FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Warfarine : compte tenu que l'information clinique sur l'association de la warfarine et de la tolcapone est limitée, les paramètres de la coagulation doivent être surveillés en cas de co-administration.
Lithuanian: Varfarinas: Kadangi klinikinės informacijos apie varfarino ir tolkapono derinio poveikį yra mažai, vartojant šiuos vaistus kartu reikia nuolat tirti kraujo krešėjimo parametrus.
French: • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque,
Lithuanian: Atnaujintas rizikos valdymo planas turi būti pateiktas: - pareikalavus Europos vaistų agentūrai; - kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos , kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
French: Ajustements de la dose de lévodopa à effectuer à l'arrêt de Tasmar :
Lithuanian: Levodopos dozės pakeitimai, kai Tasmar liaujamasi skirti:
French: Administré en même temps que la lévodopa et qu'un inhibiteur de la décarboxylase d'un acide aminé aromatique (AADC-I), il stabilise les concentrations plasmatiques de lévodopa en réduisant sa transformation métabolique en 3-méthoxy-4-hydroxy-L-phénylalanine (3-OMD).
Lithuanian: Vartojamas kartu su levodopa ir aromatinės aminorūgšties dekarboksilazės inhibitoriumi (AADI) jis padeda palaikyti pastovesnę levodopos koncentraciją plazmoje, nes slopina levodopos virtimą į 3-metoksi-4-hidroksi-L-fenilalaniną (3-OMD).
French: Les atteintes hépatiques sont le plus souvent observées après 1 mois et avant 6 mois de traitement.
Lithuanian: Dažniausiai kepenų veikla sutrinka po 1 mėnesio, bet dar nepraėjus 6-iems vaisto vartojimo mėnesiams.
French: Peu fréquent (≥1/1.000 à <1/100)
Lithuanian: Dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10) Nedažni (nuo ≥1/1000 iki <1/100) Reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1000) Labai reti <1/10 000
French: Comprimé pelliculé.
Lithuanian: Šlapimo spalvos pakitimas.
French: Médicaments augmentant les taux de catécholamines : étant donné que la tolcapone interfère avec le métabolisme des catécholamines, des interactions avec d'autres médicaments modifiant les taux de catécholamines sont théoriquement possibles.
Lithuanian: Kadangi tolkaponas įsiterpia į katecholaminų metabolizmą, teoriškai galimos sąveikos su kitais vaistais, kurie veikia katecholaminų koncentracijas.
French: Des études menées chez des volontaires sains ont montré que le tolcapone administré par voie orale induit une inhibition réversible de l'activité de la COMT dans les érythrocytes humains.
Lithuanian: Poveikio sveikiems savanoriams tyrimai parodė, kad išgertas tolkaponas grįžtamai slopina žmogaus eritrocitų KOMT aktyvumą.
French: Hydrogénophosphate de calcium (anhydre) Cellulose microcristalline Povidone K30
Lithuanian: Tabletės branduolio: kalcio hidrofosfatas (bevandenis), mikrokristalinė celiuliozė, povidonas K30,
French: Décoloration de l'urine : la tolcapone et ses métabolites sont de couleur jaune et peuvent provoquer une coloration jaune intense de l'urine, sans signification clinique.
Lithuanian: Tolkaponas ir jo metabolitai yra geltonos spalvos, todėl paciento šlapimas gali dar labiau pagelsti; tai nekenksminga.
French: Les patients doivent être informés de la survenue de ces effets et doivent être avertis d'être prudents lors de la conduite de véhicules ou l'utilisation de machines pendant le traitement par lévodopa.
Lithuanian: Pacientus reikia apie tai informuoti ir patarti, kad vartodami levodopą jie vairuotų ir valdytų mechanizmus atsargiai.
French: Nausées, vomissements et vertiges ont été observés, en particulier lors d'associations avec la lévodopa.
