FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le risque clinique potentiel est inconnu.
Bulgarian: Потенциалният риск при хора не е известен.
French: Il se peut également que le nombre des cellules dans le sang soit diminué (anémie).
Bulgarian: Също е възможно при Вас да намалee броят на кръвните клетки (анемия).
French: Le Tmax était retardé par les aliments d'environ 1,9 h pour la pioglitazone et 0,8 h pour la metformine.
Bulgarian: Tmax се удължава от храната с приблизително 1,9 часа за пиоглитазон и 0,8 часа за метформин.
French: Si vous souhaitez être enceinte, votre médecin vous recommandera d'interrompre ce traitement.
Bulgarian: Ако искате да забременеете, Вашият лекар ще Ви посъветва да прекратите приема на това лекарство.
French: Affections du système immunitaire hypersensibilité et réactions allergiques1
Bulgarian: Нарушения на имунната система свръхчувствителнос т и алергични реакции1
French: Si vous présentez une réaction allergique grave, incluant de l'urticaire et un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge pouvant entraîner une difficulté à respirer ou à avaler, arrêtez la prise de ce médicament et consultez votre médecin immédiatement.
Bulgarian: Ако имате сериозна алергична реакция, включително копривна треска (уртикария) и подуване на лицето, устните, езика или гърлото, което може да причини затруднено дишане или преглъщане, спрете приема на това лекарство и незабавно говорете с Вашия лекар.
French: Aucun métabolite n'a été identifié chez l'Homme.
Bulgarian: Няма установени метаболити при хората.
French: Glubrava doit être pris tous les jours pour agir correctement.
Bulgarian: Glubrava трябва да се приема всеки ден, за да има ефект.
French: Glubrava n'a aucune influence ou qu'une influence négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Bulgarian: Glubrava не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché : Takeda Pharma A/S,
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба: Takeda Pharma A/S,
French: Si vous suivez un régime alimentaire particulier pour diabétiques, vous devez le poursuivre alors que vous prenez Glubrava.
Bulgarian: Ако спазвате специална диета за диабет, трябва да я продължите, докато приемате Glubrava.
French: Éviter une consommation excessive d'alcool pendant la prise de Glubrava, car cela peut augmenter le risque d'acidose lactique (voir rubrique « Risque d'acidose lactique »).
Bulgarian: Избягвайте прекомерната употреба на алкохол по време на приема на Glubrava, тъй като това може да увеличи риска от лактатна ацидоза (вижте точка „Риск от лактатна ацидоза").
French: Si vous avez pris plus de Glubrava que vous n'auriez dû Si vous avez accidentellement pris trop de comprimés ou si une autre personne ou un enfant a pris votre médicament, informez-en immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Glubrava Ако случайно сте приели прекалено много таблетки или някой друг, или дете приеме лекарството Ви, незабавно говорете с лекар или фармацевт.
French: Si le contrôle de votre sucre n'est pas amélioré dans les 3 à 6 mois après le début de traitement par Glubrava, ce médicament devra être interrompu.
Bulgarian: Ако в период от 3 до 6 месеца след започване на Glubrava, контролът на кръвната Ви захар не се подобри, приемът на лекарството трябва да се прекрати.
French: Glubrava doit être arrêté en cas de dégradation de l'état cardiaque.
Bulgarian: Glubrava трябва да се спре, ако настъпи влошаване на сърдечния статус.
French: Lors de l'introduction ou de l'utilisation de tels médicaments en association avec Glubrava, une surveillance étroite de la fonction rénale est nécessaire.
Bulgarian: При започването или употребата на такива продукти в комбинация с Glubrava е необходимо внимателно проследяване на бъбречната функция.
French: Si vous arrêtez de prendre Glubrava, votre taux de sucre sanguin peut augmenter.
Bulgarian: Ако спрете приема на Glubrava, кръвната Ви захар може да се повиши.
French: Glubrava peut provoquer un effet indésirable rare, mais très grave, appelé « acidose lactique », en particulier si vos reins ne fonctionnent pas correctement.
