FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Kliniska farmakologiska studier visar att matrixen som sådan inte är osteoinduktiv och att den resorberas helt med tiden.
Latvian: Klīniskās farmakoloģijas pētījumi liecina, ka absorbējamais kolagēna sūklis viens pats nav osteoinduktīvs un ar laiku tiek pilnīgi rezorbēts.
Swedish: Biomekaniska data tyder på att dessa hålrum hade liten betydelse för de biomekaniska egenskaperna av det inducerade benet eller dess integration i angränsande kortex.
Latvian: Biomehāniskie dati liecina, šiem tukšumiem ir maza ietekme uz skartā kaula biomehāniskajām īpašībām vai tā integrāciju ar blakus esošo garozu.
Swedish: Maximalt rekommenderade dos är hela innehållet av en TruScient beredningssats till varje hund (d.v.s. högst två 2,5 x 5 cm TruScient matrixer per hund).
Latvian: Maksimālā ieteicamā deva vienam sunim ir viss TruScient vienreizējais komplekta saturs (t.i., līdz diviem 2,5x5 cm sagatavotiem TruScient sūkļiem).
Swedish: Använd 6 ml spruta med nål och dra upp 3,2 ml spädningsvätska (det finns mer spädningsvätska i flaskan än det behövs).
Latvian: Izmantojot 6 ml šļirci un adatu, ievelciet 3,2 ml šķīdinātāja (flakonā ir vairāk šķīdinātāja nekā nepieciešams).
Swedish: dat. {månad/år}
Latvian: Derīgs līdz:{mēnesis/gads}
Swedish: Skall inte användas för hundar med överkänslighet mot aktiv substans eller mot något hjälpämne.
Latvian: Nelietot suņiem ar zināmu paaugstinātu jutību pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām.
Swedish: Anvisningar för beredning och användning
Latvian: Instrukcija sagatavošanai un lietošanai
Swedish: Två sterila matrixer på 2,5 x 5 cm i en polyvinylklorid (PVC) blisterförpackning förseglad med ett Tyvek-lock.
Latvian: divi sterili 2,5x5cm sūkļi polivinilhlorīda (PVH) blistera iepakojumā, pārklātā ar Tyvek vāciņu.
Swedish: För att undvika kraftig postoperativ svullnad använd endast den mängd av färdigberedd TruScient matrix som är nödvändig för att täcka åtkomliga frakturlinjer och defekter (mindre än en upp till högst två färdigberedda matrixer).
Latvian: Lai izvairītos no pārmērīgas pēcoperācijas tūskas, izmantot tikai sagatavotā TruScient sūkļa daudzumu, kas vajadzīgs, lai pārklātu pieejamās lūzuma līnijas un bojājumus (mazāk nekā vienu līdz diviem sagatavotiem sūkļiem).
Swedish: Benbildningsprocessen går i riktning från implantatets utsida in mot mitten tills hela matrixen har ersatts av trabekulärt ben.
Latvian: Kaula veidošanās process sākas no sagatavotā sūkļa ārpuses virzienā uz centru, līdz visu sagatavoto sūkli aizvieto trabekulārais kauls.
Swedish: Använd endast den mängd av färdigberedd TruScient matrix som är nödvändig för att täcka åtkomliga frakturlinjer och defekter (mindre än en och högst två färdigberedda matrixer).
Latvian: Izmantojiet tikai tādu sagatavotā sūkļa daudzumu, kāds nepieciešams, lai pārklātu pieejamās lūzuma līnijas un bojājumu (mazāk nekā vienu līdz diviem sagatavotiem sūkļiem).
Swedish: Eftersom dibotermin alfa (rhBMP-2) är ett protein och inte har återfunnits i den allmänna cirkulationen, är det osannolikt att en farmakokinetisk interaktion mellan läkemedel uppstår.
Latvian: Tā kā alfa dibotermīns (rhBMP-2) ir olbaltumviela un to nevar konstatēt vispārējā asinsritē, tā farmakokinētiskā mijiedarbība ar citām zālēm ir maz ticama.
Swedish: Denna självbegränsning beror sannolikt på förlust av dibotermin alfa från implanteringsstället samt på närvaron av BMPinhibitorer i de omgivande vävnaderna.
