FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Al termine della terapia di mantenimento, è stato riscontrato un miglioramento pari ad almeno il 30% nel 57% e nel 55% dei soggetti a cui erano stati rispettivamente somministrati 8 mg/24 h e 12 mg/24 h di rotigotina e nel 34% dei soggetti trattati con placebo (differenze rispettivamente 22% e 21%, CI95% rispettivamente 10%; 35% e 8%; 33%, p<0,001 per entrambi i gruppi trattati con rotigotina).
Norwegian Bokmål: På slutten av behandlingsperioden ble det observert en forbedring på minst 30 % hos 57 % og 55 % av pasientene som fikk henholdsvis rotigotin 8 mg/24 timer og 12 mg/24 timer, og hos 34 % av pasientene som fikk placebo (forskjeller på henholdsvis 22 % og 21 %, KI95% henholdsvis 10 %, 35 % og 8 %, 33 %, p<0,001 for begge rotigotingruppene).
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorgan er, thorax og mediastinum
Italian: • sensazione di capogiro quando si sta in piedi a causa dell'abbassamento della pressione sanguigna
Norwegian Bokmål: • svimmelhet når du reiser deg, på grunn av fall i blodtrykket
Italian: (compresi ipersessualità, aumento della libido), insonnia, disturbo del sonno, sogni anormali, disturbo del controllo degli impulsi a, d
Norwegian Bokmål: hyperseksualit et, økt libido), insomni, søvnforstyrrels er, uvanlige drømmer, forstyrrelser i impulskontroll a,d
Italian: • arrossamento, sudorazione aumentata
Norwegian Bokmål: • rødhet, økt svetting
Italian: 1 cerotto transdermico
Norwegian Bokmål: 1 depotplaster
Italian: Disturbo psicotico, disturbo ossessivo compulsivo, comportamento aggressivo/ aggressione b,
Norwegian Bokmål: Psykotiske lidelser, tvangslidelser, aggressiv atferd/
Italian: (compresi affaticamento, astenia, malessere)
Norwegian Bokmål: fatigue, asteni, malaise)
Italian: All'inizio della seconda settimana, prenda Leganto 4 mg (confezione recante la scritta "Settimana 2").
Norwegian Bokmål: Bruk Leganto 4 mg fra begynnelsen av den andre uken (pakning merket "Uke 2").
Italian: Le scatole contengono 7, 28, 30 o 84 (confezione multipla contenente 3 confezioni da 28) cerotti transdermici sigillati in bustina singola.
Norwegian Bokmål: Esker som inneholder 7, 28, 30 eller 84 (flerpakning med 3 pakninger à 28) plastre som er pakket inn enkeltvis i doseposer.
Italian: In alcuni pazienti la somministrazione di 4 mg/24 h o 6 mg/24 h può corrispondere alla dose efficace.
Norwegian Bokmål: 4 mg/24 timer eller 6 mg/24 timer kan være effektive doser for noen pasienter.
Italian: Quindi, piegare il cerotto all'indietro e staccare l'altra metà dello strato protettivo.
Norwegian Bokmål: Deretter brettes plasteret tilbake, og den andre delen av filmen fjernes.
Italian: Visione offuscata, compromissio ne della visione, fotopsia
Norwegian Bokmål: Uklart syn, svekket syn, fotopsi
Italian: Come prendere Leganto
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Leganto
Italian: Non comuni: si possono manifestare fino a 1 persona su 100
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: forekommer hos opptil 1 av 100 personer
Italian: Nausea, vomito Stipsi, bocca secca, dispepsia
Norwegian Bokmål: Obstipasjon, munntørrhet, dyspepsi
Italian: Estragga il cerotto dalla bustina.
Norwegian Bokmål: Ta plasteret ut av doseposen.
Italian: Sonnolenza, capogiro, cefalea
Norwegian Bokmål: Somnolens, svimmelhet, hodepine
Italian: A 116 pazienti la precedente terapia orale è stata sostituita con rotigotina fino a 8 mg/24 h. Di questi pazienti, 47 erano stati trattati con ropinirolo fino a 9 mg/die, 47 erano stati trattati con pramipexolo fino a 2 mg/die e 22 erano stati trattati con cabergolina fino a 3 mg/die.
Norwegian Bokmål: Av disse var det 47 pasienter som hadde fått behandling med ropinirol opptil 9 mg/dag, 47 som hadde fått behandling med pramipeksol opptil 2 mg/dag og 22 som hadde fått behandling med kabergolin opptil 3 mg/dag.
