FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Redki neželeni učinki, kot so depresija kostnega mozga, anafilaktične reakcije, hude kožne reakcije (npr. Stevens-Johnsonov sindrom), sistemski erimatozni lupus ali hude srčne aritmije, se med študijami, nadzorovanimi s placebom programa zdravljenja epilepsije z eslikarbazepinacetatom, niso pojavile.
Estonian: Eslikarbasepiinatsetaadi kasutamisega epilepsia raviskeemis platseebo-kontrollitud uuringutes ei tekkinud harvaesinevaid kõrvaltoimeid nagu luuüdi depressioon, anafülaktilised reaktsioonid, rasked kutaansed reaktsioonid (nt Stevensi-Johnsoni sündroom), süsteemne erütematoosluupus või raskekujulised südame rütmihäired.
Slovenian: Zato je med jemanjem zdravila Exalief in do konca trenutnega menstrualnega cikla po končanem zdravljenju priporočeno uporabljati drugo obliko varne in učinkovite kontracepcije.
Estonian: Seetõttu on soovitatav kasutada ravi ajal Exaliefiga pärast ravi lõpetamist kuni menstruatsioonitsükli lõpuni muud ohutut ja efektiivset rasestumisvastast meetodit;
Slovenian: Zaradi zdravila Exalief ste lahko omotični ali dremavi in utegnete imeti motnje vida, zlasti na začetku zdravljenja.
Estonian: Exalief võib tekitada teil pearinglust, uimasust ja nägemishäireid, eelkõige ravi algul.
Slovenian: EU/1/09/520/007 30 tablet - Pretisni omot iz ALU/ALU EU/1/09/520/008 60 tablet - Pretisni omot iz ALU/ALU EU/1/09/520/009 30 tablet - Pretisni omot iz PVC/ALU EU/1/09/520/010 60 tablet - Pretisni omot iz PVC/ALU
Estonian: EU/1/09/520/007 30 tabletti - Alumiinium/alumiiniumblister EU/1/09/520/008 60 tabletti - Alumiinium/alumiiniumblister EU/1/09/520/009 30 tabletti - PVC/alumiiniumblister EU/1/09/520/010 60 tabletti - PVC/alumiiniumblister
Slovenian: Pri miših se je zvečala skupna pogostnost pomembnih patoloških sprememb ter pogostnost pomembnih patoloških sprememb na okostju.
Estonian: Hiirtel suurenes suurte kõrvalekallete ja suurte luustikupatoloogiate esinemissagedus.
Slovenian: Presnovki eslikarbazepinacetata se izločajo iz sistemskega obtoka predvsem skozi ledvice.
Estonian: Eslikarbasepiinatsetaadi metaboliidid elimineeruvad süsteemsest ringest eelkõige neerude kaudu eritumise teel.
Slovenian: Eslikarbazepin ima morda in vivo spodbujevalni učinek na presnovo zdravil, ki se izločajo predvsem s konjugacijo z UDP-glukuroniltransferazami.
Estonian: Eslikarbasepiin võib in vivo avaldada indutseerivat toimet nende ravimite metabolismile, mis elimineeritakse põhiliselt konjugeerimisel UDPglükuronüültransferaaside abil.
Slovenian: Uporaba eslikarbazepinacetata je povezana s podaljšanjem intervala PR. Lahko se pojavijo neželeni učinki, povezani s podaljšanjem intervala PR (npr. AV-blok, sinkopa in bradikardija).
Estonian: Võivad tekkida PR-intervalli pikenemisega seotud kõrvaltoimed (nt AV blokaad, sünkoop, bradükardia).
Slovenian: V študiji pri zdravih osebah sočasne uporabe 1.200 mg eslikarbazepinacetata enkrat na dan in topiramata ni povzročila pomembne spremembe v izpostavljenosti eslikarbazepinu, vendar so ugotovili 18-odstotno zmanjšanje izpostavljenosti topiramatu, ki je najverjetneje bilo rezultat zmanjšane biološke uporabnosti topiramata.
