FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les données scientifiques suggèrent que les macrolides agissent en synergie avec le système immunitaire de l'hôte.
Spanish: Las pruebas científicas sugieren que los macrólidos actúan en sinergia con el sistema inmunitario del hospedador.
French: Code ATCvet : QJ01FA91
Spanish: Código ATC vet: QJ01FA91
French: Dans de rares cas, un décubitus, de l'incoordination et des convulsions ont été observés.
Spanish: En raras ocasiones se ha observado postración en decúbito, descoordinación y convulsiones.
French: Suite à l'administration de tilmicosine par voie orale ou parentérale, le principal organe cible pour la toxicité est le cœur.
Spanish: Tras la administración oral o parenteral de tilmicosina, el principal órgano de destino de la toxicidad es el corazón.
French: INTERDICTION DE VENTE, DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION À remplir au niveau national.
Spanish: PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO Se debe cumplimentar en cada país.
French: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/02/WC500070670.pdf
Spanish: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/02/WC500070670.pdf de la frecuencia respiratoria.
French: Globalement, on peut conclure que les données visant à confirmer les indications proposées pour les léporidés sont peu nombreuses, voire manquantes.
Spanish: En general, se puede concluir que la presentación de datos que apoyan las indicaciones propuestas en conejos es mínima o inexistente.
French: • Ce produit doit être administré uniquement par un vétérinaire.
Spanish: • Este medicamento debe ser administrado únicamente por un veterinario.
French: Comme on pouvait s'y attendre, un œdème s'est développé au site d'injection.
Spanish: Tal como se esperaba, se desarrolló un edema en el lugar de la inyección.
French: LILLY FRANCE 13 Rue Pages 92158 Suresnes Cedex FRANCE
Spanish: LILLY FRANCE 13 Rue Pages 92158 Suresnes Cedex FRANCIA
French: La demi-vie suite à l'injection sous-cutanée à des bovins est de 2-3 jours.
Spanish: La semivida tras la inyección subcutánea en bovino es de 2-3 días.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION POUR INJECTION SOUS-CUTANÉE SEULEMENT.
Spanish: MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN ÚNICAMENTE PARA INYECCIÓN SUBCUTÁNEA.
French: Le rapport bénéfice/risque global du produit a été jugé positif chez les bovins et les ovins, sous réserve des modifications recommandées aux informations sur le produit (voir Annexe III).
Spanish: La relación riesgo/beneficio global del producto para el uso en ganado bovino y ovino se consideró favorable, con la condición de que se realicen los cambios recomendados en la información sobre el producto (ver Anexo III)
French: Il est important de peser précisément les agneaux afin d'éviter un surdosage.
Spanish: Es importante obtener el peso exacto de los corderos para evitar la sobredosificación.
French: Ne pas administrer aux agneaux pesant moins de 15 kg.
Spanish: No administrar a corderos que pesen menos de 15 kg.
French: L'administration de dobutamine devrait également être envisagée en raison de ses effets inotropes positifs, bien qu'elle n'ait pas d'influence sur la tachycardie.
Spanish: También debe considerarse la administración de dobutamina debido a sus efectos inotrópicos positivos, aunque no influye en la taquicardia.
French: 3991 RA Houten PAYS-BAS
Spanish: 3991 RA Houten
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años Período de validez después de abierto el envase primario: 28 días
French: Une résistance croisée entre la tilmicosine et d'autres macrolides et la lincomycine a été observée.
Spanish: Se ha observado resistencia cruzada entre tilmicosina y otros macrólidos y lincomicina.
French: Rincer immédiatement à l'eau toute éclaboussure sur la peau ou les yeux.
Spanish: Lavar con agua cualquier salpicadura de la piel o los ojos de manera inmediata.
French: Fabricant responsable de la libération des lots : À remplir au niveau national
Spanish: Fabricante responsable de la liberación del lote: Se debe cumplimentar en cada país
French: Les principaux effets cardiaques sont une augmentation du rythme cardiaque (tachycardie) et une diminution de la contractilité (effet inotrope négatif).
