FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Ontsteking van het ooglid, ontsteking van het hoornvlies, loslating van de laag onder het netvlies dat bloedvaten bevat na een filtratieoperatie waardoor stoornissen in het gezichtsvermogen kunnen ontstaan, verminderde gevoeligheid van het hoornvlies, erosie van het hoornvlies (beschadiging van de buitenste laag van het oog), dubbelzien, oogafscheiding, zwelling rond het oog, jeukend ooglid, naar buiten draaien van ooglid met roodheid, irritatie en overmatige tranen, wazig zien (teken van vertroebeling van de ooglens), zwelling van een deel van het oog (uvea), eczema van de oogleden, halogezicht, verminderd gevoel in het oog, pigmentatie in het oog, verwijde pupillen, verandering in wimperkleur, verandering in de textuur van de wimpers, abnormaal gezichtsveld.
Norwegian Bokmål: Betennelse i øyelokket, betennelse i hornhinnen, løsning av laget med blodkar under retina etter filtreringskirurgi noe som kan forårsake synsforstyrrelser, redusert følsomhet i hornhinnen, hornhinneerosjon (skade på det fremre laget i øyeeplet), dobbeltsyn, puss, opphovning rundt øynene, kløe på øyelokkene, nedre øyelokk vender ut på unormal måte med rødhet, irritasjon og økt tåreproduksjon, uklart syn (tegn på fordunkling av linsen i øyet), hevelse i et område i øyet (uvea), eksem på øyelokkene, lysglimt, nedsatt øyefølsomhet, pigmentering på innsiden av øyet, økt pupillstørrelse, endring i fargen på øyevippene, endring i øyevippenes struktur, unormalt synsfelt.
Dutch: Zenuwachtigheid, onregelmatige hartslag, haaruitval, afwijkingen van de stem, ademhalingsproblemen, hoesten, geïrriteerde keel, netelroos, abnormale bloedtesten van de lever, verkleuring van de huid, dorst, vermoeidheid, ongemak in de neus, donker gekleurde urine, pijn in handen en voeten.
Norwegian Bokmål: Nervøsitet, uregelmessig hjerterytme, hårtap, taleproblemer, vanskelighetermed å puste, hoste, halssmerte, elveblest, unormale blodprøver (lever), misfarging av huden, tørste, tretthet, ubehag inne i nesen, misfarget urin, smerte i hender og føtter
Dutch: Oedeem, congestief hartfalen, atrioventriculair blok, hartstilstand
Norwegian Bokmål: Ødem, kongestiv hjertesvikt, atrioventrikulær blokk, hjertestans.
Dutch: In een 6 weken durende, gecontroleerde klinische studie bij patiënten met openkamerhoekglaucoom of oculaire hypertensie en een gemiddelde IOD uitgangswaarde van 24 tot 26 mmHg was het gemiddelde IOD-verlagend effect van DuoTrav (met polyquaternium-1 als conserveermiddel), eenmaal daags 's morgens toegediend, 8 mmHg.
Norwegian Bokmål: I en 6-ukers, kontrollert klinisk studie av pasienter med åpenvinkelglaukom eller okulær hypertensjon og gjennomsnittlig baseline IOP på 24 til 26 mmHg, var den gjennomsnittlige IOP-senkende effekten av DuoTrav (polyquaternium-1-konservert), dosert én gang daglig om morgenen, på 8 mmHg og tilsvarende DuoTrav (benzalkoniumklorid-konservert).
Dutch: Hoe gebruikt u dit middel ?
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker DuoTrav
Dutch: De dagelijkse dosis mag niet hoger zijn dan één druppel in het (de) aangedane oog (ogen).
Norwegian Bokmål: Dosen må ikke overskride en dråpe om dagen i det berørte øyet/øynene.
Dutch: Nausea, dyspepsie, diarree, droge mond, buikpijn, braken
Norwegian Bokmål: Kvalme, dyspepsi, diaré, munntørrhet, buksmerter, oppkast.
