FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní a genotoxicity, uskutočnených s exenatidom s okamžitým uvoľňovaním alebo s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním, neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хората въз основа на конвенционални фармакологични изпитвания за безопасност, токсичност при многократно приложение или генотоксичност, проведени с екзенатид с незабавно освобождаване или с екзенатид с удължено освобождаване.
Slovak: Každá jednodávková súprava obsahuje jednu injekčnú liekovku s 2 mg prášku exenatidu, jednu injekčnú striekačku naplnenú s 0,65 ml disperzného prostredia, jeden konektor (spojovacia súčiastka) na liekovku a dve injekčné ihly.
Bulgarian: Всеки еднодозов комплект се състои от един флакон, съдържащ 2 mg екзенатид прах, една предварително напълнена спринцовка, съдържаща 0,65 ml разтворител, един конектор за флакон и две инжекционни игли.
Slovak: Závažné gastrointestinálne ochorenie
Bulgarian: Тежко стомашно-чревно заболяване
Slovak: Pokiaľ školená osoba nemôže pomôcť s aplikáciou tohto lieku, neodporúča sa pre osoby, ktoré sú slepé alebo slabozraké.
Bulgarian: Това лекарство не се препоръчва за хора, които са слепи или не виждат добре, освен ако няма обучено лице, което може да помогне с инжектирането му.
Slovak: 393) bola incidencia poteciálne imunogénnych reakcií v mieste podania injekcie (najčastejšie uzlík v mieste podania injekcie) v rámci oboch štúdií približne 20%.
Bulgarian: При пациентите, лекувани с Bydureon BCise, подходящи за оценка за антитела (N = 393), честотата на потенциални имуногенни реакции на мястото на инжектиране (най-често възелче на мястото на инжектиране) по време на двете проучвания е приблизително 20 %.
Slovak: Držte pero kolmo vo zvislej polohe s krytom ihly smerujúcim čo najvyššie, pomaly otáčajte kolieskom proti smeru hodinových ručičiek.
Bulgarian: Като държите писалката изправена с капачката на иглата най-отгоре, бавно завъртете копчето обратно на часовниковата стрелка.
Slovak: Úmerne k tomu v závere kontrolovanej fázy štúdií chýbala glykemická odpoveď na exenatid s predĺženým uvoľňovaním; glykemická odpoveď sa neprejavila u 2,6%
Bulgarian: В съответствие с това, гликемичният отговор на екзенатид с удължено освобождаване липсва в края на контролирания период на проучванията; 2,6 % от пациентите не показват подобрение на глюкозата с по-висок титър на антитела, докато 1,6 % не показват подобрение, докато са негативни за антитела.
Slovak: Ďalšie informácie o suspenzii a podaní nájdete v písomnej informácii pre používateľa a v „Návode na použitie".
Bulgarian: Моля, вижте листовката и „Указанията за потребителя" за допълнителна информация относно суспензията и приложението.
Slovak: Vo všetkých liečebných skupinách došlo k zníženiu hodnoty HbA1c oproti východiskovej hodnote.
Bulgarian: Във всички групи на лечение се наблюдава понижение на HbA1c, в сравнение с изходно ниво.
Slovak: Exenatid s predĺženým uvoľňovaním nezvyšoval kardiovaskulárne riziko u pacientov s diabetes mellitus 2. typu v porovnaní s placebom, keď bol pridaný k bežnej zvyčajnej liečbe (HR: 0,91; 95%
Bulgarian: Екзенатид с удължено освобождаване не повишава сърдечносъдовия риск при пациенти със захаран диабет тип 2 сравнено с плацебо, когато се добави към текущите обичайни грижи (HR:0,91; 95% CI: 0,832, 1,004; P<0,001 за не по-малка ефикасност), вижте Фигура 1.
Slovak: Ďalšie informácie o suspenzii a podaní nájdete v písomnej informácii pre používateľa a v Návode na použitie.
Bulgarian: Моля, вижте листовката и Указанията за потребителя за допълнителна информация относно суспензията и приложението.
