FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Gelijktijdige toediening van sildenafil aan patiënten die alfablokkertherapie krijgen kan mogelijk leiden tot symptomatische hypotensie bij enkele individuen die hier gevoelig voor zijn.
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med sildenafil hos pasienter som tar alfa-blokkere kan føre til symptomatisk hypotensjon hos noen få mottagelige pasienter.
Dutch: Vizarsin is gecontra-indiceerd bij patiënten met visusverlies in één oog als gevolg van een nietarterieel anterieur ischemisch oogzenuwlijden (non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy,NAION), ongeacht of dit voorval gerelateerd was aan eerdere blootstelling aan een PDE5remmer of niet (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Vizarsin er kontraindisert hos pasienter som har mistet synet på ett øye pga. non-arteritisk iskemisk fremre optikusnevropati (NAION), uavhengig av om denne hendelsen var forbundet med tidligere bruk av en PDE5-hemmer eller ikke (se pkt.
Dutch: Bij een medisch noodgeval dient u uw arts, apotheker of verpleegkundige te vertellen dat u Vizarsin gebruikt heeft en wanneer u dat deed.
Norwegian Bokmål: Ved eventuelle nødsfall må du fortelle lege, apotek eller sykepleier at du har tatt Vizarsin, og når du gjorde det. Ikke ta Vizarsin sammen med andre legemidler uten at legen sier at du kan det.
Dutch: Samenvoegen van de gegevens betreffende de volgende klassen antihypertensiva: diuretica, bètablokkers, ACE-remmers, angiotensine II antagonisten, antihypertensiva (vasodilatoire en centraal werkende), adrenerge neuronblokkers, calciumantagonisten en alfa-adrenerge receptorblokkers gaf geen verschil in het bijwerkingenprofiel van patiënten die sildenafil toegediend kregen in vergelijking met patiënten behandeld met placebo.
Norwegian Bokmål: Ved en sammenslåing av følgende klasser av antihypertensiv medisinering: Diuretika, betablokkere, ACE-hemmere, angiotensin II antagonister, antihypertensive legemidler (vasodilatorer og sentraltvirkende), adrenerg reseptor nervecelleblokkere, kalsiumantagonister og alfareseptorblokkere, viste ingen forskjell i bivirkningsprofil hos pasienter som fikk sildenafil sammenliknet med placebobehandling.
Dutch: Gebruik geen Vizarsin orodispergeerbare tabletten samen met Vizarsin in andere vormen.
Norwegian Bokmål: Ikke ta Vizarsin smeltetabletter sammen med andre formuleringer av Vizarsin.
Dutch: Alhoewel er niet voor alle geneesmiddelen specifieke interactiestudies zijn uitgevoerd, bleek uit populatiefarmacokinetische analyses geen effect op de farmacokinetiek van sildenafil wanneer gelijktijdige behandeling werd toegepast met middelen uit de groep van CYP2C9-remmers (zoals tolbutamide, warfarine en fenytoïne), van CYP2D6-remmers (zoals selectieve serotonineheropnameremmers, tricyclische antidepressiva), thiazide- en verwante diuretica, lis- en kaliumsparende diuretica, angiotensine converterende enzymremmers, calciumblokkers, bètaadrenoreceptorantagonisten of middelen die het CYP450-metabolisme induceren (zoals rifampicine, barbituraten).
Norwegian Bokmål: Spesifikke interaksjonsstudier ble ikke utført for alle legemidler, men populasjonsfarmakokinetiske analyser viste ingen effekt av samtidig medisinering på sildenafils farmakokinetikk med gruppen CYP2C9-hemmere (som tolbutamid, warfarin, fenytoin), CYP2D6-hemmere (som selektive serotoninreopptakshemmere, trisykliske antidepressiva), tiazid og relaterte diuretika, loop- og kaliumsparende diuretika, ACE-hemmere, kalsiumkanalblokkere, betaadrenoreseptorantagonister, eller indusere av CYP450 metabolisme (som rifampicin, barbiturater).
Dutch: Elke orodispergeerbare tablet bevat 0,375 mg aspartaam (E951) en 0,00875 mg sorbitol (E420).