Dutch: DuoTrav 40 microgram/ml + 5 mg/ml oogdruppels travoprost/timolol
Norwegian Bokmål: DuoTrav 40 mikrogram/ml + 5 mg/ml øyedråper travoprost/timolol
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen Hypoglykemie Psychische stoornissen
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer
Dutch: Contactdermatitis, hypertrichose, huidhyperpigmentatie (perioculair)
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Mindre vanlige Kontaktdermatitt, hypertrikose, hyperpigmentering i hud (periokulær)
Dutch: Bij gelijktijdige behandeling met CYP2D6-remmers (zoals kinidine, fluoxetine, paroxetine) en timolol is een krachtigere systemische bètablokkade (zoals vertraagde hartslag, depressie) waargenomen.
Norwegian Bokmål: Risiko for systemisk betablokkade (f.eks. redusert hjerterytme, depresjon) er blitt rapportert ved samtidig behandling med CYP2D6-hemmere (f.eks. kinidin, fluoksetin, paroksetin) og timolol.
Dutch: MedDRA voorkeursterm
Norwegian Bokmål: Foretrukket term for MedDRA
Dutch: Huid: huiduitslag met een wit zilverkleurig uiterlijk (psoriasis-achtige uitslag) of verergering van psoriasis, vervellen van de huid, abnormale haartextuur, ontsteking van de huid met jeukende uitslag en roodheid, haarkleur verandering, verlies van wimpers, jeuk, abnormale haargroei, roodheid van de huid.
Norwegian Bokmål: Hud: sølvfarget hudutslett (psoriasisutslett) eller forverring av psoriasis, hudavskalling, unormal hårtekstur, betennelse i huden med kløende utslett og rødhet, endring i hårfarge, tap av øyevipper, kløe, unormal hårvekst, rød hud..
Dutch: Duizeligheid, hoofdpijn Niet bekend Cerebrovasculair accident, syncope, paresthesie
Norwegian Bokmål: Cerebrovaskulære hendelser, synkope, parestesi
Dutch: DuoTrav 40 microgram/ml + 5 mg/ml oogdruppels, oplossing travoprost/timolol
Norwegian Bokmål: DuoTrav 40 mikrogram/ml + 5 mg/ml øyedråper, oppløsning travoprost/timolol
Dutch: Als u stopt met het gebruik van DuoTrav zonder hierover eerst met uw arts te praten, kan uw oogdruk niet onder controle zijn wat kan leiden tot verlies van het gezichtsvermogen.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med DuoTrav Ikke stopp behandlingen med DuoTrav uten å kontakte lege.
Dutch: Algemene bijwerkingen Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen: duizeligheid met draaiend gevoel, oorsuizen.
Norwegian Bokmål: Generelle bivirkninger: Sykdommer i øre og labyrint: svimmelhet med spinnende følelse, ringing i ørene.
Dutch: Na 7 dagen topische oculaire toediening (eenmaal daags 1,4 microgram) geeft travoprost bij konijnen een significante verhoging van de doorbloeding van het uiteinde van de nervus opticus.
Norwegian Bokmål: Travoprost økte signifikant blodtilstrømningen til synsnerven hos kaniner etter 7 dager med topikal okulær administrasjon (1,4 mikrogram, en gang daglig).
Dutch: Ontsteking en beschadiging van het oogoppervlak, oogpijn, wazig zien, abnormaal zicht, droog oog, jeukend oog, ongemak in het oog, klachten en symptomen van oogirritatie (bijv. brandend of stekend gevoel).
Norwegian Bokmål: Betennelse i øyets overflate med skader i overflaten, smerte i øyet, uklart syn, unormalt syn, tørt øye, kløe i øyet, ubehag i øynene, tegn og symptomer på øyeirritasjon (for eksempel sviende og stikkende følelse)
Dutch: Maag en darmen: veranderingen in smaak, misselijkheid, spijsverteringsmoeilijkheden, diarree, droge mond, buikpijn, braken en obstipatie.
Norwegian Bokmål: Fordøyelse: smaksforstyrrelser, kvalme, fordøyelsesbesvær, diaré, munntørrhet, buksmerter, oppkast og forstoppelse.
