FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • občutek slabosti, bruhanje • na mestu aplikacije tablete: bolečina, razjeda, draženje, krvavitev, otopelost, izguba občutenja,
Bulgarian: на мястото на приложение на таблетката: болка, разязвяване, раздразване,
Slovenian: Bolezni endokrinega sistema hipogonadizem oslabljeno delovanje nadledvične žleze, pomanjkanje androgena
Bulgarian: Надбъбречна недостатъчност, андрогенен дефицит
Slovenian: (SSRI, Selective Serotonin Re-uptake Inhibitors) in zaviralci ponovnega privzema serotonina in noradrenalina (SNRI, Serotonin Norepinephrine Re-uptake Inhibitors) ter zdravili, ki vplivajo na presnovo serotonina (vključno z zaviralci monoaminoksidaze [MAOI, Monoamine Oxidase
Bulgarian: Възможна е поява на потенциално животозастрашаващ серотонинов синдром при съпътстваща употреба на серотонинергични лекарства като селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (SSRI) и ихибитори на обратното захващане на серотонин норепинефрин (SNRI), както и с лекарства, които нарушават метаболизма на серотонина(включително инхибитори на моно-амино-оксидазата [МАО-инхибитори]).
Slovenian: vključno z motnjami labirinta vrtoglavica, tinitus, nelagodje v ušesu
Bulgarian: Вертиго Тинитус Дискомфорт в ухото
Slovenian: Ko so tablete Effentora izpostavljene vlagi, se razkrojijo in sprostijo učinkovino.
Bulgarian: След излагане на влага таблетката Effentora освобождава активното вещество чрез eфервесцентна реакция.
Slovenian: To je dobro znana snov, ki se že več let uporablja za nadzorovanje bolečin.
Bulgarian: Той е добре известно вещество, което се използва за контрол на болката от много години.
Slovenian: Tablete vsebujejo 100, 200, 400, 600 ali 800 mikrogramov fentanila.
Bulgarian: Таблетките съдържат 100, 200, 400, 600 или 800 микрограма фентанил.
Slovenian: Bolnike je treba glede teh neželenih učinkov skrbno spremljati.
Bulgarian: Пациентите трябва да се наблюдават строго за тези нежелани реакции.
Slovenian: Ker se fentanil uporablja že mnogo let, je družba predstavila podatke iz znanstvene literature, pa tudi podatke iz študij, ki jih je izvedla sama.
Bulgarian: Тъй като фентанил се използва в продължение на дълги години, компанията е представила данни от научната литература, както и от проведени от нея проучвания.
Slovenian: Vsak bolnik je intenzivnost bolečine ocenil na 11-točkovni lestvici.
Bulgarian: Всеки пациент определя интензитета на болката по скала от 11 точки.
Slovenian: Na voljo je v obliki bukalnih tablet (tablet, ki se raztopijo v ustih).
Bulgarian: Предлага се под формата на букални таблетки (таблетки, които се разтварят в устата).
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Effentora je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Effentora може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila sprememba intenzivnosti bolečine v prvih 30 ali 60 minutah po zaužitju tablete.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е промяната в интензитета на болката през първите 30 или 60 минути след приемане на таблетката.
Slovenian: Tableta se običajno raztopi v 14 do 25 minutah, pri čemer sprošča zdravilno učinkovino, ki se absorbira neposredno v krvni obtok.
Bulgarian: Таблетките обикновено се разтварят за 14 до 25 минути, като отделят активно вещество, което се абсорбира направо в кръвообращението.
Slovenian: Effentora fentanil
Bulgarian: Effentora fentanyl
Slovenian: To pomeni, da se zdravilo zaradi možnosti zlorabe ali povzročitve zasvojenosti uporablja pod strožjimi pogoji kot sicer.
Bulgarian: Това означава, че поради възможността от злоупотреба или пристрастяване той се прилага при по-строги условия от обичайното.
Slovenian: Izdaja zdravila je le na „poseben" recept.
Bulgarian: Лекарственият продукт е на „специален" режим на отпускане.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Effentora?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Effentora?
