FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Para el tratamiento de la trombocitopenia asociada a la hepatitis C, se realizaron dos estudios principales en los que participaron un total de 1 441 adultos.
Portuguese: No tratamento da trombocitopenia associada à hepatite C, foram realizados dois estudos principais que incluíram um total de 1441 adultos.
Spanish: Para tratar la TIP y la anemia aplásica, se debe utilizar una dosis inicial menor en pacientes de ascendencia asiática (como chinos, japoneses, coreanos o taiwaneses).
Portuguese: Para a TIP e a anemia aplástica deve utilizar-se uma dose inicial mais baixa em doentes de ascendência asiática (tais como chineses, japoneses, coreanos ou taiwaneses).
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Revolade, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Revolade, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: Revolade se presenta en forma de comprimidos (12,5, 25, 50 y 75 mg) y de polvo (25 mg) para preparar una suspensión (un líquido) que se toma por vía oral.
Portuguese: Revolade está disponível na forma de comprimidos (12,5, 25, 50 e 75 mg) e na forma de um pó (25 mg) para preparação de uma suspensão (um líquido para tomar por via oral).
Spanish: ¿Qué es Revolade y para qué se utiliza?
Portuguese: O que é Revolade e para que é utilizado?
Spanish: Para el tratamiento de la anemia aplásica grave, se estudió Revolade en 43 pacientes y no se comparó con ningún otro medicamento.
Portuguese: No tratamento da anemia aplástica grave, Revolade foi estudado em 43 doentes e não foi comparado com qualquer outro medicamento.
Spanish: El medicamento solo se podrá dispensar con receta médica, deberá ser iniciado y supervisado por un médico con experiencia en el tratamiento de enfermedades de la sangre o de la hepatitis C crónica y sus complicaciones.
Portuguese: O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no tratamento de doenças do sangue ou da hepatite C crónica e das suas complicações.
Spanish: Los pacientes no deberán tomar medicamentos como los antiácidos ni productos lácteos o suplementos minerales durante las 4 horas previas y las 2 horas posteriores a la ingestión de Revolade.
Portuguese: Os doentes não devem tomar medicamentos como antiácidos, produtos lácteos e suplementos minerais nas 4 horas que antecedem e nas 2 horas que se seguem à toma de Revolade.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Revolade?
Portuguese: Quais são os riscos associados a Revolade?
Spanish: Revolade contiene el principio activo eltrombopag.
Portuguese: Revolade contém a substância ativa eltrombopag.
Spanish: Revolade se utiliza en pacientes a partir de 1 año de edad que han padecido la enfermedad durante al menos 6 meses y para los que el tratamiento con medicamentos como los corticosteroides o las inmunoglobulinas no ha funcionado;
Portuguese: Revolade é utilizado em doentes a partir de 1 ano de idade que tenham a doença há pelo menos 6 meses e para os quais o tratamento com medicamentos como corticosteroides ou imunoglobulinas não tenha funcionado;
Spanish: Los datos preliminares de un estudio de apoyo son coherentes con el resultado del estudio principal, con un 46 % de los pacientes que respondieron al tratamiento al cabo de 12 semanas.
Portuguese: Os dados preliminares de um estudo de suporte são compatíveis com os resultados do estudo principal, tendo 46 % dos doentes respondido ao tratamento após 12 semanas.
Spanish: La dosis depende de la edad del paciente y de la enfermedad para la que se esté utilizando Revolade; y se adapta en función de las necesidades para mantener un nivel adecuado de plaquetas.
Portuguese: A dose depende da idade do doente e da doença para a qual Revolade é utilizado; a dose é ajustada conforme necessário para manter o nível adequado de plaquetas.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Revolade se evalúan cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Revolade são cuidadosamente avaliados e são tomadas todas as medidas necessárias para proteger os doentes.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Revolade en los estudios realizados?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Revolade durante os estudos?
Spanish: Los efectos adversos graves importantes son problemas hepáticos y complicaciones tromboembólicas.
