FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: No que concerne aos dados clínicos, vários dos estudos submetidos pelo titular da Autorização de Introdução no Mercado foram realizados com uma formulação de lincomicina na ração.
Polish: Co się tyczy danych klinicznych, szereg badań przedłożonych przez podmiot odpowiedzialny przeprowadzono z użyciem linkomycyny w postaci użytkowej do podawania w paszy.
Portuguese: A resistência à lincomicina é frequentemente conferida por fatores transmitidos por plasmídeos (genes erm) que codificam metilases modificando o local de ligação do ribossoma e frequentemente levando a resistência cruzada com outros antimicrobianos dos grupos dos macrólidos, lincosamidas e estreptograminas.
Polish: Oporność na linkomycynę jest przekazywana przez czynniki przenoszone przez plazmidy (geny erm) kodujące metylazy, które modyfikują rybosomalne miejsce wiązania i często prowadzą do oporności krzyżowej wobec innych antybiotyków z grupy makrolidów, linkozamidów i streptogramin.
Portuguese: Alguns dos estudos nos quais a lincomicina foi administrada na ração foram considerados reveladores de um efeito terapêutico e/ou metafilático da lincomicina contra a pneumonia enzoótica.
Polish: Uznano, że niektóre badania, w których podawano linkomycynę w paszy, wykazują efekt terapeutyczny i/lub metafilaktyczny linkomycyny w leczeniu enzootycznego zapalenia płuc.
Portuguese: A lincomicina pode ser bactericida ou bacteriostática.
Polish: Linkomycyna może wykazywać działanie zarówno bakteriostatyczne jaki i bakteriobójcze.
Portuguese: Lincocin 40% Lincomicina (como cloridrato de lincomicina)
Polish: Lincocin 40% Linkomycyna (linkomycyny chlorowodorek)
Portuguese: O CVMP reconheceu as dificuldades na determinação de uma dose única e concordou que, embora selecionada de modo algo arbitrário, a proposta para uma dose de 5 mg de lincomicina por kg de peso corporal durante 7 dias é aceitável.
Polish: CVMP potwierdził trudności napotykane przy wyznaczaniu pojedynczej dawki i zgodził się co do tego, że proponowana wielkość dawki wynosząca 5 mg linkomycyny podawanej na kg masy ciała przez 7 dni, mimo że dobrana nieco arbitralnie, jest możliwa do zaakceptowania.
Portuguese: A lincomicina pode potenciar o efeito de anestésicos bloqueadores neuromusculares e relaxantes musculares.
Polish: Linkomycyna może nasilać działanie nerwowo-mięśniowe środków znieczulających i zwiotczających mięsnie.
Portuguese: Apesar da ausência de procedimentos padronizados para testar a CIM de agentes antimicrobianos contra micoplasmas e breakpoints clínicos, com base nos dados de CIM fornecidos, pode concluir-se que o padrão de suscetibilidade de M. hyopneumoniae face à lincomicina não se alterou significativamente ao longo dos últimos 20-25 anos.
Polish: Mimo braku znormalizowanych procedur w odniesieniu do badania MIC środków przeciwdrobnoustrojowych stosowanych w zwalczaniu bakterii z rodzaju Mycoplasma, jak również braku wartości granicznych, na podstawie przedłożonych danych dotyczących MIC można było stwierdzić, że wzór wrażliwości M. hyopneumoniae na linkomycynę nie uległ znaczącej zmianie na przestrzeni ostatnich 20-25 lat.
Portuguese: A concentração máxima foi obtida 4 horas após administração.
Polish: Najwyższe stężenie w surowicy było obserwowane w 4 godzinie po podaniu.
Portuguese: Embalagens brancas em polietileno de alta densidade (PEAD) com 150 g ou 1,5 kg de pó para administração na água de bebida, fechados com tampa em polietileno de baixa densidade (PEBD).
Polish: Białe butelki z polietylenu wysokiej gęstości (HDPE) zawierające 150 g lub 1,5 kg proszki do podania w wodzie do picia zamykane pokrywką z polietylenu niskiej gęstości (LDPE) z zabezpieczeniem umożliwiającym stwierdzenie naruszenie zamknięcia .
Portuguese: A administração repetida diária a suínos de doses de 22 mg lincomicina/Kg peso corporal durante 3 dias não mostrou acumulação de lincomicina nem níveis detetáveis de antibiótico 24 horas após administração.
