FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Въпреки че системната наличност на прилокаин при кожна абсорбция на Fortacin е ниска, трябва да се внимава при пациенти с анемия, вродена или придобита метхемоглобинемия или пациенти на съпътстваща терапия, за която е известно, че води до подобни състояния.
Icelandic: Þrátt fyrir að aðgengi prílókaíns með frásogi Fortacin um húð sé lítið skal gæta varúðar hjá sjúklingum með blóðleysi, meðfætt eða áunnið metrauðablæði eða hjá sjúklingum í samhliða meðferð sem þekkt er fyrir að skapa slík skilyrði.
Bulgarian: Трябва да се внимава да не се допуска контакт на Fortacin с очите, тъй като е възможно лекарството да причини дразнене на очите.
Icelandic: Gæta skal þess að láta Fortacin ekki komast í snertingu við augu þar sem það getur valdið augnertingu.
Bulgarian: Можете също да съобщавате нежелани лекарствени реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Icelandic: Einnig er hægt að tilkynna aukaverkanir beint samkvæmt fyrirkomulagi sem gildir í hverju landi fyrir sig, sjá Appendix V.
Bulgarian: Въпреки това проучването не възпроизвежда обстоятелствата на клиничната употреба, тъй като концентрацията на Fortacin в пряк контакт със сперматозоидите е многократно по-ниска.
Icelandic: Samt sem áður endurskapaði þessi rannsókn ekki aðstæður við klínískra notkun, þar sem styrkur Fortacin í beinni snertingu við sæðið væri mörgum sinnum lægri.
Bulgarian: Като предпазна мярка е за предпочитане да се избягва употребата на Fortacin по време на бременност, освен ако не се вземат ефективни предпазни мерки за контрацепция при мъжете, за да се избегне потенциална експозиция на плода.
Icelandic: Til öryggis er ráðlegt að forðast notkun Fortacin á meðgöngu nema virkar hindrunargetnaðarvarnir séu notaðar til að forðast hugsanleg váhrif á fóstur.
Bulgarian: • хлорохин, памахин, примахин, хинин - използвани за лечение на малария;
Icelandic: Klórókvín, pamakvín, prímakvín, kínín - notuð til meðferðar við malaríu
Bulgarian: Периодът на полуживот на лидокаин след интравенозно приложение е приблизително 10 - 150 минути.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs prílókaíns eftir gjöf í bláæð er u.þ.b. 10 - 150 mínútur.
Bulgarian: Липсват или има ограничени данни от употребата на лидокаин и прилокаин при бременни жени.
Icelandic: Engar eða takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun lídókaíns og prílókaíns á meðgöngu.
Bulgarian: При отговорите на партньорите също се наблюдава значителна разлика в сравнение с плацебо във всички области (p < 0,0001).
Icelandic: Einnig var marktækur munur fram yfir lyfleysu á öllum sviðum í svörum frá mökum (p < 0,0001).
Bulgarian: Не са провеждани клинични проучвания при пациенти с увредени бъбречни функции, въпреки това поради начина на приложение и много ниската системна абсорбция не се изисква корекция на дозата.
Icelandic: Klínískar rannsóknir hafa ekki verið gerðar hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi en vegna aðferðar við lyfjagjöf og mjög takmarkaðs frásogs er ekki þörf á skammtaaðlögun.
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛИ, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемате каквото и да е лекарство.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en lyf eru notuð.
Bulgarian: Име и адрес на производителяи, отговорен за освобождаване на партидите
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt
Bulgarian: Вашият сексуален партньор сте алергични към лидокаин или прилокаин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6); - ако
Icelandic: - ef þú eða kynlífsfélagi þinn eruð með ofnæmi fyrir lídókaíni eða prílókaíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Bulgarian: Не са провеждани клинични проучвания при пациенти с увредени чернодробни функции, въпреки това поради начина на приложение и много ниската системна абсорбция не се изисква корекция на дозата.
Icelandic: Klínískar rannsóknir hafa ekki verið gerðar hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi en vegna aðferðar við lyfjagjöf og mjög takmarkaðs frásogs er ekki þörf á skammtaaðlögun.
