FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Following oral administration of Ifirmacombi, the absolute oral bioavailability is 6080% and 50-80% for irbesartan and hydrochlorothiazide, respectively.
Norwegian Bokmål: Etter peroral administrering av Ifirmacombi er den absolutte biotilgjengeligheten for irbesartan 60-80% og for hydroklortiazid 50-80%.
English: Ifirmacombi is not recommended during pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
Norwegian Bokmål: Ifirmacombi er ikke anbefalt under svangerskapet, og må ikke benyttes når du er mer enn 3 måneder gravid, ettersom det kan føre til alvorlige skader på barnet dersom det blir brukt etter graviditetens tredje måned.
English: nausea/vomiting diarrhoea dyspepsia, dysgeusia
Norwegian Bokmål: Kvalme/oppkast diaré dyspepsi, dysgeusi
English: Ifirmacombi is not recommended in early pregnancy, and must not be taken if you are more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used at that stage (see pregnancy section).
Norwegian Bokmål: Ifirmacombi er ikke anbefalt tidlig i svangerskapet, og må ikke benyttes om du er mer enn 3 måneder gravid, ettersom det kan føre til alvorlige skader på barnet dersom det blir brukt på dette stadiet av svangerskapet (se avsnitt om graviditet).
English: Following oral or intravenous administration of
Norwegian Bokmål: Etter peroral eller intravenøs administrering av
English: Tables 2 and 3 below detail the adverse reactions reported with the individual components of Ifirmacombi.
Norwegian Bokmål: Tabell 2 og 3 under viser bivirkninger som er rapportert for de individuelle komponentene i Ifirmacombi.
English: swelling extremity arthralgia, myalgia
Norwegian Bokmål: hevelse i ekstremitetene artralgi, myalgi
English: abortion or early resorption was noted at doses causing significant maternal toxicity, including mortality.
Norwegian Bokmål: Hos kanin ble det sett abort eller tidlig resorpsjon etter doser som forårsaket signifikant toksisitet hos mordyret, inkludert mortalitet.
English: Not known: respiratory distress (including pneumonitis and pulmonary oedema)
Norwegian Bokmål: respiratorisk distress (inkludert pneumoni og lungeødem)
English: Ifirmacombi is unlikely to affect your ability to drive or use machines.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sannsynlig at Ifirmacombi påvirker evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
English: Table 3: Adverse reactions reported with the use of hydrochlorothiazide alone Investigations
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Bivirkninger som er rapportert ved bruk av hydroklortiazid alene Undersøkelser:
English: Increases in cholesterol and triglyceride levels have been associated with thiazide diuretic therapy; however at the 12.5 mg dose contained in Ifirmacombi, minimal or no effects were reported.
Norwegian Bokmål: Tiazidbehandling er assosiert med økning i kolesterol- og triglyseridnivåer, men med dosen på 12,5 mg som Ifirmacombi inneholder, er imidlertid minimale eller ingen effekter rapportert.
English: The major circulating metabolite is irbesartan glucuronide (approximately 6%).
Norwegian Bokmål: Hovedmetabolitten i blodsirkulasjonen er irbesartanglukuronid (ca. 6%).
English: Rare cases of allergic skin reactions (rash, urticaria), as well as localised swelling of the face, lips and/or tongue have been reported in patients taking irbesartan.
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller av allergiske hudreaksjoner (utslett, elveblest), samt lokal hevelse i ansiktet, lepper og/eller tungen har vært rapportert hos pasienter som tar irbesartan.
English: If you forget to take Ifirmacombi
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Ifirmacombi
English: increases in blood urea nitrogen (BUN), creatinine and creatine kinase decreases in serum potassium and sodium
Norwegian Bokmål: økninger i urinstoff i blodet (BUN), kreatinin og kreatinkinase reduksjoner i serum kalium og natrium
English: Dual blockade of the renin-angiotensin-aldosterone system (RAAS):
Norwegian Bokmål: Dobbel blokade av renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS):
English: Because no information is available regarding the use of Ifirmacombi during breast-feeding, Ifirmacombi is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breast-feeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
Norwegian Bokmål: Ettersom det ikke finnes informasjon vedrørende bruk av Ifirmacombi ved amming, er Ifirmacombi ikke anbefalt, og det er ønskelig å benytte behandlingsalternativ med bedre etablert sikkerhetsprofil ved amming, spesielt ved amming av nyfødte eller for tidlig fødte spedbarn.
