FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Po druhej injekcii malo protilátky proti vírusu FeLV 100 % mačiatok.
Slovenian: Po drugi injekciji je imelo protitelesa proti virusu FeLV 100 % mladih mačk.
Slovak: Všeobecný prehľad o očkovacej látke Leucogen a prečo bola v EÚ povolená
Slovenian: Pregled zdravila Leucogen in zakaj je odobreno v EU
Slovak: Po podaní očkovacej látky mačke rozpozná jej imunitný systém tento proteín ako cudzí a vytvorí proti nemu protilátky.
Slovenian: Ko mačka prejme cepivo, imunski sistem prepozna beljakovino kot tujek in proti njej tvori protitelesa.
Slovak: Leucogen je očkovacia látka.
Slovenian: Zdravilo Leucogen je cepivo.
Slovak: Čo je očkovacia látka Leucogen a na čo sa používa?
Slovenian: Kaj je zdravilo Leucogen in za kaj se uporablja?
Slovak: Leucogen obsahuje malé množstvo proteínu z vonkajšej vrstvy vírusu nazývaného obalový proteín p45.
Slovenian: Zdravilo Leucogen vsebuje majhno količino beljakovine zunanje ovojnice virusa, imenovano „beljakovina ovojnice p45".
Slovak: Leucogen je veterinárna očkovacia látka, ktorá sa používa v prípade mačiek od veku ôsmich týždňov na ochranu pred leukémiou mačiek.
Slovenian: Zdravilo Leucogen je cepivo za uporabo v veterinarski medicini, ki se za zaščito pred mačjo levkemijo uporablja pri mačkah, starih osem tednov in več.
Slovak: Ochrana sa začne tri týždne po prvom očkovacom cykle a trvá jeden rok.
Slovenian: Zaščita je učinkovita tri tedne po prvem sklopu cepljenja in traja eno leto.
Slovak: Zoznam všetkých obmedzení a vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní očkovacej látky Leucogen sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Slovenian: Za celoten seznam omejitev in neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Leucogen, glejte navodilo za uporabo.
Slovak: Ochrana po prvom posilňovacom očkovaní trvá tri roky.
Slovenian: Po prvem obnovitvenem cepljenju traja zaščita tri leta.
Slovak: Očkovacia látka sa mačkám podáva formou podkožnej injekcie.
Slovenian: Cepivo se mačkam daje z injiciranjem pod kožo.
Slovak: Očkovacia látka Leucogen je dostupná vo forme injekčnej suspenzie a jej výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Slovenian: Zdravilo Leucogen je na voljo v obliki suspenzije za injiciranje, predpisovanje in izdaja zdravila pa je le na recept.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Leucogen?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Leucogen?
Slovak: Očkovacia látka obsahuje proteín z vonkajšej vrstvy vírusu FeLV.
Slovenian: Zdravilo vsebuje beljakovino zunanje ovojnice virusa FeLV.
Slovak: V jednej terénnej štúdii sa mačiatkam vo veku 8 až 9 týždňov podal prvý očkovací cyklus očkovacej látky Leucogen zahŕňajúci dve injekcie v trojtýždňovom odstupe a o rok neskôr sa každoročne podala posilňujúca injekcia.
Slovenian: V terenski študiji so mlade mačke, stare od osem do devet tednov, prejele začetni sklop cepljenja z zdravilom Leucogen, in sicer dve injekciji s tritedenskim razmikom, eno leto pozneje pa letno obnovitveno injekcijo.
Slovak: 2 cm) po podaní prvej injekcie, ktorá odznie bez liečby do 3 až 4 týždňov, zvýšená telesná teplota (trvajúca 1 až 4 dni), apatia a poruchy trávenia.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Leucogen (ki lahko prizadenejo največ 1 mačko od 10) so zmerna in kratkotrajna lokalna reakcija (< 2 cm) po prvi injekciji, ki izzveni v treh ali štirih tednih brez zdravljenja, povišana telesna temperatura (ki traja od enega do štirih dni), apatija (ravnodušnost) in prebavne motnje.
