FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les interactions pharmacocinétiques entre l'amprénavir et de faibles doses de ritonavir ou d'autres inhibiteurs de protéase n'ont pas encore été évaluées chez l'enfant.
Hungarian: Az amprenavir és az alacsony dózisú ritonavir vagy más proteázgátlók közötti farmakokinetikai interakciót gyermekeken még nem vizsgálták.
French: Des cas d'ostéonécrose ont été rapportés, en particulier chez des patients présentant des facteurs de risque connus, un stade avancé de la maladie liée au VIH ou un traitement par association d'antirétroviraux au long cours.
Hungarian: Osteonecrosisos esetekről számoltak be, különösen az általánosan ismert rizikófaktorú betegek, az előrehaladott HIV-betegségben szenvedők és a hosszútávú kombinált antiretrovirális terápiában (CART) részesült betegek esetében.
French: Une surveillance de la tolérance de ces médicaments devra donc être réalisée lorsqu'ils sont utilisés en association avec Agenerase.
Hungarian: A betegeket éppen ezért az ilyen gyógyszerekkel összefüggő toxikus reakciók észlelése miatt megfigyelés alatt kell tartani, ha ezeket az Agenerase-zal kombinációban alkalmazzuk.
French: Autres interactions possibles
Hungarian: Egyéb lehetséges kölcsönhatások
French: L'activité antivirale in vitro observée avec le fosamprénavir est due à la présence de faibles quantités d'amprénavir.
Hungarian: A fozamprenavirral kapcsolatban megfigyelt in vitro antivirális aktivitás a nyomokban jelenlévő amprenavirnak köszönhető.
French: Allaitement : des produits dérivés de l'amprénavir ont été retrouvés dans le lait de la rate, mais on ignore si l'amprénavir est excrété ou non dans le lait humain.
Hungarian: Szoptatás: patkányok tejében találtak amprenavir-származékot, de az nem ismeretes, hogy az amprenavir kiválasztódik-e az anyatejbe.
French: Il est recommandé aux femmes en âge de procréer d'avoir recours à d'autres méthodes de contraception.
Hungarian: A szülőképes nők esetében egyéb fogamzásgátló módszerek alkalmazása ajánlott.
French: L'utilisation concomitante d'Agenerase avec l'halofantrine ou la lidocaine (par voie systémique) n'est pas recommandée (voir rubrique 4.5).
Hungarian: Az Agenerase egyidejű alkalmazása halofantrinnal vagy lidokainnal (szisztémás) nem ajánlott (lásd 4.5 pont).
French: Le choix d'Agenerase prendra en compte les résultats des tests de résistance virale éventuellement réalisés par votre médecin et vos traitements antirétroviraux déjà reçus.
Hungarian: Az Agenerase választása az orvosa által esetleg elvégzett rezisztencia vizsgálattól és az Ön korábbi kezelésétől függ.
French: - Chez certains patients présentant une infection par le VIH à un stade avancé (SIDA) et des antécédents d'infection opportuniste, les signes et symptômes inflammatoires provenant d'infections antérieures peuvent survenir peu après le début du traitement anti-VIH.
Hungarian: − Egyes, előrehaladott HIV-fertőzésben (AIDS) szenvedő betegekben, akiknek kórtörténetében opportunista fertőzés szerepel, röviddel a HIV-ellenes kezelés megkezdése után a korábbi fertőzésre jellemző gyulladásos jelek és tünetek léphetnek fel.
French: L'effet inducteur peut persister au minimum deux semaines après l'arrêt du millepertuis.
Hungarian: Az indukciós hatás az orbáncfű kezelés abbahagyása után legalább 2 hétig tart.
