FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Om njurfunktionen försämras under behandlingen ska behandlingen med ropeginterferon alfa-2b avbrytas.
Norwegian Bokmål: Dersom nyrefunksjonen svekkes under behandling, bør behandling med ropeginterferon alfa-2b seponeres.
Swedish: Vid doser på upp till 100 mikrogram kan samma injektionspenna användas två gånger.
Norwegian Bokmål: Den samme pennen kan brukes to ganger til doser opptil 100 mikrogram.
Swedish: humörförändringar, brist på energi eller motivation - huvudvärk, yrsel, försämrad känsla för beröring eller förnimmelse, sömnighet, pirrande eller stickande känsla - ögontorrhet - skada i kapillärerna (mycket små blodkärl) i kroppen - andningsproblem - diarré, illamående, buksmärta, magobehag, förstoppning, muntorrhet - leversjukdom, ökad nivå av vissa leverenzymer (visas i blodprover) - klåda, håravfall, hudutslag, hudrodnad, psoriasis, torr och fjällande hud, akne, förtjockning av det yttre hudlagret, ökad svettning - en sjukdom som kallas Sjögrens syndrom då kroppens immunförsvar attackerar körtlar som bildar vätska (såsom tår- och salivkörtlar), artrit, smärta i armar och ben, bensmärta, smärtsam plötslig muskelsammandragning - feber, svaghet, frossa, allmänna hälsoproblem, irritation eller rodnad vid injektionsstället - i blodprover: antikroppar som bildas av kroppens immunförsvar, ökad nivå av ett enzym som kallas laktatdehydrogenas.
Norwegian Bokmål: - leverproblemer, økning i visse leverenzymer (vises på blodprøver) - kløe, hårtap, utslett, rødhet i huden, psoriasis, tørr og flassete hud, akne, fortykkelse av det ytre laget av huden, økt svetting - en lidelse som heter Sjögrens syndrom der kroppens immunsystem angriper kjertler som produserer væske (som f.eks. tårekjertler og spyttkjertler), artritt, smerter i armer og ben, skjelettsmerter, smertefull og plutselig stramming av en muskel - feber, svakhetsfølelse, frysninger, generelle helseproblemer, irritasjon eller rødhet på injeksjonsstedet - på blodprøver: Antistoffer som blir produsert av kroppens immunsystem, økning av et enzym som heter laktatdehydrogenase
Swedish: Hitta en lugn och välbelyst plats för att injicera.
Norwegian Bokmål: Finn et område med godt lys uten forstyrrelsesmomenter for injeksjonen.
Swedish: Leversjukdomar har rapporterats hos patienter efter långvarig behandling med ropeginterferon alfa-2b (se avsnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: Leversykdommer er blitt rapportert etter langtidsbehandling med ropeginterferon alfa-2b (se pkt.
Swedish: Minskad dos
Norwegian Bokmål: Dose redusert
Swedish: hörselförlust och hudpigmentering), svår allergisk reaktion - missfärgning av huden - parodontala (påverkar tandköttet) och dentala sjukdomar, färgförändring på tungan.
Norwegian Bokmål: - periodontale (påvirker tannkjøttet) og tannlidelser, endring av fargen på tungen
Swedish: - Den aktiva substansen är ropeginterferon alfa-2b.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er ropeginterferon alfa-2b.
Swedish: • Sätt tillbaka hättan ordentligt på injektionspennan.
Norwegian Bokmål: • Sett hetten godt på pennen igjen.
Swedish: Använd inte injektionspennan under längre tid än 30 dagar.
Norwegian Bokmål: Pennen må brukes innen 30 dager.
Swedish: Tre fall av förmaksflimmer (1,1 %; incidensfrekvens: 0,5 händelser/100 patienter per år) med intensitet av grad 1 till 3 inträffade under behandling med ropeginterferon alfa-2b för två patienter.
