FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Obtenha ajuda médica urgente se tiver tremores, agitação, confusão, febre, pulsação rápida ou tonturas e desmaios quando se levanta, ou se notar que os seus músculos ficam muito rígidos ou se agitam violentamente.
Slovak: Ak sa trasiete, ste vzrušený, zmätený, máte horúčku, rýchly pulz alebo závrat a omdlievate pri vstávaní, alebo ak spozorujete, že sú vaše svaly veľmi stuhnuté alebo sa prudko mykajú, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Portuguese: Aumento da aspartato aminotransferase, Aumento da alanina aminotransferase, Aumento da desidrogenase láctica,
Slovak: Laboratórne a funkčné vyšetrenia zvýšená hladina aspartátaminotransferázy, zvýšená hladina alanínaminotransferázy, zvýšená hladina laktátdehydrogenázy v krvi,
Portuguese: Não se observaram efeitos nos órgãos reprodutores masculinos ou femininos em estudos de toxicologia de dose repetida em ratinhos, ratos ou símios com levodopa em monoterapêutica.
Slovak: V štúdiách toxicity po opakovanom podávaní samotnej levodopy u myší, potkanov alebo opíc sa nepozorovali žiadne účinky na samčie alebo samičie reprodukčné orgány.
Portuguese: - medicamentos para a sua doença de Parkinson chamados inibidores seletivos da MAO, tais como rasagilina, selegilina e safinamida, inibidores da COMT, tais como entacapona, tolcapona e opicapona, ou anticolinérgicos, tais como orfenadrina e triexifenidilo; - medicamentos para doenças mentais, incluindo esquizofrenia, tais como bemperidol, haloperidol, risperidona, clorpromacina, decanoato de flufenazina, fenotiazina, butirofenona ou trifluoperazina; - metoclopramida para o tratamento de náuseas; - isoniazida, um antibiótico para o tratamento da tuberculose; - medicamentos para o tratamento de tensão arterial elevada, uma vez que a dose pode ter de ser ajustada; - medicamentos para a depressão chamados antidepressivos tricíclicos, tais como clomipramina, desipramina ou doxepina; - amantadina para tratar gripe ou a sua doença de Parkinson.
Slovak: chlórpromazín, flufenazín dekanoát, fenotiazín, butyrofenón alebo trifluoperazín, - metoklopramid na liečbu nevoľnosti, - izoniazid, antibiotikum na liečbu tuberkulózy, - lieky na vysoký krvný tlak, pretože môže byť potrebná úprava dávky, - lieky na depresiu nazývané tricyklické antidepresíva ako je klomipramín, desipramín alebo doxepín, - amantadín na liečbu chrípky alebo Parkinsonovej choroby.
Portuguese: Pode ser necessário proceder ao ajuste posológico dos medicamentos anti-hipertensivos durante a utilização concomitante de Inbrija.
Slovak: Počas súbežného používania Inbrije môže byť potrebná úprava dávky antihypertenzíva.
Portuguese: Doenças do sistema imunitário
Slovak: Poruchy imunitného systému alergický edém
Portuguese: Os doentes devem ser submetidos a um regime com inibidor da levodopa/dopa-descarboxilase (p. ex., carbidopa ou benserazida) estável antes de iniciarem Inbrija.
Slovak: Pred začatím liečby Inbrijou majú byť pacienti liečení stabilným režimom obsahujúcim levodopu/inhibítor dopadekarboxylázy (napr. karbidopa alebo benzerazid).
Portuguese: O tempo médio até à concentração plasmática máxima de levodopa foi de 30 minutos após uma dose de Inbrija 66 mg (2 cápsulas de 33 mg) comparativamente com 45 minutos após uma dose de carbidopa/levodopa 25 mg/100 mg comprimidos de libertação imediata.
Slovak: Medián času do dosiahnutia maximálnej plazmatickej koncentrácie levodopy je 30 minút po podaní dávky Inbrije 66 mg (2 x 33 mg kapsuly) v porovnaní so 45 minútami po podaní dávky karbidopy/levodopy 25 mg/100 mg tablety s okamžitým uvoľňovaním.
