FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Detta läkemedel i kombination med en alfainterferon-produkt kan även orsaka: - aplastisk anemi, brist på röda blodkroppar (ett tillstånd där kroppen upphör med eller minskar produktionen av röda blodkroppar); detta kan ge svår blodbrist med symtom som kan omfatta ovanlig trötthet och orkeslöshet - vanföreställningar - övre och nedre luftvägsinfektion - inflammation i bukspottkörteln - svåra hudutslag som kan vara förenade med blåsor i munnen, näsan, ögonen eller andra slemhinnor (erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom), toxisk epidermal nekrolys
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet i kombinasjon med et alfainterferonprodukt kan også forårsake: - aplastisk anemi, ren erytroaplasi (en tilstand hvor kroppen har ingen eller redusert produksjon av røde blodceller) som forårsaker alvorlig anemi, symptomer som inkluderer unormal tretthet og mangel på energi, - vrangforestillinger, - infeksjon i øvre og nedre luftveier, - betennelse i bukspyttkjertelen, - alvorlig utslett som kan være forbundet med blemmer i munn, nese, øye og andre slimhinnemembraner (erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom), toksisk epidermal nekrolyse (blemmer og avskalling av det øvre laget i huden).
Swedish: Om den förvärras kommer din läkare att bestämma om din behandling med Ribavirin Teva Pharma B.V.
Norwegian Bokmål: Hvis den forverres, vil legen din avgjøre om Ribavirin Teva Pharma B.V.
Swedish: omedelbart avbrytas och lämplig medicinsk behandling sättas in. Övergående hudutslag nödvändiggör inte att behandlingen avbryts.
Norwegian Bokmål: Forbigående utslett behøver ikke resultere i at behandlingen avbrytes.
Swedish: De biverkningar som listas i tabell 6 grundar sig på erfarenhet från de två multicenterprövningarna på barn och ungdomar där ribavirin kombinerats med interferon alfa-2b eller peginterferon alfa-2b.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som presenteres i tabell 6 er basert på erfaringer fra de to kliniske multisenterstudiene med barn og ungdom som bruker ribavirin med interferon alfa-2b eller peginterferon alfa-2b.
Swedish: Meddela omedelbart din läkare om någon av följande biverkningar uppstår vid kombinationsbehandling med andra läkemedel: - bröstsmärta eller ihållande hosta, förändringar av hur ditt hjärta slår, svimning - förvirring, depression, självmordstankar eller aggressivt beteende, självmordsförsök, tankar på att hota andra till livet - domningar eller stickande känsla - svårigheter med sömn eller tankeförmåga eller koncentration - svår buksmärta, svart eller tjärliknande avföring, blod i avföringen eller urinen, smärta i nedre delen av ryggen eller i sidan - smärtsam eller besvärlig urinering - svåra blödningar från näsan - feber eller frossa som uppstår efter ett par veckors behandling - problem med din syn eller hörsel - svåra hudutslag eller svår rodnad
Norwegian Bokmål: Kontakt lege umiddelbart dersom følgende bivirkninger oppstår under kombinasjonsbehandling med andre legemidler: - brystsmerter eller vedvarende hoste, endring i hvordan hjertet slår, besvimelse, - forvirring, depresjon, selvmordstanker eller aggressiv adferd, selvmordsforsøk, tanker om å true andre på livet, - nummen eller kriblende følelse, - problemer med å sove, tenke eller konsentrere seg, - alvorlig magesmert, svart eller tjærelignende avføring, blod i avføring eller urin, smerter i nedre del av ryggen eller i siden, - smertefull eller vanskelig vannlating, - alvorlig neseblødning, - feber eller frysninger som oppstår etter noen ukers behandling, - syns- eller hørselsproblemer, - alvorlig hudutslett eller rødhet.
Swedish: Vanlig daglig Ribavirin Teva Pharma B.V.-dos
Norwegian Bokmål: Vanlig daglig Ribavirin Teva Pharma B.V.-dose
Swedish: Det rekommenderas att patienter med befintliga hjärtabnormiteter måste genomgå elektrokardiogram före och under behandlingens gång.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at EKG utføres før og under behandling hos pasienter med tidligere hjerteabnormaliteter.
Swedish: Distributionsvolymen är ungefär 5000 l. Ribavirin binder inte till plasmaproteiner.
Norwegian Bokmål: Ribavirin bindes ikke til plasmaproteiner.
