FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • infectie van de bovenste luchtwegen
Swedish: • övre luftvägsinfektion.
Dutch: In een pre- en postnataal onderzoek bij rattenmoeders leidde subcutane toediening van umeclidinium in een dosis van 180 microgram/kg/dag (ongeveer 80 keer de klinische blootstelling van mensen aan 55 microgram umeclidinium, gebaseerd op de AUC) tot een lagere maternale gewichtstoename en voedselinname en tot enigszins verminderde lichaamsgewichten van pups voor het spenen.
Swedish: I en pre- och postnatal studie resulterade subkutan administrering av umeklidinium till råtta i lägre viktökning hos moderdjuret och lägre födointag samt något minskad vikt hos avkomman före avvänjningen hos moderdjur som fick 180 mikrogram/kg/dag (ungefär 80 gånger den kliniska exponeringen hos människa för umeklidinium 55 mikrogram, baserat på AUC).
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUNDEL ETIKET (MET BLUE BOX - MULTIVERPAKKING) 55 microgram/22 microgram
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN BUNTPACK (MED BLUE BOX-FLERPACK) 55 mikrogram/22 mikrogram
Dutch: Kortademigheid:
Swedish: Andfåddhet:
Dutch: Glaxo Operations UK Limited (handelend onder de naam Glaxo Wellcome Operations) Priory Street
Swedish: Glaxo Operations UK Limited (verksamt under namnet Glaxo Wellcome Operations) Priory Street
Dutch: De patiënt houdt de inhalator bij de mond vandaan en ademt zo diep mogelijk uit.
Swedish: Håll inhalatorn bort från munnen och andas ut så mycket som känns bekvämt.
Dutch: met de Fridericia-methode, QTcF) ten opzichte van placebo na correctie van de uitgangswaarde, was 4,3 (90% BI=2,2 tot 6,4) milliseconden, waargenomen 10 minuten na toediening van umeclidinium/vilanterol 113/22 microgram, en 8,2 (90% BI=6,2 tot 10,2) milliseconden, waargenomen 30 minuten na toediening van umeclidinium/vilanterol 500/100 microgram.
Swedish: Maximal genomsnittlig differens avseende förlängt QT-intervall (korrigerat med Fridericiametoden, QTcF) jämfört med placebo efter baslinjekorrigering var 4,3 millisekunder (90 % KI=2,2 till 6,4) 10 minuter efter administrering av umeklidinium/vilanterol 113/22 mikrogram och 8,2 millisekunder (90 % KI=6,2 till 10,2) 30 minuter efter administrering av umeklidinium/vilanterol 500/100 mikrogram.
Dutch: Overeenstemmend met de antimuscarine activiteit van dit geneesmiddel is voorzichtigheid geboden bij het gebruik van umeclidinium/vilanterol bij patiënten met urineretentie of nauwekamerhoekglaucoom.
Swedish: På grund av sin antimuskarina effekt ska umeklidinium/vilanterol användas med försiktighet till patienter med urinretention eller trångvinkelglaukom.
Dutch: ANORO ELLIPTA (N = 413) versus placebo (N = 280)
Swedish: Placebo (N = 280) ANORO ELLIPTA (N =
Dutch: In het eerste onderzoek liet ANORO ELLIPTA 55/22 microgram ook statistisch significante verbeteringen zien in vergelijking met placebo in de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in longvolumemetingen in dal en 3 uur na toediening in week 12 (inspiratoire capaciteit: respectievelijk 237 ml en 316 ml, restvolume: respectievelijk -466 ml en -643 ml en functionele restcapaciteit: respectievelijk -351 ml en -522 ml; alle p<0,001).
Swedish: ANORO ELLIPTA 55/22 mikrogram uppvisade också statistiskt signifikanta förbättringar jämfört med placebo avseende förändrad lungvolym från baslinjen, vid dalvärdet och vid 3 timmar efter dosering vid vecka 12 i den första studien (respektive inspiratorisk kapacitet: 237 ml och 316 ml, respektive residualvolym: -466 ml och -643 ml och funktionell residualkapacitet respektive: -351 ml och -522 ml; samtliga p<0,001).
