FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: В сборни данни от контролирани клинични проучвания фаза 3 най-често съобщаваните нежелани реакции, възникнали при пациенти, приемащи тедизолидов фосфат (тедизолидов фосфат 200 mg веднъж дневно в продължение на 6 дни), са гадене (6,9 %), главоболие (3,5 %), диария (3,2 %) и повръщане (2,3 %), и, по принцип, са леки до умерени по тежест.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene hos pasienter som fikk tedizolidfosfat i samlede data fra de kontrollerte kliniske fase III-studiene (tedizolidfosfat 200 mg en gang daglig i 6 dager) var kvalme (6,9 %), hodepine (3,5 %), diaré (3,2 %) og oppkast (2,3 %), og var som regel lett til moderat i alvorlighet.
Bulgarian: Тедизолид е обратим, неселективен инхибитор на моноаминооксидазата (MAO) in vitro (вж. точка 4.5).
Norwegian Bokmål: Tedizolid er en reversibel, ikke-selektiv hemmer av monoaminoksidase (MAO) in vitro (se pkt.
Bulgarian: Съобщава се за диария, свързана с Clostridioides difficile (Clostridioides difficile associated diarrhoea, CDAD) (вж. точка 4.8), при приложение на тедизолидов фосфат.
Norwegian Bokmål: Clostridioides difficile-assosiert diaré (CDAD) er rapportert ved behandling med tedizolidfosfat (se pkt.
Bulgarian: В резултат на това инхибиране могат да възникнат нежелани реакции като лактатна ацидоза, анемия и невропатия (зрителна и периферна).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som laktatacidose, anemi og nevropati (optisk og perifer) kan opptre som følge av denne hemmingen.
Bulgarian: Клинично проучване, сравняващо фармакокинетиката на единична доза (2 mg) мидазолам (субстрат на CYP3A4), самостоятелно или в комбинация с тедизолидов фосфат (перорална доза от 200 mg веднъж дневно за 10 дни), не показва клинично значима разлика в Cmax или AUC на мидазолам.
Norwegian Bokmål: En klinisk studie som sammenlignet enkeltdosefarmakokinetikken (2 mg) til midazolam (CYP3A4substrat) alene eller i kombinasjon med tedizolidfosfat (200 mg oral dose en gang daglig i 10 dager), viste ingen klinisk relevant forskjell i Cmax eller AUC for midazolam.
Bulgarian: Поради това, перорално приложен, тедизолидовият фосфат може да доведе до инхибиране на BCRP на чревно ниво.
Norwegian Bokmål: Oralt administrert tedizolidfosfat kan derfor resultere i hemming av BCRP på intestinalt nivå.
Bulgarian: Гранични стойности за изпитване на чувствителността
Norwegian Bokmål: Brytningspunkter i følsomhetstesting
Bulgarian: Незабавно кажете на Вашия лекар или медицинска сестра, ако се тревожите, че може да Ви е бил приложен прекалено много Sivextro.
Norwegian Bokmål: Dersom du får for mye av Sivextro Snakk umiddelbart med lege eller sykepleier hvis du tror at du kan ha fått for mye Sivextro.
Bulgarian: 1-месечно имунотоксикологично проучване при плъхове е показало, че многократното перорално прилагане на тедизолидов фосфат значително намалява B клетките и T клетките на далака и намалява плазмените IgG титри.
Norwegian Bokmål: I en studie på immuntoksikologi hos rotter som varte i 1 måned førte gjentatte orale doser av tedizolidfosfat til en signifikant reduksjon av antall B- og T-celler i milten og IgG-titrervæske i plasma.
Bulgarian: Не е известно дали тедизолидов фосфат или неговите метаболити се екскретират в кърмата.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om tedizolidfosfat eller metabolitter av tedizolidfosfat blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Bulgarian: Съдържанието на флакона трябва да се разтвори с 4 ml вода за инжекции и да се върти внимателно до пълно разтваряне на праха.
Norwegian Bokmål: Innholdet i hetteglasset skal rekonstitueres med 4 ml vann til injeksjonsvæsker, og dreies forsiktig rundt til pulveret er fullstendig oppløst.
Bulgarian: Не са установени безопасността и ефикасността на тедизолидов фосфат, когато се прилага за периоди, по-дълги от 6 дни.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av tedizolidfosfat når det administreres i perioder lenger enn 6 dager har ikke blitt fastslått.
