FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled syringe Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled pen Repatha 420 mg solution for injection in cartridge
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Repatha 140 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Repatha 140 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Repatha 420 mg injekcinis tirpalas užtaise
English: • Do not touch the start button until you place the loaded automated mini-doser and cartridge onto your skin and are ready to inject.
Lithuanian: • Negalima liesti pradžios mygtuko, kol ant odos nebūsite užsidėjęs užtaisyto automatinio mini dozatoriaus ir užtaiso ir nebūsite pasiruošęs atlikti injekciją.
English: You may hear beeps.
Lithuanian: Galite girdėti pypsėjimą.
English: 3 SureClick pre-filled pens.
Lithuanian: 3 SureClick užpildyti švirkštikliai.
English: Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled syringe 3 years.
Lithuanian: Repatha 140 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje 3 metai.
English: • Do not use if pieces of the cartridge are missing or not securely attached.
Lithuanian: • Negalima naudoti, jei trūksta užtaiso dalių arba jos nesaugiai uždėtos.
English: • The Repatha pre-filled syringe is to be stored in the refrigerator (2ºC to 8ºC).
Lithuanian: • Repatha užpildytą švirkštiklį reikia laikyti šaldytuve (nuo 2 ºC iki 8 ºC).
English: Injection sites should be rotated and injections should not be given into areas where the skin is tender, bruised, red, or hard.
Lithuanian: Injekcijų negalima atlikti vietose, kuriose oda yra jautri, su kraujosruvomis, paraudusi ar sukietėjusi.
English: Wait at least 30 minutes for the pre-filled syringe in the carton to naturally reach room temperature before injecting.
Lithuanian: Prieš injekciją palaukite mažiausiai 30 minučių, kol užpildytas švirkštiklis natūraliai pasieks kambario temperatūrą.
English: Make sure the cartridge fits securely in the automated mini-doser before you close the door.
Lithuanian: Prieš uždarant dureles, įsitikinkite, kad užtaisas saugiai įsistatęs į automatinį mini dozatorių.
English: • Keep the automated mini-doser and cartridge out of the sight and reach of children.
Lithuanian: • Automatinį mini dozatorių ir užtaisą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
English: Make sure the medicine in the cartridge is clear and colourless to slightly yellow.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad vaistas užtaise yra skaidrus, bespalvis arba gelsvos spalvos.
English: There are limited data available on the use of Repatha in the paediatric population.
Lithuanian: Yra mažai duomenų apie Repatha vartojimą vaikams.
English: See the detailed “Instructions for Use” at the end of this leaflet for instructions about how to store, prepare, and give your Repatha injections at home.
Lithuanian: Detalesnę informaciją apie teisingą Repatha laikymą, paruošimą ir injekcijų atlikimą namuose rasite šio pakuotės lapelio pabaigoje esančiame skyriuje „Naudojimo instrukcija“.
English: • Keep the Repatha pre-filled syringe out of the sight and reach of children.
Lithuanian: • Laikykite Repatha užpildytą švirkštiklį vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
English: • Do not use the pre-filled pen if the expiration date has passed.
Lithuanian: • Negalima naudoti užpildyto švirkštiklio, jeigu baigėsi tinkamumo laikas.
English: Apheresis
Lithuanian: Langelis
English: Repatha significantly reduced LDL-C compared with ezetimibe (p < 0.001).
Lithuanian: Repatha, lyginat su ezetimibu, reikšmingai sumažino MTL-C koncentraciją (p < 0,001).
English: Your medicine (cartridge and automated mini-doser) may be left outside the refrigerator to reach room temperature (up to 25ºC) before injection.
Lithuanian: Prieš injekciją vaistą (užtaisą ir automatinį mini dozatorių) galima išimti iš šaldytuvo ir laikyti kambario temperatūroje (iki 25 ºC).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON AUTOMATED MINI-DOSER
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS AUTOMATINIO MINI DOZATORIAUS KARTONO DĖŽUTĖ
English: If injecting more than one Repatha pre-filled syringe, after reaching room temperature, all injections should be given within a 30 minute period.
