FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les informations relatives à l'utilisation des médicaments contenant du marrube et à l'enregistrement pour ceux-ci dans les États membres de l'UE sont disponibles auprès des autorités nationales compétentes.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso e l'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti parti aeree fiorite di marrubio bianco negli Stati membri dell'UE, contattare le autorità nazionali competenti in materia.
French: Les conclusions du HMPC sont prises en considération par les États membres de l'UE lors de l'évaluation des demandes d'octroi de licence pour les médicaments à base de plantes contenant du marrube.
Italian: Le conclusioni dell'HPMC sono prese in considerazione dagli Stati membri dell'UE al momento in cui vengono valutate le richieste di autorizzazione all'immissione in commercio dei fitoterapici (medicinali di origine vegetale) contenenti le parti aeree fiorite del marrubio bianco.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de médicaments contenant du marrube, les patients doivent lire la notice qui accompagne le médicament ou contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso dei medicinali contenenti parti aeree fiorite del marrubio bianco, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
French: Comment les médicaments contenant du marrube sont-ils autorisés dans l'UE?
Italian: Come vengono approvati i medicinali contenenti parti aeree fiorite di marrubio bianco nell'UE?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation des médicaments contenant du marrube?
Italian: Quali sono i rischi associati ai medicinali contenenti parti aeree fiorite di marrubio bianco?
French: Quels sont les éléments qui supportent l'utilisation des médicaments contenant du marrube?
Italian: Quali sono le prove a sostegno dell'uso dei medicinali contenenti parti aeree fiorite di marrubio bianco?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par les médicaments contenant du marrube, veuillez consulter la notice qui accompagne le médicament ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con i medicinali contenenti parti aeree fiorite di marrubio bianco, leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2 février 2016 EMA/822538/2015
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2 febbraio 2016 EMA/822538/2015
French: Qu'est-ce que l'épilobe?
Italian: Che cos'è l'epilobio?
French: Epilobium angustifolium L. et/ou Epilobium parviflorum Schreb., herba
Italian: Epilobium angustifolium L. e/o Epilobium parviflorum Schreb., herba
French: L'épilobe peut aussi se trouver en association avec d'autres substances végétales dans certains médicaments à base de plantes.
Italian: I preparati di epilobio si possono trovare anche in combinazione con altre sostanze vegetali in alcuni fitoterapici.
French: Les préparations à base d'épilobe sont obtenues en séchant et en broyant (réduction en tout petits morceaux) les parties aériennes de la plante.
Italian: I preparati di epilobio sono ottenuti attraverso l'essiccazione e la triturazione (la riduzione in componenti minuscole) delle parti aeree della pianta.
French: Toutefois, aucune conclusion ferme n'a pu être tirée et les conclusions du HMPC sur l'utilisation de l'épilobe se fondent sur son utilisation de longue date.
Italian: Tuttavia, non è stato possibile trarre conclusioni certe e le conclusioni dell'HMPC sull'uso dei medicinali contenenti l'epilobio sono basate sul loro lungo periodo di impiego.
French: L'épilobe est le nom commun des parties aériennes des plantes Epilobium angustifolium L. et/ou Epilobium parviflorum Schreb., cueillies avant ou pendant la floraison.
Italian: Epilobio è la denominazione comune per le parti aeree della pianta Epilobium angustifolium L. e/o Epilobium parviflorum Schreb., raccolte prima o durante la fioritura.
French: Les résultats d'études de laboratoire indiquent que l'épilobe pourrait avoir un effet sur la croissance des cellules de la prostate, ainsi qu'une activité anti-inflammatoire et antidouleur.
Italian: I risultati provenienti da studi di laboratorio indicano che i medicinali contenenti l'epilobio possono avere come effetto la crescita delle cellule prostatiche così come attività antinfiammatoria e antidolorifica.
French: L'HBP est une augmentation non cancéreuse de la taille de la glande prostatique qui entoure l'urètre, le tube qui transporte l'urine de la vessie jusqu'à l'extérieur de l'organisme.
Italian: La IPB è un aumento benigno delle dimensioni della ghiandola prostatica che circonda l'uretra, il canale tubolare che trasporta l'urina attraverso la vescica fuori dall'organismo.
French: L'épilobe ne doit être utilisé qu'une fois des pathologies graves exclues par un médecin.