Spanish: Los principales efectos cardíacos son el aumento de la frecuencia cardíaca (taquicardia) y la reducción de la contractilidad (inotropía negativa).
French: Au jour 10, la tilmicosine semblait toujours entraîner un score de pis inférieur, bien qu'il ne soit plus significatif.
Spanish: El día 10, la tilmicosina seguía consiguiendo puntuaciones de ubres menores, aunque ya no eran significativas.
French: Biotransformation : Plusieurs métabolites sont formés, le métabolite prédominant étant identifié comme T1 (N-desméthyl tilmicosine).
Spanish: Biotransformación: se forman varios metabolitos, de los cuales el de mayor predominio se identifica como T1 (N-demetil-tilmicosina).
French: Acide phosphorique (pour l'ajustement du pH) Eau pour préparations injectables
Spanish: Ácido fosfórico (para ajustar el pH)
French: Il semble difficile de faire coexister cette restriction appliquée aux ovins avec une autorisation pour les léporidés pesant moins de 5 kg (les lapins sont généralement abattus lorsqu'ils pèsent environ 2,5 kg).
Spanish: Esta restricción en las ovejas parece difícil que pueda «coexistir» con una autorización en conejos cuyo peso es inferior a 5 kg (los conejos, por lo general, se sacrifican cuando pesan aproximadamente 2,5 kg).
French: L'injection du produit à des chèvres et des porcs s'est avérée fatale.
Spanish: La inyección del medicamento a cabras y cerdos ha resultado ser mortal.
French: Des doses plus élevées (150 mg/kg de poids corporel) ont causé de l'ataxie, de la léthargie et une incapacité à lever la tête.
Spanish: Dosis más elevadas (150 mg/kg de peso vivo) provocaron ataxia, letargia e incapacidad para levantar la cabeza.
French: Éviter toute contamination du flacon au cours de l'utilisation.
Spanish: Evitar la introducción de contaminación en el vial durante el uso.
French: En 2005, le CVMP a donc limité l'utilisation de Micotil aux ovins pesant plus de 15 kg et a réservé son administration aux seuls chirurgiens vétérinaires (procédure en saisine aux termes de l'Article 35 de la directive 2001/82/CE pour Micotil 300 (EMEA/V/A/010)).
Spanish: Por este motivo, el CVMP limitó el uso de Micotil en 2005 a ovejas de más de 15 kg de peso y administrado solo por veterinarios (procedimiento de arbitraje de conformidad con el Artículo 35 de la Directiva 2001/82/CE, para Micotil 300 (EMEA/V/A/010)).
French: Micotil 300 injection et ses noms associés sont des produits vétérinaires dont l'utilisation est autorisée sur les bovins, les ovins et les léporidés, pour le traitement de diverses infections dues à des micro-organismes sensibles à la tilmicosine.
Spanish: Micotil 300 Injectie y denominaciones asociadas son medicamentos veterinarios autorizados para el uso en las especies de destino bovino, ovino y conejos, para el tratamiento de diversas infecciones causadas por microorganismos sensibles a la tilmicosina.
French: Traitement de la nécrobacillose interdigitée.
Spanish: Tratamiento de la necrobacilosis interdigital.
French: • indications ;
Spanish: • Indicaciones.
French: Les résultats montrent que, lorsque le produit est administré à des veaux et à des moutons conformément aux recommandations, par injection souscutanée sur la partie dorso-latérale du thorax, les principaux paramètres sont :
Spanish: Los resultados muestran que cuando se administra siguiendo las recomendaciones en terneros y ovejas mediante inyección subcutánea sobre el tórax dorso-lateral, los principales parámetros son:
French: Il est recommandé aux médecins traitant des patients exposés à ce produit de discuter de la prise en charge clinique avec le centre antipoison de leur pays au : ... numéro national pertinent fourni (à remplir au niveau national)
Spanish: Se recomienda a los facultativos que traten a pacientes expuestos a este compuesto que soliciten asesoramiento clínico al servicio de información del Centro Nacional de Toxicología en el número de teléfono: ... número nacional pertinente indicado (debe cumplimentarse en cada país)
French: Groupe pharmacothérapeutique : antibactériens à usage systémique, macrolides.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antibacterianos para uso sistémico, macrólidos.