Swedish: Två stora långtidsuppföljningsstudier tog in 1 071 patienter respektive 567 patienter efter behandling i tidigare studier med icke-pegylerat interferon alfa-2b (med eller utan ribavirin) respektive pegylerat interferon alfa-2b (med eller utan ribavirin).
Norwegian Bokmål: 1071 pasienter og 567 pasienter ble inkludert i to store langtidsoppfølgingsstudier etter behandling i en tidligere studie med henholdsvis ikke-pegylert interferon alfa-2b (med eller uten ribavirin) og ikkepegylert interferon alfa-2b (med eller uten ribavirin) for å evaluere varighet av vedvarende virologisk respons og for å vurdere effekten av fortsatt viral negativitet på kliniske resultater.
Swedish: Bestående virusfrihet efter behandling av kronisk HCV med icke-pegylerat interferon alfa-2b tillsammans med ribavirin resulterar i långtidseliminering av virus vilket medför utläkning av leverinfektionen och en klinisk bild som vid utläkning av den kroniska HCV-infektionen.
Norwegian Bokmål: SVR etter behandling av kronisk HCV med ikke-pegylert interferon alfa-2b med ribavirin resulterte i langtidsfjerning av viruset, fjerning av den hepatiske infeksjonen og klinisk "helbredelse" av kronisk HCV.
Swedish: - För patienter som är samtidigt infekterade med HCV/hiv, får cART och har långt framskriden leversjukdom finns risken att leverfunktionen försämras.
Norwegian Bokmål: Pasienter med samtidig infeksjon og med langt fremskreden leversykdom som får cART, kan ha økt risiko for forverret leverfunksjon.
Swedish: d: Ribavirindosen var 800 mg för patienter < 60 kg, 1000 mg för patienter 60-75 kg, och 1200 mg för patienter > 75 kg. 1Carrat F, Bani-Sadr F, Pol S et al. JAMA 2004; 292(23): 2839-2848.
Norwegian Bokmål: d: Ribavirindose var 800 mg for pasienter < 60 kg, 1000 mg for pasienter 60-75 kg, og 1200 mg for pasienter > 75 kg.
Swedish: har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner, emellertid kan kombinationen med andra läkemedel ha effekt.
Norwegian Bokmål: har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Swedish: Andra läkemedel som används i kombination med Ribavirin Teva Pharma B.V.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler brukt i kombinasjon med Ribavirin Teva Pharma B.V.
Swedish: För fullständig information, läs även avsnittet "Hur du tar" i bipacksedlarna för de andra läkemedlen som används i kombination med Ribavirin Teva Pharma B.V.
Norwegian Bokmål: For å få fullstendig informasjon, les også avsnittet "Hvordan du bruker" i pakningsvedlegget til de andre legemidlene som brukes i kombinasjon med Ribavirin Teva Pharma B.V.
Swedish: Pancytopeni: Ribavirin Teva Pharma B.V kan orsaka en minskning av mängden blodplättar, samt röda och vita blodkroppar vid användning i kombination med peginterferon.
Norwegian Bokmål: kan føre til en reduksjon i blodplater og røde og hvite blodceller ved bruk i kombinasjon med peginterferon.
Swedish: Om du har ytterligare frågor om användningen av detta läkemedel, fråga din läkare eller apotekspersonalen.
Norwegian Bokmål: Spør lege eller apotek dersom du har noen ytterligere spørsmål om bruken av dette legemidlet.
Swedish: Kvinnor: amenorré, menorragi, menstruationsrubbningar, dysmenorré, bröstsmärtor, äggstocksbesvär, vaginala besvär Män: impotens, prostatit, erektil dysfunktion
Norwegian Bokmål: Kvinner: amenoré, menoragi, menstruasjonsforstyrrelser, dysmenoré, brystsmerte, ovarialforstyrrelse, vaginalforstyrrelse.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Ribavirin Teva Pharma B.V.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Ribavirin Teva Pharma B.V.
Swedish: 200 mg filmdragerade tabletter ribavirin
Norwegian Bokmål: 200 mg filmdrasjerte tabletter ribavirin
Swedish: Tabell 3 Hantering av biverkningar Laboratorievärden
Norwegian Bokmål: Tabell 3 Håndtering av bivirkninger
Swedish: Alternerande dosering, 200 mg och 400 mg varannan dag
Norwegian Bokmål: Vekselvise doser, 200 mg og 400 mg annenhver dag Mindre enn 30 ml/minutt 200 mg daglig Hemodialyse (ESRD)
Swedish: 200 mg filmdragerade tabletter
Norwegian Bokmål: 200 mg filmdrasjerte tabletter
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Ribavirin Teva Pharma B.V.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Ribavirin Teva Pharma B.V.