English: When angiotensin II antagonists are administered simultaneously with non-steroidal antiinflammatory drugs (i.e. selective COX-2 inhibitors, acetylsalicylic acid (> 3 g/day) and non-selective NSAIDs), attenuation of the antihypertensive effect may occur.
Norwegian Bokmål: Dersom angiotensin-II antagonister gis sammen med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, (NSAIDs) (dvs. selektive COX-2 hemmere, acetylsalisylsyre (> 3 g/dag) og ikke-selektive NSAIDs), kan den antihypertensive effekten reduseres.
English: Table 2: Adverse reactions reported with the use of irbesartan alone Blood and lymphatic system disorders
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Bivirkninger som er rapportert ved bruk av irbesartan alene Sykdommer i blod og lymfatiske organer
English: Sulfonamide drugs or sulfonamide derivative drugs can cause an idiosyncratic reaction, resulting in transient myopia and acute angle-closure glaucoma.
Norwegian Bokmål: Sulfonamider, eller sulfonamidderivater, kan forårsake idiosynkratiske reaksjoner, som resulterer i forbigående myopati og akutt trangvinkelglaukom.
English: Titanium dioxide (E171) Macrogol
Norwegian Bokmål: Polyvinylalkohol Titanidioksid (E171) Makrogol
English: Aliskiren-containing products or ACE-inhibitors:
Norwegian Bokmål: Legemidler som inneholder aliskiren eller ACE-hemmere:
English: It is known that side effects associated with hydrochlorothiazide may increase with higher doses of hydrochlorothiazide.
Norwegian Bokmål: Det er kjent at bivirkninger assosiert med hydroklortiazid kan øke med høyere doser.
English: Dose titration with the individual components (i.e. irbesartan and hydrochlorothiazide) may be recommended.
Norwegian Bokmål: Dosetitrering med de enkelte komponentene (irbesartan og hydroklortiazid) kan anbefales.
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Norwegian Bokmål: Vanlige: kan inntreffe hos opptil 1 av 10 personer Mindre vanlige: kan inntreffe hos opptil 1 av 100 personer
English: However, this effect of hydrochlorothiazide on serum potassium would be expected to be potentiated by other medicinal products associated with potassium loss and hypokalaemia (e.g. other kaliuretic diuretics, laxatives, amphotericin, carbenoxolone, penicillin G sodium).
Norwegian Bokmål: Imidlertid forventes det at denne effekten av hydroklortiazid på serumkalium vil bli potensiert av andre legemidler som kan gi kaliumtap og hypokalemi (f.eks. andre kaliuretiske diuretika, laksantia, amfotericin, karbenoxolon, G-penicillinnatrium).
English: As with other vasodilators, special caution is indicated in patients suffering from aortic or mitral stenosis, or obstructive hypertrophic cardiomyopathy.
Norwegian Bokmål: Som for andre vasodilatatorer, må spesiell forsiktighet utvises hos pasienter med aorta- eller mitralstenose eller obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati.
English: When Ifirmacombi is used in patients with impaired renal function, a periodic monitoring of potassium, creatinine and uric acid serum levels is recommended.
Norwegian Bokmål: Når Ifirmacombi brukes hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, anbefales periodisk monitorering av kalium, kreatinin og urinsyre i serum.
English: The potassium-depleting effect of hydrochlorothiazide is attenuated by the potassium-sparing effect of irbesartan.
Norwegian Bokmål: Den kaliumsenkende effekten av hydroklortiazid reduseres av den kaliumsparende effekten til irbesartan.
English: Angiotensin II Receptor Antagonists (AIIRAs) should not be initiated during pregnancy.
Norwegian Bokmål: Behandling med Angiotensin-II reseptorantagonister bør ikke startes under graviditet.
English: Periodic monitoring of serum potassium is recommended when Ifirmacombi is administered with medicinal products affected by serum potassium disturbances (e.g. digitalis glycosides, antiarrhythmics).
Norwegian Bokmål: Regelmessig kontroll av serumkalium anbefales når Ifirmacombi gis samtidig med legemidler som påvirkes av forstyrrelser i serumkalium (f.eks. digitalisglykosider, antiarytmika).
English: The potential toxicity of the irbesartan/hydrochlorothiazide combination after oral administration was evaluated in rats and macaques in studies lasting up to 6 months.
Norwegian Bokmål: Potensiell toksisitet av kombinasjonen irbesartan/hydroklortiazid ble evaluert i rotter og macaque-aper i studier med varighet opp til 6 måneder.
