FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Een vertraagde multi-orgaanovergevoeligheidsaandoening (bekend als overgevoeligheidssyndroom of DRESS) met koorts, huiduitslag, vasculitis, lymfadenopathie, pseudolymfoom, artralgie, leukopenie, eosinofilie, hepatosplenomegalie, afwijkende leverfunctietesten en ‘vanishing bile duct'-syndroom (vernietiging en verdwijning van de intrahepatische galgangen) trad op bij verschillende combinaties.
Bulgarian: Свръхчувстивтелност от забавен тип с мултиорганно засягане (известно още като cиндром на свръхчувствителност или DRESS) с повишена температура, обриви, васкулит, лимфаденопатия, псевдолимфом, артралгия, левкопения, еозинофилия, хепатоспленомегалия, отклонения в тестовете за функционални чернодробни показатели и синдром на изчезващите жлъчни пътища (разрушаване и изчезване на интрахепаталните жлъчни пътища) проявяващи се в различни комбинации.
Dutch: Blootstelling aan lesinurad is verhoogd wanneer het gelijktijdig wordt toegediend met remmers van CYP2C9.
Bulgarian: Експозицията на лезинурад се повишава, когато се прилага едновременно с инхибитори на CYP2C9.
Dutch: Vaak voorkomend -komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers - verhoogde hoeveelheid schildklierstimulerend hormoon in het bloed, - griep (influenza), - hoofdpijn, - bloedonderzoeken die verhoogde creatininewaarden laten zien (wat een teken van nierproblemen kan zijn), - brandend maagzuur (zuurbranden), - huiduitslag.
Bulgarian: Чести - може да засегнат до 1 на 10 души - повишение на тироид-стимулиращия хормон в кръвта, - грип, - главоболие, - кръвни изследвания, показващи повишен креатинин (което може да е белег на бъбречни проблеми), - киселини (киселинен рефлукс), - кожен обрив.
Dutch: Angio-immunoblastaire T-cellymfoom
Bulgarian: Ангиоимунобластен Тклетъчен лимфом
Dutch: Toediening van Duzallo met een vetrijke/calorierijke maaltijd veranderde de AUC van lesinurad niet, terwijl de Cmax met 46% verminderd werd en de Tmax toenam van 2 tot 4,5 uur vergeleken met toediening op een nuchtere maag.
Bulgarian: Приложението на Duzallo с богата на мазнини/висококалорийна диета не повлиява AUC на лезинурад, докато Cmax спада с46 %, а Tmax се повишава от 2 до 4,5 h в сравнение с приложение на гладно.
Dutch: Hematurie, azotemie
Bulgarian: Хематурия, азотемия
Dutch: Duzallo bevat lactose
Bulgarian: Duzallo съдържа лактоза
Dutch: In beide onderzoeken bereikten significant meer patiënten die werden behandeld met lesinurad 200 mg in combinatie met allopurinol ≥ 300 mg/dag (≥ 200 mg voor patiënten met matige nierinsufficiëntie), de streefwaarde van serumurinezuur van minder dan 6 mg/dl in maand 6 en in maand 12, vergeleken met patiënten die een placebo kregen in combinatie met allopurinol (zie Tabel 3).
Bulgarian: В двете проучвания, значимо повече пациенти, лекувани с лезинурад 200 mg в комбинация с алопуринол ≥ 300 mg/ден (≥ 200 mg/ден при пациенти с умерено тежко бъбречно увреждане), достигат таргетното ниво на серумна пикочна киселина под 6 mg/dl към месец 6 и към месец 12, в сравнение с пациентите, получаващи плацебо в комбинация с алопуринол (вж. Таблица 3).
Dutch: BUITENDOOS voor 10, 30 en 100 filmomhulde tabletten
Bulgarian: ВЪНШНА КАРТОНЕНА КУТИЯ за 10, 30 и 100 филмирани таблетки
Dutch: In vivo is lesinurad een remmer van OATP1B1, OAT1, OAT3, OAT4 en OCT1 bij klinisch relevante plasmaconcentraties.
Bulgarian: In vitro лезинурад е инхибитор на OATP1B1, OAT1, OAT3, OAT4 и OCT1 при клинично значими плазмени концентрации.
Dutch: Allopurinol en zijn metaboliet oxypurinol worden in humane moedermelk uitgescheiden.
Bulgarian: Алопуринол и неговият метаболит оксипуринол се екскретират с кърмата.
