FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Des allongements minimes de l'intervalle QTc, qui n'ont pas été considérés comme étant cliniquement pertinents, ont été observés dans une étude à la dose de 800 mg de sitagliptine.
Lithuanian: Vieno tyrimo metu skiriant 800 mg sitagliptino dozę, pastebėta minimaliai pailgėjusio QT intervalo atvejų, tačiau šis pailgėjimas nebuvo laikomas kliniškai reikšmingu.
French: Évaluation in vitro de la sitagliptine
Lithuanian: Sitagliptino tyrimai in vitro
French: Le critère de jugement cardiovasculaire principal était le délai de survenue du premier événement du critère composite : décès d'origine cardiovasculaire, infarctus du myocarde non fatal, accident vasculaire cérébral non fatal ou hospitalisation pour angor instable.
Lithuanian: Pagrindinė širdies ir kraujagyslių vertinamoji baigtis buvo sudėtinė, sudaryta iš mirties dėl kardiovaskulinių priežasčių, nemirtino miokardo infarkto, nemirtino insulto ar hospitalizacijos dėl nestabilios krūtinės anginos pirmojo pasireiškimo.
French: Ainsi, une dose plus faible d'insuline ou de sécrétagogue d'insuline peut être nécessaire pour réduire le risque d'hypoglycémie lorsque ces médicaments sont utilisés en association avec Steglujan (voir rubriques 4.2, 4.4 et 4.8).
Lithuanian: Todėl siekiant sumažinti hipoglikemijos pasireiškimo riziką, gali reikėti mažinti kartu su Steglujan vartojamų insulino ar insulino sekreciją skatinančių vaistinių preparatų dozę (žr. 4.2, 4.4 ir 4.8 skyrius).
French: Aucune adaptation de la dose de Steglujan n'est recommandée en fonction de l'âge.
Lithuanian: Atsižvelgiant į amžių, Steglujan dozės koreguoti nerekomenduojama.
French: Effets indésirables avec la sitagliptine.
Lithuanian: Nepageidaujama sitagliptino sukelta reakcija.
French: A utiliser avec prudence chez les patients ayant des antécédents de pancréatite.
Lithuanian: Anksčiau pankreatitu sirgusius pacientus gydyti reikia atsargiai.
French: Population pédiatrique Aucune étude n'a été réalisée avec la sitagliptine dans la population pédiatrique.
Lithuanian: Vaikų populiacija Sitagliptino tyrimų su vaikais neatlikta.
French: Étude factorielle avec ertugliflozine et sitagliptine en ajout à la metformine Au total, 1 233 patients diabétiques de type 2 ont participé à une étude multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée versus comparateur actif, d'une durée de 26 semaines, visant à évaluer l'efficacité et la tolérance de l'association d'ertugliflozine 5 mg ou ertugliflozine 15 mg avec sitagliptine 100 mg par rapport aux composants individuels.
Lithuanian: Iš viso 1 233 pacientai, kuriems buvo nustatytas 2 tipo cukrinis diabetas, dalyvavo atsitiktinių imčių, dvigubai koduotame, daugiacentriame, 26 savaičių trukmės, veikliuoju palyginamuoju vaistiniu preparatu kontroliuotame tyrime; šio tyrimo tikslas buvo įvertinti 5 mg arba 15 mg ertugliflozino dozių, skiriamų kartu su 100 mg sitagliptino doze, veiksmingumą ir saugumą, lyginant su kiekvienu gydymo komponentu atskirai.
French: Des cas d'inflammation du pancréas (pancréatite) ont été rapportés chez des patients traités par la sitagliptine (voir rubrique 4).
Lithuanian: Pastebėta, kad kai kuriems sitagliptino vartojusiems pacientams pasireiškė kasos uždegimo (pankreatito) atvejų (žr.
French: Ertugliflozine et sitagliptine
Lithuanian: Ertugliflozinas ir sitagliptinas
French: Comment conserver Steglujan
Lithuanian: Kaip laikyti Steglujan
French: De plus, les patients doivent être avertis du risque d'hypoglycémie en cas d'utilisation conjointe de Steglujan avec l'insuline ou un sécrétagogue d'insuline et du risque accru d'effets indésirables liés à la déplétion volémique, tels que des vertiges posturaux (voir rubriques 4.2, 4.4 et 4.8).