French: Les données microbiologiques de la tilmicosine obtenues par analyse in vitro d'isolats européens de maladies respiratoires ayant touché des bovins ont été présentées à plusieurs reprises (2002-2004, 2004-2006 et 2009-2013).
Spanish: Se presentaron datos microbiológicos de tilmicosina in vitro de cepas europeas aisladas en enfermedades respiratorias en ganado bovino para varios periodos (2002-2004; 2004-2006 y 20092013).
French: Résumé général de l'évaluation scientifique de Micotil 300 mg/ml injection et noms associés (voir Annexe I)
Spanish: Resumen general de la evaluación científica de Micotil 300 mg/ml Injectie y denominaciones asociadas (ver Anexo I)
French: L'INJECTION DE TILMICOSINE PEUT S'AVÉRER FATALE CHEZ L'HOMMEAGIR AVEC UNE EXTRÊME PRÉCAUTION AFIN D'ÉVITER TOUTE AUTOINJECTION ACCIDENTELLE ET SUIVRE PRÉCISÉMENT LES INSTRUCTIONS D'ADMINISTRATION ET LES CONSEILS CI-DESSOUS
Spanish: LA INYECCIÓN DE TILMICOSINA EN HUMANOS PUEDE SER MORTAL: EXTREMAR LAS PRECAUCIONES PARA EVITAR LA AUTOINYECCIÓN ACCIDENTAL Y SEGUIR LAS INSTRUCCIONES DE ADMINISTRACIÓN Y LAS INDICACIONES SIGUIENTES DE FORMA PRECISA
French: À usage vétérinaire seulement.
Spanish: Uso veterinario.
French: Bordetella bronchiseptica n'a pas été isolée dans les études cliniques ou précliniques et aucune étude in vitro n'a été réalisée sur cette bactérie.
Spanish: Bordetella bronchiseptica no se aisló en ningún ensayo clínico o preclínico y no se realizó ningún estudio in vitro con esta bacteria.
French: Il ne faut envisager l'administration intraveineuse de chlorure de calcium que si l'exposition à la tilmicosine est confirmée.
Spanish: La administración intravenosa de cloruro cálcico debe considerarse unicamente si se confirmación la exposición a tilmicosina.
French: Ne pas administrer aux primates.
Spanish: No administrar a primates.
French: Les études cliniques ont été menées sur des bovins infectés naturellement par la nécrobacillose interdigitée, sans diagnostic bactériologique.
Spanish: En los estudios clínicos se empleó ganado bovino infectado naturalmente con necrobacilosis interdigital sin diagnóstico bacteriológico.
French: Lire l'étiquette dépliante ou la notice avant utilisation.
Spanish: Lea la etiqueta desplegable o el prospecto antes de usar.
French: La toxicité cardiovasculaire peut résulter d'un blocage des canaux calciques.
Spanish: La toxicidad cardiovascular puede deberse al bloqueo de los canales de calcio.
French: Ne pas administrer par voie intramusculaire.
Spanish: No administrar por vía intramuscular.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE À remplir au niveau national.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Se debe cumplimentar en cada país.
French: Distribution : Suite à l'injection sous-cutanée, la tilmicosine est distribuée dans tout l'organisme, mais des niveaux particulièrement élevés sont retrouvés dans les poumons.
Spanish: Distribución: tras la inyección subcutánea, la tilmicosina se distribuye por todo el cuerpo, pero los niveles más elevados se encuentran en los pulmones.
French: • le CVMP a considéré que la saisine portait sur l'harmonisation du résumé des caractéristiques du produit, de l'étiquetage et de la notice ;
Spanish: • el CVMP tuvo en cuenta que el objeto del procedimiento de arbitraje era la armonización del resumen de las características del producto, etiquetado y prospecto;
French: Chez le porc, la mortalité induite par la tilmicosine est potentialisée par l'adrénaline.
Spanish: En cerdos, la mortalidad inducida por tilmicosina se ve potenciada por la adrenalina.