Portuguese: A adição de entacapona a inibidor da levodopa/dopa-descarboxilase demonstrou aumentar a biodisponibilidade da levodopa em 30%.
Slovak: Pri pridaní entakaponu k levodope/inhibítoru dopadekarboxylázy sa preukázalo zvýšenie biologickej dostupnosti levodopy o 30 %. Pri súbežnom používaní COMT inhibítorov môže byť potrebná úprava dávky levodopy.
Portuguese: Perturbações do controlo dos impulsos
Slovak: Impulzívne poruchy
Portuguese: Comprimir o aplicador bucal apenas uma vez
Slovak: Stlačte náustok len raz
Portuguese: Inbrija 33 mg pó para inalação, cápsulas levodopa
Slovak: Inbrija 33 mg inhalačný prášok v tvrdej kapsule levodopa
Portuguese: As cápsulas de Inbrija não podem ser engolidas.
Slovak: Inbrija sa nesmú prehltnúť.
Portuguese: b Como respondedor foram definidos os indivíduos que mudaram de OFF para ON nos 60 minutos pós-dose e que permaneceram ON aos 60 minutos pós-dose.
Slovak: 60 minút po podaní dávky a ktorý zostal vo fáze ON v 60. minúte po podaní dávky.
Portuguese: Rasgue a embalagem de 2 cápsulas.
Slovak: Odtrhnite množstvo 2 kapsúl.
Portuguese: Assegure que não existem cápsulas no inalador antes de o guardar.
Slovak: Uistite sa, že v inhalátore nie sú žiadne kapsuly
Portuguese: - Devem ser inaladas duas cápsulas do medicamento para obter a dose completa.
Slovak: - Na podanie celej dávky sa majú inhalovať dve kapsuly.
Portuguese: A redução ou interrupção repentina de qualquer medicamento de levodopa deve ser cuidadosamente observada, particularmente em doentes aos quais também estão a ser administrados neurolépticos.
Slovak: Náhle zníženie dávky alebo ukončenie používania akéhokoľvek lieku s levodopou sa má u pacientov, ktorí dostávajú aj neuroleptiká, starostlivo sledovať.
Portuguese: Na presença de carbidopa, a semivida de eliminação terminal aparente (t1/2) de levodopa a seguir a uma administração única de Inbrija 66 mg (2 cápsulas de 33 mg) foi de 2,3 horas, tendo sido comparável com aquela a seguir a uma dose oral de carbidopa/levodopa 25 mg/100 mg comprimidos de libertação imediata de 1,9 horas.
Slovak: V prítomnosti karbidopy bol zjavný terminálny polčas eliminácie (t1/2) levodopy po jednorazovom podaní Inbrije 66 mg (2 x 33 mg kapsuly) 2,3 hodiny a bol porovnateľný s hodnotou 1,9 hodín po perorálnom podaní dávky karbidopy/levodopy 25 mg/100 mg tablety s okamžitým uvoľňovaním.
Portuguese: n = 95a n = 94a
Slovak: 95a n =
Portuguese: Média no início do estudo (DP) Alteração média nos mínimos quadrados (LS)
Slovak: Priemer na začiatku (SD)
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII Acorda
Portuguese: Deve ter-se cuidado quando Inbrija é administrado a doentes com antecedentes de enfarte do miocárdio com arritmias atriais, nodais ou ventriculares.
Slovak: Pri podávaní Inbrije pacientom s infarktom myokardu v anamnéze, ktorí majú reziduálne atriálne, nodálne alebo ventrikulárne arytmie, sa má postupovať opatrne.
Portuguese: Inbrija 33 mg pó para inalação, cápsulas
Slovak: Inbrija 33 mg inhalačný prášok v tvrdej kapsule
Portuguese: Pontuação pré-dose Alteração aos 30 min Dif. (IC 95%) Valor p
Slovak: Priemerná zmena LS Priemerný rozdiel (95 % IS) hodnota p
Portuguese: Interferências com exames complementares de diagnóstico
Slovak: Vplyv na výsledky testov
Portuguese: O aplicador bucal retorna à posição inicial e permanecerá encaixado.
