FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Verensokerin seurantaa tulee tehostaa ja erityistä varovaisuutta noudattaa silloin, kun potilaan hypoglykemiakohtauksilla voi olla erityistä kliinistä merkitystä, esimerkiksi jos potilaalla on merkittävä sepelvaltimoiden tai aivoja huoltavien valtimoiden ahtauma (hypoglykemian aiheuttama sydän- tai aivokomplikaatioiden vaara) tai proliferatiivinen retinopatia, erityisesti silloin, jos häntä ei hoideta fotokoagulaatiolla (hypoglykemiaa seuraavan ohimenevän näönmenetyksen vaara).
Estonian: Eriline ettevaatus ja intensiivsem glükoosisisalduse intensiivsem jälgimine on soovitatav patsientidel, kellel hüpoglükeemilised episoodid võivad olla erilise kliinilise tähtsusega, nt pärgarterite või peaaju veresoonte märkimisväärse stenoosiga patsiendid (hüpoglükeemiast tingitud aju- või südamekomplikatsioonide risk), samuti proliferatiivse retinopaatiaga, eriti fotokoagulatsiooni abil ravimata patsiendid (hüpoglükeemia järgse mööduva amauroosi risk).
Finnish: Hyvin harvinaisia raportoituja haittavaikutuksia (enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta) Hyvin harvinaisena haittavaikutuksena saattaa esiintyä makuhäiriöitä (dysgeusia) ja lihaskipuja (myalgia).
Estonian: Väga harva täheldatud kõrvaltoimed (võib esineda kuni 1 inimesel 10 000-st) Väga harvadel juhtudel võivad tekkida düsgeusia (maitsetundlikkuse häire) ja müalgia (lihasvalu).
Finnish: Lipohypertrofia Lipoatrofia
Estonian: Lipohüpertroofia Lipoatroofia
Finnish: Semglee 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos esitäytetyssä kynässä on kirkas ja väritön liuos.
Estonian: Semglee 100 ühikut/ml süstelahus pen-süstlis on selge ja värvitu lahus.
Finnish: Siirtyminen kahdesti päivässä pistettävästä NPH-insuliinista Semglee-insuliiniin Mahdollisesti yöllä tai varhain aamulla esiintyvän hypoglykemian riskin vähentämiseksi potilaiden, jotka vaihtavat perusinsuliininsa kahdesti päivässä pistettävästä NPH-insuliinista kerran päivässä pistettävään Semglee-insuliiniin, on pienenettävä perusinsuliininsa annosta 20-30 % hoidon ensimmäisten viikkojen aikana.
Estonian: Üleminek kaks korda ööpäevas manustatavalt NPH-insuliinilt Semglee'le Patsiendid, kes muudavad oma basaalinsuliini manustamise skeemi, asendades kaks korda ööpäevas manustatava NPH-insuliini üks kord ööpäevas manustatava Semglee'ga, peavad vähendama oma basaalinsuliini annust esimestel ravinädalatel 20%...30% võrra, et vähendada öise ja varahommikuse hüpoglükeemia riski.
Finnish: Tämä kynä on tarkoitettu vain sinun käyttöösi.
Estonian: Seda pen-süstlit tohite kasutada ainult teie.
Finnish: Sydämen vajaatoimintatapauksia on raportoitu esiintyneen, kun pioglitatsonia käytettiin yhdistelmähoitona insuliinin kanssa, erityisesti potilailla, joilla on riskitekijöitä sydämen vajaatoiminnan kehittymiseen.
Estonian: Pioglitasooni kasutamisel kombinatsioonis insuliiniga on teatatud südamepuudulikkuse juhtudest, eriti südamepuudulikkuse ohuteguritega patsientidel.
Finnish: Paremmin ylläpidetystä perusinsuliinin saannista johtuen Semglee-hoidossa voidaan odottaa vähemmän yöllisiä, mutta enemmän varhaiseen aamuun ajoittuvia hypoglykemioita.
Estonian: Kuna Semglee tagab stabiilsema basaalinsuliini taseme, võib oodata vähem öist kuid rohkem varahommikust hüpoglükeemiat.
Finnish: Yhdessä kliinisessä tutkimuksessa arvioitiin farmakokinetiikkaa lapsilla, jotka olivat iältään 2 vuodesta alle 6 vuoteen ja joilla oli tyypin 1 diabetes mellitus (ks. kohta 5.1).
