FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Mitä riskejä Qterniin liittyy?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Qtern alkalmazása?
Finnish: Lisää tietoa Qternilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Hungarian: Amennyiben a Qtern-nel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Finnish: Miksi Qtern on hyväksytty?
Hungarian: Miért engedélyezték a Qtern forgalomba hozatalát?
Finnish: • Dapagliflotsiini vaikuttaa estämällä munuaisissa olevan natriumin- ja glukoosinkuljettajaproteiinin 2 (SGLT2) toimintaa.
Hungarian: • a dapagliflozin egy vesében található, nátrium-glükóz-kotranszporter-2 (SGLT2) nevű fehérje gátlásával fejti ki hatását.
Finnish: Kun munuaiset suodattavat verta, SGLT2 estää veren glukoosin erittymistä virtsaan.
Hungarian: Ahogy a vese megszűri a vért, az SGLT2 megakadályozza, hogy a véráramban levő glükóz a vizeletbe kerüljön.
Finnish: Tyypin 2 diabetes on sairaus, jossa haima ei tuota tarpeeksi insuliinia veren glukoosipitoisuuden säätelemistä varten tai jossa elimistö ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti.
Hungarian: A 2-es típusú cukorbetegség során a hasnyálmirigy nem termel elég inzulint a vércukorszint szabályozásához, illetve a szervezet nem képes a hatásos inzulinválasz kialakítására.
Finnish: Tutkimuksen alussa HbA1c-pitoisuudet olivat noin 8 prosenttia.
Hungarian: A HbA1c-szintek átlagosan 8% körül voltak a vizsgálat kezdetekor.
Finnish: Qternia käytetään tyypin 2 diabetesta sairastavilla aikuispotilailla parantamaan glukoositasapainoa (verensokeriarvoa).
Hungarian: A Qtern-t 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek kezelésére alkalmazzák a vércukorszint szabályozásának javítása céljából.
Finnish: Siksi lääkevalmistekomitea katsoi, että Qternia voidaan käyttää ainoastaan potilailla, jotka saavat jo vähintään yhtä ainesosaa, jotta vältettäisiin ylihoito ja jotta jokaisen ainesosan hyöty voitaisiin arvioida erikseen.
Hungarian: A CHMP ezért úgy vélte, hogy a túlkezelés elkerülése érdekében, valamint hogy az összetevők értéke külön megítélhető legyen, a Qtern-t csak olyan betegek esetében szabad alkalmazni, akik legalább az egyik összetevőt szedik már.
Finnish: Miten Qtern vaikuttaa?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Qtern?
Finnish: Lääkevalmistekomitea hyväksyi Qternin ja sulfonyyliurean yhdistelmän aiempiin tutkimusten perusteella, joissa Qternin yksittäisiä ainesosia käytettiin yhdessä sulfonyyliurean kanssa.
Hungarian: A Qtern egyes összetevőinek szulfonilureával együtt való alkalmazásáról szóló korábbi vizsgálatok alapján a CHMP jóváhagyta a Qtern szulfonilureával való kombinációját is.
Finnish: Tehon päämittana oli veren glykoituneen hemoglobiinin eli sokerihemoglobiinin (HbA1c) pitoisuuden muutos 24 hoitoviikon jälkeen.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató a 24 hetes kezelést követően a glikozilált hemoglobin (HbA1c) nevű anyag vérszintjének változása volt, ami arról ad jelzést, hogy mennyire jól kontrollált a vércukorszint.
Finnish: Yhtiö toimitti myös tutkimuksia, joita käytettiin Forxigan ja Onglyzan hyväksymiseksi.
Hungarian: A vállalat továbbá olyan, a Forxiga és az Onglyza engedélyezéséhez felhasznált vizsgálatokat is bemutatott, amelyek során a szaxagliptint vagy a dapagliflozint egy szulfonilureával alkalmazták együtt.