Estonian: Uuringus tervete uuringus osalejatega eslikarbasepiinatsetaat 1200 mg manustamisel üks kord päevas samaaegselt topiramaadiga eslikarbasepiini kontsentratsioon oluliselt ei muutunud, kuid topiramaadi kontsentratsioon vähenes 18% võrra, tõenäoliselt topiramaadi biosaadavuse vähenemise tulemusena.
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje zvečan apetit, zmanjšan apetit, hiponatriemija, neravnovesje elektrolitov, kaheksija, dehidracija, debelost
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired isu suurenemine, isu vähenemine, hüponatreemia, elektrolüütide tasakaaluhäire, kahheksia, dehüdratsioon, rasvumine
Slovenian: Pri belcih alel HLA-B*1502 ni povezan s SJS.
Estonian: Alleel HLA-B*1502 Stevensi-Johnsoni sündroomi tekkega valgest rassist isikutel ei seondu.
Slovenian: • imate izpuščaj, težave pri požiranju ali dihanju in otekanje ustnic, obraza, grla ali jezika.
Estonian: • kui teil tekivad lööve, neelamis- või hingamishäired või huule-, näo-, kõri- või keeleturse.
Slovenian: Zdravila Exalief ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na pretisnem omotu, steklenici in škatli poleg oznake »EXP«.
Estonian: Ärge kasutage Exaliefi pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril, pudelil ja karbil pärast tähti EXP. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
Slovenian: Tablete Exalief 800 mg so bele in podolgovate.
Estonian: Exalief 800 mg tabletid on valged ja piklikud.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Škatla s 7, 14 ali 28 tabletami
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Karp 7, 14 või 28 tabletiga
Slovenian: Spremembe v izpostavljenosti karbamazepinu ali njegovemu presnovku karbamazepinepoksidu pa niso zaznali.
Estonian: Muutusi karbamasepiini ega selle ainevahetussaaduse karbamasepiinepoksiidi efektiivses kontsentratsioonis ei täheldatud.
Slovenian: Psihiatrične motnje insomnija, apatija, depresija, živčnost, agitacija, razdražljivost, motnje pozornosti/hiperaktivnost, stanje zmedenosti, spremembe razpoloženja, jok, psihomotorična retardacija, stres, psihotične motnje
Estonian: Psühhiaatrilised häired unetus, apaatia, depressioon, närvilisus, agitatsioon, ärrituvus, tähelepanematus/hüperaktiivsus, segasus, meeleolu kõikumised, nutmine, psühhomotoorne arenguhäire, stress, psühhootiline häire
Slovenian: Hormonski kontraceptivi, kot so kontracepcijske tablete, so lahko zaradi zdravila Exalief manj učinkovita.
Estonian: Exalief võib vähendada hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite, nt rasestumisvastaste tablettide efektiivsust.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Škatla s 30 ali 60 tabletami
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Karp 30 või 60 tabletiga
Slovenian: Tablete Exalief 600 mg so bele in podolgovate.
Estonian: Exalief 600 mg tabletid on valged ja piklikud.
Slovenian: Tablete Exalief 800 mg so pakirane v pretisne omote iz ALU/ALU ali ALU/PVC, vložene v kartonske škatle, ki vsebujejo 20, 30, 60 ali 90 tablet.
Estonian: Exalief 800 mg tabletid on pakitud alumiinium/alumiinium või alumiinium/PVC blistritesse pappkarpides, mis sisaldavad 20, 30, 60 või 90 tabletti.
Slovenian: Morda bo treba odmerek simvastatina povečati, kadar se ga uporablja sočasno z eslikarbazepinacetatom.
Estonian: Võimalik, et kasutamisel koos eslikarbasepiinatsetaadiga tuleb suurendada simvastatiini annust.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Exalief 800 mg (samo zunanja ovojnina)
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Exalief 800 mg (ainult välispakendil)
Slovenian: Po peroralni uporabi ostajajo ravni eslikarbazepinacetata v plazmi ponavadi pod mejo določljivosti.
