FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nei pazienti affetti da CHB, incrementi transitori delle ALT talvolta maggiori di 10 volte l'ULN non sono rari e possono riflettere l'eliminazione del virus da parte del sistema immunitario.
Hungarian: Krónikus hepatitis B-ben szenvedő betegeken nem ritka az átmeneti ALT flare, mely néhány esetben meghaladja a normálérték felső határának tízszeresét és immunválaszra utalhat.
Italian: • un ago per iniezione.
Hungarian: • egy injekciós tűt
Italian: Pegasys 135 microgrammi soluzione iniettabile in siringa preriempita 4 anni
Hungarian: Pegasys 135 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben 4 év
Italian: SIRINGA PRERIEMPITA 90 µg
Hungarian: ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ 90 µg
Italian: In una sperimentazione clinica (YV25718) condotta su 111 pazienti in età pediatricatra i 3 e i 17 anni trattati con Pegasys per 48 settimane, il profilo di sicurezza è risultato comparabile a quello osservato negli adulti affetti da CHB e nei pazienti in età pediatrica affetti da CHC.
Hungarian: Egy klinikai vizsgálatban (YV25718) 111 ( 3 éves és 17 éves kor közötti) olyan gyermek vett részt, akik 48 hetes Pegasys-kezelésben részesültek, a biztonságossági profil a krónikus hepatitis B-ben szenvedő felnőtteknél és krónikus hepatitis C--ben szenvedő gyermekeknél megegyező volt.
Italian: Depressione, ansia, allucinazioni, comportamento anomalo, aggressività, rabbia, disturbo da deficit di attenzione/iperattività
Hungarian: Pszichiátriai kórképek álmatlanság depresszió, szorongás, hallucináció, kóros viselkedés, agresszió, indulatosság, a koncentráció zavara
Italian: Nella Tabella 6 sono riportate le raccomandazioni per la modifica della dose di Pegasys a seguito di tossicità nella popolazione pediatrica con CHB e CHC.
Hungarian: A 6. táblázat tartalmazza a Pegasys adagolásának módosítására vonatkozó ajánlásokat toxicitás esetén krónikus hepatitis B-ben és krónikus hepatitis C-ben szenvedő gyermekeknél.
Italian: Nei pazienti HBeAg-positivi con infezione da HBV di genotipo B e C, livelli di HBsAg > 20.000 UI/ml o di HBV DNA > 8 log10 UI/ml alla Settimana 12 dopo l'inizio del trattamento sono associati a un'alta probabilità di mancato conseguimento della sieroconversione HBeAg e di livelli di HBV-DNA < 2.000 UI/ml a 24 settimane post-trattamento (NPV > 90%).
Hungarian: Azoknál a HBV B és C genotípusú fertőzésben szenvedő, HBeAG-pozitív betegeknél, akiknél a HBsAg > 20 000 NE/ml vagy a HBV-DNS > 8 log10 NE/ml a kezelés megkezdését követő 12. héten, nagy a valószínűsége, hogy nem sikerül elérni a HBeAg-szerokonverziót és a HBV-DNS < 2000 NE/ml-es értékét a kezelés utáni 24. hétre (NPV > 90%).
Italian: Con Pegasys sono stati segnalati rari casi di retinopatia, che comprendevano emorragia retinica, essudati cotonosi, papilledema, neuropatia ottica e ostruzione della vena o dell'arteria retinica, che possono portare a perdita dell'acuità visiva.
Hungarian: retina bevérzés, gyapottépéses góc, papillooedema, opticus neuropathia és retina artéria vagy véna elzáródás, melyek látásvesztést okozhatnak.
Italian: Pegasys utilizzato da solo o in associazione con ribavirina è generalmente somministrato alla dose di 180 microgrammi una volta alla settimana.
Hungarian: Ha a Pegasys injekciót önmagában vagy ribavirinnel kombinálva adják, a szokásos adag 180 mikrogramm hetente egyszer.
Italian: Tabella 13: Risposta virologica in pazienti con CHC Pegasys monoterapia
Hungarian: 13. táblázat: Virológiai válasz a krónikus hepatitis C-vel fertőzött betegeknél
Italian: Descrizione dell'aspetto di Pegasys e contenuto della confezione Pegasys si presenta come una soluzione iniettabile in un flaconcino (1 ml), disponibile in confezioni contenenti 1 o 4 flaconcini monodose.
