FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Το φάσμα δράσης της πραζικουαντέλης καλύπτει όλα τα σημαντικά είδη κεστωδών των σκύλων, ειδικώτερα τα Taenia spp, Dipylidium caninum, Echinococcus granulosus και Echinococcus multilocularis.
Lithuanian: Prazikvantelis veikia visas svarbias šunų cestodų rūšis, ypač - Taenia spp., Dipylidium caninum, Echinococcus granulosus ir Echinococcus multilocularis.
Greek: Ως εκ τούτου, μπορεί να θεωρηθεί ότι τα υπό εξέταση προϊόντα είναι απίθανο να ενέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο για το ζώο-στόχο σε σχέση με τον κίνδυνο που ενέχει το προϊόν αναφοράς.
Lithuanian: Todėl galima teigti, kad susijęs vaistas paskirties gyvūnams neturėtų sukelti didesnės rizikos nei referencinis vaistas.
Greek: Η φαιβαντέλη απορροφάται σχετικά ταχέως και μεταβολίζεται σε μια σειρά μεταβολιτών συμπεριλαμβανομένων των φενβενδαζόλης και οξφενδαζόλης, οι οποίες έχουν ανθελμινθική δραση.
Lithuanian: Febantelis palyginus greitai absorbuojamas ir metabolizuojamas į keletą metabolitų, tokių kaip fenbendazolas ir oksfendazolas, kurie pasižymi antihelmintiniu aktyvumu.
Greek: 2, 4, 6, 8 δισκία
Lithuanian: 2, 4, 6, 8 tabletės
Greek: Μετά τη χορήγηση του προϊόντος σε σκύλους, οι μέγιστες συγκεντρώσεις της φενβενδαζόλης και οξφενδαζόλης επιτεύχθηκαν σε 7-9 ώρες.
Lithuanian: Vaisto davus šunims, didžiausios fenbendazolo ir oksfendazolo koncentracijos kraujo plazmoje pasiekiamos maždaug po 7-9 val.
Greek: Η CVMP ζήτησε από τη Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. να αιτιολογήσει τον ισχυρισμό περί αποτελεσματικότητας κατά των ειδών του Echinococcus και να παράσχει όλα τα σχετικά δεδομένα προς στήριξη του ισχυρισμού για τον Echinococcus, τα οποία παρουσιάστηκαν σε προγενέστερο στάδιο στους φακέλους που υποβλήθηκαν για την άδεια κυκλοφορίας, μαζί με τα σχόλια σχετικά με την καταλληλότητα της τεκμηρίωσης για τη στήριξη της αποτελεσματικότητας του υβριδικού προϊόντος που προκύπτει από την παρεκβολή της αποτελεσματικότητας του προϊόντος αναφοράς.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas paprašė bendrovės „Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd." pagrįsti teiginį apie veiksmingumą nuo Echinococcus rūšių ir pateikti visus susijusius duomenis, paremiančius teiginį apie Echinococcus, kuris buvo išdėstytas anksčiau pateiktuose dokumentuose rinkodaros teisei gauti, kartu su pastabomis apie dokumentacijos tinkamumą paremti referencinio vaisto veiksmingumo ekstrapoliaciją hibridiniam vaistui.
Greek: Έτσι παρεμποδίζεται ο σχηματισμός των μικροσωληναρίων με αποτέλεσμα την καταστροφή ζωτικών δομών για την φυσιολογική λειτουργία του παρασίτου.
Lithuanian: Sutrinka mikrovamzdelių formavimasis, suardomos gyvybiškai svarbios struktūros, būtinos normalioms helminto funkcijoms.
Greek: Σκοπός της παραπομπής είναι να εξομαλυνθούν οι αποκλίσεις μεταξύ των ΠΧΠ των προαναφερθέντων προϊόντων και, κατ' επέκταση, να εναρμονιστούν οι διαφορετικές ΠΧΠ σε ολόκληρη την ΕΕ.