Italian: I medicinali contenenti l'epilobio devono essere usati soltanto dopo che il medico ha escluso patologie gravi.
French: Les médicaments à base de plantes contenant de l'épilobe sont généralement disponibles sous forme de tisanes à boire.
Italian: I fitoterapici contenenti questi preparati di epilobio sono di norma disponibili in forma di tisana da bere.
French: Autres informations relatives aux médicaments contenant de l'épilobe
Italian: Altre informazioni sui medicinali contenenti l'epilobio
French: Toute demande d'autorisation/enregistrement pour les médicaments contenant de l'épilobe doit être soumise aux autorités nationales compétentes dans le secteur des médicaments, qui évalueront la demande relative au médicament à base de plantes et tiendront compte des conclusions scientifiques du HMPC.
Italian: Tutte le domande per il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti l'epilobio devono essere presentate alle autorità nazionali competenti in materia di medicinali, che valuteranno la domanda per il fitoterapico e terranno in considerazione le conclusioni scientifiche dell'HMPC.
French: Le présent résumé ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser des médicaments contenant de l'épilobe.
Italian: Il presente documento non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo dei medicinali contenenti l'epilobio.
French: Les conclusions du HMPC sur l'utilisation des médicaments contenant de l'épilobe pour soulager des symptômes des voies urinaires inférieures liés à l'HBP reposent sur leur «usage traditionnel» pour cette pathologie.
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sull'uso di questi medicinali contenenti l'epilobio o preparati di epilobio per alleviare i sintomi del tratto urinario inferiore correlati alla IPB si basano sul loro "uso tradizionale" in presenza di tale condizione.
French: De plus amples informations sur les risques associés aux médicaments contenant de l'épilobe, y compris les précautions adéquates d'usage concernant leur sécurité, sont disponibles dans la monographie sous l'onglet «All documents», sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Ulteriori informazioni sui rischi associati a questi medicinali contenenti l'epilobio, comprese le precauzioni appropriate per il loro utilizzo sicuro, si possono trovare nella monografia accessibile sul sito web dell'Agenzia, nella scheda "All documents", seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: Le HMPC a conclu que sur la base de son utilisation de longue date, l'épilobe peut être utilisé chez les patients atteints d'hyperplasie bénigne de la prostate (HBP) afin de soulager les symptômes des voies urinaires inférieures, tels qu'une difficulté à commencer la miction ou un besoin fréquent d'uriner.
Italian: L'HMPC ha concluso che, in base al lungo periodo di impiego, questi preparati di epilobio possono essere usati da pazienti affetti da iperplasia prostatica benigna (IPB) per alleviare i sintomi del tratto urinario inferiore come difficoltà all'inizio della minzione o un frequente bisogno di urinare.
French: Des informations complémentaires sur l'évaluation des médicaments contenant de l'épilobe par le HMPC, y compris le détail des conclusions du Comité, peuvent être consultées sous l'onglet «All documents», sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Ulteriori informazioni sulla valutazione dell'HMPC relativa ai medicinali contenenti l'epilobio, comprese informazioni dettagliate sulle conclusioni del comitato, si possono trovare sul sito web dell'Agenzia, nella scheda "All documents", seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: Le présent document est un résumé des conclusions scientifiques établies par le Comité des médicaments à base de plantes (HMPC) sur les usages médicaux de l'épilobe.
Italian: Questo è il riassunto delle conclusioni scientifiche raggiunte dal comitato per i medicinali di origine vegetale (HMPC) sugli usi terapeutici dell'epilobio.
French: Les conclusions du HMPC sont prises en considération par les États membres de l'UE lorsque ceux-ci évaluent les demandes d'autorisation/enregistrement pour les médicaments à base de plantes contenant de l'épilobe.
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sono prese in considerazione dagli Stati membri dell'UE al momento di valutare le domande di autorizzazione all'immissione in commercio dei fitoterapici (medicinali di origine vegetale) contenenti l'epilobio.
French: Épilobe
Italian: Istruzioni dettagliate
French: Le HMPC a noté l'absence d'études cliniques portant sur l'épilobe.
Italian: L'HMPC ha osservato la carenza di studi clinici con i medicinali contenenti l'epilobio.
French: Les informations relatives à l'utilisation des médicaments contenant de l'épilobe et à l'octroi d'autorisations/enregistrements pour ceux-ci dans les États membres de l'UE sont disponibles auprès des autorités nationales compétentes.
