FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Spontana rapporter ska inte presenteras som en förteckning över de enskilda fallen, utan snarare som en allmän diskussion om de samlade fallen som täcker all relevant information, t.ex. tid till debuten (i förekommande fall), hematokrit-/hemoglobinnivå (i förekommande fall), indikation, ålder, störande faktorer och övrigt.
Maltese: Ir-rapporti spontanji mhux sejrin jiġu ppreżentati bħala lista tal-każijiet individwali, iżda bħala diskussjoni ġenerali tal-każijiet miġbura, u sejrin jinkludu kull informazzjoni relevanti, eż. żmien tal-bidu (meta disponibbli), livell talematokrit/emoglobina (meta disponibbli), indikazzjoni, età, fatturi ta' tgerfix u oħrajn.
Swedish: • diskutera en möjlig mekanism för VTE och det potentiella sambandet mellan CV/VTE-händelser och testosteronnivåer (både låga och höga nivåer jämfört med eugonad nivå kan bidra till risken), och diskutera om informationen bör ingå i produktinformationen.
Maltese: • jiddiskutu mekkaniżmu possibbli tal-VTE u l-assoċjazzjoni potenzjali bejn avvenimenti CV/VTE u livelli ta' testosteron (jekk livelli baxxi jew għoljin meta mqabblin mal-livell ta' eugonadal jistgħux jikkontribwixxu għar-riskju), u jiddiskutu jekk l-informazzjoni għandhiex tiġi inkluża flinformazzjoni tal-prodott.
Swedish: Detta avsnitt bör även innefatta litteraturfallrapporter och granskning.
Maltese: Din is-sezzjoni għandha tinkludi wkoll letteratura ta' rapporti ta' każijiet u reviżjoni.
Swedish: • diskutera användningen hos äldre, samtidigt som den naturligt lägre testosteronnivån i denna åldersgrupp av patienter beaktas.
Maltese: • jiddiskutu l-użu fl-anzjani, filwaqt li jitqiesu l-livelli aktar baxxi b'mod naturali f'dan il-grupp ta' età ta' pazjenti.
Swedish: Vojvodići 25, Novaki Sveta Nedelja
Maltese: Vojvodići 25, Novaki Sveta
Swedish: Eli Lilly Danmark A/S Lyskær 3E, 2.tv.
Maltese: Danimarka Eli Lilly Danmark A/S Lyskær 3E, 2.tv.
Swedish: Luxemburg Eli Lilly Benelux S.A. -N.V 1, rue du Marquis
Maltese: Lussemburgu Eli Lilly Benelux S.A. -N.V 1, rue du Marquis
Swedish: Ferring Legemidler AS Nydalsveien 36B 0484 Oslo
Maltese: Ferring Legemidler AS Nydalsveien 36B 0484
Swedish: Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8-10 1030 Wien Austria
Maltese: Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8-10 1030
Swedish: Besins Healthcare Avenue Louise 287 1050 Brussels Belgium
Maltese: Besins Healthcare Avenue Louise 287 1050
Swedish: Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU
Maltese: Hertford Road Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU
Swedish: ORGANON P.O. Box 20
Maltese: N.V. ORGANON P.O. Box 20
Swedish: Rua Alexandre Herculano - Edifício 1, Piso 6 2795-240 Linda-a-Velha Portugal
Maltese: Rua Alexandre Herculano - Edifício 1, Piso 6 2795-240
Swedish: Organon Postbus 20
Maltese: N.V. Organon Postbus 20
Swedish: Slovakien Ferring-Léčiva, a.s.
Maltese: Ferring-Léčiva, a.s.
Swedish: 2132 JX Hoofddorp The Netherlands testosteron
Maltese: Polarisavenue 130 2132 JX Hoofddorp The Netherlands testosteron
Swedish: Organon (Ireland) Limited PO Box 2857, Drynam Road, Swords Co. Dublin Ireland testosterone undecanoate Restandol Testocaps 40 mg kapsel, mjuk oral användning
Maltese: Organon (Ireland) Limited PO Box 2857, Drynam Road, Swords Co. Dublin Ireland testosterone undecanoate Restandol Testocaps 40 mg capsules, soft
Swedish: Axxeron transdermal spray, lösning
Maltese: Axxeron transdermal spray, soluzzjoni
Swedish: Storbritannien Merck Sharp & Dohme Limited
Maltese: Merck Sharp & Dohme Limited
Swedish: Ferring Lægemidler A/S (F) Kay Fiskers Plads 11.
