FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Nimenrix wird rekonstituiert, indem man der Durchstechflasche mit dem darin enthaltenen Pulver den gesamten Inhalt der Ampulle zusetzt.
Latvian: Nimenrix jāšķīdina, pievienojot visu šķīdinātāja ampulas saturu flakonā esošajam pulverim.
German: Im zweiten Lebensjahr kann Nimenrix auch gleichzeitig mit kombinierten Diphtherie-Tetanusazellulären Pertussis (DTPa)-Impfstoffen verabreicht werden, einschließlich kombinierten DTPaImpfstoffen mit Hepatitis B, Poliovirus inaktiviert oder Haemophilus influenzae Typ b (HBV, IPV oder Hib), wie zum Beispiel einem DTPa-HBV-IPV/Hib-Impfstoff, und mit 13-valentem Pneumokokken-Konjugatimpfstoff.
Latvian: Otrajā dzīves gadā Nimenrix var ievadīt arī vienlaicīgi ar kombinētām difterijas- stingumkrampjuacelulārām garā klepus (DTaP) vakcīnām, ieskaitot DTaP kombināciju ar B hepatīta, inaktivētu poliomielīta vai b tipa Haemophilus influenzae vakcīnām (HBV, IPV vai Hib), piemēram, DTaPHBV-IPV/Hib vakcīnu un 13-valento konjugēto pneimokoku vakcīnu.
German: Entnahme der Blutproben 42 bis 56 Tage nach der Impfung * in GSK-Laboratorien getestet
Latvian: asins paraugu ņēma 42 - 56 dienas pēc vakcinācijas * pārbaudīts GSK laboratorijās
German: Neisseria meningitidis-Gruppe W-135-Polysaccharid
Latvian: W-135 grupas Neisseria meningitidis polisaharīdu
German: Für den seltenen Fall einer anaphylaktischen Reaktion nach Verabreichung des Impfstoffes sollten stets entsprechende medizinische Behandlungs- und Überwachungsmöglichkeiten sofort verfügbar sein.
Latvian: Vienmēr jābūt viegli pieejamai piemērotai medikamentozai terapijai un uzraudzībai gadījumam, ja pēc vakcīnas ievadīšanas rodas anafilaktiska reakcija, kas gan notiek reti.
German: Nimenrix - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einer Fertigspritze Meningokokken-Gruppen A, C, W-135 und Y-Konjugatimpfstoff
Latvian: Nimenrix pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai pilnšļircē A, C, W-135 un Y grupas meningokoku konjugāta vakcīna
German: Die klinische Relevanz dieser Beobachtung ist nicht bekannt.
Latvian: Šī novērojuma klīniskais nozīmīgums nav zināms.
German: Tabelle 3: Bakterizide Antikörperantworten (rSBA* und hSBA**) bei Säuglingen nach einer Dosis im Alter von 6 Monaten und nach einer Auffrischdosis im Alter von 1518 Monaten (Studie MenACWY-TT-087)
Latvian: 3. tabula: Baktericīdās antivielu atbildes reakcijas (rSBA* un hSBA**) zīdaiņiem pēc vienas devas 6 mēnešu vecumā un pēc revakcinācijas devas 15-18 mēnešu vecumā (pētījums MenACWY-TT-087)
German: (≥ 1/100 bis < 1/10) Gelegentlich: (≥ 1/1.000 bis < 1/100) Selten:
Latvian: (≥1/1000 līdz <1/100)
German: Neisseria meningitidis-Gruppe C-Polysaccharid
Latvian: C grupas Neisseria meningitidis polisaharīdu
German: • Bluterguss (Hämatom) an der Injektionsstelle
Latvian: • asinsizplūdums (hematoma) injekcijas vietā;
German: Neisseria meningitidis-Bakterien der Gruppen A, C, W-135 und Y können schwerwiegende Erkrankungen verursachen, wie:
Latvian: A, C, W-135 un Y tipa "Neisseria meningitidis" baktērijas var izraisīt šādas nopietnas slimības:
German: Sehr häufig: (≥ 1/10) Häufig:
Latvian: Ļoti bieži: Bieži:
German: • Reizbarkeit
Latvian: • aizkaitināmība;
German: Entnahme der Blutproben 21 bis 48 Tage nach der Impfung * in GSK-Laboratorien getestet
Latvian: asins paraugu ņēma 21-48 dienas pēc vakcinācijas * pārbaudīts GSK laboratorijās
German: Nimenrix wird rekonstituiert, indem man der Durchstechflasche mit dem darin enthaltenen Pulver den gesamten Inhalt der Fertigspritze zusetzt.