Lithuanian: Kreipimosi procedūra buvo pradėta siekiant pašalinti neatitikimus tarp minėtų veterinarinių vaistų aprašų ir suvienodinti skirtingus vaisto aprašus visoje ES.
Greek: Febantel 150 mg
Lithuanian: febantelio 150 mg.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: ανθελμινθικό, συνδυασμοί πραζικουαντέλης ATC vet code: QP52AΑ51
Lithuanian: ATCvet kodas: QP52AA51.
Greek: Ανεξαρτήτως της οδού χορήγησης και του σκευάσματος, η πραζικαντέλη χορηγούμενη σε δόση 5 mg/kg σωματικού βάρους διαπιστώθηκε συστηματικά ότι είναι 100% αποτελεσματική κατά των άωρων και ώριμων μορφών του E. granulosus και του E. Multilocularis.
Lithuanian: Nepaisant skyrimo būdo ir receptūros, prazikvantelio 5 mg/kg kūno svorio dozė buvo visada iki 100 proc. veiksminga gydant nuo nesubrendusių ir subrendusių E.
Greek: Αγκυλοστόματα: Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum (ενήλικα).
Lithuanian: Kirmėlės: Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum (subrendusios).
Greek: Επιπλέον, ζητήθηκε από την Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. να υποβάλει πρόταση και υποστηρικτικά δεδομένα για την εναρμόνιση των πληροφοριών του προϊόντος.
Lithuanian: Be to, bendrovės „Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd." buvo paprašyta pateikti siūlymą dėl suvienodintos informacijos apie vaistą ir suvienodintą informaciją apie vaistą pagrindžiančius duomenis.
Greek: Για την περαιτέρω υποστήριξη της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας του προϊόντος, η Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. υπέβαλε δεδομένα φαρμακοεπαγρύπνησης για το Prazitel Plus και τα συναφή αντίγραφα προϊόντα τα οποία περιλαμβάνουν στην ΠΧΠ τον ισχυρισμό περί αποτελεσματικότητας κατά του Echinococcus.
Lithuanian: Siekdama pateikti dar daugiau informacijos apie vaisto saugumą ir veiksmingumą, bendrovė „Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd." pateikė farmakologinio budrumo duomenis apie Prazitel Plus ir susijusius identiškus vaistus, kurių apraše įtrauktas teiginys apie veiksmingumą nuo Echinococcus.
Greek: Αυτή η ραγδαία σύσπαση εξηγείται λόγω αλλαγών στη ροή των δισθενών ιόντων ιδιαίτερα του ασβεστίου.
Lithuanian: Šis greitas susitraukimas paaiškinamas dvivalenčių jonų, ypač kalcio, srautų pokyčiais.
Greek: Περιέχει τρείς δραστικές ουσίες:
Lithuanian: Vaisto sudėtyje yra trys veikliosios medžiagos:
Greek: Το εμβονικό άλας της πυραντέλης έχει χαμηλή διαλυτότητα στο νερό, ένα χαρακτηριστικό που μειώνει την απορρόφηση από το έντερο και επιτρέπει στο φάρμακο να φθάσει και να είναι αποτελεσματικό στην καταπολέμηση παρασίτων στο παχύ έντερο.
Lithuanian: Pirantelio pamoato druska blogai tirpsta vandenyje, ši savybė sumažina absorbciją iš žarnyno ir leidžia vaistui pasiekti ir efektyviai veikti parazitus storojoje žarnoje.
Greek: Το παράσιτο πεθαίνει εξαιτίας της έλλειψης ενεργειακών του αποθεμάτων, έπειτα από 2-3 ημέρες.
Lithuanian: Išsekus energetinėms medžiagoms, per 2-3 d.
Greek: Πραζικουαντέλη, η οποία είναι ένα μερικώς υδρογονωμένο παράγωγο της πυραζινοϊσοκινολόνης
Lithuanian: prazikvantelis, iš dalies hidrintas pirazinoizokvinolino darinys.