Dutch: Indien gecombineerd met een xanthine-oxidaseremmer, verhoogt lesinurad de uitscheiding van urinezuur en verlaagt het de productie van urinezuur, wat leidt tot een grotere sUA-verlaging.
Bulgarian: Лезинурад, в комбинация с инхибитор на ксантин оксидазата, повишава екскрецията на пикочна киселина и намалява образуването на пикочна киселина, в резултат на което има поголямо понижение на сПК.
Dutch: Ernstige huiduitslag (overgevoeligheidssyndroom, Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse) is eerder opgetreden bij patiënten die allopurinol gebruiken.
Bulgarian: Тежки кожни обриви (cиндром на свръхчувствителност, синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза) са настъпвали при пациенти, приемащи алопуринол.
Dutch: Neoplasmata, benigne, maligne en niet-gespecifice erd (inclusief cysten en poliepen)
Bulgarian: Неоплазмидоброкачестве ни, злокачествени неопределени (вкл. кисти и полипи)
Dutch: Verschijnselen die kunnen optreden zijn: Soms voorkomend -komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers - Schilfering van de huid, steenpuisten, pijnlijke lippen en mond - zeer zelden kunnen verschijnselen als plotselinge piepende ademhaling (wheezing), hartkloppingen of pijn op de borst en flauwvallen optreden.
Bulgarian: Нечести - може да засегнат до 1 на 100 души - лющеща се кожа, циреи или възпалени устни и уста; - много рядко признаците могат да включват внезапен задух, треперене или стягане в гърдите и колапс.
Dutch: Het is niet waarschijnlijk dat de kinetiek van allopurinol wordt veranderd anders dan door een verslechtering van de nierfunctie (zie rubriek 5.2 nierinsufficiëntie).
Bulgarian: Фармакокинетика при пациенти в старческа възраст Малко вероятно е кинетиката на алопуринол да се променя от фактори., различни от тези, свързани с влошаване на бъбречната функция (вж. точка 5.2 Бъбречно увреждане).
Dutch: Duzallo bevat lactose.
Bulgarian: Duzallo съдържа лактоза.
Dutch: aanpassing van de ciclosporinedosering noodzakelijk, vooral tijdens het starten of stoppen van Duzallo.
Bulgarian: При пациенти след транплантация е необходимо често измерване на нивата на циклоспорин и, ако е необходимо, корекция на дозата циклоспорин, особено по време на въвеждане или спиране на лечение с Duzallo.
Dutch: De werkzame stoffen in dit middel zijn allopurinol en lesinurad.
Bulgarian: Активните вещества са алопуринол и лезинурад.
Dutch: Chloorpropamide
Bulgarian: Хлорпропамид
Dutch: Allopurinol is een xanthine-oxidaseremmer.
Bulgarian: Алопуринол представлява инхибитор на ксантин оксидазата.
Dutch: Tabletten Duzallo 300 mg/200 mg zijn beschikbaar in blisterverpakkingen van 10, 30 en 100 tabletten.
Bulgarian: Таблетките Duzallo 300 mg/200 mg се предлагат в опаковки с блистери по 10, 30 и 100 таблетки.
Dutch: Bloed- en lymfestelselaan doeningen
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система
Dutch: Tabletten Duzallo 200 mg/200 mg zijn beschikbaar in blisterverpakkingen van 10, 30 en 100 tabletten.
Bulgarian: Таблетките Duzallo 200 mg/200 mg се предлагат в опаковки с блистери по 10, 30 и 100 таблетки.
Dutch: Primair eindpunt bij patiënten met nierinsufficiëntie In overeenstemming met de algehele populatie was het aantal patiënten met lichte of matige nierinsufficiëntie (eCrCL 30-89 ml/min) dat streefwaarden voor urinezuur in serum bereikte in maand 6 56% voor lesinurad 200 mg versus 29% voor placebo wanneer toegevoegd aan allopurinol met dosissen van 200 tot 900 mg.
Bulgarian: В съответствие с общата популация, процентът на пациентите с леко до умерено бъбречно увреждане (изчислен CrCl 30-89 ml/min), които са постигнали таргетни нива на серумна пикочна киселина на месец 6, е 56 % с лезинурад 200 mg, спрямо 29 % при плацебо, когато е добавен към алопуринол в дози в диапазона от 200 mg до 900 mg.
Dutch: Recidiverende hematemese, steatorrhoea, stomatitis, veranderingen in stoelgang
Bulgarian: Повтаряща се хематемеза, стеаторея, стоматит, промяна в честотата на изхожданията
Dutch: Een profylactische behandeling voor jichtaanvallen dient overwogen te worden (zie rubriek 4.4).
Bulgarian: Трябва да се има предвид профилактика на подагрозни пристъпи (вж. точка 4.4).
Dutch: Patiënten met het overgevoeligheidssyndroom mogen niet nogmaals worden blootgesteld.
Bulgarian: Не трябва да се прави опит да се възобновява приемът при пациенти със синдром на свръхчувствителност.
Dutch: Nierproblemen
Bulgarian: Бъбречни проблеми
Dutch: (paralyse) of bewustzijnsverlies, - niet in staat zijn om uw spierbewegingen te controleren (ataxie), - waarneming van tintelingen, jeuk, kriebelingen of branden van de huid (paresthesie), - hoofdpijn, duizeligheid, slaperigheid of stoornissen van uw zicht, - troebelingen in het oog (cataract), - smaakverandering, - bloed in uw urine (hematurie), - mannelijke onvruchtbaarheid of erectiestoornis, - borstvergroting, zowel bij mannen als bij vrouwen, - ophoping van vocht wat leidt tot opzwelling (oedeem), vooral rond uw enkels, - spierpijnen, - pijnlijk huidabces, - zenuwschade die gevoelloosheid, pijn en zwakte kan veroorzaken.
Bulgarian: (промяна в движенията на червата), - загуба на коса или промяна на цвета й, - нарушена обмяна на глюкозата (диабет; Вашият лекар може да прецени, че е необходимо да се измери нивото на захарта в кръвта Ви, за да провери дали това е така), - високи нива на холестерола в кръвта (хиперлипидемия), - депресия, - кома, - слабост, изтръпване, нестабилност на краката Ви, невъзможност да движите мускулите си (парализа) или загуба на съзнание, - невъзможност да контролирате движенията на мускулите си (атаксия), - усещане за мравучкане, гъделичкане, боцкане или парене по кожата (парестезия), - главоболие, замаяност, сънливост или нарушения на зрението Ви, - перде на очите (катаракта), - промяна във вкуса, - кръв в урината (хематурия), - инфертилитет при мъже или еректилна дисфункция, - уголемяване на гърдите, както при мъже, така и при жени, - натрупване на течности, които водят до оток особено по глезените, - болки в мускулите,
Dutch: Patiënten met SJS/TEN mogen niet nogmaals worden blootgesteld.
Bulgarian: Не трябва да се прави опит да се възобновява приемът при пациенти със SJS/TEN.
Dutch: Bij patiënten met overgevoeligheidssyndroom en SJS/TEN mag de behandeling niet opnieuw gestart worden.
Bulgarian: Не трябва да се възобновява приемът при пациенти със синдром на свръхчувствителност и SJS/TEN.
Dutch: De filmomhulde tabletten bevatten aan één zijde de inscripties 'LES200' en 'ALO200'.
Bulgarian: Филмираните таблетки са гравирани с "LES200" и "ALO200" от едната страна.
Dutch: Er werden geen toegenomen incidenties vastgesteld voor geadjudiceerde ernstige cardiovasculaire bijwerkingen (MACE) in de gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde klinische onderzoeken naar combinatietherapie (CLEAR1 en CLEAR2) (zie rubriek 5.1).
Bulgarian: В рандомизираните, двойнослeпи, плацебо-контролирани клинични проучвания с комбинирана терапия (CLEAR1 и CLEAR2) не е наблюдавана повишена честота на оценени тежки сърдечносъдови нежелани събития (Major Adverse Cardiovascular Events (MACE)) (вж. точка 5.1).
Dutch: DE-52078 Aachen Tel: + 49 241 569-1111 service@grunenthal.com
Bulgarian: DE-52078 Aachen Tel: + 49 241 569-1111
Dutch: De filmomhulde tabletten bevatten aan één zijde de inscripties 'LES200' en 'ALO300'.
Bulgarian: Филмираните таблетки са гравирани с "LES200" и "ALO300" от едната страна.
Dutch: Lesinurad wordt snel geabsorbeerd na orale toediening.
Bulgarian: Лезинурад се резорбира бързо след перорално приложение.
Dutch: Gebruikt u nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
Dutch: Een profylactische behandeling voor jichtaanvallen dient overwogen te worden (zie rubriek 4.2).
Bulgarian: Трябва да се обмисли профилактика на подагрозните кризи (вж. точка 4.2).
Dutch: Zeer zelden voorkomend -komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers - pijn op de borst, langzame hartslag, hoge bloeddruk of een langzame pols, - braken van bloed (recidiverende hematemese), aanwezigheid van overmatig vet in de ontlasting
Bulgarian: Много редки - могат да засегнат до 1 на 10 000 души - болки в гърдите, забавен пулс, високо кръвно налягане или забавен пулс, - повръщане на кръв (повтаряща се хематемеза), наличие на излишък от мазнини в изпражненията (стеаторея), - възпаление на лигавиците на устата (стоматит), промяна в честотата на изхожданията
Dutch: Overgevoeligheid Stop met het gebruik van Duzallo en neem onmiddellijk contact op met een arts als u een overgevoeligheidsreactie (allergische reactie) krijgt.
Bulgarian: Ако имате реакция на свръхчувствителност (алергична реакция), спрете приема на Duzallo и незабавно се консултирайте с лекар.
Dutch: Soms voorkomend -komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers - pijn in de zij (onder uw ribben en boven uw heupbeen), - misselijkheid, - braken, - veranderingen in het plassen of moeite met plassen, - zich moe of niet goed voelen, of verminderde eetlust.
Bulgarian: Нечести - може да засегнат до 1 на 100 души - болка в кръста (между ребрата и хълбока), - гадене, - повръщане, - промени в уринирането или затруднено уриниране, - чувство на умора или неразположение, или загуба на апетит.
Dutch: Soms voorkomend -komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers - nierstenen, - nieren die niet goed meer werken, - huidreacties, inclusief roodheid, jeukende huid, huiduitslag met bultjes (netelroos) en huiduitslag als gevolg van zonlicht, - uitdroging (verlies van te veel vocht uit uw lichaam), - misselijkheid, braken, - diarree, - afwijkende resultaten bij leveronderzoek.
Bulgarian: Нечести - може да засегнат до 1 на 100 души - камъни в бъбреците, - спиране на нормалната функция на бъбреците, - кожни реакции, включително зачервяване, сърбеж, надигнат обрив (копривна треска) и кожен обрив при излагане на слънчева светлина, - дехидратация (загуба на твърде много течности от организма), - гадене или повръщане, - диария, - отклонения от нормалните стойности при чернодробните тестове.
Dutch: Cardiovasculaire veiligheid
Bulgarian: Безопасност по отношение на сърдечносъдовата система
Dutch: De dosis allopurinol moet geleidelijk worden gewijzigd tot een geschikte dosis voordat de patiënt wordt overgezet op Duzallo.
Bulgarian: Преди преминаване към лечение с Duzallo трябва да се направи титриране на дозата с алопуринол до адекватна доза.
Dutch: (insulten), stemmingsstoornissen en ter voorkoming van migraine - bupropion - voor de behandeling van depressie of als hulpmiddel bij het stoppen met roken - sildenafil - voor de behandeling van erectiestoornissen - anticonceptiva - gebruikt ter voorkoming van zwangerschap, met inbegrip van orale anticonceptie (zoals 'de pil'), injecties, pleisters en implantaten - antistollingsmiddelen (cumarinederivaten) - voor de preventie en behandeling van bloedstolsels - antibiotica zoals ampicilline of amoxicilline - geneesmiddelen voor de behandeling van AIDS/HIV, zoals didanosine, efavirenz
Bulgarian: - валпроева киселина, валпромид, фенитоин или карбамазепин - за профилактика на припадъци (гърчове), нарушения на настроението и за предотвратяване на мигрена - бупропион - за лечение на депресия или за спиране на тютюнопушене - силденафил - за лечение на еректилни проблеми при мъже - контрацептиви, използвани за предотвратяване на бременност, включително перорални контрацептиви (като „хапчето"), инжекции, пластири и имплантати - кумаринови антикоагуланти - за профилактика и лечение на тромбообразуване - антибиотици като ампицилин или амоксицилин - лекарства за лечение на СПИН/HIV напр. диданозин, ефавиренц - хлорпропамид, използва за лечение на диабет - теофилин, използван за лечение на проблеми с дишането - лекарства, използвани за намаляване на имунния отговор (имуносупресанти) напр.
Dutch: Didanosine
Bulgarian: Диданозин
Dutch: - acetylsalicylzuur - om koorts en pijn te verminderen in dosissen van meer dan 325 mg per dag - geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk, zoals ACE-remmers, plastabletten
Bulgarian: - ацетилсалицилова киселина - за понижаване на висока температура и облекчаване на болка с дози над 325 mg на ден - лекарства за лечение на високо кръвно налягане, като ACE-инхибитори, таблетки за отводняване (диуретици - лекарства, които засилват отделянето на урина) и блокери на калциевите канали, например амлодипин - лекарства за лечение на високи нива на холестерола, например симвастатин - флуконазол - за лечение на гъбични инфекции
Dutch: Lesinurad 200 mg vs. placebo
Bulgarian: Лезинурад 200 mg спрямо плацебо
Dutch: Een consistente verlaging van serumurinezuur werd waargenomen bij patiënten die een lage dosis acetylsalicylzuur kregen in placebogecontroleerde klinische onderzoeken in combinatie met allopurinol of febuxostat.
Bulgarian: Трайно понижаване на серумната пикочна киселина е наблюдавано при пациенти, които са получавали тиазидни диуретици в комбинация с алопуринол в плацебо-контролирани клинични проучвания.
Dutch: Behandelingsgroep: --o-- Placebo + Allopurinol,
Bulgarian: Групи на лечение: --o-- Плацебо + Алопуринол,  Лезинурад 200 mg + алопуринол
Dutch: Langzame metaboliseerders van CYP2C9
Bulgarian: Слаби CYP2C9 метаболизатори
Dutch: Reeds bestaande cardiovasculaire aandoeningen
Bulgarian: Предшестващо сърдечносъдово заболяване
Dutch: De keuze van de doseringssterkte van Duzallo is afhankelijk van de allopurinoldosis die als individuele tablet(ten) wordt ingenomen.
Bulgarian: Изборът на вида таблетки Duzallo според количеството на активните вещества зависи от дозата на приемания алопуринол като отделна(и) таблетка(и).
Dutch: Eén onderzoek met muizen die intraperitoneale dosissen van 50 of 100 mg/kg kregen op dag 10 en 13 van de zwangerschap, resulteerde in foetale afwijkingen, hoewel er in een vergelijkbaar onderzoek met ratten die 120 mg/kg op dag 12 van de zwangerschap kregen, geen afwijkingen werden gevonden.
Bulgarian: 10 или 13 от гестацията, установява аномалии, обаче, в едно подобно проучване при плъхове с дози 120 mg/kg в ден 12 от гестацията не са били наблюдавани аномалии.
Dutch: Duzallo wordt niet aanbevolen bij patiënten met instabiele angina pectoris, hartfalen klasse III of IV volgens de classificatie van de New York Heart Association (NYHA), ongecontroleerde hypertensie of met een recent myocardinfarct, beroerte of diepveneuze trombose in de voorgaande 12 maanden, vanwege onvoldoende gegevens met lesinurad.
Bulgarian: York Heart Association, NYHA), неконтролирана хипертония или със скорошен миокарден инфаркт, инсулт или дълбока венозна тромбоза през последните 12 месеца.
Dutch: Voedings- en stofwisselingsst oornissen
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето
Dutch: Urolithiase
Bulgarian: Уролитиаза
Dutch: Inklemming van urinezuurstenen in de nieren
Bulgarian: Засядане на бъбречни камъни от пикочна киселина
Dutch: Huid- en onderhuidaand oeningen
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан
Dutch: De behandeling met Duzallo hoeft niet te worden gestaakt als er een jichtaanval optreedt.
Bulgarian: Duzallo не трябва да се преустановява поради подагрозна криза.
Dutch: Ongeveer 30% van de dosis werd als ongewijzigd lesinurad teruggevonden in de urine.
Bulgarian: Непромененият лезинурад в урината е приблизително 30 % от дозата.
Dutch: De keuze van de doseringssterkte van Duzallo is afhankelijk van de dosis allopurinol die u als afzonderlijke tablet(ten) gebruikt.
Bulgarian: Изборът на вида таблетка Duzallo според количеството на активното вещество зависи от дозата алопуринол, която вече приемате като отделна(и) таблетка(и) и ще бъде определена от Вашия лекар.
Dutch: Er vindt geen accumulatie van lesinurad plaats na toediening van meerdere doses.
Bulgarian: Лезинурад не кумулира след многократно приложение.
Dutch: Inhoud (Concentratie)
Bulgarian: <Съдържание (концентрация)>
Dutch: 40 mg Poeder voor oplossing voor injectie
Bulgarian: 40 mg флакона
Dutch: 40 mg injectieflacons injectieflacon + 1 ampul
Bulgarian: EU/1/02/209/005 Dynastat 40 mg Прах за инжекционен разтвор
Dutch: Beide groepen hadden vergelijkbare demografische kenmerken.
Bulgarian: И двете групи имат сходни демографски характеристики.
Dutch: • als u rookt of alcohol drinkt
Bulgarian: Ако пушите или пиете алкохол
Dutch: • op verzoek van het Europees Geneesmiddelenbureau;
Bulgarian: • по искане на Европейската агенция по лекарствата.
Dutch: • U kunt pijn in uw rug krijgen
Bulgarian: Може да получите болки в гърба
Dutch: Men mag u niet meer dan 80 mg in 24 uur geven.
Bulgarian: Няма да Ви бъдат дадени повече от 80 mg за 24 часа.
Dutch: • U kunt zich opgewonden voelen of moeite hebben met slapen
Bulgarian: Може да се чувствате превъзбудени или да Ви е трудно да заспите
Dutch: Geneesmiddelen kunnen soms elkaars werking beïnvloeden.
Bulgarian: Лекарствата понякога могат да си взаимодействат.
Dutch: • U bent meer dan 6 maanden zwanger
Bulgarian: ако сте бременна повече от 6 месеца
Dutch: De klinische relevantie van deze waarnemingen is niet vastgesteld.
Bulgarian: Клиничното значение на тези наблюдения не е установено.
Dutch: • U produceert mogelijk minder urine dan normaal
Bulgarian: Може да отделяте по-малко урина от обикновено
Dutch: De volgende informatie is alleen bestemd voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:
Bulgarian: Следната информация е предназначена само за медицински специалисти
Dutch: U zult Dynastat alleen voor een korte periode krijgen en alleen voor verlichting van pijn.
Bulgarian: Dynastat ще Ви се дава само за кратък период от време и само за облекчаване на болката.
Dutch: Deze effecten zijn over het algemeen reversibel.
Bulgarian: Тези ефекти обикновено са обратими.
Dutch: Als de bloeddruk significant stijgt, moet een andere behandeling overwogen worden.
Bulgarian: Ако кръвното налягане се повиши значително, трябва да се обмисли алтернативно лечение.
Dutch: Aan sommige mensen kan een lagere dosis worden gegeven:
Bulgarian: При някои пациенти може да се използва по-ниска доза:
Dutch: Dynastat wordt u toegediend door een arts of verpleegkundige.
Bulgarian: Dynastat ще Ви бъде даден от лекар или медицинска сестра.
Dutch: Aanvullende studies in andere chirurgische vakgebieden leverden vergelijkbare waarnemingen.
Bulgarian: Допълнителни проучвания при пациенти в други хирургични отделения са показали подобни резултати.
Dutch: Dynastat werd toegediend aan 335 oudere patiënten (65-96 jaar) in farmacokinetische en therapeutische studies.
Bulgarian: Dynastat е прилаган при 335 пациента в старческа възраст (65-96 години) при фармакокинетични и терапевтични проучвания.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van parecoxib bij kinderen onder de 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на парекоксиб при деца на възраст под 18 години не са установени.
Dutch: Stop het gebruik van Dynastat en licht uw arts onmiddellijk in:
Bulgarian: Спрете приема на Dynastat и кажете незабавно на Вашия лекар:
Dutch: De volgende oplossingen kunnen niet gebruikt worden voor reconstitutie:
Bulgarian: Следните разтвори не може да се използват за разтваряне:
Dutch: • Uw hartslag kan trager zijn
Bulgarian: Сърцето може да тупти по-бавно
Dutch: Indien een dosis lager dan 40 mg benodigd is, dient overtollig geneesmiddel weggegooid te worden.
Bulgarian: Ако е необходима доза по-ниска от 40 mg, излишъкът от лекарството трябва да се изхвърли.
Dutch: Wat is Dynastat en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Bulgarian: Какво представлява Dynastat и за какво се използва
Dutch: De houdbaarheid van het ongereconstitueerde product is 3 jaar.
Bulgarian: Срокът на годност на неразтворения продукт е 3 години
Dutch: • Verandering in uw bloeddruk (omhoog of omlaag)
Bulgarian: Промяна на кръвното налягане (повишаване или понижаване)
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Bulgarian: Изискванията за подаване на периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в член 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/EО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарствата.
Dutch: • Patiënten ouder dan 65 jaar en met een gewicht lager dan 50 kg
Bulgarian: Пациенти над 65 години, чието тегло е под 50 kg