FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Pentamidyna (stosowana w leczeniu niektórych zakażeń wywoływanych przez pasożyty) może spowodować hipoglikemię, po której niekiedy może wystąpić hiperglikemia.
Icelandic: Pentamidín (notað við sumum sýkingum af völdum sníkjudýra) getur í sumum tilvikum valdið blóðsykursfalli og getur hár blóðsykur fylgt í kjölfarið.
Polish: Wszystkie wyniki badań wskazują, że ciągła infuzja dootrzewnowa insuliny u pacjentów z cukrzycą typu 1. w porównaniu do ciągłej infuzji podskórnej insuliny i wielokrotnych wstrzyknięć podskórnych jest bardziej zbliżona do farmakokinetyki insuliny endogennej.
Icelandic: Allar niðurstöðurnar benda til að samfellt insúlín innrennsli í kviðarhol hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1 samanborið við samfellt insúlín innrennsli undir húð og nokkrar inndælingar daglega sé líkara lyfjahvörfum insúlíns sem líkaminn framleiðir.
Polish: Tabelaryczne zastawienie działań niepożądanych:
Icelandic: Grunur leikur á vanskömmtun insúlíns þegar:
Polish: Brak danych z badań klinicznych i badań na zwierzętach dotyczących wpływu insuliny ludzkiej na płodność osobników płci męskiej i żeńskiej.
Icelandic: Engar upplýsingar úr klínískum rannsóknum eða dýrarannsóknum liggja fyrir um áhrif mannainsúlíns á frjósemi karla og kvenna.
Polish: Jak przechowywać lek Insuman Infusat
Icelandic: Hvernig geyma á Insuman Infusat
Polish: Co to jest Insuman Comb 25 i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Insuman Comb 25 Jak stosować Insuman Comb 25
Icelandic: Upplýsingar um Insuman Comb 25 og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Insuman Comb 25
Polish: W celu chirurgicznej implantacji pompy Medtronic MiniMed w powłoki brzuszne pacjent będzie przyjęty do szpitala.
Icelandic: Ígræðsla Medtronic MiniMed implantable dælunnar fer fram með skurðaðgerð á sjúkrahúsi.
Polish: Należy powiadomić lekarza, jeśli pacjent ma alergię na ten lek lub na insulinę pochodzenia zwierzęcego.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn ef þú ert með ofnæmi fyrir lyfinu eða fyrir insúlínum af dýrauppruna.
Polish: Część dobowej dawki insuliny podawana jest w infuzji ciągłej przez pompę do implantacji Medtronic MiniMed, a pozostałą część dobowej dawki pacjent podaje sobie sam z użyciem tej samej pompy we wstrzyknięciu przed posiłkami.
Icelandic: Hluti daglegs insúlín skammts fæst með stöðugu innrennsli frá Medtronic MiniMed Implantable dælunni og það sem vantar upp á dagsskammtinn gefur þú með sömu dælu sem aukaskammt fyrir máltíðir.
Polish: Do całkowitego napełnienia zbiornika pompy i uniemożliwienia dostania się powietrza do zbiornika pompy w czasie procedury napełniania potrzebne są dwie fiolki produktu Insuman
Icelandic: Tvö hettuglös af Insuman Implantable (2 x 10 ml) þarf til þess að fylla forðahylkið alveg og útiloka þarf að loft komist í forðahylki dælunnar meðan á ferlinu stendur.
Polish: • dostaniem się powietrza do pojemnika z insuliną i wyciekiem insuliny z pojemnika, co może spowodować podanie niewłaściwej dawki.
Icelandic: • að loft komist í insúlínílátið og insúlínið leki út, en það getur valdið því að skammturinn verður ónákvæmur.
Polish: Co to jest Insuman Comb 25 i w jakim celu się go stosuje
Icelandic: Upplýsingar um Insuman Comb 25 og við hverju það er notað
Polish: Insuman Infusat w fiolce może być również stosowany w innych pompach, dla których wykazano przydatność takiej insuliny (patrz Instrukcja obsługi pompy).