Bulgarian: Fortacin не трябва да влиза в контакт с наранено тъпанче на ухото.
Icelandic: Fortacin má ekki komast í snertingu við skemmda hljóðhimnu.
Bulgarian: Клиничните изпитвания показват, че Fortacin удължава латентното време за интравагинална еякулация (IELT), повишава контрола над еякулацията и намалява притеснението при пациенти с преждевременна еякулация, измерено посредством Индекса на преждевременна еякулация (IPE).
Icelandic: Klínískar rannsóknir hafa sýnt fram á að Fortacin seinkar sáðláti í leggöngum (IELT), eykur stjórn á sáðláti og dregur úr vanlíðan hjá sjúklingum með brátt sáðlát eins og mælt hefur verið með stuðli fyrir brátt sáðlát (IPE).
Bulgarian: Прилокаин се метаболизира бързо в черния дроб чрез цитохром P450 и в бъбреците чрез амидазите.
Icelandic: Prílókaín umbrotnar hratt bæði í lifur af cýtókróm P450 og í nýrum af amidösum.
Bulgarian: глицерилтринитрат (GTN, нитроглицерин), изосорбидмононитрат, еритрилтетранитрат, пентаеритролтетранитрат и други нитратни и нитритни лекарства, използвани за лечение на стенокардия (болка в гърдите, от сърдечен произход);
Icelandic: Glýserýl trínítrat (GTN, nítróglýserín), ísósorbíð mónónítrat, erýthritýl tetranítrat, pentaerýtrítól tetranítrat og önnur nítröt og nítrítlyf - notuð til að meðhöndla hjartaöng (brjóstverk af völdum hjartans)
Bulgarian: Вагинална кандидоза
Icelandic: leggangaþruska (Candidasýking)
Bulgarian: натриев нитропрусид, изосорбиддинитрат - използвани за лечение на високо кръвно налягане и сърдечна недостатъчност;
Icelandic: Natríum nítróprússíð, ísósorbíð dínítrat - notuð við háum blóðþrýstingi og hjartabilun
Bulgarian: В проучване с бременни плъхове, приемащи комбинация от лидокаин и прилокаин по време на органогенеза, не са наблюдавани ефекти върху ембрионалното/феталното развитие.
Icelandic: Í rannsókn á þunguðum rottum sem fengu blöndu af lídókaíni og prílókaíni meðan á myndun líffæra stóð komu ekki fram nein áhrif á þroska fósturvísis/fósturs.
Bulgarian: Вашият сексуален партньор имате анамнеза за алергия или чувствителност към други локални анестетици със сходна структура (известни като локални анестетици от амидов тип).
Icelandic: - ef þú eða kynlífsfélagi þinn eruð með sögu um ofnæmi eða næmi fyrir öðrum staðdeyfilyfjum með svipaða uppbyggingu (þekkt sem staðdeyfilyf úr flokki amíða).
Bulgarian: лекарства за високо кръвно налягане и за регулиране на сърдечния ритъм (т.нар. бета блокери);
Icelandic: • lyf við háum blóðþrýstingi og til að ná stjórn á hjartslætti (svokallaðir betablokkar)
Bulgarian: сулфонамиди, например сулфаметоксазол - антибиотик, използван за лечение на уринарни инфекции и сулфасалазин - използван за лечение на болестта на Крон, улцерозен колит и ревматоиден артрит;
Icelandic: Súlfónamíð (einnig kölluð súlfalyf) t.d. súlfametoxazól - sýklalyf sem notað er til að meðhöndla þvagfærasýkingar og súlfasalazín - notað til meðferðar við Crohns-sjúkdómi, sáraristilbólgu og iktsýki
Bulgarian: Плазмените нива на метаболитите, открити след прилагане на Fortacin в клинични изпитвания, са ниски при лица от мъжки и женски пол, дори след дози, които многократно превишават прилаганата клинична доза.
Icelandic: Plasmaþéttni þessara umbrotsefna sem fram komu eftir gjöf Fortacin í klínískum rannsóknum var lág, bæði hjá karl- og kvenkyns einstaklingum, jafnvel eftir að skammtar sem voru mörgum sinnum stærri en klíníski skammturinn voru gefnir.
