FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Ārstēšana jāuzsāk ar mazu devu, ko pakāpeniski paaugstina līdz ieteicamajai devai ārstēšanas pirmo 14 dienu laikā.
Lithuanian: Gydyti pradedama mažesne doze, kuri pirmąsias 14 gydymo dienų palaipsniui didinama.
Latvian: Tās ir pieejamas kā šķīdums iekšķīgai lietošanai (80 mg/ml), kā pulveris šķīdumam iekšķīgai lietošanai (100 mg maisiņi), kā kapsulas (100 mg) un kā tabletes (100 mg).
Lithuanian: Gaminamas šio vaisto geriamasis tirpalas (80 mg/ml), milteliai geriamajam tirpalui ruošti (100 mg paketėliai), kapsulės (100 mg) ir tabletės (100 mg).
Latvian: Norvir un zidovudīna kombinācija bija mazāk efektīva nekā Norvir, lietojot atsevišķi, lai gan tā iemesli nav noskaidroti.
Lithuanian: Norvir ir zidovudino derinys buvo mažiau veiksmingas nei atskirai vartojamas Norvir, nors šio reiškinio priežastys nenustatytos.
Latvian: Lietojot kā zāles pret HIV, visbiežāk novērotās Norvir blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10), ir disgeizija (garšas maņas traucējumi), parestēzija (neparasta tirpuma sajūta) ap muti un ekstremitātēs, galvassāpes, reibonis, periferā neiropātija (nervu bojājumi ekstremitātēs), faringīts (rīkles gļotādas iekaisums), sāpes mutē un rīklē, klepus, sāpes vēderā (kuņģa sāpes), slikta dūša (nelabums), caureja, vemšana, dispepsija (grēmas), prurīts (nieze), izsitumi, locītavu un muguras sāpes, nogurums, piesarkums un karstuma viļņi.
Lithuanian: Kai Norvir vartojamas kaip vaistas nuo ŽIV, dažniausi šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra dizgeuzija (skonio pojūčio pokyčiai), parestezija (neįprasti pojūčiai aplink burną ir rankose arba kojose), galvos skausmas, svaigimas, periferinė neuropatija, (galūnių nervų pažeidimai), faringitas (gerklės skausmas), burnos ir gerklės skausmas, kosulys, pilvo skausmas, pykinimas, viduriavimas, vėmimas, dispepsija (rėmuo), pruritas (niežulys), bėrimas, sąnarių ir nugaros skausmas, nuovargis, paraudimas ir karščio antplūdžiai.
Latvian: Norvir tika pētītas divos pamatpētījumos, iesaistot tajos 1446 pacientus.
Lithuanian: Norvir, kaip antivirusinis vaistas, tirtas dviejuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 1 446 pacientai.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Norvir zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī Norvir lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Norvir preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Latvian: Kāpēc Norvir tika apstiprinātas?
Lithuanian: Kodėl Norvir buvo patvirtintas?
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija HIV līmeņa (vīrusu slodzes) un CD4 T-šūnu līmeņa (CD4 T-šūnu skaita) izmaiņas pacientu asinīs.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo vertinimo rodiklis buvo ŽIV kiekio (viruso kiekio) pokytis kraujyje ir CD4 T ląstelių skaičius kraujyje.
Latvian: Norvir neizārstē nedz HIV infekciju, nedz arī AIDS, bet tās var palēnināt bojājumus imūnsistēmā un samazināt ar AIDS saistītu infekciju un slimību attīstību.
Lithuanian: Norvir negydo ŽIV infekcijos arba AIDS, tačiau gali atitolinti imuninės sistemos pažeidimą ir infekcijų bei ligų, susijusių su AIDS, vystymąsi.
Latvian: Ārstēšana ar Norvir jāveic ārstam ar pieredzi HIV infekcijas ārstēšanā.
Lithuanian: Gydymą Norvir turi skirti ŽIV infekcijos gydymo patirties turintis gydytojas.
Latvian: Deva ir atkarīga no tā, kāds cits proteāzes inhibitors tiek lietots.
Lithuanian: Dozė priklauso nuo to, koks kitas proteazės inhibitorius vartojamas kartu.