French: Sur la base des données issues de 25 patients non préalablement traités par antirétroviraux, en échec de traitement contenant du fosamprénavir (l'un d'entre eux ayant présenté une résistance à l'inclusion au lopinavir et au saquinavir et un autre au tipranavir), les voies de résistance associées à l'amprénavir produisent une résistance croisée limitée à l'association atazanavir/ritonavir (trois souches sur 25), à l'association darunavir/ritonavir (quatre souches sur 25), à l'association indinavir/ritonavir (une souche sur 25), à l'association lopinavir/ritonavir (trois souches sur 24), au saquinavir (trois souches sur 24) et à l'association tipranavir/ritonavir (quatre souches sur 24).
Hungarian: Huszonöt, antiretrovirális kezelésben még nem részesült és fozamprenavirt tartalmazó terápiával sikertelenül kezelt beteg (akik közül egy már a kiinduláskor rezisztenciát mutatott a lopinavirrel és szakvinavirrel, egy másik pedig tipranavirrel szemben) adatai alapján, az amprenavirral kapcsolatos rezisztencia kialakulási útvonalakon korlátozott keresztrezisztencia jön létre az alábbiakkal szemben: atazanavir/ritonavir (25 izolátumból háromban), darunavir/ritonavir (25 izolátumból négyben), indinavir/ritonavir (25 izolátumból egyben), lopinavir/ritonavir (24 izolátumból háromban), szakvinavir (24 izolátumból háromban) és tipranavir/ritonavir (24 izolátumból négyben).
French: Si vous avez pris plus d'Agenerase que vous n'auriez dû Si vous avez pris une dose d'Agenerase dépassant la dose prescrite, demandez immédiatement l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Hungarian: Ha több Agenerase-t vett be, mint az előírt adag, azonnal kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől.
French: L'étiologie est considérée comme multifactorielle (incluant l'utilisation de corticoïdes, la consommation d'alcool, une immunosuppression sévère, un indice de masse corporelle élevé), cependant des cas d'ostéonécrose ont été rapportés en particulier chez des patients à un stade avancé de la maladie liée au VIH et/ou ayant un traitement par association d'antirétroviraux au long cours.
Hungarian: Annak ellenére, hogy az etiológiája multifaktoriálisnak tekintendő (beleértve a kortikoszteroidok használatát, az alkoholfogyasztást, a súlyos immunszupressziót és a magasabb testtömeg-indexet), osteonecrosisos eseteket leginkább előrehaladott HIV-betegségben szenvedő és/vagy hosszútávú kombinált antiretrovirális terápiában (combination antiretroviral therapy, CART) részesült betegek esetében jelentettek.
French: De la même façon, l'amprénavir peut également modifier les paramètres pharmacocinétiques d'autres médicaments qui suivent cette voie métabolique.
Hungarian: Ugyanígy az amprenavir is módosíthatja olyan egyéb gyógyszerek farmakokinetikáját, amelyek ugyanilyen módon metabolizálódnak.
French: Les traitements par association d'antirétroviraux ont été associés à des anomalies métaboliques telles que des hypertriglycéridémie, hypercholestérolémie, résistance à l'insuline, hyperglycémie et hyperlactatémie (voir rubrique 4.4).
Hungarian: A kombinált antiretrovirális terápiához anyagcserezavarok társultak, úgy mint hypertriglyceridaemia, hypercholesterinaemia, inzulin rezisztencia, hyperglykaemia éa hyperlactataemia (lásd 4.4 pont).
French: Agenerase aide à contrôler votre maladie mais ne constitue pas un traitement curatif de l'infection par le VIH.
Hungarian: Ez a gyógyszer segít szinten tartani az Ön állapotát, de nem gyógyítja meg a HIV fertőzést.
French: Si vous souffrez de maladie du foie et que votre médecin décide de vous prescrire Agenerase capsules molles (sans association avec le ritonavir), il peut être nécessaire d'ajuster les posologies d'Agenerase.
Hungarian: Ha Ön májbetegségben szenved, és kezelőorvosa úgy dönt, hogy a nem megerősített (azaz ritonavir nélküli) Agenerase kapszulát szedje, az Agenerase adagját esetleg
French: Si Agenerase capsules molles est administré sans ritonavir, les posologies d'Agenerase devront être augmentées (1200 mg deux fois par jour).