Hungarian: Milyen a Pegasys külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Pegasys injekciós üvegben (1 ml) oldatos injekció formájában kerül forgalomba, 1 vagy
Italian: Tabella 10: Reazioni avverse riportate tra pazienti pediatrici con infezione da HCV e assegnati a Pegasys più ribavirina nello studio NV17424
Hungarian: 10. táblázat: Az NV17424 számú klinikai vizsgálatban jelentett mellékhatások HCV-vel fertőzött Pegasys plusz ribavirin kezelésben részesült gyermekkorú betegeknél
Italian: Sindrome di StevensJohnson necrolisi epidermica tossica, angioedema, eritema multiforme
Hungarian: StevensJohnson szindróma, toxikus epidermalis necrolysis, angiooedema, erythema multiforme
Italian: Nei pazienti HBeAg-negativi con infezione da HBV di genotipo B o C non è possibile identificare alcun biomarcatore dalla performance accettabile.
Hungarian: Nem lehetett elfogadható hatékonyságú biomarkert azonosítani a HBeAG-negatív, HBV B és C genotípusú fertőzésben szenvedő betegekre vonatkozóan.
Italian: Perdita di HBsAg
Hungarian: HBsAg eltűnése
Italian: I pazienti infettati dall'HCV con genotipo 1 che hanno HCV-RNA rilevabile alla settimana 4, indipendentemente dalla carica virale pre-trattamento devono essere trattati per 48 settimane.
Hungarian: Az 1-es genotípusú HCV-vel fertőzött betegeket, akikben a 4. héten HCVRNS kimutatható, függetlenül a kezelés előtti vírusterheléstől, 48 hétig kell kezelni.
Italian: La possibilità di ridurre la durata del trattamento a 16 settimane in pazienti con genotipo 2 o 3 è stata analizzata sulla base della risposta virologica sostenuta osservata in pazienti che hanno manifestato una risposta virologica rapida entro la settimana 4 nello studio NV17317 (vedere Tabella 17).
Hungarian: Az NV17317 klinikai vizsgálatban a kezelés időtartamának 16 hétre történő rövidítésének lehetőségét vizsgálták 2-es vagy 3-as genotípusú fertőzés esetén a tartós virológiai válasz alapján azon betegeknél, akik a 4. héten rapid virológiai választ adtak (lásd 17. táblázat).
Italian: * Simile all'endpoint di HBV DNA <10
Hungarian: * HBV DNS < 10
Italian: Patologie cardiache e vascolari: pressione del sangue elevata Patologie respiratorie: respiro sibilante
Hungarian: Szív- és érbetegségek: magas vérnyomás.
Italian: Non usi questo medicinale se nota che la penna preriempita o l'imballaggio è danneggiato, se la soluzione è torbida o presenta particelle galleggianti o se il medicinale presenta una colorazione che non sia da incolore a giallo tenue.
Hungarian: Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha az előretöltött toll vagy a csomagolás sérült, ha az oldat nem tiszta, lebegő részecskék vannak benne, vagy ha az oldatnak a színtelen ill. enyhén sárgás színtől eltérő színe van.
Italian: Patologie respiratorie: senso di affanno in attività, perdita di sangue dal naso, infiammazione del naso e della gola, infezioni del naso e dei seni paranasali (spazi pieni d'aria nelle ossa della testa e del viso), naso che cola, mal di gola
Hungarian: Légzési rendellenességek: testmozgást követő légzési nehézség, orrvérzés, orrüreg gyulladása, torokgyulladás, fertőzés az orr- és melléküregekben (arckoponyában található üregek), orrfolyás,
Italian: Distacco sieroso della retina
Hungarian: cornea-fekély látásvesztés savós retina leválás
Italian: Mal di testa
Hungarian: mellkasi fájdalom,
Italian: Non sono disponibili dati in pazienti in età pediatrica e coinfezione HCV/HIV o con compromissione renale.
Hungarian: HIV-HCV társfertőzésben vagy vesekárosodásban szenvedő gyermekek kezelésével kapcsolatban nincs adat.