Dutch: ANORO ELLIPTA heeft in vergelijking met placebo en elk bestanddeel als monotherapie ook een verbetering van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven laten zien, zoals gemeten met de St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) en weergegeven door een verlaging van de SGRQ-totaalscore in week 24 (zie tabel 1).
Swedish: ANORO ELLIPTA har också uppvisat förbättring av hälsorelaterad livskvalitet uppmätt med hjälp av St. George´s Respiratory Questionnaire (SGRQ) vilket visas som en minskning av total SGRQ-poäng vecka 24 jämfört med placebo och varje monoterapi arm (se tabell 1).
Dutch: Een verhoging met ongeveer een factor 1,4 werd waargenomen bij de AUC van umeclidinium zonder effect op de AUC van vilanterol.
Swedish: AUC för umeklidinium ökade cirka 1,4 gånger medan AUC för vilanterol inte påverkades.
Dutch: ANORO ELLIPTA is voor gebruik via inhalatie.
Swedish: ANORO ELLIPTA är endast för inhalation.
Dutch: In vitro-onderzoeken lieten zien dat vilanterol voornamelijk wordt gemetaboliseerd door cytochroom P450 3A4 (CYP3A4) en dat het een substraat is voor de P-gp-transporter.
Swedish: In vitro-studier visade att vilanterol primärt metaboliseras av cytokrom P450 3A4 (CYP3A4) och är substrat för transportproteinet P-glykoprotein (P-gp).
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen Overgevoeligheidsreacties waaronder: Rash
Swedish: Överkänslighetsreaktioner såsom: Hudutslag
Dutch: In het tweede onderzoek liet ANORO ELLIPTA 55/22 microgram verbeteringen zien in vergelijking met placebo in de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in longvolumemetingen in dal en 3 uur na toediening in week 12 (inspiratoire capaciteit: respectievelijk 198 ml en 238 ml, restvolume: respectievelijk -295 ml en -351 ml en functionele restcapaciteit: respectievelijk -238 ml en -302 ml; alle p<0,001∗).
Swedish: I den andra studien uppvisade ANORO ELLIPTA 55/22 mikrogram också förbättringar jämfört med placebo avseende förändrad lungvolym från baslinjen, vid dalvärdet och vid 3 timmar efter dosering vid vecka 12 (inspiratorisk kapacitet respektive: 198 ml och 238 ml, residualvolym respektive:295 ml och -351 ml och funktionell residualkapacitet respektive: -238 ml och -302 ml; samtliga p<0,001∗).
Dutch: Glaxo Operations UK Ltd. (handelend onder de naam Glaxo Wellcome Operations) Priory Street
Swedish: Glaxo Operations UK Ltd. (verksamt under namnet Glaxo Wellcome Operations) Priory Street
Dutch: Tijdens inhalatieonderzoeken met konijnen veroorzaakte vilanterol bij een klinische blootstelling die 6 keer hoger was dan die bij mensen (gebaseerd op de AUC), effecten die vergelijkbaar zijn met de effecten die zijn waargenomen bij andere bèta2-adrenerge agonisten (gespleten verhemelte, opening van de oogleden, sternebrale fusie en kromming/malrotatie van de ledematen).
Swedish: I inhalationsstudier på kanin orsakade vilanterol effekter som var jämförbara med dem som ses med andra beta2-adrenerga agonister (gomspalt, öppnade ögon, sammanväxta sternebrae och krökta/felvridna ben) vid 6 gånger den kliniska exponeringen hos människa, baserat på AUC.
Dutch: hartproblemen of een hoge bloeddruk een oogprobleem dat nauwekamerhoekglaucoom wordt genoemd een vergrote prostaat, plasproblemen of een verstopping in uw blaas epilepsie schildklierproblemen diabetes ernstige leverproblemen
Swedish: om du har astma (använd inte ANORO ELLIPTA för att behandla astma) om du har hjärtproblem eller högt blodtryck om du har en ögonsjukdom som kallas trångvinkelglaukom om du har förstorad prostata, svårt att kissa eller ett hinder i urinblåsan om du lider av epilepsi om du har sköldkörtelproblem om du har diabetes om du har allvarliga leverproblem.
