FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: • στομαχική δυσφορία μετά τα γεύματα
Slovenian: • nelagodje v želodcu po obroku;
Greek: Βλ. επίσης παράγραφο 4.4 και παράγραφο 5.2.
Slovenian: Glejte poglavje 4.4 in poglavje 5.2.
Greek: Συνιστάται να μη διακόπτεται απότομα η θεραπεία με το Riarify.
Slovenian: Priporoča se, da se zdravljenja z zdravilom Riarify ne prekine nenadoma.
Greek: Συνιστάται επίσης προσοχή όταν χρησιμοποιείται ένας αριθμός ανακουφιστικών βρογχοδιασταλτικών.
Slovenian: Previdnost se priporoča tudi pri uporabi številnih olajševalnih bronhodilatatorjev.
Greek: • εάν έχετε χαμηλά επίπεδα καλίου στο αίμα (υποκαλιαιμία).
Slovenian: • če imate nizko raven kalija v krvi (hipokaliemijo).
Greek: Εάν οι ασθενείς βρίσκουν τη θεραπεία αναποτελεσματική, θα πρέπει να συνεχίσουν τη θεραπεία αλλά πρέπει να αναζητηθεί ιατρική φροντίδα.
Slovenian: Če bolniki menijo, da zdravljenje ni učinkovito, naj z zdravljenjem nadaljujejo, vendar naj poiščejo medicinski nasvet.
Greek: Το πρόγραμμα κλινικής ανάπτυξης Φάσης III στην ΧΑΠ περιλάμβανε δύο ελεγχόμενες με δραστικό φάρμακο μελέτες 52 εβδομάδων.
Slovenian: Faza III kliničnega razvojnega programa pri KOPB je vključevala dve 52-tedenski študiji z aktivno kontrolo.
Greek: • μη φυσιολογική ή μειωμένη αίσθηση της γεύσης
Slovenian: • nenormalen ali zmanjšan okus;
Greek: Πριν τη διάθεση: Φυλάσσετε σε ψυγείο.
Slovenian: Shranjujte v hladilniku.
Greek: Είναι σημαντικό να διαβάσετε το φύλλο οδηγιών χρήσης που παρέχεται με τον αεροθάλαμο AeroChamber Plus και να ακολουθείτε προσεκτικά τις οδηγίες σχετικά με τη χρήση του αεροθαλάμου AeroChamber Plus και σχετικά με τον καθαρισμό του.
Slovenian: Pomembno je, da preberete navodilo, priloženo nastavku za inhaliranje AeroChamber Plus, in da natančno upoštevate navodila za uporabo in čiščenje nastavka za inhaliranje AeroChamber Plus.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση και στο κουτί μετά την ΛΗΞΗ (EXP).
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki in škatli poleg oznake »EXP«.
Greek: Κατά μέσο όρο, 8% και 25% της δόσης απεκκρίθηκε ως αμετάβλητη και ολική φορμοτερόλη, αντίστοιχα.
Slovenian: Povprečno se je 8 % oz. 25 % odmerka izločilo kot nespremenjen in skupni formoterol.
Greek: • αλλαγές στο ηλεκτροκαρδιογράφημα (καρδιακή κυματομορφή)
Slovenian: • spremembe na elektrokardiogramu (posnetek delovanja srca);
Greek: Η σύνδεση με πρωτεΐνες πλάσματος είναι μετρίως υψηλή.
Slovenian: Vezava na beljakovine v plazmi je zmerno visoka.
Greek: Επιδείνωση της νόσου
Slovenian: Poslabšanje bolezni
Greek: Εάν συμβεί υπερδοσολογία, τα συμπτώματα του ασθενούς πρέπει να αντιμετωπιστούν υποστηρικτικά με την κατάλληλη παρακολούθηση όπως απαιτείται.
Slovenian: Če pride do prevelikega odmerjanja je treba bolnikove simptome zdraviti podporno in bolnika ustrezno spremljati, kot je potrebno.
Greek: FEV1 πριν τη δόση
Slovenian: FEV1 pred odmerkom
Greek: • αυξημένο βήχα ή αυξημένες αναπνευστικές δυσκολίες.