Greek: Βάσει των διαθέσιμων δεδομένων αποτελεσματικότητας, γίνεται δεκτό ότι τα υπό εξέταση προϊόντα θα είναι αποτελεσματικά (έως και 100%) στη θεραπεία άωρων και ώριμων μορφών του E. granulosus και του E. multilocularis σε σκύλους.
Lithuanian: Remiantis turimais veiksmingumo duomenimis, laikoma, kad susiję vaistai bus veiksmingi (iki 100 proc.) gydant šunis nuo nesubrendusių ir subrendusių E.
Greek: Μελέτες in vitro και in vivo έδειξαν πως η πραζικουαντέλη προκαλεί σοβαρή βλάβη στο περίβλημα του παρασίτου με αποτέλεσμα την σύσπαση και την παράλυση των παρασίτων.
Lithuanian: Atlikus tyrimus in vitro ir in vivo, nustatyta, kad prazikvantelis pažeidžia parazito išorinį dangalą, sukelia susitraukimą ir parazito paralyžių.
Greek: Παρότι η πλειονότητα των αναφορών που παρέθεσε η Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. αφορούσε την αποτελεσματικότητα της πραζικαντέλης υπό μορφή δισκίου με μία μόνο ουσία (Droncit, Bayer Animal Health), αρκετές αναφορές αφορούσαν την αποτελεσματικότητα της πραζικαντέλης χορηγούμενης υπό άλλες φαρμακοτεχνικές μορφές (ενέσιμη, πάστα, κόνις) ή/και για χορήγηση μέσω άλλων οδών (ενδομυϊκά, υποδόρια) ή/και σε συνδυασμό με άλλες δραστικές ουσίες (π.χ. Drontal Plus, Bayer Animal Health).
Lithuanian: Nors dauguma bendrovės „Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd." cituotų šaltinių nurodo prazikvantelio veiksmingumą vaistą vartojant vienos veikliosios medžiagos tabletėmis (Droncit, „Bayer Animal Health"), keliuose šaltiniuose nurodomas, kad veiksmingos ir kitos vaisto formos (skirtos injekcijoms, pasta, milteliai), ir (arba) vartojamos kitais būdais (į raumenis, po oda), ir (arba) skiriant kartu su kitomis veikliosiomis medžiagomis (pvz., Drontal Plus, „Bayer Animal Health").
Greek: Τα εν λόγω in vivo δεδομένα επιβεβαιώνουν ότι, βάσει των συνθηκών δοκιμής, οι εικόνες διάλυσης είναι παρόμοιες για αμφότερα τα προϊόντα.
Lithuanian: Šie in vitro sąlygomis gauti duomenys patvirtina, kad tyrime naudotomis sąlygomis abiejų vaistų tirpimo charakteristikos yra panašios.
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη τα ανωτέρω, η CVMP κρίνει ότι η χρήση των υπό εξέταση προϊόντων σε κουτάβια ηλικίας κάτω των 9 εβδομάδων και σε σκύλους βάρους κάτω των 2,5 kg είναι απίθανο να εγείρει ανησυχία ως προς την ασφάλεια και, κατά συνέπεια, ο περιορισμός όσον αφορά τη χρήση τους σε αυτά τα ζώα είναι περιττός.
Lithuanian: Į tai atsižvelgdamas, Veterinarinių vaistų komitetas mano, kad vaisto skyrimas jaunesniems kaip 9 savaičių amžiaus šuniukams ar mažiau kaip 2,5 kg sveriantiems šunims neturėtų kelti rūpesčių dėl saugumo, todėl vartojimo ribojimas šiems gyvūnams nėra būtinas.
Greek: Lactose monohydrate, Microcrystalline cellulose, Magnesium stearate, Colloidal anhydrous silica, Croscarmellose sodium, Sodium laurilsulfate χοιρινό αρωματισμένα
Lithuanian: Laktozės monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, magnio stearatas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, kroskarmeliozės natrio druska, natrio laurilsulfatas, kiaulienos kvapioji medžiaga.
