FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Meloxikam se vylučuje s biologickým poločasem 24 hodin.
Latvian: Meloksikāma eliminācijas pusperiods ir 24 stundas.
Czech: Meloxicamum 0,5 mg/ml
Latvian: Meloksikāms 0,5 mg/ml
Czech: Více než 98% meloxikamu je vázáno na proteiny plazmy.
Latvian: Vairāk nekā 98% meloksikāma saistās ar plazmas olbaltumvielām.
Czech: 10 ml, 32 ml, 100 ml, 2 x 100 ml a 200 ml polyetylénové tereftalátové lahvičky se závitem, s HDPE/LDPE dětským bezpečnostním uzávěrem.
Latvian: Veterinārās zāles izplata 10 ml, 32 ml, 100 ml, 2 x 100 ml un 200 ml polietilēna tereftalāta pudelē ar skrūvējamu augsta blīvuma polietilēna (ABPE) / zema blīvuma polietilēna (ZBPE) bērniem neatveramu vāku.
Czech: V prvním dni léčby se vyžaduje podat dvojnásobek udržovací dávky.
Latvian: Tātad pirmajā dienā būs nepieciešama dubulta uzturošā deva.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/08/090/029 (1 stříkačka) EU/2/08/090/030 (1 x 7 stříkaček) EU/2/08/090/031 (1 x 14 stříkaček)
Latvian: EU/2/08/090/029 (1 šļirce) EU/2/08/090/030 (1 x 7 šļirces) EU/2/08/090/031 (1 x 14 šļirces)
Czech: Použití v průběhu březosti a laktace: Viz v části „Kontraindikace".
Latvian: Grūsnība un laktācija: Skatīt sadaļu "Kontrindikācijas".
Czech: Meloxikam je po perorálním podání úplně vstřebán a maximální plazmatické koncentrace jsou dosaženy přibližně za 7,5 hodiny.
Latvian: Meloksikāms pilnībā uzsūcas pēc iekšķīgas lietošanas, un maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta pēc aptuveni 7,5 stundām.
Czech: Studie in vitro a in vivo prokázaly, že meloxikam inhibuje cyklooxygenázu-2 (COX-2) ve větší míře než cyklooxygenázu-1 (COX-1).
Latvian: In vitro un in vivo pētījumi pierādījuši, ka meloksikāms vairāk inhibē ciklooksigenāzi-2 (COX-2) nekā ciklooksigenāzi-1 (COX-1).
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Protizánětlivé a protirevmatické léky, nesteroidy (oxikamy).
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretiekaisuma un pretreimatisma līdzekļi, nesteroīdi (oksikāmu grupa).
Czech: Koně: Akutní a chronické onemocnění muskuloskeletálního aparátu.
Latvian: Zirgiem: Akūti un hroniski muskuļu-skeleta sistēmas funkciju traucējumi.
Czech: Akutní muskuloskeletální poruchy:
Latvian: Akūti muskuļu-skeleta sistēmas bojājumi:
Czech: Pomocné látky: Natrium-benzoát
Latvian: Palīgvielas: Benzilspirts
Czech: Ve velmi vzácných případech byly zaznamenány hemoragický průjem, hemateméza, gastrointestinální ulcerace a zvýšení hodnot jaterních enzymů.
Latvian: Ļoti retos gadījumos ir ziņots hemorāģisku diareju, hematemēzi, kuņģa-zarnu trakta čūlu un paaugstinātu aknu enzīmu līmeni.
Czech: Léčivá látka: Meloxicamum
Latvian: Aktīvā viela: Meloksikāms
Czech: Nepoužívat u psů mladších než 6 týdnů nebo s nižší hmotností než 4 kg ž.hm.
Latvian: Nelietot suņiem, kas ir jaunāki par 6 nedēļām vai suņiem, kas sver mazāk par 4 kg.
Czech: BT35 6PU
Latvian: Down, BT35 6PU Lielbritānija
Czech: Každá injekční lahvička je uzavřena bromobutylovou zátkou a opatřena hliníkovou pertlí.
Latvian: Katrs flakons ir aizvērts ar gumijas aizbāzni un noslēgts ar alumīnija vāciņu.