Finnish: Qternia käytetään potilailla, joilla ei saavuteta riittävää glukoositasapainoa seuraavilla hoidoilla:
Hungarian: A Qtern-t olyan betegeknél alkalmazzák, akik vércukorszintje nem kellően szabályozott az alábbi gyógyszerekkel:
Finnish: Lisäämällä inkretiinihormonien määrää veressä saksagliptiini stimuloi haimaa tuottamaan lisää insuliinia, kun veren glukoosipitoisuus on suuri.
Hungarian: Az inkretin hormonok vérszintjének növelésével a szaxagliptin több inzulin elválasztására serkenti a hasnyálmirigyet olyankor, amikor a vércukorszint magas.
Finnish: Toiseen tutkimukseen osallistui potilaita, joiden veren glukoosipitoisuutta ei saatu riittävän hyvin hallintaan metformiinilla ja dapagliflotsiinilla.
Hungarian: A második vizsgálat olyan betegek körében történt, akik vércukorszintje nem volt kellően szabályozott metforminnal és dapagliflozinnal.
Finnish: • metformiini ja toinen Qternissa olevista lääkeaineista
Hungarian: • metformin és a Qtern egyik összetevője
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Qternin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Hungarian: A Qtern alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Qtern on tehokas, kun sillä korvataan erilliset saksagliptiini- ja dapagliflotsiinitabletit.
Hungarian: A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a Qtern a szaxagliptin és a dapagliflozin külön tablettában való szedésének helyettesítéseként hatékonyan alkalmazható.
Finnish: Ensimmäiseen tutkimukseen osallistui potilaita, joiden veren glukoosipitoisuutta ei saatu riittävän hyvin hallintaan pelkällä metformiinilla.
Hungarian: Az első vizsgálat olyan betegek körében történt, akik vércukorszintje nem volt kellően szabályozott az önmagában alkalmazott metforminnal.
Finnish: Kun dapagliflotsiini estää SGLT2:n toiminnan, munuaisten ja virtsan kautta poistuu enemmän glukoosia, jolloin veren glukoosipitoisuus pienenee.
Hungarian: Az SGLT2 működésének gátlásával a dapagliflozin elősegíti, hogy a vese több glükózt ürítsen a vizeleten keresztül, így csökkentve a vércukorszintet.
Finnish: Qternin käyttöä koskevaa tietoa saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Hungarian: Amennyiben a Qtern alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Finnish: • sulfonyyliurea ja toinen Qternissa olevista lääkeaineista
Hungarian: • szulfonilurea és a Qtern egyik összetevője
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi myös, että Qtern pitää veren glukoosipitoisuuden tehokkaasti hallinnassa potilailla, joilla riittävää glukoositasapainoa ei saavutettu metformiinilla ja saksagliptiinilla tai metformiinilla ja dapagliflotsiinilla.
Hungarian: A CHMP a Qtern-t hatékonynak ítélte a vércukorszint szabályozásában olyan betegek esetében, akik vércukorszintjét a szaxagliptinnel vagy dapagliflozinnal kiegészített metformin-kezelés nem szabályozta kellőképpen.
Finnish: Sen vaikuttavat aineet ovat saksagliptiini ja dapagliflotsiini.
Hungarian: Hatóanyagként szaxagliptint és dapagliflozint tartalmaz.
Finnish: Tulokset osoittivat, että kun metformiinin kanssa käytettiin saksagliptiinia ja dapagliflotsiinia, HbA1c:n pitoisuus laski 1,5 prosenttiyksikköä 24 viikon jälkeen.
Hungarian: Az eredmények azt mutatták, hogy amikor a szaxagliptint és a dapagliflozint együtt alkalmazták a metforminnal, a HbA1c szintje 1,5 százalékponttal csökkent 24 hét után, ugyanez a csökkenés 0,9 százalékpont volt szaxagliptint és metformint alkalmazva, illetve 1,2 százalékpont dapagliflozin és metformin esetében.
Finnish: Lisää tietoa Qtrilmetistä saa viraston verkkosivustolta osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/qtrilmet.