Icelandic: Insuman Infusat í hettuglasi má einnig nota í aðrar insúlíndælur, þegar sýnt hefur verið fram á að þær henti til notkunar með þessu insúlíni (sjá handbók um dæluna).
Polish: 25% insuliny zwykłej, 75% krystalicznej insuliny protaminowej
Icelandic: 25% uppleyst insúlín, 75% kristallað prótamín insúlín
Polish: Insuman Rapid jest dostępny w fiolkach zawierających 10 ml roztworu (400 j.m.).
Icelandic: Insuman Rapid er fáanlegt í hettuglösum sem innihalda 10 ml af lausn (400 a.e.).
Polish: Ponadto wytworzenie biofilmu na końcówce portu bocznego cewnika może powodować utajoną hipoglikemię, gdyż insulina zaprogramowana do podawania w określonym czasie ulega zatrzymaniu w biofilmie i uwalniana jest po nagromadzeniu określonej ilości.
Icelandic: Auk þess getur myndun örveruþekju í hollegg við hliðarop valdið dulinni blóðsykurslækkun þar sem insúlínið getur lokast inni í örveruþekjunni og losnar síðan þegar nægilegt magn insúlíns hefur safnast.
Polish: Jeśli pacjent nie jest w stanie używać wstrzykiwacza samodzielnie lub przeczytać całej instrukcji samodzielnie, należy stosować wstrzykiwacz SoloStar tylko z pomocą innej osoby, która jest w stanie postępować zgodnie z instrukcją.
Icelandic: Ef þú treystir þér ekki til að nota SoloStar eða til að fylgja öllum leiðbeiningum sjálf/sjálfur máttu einungis nota SoloStar með aðstoð einhvers sem getur fylgt leiðbeiningunum algjörlega.
Polish: Insuman Rapid SoloStar 100 j.m./ml we wstrzykiwaczu Wstrzykiwacz używany lub zapasowy może być przechowywany maksymalnie 4 tygodnie w temperaturze nie przekraczającej 25°C i z daleka od bezpośredniego źródła ciepła lub światła.
Icelandic: SoloStar 100 a.e./ml í áfylltum lyfjapenna Lyfjapenna í notkun eða sem hafður er meðferðis til vara má geyma lengst í 4 vikur, við lægri hita en 25°C og fjarri hitagjöfum og ljósgjöfum.
Polish: STĘŻENIE INSULINYµj.m./ml
Icelandic: Insúlínþéttni - míkró-a.e./ml
Polish: Insuman Rapid a inne leki
Icelandic: Insuman Rapid Pakkningar og aðrar upplýsingar
Polish: Każda fiolka zawiera 10 ml roztworu.
Icelandic: Í hverju hettuglasi eru 10 ml.
Polish: Leku Insuman Implantable nie wolno używać z innymi strzykawkami ani pompą (zewnętrzną ani do implantacji) inną niż pompa do implantacji dostarczana przez firmę Medtronic MiniMed.
Icelandic: Ekki má nota Insuman Implantable með sprautum og öðrum dælum (útvortis eða ígræddum) en Medtronic MiniMed Implantable dælu.
Polish: Zmiana dawki może być potrzebna, np. w przypadku: - zmiany masy ciała pacjenta, - zmiany trybu życia pacjenta, - pojawienia się innych okoliczności, które mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia hipo- lub hiperglikemii (patrz punkt 4.4).
Icelandic: Einnig getur þurft að breyta skömmtum til dæmis ef - líkamsþyngd sjúklingsins breytist, - lifnaðarhættir sjúklingsins breytast, - aðrar aðstæður koma upp sem geta stuðlað að aukinni hættu á blóðsykurslækkun eða -hækkun
Polish: Insuman Rapid może być stosowany w czasie karmienia piersią.
Icelandic: Insuman Rapid má nota meðan á brjóstagjöf stendur.
Polish: Jak postępować w przypadku hipoglikemii?
