FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ako primijetite neki od tih simptoma, odmah zatražite liječničku pomoć.
Latvian: Ja ievērojat kādu no šiem simptomiem, nekavējoties meklējiet medicīnisku palīdzību.
Croatian: To ćete trebati učiniti samo jedanput, na početku liječenja.
Latvian: Suspensija jāpagatavo tikai vienreiz - terapijas kursa sākumā.
Croatian: Na štrcaljki za usta se nalaze oznake za količinu lijeka u mililitrima (ml) (vidjeti slike u uputama za korisnika).
Latvian: Uz mērierīces ir mililitru (ml) atzīmes (skat. attēlus Norādījumi lietotājam).
Croatian: Budući da je aktivnost neuraminidaze izvanstanična, oseltamivirkarboksilat distribuira se na sva mjesta na koja se širi virus gripe.
Latvian: Tā kā neiraminidāzes aktivitāte ir ekstracelulāra, oseltamivīra karboksilāts izplatās uz visām vietām, kur ir nokļuvis gripas vīruss.
Croatian: Koncentracije predlijeka i aktivnog metabolita u plazmi proporcionalne su dozi i na njih ne utječe istodobno uzimanje hrane.
Latvian: Gan pamatsavienojuma, gan aktīvā metabolīta koncentrācija plazmā ir proporcionāla devai un to neietekmē lietošana vienlaikus ar ēdienu.
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI Također sadrži sorbitol
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Satur arī sorbītu.
Croatian: Izloženost fetusa u štakora i kunića iznosila je približno 15 % do 20 % izloženosti majke.
Latvian: Iedarbība uz augli žurkām un trušiem bija aptuveni 15-20 % no iedarbības mātītei.
Croatian: Virulentnost gripe nije predvidiva i razlikuje se od područja do područja te od sezone do sezone, zbog čega varira i broj osoba koje treba liječiti (NNT = number needed to treat) da bi se spriječio jedan slučaj gripe.
Latvian: Gripas epidēmijas virulence iepriekš nav paredzama un ir atšķirīga dažādos reģionos un katrā sezonā, tādēļ mainās arī pacientu skaits, kas jāārstē, lai novērstu vienu gripas gadījumu (NNT).
Croatian: • Ponovno zatvorite bocu
Latvian: • Atkal aizskrūvējiet pudeli.
Croatian: • ako se simptomi gripe pogoršavaju ili ako vrućica potraje, što prije obavijestite liječnika.
Latvian: • ja gripas simptomi pastiprinās vai drudzis nerimstas, iespējami ātrāk izstāstiet to savam ārstam.
Croatian: Da biste pripremili jednu manju dozu, potrebno Vam je:
Latvian: Lai pagatavotu mazāku vienu devu, Jums vajag:
Croatian: Bubrežni klirens (18,8 l/h) premašuje brzinu glomerularne filtracije (7,5 l/h), što upućuje da se uz glomerularnu filtraciju odvija i tubularna sekrecija.
Latvian: Nieru klīrenss (18,8 l/h) pārsniedz glomerulārās filtrācijas ātrumu (7,5 l/h), kas norāda, ka papildus glomerulārai filtrācijai notiek arī sekrēcija kanāliņos.
Croatian: Nemojte uzimati Tamiflu.
Latvian: Nelietojiet Tamiflu.
Croatian: 10 godina
Latvian: 10 dienu
Croatian: Uvijek dovršite cijelu terapiju koju Vam je propisao liječnik.
Latvian: Vienmēr pabeidziet visu zāļu lietošanas kursu, kuru ārsts Jums parakstījis.
Croatian: Aktivnost enzima virusne neuraminidaze važna je i za ulazak virusa u nezaražene stanice i za oslobađanje tek formiranih virusnih čestica iz zaraženih stanica te za daljnje širenje virusa u tijelu.
Latvian: Vīrusa neiraminidāzes enzīma aktivitāte ir svarīga gan lai vīruss iekļūtu neinficētās šūnās, gan arī izveidojušos vīrusa daļiņu atbrīvošanai no inficētas šūnas un turpmākai vīrusinfekcijas izplatībai organismā.
Croatian: Liječenje i prevencija gripe u djece:
Latvian: Gripas ārstēšana un profilakse bērniem:
Croatian: Dodajte svih 55 ml vode u bocu, zatvorite je te zatvorenu bocu dobro tresite 15 sekundi.