Latvian: Šis pašierobežojums, iespējams, ir saistīts ar alfa dibotermīna zudumu aplicēšanas vietā, kā arī ar BMP inhibitoru klātbūtni apkārtējos audos.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Benmorfogenetiska proteiner.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Kaulu morfoģenētiskas olbaltumvielas
Swedish: Oanvänt veterinärmedicinskt läkemedel ska kasseras.
Latvian: Neizlietotās veterinārās zāles iznīcināt.
Swedish: Dibotermin alfa (rhBMP-2)*
Latvian: Alfa dibotermīns (rhBMP-2)*
Swedish: Bered matrixerna minst 15 minuter före användning och använd inom 2 timmar från vätning av matrixen.
Latvian: Sagatavojiet sūkļus vismaz 15 minūtes pirms lietošanas un izlietojiet 2 stundu laikā pēc to samitrināšanas.
Swedish: Man ska läsa igenom anvisningarna för beredning och användning nedan varje gång man använder det veterinärmedicinska läkemedlet.
Latvian: Katru reizi pirms veterināro zāļu lietošanas izlasiet turpmāk minēto sagatavošanas un lietošanas instrukciju.
Swedish: Rekommenderad dos är högst två matrixer (2,5 x 5 cm) per hund.
Latvian: Ieteicamā deva ir līdz diviem sūkļiem (2,5 x 5 cm) vienam sunim.
Swedish: Vanliga (hos fler än 1 men hos färre än 10 av 100 djur) Milda eller medelsvåra
Latvian: Bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 dzīvniekiem)
Swedish: Vitt frystorkat pulver och klar, färglös spädningsvätska.
Latvian: Balts liofilizāts un dzidrs bezkrāsains šķīdinātājs.
Swedish: Omvandlingen av det trabekulära benet sker på ett sätt som stämmer överens med de biomekaniska krafter som benet utsätts för.
Latvian: Apkārtējā trabekulārā kaula pārveidošanās notiek saskaņā ar biomehāniskajiem spēkiem.
Swedish: 10 ml Använd inte mer än 3,2 ml för rekonstituering
Latvian: 10 ml Izšķīdināšanai neizmantot vairāk par 3,2 ml.
Swedish: Spädningsvätska: Vatten för injektionsvätskor
Latvian: Šķīdinātājs: Ūdens injekcijām
Swedish: Prekliniska studier har givit vid handen att den benbildning som initieras av TruScient är en självbegränsande process vid vilken det bildas en väldefinierad benvolym.
Latvian: Preklīniskie pētījumi liecina, ka TruScient ierosināta kaulu veidošanās ir pašierobežojošs process, veidojot labi definētu kaula tilpumu.
Swedish: Användning av TruScient i koncentrationer eller mängder som är större än de rekommenderade kan orsaka kraftig benbildning och ökad produktion av vätskefyllda hålrum i det inducerade benet.
Latvian: TruScient, lietots koncentrācijā vai daudzumā, kas lielāks nekā ieteiktais, ir saistīts ar pārmērīgu kaulaudu veidošanos un palielinātu ar šķidrumu pildītu tukšumu radīšanu skartajā kaulā.
Swedish: TruScient ska administreras på frakturstället mycket försiktigt.
Latvian: TruScient drīkst aplicēt uz lūzuma vietas tikai ar vislielāko rūpību.
Swedish: Vid oavsiktligt spill på huden eller i ögonen, skölj genast med vatten.
Latvian: Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) izšļakstīšanās uz ādas un acīs, nekavējoties skalot.
Swedish: *Dibotermin alfa (rekombinant human Bone Morphogenetic Protein-2; rhBMP-2) är ett humant protein som produceras i en rekombinant ovarial cellinje från kinesisk hamster (CHO).
Latvian: * Alfa dibotermīns [rekombinēta cilvēka kaulu morfoģenētiska olbaltumviela-2 (recombinant human Bone Morphogenetic Protein-2); rhBMP-2] ir cilvēka olbaltumviela, kas iegūta no Ķīnas kāmju olnīcu (ĶKO) šūnu līnijas.