Polish: Wielokrotne podanie dziennej dawki 22 mg linkomycyny/kg masy ciała przez 3 dni wskazuje na brak kumulacji linkomycyny u tych gatunków, z niewykrywalnym w surowicy poziomem antybiotyku 24 godziny po podaniu .
Portuguese: Não deve estar disponível qualquer outra fonte de água para beber.
Polish: Należy uniemożliwić zwierzętom dostęp do innych źródeł wody do picia.
Portuguese: Não administrar a aves produtoras de ovos destinadas ao consumo humano.
Polish: Produkt niedopuszczony do stosowania u ptaków produkujących jaja lub odchowywanych z zamiarem pozyskiwania jaj przeznaczonych do spożycia przez ludzi.
Portuguese: Com base no padrão de depleção observado, foi demonstrado que um intervalo de segurança de 5 dias era apropriado para o medicamento veterinário de associação.
Polish: W oparciu o zaobserwowany wzór zanikania wykazano, że okres karencji wynoszący 5 dni jest odpowiedni w odniesieniu do produktu złożonego.
Portuguese: Para as galinhas, a dose atualmente autorizada e a proposta harmonizada foi administrar 3-6 mg de lincomicina por kg de peso corporal diariamente durante 7 dias consecutivos.
Polish: W przypadku kur obecnie zatwierdzona dawka oraz ujednolicona propozycja oznaczała podawanie 3-6 mg linkomycyny na kg masy ciała raz na dobę przez 7 kolejnych dni.
Portuguese: A utilização do medicamento veterinário fora das indicações recomendadas no resumo das características do medicamento pode aumentar a prevalência da resistência das bactérias à lincomicina e pode reduzir a eficácia do tratamento com outras lincosamidas, macrólidos e estreptograminas B devido a potencial resistência cruzada.
Polish: Stosowanie tego produktu leczniczego weterynaryjnego niezgodnie z instrukcją zawartą w charakterystyce produktu leczniczego może prowadzić do zwiększenia częstości występowania bakterii opornych na linkomycynę i obniżenia skuteczność leczenia innymi linkozamidami, makrolidami i streptograminami B ze względu na możliwą oporność krzyżową.
Portuguese: Nos suínos, uma dose única oral de cloridrato de lincomicina, na dose aproximada 22, 55 e 100 mg/Kg peso corporal, resultou em níveis plasmáticos de lincomicina durante 24-36 horas após administração.
Polish: Jednorazowe podanie chlorowodorku linkomycyny w dawce na poziomie około 22, 55 i 100 mg/kg masy ciała u świń, skutkowało zależnym od dawki stężeniem linkomycyny w surowicy, stwierdzanym 24-36 godzin po podaniu.
Portuguese: Relativamente às galinhas poedeiras, não existem dados para sustentar um intervalo de segurança dos ovos; consequentemente, o uso do medicamento veterinário não deve ser autorizado em aves poedeiras produtoras de ovos para consumo humano.
Polish: W przypadku kur niosek brak jest danych potwierdzających okres karencji w odniesieniu do jaj; w związku z tym produkt nie powinien być dopuszczony do stosowania u kur niosek produkujących jaja przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Portuguese: Dado que não existiam dados para sustentar um intervalo de segurança para galinhas poedeiras, o uso do medicamento veterinário não deve ser autorizado em aves poedeiras produtoras de ovos para consumo humano.
Polish: W związku z brakiem danych podtrzymujących stosowanie okresu karencji w przypadku kur niosek, zastosowanie produktu nie powinno zostać zatwierdzone w odniesieniu do ptaków niosek produkujących jaja przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação dos lotes: A completar localmente.
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Portuguese: Pneumonia enzoótica: 10 mg lincomicina por kg de peso corporal (correspondente a 25 mg do medicamento veterinário por kg peso corporal) durante 21 dias consecutivos.
Polish: Enzootyczne zapalenie płuc: 10 mg linkomycyny na kg masy ciała (co odpowiada 25 mg produktu na kg masy ciała) przez 21 kolejnych dni.
Portuguese: Os dados clínicos fornecidos demonstraram que o Lincocin era eficaz no tratamento e na metafilaxia da enterite necrótica causada por C. perfringens numa dose de 5 mg de lincomicina por kg de peso corporal durante 7 dias consecutivos.
Polish: Przedłożone dane kliniczne wykazały, że produkt Lincocin jest skuteczny w leczeniu i metafilaktyce martwicowego zapalenia jelit powodowanego przez C. perfringens w dawce wynoszącej 5 mg linkomycyny na kg masy ciała przez 7 kolejnych dni.