Icelandic: Hvernig meðhöndla á rörlykjurnar?
Polish: Należy skonsultować się z lekarzem w celu uzyskania porady, czy prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn jest wskazane, jeśli:
Icelandic: Þú ættir að hafa samband við lækninn og leita ráða í sambandi við bifreiðaakstur:
Polish: Należy również pamiętać, że insulina w postaci obojętnego roztworu ulega wytrąceniu w pH od około 4,5 do 6,5.
Icelandic: Hafa verður í huga að venjuleg hlutlaus insúlín falla út við sýrustig (pH) sem er um það bil 4,5 til 6,5.
Polish: --1 Wirus grypy (inaktywowany, rozszczepiony) następujących szczepów*:
Icelandic: Inflúensuveira (deydd, klofin) af eftirtöldum stofnum*:
Polish: A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09 - podobny szczep (A/Michigan/45/2015, NYMC X-275) ....................... 15 mikrogramów HA** A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2) - podobny szczep (A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B) .................. 15 mikrogramów HA** B/Brisbane/60/2008 - podobny szczep (B/Brisbane/60/2008, typ dziki)................................................... 15 mikrogramów HA**
Icelandic: A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2) - líkur stofn (A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B)
Polish: W dawce 0,1 ml namnożony w zarodkach kurzych pochodzących ze zdrowych stad ** hemaglutynina
Icelandic: Í 0,1 ml skammti ræktað í frjóvguðum hænueggjum frá heilbrigðum kjúklingahópum ** hemagglútínín
Polish: B A/New Caledonia/ 20/99 A/Wisconsin/ 67/2005 B/Malaysia/2506/2004
Icelandic: B A/Wisconsin/ 67/2005 B/Malaysia/ 2506/2004
Polish: * W niektórych przypadkach miejscowe zaczerwienienie utrzymywało się do 7 dni.
Icelandic: * Í sumum tilfellum varir roðinn í allt að 7 daga
Polish: - Którykolwiek składnik, który może być obecny w bardzo małych ilościach taki jak jaja
Icelandic: Sérhverju efni sem getur verið til staðar í afar litlu magni eins og eggjum (óvalbúmíni,
Polish: Stosowanie szczepionki INTANZA nie jest zalecane u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat ze względu na niewystarczającą ilość danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności.
Icelandic: Ekki er mælt með INTANZA fyrir börn og unglinga undir 18 ára aldri vegna ófullnægjandi upplýsinga um öryggi og virkni.
Polish: EU/1/08/505/004
Icelandic: EU/1/08/505/004 EU/1/08/505/005 EU/1/08/505/006
Polish: Te działania niepożądane mogą wystąpić w przypadku INTANZA:
Icelandic: Þessar aukaverkanir geta komið upp með INTANZA:
Polish: Dzieci i młodzież Szczepionka INTANZA nie jest zalecana do podawania u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun INTANZA fyrir börn og unglinga undir 18 ára aldri.
Polish: Dla szczepionki INTANZA dostępne są bardzo ograniczone dane z udziałem pacjentów z obniżoną
Icelandic: Mjög takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun INTANZA hjá sjúklingum með skerta
Polish: Bezpieczeństwo stosowania INTANZA oceniano w 3 otwartych randomizowanych badaniach klinicznych, w których 3 372 osoby otrzymały wstrzyknięcie INTANZA.
Icelandic: Öryggi INTANZA hefur verið metið í 3 opnum, slembiröðuðum, klínískum rannsóknum þar sem 3.372 einstaklingar voru bólusettir með INTANZA.
Polish: Immunogenność Seroprotekcję na ogół uzyskuje się w ciągu 2 do 3 tygodni.
Icelandic: Sermisvernd fæst venjulega eftir 2 til 3 vikur.
Polish: INTANZA jest szczepionką.
Icelandic: INTANZA er bóluefni.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 24 lutego 2009 r.
