FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Omamljenost se može povećati konzumacijom alkohola.
Lithuanian: Mieguistumą gali padidinti alkoholio vartojimas.
Croatian: 30 vrećica s 1 gramom.
Lithuanian: 30 paketėlių po 1 gramą.
Croatian: Vrlo rijetko flaster otpada u potpunosti.
Lithuanian: Labai retai pleistras visiškai atšoka.
Croatian: Kako koristiti vrećice:
Lithuanian: Kaip naudoti paketėlius:
Croatian: (86,3%) i žene (89,2%), srednje vrijednosti starosne dobi od 59,4 godine (raspon: od 18 do 88 godina).
Lithuanian: (86,3 %) ir moterys (89,2 %), kurių amžiaus vidurkis buvo 59,4 metų (nuo 18 iki 88 metų amžiaus).
Croatian: Rezultati ispitivanja pokazuju da tuširanje nakon jednog sata ne utječe na ukupnu sistemsku izloženost oksibutininu.
Lithuanian: Tyrimo rezultatai parodė, kad maudymasis po dušu, praėjus vienai valandai, įtakos sisteminiam oksibutinino poveikiui neturi.
Croatian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren
Lithuanian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren Vokietija
Croatian: Kentera se ne smije uzimati na usta.
Lithuanian: Kentera negalima vartoti per burną.
Croatian: Važno je pročitati i pridržavati se ovih uputa o načinu kako se ispravno koristi pumpica Kentera.
Lithuanian: Svarbu, kad perskaitytumėte ir laikytumėtės šių nurodymų, kaip tinkamai naudoti dozavimo pompą.
Croatian: Placebo (N=400)
Lithuanian: Placebas (N = 400)
Croatian: Antimuskarinsko djelovanje svojstveno je pretežno R-izomeru.
Lithuanian: Antimuskarininiu aktyvumu daugiausia pasižymi R-izomeras.
Croatian: Najčešće prijavljivane nuspojave bile su reakcije na mjestu primjene, i to u 23,1% bolesnika.
Lithuanian: Dažniausia nepageidaujama reakcija į vaistą pastebėta vartojimo vietoje, jos pasireiškė 23,1 % pacientų.
Croatian: Ako flaster otpadne:
Lithuanian: Jei pleistras atsiklijuoja:
Croatian: Značajni pozitivni učinci zapaženi su i za svako područje podljestvice upitnika IIQ i za šest od deset područja kvalitete života, uključujući područje utjecaja inkontinencije, u KHQ (King's Health
Lithuanian: Reikšmingas teigiamas poveikis taip pat pastebėtas kiekvienoje IIQ poskalėje ir šešiose iš dešimties gyvenimo kokybės sričių, įskaitant Kingo sveikatos klausimyno (angl.
Croatian: Ti su rezultati bili očiti nakon prvog mjeseca liječenja i održani su tijekom cijelog dvostruko slijepog liječenja kao što je prikazano u tablici u nastavku.
Lithuanian: Šie rezultatai buvo akivaizdūs po pirmojo gydymo mėnesio ir išliko dvigubai koduoto gydymo laikotarpio metu, kaip parodyta toliau esančioje lentelėje.
Croatian: - Izvucite flaster.
Lithuanian: - Ištraukite pleistrą.
Croatian: Uvijek primijenite Kenteru točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Lithuanian: Kentera visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Croatian: • UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANA UZ SIGURNU I DJELOTVORNU PRIMJENU
Lithuanian: • SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO
Croatian: - Bacite zaštitni sloj.
Lithuanian: - Apsauginio sluoksnio lapelius išmeskite.
Croatian: Ne upotrebljavajte ako je vrećica oštećena.
Lithuanian: Nenaudokite, jei pažeistas paketėlio sandarumas.
Croatian: Međutim, kako nedostaje razumijevanje povezanosti između toksičnosti kod majke i učinka na razvoj, ne može se ustvrditi značaj za sigurnost ljudi.
Lithuanian: Vis dėlto, nežinant ryšio tarp toksinio poveikio vaikingai patelei ir poveikio vystymuisi, negalima analizuoti reikšmės žmogaus saugumui.