Slovenian: Če so po 30 minutah v ustih še ostanki tablete, se ti lahko splaknejo s kozarcem vode.
Bulgarian: След 30 минути всички остатъчни частици таблетка могат да се преглътнат с чаша вода.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Effentora (ki lahko prizadenejo več kot 1 bolnika od 10) so omotica, glavobol, navzeja (slabost), bruhanje in reakcije na mestu namestitve tablete, vključno s krvavenjem, bolečino, razjedami, draženjem, neobičajnimi občutki, odrevenelostjo, pordelostjo, otekanjem in madeži.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Effentora (които биха могли да засегнат повече от 1 на 10 пациенти) са замаяност, главоболие, гадене (позиви за повръщане), повръщане и реакции на мястото на прилагане, включително кървене, болка, язви, раздразнения, необичайни усещания, изтръпване, зачервяване, подуване и петна.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Effentora večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Effentora са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Slovenian: Druga možnost je, da se tableta položi pod jezik.
Bulgarian: Таблетките могат да се поставят и под езика.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Effentora preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Effentora прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovenian: Najresnejši neželeni učinki so respiratorna depresija (oteženo dihanje), depresija obtočil (upočasnjen srčni utrip), hipotenzija (nizek krvni tlak) in šok (nenaden padec krvnega tlaka).
Bulgarian: Най-сериозните от тях са респираторна депресия (спиране на дишането), циркулаторна депресия (бавни сърдечни удари), хипотензия (ниско кръвно налягане) и шок (рязко понижаване на кръвното налягане).
Slovenian: Odmerki zdravila Effentora nad 800 mikrogramov niso bili preskušeni.
Bulgarian: Не са провеждани изпитвания за дози над 800 микрограма Effentora.
Slovenian: Ko je ustrezni odmerek določen, naj ga bolnik vzame v eni tableti.
Bulgarian: След като се установи подходящата доза пациентът трябва да я приема под формата на една таблетка.
Slovenian: Družba, ki izdeluje zdravilo Effentora, bo v vseh državah članicah Evropske unije (EU) priskrbela tudi izobraževalno gradivo, s katerim bo zagotovila, da so bolniki in zdravniki poučeni o varnem načinu jemanja zdravila, tveganjih v primeru nenamerne izpostavitve fentanilu in načinu odstranjevanja zdravila.
Bulgarian: Компанията производител на Effentora ще предостави освен това образователни материали във всички държави-членки на Европейския съюз за да се гарантира, че здравните работници и лекарите са информирани за начина на безопасна употреба на лекарството, рисковете от случайна експозиция на фентанил и за това как да се изхвърля Effentora.
Slovenian: Ko bolnik začne jemati zdravilo Effentora, mora zdravnik ugotoviti ustrezen odmerek za vsakega posameznika posebej, ki bo zagotovil ustrezno lajšanje bolečin s čim manj neželenimi učinki.
Bulgarian: Когато пациентът започне да приема Effentora, лекарят трябва да определи подходяща индивидуална дозировка, която да осигури адекватно облекчение на болката на пациента при най-малко нежелани реакции.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Effentora.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Effentora.
Slovenian: Če ta odmerek ni več dovolj za zadosten nadzor bolečine, mora zdravnik za vsakega posameznika najti nov ustrezen odmerek.
Bulgarian: В случай, че болката престане да се контролира достатъчно добре с тази доза ще е необходимо лекарят да определи нова индивидуална доза.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Effentora je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Effentora се използва възможно най-безопасно.
Slovenian: Tablete se ne smejo lomiti ali drobiti oziroma sesati, žvečiti ali pogoltniti cele.
Bulgarian: Таблетките не трябва да се чупят или трошат, както и не трябва да се смучат, дъвчат или поглъщат цели.
Slovenian: O „prebijajoči bolečini" govorimo takrat, ko bolnik občuti nenadno dodatno bolečino, čeprav že prejema protibolečinska zdravila.
Bulgarian: „Пристъпната болка" настъпва когато пациентът изведнъж изпита допълнителна болка, независимо от протичащото лечение с болкоуспокоителни.