Hungarian: A Qtrilmet-tel kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/qtrilmet.
Finnish: Metformiinia on ollut saatavana EU:ssa 1950-luvulta alkaen.
Hungarian: Az 1950-es évek óta van forgalomban az EU-ban.
Finnish: Se annetaan kahtena tablettina sopivaa vahvuutta kerran vuorokaudessa ruoan kanssa.
Hungarian: Naponta egyszer, étkezés közben kell 2 megfelelő hatáserősségű tablettát alkalmazni.
Finnish: Sitä käytetään tyypin 2 diabeteksen hoitoon seuraavasti:
Hungarian: A 2-es típusú cukorbetegség kezelésére alkalmazzák a következő betegcsoportoknál:
Finnish: HbA1c (glykosyloitunut hemoglobiini) osoittaa veren glukoosipitoisuutta viimeksi kuluneiden 2-3 kuukauden aikana.
Hungarian: A HbA1c (glikozilált hemoglobin) az elmúlt 2-3 hónapban mért vércukorszint mutatója.
Finnish: Qtrilmet sisältää kolmea vaikuttavaa ainetta, jotka kaikki vaikuttavat eri tavoin.
Hungarian: A Qtrilmet három hatóanyagot tartalmaz, amelyek különböző módon fejtik ki hatásukat.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Qtrilmetin vaikuttavien aineiden yhdistetty käyttö saa aikaan HbA1c-pitoisuuden merkittävän vähenemisen ja että sen kaikilla vaikuttavilla aineilla on tällainen vaikutus.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Qtrilmet hatóanyagainak kombinált alkalmazása a HbA1c szint érdemleges csökkenését eredményezi, és hogy az összes hatóanyag hozzájárul ehhez.
Finnish: Qtrilmetin annosten pienentäminen tai sillä annettavan hoidon keskeyttäminen on kuitenkin vaikeampaa kuin vaikuttavia aineita erikseen käytettäessä.
Hungarian: Ugyanakkor a Qtrilmet adagjainak csökkentése vagy a kezelés megszakítása bonyolultabb, mint a hatóanyagok külön-külön alkalmazásakor.
Finnish: Muita tietoja Qtrilmetistä
Hungarian: A Qtrilmet-tel kapcsolatos egyéb információ
Finnish: Qtrilmet (metformiini / saksagliptiini / dapagliflotsiini)
Hungarian: Qtrilmet (metformin / szaxagliptin / dapagliflozin)
Finnish: Tutkimuksissa mitattiin HbA1c-pitoisuuden muuttumista 24 viikon hoidon jälkeen.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban a HbA1c szintjének változását mérték 24 hetes kezelést követően.
Finnish: Dapagliflotsiini hyväksyttiin EU:ssa kauppanimellä Forxiga vuonna 2012.
Hungarian: A dapagliflozin 2012 óta Forxiga néven engedélyezett az EU-ban.
Finnish: Insuliini on tärkeää sen hallitsemiseksi, miten elimistö muuntaa glukoosin (tietyntyyppisen sokerin) energiaksi ja miten glukoosi varastoituu elimistöön.
Hungarian: Az inzulin fontos szerepet játszik annak szabályozásában, hogy a szervezet hogyan alakítja a glükózt (egy cukortípust) energiává, és hogyan tárolja a glükózt.
Finnish: Kaikkien kolmen vaikuttavan aineen saaminen yhdessä tabletissa vähentää tablettien määrää, joka potilaan on otettava, ja voi auttaa potilaita pitäytymään hoidossa, mikä voi parantaa sairauden yleistä hallintaa.
Hungarian: Mivel a három hatóanyag egyetlen tablettában található, csökken a beveendő tabletták száma és nőhet a kezelés betartásának mértéke, ami a betegség általános kezelésének javulását eredményezheti.
Finnish: Saksagliptiini, dipeptidyylipeptidaasi 4:n (DPP-4) estäjä, hyväksyttiin EU:ssa kauppanimellä Onglyza vuonna 2009.