Italian: Per informazioni sull'uso e l'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti l'epilobio negli Stati membri dell'UE, contattare le autorità nazionali competenti.
French: Comment les médicaments contenant de l'épilobe sont-ils autorisés dans l'UE?
Italian: Come vengono approvati i medicinali contenenti l'epilobio nell'UE?
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de médicaments contenant de l'épilobe, les patients sont invités à lire la notice qui accompagne le médicament ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso dei medicinali contenenti l'epilobio, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
French: Quelles sont les preuves qui étayent l'utilisation des médicaments contenant de l'épilobe?
Italian: Quali sono le prove a sostegno dell'uso dei medicinali contenenti l'epilobio?
French: L'épilobe peut être utilisé sur le long terme.
Italian: I medicinali contenenti l'epilobio possono essere assunti per un lungo periodo.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation des médicaments contenant de l'épilobe?
Italian: Quali sono i rischi associati ai medicinali contenenti l'epilobio?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par les médicaments contenant de l'épilobe, veuillez consulter la notice qui accompagne le médicament ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con i medicinali contenenti l'epilobio, leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
French: fréquence ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles.
Italian: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili.
French: L'effet indésirable le plus fréquent est l'irritation gastrique.
Italian: L'effetto indesiderato più comune è l'irritazione gastrica.
French: Le flacon contient également une tresse coton.
Italian: Il flacone contiene anche un tampone di cotone.
French: irritation gastrique
Italian: irritazione gastrica
French: Ces effets indésirables peuvent survenir à différentes fréquences, définies comme suit : • Très fréquent :
Italian: Questi effetti indesiderati possono manifestarsi con certe frequenze, definite come segue: • molto comune:
French: Veuillez consulter votre médecin si vous désirez être enceinte.
Italian: Consulti il medico se ha intenzione di rimanere incinta.
French: Contient du E 110.
Italian: Contiene E110.
French: • Enfants et adolescents :
Italian: • Bambini e adolescenti:
French: INFORMATIONS EN BRAILLE
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILE
French: Traitement de la maladie de Wilson.
Italian: Trattamento del morbo di Wilson.
French: Autres agents anti-cuivre
Italian: Altri agenti anti-rame
French: Cependant, les protéines semblent interférer le moins.
Italian: L'interferenza delle proteine risulta la minore.
French: Chaque flacon contient 250 gélules.
Italian: Ciascun flacone contiene 250 capsule.
French: On ne sait pas si cette aggravation est liée à la mobilisation des réserves de cuivre ou à l'évolution naturelle de la maladie.
Italian: Non è chiaro se ciò sia correlato alla mobilizzazione delle riserve di rame o al decorso naturale della patologia.
French: Faites attention avec Wilzin
Italian: Faccia attenzione con Wilzin
French: Comme tous les médicaments, Wilzin est susceptible de provoquer des effets indésirables, même s'ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Italian: Come tutti i medicinali Wilzin può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
French: Si vous oubliez de prendre Wilzin : Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Italian: Se si dimentica di prendere Wilzin: Non prenda una dose doppia per compensare eventuali dimenticanze.
French: • Des modifications des analyses de sang ont été signalées, comprenant une augmentation de certaines enzymes du foie et du pancréas.
Italian: • Sono stati riferiti cambiamenti nelle analisi del sangue, incluso l'aumento in alcuni enzimi del fegato e del pancreas.
French: Certains patients peuvent présenter des maux d'estomac après la prise du matin.
Italian: Alcuni pazienti hanno mal di stomaco dopo la dose del mattino.
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Italian: Per ulteriori informazioni sul medicinale, si prega di contattare il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
French: Si vous avez pris plus de Wilzin que vous n'auriez dû :
Italian: Se prende più Wilzin di quanto deve:
French: Il n'existe pas de différence de posologie entre les patients symptomatiques et les patients présymptomatiques.
Italian: Non esistono differenze nella posologia fra pazienti sintomatici e presintomatici.
French: Il est très important de poursuivre le traitement anti-cuivre pendant la grossesse.
Italian: È importantissimo continuare la terapia antirame durante la gravidanza.
French: • Adultes :
Italian: • Adulti:
French: L'anémie peut être micro-, normo- ou macrocytaire et est souvent associée à une leucopénie.
Italian: L'anemia può essere micro-, normo- o macrocitica ed è spesso associata alla leucopenia.
French: Les patients peuvent présenter des symptômes cliniques essentiellement hépatiques, neurologiques ou psychiatriques.
Italian: I pazienti possono presentarsi clinicamente con sintomi predominantemente epatici, neurologici o psichiatrici.
French: Le cuivre alimentaire, qui ne peut pas être éliminé correctement, s'accumule d'abord dans le foie, puis dans d'autres organes comme les yeux et le cerveau.
Italian: Il rame proveniente dagli alimenti, che non può essere eliminato correttamente, si accumula prima nel fegato, poi in altri organi come gli occhi e il cervello.
French: Les données pharmacologiques et toxicologiques disponibles ont montré de grandes similitudes entre les sels de zinc et entre les espèces animales.
Italian: I dati farmacologici e tossicologici disponibili hanno dimostrato grandi similarità fra i sali di zinco e fra le specie animali.
French: • Ne pas utiliser Wilzin après la date de péremption figurant sur le flacon et sur la boîte après EXP.
Italian: • Non utilizzare Wilzin dopo la data di scadenza che è riportata sul flacone e sulla scatola, dopo Scad.
French: • Après la prise de Wilzin, il peut se produire une irritation de l'estomac, notamment en début de traitement.
Italian: • Dopo l'assunzione di Wilzin, può insorgere irritazione gastrica, particolarmente all'inizio della terapia.
French: Il n'existe que peu de données chez les enfants de moins de six ans, mais comme la maladie est entièrement pénétrante, le traitement prophylactique doit être envisagé le plus tôt possible.
Italian: I dati sono molto limitati nei bambini al di sotto dei 6 anni d'età, ma dato che la patologia è totalmente penetrante, il trattamento profilattico va preso in considerazione il prima possibile.
French: Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères.
Italian: I medicinali non devono essere gettati nelle acque di scarico e nei rifiuti domestici.
French: • Femmes enceintes :
Italian: • Donne in gravidanza:
French: Dans chaque classification de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.
Italian: All'interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravità.
French: Les fibres alimentaires et certains produits laitiers, en particulier, retardent l'absorption des sels de zinc.
Italian: Le fibre alimentari e alcuni latticini, in particolare, ritardano l'assorbimento dei sali di zinco.
French: Date de première autorisation : 13 octobre 2004 Date de renouvellement de l'autorisation : 13 octobre 2009
Italian: Data della prima autorizzazione: 13 X 2004 Data dell'ultimo rinnovo: 13 X 2009
French: • Une diminution des globules rouges et des globules blancs peut survenir.
Italian: Non comune: • Può verificarsi una riduzione dei globuli rossi e bianchi.
French: Bien que rare, une aggravation clinique peut se produire en début de traitement, comme cela a également été décrit avec les agents chélateurs.
Italian: Sebbene raro, un deterioramento clinico può verificarsi all'inizio della terapia, come è stato anche riferito con gli agenti chelanti.
French: Il est extrêmement important que les femmes enceintes atteintes de la maladie de Wilson poursuivent leur traitement pendant la grossesse.
Italian: È estremamente importante che le pazienti incinte affette dal morbo di Wilson continuino la terapia durante la gravidanza.
French: Vous devez informer votre médecin en cas de faiblesse musculaire inhabituelle ou de sensations anormales dans les membres, car cela pourrait signifier que le traitement est trop fort.
Italian: Informi il medico se riscontra un'inusuale debolezza muscolare o una sensazione anomala agli arti poiché questo può indicare un trattamento eccessivo.
French: Cinq fausses couches et 2 cas d'anomalies congénitales (microcéphalie et insuffisance cardiaque pouvant être corrigée) ont été signalés sur 42 grossesses.
Italian: Cinque aborti spontanei e 2 difetti congeniti (microcefalo e difetto cardiaco correggibile) sono stati riferiti in 42 gravidanze.
French: La surveillance peut détecter des signes de traitement insuffisant (excès de cuivre) ou de traitement excessif (déficit en cuivre), lesquels peuvent s'avérer nocifs, notamment chez les enfants en pleine croissance et chez les femmes enceintes.