Italian: Iperglicemia, diabete mellito di tipo 1
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek étvágycsökkenés hyperglykaemia, 1-es típusú diabetes mellitus
Italian: Aggressività, alterazione dell'umore, disturbi emozionali, nervosismo, diminuzione del desiderio sessuale
Hungarian: agresszió, hangulatváltozások, emocionális zavarok,
Italian: Pegasys 180 microgrammi soluzione iniettabile in penna preriempita EU/1/02/221/014
Hungarian: Pegasys 180 mikrogramm oldatos injekció előretöltött tollban EU/1/02/221/014
Italian: Gli studi non-clinici di tossicità condotti con Pegasys sono limitati a causa della specificità delle specie di interferoni.
Hungarian: 5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei A Pegasys nem klinikai toxicitási vizsgálatának határt szabott az, hogy az interferonok fajspecifikusak.
Italian: In uno studio di farmacocinetica su 24 pazienti con infezione da HCV che ricevevano in concomitanza una terapia di mantenimento con metadone (dose mediana 95 mg; range 30 mg-150 mg), il trattamento con Pegasys 180 microgrammi s.c. una volta alla settimana per 4 settimane era associato a livelli medi di metadone che erano dal 10 al 15% più elevati rispetto al basale.
Hungarian: Egy farmakokinetikai vizsgálatban 24 HCV betegnek metadon fenntartó kezelést adtak (medián dózis: 95 mg, 30 mg-tól 150 mg-ig terjedő tartományban) négy hétig, hetente egyszer adott Pegasys 180 mikrogramm sc. kezelés mellé.
Italian: Nei pazienti che avevano ricevuto Pegasys in monoterapia nello studio WV16241, le percentuali di risposta HBV-DNA e di normalizzazione dei livelli di ALT 12 mesi dopo il termine della terapia erano del 42% (41/97) e del 59% (58/99), rispettivamente.
Hungarian: DNS válaszarány és az ALT normalizáció 12 hónappal a kezelés befejezése után 42% (41/97) és 59% (58/99) volt.
Italian: Tabella 19: Risposta virologica (RV) a 12 settimane e risposta virologica sostenuta (SVR) in pazienti con RV a 12 settimane dopo il trattamento con la terapia di associazione con Pegasys e ribavirina in pazienti non responsivi a peginterferone alfa 2b/ribavirina
Hungarian: 19. táblázat: 12. heti virológiai válasz (VR) és a 12. héten virológiai választ mutató betegeknél a tartós virológiai válasz (SVR) előfordulása Pegasys és ribavirin kombinációs terápiát követően
Italian: Pegasys 135 microgrammi soluzione iniettabile in siringa preriempita EU/1/02/221/005
Hungarian: Pegasys 135 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben EU/1/02/221/005
Italian: Test COBAS AMPLICOR HBV MONITOR: HBV DNA (UI/ml) =
Hungarian: COBAS AMPLICOR HBV MONITOR:
Italian: Nello studio WV16240, gli endpoints primari di efficacia sono stati la seroconversione HBeAg e l'HBV-DNA al di sotto di 105 copie/ml.
Hungarian: A WV16240 vizsgálatban az elsődleges hatásossági végpont a HBeAg szerokonverzió és a HBV-DNS
Italian: La Tabella 9 riassume gli effetti indesiderati segnalati con Pegasys in monoterapia in pazienti affetti da epatite cronica B o epatite cronica C e con Pegasys in associazione con ribavirina per pazienti con epatite cronica C. Gli effetti indesiderati riportati negli studi clinici sono raggruppati in accordo alla frequenza come segue: molto comuni (≥ 1/10), comuni (≥ 1/100 a < 1/10), non comuni (≥ 1/1000 a < 1/100), rari (≥ 1/10.000 a < 1/1000), molto rari (< 1/10.000).
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban jelentett nemkívánatos hatások csoportosítása a következő gyakorisági kategóriák szerint történt: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000<1/1000), nagyon ritka (<1/10 000). A forgalomba hozatalt követően spontán jelentett nemkívánatos hatások gyakorisága nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato l'ultima volta il {MM/AAAA} Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
Italian: Nei pazienti con CHB la durata raccomandata della terapia è di 48 settimane.
Hungarian: Krónikus hepatitis B-ben szenvedő betegeknél a kezelés javasolt időtartama 48 hét.
Italian: 1) Controllare l'aspetto della penna preriempita
Hungarian: 1) Nézze meg, és ellenőrizze le az előretöltött tollat.
