FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: NOAEL (hladina bez pozorovaných nežádoucích účinků) byla 3 600 mg/kg/den pro březí samice potkanů (12násobek maximální doporučené denní dávky u lidína při přepočtu na mg/m2) a 1 200 mg/kg/den pro plody.
Lithuanian: Dozė, nesukelianti pašalinių reiškinių (NOAEL - no observed adverse effect level), buvo 3600 mg/kg per parą palikuonių besilaukiančioms (12 kartų didesnės už didžiausią rekomenduojamą žmogui paros dozę pagal mg/ m2) ir 1200 mg/kg per parą vaisiui.
Czech: Použijte pouze přiloženou 3ml stříkačku.
Lithuanian: Naudoti tik 3 ml švirkštą, esantį pakuotėje.
Czech: • závažné reakce přecitlivělosti (DRESS, anafylaktické reakce [závažné alergické reakce],
Lithuanian: • sunkios alerginės reakcijos (vadinamasis DRESS sindromas, anafilaksinė reakcija [sunki ir reikšminga alerginė reakcija], Kvinkės edema [veido, lūpų, liežuvio ir gerklės tinimas]);
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na blistru za „Použitelné do:" nebo „EXP".
Lithuanian: Ant kartono dėžutės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus ir flakono po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Czech: Vždy užívejte takovou dávku perorálního roztoku, jakou určí lékař.
Lithuanian: Geriamojo tirpalo gerkite tiek, kiek nurodė gydytojas.
Czech: Doporučená dávkování pro kojence od 6 měsíců, děti a dospívající: Hmotnost
Lithuanian: kūdikių, vaikų ir paauglių gydymui rekomenduojamos dozės: Kūno svoris
Czech: Můžete změnit podání potahovaných tablet nebo perorálního roztoku na nitrožilní formu a zpět bez úpravy dávky.
Lithuanian: Leidžiamoji vaisto forma pakeičia geriamąją vaisto formą. Jūs galite pereiti nuo vaisto vartojimo geriant prie leidimo iš karto, be dozės adaptacijos. Jūsų paros dozės ir vartojimo dažnumas nesikeičia.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje 19 mg sodíku.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 19 mg natrio.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Keppra 750 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Keppra 750 mg
Czech: 0,85 ml dvakrát denně
Lithuanian: 0,85 ml du kartus per parą
Czech: Přídatná terapie pro kojence ve věku 6-23 měsíců, děti (2-11 let) a dospívající (12-17 let) s hmotností nižší než 50 kg
Lithuanian: Papildomas gydymas kūdikiams nuo 6 iki 23 mėn., vaikams (nuo 2 iki 11 metų) ir paaugliams (nuo 12 iki 17 metų), kurių kūno svoris mažesnis nei 50 kg
Czech: Stolicí se vyloučilo pouze 0,3 % dávky.
Lithuanian: Tik 0,3 vaisto dozės išsiskiria su išmatomis.
Czech: • bolesti břicha, průjem, dyspepsie (zažívací potíže), zvracení, pocit na zvracení
Lithuanian: • pilvo skausmas, viduriavimas, dispepsija (nevirškinimas), vėmimas, pykinimas;
Czech: CLcr (ml/min/1,73 m2) = ----------------------------------sérový kreatinin (mg/dl)
Lithuanian: KK (ml/min/1,73 m2) = ----------------------------------------------------------Kreatinino koncentracija serume (mg/dl)
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Keppra užívat
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Keppra
Czech: V této studii byl levetiracetam užíván v dávce 3 000 mg/den rozdělené do dvou denních dávek.
Lithuanian: Šiame tyrime levetiracetamo dozė buvo 3000 mg/per parą, skiriama per 2 kartus.
Czech: UCB Pharma SA, Allée de la Recherche 60, B-1070 Brusel, Belgie Výrobce
Lithuanian: UCB Pharma SA, Allée de la Recherche 60, B-1070 Brussels, Belgija.
Czech: • Chlorid sodný 9 mg/ml (0,9%) injekční roztok
Lithuanian: • 9 mg/ml (0,9%) natrio chlorido injekcinis tirpalas
Czech: (mimovolní chvění)
Lithuanian: /kg kūno svorio).
Czech: Při pokračující dlouhodobé léčbě bylo 11,4 % pacientů bez záchvatů po dobu alespoň 6 měsíců a 7,2 % pacientů bylo bez záchvatů po dobu alespoň 1 roku.
