FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: AUC: ↓ 5% (↓ 9 to ↓ 1) Cmax: ↓ 11% (↓ 17 to ↓ 5) Cmin: NC
French: ASC : ↓ 5 % (↓ 9 à ↓ 1) Cmax : ↓ 11 % (↓ 17 à ↓ 5) Cmin : NC
English: AUC: ↓ 4% (↓ 15 to ↑ 8) Cmax: ↑ 102% (↓ 96 to ↑ 108) Cmin: NC
French: ASC : ↓ 4 % (↓ 15 à ↑ 8) Cmax : ↑ 102 % (↓ 96 à ↑ 108) Cmin : NC
English: If vomiting occurs within 1 hour of taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, another tablet should be taken.
French: En cas de vomissements dans l'heure suivant la prise d'Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan, le patient doit prendre un autre comprimé.
English: HIV-1 RNA < 400 copies/mL (TLOVR) p-value % difference (95%CI)
French: ARN VIH-1 < 400 copies/mL (TLOVR) p
English: A decreased dosage of 250 mg didanosine co-administered with tenofovir disoproxil therapy has been associated with reports of high rates of virological failure within several tested combinations.
French: Dans plusieurs associations testées, l'administration concomitante d'un plus faible dosage de didanosine à 250 mg et de ténofovir disoproxil a été associée à des taux élevés d'échec virologique.
English: AUC: ↑ 81% (↑ 68 to ↑ 94) Cmax: ↑ 77% (↑ 53 to ↑ 104) Cmin: ↑ 121% (↑ 100 to
French: ASC : ↑ 81 % (↑ 68 à ↑ 94) Cmax : ↑ 77 % (↑ 53 à ↑ 104) Cmin : ↑ 121 % (↑ 100 à ↑ 143)
English: AUC: ↑ 50% (↑ 42 to ↑ 59) Cmax: ↑ 64% (↑ 54 to ↑ 74) Cmin: ↑ 59% (↑ 49 to ↑ 70)
French: ASC : ↑ 50 % (↑ 42 à ↑ 59) Cmax : ↑ 64 % (↑ 54 à ↑ 74) Cmin : ↑ 59 % (↑ 49 à ↑ 70)
English: Lamivudine/Tenofovir disoproxil
French: Lamivudine/Ténofovir disoproxil
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 200 mg/245 mg film-coated tablets
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan 200 mg/245 mg comprimés pelliculés
English: Cmin: ↑ 42% (↑ 34 to ↑ 49)
French: Cmin : ↑ 42 % (↑ 34 à ↑ 49)
English: PrEP Checklist for prescribers:
French: Liste de contrôle destinée aux prescripteurs dans l'indication PrEP :
English: AUC: ↑ 65% (↑ 59 to ↑ 71) Cmax: ↑ 61% (↑ 51 to ↑ 72) Cmin: ↑ 115% (↑ 105 to
French: ASC : ↑ 65 % (↑ 59 à ↑ 71) Cmax : ↑ 61 % (↑ 51 à ↑ 72) Cmin : ↑ 115 % (↑ 105 à ↑ 126)
English: At 48 weeks, 70% and 64% of patients demonstrated HIV-1 RNA < 50 copies/mL with the once and twice daily regimens of lopinavir/ritonavir, respectively.
French: À 48 semaines, les proportions de patients présentant un taux d'ARN du VIH-1 < 50 copies/ml étaient de 70 % et 64 % respectivement.
English: NRTIs
French: Noyau
English: Voxilaprevir: AUC: ↑ 143% Cmax:↑ 72% Cmin: ↑ 300%
French: ASC : ↑ 143 % Cmax : ↑ 72 % Cmin : ↑ 300 %
English: Involved in Transactional Sex Last 6 Month, N (%) Known HIV+ Partner Last 6 Months, N (%) Syphilis Seroreactivity, N (%)
French: Ayant eu des rapports sexuels tarifés au cours des 6 mois précédents, N (%)
English: AUC: ↑ 32% (↑ 25 to ↑ 38) Cmax: ↔
French: ASC : ↑ 32 % (↑ 25 à ↑ 38) Cmax : ↔
English: AUC: ↓ 4% (↓ 32 to ↑ 34) Cmax: ↓ 5% (↓ 27 to ↑ 24) Cmin: NC
French: ASC : ↓ 4 % (↓ 32 à ↑ 34) Cmax : ↓ 5 % (↓ 27 à ↑ 24) Cmin : NC
English: How to store Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 6.