Latvian: Norvir nedrīkst lietot pacienti ar nopietniem aknu darbības traucējumiem vai pacienti, kuri lieto asinszāli (augu preparātu, ko lieto depresijas ārstēšanai), vai arī zāles, kas noārdās tādā pat veidā kā Norvir un augstā koncentrācijā asinīs ir kaitīgas.
Lithuanian: Norvir negalima skirti pacientams, sergantiems sunkiomis kepenų ligomis arba vartojantiems jonažolių preparatų (žolinių preparatų depresijai gydyti) arba taip pat kaip Norvir skaidomų vaistų, kurių didelė koncentracija kraujyje yra žalinga.
Latvian: Kad šis ferments ir bloķēts, vīruss nespēj normāli vairoties, jo samazinās tā vairošanās ātrums.
Lithuanian: Kai šis baltymas slopinamas, virusas negali normaliai daugintis ir infekcija plinta lėčiau.
Latvian: Tās jālieto kopā ar ēdienu.
Lithuanian: Vaistas vartojamas su maistu.
Latvian: Kas ir Norvir?
Lithuanian: Kas yra Norvir?
Latvian: Norvir ir zāles, kas satur aktīvo vielu ritonavīru.
Lithuanian: Norvir - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos ritonaviro.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Norvir pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Norvir rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Latvian: Pirmajā pētījumā, iesaistot 1090 pieaugušos, Norvir tika salīdzinātas ar placebo (fiktīvu ārstēšanu) kā papildzāles tām pretvīrusu zālēm, ko pacienti jau lietoja.
Lithuanian: Pirmajame tyrime, kuriame dalyvavo 1 090 suaugusių pacientų, Norvir poveikis buvo lyginamas su placebo (preparato be veikliosios medžiagos) poveikiu, jį skiriant papildomai, kartu su kitais paciento jau vartojamais vaistais.
Latvian: Dažas zāles šādā veidā kopā ar Norvir nav lietojamas.
Lithuanian: Vartojant Norvir tokiu būdu, negalima vartoti tam tikrų vaistų.
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Norvir?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Norvir vartojimu?
Latvian: Tā rezultātā asinīs palielinās šādu zāļu pretvīrusu līmeņi, un tādējādi tas palielina pretvīrusu aktivitāti.
Lithuanian: Todėl kraujyje padidėja tokių antivirusinių vaistų koncentracija ir sustiprėja jų antivirusinis poveikis.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Norvir, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Lithuanian: Komitetas nusprendė, kad Norvir nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Latvian: Norvir tiek lietotas kombinācijā ar citām zālēm pret HIV, lai ārstētu pacientus no divu gadu vecuma, kuri ir inficēti ar 1. tipa cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV-1), t.
Lithuanian: Norvir skiriamas kartu su kitais vaistais nuo ŽIV vyresniems kaip dvejų metų pacientams, užsikrėtusiems 1 tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1), kuris sukelia įgytą imunodeficito sindromą (AIDS).
Latvian: Kad aktīvā viela ritonavīrs darbojas kā farmakokinētiskais pastiprinātājs , tas samazina noārdīšanās ātrumu noteiktām pretvīrusu zālēm, ko dod kopa ar ritonavīru.
Lithuanian: Kai veiklioji medžiaga ritonaviras veikia kaip stipriklis, jis sulėtina tam tikrų su rotinaviru skiriamų antivirusinių vaistų skaidymą organizme.
Latvian: Norvir var tikt lietotas arī kā zāles pret HIV, kur tās tiešā veidā iedarbojas pret vīrusu.
Lithuanian: Norvir taip pat galima skirti kaip tiesiogiai virusus veikiantį vaistą nuo ŽIV.
Latvian: Norvir kā farmakokinētisku pastiprinātāju pētīja klīniskos pētījumos, kuru mērķis bija noteikt to antivīrusu zāļu efektivitāti, kuru iedarbības "pastiprināšanai" tās paredzētas.
Lithuanian: Norvir, kaip stipriklio, poveikis tirtas klinikiniuose tyrimuose, kuriuose siekta įvertinti farmakokinetinėms savybėms stiprinti naudojamų antivirusinių vaistų poveikį.
Latvian: Eiropas Komisija 1996. gada 26. augustā izsniedza Norvir reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Norvir rinkodaros leidimą.
