FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Debido al riesgo de úlceras en la boca y decoloración de los dientes, los comprimidos no se deben chupar, masticar o dejar en la boca, sino que se tragarán enteros con agua.
Latvian: Mutes dobuma čūlu veidošanās un zobu iekrāsošanās riska dēļ tabletes nedrīkst sūkāt, košļāt vai turēt mutē, bet tās jānorij veselas, uzdzerot ūdeni.
Spanish: Los pacientes de edad avanzada y los pacientes con trastornos en la deglución (al tragar) pueden tener riesgos de lesiones esofágicas o necrosis bronquial, en caso de una administración inadecuada.
Latvian: Vecākiem pacientiem un pacientiem ar rīšanas traucējumiem nepareizas ievadīšanas gadījumā pastāv arī barības vada bojājumu vai bronhu nekrozes risks.
Spanish: Antes de tomar este medicamento, comunique a su médico si:
Latvian: 2 - Kas Jums jāzina pirms [zāļu nosaukums] lietošanas Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pastāstiet ārstam pirms šo zāļu lietošanas, ja
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar [producto]
Latvian: Kas Jums jāzina pirms [zāļu] lietošanas
Spanish: Adoptado por el PRAC el 5-8 de febrero de 2018
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē 2018. gada 5.-8. februārī
Spanish: En algunos casos, puede que su médico tenga que hacerle algunas pruebas, modificar la dosis o someterle a controles periódicos.
Latvian: Dažos gadījumos Jūsu ārstam var būt jāveic noteiktas pārbaudes, jāmaina devas vai regulāri Jūs jāizmeklē.
Spanish: Aortitis [frecuencia rara]
Latvian: Aortīts [biežums "reti"]
Spanish: Filgrastim; lenograstim; lipegfilgrastim; pegfilgrastimAortitis (EPITT n.º 18940)
Latvian: 1. Filgrastims; lenograstims; lipegfilgrastims; pegfilgrastims - aortīts (EPITT Nr. 18940)
Spanish: Algunos medicamentos no se pueden mezclar con [producto] porque sus efectos podrían aumentar o disminuir si se administraran conjuntamente.
Latvian: Ir zāles, ko nedrīkst lietot kopā ar [zālēm], jo to iedarbība, vienlaicīgi lietojot, var pastiprināties vai pavājināties.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si usted o su hijo están tomando, han tomado recientemente o podrían tener que tomar cualquier otro medicamento.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, ko Jūs vai Jūsu bērns lietojat, pēdējā laikā esat lietojuši vai varētu lietot.
Spanish: Se debe vigilar la hormona estimulante del tiroides (TSH), en los pacientes tratados con levotiroxina al menos durante el primer mes tras el inicio y/o el final del tratamiento con ritonavir.
Latvian: Pacientiem, kurus ārstē ar levotiroksīnu, jākontrolē tireotropā hormona (TSH) līmenis vismaz pirmajā mēnesī pēc ritonavīra terapijas uzsākšanas un/vai pabeigšanas.
Spanish: Inflamación de la piel que causa placas rojas y escamosas y que posiblemente se presente junto con dolor en las articulaciones.
Latvian: Ādas iekaisums, kas izraisa sarkanus, zvīņainus plankumus un var rasties kopā ar sāpēm locītavās
Spanish: Los siguientes medicamentos pueden afectar al modo en que actúa la levotiroxina: - Ritonavir - utilizado para controlar el VIH y la infección crónica por virus de la hepatitis C
Latvian: Šie līdzekļi var ietekmēt levotiroksīna iedarbību: - ritonavīrs - to lieto HIV un hroniska hepatīta C vīrusa kontrolei.
Spanish: • [Productos que contienen levotiroxina en cuyo prospecto no se mencione una posible interacción con inhibidores de las proteasas:]
Latvian: • [Levotiroksīnu saturošām zālēm, kuru lietošanas instrukcijā nav minēta iespējama mijiedarbība ar proteāzes inhibitoriem:]
Spanish: Trastornos vasculares
Latvian: Asinsvadu sistēmas traucējumi
Spanish: - Levotiroxina (utilizada para tratar problemas de tiroides)
Latvian: - levotiroksīns (lieto vairogdziedzera darbības traucējumu ārstēšanai).