French: Comment conserver Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan 6.
English: Renal management
French: Prise en charge de la fonction rénale
English: AUC: ↑ 98% (↑ 77 to ↑ 123) Cmax: ↑ 79% (↑ 56 to ↑ 104) Cmin: ↑ 163% (↑ 137 to ↑
French: ASC : ↑ 98 % (↑ 77 à ↑ 123) Cmax : ↑ 79 % (↑ 56 à ↑ 104) Cmin : ↑ 163 % (↑ 137 à ↑ 197)
English: No dose adjustment of ribavirin is required.
French: Aucune adaptation de la posologie de la ribavirine n'est nécessaire.
English: AUC: ↑ 4% (↓ 3 to ↑ 11) Cmax: ↑ 3% (↓ 3 to ↑ 9) Cmin: NC
French: ASC : ↑ 4 % (↓ 3 à ↑ 11) Cmax : ↑ 3 % (↓ 3 à ↑ 9) Cmin : NC
English: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories trading as Mylan Dublin 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Ireland
French: McDermott Laboratories Limited opérant sous le nom commercial de Gerard Laboratories opérant sous le nom commercial de Mylan Dublin
English: • aminoglycosides (for bacterial infection)
French: • aminosides (pour le traitement d'une infection bactérienne)
English: AUC: ↑ 5% (↓ 2 to ↑ 13) Cmax: ↑ 5% (↓ 3 to ↑ 14) Cmin: NC
French: ASC : ↑ 5 % (↓ 2 à ↑ 13) Cmax : ↑ 5 % (↓ 3 à ↑ 14) Cmin : NC
English: HIV-1 infected patients receiving emtricitabine/tenofovir disoproxil or any other antiretroviral therapy may continue to develop opportunistic infections and other complications of HIV infection, and therefore should remain under close clinical observation by physicians experienced in the treatment of patients with HIV associated diseases.
French: Chez les patients infectés par le VIH-1, l'apparition d'infections opportunistes ou d'autres complications liées à l'évolution de l'infection par le VIH reste possible sous emtricitabine/ténofovir disoproxil ou tout autre traitement antirétroviral.
English: AUC: ↑ 39% (↑ 33 to ↑ 44) Cmax: ↑ 55% (↑ 45 to ↑ 66) Cmin: ↑ 52% (↑ 45 to ↑ 59)
French: ASC : ↑ 39 % (↑ 33 à ↑ 44) Cmax : ↑ 55 % (↑ 45 à ↑ 66) Cmin : ↑ 52 % (↑ 45 à ↑ 59)
English: Only Case or Cohort samples from subjects randomised to either tenofovir disoproxil 245 mg or emtricitabine/tenofovir disoproxil were evaluated for detectable plasma tenofovir levels.
French: Les concentrations plasmatiques détectables de ténofovir ont été évaluées uniquement dans les prélèvements des sujets randomisés au ténofovir disoproxil 245 mg ou à l'emtricitabine/ténofovir disoproxil.
