FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: 10 seringues préremplies unidoses de 0,5 ml sans aiguille 20 seringues préremplies unidoses de 0,5 ml sans aiguille 50 seringues préremplies unidoses de 0,5 ml sans aiguille 1 seringue préremplie unidose de 0,5 ml avec 1 aiguille séparée.
Croatian: 1 jednodozna napunjena štrcaljka od 0,5 ml, bez igle 10 jednodoznih napunjenih štrcaljki od 0,5 ml, bez igle 20 jednodoznih napunjenih štrcaljki od 0,5 ml, bez igle 50 jednodoznih napunjenih štrcaljki od 0,5 ml, bez igle 1 jednodozna napunjena štrcaljka od 0,5 ml, sa 1 zasebnom iglom 10 jednodoznih napunjenih štrcaljki od 0,5 ml, sa 1 zasebnom iglom (za svaku štrcaljku) 1 jednodozna napunjena štrcaljka od 0,5 ml, sa 2 zasebne igle 10 jednodoznih napunjenih štrcaljki od 0,5 ml, sa 2 zasebne igle (za svaku štrcaljku) 20 jednodoznih napunjenih štrcaljki od 0,5 ml, sa 2 zasebne igle (za svaku štrcaljku) 50 jednodoznih napunjenih štrcaljki od 0,5 ml, sa 2 zasebne igle (za svaku štrcaljku)
French: Comme avec les autres vaccins contre l'hépatite B, dans de nombreux cas, le lien de causalité entre les effets indésirables et le vaccin n'a pu être établi.
Croatian: Kao i s drugim cjepivima protiv hepatitisa B, u mnogim slučajevima nije utvrđen uzročno-posljedični odnos između nuspojava i cjepiva.
French: Les autres composants sont : le chlorure de sodium, le borax et l'eau pour préparations injectables.
Croatian: Pomoćne tvari su natrijev klorid, boraks i voda za injekcije.
French: Chez les sujets pour lesquels les titres en anticorps sont insuffisants après le rappel, l'utilisation d'autres vaccins hépatite B doit être considérée.
Croatian: U osoba u kojih se ne postigne zadovoljavajući titar protutijela nakon docjepljivanja, potrebno je razmotriti primjenu alternativnih cjepiva protiv hepatitisa B.
French: Boîtes de 1 et 10 seringues préremplies sans aiguille ou avec 1 aiguille séparée.
Croatian: Veličine pakiranja od 1 i 10 napunjenih štrcaljki bez igle ili s 1 zasebnom iglom.
French: HBVAXPRO 40 microgrammes - flacon unidose - Boîte de 1
Croatian: HBVAXPRO 40 mikrograma - jednodozna bočica - pakiranje od 1
French: Risque réduit de cancer du foie
Croatian: Smanjeni rizik od hepatocelularnog karcinoma
French: Fatigue, Fièvre, Malaise, Symptômes pseudo-grippaux
Croatian: umor, vrućica, malaksalost, simptomi nalik gripi
French: Recommandations pour une exposition connue ou présumée au virus de l'hépatite B (par exemple piqûre avec une aiguille contaminée) :
Croatian: Preporuke za doziranje kad se zna ili pretpostavlja da je došlo do izlaganja virusu hepatitisa B (npr. ubod kontaminiranom iglom)
French: Les nourrissons recevant le schéma à intervalle court (0, 1, 2 mois) doivent recevoir une dose de rappel à 12 mois pour obtenir des taux élevés d'anticorps.
Croatian: Dojenčad koja se cijepi prema ubrzanom režimu (raspored doziranja 0., 1., 2. mjesec) mora se docijepiti ("booster" doza) u 12. mjesecu kako bi se postigli viši titri protutijela.
French: EU/1/01/183/011 - Boîte de 1
Croatian: EU/1/01/183/011 - pakiranje od 1
French: Avant emploi, le flacon doit être bien agité.
Croatian: Prije primjene bočicu treba dobro protresti.