Spanish: Ritonavir; lopinavir, ritonavir; ombitasvir, paritaprevir, ritonavir; levotiroxina - Interacción que puede causar una disminución de la eficacia de levotiroxina e hipotiroidismo (EPITT n.º 18896)
Latvian: 3. Ritonavīrs; lopinavīrs, ritonavīrs; ombitasvīrs, paritaprevīrs, ritonavīrs; levotiroksīns - zāļu mijiedarbība var pavājināt levotiroksīna iedarbību un izraisīt hipotireozi (EPITT Nr. 18896)
Spanish: Por eso debe informar a su médico si está tomando algún medicamento, incluso los que usted mismo haya adquirido o productos de herbolario, pero es especialmente importante que mencione los siguientes: - Levotiroxina (utilizada para tratar problemas de tiroides)
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja lietojat kādas recepšu vai bezrecepšu zāles, tostarp ārstniecības augu preparātus, taču īpaši svarīgi ir pieminēt tālāk norādītās zāles: - levotiroksīns (lieto vairogdziedzera darbības traucējumu ārstēšanai).
Spanish: Posibles efectos adversos [Frecuencia rara] Inflamación de la aorta (el vaso sanguíneo grande que transporta sangre desde el corazón hasta el resto del cuerpo), ver sección 2.
Latvian: 4. Iespējamās blakusparādības [Biežums "reti"] Aortas (lielā asinsvada, pa kuru asinis no sirds plūst uz ķermeni) iekaisums; skatīt 2. punktu.
Spanish: Lupus eritematoso sistémico y cutáneo (frecuencia muy rara) Prospecto
Latvian: Sistēmas un ādas sarkanā vilkēde (lupus erythematous) [biežums "ļoti reti"] Lietošanas instrukcija
Spanish: Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción Se han notificado casos de poscomercialización que indican una posible interacción entre los productos que contienen ritonavir y levotiroxina.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā ir ziņots par gadījumiem, kas norāda uz iespējamu mijiedarbību starp ritonavīru saturošām zālēm un levotiroksīnu.
Spanish: • [Productos que contienen ritonavir:]
Latvian: • [Ritonavīru saturošām zālēm:]
Spanish: Ficha técnica o resumen de las características del producto [Productos que contienen ritonavir, incluidas combinaciones de dosis fijas, y productos que contienen levotiroxina en cuya sección 4.5 del RCP no mencione una posible interacción con inhibidores de las proteasas:]
Latvian: [Ritonavīru saturošām zālēm, tostarp fiksētas devas zāļu kombinācijām, un levotiroksīnu saturošām zālēm, kuru zāļu apraksta 4.5. apakšpunktā nav minēta iespējamā mijiedarbība ar proteāzes inhibitoriem:]
Spanish: Los síntomas pueden incluir fiebre, dolor abdominal, malestar general, dolor de espalda y marcadores inflamatorios aumentados.
Latvian: savārgums, muguras sāpes un paaugstināts iekaisuma marķieru līmenis.
Spanish: • [Productos que contienen lopinavir/ritonavir:]
Latvian: • [Lopinavīru/ritonavīru saturošām zālēm:]
Spanish: Hidroxicarbamida - Lupus eritematoso cutáneo (EPITT n.º 18939)
Latvian: 2. Hidroksikarbamīds - ādas sarkanā vilkēde (EPITT Nr.
Spanish: Adoptado por el PRAC el 5-8 de marzo de 2018
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē 2018. gada 5.-8. martā
Spanish: La mayoría de estas reacciones se producen con mayor probabilidad durante la primera semana tratamiento.
Latvian: Lielākā daļa no šīm reakcijām parasti radās pirmajā ārstēšanas nedēļā.
Spanish: Frecuencia «no conocida»: Cardiomiopatía por estrés
Latvian: Biežums "nav zināms": Stresa inducēta kardiomiopātija
Spanish: El riesgo mayor de que se produzca esta reacción cutánea grave es durante la primera semana de tratamiento.