Bulgarian: Токсичността на локалния анестетик се проявява чрез симптоми на възбуда на нервната система и в тежки случаи чрез потискане на централната нервна система и сърдечносъдовата система.
Icelandic: Eitranir af völdum staðdeyfilyfja einkennast af örvun taugakerfisins og í alvarlegum tilvikum, skertri starfsemi miðtaugakerfis og hjarta.
Bulgarian: В проучване за карциногенността при плъхове, изложени in utero, постнатално и през целия им живот на 2,6-ксилидин, са наблюдавани тумори в носната кухина, подкожни тумори и чернодробни тумори.
Icelandic: Í rannsókn á krabbameinsvaldandi áhrifum 2,6-xýlidíns á rottur in utero, eftir fæðingu og alla ævi þeirra, komu fram æxli í nefholi, æxli undir húð og lifraræxli.
Bulgarian: Прилокаин във високи дози може да причини нарастване на нивото на метхемоглобин, особено в комбинация със средства, индуциращи метхемоглобина (напр. сулфонамиди).
Icelandic: Prílókaín í háum skömmtum getur valdið hækkun á methemóglóbíngildum, sér í lagi í tengslum við methemóglóbínörvandi efni (t.d. súlfónamíð).
Bulgarian: Прилагане върху кожата.
Icelandic: Til notkunar á húð.
Bulgarian: Чести: (могат да засегнат до 1 от 10 души)
Icelandic: Algengar: (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum)
Bulgarian: При употребата на Fortacin от пациенти от мъжки пол са съобщени следните нежелани реакции:
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um eftirfarandi aukaverkanir af Fortacin hjá karlkyns sjúklingum:
Bulgarian: 6,5 ml 5 ml
Icelandic: 5 ml
Bulgarian: In vitro проучванията на взаимодействията с противогъбични (клотримазол, еконазол, имидазол, нистатин, миконазол, кетоконазол), антибактериални (клиндамицин, метронидазол) и антивирусни лекарствени продукти (ацикловир) не показват ефект върху антимикробното действие.
Icelandic: In vitro rannsóknir á milliverkunum við staðbundin sveppalyf (klótrímazól, ekónazól, imídazól, nýstatín, míkónazól, ketókónazól), sýklalyf (klindamýsín, metrónídazól) og veirusýkingalyf (acýklóvír) sýndu engin áhrif á örverueyðandi virkni.
Bulgarian: Метаболизмът на лидокаин и прилокаин води до образуване на съответно 2,6-ксилидин и o-толуидин, наред с други метаболити.
Icelandic: Umbrot lídókaíns og prílókaíns leiða til myndunar á 2,6-xýlidíni og o-tólúidíni, í þeirri röð, auk annarra umbrotsefna.
Bulgarian: След многократно прилагане доброволците от мъжки пол имат максимални плазмени концентрации на лидокаин, по-ниски от 4% от нивата на токсичност, и на прилокаин - по-ниски от 0,4% от нивата на токсичност.
Icelandic: Hjá karlkyns sjálfboðaliðum var hámarks plasmaþéttni lídókaíns undir 4% af gildum eiturhrifa og prílókaíns undir 0,4% af gildum eiturhrifa eftir endurtekna skammta.
Bulgarian: Съобщено е, че прилокаин се свързва 55% с плазмените протеини, включително с алфа-1-киселинен гликопротеин.
Icelandic: Próteinbinding prílókaíns í plasma er 55%, þ.m.t. binding alfa 1-sýruglýkópróteins.
Bulgarian: При всички тримесечни оценки, извършвани от участниците, има съществена разлика между Fortacin и плацебо (p < 0,0001).
Icelandic: Öll þrjú mánaðarlegu mötin sem einstaklingarnir luku sýndu fram á marktækan mun á milli Fortacin og lyfleysu (p <0,0001).
Bulgarian: Обемът на разпределение в стационарно състояние е 1,1 до 2,1 l/kg след интравенозно приложение.