Swedish: Natriumhydroxid (för reglering av pH) Saltsyra (för reglering av pH)
Latvian: Nātrija hidroksīds (pH pielāgošanai)
Swedish: Serom, överdrivet slickande av implantationsstället, ledstelhet, lokal svullnad, hudsår, sekret från implantationsstället, öppning av implantationsstället Mild svullnad som vanligen avtar senast under vecka 6 efter operationen
Latvian: Vieglas līdz vidējas: seroma, pārmērīga incīzijas vietas laizīšana, locītavu stīvums, lokāls pietūkums, čūlas uz ādas, izdalījumi no griezuma vietas, griezuma vietas atvēršanās, mīksts pietūkums, kas parasti izzūd 6 nedēļu laikā pēc operācijas.
Swedish: En injektionsflaska med frystorkat pulver innehåller:
Latvian: Viens flakons liofilizāta satur:
Swedish: Dibotermin alfa (rhBMP-2) är ett osteoinduktivt protein som ger upphov till bildning av ny benvävnad vid implanteringsstället.
Latvian: Alfa dibotermīns (rhBMP-2) ir osteoinduktīva olbaltumviela, kas ierosina jaunu kaulaudu rašanos implantācijas vietā.
Swedish: Skall inte användas hos hundar med immaturt skelett, en aktiv infektion på operationsområdet, patologiska frakturer eller aktiv malignitet.
Latvian: Nelietot suņiem ar nenobriedušu skeletu, ar aktīvu infekciju operācijas vietā, ar patoloģisku lūzumu vai aktīvu ļaundabīgu audzēju.
Swedish: Krama inte.
Latvian: Nesasaldēt.
Swedish: Solid svullnad inom de första tre veckorna efter operationen som gradvis avtar inom några månader
Latvian: Vieglas līdz vidējas: klibums, ciets pietūkums pirmajās trīs nedēļās pēc operācijas, kas pakāpeniski izzūd vairāku mēnešu laikā, mīksts pietūkums, kas izzūd 3 nedēļu laikā.
Swedish: Förekomsten av antikroppstitrar hos behandlade hundar under fältförhållande är låg och valpar kommer att ha ingen eller mycket liten exponering för anti-BMP-2 antikroppar på grund av möjligheten för begränsad överföring via placenta hos hundar.
Latvian: Antivielu titru sastopamība lauka apstākļos ārstētajiem suņiem ir zema, un kucēni netiks pakļauti anti-BMP-2 antivielu iedarbībai vai arī tā būs ļoti ierobežota, ierobežotas placentas šķērsošanas dēļ suņiem.
Swedish: Stora ben- och vätskefyllda cystor omvandlas till normalt ben över tiden.
Latvian: Pārmērīgais kaulaudu daudzums un ar šķidrumu pildītās cistas ar laiku pārveidojas par normālu kaulu.
Swedish: Bered matrixerna minst 15 minuter före användning från komponenterna som medföljer beredningssatsen.
Latvian: Sūkļus sagatavot vismaz 15 minūtes pirms komplekta saturošo sastāvdaļu lietošanas.
Swedish: Placera matrixen så att frakturområdet överbryggas och det uppstår en god kontakt med de mest betydande proximala och distala fragmenten.
Latvian: 15. Sagatavoto sūkli novietojiet tā, lai tas savienotu lūzumu un veidotos laba saskare ar galvenajiem proksimālā un distālā lūzuma fragmentiem.
Swedish: Följande biverkningar har observerats i en fältstudie hos hundar:
Latvian: Lauka pētījumos suņiem novērotas šādas nevēlamas blakusparādības:
Swedish: 1 injektionsflaska (frystorkat pulver) 1 injektionsflaska (spädningsvätska) 2 absorberbara kollagena matrixer 2 sterila engångssprutor på 3 ml med nål 1 steril engångsspruta på 6 ml med nål
Latvian: 2 absorbējami kolagēna sūkļi 2 sterilas 3 ml vienreizlietojamas šļirces ar adatām 1 sterila 6 ml vienreizlietojama šļirce ar adatu
Swedish: Öppna matrixens innerförpackning och lämna matrixen på brickan.
Latvian: Izņemiet sūkļus no tiešā iepakojuma un atstājiet tos uz paplātes.
Swedish: Risken för immunreaktioner mot produkten bör tas i beaktande i de fall där man misstänker att man kan få oönskade immunologiska biverkningar.