Italian: Non è noto se metaboliti del peginterferone alfa-2a vengano escreti nel latte materno.
Hungarian: Szoptatás Nem ismert, hogy a peginterferon alfa-2a illetve metabolitjai kiválasztódnak-e a humán anyatejbe.
Italian: È anche utilizzato per il trattamento dell'epatite cronica B nei bambini e negli adolescenti di età uguale o superiore ai 3 anni e dell'epatite cronica C nei bambini o negli adolescenti di età pari o superiore ai 5 anni, che non sono stati trattati in precedenza.
Hungarian: Továbbá 3 éves vagy annál idősebb gyermekeknél és serdülőknél krónikus hepatitisz B kezelésére, valamint 5 éves vagy annál idősebb, korábban nem kezelt gyermekeknél és serdülőknél is alkalmazzák a krónikus hepatitisz C kezelésére.
Italian: Piastrine da 25.000 a < 50.000 cellule/mm3: aggiustamento di 2 livelli.
Hungarian: Thrombocytopenia Vérlemezkeszám 25 000 - < 50 000 sejt/mm3: 2. szintre történő dózismódosítás.
Italian: In 13 pazienti affetti da ESRD che necessitavano di HD cronica, il trattamento con 135 mcg di Pegasys una volta a settimana ha determinato un'esposizione a peginterferone alfa-2a inferiore del 34% rispetto a quella osservata nei soggetti con funzionalità renale nella norma.
Hungarian: Hetente egyszer Pegasys 135 mikrogramm dózis alkalmazása 13, krónikus hemodialízist igénylő, végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegnél 34%-kal alacsonyabb peginterferon alfa-2a-expozíciót eredményezett, mint a normál vesefunkciójú betegeknél.
Italian: Non vi sono o sono limitati i dati derivati dall'uso del peginterferone alfa-2a in donne in gravidanza.
Hungarian: Terhes nőkön történő alkalmazásra nincs vagy csak korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre a peginterferon alfa-2a tekintetében.
Italian: (N=701) settimane
Hungarian: (N = 701)
Italian: Dose settimanale (mcg)
Hungarian: Heti adag (mikrogramm)
Italian: Rimuova la penna preriempita dal frigorifero.
Hungarian: 1) Nézze meg, és ellenőrizze le az előretöltött tollat Vegye ki az előretöltött tollat a hűtőszekrényből.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN TERMINI DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I)
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOALTOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Italian: Dispnea, epistassi
Hungarian: ekcéma, kiütés,
Italian: Patologie cardiache: attacco cardiaco, insufficienza cardiaca, dolore al cuore, ritmo del cuore accelerato, alterazioni del ritmo del cuore o infiammazione del rivestimento del cuore e del muscolo cardiaco
Hungarian: Szív- és érbetegségek: szívroham, szívelégtelenség, szívtáji fájdalom, szapora szívverés, szívritmuszavar vagy szívbelhártya és szívizomgyulladás, agyvérzés, érgyulladás.
Italian: 1) Controllare l'aspetto della penna preriempita 2) Lasciare che la penna preriempita raggiunga la temperatura ambiente 3) Lavarsi le mani
Hungarian: Ne vegye le az előretöltött toll védőkupakját az 5. lépésig 2) Hagyja az előretöltött tollat szobahőmérsékletűre melegedni Hagyja kb.
Italian: A questo punto lei è pronto per somministrare l'iniezione.
Hungarian: Ezen előkészületek után beadható az injekció.
Italian: Per eliminare le bolle d'aria dalla siringa, tenga la siringa con l'ago rivolto verso l'alto.
Hungarian: A légbuborékok eltávolítására tartsa úgy a fecskendőt, hogy a tű felfelé nézzen.
Italian: • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
Hungarian: ● Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Italian: Le risposte virologiche nei pazienti HCV monoinfetti trattati con Pegasys e ribavirina in terapia di associazione in relazione al genotipo e alla carica virale pre-trattamento e in relazione al genotipo, alla carica virale pre-trattamento e alla risposta virologica rapida alla settimana 4 sono riassunte rispettivamente nella Tabella 14 e nella Tabella 15.
Hungarian: A csak HCV-vel fertőzött betegek Pegasys és ribavirin kombinációs terápiára adott virológiai válaszát a genotípus és a kezelés előtti vírusterhelés függvényében, illetve a genotípus, a kezelés előtti vírusterhelés és a 4. héten észlelt rapid virológiai válasz függvényében, a 14. és 15. táblázatban tüntettük fel.