Latvian: Otrajā pētījumā pacientiem, kuri saņēma Norvir, bija lielāka vīrusu slodzes samazināšanās un CD4 šūnu skaita palielināšanās nekā pacientiem, kuri saņēma tikai zidovudīnu.
Lithuanian: Antrajame tyrime Norvir veiksmingiau sumažino viruso kiekį ir padidino CD4 ląstelių skaičių, nei vienas vartojamas zidovudinas.
Latvian: Lietojot kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm, Norvir samazina HIV daudzumu asinīs un uztur to zemā līmenī.
Lithuanian: Norvir, vartojamas su kitais antivirusiniais vaistais, sumažina ŽIV kiekį kraujyje ir neleidžia jam didėti.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Norvir lietošanu.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Norvir Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Norvir rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Latvian: Kā Norvir darbojas?
Lithuanian: Kaip veikia Norvir?
Latvian: Kā noritēja Norvir izpēte?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Norvir?
Latvian: Norvir kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm samazināja arī vīrusu slodzi bērniem.
Lithuanian: Norvir, vartojamas kartu su kitais antivirusiniais vaistais, sumažino viruso kiekį vaikų kraujyje.
Latvian: Sīkāka informācija atrodama citām zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikiama kito kartu vartojamo vaisto pakuotės lapelyje.
Latvian: Pilns visu Norvir ierobežojumu un blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Lithuanian: Išsamų apribojimų ir šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Norvir, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Latvian: Kāpēc lieto Norvir?
Lithuanian: Kam vartojamas Norvir?
Latvian: Bērniem ieteicamā deva ir atkarīga no ķermeņa virsmas laukuma (ko aprēķina pēc pacienta auguma un svara).
Lithuanian: Rekomenduojama dozė suaugusiems asmenims (18 metų ir vyresniems) - po 600 mg du kartus per parą. Jaunesnio amžiaus pacientams rekomenduojama dozė priklauso nuo jų kūno paviršiaus ploto (apskaičiuojamo pagal paciento ūgį ir svorį).
Latvian: Kā lieto Norvir?
Lithuanian: Kaip vartoti Norvir?
Latvian: Lietojot kā farmakokinētisku pastiprinātāju, Norvir blakusparādības ir atkarīgas no citām saņemtajām pretvīrusu zālēm.
Lithuanian: Kai Norvir vartojamas kaip stipriklis, jo sukeliamas šalutinis poveikis priklauso nuo kito kartu vartojamo antivirusinio vaisto.
Latvian: Lietojot augstākas devas, ritonavīrs darbojas kā "proteāzes inhibitors".
Lithuanian: Didesnėmis dozėmis skiriamas Norvir veikia kaip proteazės inhibitorius, slopindamas viruso baltymą proteazę, kuri dalyvauja ŽIV reprodukcijos procese.
Latvian: Otrajā pētījumā salīdzināja Norvir, lietojot tās atsevišķi, zidovudīnu (citas pretvīrusu zāles), lietojot tās atsevišķi, un Norvir un zidovudīna kombināciju, ārstējot 356 pieaugušos, kuriem pirms tam nebija ārstēta HIV infekcija.
Lithuanian: Antrajame tyrime atskirai vartojamo Norvir poveikis buvo lyginamas su zidovudino (kito antivirusinio vaisto) ir su Norvir ir zidovudino derinio poveikiu.
Latvian: Norvir var tikt lietotas kā "farmakokinētisks pastiprinātājs" (zāļu iedarbības pastiprinātājs), lai paaugstinātu citu pretvīrusu zāļu, kas pieder tai pašai grupai kā Norvir (proteāzes inhibitoriem), proti, amprenavīra, atazanavīra, fosamprenavīra, lopinavīra, sakvinavīra, tipranavīra un darunavīra, līmeni.
Lithuanian: Kaip stipriklis Norvir vartojamas su amprenaviru, atazanaviru, fosamprenaviru, lopinaviru, sakvinaviru, tipranaviru ir darunaviru.
Latvian: Tas var izraisīt:
Lithuanian: Jie gali sukelti:
Latvian: Ārstēšanai jābūt simptomātiskai un atbalstošai.
Lithuanian: Gydymas turi būti simptominis ir palaikomasis.
