FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Resistenzen gegen Fluorchinolone können auf folgende Weise entstehen: (i) Punktmutationen in den Genen, die die DNA-Gyrase und/oder Topoisomerase IV kodieren, und zu Veränderungen der entsprechenden Enzyme führt, (ii) Änderungen der Zellwandpermeabilität bei gram-negativen Bakterien, (iii) Efflux Mechanismen, (iv) Plasmid-vermittelte Resistenzen und (v) Gyrase-schützende Proteine.
Slovenian: Poročali so, da odpornost na fluorokinolone izhaja iz petih virov: (i) točkovne mutacije genov za kodiranje DNK giraze in / ali topoizomeraze IV, ki vodi do sprememb posameznega encima, (ii) sprememb prepustnosti za zdravilo pri Gram-negativnih bakterijah, (iii) mehanizma efluksa, (iv)
German: Zur Behandlung von Arthritis, hervorgerufen durch Mycoplasma bovis (Wirkstärken 50 mg/ml und 100 mg/ml)
Slovenian: Artritis, ki ga povzroča Mycoplasma bovis (jakosti 50 mg/ml in 100 mg/ml)
German: Bulgaria
Slovenian: Bulgarija
German: Die Gesamt-Wirkstoffkonzentration erreicht 2 Stunden nach Applikation das Maximum; während des 24 Stunden Dosierungsintervalls ist die Gesamtexposition ungefähr 3mal höher als im Plasma.
Slovenian: 2 urah po zdravljenju, kar kaže na približno 3-krat večjo skupno izpostavljenost v 24 urah intervalnega odmerjanja v primerjavi s plazmo.
German: Es wurden zwei Feldstudien vorgelegt, um die Wirksamkeit von Enrofloxacin bei der Behandlung von Infektionen des Verdauungstraktes, hervorgerufen durch E. coli, oder Septikämie, hervorgerufen durch E. coli, nachzuweisen.
Slovenian: Za dokazovanje učinkovitosti enrofloksacina pri zdravljenju okužb prebavil in septikemije, ki ju povzroča E. coli, sta bili predloženi dve terenski študiji.
German: (Wirkstärke 100 mg/ml)
Slovenian: (jakost 100 mg/ml)
German: Besondere Vorsicht ist geboten bei der Behandlung von Katzen mit Enrofloxacin, da höhere Dosen als empfohlen zu einer Schädigung der Retina sowie zu Blindheit führen können.
Slovenian: Posebna previdnost je potrebna pri uporabi enrofloksacina pri mačkah, saj odmerki, višji od priporočenih, lahko povzročijo poškodbe mrežnice in slepoto.
German: Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.
Slovenian: Shranjujte nedosegljivo otrokom
German: Zulassungsinhaber: national auszufüllen
Slovenian: Izpolni država članica
German: Die Serum-Ciprofloxacin-Konzentrationen beim afrikanischen Graupapagei lagen im Bereich von 378% der Enrofloxacindosis, wobei das Verhältnis Ciprofloxacin : Enrofloxacin bei Mehrfachapplikation ansteigt.
Slovenian: Koncentracije ciprofloksacina v serumu afriške sive papige so bile 3-78% od odmerka enrofloksacina,
German: Es wurde eine Feldstudie durchgeführt, um die Wirkung von Enrofloxacin gegen Erreger im Zusammenhang mit dem Verdauungstrakt von Saugferkeln und Absetzferkeln mit Durchfall zu bewerten.
Slovenian: Opravili so terensko študijo za ocenjevanje učinka enrofloksacina proti patogenom, povezanim s prebavili pri sesnih in odstavljenih pujskih z drisko.
German: Degenerative Veränderungen des Gelenkknorpels traten bei Kälbern auf, die oral mit 30 mg Enrofloxacin / kg Körpergewicht an 14 Tagen behandelt wurden.
Slovenian: Degenerativne spremembe sklepnega hrustanca so opazili pri teletih, po peroralnem dajanju 30 mg enrofloksacina/kg telesne teže v obdobju 14 dni.
German: Eine von den Vorgaben in der Fach- oder Gebrauchsinformation abweichende Anwendung des Tierarzneimittels kann die Prävalenz von Enrofloxacin-resistenten Bakterien erhöhen und aufgrund möglicher Kreuzresistenzen die Wirksamkeit einer Behandlung mit anderen Fluorchinolonen vermindern.