Icelandic: Dreifingarrúmmálið við jafnvægi er 1,1 til 2,1 l/kg eftir gjöf í bláæð.
Bulgarian: Препоръчва се внимание в случай на чернодробно увреждане (вж. точка 4.4).
Icelandic: Gæta skal varúðar ef um alvarlega skerta lifrarstarfsemi er að ræða (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: Заболявания, свързани с анемия
Icelandic: Sjúkdómar tengdir blóðleysi
Bulgarian: Ако възникнат други симптоми на системна токсичност, се очаква признаците да са сходни по характер на тези след прилагане на локални анестетици посредством други пътища.
Icelandic: Ef önnur einkenni altækra eituráhrifa koma fram eru einkennin talin vera svipuð þeim sem sjást eftir gjöf staðdeyfilyfja með öðrum leiðum.
Bulgarian: Проучване при плъхове показва, че Fortacin причинява намаляване на подвижността на сперматозоидите.
Icelandic: Rannsókn á rottum sýndi fram á að Fortacin dró úr hreyfanleika sáðfruma.
Bulgarian: Металният контейнер е под налягане.
Icelandic: Málmílátið er undir þrýstingi.
Bulgarian: Клинично значимите нараствания на стойността на IELT са съпътствани от значителни разлики в скора за IPE (p <0,0001).
Icelandic: á IELT var sambærileg við marktækan mun á IPE-stigunum (p <0,0001).
Bulgarian: Трябва да се внимава при лечение на пациенти, приемащи антиаритмични лекарствени средства от клас III (напр. амиодарон).
Icelandic: Meðhöndla skal sjúklinga með varúð sem nota lyf við hjartsláttartruflunum úr flokki III (t.d. amíódarón).
Bulgarian: Fortacin е показан за лечение на първична преждевременна еякулация при възрастни мъже.
Icelandic: Fortacin er ætlað til meðferðar á bráðu sáðláti (primary) hjá fullorðnum karlmönnum.
Bulgarian: Съобщено е, че лидокаин се свързва 66% с плазмените протеини, включително с алфа-1-киселинен гликопротеин.
Icelandic: Próteinbinding lídókaíns í plasma er 66%, þ.m.t. binding alfa 1-sýruglýkópróteins.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа 1 спрей-опаковка с 6,5 ml или 5 ml разтвор.
Icelandic: Hver pakkning inniheldur 1 úðaílát með 6,5 ml eða 5 ml af lausn.
Bulgarian: Преди всяка следваща доза разклатете за кратко спрея и след това подгответе отново помпичката, като пръснете 1 път във въздуха.
Icelandic: Fyrir hverja síðari skömmtun skaltu hrista úðaílátið létt og svo undirbúa dæluna aftur með því að úða 1 sinni út í loftið.
Bulgarian: дискомфорт или сърбеж във вулвата и влагалището
Icelandic: • óþægindi eða kláði í sköpum og leggöngum
Bulgarian: Вашият сексуален партньор получите нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Icelandic: Ef þú eða kynlífsfélagi þinn finnið fyrir einhverjum aukaverkunum, látið lækninn eða lyfjafræðing vita.
Bulgarian: Пациенти, които се опитват да създадат потомство, трябва или да избягват употребата на Fortacin, или ако е от съществена важност да се постигне проникване, главичката на пениса трябва да се измие възможно най-грижливо преди половия акт.
Icelandic: Sjúklingar sem stefna að getnaði skulu annaðhvort forðast notkun Fortacin eða, ef það er nauðsynlegt til að ná innsetningu, þvo reðurhúfuna eins vandlega og kostur er fyrir kynmök.
Bulgarian: болка във влагалището
Icelandic: Særindi við þvaglát
Bulgarian: Всяка доза съдържа общо 22,5 mg лидокаин и 7,5 mg прилокаин на приложение (1 доза се равнява на 3 активирания).
Icelandic: Hver skammtur samanstendur af samtals 22,5 mg af lídókaíni og 7,5 mg af prílókaíni við hverja notkun (1 skammtur jafngildir 3 úðum).
