FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • muut keskushermostoa lamaavat lääkkeet: muut opioidijohdannaiset (esim. metadoni, analgeetit ja antitussiivit), eräät masennuslääkkeet, sedatiiviset H1-reseptoriantagonistit, barbituraatit, muut anksiolyytit kuin bentsodiatsepiinit, psykoosilääkkeet, klonidiini ja sen sukuiset aineet.
Norwegian Bokmål: • andre CNS-depressiva: Andre opioidderivater (f.eks. metadon, analgetika og antitussiva), visse antidepressiva, sederende H1-reseptorantagonister, barbiturater, andre anxiolytika enn benzodiazepiner, antipsykotika, klonidin og beslektede substanser.
Finnish: Iäkkäät potilaat Tietoa farmakokinetiikasta iäkkäillä (yli 65-vuotiailla) potilailla ei ole saatavana.
Norwegian Bokmål: Eldre Ingen farmakokinetiske data fra eldre pasienter (> 65 år) er tilgjengelige.
Finnish: Buvidal saattaa aiheuttaa uneliaisuutta ja huimausta.
Norwegian Bokmål: Buvidal kan gjøre deg søvnig og svimmel.
Finnish: Monissa tapauksissa saattaa aiemmalla maksaentsyymien poikkeamalla, geneettisellä sairaudella, Btai C-hepatiittivirusinfektiolla, alkoholin väärinkäytöllä, anoreksialla, muiden mahdollisesti maksatoksisten lääkeaineiden käytöllä tai käytössä olevalla pistettävällä aineella olla kausaalinen tai edesauttava rooli.
Norwegian Bokmål: I mange tilfeller kan allerede eksisterende leverenzymavvik, genetisk sykdom, infeksjon med hepatitt B- eller hepatitt C-virus, alkoholmisbruk, anoreksi, samtidig bruk av andre potensielt hepatotoksiske legemidler og pågående sprøytebruk spille en forårsakende eller medvirkende rolle.
Finnish: • naltreksoni ja nalmefeeni: Nämä ovat opioidiantagonisteja, jotka saattavat estää buprenorfiinin farmakologiset vaikutukset.
Norwegian Bokmål: • naltrekson og nalmefen: Naltrekson og nalmefen er opioidantagonister som kan blokkere de farmakologiske effektene av buprenorfin.
Finnish: • sedatiiviset antihistamiinit (käytetään allergisten reaktioiden hoitoon)
Norwegian Bokmål: • beroligende antihistaminer (brukes til å behandle allergiske reaksjoner)
Finnish: Vapautumisnopeus rajoittaa Buvidal-valmisteen sisältämän buprenorfiinin eliminaatiota, ja terminaalinen puoliintumisaika on 19-25 päivää.
Norwegian Bokmål: Eliminering av buprenorfin fra Buvidal begrenses av frisettingshastigheten med en terminal halveringstid fra 19 til 25 dager.
Finnish: Heikotuksen tunne, koska se voi olla matalan verenpaineen merkki; pahoinvointi, oksentelu ja/tai puuroutuva puhe.
Norwegian Bokmål: Hvis du begynner å føle deg svak kan dette være et tegn på lavt blodtrykk, kvalme, oppkast og/eller sløv tale.
Finnish: - Pitele ruiskua kuvan osoittamalla tavalla (ks. kuva 6) ja paina mäntää hitaasti, kunnes männän pää lukittuu ruiskun suojuksen siivekkeiden väliin ja liuos on kokonaan pistetty.
Norwegian Bokmål: - Mens sprøyten holdes som vist (se fig. 6), trykk stempelet sakte ned inntil stempelhodet låser seg mellom sprøytebeskyttelsesvingene og hele oppløsningen er injisert.
Finnish: Hoidon jatkuessa voit saada yhden 8 mg:n suuruisen Buvidal-lisäannoksen viikoittaisten tai kuukausittaisten hoitokertojen välillä, jos se on lääkärin mielestä aiheellista.
Norwegian Bokmål: Under fortsatt behandling kan du få en ekstra dose med Buvidal på 8 mg mellom de ukentlige eller månedlige behandlingene dersom legen mener dette er riktig for deg.
Finnish: Liuoksen tulee olla kirkasta.
Norwegian Bokmål: Væsken skal være gjennomsiktig.
