FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: (TAC/FAC)
Maltese: Proporzjon ta' periklu (TAC/FAC)
Czech: Vzácně byla hlášena dehydratace v důsledku poruchy zažívacího traktu, gastrointestinální perforace, ischemická kolitida, kolitida a neutropenická enterokolitida.
Maltese: Okkorrenzi rari ta' deidrazzjoni bħala konsegwenza ta' ġrajjiet gastro-intestinali, perforament gastrointestinali, kolite iskemika, kolite u enterokolite newtropenika kienu irrapportati.
Czech: Tel: + 49 (0) 89 43 77 77 0
Maltese: Hospira Deutschland GmbH Tel: + 49 (0) 89 43 77 77 0
Czech: Jedna 4ml injekční lahvička koncentrátu obsahuje 2 ml bezvodého etanolu (1580 mg).
Maltese: Kull kunjett wieħed ta' 4 ml fih 2 ml ta' ethanol anhydrous (1580 mg).
Czech: Celkový výskyt odpovědí (%):
Maltese: Sopravivenza ta' Sena (%)
Czech: Celkem bylo léčeno 445 pacientů s KPS > 70, a to buď docetaxelem (T) (75 mg/m v den 1) v kombinaci s cisplatinou (C) (75 mg/m v den 1) a 5-fluoruracilem (F)
Maltese: Total ta' 445 pazjent b'KPS > 70 kienu ittrattati b'docetaxel (T) (75 mg/m fl-ewwel jum)
Czech: Střední hodnota TTP byla 37,3 týdne (95 %CI: 33,4 - 42,1) v rameni AT a 31,9 týdne (95 %CI 27,4 - 36,0) v rameni AC.
Maltese: Iż-ŻTP medjan kien 37.3 ġimgħat (95% CI: 34.4 - 42.1) fil-fergħa AT u 31.9 ġimgħat (95% CI: 27.
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ
Maltese: MANIFATTUR(I) RESPONSABBLI
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek Polysorbát 80
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI Polysorbate 80
Czech: Arthralgie (G3/4: 0,3 %); Myalgie (G3/4: 0,3 %)
Maltese: Artralġja (G3/4: 0.3%); Majalġja (G3/4: 0.3%)
Czech: (viz body 4.4 a 4.8).
Maltese: (ara sezzjoni 4.4).
Czech: Po 10 letech sledování ve studii TAX316 byla hlášena akutní leukémie u 4 ze 744 pacientů ve skupině TAC a u 1 ze 736 pacientů ve skupině FAC.
Maltese: Wara 10 snin ta' osservazzjoni ta' wara t-trattament fl-istudju TAX316, il-lewkimja akuta ġiet irrappurtata f'4 minn 744 pazjent fuq TAC u f'1 minn 736 pazjent fuq FAC.
Czech: 80 mg/4 ml obsahuje 4 ml koncentrátu
Maltese: 80mg/4 ml fih 4 ml ta' konċentrat.
Czech: Po 10 letech sledování po léčbě ve studii GEICAM 9805 se vyskytla akutní leukémie u 1 pacientky z 532 pacientek (0,2 %) ze skupiny TAC.
Maltese: Wara 10 snin ta' osservazzjoni fl-istudju GEICAM 9805, lewkimja akuta seħħet f'pazjent 1 minn 532 pazjent (0.2 %) fil-fergħa TAC.
Czech: • Indukční chemoterapie následovaná chemoradioterapií (TAX 324) MedDRA třídy orgánových systémů
Maltese: • Kimoterapija induttiva segwita bi kimoradjuterapija (TAX324)
Czech: (75 mg/m 2) (rameno AT) proti kombinaci doxorubicinu (60 mg/m 2) s cyklofosfamidem (600 mg/m
Maltese: Dawn ingħataw doxorubicin (50 mg/m2) flimkien ma' docetaxel (75 mg/m2) (il fergħa AT) kontra doxorubicin (60 mg/m2) flimkien ma' cyclophosphamide (600 mg/m2) (il-fergħa AC).
