FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se presentaron los protocolos de liberación de lotes correspondientes a los estudios de estabilidad tras la reconstitución de Porcilis PRRS y Porcilis M Hyo.
Finnish: Erän vapauttamispöytäkirjat Porcilis PRRS:n ja Porcilis M Hyon käytönaikaista stabiliteettia koskevista tutkimuksista toimitettiin eläinlääkekomitealle.
Spanish: Para ello se deben seguir las siguientes instrucciones: Porcilis PRRS
Finnish: Porcilis PRRS
Spanish: ---1 Circovirus porcino tipo 2 subunidad antigénica ORF2: ≥ 4,5 log2 unidades ELISA* * Título de anticuerpos obtenido de acuerdo al ensayo de potencia in vivo en pollos.
Finnish: --1 Sian sirkovirus, tyyppi 2 antigeenin alayksikkö ORF2: vähintään 4.5 log2 ELISA-yksikköä* * Vasta-aine tiitteri on määritetty kanoilla tehdyn in vivo tehotestin mukaan.
Spanish: Observadas en estudios de laboratorio y pruebas de campo:
Finnish: Laboratoriotutkimuksissa ja kenttäkokeissa todettiin:
Spanish: 22 semanas.
Finnish: 22 viikkoa
Spanish: Código ATC vet: QI09AA07.
Finnish: ATCvet-koodi: QI09AA07.
Spanish: Estas reacciones remiten espontáneamente en un período de aproximadamente 14-21 días sin ninguna consecuencia importante sobre el estado de salud general de los animales.
Finnish: Nämä reaktiot häviävät spontaanisti keskimäärin 14-21 päivässä ilman, että niillä on merkitystä eläinten yleiseen terveydentilaan.
Spanish: En caso de tales reacciones, puede resultar necesario su tratamiento.
Finnish: Näissä tapauksissa hoitoa voidaan tarvita.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 12/01/2009 Fecha de la última renovación: 13/12/2013
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 12/01/2009 Uudistamispäivämäärä: 13/12/2013
Spanish: Cerdos.
Finnish: Sika
Spanish: Excipientes: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Finnish: Apuaine(et): Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Spanish: En animales individuales se observó, infrecuentemente, un aumento de la temperatura rectal de 2,5°C con una duración inferior a 24 horas.
Finnish: Melko harvoin havaittiin yksittäisillä eläimillä 2,5 °C:n lämmönnousua, kestäen korkeintaan 24 tuntia.
Spanish: Antes de utilizar la vacuna, permitir que alcance la temperatura ambiente (15º - 25°C) y agitar bien antes de usar.
Finnish: Ennen rokotteen käyttöä, anna sen lämmetä huoneenlämpöiseksi (15-25 ºC) ja ravista hyvin ennen käyttöä.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: Intervet International BV
Finnish: Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Intervet International BV
Spanish: La vacunación puede dar lugar a problemas transitorios en la tasa de crecimiento durante el período inmediatamente posterior a la administración de la vacuna.
Finnish: Rokottaminen voi aiheuttaa ohimenevää kasvun hidastumista välittömästi rokotuksen jälkeen.
Spanish: Blanca opalescente, con sedimento marrón resuspendible.
Finnish: Läpikuultavan valkoinen neste, jossa pohjalla ruskea uudelleen sekoittuva sakka.
Spanish: En caso de duda, aplicar el programa de vacunación de dos dosis.
Finnish: Epävarmoissa tapauksissa tulee valita kahden pistoksen rokotusohjelma.
Spanish: Eliminación: lea el prospecto.
Finnish: Hävittäminen: Katso pakkausseloste.
Spanish: Gestación y lactancia: No usar durante la gestación y la lactancia.
Finnish: Tiineys ja laktaatio: Ei saa käyttää tiineyden tai laktaation aikana.