Estonian: Farmakokineetikat I tüüpi diabeediga lastel vanuses 2...6 aastat hinnati ühes kliinilises uuringus (vt lõik 5.1).
Finnish: Säilytä kynä ja neulat poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä.
Estonian: Hoidke oma pen-süstleid ja nõelu laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Finnish: Kuten insuliineilla yleensäkin, fyysinen aktiivisuus ja muut tekijät voivat vaikuttaa glargininsuliinin vaikutusaikaan.
Estonian: Sarnaselt kõikide insuliinidega võivad glargiininsuliini toime kestust mõjutada kehaline aktiivsus ja muud faktorid.
Finnish: Pidä kynänsuojus aina paikoillaan säilytyksen ajan, jotta kynään ei pääse epäpuhtauksia.
Estonian: Hoidke pen-süstlil alati korki peal, et kaitsta seda saastumise eest.
Finnish: Yllä olevassa käyrässä nähdään glargininsuliinin ja NPH-insuliinin vaikutusprofiilit ajan funktiona.
Estonian: Ülaltoodud joonis näitab glargiin-insuliini ja NPHinsuliini toimekõveraid.
Finnish: Mitä tehdä hyperglykemian ilmaantuessa?
Estonian: Mida te peate tegema hüperglükeemia korral?
Finnish: MALESIA
Estonian: Malaisia
Finnish: Yksi kynä sisältää 3 ml injektionestettä, joka vastaa 300 yksikköä.
Estonian: Üks pen-süstel sisaldab 3 ml süstelahust, mis vastab 300 ühikule.
Finnish: Näön heikkeneminen
Estonian: Nägemise kahjustus
Finnish: Huomattava muutos veren sokeritasapainossa voi aiheuttaa tilapäistä näön heikkenemistä, joka johtuu tilapäisestä mykiön turpoamisesta ja valontaittokyvyn muuttumisesta.
Estonian: Glükeemilise kontrolli oluline muutus võib tänu silmaläätse mööduvale tursele ja refraktsiooniindeksi muutusele põhjustada ajutist nägemise halvenemist.
Finnish: A - Uuden neulan käyttövalmius on aina tarkistettava ennen pistoksen antamista.
Estonian: A - Uus pen-süstli nõel tuleb alati enne iga süstimist ravimiga täita.
Finnish: • Älä kastele tai pese kynää.
Estonian: • Ärge tehke oma pen-süstlit üleni märjaks ega peske seda.
Finnish: Semglee-insuliinia voidaan käyttää nuorille ja vähintään 2-vuotiaille lapsille.
Estonian: Semglee'd võib kasutada noorukitel ning 2-aastastel ja vanematel lastel.
Finnish: Pistä annos A - Voit nipistää puhdistetun ihoalueen sormiesi väliin, jos hoitohenkilökunta on näin suositellut.
Estonian: Süstige annus A - Kui teie tervishoiutöötaja on nii soovitanud, siis pigistage puhastatud nahk sõrmede vahel volti.
Finnish: Jos insuliinia ei näy neulan kärjessä, kun olet toistanut vaiheet 4 kertaa, neula voi olla tukossa.
Estonian: Kui pärast 4 nõela eeltäitmise katset ei ole nõela otsas näha insuliini tilkasid, siis võib nõel olla ummistunud.
Finnish: - Muut aineet ovat: sinkkikloridi, metakresoli, glyseroli, natriumhydroksidi (pH:n säätämiseen) (ks. kohta 2 "Semglee sisältää natriumia"), kloorivetyhappo (pH:n säätämiseen) ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Estonian: - Teised koostisosad on tsinkkloriid, metakresool, glütserool, naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks) (vt lõik 2 „Semglee sisaldab naatriumi"), vesinikkloriidhape (pH reguleerimiseks) ja süstevesi.
Finnish: Insuliinin etiketti on tarkistettava aina ennen pistämistä, jotta lääkitysvirheet glargininsuliinin ja muiden insuliinien välillä vältetään.
Estonian: Enne igat süstimist peab alati kontrollima insuliini märgistust, et vältida glargiin-insuliini ja teiste insuliinide segiajamisest tingitud ravivigu.