Lithuanian: Be to, pacientus reikia įspėti apie galimą hipoglikemijos pasireiškimo riziką, kai Steglujan vartojama kartu su insulinu ar insulino sekreciją skatinančiais vaistiniais preparatais, taip pat apie galimą padidėjusią su skysčių trūkumu organizme susijusių nepageidaujamų reakcijų, tokių kaip nuo padėties priklausomo galvos svaigimo, pasireiškimo riziką (žr.
French: Le volume moyen de distribution à l'état d'équilibre après l'administration d'une dose unique par voie intraveineuse de 100 mg de sitagliptine à des sujets sains est d'environ 198 L. La fraction de la sitagliptine qui se lie de manière réversible aux protéines plasmatiques est faible (38%).
Lithuanian: Sušvirkštus į veną vieną 100 mg sitagliptino dozę, sveikų tiriamųjų asmenų organizmuose vidutinis pasiskirstymo tūris tuo metu, kai nusistovėjo pusiausvyrinė apykaita, yra maždaug 198 litrai.
French: 1, créatininémie augmentée/débit de filtration glomérulaire diminué
Lithuanian: 1, padidėjusi kreatinino koncentracija ar sumažėjęs glomerulų filtracijos greitis Sutrikusi inkstų funkcija a,2
French: • avez actuellement ou avez déjà eu par le passé une mycose du vagin ou du pénis.
Lithuanian: • Jums yra ar anksčiau buvo mieliagrybių sukelta makšties ar varpos infekcija;
French: Tableau 4 : Résultats à la semaine 26 d'une étude de l'association de l'ertugliflozine avec la sitagliptine*
Lithuanian: Ertugliflozino ir sitagliptino derinio tyrimo rezultatai po 26 savaičių*
French: • Vous devez poursuivre votre régime alimentaire et continuer à faire de l'exercice physique pendant votre traitement par Steglujan.
Lithuanian: • Steglujan vartojimo metu reikia ir toliau laikytis dietos bei fiziškai mankštintis.
French: Les patients ont été randomisés pour recevoir de l'ertugliflozine 5 mg ou 15 mg ou un placebo une fois par jour en complément du traitement de fond en cours par la metformine et la sitagliptine (voir Tableau 3).
Lithuanian: Pacientai buvo atsitiktine tvarka suskirstyti į grupes ir jiems paskirta 5 mg ertugliflozino dozė, 15 mg ertugliflozino dozė arba placebas kartą per parą, kartu tęsiant ankstesnį gydymą metformino bei sitagliptino deriniu (žr.
French: Vascularite cutanée a,*,2
Lithuanian: Pūslinis pemfigoidas a, * ,2
French: En cas d'affection intercurrente pouvant entraîner une perte hydrique (par exemple, maladie gastrointestinale), une surveillance attentive de la volémie (par exemple, examen clinique, mesures de la pression artérielle, bilans biologiques incluant l'hématocrite) et du bilan électrolytique est recommandée chez les patients recevant Steglujan.
Lithuanian: , virškinimo trakto sutrikimas), rekomenduojama atidžiai stebėti skysčių kiekį organizme (pvz., tirti fizinę būklę, matuoti kraujospūdį, atlikti laboratorinius tyrimus, įskaitant hematokritą) ir elektrolitų koncentracijas serume.
French: EU/1/08/494/005 STELARA 130 mg Solution à diluer pour perfusion
Lithuanian: 130 mg Koncentratas infuziniam tirpalui
French: • Les recommandations locales sur le dépistage de la tuberculose ;
Lithuanian: • Patikros dėl tuberkuliozės vietinės rekomendacijos.