English: angioedema
French: Hypromellose
English: AUC: ↓ 7% (↓ 13 to ↓ 1) Cmax: ↓ 11% (↓ 20 to ↑ 1) Cmin: NC
French: ASC : ↓ 7 % (↓ 13 à ↓ 1) Cmax : ↓ 11 % (↓ 20 à ↑ 1) Cmin : NC
English: Placebo Emtricitabine/tenofovir disoproxil
French: Placebo Emtricitabine/ténofovir disoproxil
English: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 200 mg/245 mg film-coated tablets emtricitabine/tenofovir disoproxil
French: Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan 200 mg/245 mg comprimés pelliculés emtricitabine/ténofovir disoproxil
English: AUC: ↑ 40% (↑ 34 to ↑ 46) Cmax: ↑ 44% (↑ 33 to ↑ 55) Cmin: ↑ 84% (↑ 76 to ↑ 92)
French: ASC : ↑ 40 % (↑ 34 à ↑ 46) Cmax : ↑ 44 % (↑ 33 à ↑ 55) Cmin : ↑ 84 % (↑ 76 à ↑ 92)
English: Tel: + 39 02 612 46921
French: Mylan Italia S.r.l Tel: + 39 02 612 46921
English: While taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan to treat HIV or to reduce the risk of getting HIV:
French: Pendant la prise d'Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan pour traiter l'infection par le VIH ou réduire le risque d'être infecté(e) par le VIH :
English: AUC: ↓ 2% (↓ 5 to ↑ 0) Cmax: ↓ 1% (↓ 7 to ↑ 6) Cmin: NC
French: ASC : ↓ 2 % (↓ 5 à ↑ 0) Cmax : ↓ 1 % (↓ 7 à ↑ 6) Cmin : NC
English: FTC/tenofovir disoproxil Groupa
French: Groupe FTC/ténofovir disoproxil a Groupe ténofovir disoproxil a
English: AUC: ↓ 4% (↓ 7 to ↓ 1) Cmax: ↓ 4% (↓ 9 to ↑ 2) Cmin: NC
French: ASC : ↓ 4 % (↓ 7 à ↓ 1) Cmax : ↓ 4 % (↓ 9 à ↑ 2) Cmin : NC
English: AUC: ↓ 1% (↓ 8 to ↑ 6) Cmax: ↑ 7% (↓ 6 to ↑ 22) Cmin: NC
French: ASC : ↓ 1 % (↓ 8 à ↑ 6) Cmax : ↑ 7 % (↓ 6 à ↑ 22) Cmin : NC
English: During treatment for HIV there may be an increase in weight and in levels of blood lipids and glucose.
French: Une prise de poids ainsi qu'une augmentation des lipides et du glucose sanguins peuvent survenir au cours d'un traitement contre le VIH.
English: AUC: ↑ 40% (↑ 34 to ↑ 45) Cmax: ↑ 46% (↑ 39 to ↑ 54) Cmin: ↑ 70% (↑ 61 to ↑ 79)
French: ASC : ↑ 40 % (↑ 34 à ↑ 45) Cmax : ↑ 46 % (↑ 39 à ↑ 54) Cmin : ↑ 70 % (↑ 61 à ↑ 79)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 200 mg/245 mg film-coated tablets emtricitabine/tenofovir disoproxil
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan 200 mg/245 mg comprimés pelliculés emtricitabine/ténofovir disoproxil
English: The safety of tenofovir disoproxil when used with sofosbuvir/velpatasvir and a pharmacokinetic enhancer (e.g. ritonavir or cobicistat) has not been established.
French: La sécurité d'emploi du ténofovir disoproxil utilisé avec sofosbuvir/velpatasvir et un potentialisateur pharmacocinétique (p. ex., ritonavir ou cobicistat) n'a pas été établie.
English: How to take Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
French: Comment prendre Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan
English: AUC: ↓ 9% (↓ 16 to ↓ 1) Cmax: ↓ 7% (↓ 22 to ↑ 11) Cmin: NC
French: ASC : ↓ 9 % (↓ 16 à ↓ 1) Cmax : ↓ 7 % (↓ 22 à ↑ 11) Cmin : NC
English: Emtricitabine/tenofovir disoproxil
French: Emtricitabine/ténofovir disoproxil
English: A decreased dosage of 250 mg didanosine co-administered with tenofovir disoproxil therapy has been associated with reports of high rates of virological failure within several tested combinations for the treatment of HIV-1 infection.
French: Dans plusieurs associations testées pour le traitement de l'infection par le VIH-1, la coadministration d'un plus faible dosage de didanosine à 250 mg avec le ténofovir disoproxil a été associée à des taux élevés d'échec virologique.
English: Protease inhibitors Atazanavir/Ritonavir/Tenofovir disoproxil (300 mg q.d.
French: Inhibiteurs de protéase Atazanavir/Ritonavir/Ténofovir disoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
English: The safety of tenofovir disoproxil when used with sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir and a pharmacokinetic enhancer (e.g. ritonavir or cobicistat) has not been established.
French: La sécurité d'emploi du ténofovir disoproxil utilisé avec sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir et un potentialisateur pharmacocinétique (p. ex., ritonavir ou cobicistat) n'a pas été établie.
English: Prior to initiating Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan for the treatment of HIV-1 infection or for use in pre-exposure prophylaxis, it is recommended that creatinine clearance is calculated in all individuals.