Latvian: Visaugstākais šādas nopietnas ādas reakcijas risks ir pirmajā ārstēšanas nedēļā.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar cefalexina
Latvian: Kas Jums jāzina pirms cefaleksīna lietošanas
Spanish: Trastornos cardiacos
Latvian: Nevēlamās blakusparādības Sirdsdarbības traucējumi
Spanish: Localización más frecuente: se localiza, principalmente, en los pliegues cutáneos, el tronco y las extremidades superiores.
Latvian: Visbiežākā vieta: galvenokārt lokalizējas ādas krokās, uz rumpja un augšējām ekstremitātēm.
Spanish: Noradrenalina - Cardiomiopatía por estrés (EPITT n.° 19172)
Latvian: Norepinefrīns - stresa inducēta kardiomiopātija (EPITT Nr. 19172)
Spanish: Cefalexina - Pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA) (EPITT n.° 18911)
Latvian: 1. Cefaleksīns - akūta ģeneralizēta eksantematoza pustuloze (AĢEP)(EPITT Nr. 18911)
Spanish: • Si ha sufrido alguna vez una erupción cutánea grave o descamación de la piel, ampollas o llagas en la boca después de tomar cefalexina u otros antibióticos
Latvian: • ja Jums jebkad ir radušies smagi ādas izsitumi vai ādas lobīšanās, pūšļi un/vai pušumi mutes dobumā pēc cefaleksīna vai citu antibakteriālu līdzekļu lietošanas.
Spanish: Si aparecen signos y síntomas que sugieran estas reacciones, se debe retirar de forma inmediata cefalexina y considerar un tratamiento alternativo.
Latvian: Ja rodas pazīmes un simptomi, kas liecina par šīm reakcijām, cefaleksīna lietošana nekavējoties jāpārtrauc un jāapsver alternatīva terapija.
Spanish: En el momento de la prescripción, se debe informar a los pacientes de los signos y síntomas y vigilarles de forma cuidadosa por si aparecen reacciones cutáneas.
Latvian: Zāļu parakstīšanas laikā jāpastāsta pacientiem par ādas reakciju pazīmēm un simptomiem, kā arī jāveic stingra ādas reakciju novērošana.
Spanish: INFORME A SU MÉDICO ANTES DE TOMAR CEFALEXINA:
Latvian: PIRMS CEFALEKSĪNA LIETOŠANAS PASTĀSTIET ĀRSTAM:
Spanish: PEGA aparece al inicio del tratamiento como una erupción generalizada escamosa de color rojo, con bultos debajo de la piel y ampollas, que se acompaña de fiebre.
Latvian: Ārstēšanas sākumā AĢEP parādās kā sarkani, zvīņaini un plaši izsitumi ar izciļņiem zem ādas un ar pūšļiem, ko pavada drudzis.
Spanish: Si desarrolla una erupción grave o cualquier otro de estos síntomas cutáneos, deje de tomar cefalexina y póngase en contacto con su médico o solicite atención médica de inmediato.
Latvian: Ja Jums rodas nopietni izsitumi vai kāds cits no šiem ādas simptomiem, pārtrauciet cefaleksīna lietošanu un nekavējoties sazinieties ar ārstu vai vērsieties pēc medicīniskas palīdzības.
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo (frecuencia: frecuencia no conocida) Pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA)
Latvian: Nevēlamās blakusparādības Nevēlamo blakusparādību apkopojums tabulas veidā: Ādas un zemādas audu bojājumi (biežums nav zināms) Akūta ģeneralizēta eksantematoza pustuloze (AĢEP)
Spanish: Erupción generalizada escamosa de color rojo, con bultos debajo de la piel y ampollas, que se acompaña de fiebre al inicio del tratamiento (pustulosis exantemática generalizada aguda).
Latvian: Biežums nav zināms: sarkani, zvīņaini un plaši izsitumi ar izciļņiem zem ādas un ar pūšļiem, ko pavada drudzis ārstēšanas sākumā (akūta ģeneralizēta eksantematoza pustuloze).