Italian: Attacchi di sonno/ insorgenza improvvisa di sonno, paranoia, disturbi del desiderio sessuale a
Norwegian Bokmål: Søvnanfall/plut selige søvnanfall, paranoia, forstyrrelser i seksuelt begjær a
Italian: Disfunzione erettile
Norwegian Bokmål: Perifert ødem
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdo mmer
Italian: • pensiero e comportamento anormali
Norwegian Bokmål: • unormal atferd eller unormale tanker
Italian: SCATOLA CON 7 CEROTTI - SETTIMANA 1
Norwegian Bokmål: ESKE MED 7 PLASTRE - UKE 1
Italian: Cambiamenti del comportamento e pensiero anormali Informi il medico se nota qualsiasi cambiamento del comportamento, pensiero o entrambi, elencati di seguito.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege dersom du merker slike endringer i atferd, tanker eller en kombinasjon av begge som er listet opp ovenfor.
Italian: Posologia in pazienti con malattia di Parkinson in fase iniziale:
Norwegian Bokmål: Dosering hos pasienter med tidlige stadier av Parkinsons sykdom:
Italian: Dal momento che rotigotina passa nel sangue attraverso la pelle, il cibo e le bevande non hanno alcun effetto sul modo con cui il medicinaleviene assorbito dall'organismo.
Norwegian Bokmål: Bruk av Leganto sammen med mat, drikke og alkohol Fordi rotigotin kommer inn i blodet gjennom huden, vil ikke mat eller drikke påvirke måten legemidlet tas opp i kroppen .
Italian: Evitare di esporre l'area cutanea su cui è stato applicato il cerotto a fonti di calore quali luce solare eccessiva, cuscinetti termici e altre fonti di calore, quali la sauna o un bagno molto caldo.
Norwegian Bokmål: Ekstern varme (sterkt sollys, varmepakninger og andre varmekilder som badstue eller varme bad) bør unngås der plasteret er festet.
Italian: • vomito, bruciore di stomaco
Norwegian Bokmål: • oppkast, halsbrann
Italian: La dose massima è di 8 mg al giorno.
Norwegian Bokmål: Maksimal dose er 8 mg per dag.
Italian: (compresi allucinazioni, allucinazioni visive, allucinazioni uditive, illusioni), insonnia, disturbo del sonno, incubi, sogni anormali, disturbo del controllo degli impulsia,d
Norwegian Bokmål: hallusinasjoner , synshallusinasjoner , hørselshallusinasjoner , illusjoner), insomni, søvnforstyrrels er, mareritt, uvanlige drømmer, forstyrrelser i impulskontroll
Italian: Informi il medico o il farmacista se nota uno degli effetti indesiderati sopraelencati.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du opplever noen av bivirkningene som er angitt ovenfor.
Italian: I pazienti e chi si prende cura di loro devono essere consapevoli che, in pazienti trattati con agonisti della dopamina, inclusa rotigotina, possono verificarsi sintomi comportamentali correlati al disturbo del controllo degli impulsi che comprendono gioco d'azzardo patologico, aumento della libido, ipersessualità, shopping compulsivo, alimentazione incontrollata e compulsiva.
Norwegian Bokmål: Pasientene og deres omsorgspersoner bør gjøres oppmerksom på at atferdssymptomer ved forstyrrelser i impulskontroll, inklusive patologisk spillelidenskap, økt libido, hyperseksualitet, tvangsmessig forbruk eller innkjøp, patologisk overspising og tvangsspising, kan oppstå hos pasienter som behandles med dopaminagonister, inklusive rotigotin.
Italian: Se durante il trattamento i problemi al fegato peggiorano, contatti il medico immediatamente.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege umiddelbart dersom leverproblemene dine blir verre under behandlingen.
Italian: • sensazione di sonnolenza o sensazione di vertigine
Norwegian Bokmål: • følelse av å være søvnig eller svimmel
Italian: • La dose massima è di 8 mg al giorno.
Norwegian Bokmål: • Maksimal dose er 8 mg per dag.
Italian: Al termine della terapia di mantenimento, un miglioramento pari ad almeno il 30% è stato riscontrato nel 60% dei soggetti trattati con rotigotina, nel 67% dei soggetti trattati con pramipexolo e nel 35% dei soggetti trattati con placebo (differenza rotigotina vs placebo 25%, CI95% 13%; 36%, differenza pramipexolo vs placebo 32%, CI95% 21%; 43%, differenza pramipexolo vs rotigotina 7%, CI95% -2%; 17%).