Lithuanian: Buvo nustatytas pykinimas, vėmimas ir galvos svaigimas, ypač kai kartu vartota levodopos.
French: Le critère principal était le pourcentage de patients avec une amélioration des périodes ON passant de 1 heure à 3 heures (voir tableau 1).
Lithuanian: Pirminis rezultatas buvo tas, kad daliai pacientų viena ar daugiau valandų padidėjo "veikimo" (ON) trukmė (žr.
French: • Hypersensibilité à la tolcapone ou à l'un des constituants du produit mentionnés à la rubrique
Lithuanian: • padidėjęs jautrumas tolkaponui arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai,
French: Aucune étude des effets de Tasmar sur l'aptitude à conduire des véhicules et utiliser des machines n'a été réalisée.
Lithuanian: Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų su Tasmar neatlikta.
French: Les effets indésirables les plus fréquents, observés à une fréquence plus élevée que chez les patients traités avec un placebo, sont répertoriés dans le tableau ci-dessous.
Lithuanian: Dažniausiai pastebėtos susijusios su Tasmar vartojimu nepageidaujamos reakcijos, kurių pasitaikė dažniau negu vartojantiems placebo pacientams, nurodytos lentelėje toliau.
French: - si vous êtes enceinte ou désirez le devenir.
Lithuanian: - kol neturėsite atsakymų į visus klausimus; - jeigu esate nėščia ar planuojate pastoti.
French: Tasmar est disponible en plaquettes thermoformées en PVC/PE/PVDC (boîtes de 30 et 60 comprimés pelliculés), ainsi qu'en flacons de verre brun sans dessicant (de 30, 60, 100 et 200 comprimés pelliculés).
Lithuanian: Tasmar tiekiamas PVC/PE/PVDC lizdinėse plokštelėse (pakuočių dydžiai - 30 ir 60 plėvele dengtų tablečių) ir gintaro spalvos stiklo buteliuose be sausiklio (po 30, 60, 100 ir 200 plėvele dengtų tablečių.
French: Excipients à effet notoire : chaque comprimé contient 7,5 mg de lactose Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurių poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje yra 15 mg laktozės Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
French: La tolcapone est un inhibiteur, sélectif et réversible, de la catéchol-O-méthyltransférase (COMT), actif par voie orale.
Lithuanian: Tolkaponas yra aktyvus geriamasis preparatas, selektyvus ir grįžtamo poveikio katechol-0metiltransferazės (KOMT) inhibitorius.
French: Lors des essais cliniques, les patients traités par Tasmar et la lévodopa associée ont présenté un profil de réactions indésirables similaire, indépendamment de la prise concomitante ou non de sélégiline (un inhibiteur de la MAO-B).
Lithuanian: Pranešama, kad klinikinių tyrimų metu pacientams, gaunantiems Tasmar ir levodopos preparatų, neatsižvelgiant į tai, ar jie dar kartu vartojo selegilino (MAO-B inhibitoriaus), ar nevartojo, nepageidaujamų reakcijų pobūdis buvo panašus.
French: Lors de l'instauration du traitement par Tasmar, tous les patients doivent être informés des symptômes de surdosage en lévodopa et de la conduite à tenir dans un tel cas.
Lithuanian: Kai pradedama skirti Tasmar, visus pacientus reikia informuoti apie simptomus, kurių atsiranda susikaupus pernelyg daug levodopos, ir ką daryti, jeigu taip atsitiktų.
French: Les informations cliniques relatives à l'association de warfarine et de tolcapone étant limitées, les paramètres de la coagulation doivent être contrôlés en cas de co-administration de ces médicaments.
Lithuanian: Kadangi klinikinė informacija apie varfarino ir tolkapono derinio poveikį ribota, vartojant šių vaistų kartu, reikėtų nuolat kontroliuoti kraujo krešėjimo rodmenis.
French: D'autre part, la co-administration de tolcapone et de bensérazide -50 mg/lévodopa pourrait entraîner des concentrations plasmatiques de bensérazide supérieures aux concentrations généralement observées avec l'association lévodopa/bensérazide seule.