Slovenian: Uporaba zdravila vključno z uporabo, ki ni v skladu z navodili, navedenimi v povzetku glavnih značilnosti zdravila, lahko poveča razširjenost bakterij, odpornih na enrofloksacin in lahko zmanjša učinkovitost zdravljenja z drugimi fluorokinoloni zaradi možnosti navzkrižne odpornosti.
German: Bei der Wirkstärke 100 mg/ml sollte dieses Anwendungsgebiet auf Rinder im Alter von unter
Slovenian: Pri jakosti 100 mg/ml je treba to indikacijo omejiti na teleta, mlajša od 2 let.
German: Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen des Behältnisses: 28 Tage.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: 28 dni.
German: Enrofloxacin wird zu dem Wirkstoff Ciprofloxacin metabolisiert, zu ca. 40% bei Hunden und zu weniger als 10% bei Katzen und Schweinen.
Slovenian: Enrofloksacin se presnovi v aktivni ciprofloksacin v približno 40% pri psihin v manj kot 10% pri mačkah in prašičih.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Enrofloxacin ATCvet-Code: QJ01MA90
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antibiotiki za sistemsko uporabo, fluorokinoloni Oznaka ATC vet: QJ01MA90
German: In einer Studie wurde die Pharmakokinetik von Enrofloxacin bei Wüstenschafen und Anglo-NubierZiegen nach intravenöser und intramuskulärer Gabe einer Dosis in Höhe von 5 mg/kg KGW verglichen.
Slovenian: V študiji so primerjali farmakokinetiko enrofloksacina pri puščavskih ovcah ter nubijskih kozah po intravenski in intramuskularni uporabi odmerka 5 mg/kg telesne mase.
German: Unter Berücksichtigung aller verfügbaren Daten (klinische Daten, PK/PD-Daten und Daten zur Antibiotikaresistenz) kam der CVMP zu dem Schluss, dass dieses Anwendungsgebiet akzeptiert werden kann.
Slovenian: Upoštevajoč vse razpoložljive podatke (klinične, FK/FD in o antimikrobni odpornosti) je odbor CVMP menil, da je ta indikacija sprejemljiva.
German: Zur Behandlung von Infektionen des Verdauungstraktes und Septikämie, hervorgerufen durch Enrofloxacin-empfindliche Stämme von Escherichia coli (Wirkstärken 50 mg/ml und 100 mg/ml)
Slovenian: Zdravljenje okužb prebavil in septikemije, ki jih povzročajo za enrofloksacin občutljivi sevi bakterije Escherichia coli (jakosti 50 mg/ml in 100 mg/ml)
German: Nach Verabreichung einer 5-fach höheren Dosis wurden bei Schweinen keine Nebenwirkungen berichtet.
Slovenian: Po uporabi 5-kratnega priporočenega odmerka pri prašičih niso poročali o nobenih neželenih učinkih.
German: Deutschland Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee D-51373 Leverkusen Deutschland
Slovenian: Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee D-51373 Leverkusen Nemčija
German: • Nach Auffassung des CVMP war der Anwendungsbereich des Verfahrens die Harmonisierung der Zusammenfassungen der Merkmale des Tierarzneimittels, der Etikettierung und der Packungsbeilagen.
Slovenian: • CVMP je menil, da je bil namen napotitve uskladitev povzetkov glavnih značilnosti zdravila,
German: Die vorgelegten Unterlagen wurden als akzeptabel erachtet, um die Wirksamkeit von Enrofloxacin gegen Infektionen des Verdauungs- und Respirationstraktes, hervorgerufen durch Escherichia coli, Pasteurella multocida und Staphylococcus spp., zu unterstützen.
Slovenian: Odbor je menil, da je bila predložena dokumentacija sprejemljiva za podporo učinkovitosti enrofloksacina proti okužbam prebavil in dihal, ki jih povzročajo Escherichia coli, Pasteurella multocida in Staphylococcus spp.
German: Nach Anbruch des Behältnisses das Verfalldatum auf dem Etikett der Glasflasche notieren.
Slovenian: Datum uničenja zdravila po prvem odprtju viale mora biti označen na stekleni viali.
German: Bayer d.o.o.
Slovenian: Slovenija Bayer d.o.o.
German: Bei Reptilien und Vögeln kann sehr selten ein Bluterguß im Muskel auftreten.
Slovenian: V zelo redkih primerih se pri plazilcih in pticah lahko pojavijo modrice mišic.