Norwegian Bokmål: På slutten av behandlingsperioden ble det observert en forbedring på minst 30 % hos 60 % av pasientene som fikk rotigotin, 67 % hos pasientene som fikk pramipeksol og 35 % av pasientene som fikk placebo (forskjellen rotigotin versus placebo 25 %, KI95% 13 %, 36 %, forskjellen pramipeksol versus placebo 32 % KI95% 21 %, 43 %, forskjellen pramipeksol versus rotigotin 7 %, KI95% -2 %, 17 %).
Italian: (compresi sincope, sincope vasovagale, perdita di coscienza), discinesia, capogiro posturale, letargia
Norwegian Bokmål: synkope, vasovagal synkope, tap av bevissthet), dyskinesi, postural svimmelhet, letargi
Italian: letargia e, convulsionee
Norwegian Bokmål: letargi e, kramper e
Italian: In nessuno degli studi tossicologici condotti e in nessuna delle specie animali impiegate è stata osservata una degenerazione retinica all'esame istopatologico routinario dell'occhio.
Norwegian Bokmål: Nedbryting av netthinnen ble ikke observert under rutinemessig histopatologisk evaluering av øynene i noen av toksikologistudiene i noen av artene som ble brukt.
Italian: • Applichi il cerotto in un'area diversa della pelle ogni giorno.
Norwegian Bokmål: • Fest plasteret på forskjellige steder på huden hver dag.
Italian: • Spalla o parte superiore del braccio
Norwegian Bokmål: • skulder eller overarm
Italian: (inclusi sincope, sincope vasovagale, perdita di coscienza), discinesia e,
Norwegian Bokmål: synkope, vasovagal synkope, tap av bevissthet),
Italian: • 8 mg/24 h:
Norwegian Bokmål: • 8 mg/24 timer:
Italian: ETICHETTATURA BUSTINA - SETTIMANA 1
Norwegian Bokmål: MERKING PÅ DOSEPOSE - UKE 1
Italian: Questo permette di far aprire la linea di apertura a forma di S.
Norwegian Bokmål: Da åpner den S-formede sprekken i beskyttelsesfilmen seg.
Italian: In caso di peggioramento acuto della funzionalità renale si possono verificare accumuli non attesi di rotigotina (vedere paragrafo 5.2).
Norwegian Bokmål: Uventet akkumulering av rotigotin kan også oppstå ved akutt forverring av nyrefunksjonen (se pkt.
Italian: Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Kontakt lege eller apotek dersom du opplever noen bivirkninger.
Italian: Palpitazioni e, fibrillazione atrialee, tachicardia sopraventricol aree
Norwegian Bokmål: Palpitasjoner Atrieflimmer Supraventrikul ær takykardi
Italian: 12 mg Concentrato per soluzione per infusione
Norwegian Bokmål: 12 mg Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Italian: Uso endovenoso flaconcino (vetro) 1,2 ml (10 mg/ml) 1 flaconcino
Norwegian Bokmål: 1,2 ml (10 mg/ml) 1 hetteglass
Italian: Lemtrada ha ricevuto una autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 12 settembre 2013.
Norwegian Bokmål: Lemtrada fikk en markedsføringstillatelse med gyldighet i hele EU 12. september 2013.
Italian: Cos'è Lemtrada e per cosa si usa?
Norwegian Bokmål: Hva er Lemtrada, og hva brukes det til?
Italian: Altre informazioni su Lemtrada
Norwegian Bokmål: Andre opplysninger om Lemtrada
Italian: Ulteriori informazioni su Lemtrada sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lemtrada.
Norwegian Bokmål: Mer informasjon om Lemtrada finnes på Det europeiske legemiddelkontorets nettsted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lemtrada
Italian: Ultimo aggiornamento della presente sintesi: 12-2019.
Norwegian Bokmål: Denne oversikten ble sist ajourført 12-2019.
Italian: • malattia altamente attiva, anche se sono stati sottoposti a una terapia modificante la malattia;
Norwegian Bokmål: • sykdom som er svært aktiv, selv om de har gjennomgått en sykdomsmodifiserende behandling,
Italian: 1 Cfr. l'esito della revisione sulla sicurezza svolta nel 2019.