Croatian: Urinarna retencija, dizurija
Lithuanian: Šlapimo susilaikymas, dizurija
Croatian: Nisu dostupni podaci o mogućim učincima primjene oksibutinina na plodnost muškaraca i žena.
Lithuanian: Duomenų apie galimą oksibutinino vartojimo poveikį vyrų ir moterų vaisingumui nėra.
Croatian: Konzumacija soka od grejpfruta može također utjecati na metabolizam oksibutinina.
Lithuanian: Greipfrutų sulčių vartojimas taip pat gali įtakoti oksibutinino metabolizmą.
Croatian: Kupanje, tuširanje, plivanje i vježbanje:
Lithuanian: Vonia, dušas, plaukiojimas ir sportas:
Croatian: Kašalj, pojačani sekret u gornjim dišnim putovima
Lithuanian: Kosulys, padidėjusi sekrecija viršutiniuose kvėpavimo takuose
Croatian: Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.
Lithuanian: Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės
Croatian: Ne smijete primijeniti više od jedne odmjerene doze tijekom razdoblja od 24 sata.
Lithuanian: Jums negalima vartoti daugiau nei vieną dozuotą dozę per 24 valandų laikotarpį.
Croatian: Ne smijete primijeniti više od jedne vrećice tijekom razdoblja od 24 sata.
Lithuanian: Jums negalima vartoti daugiau nei vieną paketėlį per 24 valandų laikotarpį.
Croatian: Kada mijenjate flaster, uklanjajte stari flaster polako.
Lithuanian: Keisdami pleistrus, senąjį nuplėškite iš lėto.
Croatian: Mjesta primjene treba kružno mijenjati.
Lithuanian: Vartojimo vietos turi būti keičiamos.
Croatian: Ekspresija CYP3A i CYP3A4
Lithuanian: CYP3A ir CYP3A4 ekspresija gali skirtis iki
Croatian: Najčešće prijavljena nuspojava bila su suha usta (Kentera 6,9%, placebo 2,8%).
Lithuanian: Dažniausiai pranešama nepageidaujama reakcija buvo burnos džiūvimas (Kentera - 6,9 %, placebas2,8 %).
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU KUTIJA (Sadrži 30 vrećica)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ ( su 30 paketėlių)
Croatian: Može im štetiti, čak i ako su njihovi simptomi bolesti jednaki Vašima.
Lithuanian: Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
Croatian: Zadobivene ozljede
Lithuanian: Sukeltas sužalojimas
Croatian: Ako se u bolesnika pojave takvi događaji, potrebno je razmotriti prekid primjene lijeka.
Lithuanian: 4.5 skyrių). Jeigu pacientui pasireiškia tokie reiškiniai, reikia apsvarstyti galimybę nutraukti gydymą šiuo vaistiniu preparatu.
Croatian: Kao i svi lijekovi, Kentera može uzrokovati nuspojave iako se neće javiti kod svakoga.
Lithuanian: Kentera, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 30.04.2009.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2009 m.
Croatian: Ako je prisutna infekcija mokraćnih putova, potrebno je započeti odgovarajuću antibakterijsku terapiju.
Lithuanian: Šlapimo takų infekcijos atveju būtina skirti atitinkamą antibakterinį gydymą.
Croatian: - upravo oprano, ali osušeno i ohlađeno (pričekajte nekoliko minuta nakon vruće kupke ili tuša).
Lithuanian: - Šviežiai nuplautą, tačiau sausą ir atvėsusią (nusiprausę karštoje vonioje arba po dušu, palūkėkite bent keletą minučių).
Croatian: Nakon 30 doza bacite pumpicu Kentera.
Lithuanian: Po 30 dozių Kentera pompą išmeskite.
Croatian: Korištenje s preparatima za zaštitu od sunca
Lithuanian: Naudojimas su apsauginėmis kosmetinėmis priemonėmis nuo saulės nudegimo
Croatian: Istisnite cijeli sadržaj vrećice na ruku (dlan ili vrhove prstiju) ili ga istisnite neposredno na mjesto primjene.
Lithuanian: Išspauskite visą paketėlio turinį į ranką (ant delno arba ant pirštų) arba išspauskite tiesiai ant vartojimo vietos.