Hungarian: Ha az Agenerase kapszulát a ritonavir támogató hatása nélkül alkalmazzák, nagyobb Agenerase adagokat (1200 mg naponta kétszer) kell alkalmazni.
French: Aucune étude sur les effets d'Agenerase sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines n'a été réalisée.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre Az Agenerase gépjárművezetéshez és a gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre kifejtett hatását még nem vizsgálták.
French: Sur la base des données de pharmacocinétique, la posologie d'Agenerase capsules molles doit être réduite à 450 mg deux fois par jour chez les patients adultes ayant une insuffisance hépatique modérée, et à 300 mg deux fois par jour chez les patients adultes ayant une insuffisance hépatique sévère.
Hungarian: A farmakokinetikai adatok alapján az Agenerase adagját naponta kétszer 450 mg-ra kell csökkenteni mérsékelt májkárosodásban szenvedő felnőtteknél, és naponta kétszer 300 mg-ra súlyos májkárosodás esetén.
French: Si Agenerase vous donne des vertiges, n'utilisez aucun instrument ni machine.
Hungarian: Ha az Agenerase szédülést okozna, ne vezessen gépjárművet, és ne végezzen gépekkel munkát.
French: De plus, aucune recommandation posologique ne pouvant être faite sur l'utilisation concomitante d'Agenerase solution buvable et de faibles doses de ritonavir, l'utilisation de cette association doit être évitée chez ces patients.
Hungarian: Továbbá, mivel az Agenerase belsőleges oldat és a kis dózisú ritonavir egyidejű alkalmazásával kapcsolatban dózisajánlást nem lehet adni, ezt a kombinációt kerülni kell ennél a betegcsoportnál.
French: A noter que les données ci-dessous concernant les interactions avec l'amprénavir ont été obtenues chez l'adulte.
Hungarian: Az alábbi kölcsönhatásokat felnőtteknél figyelték meg.
French: Une réduction de la dose de rifabutine d'au moins 50 % est recommandée lorsqu'elle est administrée avec Agenerase.
Hungarian: Ajánlatos a rifabutin adagját legalább 50%-kal csökkenteni, ha Agenerase-zal alkalmazzák.
French: Un traitement antihistaminique approprié (ex : dichlorhydrate de cétirizine) peut diminuer l'intensité du prurit et accélérer la résolution de l'éruption cutanée.
Hungarian: Megfelelő antihisztaminokkal (pl. cetirizin-dihidroklorid) a viszketés csökkenthető, és a kiütés megszűnése gyorsítható.
French: Contenu du coffret : Deux flacons contenant chacun 240 capsules molles.
Hungarian: A doboz tartalma: két tartály, mindegyikben 240 lágy kapszula
French: Peu fréquent : Angioedème
Hungarian: Nagyon gyakori: Angio-oedema
French: Environ 90 % d'une dose d'amprénavir radiomarqué administrée par voie orale ont été retrouvés dans l'urine et les fèces, principalement sous forme de métabolites de l'amprénavir.
Hungarian: 90%-a jelent meg a vizeletben és a székletben, főként mint amprenavir metabolit.
French: Votre médecin contrôlera vos taux de graisses dans le sang, avant et pendant votre traitement par Agenerase.
Hungarian: Orvosa az Agenerase-kezelés előtt és az alatt ellenőrizni fogja az Ön vérzsírszintjét.
French: Middlesex UB6 ONN
Hungarian: Middlesex UB6 ONN Nagy-Britannia
French: Dans l'étude PROAB3006, 7 cas (3 %) sur 245 patients préalablement traités par analogues nucléosidiques inhibiteurs de la transcriptase inverse ont été rapportés dans le groupe amprénavir et 27 cas (11 %) sur 241 dans le groupe indinavir, sur une durée médiane de 56 semaines (p < 0,001).