Spanish: Deje de usar cefalexina si desarrolla estos síntomas y contacte con su médico o solicite atención médica de inmediato.
Latvian: Ja Jums rodas šie simptomi, pārtrauciet cefaleksīna lietošanu un nekavējoties sazinieties ar ārstu vai vērsieties pēc medicīniskas palīdzības.
Spanish: Advertencias y precauciones - Tenga especial cuidado con cefalexina:
Latvian: Sadaļa "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā" - "Īpaša piesardzība, lietojot cefaleksīnu, nepieciešama šādos gadījumos":
Spanish: Se ha notificado pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA) con el uso de cefalexina.
Latvian: Saistībā ar cefaleksīna lietošanu ir ziņots par akūtu ģeneralizētu eksantematozu pustulozi (AĢEP).
Spanish: Se ha notificado pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA) asociada al tratamiento con cefalexina.
Latvian: Saistībā ar cefaleksīna terapiju ir ziņots par akūtu ģeneralizētu eksantematozu pustulozi (AĢEP).
Spanish: Adoptado por el PRAC en la reunión entre el 5 y el 8 de octubre de 2015
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē 2015. gada 5.-8. oktobrī
Spanish: Anakinra - Trombocitopenia (EPITT nº 18337)
Latvian: Anakinra - Trombocitopēnija (EPITT Nr. 18337)
Spanish: El texto de la información sobre el producto de este documento se ha extraído del documento «Recomendaciones del PRAC sobre las señales» que contiene el texto completo de las recomendaciones del PRAC para la actualización de la información sobre el producto, así como algunas normas generales sobre la gestión de las señales.
Latvian: Zāļu aprakstu frāzes šajā dokumentā ir iegūtas no dokumenta „PRAC ieteikumi par signāliem", kas satur pilnu tekstu par PRAC ieteikumiem zāļu informācijas atjaunināšanai, kā arī dažas vispārīgas vadlīnijas par darbu ar signāliem.
Spanish: En los ensayosclínicos realizados en pacientes con AR y CAPS, se ha notificado un 1,9 % casos de trombocitopenia en lospacientes tratados en comparación con el grupo placebo (0,3 %).
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar reimatoīdā artrīta un ar kriopirīnu saistīto periodisko sindromu pacientiem par trombocitopēniju tika ziņots 1,9 % ārstēto pacientu salīdzinājumā ar 0,3 % placebo grupā.
Spanish: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): - Trombocitopenia (niveles bajos de plaquetas en la sangre).
Latvian: Biežas blakusparādības (var rasties līdz 1 lietotājam no 10): - Trombocitopēnija (zems trombocītu līmenis).
Spanish: Fue una trombocitopenia leve, es decir, el recuento de plaquetas fue >75 x109/l.
Latvian: i., trombocītu skaits bija >75 × 109/l.
Spanish: Durante la fase post-comercialización de Kineret, se notificaron casos de trombocitopenia, incluidos algunos casos aislados de trombocitopenia grave (recuento de plaquetas <10 x109/l).
Latvian: Kineret pēcreģistrācijas lietošanas laikā tika ziņots par trombocitopēniju, tostarp, bija atsevišķi ziņojumi, kuros minēti smagas trombocitopēnijas gadījumi (t. i., trombocītu skaits <10 × 109/l).
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático «Frecuentes»: trombocitopenia
Latvian: 4.8. apakšpunkts - Nevēlamās blakusparādības Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi Bieži: trombocitopēnija
Spanish: Posibles efectos adversos
Latvian: Lietošanas instrukcija: 4. Iespējamās blakusparādības
Spanish: Dicho documento se puede encontrar aquí (sólo en inglés).
Latvian: Tas ir atrodams šeit (tikai angļu valodā).
Spanish: Adoptadas por el PRAC en su reunión del 6-9 de febrero de 2017
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē 2017. gada 6.-9. februārī
Spanish: Un estudio observacional ha indicado un mayor riesgo de aborto espontáneo en las mujeres tratadas con fluconazol durante el primer trimestre.