Slovak: Očkovacia látka Leucogen obsahuje aj gélový hydroxid hlinitý a extrakt rastliny Quillaja saponaria ako
Slovenian: Zdravilo Leucogen kot adjuvansa (sestavini, ki spodbudita imunski odziv) vsebuje tudi gel aluminijevega hidroksida in izvleček Quillaja saponaria.
Slovak: Po prvej injekcii malo protilátky proti vírusu FeLV 69 % mačiatok, čo sa po druhej injekcii zvýšilo na 100 %. Pred každoročnou posilňovacou injekciou malo protilátky proti vírusu FeLV približne 64 % mačiek a po posilňovacej injekcii malo protilátky proti vírusu FeLV 100 % mačiek.
Slovenian: Približno 64 % mačk je pred letnim obnovitvenim odmerkom še vedno imelo protitelesa proti virusu FeLV, po obnovitvenem cepljenju pa je imelo protitelesa proti virusu FeLV 100 % mačk.
Slovak: Ako sa očkovacia látka Leucogen používa?
Slovenian: Kako se zdravilo Leucogen uporablja?
Slovak: Akým spôsobom očkovacia látka Leucogen účinkuje?
Slovenian: Kako zdravilo Leucogen deluje?
Slovak: - druhá injekcia 3 alebo 4 týždne neskôr.
Slovenian: - drugo injiciranje 3 ali 4 tedne kasneje.
Slovak: roky.
Slovenian: tednov.
Slovak: Materské protilátky môžu negatívne ovplyvniť imunitnú odpoveď na vakcináciu.
Slovenian: Maternalna protitelesa lahko negativno vplivajo na imunski odziv na cepivo.
Slovak: , ATCvet kód: QI06AA01.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI06AA01.
Slovak: Lieky nelikvidujte v odpadovej vode alebo v domovom odpade.
Slovenian: Zdravila ne odvrzite v odpadno vodo ali med gospodinjske odpadke.
Slovak: Danmark A/S Filial Sverige Solna
Slovenian: VIRBAC Danmark A/S Filial Sverige Solna
Slovak: Nepoužívať u gravidných mačiek.
Slovenian: Ne uporabite pri brejih mačkah.
Slovak: Mierna a prechodná lokálna reakcia (<2 cm) sa zvyčajne objaví po prvej injekcii.
Slovenian: Zmerna in prehodna lokalna reakcija (<2 cm) je pogosto opažena po prvem cepljenju.
Slovak: Ak spozorujete akékoľvek vedľajšie účinky, dokonca aj tie, ktoré sú už uvedené v tejto písomnej informácii alebo si myslíte, že liek sa neosvedčil, informujte vášho veterinárneho lekára.
Slovenian: Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo ali mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
Slovak: Nie sú
Slovenian: Jih ni.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 12/06/2014
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 17/06/2009 Datum zadnjega podaljšanja : 12/06/2014
Slovak: Použitie počas laktácie nie je odporúčané.
Slovenian: Uporaba v obdobju laktacije ni priporočljiva.
Slovak: Danmark A/S Profilvej 1 6000
Slovenian: VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1 6000
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho ĺieku, musia byť zlikvidované v súlade s platnými miestnymi požiadavkami.
Slovenian: Vsako neporabljeno zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi.
Slovak: Po druhej a následných injekciách je táto reakcia podstatne potlačená.
Slovenian: Po drugem injiciranju in nadaljnjih dajanjih je ta reakcija opazno blažja.
Slovak: Opalizujúca tekutina.
Slovenian: Opalescentna tekočina.
Slovak: Touto reakciou môže byť opuch, zdurenie alebo uzlík, ktorý spontánne zmizne do 3 až 4 týždňov.
Slovenian: Ta lokalna reakcija je lahko oteklina, edem ali vozliček in spontano izgine v največ od 3 do 4 tednih.