Norwegian Bokmål: Under behandling med ropeginterferon alfa-2b inntraff tre tilfeller av atrieflimmer (1,1 %; insidensrate: 0,5 hendelser/100 pasienter pr. år) med intensitetsgrad 1 til 3 hos to pasienter.
Swedish: Vid doser på upp till 250 mikrogram kan samma injektionspenna användas två gånger.
Norwegian Bokmål: Den samme pennen kan brukes to ganger til doser opptil 250 mikrogram.
Swedish: Kassering av injektionspennan:
Norwegian Bokmål: Avhending av pennen:
Swedish: Sjukdomssvar efter 24 och 36 månaders behandling med ropeginterferon alfa-2b.
Norwegian Bokmål: Sykdomsrespons etter 24 og 36 måneder med ropeginterferon alfa-2b Ropeginterferon alfa-2b behandlingsarm
Swedish: Besremi 250 µg/0,5 ml injektion ropeginterferon alfa-2b s.c.
Norwegian Bokmål: Besremi 250 mikrogram/0,5 ml ropeginterferon alfa-2b s.c.
Swedish: Injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna 1 förfylld injektionspenna + 2 injektionsnålar 0,5 ml lösning
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt penn + 2 injeksjonskanyler 0,5 ml oppløsning
Swedish: 12 x (1injektionsflaska + 1 förfylld spruta +1 adapter till injektionsflaskan med kanyl + 2 spritkompresser) (titreringsförpackning)
Norwegian Bokmål: 12 x (1 hetteglass + 1 ferdigfylt sprøyte + 1 hetteglassadapter med kanyle + 2 spritkompresser) (titreringspakning)
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administrerings sätt
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasj ons-måte
Swedish: (Läkemedl ets) namn
Norwegian Bokmål: Legemidl ets navn
Swedish: Innerförpackning Innehåll (koncentrati on)
Norwegian Bokmål: Innhold (konsentrasjo n)
Swedish: Symtomen kan försvinna helt eller delvis.
Norwegian Bokmål: Symptomene kan forsvinne helt eller delvis.
Swedish: Den exakta orsaken till MS är okänd.
Norwegian Bokmål: Den nøyaktige årsaken til MS er ukjent.
Swedish: Betaferon med mat och dryck
Norwegian Bokmål: Inntak av Betaferon sammen med mat og drikke
Swedish: ► Skaffa dig en bra start!
Norwegian Bokmål: ► Kom i gang på en god måte!
Swedish: Detta kallas demyelinisering.
Norwegian Bokmål: Dette kalles demyelinisering.
Swedish: A) Allmänna råd
Norwegian Bokmål: A) Generelle råd
Swedish: Detta gör det lättare att komma ihåg och lättare att planera en tid då du inte blir avbruten.
Norwegian Bokmål: Dette gjør det lettere å huske og lettere å planlegge et tidspunkt når du ikke blir forstyrret.
Swedish: Antal patienter som fullföljde studien
Norwegian Bokmål: Antall patienter som fullførte studien
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 31 januari 2006.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 31. januar 2006
Swedish: Denna effekt kvarstod under observationsperioden på upp till 33 månader.
Norwegian Bokmål: Denne effekten fortsatte gjennom observasjonsperioden på opptil 33 måneder.
Swedish: Optimal dosering har inte fullständigt klarlagts.
Norwegian Bokmål: Optimal dosering er ikke fullstendig klarlagt.
Swedish: Ingen känd frekvens
Norwegian Bokmål: Ikke kjent frekvens
Swedish: 69% 85% Ingen primär endpoint
Norwegian Bokmål: 69 % 85 % Ingen primære endepunkt
Swedish: Till engångsbruk.
Norwegian Bokmål: Til engangsbruk.
Swedish: När du ska börja, kan följande tips vara till nytta:
Norwegian Bokmål: Når du kommer i gang, kan disse tipsene være nyttige:
Swedish: Detta kallas en rotationscykel.
Norwegian Bokmål: Dette kalles en rotasjonssyklus.
Swedish: Du kan använda följande rotationsschema.