Bulgarian: Наблюдава са влошаване на качеството, когато Fortacin се използва с женски и мъжки презервативи на полиуретанова основа.
Icelandic: Slit kom fram þegar Fortacin var notað með kven- og karlasmokkum úr pólýúretani.
Bulgarian: Норфлуран
Icelandic: Norflúran
Bulgarian: Да се има предвид, че тази доза е причинила тумори.
Icelandic: Athugið að þessi skammtur olli æxlum.
Bulgarian: Не може да се изключи потенциалът за понижаване на подвижността на сперматозоидите след клинична употреба на лекарствения продукт.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hugsanlega minnkun á hreyfanleika sáðfruma eftir klíníska notkun lyfsins, því er ekki hægt að staðhæfa hvort Fortacin myndi koma í veg fyrir þungun.
Bulgarian: Възможно е лекарственият продукт да намали вероятността за бременност, но не трябва да се използва като контрацептив.
Icelandic: Lyfið kann að draga úr líkum á getnaði en ætti ekki að nota sem getnaðarvörn.
Bulgarian: 66,2% от участниците, лекувани с Fortacin, и 18,8% от участниците, лекувани с плацебо, постигат средно IELT > 2 минути.
Icelandic: Af einstaklingum sem meðhöndlaðir voru með Fortacin náðu 66,2% meðaltals IELT > 2 mínútur og 18,8% af einstaklingum sem fengu lyfleysu.
Bulgarian: Преди първа употреба спрей-опаковката трябва да се разклати за кратко и след това да се подготви, като се пръсне във въздуха три пъти.
Icelandic: Áður en úðaílátið er notað í fyrsta skipti skal hrista það létt og undirbúa það síðan með því að úða þrisvar sinnum út í loftið.
Bulgarian: Прилокаин преминава през кръвно-мозъчната бариера и плацентата.
Icelandic: Prílókaín fer yfir blóð-heila þröskuldinn og einnig fylgjuna.
Bulgarian: Възможно е Fortacin, пръснат върху наранена мембрана на тъпанчето, да причини ототоксичност в средното ухо.
Icelandic: Fortacin sem úðað er á skemmda hljóðhimnu getur valdið eitrunaráhrifum á heyrnartaug í miðeyra.
Bulgarian: Алуминиева спрей-опаковка с дозиращ вентил.
Icelandic: Úðaílát úr áli með mæliloka.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Fortacin, ако:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Fortacin er notað.
Bulgarian: Възможно е да възникне по-висок процент на еректилна дисфункция и хипоестезия на мъжките полови органи, когато Fortacin се използва с мъжки презервативи.
Icelandic: Hærri tíðni ristruflana og snertiskynsminnkun í kynfærum karla getur komið fram þegar Fortacin er notað með karlasmokkum.
Bulgarian: Поради неспособността да метаболизират нормално локални анестетици, участниците с тежки чернодробни заболявания са с по-висок риск за достигане на токсични плазмени концентрации на лидокаин и прилокаин (вж. точка 4.2).
Icelandic: Hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi er aukin hætta á að plasmaþéttni lídókaíns og prílókaíns fari yfir eiturmörk vegna vanhæfni þeirra til að brjóta niður staðdeyfilyf á eðlilegan hátt (sjá kafla 4.2).
Bulgarian: Преди първата употреба разклатете за кратко спрея и след това подгответе механизма на помпичката, като натиснете вентила три пъти във въздуха.
Icelandic: Áður en úðaílátið er notað í fyrsta skipti skaltu hrista það létt og undirbúa síðan dælubúnaðinn með því að úða þrisvar sinnum út í loftið.
Bulgarian: Генотоксичност и карциногенност
Icelandic: Eiturverkanir á erfðaefni og krabbameinsvaldandi áhrif
Bulgarian: Хипоестезия на мъжките полови органи, еректилна дисфункция, усещане за парене в половите органи
Icelandic: Snertiskynsminnkun í kynfærum karla, ristruflanir, sviðatilfinning í kynfærum
Bulgarian: Как изглежда Fortacin и какво съдържа опаковката Fortacin е безцветен до бледожълт спрей за кожа, разтвор, в алуминиева спрей-опаковка с дозиращ вентил.
