FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: GONAL f må ikke anvendes af personer, der kan være overfølsomme (allergiske) over for follitropin alfa, FSH eller andre af de øvrige indholdsstoffer.
Slovak: Liek GONAL-f by nemali používať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na folitropín alfa, FSH alebo na iné zložky lieku.
Danish: • Voksne kvinder med svær mangel på (meget lave niveauer af) luteiniserende hormon (LH) og follikelstimulerende hormon (FSH).
Slovak: • dospelé ženy s vážnou nedostatočnosťou (veľmi nízkymi hladinami) luteinizačného hormónu (LH) a hormónu stimulujúceho folikuly (FSH).
Danish: Andre oplysninger om GONAL-f:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku GONAL-f:
Danish: Det leveres som injektionsvæske, opløsning, i en fyldt pen og som et pulver og en solvens, der blandes til en injektionsvæske, opløsning.
Slovak: Dodáva sa ako injekčný roztok v naplnenom pere alebo ako prášok a rozpúšťadlo na prípravu injekčného roztoku.
Danish: GONAL-f er blevet undersøgt hos 222 kvinder, som ikke producerer æg eller reagerer på clomifencitrat.
Slovak: Liek GONAL-f bol skúmaný u 222 žien, u ktorých nedochádzalo k produkcii vajíčok alebo ktoré neodpovedali na liečbu citrátom klomifénu.
Danish: Behandling med GONAL-f skal foretages af en læge med erfaring i fertilitetsbehandling.
Slovak: Liečbu liekom GONAL-f by mal vykonávať lekár, ktorý má skúsenosti s liečením problémov s plodnosťou.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved GONAL-f er større end risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for GONAL-f.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku GONAL-f je väčší než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Danish: Tidligere blev FSH til brug i lægemidler udvundet af urin.
Slovak: Predtým sa hormón FSH používal v liekoch extrahovaný z moču.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med GONAL-f, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovak: Viac informácií o liečbe liekom GONAL-f sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Danish: GONAL-f var lige så effektivt som humant FSH til kvinder, som ikke dannede æg eller reagerede på clomifencitrat: 84 % af de kvinder, der fik GONAL-f, dannede æg, sammenlignet med 91 % af de kvinder, der fik humant FSH.
Slovak: Liek GONAL-f bol u žien, u ktorých nedochádzalo k tvorbe vajíčok alebo ktoré neodpovedali na liečbu citrátom klomifénu, rovnako účinný ako ľudský FSH: k produkcii vajíčok došlo u 84 % žien, ktorým sa podával liek GONAL-f, v porovnaní s 91 % žien, ktorým sa podával ľudský FSH.
Danish: I undersøgelsen af mænd var GONAL-f anvendt i kombination med hCG effektivt til at stimulere sæddannelsen, idet 63 % af mændene begyndte at danne sæd.
Slovak: V štúdií, v ktorej sa skúmali muži, bol liek GONAL-f používaný v kombinácii s hCG účinný pri stimulácii tvorby spermií, pričom u 63 % mužov začalo dochádzať k tvorbe spermií.
Danish: GONAL-f anvendes til behandling af følgende grupper:
Slovak: Liek GONAL-f sa používa na liečbu týchto skupín pacientov:
Danish: Hos kvinder ser man desuden, at der opstår cyster (væskeblærer) i æggestokkene og hovedpine hos 1 ud af 10 patienter.
Slovak: V prípade žien sa tiež v prípade viac než 1 pacientky z 10 pozorovali cysty na vaječníkoch (vačky tekutiny v rámci vaječníkov) a bolesť hlavy.
Danish: GONAL-f, i kombination med LH, er desuden blevet undersøgt hos 38 kvinder med svær LH- og FSHmangel og, i kombination med hGC, hos 19 mænd med hypogonadotropisk hypogonadisme.
Slovak: Liek GONAL-f bol v kombinácii s LH skúmaný u 38 žien s vážnou nedostatočnosťou LH a FHS a v kombinácii s hCG u 19 mužov s hypogonadotropickým hypogonadizmom.