Croatian: Druge prijavljene nuspojave bile su svrbež na mjestu primjene (Kentera 2,1%, placebo 0,8%), dermatitis na mjestu primjene (Kentera 1,8%, placebo 0,3%), omaglica (Kentera 1,5%, placebo 0,5%), glavobolja (Kentera 1,5%, placebo 2,8%), konstipacija (Kentera 1,3%, placebo 1,0%) i svrbež (Kentera 1,3%, placebo
Lithuanian: Kitos dažnai pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos buvo vartojimo vietos niežulys (Kentera2,1 %, placebas - 0,8 %), vartojimo vietos dermatitas (Kentera - 1,8 %, placebas - 0,3 %), svaigulys (Kentera - 1,5 %, placebas - 0,5 %), galvos skausmas (Kentera- 1,5 %, placebas - 2,8 %), vidurių užkietėjimas (Kentera - 1,3 %, placebas - 1,0 %) ir niežulys (Kentera - 1,3 %, placebas - 1,3 %).
Croatian: Dostupne informacije pokazuju da se oksibutinin izlučuje u mlijeko štakora, ali nije poznato izlučuje li se oksibutinin u majčino mlijeko kod ljudi.
Lithuanian: Turima informacija rodo, kad oksibutininas išskiriamas į žiurkių pieną, tačiau nėra žinoma, ar oksibutininas išsiskiria į motinos pieną.
Croatian: Zaštitni sloj silikonizirani poliester
Lithuanian: Apsauginis sluoksnis: Silikonizuotas poliesteris
Croatian: Važno: Kentera je isključivo za primjenu na kožu.
Lithuanian: Svarbu: Kentera skirtas vartoti tik ant odos.
Croatian: S Kenterom je zapaženo i znatno poboljšanje u procjenama kvalitete života izmjerene tijekom ispitivanja.
Lithuanian: Vartojant Kentera taip pat nustatytas reikšmingas gyvenimo kokybės pagerėjimas, vertintas tyrimo metu.
Croatian: Oksibutinin je racemična (50:50) smjesa R- i S-izomera.
Lithuanian: Oksibutininas - tai raceminis R ir S-izomerų mišinys (50:50).
Croatian: Odaberite odobreno mjesto za primjenu Kentere.
Lithuanian: Pasirinkite patvirtintą Kentera vartojimo vietą.
Croatian: Dodatne informacije.
Lithuanian: KITA INFORMACIJA
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su manju reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais atskleidė nedidelį reprodukcinį toksiškumą (žr.
Croatian: Bolesnik ne bi smio primijeniti više od jednog flastera odjednom.
Lithuanian: Pacientui negalima prisiklijuoti daugiau nei vieną pleistrą tuo pačiu metu.
Croatian: Abnormalan elektrokardiogram, promjene na elektrokardiogramu, povišena razina klorida u krvi
Lithuanian: Nenormali elektrokardiograma, pakitusi elektrokardiograma, chloridų koncentracijos kraujyje padidėjimas
Croatian: Nisu prijavljeni slučajevi predoziranja s Kenterom.
Lithuanian: Apie Kentera perdozavimo atvejus duomenų nėra.
Croatian: (polimetakrilat/kopolimer akrilonitrila/adheziv/aluminij/polietilen niske gustoće/papir).
Lithuanian: (polimetakrilatas / akrilnitrilo kopolimeras / lipni medžiaga / aliuminis / mažo tankio polietilenas / popierius).
Croatian: Sjeverna Irska BT51 3RP
Lithuanian: BT51 3RP
Croatian: Držite ga pritisnutim najmanje 10 sekundi kako biste se uvjerili da će ostati na mjestu.
Lithuanian: Prispaudę palaikykite mažiausiai 10 sekundžių, kad pleistras gerai priliptų.
Croatian: - Vršcima prstiju pritisnite cijeli flaster čvrsto na kožu.
Lithuanian: - Pirštų galais stipriai prispauskite pleistrą prie odos.
Croatian: Nemojte primjenjivati flaster na isto mjesto na tijelu najmanje 1 tjedan.
Lithuanian: Toje pačioje vietoje pleistro nelipdykite mažiausiai savaitę.
Croatian: Preosjetljivosti na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Croatian: Kentera se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće osim ako je to izričito neophodno.