Greek: Η δράση της έγκειται στην διέγερση των νικοτινικών χολινερικών υποδοχέων του παρασίτου, στην πρόκληση σπαστικής παράλυσης των νηματωδών με αποτέλεσμα να διευκολύνεται η αποβολή τους από το γαστρεντερικό σωλήνα με την βοήθεια των περισταλτικών κινήσεων.
Lithuanian: Jis stimuliuoja parazito nikotino cholinerginius receptorius, sukeldamas nematodų spastinį paralyžių ir tokiu būdu vykstant peristaltikai padėdamas pašalinti juos iš virškinamojo trakto.
Greek: Η πραζικουαντέλη δρα κατά όλων των ενήλικων και προνυμφικών μορφών αυτών των παρασίτων.
Lithuanian: Prazikvantelis veikia visus šiuos subrendusių ir nesubrendusių formų parazitus.
Greek: Αυτές οι χημικές ενώσεις είναι που ασκούν ανθελμινθική δράση αναστέλλοντας τον πολυμερισμό της σωληνίνης.
Lithuanian: Šie cheminiai dariniai antihelmintiškai veikia slopindami tubulino polimerizaciją.
Greek: Επιστημονικά πορίσματα και λόγοι για την τροποποίηση της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος, της επισήμανσης και του φύλλου οδηγιών χρήσης
Lithuanian: Mokslinės išvados ir veterinarinio vaisto aprašo, ženklinimo ir informacinio lapelio pakeitimo pagrindas
Greek: Τα προϊόντα είναι καλά ανεκτά στα είδη-στόχους.
Lithuanian: Paskirties gyvūnų rūšys vaistą toleruoja gerai.
Greek: Συνιστάται να μην χρησιμοποιείται το προϊόν σε σκύλους κατά τις πρώτες 4 εβδομάδες της κύησης.
Lithuanian: Nerekomenduojama naudoti kalėms pirmąsias 4 šuningumo savaites.
Greek: Τα βιβλιογραφικά δεδομένα που υποβλήθηκαν από τον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας επιβεβαίωσαν την επαρκώς τεκμηριωμένη αποτελεσματικότητα της πραζικαντέλης, χορηγούμενης σε δόση 5 mg/kg, κατά του E. granulosus και του E. Multilocularis.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojo pateikti bibliografiniai duomenys patvirtino pripažintą 5 mg/kg prazikvantelio dozės veiksmingumą gydant nuo E.
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει:
Lithuanian: Vienoje tabletėje yra:
Greek: 1 δισκίο ανά 10 kg σωματικού βάρους
Lithuanian: 1 tabletė 10 kg kūno masės
Greek: • η CVMP εξέτασε τον βασικό σκοπό της διαδικασίας παραπομπής σχετικά με την αποτελεσματικότητα κατά του Echinococcus granulosus και του Echinococcus multilocularis
Lithuanian: • Veterinarinių vaistų komitetas apsvarstė kreipimosi procedūros dėl veiksmingumo nuo Echinococcus granulosus ir Echinococcus multilocularis apimtį;
Greek: Τα προϊόντα είναι δισκία για σκύλους που περιέχουν πραζικαντέλη, εμβονική πυραντέλη και φαιβανδέλη και ενδείκνυνται για διάφορες παρασιτικές λοιμώξεις.
Lithuanian: Šie vaistai - tai šunims skirtos tabletės, kurių sudėtyje yra prazikvantelio, pirantelio embonato ir febantelio, naudojamos įvairių parazitų sukeliamoms infekcijoms gydyti.
Greek: Καμία γνωστή .
Lithuanian: Nežinomos.