Lithuanian: Kita vertus, pavartojus tolkapono kartu su benserazido 50 mg ir levodopos preparatu, benserazido koncentracijos plazmoje gali būti didesnės negu paprastai būna, kai vartojama vien levodopos ir benserazido.
French: Le SMN se caractérise par des symptômes moteurs (rigidité, myoclonies et tremblements), des modifications de la conscience (agitation, confusion, stupeur et coma), une élévation de la température, une dysautonomie (labilité tensionnelle, tachycardie) et une élévation du taux sérique de créatine-phosphokinase (CPK) pouvant résulter de la myolyse.
Lithuanian: NPS būdingi motoriniai simptomai (rigidiškumas, mioklonusas, drebulys), psichinės būsenos pokyčiai (ažitacija, sumišimas, stuporas ir koma), padidėjusi temperatūa, sutrikusi vegetacinės nervų sistemos veikla (labilus kraujospūdis, tachikardija) ir padidėjęs serumo kreatinfosfokinazės (KFK) aktyvumas, kuris gali būti miolizės pasekmė.
French: Diarrhées : lors des essais cliniques, 16% et 18% des patients recevant respectivement Tasmar 100 mg et 200 mg trois fois par jour ont souffert de diarrhées, comparativement à 8% des patients recevant le placebo.
Lithuanian: Klinikinių bandymų metu vartojančių Tasmar po 100 mg 3 k/p ir 200 mg 3 k/p, atitinkamai viduriavo 16 % ir 18 % pacientų, palyginti su 8 % viduriavusių placebo vartojančių pacientų.
French: Avec 200 mg de tolcapone, l'inhibition maximale de l'activité érythrocytaire de la COMT est en moyenne supérieure à 80%.
Lithuanian: Apskritai paėmus, nuo 200 mg tolkapono didžiausias eritrocitų KOMT aktyvumo slopinimas yra per 80%.
French: Les diarrhées ont conduit à l'arrêt du traitement chez 5% et 6% des patients recevant respectivement Tasmar 100 mg et 200 mg trois fois par jour, comparativement à 1% des patients recevant le placebo.
Lithuanian: Dėl viduriavimo 5 % ir 6% atitinkamai po 100 mg 3 k/p ir 200 mg 3 k/p Tasmar vartojančių pacientų, palyginti su 1 % placebo vartojančių pacientų, gydymą reikėjo nutraukti.
French: Au début et pendant toute la durée du traitement par Tasmar, il est possible que votre dose de lévodopa ait besoin d'être modifiée.
Lithuanian: Pradėjus vartoti Tasmar ir gydymo juo metu gali prireikti keisti levodopos dozę. Jūsų gydytojas patars
French: Si vous avez déjà pris Tasmar et présenté une insuffisance hépatique aiguë pendant le traitement, celui-ci ne doit pas être repris.
Lithuanian: Jeigu Jus jau vartojote Tasmar ir gydymo metu išsivystė ūminis kepenų pažeidimas, Tasmar neturėtų būti skiriama dar kartą.
French: Dans la moitié des cas environ, les taux de transaminases sont revenus spontanément à leur valeur initiale alors que les patients étaient encore sous traitement.
Lithuanian: Beveik pusei pacientų transaminazių aktyvumas dar juos tebegydant Tasmar preparatu savaime vėl pasidarydavo toks, koks buvo iš pradžių.
French: Les ajustements de la lévodopa pourront être nécessaires surtout dans les 1 ou 2 jour(s) suivant l'arrêt de Tasmar.
Lithuanian: Keisti levodopos dozę dažniausiai prireikia per 1-2 dienas, kai nustojama vartoti Tasmar.