Estonian: Eslikarbasepiinatsetaadi tasemed vereplasmas jäävad pärast suukaudset manustamist tavaliselt alla kvantifitseerimispiiri.
Slovenian: Pri bolnikih s kreatininskim očistkom < 60 ml/min, je med zdravljenjem z zdravilom Exalief priporočeno prilagoditi odmerek (glejte poglavje 4.2).
Estonian: Exaliefiga ravimisel on soovitatav kohandada annust patsientidel, kelle kreatiniini kliirens on < 60 ml/min (vt lõik 4.2).
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Exalief 600 mg (samo zunanja ovojnina)
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Exalief 600 mg (ainult välispakendil)
Slovenian: Eslikarbazepin zavira delovanje CYP2C19, zato lahko pride do interakcij pri sočasni uporabi velikih odmerkov eslikarbazepinacetata in zdravil, ki jih večinoma presnavlja CYP2C19.
Estonian: Seega võib tekkida koostoimeid suurtes annustes eslikarbasepiinatsetaadi manustamisel koos ravimitega, mida metaboliseerib põhiliselt CYP2C19.
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora disfonija, epistaksa, bolečina v prsnem košu
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired düsfoonia, epistaksis, valu
Slovenian: Študija plodnosti pri samcih in samicah podganah je pokazala, da eslikarbazepin acetat oslabi plodnost samic.
Estonian: Fertiilsusuuringus isas- ja emasrottidega täheldati emasrottide sigivuse langust eslikarbasepiinatsetaadi mõjul.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Exalief, kot bi smeli Če ponesreči vzamete več zdravila Exalief, kot bi smeli, takoj povejte zdravniku ali pojdite na oddelek za nujno zdravstveno pomoč.
Estonian: Kui olete võtnud juhuslikult liiga palju Exaliefi, rääkige sellest kohe arstile või pöörduge lähima haigla traumapunkti või erakorralise meditsiini osakonda.
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije motnje pri hoji sstenija, slabotnost, mrzlica, periferni edem, neželene reakcije na zdravilo, hladne okončine
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid väsimus, kõnnakuhäire asteenia, halb enesetunne, külmavärinad, perifeerne turse, ravimi kõrvaltoime, perifeerne külmatunne
Slovenian: Tablete Exalief 400 mg so pakirane v pretisne omote iz ALU/ALU ali ALU/PVC, vložene v kartonske škatle, ki vsebujejo 7, 14 ali 28 tablet.
Estonian: Exalief 400 mg tabletid on pakitud alumiinium/alumiinium või alumiinium/PVC blistritesse pappkarpides, mis sisaldavad 7, 14 või 28 tabletti.
Slovenian: Učinkov na parametre plodnosti pri F1 generaciji pa pri podganah in miših niso opazili.
Estonian: Ei rottidel ega hiirtel ei täheldatud mõju F1 fertiilsusnäitajatele.
Slovenian: Pri bolnikih z blago do zmerno jetrno okvaro odmerka ni treba prilagajati.
Estonian: Kerge või mõõduka maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.
Slovenian: Bolezni prebavil dispepsija, gastritis, bolečine v trebuhu, suha usta, neprijeten občutek v trebuhu, abdominalna distenzija, duodenitis, neprijeten občutek v epigastriju, gingivalna hiperplazija, gingivitis, sindrom iritabilnega kolona, melena, odinofagija, neprijeten občutek v želodcu, stomatitis, zobobol pankreatitis
Estonian: Seedetrakti häired iiveldus, oksendamine kõhulahtisus düspepsia, gastriit, kõhuvalu, suukuivus, ebamugavustunne kõhus, kõhu distensioon, duodeniit, ebamugavustunne ülakõhus, igemete hüperplaasia, gingiviit, ärritunud soole sündroom, veriroe, valulik neelamine, ebamugavustunne maos, stomatiit, hambavalu pankreatiit
Slovenian: • bolečine pri požiranju,
Estonian: • valu neelamisel
Slovenian: Tablete Exalief 800 mg so pakirane v steklenice iz HDPE s polipropilensko za otroke varno zaporko, vložene v kartonske škatle, ki vsebujejo 90 tablet.