Dutch: Verschijnselen en symptomen van oculaire irritatie (zoals branden, prikken, jeuken, tranen, roodheid), choroïdloslating na filtratiechirurgie (zie rubriek 4.4), verminderde corneagevoeligheid, diplopie
Norwegian Bokmål: Tegn og symptomer på okulær irritasjon (f.eks brenning, svie, kløe, rennende øyne, rødhet), koroidal avløsning etter filtreringskirurgi (se pkt.
Dutch: Ademhalingsstelselaandoeningen
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer
Dutch: Ontsteking van het oogoppervlak, ontsteking van het ooglid, zwelling van het oogbindvlies, toename van de groei van de wimpers, ontsteking van de iris, ontsteking in het oog, gevoeligheid voor licht, verminderd zicht, vermoeide ogen, oogallergie, zwelling van het oog, verhoogde traanproductie, roodheid van de oogleden, verkleuring van het ooglid, donker worden van de huid (rond het oog).
Norwegian Bokmål: Betennelse i øyeoverflaten, betennelse i øyelokket, hevelse i slimhinnen i øyet (konjunktiva), økt vekst i øyenvipper, betennelse i iris, betennelse i øyet, lysømfintlighet, redusert syn, trette øyne, øyeallergi, hovne øyne, økt tåreproduksjon, røde øyelokk, fargeendring på øyelokket, mørkere hud (rundt øynet).
Dutch: Algemene bijwerkingen (Huid)uitslag, hartfalen, pijn op de borst, beroerte, flauwvallen, depressie, astma, versnelde hartslag, gevoelloosheid of tintelend gevoel, hartkloppingen, zwelling van de onderste ledematen, onaangename smaak.
Norwegian Bokmål: Utslett, hjertesvikt, brystsmerte, slag, besvimelse, depresjon, astma, økt hjertefrekvens, nummenhet eller kribling, palpitasjoner, hovne ben, ubehagelig smak i munnen.
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij meer dan 1 op de 10 mensen) Effecten op het oog
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (forekommer hos mer enn 1 av 10 personer) Virkninger på øyet
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet(ene) eller overfor noen av hjelpestoffene som er listet opp i pkt.
Dutch: Procedurenummer EU-nummer
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn
Dutch: U mag niet beide doen.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke gjøre begge deler.
Dutch: Opmerking: u voelt een beetje weerstand.
Norwegian Bokmål: Merk: Du kommer til å føle litt motstand.
Dutch: • Tel langzaam tot 5.
Norwegian Bokmål: • Tell sakte til 5.
Dutch: Onderhoud en duurzaamheid van respons (SOLO CONTINUE-studie)
Norwegian Bokmål: Opprettholdelse og varighet av respons (SOLO CONTINUE-studien)
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 26 september 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 26. september 2017
Dutch: • U kunt een tweede klik horen.
Norwegian Bokmål: • Du kan høre nok et klikk.
Dutch: Hierbinnen zit de naald.
Norwegian Bokmål: Nålen er inni den.
Dutch: Deze effecten werden gedurende de behandeling behouden.
Norwegian Bokmål: Disse effektene ble opprettholdt gjennom behandlingsperioden.
Dutch: 60 kg of meer
Norwegian Bokmål: 60 kg eller mer
Dutch: Onderdeel van een multiverpakking, kan niet afzonderlijk worden verkocht.
Norwegian Bokmål: Del av en multipakning, kan ikke selges separat.
Dutch: Opmerking: mogelijk ziet u een luchtbelletje; dit is normaal.
Norwegian Bokmål: Merk: Du kan se en luftboble, dette er normalt.
Dutch: Het toedienen van de injectie kan tot 20 seconden duren.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen kan ta opptil 20 sekunder.
Dutch: Naar beneden duwen
Norwegian Bokmål: Trykk ned
Dutch: De symptomen worden opgesomd onder "Ernstige bijwerkingen" in rubriek 4.
Norwegian Bokmål: Disse tegnene er listet under «Alvorlige bivirkninger» i avsnitt 4.