Slovenian: • močnejši kašelj ali več težav z dihanjem.
Greek: Ο TDI μετρήθηκε μόνο στη μελέτη TRILOGY.
Slovenian: TDI so merili le v študiji TRILOGY.
Greek: ΣΗΜΑΝΤΙΚΟ: τα βήματα 2 έως 5 δεν πρέπει να εκτελούνται πολύ γρήγορα:
Slovenian: POMEMBNO: bolnik naj korakov od 2 do 5 ne opravi prehitro:
Greek: Απαιτείται επίσης προσοχή κατά τη θεραπεία ασθενών με γνωστή ή πιθανολογούμενη επιμήκυνση του διαστήματος QTc (QTc > 450 χιλιοστά του δευτερολέπτου για τους άνδρες, ή > 470 χιλιοστά του δευτερολέπτου για τις γυναίκες), είτε εκ γενετής είτε επαγόμενη από φαρμακευτικά προϊόντα, καθώς αυτοί οι ασθενείς αποκλείσθηκαν από τις κλινικές δοκιμές με το Riarify.
Slovenian: Previdnost je potrebna tudi pri zdravljenju bolnikov z znanim podaljšanjem intervala QTc ali sumom nanj (QTc > 450 milisekund za moške ali > 470 milisekund za ženske), bodisi prirojenim ali povzročenim z zdravili, saj so bili ti bolniki izključeni iz kliničnih preskušanj z zdravilom Riarify.
Greek: Μην υπερβαίνετε τη συνταγογραφημένη δόση σας χωρίς να συμβουλευθείτε τον γιατρό σας.
Slovenian: Ne prekoračite predpisanega odmerka, ne da se pogovorite z zdravnikom.
Greek: Η χρήση εισπνεόμενων κορτικοστεροειδών υψηλής δόσης για μεγάλο χρονικό διάστημα μπορεί να προκαλέσει σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις επιδράσεις στον οργανισμό σας:
Slovenian: Dolgotrajna uporaba visokoodmernih inhaliranih kortikosteroidov lahko v zelo redkih primerih povzroči sistemske učinke na telo:
Greek: Εάν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει στην περίπτωσή σας, ενημερώστε τον γιατρό σας πριν χρησιμοποιήσετε το Riarify.
Slovenian: Če karkoli od navedenega velja za vas, obvestite zdravnika, preden začnete uporabljati zdravilo
Greek: Ο αριθμός των ψεκασμών που απομένουν εμφανίζεται σε διαστήματα των 20.
Slovenian: Število preostalih vdihov je prikazano v interavlih po 20.
Greek: Το τοξικολογικό προφίλ του τριπλού συνδυασμού αντιστοιχούσε σε εκείνο των επιμέρους δραστικών συστατικών χωρίς σχετική αύξηση της τοξικότητας και χωρίς μη αναμενόμενα ευρήματα.
Slovenian: Toksikološki profil trojne kombinacije je bil enak kot pri posamičnih učinkovinah brez pomembnega povečanja toksičnosti ali nepričakovanih izsledkov.
Greek: Αυτό έχει τη δυνατότητα να προκαλέσει καρδιαγγειακές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Slovenian: To lahko povzroči neželene kardiovaskularne učinke.
Greek: Υπάρχει θεωρητική δυνατότητα αλληλεπίδρασης σε ιδιαιτέρως ευαίσθητους ασθενείς που παίρνουν δισουλφιράμη ή μετρονιδαζόλη.
Slovenian: Obstaja teoretična možnost za interakcije, zlasti pri občutljivih bolnikih, ki jemljejo disulfiram ali metronidazol.
Greek: Τα γλυκοκορτικοειδή απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα.
Slovenian: Glukokortikoidi se izločajo v materino mleko.
Greek: Η βρογχοδιασταλτική επίδραση εμφανίζεται ταχέως, εντός 1-3 λεπτών από την εισπνοή, και έχει διάρκεια 12 ωρών μετά από εφάπαξ δόση.
Slovenian: Bronhodilatacijski učinek se pojavi hitro, od 1 do 3 minut po inhalaciji, in traja 12 ur po uporabi odmerka.