Lithuanian: Leidžiant daugiau nei vieną Repatha užpildytą švirkštą, švirkštams pasiekus kambario temperatūrą, visas injekcijas reikia atlikti per 30 minučių.
English: Belly area placement
Lithuanian: Uždėjimo vieta ant pilvo srities
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or discontinue/abstain from Repatha therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti/ susilaikyti nuo gydymo Repatha.
English: DO NOT: Try to warm the Repatha pre-filled syringe by using a heat source such as hot water or microwave.
Lithuanian: Negalima bandyti sušildyti Repatha užpildyto švirkštiklio, pavyzdžiui karštu vandeniu ar mikrobangų krosnelėje.
English: Keep in the original carton in order to protect from light and moisture.
Lithuanian: Laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled syringe EU/1/15/1016/001 - 1 pre-filled syringe Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled pen EU/1/15/1016/002 - 1 pre-filled pen EU/1/15/1016/003 - 2 pre-filled pens EU/1/15/1016/004 - 3 pre-filled pens EU/1/15/1016/005 - 6 (3x2) pre-filled pens (multipack)
Lithuanian: Repatha 140 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje EU/1/15/1016/002 - 1 užpildytas švirkštiklis
English: Atherosclerotic regression was observed in 64.3% (95% CI 59.6, 68.7) and 47.3% (95% CI 42.6, 52.0) of patients who received Repatha or placebo respectively when measured by PAV.
Lithuanian: Ištyrus PAT, aterosklerozės regresija nustatyta 64,3 % Repatha gydytų pacientų (PI 95%, 59,6; 68,7) ir 47,3 % placebą vartojusių pacientų (PI 95 %, 42,6; 52,0).
English: • Keep the Repatha pre-filled syringe in the original carton in order to protect it from light.
Lithuanian: • Laikykite Repatha užpildytą švirkštiklį išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
English: Remove the grey needle cap from the Repatha pre-filled syringe until you are ready to inject.
Lithuanian: Naudokite naują Repatha užpildytą švirkštą; nuimti pilko adatos dangtelio nuo Repatha užpildyto švirkšto, kol nebūsite pasiruošęs atlikti injekcijos.
English: OLE Week 96 (n = 180)
Lithuanian: ATT po 96 savaičių (n = 180)
English: • alone or in combination with other lipid-lowering therapies in patients who are statin-intolerant,
Lithuanian: • vienas arba derinyje su kitais lipidų koncentraciją mažinančiais vaistiniais preparatais pacientams, kurie netoleruoja statinų arba kuriems jie yra kontraindikuotini.
English: No overall differences in safety or efficacy were observed between adolescent and adult patients with homozygous familial hypercholesterolaemia.
Lithuanian: Saugumo ir veiksmingumo duomenys paaugliams ir suaugusiesiems, sergantiems homozigotine šeimine hipercholesterolemija, iš esmės nesiskyrė.
English: • Plaster.
Lithuanian: • pleistrą;
English: The solution is clear to opalescent, colourless to yellowish, and practically free from particles.
Lithuanian: Tirpalas yra skaidrus ar opalescencinis, bespalvis arba gelsvas, praktiškai be dalelių.
English: - The other ingredients are proline, glacial acetic acid, polysorbate 80, sodium hydroxide, water for injections.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra prolinas, ledinė acto rūgštis, polisorbatas 80, natrio hidroksidas,
English: Do not remove the orange cap from the pre-filled pen yet.
Lithuanian: Negalima nuimti oranžinio dangtelio nuo užpildyto švirkštiklio.
English: OLE Week 48 (n = 187)
Lithuanian: ATT po 48 savaičių (n = 187)
English: Repatha significantly reduced LDL-C from baseline at week 12 and week 48 compared with control (nominal p < 0.001).
Lithuanian: Repatha reikšmingai sumažino MTL-C koncentraciją po 12 ir 48 savaičių nuo pradinio lygio lyginant su kontroline grupe (nominali p < 0,001).
English: • Do not use if the white paper cover is missing or damaged.
Lithuanian: • Negalima naudoti, jei nėra balto popierinio dangtelio arba jis suplyšęs.
English: The safety and efficacy of Repatha in children aged less than 12 years has not been established in the indication for homozygous familial hypercholesterolaemia.