Greek: Praziquantel
Lithuanian: prazikvantelio
Greek: Η επιτροπή έκρινε, βάσει μελέτης ασφάλειας του ζώου-στόχου, ότι η χρήση των υπό εξέταση προϊόντων σε κουτάβια ηλικίας κάτω των 9 εβδομάδων και σε σκύλους βάρους κάτω των 2,5 kg είναι απίθανο να εγείρει ανησυχία σχετικά με την ασφάλεια και, κατά συνέπεια, ο περιορισμός όσον αφορά τη χρήση μόνο σε αυτά τα ζώα είναι περιττός.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į paskirties gyvūnų saugumo tyrimo rezultatus, Komitetas mano, kad vaisto skyrimas jaunesniems kaip 9 savaičių amžiaus šuniukams ar mažiau kaip 2,5 kg sveriantiems šunims neturėtų kelti rūpesčių dėl saugumo, todėl vartojimo ribojimas šiems gyvūnams nėra būtinas.
Greek: Η πραζικουαντέλη απορροφάται ταχέως από την επιφάνεια του παρασίτου και κατανέμεται σε όλο το παρασίτο.
Lithuanian: Prazikvantelis greitai absorbuojamas parazito paviršiuje ir pasiskirsto jo organizme.
Greek: Ατομικά blisters, που συνίστανταιι από Soft Temper φύλλο αλουμινίου 45μm και Hard Temper φύλλο αλουμινίου 25μm , που περιέχουν 2 ή 8 δισκία
Lithuanian: Lizdinės plokštelės iš 45 µm minkšto aliuminio folijos ir 25 µm kieto aliuminio folijos po 2 arba 8 tabletes.
Greek: Μια μελέτη ασφάλειας που διενεργήθηκε στο ζώο-στόχο επιβεβαίωσε ότι τα υπό εξέταση προϊόντα (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες τους) είναι καλά ανεκτά όταν χορηγούνται σε κουτάβια (ηλικίας 9 εβδομάδων) σε δόσεις έως και 5 φορές μεγαλύτερες από τη συνιστώμενη θεραπευτική δόση ή όταν χορηγούνται στη συνιστώμενη δόση για χρονικό διάστημα έως και τριών ημερών.
Lithuanian: Paskirties gyvūnų saugumo tyrimas patvirtino, kad susijusį vaistą (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus ir susiję pavadinimai), skiriamą iki penkių kartų didesnėmis nei rekomenduojamomis dozėmis arba rekomenduojamomis dozėmis per ne ilgesnį kaip trijų dienų laikotarpį, gerai toleruoja šuniukai (9 savaičių amžiaus).
Greek: Τα Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus και Voxical Plus εγκρίθηκαν ακολούθως μέσω της διαδικασίας αμοιβαίας αναγνώρισης IE/V/0272-0275/001/MR στο πλαίσιο υβριδικών αιτήσεων δυνάμει του άρθρου 13 παράγραφος 3 της οδηγίας 2001/82/EΚ, όπως τροποποιήθηκε, με την Ιρλανδία ως κράτος μέλος αναφοράς και τη Γαλλία ως ενδιαφερόμενο κράτος μέλος.
Lithuanian: Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus ir Voxical Plus buvo užregistruoti vėliau taikant savitarpio pripažinimo procedūrą IE/V/0272-0275/001/MR pateikus paraiškas dėl hibridinio generinio vaisto pagal iš dalies pakeistos direktyvos 2001/82/EB 13 straipsnio 3 dalyje numatytą procedūrą, kurioje Airija dalyvavo kaip referencinė valstybė narė, o Prancūzija kaip susijusi valstybė narė.
Greek: Συνιστάται ότι το προϊόν δεν χρησιμοποιείται σε σκύλους κατά τις πρώτες 4 εβδομάδες της κύησης.
Lithuanian: Nerekomenduotina naudoti kalėms pirmąsias 4 šuningumo savaites.
Greek: Τα προϊόντα θεωρούνται αποτελεσματικά για τη θεραπεία μικτών λοιμώξεων από νηματώδη και κεστώδη των ακόλουθών ειδών:
Lithuanian: Manoma, kad vaistas yra veiksmingas gydant mišrias toliau išvardytų nematodų (apvaliųjų kirmėlių) ir cestodų (kaspinuočių) rūšių sukeltas infekcijas:
Greek: Πρόκειται για επτά αντίγραφα με πανομοιότυπους φακέλους υβριδικής αίτησης, το προϊόν αναφοράς των οποίων είναι το Drontal Plus (Bayer Animal Health).
