FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Chez les enfants, le dosage plus élevé est recommandé pour les infections comme l'otite moyenne, la sinusite, les infections des voies respiratoires inférieures et les infections des voies urinaires.
Czech: U dětí se vyšší dávkování doporučuje při infekcích, jako jsou například otitis media, sinusitida, infekce dolních cest dýchacích a infekce močových cest.
French: Le TAMM a mentionné les indications actuellement approuvées et a examiné en particulier les indications d'infections de l'appareil génito-urinaire, d'infections abdominales, d'infections des voies respiratoires et d'infections de la peau et des tissus mous (IPTM), en citant de nombreuses études cliniques et lignes directrices recommandant l'utilisation du rapport 4:1.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci uvedl v současnosti registrované indikace, diskutoval zejména o indikacích pro urogenitální ústrojí, břišní infekce, infekce dýchacího ústrojí a infekce kůže a měkkých tkání a citoval mnoho klinických studií a pokynů, které doporučují použití poměru 4:1.
French: Les formulations IV et orales facilitent le passage ou le traitement séquentiel à partir du traitement IV initial au traitement subséquent par voie orale.
Czech: Intravenózní a perorální lékové formy usnadňují přechod z úvodní intravenózní léčby na následnou perorální léčbu.
French: Il n'y a pas de consensus sur la durée de traitement appropriée, car d'autres facteurs comme l'étendue de l'infection, le type d'agent pathogène, la réponse clinique et la présence de facteurs de risque sousjacents sont des considérations importantes, mais les RCP actuels stipulent seulement que les patients sous traitement prolongé au-delà de 14 jours doivent être étroitement surveillés.
Czech: Neexistuje všeobecná shoda o tom, jak dlouho by měla vhodná léčba trvat, jelikož je důležité zvážit další faktory jako například rozsah infekce, druh patogenu, klinickou reakci na léčbu a přítomnost dalších rizikových faktorů.
French: Des convulsions peuvent survenir chez des patients insuffisants rénaux ou qui reçoivent des doses élevées.
Czech: U pacientů s poškozením funkce ledvin nebo u pacientů, kteří dostávají vysoké dávky přípravku, se mohou objevit křeče.
French: Le TAMM a également passé en revue les autres mentions figurant dans les RCP de certains États membres.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci také zhodnotil další údaje, které jsou přítomny v souhrnech údajů o přípravku v některých členských státech.
French: Le TAMM a reconnu que le programme de phase III n'avait étudié que l'OMA et que les autres indications, notamment la PAC, la sinusite bactérienne aiguë (SBA) et les IPTM avaient été extrapolées sur la base de principes pharmacocinétiques et pharmacodynamiques, car des résultats d'études ayant porté sur l'OMA avaient montré que le concept pharmacocinétique et pharmacodynamique est prédictif des résultats cliniques.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci uznal, že plán fáze III zkoumal pouze AOM a že ostatní indikace, včetně komunitní pneumonie, akutní bakteriální sinusitidy a infekcí kůže a měkkých tkání, byly odvozeny od principů FK/FD, protože výsledky ze studií AOM ukázaly, že FK/FD koncept předpovídá klinický výsledek.
French: • Infections graves de l'oreille, du nez et de la gorge (telles que mastoïdites, infections périamygdaliennes, épiglottites et sinusites, quand elles sont accompagnées de signes et de symptômes systémiques graves)
Czech: • Závažné infekce oblasti ucha, nosu a hrdla (jako například mastoiditida, peritonzilární infekce,
French: En résumé, le CHMP a considéré que l'utilisation d'Augmentin doit être évitée pendant la grossesse, à moins qu'elle ne soit considérée comme indispensable par le médecin; il a estimé que l'association amoxicilline/acide clavulanique ne doit être utilisée en cas d'allaitement qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque par le médecin en charge.
Czech: Výbor CHMP vzal na vědomí podrobné analýzy schválených textů a navržené znění a celkově byl toho názoru, že přípravek Augmentin by v těhotenství neměl být užíván, pokud to není lékařem považováno za nezbytné, a že v průběhu kojení by měly být amoxicilin/kyselina klavulanová užívány pouze po náležitém zhodnocení přínosů a rizik ošetřujícím lékařem.
