FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Women should be advised not to smoke if they wish to use a CHC.
Norwegian Bokmål: Kvinner bør rådes til ikke å røyke hvis de ønsker å bruke en kombinert hormonell prevensjon.
English: A woman on short-term treatment with medicinal products that induce hepatic drug metabolising enzymes or individual active substances that induce these enzymes should temporarily use a barrier method in addition to EVRA, i.e. during the time of concomitant medicinal product administration and for 28 days after their discontinuation.
Norwegian Bokmål: En kvinne som får korttidsbehandling med legemidler som induserer legemiddelmetaboliserende leverenzymer eller enkeltvirkestoffer som induserer disse enzymene, må midlertidig bruke en barrieremetode i tillegg til EVRA, dvs. i løpet av den tiden det andre legemidlet brukes og 28 dager etter at det er avsluttet.
English: The use of any combined hormonal contraceptive (CHC) increases the risk of venous thromboembolism (VTE) compared with no use.
Norwegian Bokmål: Bruken av enhver kombinert hormonell prevensjon (CHC) øker risikoen for venøs tromboembolisme (VTE) sammenlignet med ikke å bruke det.
English: • The day you apply your first patch will be Day 1.
Norwegian Bokmål: • Dagen du fester det første plasteret ditt regnes som dag 1.
English: What EVRA looks like and contents of the pack EVRA is a thin, beige, plastic transdermal patch stamped “EVRA”.
Norwegian Bokmål: Hvordan EVRA ser ut og innholdet i pakningen EVRA er et tynt, beige depotplaster merket “EVRA”.
English: Ethinyl estradiol is also metabolised to various hydroxylated products and their glucuronide and sulfate conjugates.
Norwegian Bokmål: Etinyløstradiol metaboliseres også til ulike hydroksylerte produkter og deres glukuron- og sulfatkonjugater.
English: You will need to complete the current cycle and remove the third patch on the correct day.
Norwegian Bokmål: Du må fullføre syklusen og ta av det tredje plasteret på riktig dag.
English: If you switch from the progestogen-only pill, an implant or an injectable to EVRA
Norwegian Bokmål: Hvis du skifter fra p-pille med kun progesteron, p-implantat eller p-sprøyte til EVRA
English: If more than 7 days elapse after taking the last active oral contraceptive tablet, the woman may have ovulated and should, therefore, be advised to consult a physician before initiating treatment with EVRA.
Norwegian Bokmål: Hvis det går mer enn 7 dager etter at man har tatt den siste aktive prevensjonstabletten, kan kvinnen ha hatt eggløsning og bør derfor rådes til å konsultere lege før behandling med EVRA startes.
English: These include chlamydia, genital herpes, genital warts, gonorrhoea, hepatitis B, syphilis.
Norwegian Bokmål: Dette inkluderer klamydia, genital herpes, kjønnsvorter, gonoré, hepatitt B, syfilis.
English: However, it is possible that the combined hormonal contraceptive is not the cause of more women having breast cancer.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid ikke sikkert at kombinerte hormonbaserte prevensjonsmidler er årsaken til at flere kvinner får brystkreft.
English: Women should be advised that hormonal contraceptives do not protect against HIV infections (AIDS) and other sexually transmissible diseases.
Norwegian Bokmål: Kvinnen bør informeres om at orale prevensjonsmidler ikke beskytter mot HIV-infeksjoner (AIDS) og andre seksuelt overførbare sykdommer.
English: If EVRA remains even partly detached: - for less than one day (up to 24 hours): it should be re-applied to the same place or replaced with a new EVRA transdermal patch immediately.
Norwegian Bokmål: Hvis EVRA bare løsner delvis: - i under ett døgn (opptil 24 timer): Depotplasteret skal festes på nytt på samme sted eller skiftes ut med et nytt EVRA depotplaster øyeblikkelig.
English: Some of these symptoms (e.g. “shortness of breath”, “coughing”) are non-specific and might be misinterpreted as more common or less severe events (e.g. respiratory tract infections).