Latvian: Vīriešiem dati nav pieejami.
Lithuanian: Vyrams duomenų nėra.
Latvian: > 21 dienas
Lithuanian: > 21 diena
Latvian: Tādēļ terapijas laikā nedrīkst ievadīt dzīvu vīrusu vakcīnas.
Lithuanian: Todėl gydymo metu negalima skirti gyvų virusų vakcinų.
Latvian: Var novērot arī atgriezenisku trombocitopēniju.
Lithuanian: Taip pat gali būti stebima grįžtamoji trombocitopenija.
Latvian: ≤ 21 dienas
Lithuanian: ≤ 21 diena
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {GGGG.mēnesis}.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM m.
Latvian: Pašlaik ir aprakstīti vienīgi atsevišķi smagu, lokālu reakciju (nekrožu) gadījumi, ko izraisījusi ekstravazācija.
Lithuanian: Iki šiol aprašyti tik pavieniai sunkių vietinių reakcijų (nekrozių), pasireiškusių dėl ekstravazacijos, atvejai.
Latvian: Novantrone var kaitēt nedzimušam bērnam.
Lithuanian: Novantrone gali pakenkti Jūsų negimusiam vaikui.
Latvian: Citas zāles un Novantrone
Lithuanian: Kiti vaistai ir Novantrone
Latvian: Īpaši svarīgi, lai Jūs minētu jebkuras no turpmāk uzskaitītajām zālēm.
Lithuanian: Ypač svarbu paminėti bet kurį iš šių vaistų.
Latvian: Novantrone neļauj vēža šūnām augt un tādēļ tās galu galā iet bojā.
Lithuanian: Novantrone neleidžia vėžio ląstelėms augti, todėl jos galiausiai žūva.
Latvian: Mutagenitāte un kancerogenitāte
Lithuanian: Mutageniškumas ir kancerogeniškumas
Latvian: Koncentrācija plazmā pazeminās strauji pirmo divu stundu laikā un lēni pēc tam.
Lithuanian: Pirmąsias dvi valandas koncentracija kraujo plazmoje mažėja sparčiai, vėliau - lėtai.
Latvian: Atkārtot iepriekšējo devu
Lithuanian: Kartoti ankstesnę dozę
Latvian: Turklāt ārstēšanas laikā regulāri veiks asins analīzes.
Lithuanian: Be to, gydymo metu bus reguliariai tiriamas Jūsų kraujas.
Latvian: Drošums un efektivitāte nav noteikti.
Lithuanian: Saugumas ir veiksmingumas nenustatyti.
Latvian: Ja nepieciešams, informāciju par zālēm turpmāk var papildināt dalībvalsts kompetentās iestādes saziņā ar atsauces dalībvalsti, ievērojot Direktīvas 2001/83/EK III sadaļas 4. nodaļā noteikto procedūru.
Lithuanian: Vėliau šiuos vaistinio preparato informacinius dokumentus gali atnaujinti valstybių narių įgaliotosios institucijos, bendradarbiaudamos su paskirta referencine valstybe nare, pagal direktyvos 2001/83/EB III dalies 4 skyriaus nustatytas procedūras.
Latvian: Nedodiet šīs zāles bērniem un pusaudžiem no dzimšanas līdz 18 gadu vecumam, jo to drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem, nav noteikti.
Lithuanian: Šio vaisto negalima skirti vaikams nuo gimimo ir paaugliams iki 18 metų, nes saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams nenustatytas.
Latvian: Anafilaktiskas/anafilaktoīdas reakcijas (tajā skaitā šoks)
Lithuanian: Anafilaksinės / anafilaktoidinės reakcijos (įskaitant šoką)
Latvian: Regulāri jākontrolē hematoloģiskos rādītājus (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Hematologinius parametrus būtina reguliariai stebėti (žr. 4.4 skyrių).
Latvian: Daudzi no ziņotajiem eliminācijas pusperioda rādītājiem bija no 10 līdz 40 stundām, taču daudzi citi autori ziņojuši par daudz lielākiem rādītājiem no 7 līdz 12 dienām.
Lithuanian: Daugelis nustatytų pusinės eliminacijos verčių patenka į intervalą nuo 10 iki 40 valandų, tačiau keli kiti autoriai pranešė apie daug didesnes - 7-12 parų vertes.
Latvian: Mitoksantrons jālieto piesardzīgi.
Lithuanian: Mitoksantrono turi būti skiriama atsargiai.
Latvian: Turklāt laika posms, kurā tika ievadīta kumulatīvā deva, bija no 3 līdz 24 mēnešiem.
Lithuanian: Be to, laikotarpis, kuriuo buvo leidžiamos kaupiamosios dozės, svyravo nuo 3 iki 24 mėnesių.
Latvian: Lietojot multiplās sklerozes ārstēšanā: ja esat grūtniece.
Lithuanian: Skiriant išsėtinei sklerozei gydyti: - jeigu esate nėščia
Latvian: Pārējie 35 % sastāvēja no monokarboksil- un dikarboksilskābes atvasinājumiem un to glikorunīda konjugātiem.
Lithuanian: Likusius 35% sudarė monokarboksirūgšties ir dikarboksirūgšties dariniai bei jų gliukuronidų konjugatai.
Latvian: šis zāļu apraksts, marķējums un lietošanas instrukcija ir izveidoti pārvērtēšanas procedūrā, uz kuru attiecas šis Komisijas lēmums.
Lithuanian: Ši preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis yra patvirtinti taikant arbitražo procedūrą, kurioje Komisija priėmė šį sprendimą.
Latvian: Ja Jums rodas šīs blakusparādības, nevadiet transportlīdzekļus un/vai neapkalpojiet mehānismus.
Lithuanian: Jei kenčiate nuo šio šalutinio poveikio, nevairuokite jokių transporto priemonių i (arba) nevaldykite jokių mechanizmų.
Latvian: Kas ir Novantrone un kādam nolūkam to lieto
Lithuanian: Kas yra Novantrone ir kam jis vartojamas
Latvian: Dati nav pietiekami, lai sniegtu ieteikumus par devu pielāgošanu.
Lithuanian: Duomenų, kuriais remiantis būtų galima pateikti dozės koregavimo rekomendacijas, nepakanka.
Latvian: - Normai neatbilstoša menstruāciju izzušana (amenoreja).
Lithuanian: - Neįprastas mėnesinių nebuvimas (amenorėja).
Latvian: Ja Jūs neesat pārliecināts, vai Jūsu zāles ir kādas no iepriekš minētajām zālēm, jautājiet ārstam vai farmaceitam.
Lithuanian: Jei nesate tikri, ar Jūsų vaistas yra vienas iš pirmiau išvardintų, klauskite gydytojo ar vaistininko.
Latvian: Pētījumos cilvēkiem tikai
Lithuanian: Atliekant tyrimus su žmonėmis,
Latvian: 10 % un 18 % devas tika konstatēti attiecīgi urīnā un izkārnījumos vai nu kā aktīvā viela, vai tās metabolīts 5 dienu laikā pēc zāļu ievadīšanas.
Lithuanian: atitinkamai tik 10% ir 18% dozės aptikta šlapime ir išmatose arba kaip veiklioji medžiaga, arba kaip metabolitas 5 dienų laikotarpiu po vaistinio preparato pavartojimo.
Latvian: Ir ziņots par nejaušiem pārdozēšanas gadījumiem.
Lithuanian: Pranešta apie atsitiktinio perdozavimo atvejus.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām, tajā skaitā sulfītiem, kas varētu būt izveidojušies mitoksantrona ražošanas laikā.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai, įskaitant sulfitus, kurių gali susidaryti gaminant mitoksantroną.
Latvian: Ja iespējams, ir jāizvairās no vēnām, kas atrodas virs locītavām vai ekstremitātēs, kur ir traucēta venozā vai limfātiskā drenāža.
Lithuanian: Jei įmanoma, venkite venų, esančių virš sąnarių ar galūnėse, kurių veninis ar limfos drenažas sutrikęs.
Latvian: Jums ir lielāka nosliece uz šādām blakusparādībām, ja Jūs lietojat Novantrone lielās devās vai:
Lithuanian: Tokį šalutinį poveikį esate labiau linkę patirti, jei vartojate didesnes Novantrone dozes arba:
Latvian: Šī terapija ir jāizmanto vienīgi pēc ieguvuma/riska attiecības izvērtēšanas, it īpaši attiecībā uz hematoloģiskiem un kardioloģiskiem riskiem (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Šis gydymas turi būti taikomas tik įvertinus naudą ir riziką, ypač dėl rizikos kraujodarai ir širdžiai (žr. 4.4 skyrių).