Hungarian: A dipeptidil-peptidáz-4 (DPP-4) gátló szaxagliptin 2009 óta Onglyza néven engedélyezett az EU-ban.
Finnish: Tutkimuksiin osallistuneiden potilaiden HbA1c-pitoisuudet olivat vähintään 8 %, ja hoidon tarkoituksena oli pitoisuuksien pienentäminen 7 prosenttiin tai sen alle.
Hungarian: A vizsgálatokban részt vevő betegek HbA1c szintje legalább 8%-os volt, és a kezelés a HbA1c szint legalább 7%-ra történő csökkentésére irányult.
Finnish: Tyypin 2 diabetes on sairaus, jossa haima ei tuota riittävästi insuliinia tai jossa elimistö ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti.
Hungarian: A 2-es típusú cukorbetegség során a hasnyálmirigy nem termel elegendő mennyiségű inzulint, illetve a szervezet nem képes az inzulint hatékonyan felhasználni.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Qtrilmetin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Hungarian: A Qtrilmet alkalmazásával kapcsolatban felmerülő információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan figyelemmel kísérik.
Finnish: Miksi Qtrilmet on hyväksytty EU:ssa?
Hungarian: Miért engedélyezték a Qtrilmet forgalomba hozatalát az EU-ban?
Finnish: • Dapagliflotsiini estää munuaisissa olevan natriumin- ja glukoosinkuljettajaproteiini 2:n (SGLT2) toimintaa.
Hungarian: • A dapagliflozin a vesékben található, nátrium-glükóz-kotranszporter-2 (SGLT2) nevű fehérje működését gátolja.
Finnish: Yleistiedot Qtrilmet-valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Hungarian: A Qtrilmet-re vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Finnish: Qtrilmetia saa ainoastaan lääkemääräyksestä.
Hungarian: A Qtrilmet csak receptre kapható.
Finnish: Virasto katsoi, että Qtrilmetin hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Hungarian: Az Európai Ügynökség megállapította, hogy a Qtrilmet alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Qtrilmetin turvallinen ja tehokas käyttö?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Qtrilmet biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Finnish: Sitä saa kahtena vahvuutena tabletteina, jotka sisältävät 850 mg metformiinia, 2,5 mg saksagliptiinia ja 5 mg dapagliflotsiinia tai 1 000 mg metformiinia, 2,5 mg saksagliptiinia ja 5 mg dapagliflotsiinia.
Hungarian: Kétféle hatáserősségű (850 mg metformin, 2,5 mg szaxagliptin és 5 mg dapagliflozin, illetve 1000 mg metformin, 2,5 mg szaxagliptin és 5 mg dapagliflozin) tabletták formájában kapható.
Finnish: Qtrilmetin yleisimmät haittavaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle kymmenestä) ovat nenänieluinfektiot, hypoglykemia (veren alhainen sokeripitoisuus), kun lääkettä käytetään yhdessä sulfonyyliurean kanssa, sekä suolistoon kohdistuvat vaikutukset, kuten pahoinvointi, oksentelu, ripuli, mahakipu ja ruokahaluttomuus.
Hungarian: A Qtrilmet leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) az orr- és garatfertőzések és a hipoglikémia (alacsony vércukorszint) szulfonilureával kombinált alkalmazás esetén, valamint a beleket érintő hatások, mint például a hányinger, a hányás, a hasmenés, a hasi fájdalom és az étvágytalanság.
Finnish: Qtrilmetia ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) metformiinille, saksagliptiinille tai dapagliflotsiinille tai jollekin muulle lääkkeen sisältämälle aineelle, tai henkilöille, joilla on ollut vakavia allergisia reaktioita DPP-4:n estäjään (saksagliptiinin kaltaisia lääkkeitä) tai SGLT2:n estäjään (dapagliflotsiinin kaltaiset lääkkeet).
Hungarian: A Qtrilmet nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a metforminnal, a szaxagliptinnel vagy a dapagliflozinnal, illetve a készítmény bármely más összetevőjével szemben, vagy olyan személyeknél, akiknél súlyos allergiás reakciók jelentkeztek DPP-4 gátlókkal (a szaxagliptinhez hasonló gyógyszerek) vagy SGLT2 gátlókkal (a dapagliflozinhoz hasonló gyógyszerek) szemben.
Finnish: Diabetes johtaa veren suureen glukoosipitoisuuteen.
Hungarian: A cukorbetegség magas glükózszintet eredményez a vérben.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Qtrilmetin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Hungarian: A Qtrilmet biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Finnish: Mitä hyötyä Qtrilmetista on havaittu tutkimuksissa?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Qtrilmet alkalmazásának a vizsgálatok során?
Finnish: Qtrilmet-annos lasketaan vastaamaan potilaan ottamaa metformiiniannosta.
Hungarian: A Qtrilmet adagját a beteg által már szedett metformin adagjának megfelelően számítják ki.
Finnish: • Metformiini vaikuttaa pääasiassa vähentämällä glukoosin tuotantoa ja sen imeytymistä suolistosta.
Hungarian: • A metformin főként úgy hat, hogy csökkenti a glükóztermelést, és a glükóz felszívódását a belekből.
Finnish: • aikuisilla, joiden verensokeri ei pysy riittävän hyvin hallinnassa metformiinilla yhdessä joko saksagliptiinin tai dapagliflotsiinin kanssa (mukaan lukien ne aikuiset, jotka saavat myös sulfonyyliureaa, joka on toisentyyppinen diabeteslääke);
Hungarian: • a szaxagliptinnel vagy dapagliflozinnal kombinált metforminnal nem megfelelően szabályozott vércukorszintű felnőtteknél (ideértve azokat is, akik egy másik típusú cukorbetegség elleni gyógyszert, szulfonilureát szednek);
Finnish: Kun munuaiset suodattavat verta, SGLT2 estää verenkierrossa olevaa glukoosia erittymästä virtsaan.
Hungarian: Amikor a vesék megszűrik a vért, az SGLT2 megakadályozza, hogy a véráramban található glükóz a vizeletbe kerüljön.
Finnish: Mitä riskejä Qtrilmetiin liittyy?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Qtrilmet alkalmazása?
Finnish: Lisäksi saksagliptiini vähentää maksan tuottaman glukoosin määrää lisäämällä insuliinipitoisuutta ja vähentämällä glukagonihormonin pitoisuutta.
Hungarian: A szaxagliptin a máj által termelt glükóz mennyiségét is csökkenti az inzulinszint növelésével és a glukagon hormon szintjének csökkentésével.
Finnish: Qtrilmet on diabeteslääke, jonka vaikuttavat aineet ovat metformiini, saksagliptiini ja dapagliflotsiini.
Hungarian: A Qtrilmet egy cukorbetegség elleni gyógyszer, amely hatóanyagként metformint, szaxagliptint és dapagliflozint tartalmaz.
Finnish: Qtrilmetia ei myöskään saa antaa potilaille, joilla on tiettyjä munuaisten, maksan tai sydämen toimintahäiriöitä tai metabolinen asidoosi (hapon kertyminen vereen), tai tietyistä sairauksista kärsiville potilaille, joiden sairaus voi johtaa metaboliseen asidoosiin.
Hungarian: A Qtrilmet szintén nem alkalmazható bizonyos vese-, máj- vagy szívproblémák, metabolikus acidózis(savfelhalmozódás a vérben), illetve metabolikus acidózishoz vezető bizonyos betegségek esetén.
Finnish: Miten Qtrilmet vaikuttaa?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Qtrilmet?
Finnish: Miten Qtrilmet-valmistetta käytetään?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Qtrilmet-et?
Finnish: Qtrilmetistä ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Hungarian: A Qtrilmet alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Finnish: Qtrilmetin haittavaikutukset ovat hallittavissa, ja ne ovat verrattavissa haittavaikutuksiin, joita saksagliptiinilla ja dapagliflotsiinilla yhdessä metformiinin kanssa hoidetuilla potilailla esiintyy.
Hungarian: A Qtrilmet mellékhatásai kezelhetők, és hasonlóak a metforminhoz adott szaxagliptinnel és dapagliflozinnal kezelt betegekéhez.
Finnish: Metformiinin, saksagliptiinin ja dapagliflotsiinin yhdistelmän on osoitettu kolmessa päätutkimuksessa vähentävän tehokkaasti veren glukoosipitoisuutta tyypin 2 diabetesta sairastavilla aikuisilla.
Hungarian: Három fő vizsgálat azt mutatta, hogy a metformin, a szaxagliptin és a dapagliflozin kombinációja hatásosan csökkenti a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek vércukorszintjét.
Finnish: Kun dapagliflotsiini estää SGLT2:n toiminnan, munuaiset erittävät enemmän glukoosia virtsaan, jolloin veren glukoosipitoisuus pienenee.
Hungarian: Az SGLT2 gátlásával a dapagliflozin hatására a vesék több glükózt ürítenek a vizelettel, ezáltal a vércukorszint csökken.
Finnish: • aikuisilla, jotka jo käyttävät metformiinia, saksagliptiinia ja dapagliflotsiinia.
Hungarian: • a metforminnal, szaxagliptinnel és dapagliflozinnal már kezelt felnőtteknél.
Finnish: Niiden hajoamista estämällä saksagliptiini saa haiman tuottamaan enemmän insuliinia, kun veren glukoosipitoisuus on suuri.
Hungarian: Lebontásuk gátlásával a szaxagliptin a hasnyálmirigyet több inzulin termelésére serkenti, ha a vércukorszint magas.
Finnish: Kolmannessa tutkimuksessa, johon osallistui 320 potilasta, metformiinin, saksagliptiinin ja dapagliflotsiinin yhdistelmä vähensi keskimääräistä HbA1c-arvoa 0,82 prosenttiyksikköä, kun metformiinia, saksagliptiinia ja lumelääkettä saaneilla potilailla vähenemä oli 0,10 prosenttiyksikköä.
Hungarian: A 320 beteg bevonásával végzett harmadik vizsgálatban a metformin, a szaxagliptin és a dapagliflozin kombinációja az átlagos HbA1c szintet 0,82 százalékponttal csökkentette, míg a metformint, szaxagliptint és placebót kapó betegeknél 0,10 százalékpontos csökkenés volt megfigyelhető.
Finnish: Ensimmäisessä päätutkimuksessa, johon osallistui 534 potilasta, metformiinin, saksagliptiinin ja dapagliflotsiinin yhdistelmä vähensi keskimääräistä HbA1c-arvoa 1,47 prosenttiyksikköä, kun sitä verrattiin joko metformiinin ja saksagliptiinin yhdistelmään (0,88 prosenttiyksikön vähenemä) tai metformiinin ja dapagliflotsiinin yhdistelmään (1,20 prosenttiyksikön vähenemä).
Hungarian: Az 534 beteg bevonásával végzett első fő vizsgálatban a metformin, a szaxagliptin és a dapagliflozin kombinációja az átlagos HbA1c szintet 1,47 százalékponttal csökkentette, míg a metformin és a szaxagliptin esetében 0,88 százalékpontos, a metformin és a dapagliflozin esetében pedig 1,20 százalékpontos csökkenés volt megfigyelhető.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa, johon osallistui 315 potilasta, metformiinin, saksagliptiinin ja dapagliflotsiinin yhdistelmä vähensi keskimääräistä HbA1c-arvoa 0,51 prosenttiyksikköä, kun metformiinia, dapagliflotsiinia ja lumelääkettä saaneilla potilailla vähenemä oli 0,16 prosenttiyksikköä.
Hungarian: A 315 beteg bevonásával végzett második vizsgálatban a metformin, a szaxagliptin és a dapagliflozin kombinációja az átlagos HbA1c szintet 0,51 százalékponttal csökkentette, míg a metformint, dapagliflozint és placebót (hatóanyag nélküli kezelés) kapó betegeknél 0,16 százalékpontos csökkenés volt megfigyelhető.
Finnish: Verensokeriarvosi saattaa nousta ilman tätä lääkettä.
Hungarian: Vércukorszintje megemelkedhet e nélkül a gyógyszer nélkül.
Finnish: Käyttö voimakkaiden CYP3A4:n induktorien kanssa
Hungarian: Alkalmazása erős CYP3A4-induktorokkal
Finnish: Munuaistesi toiminta tutkitaan vähintään kerran vuodessa tai useammin, jos olet iäkäs tai jos munuaistesi toiminta huonontuu.
Hungarian: Veseműködését legalább évente egyszer, vagy gyakrabban ellenőrizni fogják, ha Ön idős, vagy Önnek romlik a veseműködése.
Finnish: - jos sinulla on tyypin 1 diabetes.
Hungarian: - ha Önnek „1-es típusú cukorbetegsége' van.
Finnish: (yhdessä sulfonyyliure an kanssa käytettynä)
Hungarian: (amikor szulfonilureá val alkalmazzák)
Finnish: Qtrilmet-valmistetta käytetään vain vähintään 18-vuotiaille aikuisille.
Hungarian: A Qtrilmet-et csak 18 éves és idősebb felnőtteknek adják.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen turvallisuutta ja tehoa 0-18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Hungarian: Ennek a gyógyszernek a biztonságosságát és hatásosságát 0-18 évesnél fiatalabb kor közé eső gyermekek és serdülők esetében még nem igazolták.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Qtrilmet
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Qtrilmet
Finnish: Sekventiaalisesti annettua lisälääkitystä koskevat kliiniset tutkimukset Tutkimus MB102129
Hungarian: Sorozatos kiegészítő kezeléssel végzett klinikai vizsgálatok MB102129-vizsgálat
Finnish: Ei tiedetä, onko kyseessä luokkavaikutus.
Hungarian: Nem ismert, hogy ez gyógyszercsoportra jellemző hatás-e.
Finnish: Turvallisuutta ja tehoa tyypin 1 diabetesta sairastavilla potilailla ei ole varmistettu eikä Qtrilmetvalmistetta pidä käyttää tyypin 1 diabetesta sairastaville potilaille.
Hungarian: A biztonságosságot és hatásosságot az 1-es típusú diabetesben szenvedő betegeknél nem igazolták, és a Qtrilmet-et nem szabad 1-es típusú diabetesben szenvedő betegeknél alkalmazni.
Finnish: On tärkeää, että tarkistat jalkasi säännöllisesti ja noudatat terveydenhuollon ammattilaisen antamia ohjeita jalkojenhoidosta.
Hungarian: Fontos, hogy rendszeresen ellenőrizze lábait, és kövesse a gondozását végző egészségügyi szakember lábápolásra vonatkozó tanácsát.
Finnish: Pitkäaikaiseen metformiinihoitoon on liittynyt B12-vitamiinin imeytymisen heikkeneminen, joka voi hyvin harvoin johtaa kliinisesti merkittävään B12-vitamiinin puutokseen.
Hungarian: A hosszan tartó metformin-kezelés a B12-vitamin felszívódásának csökkenésével járt, ami nagyon ritkán klinikailag jelentős B12-vitamin-hiányt eredményezhet.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä läpipainopakkauksessa ja pahvikotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Hungarian: A buborékcsomagoláson és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Finnish: Molemmissa tapauksissa Qtrilmet-hoito voidaan aloittaa uudelleen sen jälkeen, kun potilaan tila on jälleen vakaa.
Hungarian: A Qtrilmet-kezelést mindkét esetben újra lehet indítani, ha a beteg állapota stabilizálódott.
Finnish: Ihmisillä ei ole havaittu metaboliitteja.
Hungarian: Embernél nem azonosítottak metabolitokat.