Norwegian Bokmål: Noen av disse symptomene (f.eks. "kortpustethet", "hoste") er ikke-spesifikke og kan mistolkes som vanligere eller mindre alvorlige hendelser (f.eks. luftveisinfeksjoner).
English: However, general experience with combined oral contraceptives during pregnancy did not provide evidence for an actual undesirable effect in humans.
Norwegian Bokmål: Generell erfaring med kombinerte orale prevensjonsmidler under graviditet har imidlertid ikke gitt holdepunkter for reelle bivirkninger hos mennesker.
English: • Major surgery with prolonged immobilisation (see section 4.4);
Norwegian Bokmål: • Omfattende kirurgi med langvarig immobilisering (se pkt.
English: Transdermal versus oral contraceptives
Norwegian Bokmål: Transdermale versus orale prevensjonsmidler
English: The incidence of ovulation on Day 21 post abortion (at 20 weeks gestation) is not known.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av eggløsning på dag 21 etter abort (ved 20 ukers svangerskap) er ukjent.
English: • painless blurring of vision which can progress to loss of vision.
Norwegian Bokmål: • smertefritt uklart syn som kan utvikle seg til tap av syn
English: Positive family history (venous thromboembolism ever in a sibling or parent at relatively early age)
Norwegian Bokmål: Positiv familiehistorikk (venøs tromboembolisme noen gang hos et søsken eller en forelder, spesielt relativt tidlig i livet)
English: You may have spotting or light bleeding or breast tenderness or may feel sick during the first 3 cycles.
Norwegian Bokmål: Du kan oppleve sporblødning eller lett blødning eller ømme bryster eller kvalme i løpet av de 3 første syklusene.
English: Overdose may cause nausea or vomiting.
Norwegian Bokmål: Overdosering kan gi kvalme og brekninger.
English: The day the first transdermal patch is applied (Day 1/Start Day) determines the subsequent Change Days.
Norwegian Bokmål: Det er ukedagen da det første depotplasteret festes (dag 1/startdag) som fastsetter de etterfølgende utskiftingsdagene.
English: In women on long-term treatment with enzyme-inducing active substances, another reliable, non-hormonal, method of contraception is recommended.
Norwegian Bokmål: Hos kvinner som får langtidsbehandling med enzyminduserende virkestoffer, anbefales bruk av en annen pålitelig ikke-hormonell prevensjonsmetode.
English: If transdermal patch use results in uncomfortable irritation, a new transdermal patch may be applied to a new location until the next Change Day.
Norwegian Bokmål: Hvis bruk av depotplasteret fører til ubehagelig irritasjon, kan det festes et nytt depotplaster på et nytt sted fram til neste utskiftingsdag.
English: Bleeding irregularities
Norwegian Bokmål: Uregelmessige blødninger
English: • Try to put it on again or put on a new patch immediately.
Norwegian Bokmål: • Forsøk å feste det på nytt eller sett på et nytt depotplaster straks
English: The next cycle should begin on the usual “Change Day”, which is the day after Day 28.
Norwegian Bokmål: Den neste syklusen skal starte på den vanlige "utskiftningsdagen", som er dagen etter dag 28.
English: The majority of recent studies also do not indicate a teratogenic effect when combined oral contraceptives are used inadvertently during early pregnancy.
Norwegian Bokmål: De fleste nyere studier viser heller ingen teratogen effekt hvis kombinerte orale prevensjonsmidler av vanvare ble tatt på et tidlig tidspunkt under graviditeten.
English: Table 1 below reflects the adverse reactions reported in clinical trials and from post-marketing experience.
Norwegian Bokmål: Tabell 1 nedenfor viser bivirkninger rapportert i kliniske studier og etter markedsføring.
English: There is no clinical evidence indicating that a transdermal patch is, in any aspect, safer than combined oral contraceptives.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen klinisk evidens for at et depotplaster på noen måte er tryggere enn kombinasjons-p-piller.
English: If subsequent EVRA transdermal patch change days are delayed
Norwegian Bokmål: Når påfølgende ”utskiftningsdager” av EVRA depotplaster er forsinket
English: Serious ill effects have not been reported following accidental ingestion of large doses of oral contraceptives.