Slovak: Náustok odskočí späť a zostane pripojený.
Portuguese: Visão geral
Slovak: Prehľad
Portuguese: Uma dose completa compreende 2 cápsulas.
Slovak: Celá dávka sú 2 kapsuly.
Portuguese: Recomenda-se a administração com precaução deste medicamento a doentes com doença renal grave (ver secção 4.2).
Slovak: Pacientom so závažným ochorením obličiek sa odporúča podávať tento liek opatrne (pozri časť 4.2).
Portuguese: A concentração plasmática máxima média aos 10 minutos (C10min) e na concentração máxima (Cmax) de levodopa a seguir à administração de Inbrija 66 mg (2 cápsulas de 33 mg) foi de 418 ng/ml e 696 ng/ml, respetivamente, com exposição acima de 4 horas (AUC0-4 h) de 1.280 ng●h/ml.
Slovak: Inbrije 66 mg (2 x 33 mg kapsuly) bola 418 ng/ml a 696 ng/ml, v uvedenom poradí, s expozíciou v priebehu 4 hodín (AUC0-4 h) 1 280 ng●h/ml.
Portuguese: Não respire para dentro do aplicador bucal.
Slovak: Nedýchajte do náustku.
Portuguese: - É importante aconselhar o doente de que se não ouvir ou sentir a cápsula "girar" enquanto faz a inalação, poderá ter de inspirar de forma mais profunda e mais prolongadamente, voltando a inspirar utilizando a mesma cápsula.
Slovak: - Je dôležité poučiť pacienta o tom, že ak počas inhalácie nepočuje alebo necíti kapsulu „víriť",
Portuguese: Infeção do trato respiratório superior, Alterações na cor do esputo,
Slovak: infekcia horných dýchacích ciest, sfarbenie spúta, sfarbenie nosového výtoku, podráždenie hrdla,
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Inbrija Não utilize Inbrija
Slovak: Čo je Inbrija a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Inbriju Ako používať Inbriju
Portuguese: As cápsulas só podem ser removidas do blister imediatamente antes da utilização.
Slovak: Kapsuly sa smú z blistra vybrať len tesne pred použitím.
Portuguese: Feche bem os lábios à volta do aplicador bucal e inspire, voltando a suster a respiração durante 5 segundos.
Slovak: Uzavrite pery tesne okolo náustku a vdýchnite, znovu zadržte dych na 5 sekúnd.
Portuguese: Enquanto mantém o inalador nivelado, feche bem os lábios à volta do aplicador bucal.
Slovak: Držte inhalátor vo vodorovnej polohe, uzavrite pery tesne okolo náustka.
Portuguese: n = 97a n = 98a
Slovak: 97a n =
Portuguese: A biodisponibilidade relativa normalizada pela dose de uma única dose emitida de 66 mg de Inbrija foi de 88,0% (IC 90%: 80,3; 96,4) quando comparada com uma dose oral única de carbidopa/levodopa 25 mg/100 mg.
Slovak: % (90 % IS: 80,3; 96,4) v porovnaní s jednorazovou perorálnou dávkou karbidopy/levodopy 25 mg/100 mg.
Portuguese: Passo 3: Rodar e puxar o aplicador bucal branco para fora
Slovak: Krok 3: Otočte a stiahnite biely náustok Otočte a stiahnite biely náustok, aby ste ho oddelili od rukoväte.
Portuguese: Doenças do sistema nervoso
Slovak: Poruchy nervového systému dyskinéza,
Portuguese: - Os outros componentes do pó e da cápsula são palmitato de colfoscerilo (DPPC), cloreto de sódio, hipromelose, dióxido de titânio (E 171), carragenina, cloreto de potássio, cera de carnaúba, amido de milho, goma laca, óxido de ferro preto (E 172), propilenoglicol e hidróxido de potássio.
