FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Faites attention avec Lamivudine/Zidovudine Teva
Portuguese: Tome especial cuidado com Lamivudina/Zidovudina Teva
French: Lamivudine/Zidovudine Teva, comme d'autres médicaments similaires, peut causer des effets indésirables chez le fœtus.
Portuguese: Lamivudina/Zidovudina Teva e medicamentos semelhantes podem causar efeitos secundários nos bebés em gestação.
French: Comment conserver Lamivudine/Zidovudine Teva Contenu de l'emballage et autres informations
Portuguese: Como conservar Lamivudina/Zidovudina Teva Outras informações
French: En conséquence, Lamivudine/Zidovudine peut être administré en dehors ou au cours des repas.
Portuguese: Com base nestes dados, lamivudina/zidovudina pode ser administrado com ou sem alimentos.
French: De ce fait, l'utilisation concommitante de lamivudine et cladribine n'est pas recommandée (voir rubrique
Portuguese: Assim, não é recomendado o uso concomitante de lamivudina com cladribina (ver secção 4.4).
French: Effets indésirables hématologiques : une anémie, une neutropénie ou une leucopénie (généralement secondaire à la neutropénie) peuvent survenir chez les patients traités par la zidovudine.
Portuguese: Reações adversas hematológicas: nos doentes sob tratamento com zidovudina podem ser esperadas anemia, neutropenia e leucopenia (geralmente secundárias à neutropenia).
French: Le traitement par Lamivudine/Zidovudine Teva entraîne souvent une perte de masse graisseuse au niveau des jambes, des bras et du visage (lipoatrophie).
Portuguese: O tratamento com Lamivudina/Zidovudina Teva causa frequentemente uma perda de gordura nas pernas,
French: Le composé 5'-glucuroconjugué de la zidovudine est le principal métabolite retrouvé au niveau plasmatique et urinaire.
Portuguese: O 5'-glucuronido da zidovudina é o metabolito principal no plasma e na urina, representando aproximadamente 50-80 % da dose administrada e eliminada por excreção renal.
French: Enfants pesant entre 14 kg et 21 kg : la posologie recommandée de Lamivudine/Zidovudine Teva par voie orale est d'un demi-comprimé deux fois par jour.
Portuguese: Crianças com peso entre 14 kg e 21 kg: a dose oral recomendada de Lamivudina/Zidovudina Teva é metade de um comprimido duas vezes por dia.
French: Lamivudine/Zidovudine Teva n'est nécessaire, sauf chez les patients ayant une insuffisance rénale (voir rubrique 4.2).
Portuguese: Não é necessário ajuste de dose de Lamivudina/Zidovudina Teva, exceto se o doente tiver compromisso renal (Ver Secção
French: Dioxyde de titane E171
Portuguese: Dióxido de titânio (E171) 6.2 Incompatibilidades Não aplicável
French: Aussi, comme leur posologie doit être adaptée, il est recommandé d'administrer séparément la lamivudine et la zidovudine chez les patients dont la clairance de la créatinine est inférieure ou égale à 50 ml/min, en se référant au Résumé des Caractéristiques du Produit de chacun de ces médicaments.
Portuguese: Assim, como poderá ser necessário ajuste da dose destas substâncias, recomenda-se a administração de formulações separadas de lamivudina e de zidovudina, em doentes com função renal diminuída (depuração da creatinina ≤50 ml/min).
French: 60 comprimés pelliculés
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 60 comprimidos revestidos por película
French: Lamivudine/Zidovudine Teva vous aide à contrôler votre maladie.
Portuguese: Mantenha-se em contacto regular com o seu médico Lamivudina/Zidovudina Teva ajuda-o a controlar a sua situação.
French: Lamivudine/Zidovudine Teva 150 mg/300 mg, comprimés pelliculés sécables Lamivudine/zidovudine
Portuguese: Lamivudina/Zidovudina Teva 150 mg/300 mg comprimidos revestidos por película lamivudina/zidovudina
French: DOPIOÏDES
Portuguese: OPIOIDES
French: Respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre la prise de Lamivudine/Zidovudine Teva et celle de clarithromycine.