Estonian: Exalief 800 mg tabletid on pakitud lastekindla polüpropüleenkorgiga HDPE-pudelitesse, mis on pappkarpides ja sisaldavad 90 tabletti.
Slovenian: • motnje voha in/ali okušanja,
Estonian: • lõhna- ja/või maitsetundlikkuse häired
Slovenian: Tablete so pakirane v pretisne omote v kartonskih škatlah, ki vsebujejo 30 ali 60 tablet, in v steklenice iz HDPE z za otroke varno zaporko v kartonskih škatlah, ki vsebujejo 90 tablet.
Estonian: Tabletid on pakitud blistritesse, mis on pappkarpides, mis sisaldavad 30 või 60 tabletti, ning lastekindla korgiga HDPE-pudelitesse, mis on pappkarbis ja sisaldavad 90 tabletti.
Slovenian: Tablete Exalief 600 mg so pakirane v steklenice iz HDPE s polipropilensko za otroke varno zaporko, vložene v kartonske škatle, ki vsebujejo 90 tablet.
Estonian: Exalief 600 mg tabletid on pakitud lastekindla polüpropüleenkorgiga HDPE-pudelitesse, mis on pappkarpides ja sisaldavad 90 tabletti.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale, da se eslikarbazepin izloča v mleko.
Estonian: Loomkatsetes on eslikarbasepiin rinnapiima imendunud.
Slovenian: Motnje reprodukcije in dojk neredna menstruacija
Estonian: Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired menstruatsioonihäired
Slovenian: V študiji pri zdravih preskušancih je sočasna uporaba eslikarbazepinacetata v odmerku 800 mg enkrat dnevno ter karbamazepina v odmerku 400 mg dvakrat dnevno povzročila povprečno 32-odstotno zmanjšanje izpostavljenosti aktivnemu presnovku eslikarbazepinu, kar je najverjetneje posledica indukcije glukuronidacije.
Estonian: Uuringus tervete katsealustega vähenes eslikarbasepiinatsetaadi (800 mg kord päevas) ja karbamasepiini (400 mg kaks korda päevas) koos manustamisel aktiivse metaboliidi eslikarbasepiini efektiivne kontsentratsioon keskmiselt 32%, tõenäoliselt glükuronidatsiooni indutseerimise tõttu.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN PRIMARNI OVOJNINI Škatla za steklenice iz HPDE in steklenice iz HPDE, ki vsebujejo 90 tablet
Estonian: VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED HDPE-pudelite karp ja HDPE-pudelid 90 tabletiga
Slovenian: Pri uporabi 1.200 mg eslikarbazepinacetata enkrat na dan pri ženskah, ki uporabljajo kombinirana peroralna kontraceptive, je prišlo do povprečnega 37-odstotnega zmanjšanja sistemske izpostavljenosti levonorgestrelu in 42-odstotnega zmanjšanja sistemske izpostavljenosti etinilestradiolu, ki je najverjetneje bilo posledica indukcije CYP3A4.
Estonian: Eslikarbasepiinatsetaat 1200 mg manustamisel üks kord päevas uuringus osalenud naistele koos samaaegselt suukaudsete rasestumisvastaste ravimite kasutamisega vähenes levonorgestreeli ja etinüülöstradiooli süsteemne kontsentratsioon vastavalt keskmiselt 37% ja 42%, mida tõenäoliselt põhjustas CYP3A4 indutseerimine.
Slovenian: Študije pri zdravih osebah in bolnikih so pokazale, da spol ne vpliva na farmakokinetiko eslikarbazepinacetata.
Estonian: Uuringutes tervete uuringus osalejate ja patsientidega sugu eslikarbasepiinatsetaadi farmakokineetikat ei mõjutanud.