Finnish: Seuraavassa kaaviossa nähdään tulokset potilaille suoritetusta tutkimuksesta: Vaikutusprofiili tyypin 1 diabetespotilailla
Estonian: Järgneval joonisel on esitatud uuringus osalenud patsientidel saadud tulemused:
Finnish: Siirtyminen muista insuliineista Semglee-insuliiniin Siirryttäessä keskipitkävaikutteisesta tai pitkävaikutteisesta insuliinista Semglee-insuliiniin perusinsuliinin annosta sekä muuta meneillään olevaa diabeteslääkitystä voi olla tarpeen muuttaa (lyhytvaikutteisen insuliinin tai nopeavaikutteisen insuliinianalogin tai suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden annos ja ajoitus).
Estonian: Kui raviskeemis asendatakse keskmise- või pikatoimeline insuliin Semglee'ga, võib osutuda vajalikuks basaalinsuliini annuse muutmine ning samuti kaasneva antidiabeetilise ravi kohandamine (täiendavate regulaarinsuliinide või kiiretoimelise analooginsuliini annuse ja manustamisaja või suukaudsete diabeediravimite annuse muutmine).
Finnish: • Aloita uudelleen kohdasta 2A.
Estonian: • Alustage taas punktist 2A, et kinnitada uus nõel ja see ravimiga eeltäita.
Finnish: Kloorivetyhappo (pH:n säätämiseen) Natriumhydroksidi (pH:n säätämiseen) Injektionesteisiin käytettävä vesi
Estonian: Vesinikkloriidhape (pH reguleerimiseks)
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa ihmisinsuliinin ja glargininsuliinin kesken esiintyi ristireaktioita yhtä usein sekä NPH- että glargininsuliiniryhmässä.
Estonian: Kliinilistes uuringutes täheldati humaaninsuliini ja glargiin-insuliiniga ristreageerivaid antikehi sama sagedusega nii NPH-insuliini kui ka glargiin-insuliini ravirühmades.
Finnish: D - Pyyhi kumitulppa (sylinteriampullin etuosassa) uudella desinfiointipyyhkeellä.
Estonian: D - Pühkige kummitihendit (kolbampulli otsas) uue alkoholilapikesega.
Finnish: Potilailla, joilla on diabetes tai raskausdiabetes, hyvän hoitotasapainon säilyttäminen on tärkeää koko raskausajan hyperglykemiaan liittyvien haitallisten vaikutusten estämiseksi.
Estonian: Varasema suhkurtõvega või gestatsioonidiabeediga patsientidel on hädavajalik hoida head metaboolset kontrolli kogu rasedusaja jooksul, et ennetada hüperglükeemiast tingitud tüsistuste teket.
Finnish: • Pese kädet saippualla ja vedellä ennen kynän käyttöä.
Estonian: • Enne pen-süstli kasutamist peske käed seebi ja veega.
Finnish: Mitä tehdä hypoglykemiatapauksessa?
Estonian: Mida peate tegema hüpoglükeemia korral?
Finnish: 5 kynää à 3 ml.
Estonian: 3 pen-süstlit, igas 3 ml.
Finnish: Satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa lapsipotilaita (ikäjakauma 6-15 vuotta), joilla oli tyypin 1 diabetes (n=349), hoidettiin 28 viikkoa monipistosinsuliinihoidolla, jossa tavallista ihmisinsuliinia käytettiin ennen jokaista ateriaa.
Estonian: Randomiseeritud kontrollitud kliinilises uuringus raviti I tüüpi diabeediga (n = 349) lapsi (vanusevahemik 6...15 aastat) 28 nädala jooksul raviskeemi alusel, milles manustati basaalinsuliini boolusena ja lühitoimelist insuliini enne igat söögikorda.
Finnish: Silloin, kun potilaalla on proliferatiivinen retinopatia, erityisesti ellei sitä ole hoidettu fotokoagulaatiolla, vaikeat hypoglykemiakohtaukset voivat aiheuttaa ohimenevän näönmenetyksen.
Estonian: Proliferatiivse retinopaatiaga, eriti fotokoagulatsiooni abil ravimata patsientidel võivad rasked hüpoglükeemia episoodid põhjustada mööduvat amauroosi.
Finnish: Veren sokeritasapainon hallinnan ollessa riittämätön tai kun potilaalla on taipumusta hyper- tai hypoglykemioihin, on ennen annoksen muuttamista tarkistettava, että potilas noudattaa hänelle määrättyä hoito-ohjelmaa pistoskohtien ja asianmukaisen pistostekniikan, samoin kuin kaikkien muiden asiaan liittyvien tekijöiden suhteen
Estonian: Ebapiisava glükoosisisalduse kontrolli korral või kalduvuse korral hüper- või hüpoglükeemiliste episoodide tekkeks peab annuse muutmist kaaludes kontrollima raviskeemist kinnipidamist, süstepiirkondade ja õige süstimistehnika järgimist patsiendi poolt ning teisi olulisi faktoreid.