Norwegian Bokmål: Hver smeltetablett inneholder 0,375 mg aspartam (E951) og 0,00875 mg sorbitol (E420).
Dutch: BLISTERVERPAKKING voor drietalige verpakking
Norwegian Bokmål: BLISTER for trespråklig pakning
Dutch: Filmomhulling: lactosemonohydraat, hypromellose (E464), titaandioxide (E171), triacetine (E1518).
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering: Laktosemonohydrat, hypromellose (E464), titandioksid (E171), triacetin (E1518).
Dutch: Daar de klaring van sildenafil verminderd is bij patiënten met ernstige nierfunctiestoornissen (creatinineklaring < 30 ml/min) dient een dosering van 25 mg te worden overwogen.
Norwegian Bokmål: Da sildenafil clearance er redusert hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance <30 ml/min) bør en dose på 25 mg vurderes.
Dutch: Vizarsin bevat lactose
Norwegian Bokmål: Vizarsin inneholder laktose
Dutch: Gelijktijdige toediening van PDE5-remmers, waaronder sildenafil, met guanylaatcyclasestimulatoren, zoals riociguat, is gecontra-indiceerd omdat het mogelijk kan leiden tot symptomatische hypotensie
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av PDE5-hemmere, inkludert sildenafil, med guanylatsyklasestimulatorer som riociguat er kontraindisert fordi det potensielt kan føre til symptomatisk hypotensjon (se pkt.
Dutch: BLISTERVERPAKKING voor eentalige en tweetalige verpakking
Norwegian Bokmål: BLISTER for ettspråklig og tospråklig pakning
Dutch: Neohesperidine-DC (E959) Aarmuntolie
Norwegian Bokmål: Neohesperidindihydrokalkon (E959) Spearmintolje
Dutch: Vizarsin 50 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 3,8 mg lactose (als monohydraat).
Norwegian Bokmål: Vizarsin 50 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder 3,8 mg laktose (som monohydrat).
Dutch: - Ernstige huidreacties - dit gebeurt zelden Symptomen kunnen zijn ernstige loslating en zwelling van de huid, blaarvorming in de mond, op de geslachtsorganen en rond de ogen, koorts.
Norwegian Bokmål: Symptomer på dette er blant annet kraftig avskalling av og hevelse i huden, blemmer i munnen, på kjønnsorganer og rundt øynene, feber.
Dutch: Verminderde nierfunctie:
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon:
Dutch: Sildenafil wordt voornamelijk gemetaboliseerd door de hepatische microsomale iso-enzymen CYP3A4 (hoofdroute) en CYP2C9 (nevenroute).
Norwegian Bokmål: Sildenafil eliminineres hovedsakelig av de hepatiske mikrosomale isoenzymer CYP3A4 (hovedvei) og CYP2C9 (mindre viktig vei).
Dutch: Vizarsin 100 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 7,6 mg lactose (als monohydraat).
Norwegian Bokmål: Vizarsin 100 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder 7,6 mg laktose (som monohydrat).
Dutch: Vizarsin bevat lactose.
Norwegian Bokmål: Vizarsin inneholder laktose.
Dutch: Bovendien zijn de AUC en de Cmax van de N-desmethylmetaboliet ook significant verhoogd met respectievelijk 200% en 79%.
Norwegian Bokmål: Dessuten økte AUC og Cmax signifikant med henholdsvis 200 %og 79 % for N-desmetylmetabolitten.
Dutch: Vizarsin 50 mg, 100 mg orodispergeerbare tabletten 3 jaar
Norwegian Bokmål: Vizarsin 50 mg, 100 mg smeltetabletter 3 år
Dutch: Pepermuntolie (bevat sorbitol (E420)) Crospovidon
Norwegian Bokmål: Peppermynteolje (inneholder sorbitol (E420)) Krysspovidon
Dutch: DOOS voor drietalige verpakking
Norwegian Bokmål: KARTONG for trespråklig pakning
Dutch: Ernstige cardiovasculaire voorvallen, waaronder myocardinfarct, instabiele angina, plotselinge hartdood, ventriculaire aritmie, cerebrovasculaire hemorragie, transiënte ischemische aanvallen, hypertensie en hypotensie zijn in post-marketing surveillance gemeld in de tijdsspanne waarin sildenafil gebruikt werd.