Lithuanian: Šie vaistai yra septyni referencinio vaisto Drontal Plus („Bayer Animal Health") analogai, kurių paraiškos hibridinio generinio vaisto rinkodaros teisei gauti yra identiškos.
Greek: Eίδη ζώων
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS
Greek: Τα Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες τους είναι δισκία για σκύλους που περιέχουν πραζικαντέλη, εμβονική πυραντέλη και φαιβανδέλη και ενδείκνυνται για διάφορες παρασιτικές λοιμώξεις.
Lithuanian: Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus ir susiję pavadinimai yra šunims skirtos tabletės, kurių sudėtyje yra prazikvantelio, pirantelio embonato ir febantelio, vartojamos gydyti nuo įvairių parazitų sukeliamų infekcijų.
Greek: Pyrantel
Lithuanian: pirantelio
Greek: INN/ Περιεκτικότητες
Lithuanian: INN/ Stiprumai
Greek: Μέσα στον οργανισμό των θηλαστικών η φεβαντέλη υφίσταται σύγκλιση του δακτυλίου της και σχηματίζει φεβενδαζόλη και οξφενδαζόλη.
Lithuanian: Žinduolių organizme febantelio žiedas užsidaro, suformuodamas fenbendazolą ir oksibendazolą.
Greek: Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σε σκύλους κατά τη διάρκεια της πρώιμα στάδια της κύησης.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto saugumas ankstyvuoju šuningumo laikotarpiu kalėms nebuvo nustatytas.
Greek: 50mg (equivalent to 144 mg pyrantel embonate)
Lithuanian: 50 mg (atitinka 144 mg pirantelio embonato),
Greek: Μετά την απορρόφηση, εμβονική(παμοϊκή) πυραντέλη μεταβολίζεται ταχέως και σχεδόν πλήρως σε ανενεργούς μεταβολίτες που αποβάλλονται γρήγορα από τα ούρα.
Lithuanian: Absorbuotas pirantelio pamoatas greitai ir beveik visiškai metabolizuojamas į neaktyvius metabolitus, kurie greitai išskiriami su šlapimu.
Greek: Η μόλυνση από ταινίες είναι βέβαιο ότι θα επανεμφανίζεται εάν δεν καταπολεμηθούν οι ενδιάμεσοι ξενιστές των παρασίτων όπως οι ψύλλοι και οι μύες.
Lithuanian: Užsikrėtimas kaspinuočiais kartojasi, jei neišnaikinami tarpiniai šeimininkai, pvz., blusos, pelės ir kt. Jaunesnių kaip 6 sav.
Greek: Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες φύλαξης για αυτό το κτηνιατρικό προϊόν
Lithuanian: Šiam veterinariniam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Greek: Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο Πραζικουαντέλη, Πυραντέλη, Φεβαντέλη
Lithuanian: Prazikvantelis, febantelis, pirantelis.
Greek: Τα Prazitel Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες τους εγκρίθηκαν σε πολλά κράτη μέλη (ΕΕ/ΕΟΧ) μέσω της διαδικασίας αμοιβαίας αναγνώρισης IE/V/0241-0243/001/MR στο πλαίσιο υβριδικών αιτήσεων αντιγράφων δυνάμει του άρθρου 13 παράγραφος 3 της οδηγίας 2001/82/EΚ, όπως τροποποιήθηκε.
Lithuanian: Šio vaisto rinkodaros teisės turėtojas „Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd."; Prazitel Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus ir susiję pavadinimai buvo užregistruoti daugelyje valstybių narių (ES/EEE) taikant savitarpio pripažinimo procedūrą IE/V/0241-0243/001/MR pateikus paraiškas dėl hibridinio generinio vaisto pagal iš dalies pakeistos direktyvos 2001/82/EB 13 straipsnio 3 dalyje numatytą procedūrą.