Maltese: Danimarka Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11
Swedish: Luxemburg Ferring S.A. 93C, Capucienenlaan 9300 Aalst
Maltese: Lussemburgu Ferring S.A. 93C, Capucienenlaan 9300 Aalst
Swedish: Strawberry Hill, Newbury RG14 1JA
Maltese: Bayer House Strawberry Hill, Newbury RG14 1JA
Swedish: Sant Joan Despi Barcelona testosterone undecanoate REANDRON 1000 mg/4 ml solución inyectable
Maltese: Sant Joan Despi Barcelona Spain testosterone undecanoate REANDRON 1000 mg/4 ml solución inyectable
Swedish: Italy testosterone propionate TESTOVIS
Maltese: Italy testosterone propionate
Swedish: Drayton Hall, Church Road West Drayton UB7
Maltese: Drayton Hall, Church Road West Drayton UB7 7PS
Swedish: Storbritannien Alliance Pharmaceuticals Limited
Maltese: Alliance Pharmaceuticals Limited
Swedish: Testotop Gel 62,5mg 62,5 mg/2,5g gel
Maltese: Testotop Gel 62,5mg 62,5 mg/2,5g ġell
Swedish: 5349 AB Oss
Maltese: 5349 AB
Swedish: MSD France 34, avenue Léonard de Vinci
Maltese: MSD France 34, avenue
Swedish: Luxemburg Aspen Pharma Trading Limited, 3016 Lake
Maltese: Lussemburgu Aspen Pharma Trading Limited, 3016 Lake
Swedish: 2% w/w gel
Maltese: 2% w/w ġell
Swedish: Via Cavour, 70 Mede 27035 Pavia
Maltese: Mede 27035 Pavia
Swedish: Nederländerna Ferring B.V.
Maltese: Ferring B.V.
Swedish: The Netherlands testosteronundecanoaat
Maltese: Oss The Netherlands testosteronundecanoaat
Swedish: 22,5 mg/patch plåster
Maltese: 22,5 mg/patch patch
Swedish: Via S. Anna, 2 03012 Anagni Frosinone Italy testosterone enanthate TESTO ENANT
Maltese: Anna, 2 03012 Anagni Frosinone Italy testosterone enanthate
Swedish: Axiron 30mg/1,5ml Lösung zur Anwendung auf der Haut lösning
Maltese: Axiron 30mg/1,5ml Lösung zur Anwendung auf der Haut soluzzjoni
Swedish: United Kingdom testosterone undecanoate Restandol 40mg kapsel oral användning
Maltese: United Kingdom testosterone undecanoate Restandol 40mg kapsula
Swedish: Testotop Gel 125mg 125 mg/5g gel
Maltese: Testotop Gel 125mg 125 mg/5g ġell
Swedish: Pierre Fabre Farmaka AE l. Mesogion 350, 15341 Ag. Paraskevi Greece
Maltese: Pierre Fabre Farmaka AE l. Mesogion 350, 15341 Ag.