Czech: Průjem stupeň 3
Maltese: Dijarrea ta' grad 3
Czech: Infekce (G3/4: 3.6%) Neutropenická infekce
Maltese: Infezzjoni (G3/4: 6.3%); Infezzjoni newtropenika
Czech: Astenie; Periferní edém; Pyrexie; Únava; Zánět sliznice; Bolest;
Maltese: Deni; Għejja; Infjammazzjoni tal-mukoża; Uġigħ;
Czech: Velmi vzácně byly při léčbě docetaxelem popsány kožní lupus erythematodes, bulózní erupce jako erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza, na jejichž vzniku se však mohou v některých případech podílet další souběžné faktory.
Maltese: Każijiet rari ħafna ta' lupus erythematosus tal-ġilda u nfafet kbar bħal erythema multiforme, is-sindrome ta' Stevens-Johnson, u toxic epidermal necrolysis, kienu ġew irrapportati b'docetaxel.
Czech: Byla hlášena diseminovaná intravaskulární koagulace (DIC), často spojená se sepsí nebo multiorgánovým selháním.
Maltese: Koagulazzjoni intrvasculari mifruxa (DIC), spiss assoċjata ma' sepsis u insuffiċjenza ta' organi multipli, kienet irrapportata.
Czech: Ve studii GEICAM 9805 přetrvávala amenorhea až do doby sledování po ukončení léčby (medián sledování 10 let a 5 měsíců) a bylo pozorováno, že přetrvává u 18 pacientek (3,4 %) ve skupině TAC a u 5 pacientek (1,0 %) ve skupině FAC.
Maltese: Fl-istudju GEICAM 9805, amenorrea ppersistiet waqt il-perjodu ta' osservazzjoni (medjan ta' żmien ta' osservazzjoni ta' 10 snin u 5 xhur) u ġie osservat li kienet baqgħet għaddejja fi 18-il pazjent (3.4 %) filfergħa ta' TAC u 5 pazjenti (1.0 %) fil-fergħa ta' FAC.
Czech: Tel: + 34 914847100
Maltese: Hospira Productos Farmacéuticos y Hospitalarios Tel: + 34 914847100
Czech: Údaje o reverzibilitě jsou známy u 35,3 % nemocných s projevy neurotoxicity po léčbě docetaxelem v dávce 100 mg/m v monoterapii.
Maltese: Data ta' riversibbiltà hija disponibbli f'35.3% tal-pazjenti li żviluppaw newrotossiċità wara t-trattament b'docetaxel waħdu f'doża ta' 100 mg/m².
Czech: 120 mg/6 ml obsahuje 6 ml koncentrátu
Maltese: 120mg/6 ml fih 6 ml ta' konċentrat.
Czech: Arytmie (G3/4: 0,7 %) Srdeční selhání
Maltese: Arritmija (g3/4: 0.7%) Falliment kardijaku
Czech: Pacienti dostávající TCF mají být pečlivě monitorováni (viz body 4.2 a 4.8).
Maltese: Ilpazjenti li qed jieħdu TCF għandhom ikunu immoniterjati mill-qrib (ara sezzjonijiet 4.2 u 4.8).
Czech: Při přetrvávání projevů této toxicity se léčba ukončí (viz bod 4.4).
Maltese: It-trattament għandu jitwaqqaf jekk dawn l-effetti tossiċi jippersistu ara sezzjoni 4.4).
Czech: Distribuce Po podání dávky 100 mg/m jednohodinovou infuzí bylo dosaženo střední hodnoty vrcholové plazmatické hladiny 3,7 μg/ml spolu s odpovídající plochou pod křivkou (AUC) 4,6 h.μg/ml.
Maltese: Distribuzzjoni Wara l-għoti ta' doża ta' 100 mg/m li ngħatat bħala infużjoni fi żmien siegħa, l-ogħla livell medju fil-plażma kien ta' 3.7 μg/ml b'AUC korrispondenti ta' 4.6 sigħat.
Czech: Infekce a infestace Poruchy krve a lymfatického systému
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjonijietet Disturbi fid-demm u fissistema limfatika
Czech: Kombinované podání docetaxelu, cisplatiny a 5-fluoruracilu u 12 pacientů se solidními nádory nemělo vliv na farmakokinetiku žádného léčivého přípravku.