Slovak: Sekúnd
Bulgarian: секунди
Slovak: Pri podozrení na pankreatitídu sa má exenatid s predĺženým uvoľňovaním vysadiť; v prípade, že je akútna pankreatitída potvrdená s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním sa nesmie pokračovať.
Bulgarian: Ако се потвърди остър панкреатит, лечението с екзенатид с удължено освобождаване не трябва да се възобновява.
Slovak: Obe liečebné skupiny dosiahli oproti východiskovej hodnote zníženie HbA1c.
Bulgarian: В двете групи на лечение се наблюдава намаление на HbA1c в сравнение с изходното ниво.
Slovak: Každá dávka lieku sa podáva ako subkutánna injekcia do brucha, stehna alebo zadnej časti ramena ihneď po nariedení suspenzie.
Bulgarian: Всяка доза трябва да се прилага в корема, бедрото или задната част на рамото като подкожна инжекция непосредствено след суспендирането на праха в разтворителя.
Slovak: Uchopte liekovku.
Bulgarian: Вземете спринцовката.
Slovak: Zabezpečí to podanie úplnej dávky.
Bulgarian: Така ще бъде сигурно, че ще получите пълната доза.
Slovak: QW = jedenkrát týždenne (once weekly), QD = jedenkrát denne (once daily), SE = štandardná odchýlka (standard error), CI =interval spoľahlivosti (confidence interval), n = počet pacientov (number of patients).
Bulgarian: QW=веднъж седмично, QD=веднъж дневно, SE=стандартна грешка, CI=доверителен интервал, N=брой пациенти.
Slovak: Zníženie HbA1c sa pozorovalo počas trvania štúdie s celkovým rozdielom liečby -0,53%
Bulgarian: В хода на изпитването се наблюдава намаление в HbA1c, с обща разлика в лечението -0,53% (екзенатид с удължено освобождаване спрямо плацебо).
Slovak: Dysgeúzia
Bulgarian: Дехидратация
Slovak: Môže byť potrebné upraviť dávku sulfonylmočoviny, pretože pri liečbe sulfonylmočovinou sa zvyšuje riziko hypoglykémie (pozri časti 4.2 a 4.4).
Bulgarian: Дозата на сулфонилурейното производно може да изисква коригиране, поради повишения риск от хипогликемия, свързан с лечението със сулфонилурейни производни (вж. точка 4.2 и точка 4.4).
Slovak: Keď sa začne injekčné podanie, začujete „klik".
Bulgarian: Ще чуете "щракване", когато инжектирането започне.
Slovak: • svrbenie alebo začervenanie v mieste vpichu injekcie
Bulgarian: сърбеж или зачервяване на мястото на инжектиране;
Slovak: V porovnaní s liečbou inzulínom-glargín, exenatid s predĺženým uvoľňovaním preukázal významnejšiu zmenu v hodnote HbA1c, signifikantne zníženú priemernú telesnú hmotnosť a spájal sa s menším počtom hypoglykemických príhod (tabuľka 3).
Bulgarian: Сравнено с лечението с инсулин гларжин, екзенатид с удължено освобождаване показва по-голяма редукция в HbA1c, сигнификантно понижава средното телесно тегло и се свързва с по-малко събития на хипогликемия (таблица 3).
Slovak: Vo všetkých liečebných skupinách došlo k významnému zníženiu hodnoty HbA1c oproti východiskovej hodnote.
Bulgarian: Всичките групи на лечение показват значимо намаление на HbA1c в сравнение с изходното ниво.
Slovak: 4/148) pacientov liečených exenatidom s predĺženým uvoľňovaním, došlo minimálne v jednom časovom období k rýchlemu úbytku hmotnosti (zaznamenané zníženie hmotnosti medzi dvoma za sebou nasledujúcimi návštevami v štúdii bolo väčšie ako 1,5 kg/týždeň).
Bulgarian: При 30-седмично проучване приблизително 3 % (n = 4/148) от пациентите, лекувани с екзенатид с удължено освобождаване, претърпяват поне един времеви период на бърза загуба на тегло (регистрирана загуба на телесно тегло между две последователни посещения по време на проучването повече от 1,5 kg/седмица).