Danish: GONAL-f må ikke gives til kvinder, hvis de har en forstørret æggestok eller en cyste, der skyldes andet end polycystisk ovariesyndrom, eller når der forekommer blødning fra vagina af ukendt årsag.
Slovak: Liek GONAL-f nesmú používať ženy so zväčšenými vaječníkmi alebo s cystou spôsobenou inou príčinou než polycystickým ochorením vaječníkov, resp. v prípade nevysvetleného vaginálneho krvácania.
Danish: GONAL-f var effektivt til at fremkalde ægmodning hos kvinder med svær mangel på LH og FSH.
Slovak: Liek GONAL-f bol účinný pri stimulácii vývoja vajíčok u žien so závažným nedostatkom LH a FSH.
Danish: Follitropin alfa i GONAL-f fremstilles ved hjælp af en metode kaldet "rekombinant dna-teknologi".
Slovak: Folitropín alfa v lieku GONAL-f sa vyrába metódou známou ako tzv. technológia rekombinantnej DNA.
Danish: Det aktive stof i GONAL-f, follitropin alfa, er en kopi af det naturlige hormon FSH.
Slovak: Účinná látka lieku GONAL-f, folitropín alfa, je kópiou prirodzeného hormónu FSH.
Danish: Den fuldstændige EPAR for GONAL-f findes her.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku GONAL-f sa nachádza tu.
Danish: GONAL-f er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof follitropin alfa.
Slovak: GONAL-f je liek, ktorý obsahuje účinnú látku folitropín alfa.
Danish: Hvorfor blev GONAL-f godkendt?
Slovak: Prečo bol liek GONAL-f povolený?
Danish: GONAL-f anvendes sammen med humant koriongonadotropin (hCG) til at stimulere sæddannelsen.
Slovak: Liek GONAL-f sa spolu s ľudským choriogonadotropínom (hCG) používa na stimuláciu tvorby spermií.
Danish: I kroppen kontrollerer FSH forplantningsevnen: Hos kvinder stimulerer det dannelsen af æg, og hos mænd stimulerer det dannelsen af sæd i testiklerne.
Slovak: U žien stimuluje tvorbu vajíčok a u mužov stimuluje tvorbu spermií v semenníkoch.
Danish: En fuldstændig liste over de indberettede bivirkninger ved GONAL-f fremgår af indlægssedlen.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku GONAL-f sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for GONAL-f til Merck Serono Europe Ltd. den 20. oktober 1995.
Slovak: Merck Serono Europe Ltd. povolenie na uvedenie lieku GONAL-f na trh platné v celej Európskej únii.
Danish: I undersøgelserne blev GONAL-f sammenlignet med humant FSH udvundet af urin.
Slovak: V týchto štúdiách sa liek GONAL-f porovnával s ľudským FSH, ktorý bol extrahovaný z moču.
Danish: Hvordan er GONAL-f blevet undersøgt?
Slovak: Ako bol liek GONAL-f skúmaný?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med GONAL-f?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku GONAL-f?
Danish: GONAL-f var også lige så effektivt som humant FSH til at stimulere æggestokkene i forbindelse med kunstig befrugtning.
Slovak: Liek GONAL-f bol rovnako účinný ako ľudský FSH pri stimulácii vaječníkov v rámci použitia techník asistovanej reprodukcie.
Danish: GONAL-f gives sammen med et lægemiddel indeholdende LH for at stimulere ægmodningen i æggestokkene.
Slovak: Liek GONAL-f sa podáva spolu s liekom obsahujúcim luteinizačný hormón na stimuláciu dozrievania vajíčka vo vaječníkoch,
Danish: Hvad er GONAL-f?
Slovak: Čo je liek GONAL-f?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved GONAL-f?
Slovak: Aký prínos preukázal liek GONAL-f v týchto štúdiách?
Danish: Hvordan anvendes GONAL-f?
Slovak: Ako sa liek GONAL-f používa?
Danish: Hvad anvendes GONAL-f til?
Slovak: Na čo sa liek GONAL-f používa?