Hungarian: A PROAB3006 vizsgálatban az előzetes NRTI kezelésben részesült és amprenavirt kapó 245 betegből 7 esetet (3% ) írtak le, és 27 esetet (11%) indinavir és különböző NRTI kombinációjával kezelt 241 betegekből.
French: Aucune recommandation posologique ne peut être faite concernant l'utilisation de faibles doses de ritonavir (en général utilisé pour optimiser l'efficacité d'Agenerase) en association avec Agenerase solution buvable.
Hungarian: Nem adható adagolási ajánlás a kis adagú ritonavirnak (melyet általában az Agenerase kapszulák hatásának erősítésére használnak) az Agenerase belsőleges oldattal együtt történő alkalmazásához.
French: Peu fréquent : Hyperbilirubinémie
Hungarian: Hyperbilirubinaemia
French: Ce produit contient du glycérol, du sorbitol E420 et du propylèneglycol.
Hungarian: Ez a készítmény glicerint, szorbit E420-at és propilénglikolt tartalmaz.
French: Sont inclus les événements (Grade 2-4) rapportés par les investigateurs comme étant imputables aux traitements de ces essais, ainsi que les anomalies biologiques de Grade 3-4 apparues au cours du traitement.
Hungarian: Feltüntetésre kerülnek a (2-4-es fokozatú) mellékhatások, amelyeket a vizsgálók a vizsgálati gyógyszerrel összefüggésbe hozhatónak jelentettek, és amelyek a betegek > 1%-ában fordultak elő, ugyanúgy, mint a 3-4 fokozatú, a kezelés alatt kialakuló laboratóriumi eltérések.
French: L'utilisation concomitante de ces médicaments devra se faire avec prudence et être accompagnée d'un contrôle clinique et virologique attentif, l'effet de l'association de l'amprénavir-ritonavir sur la délavirdine étant difficilement prévisible.
Hungarian: Ha ezeket a gyógyszereket egyidejűleg alkalmazzák, óvatosság szükséges és gondos klinikai és virológiai monitorozást kell végezni, mivel nehéz megjósolni az amprenavir és ritonavir kombináció hatását a delavirdinre.
French: Une incidence plus élevée de carcinome hépatocellulaire a été observée dans tous les groupes de souris mâles traités par amprénavir.
Hungarian: A hepatocellularis carcinoma előfordulása minden amprenavirral kezelt hím egércsoportban magasabb volt.
French: Chez l'enfant, la nature du profil de tolérance est similaire à celui observé chez l'adulte.
Hungarian: Gyermekekben a gyógyszerbiztonsági jellemzők hasonlóak voltak a felnőtteknél észleltekhez.
French: Chez la souris, la rate et la lapine gravides, aucun effet majeur n'a été observé sur le développement embryo-foetal.
Hungarian: Vemhes egerekben, nyulakban és patkányokban az embrio-foetalis fejlődést lényegesen érintő hatások nem voltak.
French: Aucune recommandation posologique ne peut être faite concernant cette association.
Hungarian: Ehhez a kombinációhoz dózisajánlás nem adható.
French: − Rash cutanés (rougeur, éruption ou démangeaison) - Parfois, l'éruption cutanée peut être sévère et imposer l'arrêt de ce médicament.
Hungarian: • Bőrkiütés (vörös, kidudorodó vagy viszkető) - esetenként a bőrkiütés súlyos lehet, és esetleg
French: L'apparition de diabète sucré, d'hyperglycémie ou une aggravation de diabète pré-existant ont été rapportées chez des patients traités par des antirétroviraux comprenant des inhibiteurs de protéase.
Hungarian: Proteázgátlókat is tartalmazó antiretrovirális kezelésben részesült betegeknél előfordult újonnan kialakuló diabetes mellitus, hyperglykaemia vagy a meglévő diabetes súlyosbodása.