Czech: Stříkačky se nasazují na lahvičku a jsou označeny stupnicí s živou hmotností odpovídající udržovací dávce (tj.
Latvian: Šļirces ir pievienojamas pudelei, un uz tās ir kg-ķermeņa svara skala, kas atbilst uzturošajai devai (t.i.
Czech: Nepoužívat u psů mladších než 6 týdnů.
Latvian: Nelietot suņiem, kas ir jaunāki par 6 nedēļām.
Czech: Po zahájení léčby s Loxicom 5 mg/ml injekčním roztokem pro psy a kočky, pokračovat v léčbě o 24 hodin později s Loxicom 0,5 mg/ml perorální suspenzí pro kočky v dávce 0,05 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti.
Latvian: Pēc sākotnējās ārstēšanas ar Loxicom 5 mg/ml šķīdumu injekcijām suņiem un kaķiem, ārstēšanu turpina pēc 24 stundām, lietojot Loxicom 0,5 mg/ml suspensiju iekšķīgai lietošanai kaķiem devā 0,05 mg meloksikāma/kg ķermeņa svara.
Czech: Nepoužívat u klisen během březosti a laktace.
Latvian: Nelietot ķēvēm grūsnības un laktācijas laikā.
Czech: Léčivé přípravky se nesmí likvidovat prostřednictvím odpadní vody či domovního odpadu, musí být likvidovány podle místních právních předpisů.
Latvian: Jebkuras neizlietotas veterinārās zāles vai to atkritumus nedrīkst iznīcināt, izmantojot kanalizāciju vai kopā ar sadzīves atkritumiem, bet; tās jāiznīcina saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
Czech: Koně: Jednorázová i.v.
Latvian: Zirgi: Viena i.v.
Czech: Bezbarvé skleněné lahvičky 10, 20 a 100 ml, uzavřené brombutylovou zátkou a hliníkovým uzávěrem.
Latvian: 10, 20 vai 100 ml bezkrāsaina stikla injekciju flakons, aizvērts ar gumijas aizbāzni un noslēgts ar alumīnija vāciņu.
Czech: Natrium-benzoát glycerol povidon K30 xanthanová klovatina dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného kyselina citronová simetikonová emulze čištěná voda
Latvian: Dinātrija fosfāta dihidrāts Nātrija dihidrogēnfosfāta dihidrāts Bezūdens citronskābe Simetikona emulsija Attīrīts ūdens
Czech: Nepoužívat u koček mladších než 6 týdnů.
Latvian: Nelietot kaķiem, kas ir jaunāki par 6 nedēļām.
Czech: Na jedno injekční místo je doporučeno podávat maximálně 2 ml.
Latvian: Ieteicamais maksimāais apjoms, ko var ievadīt vienā injekcijas vietā ir 2 ml.
Czech: Meloxikam je po perorálním podání úplně vstřebán a maximální plazmatické koncentrace jsou dosaženy přibližně za 4,5 hodiny.
Latvian: Meloksikāms pilnībā uzsūcas pēc iekšķīgas lietošanas un maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta pēc aptuveni 4,5 stundām.
Czech: Studie in vitro a in vivo demonstrují, že meloxikam inhibuje cyklooxygenázu-2 (COX-2) ve větším rozsahu jako cyklooxygenázu-1 (COX-1).
Latvian: In vitro un in vivo pētījumi parādījuši, ka meloksikāms vairāk inhibē ciklooksigenāzi-2 (COX-2) nekā ciklooksigenāzi-1 (COX-1).
Czech: Zmírnění pooperační bolesti u koček, pokud podávání meloxikamu bude pokračovat jako následující perorální léčba:
Latvian: Pēcoperācijas sāpju mazināšanai kaķiem, ja ārstēšanu ar meloksikāma turpina ar iekšķīgi lietojamām zālēm:
Czech: Meloxikam Meloxikam Skot, kozy, prasata, králíci,
Latvian: Meloksikāms Meloksikāms Liellopi, kazas, cūkas, truši, zirgveidīgie
Czech: Světle žlutý roztok.
Latvian: Gaiši dzeltens šķīdums.
Czech: Krabice s 1 nebo12 bezbarvými skleněnými injekčními lahvičkami s obsahem 30 ml, 50 ml nebo 100 ml.