Slovak: CORPORATION 175 crossing Boulevard, Suite 200, Framingham,
Slovenian: PP MANUFACTURING CORPORATION 175 Crossing Boulevard, Suite 200, Framingham, Massachusetts 01702, ZDA
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá):
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi , nujni ukrepi, protistrupi ):
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 ošetrených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 ošetrených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 ošetrených zvierat)
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
Slovak: Hydroxid hlinitý 3 % gél, vyjadrený v mg Al3+
Slovenian: 3 % gel aluminijevega hidroksida, izražen kot mg Al3+
Slovak: Plastová alebo kartónová škatuľa s 10 liekovkami.
Slovenian: Plastična ali kartonska škatla z 10 vialami.
Slovak: GR: Ελλάδα VIRBAC
Slovenian: GR: Ελλάδα
Slovak: Ochrana pred pretrvávajúcou virémiou sa pozoruje u 73% mačiek 3 týždne po prvej injekcii vakcíny.
Slovenian: Za komponento levkemije se je zaščita pred trajno viremijo pojavila pri 73 odstotkih mačk tri tedne po prejemu prve injekcije cepiva.
Slovak: Vakcína proti leukémii mačiek.
Slovenian: Cepivo proti mačji levkemiji.
Slovak: O bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny pri súbežnom podaní s iným veterinárnym liekom, okrem liekov uvedených vyššie, neexistujú žiadne informácie.
Slovenian: Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti ob uporabi tega cepiva s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini razen z zdraviloma omenjenima zgoraj.
Slovak: Plastová alebo kartónová škatuľa s 50 liekovkami.
Slovenian: Plastična ali kartonska škatla s 50 vialami.
Slovak: Aktívna imunizácia mačiek od veku 8 týždňov proti leukémii mačiek za účelom prevencie perzistentných virémií a klinických príznakov súvisiaceho ochorenia.
Slovenian: Aktivna imunizacija mačk, starih osem tednov in več, proti mačji levkemiji za preprečevanje trajne viremije in kliničnih znakov povezane bolezni.
Slovak: Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Slovenian: 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) España
Slovak: Hydrogénfosforečnan sodný Dihydrogénfosforečnan draselný gél hydroxidu hlinitého purifikovaný extrakt Quillaja saponaria Voda na injekciu
Slovenian: Natrijev klorid natrijev hidrogenfosfat, brezvodni Kalijev dihidrogenfosfat Aluminijev hidroksid (gel) Quillaja saponaria Voda za injekcije
Slovak: Subkutánne podanie (podkožné).
Slovenian: Subkutana uporaba (pod kožo).
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: použite bezprostredne.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: uporabite takoj.
Slovak: LEUCOGEN injekčná suspenzia pre mačky
Slovenian: LEUCOGEN suspenzija za injiciranje za mačke
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre používanie u zvierat:
Slovenian: Posebni previdnosti ukrepi za uporabo pri živalih:
Slovak: Odporúča sa odčervenie aspoň 10 dní pred vakcináciou.
Slovenian: Priporočljivo je mačke razglistiti vsaj 10 dni pred cepljenjem.
Slovak: - prvá injekcia u mačiatok od veku 8 týždňov
Slovenian: - prvo injiciranje mačjih mladičev, starih nad osem tednov
Slovak: Po predávkovaní neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky veterinárneho lieku ako tie, ktoré sú popísané v odstavci 4.6 okrem lokálnych reakcií, ktoré môžu trvať dlhšiu dobu (najdlhšie 5 až 6 týždňov).
Slovenian: Po dajanju prevelikega odmerka zdravila za uporabo v veterinarski medicini ni bilo opaziti neželenih učinkov, razen tistih, ki so omenjeni v poglavju 6, z izjemo lokalnih reakcij, ki lahko trajajo dlje časa (od 5 do 6 tednov največ).
Slovak: Dávka 1 ml:
Slovenian: Na odmerek 1ml:
Slovak: V takých prípadoch, kde sú materské protilátky predpokladané, sa odporúča tretia injekcia od 15. týždňov veku.