German: Gründe für die Änderung der Zusammenfassungen der Merkmale des Tierarzneimittels, der Etikettierung und der Packungsbeilagen
Slovenian: Razlogi za spremembo povzetkov glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodil za uporabo
German: Fluorchinolone sollten der Behandlung klinischer Erkrankungen vorbehalten bleiben, die auf andere Klassen von Antibiotika unzureichend angesprochen haben bzw. bei denen mit einem unzureichenden Ansprechen zu rechnen ist.
Slovenian: Flourokinolone uporabite le za zdravljenje kliničnih stanj, pri katerih je bil opažen ali se pričakuje slab odziv na zdravljenje z drugimi vrstami protimikrobnih zdravil.
German: Durch Bildung der Enzym-DNA-Fluorchinolon Komplexe werden Replikation und Translation blockiert; die Hemmung von DNA- und mRNA-Synthese bewirkt eine schnelle, konzentrationsabhängige Abtötung pathogener Bakterien.
Slovenian: Replikacijske vilice in translacijski kompleksi kompleksa ne morejo nadaljevati preko nastalega encimsko- DNK-fluorokinolonskega kompleksa; zaviranje sinteze DNK in mRNK sproži dogodke, katerih posledica je hitro, od koncentracije zdravila odvisno ubijanje patogenih bakterij.
German: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen während der Behandlung) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Slovenian: - Redki (pojavijo se pri 1 od 10 živali od 10.000 živali) - Zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 živali od 10.000 živali, vključujoč posamezne primere).
German: Für Katzen mit einem Körpergewicht unter 5 kg ist die Dosisstärke 25 mg/ml besser geeignet, um das Risiko von Überdosierung zu vermeiden (siehe Abschnitt 4.10).
Slovenian: 25mg/ml, da se izognemo prekomernemu odmerjanju (glej poglavje 4.10).
German: Lokale Reaktionen an der Injektionsstelle
Slovenian: Lokalne reakcije na mestu vboda
German: Staphylococcus aureus (LA-MRSA) (ST398, spa-Typen t034 und t5210), der bei Kaninchen,
Slovenian: aureus LA-MRSA (ST398, vrsti t034 ter t5210), ki se pojavlja pri kuncih, intenzivno gojenih za proizvodnjo mesa, in vključuje delavce na farmi ali njihove družinske člane5.
German: Daher war der CVMP der Ansicht, dass die Anwendung einer Injektionslösung zu einer niedrigeren Exposition als die orale Gabe führen könnte, da es kranken Tieren einzeln verabreicht werden (mit einer präziseren Dosierung auf Grundlage des jeweiligen Gewichts der Tiere) und die Anwendung als Massenbehandlung verhindern kann.
Slovenian: Enrofloksacin je v celotni Evropi odobren tudi za peroralno uporabo pri rejnih kuncih, zato je odbor CVMP menil, da bi lahko uporaba raztopine za injiciranje povzročila manjšo izpostavljenost kot peroralna uporaba, saj se lahko daje posameznim bolnim živalim (z natančnejšim odmerjanjem na podlagi mase posamezne živali), in preprečila uporabo masovnega zdravljenja.
German: Ausgehend von den vorliegenden Daten bei Schafen und unter Berücksichtigung eines Unsicherheitsfaktors von 1,5 wird für Fleisch und Innereien von Ziegen eine Wartezeit von 6 Tagen nach subkutaner Injektion in der empfohlenen Dosis von 5 mg/kg Körpergewicht unterstützt.
Slovenian: Na podlagi razpoložljivih podatkov za ovce in ob upoštevanju faktorja negotovosti 1,5 je bila določena 6-dnevna karenca za kozje meso in organe po subkutanem injiciranju pri priporočenem odmerku 5 mg/kg telesne mase.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Flunixin und Enrofloxacin bei Hunden ist Vorsicht geboten, um Nebenwirkungen zu vermeiden.
Slovenian: Paziti je treba pri sočasni uporabi fluniksina in enrofloksacina pri psih, da preprečimo neželene stranske učinke zdravil.
German: Wenn dieses Anwendungsgebiet nicht akzeptiert werden würde, könnte dieses Tierarzneimittel wie viele andere Antibiotika angesichts des Mangels an therapeutischen Alternativen zulassungsüberschreitend angewendet werden (gemäß der sogenannten Kaskadenregelung).
Slovenian: Če ta indikacija ne bi bila sprejeta, bi se zaradi pomanjkanja drugih oblik zdravljenja to zdravilo in mnogi drugi antibiotiki uporabljali neskladno z informacijami o zdravilu.