Finnish: 5.2 Farmakokinetiikka Kuukausittain käytetty Buvidal
Norwegian Bokmål: 5.2 Farmakokinetiske egenskaper Månedlig Buvidal
Finnish: Vakaan tilan altistustaso saavutetaan neljännen viikkoannoksen kohdalla.
Norwegian Bokmål: Stabil (steady-state) eksponering oppnås ved den fjerde ukentlige dosen.
Finnish: Potilaalle annettava annos tulee antaa yhtenä kertainjektiona, eikä sitä saa jakaa useampiin injektioihin.
Norwegian Bokmål: Administrert dose bør gis som én enkelt injeksjon og ikke delt.
Finnish: Buprenorfiini on osittainen opioidiagonisti/-antagonisti, joka kiinnittyy aivojen μ- (myy) ja κ- (kappa)opiodireseptoreihin.
Norwegian Bokmål: Buprenorfin er en partiell opioidagonist/antagonist som binder seg til μ (my) og κ (kappa) opioidreseptorer i hjernen.
Finnish: Siksi vahvan agonistin käyttöön liittyy yliannostuksen mahdollisuus, etenkin, jos yritetään toipua buprenorfiinin osittaisesta agonistivaikutuksesta tai jos buprenorfiinin pitoisuudet plasmassa ovat laskussa (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Derfor er det mulighet for overdosering med en fullstendig agonist, spesielt ved forsøk på å overvinne den partielle agonisteffekten av buprenorfin, eller når plasmanivået av buprenorfin reduseres (se pkt.
Finnish: Nämä lääkkeet yhdessä Buvidal-valmisteen kanssa käytettyinä voivat hidastaa joitakin aivotoimintoja, laskea vireystilaa ja heikentää ajokykyä ja koneiden käyttökykyä.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene kan, når de tas sammen med Buvidal, bremse på hjerneaktiviteten og redusere årvåkenhet og din evne til å kjøre og bruke maskiner.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, jos Buvidal-valmistetta annetaan samanaikaisesti muiden QT-väliä pidentävien lääkevalmisteiden kanssa ja potilailla, joilla on aiemmin esiintynyt pitkä QT -oireyhtymää tai muita QT-ajan pidentymisen riskitekijöitä.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved samtidig administrering av Buvidal sammen med andre medisinske produkter som forlenger QT-intervallet, og hos pasienter med tidligere forlenget QT-syndrom eller andre risikofaktorer for QT-forlengelse.
Finnish: Niitä esiintyy todennäköisemmin hoidon alussa ja annosmuutosten yhteydessä.
Norwegian Bokmål: Dette er mest sannsynlig ved start av behandling eller når dosen blir endret.
Finnish: Injektion jälkeen buprenorfiinin pitoisuus plasmassa suurenee huippuunsa (tmax) noin 24 tunnin mediaaniajassa.
Norwegian Bokmål: Etter injeksjon øker plasmakonsentrasjonen av buprenorfin med median tid til maksimal plasmakonsentrasjon (tmax) på ca. 24 timer.
Finnish: Jos käytät enemmän buprenorfiinia kuin sinun pitäisi
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye buprenorfin
Finnish: Sen vaikutus opioidiriippuvuuden ylläpitohoidossa perustuu sen hitaasti reversiibeleihin ominaisuuksiin μ-opioidireseptoreiden suhteen, joka saattaa minimoida opioidiriippuvaisen potilaan aineiden tarpeen pitkään.
Norwegian Bokmål: Preparatets effekt i opioid vedlikeholdsbehandling tilskrives sakte reversibel binding til μ-opioidreseptorer som over en lengre periode kan redusere opioidavhengige pasienters behov for ulovlige opioider.
Finnish: Jos valmistetta käytetään yhdessä alkoholin tai keskushermostoa lamaavien aineiden kanssa, vaikutus on todennäköisesti merkittävämpi (ks. kohdat 4.4 ja 4.5).
Norwegian Bokmål: Dersom det blir brukt sammen med alkohol eller CNS-dempende legemidler, vil effekten trolig være mer uttalt (se pkt.
Finnish: Injektion jälkeen buprenorfiinin pitoisuus plasmassa suurenee huippuunsa (tmax) 6-10 tunnin mediaaniajassa.