Latvian: Gadījumos, kad ir aizdomas par imunoloģiska veida nevēlamu ietekmi, jāizvērtē imūnās atbildes reakcijas iespējamība uz zālēm.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas, får detta veterinärmedicinska läkemedel endast användas med medföljande spädningsvätska och skall inte blandas med andra veterinärmedicinska läkemedel.
Latvian: Tā kā nav veikti saderības pētījumi, nesajaukt kopā ar citām veterinārām zālēm, izņemot šķīdinātāju, kas piedāvāts lietošanai ar šīm veterinārajām zālēm.
Swedish: Spruta långsamt in 3,2 ml spädningsvätska i injektionsflaskan som innehåller frystorkat pulver (se bild 1) för att få rhBMP-2-lösning på 0,2 mg/ml.
Latvian: 3. Lēni injicējiet 3,2 ml šķīdinātāja liofilizāta flakonā (skatīt 1. attēlu), lai iegūtu 0,2 mg/ml rhBMP-2 šķīduma.
Swedish: Spädningsvätska för TruScient Vatten för injektionsvätskor
Latvian: TruScient šķīdinātājs Ūdens injekcijām
Swedish: Använd aseptisk teknik och överför de två 3 ml sprutorna med nål och innerförpackning till matrixerna i det sterila området.
Latvian: Izmantojot sterilu metodi, pārnesiet divas 3 ml šļirces ar adatām un sūkļu tiešos iepakojumus sterilā vidē.
Swedish: B. Bered TruScient matrixer i det sterila området:
Latvian: B. Sagatavojiet TruScient sūkļus sterilā vidē:
Swedish: Släng spruta och nål efter användning.
Latvian: Pēc lietošanas iznīciniet šļirci un adatu.
Swedish: Benplattor ska inte täckas med matrixen för att underlätta eventuell borttagning av benplatta efter frakturläkning.
Latvian: Kaula plātnes nedrīkst pārklāt ar sagatavoto sūkli, lai vajadzības gadījumā atvieglotu to noņemšanu pēc lūzuma sadzīšanas.
Swedish: Dibotermin alfa (rhBMP-2) rekonstitueras till en lösning på 0,2 mg/ml och distribueras jämnt över båda matrixer.
Latvian: Alfa dibotermīnu (rhBMP-2) izšķīdina 0,2 mg/ml šķīduma un pēc tam vienmērīgi sadala pār abiem sūkļiem.
Swedish: Beredningssats för implantat
Latvian: Komplekts implantam
Swedish: Om det krävs kirurgiskt dränage bör dränageröret placeras helst ett skikt över implaneringsstället eller på avstånd från matrixen.
Latvian: 18. Ja nepieciešama ķirurģiska drena, tā jānovieto vismaz vienu kārtu virs vai attālināti no sagatavotajiem sūkļiem.
Swedish: Den volym matrix som implanteras beror på frakturens anatomi och möjligheten att stänga såret utan att matrixen komprimeras för hårt.
Latvian: Sagatavotā sūkļa apmēru nosaka lūzuma anatomija un iespēja pārsegt brūci, sūkli minimāli saspiežot.
Swedish: TruScient 0,66 mg beredningssats för implantat för hundar
Latvian: TruScient 0,66 mg implanta komplekts suņiem
Swedish: Vät inte såret efter att matrixen har placerats över frakturen.
Latvian: 17. Neskalojiet brūci pēc tam, kad sagatavotais sūklis ir novietots pāri lūzumam.
Swedish: Underlåtenhet att följa instruktionerna kan äventyra produktens säkerhet och effektivitet.
Latvian: Instrukcijas neievērošana var negatīvi ietekmēt zāļu drošību un efektivitāti.
Swedish: TruScient 0,66 mg beredningssats för implantat för hundar dibotermin alfa (rhBMP-2)
Latvian: TruScient 0,66 mg implanta komplekts suņiem Dibotermin alfa (rhBMP-2)
Swedish: Snurra injektionsflaskan försiktigt för att underlätta rekonstituering.
Latvian: 4. Uzmanīgi pagroziet flakonu, lai veicinātu šķīšanu.
Swedish: De differentierade cellerna bildar trabekulärt ben när matrixen bryts ned, samtidigt som kärlinväxt kan iakttas.
Latvian: Sūklim noārdoties, diferencētās šūnas veido traberkulāro kaulu vienlaicīgi ar asinsvadu invāziju.
Swedish: Två matrixer av kollagen av bovin typ I.