Greek: Και οι δύο μελέτες διεξήχθηκαν σε παρόμοιο πληθυσμό ασθενών με ΧΑΠ όπως οι μελέτες TRILOGY και
Slovenian: Obe študiji so izvedli s podobno populacijo bolnikov s KOPB kot študiji TRILOGY in TRINITY.
Greek: Τα σωματίδια του αερολύματος του Riarify είναι κατά μέσο όρο πολύ μικρότερα από τα σωματίδια που παρέχονται σε μη μικροσωματιδιακές μορφές.
Slovenian: Aerosolni delci zdravila Riarify so povprečno veliko manjši kot delci v formulacijah, ki niso v obliki izredno majhnih delcev.
Greek: • γρίπη
Slovenian: • gripa;
Greek: Ταυτόχρονα, οι ασθενείς πρέπει να εισπνεύσουν αργά και βαθιά από το στόμα μέχρι οι πνεύμονες να γεμίσουν με αέρα (γι' αυτό θα χρειαστούν περίπου 4-5 δευτερόλεπτα).
Slovenian: Istočasno naj bolnik počasi in globoko vdihne skozi usta, da se pljuča napolnijo z zrakom (to naj traja približno 4-5 sekund).
Greek: Αιφνίδια και προοδευτική επιδείνωση στα συμπτώματα της ΧΑΠ είναι δυνητικά απειλητική για τη ζωή και ο ασθενής πρέπει να υποβληθεί σε επείγουσα ιατρική αξιολόγηση.
Slovenian: Nenadno in napredujoče slabšanje simptomov KOPB je lahko življenjsko ogrožajoče, zato mora bolnika nujno pregledati zdravnik.
Greek: 1 Ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος τουλάχιστον ενός από τα επιμέρους συστατικά, αλλά δεν παρατηρήθηκαν ως ανεπιθύμητες ενέργειες στην κλινική ανάπτυξη του Riarify
Slovenian: 1 Neželeni učinki, poročani v povzetku glavnih značilnosti zdravila za vsaj eno od posamičnih sestavin, ki pa jih niso opazili med neželenimi učinki v kliničnem razvoju zdravila Riarify
Greek: Ο γιατρός σας θα αξιολογήσει τα συμπτώματά σας και, εάν είναι απαραίτητο, μπορεί να αποφασίσει να ξεκινήσετε διαφορετική θεραπεία.
Slovenian: Zdravnik bo ocenil vaše simptome in morda uvedel drugačno zdravljenje.
Greek: Δρουν με διαφορετικούς τρόπους για να χαλαρώνουν τους μυς στους αεραγωγούς σας, βοηθώντας να ανοίξουν περισσότερο οι αεραγωγοί και επιτρέποντάς σας να αναπνέετε πιο εύκολα.
Slovenian: Na različne načine delujeta tako, da sprostita mišice dihalnih poti, jih pomagata odpreti in vam omogočita, da lažje dihate.
Greek: Τι είναι το Riarify και ποια είναι η χρήση του
Slovenian: Kaj je zdravilo Riarify in za kaj ga uporabljamo
Greek: Ηλικιωμένοι Δεν απαιτείται προσαρμογή της δοσολογίας σε ηλικιωμένους ασθενείς (65 ετών και άνω).
Slovenian: Starejši Pri starejših bolnikih (starih 65 let ali več) odmerka ni treba prilagajati.
Greek: Ένα σύνολο 67% μιας από του στόματος δόσης φορμοτερόλης απεκκρίνεται στα ούρα (κυρίως ως μεταβολίτες) και το υπόλοιπο στα κόπρανα.
Slovenian: Skupaj 67 % peroralnega odmerka formoterola se izloči v urinu (pretežno kot presnovki) in preostanek v blatu.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το παρόν φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμες στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu και στον διαδικτυακό τόπο του {ονομασία του Εθνικού Οργανισμού του Κράτους Μέλους (σύνδεσμος)}.
Slovenian: {DD. mesec LLLL} Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu, in na spletni strani {ime agencije v državi članici (povezava)}.