Bulgarian: Glubrava може да причини много рядка, но много сериозна нежелана реакция, наречена лактатна ацидоза, особено ако бъбреците Ви не функционират правилно.
French: Environ 50 % des patients avaient un antécédent d'infarctus du myocarde et 20 % d'accident vasculaire cérébral.
Bulgarian: Почти половината от пациентите са имали предходен миокарден инфаркт и приблизително 20% са имали мозъчен удар.
French: Ce diabète de type 2 survient habituellement à l'âge adulte, particulièrement chez les personnes en surpoids et lorsque l'organisme ne produit pas assez d'insuline (une hormone qui contrôle le taux de sucre dans le sang) ou lorsqu'il ne peut pas utiliser pas correctement l'insuline qu'il produit.
Bulgarian: Този диабет тип 2 обикновено се развива у възрастни хора особено като резултат от наднормено тегло и когато организмът или не произвежда достатъчно инсулин (хормон, който контролира нивото на кръвната захар) или не може да използва ефективно произведения инсулин.
French: Les informations ci-après concernent les propriétés pharmacocinétiques de chacune des substances actives de Glubrava.
Bulgarian: Следното изложение отразява фармакокинетичните свойства на отделните активни вещества в Glubrava.
French: Classe pharmacothérapeutique : médicaments antidiabétiques, associations d'hypoglycémiants oraux, Code ATC : A10BD05.
Bulgarian: Антидиабетни лекарства, комбинации от перорални антидиабетни лекарства, ATC код: A10BD05.
French: - vous ne devez pas prendre ce médicament si vous allaitez ou si vous souhaitez allaiter votre enfant (voir rubrique « Ne prenez jamais Glubrava ».
Bulgarian: - не използвайте това лекарство, ако кърмите или ако планирате да кърмите (вижте точка „Не приемайте Glubrava").
French: Glubrava n'est pas recommandé chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception.
Bulgarian: Glubrava не се препоръчва при жени с детероден потенциал, които не използват контрацепция.
French: - Les autres composants sont la cellulose microcristalline, la povidone (K30), la croscarmellose sodique, le stéarate de magnésium, l'hypromellose, le macrogol 8000, le talc et le dioxyde de titane (E171).
Bulgarian: - Другите съставки са: микрокристална целулоза, повидон (K30), кроскармелоза натрий, мaгнезиев стеарат, хипромелоза, макрогол 8 000, талк и титанов диоксид (E171).
French: si vous avez une maladie spéciale des yeux liée au diabète nommée œdème maculaire (gonflement à l'arrière de l'œil), consultez votre médecin si vous constatez une altération de votre vision.
Bulgarian: - ако имате определен вид диабетно очно заболяване, наречено макуларен едем (подуване на задната част на окото), говорете с Вашия лекар, ако забележите някаква промяна във Вашето зрение.
French: A deux ans, le contrôle glycémique (défini par une HbA1c < 8,0 %) était maintenu chez 69 % des patients traités par la pioglitazone, comparé à 50 % des patients traités par le gliclazide.
Bulgarian: След две години, гликемичен контрол (определен като HbA1c < 8,0%) е бил поддържан при 69% oт пациентите, лекувани с пиоглитазон, в сравнение с 50% oт пациентите на гликлазид.
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Bulgarian: Честотата е дефинирана както следва: много чести (≥ 1/10); чести (> 1/100 до < 1/10); нечести (> 1/1 000 до < 1/100); редки (> 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
French: Les facteurs susceptibles d'augmenter le risque d'une acidose lactique (voir rubrique 4.4) doivent être évalués avant d'envisager l'initiation d'un traitement par la metformine chez les patients avec un DFG < 60 ml/min.
Bulgarian: Фактори, които могат да увеличат риска от лактатна ацидоза (вж. точка 4.4), трябва да бъдат преразгледани, преди да се обмисли започването на лечение с метформин при пациенти с GFR < 60 ml/мин.
