FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Están disponibles las siguientes presentaciones: - Un frasco de 300 ml con jeringa oral graduada de 10 ml (conteniendo hasta 1.000 mg de levetiracetam) graduada cada 0,25 ml (correspondiente a 25 mg).
Hungarian: A következő kiszerelések vannak forgalomban: - 300 ml-es palack, beosztással ellátott szájfecskendővel, amely legfeljebb 1000 mg (10 ml-nek megfelelő) levetiracetám beadására alkalmas és 0,25 ml-enkénti (25 mg-nak megfelelő)
Spanish: • erupción cutánea, que puede dar lugar a ampollas que pueden aparecer como pequeñas dianas (puntos centrales oscuros rodeados por un área más pálida, con un anillo oscuro alrededor del borde) (eritema multiforme), una erupción generalizada con ampollas y descamación de la piel, especialmente alrededor de la boca, nariz, ojos y genitales (síndrome de Stevens-Johnson) y una forma más grave que causa descamación de la piel en más del 30% de la superficie corporal (necrólisis epidérmica tóxica);
Hungarian: • bőrkiütés, mely hólyagokat képezhet és kis céltábláknak látszik (központi sötét foltok, melyeket halványabb terület vesz körül, a pereme mentén sötét gyűrűvel (eritéma multiforme), kiterjedt bőrkiütés hólyagokkal és hámló bőrrel, főként a száj, az orr, a szemek és a nemi szervek körül
Spanish: En un estudio que refleja la práctica clínica, se pudo retirar la medicación antiepiléptica concomitante en un número limitado de pacientes que habían respondido a la terapia concomitante con levetiracetam (36 de 69 pacientes adultos).
Hungarian: Egy, a klinikai gyakorlatot tükröző vizsgálatban az egyidejűleg adott egyéb antiepileptikumo(ka)t el lehetett vonni korlátozott számú, az adjuváns levetiracetám-kezelésre reagáló beteg esetében
Spanish: Aclaramiento de creatinina (ml/min/1,73 m2 )
Hungarian: Kreatinin clearance (ml/perc/1,73 m2)
Spanish: En pacientes pediátricos (de 4 a 16 años), la eficacia de levetiracetam se demostró en un ensayo doble ciego, controlado con placebo, en el que se incluyeron 198 pacientes y con una duración de tratamiento de 14 semanas.
Hungarian: Gyermekgyógyászati betegeknél (4-16 éves) a levetiracetám hatásosságát állapították meg egy kettős vak, placebokontrollos, 14-hetes terápiás időtartamú vizsgálatban, amelybe 198 beteget vontak be.
Spanish: Dosis recomendada para niños desde 6 meses de edad, niños y adolescentes:
Hungarian: Ajánlott adagok 6 hónapos kor feletti csecsemők, gyermekek és serdülők számára:
Spanish: Multipack: 200 (2 envases de 100) comprimidos recubiertos con película Multipack: 120 (2 envases de 60) comprimidos recubiertos con película
Hungarian: Többszörös kiszerelési egység: 200 (2 doboz 100 db-os) filmtabletta Többszörös kiszerelési egység: 120 (2 doboz 60 db-os) filmtabletta
Spanish: Gire el frasco y la jeringa
Hungarian: Ezután fordítsa az üveget és a fecskendőt fejjel lefelé ( ábra).
Spanish: El nivel de dosis de 1800 mg/kg/día indujo una marcada toxicidad materna y un descenso del peso fetal asociado con un aumento en la incidencia de fetos con anomalías cardiovasculares/esqueléticas.
Hungarian: Az 1800 mg/ttkg/nap dózisszint markáns anyai toxicitást indukált, valamint a magzati testtömeg csökkenését idézte elő, amely nagyobb gyakorisággal fordul elő olyan foetusoknál,
Spanish: El perfil de seguridad de levetiracetam es, en general, similar en todos los grupos de edad (adultos y pacientes pediátricos) y en todas las indicaciones aprobadas en epilepsia.
Hungarian: A levetiracetám biztonságossági profilja általában hasonló volt a különböző korcsoportok (felnőtt és ögyermekgyógyászati betegek) és a jóváhagyott epilepszia javallatok esetében.
Spanish: • Levetiracetam ratiopharm es utilizado como un tratamiento crónico.
Hungarian: • A Levetiracetam ratiopharm alkalmazása hosszútávú kezelést jelent.
Spanish: CLcr (ml/min/1,73 m2) = ----------------------------------Creatinina sérica (mg/dl)
Hungarian: CLcr (ml/perc/1,73 m2) = -------------------------------------Szérum kreatinin (mg/dl)
Spanish: CLcr (ml/min) = ----------------------------------------- (x 0,85 para mujeres) 72 x creatinina sérica (mg/dl)
Hungarian: [140-életkor (évek)] x testtömeg (kg) CLcr (ml/perc) = ------------------------------------------ (x 0,85 nőknél) 72 x szérum kreatinin (mg/dl)
Spanish: Raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas
Hungarian: Ritka (1000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):
Spanish: Los estudios in vitro han mostrado que levetiracetam y su metabolito principal no inhiben las isoformas principales del citocromo P450 hepático humano (CYP3A4, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 y 1A2), la glucuronil transferasa (UGT1A1 y UGT1A6) y la actividad de la epóxido hidroxilasa.
Hungarian: izoenzimek (CYP3A4, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 és 1A2), a glükuronil transzferáz (UGT1A1 és UGT1A6) és az epoxid-hidroxiláz aktivitását.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Levetiracetam ratiopharm puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Spanish: Dosis en adultos y adolescentes desde 16 años de edad:
Hungarian: Adagolás felnőttek és 16 éves kor feletti serdülők számára:
Spanish: Depresión, hostilidad/agresi vidad, ansiedad, insomnio, nerviosismo/irrit abilidad
Hungarian: Depressio, ellenséges magatartás/ agresszivitás, szorongás, insomnia, idegesség/ingerlékenység
Spanish: A continuación se incluye una tabla de las reacciones adversas observadas en los ensayos clínicos (en adultos, adolescentes y niños mayores de 1 mes) y en la experiencia post-comercialización de acuerdo al sistema de clasificación de órganos y por frecuencia.
Hungarian: Felnőtteken, serdülőkön, gyermekeken és 1 hónaposnál idősebb csecsemőkön végzett klinikai vizsgálatok során és a postmarketing tapasztalatok alapján bejelentett mellékhatások listáját az alábbi táblázat ismerteti, szervrendszerek és előfordulási gyakoriság szerinti csoportosításban.
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - INFORMACIÓN EN CARACTERES VISUALES En caso de que no se utilice un embalaje exterior
Hungarian: Abban az esetben, ha nem használnak külső csomagolást
Spanish: Levetiracetam ratiopharm 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG Levetiracetam ratiopharm 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG Levetiracetam ratiopharm 750 mg comprimidos recubiertos con película EFG Levetiracetam ratiopharm 1.000 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Hungarian: Levetiracetam ratiopharm 250 mg filmtabletta Levetiracetam ratiopharm 500 mg filmtabletta Levetiracetam ratiopharm 750 mg filmtabletta Levetiracetam ratiopharm 1000 mg filmtabletta levetiracetám
Spanish: Levetiracetam ratiopharm se utiliza:
Hungarian: A Levetiracetam ratiopharm:
Spanish: Comprimido recubierto con película Multipack: 200 (2 envases de 100) comprimidos recubiertos con película
Hungarian: Filmtabletta Többszörös kiszerelési egység: 200 (2 doboz 100 db-os) filmtabletta
Spanish: Tras la administración oral de levetiracetam se puede apreciar su sabor amargo.
Hungarian: szájon át történő alkalmazást követően a levetiracetám keserű ízét érezheti.
Spanish: Utilizar la jeringa de 10 ml incluida en el envase.
Hungarian: Használja a csomagolásban található 10 ml-es fecskendőt!
Spanish: La tabla siguiente indica cómo debe ajustarse la dosificación en pacientes adultos.
Hungarian: Felnőttek esetében a dózist az alábbi táblázatnak megfelelően kell módosítani.
Spanish: La influencia de levetiracetam sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña o moderada.
Hungarian: A levetiracetám kismértékben vagy közepes mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Spanish: kg).
Hungarian: görcsrohamok).
Spanish: Los efectos adversos notificados más frecuentemente son nasofaringitis, somnolencia (sensación de sueño), dolor de cabeza, fatiga y mareo.
Hungarian: A leggyakrabban jelentett mellékhatások a nasopharyngitis, a somnolentia, a fejfájás, a fáradtság és a szédülés voltak.
Spanish: Los niños deben empezar el tratamiento con Levetiracetam ratiopharm 100 mg /ml solución oral.
Hungarian: Csecsemőknél a kezelést a Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml belsőleges oldattal kell kezdeni.
Spanish: Los efectos adversos como sensación de sueño, sensación de debilidad y mareos pueden ser más frecuentes cuando se inicia el tratamiento o se aumenta la dosis.
Hungarian: A kezelés elején vagy az adagok emelésekor az álmosság, a kimerültség és a szédülés gyakrabban jelentkezhet.
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS Blister
Hungarian: A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN
Spanish: Levetiracetam ratiopharm 250 mg comprimidos recubiertos con película Los comprimidos recubiertos con película de 250 mg son azules, oblongos y ranurados en una cara.
Hungarian: Levetiracetam ratiopharm 250 mg filmtabletta A 250 mg-os filmtabletta kék színű, hosszúkás, egyik oldalán törővonallal.
Spanish: Un estudio de seguridad pediátrica doble ciego controlado con placebo con diseño de no-inferioridad ha evaluado los efectos cognitivos y neuropsicológicos de levetiracetam en niños de 4 a 16 años de edad con crisis de inicio parcial.
Hungarian: Egy kettős vak, placebokontrollos, nem-inferioritás igazolására tervezett, gyermekgyógyászati biztonságossági vizsgálatban a levetiracetám kognitív és neuropszichológiai hatását elemezték 4
Spanish: Utilizar la jeringa de 3 ml incluida en el envase.
Hungarian: Használja a csomagolásban található 3 ml-es fecskendőt!
Spanish: Como en adultos, no hay una evidencia clara de interacciones farmacológicas clínicamente significativas en pacientes pediátricos que hayan tomado hasta 60 mg/kg/día de levetiracetam.
Hungarian: A felnőttekhez hasonlóan a 60 mg/ttkg/nap dózisszintig terjedő levetiracetám adagokkal kezelt gyermekeknél sem találtak a gyógyszerkészítmények közötti, klinikailag szignifikáns kölcsönhatásokra utaló bizonyítékot.
Spanish: - Un frasco de 150 ml con jeringa oral graduada de 3 ml (conteniendo hasta 300 mg de levetiracetam) graduada cada 0,1 ml (correspondiente a 10 mg).
Hungarian: - 150 ml-es palack, beosztással ellátott szájfecskendővel, amely legfeljebb 300 mg (3 ml-nek megfelelő) levetiracetám beadására alkalmas és 0,1 ml-enkénti (10 mg-nak megfelelő) beosztással rendelkezik.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antiepilépticos, otros antiepilépticos, código ATC: N03AX14.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: antiepiletikumok, egyéb antiepileptikumok, ATC kód: N03AX14 A hatóanyag, a levetiracetám egy pirrolidon-származék (az α-etil-2-oxo-1-pirrolidin-acetamid S
Spanish: 84 mg (0,85 ml) dos veces al día
Hungarian: naponta 2 x 84 mg (0,85 ml)
Spanish: Para esto el émbolo debe estar completamente dentro de la jeringa (figura)
Hungarian: Ehhez a dugattyút teljesen bele kell nyomni a fecskendőbe.
Spanish: Cada ml contiene 100 mg de levetiracetam.
Hungarian: A belsőleges oldat 100 mg levetiracetámot tartalmaz milliliterenként.
Spanish: Si olvidó tomar Levetiracetam ratiopharm
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Levetiracetam ratiopharm-ot
Spanish: El frasco de vidrio de 300 ml de Levetiracetam ratiopharm solución oral (para niños de 4 años de edad y mayores, adolescentes y adultos) se acondiciona en una caja de cartón conteniendo una jeringa de 10 ml (graduada cada 0,25 ml) y de un adaptador para la jeringa.
Hungarian: A Levetiracetam ratiopharm belsőleges oldat (4 évesnél idősebb gyermekek, serdülők, és felnőttek részére) 300 ml-es üvegpalackja dobozba van csomagolva, egy 10 ml-es (0,25 ml-enkénti beosztással ellátott) szájfecskendővel, valamint a fecskendőhöz való adapterrel együtt.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Envase de cartón para envases blister
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Spanish: • resultados elevados/anormales en las pruebas sobre la funcionalidad del hígado;
Hungarian: • a májfunkciós vizsgálatok emelkedett/kóros értékei;
Spanish: Utilizar la jeringa de 1 ml incluida en el envase.
Hungarian: Használja a csomagolásban található 1 ml-es fecskendőt!
Spanish: Parahidroxibenzoato de metilo (E218) Parahidroxibenzoato de propilo E216) Acesulfamo potásico (E950) Aroma de uva
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása metil-parahidroxibenzoát (E218) propil-parahidroxibenzoát (E216) aceszulfám-kálium (E950)
Spanish: 147 mg (1,5 ml) dos veces al día
Hungarian: naponta 2 x 147 mg (1,5 ml)
Spanish: Levetiracetam ratiopharm 250 mg comprimidos recubiertos con película Alcohol polivinílico, Dióxido de titanio (E171), Macrogol, Talco, Laca aluminio con carmín de índigo azul (E132)
Hungarian: Levetiracetam ratiopharm 250 mg filmtabletta Poli(vinil-alkohol), titán-dioxid (E171), makrogol, talkum, kék indigókármin alumínium lakk (E132)
Spanish: Un comprimido recubierto con película de Levetiracetam ratiopharm 1.000 mg contiene 1.000 mg de levetiracetam.
Hungarian: Egy Levetiracetam ratiopharm 1000 mg filmtabletta 1000 mg levetiracetámot tartalmaz.
Spanish: Niños desde 6 meses de edad y adolescentes que pesen menos de 50 kg
Hungarian: 6 - 23 hónap közötti korú csecsemők, gyermekek és 50 kg testtömeg alatti serdülők
Spanish: El principio activo, levetiracetam, es un derivado de la pirrolidona (S-enantiómero de α-etil-2-oxo-1pirrolidina acetamida), no relacionado químicamente con otros principios activos antiepilépticos existentes.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: antiepiletikumok, egyéb antiepileptikumok, ATC kód: N03AX14 A hatóanyag, a levetiracetám egy pirrolidon-származék (az α-etil-2-oxo-1-pirrolidin-acetamid Senantiomerje), kémiai szempontból nem áll rokonságban egyetlen jelenleg forgalomban lévő antiepileptikum hatóanyagával sem.
Spanish: (4) Después de la diálisis se recomienda una dosis suplementaria de 3,5 a 7 mg/kg 0,035 a 0,07 ml/kg).
Hungarian: (4) A dialízist követően egy 3,5-7 mg/ttkg-os (0,035-0,07 ml/ttkg) kiegészítő dózis alkalmazása ajánlott.
Spanish: 10 a 20 mg/kg (0,10 a 0,20 ml/kg) una vez al día (3) (5)
Hungarian: naponta 1 x 1020 mg/ttkg (0,10-0,20 ml/ttkg) (3) (5)
Spanish: - Un frasco de 150 ml con jeringa oral graduada de 1 ml (conteniendo hasta 100 mg de levetiracetam) graduada cada 0,05 ml (correspondiente a 5 mg).
Hungarian: - 150 ml-es palack, beosztással ellátott szájfecskendővel, amely legfeljebb 100 mg (1 ml-nek megfelelő) levetiracetám beadására alkalmas és 0,05 ml-enkénti (5 mg-nak megfelelő) beosztással rendelkezik.
Spanish: El frasco de vidrio de 150 ml de Levetiracetam ratiopharm solución oral (para lactantes de 6 meses y mayores y niños de 2 a 4 años de edad) se acondiciona en una caja de cartón conteniendo una jeringa de 3 ml (graduada cada 0,1 ml) y de un adaptador para la jeringa.
Hungarian: A Levetiracetam ratiopharm belsőleges oldat (6 hónapos, illetve ennél idősebb csecsemők és 2-4 éves gyermekek számára) 150 ml-es üvegpalackja dobozba van csomagolva, egy 3 ml-es (0,1 ml-enkénti beosztással ellátott) szájfecskendővel, valamint a fecskendőhöz való adapterrel együtt.
Spanish: El frasco de vidrio de 150 ml de Levetiracetam ratiopharm solución oral (para lactantes de 1 mes y menores de 6 meses de edad) se acondiciona en una caja de cartón conteniendo una jeringa de 1 ml (graduada cada 0,05 ml) y de un adaptador para la jeringa.
Hungarian: A Levetiracetam ratiopharm belsőleges oldat (1 hónaposnál idősebb, de 6 hónaposnál fiatalabb csecsemők részére) 150 ml-es üvegpalackja dobozba van csomagolva, egy 1 ml-es (0,05 ml-enkénti beosztással ellátott) szájfecskendővel, valamint a fecskendőhöz való adapterrel együtt.
Spanish: • en el tratamiento de las crisis mioclónicas en adultos y adolescentes mayores de12 años con Epilepsia Mioclónica Juvenil.
Hungarian: • juvenilis myoclonusos epilepsziában szenvedő felnőttek és 12 éves kor feletti serdülők myoclonusos görcsrohamainak kezelésére.
Spanish: Terapia concomitante en lactantes de 6 a 23 meses, niños (de 2 a 11 años) y adolescentes (de 12 a 17 años) con un peso inferior a 50 kg
Hungarian: Kiegészítő kezelés 6-23 hónapos csecsemők, gyermekek (2-11 év között) és 50 kg-nál kisebb testtömegű (12-17 éves) serdülők számára
Spanish: Levetiracetam ratiopharm está indicado como monoterapia en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en adultos y adolescentes mayores de 16 años con un nuevo diagnóstico de epilepsia.
Hungarian: A Levetiracetam ratiopharm újonnan diagnosztizált epilepsziában szenvedő, 16 éves kor feletti serdülők és felnőttek - másodlagos generalizációval járó vagy anélkül fellépő - parciális görcsrohamainak monoterápiában történő kezelésére javasolt szer.
Spanish: Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml solución oral es la formulación preferida para uso en esta población.
Hungarian: Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml belsőleges oldat a legmegfelelőbb készítmény.
Spanish: El aclaramiento corporal aparente está correlacionado con el aclaramiento de creatinina, tanto para levetiracetam como para su metabolito primario.
Hungarian: Mind a levetiracetám, mind elsődleges metabolitjának látszólagos teljes test clearance-e korrelációt mutat a kreatinin-clearance-szel.
Spanish: Prospecto: información para el paciente Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml solución oral EFG
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a beteg számára Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml belsőleges oldat levetiracetám
Spanish: Tras la primera apertura: 4 meses.
Hungarian: Az első felbontást követően: 4 hónap 6.4 Különleges tárolási előírások
Spanish: CLcr (ml/min) CLcr (ml/min/1,73 m2) = ----------------------------------- x 1,73 ASC del sujeto (m2)
Hungarian: CLcr (ml/perc/1,73 m2) = CLcr (ml/perc) ------------------------------ x 1,73 az egyén testfelülete (m2)
Spanish: La fracción de levetiracetam eliminada durante una sesión de diálisis normal de 4 horas fue de un
Hungarian: A levetiracetám frakcionális eltávolítása egy típusos 4-órás dialízis időszak alatt 51% volt.
Spanish: El NOAEL fue ≥ 1.800 mg/kg/día para las hembras F0 y para la supervivencia, crecimiento y desarrollo de las crías F1 hasta el destete (6 veces la MRHD en base a los mg/m2).
Hungarian: Az elválasztásig az F0 nőstényekre, illetve az F1 utódok túlélésére, fejlődésére valamint növekedésére vonatkozó NOAEL ≥ 1800 mg/ttkg/nap volt (a mg/m2 alapon számított MRHD 6-szorosának megfelelő érték).
Spanish: El texto completo del EPAR del medicamento de referencia puede encontrarse también en el sitio web de la Agencia.
Hungarian: A referencia-gyógyszerre vonatkozó teljes EPAR szintén megtalálható az Ügynökség honlapján.
Spanish: El texto completo del EPAR de Levetiracetam ratiopharm puede encontrarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Levetiracetam ratiopharm-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: La solución oral puede mezclarse en un vaso de agua antes de tomarse.
Hungarian: A belsőleges oldatot bevétel előtt egy pohár vízben fel lehet oldani.
Spanish: Se trata de un tipo de epilepsia en el que una actividad eléctrica excesiva en un lado del cerebro causa síntomas como movimientos repentinos y bruscos de una parte del cuerpo, distorsión de la audición, del olfato o de la visión, entumecimiento o una repentina sensación de miedo.
Hungarian: Ez olyan típusú epilepszia, amelynél az agy egyik féltekéjében fellépő túl magas elektromos tevékenység olyan tüneteket okoz, mint például a test egyik részén fellépő, hirtelen rángómozgások, a hallás, a szaglás vagy a látás eltorzulása, zsibbadás vagy hirtelen kialakuló félelemérzet.
Spanish: Aún no se conoce a ciencia cierta la forma exacta en que actúa el levetiracetam, si bien parece que interfiere con una proteína denominada proteína de las vesículas sinápticas 2A, que se encuentra en los espacios entre los nervios e interviene en la liberación de mensajeros químicos de las células nerviosas.
Hungarian: A levetiracetám pontos hatásmechanizmusa még mindig nem ismert, de úgy tűnik, hogy zavarja a szinaptikus vezikuláris protein 2A nevű fehérjét, amely az idegek közötti térben található, és a kémiai hírvivő anyagok idegsejtekből történő felszabadulásában játszik szerepet.
Spanish: La generalización secundaria se produce cuando la hiperactividad llega posteriormente a todo el cerebro.
Hungarian: A másodlagos generalizáció akkor lép fel, amikor a túlműködés később kiterjed az egész agyra.
Spanish: Se presenta en comprimidos oblongos (250 mg, 500 mg, 750 mg y 1 000 mg) y en solución oral (100 mg/ml).
Hungarian: Hosszúkás tabletta (250 mg, 500 mg, 750 mg és 1000 mg) és belsőleges oldat (100 mg/ml) formájában kapható.
Spanish: La epilepsia está causada por un exceso de actividad eléctrica en el cerebro.
Hungarian: Az epilepsziát az agyban fellépő, fokozott elektromos tevékenység okozza.
Spanish: Se utilizan dosis más bajas en los pacientes con problemas renales (como los ancianos).
Hungarian: Ennél alacsonyabb adagokat veseproblémában szenvedő (például idősebb) betegeknél alkalmaznak.
Spanish: • las crisis de inicio parcial con o sin generalización en pacientes a partir de un mes de edad;
Hungarian: • generalizációval vagy anélkül jelentkező, parciális rohamok, 1 hónapos kortól;
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Levetiracetam ratiopharm alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Levetiracetam ratiopharm el 26 de agosto de 2011.
Hungarian: 2011. augusztus 26-án az Európai Bizottság a Levetiracetam ratiopharm-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Spanish: Esto ayuda a Levetiracetam ratiopharm a estabilizar la actividad eléctrica del cerebro y evitar las convulsiones.
Hungarian: Ez segít a Levetiracetam ratiopharm-nak stabilizálni az agy elektromos tevékenységét és megelőzni a rohamok kialakulását.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Pravafenix.
Hungarian: Ez a dokumentum a Levetiracetam ratiopharm-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Spanish: El CHMP llegó a la conclusión de que, de conformidad con los requisitos de la UE, se ha comprobado que Levetiracetam ratiopharm es bioequivalente a Keppra y que su calidad es semejante.
Hungarian: A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy - az EU-ban érvényes előírások szerint - a Levetiracetam ratiopharm a Keppra-hoz hasonló minőségűnek, és azzal biológiailag egyenértékűnek bizonyult.
Spanish: Levetiracetam ratiopharm es un «medicamento genérico», lo que significa que es similar a un «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) denominado Keppra.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Levetiracetam ratiopharm megegyezik egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Keppra nevű „referencia-gyógyszerrel".
Spanish: Por tanto, el CHMP consideró que, al igual que sucede con Keppra, el beneficio es mayor que los riesgos identificados.
Hungarian: Ennek alapján a CHMP megállapította, hogy a gyógyszer alkalmazásának előnyei a Keppra-hoz hasonlóan meghaladják az ismert kockázatokat.
Spanish: En los pacientes con edades comprendidas entre seis meses y 17 años que pesen menos de 50 kg, la dosis inicial es de 10 mg por kilogramo de peso corporal dos veces al día, que puede incrementarse hasta 30 mg/kg dos veces al día.
Hungarian: A 6 hónapos és 17 éves kor közötti, 50 kg-nál kisebb testtömegű betegek esetében a kezdő adag testtömeg-kilogrammonként napi kétszer 10 mg, amelyet napi kétszer 30 mg/ttkg-ig lehet emelni.
Spanish: Dado que Levetiracetam ratiopharm es un medicamento genérico y que es bioequivalente al medicamento de referencia, se supone que sus beneficios y sus riesgos son idénticos a los del medicamento de referencia.
Hungarian: Mivel a Levetiracetam ratiopharm generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referenciagyógyszerrel, ezért alkalmazásának előnyei és kockázatai megegyeznek a referencia-gyógyszernél tapasztaltakkal.