Greek: Εάν έχετε αδύναμο κράτημα, μπορεί να είναι ευκολότερο να κρατήσετε τη συσκευή εισπνοής και με τα δύο χέρια: κρατήστε το επάνω μέρος της συσκευής εισπνοής και με τους δύο δείκτες και το κάτω μέρος και με τους δύο αντίχειρες.
Slovenian: Če imate šibak prijem, boste inhalator morda lažje držali z obema rokama - primite zgornji del inhalatorja z obema kazalcema in spodnji del z obema palcema.
Greek: Δεν υπάρχουν σχετικά δεδομένα για τη χρήση του Riarify σε ασθενείς με βαριά ηπατική δυσλειτουργία και το φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε αυτούς τους ασθενείς (βλ. παράγραφο 4.4 και παράγραφο 5.2).
Slovenian: Relevantnih podatkov o uporabi zdravila Riarify pri bolnikih s hudo okvaro jeter ni, zato je treba zdravilo pri teh bolnikih uporabljati previdno (glejte poglavje 4.4 in poglavje 5.2).
Greek: Επιπλέον, η L-ντόπα, η L-θυροξίνη, η οξυτοκίνη και τα οινοπνευματώδη μπορεί να μειώσουν την καρδιακή ανοχή προς τα β2-συμπαθομιμητικά.
Slovenian: Poleg tega lahko L-dopa, L-tiroksin, oksitocin in alkohol zmanjšajo toleranco srca za simpatikomimetike beta2.
Greek: Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Riarify από την κανονική Είναι σημαντικό να παίρνετε τη δόση σας όπως σας έχει συμβουλεύσει ο γιατρός σας.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Riarify, kot bi smeli Pomembno je, da uporabite odmerek, ki vam ga je svetoval zdravnik.
Greek: • ασυνήθιστα γρήγορος καρδιακός παλμός και διαταραχές του καρδιακού ρυθμού
Slovenian: • neobičajno hiter srčni utrip in motnje srčnega ritma;
Greek: Εάν αισθάνεστε ότι το φάρμακο δεν είναι πολύ αποτελεσματικό, απευθυνθείτε στον γιατρό σας.
Slovenian: Če menite, da zdravilo ni zelo učinkovito, se posvetujte z zdravnikom.
Greek: Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί επίσης να εμφανιστούν με τη χρήση εισπνεόμενων κορτικοστεροειδών υψηλής δόσης για μεγάλο χρονικό διάστημα, αλλά η συχνότητα είναι μη γνωστή (δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα) επί του παρόντος:
Slovenian: Pri dolgotrajni uporabi visokoodmernih inhaliranih kortikosteroidov se prav tako lahko pojavijo naslednji neželeni učinki, vendar trenutno pogostnost ni znana (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov): • depresija;
Greek: Το Riarify δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Slovenian: Zdravilo Riarify nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Greek: Η συστηματική διαθεσιμότητα του ενεργού μεταβολίτη προέρχεται από τον πνεύμονα (36%) και από τη γαστρεντερική απορρόφηση της καταπινόμενης δόσης.
Slovenian: Sistemska razpoložljivost aktivnega presnovka izhaja iz pljuč (36 %) in absorpcije zaužitega odmerka v prebavilih.
Greek: Για τη δεύτερη εισπνοή, κρατήστε τη συσκευή εισπνοής όρθια για περίπου μισό λεπτό, και στη συνέχεια επαναλάβετε τα βήματα 2 έως 5.
Slovenian: Za drugi vdih držite inhalator ravno približno pol minute, nato ponovite korake od 2 do 5.
Greek: Το γλυκοπυρρόνιο έχει δομή τεταρτοταγούς αμμωνίου, γεγονός το οποίο περιορίζει τη διέλευσή του από βιολογικές μεμβράνες και παράγει βραδεία, μεταβλητή και ατελή γαστρεντερική απορρόφηση.
Slovenian: Glikopironij ima strukturo kvarternega amonija, kar omejuje njegovo prehajanje skozi biološke membrane in povzroči počasno, spremenljivo in nepopolno absorpcijo v prebavilih.
Greek: Σε τέτοια περίπτωση, ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αυξήσει τη δόση των κορτικοστεροειδών σας για να αντιμετωπίσετε το άγχος και μπορεί να τα συνταγογραφήσει ως δισκία ή ενέσιμα.