Slovenian: V obeh študijah so zdravili deset posamičnih epizod prebijajoče bolečine: pri sedmih od teh epizod je vsak bolnik prejel zdravilo Effentora, pri drugih treh epizodah pa placebo (tableto brez zdravilne učinkovine).
Bulgarian: При двете проучвания всеки пациент е лекуван по време на 10 отделни епизода на пристъпна болка: в седем от тези епизоди всеки пациент е получил Effentora, а в останалите три епизодана всеки пациент е било дадено плацебо (сляпа таблетка).
Slovenian: Zdravilo Effentora lahko povzroči tudi neželene učinke, značilne za druge opioide, vendar pa se ti z nadaljevanjem uporabe zmanjšujejo oziroma izzvenijo.
Bulgarian: Effentora може да причини и нежелани реакции, типично наблюдавани при други опиоиди, но тези реакции проявяват тенденция към намаляване или спиране при продължителна употреба.
Slovenian: Tableto je treba vzeti iz ovojnine, tik preden se vstavi med dlesen in lice v notranjem delu ustne votline.
Bulgarian: Таблетките трябва да се извадят от опаковката непосредствено преди поставянето им между венеца и бузата от вътрешната страна на устата.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Effentora, glejte navodilo za uporabo.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Effentora, вижте листовката.
Slovenian: Med zdravljenjem posamičnih epizod bolečine mora biti najmanj štiriurni premor.
Bulgarian: Необходим е интервал от най-малко четири часа между лечението на отделните епизоди на болка.
Slovenian: Zdravilo Effentora se vzame na začetku epizode prebijajoče bolečine.
Bulgarian: Effentora се взема в началото на появата на пристъпната болка.
Slovenian: Med povečevanjem odmerka je treba bolnika skrbno spremljati.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде внимателно наблюдаван, докато дозата се увеличава.
Slovenian: Zdravilo Effentora se uporablja za zdravljenje „prebijajoče" bolečine pri odraslih ljudeh z rakom, ki že jemljejo opioide (zdravila iz skupine protibolečinskih zdravil, kamor spadata morfin in fentanil) za nadzor dolgotrajne bolečine pri raku.
Bulgarian: Effentora се използва за третиране на пристъпна болка при болни от рак възрастни пациенти, използващи опиоиди (група болкоуспокояващи, която включва морфин и фентанил) за контролиране на продължителна ракова болка.
Slovenian: Ko fentanil vstopi v krvni obtok, začne delovati na receptorje v možganih in hrbtenjači ter tako olajša bolečine.
Bulgarian: Веднъж поет в кръвообращението, фентанилът действа върху рецепторите в мозъка и гръбначния стълб за предотвратяване на болката.
Slovenian: V obeh študijah je bilo zdravilo Effentora pri zmanjševanju bolečine učinkovitejše od placeba.
Bulgarian: Effentora е по-ефективен от плацебо за намаляване на болката и при двете проучвания.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Effentora, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 4. aprila 2008.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Effentora, валидно в Европейския съюз.
Slovenian: Zdravila Effentora ne smejo uporabljati bolniki, ki še ne jemljejo opioidov za vzdrževanje nadzora nad bolečino, kakor tudi ne tisti, ki imajo resno respiratorno depresijo ali obolenje s hudo obstrukcijo pljuč
Bulgarian: Effentora не трябва да се използва и при пациенти, които все още не приемат опиоиди за поддържане на контрола на болката, пациенти с тежка респираторна депресия или тежки обструктивни белодробни състояния (заболявания, които сериозно затрудняват дишането).
Slovenian: V drugi študiji se je intenzivnost bolečine zmanjšala za 9,7 točke 60 minut po uporabi zdravila Effentora oziroma za 4,9 točke po uporabi placeba.
Bulgarian: При второто проучване интезитетът на болката е спаднал до средно 9,7 точки до 60 минути, след като пациентът е приел Effentora и до 4,9 точки след приемане на плацебо.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Effentora pri zdravljenju prebijajoče bolečine so proučevali v dveh glavnih študijah s skupno 150 odraslimi bolniki z rakavim obolenjem, ki so jemali opioide.