Icelandic: Fortacin er litlaus til ljósgulur húðúði, lausn í úðaíláti úr áli með mæliloka.
Bulgarian: фосфатдехидрогеназна недостатъчност, анемия или метхемоглобинемия); - имате анамнеза за чувствителност към лекарства, особено ако не сте сигурни кое лекарство причинява чувствителността; - страдате от тежки чернодробни проблеми.
Icelandic: - ef þú eða kynlífsfélagi þinn hefur greinst með erfðafræðilega sjúkdóma eða aðra sjúkdóma sem hafa áhrif á rauðu blóðkornin (glúkósa-6-fosfatskortur, blóðleysi eða metrauðablæði); - ef þú ert með sögu um næmi fyrir lyfjum, sérstaklega ef þú ert ekki viss hvaða lyf veldur næmi; - ef þú ert með alvarlega skerta lifrarstarfsemi.
Bulgarian: Генитална еритема, липса на еякулация, парестезия на мъжките полови органи, болка в пениса, нарушения на пениса, пруритус на половите органи
Icelandic: Roði á kynfærum, brestur á sáðláti, náladofi í kynfærum karla, verkur í getnaðarlimi, truflun á virkni getnaðarlims, kláði í kynfærum
Bulgarian: липса на еякулация при полов акт
Icelandic: vangeta til að fá sáðlát við kynmök
Bulgarian: Клинично значимата метхемоглобинемия трябва да се лекува с бавно интравенозно инжектиране на метилтиониниев хлорид.
Icelandic: Klínískt marktækt metrauðablæði skal meðhöndla með hægri inndælingu af metýltíóníníumklóríði í bláæð.
Bulgarian: Активните вещества лидокаин и прилокаин блокират предаването на нервните импулси в главичката на пениса, намалявайки чувствителността.
Icelandic: Virku efnin lídókaín og prílókaín hindra flutning taugaboða í reðurhúfunni og draga þannig úr næmi hennar.
Bulgarian: След интравенозно приложение обемът на разпределение на прилокаин в стационарно състояние е 0,7 до 4,4 L/kg.
Icelandic: Dreifingarrúmmál prílókaíns við jafnvægi er 0,7 til 4,4 l/kg eftir gjöf í bláæð.
Bulgarian: Рискът от метхемоглобинемия може също да се повиши при употреба на определени бои (анилинови бои) или пестицида нафталин, така че уведомете
Icelandic: Hætta á metrauðablæði getur einnig aukist við notkun tiltekinna litarefna (anilínlitarefna) eða skordýraeitursins naftalíns, svo láttu lækninn vita ef þú vinnur með litarefni eða skordýraeitur.
Bulgarian: • намалено усещане във и около влагалището
Icelandic: • minni tilfinning í og við getnaðarliminn
Bulgarian: Задръжте металния контейнер изправен (вентилът нагоре), нанесете 1 доза (3 пръскания) от Fortacin върху цялата главичка на пениса, като покривате една трета с всяко пръскане.
Icelandic: Halda skal úðaílátinu uppréttu (þannig að lokinn vísi upp) og úða 1 skammti af Fortacin á alla reðurhúfuna með því að þrýsta 3 sinnum á lokann.
Bulgarian: Прилокаин се отделя в урината основно под формата на метаболити, като само малка част се отделя непроменена.
Icelandic: Prílókaín skilst út með þvagi, aðallega sem umbrotsefni þess, en aðeins lítill hluti skilst út óbreyttur.
Bulgarian: Спрей за кожа, разтвор
Icelandic: Húð og undirhúð
Bulgarian: Поради това пациентите, които се опитват да заченат, трябва или да избягват употребата на Fortacin, или, ако е от съществена важност да се постигне проникване, пенисът трябва да се измие възможно най-добре пет минути след прилагане на Fortacin, но преди половия акт.
Icelandic: Því skulu sjúklingar stefna að getnaði annaðhvort forðast notkun á Fortacin eða, ef lyfið er nauðsynlegt til að ná innsetningu, þvo reðurhúfuna eins vandlega og kostur er fimm mínútum eftir úðunina með Fortacin, en fyrir kynmökin.