Finnish: Hypoglykemian riskin vähentämiseksi potilaiden, jotka vaihtavat perusinsuliininsa kerran päivässä pistettävästä 300 yksikköä/ml sisältävästä glargininsuliinista kerran päivässä pistettävään Semglee-insuliiniin, on pienennettävä annostaan 20 %:lla.
Estonian: Patsiendid, kes muudavad oma basaalinsuliini manustamise skeemi, asendades üks kord ööpäevas manustatava 300 ühikut/ml glargiin-insuliini üks kord ööpäevas manustatava Semglee'ga, peavad vähendama oma annust ligikaudu 20%, et vähendada hüpoglükeemia riski.
Finnish: Jos käytät enemmän Semglee-insuliinia kuin sinun pitäisi Jos olet pistänyt liikaa Semglee-insuliinia, verensokeritasosi voi laskea liikaa (hypoglykemia).
Estonian: Kui te kasutate Semglee'd rohkem kui ette nähtud Kui te olete süstinud liiga palju Semglee'd, võib teie veresuhkru tase langeda liiga madalale (hüpoglükeemia).
Finnish: Tämä voi vaatia useamman kierroksen.
Estonian: Nõela vabanemiseks võib-olla vaja teha mitu pööret.
Finnish: Pistoskohtia ovat käsivarret, reidet, pakarat ja vatsa.
Estonian: Sobivad süstekohad asuvad teie õlavartel, reitel, tuharatel ning kõhul.
Finnish: • Käytä jokaisen pistoksen yhteydessä aina uutta steriiliä kertakäyttöistä neulaa.
Estonian: • Kasutage igal süstimiskorral alati uut steriilset ühekordset nõela.
Finnish: Mikäli tarpeen, verensokerin tason määritystä tulee tihentää hypoglykemiakohtausten tunnistamiseksi niin, että lievätkään kohtaukset eivät jää huomaamatta.
Estonian: Vajadusel võib tavalisest sagedasem veresuhkru mõõtmine aidata leida kergeid hüpoglükeemilisi episoode, mis muidu võiksid tähelepanuta jääda.
Finnish: Semglee-insuliinin vaikutusajan pituus riippuu sen pistämisestä ihonalaiskudokseen.
Estonian: Semglee pikendatud toimeaeg sõltub manustamisest subkutaansesse koesse.
Finnish: Ensimmäiset hypoglykemian varoitusoireet voivat muuttua, olla heikompia tai puuttua kokonaan, jos - olet iäkäs, sinulla on ollut diabetes pitkän aikaa, tai jos kärsit tietyntyyppisestä hermostollisesta taudista (diabeettinen autonominen neuropatia) - sinulla on ollut hiljattain hypoglykemia (esimerkiksi edellisenä päivänä) tai se kehittyy hitaasti - sinulla on lähes normaali tai ainakin huomattavasti parantunut verensokeritaso - olet äskettäin siirtynyt käyttämästäsi eläinperäisestä insuliinista ihmisinsuliiniin, kuten
Estonian: Esmased sümptomid, mis viitavad hüpoglükeemiale („hoiatussümptomid") võivad puududa või olla nõrgenenud: - kui te olete eakas, kui te olete põdenud suhkurtõbe pikka aega või kui te põete diabeedi tagajärjel teatud tüüpi närvihaigust (diabeetiline autonoomne neuropaatia); - kui teil oli hiljuti hüpoglükeemia (nt päev varem) või kui see tekib aeglaselt; - kui teie veresuhkru tase on peaaegu normaalne või vähemalt oluliselt paranenud; - kui te olete hiljuti loominsuliinilt läinud üle humaaninsuliinile, nagu Semglee; - kui te võtate või olete võtnud teatud teisi ravimeid (vt lõik 2 „Muud ravimid ja Semglee").
Finnish: Ihonalaisen injektion jälkeen hapan liuos neutraloituu, ja muodostuu mikrosaostumia, joista vapautuu jatkuvasti glargininsuliinia pieninä määrinä.