Latvian: Divi sūkļi, kas pagatavoti no I tipa liellopu kolagēna.
Swedish: Matrix: Kollagen av bovin typ I
Latvian: Sūklis: I tipa liellopu kolagēns
Swedish: För rekonstituering.
Latvian: Atšķaidīšanai.
Swedish: Bild 1: Beredning av dibotermin alfa (rhBMP-2)
Latvian: 1. attēls: Alfa dibotermīna (rhBMP-2) izšķīdināšana
Swedish: En steril engångsspruta på 6 ml av polypropen med nål av rostfritt stål.
Latvian: Vienu sterilu 6 ml vienreizlietojamu polipropilēna šļirci ar pievienotu nerūsējošā tērauda adatu.
Swedish: Två sterila engångssprutor på 3 ml av polypropen med nål av rostfritt stål.
Latvian: Divas sterilas 3 ml vienreizlietojamas polipropilēna šļirces ar pievienotām nerūsējošā tērauda adatām.
Swedish: Underlåtenhet att följa berednings- och användningsinstruktionerna för TruScient kan äventyra produktens säkerhet och effektivitet.
Latvian: TruScient sagatavošanas un lietošanas instrukcijas neievērošana var negatīvi ietekmēt drošību un efektivitāti.
Swedish: 10 ml injektionsflaska (typ I glas) med propp av klorobutyl-elastomer, aluminiumförsegling (flipp-off) och en plasthätta.
Latvian: 10 ml I tipa stikla flakons ar hlorbutilkaučuka aizbāzni, kas pārklāts ar noņemamu alumīnija vāciņu un plastmasas vāciņu.
Swedish: 10 ml injektionsflaska (typ I glas) med propp av bromobutyl-elastomer, aluminiumförsegling (flipp-off) och en plasthätta.
Latvian: 10 ml I tipa stikla flakons ar brombutilkaučuka aizbāzni, kas pārklāts ar noņemamu alumīnija vāciņu un plastmasas vāciņu.
Swedish: Mindre vanliga (hos fler än 1 men hos färre än 10 av 1000 djur) Milda eller medelsvåra Kraftig kallus-bildning med ihållande (>10 veckor) medelsvår svullnad av mjukvävnad och överdrivet slickande av implantationsstället.
Latvian: Vieglas līdz vidējas: pārmērīgs kaulu rumbojums, kas saistīts ar ilgstošu (>10 nedēļas) vidēju mīksto audu pietūkumu un pārmērīgu incīzijas vietas laizīšanu.
Swedish: Matrixen kan placeras runt benet eller på kanterna av en benplatta, beroende på vad som krävs med hänsyn till frakturens utseende.
Latvian: Sagatavoto sūkli var aptīt ap kaulu vai novietot līdz ar kaula plātnes malām atbilstoši lūzuma ģeometrijas un fiksācijas prasībām.
Swedish: Behandling av diafysära frakturer hos hundar som ett tillägg till standardbehandling i form av öppen reposition.
Latvian: Diafīžu lūzumu ārstēšanā kā palīglīdzeklis standarta ķirurģiskā aprūpē, izmantojot lūzumu vaļēju mazināšanu suņiem.
Swedish: EXP {månad/år} Hållbarhet i injektionsflaskan efter beredning: 3 timmar
Latvian: Flakona saturam pēc izšķīdināšanas: 3 stundas
Swedish: A. Rekonstituera dibotermin alfa (rhBMP-2) i ett icke-sterilt område: 1.
Latvian: A. Izšķīdiniet alfa dibotermīnu (rhBMP-2) nesterilā vidē:
Swedish: Efter placeringen se till att matrixen täcks helt av mjukvävnad.
Latvian: 19. Pēc sagatavoto sūkļu aplicēšanas pilnībā panāciet pilnīgu mīksto audu pārklājumu.
Swedish: Anvisningar: Använd aseptisk teknik och följ anvisningarna nedan för att rekonstituera dibotermin alfa (rhBMP-2) för applicering på matrixerna.
Latvian: Norādījumi: lietojot aseptisku metodi, ievērojiet alfa dibotermīna (rhBMP-2) izšķīdināšanas norādījumus aplicēšanai uz sūkļiem.
Swedish: Följ anvisningarna för beredning nedan.