Slovak: Dávka, ktorá opustí náustok inhalátora (podaná dávka), je 33 mg levodopy. - Ďalšie zložky v prášku a kapsule sú kolfosceril palmitát (DPPC), chlorid sodný, hypromelóza, oxid titaničitý (E 171), karagénan, chlorid draselný, karnaubský vosk, kukuričný škrob, šelak, čierny oxid železitý (E 172), propylénglykol a hydroxid draselný.
Portuguese: Podem ocorrer jogo patológico, aumento da libido, hipersexualidade, gastos ou compras compulsivos, ingestão excessiva e compulsiva de comida em doentes tratados com agonistas da dopamina e/ou outros tratamentos dopaminérgicos contendo levodopa (ver secção 4.4).
Slovak: U pacientov liečených dopamínovými agonistami a/alebo inými dopamínergickými liečbami obsahujúcimi levodopu sa môže vyskytnúť patologické hranie hazardných hier, zvýšené libido, hypersexualita, kompulzívne míňanie a nakupovanie, záchvatové prejedanie sa a kompulzívne prejedanie sa (pozri časť 4.4).
Portuguese: A levodopa pode causar uma reação positiva falsa para corpos cetónicos urinários aquando da utilização de uma tira teste para a determinação de cetonúria.
Slovak: Pri používaní testovacieho prúžku na stanovenie ketonúrie môže viesť levodopa k falošne pozitívnej reakcii pre ketónové telieska v moči.
Portuguese: Cardiopatias
Slovak: Therapeutics
Portuguese: Agranulocitose, Trombocitopenia, Leucopenia
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému anémia, agranulocytóza, trombocytopénia, leukopénia
Portuguese: • Insira 1 cápsula no inalador de Inbrija, feche bem os lábios à volta do aplicador bucal, depois inspire (inale) e sustenha essa respiração durante 5 segundos.
Slovak: Vložte 1 kapsulu do inhalátora Inbrija, uzavrite pery tesne okolo náustku, potom vdýchnite
Portuguese: • Retire as cápsulas do blister apenas imediatamente antes da utilização.
Slovak: Kapsuly vyberte z blistra len tesne pred použitím.
Portuguese: Espasmos musculares, Trismo
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva svalové kŕče, trizmus
Portuguese: Passo 4: Retirar 1 cápsula da embalagem Descole cuidadosamente a folha e retire 1 cápsula.
Slovak: Krok 4: Vyberte z balenia 1 kapsulu
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína kašeľ,
Portuguese: e 127 doentes num grupo de controlo observacional foram observados quando submetidos ao seu regime de medicação oral normal para o tratamento da doença de Parkinson.
Slovak: Celkom 271 pacientov sa liečilo Inbrijou 66 mg (dve 33 mg kapsuly) a 127 pacientov v pozorovacej kontrolnej skupine bolo pozorovaných v rámci ich zvyčajného liečebného režimu s perorálne podávaným liekom na liečbu Parkinsonovej choroby.
Portuguese: Passo 10: Retirar a cápsula do inalador Rodar e puxar o aplicador bucal para fora Rode e puxe o aplicador bucal para fora.
Slovak: Krok 10: Vyberte kapsulu z inhalátora Otočte a stiahnite náustok
Portuguese: Mantenha o inalador nivelado e afastado da boca.
Slovak: Držte inhalátor vo vodorovnej polohe s odstupom k ústam.
Portuguese: - melanoma (um tipo de cancro da pele) ou saliências ou sinais suspeitos na pele.
Slovak: - nové alebo zvýšené abnormálne telesné pohyby (dyskinéza), - pocit závratu pri stávaní (nízky krvný tlak), - melanóm (typ rakoviny kože) alebo podozrivé kožné výrastky alebo fľaky.
Portuguese: Melhorou muito % (n) Melhorou % (n) Melhorou pouco % (n) Não melhorou % (n) Valor p
Slovak: Zlepšenie % (n)
Portuguese: Passo 2: Retirar a tampa azul do inalador Puxe a tampa a direito para fora.
Slovak: Krok 2: Z inhalátora odstráňte modrý kryt
Portuguese: Inibidores COMT
Slovak: COMT inhibítory
Portuguese: Recomenda-se a administração com precaução deste medicamento a doentes com doença renal grave.