Slovenian: Majhno povečanje tveganja za pojav samomorilnega razmišljanja in vedenja je pokazala tudi metaanaliza randomiziranih s placebom nadzorovanih kliničnih preskušanj antiepileptikov.
Estonian: Epilepsiaravimite randomiseeritud platseebokontrolliga uuringute metaanalüüs on näidanud samuti enesetapukavatsuste ja enesetapuga seotud käitumise riski vähest suurenemist.
Slovenian: Tablete Exalief 600 mg so pakirane v pretisne omote iz ALU/ALU ali ALU/PVC, vložene v kartonske škatle, ki vsebujejo 30 ali 60 tablet.
Estonian: Exalief 600 mg tabletid on pakitud alumiinium/alumiinium või alumiinium/PVC blistritesse pappkarpides, mis sisaldavad 30 või 60 tabletti.
Slovenian: • ste alergični (preobčutljivi) na zdravilno učinkovino (eslikarbazepinacetat), druge derivate karboksamida
Estonian: • kui te olete allergiline (ülitundlik) toimeaine (eslikarbasepiinatsetaat), karboksamiidi muude derivaatide (nt epilepsiaravimid karbamasepiin või okskarbasepiin) või ravimi mõne koostisosa suhtes
Slovenian: Bele, okrogle, bikonveksne tablete z vtisnjenim napisom ‘ESL 400' na eni strani in zarezo na drugi strani.
Estonian: Valged ümmargused kaksikkumerad tabletid, mille ühele küljele on pressitud ‘ESL 400' ja teisel küljel on poolitusjoon.
Slovenian: Uporaba zdravila Exalief je povezana z nenormalnim pojavom pri elektrokardiogramu (EKG), imenovanim povečanje intervala PR. Lahko se pojavijo neželeni učinki, povezani s tem pojavom (npr. omedlevica in upočasnitev srčnega utripa).
Estonian: Võivad tekkida selle EKG kõrvalekaldega seotud kõrvaltoimed (nt minestamine ja südametegevuse aeglustumine).
Slovenian: Bolezni živčevja omotica*,
Estonian: Vaskulaarsed häired hüpertensioon,
Slovenian: Tablete imajo vtisnjen napis ‘ESL 800' na eni strani in zarezo na drugi, ki omogoča delitev tablete na enaki polovici.
Estonian: Tablettide ühele küljele on pressitud ‘ESL 800' ja teisel küljel on poolitusjoon, et seda võrdseteks poolteks murda.
Slovenian: Bolezni kože in podkožja alopecija, suha koža, hiperhidroza, eritem, bolezni nohtov, bolezni kože
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused nahalööve alopeetsia, nahakuivus, hüperhidroos, erüteem, küünte kahjustus, nahakahjustus
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Exalief 800 mg
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Exalief 800 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Exalief 400 mg
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Exalief 400 mg
Slovenian: Študija pri zdravih preskušancih je pokazala povprečno 50-odstotno zmanjšanje sistemske izpostavljenosti simvastatinu pri sočasnem dajanju eslikarbazepinacetata v odmerku 800 mg enkrat dnevno, kar je najverjetneje posledica indukcije CYP3A4.
Estonian: Uuringus tervete katsealustega vähenes simvastatiini manustamisel koos eslikarbasepiinatsetaadiga (800 mg kord päevas) selle efektiivne süsteemne kontsentratsioon keskmiselt 50%, tõenäoliselt CYP3A4 indutseerimise tõttu.
Slovenian: Ušesne bolezni, vključno z motnjami labirinta vrtoglavica bolečine v ušesu, hipoakuzija, tinitus
Estonian: Kõrva ja labürindi kahjustused vertiigo kõrvavalu, hüpakuusia, tinnitus
Slovenian: Tablete imajo vtisnjen napis ‘ESL 600' na eni strani in zarezo na drugi, ki omogoča delitev tablete na enaki polovici.
Estonian: Tablettide ühele küljele on pressitud ‘ESL 600' ja teisel küljel on poolitusjoon, et seda võrdseteks poolteks murda.