Lithuanian: Esant pastoviam nuolatiniam gydymui, 11,4% pacientų neturėjo traukulių per paskutinius 6 mėnesius ir 7,2% nebuvo traukulių bent 1 metus.
Czech: U kojenců a dětí ve věku 1 měsíc až méně než 4 roky byly podrážděnost (velmi časté, 11,7 %) poruchy koordinace (časté, 3,3 %) hlášeny častěji než u ostatních věkových skupin nebo v celkovém bezpečnostním profilu.
Lithuanian: Irzlumas (labai dažnai 11,7%) ir sutrikusi koordinacija (dažnai 3,3%) kūdikiams ir vaikams nuo 1 mėn.
Czech: Neměl(a) byste řídit nebo obsluhovat stroje, dokud se nezjistí, zda Vaše schopnost vykonávat tyto činnosti není ovlivněna.
Lithuanian: Negalite vairuoti arba valdyti mechanizmų kol neįsitikinsite, kad šie gebėjimai nėra sutrikę.
Czech: K dispozici nejsou žádné důkazy o větší variabilitě mezi pohlavími, rasami ani cirkadiánní variabilitě.
Lithuanian: Duomenų apie koki nors lyties, rasės ar paros laiko poveikį vaisto farmakokinetikai nėra.
Czech: U pediatrických pacientů (4-16 let) byla účinnost levetiracetamu prokázána ve dvojitě zaslepené placebem kontrolované studii, do které bylo zařazeno 198 pacientů s trváním léčby 14 týdnů.
Lithuanian: Vaikams (nuo 4 iki 16 m.) levetiracetamo veiksmingumas buvo įrodytas dvigubai koduotame, placebu kontroliuojamame tyrime, kuriame dalyvavo 198 pacientai ir gydymas truko 14 savaičių.
Czech: Účinnost levetiracetamu byla prokázána ve dvojitě zaslepené placebem kontrolované studii trvající 24 týdnů, která zahrnovala dospělé, dospívající a omezený počet dětí s idiopatickou generalizovanou epilepsií s primárně generalizovanými tonicko klonickými záchvaty (PGTC) u různých syndromů (juvenilní myoklonická epilepsie, juvenilní epilepsie s absencemi, dětská epilepsie s absencemi nebo epilepsie s generalizovanými tonicko-klonickými záchvaty po probuzení).
Lithuanian: Levetiracetamo veiksmingumas buvo įrodytas 24 savaičių trukmės dvigubai koduotame, placebo kontroliuojamame tyrime, kuri apima suaugusiuosius, paauglius ir ribotą skaičių vaikų, sergančių idiopatine generalizuota epilepsija su pirminiais generalizuotais toniniais-kloniniais (PGTK) traukuliais, esant įvairiems sindromams (jaunatvinei miokloninei epilepsijai, jaunatvinei ir vaikų epilepsinei absencijai arba epilepsijai su „Grand Mal" traukuliais pabundant).
Czech: Keppra levetiracetamum
Lithuanian: Keppra levetiracetamas
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Keppra je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Keppra EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Keppra převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Keppra teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Czech: Všichni pacienti zařazení do těchto studií užívali nejméně jeden další antiepileptický léčivý přípravek.
Lithuanian: Visi pacientai vartojo mažiausiai dar vieną antiepilepsinį vaistą.
Czech: Další informace o přípravku Keppra:
Lithuanian: Kita informacija apie Keppra:
Czech: Epilepsie je způsobena nadměrnou elektrickou aktivitou v mozku.
Lithuanian: Epilepsiją sukelia padidėjęs smegenų elektrinis aktyvumas.
Czech: U obou skupin nemělo 73 % pacientů záchvaty po dobu 6 měsíců, jakmile dosáhli odpovídající dávky.
Lithuanian: Abiejose grupėse 73 proc. pacientų priepuolių nepatyrė šešis mėnesius nuo to laiko, kai jiems buvo nustatyta veiksminga dozė.
Czech: Ve všech těchto studiích byla hlavním měřítkem účinnosti změna počtu záchvatů před zahájením léčby a v jejím průběhu.
Lithuanian: Visuose šiuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo tai, kaip pasikeitė priepuolių skaičius per gydymą.
Czech: Je k dispozici ve formě tablet (250 mg, 500 mg, 750 mg a 1 000 mg), jako perorální roztok (100 mg/ml) a jako koncentrát pro přípravu infuzního roztoku (kapání do žíly, 100 mg/ml).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto tabletės (250 mg, 500 mg, 750 mg ir 1 000 mg), geriamasis tirpalas (100 mg/ml) ir koncentratas, iš kurio ruošiamas infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas (100 mg/ml).