French: Le TAMM a dressé la liste des indications actuellement autorisées pour Augmentin SR et a examiné un certain nombre d'indications en détail, ainsi que les propriétés pharmacocinétiques et pharmacodynamiques, déclarant que des données in vivo étayent l'efficacité d'Augmentin SR contre les infections dues à des S. pneumoniae avec des CMI d'amoxicilline élevées (4-8 g/ml).
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci uvedl v současnosti registrované indikace pro přípravek Augmentin SR, o mnoha z těchto indikací a také o FK/FD podrobně diskutoval a konstatoval, že údaje ze studií in vivo podporují účinnost přípravku Augmentin SR proti infekcím, které jsou způsobeny S. pneumoniae s vysokými hodnotami MIC amoxicilinu (4-8 g/ml).
French: Différentes études comparatives et non comparatives incluant des adultes et des enfants ont été menées sur des IPTM.
Czech: U infekcí kůže a měkkých tkání byly provedeny nejrůznější srovnávací a nesrovnávaní studie, které zahrnovaly dospělé i děti.
French: Le TAMM a conclu que les données pharmacocinétiques et pharmacodynamiques sont en faveur de la poursuite de l'utilisation de la formulation orale à rapport 2:1 et qu'elle continue à être active contre de nombreux agents pathogènes.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci dospěl k názoru, že údaje o FK/FD podporují pokračování užívání perorální lékové formy s poměrem 2:1 a že tato forma proti mnoha patogenům stále účinkuje.
French: Comme la formulation ST a été développée, cliniquement testée et approuvée pour le traitement des SPRP, une mention a été conservée pour informer les prescripteurs que ces formulations sont appropriées pour une utilisation dans le traitement des infections qui sont dues ou suspectées d'être dues à des S. pneumoniae résistants à la pénicilline.
Czech: Protože přípravek Augmentin SR byl vyvinut, klinicky testován a schválen pro léčbu PRSP, bylo zachováno sdělení, které lékaře předepisující tento přípravek upozorňuje, že tento poměr je vhodný pro použití při léčbě infekcí, které jsou způsobeny, nebo je podezření, že jsou způsobeny S. pneumoniae rezistentním k penicilinu.
French: Le TAMM a accepté le retrait de l'indication de septicémie des RCP de toutes les formulations orales et parentérales.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci souhlasil se stažením indikace septikémie ze všech souhrnů údajů o přípravku perorálních a parenterálních lékových forem.
French: Deux formulations intraveineuses ont été développées, avec les rapports 5:1 et 10:1.
Czech: Byly vyvinuty dva poměry pro intravenózní léčbu: léková forma s poměrem 5:1 a s poměrem 10:1.
French: Le CHMP a également pris en compte l'examen des indications communes aux rapports 2:1, 4:1, 7:1 et 8:1 et a accepté et adopté la formulation harmonisée suivante pour les RCP harmonisés:
Czech: Výbor CHMP vzal také v úvahu diskusi o indikacích běžných pro poměry 2:1, 4:1, 7:1 a 8:1, shodl se na následujícím sjednoceném znění pro sjednocený souhrn údajů o přípravku a přijal toto znění:
French: Le TAMM a aussi énuméré de nombreuses études publiées et a examiné d'autres indications, comme les infections de la peau et des tissus mous (IPTM), les infections des os et des articulations, l'infection abdominale, la maladie inflammatoire pelvienne, les IVU et les infections dentaires.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci také uvedl množství publikovaných studií a diskutoval o dalších indikacích, jako jsou infekce kůže a měkkých tkání, infekce kostí a kloubů, břišní infekce, zánětlivé onemocnění pánve, infekce močových cest a zubní infekce.
French: Infections de l'appareil génito-urinaire
Czech: Infekce urogenitálního ústrojí
French: INDICATIONS THERAPEUTIQUES COMMUNES A DIFFERENTS RAPPORTS D'AUGMENTIN
Czech: TERAPEUTICKÉ INDIKACE BĚŽNÉ PRO NĚKOLIK POMĚRŮ PŘÍPRAVKU AUGMENTIN:
French: • Abcès dentaires graves évoluant en cellulite.
Czech: • Pokousání zvířetem • Závažné zubní abscesy s celulitidou šířící se do okolí.
French: Antécédent d'une réaction d'hypersensibilité immédiate sévère (anaphylaxie par exemple) à un autre agent bêta-lactame (par exemple.