Latvian: Ielejiet visus 55 ml ūdens pudelē, aizskrūvējiet to un 15 sekundes kratiet aizskrūvēto pudeli.
Croatian: Preporučuje se da ovu informaciju ili napišete na dodatnu naljepnicu na boci ili je dodate na naljepnicu s uputama ljekarnika.
Latvian: Ieteicams šo informāciju vai nu pielīmēt pie pudeles ar papildetiķeti, vai atzīmēt to aptiekas etiķetē.
Croatian: Način primjene Progutajte kapsule cijele s vodom.
Latvian: Lietošanas veids Kapsulas jānorij veselas, uzdzerot ūdeni.
Croatian: Okrenite cijeli sklop u uspravan položaj.
Latvian: Apgrieziet visu uz augšu.
Croatian: H1N1 gripa u 2009. godini („svinjska gripa") je bila gotovo bez iznimke osjetljiva na oseltamivir, sa samo sporadičnim izvještajima o rezistenciji povezanoj i s terapijskim i s profilaktičkim režimima.
Latvian: 2009. g. H1N1 („cūku gripas") vīrusi bija gandrīz vienādi jutīgi pret oseltamivīru, un tika saņemti tikai sporādiski ziņojumi par rezistenci terapeitisko un profilaktisko shēmu lietošanas laikā.
Croatian: Uvijek dobro protresite bocu prije upotrebe.
Latvian: Vienmēr pirms lietošanas labi sakratiet.
Croatian: • infekcija virusom herpesa
Latvian: • Herpes vīruss
Croatian: Tijekom liječenja lijekom Tamiflu odmah obavijestite liječnika
Latvian: Ārstējoties ar Tamiflu, nekavējoties pastāstiet ārstam,
Croatian: Sorbitol može imati blag laksativni učinak.
Latvian: Sorbītam var būt viegla laksatīva darbība.
Croatian: Pažljivo rukujte prahom jer može nadražiti kožu i oči.
Latvian: Ar pulveri rīkojieties uzmanīgi, jo tas var kairināt ādu un acis.
Croatian: Možete pripremiti i šećernu vodu: pomiješajte žličicu vode s tri četvrtine (3/4) žličice šećera.
Latvian: Varat arī pagatavot cukurūdeni: samaisiet tējkaroti ūdens ar trim ceturtdaļām (3/4) tējkarotes cukura.
Croatian: Djetetu odmah dajte cijeli sadržaj druge zdjelice (Tamiflu tekuću mješavinu s dodanom slatkom hranom).
Latvian: Visu otrās bļodiņas saturu (Tamiflu šķidro maisījumu ar pievienoto saldo uzturproduktu) nekavējoties iedodiet bērnam.
Croatian: Manje od 20 % radioaktivno obilježene peroralne doze eliminira se stolicom.
Latvian: Mazāk nekā 20 % no radioloģiski iezīmētas perorāli lietotas devas izdalās ar izkārnījumiem.
Croatian: Informacija za korisnika
Latvian: Informācija lietotājam
Croatian: Djeci koja ne mogu piti iz zdjelice preostalu tekućinu dajte žlicom ili na bocu.
Latvian: Bērni, kuri nemāk dzert no bļodiņas, jābaro ar karoti vai arī atlikušais šķidrums viņiem jāiedod no pudelītes.
Croatian: • poremećaji srčanog ritma
Latvian: • Sirds ritma traucējumi
Croatian: Ova se indikacija temelji na kliničkim ispitivanjima gripe koja se prirodno pojavljivala, u kojima je predominatna bila infekcija gripom A.
Latvian: Šī indikācija noteikta, pamatojoties uz klīniskiem pētījumiem par dabiskiem gripas uzliesmojumiem, kad dominējošā bija A gripas infekcija.
Croatian: Ako je u zdjelici ostalo nešto mješavine, isperite zdjelicu malom količinom vode i dajte bolesniku da sve to popije.
Latvian: Ja bļodiņā paliek maisījums, izskalojiet bļodiņu ar nelielu ūdens daudzumu un lieciet pacientam to visu izdzert.
Croatian: Njihova se učestalost smanjuje ako se lijek uzima s hranom.
Latvian: Šo reakciju biežums mazinās, lietojot zāles kopā ar ēdienu.
Croatian: Odmah nakon primjene rastavite štrcaljku za usta i isperite oba njena dijela pod tekućom vodom.