Norwegian Bokmål: Du kan bruke følgende rotasjonsskjema.
Swedish: - Använd alltid steril (aseptisk) teknik enligt beskrivningen häri.
Norwegian Bokmål: - Bruk alltid steril (aseptisk) teknikk slik det er beskrevet her.
Swedish: Tabell 3: Primära effektresultat från BENEFIT och BENEFIT uppföljningsstudie
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Primære effektresultat fra BENEFIT og BENEFIT oppfølgingsstudie
Swedish: Läkningen kan ta upp till 6 månader.
Norwegian Bokmål: Sårtilhelingen kan ta opptil seks måneder.
Swedish: Du kan behöva extra övervakning av din läkare.
Norwegian Bokmål: Du kan ha behov for ekstra overvåking fra legen.
Swedish: * producerat med genteknik från en stam av Escherichia coli.
Norwegian Bokmål: * genteknologisk fremstilt av en stamme av Escherichia coli.
Swedish: Inga missbildningar har observerats hos de överlevande djuren.
Norwegian Bokmål: Ingen misdannelser ble observert hos de overlevende dyrene.
Swedish: - Om du har monoklonal gammopati.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har monoklonal gammopati.
Swedish: Du kommer att märka att behandlingen efter några veckor blir en naturlig del av din rutin.
Norwegian Bokmål: Etter noen uker vil du se at behandlingen blir en naturlig del av daglig rutine.
Swedish: I likhet med alla terapeutiska proteiner finns det en risk för immunogenicitet.
Norwegian Bokmål: Som for alle terapeutiske proteiner finnes det et potensiale for immunogenisitet.
Swedish: Dessutom använde majoriteten av patienterna autoinjektor under hela studien.
Norwegian Bokmål: Videre brukte flertallet av pasientene autoinjektor gjennom hele studien.
Swedish: Det är viktigt att den förblir steril.
Norwegian Bokmål: Dette for at den skal holdes steril.
Swedish: Den lämpligaste MedDRA-termen har använts för att beskriva en viss reaktion och dess synonymer och relaterade tillstånd.
Norwegian Bokmål: Den mest passende MedDRA-termen brukes for å beskrive en viss reaksjon og dens synonymer og beslektede tilstander.
Swedish: Det är bäst att använda tummen och inte nageln, eftersom den kan brytas av.
Norwegian Bokmål: Det er best å bruke tommelen, ikke neglene, da det i så fall kan bli knust.
Swedish: ► Viktiga tips att tänka på
Norwegian Bokmål: ► Viktig å huske
Swedish: Av dessa återgick 60% (53) till negativ status baserat på den sista bedömningen inom 5-årsperioden.
Norwegian Bokmål: Av disse gikk 60 % (53) tilbake til negativ status basert på siste tilgjengelige vurdering i løpet av femårsperioden.
Swedish: Det går för närvarande inte att förutse vilka patienter som tillhör denna grupp.
Norwegian Bokmål: Det er for tiden ikke mulig å forutsi hvilke pasienter som tilhører denne gruppen.
Swedish: EXEMPEL PÅ BEHANDLINGSKALENDER:
Norwegian Bokmål: EKSEMPEL PÅ BEHANDLINGSKALENDER:
Swedish: Organsystem Mycket vanliga
Norwegian Bokmål: Organklassesystem Svært vanlige
Swedish: Det finns dock vissa data tillgängliga från behandling av barn och ungdomar mellan 12 och 16 år.
Norwegian Bokmål: Det finnes imidlertid noen tilgjengelige data for barn og ungdom fra 12 til 16 år.
Swedish: Sammanfattnig av säkerhetsprofilen
Norwegian Bokmål: Sammendrag av sikkerhetsprofilen
Swedish: Interferonerna har en molekylvikt på mellan 15 000 och 21 000 dalton.
Norwegian Bokmål: Interferoner har en molekylvekt på mellom 15 000 og 21 000 Dalton.