Dutch: Er is een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van dupilumab bij zwangere vrouwen.
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrensede data vedrørende bruk av dupilumab hos gravide kvinner.
Dutch: Aanbevolen injectieplaatsen zijn:
Norwegian Bokmål: Anbefalte injeksjonssteder er:
Dutch: A: Voorbereiden A1.
Norwegian Bokmål: A: Klargjøring A1.
Dutch: EXP Datum van verwijdering uit de koelkast: / / /
Norwegian Bokmål: EXP Dato for fjerning fra kjøleskap: / / /
Dutch: Zorg ervoor dat de volgende zaken klaarliggen:
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at du har følgende:
Dutch: Gemiddelde leeftijd (jaren) (SD) % Vrouw % Blank
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsalder (år) (SD) % kvinner % hvite
Dutch: • Controleer of dit het juiste geneesmiddel en de juiste dosis is.
Norwegian Bokmål: • Kontroller at du har riktig produkt og riktig dose.
Dutch: Belangrijke secundaire eindpunten
Norwegian Bokmål: Viktige sekundære endepunkter
Dutch: Volgende doses (eenmaal per twee weken)
Norwegian Bokmål: Påfølgende doser (annenhver uke)
Dutch: In CHRONOS werd de werkzaamheid ook beoordeeld in week 52.
Norwegian Bokmål: I CHRONOS ble effekt også evaluert ved uke 52.
Dutch: In totaal zijn 305 patiënten ten minste 1 jaar behandeld met dupilumab.
Norwegian Bokmål: Totalt 305 pasienter ble behandlet med dupilumab i minst 1 år.
Dutch: De meeste patiënten met conjunctivitis herstelden of waren herstellende tijdens de behandelingsperiode.
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene med konjunktivitt fikk bedring eller var under bedring i behandlingsperioden.
Dutch: Uw arts beslist hoeveel Dupixent u nodig heeft en hoelang u dit dient te gebruiken.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre hvor mye Dupixent du behøver og i hvor lang tid.
Dutch: 52 weken durende gelijktijdig TCS studie (CHRONOS)
Norwegian Bokmål: 52-ukers samtidig TCS-studie (CHRONOS)
Dutch: • Het venster zal geel van kleur worden.
Norwegian Bokmål: • Vinduet vil begynne å bli gult.
Dutch: Baseline bloed EOS
Norwegian Bokmål: Baseline blod EOS
Dutch: Hoewel er geen verschillen in veiligheid of werkzaamheid werden waargenomen tussen oudere en jongere volwassen patiënten met atopische dermatitis, was het aantal patiënten van 65 jaar en ouder onvoldoende om vast te stellen of zij verschillend reageren ten opzichte van jongere patiënten.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke ble funnet forskjeller i sikkerhet og effekt mellom eldre og yngre voksne pasienter med atopisk dermatitt, er antall pasienter i alderen 65 år og eldre ikke tilstrekkelig for å fastslå om de responderer annerledes enn yngre pasienter.
Dutch: Orale corticosteroïden reductiestudie (VENTURE)
Norwegian Bokmål: Studie på reduksjon av orale kortikosteroider (VENTURE)
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid bij deze leeftijdsgroep waren vergelijkbaar met de algehele onderzoekspopulatie.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet i denne aldersgruppen var tilsvarende som hos den samlede studiepopulasjonen.
Dutch: Exacerbaties per jaar
Norwegian Bokmål: Eksaserbasjoner per år
Dutch: Hier openen
Norwegian Bokmål: Åpnes her
Dutch: Stap 4: Wacht 45 minuten
Norwegian Bokmål: Steg 4: Vent 45 minutter
Dutch: Patiënten met bekende intestinale worminfecties werden uitgesloten van deelname in klinische studies.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kjent helmintinfeksjon ble ekskludert fra å delta i kliniske studier.
Dutch: Dupilumab is bedoeld voor langdurige behandeling.
Norwegian Bokmål: Dupilumab er til langtidsbehandling.
Dutch: Eliminatie van dupilumab vindt plaats via parallelle lineaire en non-lineaire paden.