Dutch: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited logo
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING GlaxoSmithKline (Ireland) Limited logo
Dutch: EU/1/14/898/001 EU/1/14/898/002 EU/1/14/898/003
Swedish: EU/1/14/898/002
Dutch: Frequentie niet bekend
Swedish: Vanliga Mindre vanliga Mindre vanliga Ingen känd frekvens
Dutch: Het mondstuk van de inhalator kan met een droog doekje worden schoongemaakt voordat de beschermkap wordt gesloten.
Swedish: Munstycket kan rengöras med en torr pappershandduk/servett, innan locket stängs.
Dutch: neem zo snel mogelijk contact op met uw arts. Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Swedish: Kontakta din läkare så snart som möjligt.
Dutch: Er werd derhalve bij umeclidinium/vilanterol 113/22 microgram geen klinisch relevant pro-aritmisch effect gezien dat gerelateerd was aan verlenging van het QT-interval.
Swedish: Ingen kliniskt relevant proarytmisk potential relaterad till förlängning av QT-intervallet observerades således med umeklidinium/vilanterol 113/22 mikrogram.
Dutch: Schrijf de datum waarop de inhalator moet worden weggegooid op het etiket van de inhalator in de daarvoor bestemde ruimte.
Swedish: Skriv det datum som inhalatorn ska kastas i avsett utrymme på etiketten.
Dutch: Het mondstuk wordt tussen de lippen geplaatst en daarna moeten de lippen stevig om het mondstuk worden gesloten.
Swedish: Munstycket sätts mellan läpparna och läpparna formas sedan runt det. Täpp inte till luftventilerna med fingrarna under användning.
Dutch: Deze stoffen kunt u vinden in rubriek Als u denkt dat het bovenstaande op u van toepassing is, gebruik dit geneesmiddel dan niet totdat u met uw arts heeft gesproken.
Swedish: Om du tror att detta gäller dig ska du inte använda detta läkemedel förrän du har talat med din läkare.
Dutch: Stapsgewijze instructies
Swedish: Bruksanvisning steg-för-steg
Dutch: • verhoging van de gemeten oogdruk
Swedish: • ökning av det uppmätta trycket i ögat
Dutch: Volwassenen De aanbevolen dosering is één inhalatie ANORO ELLIPTA 55/22 microgram eenmaal daags.
Swedish: Rekommenderad dos är en inhalation av ANORO ELLIPTA 55/22 mikrogram en gång dagligen.
Dutch: ANORO ELLIPTA liet in vergelijking met placebo een statistisch significante en klinisch relevante vermindering zien van kortademigheid (zie tabel 1), zoals beoordeeld door een toename van de TDIfocusscore in week 24 (belangrijk secundair eindpunt).
Swedish: ANORO ELLIPTA uppvisade en statistiskt signifikant och kliniskt meningsfull minskning av andfåddheten uppmätt som ökning av TDI focal score vecka 24 (sekundärt effektmått) i jämförelse med placebo (se tabell 1).
Dutch: Als u geen inhalator met snelwerkende noodmedicatie heeft, neem dan contact op met uw arts.
Swedish: Kontakta din läkare om du inte har en snabbverkande inhalator.
Dutch: Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Swedish: ANORO ELLIPTA innehåller laktos Om din läkare har sagt att du inte tål vissa sockerarter bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.
Dutch: In fase III-onderzoeken met een duur van 6 maanden liet umeclidinium/vilanterol in vergelijking met placebo na eenmaal daagse toediening een klinisch relevante verbetering in longfunctie zien gedurende 24 uur (zoals gemeten door geforceerd expiratoir één-secondevolume [FEV1]).
Swedish: I fas III-studier som pågick i 6 månader gav umeklidinium/vilanterol kliniskt meningsfulla förbättringar av lungfunktionen som översteg placebo (uppmätt som forcerad exspiratorisk volym under 1 sekund [FEV1]) under 24 timmar efter administrering en gång dagligen, vilket sågs vid 15 minuter efter administrering av den första dosen (förbättring jämfört med placebo 112 ml (p <0,0011)).