Norwegian Bokmål: hjerteinfarkt, ustabil angina, plutselig hjertedød, ventrikulære arrytmier, cerebrovaskulær blødning, transitorisk iskemisk attakk, hypertensjon og hypotensjon rapportert i tidsmessig assosiasjon med bruk av sildenafil.
Dutch: Wanneer een enkele 100 mg dosis sildenafil wordt toegediend met erytromycine, een matige CYP3A4-remmer, bij steady state (500 mg tweemaal daags, gedurende 5 dagen), werd een stijging van 182% gezien van de systemische sildenafil-blootstelling (AUC).
Norwegian Bokmål: Når en enkeltdose med 100 mg sildenafil ble gitt sammen med erythromycin, som er en moderat CYP3A4 hemmer, ved steady state (500 mg to ganger daglig i 5 dager), økte den systemiske eksponering (AUC) av sildenafil med 182 %.
Dutch: Eenmalige orale doseringen tot 100 mg sildenafil lieten geen klinisch relevante effecten op het ECG zien bij gezonde vrijwilligers.
Norwegian Bokmål: Enkeltdoser av sildenafil gitt peroralt opp til 100 mg i friske frivillige personer ga ingen klinisk relevante effekter på EKG.
Dutch: Lactose monohydraat Hypromellose (E464) Titaandioxide (E171) Triacetine (E1518)
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat Hypromellose (E464) Titandioksid (E171) Triacetin (E1518)
Dutch: De mond moet leeg zijn voordat u de tablet op de tong legt.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ha noe i munnen når tabletten legges på tungen.
Dutch: Blisterverpakking (peel-open blister, Georiënteerd polyamide/Aluminium/PVC//PET/Aluminium): 1 orodispergeerbare tablet, in een doosje.
Norwegian Bokmål: Blister (blister som åpnes ved å trekke i folien, Orientert Polyamid/Aluminium/PVC//PET/Aluminium): 1 smeltetablett, i én pakning.
Dutch: DOOS voor eentalige en tweetalige verpakking
Norwegian Bokmål: KARTONG for ettspråklig og tospråklig pakning
Dutch: Keer het vakje om en laat de tablet op uw hand vallen.
Norwegian Bokmål: Velt tabletten ut i hånden.
Dutch: I'\V
Norwegian Bokmål: I\ /r I
Dutch: Vizarsin 100 mg orodispergeerbare tabletten Elke orodispergeerbare tablet bevat 1,5 mg aspartaam (E951) en 0,035 mg sorbitol (E420).
Norwegian Bokmål: Vizarsin 100 mg smeltetabletter: Hver smeltetablett inneholder 1,5 mg aspartam (E951) og 0,035 mg sorbitol (E420).
Dutch: - Epileptische aanvallen of toevallen - dit gebeurt zelden
Norwegian Bokmål: - Anfall eller kramper - dette er en sjelden bivirkning.
Dutch: Vizarsin 50 mg orodispergeerbare tabletten Elke orodispergeerbare tablet bevat 0,75 mg aspartaam (E951) en 0,0175 mg sorbitol (E420).
Norwegian Bokmål: Vizarsin 50 mg smeltetabletter: Hver smeltetablett inneholder 0,75 mg aspartam (E951) og 0,0175 mg sorbitol (E420).
Dutch: Vizarsin dient niet te worden toegediend aan mannen met zeldzame erfelijke aandoeningen van galactose-intolerantie, Lapp lactase deficiëntie of glucose-galactose malabsorptie.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, en spesiell form for hereditær laktasemangel (Lapp lactase deficiency) eller glukose-galaktose malabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet.
Dutch: Til het randje van het folie op en trek het er volledig af.
Norwegian Bokmål: Trekk opp foliekanten og dra av hele folien.
Dutch: Non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION)*, Retinale bloedvatocclusie*, Retinale bloeding, Arteriosclerotische retinopathie, Retinale stoornis, Glaucoom, Gezichtsvelddefect,
Norwegian Bokmål: Non-arteritisk iskemisk fremre optikusnevropati (NAION), retinal vaskulær okklusjon, retinablødning, arteriosklerotisk retinopati, retinalidelse, glaukom, synsfeltdefekt, diplopi, redusert synsskarphet, myopi, astenopi,
Dutch: Vizarsin-tabletten zijn breekbaar.
Norwegian Bokmål: Vizarsin er skjøre.
Dutch: D /\ 'N
Norwegian Bokmål: ,/k\ \
Dutch: U dient geen Vizarsin te gebruiken indien u geneesmiddelen gebruikt die stikstofmonoxide afgeven, zoals amylnitriet ("poppers"), omdat deze combinatie eveneens kan leiden tot een gevaarlijke daling van uw bloeddruk.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta Vizarsin dersom du tar medisiner som kalles nitrogenoksiddonorer, som amylnitritt ("poppers"), da denne kombinasjonen også kan føre til et farlig blodtrykksfall.
Dutch: F p•
Norwegian Bokmål: c /
Dutch: Blisterverpakking (PVC-folie/Al-folie, geperforeerde unit-dose blisters): 4 x 1, 8 x 1 of 12 x 1 filmomhulde tablet, in een doosje.
Norwegian Bokmål: Blister (perforert endoseblister, PVC/Al-folie): 4 x 1, 8 x 1 eller 12 x 1 filmdrasjert tablett, i en pakning.
Dutch: Vizarsin 25 mg filmomhulde tabletten Vizarsin 50 mg filmomhulde tabletten Vizarsin 100 mg filmomhulde tabletten
Norwegian Bokmål: Vizarsin 25 mg filmdrasjerte tabletter Vizarsin 50 mg filmdrasjerte tabletter Vizarsin 100 mg filmdrasjerte tabletter
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Vizarsin.
Dutch: I M7i
Norwegian Bokmål: / C9 LJ4
Dutch: Blozen, Opvliegers
Norwegian Bokmål: BØY OG RIV TREKK
Dutch: Elke orodispergeerbare tablet bevat 25 mg, 50 mg of 100 mg sildenafil.
Norwegian Bokmål: Hver smeltetablett inneholder 25 mg, 50 mg eller 100 mg sildenafil.
Dutch: Irisstoornis, Mydriasis, Halovisie, Oogoedeem, Oogzwelling, Oogaandoening, Conjunctivale hyperemie, Oogirritatie, Abnormaal gevoel in oog,
Norwegian Bokmål: «fluer» i synsfeltet (vitreous floaters), irisforstyrrelse, mydriasis, syn av ringer rundt lyskilder, øyeødem, hevelse i øyet, øyelidelse, konjunktival hyperemi, øyeirritasjon, unormal følelse i øyet, øyelokkødem, skleral misfarging
Dutch: Gebaseerd op deze farmacokinetische resultaten wordt gelijktijdige toediening van sildenafil met ritonavir niet aanbevolen (zie rubriek 4.4) en in geen geval mag de maximale dosis van sildenafil 25 mg per 48 uur overschrijden.
Norwegian Bokmål: 4.4), og den maksimale dosen av sildenafil bør ikke under noen omstendigheter overstige 25 mg i løpet av 48 timer.
Dutch: Microkristallijne cellulose (E460) Calciumwaterstoffosfaat (anhydraat) Natriumcroscarmellose Hypromellose (E464) Magnesiumstearaat (E572)
Norwegian Bokmål: Mikrokrystallinsk cellulose (E460) Vannfritt kalsiumhydrogenfosfat Krysskarmellosenatrium Hypromellose (E464) Magnesiumstearat (E572)
Dutch: U neemt Vizarsin ongeveer één uur voordat u van plan bent seks te hebben.
Norwegian Bokmål: Du bør ta Vizarsin omtrent en time før du planlegger å ha sex. Svelg tabletten hel med et glass vann.
Dutch: Bij vrijwilligers met ernstige nierfunctiestoornissen (creatinineklaring <30 ml/min) verminderde de klaring van sildenafil, wat leidde tot een gemiddelde verhoging van de AUC (100%) en de Cmax (88%) vergeleken met vrijwilligers van dezelfde leeftijd zonder nierfunctiestoornis.
Norwegian Bokmål: Hos frivillige med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 30 ml/min), var clearance av sildenafil redusert, hvilket medførte gjennomsnittlige økninger i AUC og Cmax på henholdsvis 100 % og 88 % sammenlignet med frivillige i samme aldersgrupper uten nedsatt nyrefunksjon.
Dutch: - Pijn op de borst - dit gebeurt soms Als dit gebeurt tijdens of volgend op seksuele gemeenschap: - Kom in een half-zittende positie en probeer te ontspannen.
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever dette under eller etter samleie: - Sett deg opp i en halvveis sittende stilling og prøv å slappe av. - Du skal ikke bruke nitrater for å lindre brystsmertene.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat sildenafil citraat overeenkomend met 25 mg, 50 mg of 100 mg sildenafil.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder sildenafilsitrat tilsvarende 25 mg, 50 mg eller 100 mg sildenafil.
Dutch: Milde veranderingen van voorbijgaande aard in kleurdiscriminatie (blauw/groen) zijn in sommige gevallen gezien 1 uur na inname van een 100 mg dosis.Twee uur na inname waren deze effecten niet meer meetbaar.
Norwegian Bokmål: Milde og forbigående endringer i evnen til å skille farger (blått/grønt) ble observert hos noen personer ved test med Farnsworth-Munsell 100 fargetest én time etter inntak av én 100 mg dose.
Dutch: U dient geen Vizarsin te gebruiken indien u geneesmiddelen gebruikt die "nitraten" worden genoemd, omdat de combinatie van deze geneesmiddelen tot een gevaarlijke daling van uw bloeddruk kan leiden.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta Vizarsin dersom du tar medisiner som kalles nitrater, da kombinasjonen av disse legemidlene kan føre til et farlig blodtrykksfall.
Dutch: Vizarsin 25 mg orodispergeerbare tabletten 2 jaar
Norwegian Bokmål: Vizarsin 25 mg smeltetabletter 2 år
Dutch: Gelijktijdige toediening van de HIV-proteaseremmer ritonavir, die een zeer sterke remmer is van P450, bij een steady state (500 mg tweemaal daags) met sildenafil (100 mg, enkele dosis) resulteerde in een 300% (4-voudige) verhoging van de Cmax van sildenafil en een 1.000% (11-voudige) verhoging van de AUC van de sildenafil-plasmaspiegels.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av HIV-proteasehemmeren ritonavir, som er en meget sterk hemmer av P450, ved steady state (500 mg to ganger daglig) med sildenafil (100 mg enkeltdose) ga en 300 % (firedoblet) økning i sildenafils Cmax og 1000 % (ellevedoblet) økning i sildenafil plasma AUC.
Dutch: Gelijktijdige toediening van de HIV-proteaseremmer saquinavir, een CYP3A4-remmer, bij steady state (1200 mg driemaal daags) met sildenafil (100 mg, enkele dosis) resulteerde in een 140% stijging van de Cmax van sildenafil en een 210% stijging van de AUC van sildenafil.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av HIV-proteasehemmeren saquinavir, en CYP3A4-hemmer, ved steady state (1200 mg tre ganger daglig) og sildenafil (100 mg enkeltdose) resulterte i 140 % økning i sildenafil Cmax og 210 % økning i sildenafil AUC.
Dutch: Riociguat
Norwegian Bokmål: Rhinitt
Dutch: (zie rubriek 4.5).
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4.
Dutch: Blisterverpakking (peel-open geperforeerde unit-dose blister, Georiënteerd polyamide/Aluminium/PVC//PET/Aluminium): 2 x 1, 4 x 1, 8 x 1, 12 x 1 of 24 x 1 orodispergeerbare tablet, in een doosje.
Norwegian Bokmål: Blister (perforert endoseblister som åpnes ved å trekke i folien, Orientert Polyamid/Aluminium/PVC//PET/Aluminium): 2 x 1, 4 x 1, 8 x 1, 12 x 1 eller 24 x 1 smeltetablett, i én pakning.
Dutch: - Als u geneesmiddelen gebruikt die stikstofmonoxide afgeven, zoals amylnitriet ("poppers"), omdat deze combinatie eveneens kan leiden tot een gevaarlijke daling van uw bloeddruk.
Norwegian Bokmål: - hvis du tar medisiner som kalles nitrogenoksiddonorer, som amylnitritt ("poppers"), da denne kombinasjonen også kan føre til et blodtrykksfall som kan være farlig.
Dutch: Hoe ziet Vizarsin eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Vizarsin Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Dutch: Blisterverpakking (peel-open geperforeerde unit-dose blister, Georiënteerd polyamide/Aluminium/PVC//PET/Aluminium): 2 x 1, 4 x 1, 8 x 1 of 12 x 1 orodispergeerbare tablet, in een doosje.
Norwegian Bokmål: Blister (perforert endoseblister som åpnes ved å trekke i folien, Orientert Polyamid/Aluminium/PVC//PET/Aluminium): 2 x 1, 4 x 1, 8 x 1 eller 12 x 1 smeltetablett, i én pakning.
Dutch: Vizarsin 25 mg orodispergeerbare tabletten Vizarsin 50 mg orodispergeerbare tabletten Vizarsin 100 mg orodispergeerbare tabletten
Norwegian Bokmål: Vizarsin 25 mg smeltetabletter Vizarsin 50 mg smeltetabletter Vizarsin 100 mg smeltetabletter
Dutch: * Fatale voorvallen werden gemeld.
Norwegian Bokmål: *Dødelige hendelser ble rapportert.
Dutch: Deze geneesmiddelen zijn onder andere:
Norwegian Bokmål: Disse omfatter blant andre:
Dutch: * Gegevens gebaseerd op afkapdatum gegevens 29 juli 2016.
Norwegian Bokmål: *Data basert på data cut-off-dato 29. juli 2016.
Dutch: Daarom wordt periodiek leverfunctieonderzoek aanbevolen.
Norwegian Bokmål: Regelmessig leverfunksjonstesting anbefales derfor.
Dutch: • Neem de tablet elke dag ongeveer op hetzelfde tijdstip in.
Norwegian Bokmål: • Ta tabletten på omtrent samme tid hver dag.
Dutch: Dit geneesmiddel kan een risico vormen voor het milieu.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan utgjøre en risiko for miljøet.
Dutch: • U kunt de tablet met of zonder maaltijden innemen.
Norwegian Bokmål: • Du kan ta tabletten med eller uten mat.
Dutch: Uw arts kan de dosis van uw geneesmiddel verlagen, afhankelijk van hoe goed u het verdraagt.
Norwegian Bokmål: Legen kan redusere dosen av legemidlet avhengig av hvor godt du tåler det.
Dutch: PFS distributiefunctie van de overleving
Norwegian Bokmål: PFS -Fordelingsfunksjon for overlevelse
Dutch: Ongeveer 90% van de patiënten die in deze analyse waren geïncludeerd waren Aziatisch of Kaukasisch.
Norwegian Bokmål: Cirka 90 % av pasientene inkludert i denne analysen var asiatiske eller hvite.
Dutch: Andere vormen van interactie
Norwegian Bokmål: Andre former for interaksjoner
Dutch: In overeenstemming met de hiërarchische testaanpak, echter, werd de analyse stopgezet met het testen van de ORR, aangezien de statistische significantie niet was bereikt.
Norwegian Bokmål: I henhold til den hierarkiske testmodellen ble imidlertid analysen stoppet ved testing av ORR, da statistisk signifikans ikke ble nådd.
Dutch: De huidgerelateerde bijwerkingen waren van graad 1 tot 3.
Norwegian Bokmål: Hudrelaterte bivirkninger var av grad 1 til 3.
Dutch: Dosisaanpassingen kunnen nodig zijn gebaseerd op de individuele veiligheid en verdraagbaarheid.
Norwegian Bokmål: Dosejusteringer kan være påkrevd basert på individuell sikkerhet og tolerabilitet.
Dutch: Graad 3 % Graad 4 % Alle graden
Norwegian Bokmål: Grad 3 % Grad 4 % Alle grader % Grad 3 % Grad 4
Dutch: Vizimpro is voor oraal gebruik.