Lithuanian: Repatha saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 12 metų homozigotinės šeiminės hipercholesterolemijos indikacijai neištirti.
English: • The Repatha pre-filled pen is to be stored in the refrigerator (2ºC to 8ºC).
Lithuanian: • Repatha užpildytą švirkštą reikia laikyti šaldytuve (nuo 2 ºC iki 8 ºC).
English: • The orange cap on a Repatha pre-filled pen contains a needle cover (located inside the cap) that is composed of dry natural rubber, which is made from latex.
Lithuanian: • Repatha užpildyto švirkštiklio oranžinio adatos dangtelio adatos gaubtelis (esantis dangtelio viduje) yra iš sausos natūralios gumos, pagamintos iš latekso.
English: OLE Week 36 (n = 187)
Lithuanian: ATT po 36 savaičių (n = 187)
English: Do not twist, bend or wiggle the orange cap. Do not put the orange cap back onto the pre-filled pen.
Lithuanian: Negalima sukti, lankstyti arba kraipyti oranžinio adatos dangtelio.
English: Medicine Syringe barrel
Lithuanian: Vaistas Švirkšto cilindras
English: • Do not use the Repatha pre-filled pen after the expiration date.
Lithuanian: • Negalima naudoti Repatha užpildyto švirkštiklio jei baigėsi jo tinkamumo laikas.
English: It is important to keep the skin pinched while injecting.
Lithuanian: Svarbu, kad injekcijos metu odą laikytumėte suėmę į raukšlę.
English: MACE+ (composite of MACE, coronary revascularisation, or hospitalisation for unstable angina) MACE (composite of CV death, MI, or stroke)
Lithuanian: MACE+ (apima MACE, širdies vainikinių arterijų (ŠVA) revaskuliarizaciją arba hospitalizaciją dėl nestabilios krūtinės anginos) MACE (apima mirtį nuo kardiovaskulinės ligos, MI arba insultą) Mirtis nuo kardiovaskulinės ligos Mirtingumas dėl visų kitų priežasčių Miokardo infarktas (mirtinas/nemirtinas)
English: Changes in other lipid parameters (TC, non-HDL-C, TC/HDL-C, and ApoB/ApoA1) also demonstrated a treatment effect of Repatha administration in patients with homozygous familial hypercholesterolaemia.
Lithuanian: Kiti lipidų parametrų (bendro cholesterolio, ne DTL koncentracijų, bendro cholesterolio/DTL-C ir ApoB/ApoA1 santykių) pokyčiai, taip pat parodė gydomąjį Repatha poveikį homozigotine šeimine hipercholesterolemija sergantiems pacientams.
English: Make sure the medicine in the window is clear and colourless to slightly yellow.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad langelyje matomas vaistas yra skaidrus ir bespalvis arba gelsvas.
English: Repatha is for subcutaneous injection into the abdomen, thigh or upper arm region.
Lithuanian: Repatha leidžiamas injekcija po oda į pilvo, šlaunies arba žasto sritį.
English: Repatha has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Lithuanian: Gebėjimo vairuoti ar valdyti mechanizmus Repatha neveikia arba poveikis nereikšmingas.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACK CARTON AUTOMATED MINI-DOSER (with blue box)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS DAUGIADOZĖS PAKUOTĖS AUTOMATINIO MINI DOZATORIAUS DĖŽUTĖ (su mėlynuoju langeliu)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON AUTOMATED MINI-DOSER (without blue box)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS AUTOMATINIO MINI DOZATORIAUS KARTONO DĖŽUTĖ (be mėlynojo langelio)
English: • for adults or adolescents with homozygous familial hypercholesterolaemia the recommended starting dose is 420 mg once monthly.
Lithuanian: • homozigotinei šeiminei hipercholesterolemijai gydyti suaugusiesiems ir paaugliams rekomenduojama pradinė dozė yra 420 mg kartą per mėnesį.
English: No dose adjustment is necessary in patients with mild hepatic impairment (Child-Pugh class A).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas kepenų funkcijos sutrikimas (A klasė pagal Child-Pugh), dozės koreguoti nereikia.