Slovenian: V tem primeru lahko zdravnik vaš odmerek kortikosteroidov poveča za obvladovanje stresa in vam predpiše v obliki tablet ali injekcij.
Greek: Πρέπει να χρησιμοποιείτε το Riarify κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο εάν σας έχει συμβουλεύσει ο γιατρός σας να το πράξετε.
Slovenian: Zdravilo Riarify uporabljajte med nosečnostjo le, če vam tako svetuje zdravnik.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν έχετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα ενώ χρησιμοποιείτε το Riarify, καθώς θα μπορούσαν να αποτελούν συμπτώματα πνευμονικής λοίμωξης (μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στα 10 άτομα):
Slovenian: Zdravniku morate povedati, če imate med jemanjem zdravila Riarify kar koli od naštetega, ker so to lahko simptomi okužbe pljuč (pojavi se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov):
Greek: Απορρόφηση, κατανομή και βιομετασχηματισμός
Slovenian: Absorpcija, porazdelitev in biotransformacija
Greek: Η μέση νεφρική κάθαρση ήταν παρόμοια σε ολόκληρο το εύρος των δόσεων που εξετάστηκαν και μετά από εφάπαξ και επαναλαμβανόμενη εισπνοή (εύρος 281-396 ml/min).
Slovenian: Povprečni ledvični očistek je bil podoben za vse testirane razpone odmerkov tako po enkratni in ponavljajoči inhalaciji (razpon 281-396 ml/min).
Greek: Πάρτε μία ακόμα εισπνοή, ακολουθώντας τις οδηγίες αρχίζοντας ξανά από το βήμα 2.
Slovenian: Naredite dodaten vdih: znova začnite pri 2. koraku in upoštevajte navodila.
Greek: Εάν χρησιμοποιήσετε περισσότερο Riarify από το κανονικό, μπορεί να εμφανιστούν ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως περιγράφονται στην παράγραφο 4.
Slovenian: Če ste uporabili več zdravila Riarify, kot bi smeli, se lahko pojavijo neželeni učinki, opisani v poglavju 4.
Greek: Επομένως, η γλυκόζη του αίματος πρέπει να παρακολουθείται κατά τη διάρκεια της θεραπείας ακολουθώντας τις καθιερωμένες κατευθυντήριες οδηγίες σε ασθενείς με διαβήτη.
Slovenian: Zato je treba med zdravljenjem spremljati ravni glukoze v krvi po uveljavljenih smernicah za bolnike s sladkorno boleznijo.
Greek: Σε περίπτωση αλλεργίας στη διπροπιονική βεκλομεθαζόνη, τη διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη και το γλυκοπυρρόνιο ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Slovenian: Če ste alergični na beklometazondipropionat, formoterolijev fumarat dihidrat in glikopironij ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Greek: Εάν τα συμπτώματά σας επιδεινωθούν ή είναι δύσκολο να ελεγχθούν (π.χ. εάν χρησιμοποιείτε ξεχωριστή «ανακουφιστική» συσκευή εισπνοής πιο συχνά) ή εάν η «ανακουφιστική» συσκευή εισπνοής σας δεν βελτιώνει τα συμπτώματά σας, επισκεφθείτε τον γιατρό σας αμέσως.
Slovenian: Če se vam simptomi poslabšajo, jih težko obvladujete (če npr. pogosteje uporabljate ločen "inhalator z olajševalcem"), ali vam vaš "inhalator z olajševalcem" ne izboljša simptomov, čim prej obiščite zdravnika.
Greek: Η φορμοτερόλη δεν αναστέλλει τα ένζυμα CYP450 σε θεραπευτικά σχετικές συγκεντρώσεις.
Slovenian: Formoterol v terapevtsko pomembnih koncentracijah ne zavira encimov CYP450.
Greek: • εάν παρουσιάσετε οφθαλμικό πόνο ή δυσφορία, προσωρινή θόλωση της όρασης, οπτικές άλω ή χρωματισμένες εικόνες σε συνδυασμό με ερυθρότητα των οφθαλμών.
