FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nei ratti giovani, sono stati osservati un effetto sull'apprendimento nel test del labirinto di Biel, un leggero ritardo nella separazione balano-prepuziale e nella pervietà vaginale, una riduzione del peso corporeo post-natale negli animali F1, a livelli di esposizione maggiori di circa due volte quelli terapeutici nell'uomo adulto.
Latvian: Jaunām žurkām pie ekspozīcijas, kas aptuveni divas reizes pārsniedza terapeitisko ekspozīciju cilvēkiem, novēroja ietekmi uz mācīšanos, izmantojot Bīla labirinta testu, nelielu balanopreputiālās atdalīšanās un vagīnas veidošanās kavējumu, kā arī samazinātu ķermeņa masas pieaugumu pēc dzemdībām 1. paaudzes dzīvniekiem.
Italian: Poichè la lamotrigina è un debole inibitore della diidrofolato reduttasi, è possibile una interferenza con il metabolismo dei folati durante la terapia a lungo termine (vedere paragrafo 4.6).
Latvian: Lamotrigīns nedaudz inhibē dihidrofolātreduktāzi, tādēļ ilgstošas terapijas gadījumā ir iespējami folātu metabolisma traucējumi (skatīt apakšpunktu 4.6).
Italian: Qualora vengano sospesi farmaci antiepilettici assunti in concomitanza o qualora altri farmaci, antiepilettici o meno, vengano aggiunti a regimi di trattamento contenenti lamotrigina, deve essere preso in considerazione l'effetto che ciò può avere sulla farmacocinetica della lamotrigina (vedere paragrafo 4.5).
Latvian: Pārtraucot lietot citus PEL vai pievienojot lamotrigīnu ietverošai terapijas shēmai citus PEL vai citus līdzekļus, jāapsver, kādu ietekmi tas var atstāt uz lamotrigīna farmakokinētiku (skatīt apakšpunktu
Italian: Dopo la fase di titolazione posologica, in molti casi possono essere necessarie dosi di mantenimento di lamotrigina più elevate (fino a due volte) per ottenere una risposta terapeutica ottimale.
Latvian: Pēc titrēšanas vairumā gadījumu būs nepieciešamas lielākas (pat divreiz lielākas) lamotrigīna balstdevas, lai panāktu maksimālu terapeitisku iedarbību.
Italian: Ogni compressa dispersibile/masticabile contiene 2 mg, 5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg o 200 mg di lamotrigina.
Latvian: Katra šķīdināmā/košļājamā tablete satur 2 mg, 5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg vai 200 mg lamotrigīna.
Italian: Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.
Latvian: Ja Jums rodas blakusparādības Î Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu, izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam.
Italian: Inoltre la farmacocinetica della lamotrigina è stata studiata in 12 soggetti anziani sani dopo somministrazione di una dose singola da 150 mg di lamotrigina.
Latvian: Lamotrigīna farmakokinētiku pēc vienreizējas 150 mg devas pētīja arī 12 veseliem gados vecākiem cilvēkiem.
Italian: • visione doppia o visione confusa
Latvian: • redzes dubultošanās vai redzes miglošanās;
Italian: Il legame alle proteine plasmatiche è del 55% circa; è molto improbabile che lo spiazzamento dalle proteine plasmatiche causi effetti tossici.
Latvian: Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir aptuveni 55 %.
Italian: Non vi è esperienza di trattamento del sovradosaggio con l'emodialisi.
Latvian: Nav pieredzes par hemodialīzes izmantošanu, ārstējot pārdozēšanu.
Italian: Liberi da depressione Valore di p del test Log rank
Latvian: Bez depresijas p-raksturlieluma Log rindas tests
Italian: Negli studi clinici in pazienti con disturbo bipolare, l'incidenza di rash gravi è di circa di 1 su
Latvian: Klīniskajos pētījumos, kuros piedalījās pacienti ar bipolāriem traucējumiem, smagu izsitumu biežums bija aptuveni 1 no 1000.
