FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Las categorías de frecuencias de las reacciones que se muestran a continuación se basan en datos de ensayos clínicos y post-comercialización.
Slovak: Kategórie frekvencie pre udalosti uvedené nižšie sa zakladajú na klinických skúškach a postmarketingových údajoch.
Spanish: Si está tomando la píldora anticonceptiva, se recomienda que utilice un método alternativo (por ejemplo, un preservativo) para evitar el embarazo mientras esté en tratamiento con Agenerase.
Slovak: Ak užívate antikoncepčné tablety, odporúča sa, aby ste používali iný alternatívny spôsob antikoncepcie (napr. kondóm) na zabránenie gravidity počas užívania Agenerase.
Spanish: En ensayos clínicos, se han utilizado dosis de 600 mg de amprenavir dos veces al día y de 100 mg de ritonavir dos veces al día; que confirman la seguridad y eficacia de este régimen.
Slovak: V klinických skúškach boli použité dávky amprenaviru 600 mg dvakrát denne a ritonaviru 100 mg dvakrát denne; potvrdzujúce bezpečnosť a účinnosť tohto režimu.
Spanish: Las erupciones fueron generalmente de carácter leve a moderado, eritematosas o erupciones cutáneas maculopapulares, con o sin prurito, que aparecían durante la segunda semana de tratamiento y que se curaban espontáneamente en el espacio de dos semanas, sin interrumpir el tratamiento con amprenavir.
Slovak: Exantémy boli zvyčajne mierne až stredne ťažké, erytematózne alebo makulopapulózne kožné erupcie s pruritom alebo bez neho, objavujúce sa počas druhého týždňa liečby a ustupujúce spontánne v priebehu dvoch týždňov bez prerušenia liečby amprenavirom.
Spanish: Cuando se administra amprenavir en monoterapia aparecen rápidamente virus resistentes (ver sección 5.1).
Slovak: Keď sa amprenavir podáva v monoterapii, rýchlo vznikajú rezistentné vírusy (pozri časť 5.1).
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, ŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVAŤ MIMO DOSAHU
Spanish: Por consiguiente, los preparados de plantas que contienen hipérico no deben combinarse con Agenerase.
Slovak: Rastlinné prípravky s obsahom ľubovníka bodkovaného sa preto nesmú kombinovať s Agenerase.
Spanish: Otros posibles efectos
Slovak: Ďalšie možné účinky
Spanish: El aclaramiento renal de ritonavir también es insignificante; por tanto, el impacto de la insuficiencia renal sobre la eliminación de amprenavir y ritonavir debe ser mínimo.
Slovak: Renálny klírens ritonaviru je tiež zanedbateľný; vplyv poruchy funkcie obličiek na elimináciu amprenaviru a ritonaviru preto musí byť minimálny.
Spanish: • Aumento en los niveles de colesterol en sangre (un tipo de grasa).
Slovak: Zvýšenie cholesterolu v krvi (typ tuku v krvi).
Spanish: Basándonos en la comparación histórica, los parámetros farmacocinéticas de amprenavir no se ven alterados por la paroxetina.
Slovak: Na základe historického porovnania sa zistilo, že farmokokinetické parametre amprenaviru sa nezmenili pôsobením paroxetínu.
Spanish: Toma de Agenerase con los alimentos y bebidas
Slovak: Užívanie Agenerase s jedlom a nápojmi
Spanish: Las reacciones adversas que se consideran relacionadas con el uso de Agenerase son síntomas gastrointestinales, erupción y parestesia oral/perioral.
Slovak: Nežiaduce udalosti považované za súvisiace s použitím Agenerase sú gastrointestinálne symptómy, exantém a orálna/periorálna parestézia.
Spanish: No se han realizado estudios sobre los efectos de Agenerase sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch Agenerase na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Spanish: Durante los experimentos in vitro de pases en serie se han seleccionado aislados del VIH-1 con una susceptibilidad reducida a amprenavir.
Slovak: Počas experimentov sériového pasážovania in vitro boli vyselektované izoláty HIV-1 so zníženou citlivosťou na amprenavir.
Spanish: Si se utilizan estos fármacos de forma concomitante se recomienda especial cuidado, y debe realizarse un estrecho control clínico y virológico ya que es difícil predecir el efecto de la combinación de amprenavir y ritonavir sobre delavirdina.
Slovak: Pokiaľ sa tieto dve liečivá majú použiť súčasne, odporúča sa opatrnosť a má sa vykonať pozorné klinické a virologické sledovanie, pretože je ťažké predpovedať účinok kombinácie amprenaviru a ritonaviru na delavirdin.