Norwegian Bokmål: Etter injeksjon øker plasmakonsentrasjonen av buprenorfin med median tid til maksimal plasmakonsentrasjon (tmax) på ca. 6 -10 timer.
Finnish: Kerro myös lääkärillesi välittömästi, jos havaitset seuraavia haittavaikutuksia: - voimakas väsymys, ruokahaluttomuus tai ihon tai silmänvalkuaisten keltaisuus.
Norwegian Bokmål: Fortell også legen din umiddelbart hvis du opplever bivirkninger, slik som: - alvorlig tretthet, ingen appetitt eller hvis hud eller øyne gulner.
Finnish: Samalle injektioalueelle voidaan antaa useita injektioita, mutta injektiokohtaa on vaihdettava jokaisen injektion yhteydessä ja täsmälleen samaan kohtaan saa antaa uuden viikoittaisen ja kuukausittaisen injektion vasta aikaisintaan 8 viikon kuluttua.
Norwegian Bokmål: Du kan få flere injeksjoner på samme injeksjonssted, men de eksakte injeksjonsstedene vil være ulike for hver ukentlig eller månedlig injeksjon i minst 8 uker.
Finnish: Hyvin yleinen Yleinen
Norwegian Bokmål: Organklassesystem Svært vanlige Vanlige
Finnish: Niistä potilaista, joiden hoito vaihdettiin kielen alle annosteltavasta buprenorfiinista Buvidalvalmisteeseen, 78,8 %:lla ei todettu virtsanäytteestä kiellettyjä opioideja lähtötilanteessa ja 84,0 %:lla 48 viikkoa kestäneen hoitovaiheen lopussa.
Norwegian Bokmål: For pasienter som byttet fra sublingval buprenorfin, var andelen pasienter med ulovlige opioidnegative urinprøver 78,8 % ved baseline og 84,0 % ved slutten av den 48 ukers behandlingsperioden.
Finnish: Vapautumisnopeus rajoittaa Buvidal-valmisteen sisältämän buprenorfiinin eliminaatiota, ja terminaalinen puoliintumisaika on 3-5 päivää.
Norwegian Bokmål: Eliminering av buprenorfin fra Buvidal begrenses av frisettingshastigheten med en terminal halveringstid fra 3 til 5 dager.
Finnish: Jos et käytä kielen alle annosteltavaa buprenorfiinia (sama vaikuttava aine kuin Buvidal-valmisteessa), suositeltu aloitusannos on 16 mg ja yksi tai kaksi 8 mg:n Buvidal-lisäannosta, jotka annetaan vähintään yhden vuorokauden välein ensimmäisellä hoitoviikolla.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke allerede mottar sublingvalt (under tungen) buprenorfin (samme virkestoff som i Buvidal), er den anbefalte startdosen 16 mg, med en eller to ekstra doser av Buvidal på 8 mg gitt minst ett døgn fra hverandre under den første behandlingsuken.
Finnish: Annoksia voidaan suurentaa tai pienentää, ja potilas voidaan siirtää viikoittain käytettävästä valmisteesta kuukausittain käytettävään valmisteeseen tai päinvastoin yksilöllisen tarpeen ja hoitavan lääkärin harkinnan mukaan taulukossa 2 annettujen suositusten mukaisesti.
Norwegian Bokmål: Dosene kan økes eller reduseres, og pasientene kan byttes mellom ukentlige og månedlige produkter ifølge den enkelte pasientens behov og behandlende leges kliniske vurdering i henhold til anbefalingene i tabell 2.
Finnish: Jos potilaan hoito vaihdetaan kielen alle annosteltavaan buprenorfiiniin, se on tehtävä viikon kuluttua viimeisestä Buvidal-viikkoannoksesta tai kuukauden kuluttua viimeisestä Buvidal-kuukausiannoksesta taulukossa 1 annettujen suositusten mukaisesti.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten blir byttet til behandling med sublingval buprenorfin, bør dette gjøres en uke etter den siste ukentlige dosen eller en måned etter den siste månedlige dosen av Buvidal i henhold til anbefalingene i tabell 1.
Finnish: Buprenorfiini metaboloituu suuressa määrin maksassa.
Norwegian Bokmål: Buprenorfin metaboliseres i stor grad i leveren.