Slovak: V 28-týždňovej dvojito zaslepenej štúdii sa porovnával exenatid s predĺženým uvoľňovaním pridaný buď k samotnému inzulínu-glargín alebo ku kombinácii inzulínu-glargín s metformínom - s placebom pridaným buď k samotnému inzulínu-glargín alebo ku kombinácii inzulínu-glargín s metformínom.
Bulgarian: В едно 28-седмично двойносляпо проучване, екзенатид с удължено освобождаване, добавен към инсулин гларжин самостоятелно или с метформин, е сравняван с плацебо, добавено към инсулин гларжин самостоятелно или с метформин.
Slovak: BCise aj pacienti so sitagliptínom dosiahli v 28. týždni oproti východiskovej hodnote zníženie hmotnosti (tabuľka 3).
Bulgarian: Пациентите и на Bydureon BCise, и на ситаглиптин постигат намаление на теглото на седмица 28 в сравнение с изходното ниво (таблица 3).
Slovak: Exenatid s predĺženým uvoľňovaním preukázal superioritu oproti placebu v znižovaní telesnej hmotnosti v 28. týždni (tabuľka 6).
Bulgarian: Екзенатид с удължено освобождаване показва превъзходство спрямо плацебо по отношение на понижаване на телесното тегло на седмица 28 (таблица 6).
Slovak: Skontrolujte tekutinu vo vnútri kontrolného okienka.
Bulgarian: вътре в прозорчето за проверка.
Slovak: Toto miesto očistite alkoholovým tampónom.
Bulgarian: Почистете участъка с тампон със спирт.
Slovak: U pacientov s anamnézou pankreatitídy sa odporúča postupovať opatrne.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при пациенти с анамнеза за панкреатит.
Slovak: Preto sa podávanie exenatidu s predĺženým uvoľňovaním neodporúča u pacientov so závažným gastrointestinálnym ochorením.
Bulgarian: Затова не се препоръчва употребата на екзенатид с удължено освобождаване при пациенти с тежко стомашно-чревно заболяване.
Slovak: Predná strana
Bulgarian: Отпред
Slovak: 4g
Bulgarian: 4г
Slovak: ALEBO 3. mali za následok príznaky zhodujúce sa s hypoglykémiou pri hladine glukózy <54 mg/dl (3 mmol/l) pred liečbou.
Bulgarian: Водят до симптоми, съвместими с хипогликемия, със стойности на глюкозата <54 mg/dl (3 mmol/l) преди лечението.
Slovak: Pero udržiavajte čisté a chráňte ho pred vytečením.
Bulgarian: Съхранявайте писалката чиста и далече от разляти течности.
Slovak: Tento liek podávajte injekčne ihneď po zmiešaní prášku s disperzným prostredím.
Bulgarian: Трябва да инжектирате това лекарство незабавно след смесването на праха и разтворителя.
Slovak: 1b
Bulgarian: 1б
Slovak: Držte pero kolmo vo zvislej polohe s krytom ihly smerujúcim čo najvyššie, otáčajte kolieskom proti smeru hodinových ručičiek, až kým nezmizne oranžový štítok a kým sa neuvoľní injekčné tlačidlo.
Bulgarian: Като държите писалката изправена, завъртете копчето, докато оранжевият етикет изчезне и бутонът за инжектиране се освободи.
Slovak: SE = štandardná odchýlka (standard error), CI = interval spoľahlivosti (confidence interval), *p <0,05; **p <0,0001
Bulgarian: SE = стандартна грешка, CI = доверителен интервал, *p < 0,05; **p< 0,0001
Slovak: Sulfonylmočovina
Bulgarian: Сулфонилурейни производни
Slovak: - ak chudnete veľmi rýchlo (viac ako 1,5 kg za týždeň), oznámte to svojmu lekárovi, pretože to môže spôsobiť problémy ako sú žlčové kamene.
Bulgarian: - Ако отслабвате прекалено бързо (повече от 1,5 kg на седмица), кажете на Вашия лекар, тъй като това може да предизвика проблеми, като камъни в жлъчката.
Slovak: - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo diabetologickú sestru.
Bulgarian: - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или диабетна медицинска сестра.