Lithuanian: Nėštumo metu Kentera vartoti negalima, nebent akivaizdžiai būtina.
Croatian: PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Lithuanian: A GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJU IŠLEIDIMĄ
Croatian: Kako koristiti višedozni spremnik s odmjernom pumpicom:
Lithuanian: Kaip naudotis daugiadoze talpykle su dozavimo pompa:
Croatian: Jedna vrećica sadrži 1 g gela.
Lithuanian: Viename paketėlyje yra 1 g gelio.
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE VREĆICA (Sadrži 1 transdermalni flaster)
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ PAKETĖLIS (1 transderminis pleistras)
Croatian: Kentera se ne preporučuje za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai Kentera nerekomenduojamas vaikams ir paaugliams iki 18 metų amžiaus.
Croatian: - odgođen ili spor početak mokrenja
Lithuanian: - uždelsta arba lėta šlapimo srovės pradžia
Croatian: Čim se sjetite, uklonite stari flaster i primijenite novi na novo mjesto na trbuhu, kukovima ili stražnjici.
Lithuanian: Vos prisiminę, nuimkite senąjį pleistrą ir prilipdykite naują kitoje vietoje - ant pilvo, klubų ar sėdmenų.
Croatian: Otvoreno 14-tjedno liječenje bilo je dostupno za podskupinu bolesnika koja je dovršila dvostruko slijepo razdoblje.
Lithuanian: 14 savaičių trukmės, atviras gydymas buvo skirtas pacientų, kurie baigė dvigubai koduoto gydymo laikotarpį, pogrupiui.
Croatian: Nuspojave iz kliničkih ispitivanja faze III i IV navedene su u nastavku i razvrstane prema klasifikaciji organskih sustava i učestalosti.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, kurios buvo nustatytos III ir IV fazių klinikinių tyrimų metu, išvardytos toliau pagal organų sistemos klasę ir pasireiškimo dažnį.
Croatian: Pazite da ne dodirnete ljepljivu površinu flastera.
Lithuanian: Stenkitės neliesti lipniojo pleistro paviršiaus.
Croatian: Poremećeni metabolizam
Lithuanian: Sutrikęs metabolizmas
Croatian: POSEBNO UPOZORENJE DA LIJEK TREBA ČUVATI IZVAN DOHVATA
Lithuanian: SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
Croatian: Oksibutinin može antagonizirati prokinetičke terapije.
Lithuanian: Oksibutininas gali slopinti gydymą prokinetikais.
Croatian: Stoga se, na temelju aktualnih kliničkih dokaza, smatra da u starijih bolesnika nije potrebno prilagođavanje doze.
Lithuanian: Dėl to, remiantis esamais klinikiniais duomenimis, manoma, kad senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia.
Croatian: Lijek ne smije doći u kontakt s otvorenim plamenom.
Lithuanian: Saugoti vaistą nuo atviros liepsnos.
Croatian: Antikolinergičke lijekove potrebno je primjenjivati uz oprez u bolesnika koji imaju autonomnu neuropatiju, kognitivni poremećaj ili Parkinsonovu bolest.
Lithuanian: Anticholinerginiai vaistiniai preparatai turi būti atsargiai skiriami pacientams, sergantiems autonomine neuropatija, kognityviniais sutrikimais bei Parkinsono liga.
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Kenteru
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Kentera
Croatian: Farmakoterapijska skupina: urinarni spazmolitik, ATK oznaka: G04B D04.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antispazminis preparatas šlapimo sistemai, ATC kodas: G04B D04.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati Kenteru.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti Kentera.
Croatian: - Razderite niz strelice označene na desnoj strani vrećice na način prikazan na donjem crtežu.
Lithuanian: - Plėškite rodyklėmis paženklintą dešinįjį paketėlio kraštą, kaip parodyta paveikslėlyje.
Croatian: Područje
Lithuanian: Sritis
Croatian: Isto vrijedi i za slučajeve ulceroznog kolitisa i crijevne atonije.
Lithuanian: Tas pats pasakytina ir opinio kolito bei žarnyno atonijos atvejais.