German: Es wurden drei verschiedene Dosen von Enrofloxacin verabreicht: 1,25, 2,5 oder 5 mg/kg KGW/Tag über einen Zeitraum von 3 Tagen.
Slovenian: Uporabili so tri različne odmerke enrofloksacina: 1,25, 2,5 ali 5 mg/kg telesne mase/dan 3 dni.
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS Glasflasche
Slovenian: Kartonska škatla/steklena viala
German: Alle Tiere wurden intramuskulär mit Enrofloxacin in Dosen in Höhe von 2,5 mg/kg KGW einmal täglich behandelt.
Slovenian: Vse živali so intramuskularno zdravili z enrofloksacinom v odmerku 2,5 mg/kg telesne mase enkrat na dan.
German: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Position_statement/2009/10/WC500005163.pdf 2 CVMP guideline on efficacy and target animal safety data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004678.pdf 3
Slovenian: CVMP position paper regarding availability of products for minor uses and minor species (EMEA/CVMP/477/03)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Position_statement/2009/10/WC500005163.pdf 2 CVMP guideline on efficacy and target animal safety data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004678.pdf
German: Katze
Slovenian: Mačke
German: Nicht bei Tieren anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist.
Slovenian: Ni dovoljena uporaba pri živalih, katerih mleko je namenjeno prehrani ljudi.
German: Unter Berücksichtigung aller vorgelegten Daten (klinische Daten, PK/PD-Daten und Daten zur Antibiotikaresistenz) kam der CVMP zu dem Schluss, dass dieses Anwendungsgebiet akzeptiert werden kann.
Slovenian: Upoštevajoč vse podatke (klinične, FK/FD in o antimikrobni odpornosti) je odbor CVMP menil, da je ta indikacija sprejemljiva.
German: Daher wurde für die Begründung der Dosierung eine PK/PD-Analyse berücksichtigt.
Slovenian: Posledično so bili za utemeljitev odmerjanja uporabljeni FK/FD podatki.
German: Falls erforderlich kann die Dosis in Abhängigkeit von der Schwere der Erkrankung verdoppelt werden.
Slovenian: Po potrebi, dovisno od teže kliničnih znakov odmerek lahko podvojimo.
German: Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit.
Slovenian: Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki niso omenjeni v teh navodilih za uporabo, obvestite svojega veterinarja.
German: In der zweiten Studie wurden Lämmer mit Septikämie, hervorgerufen durch E. coli und Cl. perfringens, intramuskulär mit Enrofloxacin in Dosen in Höhe von 5 mg/kg KGW über 5 Tage behandelt.
Slovenian: V drugi študiji so jagnjeta s septikemijo, ki jo povzročata E. coli in Cl. perfringens, zdravili z intramuskularnim odmerkom 5 mg/kg telesne mase 5 dni.
German: Zur Behandlung von Infektionen des Verdauungs- und Respirationstraktes, bei denen die klinische Erfahrung, wenn möglich durch Sensitivitätstests der ursächlichen Organismen unterstützt, darauf hinweist, dass Enrofloxacin die beste Wahl ist.
Slovenian: Zdravljenje okužb prebavil in dihal, kadar klinične izkušnje, po možnosti podprte s preskusi občutljivosti povzročiteljev, kažejo, da je enrofloksacin priporočena učinkovina.
German: Zur intravenösen, subkutanen oder intramuskulären Anwendung.
Slovenian: Uporablja se intravenozno, subkutano ali intramuskularno.
German: Fleisch und Innereien von Ziegen (Wirkstärken 50 mg/ml und 100 mg/ml) Es wurden keine Daten zum Abbau von Rückständen zur Verfügung gestellt.
Slovenian: Kozje meso in organi (jakosti 50 mg/ml in 100 mg/ml) Podatki o izločanju ostankov niso na voljo.
German: - Eine Studie, die auf Farmen mit intensiver Tierhaltung in Spanien durchgeführt wurde, wies eine hohe Prävalenz von Staph.-aureus-Stämmen nach, von denen 17,2 % Methicillin
Slovenian: - Študija, izvedena na intenzivnih kunčjih farmah v Španiji, je pokazala veliko prevalenco sevov Staph.
German: An einer Injektionsstelle sollen nicht mehr als 3 ml intramuskulär verabreicht werden.
Slovenian: Apliciramo lahko ne več kot 3 ml na eno mesto vboda intramuskularno.
German: Hunde und Katzen (Wirkstärken 25 mg/ml und 50 mg/ml)
Slovenian: Psi in mačke (jakosti 25 mg/ml in 50 mg/ml)
German: (z. B. Pasteurella multocida), Bordetella spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., gegen gram-positive Bakterien wie Staphylococcus spp.