Italian: Tabella 21: Risposta virologica sostenuta in base al genotipo e alla carica virale pre-trattamento dopo la terapia di associazione con Pegasys e la ribavirina in pazienti con coinfezione da HIVHCV
Hungarian: 21. táblázat: A genotípustól és a kezelés előtti vírusterheléstől függő tartós virológiai válasz, Pegasys és ribavirin kombinációs terápia után, HIV-HCV társfertőzésben szenvedő betegeken
Italian: NOTA: Il cappuccio contiene un tubicino metallico largo.
Hungarian: FONTOS: A kupakban van egy lazán rögzített fémcső.
Italian: Pazienti affetti da HCV con livelli delle ALT nella norma Nello studio NR16071, pazienti affetti da HCV con valori delle ALT nella norma sono stati randomizzati a ricevere Pegasys 180 microgrammi a settimana e ribavirina 800 milligrammi al giorno per 24 o 48 settimane seguite da un periodo di follow-up senza trattamento di 24 settimane oppure a ricevere nessun trattamento per 72 settimane.
Hungarian: Az NR16071 számú vizsgálatban a normális ALT értékkel rendelkező betegek random módon a következő kezelést kapták: Pegasys 180 mikrogramm/hét és ribavirin 800 mg/nap vagy 24 vagy 48 héten át, amit egy 24 hetes kezelésmentes periódus követett illetve 72 hétig nem kaptak kezelést.
Italian: Non usi questo medicinale se nota che il flaconcino o l'imballaggio è danneggiato, se la soluzione è torbida o presenta particelle galleggianti oppure se il medicinale presenta una colorazione che non sia da incolore a giallo tenue.
Hungarian: Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha az injekciós üveg vagy a csomagolás sérült, ha az oldat nem tiszta, lebegő részecskék vannak benne, vagy ha az oldatnak a színtelen ill. enyhén sárgás színtől eltérő színe van.
Italian: Interferone pegilato Interferone più ribavirina Interferone pegilato ribavirina
Hungarian: Interferon Pegilált interferon
Italian: Il 20 giugno 2002 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Pegasys, valida in tutta l'Unione europea.
Hungarian: 2002. június 20-án az Európai Bizottság a Pegasys-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Italian: Di norma la dose per gli adulti è di 180 microgrammi, ma la dose per i bambini varia in base alla loro altezza e al loro peso.
Hungarian: A felnőttek adagja rendszerint 180 mikrogramm, de a gyermekeknél alkalmazott adag a magasságuktól és a súlyuktól függ.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Pegasys.
Hungarian: Ez a dokumentum a Pegasys-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Pegasys consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Pegasys-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Epatite C
Hungarian: Hepatitisz C
Italian: Epatite B
Hungarian: Hepatitisz B
Italian: Gli interferoni alfa possono inoltre arrestare la proliferazione dei virus.
Hungarian: Az alfa interferonok gátolhatják a vírusok szaporodását is.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Pegasys?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Pegasys biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Italian: Il meccanismo d'azione degli interferoni alfa nelle malattie virali non è ancora del tutto noto; si ritiene tuttavia che agiscano come immunomodulatori (sostanze che modificano il funzionamento del sistema immunitario, il sistema di difesa del corpo).
Hungarian: Nem teljesen ismert, hogy az alfa-interferonok pontosan hogyan hatnak a vírusos betegségekre, de feltételezések szerint immunmodulátor szerepet töltenek be (azaz olyan anyagok, amelyek módosítják az immunrendszer, azaz a szervezet védekező rendszerének működését).
Italian: Altre informazioni su Pegasys
Hungarian: A Pegasys-szal kapcsolatos egyéb információ
Italian: Gli interferoni sono sostanze naturali prodotte dall'organismo che aiutano quest'ultimo a far fronte alle infezioni causate da virus.
Hungarian: Az interferonok természetes anyagok, amelyeket a szervezet állít elő, hogy leküzdhesse a vírusfertőzéseket.
Italian: Ciò permette di rallentare il tempo di eliminazione dell'interferone dall'organismo e, quindi, di somministrare il farmaco con minor frequenza.