French: Votre médecin effectuera éventuellement des analyses sanguines pour contrôler vos taux de cellules sanguines et la fonction du foie.
Bulgarian: Вашият лекар може да направи кръвни изследвания, за да наблюдава нивата на кръвните Ви клетки и функцията на черния дроб.
French: Glubrava aide à contrôler votre taux de sucre sanguin lorsque vous avez un diabète de type 2, en permettant à votre corps de mieux utiliser l'insuline qu'il produit.
Bulgarian: Glubrava помага да се контролира нивото на кръвната захар, когато имате тип 2 диабет като помага на организма да използва по-добре произведения от него инсулин.
French: Adultes dont la fonction rénale est normale (DFG ≥ 90 ml/min)
Bulgarian: Възрастни с нормална бъбречна функция (GFR ≥ 90 ml/мин)
French: Dans cette étude chez les patients recevant la pioglitazone avec de l'insuline, un pourcentage plus élevé de patients souffrant d'insuffisance cardiaque a été observé chez les patients âgés de > 65 ans par rapport à ceux de moins de 65 ans (9,7 % contre 4,0 %).
Bulgarian: В това проучване при пациенти, които получават пиоглитазон и инсулин, е наблюдаван по-голям процент пациенти със сърдечна недостатъчност при пациентите на възраст > 65 години, в сравнение с тези под 65 години (9,7% спрямо 4,0%).
French: La metformine est contre-indiquée
Bulgarian: Метформин е противопоказан
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration oedème7
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение едем7
French: Aux doses et schémas posologiques usuels de metformine, les concentrations plasmatiques à l'état d'équilibre sont atteintes en 24-48 h, et restent généralement inférieures à 1 μg/ml.
Bulgarian: При препоръчваните дози и схеми на прилагане, стационарна плазмена концентрация се постига за 24-48 часа и е обикновено под 1 g/ml.
French: Dans des essais cliniques contrôlés, les concentrations plasmatiques maximales de metformine (Cmax) n'ont pas excédé 4 μg/ml, même aux posologies maximales.
Bulgarian: При контролирани клинични изпитвания, максималната плазмена концентрация на метформин (Cmax) не превишава 4 g/ml, дори при максимални дози.
French: Glubrava contient de la pioglitazone et de la metformine, qui sont des antidiabétiques utilisés pour contrôler le taux de sucre dans le sang.
Bulgarian: Glubrava съдържа пиоглитазон и метформин, които са лекарства против диабет, използвани за контролиране на нивото на кръвна захар.
French: Si vous devez recevoir une injection d'un produit de contraste contenant de l'iode, par exemple, pour une radiographie ou un scanner, vous devez arrêter de prendre Glubrava avant ou au moment de l'injection.
Bulgarian: Ако трябва да Ви бъде поставена инжекция с контрастно средство, съдържащо йод, в кръвообръщението, например в контекста на рентген или скенер, трябва да спрете приема на Glubrava преди или по време на инжекцията.
French: Les médecins doivent débuter le traitement avec la plus petite dose disponible et augmenter la dose progressivement, en particulier quand la pioglitazone est utilisée en association avec l'insuline (voir rubrique 4.4 Rétention hydrique et insuffisance cardiaque).
Bulgarian: Лекарите трябва да започнат лечението с най-ниската възможна доза и да увеличават дозата постепенно, особено когато пиоглитазон се използва в комбинация с инсулин (вж. точка 4.4 Задръжка на течности и сърдечна недостатъчност).
French: Votre médecin décidera du moment où vous devrez arrêter et reprendre votre traitement par Glubrava.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши кога трябва да спрете и кога да възобновите лечението с Glubrava.
French: Cependant, si vous oubliez une dose, ignorez la dose oubliée et passez simplement à la dose suivante comme si de rien n'était.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете дозата, пропуснете пропуснатата доза и продължете със следващата, както обикновено.
French: Parmi ces patients, plusieurs ont rapporté des œdèmes périphériques concomitants.
Bulgarian: Много от тези пациенти са съобщили за съпровождащ периферен едем.