Slovenian: V primerih, kjer lahko pričakujemo maternalna protitelesa, je morebiti potrebno še tretje injiciranje v starosti 15
Slovak: Neboli pozorované žiadne iné nežiaduce účinky po predávkovaní (2 dávky) veterinárneho lieku ako sú popísané v odstavci 4.6 okrem lokálnych reakcií, ktoré môžu pretrvávať dlhšiu dobu (najdlhšie 5 až 6 týždňov).
Slovenian: Po dajanju prevelikega odmerka (2 odmerkov) zdravila za uporabo v veterinarski medicini ni bilo opažena neželenih učinkov, razen tistih, ki so omenjeni v poglavju 4.6, z izjemo lokalnih reakcij, ki lahko trajajo dlje časa (od 5 do 6 tednov največ).
Slovak: EU/2/09/096/002
Slovenian: EU/2/09/096/001 EU/2/09/096/002
Slovak: Nemiešať s akýkoľvek iným veterinárnym liekom okrem RCP FELIGEN alebo FELIGEN CRP.
Slovenian: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini razen s FELIGEN RCP ali FELIGEN CRP.
Slovak: België / Belgique / Belgien
Slovenian: BE/ België/Belgique
Slovak: Preto rozhodnutie použiť túto vakcínu pred alebo po podaní iného veterinárneho lieku by malo byť po zvážení prípad od prípadu.
Slovenian: Zato se za uporabo tega cepiva pred ali po uporabi katerega koli drugega zdravila za uporabo v veterinarski medicini odločamo od primera do primera.
Slovak: Antigénna suspenzia je doplnená pomocnou látkou - gélom hydroxidu hlinitého a purifikovaným extraktom z Quillaja saponaria.
Slovenian: Antigenski suspenziji je dodan gel aluminijevega hidroksida ter prečiščen izvleček Quillaja saponaria.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po uplynutí dátumu exspirácie uvedeného na obale.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljajati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na nalepki po EXP.
Slovak: Anafylaktické reakcie boli hlásené vo veľmi zriedkavých prípadoch.V prípade anafylaktického šoku by sa mala zaviesť adekvátna symptomatická liečba.
Slovenian: V primeru anafilaktičnega šoka je potrebno ustrezno simptomatsko zdravljenje.
Slovak: 1 mg purifikovaný extrakt Quillaja saponaria
Slovenian: Prečiščen izvleček Quillaja saponaria
Slovak: : România
Slovenian: RO : România
Slovak: Vakcína obsahuje purifikovaný obalový FeLV antigén, získaný genetickou rekombináciou kmeňa E.coli.
Slovenian: Cepivo vsebuje prečiščen antigen ovojnice p45 FeLV, pridobljen z genetsko rekombinacijo seva E. coli.
Slovak: - Mali by byť vakcinované len mačky negatívne na vírus leukémie mačiek (FeLV).
Slovenian: Cepijo se lahko samo mačke, ki nimajo virusa mačje levkemije (so FeLV negativne).
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa.
Slovenian: Pred uporabo preberite navodilo Subkutana uporaba
Slovak: Subkutánne podanie.
Slovenian: Za subkutano uporabo.
Slovak: España SA
Slovenian: VIRBAC España SA
Slovak: Informácie o bezpečnosti a účinnosti potvrdili, že túto vakcínu možno miešať a súbežne podávať s vakcínou Feligen CRP alebo Feligen RCP.
Slovenian: Razpoložljivi podatki o varnosti in učinkovitosti so pokazali, da se to cepivo lahko zmeša in daje z zdravilom FELIGEN CRP ali FELIGEN RCP.
Slovak: Liekovkou mierne zatrepte a podajte subkutánne jednu dávku (1 ml) veterinárneho lieku podľa nasledujúcej vakcinačnej schémy:
Slovenian: Vialo rahlo pretresite in subkutano dajte odmerek zdravila za uporabo v veterinarski medicini po naslednjem programu cepljenja.
Slovak: : Eesti
Slovenian: EE : Eesti
Slovak: Preto sa ešte pred vakcináciou odporúča skúška na výskyt FeLV.