French: De plus, la persistance de la mémoire immunologique induite par le vaccin vis-à-vis de l'antigène de surface du virus de l'hépatite B (AgHBs) a été démontrée : une réponse anamnestique en anticorps est apparue après une dose rappel d'une précédente formulation du vaccin recombinant hépatite B de Merck chez des adultes en bonne santé.
Croatian: Osim toga, trajnost cjepivom potaknute imunološke memorije za površinski antigen virusa hepatitisa B (HBsAg) pokazana je anamnestičkim odgovorom protutijela na docjepljivanje dozom prethodne formulacije Merckovog rekombinantnog cjepiva protiv hepatitisa B u zdravih odraslih osoba.
French: Les personnes recevant le schéma à intervalle court (0, 1, 2 mois) doivent recevoir une dose de rappel à 12 mois pour obtenir des taux élevés d'anticorps.
Croatian: Osobe koje se cijepe prema ubrzanom režimu (raspored doziranja 0., 1., 2. mjesec) moraju se docijepiti ("booster" doza) u 12. mjesecu kako bi se postigli viši titri protutijela.
French: Uvéite
Croatian: Nuspojave
French: Boîte de 1, 10.
Croatian: Veličine pakiranja od 1, 10.
French: Merck Sharp & Dohme Corp Sumneytown Pike West POINT, Pennsylvania 19486 USA
Croatian: Sumneytown Pike West POINT,
French: Posologie Adultes dialysés ou en attente de dialyse : 1 dose (1 ml) pour chaque injection.
Croatian: Odrasli bolesnici prije dijalize i na dijalizi: 1 doza (1 ml) kod svake injekcije.
French: Voie intramusculaire
Croatian: Intramuskularno
French: HBVAXPRO peut compléter une primo-vaccination ou être utilisé en rappel chez des sujets ayant reçu au préalable un autre vaccin contre l'hépatite B.
Croatian: HBVAXPRO se može primijeniti za dovršavanje ciklusa primarne imunizacije ili kao doza za docjepljivanje u osoba koje su prethodno primile drugo cjepivo protiv hepatitisa B.
French: Adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère avant de recevoir HBVAXPRO 40 microgrammes.
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri, prije nego primite HBVAXPRO 40 mikrograma.
French: Si vous oubliez une dose d'HBVAXPRO 10 microgrammes
Croatian: Ako ste zaboravili primiti jednu dozu cjepiva HBVAXPRO 10 mikrograma
French: Chez les enfants et les adolescents, l'injection se fera de préférence dans le muscle deltoïde.
Croatian: U djece i adolescenata najpogodnije mjesto za primjenu injekcije je deltoidni mišić.
French: Affections gastro-intestinales Vomissements, Nausées, Diarrhées, Douleurs abdominales
Croatian: Poremećaji probavnog sustava povraćanje, mučnina, proljev, bolovi u abdomenu
French: Cependant, il est attendu qu'HBVAXPRO n'ait aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Croatian: Međutim, ne očekuje se da će HBVAXPRO utjecati ili će zanemarivo utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
French: Le vaccin doit être visuellement inspecté pour mettre en évidence l'apparition d'un précipité ou un changement de coloration avant administration.
Croatian: Prije primjene potrebno je provjeriti da nije došlo do stvaranja taloga i promjene boje cjepiva.