Swedish: Detta förhållande har dock inte undersökts in vivo och den kliniska relevansen av fyndet är oklar.
Norwegian Bokmål: Dette er imidlertid ikke undersøkt in vivo, og den kliniske relevansen er uklar.
Swedish: Den ska vara klar och inte innehålla några partiklar.
Norwegian Bokmål: Den skal være klar og ikke inneholde partikler.
Swedish: Betaferon har i sig ingen direkt påverkan på hjärtat.
Norwegian Bokmål: Betaferon i seg selv påvirker ikke hjertet direkte.
Swedish: Övriga innehållsämnen är
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er
Swedish: - Försök ge injektionen vid samma tidpunkt varje dag.
Norwegian Bokmål: - Prøv alltid å ta injeksjonen på samme tid hver dag.
Swedish: Det är inte känt hur länge behandling med Betaferon bör pågå.
Norwegian Bokmål: Det er i dag ikke kjent hvor lenge behandling med Betaferon bør pågå.
Swedish: Majoriteten av patienterna i båda behandlingsgrupperna hade ingen ökad funktionsnedsättning under 5-årsperioden.
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene i begge behandlingsgruppene fikk ingen økt funksjonsnedsettelse i løpet av 5-årsperioden.
Swedish: # Under uppföljningsstudien BENEFIT observerades inga förändringar av den kända riskprofilen för Betaferon
Norwegian Bokmål: # I løpet av BENEFIT oppfølgingsstudien ble det ikke observert noen endring i den kjente risikoprofilen til Betaferon.
Swedish: Neutraliserande antikroppar produceras inte hos alla patienter.
Norwegian Bokmål: Nøytraliserende antistoffer vil ikke produseres hos alle pasienter.
Swedish: Under alla omständigheter bör behandling övervägas endast för dem som klassificerats som högriskpatienter.
Norwegian Bokmål: I alle tilfeller bør behandlingen bare vurderes for pasienter som klassifiseres som høyrisikopasienter.
Swedish: Sprutorna har särskild markering för denna dos.
Norwegian Bokmål: Sprøytene har spesielle markeringer for denne dosen.
Swedish: Engångsförpackningar säljs inte separat.
Norwegian Bokmål: Enkeltpakninger selges ikke separat.
Swedish: Man kan för närvarande inte säga hur länge en patient skall behandlas.
Norwegian Bokmål: Man kan på det nåværende tidspunkt ikke si hvor lenge pasienten bør behandles.
Swedish: Enstaka fall av kardiomyopati har rapporterats.
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller av kardiomyopati har vært rapportert.
Swedish: Detta är en störning i immunsystemet vid vilket det finns onormala proteiner i blodet.
Norwegian Bokmål: Dette er en forstyrrelse i immunsystemet som innebærer at det finnes et unormalt protein i blodet.
Swedish: Arbeta dig igenom varje rotationscykel i tur och ordning.
Norwegian Bokmål: Gå gjennom hver rotasjonssyklus etter tur.
Swedish: 8 - Ta upp sprutan.
Norwegian Bokmål: 8 - Ta opp sprøyten.
Swedish: Ett exempel på en behandlingskalender finns också med (se bilaga Del III).
Norwegian Bokmål: Et eksempel på en behandlingskalender finnes også her (se del III i vedlegget).
Swedish: Ytterligare försiktighet skall iakttas vid samtidig medicinering som påverkar de blodbildande organen.
Norwegian Bokmål: Ytterligere forsiktighet bør utvises ved samtidig medisinering som påvirker bloddannende organer.
Swedish: *Betaferon innehåller en beräknad överfyllnadsgrad av 20 %.
Norwegian Bokmål: *Betaferon inneholder et beregnet overskudd på 20 %.
Swedish: Läs instruktionerna noggrant och följ dem steg för steg.
Norwegian Bokmål: Les anvisningene nøye og følg dem trinn for trinn.