Slovenian: • izguba las,
Estonian: • juuste väljalangemine
Slovenian: Zaradi zdravila Exalief ste lahko omotični ali dremavi ali oboje, zlasti na začetku zdravljenja.
Estonian: Exalief võib tekitada teil pearinglust ja/või uimasust, eelkõige ravi algul.
Slovenian: Vzdrževalni odmerek
Estonian: Sagedad kõrvaltoimed:
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 02-2009.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 02-2009.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Exalief, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Bial - Portela & Ca, SA dne 21. aprila 2009.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Exaliefi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Bial-Portela & Ca, SA 21. aprillil 2009.
Slovenian: Zdravilo Exalief ni priporočeno za otroke, mlajše od 18 let.
Estonian: Exaliefi ei soovitata kasutada ka alla 18-aastastel lastel.
Slovenian: Zdravilo Exalief se lahko jemlje s hrano ali brez nje.
Estonian: Exaliefi võib võtta koos toiduga või ilma.
Slovenian: Epilepsijo povzroča prekomerna električna aktivnost v možganih.
Estonian: Epilepsiat põhjustab aju liigne elektriline talitlus.
Slovenian: Bolniki, starejši od 65 let, morajo zdravilo Exalief uporabljati previdno, ker ni na voljo dovolj podatkov o varnosti zdravila v tej skupini bolnikov.
Estonian: Exaliefi tuleb kasutada ettevaatlikult üle 65-aastastel patsientidel, sest selle rühma kohta puudub piisav ravimiohutuse teave.
Slovenian: To je vrsta epilepsije, pri kateri pride do prevelike električne aktivnosti na samo eni strani možganov, ki povzroči simptome, kot so nenadni sunkoviti gibi enega dela telesa, motnje sluha, voha ali vida, odrevenelost ali nenaden občutek strahu.
Estonian: See on epilepsia vorm, mille korral aju ühe poolkera liigne elektriline talitlus tekitab selliseid sümptomeid nagu ühe kehapoole järsud tõmblused, moonutatud kuulmis-, maitse- või nägemisaistingud, tuimus või äkki tekkiv hirmutunne.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Exalief odobri dovoljenje za promet.
Estonian: Komitee soovitas anda Exaliefile müügiloa.
Slovenian: Vsi bolniki so prejemali tudi druga zdravila proti epilepsiji.
Estonian: Kõikidele patsientidele anti ka muid epilepsiaravimeid.
Slovenian: Odmerek lahko povečamo tudi na 1 200 mg enkrat dnevno, odvisno od bolnikovega odziva na zdravljenje.
Estonian: Annust võib suurendada 1200 mg-ni ööpäevas, olenevalt patsiendi ravivastusest.
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka zdravila Exalief (opažena pri več kot 1 izmed 10 bolnikov) sta omotica in zaspanost.
Estonian: Exaliefi kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) on peapööritus ja unisus.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti v vseh treh študijah je bilo zmanjšanje števila napadov v 12 tednih.
Estonian: Kõigis kolmes uuringus oli efektiivsuse põhinäitaja epilepsiahoogude arvu vähenemise 12 nädala järel.
Slovenian: Na začetku študije so imeli bolniki okoli 13 napadov na mesec.
Estonian: Uuringu algul oli patsientidel keskmiselt ligikaudu 13 epilepsiahoogu kuus.
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) EXALIEF Povzetek EPAR za javnost
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE EXALIEF Kokkuvõte üldsusele
Slovenian: Sekundarna generalizacija se pojavi, ko prekomerna aktivnost pozneje zajame celotne možgane.
Estonian: Sekundaarse generalisatsiooni korral levib liigtalitlus edasi üle kogu aju.
Slovenian: Na voljo je v obliki belih tablet (okroglih: 400 mg; podolgovatih: 600 mg in 800 mg).
Estonian: Ravimit turustatakse valgete tablettidena (ümmargused 400 mg, piklikud 600 ja 800 mg).
Slovenian: Izvedene so bile tri glavne študije, ki so vključevale 1 050 odraslih s parcialnimi napadi, ki niso bili zdravljeni z drugimi zdravili.