Czech: Jedná se o typ epilepsie, při které příliš vysoká elektrická aktivita v jedné polovině mozku vyvolává příznaky, jako jsou náhlé škubavé pohyby části těla, poruchy sluchu, čichu nebo zraku, snížená citlivost nebo náhlý pocit strachu.
Lithuanian: Tai tokio pobūdžio epilepsija, kai padidėjęs elektrinis aktyvumas vienoje smegenų pusėje sukelia staigius vienos kūno pusės traukulius, sutrinka klausa, uoslė, regėjimas, atsiranda sustingimas ar ūmus baimės jausmas.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Keppra naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Keppra rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Czech: Přesný mechanismus působení levetiracetamu je stále nejasný, nicméně zdá se, že vzájemně reaguje s bílkovinou nazývanou bílkovina synaptické štěrbiny 2A, která se nachází v prostorech mezi nervy a podílí se na uvolňování chemických poslů z nervových buněk.
Lithuanian: Tikslus levetiracetamo veikimo mechanizmas nėra galutinai ištirtas, tačiau manoma, kad jis veikia tarp nervų esantį sinapsinės pūslelės baltymą 2A, kuris dalyvauja nervinėms ląstelėms išskiriant informaciją pernešančias chemines medžiagas.
Czech: K sekundární generalizaci dochází tehdy, pokud tato nadměrná elektrická aktivita později zasáhne celý mozek.
Lithuanian: Antrinė generalizacija pasireiškia, kai padidėjęs aktyvumas vėliau apima visas smegenis.
Czech: U pacientů s ledvinovými potížemi (například u starších pacientů) se používají nižší dávky.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (pavyzdžiui, senyviems žmonėms) skiriamos mažesnės dozės.
Czech: Při podávání přípravku Keppra v dávce 2 000 mg bylo dosaženo snížení o 27 % a u dávky 3 000 mg se jednalo o snížení o přibližně 39 %.
Lithuanian: Kai Keppra buvo vartojamas 2 000 mg dozėmis, priepuolių skaičius sumažėjo 27 proc., o 3 000 mg dozėmis - maždaug 39 proc.
Czech: Studie zkoumala, kolik pacientů zůstalo bez záchvatů po dobu 6 měsíců poté, co u nich bylo dosaženo účinné dávky.
Lithuanian: Tyrime buvo vertinama, kiek pacientų priepuoliai nepasireiškė šešis mėnesius nuo to laiko, kai buvo pasiekta veiksminga terapinė dozė.
Czech: Přípravek Keppra byl rovněž srovnáván s placebem na 314 pacientech ve věku od 1 měsíce do 17 let,
Lithuanian: Taip pat buvo lyginamas Keppra ir placebo poveikis 314 pacientų, kurių amžius - nuo vieno mėnesio iki 17 metų;
Czech: Rovněž u dětí byl přípravek Keppra účinnější než placebo,
Lithuanian: Vaikams Keppra taip pat buvo veiksmingesnis už placebą;
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Keppra (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou nazofaryngitida (zánět nosní dutiny a hrdla), ospalost a bolest hlavy.
Lithuanian: Dažniausi Keppra šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra nazofaringitas (nosies ir gerklės uždegimas), somnolencija (mieguistumas) ir galvos skausmas.
Czech: Co je Keppra?
Lithuanian: Kas yra Keppra?
Czech: Tuto dávku je možné zvýšit až na 21 mg/kg dvakrát denně.
Lithuanian: Šią dozę galima didinti iki 21 mg/kg du kartus per parą.
Czech: Perorální roztok může být před užitím rozmíchán ve sklenici vody.
Lithuanian: Geriamasis tirpalas prieš vartojimą išmaišomas stiklinėje vandens.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Keppra je uveden v příbalové informaci.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Keppra, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Czech: • pokud jde o primární generalizované tonicko-klonické záchvaty, přípravek Keppra byl srovnáván s placebem na 164 pacientech ve věku od 4 let.
Lithuanian: • gydant pirminius generalizuotus toninius-kloninius priepuolius Keppra buvo lyginamas su placebu tyrime su 164 ketverių metų ir vyresniais pacientais.
Czech: Použití přípravku ve formě infuze by mělo být dočasné.
Lithuanian: Infuzijos skiriamos laikinai.
Czech: Tento mechanismus pomáhá přípravku Levetiracetam Sun stabilizovat elektrickou aktivitu v mozku a předcházet záchvatům.