French: Le Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) doit garantir qu'avant le lancement de la forme seringue préremplie de Stelara , tous les professionnels de santé qui sont susceptible de precrire ou d'utiliser Stelara ont reçu une documentation de formation contenant les éléments suivants :
Lithuanian: Prieš pateikiant STELARA užpildytus švirkštus į rinką, rinkodaros teisės turėtojas (RTT) privalo užtikrinti, kad visi sveikatos priežiūros specialistai, kurie gali skirti (gydyti) STELARA, būtų aprūpinti mokomąja medžiaga, kurioje būtų toliau išvardyta informacija.
French: Les Etats Membres doivent s'assurer que toutes toutes les conditions ou restrictions en vue d'une utilisation sure et efficace du médicament décrites ci-dessous sont implémentées.
Lithuanian: Šalys narės privalo užtikrinti, kad būtų įgyvendintos žemiau nurodytos sąlygos ar apribojimai, skirti saugiam ir veiksmingam vaistinio preparato vartojimui užtikrinti.
French: • Le Résumé des Caractéristiques du Produit ;
Lithuanian: • Preparato charakteristikų santrauka.
French: • Le risque d'infections graves dont la salmonellose, la tuberculose et autres infections mycobactériennes ;
Lithuanian: • Informacija apie sunkių infekcijų, įskaitant salmonelių, tuberkuliozės ir kitų mikobakterijų sukeltų infekcijų riziką.
French: • Les techniques appropriées d'auto-administration de Stelara, dont l'utilisation des seringues préremplies.
Lithuanian: • Informacija apie tinkamus STELARA sušvirkštimo sau būdus, tarp jų - naudojant užpildytus švirkštus.
French: Les messages clés du kit d'information des patients sont définis comme suit :
Lithuanian: Informacijos pacientui rinkinyje svarbiausia informacija yra:
French: • La notice d'information patient ;
Lithuanian: • Informacijos pacientui rinkinys.
French: Les messages clés et les éléments inclus dans les guides d'information pour les professionnels de santé sont définis comme suit :
Lithuanian: Mokomųjų priemonių rinkinyje sveikatos priežiūros specialistams svarbiausia informacija ir sudedamosios dalys yra:
French: • Guides d'information pour les professionnels de sante • Kit d'information des patients
Lithuanian: • Mokomųjų priemonių rinkinys sveikatos priežiūros specialistams.
French: • Le risque potentiel de tumeurs malignes ;
Lithuanian: • Informacija apie galimą piktybinių navikų riziką.
French: • Le risque de tumeurs malignes.
Lithuanian: • Informacija apie piktybinių navikų riziką.
French: • Le risque de réactivation d'une tuberculose latente et des informations concernant le dépistage de la tuberculose conformément aux recommandations locales ;Le risqued'infections graves dont la salmonellose, la tuberculose et autres infections mycobactériennes ;
Lithuanian: • Slaptos tuberkuliozės reaktyvacijos rizika ir informacija apie patikrą dėl tuberkuliozės pagal vietines rekomendacijas.
French: Aucune diminution de l'efficacité n'a été observée.
Lithuanian: Veiksmingumo sumažėjimo pastebėta nebuvo.
French: Cela est normal et ne nécessite pas d'être éliminé
Lithuanian: Tai yra normalu ir jų šalinti nereikia.
French: Cependant, le médecin doit assurer un suivi approprié des patients.
Lithuanian: Vis dėlto gydytojas turi užtikrinti tinkamą paciento stebėjimą.
French: Non statistiquement significatif
Lithuanian: Statistiškai nereikšminga
French: Ceci peut augmenter le risque de cancer.
Lithuanian: Dėl to gali padidėti vėžio rizika.
French: Cette apparence n'est pas inhabituelle pour des solutions protéiques.
Lithuanian: Tokia išvaizda nėra neįprasta baltymų tirpalams.
French: • Si vous avez 65 ans ou plus - vous pouvez être plus sujet aux infections.
Lithuanian: • Jei esate 65 metų amžiaus ar vyresnis - Jūs galite būti imlesnis infekcijoms.
French: Autres médicaments, vaccins et Stelara
Lithuanian: Kiti vaistai, vakcinos ir Stelara
French: 2340 Beerse
Lithuanian: B-2340 Beerse
French: Votre poids corporel
Lithuanian: Jūsų kūno svoris
French: 12 semaines.