Swedish: För barn och ungdomar som väger mindre än 47 kg finns ribavirin i form av en oral lösning.
Norwegian Bokmål: For pediatriske pasienter (barn og ungdom) som veier mindre enn 47 kg er en mikstur, oppløsning tilgjengelig.
Swedish: Följande andra biverkningar har också rapporterats då behandling med detta läkemedel kombineras med en alfa-interferonprodukt: - onormala tankar, hörsel- eller synhallucinationer, ändrat mentalt tillstånd, desorientering - angioödem (svullna händer, fötter, anklar, ansikte, läppar, mun eller svalg som kan medföra svårigheter att svälja eller andas), stroke (cerebrovaskulära händelser) - Vogt-Koyanagi-Haradas syndrom (en autoimmun inflammatorisk sjukdom som angriper ögonen, huden och membranen i öronen, hjärnan och ryggmärgen) - bronkokonstriktion och anafylaxi (en allvarlig allergisk reaktion i hela kroppen), ihållande hosta - ögonproblem inklusive skador på näthinnan, förträngning av näthinneartären, inflammation av synnerven, svullnad av ögat och bomullsexudat (vita fläckar på näthinnan) - förstorad buk, halsbränna, besvär med tarmrörelser eller smärtsamma tarmrörelser - akuta överkänslighetsreaktioner inklusive urtikaria (nässelfeber), blåmärken, intensiv smärta i en extremitet, benet eller låret, förlorad rörelsevidd, stelhet, sarkoidos (en sjukdom som karaktäriseras av ihållande feber, viktminskning, ledsmärta och -svullnad, hudskador och svullna körtlar)
Norwegian Bokmål: Følgende andre bivirkninger er også blitt rapportert i kombinasjon med dette legemidlet og et alfainterferon produkt: - unormale tanker, høre eller se noe som ikke er tilstede, endret mental status, desorientering, - angioødem (hevelser i hender, føtter, ankler, ansikt, lepper, munn eller halsen som kan føre til vanskeligheter med å svelge eller puste), slag (cerebrovaskulære hendelser), - Vogt-Koyanagi-Harada-syndrom (en autoimmun inflammatorisk sykdom som påvirker øynene, huden og membranene i øret, hjernen og ryggmargen), - bronkokonstriksjon og anafylaksi (en alvorlig allergisk reaksjon som rammer hele kroppen), konstant hoste, - øyeproblemer inkludert skade på retina, retinal arterieokklusjon, betennelse i den optiske nerve, hevelse av øyet og bomullseksudat (hvite flekker på retina), - forstørret bukområde, halsbrann, problemer med tarmbevegelsen eller smertefull tarmbevegelse, - akutte hypersenstivitetsreaksjoner inkludert urtikaria (elveblest), blåmerker, intense smerter i lemmene, legg- eller lårsmerte, tap av bevegelighetsrekkevidde, stivhet, sarkoidose (en sykdom kjenntegnet ved vedvarende feber, vekttap, leddsmerter og hevelser, hudforandringer og hovne kjertler).
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 200 mg ribavirin.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 200 mg ribavirin.
Swedish: Läs avsnittet "Eventuella biverkningar" i bipacksedlarna för de andra läkemedlen som används i kombination med Ribavirin Teva Pharma B.V.
Norwegian Bokmål: Vennligst les avsnittet "Mulige bivirkninger" i pakningsvedlegget til de andre legemidlene som brukes i kombinasjon med Ribavirin Teva Pharma B.V.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 400 mg ribavirin.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 400 mg ribavirin.
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackni ng
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjons
Swedish: (Läkemedlets) namn
Norwegian Bokmål: MT(EU)-nummer (Legemidlets) navn
Swedish: 1 ampull
Norwegian Bokmål: Indre emballasje
Swedish: Den kliniska erfarenheten är begränsad till 8 patienter.
Norwegian Bokmål: Klinisk erfaring er begrenset til 8 pasienter.
Swedish: Från en mikrobiologisk synpunkt ska produkten användas omedelbart.
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske hensyn bør produktet brukes omgående.