Bulgarian: Способността на Effentora да облекчава пристъпна болка е изпитана в две основни проучвания, включващи общо 150 възрастни пациенти, чието раково заболяване вече се третира с опиоиди.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Effentora, fentanil, je opioid.
Bulgarian: Активното вещество в Effentora, фентанил, е опиоид.
Slovenian: V prvi študiji se je intenzivnost bolečine v povprečju zmanjšala za 3,2 točke 30 minut po zaužitju zdravila Effentora oziroma za 2,0 točke po zaužitju placeba.
Bulgarian: При първото проучване интезитетът на болката е спаднал до средно 3,2 точки до 30 минути, след като пациентът е приел Effentora и до 2,0 точки след приемане на плацебо.
Slovenian: Lahko se uporablja samo za zdravljenje prebijajoče bolečine, ne sme pa se uporabljati za zdravljenje drugih vrst kratkotrajnih bolečin.
Bulgarian: Не трябва да се прилага за лечение на краткотрайна болка, различна от пристъпната болка.
Slovenian: Effentora je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino fentanil.
Bulgarian: Effentora е лекарство, което съдържа активното вещество фентанил (fentanyl).
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Effentora.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Effentora in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и листовката за Effentora, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Effentora
Bulgarian: Допълнителна информация за Effentora:
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Effentora izkazalo med študijami?
Bulgarian: Какви ползи от Effentora са установени в проучванията?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Effentora?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Effentora?
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Effentora sme uvesti in ves čas voditi le zdravnik, ki ima izkušnje z izvajanjem zdravljenja z opiodi pri bolnikih z rakom.
Bulgarian: Лечението с Effentora следва да се започне и да продължи под наблюдението на лекар с опит в управлението на лечение с опиоиди при болни от рак пациенти.
Slovenian: Zdravilo Effentora se daje v obliki bukalnih tablet, tako da se fentanil absorbira skozi ustno sluznico.
Bulgarian: При Effentora фентанилът се дава като букална таблетка, така че да се абсорбира чрез лигавицата в устата.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Effentora odobreno?
Bulgarian: Защо Effentora е разрешен за употреба?
Slovenian: Bolniki ne smejo s tableto v ustih ničesar jesti ali piti.
Bulgarian: Докато таблетката е в устата им пациентите не трябва да приемат никакви течности или храна.
Slovenian: Med zdravljenjem prebijajoče bolečine pri raku z zdravilom Effentora bolniki ne smejo imeti pri sebi ali jemati drugih zdravil, ki vsebujejo fentanil.
Bulgarian: Пациентите не трябва да притежават или употребяват едновремнно с Effentora други съдържащи фентанил лекарства за лечение на пристъпна болка при рак.
Slovenian: Za kaj se zdravilo Effentora uporablja?
Bulgarian: За какво се използва Effentora?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Effentora raziskano?
Bulgarian: Как е проучен Effentora?
Slovenian: Kaj je zdravilo Effentora?
Bulgarian: Какво представлява Effentora?
Slovenian: Kako se zdravilo Effentora uporablja?
Bulgarian: Как се използва Effentora?
Slovenian: • dvakrat na dan skozi usta
Bulgarian: два пъти дневно през устата
Slovenian: Posebno pomembno je omeniti naslednje:
Bulgarian: Изключително важно е да споменете следното:
Slovenian: • na zahtevo Evropske agencije za zdravila;
Bulgarian: • по искане на Eвропейската агенция по лекарствата;
Slovenian: Smrt zaradi katerega koli vzroka
Bulgarian: Смърт поради всякаква причина
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka tega zdravila.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза от това лекарство.
Slovenian: • Vzemite eno tableto:
Bulgarian: Приемайте една таблетка:
Slovenian: Tudi telo lahko proizvaja preveč sladkorja.
Bulgarian: Освен това организмът Ви може да произвежда твърде много захар.
Slovenian: Na podlagi Coxovega modela, stratificiranega po regiji.