English: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Germany
Norwegian Bokmål: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven,Tyskland
English: The frequency of adverse reactions listed below is defined using the following convention: - Very common (1/10) - Common (1/100 to <1/10) - Uncommon (1/1,000 to <1/100) - Rare (1/10,000 to <1/1,000) - Very rare (<1/10,000) - Not known (cannot be estimated from the available data)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100) Sjeldne (≥1/10000 til <1/1000) Svært sjeldne (<1/10000)
English: As for any combination of two active substances, side effects associated with each individual component cannot be excluded.
Norwegian Bokmål: Som med andre kombinasjoner av tovirkestoffer kan man ikke utelukke bivirkninger fra hver enkelt komponent.
English: Aortic and mitral valve stenosis, obstructive hypertrophic cardiomyopathy:
Norwegian Bokmål: Aorta- og mitralstenose; obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati:
English: No dosage adjustment of Ifirmacombi is necessary in older people.
Norwegian Bokmål: Ingen doseringsjustering av Ifirmacombi er nødvendig hos eldre.
English: There is an increased risk of severe hypotension and renal insufficiency when patients with bilateral renal artery stenosis or stenosis of the artery to a single functioning kidney are treated with angiotensin converting enzyme inhibitors or angiotensin II receptor antagonists.
Norwegian Bokmål: Det er økt risiko for alvorlig hypotensjon og nyreinsuffisiens når pasienter med bilateral renal arteriestenose eller stenose i arterien til en enkelt fungerende nyre behandles med angiotensin konvertasehemmere eller angiotensin-II reseptor antagonister.
English: The use of AIIRAs is not recommended during the first trimester of pregnancy (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Behandlingen med AII-reseptorantagonister er ikke anbefalt i første trimester av svangerskapet (se punkt 4.4).
English: Based on its pharmacodynamic properties, Ifirmacombi is unlikely to affect the ability to drive and use machines.
Norwegian Bokmål: Med utgangspunkt i stoffets farmakodynamikk, er det ikke sannsynlig at Ifirmacombi påvirker evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
English: Nondepolarizing skeletal muscle relaxants (e.g. tubocurarine): the effect of nondepolarizing skeletal muscle relaxants may be potentiated by hydrochlorothiazide;
Norwegian Bokmål: Ikke-depolariserende skjelettmuskelrelakserende midler (f.eks. tubokurarin): effekten av ikkedepolariserende skjelettmuskelrelakserende midler kan bli potensert av hydroklortiazid;
English: Ifirmacombi is used to treat high blood pressure, when treatment with irbesartan or hydrochlorothiazide alone did not provide adequate control of your blood pressure.
Norwegian Bokmål: Ifirmacombi brukes i behandling av høyt blodtrykk (essensiell hypertensjon) når behandling med irbesartan eller hydroklortiazid alene ikke ga tilstrekkelig blodtrykksenking.
English: Renal impairment and kidney transplantation:
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon og nyretransplanterte:
English: Diuretic agents such as the hydrochlorothiazide contained in Ifirmacombi may have an effect on other medicines.
Norwegian Bokmål: Vanndrivende legemidler som hydroklortiazid, som Ifirmacombi inneholder, kan påvirke andre legemidler.
English: Table 1: Adverse Reactions in Placebo-Controlled Trials and Spontaneous Reports Investigations
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Bivirkninger i placebokontrollerte studier og spontanrapporter Undersøkelser:
English: Other antihypertensive agents:
Norwegian Bokmål: Andre antihypertensive legemidler:
English: This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, that is to say essentially "sodiumfree".
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver dose, og er så godt som ”natriumfritt”.
English: Furthermore, renal clearance of lithium is reduced by thiazides so the risk of lithium toxicity could be increased with Ifirmacombi.
Norwegian Bokmål: Videre er renal utskillelse av litium redusert ved tiazidbehandling slik at risikoen for litiumtoksisitet kan øke med Ifirmacombi.
English: Side effects reported since the launch of the combination of Irbesartan and Hydrochlorothiazide Some undesirable effects have been reported since marketing of Ifirmacombi.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert etter markedsføring av kombinasjonen irbesartan og hydroklortiazid Noen bivirkninger er rapportert etter markedsføring av Ifirmacombi.
