FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: - Jos Sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen.
Polish: W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Finnish: Päänsärky, heitehuimaus, tajuttomuus, synkopee, dyspnea, hypotensio, sydämentykytys, sydämen tiheälyöntisyys, sydämen rytmihäiriöt.
Polish: Objawy: ból głowy, zawroty głowy, utrata świadomości, omdlenie, duszność, niedociśnienie, kołatanie serca, tachykardia, arytmia.
Finnish: Aineenvaihdunta- ja ravitsemushäiriöt: kihti.
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: dna.
Finnish: Annosta voidaan lisätä 8 mg:aan doksatsosiinia kerran vuorokaudessa kliinisestä vasteesta riippuen.
Polish: W zależności od odpowiedzi klinicznej dawkę można zwiększyć do 8 mg doksazosyny raz na dobę.
Finnish: • jos Sinulla on hyvänlaatuista eturauhasen liikakasvua ja samanaikaisesti ylävirtsatien kongestio, krooninen virtsainfektio tai virtsarakkokiviä
Polish: • jeśli u pacjenta występuje łagodny przerost gruczołu krokowego współistniejący z zastojem w górnych drogach moczowych, przewlekłym zakażeniem układu moczowego lub kamicą pęcherza moczowego
Finnish: Älä käytä Doxastad 4 mg depottabletteja ja vastaavia tuotenimiä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Polish: Nie stosować leku Doxastad 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletek o innych nazwach własnych po upływie terminu ważności zamieszczonego na kartoniku.
Finnish: Sydänhäiriöt: rytmihäiriöt, tiheälyöntisyys, sydämentykytys, angina pectoris, sydäninfarkti.
Polish: Zaburzenia serca: arytmia, tachykardia, kołatania serca, dławica piersiowa, zawał serca.
Finnish: 2 VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi depottabletti sisältää doksatsosiinimesilaattia joka vastaa 4 mg doksatsosiinia.
Polish: 2 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH Jedna tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 4 mg doksazosyny (w postaci metanosulfonianu).
Finnish: Doxastad 4 mg depottabletit ja vastaavat tuotenimet voivat aiheuttaa uneliaisuutta.
Polish: Lek Doxastad 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletki o innych nazwach własnych może powodować senność.
Finnish: Doxastad 4 mg depottabletit ja vastaavat tuotenimet vaikuttavat rentouttamalla virtsarakon ulostuloaukkoa ja eturauhasta ympäröivää lihasta, jolloin virtsaaminen helpottuu.
Polish: Lek Doxastad 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletki o innych nazwach własnych, działa poprzez rozluźnienie mięśnia wokół ujścia pęcherza moczowego i w gruczole krokowym, ułatwiając oddawanie moczu.
Finnish: Korkea verenpaine:
Polish: Nadciśnienie pierwotne:
Finnish: Kuten kaikilla lääkkeillä, Doxastad 4 mg depottableteilla ja vastaavilla tuotenimillä voivat aiheuttaa haittavaikutuksia.
Polish: Jak każdy lek, Doxastad 4 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletki o innych nazwach własnych może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Finnish: Viimeinen käyttöpäivämäärä viittaa kuukauden viimeiseen päivään.
Polish: Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Finnish: Tämä tulee huomioida tulkittaessa laboratoriotuloksia.
Polish: Należy to uwzględnić podczas interpretacji danych laboratoryjnych.
Finnish: Hertfordshire, SG1 4SZ Yhdistynyt kuningaskunta puh. 00 44 207 612 7612 Faksi 00 44 207 612 7620
Polish: Hertfordshire, SG1 4SZ Wielka Brytania Tel.: 00 44 207 612 7612 Faks: 00 44 207 612 7620
Finnish: Tämä auttaa alentamaan verenpainetta.
Polish: Pomaga to obniżyć ciśnienie krwi.
Finnish: Joidenkin potilaiden reaktiokyky voi heikentyä.
Polish: U niektórych pacjentów może wystąpić zaburzona zdolności reakcji.
Finnish: Voit valita Sinulle parhaiten sopivan kellonajan ja ottaa tabletit samaan aikaan joka päivä.
Polish: Należy wybrać dogodną dla siebie porę i zażyć tabletkę w tym samym czasie każdego dnia.
Finnish: Pitoisuudet 24 tunnin jälkeen ovat kuitenkin samanlaiset.
Polish: Najniższe stężenia w okresie 24 godzin są jednak podobne.
Finnish: Doksatsosiinia ei tule käyttää raskauden aikana, ellei se ole ehdottomasti tarpeen.
Polish: Z tego względu doksazosyny nie wolno stosować w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.
Finnish: 6 MUUTA TIETOA
Polish: 6 INNE INFORMACJE
Finnish: Mikrokiteinen selluloosa Povidoni K 29-32
Polish: Celuloza mikrokrystaliczna Powidone K 29-32
Finnish: Erittäin yleinen (>1/10), yleinen (>1/100, <1/10), melko harvinainen (>1/1 000, <1/100), harvinainen (>1/10 000, <1/1 000), erittäin harvinainen (<1/10 000), mukaan lukien yksittäiset raportit
Polish: Bardzo często (> 1/10), często (> 1/100, < 1/10), niezbyt często (> 1/1000 < 1/100), rzadko (> 1/10 000 < 1/1000), bardzo rzadko (< 1/10 000) łącznie z pojedynczymi przypadkami
Finnish: Ota välittömästi yhteyttä lääkäriisi tai mene lähimmälle päivystyspoliklinikalle.
Polish: Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego oddziału ratunkowego.
Finnish: Verenpaineen huolellinen tarkkailu.
Polish: Dokładne kontrolowanie ciśnienia krwi.
Finnish: Erittäin harvinainen (harvemmalla kuin yhdellä 10 000 henkilöstä): puna- ja valkosolujen väheneminen veressä sekä veren urea- ja kreatiinitasojen lisääntyminen.
Polish: Bardzo rzadko (występujące rzadziej niż u jednej osoby na 10000): zmniejszenie liczby czerwonych i białych krwinek we krwi oraz zwiększenie poziomów mocznika i kreatyniny we krwi.
Finnish: Eliminaatio plasmassa on kaksivaiheinen loppuvaiheen eliminaation puoliintumisajan ollessa 22 tuntia, mikä on peruste annostukselle kerran vuorokaudessa.
Polish: Eliminacja z osocza jest dwufazowa z końcowym półokresem eliminacji wynoszącym 22 godziny, co stanowi podstawę dawkowania raz na dobę.
Finnish: Ota seuraava annos tavalliseen aikaan.
Polish: Należy zażyć kolejną dawkę o normalnej porze.
Finnish: Butyylihydroksitolueeni (E321) α-Tokoferoli
Polish: Butylohydroksytoluen (E321) α-tokoferol
Finnish: Pakkauskoot: 28, 30, 56, 98 ja 100 depottablettia Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Polish: Rozmiary opakowań: 28, 30, 56, 98 i 100 tabletek o przedłużonym uwalnianiu Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Finnish: Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavalla kauppanimellä:
Polish: Ten produkt leczniczy został zatwierdzony w Krajach Członkowskich EEA pod następującymi nazwami:
Finnish: Doksatsosiini sitoutuu voimakkaasti plasman proteiineihin (98 %).
Polish: Doksazosyna w znacznym stopniu wiąże się z białkami osocza (98%).
Finnish: Aikuiset: Tavallisesti 4 mg doksatsosiinia kerran vuorokaudessa.
Polish: Dorośli: Zwykle 4 mg doksazosyny raz na dobę.
Finnish: Haittavaikutusten esiintyminen johtuu pääasiassa lääkevalmisteen farmakologisista ominaisuuksista.
Polish: Występowanie działań niepożądanych wynika głównie z właściwości farmakologicznych leku.
Finnish: Iäkkäät potilaat: Sama annostelu kuin aikuisille.
Polish: Osoby w wieku podeszłym: Dawkowanie jest identyczne jak dla dorosłych.
Finnish: Hypertonisilla potilailla molempia tiloja hoidetaan samanaikaisesti.
Polish: U pacjentów z nadciśnieniem obie choroby są leczone jednocześnie.
Finnish: Doksatsosiinia tulee käyttää varoen potilaille, jotka sairastavat diabeettista autonomista neuropatiaa.
Polish: Doksazosynę należy stosować ostrożnie u chorych z autonomiczną neuropatią cukrzycową.
Finnish: Arrow Generics Limited, Unit 4/5 Willsborough Cluster, Clonshaugh Industrial Estate, Clonshaugh, Dublin 17, Irlanti.
Polish: Arrow Generics Limited, Unit 4/5 Willsborough Cluster, Clonshaugh Industrial Estate, Clonshaugh, Dublin 17, Republika Irlandii.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Adrenergisiä alfareseptoreita salpaavat lääkeaineet, ATC-koodi: C02CA04
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Antagoniści receptorów alfa-adrenergicznych, kod ATC: C02CA04.
Finnish: Näiden löydösten kliininen merkitys on vielä epävarma.
Polish: Znaczenie kliniczne tych zjawisk nadal pozostaje niepewne.
Finnish: Muista ottaa jäljellä olevat tabletit ja pakkaus mukaasi.
Polish: Należy pamiętać o zabraniu ze sobą opakowania i wszystkich pozostałych tabletek.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että lääkevalmisteen bioekvivalenssi osoitettiin riittävästi kerta-annostuksella kahdessa eri bioekvivalenssitutkimuksessa (tutkimukset 463/04 ja 1995/04-05) ja yhdessä monen annoksen tutkimuksessa (tutkimus 5208/02-3) lääkevalmistekomitean ohjeiden mukaisesti.
Polish: Według opinii CHMP biorównoważność preparatu wykazano w sposób wystarczający po podaniu jednorazowym w dwóch różnych badaniach biorównoważności (badanie 463/04 oraz 1995/04-05) oraz po podaniu wielokrotnym (badanie 5208/02-3), zgodnie z wytycznymi CHMP.
Finnish: Doksatsosiinin pitkäaikaiskäytön yhteydessä ei ole havaittu toleranssia.
Polish: Nie obserwowano zjawiska tolerancji podczas długotrwałego stosowania doksazosyny.
Finnish: Jakautuminen: Noin 98 % doksatsosiinista sitoutuu plasman proteiineihin.
Polish: Dystrybucja: Około 98% doksazosyny ulega wiązaniu z białkami osocza.
Finnish: Jos nämä oireet jatkuvat tai tulevat ongelmallisiksi, ota yhteyttä lääkäriisi.
Polish: Jeśli objawy te będą się utrzymywać lub staną się uciążliwe, należy skontaktować się z lekarzem.
Finnish: Arrow Generics Limited, Unit 2, Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 4SZ, Iso-Britannia
Polish: Arrow Generics Limited, Unit 2, Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 4SZ, Wielka Brytania
Finnish: Jos tulet raskaaksi tämän lääkevalmisteen käytön aikana, ota yhteyttä lääkäriisi niin pian kuin mahdollista.
Polish: W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania tego leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Finnish: Tasapainotilassa doksatsosiinia sisältävien depottablettien doksatsosiinin suhteellinen hyötyosuus verrattuna doksatsosiinia välittömästi vapauttavaan muotoon oli 54 % 4 mg:n annoksella ja 59 % 8 mg:n annoksella.
Polish: W stanie stacjonarnym, względna biodostępność doksazosyny w postaci tabletek doksazosyny o przedłużonym uwalnianiu w porównaniu do formy o natychmiastowym uwalnianiu wynosiła 54% dla dawki 4 mg i 59% dla dawki 8 mg.
Finnish: Lapset ja nuoret: Kliinisen kokemuksen puutteen vuoksi doksatsosiinin käyttöä ei suositella lapsilla ja nuorilla.
Polish: Dzieci i młodzież: Doksazosyna nie jest zalecana do stosowania u dzieci i młodzieży ze względu na brak doświadczenia klinicznego.
Finnish: Kun aloitat tablettien käytön, varmista ennen ajamista tai koneiden käyttöä, ettei tableteilla ole vaikutusta aisteihisi.
Polish: Podczas stosowania tych tabletek przed rozpoczęciem prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn należy się upewnić, że nie doszło do zaburzenia czynności zmysłów.
Finnish: Erityinen varoitus:
Polish: Szczególne środki ostrożności:
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvien annosten toksisuutta, geenitoksisuutta ja karsinogeenisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa mihinkään erityiseen vaaraan ihmisillä käytettäessä.
Polish: Dane niekliniczne, uwzględniające wyniki konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności i potencjalnego działania rakotwórczego, nie ujawniają występowania szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Finnish: Saatat saada päänsärkyä, huimausta tai pahoinvointia, saatat pyörtyä ja sydämesi saattaa lyödä normaalia nopeammin.
Polish: Mogą wystąpić ból głowy, uczucie zawrotów głowy, nudności lub omdlenie oraz czynność serca może być szybsza niż normalnie.
Finnish: Tabletit tulee niellä kokonaisina riittävän nestemäärän kanssa.
Polish: Tabletki należy połykać w całości popijając wystarczającą ilością płynu.
Finnish: Hyvänlaatuisen eturauhasen liikakasvun vuoksi hoidetuilla potilailla, joilla ei ole hypertensiota, keskimääräiset verenpaineen muutokset ovat pieniä, mutta hypotensiota, huimausta ja väsymystä esiintyy 10-20 %:lla potilaista sekä ödeemaa ja dyspneaa alle 5 %:lla potilaista.
Polish: Średnie zmiany ciśnienia tętniczego są niewielkie u pacjentów leczonych z powodu łagodnego rozrostu prostaty i bez nadciśnienia, jednak niedociśnienie, zawroty głowy i zmęczenie występują u 10 - 20% pacjentów, natomiast obrzęk i duszność - u mniej niż 5% chorych.
Finnish: Doksatsosiinilla on vähäinen tai lievä vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn erityisesti hoidon alkuvaiheessa.
Polish: Doksazosyna wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi urządzeń mechanicznych w ruchu, zwłaszcza w początkowym okresie leczenia.
Finnish: Kun annos oli 82 mg/kg/vrk (8 kertainen ihmisen altistus), nähtiin lisääntynyt sikiöiden kuolleisuus.
Polish: Podawanie dawki 82 mg/kg/dobę (8-krotna wartość ekspozycji dla człowieka) wiązało się ze skróceniem czasu przeżycia płodu.
Finnish: Heille tulee kertoa mahdollisesta tapaturmariskistä ja varotoimenpiteistä ortostaattisten oireiden minimoimiseksi.
Polish: Należy poinformować chorych o możliwym ryzyku wystąpienia urazów i środkach zaradczych mających na celu zminimalizowanie objawów związanych z reakcją ortostatyczną.
Finnish: Seuraavista haittavaikutuksista on raportoitu:
Polish: Zarejestrowano następujące działania niepożądane:
Finnish: Tiineille kaneille ja rotille suoritetuissa tutkimuksissa, joissa annetut vuorokausiannokset johtivat 4 ja 10 kertaa ihmisen altistumista suurempaan plasmapitoisuuteen (Cmax ja AUC), ei todettu merkkejä sikiölle aiheutuneista vahingoista.
Polish: Badania ciężarnych samic królików i szczurów, otrzymujących dawkę dobową prowadzącą do uzyskania stężeń w osoczu 4- i 10-krotnie przekraczających ekspozycję u ludzi (Cmax i AUC), odpowiednio, nie ujawniły działania szkodliwego dla płodu.
Finnish: - lausuntopyynnön tarkoituksena oli selvittää, eroavatko Doxazosin Retard Arrow 4mg -depottabletit vapautumisominaisuuksiltaan merkittävästi alkuperäisestä tuotteesta, jonka käytön yhteydessä saattaa esiintyä enemmän sellaisia haittavaikutuksia kuin huimaus ja alhainen verenpaine; oliko testattavien erien välillä merkitseviä eroja tutkimusten 5208 ja 1995 kerta-annoksella suoritetuissa vaiheissa, sekä se, oliko hakija poikennut lääkevalmistekomitean ohjeista, jotka koskivat bioekvivalenssitutkimusten suunnittelua erityisesti ruuan vaikutuksen suhteen, koska se voisi estää riittävän tarkkuuden mahdollisen eron havaitsemiseksi tuotteiden välillä,
Polish: - celem procedury przekazania było stwierdzenie, czy preparat Doxazosin Retard Arrow 4 mg w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu znacząco różni się pod względem profilu uwalniania od produktu oryginalnego, potencjalnie zwiększając częstość występowania działań niepożądanych takich jak zawroty głowy i niedociśnienie, oraz czy występują istotne różnice w działaniu badanych serii w fazie badań z podaniem pojedynczej dawki 5208 i 1995, oraz czy wnioskodawca zaprojektował badania w sposób odbiegający od wytycznych CHMP dotyczących projektowania badań biorównoważności, zwłaszcza w zakresie wpływu pokarmu na działanie produktu, z naciskiem na odpowiednią czułość badania pozwalającą na wykrycie różnicy między produktami;
Finnish: Lisäksi doksatsosiini parantaa insuliiniherkkyyttä potilailla, joiden insuliiniherkkyys on alentunut, mutta myöskään tämän löydöksen kliinisestä merkityksestä ei vielä olla varmoja.
Polish: Ponadto, doksazosyna poprawia wrażliwość na insulinę u pacjentów z upośledzoną wrażliwością na insulinę, ale także w tym przypadku znaczenie kliniczne jest nadal niepewne.
Finnish: Akuutteja sydänsairauksia sairastavat potilaat:
Polish: Pacjenci z ostrymi chorobami serca:
Finnish: Niitä käytetään korkean verenpaineen tai miehellä eturauhassuurentuman oireiden hoitoon.
Polish: Są one stosowane do leczenia wysokiego ciśnienia krwi lub objawów spowodowanych powiększeniem gruczołu krokowego u mężczyzn.
Finnish: Valkoinen, pyöreä ja kaksoiskupera tabletti, jossa on kohomerkintä "DL".
Polish: Tabletki są białe, okrągłe i dwuwypukłe z wytłoczonym napisem „DL".
Finnish: Yleinen: sydämentykytykset, rintakipu
Polish: Często: kołatania serca, ból w klatce piersiowej
Finnish: Lääkärisi saattaa haluta lisätä annostasi 8 mg:aan vuorokaudessa.
Polish: Lekarz może zwiększyć dawkę do 8 mg na dobę.
Finnish: Koska lääkkeen käytöstä vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ei ole kliinisiä kokemuksia, käyttöä näille potilaille ei suositella.
Polish: Ponieważ brak jest doświadczenia klinicznego u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, nie zaleca się stosowania leku u tych pacjentów.
Finnish: ERÄNUMERO Eränumero: {numero}
Polish: NUMER SERII Nr serii: {numer}
Finnish: Kolloidinen vedetön piioksidi Natriumstearyylifumaraatti
Polish: Koloidalna krzemionka bezwodna Sodu stearylofumaran
Finnish: Dialyysi ei ole indikoitu, sillä doksatsosiini sitoutuu vahvasti plasman proteiiniin.
Polish: Nie zaleca się wykonywania dializy, ponieważ doksazosyna silnie wiąże się z białkami osocza.
Finnish: Doksatsosiini metaboloituu ensisijassa O-demetylaation ja hydroksylaation kautta.
Polish: Doksazosyna jest metabolizowana głównie w wyniku O-demetylacji i hydroksylacji.
Finnish: In vitro -tiedoissa ihmisen plasmassa on havaittu viitteitä siitä, että doksatsosiini ei vaikuta digoksiinin, varfariinin, fenytoiinin tai indometasiinin sitoutumiseen proteiineihin.
Polish: Z danych z badań in vitro osocza ludzkiego wynika, że doksazosyna nie wpływa na wiązanie z białkami digoksyny, warfaryny, fenytoiny lub indometacyny.
Finnish: 12 keskivaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavalla koehenkilöllä tehdyssä kliinisessä tutkimuksessa doksatsosiinin AUC:n nousi 43 % kerta-annoksen jälkeen ja puhdistuma pieneni noin 40 %.
Polish: W badaniu klinicznym obejmującym 12 osób z umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby, podanie pojedynczej dawki doksazosyny powodowało zwiększenie AUC o 43% i zmniejszenie klirensu po podaniu doustnym o około 40%.
Finnish: Suositeltu maksimiannos on 8 mg doksatsosiinia kerran vuorokaudessa.
Polish: Maksymalna zalecana dawka wynosi 8 mg doksazosyny raz na dobę.
Finnish: Doxazosin Retard Arrow 4 mg depottabletit ja vastaavat tuotenimet ovat saatavana 28, 30, 56, 98 ja 100 tabletin läpipainopakkauksissa.
Polish: Lek Doxazosin Retard Arrow 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletki o innych nazwach własnych jest dostępny w opakowaniach blistrowych zawierających 28, 30, 56, 98 i 100 tabletek.
Finnish: Doksatsosiini normalisoi veren lipidiarvoja nostamalla huomattavasti HDL:n ja kokonaiskolesterolitason suhdetta (noin 4-13 % lähtötason arvoista).
Polish: Doksazosyna korzystnie wpływa na stężenie lipidów we krwi, istotnie zwiększając stosunek HDL do cholesterolu całkowitego (w przybliżeniu o 4-13% wartości wyjściowych), oraz istotnie obniża całkowite stężenie glicerydów i cholesterolu całkowitego.
Finnish: Ei-steroidaaliset reumalääkkeet tai estrogeenit saattavat vähentää doksatsosiinin verenpainetta laskevaa vaikutusta.
Polish: Niesteroidowe leki przeciwreumatyczne lub estrogeny mogą zmniejszać działanie przeciwnadciśnieniowe doksazosyny.
Finnish: Sinua saattaa alkaa heikottaa tai huimata noustessasi seisomaan istuma- tai makuuasennosta erityisesti hoidon alkuvaiheessa tai aloittaessasi hoidon tauon jälkeen.
Polish: Podczas wstawania z pozycji siedzącej lub stojącej może wystąpić uczucie osłabienia lub zawrotów głowy, zwłaszcza w początkowym okresie leczenia lub po wznowieniu leczenia po przerwie.
Finnish: Tämän vaikutuksen ajatellaan johtuvan verisuonistossa sijaitsevien α1-reseptorien valikoivasta estosta.
Polish: Uważa się, że działanie to wynika z selektywnego blokowania receptorów adrenergicznych alfa-1 znajdujących się w naczyniach.
Finnish: Potilasta tulee tarkkailla hoidon aloittamisen tai annoksen lisäämisen yhteydessä mahdollisten posturaalisten vaikutusten, kuten esimerkiksi hypotension ja synkopeen, mahdollisuuden minimoimiseksi.
Polish: Należy monitorować pacjenta na początku leczenia lub w okresie zwiększania dawki, aby zminimalizować potencjalne ryzyko działań związanych z pionizacją ciała, np. niedociśnienie i omdlenie.
Finnish: Sympatomimeetit saattavat vähentää doksatsosiinin verenpainetta laskevaa vaikutusta; doksatsosiini saattaa heikentää seuraavien aineiden verenpainetta nostavaa vaikutusta: dopamiini, efedriini, epinefriini, metaraminoli, metoksamiini ja fenyyliefriini.
Polish: Sympatykomimetyki mogą zmniejszać działanie przeciwnadciśnieniowe doksazosyny; doksazosyna może obniżać ciśnienie tętnicze i odpowiedź naczyń na podanie dopaminy, efedryny, epinefryny, metaraminolu, metoksaminy i fenylefryny.
Finnish: Posturaalista hypotensiota ja harvinaisissa tapauksissa synkopeeta saattaa esiintyä hoidon alussa ja erityisesti suurten annosten yhteydessä, mutta myös siinä tapauksessa, kun hoito aloitetaan uudelleen tauon jälkeen.
Polish: Niedociśnienie tętnicze związane ze zmianą pozycji ciała oraz w rzadkich przypadkach omdlenia mogą występować w początkowym okresie leczenia, zwłaszcza przy bardzo dużych dawkach, ale także w przypadku wznowienia leczenia po przerwie.
Finnish: Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärillesi , jos käytät jotakin seuraavista lääkevalmisteista, sillä ne saattavat aiheuttaa yhteisvaikutuksia lääkevalmisteesi kanssa:
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi o przyjmowaniu każdego z poniższych leków, ponieważ mogą one wchodzić z interakcje ze stosowanym lekiem:
Finnish: Doksatsosiinin anto hypertensiivisille potilaille saa aikaan kliinisesti merkittävää verenpaineen laskua systeemisen vaskulaarisen resistenssin vähenemisen seurauksena.
Polish: Podawanie doksazosyny pacjentom z nadciśnieniem powoduje istotne klinicznie obniżenie ciśnienia krwi w wyniku zmniejszenia układowego oporu naczyniowego.
Finnish: Doksatsosiinia tulee antaa varoen potilaille, joilla on vähäisen tai lievän maksan vajaatoiminnan oireita (katso 5.2).
Polish: Doksazosynę należy podawać z zachowaniem ostrożności u pacjentów z objawami łagodnego lub umiarkowanego zaburzenia czynności wątroby (patrz część 5.2).
Finnish: Eläimille suoritetut tutkimukset ovat osoittaneet sikiön selviytymisluvun pienentyneen korkeiden annosten yhteydessä (katso 5.3).
Polish: Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję (patrz punkt 5.3).
Finnish: Korkeaa verenpainetta sairastavilla potilailla verenpaineen lasku doksatsosiinihoidon aikana oli yhtäläinen istuma- ja seisoma-asennossa.
Polish: Spadek ciśnienia krwi podczas leczenia doksazosyną pacjentów z nadciśnieniem był podobny zarówno w pozycji siedzącej, jak i stojącej.
Finnish: Annosteltuna kerran vuorokaudessa saavutetaan kliinisesti huomattava verenpaineen lasku koko vuorokaudeksi ja 24 tuntia annoksen jälkeen.
Polish: Po pojedynczej dawce dobowej istotne klinicznie działanie obniżające ciśnienie utrzymuje się w ciągu dnia i 24 godziny po podaniu dawki.
Finnish: Muut aineet tabletin ytimessä ovat makrogoli, mikrokiteinen selluloosa, povidoni, butyylihydroksitolueeni (E-321), α-tokoferoli, kolloidinen vedetön piioksidi ja natriumstearyylifumaraatti.
Polish: Inne składniki rdzenia tabletki to makrogol, celuloza mikrokrystaliczna, powidon, butylohydroksytoluen (E321), α-tokoferol, koloidalna krzemionka bezwodna i sodu stearylofumaran .
Finnish: Depotabletteja ei tule pureskella, halkaista eikä murskata.
Polish: Tabletek nie należy rozgryzać, dzielić ani miażdżyć.
Finnish: Arrowblue Produtos Farndacêuticos S.A., Torre Fernão Magalhães, 10˚ Esq., Av. D. João II - Lisboa, Portugal puh. 00 351 21 896 51 05 Faksi 00 351 21896 51 06
Polish: Tel.: 00 351 21 896 51 05 Faks: 00 351 21896 51 06
Finnish: Munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat: Koska munuaisten vajaatoiminnassa ei doksatsosiinin farmakokinetiikka ole muuttunut ja koska doksatsosiinin ei ole todettu vaikeuttavan olemassa olevaa munuaisten vajaatoimintaa, munuaisten vajaatoimintapotilaille voidaan käyttää tavallista doksatsosiiniannosta (katso 4.4).
Polish: Pacjenci z zaburzeniem czynności nerek: Ponieważ u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek nie dochodzi do zmiany farmakokinetyki i brak jest objawów nasilania przez doksazosynę istniejącego zaburzenia czynności nerek, w tej grupie pacjentów można stosować zwykle stosowaną dawkę (patrz część
Finnish: Metakryylihappo-etyyliakrylaattikopolymeeri (1:1) 30-prosenttinen dispersio Kolloidinen vedetön piioksidi
Polish: Kopolimer kwas metakrylowy - akrylan etylu (1:1), dyspersja 30% Koloidalna krzemionka bezwodna Makrogol 1300-1600