Swedish: Vad Betaferon är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Betaferon Hur du använder Betaferon Eventuella biverkningar
Norwegian Bokmål: Hva Betaferon er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Betaferon Hvordan du bruker Betaferon Mulige bivirkninger
Swedish: Detta kan hända flera veckor eller upp till flera år efter att du började med Betaferon.
Norwegian Bokmål: Dette kan skje fra noen uker til flere år etter at du begynte å bruke Betaferon.
Swedish: F) Snabbrepetition av proceduren
Norwegian Bokmål: F) RASK gjennomgang av prosessen
Swedish: Schemat i diagrammet nedan hjälper dig att variera områdena på ett lämpligt sätt.
Norwegian Bokmål: Skjemaet som vises i diagrammet nedenfor kan hjelpe deg med å variere områdene på en riktig måte.
Swedish: Ett celltransformationstest in vitro gav ingen indikation på carcinogen potential.
Norwegian Bokmål: En in vitro transformasjonstest ga ingen indikasjon på karsinogent potensial.
Swedish: Missfärgning av huden
Norwegian Bokmål: Misfarging av huden
Swedish: 18 - Du är nu klar att injicera.
Norwegian Bokmål: 18 - Du er nå klar til å sette injeksjonen.
Swedish: Håll sprutan horisontellt.
Norwegian Bokmål: Hold sprøyten horisontalt.
Swedish: Ingen mutagen effekt konstaterades i det enda utförda genotoxiska testet (Ames test).
Norwegian Bokmål: Det ble ikke påvist mutagen effekt i den ene genotoksisitetstesten som ble utført (Ames test).
Swedish: Släpp kolven, som då kan återgå till sitt ursprungliga läge.
Norwegian Bokmål: Slipp stemplet, som kan gå tilbake til opprinnelig stilling.
Swedish: 12 - Undersök lösningen noga.
Norwegian Bokmål: 12 - Kontroller oppløsningen nøye.
Swedish: Hur Betaferon hjälper dig att bekämpa sjukdomen
Norwegian Bokmål: Hvordan Betaferon bidrar til å bekjempe sykdommen
Swedish: Detta är ofta förknippat med en förhöjning av vissa blodfetter (triglycerider).
Norwegian Bokmål: Dette er ofte forbundet med en økning i visse blodfettstoffer (triglyserider).
Swedish: Injicera inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke injisere dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Swedish: Ingen primär endpoint
Norwegian Bokmål: Ingen primære endepunkt
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Betaferon
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Betaferon
Swedish: Om du inte kan göra det, håller den emellertid i 3 timmar om den förvaras i 2-8 °C (i kylskåp).
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke kan gjøre dette, vil den likevel kunne brukes innen 3 timer, hvis den oppbevares ved 2 - 8 °C (i kjøleskap).
Swedish: Varje engångsförpackning innehåller:
Norwegian Bokmål: Hver enkeltpakning inneholder:
Swedish: Din läkare avgör tillsammans med dig hur länge behandlingen bör pågå.
Norwegian Bokmål: Legen din vil sammen med deg bestemme hvor lenge behandlingen skal pågå.
Swedish: - Om du har haft depression eller har depression eller tidigare har haft självmordstankar.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har hatt en depresjon eller er deprimert eller tidligere har hatt selvmordstanker.
Swedish: Biverkningar i tabellform
Norwegian Bokmål: Bivirkninger i tabellform
Swedish: Interferoner är proteiner som produceras i kroppen och som hjälper till att bekämpa attacker mot immunsystemet, t.ex. virusinfektioner.
Norwegian Bokmål: Interferoner er proteiner som kroppen produserer, og som hjelper den til å bekjempe angrep på immunsystemet, som for eksempel virusinfeksjoner.
Swedish: Del av en titreringsförpackning.
Norwegian Bokmål: Del av titreringspakning.
Swedish: Om du är särskilt känslig kan detta påverka din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Norwegian Bokmål: Dersom du er særlig sensitiv, kan dette påvirke din evne til å kjøre bil eller betjene maskiner.