Dutch: Antimuscarine activiteit
Swedish: Antimuskarin effekt
Dutch: Als u onmiddellijk na gebruik van uw ANORO ELLIPTA-inhalator een benauwd gevoel op de borst krijgt, of als u moet hoesten of een piepende ademhaling krijgt of kortademig wordt:
Swedish: Om du blir trång i bröstet, får hosta, väsande andning eller andnöd omedelbart efter att du har använt ANORO ELLIPTA-inhalatorn:
Dutch: de uitgangswaarde) in week 24, was hoger voor ANORO ELLIPTA (49%) in vergelijking met placebo (34%) en elk bestanddeel als monotherapie (44% met umeclidinium en 48% met vilanterol).
Swedish: Andelen patienter som svarade på behandling med åtminstone MCID för SGRQ-poäng vecka 24 (definierat som en minskning på 4 enheter från baslinjen) var större med ANORO ELLIPTA (49 %) än med placebo (34 %) och endera av monoterapikomponenterna (44 % för umeklidinium och 48 % för vilanterol).
Dutch: 2 jaar Houdbaarheid na openen van het bakje: 6 weken
Swedish: Hållbarhet i öppnad förpackning: 6 veckor
Dutch: Glaxo Operations UK Ltd. (handelend onder de naam GlaxoWellcome Operations) Harmire Road
Swedish: Glaxo Operations UK Ltd. (verksamt under namnet Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Dutch: Zie de ‘Stapsgewijze instructies' in deze bijsluiter voor de volledige informatie.
Swedish: Så här använder du inhalatorn För fullständig information se "Bruksanvisning steg-för-steg" efter avsnitt 6 i den här bipacksedeln.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u borstvoeding geeft, tenzij uw arts u vertelt dat u het mag gebruiken.
Swedish: Använd inte detta läkemedel under amning om inte din läkare råder dig till det.
Dutch: Multiverpakking met 3 inhalators met elk 30 doses.
Swedish: Flerpack med 3 x 30 doser med inhalator.
Dutch: Daarnaast toonde ANORO ELLIPTA een toename vanaf baseline in het aantal dagen waarop geen noodmedicatie nodig was (gemiddeld 11,1%) in vergelijking met een afname vanaf baseline voor placebo (gemiddeld 0,9%).
Swedish: ANORO ELLIPTA minskade användningen av vid behovs-medicinering med salbutamol under vecka 1-24 i jämförelse med placebo och umeklidinium (se tabell 1) och ledde till en ökning från baslinjen i andelen dagar då ingen vid behovs-medicinering behövdes (i genomsnitt 11,1 %) i jämförelse med en minskning för placebo (i genomsnitt 0,9 %).
Dutch: De werkzame stoffen in dit middel zijn umeclidiniumbromide en vilanterol.
Swedish: Vad ANORO ELLIPTA innehåller De aktiva substanserna är umeklidiniumbromid och vilanterol.
Dutch: anoro ellipta
Swedish: ANORO ELLIPTA (N =
Dutch: Zie bijsluiter voor meer informatie.
Swedish: Den innehåller information som är viktig för dig.
Dutch: b) Hoe wordt het geneesmiddel geïnhaleerd?
Swedish: Hur läkemedlet ska inhaleras
Dutch: Wat is ANORO ELLIPTA?
Swedish: Vad ANORO ELLIPTA är
Dutch: Inhalatiepoeder, voorverdeeld (inhalatiepoeder).
Swedish: Inhalationspulver, avdelad dos (inhalationspulver).
Dutch: ANORO ELLIPTA 55 microgram/22 microgram inhalatiepoeder, voorverdeeld
Swedish: LÄKEMEDELETS NAMN ANORO ELLIPTA 55 mikrogram/22 mikrogram inhalationspulver, avdelad dos
Dutch: Droogmiddel
Swedish: Torkmedel
Dutch: Symptomatische resultaten
Swedish: Effekter på symtom
Dutch: ANORO ELLIPTA 55 microgram/22 microgram inhalatiepoeder, voorverdeeld umeclidinium/vilanterol
Swedish: ANORO ELLIPTA 55 mikrogram/22 mikrogram inhalationspulver, avdelad dos umeklidinium/vilanterol
Dutch: Bij diabetische patiënten moet in het begin van de behandeling met umeclidinium/vilanterol de plasmaglucosespiegel nauwkeurig worden bewaakt.
Swedish: Vid initiering av behandling med umeklidinium/vilanterol bör plasmaglukos hos diabetiker övervakas mer noggrant.
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen
Swedish: Vanliga biverkningar
Dutch: Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30 Finland.tuoteinfo@gsk.com
Swedish: Suomi/Finland GlaxoSmithKline Oy Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30 Finland.tuoteinfo@gsk.com
Dutch: In de andere twee onderzoeken was het risico op een matige/ernstige COPD exacerbatie verhoogd met 20% en 90% (respectievelijk HR 1,2; 95% BI: 0,5, 2,6; p=0,709 en HR 1,9; 95% BI: 1,0, 3,6; p=0,062).
Swedish: I de tre studierna med aktiv komparator på patienter med symptomatisk KOL reducerades risken för måttliga/svåra KOL-exacerbationer med 50 % jämfört med tiotropium i en studie (riskkvot 0,5; 95 % CI: 0.3, 1.0 p=0,044) och i de andra två studierna ökade risken med 20 % respektive 90 % (med riskkvot 1,2; 95% CI: 0.5, 2.6; p=0,709 respektive 1,9; 95% CI: 1.0, 3.6; p=0,062).
Dutch: Neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare innan du använder detta läkemedel:
Dutch: Soms Zelden
Swedish: Mindre vanliga Sällsynta
Dutch: Effecten op longfunctie
Swedish: Effekter på lungfunktionen
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD OMDOOS (ENKELE VERPAKKINGEN)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT PÅ INHALATOR
Dutch: Vaak Vaak
Swedish: Vanliga Vanliga
Dutch: In een van de drie met actieve stof gecontroleerde onderzoeken liet ANORO ELLIPTA in vergelijking met tiotropium een statistisch significante verlaging van de SGRQ-totaalscore zien (zie tabel 1).
Swedish: ANORO ELLIPTA visade en statistiskt signifikant minskning av totalt SGRQ-poäng i jämförelse med tiotropium i en av de tre studierna med aktiva komparator (se tabell 1).
Dutch: Een gelijktijdige behandeling van hypokaliëmie met methylxanthinederivaten, steroïden of nietkaliumsparende diuretica, kan het mogelijk hypokaliëmische effect van beta2-adrenerge agonisten versterken.
Swedish: Samtidig hypokalemisk behandling med metylxantinderivat, steroider, eller icke kalium sparande diuretika kan potentiera möjliga hypokalemiska effekter hos beta2-adregena agonister, varför de bör användas med försiktighet (se avsnitt 4.4).
Dutch: Anafylaxie, angio-oedeem en urticaria
Swedish: Anafylaxi, angioödem och urtikaria
Dutch: HU - Hongarije PannonPharma Kft. Pannonpharma út 1.
Swedish: HU - Ungern PannonPharma Kft. Pannonpharma út 1.
Dutch: Geneesmiddelen die aminocapronzuur bevatten met een vergunning voor het in de handel brengen in de Europese Unie
Swedish: Läkemedel som innehåller aminokapronsyra med godkännande för försäljning i den Europeiska Unionen
Dutch: Lijst met fantasienamen, farmaceutische vorm(en), sterkte(n) van het (de) geneesmiddel(len), toedieningsweg(en), houder(s) van de vergunning voor het in de handel brengen in de lidstaten
Swedish: Förteckning över läkemedlets namn, läkemedelsformer, styrkor, administreringssätt av läkemedlen samt innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Dutch: ROTTAPHARM, S.L.
Swedish: ES - Spanien ROTTAPHARM, S.L.
Dutch: Oplossing voor injectie
Swedish: Injektionsvätska, lösning Intravenös användning
Dutch: Diagonal 67-69 08019 Barcelona España
Swedish: 08019 Barcelona
Dutch: ES - Spanje
Swedish: España
Dutch: 13353 Berlin postadres:
Swedish: 13353 Berlin postadress:
Dutch: 3641 RT Mijdrecht Nederland
Swedish: 3641 RT Mijdrecht Nederländerna
Dutch: Geneesmiddelen die aprotinine bevatten met een vergunning voor het in de handel brengen in de Europese Unie Lidstaat
Swedish: Läkemedel som innehåller aprotinin med godkännande för försäljning i den Europeiska Unionen.
Dutch: CZ - Tsjechië Chemical Works of Gedeon Richter Plc.