Bulgarian: Тъй като Fortacin се прилага локално върху главичката на пениса, рискът от предозиране е нисък.
Icelandic: Þar sem Fortacin er til staðbundinnar notkunar á reðurhúfuna er hætta á ofskömmtun lítil.
Bulgarian: Клиничното значение на откритите тумори във връзка с краткосрочната/периодична употреба на прилокаин при хората е неизвестно.
Icelandic: Klínískt mikilvægi niðurstaðna varðandi æxli í tengslum við skammtíma/ósamfellda notkun prílókaíns hjá mönnum er óþekkt.
Bulgarian: При употребата на Fortacin от партньори от женски пол са съобщени следните нежелани реакции:
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um eftirfarandi aukaverkanir af Fortacin hjá kvenkyns mökum:
Bulgarian: Други лекарства и Fortacin
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Fortacin
Bulgarian: Клиничното значение на откритите тумори във връзка с краткосрочната/периодична употреба на лидокаин при хората е неизвестно.
Icelandic: Klínískt mikilvægi niðurstaðna varðandi æxli í tengslum við skammtíma/ósamfellda notkun lídókaíns hjá mönnum er óþekkt.
Bulgarian: - Всяка опаковка от 6,5 ml осигурява минимум 20 дози.
Icelandic: - Hvert úðaílát með 6,5 ml gefur að lágmarki 20 skammta.
Bulgarian: Участниците трябва да бъдат посъветвани да използват алтернативни методи за контрацепция.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum að nota aðrar getnaðarvarnir.
Bulgarian: - Всяко пръскане осигурява 50 микролитра, които съдържат 7,5 mg лидокаин и 2,5 mg прилокаин.
Icelandic: Hver úði gefur 50 míkrólítra sem innihalda 7,5 mg af lídókaíni og 2,5 mg af prílókaíni.
Bulgarian: Fortacin 150 mg/ml + 50 mg/ml спрей за кожа, разтвор лидокаин/прилокаин
Icelandic: + 50 mg/ml húðúði, lausn lídókaín/prílókaín
Bulgarian: Всяка опаковка от 6,5 ml осигурява минимум 20 дози.
Icelandic: Hvert ílát með 6,5 ml gefur að lágmarki 20 skammta.
Bulgarian: Чести (могат да засегнат до 1 от 10 души)
Icelandic: Algengar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum)
Bulgarian: Това води до забавяне на еякулаторното латентно време, без да се засяга по нежелан начин усещането за еякулация.
Icelandic: á sáðláti án þess að hafa neikvæð áhrif á sáðlátstilfinningu.
Bulgarian: Всяка опаковка от 5 ml осигурява минимум 12 дози.
Icelandic: Hvert ílát með 5 ml gefur að lágmarki 12 skammta.
Bulgarian: - Всяка опаковка от 5 ml осигурява минимум 12 дози.
Icelandic: - Hvert úðaílát með 5 ml gefur að lágmarki 12 skammta.
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДВУИЗМЕРЕН БАРКОД Двуизмерен баркод с включен уникален идентификатор 18.
Icelandic: 17. EINKVÆMT AUÐKENNI - TVÍVÍTT STRIKAMERKI 18. EINKVÆMT AUÐKENNI - UPPLÝSINGAR SEM FÓLK GETUR
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции при партньори от женски пол Системо-органен клас
Icelandic: Aukaverkanir hjá kvenkyns mökum Flokkun eftir líffærum Tíðni
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А)
Icelandic: VIRK(T) EFNI
Bulgarian: Прилокаин
Icelandic: Aukaverkanir
Bulgarian: - Всеки милилитър разтвор съдържа 150 mg лидокаин и 50 mg прилокаин.
Icelandic: - Hver ml af lausn inniheldur 150 mg af lídókaíni og 50 mg af prílókaíni.
Bulgarian: Актуализиран ПУР трябва да се подава:
Icelandic: Tíðni aukaverkana er flokkuð sem: