FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Wyłącznie do jednorazowego użytku: Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce znajduje się we wstrzykiwaczu AVONEX PEN.
Norwegian Bokmål: Kun til engangsbruk: En ferdigfylt sprøyte med injeksjonsvæske ligger inne i en AVONEX penn.
Polish: Najlepszym miejscem na podanie wstrzyknięcia jest górna, zewnętrzna część mięśni uda.
Norwegian Bokmål: Det beste området er øverste del av muskelen på yttersiden av låret.
Polish: Instrukcję, jak wykonać samodzielne wstrzyknięcie, przedstawiono na końcu niniejszej ulotki (patrz punkt 7.
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning for hvordan du selv injiserer står til slutt i dette pakningsvedlegget (se avsnitt 7, Hvordan du injiserer AVONEX).
Polish: Po podaniu bardzo dużych dawek, u badanych zwierząt zaobserwowano brak jajeczkowania oraz poronienia.
Norwegian Bokmål: Ved svært høye doser ble det observert manglende eggløsning og abortfremkallende effekter hos forsøksdyrene.
Polish: Jak długo stosować lek AVONEX
Norwegian Bokmål: Hvor lenge du skal bruke AVONEX
Polish: Sprawdzić, czy opakowanie zawiera jeden wstrzykiwacz Avonex Pen, jedną igłę i jedną osłonę wstrzykiwacza.
Norwegian Bokmål: Sjekk at pakningen inneholder én Avonex penn, én kanyle og én pennebeskytter.
Polish: Lekarz poinformuje pacjenta, jak długo należy stosować lek Avonex.
Norwegian Bokmål: Legen din vil informere deg om hvor lenge du må fortsette å bruke Avonex.
Polish: Każde pojedyncze opakowanie zawiera 1 wstrzykiwacz Avonex pen, igłę do wstrzykiwań i osłonę wstrzykiwacza.
Norwegian Bokmål: Hver enkeltpakning inneholder 1 Avonex penn, injeksjonskanyle og pennebeskytter.
Polish: Po wstrzyknięciu leku mogą wystąpić przejściowe objawy neurologiczne przypominające objawy nasilenia stwardnienia rozsianego (SR).
Norwegian Bokmål: Forbigående nevrologiske symptomer som kan ligne forverring av MS kan forekomme etter injeksjonene.
Polish: − problemy z sercem, które mogą wywoływać takie objawy, jak: ból w klatce piersiowej (dławica piersiowa), szczególnie po wysiłku fizycznym, obrzęk stawów skokowych, zadyszka (zastoinowa niewydolność serca) lub nieregularny rytm serca (arytmie).
Norwegian Bokmål: blødning eller blodmangel - hjerteproblemer, som kan gi symptomer som brystsmerte (angina), særlig etter å ha vært i aktivitet, hovne ankler, kortpustethet (kongestiv hjertesvikt) eller uregelmessig hjerterytme (arytmi).
Polish: Zgłaszane objawy to: - ból głowy - bóle mięśni - dreszcze lub gorączka.
Norwegian Bokmål: - hodepine - muskelverk - frysninger eller feber.
Polish: Avonex może zmniejszyć częstość nawrotów i spowolnić postęp SR powodującego niesprawność.
Norwegian Bokmål: AVONEX forsinker progresjon av funksjonsnedsettelsen og reduserer hyppigheten av attakkene.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Avonex należy omówić to z lekarzem, jeśli obecnie lub w przeszłości wystąpiły:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker Avonex dersom du har eller tidligere har hatt:
Polish: Brak jest danych na temat wpływu interferonu beta-1a na płodność mężczyzn.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen informasjon om effekten av interferon beta-1a på fertilitet hos menn.
Polish: Należy dokonać klinicznej oceny stanu pacjenta po dwóch latach leczenia.
Norwegian Bokmål: En klinisk vurdering av pasientene bør gjøres etter to års behandling, og ytterligere langtidsbehandling bør avgjøres av den behandlende legen på individuelt grunnlag.