Swedish: CZ - Tjeckien Chemical Works of Gedeon Richter Plc.
Dutch: FR-Frankrijk BAYER SANTE 220, avenue de la recherche 59120 LOOS
Swedish: FR - Frankrike BAYER SANTE 220, avenue de la recherche 59120 LOOS
Dutch: EU/EEA
Swedish: EU/EES
Dutch: 1650 Arlington Business Park Theale, Reading Berkshire RG7 4SA VK
Swedish: 1650 Arlington Business Park Theale, Reading Berkshire RG7 4SA Storbritannien
Dutch: Mommaertslaan B- 1831 Diegem België
Swedish: Mommaertslaan B- 1831 Diegem Belgien
Dutch: LV - Letland Gedeon Richter Ltd. Gyomroi ut 19-21
Swedish: LV - Lettland Gedeon Richter Ltd. Gyomroi ut 19-21
Dutch: Berkshire RG14 1JA Verenigd Koninkrijk handelend onder de naam Bayer Plc, Pharmaceutical Division
Swedish: Berkshire RG14 1JA STORBRITANNIEN handlar som BAYER PLC, PHARMACEUTICAL DIVISION
Dutch: EL-Griekenland Bayer Hellas AG 18 - 20 , Sorou Str.
Swedish: EL - Grekland Bayer Hellas AG 18 - 20 , Sorou Str.
Dutch: SK - Slowakije Richter Gedeon Nyrt Budapest 10
Swedish: SK - Slovakien Richter Gedeon Nyrt Budapest 10
Dutch: QUIMICA FARMACEUTICA BAYER, S.L.
Swedish: ES - Spanien QUIMICA FARMACEUTICA BAYER, S.L.
Dutch: Intraveneus (injectie en infusie)
Swedish: Intravenös användning (injektion och infusion)
Dutch: SI-Slovenië Bayer d.o.o.
Swedish: SI - Slovenien Bayer d.o.o.
Dutch: Berkshire RG14 1JA VK
Swedish: Berkshire RG14 1JA Storbritannien
Dutch: HU - Hongarije Richter Gedeon Nyrt.
Swedish: HU - Ungern Richter Gedeon Nyrt.
Dutch: HU-Hongarije Bayer Healthcare AG Kaiser-Wilhelm-Allee, Bldg. E39
Swedish: HU - Ungern Bayer Healthcare AG Kaiser-Wilhelm-Allee, Bldg. E39
Dutch: 555,6 Ph.Eur.u.
Swedish: 555,6 j. Ph.Eur.
Dutch: AT-Oostenrijk Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10
Swedish: AT - Österrike Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10
Dutch: 1111,1 Ph.Eur.u.
Swedish: 1111,1 j. Ph.Eur.
Dutch: 51368 Leverkusen
Swedish: 51368 Leverkusen Tyskland
Dutch: Belgium Bayer S.A. 14, J.E.
Swedish: BE - Belgien Belgium Bayer S.A. 14, J.E.