French: Ceci a été démontré à doses thérapeutiques au cours d'études contrôlées à moyen ou long terme : la metformine réduit les taux de cholestérol total, de LDLc, ainsi que celui des triglycérides.
Bulgarian: Това е доказано при терапевтични дози при контролирани, средносрочни или дългосрочни клинични проучвания: метформин намалява общия холестерол, LDLc и нивото на триглицеридите.
French: Une étude conduite chez sept sujets sains a montré que la cimétidine, administrée à raison de 400 mg deux fois par jour, a augmenté l'exposition systémique à la metformine (ASC) de 50 % et la Cmax de 81 %.
Bulgarian: Проучване, проведено при седем нормални здрави доброволци показва, че циметидин, приложен като 400 mg два пъти дневно, повишава системната експозиция на метформин (AUC) с 50% и Cmax с 81%.
French: Puh/Tél: +358 20 746 5000
Bulgarian: Puh/Tel: +358 20 746 5000
French: Ils sont présentés dans des plaquettes thermoformées (aluminium/aluminium) par boîtes de 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 ou 180 comprimés.
Bulgarian: Те се доставят в алуминиеви/алуминиеви блистерни опаковки, съдържащи 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 или 180 таблетки.
French: En cas de symptômes évocateurs, le patient doit arrêter la prise de Glubrava et immédiatement consulter un médecin.
Bulgarian: В случай на съмнение за симптоми пациентът трябва да спре приема на Glubrava и незабавно да потърси лекарска помощ.
French: Demandez des informations complémentaires à votre médecin ou pharmacien si vous n'êtes pas sûr de pouvoir reconnaître ces symptômes.
Bulgarian: Помолете Вашия лекар или фармацевт за повече информация, ако не сте сигурни как да разпознаете това.
French: 4 Les troubles gastro-intestinaux surviennent le plus souvent lors de l'instauration du traitement et régressent spontanément dans la plupart des cas.
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения настъпват най-често при започване на лечението и изчезват спонтанно в повечето случаи.
French: L'acidose lactique est un effet indésirable grave qui peut survenir très rarement (< 1/10 000) (voir rubrique 4.4) et les autres réactions telles que fractures osseuses, prise de poids et œdèmes peuvent survenir fréquemment (≥ 1/100, < 1/10) (voir rubrique 4.4).
Bulgarian: Лактатната ацидоза е сериозна реакция, която може да се появи много рядко (< 1/10 000) (вж. точка 4.4), а други реакции като костни фрактури, повишаване на теглото и едем могат да се появят често (≥ 1/100 до < 1/10) (вж. точка 4.4).
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Glubrava
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемате Glubrava
French: Après l'instauration du traitement par Glubrava, il est recommandé de contrôler les enzymes hépatiques périodiquement en fonction de l'évaluation clinique.
Bulgarian: След започване на лечението с Glubrava, се препоръчва чернодробните ензими да бъдат периодично проследявани на базата на клинична преценка.
French: D'autre part, si vous avez déjà une vision trouble et que le symptôme s'aggrave, consultez votre médecin immédiatement.
Bulgarian: Също, ако вече сте имали замъглено зрение и симптомът се влошава, говорете с Вашия лекар колкото е възможно по-скоро.
French: Fréquence indéterminée - inflammation du foie (hépatite) - foie ne fonctionnant pas comme il devrait (changement des enzymes du foie)
Bulgarian: С неизвестна честота - възпаление на черния дроб (хепатит) - черният дроб не работи както трябва (промени в чернодробните ензими)
French: Glubrava ne doit pas être utilisé chez les patients atteints d'insuffisance hépatique (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Bulgarian: Glubrava не трябва да се употребява при пациенти с чернодробно увреждане (вж. точки 4.3 и 4.4).
French: Au sein de chaque classe de systèmes d'organe, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant d'incidence suivi par un ordre décroissant de gravité.
Bulgarian: При всеки системо-органен клас, нежеланите лекарствени реакции се изброяват в низходящ ред по отношение на тяхната честота, последвана от сериозността им в низходящ ред.