French: Il est recommandé de calculer la clairance de la créatinine chez tous les sujets avant l'initiation du traitement par Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan dans l'infection au VIH-1 ou dans la prophylaxie pré-exposition.
English: Ribavirin/Tenofovir disoproxil
French: Ribavirine/Ténofovir disoproxil
English: Darunavir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
French: Darunavir : ASC : ↔ Cmax : ↔ Cmin : ↔
English: • Bone problems (sometimes resulting in fractures) may also occur due to damage to kidney tubule cells
French: Des problèmes osseux (conduisant parfois à des fractures) peuvent également se produire en raison de lésions au niveau des cellules tubulaires rénales (voir rubrique 4, Quels sont les effets indésirables éventuels).
English: No dose adjustment is required.
French: Aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire.
English: Efavirenz/Tenofovir disoproxil
French: Éfavirenz/Ténofovir disoproxil
English: anaemia2
French: anémie2
English: The safety of tenofovir disoproxil when used with ledipasvir/sofosbuvir and a pharmacokinetic enhancer (e.g. ritonavir or cobicistat) has not been established.
French: La sécurité d'emploi du ténofovir disoproxil utilisé avec lédipasvir/sofosbuvir et un potentialisateur pharmacocinétique (p. ex., ritonavir ou cobicistat) n'a pas été établie.
English: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
French: ASC : ↔ Cmax : ↔ Cmin : ↔
English: • tiredness
French: • Fatigue
English: Didanosine/Tenofovir disoproxil
French: INTI Didanosine/Ténofovir disoproxil
English: Renal management in PrEP:
French: Prise en charge de la fonction rénale en prophylaxie pré-exposition :
English: Individuals should be re-confirmed to be HIV-negative at frequent intervals (e.g. at least every 3 months) using a combined antigen/antibody test while taking emtricitabine/tenofovir disoproxil for pre-exposure prophylaxis.
French: Pendant la prise d'emtricitabine/ténofovir disoproxil dans la prophylaxie pré-exposition, le statut sérologique du VIH de ces sujets doit être contrôlé de nouveau à intervalles réguliers (par exemple : au moins tous les trois mois), en utilisant un test combiné antigène/anticorps.
English: What Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan contains
French: Ce que contient Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan
English: Mylan Italia S.r.l.
French: Mylan Pharmaceuticals, S.L.
English: Velpatasvir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
French: Velpatasvir : ASC : ↔ Cmax : ↔ Cmin : ↔
English: ORAL CONTRACEPTIVES Norgestimate/Ethinyl oestradiol /Tenofovir disoproxil
French: Norgestimate/Éthinylestradiol/Ténofovir disoproxil
English: • decreases in phosphate in the blood
French: • Diminution du taux de phosphate dans le sang • Augmentation de la créatine kinase
English: Individuals over the age of 65 years are more likely to have decreased renal function, therefore caution should be exercised when administering emtricitabine/tenofovir disoproxil to older people.
French: Les sujets âgés de plus de 65 ans sont plus susceptibles de présenter une réduction de la fonction rénale.
English: Therefore, the same problems may be seen if emtricitabine/tenofovir disoproxil is administered with a third nucleoside analogue.
French: La lamivudine et l'emtricitabine étant deux agents structurellement proches et ayant une pharmacocinétique et une pharmacodynamie similaires, le même type de problèmes peut être attendu si l'emtricitabine/ténofovir disoproxil est administré avec un troisième analogue nucléosidique.
English: Emtricitabine: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
French: Emtricitabine : ASC : ↔ Cmax : ↔ Cmin : ↔
English: • joint stiffness
French: • Raideur articulaire
English: How to store Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
French: Comment conserver Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan
English: Atazanavir/Ritonavir/Emtricitabine Interaction not studied.
French: Atazanavir/Ritonavir/Emtricitabine
English: This is partly linked to restored health and life style, and in the case of blood lipids sometimes to the HIV medicines themselves.
French: Concernant l'augmentation des lipides, celle-ci est parfois liée aux médicaments contre le VIH.
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil (600 mg/200 mg/245 mg q.d.)
French: Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil (600 mg/200 mg/245 mg q.d.)
English: Before taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan to reduce the risk of getting HIV:
French: Avant de prendre Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan pour réduire le risque d'être infecté(e) par le VIH :
English: The steady-state pharmacokinetics of emtricitabine and tenofovir were unaffected when emtricitabine and tenofovir disoproxil were administered together versus each medicinal product dosed alone.