English: Iron oxide, red (E172)
Norwegian Bokmål: Gult jernoksid (E172) Rødt jernoksid (E172)
English: Due to the hydrochlorothiazide component, Ifirmacombi is not recommended for patients with severe renal dysfunction (creatinine clearance < 30 ml/min).
Norwegian Bokmål: Pga. hydroklortiazidkomponenten anbefales ikke Ifirmacombi til pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatinin clearance < 30 ml/min).
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg medlege eller apotek dersom du bruker,nylig har brukteller planlegger å brukeandre legemidler.
English: There is no clinical experience with Ifirmacombi in patients with hepatic impairment.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen klinisk erfaring med Ifirmacombi hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
English: Conversely, due to the irbesartan component of Ifirmacombi hyperkalaemia might occur, especially in the presence of renal impairment and/or heart failure, and diabetes mellitus.
Norwegian Bokmål: Derimot vil hyperkalemi kunne oppstå pga irbesartankomponenten av Ifirmacombi, spesielt samtidig med nedsatt nyrefunksjon og/eller hjertesvikt og diabetes mellitus.
English: No dosage adjustment of Ifirmacombi is necessary in patients with mild to moderate hepatic impairment (see section 4.3).
Norwegian Bokmål: Ingen doseringsjustering av Ifirmacombi er nødvendig hos pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon (se pkt.
English: It is also important to tell your doctor if you are taking other medicines to reduce your blood pressure, steroids, and medicines to treat cancer, pain killers, arthritis medicines or colestyramine and colestipol resins for lowering blood cholesterol.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å fortelle legen din om du tar andre legemidler for å redusere blodtrykket, steroider, midler mot kreft, smertestillende, giktmidler eller kolesterolsenkende midler (kolestyramin og kolestipolresiner).
English: If this dose does not help to reduce your blood pressure as required, the doctor may prescribe Ifirmacombi 300 mg/25 mg to you.
Norwegian Bokmål: Hvis denne dosen ikke bidrar til å redusere blodtrykket ditt slik det er behov for, kan legen foreskrive Ifirmacombi 300 mg/25 mg til deg.
English: Hydrochlorothiazide should not be used for gestational oedema, gestational hypertension or preeclampsia due to the risk of decreased plasma volume and placental hypoperfusion, without a beneficial effect on the course of the disease.
Norwegian Bokmål: Hydroklortiazid skal ikke brukes ved svangerskapsødem, svangerskapshypertensjon eller preeklampsi på grunn av risiko for redusert plasmavolum og hypoperfusjon til placena, med mindre sykdomsutviklingen tilsier det.
English: What Ifirmacombi is and what it is used for What you need to know before you take Ifirmacombi How to take Ifirmacombi
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Ifirmacombi er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Ifirmacombi Hvordan du bruker Ifirmacombi Mulige bivirkninger
English: You may need to have blood checks if you take: - potassium supplements - salt substitutes containing potassium - potassium sparing medicines or other diuretics (water tablets) - some laxatives - medicines for the treatment of gout - therapeutic vitamin D supplements - medicines to control heart rhythm - medicines for diabetes (oral agents or insulins) - carbamazepine (a medicine for the treatment of epilepsy).
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å ta blodprøver dersom du tar: kaliumtilskudd salterstatninger som inneholder kalium kaliumsparende legemidler eller vanndrivende legemidler enkelte avføringsmidler midler mot urinsyregikt vitamin D-tilskudd midler som kontrollerer hjerterytmen midler mot sukkersyke (tabletter eller insulin) karbamazepin (medisin til behandling av epilepsi).
English: Although not specifically studied with the Ifirmacombi, rebound hypertension has not been seen with either irbesartan or hydrochlorothiazide.
Norwegian Bokmål: Selv om rebound hypertensjon ikke er spesielt undersøkt med Ifirmacombi, har dette ikke vært sett hverken med irbesartan eller hydroklortiazid.
English: In clinical studies, the pharmacokinetic of irbesartan is not affected by hydrochlorothiazide.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble irbesartans farmakokinetikk ikke påvirket av hydroklortiazid.
English: Not known: Anaphylactic reaction including anaphylactic shock
Norwegian Bokmål: anafylaktisk reaksjon inkludert anafylaktisk sjokk
English: If this dose does not help to reduce your blood pressure as required, the doctor may prescribe Ifirmacombi 300 mg/12.5 mg to you.
Norwegian Bokmål: Hvis denne dosen ikke bidrar til å redusere blodtrykket ditt slik det er behov for, kan legen foreskrive Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg til deg.