Estonian: Ravimiga tehti kolm põhiuuringut, milles osales kokku 1050 muude ravimitega ravimata partsiaalsete epilepsiahoogudega täiskasvanut.
Slovenian: Zdravila Exalief ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) eslikabazepin acetat, katero koli drugo sestavino zdravila ali druge derivate karboksamida (zdravila s podobno zgradbo kot eslikarbazepin acetat, kot sta karbamazepin ali okskarbazepin).
Estonian: Exaliefi ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla eslikarbatsepiinatsetaadi, selle ravimi mis tahes muu koostisaine või muude karboksamiididerivaatide (eslikarbatsepiinatsetaadiga sarnase struktuuriga ravimid, näiteks karbamatsepiin või okskarbatsepiin) suhtes ülitundlikud (allergilised).
Slovenian: Ne sme se uporabljati pri osebah z atrioventrikularno blokado druge ali tretje stopnje (težavami s prenosom električnih impulzov v srcu).
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on teise või kolmanda astme atrioventikulaarblokaad (südame elektrilise talitluse teatud häire).
Slovenian: Exalief je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino eslikarbazepin acetat.
Estonian: Exalief on ravim, mis sisaldab toimeainena eslikarbatsepiinatsetaati.
Slovenian: Da lahko električni impulzi potujejo po živcih, mora biti pretok natrija v živčne celice hiter.
Estonian: Elektriimpulsside liikumiseks närvides on vaja naatriumiioonide kiiret liikumist närvirakkudesse.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Exalief:
Estonian: Muu teave Exaliefi kohta
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Exalief se začne s 400-miligramskim odmerkom enkrat dnevno, ki se nato po enem ali dveh tednih poveča na standardni odmerek 800 mg enkrat dnevno.
Estonian: Exaliefi algannus on 400 mg üks kord ööpäevas, mida suurendatakse ühe või kahe nädala järel tavalise annuseni 800 mg üks kord ööpäevas.
Slovenian: Posledica tega je zmanjšanje aktivnosti živčnih celic v možganih in zmanjšanje silovitosti in števila napadov.
Estonian: See vähendab aju närvirakkude elektrilist talitlust, vähendades epilepsiahoogude intensiivsust ja arvu.
Slovenian: V 12 tednih zdravljenja se je število napadov zmanjšalo na 9,8 in 9 napadov mesečno pri bolnikih, ki so jemali zdravili Exalief 800 mg in Exalief 1 200 mg, v primerjavi z 11,7 napada mesečno pri bolnikih, ki so jemali placebo.
Estonian: 12-nädalase ravi järel oli see langenud Exaliefi 800 mg annust võtnud patsientidel 9,8 epilepsiahooni kuus ja 1200 mg annust võtnud patsientidel 9 hooni kuus, samas platseebopatsientidel oli see 11,7 hoogu kuus.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Exalief je na voljo tukaj.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Exaliefi kohta leiate siit.
Slovenian: Zdravilo Exalief se lahko uporablja samo kot dodatek k drugim zdravilom proti epilepsiji.
Estonian: Exaliefi tohib kasutada ainult lisaks muudele epilepsiaravimitele.
Slovenian: Do neželenih učinkov pride pri skoraj polovici bolnikov, ki jemljejo zdravilo Exalief.
Estonian: Exaliefi saavatest patsientidest ligikaudu pooltel esineb kõrvalnähte.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Exalief pri zdravljenju parcialnih napadov s sekundarno generalizacijo ali brez nje pri odraslih, ki jemljejo tudi druga zdravila proti epilepsiji, večje od z njim povezanih tveganj.
Estonian: Inimravimite komitee jõudis otsusele, et Exaliefi kasulikkus muude epilepsiaravimite lisaravimina täiskasvanud patsientidel, kellel esinevad partsiaalsed epilepsiahood sekundaarse generaliseerumisega või ilma, on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Exalief?
Estonian: Mis riskid Exaliefiga kaasnevad?