Slovenian: (npr. Pasteurella multocida), Bordetella spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., proti Gram-pozitivnim bakterijam kot so Staphylococcus spp.
German: Das Tierarzneimittel kann daher bei Kühen im 1.
Slovenian: Zdravilo se lahko uporablja pri brejih kravah v prvi četrtini brejosti.
German: Nager, Reptilien und Ziervögel
Slovenian: Glodavci, plazilci, okrasne ptice
German: Besondere Vorsicht ist geboten, wenn Enrofloxacin bei Tieren mit eingeschränkter Nierenfunktion angewendet wird.
Slovenian: Posebna previdnost je potrebna pri živalih z oslabljeno ledvično funkcijo.
German: Eine intramuskuläre Dosis in Höhe von 2,5 mg/kg KGW/Tag über einen Zeitraum von 1 oder 3 Tagen wurde im Vergleich zu einer oralen Gabe untersucht.
Slovenian: Intramuskularni odmerek 2,5 mg/kg telesne mase/dan od 1 do 3 dni so primerjali s peroralno uporabo.
German: In der ersten Studie wurden zwei Gruppen von Lämmern, die an E.-coli-Enteritis litten, intramuskulär mit Enrofloxacin in Dosen in Höhe von 2,5 mg/kg KGW über 5 Tage oder in Höhe von 5 mg/kg KGW über 4 Tage behandelt.
Slovenian: V prvi študiji so dve skupini jagnjet z enteritisom zaradi E. coli zdravili z intramuskularnim enrofloksacinom v odmerku 2,5 mg/kg telesne mase 5 dni ali 5 mg/kg telesne mase 4 dni.
German: Bei Schweinen erfolgt die Injektion im Nackenbereich am Ohransatz.
Slovenian: Pri prašičih se lahko po intramuskularnem dajanju na mestu vboda pojavijo vnetne reakcije.
German: Bayer Portugal S.A. Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Portugal
Slovenian: Portugalska Bayer Portugal S.A. Rua Quinta do Pinheiro, 5
German: - Tieren mit epileptischer Erkrankung oder Krämpfen, da Enrofloxacin das ZNS stimulieren kann.
Slovenian: Ne uporabite pri živalih z epileptičnimi napadi, saj enrofloksacin povzroča stimulacijo CŽS.
German: Rumänien Bayer Health Care AG D-51368 Leverkusen Deutschland
Slovenian: Romunija Bayer Health Care AG D-51368 Leverkusen Nemčija
German: Essbare Gewebe 4 Tage Milch
Slovenian: 4 dni mleko
German: An einer Injektionsstelle sollen nicht mehr als 6 ml subkutan verabreicht werden.
Slovenian: Pri subkutani aplikaciji lahko na eno mesto vboda apliciramo največ 6 ml.
German: Schweine (Wirkstärken 25 mg/ml, 50 mg/ml und 100 mg/ml) Die zur Verfügung gestellten Daten zum Abbau von Rückständen sprechen für eine Wartezeit für Fleisch und Innereien von Schweinen von 13 Tagen nach intramuskulärer Anwendung in der empfohlenen Dosis von 5 mg/kg Körpergewicht.
Slovenian: Prašiči (jakosti 25 mg/ml, 50 mg/ml in 100 mg/ml) Podatki o izločanju ostankov so bili na voljo in so podpirali 13-dnevno karenco za svinjsko meso in organe po intramuskularni uporabi pri priporočenem odmerku 5 mg/kg telesne mase.
German: Unter Berücksichtigung aller vorgelegten Daten kam der CVMP zu dem Schluss, dass beide Anwendungsgebiete akzeptiert werden können.
Slovenian: Upoštevajoč vse podatke je odbor CVMP menil, da sta sprejemljivi obe indikaciji.
German: In den empfohlenen therapeutischen Dosen ist Enrofloxacin wirksam gegen zahlreiche gram-negative Bakterien wie Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Mannheimia haemolytica, Pasteurella spp.
Slovenian: Enroflokacin je v priporočenem terapevtskem odmerku zelo učinkovit proti številnim Gram-negativim bakterijam kot so Escherichia coli, Klebsiella spp, Actinobacillus pleuropneumoniae, Mannheimia haemolytica, Pasteurella spp.
German: Stärke Darreichungsform Zieltierarten
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
German: Die Lösung wird langsam intravenös injiziert.