Swedish: Inga nya säkerhetssignaler identifierades med upprepad dosering.
Norwegian Bokmål: Ingen nye sikkerhetssignaler ble identifisert ved gjentatt dosering.
Swedish: Nästan 50 % av patienterna fick upprepad dosering med 4 eller fler doser.
Norwegian Bokmål: Nesten 50 % av pasienter fikk gjentatt dosering med 4 eller flere doser.
Swedish: De huvudsakliga resultaten av effekten vid dag 35 av den kontrollerade fasen av varje studie visas i tabell 3.
Norwegian Bokmål: De primære effektresultatene ved dag 35 fra den kontrollerte fasen for hver studie vises i tabell 3.
Swedish: INGEN KÄND FREKVENS (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Norwegian Bokmål: FREKVENS IKKE KJENT (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
Swedish: Din läkare bestämmer om du ska få detta läkemedel eller inte.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre om du skal ha dette legemidlet eller ikke.
Swedish: 28065 Cerano (NO) Italien
Norwegian Bokmål: 28065 Cerano (NO)
Swedish: Om detta händer dig ska du inte köra bil eller använda några verktyg eller maskiner.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer med deg, må du ikke kjøre eller bruke verktøy eller maskiner.
Swedish: Ett av dessa tre fall karakteriseras också som en anafylaktoid reaktion.
Norwegian Bokmål: Ett av disse tilfellene ble også karakterisert som en anafylaktoid reaksjon.
Swedish: - om du har några infektioner, inklusive infektioner som har spridits till blodomloppet.
Norwegian Bokmål: - dersom du har infeksjoner, deriblant infeksjoner som har spredt seg til blodstrømmen.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: ännu ej tilldelad, ATC-kod: ännu ej tilldelad
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: enda ikke tildelt, ATC-kode: enda ikke tildelt Virkningsmekanisme
Swedish: De kan besluta att avbryta infusionen.
Norwegian Bokmål: De kan vurdere å stanse infusjonen.
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal (se avsnitt 3):
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell (se avsnitt 3):
Swedish: ORGANSYSTEMKLASS
Norwegian Bokmål: ORGANKLASSESYSTEM
Swedish: Administreringen bör genomföras på följande sätt:
Norwegian Bokmål: Administrasjonen utføres som følger:
Swedish: Om du blir gravid under behandlingen måste du rådfråga din läkare.
Norwegian Bokmål: Hvis du blir gravid under behandlingen, må du rådføre deg med lege.
Swedish: • Anemi som inte orsakats av järnbrist
Norwegian Bokmål: • Anemi som ikke er forårsaket av jernmangel
Swedish: • Administrera en injektionsflaska som en infusion.
Norwegian Bokmål: • Administrer ett hetteglass som en infusjon.
Swedish: Patientkortet ska innehålla följande viktiga meddelanden:
Norwegian Bokmål: Pasientkortet skal inneholde følgende viktige meldinger:
Swedish: Ingen förändring av doseringen i tabell 1 rekommenderas.
Norwegian Bokmål: Ingen doseendring er anbefalt fra tabell 1.
Swedish: Endast ett fall av lättare utslag observerades.
Norwegian Bokmål: Kun ett tilfelle med et mindre utslett ble observert.
Swedish: Det finns inga bevis för att risken för överkänslighetsreaktioner som sådan är högre hos äldre patienter, men dessa patienter löper större risk för komplikationer.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen holdepunkter for at risikoen for overfølsomhetsreaksjoner er høyere hos eldre pasienter, men disse pasientene har generelt en høyere risiko for komplikasjoner.
Swedish: • Från en mikrobiologisk synpunkt ska produkten användas omedelbart efter första öppnandet eller omedelbart efter utspädning.
Norwegian Bokmål: • Av mikrobiologiske hensyn bør produktet brukes omgående etter åpning eller etter fortynning.
Swedish: Alla patienter fick ESA vid utgångsläget.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter fikk ESA ved baseline.
Swedish: • Checklista för hälso- och sjukvårdspersonal • Patientkort
Norwegian Bokmål: • Kontrolliste for helsepersonell • Pasientkort
Swedish: - om du har svår astma, eksem eller andra allergier.
Norwegian Bokmål: - dersom du har alvorlig astma, eksem eller andre allergier.
Swedish: Förhöjt serumferritin
Norwegian Bokmål: Forhøyet serumferritin
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar få detta läkemedel.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du får dette legemidlet.