Portuguese: Os efeitos secundários graves importantes são problemas hepáticos e complicações tromboembólicas.
Spanish: • anemia aplásica grave adquirida (una enfermedad en la que la médula ósea no genera suficientes células sanguíneas o plaquetas).
Portuguese: • anemia aplástica grave adquirida (uma doença na qual a medula óssea não produz uma quantidade suficiente de células sanguíneas ou plaquetas).
Spanish: En ambos estudios, el criterio principal de valoración de la eficacia fue el número de pacientes cuyos análisis de sangre no mostraron signos de infección por el virus de la hepatitis C al cabo de seis meses tras la conclusión del tratamiento.
Portuguese: Em ambos os estudos, o principal parâmetro de eficácia foi o número de doentes cujas análises sanguíneas não apresentavam qualquer sinal de vírus da hepatite C 6 meses após o final do tratamento.
Spanish: • trombocitopenia en adultos con hepatitis C crónica (de larga duración), una enfermedad del hígado causada por el virus de la hepatitis C. Revolade se utiliza cuando la trombocitopenia es demasiado grave como para permitir el tratamiento con interferón (un tipo de tratamiento contra la hepatitis C);
Portuguese: • trombocitopenia em adultos com hepatite C crónica (de longa duração), uma doença hepática causada pelo vírus da hepatite C. Revolade é utilizado quando a trombocitopenia é demasiado grave para permitir a terapêutica à base de interferão (um tipo de tratamento da hepatite C);
Spanish: El principio activo de Revolade, el eltrombopag, también se acopla a los receptores de la trombopoyetina y los estimula, lo cual determina un aumento de la producción de plaquetas y aumenta su recuento.
Portuguese: A substância ativa de Revolade, o eltrombopag, também se liga aos recetores da trombopoietina e estimula-os, o que aumenta a produção de plaquetas, melhorando as contagens de plaquetas.
Spanish: Los efectos adversos graves más importantes son la neutropenia febril (recuento bajo de glóbulos blancos con fiebre) e infección.
Portuguese: Os efeitos secundários graves mais importantes são neutropenia febril (contagens baixas de glóbulos brancos associadas a febre) e infeção.
Spanish: Revolade se utiliza en pacientes adultos cuya enfermedad no está controlada por tratamiento inmunosupresor (con medicamentos que rebajan las defensas inmunitarias del organismo) y no pueden recibir el trasplante de células madre hematopoyéticas (en el que la médula ósea del paciente se sustituye por células madre de un donante para formar nueva médula ósea).
Portuguese: Revolade é utilizado em doentes adultos cuja doença não é controlada por terapêutica imunossupressora (medicamentos que reduzem as defesas imunitárias do organismo) e que não podem receber um transplante de células estaminais hematopoiéticas (quando a medula óssea do doente é substituída por células estaminais de um dador para formar nova medula óssea).
Spanish: Los pacientes con TIP presentan bajos recuentos de plaquetas en la sangre (trombocitopenia) y corren el riesgo de sufrir hemorragias.
Portuguese: Os doentes com TIP apresentam contagens baixas de plaquetas no sangue (trombocitopenia) e risco de hemorragia.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue el número de pacientes que respondieron a Revolade (cuyo recuento plaquetario y de glóbulos rojos o blancos permaneció por encima de niveles preestablecidos) al cabo de 12 o 16 semanas de tratamiento.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o número de doentes que responderam a Revolade (em que a contagem de plaquetas, de glóbulos vermelhos ou glóbulos brancos se manteve superior a níveis pré-determinados) após 12 ou 16 semanas de tratamento.
Spanish: • trombocitopenia inmunitaria primaria (TIP) primaria, una enfermedad en la que el sistema inmunitario del paciente destruye las plaquetas (componentes de la sangre que ayudan a la coagulación).
Portuguese: • trombocitopenia imune primária (TIP), uma doença em que o sistema imunitário do doente destrói as plaquetas (componentes do sangue que contribuem para a sua coagulação).