Bulgarian: Някои нежелани реакции са наблюдавани при друг представител на оксазолидиноновия клас, когато са прилагани за период, превишаващ препоръчителния за Sivextro.
Norwegian Bokmål: Det er observert visse bivirkninger under behandling med et annet legemiddel i klassen oksazolidinoner når det ble brukt over en periode som var lengre enn den som er anbefalt for Sivextro.
Bulgarian: Ако е възможно, по време на 6-дневния период на лечение с перорален тедизолидов фосфат трябва да се обмисли преустановяване на едновременно прилагания лекарствен продукт, който е субстрат на BCRP (като иматиниб, лапатиниб, метотрексат, питавастатин, розувастатин, сулфасалазин и топотекан).
Norwegian Bokmål: Dersom det er mulig, bør man vurdere å avbryte samtidig behandling med legemidler som er BCRP-substrater (slik som imatinib, lapatinib, metotreksat, pitavastatin, rosuvastatin, sulfasalazin og topotekan) i de 6 dagene den orale behandlingen med tedizolidfosfat pågår.
Bulgarian: В биотрансформацията на тедизолид участват множество сулфотрансферазни (SULT) ензими (SULT1A1, SULT1A2 и SULT2A1), за да образуват неактивен и нециркулиращ сулфатен конюгат, откриващ се в екскретите.
Norwegian Bokmål: Flere sulfotransferase-enzymer (SULT-enzymer: SULT1A1, SULT1A2 og SULT2A1) er involvert i biotransformasjon av tedizolid, og danner et inaktivt og ikke-sirkulerende sulfatkonjugat som finnes i ekskretet.
Bulgarian: Безпокойство Кошмари
Norwegian Bokmål: Mareritt
Bulgarian: Антибактериално действие срещу други, подобни патогени
Norwegian Bokmål: Antibakteriell aktivitet mot andre relevante patogener
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å få dette legemidlet.
Bulgarian: Тедизолид е обратим инхибитор на моноаминооксидазата (MAO) in vitro.
Norwegian Bokmål: Tedizolid er en reversibel hemmer av monoaminoksidase (MAO) in vitro.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 200 mg тедизолидов фосфат.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 200 mg tedizolidfosfat.
Bulgarian: Ако остават по-малко от 8 часа преди следващата доза, лекарят трябва да изчака до следващата планирана доза.
Norwegian Bokmål: Dersom det gjenstår mindre enn 8 timer til neste dosering skal legen vente til neste planlagte dosering.
Bulgarian: Данните относно съвместимостта на Sivextro с други вещества за интравенозно приложение са ограничени, ето защо към флаконите Sivextro за еднократна употреба не трябва да се добавят добавки или други лекарствени продукти или да се вливат едновременно.
Norwegian Bokmål: Derfor skal tilsetningsstoffer eller andre legemidler ikke tilsettes i Sivextro hetteglass til engangsbruk eller administreres som samtidig infusjon.
Bulgarian: Как да съхранявате Sivextro
Norwegian Bokmål: Hvordan Sivextro oppbevares
Bulgarian: Ако остават по-малко от 8 часа преди следващата доза, пациентът трябва да изчака до следващата планирана доза.
Norwegian Bokmål: Dersom det gjenstår mindre enn 8 timer til neste dosering, skal pasienten vente til neste planlagte dosering.
Bulgarian: След еднократно перорално приложение на доза 200 mg тедизолидов фосфат, фармакокинетиката на тедизолид не се променя при пациенти с умерено (n=8) или тежко (n=8) чернодробно увреждане (клас B и C по Child-Pugh).
Norwegian Bokmål: Etter administrering av en oral enkeltdose tedizolidfosfat 200 mg hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon (n=8) eller alvorlig nedsatt leverfunksjon(n=8) (Child-Pugh-klasse B og C) forble farmakokinetikken til tedizolid uendret.
Bulgarian: Дисгеузия Тремор Парестезии Хипоестезия
Norwegian Bokmål: Dysgeusi Tremor Parestesi Hypoestesi
Bulgarian: Sivextro 200 mg филмирани таблетки
Norwegian Bokmål: Sivextro 200 mg filmdrasjerte tabletter
Bulgarian: Тези ефекти възникват при плазмени нива на експозицията на тедизолид (AUC) ≥ 3-кратно по-високи от очакваната плазмена експозиция при хора, свързана с терапевтичната доза.