Spanish: Se observó una mayor incidencia de carcinoma hepatocelular en todos los grupos de tratamiento de ratones macho con amprenavir.
Slovak: Vyšší výskyt hepatocelulárneho karcinómu bol pozorovaný vo všetkých skupinách samcov myší liečených amprenavirom.
Spanish: En ratones, ratas y conejas preñadas no aparecieron efectos importantes sobre el desarrollo del embrión y del feto.
Slovak: U gravidných myší, králikov a potkanov neboli hlásené vážne účinky na embryofetálny vývoj.
Spanish: Se debe continuar tomando precauciones adecuadas.
Slovak: Je preto potrebné naďalej dodržiavať príslušné opatrenia.
Spanish: Otras posibles interacciones
Slovak: Iné možné interakcie
Spanish: Si tiene lugar una sobredosis se debe controlar al paciente para detectar signos de toxicidad (ver sección 4.8), proporcionando un tratamiento estándar de apoyo, si es necesario.
Slovak: Pri predávkovaní má byť pacient monitorovaný so zameraním sa na prejavy toxicity (pozri časť 4.8) a v prípade potreby mu má byť poskytnutá štandardná podporná liečba.
Spanish: La concentración de amprenavir en el líquido cefalorraquídeo es inferior al 1 % de la concentración plasmática.
Slovak: Koncentrácia amprenaviru v mozgovomiechovom moku je v porovnaní s plazmatickou koncentráciou menšia ako 1%.
Spanish: Cada uno de estos cuatro patrones genéticos asociados con susceptibilidad reducida a amprenavir produce alguna resistencia cruzada con ritonavir, aunque la susceptibilidad a indinavir, nelfinavir, y saquinavir generalmente se mantiene.
Slovak: Každá z týchto štyroch schém genetických zmien spojených so zníženou citlivosťou na amprenavir vedie k čiastočnej skríženej rezistencii na ritonavir, zatiaľ čo citlivosť na indinavir, nelfinavir a saquinavir obvykle zostáva zachovaná.
Spanish: • Hormigueo o entumecimiento alrededor de labios y boca, movimientos incontrolados
Slovak: Mravenčenie alebo znížená citlivosť v oblasti pier a úst, nekontrolované pohyby.
Spanish: El tratamiento antirretroviral de combinación puede producir un cambio en la silueta corporal debido a cambios en la distribución de la grasa.
Slovak: Kombinovaná antiretrovírusová liečba môže spôsobiť zmeny v tvare tela v dôsledku zmien v rozložení tuku.
Spanish: Algunos fármacos (por ejemplo lidocaína (por vía sistémica) y halofantrina) administrados con Agenerase pueden causar reacciones adversas graves.
Slovak: Niektoré látky (napr. lidokaín (podaný systémovo) a halofantrin) podávané s Agenerase môžu spôsobiť závažné nežiaduce reakcie.
Spanish: Esto dará lugar a una fluctuación en el volumen de distribución aparente de sustancia activa total, aunque el volumen de distribución de sustancia activa libre no cambia.
Slovak: Toto bude viesť ku kolísaniu zdanlivého distribučného objemu celkového množstva liečiva, ale distribučný objem voľného podielu liečiva sa nezmení.
Spanish: Hay algunos medicamentos que no debe tomar con Agenerase (para más información, por favor, ver "No tome Agenerase").
Slovak: Existujú niektoré lieky, ktoré nesmiete užívať s Agenerase (ďalšie informácie, prosím, pozri „Neužívajte Agenerase").
Spanish: Adicionalmente, como no pueden hacerse recomendaciones de dosis en relación con el uso concomitante de Agenerase solución oral y dosis bajas de ritonavir, debe evitarse el empleo de esta combinación en esta población de pacientes.
Slovak: Okrem toho, keďže nie je možné stanoviť žiadne odporúčania pre dávkovanie týkajúce sa súčasného použitia perorálneho roztoku Agenerase a nízkej dávky ritonaviru, u týchto populácií pacientov sa musí vyhnúť použitiu tejto kombinácie.
Spanish: Cuando se emplea con Agenerase, debe administrase la menor dosis posible de atorvastatina.
Slovak: Pri jeho použití s Agenerase sa má použiť najnižšia možná dávka atorvastatínu.
Spanish: La actividad antiviral in vitro observada con fosamprenavir se debe a la presencia de cantidades traza de amprenavir.