French: Comment conserver HBVAXPRO 10 microgrammes Contenu de l'emballage et autres informations
Croatian: Kako čuvati HBVAXPRO 10 mikrograma Sadržaj pakiranja i druge informacije
French: Paresthésie, paralysie (y compris paralysie de Bell, paralysie faciale), Neuropathies périphériques (polyradiculonévrite, Syndrome de Guillain-Barré), Névrite (y compris Névrite optique), Myélite (y compris myélite transverse), Encéphalite, Maladie démyélinisante du système nerveux central, Exacerbation de sclérose en plaques, Sclérose en plaques, Convulsions, Céphalées, Sensation vertigineuse, Syncope
Croatian: Poremećaji živčanog sustava parestezija, paraliza (uključujući Bellovu paralizu, facijalna paraliza), periferne neuropatije (poliradikuloneuritis, Guillain Barreov sindrom), neuritis (uključujući optički neuritis), mijelitis (uključujući transverzalni mijelitis), encefalitis, demijelinizirajuća bolest središnjeg živčanog sustava, egzacerbacija multiple skleroze, multipla skleroza, napadaji, glavobolja, omaglica, sinkopa
French: De plus, la persistance de la mémoire immunologique induite par le vaccin vis-à-vis de l'antigène de surface du virus de l'hépatite B (AgHBs) a été démontrée : une réponse anamnestique en anticorps est apparue après une dose rappel d'une précédente formulation du vaccin recombinant hépatite B de Merck.
Croatian: Osim toga, trajnost cjepivom potaknute imunološke memorije za površinski antigen virusa hepatitisa B (HBsAg) pokazana je anamnestičkim odgovorom protutijela na docjepljivanje dozom prethodne formulacije Merckovog rekombinantnog cjepiva protiv hepatitisa B.
French: Si vous oubliez une dose d'HBVAXPRO 40 microgrammes
Croatian: Ako ste zaboravili primiti jednu dozu cjepiva HBVAXPRO 40 mikrograma
French: Le schéma vaccinal doit inclure au moins trois injections.
Croatian: Ciklus cijepljenja treba uključiti najmanje tri injekcije.
French: EU/1/01/183/004 - Boîte de 1 EU/1/01/183/005 - Boîte de 10 EU/1/01/183/020 - Boîte de 20 EU/1/01/183/021 - Boîte de 50 EU/1/01/183/022 - Boîte de 1 EU/1/01/183/023 - Boîte de 10 EU/1/01/183/024 - Boîte de 1 EU/1/01/183/025 - Boîte de 10 EU/1/01/183/030 - Boîte de 20 EU/1/01/183/031 - Boîte de 50
Croatian: EU/1/01/183/004 - pakiranje od 1 EU/1/01/183/005 - pakiranje od 10 EU/1/01/183/020 - pakiranje od 20 EU/1/01/183/021 - pakiranje od 50 EU/1/01/183/022 - pakiranje od 1 EU/1/01/183/023 - pakiranje od 10 EU/1/01/183/024 - pakiranje od 1 EU/1/01/183/025 - pakiranje od 10 EU/1/01/183/030 - pakiranje od 20 EU/1/01/183/031 - pakiranje od 50
French: Sujets âgés de 16 ans et plus : 1 dose (1 ml)pour chaque injection
Croatian: Osobe u dobi od 16 ili više godina: 1 doza (1 ml) kod svake injekcije.
French: HBVAXPRO 5 microgrammes - flacon unidose - Boîte de 1, 10 HBVAXPRO 5 microgrammes - flacon unidose + seringue avec aiguille - Boîte de 1
Croatian: HBVAXPRO 5 mikrograma - jednodozna bočica - pakiranja od 1, 10 HBVAXPRO 5 mikrograma - jednodozna bočica + štrcaljka s iglom - pakiranje od 1
French: 1 flacon.
Croatian: Veličina pakiranja: 1 bočica.
French: Adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère avant de recevoir HBVAXPRO 10 microgrammes.
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri, prije nego što primite HBVAXPRO 10 mikrograma.
French: Ce vaccin peut contenir des traces de formaldehyde et du thiocyanate de potassium qui sont utilisés au cours du procédé de fabrication.
Croatian: Cjepivo može sadržavati tragove formaldehida i kalijevog tiocijanata, koji se koriste tijekom postupka proizvodnje.
French: Boîte de 1.
Croatian: Veličina pakiranja: 1.
French: Si vous ou votre enfant oubliez une injection, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien, ou votre infirmier/ère.