Slovenian: Zato pred cepljenjem priporočamo test za prisotnost virusa FeLV.
Slovak: Nástup imunity bol dokázaný od 3. týždňa po primovakcinácii.
Slovenian: Začetek imunosti je dokazan od 3-eh tednov po prvem cepljenju.
Slovak: BG: Република България VIRBAC
Slovenian: BG: Република България
Slovak: Dostupné informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny dokazujú, že ju možno miešať a súbežne podávať s s vakcínou Feligen CRP alebo Feligen RCP.
Slovenian: Na voljo so podatki o varnosti in učinkovitosti, ki dokazujejo, da se to cepivo lahko zmeša in daje s FELIGEN CRP in FELIGEN RCP.
Slovak: Ak potrebuje informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Slovenian: Za vse nadaljnje informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini se obrnite na krajevno predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
Slovak: LIEKOVKA
Slovenian: ZDRAVILA
Slovak: pufrovaný izotonický roztok do 1 ml.
Slovenian: Puferirana izotonična raztopina do
Slovak: Doba skladovania po prvom prepichnutí zátky: použiť ihneď.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odprtju stične ovojnine: porabite takoj
Slovak: I obsahujúca jednu dávku (1 ml) s butyl elastomérovou zátkou s priemerom 13 mm a hliníkovou kapsulou.
Slovenian: Steklena viala tipa I, ki vsebuje en odmerek (1ml) cepiva, zaprta z zamaškom iz butil elastomera, premera 13 mm in z aluminijasto kapsulo.
Slovak: T.K.14452,
Slovenian: Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεηαμόρθωζη, Ελλάδα
Slovak: Preto sa odporúča urobiť test na prítomnosť FeLV pred vakcináciou.
Slovenian: Zato pred cepljenjem priporočamo test na prisotnost virusa FeLV.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre každý cieľový druh:
Slovenian: Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto
Slovak: I obsahujúca jednu dávku (1 ml) vakcíny uzavretá butylelastomerovou zátkou s priemerom 13 mm a hliníkovou obrubou.
Slovenian: Viala iz stekla tipa I, ki vsebuje en odmerek (1ml) cepiva, zaprta z zamaškom iz butil elastomera, premera 13 mm ter z aluminijasto zaporko.
Slovak: Szent Istvàn krt.11.II/21. 1055 Budapest Magyarország
Slovenian: VIRBAC Hungary KFT Szent Istvàn krt.11.II/21.
Slovak: Škatuľka s 10 alebo 50 liekovkami
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Škatla z 10 ali 50 vialami
Slovak: CZ: Česká republika VIRBAC
Slovenian: CZ: Česká republika
Slovak: VÝROBCA BIOLOGICKY ÚČINNEJ LÁTKY A DRŽITEĽ
Slovenian: PROIZVAJALEC BIOLOŠKE UČINKOVINE IN PROIZVAJALEC ZDRAVILA,
Slovak: Prechodné príznaky po očkovaní ako je hypertermia (trvajúca1 až 4 dni), apatia a poruchy zažívania sú časté, Zriedkavo sa môže objaviť bolesť na pohmat, kýchanie alebo konjuktivitída, ktoré zmiznú bez akejkoľvek liečby.
Slovenian: Prehodni znaki po cepljenju, kot je hipertermija (ki traja 1 do 4 dni), apatija in motnje prebave so prav tako pogosto opaženi.
Slovak: : Sverige
Slovenian: SE : Sverige
Slovak: Po prvej posilňovacej (booster) dávke jeden rok po primovakcinácii, následné očkovanie sa môže vykonávať v trojročných intervaloch.
Slovenian: Po prvem poživilnem cepljenju leto dni po prvem krogu cepljenja, se lahko izvaja nadaljnja cepljenja v intervalih po tri leta.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: veterinaria immunopraeparata.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: imunološka sredstva za felidae, inaktivirana virusna cepiva za mačke.