Swedish: - om du har problem med immunsystemet.
Norwegian Bokmål: - dersom du har problemer med immunsystemet.
Swedish: Som med alla parenterala järnpreparat reduceras absorptionen av oralt järn när detta administreras samtidigt.
Norwegian Bokmål: Som med alle parenterale jernpreparater reduseres absorpsjonen av oralt jern ved samtidig administrasjon.
Swedish: Utbildningsprogrammet syftar till att ta fram risker och varningar gällande överkänslighetsreaktioner och övervakningen av patienter under och efter administreringen.
Norwegian Bokmål: Utdanningsprogrammet har til hensikt å fremheve risikoene og advarslene angående overfølsomhetsreaksjoner og overvåkningen av pasienter under og etter administrasjon.
Swedish: Myokardinfarkt Cyanos
Norwegian Bokmål: Myokardinfarkt Cyanose
Swedish: - om du har systemisk lupus erythematosus.
Norwegian Bokmål: - dersom du har systemisk lupus erytematosus.
Swedish: När det inte finns tillräckligt med järn i kroppen kan hemoglobin inte bildas, vilket resulterar i anemi (låga nivåer av hemoglobin).
Norwegian Bokmål: Når det ikke finnes nok jern i kroppen, kan det ikke dannes hemoglobin, noe som fører til anemi (lavt hemoglobinnivå).
Swedish: - om din anemi inte orsakats av järnbrist.
Norwegian Bokmål: - hvis din anemi ikke er forårsaket av jernmangel.
Swedish: För underhållsbehandling och patientövervakning rekommenderas att man följer gällande riktlinjer (t.ex. Revised European Best Practice Guidelines).
Norwegian Bokmål: For vedlikeholdsbehandling og pasientovervåking bør anbefalingene i gjeldende retningslinjer (for eksempel "Revised European Best
Swedish: Om du är äldre än 65 år eller har ett underliggande tillstånd såsom lever- eller hjärtsjukdom, kan risken för svåra följder, inklusive död, vara större efter en allvarlig allergisk reaktion.
Norwegian Bokmål: Hvis du er over 65 år eller har en underliggende tilstand, for eksempel lever- eller hjertesykdom, kan risikoen for alvorlige konsekvenser, deriblant dødsfall, være høyere etter en alvorlig allergisk reaksjon.
Swedish: - om du har järnöverbelastning (för mycket järn i kroppen).
Norwegian Bokmål: - dersom du har jernoverbelastning (for mye jern i kroppen).
Swedish: Kumulativt har 21 fall av överkänslighet (8 allvarliga, 13 icke-allvarliga) rapporterats under kliniska prövningar.
Norwegian Bokmål: Kumulativt er 21 tilfeller av overfølsomhet (8 alvorlige, 13 ikke-alvorlige) rapportert under kliniske studier.
Swedish: Hgb = hemoglobin; TSAT = transferrinmättnad; SD = standardavvikelse
Norwegian Bokmål: Hgb = hemoglobin; TSAT = transferrinmetning; SD = standardavvik
Swedish: De ytterligare fyra fallen rapporterades efter att denna periodiska säkerhetsrapport sänts in för bedömning.
Norwegian Bokmål: De ytterligere fire tilfellene ble rapportert etter at denne PSUR-en ble sendt inn for evaluering.
Swedish: Parenteralt järn ska användas med försiktighet vid fall av immunologisk sjukdom eller vid akut eller kronisk infektion.
Norwegian Bokmål: Parenteralt jern bør brukes med forsiktighet i tilfeller med immunologisk sykdom eller akutt eller kronisk infeksjon.
Swedish: Ytterligare behandling/Långtidsbehadling
Norwegian Bokmål: Gjentatt behandling/langtidsbruk
Swedish: Datum för det första godkännandet: 15 juni 2012
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 15. juni 2012
Swedish: Om överkänslighetsreaktioner eller tecken på intolerans uppkommer under administrering måste behandlingen stoppas omedelbart.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår overfølsomhetsreaksjoner eller tegn på intoleranse under infusjonen, må behandlingen stoppes umiddelbart.
Swedish: Äldre patienter (>65 år) eller patienter med multipla komorbiditeter som får en allvarlig överkänslighetsreaktion kan få svårare följder.
Norwegian Bokmål: Hos eldre pasienter (> 65 år) eller pasienter med flere komorbiditeter som opplever en alvorlig overfølsomhetsreaksjon, kan utfallet bli mer alvorlig.