Norwegian Bokmål: 1 Se resultat av sikkerhetsgjennomgang fra 2019.
Italian: Perché Lemtrada è autorizzato nell'UE?
Norwegian Bokmål: Hvorfor er Lemtrada godkjent i EU?
Italian: • malattia grave e in rapido peggioramento, con due o più recidive in un anno e un'ecografia che evidenzia determinate lesioni cerebrali.
Norwegian Bokmål: • raskt forverrende, alvorlig sykdom, to eller flere tilbakefall i løpet av ett år, og hjerneskanninger som viser visse hjerneskader.
Italian: La ditta che commercializza Lemtrada effettuerà studi sulla sicurezza del medicinale valutando se è utilizzato secondo le ultime raccomandazioni.
Norwegian Bokmål: Selskapet som markedsfører Lemtrada, vil gjennomføre undersøkelser av legemidlets sikkerhet og vurdere om legemidlet brukes i henhold til de nyeste anbefalingene.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Lemtrada, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Norwegian Bokmål: Dersom du ønsker mer informasjon om bruk av Lemtrada, kan du lese pakningsvedlegget eller kontakte lege eller apotek.
Italian: Lemtrada è somministrato per infusione (flebo) in vena nell'arco di circa 4 ore.
Norwegian Bokmål: Lemtrada gis som infusjon (drypp) i en vene over ca. 4 timer.
Italian: Quali sono i rischi associati a Lemtrada?
Norwegian Bokmål: Hvilke risikoer er forbundet med Lemtrada?
Italian: Il primo studio è stato condotto su pazienti non trattati in precedenza, mentre il secondo ha esaminato pazienti la cui malattia aveva recidivato nonostante un trattamento.
Norwegian Bokmål: Den første undersøkelsen omfattet tidligere ubehandlede pasienter, mens den andre undersøkelsen omfattet pasienter som hadde fått tilbakefall av sykdommen tross behandling.
Italian: Come si usa Lemtrada?
Norwegian Bokmål: Hvordan brukes Lemtrada?
Italian: CD52 è presente sui linfociti, globuli bianchi che fanno parte del sistema immunitario.
Norwegian Bokmål: CD52 finnes på lymfocytter, som er en type hvite blodlegemer som inngår i immunsystemet.
Italian: Lemtrada non deve essere usato nei pazienti affetti da HIV e da gravi infezioni.
Norwegian Bokmål: Lemtrada må ikke brukes hos pasienter med HIV eller alvorlige infeksjoner.
Italian: Si parla di «recidivante-remittente» quando il paziente è soggetto ad attacchi (recidive) tra periodi con pochi o nessun sintomo (remissioni).
Norwegian Bokmål: «Recidiverende-remitterende» betyr at pasienten får tilbakefall av symptomer (recidiverende) mellom perioder med få eller ingen symptomer (remitterende).
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Lemtrada?
Norwegian Bokmål: Hvilke tiltak treffes for å sikre risikofri og effektiv bruk av Lemtrada?
Italian: Lemtrada contiene il principio attivo alemtuzumab.
Norwegian Bokmål: Lemtrada inneholder virkestoffet alemtuzumab.
Italian: Per quei pazienti che hanno avuto bisogno di ancora una o due infusioni di Lemtrada, il numero di recidive è stato inferiore e la progressione della disabilità è stata più lenta rispetto all'anno precedente.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som hadde behov for én eller to ekstra infusjoner med Lemtrada, var antallet tilbakefall lavere og forverringen av uførhet langsommere sammenlignet med det foregående året.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Lemtrada sono costantemente monitorati.
Norwegian Bokmål: Som for alle legemidler blir data om bruken av Lemtrada løpende overvåket.
Italian: Sintesi di Lemtrada e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Norwegian Bokmål: En oversikt over Lemtrada, og hvorfor det er godkjent i EU
Italian: Per quanto riguarda la sicurezza, Lemtrada ha effetti indesiderati rari ma gravi, tra cui disturbi a carico del cuore, dei vasi sanguigni e del sistema immunitario: sono state messe in atto misure per ridurre al minimo tale rischio1.
Norwegian Bokmål: Med hensyn til sikkerheten har Lemtrada sjeldne, men alvorlige bivirkninger, herunder sykdommer i hjerte, blodkar og immunsystem, og det er truffet tiltak for å begrense denne risikoen1.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Lemtrada sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som meldes ved Lemtrada, vurderes omhyggelig, og det treffes nødvendige tiltak for å beskytte pasientene.