Latvian: Nimenrix jāšķīdina, pievienojot visu šķīdinātāja pilnšļirces saturu flakonā esošajam pulverim.
German: Nach Ablauf dieser 8 Stunden darf der rekonstituierte Impfstoff nicht mehr verabreicht werden.
Latvian: Ja vakcīna nav izlietota 8 stundu laikā, nelietojiet to.
German: 1-Jahres-Persistenz (Studie MenACWY-TT-028)
Latvian: Saglabāšanās pēc 1 gada (Pētījums MenACWY-TT-028)
German: Die Immunogenitätsanalyse wurde in den ATP-Kohorten für Immunogenität durchgeführt Entnahme der Blutproben 42 bis 56 Tage nach der Impfung Entnahme der Blutproben 30 bis 42 Tage nach der Impfung * in GSK-Laboratorien getestet
Latvian: asins paraugu ņēma 42 - 56 dienas pēc vakcinācijas asins paraugu ņēma 30 - 42 dienas pēc vakcinācijas * pārbaudīts GSK laboratorijās
German: MeningokokkenGruppe
Latvian: Mening okoku grupa
German: Wie Nimenrix wirkt
Latvian: Kā Nimenrix darbojas
German: Tabelle 9: Bakterizide Antikörperantworten (rSBA*) auf Nimenrix und auf den ACWY-PSImpfstoff bei Kindern im Alter von 2 bis 10 Jahren einen Monat nach der Impfung (Studie MenACWY-TT-038)
Latvian: Baktericīdās antivielu atbildes reakcijas (rSBA*) pret Nimenrix un ACWY-PS vakcīnu 2 - 10 gadus veciem bērniem 1 mēnesi pēc vakcinācijas (pētījums MenACWY-TT-038)
German: Verhärtung.
Latvian: Nesasaldēt.
German: Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einer Ampulle
Latvian: Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai ampulā
German: Hypästhesien Schwindel
Latvian: Šļirces virzulis
German: Besonders bei Jugendlichen kann es als psychogene Reaktion auf die Nadelinjektion nach oder sogar vor einer Impfung zu einer Ohnmacht kommen.
Latvian: Pēc vai pat pirms jebkuras vakcinācijas kā psihogēna reakcija pret injekciju ar adatu iespējama sinkope (ģībšana), īpaši pusaudžiem.
German: Bei allen Probanden wurde, unabhängig vom Meningokokken-Impfstatus, eine Immunantwort (rSBA-Titer ≥ 8) auf alle Gruppen (A, C, W-135, Y) beobachtet.
Latvian: Imūno atbildes reakciju (rSBA titrs ≥8) novēroja pret visām grupām (A, C, W135, Y) visām personām neatkarīgi no meningokoku vakcīnu lietošanas anamnēzē.
German: Ab einem Alter von 1 Jahr kann Nimenrix gleichzeitig mit jedem der folgenden Impfstoffe verabreicht werden: Hepatitis A (HAV)- und Hepatitis B (HBV)-Impfstoffe, Masern-Mumps-Röteln (MMR)Impfstoff, Masern-Mumps-Röteln-Varizellen (MMRV)-Impfstoff, 10-valenter PneumokokkenKonjugatimpfstoff oder nicht-adjuvantierter saisonaler Influenzaimpfstoff.