Maltese: L-għoti flimkien ta' docetaxel, cisplatin u 5-fluorouracil fi 12-il pazjent b'tumuri solidi ma kellux effett fuq ilkomportament farmakokinetiku ta' kull prodott mediċinali individwali.
Czech: 20 mg/1 ml obsahuje 1 ml koncentrátu.
Maltese: 20mg/1 ml fih 1 ml ta' konċentrat.
Czech: smyšlený název
Maltese: Numru ta' l-EU Isem inventat
Czech: Koncentrát a rozpouštědlo pro přípravu infuzního roztoku
Maltese: Konċentrat għal soluzzjoni għallinfużjoni
Czech: 2 cm >2 cm
Maltese: >2 cm
Czech: TAXOTERE.
Maltese: TA'TAXOTERE
Czech: Kyselina citronová.
Maltese: Citric acid.
Czech: Datum posledního prodloužení: 27. listopadu 2005
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 27 ta' Novembru 2005
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 27. listopadu 1995
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 27 ta' Novembru 1995
Czech: Toto bylo opět statisticky signifikantní, HR 0,71; 95 % CI 0,56-0,90; log-rank test p = 0,004.
Maltese: Din kienet ukoll statistikament sinifikanti bi HR ta' 0.71; 95% CI 0.56-0.90; log-rank test p = 0.004.
Czech: 2 ml (plněno 2,36 ml)
Maltese: 2 ml (volum attwali 2.36 ml)
Czech: TAXOTERE lahvička: polysorbát 80, kyselina citronová.
Maltese: Kunjett ta' TAXOTERE: polysorbate 80, citric acid.
Czech: Sanofi Mature IP, 54 rue La Boétie, 75008 Paris, Francie
Maltese: Sanofi Mature IP, 54 rue La Boétie, 75008 Paris, France
Czech: 75 mg/m nebo ze 75 mg/m na 60 mg/m 2.
Maltese: 75 mg/m2 u/jew minn 75 għal 60 mg/m2.
Czech: TAXOTERE koncentrát ROZPOUŠTĚDLO pro TAXOTERE
Maltese: TAXOTERE konċentrat SOLVENT għal TAXOTERE
Czech: Příprava k intravenóznímu podání a) Příprava premixu roztoku TAXOTERE (10 mg docetaxelu/ml)
Maltese: Il-preparazzjoni tal-prodott għall-għoti ġol-vini a) Preparazzjoni ta'TAXOTERE, soluzzjoni inizjali (10 mg docetaxel/ml)
Czech: 5-fluoruracilem.
Maltese: fluorouracil.
Czech: 0,5 ml (plněno 0,61 ml)
Maltese: INDIVIDWALI 0.5 ml (volum attwali 0.61 ml)
Czech: Průjem stupeň 3
Maltese: Grad 2 Grad 3
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek Polysorbát 80
Maltese: 6.1 Lista ta' eċċipjenti Polysorbate 80.
Czech: Přípravek TAXOTERE obsahuje ethanol (alkohol)
Maltese: TAXOTERE fih l-ethanol (alkoħol)
Czech: podle postupů pracoviště (PF/RT).
Maltese: ghal 7 ġimgħat (PF/RT).
Czech: Poměr celkové odpovědi (CR+PR) (%) p-value
Maltese: Ir-rata totali ta' rispons (CR+PR) (%) p-value
Czech: Pokud se současnému podávání se silným inhibitorem CYP3A4 (např. ketokonazol, itrakonazol, klarithromycin, indinavir, nefazodon, nelfinavir, ritonavir, sachinavir,
Maltese: (eż., ketoconazole, itraconazole, clarithromycin, indinavir, nefazodone, nelfinavir, ritonavir,
Czech: Jedna injekční lahvička s koncentrátem obsahuje 2 ml bezvodého ethanolu (1,58 g).
Maltese: Kull kunjett ta' konċentrat fih 2 ml ta' ethanol anidru (1.58 g).
Czech: Jedna injekční lahvička s koncentrátem obsahuje 0,5 ml bezvodého ethanolu (395 mg).