Portuguese: Lincomicina (como cloridrato de lincomicina) 400 mg
Polish: Linkomycyna (jako linkomycyny chlorowodorek) 400 mg
Portuguese: A semi vida de eliminação da lincomicina não metabolizada diminuiu de forma ligeiramente mais rápida (t½ = 5,8 horas) do que os resíduos totais.
Polish: Niezmetabolizowana linkomycyna miała nieco krótszy okres półtrwania (t1/2 = 5,8 godzin) niż wszystkie jej pozostałości.
Portuguese: Os dados clínicos fornecidos demonstraram que o Lincocin era eficaz no tratamento e na metafilaxia da pneumonia enzoótica causada por M. hyopneumoniae quando administrado numa dose de 10 mg de lincomicina por kg de peso corporal durante 21 dias consecutivos.
Polish: Przedłożone dane kliniczne wykazały, że produkt Lincocin jest skuteczny w leczeniu i metafilaktyce enzootycznego zapalenia płuc powodowanego przez M. hyopneumoniae, gdy jest podawany w ilości 10 mg linkomycyny na kg masy ciała przez 21 kolejnych dni.
Portuguese: Os dados in vitro da bibliografia publicada e do próprio estudo do titular da Autorização de Introdução no Mercado indicaram que a distribuição das CIM para a lincomicina era ampla e não unimodal.
Polish: Dane in vitro pochodzące z opublikowanej literatury oraz z własnego badania przeprowadzonego przez podmiot odpowiedzialny wykazały, że rozkład MIC dla linkomycyny jest szeroki, i nie jest jednomodalny.
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Suínos e frangos.
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Świnie i kury
Portuguese: Suínos, Frangos
Polish: Świnie, kury
Portuguese: O Lincocin mostrou ser eficaz no tratamento e na metafilaxia da pneumonia enzoótica causada por M. hyopneumoniae em suínos.
Polish: Wykazano, że produkt Lincocin jest skuteczny w leczeniu i metafilaktyce enzootycznego zapalenia płuc powodowanego przez M. hyopneumoniae u świń.
Portuguese: Pó branco a esbranquiçado.
Polish: Biały lub białawy proszek
Portuguese: Um estudo de ajuste da dose investigou o efeito terapêutico de vários níveis de lincomicina administrada através da água de bebida na enterite necrótica em frangos de carne, sob condições naturais simuladas.
Polish: W ramach badania zmierzającego do ustalenia dawki analizowano efekt terapeutyczny różnych stężeń linkomycyny podawanej w wodzie do picia w przypadku martwicowego zapalenia jelit u brojlerów w symulowanych warunkach naturalnych.
Portuguese: Sempre que possível, o tratamento deve ter em conta as políticas oficiais e locais (regionais e a nível da exploração) e a informação epidemiológica relativa à resposta a tratamentos de pneumonia enzoótica/enterite necrótica com lincomicina.
Polish: Tam gdzie to możliwe, leczenie powinno być prowadzone w oparciu o miejscowe (regionalne lub na poziomie gospodarstwa) informacje epidemiologiczne dotyczące reakcji na leczenie enzootycznego zapalenia płuc/nekrotycznego zapalenia jeliz z użyciem linkomycyn.
Portuguese: Após utilização, lavar imediatamente com água e sabão, as mãos e qualquer área de pele em contacto com medicamento veterinário.
Polish: Po użyciu niezwłocznie umyć wodą z mydłem ręce i narażoną na działanie produktu skórę.
Portuguese: Suínos: Carne e vísceras: 1 dia.
Polish: Świnie: tkanki jadalne: 1 dzień
Portuguese: Suínos: carne e vísceras: 1 dia.
Polish: Świnie: Tkanki jadalne: 1 dzień
Portuguese: Administração sob controlo ou supervisão do médico veterinário.
Polish: Kategoria dostępności: do podawania pod nadzorem lekarza weterynarii.
Portuguese: = mg medicamento veterinário por litro de água de bebida
Polish: = mg produktu/litr wody do picia
Portuguese: Suínos e frangos.
Polish: Świnie i kury
Portuguese: Oral (via água de bebida)
Polish: Podanie doustne (w wodzie do picia)
Portuguese: Enterite necrótica: 5 mg lincomicina por kg de peso corporal (correspondente a 12,5 mg do medicamento veterinário por kg peso corporal) durante 7 dias consecutivos.
