norwegian Bokmål: - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr)
Croatian: <Veterinarsko-medicinski proizvod se izdaje na veterinarski recept.>
Norwegian Bokmål: <Veterinærpreparatet er underlagt reseptplikt.>
Croatian: <Neškodljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda nije utvrđena za vrijeme <graviditeta><laktacije><nesenja>.>
Norwegian Bokmål: <Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk under <drektighet> <diegiving> < egglegging> er ikke klarlagt.>
Croatian: <Trudnice ne bi trebale primjenjivati veterinarsko-medicinski proizvod.>
Norwegian Bokmål: <Veterinærpreparatet skal ikke håndteres av gravide kvinner.>
Croatian: - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja)
Norwegian Bokmål: - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr)
Croatian: 4. BROJ PROIZVODNE SERIJE
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER
Croatian: {Naziv i adresa}>
Norwegian Bokmål: {Navn og adresse}>
Croatian: {Naziv i adresa}
Norwegian Bokmål: {Navn og adresse}
Croatian: - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja)
Norwegian Bokmål: - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr)
Croatian: Posebne mjere opreza koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod na životinjama
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDFØRINGSTILLATELSE
Croatian: Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet:>
Norwegian Bokmål: <Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:>
Croatian: 4. VELIČINA PAKOVANJA
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE
Croatian: NAZIV NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog<ih> za puštanje serije u promet
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker<e> ansvarlig for batch release
Croatian: <Čuvati i prevoziti na hladnom.>*
Norwegian Bokmål: <Oppbevares og transporteres nedkjølt.>*
Croatian: <Dostupni podaci o <neškodljivosti> <i> <djelotvornosti> su dostupni i pokazuju da se ovo(aj) <cjepivo><imunološki veterinarsko-medicinski proizvod> može primijeniti pomiješan(o) s {opis ispitanog(nih) proizvoda.}>
Norwegian Bokmål: Det finnes <sikkerhetsdata> <og> <effektdata> som viser at <denne vaksinen> <dette immunologiske veterinærpreparatet> kan blandes og administreres med {beskrivelse av undersøkt(e)preparat(er).
Croatian: Unutarnje pakiranje Sastav (koncentracija)
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Innhold (konsentrasjon)
Croatian: Veličina pakiranja
Norwegian Bokmål: Paknings-størrelse
Croatian: Broj (EU) odobrenja
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke
Croatian: Farmaceutski oblik
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte
Croatian: PC: {broj} SN: {broj} NN: {broj}
Norwegian Bokmål: PC: {nummer} SN: {nummer} NN: {nummer}
Croatian: Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
Norwegian Bokmål: Du kan få behov for å lese det igjen.
Croatian: 2 godine.
Norwegian Bokmål: 2 år.
Croatian: • Operite ruke sapunom i vodom
Norwegian Bokmål: • Vask hendene med såpe og vann
Croatian: Stariji bolesnici (≥ 65 godina)
Norwegian Bokmål: Eldre (≥65 år gamle)
Croatian: U većini slučajeva ćete trebati pomoć liječnika.
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfeller vil du ha behov for legehjelp.
Croatian: Nema dostupnih podataka.
Norwegian Bokmål: Data foreligger ikke.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Croatian: ATK oznaka: A10AE04.
Norwegian Bokmål: ATC-kode: A10A E04.
Croatian: Ažurirani RMP treba dostaviti:
Norwegian Bokmål: En oppdatert RMP skal sendes inn:
Croatian: Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.
Norwegian Bokmål: Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Croatian: Neće utjecati na Vašu dozu.
Norwegian Bokmål: Det vil ikke påvirke dosen din.
Croatian: Ne zamrzavati.
Norwegian Bokmål: Skal ikke fryses.
Croatian: Čuvati na temperaturi ispod 30°C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares under 30 ºC.
Croatian: Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Norwegian Bokmål: Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
Croatian: ABASAGLAR s alkoholom
Norwegian Bokmål: ABASAGLAR sammen med alkohol
Croatian: Klinička sigurnost i djelotvornost
Norwegian Bokmål: Klinisk sikkerhet og effekt
Croatian: Obavijestite rodbinu, prijatelje i osobe u svojoj okolini o sljedećem:
Norwegian Bokmål: Fortell dine slektninger, venner og nære kollegaer følgende:
Croatian: Mali mjehurići zraka su normalna pojava i neće utjecati na Vašu dozu.
Norwegian Bokmål: Små luftbobler er normalt og vil ikke påvirke dosen din.
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner
Croatian: LIJEKA • Plan upravljanja rizikom (RMP)
Norwegian Bokmål: • Risikohåndteringsplan (RMP)
Croatian: Sljedeći grafikon prikazuje rezultate iz ispitivanja u bolesnika:
Norwegian Bokmål: Følgende diagram viser resultatet av en pasientundersøkelse:
Croatian: Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker.
Croatian: Pogledajte dio 4.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4.
Croatian: Ovi simptomi obično se razvijaju prije simptoma niske razine šećera u mozgu.
Norwegian Bokmål: Slike symptomer utvikles ofte før symptomene på lavt sukkernivå i hjernen.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati odvojeno.
Norwegian Bokmål: Deler fra flerpakningen, kan ikke selges separat.
Croatian: Obje skupine primale su bolus inzulin prije obroka.
Norwegian Bokmål: Begge gruppene fikk bolusinsulin før måltider.
Croatian: Ove informacije ne zamjenjuju razgovor sa zdravstvenim djelatnikom o Vašoj bolesti ili liječenju.
Norwegian Bokmål: Denne informasjonen er ikke ment å erstatte kontakt med med helsepersonell om din sykdom eller behandling.