French: Des interactions cliniquement significatives, dues au déplacement de la liaison aux protéines par des médicaments principalement liés à l'AAG, ne sont généralement pas observées.
Hungarian: Elsődlegesen az AAG-hoz kötődő gyógyszerekkel a plazmafehérjékről történő leszorításon alapuló klinikai jelentőségű kölcsönhatások nem voltak megfigyelhetők.
French: Fabricant :
Hungarian: Gyártó
French: − Si vous êtes traité par un produit contenant du millepertuis (Hypericum perforatum), car celuici peut nuire à l'efficacité d'Agenerase (voir « Prise d'autres médicaments »).
Hungarian: - ha Ön jelenleg orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó termékeket szed, mivel az gátolhatja az Agenerase megfelelő hatását (lásd A kezelés ideje alatt szedett/alkalmazott egyéb gyógyszerek).
French: La plupart des événements listés ci-dessous sont issus de deux études cliniques (PROAB3001, PROAB3006) réalisées chez des patients non préalablement traités par inhibiteur de protéase et recevant 1200 mg d'Agenerase deux fois par jour.
Hungarian: A legtöbb alább felsorolt nemkívánatos esemény két klinikai vizsgálatból származik (PROAB3001, PROAB3006), PI kezelésben még nem részesült betegekkel, akik naponta kétszer 1200 mg Agenerase-t kaptak.
French: Substrats du CYP3A4 à index thérapeutique étroit
Hungarian: CYP3A4 szubsztrátok szűk terápiás index-szel
French: Pourcentage de patients avec taux plasmatique d'ARN VIH 1 < 400 copies/ml (%)
Hungarian: Plazma HIV-1 RNS 400 kópia/ml alatt (%)
French: COMMENT UTILISER AGENERASE
Hungarian: HOGYAN KELL SZEDNI AZ AGENERASE-T?
French: Un ou deux flacons blancs en polyéthylène de haute densité (HDPE) contenant chacun 240 capsules molles.
Hungarian: Egy vagy két fehér, nagy sűrűségű polietilén (HDPE) tartály, amelyek mindegyike 240 kapszulát tartalmaz.
French: Avec l'amprénavir, les symptômes liés à une redistribution anormale de la masse grasse ont été peu fréquents dans l'étude PROAB3001.
Hungarian: A zsíreloszlási zavarok jelei ritkán fordultak elő amprenavirral a PROAB3001 vizsgálatban.
French: Les résistances croisées entre l'amprénavir et les inhibiteurs de la transcriptase inverse sont peu probables, leurs cibles enzymatiques étant différentes.
Hungarian: Az amprenavir és a reverz-transzkriptáz gátlók között nem valószínű a keresztrezisztencia kialakulása, mivel a célenzimek nem azonosak.
French: La prudence est conseillée en cas d'utilisation concomitante d'Agenerase et d'inhibiteurs de la PDE5 (le sildénafil et le vardénafil par exemple) (voir rubrique 4.5).
Hungarian: Óvatosság szükséges Agenerase és PDE5 inhibitorok (pl. a szildenafil és a vardenafil) egyidejű alkalmazása esetén (lásd 4.5 pont).
French: En cas de co-administration d'amprénavir et de ritonavir, le profil métabolique d'interaction médicamenteuse du ritonavir peut prédominer, le ritonavir étant un inhibiteur plus puissant du cytochrome CYP3A4.
Hungarian: Amprenavir és ritonavir együttadása estén a ritonavir metabolikus gyógyszerkölcsönhatás profilja lehet a meghatározó, mivel a ritonavir az erősebb CYP3A4 inhibitor.
French: Le risque de lipodystrophie est majoré par des facteurs individuels tels qu'un âge plus avancé et par des facteurs liés au traitement, tels qu'une plus longue durée du traitement antirétroviral avec les anomalies métaboliques qui lui sont associés.