Latvian: Atkritumu iznīcināšana: izlasiet lietošanas instrukciju.
Swedish: Vätning spolar bort dibotermin alfa (rhBMP-2) lösningen.
Latvian: Skalojot tiks aizskalots prom alfa dibotermīna (rhBMP-2) šķīdums.
Swedish: Matrix för TruScient
Latvian: TruScient sūklis
Swedish: Kollagen av bovin typ I
Latvian: I tipa liellopu kolagēns
Swedish: Låt färdigberedd matrix stå MINST 15 minuter innan den används.
Latvian: 9. Pirms sagatavoto sūkļu lietošanas nogaidiet VISMAZ 15 minūtes.
Swedish: BIPACKSEDEL FÖR TruScient 0,66 mg beredningssats för implantat för hundar
Latvian: TruScient 0,66 mg implanta komplekts suņiem2.
Swedish: Matrix:
Latvian: Sūklis:
Swedish: Man ska läsa igenom anvisningarna nedan varje gång man använder det veterinärmedicinska läkemedlet.
Latvian: Pirms katras veterināro zāļu lietošanas izlasiet turpmāk minētos norādījumus.
Swedish: EXP {månad/år} Kvarvarande lösning ska kasseras efter rekonstituering.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas atlikušo šķīdinātāju izliet.
Swedish: En injektionsflaska med frystorkat pulver innehåller 0,66 mg dibotermin alfa (rhBMP-2)*
Latvian: Viens flakons liofilizāta satur 0,66 mg alfa dibotermīna (rhBMP-2)*
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 04-2013.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 04-2013.
Swedish: TruScient har utvecklats för användning på hundar och bygger på den godkända användningen av produkten InductOs på människor (EU/1/02/226/001).
Latvian: TruScient ir izstrādātas lietošanai suņiem, pamatojoties uz apstiprinātu InductOs lietošanu cilvēkiem (EU/1/02/226/001).
Swedish: TruScient ska endast användas av veterinärer.
Latvian: TruScient drīkst lietot vienīgi veterinārārsts.
Swedish: Den 14-12-2011 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av TruScient som gäller i hela Europeiska unionen.
Latvian: Eiropas Komisija 14-12-2011 izsniedza TruScient reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā uzņēmumam.
Swedish: TruScient studerades i en stor fältstudie på 126 hundar med diafysära frakturer.
Latvian: TruScient pētīja vienā lauka pamatpētījumā 126 suņiem ar diafīzes lūzumu.
Swedish: Innan TruScient används ska den spädas till en lösning som appliceras på de kollagena matrixerna och lämnas att stå minst 15 minuter (men inte mer än två timmar).
Latvian: Pirms lietošanas pagatavo TruScient šķīdumu, to uzklāj uz kolagēna sūkļiem un atstāj vismaz uz 15 minūtēm (bet ne ilgāk kā divām stundām).
Swedish: Varför har TruScient godkänts?
Latvian: Kāpēc TruScient tika apstiprinātas?
Swedish: Det får inte ges till unga hundar vars ben inte är fullt utvecklade, som har en pågående infektion vid operationsstället, en patologisk fraktur (orsakad av en sjukdom), eller någon annan aktiv malignitet (cancersvulst).
Latvian: To nedrīkst lietot jauniem suņiem, kuru kauli nav pilnībā attīstījušies, kuriem ir infekcija operācijas vietā, patoloģisks (slimības izraisīts) lūzums vai aktīvs ļaundabīgs audzējs (vēzis).
Swedish: TruScient dibotermin alfa
Latvian: TruScient alfa dibotermīns
Swedish: De viktigaste biverkningarna som orsakas av TruScient (uppträder hos fler än 1 av 10 hundar) är hälta samt solid och mild svullnad under de första tre veckorna efter operationen.
Latvian: Visbiežāk novērotās TruScient blakusparādības (vairāk nekā vienam sunim no 10) bija klibums un ciets un mīksts pietūkums pirmajās trīs nedēļās pēc operācijas.
Swedish: Efter 18 veckor såg frakturerna ut att ha läkt hos alla de hundar som hade behandlats med TruScient i kombination med kirurgisk standardbehandling (84 stycken), jämfört med 95 procent av de hundar som enbart behandlats med kirurgisk standardbehandling (40 av 42).