Czech: Anamnéza závažné bezprostřední reakce z přecitlivělosti (např. anafylaxe) na jiné beta-laktamové léčivo (např. cefalosporin, karbapenem nebo monobaktam)
French: - la saisine visait à l'harmonisation des résumés des caractéristiques du produit, de l'étiquetage et de la notice;
Czech: - předmětem předložení záležitosti k posouzení bylo sjednocení souhrnů údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informací,
French: Le CHMP était d'accord avec la proposition du TAMM d'inclure dans le RCP de plusieurs formulations d'Augmentin une formulation concernant la possibilité de passer du traitement IV à une administration par voie orale pour plusieurs indications, mais était d'avis que ce passage du traitement
Czech: Výbor CHMP souhlasil s návrhem držitele rozhodnutí o registraci, aby bylo do souhrnu údajů o přípravku několika lékových forem přípravku Augmentin u některých indikací zahrnuto vyjádření týkající se možnosti přechodu z intravenózní léčby na léčbu perorální, ale výbor byl toho názoru, že přechod z intravenózní na perorální léčbu nemá být omezen jen na zvláštní indikace, ale že tato možnost by měla existovat pro všechny indikace.
French: Toutes les discussions spécifiques à un rapport donné d'Augmentin sont rapportées ci-dessous.
Czech: Všechny diskuse týkající se jednotlivých přípravků Augmentin s různými poměry jsou nastíněny níže.
French: Pour d'autres rubriques du RCP et la notice, le texte proposé s'applique à toutes les formulations, quel que soit le rapport, sauf mention express contraire.
Czech: Text navrhovaný pro ostatní oddíly souhrnu údajů o přípravku a pro příbalové informace je platný pro všechny lékové formy bez ohledu na tento poměr, s výjimkou situací, kdy je to jasně uvedeno.
French: Enfin, le TAMM a examiné les propriétés pharmacocinétiques et pharmacodynamiques du rapport 8:1, déclarant que les valeurs moyennes à l'équilibre du T>CMI prédisent que cette formulation administrée TID permet d'obtenir une éradication maximale des souches de S. pneumoniae avec des CMI d'amoxicilline ou de l'association amoxicilline/acide clavulanique ≤ 2 g/ml et sera d'une certaine efficacité contre les souches avec des CMI de 4 g/ml.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci nakonec pojednal o FK/FD poměru 8:1 a konstatoval, že průměrné hodnoty T>MIC v ustáleném stavu (steady-state mean T>MIC) předpovídají, že tato léková forma podávaná dvakrát denně dosáhne maximální eradikace kmenů S. pneumoniae s MIC ≤ 2 g/ml amoxicilinu nebo amoxicilinu/kyseliny klavulanové a že bude mít určitou účinnost i proti kmenům s MIC 4 g/ml.
French: Le CHMP était globalement d'accord avec la conclusion du TAMM, mais a approfondi l'examen des indications d'IVRI, d'IVRS, d'IVU, d'infections gynécologiques, d'IPTM, d'infections des os et des articulations et de prophylaxie des infections chirurgicales; il a accepté et adopté la formulation harmonisée suivante, pour inclusion dans les RCP harmonisés:
Czech: Výbor CHMP obecně souhlasil se závěry držitele rozhodnutí o registraci, ale dále projednával indikace u infekcí dolních a horních cest dýchacích, infekcí močových cest, gynekologických infekcí, infekcí kůže a měkkých tkání, infekcí kostí a kloubů a profylaxi chirurgických infekcí, shodl se na následujícím sjednoceném znění, které má být zařazeno do sjednoceného souhrnu údajů o přípravku, a toto znění také přijal:
French: Les informations fournies pour cette rubrique s'appliquent à tous les rapports d'Augmentin.
Czech: Informace uvedené v tomto oddílu se týkají přípravků Augmentin se všemi poměry.
French: Le rapport 8:1 d'Augmentin a été autorisé en 1990, développé en réponse à des inquiétudes concernant la prévalence croissante de souches résistantes de S. pneumoniae en France, notamment chez les jeunes enfants souffrant d'otite moyenne aiguë.
Czech: Byl vyvinut v reakci na obavy týkající se vzrůstající prevalence rezistentních kmenů S. pneumoniae ve Francii, zejména mezi mladšími dětmi s akutní otitis media.