Norwegian Bokmål: Eliminering av dupilumab skjer via parallelle lineære og ikke-lineære veier.
Dutch: % patiënten met EOS
Norwegian Bokmål: % pasienter med EOS
Dutch: In VENTURE werden vergelijkbare resultaten gezien.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende resultater ble observert i VENTURE.
Dutch: CHRONOS in week 52
Norwegian Bokmål: CHRONOS ved uke 52
Dutch: In totaal namen 325 patiënten deel, waaronder 210 patiënten die al eerder waren blootgesteld aan ciclosporine en 115 patiënten die nooit waren blootgesteld aan ciclosporine omdat behandeling met ciclosporine bij hen medisch niet aan te raden was.
Norwegian Bokmål: Totalt 325 pasienter ble inkludert, med 210 pasienter som tidligere hadde vært eksponert for ciklosporin og 115 pasienter som aldri hadde vært eksponert for ciklosporin ettersom ciklosporinbehandling ikke var medisinsk tilrådelig.
Dutch: Echter, in deze analyse zijn slechts 61 patiënten van 65 jaar of ouder meegenomen.
Norwegian Bokmål: Det var imidlertid kun 61 pasienter over 65 år som var inkludert i denne analysen.
Dutch: Initiële dosis
Norwegian Bokmål: Innledende dose
Dutch: De voorgevulde pennen (met de naald erin) en de gele kapjes niet met het huisvuil weggooien.
Norwegian Bokmål: Ikke kasser (kast) ferdigfylte penner (med nålen inni) og de gule nålehettene i husholdningsavfallet.
Dutch: Immunogeniciteit Zoals bij alle therapeutische proteïnen bestaat ook bij dupilumab kans op immunogeniciteit.
Norwegian Bokmål: Immunogenisitet Som med alle terapeutiske proteiner er det risiko for immunogenisitet med dupilumab.
Dutch: Alle patiënten gebruikten orale corticosteroïden gedurende ten minste 6 maanden voorafgaand aan de start van het onderzoek.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter fikk orale kortikosteroider i minst 6 måneder før studiestart.
Dutch: • een naaldencontainer* (zie stap D)
Norwegian Bokmål: • en punkteringssikker beholder* (se steg D)
Dutch: • koortsblaasjes (op lippen en huid)
Norwegian Bokmål: • forkjølelsessår (på lepper og hud)
Dutch: Deze geneesmiddelen (met name die corticosteroïden worden genoemd) moeten geleidelijk worden afgebouwd, onder direct toezicht van uw arts en afhankelijk van hoe u reageert op Dupixent.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene (spesielt de som kalles kortikosteroider) må avsluttes gradvis under direkte oppsyn av lege og avhengig av hvordan du reagerer på Dupixent.
Dutch: Daarna de dosering hervatten volgens het normale tijdschema.
Norwegian Bokmål: Neste dose skal deretter tas i henhold til vanlig doseringsregime.
Dutch: Gemiddelde FeNO ppb (± SD)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig FeNO ppb (± SD)
Dutch: Aantal patiënten met een baseline pruritus NRS score
Norwegian Bokmål: Antall pasienter med baseline pruritus NRS score
Dutch: • algemeen ziek gevoel
Norwegian Bokmål: • generell sykdomsfølelse
Dutch: PRO Behandeling
Norwegian Bokmål: PRO Behandling
Dutch: Gelijktijdig gebruik van TCS CHRONOS in week 16
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av TCS CHRONOS ved uke 16
Dutch: In deze 5 onderzoeken zijn 1689 proefpersonen behandeld met subcutane injecties met dupilumab, met of zonder gelijktijdige topische corticosteroïden (TCS).
Norwegian Bokmål: I disse 5 studiene ble 1689 individer behandlet med subkutane injeksjoner av dupilumab, med eller uten samtidig kortikosteroidbehandling (TCS).
Dutch: • Om prikongevallen te helpen voorkomen, bevat iedere voorgevulde spuit een naaldbeschermer die de naald automatisch afdekt nadat u de injectie heeft toegediend.