Estonian: Pärast süstimist naha aluskoesse happeline lahus neutraliseerub, milla tagajärjel tekivad mikropretsipitaadid, millest vabaneb pidevalt väikestes kogustes glargiin-insuliini, tagades ühtlase, piikideta, ennustatava kontsentratsioonikõveraga pikendatud kestvusega toime.
Finnish: Kiinnitä uusi neula
Estonian: Kinnitage pen-süstlile uus nõel
Finnish: Katso hävittämisohjeet kohdasta 8.
Estonian: Vaadake punktis 8 antud juhiseid, kuidas pen-süstel minema visata.
Finnish: Ensisijaisena tavoitteena oli osoittaa vähintään samanveroisuus kaikissa hypoglykemioissa glargininsuliinin ja NPH-insuliinin kesken, tätä tavoitetta ei saavutettu ja glargininsuliinilla esiintyi trendimäisesti enemmän hypoglykemiatapahtumia [glargininsuliini versus NPH esiintyvyyssuhde (95 % luottamusväli) = 1,18 (0,97-1,44)].
Estonian: Glargiin-insuliiniga ilmnes suundumus hüpoglükeemiajuhtude esinemissageduse tõusule (määrade suhe glargiin-insuliin/NPH-insuliin (95% CI) = 1,18 (0,97...1,44)).
Finnish: Glargininsuliinilla on pitkä ja tasainen verensokeripitoisuutta alentava vaikutus.
Estonian: Glargiin-insuliinil on pikendatud toimeaeg ja stabiilne veresuhkru taset langetav toime.
Finnish: Glargininsuliinia, ja sen M2-metaboliittia ei havaittu valtaosalla tutkimuspotilaista, ja kun pitoisuus oli havaittavissa, se oli riippumaton annostellun Semglee-insuliinin määrästä
Estonian: Enamikul uuritavatest ei olnud glargiin-insuliin ja metaboliit M2 määratavad, kuid määratavuse korral ei olnud nende kontsentratsioon sõltuv Semglee manustatud annusest.
Finnish: B - Paina neula kohtisuoraan ihoon hoitohenkilökunnan opastamalla tavalla.
Estonian: B - Torgake nõel otse naha sisse, nagu teie tervishoiutöötaja on teile näidanud.
Finnish: Kun käännät valkoista annosvalitsinta, se siirtyy ja kuulet naksahduksen jokaista yksikköä kohden.
Estonian: Valge annuse valija keeramisel kerkib see ülespoole ning iga ühiku pealekeeramisel kostab klõps.
Finnish: Semglee-kynä annostelee insuliinia 1 yksikön lisäyksin 80 yksikön maksimikerta-annokseen asti.
Estonian: Semglee pen-süstel väljastab insuliini 1-ühikuliste sammudega, maksimaalseks ühekordseks annuseks on 80 ühikut.
Finnish: Vaikean hypoglykemian esiintymistiheys (tutkimushenkilöitä 100 altistusvuotta kohti) oli glargininsuliiniryhmässä 1,05 ja tavanomaisen hoidon ryhmässä 0,30.
Estonian: Raske hüpoglükeemia tekke määr (uuritavate arv ravimiga kokkupuute 100 patsient-aasta kohta) oli glargiin- insuliiniga 1,05 ja standardravi rühmas 0,30 ning kinnitust leidnud mitteraske hüpoglükeemia määr oli glargiin-insuliiniga 7,71 ja standardravi rühmas 2,24.
Finnish: Lue nämä käyttöohjeet ja pakkausseloste huolellisesti ennen kuin käytät esitäytettyä Semglee-kynää.
Estonian: Palun lugege seda kasutusjuhendit ja pakendi infolehte hoolikalt enne Semglee pen-süstli kasutamist ja iga kord, kui saate uue pen-süstli.
Finnish: Kynä on käyttövalmis, kun insuliinia ilmestyy neulan kärkeen.
Estonian: Eeltäitmine on lõppenud, kui näete nõela otsas insuliinitilkasid.
Finnish: Apuaineet: sinkkikloridi, metakresoli, glyseroli, kloorivetyhappo ja natriumhydroksidi (pH:n säätämiseen) ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Estonian: Abiained: tsinkkloriid, metakresool, glütserool, vesinikkloriidhape ja naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks), süstevesi.
Finnish: Toinen ensisijainen tehon päätetapahtuma oli aika ennen jonkin ensimmäisen ensisijaisen päätetapahtuman tapahtumista, revaskularisaatiotoimenpidettä (sydän, kaulavaltimot tai ääreisverisuonet) tai sydämen vajaatoiminnasta johtunutta sairaalahoitoa.