French: Les macrolides semblent potentialiser l'activité bactéricide des phagocytes.
Spanish: Los macrólidos parecen potenciar la destrucción fagocitaria de las bacterias.
French: Ne pas administrer par voie intraveineuse.
Spanish: No administrar por vía intravenosa.
French: Ces résultats suggèrent que l'administration intraveineuse d'épinéphrine peut être contre-indiquée.
Spanish: Estos resultados sugieren que la epinefrina intravenosa puede estar contraindicada.
French: L'utilisation d'une seringue de 2 ml ou de plus petite taille facilite la précision du dosage.
Spanish: El uso de una jeringuilla de 2 ml o menos facilitará una dosificación correcta.
French: Lorsqu'il faut traiter un groupe d'animaux, laisser l'aiguille dans le flacon pour prélever les doses suivantes.
Spanish: Si se va a tratar a un grupo de animales, dejar la aguja en el vial para la extracción de las siguientes dosis.
French: La tilmicosine est un antibiotique semi-synthétique essentiellement bactéricide appartenant au groupe des macrolides.
Spanish: La tilmicosina es un antibiótico semi-sintético principalmente bactericida del grupo de los macrólidos.
French: Lorsque cela est possible, l'utilisation de ce produit doit s'appuyer sur des tests de sensibilité.
Spanish: Siempre que sea posible el uso del medicamento deberá hacerse en base a ensayos de susceptibilidad.
French: Précautions particulières à chaque espèce cible :
Spanish: Advertencias especiales para cada especie de destino:
French: Cette activité antibactérienne est dirigée de manière prédominante contre les micro-organismes à Gram positif, avec une activité contre certaines bactéries à Gram négatif et contre les mycoplasmes d'origine bovine ou ovine.
Spanish: Esta actividad antibacteriana está dirigida predominantemente contra microorganismos gram-positivos con actividad frente a algunos gram-negativos y micoplasmas de origen bovino y ovino.
French: Durée de conservation après première ouverture du flacon : 28 jours Ne pas utiliser le « nom du produit (à remplir au niveau national) » si vous remarquez des particules étrangères et/ou un aspect physique anormal.
Spanish: Período de validez después de abierto el envase : 28 días No utilizar "nombre del producto (se debe cumplimentar en cada país)" si nota alguna partícula extraña y/o aspecto físico anormal.
French: Ne pas administrer aux porcs.
Spanish: No administrar a cerdos.
French: Le pourcentage de rechute était minimal dans le groupe de tilmicosine 10 mg/kg de masse corporelle, ce qui laisse penser que cette dose serait préférable.
Spanish: El porcentaje de recaídas fue menor en el grupo de tilmicosina en dosis de 10 mg/kg de peso vivo, lo que indica que esta dosis es preferible.
French: • En cas d'auto-injection CONSULTER IMMÉDIATEMENT UN MÉDECIN et lui montrer le flacon ou la notice produit.
Spanish: • En caso de autoinyección accidental, CONSULTE CON UN MÉDICO INMEDIATAMENTE y muéstrele el vial o el prospecto.
French: • posologie ;
Spanish: • Posología.
French: De nombreuses études sur le terrain portant sur des veaux de divers âges infectés naturellement et souffrant d'une pneumonie, ont été menées il y a plus de 20 ans; elles indiquaient que la tilmicosine n'était pas moins efficace que d'autres contrôles positifs, qu'il s'agisse d'antibiotiques à effet prolongé ou de combinaisons de deux antibiotiques.
Spanish: Los numerosos estudios de campo realizados hace más de 20 años en terneros de diversas edades infectados naturalmente de neumonía indicaron que la tilmicosina no es inferior a otros controles positivos, ya sean antibióticos de acción prolongada o combinaciones de dos antibióticos.
French: Chez les ovins, des injections uniques (d'environ 30 mg/kg de poids corporel) peuvent causer une légère augmentation du rythme respiratoire.
Spanish: En ovino, las inyecciones únicas (aproximadamente 30 mg/kg de peso vivo) pueden causar un ligero aumento de la frecuencia respiratoria.
French: Concernant P. multocida, les informations disponibles pour les bovins permettent de conclure que ce pathogène doit rester dans l'indication.
Spanish: Con respecto a P. multocida, puede concluirse que, teniendo en cuenta la información disponible para el ganado ovino, este patógeno debe permanecer incluido en las indicaciones.
French: Élimination : Suite à l'injection sous-cutanée, la tilmicosine est excrétée principalement par voie biliaire dans les fèces, mais une faible proportion est excrétée dans l'urine.
Spanish: Eliminación: después de la inyección subcutánea, la tilmicosina se excreta principalmente a través de la bilis en las heces, pero una pequeña proporción se excreta por la orina.
French: Les antagonistes bêta-adrénergiques tels que le propanolol exacerbent l'inotropisme négatif de la tilmicosine chez le chien.
Spanish: Los antagonistas beta-adrenérgicos, como el propanolol, agravaron la inotropía negativa de tilmicosina en perros.
French: Lait : 18 jours
Spanish: Leche: 18 días
French: Le système cardiovasculaire est la cible de la toxicité, laquelle peut résulter du blocage des canaux calciques.
Spanish: El sistema cardiovascular es el más afectado por la toxicidad, que puede ser debida al bloqueo de los canales de calcio.
French: Concentrations minimales inhibitrices mesurées pour des souches européennes récemment isolées (2009-2012) sur le terrain, provenant de maladie respiratoire bovine.
Spanish: Concentración mínima inhibitoria de cepas europeas del síndrome respiratorio bovino aisladas recientemente (2009-2012).
French: 1030 Vienna AUTRICHE
Spanish: 1030 Vienna
French: 10 mg/kg de poids corporel 10 mg/kg de poids corporel
Spanish: 10 mg/kg de peso vivo 10 mg/kg de peso vivo
French: Staphylococcus aureus n'a été isolé dans aucune étude préclinique ou clinique.
Spanish: Staphylococcus aureus no se aisló en ningún estudio preclínico ni ensayo clínico.
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENTS
Spanish: NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
French: LA MENTION « À USAGE VÉTÉRINAIRE » ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, LE CAS ÉCHÉANT
Spanish: LA MENCIÓN "USO VETERINARIO", Y LAS CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO, si procede
French: Les données de CMI90 obtenues par analyse de souches européennes récemment isolées doivent être intégrées dans la section 5.1, Propriétés pharmacodynamiques du RCP.
Spanish: Los datos de CMI90 de las cepas europeas aisladas recientemente deben incluirse en la sección 5.1 del RCP, Propiedades farmacodinámicas.
French: Eli Lilly & Company Ltd Elanco Animal Health Lilly House
Spanish: Reino Unido Eli Lilly & Company Ltd Elanco Animal Health Lilly House
French: Ils y évoquaient le problème de divergence des décisions nationales prises par les États membres de l'UE, qui entraînait des contradictions dans les informations sur le produit pour Micotil 300 mg/ml injection et ses noms associés.
Spanish: Los Países Bajos remitieron la cuestión debido a que los Estados miembros habían tomado decisiones nacionales divergentes que dieron lugar a discrepancias en la información sobre el producto para Micotil 300 mg/ml Injectie y denominaciones asociadas.
French: Le CVMP a conclu qu'en raison de la disponibilité limitée de produits vétérinaires alternatifs pour cette indication et de l'absence de rapports sur le manque d'efficacité suspecté, l'indication « pour le traitement de la mastite ovine associée à Staphylococcus aureus et Mycoplasma agalactiae » devait être conservée, mais modifiée par « traitement de la mastite ovine associée à Staphylococcus aureus et Mycoplasma agalactiae » pour mieux tenir compte des résultats d'étude.
Spanish: El CVMP concluyó que, debido a la disponibilidad limitada de medicamentos veterinarios alternativos para esta indicación y la ausencia de informes de sospecha de falta de eficacia, debe mantenerse la indicación «para el tratamiento de la mastitis ovina asociada a Staphylococcus aureus y Mycoplasma agalactiae», pero de forma modificada para reflejar mejor los resultados del estudio como «tratamiento de la mastitis ovina aguda asociada a Staphylococcus aureus y Mycoplasma agalactiae».
French: Ces dix dernières années, une légère hausse des taux de CMI a pu être observée pour les isolats de Mannheimia haemolytica, la plupart d'entre eux (83 %) étant cliniquement sensibles à la tilmicosine.
Spanish: Se observó un ligero aumento de los niveles de CMI para las cepas aisladas de Mannheimia haemolytica durante la última década; la mayor parte de las cepas aisladas (83 %) eran clínicamente sensibles a la tilmicosina.
French: À remplir au niveau national.
Spanish: Se debe cumplimentar en cada país.
French: Dans la mesure où les valeurs CMI de M. haemolytica ont eu tendance à augmenter ces dix dernières années, les données CMI90 obtenues par analyse de souches européennes isolées récemment doivent être incluses dans la section 5.1, Propriétés pharmacodynamiques, du RCP.
Spanish: Dado que los valores de CMI de M. haemolytica tuvieron una tendencia ascendente durante la última década, los datos de CMI90 de las cepas europeas aisladas recientemente deben incluirse en la sección 5.1 del RCP, Propiedades farmacodinámicas.
French: NE PAS ADMINISTRER D'ADRÉNALINE OU D'ANTAGONISTES BÊTAADRÉNERGIQUES TELS QUE LE PROPANOLOL.
Spanish: NO ADMINISTRAR ADRENALINA NI ANTAGONISTAS BETA-ADRENÉRGICOS COMO EL PROPRANOLOL.
French: Appliquer une compresse froide (pas de glace) sur le site d'injection.
Spanish: Aplique una compresa fría (no hielo directamente) en el lugar de la inyección.
French: La seule lésion observée à l'autopsie était une nécrose du myocarde dans le groupe traité avec 50 mg/kg de poids corporel.
Spanish: La única lesión observada en la necropsia fue una necrosis miocárdica en el grupo tratado con 50 mg/kg de peso vivo.
French: Les ovins pesant 40 kg étaient plus résistants et ont survécu à une dose sous-cutanée de 150 mg/kg de masse corporelle, mais présentaient une ataxie et une léthargie.
Spanish: Las ovejas que pesaban 40 kg fueron más resistentes y sobrevivieron a una dosis subcutánea de 150 mg/kg de peso vivo, manifestando ataxia y letargo.
French: Le 24 avril 2012, les Pays-Bas ont envoyé au CVMP/à l'Agence européenne du médicament un avis faisant suite à la saisine formée aux termes de l'article 34, paragraphe 1, de la directive 2001/82/CE modifiée, concernant Micotil 300 mg/ml injection et ses noms associés.
Spanish: El 24 de abril de 2012, los Países Bajos cursaron una notificación de procedimiento de arbitraje de conformidad con el Artículo 34(1) de la Directiva 2001/82/CE, y sus modificaciones, al Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) para Micotil 300 mg/ml Injectie y denominaciones asociadas.
French: L'indication « pour aider au contrôle des avortements enzootiques des brebis dus à Chlamydia psittaci » était seulement étayée par les données des contrôles positifs.
Spanish: La indicación «para facilitar el control de los brotes de aborto enzoótico causados por Chlamydia psittaci en ovejas» solo estuvo respaldada por los datos del control positivo.
French: L'utilisation de ce produit doit s'appuyer sur des tests de sensibilité.
Spanish: El uso del medicamento debe hacerse en base a ensayos de susceptibilidad.
French: Ne pas utiliser le « nom du produit (à remplir au niveau national) » si vous remarquez des particules étrangères et/ou un aspect physique anormal.
Spanish: No utilizar "nombre del producto (se debe cumplimentar en cada país)" si nota alguna partícula extraña y/o aspecto físico anormal.
French: Au jour 3, une concentration de tilmicosine de 1,2 µg/ml a été mesurée dans le lait ; elle était supérieure à la plupart des valeurs CMI des pathogènes.
Spanish: En la leche, se midió una concentración de tilmicosina de 1,2 µg/ml el día 3, lo que indica que la concentración es superior a la mayoría de los valores de CMI de los patógenos.