Latvian: Sākot no 1 gada vecuma Nimenrix var ievadīt vienlaicīgi ar jebkuru no šīm vakcīnām: A hepatīta (HAV) un B hepatīta (HBV) vakcīnām, masalu-epidēmiskā parotīta-masaliņu (MMR) vakcīnu, masalu-epidēmiskā parotīta-masaliņu-vējbaku (MMRV) vakcīnu, 10-valento pneimokoku konjugāta vakcīnu vai sezonālās gripas vakcīnu bez adjuvanta.
German: Nimenrix kann nur vor Erkrankungen schützen, die durch die Bakterien „Neisseria meningitidis" der Gruppen A, C, W-135 und Y verursacht werden.
Latvian: Nimenrix aizsargās tikai pret A, C, W-135 un Y tipa "Neisseria meningitidis" baktēriju ierosinātām infekcijām.
German: Antwort auf Nimenrix bei Probanden, die zuvor mit einem einfachen Polysaccharid-Impfstoff gegen Neisseria meningitidis geimpft worden waren
Latvian: Atbildes reakcija uz Nimenrix personām, kas pret Neisseria meningitidis iepriekš vakcinētas ar nekombinētu polisaharīdus saturošu vakcīnu
German: Nimenrix darf nicht angewendet werden,
Latvian: Nimenrix nedrīkst lietot šādos gadījumos:
German: Nach Dosis 1 Nach Dosis 2 Die Immunogenitätsanalyse wurde in den ATP (gemäß Prüfplan)-Kohorten für Immunogenität durchgeführt.
Latvian: Pēc 2. devas Imunogenitātes analīzi veica ATP (saskaņā ar protokolu) grupai imunogenitātes novērtēšanai.
German: *rSBA-Testung durchgeführt in Laboratorien von Public Health England (PHE) im Vereinigten Königreich **hSBA getestet bei Neomed, Laval, Kanada Entnahme der Blutprobe 1 Monat nach der Impfung
Latvian: *rSBA pārbaudīts Public Health England (PHE) laboratorijās Lielbritānijā **hSBA pārbaudīts GSK laboratorijās asins paraugu ņēma 21 - 48 dienas pēc vakcinācijas
German: Anleitung für die Rekonstitution des Impfstoffes mit dem Lösungsmittel in einer Ampulle
Latvian: Norādījumi par vakcīnas izšķīdināšanu, izmantojot ampulās esošo šķīdinātāju
German: Immunantwort bei Kleinkindern im Alter von 12 bis 14 Monaten Kleinkinder im Alter von 12 bis 14 Monaten zeigten einen Monat nach der Impfung mit einer Dosis Nimenrix oder einen Monat nach der Impfung mit der zweiten Dosis Nimenrix im Abstand von zwei Monaten ähnliche Antikörperantworten (rSBA) auf die Gruppen A, C, W-135 und Y.
Latvian: Imūnā atbildes reakcija maziem bērniem vecumā no 12 līdz 14 mēnešiem Maziem bērniem vecumā no 12 līdz 14 mēnešiem tika novērota līdzīga rSBA atbildes reakcija uz A, C, W-135 un Y grupām vienu mēnesi pēc vienas Nimenrix devas ievadadīšanas vai vienu mēnesi pēc divām Nimenrix devām, kas ievadītas ar divu mēnešu intervālu.
German: Die Immunogenitätsanalyse wurde in der für jeden Zeitpunkt angepassten ATP-Kohorte für Persistenz durchgeführt.
Latvian: Imunogenitātes analīzi veica ATP grupai, kas veidota saglabāšanās novērtēšanai, koriģējot katram laika brīdim.
German: Kinder unter 12 Jahren.
Latvian: Bērni līdz 12 gadu vecumam.
German: Primäre Dysmenorrhoe.
Latvian: Primāra dismenoreja.
German: Die gleichzeitige Einnahme verschiedener NSAR ist nicht empfohlen.
Latvian: Vienlaicīga dažādu NPL lietošana nav ieteicama.
German: Gleichzeitige Einnahme anderer potentiell hepatotoxischer Substanzen.