Greek: Η Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. παρέκτεινε τα διαθέσιμα στο ευρύ κοινό δεδομένα αποτελεσματικότητας των προϊόντων της Bayer Animal Health (Droncit και Drontal Plus) στα υπό εξέταση προϊόντα (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus και στις λοιπές εμπορικές ονομασίες τους) παρουσιάζοντας μια συγκριτική φαρμακοκινητική μελέτη η οποία διενεργήθηκε με τα υπό εξέταση προϊόντα και το Drontal Plus (Bayer Animal Health).
Lithuanian: Bendrovė „Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd." ekstrapoliavo viešai skelbiamus duomenis apie bendrovės „Bayer Animal Health" veterinarinių vaistų (Droncit ir Drontal Plus) veiksmingumą susijusiems vaistams (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus ir susijusiems pavadinimams), pristatydama palyginamąjį farmakokinetikos tyrimą su susijusiu vaistu ir Drontal Plus (Bayer Aniamal Health).
Greek: Ατομικές ταινίες από φύλλο αλουμινίου - 30μm / 30 gsm κατεργασμένο με πολυαιθυλένιο, που περιέχουν 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18 ή 20 δισκία ή
Lithuanian: Dvisluoksnės juostelės iš 30 µm aliuminio folijos ir 30 g/m ekstruduoto polietileno po 2, 4, 6, 8, 10,
Greek: Ειδικότερα, το φάσμα δράσης τους περιλαμβάνει τα παράσιτα Τoxocara canis, Toxascaris leonine, Uncinaria stenocephala, Ancylοstoma caninum και Trichuris vulpis.
Lithuanian: Ypač veikia Toxocara canis, Toxascaris leonina, Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum ir Trichuris vulpis.
Greek: Εμβονική(παμοϊκή) πυραντέλη, η οποία είναι παράγωγο της τετραϋδροπιριμιδίνης
Lithuanian: pirantelio embonatas (pamoatas), tetrahidropirimidino darinys,
Greek: Βάσει του συνόλου των πληροφοριών που παρουσιάστηκαν, η αποτελεσματικότητα των υπό εξέταση προϊόντων αναμένεται να είναι παρόμοια με αυτήν του προϊόντος αναφοράς, Drontal Plus.
Lithuanian: Remiantis visa pateikta informacija laikomasi nuomonės, kad susijusio vaisto veiksmingumas bus panašus į referencinio vaisto Drontal Plus veiksmingumą.
Greek: Λόγοι για την τροποποίηση της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος, της επισήμανσης και του φύλλου οδηγιών χρήσης
Lithuanian: Veterinarinio vaisto aprašo, ženklinimo ir informacinio lapelio keitimo pagrindas
Greek: Οι άδειες κυκλοφορίας για τα Prazitel Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus και τις λοιπές εμπορικές ονομασίες τους, τα οποία εγκρίθηκαν μέσω της διαδικασίας MRP IE/V/0241-0243/001/MR (βλ. παράρτημα Ι) δεν χρειάζεται να τροποποιηθούν.
Lithuanian: Rinkodaros teisių vaistams Prazitel Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus ir susijusiems pavadinimams, suteiktų taikant savitarpio pripažinimo procedūrą IE/V/0241-0243/001/MR (žr.
Greek: Οι ΠΧΠ για τα τέσσερα αυτά προϊόντα δεν περιέχουν ενδείξεις κατά του Echinococcus granulosus και του Echinococcus multilocularis.
Lithuanian: Šių keturių veterinarinių vaistų aprašuose nėra indikacijų skirti vaistus nuo Echinococcus granulosus ir Echinococcus multilocularis.
Greek: Οι ταινίες και τα blisters συσκευάζονται σε κουτιά των 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 24, 28,
Lithuanian: Dvisluoksnės juostelės ar lizdinės plokštelės supakuotos į kartonines dėžutės po 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14,
Greek: Οι ψύλλοι χρησιμεύουν ως ενδιάμεσοι ξενιστές για έναν κοινό τύπο ταινίας το Dipylidium caninum.