Lithuanian: 12 savaičių.
French: Les données d'efficacité ont été recueillies et analysées jusqu'à la semaine 8 pour les deux études.
Lithuanian: Veiksmingumo duomenys buvo renkami ir analizuojami per abiejų tyrimų 8-ąją savaitę.
French: Cependant, si vous arrêtez, vos symptômes peuvent revenir.
Lithuanian: Vis dėlto, jei nustosite vartoti, gali atsinaujinti simptomai.
French: • Réduire les signes et symptômes de votre maladie.
Lithuanian: • sumažinti Jūsų ligos požymius ir simptomus;
French: • Lavez-vous très bien les mains avec du savon et de l'eau chaude
Lithuanian: • Labai gerai nusiplaukite rankas su muilu ir šiltu vandeniu.
French: Régulation des enzymes du CYP450
Lithuanian: CYP450 fermentų reguliavimas
French: • Améliorer votre état physique.
Lithuanian: • pagerinti Jūsų fizinę funkciją;
French: Gardez toujours sur vous l'emballage extérieur, même s'il est vide.
Lithuanian: Visada turėkite su savimi vaisto išorinę kartono dėžutę, net jeigu ji tuščia.
French: L'amélioration a été maintenue à la semaine 28.
Lithuanian: Pagerėjimas išliko 28 savaites.
French: Les résultats d'efficacité principaux sont montrés dans le Tableau 6 ci-dessous.
Lithuanian: Svarbiausieji veiksmingumo duomenys nurodyti toliau esančioje 6 lentelėje.
French: • Ralentir les atteintes de vos articulations.
Lithuanian: • sulėtinti Jūsų sąnarių pažeidimą.
French: Mélanger délicatement.
Lithuanian: Švelniai sumaišyti.
French: Informez également votre médecin si vous avez été récemment à proximité de quelqu'un qui pourrait avoir la tuberculose.
Lithuanian: Taip pat pasakykite savo gydytojui, jeigu neseniai bendravote su kokiu nors žmogumi, kuris gali sirgti tuberkulioze.
French: Un score CDLQI de 0 ou 1 indique l'absence d'impact sur la qualité de vie de l'enfant.
Lithuanian: VDGKI 0 arba 1 rodo, kad poveikio vaiko gyvenimo kokybei nėra.
French: Sujets âgés (≥ 65 ans)
Lithuanian: Senyviems žmonėms (≥ 65 metų)
French: Les doses suivantes sont en général les mêmes que la dose initiale.
Lithuanian: Toliau paprastai vartojamos tokios pat dozės, kaip pradinė dozė.
French: Enfants (6 à 11 ans)
Lithuanian: Vaikai (6-11 metų amžiaus)
French: Volume d'injection (mL)
Lithuanian: Injekcijos tūris (ml)
French: Avant d'utiliser Stelara, informez votre médecin :
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti Stelara, pasakykite gydytojui:
French: La première étude portait sur 110 patients âgés de 12 à 17 ans traités sur une durée allant jusqu'à 60 semaines et la seconde étude portait sur 44 patients âgés de 6 à 11 ans traités sur une durée allant jusqu'à 56 semaines.
Lithuanian: Pirmajame tyrime dalyvavo 110 pacientų nuo 12 iki 17 metų amžiaus, kurie buvo gydyti iki 60 savaičių, o antrajame tyrime dalyvavo 44 pacientai nuo 6 iki 11 metų amžiaus, kurie buvo gydyti iki 56 savaičių.
French: Afin d'améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, le nom de marque et le numéro de lot du produit administré doivent être clairement enregistrés.
Lithuanian: Norint pagerinti biologinių vaistinių preparatų atsekamumą, turi būti aiškiai užrašytas paskirto vaistinio preparato prekinis pavadinimas ir serijos numeris.
French: Les anticorps monoclonaux sont des protéines qui reconnaissent et se lient spécifiquement à certaines protéines dans le corps.
Lithuanian: Monokloniniai antikūniai yra baltymai, kurie organizme atpažįsta tam tikrus baltymus ir specifiškai prie jų prisijungia.