Croatian: Preporučena doza je jedan transdermalni flaster od 3,9 mg primijenjen dvaput tjedno (svakih 3 ili
Lithuanian: Rekomenduojama dozė - vienas 3,9 mg transderminis pleistras du kartus per savaitę (kas 3 - 4 dienas).
Croatian: MedDRA klasifikacija organskih sustava
Lithuanian: Organų sistemos klasė
Croatian: Neliječeni partneri koji nisu bili zaštićeni odjećom imali su primjetne koncentracije oksibutinina u plazmi (srednja vrijednost za Cmax = 0,94 ng/ml).
Lithuanian: Negydytiems rūbais neapsaugotiems partneriams stebėta aptinkama oksibutinino koncentracija plazmoje (vidutinė Cmax = 0,94 ng/ml).
Croatian: Samo za kožu.
Lithuanian: Vartoti tik ant odos.
Croatian: Nuspojave su primijećene u ispitivanjima embriotoksičnosti u kunića.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos stebėtos atliekant embriotoksiškumo tyrimus su triušiais.
Croatian: Kentera transdermalni flaster:
Lithuanian: Kentera transderminis pleistras:
Croatian: naročito CYP3A4, koji se nalazi većinom u jetri i crijevnoj stijenci.
Lithuanian: CYP3A4, kurio daugiausiai yra kepenyse ir žarnų sienelėse.
Croatian: Bez obzira na koji se dan to dogodilo, nastavite s rasporedom primjene novog flastera dva puta tjedno koji ste označili na kutiji s flasterima.
Lithuanian: Kad ir kurią dieną tai atsitiktų, vartojimą tęskite laikydamiesi dviejų kartų per savaitę grafiko, kurį pažymėjote ant kalendoriaus pleistrų pakuotėje.
Croatian: Čuvati pumpicu u uspravnom položaju.
Lithuanian: Pompą laikyti stačioje padėtyje.
Croatian: Kentera je pakirana u kutiju koja sadrži 1 višedozni spremnik s odmjernom pumpicom.
Lithuanian: Kentera supakuota dėžutėje, kurioje yra 1 daugiadozė talpyklė su dozavimo pompa.
Croatian: Bolesnike treba obavijestiti da alkohol može pojačati omamljenost prouzročenu antikolinergičkim sredstvima poput oksibutinina (vidjeti dio 4.7.)
Lithuanian: Būtina informuoti pacientus, kad alkoholis gali sustiprinti anticholinerginių preparatų, tokių kaip oksibutininas, sukeltą mieguistumą (žr.
Croatian: 2 transdermalna flastera 8 transdermalnih flastera 24 transdermalna flastera
Lithuanian: 2 transderminiai pleistrai 8 transderminiai pleistrai 24 transderminiai pleistrai
Croatian: - bolno gutanje.
Lithuanian: - skausmingas rijimas;
Croatian: Primijenite prema gore navedenim uputama.
Lithuanian: Vartokite kaip nurodyta pirmiau.
Croatian: Nježno presavijte flaster i uklonite prvi dio zaštitnog sloja, koji prekriva ljepljivu površinu flastera.
Lithuanian: - Švelniai pleistrą sulenkę, nuimkite pirmąją apsauginio sluoksnio dalį, kuri dengia lipnųjį pleistro paviršių dengiantį lapelį.
Croatian: Svaki je flaster pojedinačno hermetički zatvoren u zaštitnoj vrećici.
Lithuanian: Kiekvienas pleistras atskirai įpakuotas apsauginiame paketėlyje.
Croatian: - Odmah primijenite na kožu; nemojte držati ili čuvati flaster izvan hermetički zatvorene vrećice.
Lithuanian: - Nedelsdami užklijuokite ant odos; nelaikykite ir nesaugokite pleistro ištraukę iš sandaraus paketėlio.
Croatian: Podljestvica putovanja
Lithuanian: Kelionių poskalė
Croatian: Kako se primjenjuje
Lithuanian: Vertinta, kaip veikia
Croatian: Nastavite primjenjivati Kenteru sve dok Vam liječnik to kaže.
Lithuanian: Toliau vartokite Kentera tiek laiko, kiek nurodo gydytojas.
