FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Une tuméfaction transitoire régressant généralement en 4 jours peut apparaître au point d'injection.
Greek: • Ένα παροδικό ογκίδιο μπορεί να παρουσιαστεί στο σημείο της ένεσης το οποίο συνήθως παρέρχεται εντός 4 ημερών.
French: Durée d'immunité induite par le schéma vaccinal : - 5 mois après la primo-vaccination ; - après la primo-vaccination et l'injection de rappel 5 mois plus tard : 1 an pour la grippe équine et 2 ans pour le tétanos.
Greek: Διάρκεια της ανοσίας που προκαλείται από το εμβολιακό σχήμα: - 5 μήνες μετά τον αρχικό εμβολιασμό, - μετά τον αρχικό εμβολιασμό και την επαναληπτική ένεση 5 μήνες αργότερα: 1 έτος για την γρίππη των ιπποειδών και 2 χρόνια για τον τέτανο.
French: Administrer une dose (1 ml), par injection intramusculaire, de préférence dans l'encolure, selon le calendrier suivant : - Primo-vaccination avec ProteqFlu-Te: première injection à partir de l'âge de 5-6 mois, seconde injection 4-6 semaines plus tard.
Greek: Χορηγείστε μία δόση (1 ml), με ενδομυϊκή ένεση, κατά προτίμηση στην περιοχή του λαιμού, σύμφωνα με το ακόλουθο σχήμα: - αρχικό εμβολιακό σχήμα με ProteqFlu-Te: πρώτη ένεση από την ηλικία των 5-6 μηνών, δεύτερη ένεση 4-6 εβδομάδες αργότερα.
French: En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Greek: Σε περίπτωση ατυχήματος από αυτοένεση, ζητείστε ιατρική βοήθεια αμέσως και επιδείξτε το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών ή την ετικέτα στο γιατρό.
French: • Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Greek: • Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
French: • Une douleur, une hyperthermie locale et une raideur musculaire peuvent être observées dans de rares cas.
Greek: • Σε σπάνιες περιπτώσεις άλγος, τοπική υπερθερμία και μυϊκή δυσκαμψία μπορεί να συμβούν.
French: Immunisation active des chevaux âgés de 4 mois et plus contre la grippe équine afin de réduire les signes cliniques et l'excrétion virale après infection, et contre le tétanos afin de prévenir la mortalité.
Greek: Ενεργητική ανοσοποίηση των ίππων, ηλικίας 4 μηνών ή και μεγαλύτερων, έναντι της γρίππης, με ελαχιστοποίηση των κλινικών συμπτωμάτων και της απέκκρισης των ιών μετά τη μόλυνση, και κατά του τετάνου για την πρόληψη της θνησιμότητας.
French: • Puis : o contre le tétanos : injection de 1 dose de ProteqFlu-Te dans un intervalle maximum de 2 ans. o contre la grippe équine : injection de 1 dose tous les ans, alternativement avec ProteqFlu ou ProteqFlu-Te, en respectant un intervalle maximum de 2 ans pour la valence tétanos.
Greek: • Ακολουθούμενος από: o κατά του τετάνου: ένεση 1 δόσης με μέγιστο μεσοδιάστημα 2 ετών από το ProteqFlu-Te o κατά της γρίππης των ιπποειδών: ένεση 1 δόσης κάθε έτος, εναλλακτικά με ProteqFlu ή ProteqFlu-Te, διατηρώντας το μέγιστο μεσοδιάστημα των 2 ετών για το συστατικό του τετάνου.
French: Les souches vaccinales vCP2242 et vCP3011 sont des virus canarypox recombinés exprimant le gène de l'hémagglutinine HA des souches virales de la grippe équine, respectivement A/eq/Ohio/03 (souche américaine, sous-lignée Florida, clade 1) et A/eq/Richmond/1/07 (souche américaine, sous-lignée Florida, clade 2).