Norwegian Bokmål: • For å forhindre utilsiktet nåleskade har hver ferdigfylte sprøyte en nålebeskyttelse som aktiveres automatisk ved å dekke nålen etter du har gitt injeksjonen din.
Dutch: Patiënten die een derde controller nodig hadden, werden ook toegelaten in dit onderzoek.
Norwegian Bokmål: Pasienter som hadde behov for et tredje kontrollmiddel kunne delta i studien.
Dutch: • een naaldencontainer* (zie stap 12)
Norwegian Bokmål: • en punkteringssikker beholder* (se steg 12)
Dutch: • flauwvallen, duizeligheid, licht gevoel in het hoofd (lage bloeddruk)
Norwegian Bokmål: • besvimelse, svimmelhet, ørhet (lavt blodtrykk)
Dutch: % patiënten met FeNO ppb
Norwegian Bokmål: % pasienter med FeNO ppb
Dutch: Lees het etiket:
Norwegian Bokmål: Se på etiketten:
Dutch: • Controleer of het venster geheel geel is gekleurd.
Norwegian Bokmål: • Sjekk at hele vinduet har blitt gult.
Dutch: Levende en levende verzwakte vaccins dienen niet tegelijk met dupilumab te worden toegediend aangezien de klinische veiligheid en werkzaamheid niet zijn vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Levende og levende attenuerte vaksiner skal ikke gis samtidig med dupilumab da klinisk sikkerhet og effekt ikke har blitt fastslått.
Dutch: • Er volgt een "klik" als de injectie begint.
Norwegian Bokmål: • Det kommer et klikk når injeksjonen starter.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen waren reacties op de injectieplaats, conjunctivitis, blefaritis en orale herpes.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene var reaksjoner på injeksjonsstedet, konjunktivitt, blefaritt og oral herpes.
Dutch: Niet door kleding injecteren.
Norwegian Bokmål: Injiser ikke gjennom klær.
Dutch: Het is mogelijk topische calcineurineremmers te gebruiken, maar dit zou moeten worden beperkt tot enkel de probleemgebieden, zoals het gezicht, de hals, intertrigineuze gebieden en de genitaliën.
Norwegian Bokmål: Topikale kalsinevrinhemmere kan brukes, men bør kun være forbeholdt problemområder, som ansikt, nakke, intertriginøse områder eller området rundt genitalia.
Dutch: Dit dient men in overweging te nemen om de type 2 status vast te stellen bij patiënten die orale corticosteroïden gebruiken (zie rubriek 5.1).
Norwegian Bokmål: Dette bør tas i betraktning ved avgjørelse av type 2-status hos pasienter som bruker orale kortikosteroider (se pkt.
Dutch: In het geval van een gemiste dosis, deze zo snel mogelijk alsnog toedienen.
Norwegian Bokmål: Ved glemt dose skal denne administreres så fort som mulig.
Dutch: Duur van astma (jaren), gemiddelde ± SD 22,03 (15,42) Nooit gerookt, (%)
Norwegian Bokmål: Varighet av astma (år), gjennomsnitt ± SD 22,03 (15,42) Aldri-røykere, (%)
Dutch: De vaakst voorkomende bijwerking was erytheem op de injectieplaats.
Norwegian Bokmål: Den vanligste bivirkningen var erytem på injeksjonsstedet.
Dutch: QUEST was een 52 weken durend bevestigingsonderzoek onder 1902 patiënten (van 12 jaar en ouder).
Norwegian Bokmål: QUEST var en 52-ukers bekreftende studie som inkluderte 1902 pasienter (over 12 år).
Dutch: De noodzaak van het voortzetten van de behandeling dient ten minste jaarlijks geëvalueerd te worden op basis van de beoordeling van de arts op de mate van astmacontrole van de patiënt.
Norwegian Bokmål: Legen bør minst en gang i året vurdere behovet for videre behandling ut ifra pasientens kontroll av astmaen.
Dutch: VENTURE beoordeelde het effect van dupilumab op het verminderen van het gebruik van orale corticosteroïden als onderhoudsbehandeling.