Slovak: Antivírusová aktivita pozorovaná u fosamprenaviru in vitro je dôsledkom prítomnosti stopových množstiev amprenaviru.
Spanish: La exposición sistémica de las madres asociada con este hallazgo fue similar a la exposición en humanos, tras la administración de la dosis recomendada.
Slovak: Systémová expozícia, ktorej boli vystavené zvieracie matky potomkov s týmto nálezom, bola podobná expozícii, ktorej sú vystavení ľudia po podaní odporúčanej dávky.
Spanish: De momento, se desconocen los efectos de una alta exposición sistémica a fluticasona sobre los niveles plasmáticos de ritonavir.
Slovak: Účinky vysokej systémovej expozície flutikazónu na plazmatické hladiny ritonaviru zatiaľ nie sú známe.
Spanish: Tampoco hay suficiente información para recomendar el uso de Agenerase cápsulas reforzado con ritonavir en niños de 4 a 12 años de edad o en pacientes que pesen menos de cincuenta kilogramos.
Slovak: Tiež neexistujú dostatočné informácie k tomu, aby bolo možné odporúčať používanie kapsúl Agenerase posilnených ritonavirom u detí vo veku od 4 do 12 rokov alebo u akýchkoľvek pacientov, ktorí vážia menej ako päťdesiat kilogramov.
Spanish: Amprenavir es un inhibidor competitivo de la proteasa del VIH-1.
Slovak: Amprenavir je kompetitívnym inhibítorom HIV-1 proteázy.
Spanish: El análisis genotípico de los aislados de 13 de los 14 pacientes pediátricos mostró un fracaso virológico entre los 59 pacientes incluidos sin tratamiento antirretroviral previo, demostrando patrones de resistencia similares a los observados en adultos.
Slovak: Genotypová analýza izolátov od 13 zo 14 pediatrických pacientov s virologickým zlyhaním z 59 zúčastnených pacientov bez predchádzajúcej liečby PI preukázala schémy rezistencie podobné ako schémy rezistencie pozorované u dospelých.
Spanish: Los datos disponibles del uso concomitante de midazolam parenteral con otros inhibidores de la proteasa sugieren un posible incremento de 3-4 veces en los niveles plasmáticos de midazolam.
Slovak: Údaje o súbežnom používaní parenterálneho midazolamu s inými inhibítormi proteázy poukazujú na možné 3- až 4-násobné zvýšenie plazmatických hladín midazolamu.
Spanish: Alcohol e inhibidores del metabolismo del alcohol: la solución oral de Agenerase contiene propilenglicol (550 mg/ml), el cual es principalmente metabolizado por la alcohol deshidrogenasa.
Slovak: Alkohol a inhibítory metabolizmu alkoholu: Perorálny roztok Agenerase obsahuje propylénglykol (550 mg/ml), ktorý je metabolizovaný hlavne alkoholdehydrogenázou.
Spanish: El aclaramiento también disminuyó de forma correlativa al AUC.
Slovak: Klírens sa znížil podobným spôsobom ako AUC.
Spanish: Por lo tanto, aunque los alimentos afectan el grado y velocidad de absorción, la concentración mínima en estado de equilibrio (Cmin, ss) no se vio afectada por la ingesta de alimentos.
Slovak: I keď jedlo ovplyvňuje rozsah a rýchlosť absorpcie, minimálna koncentrácia v ustálenom stave (Cmin,ss) nebola jedlom ovplyvnená.
Spanish: La dosis normal de las cápsulas de Agenerase es de 20 mg por cada kg de peso corporal dos veces al día.
Slovak: Zvyčajná dávka kapsúl Agenerase je 20 mg na každý kg telesnej hmotnosti, dvakrát denne.
Spanish: Estos resultados implican que los animales jóvenes no disponen de vías metabólicas completamente desarrolladas que les permitan excretar amprenavir o algunos componentes críticos de la formulación (por ejemplo, propilenglicol, PEG 400).
Slovak: Výsledky naznačujú, že mláďatá nemajú dostatočne vyvinuté metabolické dráhy, umožňujúce im vylučovať amprenavir alebo niektoré kritické zložky prípravku (napr. propylénglykol, PEG 400).
Spanish: No conservar a temperatura superior a 25°C.
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
Spanish: Agenerase puede interaccionar con otros medicamentos.
Slovak: Agenerase sa môže vzájomne ovplyvňovať s niektorými ďalšími liekmi.