Estonian: Teine efektiivuse esmane liittulemusnäitaja oli aeg kuni esimese mis tahes juhu tekkeni, mis kuulus esimese liittulemusnäitaja koosseisu, või (pärgarteri, unearteri või perifeerse veresoone) revaskularisatsiooniprotseduurini või hospitaliseerimiseni südamepuudulikkuse tõttu.
Finnish: Lue huolellisesti "Käyttöohje" tämän pakkausselosteen lopussa.
Estonian: Lugege hoolikalt kasutusjuhendit, mis sisaldub käesolevas pakendi infolehes.
Finnish: Lääkkeitä, jotka saattavat nostaa verensokeritasoasi (hyperglykemia), ovat: - kortikosteroidit (kuten kortisoni, jota käytetään tulehdustilojen hoitoon) - danatsoli (ovulaatioon vaikuttava lääke) - diatsoksidi (käytetään korkean verenpaineen hoitoon) - diureetit (käytetään korkean verenpaineen tai turvotusten hoitoon) - glukagoni (haiman erittämä hormoni, jota käytetään vaikean hypoglykemian hoitoon) - isoniatsidi (käytetään tuberkuloosin hoitoon) - estrogeenit ja progestiinit (kuten ehkäisytableteissa) - fentiatsiinin johdokset (käytetään psyykkisten häiriöiden hoitoon) - somatropiini (kasvuhormoni) - sympatomimeetit (kuten epinefriini [adrenaliini], salbutamoli, terbutaliini, jota käytetään astman hoitoon) - kilpirauhashormonit (käytetään kilpirauhasen toimintahäiriöiden hoitoon) - epätyypilliset psykoosilääkkeet (kuten klotsapiini, olantsapiini) - proteaasi-inhibiittorit (käytetään HIV-infektion hoitoon).
Estonian: Ravimite hulka, mis võivad põhjustada veresuhkru taseme tõusu (hüperglükeemia), kuuluvad: - kortikosteroidid (nt „kortisoon", mida kasutatakse põletiku raviks); - danasool (ravim, mis mõjutab ovulatsiooni); - diasoksiid (kasutatakse kõrge vererõhu raviks); - diureetikumid (kasutatakse kõrge vererõhu raviks või liigse vedelikupeetuse raviks); - glükagoon (kõhunäärme hormoon, mida kasutatakse raske hüpoglükeemia raviks); - isoniasiid (kasutatakse tuberkuloosi raviks); - östrogeenid ja progestogeenid (nt rasestumisvastased tabletid, mida kasutatakse rasestumise vältimiseks); - fenotiasiini derivaadid (kasutatakse psühhiaatriliste häirete raviks); - somatropiin (kasvuhormoon); - sümpatomimeetilised ravimid (nt epinefriin (adrenaliin), salbutamool, terbutaliin, mida kasutatakse astma raviks); - kilpnäärme hormoonid (kasutatakse kilpnäärme häirete raviks); - atüüpilised antipsühhootilised ravimid (nt klosapiin, olansapiin); - proteaasi inhibiitorid (kasutatakse HIV raviks).
Finnish: Erityisen tarkkaa seurantaa ja mahdollisesti annoksen sovittamista vaativat hypoglykemia-alttiutta lisäävät tekijät, kuten: - pistosalueen muutos - insuliiniherkkyyden paraneminen (esim. stressitekijöiden poistumisesta johtuen) - epätavallinen, lisääntynyt tai pitkäaikainen fyysinen rasitus - muu sairaus (esim. oksentelu, ripuli) - riittämätön ruokailu - ruokailun jättäminen väliin - alkoholinkäyttö - tietyt hoitamattomat endokriiniset häiriöt (esim. kilpirauhasen ja aivolisäkkeen etulohkon tai lisämunuaisen kuoren vajaatoiminta) - tiettyjen muiden lääkkeiden samanaikainen käyttö (ks. kohta 4.5).
Estonian: Sellisteks faktoriteks on: - süstepiirkonna muutus, - paranenud insuliinitundlikkus (nt stressfaktorite kadumisel), - harjumatu, suurenenud või pikaajaline füüsiline koormus, - kaasuv haigus (nt oksendamine, kõhulahtisus), - ebaadekvaatne toitumine, - vahelejäänud söögikorrad, - alkoholi tarvitamine, - teatud kompenseerimata endokriinsed häired (nt hüpotüreoos ja hüpofüüsi eessagara või neerupealiste puudulikkus), - samaaegne ravi teatud teiste ravimitega (vt lõik 4.5).