Finnish: Vakaan tilan altistustaso saavutetaan neljännen kuukausiannoksen kohdalla.
Norwegian Bokmål: Stabil (steady-state) eksponering oppnås ved den fjerde månedlige dosen.
Finnish: - tavallista hitaampi tai pinnallisempi hengitys (hengityslama).
Norwegian Bokmål: - hvis du begynner å puste saktere eller svakere enn vanlig (respirasjonsdepresjon).
Finnish: Tavanomaiset päivittäiset hoitoannokset käytettäessä kielen alle annosteltavaa buprenorfiinia ja suositellut vastaavat viikoittaiset ja kuukausittaiset Buvidal annokset
Norwegian Bokmål: Konvensjonelle daglige behandlingsdoser med sublingval buprenorfin og anbefalte tilsvarende doser med ukentlig og månedlig Buvidal Dose med daglig sublingval buprenorfin
Finnish: Buvidal-valmisteen absoluuttinen biologinen hyötyosuus on täydellinen.
Norwegian Bokmål: Buvidal har fullstendig absolutt biotilgjengelighet.
Finnish: Väärinkäytön ja viihdekäytön riskin minimoimiseksi lääkärin tulee noudattaa asianmukaisia varotoimia buprenorfiinia määrätessään ja annostellessaan.
Norwegian Bokmål: For å minimere risikoen for feilbruk, misbruk og feildistribusjon, bør det tas passende forholdsregler ved forskrivning og dispensering av buprenorfin.
Finnish: Vihamielisyys Hermostuneisuus Epänormaalit ajatukset Vainoharhaisuus Lääkeriippuvuus
Norwegian Bokmål: Fiendtlighet Nervøsitet Unormale tanker Paranoia Avhengighet
Finnish: Buprenorfiinin pitkä vaikutusaika ja hidas vapautuminen Buvidal-valmisteesta tulee ottaa huomioon, kun päätetään yliannostuksen aiheuttamien vaikutusten kumoamiseen tarvittavan hoidon kestosta (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Den lange virkningstiden til buprenorfin og den forlengete frigivelsen fra Buvidal bør tas i betraktning når nødvendig behandlingstid vurderes for å reversere effekten av en overdose (se pkt.
Finnish: 1 ml:n esitäytetty ruisku (tyypin I lasia), jossa on männän pidike (fluoropolymeeripinnoitteista bromobutyylikumia), neula (½ tuumaa, 23 G, 12 mm) ja neulansuojus (styreenibutadieenikumia).
Norwegian Bokmål: En 1 ml ferdigfylt sprøyte (glass, type I) med stempelstopper (fluoropolymerbelagt brombutylgummi) med kanyle (23 gauge, 12 mm) og kanylehette (styrenbutadiengummi).
Finnish: Esitäytetty ruisku on koottu turvalaitteeseen, joka estää injektion jälkeiset neulanpistot.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte sprøyten er montert i en sikkerhetsenhet for forebygging av nålestikk etter injeksjon.
Finnish: • gabapentinoidit: Tämä yhdistelmä saattaa johtaa kuolemaan hengityslaman seurauksena.
Norwegian Bokmål: • gabapentinoider: Denne kombinasjonen kan være dødelig grunnet respirasjonsdepresjon.
Finnish: • UGT1A1:n inhibiittorit saattavat vaikuttaa systeemiseen buprenorfiinialtistumiseen.
Norwegian Bokmål: • UGT1A1-hemmere kan påvirke den systemiske eksponeringen av buprenorfin.
Finnish: Käyttöohjeet hoitoalan ammattilaisille
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning for helsepersonell
Finnish: Altistuksen annoksesta riippuvaa suurenemista todetaan annosalueella 8-32 mg.
Norwegian Bokmål: Doseproporsjonal økning i eksponering observeres i doseintervallet 8 mg til 32 mg.
Finnish: Haittatapahtumat elinjärjestelmän mukaan
Norwegian Bokmål: Bivirkninger oppført i henhold til kroppssystem
Finnish: Tavoiteannos on 24 mg tai 32 mg ensimmäisen hoitoviikon aikana.
Norwegian Bokmål: Dette betyr en måldose på enten 24 mg eller 32 mg i løpet av den første behandlingsuken.