Slovak: Pacientom so závažným ochorením obličiek sa odporúča podávať tento liek opatrne.
Portuguese: Angioedema, Hiperidrose, Erupção,
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva angioedém, hyperhidróza, vyrážka, pruritus,
Portuguese: Tomar a dose
Slovak: ZATRIEDENIE LIEKU
Portuguese: - alterações ou agravamento do seu estado mental, que podem ser graves, tais como comportamento psicótico e comportamento suicida; - alucinações, juntamente com confusão, incapacidade de dormir e sonhos excessivos.
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika ak sa u vás počas používania Inbrije vyvinie ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov: - náhle upadnutie do spánku alebo niekedy silný pocit ospalosti, - zmeny alebo zhoršenie vášho mentálneho stavu, ktoré môžu byť závažné, ako je psychotické alebo samovražedné správanie, - halucinácie, spolu so stavom zmätenosti, neschopnosťou spať a nadmerným snívaním.
Portuguese: Muito raramente foram relatados casos de feocromocitoma falsamente diagnosticado em doentes submetidos à terapêutica com inibidor da levodopa/dopa-descarboxilase.
Slovak: U pacientov liečených levodopou/inhibítorom dopadekarboxylázy sa veľmi zriedkavo hlásili prípady nesprávne diagnostikovaného feochromocytómu.
Portuguese: Arritmias cardíacasa (ver secção 4.4),
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti poruchy srdcového rytmua (pozri časť 4.4), palpitácie
Portuguese: Passo 13: Guardar o inalador Assegurar que não existem cápsulas no inalador
Slovak: Pred uskladnením sa uistite, že v inhalátore nie sú žiadne kapsuly.
Portuguese: Embalagem Dimensão da embalagem frasco (HDPE) 168 (4 x 42) tablets frasco (HDPE) 42 tablets
Slovak: Perorálne použitie fľaša (HDPE) 168 (4 x 42) tabliet
Portuguese: Figuras de exantema de acordo com os diferentes graus.
Slovak: Fotky vyrážok podľa rôznych stupňov
Portuguese: Incidência de exantema e reacções adversas cutâneas graves Classificação e tratamento de exantema e reacções adversas cutâneas graves, particularmente em relação ao critérios de manutenção ou descontinuação de telaprevir e outros componentes do tratamento.
Slovak: Incidenciu vyrážky a závažných kožných reakcií Zatriedenie amanažment vyrážky azávažných kožných reakcií, najmä sohľadom na kritériá pre pokračovanie alebo prerušenie liečby telaprevirom ainé súčasti liečby.
Portuguese: Os Estados Membros devem assegurar que todas as condições ou restrições relativas à utilização segura e eficaz do medicamento descritas abaixo, são implementadas:
Slovak: Členské štáty musia zabezpečiť, aby boli splnené všetky podmienky a obmedzenia s ohľadom na bezpečné a efektívne užívanie lieku opísané nižšie:
Portuguese: Os Estados Membros devem chegar a acordo, com o Titular de Autorização de Introdução no Mercado, sobre o formato e conteúdo do material educacional para os profissionais de saúde, antes do lançamento nos seus territórios.
Slovak: Členské štáty sa musia dohodnúť s držiteľom povolenia na uvedenie lieku na trh (MAH) na finálnom edukačnom balíku pre zdravotníckych profesionálov pred uvedením lieku na trh na svojom území.