Latvian: Vienlaicīga citu iespējami hepatotoksisku vielu ietekme.
German: Alkoholismus, Drogenabhängigkeit
Latvian: Alkoholisms, atkarība no zālēm.
German: Diese Patienten dürfen nicht mehr auf Nimesulid eingestellt werden.
Latvian: Šie pacienti nedrīkst atkārtoti lietot nimesulīdu.
German: Das 3.
Latvian: III.
German: Patienten mit Fieber und/oder grippeähnlichen Symptomen.
Latvian: Pacienti ar drudzi un/vai gripai līdzīgiem simptomiem.
German: 100 mg zweimal täglich jeweils nach einer Mahlzeit.
Latvian: Pieaugušajiem: 100 mg divreiz dienā pēc ēšanas.
German: IN DIE ENTSPRECHENDEN ABSCHNITTE DER ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTMERKMALE NIMESULIDHALTIGER ARZNEIMITTEL (SYSTEMISCHE DARREICHUNGSFORMEN) AUFZUNEHMENDE ÄNDERUNGEN
Latvian: AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE PACKAGE LEAFLET OF NIMESULIDE CONTAINING MEDICINAL PRODUCTS (SYSTEMIC FORMULATIONS)
German: Aufgrund des pharmakokinetischen Profils bei Erwachsenen und den pharmakodynamischen Charakteristika von Nimesulid ist bei diesen Patienten keine Dosisanpassung erforderlich.
Latvian: Balstoties uz nimesulīda farmakokinētiskām īpašībām pieaugušajiem un farmakodinamisko raksturojumu, devas pielāgošana šiem pacientiem nav nepieciešama.
German: Maximale Dauer der Behandlung mit Nimesulid: 15 Tage.
Latvian: Maksimālais ārstēšanas kursa ar nimesulīdu ilgums ir 15 dienas.
German: Nimesulid sollte nur in der Zweitbehandlung verschrieben werden.
Latvian: Nimesulīdu izraksta tikai kā otrās līnijas terapiju.
German: - Unter der Behandlung mit TRADEMARK ist auf übermäßigen Alkoholgenuss zu verzichten.
Latvian: - Ārstēšanās ar TRADEMARK laikā izvairieties no alkohola lietošanas.
German: Jugendliche (12-18 Jahre):
Latvian: Pusaudžiem (12 - 18 g.v.):
German: Schwangerschafts-Trimester und die Stillzeit (siehe unter Abschnitten 4.6 und 5.3).
Latvian: Grūtniecības trešais trimestris un zīdīšanas periods (skatīt apakšpunktus 4.6 un 5.3).
German: - Wenn Sie an einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden, müssen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt befragen.
Latvian: - Ja Jums ir nepanesība pret dažiem cukuriem, pirms šo zāļu lietošanas Jums jāsazinās ar savu ārstu.
German: lm Fall einer Verschlechterung ist die Therapie abzubrechen (siehe auch unter Abschnitt 4.5).
Latvian: Pasliktināšanās gadījumā ārstēšana ir jāpārtrauc (skatīt arī apakšpunktu 4.5).
German: Die Einnahme von Nimesulid 100 mg Tabletten/Granulat kann die weibliche Fertilität beeinträchtigen und ist deshalb für Frauen, die eine Schwangerschaft planen, nicht empfohlen.
Latvian: Mesulid 100 mg tabletes var ietekmēt auglību sievietēm un to neiesaka lietot sievietēm, kas plāno grūtniecības iestāšanos.
German: Nimesulid kann die Plättchenfunktion beeinträchtigen und sollte deshalb bei Patienten mit hämorrhagischer Diathese mit Vorsicht angewendet werden (siehe auch unter Abschnitt 4.3).
Latvian: Nimesulīds var ietekmēt trombocītu funkcijas, tādēļ tas piesardzīgi jālieto pacientiem ar asinsreces traucējumiem (skatīt arī apakšpunktu 4.3).
German: WIE IST TRADEMARK EINZUNEHMEN?