Slovenian: • če opazite bolečino ali težave z očesom, začasno zamegljen vid, očesne kolobarje ali barvne slike, povezane s pordelim očesom.
Greek: Το Riarify περιέχει μικρή ποσότητα αιθανόλης.
Slovenian: Pomožne snovi Zdravilo Riarify vsebuje majhno količino etanola.
Greek: Μην εκθέτετε σε θερμοκρασία υψηλότερη των 50°C.
Slovenian: Ne izpostavljajte temperaturam nad 50 °C.
Greek: Το Riarify δεν περιέχει εισπνεόμενο κορτικοστεροειδές υψηλής δόσης, αλλά ο γιατρός σας μπορεί να θελήσει να μετρά τα επίπεδα κορτιζόλης στο αίμα σας από καιρό σε καιρό.
Slovenian: Zdravilo Riarify ne vsebuje velikih odmerkov inhalacijskih kortikosteroidov, vendar bo morda zdravnik želel občasno izmeriti raven kortizola v krvi.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας αμέσως
Slovenian: Nemudoma obvestite zdravnika:
Greek: Εάν ένας ασθενής παρουσιάζει συμπτώματα, όπως θολή όραση ή άλλες οπτικές διαταραχές, τότε θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο παραπομπής του ασθενούς σε οφθαλμίατρο για την αξιολόγηση των πιθανών αιτιών που ενδέχεται να περιλαμβάνουν καταρράκτη, γλαύκωμα ή σπάνιες ασθένειες, όπως κεντρική ορώδης χοριοαμφιβληστροειδοπάθεια (ΚΟΧΑ) οι οποίες έχουν αναφερθεί μετά τη χρήση συστηματικών και τοπικών κορτικοστεροειδών.
Slovenian: Če se pri bolniku pojavijo simptomi, kot so zamegljen vid ali druge motnje vida, ga je potrebno upoštevati za napotitev k oftalmologu zaradi ovrednotenja možnih vzrokov, ki lahko vključujejo katarakto, glavkom ali redke bolezni, kot je centralna serozna horioretinopatija, o katerih so poročali po sistemski in topični uporabi kortikosteroidov.
Greek: Μετά τη χρήση, επανατοποθετήστε το προστατευτικό πώμα.
Slovenian: Po uporabi zaprite z zaščitnim pokrovčkom.
Greek: Το κλινικό πρόγραμμα ανάπτυξης του Riarify διενεργήθηκε σε ασθενείς με μέτρια, βαριά ή πολύ βαριά ΧΑΠ.
Slovenian: Klinični razvojni program zdravila Riarify so izvedli pri bolnikih z zmerno, hudo ali zelo hudo KOPB.
Greek: Από την άλλη πλευρά, η χρήση άλλων φαρμάκων β2-διεγερτών (τα οποία λειτουργούν με τον ίδιο τρόπο όπως η φορμοτερόλη) μπορεί να αυξήσει τις επιδράσεις της φορμοτερόλης.
Slovenian: Po drugi strani lahko uporaba drugih agonistov adrenergičnih receptorjev beta2 (zdravil, ki delujejo na enak način kot formoterol) poveča učinke formoterola.
Greek: Ξέπλυμα του στόματος ή γαργάρες με νερό και βούρτσισμα των δοντιών σας αμέσως μετά την εισπνοή μπορούν να βοηθήσουν στην πρόληψη αυτών των ανεπιθύμητων ενεργειών
Slovenian: Z izpiranjem ust ali grgranjem vode in umivanjem zob takoj po inhalaciji lahko pomagate preprečiti te neželene učinke;
Greek: Η συνολική συστηματική έκθεση (όπως μετρήθηκε μέσω της AUC0-t) ήταν ελαφρώς μειωμένη για την 17-μονοπροπιονική βεκλομεθαζόνη (κατά 37%) και τη φορμοτερόλη (κατά 24%), ενώ ήταν αυξημένη για το γλυκοπυρρόνιο (κατά 45%).
Slovenian: Skupna sistemska izpostavljenost (izmerjena z AUC0-t) je bila nekoliko zmanjšana za beklometazon 17-monopropionat (za 37 %) in formoterol (za 24 %), medtem ko se je za glikopironij povečala (za 45 %).