Portuguese: O Resumo das Características do Medicamento O Folheto Informativo
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku
Portuguese: O Folheto para o médico
Slovak: Písomná informácia pre používateľov Leták pre lekára
Portuguese: O Folheto para o médico deve conter os seguintes elementos chave: Informação de segurança dos estudos de Fase II e III relativos a exantema e reacções adversas cutâneas graves
Slovak: Údaje o bezpečnosti týkajúce sa vyrážky a závažných kožných nežiaducich reakcií zo štúdie fázy II a III
Portuguese: Os Estados Membros devem assegurar que o Titular de Autorização de Introdução no Mercado distruibui a todos osmédicos que possam prescrever ou utilizar INCIVO, o material educacional contendo o seguinte:
Slovak: Členské štáty musia zabezpečiť, aby MAH poskytol všetkým lekárom, o ktorých sa predpokladá, že budú predpisovať alebo používať INCIVO, edukačný balík pre zdravotníckych profesionálov s nasledovným obsahom:
Portuguese: CONDIÇÕES OR RESTRICÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO A SEREM IMPLEMENTADAS PELOS ESTADOS MEMBROS
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA S OHĽADOM NA BEZPEČNÉ A EFEKTÍVNE UŽÍVANIE LIEKU,
Portuguese: Data da primeira autorização: 19 de setembro de 2011
Slovak: Dátum prvej registrácie: 19. september 2011
Portuguese: Não foram identificados novos
Slovak: Nebol identifikovaný žiadny
Portuguese: Estudo 108 (ADVANCE)
Slovak: Štúdia 108 (ADVANCE)
Portuguese: ® (versão 2.0), para uso com o High Pure System.
Slovak: ® HCV (verzia 2.0), na použitie so systémom High Pure System.
Portuguese: Dados de eficácia de longa duração
Slovak: Údaje o dlhodobej účinnosti
Portuguese: Assim, é essencial que tome todas as precauções para não engravidar durante esta terapêutica.
Slovak: Preto je nanajvýš dôležité, aby ste urobili všetky opatrenia na to, aby ste počas tejto liečby neotehotneli.
Portuguese: O Folheto para o médico deve conter os seguintes elementos chave:
Slovak: Leták pre lekára má obsahovať nasledovné kľúčové prvky:
Portuguese: A incidência foi calculada pelo número de doentes em cada parâmetro.
Slovak: Incidencia bola vypočítaná podľa počtu pacientov pre každý parameter.
Portuguese: Se estiver grávida, não deve tomar INCIVO.
Slovak: Ak ste tehotná, nesmiete brať INCIVO.
Portuguese: Toxicologia e/ou farmacologia animal
Slovak: Toxikológia a/alebo farmakológia pri zvieratách
Portuguese: Inicialmente, deve prescrever-se a dose mais baixa de digoxina.
Slovak: Spočiatku treba predpísať najnižšiu dávku digoxínu.
Portuguese: Instruções para um uso adequado
Slovak: Pokyny na správne užívanie
Portuguese: Os comprimidos de INCIVO devem ser conservados no frasco de origem.
Slovak: Tablety INCIVA je potrebné uchovávať v pôvodnej fľaši.
Portuguese: Assim, esta combinação deve ser usada com precaução ou devem considerar-se alternativas.
Slovak: Z tohto dôvodu treba danú kombináciu používať opatrne alebo treba zvážiť iné možnosti.
Portuguese: Estes podem ser sintomas de anemia.
Slovak: Môžu to byť príznaky anémie.
Portuguese: Caso contrário, a duração total do tratamento era de 48 semanas.
Slovak: V opačnom prípade bolo celkové trvanie liečby 48 týždňov.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar INCIVO
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete INCIVO
Portuguese: No estado estacionário, a semi-vida efetiva é cerca de 9-11 horas.
Slovak: V rovnovážnom stavu je efektívny polčas okolo 9-11 hodín.
Portuguese: Podem ser tomadas decisões relacionadas com o seu tratamento baseadas nos resultados destas análises.
Slovak: Rozhodnutie týkajúce sa vašej liečby možno založiť na výsledkoch týchto testov.
Portuguese: Telaprevir pode ser menos eficaz devido às concentrações diminuídas.
Slovak: Telaprevir môže byť menej účinný z dôvodu nižšej koncentrácie.
Portuguese: As variantes replicão geradas por sequências derivadas dos doentes apresentaram resultados semelhantes.
Slovak: Varianty replikónu vygenerované zo sekvencií derivovaných od pacientov vykázali podobné výsledky.
Portuguese: Pode surgir a qualquer altura após o início do tratamento, embora a maioria dos casos surja entre a sexta e a décima semana após o início do tratamento com INCIVO.
Slovak: Môže sa objaviť kedykoľvek po začatí liečby, hoci väčšina prípadov sa objavila medzi šiestym a desiatym týždňom po začatí liečby INCIVOM.
Portuguese: Mais de 90% dos exantemas foram de gravidade ligeira ou moderada.
Slovak: Viac než 90 % prípadov vyrážok boli miernej alebo stredne závažnej povahy.
Portuguese: Após o fim do tratamento, poderá ser necessário cerca de uma semana para a inibição desaparecer completamente.
Slovak: Po ukončení liečby môže byť potrebný približne jeden týždeň, aby sa inhibícia úplne stratila.
Portuguese: 3 e/ou albumina < 3,3 g/dl.
Slovak: 3 a/alebo albumínom < 3,3 g/dl.
Portuguese: Em geral, os níveis de exposição relativamente aos valores humanos foram baixos em estudos de farmacologia e toxicologia animal.
Slovak: Vo všeobecnosti boli hladiny expozície vo vzťahu k hodnotám u človeka v štúdiách farmakológie a toxikológie u zvierat nízke.
Portuguese: Relevância clinica desconhecida.
Slovak: Neznáma klinická významnosť.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo após EXP.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na nálepke po EXP.
Portuguese: - Problemas cardíacos
Slovak: - Problémy so srdcom
Portuguese: Deve sempre tomar INCIVO com alimentos pois isto é importante para obter os níveis corretos de medicamento no seu organismo.
Slovak: Vždy musíte užívať INCIVO s jedlom, pretože je to dôležité pre dosiahnutie správnej hladiny lieku v organizme.
Portuguese: INCIVO deve ser tomado sempre com alimentos.
Slovak: INCIVO sa musí vždy užívať s jedlom.
Portuguese: Deve ter-se precaução e deve considerar-se uma redução da dose de amlodipina.
Slovak: Je potrebná opatrnosť a má sa zvážiť zníženie dávky amlodipínu.
Portuguese: Não remova este exsicante do frasco.
Slovak: Toto vysušovadlo z fľaše neodstraňujte.
Portuguese: Não tome INCIVO se tem alergia ao telaprevir ou a qualquer outro componente deste medicamento
Slovak: Neužívajte INCIVO, ak ste alergický na telaprevir alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
Portuguese: ou - 2 comprimidos de INCIVO a cada 8 horas com alimentos.
Slovak: alebo - 2 tablety INCIVA každých 8 hodín spolu s jedlom.
Portuguese: Confirme com o seu médico e siga a duração de tratamento recomendada.
Slovak: Prosím, poraďte sa s lekárom a dodržujte ním odporučenú dĺžku liečby.
Portuguese: Telaprevir não foi testado relativamente ao seu potencial carcinogénico.
Slovak: Telaprevir sa netestoval na karcinogénny potenciál.
Portuguese: Dos regimes que podem ser usados para o tratamendo do VIH (não limitados aos regimes abaixo), devem ser tidos em consideração os seguintes:
Slovak: Spomedzi režimov liečby HIV, ktoré možno použiť (nižiše uvedený zoznam nie je vyčerpávajúci), sa má vziať do úvahy:
Portuguese: O regime de dosagem recomendado é: - 3 comprimidos de INCIVO duas vezes ao dia (de manhã e à noite) com alimentos.
Slovak: Odporúčaný dávkovací režim je: - 3 tablety INCIVA dvakrát denne (ráno a večer) spolu s jedlom.
Portuguese: A dose diária total é de 6 comprimidos (2.250 mg).
Slovak: Celková denná dávka je 6 tabliet (2 250 mg).
Portuguese: O seu médico pode interromper o seu tratamento.
Slovak: Lekár môže vašu liečbu ukončiť.
Portuguese: As concentrações plasmáticas máximas após uma única dose de telaprevir são normalmente atingidas após 4-5 horas.
Slovak: Maximálna plazmatická koncentrácia po jednorazovej dávke telapreviru sa obyčajne dosahuje po 4-5 hodinách.