Italian: Oltre la metà dei pazienti inclusi nello studio di estensione non ha evidenziato progressione della malattia e non ha avuto bisogno di ulteriori infusioni di Lemtrada.
Norwegian Bokmål: Over halvparten av pasientene i forlengelsesundersøkelsen opplevde ikke sykdomsforverring og hadde ikke behov for ytterligere Lemtrada-infusjoner.
Italian: Quando alemtuzumab si lega ai linfociti, ne provoca la morte e la relativa sostituzione da parte di nuovi linfociti.
Norwegian Bokmål: Når alemtuzumab binder til lymfocyttene, dør de og blir erstattet av nye lymfocytter.
Italian: Il meccanismo d'azione di alemtuzumab nella sclerosi multipla non è pienamente compreso, ma si ritiene che i suoi effetti sui linfociti riducano l'attività dannosa del sistema immunitario.
Norwegian Bokmål: Det er ikke helt kjent hvordan alemtuzumab virker ved multippel sklerose, men stoffets virkning på lymfocytter antas å redusere immunsystemets skadelige aktivitet.
Italian: Inizialmente è somministrato in due cicli di trattamento: un primo ciclo di 12 mg al giorno per 5 giorni, seguito 12 mesi dopo da un secondo ciclo di 12 mg al giorno per 3 giorni.
Norwegian Bokmål: Det gis innledningsvis som to behandlingsforløp: et første forløp på 12 mg daglig i 5 dager etterfulgt 12 måneder senere av et andre forløp på 12 mg daglig i 3 dager.
Italian: Lemtrada è stato esaminato in due studi principali su 1 421 pazienti con sclerosi multipla recidivanteremittente.
Norwegian Bokmål: Det er gjennomført to hovedundersøkelser av Lemtrada der det deltok 1421 pasienter med recidiverende-remitterende multippel sklerose.
Italian: Lemtrada può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Norwegian Bokmål: Lemtrada fås bare på resept.
Italian: I pazienti esaminati nei due studi principali sono stati controllati per almeno quattro anni in uno studio di estensione, durante il quale sono state somministrate loro fino a due dosi aggiuntive di Lemtrada, a intervalli di un anno, in caso di progressione della malattia.
Norwegian Bokmål: Pasientene i de to hovedundersøkelsene ble fulgt i minst fire år i en forlengelsesundersøkelse, der de fikk opptil to ytterligere doser Lemtrada med ett års mellomrom dersom sykdommen forverret seg.
Italian: È possibile somministrare fino a due ulteriori cicli, ciascuno di 12 mg al giorno per 3 giorni, a intervalli di 12 mesi.
Norwegian Bokmål: Opptil to ytterligere forløp, hvert på 12 mg daglig i 3 dager, kan gis med 12 måneders mellomrom.
Italian: Lemtrada non deve essere somministrato a pazienti con coagulopatia (problemi di coagulazione del sangue) o che seguono una terapia anti-piastrine o anti-coagulante.
Norwegian Bokmål: Lemtrada må ikke brukes hos pasienter med koagulopati (problemer med blodlevring) eller på blodplatehemmende eller antikoagulerende behandling.
Italian: I pazienti riceveranno una scheda di allerta e una guida in cui sono illustrati i rischi posti dal medicinale e i sintomi degli effetti indesiderati gravi di Lemtrada.
Norwegian Bokmål: Pasientene vil motta et pasientvarselskort og en veiledning som forklarer risikoene med legemidlet, og symptomer på alvorlige bivirkninger ved Lemtrada.
Italian: Lemtrada è indicato per i pazienti affetti da:
Norwegian Bokmål: Lemtrada brukes hos pasienter med
Italian: Nel primo studio, il numero medio di recidive all'anno nei pazienti trattati con Lemtrada è stato inferiore alla metà del numero rilevato nei pazienti trattati con interferone beta-1a (0,18 rispetto a 0,39), ma non è stato riscontrato alcun effetto significativo in termini di progressione della disabilità.
Norwegian Bokmål: I den første undersøkelsen var det gjennomsnittlige antallet tilbakefall per år hos pasienter som fikk Lemtrada, mindre enn halvparten av antallet hos pasienter som fikk interferon beta-1a (0,18 mot 0,39), men det var ikke noen meningsfull virkning når det gjelder forverring av uførhet.
Italian: Come agisce Lemtrada?