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Riarify Μην χρησιμοποιήσετε το Riarify:
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Riarify Ne uporabljajte zdravila Riarify:
Greek: Και οι δύο μελέτες διενεργήθηκαν σε ασθενείς με κλινική διάγνωση ΧΑΠ με βαρύ έως πολύ βαρύ περιορισμό της ροής του αέρα (FEV1 χαμηλότερος από το 50% του προβλεπόμενου), με συμπτώματα που αξιολογήθηκαν στο COPD Assessment Test (CAT, τεστ αξιολόγησης για την ΧΑΠ) ως βαθμού 10 ή υψηλότερου, και τουλάχιστον με μία παρόξυνση της ΧΑΠ κατά το προηγούμενο έτος.
Slovenian: obe navedeni študiji so bili vključeni bolniki s klinično diagnozo KOPB s hudo do zelo hudo omejitvijo pretoka zraka (FEV1 manj kot 50 % predvidenega) s simptomi, ocenjenimi z oceno 10 ali več po testu za oceno KOPB (CAT, COPD Assessment Test) in z najmanj enim poslabšanjem KOPB v preteklem letu.
Greek: Η ΧΑΠ σας μπορεί να επιδεινώνεται και ο γιατρός σας ενδέχεται να πρέπει να συνταγογραφήσει διαφορετική θεραπεία.
Slovenian: Morda se vam KOPB slabša in vam bo moral zdravnik predpisati kakšna druga zdravila.
Greek: Μέγιστες συγκεντρώσεις πλάσματος της αμετάβλητης δραστικής ουσίας παρατηρούνται εντός 0,5 έως 1 ώρας μετά την από του στόματος χορήγηση.
Slovenian: Največje koncentracije nespremenjene učinkovine v plazmi se pojavijo v 0,5 do 1 ure po peroralni uporabi.
Greek: • μειωμένη όρεξη
Slovenian: • zmanjšan apetit;
Greek: Συστηματικές επιδράσεις των κορτικοστεροειδών
Slovenian: Sistemski učinki kortikosteroidov
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΝΔΙΑΜΕΣΟ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ (ΠΟΛΛΑΠΛΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΜΟΝΟ: δεν περιλαμβάνεται Blue Box)
Slovenian: VMESNA ZUNANJA ŠKATLA (SAMO SKUPNA PAKIRANJA: Blue Box ni vključen)
Greek: Το Riarify μπορεί να μειώσει τις παροξύνσεις (εξάρσεις) των συμπτωμάτων της ΧΑΠ.
Slovenian: Zdravilo Riarify lahko zmanjša poslabšanja (izbruhe) simptomov KOPB.
Greek: • εάν έχετε στένωση των αρτηριών (επίσης γνωστή ως αρτηριοσκλήρωση), εάν έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση ή εάν έχετε ανεύρυσμα (μη φυσιολογική διόγκωση του τοιχώματος αιμοφόρου αγγείου).
Slovenian: • če imate zožitev arterij (imenovana tudi kot arterioskleroza), če imate visok krvni tlak ali če imate anevrizmo (nenormalno razširjen del krvne žile);
Greek: Η αυξημένη χρήση ανακουφιστικών βρογχοδιασταλτικών υποδεικνύει επιδείνωση της υποκείμενης κατάστασης και δικαιολογεί μια επαναξιολόγηση της θεραπείας.
Slovenian: Povečana uporaba olajševalnih bronhodilatatorjev kaže na slabšanje osnovne bolezni, zato je treba zdravljenje ponovno oceniti.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να καθοδηγούνται να λαμβάνουν νέα συσκευή εισπνοής όταν ο μετρητής δόσεων ή ο δείκτης δόσεων δείχνει τον αριθμό 20.
Slovenian: Bolniku je treba svetovati, da si priskrbi nov inhalator, ko števec ali kazalnik odmerkov kaže številko 20.
Greek: Η σύνδεση της φορμοτερόλης σε πρωτεΐνες πλάσματος είναι 61-64% με το 34% να συνδέεται στη λευκωματίνη.