French: 30 comprimés pelliculés 60 comprimés pelliculés 100 comprimés pelliculés 200 comprimés pelliculés
Lithuanian: 30 plėvele dengtų tablečių 60 plėvele dengtų tablečių 100 plėvele dengtų tablečių 200 plėvele dengtų tablečių
French: Cela signifie que lorsque vous le prenez en même temps que la lévodopa (sous forme de lévodopa/bensérazide ou de lévodopa/carbidopa), vous devriez ressentir une amélioration de vos symptômes parkinsoniens.
Lithuanian: levodopa ir benserazidu arba levodopa ir karbidopa), Jums turėtų palengvėti Parkinsono ligos simptomai.
French: Informez votre médecin si vous ressentez l'un de ces comportements ; il envisagera des moyens pour prendre en charge ou réduire les symptômes.
Lithuanian: Gydytojas apsvarstys, kaip tai sureguliuoti ar kaip sumažinti šiuos simptomus.
French: Tasmar est indiqué en association à la lévodopa/bensérazide ou à la lévodopa/carbidopa dans le traitement de la maladie de Parkinson idiopathique avec des fluctuations motrices répondant à la lévodopa, et qui n'ont pas répondu ou ont été intolérants à d'autres inhibiteurs de la catéchol-Ométhyltransférase COMT (voir rubrique 5.1).
Lithuanian: Tasmar skiriama kartu su levodopa ir benserazidu arba levodopa ir karbidopa pacientams, kurie serga gydymui levodopa pasiduodančia idiopatine Parkinsono liga ir turi motorinės funkcijos svyravimų, kai šie pacientai nereaguoja į kitus katechol-O-metiltransferazės (KOMT) inhibitorius arba jų netoleruoja (žr.
French: Comment prendre votre traitement :
Lithuanian: Jums, kaip elgtis.
French: • CONDITIONS OU RESTRICTIONS RELATIVES A L'UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MEDICAMENT
Lithuanian: • SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
French: Consultez votre médecin ou un pharmacien dès que possible : - si vous ne vous sentez pas bien alors que vous prenez Tasmar ;si vous ressentez des troubles à type de nausées, de vomissements, de douleurs abdominales, de perte d'appétit, de faiblesse, de fièvre, d'urines foncées ou de jaunisse, car des troubles du fonctionnement du foiepeu fréquents, parfois une hépatite sévère, ont été observés ; - si vous remarquez une coloration plus foncée de vos urines, car ceci peut être le signe d'une atteinte musculaire ou hépatique.
Lithuanian: Kiek galima greičiau praneškite gydytojui ar vaistininkui: - jeigu nesijaučiate gerai vartodami Tasmar; - jeigu Jums pasireiškia simptomai, tokie kaip pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, apetito nebuvimas, silpnumas, karščiavimas, šlapimo patamsėjimas arba gelta, nes nedažnai buvo stebimas kepenų veiklos sutrikimas ir sunkus kepenų uždegimas; - jeigu pastebite šlapimo patamsėjimą, nes tai gali būti raumenų arba kepenų pažeidimo simptomas.
French: Dans le traitement de la maladie de Parkinson, Tasmar est utilisé en association avec des médicaments contenant de la lévodopa (tels que lévodopa/bensérazide ou la lévodopa/carbidopa).
Lithuanian: Parkinsono ligai gydyti Tasmar vartojamas kartu su levodopos turinčiu vaistiniu preparatu (tokiu kaip levodopa ir benserazidu arba levodopa ir karbidopa).
French: EU/1/97/044/007 30 comprimés EU/1/97/044/008 60 comprimés EU/1/97/044/003 100 comprimés EU/1/97/044/0010 200 comprimés
Lithuanian: EU/1/97/044/007 30 tablečių EU/1/97/044/008 60 tablečių EU/1/97/044/003 100 tablečių EU/1/97/044/0010 200 tablečių
French: Grossesse, allaitement et fécondité
Lithuanian: Vaisingumas, nėštumas ir žindymo laikotarpis
French: Si votre état ne s'est pas amélioré avec la posologie supérieure au bout de 3 semaines, le médecin devra arrêter votre traitement avec Tasmar.