Polish: Martwicze zapalenie jelit: 5 mg linkomycyny na kg masy ciała ( co odpowiada 12,5 mg produktu na kg masy ciała) przez 7 kolejnych dni.
Portuguese: Lincomicina (como cloridrato de lincomicina) 400 mg/g Excipientes:
Polish: Linkomycyna (jako linkomycyny chlorowodorek) 400 mg/g Substancje pomocnicze:
Portuguese: Embalagem de 150 g Embalagem de 1,5 kg
Polish: Butelki zawierające 150 g Butelki zawierające 1,5 kg
Portuguese: Por este motivo, foi possível aceitar o estudo supra para a determinação do intervalo de segurança da carne e das vísceras das galinhas para o Lincocin.
Polish: Z tego powodu powyższe badanie mogłoby zostać zaakceptowane do celów wyznaczenia okresu karencji dla tkanek jadalnych kur w przypadku użycia produktu Lincocin.
Portuguese: Embora os estudos tenham sido realizados nos EUA na década de 1980 e as CIM dos isolados responsáveis pela enterite necrótica em dois dos estudos não sejam conhecidas, o titular da Autorização de Introdução no Mercado determinou as CIM de isolados de C. perfringens obtidos a partir de galinhas nos EUA na década de 1990.
Polish: Mimo, że badania przeprowadzono w USA w latach 80-tych XX w. i wartości MIC dla izolatów odpowiedzialnych za martwicowe zapalenie jelit w dwóch z tych badań nie są znane, podmiot odpowiedzialny określił wartości MIC dla izolatów C. perfringens uzyskanych od kurcząt w USA w latach 90-tych XX w. W porównaniu z nowszymi izolatami UE (2011-2016), rozkłady MIC są zbliżone, tzn. są trójmodalne z wartościami szczytowymi różniącymi się co najwyżej jednym podwójnym rozcieńczeniem.
Portuguese: Suínos, Aves (frangos de carne)
Polish: Świnie, drób (brojlery)
Portuguese: Tratamento e metafilaxia da enterite necrótica causada por Clostridium perfringens.
Polish: Leczenie i metafilaktyka martwicowego zapalenia jelit powodowanego przez Clostridium perfringens.
Portuguese: Tratamento e metafilaxia da pneumonia enzoótica causada por Mycoplasma hyopneumoniae.
Polish: Leczenie i metafilaktyka enzootycznego zapalenia płuc powodowanego przez Mycoplasma hyopneumoniae.
Portuguese: Foi administrada uma dose oral única de 10 mg/Kg peso corporal para estabelecer a biodisponibilidade.
Polish: Jednorazowa dawka 10 mg/kg mas ciała została podana świniom w celu określenia biodostępności.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 5 anos.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 5 lat. Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: zużyć natychmiast.
Portuguese: Para apoiar a indicação harmonizada proposta para o tratamento e a metafilaxia da enterite necrótica causada por Clostridium perfringens, o titular da Autorização de Introdução no Mercado apresentou dados de suscetibilidade in vitro, incluindo um estudo proprietário recente de 2016, estudos clínicos e dados da bibliografia científica.
Polish: Na poparcie proponowanego ujednoliconego wskazania do leczenia i metafilaktyki martwicowego zapalenia jelit powodowanego przez Clostridium perfringens, podmiot odpowiedzialny przedstawił dane dotyczące wrażliwości in vitro, w tym wyniki ostatniego badania własnego z 2016 r., badania kliniczne oraz dane pochodzące z literatury naukowej.
Portuguese: • o âmbito da consulta foi a harmonização do Resumo das Características do Medicamento, da Rotulagem e do Folheto Informativo;
Polish: • zakres procedury wyjaśniającej obejmował ujednolicenie charakterystyk produktu leczniczego,
Portuguese: Carne e vísceras: 5 dias.
Polish: Kury: Tkanki jadalne: 5 dni
Portuguese: Em apoio da indicação para o tratamento e a metafilaxia da pneumonia enzoótica causada por Mycoplasma hyopneumoniae, o titular da Autorização de Introdução no Mercado forneceu dados de suscetibilidade in vitro, incluindo um estudo proprietário recente, e dados clínicos, incluindo estudos de campo.