Latvian: Pēc 18 nedēļām bija redzams, ka lūzumi visiem suņiem, kas ārstēti ar TruScient un standarta ķirurģisko aprūpi (84), ir sadzijuši, salīdzinot ar 95 % suņu, kuri ārstēti tikai ar standarta ķirurģisko aprūpi (40 no 42).
Swedish: Med hjälp av beredningssatsen kan användaren göra en lösning innehållande den aktiva substansen (0,2 mg/ml) som ska appliceras på kollagena matrixer som implanteras under operationen.
Latvian: Komplekts sniedz iespēju lietotājam pagatavot šķīdumu, kas satur aktīvo vielu (0,2 mg/ml), kura lietojama uz operācijas laikā implantējamiem kolagēna sūkļiem.
Swedish: TruScient är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen dibotermin alfa.
Latvian: TruScient ir zāles, kas satur aktīvo vielu alfa dibotermīnu.
Swedish: Mer information om TruScient:
Latvian: Cita informācija par TruScient.
Swedish: TruScient får inte ges till hundar som är överkänsliga (allergiska) mot dibotermin alfa eller mot något annat innehållsämne.
Latvian: TruScient nedrīkst lietot suņiem, kam ir paaugstināta jutība (alerģija) pret alfa dibotermīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med TruScient är större än riskerna vid behandling av diafysära frakturer hos hundar och rekommenderade att TruScient skulle godkännas för försäljning.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka, ārstējot suņiem diafīžu lūzumus ar TruScient, šo zāļu ieguvums pārsniedz risku, un ieteica izsniegt TruScient reģistrācijas apliecību.
Swedish: I studien undersöktes TruScient i kombination med kirurgisk standardbehandling jämfört med enbart kirurgisk standardbehandling.
Latvian: Pētījumā vērtēja TruScient lietošanu kopā ar standarta ķirurģisko aprūpi, salīdzinot to ar tikai ķirurģiskas aprūpes izmantošanu.
Swedish: Använd endast den mängd av färdigberedd matrix som är nödvändig för att täcka den skadade delen av benet.
Latvian: Jāizmanto tikai tāds sagatavotā sūkļa gabals, kāds nepieciešams skartās kaula vietas pārklāšanai.
Swedish: Dibotermin alfa framställs med en metod som kallas rekombinant DNA-teknik, vilket innebär att det framställs av celler som fått en gen (DNA) som gör att cellerna kan producera dibotermin alfa.
Latvian: Alfa dibotermīnu ražo ar "rekombinantas DNS tehnoloģijas" palīdzību: tas notiek šūnās, kuras saņēmušas gēnu (DNS), kas padara tās spējīgas sintezēt alfa dibotermīnu.
Swedish: Om det behövs ska de färdigberedda kollagena matrixerna sedan klippas till önskad storlek innan de används.
Latvian: Pēc tam sagatavotos kolagēna sūkļus pirms lietošanas piegriež nepieciešamā izmērā.
Swedish: Ersättningsproteinet dibotermin alfa verkar på samma sätt som det BMP-2 som produceras naturligt i kroppen.
Latvian: Aizvietošanai izmantotais alfa dibotermīns darbojas tieši tāpat, kā organismā dabīgā veidā sintezētā BMP-2 olbaltumviela.
Swedish: Det nybildade benet växer in i den kollagena matrixen, som sedan löses upp.
Latvian: Jaunizveidotie kaulaudi ieaug kolagēna sūklī, kas pēc tam izšķīst.
Swedish: Det primära effektmåttet var den tid det tog för frakturen att läka enligt vad som kunde ses på röntgen (tid till radiografisk läkning av frakturen).
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija laiks līdz lūzuma sadzīšanas konstatēšanai rentgenogrammā (laiks līdz rentgenoloģiskai lūzuma sadzīšanai).
Swedish: TruScient används i kombination med kirurgisk standardbehandling vid behandling av diafysära frakturer (som drabbar diafysen, rörbenens mellersta del) hos hundar.
Latvian: TruScient lieto kombinācijā ar standarta ķirurģisko aprūpi diafīžu lūzumu (kas skar diafīzi, garo kaulu galveno daļu) ārstēšanai suņiem.
Swedish: Det finns som beredningssats för implantat.
Latvian: TruScient ir pieejams kā komplekts implantam.