Lithuanian: Jei nuo visas 3 savaites vartojamos didesnės dozės Jūs nesijaučiate geriau, gydytojas turi Jūsų gydymą Tasmar preparatu nutraukti.
French: EU/1/97/044/006 100 comprimés
Lithuanian: EU/1/97/044/006 100 tablečių
French: Dans les essais cliniques, la dose quotidienne de lévodopa a dû être réduite chez plus de 70 % des patients quand celle-ci était supérieure à 600 mg ou si les patients présentaient des dyskinésies modérées ou sévères avant le début du traitement.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu daugumai pacientų, kai jų levodopos paros dozė buvo >600 mg arba pacientai prieš pradedant juos gydyti turėjo apysunkių ar sunkių diskinezijų, levodopos paros dozę reikėjo sumažinti.
French: Cependant, la relation entre la fonction rénale et la pharmacocinétique de la tolcapone a été évaluée en pharmacocinétique de population au cours des essais cliniques.
Lithuanian: Tačiau naudojantis gyventojų farmakokinetikos rodmenimis klinikinių tyrimų metu, buvo tyrinėtas inkstų funkcijos ir tolkapono farmakokinetikos sąryšis.
French: Informez votre médecin aussi : - si vous êtes atteint d'autres maladies que la maladie de Parkinson, - si vous êtes allergique à d'autres médicaments, à des aliments ou à des colorants, - si peu de temps après l'instauration du traitement ou pendant le traitement par Tasmar, vous avez des symptômes qui pourraient être provoqués par la lévodopa comme des mouvements involontaires (dyskinésies) et des nausées.
Lithuanian: - jeigu Jūs sergate bet kokia kita nei Parkinsono liga; - jeigu Jūs esate alergiški kitiems vaistams, maistui ar dažomosioms medžiagoms; - jeigu tik pradėjus gydymą ar gydymo Tasmar metu Jums pasireiškė simptomai, tokie kaip nevalingi judesiai (diskinezija) ir pykinimas, kurie galėjo būti sukelti levodopos.
French: Oxyde de fer jaune (E 172) Ethylcellulose
Lithuanian: Geltonasis geležies oksidas (E172) Etilceliuliozė Titano dioksidas (E171) Triacetinas Natrio laurilsulfatas.
French: Syndrome Malin des Neuroleptiques (SMN) :
Lithuanian: Neurolepsinis piktybinis sindromas (NPS):
French: En l'absence d'amélioration dans les 3 semaines suivant le début du traitement, Tasmar doit être arrêté.
Lithuanian: Jeigu per 3 savaites nuo gydymo pradžios palankaus poveikio nematyti, Tasmar vartojimą reikia nutraukti.
French: Pour diminuer le risque d'atteinte hépatique, vous ne devez pas utiliser Tasmar : - si vous avez déjà une maladie du foie - si vos tests sanguins réalisés avant le début du traitement montrent une augmentation des tests de la fonction hépatique (tests de l'alanine amino-transférase (ALAT) et de l'aspartate-amino-transférase (ASAT)).
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Kepenų pažeidimo pavojui sumažinti, Jūs turite nevartoti Tasmar, jeigu: - sergate kepenų liga arba - prieš pradedant gydymą atlikti kraujo (alaninaminotransferazės (ALT) ir aspartataminotransferazės (AST) tyrimai rodo kepenų veiklos sutrikimus.
French: Les inhibiteurs sélectifs de la MAO-B ne doivent pas être utilisés à des doses supérieures à celles recommandées (par exemple, sélégiline 10 mg/jour) quand ils sont administrés en association à Tasmar.
Lithuanian: Kai selektyvūs MAO-B inhibitoriai vartojami drauge su Tasmar, jų negalima skirti didesnėmis negu rekomenduojama dozėmis (pvz.