Hungarian: A lipodystrophia fokozott kockázatát olyan egyedi tényezőkkel is összefüggésbe hozták, mint az idősebb kor és gyógyszerek, pl. a hosszabb időtartamú antiretrovirális kezelés és az azzal kapcsolatos anyagcserezavarok.
French: Immunosuppresseurs : une surveillance fréquente des concentrations thérapeutiques des immunosuppresseurs est recommandée jusqu'à leur stabilisation, les concentrations plasmatiques de cyclosporine, de rapamycine et de tacrolimus pouvant être augmentées lorsque ceux-ci sont coadministrés avec l'amprénavir (voir rubrique 4.4).
Hungarian: Immunszuppresszív szerek: az immunszuppresszívumok terápiás koncentrációjának gyakori monitorozása ajánlott addig, amíg a szintek stabilizálódnak, mivel a ciklosporin, a rapamicin és a takrolimusz plazmakoncentrációi megemelkedhetnek amprenavirrel történő egyidejű alkalmazás esetén (lásd 4.4 pont).
French: Chez la souris mâle, une altération des foyers hépato-cellulaires a été observée pour des doses équivalentes à au moins 2 fois l'exposition thérapeutique chez l'Homme.
Hungarian: Hím egerekben elváltozott hepatocellularis gócokat találtak olyan adagok esetén, melyek legalább 2,0-szorosai voltak a humán terápiás expozíciónak.
French: Inhibiteurs calciques : l'amprénavir peut augmenter les concentrations sériques des inhibiteurs calciques tels l'amlodipine, le diltiazem, la félodipine, l'isradipine, la nicardipine, la nifédipine, la nimodipine, la nisoldipine et le vérapamil, ce qui peut induire une augmentation de leur activité et de leur toxicité.
Hungarian: Kalciumcsatorna-blokkolók: az amprenavir megnövelheti a kalciumcsatoran-blokkolók, így az amlodipin, diltiazem, felodipin, izradipin, nikardipin, nifedipin, nimodipin, nizoldipin és verapamil szérumkoncentrációját, ami ezen szerek hatásának és toxicitásának fokozódását eredményezheti.
French: Les patients devront arrêter le traitement par Agenerase solution buvable dès qu'ils seront en mesure d'avaler les capsules d'Agenerase (voir rubrique 4.4).
Hungarian: A beteg hagyja abba az Agenerase belsőleges oldat szedését, amint képes lenyelni a kapszulát (lásd 4.4 pont).
French: Votre médecin vous indiquera qu'en général, Agenerase capsules molles doit être pris avec de faibles doses de ritonavir pour optimiser son efficacité.
Hungarian: Kezelőorvosa valószínűleg úgy fog rendelkezni, hogy az Agenerase kapszulát kis adagú ritonavirrel együtt szedje, hogy a hatása erősebb legyen.
French: Dans l'essai ESS100732, 16 des 434 patients non préalablement traités par un antirétroviral, ayant reçu du fosamprénavir 700 mg / ritonavir 100 mg, deux fois par jour, étaient en échec virologique après la 48ème semaine ; 14 isolats viraux ont été génotypés.
Hungarian: Az ESS100732 vizsgálatban a vizsgált 434, antiretrovirális kezelésben még nem részesült, és naponta kétszer 700 mg fozamprenavirt és 100 mg ritonavirt kapó beteg közül 16-nál tapasztaltak sikertelen virológiai választ a vizsgálat 48. hetére, 14 izolátum genotipizálásával.
French: Ces schémas posologiques permettront d'atteindre des concentrations plasmatiques d'amprénavir similaires à celles obtenues chez les sujets sains recevant une dose de 1200 mg deux fois par jour, sans administration concomitante de ritonavir.
Hungarian: Ez az adagolási rend olyan amprenavir szinteket eredményez, melyek hasonlóak az egészséges önkéntesekben elérthez, naponta kétszer 1200 mg adása esetén, ritonavir egyidejű adagolása nélkül.