French: Le CHMP a accepté la proposition du TAMM.
Czech: Výbor CHMP souhlasil s návrhem držitele rozhodnutí o registraci.
French: Les recommandations de schémas posologiques pour Augmentin ES sont étayées par des données de sécurité et d'efficacité cliniques pour l'OMA.
Czech: Dávkovací doporučení pro přípravek Augmentin ES jsou podepřena údaji o klinické bezpečnosti a účinnosti u akutní otitis media.
French: Le TAMM a fourni un volume important de données étayant l'utilisation d'Augmentin IV, notamment des études et des articles de revue confirmant l'efficacité du traitement par Augmentin pour les IVRI, que ce soit par voie intraveineuse ou en traitement séquentiel IV/oral.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci poskytl velkou skupinu dat, která podporují použití intravenózního přípravku Augmentin, včetně studií a přehledových článků, které potvrdily účinnost intravenózní i následné intravenózní/perorální léčby přípravkem Augmentin při léčbě infekcí dolních cest dýchacích.
French: L'amoxicilline agit en inhibant l'enzyme transpeptidase responsable de la réticulation du peptidoglycane dans la paroi cellulaire, affaiblissant ainsi la paroi et entraînant un gonflement et la rupture de la cellule.
Czech: Amoxicilin tak oslabuje buněčnou stěnu, čímž působí bobtnání a následně prasknutí buněk.
French: Les contre-indication examinées s'appliquent à tous les rapports d'Augmentin.
Czech: Projednávané kontraindikace se týkají přípravků Augmentin se všemi poměry.
French: Le CHMP a recommandé d'inclure les formulations suivantes dans les RCP harmonisés:
Czech: Výbor CHMP doporučil, aby byl do sjednoceného souhrnu údajů o přípravku zahrnut následující text:
French: Pour la suspension destinée aux patients tant adultes que pédiatriques, la dose unitaire d'acide clavulanique reste la même, mais elle est désormais administrée BID au lieu de TID; cela reste suffisant pour protéger l'amoxicilline contre l'action des ß-lactamases.
Czech: Jednotlivá dávka kyseliny klavulanové zůstává v suspenzích pro dospělé i děti nezměněna, ale je podávána dvakrát místo třikrát denně; tím tato dávka nadále dostatečně chrání amoxicilin před účinkem β-laktamáz.
French: Le CHMP a approuvé les données et la justification du TAMM, en particulier la nature polymicrobienne des infections intra-abdominales et l'utilisation récente d'Augmentin dans des essais contrôlés étaye l'utilisation d'Augmentin à la fois pour le traitement IV empirique initial et la poursuite du traitement par voie orale, après l'arrêt du traitement IV. Plusieurs documents d'orientation sont également en faveur de cette utilisation et le CHMP a adopté l'indication: «Infections intra-abdominales» pour les formulations IV d'Augmentin.
Czech: Výbor CHMP schválil údaje a odůvodnění držitele rozhodnutí o registraci, zejména potvrdil polymikrobiální povahu nitrobřišních infekcí, a současné použití přípravku Augmentin v kontrolovaných studiích podporuje použití přípravku Augementin jak pro úvodní empirickou intravenózní léčbu, tak i pro pokračující perorální léčbu po přechodu z léčby intravenózní.
French: Rubrique 4.2 - Posologie et mode d'administration
Czech: Oddíl 4.2 - Dávkování a způsob podání
French: Il a été montré que le médicament était extrêmement utile dans les régions à fréquence élevée de S. pneumoniae résistants à l'amoxicilline ou multi-résistants et chez certains patients (dont les isolats de S. pneumoniae présentaient des CMI d'amoxicilline +/- acide clavulanique allant jusqu'à 4 μg/ml inclus).
Czech: Bylo prokázáno, že lék je nesmírně užitečný v oblastech s vysokým výskytem S. pneumoniae rezistentních k amoxicilinu nebo k více léčivům a u vybraných pacientů (tj.
French: Le TAMM a dressé la liste des indications actuellement approuvées et a examiné les infections des voies respiratoires (IVR), l'OMA, la pneumonie d'acquisition communautaire (PAC), l'amygdalo-pharyngite et la sinusite, les infections de la peau et des tissus mous (IPTM) et les infections des voies urinaires (IVU).