French: Très fréquent affecte plus de 1 patient sur 10
Lithuanian: Pasireiškia daugiau kaip 1 vartotojui iš 10
French: Troubles du contrôle des impulsions: Le jeu pathologique, l'augmentation de la libido, l'hypersexualité, les dépenses ou achats compulsifs, la consommation excessive de nourriture (binge eating) et l'alimentation compulsive, sont des troubles qui peuvent survenir chez des patients traités avec des agonistes dopaminergiques et/ou d'autres traitements dopaminergiques tels que le Tasmar en association avec la lévodopa (voir rubrique 4.4 « Mises en garde spéciales et précautions d'emploi »).
Lithuanian: Impulsų kontrolės sutrikimai: pacientus gydant dopamino agonistais ir (arba) kitais dopaminerginiais vaistais, tokiais kaip Tasmar kartu su levodopa, gali pasireikšti patologinis potraukis į azartinius žaidimus, sustiprėjęs lytinis potraukis, hiperseksualumas, kompulsinis potraukis išlaidauti ar apsipirkti, besaikis ir kompulsyvus valgymas (žr. 4.4 skyrių „Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės").
French: En l'absence d'une amélioration clinique nette dans les trois semaines suivant le début du traitement (indépendamment de la dose), Tasmar doit être arrêté.
Lithuanian: Jeigu per 3 savaites nuo gydymo pradžios, neatsižvelgiant į dozę, esminės klinikinės naudos nematyti, Tasmar reikia nebeskirti.
French: De plus, une rhabdomyolyse secondaire à un SMN ou à des dyskinésies sévères a été observée.
Lithuanian: Be to, keletui pacientų kaip antrinis procesas po NPS ar sunkios diskinezijos nustatyta rabdomiolizė.
French: Suivez toujours ses consignes sur la durée du traitement par Tasmar.
Lithuanian: Dėl gydymo Tasmar trukmės visada laikykitės savo gydytojo instrukcijų.
French: NUMEROS D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/97/044/001-3,7, 8, 10
Lithuanian: EU/1/97/044/001-3, 7, 8, 10
French: En raison du risque d'insuffisance hépatique aiguë, potentiellement mortelle, Tasmar ne doit pas être considéré comme un traitement d'appoint de la lévodopa/bensérazide ou de la lévodopa/carbidopa de première intention (voir rubriques 4.4 et 4.8).
Lithuanian: Dėl galimai mirtino ūmaus kepenų pažeidimo Tasmar negalima laikyti pirmojo pasirinkimo preparatu, kuris papildo gydymą levodopa ir benserazidu arba levodopa ir karbidopa (žr.
French: Avalez les comprimés de Tasmar avec un verre d'eau.
Lithuanian: Prarykite Tasmar užgerdami viena stikline vandens.
French: Noyau du comprimé : Hydrogénophosphate de calcium, cellulose microcristalline, Povidone K30, glycollate d'amidon sodique, lactose, talc, stéarate de magnésium Enrobage : Méthylhydroxypropylcellulose, talc, oxyde de fer jaune, éthylcellulose, dioxyde de titane, triacétine, laurylsulfate de sodium
Lithuanian: Tabletės branduolio: kalcio hidrofosfatas (bevandenis), mikrokristalinė celiuliozė, povidonas K30, karboksimetilkrakmolo natrio druska, laktozės monohidratas, talkas, magnio stearatas.