Croatian: - problemi s pamćenjem, jezikom ili sa sposobnošću razmišljanja - progresivna neurološka bolest koju karakterizira drhtanje mišića u mirovanju, ukočenost,
Lithuanian: - atminties, kalbos ar gebėjimo mąstyti sutrikimai; - progresuojanti neurologinė liga, kuriai būdingas atpalaiduotų raumenų drebulys, rigidiškumas
Croatian: Ovaj je lijek propisan samo Vama.
Lithuanian: - Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Croatian: Višedozni spremnik sastoji se od vanjske polipropilenske boce sa zaštitnom vrećicom od polietilena niske gustoće (LDPE), odmjerne pumpice od polipropilena, s brtvama od etilenpropilendien monomera (EPDM), i polipropilenskog zatvarača.
Lithuanian: Daugiadozę talpyklę sudaro išorinis polipropileno buteliukas su mažo tankio polietileno (MTPE) maišiuku, polipropileno dozavimo pompa su tarpikliais iš etilenpropilendieno monomero (EPDM) ir polipropileno dangtelis.
Croatian: Na unutarnjoj preklopnici pakiranja Kentere, otisnuta je kontrolna lista u obliku kalendara koja će Vam pomoći zapamtiti raspored uzimanja doze.
Lithuanian: Jūsų patogumui kitoje atverčiamosios Kentera pakuotės pusėje išspausdintas Kentera kalendorius, kuris padės prisiminti dozavimo tvarkaraštį.
Croatian: Svaki flaster sastoji se od prozirnog potpornog sloja koji ima farmaceutske sastojke nanesene na strani koja na sebi ima zaštitni sloj.
Lithuanian: Kiekvieną pleistrą sudaro skaidri išorinė plėvelė, kurioje yra farmacinės medžiagos toje pusėje, kurioje yra apsauginė išorine plėvelė.
Croatian: Ne preporučuje se primjena Kentere u djece ili adolescenata.
Lithuanian: Kentera nerekomenduojamas vaikams ar paaugliams.
Croatian: Obuhvaćene su i nuspojave zabilježene nakon stavljanja lijeka u promet koje nisu primijećene u kliničkim ispitivanjima.
Lithuanian: Į lentelę taip pat įtrauktos po vaisto patekimo į rinką užregistruotos nepageidaujamos reakcijos, kurios nebuvo nustatytos atliekant klinikinius tyrimus.
Croatian: Kentera je transdermalni flaster i pakira se u kutije koje sadrže 2, 8 i 24 flastera.
Lithuanian: Kentera yra transderminis pleistras, supakuotas į dėžutes po 2, 8 ar 24 pleistrus.
Croatian: Oksibutinin u obliku slobodne baze farmakološki je ekvivalentan oksibutininkloridu.
Lithuanian: Laisva bazinė oksibutinino forma yra farmakologiškai ekvivalentiška oksibutinino hidrochloridui.
Croatian: Ostale često prijavljivane nuspojave bile su suha usta (8,6%), konstipacija (3,9%), proljev (3,2%), glavobolja
Lithuanian: Kitos dažnai pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos buvo burnos džiūvimas (8,6 %), vidurių užkietėjimas (3,9 %), viduriavimas (3,2 %), galvos skausmai (3,0 %), svaigulys (2,3 %), pablogėjęs matymas (2,3 %).
Croatian: 2. korak: Potpuno pritisnite pumpicu jedanput na ruku (dlan ili prste), ili izravno na mjesto primjene.
Lithuanian: Iki galo paspauskite pompą vieną kartą į savo ranką (delną ar ant pirštų) arba tiesiai ant vartojimo vietos.
Croatian: Žene reproduktivne dobi/Kontracepcija u muškaraca i žena Žene reproduktivne dobi moraju napraviti test na trudnoću prije početka terapije i tijekom terapije koristiti neki oblik kontracepcije.
Lithuanian: 4.6 Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis Vaisingo amžiaus moterys / vyrų ir moterų kontracepcija Vaisingo amžiaus moterys prieš pradedant gydymą turi atlikti nėštumo testą, o gydymo metu turi naudotis kontraceptinėmis priemonėmis.
Croatian: Kentera se ne preporučuje za primjenu u pedijatrijskoj populaciji.
Lithuanian: Kentera nerekomenduojama vartoti vaikų populiacijoje.
Croatian: Jedan flaster od 39 cm2 sadrži 36 mg oksibutinina.