Portuguese: Administração separada de Lamivudina/Zidovudina Teva e claritromicina por pelo menos 2 horas.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR CONDITIONNEMENT EXTERIEUR (ETUI - FLACON)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CAIXA DE CARTÃO - EMBALAGEM BLISTER
French: Pelliculage :
Portuguese: Recipientes:
French: Ces effets sont plus fréquents aux posologies élevées (1 200 à 1 500 mg/j) et chez les patients à un stade avancé de la maladie (spécialement chez les patients présentant une insuffisance médullaire avant traitement), et particulièrement chez les sujets ayant un taux de lymphocytes CD4
Portuguese: As reações adversas mais graves incluem anemia (a qual pode requerer transfusão), neutropenia e leucopenia, as quais ocorrem mais frequentemente com doses elevadas (1200-1500 mg por dia) e em doentes com doença pelo VIH avançada (especialmente quando a reserva da medula óssea é pobre antes do tratamento) e especialmente em doentes com valores de CD4 inferiores a 100/mm³ (ver secção 4.4).
French: Absorption
Portuguese: Interação
French: risque d'effets indésirables liés à la zidovudine co-administrée avec le cotrimoxazole (voir ci-dessus les informations sur les interactions liées à la lamivudine et au cotrimoxazole), la pentimidine en aérosol, la pyriméthadine et l'aciclovir aux doses utilisées en prophylaxie.
Portuguese: relativa à lamivudina e cotrimoxazol), aerossol de pentamidina, pirimetamina e aciclovir em doses utilizadas em profilaxia.
French: Infections opportunistes : L'apparition d'infections opportunistes ou d'autres complications liées à l'évolution de l'infection par le VIH reste possible sous Lamivudine/Zidovudine Teva, comme avec les autres traitements antirétroviraux.
Portuguese: Infeções oportunistas: Os doentes sob tratamento com Lamivudina/Zidovudina Teva, ou qualquer outra terapêutica antirretrovírica, podem continuar a desenvolver infeções oportunistas e outras complicações relacionadas com a infeção pelo VIH.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR ET SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO RECIPIENTE HDPE
French: Lamivudine/Zidovudine Teva se présente en boîte contenant 60 comprimés sous plaquettes thermoformées OPA/Alu/PVC/Aluminium ou en flacon en PEHD.
Portuguese: Lamivudina/Zidovudina Teva está disponível em blisters de alumínio ou recipientes de HDPE contendo 60 comprimidos.
French: Il pourrait être amené à intensifier votre suivi médical pendant votre traitement par Lamivudine/Zidovudine Teva.
Portuguese: O seu médico poderá necessitar de vigiá-lo enquanto estiver a tomar Lamivudina/Zidovudina Teva..
French: Certaines personnes traitées par Lamivudine/Zidovudine Teva peuvent développer une maladie appelée acidose lactique, accompagnée d'une augmentation de la taille du foie.
Portuguese: A acidose láctica é um efeito secundário raro mas grave Algumas pessoas a tomar Lamivudina/Zidovudina Teva desenvolvem um problema chamado acidose láctica, em conjunto com um fígado aumentado.
French: Ajustement posologique recommandé chez les patients présentant une mauvaise tolérance hématologique : Un ajustement posologique de la zidovudine peut se révéler nécessaire chez les patients ayant un taux d'hémoglobine < 9 g/dl (5,59 mmol/l) ou un taux de neutrophiles < 1,0 x 109/l (voir rubriques 4.3. et 4.4.).
Portuguese: Ajuste da dose em doentes com reações adversas hematológicas: poderá ser necessário ajuste da dose de zidovudina se o nível de hemoglobina descer para valores inferiores a 9 g/dl ou 5,59 mmol/l ou se o número de neutrófilos descer para valores inferiores a 1,0x10
French: FABRICANTS RESPONSABLES DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Portuguese: A TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
French: Adultes et adolescents pesant au moins 30 kg : La posologie recommandée de Lamivudine/Zidovudine Teva est d'un comprimé deux fois par jour.
Portuguese: Adultos e adolescentes com pelo menos 30 kg: a dose recomendada de Lamivudina/Zidovudina Teva é de um comprimido revestido por película, duas vezes por dia.
French: Acide valproïque /Lamivudine
Portuguese: Ácido valpróico/Lamivudina
French: Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Portuguese: Como todos os medicamentos, Lamivudina/Zidovudina Teva pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
French: Certains médicaments peuvent interagir avec Lamivudine/Zidovudine Teva
Portuguese: Alguns medicamentos interagem com Lamivudina/Zidovudina Teva Estes incluem:
French: Une étude a comparé la bioéquivalence entre Lamivudine/Zidovudine comprimé et lamivudine 150 mg comprimé / zidovudine 300 mg comprimé pris simultanément.