Spanish: Para el tratamiento de la TIP en adultos, Revolade se comparó con un placebo (tratamiento ficticio) en dos estudios principales en los que participaron un total de 311 pacientes que habían sido tratados anteriormente, pero los tratamientos no habían funcionado o había reaparecido la enfermedad.
Portuguese: No tratamento da TIP em adultos, Revolade foi comparado com um placebo (um tratamento simulado) em dois estudos principais que incluíram um total de 311 doentes que tinham sido tratados anteriormente, mas que não responderam aos tratamentos ou tiveram uma recaída da doença.
Spanish: En niños con TIP, Revolade fue más eficaz que el placebo en un estudio principal en el que participaron 92 niños de entre 1 y 17 años que habían sido tratados anteriormente por TIP.
Portuguese: Em crianças com TIP, Revolade demonstrou ser mais eficaz do que o placebo num estudo principal que incluiu 92 crianças com idades entre 1 e 17 anos que tinham recebido tratamento anterior para a TIP.
Spanish: En estos estudios se comparó Revolade con placebo para permitir el inicio y el mantenimiento del tratamiento antivírico en pacientes con hepatitis C cuyo recuento plaquetario era inicialmente demasiado bajo como para poder iniciar ese tratamiento (menos de 75 000 plaquetas por microlitro).
Portuguese: Estes estudos compararam Revolade com um placebo para permitir a instituição e a manutenção do tratamento antivírico em doentes com hepatite C cuja contagem de plaquetas foi inicialmente demasiado baixa para permitir a instituição desse tratamento (inferior a 75 000 por microlitro).
Spanish: En estos dos estudios, una proporción más alta de pacientes que tomaron Revolade dieron negativo para la hepatitis C en comparación con los que tomaron placebo (23 % frente al 14 % en el primer estudio, y 19 % frente al 13 % en el segundo estudio).
Portuguese: Nestes dois estudos, uma maior percentagem de doentes que tomaram Revolade apresentou testes negativos quanto à presença do vírus da hepatite C, comparativamente aos que receberam o placebo (23 % contra 14 % no primeiro estudo, e 19 % contra 13 % no segundo estudo).
Spanish: Información general sobre Revolade y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Portuguese: Um resumo sobre Revolade e porque está autorizado na UE
Spanish: Esto ocurrió en alrededor del 40 % de los pacientes a los que se les administró Revolade (25 de 63), en comparación con alrededor del 3 % (1 de 29) de los que tomaron placebo.
Portuguese: Tal verificou-se em cerca de 40 % dos doentes que tomaram Revolade (25 em 63) em comparação com cerca de 3 % (1 em 29) dos que tomaram o placebo.
Spanish: En el organismo existe una hormona denominada «trombopoyetina» que estimula la fabricación de plaquetas uniéndose a determinados receptores (dianas) de la médula ósea.
Portuguese: No organismo, uma hormona denominada trombopoietina estimula a produção de plaquetas ao ligar-se a determinados recetores (alvos) na medula óssea.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Revolade en adultos con TIP (que pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) son náuseas (ganas de vomitar), diarrea y niveles anormales en sangre de ciertas enzimas hepáticas.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Revolade em adultos com TIP (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são náuseas (sensação de enjoo), diarreia e níveis anormais de determinadas enzimas hepáticas no sangue.
Spanish: En este estudio, el 40 % de los pacientes (17 de 43) respondieron al tratamiento al cabo de 12 semanas, y en el 65 % de quienes respondieron (11 de cada 17) o bien se produjo un incremento del recuento plaquetario de al menos 20 000 plaquetas por microlitro o este permaneció estable sin necesidad de transfusiones sanguíneas.
Portuguese: Neste estudo, 40 % dos doentes (17 em 43) responderam ao tratamento após 12 semanas, e 65 % dos doentes que responderam ao tratamento (11 em 17) apresentaram um aumento da contagem de plaquetas de, pelo menos, 20 000 por microlitro ou uma contagem de plaquetas estável sem necessidade de transfusões de sangue.