Italian: 1 2 3 4 5 6 7 (un alveolo)
Latvian: 1 2 3 4 5 6 7 (1 kabatiņa)
Italian: MOTIVI DELLA MODIFICA DEI RIASSUNTI DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO, DELL'ETICHETTATURA E DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
Latvian: PAMATOJUMS ZĀĻU APRAKSTA KOPSAVILKUMA, ETIĶEŠU UN LIETOŠANAS PAMĀCĪBAS IZMAIŅĀM
Italian: 2 4 6 8 10 12 14 (nessun alveolo)
Latvian: 2 4 6 8 10 12 14 (bez kabatiņas)
Italian: Il principio attivo è la lamotrigina.
Latvian: Aktīvā viela ir lamotrigīns.
Italian: E' stato anche segnalato rash nel contesto di una sindrome di ipersensibilità associata con un insieme variabile di sintomi sistemici, quali febbre, linfoadenopatia, edema facciale, alterazione dei parametri ematologici ed epatici (vedere paragrafo 4.8).
Latvian: Ir ziņots arī par tādiem izsitumiem, kas ir daļa no hipersensitivitātes sindroma, kurš saistīts ar dažādiem sistēmiskiem simptomiem, tai skaitā drudzi, limfadenopātiju, sejas tūsku un asinsainas un aknu funkciju izmaiņām (skatīt apakšpunktu 4.8).
Italian: Lamictal non deve essere somministrato a pazienti in corso di trattamento con qualsiasi altra preparazione contenente lamotrigina senza prima aver consultato il medico.
Latvian: Lamictal bez konsultēšanās ar ārstu nedrīkst nozīmēt pacientiem, kuri tiek ārstēti ar jebkādiem citiem lamotrigīnu saturošiem līdzekļiem.
Italian: 1 3 5 7 9 11 13 (un alveolo)
Latvian: 1 3 5 7 9 11 13 (viena kabatiņa)
Italian: Ogni compressa contiene 25 mg, 50 mg, 100 mg o 200 mg di lamotrigina.
Latvian: Katra tablete satur 25 mg, 50 mg, 100 mg vai 200 mg lamotrigīna.
Italian: 30 compresse 50 compresse 56 compresse 60 compresse 90 compresse 100 compresse
Latvian: 30 tabletes 50 tabletes 56 tabletes 60 tabletes 90 tabletes 100 tabletes
Italian: Stando ai dati clinici disponibili presentati dal titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio, l'impiego di lamotrigina nelle indicazioni armonizzate proposte è stato, in generale, ben motivato.
Latvian: Lamotrigīna lietošana ierosinātajās saskaņotajās indikācijās ir vispārīgi labi pamatota atbilstīgi RAĪ iesniegtajai pieejamajai klīniskajai informācijai.
Italian: Eccipiente: ogni compressa contiene 23,5 mg di lattosio.
Latvian: Palīgviela: Katra tablete satur 23,5 mg laktozes.
Italian: Valore di p del test
Latvian: p-raksturlieluma Log rindas tests
Italian: Effetti dei contraccettivi ormonali sulla efficacia della lamotrigina L'uso di una combinazione di etinilestradiolo/levonorgestrel (30 microgrammi/150 microgrammi) aumenta la clearance della lamotrigina di circa due volte, dando luogo ad una riduzione dei livelli plasmatici di lamotrigina (vedere paragrafo 4.5).
Latvian: Hormonālo kontraceptīvo līdzekļu ietekme uz lamotrigīna efektivitāti Etinilestradiola un levonorgestrela kombinācijas (30 µg/150 µg) lietošana aptuveni divas reizes paātrina lamotrigīna klīrensu, kā rezultātā samazinās lamotrigīna koncentrācija (skatīt apakšpunktu 4.5).
Italian: "Dopo il raggiungimento del controllo epilettico nel corso della terapia aggiuntiva, l'assunzione concomitante di farmaci antiepilettici (FAE) può essere sospesa e i pazienti possono proseguire la monoterapia con {Nome commerciale}".
Latvian: „Kad ar kombinēto terapiju ir novērsti epilepsijas simptomi, pārējos pretepilepsijas līdzekļus (PEL) var atcelt, un pacientiem indicēt {Tirdzniecības nosaukums} monoterapijas veidā".