Bulgarian: Въз основа на модел на Cox, стратифициран по регион.
Slovenian: Potrebno je razmisliti o koristih in tveganjih sočasne uporabe.
Bulgarian: Трябва да се обмислят ползите и рисковете от съпътстващата употреба.
Slovenian: Sekundarni izid
Bulgarian: Вторичен резултат
Slovenian: Če pozabite vzeti odmerek, ga vzemite takoj, ko se spomnite.
Bulgarian: Ако сте пропуснали доза, вземете я веднага щом се сетите.
Slovenian: Podatki za 73 % bolnikov, ki so prejemali metformin, so predstavljeni v preglednici 2.
Bulgarian: Данните от 73 % от пациентите, които са приемали метформин, са представени в Таблица 2.
Slovenian: Klinični pomen tega ni znan.
Bulgarian: Клиничната значимост не е известна.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Efficib
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Efficib
Slovenian: • skupaj s hrano, da se zmanjša možnost želodčnih težav.
Bulgarian: • с храна, за да намалите риска от стомашно неразположение.
Slovenian: To lahko povzroči resne zdravstvene težave, kot so bolezni srca, bolezni ledvic, slepota in amputacije.
Bulgarian: Това може да причини сериозни медицински проблеми като сърдечно заболяване, бъбречно заболяване, слепота и ампутация.
Slovenian: Ledvični očistek je bil približno 350 ml/min.
Bulgarian: Бъбречният клирънс е приблизително 350 ml/мин.
Slovenian: Bolniki z eGFR < 30 ml/min/1,73 m niso smeli biti vključeni v študijo.
Bulgarian: Пациенти с eGFR < 30 ml/мин/1,73 m не са включени в проучването.
Slovenian: Pri bolnikih s povečanim tveganjem dodatnega napredovanja okvare ledvic in pri starejših je treba delovanje ledvic oceniti pogosteje, na primer vsake 3 do 6 mesecev.
Bulgarian: При пациенти с повишен риск от по-нататъшно прогресиране на бъбречно увреждане и при пациенти в старческа възраст трябва по-често да се прави оценка на бъбречната функция, например на всеки 3-6 месеца.
Slovenian: Kaj je zdravilo Efficib in za kaj ga uporabljamo
Bulgarian: Какво представлява Efficib и за какво се използва
Slovenian: Pomen teh ugotovitev za človeka ni znan.
Bulgarian: Значението на тези находки при хора не е известно.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Efficib pri otrocih in mladostnikih, od rojstva do starosti < 18 let, nista bili dokazani.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Efficib при деца и юноши от раждането до възраст < 18 години не са установени.
Slovenian: Vsi bolniki morajo nadaljevati s priporočeno dieto z ustrezno porazdelitvijo zaužitih ogljikovih hidratov tekom dneva.
Bulgarian: Всички пациенти трябва да продължат препоръчаната им диета с адекватно разпределение на приема на въглехидрати през деня.
Slovenian: Glejte Študija srčno-žilne varnosti TECOS spodaj.
Bulgarian: Вижте проучването за безопасност по отношение на сърдечно-съдовата система TECOS по-долу.
Slovenian: Zdravila ne smete prenehati jemati, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom.
Bulgarian: Не трябва да спирате приема на това лекарство, без да се консултирате първо с Вашия лекар.
Slovenian: • digoksin (za zdravljenje nepravilnega bitja srca in drugih težav s srcem).
Bulgarian: дигоксин (за лечение на неправилен сърдечен ритъм и други сърдечни проблеми).
Slovenian: Takrat se sladkor (glukoza) kopiči v krvi.
Bulgarian: При това положение, захарта (глюкозата) се натрупва в кръвта.
Slovenian: Če prenehate jemati zdravilo Efficib, se vam krvni sladkor lahko ponovno poviša.
Bulgarian: Ако спрете приема на Efficib, Вашата кръвна захар може да се повиши отново.
Slovenian: Del multi pakiranja, ni za posamično prodajo.
Bulgarian: Част от групова опаковка, не може да се продава отделно.