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci uvedl v současnosti registrované indikace a pojednal o infekcích respiračního traktu, akutní otitis media, komunitní pneumonii, tonzilo-faryngitidě a sinusitidě, o infekcích kůže a měkkých tkání a infekcích močového ústrojí.
French: Le CHMP a approuvé une formulation harmonisée pour inclusion dans les RCP harmonisés.
Czech: Výbor CHMP schválil sjednocené znění, které má být zařazeno do sjednoceného souhrnu údajů o přípravku.
French: Une large gamme de présentations différentes d'Augmentin présentant un rapport amoxicilline/acide clavulanique croissant sont approuvées pour une utilisation par voie orale (2:1, 4:1, 7:1, 8:1, 14:1 et 16:1) et parentérale (5:1 et 10:1) chez les adultes et les enfants.
Czech: K perorálnímu (2:1, 4:1, 7:1, 8:1, 14:1 a 16:1) a parenterálnímu (5:1 a 10:1) použití u dospělých a u dětí je registrován široký okruh různých variant balení přípravku Augmentin se vzrůstajícím poměrem amoxicilinu ke kyselině klavulanové.
French: L'indication de pneumonie d'acquisition communautaire (PAC) est étayée, mais les indications de SBA et d'EABC nécessitaient une discussion plus approfondie.
Czech: Indikace komunitní pneumonie je podložená, ale indikace akutní bakteriální sinusitida a akutní exacerbace chronické bronchitidy vyžadují další diskusi.
French: • Otite moyenne aiguë
Czech: • dutině pánevní,
French: Globalement, le CHMP a approuvé les recommandations de schémas posologiques en fonction de différents intervalles de poids dans la population pédiatrique, ainsi que la proposition de schémas posologiques différents tenant compte de l'argument que «le choix du schéma posologique est déterminé par le niveau de résistance prévalant dans le milieu concerné et également (dans certains États membres) par des facteurs comme la gravité de l'infection».
Czech: Výbor CHMP vzal v úvahu argument, že „volba dávkovacího schématu závisí na převládající základní úrovni rezistence a (v některých členských státech) také na dalších faktorech jako například závažnost infekce", a shodl se u dětské populace na dávkovacích doporučeních podle různých hmotnostních kategorií a také na návrhu různých dávkovacích schémat.
French: Le CHMP a approuvé les recommandations de schémas posologiques basés sur des intervalles de poids dans la population pédiatrique, ainsi que la proposition de schémas posologiques différents tenant compte de l'argument selon lequel «le choix du schéma posologique est déterminé par le niveau de résistance prévalant dans le milieu concerné et également par des facteurs comme la gravité de l'infection».
Czech: Výbor CHMP vzal v úvahu argument, že „volba dávkovacího schématu závisí na převládající základní úrovni rezistence a také na dalších faktorech jako například závažnost infekce", a shodl se na dávkovacích doporučeních, která jsou u dětské populace založena na různých hmotnostních kategoriích, a také na návrhu různých dávkovacích schémat.
French: Le TAMM a dressé la liste des indications actuellement approuvées et a examiné les données issues d'essais cliniques menés chez des patients pédiatriques et adultes sur le traitement de l'otite moyenne et des IVU, démontrant la bioéquivalence entre le schéma posologique 8:1 pour les adultes et le schéma posologique 8:1 pour les patients pédiatriques, ainsi que l'efficacité du rapport 8:1 BID chez les adultes.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci uvedl v současnosti schválené indikace, diskutoval o řadě údajů z klinických studií u dětských a dospělých pacientů při léčbě otitis media a infekcí močových cest a prokazoval bioekvivalenci mezi schématem 8:1 u dospělých a u dětí a účinnost poměru 8:1 podávaného dvakrát denně u dospělých; toto schéma se následně stalo ve Francii dobře zavedeným schématem při léčbě infekcí dýchacích cest u dospělých, včetně komunitní pneumonie, akutních exacerbací chronické bronchitidy, akutní bronchitidy, akutní otitis media a sinusitidy.
French: La base scientifique de l'inclusion d'une mention sur l'interaction avec les contraceptifs oraux a été évaluée et il y a un manque des preuves pour une interaction entre Augmentin et les contraceptifs oraux.
Czech: Byly zhodnoceny vědecké podklady, které by zdůvodnily zařazení informace o interakci s perorálními kontraceptivy.