Latvian: Novērošanas pētījumā tika konstatēts paaugstināts spontānā aborta risks sievietēm, kuras ārstētas ar flukonazolu grūtniecības pirmajā trimestrī.
Spanish: Reacciones adversas e Erupción cutánea es un término compuesto que incluye erupción maculopapular, erupción eritematosa, erupción pruriginosa, erupción folicular, erupción macular, erupción morbiliforme, erupción papular, erupción pustular, erupción papuloescamosa, erupción vesicular, erupción generalizada, dermatitis, dermatitis acneiforme, dermatitis alérgica, dermatitis atópica, dermatitis bullosa, dermatitis exfoliativa, dermatitis psoriasiforme, y erupción medicamentosa y penfigoide.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības e Izsitumi ir salikts termins, kas ietver makulopapulozus izsitumus, eritematozus izsitumus, niezošus izsitumus, folikulārus izsitumus, makulārus izsitumus, masaliņveida izsitumus, papulozus izsitumus, pustulozus izsitumus, papuloskvamozus izsitumus, vezikulārus izsitumus, ģeneralizētus izsitumus, dermatītu, aknei līdzīgu dermatītu, alerģisku dermatītu, atopisku dermatītu, bullozu dermatītu, eksfoliatīvu dermatītu, psoriātisku dermatītu,un zāļu izraisītus izsitumus un pemfigoīdu.
Spanish: La relación entre los efectos mencionados y el empleo de fluconazol no está clara.
Latvian: Saistība starp flukonazola lietošanu un šīm patoloģijām nav skaidra.
Spanish: Se han notificado casos de malformaciones congénitas múltiples (como braquicefalia, displasia del oído, fontanela anterior grande, arqueamiento del fémur y sinostosis radio-humeral) en lactantes cuyas madres habían sido tratadas durante 3 meses o más con dosis altas (400-800 mg/día) de fluconazol debido a coccidioidomicosis.
Latvian: Ir bijuši ziņojumi par multiplām iedzimtām anomālijām zīdaiņiem (tai skaitā brahicefāliju, ausu displāziju, milzu priekšējo avotiņu, augšstilba kaula deformāciju un radiohumerālu sinostozi), kuru mātēm 3 vai vairāk mēnešus ārstēja kokcidioidomikozi ar lielām (400-800 mg/dienā) flukonazola devām.
Spanish: Los datos disponibles de varios cientos de embarazadas tratadas con dosis convencionales (<200 mg/día) de fluconazol, administradas en forma de dosis única o dosis repetidas durante el primer trimestre de gestación, no han puesto de manifiesto un mayor riesgo de efectos adversos en el feto.
Latvian: Dati, kas iegūti no vairākiem simtiem grūtnieču, kuras tika ārstētas ar parastajām flukonazolu devām (mazāk par 200 mg/dienā), lietojot vienreizēju devu vai atkārtotu devu veidā pirmā grūtniecības trimestra laikā, neliecina par nevēlamu ietekmi uz augli.
Spanish: 4 - Posibles efectos adversos Erupción cutánea, en ocasiones con ampollas, picor
Latvian: Lietošanas instrukcija 4 - Iespējamās blakusparādības izsitumi uz ādas, reizēm ar pūšļiem, nieze;
Spanish: Fluconazol - Aborto espontáneo y muerte fetal (EPITT n.º 18666)
Latvian: 1. Flukonazols - spontānais aborts un nedzīvu bērnu dzimšana (EPITT nr.
Spanish: No debe utilizarse fluconazol durante el embarazo, a las dosis habituales y en tratamientos a corto plazo, a menos que sea claramente necesario.
Latvian: Flukonazolu parastajās devās un īstermiņa terapijā nedrīkst nozīmēt grūtniecības laikā, ja vien tas nav absolūti nepieciešams.
Spanish: Nivolumab - Penfigoide (EPITT n.º 18759)
Latvian: Nivolumabs - pemfigoīds (EPITT nr.
Spanish: No debe utilizarse fluconazol durante el embarazo, a dosis altas y/o en tratamientos prolongados, excepto para las infecciones potencialmente mortales.