Swedish: Storbritannien Ferring Pharmaceuticals Limited
Maltese: Ferring Pharmaceuticals Limited
Swedish: Organon PO BOX 20
Maltese: N.V. Organon PO BOX 20
Swedish: BAYER SANTE 220, avenue de la Recherche 59120 Loos France testosterone undecanoate NEBIDO 1000 mg/4 ml, solution injectable lösning
Maltese: BAYER SANTE 220, avenue de la Recherche 59120 Loos France testosterone undecanoate NEBIDO 1000 mg/4 ml, soluzzjoni injectable
Swedish: Mommaertslaan 14 1831 Machelen Belgium testosterone undecylate Nebido
Maltese: Mommaertslaan 14 1831 Machelen Belgium testosterone undecylate
Swedish: 50 mg/5 g transdermal gel
Maltese: 50 mg/5 g transdermal ġell
Swedish: Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11 DK-2300 København S Denmark
Maltese: Ferring Lægemidler A/S (F) Kay Fiskers Plads 11. 2300
Swedish: Bulgarien Ferring GmbH Wittland 11 + Kiel D-24109
Maltese: Ferring GmbH Wittland 11 + Kiel D-24109
Swedish: ANDROTARDYL 250 mg/1 ml, solution injectable intramusculaire lösning
Maltese: ANDROTARDYL 250 mg/1 ml, soluzzjoni injectable intramusculaire
Swedish: Organon Kloosterstraat 6
Maltese: Danimarka N.V. Organon Kloosterstraat 6
Swedish: Nebido 250 mg/ml oldatos injekció intramuskulär injektion
Maltese: Nebido 250 mg/ml oldatos injekció injezzjoni ġolmuskolu
Swedish: Viale Certosa, 130 20156 Milano Italy testosterone enanthate TESTOVIRON
Maltese: Viale Certosa, 130 20156 Milano Italy testosterone enanthate
Swedish: 92400 Courbevoie France testosterone undecanoate PANTESTONE 40 mg, capsule molle kapsel, mjuk oral användning
Maltese: 92400 Courbevoie France testosterone undecanoate PANTESTONE 40 mg, capsule molle kapsula, ratba Għall-użu orali
Swedish: Andriol Testocaps, 40 mg capsules kapsel, mjuk oral användning
Maltese: Andriol Testocaps, 40 mg capsules kapsula, ratba Għall-użu orali
Swedish: Cuatro Amigos, 7 Escalera 2, 1ºD 28029 Madrid Spain testosterone propionate TESTEX
Maltese: DESMA LABORATORIO FARMACÉUTICO, S.L. Cuatro Amigos, 7 Escalera 2, 1ºD 28029 Madrid Spain testosterone propionate
Swedish: 30 mg/patch plåster
Maltese: 30 mg/patch patch
Swedish: 13353 Berlin
Maltese: 13353 Berlin Germany
Swedish: 1 g/100 g gel
Maltese: 1 g/100 g ġell
Swedish: 15 mg/patch plåster
Maltese: 15 mg/patch patch
Swedish: 5340 BH Oss The Netherlands testosterone undecanoate Andriol Testocaps 40 mg lágy kapszula kapsel, mjuk oral användning
Maltese: 5340 BH Oss The Netherlands testosterone undecanoate Andriol Testocaps 40 mg lágy kapszula kapsula, ratba Għall-użu orali
Swedish: D-13353 Berlin
Maltese: DE-13342 Berlin
Swedish: Androtop Gel 25mg 25 mg/2,5g gel
Maltese: Androtop Gel 25mg 25 mg/2,5g ġell
Swedish: 56 33611 Bielefeld Germany
Maltese: KG Arzneimittel Sudbrackstr. 56 33611 Bielefeld Germany
Swedish: Storbritannien DHP Healthcare Limited 26 Pickering Street
Maltese: DHP Healthcare Limited 26 Pickering Street Maidstone, Kent ME15 9RS
Swedish: 2 g/100 g gel
Maltese: 2 g/100 g ġell
Swedish: Slovenien Ferring GmbH Wittland 11
Maltese: Ferring GmbH Wittland 11
Swedish: Bulgarien PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
Maltese: PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o.
Swedish: ANDROGEL 50 mg 50 mg/5 g gel
Maltese: ANDROGEL 50 mg 50 mg/5 g ġell
Swedish: AGOVIRIN DEPOT 5 mg/2 ml injektionsvätska, suspension
Maltese: AGOVIRIN DEPOT 5 mg/2 ml
Swedish: 14, J.E.Mommaerstlaan 1831 Diegem (Machelen) Belgium testosterone undecanoate Nebido
Maltese: Lussemburgu Bayer S.A.-N.V. 14, J.E.Mommaerstlaan 1831 Diegem (Machelen) Belgium testosterone undecanoate Nebido
Swedish: Androtop Gel 50mg 50 mg/5g gel
Maltese: Androtop Gel 50mg 50 mg/5g ġell
Swedish: 50 mg/sachet gel
Maltese: 50 mg/sachet ġell
Swedish: 50 mg/dosage gel
Maltese: 50 mg/dosage ġell
Swedish: Storbritannien Laboratoires Besins International
Maltese: Laboratoires Besins International 5
Swedish: 25 mg/dosage gel
Maltese: 25 mg/dosage ġell
Swedish: Axiron kutan lösning
Maltese: Axiron likwidu ta' taħt ilġilda
Swedish: 25 mg/sachet gel
Maltese: 25 mg/sachet ġell