Slovak: Podávanie exenatidu s predĺženým uvoľňovaním sa neodporúča u pacientov v terminálnom štádiu renálneho ochorenia alebo so závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu <30 ml/min)
Bulgarian: Екзенатид с удължено освобождаване не се препоръчва за употреба при пациенти с терминален стадий на бъбречна болест или тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс <30 ml/min) (вж. точка 4.4).
Slovak: Väčšina epizód nevoľnosti bola mierna až stredne závažná.
Bulgarian: Повечето епизоди на гадене са леки до умерени.
Slovak: Prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním.
Bulgarian: Прах и разтворител за инжекционна суспензия с удължено освобождаване.
Slovak: • hypoglykémia (nízka hladina cukru v krvi), ak sa používa s inzulínom
Bulgarian: хипогликемия (ниска кръвна захар), когато се приема с инсулин;
Slovak: 2a
Bulgarian: 2а
Slovak: Zmena oproti východiskovej hodnote (±SE)
Bulgarian: Промяна спрямо изходното ниво (± SE)
Slovak: V súhrnných klinických štúdiách exenatidu s predĺženým uvoľňovaním sa pozorovalo priemerné zvýšenie srdcovej frekvencie (HR) o 2,6 tepov za minútu (bpm) oproti východiskovej hodnote (74 bpm).
Bulgarian: Средно повишаване на сърдечната честота с 2,6 удара в минута (bpm) от изходната стойност (74 bpm) се наблюдава в обединени данни от клинични проучвания с екзенатид с удължено освобождаване.
Slovak: Priemerná dávka inzulínu-glargín na začiatku liečby bola 10,1
Bulgarian: Средната доза на инсулин гларжин в началото на лечението е 10,1 IU/дневно, покачваща се до 31,1 IU/дневно за пациентите, лекувани с инсулин гларжин.
Slovak: Najčastejšie zaznamenaným nežiaducim účinkom bola nevoľnosť.
Bulgarian: Гаденето е най-често съобщаваната нежелана реакция.
Slovak: OBSAHUJÚCE 3 X (4 JEDNODÁVKOVÉ SÚPRAVY) - BEZ „BLUE BOX"
Bulgarian: КОМПЛЕКТА) - БЕЗ BLUE BOX
Slovak: V 28-týždňovej dvojito zaslepenej štúdii sa porovnával exenatid s predĺženým uvoľňovaním v kombinácii s dapagliflozínom so samotným exenatidom s predĺženým uvoľňovaním a samotným dapagliflozínom u pacientov, ktorí užívali aj metformín.
Bulgarian: В едно 28-седмично, двойносляпо проучване, комбинацията на екзенатид с удължено освобождаване и дапаглифлозин се сравнява със самостоятелно приложени екзенатид с удължено освобождаване и дапаглифлозин при пациенти, които използват също метформин.
Slovak: • Pero držte priložené oproti koži 15 sekúnd.
Bulgarian: Продължавайте да държите писалката към кожата в продължение на 15 секунди.
Slovak: VNÚTORNÁ ŠKATUĽA, VIACNÁSOBNÉ BALENIE
Bulgarian: ВЪТРЕШНА КАРТОНЕНА КУТИЯ, ГРУПОВА
Slovak: Nepoužívajte Bydureon: - ak ste alergický na exenatid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Bulgarian: - Ако сте алергични към екзенатид или към някоя от останалите съставки на това лекарство
Slovak: Inhibítory HMG CoA reduktázy
Bulgarian: Инхибитори на хидроксиметилглутарил коензим
Slovak: Pri podozrení na pankreatitídu sa má tento liek vysadiť; v prípade, že je akútna pankreatitída potvrdená v liečbe sa nesmie pokračovať.
Bulgarian: Ако се потвърди остър панкреатит, лечението не трябва да се възобновява.
Slovak: Má byť číra a nemá obsahovať častice.
Bulgarian: Тя трябва да бъде прозрачна и без частици.
Slovak: Pre zníženie rizika hypoglykémie súvisiacej s užívaním sulfonylmočoviny by sa malo zvážiť zníženie dávky sulfonylmočoviny (pozri časti 4.2 a 4.4).