Slovak: Purifikovaný obalový antigén p45 FeLV minimálne 102 µgl
Slovenian: Učinkovina: Minimalna količina prečiščenega antigena ovojnice p 45 FeLV 102 µg
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže:
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec odgovoren za sproščanje serij VIRBAC
Slovak: Pred podaním, liekovkou mierne zatrepte.
Slovenian: Pred uporabo vialo rahlo pretresite.
Slovak: Neuplatňuje sa
Slovenian: Ni smiselno
Slovak: : Portugal
Slovenian: PT : Portugal
Slovak: Trvanie imunity po primovakcinácii: jeden rok.
Slovenian: Po prvem krogu cepljenja je trajanje imunosti eno leto.
Slovak: Primovakcinácia:
Slovenian: Prvo cepljenje:
Slovak: Po prvej posilňovacej (booster) dávke jeden rok po primovakcinácii, bolo dokázané trvanie imunity 3
Slovenian: Po prvem poživilnem cepljenju leto dni po prvem krogu cepljenja je dokazano trajanje imunosti 3 leta.
Slovak: Po prvej posilňovacej (booster) dávke nasledujúcej jeden rok po primovakcináci, bolo preukázané trvanie imunity 3 roky.
Slovenian: Po prvem poživilnem cepljenju leto po prvem krogu cepljenja je bilo dokazano trajanje imunosti tri leta.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania, vyhľadajte ihneď lekársku pomoc a ukážte písomnú informáciu alebo obal lekárovi.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo V primeru nenamernega samoinjiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
Slovak: Dosiaľ sú k dispozícii iba obmedzené údaje o bezpečnosti opakovaného používania.
Slovenian: Do sedaj so na razpolago le omejeni podatki o varnosti ponovnega vnosa zdravila.
Slovak: Žiaden z nich sa nepovažoval za závažný a všetky vymizli bez následkov.
Slovenian: Nobeden od teh dogodkov ni bil resen in vsi so minili brez
Slovak: Táto dávka rádioaktivity je bezpečná a z tela sa vylúči asi do 24 hodín.
Slovenian: Doza radioaktivnosti je varna in se bo izločila iz telesa v 24 urah.
Slovak: Nestanovila sa bezpečnosť a diagnostická presnosť u osôb do 21 rokov.
Slovenian: Varnost in diagnostična natančnost pri osebah, mlajših od 21 let, nista bili določeni.
Slovak: Rádiologicky označený roztok nesmie obsahovať viac ako 10% voľného technécia.
Slovenian: Radioaktivno označen pripravek ne sme vsebovati več kot 10% prostega tehnecija.
Slovak: Pre prípad nežiaducej reakcie musia byť k dispozícii na okamžité použitie príslušné zariadenia na kardiopulmonálnu resuscitáciu a zaškolený personál.
Slovenian: V primeru neželene reakcije mora biti za takojšnjo uporabo na razpolago vsa oprema za kardiopulmonalno reanimacijo in ustrezno usposobljeno osebje.
Slovak: Má sa zvážiť použitie alternatívnych metód bez
Slovenian: Razmisliti je potrebno tudi o alternativnih tehnikah, ki ne
Slovak: Imunoscintigrafia sa má uskutočniť jednu až osem hodín po injekcii.
Slovenian: Imunoscintigrafija naj bo opravljena eno do osem ur po injiciranju.
Slovak: Majú sa podniknúť aseptické opatrenia v súlade s požiadavkami Správnej výrobnej praxe (GMP) pre lieky.
Slovenian: Uporabljati je potrebno ustrezne aseptične previdnostne ukrepe, ki so v skladu z zahtevami dobre proizvodne prakse (GMP) za zdravila.
Slovak: Potrebné je však poznamenať, že tieto štúdie nehodnotili genotoxicitu, karcinogénny potenciál, ani reprodukčnú toxicitu.
Slovenian: Potrebno pa je upoštevati, da te študije niso ovrednotile genotoksičnosti, karcinogenega potenciala ali vpliva na sposobnost razmnoževanja.