Spanish: Cuando se espera la presencia de niveles de anticuerpos maternales frente a PCV2 más altos, se recomienda el siguiente programa de dos vacunaciones: la primera inyección (2 ml) debe administrarse a los 3-5 días de edad y la segunda inyección (2 ml) 2-3 semanas más tarde.
Finnish: Kun odotettavissa, että vasta-ainetaso on korkeampi, suositellaan seuraavaa rokotusohjelmaa: ensimmäinen rokotus (2 ml) voidaan antaa 3-5 päivän iästä lähtien ja toinen injektio (2 ml) 2-3 viikkoa myöhemmin.
Spanish: Pueden esperarse niveles de MDA elevados cuando las cerdas adultas/primerizas son vacunadas frente a virus de PCV2 o cuando las cerdas adultas/primerizas han sido expuestas recientemente a niveles altos de virus PCV2.
Finnish: Korkeat maternaaliset vasta-ainetasot ovat todennäköisiä, jos emakot/ensikot on rokotettu PCV2 virusta vastaan tai jos emakot/ensikot ovat hiljattain altistuneet korkeille PCV2 virus pitoisuuksille.
Spanish: Tras la administración de una dosis doble de vacuna, no se han observado reacciones adversas diferentes de las descritas en el apartado 4.6.
Finnish: Kaksinkertaisia annoksia käytettäessä ei havaittu muita sivuvaikutuksia kuin kohdassa 4.6. mainitut.
Spanish: En algunos lechones se observó, infrecuentemente, depresión y una ingesta de alimento reducida hasta en 5 días.
Finnish: Melko harvoin jotkut porsaat olivat apeita ja niiden rehunkäyttö oli alentunut viiden päivän ajan.
Spanish: Para la inmunización activa de cerdos, con el fin de reducir la carga vírica en sangre y tejidos linfoides y para reducir la mortalidad y pérdida de peso asociada a la infección con PCV2 que se produce durante el período de cebo.
Finnish: Porsaiden aktiiviseen immunisointiin vähentämään virusmäärää veressä ja imukudoksessa sekä vähentämään PCV2-infektion aiheuttamaa kuolleisuutta ja painonmenetystä lihotuskaudella.
Spanish: En tales casos, se recomienda realizar una serología para PCV2, utilizando diagnósticos adecuados para seleccionar el programa de vacunación más apropiado.
Finnish: Näissä tapauksissa on sopivimman rokotusohjelman valitsemiseksi hyvä tehdä PCV2 vastaainetutkimus sopivia menetelmiä käyttäen.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante de la sustancia activa biológica
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen valmistajien nimi ja osoite
Spanish: Tras la administración de una dosis doble de vacuna, no se han observado reacciones adversas diferentes de las descritas en el apartado "Reacciones adversas".
Finnish: Kaksinkertaisia annoksia käytettäessä ei havaittu muita sivuvaikutuksia kuin kohdassa "haittavaikutukset" mainitut.
Spanish: 20 ml 50 ml 100 ml 200 ml 500 ml 10x20 ml 10x50 ml 10x100 ml 10x200 ml 10x500 ml
Finnish: 100 ml 200 ml 500 ml 10 x 20 ml 10 x 50 ml 10 x 100 ml 10 x 200 ml 10 x 500 ml
Spanish: En muy raras ocasiones pueden producirse reacciones de tipo anafiláctico, que pueden implicar riesgo de muerte.
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa analyfylaktis-tyyppisiä reaktioita, jotka voivat olla henkeä uhkaavia, voi ilmetä.
Spanish: Período de validez después de abierto el envase: 8 horas.
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 8 tuntia.
Spanish: Vacuna para estimular la inmunidad activa frente a circovirus porcino tipo 2.
Finnish: Rokote stimuloimaan aktiivista immuniteettia sian tyypin 2 sirkovirusta vastaan.
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales: Vacunar solamente animales sanos.
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Rokota vain terveitä eläimiä.