Bulgarian: За да се намали рискът от хипогликемия, свързан с употребата на сулфонилурейно производно, може да се обмисли намаление на дозата на сулфонилурейното производно (вж. точка 4.2 и точка 4.4).
Slovak: 7. Čo mám robiť, keď pri podávaní injekcie nedokážem stlačiť piest celkom dolu?
Bulgarian: Когато инжектирам, какво трябва да направя, ако не мога да натисна буталото докрай?
Slovak: Časté otázky a odpovede
Bulgarian: Въпроси и Отговори
Slovak: Ako môžem vedieť, či som si aplikoval úplnú dávku?
Bulgarian: Как да разбера дали съм си инжектирал(а) цялата доза?
Slovak: Ak si všimnete zhluky suchého prášku na stenách pera, liek NIE JE dobre rozmiešaný.
Bulgarian: Ако виждате бучки от сух прах по стените на писалката, то лекарството
Slovak: 3a
Bulgarian: 3а
Slovak: Východisková hodnota
Bulgarian: Изходно ниво
Slovak: 295) s následným otvoreným predĺženým sledovaním, v ktorom boli všetci pacienti ďalších 7 rokov liečení exenatidom 2 mg s predĺženým uvoľňovaním podávaným raz týždenne (n =
Bulgarian: Едното проучване е с продължителност 24 седмици (n = 252), а другото - 30 седмици (n = 295), последвано от отворено продължение, в което всички пациенти са лекувани с екзенатид с удължено освобождаване 2 mg веднъж седмично за още 7 години (n = 258).
Slovak: Ako skoro podať injekciu po zmiešaní Zmiešanie lieku
Bulgarian: Колко бързо да се инжектира след смесването
Slovak: Ak si všimnete zhluky suchého prášku na stenách alebo na dne liekovky, liek NIE JE dobre rozmiešaný.
Bulgarian: Ако виждате бучки от сух прах по стените или дъното на флакона, то лекарството
Slovak: Prečo mám počas odstraňovania krytu držať pero vo zvislej polohe?
Bulgarian: Защо трябва да държа писалката изправена, докато махам оранжевата капачка?
Slovak: Vrch piestu
Bulgarian: Връх на буталото
Slovak: Bydureon BCise preukázal superioritu oproti sitagliptínu a placebu týkajúcu sa zníženia HbA1c v 28. týždni oproti východiskovej hodnote (tabuľka 3).
Bulgarian: Bydureon BCise показва превъзходство както спрямо ситаглиптин, така и спрямо плацебо за намаляване на HbA1c от изходното ниво до седмица 28 (таблица 3).
Slovak: Zatiaľ neodstraňujte kryt ihly.
Bulgarian: НЕ махайте все още капачката на иглата.
Slovak: Teraz uchopte liekovku s nasadeným oranžovým konektorom.
Bulgarian: Сега повдигнете флакона с прикрепения към него оранжев конектор.
Slovak: Po príprave suspenzie každé pero dodá dávku 2 mg v 0,65 ml.
Bulgarian: След суспендиране всяка писалка доставя доза от 2 mg в 0,65 ml.
Slovak: BCise sa zaznamenala nevoľnosť počas kontrolného obdobia oboch klinických štúdií.
Bulgarian: Общо 9,3% от пациентите, лекувани с Bydureon BCise, съобщават гадене по време на контролирания период на двете клинични проучвания.
Slovak: Injekčné podanie lieku
Bulgarian: Инжектиране на лекарството
Slovak: Stiahnite kryt z ihly.
Bulgarian: Махнете капачката на иглата,
Slovak: Jednodávkové naplnené pero
Bulgarian: НА ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНA ПИСАЛКA
Slovak: 4b
Bulgarian: 4б
Slovak: I uzavretej chlórbutylovou gumovou zátkou a hliníkovou plombou s plastovým vyklápacím viečkom.
Bulgarian: Прахът е опакован в 3 ml флакон (стъкло тип I), запечатан с хлорбутилова гумена запушалка и алуминиева обкатка с пластмасово отчупващо се капаче.
Slovak: U pacientov s problémami s obličkami je k dispozícii len málo skúseností.
Bulgarian: Има малък опит с употребата на това лекарство при пациенти с бъбречни проблеми.
