FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En un estudio doble ciego controlado con placebo que incluyó un total de 539 pacientes con enfermedad de Parkinson inicial se demostró la superioridad de SIFROL comprimidos de liberación prolongada frente al placebo tras 18 semanas de tratamiento en los criterios de valoración de la eficacia primarios (puntuación UPDRS Partes II+III) y en los criterios de valoración clave secundarios (impresión global clínica de mejoría (CGI-I) e impresión global de mejoría del paciente (PGI-I)).
Danish: Et dobbeltblindet, placebokontrolleret studie med 539 patienter med tidlig Parkinsons sygdom viste, at Sifrol depottabletter havde en bedre virkning (superior) end placebo efter 18 ugers behandling på både det primære (UPDRS del II+III score) og vigtigste sekundære (CGI-I og PGI-I responderhastigheder) endepunkter.
Spanish: Si tiene insuficiencia renal grave, la dosis habitual de inicio es 1 comprimido de SIFROL 0,088 mg al día.
Danish: Hvis din nyresygdom er alvorlig, er startdosis oftest 1 SIFROL tablet á 0,088 mg 1 gang daglig.
Spanish: La administración una vez al día de SIFROL comprimidos de liberación prolongada causa fluctuaciones menos frecuentes en las concentraciones plasmáticas de pramipexol en 24 horas en comparación con la administración tres veces al día de pramipexol comprimidos de liberación inmediata.
Danish: Der er set færre svingninger i plasmakoncentrationen for pramipexol i løbet af 24 timer for Sifrol depottabletter givet en gang daglig end for Sifrol tabletter givet 3 gange daglig.
Spanish: Si usted está cambiando de SIFROL comprimidos de liberación inmediata Su doctor basará su dosis de SIFROL comprimidos de liberación prolongada en la dosis de SIFROL comprimidos de liberación inmediata que estaba tomando.
Danish: Din læge vil basere din dosis af SIFROL depottabletter på den dosis af almindelige SIFROL tabletter, som du hidtil har taget.
Spanish: Si ingiere accidentalmente demasiados comprimidos, - consulte inmediatamente con su médico o servicio de urgencias del hospital más próximo.
Danish: Hvis du har taget for mange SIFROL tabletter Hvis du har taget for mange SIFROL tabletter, så kontakt lægen eller skadestuen med det samme.
Spanish: En pacientes con un aclaramiento de creatinina entre 20 y 50 ml/min, la dosis diaria inicial de SIFROL de 0,176 mg base (0,25 mg de sal) debe administrarse en dos tomas, comenzando con 0,088 mg de base (0,125 mg de sal) dos veces al día.
Danish: • Ved kreatininclearance mellem 20 og 50 ml/min bør initialdosis af Sifrol fordeles på 2 daglige doser begyndende med 0,088 mg base (0,125 mg salt) to gange dagligt svarende til 0,176 mg base (0,25 mg salt)/dag.
Spanish: SIFROL 0,35 mg comprimidos EU/1/97/050/011-012
Danish: Sifrol 0,35 mg tabletter EU/1/97/050/011-012
Spanish: - tratar los síntomas del Síndrome de Piernas Inquietas idiopático de moderado a grave en adultos.
Danish: • behandling af voksne patienter med symptomer på moderat til svær restless legs syndrom (RLS), en sygdom, der giver uro i benene.
Spanish: SIFROL 0,088 mg comprimidos
Danish: Sifrol 0,088 mg tabletter
Spanish: 1 comprimido de SIFROL 0,35 mg y 1 comprimido de SIFROL 0,18 mg o bien
Danish: 1 SIFROL tablet á 0,35 mg og 1SIFROL tablet á 0,18 mg
Spanish: Si la función renal se deteriora durante el tratamiento de mantenimiento, la dosis diaria de SIFROL debe reducirse en el mismo porcentaje con que disminuye el aclaramiento de creatinina, es decir, si el aclaramiento de creatinina desciende en un 30%, la dosis diaria de SIFROL debe reducirse también en un 30%.
Danish: • Hvis nyrefunktionen bliver nedsat under vedligeholdelsesbehandling med Sifrol, bør dosis reduceres med samme procent, som faldet i kreatininclearance.