Spanish: CAD {MM/AAAA}
Slovak: EXP {MM/RRRR}
Spanish: La rifampicina es un potente inductor de CYP3A4 que ha demostrado causar una disminución de un 82% en el AUC de amprenavir, lo que puede dar lugar a un fracaso virológico y al desarrollo de resistencias.
Slovak: Rifampicín je silne účinný induktor CYP3A4 a ukázalo sa, že spôsobuje 82 % zníženie plazmatickej koncentrácie AUC amprenaviru, ktoré môže viesť k virologickému zlyhaniu a vzniku rezistencie.
Spanish: En pacientes con disfunción hepática preexistente, incluyendo hepatitis crónica activa, es mayor la frecuencia de anormalidades de la función hepática durante el tratamiento antirretroviral combinado, y deben ser controlados de acuerdo con la práctica estándar.
Slovak: Pacienti s existujúcou dysfunkciou pečene, vrátane chronickej aktívnej hepatitídy, majú počas kombinovanej antiretrovírusovej terapie zvýšenú frekvenciu abnormalít funkcie pečene a majú sa monitorovať v súlade so štandardným postupom.
Spanish: Casi todos los individuos con resultados anormales en las pruebas de la función hepática estaban infectados al mismo tiempo por el virus de la hepatitis B o C.
Slovak: Takmer všetci jedinci s abnormálnymi hodnotami funkčných testov pečene boli súčasne infikovaní vírusom hepatitídy
Spanish: La relación entre la actividad anti-VIH-1 in vitro de amprenavir y la inhibición de la replicación del VIH-1 en humanos no se ha establecido.
Slovak: Vzťah medzi in vitro anti-HIV-1 aktivitou amprenaviru a inhibíciou replikácie HIV-1 u ľudí nebol stanovený.
Spanish: En los programas de desarrollo de amprenavir/fosamprenavir se han evaluado varios regímenes con o sin co-administración con ritonavir.
Slovak: V programoch vývoja amprenaviru/fosamprenaviru sa hodnotili rôzne režimy so súbežným podávaním ritonaviru alebo bez neho.
Spanish: Rifabutina: la administración de amprenavir junto con rifabutina dio lugar a un incremento del 193 % en el valor de AUC de rifabutina y a un incremento de las reacciones adversas debidas a rifabutina.
Slovak: Rifabutin: Výsledkom súčasného podávania amprenaviru s rifabutinom bolo 193%-né zvýšenie v AUC rifabutinu a zvýšenie nežiaducich udalostí spojených s rifabutinom.
Spanish: El valor medio de AUC durante un intervalo de dosis de 12 horas es de 18,46 (3,02-32,95) μ.h/ml.
Slovak: Priemerná hodnota AUC v dávkovacom intervale 12 hodín je 18,46 µg.h/ml (3,02-32,95).
Spanish: Además, se recomienda que las mujeres infectadas por el VIH no den el pecho a sus hijos con el fin de evitar la transmisión del VIH.
Slovak: Okrem toho sa odporúča, aby ženy infikované vírusom HIV nedojčili kvôli zabráneniu prenosu HIV.
Spanish: Pacientes de edad avanzada: no se han estudiado la farmacocinética, eficacia y seguridad de amprenavir en pacientes mayores de 65 años (ver sección 5.2).
Slovak: Farmakokinetika, účinnosť a bezpečnosť amprenaviru nebola u pacientov starších ako 65 rokov skúmaná (pozri časť 5.2).
Spanish: Como el incremento de las concentraciones de inhibidores de la HMG-CoA reductasa pueden causar miopatía, incluyendo rabdomiolisis, no se recomienda la combinación de estos fármacos con Agenerase.
Slovak: Pretože zvýšené koncentrácie inhibítorov HMG-CoA reduktázy môžu spôsobiť myopatiu, vrátane rabdomyolýzy, kombinácia týchto liečiv s Agenerase sa neodporúča.
Spanish: Resistencia
Slovak: Rezistencia
Spanish: No debe interrumpir el tratamiento con Agenerase sin consultar a su médico.
Slovak: Nesmiete prestať užívať Agenerase, pokiaľ sa neporadíte so svojím lekárom.
Spanish: Se recomienda reducir la dosis de rifabutina en al menos un 50 % cuando se administra con Agenerase.
Slovak: Odporúča sa zníženie dávkovania rifabutinu najmenej o 50%, keď sa podáva s Agenerase.
Spanish: Pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita.
Slovak: Informujte sa u svojho lekára ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete.
Spanish: (Nota: Agenerase no está autorizado en pacientes no tratados previamente con IPs o antirretrovirales).
Slovak: (Poznámka: Agenerase nie je schválený na liečbu pacientov bez predchádzajúcej ART alebo bez predchádzajúcej liečby PI.)
Spanish: Si las cápsulas de Agenerase se utilizan sin el efecto refuerzo de ritonavir, se deben utilizar dosis más altas de Agenerase (1.200 mg dos veces al día).
Slovak: Ak sa kapsuly Agenerase používajú bez posilňujúceho účinku ritonaviru, majú sa použiť vyššie dávky Agenerase (1200 mg dvakrát denne).
Spanish: Debe informar a su médico sobre cualquier enfermedad que tenga o que haya padecido.
Slovak: Vášho lekára musíte informovať o akomkoľvek zdravotnom stave, ktorý máte alebo ktorý ste mali.
Spanish: No se administraron concomitantemente dosis bajas de ritonavir y la mayoría de los pacientes tratados previamente con IP tuvieron una exposición previa al menos a uno (78%) o dos (42%) de los INTI coadministrados con Agenerase.
Slovak: Súčasná nízka dávka ritonaviru nebola podávaná a väčšina jedincov predtým liečených PI bola predtým vystavená najmenej jednému (78%) alebo dvom (42%)
Spanish: Distribución: el volumen de distribución aparente es de, aproximadamente, 430 litros (6 l/kg asumiendo un peso corporal de 70 kg), lo cual es indicativo de un gran volumen de distribución, con una libre penetración de amprenavir en los tejidos fuera de la circulación sistémica.
Slovak: : Zdanlivý distribučný objem je približne 430 litrov (6 l/kg pri predpokladanej telesnej hmotnosti 70 kg), čo svedčí o veľkom distribučnom objeme s voľnou penetráciou amprenaviru zo systémovej cirkulácie do tkanív.
Spanish: Niños menores de 4 años: Agenerase no está recomendado para uso en niños menores de 4 años debido a la ausencia de datos sobre seguridad y eficacia (ver sección 5.2).
Slovak: Deti mladšie ako 4 roky: Agenerase sa neodporúča používať u detí mladších ako 4 roky kvôli chýbajúcim údajom o bezpečnosti a účinnosti (pozri časť 5.2).
Spanish: Aumento de las transaminasas
Slovak: Vzostup transamináz
Spanish: La administración concomitante con Agenerase con o sin ritonavir puede provocar un incremento en la concentración de esta benzodiazepina.
Slovak: Súbežné podávanie s Agenerase s ritonavirom alebo bez ritonaviru môže spôsobiť veľké zvýšenie koncentrácie tohto benzodiazepínu.
Spanish: Cuando es necesario desde el punto de vista clínico administrar rifabutina con Agenerase, se aconseja una reducción de la dosis de rifabutina de, al menos, la mitad de la dosis recomendada, aunque no se dispone de datos clínicos.
Slovak: Ak je z klinického hľadiska potrebné súčasné podávanie rifabutinu s Agenerase, odporúča sa zredukovanie dávky rifabutinu aspoň na polovicu jeho odporučenej dávky, aj keď nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje.
Spanish: Por el contrario, amprenavir mantiene la actividad frente algunos aislados resistentes a otros IPs, dependiendo del número y tipo de mutaciones de resistencia de la proteasa presentes en los aislados.
Slovak: Amprenavir si naopak zachováva aktivitu voči niektorým izolátom s rezistenciou na iné inhibítory proteázy a táto zachovaná aktivita závisí od počtu a typu mutácií spôsobujúcich rezistenciu na proteázu prítomných v izolátoch.
Spanish: Si se administra Agenerase con o sin ritonavir junto con midazolam parenteral, debe realizarse en una unidad de cuidados intensivos (UCI) o similar, que asegure un seguimiento clínico estrecho y tratamiento médico adecuado en caso de depresión respiratoria y/o sedación prolongada.
Slovak: Ak sa Agenerase s ritonavirom alebo bez ritonaviru má podať súbežne s parenterálnym midazolamom, má sa tak urobiť na jednotke intenzívnej starostlivosti (JIS) alebo v podobnom prostredí, v ktorom je zabezpečené dôkladné klinické sledovanie a vhodná liečba pre prípad útlmu dýchania a/alebo predĺženého sedatívneho účinku.
Spanish: En base a estos datos, se debe considerar con cautela el beneficio esperado del tratamiento con Agenerase no potenciado, con el fin de mejorar la terapia en niños previamente tratados con IP.
Slovak: Na základe týchto údajov sa má pri optimalizovaní liečby detí predtým liečených PI pozorne zvážiť očakávaný prínos neposilneného Agenerase.
Spanish: Cápsulas blandas
Slovak: Mäkké kapsuly
Spanish: No obstante, con exposiciones sistémicas en plasma notablemente inferiores (conejas) o no significativamente más elevadas (rata) que las exposiciones esperadas en humanos durante la administración terapéutica, se observaron una serie de cambios menores incluyendo elongación del timo y variaciones menores en el esqueleto, indicativos de retraso en el desarrollo.
Slovak: Pri systémových expozíciách významne nižších (králiky) alebo nevýznamne vyšších (potkany) ako sa očakávali pri terapeutickom dávkovaní u človeka, však boli pozorované početné malé zmeny, ktoré zahŕňali elongáciu týmusu a malé zmeny skeletu svedčiace o oneskorenom vývoji.
Spanish: La mayoría de las reacciones adversas asociadas con el tratamiento con Agenerase fueron de carácter leve o moderado, de aparición temprana y, raramente, limitantes del tratamiento.
Slovak: Väčšina nežiaducich účinkov spojená s liečbou Agenerase bola čo do závažnosti mierneho alebo stredne závažného stupňa, skorého nástupu a len zriedka viedla k obmedzeniu liečby.
Spanish: Se debe informar a los pacientes de que Agenerase, o cualquier otro tratamiento antirretroviral actual no cura la infección por VIH y de que todavía pueden desarrollar infecciones oportunistas y otras complicaciones de la infección por VIH.
Slovak: Pacienti majú byť upozornení, že Agenerase alebo iná v súčasnosti používaná antiretrovírusová liečba nelieči HIV, a že počas užívania sa môžu u nich vyskytnúť oportúnne infekcie a iné komplikácie HIV infekcie.
Spanish: Amprenavir se une principalmente a la glicoproteína ácida alfa1 (GAA), pero también a la albúmina.
Slovak: Amprenavir sa primárne viaže na kyslý alfa-1-glykoproteín (AAG), ale aj na albumín.
Spanish: No se recomienda el uso de Agenerase en monoterapia debido a la rápida aparición de virus resistentes.
Slovak: Agenerase sa neodporúča v monoterapii, pretože by došlo k rýchlemu vzniku rezistentného vírusu.
Spanish: Se han notificado casos de osteonecrosis, especialmente en pacientes con factores de riesgo generalmente reconocidos, enfermedad avanzada por VIH o exposición prolongada al tratamiento antirretroviral combinado (TARC).
Slovak: Boli hlásené prípady osteonekrózy, najmä u pacientov so všeobecne uznávanými rizikovými faktormi, pokročilým HIV ochorením alebo dlhodobou expozíciou kombinovanej antiretrovírusovej terapii (CART).
Spanish: En base a los datos disponibles para otros inhibidores de CYP3A4, es de esperar que las concentraciones plasmáticas de midazolam sean significativamente mayores cuando midazolam se administra oralmente.
Slovak: Na základe údajov pre iné inhibítory CYP3A4 sa očakáva, že plazmatické koncentrácie midazolamu budú významne vyššie, keď sa midazolam podáva perorálne.
Spanish: No se ha demostrado que el tratamiento con Agenerase reduzca el riesgo de transmitir la infección por VIH a los demás por contacto sexual o por transfusión sanguínea.
Slovak: Nedokázalo sa, že liečba Agenerase znižuje riziko prenosu infekcie HIV na iné osoby pohlavným stykom alebo krvou.
Spanish: Agenerase cápsulas también contiene sorbitol (E420).
Slovak: Agenerase obsahujú aj sorbitol (E420).
Spanish: Se proporciona un vaso dosificador de 20 ml para ayudarle a medir la cantidad correcta de solución oral para cada dosis.
Slovak: Súčasťou balenia je 20 ml odmerný pohár, ktorá Vám pomôže odmerať presné množstvo perorálneho roztoku pre každú dávku.
Spanish: El uso concomitante de Agenerase y la píldora anticonceptiva puede dar lugar a un descenso del efecto terapéutico de Agenerase.
Slovak: Výsledkom súčasného použitia Agenerase a antikoncepčnej tablety môže byť znížený terapeutický účinok Agenerase.
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción médica restringida (Ver Anexo I: Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto, sección 4.2).
Slovak: Výdaj lieku viazaný na lekársky predpis s obmedzovaním predpisovania (pozri Prílohu I: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.2).