Danish: Forladet injektionsapparat (hypodermisk kanyle beskyttet med en hætte)
Slovak: Subkutánne Aplikátor, (hypodermická ihla s ochrannou čiapočkou)
Danish: Koncentrat: 2ml
Slovak: Koncentrát: 2 ml Rozpúšťadlo: 100 ml
Danish: EU/2/03/040/001 Gonazon 1,600 mikrogram/ml
Slovak: EU/2/03/040/001
Danish: 1 forladet injections-apparat
Slovak: 1 nastavený injekčný aplikátor
Danish: Paknings-størrelse Tilbageholdelsestid
Slovak: Veľkosť balenia
Danish: 1 hætteglas med koncentrat
Slovak: 1 liekovka koncentrátu
Danish: EU/2/03/040/002 Gonazon 18.5 mg Implantat
Slovak: EU/2/03/040/002
Danish: EU -nummer Handelsnavn
Slovak: Referenčné číslo v EÚ
Danish: Koncentrat: hætteglas
Slovak: Koncentrát: liekovka (sklo)
Danish: Solvens: hætteglas
Slovak: Rozpúšťadlo: liekovka (sklo)
Danish: Gonazon til fisk:
Slovak: Gonazon pre ryby:
Danish: A-1210 Wien
Slovak: A-1210 Viedeň
Danish: Metoden for administration er som følger:
Slovak: Metóda aplikácie je nasledujúca:
Danish: Anbring tæven på ryggen.
Slovak: Umiestniť suku do polohy na chrbát.
Danish: Fiskene bør være bedøvede.
Slovak: Ryby majú byť znecitlivené.
Danish: Registrer dato for behandlingen i dyrets optegnelser.
Slovak: Zaznamenať dátum ošetrenia do klinických záznamov zvieraťa.
Danish: Risikoen for at inducere fertil brunst er lav i metøstrus (5%).
Slovak: Riziko vyvolania fertilnej ruje je nižšie v metestre (5%).
Danish: Inden for cirka en måned er overgangen mellem stimulerende og inhiberende effekt afsluttet.
Slovak: Prechod medzi stimulačnými a inhibičnými účinkami je úplný v priebehu približne 1 mesiaca.
Danish: Imidlertid er interaktioner med andre lægemidler ikke blevet undersøgt.
Slovak: Avšak interakcie s inými liekmi sa neskúmali.
Danish: Implantatet kan administreres til tæver fra 4-måneders alderen.
Slovak: Implantát môže byť aplikovaný sukám od veku 4 mesiacov.
Danish: Gonazon implantat er et fast, grålighvidt, 14x3x1 mm implantat.
Slovak: Gonazon implantát je pevný, takmer biely, 14x3x1 mm implantát.
Danish: Anvend ikke Gonazon før ca. 10% af avlsfiskene har haft naturlig ovulation.
Slovak: Nepoužívať Gonazon predtým, než približne 10% druhovej obsádky neovulovalo prirodzene.
Danish: I slutningen af et års behandling, er det ikke muligt at lokalisere og fjerne implantatet i omkring 10 % af tilfældene.
Slovak: Koncom prvého roka liečby nie je možné lokalizovať a odstrániť implantát u približne 10% prípadov.
Danish: Se en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer i pkt.6.1.
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Danish: Produktet er kontraindiceret til tæver der er beregnet til avl (voksne og præpuberale), da laboratorieforsøg med hunde, som modtog 3 samtidige implantater i en periode på 12 måneder, viste en reduktion i antallet af levende hvalpe ved fødslen og ved fravænning sammenlignet med den ubehandlede kontrolgruppe.
Slovak: Liek je kontraindikovaný u súk určených na krytie (dospelé a predpubertálne), keďže laboratórne štúdie, v ktorých psy dostávali súbežne 3 implantáty počas 12 mesiacov odhalili zníženie počtu živých šteniat pri vrhu a odstavení v porovnaní s neliečenou kontrolnou skupinou.
Danish: I tilfælde af kontakt med hud eller øjne ved hændeligt uheld skylles grundigt med vand.
Slovak: V prípade náhodného kontaktu s pokožkou alebo očami, dôkladne ich opláchnite vodou.