French: Pour le groupe placebo à la semaine 12, N = 36. p = 0,028
Lithuanian: Placebo grupei 12-ąją savaitę, N = 36. p = 0,028
French: Après cela, une administration toutes les 12 semaines est recommandée.
Lithuanian: Po to rekomenduojamas dozavimas kas 12 savaičių.
French: Approximativement 50% des patients ont poursuivi le traitement par MTX à doses stables (≤ 25 mg/semaine).
Lithuanian: Maždaug 50 % pacientų tęsė gydymą pastoviomis MTX dozėmis (≤ 25 mg per savaitę).
French: La Figure 1 montre à quoi ressemble la seringue préremplie.
Lithuanian: 1 paveikslėlyje parodyta, kaip atrodo užpildytas švirkštas.
French: Informez également votre médecin si vous avez des coupures ou des plaies ouvertes car elles pourraient s'infecter.
Lithuanian: Taip pat pasakykite savo gydytojui, jei Jums yra atvirų žaizdų ar opų, nes jos gali infekuotis.
French: Les complications graves incluaient insuffisance respiratoire et prolongation d'hospitalisation.
Lithuanian: Sunkiais atvejais pasireiškė kvėpavimo nepakankamumas ir prireikė ilgos hospitalizacijos.
French: Les études d'induction incluaient 1 409 (UNITI-1, n = 769 ; UNITI-2, n = 640) patients.
Lithuanian: Indukcinio gydymo tyrimuose dalyvavo 1 409 pacientai (UNITI-1, n = 769; UNITI-2, n = 640).
French: Informez immédiatement votre médecin si vous présentez des symptômes comme la toux, l'essoufflement et la fièvre.
Lithuanian: Nedelsiant pasakykite gydytojui, jeigu Jums atsirado tokie simptomai, kaip kosulys, dusulys ir karščiavimas.
French: * Voir rubrique 4.4, Réactions d'hypersensibilité systémique et respiratoire.
Lithuanian: * Žr. 4.4 skyriuje „Sisteminės ir kvėpavimo takų padidėjusio jautrumo reakcijos".
French: Après l'injection :
Lithuanian: Po injekcijos
French: Votre médecin peut décider que vous ne devez plus utiliser Stelara jusqu'à ce que l'infection soit partie.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali nuspręsti, kad Jūs neturite vartoti Stelara, kol nepraėjo infekcija.
French: • Stelara 130 mg solution à diluer pour perfusion est administré dans un hôpital ou une clinique et les patients ne doivent pas avoir besoin de le stocker ou de le manipuler.
Lithuanian: • Stelara 130 mg koncentratas infuziniam tirpalui yra skiriamas ligoninėje arba klinikoje ir pacientams nereikia jo laikyti ar tvarkyti.
French: Réactions allergiques - elles peuvent nécessiter un traitement urgent.
Lithuanian: Alerginės reakcijos - jas gali prireikti skubiai gydyti.
French: En général, les évènements indésirables rapportés dans ces deux études avec des données de sécurité allant jusqu'à 1 an étaient similaires à ceux observés dans les précédentes études menées chez des patients adultes atteints de psoriasis en plaques.
Lithuanian: Apskritai, nepageidaujami reiškiniai, apie kuriuos buvo pranešta šių dviejų tyrimų metu kartu su saugumo duomenimis iki 1 metų, buvo panašūs į ankstesniuose tyrimuose pasireiškusius reiškinius suaugusiesiems, sergantiems plokšteline žvyneline.
French: Patients adolescents (12 à 17 ans)
Lithuanian: Paaugliai (12-17 metų amžiaus)
French: Classe pharmacothérapeutique : Immunosuppresseurs, inhibiteurs d'interleukine, Code ATC : L04AC05.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - imunosupresantai, interleukino inhibitoriai, ATC kodas - L04AC05.
French: PGA = Physician Global Assessment
Lithuanian: BGĮ = bendrasis gydytojo įvertinimas
French: Ces médicaments agissent en affaiblissant partiellement le système immunitaire.