Latvian: Pārtraukt līdz normalizējas, tad atkārtot iepriekšējo devu
Lithuanian: Palaukti iki sunormalėjimo, tada kartoti ankstesnę dozę.
Latvian: Tādēļ mitoksantrons ir potenciāli kancerogēns cilvēkiem.
Lithuanian: Todėl mitoksantronas gali būti kancerogeniškas žmogui.
Latvian: Ilgstošu, smagu kaulu smadzeņu nomākuma periodu laikā var būt nepieciešams hematoloģisks atbalsts un pretmikrobu terapija.
Lithuanian: Užsitęsusiais sunkaus kaulų čiulpų slopinimo laikotarpiais gali prireikti hematologinio palaikymo ir antimikrobinio gydymo.
Latvian: Pieredze par lietošanu bērniem un pusaudžiem ir neliela.
Lithuanian: Vaisto skyrimo vaikams ir paaugliams patirties nedaug.
Latvian: Ziņots arī par flebītu infūzijas vietā.
Lithuanian: Taip pat pranešta apie flebitą infuzijos vietoje.
Latvian: Sinusa bradikardija Miokarda infarkts (tajā skaitā letāli notikumi)
Lithuanian: Sinusinė bradikardija Miokardo infarktas (įskaitant mirtinus reiškinius)
Latvian: Dzimuma, rases un nieru darbības traucējumu ietekme uz mitoksantrona farmakokinētiku nav zināma.
Lithuanian: Lyties, rasės ir inkstų funkcijos sutrikimo poveikis mitoksantrono farmakokinetikai nežinomas.
Latvian: Tādēļ Jums jāizvairās no grūtniecības iestāšanās.
Lithuanian: Todėl turite vengti pastoti.
Latvian: Vismazākais leikocītu un trombocītu skaits
Lithuanian: Mažiausias leukocitų ir trombocitų kiekis
Latvian: Sistēmu vēlams ievadīt lielā vēnā.
Lithuanian: Pageidautina, kad vamzdeliai būtų įvesti į didelę veną.
Latvian: Jums jāpastāsta ārstam arī, ja jau lietojat Novantrone, un Jums tiek parakstītas jaunas zāles, ko vēl neesat lietojis vienlaicīgi ar Novantrone.
Lithuanian: Taip pat turite pasakyti savo gydytojui, jei jau vartojate Novantrone ir Jums paskirtas naujas vaistas , kurio dar nevartojote kartu su Novantrone.
Latvian: No urīnā konstatētā materiāla 65% bija neizmainīta aktīvā viela.
Lithuanian: 65% šlapime aptiktos medžiagos sudarė nepakitusi veiklioji medžiaga.
Latvian: 80 pētījumā iesaistītajiem pacientiem vidējais viszemākā leikocītu skaita un trombocītu skaita rādītājs bija attiecīgi 400/μl (PVO 4. pakāpe) un 9 500/μl (PVO 4. pakāpe).
Lithuanian: Tarp 80 įtrauktų pacientų vidutinės mažiausio leukocitų skaičiaus ir trombocitų skaičiaus vertės buvo atitinkamai 400/μl (PSO 4 laipsnis) ir 9 500/μl (PSO 4 laipsnis).
Latvian: - Infekcijas, ko izraisa mikroorganismi, kas parasti neizraisa slimības cilvēkiem ar veselu imūno sistēmu (oportūnistiskas infekcijas).
Lithuanian: - Infekcinės ligos, sukeltos mikroorganizmų, kurie esant sveikai imuninei sistemai paprastai nesukelia ligų (oportunistinės infekcinės ligos).
Latvian: - Asins daudzuma, ko sūknē kreisais sirds kambaris, samazināšanās bez simptomiem.
Lithuanian: - Kraujo tūrio, kurį gali pumpuoti kairysis skilvelis, sumažėjimas be simptomų.
Latvian: Novantrone satur aktīvo vielu mitoksantronu.