Norwegian Bokmål: Vizimpro er til oral bruk.
Dutch: Patiënten met een voorgeschiedenis van ILD zijn niet onderzocht.
Norwegian Bokmål: Pasienter med tidligere ILD er ikke undersøkt.
Dutch: a. Van een gestratificeerde Cox-regressie.
Norwegian Bokmål: a. Fra stratifisert Cox-regresjon.
Dutch: • Slik de tablet in zijn geheel in met een glas water.
Norwegian Bokmål: • Svelg tabletten hel med et glass vann.
Dutch: Beoordeling van de EGFR-mutatiestatus
Norwegian Bokmål: Vurdering av EGFR-mutasjonsstatus
Dutch: Macrogol (E1521)
Norwegian Bokmål: Makrogol (E1521)
Dutch: • Rode of pijnlijke handpalmen of voetzolen
Norwegian Bokmål: • Røde eller smertefulle håndflater eller fotsåler
Dutch: Verbanden tussen blootstelling en respons
Norwegian Bokmål: Forhold knyttet til respons og eksponering
Dutch: Als een dosisverlaging noodzakelijk is dan dient de dosis Vizimpro te worden verlaagd zoals beschreven in tabel 1.
Norwegian Bokmål: Ved behov for dosereduksjon, bør Vizimpro-dosen reduseres som beskrevet i tabell 1.
Dutch: Patiënten dienen te worden aangespoord om hun dosis elke dag ongeveer op hetzelfde tijdstip in te nemen.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør oppfordres til å ta dosen på cirka samme tidspunkt hver dag.
Dutch: De tabletten dienen te worden doorgeslikt met water en kunnen met of zonder maaltijd worden ingenomen.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal svelges med vann og kan tas med eller uten mat.
Dutch: De mediane duur van de behandeling met Vizimpro in de samengevoegde gegevensset bedroeg 66,7 weken.
Norwegian Bokmål: Median varighet av behandling med Vizimpro på tvers av det samlede datasettet var 66,7 uker.
Dutch: De behandeling van overdosering met dacomitinib dient te bestaan uit een symptomatische behandeling en algemene ondersteunende maatregelen.
Norwegian Bokmål: Behandling av overdosering av dakomitinib bør bestå av symptomatisk behandling og generell støttende behandling.
Dutch: Dacomitinib bindt selectief en irreversibel aan zijn HER-familiedoelen, wat langdurige remming oplevert.
Norwegian Bokmål: Dakomitinib bindes selektivt og irreversibelt til målene i HER-familien og gir dermed langvarig hemming.
Dutch: c. Gebaseerd op de gestratificeerde Cochran-Mantel-Haenszel-toets.
Norwegian Bokmål: c. Basert på den stratifiserte Cochran-Mantel-Haenszel-testen.
Dutch: Dosis (eenmaal daags)
Norwegian Bokmål: Dose (én gang daglig)
Dutch: Vizimpro tabletten zijn verkrijgbaar in verschillende sterktes.
Norwegian Bokmål: Vizimpro-tabletter finnes i forskjellige styrker.
Dutch: • Droge, rode of jeukende ogen
Norwegian Bokmål: • Tørre, røde, eller kløende øyne
Dutch: De EGFRmutatiestatus werd bepaald met een gestandaardiseerde en in de handel verkrijgbare testkit.
Norwegian Bokmål: EGFR-mutasjonsstatus ble bestemt av et standardisert og kommersielt tilgjengelig testsett.
Dutch: Indien nodig kunnen antacida en H2-receptorantagonisten worden gebruikt.
Norwegian Bokmål: Lokale antacida og H2-reseptorantagonister kan brukes om nødvendig.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat lactose (dit zit in melk of zuivelproducten).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder laktose (finnes i melk og meieriprodukter).
Dutch: De plasmahalfwaardetijd van dacomitinib varieert van 54 tot 80 uur.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden for dakomitinib i plasma varierer fra 54 til 80 timer.
Dutch: Deze effecten waren omkeerbaar, met uitzondering van de veranderingen in de haarfollikels en nieren.
Norwegian Bokmål: Disse effektene var reversible med unntak av endringer i hårsekker og nyre.