Norwegian Bokmål: Disse effektene forekom ved eksponeringsnivåer av tedizolid i plasma (AUC) som var ≥ 3 ganger høyere enn forventet plasmaeksponering s ved terapeutiske doser hos mennesker.
Bulgarian: Няма клиничен опит при пациенти фаза 3, при които тедизолидов фосфат е прилаган едновременно със серотонинергични средства като селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина [SSRI], ихибитори на обратното захващане на серотонина и норепинефрина (SNRI), трициклични антидепресанти, MAO инхибитори, триптани и други лекарства с потенциално адренергично или серотонинергично действие.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen kliniske fase III-erfaringer hos pasienter som er samtidig behandlet med tedizolidfosfat og serotonerge midler, som for eksempel selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI), serotonin- og noradrenalinreopptakshemmere (SNRI), trisykliske antidepressiva, MAO-hemmere, triptaner og andre legemidler med potensiell adrenerg- eller serotonerg aktivitet.
Bulgarian: Ако се съмнявате, консултирайте се с Вашия фармацевт.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med apoteket hvis du er usikker.
Bulgarian: Не се изисква корекция на дозата (вж. точка 5.2).
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejusteringer (se pkt.
Bulgarian: Алергичен пруритус Макуло-папулозен обрив Папулозен обрив
Norwegian Bokmål: Allergisk pruritus Makulopapulært hudutslett Papulært hudutslett Pruritisk hudutslett
Bulgarian: Ако остават по-малко от 8 часа преди следващата доза, изчакайте до следващата планирана доза.
Norwegian Bokmål: Dersom det gjenstår mindre enn 8 timer til neste dosering, skal du vente til neste planlagte dosering.
Bulgarian: Рефлуксна болест (киселини, болка или трудно преглъщане), подуване на корема/
Norwegian Bokmål: • Sure oppstøt (halsbrann, smerter eller problemer ved svelging), flatulens/luft i magen
Bulgarian: След еднократно i.v. приложение на доза 200 mg тедизолидов фосфат на 8 пациенти с тежко бъбречно увреждане, дефинирано като eGFR < 30 ml/min, Cmax на практика не се променя и AUC0-∞ се променя с по-малко от 10 % в сравнение с 8 здрави участници, приемащи еквивалентни контроли.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av en enkel, intravenøs dose tedizolidfosfat 200 mg til 8 forsøkspersoner med alvorlig nedsatt nyrefunksjon, definert som eGFR < 30 ml/min, var Cmax stort sett uendret, mens AUC0-∞ var redusert med mindre enn 10 % sammenlignet med 8 matchede friske kontrollpersoner.
Bulgarian: Трябва да се приеме решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови/не се приложи терапията с тедизолидов фосфат, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om behandlingen med tedizolidfosfat skal avsluttes/avstås fra.
Bulgarian: Дерматофитоза Орална кандидоза Инфекция на дихателните пътища
Norwegian Bokmål: Oral candidainfeksjon Luftveisinfeksjon
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, с изключение на посочените в точка 6.6. Sivextro е несъвместим с разтвори, съдържащи двувалентни катиони (напр. Ca
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet må ikke blandes med andre legemidler enn de som er angitt under pkt.6.6.
Bulgarian: В клинично проучване, сравняващо фармакокинетиката на единична доза (2 mg) мидазолам (субстрат на CYP3A4), приложена самостоятелно или в комбинация с тедизолидов фосфат (200 mg перорална доза веднъж дневно за 10 дни), AUC и Cmax на мидазолам, прилаган едновременно с тедизолидов фосфат, са съответно 81 % и 83 % от AUC и Cmax на мидазолам, когато се прилага самостоятелно.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie som sammenlignet enkeltdosefarmakokinetikk (2 mg) for midazolam (CYP3A4substrat) alene eller i kombinasjon med tedizolidfosfat (200 mg oral dose en gang daglig i 10 dager), var AUC og Cmax for midazolam administrert samtidig med tedizolidfosfat henholdsvis 81 % og 83 % av AUC og Cmax for midazolam administrert alene.
Bulgarian: Тези ефекти се явявят като доказателство за обратимост и възникват при плазмени нива на експозицията на тедизолид (AUC) ≥ 6-кратно по-високи от плазмената експозиция, свързана с терапевтичната доза при хора.
Norwegian Bokmål: Disse effektene viste tegn på reversibilitet og forekom ved eksponeringsnivåer av tedizolid i plasma (AUC) som var ≥6 ganger høyere enn plasmaeksponering forbundet med terapeutiske doser hos mennesker.
Bulgarian: Генерализиран пруритус
Norwegian Bokmål: Generell pruritus
Bulgarian: Ако след 6 дни не се почувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen dersom du ikke føler deg bedre, eller dersom du føler deg verre, etter 6 dager.
Bulgarian: В проучвания фаза 3 са изключени участниците, приемащи серотонинергични средства, включително антидепресанти като селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (SSRI), трициклични антидепресанти и серотонин 5-хидрокситриптаминови (5-HT1) рецепторни агонисти (триптани), меперидин или буспирон.
Norwegian Bokmål: I fase III-studier ble forsøkspersoner som brukte serotonerge midler inkludert antidepressiva som selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI), trisykliske antidepressiva, og serotonin-5-hydroksytryptamin (5-HT1)-reseptoragonister (triptaner), meperidin, eller buspiron, ekskludert fra deltakelse.
Bulgarian: Нивата, при които не се наблюдават нежелани реакции (NOAEL), свързани с токсичност за плода при мишки (5 mg/kg/ден), както и с токсичност за майката и плода при плъхове (2,5 mg/kg/ден), съответстват на тези стойности на площта под кривата плазмена концентрация/време (AUC), които са приблизително равни на стойностите на AUC след приложение на перорална терапевтична доза тедизолид при хора.
Norwegian Bokmål: Nulleffektnivåene (NOAELs) for fostertoksisitet hos mus (5 mg/kg/dag), samt maternell toksisitet og fostertoksisitet hos rotter (2,5 mg/kg/dag) var forbundet med AUC-verdier for tedizolid i plasma som var omtrent tilsvarende AUC-verdien for tedizolid ved den orale terapeutiske dosen for mennesker.
Bulgarian: Тедизолидов фосфат за перорално и интравенозно приложение представлява предлекарство, което бързо се превръща чрез фосфатазите в тедизолид, микробиологично активната група.
Norwegian Bokmål: Oralt og intravenøst administrert tedizolidfosfat er et prodrug som ved hjelp av fosfataser raskt konverteres til tedizolid, som er den mikrobiologisk aktive delen.
Bulgarian: Іn vitro са определени множество изоформи на сулфотрансферази (SULT) (SULT1A1, SULT1A2 и SULT2A1), които са способни да конюгират тедизолид, което предполага, че няма определен изоензим от критично значение за клирънса на тедизолид.
Norwegian Bokmål: Flere isoformer (SULT1A1, SULT1A2 og SULT2A1) av sulfotransferase (SULT) som kan konjugere med tedizolid ble identifisert in vitro.
Bulgarian: Необичайна миризма на урината
Norwegian Bokmål: Unormal urinlukt
Bulgarian: КАРТОНЕНА ОПАКОВКА (ФЛАКОН)
Norwegian Bokmål: YTTERKARTONG (HETTEGLASS)
Bulgarian: Как да приемате Sivextro
Norwegian Bokmål: Hvordan du får Sivextro
Bulgarian: Ако е пропусната доза, тя трябва да бъде приложена на пациента възможно най-скоро, по всяко време до 8 часа преди следващата планирана доза.
Norwegian Bokmål: Dersom en dose er glemt skal den gis pasienten så fort som mulig opptil 8 timer før neste planlagte dosering.
Bulgarian: Ако е пропусната доза, тя трябва да бъде приета възможно най-скоро, по всяко време до 8 часа преди следващата планирана доза.
Norwegian Bokmål: Dersom en dose er glemt, skal den tas så fort som mulig opptil 8 timer før neste planlagte dosering.
Bulgarian: ТАКИВА
Norwegian Bokmål: Ca
Bulgarian: Сърбящ обрив
Norwegian Bokmål: Vulvovaginal pruritus
Bulgarian: След реконституиране всеки ml съдържа 50 mg тедизолидов фосфат.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering inneholder hver milliliter 50 mg tedizolidfosfat.
Bulgarian: Сакът не трябва да се разклаща.
Norwegian Bokmål: Infusjonsposen skal ikke ristes.
Bulgarian: Връзка(и) фармакокинетика-фармакодинамика
Norwegian Bokmål: Sammenheng mellom farmakokinetikk og farmakodynamikk
Bulgarian: Другите съставки са микрокристална целулоза, манитол, повидон, кросповидон и магнезиев стеарат в ядрото на таблетката.
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer i tablettkjernen er mikrokrystallinsk cellulose, mannitol, povidon,
Bulgarian: Sivextro 200 mg прах за концентрат тедизолидов фосфат i.v.
Norwegian Bokmål: Sivextro 200 mg pulver til konsentrat tedizolidfosfat i.v.
Bulgarian: Мембранни транспортери
Norwegian Bokmål: Membrantransportører
Bulgarian: Проведени са две плацебо-контролирани, кръстосани проучвания, за да се оцени потенциалът на 200 mg перорален тедизолидов фосфат в стационарно състояние да засилва на пресорните отговори към псевдоефедрин и тирамин при здрави хора.
Norwegian Bokmål: To placebo-kontrollerte crossoverstudier er utført for å vurdere potensialet av 200 mg oralt administrert tedizolidfosfat ved steady state for å øke pressorrespons på pseudoefedrin og tyramin hos friske personer.
Bulgarian: Sivextro трябва да се прилага само като интравенозна инфузия.
Norwegian Bokmål: Det skal kun administreres som intravenøs infusjon.
Bulgarian: В модел с мишка, който прогнозира мозъчното серотонинергично действие, серотонинергичните ефекти в дози на тедизолидовия фосфат до 30 пъти над еквивалентната доза при хора, не се различават от тези при прием на контролния разтворител.
Norwegian Bokmål: Serotonerge effekter ved doser av tedizolidfosfat opptil 30 ganger høyere enn tilsvarende dose hos mennesker, skilte seg ikke ut fra hovedkontrollgruppen i en musemodell som beregner serotonerg aktivitet i hjernen.
Bulgarian: СПИСЪК НА ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА
Norwegian Bokmål: 6.1 Liste over hjelpestoffer
Bulgarian: Механизмът на действие е различен от този на антибактериалните лекарствени продукти, които не принадлежат към класа на оксазолидиноните, ето защо вероятността за кръстосана резистентност между тедизолид и други класове антибактериални лекарствени продукти е малка.
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanismen er forskjellig fra den hos andre antibakterielle midler som ikke tilhører klassen oksazolidinoner.
Bulgarian: Ставна болка, мускулни спазми, болка в гърба, болка във врата, болка/дискомфорт в крайниците, намаляване на силата на захвата
Norwegian Bokmål: • Leddsmerter, muskelkramper, ryggsmerter, nakkesmerter, smerter/ubehag i armer og ben,
Bulgarian: Препоръчителната дозировка е 200 mg веднъж дневно, в продължение на 6 дни.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose og varighet Den anbefalte dosen er 200 mg en gang daglig i 6 dager.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета на флакона след „EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på hetteglasset etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Bulgarian: Не трябва да се прилага двойна доза, за да се навакса пропуснатата.
Norwegian Bokmål: Det skal ikke gis en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Sivextro
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Sivextro
Bulgarian: Саше (PET/LDPE/Al)
Norwegian Bokmål: Dosepose (PET/LDPE/Alu)
Bulgarian: 4 имплантата + 1 апликатор
Norwegian Bokmål: 4 implantater + 1 applikator
Bulgarian: 74,2 mg Имплантат
Norwegian Bokmål: 74,2 mg
Bulgarian: Лекарствена форма
Norwegian Bokmål: Implantat
Bulgarian: Пациенти над 65 години
Norwegian Bokmål: Pasienter over 65 år
Bulgarian: Това трябва да продължи най-малко 30 дни и решението да е взето от Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Dette må foregå i minst 30 dager og avgjøres av legen din.
Bulgarian: Пациентът трябва да е способен да легне по гръб.
Norwegian Bokmål: • Pasienten bør være i stand til å ligge på ryggen.
Bulgarian: Това може да се случи няколко дни след раждането.
Norwegian Bokmål: Dette kan forekomme flere dager etter fødsel.
Bulgarian: Винаги носете тази карта с Вас, докато сте на лечение.
Norwegian Bokmål: • Ha alltid dette kortet med deg mens du får behandling.
Bulgarian: • участие в структурирана дейност/работа
Norwegian Bokmål: • deltakelse i en strukturert aktivitet/jobb
Bulgarian: Да се изхвърля съгласно местните изисквания.
Norwegian Bokmål: Kasseres i henhold til lokale krav.
Bulgarian: Лекуващ лекар (име/данни за контакт):
Norwegian Bokmål: Behandlende lege (navn/kontaktinformasjon):
Bulgarian: 747 70 Opava, Komarov
Norwegian Bokmål: 747 70 Opava, Komarov TSJEKKIA
Bulgarian: Те се изваждат от лекаря в края на шестия месец.
Norwegian Bokmål: De fjernes av legen på slutten av den sjette måneden.
Bulgarian: 50018 Scandicci (Firenze),
Norwegian Bokmål: 50018 Scandicci (Firenze), Italia
Bulgarian: Седмица 17 до 24
Norwegian Bokmål: Ukene 17 til 24
Bulgarian: Покажете тази карта на Вашия лекар, стоматолог или хирург преди всяко лечение или хирургична операция.
Norwegian Bokmål: • Gi dette kortet til leger, tannleger eller kirurger før enhver medisinsk behandling eller kirurgi.
Bulgarian: Характеристиката на пациентите в тези проучвания е дадена по-долу.
Norwegian Bokmål: Pasientkarakteristikkene i disse studiene vises nedenfor.
Bulgarian: Не се опитвайте сами да изваждате имплантатите, тъй като това може да е много опасно.
Norwegian Bokmål: Ikke fjern implantatene på egenhånd da det kan være veldig farlig.
Bulgarian: Съхранявайте тази карта на сигурно място, тъй като информацията в нея може да улесни изваждането.
Norwegian Bokmål: Oppbevar dette kortet på et sikkert sted da informasjonen på kortet kan gjøre det enklere å gjennomføre fjerning.
Bulgarian: Не може да се направи препоръка за дозировката.
Norwegian Bokmål: Det kan ikke gis noen anbefalinger vedrørende dosering.
Bulgarian: Колкото по-близо един до друг се разположат имплантатите по време на въвеждането, толкова по-лесно ще могат да се извадят.
Norwegian Bokmål: Jo nærmere implantatene ligger hverandre ved innsetting, desto enklere kan de fjernes.
Bulgarian: Sixmo с храна, напитки и алкохол
Norwegian Bokmål: Inntak av Sixmo sammen med mat, drikke og alkohol
Bulgarian: маса за преглед, на която пациентът да легне
Norwegian Bokmål: • et operasjonsbord som pasienten kan ligge på
Bulgarian: Ето защо дозите трябва да са ограничени и тази комбинация трябва да се избягва в случаи, при които има риск от неправилна употреба.
Norwegian Bokmål: Doser må derfor begrenses, og denne kombinasjonen må unngås i tilfeller der det er en risiko for misbruk.
Bulgarian: Седмица 1 до 16
Norwegian Bokmål: Ukene 1 til 16
Bulgarian: • обща отпадналост и лошо здравословно състояние, или ако сте в старческа възраст
Norwegian Bokmål: • generell svakhet og dårlig helse, eller dersom du er eldre
Bulgarian: Брой (%) пациенти със счупен(и) имплантат(и) N=брой пациенти, за които има налични данни.
Norwegian Bokmål: Antall (%) pasienter med ødelagt(e) implantat(er) N = antall pasienter med tilgjengelige data.
Bulgarian: Дата на изваждане след 6-месеца:
Norwegian Bokmål: Dato for fjerning etter 6-måneder:
Bulgarian: отваряне на затворена рана
Norwegian Bokmål: • gjenåpning av et lukket sår
Bulgarian: инфекция, като вирусна инфекция (например грип)
Norwegian Bokmål: • infeksjon som virusinfeksjon (f.eks. influensa)
Bulgarian: Категориите по честота са дефинирани като: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategoriene er definert som: svært vanlige (≥1/10); vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100); sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000); svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Bulgarian: период без злоупотреба с опиоиди
Norwegian Bokmål: • periode uten misbruk av opioider
Bulgarian: минимално до липса на желание или необходимост от злоупотреба с опиоиди
Norwegian Bokmål: • minimal til ikke noe ønske eller behov om å misbruke opioider
Bulgarian: Появата на синдрома обикновено настъпва няколко часа до няколко дни след раждането.
Norwegian Bokmål: Syndromet er som regel forsinket i flere timer til flere dager etter fødselen.
Bulgarian: Това може да е свързано със съществуващо понижаване на чернодробната функция и продължаваща инжекционна употреба на наркотик.
Norwegian Bokmål: Dette kan være relatert til eksisterende nedsatt leverfunksjon og pågående injisering av narkotika.