Dutch: Aprotinin 10,000 KIU/ml Injection intravenous use
Swedish: Aprotinin 10,000 KIU/ml Injection
Dutch: DE-Duitsland Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Duitsland
Swedish: DE - Tyskland Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Tyskland
Dutch: UK-Verenigd Koninkrijk
Swedish: UKStorbritannien
Dutch: 10.000 KIE/mlInfusionsflasche
Swedish: Trasylol 10.000 KIE/mlInfusionsflasche
Dutch: Strawberry Hill
Swedish: Strawberry Hill, Newbury
Dutch: Bayer Pharma AG 13342 Berlin Duitsland
Swedish: PL - Polen Bayer Pharma AG 13342 Berlin
Dutch: 500 000 UIK / 50 mL Oplossing voor injectie
Swedish: 500 000 UIK / 50 mL Injektionsvätska, lösning
Dutch: Oplossing voor injectie / infusie
Swedish: Injektions/infusionsvätska, lösning
Dutch: DE-Duitsland Bayer Pharma Aktiengesellschaft bezoekadres:
Swedish: DE - Tyskland Bayer Pharma Aktiengesellschaft registrerad företagsadress:
Dutch: BE-België
Swedish: Belgien
Dutch: 1000000 U.I.C / 100 ml Oplossing voor infusie
Swedish: Trasylol 1.000.000 UIC 1000000 U.I.C / 100 ml Infusionsvätska, lösning
Dutch: SE-Zweden Bayer Schering Pharma AG Müllerstrasse 178
Swedish: SE - Sverige Bayer Schering Pharma AG Müllerstrasse 178
Dutch: CZ-Tsjechië Bayer Schering Pharma AG Müllerstrasse 178
Swedish: CZ - Tjeckien Bayer Schering Pharma AG Müllerstrasse 178
Dutch: 2000000 U.I.C / 200 ml Oplossing voor infusie
Swedish: Trasylol 2.000.000 UIC 2000000 U.I.C / 200 ml Infusionsvätska, lösning
Dutch: DK-Denemarken Bayer Schering Pharma AG Müllerstrasse 178
Swedish: DK -Danmark Bayer Schering Pharma AG Müllerstrasse 170-178
Dutch: Lijst van namen, farmaceutische vormen, sterktes van de geneesmiddelen, toedieningsroute, houders van de vergunning voor het in de handel brengen in de lidstaten
Swedish: Förteckning över läkemedlets namn, läkemedelsform, styrkor, administreringssätt av läkemedlet samt sökande och innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Dutch: SE - Sweden Pfizer AB 191 90 Sollentuna Sweden
Swedish: SE - Sverige Pfizer AB 191 90 Sollentuna Sweden
Dutch: IE - Ireland Pharmacia Ireland Ltd, 9 Riverwalk, National Digital Park,
Swedish: IE - Irland Pharmacia Ireland Ltd, 9 Riverwalk, National Digital Park,
Dutch: NO - Norway Pfizer AS Postboks 3
Swedish: NO - Norge Pfizer AS Postboks 3
Dutch: EL - Greece A. Nikolakopoulos A.E. Galatsiou Avenue 115, Athens 11146
Swedish: EL - Grekland A. Nikolakopoulos A.E. Galatsiou Avenue 115, Athens 11146
Dutch: CY - Cyprus Medochemie Ltd, 1-10 Constantinoupoleos Street, P.O.Box 51409,
Swedish: CY - Cypern Medochemie Ltd, 1-10 Constantinoupoleos Street, P.O.Box 51409,
Dutch: BE - Belgium Eumedica S.A. Winston Churchilllaan 67 1180 Brussels
Swedish: BE - Belgien Eumedica S.A. Winston Churchilllaan 67 1180 Brussels
Dutch: AT - Austria Pfizer Corporation Austria GmbH
Swedish: AT - Österrike Pfizer Corporation Austria GmbH
Dutch: 08019 Barcelona España
Swedish: 08019 Barcelona
Dutch: PL - Poland Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Swedish: PL - Polen Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Dutch: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel oplossing voor injectie intraveneus gebruik
Swedish: Rivium Westlaan 142 2909 LD, Capelle a/d Ijssel
Dutch: 01-207 Warsaw, Poland solution for infusion intravenous use
Swedish: 01-207 Warsaw, Poland infusionsvätska, lösning
Dutch: LULuxembourg
Swedish: LULuxemburg
Dutch: Sanofi-aventis Zrt.
Swedish: HU - Ungern Sanofi-aventis Zrt.
Dutch: FR - France Sanofi Aventis France 1-13, bd Romain Rolland 75014 Paris
Swedish: FR - Frankrike Sanofi Aventis France 1-13, bd Romain Rolland 75014 Paris
Dutch: ES - Spain Rottapharm S.L.
Swedish: ES - Spanien Rottapharm S.L.
Dutch: IS - Iceland Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup,
Swedish: IS - Island Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup,
Dutch: Pharmacia Limited Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth
Swedish: Pharmacia Limited Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth Surrey KT20 7NS United Kingdom
Dutch: ET - Estonia Pfizer Enterprises SARL Round-Point du Kirchberg 51, Avenue J.F. Kennedy L-1855 Luxembourg
Swedish: ET - Estland Pfizer Enterprises SARL Round-Point du Kirchberg 51, Avenue J.F.
Dutch: BE - Belgium Pfizer S.A.N.V.
Swedish: BE - Belgien PFIZER S.A.N.V.