Lithuanian: Šie vaistai veikia silpnindami dalį imuninės sistemos.
French: Choisissez 2 sites distincts pour réaliser ces injections (par exemple une injection dans la cuisse droite et l'autre injection dans la cuisse gauche), et réalisez ces injections l'une après l'autre.
Lithuanian: Pasirinkite dvi skirtingas vietas šioms injekcijoms (pvz., vieną dešinėje šlaunyje, o kitą - kairėje šlaunyje) ir tada vieną po kitos sušvirkškite dvi injekcijas.
French: • Infections dentaires
Lithuanian: • Dantų infekcijos.
French: Informez votre médecin si vous avez une infection qui ne passe pas ou qui revient.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu esate užsikrėtę infekcija, kuri neišnyks arba pasikartoja.
French: L'étude UNIFI-I a inclus 961 patients.
Lithuanian: Į UNIFI-I buvo įtrauktas 961 pacientas.
French: Aucune étude d'interaction n'a été réalisée chez l'homme.
Lithuanian: Sąveikos tyrimų su žmonėmis neatlikta.
French: Aucune étude spécifique n'a été conduite chez les patients âgés.
Lithuanian: Specialių tyrimų su senyvais pacientais neatlikta.
French: STELARA doit être administré aux Semaines 0 et 4, puis toutes les 12 semaines.
Lithuanian: STELARA turi būti skiriama 0 ir 4 savaitę, po to kas 12 savaičių.
French: Stelara appartient à un groupe de médicaments appelés « immunosuppresseurs ».
Lithuanian: Stelara priklauso vaistų, vadinamų imunosupresantais, grupei.
French: CDLQI de 0 ou 1
Lithuanian: VDGKI 0 arba 1
French: • Si vous avez une infection évolutive que votre médecin considère importante.
Lithuanian: • jeigu sergate aktyvia infekcine liga ir gydytojas mano, kad ji yra svarbi.
French: Biotransformation La voie métabolique exacte de l'ustekinumab n'est pas connue.
Lithuanian: Biotransformacija Tikslus ustekinumabo metabolizmo būdas nežinomas.
French: • Si vous recevez ou avez déjà reçu des injections pour traiter les allergies - on ne sait pas si Stelara peut les affecter.
Lithuanian: • Jeigu Jums taikomos ar buvo taikytos injekcijos alergijai gydyti - nežinoma, ar Stelara gali jas paveikti.
French: • Si vous avez déjà eu un cancer quel qu'en soit le type - car les immunosuppresseurs comme Stelara affaiblissent partiellement le système immunitaire.
Lithuanian: • Jei kada nors sirgote kokiu nors vėžiu - tai dėl to, kad imunosupresantai, pavyzdžiui, Stelara, susilpnina imuninę sistemą.
French: Stelara peut altérer votre capacité à lutter contre les infections et certaines infections peuvent devenir graves.
Lithuanian: Stelara gali mažinti Jūsų gebėjimą kovoti su infekcijomis, todėl kai kurios infekcijos gali pasunkėti.
French: Le profil de sécurité de la dose recommandée et celui de la demidose recommandée étaient comparables.
Lithuanian: Saugumo duomenys vartojant rekomenduojamą dozę ir pusę rekomenduojamos dozės buvo panašūs.
French: Infections - elles peuvent nécessiter un traitement urgent.
Lithuanian: Infekcijos - jas gali prireikti skubiai gydyti.
French: L'étude Psoriasis 2 (PHOENIX 2) a porté sur 1 230 patients.
Lithuanian: 2 (PHOENIX 2) dalyvavo 1 230 pacientai.
French: PedsQL : le PedsQL est une mesure générale de qualité de vie liée à la santé développée pour les populations d'enfants et d'adolescents.
Lithuanian: PedsQL: PedsQL bendrasis skalės balas yra bendroji su sveikata susijusios gyvenimo kokybės vertinimo priemonė, sukurta naudoti vaikų ir paauglių populiacijose.
French: Dans la maladie de Crohn, si le traitement est interrompu, la reprise du traitement par administration par voie sous-cutanée toutes les 8 semaines est sûre et efficace.