Croatian: Ako ste Vi ili Vaše dijete propustili primiti injekciju prema rasporedu, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
French: Comment conserver HBVAXPRO 40 microgrammes Contenu de l'emballage et autres informations
Croatian: Kako čuvati HBVAXPRO 40 mikrograma Sadržaj pakiranja i druge informacije
French: A. FABRICANT DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE(S) DE LA LIBERATION DES LOTS
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKIH DJELATNIH TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
French: La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est MM/YYYY.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u {MM/GGGG}.
French: Autres médicaments et HBVAXPRO 40 microgrammes
Croatian: Druga cjepiva i HBVAXPRO 40 mikrograma
French: Le schéma le plus couramment utilisé est de 2 injections à 1 mois d'intervalle, suivies d'une troisième dose 6 mois après la première injection (0, 1, 6 mois).
Croatian: Raspored davanja je dvije injekcije u vremenskom razmaku od jednog mjeseca, nakon kojih se treća injekcija daje 6 mjeseci nakon prve injekcije (0., 1., 6. mjesec).
French: Revaccination des sujets non-répondeurs
Croatian: Ponovno cijepljenje osoba koje nisu imale odgovor na cijepljenje
French: France.
Croatian: Francuska
French: Suspension injectable Suspension blanche légèrement opaque.
Croatian: Blago zamućena bijela suspenzija.
French: HBVAXPRO 10 microgrammes- seringue préremplie unidose sans aiguille sertie - Boîte de 1, 10 HBVAXPRO 10 microgrammes - seringue préremplie unidose avec 1 aiguille séparée - Boîte de
Croatian: HBVAXPRO 10 mikrograma - jednodozna napunjena štrcaljka, bez igle - pakiranja od 1, 10 HBVAXPRO 10 mikrograma - jednodozna napunjena štrcaljka sa 1 zasebnom iglompakiranja od 1, 10
French: HBVAXPRO 10 microgrammes- flacon unidose - Boîte de 1, 10
Croatian: HBVAXPRO 10 mikrograma - jednodozna bočica - pakiranja od 1, 10
French: Avant emploi, la seringue doit être bien agitée.
Croatian: Prije primjene štrcaljku treba dobro protresti.
French: Posologie chez les sujets de moins de 16 ans HBVAXPRO 10 microgrammes n'est pas indiqué dans cette sous-population pédiatrique.
Croatian: HBVAXPRO 10 mikrograma nije indiciran u ove podskupine pedijatrijske populacije.
French: Qu'est-ce que HBVAXPRO 5 microgrammes et dans quel cas est-il utilisé
Croatian: Što je HBVAXPRO 5 mikrograma i za što se koristi
French: Certains facteurs peuvent diminuer la réponse immunitaire aux vaccins hépatite B. Ces facteurs incluent l'âge, le genre masculin, l'obésité, le tabac, la voie d'administration et certaines pathologies sous-jacentes.
Croatian: Ti čimbenici uključuju stariju dob, muški spol, pretilost, pušenje, put primjene i neke kronične osnovne bolesti.
French: La dose recommandée pour chaque injection (1 ml) est 40 microgrammes pour les adultes dialysés ou en attente de dialyse.
Croatian: Preporučena doza za odrasle bolesnike prije dijalize ili na dijalizi je 40 mikrograma po jednoj injekciji (1 ml).
French: Le site d'injection préférentiel chez les adultes et les adolescents est le muscle du haut du bras.
Croatian: Najpogodnije mjesto za primjenu injekcije u odraslih i adolescenata je mišić nadlaktice.
French: Qu'est-ce que HBVAXPRO 40 microgrammes et dans quel cas est-il utilisé
Croatian: Što je HBVAXPRO 40 mikrograma i za što se koristi
French: N'utilisez jamais HBVAXPRO 5 microgrammes : - si vous ou votre enfant est allergique à l'antigène de surface de l'hépatite B ou à l'un des autres composants contenus dans HBVAXPRO (voir rubrique 6.).