Greek: Τα στελέχη vCP2242 και vCP3011 του εμβολίου είναι ανασυνδυασμένοι ιοί canarypox, οι οποίοι εκφράζουν το γονίδιο της αιμογλουτινίνης ΗΑ των στελεχών ιού της γρίππης των ιπποειδών Α/eq/Ohio/03 (Αμερικανικό στέλεχος, υποστέλεχος Florida φυλογενετικού κλάδου τύπου 1) και Α/eq/Richmond/1/07 (Αμερικάνικο στέλεχος, υποστέλεχος Florida φυλογενετικού κλάδου τύπου 2) αντίστοιχα.
French: * contenu vCP vérifié par la FAID50 globale (dose infectieuse 50 % par immunofluorescence) et le rapport qPCR entre vCP.
Greek: * Το περιεχόμενο vCP ελέγθηκε με τη συνολική FAID50 (δοκιμασία ανοσοφθορισμού με λοιμογόνο δόση 50% ) και με qPCR αναλογία μεταξυ των vCP ** Ο τίτλος αντισωμάτων αντιτοξίνης στον ορό ινδικών χοιριδίων, προκαλείται μετά από επαναλαμβανόμενο εμβολιασμό σύμφωνα με την Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιία.
French: - Rappels :
Greek: Ανοσοενισχυτική ουσία:
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots
Greek: ΓΑΛΛΙΑ Επωνυμία και διεύθυνση του παρασκευαστή που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων
French: Hormis les effets observés et décrits sous la rubrique 4.6, aucun autre effet n'a été observé suite à l'administration de surdoses du vaccin.
Greek: Μετά τη χορήγηση υπερδοσολογίας του εμβολίου, δεν έχουν παρατηρηθεί ανεπιθύμητες ενέργειες πέραν από αυτές που περιγράφονται στο εδάφιο 4.6.
French: Un matériel stérile et dépourvu de toute trace d'antiseptique et/ou de désinfectant doit être utilisé pour administrer le vaccin.
Greek: Για την χορήγηση του εμβολίου, χρησιμοποιείστε αποστειρωμένο και ελεύθερο αντισηπτικού ή/και απολυμαντικού υλικό.
French: FABRICANTS DES PRINCIPES ACTIFS D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Greek: ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΕΣ ΤΩΝ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΩΝΣΥΣΤΑΤΙΚΩΝ ΚΑΙ ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
French: Grippe A/eq/ Ohio/03 [H3N8] (vCP2242) .................................................................. ≥ 5,3 log10 FAID50 Grippe A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] (vCP3011) ........................................................ ≥ 5,3 log10 FAID50 Anatoxine Clostridium tetani ........................................................................................................ ≥ 30 UI
Greek: Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] (vCP2242) .............................................................. ≥ 5,3 log10 FAID50 Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] (vCP3011) .................................................. ≥ 5,3 log10 FAID50 Clostridium tetani toxoid.............................................................................................................. ≥ 30 IU
French: Hormis les effets observés et décrits sous « Effets indésirables », aucun autre effet n'a été observé suite à l'administration de surdoses du vaccin.
Greek: Μετά τη χορήγηση υπερδοσολογίας του εμβολίου, δεν έχουν παρατηρηθεί ανεπιθύμητες ενέργειες πέραν από αυτές που περιγράφονται στο εδάφιο «Ανεπιθύμητες ενέργειες».
French: NOTICE ProteqFlu-Te suspension injectable pour chevaux
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ ProteqFlu-Te ενέσιμο εναιώρημα για ίππους
French: Nom et adresse des fabricants des principes actifs d'origine biologique
Greek: Επωνυμία και διεύθυνση των παρασκευαστών του(των) βιολογικώς δραστικού(ών) συστατικού(ών) Γρίππη:
French: Virus canarypox recombiné Grippe A/eq/Ohio/03 [H3N8] (vCP2242) .................... ≥ 5,3 log10 FAID50* Virus canarypox recombiné Grippe A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] (vCP3011) ........ ≥ 5,3 log10 FAID50* Anatoxine Clostridium tetani ................................................................................................... ≥ 30 UI**
Greek: Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] recombinant canarypox virus (vCP2242) .............. ≥ 5,3 log10 FAID50* Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] recombinant canarypox virus (vCP3011) .. ≥ 5,3 log10 FAID50* Clostridium tetani toxoid........................................................................................................... ≥ 30 IU**
French: Virus canarypox recombiné Grippe A/eq/Ohio/03 [H3N8] (vCP2242) .................... ≥ 5,3 log10 FAID50* Virus canarypox recombiné Grippe A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] (vCP3011) ........ ≥ 5,3 log10 FAID50* Anatoxine Clostridium tetani .................................................................................................... ≥ 30 UI**
Greek: Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] recombinant Canarypox virus (vCP2242) ............. ≥ 5,3 log10 FAID50* Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] recombinant Canarypox virus .. (vCP3011)≥ 5,3 log10 FAID50* Clostridium tetani toxoid........................................................................................................... ≥ 30 IU**
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour ProteqFlu-Te, le 6 mars 2003.
Greek: Στις 6 Μαρτίου 2003 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το ProteqFlu-Te.
French: Autres informations relatives à ProteqFlu-Te:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το ProteqFlu-Te:
French: Les chevaux font partie des espèces les plus sensibles au tétanos.
Greek: Οι ίπποι συγκαταλέγονται μεταξύ των πλέον ευαίσθητων ειδών στον τέτανο.
French: Le temps d'attente pour ProteqFlu-Te pour la viande et le lait est de zéro jour.
Greek: Η περίοδος αναμονής για το ProteqFlu-Te για το κρέας και το γάλα είναι μηδέν ημέρες.
French: L'efficacité de ProteqFlu-Te a d'abord été évaluée dans le cadre de plusieurs études en laboratoire et sur le terrain.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του ProteqFlu-Te εξετάστηκε αρχικά σε αρκετές μελέτες υπό εργαστηριακές και πραγματικές συνθήκες.
French: La rigidité musculaire commence habituellement par la mâchoire et le cou puis s'étend à tout le corps.
Greek: Η μυϊκή ακαμψία συνήθως ξεκινάει από τη γνάθο και το λαιμό και στη συνέχεια προσβάλλει ολόκληρο το σώμα.
French: Le tétanos est une infection aiguë, souvent mortelle, due à la neurotoxine produite par la bactérie Clostridium tetani.
Greek: Ο τέτανος είναι μία οξεία, συχνά θανατηφόρος νόσος που προκαλείται από την νευροτοξίνη του βακτηρίου Clostridium tetani.
French: En cas de risque accru d'infection ou de prise de colostrum (premier lait) insuffisante, une injection initiale supplémentaire peut être administrée à l'âge de 4 mois, suivie d'un programme complet de vaccination (primo-vaccination et rappels suivants).
Greek: Σε περίπτωση αυξημένου κινδύνου λοίμωξης ή ανεπαρκούς πρόσληψης πρωτογάλακτος, μπορεί να χορηγηθεί επιπρόσθετα μια αρχική έγχυση στην ηλικία των 4 μηνών, ακολουθούμενη από το πλήρες εμβολιακό πρόγραμμα (αρχικός εμβολιασμός και επακόλουθοι επανεμβολιασμοί).
French: Le temps d'attente est le délai à observer après l'administration du médicament, avant l'abattage des animaux et l'utilisation de la viande pour la consommation ou l'utilisation du lait pour la consommation.
Greek: Η περίοδος αναμονής είναι το χρονικό διάστημα που πρέπει να τηρείται μετά τη χορήγηση του φαρμάκου και πριν από τη σφαγή του ζώου και την κατανάλωση του κρέατος ή του γάλακτός του από τον άνθρωπο.
French: ProteqFlu-Te est un vaccin destiné aux chevaux.
Greek: Το ProteqFlu-Te είναι εμβόλιο για ίππους.
French: Le rapport bénéfice/risque peut être consulté dans le chapitre consacré à la discussion scientifique de cet EPAR.