Spanish: ¿Cómo se usa Revolade?
Portuguese: Como se utiliza Revolade?
Spanish: ¿Cómo actúa Revolade?
Portuguese: Como funciona Revolade?
Spanish: En el segundo estudio, los pacientes que tomaron Revolade presentaron una probabilidad 8 veces mayor que los que tomaron placebo de alcanzar el recuento plaquetario de entre 50 000 y 400 000 por microlitro establecido como objetivo durante los seis meses del tratamiento.
Portuguese: No segundo estudo, os doentes que tomaram Revolade tinham uma probabilidade aproximadamente 8 vezes superior aos que receberam o placebo de atingir o valor alvo da contagem de plaquetas entre 50 000 e 400 000 por microlitro durante os 6 meses de tratamento.
Spanish: Revolade fue más eficaz que el placebo: en el primer estudio, el 59 % de los pacientes que tomaron Revolade (43 de 73) lograron alcanzar un recuento plaquetario de al menos 50 000 plaquetas por microlitro (que se considera adecuado para evitar complicaciones por hemorragia) al cabo de seis semanas de tratamiento, frente al 16 % de los que tomaron el placebo (6 de 37).
Portuguese: Revolade demonstrou ser mais eficaz do que o placebo: no primeiro estudo, 59 % dos doentes que tomaram Revolade (43 em 73) atingiram uma contagem de plaquetas de pelo menos 50 000 por microlitro (um nível de plaquetas considerado adequado para prevenir o risco de complicações hemorrágicas) após 6 semanas de tratamento, em comparação com 16 % dos que receberam o placebo (6 em 37).
Spanish: El estudio tuvo una duración de 13 semanas y examinó la proporción de pacientes en los que el recuento plaquetario había aumentado hasta al menos 50 000 plaquetas por microlitro durante al menos seis de ocho semanas, entre las semanas 5 a 12 del estudio en ausencia de medicación de rescate.
Portuguese: Este estudo teve a duração de 13 semanas e analisou a percentagem de doentes cuja contagem de plaquetas aumentou para, pelo menos, 50 000 por microlitro durante, pelo menos, 6 de um total de 8 semanas, entre as semanas 5 e 12 do estudo na ausência de medicação de emergência.
Spanish: Los efectos adversos graves más importantes son los problemas hepáticos y las complicaciones tromboembólicas (problemas por coágulos en los vasos sanguíneos).
Portuguese: Os efeitos secundários graves mais importantes são problemas hepáticos e complicações tromboembólicas (problemas relacionados com a formação de coágulos sanguíneos).
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados con Revolade, ver el prospecto.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Revolade, consulte o Folheto Informativo.
Spanish: En niños con TIP, los efectos adversos más frecuentes son infección de nariz y garganta, tos, fiebre, dolor en el vientre o en la boca y la garganta, dolor de muelas y secreción nasal.
Portuguese: Em crianças com TIP, os efeitos secundários mais frequentes incluem infeções do nariz e da garganta, tosse, febre, dor na barriga ou na boca e na garganta, dores de dentes e corrimento nasal.
Spanish: En los pacientes con trombocitopenia y hepatitis C crónica avanzada tratados con interferón y Revolade, los efectos adversos más frecuentes son dolor de cabeza, anemia (bajo recuento de glóbulos rojos), disminución del apetito, tos, náuseas, diarrea, niveles altos de bilirrubina en sangre, alopecia, picor, dolor muscular, fiebre, cansancio, enfermedad parecida a la gripe, debilidad, escalofríos e hinchazón (debido a la acumulación de agua en el cuerpo).
Portuguese: Em doentes com trombocitopenia e hepatite C crónica avançada tratados com interferão e Revolade, os efeitos secundários mais frequentes incluem dor de cabeça, anemia (baixas contagens de glóbulos vermelhos), diminuição do apetite, tosse, náuseas, diarreia, níveis elevados de bilirrubina no sangue, perda de cabelo, comichão, dores musculares, febre, cansaço, doença de tipo gripal, fraqueza, arrepios e inchaço (devido à acumulação de água no organismo).