Croatian: Nemojte primjenjivati HBVAXPRO 5 mikrograma - ako ste Vi ili Vaše dijete alergični na površinski antigen hepatitisa B ili bilo koji drugi sastojak cjepiva HBVAXPRO (pogledajte dio 6.) - ako Vi ili Vaše dijete imate tešku bolest praćenu vrućicom
French: On peut s'attendre à ce que la vaccination avec HBVAXPRO confère une protection également contre l'hépatite D puisque l'hépatite D (provoquée par l'agent delta) ne survient pas en l'absence d'hépatite B.
Croatian: Može se očekivati da će imunizacija cjepivom HBVAXPRO spriječiti i hepatitis D, budući da se hepatitis D (prouzročen delta agensom) ne javlja u odsustva infekcije hepatitisom B.
French: Une dose (0,5 ml) contient :
Croatian: Jedna doza (0,5 ml) sadrži:
French: 0,5 ml de suspension injectable en flacon (verre) muni d'un bouchon (caoutchouc butyle gris) et d'un opercule en aluminium avec un capuchon amovible en plastique et une seringue pour injection vide stérile avec aiguille.
Croatian: 0,5 ml suspenzije u bočici (staklo) s čepom (siva butilna guma) i aluminijskim prstenom s plastičnim zatvaračem i praznom sterilnom štrcaljkom s iglom za injekciju.
French: Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Croatian: Obratite se svom liječniku ljekarniku ili medicinskoj sestri za savjet prije nego uzmete bilo koji lijek.
French: Affections du système immunitaire Maladie sérique, Anaphylaxie, Périartérite noueuse
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava serumska bolest, anafilaksija, nodozni poliarteritis
French: Exceptionnellement, ce vaccin peut être administré par voie sous-cutanée chez les patients présentant une thrombocytopénie ou des troubles hémorragiques.
Croatian: U iznimnim se slučajevima cjepivo može primijeniti supkutano u bolesnika s trombocitopenijom ili poremećajima krvarenja.
French: Le site d'injection préférentiel chez les adultes est le muscle du haut du bras.
Croatian: Najpogodnije mjesto za primjenu injekcije u odraslih je mišić nadlaktice.
French: Le cancer primitif du foie est une complication grave de l'infection par le virus de l'hépatite B. Des études ont démontré le lien entre une infection chronique par le virus de l'hépatite B et le cancer primitif du foie et 80 % des cancers primitifs du foie sont provoqués par une infection par le virus de l'hépatite B. Le vaccin de l'hépatite B a été reconnu comme le premier vaccin anti-cancéreux car il prévient l'apparition du cancer primitif du foie.
Croatian: Ispitivanja su pokazala povezanost između kronične infekcije hepatitisom B i hepatocelularnog karcinoma i 80% hepatocelularnih karcinoma prouzročeno je infekcijom virusom hepatitisa B.
French: Allaitement Il n'y a pas de données cliniques sur l'utilisation d'HBVAXPRO chez la femme qui allaite.
Croatian: Dojenje: Nema kliničkih podataka o primjeni cjepiva HBVAXPRO u dojilja.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir HBVAXPRO 40 microgrammes
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primati HBVAXPRO 40 mikrograma
French: Boîte de 1, 10, 20
Croatian: Veličina pakiranja: 1, 10, 20.
French: Chez les sujets immunodéprimés vaccinés, des doses supplémentaires de vaccin doivent être recommandées si le titre d'anticorps contre l'antigène de surface du virus de l'hépatite B (anti-AgHBs) est inférieur à 10 UI/l.
Croatian: Kod cijepljenja osoba s narušenim imunološkim sustavom potrebno je razmotriti primjenu dodatnih doza cjepiva ako je razina protutijela protiv površinskog antigena virusa hepatitisa B (anti-HBsAg) niža od 10 IU/l.
French: - Antécédent d'hypersensibilité à la substance active, ou à l'un des excipients, ou aux résidus à l'état de traces(par exemple formaldehyde et thiocyanate de potassium), voir rubriques 6.1 et 2.
Croatian: - Prethodna preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari, ili tvari koje su preostale u tragovima (npr. formaldehid i kalijev tiocijanat), vidjeti dijelove 6.1 i 2. - Cijepljenje treba odgoditi u pojedinaca s teškom febrilnom bolešću ili akutnom infekcijom.
French: 1 dose (1 ml) contient :
Croatian: 1 doza (1 ml) sadrži:
French: Le schéma vaccinal doit inclure trois injections :
Croatian: Ciklus cijepljenja mora uključivati najmanje tri injekcije:
French: Une dose (1 ml) contient :
Croatian: Jedna doza (1 ml) sadrži:
French: HBVAXPRO 10 microgrammes- seringue préremplie unidose avec 2 aiguilles séparées - Boîte de
Croatian: HBVAXPRO 10 mikrograma - jednodozna napunjena štrcaljka sa 2 zasebne igle - pakiranja od
French: 1 dose (0,5 ml) contient :
Croatian: 1 doza (0,5 ml) sadrži:
French: Qu'est-ce que HBVAXPRO 10 microgrammes et dans quel cas est-il utilisé
Croatian: Što je HBVAXPRO 10 mikrograma i za što se koristi
French: La dose recommandée pour chaque injection (0,5 ml) est 5 microgrammes pour les sujets de la naissance jusqu'à l'âge de 15 ans.
Croatian: Preporučena doza za pojedince u dobi od rođenja do 15 godina života je 5 mikrograma po jednoj injekciji (0,5 ml).
French: - Antécédent d'hypersensibilité à la substance active, ou à l'un des excipients, ou aux résidus à l'état de traces (par exemple formaldehyde et thiocyanate de potassium, voir rubriques 6.1 et 2.
Croatian: - Prethodna preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari ili tvari koje su preostale u tragovima (npr. formaldehid i kalijev tiocijanat), vidjeti dijelove 6.1 i 2. - Cijepljenje treba odgoditi u pojedinaca s teškom febrilnom bolešću ili akutnom infekcijom.
French: 0, 1, 2, 12 mois : trois injections à un mois d'intervalle, suivies d'une quatrième dose 12 mois après la première injection.
Croatian: 0., 1., 2., 12. mjesec: tri injekcije u vremenskom razmaku od jednog mjeseca; četvrta doza treba se primijeniti 12 mjeseci nakon prve injekcije.
French: Une dose de rappel doit être administrée quand le taux d'anticorps descend au-dessous de 10 UI/l.
Croatian: Dozu za docjepljivanje ("booster") treba primijeniti kad se razine protutijela snize na vrijednosti manje od 10 IU/l.
French: A quoi ressemble HBVAXPRO 5 microgrammes et contenu de l'emballage extérieur
Croatian: Kako HBVAXPRO 5 mikrograma izgleda i sadržaj pakiranja
French: HBVAXPRO est indiqué pour l'immunisation active contre l'infection provoquée par tous les soustypes connus du virus de l'hépatite B, chez les adultes dialysés ou en attente de dialyse.
Croatian: HBVAXPRO je indiciran za aktivnu imunizaciju protiv infekcije prouzročene svim poznatim podvrstama virusa hepatitisa B u odraslih bolesnika prije dijalize i na dijalizi.
French: HBVAXPRO peut être administré en même temps que des immunoglobulines anti-hépatite B, à condition d'utiliser un site d'injection séparé.
Croatian: HBVAXPRO se može primijeniti istodobno s imunoglobulinom protiv hepatitisa B, uz davanje injekcije na drugo mjesto injekcije.
French: Chez les nouveau-nés et les nourrissons, l'injection se fera préférentiellement dans la partie antérolatérale de la cuisse.
Croatian: Najpogodnije mjesto za primjenu injekcije u novorođenčadi i dojenčadi je anterolateralna strana natkoljenice.
French: Etant donné la longue période d'incubation de l'hépatite B, il est possible que l'infection non diagnostiquée, soit présente au moment de la vaccination.
Croatian: Zbog dugog razdoblja inkubacije hepatitisa B, postoji mogućnost da u vrijeme cijepljenja bude prisutna neprepoznata infekcija hepatitisom B. U takvim slučajevima cjepivo možda neće spriječiti infekciju hepatitisom B.
French: (voir rubriques 2 et 4.8)
Croatian: Stoga mogu nastati reakcije preosjetljivosti (vidjeti dijelove 2. i 4.8).
French: HBVAXPRO est indiqué pour l'immunisation active contre l'infection provoquée par tous les soustypes connus du virus de l'hépatite B chez les sujets de la naissance jusqu'à l'âge de 15 ans considérés à risque d'exposition au virus de l'hépatite B.
Croatian: HBVAXPRO je indiciran za aktivnu imunizaciju protiv infekcije prouzročene svim poznatim podvrstama virusa hepatitisa B u osoba u dobi od rođenja do 15 godina u kojih se smatra da postoji rizik od izlaganja virusu hepatitisa B.
French: Date de première autorisation : 27/04/2001 Date du dernier renouvellement :17/03/2011
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 17. ožujka 2011.
French: Autres médicaments et Hefiya
Croatian: Drugi lijekovi i Hefiya
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Hefiya
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Hefiya sadrži
French: Si vous avez utilisé plus d'Hefiya que vous n'auriez dû
Croatian: Ako primijenite više lijeka Hefiya nego što ste trebali
French: Tenir Hefiya et tous les autres médicaments hors de portée des enfants.
Croatian: Čuvati Hefiya i sve lijekove izvan dohvata djece.
French: En se liant au TNFα, Hefiya bloque son action et diminue le processus inflammatoire dans ces maladies.
Croatian: Vezivanjem za TNFα, Hefiya blokira njegovo djelovanje i smanjuje upalni proces kod tih bolesti.
French: Hefiya est un médicament biosimilaire.
Croatian: Hefiya je biosličan lijek.
French: Hefiya peut aussi être administré seul.
Croatian: Hefiya se može primjenjivati i sam.
French: Conservez cette carte avec vous pendant votre traitement et durant 4 mois après votre dernière injection d'Hefiya (ou celle de votre enfant).
Croatian: Karticu s podsjetnikomza bolesnika držite kod sebe tijekom Vašeg liječenja i 4 mjeseca nakon ubrizgavanja zadnje injekcije lijeka Hefiya Vama (ili Vašem djetetu).
French: • si vous souffrez d'insuffisance cardiaque modérée ou sévère.
Croatian: • Ako bolujete od umjerenog ili teškog zatajenja srca.
French: • injecter Hefiya 15 à 30 minutes après l'avoir sorti du réfrigérateur pour que l'injection soit plus agréable.
Croatian: • ubrizgate Hefiya 15-30 minuta nakon vađenja iz hladnjaka radi ugodnije injekcije.
French: La décision d'arrêter d'utiliser Hefiya doit être discutée avec votre médecin.
Croatian: Odluku o prekidu primjene lijeka Hefiya potrebno je raspraviti sa svojim liječnikom.
French: Après une formation correcte à la technique d'injection, les patients peuvent s'auto-injecter Hefiya, si leur médecin l'estime possible, sous le couvert d'un suivi médical approprié.
Croatian: Nakon odgovarajuće poduke o tehnici ubrizgavanja injekcija, bolesnici mogu sami sebi davati injekcije lijeka Hefiya ako njihov liječnik procijeni da je to moguće provesti, uz medicinsko praćenje po potrebi.
French: • Dans de rares cas, le traitement par Hefiya peut entraîner un syndrome de type lupus.
Croatian: • U rijetkim slučajevima liječenje lijekom Hefiya može dovesti do pojave sindroma sličnog lupusu.
French: La dose de corticoïdes associée peut être progressivement diminuée conformément à la pratique clinique, en débutant deux semaines après l'instauration du traitement par Hefiya.
Croatian: Doza istodobno primijenjenih kortikosteroida može se postupno smanjivati u skladu s kliničkom praksom, počevši dva tjedna nakon započinjanja liječenja lijekom Hefiya.