Slovenian: Zaradi visoke meje varnosti te ugotovitve ne kažejo na relevantno tveganje za sposobnost razmnoževanja pri ljudeh.
Bulgarian: Поради високата граница на безопасност, тези находки не предполагат съществуването на съответен риск за репродуктивността при хора.
Slovenian: Srčno-žilna smrt
Bulgarian: Сърдечно-съдова смърт
Slovenian: Zdravnik vam lahko predpiše zdravilo za zdravljenje alergijske reakcije ter drugo zdravilo za sladkorno bolezen.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви предпише лекарство за лечение на алергичната реакция и друго лекарство за Вашия диабет.
Slovenian: Pogosti: otekanje dlani ali nog
Bulgarian: Чести: подуване на ръцете или краката
Slovenian: Prilagoditev odmerka glede na starost ni potrebna.
Bulgarian: Не се налага корекция на дозата в зависимост от възрастта.
Slovenian: - če ste pred nedavnim imeli srčni napad ali imate hude težave s krvnim obtokom, kot so "šok" ali težave pri dihanju.
Bulgarian: - ако наскоро сте получили сърдечен инфаркт или имате тежки циркулаторни проблеми, като „шок" или проблеми с дишането
Slovenian: Zdravilo Efficib takoj PRENEHAJTE jemati in se posvetujte z zdravnikom, če opazite katerega koli od naslednjih resnih neželenih učinkov:
Bulgarian: ПРЕКРАТЕТЕ приема на Efficib и незабавно се свържете с Вашия лекар, ако забележите някои от следните сериозни нежелани реакции:
Slovenian: • jodirana kontrastna sredstva ali zdravila, ki vsebujejo alkohol;
Bulgarian: йодирани контрастни вещества или лекарства, съдържащи алкохол
Slovenian: Poročali so o resnih neželenih učinkih, vključno s pankreatitisom in preobčutljivostnimi reakcijami.
Bulgarian: Съобщавани са сериозни нежелани реакции, включително панкреатит и реакции на свръхчувствителност.
Slovenian: Ob uvedbi ali uporabi teh zdravil v kombinaciji z metforminom je potrebno skrbno spremljanje delovanja ledvic.
Bulgarian: При започването или употребата на такива продукти в комбинация с метформин е необходимо внимателно проследяване на бъбречната функция.
Slovenian: Malo verjetno je, da bi to zdravilo povzročilo nenormalno nizek krvni sladkor (hipoglikemijo).
Bulgarian: Това лекарство самостоятелно е малко вероятно да причини необичайно ниски нива на кръвната захар (хипогликемия).
Slovenian: - če čezmerno uživate alkohol (bodisi dnevno bodisi občasno).
Bulgarian: - ако имате чернодробни проблеми - ако пиете алкохол в големи количества (всеки ден или само от време на време)
Slovenian: Občasni: suha usta, glavobol
Bulgarian: Нечести: сухота в устата, главоболие
Slovenian: Hrana zmanjša obseg in rahlo upočasni absorpcijo metformina.
Bulgarian: Храната намалява степента и слабо забавя абсорбцията на метформин.
Slovenian: Otroci in mladostniki do 18. leta starosti tega zdravila ne smejo jemati.
Bulgarian: Деца и юноши под 18 години не трябва да използват това лекарство.
Slovenian: Prilagoditve odmerka digoksina ne priporočamo.
Bulgarian: Не се препоръчва коригиране на дозата дигоксин.
Slovenian: Zelo pogosti: nizek krvni sladkor
Bulgarian: Много чести: ниски нива на кръвната захар
Slovenian: Zdravilo Efficib je treba jemati dvakrat na dan s hrano, da se zmanjšajo neželeni učinki metformina na prebavila.
Bulgarian: Efficib трябва да се приема два пъти дневно с храна за намаляване на нежеланите реакции от страна на стомашно-чревния тракт, свързани с метформин.
Slovenian: Analiza populacije z namenom zdravljenja Število bolnikov
Bulgarian: Анализ в Intention-to-Treat популацията Брой пациенти