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Revolade se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Revolade.
Spanish: En adultos con anemia aplásica grave, los efectos adversos más frecuentes son dolor de cabeza, mareos, tos, dolor en el vientre o en la boca y la garganta, náuseas, diarrea, dolor articular, dolor en las extremidades, cansancio, fiebre y niveles anormales en sangre de determinadas enzimas hepáticas.
Portuguese: Em adultos com anemia aplástica grave, os efeitos secundários mais frequentes incluem dor de cabeça, tonturas, tosse, dor no peito ou na boca e na garganta, náuseas, diarreia, dor nas articulações, dor nos membros, cansaço, febre e níveis anormais de determinadas enzimas hepáticas no sangue.
Spanish: Esto es normal.)
Portuguese: Isso é normal.)
Spanish: Antes de empezar Lea estos mensajes primero
Portuguese: Antes de começar Leia estas mensagens primeiro
Spanish: Fecha de la primera autorización: 11 de Marzo de 2010 Fecha de la última renovación: 15 de Enero de 2015
Portuguese: Data da primeira autorização: 11 de março de 2010 Data da última renovação: 15 de janeiro de 2015
Spanish: Asegurese que
Portuguese: Assegure-se que
Spanish: Aún queda algo en el frasco, aunque no lo vea.
Portuguese: No entanto existe algum resto no frasco, apesar de poder não o conseguir ver.
Spanish: ... y 2 horas después
Portuguese: ... e durante 2 horas após
Spanish: Asegúrese de que el niño tiene tiempo para tragar.
Portuguese: Assegure-se que a criança tem tempo de engolir.
Spanish: Su médico hablará de esto con usted.
Portuguese: O seu médico conversará sobre isto consigo.
Spanish: • persistentes durante ≥4 semanas, o
Portuguese: • persistentes por ≥4 semanas, ou
Spanish: • progresivos, o
Portuguese: • progressivos, ou
Spanish: % pacientes que alcanzaron respuesta virológica
Portuguese: % de doentes que atingiram a resposta virológica
Spanish: Para limpiar
Portuguese: Para limpar
Spanish: Forma de administración (ver sección 6.6)
Portuguese: Modo de administração (ver secção 6.6)
Spanish: • Administrar la suspensión oral inmediatamente tras la preparación.
Portuguese: • Administrar a suspensão oral imediatamente após a preparação.
Spanish: No tome más de una dosis de Revolade al día.
Portuguese: Não tome mais do que uma dose de Revolade num dia.
Spanish: Genotipo 1/4/6
Portuguese: Genótipo 1/4/6
Spanish: La mayoría de los ATEs no fueron importantes y se resolvieron al final del estudio.
Portuguese: A maioria dos ETEs não foram graves e resolveram-se no final do estudo.
Spanish: Evite el contacto directo con el medicamento.
Portuguese: Evitar o contacto direto com o medicamento.
Spanish: Toma de Revolade con alimentos y bebidas
Portuguese: Revolade com alimentos e bebidas
Spanish: Necesitará hacerse análisis de forma regular
Portuguese: Irá necessitar de análises regulares
Spanish: Personas mayores (65 años y más)
Portuguese: Pessoas idosas (65 anos de idade ou mais)
Spanish: Si tiene cualquiera de los signos de problemas en el hígado:
Portuguese: Se tiver quaisquer destes sinais de problemas no fígado:
Spanish: Puede utilizar guantes desechables para que su piel no se manche.
Portuguese: Pode utilizar luvas descartáveis para que a sua pele não seja atingida
Spanish: • Preparar la suspensión únicamente con agua.
Portuguese: • Prepare a suspensão apenas com água.
Spanish: Si olvidó tomar Revolade Tome la siguiente dosis a la hora de siempre.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Revolade Tome a dose seguinte à hora habitual.