Slovenian: 61 % do 64 %, pri čemer se 34 % veže na albumine.
Greek: Αυτή μπορεί να ληφθεί από τους ασθενείς που χρησιμοποιούν το AeroChamber Plus μέσω μίας συνεχούς αργής και βαθιάς αναπνοής μέσω του αεροθαλάμου, χωρίς καμία καθυστέρηση μεταξύ της ενεργοποίησης και της εισπνοής.
Slovenian: Bolnik lahko to doseže z nastavkom AeroChamber Plus v enem stalnem počasnem in globokem vdihu skozi nastavek in brez prekinitev med sprožitvijo in inhalacijo.
Greek: Το CYP2D6 βρέθηκε ότι είναι το μόνο υπεύθυνο ένζυμο για τον μεταβολισμό του γλυκοπυρρονίου.
Slovenian: Ugotovili so, da je CYP2D6 edini encim, odgovoren za presnovo glikopironija.
Greek: Ωστόσο, σε μια μελέτη καρκινογένεσης εισπνοής διάρκειας 104 εβδομάδων σε αρουραίους και μια μελέτη καρκινογένεσης από του στόματος διάρκειας 26 εβδομάδων σε διαγονιδιακούς Tg.rasH2 ποντικούς, το βρωμιούχο γλυκοπυρρόνιο δεν κατέδειξε καρκινογόνο δυναμικό και τα δημοσιευμένα δεδομένα σχετικά με τις μακροχρόνιες μελέτες που πραγματοποιήθηκαν με τη διπροπιονική βεκλομεθαζόνη και τη φουμαρική φορμοτερόλη σε αρουραίους δεν υποδεικνύουν κλινικά σχετικό καρκινογόνο δυναμικό.
Slovenian: Vendar pa v 104-tedenski študiji kancerogenosti pri podganah z inhaliranjem in peroralni 26-tedenski študiji kancerogenosti pri transgeni miši Tg.rasH2 glikopironijev bromid ni pokazal kancerogenega potenciala, objavljeni podatki v zvezi z dolgoročnimi študijami, izvedenimi z beklometazondipropionatom in formoterolijevim fumaratom pri podganah pa ne kažejo klinično pomembnega kancerogenega potenciala.
Greek: Η φαρμακοκινητική της φορμοτερόλης δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία· ωστόσο, δεδομένου ότι η φορμοτερόλη αποβάλλεται κυρίως μέσω ηπατικού μεταβολισμού, μπορεί να αναμένεται αυξημένη έκθεση σε ασθενείς με βαριά ηπατική δυσλειτουργία.
Slovenian: Farmakokinetike formoterola niso preučili pri bolnikih z jetrno okvaro; ker pa se formoterol pretežno izloča z jetrno presnovo, se lahko pri bolnikih s hudo jetrno okvaro pričakuje povečanje izpostavljenosti.
Greek: Οι τελικοί χρόνοι ημίσειας ζωής αποβολής είναι 0,5 ώρες και 2,7 ώρες για τη διπροπιονική βεκλομεθαζόνη και την 17-μονοπροπιονική βεκλομεθαζόνη αντίστοιχα.
Slovenian: Končna razpolovna doba izločanja je 0,5 ure za beklometazondipropionat in 2,7 ure za beklometazon 17-monopropionat.
Greek: Οι παράγοντες κινδύνου για πνευμονία σε ασθενείς με ΧΑΠ περιλαμβάνουν το κάπνισμα, τη μεγαλύτερη ηλικία, το χαμηλό δείκτη μάζας σώματος (ΔΜΣ) και τη σοβαρή ΧΑΠ.
Slovenian: Med dejavniki tveganja za pljučnico pri bolnikih s KOPB so trenutno kajenje, višja starost, nizek indeks telesne mase (ITM) in huda oblika KOPB.
Greek: ΠΛΑΣΤΙΚΟΣ ΕΝΕΡΓΟΠΟΙΗΤΗΣ
Slovenian: PLASTIČNI SPROŽILEC
Greek: Οι ασθενείς δεν πρέπει να εκπνέουν μέσα στη συσκευή εισπνοής.
Slovenian: Bolnik ne sme izdihniti v inhalator.