Latvian: Flukonazolu lielās devās un/vai ilgstošā terapijā grūtniecības laikā drīkst nozīmēt tikai potenciāli dzīvību apdraudošu infekciju gadījumā.
Spanish: Puede que necesite tratamiento médico urgente.
Latvian: Var būt nepieciešama steidzama medicīniska ārstēšana.
Spanish: Adoptadas por el PRAC en su reunión del 6-9 de julio de 2015
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē 2015. gada 6.-9. jūlijā
Spanish: • Debilidad, sensibilidad o dolor muscular, en particular si al mismo tiempo se encuentra mal, tiene fiebre o la orina es de color oscuro.
Latvian: • Muskuļu vājums, jutīgums vai sāpes un īpaši, ja vienlaicīgi jūtaties slikti, ja Jums ir augsta temperatūra vai tumšs urīns.
Spanish: Donepezilo: rabdomiólisis (EPITT nº 18261)
Latvian: 2. Donepezils - rabdomiolīze (EPITT Nr. 18261)
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a tomar {nombre del medicamento}:
Latvian: Pirms {Zāļu nosaukums} lietošanas konsultējieties ar ārstu:
Spanish: Dexlansoprazol; esomeprazol; lansoprazol; omeprazol; pantoprazol; rabeprazol: lupus eritematoso cutáneo subagudo (EPITT nº 18119)
Latvian: 1. Dekslansoprazols; esomeprazols; lansoprazols; omeprazols; pantoprazols; rabeprazols - subakūta ādas sarkanā vilkēde (EPITT Nr. 18119)
Spanish: Esto se puede deber a una destrucción anormal del músculo que puede llegar a ser mortal y provocar problemas renales (una enfermedad denominada rabdomiólisis).
Latvian: To var izraisīt patoloģisks muskuļu sabrukums, kas var būt dzīvībai bīstams un izraisīt nieru darbības traucējumus (stāvokli dēvē par rabdomiolīzi).
Spanish: Sección 4: Posibles efectos adversos • Frecuencia «no conocida»: erupción cutánea, posiblemente con dolor en las articulaciones
Latvian: 4. punkts Iespējamās blakusparādības • Biežums „nav zināms": izsitumi, iespējams, ar sāpēm locītavās.
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo.
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi
Spanish: Si se producen lesiones, especialmente en zonas de la piel expuestas al sol, acompañadas de artralgia, el paciente debe solicitar asistencia médica rápidamente y el profesional sanitario debe considerar la interrupción del tratamiento con {nombre del medicamento}.
Latvian: Ja rodas bojājumi, īpaši ādas reģionos, kas pakļauti saules iedarbībai, un ja tos pavada artralģija, pacientam nekavējoties jāiesaka konsultēties ar ārstu un veselības aprūpes speciālistam jāapsver {Zāļu nosaukums} lietošanas pārtraukšana.
Spanish: • si alguna vez ha tenido una reacción en la piel después del tratamiento con un medicamento similar a {nombre del medicamento} para reducir la acidez de estómago.
Latvian: • ja Jums kādreiz ir bijusi ādas reakcija pēc ārstēšanās ar {Zāļu nosaukums} līdzīgām zālēm,
Spanish: Si sufre una erupción cutánea, especialmente en zonas de la piel expuestas al sol, consulte a su médico lo antes posible, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento con {nombre del medicamento}.
Latvian: Ja Jums uz ādas rodas izsitumi, īpaši vietās, kas ir pakļautas saules gaismas iedarbībai, pēc iespējas ātrāk konsultējieties ar ārstu, jo ārstēšana ar {Zāļu nosaukums} var būt jāpārtrauc.
Spanish: Sección 4: Posibles efectos adversos
Latvian: 4. punkts Iespējamās blakusparādības
Spanish: Frecuencia «muy rara» Rabdomiólisis* (Para incluir como nota a pie de tabla): * Se ha notificado la aparición de rabdomiólisis con independencia del síndrome neuroléptico maligno y en estrecha relación temporal con el inicio del tratamiento con donepezilo o el aumento de la dosis.