Polish: Na poparcie wskazania do leczenia i metafilaktyki enzootycznego zapalenia płuc powodowanego przez bakterię Mycoplasma hyopneumoniae, podmiot odpowiedzialny przedłożył dane dotyczące wrażliwości in vitro, w tym dane z przeprowadzonego ostatnio własnego badania, a także dane kliniczne, w tym z dane z badań terenowych.
Portuguese: Espécies alvo
Polish: • Docelowych gatunków zwierząt
Portuguese: O consumo de água medicada pode ser afetado pela severidade da doença.
Polish: Nasilenie choroby może mieć wpływ na pobieranie wody zawierającej produkt leczniczy.
Portuguese: A lincomicina é sujeita a circulação enterro hepática.
Polish: Linkomycyna podlega krążeniu wątrobowo-jelitowemu.
Portuguese: O Lincocin é um pó para solução oral que contém 400 mg de lincomicina por grama de medicamento veterinário.
Polish: Produkt Lincocin jest proszkiem do sporządzania roztworu doustnego zawierającym 400 mg linkomycyny w gramie produktu.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Lincocin 400 mg/g pó para administração na água de bebida Lincomicina (como cloridrato de lincomicina) DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS Cada g contém 400 mg lincomicina (como cloridrato de lincomicina).
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Lincocin 400 mg/g proszek do podania w wodzie do picia Linkomycyna (jako linkomycyny chlorowodorek)
Portuguese: Galinhas
Polish: Kury
Portuguese: Lincomicina (como cloridrato de lincomicina)
Polish: Linkomycyna (linkomycyny chlorowodorek)
Portuguese: A lincomicina é um antibiótico do grupo das lincosamidas derivado do Streptomyces lincolnensis que inibe a síntese proteica.
Polish: Linkomycyna jest antybiotykiem z grupy linkozamidów uzyskiwanym z Streptomyces lincolnensi,
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Lincocin 400 mg/g pó para administração na água de bebida.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Lincocin 400 mg/g proszek do podania w wodzie do picia
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: Lincocin 400 mg/g pó para administração na água de bebida.
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA Lincocin 400 mg/g proszek do podania w wodzie do picia
Portuguese: Frangos:
Polish: Kury:
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO A completar localmente.
Polish: OBROTU/ DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Do wypełnienia narodowo
Portuguese: UTILIZADO OU DOS SEUS DESPERDÍCIOS, SE FOR CASO DISSO Eliminação dos restos não utilizados: ler o folheto informativo.
Polish: Usuwanie odpadów: należy przeczytać ulotkę.
Portuguese: Pó para administração na água de bebida
Polish: Proszek do podawania w wodzie do picia
Portuguese: PROIBIÇÃO DE VENDA, FORNECIMENTO E/OU UTILIZAÇÃO Classificação quanto à prescrição: Medicamento veterinário sujeito a receita médico-veterinária.
Polish: Kategoria dostępności: produkt leczniczy weterynaryjny wydawany z przepisu lekarza - Rp.
Portuguese: Cloridrato de lincomicina
Polish: Linkomycyny chlorowodorek
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Não aplicável.
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Portuguese: 5 de outubro de 2017
Polish: 5 października 2017 r.
Portuguese: Resultado de um procedimento nos termos do artigo 34.º da Diretiva 2001/82/CE (EMEA/V/A/123)
Polish: Wynik procedury na mocy art. 34 dyrektywy 2001/82/WE (EMEA/V/A/123)
Portuguese: O Lincocin foi autorizado na UE através de procedimentos nacionais.
Polish: Lincocin został dopuszczony do obrotu w UE w drodze procedur krajowych.
Portuguese: O que é o Lincocin?
Polish: Czym jest Lincocin?
Portuguese: A decisão foi emitida pela Comissão Europeia em 5 de outubro de 2017.
Polish: Komisja Europejska wydała decyzję w dniu 5 października 2017 r.
Portuguese: O Lincocin (e nomes associados, tais como Lincocine poudre soluble e Albiotic Pulver 400 mg/g) é comercializado na Bélgica, Dinamarca, Alemanha, Irlanda, França, Hungria, Polónia e Reino Unido.
Polish: Lincocin (i nazwy produktów związanych, takie jak Lincocine poudre soluble i Albiotic Pulver 400 mg/g) jest wprowadzony do obrotu w Belgii, Danii, Francji, Niemczech, na Węgrzech, w Irlandii, Polsce i Wielkiej Brytanii.
Portuguese: Em 13 de julho de 2017, a Agência Europeia de Medicamentos (a Agência) concluiu uma revisão do medicamento Lincocin.