Latvian: Pēc zāļu lietošanas izjauciet mērierīci un noskalojiet abas daļas zem tekoša krāna ūdens.
Croatian: (Za neuropsihijatrijske poremećaje, vidjeti dio 4.4).
Latvian: (Informāciju par neiropsihiatriskiem traucējumiem skatīt 4.4. apakšpunktā).
Croatian: Tamiflu možete uzeti s hranom ili bez nje, no uzimanje s hranom može smanjiti mogućnost mučnine i povraćanja.
Latvian: Tamiflu var lietot ēšanas laikā vai neatkarīgi no ēšanas, tomēr tā lietošana kopā ar ēdienu var mazināt sliktas dūšas vai vemšanas iespēju.
Croatian: Na temelju nekliničkih podataka nema dokaza da Tamiflu utječe na mušku ili žensku plodnost (vidjeti dio 5.3).
Latvian: Ņemot vērā pirmsklīniskos datus, nav nekādu pierādījumu, ka Tamiflu ietekmētu vīriešu vai sieviešu auglību (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Croatian: bolesnici na hemodijalizi
Latvian: Pacienti, kuriem veic hemodialīzi
Croatian: Odrasli, adolescenti ili djeca (> 40 kg) koji mogu progutati kapsulu mogu primiti odgovarajuće doze
Latvian: Pieaugušie, pusaudži vai bērni (> 40 kg), kas var norīt kapsulas, var lietot atbilstošu devu Tamiflu kapsulu veidā.
Croatian: No, ako Tamiflu prestanete uzimati ranije nego što Vam je to liječnik savjetovao, mogu se ponovno pojaviti simptomi gripe.
Latvian: Taču tad, ja Tamiflu lietošana tiek pārtraukta ātrāk, nekā norādījis ārsts, var atkārtoti attīstīties gripas simptomi.
Croatian: Međutim, oseltamivir se mora propisivati s oprezom osobama koje istodobno uzimaju lijekove uske terapijske širine koji se izlučuju na isti način (primjerice klorpropamid, metotreksat, fenilbutazon).
Latvian: Tomēr oseltamivīrs uzmanīgi jāordinē cilvēkiem, kas vienlaikus lieto līdzīgi izvadāmas zāles ar šauru terapeitiskās darbības platumu (piemēram, hlorpropamīdu, metotreksātu, fenilbutazonu).
Croatian: • angioneurotski edem: iznenadno jako oticanje kože, uglavnom u području glave i vrata, uključujući oči i jezik, uz otežano disanje
Latvian: • angioneirotiska tūska: pēkšņs ādas pietūkums, galvenokārt galvas un kakla zonā, ieskaitot acis un mēli, ar apgrūtinātu elpošanu
Croatian: • ako ste alergični (preosjetljivi) na oseltamivir ili neki drugi sastojak lijeka Tamiflu naveden u dijelu 6.
Latvian: • ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret oseltamivīru vai kādu citu (6. punktā minēto) Tamiflu sastāvdaļu.
Croatian: Dok vrlo visoke jednokratne peroralne doze soli oseltamivirfosfata, do najveće testirane doze (1310 mg/kg) nisu imale štetan utjecaj na odrasle štakore, takve doze su kod mladih, 7 dana starih štakora izazivale toksičnost, uključujući i smrt.
Latvian: Lai gan ļoti lielas vienreizējas iekšķīgi lietotas oseltamivīra fosfāta sāls devas, līdz pat lielākām pārbaudītām devām (1310 mg/kg), neradīja blakusparādības pieaugušām žurkām, 7 dienas veciem žurku mazuļiem šādas devas izraisīja toksisku ietekmi, arī nāves gadījumus.
Croatian: Ovaj lijek sadrži sorbitol, koji se može pretvoriti u fruktozu.
Latvian: Šīs zāles satur sorbītu, kas ir fruktozes forma.
Croatian: Primjena oseltamivirfosfata od 100 mg dvaput dnevno tijekom 5 dana u bolesnika s različitim stupnjevima oštećenja bubrežne funkcije pokazala je da je izloženost oseltamivirkarboksilatu obrnuto proporcionalna oštećenju bubrežne funkcije.
Latvian: Lietojot 100 mg oseltamivīra fosfāta divreiz dienā 5 dienas pacientiem ar dažādas pakāpes nieru darbības traucējumiem, konstatēja, ka oseltamivīra karboksilāta iedarbība ir apgriezti proporcionāla nieru darbības mazināšanās pakāpei.