Spanish: SIFROL 0,7 mg comprimidos EU/1/97/050/005-006
Danish: Sifrol 0,7 mg tabletter EU/1/97/050/005-006
Spanish: SIFROL 0,35 mg comprimidos
Danish: Sifrol 0,35 mg tabletter
Spanish: En un estudio de Fase I, en el que se evaluó pramipexol comprimidos de liberación inmediata y pramipexol comprimidos de liberación prolongada en ayunas, las concentraciones plasmáticas mínima y máxima (Cmin, Cmax) y la exposición (AUC) de la misma dosis diaria de SIFROL comprimidos de liberación prolongada administrados una vez al día y SIFROL comprimidos administrados tres veces al día, fueron equivalentes.
Danish: Et fase-I studie, hvor pramipexoltabletter blev sammenlignet med pramipexoldepottabletter, viste ækvivalens mellem den samme døgndosis af Sifrol depottabletter givet en gang daglig og Sifrol tabletter givet 3 gange daglig for Cmin, Cmax og AUC.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE SIFROL 0,088 mg
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT SIFROL 0,088 mg
Spanish: 2 comprimidos de SIFROL 0,088 mg tres veces al día
Danish: 2 SIFROL tabletter á 0,088 mg 3 gange om dagen
Spanish: SIFROL está indicado en adultos en el tratamiento de los signos y síntomas de la enfermedad de Parkinson idiopática, solo (sin levodopa) o en combinación con levodopa, es decir, durante el curso de la enfermedad, hasta las últimas etapas en las que el efecto de la levodopa desaparece o se convierte en irregular y se producen fluctuaciones del efecto terapéutico (fluctuaciones al final de la dosis o fluctuaciones "on/off").
Danish: Sifrol kan gives, som monoterapi eller i kombination med levodopa i hele sygdomsforløbet herunder i de sene stadier, når virkningen af levodopa klinger af eller bliver ustabil, og svingninger i den terapeutiske virkning opstår.
Spanish: Se recomienda una reducción de la dosis de levodopa, tanto durante la escalada de dosis, como durante el tratamiento de mantenimiento con SIFROL, dependiendo de las reacciones de los pacientes individuales (ver sección 4.5).
Danish: Afhængigt af den enkelte patients respons på behandlingen kan det anbefales, at levodopadosis reduceres både under dosisstigning og vedligeholdelsesbehandling med Sifrol (se pkt.
Spanish: Debe evitar el uso de SIFROLjunto con medicamentos antipsicóticos.
Danish: Medicin mod psykiske lidelser (antipsykotika) må ikke tages sammen med SIFROL.
Spanish: SIFROL puede causar alucinaciones (ver, oír o sentir cosas que no están presentes).
Danish: • Hallucinationer (ser, hører eller føler ting, som ikke er der).
Spanish: SIFROL 0,18 mg comprimidos
Danish: Sifrol 0,18 mg tabletter
Spanish: 1 comprimido de SIFROL 0,088 mg tres veces al día
Danish: 1 SIFROL tablet á 0,088 mg 3 gange om dagen
Spanish: SIFROL 0,7 mg comprimidos
Danish: Sifrol 0,7 mg tabletter
Spanish: Los comprimidos de liberación prolongada de SIFROL 0,26 mg y 0,52 mg son blancos o blancos amarillentos, redondos y con bordes biselados planos.
Danish: SIFROL 0,26 mg og 0,52 mg depottabletter er hvide til råhvide, runde og har facetslebne kanter.
Spanish: SIFROL 0,26 mg comprimidos de liberación prolongada SIFROL 0,52 mg comprimidos de liberación prolongada SIFROL 1,05 mg comprimidos de liberación prolongada SIFROL 1,57 mg comprimidos de liberación prolongada SIFROL 2,1 mg comprimidos de liberación prolongada SIFROL 2,62 mg comprimidos de liberación prolongada SIFROL 3,15 mg comprimidos de liberación prolongada
Danish: SIFROL 0,26 mg depottabletter SIFROL 0,52 mg depottabletter SIFROL 1,05 mg depottabletter SIFROL 1,57 mg depottabletter SIFROL 2,1 mg depottabletter SIFROL 2,62 mg depottabletter SIFROL 3,15 mg depottabletter pramipexol
Spanish: En el tratamiento combinado con levodopa de la enfermedad de Parkinson avanzada, pueden producirse discinesias durante la titulación inicial de la dosis de SIFROL.