French: Arrêtez de prendre Glubrava et contactez immédiatement un médecin ou l'hôpital le plus proche si vous présentez les symptômes d'une acidose lactique, car cette affection peut entraîner un coma.
Bulgarian: Спрете приема на Glubrava и незабавно се свържете с лекар или най-близката болница, ако имате някои от симптомите на лактатна ацидоза, тъй като това състояние може да доведе до кома.
French: Après 24 semaines de traitement, la variation moyenne de l'HbA1c par rapport à la valeur initiale, principal critère d'évaluation de l'étude, a été de -1,83 % dans le groupe association versus -0,96 % dans le groupe pioglitazone (p <0,0001) et -0,99 % dans le groupe metformine (p <0,0001).
Bulgarian: След 24 седмици лечение, първичната крайна точка на средна промяна от изходната стойност на HbA1c е -1,83% в групата с комбинация срещу -0,96% в групата с пиоглитазон (p< 0,0001) и -0,99% в групата с метформин (p< 0,0001).
French: Après administration d'une dose de 850 mg, il a été observé une diminution du pic de concentration plasmatique de 40 %, une diminution de 25 % de l'ASC et un allongement de 35 min du délai nécessaire pour atteindre le pic des concentrations plasmatiques.
Bulgarian: След приложението на доза от 850 mg са наблюдавани, 40% по-ниска пикова плазмена концентрация, 25% намаление на AUC и 35 min удължаване на времето до пикова плазмена концентрация.
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition diminution de l'absorption de la vitamine B122
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето намалена абсорбция на витамин В12
French: Une relation directe entre la pioglitazone et les œdèmes maculaires n'a pas été clairement établie, cependant les prescripteurs doivent être alertés de la possible survenue d'œdèmes maculaires chez les patients rapportant des troubles de l'acuité visuelle ; une consultation ophtalmologique doit être envisagée.
Bulgarian: Не е ясно дали има директна връзка между пиоглитазон и макуларен едем, но предписващите трябва да внимават за възможен макуларен едем, в случай, че пациентът съобщи за нарушения в зрителната острота; трябва да се обмисли съответна консултация с офталмолог.
French: En prenant à la fois en compte les concentrations plasmatiques et la liaison aux protéines plasmatiques, la pioglitazone et le métabolite M III contribuent de façon équivalente à l'efficacité.
Bulgarian: Като се вземат под внимание активността, концентрацията и свързването с протеини, пиоглитазон и метаболит M-III имат еднакъв принос към ефикасността.
French: Si cela arrive, arrêtez de prendre Glubrava et contactez immédiatement un médecin ou rendez vous à l'hôpital le plus proche, car l'acidose lactique peut entraîner un coma.
Bulgarian: Ако това се случи, трябва задължително да спрете приема на Glubrava и незабавно да се свържете с лекар или най-близката болница, тъй като лактатната ацидоза може да доведе до кома.
French: EU/1/07/421/001 14 comprimés EU/1/07/421/002 28 comprimés EU/1/07/421/003 30 comprimés EU/1/07/421/004 50 comprimés EU/1/07/421/005 56 comprimés EU/1/07/421/006 60 comprimés EU/1/07/421/007 90 comprimés EU/1/07/421/008 98 comprimés EU/1/07/421/009 180 comprimés
Bulgarian: EU/1/07/421/001 14 таблетки EU/1/07/421/002 28 таблетки EU/1/07/421/003 30 таблетки EU/1/07/421/004 50 таблетки EU/1/07/421/005 56 таблетки EU/1/07/421/006 60 таблетки EU/1/07/421/007 90 таблетки EU/1/07/421/008 98 таблетки EU/1/07/421/009 180 таблетки
French: Il est utilisé chez l'adulte dans le traitement du diabète sucré de type 2 (non insulino-dépendant) lorsque la prise de la metformine seule n'est pas suffisante.