Latvian: Kartona kaste ar 1 vai 12 bezkrāsaina stikla flakoniem, katrā flakonā pa 30 ml, 50 ml vai 100 ml šķīduma.
Czech: Na každé stříkačce je vyznačena živá hmotnost psa, na 1 ml stříkačce je živá hmotnost od 0,25 do 5,0 kg a na 5 ml stříkačce od 1,0 kg do 25,0 kg.
Latvian: Katra šļirce ir graduēta atbilstoši ķermeņa svaram, 1 ml šļirce ir graduēta no 0,25 kg līdz 5 kg un 5 ml šļirce no 1 kg līdz 25 kg.
Czech: Přibližně 50 % aplikované dávky je vylučováno močí a zbytek trusem.
Latvian: Aptuveni 50% no ievadītās devas tiek izdalīta ar urīnu, pārējais - ar fekālijām.
Czech: Koně: Maso: 3 dny.
Latvian: Zirgi: gaļai un blakusproduktiem: 3 dienas.
Czech: Po jednorázové podkožní injekci meloxikamu v dávce 0,5 mg/kg podané mladému skotu a laktujícím kravám bylo dosažené hodnot Cmax 2,1 μg/ml, resp. 2,7 μg/ml dosahována za 7,7, resp. za 4 hodiny.
Latvian: Pēc vienas 0,5 mg meloksikāma/kg subkutānas devas Cmax līmenis 2,1 μg/ml un 2,7 μg/ml tika sasniegts pēc 7,7 stundām un 4 stundām, attiecīgi jaunlopiem un laktējošām govīm.
Czech: Kartónové krabice s 1, 6 nebo 12 bezbarvými skleněnými injekčními lahvičkami s obsahem 250 ml.
Latvian: Kartona kaste ar 1, 6 vai 12 bezkrāsaina stikla flakoniem, katrā flakonā pa 250 ml šķīduma.
Czech: Maso: 3 dny.
Latvian: 3 dienas.
Czech: Loxicom 50 mg/g perorální pasta pro koně
Latvian: Loxicom 50 mg/g pasta iekšķīgai lietošanai zirgiem
Czech: Na každé stříkačce je vyznačena živá hmotnost psa, na 1 ml stříkačce je živá hmotnost od 0,5 do 15,0 kg a na 5 ml stříkačce od 2,5 kg do 75,0 kg.
Latvian: Katra šļirce ir graduēta atbilstoši ķermeņa svaram, 1 ml šļirce ir graduēta no 0,5 kg līdz 15 kg un 5 ml šļirce no 2,5 kg līdz 75 kg.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi neizlietotu veterināro zāļu vai to atkritumu zinīcināšanai
Czech: Na úlevu a zmírnění až utišení pooperační bolesti a zánětu po chirurgických zákrocích u koček, např. po ortopedické chirurgii a chirurgii měkkých tkání.
Latvian: Vieglu un vidēji smagu pēcoperācijas sāpju un iekaisuma mazināšanai pēc ķirurģiskām procedūrām kaķiem, piemēram, pēc ortopēdiskām un mīksto audu operācijām.
Czech: Stříkačka po nasazení na lahvičku zapadne do dávkovače lahvičky a má stupnici podle kg živé hmotnosti, která odpovídá udržovací dávce.
Latvian: Šļirce ir pievienojama pudelei, un uz tās ir ķermeņa svara skala kilogramos, kas atbilst uzturošajai devai.
Czech: Přibližně 97% meloxikamu se váže na plazmatické bílkoviny.
Latvian: Aptuveni 97 % meloksikāma piesaistās plazmas olbaltumvielām.
Czech: Nepoužívat k léčbě diarei u telat mladších než jeden týden.
Latvian: Diarejas ārstēšanai liellopiem - nelietot teļiem līdz vienas nedēļas vecumam.
Czech: Svalovina Játra Ledviny
Latvian: Muskuļi Aknas Nieres
Czech: Ve velmi vzácných případech se mohou objevit anafylaktoidní reakce, které je třeba léčit symptomaticky.
Latvian: Ļoti retos gadījumos var rasties anafilaksei līdzīgas reakcijas un tās jāārstē simptomātiski.