Danish: Ved fremskreden Parkinsons sygdom kan dyskinesi forekomme i optitreringsfasen med Sifrol, når det gives i kombination med levodopa.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE SIFROL 2,62 mg comprimidos de liberación prolongada
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT SIFROL 2,62 mg depottabletter
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE SIFROL 0,35 mg
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT SIFROL 0,35 mg
Spanish: Tras el cambio a SIFROL comprimidos de liberación prolongada, la dosis debe ajustarse dependiendo de la respuesta terapéutica del paciente (ver sección 5.1).
Danish: Afhængigt af patientens terapeutiske respons kan dosis af Sifrol depottabletter justeres efterfølgende (se pkt.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Sifrol a Boehringer Ingelheim International GmbH el 14 de octubre de 1997.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Sifrol til Boehringer Ingelheim International GmbH den 14. oktober 1997.
Spanish: El texto completo del EPAR de Sifrol puede encontrarse en el sitio web de la Agencia ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Sifrol findes på agenturets websted under ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Sifrol se utiliza para el tratamiento de los síntomas de las siguientes enfermedades:
Danish: Sifrol anvendes til behandling af symptomerne på følgende sygdomme:
Spanish: Los comprimidos de Sifrol deben tragarse con agua.
Danish: Sifrol-tabletter sluges med vand.
Spanish: Otras informaciones sobre Sifrol:
Danish: Andre oplysninger om Sifrol:
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Sifrol.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Sifrol.
Spanish: Los resultados del segundo estudio fueron insuficientes para demostrar la eficacia a largo plazo de Sifrol.
Danish: Resultaterne af den anden undersøgelse var ikke tilstrækkelige til at bevise, at Sifrol var effektivt ved langtidsbehandling.
Spanish: Sifrol también fue más eficaz que la levodopa a la hora de mejorar los síntomas de movimiento en la fase incipiente de la enfermedad.
Danish: Sifrol var også mere effektivt end levodopa til at forbedre bevægelsessymptomer i et tidligt stadium af sygdommen.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Sifrol.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Sifrol, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Sifrol, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes con Sifrol (observados en más de 1 de cada 10 pacientes) son las náuseas (malestar).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Sifrol (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er kvalme.
Spanish: Sifrol debe administrarse con menor frecuencia a los pacientes que tengan problemas renales.
Danish: Sifrol skal gives mindre hyppigt til patienter, som har problemer med deres nyrer.
Spanish: Sifrol se utiliza cuando no se encuentra una causa específica que explique el trastorno.
Danish: Sifrol anvendes, når det ikke er muligt at fastslå en bestemt årsag til sygdommen.
Spanish: Sifrol es un medicamento que contiene el principio activo pramipexol.
Danish: Sifrol er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof pramipexol.
Spanish: Sifrol no debe administrarse a personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) al pramipexol o a cualquiera de los otros componentes del medicamento.
Danish: Sifrol bør ikke anvendes til patienter, som kan være overfølsomme (allergiske) over for pramipexol eller andre af indholdsstofferne.
Spanish: El Comité decidió que los beneficios de Sifrol son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Sifrol opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Sifrol.
Spanish: Sifrol puede administrarse en monoterapia o en combinación con levodopa (otro medicamento para la enfermedad de Parkinson) en cualquier fase de la enfermedad, incluso en las finales, cuando la levodopa empieza a perder eficacia;
Danish: Sifrol kan enten anvendes alene eller i kombination med levodopa (et andet lægemiddel til behandling af Parkinsons sygdom) på ethvert stadium af sygdommen, herunder de senere stadier, når levodopa begynder at blive mindre effektivt.
Spanish: El principio activo de Sifrol, el pramipexol, es un agonista de la dopamina (es decir, una sustancia que imita la acción de la dopamina).
Danish: Det aktive stof i Sifrol, pramipexol, er en dopaminagonist (et stof, som efterligner virkningen af dopamin).