Croatian: • neuropsihijatrijski poremećaji opisani u nastavku.
Latvian: • neiropsihiatriski traucējumi: kā aprakstīts zemāk.
Croatian: Zbog toga, prilikom odlučivanja o upotrebi lijeka Tamiflu, propisivači moraju uzeti u obzir najnovije dostupne informacije o obrascima osjetljivosti trenutno cirkulirajućih virusa na oseltamivir.
Latvian: Tādēļ ārstiem, kuri ordinē zāles, pieņemot lēmumu par Tamiflu lietošanu, jāņem vērā visjaunākā pieejamā informācija par attiecīgajā brīdī cirkulējošo vīrusu jutību pret oseltamivīru.
Croatian: Drugi lijekovi i Tamiflu Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koje druge lijekove, uključujući lijekove koje ste nabavili bez recepta.
Latvian: Citas zāles un Tamiflu Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Croatian: Napomenite roditelju ili njegovatelju da se sva eventualno preostala količina lijeka nakon završetka liječenja mora odbaciti.
Latvian: Informējiet vecāku vai aprūpes sniedzēju, ka neizlietotās zāles un materiāli pēc terapijas pabeigšanas ir jāiznīcina.
Croatian: Doprinos lijeka Tamiflu pri tome nije poznat.
Latvian: Tamiflu saistība ar šiem gadījumiem nav zināma.
Croatian: Farmakoterapijska skupina:Antivirotici za sustavnu primjenu, inhibitori neuraminidaze; ATK oznaka: J05AH02
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai, neiraminidāzes inhibitori, ATĶ kods: J05AH02
Croatian: Dojenčad mlađa od 1 godine (0 do 12 mjeseci)
Latvian: Par 1 gadu jaunāki zīdaiņi (0 līdz 12 mēneši)
Croatian: Prije uzimanja lijeka Tamiflu Vaš liječnik mora znati imate li nasljedni poremećaj nepodnošenja fruktoze.
Latvian: Pirms Tamiflu lietošanas pārliecinieties, ka Jūsu ārsts zina, ja Jums ir iedzimta fruktozes nepanesība.
Croatian: • upala uha i drugi poremećaji uha
Latvian: • Ausu iekaisums un citi ausu bojājumi
Croatian: Liječenje infekcije gripom B: Ukupno je 15 % influenca-pozitivne populacije bilo zaraženo gripom B, a odnosi su u pojedinačnim ispitivanjima varirali od 1 % do 33 %.
Latvian: B gripas vīrusa infekcijas ārstēšana: Kopumā 15 % no gripas vīrusa pozitīvās grupas bija inficēti ar B gripas vīrusu, atsevišķos pētījumos šī daļā bija no 1 % līdz 33 %.
Croatian: Pažljivo rukujte prahom: može Vam nadražiti kožu i oči.
Latvian: Ar pulveri rīkojieties uzmanīgi - tas var kairināt ādu un acis.
Croatian: Prijavljene nuspojave u dojenčadi u dobi od 0 do 12 mjeseci uglavnom su slične nuspojavama prijavljenima u starije djece (u dobi od 1 godine i starije).
Latvian: Blakusparādības, par kurām ziņots zīdaiņiem vecumā no 0 līdz 12 mēnešiem, galvenokārt ir līdzīgas blakusparādībām, par kurām ziņots vecākiem bērniem (no 1 gada vecuma).
Croatian: Tamiflu je indiciran u odraslih i djece, uključujući terminsku novorođenčad, koji imaju simptome tipične za gripu kada je virus gripe raširen u zajednici.
Latvian: Tamiflu indicēts pieaugušajiem un bērniem, tai skaitā iznēsātiem jaundzimušajiem, kam ir tipiskie gripas simptomi laikā, kad sabiedrībā cirkulē gripas vīruss.
Croatian: U nekoliko su slučajeva doveli do samoozljeđivanja, ponekad sa smrtnim ishodom.
Latvian: Ļoti retos gadījumos pacients savainoja sevi, dažreiz ar letālu iznākumu.
Croatian: Međutim, u odraslih imunokompromitiranih bolesnika s oštećenjem bubrežne funkcije doze treba prilagoditi kako je navedeno u dijelu 4.2 'Doziranje i način primjene'.