Norwegian Bokmål: Hvordan virker Lemtrada?
Italian: Inoltre, garantirà che i medici che potrebbero prescrivere il medicinale ricevano materiale contenente importanti informazioni sulla sicurezza e una lista di controllo che riporti gli esami necessari, i medicinali per ridurre gli effetti indesiderati, il monitoraggio prima, durante e dopo l'infusione e il monitoraggio a lungo termine dei pazienti.
Norwegian Bokmål: Selskapet skal sørge for at leger som forventes å skrive ut legemidlet, mottar opplæringsmateriale med viktige sikkerhetsopplysninger og en sjekkliste som omfatter nødvendig screening, legemidler til reduksjon av bivirkninger, overvåking før, under og etter infusjon og langtidsovervåking av pasienter.
Italian: In entrambi gli studi, Lemtrada è stato confrontato con un altro medicinale per la sclerosi multipla, interferone beta-1a.
Norwegian Bokmål: I begge undersøkelser ble Lemtrada sammenlignet med et annet legemiddel mot multippel sklerose (interferon beta-1a).
Italian: Il medicinale non deve essere usato in pazienti con malattie autoimmuni oltre alla SM.
Norwegian Bokmål: Legemidlet må ikke brukes hos pasienter med andre autoimmune sykdommer enn MS.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Lemtrada (che possono riguardare più di 1 persona su 5) sono eruzione cutanea, cefalea, febbre e infezioni delle vie respiratorie (infezioni della gola e del torace).
Norwegian Bokmål: De hyppigste bivirkningene ved Lemtrada (som kan forekomme hos flere enn 1 av 5 personer) er utslett, hodepine, feber og luftveisinfeksjoner (i hals og bryst).
Italian: Non deve essere usato in pazienti con ipertensione (pressione del sangue elevata) non controllata, pregressa dissecazione (lacerazione) di un'arteria cervicocefalica (un vaso sanguigno della testa e del collo), ictus, angina pectoris (dolori al torace, alla mascella e alla schiena conseguenti a sforzo fisico e causati da problemi di flusso sanguigno al cuore) o infarto miocardico (attacco cardiaco).
Norwegian Bokmål: Lemtrada må ikke brukes hos pasienter med ukontrollert hypertensjon (høyt blodtrykk), pasienter med tidligere arteriell disseksjon (rifter) i hode- og halsarterier, slag, angina pectoris (smerter i bryst, kjeve og rygg på grunn av fysisk anstrengelse og problemer med blodstrømmen til hjertet) eller myokardinfarkt (hjerteinfarkt).
Italian: In entrambi gli studi, il principale indicatore dell'efficacia era basato sul numero di recidive osservate nei pazienti ogni anno e sulla progressione della disabilità dopo due anni di trattamento.
Norwegian Bokmål: Det primære målet for virkning i begge undersøkelser var det årlige antall tilbakefall hos pasientene og forverringen av deres uførhet etter to års behandling.
Italian: Gli effetti indesiderati più rilevanti di Lemtrada sono le patologie autoimmuni (nelle quali il sistema di difesa dell'organismo attacca un tessuto sano), tra cui disturbi della tiroide (una ghiandola), porpora trombocitopenica immune (un disturbo emorragico causato da una bassa conta di piastrine nel sangue) e danni a carico dei reni, oltre a bassa conta dei globuli rossi, reazioni all'infusione e infezioni.
Norwegian Bokmål: De viktigste bivirkningene ved Lemtrada er autoimmune sykdommer (der kroppens forsvarssystem angriper normalt vev), herunder lidelser i skjoldbruskkjertelen, immunbetinget trombocytopenisk purpura (en blødningssykdom som skyldes et lavt antall blodplater) og nyreskade samt lavt antall blodlegemer, reaksjoner på infusjonen og infeksjoner.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni, vedere il foglio illustrativo.
Norwegian Bokmål: Den fullstendige listen over begrensninger finnes i pakningsvedlegget.
Italian: Lemtrada è un medicinale indicato per trattare pazienti adulti affetti da sclerosi multipla recidivanteremittente (SM), una malattia in cui un'infiammazione danneggia i nervi e la relativa guaina isolante.
Norwegian Bokmål: Lemtrada er et legemiddel til behandling av voksne med recidiverende-remitterende multippel sklerose (MS), som er en sykdom der den beskyttende isolasjonen rundt nervecellene og selve nervene ødelegges på grunn av betennelse.