Spanish: EU/2/08/091/003 100 ml EU/2/08/091/004 200 ml EU/2/08/091/005 500 ml EU/2/08/091/006 10x20 ml EU/2/08/091/007 10x 50 ml EU/2/08/091/008 10x 100 ml EU/2/08/091/009 10x 200 ml EU/2/08/091/010 10x 500 ml
Finnish: EU/2/08/091/008 10 x 100 ml EU/2/08/091/009 10 x 200 ml EU/2/08/091/010 10 x 500 ml
Spanish: Acetato de dl-α-tocoferilo Parafina líquida ligera Polisorbato 80
Finnish: DL-α-tokoferyyliasetaatti Parafiini, kevyt nestemmäinen Polysorbaatti 80
Spanish: Formatos: cajas de cartón con 1 o 10 viales de 20, 50, 100, 200 o 500 ml (10, 25, 50, 100 o 250 dosis).
Finnish: Pakkauskoko: Pahvikotelo, jossa on joko 1 tai 10 injektiopulloa sisältäen 20, 50, 100, 200, 500 ml (10, 25, 50, 100, 250 annosta).
Spanish: PROPIEDADES INMUNOLÓGICAS Grupo farmacoterapéutico: Vacuna de circovirus porcino inactivada.
Finnish: IMMUNOLOGISET OMINAISUUDET Farmakoterapeuttinen ryhmä: Inaktivoitu sian sirkovirusrokote.
Spanish: Acetato de dl-α-tocoferilo 25 mg
Finnish: Dl-α-tokoferyyliasetaatti 25mg
Spanish: Burgwedel Biotech GmbH Im Langen Felde 5
Finnish: Burgwedel Biotech GmbH Im Langen Felden 5 30938 Burgwedel Saksa
Spanish: Evitar la introducción de contaminación.
Finnish: Vältä kontaminoimasta rokotetta.
Spanish: La sustancia activa siendo un principio de origen biológico indicado para producir inmunidad activa no se considera incluida en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009.
Finnish: C. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ Asetusta (EY) No 470/2009 ei sovelleta biologista alkuperää oleviin vaikuttaviin aineisiin, joilla on tarkoitus saada aikaan aktiivinen immuniteetti.
Spanish: Administrar una dosis (2 ml) mediante inyección intramuscular en el cuello, en la zona posterior de la oreja, de acuerdo con el siguiente programa:
Finnish: Annostele yksi 2 ml:n annos lihaksensisäisenä injektiona korvan taakse niskaan seuraavan ohjelman mukaan:
Spanish: Observadas durante la comercialización:
Finnish: Rokotteen markkinoille tulon jälkeen todettiin:
Spanish: NÚMEROS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/08/091/001-10
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/08/091/001
Spanish: Conservar en nevera (entre 2 ºC y 8 ºC).
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8 °C)
Spanish: IM Agitar bien antes de usar.
Finnish: IM sekoita hyvin ennen käyttöä
Spanish: Duración de la inmunidad:
Finnish: Immuniteetin muodostuminen: 2 viikkoa Immuniteetin kesto:
Spanish: Cada dosis de 2 ml contiene:
Finnish: Jokainen 2 ml:n annos sisältää:
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar en nevera (entre 2 ºC y 8 ºC).
Finnish: 6.4 Säilytystä koskevat erityiset varotoimet Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8 °C).
Spanish: A partir de los datos aportados se concluye que un régimen de vacunación de una sola dosis protege a los lechones con niveles de anticuerpos maternales hasta medios y un régimen de dosis doble protege a los lechones con niveles de anticuerpos maternales entre medios y elevados.
Finnish: Tutkimustulosten perusteella voidaan päätellä, että yhden annoksen rokotusohjelmalla pystytään aikaansaamaan aktiivista immuniteettia keskitasoisista ja kahden annoksen rokotusohjelmalla keskitai korkeatasoisista maternaalisista vasta-aineista huolimatta.
Spanish: En el caso de niveles de anticuerpos maternales frente a PCV2 entre bajos y medios, se recomienda una sola vacunación (2 ml) en lechones a partir de 3 semanas de edad.
Finnish: Jos maternaalisia PCV2 vasta-aineita on vähän tai kohtalaisesti niin suositellaan, että sioille annetaan yksi rokotus (2 ml) 3 viikon iästä lähtien.
Spanish: No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario.
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset: Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa ei ole tietoa.
Spanish: Evitar el uso de equipo de vacunación con partes de goma.
Finnish: Vältä kumiosaisia rokotusvälineitä.
Spanish: En caso de inyectarse accidentalmente con este medicamento veterinario, consulte urgentemente con un médico, incluso si sólo se ha inyectado una cantidad muy pequeña, y lleve el prospecto consigo.
Finnish: Jos ruiskutat vahingossa itseesi tätä valmistetta, sinun on viipymättä haettava lääkinnällistä apua, vaikka kysymyksessä olisikin vain pieni määrä.
Spanish: No se dispone de datos sobre el uso de la vacuna en verracos reproductores.
Finnish: Rokotteen käyttöä siitoskarjuilla ei ole tutkittu.
Spanish: 346 mg parafina líquida ligera
Finnish: Parafiini, kevyt nestemäinen 346 mg
Spanish: Emulsión inyectable.
Finnish: Injektioneste, emulsio
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Cajas de cartón {20, 50, 100, 200 y 500 ml}
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Pahvikotelot (20, 50, 100, 200 ja 500 ml)
Spanish: Después de la vacunación se observaron, muy frecuentemente, reacciones locales transitorias en el punto de inyección, fundamentalmente en forma de inflamación dura, caliente y a veces dolorosa (diámetro de hasta 10 cm).
Finnish: Paikallisreaktio on yleensä kova, lämmin ja kipeä turvotusalue (halkaisija enimmillään 10 cm).
Spanish: Hasta 2 días después de la vacunación se observó, muy frecuentemente, un aumento transitorio de la temperatura corporal, que normalmente no excedía de 1°C.
Finnish: Ohimenevää lämmönnousua, joka ei ylitä 1 °C astetta, havaittiin hyvin yleisesti kaksi päivää rokottamisen jälkeen.
Spanish: Una dosis de 2 ml contiene:
Finnish: Yksi annos (2ml) sisältää:
Spanish: Antes de utilizar la vacuna, permitir que alcance la temperatura ambiente y agitar bien antes de usar.
Finnish: Ennen rokotteen käyttöä, anna sen lämmetä huoneenlämpöiseksi.
Spanish: Después de la vacunación se observaron, frecuentemente, reacciones sistémicas de hipersensibilidad inmediata, que dan lugar a síntomas neurológicos menores como temblores y/o excitación, que normalmente remiten en minutos sin requerir tratamiento.
Finnish: Yliherkkyysreaktioita havaittiin yleisesti välittömästi rokottamisen jälkeen, aiheuttaen vähäisiä neurologisia oireita kuten tärinää ja/tai eksitaatiota.
Spanish: Evitar la apertura múltiple del vial.
Finnish: Vältä useita korkin lävistyksiä.
Spanish: EU/2/08/091/002 50 ml
Finnish: EU/2/08/091/005
Spanish: PCV2 subunidad antigénica ORF2: ≥ 4,5 log2 unidades ELISA
Finnish: PCV2 antigeenin alayksikkö ORF2: ≥ 4.5 log2 ELISA-yksikköä.
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Cerdos.
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJIT
Spanish: Vacunación
Finnish: LÄÄKEMUOTO
Spanish: 25 mg acetato de dl-α-tocoferilo
Finnish: Adjuvantit: Dl-α-tokoferyyliasetaatti
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Porcilis PCV emulsión inyectable
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Porcilis PCV injektioneste, emulsio
Spanish: Circovirus porcino tipo 2, subunidad antigénica ORF2: al menos 4,5 log2 unidades ELISA determinadas en el ensayo de potencia in vivo en pollos Adyuvantes:
Finnish: Sian sirkovirus, tyyppi 2 antigeenin alayksikkö ORF2: vähintään 4.5 log2 ELISA-yksikköä, määritetty kanoilla tehdyn in vivo tehotestin mukaan.
Spanish: Después de la vacunación se observaron, muy frecuentemente, reacciones locales transitorias en el punto de inyección, fundamentalmente en forma de inflamación dura, caliente y a veces dolorosa
Finnish: Rokotuksen jälkeen havaittiin hyvin yleisesti ohimeneviä paikallisia reaktioita injektiokohdassa.
Spanish: DATOS QUE DEBEN FIGURAR EN EL ENVASE PRIMARIO Viales {100, 200 y 500 ml}
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Injektiopullo 100, 200 ja 500 ml
Spanish: CANTIDAD DE LA SUSTANCIA ACTIVA Por dosis de 2 ml:
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT Yksi 2 ml annos sisältää:
Spanish: Agua para preparaciones inyectables.
Finnish: Injektionesteisiin käytettävä vesi
Spanish: Una vez abierto, utilizar antes de 8 horas.
Finnish: Käytettävä 8 tunnissa korkin lävistämisestä.
Spanish: 346 mg
Finnish: 200 ml
Spanish: EMEA/V/C/135
Finnish: EMEA/H/C/135
Spanish: Estas reacciones remiten espontáneamente en un tiempo aproximado de 14-21 días sin ninguna consecuencia importante para la salud general de los animales.
Finnish: Nämä reaktiot häviävät itsekseen noin 14-21 päivän kuluessa, eikä niillä ole suurempia vaikutuksia eläinten yleiseen terveydentilaan.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: enero de 2009.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 01-2009.
Spanish: De esta forma, el sistema inmunitario será capaz de reaccionar más deprisa cuando se exponga al virus.
Finnish: Tämän ansiosta immuunijärjestelmä kykenee reagoimaan nopeammin virukselle altistuessaan.
Spanish: Esta respuesta inmunitaria activa ayuda a proteger al cerdo frente a la enfermedad causada por este virus.
Finnish: Aktiivinen immuunivaste auttaa suojaamaan sikaa tämän viruksen aiheuttamalta sairaudelta.
Spanish: En general, se acepta que la infección por el PCV2 es esencial, pero no suficiente, para causar la enfermedad.
Finnish: On yleisesti tunnettua, että PCV2-infektio on merkittävä, mutta ei riittävä aiheuttamaan sairautta.
Spanish: Cuando un cerdo recibe la vacuna, su sistema inmunitario reconoce la proteína como «extraña» y reacciona preparando una respuesta inmunitaria activa.
Finnish: Kun rokote annetaan sialle, sen immuunijärjestelmä tunnistaa proteiinin "vieraaksi" ja reagoi muodostamalla aktiivisen immuunivasteen.
Spanish: En ocasiones se observa un aumento de la temperatura rectal de hasta 2,5 ºC que dura menos de 24 horas.
Finnish: Ajoittain voi ilmetä 2,5°C:n lämmönnousua peräsuolesta mitattuna; se kestää kuitenkin alle 24 tuntia.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Porcilis PCV a Intervet International BV el 12 de enero de 2009.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Intervet International BV -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Porcilis PCV:tä varten 12. tammikuuta 2009.
Spanish: Si el dolor persiste más de 12 horas después del reconocimiento médico,
Finnish: Ota uudelleen yhteyttä lääkäriin, jos kipu jatkuu yli 12 tuntia lääkärintarkastuksen jälkeen.
Spanish: La protección frente al PCV2 comienza a las 2 semanas de la vacunación y se mantiene durante 22 semanas.
Finnish: PCV2-virukselta suojaava vaikutus alkaa jo kaksi viikkoa injektion antamisen jälkeen, ja se kestää 22 viikkoa.
Spanish: La vacunación puede causar una alteración transitoria de la velocidad de crecimiento en el período inmediatamente posterior a la administración de la vacuna.