Swedish: Patienter som utvecklar neutropeni skall övervakas noga med avseende på utveckling av feber eller infektion.
Norwegian Bokmål: Pasienter som utvikler neutropeni, skal overvåkes nøye med hensyn til utvikling av feber eller infeksjoner.
Swedish: Detta gäller även titreringsförpackningen.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også for titreringspakningen.
Swedish: Din läkare kommer att övervaka dig noga under behandlingen.
Norwegian Bokmål: Legen vil overvåke deg nøye under behandlingen.
Swedish: - smärtande leder (artralgi)
Norwegian Bokmål: - smertefulle ledd (artralgi)
Swedish: Detta kan leda till chocktillstånd (kollaps), och kan till och med vara livshotande.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til sjokk (sammenbrudd), og kan til og med være dødelig.
Swedish: Betaferon har visats minska antalet attacker och göra dem mindre allvarliga.
Norwegian Bokmål: Betaferon er vist å redusere antallet anfall og gjør dem mindre alvorlige.
Swedish: Varje trippelförpackning innehåller de sprutor som du behöver för att bereda varje dos.
Norwegian Bokmål: Hver trippelpakning inneholder sprøytene du trenger for å tilberede hver dose.
Swedish: Nekrosen kan vara utbredd och omfatta såväl muskelfascia som fett, varför den kan resultera i ärrbildning.
Norwegian Bokmål: Nekrosen kan være omfattende og involvere både muskelfascia og fett, og kan derfor føre til arrdannelse.
Swedish: ► Sluta använda Betaferon och tala omedelbart om för din läkare om något av detta händer dig.
Norwegian Bokmål: ► Slutt å bruke Betaferon og gi umiddelbart beskjed til legen hvis noe av dette hender med deg.
Swedish: Man vet ännu inte om dessa neutraliserande antikroppar reducerar behandlingens effekt.
Norwegian Bokmål: Det er ikke klarlagt om disse nøytraliserende antistoffene reduserer effekten av behandlingen.
Swedish: Enstaka episod som tyder på multipel skleros (BENEFIT) #
Norwegian Bokmål: Enkeltstående hendelse som hentyder til multippel sklerose (BENEFIT)#
Swedish: 2-års resultat Placeobokontrollerad fas
Norwegian Bokmål: Resultater etter 2 år Placebokontrollert fase
Swedish: Tabell A: Schema för dostitrering* behandlingsdag dos volym
Norwegian Bokmål: Tabell A: Skjema for dosetitrering* behandlingsdag dose volum
Swedish: Tillgängliga data för de återstående tre åren är förenliga med bibehållen behandlingseffekt av Betaferon under hela tidsperioden.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data for de resterende tre årene tyder på at behandlingseffekten ved Betaferon holder seg i hele perioden.
Swedish: Begränsade publicerade data tyder emellertid på att säkerhetsprofilen för ungdomar mellan 12 och 16 år som får Betaferon 8,0 miljoner IE subkutant varannan dag, liknar den som har observerats hos vuxna.
Norwegian Bokmål: Men begrensede publiserte data tyder på at sikkerhetsprofilen hos ungdom fra 12 til 16 år som får Betaferon 8,0 millioner IE subkutant annenhver dag, er tilsvarende den som man finner hos voksne.
Swedish: Tala med läkare innan du använder Betaferon:
Norwegian Bokmål: Snakk med lege før du bruker Betaferon:
Swedish: Dessa blodprover kommer att tas utöver de tester som normalt utförs för att kontrollera din MS.
Norwegian Bokmål: Disse blodprøvene kommer i tillegg til prøvene som vanligvis tas for å overvåke MS-sykdommen.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Betaferon
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Betaferon
Swedish: Betaferon kan orsaka allvarliga biverkningar.
Norwegian Bokmål: Betaferon kan gi alvorlige bivirkninger.
Swedish: Erfarenhet av exponering under den andra och tredje trimestern är mycket begränsad.
Norwegian Bokmål: Det er svært begrenset erfaring med eksponering under andre og tredje trimester.