Norwegian Bokmål: VENTURE evaluerte effekten av dupilumab på reduksjon av bruken av orale kortikosteroider som vedlikeholdsbehandling.
Dutch: Minder dan 0,4% van het aantal patiënten met hoge titer ADA's werd geassocieerd met verminderde blootstelling en werkzaamheid.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 0,4 % av pasientene utviste reaksjoner i form av høye ADA-titre forbundet med redusert eksponering og effekt.
Dutch: Kenmerken bij baseline
Norwegian Bokmål: Baseline karakteristikk
Dutch: Het verlagen van steroïden dient geleidelijk te gebeuren (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Reduksjon av steroider bør gjøres gradvis (se pkt.
Dutch: B. Kies uw injectieplaats B1.
Norwegian Bokmål: B. Velg injeksjonssted B1.
Dutch: Het gemiddelde gebruik van orale corticosteroïden bij baseline was 11,75 mg in de placebogroep en 10,75 mg in de groep die dupilumab ontving.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig bruk av orale kortikosteroider ved baseline var 11,75 mg i placebogruppen og 10,75 mg i gruppen som fikk dupilumab.
Dutch: De mate van respons werd gedefinieerd als een verbetering in de score van 0,5 of meer (schaalbereik 0-6 voor ACQ-5 en 1-7 voor AQLQ(S)).
Norwegian Bokmål: Responsraten ble definert som en forbedring av scoren på 0,5 eller mer (måleskala 0-6 for ACQ-5 og 1-7 for AQLQ(S)).
Dutch: Conjunctivitis Orale herpes
Norwegian Bokmål: Konjunktivitt Oral herpes
Dutch: 16 weken durende monotherapie-studies (SOLO 1 en SOLO 2)
Norwegian Bokmål: 16-ukers monoterapistudier (SOLO 1 og SOLO 2)
Dutch: Sommige patiënten met een initiële gedeeltelijke respons kunnen daarna verbetering ervaren met voortzetting van de behandeling na 16 weken.
Norwegian Bokmål: Enkelte pasienter som har delvis respons ved oppstart av behandling, kan fortsatt få bedring ved behandling utover 16 uker.
Dutch: Werkzaamheidsgegevens uit dit onderzoek suggereren dat het klinisch voordeel dat in week 16 werd ondervonden, bleef aanhouden tot en met week 52.
Norwegian Bokmål: Effektdata fra denne studien antyder at klinisk nytte ved uke 16 ble vedlikeholdt til uke 52.
Dutch: Om de traceerbaarheid van biologische geneesmiddelen te verbeteren, moeten de naam en het lotnummer van het toegediende product duidelijk worden vastgelegd.
Norwegian Bokmål: For å forbedre sporbarheten av biologiske legemidler skal navn og batchnummer til det administrerte produktet tydelig registreres i pasientjournal.
Dutch: SOLO 2 in week 16
Norwegian Bokmål: SOLO 2 ved uke 16
Dutch: Er is geen specifieke behandeling voor een overdosering met dupilumab.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikk behandling for overdose av dupilumab.
Dutch: Van dupilumab wordt verwacht dat het wordt afgebroken tot kleine peptiden en individuele aminozuren.
Norwegian Bokmål: Det forventes at dupilumab degraderes til små peptider og individuelle aminosyrer.
Dutch: De gegevens die in dit onderzoek werden verzameld, duidden niet op klinisch relevante effecten van dupilumab op de activiteit van CYP1A2, CYP3A4, CYP2C19, CYP2D6 of CYP2C9.
Norwegian Bokmål: Innsamlede data fra studien ga ingen indikasjon på at dupilumab hadde klinisk relevant effekt på aktiviteten til CYP1A2, CYP3A4, CYP2C19, CYP2D6 eller CYP2C9.
Dutch: Deze voorvallen hangen vaak, maar niet altijd, samen met het verlagen van de behandeling met orale corticosteroïden.
Norwegian Bokmål: Disse hendelsene kan vanligvis, men ikke alltid, være forbundet med reduksjon av orale kortikosteroider.