English: Forty-seven percent (47.2%) of patients on the combination achieved trough SeDBP < 90 mmHg compared to 33.2% of patients on irbesartan (p = 0.0005).
Norwegian Bokmål: 47,2% av pasientene med kombinasjonsbehandling nådde behandlingsmålet sammenlignet med 33,2% av pasientene behandlet med irbesartan alene (p = 0,0005).
English: (It is also better to avoid Ifirmacombi in early pregnancy - see pregnancy section) - if you have severe liver or kidney problems - if you have difficulty in producing urine - if your doctor determines that you have persistently high calcium or low potassium levels in your blood - if you have diabetes or impaired kidney function and you are treated with a blood pressure lowering medicine containing aliskiren
Norwegian Bokmål: (Det er også best å unngå Ifirmacombi tidlig i svangerskapet -se ”Graviditet og amming”) hvis du har alvorlige lever-eller nyreproblemer hvis du har vanskeligheter med vannlating hvis du har en tilstand som fører til vedvarende høye kalsiumnivåer eller lave kaliumnivåer i blodet dersom du har diabetes eller nedsatt nyrefunksjon, og du får behandling med et legemiddel mot høyt blodtrykk som inneholder aliskiren.
English: You should also tell your doctor: - if you are on a low-salt diet - if you have signs such as abnormal thirst, dry mouth, general weakness, drowsiness, muscle pain or cramps, nausea, vomiting, or an abnormally fast heart beat which may indicate an excessive effect of hydrochlorothiazide (contained in Ifirmacombi) - if you experience an increased sensitivity of the skin to the sun with symptoms of sunburn (such as redness, itching, swelling, blistering) occurring more quickly than normal - if you are going to have an operation (surgery) or be given anaesthetics - if you have changes in your vision or pain in one or both of your eyes while taking Ifirmacombi.
Norwegian Bokmål: Du bør også informere legen: dersom du står på saltfattig kost dersom du får unormal tørste, munntørrhet, generell slapphet, søvnighet, muskelsmerter eller muskelkramper, kvalme, oppkast eller uvanlig hurtig puls, da disse symptomene kan tyde på for sterk effekt av hydroklortiazid (som Ifirmacombi inneholder) dersom du opplever økt følsomhet i huden overfor sol, hvor symptomer på solbrenthet (slik som rød hud, kløe, hevelse, blemmer) oppstår raskere enn normalt dersom du skal ha en operasjoneller blir gitt narkose dersom du har endringer i synet eller smerter i ett eller begge øynemens du tar Ifirmacombi.
English: Lithium: The combination of lithium and Ifirmacombi is not recommended (see section 4.5).
Norwegian Bokmål: Litium: Kombinasjon av litium og Ifirmacombi anbefales ikke (se pkt.
English: Due to the hydrochlorothiazide contained in Ifirmacombi, if you drink alcohol while on treatment with this medicine, you may have an increased feeling of dizziness on standing up, specially when getting up from a sitting position.
Norwegian Bokmål: På grunn av hydroklortiazid som er i Ifirmacombi kan du få en økt svimmelhetsfølelse når står oppreist, og særlig når du reiser deg fra sittende stilling, hvis du drikker alkohol mens du bruker dette legemidlet.
English: A total of 697 patients were randomized in a 2:1 ratio to either irbesartan/hydrochlorothiazide 150 mg/12.5 mg or to irbesartan 150 mg and systematically force titrated (before assessing the response to the lower dose) after one week to irbesartan/hydrochlorothiazide 300 mg/25 mg or irbesartan 300 mg, respectively.
Norwegian Bokmål: Totalt 697 pasienter ble randomisert i et 2:1 forhold til enten irbesartan/hydroklortiazid 150 mg/12,5 mg eller irbesartan 150 mg og opptitrert (før måling av respons av den lave dosen) etter en uke til irbesartan/hydroklortiazid 300 mg/25 mg eller irbesartan 300 mg.
English: Ifirmacombi contains sodium
Norwegian Bokmål: Ifirmacombi inneholder natrium
English: Ifirmacombi is a combination of an angiotensin-II receptor antagonist, irbesartan, and a thiazide diuretic, hydrochlorothiazide.
Norwegian Bokmål: Ifirmacombi er en kombinasjon av en angiotensin-II reseptor antagonist, irbesartan, og et tiaziddiuretikum, hydroklortiazid.
English: Uncommon: flushing
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: rødming