Czech: Loxicom 5 mg/ml injekční roztok pro psy a kočky
Latvian: Loxicom 5 mg/ml šķīdums injekcijām suņiem un kaķiem
Czech: Norbrook Manufacturing Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Town Co. Monaghan
Latvian: Norbrook Manufacturing Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Town Co.
Czech: V léčbě pokračovat jedenkrát denně perorálním podáním (v 24-hodinových intervalech) dávky 0,05 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti tak dlouho, dokud přetrvává bolest.
Latvian: Ārstēšanu turpina vienreiz dienā (ar 24 stundu pārtraukumu) iekšķīgi lietojot pa 0,05 mg meloksikāma/kg ķermeņa svara tik ilgi, kamēr saglabājas akūtas sāpes un iekaisums.
Czech: Ve velmi vzácných případech byly zaznamenány gastrointestinální ulcerace a elevace hodnot jaterních enzymů.
Latvian: Ļoti retos gadījumos ir ziņots par kuņģa-zarnu trakta čūlām un paaugstinātu aknu enzīmu līmeni.
Czech: Ve velmi vzácných případech (u méně než 1 zvířete z 10 000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení) se může objevit pseudoanafylaktická reakce, kterou je nutno léčit symptomaticky.
Latvian: Ļoti retos gadījumos (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus) var izveidoties anafilaksei līdzīgas reakcijas, kas var būt nopietnas (ieskaitot nāvi) un tās jāārstē simptomātiski.
Czech: U koček by měl být použit přípravek Loxicom 0,5 mg/ml perorální suspenze pro kočky.
Latvian: Kaķiem jālieto Loxicom 0,5 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai kaķiem.
Czech: Podávat v krmivu nebo přímo do ústní dutiny odměrnou stříkačkou nacházející se v balení.
Latvian: Dot zāles sajaucot ar barību, vai tieši mutē, izmantojot piedāvāto Loxicom mēršļirci.
Czech: Distribuce Přibližně 98 % meloxikamu se váže na proteiny krevní plazmy.
Latvian: Izplatīšanās organismā Apmēram 98% meloksikāma saistās ar plazmas olbaltumvielām.
Czech: Tyto vedlejší účinky se objevují obvykle v průběhu prvního týdne léčby, jsou ve většině případů přechodné, vymizí po ukončení léčby a jen ve velmi vzácných případech mohou být vážné nebo i fatální.
Latvian: Šīs blakusparādības parasti novēro pirmajā ārstēšanas nedēļā, un vairumā gadījumu tās ir pārejošas un izzūd pēc ārstēšanas izbeigšanas, taču ļoti retos gadījumos, tās var būt nopietnas vai letālas.
Czech: K léčbě diarei u telat starších jednoho týdne a u mladého, nelaktujícího skotu, v kombinaci s perorální rehydratační terapií ke snížení klinických příznaků.
Latvian: Lietošanai diarejas gadījumā kombinācijā ar perorālu rehidratācijas terapiju, lai mazinātu klīniskos simptomus teļiem, kas vecāki par vienu nedēļu, kā arī nelaktējošiem jaunlopiem.
Czech: Pooperační bolest: jednorázová intravenózní nebo subkutánní injekce.
Latvian: Pēcoperācijas sāpju mazināšana: viena intravenoza vai subkutāna injekcija.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Protizánětlivé a protirevmatické přípravky, nesteroidy (oxikamy).
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Nesteroīdie pretiekaisuma un pretreimatisma līdzekļi, oksikāma atvasinājumi.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Blistr
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ BLISTERIEM JEB SLOKSNĪTĒM
Czech: Benzylalkohol
Latvian: Nātrija benzoāts
Czech: Mírně snižuje rovněž agregaci trombocytů indukovanou kolagenem.
Latvian: Tāpat arī tas nedaudz kavē kolagēna inducētu trombocītu agregāciju.
Czech: Skot: Jednorázová subkutánní nebo intravenózní injekce.
Latvian: Liellopi: Viena subkutāna vai intravenoza injekcija.
Czech: Akutní a chronické onemocnění muskuloskeletálního aparátu.