Greek: Η σχέση οφέλους-κινδύνου παρατίθεται στην επιστημονική συζήτηση της παρούσας EPAR.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a considéré que les bénéfices de ProteqFluTe sont supérieurs à ses risques lorsqu'il est utilisé pour l'indication approuvée et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι τα οφέλη του ProteqFlu-Te υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό στην εγκεκριμένη ένδειξη και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
French: La primo-vaccination sera suivie 5 mois plus tard d'une revaccination, puis ultérieurement d'injections de rappel tous les deux ans pour une protection contre le tétanos, ou chaque année pour une protection contre la grippe équine, par ProteqFlu ou ProteqFlu-Te en alternance, en respectant un intervalle maximal de deux ans pour le tétanos.
Greek: Ο αρχικός εμβολιασμός ακολουθείται από επανεμβολιασμό μετά από 5 μήνες και, εν συνεχεία, από αναμνηστικούς εμβολιασμούς κάθε δύο χρόνια για προστασία κατά του τετάνου ή από ετήσιο αναμνηστικό εμβολιασμό σε εναλλαγή με ProteqFlu ή ProteqFlu-Te για προστασία κατά της γρίπης, τηρώντας μέγιστο μεσοδιάστημα δύο ετών για τον τέτανο.
French: La durée de la protection est de 5 mois après la primo-vaccination et d'un an pour la grippe équine et de deux ans pour le tétanos après la troisième vaccination.
Greek: Η διάρκεια της προστασίας ήταν 5 μήνες μετά τον αρχικό εμβολιασμό και ένα έτος για τη γρίπη των ιπποειδών και δύο έτη για τον τέτανο μετά τον τρίτο εμβολιασμό.
French: ProteqFlu-Te est un vaccin produit au moyen de la technologie de l'ADN recombinant.
Greek: Το ProteqFlu-Te είναι εμβόλιο που παρασκευάζεται με χρήση της τεχνολογίας ανασυνδυασμένου DNA.
French: Dans quel cas ProteqFlu-Te est-il utilisé?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το ProteqFlu-Te;
French: ProteqFlu-Te contient un adjuvant (carbomère) destiné à améliorer la réponse immunitaire.
Greek: Το ProteqFlu-Te περιέχει ενισχυτικό παράγοντα (καρβομερή) ο οποίος ενισχύει την ανοσολογική απόκριση.
French: Comment ProteqFlu-Te agit-il?
Greek: Πώς δρα το ProteqFlu-Te;
French: Le vaccin comporte également un toxoïde de tétanos qui est une toxine du tétanos traitée afin de diminuer son effet toxique mais de garder son pouvoir antigénique.
Greek: Το εμβόλιο περιέχει επίσης τοξοειδές του τετάνου, μια επεξεργασμένη τοξίνη του τετάνου, με σκοπό τη μείωση της τοξικής επίδρασης του εμβολίου, διατηρώντας παράλληλα την αντιγονική του δράση.
French: ProteqFlu-Te est utilisé pour vacciner les chevaux à partir de 4 mois contre la grippe équine et le tétanos.
Greek: Το ProteqFlu-Te χρησιμοποιείται για τον εμβολιασμό ίππων από την ηλικία των 4 μηνών κατά της γρίπης των ιπποειδών και του τετάνου.
French: Les études ont montré que ProteqFlu-Te permettait de réduire efficacement les signes cliniques et l'excrétion virale après infection par la grippe équine, et contre le tétanos pour prévenir la mortalité, et ce, 14 jours après la primo-vaccination.
Greek: Από τις μελέτες διαπιστώθηκε ότι το εμβόλιο ProteqFlu-Te είναι αποτελεσματικό στη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων και της απέκκρισης του ιού μετά τη λοίμωξη με γρίπη των ιπποειδών, και κατά του τετάνου για την πρόληψη της θνησιμότητας, 14 ημέρες μετά τον αρχικό εμβολιασμό.
French: ProteqFlu-Te est disponible sous la forme de suspension injectable.
Greek: Το ProteqFlu-Te διατίθεται σε μορφή ενέσιµου εναιωρήματος.
French: Au cours des études en laboratoire, des chevaux ont été infectés par le virus de la grippe équine, puis les signes cliniques et l'excrétion du virus grippal après infection ont été comparés chez des animaux vaccinés et des animaux témoins (animaux non vaccinés ou animaux vaccinés avec un produit concurrent).
Greek: Τα κλινικά συμπτώματα και η απέκκριση του ιού της γρίπης μετά τη λοίμωξη συγκρίθηκαν μεταξύ εμβολιασμένων ζώων και ζώων μαρτύρων (μη εμβολιασμένα ζώα ή ζώα εμβολιασμένα με ανταγωνιστικό προϊόν).
French: Quelles études ont été menées sur ProteqFlu-Te?
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το ProteqFlu-Te;
French: Le critère d'évaluation de l'efficacité dans l'ensemble des études était le niveau d'anticorps produits contre les deux souches vaccinales de la grippe et contre le toxoïde de tétanos.
Greek: Η αποτελεσματικότητα σε όλες τις μελέτες μετρήθηκε με βάση τα επίπεδα των αντισωμάτων που παρήχθησαν κατά των δύο εμβολιακών στελεχών του ιού της γρίπης και κατά του τοξοειδούς του τετάνου.
French: Lorsque ProteqFlu-Te est administré à un cheval, le système immunitaire de l'animal identifie les protéines spécifiques provenant des souches de la grippe équine et du toxoïde de tétanos comme étant des «éléments étrangers» et produit des anticorps contre celles-ci.
Greek: Όταν το ProteqFlu-Te χορηγείται σε ίππους, το ανοσοποιητικό τους σύστημα αναγνωρίζει τις ειδικές πρωτεΐνες των στελεχών της γρίπης των ιπποειδών και του τοξοειδούς του τετάνου ως «ξένα» σώματα και παράγει αντισώματα εναντίον τους.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de ProteqFlu-Te?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το ProteqFlu-Te;
French: Quel est le bénéfice démontré par ProteqFlu-Te au cours des études?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του ProteqFlu-Te σύμφωνα με τις μελέτες;
French: Les chevaux reçoivent une première vaccination (primo-vaccination) comprenant deux injections à l'âge de 5-6
Greek: Οι ίπποι πρέπει να λαμβάνουν αρχικό εμβολιασμό στην ηλικία των 5-6 μηνών με δύο ενέσεις, μεταξύ των οποίων μεσολαβούν 4-6 εβδομάδες.
French: Il est constitué de parties de deux souches virales de la grippe équine qui ont été introduites respectivement dans deux virus vecteurs (porteurs) de type canarypox, et d'un toxoïde de tétanos (des toxines chimiquement atténuées provenant de la bactérie du tétanos).
Greek: Περιέχει τμήματα δύο στελεχών του ιού της γρίπης των ιπποειδών, τα οποία εισήχθησαν σε δύο ξενιστές (φορείς) του ιού της ευλογιάς του καναρινιού αντιστοίχως και ένα τοξοειδές του τετάνου (χημικά εξασθενημένες τοξίνες από το βακτήριο του τετάνου).
French: La formulation actuelle de ProteqFlu-Te a induit des réponses en anticorps contre les deux souches grippales et le toxoïde de tétanos inclus dans le vaccin qui étaient similaires à celles observées dans le cadre des études principales.
Greek: Το παρόν σχήμα του ProteqFlu-Te παρήγε παρόμοιες αποκρίσεις στην παραγωγή αντισωμάτων κατά των δύο εμβολιακών στελεχών της γρίπης και του τοξοειδούς του τετάνου με τις αποκρίσεις που είχαν παρατηρηθεί στις βασικές μελέτες.
French: Vaccin contre la grippe équine et le tétanos
Greek: Εμβόλιο κατά της γρίπης των ιπποειδών και του τετάνου
French: Le système immunitaire sera ensuite capable de produire ces anticorps protecteurs plus rapidement lorsque l'animal sera exposé naturellement aux virus de la grippe équine et à la bactérie du tétanos.
Greek: Κατόπιν τούτου, όταν το ζώο εκτεθεί φυσιολογικά στους ιούς της γρίπης των ιπποειδών και στο βακτήριο του τετάνου, το ανοσοποιητικό του σύστημα θα είναι σε θέση να παράγει τα προστατευτικά αυτά αντισώματα ταχύτερα, βοηθώντας στην προστασία του ζώου από τη γρίπη των ιπποειδών και τον τέτανο.
French: Pourquoi ProteqFlu-Te a-t-il été approuvé?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το ProteqFlu-Te;
French: Qu'est-ce que ProteqFlu-Te?
Greek: Τι είναι το ProteqFlu-Te;
French: Après la décision de la Commission, les autorités compétentes de l'état membre, en relation avec l'état membre de référence, mettront à jour l'information du produit comme demandé.
Greek: Μετά την Απόφαση της Επιτροπής οι Αρμόδιες Αρχές των Κρατών Μελών, σε συνεργασία με το Κράτος Αναφοράς, θα επικαιροποιήσουν τις πληροφορίες για το προϊόν όπως απαιτείται.
French: Vous pouvez avoir besoin de contrôles supplémentaires.
Greek: Μπορεί να χρειαστείτε περαιτέρω εξετάσεις.
French: Ce médicament doit être administré par un professionnel de santé et sous surveillance médicale appropriée.
Greek: Αυτό το φάρμακο πρέπει να χορηγείται από επαγγελματία του τομέα υγειονομικής περίθαλψης και υπό κατάλληλη ιατρική επίβλεψη.
French: {Nom et adresse} <{tél}> <{fax}> <{e-mail}>
Greek: {Όνομα και διεύθυνση} <{Τηλέφωνο}>
French: Flacon non ouvert : 2 ans
Greek: Μη ανοιχθέν φιαλίδιο: 2 χρόνια
French: Ces doses sont contrôlées avec soin par votre infirmière ou votre médecin de sorte qu'un surdosage est extrêmement peu probable.
Greek: Αυτές οι δόσεις ελέγχονται προσεκτικά από το νοσηλευτή ή το γιατρό σας, επομένως υπερδοσολογία είναι εξαιρετικά απίθανη.
French: La dose habituelle est de :
Greek: Η συνήθης δόση είναι:
French: Les comprimés remplaceront les injections dès que votre médecin le jugera opportun.
Greek: Τα δισκία θα αντικαταστήσουν τις ενέσεις σας μόλις ο γιατρός σας το κρίνει σκόπιμο.
French: Toutefois, une augmentation excessive n'est rapportée que dans des cas isolés.
Greek: Ωστόσο, υπερβολική αύξηση συμβαίνει μόνο σε μεμονωμένες περιπτώσεις.
French: Il faut tenir compte des directives officielles locales (par exemple recommandations nationales) concernant la résistance bactérienne ainsi que le bon usage et la prescription des agents antibactériens.
Greek: Πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι επίσημες τοπικές οδηγίες (π.χ. εθνικές συστάσεις) όσον αφορά τη βακτηριακή αντοχή και την κατάλληλη χρήση και συνταγογράφηση των αντιβακτηριακών φαρμάκων.
French: Suivez les instructions de votre médecin et prenez soin de lire les notices concernant ces antibiotiques.
Greek: Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας και βεβαιωθείτε ότι διαβάσατε τα φύλλα οδηγιών για αυτά τα αντιβιοτικά.
French: Comme tous les médicaments, Protium peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Protium μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
French: En cas d'utilisation non immédiate, les conditions et le temps de conservation sont sous la responsabilité de l'utilisateur.
Greek: Εάν δεν χρησιμοποιηθεί αμέσως, οι χρόνοι και οι συνθήκες φύλαξης κατά τη χρήση είναι ευθύνη του χρήστη.
French: Protium 40 mg peut être utilisé dans ce cas.
Greek: Protium 40 mg είναι διαθέσιμο για αυτήν την περίπτωση.
French: Les informations suivantes sont réservées aux médecins et aux professionnels de santé :
Greek: Οι πληροφορίες που ακολουθούν απευθύνονται μόνο σε γιατρούς ή επαγγελματίες του τομέα υγειονομικής περίθαλψης:
French: Si elle n'est pas utilisée immédiatement, les conditions et la durée de conservation avant emploi sont de la responsabilité de l'utilisateur et ne devraient normalement pas dépasser les 12 heures à une température inférieure à 25°C.
Greek: Αν δεν χρησιμοποιηθεί αμέσως, οι χρόνοι και οι συνθήκες φύλαξης πριν τη χρήση είναι ευθύνη του χρήστη και κανονικά δεν είναι περισσότερο από 12 ώρες σε θερμοκρασία όχι μεγαλύτερη των 25 C.
French: Aucune interaction cliniquement significative n'a été démontrée.
Greek: Δεν βρέθηκαν κλινικώς σημαντικές αλληλεπιδράσεις.
French: Cette augmentation de la gastrine est réversible.
Greek: Η αύξηση της γαστρίνης είναι αναστρέψιμη.
French: Le but est d'éliminer les bactéries et de réduire ainsi la probabilité de récidive de ces ulcères.
Greek: Σκοπός είναι η απαλλαγή από τα βακτήρια και έτσι η μείωση της πιθανότητας επανεμφάνισης αυτών των ελκών.
French: En cas d'associations thérapeutiques, il est nécessaire de respecter les résumés des caractéristiques du produit des médicaments impliqués.
Greek: Στην περίπτωση της συνδυασμένης θεραπείας, οι περιλήψεις των χαρακτηριστικών των αντίστοιχων φαρμακευτικών προϊόντων πρέπει να λαμβάνονται υπόψη.
French: Note: Ce RCP, cet étiquetage et cette notice sont la version en vigueur en ce moment de la décision de la Commission.
Greek: Σημείωση: Αυτή η ΠΧΠ, η επισήμανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης είναι η έκδοση που ισχύει κατά το χρόνο έκδοσης της Απόφασης της Επιτροπής.
French: Protium ne doit être utilisé au cours de la grossesse qu'en cas de réelle nécessité.
Greek: Το Protium δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός εάν είναι σαφώς απαραίτητο.
French: Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou si vous allaitez, vous ne devez utiliser ce médicament que si votre médecin considère que le bénéfice pour vous est supérieur au risque potentiel pour votre enfant né ou à naître.
Greek: Εάν είστε έγκυος ή νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή εάν θηλάζετε, πρέπει να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο εάν ο γιατρός σας θεωρεί το όφελος για εσάς μεγαλύτερο από τον ενδεχόμενο κίνδυνο για το αγέννητο παιδί ή μωρό σας.
French: Après consultation de votre médecin, la dose peut être doublée.
Greek: Μετά από συμβουλή του γιατρού σας, η δόση μπορεί να διπλασιασθεί.
French: En conséquence, la concentration du pantoprazole chez le foetus est brièvement augmentée avant la naissance.
Greek: Ως αποτέλεσμα, η συγκέντρωση της παντοπραζόλης στο έμβρυο αυξάνεται λίγο πριν τον τοκετό.
French: Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment d'autres médicaments, y compris des médicaments obtenus sans ordonnance.
Greek: Παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή.
French: C'est pourquoi, ce RCP, cet étiquetage et cette notice ne peuvent pas forcément représenter le texte actuel.
Greek: Επομένως, αυτή η ΠΧΠ, η επισήμανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης μπορεί να μην παρουσιάζουν απαραίτητα το ισχύον κείμενο.
French: A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Greek: Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25 C.
French: En cas de symptômes alarmants
Greek: Σε περίπτωση προειδοποιητικών συμπτωμάτων
French: (Partie du) conditionnement à usage hospitalier - ne peut pas être vendue séparément.
Greek: (Μέρος) νοσοκομειακή(ς) συσκευασία(ς) - δεν πωλείται χωριστά.