Norwegian Bokmål: Det er ikke rapportert om alvorlige bivirkninger etter utilsiktet inntak av store doser perorale prevensjonsmidler.
English: Most frequently, they occur in the first year of use of a combined hormonal contraceptive.
Norwegian Bokmål: De oppstår som oftest i løpet av det første året med bruk av et kombinert hormonelt prevensjonsmiddel.
English: • if you have high blood pressure;
Norwegian Bokmål: • dersom du har høyt blodtrykk
English: • upper body discomfort radiating to the back, jaw, throat,
Norwegian Bokmål: • ubehag i overkroppen som stråler fra ryggen, kjeven, halsen,
English: EVRA contains two types of sex hormones, a progestogen called norelgestromin and an oestrogen called ethinyl estradiol.
Norwegian Bokmål: EVRA inneholder to typer kjønnshormoner, et progestogen som heter norelgestromin og et østrogen som heter etinyløstradiol.
English: • Allergic reaction, hives
Norwegian Bokmål: • Allergisk reaksjon, elveblest
English: In the event of aggravation, or first appearance of any of the conditions or risk factors, the woman should be advised to contact her doctor to determine whether the use of EVRA should be discontinued.
Norwegian Bokmål: Ved forverring av, eller første tegn på noen av disse tilstandene eller risikofaktorene skal kvinnen rådes til å ta kontakt med legen sin for å avgjøre om bruken av EVA skal seponeres.
English: • if you are very overweight (body mass index or BMI over 30 kg/m
Norwegian Bokmål: • dersom du er svært overvektig (kroppsmasseindeks eller BMI på over 30 kg/m
English: Insomnia Libido decreased rare
Norwegian Bokmål: Søvnløshet Nedsatt libido sjeldne
English: BLOOD CLOTS IN AN ARTERY
Norwegian Bokmål: BLODPROPPER I EN ARTERIE
English: • You have epilepsy or any other problem that can cause fits (convulsions);
Norwegian Bokmål: • du har epilepsi eller andre problemer som kan forårsake anfall (kramper)
English: Every carton has 3, 9 or 18 EVRA transdermal patches in individual foil-lined sachets.
Norwegian Bokmål: Hver eske har 3, 9 eller 18 EVRA depotplaster, i individuelle folieposer.
English: • if you, or someone in your immediate family, have a high level of fat in the blood (cholesterol or triglycerides);
Norwegian Bokmål: • dersom du eller noen i nær familie har et høyt nivå av fett i blodet (kolesterol eller triglyserider)
English: Therefore, the prescribing information of concomitant HIV medications should be consulted to identify potential interactions and any related recommendations.
Norwegian Bokmål: Forskrivningsinformasjonen til HIV-legemidler som brukes samtidig bør derfor leses for å identifisere mulige interaksjoner og tilhørende anbefalinger.
English: - Women with hypertriglyceridaemia, or a family history thereof, may be at an increased risk of pancreatitis when using combined hormonal contraceptives.
Norwegian Bokmål: - Kvinner med hypertriglyseridemi eller med en familiær historie for dette, kan ha økt risiko for pankreatitt ved bruk av kombinerte antikonsepsjonsmidler.
English: The risk of developing a blood clot in a vein is highest during the first year of taking a combined hormonal contraceptive for the first time.
Norwegian Bokmål: Risikoen for å utvikle en blodpropp i en vene er høyest i løpet av det første året du bruker et kombinert hormonelt prevensjonsmiddel for første gang.
English: Studies conducted to examine the dermal effect of EVRA indicate this system has no potential to produce sensitisation and results in only mild irritation when applied to rabbits skin.
Norwegian Bokmål: Studier utført for å vurdere EVRAs lokale effekter på huden indikerer at depotplasteret ikke har potensial for sensibilisering, og bruken resulterte kun i mild irritasjon når det ble testet på kaninhud.
English: If you want to delay your period, apply a patch at the beginning of Week 4 (Day 22) instead of not wearing a patch on Week 4.