French: In vivo a) Patients non préalablement traités par antirétroviraux (ART) ou par un Inhibiteur de Protéase (IP)
Hungarian: In vivo a) Antiretrovirális vagy PI-kezelésben még nem részesült betegek
French: Des posologies de 20 mg/kg deux fois par jour et de 15 mg/kg trois fois par jour d'Agenerase capsules ont permis d'atteindre des imprégnations plasmatiques d'amprénavir journalières similaires à celles obtenues à la posologie de l'adulte (1200 mg deux fois par jour).
Hungarian: A napi kétszer 20 mg/kg és a napi háromszor 15 mg/kg adagok az Agenerase kapszulákból, azonos plazmakoncentrációt biztosítottak a felnőttek napi kétszer 1200 mg-os adagjával.
French: Il est par conséquent recommandé aux femmes en âge de procréer d'avoir recours à d'autres méthodes efficaces de contraception (voir rubrique 4.5).
Hungarian: Ezért a fogamzóképes nőknek más megbízható fogamzásgátló módszerek alkalmazása ajánlott (lásd 4.5 pont).
French: - Agenerase solution orale ne doit pas être utilisé quelque soit votre maladie de foie.
Hungarian: − Nem szedhet Agenerase belsőleges oldatot, ha bármilyen májbetegségben szenved.
French: L'amprénavir étant fortement lié aux protéines, il est peu probable que la dialyse contribue à réduire les taux sanguins d'amprénavir.
Hungarian: Mivel az amprenavir nagymértékben kötődik a fehérjékhez, nem valószínű, hogy dialízissel csökkenthető az amprenavir vérszintje.
French: Par conséquent, l'administration concomitante d'Agenerase/ritonavir et de ces glucocorticoïdes n'est pas recommandée, à moins que le bénéfice attendu pour le patient ne l'emporte sur le risque d'effets systémiques de la corticothérapie (voir rubrique 4.4).
Hungarian: Ennek következtében Agenerase, ritonavir és ezen glükokortikoidok együttadása nem ajánlott, kivéve ha a kezelésből származó előny meghaladja a szisztémás kortikoszteroid hatás kockázatát (lásd 4.4 pont).
French: A. TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLES DE LA LIBERATION DES LOTS
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÁSI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI
French: Les patients atteints d'une hépatite chronique B ou C et traités par association d'antirétroviraux présentent un risque accru de développer des événements indésirables hépatiques sévères et potentiellement fatals.
Hungarian: A krónikus hepatitis B-ben vagy C-ben szenvedő és kombinált antiretroviális kezelésben részesülő betegeknél fokozott a májat érintő súlyos és potenciálisan fatális kimenetelű nemkívánatos események kockázata.
French: Le métabolisme de l'atorvastatine est moins dépendant du cytochrome CYP3A4.
Hungarian: Az atorvasztatin metabolizmusa kevésbé függ a CYP3A4-től.
French: Après administration orale de doses multiples d'amprénavir (1200 mg deux fois par jour), on n'observe aucune accumulation significative de la substance active.
Hungarian: Az orálisan adott többszöri amprenavir adagokat (napi kétszer 1200 mg) követően nem tapasztaltak jelentős gyógyszerkumulációt.
French: L'amprénavir ne s'est avéré ni mutagène, ni génotoxique dans une batterie de tests réalisés in vitro et in vivo, y compris dans les tests de mutation bactérienne (test d'Ames), du lymphome de souris, du micronucleus chez le rat, et dans le test d'aberrations chromosomiques sur lymphocytes circulants humains.
Hungarian: Az amprenavir az in vitro és in vivo genotoxicitási vizsgálatokban nem volt mutagén vagy genotoxikus, beleértve a baktérium reverz mutációt (Ames teszt), az egér lymphoma, a patkány micronucleus tesztet és az emberi lymphocytákon vizsgált kromoszóma elváltozásokat.