Swedish: Förhöjda triglycerider i blodet
Norwegian Bokmål: Økte nivåer av triglyserider i blodet
Swedish: Detta gör att eventuella luftbubblor stiger upp till lösningens yta.
Norwegian Bokmål: Da stiger eventuelle luftbobler opp til toppen av oppløsningen.
Swedish: Tabellen inkluderar också biverkningar som förekommit i mindre än 10 % av fallen men som hade signifikant samband med behandlingen.
Norwegian Bokmål: Listen viser også bivirkninger som oppsto hos færre enn 10 %, men som er signifikant relatert til behandlingen.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 30 november 1995.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 30. november 1995
Swedish: Denna förpackning möter patientens behov under de 12 första injektionerna.
Norwegian Bokmål: Pakningen fyller pasientens behov for de første 12 injeksjonene.
Swedish: 4 - Nyp försiktigt ihop huden runt det desinficerade injektionsstället (för att lyfta upp det lite).
Norwegian Bokmål: 4 - Klyp huden forsiktig sammen rundt det desinfiserte injeksjonsstedet (for å løfte det litt).
Swedish: Flytta sedan till högra låret för den tredje injektionen och fortsätt på detta sätt genom hela diagrammet tills du använt alla lämpliga områden på kroppen.
Norwegian Bokmål: Velg senere høyre lår for den tredje injeksjonen, og fortsett på den måten gjennom hele diagrammet til alle egnede områder på kroppen er blitt brukt.
Swedish: Vad Betaferon är
Norwegian Bokmål: Hva Betaferon er
Swedish: Se "Varningar och försiktighet" i avsnitt 2 för mer information och vad du ska göra om du får reaktioner på injektionsstället.
Norwegian Bokmål: Se "Advarsler og forsiktighetsregler" i avsnitt 2 for mer informasjon og hva du skal gjøre hvis du merker reaksjoner på injeksjonsstedet.
Swedish: Dessutom behöver du en avfallsbehållare för sprutor och kanyler.
Norwegian Bokmål: I tillegg vil du behøve en avfallsbeholder til brukte sprøyter og kanyler.
Swedish: Tala med din läkare eller sjuksköterska om dessa eller andra ovanliga tillstånd som du kanske upptäcker.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege eller sykepleier om disse eller eventuelle andre uvanlige forhold du finner.
Swedish: Från dag 19 injicerar du den fulla dosen 1,0 ml.
Norwegian Bokmål: Fra dag 19 injiserer du full dose på 1,0 ml.
Swedish: Behandling med Betaferon tolererades väl vilket framgår av den stora andel som slutförde prövningen (93% i Betaferon-gruppen).
Norwegian Bokmål: Behandling med Betaferon ble godt mottatt, hvilket indikeres av den høye andelen av pasienter som fullførte studien (93 % i Betaferongruppen).
Swedish: Verkningsmekanismerna vid behandlingen av multipel skleros är inte helt klarlagda.
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanismen ved behandling av multippel sklerose er ikke klarlagt.
Swedish: I vårt exempel är varje område indelat i 6 injektionsställen (vilket gör sammanlagt 48 injektionsställen), vänstra och högra: övre, mellersta och nedre delen av varje område.
Norwegian Bokmål: I vårt skjemaeksempel er hvert område under inndelt i 6 injeksjonssteder (sammenlagt er dette inntil 48 injeksjonssteder), på venstre og høyre: øvre, midtre og nedre del av hvert aktuelle område.
Swedish: Reaktioner på injektionsstället uppträdde ofta efter administrering av Betaferon.
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet oppstår ofte etter administrasjon av Betaferon.
Swedish: Instruktionerna omfattar följande huvudsteg:
Norwegian Bokmål: Anvisningen inneholder følgende hovedtrinn:
Swedish: ► Tala om för din läkare om något av ovanstående gäller dig.
Norwegian Bokmål: ► Informer legen hvis noen av punktene ovenfor gjelder for deg.