Portuguese: Num estudo de bioequivalência, lamivudina/zidovudina foi comparado com comprimidos de lamivudina 150 mg e de zidovudina 300 mg, administrados conjuntamente.
French: ANTIHISTAMINIQUES (ANTAGONISTES DU RECEPTEUR H1 DE L'HISTAMINE)
Portuguese: Zidovudina AUC ↑80 % (inibição da UGT) ANTIHISTAMÍNICOS (ANTAGONISTAS DOS RECETORES H1 DA HISTAMINA) Ranitidina/Lamivudina
French: Clarithromycine/Lamivudine
Portuguese: Claritromicina/Lamivudina
French: Les mutants M184V de la transcriptase inverse montrent une diminution de la sensibilité à la didanosine d'un facteur inférieur à 4 ; la signification clinique de ces données est inconnue.
Portuguese: O mutante com transcriptase reversa M184V mostra uma diminuição de suscetibilidade <4 vezes, à didanosina.
French: Boîtes contenant 60 comprimés pelliculés conditionnés sous plaquettes thermoformées (OPA/Alu/PVC Aluminium) ou conditionnés en flacon blanc opaque en polyéthylène de haute densité (HDPE) avec fermeture de sécurité enfant avec opercule en aluminium.
Portuguese: Recipientes brancos opacos de HDPE com tampa branca opaca de fecho com selo de alumínio resistente à abertura por crianças.
French: Il est disponible sous la forme de comprimés.
Portuguese: Encontra-se disponível sob a forma de comprimidos.
French: Les comprimés doivent de préférence être avalés entiers, sans être écrasés.
Portuguese: Os comprimidos devem, de preferência, ser engolidos sem ser esmagados.
French: Les patients qui ne sont pas en mesure d'avaler des comprimés peuvent les écraser et les mélanger à une petite quantité de nourriture ou de boisson, avant de prendre la dose immédiatement.
Portuguese: Os doentes que não possam engolir os comprimidos podem esmagá-los e adicioná-los a uma pequena quantidade de comida ou bebida, imediatamente antes de tomar a dose.
French: Dès lors, le CHMP a estimé que, comme pour Combivir, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Combivir, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
French: Les deux principes actifs sont disponibles dans l'Union européenne (UE) depuis de nombreuses années: la lamivudine est autorisée sous le nom d'Epivir depuis 1996 et la zidovudine est disponible dans l'UE depuis le milieu des années 1980.
Portuguese: Ambas as substâncias ativas encontram-se disponíveis na UE há vários anos: a lamivudina está autorizada desde 1996 sob a denominação de Epivir e a zidovudina desde meados da década de 1980.
French: L'EPAR complet relatif à Lamivudine/Zidovudine Teva est disponible sur le site web de l'Agence sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Lamivudina/Zidovudina Teva pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: L'enfant pesant moins de 14 kg devra prendre des solutions orales séparées contenant de la lamivudine et de la zidovudine.
Portuguese: Nas crianças com um peso inferior a 14 quilogramas, deverão ser utilizadas soluções orais separadas contendo lamivudina e zidovudina.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Lamivudine/Zidovudine Teva.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Lamivudina/Zidovudina Teva.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Lamivudine/Zidovudine Teva, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Lamivudina/Zidovudina Teva, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
French: Chez les enfants (âgés de moins de 12 ans) pesant entre 14 et 30 kg, le nombre de comprimés et de demi-comprimés à prendre dépend de leur poids.
Portuguese: 12 anos) com um peso entre os 14 e os 30 quilogramas, o número de comprimidos e de metades de comprimidos a tomar depende do seu peso.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Lamivudine/Zidovudine Teva.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Lamivudina/Zidovudina Teva.
French: Le CHMP a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Lamivudine/Zidovudine Teva est de qualité comparable à celle de Combivir et bioéquivalent à ce dernier.
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Lamivudina/Zidovudina Teva demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Combivir.
French: Étant donné que Lamivudine/Zidovudine Teva est un médicament générique, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Portuguese: Uma vez que o Lamivudina/Zidovudina Teva é um medicamento genérico, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
French: Lamivudine/Zidovudine Teva est un médicament qui contient deux principes actifs, la lamivudine (150 mg) et la zidovudine (300 mg).