Lithuanian: Taip Keppra stabilizuoja elektrinį smegenų aktyvumą ir padeda išvengti priepuolių.
Czech: • pokud jde o parciální záchvaty, přípravek byl zkoumán ve třech hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 904 pacientů ve věku od 16 let.
Lithuanian: • gydant židininius (dalinius) epilepsijos priepuolius jis tirtas trijuose pagrindiniuose tyrimuose su 904 16 metų ir vyresniais pacientais.
Czech: V těchto studiích byl přípravek Keppra podávaný v denních dávkách 1 000 mg, 2 000 mg nebo 3 000 mg srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) po dobu 12 až 14 týdnů.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose 12-14 savaičių 1 000, 2 000 ir 3 000 mg paros dozėmis vartojamas Keppra buvo lyginamas su placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu).
Czech: Jaký přínos přípravku Keppra byl prokázán v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia Keppra nauda nustatyta tyrimuose?
Czech: • pokud jde o parciální záchvaty, léčba placebem snížila týdenní počet záchvatů o 6 až 7 %, přičemž toto snížení se při podávání přípravku Keppra v dávce 1 000 mg/den v závislosti na konkrétní studii pohybovalo mezi 18 a 33 %.
Lithuanian: • gydant židininius (dalinius) epilepsijos priepuolius, placebą vartojusių pacientų priepuolių skaičius per savaitę sumažėjo 6-7 proc., o vartojusių Keppra 1 000 mg per parą dozėmis - 18-33 proc., priklausomai nuo tyrimo.
Czech: Přípravek Keppra nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na levetiracetam, na jiné deriváty pyrrolidonu (léky s podobnou strukturou jako levetiracetam) nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Lithuanian: Keppra vartoti negalima esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) levetiracetamui ar kitiems pirolidono derivatams (į levetiracetamą panašios sudėties vaistams) arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Czech: Léčba pacientů pokračovala po dobu 20 týdnů od okamžiku, kdy začali užívat plnou dávku.
Lithuanian: Pacientams pradėjus vartoti visą vaisto dozę, jų gydymas buvo tęsiamas 20 savaičių.
Czech: Léčivá látka v přípravku Keppra, levetiracetam, je antiepileptikum.
Lithuanian: Keppra veiklioji medžiaga levetiracetamas yra antiepilepsinis vaistas.
Czech: Tablety přípravku Keppra se polykají a zapíjejí vodou.
Lithuanian: Keppra tabletės nuryjamos užgeriant skysčiu.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Keppra platné v celé Evropské unii dne 29. září 2000.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Keppra rinkodaros leidimą.
Czech: Pokud se přípravek Keppra přidává k jiné antiepileptické léčbě, činí počáteční dávka u pacientů starších 12 let o tělesné hmotnosti vyšší než 50 kg 500 mg dvakrát denně.
Lithuanian: Kai Keppra skiriamas kaip papildomas antiepilepsinis vaistas, pradinė dozė vyresniems nei 12 metų pacientams, kurių kūno svoris didesnis nei 50 kg, yra po 500 mg du kartus per parą.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Keppra?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Keppra vartojimu?
Czech: Přípravek Keppra může být používán rovněž jako přídatná léčba k jiným léčivým přípravkům proti epilepsii, a sice k léčbě:
Lithuanian: Keppra taip pat gali būti skiriamas kaip gydymą kitais antiepilepsiniais vaistais papildanti priemonė:
Czech: Keppra je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku levetiracetam.
Lithuanian: Keppra - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos levetiracetamo.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Keppra.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Keppra Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Keppra rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Czech: Jakožto přídatná léčba byl přípravek Keppra účinnější než placebo:
Lithuanian: Vartojamas su kitais antiepilepsiniais vaistais Keppra buvo veiksmingesnis už placebą:
Czech: Přípravek Keppra užívaný samostatně byl zkoumán na 579 pacientech starších 16 let s parciálními záchvaty, kterým byl po dobu až dvou let podáván buď přípravek Keppra, nebo karbamazepin (jiný antiepileptický léčivý přípravek).
Lithuanian: Be kitų vaistų vartojamas Keppra tirtas su 579 židininius (dalinius) epilepsijos priepuolius patiriančiais 16 metų ir vyresniais pacientais, kuriems iki dvejų metų skirta Keppra arba karbamazepino (kito antiepilepsinio vaisto).
Czech: Přípravek Keppra může být používán samostatně u pacientů starších 16 let s nově diagnostikovanou epilepsií k léčbě parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní.