French: Lors de l'administration concomitante de ces deux molécules, les paramètres pharmacocinétiques de l'emtricitabine et du ténofovir disoproxil à l'état d'équilibre n'ont pas été modifiés par rapport à ceux obtenus avec les agents utilisés séparément.
English: Efavirenz: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
French: Éfavirenz : ASC : ↔ Cmax : ↔ Cmin : ↔
English: Darunavir/Ritonavir/Emtricitabine Interaction not studied.
French: Darunavir/Ritonavir/Emtricitabine
English: + Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil (600 mg/200 mg/245 mg q.d.)
French: + Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil (600 mg/200 mg/245 mg q.d.)
English: + Emtricitabine/Rilpivirine/Tenofovir disoproxil (200 mg/25 mg/245 mg q.d.)
French: + Emtricitabine/Rilpivirine/Ténofovir disoproxil (200 mg/25 mg/245 mg q.d.)
English: Ritonavir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
French: Ritonavir : ASC : ↔ Cmax : ↔ Cmin : ↔
English: • stomach pain
French: • Maux d'estomac
English: Rilpivirine: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
French: Rilpivirine : ASC : ↔ Cmax : ↔ Cmin : ↔
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Comprimé pelliculé.
English: Ethinyl oestradiol:
French: Éthinylestradiol :
English: Elderly
French: asthénie
English: Cmax: ↑ 55% (↑ 41 to ↑ 71) Cmin: ↑ 301% (↑ 257 to
French: ASC : ↑ 142 % (↑ 123 à ↑ 164) Cmax : ↑ 55 % (↑ 41 à ↑ 71) Cmin : ↑ 301 % (↑ 257 à ↑ 350)
English: Renal effects:
French: Effets sur la fonction rénale
English: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil (200 mg/245 mg q.d.)
French: Emtricitabine/Ténofovir disoproxil (200 mg/245 mg q.d.)
English: Lopinavir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
French: Lopinavir : ASC : ↔ Cmax : ↔ Cmin : ↔
English: NARCOTIC ANALGESICS Methadone/Tenofovir disoproxil
French: Méthadone/Ténofovir disoproxil
English: • Reminder to attend scheduled clinic visits.
French: • rappel concernant l'observance du schéma posologique ; • rappel concernant l'importance de se rendre aux consultations planifiées.
English: + Emtricitabine/Tenofovir disoproxil (200 mg/245 mg q.d.)
French: + Emtricitabine/Ténofovir disoproxil (200 mg/245 mg q.d.)
English: + Emtricitabine/Tenofovir disoproxil (200 mg/245 mg q.d.
French: + Emtricitabine/Ténofovir disoproxil (200 mg/245 mg q.d.
English: Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from co-administration of tenofovir disoproxil, sofosbuvir/velpatasvir and lopinavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
French: L'augmentation des concentrations plasmatiques de ténofovir résultant de la co-administration de ténofovir disoproxil, de sofosbuvir/velpatasvir et de lopinavir/ritonavir peut augmenter les effets indésirables associés au ténofovir disoproxil, y compris les troubles rénaux.
English: Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from co-administration of tenofovir disoproxil, sofosbuvir/velpatasvir and atazanavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
French: L'augmentation des concentrations plasmatiques de ténofovir résultant de la co-administration de ténofovir disoproxil, de sofosbuvir/velpatasvir et d'atazanavir/ritonavir peut augmenter les effets indésirables associés au ténofovir disoproxil, y compris les troubles rénaux.
English: Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from co-administration of tenofovir disoproxil, ledipasvir/sofosbuvir and atazanavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
French: L'augmentation des concentrations plasmatiques de ténofovir résultant de la co-administration de ténofovir disoproxil, de lédipasvir/sofosbuvir et d'atazanavir/ritonavir peut augmenter les effets indésirables associés au ténofovir disoproxil, y compris les troubles rénaux.