Latvian: Taču pieaugušiem pacientiem ar pavājinātu imunitāti un nieru darbības traucējumiem, devas ir jāpielāgo, kā norādīts 4.2. apakšpunktā "Devas un lietošanas veids".
Croatian: U ukupno liječenoj populaciji, infekcija virusom gripe potvrđena je u 67 % (raspon 46 % do 74 %) bolesnika uključenih u ispitivanje.
Latvian: Kopējā ārstēšanas grupā gripas infekcija tika apstiprināta 67 % (46 %-74 %) atlasīto pacientu.
Croatian: jednom dnevno mg po kg = mg po svakom kilogramu tjelesne težine dojenčeta.
Latvian: 3 mg uz kg, vienreiz dienā mg uz kg = mg uz katru kilogramu zīdaiņa ķermeņa masas.
Croatian: U bolesnika s oštećenjem jetrene funkcije nije potrebno prilagođavati dozu ni za liječenje ni za prevenciju.
Latvian: Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem devas pielāgošana nav nepieciešama ne gripas ārstēšanai, ne profilaksei.
Croatian: Primjena lijeka Tamiflu u trudnoći može se razmotriti ako je to potrebno i nakon razmatranja dostupnih informacija o sigurnosti i koristi (za podatke o koristi u trudnica vidjeti 'Liječenje gripe u trudnica' u dijelu 5.1) i podataka o patogenosti cirkulirajućeg soja virusa gripe.
Latvian: Tamiflu lietošanu grūtniecības laikā var apsvērt, ja tas ir nepieciešams un ņemot vērā pieejamo informāciju par lietošanas drošumu un radīto ieguvumu (datus par ieguvumu grūtniecēm lūdzam skatīt 5.1. apakšpunktā, "Gripas ārstēšana grūtniecēm"), kā arī cirkulējošā gripas vīrusa veida patogenitāti.
Croatian: Podrobne informacije o pripremi oralne suspenzije i o tome kako odmjeriti i primijeniti lijek nalaze se u dijelu upute za korisnika, na suprotnoj stranici.
Latvian: Precīzāku informāciju par suspensijas pagatavošanu, mērīšanu un lietošanu varat lasīt Norādījumos lietotājam lapas otrā pusē.
Croatian: Da biste pripremili dozu od 30 mg ili 60 mg, potrebno Vam je:
Latvian: Lai pagatavotu 30 mg vai 60 mg devu, Jums vajag:
Croatian: • boca pripremljene Tamiflu oralne suspenzije
Latvian: • Pudeli ar sagatavoto Tamiflu suspensiju iekšķīgai lietošanai
Croatian: Primjena lijeka Tamiflu ne smije utjecati na odluku o godišnjem cijepljenju pojedinaca protiv gripe.
Latvian: Tamiflu lietošana nedrīkst ietekmēt cilvēku atlasi ikgadējai pretgripas vakcinācijai.
Croatian: Polako izvlačite klip da biste povukli lijek u štrcaljku.
Latvian: Lēnām atvelciet virzuli, lai ievilktu zāles mērierīcē.
Croatian: Dodatni podaci
Latvian: Papildinformācija
Croatian: Nositelj odobrenja obavljat će zadane farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom (RMP), koji se nalazi u Modulu 1.8.2 Odobrenja za stavljanje lijeka u promet, te svim sljedećim dogovorenim ažuriranim verzijama RMP-a.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāveic nepieciešamās farmakovigilances darbības un pasākumi, kas sīkāk aprakstīti reģistrācijas pieteikuma 1.8.2 modulī iekļautajā apstiprinātajā RPP un visos turpmākajos atjaunotajos apstiprinātajos RPP.
Croatian: Opis odabranih nuspojava:
Latvian: Atsevišķu blakusparādību apraksts:
Croatian: Dostupni su vrlo ograničeni podaci za dojenčad koja se hranila mlijekom majki koje su uzimale oseltamivir kao i o izlučivanju oseltamivira u majčino mlijeko.
Latvian: Ir ļoti maz informācijas par bērniem, kurus baroja ar krūti mātes, kas lietojušas oseltamivīru, kā arī par oseltamivīra izdalīšanos mātes pienā.
Croatian: Liječenje treba započeti što prije, unutar dva dana nakon kontakta sa zaraženom osobom.
Latvian: Ārstēšana jāsāk pēc iespējas ātrāk divu dienu laikā pēc kontakta ar inficētu cilvēku.