English: Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled syringe Keep in the original carton in order to protect from light.
Lithuanian: Repatha 140 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
English: DO NOT recycle the syringe or the sharps disposal container or throw it into household rubbish.
Lithuanian: Negalima švirkštiklio arba aštrių atliekų konteinerio rūšiuoti perdirbimui arba išmesti juos su buitinėmis atliekomis.
English: • Do not freeze the automated mini-doser and cartridge.
Lithuanian: • Negalima užšaldyti automatinio mini dozatoriaus ir užtaiso.
English: D Clean your injection site.
Lithuanian: D Nuvalykite injekcijos vietą.
English: • Peel the paper off of the tray.
Lithuanian: • nuplėškite nuo dėklo popierinį dangalą;
English: Store in the original carton in order to protect from light and moisture.
Lithuanian: Laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.
English: Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled syringe The needle cover of the glass pre-filled syringe is made from dry natural rubber (a derivative of latex), which may cause allergic reactions.
Lithuanian: Repatha 140 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Stiklinio užpildyto švirkšto adatos dangtelis yra iš sausos natūralios gumos, latekso darinio, kuris gali sukelti alergines reakcijas.
English: Taking into account the PRAC Assessment Report on the PSUR(s) for evolocumab, the scientific conclusions of CHMP are as follows:
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP), atsižvelgdamas į Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komiteto (PRAC) evolokumabo periodiškai atnaujinamo (-ų) saugumo protokolo (-ų) (PASP) vertinimo ataskaitą, padarė toliau išdėstytas mokslines išvadas:
English: Patients on apheresis may initiate treatment with 420 mg every two weeks to correspond with their apheresis schedule.
Lithuanian: Pacientams, kuriems taikoma aferezė, siekiant atitikti aferezės grafiką, gydymą galima pradėti 420 mg kas dvi savaites doze.
English: Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled syringe The 140 mg dose should be delivered using a single pre-filled syringe.
Lithuanian: Repatha 140 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje 140 mg dozė suleidžiama naudojant vienkartinį užpildytą švirkštiklį.
English: In 80-85% of all primary hyperlipidaemia patients treated with either dose, Repatha demonstrated a ≥ 50% reduction in LDL-C at the mean of weeks 10 and 12.
Lithuanian: ≥ 50 % MTL-C koncentracijos sumažėjimas vidutiniškai po 10 arba 12 savaičių buvo stebėtas 80-85 % visų pirmine hipercholesterolemija sergančių pacientų, gydytų bet kuria Repatha doze.
English: • Keep the Repatha pre-filled pen in original carton to protect it from light.
Lithuanian: • Laikykite Repatha užpildytą švirkštą išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
English: Clean the injection site with an alcohol wipe.
Lithuanian: Spiritine servetėle nuvalykite injekcijos vietą.
English: Orange cap off
Lithuanian: Oranžinis dangtelis nuimtas
English: The safety and efficacy of Repatha in children aged less than 18 years has not been established in the indication for primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia.
Lithuanian: Repatha saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų pirminės hipercholesterolemijos ir mišrios dislipidemijos indikacijai neištirti.
English: DO NOT use if expiry date on the Repatha pre-filled syringe carton has passed.
Lithuanian: NEGALIMA naudoti Repatha užpildyto švirkšto jei pasibaigęs ant dėžutės nurodytas tinkamumo laikas.
English: Marketing Authorisation Holder Amgen Europe B.V.
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS Amgen Europe B.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACK CARTON PRE-FILLED PEN (with blue box)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS DAUGIADOZĖS PAKUOTĖS UŽPILDYTO ŠVIRKŠTIKLIO DĖŽUTĖ (su mėlynuoju langeliu)
English: • for adults with primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia the dose is either 140 mg every two weeks or 420 mg once monthly.
Lithuanian: • pirminei hipercholestrolemijai ir mišriai dislipidemijai gydyti suaugusiesiems dozė yra 140 mg kas dvi savaites arba 420 mg kartą per mėnesį;
English: Repatha 420 mg once monthly significantly reduced LDL-C from baseline at week 12 and week 52 compared with control (nominal p < 0.001).
