FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Overall, there were no differences in the nature, frequency or severity of adverse events among the three active dose groups or placebo.
Czech: Mezi skupinami léčenými některou ze tří účinných dávek nebo placebem nebyly žádné rozdíly v charakteru, frekvenci nebo závažnosti nežádoucích účinků.
English: Patients with localized herpes zoster involving the ophthalmic branch of the trigeminal nerve were enrolled.
Czech: Do studie byli zařazeni pacienti s lokalizovanou formou herpes zoster, která postihuje první větev (n. ophtalmicus) trojklaného nervu (n. trigeminus).
English: Study 007 was a randomised, double-blind, double-dummy, active-controlled study.
Czech: Studie 007 byla randomizovaná, dvojitě zaslepená, dvojitě maskovaná, aktivně kontrolovaná studie.
English: This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names:
Czech: Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy: [viz Příloha I - doplní se národní údaje]
English: EPISODIC TREATMENT OF RECURRENT HERPES AND SUPPRESSION OF RECURRENT HERPESNo inconsistencies were observed with regards to episodic treatment across MSs therefore 125mg twice bid for five days was considered as the acceptable posology for this indication.
Czech: Co se týká epizodické léčby, nebyly mezi členskými státy pozorovány rozpory, dávka 125 mg dvakrát denně po dobu pěti dní byla proto posouzena jako dávka přijatelná pro tuto indikaci.
English: The CHMP endorsed the 500mg tid dose during a period of 7 days for this indication.
Czech: Výbor CHMP pro tuto indikaci schválil dávku 500 mg třikrát denně po dobu 7 dní.
English: Use in patients with hepatic impairment
Czech: Použití u pacientů se zhoršenou funkcí jater
English: The absolute bioavailability of penciclovir after administration of famciclovir is 77%.
Czech: Absolutní biologická dostupnost pencikloviru po podání famcikloviru je
English: IMMUNOCOMPROMISED ADULTS EPISODIC TREATMENT OF RECURRENT HERPES
Czech: IMUNOKOMPROMITOVANÍ DOSPĚLÍ EPIZODICKÁ LÉČBA REKURENTNÍHO OPARU
English: However, it agreed that the indication suppression of recurrent genital herpes in immunocompetent and immunocompromised adults was supported by the available data.
Czech: Shodl se však na tom, že dostupné údaje podporují indikaci potlačení rekurentního genitálního oparu u imunokompetentních a imunokompromitovaných dospělých.
English: For the first outbreak, the recommended dose is: - one tablet of 250 mg three times a day, for five days.
Czech: Při prvním výskytu je doporučená dávka: - jedna tableta 250 mg třikrát denně po dobu pěti dnů.
English: Headache.
Czech: Bolesti hlavy.
English: Suppression of recurrent genital herpes in immunocompetent adults 250 mg twice daily.
Czech: Suprese recidivujícího herpes genitalis u imunokompetentních dospělých Podává se 250 mg dvakrát denně.
English: Famciclovir was not found to be genotoxic in a comprehensive battery of in vivo and in vitro tests designed to detect gene mutation, chromosomal damage and repairable damage to DNA.
Czech: Komplexní výsledky celé řady in vivo a in vitro studií, zaměřených na detekci genových mutací, chromozomálních změn a reparabilních změn DNA neprokázaly genotoxicitu famcikloviru.
English: − the treatment of recurrent episodes of genital herpes in immunocompromised adults
Czech: − léčbu rekurentních epizod genitálního oparu u imunokompromitovaných dospělých
English: Genital herpes in immunocompetent adults
Czech: Herpes genitalis u imunokompetentních dospělých
English: To prevent future outbreaks, the dose is - one tablet of 500 mg twice a day.
Czech: K prevenci budoucích výskytů je dávka: - jedna tableta 500 mg dvakrát denně.
English: To prevent future outbreaks, the recommended dose is: - one tablet of 250 mg twice a day.
Czech: K prevenci budoucích výskytů je doporučená dávka: - jedna tableta 250 mg dvakrát denně.
English: Clinical data do not indicate an impact of famciclovir on male fertility following long-term treatment at an oral dose of 250 mg twice daily (see section 5.3).