Slovak: Podanie LeukoScanu mladým jedincom možno vykonať iba po zvážení možných rizík a prínosov u každého jednotlivca.
Slovenian: Vnos zdravila LeukoScan mladim osebam naj se izvede samo po pretehtanju možnih tveganj in koristi za posameznika.
Slovak: Váš organizmus tvorí veľké množstvo rôznych protilátok.
Slovenian: Telo tvori veliko različnih vrst protiteles.
Slovak: Lekár môže tiež spresniť rozsah ochorenia.
Slovenian: Zdravnik lahko določi tudi, kako razširjena je bolezen.
Slovak: Výsledný roztok má pH 4,5 - 5,5 a je určený iba na intravenózne
Slovenian: Tako pripravljena raztopina ima pH 4,5 - 5,5 in je namenjena samo za intravensko uporabo.
Slovak: Dosiaľ sa neopísali žiadne interakcie s inými liekmi.
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili do sedaj ni bilo opisano.
Slovak: Preto Vás Váš lekár musí starostlivo sledovať krátky čas po podaní tohto lieku.
Slovenian: Zaradi tega vas mora vaš zdravnik nekaj časa po injiciranju tega zdravila skrbno opazovati.
Slovak: Pacienti so známymi alergiami alebo precitlivenosťou na myšie proteíny.
Slovenian: Bolniki z znanimi alergijami ali preobčutljivostjo na mišje beljakovine.
Slovak: Hlásilo sa niekoľko vedľajších účinkov, hoci nie často.
Slovenian: Poročali so o nekaterih neželenih učinkih, ki pa niso bili pogosti.
Slovak: Tento postup pomôže lekárovi zistiť prítomnosť infekcie v kostiach a zvoliť spôsob liečby.
Slovenian: Postopek bo zdravniku pomagal ugotoviti, če je vnetje kosti prisotno, in se odločiti za način zdravljenja.
Slovak: Rekonštituovaný a rádioizotopom označený materiál - 4 hodiny.
Slovenian: Rekonstituiran in radioaktivno označen material - 4 ure.
Slovak: Návod na prípravu pozri časť 6.6.
Slovenian: Za navodila za pripravo glejte poglavje 6.6.
Slovak: Jeho príjem, skladovanie, použitie, preprava a likvidácia podlieha predpisom a/alebo príslušným povoleniam miestne príslušných úradov.
Slovenian: Njegov prevzem, shranjevanje, uporaba, premeščanje in uničenje so predmet posebnih predpisov in/ali ustreznih pooblastil pristojnih lokalnih uradnih organov.
Slovak: Dátum schválenej poslednej verzie alebo prevodu: MM/RRRR
Slovenian: Datum odobritve zadnje spremembe ali prenosa: DD/MM/LLLL
Slovak: Pomôže to Vášmu lekárovi pri diagnóze a odhade rozsahu Vášho ochorenia.
Slovenian: To bo vašemu zdravniku pomagalo postaviti diagnozo in oceniti stopnjo vaše bolezni.
Slovak: Tieto prínosy súviseli tiež s podstatným znížením (85,4%) počtu pacientov, ktorí by si vyžadovali
Slovenian: Te prednosti so bile spremljane tudi z znatnim zmanjšanjem (85,4%) števila bolnikov, ki bi potrebovali druge diagnostične postopke slikanja.
Slovak: Klinické výsledky naznačujú, že medzi rôznymi formami osteomyelitídy môže LeukoScan zobrazovať rôzne výsledky.
Slovenian: Klinični rezultati nakazujejo, da lahko pri različnih vrstah osteomielitisa zdravilo LeukoScan daje različne rezultate.
Slovak: Odporúčané akvizičné parametre na vykonanie SPECT sú: 60 projekcií technikou 360° step-and-shoot, 30 sekúnd na projekciu s matricou minimálne 64 x 64.
Slovenian: Priporočeni SPECT parametri so: 60 projekcij v 360° "step-and-shoot" tehniki, 30 sekund za posamezno smer, z matriko najmanj 64 x 64.