Polish: Na wewnętrznej stronie tylnej okładki znajduje się rozkładany schemat, który zawiera informacje niezbędne do wykonania wstrzyknięcia za pomocą wstrzykiwacza Avonex Pen.
Norwegian Bokmål: På innsiden av omslaget bak vil du finne en utbrettbar plansje med alt du trenger for å sette injeksjoner med Avonex penn.
Polish: Podczas leczenia produktem AVONEX oprócz rutynowych badań wymaganych do monitorowania pacjentów ze SR, zalecane jest również wykonanie pełnego obrazu białokrwinkowego krwi obwodowej, liczby płytek i badań biochemicznych krwi, w tym badań czynności wątroby.
Norwegian Bokmål: I tillegg til laboratorieprøvene som vanligvis kreves ved kontroll av pasienter med MS, anbefales det derfor måling av totalt antall leukocytter med differensialtelling, blodplatetall og blodkjemi, inkludert leverfunksjonstester, under behandling med AVONEX.
Polish: Uwaga: Nadal trzymać wstrzykiwacz mocno przyciśnięty do powierzchni skóry.
Norwegian Bokmål: Tips: Fortsett å holde pennen bestemt mot huden.
Polish: Uwaga: Najlepszym miejscem na podanie wstrzyknięcia jest górna, zewnętrzna część uda.
Norwegian Bokmål: Tips: Det beste stedet er øverst på yttersiden av låret.
Polish: Wyciągnąć igłę.
Norwegian Bokmål: Trekk kanylen ut
Polish: Jeśli wykonano wstrzyknięcie za pomocą więcej, niż jednego wstrzykiwacza Avonex Pen w okresie trzech dni, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, aby uzyskać poradę.
Norwegian Bokmål: Dersom du har brukt flere Avonex-penner i løpet av tre dager, må du umiddelbart rådføre deg med lege eller apotek.
Polish: Nazwa i adres wytwórców odpowiedzialnych za zwolnienie serii Biogen Denmark Manufacturing ApS, Biogen Allé 1, DK-3400 Hillerød, Dania Wydrukowana ulotka dla pacjenta musi zawierać nazwę i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie danej serii produktu leczniczego.
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere ansvarlig for batch release Biogen (Denmark) Manufacturing ApS, Biogen Allé 1, DK-3400 Hillerød, Danmark.
Polish: W razie wystąpienia u pacjenta zawrotów głowy lub innych działań niepożądanych wpływających na jego zdolność wykonywania tych czynności, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Norwegian Bokmål: Hvis dette gjelder deg, eller hvis du får noen andre bivirkninger som kan påvirke evnen din til å kjøre og bruke maskiner, må du unngå slike aktiviteter.
Polish: Nie należy przerywać leczenia lekiem AVONEX bez konsultacji z neurologiem.
Norwegian Bokmål: Ikke avbryt behandlingen med Avonex uten at du har snakket med nevrologen.
Polish: EU/1/97/033/004
Norwegian Bokmål: EU/1/97/033/003 EU/1/97/033/004
Polish: • Nie zdejmować osłony igły.
Norwegian Bokmål: • Ikke ta av kanylebeskyttelsen.
Polish: Przechowywać w oryginalnym opakowaniu (szczelnie zamknięta taca plastikowa) w celu ochrony przed światłem.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakningen (forseglet plastbrett) for å beskytte mot lys.
Polish: niestabilność emocjonalna * Dotyczy klasy produktów zawierających interferon beta (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: *Klasseeffekt for interferon beta-preparater (se pkt.
Polish: - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Norwegian Bokmål: (Merknader) Hvis du er usikker på noe, spør lege eller apotek.
Polish: Nie stosować leku Avonex, jeśli:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Avonex penn hvis du oppdager at:
Polish: Jedno wstrzyknięcie leku Avonex raz na tydzień.
Norwegian Bokmål: Én injeksjon med Avonex én gang i uken.