Lithuanian: Repatha vartojamas po 420 mg kartą per mėnesį, reikšmingai sumažino MTL-C koncentraciją nuo pradinio lygio lyginant su kontroline grupe po 12 ir po 52 savaičių (nominali p < 0,001).
English: Changes in other lipid parameters (TC, ApoB, non-HDL-C, TC/HDL-C, and ApoB/ApoA1) also demonstrated a sustained effect of long-term Repatha administration in patients with homozygous familial hypercholesterolaemia.
Lithuanian: Kiti lipidų parametrai (bendro cholesterolio, ApoB, ne DTL-C koncentracijos, bendro cholesterolio/DTL-C ir ApoB/ApoA1 santykiai) taip pat parodė ilgalaikį Repatha gydomąjį poveikį pacientams, sergantiems homozigotine šeimine hipercholesterolemija.
English: The cartridge assembly is co-packed with an administration device.
Lithuanian: Surinktas užtaisas yra supakuotas kartu su vartojimo priemone.
English: Skin adhesive
Lithuanian: Prie odos klijuojama dalis
English: • Do not let the automated mini-doser get wet from water or any other liquids.
Lithuanian: • Neleiskite automatiniam mini dozatoriui sušlapti nuo vandens ar kitų skysčių. Jo sudėtyje yra elektroninių dalių, kurių negalima šlapinti.
English: No dose adjustment is necessary in patients with mild to moderate renal impairment.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas kepenų funkcijos sutrikimas, dozės koreguoti nereikia.
English: This increased clearance is in part mediated by statins increasing the concentration of Proprotein Convertase Subtilisin/Kexin Type 9 (PCSK9) which did not adversely impact the pharmacodynamic effect of evolocumab on lipids.
Lithuanian: Šį klirenso padidėjimą dalinai sukelė statinai, kurie padidino proproteino konvertazės subtilizino/9 tipo keksino (ang.
English: • Do not use if the medicine is cloudy or discoloured or contains flakes or particles.
Lithuanian: • Negalima naudoti, jei vaistas yra drumstas, pasikeitusi jo spalva, jame yra gabalėlių arba dalelių.
English: Repatha significantly reduced TC, ApoB, non-HDL-C, TC/HDL-C, ApoB/ApoA1, VLDL-C, TG and Lp(a) and increased HDL-C from baseline to mean of weeks 10 and 12 as compared to placebo for the rosuvastatin and simvastatin groups (p < 0.05) and significantly reduced TC, ApoB, non-HDL-C, TC/HDL-C, ApoB/ApoA1 and Lp(a), compared with placebo and ezetimibe for the atorvastatin group (p < 0.001) (see tables 2 and 3).
Lithuanian: Repatha reikšmingai sumažino bendro cholesterolio, ApoB, ne DTL-C koncentracijas, bendro cholesterolio/DTL-C, ApoB/ApoA1 santykius, LMTL-C, TG ir Lp(a) koncentracijas ir padidino DTL-C koncentraciją nuo pradinio lygio lyginant su placebu rozuvastatino ir simvastatino grupėse (p < 0,05) ir reikšmingai sumažino bendro cholesterolio, ApoB, ne DTL-C, bendro cholesterolio/DTL-C, ApoB/ApoA1 ir Lp(a) koncentraciją lyginant placebu ir ezetimibu atorvastatino grupėje vidutiniškai po 10 ir 12 savaičių (p < 0,001) (žr.
English: Fourteen patients aged ≥ 12 to < 18 years with homozygous familial hypercholesterolaemia were included in clinical studies.
Lithuanian: Į klinikinius tyrimus buvo įtraukta keturiolika nuo 12 iki 18 metų pacientų, kurie sirgo homozigotine šeimine hipercholesterolemija.
English: Adverse reactions with Repatha
Lithuanian: Repatha sukeltos nepageidaujamos reakcijos
English: Cartridge door (do not close without cartridge)
Lithuanian: Užtaiso durelės (neuždaryti, jei nėra užtaiso)
English: No adverse effects were observed in animal studies at exposures up to 300-fold higher than those in patients treated with Repatha at 420 mg once monthly.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais metu, skiriant 300 kartų didesnes dozes nei 420 mg kartą per mėnesį gydytiems pacientams, nepageidaujamo poveikio nepastebėta.