Portuguese: O Lamivudina/Zidovudina Teva é um medicamento que contém duas substâncias ativas, lamivudina (150 mg) e zidovudina (300mg).
French: Lamivudine/Zidovudine Teva ne permet de guérir ni de l'infection par le VIH ni du SIDA, mais il peut retarder l'affaiblissement du système immunitaire et l'apparition d'infections et de maladies liées au SIDA.
Portuguese: O Lamivudina/Zidovudina Teva não cura a infeção pelo VIH nem a SIDA, mas pode retardar os danos no sistema imunitário e o desenvolvimento de infeções e doenças associadas à SIDA.
French: Les deux principes actifs de Lamivudine/Zidovudine Teva, la lamivudine et la zidovudine, sont des inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse (INTI).
Portuguese: Ambas as substâncias ativas do Lamivudina/Zidovudina Teva, a lamivudina e a zidovudina, são inibidores nucleosídios da transcriptase reversa (INTR).
French: Le traitement par Lamivudine/Zidovudine doit être instauré par un médecin expérimenté dans la gestion de l'infection par le VIH.
Portuguese: O tratamento com o Lamivudina/Zidovudina Teva deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento da infeção pelo VIH.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Lamivudine/Zidovudine Teva.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Lamivudina/Zidovudina Teva.
French: Lamivudine/Zidovudine Teva, pris en association avec au moins un autre médicament contre le VIH, réduit la quantité de VIH dans le sang et la maintient à un niveau faible.
Portuguese: O Lamivudina/Zidovudina Teva, tomado em associação com, pelo menos, mais um medicamento antivírico, diminui o nível de VIH no sangue, mantendo-o baixo.
French: Lamivudine/Zidovudine Teva étant un médicament générique, les études sur les patients ont été limitées à des essais visant à démontrer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Combivir.
Portuguese: Uma vez que o Lamivudina/Zidovudina Teva é um medicamento genérico, os estudos com doentes limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Combivir.
French: Cela signifie que Lamivudine/Zidovudine Teva est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Combivir.
Portuguese: O Lamivudine/Zidovudine Teva é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Combivir.
French: Lamivudine/Zidovudine Teva est utilisé en association à au moins un autre médicament contre le VIH dans le traitement de patients infectés par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), virus qui provoque le syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA).
Portuguese: O Lamivudina/Zidovudina Teva é utilizado em associação com pelo menos mais um medicamento antivírico no tratamento de doentes infetados pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH), o vírus que causa a síndrome de imunodeficiência adquirida (SIDA).
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Lamivudine/Zidovudine Teva, le 28 février 2011.
Portuguese: Em 28 de fevereiro de 2011, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Lamivudine/Zidovudine Teva.
French: L'enfant sous Lamivudine/Zidovudine Teva doit faire l'objet d'un suivi étroit quant aux effets indésirables.
Portuguese: As crianças que tomam comprimidos de Lamivudina/Zidovudina Teva devem ser cuidadosamente vigiadas para deteção de efeitos secundários.
French: Lamivudine/Zidovudine Teva lamivudine/zidovudine
Portuguese: Lamivudina/zidovudina
French: Qu'est-ce que Lamivudine/Zidovudine Teva?
Portuguese: O que é o Lamivudina/Zidovudina Teva?
French: Pourquoi Lamivudine/Zidovudine Teva a-t-il été approuvé?
Portuguese: Por que foi aprovado o Lamivudina/Zidovudina Teva?
French: Autres informations relatives à Lamivudine/Zidovudine Teva:
Portuguese: Outras informações sobre o Lamivudina/Zidovudina Teva
French: La dose recommandée de Lamivudine/Zidovudine Teva pour les patients âgés de plus de 12 ans et pesant au moins 30 kg est d'un comprimé deux fois par jour.
Portuguese: Em doentes com mais de 12 anos e com um peso não inferior a 30 quilogramas, a dose recomendada de Lamivudina/Zidovudina Teva é de um comprimido duas vezes ao dia. Nas crianças (com menos de
French: 0.6 ml (10 mg/ml) 1 seringue préremplie
Portuguese: 0.6 ml (10 mg/ml) 1 seringa pré-cheia
French: Solution injectable Voie sous-cutanée Seringue préremplie (verre)
Portuguese: Via subcutânea Seringa précheia (vidro)
French: La neutropénie durait en moyenne une journée avec les deux médicaments.
Portuguese: A neutropenia teve uma duração, em média, de 1 dia com ambos os medicamentos.
French: Le filgrastim est disponible sous la forme d'autres médicaments dans l'Union européenne (UE) depuis un certain nombre d'années.
Portuguese: O filgrastim encontra-se disponível noutros medicamentos na UE há alguns anos.
French: Les effets secondaires rapportés avec Ziextenzo sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Ziextenzo são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
French: Des informations sur Ziextenzo sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ziextenzo.
Portuguese: Para informações adicionais sobre Ziextenzo consulte o sítio Internet da Agência em: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ziextenzo.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Ziextenzo?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Ziextenzo?
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Ziextenzo sont surveillées en permanence.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Ziextenzo são continuamente monitorizados.
French: Pourquoi Ziextenzo est-il autorisé dans l'UE?
Portuguese: Por que foi autorizado Ziextenzo na UE?
French: Autres informations relatives à Ziextenzo:
Portuguese: Outras informações sobre Ziextenzo
French: Quels sont les bénéfices de Ziextenzo démontrés au cours des études?
Portuguese: Quais foram os benefícios demonstrados por Ziextenzo durante os estudos?
French: Cela signifie que Ziextenzo est fortement similaire à un autre médicament biologique (le «médicament de référence») déjà autorisé dans l'UE.
Portuguese: Isto significa que é altamente similar a outro medicamento biológico (medicamento de referência) já autorizado na União Europeia (UE).
French: Le médicament de référence pour Ziextenzo est Neulasta.
Portuguese: O medicamento de referência para Ziextenzo é o Neulasta.
French: Les patients peuvent s'administrer eux-mêmes le produit par une injection, à condition d'avoir reçu les instructions appropriées.
Portuguese: Os doentes podem injetar o medicamento a si próprios se tiverem recebido formação adequada.
French: Toutes ces données ont été considérées comme suffisantes pour conclure que Ziextenzo se comportera de la même façon que Neulasta en termes d'efficacité et de sécurité dans ses utilisations approuvées.
Portuguese: Todos estes dados foram considerados suficientes para concluir que Ziextenzo terá um comportamento semelhante ao de Neulasta em termos de eficácia e segurança nas suas utilizações aprovadas.
French: Il est administré spécifiquement pour réduire la durée de la neutropénie et prévenir la neutropénie fébrile (lorsque la neutropénie s'accompagne de fièvre).
Portuguese: É receitado especificamente para reduzir a duração da neutropenia e prevenir a neutropenia febril (neutropenia acompanhada de febre).
French: Aperçu de Ziextenzo et pourquoi il est autorisé dans l'UE
Portuguese: Resumo do Ziextenzo e das razões por que está autorizado na UE
French: Par conséquent, l'Agence a estimé que, comme pour Neulasta, le bénéfice de Ziextenzo est supérieur au risque identifié, et il peut être autorisé au sein de l'UE.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência considerou que, à semelhança de Neulasta, o benefício de Ziextenzo é superior ao risco identificado e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Ziextenzo, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Ziextenzo, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
French: Qu'est-ce que Ziextenzo et dans quel cas est-il utilisé?
Portuguese: O que é Ziextenzo e para que é utilizado?
French: Ziextenzo est un médicament «biosimilaire».
Portuguese: Ziextenzo é um medicamento biossimilar.
French: Ziextenzo n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré et supervisé par un médecin expérimenté dans le traitement du cancer ou des troubles sanguins.
Portuguese: Ziextenzo só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no tratamento do cancro ou de doenças do sangue.
French: La sécurité de Ziextenzo a été évaluée, et sur la base de l'ensemble des études réalisées, les effets indésirables du médicament sont considérés comme étant comparables à ceux du médicament de référence Neulasta.
Portuguese: A segurança de Ziextenzo foi avaliada e, como base em todos os estudos realizados, considera-se que os efeitos secundários do medicamento são comparáveis aos do medicamento de referência (Neulasta).
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Ziextenzo?
Portuguese: Quais são os riscos associados a Ziextenzo?
French: Ziextenzo étant un médicament biosimilaire, il n'est pas nécessaire de répéter pour Ziextenzo toutes les études sur l'efficacité et la sécurité du pegfilgrastim menées sur Neulasta.
Portuguese: Dado que Ziextenzo é um medicamento biossimilar, não foi necessário repetir os estudos realizados com Neulasta sobre a eficácia e segurança do pegfilgrastim.