Spanish: En el primero se comparó a Sifrol con placebo a lo largo de 12 semanas en 344 pacientes y se evaluaron los síntomas de mejoría.
Danish: Den første sammenlignede Sifrol med placebo i 12 uger hos 344 patienter og målte forbedringerne i symptomerne.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Sifrol?
Danish: Hvorfor blev Sifrol godkendt?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Sifrol?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Sifrol?
Spanish: ¿Qué es Sifrol?
Danish: Hvad er Sifrol?
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Sifrol puede consultarse en el prospecto.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Sifrol fremgår af indlægssedlen.
Spanish: En el síndrome de piernas inquietas, los comprimidos de liberación inmediata de Sifrol fueron más eficaces que el placebo en la reducción de los síntomas a lo largo de 12 semanas, pero la diferencia entre el placebo y Sifrol fue superior al cabo de cuatro semanas antes de empezar a disminuir.
Danish: Sifrol-tabletter med øjeblikkelig frigivelse var mere effektive end placebo til at reducere symptomer ved Restless Legs Syndrome i løbet af 12 uger, men forskellen mellem placebo og Sifrol var størst efter fire uger og blev siden mindre.
Spanish: El segundo incluyó a 150 pacientes que tomaron Sifrol durante seis meses, y se compararon los efectos obtenidos al permanecer con Sifrol o cambiar a placebo.
Danish: I den anden undersøgelse af 150 patienter, som fik Sifrol i seks måneder, sammenlignedes virkningerne af at fortsætte med Sifrol med at skifte til placebo.
Spanish: En el estudio de la enfermedad de Parkinson avanzada, los pacientes tratados con comprimidos de liberación inmediata de Sifrol experimentaron mejorías más pronunciadas al cabo de 24 semanas de tratamiento con dosis estables que los que recibieron el placebo.
Danish: I undersøgelsen af patienter med fremskreden Parkinsons sygdom var der større bedring hos de patienter, der fik 24 ugers behandling med Sifrol-tabletter med øjeblikkelig frigivelse i fast dosering, end hos dem, der fik placebo.
Spanish: Para el síndrome de piernas inquietas, Sifrol debe administrarse una vez al día, dos o tres horas antes de acostarse.
Danish: Ved Restless Legs Syndrome skal Sifrol-tabletter med øjeblikkelig frigivelse tages én gang dagligt to til tre timer før sengetid.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Sifrol?
Danish: Hvad anvendes Sifrol til?
Spanish: En la enfermedad de Parkinson, Sifrol en comprimidos de liberación inmediata ha sido evaluado en cinco estudios principales.
Danish: Virkningen af Sifrol-tabletter med øjeblikkelig frigivelse til behandling af Parkinsons sygdom er blevet undersøgt i fem hovedundersøgelser.
Spanish: En el quinto estudio se compararon los efectos de Sifrol con los de levodopa en 300 pacientes con enfermedad incipiente, y se cuantificó el número de pacientes que presentaban síntomas de movimiento.
Danish: I den femte undersøgelse blev virkningen af Sifrol sammenlignet med virkningen af levodopa hos 300 patienter med sygdommen i et tidligt stadium.
Spanish: ¿Cómo se usa Sifrol?
Danish: Hvordan anvendes Sifrol?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Sifrol durante los estudios?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Sifrol?
Spanish: ¿Cómo actúa Sifrol?
Danish: Hvordan virker Sifrol?
Spanish: Cuatro de los estudios compararon Sifrol con un placebo (un tratamiento ficticio): en uno de los estudios participaron 360 pacientes con enfermedad avanzada que ya estaban tomando levodopa aunque esta empezaba a perder eficacia, y en otros tres participaron un total de 866 pacientes con enfermedad incipiente que no recibían levodopa.
Danish: Én undersøgelse omfattede 360 patienter, som havde fremskreden sygdom, og som i forvejen fik levodopa, der var begyndt at miste sin virkning.
Spanish: Qué necesito
Danish: Hvad har jeg brug for
Spanish: No se puede vender separadamente.
Danish: Må ikke sælges enkeltvis.
Spanish: No se debe iniciar de nuevo el tratamiento.
Danish: Behandling bør ikke genoptages.
Spanish: Por favor, siga sus instrucciones.
Danish: Du skal følge deres instruktioner.
Spanish: Pacientes de edad avanzada (≥65 años)
Danish: Ældre patienter (≥65 år)
Spanish: Este es un tratamiento a largo plazo, posiblemente puede durar años.
Danish: Dette er en langtidsbehandling, som eventuelt vil vare i flere år.
Spanish: No se dispone de datos de seguimiento a largo plazo.
Danish: Langsigtede opfølgningsdata foreligger ikke.
Spanish: También contiene:
Danish: Indeholder også:
Spanish: La mejoría observada hasta la semana 24 entre los grupos de tratamiento tampoco fue estadísticamente significativa.
Danish: Den forbedring, der blev observeret indtil uge 24 mellem behandlingsgrupperne, var heller ikke statistisk signifikant.
Spanish: Se trataron 192 pacientes.
Danish: 192 patienter blev behandlet.
Spanish: La dosis se puede reducir temporalmente o bien permanentemente.
Danish: Dosis kan reduceres midlertidigt eller permanent.
Spanish: Normalización de IGF-1
Danish: Normalisering af IGF-1
Spanish: No deje que la aguja toque nada.
Danish: Lad ikke kanylen berøre noget.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 24/abril/2012 Fecha de la última renovación: 18/noviembre/2016
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 24. april 2012 Dato for seneste fornyelse: 18. november 2016
Spanish: Esta variación es moderada y se considera con una significancia menor considerando el amplio rango de edad en el cual se observó el efecto.
Danish: Denne variation er moderat og betragtes som værende af mindre betydning i betragtning af det brede aldersområde, hvor virkningen er observeret.
Spanish: Otros efectos adversos de Signifor pueden incluir:
Danish: Andre bivirkninger af Signifor kan omfatte:
Spanish: No dé este medicamento a niños y adolescentes menores de 18 años porque no hay datos disponibles en este grupo de edad.
Danish: Denne medicin må ikke gives til børn og unge under 18 år, fordi der ikke foreligger data vedrørende denne aldersgruppe.
Spanish: Cuando esté preparado para administrarse usted mismo la inyección, siga cuidadosamente los siguientes pasos: - Lávese las manos detenidamente con agua y jabón.
Danish: Når du er klar til at give dig selv injektionen, skal du nøje følge følge nedenstående trin: - Vask dine hænder omhyggeligt med vand og sæbe.
Spanish: Signifor reduce la producción de estas hormonas y posiblemente también el tamaño del adenoma.
Danish: Signifor nedsætter produktionen af disse hormoner og muligvis også adenomets størrelse.
Spanish: Un total de 181 pacientes completaron la fase principal del estudio (24 semanas).
Danish: I alt gennemførte 181 patienter studiets hovedfase (24 uger).
Spanish: Si le sucede esto, informe inmediatamente a su médico.
Danish: Hvis dette sker, skal du straks fortælle det til lægen.
Spanish: - No debe utilizar Signifor durante el embarazo a menos que sea claramente necesario.
Danish: - Signifor må ikke anvendes under graviditet, medmindre det er strengt nødvendigt.
Spanish: Efecto sobre la fertilidad femenina
Danish: Virkning på fertiliteten hos kvinder
Spanish: Utilizar Signifor a la misma hora cada día le ayudará a recordar cuándo debe usar su medicamento.
Danish: Hvis du tager Signifor på det samme tidspunkt hver dag, kan det hjælpe dig til at huske, hvornår du skal tage din medicin.
Spanish: Se utiliza para tratar la acromegalia en pacientes adultos.
Danish: Det bruges til at behandle akromegali hos voksne patienter.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Signifor en niños y adolescentes de 0 a 18 años.
Danish: Signifors sikkerhed og virkning hos børn og unge i alderen 0-18 år er ikke klarlagt.
Spanish: Linealidad y dependencia del tiempo
Danish: Linearitet og tidsafhængighed
Spanish: La unión a proteínas plasmáticas es moderada (88%) e independiente de la concentración.
Danish: Plasmaproteinbindingen er moderat (88%) og uafhængig af koncentrationen.
Spanish: Estos subtipos de receptores se expresan en diferentes tejidos en condiciones fisiológicas normales.
Danish: Disse receptorundertyper eksprimeres i forskellige væv under normale fysiologiske forhold.
Spanish: - Si es una mujer sexualmente activa, debe utilizar un método anticonceptivo efectivo durante el tratamiento.
Danish: - Hvis du er en seksuelt aktiv kvinde, skal du bruge et effektivt præventionsmiddel under behandlingen.
Spanish: LSN=límite superior de la normalidad
Danish: ULN=øvre normalgrænse
Spanish: Somatostatina (SRIF-14)
Danish: Somatostatin (SRIF-14)
Spanish: - con hipocalemia y/o hipomagnesemia.
Danish: - ved hypokaliæmi og/eller hypomagnesiæmi.
Spanish: - Cansancio extremo.
Danish: - Ekstrem træthed.
Spanish: Existen datos limitados sobre el uso de pasireotida en mujeres embarazadas.
Danish: Der er begrænsede data fra anvendelse af pasireotid til gravide kvinder.
Spanish: Ahora ya está preparado para la inyección.
Danish: Du er nu klar til selve injektionen.
Spanish: Un total de 358 pacientes se aleatorizaron y recibieron tratamiento.
Danish: I alt blev 358 patienter randomiseret og behandlet.
Spanish: Se puede ajustar la dosis cada 2 a 4 meses de acuerdo a la respuesta y la tolerabilidad.
Danish: Dosis kan titreres hver 2. til 4. måned på baggrund af respons og tolerabilitet.
Spanish: Enfermedad de Cushing
Danish: Cushings sygdom
Spanish: La dosis de 60 mg sólo se debe utilizar para el tratamiento de la acromegalia.
Danish: En 60 mg dosis må kun anvendes til behandling af akromegali.
Spanish: Para inyectarse usted mismo necesitará:
Danish: For at give dig selv en injektion, har du brug for følgende:
Spanish: Se debe controlar la respuesta y la tolerabilidad del paciente y se pueden necesitar ajustes posteriores de dosis.
Danish: Patienten bør overvåges for respons og tolerabilitet, og yderligere dosisjusteringer kan være nødvendige.
Spanish: Comprobar la fecha de caducidad y la dosis
Danish: Kontroller udløbsdatoen og dosering
Spanish: Pasireotida no afectó la sensibilidad a la insulina.
Danish: Pasireotid påvirkede ikke insulinfølsomheden.
Spanish: La distribución entre las células de la sangre y el plasma es independiente de la concentración y muestra que pasireotida se localiza principalmente en el plasma (91%).
Danish: Fordelingen mellem blodceller og plasma er koncentrationsafhængig og viser, at pasireotid primært er lokaliseret i plasmaet (91%).
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si experimenta alguno de los siguientes efectos:
Danish: Fortæl straks din læge, hvis du får en af følgende bivirkninger:
Spanish: Los pacientes no controlados en los meses 1 y 2 es probable (90%) que se mantengan no controlados en los meses 6 y
Danish: Patienter, der er ukontrollerede ved både måned 1 og måned 2, vil sandsynligvis (90%) stadig være ukontrollerede ved måned 6 og 12.
Spanish: Conservar las ampollas de Signifor según las condiciones de almacenamiento que aparecen en la caja.
Danish: Opbevar Signifor-ampullerne i henhold til opbevaringsbetingelserne beskrevet på æsken.
Spanish: - Signifor puede reducir su ritmo cardiaco.
Danish: - Signifor kan sænke din hjertefrekvens.
Spanish: Estas reacciones se resolvieron de forma espontánea y no requirieron ninguna intervención.
Danish: Disse reaktioner forsvandt spontant og krævede ingen indgriben.
Spanish: N=65 n (%), valor p
Danish: N=65 n (%), p-værdi
Spanish: El ensayo incluyó 150 pacientes.
Danish: Til studiet rekrutteredes 150 patienter.
Spanish: Los resultados son la mediaSEM de los valores IC50 expresados como nmol/l.
Danish: Resultaterne er gennemsnittet ± SEM af IC50-værdierne udtrykt i nmol/l.