Swedish: Organon 6 Kloosterstraat 5340 BH Oss The Netherlands testosterone undecanoate Undestor kapsel, mjuk oral användning
Maltese: N.V. Organon 6 Kloosterstraat 5340 BH Oss The Netherlands testosterone undecanoate Undestor kapsula, ratba Għall-użu orali
Swedish: kapsel, mjuk oral användning
Maltese: kapsula, ratba Għall-użu orali
Swedish: Nebido parenteral användning
Maltese: Użu parenterali
Swedish: Avonbridge House Bath Road, Chippenham
Maltese: Avonbridge House Bath Road, Chippenham Wiltshire SN15 2BB United Kingdom testosterone enantate
Swedish: Medlemsstaternas genomförande av överenskommelsen (ändringen lämnas in av innehavaren av godkännande för försäljning):
Maltese: Implimentazzjoni tal-ftehim mill-Istati Membri (sottomissjoni tal-varjazzjoni mid-Detentur talAwtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq):
Swedish: Överföring till nationella behöriga myndigheter av översättningarna av överenskommelsens bilagor:
Maltese: Bgħit tat-traduzzjonijiet tal-annessi tal-ftehim lillAwtoritajiet Kompetenti Nazzjonali:
Swedish: CMD(h)-mötet i november 2014
Maltese: Laqgħa tas-CMDh Novembru 2014
Swedish: 16 december 2014
Maltese: 16 ta' Diċembru 2014
Swedish: 20 februari 2015
Maltese: 20 ta' Frar 2015
Swedish: Abstract Book of the 2014 Annual Meeting of the American Association of Clinical Endocrinologists (AACE), p. 238, abstract #1353.
Maltese: Annual Meeting of the American Association of Clinical Endocrinologists (AACE), p. 238, abstract #1353.
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21 november 2014 EMA/706140/2014
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21 ta' Novembru 2014
Swedish: BMC Med 2013; 11: 108.
Maltese: Med 2013; 11: 108.
Swedish: Möjliga tecken och symtom innefattar ofullständig sexuell utveckling, minskad sexuell funktion, infertilitet, trötthet, depression, lindrig anemi, minskad muskelmassa och muskelstyrka och ökat kroppsfett.
Maltese: Sinjali u sintomi possibbli jinkludu żvilupp sesswali mhux komplet, tnaqqis fil-funzjoni sesswali, infertilità, għeja, burdata depressa, anemija ħafifa, massa u saħħa tal-muskoli mnaqqsa u żieda fix-xaħam tal-ġisem.
Swedish: Granskningen av testosteron inleddes den 27 mars 2014 på begäran av Estland, enligt artikel 31 i direktiv 2001/83/EG.
Maltese: Ir-rieżami ta' testosterone nbdiet fis-27 ta' Marzu 2014 fuq talba tal-Estonja skont l-Artikolu 31 tadDirettiva 2001/83/KE.
Swedish: Kontakt, pressansvarig Monika Benstetter
Maltese: Ikkuntattja lill-uffiċjal tal-istampa tagħna Monika Benstetter
Swedish: Referensdokument
Maltese: Referenzi.
Swedish: Xu L, Freeman G, Cowling BJ, et al. Testosterone therapy and cardiovascular events among men: a systematic review and meta-analysis of placebo-controlled randomized trials.
Maltese: Testosterone therapy and cardiovascular events among men: a systematic review and meta-analysis of placebo-controlled randomized trials.
Swedish: Corona G, Maseroli E, Rastrelli G, et al. Cardiovascular risk associated with testosterone boosting medications: a systematic review and metaanalysis.
Maltese: Cardiovascular risk associated with testosterone boosting medications: a systematic review and metaanalysis.
Swedish: • Det finns begränsad erfarenhet av säkerheten och effekten av användning av dessa läkemedel till patienter över 65 år.
Maltese: • Hemm esperjenza limitata fuq is-sigurtà u l-effikaċja tal-użu ta' dawn il-mediċini f'pazjenti ta' aktar minn 65 sena.
Swedish: Vigen R, O'Donnell CI, Barón AE, et al. Association of testosterone therapy with mortality, myocardial infarction, and stroke in men with low testosterone levels.
Maltese: Association of testosterone therapy with mortality, myocardial infarction, and stroke in men with low testosterone levels.
Swedish: J Clin Endocrinol Metab 2013; 98: 1891
Maltese: Effects of testosterone and progressive resistance exercise in healthy, highly functioning older men with low-normal testosterone levels. J Clin Endocrinol Metab 2013; 98: 1891
Swedish: • Substitutionsterapi med testosteron bör endast ges när bristen på hormonet har bekräftats genom kliniska tecken och biokemiska tester.