Maltese: Kull kunjett ta' konċentrat fih 0.5 ml ta ethanol anidru (395 mg).
Czech: (např. ketokonazol, itrakonazol, klarithromycin, indinavir, nefazodon, nelfinavir, ritonavir, sachinavir, telithromycin a vorikonazol) nelze vyhnout, je zapotřebí přísný klinický dohled a může být vhodné upravit dávku docetaxelu po dobu léčby silným inhibitorem CYP3A4 (viz bod 4.4).
Maltese: (eż., ketoconazole, itraconazole, clarithromycin, indinavir, nefazodone, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, telithromycin u voriconazole) ma jistax jiġi evitat, għandu jkun hemm sorveljanza klinika tajba u jista' jkun hemm il-bżonn ta' aġġustament fid-doża ta' docetaxel waqt il-kura bl-inibitur qawwi ta' CYP3A4
Czech: Pomocné látky: polysorbát 80, ethanol (pro další informace viz příbalová informace) a kyselina citronová.
Maltese: Eċċipjenti: polysorbate 80, ethanol anidru (ara l-fuljett għal aktar informazzjoni) u citric acid.
Czech: KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Terapeutické indikace Karcinom prsu
Maltese: KLINIKU 4.1 Indikazzjonijiet terapewtiċi
Czech: Přípravek TAXOTERE obsahuje alkohol.
Maltese: TAXOTERE fih l-alkoħol.
Czech: Neutropenie (G4: 51,5 %); Anemie (G3/4: 6,9 %);
Maltese: Newtropenija (G4: 51.5%); Anemija (G3/4: 6.9%);
Czech: Ischemie myokardu (G3/4: 1,7 %)
Maltese: Mard iskemiku talmijokardju (G3/4:1.7%)
Czech: Jedna injekční lahvička s koncentrátem obsahuje 4 ml bezvodého ethanolu (3,16 g).
Maltese: Kull kunjett ta' konċentrat fih 4 ml ta ethanol anidru (3.16 g).
Czech: Akutní leukemie / Myelodysplastický syndrom
Maltese: Lewkimja akuta/Sindrome ta' majilodisplastik.
Czech: TAXOTERE v kombinaci s doxorubicinem
Maltese: TAXOTERE użat flimkien ma' doxorubicin
Czech: 20 mg/0,5 ml docetaxelu.
Maltese: Kunjett wieħed fih 20 mg/0.5 ml ta' docetaxel.
Czech: (75 mg/m 2) (rameno AT) proti kombinaci doxorubicinu (60 mg/m2) s cyklofosfamidem (600 mg/m
Maltese: (75 mg/m2) (il-fergħa AT) kontra doxorubicin (60 mg/m2) flimkien ma' cyclophosphamide
Czech: Zvláštní skupiny:
Maltese: Pazjenti speċjali:
Czech: Sekundární cíl, doba do progrese (PFS), prokázal 29% redukci rizika progrese nebo smrti a 22 měsíční prodloužení mediánu doby do progrese (PFS) (35,5 měsíců po TPF a 13,1 po PF).
Maltese: aħħar stadju sekondarju , PFS, wera tnaqqis tar-riskju mingħajr avvanz u mortalità ta' 29% u titjib ta' 22 xhur tal-medjan PFS (35.5 xhur għal TPF u 13.1 ta' PF).
Czech: ER/PR-negativní nebo stupeň 3 nebo velikost nádoru >5 cm
Maltese: RE/RP-negattiv jew Grad 3 jew daqs tat-tumur >5 cm
Czech: TAC = docetaxel, doxorubicin a cyklofosfamid FAC = 5-fluoruracil, doxorubicin a cyklofosfamid CI = interval spolehlivosti; ER = receptor pro estrogen PR = receptor pro progesteron a ER/PR-negativní nebo stupeň 3 nebo velikost nádoru >5 cm
Maltese: TAC = docetaxel, doxorubicin u cyclophosphamide FAC = 5-fluorouracil, doxorubicin u cyclophosphamide CI = confidence interval; RE = riċettur tal-estroġenu
Czech: TAC = docetaxel, doxorubicin a cyklofosfamid FAC = 5-fluoruracil, doxorubicin a cyklofosfamid CI = interval spolehlivosti; ER = receptor pro estrogen PR = receptor pro progesteron a
Maltese: TAC = docetaxel, doxorubicin u cyclophosphamide FAC = 5-fluorouracil, doxorubicin u cyclophospamide CI = confidence interval; RE = riċettur tal-estroġenu
Czech: • Jedna injekční lahvička s rozpouštědlem pro TAXOTERE 20 mg/0,5 ml obsahuje 1,98 ml.
Maltese: • Kull kunjett tas-solvent, li tmur ma' kunjett ta' TAXOTERE 20 mg/0.5 ml, fiha 1.98 ml.
Czech: Injekční lahvičky TAXOTERE je třeba uchovávat při teplotě mezi 2 °C a 25 °C a chránit před světlem.
Maltese: Il-kunjetti ta' TAXOTERE TAXOTERE għandhom jinħażnu bejn 2°C u 25°C u jkunu protetti mid dawl .
Czech: Stratifikovaný log rank test *Práh statistické významnosti = 0,0175 **PSA: Prostatický specifický antigen
Maltese: 95% CI p-value* Stratified log rank test *Threshold for statistical significance=0.0175 **PSA:
Czech: Pediatrická populace
Maltese: Poloazzjoni pedjatrika
Czech: Farmakokinetika docetaxelu za přítomnosti prednizonu byla sledována u nemocných s metastatickým karcinomem prostaty.
Maltese: Il-komportament farmakokinetinu ta' docetaxel fil-preżenza ta' prednisone kien studjat f'pazjenti b'kanċer metastatiku tal-prostata.
Czech: U pacientek ve skupině TAC bylo zjištěno 32% snížení rizika relapsu ve srovnání s léčbou FAC (poměr rizika = 0,68, 95% CI (0,49-0,93), p = 0,01).
Maltese: kellhom tnaqqis ta' 32 % fir-riskju ta' rikaduta meta mqabbla ma' dawk ikkurati b'FAC (proporzjon ta' riskju = 0.68, 95% CI (0.49-0.93), p = 0.01).
Czech: Pozornost by měla být věnována možným účinkům na centrální nervovou soustavu.
Maltese: Wieħed għandu jagħti kas tal-effetti possibbli fuq is-sistema nervuża ċentrali.
Czech: Symptomatické srdeční selhání bylo hlášeno u 2,2 % nemocných, kteří dostali docetaxel s trastuzumabem v porovnání s 0 % u nemocných léčených samotným docetaxelem.
Maltese: Insuffiċjenza tal-qalb sintomatika kienet irrapportata f'2.2% tal-pazjenti li ħadu TAXOTERE flimkien ma' trastuzumab meta mqabbel ma' 0% tal-pazjenti li ngħataw TAXOTERE wahdu.
Czech: Byla porovnávána kombinace doxorubicin (50 mg/m2) a docetaxel
Maltese: Dawn ingħataw doxorubicin (50 mg/m2) flimkien ma' docetaxel
Czech: roztok ethanolu 95% ve vodě pro injekci
Maltese: Ethanol 95% Ilma għall-injezzjonijiet
Czech: Účinnost docetaxelu v indukční léčbě pacientů s inoperabilním lokálně pokročilým SCCHN (Intent-to-treat analýza)
Maltese: L-Effikaċja ta' docetaxel fit-trattament induttiv ta' pazjenti b'SCCHN inoperabbli u lokalment avvanzat (Analiżi bl-Iskop li Titratta)
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE
Maltese: Statistika
Czech: Hodnota p*
Maltese: *p-value
Czech: G3/4 Vzestup alkalické fosfatázy v krvi (< 4 %);
Maltese: G3/4 Żieda fl alkaline phosphatase fid-demm (< 4%);
Czech: 80 mg/2 ml docetaxelu.
Maltese: Kunjett wieħed fih 80 mg/2 ml ta' docetaxel.