Lithuanian: Jeigu sergant Krono liga gydymas yra nutraukiamas, gydymo atnaujinimas, leidžiant po oda kas 8 savaites, yra saugus ir veiksmingas.
French: Il doit être administré sur une période d'au moins une heure.
Lithuanian: Jis turi būti suvartojamas ne trumpiau kaip per vieną valandą.
French: Si vous avez une réaction allergique grave, votre médecin peut décider que vous ne devez plus utiliser Stelara.
Lithuanian: Jei Jums pasireiškė sunki alerginė reakcija, gydytojas gali nuspręsti daugiau Jums Stelara neskirti.
French: La stabilité physico-chimique de la solution diluée a été démontrée pendant 8 heures entre 15 et 25°C.
Lithuanian: Cheminis ir fizinis stabilumas išlieka 8 valandas 15-25 °C temperatūroje.
French: Pour les patients pesant plus de
Lithuanian: Pacientai, kurie sveria daugiau kaip
French: Les vaccins vivants ne doivent pas être donnés de manière concomitante avec STELARA (voir rubrique 4.4).
Lithuanian: Gyvų vakcinų vartoti kartu su STELARA negalima (žr. 4.4 skyrių).
French: Traçabilité:
Lithuanian: Atsekamumas:
French: Certains patients peuvent avoir des effets indésirables graves qui peuvent nécessiter un traitement urgent.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams gali pasireikšti sunkus šalutinis poveikis, kuriam gali prireikti skubaus gydymo.
French: Pour votre sécurité et votre santé, ainsi que pour la sécurité des autres, ne réutilisez jamais une seringue.
Lithuanian: Dėl Jūsų saugumo ir sveikatos bei kitų saugumo švirkšto niekada nenaudokite dar kartą.
French: Cette analyse est fondée sur l'observation d'au moins 100 patients (> 5% de la population étudiée) traités concomitamment par ces médicaments pendant au moins 90% de la période étudiée.
Lithuanian: Ši analizė pagrįsta ne mažiau kaip 100 pacientų (> 5 % tirtos populiacijos), kurie ne trumpiau kaip 90 % tyrimo laikotarpio kartu vartojo šių kitų vaistinių preparatų, duomenimis.
French: Des symptômes semblables se développent parfois dans le cadre de l'évolution naturelle de la maladie (psoriasis érythrodermique).
Lithuanian: Panašūs simptomai kartais išsivysto kaip natūralus žvynelinės simptomų pokytis (eritroderminė žvynelinė).
French: L'utilisation concomitante d'immunomodulateurs n'a pas eu d'impact significatif sur l'élimination de l'ustekinumab.
Lithuanian: Kartu vartojami imunomoduliatoriai nedarė reikšmingos įtakos ustekinumabo pasiskirstymui.
French: Placebo N = 247
Lithuanian: Placebas N = 247
French: Préparez le site d'injection
Lithuanian: Paruoškite vietą injekcijai
French: Les tumeurs malignes les plus fréquemment rapportées, autre que le cancer de la peau non-mélanome, étaient le cancer de la prostate, le cancer colorectal, le mélanome et le cancer du sein.
Lithuanian: Dažniausiai stebėti piktybiniai navikai, išskyrus kitokį nei melanoma odos vėžį, buvo prostatos vėžys, kolorektalinis vėžys, melanoma ir krūties vėžys.
French: La Cl/F de l'ustekinumab n'était pas influencée par le sexe.
Lithuanian: Ustekinumabo CL/F nepriklauso nuo lyties.
French: Avant administration, il convient de laisser STELARA atteindre la température ambiante (approximativement une demi-heure).
Lithuanian: Prieš vartojant, STELARA reikia palaikyti kambario temperatūroje (maždaug pusę valandos).
French: Le volume calculé doit être arrondi au 0,01 ml le plus proche et administré au moyen d'une seringue graduée de 1 ml.
Lithuanian: Apskaičiuotas tūris turi būti apvalinamas iki artimiausio 0,01 ml ir vartojamas naudojant 1 ml graduotą švirkštą.