Finnish: Jälkeen
Norwegian Bokmål: Etter
Finnish: Camurus AB Ideon Science Park SE-223 70 Lund, Ruotsi
Norwegian Bokmål: Camurus AB Ideon Science Park SE-223 70 Lund, Sverige
Finnish: Opioidiagonistin kattovaikutus havaittiin kliinistä farmakologiaa selvittävissä tutkimuksissa opioidiriippuvaisilla henkilöillä.
Norwegian Bokmål: Takeffekt av opioidagonister ble observert i kliniske farmakologistudier med opioidavhengige pasienter.
Finnish: Buprenorfiini saattaa aiheuttaa uneliaisuutta tai huimausta tai heikentää ajattelukykyä, erityisesti hoidon induktiovaiheessa ja annoksen säätövaiheessa.
Norwegian Bokmål: Buprenorfin kan forårsake døsighet, svimmelhet eller nedsatt tenkeevne, spesielt under behandlingsstart og ved dosejustering.
Finnish: Buvidal-valmisteen antaminen ihon alle johtaa merkitsevästi pienempiin norbuprenorfiinimetaboliitin pitoisuuksiin plasmassa verrattuna kielen alle annosteltavaan buprenorfiiniin ensikierron metabolian puuttumisen vuoksi.
Norwegian Bokmål: Subkutan administrering av Buvidal resulterer i signifikant lavere plasmakonsentrasjoner av norbuprenorfin-metabolitt sammenlignet med administrering av sublingval buprenorfin, grunnet unngått førstepassasje-metabolisme.
Finnish: Ei saa käyttää, jos turvaruisku on rikkoutunut tai pakkaus on vahingoittunut.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk hvis sikkerhetssprøyten er ødelagt eller emballasjen er skadet.
Finnish: Lääkäri määrää sinulle sopivan Buvidal-aloitusannoksen riippuen siitä, minkä suuruisena annoksena käytät nyt kielen alle annosteltavaa buprenorfiinia.
Norwegian Bokmål: Legen vil bestemme startdose Buvidal basert på dosen sublingvalt buprenorfin du allerede bruker.
Finnish: • barbituraatit (käytetään unilääkkeinä tai rauhoittavina lääkkeinä)
Norwegian Bokmål: • barbiturater (brukes til å forårsake søvn eller sedering)
Finnish: Iäkkäiden potilaiden munuaisten/maksan toiminta voi kuitenkin olla heikentynyt, joten annoksen säätäminen voi olla tarpeen (ks. Maksan vajaatoiminta ja Munuaisten vajaatoiminta jäljempänä).
Norwegian Bokmål: Men fordi eldre pasienter kan ha nedsatt nyre- eller leverfunksjon, kan dosejustering være nødvendig (se nedsatt leverfunksjon og nedsatt nyrefunksjon nedenfor).
Finnish: Keskushermoston lamasta johtuva hengityslama on tärkein hoitoa vaativa oire buprenorfiinin yliannostustapauksissa, sillä se voi johtaa hengityksen pysähtymiseen ja kuolemaan.
Norwegian Bokmål: Respirasjonsdepresjon som et resultat av CNS-hemming er det viktigste symptomet som krever intervensjon i tilfelle av buprenorfinoverdose, da dette kan føre til respirasjonsstans og død.
Finnish: • Heroiinia tai lyhytvaikutteisia opioideja käyttävillä potilailla ensimmäinen Buvidal-annos annetaan aikaisintaan 6 tunnin kuluttua viimeisestä opioidien käyttökerrasta.
Norwegian Bokmål: • For pasienter som bruker heroin eller korttidsvirkende opioider, må den første dosen av Buvidal ikke administreres før minst 6 timer etter at pasienten sist brukte opioider.
Finnish: Hyvin yleiset haittavaikutukset (voi esiintyä useammalla kuin 1 käyttäjällä 10:stä): - unettomuus (kyvyttömyys nukkua) - päänsärky - pahoinvointi - hikoilu, vieroitusoireyhtymä, kipu
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan forekomme hos mer enn 1 av 10 pasienter): - Insomni (søvnløshet) - Hodepine - Kvalme (føle seg uvel) - Svette, narkotikaabstinens, smerter
Finnish: Saatavana on seuraavat ruiskut:
Norwegian Bokmål: Følgende sprøyter er tilgjengelige:
Finnish: Buprenorfiinia on käytettävä varoen potilailla, joilla on hengityksen vajaatoimintaa (esim. keuhkoahtaumatauti, astma, cor pulmonale, heikentynyt hengityskapasiteetti, hypoksia, hyperkapnia, aiempi hengityslama tai kyfoskolioosi).