Slovak: Poruchy imunitného systému Anafylaktické reakcie Poruchy metabolizmu a výživy Hypoglykémia (so sulfonylmočovinou)
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето Хипогликемия (при употреба със сулфонилурейно производно)
Slovak: Do druhej ruky uchopte liekovku.
Bulgarian: С другата ръка хванете флакона.
Slovak: Uchovávajte vo vodorovnej polohe v chladničke pri teplote 2 °C až 8 °C.
Bulgarian: Съхранявайте в хоризонтално положение в хладилника между 2°C до 8°C.
Slovak: Silno pretrepte
Bulgarian: Разклатете енергично
Slovak: Základná liečba v klinických štúdiách s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním zahŕňala diétu a cvičenie, metformín, sulfonylmočovinu, tiazolidíndión, kombináciu perorálnych liekov znižujúcich hladinu glukózy alebo bazálny inzulín.
Bulgarian: В клиничните изпитвания с екзенатид с удължено освобождаване фоновата терапия включва диета и упражнения, метформин, сулфонилурейно производно, тиазолидиндион, комбинация от перорални глюкозо-понижаващи лекарствени продукти или базален инсулин.
Slovak: 3g
Bulgarian: 3г
Slovak: • intestinálna obštrukcia (upchatie čriev)
Bulgarian: • чревна обструкция (запушване на червата);
Slovak: Exenatid s predĺženým uvoľňovaním preukázal superioritu oproti placebu v znižovaní HbA1c z východiskovej hodnoty do 28. týždňa (tabuľka 8).
Bulgarian: Екзенатид с удължено освобождаване показва превъзходство спрямо плацебо по отношение на понижението на HbA1c от изходното ниво до седмица 28 (таблица 8).
Slovak: Priemerný rozdiel zmeny oproti východiskovej hodnote v porovnaní s placebom (95%
Bulgarian: Средна разлика в промяната от изходно ниво спрямо плацебо (95 %
Slovak: Dávajte pozor, aby ste netlačili na piest.
Bulgarian: Внимавайте да не натиснете буталото навътре.
Slovak: Časti tela na podanie injekcie
Bulgarian: Зони на тялото за инжектиране
Slovak: V štúdiách s liekovými formami exenatidu s predĺženým uvoľňovaním bol pozorovaný úbytok telesnej hmotnosti v porovnaní s východiskovými hodnotami.
Bulgarian: Наблюдавано е намаление на телесното тегло в сравнение с изходно ниво в проучванията на лекарствените форми на екзенатид с удължено освобождаване.
Slovak: Digoxín a lizinopril
Bulgarian: Дигоксин и лизиноприл
Slovak: Na základe hypoglykemických udalostí, ktoré: 1. mali za následok stratu vedomia, záchvat alebo kómu, ktorá ustúpila po podaní glukagónu alebo glukózy ALEBO
Bulgarian: Водят до загуба на съзнание, гърчове или кома, които отзвучават след приложение на глюкагон или глюкоза.
Slovak: 2. krok: Zmiešajte dávku
Bulgarian: Смесете дозата си
Slovak: Po príprave suspenzie Suspenzia sa musí injikovať bezprostredne po zmiešaní prášku a disperzného prostredia.
Bulgarian: Суспензията трябва да се инжектира незабавно след смесване на праха и разтворителя.
Slovak: Natiahnite piest smerom nadol až za čiernu prerušovanú čiaru označujúcu dávku lieku.
Bulgarian: Изтеглете буталото надолу под черната пунктирана линия на дозата.
Slovak: Vo všetkých štúdiách s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním bol pozorovaný úbytok telesnej hmotnosti v porovnaní s východiskovými hodnotami.
Bulgarian: Наблюдавано е намаление на телесното тегло в сравнение с изходното във всички проучвания на екзенатид с удължено освобождаване.
Slovak: Injekciu Bydureonu si musíte podať ihneď po jej zmiešaní.
Bulgarian: Вие трябва да направите своята инжекция Bydureon незабавно след неговото смесване.
Slovak: Intestinálna obštrukcia
Bulgarian: Бъбречно увреждане
Slovak: Pacient má byť poučený, ako po každej aplikácii pero bezpečne zlikvidoval.