English: While taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan to reduce the risk of getting HIV:
French: Pendant la prise d'Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan pour réduire le risque d'être infecté(e) par le VIH :
English: Mylan Pharmaceuticals, S.L Tel: + 34 900 102 712
French: Tel: + 34 900 102 712
English: HIV paediatric renal educational brochure:
French: DATE DE PÉREMPTION EXP :
English: Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from co-administration of tenofovir disoproxil, sofosbuvir/velpatasvir and darunavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
French: L'augmentation des concentrations plasmatiques de ténofovir résultant de la co-administration de ténofovir disoproxil, de sofosbuvir/velpatasvir et de darunavir/ritonavir peut augmenter les effets indésirables associés au ténofovir disoproxil, y compris les troubles rénaux.
English: Relative Risk Reduction (2-sided 95% CI)a
French: Réduction du risque relatif (IC bilatéral à 95
English: Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from co-administration of tenofovir disoproxil, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir and darunavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
French: L'augmentation des concentrations plasmatiques de ténofovir résultant de la co-administration de ténofovir disoproxil, de sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir et de darunavir/ritonavir peut augmenter les effets indésirables associés au ténofovir disoproxil, y compris les troubles rénaux.
English: Emtricitabine and tenofovir pharmacokinetics are similar in male and female patients.
French: Les paramètres pharmacocinétiques de l'emtricitabine et du ténofovir ne diffèrent pas en fonction du sexe.
English: • difficulty with movement  If you notice any of these symptoms tell your doctor.
French: • Les enfants présentent fréquemment une diminution du nombre de globules rouges (anémie) : - entraînant une sensation de fatigue ou un essoufflement  Si vous présentez l'un de ces symptômes, informez votre médecin.
English: Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from co-administration of tenofovir disoproxil, ledipasvir/sofosbuvir and darunavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
French: L'augmentation des concentrations plasmatiques de ténofovir résultant de la co-administration de ténofovir disoproxil, de lédipasvir/sofosbuvir et de darunavir/ritonavir peut augmenter les effets indésirables associés au ténofovir disoproxil, y compris les troubles rénaux.
English: • fatty liver
French: • Faiblesse musculaire
English: Ledipasvir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
French: Dolutégravir : ASC : ↔ Cmax : ↔ Cmin : ↔
English: Female
French: Grossesse
English: Possible side effects
French: Effets indésirables éventuels :
English: 1 ml (30 mg/ml)
French: 1 mL (30 mg/mL) 1 seringue pré-remplie
English: 1 pre-filled syringe pre-filled syringe (glass) in pre-filled pen
French: Seringue préremplie (verre) dans un stylo prérempli
English: 1 pre-filled pen
French: Conditionnement primaire
English: 8501 Novo mesto Slovenia
French: 8501 Novo mesto Slovenie
English: The optimal duration of treatment has not been formally established.
French: La durée optimale du traitement n'a pas été formellement établie.
English: The patients were followed for 30 days.
French: Les patients ont été suivis pendant 30 jours.
English: In addition, clinical tolerance was good in all patients.
French: De plus, la tolérance clinique a été bonne chez tous les malades.
English: Thus, the results from this subset are in line with the overall trial results.
French: Ainsi, les résultats de ce sousgroupe sont cohérents avec les résultats de l'ensemble de l'étude.
English: Krka, d.d., Novo mesto- Locna Šmarješka cesta 6
French: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
English: Patients were treated for up to one year.
French: Les patients ont été traités pendant une durée allant jusqu'à 1 an.
English: Moreover, the safety profile of clopidogrel in this subgroup of patients did not raise any particular concern.
French: Par ailleurs, le profil de tolérance du clopidogrel dans ce sous-groupe de patients n'a pas soulevé de problème particulier.
English: The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version version 8 dated November 2009 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
French: Le titulaire de l'AMM doit s'assurer que le système de pharmacovigilance, tel que décrit dans la version 8 datée de Novembre 2009 présentée dans le module 1.8.1. du dossier d'AMM, est en place et fonctionne avant et pendant la mise du produit sur le marché.
English: For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
English: Consequently, a direct effect (slight toxicity), or an indirect effect (low palatability) cannot be excluded.
French: En conséquence, un effet direct (légère toxicité) ou indirect (goût peu agréable) ne peut être exclu.
English: Their frequency is defined using the following conventions: common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare
French: Leur fréquence est définie en utilisant la convention suivante : fréquent (≥1/100 à <1/10 ; peu fréquent (≥1/1 000 à <1/100) ; rare (≥1/10 000 à <1/1 000) ; très rare
English: For further information please refer to section 5.1.
French: Pour plus d'information voir rubrique rubrique 5.1.