Finnish: Rokotteesta saattaa seurata ohimenevää kasvun hidastumista välittömästi rokotteen antamisen jälkeisenä aikana.
Spanish: La respuesta inmunitaria a la vacuna se evaluó determinando los títulos de anticuerpos en los animales vacunados.
Finnish: Rokotteen aikaansaamaa immuunivastetta tarkasteltiin rokotettujen eläinten vasta-ainetittereiden perusteella.
Spanish: Porcilis PCV contiene aceite mineral.
Finnish: Porcilis PCV sisältää mineraaliöljyä.
Spanish: La vacuna se administra mediante inyección en un músculo del cuello, detrás de la oreja.
Finnish: Rokote annetaan injektiona sian niskalihakseen, korvan takaiselle alueelle.
Spanish: Las infecciones asociadas al PCV2 pueden producir signos clínicos como pérdida de peso o falta de crecimiento, aumento de tamaño de los ganglios linfáticos, dificultad para respirar, diarrea, palidez e ictericia (coloración amarillenta de la piel).
Finnish: PCV2-virukseen liittyvissä infektioissa voi olla kliinisiä merkkejä, kuten painonmenetystä tai kasvun hidastumista, laajentuneita imusolmukkeita, hengitysvaikeuksia, ripulia, ihon kalpeutta ja ikterusta (ihon kellertymistä).
Spanish: La vacuna no contiene PCV2 vivo.
Finnish: Rokote ei sisällä eläviä PCV2-viruksia.
Spanish: Porcilis PCV contiene pequeñas cantidades de una proteína del PCV2.
Finnish: Porcilis PCV sisältää pieniä määriä PCV2-viruksen proteiinia.
Spanish: Después de la vacunación, pueden producirse reacciones sistémicas de hipersensibilidad inmediata, que provocan síntomas neurológicos menores como temblores y/o excitación que normalmente remiten en unos minutos sin necesidad de tratamiento.
Finnish: Ne ilmenevät lievinä neurologisina oireina, kuten tärinänä ja/tai eksitaationa, jotka tavallisesti häviävät muutamassa minuutissa hoitoa vaatimatta.
Spanish: En el se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) ha evaluado los estudios realizados con el medicamento a fin de emitir unas recomendaciones sobre su uso.
Finnish: Tämä teksti on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR) Tekstissä selitetään, miten eläinlääkekomitea (CVMP) on päätynyt suosituksiin lääkkeen käytöstä toimitetun aineiston perusteella.
Spanish: Algunos lechones se muestran deprimidos y reducen el consumo de alimentos durante hasta 5 días.
Finnish: Joillakin porsailla voi ilmetä apeutta ja ruokahaluttomuutta noin viiden päivän ajan.
Spanish: Se sabe que el circovirus porcino de tipo 2 (PCV2) causa una gran diversidad de síndromes en los cerdos, denominados en conjunto enfermedades relacionadas con el circovirus porcino de tipo 2 (EPCV).
Finnish: Sian sirkoviruksen tyypin 2 (PCV2) tiedetään aiheuttavan sioille monenlaisia oireita, joita kutsutaan sian sirkoviruksen tyyppiin 2 liittyviksi sairauksiksi (PCVD).
Spanish: Porcilis PCV es una vacuna para cerdos que se presenta en forma de emulsión inyectable.
Finnish: Porcilis PCV on sikojen hoitoon käytettävä rokote, jota saa emulsiona injektiota varten.
Spanish: La relación entre beneficios y riesgos puede encontrarse en el módulo 6 de este EPAR.
Finnish: Hyöty-riskisuhde esitetään tämän EPAR-arviointilausunnon kohdassa 6.
Spanish: En el etiquetado de la caja puede encontrarse información sobre las condiciones de dispensación de este medicamento.
Finnish: Myyntipäällysmerkinnöissä on tieto valmisteen reseptistatuksesta.
Spanish: Porcilis PCV se ha estudiado en cerdos en una serie de ensayos realizados en condiciones de laboratorio, así como en las condiciones típicas de explotaciones representativas de diferentes sistemas de producción porcina.
Finnish: Tutkimukset on tehty sekä laboratorio-olosuhteissa että tyypillisissä, erilaisia siantuotantojärjestelmiä edustavissa maatilaoloissa.
Spanish: Los ensayos demostraron que la vacunación de los cerdos con Porcilis PCV ayuda a reducir la cantidad de virus en la sangre y los tejidos linfoides del animal y a disminuir la pérdida de peso que acompaña a la infección por el PCV2 durante el período de engorde.
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että rokottamalla sikoja Porcilis PCV:llä voidaan vähentää viruksen määrää eläimen veressä ja imukudoksissa sekä ehkäistään PCV2-infektioon liittyvää painonmenetystä lihotusjakson aikana.
Spanish: La vacuna ayuda a reducir la cantidad de virus presente en la sangre y los tejidos linfoides del animal y a disminuir la pérdida de peso que acompaña a la infección por el PCV2 durante el período de engorde.
Finnish: Tämän auttaa vähentämään viruksen määrää eläimen veressä ja imukudoksissa sekä ehkäisemään PCV2-infektioon liittyvää painonmenetystä lihotusjakson aikana.
Spanish: Hasta 2 días después de la vacunación, puede producirse un aumento transitorio de la temperatura corporal, que normalmente no es superior a 1 ºC.
Finnish: Eläimen ruumiinlämpötila voi nousta hetkellisesti, ei kuitenkaan yli 1°C:ta.
Spanish: Porcilis PCV se utiliza para la vacunación de cerdos de más de tres días de edad frente a la infección por el PCV2.
Finnish: Porcilis PCV -rokotteella rokotetaan vähintään kolmen päivän ikäisiä porsaita PCV2infektiota vastaan.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) decidió que los beneficios de Porcilis PCV son mayores que sus riesgos en la inmunización activa de cerdos mayores de tres días de edad frente a PCV2, por lo que recomendó que se aprobase su comercialización.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Porcilis PCV:n hyödyt ovat sen riskejä suuremmat, kun sitä käytetään aktiivisen immunisaation aikaansaamisessa PCV2-virusta vastaan vähintään kolmen päivän ikäisille sioille.
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR)
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTILAUSUNTO (EPAR) PORCILIS PCV Julkinen EPAR-yhteenveto
Spanish: Contiene una proteína (antígeno) procedente del circovirus porcino de tipo 2 (PCV2).
Finnish: Se sisältää sian sirkoviruksen tyypin 2 (PCV2) proteiinia (antigeenia).
Spanish: Los criterios de eficacia utilizados fueron el aumento de peso, la mortalidad y la excreción del virus en las heces y las secreciones nasales.
Finnish: Tarkkailtavia tehokkuuden osoittimia olivat painonnousu, kuolleisuus sekä
Spanish: Otras informaciones sobre Porcilis PCV:
Finnish: Muuta tietoa Porcilis PCV:stä
Spanish: En los cerdos pueden producirse reacciones locales transitorias en el punto de inyección después de la vacunación, consistentes principalmente en una zona hinchada, dura, caliente y a veces dolorosa (diámetro de hasta 10 cm).
Finnish: Pääasiallinen reaktio on kovaa, lämmintä ja joskus kivuliasta turvotusta (läpimitta enintään 10 cm).
Spanish: Si se inyecta accidentalmente este producto, solicite urgentemente asistencia médica, aunque sólo se haya inyectado una cantidad muy pequeña, y lleve el prospecto consigo.
Finnish: Jos ruiskutat vahingossa itseesi tätä valmistetta, sinun on viipymättä haettava lääkinnällistä apua,
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Porcilis PCV?
Finnish: Mitä riskejä Porcilis PCV:hen liittyy?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Porcilis PCV?
Finnish: Miksi Porcilis PCV on hyväksytty?