Finnish: Semglee esitäytetyssä kynässä sopii vain ihon alle annettaviin pistoksiin.
Estonian: Semglee pen-süstel sobib ainult süstimiseks naha alla.
Finnish: Hyperglykemian varoitusoireet
Estonian: Hüperglükeemia hoiatussümptomid
Finnish: Esitäytetty kynä annostelee insuliinia 1 yksikön lisäyksin 80 yksikön maksimikerta-annokseen asti.
Estonian: Pen-süstel väljastab insuliini 1-ühikuliste sammudega, maksimaalseks ühekordseks annuseks on 80 ühikut.
Finnish: Kuten edellä lapsipotilaille tehdyssä tutkimuksessa myös tässä tutkimuksessa plasman paastosokeriarvot laskivat enemmän glargininsuliini- kuin NPH-ryhmässä.
Estonian: Sarnaselt ülalkirjeldatud laste uuringuga oli veresuhkru sisalduse langus vereplasmas tühja kõhu korral lähteväärtusega võrreldes suurem glargiininsuliini rühmas kui NPH-rühmas.
Finnish: Jokainen ml liuosta sisältää 100 yksikköä glargininsuliinia (vastaa 3,64 mg).
Estonian: Üks ml lahust sisaldab 100 ühikut glargiin-insuliini (vastab 3,64 mg-le).
Finnish: Tutkittaessa terveitä vapaaehtoisia ja tyypin 1 diabetespotilaita euglykeemistä clamp-tekniikkaa käyttäen ihon alle annetun glargininsuliinin vaikutuksen alkaminen oli hitaampaa kuin NPH-insuliinin, sen vaikutusprofiili oli tasainen ja huiputon ja vaikutuksen kesto pitempi.
Estonian: Euglükeemilise seisundi uuringutes tervete inimeste või I tüüpi diabeeti põdevate patsientidega oli subkutaanse glargiin-insuliini mõju algus aeglasem kui NPH-humaaninsuliinil, selle toimeprofiil ühtlane, järskude tõusudeta ning toime kestus pikenenud.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 1 ml sisältää 100 yksikköä (3,64 mg) glargininsuliinia.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS 1 ml sisaldab 100 ühikut (3,64 mg) glargiin-insuliini.
Finnish: Jos kiinnitys tapahtuu vinossa, neula voi taipua tai katketa.
Estonian: Kui proovite nõela välimist kaitsekorki kinnitada nurga all, võite nõela painutada või kahjustada.
Finnish: Ota käyttöön uusi kynä.
Estonian: Kasutage selle asemel uut pen-süstlit.
Finnish: Tavanomainen, ihon alle tarkoitettu annos voi aiheuttaa vaikean hypoglykemian annettuna laskimoon.
Estonian: Tavalise subkutaanse annuse intravenoosne manustamine võib põhjustada rasket hüpoglükeemiat.
Finnish: Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.
Estonian: Enne mis tahes ravimi kasutamist pidage nõu arsti või apteekriga.
Finnish: • on valmistettu kestävästä muovista
Estonian: • toodetud vastupidavast plastikust,
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 2018-03-23
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev:
Finnish: Semglee sisältää natriumia
Estonian: Semglee sisaldab naatriumi
Finnish: • ota uusi kynä ja pistä koko annos.
Estonian: • võtta uue pen-süstli ja süstida sellest kogu vajaliku annuse.
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT ETIKETTI
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL SILT
Finnish: Säilytä kynä jääkaapissa (2 °C-8 °C) pahvikotelossaan ennen ensimmäistä käyttökertaa.
Estonian: Enne pen-süstli esmakordset kasutamist hoidke karpe pen-süstlitega külmkapis (2°C...8°C).
Finnish: Biologisten lääkevalmisteiden jäljitettävyyden parantamiseksi annetun lääkevalmisteen tuotenimi ja eränumero on kirjattava selvästi muistiin.
Estonian: Et parandada bioloogiliste ravimpreparaatide jälgitavust, dokumenteerige täpselt manustatud ravimpreparaadi nimetus ja partii number.
Finnish: Aina kynää käytettässä
Estonian: Iga kord, kui te kasutate pen-süstlit