Danish: Der er ingen data til rådighed på dyr, der er behandlet mere end to gange.
Slovak: Nie sú dostupné údaje o zvieratách ošetrovaných viac ako 2 krát.
Danish: Efter første åbning af beholder kan solvensen opbevares i 28 dage.
Slovak: Po prvom otvorení obalu môže byť rozpúšťadlo uchovávané 28 dní.
Danish: FJERNELSE:
Slovak: ODSTRÁNENIE:
Danish: Intraperitoneal injektion (i.p.
Slovak: Intraperitoneálne (i.p.) použitie.
Danish: Indgivelse af Gonazon på andre stadier i cyklus kan inducere brunst, som kan være fertil.
Slovak: Aplikácia Gonazonu v inom štádiu cyklu môže navodiť ruju, ktorá môže byť fertilná.
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Danish: Da der ikke foreligger undersøgelser vedrørende eventuelle uforligeligheder, bør dette veterinære lægemiddel ikke blandes med andre veterinære lægemidler.
Slovak: Z dôvodu chýbania štúdií na kompatibilitu sa tento veterinárny liek nesmie miešať s ďalšími veterinárnymi liekmi.
Danish: I nogle tilfælde kan dette hænge sammen med brugen af produktet for tidligt i gydeperioden.
Slovak: V niektorých prípadoch to môže byť spojené s použitím lieku príliš skoro v období neresu.
Danish: Samtidig administration af 5 implantater i en periode på et år kunne tåles uden problemer.
Slovak: 5 implantátov počas jedného roka bola dobre znášaná.
Danish: Hvis implantatet ikke kan føles under den første måned efter administration, skal ejeren opfordres til at søge dyrlæge, da der i disse tilfælde ikke kan garanteres effekt.
Slovak: Ak sa implantát nedá nahmatať do mesiaca po aplikácii, majiteľ by mal vyhľadať veterinárneho lekára, keďže v takomto prípade sa nedosiahne účinok.
Danish: Det anbefales at stryge fisk efter behandling med intervaller på ca. 50-100 graddage.
Slovak: Odporúča sa vytierať ryby po aplikácii injekcie v intervaloch približne 50-100 stupňodní.
Danish: Som konsekvens er der ingen follikulær vækst (siden ingen østrus er observeret) og ingen ovulation.
Slovak: Následkom toho nerastú folikuly (odvtedy nie je pozorovaný estrus) a nie je ovulácia.
Danish: Søg straks lægehjælp hvis den koncentrerede solvens eller adskillige ml af det opløste solvens spildes på huden eller kommer i øjnene, eller i tilfælde af utilsigtet selvinjektion.
Slovak: Lekárska pomoc sa musí vyhľadať bezprostredne v prípade, že sa koncentrovaný roztok alebo niekoľko ml rozriedeného roztoku vyleje na pokožku alebo dostane do očí alebo v prípade náhodného samoinjikovania.
Danish: Derfor forventes der ingen interaktioner.
Slovak: Preto sa neočakáva výskyt liekových interakcií.
Danish: Imidlertid viser data fra feltforsøg, at hyppigheden af pseudodrægtighed hos behandlede tæver ikke er større end i kontrol tæver (ubehandlede).
Slovak: Avšak na základe údajov terénnych pokusov, výskyt pseudogravidity u liečených súk nie je väčší než u kontrolovaných (neliečených) súk.
Danish: Derved tilbagetrækkes kanylen og efterlader implantatet under huden.
Slovak: Toto stiahne a odstráni ihlu a ponechá implantát pod kožou.
Danish: Yderligere er hyppigheden af induceret brunst lavere i yngre tæver end i ældre tæver.
Slovak: Okrem toho, frekvencia navodenej ruje je u mladších súk nižšia, než u súk starších.
Danish: Absorption: Efter subkutan administration af et enkelt implantat til hunde (omtrentlig vægt på 10 kg), nås den maksimale serumkoncentrationen (0,13 µg/ml) af azagly-nafarelin efter cirka 3,5 timer.