Italian: Tuttavia, vi è un aumento del rischio di difetti alla nascita in bambini le cui madri prendevano Lamictal durante la gravidanza.
Latvian: Tomēr mazuļiem, kuru mātes grūtniecības laikā lietojušas Lamictal, ir palielināts iedzimtu defektu risks.
Italian: In alcuni tipi di epilessia le crisi possono occasionalmente peggiorare o presentarsi più spesso durante il trattamento con Lamictal.
Latvian: Lamictal lietošanas laikā reizēm lēkmes dažu epilepsijas paveidu gadījumā var pastiprināties vai rasties biežāk.
Italian: Dopo la nascita i livelli di lamotrigina possono aumentare rapidamente, con il rischio di eventi avversi dose-correlati.
Latvian: Pēc dzemdībām iespējams lamotrigīna koncentrācijas straujš kāpums, kas rada ar devu saistītu nevēlamu blakusparādību risku.
Italian: Gli studi nell'animale non hanno rilevato compromissione della fertilità causata dalla lamotrigina (vedere paragrafo 5.3).
Latvian: Eksperimentos ar dzīvniekiem lamotrigīnam netika atklāta negatīva ietekme uz auglību (skatīt apakšpunktu 5.3).
Italian: Nelle donne che non assumono in concomitanza farmaci induttori della glucuronidazione della lamotrigina e che assumono un contraccettivo ormonale che prevede una settimana di sospensione del trattamento (ad esempio "settimana senza pillola"), si possono presentare graduali aumenti transitori dei livelli plasmatici di lamotrigina durante la settimana di sospensione del trattamento (vedere paragrafo 4.2).
Latvian: Sievietēm, kuras nelieto lamotrigīna glikuronizācijas induktorus un lieto hormonālos kontraceptīvos līdzekļus, kuru lietošana ietver vienu neaktīvas terapijas nedēļu (piemēram, "nedēļa bez tabletēm"), šīs neaktīvās terapijas nedēļas laikā pakāpeniski un pārejoši pieaugs lamotrigīna koncentrācija (skatīt apakšpunktu 4.2).
Italian: • carbamazepina, utilizzata per il trattamento dell'epilessia e di problemi di salute mentale
Latvian: • karbamazepīns, ko izmanto epilepsijas un psihiskāsveselības problēmu ārstēšanai;
Italian: Effetti indesiderati rari Possono interessare fino a 1 su 1.000 persone:
Latvian: Retas blakusparādības Tās var rasties līdz 1 no 1 000 cilvēkiem:
Italian: Nei pazienti che ricevono una terapia concomitante con fenitoina, carbamazepina, fenobarbitale o primidone, deve essere utilizzato l'appropriato regime terapeutico (vedere paragrafo
Latvian: Pacientiem, kas vienlaikus saņem fenitoīnu, karbamazepīnu, fenobarbitālu vai primidonu, jāizmanto atbilstoša ārstēšanas shēma (skatīt apakšpunktu 4.2).
Italian: Nei pazienti con disturbo bipolare, che assumano o meno medicinali per il disturbo bipolare, incluso Lamictal, può comparire un peggioramento dei sintomi depressivi e/o la comparsa di suicidalità.
Latvian: Pacienti ar bipolāriem traucējumiem var rasties depresijas simptomu pastiprināšanās un/ vai suicidalitāte neatkarīgi no tā, vai tie lieto medikamentus bipolāru traucējumu ārstēšanai, ieskaitot Lamictal.
Italian: 16 18 20 22 24 26 28 (un alveolo)
Latvian: 16 18 20 22 24 26 28 (viena kabatiņa)
Italian: Scad.
Latvian: caureja.
Italian: Mantenere la preesistente dose di stabilizzazione raggiunta (200 mg/die; range 100-400 mg/die)
Latvian: Turpiniet lietot devas kāpināšanā sasniegto vēlamo devu (200 mg dienā; dienas devas diapazons 100-400 mg).
Italian: 15 17 19 21 23 25 27 (un alveolo)
Latvian: 15 17 19 21 23 25 27 (viena kabatiņa)
Italian: Gli effetti indesiderati sono stati suddivisi nelle sezioni relative all'epilessia ed al disturbo bipolare sulla base dei dati attualmente disponibili.
Latvian: Pamatojoties uz pašlaik pieejamajiem datiem, blakusparādības ir iedalītas epilepsijas un bipolāru traucējumu sadaļās.
Italian: Si deve usare cautela nel caso di somministrazione di Lamictal a pazienti con insufficienza renale.
Latvian: Nozīmējot lamotrigīnu pacientiem ar nieru mazspēju, jāievēro piesardzība.
Italian: 42 compresse
Latvian: 42 tabletes
Italian: Medicinali che inibiscono in modo significativo la glucuronidazione della lamotrigina
Latvian: Zāles, kas būtiski inhibē lamotrigīna glikuronizāciju
Italian: Se lei sta prendendo Lamictal per l'epilessia
Latvian: Ja lietojat Lamictal epilepsijas ārstēšanai
Italian: • secchezza della bocca
Latvian: • sausuma sajūta mutē;
Italian: La clearance e l'emivita sono indipendenti dalla dose.
Latvian: Klīrenss un eliminācijas pusperiods ir atkarīgs no devas.
Italian: • dolore alla bocca o agli occhi
Latvian: • jēlums mutē vai acu kairinājums;
Italian: • se ha problemi ai reni o al fegato.
Latvian: • tā, vai Jums ir nieru vai aknu slimības.
Italian: 10 compresse dispersibili/masticabili 14 compresse dispersibili/masticabili 28 compresse dispersibili/masticabili 30 compresse dispersibili/masticabili 50 compresse dispersibili/masticabili 56 compresse dispersibili/masticabili
Latvian: 10 šķīdināmās/košļājamās tabletes 14 šķīdināmās/košļājamās tabletes 28 šķīdināmās/košļājamās tabletes 30 šķīdināmās/košļājamās tabletes 50 šķīdināmās/košļājamās tabletes 56 šķīdināmās/košļājamās tabletes
Italian: Le concentrazioni sieriche di lamotrigina sono aumentate gradualmente durante la settimana di sospensione del contraccettivo (inclusa la "settimana senza pillola"), con concentrazioni pre-dose alla fine della settimana senza pillola, che erano, in media, circa due volte più elevate rispetto al periodo di assunzione concomitante con il contraccettivo (vedere paragrafo 4.4).
Latvian: Lamotrigīna koncentrācija serumā pakāpeniski pieaug neaktīvās terapijas nedēļas laikā (piemēram, nedēļā, kurā tabletes netiek lietotas): koncentrācija neaktīvās nedēļas beigās pirms aktīvās vielas lietošanas ir vidēji divas reizes augstāka nekā vienlaicīgas lietošanas laikā (skatīt apakšpunktu 4.4).
Italian: Hanno impresso "GSEC5" su di un lato; e "200" sull'altro lato.
Latvian: Vienā pusē tām ir marķējums "GSEC5", bet otrā - "200".
Italian: Episodio di mania maggiore
Latvian: Nozīmīga mānijas epizode
Italian: E' stato riportato che lamotrigina può peggiorare i sintomi parkinsoniani in pazienti con preesistente malattia di Parkinson e sono stati riportati casi isolati di effetti extrapiramidali e di coreoatetosi in pazienti senza questa patologia di base.
Latvian: Ir ziņojumi par to, ka lamotrigīns var pasliktināt parkinsonisma simptomus pacientiem ar iepriekš diagnosticētu Parkinsona slimību.