Lithuanian: Keppra be kitų vaistų gali būti skiriamas 16 metų ir vyresniems pacientams, kuriems neseniai diagnozuota epilepsija, židininiams (daliniams) epilepsijos priepuoliams, su antrine generalizacija arba be jos, gydyti.
Czech: • primárních generalizovaných tonicko-klonických záchvatů (závažných záchvatů, včetně ztráty vědomí) u pacientů od 12 let věku s idiopatickou generalizovanou epilepsií (typem epilepsie, která má patrně genetickou příčinu).
Lithuanian: • 12 metų ir vyresnių pacientų, sergančių idiopatine generalizuota epilepsija (manoma, kad ji turi genetinę priežastį), pirminiams generalizuotiems toniniams-kloniniams priepuoliams (stipriems priepuoliams, kurių metu prarandama sąmonė) gydyti.
Czech: • pokud jde o myoklonické záchvaty, přípravek Keppra byl zkoumán na 122 pacientech ve věku od 12 let, kterým byl podáván kromě jejich běžné antiepileptické léčby buď přípravek Keppra, nebo placebo, a to po dobu až 30 týdnů,
Lithuanian: • gydant miokloninius priepuolius Keppra tirtas su 122 12 metų ir vyresniais pacientais, kurie be įprastinių antiepilepsinių vaistų iki 30 savaičių vartojo Keppra arba placebą;
Czech: Denní dávka se může zvýšit až na 1 500 mg dvakrát denně.
Lithuanian: Paros dozę galima didinti iki 1 500 mg du kartus per parą.
Czech: U pacientů ve věku od 6 měsíců do 17 let s tělesnou hmotností do 50 kg je počáteční dávka 10 mg na kilogram tělesné hmotnosti dvakrát denně, přičemž tuto dávku je možné zvýšit až na 30 mg/kg dvakrát denně.
Lithuanian: Pacientams nuo 6 mėnesių iki 17 metų amžiaus, kurių kūno svoris mažesnis nei 50 kg, pradinė dozė yra po 10 mg kilogramui kūno svorio du kartus per parą.
Czech: Jak byl přípravek Keppra zkoumán?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Keppra?
Czech: Užívání přípravku Keppra u pacientů ve věku do 12 let k léčbě tohoto typu záchvatů však nebylo podpořeno s ohledem na příliš nízký počet dětí v této věkové skupině.
Lithuanian: Tačiau tyrime dalyvavo per mažai jaunesnių nei 12 metų pacientų, kad būtų įrodytas Keppra veiksmingumas šios amžiaus grupės pacientams, patiriantiems minėtus priepuolius.
Czech: • myoklonických záchvatů (krátkých prudkých záškubů svalu nebo skupiny svalů) u pacientů od 12 let věku s juvenilní myoklonickou epilepsií,
Lithuanian: • 12 metų ir vyresnių pacientų, sergančių jaunuolių mioklonine epilepsija, miokloniniams priepuoliams (trumpalaikiams staigiems raumenų arba raumenų grupės trūkčiojimams) gydyti;
Czech: • pokud jde o tonicko-klonické záchvaty, u pacientů užívajících placebo bylo dosaženo snížení četnosti výskytu záchvatů v průměru o 28 %, zatímco u pacientů užívajících přípravek Keppra se jednalo o 57% snížení.
Lithuanian: • gydant toninius-kloninius priepuolius, priepuolių skaičius vidutiniškai sumažėjo 28 proc.
Czech: Jak přípravek Keppra působí?
Lithuanian: Kaip veikia Keppra?
Czech: Pokud není použití tablet nebo perorálního roztoku možné, může být přípravek Keppra podáván formou infuze při použití stejných dávek a četnosti podání.
Lithuanian: Tokiomis pačiomis dozėmis ir dažniu pacientui galima skirti ir Keppra infuzijas, jei nėra galimybės vartoti tabletes arba geriamąjį tirpalą.
Czech: • pokud jde o myoklonické záchvaty, u 58 % pacientů užívajících přípravek Keppra bylo dosaženo snížení týdenního počtu záchvatů na polovinu, zatímco u pacientů, kterým bylo podáváno placebo, došlo k tomuto snížení u 23 % pacientů,
Lithuanian: • gydant miokloninius priepuolius, savaitės dienų, kai priepuoliai pasireiškė, skaičius sumažėjo perpus 58 proc.
Czech: K čemu se přípravek Keppra používá?
Lithuanian: Kam vartojamas Keppra?