Slovak: Následne po subkutánnej aplikácii jedného implantátu psom (s hmotnosťou približne 10 kg) sú maximálne sérové koncentrácie (0,13 µ/ml) azagly-nafarelínu dosiahnuté za 3,5 hodiny.
Danish: Anbring hunden som beskrevet ved administration af implantatet.
Slovak: Poloha psa, ako je opísaná pri aplikácii implantátu.
Danish: Tabellen nedenfor angiver mængden af koncentrat og solvens, der er nødvendig for at opnå det ønskede volumen på 0,1 ml/kg fisk, 0,2 ml/kg fisk, 0,5 ml/kg fisk eller 1,0 ml/kg fisk.
Slovak: Nižšie uvedená tabuľka obsahuje požadovaný objem koncentrátu a požadovaný objem rozpúšťadla pre dosiahnutie navrhnutých objemov injekcie 0,1 ml/kg ryby; 0,2 ml/kg ryby;0,5 ml/kg ryby alebo 1 ml/kg ryby.
Danish: * Dette volumen vil blive minimeret i forhold til arten med den højeste legemsvægt.
Slovak: * Tieto dávky budú minimalizované pre druhy s najväčšou ž. hm.
Danish: Langtidseffekten af azagly-nafarelin på behandlede avlsfisk er ikke undersøgt.
Slovak: Dlhodobý účinok azagly-nafarelínu na ošetrených generačných rybách nebol študovaný.
Danish: Denne maksimale azagly-nafarelin-koncentration efterfølges af et langsomt fald i den cirkulerende azaglynafarelin-koncentration, som varer op til 12 måneder.
Slovak: Tieto maximálne koncentrácie azagly-nafarelínu sú nasledované pomalým poklesom cirkulujúceho azaglynafarelínu počas nasledujúcich 12 mesiacov.
Danish: Der er set en reduktion i ægkvaliteten efter administration af doser over den anbefalede terapeutiske dosis.
Slovak: Zníženie kvality ikry je pozorované po aplikácii dávok vyšších, ako je odporúčaná terapeutická dávka.
Danish: Gonazon 18,5 mg implantat til hunde
Slovak: Gonazon 18,5 mg implantát pre psov
Danish: Denne korte fase kan resultere i induceret brunst inden for én til fire uger efter første injektion af implantatet (se punkt 4.5).
Slovak: Táto krátka fáza môže mať za následok navodenie estru v priebehu 1 - 4 týždňov následne po prvej aplikácii implantátu.
Danish: Frekvensen af induceret brunst er lavere, når første behandling er givet i metøstrus (32%) end i anøstrus (84%).
Slovak: Frekvencia vyvolania ruje je nižšia, ak sa prvá liečba podá v metestre (32%), než ak je podaná v anestre (84%).
Danish: Azagly-nafarelin
Slovak: Azagly-nafarelín
Danish: Der findes ingen antidoter.
Slovak: Antidotá nie sú dostupné.
Danish: Opbevares og transporteres ved 2-8C (i køleskab).
Slovak: Uchovávať a prepravovať pri 2°C - 8° C (v chladničke).
Danish: I et begrænset laboratoriestudie er det vist, at samtidig administration af Gonazon og korttidsvirkende progestagener er uden problemer.
Slovak: V obmedzených laboratórnych štúdiách sa preukázalo, že spolupodanie Gonazonu a krátko-účinkujúcich progestagénov sa dobre toleruje.
Danish: 2 ml koncentrat hætteglas
Slovak: 2 ml liekovka koncentrátu
Danish: Manglende evne til at lokalisere og fjerne Gonazon, vil ikke have alvorlige effekter på hundens generelle helbredstilstand.
Slovak: Neschopnosť lokalizovať a odstrániť Gonazon nemá vážne účinky na celkové zdravie psov.
Danish: Det bør imidlertid bemærkes, at der inden for den første måned efter behandling forekom brunst hos nogle af de behandlede tæver (se pkt.
Slovak: Je potrebné uviesť, že v priebehu prvého mesiaca po ošetrení sa vyskytla u niektorých ošetrených súk indukovaná ruja (viď. ods. 4.5).
Danish: For at mindske dette problem, skal der udvises forsigtighed for at sikre, at implantatet er administreret ved subkutan injektion, særligt i hunde med udtalte depoter af subkutant fedt.
Slovak: Na minimalizovanie tohto problému je potrebné venovať pozornosť tomu, aby implantát bol podaný subkutánnou injekciou, zvlášť u psov s výraznou zásobou podkožného tuku.
Danish: På grund af deres farmakologiske aktivitet (hæmning af dannelsen af kønshormoner), kan administration af GnRH-agonister til tæver være forbundet med vaginitis.
Slovak: Následkom vlastného farmakologického účinku (vyvolanie produkcie pohlavných steroidov), aplikácia GnRH agonistov sukám, môže byť spojená s vaginitídou.
Danish: Azagly-nafarelin er et peptid, som hovedsagelig nedbrydes af peptidaser og ikke af cytochrom P-450enzymer.
Slovak: Azagly-nafarelín je peptid, ktorý je v prvom rade degradovaný peptidázou a nie enzýmami cytochrómu/hemoproteínu P-450.
Danish: Foretag et cirka 5 mm langt snit langs den hævede ende af implantatet.
Slovak: Urobiť rez približne 5 mm dlhý pozdĺž vyvýšeného bližšieho konca implantátu.
Danish: Hjælpestoffer: Benzylalkohol (1%)
Slovak: Benzylalkohol (1%)
Danish: Markedsføringsindehaver: Intervet International B.V.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh a výrobca: Intervet International B.V.
Danish: Fig.4
Slovak: obr.4
Danish: Forbered stedet til en aseptisk
Slovak: Asepticky pripraviť miesto.
Danish: Fjeldørreder bør kun behandles, hvis vandtemperaturen er < 8C.
Slovak: Pre sivoňa arktického sa má liek aplikovať len pri teplote vody nižšej ako 8°C.
Danish: Bland ikke med andre lægemidler.
Slovak: Nemiešať s inými veterinárnymi liekmi.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 3 år
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 3 roky
Danish: (Fig. 3).
Slovak: (obr.3)
Danish: Hærdet elastomer, som resultat fra polymerisering af polydimethylsiloxan og tetrapropylorthosilicat i tilstedeværelsen af tinoctoat.
Slovak: Vytvrdený elastomer, vyrobený polymerizáciou polydimetylsiloxanu a tetrapropylortosilikátu za prítomnosti oktoátu cínatého.
Danish: I tilfælde af selvinjektion af implantatet ved uheld, søges omgående lægehjælp, og indlægsseddel eller etiket vises til lægen..
Slovak: V prípade náhodného samopodania implantátu je potrebné vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lekárovi.
Danish: Distribution og metabolisme af azagly-nafarelin er ikke undersøgt i måldyret.
Slovak: Distribúcia a metabolizmus azagly-nafarelínu neboli u cieľového druhu študované.
Danish: Benzylalkohol Natriumacetat (tri-hydrat)
Slovak: Benzylalkohol Octan sodný (trihydrát)
Danish: Langtidsvirkningen resulterer i en desensibilisering af hypofysen over for effekten af GnRH, hvilket resulterer i en suppression af LH- og FSH-udskillelsen fra hypofysen.
Slovak: Dlhotrvajúca aplikácia vyústi do znecitlivenia hypofýzy voči účinkom GnRH, čo má za následok potlačenie sekrécie LH a FSH hypofýzou.
Danish: I modsætning til normale injektioner er det ikke nødvendigt at fjerne luftbobler, da forsøg herpå kan fjerne implantatet fra kanylen.
Slovak: Na rozdiel od tekutých injekcií nie je potrebné vytlačiť vzduchové bubliny, nakoľko pokus o ich odstránenie by mohol viesť k vytlačeniu implantátu z ihly.
Danish: Lakse fisk af hunkøn som atlantisk laks (Salmo salar), regnbueørred (Oncorhynchus mykiss), søørred (Salmo trutta) og fjeldørred (Salvelinus alpinus).
Slovak: Ikernačky lososovitých rýb ako losos atlantický (Salmo salar), pstruh dúhový (Oncorhynchus mykiss), pstruh potočný (Salmo trutta) a sivoň arktický (Salvelinus alpinus).
Danish: Hvis der opstår brunst, skal der undgås kontakt med hanhunde indtil alle tegn på brunst ophører (vulvaforstørrelse, blødning og tiltrækning af hanhunde).
Slovak: Preto, ak sa spozoruje ruja, má sa zabrániť styku so samcom až dovtedy, kým všetky príznaky ruje (opuch vulvy, krvácanie a príťažlivosť u psov) nezaniknú.
Danish: En del af de tæver, som viser induceret brunst, kan efterfølgende udvikle pseudodrægtighed.
Slovak: U pomernej časti súk, u ktorých sa preukáže navodená ruja, sa následne môže vyvinúť pseudogravidita.
Danish: Det kontrollerer reproduktionen hos fisk ved at styre udskillelsen af de overordnede kønshormoner; luteiniserende hormon (LH) og follikel-stimulerende hormon (FSH), der inden for fiskens endokrinologi også er kendt som henholdsvis GtH-II og GtH-I. GnRH analoger er peptider.
Slovak: Kontroluje reprodukciu u rýb obmieňaním vylučovania pituitárnych gonadotropínov, luteinizačného hormónu (LH) a folikuly stimulujúceho hormónu (FSH), taktiež známe v endokrinológii rýb ako GtH-II, poprípade GtH-I.
Danish: Den anbefalede dosering er ét implantat pr. tæve.
Slovak: Odporúčaná dávka je 1 implantát pre suku.
Danish: En reduktion af frugtbarheden, ægkvaliteten og overlevelse til øjenæg-stadie er set hos fisk behandlet med azagly-nafarelin.
Slovak: Zníženie plodnosti, kvality ikry a schopnosti prežitia ikier v štádiu očných bodov boli pozorované u rýb liečených s azagly-nafarelínom.
Danish: Natriumchlorid/Saltsyre 4N (for pH justering) Vand til injektionsvæsker
Slovak: Kyselina chlorovodíková 4N (pre úpravu pH)
Danish: Først stimulerer det hypofysens funktion og sekretion af gonadotropinerne LH (luteiniserende hormon) og FSH (follikel-stimulerende hormom).
Slovak: Prvotne stimuluje hypofýzu k sekrécii gonadotropínov LH (luteinizačný hormón) a FSH (folikuly stimulujúci hormón).
Danish: Sørg for at injektionsstedet er rent og tørt.
Slovak: Zaistiť, aby bolo miesto aplikácie čisté a suché.
Danish: 9 OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE
Slovak: POKYN O SPRÁVNOM PODANÍ
Danish: Det tomme sterile hætteglas er beregnet til brug ved blanding af koncentrat og solvens.
Slovak: Prázdna sterilná liekovka je určená na použitie pre zmiešanie koncentrátu a rozpúšťadla.
Danish: Varighed for udsættelse af løbetiden fremgår i detaljer af tabellen nedenfor:
Slovak: Dĺžka trvania prevencie gonádovej funkcie je zahrnutá v nižšie uvedenej tabuľke:
Danish: Der foreligger ingen data om gentagen behandling hos præpuberale tæver.
Slovak: Nie sú dostupné údaje opakovanej liečby u súk v predpubertálnom veku.
Danish: Foretrukket injektionsvolumen pr. kg fisk (afhængigt af fiskenes
Slovak: Navrhované objemy dávok na kg ryby (v závislosti od
Danish: En overdosering vil ikke fremme tidspunktet for eller graden af ovulation.
Slovak: Predávkovanie neurýchľuje nástup alebo nárast stupňa ovulácie.
Danish: Undgå selvinjektion.
Slovak: Zabrániť samoinjikovaniu.
Danish: Indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Slovak: Je potrebné ukázať lekárovi písomnú informáciu alebo označenie obalu lieku.
Danish: Hjælpestof: Benzylalkohol
Slovak: Pomocná látka: benzylalkohol