Polish: W dniu 13 lipca 2017 r. Europejska Agencja Leków (Agencja) dokonała ponownej oceny leku Lincocin.
Portuguese: Por que foi revisto o Lincocin?
Polish: Dlaczego dokonano ponownej oceny produktu Lincocin?
Portuguese: A lincomicina é um antibiótico lincosamida derivado da bactéria Streptomyces lincolnensis.
Polish: Linkomycyna jest antybiotykiem linkozamidowym wytwarzanym przez Streptomyces lincolnensis.
Portuguese: A Comissão Europeia observou que existem divergências entre os Estados-Membros no que respeita à forma como o medicamento veterinário pode ser utilizado, conforme se pode observar nas diferenças existentes na informação do medicamento veterinário nos países onde o Lincocin é comercializado.
Polish: Komisja Europejska zauważyła, że w państwach członkowskich występują rozbieżności w sposobie stosowania weterynaryjnego produktu leczniczego, co jest widoczne w różnicach w drukach informacyjnych produktu w państwach, w których Lincocin jest wprowadzony do obrotu.
Portuguese: A informação alterada do medicamento veterinário está disponível no separador «All documents».
Polish: Poprawione druki informacyjne są dostępne w zakładce 'All documents' (Wszystkie dokumenty).
Portuguese: O Lincocin está indicado para o tratamento e a metafilaxia da pneumonia enzoótica causada por Mycoplasma hypopneumoniae em suínos e para o tratamento e a metafilaxia da enterite necrótica causada por Clostridium perfingens em galinhas.
Polish: Produkt Lincocin jest wskazany w leczeniu i metafilaktyce enzootycznego zapalenia płuc wywoływanego przez Mycoplasma hyopneumoniae u świń oraz leczeniu i metafilaktyce martwiczego zapalenia jelit wywoływanego przez Clostridium perfringens u kurcząt.
Portuguese: Em 5 de julho de 2016, a Comissão Europeia remeteu a questão para o CVMP, para harmonização da informação do medicamento veterinário relativa ao Lincocin (e nomes associados) na UE.
Polish: Dnia 5 lipca 2016 r. Komisja Europejska przekazała sprawę do CVMP w celu ujednolicenia druków informacyjnych dla produktu Lincocin (i nazw produktów związanych) na obszarze UE.
Portuguese: O Lincocin é um medicamento veterinário disponível na forma de pó para solução oral e contém 400 mg de lincomicina por grama de medicamento.
Polish: Lincocin jest weterynaryjnym produktem leczniczym w postaci proszku do sporządzania roztworu doustnego, zawierającym 400 mg linkomycyny na gram produktu.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) da Agência concluiu que existe a necessidade de harmonizar a informação do medicamento veterinário [resumo das características do medicamento (RCM), rotulagem e folheto informativo] relativa ao Lincocin em toda a União Europeia (UE).
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) Agencji uznał, że wystąpiła konieczność ujednolicenia druków informacyjnych (charakterystyki produktu leczniczego (ChPL), etykiet i ulotki informacyjnej) dla produktu Lincocin w Unii Europejskiej (UE).
Portuguese: Com base na avaliação dos dados atualmente disponíveis, o CVMP concluiu que a informação do medicamento veterinário relativa ao Lincocin e nomes associados deve ser harmonizada em toda a UE.
Polish: Na podstawie oceny aktualnie dostępnych danych CVMP uznał, że należy ujednolicić druki informacyjne dla produktu Lincocin i nazw produktów związanych na obszarze UE.
Portuguese: Consequentemente, o CVMP recomendou a realização de alterações aos termos das autorizações de introdução no mercado para o medicamento veterinário supracitado, de forma a corrigir a informação do medicamento em conformidade.
Polish: wprowadzenie zmian w warunkach pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla powyższego produktu w celu wprowadzenia stosownych poprawek w drukach informacyjnych dla produktu.
Portuguese: A Decisão da Comissão C(2014)5053 foi emitida em 11 de julho de
Polish: Decyzja Komisji C(2014)5053 została wydana w dniu 11 lipca 2014 r.
Portuguese: As durações do tratamento não eram claras, mas foram provavelmente de várias semanas.
Polish: Czasy trwania leczenia nie zostały jasno określone, jednak wynosiły prawdopodobnie kilka tygodni.
Portuguese: As doses recomendadas são:
Polish: Zalecane wielkości dawkowania są następujące: