FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Pioglitazone Actavis?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Pioglitazone Actavis lietošanu?
Bulgarian: Лечението с Pioglitazone Actavis трябва да се преразгледа след три до шест месеца и да се прекъсне при пациенти, които не се повлияват задоволително.
Latvian: Pioglitazone Actavis terapiju atkārtoti izvērtē pēc trim līdz sešiem mēnešiem un pārtrauc pacientiem, kuri negūst pietiekamu labumu.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Pioglitazone Actavis.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Pioglitazone Actavis.
Bulgarian: Това означава, че Pioglitazone Actavis е подобно на „референтното лекарство" Actos, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Latvian: Tas nozīmē, ka Pioglitazone Actavis ir līdzīgas "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Actos.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Pioglitazone Actavis.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Pioglitazone Actavis lietošanu.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Pioglitazone Actavis, ще изготви образователни материали за лекарите, които предписват лекарството, за да обхванат възможния риск от сърдечна недостатъчност и рак на пикочния мехур при лечение, съдържащо пиоглитазон, критериите за подбор на пациентите и необходимостта от редовно преразглеждане и преустановяване на лечението, ако лечението вече не е от полза за пациентите.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Pioglitazone Actavis, nodrošinās izglītojošus materiālus ārstiem, kuri izraksta šīs zāles, ietverot tajos iespējamu sirds mazspējas un urīnpūšļa vēža attīstības risku, kas var rasties pioglitazonu saturošas terapijas dēļ, pacientu atlases kritērijus un nepieciešamību veikt regulāras pārbaudes attiecībā uz terapijas iedarbīgumu, lai būtu iespējams to savlaicīgi pārtraukt gadījumā, ja pacienti vairs negūst labumu.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Pioglitazone Actavis е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Actos.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Pioglitazone Actavis ir pierādīta ar Actossalīdzināma kvalitāte un bioekvivalence.
Bulgarian: Комитетът препоръча Pioglitazone Actavis да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Latvian: Komiteja ieteica Pioglitazone Actavis apstiprināt lietošanai ES.
Bulgarian: Pioglitazone Actavis е „генерично лекарство".
Latvian: Pioglitazone Actavis ir "ģenēriskas zāles".
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Pioglitazone Actavis пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Pioglitazone Actavis lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: Активното вещество в Pioglitazone Actavis, пиоглитазон, повишава чувствителността на клетките (мастни, мускулни и чернодробни) към инсулина, което означава, че организмът усвоява по-добре произвеждания инсулин.
Latvian: Pioglitazone Actavis aktīvā viela pioglitazons padara šūnas (taukaudus, muskuļaudus un aknu šūnas) jutīgākas pret insulīnu, līdz ar to ļaujot organismam labāk izmantot paša radīto insulīnu.
Bulgarian: Pioglitazone Actavis
Latvian: Pioglitazone Actavis pioglitazons
Bulgarian: Pioglitazone Actavis съдържа активното вещество пиоглитазон (pioglitazone).
Latvian: Pioglitazone Actavis satur aktīvo vielu pioglitazonu.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Pioglitazone Actavis прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Pioglitazone Actavis atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: • в комбинация с метформин при пациенти, чието състояние не се контролира задоволително с метформин самостоятелно, или със сулфонилурея (друг вид лекарство за диабет), когато метформин не е подходящ при пациенти, чието състояние не се контролира задоволително със сулфонилурея самостоятелно;
Latvian: • kombinācijā ar metformīnu, ārstējot pacientus, kuru stāvokli nevar pietiekami kontrolēt tikai ar metformīnu, vai arī kopā ar sulfonilurīnvielu (citām zālēm pret diabētu), ja metformīns nav piemērots pacientiem, kuru stāvokli nevar pietiekami kontrolēt tikai ar sulfonilurīnvielu;
Bulgarian: заедно с метформин и сулфонилурея при пациенти, чието състояние не се контролира задоволително въпреки лечението с две лекарства през устата;
Latvian: • kopā ar metformīnu un sulfonilurīnvielu, ārstējot pacientus, kuru stāvokli nevar pietiekami kontrolēt, neraugoties uz iekšķīgu ārstēšanu ar divu veidu zālēm;
Bulgarian: Тъй като Pioglitazone Actavis е генерично лекарство и е биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Latvian: Tā kā Pioglitazone Actavis ir ģenēriskas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Bulgarian: Тъй като Pioglitazone Actavis е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Actos.
Latvian: Tā kā Pioglitazone Actavis ir ģenēriskas zāles, pētījumos ar pacientiem veica tikai testus, lai pierādītu, ka šīs zāles un atsauces zāles Actos ir bioekvivalentas.
Bulgarian: Допълнителна информация за Pioglitazone Actavis:
Latvian: Cita informācija par Pioglitazone Actavis
Bulgarian: Какво представлява Pioglitazone Actavis и за какво се използва?
Latvian: Kas ir Pioglitazone Actavis un kāpēc tās lieto?
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Pioglitazone Actavis, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā ir ietverti arī ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Pioglitazone Actavis lietošanu.
Bulgarian: Защо Pioglitazone Actavis е разрешен за употреба?
Latvian: Kāpēc Pioglitazone Actavis tika apstiprinātas?
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Pioglitazone Actavis, валидно в Европейския съюз.
Latvian: Eiropas Komisija 2012. gada 15. martā izsniedza Pioglitazone Actavis reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Pioglitazone Actavis?
Latvian: Kāda ir Pioglitazone Actavis ieguvumu un riska attiecība?
Bulgarian: Pioglitazone Actavis се отпуска по лекарско предписание.
Latvian: Pioglitazone Actavis var iegādāties tikai pret recepti.
Bulgarian: Как действа Pioglitazone Actavis?
Latvian: Kā Pioglitazone Actavis darbojas?
Bulgarian: Как се използва Pioglitazone Actavis?
Latvian: Kā lieto Pioglitazone Actavis?
Bulgarian: Лекарствена форма
Latvian: Nosaukums Stiprums Zāļu forma Ievadīšanas veids Iepakojums
Bulgarian: Други лекарства и Pioglitazone Krka
Latvian: Citas zāles un Pioglitazone Krka
Bulgarian: Ако смятате, че ефектът на Pioglitazone Krka е прекалено слаб, консултирайте се с Вашия лекар.
Latvian: Ja domājat, ka Pioglitazone Krka iedarbība ir pārāk vāja, konsultējieties ar ārstu.
Bulgarian: Въпреки това в това проучване не се наблюдава повишена смъртност.
Latvian: Tomēr mirstība šajā pētījumā nepalielinājās.
Bulgarian: Честотата е определена по следния начин:
Latvian: Sastopamība noteikta šādi:
Bulgarian: Какво представлява Pioglitazone Krka и за какво се използва
Latvian: Kas ir Pioglitazone Krka un kādam nolūkam to lieto
Bulgarian: Гликемичният контрол трябва внимателно да се следи (вижте точка 4.4).
Latvian: Uzmanīgi jāseko glikēmijas kontrolei (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Bulgarian: Не приемайте Pioglitazone Krka - ако сте алергични към пиоглитазон или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Latvian: Nelietojiet Pioglitazone Krka šādos gadījumos - Ja Jums ir alerģija pret pioglitazonu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 21 Март 2012 г.
Latvian: 2012.gada 21. martā
Bulgarian: Кръвната Ви захар ще бъде проверявана и дозата на Pioglitazone Krka може да се наложи да бъде променена.
Latvian: Tiks pārbaudīts cukura līmenis Jūsu asinīs, un Jūsu Pioglitazone Krka devu iespējams vajadzēs mainīt.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат предупредени за този риск и в случай, че пациентката желае да забременее или настъпи бременност, то лечението трябва да бъде преустановено (вижте точка 4.6).
Latvian: Pacientēm jāapzinās grūtniecības rašanās iespējamība un, ja paciente vēlas grūtniecību vai tā iestājas, ārstēšana jāpārtrauc (skatīt 4.6 apakšpunktu).
Bulgarian: Ако имате някои от тези симптоми, особено ако сте на възраст над 65 години, незабавно потърсете медицинска помощ.
Latvian: Ja Jūs konstatējat kādu no šiem simptomiem, nekavējoties meklējiet medicīnisku palīdzību - īpaši, ja esat vecāks/a par 65 gadiem.
Bulgarian: По време на постмаркетинговия период са докладвани редки случаи на хепатоцелуларна дисфункция (вижте точка 4.8).
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā saņemti reti ziņojumi par hepatocellulāru disfunkciju (skatīt 4.8 apakšpunktu).
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Pioglitazone Krka Ако случайно приемете повече таблетки Pioglitazone Krka, или някой друг или дете приеме от Вашето лекарство, незабавно уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Ja esat lietojis Pioglitazone Krka vairāk nekā noteikts Ja nejauši ieņemat pārāk daudz Pioglitazone Krka tablešu, vai gadījumā, ja kāds cits vai bērns ieņēmis Jūsu zāles, nekavējoties konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: Pioglitazone Krka подпомагат контрола на нивото на захарта в кръвта, когато имате диабет тип 2, като помага на тялото да използва по-добре произведения от него инсулин.
Latvian: Pioglitazone Krka palīdz kontrolēt glikozes līmeni asinīs, ja Jums ir 2. tipa cukura diabēts, palīdzot organismam labāk izmantot paša izstrādāto insulīnu.
Bulgarian: Ако приемате Pioglitazone Krka с други лекарства за диабет, има вероятност кръвната Ви захар да падне под нормалните нива (хипогликемия).
Latvian: Ja Jūs lietojat Pioglitazone Krka kopā ar citām diabēta ārstēšanai paredzētām zālēm, pastāv lielāka iespējamība, ka cukurs Jūsu asinīs var pazemināties zem normālā līmeņa (hipoglikēmija).
Bulgarian: Как да съхранявате Pioglitazone Krka
Latvian: Kā uzglabāt Pioglitazone Krka
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Latvian: Iepakojuma saturs un sīkāka informācija
Bulgarian: С оглед на потенциалните рискове при продължително лечение, предписващите лекари трябва да потвърдят при последващи рутинни прегледи, че ползата от лечението с пиоглитазон се запазва (вж. вижте 4.4).
Latvian: Ņemot vērā ilgstošas terapijas iespējamo risku, zāļu parakstītājiem turpmākās regulārās pacientu pārbaudēs jāpārliecinās, ka pioglitazona terapijas guvums joprojām ir saglabāts (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Bulgarian: Ето защо, пиоглитазон не трябва да се прилага при кърмещи жени.
Latvian: Tādēļ pioglitazonu nedrīkst lietot sievietei ar krūti barošanas laikā.
Bulgarian: Съществува повишена възможност за забременяване, защото може да имате овулация отново, когато приемате Pioglitazone Krka.
Latvian: Pastāv palielināta grūtniecības iestāšanās iespējamība, jo Pioglitazone Krka lietošanas laikā Jums var atkārtoties ovulācija.
Bulgarian: Pioglitazone Krka съдържа лактоза монохидрат Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него, преди да вземете Pioglitazone Krka.
Latvian: Pioglitazone Krka satur laktozes monohidrātu Ja ārsts Jums ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat Pioglitazone Krka, konsultējieties ar savu ārstu.
Bulgarian: Пиоглитазон може да причини задържане на течности, което да влоши или ускори появата на сърдечна недостатъчност.
Latvian: Pioglitazone Krka var izraisīt šķidruma aizturi, kas var pasliktināt vai pāātrināt sirds mazspēju.
Bulgarian: - ако имате особен вид диабетно очно заболяване, наречено макуларен едем (подуване на задната част на окото).
Latvian: - Ja Jums ir īpaša diabētiska acu slimība, kuras nosaukumus ir makulas tūska (acs aizmugurējās daļas pietūkums).
Bulgarian: Лекарите трябва да започнат лечението с най-ниската възможна доза и да увеличават дозата постепенно, особенно когато пиоглитазон се използва в комбинация с инсулин (вижте точка 4.4 Задръжка на течности и сърдечна недостатъчност).
Latvian: Ārstēšana jāuzsāk ar zemāko pieejamo devu un deva jāpalielina pakāpeniski, īpaši, ja pioglitazonu lieto kombinācijā ar insulīnu (skatīt 4.4 apakšpunktu Šķidruma aizture un sirds mazspēja).
Bulgarian: Pioglitazone Krka може да се използва самостоятелно при пациенти, които не могат да приемат метформин, и когато чрез лечение с диета и физическо натоварване не може да се контролира кръвната захар, или може да се добави към друго лечение (като сулфанилурейно производно или инсулин), с което не е постигнат задоволителен контрол на кръвната захар.
Latvian: Pioglitazone Krka var lietot vienu pašu pacientiem, kuri nevar lietot metformīnu, un kuriem ārstēšana ar diētu un fiziskiem vingrinājumiem nav bijusi pietiekama, lai kontrolētu cukura līmeni asinīs, vai arī to var pievienot citiem līdzekļiem (tādiem kā sulfonilurīnvielas atvasinājums vai insulīns), kuri nav nodrošinājuši pietiekamu cukura līmeņa kontroli asinīs.
Bulgarian: Aко сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: Има съобщения за алергични реакции (с неизвестна честота) при пациенти, приемащи Pioglitazone Krka.
Latvian: Ziņots par alerģiskām reakcijām (biežums nav zināms) pacientiem, kuri lieto Pioglitazone Krka.
Bulgarian: Нарушения на ухото и лабиринта вертиго нечести
Latvian: Ausu un labirinta bojājumi vertigo
Bulgarian: Ако спрете приема на Pioglitazone Krka таблетки, кръвната Ви захар може да се повиши.
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot Pioglitazone Krka, cukura līmenis Jūsu asinīs var paaugstināties.
Bulgarian: Таблетките Pioglitazone Krka съдържат лактоза монохидрат и не трябва да се прилагат при пациенти с редки наследствени проблеми на галактозна непоносимост, Lapp лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция.
Latvian: Pioglitazone Krka tabletes satur laktozes monohidrātu, un tāpēc tās nedrīkst lietot pacienti ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, Lapp laktāzes deficītu vai glikozes - galaktozes malabsorbciju.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Pioglitazone Krka
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Pioglitazone Krka lietošanas
Bulgarian: Трябва да се има пред вид адаптиране на дозата на пиоглитазон в рамките на препоръчваната дозировка или да се обсъдят промени в лечението на диабета (вижте точка 4.5).
Latvian: Jāapsver pioglitazona devas pielāgošana ieteicamo devu robežās vai izmaiņas diabēta terapijā (skatīt 4.5 apakšpunktu).
Bulgarian: Вашият лекар ще провери дали Pioglitazone Krka действа 3 до 6 месеца след като започнете да го приемате.
Latvian: Uzsākot lietot Pioglitazone Krka, pēc 3 - 6 mēnešiem Jūsu ārsts pārbaudīs, vai tas iedarbojas.
Bulgarian: Когато Pioglitazone Krka се приемат в комбинация с други лекарства за лечение на диабет (като например, инсулин, хлорпропамид, глибенкламид, гликлазид, толбутамид), Вашият лекар ще Ви каже дали е необходимо да приемате по-малка доза от Вашите лекарства.
Latvian: Pioglitazone Krka lietojot kombinācijā ar citām zālēm, ko izmanto cukura diabēta ārstēšanai (piemēram, insulīnu, hlorpropamīdu, glibenklamīdu, gliklazīdu, tolbutamīdu), ārsts pateiks, vai Jums jālieto mazāka šo zāļu deva.
Bulgarian: Преди да започнете да приемате Pioglitazone Krka ще направите кръвни изследвания, за да се провери функцията на черния Ви дроб.
Latvian: Pirms uzsākt Pioglitazone Krka lietošanu, Jums būs jānodod asins analīze, lai pārbaudītu aknu funkciju.
Bulgarian: Някои пациенти със захарен диабет тип 2 с голяма давност и сърдечно заболяване или преживян удар, които са на лечение с инсулин и Pioglitazone Krka, получават сърдечна недостатъчност.
Latvian: Dažiem pacientiem ar ilgstošu 2. tipa cukura diabētu un sirds slimību vai insultu anamnēzē, kuri tika ārstēti ar Pioglitazone Krka un insulīnu, tika novērota sirds mazspēja.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Pioglitazone Krka
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Pioglitazone Krka
Bulgarian: Наблюдава се по-голям брой счупвания на костите при жените (но не и при мъжете), приемащи пиоглитазон.
Latvian: Lietojot pioglitazonu, sievietēm (bet ne vīriešiem) tika novērots lielāks kaulu lūzumu skaits.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката след „Годен до:".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera pēc „Derīgs līdz"
Bulgarian: много чести (повече от 1 на 10 души) - понижаване на кръвната захар (хипогликемия)
Latvian: ļoti bieži (var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) - pazemināts glikozes līmenis asinīs (hipoglikēmija)
Bulgarian: Изследвания повишаване на теглото чести чести чести повишена креатин фосфокиназа в кръвта чести повишена лактат дехидрогеназа нечести повишена аланин аминотрансфераза неизвестна честота неизвестна честота неизвестна честота
Latvian: Izmeklējumi ķermeņa masas palielināšanās paaugstināts kreatīnfosfokināzes līmenis asinīs paaugstināts laktātdehidrogenāzes līmenis paaugstināts alanīnaminotransferāzes līmenis nav zināmi nav zināmi nav zināmi nav zināmi nav zināmi
Bulgarian: като монотерапия - при възрастни пациенти (особено такива с наднормено тегло), неадекватно контролирани с диета и физически упражнения, при които прилагането на метформин е неподходящо, поради наличието на противопоказания или непоносимост.
Latvian: kā monoterapija - pieaugušiem pacientiem (īpaši pacientiem ar lieku ķermeņa masu), kuriem pietiekamu kompensāciju nevar sasniegt ar diētu un fizisko slodzi un kuriem metformīna lietošana nav piemērota kontrindikāciju vai nepanesamības dēļ;
Bulgarian: като двойна перорална терапия в комбинация със - сулфанилурейно производно, само при възрастни пациенти, които са показали непоносимост към метформин или, при които метформин е противопоказан, недостатъчен гликемичен контрол, независимо от приложението на максималната поносима доза при монотерапия със сулфанилурейно производно.
Latvian: kā divkārša perorāla terapija kombinācijā ar - sulfonilurīnvielas atvasinājumu tikai tiem pieaugušiem pacientiem, kuriem konstatēta metformīna nepanesamība vai kuriem metformīns ir kontrindicēts, ar nepietiekamu glikēmijas kontroli, neskatoties uz maksimālās panesamās sulfonilurīnvielas atvasinājuma devas monoterapiju;
Bulgarian: - Пиоглитазон е показан за комбиниране с инсулин при захарен диабет тип 2 при възрастни пациенти с недостатъчен контрол на гликемията при лечение с инсулин, при които метформин е неподходящ поради съществуващи противопоказания или непоносимост (вж. вижте 4.4)
Latvian: - Pioglitazons ir indicēts arī kombinācijā ar insulīnu pieaugušiem 2. tipa cukura diabēta pacientiem ar nepietiekamu glikēmijas kontroli, kuri lieto insulīnu, un kuri nevar lietot metformīnu kontrindikāciju vai nepanesības dēļ (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Bulgarian: При пускането на пазара на пиоглитазон, рядко са докладвани случаи на сърдечна недостатъчност, но е по-често, когато се прилага в комбинация с инсулин или при пациенти с анамнеза за сърдечна недостатъчност.
Latvian: Pioglitazona plašas lietošanas laikā par sirds mazspēju ziņots reti, taču biežāk, ja pioglitazons tika lietots kombinācijā ar insulīnu, vai pacientiem ar sirds mazspēju anamnēzē.
Bulgarian: Pioglitazone Krka таблетки трябва да се приемат всеки ден, за да имат ефект.
Latvian: Lai Pioglitazone Krka tabletes darbotos pareizi, tas jālieto katru dienu.
Bulgarian: Пиоглитазон не трябва да се прилага при пациенти с чернодробно увреждане (вижте точка 4.3 и
Latvian: Pioglitazonu nedrīkst lietot pacientiem ar aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.3 un 4.4 apakšpunktu).
Bulgarian: Ръководство за предписващия трябва да се подчертае следното: - критериите за подбор на пациентите трябва да включват, пиоглитазон да не се използва като лечение от първа линия и да се подчертае необходимостта от редовна преценка на ползата от лечението; - рискът от рак на пикочния мехур и съответните съвети за минимизиране на риска.
Latvian: Vadlīnijā ārstiem jāuzsver sekojošais: - pacientu atlases kritēriji, tostarp to, ka pioglitazonu nav atļauts lietot kā pirmās izvēles terapijas līdzekli, un uzsverotnepieciešamību regulāri pārskatīt terapijas ieguvumu; - urīnpūšļa vēža risks un attiecīgajie riska mazināšanas ieteikumi; - sirds mazspējas risks un attiecīgajie riska mazināšanas ieteikumi; - piesardzībasnepieciešamība lietojot gados vecākiem pacientiem, ņemot vērā ar vecumu saistītos ar riskus (īpaši attiecībā uz urīnpūšļa vēža, kaulu lūzumu un sirds mazspējas risku).
Bulgarian: Не се налага промяна на дозировката при пациенти с нарушена бъбречна функция (креатининов клирънс > 4 ml/min) (вижте точка 5.2).
Latvian: Pacientiem ar pavājinātu nieru darbību (kreatinīna klīrenss > 4 ml/ min) devas pielāgošana nav nepieciešama (5.2 skatīt apakšpunktu).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 88,83 mg лактоза (вижте точка 4.4).
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: Katra tablete satur 88,83 mg laktozes (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 176,46 mg лактоза (вижте точка 4.4).
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: Katra tablete satur 176,46 mg laktozes (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Bulgarian: Какво съдържа Pioglitazone Krka - Активното вещество е пиоглитазон.
Latvian: Ko Pioglitazone Krka satur - Aktīvā viela ir pioglitazons.
Bulgarian: Не всички видовe опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.
Latvian: Visi iepakojuma lielumi tirgūivar nebūt pieejami.
Bulgarian: Локализираният оток (едем) също е много често наблюдавана нежелана реакция при пациенти, които приемат Pioglitazone Krka в комбинация с инсулин.
Latvian: Lokalizēta tūska ļoti bieži ir novērojama pacientiem, kuri lieto Pioglitazone Krka kombinācijā ar insulīnu.
Bulgarian: Pioglitazone Krka съдържа пиоглитазон.
Latvian: Pioglitazone Krka satur pioglitazonu.
Bulgarian: Не се налага промяна на дозировката при пациенти в старческа възраст (вижте точка 5.2).
Latvian: Gados vecākiem cilvēkiem deva nav jāpielāgo (skatīt 5.2 apakšpunktu).
Bulgarian: НА ПРИЛАГАНЕ И ПЪТ (ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
Latvian: LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS
Bulgarian: - Нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100) - Редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000)
Latvian: - ļoti bieži (≥ 1/10); - bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); - retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100); - reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000); - ļoti reti (< 1/10 000); - nav zināmi (nav iespējams noteikt, balstoties uz pieejamās informācijas).
Bulgarian: Другите нежелани реакции, които са наблюдавани при някои пациенти, приемали Pioglitazone Krka са:
Latvian: Citas blakusparādības, kas var attīstīties pacientiem, kuri lieto Pioglitazone Krka, ir:
Bulgarian: Замъглено зрение, дължащо се на подуване (или течност) в задната част на окото (с неизвестна честота) също е нежелана реакция, съобщавана при пациенти, приемащи Pioglitazone Krka.
Latvian: Redzes miglošanās tūskas (vai šķidruma uzkrāšanās) dēļ acs dibenā (biežums nav zināms) arī tiek novērota pacientiem, kuri lieto Pioglitazone Krka.
Bulgarian: Нарушения на мускулноскелетната система и съединителната тъкан фрактури на костите чести чести чести aртралгия чести чести болки в гърба чести
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi kaulu lūzumi artralģija muguras sāpes
Bulgarian: Другите нежелани реакции, които са наблюдавани при някои пациенти, които приемат Pioglitazone Krka с други лекарства за лечение на диабет са:
Latvian: Citas blakusparādības, kas tika novērotas dažiem pacientiem, lietojot Pioglitazone Krka vienlaicīgi ar citām pretdiabēta zālēm: