FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) SC, IM.
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens de dracht en lactatie.
Slovenian: Varnost zdravila ni bila ugotovljena med brejostjo in laktacijo.
Dutch: Heldere lichtgele oplossing.
Slovenian: Bistra, svetlo rumena raztopina
Dutch: Honden, katten en exotische dieren (kleine zoogdieren, reptielen en vogelsoorten)
Slovenian: Psi, mačke and eksotične živali (mali sesalci, plazilci in vrste ptic)
Dutch: Bij runderen, schapen en geiten werd geen overdosis gedocumenteerd.
Slovenian: Pri govedu, ovcah in kozah ni bila dokumentirana aplikacija prevelikega odmerka.
Dutch: Varkens (concentraties van 25 mg/ml, 50 mg/ml en 100 mg/ml) Residudepletiegegevens werden beschikbaar gesteld en staafden een wachttijd voor varkensvlees en slachtafval van 13 dagen na een intramusculaire toediening met de aanbevolen dosis van 5 mg/kg lg.
Slovenian: Prašiči (jakosti 25 mg/ml, 50 mg/ml in 100 mg/ml) Podatki o izločanju ostankov so bili na voljo in so podpirali 13-dnevno karenco za svinjsko meso in organe po intramuskularni uporabi pri priporočenem odmerku 5 mg/kg telesne mase.
Dutch: Behandeling van acute mycoplasmagerelateerde artritis ten gevolge van voor enrofloxacine gevoelige stammen van Mycoplasma bovis.
Slovenian: Zdravljenje akutnega artritisa, ki ga povzročajo na enrofloksacin občutljivi sevi Mycoplasmae bovis,
Dutch: Bijzondere voorzichtigheid is geboden wanneer enrofloxacine gebruikt wordt bij dieren met een verminderde nierfunctie.
Slovenian: Posebna previdnost je potrebna pri živalih z oslabljeno ledvično funkcijo.
Dutch: Door behandeling met 2,5 mg/kg lg/dag werd het aantal darmbacteriën significant verlaagd.
Slovenian: Število črevesnih bakterij se je pomembno zmanjšalo pri zdravljenju z odmerkom 2,5 mg/kg telesne mase/dan.
Dutch: Duitsland waren verzameld, resistent tegen enrofloxacine.
Slovenian: aureus, jih je bilo 4,2 % odpornih na enrofloksacin.
Dutch: De beschikbare gegevens in aanmerking nemend, concludeerde het CVMP dat de slechte bacteriologische resultaten die in vivo waren verkregen en de resultaten van de PK/PD-analyse deze indicatie niet voldoende ondersteunen.
Slovenian: Hudi akutni mastitis, ki ga povzroča Staphylococcus aureus (jakost 100 mg/ml) Upoštevajoč razpoložljive podatke je odbor CVMP sklenil, da slabi bakteriološki rezultati, pridobljeni in vivo, in rezultati iz FK/FD analize niso zadostni za podporo te indikacije.
Dutch: Varkens, konijn, honden, katten, exotische dieren (zoogdieren, vogels, reptielen)
Slovenian: Prašiči, kunci, psi, mačke, eksotične živali (sesalci, ptiči, plazilci)
Dutch: 4.4 Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is
Slovenian: Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto Jih ni.
Dutch: Honden en katten: gedurende maximaal 5 dagen eenmaal daags 5 mg enrofloxacine/kg lg per subcutane injectie.
Slovenian: Psi in mačke: 5 mg enrofloksacina/kg telesne mase enkrat na dan s subkutanim injiciranjem do 5 dni.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen is als volgt gedefinieerd:
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek je v skupini naveden prvi, po naslednjem dogovoru:
Dutch: Honden, katten, exotische dieren (kleine zoogdieren, reptielen en vogelsoorten)
Slovenian: Psi, mačke, eksotične živali (mali sesalci, plazilci in vrste ptic)
Dutch: Twee enzymen die essentieel zijn voor de replicatie en transcriptie van DNA, DNA gyrase en topoïsomerase IV, zijn geïdentificeerd als de moleculaire targets van fluoroquinolonen.
Slovenian: Za ciljno delovanje flourokinolonov sta dva pomembna encima: DNK giraza in topoizomeraza IV, ki sodelujeta pri podvojevanju in prepisu DNK v bakterijski celici.Ciljna inhibicija nastane zaradi nekonvalentne vezave molekul fluorokinolonov na ta encima.
Dutch: Bij andere soorten is de veiligheid van het diergeneesmiddel niet vastgesteld tijdens de dracht en lactatie.
Slovenian: Varnost zdravila za uporabo v veterinarski medicini v obdobju brejosti in laktacije pri drugih živalskih vrstah ni bila ugotovljena.
Dutch: Behandeling van septikemie veroorzaakt door enrofloxacine-gevoelige stammen van E. coli.
Slovenian: Zdravljenje septikemije, ki jo povzročajo za enrofloksacin občutljivi sevi bakterije E. coli.
Dutch: Runderen, schapen, geiten en varkens.
Slovenian: Govedo, ovce, koze in prašiči.
Dutch: Runderen, varkens
Slovenian: Govedo, prašiči
Dutch: Honden, runderen, varkens
Slovenian: Psi, govedo, prašiči
Dutch: Katten, honden, schapen, runderen, varkens, geiten
Slovenian: Mačke, psi, ovce, govedo, prašiči, koze
Dutch: Er zijn geen gegevens van andere Europese landen/regio's ingediend, waardoor niet kon worden beoordeeld of deze situatie representatief is voor de hele EU.
Slovenian: Predloženi niso bili nobeni podatki iz drugih evropskih držav/območij, zato ni bilo mogoče oceniti, ali te okoliščine veljajo za celotno EU.
Dutch: Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij:
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van verschillende bibliografische publicaties en openbare rapporten van Europese monitoringsprogramma's en bestrijken de periode tussen 1998 en 2009.
Slovenian: Ti podatki izhajajo iz različnih bibliografskih publikacij in javno dostopnih poročil iz evropskih programov spremljanja za obdobje med letoma 1998 ter 2009.
Dutch: Roemenië PASTEUR Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944 Filipestii de Padure Jud.
Slovenian: Romunija PASTEUR Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944 Filipestii de Padure Jud.
Dutch: 20037 Paderno Dugnano (MI) Italië
Slovenian: 20037 Paderno Dugnano (MI) Italija
Dutch: Indien nodig kan deze dosering worden verdubbeld, afhankelijk van de ernst van de klinische verschijnselen.
Slovenian: Odmerek se lahko podvoji, če je to potrebno glede na resnost kliničnih znakov.
Dutch: Soorten resistentie en resistentiemechanismen
Slovenian: Vrste in mehanizmi odpornosti
Dutch: De wachttijden moeten worden gewijzigd als voorgesteld om de consumentenveiligheid te waarborgen.
Slovenian: Karence je treba spremeniti, kot je predlagano, da se zagotovi varnost potrošnikov.
Dutch: Via Emilia, 285 Ozzano Emilia (BO) Italië
Slovenian: Via Emilia, 285 Ozzano Emilia (BO) Italija
Dutch: Hongarije Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50.
Slovenian: Madžarska Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50.
Dutch: Smarjeska cesta 6
Slovenian: Šmarješka cesta 6
Dutch: en Actinobacillus pleuropneumoniae.
Slovenian: in Actinobacillus pleuropneumoniae.
Dutch: De houders van de handelsvergunningen hebben slechts enkele gegevens ingediend met betrekking tot resistentie bij via voedsel overgedragen bacteriën.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom so predložili samo nekaj podatkov o odpornosti pri bakterijah, ki se prenašajo s hrano.
Dutch: Friulchem via San Marco, 23 33099 Vivaro (PN) Italië
Slovenian: Friulchem via San Marco, 23 33099 Vivaro (PN) Italija
Dutch: In monsters van schapen en geiten werd geen resistentie gevonden.
Slovenian: Pri vzorcih iz ovc in koz niso ugotovili nobene odpornosti.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Slovenian: POSEBNA OPOZORILA
Dutch: Bij alle producten toevoegen en de bestaande tekst verwijderen: 5.1 Farmacodynamische eigenschappen
Slovenian: Dodajte vsem zdravilom in izbrišite obstoječe besedilo: 5.1 Farmakodinamične lastnosti
Dutch: Aanvrager/houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Slovenian: Predlagatelj/imetnik dovoljenja za promet z zdravilom
Dutch: : bij runderen: 45 tot 86%; bij varkens: 4 tot 27%.
Slovenian: proti ciprofloksacinu: govedo: 45 do 86 %, prašiči: 4 do 27 %.
Dutch: De term ‘jongvee' dient te worden vervangen door ‘Rundvee (kalveren)'.
Slovenian: Izraz „mlada živina" je treba nadomestiti z izrazom „govedo (teleta)".
Dutch: Roemenië CENAVISA SA LABORATORIOS Cami Pedra Estela s/n
Slovenian: Romunija CENAVISA SA LABORATORIOS Cami Pedra Estela s/n
Dutch: Naast de beoordeling van de beschikbare gegevens worden verscheidene contra-indicaties en waarschuwingszinnen aanbevolen om een veilig gebruik van de producten te waarborgen.
Slovenian: Poleg ocene razpoložljivih podatkov so določili več kontraindikacij ter opozorilnih stavkov, s katerimi se bo zagotovila varna uporaba teh zdravil.
Dutch: Burgos Spanje
Slovenian: Burgos Španija
Dutch: Duitsland Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr.
Slovenian: Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr.
Dutch: De wachttijd werd afgeleid van het eerste onderzoek, waarbij ook rekening werd gehouden met de resultaten van het tweede (bevestigende) onderzoek.
Slovenian: Karenco so izpeljali iz prve študije upoštevajoč tudi rezultate iz druge (potrditvene) študije.
Dutch: Lijst met namen, farmaceutische vormen, sterkten van de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik, diersoorten, toedieningswegen en aanvragers/houders van de vergunningen voor het in de handel brengen in de lidstaten
Slovenian: Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravil za uporabo v veterinarski medicini, živalskih vrst, poti uporabe zdravila in predlagateljev/imetnikov dovoljenj za promet z zdravilom v državah članicah
Dutch: Fluorchinolonen vormen van klasse van antimicrobiële middelen die zeer belangrijk is bij de behandeling van ernstige en invasieve infecties bij mensen en dieren, en zijn daarom van bijzonder belang voor de volksgezondheid en de diergezondheid.
Slovenian: Fluorokinoloni spadajo v razred antibiotikov, ki so kritično pomembni za zdravljenje hudih in invazivnih okužb pri ljudeh ter živalih, zato imajo še posebej pomembno vlogo v javnem zdravju in zdravju živali.
Dutch: 20864 Agrate Brianza (MB)
Slovenian: 20864 Agrate Brianza (MB) Italija
Dutch: Het succespercentage bedroeg 76% op dag 3 en 50% op dag 10 in de testgroep versus respectievelijk 14,3% en 9,5% voor dezelfde dagen voor het referentieproduct.
Slovenian: Delež uspešnosti v preiskovani skupini je bil 76-odstoten na 3. dan in 50-odstoten na 10. dan v primerjavi s 14,3- oziroma 9,5-odstotnim deležem na ista dneva pri referenčnem zdravilu.
Dutch: Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen
Slovenian: Posebna opozorila in previdnostni ukrepi
Dutch: Roemenië LABORATORIOS VELVIAN S.L C/Vitoria 9, 2 B
Slovenian: Romunija LABORATORIOS VELVIAN S.L C/Vitoria 9, 2 B
Dutch: D-88326 Aulendorf Duitsland
Slovenian: D-88326 Aulendorf Nemčija
Dutch: De beoordeelde indicaties worden geacht in overeenstemming te zijn gebracht met de principes van verantwoordelijk gebruik van fluorchinolonen bij dieren.
Slovenian: Ocenjene indikacije so usklajene z načeli preudarne uporabe fluorokinolonov pri živalih.
Dutch: Roemenië S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Şos.
Slovenian: Romunija S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Şos.
Dutch: Met de alternatieve benadering8 is dit een ongebruikelijk hoge veiligheidsmarge met betrekking tot de gegevens die werden verkregen met de aanbevolen dosis, maar een redelijke veiligheidsmarge (20%) met betrekking tot het lagedosisonderzoek.
Slovenian: Pri uporabi alternativnega pristopa8 to predstavlja nenavadno velik varnostni razpon glede na podatke, pridobljene s priporočenim odmerkom, toda razumen varnostni razpon (20 %) v povezavi s študijo z manjšim odmerkom.
Dutch: Op Europees niveau worden voortdurend verschillende maatregelen getroffen en activiteiten ondernomen om de werkzaamheid van fluorchinolon-bevattende diergeneesmiddelen te handhaven.
Slovenian: Na evropski ravni se nenehno izvajajo različni ukrepi in dejavnosti, s katerimi se vzdržuje učinkovitost zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo fluorokinolone.
Dutch: Bayer SpA Viale Certosa, 130 20156 Milano Italië
Slovenian: Bayer SpA Viale Certosa, 130 20156 Milano Italija
Dutch: D-59387 Ascheberg
Slovenian: D-59387 Ascheberg Nemčija
Dutch: Duitsland Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH
Slovenian: Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH
Dutch: Alle mechanismen leiden tot een verminderde gevoeligheid van de bacteriën voor fluoroquinolonen.
Slovenian: Vsi mehanizmi povzročajo zmanjšano občutljivost bakterij za fluorokinolone.
Dutch: De wachttijd werd statistisch berekend door middel van de TTSC-methode (d.w.z. waarbij residuen bij alle dieren onder het niveau liggen dat veilig wordt geacht binnen het tijdsverloop waarvoor gegevens beschikbaar zijn), en dit gaf 5,6 keer melken/3 dagen.
Slovenian: Karenco so izračunali statistično s pomočjo metode TTSC (tj. ko vrednost ostankov pri vseh živalih pade pod varno mejo v časovnem razponu, za katerega so na voljo podatki), kar je pomenilo 5,6 molž/3 dni.
Dutch: 2794-044 Carnaxide Portugal
Slovenian: 2794-044 Carnaxide Portugalska
Dutch: Bij alle producten toevoegen: CONTRA-INDICATIES
Slovenian: Dodajte vsem zdravilom: KONTRAINDIKACIJE
Dutch: 105b D-06406 Bernburg
Slovenian: 105b D-06406 Bernburg Nemčija
Dutch: Duitsland Albrecht GmbH Hauptstr.
Slovenian: Albrecht GmbH Hauptstr.
Dutch: Het is niet duidelijk of infectie met chinolon-resistent Campylobacter gepaard gaat met nadelige gevolgen voor de gezondheid van de mens.
Slovenian: Ni jasno, ali je okužba s Campylobacter, odporna na kinolone, povezana z neželenimi posledicami za zdravje ljudi.
Dutch: B-2322 Hoogstraaten België
Slovenian: B-2322 Hoogstraaten Belgija
Dutch: 05-651 Drwalew Polen
Slovenian: 05-651 Drwalew Poljska
Dutch: Niet gebruiken bij paarden in de groeifase vanwege mogelijke funeste beschadiging van het gewrichtskraakbeen.
Slovenian: Ne uporabljajte pri rastočih konjih, saj obstaja možnost škodljivih učinkov na sklepni hrustanec.
Dutch: 8501 Novo Mesto Slovenië
Slovenian: 8501 Novo mesto Slovenija
Dutch: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten België
Slovenian: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgija
Dutch: Het metabolisme van stoffen en de activiteit van het immuunsysteem zijn dan ook in zeer belangrijke mate afhankelijk van de lichaamstemperatuur.
Slovenian: Presnova snovi in delovanje imunskega sistema sta tako močno odvisna od telesne temperature.
Dutch: Na intraveneuze injectie:
Slovenian: Po intravenskem injiciranju:
Dutch: Gezien de aanwezigheid van een renaal poortadersysteem bij reptielen is het verstandig is om de substanties in het voorste deel van het lichaam toe te dienen, indien mogelijk.
Slovenian: Zaradi prisotnosti renalno-portalnega sistema pri plazilcih je primerno, da se zdravila dajejo v sprednjo polovico telesa, kadar je to mogoče.
Dutch: Niet gebruiken bij vogels die bestemd zijn voor menselijke consumptie.
Slovenian: Ne uporabljajte pri pticah, namenjenih za prehrano ljudi.
Dutch: Duitsland Calluna Pharma bvba Treslong 34
Slovenian: Calluna Pharma bvba Treslong 34
Dutch: Daarom kunnen de volgende aanbevelingen slechts dienen als uitgangspunt voor de individueel vast te stellen dosering.
Slovenian: Priporočila v tem povzetku lahko zato služijo zgolj kot izhodišče za določitev odmerka za posamezno žival.
Dutch: Melk: 3 dagen.
Slovenian: Mleko: 3 dni.
Dutch: Hoewel paarden niet zijn goedgekeurd als doeldiersoort was het Comité van oordeel dat een contra-indicatie voor gebruik bij groeiende paarden dient te worden opgenomen in de productinformatie voor de sterkten van 50 mg/ml en 100 mg/ml.
Slovenian: Čeprav konji niso odobrena ciljna živalska vrsta, je odbor menil, da mora biti kontraindikacija za uporabo pri rastočih konjih vključena v informacije o zdravilu, in sicer za jakosti 50 mg/ml in 100 mg/ml.
Dutch: Antimicrobiële resistentie bij via voedsel overgedragen bacteriën
Slovenian: Protimikrobna odpornost pri bakterijah, ki se prenašajo s hrano
Dutch: Bij alle producten toevoegen:
Slovenian: Dodajte vsem zdravilom:
Dutch: Het onderzoek werd met slechts 12 dieren uitgevoerd en daarom kon geen statistische analyse8 van de gegevens worden uitgevoerd en werd een wachttijd afgeleid met de alternatieve benadering.
Slovenian: Študijo so izvedli samo z 12 živalmi, zato statistične analize8 podatkov ni bilo mogoče opraviti in so karenco izpeljali z alternativnim pristopom.
Dutch: Het middel heeft een antibacteriële werking tegen een breed spectrum van Gram-negatieve en Gram-positieve bacteriën.
Slovenian: Deluje antibakterijsko na širok spekter gramnegativnih in grampozitivnih bakterij.
Dutch: Bij gecompliceerde infecties kunnen hogere doses en langere behandelingskuren noodzakelijk zijn.
Slovenian: Pri zapletenih okužbah bodo morda potrebni večji odmerki in daljše zdravljenje.
Dutch: Verder moet er rekening mee worden gehouden dat er grote verschillen zijn in het farmacokinetisch gedrag van enrofloxacine bij de verschillende diersoorten, wat eveneens invloed zal hebben op de beslissing over de correcte dosering van "productnaam (nationaal aan te vullen)".
Slovenian: Poleg tega je treba upoštevati, da med različnimi vrstami obstajajo velike razlike v farmakokinetiki enrofloksacina, ki bodo prav tako vplivale na odločitev glede ustreznega odmerka zdravila „ime zdravila (izpolni država)".
Dutch: Bij varkens moet de injectie in de nek bij de oorbasis worden gegeven.
Slovenian: Pri prašičih je treba injekcijo dati v vrat ob korenu ušesa.
Dutch: 2065m 06516 Carros Cedex Frankrijk
Slovenian: 2065m 06516 Carros Cedex Francija
Dutch: Enrofloxacine is uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik.
Slovenian: Enrofloksacin je namenjen le za uporabo v veterinarski medicini.
Dutch: Om te compenseren voor het kleine aantal dieren dat in het onderzoek werd gebruikt, werd een veiligheidsmarge van 20% passend geacht.
Slovenian: Odbor je menil, da je za kompenzacijo za majhno število živali, vključenih v študijo, ustrezen 20-odstotni varnostni razpon.
Dutch: Het Comité was van oordeel dat de verschillen in hulpstoffen, alsmede de verschillende concentraties aan werkzame stof in de producten waarop deze verwijzing betrekking heeft niet van zodanige invloed zijn op de depletie van residuen vanaf de toedieningsplaats, dat voor elke formulering een ander wachttijd nodig is.
Slovenian: Odbor je menil, da razlike v pomožnih snoveh in različne koncentracije zdravilne učinkovine v zdravilih, vključenih v ta napotitveni postopek, ne vplivajo na izločanje ostankov iz mesta uporabe na način, ki bi zahteval različne karence za posamezne formulacije.
Dutch: - In een andere verwijzing voor een orale oplossing met enrofloxacine (Hipralona Enro-S (EMEA/V/A/79))3 concludeerde het Comité dat het risico bij konijnen waarschijnlijk klein is in vergelijking met de andere diersoorten vanwege de omvang van de konijnenfokkerij, en er worden geen maatregelen noodzakelijk geacht om het risico op overdracht van meticillineresistente Staphylococcus aureus (MRSA) van konijnen te beperken.
Slovenian: - V drugem napotitvenem postopku za peroralno raztopino enrofloksacina (Hipralona Enro-S (EMEA/V/A/79))3 je odbor sklenil, da je verjetnost za tveganje pri kuncih majhna v primerjavi z drugimi vrstami zaradi velikosti proizvodnje kuncev, in ni določil nobenih ukrepov, potrebnih za zmanjševanje tveganja širjenja proti meticilinu odpornega Staphylococcus aureus (MRSA).
Dutch: Frankrijk BIOLIS 21 Montee De La Garde 69340 Francheville Frankrijk
Slovenian: 21 Montee De La Garde 69340 Francheville Francija
Dutch: Melk: 4 dagen.
Slovenian: Mleko: 4 dni.
Dutch: Nederland Romikim Farma SL Gran Via Carlos III, 98,6
Slovenian: Nizozemska Romikim Farma SL Gran Via Carlos III, 98,6 8027 Barcelona
Dutch: 48308 Senden-Bösensell Duitsland
Slovenian: 48308 Senden-Bösensell Nemčija
Dutch: Om te compenseren voor tekortkomingen in de onderzoeken werd een veiligheidsmarge van 20% passend geacht, en dit gaf een wachttijd van 96 uur (4 dagen).
Slovenian: Odbor je menil, da je za kompenzacijo za pomanjkljivosti študij, ustrezen 20odstotni varnostni razpon, kar pomeni karenco 96 ur (4 dni).
Dutch: De hoge werkzaamheid van enrofloxacine bij de behandeling van het MMA-syndroom is bevestigd door metaanalyse en systematische beoordeling van 6 klinische en gevoeligheidsonderzoeken naar MMA/PDS en enrofloxacine uit de periode 1990-1998.
Slovenian: Velika učinkovitost enrofloksacina pri zdravljenju sindroma MMA je bila potrjena z metaanalizo in sistematičnim pregledom 6 kliničnih študij in študij občutljivosti pri MMA/PDS in enrofloksacinu v obdobju med letoma 1990 in 1998.
Dutch: Frankrijk Bayer Sante 220 Avenue de la Recherche 59120 LOOS
Slovenian: 220 Avenue de la Recherche 59120 LOOS
Dutch: De algehele baten-risicoverhouding van de producten in het kader van deze procedure werd positief geacht, met inachtneming van de aanbevolen wijzigingen in de productinformatie (zie bijlage III).
Slovenian: Celotno razmerje med tveganji in koristmi za zdravila, vključena v ta postopek, je bilo ocenjeno kot ugodno pod pogojem, da se upoštevajo priporočene spremembe v informacijah o zdravilu (glejte Prilogo III).
Dutch: Er is gerapporteerd dat enrofloxacine een schadelijk effect heeft op gewrichtskraakbeen bij groeiende paarden.
Slovenian: Poročali so, da ima enrofloksacin škodljiv učinek na sklepni hrustanec pri rastočih konjih.
Dutch: Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Slovenië
Slovenian: Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenija
Dutch: Bij alle producten toevoegen: AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Slovenian: Dodajte vsem zdravilom: NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA
Dutch: De duur van de behandeling moet gebaseerd zijn op de duur van de behandeling zoals die volgens de bijsluiter van de tabletten goedgekeurd is voor de betreffende indicatie.
Slovenian: Trajanje zdravljenja mora temeljiti na trajanju zdravljenja, ki je za ustrezno indikacijo odobreno v informacijah o zdravilu za zdravilo v obliki tablet.
Dutch: Het is daarom gepast om op basis van het geheel aan residugegevens van alle formuleringsgroepen één geharmoniseerde wachttijd af te leiden.
Slovenian: Zato je primerno, da se na podlagi skupnih podatkov o ostankih iz vseh skupin formulacij izpelje ena usklajena karenca.
Dutch: Ten slotte varieerde de resistentie tegen ciprofloxacine bij Enterococcus-bacteriën van 0 tot 29% bij rundvee en 0 tot 33% bij varkens.
Slovenian: Odpornost bakterije Enterococcus proti ciprofloksacinu je bila od 0- do 29-odstotna pri govedu in od 0do 33-odstotna pri prašičih.
Dutch: Bovendien beschikt de dierenarts dan niet over een goedgekeurd product voor de behandeling van huid- en wondinfecties veroorzaakt door Staph.
Slovenian: Poleg tega veterinar ne bo imel na voljo nobenega odobrenega zdravila za zdravljenje okužb kože in ran pri kuncih, ki jih povzroča Staph.
Dutch: GENERA Slovenia d.o.o.
Slovenian: Slovenija GENERA Slovenia d.o.o.
Dutch: Deze wachttijd moet worden toegepast op alle betrokken producten, en vormt zo een praktische benadering die overeenstemt met de doelstellingen van deze procedure en geschikt is om de consumentenveiligheid te beschermen.
Slovenian: Predstavlja praktični pristop, skladen s cilji tega postopka, in je ustrezna za zaščito varnosti potrošnika.
Dutch: Dto 2775-696 Carcavelos
Slovenian: Dto 2775-696 Carcavelos Portugalska
Dutch: Om de dosering te optimaliseren en ontwikkeling van resistentie te vermijden, is geconcludeerd dat de dosering van 2,5 mg/kg lg/dag moet worden verwijderd voor alle indicaties bij rundvee.
Slovenian: Za optimizacijo odmerka in preprečevanje razvoja odpornosti so sklenili, da je treba odmerjanje 2,5 mg/kg telesne mase/dan izbrisati iz vseh indikacij pri govedu.
Dutch: Het laatstgenoemde geldt ook voor infecties van het spijsverteringskanaal en septikemie veroorzaakt door E. coli bij varkens.
Slovenian: Slednje velja tudi za okužbe prebavil in septikemijo, ki jo povzroča E. coli, pri prašičih.
Dutch: Edifício Suécia II Piso 4A
Slovenian: Edifício Suécia II
Dutch: Het werkingsmechanisme van enrofloxacine is bactericide en de bactericide activiteit is afhankelijk van de concentratie.
Slovenian: Enrofloksacin deluje baktericidno, pri čemer je njegovo baktericidno delovanje odvisno od koncentracije.
Dutch: Een verlenging van het behandelingsinterval tot 48 uur kan in individuele gevallen nodig zijn.
Slovenian: V posameznih primerih je treba časovni presledek med odmerki podaljšati na 48 ur.
Dutch: Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A. 6 Grójecka Str.
Slovenian: Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A.
Dutch: Uit de gegevens blijkt dat over het algemeen een hoge gevoeligheid voor enrofloxacine wordt waargenomen bij de meeste stammen van luchtwegpathogenen bij rundvee en varkens, alsook niet-enterisch E. coli.
Slovenian: Podatki kažejo, da se na splošno velika občutljivost za enrofloksacin opaža pri večini sevov govejih ter prašičjih respiratornih patogenov in pri neenterični E. coli.