Norwegian Bokmål: Buprenorfin bør brukes med forsiktighet hos pasienter med nedsatt lungefunksjon (f.eks. kronisk obstruktiv lungesykdom, astma, cor pulmonale, nedsatt respiratorisk reserve, hypoksi, hyperkapni, eksisterende respirasjonsdepresjon eller kyfoskoliose).
Finnish: Suun kautta tai laskimoon annettavien lyhytvaikutteisten opioidikipulääkkeiden (välittömästi vapautuva morfiini, oksikodoni tai fentanyyli) titraaminen halutulle analgeettiselle tasolle voi vaatia suurempia annoksia, jos potilas saa Buvidal-hoitoa.
Norwegian Bokmål: Titrering av oral eller intravenøs kortvirkende smertelindrende opioider (morfin med umiddelbar frisetting, oksykodon eller fentanyl) til ønsket smertestillende effekt hos pasienter behandlet med Buvidal, kan kreve høyere doser.
Finnish: 48 viikkoa kestäneen hoitovaiheen aikana potilaat voitiin siirtää viikoittain annettavista Buvidal-injektioista kuukausittain annettaviin injektioihin tai päinvastoin, ja heidän annostaan voitiin muuttaa (8-32 mg Buvidal-valmistetta viikossa ja 64-160 mg Buvidal-valmistetta kuukaudessa) lääkärin harkinnan mukaan.
Norwegian Bokmål: I løpet av den 48 uker lange behandlingsperioden kunne pasientene overføres mellom ukentlige og månedlige injeksjoner med Buvidal og mellom doser (8 mg til 32 mg ukentlig Buvidal og 64 mg til 160 mg månedlig Buvidal) i henhold til legens kliniske vurdering.
Finnish: Buprenorfiinihoitoa aloitettaessa on tärkeää ottaa huomioon, että buprenorfiini on osittainen agonisti.
Norwegian Bokmål: Det er viktig ved start av behandling med buprenorfin å være oppmerksom på den partielle agonistprofilen til buprenorfin.
Finnish: Apuaineet: soijapavun fosfatidyylikoliini, glyserolidioleaatti, N-metyylipyrrolidoni
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: Soyafosfatidylkolin, glyseroldioleat, N-metylpyrrolidon
Finnish: Siksi opioideja on käytettävä varoen potilailla, joilla on pään vamma, kallonsisäisiä leesioita, muita aivoselkäydinnesteen paineen kohoamista aiheuttavia tiloja tai joilla on ollut aikaisempia kouristuskohtauksia.
Norwegian Bokmål: Opioider bør derfor brukes med forsiktighet hos pasienter med hodeskade, intrakranielle skader, ved andre omstendigheter der cerebrospinaltrykket kan øke eller hos pasienter som tidligere har hatt krampeanfall.
Finnish: - Maksavauriot: Buprenorfiini voi aiheuttaa maksavaurioita etenkin väärinkäytön yhteydessä.
Norwegian Bokmål: - Leverskade: Leverskade kan oppstå med buprenorfin, spesielt hvis misbrukt.
Finnish: Opioidiriippuvaisilla potilailla on raportoitu akuutteja maksavaurioita sekä kliinisissä tutkimuksissa että buprenorfiinia sisältävien lääkevalmisteiden markkinoilletulon jälkeisissä haittavaikutusraporteissa.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av akutt leverskade er rapportert hos opioidavhengige pasienter både i kliniske studier og i bivirkningsrapporter etter markedsføring av legemidler som inneholder buprenorfin.
Finnish: Jotta vältetään annosten jääminen väliin, viikkoannoksen voi antaa enintään 2 päivää ennen tavanomaista viikoittaista antoajankohtaa tai enintään 2 päivää sen jälkeen, ja kuukausiannoksen voi antaa enintään viikkoa ennen tavanomaista kuukausittaista antoajankohtaa tai enintään viikon sen jälkeen.