Slovenian: Zdravilo dajemo počasi intravenozno ali subkutano.
German: Es wurden zwei verschiedene EnrofloxacinBehandlungsregimes untersucht: 5 mg/kg KGW über einen Zeitraum von 3 Tagen und 2,5 mg/kg über einen Zeitraum von 5 Tagen.
Slovenian: Proučevali so dve različni shemi zdravljenja z enrofloksacinom: 5 mg/kg telesne mase 3 dni in 2,5 mg/kg telesne mase 5 dni.
German: Verw.
Slovenian: aureus.
German: spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp., Proteus spp.
Slovenian: Escherichiae coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp.,Pseudomonas spp.
German: Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind die offiziellen und örtlichen Richtlinien für Antibiotika zu beachten.
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A) Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Upoštevajte uradno in lokalno doktrino uporabe protimikrobnih zdravil.
German: Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Fluorchinolone sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Osebe z znano preobčutljivostjo na fluorokinolone naj se izogibajo stiku z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
German: Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: national auszufüllen
Slovenian: IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE Izpolni država članica
German: GEBRAUCHSINFORMATION FÜR Baytril - Das Original - 100 mg/ml Injektionslösung NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: national auszufüllen Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: national auszufüllen
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO <Izmišljeno ime> 100 mg/ml raztopina za injiciranje IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA
German: Nach Anbruch 28 Tage haltbar.
Slovenian: Te lahko vztrajajo do 28 dni po dajanju.
German: national auszufüllen <Datum der Erstzulassung><{TT/MM/JJJJ}><{TT Monat JJJJ}.>
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA <EXP {mesec/leto}>
German: Bei Anwendung von 50 mg/kg Körpergewicht einmal täglich für 21 aufeinanderfolgende Tage kann Erblindung eintreten.
Slovenian: Pri odmerkih 50 mg/kg telesne mase, ki se dajejo enkrat na dan 21 zaporednih dni, lahko pride do slepote.
German: In den empfohlenen therapeutischen Dosen ist Enrofloxacin wirksam gegen zahlreiche gram-negative Bakterien wie Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella spp.
Slovenian: Enroflokacin je v priporočenem terapevtskem odmerku zelo učinkovit proti številnim Gram-negativim bakterijam kot so Escherichia coli, Klebsiella spp, Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella spp.
German: Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Der Warnhinweis in Bezug auf mögliche degenerative Veränderung des Gelenkknorpels bei Kälbern stützt sich auf eine Studie, in der Kälbern (im Alter von 2 Wochen) 14 Tage lang pro Tag 0, 30 oder 90 mg Enrofloxacin pro kg Körpergewicht oral eingegeben wurden.
Slovenian: Opozorilo glede morebitnih degenerativnih sprememb sklepnega hrustanca pri teletih podpira študija, v kateri so teletom (starim 2 tedna) 14 dni dajali peroralni enrofloksacin v odmerku 0, 30 ali 90 mg/kg telesne mase na dan. Primarne degenerativne lezije so opazili v kolenskih sklepih vseh telet, ki so jih zdravili z odmerkom 90 mg/kg telesne mase, in enega teleta, zdravljenega z odmerkom 30 mg/kg telesne mase.
German: Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während Trächtigkeit und Laktation ist nicht belegt.
Slovenian: Varnost zdravila ni bila ugotovljena med brejostjo in laktacijo.
German: In den drei verbleibenden Quartalen der Trächtigkeit darf die Anwendung des Tierarzneimittels bei Kühen nur nach entsprechender Nutzen-Risiko Bewertung durch den behandelnden Tierarzt erfolgen.
Slovenian: Uporaba zdravila v zadnjih treh četrtinah brejosti naj temelji na oceni razmerja korist/tveganje odgovornega veterinarja.
German: Enrofloxacin zeigte bei allen Dosishöhen bessere klinische Ergebnisse als Oxytetracyclin.
Slovenian: Enrofloksacin je pokazal boljše klinične rezultate kot oksitetraciklin pri vseh odmerkih, saj je prišlo do hitrejšega zmanjšanja skupnih kliničnih rezultatov in rezultatov gostote blata.
German: - Behandlung von akuter Mycoplasma-bedingter Arthritis, die durch Enrofloxacin-empfindliche Stämme von Mycoplasma bovis bei Rindern unter 2 Jahren verursacht wird.
Slovenian: Zdravljenje akutnega artritisa, ki ga povzročaj na enrofloksacin občutljivi sevi Mycoplasmae bovis, pri govedu do drugega leta starosti.