Czech: Tato dávka se může dále zvyšovat každé dva týdny v závislosti na reakci pacienta na léčbu, a to až na maximální dávku 1 500 mg dvakrát denně.
Lithuanian: Atsižvelgiant į gydymo poveikį, kas 2 savaites dozę galima didinti iki maksimalios - 1 500 mg du kartus per parą - dozės.
Czech: • parciálních záchvatů s generalizací nebo bez ní u pacientů od 1 měsíce věku,
Lithuanian: • 1 mėnesio ir vyresnių pacientų židininiams (daliniams) epilepsijos priepuoliams, su generalizacija ar be jos, gydyti;
Czech: Při zahajování léčby u dětí mladších 6 let nebo s tělesnou hmotností do 25 kg se doporučuje používat perorální roztok.
Lithuanian: Šią dozę galima didinti iki 30 mg/kg kūno svorio du kartus per parą.Vaikams, sveriantiems mažiau nei 25 kg arba jaunesniems nei 6 metų, gydyti rekomenduojama skirti geriamąjį tirpalą.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Keppra schválen?
Lithuanian: Kodėl Keppra buvo patvirtintas?
Czech: 5 x 2 tablety ý k ž í
Lithuanian: 5 x 2 tabletės
Czech: 400 mg Potahované tablety Perorální podání perforovaný jednodávkový blistr (PVC/Alu)
Lithuanian: Perforuota vienadozė PVC/Al lizdinė plokštelė
Czech: Není známo (z dostupných údajů nelze určit)*
Lithuanian: Nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)*
Czech: Lékař Vám sdělí, kolik tablet přípravku Ketek máte užívat, v jakou dobu a jak dlouho.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nurodys, kiek tablečių, kokiu laiku ir kiek ilgai turite vartoti.
Czech: Onemocnění spojená s Clostridium difficile
Lithuanian: Liga susijusi su Clostridium difficile
Czech: Pacienti by měli být pečlivě sledováni a měla by jim být poskytnuta symptomatická a podpůrná léčba.
Lithuanian: Pacientus būtina rūpestingai stebėti ir skirti simptominį bei palaikomąjį gydymą.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informace dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Czech: To je nutné brát v úvahu při léčbě infekcí vyvolaných H. influenzae.
Lithuanian: Tai reikia turėti omenyje, gydant H.influenzae sukeltą infekcinę ligą.
Czech: Tyto poruchy se mohou objevit náhle a trvat několik hodin.
Lithuanian: Tokių matymo sutrikimų gali atsirasti staiga, jie gali neišnykti kelias valandas.
Czech: Více než 80 % MRSA exprimuje cMLSB.
Lithuanian: Daugiau kaip 80% atvejų MRSA pasireiškia cMLSB.
Czech: Distribuční objem je 2,9±1,0 l/kg.
Lithuanian: Pasiskirstymo tūris yra 2,9 ± 1,0 l/kg kūno svorio.
Czech: Není doporučeno užívání tablet přípravku Ketek u dětí mladších 12 let.
Lithuanian: Ketek nerekomenduojama vartoti vaikams jaunesniems kaip 12 metų amžiaus.
Czech: Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Lithuanian: Šitas vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Czech: Pacienti by měli být informováni, že tyto nežádoucí účinky se mohou objevit již po první dávce léčivého přípravku.
Lithuanian: Pacientus reikia įspėti, kad tokių nepageidaujamų reakcijų gali atsirasti net po pirmos vaistinio preparato dozės pavartojimo.
Czech: Dodávají se balení s 10, 14, 20 a 100 tabletami.
Lithuanian: Tiekiamos pakuotės, kuriose yra 10, 14, 20 arba 100 tablečių.
Czech: S.C. Zentiva S.A. B-dul Theodor Pallady nr. 50, sector 3, Bucureşti, cod 032266, Rumunsko
Lithuanian: B-dul Theodor Pallady nr. 50, sector 3, Bucuresti, cod 032266, Rumunija
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Ketek u dětí mladších 12 let dosud nebyla stanovena (viz bod 5.2).
Lithuanian: Ketek saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 12 metų vaikams nebuvo nustatytas (žr.
Czech: Viz také body „Ketek neužívejte", „Další léčivé přípravky a Ketek" a „Řízení dopravních prostředků a
Lithuanian: Taip pat perskaitykite informaciją, pateiktą skyriuose „Ketek vartoti draudžiama", „Kiti vaistai ir Ketek" ir „Vairavimas ir mechanizmų valdymas".