Icelandic: 24. febrúar 2009 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Polish: Rzadko Bardzo rzadko
Icelandic: Algengar Sjaldgæfar Mjög sjaldgæfar
Polish: Potliwość Świąd, wysypka
Icelandic: Taugabólga Kláði, Útbrot
Polish: Sprawdzanie, czy igła nie tkwi w żyle nie jest konieczne.
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að athuga hvort nálin sé í æð.
Polish: INTANZA może zawierać pozostałości jaj takie jak albumina jaja kurzego oraz pozostałości neomycyny, formaldehydu i octoxynolu-9, które są stosowane podczas procesu wytwarzania (patrz
Icelandic: INTANZA getur innihaldið leifar af eggjum, svo sem óvalbúmín og leifar af neómýcíni, formaldehýði og octoxinóli 9, sem eru efni notuð við framleiðslu (sjá kafla 4.3).
Polish: - Należy poinformować lekarza przed szczepieniem, jeśli występuje osłabienie odporności (immunosupresja), spowodowane chorobą lub lekami, ponieważ szczepionka może nie zadziałać zbyt dobrze w tym przypadku.
Icelandic: - Látið lækninn vita áður en bólusett er ef þú hefur lélega ónæmissvörun (ónæmisbælingu) vegna sjúkdóms eða lyfja þar sem verið getur að bóluefnið verki ekki vel í því tilviki.
Polish: - Którykolwiek z pozostałych składników tej szczepionki (wymienione w punkcie 6),
Icelandic: Einhverju öðru innihaldsefni bóluefnisins (talin upp í kafla 6),
Polish: 1- ZDJĄĆ KAPTUREK IGŁY
Icelandic: Fjarlægið nálarhettuna af
Polish: Szczepionkę INTANZA można podawać jednocześnie z innymi szczepionkami.
Icelandic: INTANZA má gefa samtímis öðrum bóluefnum.
Polish: Częste reakcje (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá 1 af hverjum 1.000 einstaklingum)
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI Termin ważności (EXP)
Icelandic: Fyrnist (EXP)
Polish: Po corocznie powtarzanych wstrzyknięciach profil bezpieczeństwa INTANZA jest podobny do profilu
Icelandic: Eftir endurteknar árlegar bólusetningar er öryggi INTANZA svipað og eftir fyrri bólusetningar.
Polish: DOPUSZCZENIE DO OBROTU Sanofi Pasteur Europe, 2 Avenue Pont Pasteur, 69007 Lyon, Francja.
Icelandic: Sanofi Pasteur Europe, 2 Avenue Pont Pasteur, 69007 Lyon, Frakkland.
Polish: Wstrzyknięcie jest uznane za udane niezależnie od tego, czy pojawił się bąbel.
Icelandic: Álitið er að innsdæling sé velheppnuð hvort sem kláðablettur sé til
Polish: Przed zastosowaniem szczepionki INTANZA należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en INTANZA er notað.
Polish: - Inne szczepionki: INTANZA można podawać jednocześnie z innymi szczepionkami, ale w różne kończyny.
Icelandic: Gefa má INTANZA á sama tíma og önnur bóluefni, en á annan stungustað.
Polish: Tłoczek
Icelandic: Ónæmingargeta
Polish: Podmiot odpowiedzialny: Sanofi Pasteur Europe, 2 Avenue Pont Pasteur, 69007 Lyon, Francja
Icelandic: Markaðsleyfishafi: Sanofi Pasteur Europe, 2 Avenue Pont Pasteur, 69007 Lyon, Frakkland.
Polish: Szczepionka INTANZA jest wstrzykiwana w górną warstwę skóry (najbardziej wskazany jest mięsień
Icelandic: INTANZA er gefið með stungu í efra lag húðarinnar (helst í vöðva upphandleggs).
Polish: W randomizowanym badaniu porównawczym fazy III 398 osób w wieku powyżej 65 lat otrzymało dawkę 0,1 ml INTANZA drogą śródskórną, natomiast 397 osób w wieku powyżej 65 lat otrzymało domięśniowo dawkę 0,5 ml trójwalentnej inaktywowanej szczepionki przeciw grypie z adiuwantem
Icelandic: 398 einstaklingar eldri en 65 ára, 0,1 ml af INTANZA í húð og 397 einstaklingar eldri en 65 ára fengu sama skammt með 0,5 ml af þrígildu, dauðu inflúensubóluefni með ónæmisglæði (inniheldur MF-59) gefið í vöðva.
Polish: Sodu chlorek, potasu chlorek, disodu fosforan dwuwodny, potasu diwodorofosforan, woda do
Icelandic: Natríumklóríð, kalíumklóríð, tvínatríum fosfat tvíhýdrat, kalíum tvíhýdrógenófosfat, vatn fyrir
Polish: Bardzo częste reakcje (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób) - W miejscu wstrzyknięcia: zaczerwienienie, stwardnienie, obrzęk, swędzenie oraz ból; - Ból głowy i ból mięśni.
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum) - Á stungustað: roði, hersli, bólga, kláði og verkur.
Polish: Po wstrzyknięciu INTANZA, układ odpornościowy (naturalny system obronny organizmu) wytworzy Szczepionka INTANZA pomoże zapewnić ochronę przed trzema szczepami wirusa zawartymi w szczepionce lub innymi szczepami pokrewnymi.
Icelandic: INTANZA mun hjálpa við að veita vernd gegn þremur veirustofnum bóluefnisins eða öðrum náskyldum stofnum.
Polish: • Przemijające zmniejszenie liczby komórek krwi zwanych płytkami, co może spowodować zasinienie lub krwawienie, przejściowe powiększenie węzłów chłonnych szyi, pach i pachwin.
Icelandic: Tímabundin fækkun blóðkorna sem nefnast blóðflögur sem getur leitt til marbletta eða blæðinga, tímabundin kirtlabólga í hálsi, handarkrika eða nára (tímabundin eitlastækkun).
Polish: A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09 - podobny szczep (A/Michigan/45/2015, NYMC X-275) ............................................................................................................................. 15 mikrogramów HA** A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2) - podobny szczep (A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B) ............................................................................................................................. 15 mikrogramów HA** B/Brisbane/60/2008 - podobny szczep (B/Brisbane/60/2008, typ dziki) ............ 15 mikrogramów HA**
Icelandic: A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2) - líkur stofn (A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B) ............................................................................................................................... 15 míkrógrömm
Polish: WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE 5.1 Właściwości farmakodynamiczne
Icelandic: 5.2 Lyfjahvörf
Polish: INTANZA jest zawiesiną do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce po 0,1 ml, z systemem do
Icelandic: INTANZA er 0,1 ml dreifa í áfylltri sprautu með örlyfjapenna í pakkningum með 1, 10 eða 20 stk.
Polish: Szczepionka jest zgodna z zaleceniami WHO (półkula północna) oraz z decyzją UE na sezon
Icelandic: Bóluefnið er í samræmi við tilmæli frá Alþjóðaheilbrigðismálastofnuninni (WHO) fyrir norðurhvel jarðar og ákvörðun Evrópusambandsins fyrir árið 2017/2018.
Polish: Reakcje alergiczne włączając uogólnione reakcje skórne takie jak pokrzywka, reakcje anafilaktyczne, obrzęk naczynioruchowy, wstrząs.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð, þar með talin almenn húðviðbrögð eins og ofsakláði, bráðaofnæmisviðbrögð, ofsabjúgur og lost
Polish: Podmiot odpowiedzialny będzie przedkładać okresowe raporty o bezpieczeństwie stosowania produktu zgodnie z wymogami określonymi w wykazie unijnych dat referencyjnych (ang. EURD list), o którym mowa w art. 107c ust.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Polish: 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn INTANZA nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Icelandic: INTANZA hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Polish: W żadnym wypadku nie należy szczepionki INTANZA podawać donaczyniowo.
Icelandic: INTANZA má ekki undir neinum kringumstæðum sprauta í æð.
Polish: W kluczowym randomizowanym badaniu porównawczym fazy III 2 606 osób w wieku ponad 60 lat otrzymało dawkę 0,1 ml INTANZA drogą śródskórną, natomiast 1 089 osoby powyżej 60 lat otrzymały domięśniowo dawkę 0,5 ml trójwalentnej inaktywowanej szczepionki przeciw grypie.
Icelandic: 2.606 einstaklingar 60 ára og eldri 0,1 ml af INTANZA í húð og 1.089 einstaklingar 60 ára og eldri fengu 0,5 ml af þrígildu, dauðu
Polish: Profil bezpieczeństwa dotyczący reakcji ogólnych INTANZA jest podobny do profilu bezpieczeństwa szczepionki porównawczej z adiuwanetem lub bez adiuwantu podawanej domięśniowo.
Icelandic: Almennt öryggi INTANZA er svipað og fyrir sambærileg bóluefni með eða án ónæmisglæði sem eru
Polish: Pozostałe składniki to: sodu chlorek, potasu chlorek, disodu fosforan dwuwodny, potasu
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru: natríumklóríð, kalíumklóríð, tvínatríumfosfattvíhýdrat, kalíumtvíhýdrógenfosfat og vatn fyrir stungulyf.
Polish: Opakowania po: 1 lub 10 lub 20
Icelandic: Pakkningar með 1, 10 eða 20 áfylltum sprautum með örlyfjapenna
Polish: EU/1/08/505/005 - ampułko-strzykawka z systemem do mikrowstrzykiwania - opakowanie po 10.
Icelandic: EU/1/08/505/004 - pakkning með 1 áfylltri sprautu með örlyfjapenna EU/1/08/505/005 - pakkningar með 10 áfylltum sprautum með örlyfjapenna EU/1/08/505/006 - pakkningar með 20 áfylltum sprautum með örlyfjapenna
Polish: Układ narządów
Icelandic: Líffæraflokkur
Polish: Palec wskazujący pozostaje wolny
Icelandic: Athygli er vakin á
Polish: Immunogenność INTANZA dla każdego z 3 szczepów wirusa grypy u pacjentów w wieku 60 lat i starszych jest co najmniej taka sama jak porównawczej trójwalentnej inaktywowanej szczepionki
Icelandic: INTANZA er eins ónæmisvekjandi og sambærileg þrígild, dauð inflúensubóluefni sem gefin eru í vöðva fyrir hvern af þeim 3 inflúensustofnunum hjá einstaklingum 60 ára og eldri.
Polish: Zaleca się ją jako pomoc w ochronie przeciw grypie.
Icelandic: Mælt er með þessu bóluefni til varnar gegn inflúensu.
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego
Icelandic: Inflúensubóluefni
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania
Icelandic: 6.4 Sérstakar varúðarreglur við geymslu
Polish: A/H3N2
Icelandic: Undir húð 15µg A/H3N2
Polish: Postać farmaceutyczna Droga podania Opakowanie Zawartość Wielkość opakowania
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir
Polish: Podanie dożylne Fiolka (szklana) 100 ml
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer (Sér)heiti
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE Sprawdzić zawartość fiolki.
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF Skoðið innihald hettuglassins.
Polish: Charakterystyka Produktu Leczniczego, 4.2).
Icelandic: Samantekt á eiginleikum lyfs, 4.2)
Polish: Częstość występowania określono w następujący sposób: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100); rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000); bardzo rzadko (< 1/10 000).
Icelandic: Tíðni er skilgreind sem mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (≤1/10.000).
Polish: W ramieniu badania z zastosowaniem eptyfibatydu, prawie wszyscy pacjenci otrzymywali aspirynę (99,7 %) a 98,1 % pacjentów otrzymywało tienopirydynę, (klopidogrel w 95,4 % i tyklopidynę w 2,7 %).