Lithuanian: Blusos yra vienos labiausiai paplitusios kaspinuočių rūšies Dipylidium caninum tarpiniai šeimininkai.
Greek: Συμπερασματικά, βάσει του συνόλου των πληροφοριών που παρουσιάστηκαν, γίνεται δεκτό ότι τα υπό εξέταση προϊόντα (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες τους) θα είναι αποτελεσματικά (έως και 100%) στη θεραπεία άωρων και ώριμων μορφών του E. granulosus και του E. multilocularis σε σκύλους.
Lithuanian: Apibendrinant, remiantis visais pateiktais duomenimis, pripažįstama, kad susijęs vaistas (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus ir susiję pavadinimai) bus veiksmingas (iki 100 proc.) gydant šunis nuo nesubrendusių ir subrendusių E.
Greek: Παρατηρήθηκε μια σχεδόν στιγμιαία τετανική σύσπαση της μυϊκής μάζας του παρασίτου και μια ραγδαία κενοτοπίωση των κυττάρων του περιβλήματος.
Lithuanian: Beveik akimirksniu parazito raumenys tetaniškai susitraukia ir greitai įvyksta sincitinio apvalkalo vakuolizacija.
Greek: Αυτός ο συνδυασμός εμφανίζει συνεργική δράση στην πρίπτωση των αγκυλόστομων και η φεβαντέλη δρα κατά του Trichuris vulpis.
Lithuanian: Šis derinys sinergistiškai veikia nematodus, o febantelis efektyviai veikia T.
Greek: Ασκαρίδες: Toxocara canis, Toxascaris leonina (ενήλικα και προνύμφες τελευταίου σταδίου).
Lithuanian: Askaridės: Toxocara canis, Toxascaris leonina (subrendusios ir vėlyvosios nesubrendusios formos).
Greek: Praziquantel 50 mg, Pyrantel 50 mg (equivalent to 144 mg pyrantel embonate), Febantel 150 mg
Lithuanian: Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (atitinka 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg
Greek: Δραστικό συστατικό:
Lithuanian: veikliųjų medžiagų:
Greek: Κεστώδη:
Lithuanian: Kaspinuočiai:
Greek: Οι ΠΧΠ για τα τρία αυτά προϊόντα περιέχουν ενδείξεις κατά του Echinococcus granulosus και του Echinococcus multilocularis.
Lithuanian: Šių trijų veterinarinių vaistų aprašuose yra indikacijos skirti vaistus nuo Echinococcus granulosus ir Echinococcus multilocularis.
Greek: Η χρήση Του προϊόντος κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης θα πρέπει να είναι σύμφωνα με την εκτίμηση ωφέλειας /κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
Lithuanian: Šuningumo metu naudoti tik atsakingam veterinarijos gydytojui įvertinus naudos ir rizikos santykį.
Greek: 106, 120, 140, 150, 180, 200, 204, 206, 250, 280, 300, 500 και 1000 δισκία
Lithuanian: 106, 120, 140, 150, 180, 200, 204, 206, 250, 280, 300, 500 ir 1000 tablečių.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ KOYTI των 10 και άνω δισκίων
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS
Greek: Βέλγιo
Lithuanian: Belgija
Greek: Παρασίτωση από ταινίες σε κουτάβια ηλικίας μικρότερης των 6 εβδομάδων είναι αδύνατο να συμβεί.
Lithuanian: amžiaus šuniukų užsikrėtimas kaspinuočiais yra mažai tikėtinas.
Greek: Η πραζικουαντέλη μεταβολίζεται σε ανενεργή μορφή στο ήπαρ και απεκκρίνεται στη χολή.
Lithuanian: Prazikvantelis kepenyse metabolizuojamas į neaktyvias formas ir išskiriamas su tulžimi.