Norwegian Bokmål: For å unngå tapte doser kan den ukentlige dosen administreres opptil 2 dager før eller etter det ukentlige tidspunktet, og den månedlige dosen kan administreres opptil 1 uke før eller etter det månedlige tidspunktet.
Finnish: • Käsittele turvaruiskua varoen, jotta et pistä itseäsi vahingossa.
Norwegian Bokmål: • Håndter sikkerhetssprøyten forsiktig for å unngå å bli stukket.
Finnish: Ilmeneminen tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin): - aistiharhat, onnellisuuden ja innostuneisuuden tunne (euforia) - epänormaali ihon punoitus - virtsaamiskipu tai virtsaamisvaikeudet
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (hyppighet kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data): - Hallusinasjoner, lykkefølelse og spenning (eufori) - Unormalt rød hud - Smertefull eller vanskelig urinering
Finnish: Ennen antoa
Norwegian Bokmål: Før administrering
Finnish: Opioidit saattavat lisätä aivo-selkäydinnesteen painetta, mikä saattaa aiheuttaa kohtauksia.
Norwegian Bokmål: Opioider kan forhøye cerebrospinalvæsketrykket, noe som kan forårsake krampeanfall.
Finnish: Buvidal-valmisteen tehoa ja turvallisuutta opioidiriippuvuuden hoidossa selvitettiin vaiheen 3 satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, kahdella lumelääkkeellä ja joustavilla annoksilla tehdyssä, aktiivikontrolloidussa avaintutkimuksessa potilailla, joilla oli keskivaikea tai vaikea opioidiriippuvuus.
Norwegian Bokmål: Effekten og sikkerheten til Buvidal ved behandling av opioidavhengighet ble etablert i en pivotal fase 3, randomisert, dobbeltblind, dobbeltdummy, aktivkontrollert, fleksibel dosestudie hos pasienter med moderat til alvorlig opioidavhengighet.
Finnish: Buvidal depotinjektioneste, liuos (kuukausittain käytettävä) EU/1/18/1336/005 [64 mg buprenorfiinia/0,18 ml] EU/1/18/1336/006 [96 mg buprenorfiinia/0,27 ml] EU/1/18/1336/007 [128 mg buprenorfiinia/0,36 ml]
Norwegian Bokmål: Buvidal depotinjeksjonsvæske, oppløsning (månedlig) EU/1/18/1336/005 [64 mg buprenorfin/0,18 ml] EU/1/18/1336/006 [96 mg buprenorfin/0,27 ml] EU/1/18/1336/007 [128 mg buprenorfin/0,36 ml]
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ULKOPAKKAUS
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTRE KARTONG
Finnish: Ensimmäinen annos tätä lääkettä annetaan aikaisintaan 24 tunnin kuluttua viimeisestä metadonin käyttökerrasta.
Norwegian Bokmål: Du vil få den første dosen av dette legemidlet minst 24 timer etter at du sist brukte metadon.
Finnish: Hoidon aloittaminen
Norwegian Bokmål: Behandlingsstart
Finnish: Potilaita tulee kehottaa käyttämään gabapentinoideja (kuten pregabaliinia ja gabapentiinia) samanaikaisesti tämän lääkevalmisteen kanssa ainoastaan lääkärin määräämänä (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasienter bør advares om å bruke gabapentinoider (f.eks. pregabalin og gabapentin) samtidig med dette legemidlet bare som angitt av legen (se pkt.
Finnish: Camurus AB Ideon Science Park SE-223 70 Lund, Ruotsi Puh: +800 2577 2577
Norwegian Bokmål: Camurus AB Ideon Science Park SE-223 70 Lund, Sverige Tlf: +800 2577 2577
Finnish: Opioidiantagonistin (esim. naloksoni) antamista suositellaan, vaikka sillä onkin heikompi teho buprenorfiinin aiheuttamien hengitysoireiden kumoamisessa verrattuna sen tehoon puhtaisiin agonistiopioideihin.
Norwegian Bokmål: Bruk av en opioidantagonist (dvs. nalokson) anbefales, til tross for den beskjedne effekten det kan ha på reversering av luftveissymptomene av buprenorfin sammenlignet med dets effekt på opioider som er fulle agonister.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Buvidal
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Buvidal
Finnish: Infektio Influenssa Nielutulehdus Nuha
Norwegian Bokmål: Infeksjon Influensa Faryngitt Rhinitt