Swedish: Verkan av vaskulär MRT varar i ungefär 1-2 dagar medan vävnadsdiagnostisk avbildning kan påverkas i upp till 6 månader.
Norwegian Bokmål: Effekten på vaskulær MR-tomografi varer i omtrent 1-2 dager mens diagnostisk avbildning av vev kan påvirkes i opptil 6 måneder.
Swedish: Fyra fallrapporter har publicerats som beskriver de supraparamagnetiska effekterna av ferumoxytol på MRT-bildtagning och som understryker hur viktigt det är att radiologerna känner till om en patient nyligen har fått ferumoxytol.
Norwegian Bokmål: Det er publisert fire kasusrapporter som beskriver de supraparamagnetiske effektene av ferumoksytol på MR-avbildning og fremhever hvor viktig det er at radiologer vet om en pasient nylig har fått ferumoksytol.
Swedish: >50 kg kroppsvikt
Norwegian Bokmål: > 50 kg kroppsvekt
Swedish: Bronkospasm Hosta
Norwegian Bokmål: Bronkospasme Hoste
Swedish: Rienso uppvisade dosberoende, kapacitetbegränsad eliminering från plasma med en halveringstid på ungefär 16 timmar hos människor.
Norwegian Bokmål: Rienso fremviste doseavhengig, kapasitetsbegrenset eliminasjon fra plasma med en halveringstid på omtrent 16 timer hos mennesker.
Swedish: CHMP rekommenderar att villkoren för godkännandet för försäljning ändras.
Norwegian Bokmål: CHMP anbefaler å endre vilkårene for markedsføringstillatelsen.
Swedish: Ytterligare behandling med antihistaminer och/eller kortikosteroider ges efter behov.
Norwegian Bokmål: Ytterligere behandling med antihistaminer og/eller kortikosteroider skal gis ved
Swedish: Din läkare bestämmer om ytterligare doser av Rienso behövs och för hur länge.
Norwegian Bokmål: Legen vil beslutte om ytterligere doser med Rienso er nødvendige og i hvor lang tid.
Swedish: Om du har fått för stor mängd av Rienso
Norwegian Bokmål: Dersom du får for mye av Rienso
Swedish: Hos patienter med nedsatt leverfunktion ska parenteralt järn endast administreras efter noggrann bedömning av risker och nytta.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med leverdysfunksjon skal parenteralt jern kun administreres etter nøye vurdering av nytte-/risikoforholdet.
Swedish: Berätta genast för läkaren eller sjuksköterskan om du inte mår bra.
Norwegian Bokmål: Informer legen eller sykepleieren umiddelbart dersom du føler deg uvel.
Swedish: Behandling med Rienso ska begränsas till andra och tredje trimestern om nyttan bedöms uppväga den potentiella risken för både modern och fostret.
Norwegian Bokmål: Behandling med Rienso bør begrenses til andre og tredje trimester hvis fordelen anses å oppveie den potensielle risikoen for både mor og foster.
Swedish: Muntorrhet Dyspepsi Glossodyni
Norwegian Bokmål: Munntørrhet Dyspepsi Glossodyni
Swedish: Vid symptom på yrsel, förvirring eller svimningskänslor efter administrering av Rienso ska patienterna inte köra bil eller använda maskiner förrän symptomen har upphört.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår symptomer på svimmelhet, forvirring eller ørhet etter administrasjon av Rienso, må ikke pasienten kjøre bil eller bruke maskiner før symptomene er borte.
Swedish: Det bör noteras att 28 av de 35 fallen av överkänslighetsreaktioner med dödlig utgång inträffade hos äldre patienter (>65 år).
Norwegian Bokmål: Vær klar over at 28 av de 35 fatale tilfellene av overfølsomhetsreaksjoner forekom hos eldre pasienter (> 65 år).
Swedish: Med hänsyn till PRAC:s utredningsprotokoll om den periodiska säkerhetsrapporten för Rienso är PRAC:s slutsatser följande:
Norwegian Bokmål: Basert på evalueringsrapporten fra PRAC vedrørende den periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporten (PSUR) for Rienso har PRAC kommet frem til følgende konklusjoner:
Swedish: Varje dos om 510 mg administreras som en intravenös infusion i minst 15 minuter.
Norwegian Bokmål: Hver 510 mg dose administreres som en intravenøs infusjon i minst 15 minutter.