FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: As autoridades nacionais competentes do(s) Estado(s)-Membro(s) ou do(s) Estado(s)-Membro(s) de referência, quando aplicável, devem assegurar que as seguintes condições são cumpridas pelo(s) titular(es) da(s) AIM:
Swedish: De behöriga nationella myndigheterna i medlemsstaterna, eller i förekommande fall referensmedlemsstaterna, ska säkerställa att innehavarna av godkännande för försäljning till fullo uppfyller följande villkor:
Portuguese: • sinais e sintomas de cardiotoxicidade e hematotoxicidade,
Swedish: • tecken och symtom på kardiotoxicitet och hematotoxicitet
Portuguese: • principais sinais e sintomas relativos a cardiotoxicidade e hematotoxicidade.
Swedish: • viktiga tecken och symtom på kardiotoxicitet och hematotoxicitet
Portuguese: • informação sobre a necessidade de monitorização regular e quando deve ser efetuada, relativamente a cardiotoxicidade e hematotoxicidade.
Swedish: • information om behovet av regelbundna kontroller avseende kardiotoxicitet och hematotoxicitet, och när de ska utföras
Portuguese: Lista de verificação dos profissionais de saúde que inclua os seguintes elementos-chave:
Swedish: Checklista för vårdpersonal med följande huvudpunkter:
Portuguese: Documento de informação para o doente que inclua os seguintes elementos-chave:
Swedish: Patientinformation med följande huvudpunkter:
Portuguese: Cartão de advertência do doente que inclua os seguintes elementos-chave:
Swedish: Patientkort med följande huvudpunkter:
Portuguese: • hemograma completo, incluindo as plaquetas.
Swedish: • komplett blodstatus med blodplättar
Portuguese: Anexo I Lista das denominações, formas farmacêuticas, dosagens, vias de administração, titulares da autorização de introdução no mercado nos estados-membros
Swedish: Bilaga I Förteckning över läkemedlets namn, läkemedelsformer, styrkaor, administreringssätt av läkemedle och innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Portuguese: Chalandri-Attiki Greece
Swedish: Chalandri-Attiki Grekland
Portuguese: Estas medidas visam a proteção do ambiente.
Swedish: Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Portuguese: Cada ml contém:
Swedish: En ml innehåller:
Portuguese: A substância ativa do Novaquin encontra-se incluída na tabela 1 do anexo do Regulamento da Comissão (UE) n.º 37/2010:
Swedish: Den aktiva substansen i Novaquin är en tillåten substans enligt tabell 1 i bilagan till kommissionens förordning (EU) nr 37/2010:
Portuguese: Eliminação O meloxicam é eliminado com um tempo de semivida terminal de 7,7 horas.
Swedish: Elimination Meloxikam elimineras med en terminal halveringstid på 7,7 timmar.
Portuguese: Os metabolitos mais importantes demonstraram ser farmacologicamente inativos.
Swedish: Alla huvudmetaboliter har visat sig vara farmakologiskt inaktiva.
Portuguese: Aproximadamente 98 % de meloxicam liga-se às proteínas plasmáticas.
Swedish: Distribution Cirka 98 % av meloxikam är bundet till plasmaproteiner.
Portuguese: Perguntar ao médicoveterinário como eliminar os medicamentos que já não são necessários.
Swedish: Fråga veterinären hur man gör med mediciner som inte längre används.
Portuguese: Os excipientes listados na secção 6.1 do RCMV ou são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n.º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) n.º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Swedish: Hjälpämnen enligt avsnitt 6.1 i SPC är tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs, eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.
Portuguese: O fator de acumulação de 1,08 sugere que o meloxicam não se acumula quando administrado diariamente.
Swedish: En ackumulationsfaktor på 1,08 indikerar att meloxikam inte ackumuleras vid daglig administration.
Portuguese: Gravidez e aleitamento: Ver secção "Contraindicações".
Swedish: Dräktighet och digivning Se avsnittet 'Kontraindikationer'.
Portuguese: Quando o medicamento veterinário é administrado de acordo com o regime de posológico recomendado, a biodisponibilidade oral é aproximadamente de 98 %.
Swedish: När läkemedlet används enligt rekommenderad doseringsregim är biotillgängligheten cirka 98 %.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações circunstanciadas sobre este medicamento veterinário no sítio Web da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: 4.10 Sobredosagem (sintomas, medidas de emergência, antídotos), se necessário
Swedish: 4.10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift), om nödvändigt
Portuguese: Agitar bem, pelo menos 20 vezes, antes de administrar.
Swedish: Skakas kraftigt minst 20 gånger före användning.
Portuguese: Não administrar a equinos com idade inferior a 6 semanas.
Swedish: Använd inte till hästar yngre än 6 veckor.
Portuguese: Evitar a contaminação durante a administração.
Swedish: Undvik kontamination under användande.
Portuguese: C. INDICAÇÃO DOS LIMITES MÁXIMOS DE RESÍDUOS (LMR)
Swedish: C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL)
Portuguese: O meloxicam também tem propriedades antiendotóxicas, porque demonstrou inibir a produção de tromboxano B2 induzida pela administração intravenosa da endotoxina E. coli, em vitelos e suínos.
Swedish: Meloxikam har även antiendotoxinegenskaper eftersom substansen har visats hämma produktionen av thromboxan B2 inducerad av intravenös administrering av E.coli-endotoxin till kalvar och svin.
Portuguese: Hidroxietilcelulose Sílica, coloidal anidra Fosfato dissódico di-hidratado Ácido cítrico monohidratado Ciclamato de sódio Sorbitol, líquido Sucralose
Swedish: Hydroxietylcellulosa Kiseldioxid, kolloidal, vattenfri Dinatriumfosfatdodekahydrat Citronsyramonohydrat Natriumcyklamat Sorbitol, flytande Sukralos
Portuguese: Se ocorrerem reações adversas, o tratamento deve ser interrompido e o médico-veterinário consultado.
Swedish: Om biverkningar uppträder skall behandlingen avbrytas och veterinär skall uppsökas.
Portuguese: Caso o medicamento veterinário seja misturado com alimentos, deverá ser acrescentado a uma pequena quantidade de alimento antes da refeição.
Swedish: Om läkemedlet blandas i fodret skall den ges i en liten fodergiva strax före utfodringen.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 animal apresentando evento(s) adverso(s) em 10 animais tratados ) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1 000 animais tratados) - Rara (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10 000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10 000 animais tratados, incluindo notificações isoladas )
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar ) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação do lote: Produlab Pharma B.V.
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats Produlab Pharma B.V.
Portuguese: INSTRUÇÕES PARA UMA UTILIZAÇÃO CORRETA
Swedish: ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING
Portuguese: Cada embalagem contém um frasco de polietileno de alta densidade (PEAD) com 125 ml ou 336 ml, um fecho PEAD e uma seringa doseadora de polietileno.
Swedish: Pappkartong innehållande en flaska av högdensitetspolyeten (HDPE) med 125 ml eller 336 ml, med ett skruvlock av HDPE och en doseringsspruta av polypropylen.
Portuguese: Dosagem Suspensão oral a administrar na dose de 0,6 mg/kg de peso vivo, uma vez por dia, até 14 dias.
Swedish: Dosering Oral suspension med doseringen 0,6 mg/kg kroppsvikt, en gång dagligen i upp till 14 dagar.
Portuguese: Benzoato de sódio Glicerol
Swedish: Natriumbensoat Glycerol
Portuguese: Após a administração do medicamento veterinário, fechar o frasco recolocando a tampa, lavar a seringa doseadora com água morna e deixar secar.
Swedish: Efter administrering av det veterinärmedicinska läkemedlet, återslut flaskan med korken, tvätta doseringssprutan i varmt vatten och låt den självtorka.
Portuguese: Meloxicam Meloxicam Bovinos, caprinos, suínos, coelhos, equídeos
Swedish: Meloxikam Meloxikam Nötkreatur, get svin kanin, hästdjur
Portuguese: Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou a algum dos excipientes.
Swedish: Använd inte vid överkänslighet mot aktiv substans eller mot något hjälpämne.
Portuguese: Meloxicam 15 mg/ml
Swedish: Meloxikam 15 mg/ml
Portuguese: 4941 SJ Raamsdonksveer Países Baixos
Swedish: 4941 SJ Raamsdonksveer Nederländerna
Portuguese: Não é autorizada a administração a equinos produtores de leite destinado ao consumo humano.
Swedish: Får ej användas för hästar som producerar mjölk för human konsumtion.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Anti-inflamatórios e antirreumáticos, não esteróides (oxicams).
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antiinflammatoriska och antireumatiska medel, icke-steroida (oxikamer).
Portuguese: Não administrar simultaneamente com glucocorticóides, outros medicamentos anti-inflamatórios não esteróides ou agentes anticoagulantes.
Swedish: Skall inte ges samtidigt med glukokortikosteroider, andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel eller antikoagulantia.
Portuguese: Suspensão oral viscosa amarelo-esverdeada.
Swedish: Oral suspension Gulaktig-grön, viskös oral suspension.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIAS
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Portuguese: Não administrar a equinos com patologias gastrointestinais, tais como irritação e hemorragia, insuficiência hepática, cardíaca ou renal e distúrbios hemorrágicos.
Swedish: Använd inte till hästar som lider av gastrointestinala störningar, som irritation och blödning, försämrad lever-, hjärt- eller njurfunktion och blödningsrubbningar.
Portuguese: O meloxicam é um Anti-Inflamatório Não Esteróide (AINE) do grupo oxicam, que atua por inibição da síntese das prostaglandinas, exercendo assim efeitos anti-inflamatórios, analgésicos, antiexsudativos e antipiréticos.
Swedish: Meloxikam tillhör gruppen icke-steroida antiinflammatoriska och antireumatiska medel (NSAID), oxikam-familjen som verkar genom hämning av prostaglandinsyntesen och utövar därigenom antiinflammatoriska, analgetiska, antiexudativa och antipyretiska effekter.
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos): Em caso de sobredosagem deverá ser iniciado um tratamento sintomático.
Swedish: Överdosering (symtom, akuta fall och motgift) Vid överdosering ska symptomatisk behandling sättas in.
Portuguese: Precauções especiais que devem ser tomadas pela pessoa que administra o medicamento aos animais As pessoas com hipersensibilidade conhecida aos Anti-Inflamatórios Não Esteróides (AINE) devem evitar o contacto com o medicamento veterinário.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur Personer som är överkänsliga för icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAIDs) skall undvika kontakt med det veterinärmedicinska läkemedlet.
Portuguese: Bovinos, caprinos
Swedish: Nötkreatur, get
Portuguese: A seringa adaptase ao frasco e tem uma escala em kg de peso vivo.
Swedish: Doseringssprutan sätts ovanpå flaskan och har kg-kroppsviktmarkeringar.
Portuguese: Precauções especiais que devem ser tomadas pela pessoa que administra o medicamento aos animais: As pessoas com hipersensibilidade conhecida a AINE devem evitar o contacto com o medicamento veterinário.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur Personer med känd överkänslighet för NSAIDs skall undvika kontakt med det veterinärmedicinska läkemedlet.
Portuguese: Substância ativa Meloxicam 15 mg.
Swedish: Aktiv substans Meloxikam 15 mg
Portuguese: Não administrar após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no frasco após VAL.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen och flaskan efter EXP.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura da embalagem: 5 meses.
Swedish: Hållbarhet i öppnad förpackning: 5 månader.
Portuguese: Os medicamentos veterinários não utilizados ou os seus desperdícios não devem ser eliminados no lixo ou esgotos domésticos, mas de acordo com os requisitos nacionais.
Swedish: Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall, men ska kasseras enligt gällande anvisningar.
Portuguese: Podem ocorrer, muito raramente, casos de reações anafiláticas (alérgicas), que podem ser graves (ou mesmo fatais) e devem ser tratadas sintomaticamente.
Swedish: I mycket sällsynta fall har allvarliga (fatala) anafylaktiska reaktioner observerats.
Portuguese: Alívio da inflamação e dor nas patologias musculoesqueléticas dos equinos, tanto agudas como crónicas.
Swedish: Lindring av inflammation och smärta vid både akuta och kroniska sjukdomar i muskler och skelett hos hästar.
Portuguese: Excipiente: Benzoato de sódio 1,75 mg
Swedish: Hjälpämnen: Natriumbensoat 1,75 mg
Portuguese: Novaquin 15 mg/ml suspensão oral para equinos Meloxicam
Swedish: Novaquin 15 mg/ml oral suspension för häst Meloxikam
Portuguese: Tel. +45 7690 1100
Swedish: 7171 Uldum Tel. +45 7690 1100
Portuguese: Foram observados casos isolados de reações adversas tipicamente associadas aos Medicamentos AntiInflamatórios Não Esteróides (AINE) nos ensaios clínicos (urticária ligeira, diarreia).
Swedish: Typiska biverkningar orsakade av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAIDs) har vid enstaka tillfällen observerats i kliniska försök (mild nässelfeber, diarré).
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado: Le Vet Beheer B.V.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Le Vet Beheer B.V.
Portuguese: Foram observados casos isolados de reações adversas tipicamente associadas aos AINE nos ensaios clínicos (urticária ligeira, diarreia).
Swedish: Typiska NSAID biverkningar har vid enstaka tillfällen observerats i kliniska försök (mild urtikaria, diarré).
Portuguese: Espécie animal
Swedish: Restmarkör Djurarter
Portuguese: Não administrar a equinos gestantes ou lactantes.
Swedish: Använd inte till dräktiga eller lakterande ston.
Portuguese: Novaquin 15 mg/ml suspensão oral para equinos
Swedish: Novaquin 15 mg/ml oral suspension för häst
Portuguese: Substância ativa: Meloxicam
Swedish: Aktiv substans: Meloxikam 15 mg
Portuguese: Palackeho trida 163 a 61200 Brno Tel. +420 541 426 370
Swedish: Česká republika Sevaron ltd Palackeho trida 163 a 61200 Brno Tel. +420 541 426 370
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
Portuguese: É administrado uma vez por dia, até duas semanas.
Swedish: Det ges en gång dagligen i upp till två veckor.
Portuguese: Contém a substância ativa meloxicam.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen meloxikam.
Portuguese: É administrado misturado com o alimento ou diretamente na boca, na dose de 0,6 mg/kg de peso vivo.
Swedish: Det ges antingen blandat med foder eller direkt i munnen med doseringen 0,6 mg/kg kroppsvikt.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Novaquin.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Novaquin ska användas.
Portuguese: Outras informações sobre o Novaquin
Swedish: Mer information om Novaquin
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Novaquin pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Novaquin finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Novaquin.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Novaquin.
Portuguese: O Comité recomendou a aprovação do Novaquin para utilização na UE.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Novaquin skulle godkännas för användning i EU.
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Novaquin?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Novaquin?
Portuguese: O intervalo de segurança para a carne derivada dos equinos tratados com o Novaquin é de três dias.
Swedish: Karenstiden för kött från hästar som behandlats med Novaquin är tre dagar.
Portuguese: O Novaquin está disponível sob a forma de suspensão oral 15 mg/ml e só pode ser obtido mediante receita médica.
Swedish: Novaquin finns som en 15 mg/ml oral suspension och är receptbelagt.
Portuguese: Como as prostaglandinas são substâncias que desencadeiam inflamação, dor, exsudação (fluido que sai dos vasos sanguíneos durante uma inflamação) e febre, o meloxicam reduz estes sinais da doença.
Swedish: Prostaglandiner är ämnen som utlöser inflammation, smärta, exsudation (utsippring av vätska genom blodkärlsväggarna vid inflammation) och feber, och meloxikam minskar därför dessa tecken på sjukdom.
Portuguese: Em 8 de setembro de 2015, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Novaquin.
Swedish: Den 8 september 2015 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Novaquin som gäller i hela EU.
Portuguese: O que é o Novaquin e para que é utilizado?
Swedish: Vad är Novaquin och vad används det för?
Portuguese: O Novaquin contém meloxicam, que pertence a uma classe de medicamentos denominada fármacos anti-inflamatórios não esteroides (AINE).
Swedish: Novaquin innehåller meloxikam, som tillhör läkemedelsklassen icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID).
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Novaquin demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Metacam.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att det styrkts att Novaquin i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Metacam.
Portuguese: É também o período de tempo que deve ser respeitado entre a administração do medicamento e a utilização para consumo humano do leite ou dos ovos.
Swedish: Det är också den tid som ska gå från det att läkemedlet administrerats och fram till dess att mjölk eller ägg kan användas som livsmedel.
Portuguese: Uma vez que o Novaquin é um medicamento genérico e é bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Swedish: Eftersom Novaquin är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess nytta och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Portuguese: Por que foi aprovado o Novaquin?
Swedish: Varför godkänns Novaquin?
Portuguese: O Novaquin é um medicamento veterinário utilizado para o alívio da inflamação e dor nas patologias crónicas musculoesqueléticas (doenças que afetam os músculos e os ossos) dos equinos.
Swedish: Novaquin är ett veterinärmedicinskt läkemedel som används för att lindra inflammation och smärta och kroniska sjukdomar i muskler, leder och skelett hos hästar.
Portuguese: Por conseguinte, o CVMP considerou que, à semelhança do Metacam, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Swedish: CVMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Metacam.
Portuguese: Uma vez que o Novaquin é um medicamento genérico, os estudos em animais limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Metacam.
Swedish: Eftersom Novaquin är ett generiskt läkemedel har studierna på djur begränsats till tester för att visa att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Metacam.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Novaquin, os donos ou cuidadores de animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Swedish: För praktisk information om hur Novaquin ska användas bör djurägare eller djurhållare läsa bipacksedeln.
Portuguese: O Novaquin é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Metacam.
Swedish: Novaquin är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Novaquin liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Portuguese: Não é autorizado o uso do medicamento em equinos produtores de leite para consumo humano.
Swedish: Läkemedlet får inte ges till hästar som producerar mjölk som används som livsmedel.
Portuguese: Como se utiliza o Novaquin?
Swedish: Hur används Novaquin?
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Novaquin, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o veterinário ou o farmacêutico.
Swedish: Mer information om behandling med Novaquin finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Portuguese: Como funciona o Novaquin?
Swedish: Hur verkar Novaquin?
Portuguese: Como foi estudado o Novaquin?
Swedish: Hur har Novaquins effekt undersökts?
Portuguese: Redução da dor pós-operatória:
Swedish: Reducering av postoperativ smärta:
Portuguese: Em caso de sobredosagem deverá ser iniciado um tratamento sintomático.
Swedish: Vid överdosering ska symtomatisk behandling initieras.
Portuguese: Suinos:
Swedish: Svin:
Portuguese: Apenas o Novem não irá proporcionar alívio adequado da dor durante o procedimento de descorna.
Swedish: Enbart Novem ger inte tillräcklig smärtlindring under avhorningen.
Portuguese: Tendo em conta o risco de auto-injeção acidental e os efeitos adversos conhecidos da classe dos AINEs e de outros inibidores das prostaglandinas na gravidez e/ou no desenvolvimento embriofetal, o medicamento veterinário não deve ser administrado por mulheres grávidas ou por mulheres que estejam a tentar engravidar.
Swedish: Med tanke på risken för oavsiktlig självinjektion och de kända negativa klasseffekterna av NSAID och andra prostaglandinhämmare på graviditet och/eller embryofetal utveckling, bör detta läkemedel inte administreras av gravida kvinnor eller kvinnor som försöker bli gravida.
Portuguese: De forma a obter o melhor efeito possível no alívio da dor após cirurgia, o Novem deve ser administrado 30 minutos antes da intervenção cirúrgica.
Swedish: För att uppnå bästa möjliga postoperativa smärtlindring, bör Novem ges 30 minuter före ett kirurgiskt ingrepp.
Portuguese: Os excipientes listados na secção 6.1 do RCMV são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) nº 37/2010 indica que não são exigidos LMRs ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) nº 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Swedish: Hjälpämnen enligt avsnitt 6.1 i SPC är tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO
Swedish: B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: No caso de tratamento da diarreia em bovinos, não administrar a animais com menos de uma semana de idade.
Swedish: Vid diarré hos nötkreatur ska djur yngre än 1 vecka ej behandlas.
Portuguese: Cerca de 50 % da dose administrada é eliminada por via urinária e o restante através das fezes.
Swedish: Ungefär 50 procent av den administrerade dosen elimineras via urin och resterande via faeces.