Maltese: • Terapija ta' sostituzzjoni tat-testosterone għandha tingħata biss meta nuqqas tal-ormon jiġi kkonfermat b'elementi kliniċi u b'testijiet bijokimiċi.
Swedish: Finkle WD, Greenland S, Ridgeway GK, et al. Increased risk of non-fatal myocardial infarction following testosterone therapy prescription in men.
Maltese: Increased risk of non-fatal myocardial infarction following testosterone therapy prescription in men.
Swedish: innehavarna av godkännande för försäljning ska identifiera en patientpopulation för vilka nyttariskförhållandet för tetrazepam-innehållande läkemedel är positivt utifrån vetenskapligt relevanta understödjande data.
Maltese: il-MAHs għandhom jidentifikaw popolazzjoni ta' pazjenti li għalihom il-proporzjon tal-benefiċċju u tar-riskju ta' mediċini li fihom it-tetrażepam jkun pożittiv u appoġġjat b'dejta xjentifikament rilevanti.
Swedish: Bilaga III Villkor för upphörande av det tillfälliga upphävandet av godkännandena för försäljning
Maltese: Anness III Kondizzjonijiet għat-tneħħija tas-sospensjoni tal-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq
Swedish: Villkor för upphörande av det tillfälliga upphävandet av godkännandena för försäljning
Maltese: Kundizzjonijiet għat-tneħħija tas-sospensjoni tal-awtorizzazzjonijiet għattqegħid fis-suq
Swedish: För att det tillfälliga upphävandet ska upphöra ska medlemsstaternas behöriga nationella myndigheter kontrollera att innehavarna av godkännande för försäljning uppfyller följande villkor:
Maltese: Biex is-sospensjoni titneħħa, l-awtoritajiet Nazzjonali kompetenti tal-Istati Membri għandhom jivverifikaw li d-detenturi tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (MAH)s jissodisfaw l-kundizzjonijiet li ġejjin:
Swedish: Thomas E et al.
Maltese: JG et al.
Swedish: Allvarliga hudbiverkningar med tetrazepam beskrivs också i den publicerade litteraturen1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11.
Maltese: Reazzjonijiet avversi severi tal-ġilda bl-użu tat-tetrażepam ġew deskritti wkoll f'dokumentazzjoni ppubblikata1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11.
Swedish: Tetrazepam-innehållande läkemedel är godkända i Belgien, Bulgarien, Frankrike, Lettland, Litauen, Luxemburg, Polen, Rumänien, Slovakien, Spanien, Tjeckien, Tyskland och Österrike (se bilaga I för listan över tetrazepam-innehållande läkemedel som är godkända inom EU).
Maltese: Prodotti mediċinali li fihom it-tetrażepam huma awtorizzati fl-Awstrija, il-Belġju, il-Bulgarija, ir-Repubblika Ċeka, Franza, il-Ġermanja, il-Latvja, il-Litwanja, il-Lussemburgu, il-Polonja, ir-Rumanija, is-Slovakkja u Spanja (ara Anness I għal-lista ta' prodotti mediċinali li fihom it-tetrażepam awtorizzati fl-UE).
Swedish: CMD(h):s ståndpunkt
Maltese: J Eur Acad
Swedish: Efter att en dubbelpost uteslutits kom 1 616 fall att ingå i analysen.
Maltese: Wara li ġiet eskluża entrata doppja, 1616-il każ kienu kkunsidrati għall-analiżi.
Swedish: 1 Sanchez I et al. Stevens-Johnson-syndrom av tetrazepam.
Maltese: Stevens-Johnson syndrome from tetrazepam.
Swedish: Totalt sett är de vanligast rapporterade hudreaktionerna i fallande ordning olika typer av utslag utan någon specificitet (162 fall), klåda (94 fall), erythema multiforme (48 fall), urtikaria (47 fall), toxisk epidermal nekrolys (35 fall), angioneurotiskt ödem (34 fall), Stevens-Johnson-syndrom (31 fall), erytem (28 fall), toxiska hudutslag (19 fall), hudexfoliation (16 fall), bullös dermatit, ej närmare specificerade (16 fall) samt DRESS-syndrom (7 fall).