Polish: zmęczenie, zdrętwienie twarzy, ramion lub nóg, - ostry lub przewlekły ból, problemy z pęcherzem i jelitami, problemy z aktywnością seksualną i zaburzenia widzenia,
Norwegian Bokmål: nummenhet i ansiktet, armene eller beina - akutt eller kronisk smerte, blære- og tarmproblemer, seksuelle problemer, problemer med å se - problemer med å tenke og konsentrere seg, depresjon.
Polish: Nie zaleca się wstrzykiwania leku Avonex w pośladki.
Norwegian Bokmål: Injeksjon av Avonex i setet anbefales ikke.
Polish: Szczegółowych informacji udzieli lekarz.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen hvis du trenger mer informasjon.
Polish: Działania niepożądane występujące po wstrzyknięciu - Omdlenie: Pierwsze wstrzyknięcie leku Avonex może podać pacjentowi lekarz.
Norwegian Bokmål: - Følelse av at du besvimer: Den første injeksjonen med Avonex kan gis av legen.
Polish: Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób) - utrata włosów - zaburzenia cyklu miesiączkowego - uczucie pieczenia w miejscu wstrzyknięcia.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (forekommer hos opptil 1 av 100 personer) - håravfall - endringer i menstruasjonen - svie på injeksjonsstedet.
Polish: Jeśli wykonano więcej, niż jedno wstrzyknięcie leku Avonex w okresie trzech dni, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, aby uzyskać poradę.
Norwegian Bokmål: Avonex i en periode på tre dager, må du øyeblikkelig rådføre deg med legen eller apoteket.
Polish: Mikroangiopatia zakrzepowa (ang. thrombotic microangiopathy, TMA): podczas leczenia interferonem beta zgłaszano przypadki TMA (w tym przypadki śmiertelne) występującej pod postacią zakrzepowej plamicy małopłytkowej (TTP) lub hemolitycznego zespołu mocznicowego (HUS).
Norwegian Bokmål: Trombotisk mikroangiopati (TMA): Det er rapportert tilfeller av trombotisk mikroangiopati, manifestert som trombotisk trombocytopenisk purpura (TTP) eller hemolytisk-uremisk syndrom (HUS), inkludert dødelige tilfeller, i forbindelse med bruk av interferon beta-preparater.
Polish: Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób) - objawy grypopodobne - ból głowy, bóle mięśni, dreszcze lub gorączka: patrz poniżej: Objawy grypopodobne - ból głowy.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (forekommer hos flere enn 1 av 10 personer) - influensalignende symptomer som hodepine, muskelverk, frysninger eller feber, se
Polish: Wydaje się, że Avonex działa, blokując atak układu obronnego pacjenta na osłonki mielinowe.
Norwegian Bokmål: Det er dette som gir symptomene på MS. Avonex ser ut til å virke ved at det hindrer kroppens forsvarssystem i å angripe myelinet.
Polish: Wielkości opakowań: Każdy wstrzykiwacz AVONEX PEN do jednorazowego użytku umieszczony jest w oddzielnym opakowaniu, zawierającym jedną igłę do wstrzykiwań i osłonę wstrzykiwacza.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: Hver AVONEX penn til engangsbruk er pakket i en egen eske, sammen med en injeksjonskanyle og en pennebeskytter.
Polish: Najczęstszym występującym działaniem niepożądanym związanym ze stosowaniem produktu AVONEX są objawy grypopodobne.
Norwegian Bokmål: De hyppigst forekommende bivirkningene forbundet med AVONEX-behandling er relatert til influensalignende symptomer.
Polish: Pacjent może samodzielnie wykonywać wstrzyknięcia leku Avonex za pomocą wstrzykiwacza Avonex Pen, bez pomocy lekarza, po odbyciu odpowiedniego przeszkolenia.
Norwegian Bokmål: Du kan selv injisere Avonex ved bruk av Avonex penn, uten hjelp av legen, dersom du har fått opplæring i hvordan dette skal gjøres.
Polish: Opakowanie zawiera dwanaście ampułko-strzykawek z 0,5 ml roztworu.
Norwegian Bokmål: Eske med tolv ferdigfylte sprøyter med 0,5 ml oppløsning.
Polish: Zespół nerczycowy: podczas leczenia produktami zawierającymi interferon beta zgłaszano przypadki zespołu nerczycowego wywołanego przez różne rodzaje nefropatii, w tym ogniskowe segmentalne stwardnienie kłębuszków nerkowych z zapadnięciem pętli włośniczkowych (ang. collapsing FSGS), zmianę minimalną (ang. MCD), błoniasto-rozplemowe kłębuszkowe zapalenie nerek (ang. MPGN) i mezangialne kłębuszkowe zapalenie nerek (ang. MGN).
Norwegian Bokmål: Nefrotisk syndrom: Tilfeller av nefrotisk syndrom med ulike underliggende nefropatier, inkludert fokal segmental glomerulosklerose (FSGS) variant med kollaps, sykdom med minimal endring ("minimal change disease", MCD), membranoproliferativ glomerulonefritt (MPGN) og membranøs glomerulopati (MGN) er rapportert under behandling med interferon beta-preparater.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, zwłaszcza o lekach stosowanych w leczeniu padaczki lub depresji.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, spesielt legemidler som brukes til behandling av epilepsi eller depresjon.
Polish: Każdy wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony do jednorazowego użytku zawiera pojedynczą dawkę produktu AVONEX.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte penn til engangsbruk inneholder én enkelt dose med AVONEX.
Polish: Co to jest lek AVONEX i w jakim celu się go stosuje Co to jest lek AVONEX
Norwegian Bokmål: Hva AVONEX er og hva det brukes mot Hva AVONEX er
Polish: AVONEX jest dostępny w postaci gotowego roztworu do wstrzykiwań znajdującego się w ampułko-strzykawce.
Norwegian Bokmål: AVONEX leveres som en bruksferdig injeksjonsvæske i en ferdigfylt sprøyte.
Polish: Roztwór do wstrzykiwań można zobaczyć przez owalne okienko znajdujące się na wstrzykiwaczu AVONEX PEN.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæsken er synlig gjennom et ovalt inspeksjonsvindu på AVONEX penn.
Polish: Nie stosować wstrzykiwacza Avonex pen, jeśli: - Wstrzykiwacz jest uszkodzony.
Norwegian Bokmål: Bruk IKKE Avonex hvis du oppdager: - at den ferdigfylte sprøyten er ødelagt.
Polish: • Wstrzykiwacz Avonex Pen przeznaczony jest do stosowania wyłącznie z dołączoną igłą.
Norwegian Bokmål: • Avonex penn er utformet slik at den kun virker med vedlagte kanyle.
Polish: Prawe strony zawierają informacje niezbędne do prawidłowego stosowania wstrzykiwacza Avonex Pen.
Norwegian Bokmål: På sidene til høyre finner du alle opplysningene du trenger for å kunne bruke Avonex penn på riktig måte.
Polish: Jeśli nie ma dostępu do lodówki, wstrzykiwacz AVONEX PEN można przechowywać w temperaturze pokojowej (15°C - 30°C) nie dłużej niż przez siedem dni.
Norwegian Bokmål: Dersom kjøleskap ikke er tilgjengelig kan AVONEX penn oppbevares ved romtemperatur (15 °C30 °C) i opptil én uke.
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia często rzadko nieznana wyciek wodnisty z nosa duszność tętnicze nadciśnienie płucne┼
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum vanlige sjeldne ikke kjent rhinoré dyspné pulmonal arteriell hypertensjon┼
Polish: Do objawów mogą należeć: nasilone powstawanie siniaków, krwawienie, gorączka, nadmierne zmęczenie, ból głowy, zawroty głowy lub zaburzenia świadomości.
Norwegian Bokmål: Symptomer kan være at du lettere får blåmerker, blødning, feber, ekstrem svakhet, hodepine, svimmelhet eller ørhet.