Latvian: KĀ LIETOT TRADEMARK
German: Nimesulid 100 mg Tabletten/Granulat sollten nur solange eingenommen werden wie es die klinische Situation verlangt.
Latvian: Mesulid 100 mg tabletes jālieto iespējami īsu laika periodu, tik, cik to prasa klīniskā situācija.
German: Behandlung akuter Schmerzzustände (siehe Abschnitt 4.2).
Latvian: Akūtu sāpju ārstēšana (skatīt apakšpunktu 4.2).
German: Fieber, bedingt durch eine zugrunde liegende bakterielle Infektion, kann durch NSAR maskiert werden.
Latvian: NPL var maskēt drudzi, ko izraisa bakteriāla infekcija.
German: Für die Entscheidung, Nimesulid zu verschreiben, sollte das individuelle Gesamtrisiko des Patienten abgewogen werden (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4).
Latvian: Lēmumam par nimesulīda ordinēšanu jābalstās uz individuālu pacienta vispārējā riska novērtēšanu (skatīt apakšpunktus 4.3 un 4.4).
German: - Wenn es bei Ihnen unter der Behandlung mit Nimesulid zu Symptomen kommt, die auf das Vorliegen einer Leberstörung hinweisen, ist Nimesulid sofort abzusetzen und Ihr Arzt umgehend zu informieren.
Latvian: - Ja, ārstējoties ar nimesulīdu, Jums parādās simptomi, kas norāda uz aknu darbības traucējumiem, nimesulīda lietošana jāpārtrauc un nekavējoties par to jāpastāsta ārstam.
German: Nimesulid 100 mg Tabletten/Granulat sind jedoch kein Ersatz für Acetylsalicylsäure zur kardiovaskulären Prophylaxe.
Latvian: Tomēr Mesulid 100 mg tabletes nav līdzeklis, ko lietot acetilsalicilskābes vietā kardiovaskulāru slimību profilaksei.
German: Eine Reduktion der Tagesdosis für ältere Patienten ist nicht erforderlich (siehe unter Abschnitt 5.2).
Latvian: Gados vecākiem cilvēkiem: Gados vecākiem pacientiem dienas deva nav jāsamazina (skatīt apakšpunktu 5.2)
German: GIeichzeitige Einnahme von Substanzen mit bekannter hepatotoxischer Wirkung und Alkoholmissbrauch muss es vermieden werden, da sie das Risiko hepatischer Nebenwirkungen erhöhen können.
Latvian: Mesulid 100 mg tablešu lietošanas laikā jāizvairās no vienlaikus terapijas ar hepatotoksiskiem līdzekļiem un alkohola pārmērīga lietošanas, jo tas var palielināt hepatotoksisku reakciju risku.
German: Leberschäden nach kurzer Einnahmedauer von Nimesulid sind in den meisten Fällen reversibel.
Latvian: Pēc īslaicīgas zāļu lietošanas ziņots par aknu bojājumu, kas vairumā gadījumu bija atgriezenisks.
German: Solche Symptome sind z. B. Appetitverlust, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, anhaltende Müdigkeit oder dunkler Urin.
Latvian: Par aknu darbības traucējumiem liecina tādi simptomi kā ēstgribas zudums, slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā, pastāvīgs nogurums vai tumšas krāsas urīns.
German: Bei Patienten mit Nieren- oder Herzinsuffizienz ist Vorsicht geboten, da die Anwendung von Arzneimitteln, die Nimesulid 100 mg Tabletten/Granulat enthalten, eine Verschlechterung der Nierenfunktion bewirken kann.
Latvian: Pacientiem ar nieru vai sirds darbības traucējumiem jāievēro piesardzība, jo Mesulid 100 mg tabletes var izraisīt nieru darbības pasliktināšanos.
German: Bekannte hepatotoxische Reaktionen gegen Nimesulid.
Latvian: Anamnēzē nimesulīda izraisītas hepatotoksiskas reakcijas.
German: - Sie dürfen andere Medikamente, von denen bekannt ist, dass sie die Leber beeinträchtigen, so z. B. Paracetamol oder sonstige Schmerzmittel oder nichtsteroidale entzündungshemmende Mittel, nicht einnehmen.
Latvian: - Nelietojiet citas zāles, par kurām ir zināms, ka tās ietekmē aknas, piemēram, paracetamols vai jebkuri citi sāpju mazinoši līdzekļi vai NSAID.
German: Schwere Herzinsuffizienz.
Latvian: Smaga sirds mazspēja.
German: Frauen, die Empfängnisschwierigkeiten haben bzw. sich Fertilitätstests unterziehen, sollten in Betracht ziehen, Nimesulid 100 mg Tabletten/Granulat abzusetzen (siehe Abschnitt 4.6).
Latvian: Sievietēm, kam neizdodas ieņemt bērnu vai kam tiek veikti izmeklējumi sakarā ar neauglību, jāapsver Mesulid 100 mg tablešu lietošanas pārtraukšana (skatīt apakšpunktu 4.6).
German: Wenden Sie TRADEMARK stets über einen möglichst kurzen Zeitraum an, pro Behandlungszyklus höchstens jedoch 15 Tage hintereinander.
Latvian: Lietojiet Mesulid 100 mg tabletes pēc iespējas īsāku laiku un ne ilgāk par 15 dienām viena ārstēšanas kursa ietvaros.
German: Wenn einer der nachfolgend beschriebenen Umstände auf Sie zutrifft, ist bei der Einnahme von TRADEMARK besondere Vorsicht erforderlich:
Latvian: Īpaša piesardzība TRADEMARK lietošanā nepieciešama šādos gadījumos
German: Bei leichter bis moderater Einschränkung der Nierenfunktion ist gemäß pharmakokinetischer Daten keine Dosisanpassung nötig (Kreatinin-Clearance 30-80 ml/min).
Latvian: Pamatojoties uz farmakokinētiskām īpašībām, pacientiem ar vieglas līdz vidēji smagas pakāpes nieru bojājumu (kreatinīna klīrenss 30 - 80 ml/min) devas pielāgošana nav nepieciešama, bet pacientiem ar smagu nieru bojājumu (kreatinīna klīrenss < 30 ml/min)
German: Gastrointestinale Blutungen oder Ulzerationen/Perforationen können zu jedem Zeitpunkt während der Nimesulid-Behandlung mit oder ohne Vorzeichen oder bereits vorhandener Anamnese auftreten.
Latvian: Jebkurā brīdī ārstēšanas laikā var rasties kuņģa-zarnu trakta asiņošana vai čūla/perforācija ar brīdinošiem simptomiem vai iepriekšējiem kuņģa-zarnu trakta traucējumiem anamnēzē vai bez tiem.
German: Das Auftreten unerwünschter Wirkungen von Nimesulid 100 mg Tabletten/Granulat kann durch dessen Anwendung über den kürzest möglichen Zeitraum verringert werden (siehe Abschnitt 4.2).
Latvian: Zāļu nevēlamo blakusparādību risku var mazināt, lietojot Mesulid 100 mg tabletes iespējami īsāku laiku (skatīt apakšpunktu 4.2).
German: Cerebrovasculare Blutungen oder andere aktive Blutungen oder Blutungsstörungen.
Latvian: Aktīva kuņģa vai divpadsmitpirkstu zarnas atkārtotas čūlas vai hemorāģijas anamnēzē, cerebrovaskulāra asiņošana vai cita veida aktīva asiņošana vai traucējumi, kas saistīti ar asiņošanu.
German: - Wenn Sie eine Schwangerschaft planen, sollten Sie Ihren Arzt davon informieren, da die Fruchtbarkeit unter TRADEMARK vermindert sein kann.
Latvian: - Ja Jūs plānojat grūtniecību, Jums par to jāinformē ārsts, jo Mesulid 100 mg tabletes var samazināt apaugļošanās iespējamību.
German: Wenn Sie jemals an peptischen Geschwüren, Magen- oder Darmblutungen, Colitis ulcerosa oder der Crohnschen Krankheit litten, müssen Sie dies Ihrem Arzt vor Beginn der Einnahme von TRADEMARK mitteilen.
Latvian: Ja Jums iepriekš ir bijusi peptiska čūla, asiņošana no kuņģa vai zarnām, čūlainais kolīts vai Krona slimība, Jums par to jāpastāsta ārstam pirms Mesulid 100 mg tabletes lietošanas uzsākšanas.
German: Bevor Ihnen Ihr Arzt TRADEMARK verordnet, wägt er die bei Ihnen eventuell zu erwartenden Vorteile einer Behandlung mit diesem Arzneimittel gegen das bei Ihnen bestehende Risiko für Nebenwirkungen ab.
Latvian: Pirms Mesulid 100 mg tabletes izrakstīšanas Jūsu ārsts izvērtēs šo zāļu lietošanas priekšrocības salīdzinājumā ar blakusparādību rašanās risku.
German: Bekannte Überempfindlichkeit (z. B. Bronchospasmus, Rhinitis, Urtikaria) gegen Acetylsalicylsäure oder andere nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR).
Latvian: Paaugstinātas jutības reakcijas anamnēzē (piemēram, bronhu spazma, rinīts, nātrene) pret acetilsalicilskābi vai citiem nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem.
German: Leberinsuffizienz.
Latvian: Aknu mazspēja.
German: Bei Auftreten gastrointestinaler Blutungen oder Ulzerationen ist die Behandlung mit Nimesulid abzubrechen.
Latvian: Ja rodas kuņģa-zarnu trakta asiņošana vai čūlas, nimesulīda lietošana ir jāpārtrauc.
German: Beim Auftreten von Fieber und/oder grippeähnlichen Symptomen während der Behandlung mit Nimesulid sollte die Behandlung abgebrochen werden.
Latvian: Ja pacientiem, lietojot nimesulīdu, attīstas drudzis un/vai gripai līdzīgi simptomi, ārstēšanu jāpārtrauc.
German: Wenn sich kein Behandlungserfolg einstellt, ist die Therapie abzubrechen.
Latvian: Terapija jāpārtrauc, ja simtomi nemazinās.
German: - Wenn es bei Ihnen unter der Behandlung mit TRADEMARK zu Fieber und/oder grippeartigen Symptomen (Kopf- und Gliederschmerzen, Krankheitsgefühl, Schüttelfrost) kommt, müssen Sie dieses Arzneimittel absetzen und Ihren Arzt informieren.
Latvian: - Ja, ārstējoties ar Mesulid 100 mg tabletes, Jums parādās drudzis un/vai gripai līdzīgi simptomi (jūtat vispārēju sāpīgumu, neveselīgumu un salīgumu vai drebuļus), Jums jāpārtrauc zāļu lietošana un par to jāinformē ārsts.
German: ANHANG III
Latvian: PIELIKUMS
German: Um unerwünschte Wirkungen zu reduzieren, sollte die kleinstmögliche Dosierung für den kürzestmöglichen Zeitraum gewählt werden.
Latvian: Minimālā efektīvā deva jālieto visīsāko laiku, lai samazinātu nevēlamo blakusparādību rašanos.
German: Schwere Niereninsuffizienz.
Latvian: Smaga nieru mazspēja.
German: Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber Nimesulid oder anderen Bestandteilen des Präparats.
Latvian: Zināma paaugstināta jutība pret nimesulīdu un/vai jebkuru no zāļu palīgvielām.
German: Schwere Koagulationsstörungen.
Latvian: Smagi asinsreces traucējumi.
German: TRADEMARK ist ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Arzneimittel („NSAID") mit schmerzstillenden und fiebersenkenden Eigenschaften.
Latvian: KAS IR TRADEMARK UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Mesulid 100 mg tabletes ir nesteroīds pretiekaisuma līdzeklis (NSAID) ar sāpes un drudzi mazinošām īpašībām.
German: Eingesetzt wird es zur Behandlung akuter Schmerzen, zur Behandlung der im Rahmen einer schmerzhaften Arthrose auftretenden Beschwerden sowie zur Behandlung von Regelschmerzen.
Latvian: To lieto akūtu sāpju, sāpīga osteoartrīta un periodisku sāpju gadījumos.
German: - Wenn Sie an einer Herz- oder Nierenerkrankung leiden, müssen Sie Ihren Arzt davon vor Beginn der Einnahme von TRADEMARK informieren; die Nierenfunktion kann sich unter der Behandlung mit TRADEMARK verschlechtern.
Latvian: - Ja Jums ir kāda sirds vai nieru slimība, pirms Mesulid 100 mg tabletes lietošanas Jums par to jāinformē ārsts; jo Mesulid 100 mg tabletes lietošanas laikā nieru funkcija var pasliktināties.
German: Symptomatische Behandlung schmerzhafter Osteoarthritis (Arthrose) (siehe Abschnitt 4.2).
Latvian: Simptomātiska terapija osteoartrīta radītu sāpju gadījumā (skatīt apakšpunktu 4.2).
German: Selten werden Fälle schwerer, sehr selten fataler Leberschäden berichtet (siehe unter Abschnitt 4.8).
Latvian: Retos gadījumos ziņots, ka Mesulid 100 mg tabletes izraisa smagas nevēlamas aknu reakcijas, tai skaitā ļoti reti letālus gadījumus (skatīt arī apakšpunktu 4.8).
German: Bei Symptomen, die auf eine Leberfunktionsstörung schließen lassen (z. B. Anorexie, Nausea, Erbrechen, Bauchschmerzen, Müdigkeit, dunkler Urin), oder bei Auftreten eines abnormalen Leberfunktionstests muss die Therapie mit Arzneimitteln, die Nimesulid enthalten, abgebrochen werden.
Latvian: Pacientiem, kam terapijas laikā ar Mesulid 100 mg tabletēm rodas simptomi, kas liecina par aknu bojājumu (piemēram, ēstgribas zudums, slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā, nespēks, tumšas krāsas urīns) vai pacientiem, kam novēro patoloģiskus aknu funkcionālo testu rezultātus, terapija jāpārtrauc.
German: TRADEMARK darf nicht an Kinder unter 12 Jahren verabreicht werden.
Latvian: Nedodiet Mesulid 100 mg tabletes bērnam, kas ir jaunāks par 12 gadiem.
German: Arzneimittel - Sie Drogen nehmen oder es bei Ihnen aufgrund bestimmter Gewohnheiten zu einer Abhängigkeit von Arzneimitteln oder sonstigen Substanzen gekommen ist - Sie regelmäßig große Mengen Alkohol trinken - Sie an einer Lebererkrankung leiden oder Ihre Leberenzymwerte erhöht sind - Sie aktuell an einem peptischen Geschwür (Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür) leiden oder dies bei Ihnen früher einmal der Fall war - es bei Ihnen bereits früher zu Magen- oder Darmblutungen gekommen ist - es bei Ihnen bereits früher zu Hirnblutungen (Schlaganfall) gekommen ist - Sie an sonstigen Blutungen oder Gerinnungsstörungen leiden - Sie an Herzschwäche oder einer Nieren(funktions)störung oder einer Leberstörung leiden - Sie aktuell an Fieber oder Grippe (Kopf- und Gliederschmerzen, starkes Krankheitsgefühl,
Latvian: paracetamolu vai kādus citus pretsāpju līdzekļus vai NSAID; - Jūs lietojat vielas, kas izraisa atkarību, vai Jums ir izveidojusies atkarība no narkotiskām vai citām vielām; - Jūs regulāri un daudz lietojat alkoholu, - Jums ir aknu slimība vai paaugstināts aknu enzīmu līmenis; - Jums pašlaik ir vai agrāk ir bijusi peptiska čūla (kuņģa vai divpadsmitpirkstu zarnas čūla);