English: Established atherosclerotic cardiovascular disease in adults The recommended dose of Repatha is either 140 mg every two weeks or 420 mg once monthly; both doses are clinically equivalent.
Lithuanian: Aterosklerozine kardiovaskulinė liga sergantiems suaugusiesiems Rekomenduojama Repatha dozė yra 140 mg kas dvi savaites arba 420 mg kartą per mėnesį.
English: No difference in safety was observed between adolescent and adult patients with homozygous familial hypercholesterolaemia.
Lithuanian: Saugumo duomenų skirtumo tarp homozigotine šeimine hipercholesterolemija sergančių suaugusiųjų ir paauglių nenustatyta.
English: Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled pen The needle cover of the pre-filled pen is made from dry natural rubber (a derivative of latex), which may cause allergic reactions.
Lithuanian: Repatha 140 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Užpildyto švirkštiklio adatos dangtelis yra iš sausos natūralios gumos, latekso darinio, kuris gali sukelti alergines reakcijas.
English: • Do not use if the expiration date printed on the carton label has passed.
Lithuanian: • Negalima naudoti, jei baigėsi ant dėžutės nurodytas tinkamumo laikas.
English: Repatha 420 mg solution for injection in cartridge
Lithuanian: Repatha 420 mg injekcinis tirpalas užtaise
English: Repatha significantly reduced LDL-C from baseline to mean of weeks 10 and 12 compared with placebo for the rosuvastatin and simvastatin groups and compared with placebo and ezetimibe for the atorvastatin group (p < 0.001).
Lithuanian: Repatha reikšmingai sumažino MTL-C koncentraciją nuo pradinio lygio lyginant su placebu rozuvastatino ir simvastatino grupėse ir lyginant su placebu ir ezetimibu atorvastatino grupėje vidutiniškai po 10 ir 12 savaičių (p < 0,001).
English: No statin dose adjustments are necessary when used in combination with Repatha.
Lithuanian: Vartojant statinus derinyje su Repatha, statinų dozės koreguoti nereikia.
English: Remove the automated mini-doser cover from the clear tray.
Lithuanian: Nuimkite dangtelį nuo automatinio mini dozatoriaus skaidraus dėklo.
English: Key: Q2W = once every 2 weeks, QM = once monthly, HMD = Primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia, a p value < 0.05 when compared with ezetimibe, b p value < 0.001 when compared with ezetimibe, c nominal p value < 0.001 when compared with ezetimibe.
Lithuanian: Sutrumpinimai: K2S = kartą kas 2 savaites, KM = kartą per mėnesį, HMD = Pirminė hipercholesterolemija ir mišri dislipidemija; a p vertė < 0,05 kai lyginama su ezetimibu.
English: Repatha 420 mg solution for injection in cartridge evolocumab
Lithuanian: Repatha 420 mg injekcinis tirpalas užtaise evolokumabas (evolocumabum)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each cartridge contains 420 mg of evolocumab in 3.5 mL of solution (120 mg/mL).
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekviename užtaise 3,5 ml tirpalo yra 420 mg evolokumabo (120 mg/ml).
English: There is limited experience with Repatha in patients with severe renal impairment (see section 4.4).
Lithuanian: Repatha skiriant pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, patirties nepakanka (žr.
English: Repatha significantly reduced LDL-C from baseline to mean of weeks 10 and 12 compared with both placebo and ezetimibe (p < 0.001).
Lithuanian: Repatha reikšmingai sumažino MTL-C koncentraciją nuo pradinio lygio vidutiniškai po 10 ir 12 savaičių, lyginant tiek su placebu, tiek su ezetimibu (p < 0,001).
English: The needle cover of the glass pre-filled syringe is made from dry natural rubber (a derivative of latex), which may cause allergic reactions.
Lithuanian: Užpildyto stiklinio švirkštiklio adatos dangtelis pagamintas iš sausos natūralios gumos (latekso darinio), kuri gali sukelti alerginių reakcijų.