Spanish: Ahora necesita completar los pasos del 11 al 13 para asegurarse del que el niño se ha tomado toda la medicina
Portuguese: Agora necessita de completar os passos 11 a 13 para garantir que a criança recebe todo o medicamento.
Spanish: Otros medicamentos y Revolade
Portuguese: Outros medicamentos e Revolade
Spanish: • El polvo de Revolade se debe mezclar únicamente con agua a temperatura ambiente.
Portuguese: • Revolade pó deve ser misturado apenas com água à temperatura ambiente.
Spanish: • El medicamento es un líquido de color marrón oscuro.
Portuguese: • O medicamento é um líquido castanho escuro.
Spanish: Si es posible muéstrele el envase o este prospecto.
Portuguese: Se possível, mostre-lhes a embalagem ou este folheto.
Spanish: selenio y zinc.
Portuguese: selénio e zinco
Spanish: • IMPORTANTE: dado que quedará medicamento en el frasco de mezcla, siga los siguientes pasos.
Portuguese: • IMPORTANTE: Porque algum medicamento vai ficar no frasco misturador, siga os seguintes passos.
Spanish: Tabla 4 Resultados de eficacia secundarios del estudio RAISE
Portuguese: Tabela 4 Resultados de eficácia secundária do RAISE
Spanish: Los efectos fueron menos graves a dosis menores y se caracterizaron por un espectro de cambios regenerativos.
Portuguese: Os efeitos foram menos graves com doses baixas e foram caracterizados por um espectro de mudanças regenerativas.
Spanish: Revolade puede tardar de 1 a 2 semana en hacerle efecto.
Portuguese: Revolade poderá levar 1 a 2 semanas a fazer efeito.
Spanish: • y en las 2 horas después de tomar Revolade no consuma nada de:
Portuguese: • e nas 2 horas após tomar Revolade não consome nenhum dos seguintes produtos:
Spanish: (El frasco de mezcla se puede manchar debido al medicamento.
Portuguese: (O frasco misturador pode ficar manchado pelo medicamento.
Spanish: • medicamentos llamados estatinas, para disminuir el colesterol
Portuguese: • medicamentos chamados estatinas, para reduzir o colesterol
Spanish: Una vez más llene la jeringa, esta vez con 10 ml de agua.
Portuguese: Encha a seringa novamente, desta vez com 10 ml de água.
Spanish: Si toma más Revolade del que debe
Portuguese: Se tomar mais Revolade do que deveria
Spanish: Interferencia con pruebas de laboratorio
Portuguese: Interferência com testes laboratoriais
Spanish: NO tome productos lácteos, antiácidos ni suplementos minerales.
Portuguese: NÃO tome lacticínios, antiácidos ou suplementos minerais
Spanish: Todos los acontecimientos se resolvieron sin secuelas tras el tratamiento.
Portuguese: Todos os efeitos foram resolvidos sem sequelas após o tratamento.
Spanish: Efectos adversos de frecuencia no conocida No puede estimarse la frecuencia a partir de los datos disponibles
Portuguese: Efeitos secundários com frequência desconhecida A frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis
Spanish: Población de estudio con AAG
Portuguese: População do estudo com AAG
Spanish: Subunidad de un envase múltiple, no puede venderse por separado.
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla, não deve ser vendido separadamente.
Spanish: Lea y siga las siguientes instrucciones para preparar una dosis de Revolade y administrarlo al niño.
Portuguese: Leia e siga as instruções para preparar a dose de Revolade e administrar à criança.
Spanish: Qué necesita Cada kit de Revolade polvo para suspensión oral contiene:
Portuguese: O que precisa Cada kit de Revolade pó para suspensão oral contém:
Spanish: Tabla 5 Resultados de eficacia del estudio TRA100773B
Portuguese: Tabela 5 Resultados de eficácia do TRA100773B
Spanish: Se ha notificado respuesta multilínea en el 45% de los pacientes.
Portuguese: Foram notificadas respostas multilinhagem em 45% dos doentes.
Spanish: • sensación de cuerpo extraño
Portuguese: • sensação de corpo estranho