French: En résumé, le CHMP a accepté et adopté la formulation harmonisée suivante, pour inclusion dans les RCP harmonisés:
Czech: Celkově se výbor CHMP shodl na následujícím sjednoceném znění, které má být zahrnuto do sjednoceného souhrnu údajů o přípravku, a toto znění bylo schváleno:
French: POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION DU RAPPORT 16:1 D'AUGMENTIN (FORMULATION ORALE - SR)
Czech: DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ PRO PŘÍPRAVEK AUGMENTIN S POMĚREM 16:1 (PERORÁLNÍ - SR)
French: Le TAMM a dressé la liste des indications actuellement approuvées, en discutant en particulier l'utilisation de ce rapport pour le traitement des IPTM et des amygdalites récurrentes, des otites moyennes, des sinusites, des IVRI, des infections de l'appareil urinaire (IVU), ainsi que des IVRS et des infections de l'appareil génito-urinaires; il a examiné les propriétés pharmacocinétiques et pharmacodynamiques, démontrant l'équivalence bactériologique des formulations BID et TID.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci vyjmenoval v současnosti registrované indikace, diskutoval zejména o použití tohoto poměru u infekcí kůže a měkkých tkání a u recidivující tonzilitidy, u zánětu středouší (otitis media), sinusitidy, infekcí dolních cest dýchacích a močových infekcí a také u infekcí horních cest dýchacích a u urogenitálních infekcí, dále hovořil o FK/FD a prokazoval bakteriologickou rovnocennost lékových forem podávaných dvakrát a třikrát denně.
French: Allant dans le sens de la discussion précédente des prises toutes les 12 heures, le CHMP a modifié la posologie pour le rapport 10:1 IV en conséquence.
Czech: Výbor CHMP změnil dávkování pro intravenózní poměr 10:1 tak, aby bylo v souladu s předcházející diskusí týkající se dávkování každých 12 hodin.
French: Globalement, le CHMP a approuvé le texte et ajouté une mention reflétant la posologie proposée en termes de raisonnement pharmacocinétique et pharmacodynamique et de prévalence de la résistance dans l'ensemble de l'Europe.
Czech: Výbor CHMP se shodl na informaci, která odráží schéma navržené na základě FK/FD zdůvodnění a prevalenci rezistence napříč Evropou, a tuto informaci přidal do doporučení.
French: Antécédents de jaunisse/insuffisance hépatique due à l'association amoxicilline/acide clavulanique (voir rubrique 4.8).»
Czech: Anamnéza žloutenky/jaterního poškození způsobeného amoxicilinem/kyselinou klavulanovou (viz oddíl
French: ANNEXE I LISTE DES DÉNOMINATIONS, FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITIONS QUANTITATIVES DES MÉDICAMENTS, VOIES D'ADMINISTRATION, TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES
Czech: PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, SIL LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, CEST PODÁNÍ, DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
French: 170 09 Sverige (SWE) Suède
Czech: 170 09 Sverige (SWE) Sweden
French: DK-3450 Allerød Danemark
Czech: DK-3450 Allerød Dánsko
French: Kifissias 266, 152 32 Halandri, Athènes
Czech: Kifissias 266, 152 32 Halandri, Athens
French: GSK d.o.o., Ljubljana Knezov štradon 90 SI-1000 Ljubljana Slovénie
Czech: GSK d.o.o., Ljubljana Knezov štradon 90 SI-1000 Ljubljana Slovenija
French: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST PAYS-BAS
Czech: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST THE NETHERLANDS
French: A. Goštauto g. 40A LT-01112 Vilnius, Lituanie
Czech: A. Goštauto g. 40A LT-01112 Vilnius, Lithuania
French: Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles78163 Marly-le-Roi Cedex
Czech: GlaxoSmithKline 100, route de Versailles78163 Marly-le-Roi Cedex
French: GlaxoSmithKline EOOD Ivan Vasov Complex Dimitar Manov street, bl.10, 1408 Sofia, Bulgarie
Czech: Bulharsko GlaxoSmithKline EOOD Ivan Vasov Complex Dimitar Manov street, bl.10, 1408 Sofia,
French: Royaume-Uni Beecham Group PLC SB House
Czech: Velká Británie Beecham Group PLC SB House
French: Meda AB Box 906
Czech: Box 906
French: Chypre
Czech: Cyprus