FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Agenturet vil også gå videre med valideringen af EudraVigilancedataanalysesystemet (EU-telematikprojekt).
Estonian: Samuti edendab amet EudraVigilance'i andmete analüüsisüsteemi õigsuse kontrolli (ELi telemaatikaprojekt).
Danish: Voldgift, henvisning af sager til Fællesskabet og videnskabelige udtalelser fremsendt til EMEA (input)
Estonian: EMEA-le esitatud vahekohtu, ühenduse esildiste ja teaduslike arvamuste taotlused (laekumised)
Danish: Der vil heri også findes links mellem specifikke terapier som f.eks. genterapi, celleterapi og præparater fremstillet ud fra manipuleret væv samt nanomedicin.
Estonian: See hõlmab ka eriteraapiate, näiteks geeni- ja rakuteraapia, koetehnoloogia ja nanomeditsiini vahelisi suhteid.
Danish: Resumé[HMT1] af Det Europæiske Lægemiddelagenturs arbejdsprogram for 2008
Estonian: Euroopa Ravimiameti 2008. aasta tööplaani kokkuvõte
Danish: Antallet af inspektioner vedrørende GCP- og lægemiddelovervågning forventes at stige i forhold til de foregående år, hvilket skal ses på baggrund af både GCP-politikken, der går ud på at øge antallet af rutineinspektioner og lægemiddelovervågningsaktiviteter, og behovet for i højere grad at overvåge gennemførelsen af kliniske undersøgelser, der gennemføres i lande uden for EU, og sikre, at de overholder de relevante etiske standarder.
Estonian: Hea kliinilise tava ja ravimiohutuse järelevalve kontrollimiste puhul oodatakse eelmiste aastatega võrreldes suhtelist tõusu, võttes arvesse hea kliinilise tava poliitikat korraliste kontrollide kasvava arvu ja suurenenud ravimiohutuse järelevalve alase tegevuse kohta, samuti põhjalikuma järelevalve vajadust väljaspool ELi tehtavate kliiniliste uuringute ja nende eetiliste normide üle.
Danish: 2.12 Inspektioner vedrørende GMP, GCP, GLP og lægemiddelovervågning
Estonian: 2.12 Hea tootmis-, kliinilise ning laboritava ja ravimiohutuse järelevalve kontrollimine
Danish: Denne tendens har, sammen med en række krav i lovgivningen, der har til formål at sikre bedre adgang til lægemidler til børn, gjort det endnu mere påkrævet, at agenturet drager omsorg for overholdelse af etiske standarder i forbindelse med kliniske undersøgelser gennemført i lande uden for EU.
Estonian: Kõnealune suundumus koos õigusaktide nõuetega, mille eesmärk on parandada lastel kasutatavate ravimite kättesaadavust, suurendab ameti jaoks vajadust pöörata nõuetekohast tähelepanu kolmandates riikides tehtavate kliiniliste uuringute eetilistele normidele.
Danish: PDCO Det Pædiatriske Udvalg
Estonian: PDCO Pediaatrias kasutatavate ravimite komitee
Danish: Som beskrevet ovenfor vil agenturet også sikre, at der tages fornødent hensyn til etiske standarder ved gennemførelse af kliniske undersøgelser i lande uden for EU.
Estonian: Nagu eespool kirjeldatud, tagab amet ka selle, et müügiloa väljastamise järgsete taotluste hindamise osana võetaks ELi-välistes riikides korraldatavatel kliinilistel uuringutel nõuetekohaselt arvesse eetilisi norme.
Danish: Funktionsgruppe og løntrin
Estonian: Kategooria ja palgaaste Alalised ametikohad
Danish: Anmodet om for
Estonian: Taotletud aastaks
Danish: Specielle lægemiddelområder
Estonian: Eriravimite valdkonnad
Danish: 2.6 Lægemiddelovervågning og vedligeholdelsesaktiviteter
Estonian: 2.6 Ravimiohutuse järelevalve ja haldustegevused
Danish: De faktorer, der har størst indflydelse på agenturets lægemiddelovervågningsaktiviteter, vedrører gennemførelsen af lovgivningen om lægemidler til pædiatrisk brug og om avanceret terapi.
Estonian: Ravimiohutuse järelevalve valdkonnas on peamised ameti tegevusi mõjutavad tegurid seotud pediaatrias kasutatavaid ravimeetodeid ja uudseid ravimeetodeid käsitlevate õigusaktide rakendamisega.
Danish: Agenturet vil gennemføre aktiviteter til vurdering af betydningen af og konsistensen i agenturets videnskabelige udtalelser.
Estonian: Amet teostab oma teaduslike seisukohtade mõju ja järjepidevuse hindamisi.
Danish: Agenturet vil i 2008 fortsætte sit arbejde med at tackle større trusler mod folke- og dyresundheden, herunder udvikling af antimikrobiel resistens, pandemisk influenza, fugleinfluenza og andre epizootier som f.eks. bluetongue.
Estonian: Nende ohtude hulka kuuluvad mikroobivastaste ravimite suhtes esineva resistentsuse arenemine, gripipandeemia, linnugripp ja muud episootilised haigused, näiteks lammaste katarraalne palavik.
Danish: Hvad angår den indledende vurdering af lægemidler vil agenturet arbejde på at forbedre indholdet og præsentationen af den information, der er indeholdt i vurderingsrapporter fra Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler og i EPAR.
Estonian: Ravimite algse hindamise valdkonnas töötab amet inimravimikomitee hindamisaruannetes ja Euroopa avalikes hindamisaruannetes esitatud teabe sisu ja esituse parandamise nimel.
Danish: Forespørgsler om VAMF-certifikater:
Estonian: sertifikaatide kohta:
Danish: Juridisk sektion
Estonian: Õigusküsimuste sektor
Danish: Anmeldelser af paralleldistribution (input)
Estonian: Paralleelse turustamise teated (laekumised)
Danish: Lægemiddelkvalitet
Estonian: Ravimite kvaliteet
Danish: Hvad angår informationsformidling vil EMEA sammenfatte en række beslægtede aktiviteter i sit program for informationsformidling.
Estonian: Teavitamise valdkonnas koondab amet asjaomased tegevused EMEA teavitamisprogrammi.
Danish: Lægemiddelovervågning og lægemidlers sikkerhed og virkninger efter godkendelse
Estonian: Ravimite ohutusjärelevalve ja loa andmise järgne ohutus ja tõhusus
Danish: Gennemføre initiativer i samarbejde med veterinærlægemiddelagenturernes styrelseschefer med henblik på at sikre bedre adgang til veterinærlægemidler, navnlig gennem foranstaltninger til støtte for små og mellemstore veterinærmedicinske virksomheder og virksomheder, der søger om godkendelse af lægemidler til mindre arter og/eller mindre markeder.
Estonian: Koostöös veterinaarravimite ametite juhtidega rakendada algatusi, mille eesmärk on teha veterinaarravimid rohkem kättesaadavaks, eelkõige meetmete abil, mis aitavad veterinaariaga tegelevatel mikro-, väike- ja keskmise suurusega ettevõtetel ja äriühingutel taotleda müügilube vähem levinud liikide ja/või piiratud turgude jaoks mõeldud toodetele.
Danish: Agenturet planlægger at strømline gennemførelsen af lovgivningsmæssige krav vedrørende vurdering af lønsomheden af sådanne lægemidler, efter at de har opnået tilladelse, i lyset af en ny guideline fra Kommissionen.
Estonian: Pidades silmas komisjoni uusi suuniseid, kavatseb amet tõhustada õiguslike nõuete rakendamist seoses selliste ravimite tasuvuse läbivaatamisega pärast neile müügiloa andmist.
Danish: EMEA modtager, skaber og forvalter store mængder af dokumenter.
Estonian: Ametile laekuvate ning ameti koostatavate ja hallatavate dokumentide hulk on suur.
Danish: Ansøgninger om indledende vurdering (input)
Estonian: Algse hindamise taotlused (laekumised)
Danish: Martin HARVEY ALLCHURCH Tlf.: (direkte): (44-20) 74 18 84 27 E-mail: press@emea.europa.eu
Estonian: Martin HARVEY ALLCHURCH Otsetelefon: (44-20) 74 18 84 27 E-post: press@emea.europa.eu
Danish: For forespørgsler vedrørende certifikater for E-mail: certificate@emea.europa.eu centralt godkendte human- eller
Estonian: Päringud inimtervishoius või loomatervishoius kasutatavate E-post: certificate@emea.europa.eu tsentraliseeritud müügiloaga ravimite sertifikaatide kohta:
Danish: Revidere og yderligere styrke samarbejdet med FDA som led i fortrolighedsaftalerne mellem EU og de forenede staters FDA; gennemføre fortrolighedsaftalerne mellem EU og henholdsvis de japanske og de canadiske sundhedsmyndigheder.
Estonian: Seoses ELi ja USA Toidu- ja Ravimiameti konfidentsiaalsuslepingutega vaadata läbi koostöö toidu- ja ravimiametiga ning tihendada seda koostööd veelgi; rakendada ELi/Jaapani tervishoiuametite ning ELi/Kanada tervishoiuametite vahel sõlmitud konfidentsiaalsuslepinguid.
Danish: Ledende rådgivende læge
Estonian: Vanem meditsiiniametnik
Danish: Human- og veterinærmedicinske lægemidler
Estonian: Inimravimid ja veterinaarravimid
Danish: Anmodninger om videnskabelig rådgivning og protokolbistand (input)
Estonian: Teadusnõustamise ja protseduurilise abi taotlused (laekumised)
Danish: Silvia DOMINGO ROIGÉ Tlf.: (direkte): (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Estonian: Silvia DOMINGO ROIGÉ Otsetelefon: (44-20) 74 18 85 52 Faks: (44-20) 74 18 85 45
Danish: Desuden planlægger agenturet, for at skabe yderligere gennemsigtighed omkring kliniske undersøgelser hos børn, at give aktindsigt i information om sådanne undersøgelser ved udgangen af 2008 (EU-telematikprojekt).
Estonian: Peale selle kavatseb amet 2008. aasta lõpuks võimaldada avalikkuse juurdepääsu pediaatrilisi kliinilisi uuringuid käsitlevale teabele (ELi telemaatikaprojekt), et tagada pediaatriliste kliiniliste uuringute valdkonnas suurem läbipaistvus.
Danish: CHMP Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler
Estonian: CHMP Inimravimikomitee
Danish: Modtagne/forventede anmodninger om videnskabelig rådgivning (input)
Estonian: Laekunud/prognoositud teadusnõustamise taotlused (laekumised)
Danish: Modtagne/forventede ansøgninger (input)
Estonian: Laekunud/prognoositud taotlused (laekumised)
Danish: Modtagne ansøgninger (input)
Estonian: Laekunud taotlused (laekumised)
Danish: Det felt, som Det Europæiske Lægemiddelagentur opererer inden for, er i konstant udvikling og udgør grundlaget for fastlæggelsen af agenturets prioriteter og arbejde i 2008.
Estonian: Ameti prioriteete ja tööd kujundab 2008. aastal pidevalt arenev tegevuskeskkond.
Danish: Henvisninger vedrørende nye indikationer, nye lægemiddelformer eller nye indgivelsesmåder i forbindelse med pædiatrisk brug er et nyt værktøj, som er stillet til rådighed gennem lovgivningen.
Estonian: Uueks õiguslikuks vahendiks on pediaatrias kasutamisega seonduvad esildised, mis käsitlevad uusi näidustusi, uusi ravimivorme või manustamisviise.
Danish: Tlf.: (direkte): (44-20) 74 18 85 81 E-mail: vet-phv@emea.europa.eu
Estonian: Otsetelefon: (44-20) 74 18 85 81 E-post: vet-phv@emea.europa.eu
Danish: Lægemiddelovervågning og indberetning af produktionsfejl
Estonian: Ravimiohutuse järelevalve ja ravimite kvaliteedi puudustest teatamine
Danish: Tlf.: (direkte): (44-20) 74 18 85 69 E-mail: pharmacovigilance@emea.europa.eu
Estonian: Otsetelefon: (44-20) 74 18 85 69 E-post: pharmacovigilance@emea.europa.eu
Danish: Bevilget for
Estonian: Täitevtugi
Danish: Veterinærmedicinske markedsføringstilladelser Veterinærlægemidlers sikkerhed
Estonian: Veterinaarravimitele müügiloa andmise menetlused
Danish: Bilag
Estonian: Lisad
Danish: Tlf.: (direkte): (44-20) 74 18 85 75/84 63 Fax: (44-20) 75 23 70 40
Estonian: Otsetelefon: (44-20) 74 18 85 75/84 63 Faks: (44-20) 75 23 70 40
Danish: Modtagne/forventede nye MRL-ansøgninger
Estonian: Laekunud/prognoositud ravimijääkide piirnormide uued taotlused
Danish: Modtaget/forventet antal voldgifter og henvisninger af sager til Fællesskabet (input)
Estonian: Laekunud/prognoositud vahekohtu ja ühenduse esildiste taotlused (laekumised)
Danish: E-mail: PMF@emea.europa.eu
Estonian: E-post: PMF@emea.europa.eu
Danish: Udviklingen af det elektroniske ansøgningsskema (eAF) for humanmedicinske lægemidler vil blive afsluttet i 2008 (EU-telematikprojekt); endvidere vil et system til understøttelse af brugen af eAF-standarden blive udviklet og vedligeholdt af agenturet i forbindelse med den centraliserede procedure.
Estonian: Elektroonilise taotluse vorm (eAF) inimravimite jaoks saab valmis 2008. aastal (ELi telemaatikaprojekt).
Danish: E-mail: VAMF@emea.europa.eu
Estonian: E-post: VAMF@emea.europa.eu
Danish: Tilsvarende gælder det, at eftersom EMEA's tilbud om gratis at udvide MRL til andre arter (ved ekstrapolation, forudsat at de videnskabelige kriterier er opfyldt) ikke blev udnyttet i 2007, så forventes der kun et lille antal af den slags anmodninger om ekstrapolation i 2008.
Estonian: Kuna 2007. aastal ei kasutatud EMEA pakkumist tasuta laiendada ravimijääkide piirnorme muudele liikidele
Danish: Se afsnit 4.4.
Estonian: Vt ka punkt 4.4.
Danish: Deslorelins metabolisme er hurtig.
Estonian: Desloreliini metabolism on kiire.
Danish: Testosteronniveau forbliver under 0,1 ng/ml i mindst 16 måneder.
Estonian: Testosteroonitase jääb alla 0,1 ng/ml vähemalt 16 kuuks.
Danish: Det er ikke nødvendigt at fjerne det biokompatible implantat.
Estonian: Bioloogiliselt ühilduvat implantaati ei ole vaja eemaldada.
Danish: Ikke alle parametre for seksuel aktivitet er testet specifikt (seborré, urinmærkning og aggressivitet).
Estonian: Kõiki seksuaalse aktiivsuse parameetreid (seborröa, uriiniga märgistamine ja agressiivsus) ei ole spetsiifiliselt testitud.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første tilladelse: 10/07/2007
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA PIKENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 10.07.2007
Danish: Skulle det imidlertid blive nødvendigt at afslutte behandlingen, kan en dyrlæge fjerne implantaterne kirurgisk.
Estonian: Kui aga ravi on vaja katkestada, võib veterinaararst implantaadi kirurgiliselt eemaldada.
Danish: 2 implantater på forhånd fyldt i implantatorer + 1 aktivator 5 implantater på forhånd fyldt i implantatorer + 1 aktivator
Estonian: 2 implantaatoritesse laaditud implantaati + 1 aktuaator 5 implantaatoritesse laaditud implantaati + 1 aktuaator
Danish: I meget sjældne tilfælde har der været rapporteret om forbigående adfærdsændring med udvikling af aggression (se afsnit 4.4).
Estonian: Väga harvadel juhtudel on teatatud mööduvast käitumise muutusest koos agressiivsuse tekkimisega (vt punkt 4.4.
Danish: I meget sjældne tilfælde (< 0.01 %) kan den midlertidige infertilitet vare i mere end 18 måneder.
Estonian: Väga harvadel juhtudel (< 0,01%) võib ajutine viljatus kesta kauem kui 18 kuud.
Danish: Behandlede hanner kan forblive infertile i op til fire år.
Estonian: Implantaadiga tuhkrud võivad viljatuks jääda kuni neljaks aastaks.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan den midlertidige infertilitet vare i mere end 18 måneder.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võib ajutine viljatus kesta kauem kui 18 kuud.
Danish: I meget sjældne tilfælde har der været rapporteret om forbigående adfærdsændring med udvikling af aggression (se "Særlige advarsler").
Estonian: Väga harvadel juhtudel on teatatud mööduvast käitumise muutusest koos agressiivsuse tekkimisega (vt „Erihoiatused").
Danish: Ved mistanke om manglende behandlingseffekt, skal hundens implantat kontrolleres (f.eks. tilstedeværelse).
Estonian: Kui kahtlustatakse ravi efektiivsuse puudumist, tuleb kontrollida koera implantaati (st implantaadi olemasolu).
Danish: Stoffet kan måles direkte i plasma op til ca. 2,5 måneder efter implantation.
Estonian: Aine sisaldust vereplasmas võib otseselt mõõta kuni ligikaudu 2,5 kuu möödumiseni implantatsioonist.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Hypofyse og hypothalamus hormoner og analoger, Gonadotropinfrigørende hormoner (GnRH), ATCvet-kode: QH01CA93.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: hüpofüüsi ja hüpotalamuse hormoonid ja nende analoogid, gonadotropiini vabastavad hormoonid (GnRH), ATCvet kood: QH01CA93.
Danish: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE Hunde:
Estonian: SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISVIISI OSAS Koerad:
Danish: Hver fyldt implantator er pakket i en forseglet foliepose, som derefter bliver steriliseret.
Estonian: Iga eeltäidetud implantaator on pakitud kinnisesse fooliumkotikesse ja seejärel steriliseeritud.
Danish: Aktivatoren kan genbruges.
Estonian: Aktuaatorit võib korduvalt kasutada.
Danish: Behandling af ildere bør indledes i starten af avlssæsonen.
Estonian: Tuhkrute raviga tuleb alustada paaritumishooaja alguses.
Danish: Denne suppression resulterer i en manglende evne hos de behandlede dyr til at syntetisere og/eller frigive follikelstimulerende hormon (FSH) og luteiniserende hormon (LH); hormonerne, der er ansvarlige for vedligeholdelsen af drægtighed.
Estonian: See supressioon tuleneb ravitud loomade võimetusest sünteesida ja/või vabastada folliikuleid stimuleerivat hormooni (FSH) ja luteiniseerivat hormooni (LH), mis mõlemad hoiavad alal viljakust.
Danish: Dato for fornyelse: 17/05/2017
Estonian: Müügiloa pikendamise kuupäev: 17/05/2017
Danish: Det er blevet påvist, at en anden GnRH-analog er føtotoksisk hos laboratoriedyr.
Estonian: On tõendatud ühe teise GnRH analoogi toksilisust laboriloomade lootele.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER FOLIEPOSE
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Danish: Hydreret palmeolie Lecithin
Estonian: Hüdrogeenitud palmiõli Letsitiin
Danish: Løft det løse skind mellem skulderbladene.
Estonian: Tõstke abaluude vaheline liikuv nahk üles.
Danish: Kirurgisk eller kemisk kastration kan have uforudsigelig indflydelse (forbedring eller forværring) på aggressiv adfærd.
Estonian: Kirurgilisel või meditsiinilisel kastratsioonil võivad olla ootamatud tagajärjed (suurendav või vähendav mõju) koera agressiivsele käitumisele.
Danish: Implantater kan lokaliseres ved hjælp af ultralyd.
Estonian: Implantaadid saab üles leida ultraheli abil.
Danish: Hunde og ildere:
Estonian: Koerad ja tuhkrud:
Danish: Indgiv kun ét implantat, uanset ilderens størrelse.
Estonian: Paigutada ainult üks implantaat olenemata tuhkru suurusest.
Danish: Der er data, der viser, at behandling med veterinærlægemidlet reducerer hundens libido, men andre adfærdsmæssige ændringer (f.eks. aggression relateret til hankønnet) ikke er blevet undersøgt.
Estonian: Andmed näitavad, et ravi selle ravimiga vähendab koera sugutungi, kuid muid muutusi käitumises (nt isaste koertega seonduv agressiivsus) ei ole uuritud.
Danish: INDGIVELSESVEJ(E) Subkutan anvendelse.
Estonian: MANUSTAMISVIISI(D) Subkutaanne.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Implantat
Estonian: RAVIMVORM Implantaat
Danish: Derfor bør hunde med adfærdsmæssige forstyrrelser og med tilfælde af uhensigsmæssig adfærd over for andre hunde eller andre dyrearter ikke kastreres hverken kirurgisk eller med implantat.
Estonian: Seega ei tohi koeri, kes on üles näidanud sotsiopaatilisi häireid ning agressiivset käitumist sama liigi (st koerte) või teiste liikide (st teised liigid peale koerte) suhtes, kirurgiliselt või implantaadi abil kastreerida.
Danish: Disse tegn forsvandt uden behandling.
Estonian: Need tunnused möödusid ravita.
Danish: Gravide kvinder bør ikke indgive præparatet.
Estonian: Preparaati ei tohi manustada rasedad naised.
Danish: Hvidt til bleggult cylindrisk implantat.
Estonian: Valge või kahvatukollane silindrikujuline implantaat.
Danish: Undgå injektion af implantatet i fedt, da frigivelse af den aktive substans kan blive forringet i områder med lav vaskularisering.
Estonian: Vältida implantaadi süstimist rasvkoesse, sest vähese vaskularisatsiooniga piirkondades võib toimeaine halvemini vabaneda.
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: VIRBAC S.A.
Estonian: Partii väljastamise eest vastutav tootja: Virbac S.A.
Danish: Deslorelin (som deslorelinacetat)
Estonian: Desloreliin (desloreliinatsetaadina)
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti (EMEA) koduleheküljelt aadressil http://www.ema.europa.eu/
Danish: Vævslim anbefales til at lukke administrationsstedet om nødvendigt.
Estonian: Vajaduse korral soovitatakse manustamiskoht sulgeda haavaliimiga.
Danish: Veterinærlægemidlet bør derfor anvendes med forsigtighed til hanner, som senere skal bruges til avl.
Estonian: Seetõttu tuleb veterinaarravimit kasutada ettevaatusega tuhkrutel, keda soovitakse edaspidi kasutada paaritamise eesmärgil.
Danish: Hos 2 ud af 30 hunde i den kliniske undersøgelse, blev infertilitet først opnået 12 uger efter første behandling, men i de fleste tilfælde var disse hunde ikke i stand til at avle afkom.
Estonian: Kliinilises uuringus ei saavutatud kahel koeral 30-st viljatust enne 12 nädala möödumist ravi algusest, aga enamikul juhtudest ei olnud need loomad sel ajal võimelised järglasi saama.
Danish: Undersøg sprøjten og kanylen for at sikre, at implantatet ikke er blevet tilbage i sprøjten eller kanylen, og at afstandsstykket er synligt.
Estonian: Uurida süstalt ja nõela, et implantaat ei ole jäänud süstlasse või nõelasse ning et tihend on nähtav.
Danish: Inden implantationen skal implantationsstedet desinficeres for at undgå infektion.
Estonian: Infektsiooni sisseviimise vältimiseks tuleb implantatsiooni koht enne desinfitseerida.
Danish: Infertilitet (suppression af spermatogenese, reduceret testikelstørrelse, testosteronniveau under 0,1 ng/ml og suppression af moskusagtig lugt) opnås mellem 5 uger og 14 uger efter første behandling i laboratorieomgivelser.
Estonian: Viljatus (spermatogeneesi pärssimine, skrootumi ümbermõõdu vähenemine, testosteroonitase alla 0,1 ng/ml ja muskuselõhna pärssimine) saavutatakse laboratoorsetes tingimustes 5 kuni 14 kuud alates ravi algusest.
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu)
Estonian: PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt aadressil http://www.ema.europa.eu/
Danish: Indgiv kun ét implantat, uanset hundens størrelse (se også "Særlige advarsler").
Estonian: Manustada ainult üks implantaat olenemata koera suurusest (vt „Erihoiatused").
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Batch
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Lot
Danish: Hvis håret er langt, skal et lille område om nødvendigt klippes.
Estonian: Pikakarvalistel koertel tuleb väikeselt piirkonnalt vajaduse korral karvad ära lõigata.
Danish: Der er data, der viser, at behandling med veterinærlægemidlet reducerer hundens libido.
Estonian: Andmed näitavad, et ravi selle veterinaarravimiga vähendab koera sugutungi.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter)
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1 loomal 10-st ravitud loomast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st ravitud loomast) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 1000-st ravitud loomast) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10 000-st ravitud loomast) - väga harv (vähem kui 1 loomal 10 000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Danish: Der er ikke gennemført specifikke forsøg med henblik på at vurdere virkningen af deslorelin, når det indgives under graviditet.
Estonian: Desloreliini mõju uurimiseks selle manustamisel raseduse ajal ei ole eriuuringuid läbi viidud.
Danish: Data for meget store hundes vedkommende (>40 kg legemsvægt) er begrænsede, men varigheden af testosteronsuppressionen var sammenlignelig med den, der blev set hos middelstore og store hunde.
Estonian: Väga suurte koerte (> 40 kg) kohta on vähe andmeid, kuid madala testosteroonitaseme püsimise kestus oli võrreldav selle kestusega keskmise suurusega ja suurtel koertel.
Danish: Målinger af plasmatestosteronkoncentrationer har påvist den vedvarende farmakologiske virkning af den kontinuerlige tilstedeværelse af deslorelin i kredsløbet i mindst seks måneder efter indgift af præparatet.
Estonian: Vereplasma testosteroonikontsentratsiooni mõõtmine on näidanud pidevalt vereringes sisalduva desloreliini püsivat farmakoloogilist toimet vähemalt kuue kuu jooksul alates ravimi manustamisest.
Danish: I kliniske forsøg opretholdt de fleste hunde af mindre størrelse (<10 kg legemsvægt) supprimerede testosteronniveauer i mere end 12 måneder efter implantation.
Estonian: Kliinilistes uuringutes jäi enamiku väiksemate koerte (< 10 kg) testosteroonitase madalaks rohkem kui 12 kuu jooksul pärast implantatsiooni.