Latvian: Akūti un hroniski muskuļu-skeleta sistēmas funkciju traucējumi.
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Norbrook Manufacturing Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Town
Latvian: Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Norbrook Manufacturing Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Town
Czech: Loxicom 20 mg/ml injekční roztok pro skot, prasata a koně
Latvian: Loxicom 20 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem, cūkām un zirgiem
Czech: Po prvním otevření lahvičky spotřebovat do 6 měsíců.
Latvian: Pēc atvēršanas izlietot 6 mēnešu laikā.
Czech: Podávat v krmivu nebo přímo do ústní dutiny.
Latvian: Lietot sajaucot ar barību vai tieši mutē.
Czech: Ve velmi vzácných případech (u méně než 1 zvířete z 10 000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení) byly pozorovány ztráta chuti k jídlu, letargie, bolesti břicha a kolitida.
Latvian: Ļoti retos gadījumos (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus) ziņots par ēstgribas trūkumu, apātiju, sāpēm vēderā un kolītu.
Czech: Loxicom 1,5 mg/ml perorální suspenze a Loxicom 0,5 mg/ml perorální suspenze mohou být použity na pokračování léčby v dávce 0,1 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti, 24 hodin po podání injekce.
Latvian: Loxicom 1,5 mg/ml suspensiju iekšķīgai lietošanai suņiem vai Loxicom 1,5 mg/ml suspensiju iekšķīgai lietošanai suņiem var izmantot ārstēšanas turpināšanai devā 0,1 mg meloksikāma/kg ķermeņa svara 24 stundas pēc injekcijas.
Czech: OZNAČENÍ „UCHOVÁVAT MIMODOHLED A DOSAH DĚTÍ" Uchovávat mimo dohled a dosah dětí.
Latvian: 14. VĀRDI "UZGLABĀT BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ"
Czech: (t.j. 0.06 ml/kg) pokud není možná následující perorální léčba, např. u volně žijících koček.
Latvian: Viena injekcijas devā 0,3 mg meloksikāma/kg ķermeņa svara (t.i., 0,06 ml/kg), ja turpmāka ārstēšana ar iekšķīgi lietojamām zālēm nav iespējama, piemēram, klaiņojošiem kaķiem.
Czech: 5 ml, 15 ml a 30 ml polyetylénové tereftalátové lahvičky se závitem, s HPDE/LDPE dětským bezpečnostním uzávěrem.
Latvian: Veterinārās zāles izplata 5 ml, 15 ml un 30 ml polietilēna tereftalāta pudelē ar skrūvējamu augsta blīvuma polietilēna (ABPE) / zema blīvuma polietilēna (ZBPE) bērniem neatveramu vāku.
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Loxicom 50 mg/g perorální pasta pro koně meloxicamum
Latvian: Loxicom 50 mg/g pasta iekšķīgai lietošanai zirgiem meloxicam
Czech: Loxicom 1 mg žvýkací tablety pro psy Loxicom 2,5 mg žvýkací tablety pro psy
Latvian: Loxicom 1 mg košļājamās tabletes suņiem Loxicom 2,5 mg košļājamās tabletes suņiem
Czech: Koně: Maso: 5 dní.
Latvian: Zirgi: gaļai un blakusproduktiem: 5 dienas.
Czech: 1 injekční lahvička + 1 jehla s filtrem
Latvian: 1 flakons + 1 filtra adata
Czech: Podání do sklivce Předplněná injekční stříkačka
Latvian: Šķīdums injekcijām Intravitreālai lietošanai Pilnšļirce
Czech: Členské státy EU by měly zajistit, aby:
Latvian: ES Dalībvalstīm jānodrošina, ka:
Czech: PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU, KTERÉ BUDOU SPLNĚNY ČLENSKÝMI STÁTY
Latvian: NOSACĪJUMI VAI IEROBEŢOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ŠO ZĀĻU LIETOŠANU, KAS JĀIEVIEŠ KATRAI DALĪBVALSTIJ
Czech: • Použití antibiotik
Latvian: • Antibiotiku lietošana
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci (MAH) by měl zajistit, aby se všem oftalmologickým klinikám, kde se předpokládá použití Lucentisu, poskytly aktualizované soubory informací pro lékaře.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam (RAĪ) jānodrošina, ka visām oftalmoloģiskajām klīnikām, kuras plāno lietot Lucentis, ir izplatīta atjaunināta informācijas pakete ārstam.