Bulgarian: То се използва при възрастни за лечението на тип 2 (инсулин независим) захарен диабет, когато лечението само с метформин не е достатъчно.
French: Après une administration orale, l'absorption de la metformine est saturable et incomplète.
Bulgarian: След перорално приложение, абсорбцията на метформин е насищаема и непълна.
French: Les études effectuées chez l'animal n'ont révélé aucun effet tératogène ou n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la reproduction (voir rubrique 5.3.
Bulgarian: Проучванията при животни не показват тератогенни ефекти или преки или непреки вредни ефекти, свързани с репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
French: Il n'existe pas d'expérience clinique de l'administration de la pioglitazone en triple association avec d'autres antidiabétiques oraux.
Bulgarian: Няма клиничен опит с пиоглитазон в тройна комбинация с други перорални противодиабетни лекарствени продукти.
French: Une surveillance étroite du contrôle glycémique doit être envisagée (voir paragraphe 4.4).
Bulgarian: Трябва да се обмисли внимателно проследяване на гликемичния контрол (вж. Точка 4.4).
French: Si vous présentez certains symptômes d'hypoglycémie comme une faiblesse, des étourdissements, une transpiration accrue, une accélération de votre rythme cardiaque, des troubles de la vision ou encore des difficultés de concentration, vous devrez ingérer un peu de sucre pour faire remonter votre taux de sucre dans le sang.
Bulgarian: Ако имате симптоми на хипогликемия, като слабост, замаяност, повишено изпотяване, бързо сърцебиене, нарушения на зрението или затруднено концентриране, трябва да приемате малко захар, за да увеличите отново нивото на кръвната захар.
French: On ne sait pas si la pioglitazone et la metformine sont excrétées dans le lait maternel.
Bulgarian: Не е известно дали пиоглитазон и метформин се екскретират в кърмата.
French: Aucune étude d'interaction n'a été réalisée avec Glubrava.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за взаимодействията на Glubrava.
French: La clairance rénale de la metformine est > 400 ml/min, ce qui indique une élimination par filtration glomérulaire et par sécrétion tubulaire.
Bulgarian: Реналният клирънс на мeтформин е  400 ml/min, което показва, че мeтформин се екскретира чрез гломерулна филтрация и тубулна секреция.
French: Le profil de tolérance observé dans cette étude est similaire à celui des effets indésirables attendus avec les composants pris séparément et ne suggère aucun nouveau problème de tolérance.
Bulgarian: Профилът на безопасност, наблюдаван в това проучване, отразява познатите нежелани реакции наблюдавани при отделните продукти и не предполага никакви нови проблеми, свързани с безопасността.
French: En cas de déshydratation (diarrhée, vomissements sévères, fièvre ou diminution de l'apport en liquides), Glubrava doit être temporairement arrêté et il est recommandé de contacter un professionnel de la santé.
Bulgarian: В случай на дехидратация (тежка диария или повръщане, треска или намален прием на течности) трябва временно да се спре приема на Glubrava и е препоръчително да се установи връзка с медицински специалист.
French: Ceci est dû au fait que certains médicaments peuvent diminuer ou augmenter l'effet de Glubrava sur le taux de sucre dans votre sang.
Bulgarian: Причината за това е, че някои лекарства могат да отслабват или усилват ефекта на Glubrava върху нивото на кръвната Ви захар.
French: Dans les études cliniques sur un an, la pioglitazone entraîne uniformément une réduction statistiquement significative du ratio albumine/créatinine par rapport à la valeur de base.
Bulgarian: При едногодишни клинични изпитвания, пиоглитазон е показал повтарящо се статистически значимо намаление на съотношението aлбумин/креатинин, сравнено с изходната стойност.
French: Cette étude a montré une augmentation des cas d'insuffisance cardiaque rapportés ; cependant, aucune augmentation de la mortalité n'a été observée.
Bulgarian: Това проучване показва увеличаване честотата на съобщенията за сърдечна недостатъчност, но това не е довело до повишаване на смъртността в това проучване.
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Takeda (logo)
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Takeda (лoгo)