Icelandic: Í eptifibatíðarmi rannsóknarinnar fengu nánast allir sjúklinganna aspirín (99,7 %) og 98,1 % fengu tíenópýridín (klópídógrel 95,4 % og tíklópidín 2,7 %).
Polish: Laboratoire GlaxoSmithKline Tél.
Icelandic: GlaxoSmithKline Tél:
Polish: Co. Durham
Icelandic: Durham
Polish: INTEGRILIN wykazuje zgodność z 0,9 % roztworem chlorku sodu do infuzji i roztworem 5 % glukozy w Normosolu R, z lub bez chlorku potasu.
Icelandic: INTEGRILIN má blanda saman við 0,9 % natríumklóríð til innrennslis og dextrósa 5 % í Normosol R, með eða án kalíumklóríðs.
Polish: W przypadku wystąpienia intensywnego krwawienia, którego nie można opanować za pomocą ucisku, należy natychmiast przerwać infuzję produktu INTEGRILIN oraz podawanej równocześnie niefrakcjonowanej heparyny.
Icelandic: Ef til alvarlegra blæðinga kemur sem ekki er ráðið við með þrýstimeðferð, skal strax stöðva INTEGRILIN innrennsli og samtímis gjöf ósundurgreinds (unfractionated) heparíns.
Polish: Integrilin jest podawany dożylnie w postaci bezpośredniego wstrzyknięcia, po którym podawany jest w postaci infuzji (kroplówka).
Icelandic: Integrilin er gefið í æð með beinni inndælingu sem er fylgt eftir með innrennsli (sídreypi).
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/99/109/002
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/99/109/002
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 01.07.1999
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 01.07.1999 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: 09.07.2009
Polish: Nie ma związku, ponieważ INTEGRILIN przeznaczony jest do stosowania wyłącznie u pacjentów hospitalizowanych.
Icelandic: Á ekki við þar sem INTEGRILIN er eingöngu ætlað til notkunar fyrir sjúklinga á sjúkrahúsum.
Polish: NUMER POZWOLENIANA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/99/109/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/99/109/001
Polish: Test chi2 Pearsona dla różnicy między placebo a eptyfibatydem.
Icelandic: Kí-kvaðrat próf Pearson á mismuninum á milli lyfleysu og eptifibatíðs.
Polish: Jak stosować Integrilin
Icelandic: Hvernig nota á Integrilin
Polish: Strada Provinciale Asolana No. 90 San Polo di Torrile 43056
Icelandic: 90 San Polo di Torrile 43056 Parma
Polish: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irlandia Wytwórca:
Icelandic: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Írland Framleiðandi:
Polish: Produkt INTEGRILIN nie zwiększał ryzyka wystąpienia dużych i małych krwawień podczas równoczesnego stosowania z warfaryną i dypirydamolem.
Icelandic: INTEGRILIN virtist ekki auka hættuna á meiri- eða minniháttar blæðingum þegar það var notað samtímis warfaríni og dípýridamóli.
Polish: - Podczas stosowania leku Integrilin prowadzona będzie dokładna obserwacja objawów nieprawidłowego lub niespodziewanego krwawienia.
Icelandic: - Meðan á Integrilin-meðferð stendur mun verða fylgst vel með sjúklingi m.t.t. óvenjulegra eða óvæntra blæðinga.
Polish: Trombocytopenia i immunogenność związana z inhibitorami GP IIb/IIIa INTEGRILIN hamuje agregację płytek krwi, nie mając prawdopodobnie wpływu na żywotność płytek krwi.
Icelandic: Blóðflagnafæð og ónæmissvörun tengd GP IIb/IIIa-hemlum INTEGRILIN hindrar samloðun blóðflagna, en virðist ekki hafa áhrif á líftíma þeirra.
Polish: Jak przechowywać Integrilin
Icelandic: Hvernig geyma á Integrilin
Polish: Stosowanie leku Integrilin podczas ciąży zwykle nie jest zalecane.
Icelandic: Notkun Integrilin er yfirleitt ekki ráðlögð á meðgöngu.
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.