Norwegian Bokmål: Dersom du ønsker å utsette menstruasjonen, setter du på et plaster i begynnelsen av uke 4 (dag 22) i stedet for å ikke bruke plaster i uke 4.
English: • if you have an inflammation in the veins under the skin (superficial thrombophlebitis);
Norwegian Bokmål: • dersom du har en betennelse i venene under huden (overfladisk tromboflebitt)
English: • Yellowing of the skin and whites of the eyes
Norwegian Bokmål: • Gulfarging av huden og det hvite i øynene
English: Therefore a hepatic tumour should be considered in the differential diagnosis when severe upper abdominal pain, liver enlargement or signs of intra-abdominal haemorrhage occur in women using EVRA.
Norwegian Bokmål: En levertumor må derfor vurderes som differensialdiagnose hvis alvorlig smerte i øvre abdomen, forstørret lever eller tegn på intra-abdominal blødning forekommer hos kvinner som bruker EVRA.
English: It is important to draw a woman's attention to the information on venous and arterial thrombosis, including the risk of EVRA compared with other CHCs, the symptoms of VTE and ATE, the known risk factors and what to do in the event of a suspected thrombosis.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å henlede kvinnens oppmerksomhet mot informasjonen om venøs og arteriell trombose, inkludert risikoen ved EVRA sammenlignet med andre kombinerte hormonelle prevensjonsmidler, symptomene på CTE og ATE, de kjente risikofaktorene og hva som må gjøres hvis en trombose mistenkes.
English: • You can take it off and replace it with a new patch in a different place on your body until your next “Patch Change Day”
Norwegian Bokmål: • Du kan ta det av og bytte det ut med et nytt plaster på et annet sted på kroppen inntil neste
English: • chest pain, discomfort, pressure, heaviness;
Norwegian Bokmål: • brystsmerte, ubehag, trykk, tyngde
English: • Talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Norwegian Bokmål: • Snakk med legen din, apotek eller sykepleier.
English: Medicinal product exposure is more appropriately characterised by the pharmacokinetic profile (see section 5.2).
Norwegian Bokmål: Legemiddeleksponeringen er bedre beskrevet ved farmakokinetikkprofilen (se pkt.
English: The outside of the backing layer is beige and heat-stamped “EVRA”.
Norwegian Bokmål: Yttersiden av det øverste laget er beige og varmestemplet «EVRA».
English: Body weight equal or greater than 90 kg Contraceptive efficacy may be decreased in women weighing equal or greater than 90 kg.
Norwegian Bokmål: Kroppsvekt på 90 kg eller mer Effekten av prevensjonsmidlet kan være redusert hos kvinner som veier 90 kg eller mer.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http:/www.ema.europa.eu/.
English: The pharmacokinetic profiles of transdermal and oral combined hormonal contraceptives are different and caution should be exercised when making a direct comparison of these PK parameters.
Norwegian Bokmål: Den farmakokinetiske profilen til transdermale og perorale kombinasjons-p-piller er ulik og forsiktighet bør utvises når man gjør en direkte sammenligning mellom de farmakokinetiske parametre.
English: • sudden unexplained breathlessness or rapid breathing;
Norwegian Bokmål: • plutselig, uforklarlig kortpustethet eller rask pust
English: It has not been shown that a transdermal patch like EVRA is safer than a combined birth control pill taken by mouth.
Norwegian Bokmål: Det er ikke vist at et depotplaster som EVRA er sikrere i bruk enn kombinerte p-piller som tas via munnen.
English: Results from an EVRA study of extended wear of single contraceptive transdermal patch for 7 days and 10 days indicated that target Css of norelgestromin and ethinyl estradiol were maintained during a 3-day period of extended wear of EVRA (10 days).
Norwegian Bokmål: Resultater fra en EVRA-studie angående forlenget bruk av et enkelt prevensjonsdepotplaster i 7 dager og 10 dager indikerte at mål-Css for norelgestromin og etinyløstradiol ble opprettholdt over en 3-dagers periode med forlenget bruk av EVRA (tilsammen 10 dager).