Polish: • Drugą ręką jednym szybkim ruchem pociągnąć do góry zabezpieczenie wstrzykiwacza (rowkowana powierzchnia) do momentu, aż igła będzie całkowicie zakryta.
Norwegian Bokmål: (rillet del) i én rask bevegelse opp over kanylen, til kanylen er helt dekket.
Polish: Substancje pomocnicze o znanym działaniu Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff(er) med kjent effekt For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Polish: Położyć na niej tacę.
Norwegian Bokmål: Legg brettet på underlaget.
Polish: Opakowanie zawiera cztery ampułko-strzykawki z 0,5 ml roztworu.
Norwegian Bokmål: Eske med fire ferdigfylte sprøyter med 0,5 ml oppløsning.
Polish: Zaburzenie płodności: Badania płodności oraz badania rozwoju przeprowadzono na małpach z gatunku Rhesus z odpowiednią postacią interferonu beta-1a.
Norwegian Bokmål: Redusert fertilitet: Fertilitets- og utviklingsstudier i rhesus-aper har vært gjennomført med en beslektet form av interferon beta-1a.
Polish: • Jedną ręką przytrzymać trzon wstrzykiwacza pod kątem prostym do miejsca wstrzyknięcia.
Norwegian Bokmål: • Hold hoveddelen av pennen i rett vinkel mot injeksjonsstedet med den ene hånden.
Polish: Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej często nieznana kurcz mięśni, ból karku, bóle mięśni2, bóle stawów, bóle kończyn, bóle pleców, sztywność mięśni, sztywność mięśniowo-szkieletowa układowy toczeń rumieniowaty, osłabienie mięśni,
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett vanlige ikke kjent muskelkrampe, nakkesmerter, myalgi2, artralgi, smerter i ekstremiteter, ryggsmerter, muskelstivhet, stivhet i muskler og skjelett systemisk lupus erythematosus, muskelsvekkelse, artritt
Polish: W razie problemów z użyciem strzykawki należy porozmawiać z lekarzem o stosowaniu uchwytu strzykawki.
Norwegian Bokmål: Hvis du har problemer med å håndtere sprøyten, snakk med legen om du kan bruke et gripetak på sprøyten.
Polish: Avonex jest stosowany do leczenia stwardnienia rozsianego (SR).
Norwegian Bokmål: Hva AVONEX brukes mot Avonex brukes til å behandle multippel sklerose (MS).
Polish: 2 Nałożyć igłę.
Norwegian Bokmål: 2 Sett på kanylen
Polish: Malta Pharma.
Norwegian Bokmål: Pharma.
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej często niezbyt często nieznana wysypka, nasilone pocenie się, stłuczenia łysienie obrzęk naczynioruchowy, świąd, wysypka pęcherzykowa, pokrzywka, nasilenie łuszczycy
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer vanlige mindre vanlige ikke kjent utslett, økt svetting, kontusjon alopesi angionevrotisk ødem, pruritus, vesikuløst utslett, urtikaria, forverring av psoriasis
Polish: Jednakże nie określono w pełni wpływu glikozylacji na efekt terapeutyczny interferonu beta.
Norwegian Bokmål: Effektene av interferon beta som er avhengig av glykosylering, er imidlertid ikke fullstendig klarlagt.
Polish: Nie wiadomo, czy mechanizm działania produktu AVONEX w SR odbywa się za pośrednictwem tej samej drogi przemian biologicznych jak opisano powyżej, ponieważ patofizjologia SR nie została do końca ustalona.
Norwegian Bokmål: Fordi patofysiologien ved MS ikke er fullstendig klarlagt, er det ikke kjent hvorvidt virkningsmekanismen til AVONEX ved MS er mediert på samme måte som de biologiske effektene som er beskrevet ovenfor.
Polish: Zmniejszenie ryzyka wystąpienia drugiego epizodu odnotowano w grupie leczonej produktem AVONEX, co było również widoczne w obrazie MRI.
Norwegian Bokmål: Risikoen for at en ny episode skulle oppstå ble redusert i gruppen som fikk behandling med AVONEX.
Polish: Wstrzykiwacz Avonex Pen zawiera ampułko-strzykawkę z lekiem Avonex.
Norwegian Bokmål: Avonex penn inneholder en ferdigfylt sprøyte med Avonex.
Polish: EU/1/97/033/006
Norwegian Bokmål: EU/1/97/033/005 EU/1/97/033/006
Polish: 6.3 Okres ważności 3 lata.
Norwegian Bokmål: 3 år.
Polish: Sprawdzić płyn w strzykawce.
Norwegian Bokmål: B. Forberede injeksjonen Sjekk væsken i sprøyten
Polish: Zaburzenia endokrynologiczne nieznana niedoczynność tarczycy, nadczynność tarczycy
Norwegian Bokmål: Endokrine sykdommer ikke kjent hypotyreoidisme, hypertyreoidisme
Polish: Wstrzykiwacz Avonex Pen - przygotowany do podania wstrzyknięcia
Norwegian Bokmål: Avonex penn - klargjort til injeksjon
Polish: W razie trudności z użyciem strzykawki należy zwrócić się do lekarza, który może udzielić pomocy.
Norwegian Bokmål: Dersom du har problemer med å håndtere sprøyten, spør om legen kan hjelpe deg. (Merknader)
Polish: Pozostawić strzykawkę do jej ogrzania.
Norwegian Bokmål: La sprøyten varmes opp
Polish: Badania płodności oraz badania rozwoju przeprowadzono u małp z gatunku Rhesus z zastosowaniem podobnych postaci interferonu beta-1a.
Norwegian Bokmål: Fertilitets- og utviklingsstudier i rhesus-aper har vært gjennomført med en beslektet form av interferon beta-1a.
Polish: Jak przechowywać lek AVONEX
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer AVONEX
Polish: Zdarzenia zgłaszano w różnych okresach leczenia i mogą one występować po kilku tygodniach, a nawet kilku latach, od rozpoczęcia leczenia interferonem beta.
Norwegian Bokmål: Hendelser ble rapportert på ulike tidspunkter i løpet av behandlingen og kan oppstå flere uker til flere år etter oppstart av behandling med interferon beta.
Polish: 3Po wstrzyknięciu produktu AVONEX może wystąpić omdlenie, zazwyczaj jest to pojedynczy przypadek, który występuje na początku leczenia i nie powtarza się podczas następnych wstrzyknięć.
Norwegian Bokmål: Dette er vanligvis en enkeltepisode som forekommer ved behandlingsstart og som ikke skjer igjen ved påfølgende injeksjoner.
Polish: • pacjentów ze zdiagnozowaną nawracającą postacią stwardnienia rozsianego (SR) określonego w badaniach klinicznych jako dwa lub więcej zaostrzeń choroby (nawrotów) w czasie ostatnich trzech lat bez oznak postępu choroby między nawrotami; AVONEX spowalnia postęp niesprawności i zmniejsza częstość nawrotów.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier var dette karakterisert ved to eller flere akutte forverringer (attakk) i løpet av de tre siste årene uten påvist kontinuerlig progresjon mellom attakkene.
Polish: Oczyścić i naciągnąć miejsce wstrzyknięcia.
Norwegian Bokmål: Rengjør og strekk ut injeksjonsstedet
Polish: Jeśli płyn jest mętny, zabarwiony lub zawiera jakiekolwiek pływające cząstki, wstrzykiwacza, nie należy używać.
Norwegian Bokmål: Dersom injeksjonsvæsken inneholder partikler eller ikke er helt fargeløs, må den ikke brukes.
Polish: Należy rozważyć przerwanie leczenia produktem AVONEX (patrz także punkty 4.3 i 4.8).
Norwegian Bokmål: Seponering av behandlingen med AVONEX bør vurderes (se også pkt.
Polish: Jeśli jest to klinicznie uzasadnione, można rozważyć stosowanie produktu Avonex w okresie ciąży.
Norwegian Bokmål: Bruk av Avonex under graviditet kan vurderes hvis det er klinisk nødvendig.
Polish: Jeśli pacjent woli przyjmować lek Avonex w innym dniu, należy porozmawiać z lekarzem jak przyjmować dawkę, żeby powrócić do preferowanego dnia wstrzykiwania.
Norwegian Bokmål: Hvis du har en bestemt ukedag du helst vil bruke Avonex, rådfør deg med legen om hvordan du skal få flyttet injeksjonen tilbake til denne dagen.
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika AVONEX 30 mikrogramów/0,5 ml roztwór do wstrzykiwań
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren AVONEX 30 mikrogram/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning
Polish: Dostosowywanie dawki produktu AVONEX na początku leczenia pozwala zmniejszyć nasilenie i częstość występowania objawów grypopodobnych.
Norwegian Bokmål: Ved titrering av AVONEX ved oppstart av behandlingen er det vist en reduksjon i intensitet og insidens av influensalignende symptomer.
Polish: Nie odrywać wstrzykiwacza od powierzchni skóry.
Norwegian Bokmål: Ikke løft pennen vekk fra huden.
Polish: Jedno wstrzyknięcie za pomocą wstrzykiwacza Avonex Pen, raz na tydzień.
Norwegian Bokmål: Anbefalt ukentlig dose Én injeksjon med Avonex penn, én gang i uken.
Polish: EU/1/97/033/005 - opakowanie: 4 sztuki EU/1/97/033/006 - opakowanie: 12 sztuk
Norwegian Bokmål: EU/1/97/033/005 4-pakning EU/1/97/033/006 12-pakning
Polish: Nie używać, jeśli lek jest przeterminowany.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes hvis det har gått ut på dato.
Polish: Szybkim zdecydowanym ruchem wprowadzić igłę do mięśnia pod kątem prostym do powierzchni skóry.
Norwegian Bokmål: Sett injeksjonen Sett injeksjonskanylen med et raskt og målrettet stikk vinkelrett gjennom huden og inn i muskelen.
Polish: Produkt AVONEX jest wskazany w leczeniu:
Norwegian Bokmål: Avonex lages av:
Polish: Zaburzenia psychiczne często nieznana depresja (patrz punkt 4.4), bezsenność próby samobójcze, psychozy, niepokój, splątanie,
Norwegian Bokmål: 4.4), søvnløshet selvmord, psykose, angst, forvirring, emosjonell labilitet
Polish: Nie należy używać ampułko-strzykawki, jeśli roztwór do wstrzykiwań zawiera cząstki lub nie jest bezbarwny.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke den ferdigfylte sprøyten dersom oppløsningen er uklar, farget eller inneholder flytende partikler.
Polish: Po podaniu bardzo dużych dawek u badanych zwierząt zaobserwowano brak jajeczkowania oraz poronienia (patrz punkt 5.3).
Norwegian Bokmål: Ved svært høye doser ble det observert manglende eggløsning og abortfremkallende effekter hos forsøksdyrene (se pkt.
Polish: W związku ze stosowaniem produktów zawierających interferon beta zgłaszano przypadki tętniczego nadciśnienia płucnego (ang. pulmonary arterial hypertension, PAH).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av pulmonal arteriell hypertensjon (PAH) har blitt rapportert med interferon beta-preparater.
Polish: Pacjent może poczuć, że zaraz zemdleje, a nawet zemdleć.
Norwegian Bokmål: Den kan gi deg en følelse av at du besvimer.
Polish: Przechowywać w oryginalnym opakowaniu (szczelnie zamknięta taca plastikowa) w celu ochrony przed światłem (patrz punkt 6.5).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakningen (forseglet plastbrett) for å beskytte mot lys (se pkt.
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA BLISTRACH LUB OPAKOWANIACH
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER)
Polish: Następnie po upływie tygodnia należy ponownie zastosować wstrzykiwacz Avonex Pen.
Norwegian Bokmål: Du må deretter vente en uke før du bruker Avonex penn igjen.