Croatian: Upute za korisnika
Latvian: Norādījumi lietotājam
Croatian: Srednja vrijednost volumena raspodjele oseltamivirkarboksilata u stanju dinamičke ravnoteže iznosi približno 23 litre u ljudi, što po volumenu odgovara izvanstaničnoj tjelesnoj tekućini.
Latvian: Oseltamivīra karboksilāta vidējais sadales tilpums līdzsvara apstākļos cilvēkam ir aptuveni 23 litri, kas atbilst ekstracelulārā šķidruma daudzumam organismā.
Croatian: Nalijepite naljepnicu s odgovarajućim datum isteka roka valjanosti sukladno uvjetima čuvanja (vidjeti dio 6.3).
Latvian: Uz etiķetes norādiet atbilstošu derīguma termiņu, saskaņā ar uzglabāšanas nosacījumiem (skatīt 6.3. apakšpunktā).
Croatian: Ispitivanje fertiliteta uz doze do 1500 mg/kg/dan na štakorima pokazalo je da nema neželjenih učinaka ni za jedan spol.
Latvian: Žurku auglības pētījumā, lietojot līdz 1500 mg/kg dienā, nekonstatēja nevēlamās blakusparādības nevienam dzimumam.
Croatian: Nema dokaza o djelotvornosti oseltamivira za bilo koje bolesti uzrokovane drugim uzročnicima (vidjeti dio 5.1).
Latvian: Nav pierādījumu oseltamivīra efektivitātei pret citu vīrusu izraisītām slimībām (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Croatian: Tamiflu ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Latvian: Tamiflu neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Croatian: Drugo ispitivanje provedeno je u 334 astmatične djece u dobi od 6 do 12 godina, od kojih je 53,6 % bilo influenca-pozitivno.
Latvian: Otrā pētījumā piedalījās 334 bērni vecumā no 6-12 gadiem ar bronhiālo astmu, no kuriem 53,6% bija gripas vīrusa pozitīvi.
Croatian: Vršne koncentracije oseltamivirkarboksilata u plazmi u većine ispitanika smanjuju se s poluvremenom od 6 do 10 sati.
Latvian: Oseltamivīra karboksilāta maksimālā koncentrācija plazmā vairumam cilvēku mazinās ar 6-10 h pusperiodu.
Croatian: Farmakokinetička poluvremena u starijih osoba bila su podjednaka u odnosu na mlađe odrasle osobe.
Latvian: Gados vecākiem cilvēkiem konstatētais pusperiods bija līdzīgs kā jauniem pieaugušajiem.
Croatian: Tamiflu nije cjepivo: on liječi infekciju ili sprječava širenje virusa.
Latvian: Tamiflu nav vakcīna: tā ārstē infekciju vai nepieļauj gripas vīrusa izplatīšanos.
Croatian: Ispitivanja in vitro pokazala su da ni oseltamivir ni aktivni metabolit nisu supstrati ili inhibitori glavnih izoformi citokroma P450.
Latvian: In vitro pētījumos pierādīts, ka ne oseltamivīrs, ne tā aktīvais metabolīts nav galveno citohroma P450 izoformu substrāts vai inhibitors.
Croatian: • konjunktivitis (crvene oči te iscjedak ili bol u očima)
Latvian: • Konjunktivīts (sarkanas acis un izdalījumi vai sāpes acī)
Croatian: Prilikom donošenja odluke o upotrebi oseltamivira za liječenje i prevenciju gripe treba uzeti u obzir saznanja o svojstvima cirkulirajućeg virusa gripe, dostupne informacije o obrascima osjetljivosti na lijek protiv gripe za svaku sezonu i utjecaj bolesti u različitim geografskim područjima i populacijama bolesnika (vidjeti dio 5.1).
Latvian: Pieņemot lēmumu par oseltamivīra lietošanu terapijai un profilaksei, jāņem vērā informācija par cirkulējošo gripas vīrusu tipiem, pieejamā informācija par vīrusu jutību pret zālēm katrā sezonā un informācija par slimības ietekmi dažādos ģeogrāfiskos apvidos un pacientu grupās (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Croatian: • Uvjeti ili ograničenja vezani uz sigurnu i učinkovitu primjenu lijeka
Latvian: D. NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ZĀĻU LIETOŠANU
Croatian: Bolesnici koji ne mogu progutati kapsule, mogu primati odgovarajuće doze Tamiflu suspenzije.