Italian: Confezione starter 21 compresse dispersibili/masticabili, terapia aggiuntiva con valproato Confezione starter 42 compresse dispersibili/masticabili, monoterapia
Latvian: Uzsākšanas iepakojums, kurā ir 21 šķīdināmā/košļājamā tablete, valproāta pievienotajai terapijai Uzsākšanas iepakojums, kurā ir 42 šķīdināmās/košļājamā tabletes, monoterapijai
Italian: Per i pazienti con insufficienza renale allo stadio terminale, le dosi iniziali di lamotrigina si devono basare sui medicinali assunti in concomitanza dal paziente; dosi di mantenimento ridotte possono essere efficaci in pazienti con insufficienza renale significativa (vedere paragrafi 4.4 e 5.2)
Latvian: Pacientiem ar nieru mazspēju terminālajā stadijā lamotrigīna sākumdeva jānosaka, balstoties uz pacienta vienlaikus lietotajām zālēm; pacientiem ar izteikti pavājinātu nieru darbību var būt efektīvas samazinātas balstdevas (skatīt apakšpunktu 4.4 un 5.2).
Italian: Negli studi clinici, in seguito a sospensione improvvisa del trattamento con lamotrigina, non si è verificato un aumento di incidenza, gravità o tipologia di reazioni avverse rispetto a placebo.
Latvian: Lamictal lietošanas pārtraukšana pacientiem ar bipolāriem traucējumiem Klīniskajos pētījumos netika novērots nelabvēlīgu reakciju biežuma, smaguma vai veida izmaiņas pēc straujas lamotrigīna terapijas pārtraukšanas, salīdzinot ar placebo.
Italian: Negli studi clinici aggiuntivi condotti in doppio cieco in adulti, rash cutanei si sono verificati in circa il 10% dei pazienti che assumevano lamotrigina e nel 5% dei pazienti che assumevano placebo.
Latvian: Dubultaklā klīniskajā pētījumā, kur lamotrigīnu pievienoja jau esošai terapijai, ādas izsitumi parādījās 10 % pacientu, kas saņēma lamotrigīnu, un 5 % pacientu, kas saņēma placebo.
Italian: Nelle donne che desiderano interrompere l'assunzione di un contraccettivo ormonale che include una settimana di sospensione del trattamento ("settimana senza pillola"), il monitoraggio dei livelli sierici di lamotrigina deve essere effettuato durante la settimana 3 del trattamento attivo, ovvero dal giorno 15 al giorno 21 del ciclo di trattamento con la pillola.
Latvian: Ja sieviete vēlas pārtraukt lietot hormonālo kontraceptīvo līdzekli, kas ietver vienu neaktīvas ārstēšanas nedēļu ("nedēļu bez tabletēm"), lamotrigīna koncentrācija serumā jānosaka 3. aktīvas ārstēšanas nedēļā, t.i., kontraceptīvo tablešu lietošanas cikla 15.-21. dienā.
Italian: • litio, utilizzato per il trattamento di problemi di salute mentale
Latvian: • litijs, ko izmanto psihiskās veselības problēmu ārstēšanai;
Italian: 150 mg/die 225 mg/die 300 mg/die
Latvian: 150 mg dienā 225 mg dienā 300 mg dienā
Italian: ** Rash è stato anche segnalato nel contesto di una sindrome di ipersensibilità associata a un insieme variabile di sintomi sistemici, quali febbre, linfoadenopatia, edema facciale, alterazioni dei parametri ematologici ed epatici.
Latvian: **Ir ziņots arī par to, ka izsitumi var būt viens no simptomiem hipersensitivitātes sindromam, kurš saistīts ar dažādiem sistēmiskiem simptomiem, ieskaitot drudzi, limfadenopātiju, sejas tūsku un asinsainas un aknu funkciju izmaiņām.
Italian: agitazione, sonnolenza, vertigini.
Latvian: uzbudinājums, miegainība, reibonis.
Italian: 200 mg/die 300 mg/die 400 mg/die
Latvian: 200 mg dienā 300 mg dienā 400 mg dienā
Italian: [Vedere Allegato I -completare con i dati nazionali]
Latvian: [Skatīt pielikumu I - aizpilda nacionāli]
Italian: Prenda sempre Lamictal seguendo esattamente le istruzioni del medico.
Latvian: Vienmēr lietojiet Lamictal tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Italian: Effetto della lamotrigina sulla farmacocinetica dei contraccettivi ormonali In uno studio su 16 volontari di sesso femminile, la somministrazione allo stato stazionario di 300 mg di lamotrigina non ha avuto effetti sulla farmacocinetica di etinilestradiolo, componente del contraccettivo orale di associazione.
Latvian: Lamotrigīna ietekme uz kontraceptīvo līdzekļu farmakokinētiku Pētījumā ar 16 brīvprātīgajām sievietēm 300 mg liela lamotrigīna deva neietekmēja kombinēto kontraceptīvo tablešu etinilestradiola komponenta farmakokinētiku.
Italian: Effetti indesiderati molto comuni Possono interessare più di 1 su 10 persone:
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības Tās var rasties vairāk kā 1 no 10 cilvēkiem:
Italian: Nelle donne che assumono un contraccettivo ormonale che include una settimana senza trattamento ("settimana senza pillola"), il monitoraggio dei livelli sierici di lamotrigina deve essere effettuato durante la settimana 3 del trattamento attivo, ovvero dal giorno 15 al giorno 21 del ciclo di trattamento con la pillola.
Latvian: Ja sieviete lieto hormonālo kontraceptīvo līdzekli, kas ietver vienu neaktīvas ārstēšanas nedēļu ("nedēļu bez tabletēm"), lamotrigīna koncentrācija serumā jānosaka 3. aktīvas ārstēšanas nedēļā, t.i., kontraceptīvo tablešu lietošanas cikla 15.-21. dienā.
Italian: Efficacia clinica nella prevenzione di episodi di disturbo dell'umore in pazienti con disturbo bipolare.
Latvian: Klīniskā efektivitāte afektīvu epizožu profilaksei pacientiem ar bipolāriem traucējumiem
Italian: La può prendere con o senza cibo.
Latvian: Tabletes var lietot ēšanas laikā vai neatkarīgi no tās.
Italian: Il CHMP ha raccomandato l'approvazione della modifica delle autorizzazioni all'immissione in commercio per Lamictal e denominazioni associate (cfr. allegato I), i cui riassunti delle caratteristiche del prodotto, etichettatura e foglietto illustrativo sono riportati nell'allegato III.
Latvian: CHMP ir ieteikusi ieviest izmaiņas reģistrācijas apliecībās, kuru zāļu apraksta kopsavilkumi, etiķetes un lietošanas pamācības ir izklāstītas Lamictal un radniecīgo nosaukumu zāļu (skatīt I pielikumu)
Italian: Alcuni medicinali interagiscono con Lamictal o rendono più probabile la comparsa di effetti indesiderati.
Latvian: Dažas zāles mijiedarbojas ar Lamictal vai palielina blakusparādību risku.
Italian: • sentirsi "traballante" o instabile nei movimenti
Latvian: • nestabilitātes vai nedrošības sajūta kustoties;
Italian: Le persone con disturbo bipolare possono talvolta avere pensieri di farsi del male o di commettere suicidio.
Latvian: Domas par kaitējuma nodarīšanu sev vai par pašnāvību Cilvēkiem ar bipolāriem traucējumiem reizēm var ienākt prātā doma par kaitējuma nodarīšanu sev vai par pašnāvību.
Italian: Le compresse dispersibili/masticabili di Lamictal (tutti i dosaggi) sono di colore da bianco a biancastro e possono essere leggermente smussate.
Latvian: Lamictal šķīdināmo/košļājamo tablešu ārējais izskats un iepakojums Lamictal šķīdināmās/košļājamās tabletes (visi stiprumi) ir baltas līdz bālganas tabletes, kas var būt viegli lāsumainas.
Italian: Reazioni allergiche o reazioni della pelle potenzialmente gravi: chieda immediatamente aiuto al medico Un piccolo numero di persone che assumono Lamictal ha una reazione allergica o una reazione della pelle potenzialmente grave, che, se non trattate, possono evolvere in problemi più gravi, anche pericolosi per la vita.
Latvian: Nelielam skaitam cilvēku, kuri lieto Lamictal, rodas alerģiska reakcija, kas neārstējot var izvērsties nopietnākās un pat dzīvībai bīstamās problēmās.
Italian: Contraccettivi ormonali (come la pillola) possono modificare il modo con cui Lamictal agisce Il medico potrà raccomandarle di utilizzare un particolare tipo di contraccettivo ormonale, o un altro metodo di contraccezione, come il preservativo, il diaframma o la spirale.
Latvian: Jūsu ārsts var ieteikt Jums izmantot noteikta veida hormonālo kontraceptīvo līdzekli vai citu kontracepcijas metodi, piemēram, prezervatīvus, dzemdes kakla uzmavu vai spirāli.
Italian: 200 - 400 mg/die (suddivisi in due dosi)
Latvian: 200 - 400 mg dienā (divās devās)
Italian: Quando viene ripresa la terapia con Lamictal in pazienti che per qualunque motivo l'avevano interrotta, il medico deve valutare la necessità di utilizzare una titolazione posologica ad incrementi successivi per raggiungere la dose di mantenimento, dal momento che il rischio di rash gravi è associato alla somministrazione di elevate dosi iniziali ed al superamento della posologia prevista dalla titolazione raccomandata (vedere paragrafo 4.4).
Latvian: Ārstiem jāizvērtē nepieciešamība pēc devas kāpināšanas līdz balstdevai, atsākot Lamictal terapiju pacientiem, kas jebkāda iemesla dēļ ir pārtraukuši Lamictal lietošanu, jo liela sākumdeva un ieteiktās lamotrigīna devas kāpināšanas shēmas neievērošana ir saistīta ar nopietnu izsitumu risku (skatīt apakšpunktu 4.4.).
Italian: Variazioni dei livelli di lamotrigina di tale entità possono essere associate ad effetti avversi.
Latvian: Šādas lamotrigīna koncentrācijas svārstības var būt saistītas ar nevēlamām blakusparādībām.
Italian: ALLEGATO III RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO, ETICHETTATURA E FOGLIO ILLUSTRATIVO
Latvian: PIELIKUMS III ZĀĻU APRAKSTS, MARĶĒJUMS UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Italian: Effetti indesiderati molto rari Possono interessare fino a 1 su 10.000 persone:
Latvian: Ļoti retas blakusparādības Tās var rasties līdz 1 no 10 000 cilvēkiem:
Italian: Confezioni starter da 21 o 42 compresse.
Latvian: Uzsākšanas iepakojums, kurā ir 21 vai 42 tabletes.
Italian: Studi in vitro indicano che la formazione del metabolita primario di lamotrigina, 2-N-glucuronide, è stata influenzata in modo limitato dalla co-incubazione con amitriptilina, bupropione, clonazepam, aloperidolo o lorazepam.
Latvian: In vitro eksperimenti liecināja, ka amitriptilīns, bupropions, klonazepāms, haloperidols un lorazepāms minimāli inhibē lamotrigīna primārā metabolīta 2-N-glikuronīda veidošanos.
Italian: GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert-Schweitzer-Gasse 6, A-1140 Wien,
Latvian: Albert-Schweitzer-Gasse 6 A-1140 Wien Austrija
Italian: Hanno impresso "GS CL2" su di un lato; e "5" sull'altro lato.
Latvian: Vienā pusē tām ir marķējums "GS CL2", bet otrā - "5".
Italian: Lamictal non è indicato per il trattamento acuto degli episodi maniacali o depressivi.
Latvian: Lamictal nav indicēts mānijas vai depresijas epizožu akūtai ārstēšanai.
Italian: Lamictal è somministrato come terapia aggiuntiva, ma può essere il farmaco antiepilettico (FAE) usato per il trattamento iniziale della sindrome di Lennox-Gastaut.
Latvian: Lamictal lietot kā papildterapiju, taču tas var būt arī pirmais pretepilepsijas līdzeklis (PEL), ar kuru sāk Lenoksa-Gasto sindroma ārstēšanu.
Italian: Una dose massima di 200 mg/die può essere usata in base alla risposta clinica
Latvian: Atkarībā no klīniskās atbildes reakcijas var lietot maksimālo devu- 200 mg dienā.