Maltese: B'mod ġenerali, l-aktar reazzjonijiet tal-ġilda rrapportati b'mod frekwenti huma ppreżentati skont is-serjetà tagħhom, b'dawk l-aktar serji jitniżżlu l-ewwel: tipi varji ta' raxx mingħajr xi speċifiċità (162 każ), ħakk (94 każ), Eritema Multiforme (48 każ), urtikarja (47 każ), Nekroliżi Epidermali Tossika (35 każ), angjoedema (34 każ), is-Sindromu ta' Stevens-Johnson (31 każ), eritema (28 każ), eruzzjoni tossika tal-ġilda (19-il każ), tqaxxir tal-ġilda (16-il każ), dermatite bulluża, Mhux speċifikat b'Mod Ieħor (NOS) (16-il każ) u s-Sindromu DRESS (7 każi).
Swedish: Bachmeyter C. Troliga läkemedelsutslag med eosinofili och systemiska symtom relaterade till tetrazepam.
Maltese: Probable drug rash with eosinophilia and systemic symptoms syndrome related to tetrazepam.
Swedish: Av dessa hade 1 617 en WHO-kod för "misstänkt" eller "interaktion".
Maltese: Minn dawn, 1617 kellhom kodiċi WHO "suspettat" jew "interazzjoni".
Swedish: Akut generaliserad exantematisk pustulos till följd av tetrazepam.
Maltese: Acute generalised exanthematous pustulosis due to tetrazepam.
Swedish: Del Pozo MD et al. Tetrazepam-allergi.
Maltese: Del Pozo MD et al.
Swedish: I dessa ingick 33 fall av SJS (inräknat 1 fatalt fall), 33 fall av Lyells syndrom (TEN) (inräknat 9 fatala fall), 59 fall av EM (inräknat 1 fatalt fall), 15 fall av DRESS-syndrom, 3 möjliga fall av DRESS-syndrom samt 5 fall av akut generaliserad exantematisk pustulos.
Maltese: Dawn kienu jinkludu 33 każ ta' SJS (inkluż każ fatali 1), 33 każ tas-sindromu ta' Lyell (TEN) (inkluż 9 każijiet fatali), 59 każ ta' EM (inkluż każ fatali 1), 15-il każ tas-sindromu DRESS, 3 każi possibbli tas-Sindromu DRESS u 5 każi ta' pustulożi esantematika ġeneralizzata akuta.
Swedish: Therapie 2001;56(2):187-96
Maltese: Therapie 2001;56(2):187-96 11 Thomas E et al.
Swedish: Potentialen för nukleofil attack som föreslås i litteraturen (av Barbaud et al, 2009) överensstämmer med mekanismen som föreslås genom in silico-analys, och kan förklara den rapporterade bristen på korsreaktivitet mellan tetrazepam och andra benzodiazepiner hos patienter med kutana överkänslighetsreaktioner.
Maltese: Ilpotenzjal għal attakk nukleofilu propost fid-dokumentazzjoni (minn Barbaud et al, 2009) huwa konsistenti mal-mekkaniżmu propost f'analiżi in silico, u jista' jispjega n-nuqqas ta' krossreattività rrapportat bejnittetrażepam u l-benżodijażepini oħra f'pazjenti b'reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva tal-ġilda.
Swedish: J Eur Acad Dermatol Venereol 2008;22(7):887-8
Maltese: Dermatol Venereol 2008;22(7):887-8 5 Cabreizo Ballesteros et al.
Swedish: Benzodiazepiner underlättar den hämmande verkan hos gammaaminosmörsyra (GABA) med sedativa, hypnotiska, antikonvulsiva och muskelavslappnande egenskaper.
Maltese: Il-benżodijażepini (BZP) jiffaċilitaw l-attività inibitorja tal-aċidu gamma-aminobutirriku (GABA) li jwassal għal karatteristiċi sedattivi, ipnotiċi, anti-konvulżivi u rilassanti tal-muskoli.
Swedish: Denna utvärdering lyfte fram en ökad kutan risk av tetrazepam utöver de farmakologiskt förväntade biverkningarna av benzodiazepiner: hälften av de biverkningar som rapporterats med tetrazepam var kutana och av de 648 rapporterade allvarliga fallen rapporterades 305 under organsystem "Hud och subkutan vävnad": 33 fall av Stevens-Johnson-syndrom (SJS), 33 fall av toxisk epidermal nekrolys (TEN), 59 fall av erythema multiforme (EM) samt 15 fall av läkemedelsreaktioner (eller utslag) med eosinofili och systemiska symtom (DRESS-syndrom) upptäcktes med fatal utgång i 11 fall.
Maltese: Din il-valutazzjoni enfasizzat żieda fir-riskju tat-tetrażepam għall-ġilda minbarra lADRs farmakoloġiċi mistennija tal-benżodijażepini: nofs l-ADRs irrapportati bl-użu tat-tetrażepam kienu kutanji, u fost is-648 każ serju rrapportat ġew irrapportati 305 każi taħt is-Sistema tal-Klassifika Organi (SOC) "Disturbi fil-ġilda u fit-tessuti ta' taħt il-ġilda": instabu 33 każ tas-sindromu ta' Stevens - Johnson (SJS), 33 ta' Nekroliżi Epidermali Tossika (TEN), 59 ta' Eritema Multiforme (EM) u 15-il każ ta' Reazzjoni għall-Mediċina (jew Raxx) b'Eosinofilja u Sintomi Sistemiċi (Sindromu DRESS) b'riżultat fatali fi 11-il każ.
Swedish: Delesalle F et la. Toxisk epidermal nekrolys orsakad av tetrazepam.
Maltese: Toxic epidermal necrolysis caused by tetrazepam.
Swedish: I de flesta fall rapporterades en kausal relation av tetrazepam som möjlig (86 procent av fallen) och i vissa fall som trolig (11 procent av fallen).
Maltese: F'ħafna mill-każi rrelazzjoni kawżali tat-tetrażepam kienet irrapportata bħala possibbli (86% tal-każi) u f'xi każi bħala probabbli (11% tal-każi).
Swedish: Cabreizo Ballesteros et al. Erythema multiforme av tetrazepam.
Maltese: Erythema multiforme to tetrazepam.
Swedish: Blanco R et la. Fördröjd överkänslighet för tetrazepam.
Maltese: Delayed hypersensitivity to tetrazepam.
Swedish: Trettioåtta (38) fall var icke medicinskt bekräftade fall och 475 fall var medicinskt bekräftade; av dessa rapporterades 180 fall direkt till företaget, medan 245 fall rapporterades av hälsomyndigheterna och 50 fall identifierades i den vetenskapliga litteraturen.
Maltese: Tmienja u tletin (38) każ kienu każi li ma kinux medikament ikkonfermati u 475 każ kienu medikament ikkonfermati; fosthom 180 każ ġew irrapportati direttament lill-Kumpanija, 245 każ ġew irrapportati mill-Awtoritajiet tas-Saħħa, u 50 każ ġew identifikati fid-dokumentazzjoni xjentifika mid-dinja kollha.
Swedish: I huvudsak stöds effekten av tetrazepam vid indikationen smärtsamma kontrakturer främst av två små dubbelblinda, placebokontrollerade kliniska prövningar (Arbus 1987 och Salzmann 1993) med 70 patienter totalt (50 patienter respektive 20 patienter).
Maltese: B'mod ġenerali, l-effikaċja tat-tetrażepam flindikazzjoni ta' kontrazzjonijiet bl-uġigħ hija prinċipalment appoġġjata minn żewġ provi żgħar bi blindaġġ doppju u kkontrollati bi plaċebo (Arbus 1987 u Salzmann 1993) li b'kollox fih kienu ħadu sehem 70 pazjent (50 pazjent u 20 pazjent rispettivament).
Swedish: Fram till den 30 juni 2012 registrerades 2 382 fall med tetrazepam i den franska nationella databasen.
Maltese: Fid-data tat-30 ta' Ġunju 2012, fil-bażi tad-dejta nazzjonali Franċiża ġew irreġistrati 2382 każ bl-użu tattetrażepam.
Swedish: • Kommittén för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel har beaktat förfarandet enligt artikel 107i i direktiv 2001/83/EG för tetrazepam-innehållande läkemedel.
Maltese: • Il-PRAC qies il-proċedura skont l-Artikolu 107i tad-Direttiva 2001/83/KE, għal prodotti li fihom ittetrażepam.
Swedish: Allergol Immunopathol 1998;26:55-57 Camarasa JG et al. Tetrazepam-allergi upptäckt genom lapptest.
Maltese: Allergol Immunopathol 1998;26:55-57