Czech: • Kdy vyhledat okamžitou pomoc u poskytovatele zdravotní péče
Latvian: • Kad jāmeklē steidzama veselības aprūpes speciālista palīdzība
Czech: • Jak se připravit na léčbu Lucentisem
Latvian: • Kā sagatavoties ārstēšanai ar Lucentis
Czech: Soubor informací pro pacienta by měl být zajištěn ve formě informačních brožur pro pacienta, a také jako audio-CD, a obsahuje následující nejdůležitější složky:
Latvian: Produkta informācijas paketei pacientam jābūt gan pacienta informācijas bukletu veidā, gan audio kompaktdiska veidā, kas satur šādu pamatinformāciju:
Czech: • Sterilní techniky, včetně periokulární a okulární dezinfekce, aby se minimalizovalo riziko infekce
Latvian: • Sterilas darba metodes, arī acs apvidus un acs dezinficēšana, lai samazinātu inficēšanās risku
Czech: Soubor informací pro lékaře by měl obsahovat následující:
Latvian: Informācijas paketei ārstam jāsatur:
Czech: • Použití jodpovidonu nebo rovnocenné náhrady
Latvian: • Povidona joda sāls vai tam atbilstoša preparāta lietošana
Czech: • Jaké jsou kroky, které následují po podání Lucentisu
Latvian: • Kas jāveic pēc ārstēšanas ar Lucentis
Czech: • Soubory informací pro pacienta
Latvian: • Produkta informācijas paketes pacientam
Czech: • Hlavní příznaky a projevy závažných nežádoucích účinků léčby
Latvian: • Nopietnu blakusparādību galvenās pazīmes un simptomi
Czech: Informace pro lékaře by měly obsahovat následující nejdůležitější složky:
Latvian: Informācijai ārstam par Lucentis jāsatur šādi pamatelementi:
Czech: • Piktogram procedury podání do sklivce
Latvian: • Intravitreālas injekcijas veikšanas piktogrammu
Czech: • Videozáznam metodiky podání do sklivce
Latvian: • Intravitreālas injekcijas veikšanas videoierakstu
Czech: • Hlavní příznaky a projevy nežádoucích účinků souvisejících s podáním do sklivce
Latvian: • IVT injekcijas blakusparādību galvenās pazīmes un simptomi
Czech: Další informace k přípravku Lucentis jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Lucentis ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Lucentis (ranibizumabum)
Latvian: Lucentis (ranibizumabs)
Czech: Choroidální neovaskularizace
Latvian: Horoidālā neovaskularizācija
Czech: Další informace o přípravku Lucentis
Latvian: Cita informācija par Lucentis
Czech: Makula zajišťuje vidění nutné k rozpoznání detailů při každodenních činnostech, jako je řízení, čtení a rozpoznávání obličejů.
Latvian: Makula nodrošina centrālo redzi, kas vajadzīga, lai saskatītu detaļas, kas nepieciešamas ikdienas uzdevumu veikšanai, piemēram, transportlīdzekļa vadīšanai, lasīšanai un seju atpazīšanai.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků, údaje o používání přípravku Lucentis jsou průběžně sledovány.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Lucentis lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Czech: Přípravek Lucentis se používá k léčbě těchto onemocnění:
Latvian: Lucentis lieto šādu slimību ārstēšanai:
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Lucentis?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Lucentis lietošanu?
Czech: Přípravek Lucentis obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 22. ledna 2007.
Latvian: 2007. gada 22. janvārī Lucentis saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Czech: V obou studiích zůstalo zlepšení zraku zachováno po celou dobu studie.
Latvian: Abos pētījumos redzes uzlabojums tika uzturēts visa pētījuma gaitā.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Lucentis (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou zvýšení nitroočního tlaku (tlaku uvnitř oka), bolest hlavy, vitritida (zánět v oku), odloučení sklivce (oddělení sklivce od zadní části oka), retinální krvácení (krvácení v zadní části oka), poruchy zraku, bolest oka, sklivcové vločky (skvrny ve výhledu), spojivkové krvácení (krvácení v přední části oka), podráždění oka, pocit cizího tělíska v oku, zvýšené slzení (tvorba slz), blefaritida (zánět očních víček), suchost oka, oční hyperemie (zarudlé oko), pruritus (svědění) oka, artralgie (bolest kloubů) a nazofaryngitida (zánět nosu a krku).
Latvian: Visbiežākās Lucentis blakusparādības (kas novērotas vairāk nekā 1 no 10 pacientiem) ir paaugstināts intraokulārais spiediens (acs iekšējais spiediens), galvassāpes, vitrīts (acs iekaisums), stiklveida ķermeņa atslāņošanās (stiklveida ķermeņa atdalīšanās no acs dibena), tīklenes asiņošana (asiņošana acs dibenā), redzes traucējumi, sāpes acī, izgulsnējumi stiklveida ķermenī (punktiņi redzes laukā), konjunktīvas asiņošana (asinīm pieplūdusi acs), acs kairinājums, svešķermeņa sajūta acī, pastiprināta asaru izdalīšanās, blefarīts (plakstiņu iekaisums), acs sausums, okulārā hiperēmija (acs apsārtums), okulārais prurīts (acu nieze), artralģija (sāpes locītavās) un nazofaringīts (deguna un rīkles iekaisums).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Lucentis převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Lucentis, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Czech: Odstup mezi dvěma injekcemi přípravku Lucentis do téhož oka musí být nejméně 4 týdny.
Latvian: Starplaiks starp divām Lucentis injekcijām vienā acī ir vismaz četras nedēļas.
Czech: Před každou injekcí se podává lokální anestetikum ke zmírnění nebo zabránění bolesti vyvolané injekcí, přičemž oko, oční víčko a kůže kolem oka se dezinfikují.
Latvian: Pirms katras injekcijas tiek dots vietējās anestēzijas līdzeklis, lai samazinātu vai novērstu injekcijas izraisītās sāpes, un acs, tās plakstiņš, kā arī āda ap aci tiek dezinficēta.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Lucentis jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Latvian: Ziņotās ar Lucentis lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Czech: Doporučená dávka přípravku Lucentis je 0,5 mg ve formě jedné intravitreální injekce.
Latvian: Ieteicamā Lucentis deva ir 0,5 mg, ko ievada vienas intravitreālas injekcijas veidā.
Czech: • jiná onemocnění zraku spojená s choroidální neovaskularizací,
Latvian: • citus redzes traucējumus, kas saitīti ar horoidālo neovaskularizāciju;
Czech: Přípravek Lucentis nesmí být používán u pacientů, kteří mohou mít infekci oka nebo oblasti kolem oka nebo kteří trpí závažným zánětem oka.
Latvian: Lucentis nedrīkst lietot pacienti, kuriem var būt infekcija acī vai acs apvidū vai kuriem ir smags acs iekaisums.
Czech: Lucentis je léčivý přípravek, který se používá k léčbě dospělých s určitými onemocněními zraku, jež jsou způsobena poškozením sítnice (světločivé vrstvy v zadní části oka), konkrétně její centrální části zvané makula.
Latvian: Lucentis ir zāles, ko lieto, lai ārstētu pieaugušos ar noteiktiem redzes traucējumiem, ko izraisa bojājumi acs tīklenē (gaismu uztverošajā slānī acs aizmugurējā daļā), konkrētāk, tās centrālajā apvidū, ko dēvē par makulu.
Czech: Všichni pacienti byli starší 50 let a vlhká forma věkem podmíněné makulární degenerace u nich dosud nebyla léčena.
Latvian: Visiem pacientiem bija vairāk nekā 50 gadu, un pirms tam VMD mitrā forma nebija ārstēta.
Czech: Předplněná injekční stříkačka má větší obsah než doporučená dávka, lékař proto musí při přípravě injekce vytlačit nadbytečný objem a zajistit podání správné dávky.
Latvian: Pilnšļirces saturs ir lielāks nekā ieteiktā deva, tāpēc, gatavojoties injekcijai, ārstam jāizspiež liekais tilpums un jānodrošina pareizas devas injicēšana.