Latvian: (Ievietot tabulas kājenē): * ziņots, ka rabdomiolīze novērota neatkarīgi no neiroleptiskā ļaundabīgā sindroma un tai ir cieša pārejoša saistība ar donepezila lietošanas uzsākšanu vai devas palielināšanu.
Spanish: Efectos adversos graves:
Latvian: Smagas blakusparādības
Spanish: Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto (medicamento con o sin prescripción médica)
Latvian: Zāļu apraksts (gan recepšu, gan bezrecepšu)
Spanish: Lupus eritematoso cutáneo subagudo (LECS)
Latvian: Subakūta ādas sarkanā vilkēde (Subacute cutaneous lypus erythematosus -SCLE)
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Frecuencia «no conocida»: Lupus eritematoso cutáneo subagudo (ver sección 4.4).
Latvian: Biežums „nav zināms": subakūta ādas sarkanā vilkēde (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Spanish: Prospecto (medicamento con o sin prescripción médica) Sección 2: Qué necesita saber antes de empezar a tomar {nombre del medicamento} Advertencias y precauciones
Latvian: 2. punkts Kas Jums jāzina pirms {Zāļu nosaukums} lietošanas Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Spanish: Consulte inmediatamente al médico si sufre estos efectos adversos graves.
Latvian: Ja novērojat šīs minētās smagās nevēlamās blakusparādības, nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Spanish: Adoptado por el PRAC en su reunión del 6-9 de junio de 2016
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē 2016. gada 6.-9. jūnijā
Spanish: Un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado por placebo en fase II (RISE-IIP) para evaluar la eficacia y seguridad de riociguat en pacientes con hipertensión pulmonar sintomática asociada con neumonía intersticial idiopática (HP-NII) finalizó de modo precoz.
Latvian: Randomizētais, dubultmaskētais, placebo kontrolētais II fāzes klīniskais pētījums (RISE-IIP), kurā bija jānosaka riociguata lietošanas efektivitāte un drošums pacientiem ar simptomātisku pulmonālu hipertensiju saistībā ar idiopātisku intersticiālo pneimoniju (PH-IIP), tika agri pārtraukts.
Spanish: Los datos disponibles no indican un beneficio clínicamente significativo del tratamiento con riociguat en estos pacientes.
Latvian: klīniski nozīmīgu ieguvumu šiem pacientiem no ārstēšanas ar riociguatu.
Spanish: Sección 2: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Adempas NO tome Adempas: - Si presenta un aumento de la presión en la circulación pulmonar asociada a cicatrices pulmonares, de causa desconocida (neumonía pulmonar idiopática).
Latvian: 2. punkts - Kas Jums jāzina pirms Adempas lietošanas Nelietojiet Adempas šādos gadījumos: - Ja Jums ir paaugstināts asinsspiediens plaušu asinsvados saistībā ar nezināmas izcelsmes plaušu rētošanos (idiopātiska pulmonāla pneimonija).
Spanish: Los resultados provisionales mostraron un mayor riesgo de mortalidad y de reacciones adversas graves en pacientes que recibían
Latvian: Pacientiem, kuri saņēma riociguatu, starprezultāti uzrādīja paaugstinātu mirstības un nopietnu nevēlamo blakusparādību risku salīdzinājumā ar pacientiem, kuri saņēma placebo.
Spanish: Pacientes con hipertensión pulmonar asociada a neumonía intersticiale idiopática (HP-NII)
Latvian: Pacienti ar pulmonālu hipertensiju saistībā ar idiopātisku intersticiālo pneimoniju (PH-IIP)
Spanish: Sección 4.3: Contraindicaciones - Pacientes con hipertensión pulmonar asociada a neumonía intersticial idiopática (HP-NII) (ver sección
Latvian: 4.3. apakšpunkts - Kontrindikācijas - Pacienti ar pulmonālu hipertensiju saistībā ar idiopātisku intersticiālo pneimoniju (PH-IIP) (skatīt 5.1. apakšpunktu)