French: Ne prenez jamais Tasmar : - si vous êtes atteint d'une affection hépatique ou si vous présentez une élévation des enzymes hépatiques - si vous présentez des mouvements involontaires (dyskinésies) sévères - si vous avez des antécédents de symptômes sévères de rigidité musculaire, de fièvre ou de confusion mentale (syndrome malin des neuroleptiques (SMN)) et/ou de nécrose musculaire (rhabdomyolyse non traumatique) ou fièvre (hyperthermie) - si vous êtes hypersensible (allergique) à la substance active, la tolcapone ou à l'un des autres composants de Tasmar - si vous avez une tumeur de type particulier touchant la portion médullaire de la glande surrénale (phéochromocytome) - si vous prenez certains médicaments utilisés dans le traitement de la dépression et de l'anxiété, appelés des inhibiteurs non sélectifs de la mono-oxydase (MAO)
Lithuanian: Tasmar vartoti negalima: - jeigu sergate kepenų liga ar padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas; - jeigu sergate sunkiu nevalingų judesių sutrikimu (diskinezija); - jeigu Jums anksčiau buvo ryškūs raumenų stingimo, aukštos temperatūros ar minčių painiojimosi simptomai (neurolepsinio piktybinio sindromo simptomų kompleksas (NPS) ir (arba) jeigu yra skeleto raumenų pažeidimas (netrauminė rabdomiolizė), arba aukšta temperatūra (hipertermija); - jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) veikliajai medžiagai tolkaponui arba kuriai nors kitai pagalbinei Tasmar medžiagai; - jeigu Jums yra tam tikros rūšies antinksčių šerdinės dalies auglys (feochromocitoma); - jeigu vartojate tam tikrus vaistus nuo depresijos ir nerimo, kurie vadinami neselektyviais monoamino oksidazės (MAO) inhibitoriais.
French: Comment conserver Tasmar ?
Lithuanian: Kaip laikyti Tasmar
French: Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment d'autres médicaments, même s'il s'agit de médicaments obtenus sans ordonnance (médicaments en vente libre et plantes médicinales).
Lithuanian: Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytuosius be recepto ar augalinius preparatus, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
French: Renouvellement de l'autorisation : 31 août 2004 Date du dernier renouvellement: 21 juillet 2014
Lithuanian: Rinkodaros teisės atnaujinimo data: 2014 m.
French: En raison du risque d'atteinte hépatique aiguë, rare, mais potentiellement mortelle, Tasmar n'est indiqué que chez les patients ayant une maladie de Parkinson idiopathique avec des fluctuations motrices répondant à la lévodopa qui n'ont pas répondu ou ont été intolérants à d'autres inhibiteurs de la COMT.
Lithuanian: Dėl retai pasitaikančio, bet galinčio baigtis mirtimi ūminio kepenų pažeidimo Tasmar skirtina tik tiems pacientams, kurie serga gydymui levodopa pasiduodančia idiopatine Parkinsono liga ir turi motorinės funkcijos svyravimų, kai kiti KOMT inhibitoriai nepadeda arba yra netoleruojami.
French: Très fréquent (>1/10) Fréquent (≥1/100 à <1/10)
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: Labai dažni (≥1/10)
French: Tasmar est un comprimé pelliculé jaune orangé à jaune brun de forme ovale.L'un des côtés porte la marque « TASMAR » et « 200 ».
Lithuanian: Tasmar yra gelsvai oranžinės ar gelsvai rudos spalvos, ovalios plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra įspausta „TASMAR" ir „200".
French: On ne dispose d'aucune donnée sur la tolérance du tolcapone chez ces patients (voir rubrique 5.2).
Lithuanian: Apie šių pacientų grupių tolkapono toleravimą informacijos neturima (žr.
French: Voir la notice pour plus d'information.
Lithuanian: Daugiau informacijos žiūrėkite pakuotės lapelyje.
French: -Ne commencez pas le traitement par Tasmar avant que votre médecin : ne vous ait décrit les risques du traitement par Tasmar, ne vous ait expliqué les mesures nécessaires pour minimiser ces risques, ne vous ait répondu à toutes les questions que vous pourriez avoir.
Lithuanian: Pradėti vartoti Tasmar turite tik tuomet, kai gydytojas Jums paaiškins apie gydymo Tasmar pavojų ir priemones, kurios padėtų šį pavojų sumažinti, ir atsakys į bet kurį Jums rūpimą klausimą.