Czech: TAXOTERE 160 mg/8 ml sterilní koncentrát docetaxelum
Maltese: TAXOTERE 160 mg/8 ml konċentrat sterili docetaxel
Czech: (PF) na den po dobu 5 dní.
Maltese: mogħti għal 5 ċikli.
Czech: Nejlepší celková odpověď (CR + PR) na léčbu ve studii [chemoterapie +/chemoradioterapie] (%) (95 %CI) ***p- hodnota
Maltese: L-aħjar rizultat sħiħ (CR + PR) bit-trattament studjat [kimoterapija +/- kimoradjuterapija] (%) (95%CI) ***p-value
Czech: Podmínky uchovávání naředěného léčivého přípravku viz bod 6.3.
Maltese: Għall-kondizzjonijiet ta' ħażna tal-prodott mediċinali dilwit, ara sezzjoni 6.3. 6.5
Czech: ŠTÍTEK INJEKČNÍ LAHVIČKY / TAXOTERE 160 mg/8 ml
Maltese: TIKKETTA TAL-KUNJETT/ TAXOTERE 160 mg/8 ml
Czech: • 1276 nemocných (744 pacientek v TAX 316 a 532 pacientek v GEICAM 9805), které dostaly docetaxel v kombinaci s doxorubicinem a cyklofosfamidem (jsou uvedeny klinicky významné nežádoucí účinky související s léčbou).
Maltese: 316 u GEICAM 9805 rispettivament) li ħadu docetaxel flimkien ma' doxorubicin u cyclophosphamide (effetti avversi klinikament importanti relatati mat-trattament huma irrapportati).
Czech: EMA/350414/2010 EMEA/H/C/000073
Maltese: EMEA/H/C/000073
Czech: Další informace o přípravku Taxotere jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/taxotere.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Taxotere tinstab fis-sit web tal-Aġenzija: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/taxotere.
Czech: Přípravku Taxotere bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 27. listopadu 1995.
Maltese: Taxotere rċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fis-27 ta' Novembru 1995.
Czech: Další informace o přípravku Taxotere
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Taxotere
Czech: Přípravek Taxotere byl zkoumán u více než 4 000 pacientů s karcinomem prsu, přibližně u 2 000 pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic, přibližně u 2 700 pacientů s karcinomem prostaty, u 457 pacientů s adenokarcinomem žaludku a u 897 pacientů s karcinomem hlavy a krku.
Maltese: Taxotere ġie studjat f'aktar minn 4 000 pazjent bil-kanċer tas-sider, madwar 2 000 pazjent b'kanċer tal-pulmun b'ċelloli mhux żgħar, 2,700 pazjent b'kanċer fil-prostata, 457 pazjent b'adenokarċinoma gastrika u 897 pazjent b'kanċer fir-ras u fl-għonq.
Czech: Přípravek Taxotere se používá v kombinaci s cisplatinou a fluoruracilem.
Maltese: Taxotere jintuża ma' cisplatin u fluorouracil.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Taxotere (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou neutropenie (nízké hladiny neutrofilů, což jsou bílé krvinky, které bojují s infekcemi), anémie (nízký počet červených krvinek), stomatitida (zánět sliznice dutiny ústní), průjem, nauzea (pocit na zvracení), zvracení, alopecie (vypadávání vlasů) a astenie (slabost).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Taxotere (li dehru f'aktar minn pazjent wieħed f'kull 10) huma newtropenija (livelli baxxi ta' newtrofili, ċelloli bojod tad-demm li jiġġieldu l-infezzjoni), anemija (għadd baxx ta' ċelloli ħomor tad-demm), stomatite (infjammazzjoni tal-kisja tal-ħalq), dijarea, nawżja (tħossok imdardar), rimettar, alopeċja (telf tax-xagħar) u astenija (dgħjufija).
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Taxotere?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Taxotere?
Czech: Přípravek Taxotere se používá v kombinaci s cisplatinou a fluoruracilem (jinými protinádorovými léčivy),
Maltese: Taxotere jintuża ma' cisplatin u fluorouracil (mediċini oħra kontra l-kanċer);
Czech: Přípravek Taxotere obsahuje léčivou látku docetaxel.
Maltese: Taxotere fih is-sustanza attiva doċetaksel.
Czech: Přípravek Taxotere se používá v kombinaci s prednizonem nebo prednizolonem (protizánětlivými léčivy), pokud nádorové onemocnění nelze léčit výrazným omezením tvorby testosteronu v těle (kastračně rezistentní karcinom prostaty).
Maltese: Taxotere jintuża ma' prednizone jew prednisolone (mediċini antiinfjammatorji) meta l-kanċer ma jkunx jista' jiġi kkurat permezz ta' tnaqqis kbir fil-produzzjoni ta' testosteron mill-ġisem (kanċer tal-prostata reżistenti għall-kastrazzjoni).
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Taxotere průběžně sledovány.
Maltese: Bħal fil-każ tal-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Taxotere hija ssorveljata kontinwament.
Czech: Ve většině studií byl přípravek Taxotere podáván v kombinaci s další protinádorovou léčbou a porovnáván buď s léčivými přípravky, s nimiž se používá, nebo s kombinací jiných způsobů léčby.
Maltese: F'ħafna minn dawn l-istudji, Taxotere ġie kkombinat ma' kuri oħra kontra l-kanċer u tqabbel jew mal-mediċini li jintuża f'kombinazzjoni magħhom, jew ma' kombinazzjoni ta' kuri differenti.
Czech: Skupina Bacteroides fragilis
Maltese: Grupp Bacteroides fragilis
Czech: Streptokoky skupiny B
Maltese: Streptococci ta' Grupp B
Czech: glukóza 5%
Maltese: Glucose 5%
Czech: Haemophilus influenzae
Maltese: Haemophilus influenza
Czech: Infekce a infestace kandidová superinfekce
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjonijiet superinfezzjoni candidali
Czech: Ringer acetát/malát
Maltese: Ringer's acetate/malate
Czech: Druhy rodu Peptostreptococcus
Maltese: Speċi Peptostreptococcus
Czech: Dospělí a dospívající pacienti
Maltese: Pazjenti adulti u adolexxenti
Czech: Vzácné ≥ 1/10000 až 
Maltese: Rari ≥ 1/10,000 sa
Czech: Rozmezí koncentrace aminoglykosidu* (mg/ml)
Maltese: Aminoglycoside medda ta' konċentrazzjoni* (mg/ml)
Czech: Třídy orgánových systémů
Maltese: ORGANIŻMI REŻISTENTI
Czech: Ringer acetát
Maltese: Ringer's acetate
Czech: Chlamydophilia pneumoniae
Maltese: Chlamydophilia pneumonia
Czech: Streptococcus pneumoniae Skupina Streptococcus viridans Aerobní gramnegativní mikroorganismy Acinetobacter baumannii$
Maltese: Streptococcus pneumonia Grupp Streptococcus viridans Mikroorganiżmi aerobiċi Gram-negattivi Acinetobacter baumannii$
Czech: Klebsiella pneumoniae
Maltese: Klebsiella pneumonia
Czech: Inkompatibility viz bod 6.2.
Maltese: Ara sezzjoni 6.2 għal inkompatibilitajiet.
Czech: Pediatrická populace (2-12 let věku)
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika (minn 2 sa 12-il sena)
Czech: Druhy rodu Porphyromonas
Maltese: Speċi Porphyromonas
Czech: Druhy rodu Fusobacterium
Maltese: Speċi Fusobacterium
Czech: Aerobní gramnegativní mikroorganismy Druhy rodu Legionella Stenotrophomonas maltophilia+,$
Maltese: Stenotrophomonas maltophilia+,$
Czech: Druhy rodu Enterobacter
Maltese: Speċi Enterobacter
Czech: Mycoplasma pneumoniae $ Druhy vykazující přirozenou střední citlivost.
Maltese: Mycoplasma pneumonia $ Speċi li juru suxxettibbilità naturali intermedja.
Czech: 0,9% chlorid sodný nebo 5% glukóza
Maltese: 0.9% sodium chloride jew 5% glucose
Czech: Fertilita generace F1 a embryonální vývoj generace F2 nebyly zhoršeny.
Maltese: Ilfertilità tal-ġenerazzjoni F1 u l-iżvilupp embrijoniku ta' ġenerazzjoni F2 ma ġewx indeboliti.
Czech: Druhy rodu Eubacterium
Maltese: Speċi Eubacterium
Czech: Druhy rodu Clostridium
Maltese: Speċi Clostridium
Czech: Druhy rodu Serratia
Maltese: Speċi Serratia
Czech: 4.9 Předávkování
Maltese: 4.9 Doża eċċessiva
Czech: Časté ≥ 1/100 až 
Maltese: Komuni ≥ 1/100 sa
Czech: Balení obsahuje 1, 5, 10, 12 nebo 25 injekčních lahviček.
Maltese: Pakketti li jkun fihom 1, 5, 10, 12 jew 25 kunjett.
Czech: Piperacilin patří do skupiny léků známé jako „širokospektrá penicilinová antibiotika".
Maltese: Piperacillin jappartjeni għall-grupp ta' mediċini magħrufa bħala "antibijotiċi broad-spectrum talpenicillin".
Czech: Indikace/stav
Maltese: Indikazzjoni/kundizzjoni
Czech: Vankomycin
Maltese: Vancomycin
Czech: Nejvyšší koncentrace piperacilinu a tazobaktamu po podání 4 g / 0,5 g v průběhu 30 minut intravenózní infuzí je 298 µg/ml, respektive 34 µg/ml.
Maltese: Il-konċentrazzjonijiet massimi ta' piperacillin u tazobactam wara 4 g/0.5 g mogħtija fuq perjodu ta' 30 minuta permezz ta' infużjoni ġol-vini kienu 298 µg/ml u 34 µg/ml rispettivament.
Czech: 70 mg piperacilinu / 8,75 mg tazobaktamu / kg každých 8 hodin
Maltese: 70 mg ta' piperacillin / 8.75 mg ta' tazobactam/kg kull 8 sigħat.
Czech: Druhy rodu Staphylococcus, koaguláza negativní, citlivé k meticilinu Streptococcus pyogenes
Maltese: Speċi Staphylococcus, coagulase negattiv, suxxettibbli għal methicillin Streptococcus pyogenes
Czech: Clearance kreatininu (ml/min)
Maltese: Tneħħija tal-krejatinina (ml/min)
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně artralgie, myalgie
Maltese: Disturbi muskoluskeletriċi u tattessuti konnettivi artralġja, mijalġja
Czech: Velikosti balení: 1, 5, 10, 12 nebo 25 injekčních lahviček v krabičce.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett: 1, 5, 10, 12 jew 25 kunjetti f'kull kaxxa tal-kartun.
Czech: 6%dextran v 0,9% roztoku chloridu sodného
Maltese: Dextran 6% f'0.9% sodium chloride
Czech: PŘIROZENĚ REZISTENTNÍ MIKROORGANISMY Aerobní grampozitivní mikroorganismy Corynebacterium jeikeium
Maltese: B'MOD INERENTI Mikroorganiżmi aerobiċi Gram-pożittivi Corynebacterium jeikeium
Czech: Farmakokinetický/farmakodynamický vztah
Maltese: Relazzjoni Farmakokinetika/Farmakodinamika
Czech: • Poškození proteinů vázajících penicilin (PBP), což má za následek snížení afinity piperacilinu k molekulárnímu cíli v bakterii.
Maltese: • Il-bidla ta' proteini li jeħlu ma' penicillin (PBPs), li tirriżulta fit-tnaqqis tal-affinità ta' piperacillin għall-mira molekulari fil-batterji.
Czech: Tazobaktam se metabolizuje na jediný metabolit, o kterém bylo zjištěno, že je mikrobiologicky inaktivní.
Maltese: Tazobactam jiġi metabolizzat għal metabolit wieħed li nstab li hu mikrobijoloġikament inattiv.
Czech: Druhy rodu Prevotella
Maltese: Speċi Prevotella
Czech: Žádné údaje z kontrolovaných klinických studií nejsou k dispozici.
Maltese: L-ebda dejta minn studji kliniċi kkontrollati mhi disponibbli.