English: Women using EVRA
Norwegian Bokmål: Kvinner som bruker EVRA
English: Hepatic metabolism of norelgestromin occurs and metabolites include norgestrel, which is largely bound to SHBG, and various hydroxylated and conjugated metabolites.
Norwegian Bokmål: Norelgestromin metaboliseres i leveren og metabolittene inkluderer norgestrel, som i stor grad er bundet til SHBG, samt ulike hydroksylerte og konjugerte metabolitter.
English: • Sudden sharp increase in blood pressure (hypertensive crisis)
Norwegian Bokmål: • Plutselig, kraftig blodtrykksøkning (hypertensiv krise)
English: If the condition develops, or gets worse while you are using EVRA, you must tell your doctor.
Norwegian Bokmål: Dersom tilstanden utvikler seg eller blir verre mens du bruker EVRA, må du også rådføre deg med legen din.
English: With the use of higher dosed COCs (50 microgram ethinyl estradiol) the risk of endometrial and ovarian cancer is reduced.
Norwegian Bokmål: Bruk av høydoserte perorale kombinasjons-p-piller (50 mikrogram etinyløstradiol), reduserer risikoen for endometrie- og ovariecancer.
English: • if a member of your immediate family has had a heart attack or stroke at a young age (less then about 50).
Norwegian Bokmål: • dersom et medlem av nær familie har hatt et hjerteinfarkt eller slag i ung alder (yngre enn cirka
English: If you have absent or irregular bleeding with EVRA This medicine may cause unexpected vaginal bleeding or spotting during the weeks when you are wearing the patch.
Norwegian Bokmål: Hvis du har uteblitt eller uregelmessig blødning med EVRA Dette legemidlet kan forårsake uventet underlivsblødning eller sporblødning i ukene du bruker plasteret.
English: Note: The prescribing information of concomitant medicinal products should be consulted to identify potential interactions.
Norwegian Bokmål: Merk: Produktinformasjon for andre samtidige legemidler må konsulteres for å identifisere potensielle interaksjoner.
English: Sachets are wrapped per three in a transparent perforated plastic film and packed in a cardboard carton.
Norwegian Bokmål: Folieposene er samlet i bunter á tre stk ved hjelp av transparent perforert plastfilm og er pakket i en pappkartong.
English: Following removal of a transdermal patch, the mean elimination half-lives of norelgestromin and ethinyl estradiol were approximately 28 hours and 17 hours, respectively.
Norwegian Bokmål: Etter fjerning av et depotplaster var gjennomsnittlig halveringstid for norelgestromin og etinyløstradiol henholdsvis ca. 28 timer og 17 timer.
English: If you've had sex since delivery of your baby, wait for your first period or see your doctor to make sure you are not pregnant before starting this medicine.
Norwegian Bokmål: Dersom du har hatt sex etter fødselen, skal du vente til første menstruasjon eller oppsøke legen din for å forsikre deg om at du ikke er gravid før du begynner med dette legemidlet
English: • swelling and slight blue discolouration of an extremity; • severe pain in your stomach (acute abdomen).
Norwegian Bokmål: • hevelse eller lett blå misfarging i en ekstremitet • kraftig smerte i magen (akutt abdomen)
English: • Known or suspected carcinoma of the breast
Norwegian Bokmål: • Kjent eller mistenkt brystkarsinom
English: For both norelgestromin and EE, increasing age, body weight and body surface area each were associated with slight decreases in Css and AUC values.
Norwegian Bokmål: For både norelgestromin og EE ble økende alder, kroppsvekt og kroppsoverflate assosiert med små reduksjoner i Css- og AUC-verdiene.
English: Dermatitis allergic Eczema
Norwegian Bokmål: Allergisk dermatitt Eksem
English: CONT-004 COC**
Norwegian Bokmål: KONT 004 COC**
English: About 2 out of 10,000 women
Norwegian Bokmål: Cirka 2 av 10 000 kvinner
English: Each consecutive transdermal patch should be applied to a different place on the skin to help avoid potential irritation, although they may be kept within the same anatomic site.
Norwegian Bokmål: Hvert påfølgende EVRA depotplaster skal festes på et nytt sted på huden for å unngå eventuell irritasjon, men kan likevel brukes innenfor samme del av kroppen.
English: Hypertriglyceridaemia has been associated with an increased risk of developing pancreatitis (inflammation of the pancreas);
Norwegian Bokmål: Hypertriglyseridemi har blitt assosiert med en økt risiko for å utvikle pankreatitt (betennelse i bukspyttkjertelen)
English: • History of migraine with focal neurological symptoms;
Norwegian Bokmål: • Tidligere migrene med fokalnevrologiske symptomer.
English: If there are more than 7 transdermal patch-free days, the user may not be protected against pregnancy.
Norwegian Bokmål: Hvis det er mer enn 7 depotplasterfrie dager, er brukeren muligens ikke lenger beskyttet mot graviditet.
English: Contact lens intolerance*
Norwegian Bokmål: Intoleranse overfor kontaktlinser*
English: If you take any of these medicines, you may need to use another method of birth control (such as a condom, diaphragm or foam).
Norwegian Bokmål: Hvis du tar noen av disse medisinene kan det være at legen ber deg bruke en annen prevensjonsmetode (for eksempel kondom, pessar eller skum).
English: The observed pattern of increased risk may be due to an earlier diagnosis of breast cancer in COC users, the biological effects of COCs or a combination of both.
Norwegian Bokmål: Det observerte mønsteret for økt risiko kan skyldes at brystkreft diagnostiseres tidligere hos kvinner som bruker en peroral kombinasjons-p-pille, de biologiske virkningene av den eller en kombinasjon av begge disse faktorene.
English: • Carcinoma of the endometrium or other known or suspected oestrogen-dependent neoplasia
Norwegian Bokmål: • Karsinom i livmoren eller andre kjente eller mistenkte østrogenavhengige neoplasmer
English: The woman should also be instructed to carefully read the user leaflet and to adhere to the advice given.
Norwegian Bokmål: Kvinnen skal også instrueres om å lese pakningsvedlegget nøye og følge rådene som gis.
English: Factors that increase your risk of a blood clot in a vein The risk of a blood clot with EVRA is small but some conditions will increase the risk.
Norwegian Bokmål: Faktorer som øker risikoen for en blodpropp i en vene Risikoen for en blodpropp med EVRA er liten, men noen tilstander vil øke risikoen.
English: • You had a skin rash with blisters during pregnancy (called ‘herpes gestationis');
Norwegian Bokmål: • du har hatt hudutslett med blemmer under svangerskap (herpes gestationis)
English: Pregnancy EVRA is not indicated during pregnancy.
Norwegian Bokmål: Graviditet EVRA er ikke indisert ved graviditet.
English: If pregnancy occurs during use of EVRA, EVRA should be stopped immediately.
Norwegian Bokmål: Hvis graviditet inntreffer under bruk av EVRA, må behandlingen med EVRA umiddelbart seponeres.
English: The absorption of norelgestromin and ethinyl estradiol following application of EVRA was studied under conditions encountered in a health club (sauna, whirlpool, treadmill and other aerobic exercise) and in a cold water bath.
Norwegian Bokmål: Absorpsjonen av norelgestromin og etinyløstradiol etter applikasjonen av EVRA ble studert under forhold som var tilstede i et helsesenter (badstue, boblebad, tredemølle og andre aerobe øvelser) og i et kaldtvannsbad.
English: B-2340 Beerse, Belgium
Norwegian Bokmål: B-2340 Beerse, Belgia
English: • if one of your immediate family has had a blood clot in the leg, lung or other organ at a young age (e.g. below the age of about 50).
Norwegian Bokmål: • dersom et medlem av din nære familie har hatt en blodpropp i benet, lungen eller annet organ i ung alder (f.eks. under 50 år).
English: The problem will usually go away but if it doesn't, check with your doctor or pharmacist.
Norwegian Bokmål: Problemet vil vanligvis forsvinne, men kontakt legen din eller apoteket hvis dette ikke skjer.