Bulgarian: Пациентите трябва да са инструктирани да изхвърлят писалката след всяка инжекция по безопасен начин.
Slovak: 2b
Bulgarian: 2б
Slovak: Palcom stále tlačte na piest, až kým sa nezastaví a podržte ho tak.
Bulgarian: Задръжте натиска върху буталото с палеца си, докато спре и задръжте.
Slovak: Pero držte v zvislej polohe s oranžovým krytom smerom nahor.
Bulgarian: Хванете писалката изправена с оранжевата капачка към тавана.
Slovak: 3b
Bulgarian: 3б
Slovak: Oranžový piest
Bulgarian: Оранжево стълбче
Slovak: Spomedzi pacientov liečených exenatidom s predĺženým uvoľňovaním menej ako 1% predčasne ukončilo liečbu kvôli nevoľnosti alebo vracaniu a spomedzi pacientov liečených exenatidom s okamžitým uvoľňovaním to bolo 1% pacientov.
Bulgarian: Прекъсването на лечението, поради гадене или повръщане, се среща при <1 % от пациентите, лекувани с екзенатид с удължено освобождаване, и 1 % от пациентите, лекувани с екзенатид с незабавно освобождаване.
Slovak: Vyberte liekovku s nasadeným oranžovým konektorom von z obalu.
Bulgarian: Извадете флакона, с вече прикрепения към него оранжев конектор, от опаковка.
Slovak: V liečebnej skupine s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním a dapagliflozínom sa preukázali významnejšie zníženia hodnôt HbA1c oproti východiskovej hodnotev porovnaní so skupinami s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním samotným a samotným dapagliflozínom (tabuľka 7).
Bulgarian: Групата на лечение с екзенатид с удължено освобождаване и дапаглифлозин показва по-голямо понижение на HbA1c от изходните стойности, в сравнение със самостоятелно приложени екзенатид с удължено освобождаване и дапаглифлозин (таблица 7).
Slovak: V 30-týždňovej porovnávacej štúdii s exenatidom s okamžitým uvoľňovaním obidva lieky, exenatid s predĺženým uvoľňovaním aj exenatid s okamžitým uvoľňovaním, signifikantne znížili systolický krvný tlak v porovnaní s východiskovou hodnotou (4,7 ±
Bulgarian: В 30-седмично сравнително проучване с екзенатид с незабавно освобождаване, както екзенатид с удължено освобождаване, така и екзенатид с незабавно освобождаване значимо намаляват систолното кръвно налягане от изходното (4,7±1,1 mmHg и 3,4±1,1 mmHg, съответно); разликата между двете терапии не е сигнификантна.
Slovak: Injekciu si môžete podať do oblasti žalúdka (brucha), stehna alebo do zadnej časti ramena.
Bulgarian: Вие може да инжектирате всяка доза от лекарството в областта на корема, бедрото или задната страна на мишницата.
Slovak: Nie je známe, či sa exenatid vylučuje do materského mlieka u ľudí.
Bulgarian: Не е известно, дали екзенатид се излъчва в кърмата.
Slovak: Na bokoch a na dne liekovky nesmie byť žiadny nerozpustený prášok.
Bulgarian: Не трябва да има никакъв сух прах върху стените или дъното на флакона.
Slovak: 3i
Bulgarian: 3й
Slovak: Liečba exenatidom s predĺženým uvoľňovaním v kombinácii s dapagliflozínom v 28. týždni viedla k významnej priemernej zmene zníženia systolického krvného tlaku o 4,3 ± 0,8 mmHg v porovnaní so samotným exenatidom s predĺženým uvoľňovaním o -1,2 ±
Bulgarian: На седмица 28, комбинираното лечение с екзенатид с удължено освобождаване и дапаглифлозин води до значима средна промяна на понижение с -4,3±0,8 mmHg на систолното кръвно налягане, в сравнение със самостоятелното приложение на екзенатид с удължено освобождаване с -1,2±0,8 mmH (p< 0,01) или със самостоятелно приложение на дапаглифлозин с -1,8±0,8 mmH (p< 0,05).