Lithuanian: Novantrone sudėtyje yra veikliosios medžiagos mitoksantrono.
Latvian: Vienreizējas devas un atkārtotu devu toksicitātes pētījumi tika veikti ar pelēm, žurkām, suņiem, trušiem un pērtiķiem.
Lithuanian: Vienos ir kartotinių dozių toksinio poveikio tyrimai atlikti su pelėmis, žiurkėmis, šunimis, triušiais ir beždžionėmis.
Latvian: • ja Jums iepriekš veikta ārstēšana ar antraciklīniem vai antracēndionu, piemēram, daunorubicīnu vai doksorubicīnu.
Lithuanian: • jei anksčiau esate gydytas (-a) antraciklinų arba antracendionų grupės vaistais, pvz., daunorubicinu arba doksorubicinu.
Latvian: Kumulatīva deva 72 mg/m² joprojām ir efektīva, un tā ir saistīta ar mazāku kardiotoksicitāti nekā lielākas kumulatīvas devas.
Lithuanian: Kaupiamoji 72 mg/m² dozė vis dar veiksminga ir siejama su mažesniu toksiniu poveikiu širdžiai negu didesnės kaupiamosios dozės.
Latvian: - Nogurums, nespēks un enerģijas trūkums.
Lithuanian: - Nuovargis, silpnumas ir energijos stoka.
Latvian: • ja Jūs jau lietojat zāles, kas ietekmē sirdi;
Lithuanian: • jei jau vartojate kitų širdį veikiančių vaistųį;
Latvian: Šķiet, ka nav novērojamas nozīmīgas mitoksantrona farmakokinētikas atšķirības starp gados vecākiem un jaunākiem pacientiem.
Lithuanian: Reikšmingų mitoksantrono farmakokinetikos skirtumų tarp senyvų ir jaunų suaugusių pacientų nenustatyta.
Latvian: Akūta T un B limfoblastiska leikoze un nehodžkina limfomas (NHL) ir visbiežāk saistītas ar TLS Nervu sistēmas traucējumi
Lithuanian: * Ūminė T ir B limfoblastinė leukemija ir ne Hodžkino limfomos (NHL) dažniausiai siejamos su NIS Nervų sistemos sutrikimai
Latvian: Mitoksantrona ilgtermiņa lietderību ierobežo vēža rezistences attīstīšanās, kas galu galā var beigties letāli, lietojot zāles pēdējās izvēles terapijā.
Lithuanian: Ilgalaikį mitoksantrono naudingumą riboja atsirandantis vėžio atsparumas, kuris galiausiai gali lemti mirtiną baigtį, kai šio vaistinio preparato skiriama „paskutinio pasirinkimo" gydymui.
Latvian: Zāles nomāc arī imūno sistēmu, un šīs iedarbības dēļ tās lieto specifisku multiplās sklerozes veidu terapijā, ja nav citu alternatīvu ārstēšanas iespēju.
Lithuanian: Šis vaistas taip pat slopina imuninę sistemą ir dėl šio poveikio skiriamas specifinei išsėtinės sklerozės formai gydyti, kai nėra alternatyvių gydymo galimybių.
Latvian: Pacienti ir jāinformē par akūtas leikozes risku, pazīmēm un simptomiem, kā arī viņiem jānorāda vērsties pēc medicīniskas palīdzības, ja parādījušies jebkuri simptomi, pat pēc piecu gadu perioda beigām.
Lithuanian: Pacientus reikia informuoti apie ūminės leukemijos riziką, simptomus ir požymius ir nurodyti atsiradus tokiems simptomams kreiptis į gydytoją, net praėjus penkerių metų laikotarpiui.
Latvian: Labdabīgas un ļaundabīgas neoplazmas (ieskaitot cistas un polipus) Retāk
Lithuanian: Gerybiniai, piktybiniai ir nepatikslinti navikai (tarp jų cistos ir polipai)
Latvian: Tas vienmēr jāievada intravenozas (vēnā) infūzijas veidā un vienmēr pirms ievadīšanas jāizšķīdina.
Lithuanian: Šis vaistas visada turi būti leidžiamas intraveninės infuzijos būdu (į veną) ir visada prieš tai turi būti atskiedžiamas.