Hungarian: Ez csökkenti az anyag szervezetből történő kiürülésének sebességét, ezáltal lehetővé teszi, hogy a gyógyszert ritkábban alkalmazzák.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Pegasys (osservati in più di 1 paziente su 10) sono perdita dell'appetito, mal di testa, insonnia, irritabilità, disturbi intestinali (diarrea, nausea e mal di pancia), eruzioni cutanee, prurito, caduta dei capelli, dolori ai muscoli e alle articolazioni, sindrome similinfluenzale, reazioni al sito di iniezione e stanchezza.
Hungarian: A Pegasys leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) az étvágytalanság, fejfájás, álmatlanság, ingerlékenység, bélproblémák (hasmenés, hányinger és hasfájás), kiütés, viszketés, hajhullás, izom- és ízületi fájdalom, influenzaszerű betegség, az injekció helyén fellépő reakciók és a fáradtság.
Italian: Pegasys è un medicinale antivirale usato per trattare:
Hungarian: A Pegasys vírusellenes gyógyszer, amelyet az alábbiak kezelésére alkalmaznak:
Italian: Pegasys non deve essere somministrato a soggetti ipersensibili (allergici) agli interferoni alfa o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
Hungarian: A Pegasys nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) az alfa interferonokkal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Italian: Pegasys è somministrato tramite iniezione sottocutanea nell'addome (pancia) o nella coscia una volta alla settimana per 48 settimane per l'epatite B e una volta alla settimana, per un numero di settimane compreso tra 16 e 72, per l'epatite C.
Hungarian: A Pegasys-t bőr alá fecskendezett injekcióval adják be a hasba vagy a combba - hepatitisz B esetében 48 héten keresztül hetente egyszer, hepatitisz C kezelésekor pedig 16-72 hétig, hetente egyszer.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Pegasys.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Pegasys alkalmazására vonatkozóan.
Italian: Infine, uno studio condotto su 55 bambini ha rivelato un'efficacia simile alla combinazione di Pegasys e ribavirina osservata negli adulti trattati con Pegasys e ribavirina.
Hungarian: Végül pedig egy 55 gyermek részvételével végzett vizsgálatban azt igazolták, hogy a Pegasys és ribavirin kombinációjának hatásossága hasonló ahhoz, amelyet Pegasys-szal és ribavirinnel kezelt felnőtteknél megfigyeltek.
Italian: In caso di effetti indesiderati può essere necessario adeguare le dosi.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél mellékhatások jelentkeznek, az adag módosítására lehet szükség.
Italian: • epatite cronica C negli adulti e nei bambini a partire dai 5 anni di età.
Hungarian: • krónikus hepatitisz C felnőtteknél és legalább 5 éves gyermekeknél.
Italian: Pegasys peginterferone alfa-2a
Hungarian: Pegasys peginterferon alfa-2a
Italian: Studi supplementari hanno dimostrato che peginterferone alfa-2a in abbinamento a telaprevir e ribavirina o con boceprevir e ribavirina ha significativamente aumentato la percentuale dei pazienti che hanno risposto al trattamento confrontato con peginterferone alfa 2-a più ribavirina.
Hungarian: További vizsgálatok igazolták, hogy a peginterferon alfa-2a telaprevirrel és ribavirinnel vagy boceprevirrel és ribavirinnel együtt alkalmazva szignifikánsan növelte a kezelésre reagáló betegek arányát a peginterferon alfa-2a és ribavirin kombinációjához képest.
Italian: • epatite cronica (a lungo termine) B negli adulti e nei bambini a partire dai 3 anni di età;
Hungarian: • krónikus (hosszan tartó) hepatitisz B felnőtteknél és legalább 3 éves gyermekeknél
Italian: Nei pazienti "HBeAg-negativi" (infettati da un tipo di virus mutato, che può essere più difficile da trattare), la percentuale di eliminazione dell'attività virale era del 43 % con Pegasys e del 29 % con lamivudina.
Hungarian: A „HBeAG-negatív" (azaz egy mutálódott vírussal fertőződött és esetleg nehezebben kezelhető) betegek esetében a vírusaktivitás megszűnésének aránya Pegasys mellett 43%, lamivudin alkalmazásakor 29% volt.
Italian: Quali benefici di Pegasys sono stati evidenziati negli studi?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Pegasys alkalmazásának a vizsgálatok során?