Italian: Il monitoraggio potrà rilevare evidenza di trattamento insufficiente (eccesso di rame) o trattamento eccessivo (carenza di rame), che possono essere entrambi nocivi, particolarmente per i bambini in fase di accrescimento e le donne in gravidanza.
French: Un traitement quotidien comportant 150 mg de Wilzin en trois administrations s'est révélé efficace pour réduire significativement l'absorption du cuivre et pour induire un bilan négatif du cuivre.
Italian: Un regime giornaliero di 150 mg di Wilzin in tre somministrazioni si è dimostrato efficace nel ridurre in modo significativo l'assorbimento del rame e nell'indurre un bilancio del rame negativo.
French: Si vous débutez une grossesse au cours du traitement par Wilzin, votre médecin décidera du traitement et de la dose les mieux adaptés à votre cas.
Italian: Se rimane incinta durante la terapia con Wilzin, il medico deciderà il trattamento e la dose migliori nella sua situazione.
French: La demi-vie d'élimination plasmatique du zinc chez les sujets sains est d'environ 1 heure après une dose de 45 mg.
Italian: L'emivita di eliminazione plasmatica dello zinco nei soggetti sani è di circa un'ora dopo una dose di 45 mg.
French: Le cuivre plasmatique non lié à la céruléoplasmine est calculé en soustrayant le cuivre lié à la céruléoplasmine du cuivre plasmatique total, sachant que chaque milligramme de céruléoplasmine contient 3 microgrammes de cuivre.
Italian: Il rame plasmatico non legato alla ceruloplasmina viene calcolato sottraendo il rame legato alla ceruloplasmina dal rame plasmatico totale, posto che ciascun milligrammo di ceruloplasmina contiene 3 microgrammi di rame.
French: ère dose matinale et disparaît après les premiers jours de traitement.
Italian: Questa è generalmente peggiore con la prima dose del mattino e scompare dopo i primi giorni di terapia.
French: La substance active est le zinc.
Italian: Il principio attivo è lo zinco.
French: Comme avec les autres produits anti-cuivre comme la pénicillamine, vos symptômes peuvent s'aggraver après le début du traitement.
Italian: Come con altri agenti anti-rame, quali la penicillamina, i suoi sintomi possono peggiorare dopo l'inizio del trattamento.
French: MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ETRE CONSERVE HORS DE PORTEE ET DE VUE DES ENFANTS
Italian: AVVERTENZA SPECIALE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI DELLA PORTATA E DELLA VISTA DEI BAMBINI
French: QU'EST-CE QUE WILZIN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Italian: CHE COS'È WILZIN E A CHE COSA SERVE
French: Le traitement par Wilzin doit être instauré sous le contrôle d'un médecin expérimenté dans la prise en charge de la maladie de Wilson (voir rubrique 4.4).
Italian: Il trattamento con Wilzin deve essere iniziato sotto la supervisione di un medico esperto nel trattamento del morbo di Wilson (vedere paragrafo 4.4).
French: Le zinc est absorbé dans l'intestin grêle et la cinétique de son absorption indique une tendance à la saturation à des doses croissantes.
Italian: Lo zinco viene assorbito nell'intestino tenue e la sua cinetica di assorbimento suggerisce una tendenza alla saturazione a dosi crescenti.
French: Wilzin est un traitement à vie.
Italian: Wilzin è una terapia permanente.
French: Le cuivre lié est ensuite éliminé dans les selles après desquamation des cellules intestinales.
Italian: Il rame legato viene quindi eliminato nelle feci in seguito alla desquamazione delle cellule intestinali.
French: Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés.
Italian: Chieda al farmacista come smaltire i medicinali che non utilizza più.
French: Dans le sang, environ 80 % du zinc absorbé est distribué dans les érythrocytes, l'essentiel du zinc restant étant lié à l'albumine et aux autres protéines plasmatiques.
Italian: Nel sangue, circa l'80% dello zinco assorbito viene distribuito agli eritrociti, con gran parte del resto legato all'albumina e ad altre proteine plasmatiche.
French: Il est recommandé de modifier traitement dans cette situation.
Italian: In questo caso si consiglia il cambiamento della terapia.
French: Ne prenez jamais Wilzin : Si vous êtes allergique (hypersensible) au zinc ou à l'un des autres composants contenus dans Wilzin.
Italian: Non prenda Wilzin: In caso di allergia (ipersensibilità) allo zinco o ad uno degli eccipienti di Wilzin.