Latvian: Pacienti, kuri nespēj norīt kapsulas, var saņemt atbilstošas Tamiflu suspensijas devas.
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA Volumen pripremljene suspenzije je 65 ml 1 ml sadrži 6 mg oseltamivira
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS Pagatavotas suspensijas tilpums ir 65 ml 1 ml satur 6 mg oseltamivīra
Croatian: Velika količina podataka o trudnicama izloženima oseltamiviru iz prijava nakon stavljanja lijeka u promet i opservacijskih ispitivanja (više od 1000 ishoda trudnoća izloženih lijeku tijekom prvog tromjesečja) ne ukazuje na malformacijsku toksičnost oseltamivira ni njegovu toksičnost za plod/novorođenče.
Latvian: Apjomīgi dati par oseltamivīra iedarbību grūtniecēm, kas ir iegūti no pēcreģistrācijas ziņojumiem un zāļu lietošanas novērojumos (vairāk kā 1000 grūtniecības iznākumu pēc zāļu iedarbības pirmā grūtniecības trimestra laikā), neuzrāda ne malformācijas, ne toksisku oseltamivīra iedarbību uz augli/jaundzimušo.
Croatian: U iznimnim slučajevima (primjerice, u slučaju nepodudarnosti sojeva virusa koji cirkuliraju i sojeva virusa koji su u cjepivu te u slučaju pandemije) može se razmotriti sezonska prevencija u odraslih i djece s navršenom jednom godinom ili starije.
Latvian: Izņēmuma situācijā (piemēram, neatbilstība starp cirkulējošiem vīrusa celmiem un vakcīnas sastāvā esošiem celmiem un pandēmijas gadījumā) cilvēkiem no viena gada vecuma vai vecākiem var apsvērt sezonālu profilaksi.
Croatian: Dodatno su prijavljeni proljev i pelenski osip.
Latvian: Papildus ir ziņots par caureju un autiņdermatītu.
Croatian: Dojenčad mlađa od 1 godine i djeca koja imaju manje od 40 kg
Latvian: Zīdaiņi līdz 1 gada vecumam un bērni, kuri sver mazāk par 40 kg
Croatian: Indikacija za primjenu u dojenčadi mlađe od 1 godine temelji se na ekstrapolaciji podataka o djelotvornosti u starije djece, dok se preporuke za doziranje temelje na podacima dobivenima farmakokinetičkim modeliranjem (vidjeti dio 5.2).
Latvian: Indikācija zīdaiņiem vecumā līdz 1 gadam ir noteikta, pamatojoties uz datiem par efektivitāti vecākiem bērniem, un ieteicamā deva noteikta, pamatojoties uz farmakokinētikas modelēšanas datiem (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Croatian: 1. korak Pripremite novu bocu lijeka
Latvian: 1.posms: Jaunas zāļu pudeles sagatavošana
Croatian: - Tamiflu je indiciran za prevenciju gripe u dojenčadi mlađe od 1 godine nakon njihove izloženosti virusu gripe tijekom pandemije (vidjeti dio 5.2).
Latvian: - Tamiflu indicēts gripas profilaksei pēc kontakta ar gripas slimnieku zīdaiņiem līdz 1 gada vecumam pandēmiska gripas uzliesmojuma laikā (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Croatian: Potrebna količina suspenzije
Latvian: Nepieciešamais suspensijas pamata tilpums
Croatian: Uzimanje Tamiflu oralne suspenzije odvija se u dva koraka.
Latvian: Tamiflu suspensijas iekšķīgai lietošanai ir divi posmi.
Croatian: Za djecu čija je tjelesna težina manja od 40 kg morat ćete pripremiti dozu manju od 75 mg.
Latvian: Nav paredzētas bērniem, kuri sver mazāk par 40 kg Bērniem, kuri sver mazāk par 40 kg, Jums būs jāpagatavo par 75 mg mazāka deva.
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE Naljepnica boce
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA , KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMĀ Pudeles uzlīme
Croatian: Na ovaj način ćete osigurati da se nastavak za bocu nalazi u pravilnom položaju.
Latvian: Tā Jūs varēsiet pārliecināties, ka adapteris pudelē ievietots pareizā stāvoklī.
Croatian: Lagano kucnite nekoliko puta po zatvorenoj boci da biste protresli prašak.
Latvian: Uzsitiet vairākas reizes pa aizvērto pudeli, lai sakratītu pulveri.