Lithuanian: Kiekviename 39 cm2 pleistre yra 36 mg oksibutinino.
Croatian: Primjenu Kentere u bolesnika s oštećenjem jetre potrebno je pažljivo pratiti zato što se oksibutinin opsežno metabolizira u jetri.
Lithuanian: Skyrus Kentera kepenų sutrikimų turinčiam pacientui, jo būklę būtina atidžiai stebėti, kadangi oksibutininas intensyviai metabolizuojamas kepenyse.
Croatian: Količina gela u jednoj vrećici bit će otprilike veličine novčića (20 mm u promjeru) na koži.
Lithuanian: Kiekviename paketėlyje esančio gelio kiekis ant odos bus apytikriai tokio dydžio kaip nedidelė moneta (20 mm skersmens).
Croatian: Poremećaj pamćenja#, amnezija#, letargija#, poremećaj pozornosti#
Lithuanian: Sutrikusi atmintis#, amnezija#, letargija#, sutrikęs gebėjimas sutelkti dėmesį#
Croatian: Apsorpcija Kentera je formulirana za svakodnevnu primjenu i održava terapijske razine oksibutinina u krvi.
Lithuanian: Kentera skirtas vartoti kasdien ir palaiko terapinę oksibutinino koncentraciją kraujyje.
Croatian: Nisu ispitani učinci vrućice, izlaganja vanjskim izvorima topline, sunčanju i sauni na karakteristike apsorpcije Kentere.
Lithuanian: Karščio, išorinių šildymo elementų poveikis, saulės vonių ir saunos poveikis Kentera absorbcijos charakteristikoms tirtas nebuvo.
Croatian: Koncentracija oksibutinina u plazmi počinje opadati 24 sata nakon primjene Kentere.
Lithuanian: Oksibutinino koncentracija plazmoje pradeda mažėti praėjus 24 valandoms po Kentera vartojimo.
Croatian: Bolesnici koji su uzimali Kenteru imali su statistički vrlo značajno smanjenje u broju epizoda urinarne inkontinencije na dan od početne vrijednosti do mjere ishoda (primarna mjera ishoda djelotvornosti) u usporedbi s placebom (p<0,0001), kao i za sekundarne mjere ishoda: smanjenje u prosječnoj dnevnoj učestalosti mokrenja (p=0,0017) i povećanje u prosječnom volumenu izmokrene mokraće po mokrenju
Lithuanian: Kentera gydomiems pacientams pastebėtas statistiškai labai reikšmingas šlapimo nelaikymo atvejų per parą sumažėjimas nuo pradinio įvertinimo iki baigties (pirminės vertinamosios veiksmingumo baigties), palyginti su placebu (p < 0,0001), taip pat pagal antrines vertinamąsias baigtis: vidutinio šlapinimosi dažnio per parą sumažėjimas (p = 0,0017) ir vidutinio per vieną šlapinimąsi išskiriamo šlapimo kiekio padidėjimas (p = 0,0018).
Croatian: Oksibutinin može dovesti do smanjene salivacije, što može rezultirati zubnim karijesom, parodontozom ili oralnom kandidijazom.
Lithuanian: Oksibutininas gali slopinti seilių sekreciją ir šitaip sukelti dantų kariesą, parodontozę ar burnos kandidozę.
Croatian: 2. korak: Pažljivo bacite otvorenu vrećicu tako da djeca i kućni ljubimci ne budu izloženi.
Lithuanian: Atsargiai išmeskite atidarytą paketėlį taip, kad vaikai ir gyvūnai jo nerastų.
Croatian: - Bez dodirivanja ljepljive površine, čvrsto pritisnite flaster, ljepljivom stranom prema dolje, na dio trbuha, kukova ili stražnjice koji ste odabrali za primjenu.
Lithuanian: - Nesiliesdami prie lipnaus paviršiaus, stipriai prispauskite pleistrą lipniąja puse prie pasirinktos pilvo, klubų ar sėdmenų dalies.
Croatian: Prije prvog korištenja pumpice potrebno je pripremiti višedozni spremnik.
Lithuanian: Prieš naudojant pirmą kartą, daugiadozė talpyklė turi būti užtaisyta.