Czech: Po dlouhodobé perorální léčbě famciklovirem v dávce 250 mg dvakrát denně klinické údaje nenaznačují, že by fertilita mužů byla ovlivněna (viz. bod 5.3)
English: To treat the current outbreak, the recommended dose is: - one tablet of 500 mg twice a day, for seven days.
Czech: K léčbě současného výskytu je doporučená dávka: - jedna tableta 500 mg dvakrát denně po dobu sedmi dnů.
English: Herpes zoster in immunocompetent adults 500 mg three times daily for 7 days ≥ 60
Czech: Herpes zoster u imunokompetentních dospělých 500 mg 3x denně po dobu 7 dnů ≥ 60
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [To be completed nationally]
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [Doplní se národní údaje]
English: HERPES ZOSTER IN IMMUNOCOMPETENT AND IMMUNOCOMPROMISED ADULTS
Czech: HERPES ZOSTER U IMUNOKOMPETENTNÍCH A IMUNOKOMPROMITOVANÝCH DOSPĚLÝCH
English: 125 mg once daily
Czech: 125 mg 1x denně
English: Taking other medicines
Czech: NÍZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
English: 250 mg three times daily for 5 days
Czech: 250 mg 3x denně po dobu 5 dnů
English: HERPES ZOSTER IN IMMUNOCOMPROMISED ADULTS
Czech: HERPES ZOSTER U IMUNOKOMPROMITOVANÝCH DOSPĚLÝCH
English: Famciclovir needs aldehyde oxidase to be converted into penciclovir, its active metabolite.
Czech: K přeměně famcikloviru na penciklovir, účinný metabolit famcikloviru, je nezbytná aldehydoxidáza.
English: 125 mg twice daily for 5 days 125 mg once daily for 5 days Haemodialysis patients 125 mg following each dialysis during 5 days
Czech: 125 mg 2x denně po dobu 5 dnů 125 mg 1x denně po dobu 5 dnů
English: On this endpoint the 250mg bid dose was superior to the 125mg bid dose.
Czech: V tomto parametru byla dávka 250 mg dvakrát denně účinnější než dávka 125 mg dvakrát denně.
English: To treat further outbreaks, the recommended dose is: - one tablet of 125 mg twice a day, for five days.
Czech: K léčbě opakovaných výskytů je doporučená dávka: - jedna tableta 125 mg dvakrát denně po dobu pěti dnů.
English: Herpes zoster in immunocompromised adults 500 mg three times daily for ten days.
Czech: Herpes zoster u imunokompromitovaných dospělých Podává se 500 mg třikrát denně po dobu deseti dnů.
English: Haemodialysis patients 125 mg following each dialysis
Czech: 125 mg po každé dialýze
English: Suppression of recurrent genital herpes in immunocompromised adults 500 mg twice daily.
Czech: Suprese recidivujícího herpes genitalis u imunokompromitovaných dospělých Podává se 500 mg dvakrát denně.
English: HOW TO TAKE FAMVIR
Czech: JAK SE FAMVIR UŽÍVÁ
English: No consistent changes were observed in several sperm parameters following long-term treatment with 250mg famciclovir bid.
Czech: Po dlouhodobé léčbě 250 mg famcikloviru dvakrát denně nebyly pozorovány žádné jasné změny v několika parametrech kvality spermatu.
English: Herpes zoster in immunocompetent adults 500 mg three times daily for seven days.
Czech: Herpes zoster u imunokompetentních dospělých Podává se 500 mg třikrát denně po dobu sedmi dnů.
English: No dose adjustment is recommended for patients with mild and moderate hepatic impairment (see sections 4.2 and 4.4).
Czech: U pacientů s mírně až středně zhoršenou funkcí jater není nutná úprava dávkování (viz body 4.2 a 4.4).
English: Haemodialysis patients 250 mg following each dialysis
Czech: 250 mg po každé dialýze
English: The pharmacokinetics of penciclovir have not been evaluated in patients with severe hepatic impairment.
Czech: U pacientů se závažným zhoršením funkce jater nebyla farmakokinetika pencikloviru hodnocena.
English: Genital herpes in immunocompetent adults - first episode of genital herpes 250 mg three times daily for 5 days ≥ 40
Czech: Herpes genitalis u imunokompetetních dospělýchprvní ataka herpes genitalis 250 mg 3x denně po dobu 5 dnů ≥ 40
English: Because reduced clearance of penciclovir is related to reduced renal function, as measured by creatinine clearance, special attention should be given to doses in patients with impaired renal function.
Czech: Při snížené funkci ledvin, vyjádřené mírou clearance kreatininu, dochází i ke snížení clearance pencikloviru.
English: 250 mg twice daily
Czech: 250 mg 2x denně
English: Regarding suppression, the posology of 250mg bid is in accordance with existing guidelines.
Czech: Pro potlačení oparu je v souladu s existujícími doporučeními dávkování 250 mg dvakrát denně.
English: SUPPRESSION OF RECURRENT HERPES
Czech: POTLAČENÍ REKURENTNÍHO OPARU
English: Placebo-controlled and uncontrolled studies of up to 16 weeks duration showed that famciclovir was effective in the suppression of recurrent genital herpes in HIV-infected patients; the placebo-controlled study showed that famciclovir significantly decreased the proportion of days of both symptomatic and asymptomatic HSV shedding.
Czech: Placebem kontrolované a nekontrolované studie v trvání až do 16 týdnů ukázaly, že famciklovir byl účinný v potlačení recidivujícího herpes genitalis u HIV infikovaných pacientů.
English: Famciclovir has not been studied in patients with severe hepatic impairment.
Czech: U pacientů se závažným zhoršením funkcí jater nebyl famciklovir studován .
English: 125 mg twice daily
Czech: 125 mg 2x denně
English: SUPPRESSION OF RECURRENT GENITAL HERPES IN IMMUNOCOMPETENT AND IMMUNOCOMPROMISED ADULTS
Czech: POTLAČENÍ REKURENTNÍHO GENITÁLNÍHO OPARU U IMUNOKOMPETENTNÍCH I IMUNOKOMPROMITOVANÝCH DOSPĚLÝCH
English: − the suppression of recurrent genital herpes in immunocompetent and immunocompromised adults
Czech: − potlačení rekurentního genitálního oparu u imunokompetentních i imunokompromitovaných dospělých
English: Rash, pruritus.
Czech: Vyrážka, svědění.
English: • Keep out of the reach and sight of children.
Czech: JAK FAMVIR UCHOVÁVAT • Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
English: 500 mg three times daily for 10 days
Czech: 500 mg 3x denně po dobu 10 dnů
English: 500 mg twice daily
Czech: 500 mg 2x denně
English: 500 mg three times daily for 7 days
Czech: 500 mg 3x denně po dobu 7 dnů
English: 500 mg twice daily for 10 days
Czech: 500 mg 2x denně po dobu 10 dnů
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci
English: 500 mg once daily for 7 days 250 mg once daily for 7 days Haemodialysis patients 250 mg following each dialysis during 7 days
Czech: 500 mg 1x denně po dobu 7 dnů 250 mg once daily for 7 days
English: 500 mg twice daily for 7 days
Czech: 500 mg 2x denně po dobu 7 dnů
English: The CHMP agreed that the indication treatment of ophthalmic zoster in immunocompetent patients was supported by the available data.
Czech: Výbor CHMP se shodl, že dostupné údaje podporují indikaci léčba herpes zoster postihujícího první větev trojklaného nervu u imunokompetentních pacientů.
English: However, the 250mg bid dose had the greatest effect on suppression in analysis of time to the first clinically confirmed recurrence of genital herpes.
Czech: Při analýze doby do první klinicky potvrzené rekurence genitálního oparu však měla dávka 250 mg dvakrát denně větší účinek na potlačení oparu.
English: 125 mg twice daily for 5 days
Czech: 125 mg 2x denně po dobu 5 dnů ≥ 20
English: 500 mg once daily for 10 days 250 mg once daily for 10 days Haemodialysis patients 250 mg following each dialysis during 10 days
Czech: 500 mg 1x denně po dobu 10 dnů 250 mg 1x denně po dobu 10 dnů
English: Several indications were identified for Famvir in the SPCs of different MSs.
Czech: V souhrnech údajů o přípravku různých členských států se objevovalo několik indikací.
English: 250 mg twice daily for 5 days 250 mg once daily for 5 days Haemodialysis patients 250 mg following each dialysis during 5 days
Czech: 250 mg 2x denně po dobu 5 dnů 250 mg 1x denně po dobu 5 dnů
English: Subjects with renal impairment
Czech: Jedinci se zhoršenou funkcí ledvin
English: Suppression of recurrent genital herpes in immunocompetent adults
Czech: Suprese recidivujícího herpes genitalis u imunokompetentních dospělých
English: Plasma concentration-time curves of penciclovir are similar following single and repeat (t.i.d.
Czech: Křivky závislosti plazmatických koncentrací pencikloviru na čase byly podobné po jednorázovém i opakovaném podání (dvakrát a třikrát denně), což značí, že po opakovaném podávání famcikloviru nedochází k akumulaci pencikloviru.
English: Suppression of recurrent genital herpes in immunocompromised adults
Czech: Suprese recidivujícího herpes genitalis u imunokompromitovaných dospělých
English: Sandoz S.p.A.
Czech: Novartis Farma S.p.A.
English: 250 mg once daily
Czech: 500 mg 1x denně 250 mg 1x denně
English: − the treatment of herpes zoster and ophthalmic zoster in immunocompetent adults (see section
Czech: Infekce virem Varicella zoster (VZV) - herpes zoster Famvir je indikován k - léčbě herpes zoster a herpes ophthalmicus u imunokompetentních dospělých (viz bod 4.4) - léčbě herpes zoster u imunokompromitovaných dospělých (viz bod 4.4)
English: Some of them might be serious
Czech: Některé z nich mohou být závažné.
English: This is because it has not yet been studied in this age group.
Czech: Je to proto, že v této věkové skupině nebyl zkoumán.
English: In rare cases, some of these infections were fatal.
Czech: Ve vzácných případech byly některé tyto infekce fatální.
English: The number of serious infections was too low to draw definitive conclusions.
Czech: Počet závažných infekcí byl příliš nízký, aby bylo možné činit konečné závěry.
English: In most cases these are mild reactions but some serious reactions can happen.
Czech: Ve většině případů se jedná o mírné reakce, ale mohou nastat i některé závažné reakce.
English: Effect on the immune system :
Czech: Účinek na imunitní systém:
English: * All patients in this analysis had a minimum of 120 weeks of follow-up.
Czech: * Všichni pacienti v této analýze měli dobu sledování nejméně 120 týdnů.
English: · you are taking medicines for high blood pressure.
Czech: • užíváte léky na vysoký krevní tlak.
English: · Risk Management Plan (RMP)
Czech: • Plán řízení rizik (RMP)
English: · Periodic safety update reports
Czech: • Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti
English: This can take from six months to two and a half years, or up to several years in rare cases.
Czech: To může trvat mezi šesti měsíci až dvěma a půl rokem, nebo v ojedinělých případech až několik let.
English: This reduced rate should be maintained for at least 30 minutes.
Czech: Tato snížená rychlost má být ponechána po dobu nejméně 30 minut.
English: This was sustained throughout the treatment period.
Czech: To v průběhu léčebného období přetrvávalo.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 8 January 2018
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 8. ledna 2018
English: · low levels of a type of white blood cell (neutropenia)
Czech: • nízké hladiny určitého typu bílých krvinek (neutropenie)
English: MedDRA System Organ Class (SOC)
Czech: MedDRA Třídy orgánových systémů (SOC)
English: The terminal elimination half-life of ocrelizumab was 26 days.
Czech: Konečný eliminační poločas ocrelizumabu byl 26 dnů.
English: A risk to neonates and infants cannot be excluded.
Czech: Nelze vyloučit riziko pro novorozence a kojence.
English: Do not wait until your next planned infusion.
Czech: Nečekejte do další plánované infuze.
English: Delayed or Missed Doses
Czech: Opožděné nebo vynechané dávky
English: Exploratory result based on complete ITT population.
Czech: Výzkumný výsledek vycházející z úplné ITT populace.
English: The symptoms can appear suddenly within a few hours, or slowly over several days.
Czech: Příznaky se mohou objevit náhle v průběhu několika hodin nebo se rozvíjejí pomalu v průběhu několika dnů.
English: This is because Ocrevus may lower blood pressure.
Czech: Je to proto, že přípravek Ocrevus může snižovat krevní tlak.
English: The primary analysis is based on all events accrued.
Czech: Primární analýza vychází ze všech vzniklých příhod.
English: Treatment of severely immunocompromised patients
Czech: Léčba závažně imunokompromitovaných pacientů
English: Cough, catarrh
Czech: Kašel, katar
English: · It is important to continue your treatment for as long as you and your doctor decide that it is helping you.
Czech: • Je důležité, abyste pokračoval(a) v léčbě, dokud Vy i Váš lékař usoudíte, že Vám pomáhá.
English: No formal pharmacokinetic study has been conducted.
Czech: Nebyla prováděna žádná formální farmakokinetická studie.
English: Demographic and baseline characteristics were well balanced across the two treatment groups.
Czech: Demografické a výchozí charakteristiky byly v obou léčebných skupinách dobře vyvážené.
English: Antibodies work by attaching to specific targets in your body.
Czech: Protilátky účinkují tak, že se navážou na specifické cíle v těle.
English: Age 18-55 years, EDSS of 3.0 to 6.5
Czech: Věk 18-55 let, EDSS 3,0 až 6,5
English: Non-confirmatory p-value; hierarchical testing procedure terminated before reaching endpoint.
Czech: Nepotvrzující p-hodnota; postup hierarchického testování ukončený před dosažením cílového parametru.
English: Proportion of patients with No Evidence of Disease Activity (NEDA)
Czech: Podíl pacientů bez jakéhokoli průkazu aktivity onemocnění (NEDA)
English: Adults over 55 years old and elderly population
Czech: Dospělí od 55 let a starší pacienti
English: Patients over 55 years of age were not studied.
Czech: Pacienti starší 55 let nebyli do studiie zařazeni.
English: No increase was observed in PPMS.
Czech: U PPRS nebylo zjištěno žádné zvýšení.
English: Infusion 2 (2 weeks later)
Czech: 2. infuze (za 2 týdny)
English: Animal studies (embryo-foetal toxicity) do not indicate teratogenic effects.
Czech: Studie u zvířat (embryofetální toxicita) neprokázaly teratogenní účinky.
English: Your blood B-cells will gradually increase to normal levels.
Czech: Počet B-buněk se postupně zvýší na normální hodnotu.
English: Disposal of unused/expired medicines
Czech: Likvidace nepoužitých/expirovaných léků
English: A hypersensitivity reaction could also occur (acute allergic reaction to medicinal product).
Czech: Může se vyskytnout hypersenzitivní reakce (akutní alergická reakce na léčivý přípravek).
English: 2 weeks apart.
Czech: podané v odstupu 2 týdnů.
English: Proportion of patients Relapse free at 96 weeks
Czech: Podíl pacientů bez relapsu v 96 týdnech2
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor.
Czech: Máte-li nějaké další otázky o užívání tohoto léčivého přípravku, zeptejte se svého lékaře.
English: The course of both neonatal infections could have potentially been impacted by B-cell depletion.
Czech: Průběh obou neonatálních infekcí mohl být potenciálně ovlivněn deplecí B-buněk.
English: · If you have any further questions, ask your doctor.
Czech: • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře.
English: In addition, innate immunity and total T-cell numbers are not affected.
Czech: Navíc není ovlivněna vrozená imunita a celkový počet T-buněk.
English: The capacity of B-cell reconstitution and preexisting humoral immunity are preserved.
Czech: Schopnost rekonstituce B-buněk a již existující humorální imunita zůstávají zachovány.
English: There have been no studies performed with other routes of administration.
Czech: Nebyly provedeny žádné studie s jinými cestami podání.
English: Additional information on IRRs can be found in section 4.4.
Czech: Další informace o IRR můžete nalézt v bodě 4.4.
English: This is because Ocrevus may cross the placenta and affect your baby.
Czech: Je to proto, že přípravek Ocrevus může procházet placentou a ovlivňovat Vaše dítě.
English: Ocrevus should be avoided during pregnancy unless the potential benefit to the mother outweighs the potential risk to the foetus.
Czech: Je třeba se vyvarovat podávání přípravku Ocrevus v těhotenství, pokud potenciální prospěch pro matku nepřevažuje nad potenciálními riziky pro plod.
English: The symptoms disappear or improve between relapses but damage may build up and lead to permanent disability.
Czech: Mezi relapsy příznaky vymizí nebo se zlepší, ale poškození se může zhoršovat a vést k trvalé invaliditě.
English: · Keep this leaflet.You may need to read it again.
Czech: • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
English: Risk reduction
Czech: Redukce rizika
English: In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
Czech: Za účelem zlepšení zpětné zjistitelnosti biologických léčivých přípravků je třeba jasně zaznamenat název a číslo šarže podávaného přípravku.
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction No formal drug interaction studies have been performed, as no drug interactions are expected via cytochrome P450 enzymes, other metabolising enzymes or transporters.
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Nebyly prováděny žádné formální studie sledující lékové interakce, protože se nepředpokládají žádné lékové interakce prostřednictvím enzymů cytochromu P450, jiných metabolizujících enzymů nebo transportérů.
English: This is because the immune cells that Ocrevus targets also help to fight infection.
Czech: Je to proto, že imunitní buňky, na které je přípravek Ocrevus zacílen, také pomáhají v boji proti infekci.
English: Contraception for women
Czech: Antikoncepce u žen
English: Dose Modifications during Treatment
Czech: Úpravy dávkování v průběhu léčby
English: Analysis of patient populations with differing baseline levels of disease activity, including active and highly active disease, showed that the efficacy of Ocrevus on ARR and 12 week CDP was consistent with the overall population.
Czech: Analýza populací pacientů s odlišnými výchozími stupni aktivity onemocnění včetně aktivního a vysoce aktivního onemocnění ukázala, že účinnost přípravku Ocrevus na ARR a 12týdenní CDP byla v celkové populaci konzistentní.
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Ocrevus in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of multiple sclerosis.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Ocrevus u jedné nebo více podskupin pediatrické populace v léčbě roztroušené sklerózy.
English: The most important and frequently reported adverse drug reactions (ADRs) were IRRs and infections.
Czech: Nejdůležitější a nejčastěji hlášené nežádoucí účinky (adverse drug reactions -ADR) byly IRR a infekce.
English: The safety and timing of vaccination should be discussed with the infant's physician (see section 4.6).
Czech: Bezpečnost a načasování očkování je třeba projednat s dětským lékařem (viz bod 4.6).
English: Ocrevus treatment may further increase the risk of severe pneumonia in these patients.
Czech: Léčba přípravkem Ocrevus může riziko závažné pneumonie u těchto pacientů dále zvyšovat.
English: · Some side effects can be related to having low B cells.
Czech: • Některé nežádoucí účinky mohou souviset s nízkým počtem B-buněk.
English: You will receive a corticosteroid and an anti-histamine before each infusion and you may also receive medicines to reduce fever.
Czech: Před každou infuzí dostanete kortikosteroid a antihistaminikum a můžete také dostat léky na snížení horečky.
English: Clinical trial data have shown an association between decreased levels of IgG (and less so for IgM or IgA) and serious infections.
Czech: Údaje z klinických studií ukázaly souvislost mezi sníženými hladinami IgG (a méně pak v případě IgM a IgA) a závažnými infekcemi.
English: This is in case you have any side effects such as infusion-related reactions.
Czech: Je to pro případ, že by se u Vás vyskytly jakékoli nežádoucí účinky, například reakce související s infuzí.
English: Relative Increase (Pooled Analysis1) Relative Increase (Individual Studies
Czech: Relativní zvýšení (Souhrnná analýza1) Relativní zvýšení (Jednotlivé studie
English: There is a limited amount of data from the use of Ocrevus in pregnant women.
Czech: Množství údajů o užívání přípravku Ocrevus těhotnými ženami je omezené.