FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Po intraperitoneálním podávání inzulínu byla pozorována lokální jaterní steatóza, pokud byl katetr umístěn velmi blízko vazivového obalu jater nebo přímo do něj.
Estonian: Insuliini intraperitoneaalse manustamise järgselt on täheldatud koldelist maksasteatoosi, kui kateeter on asetatud maksakapslile väga lähedale või selle sisse.
Czech: Pacienti, kteří plánují pobyt nebo cestování (jinými způsoby než komerčními lety v přetlakových kabinách) v nadmořské výšce nad 2439 metrů (8000 stop) nebo ponory pod 7,6 metrů (25 stop), musí být informováni o postupech, které je nutno dodržovat.
Estonian: Patsiente, kes plaanivad elama asumist või reisimist (muu v.a kõrgendatud õhusurvega tavalennuk) kõrgusel üle 2439 meetri (8000 jalga) või sukeldumist allapoole 7,6 meetri (25 jalga), tuleb teavitada vajalikest meetmetest.
Czech: • Rychlé návody pro pacienty ohledně programování hlavních funkcí
Estonian: • Patsiendi lühijuhend peamiste funktsioonide seadistamiseks
Czech: Infekce místa implantace (viz bod 4.4)
Estonian: Implantatsioonikoha infektsioon (vt lõik 4.4)
Czech: Při použití s implantovanou inzulínovou pumpou bude Insuman Implantable průběžně dodáván do těla a může tak nahradit dlouhodobě působící inzulín.
Estonian: Kasutatuna implanteeritavas insuliinipumbas, manustatakse Insuman Implantable't pidevalt teie kehasse, mis võib asendada pika toimeajaga insuliini.
Czech: K opětovnému plnění je třeba přistoupit každých 40 až 45 dní.
Estonian: Täitmisprotseduuri tuleb teha iga 40...45 päeva järel.
Czech: • Bolest břicha
Estonian: • Kõhuvalu
Czech: Pravděpodobnost, že se vyskytne hypoglykémie, je vyšší, pokud: - právě zahajujete léčbu inzulínem nebo přecházíte na jiný inzulínový přípravek,
Estonian: Hüpoglükeemia on tõenäolisem, kui: - te olete just alustanud insuliinravi või läinud üle mõnele teisele insuliinipreparaadile,
Czech: Pacienti zařazení do skupiny léčené kontinuální intraperitoneální infuzí inzulínu dostávali po dobu 180 dnů polosyntetický lidský inzulín 400 IU/ml a poté po dobu dalších 180 dnů přípravek Insuman Implantable 400 IU/ml.
Estonian: Pideva intraperitoneaalse infusiooni rühma kaasatud patsientidele manustati poolsünteetilist iniminsuliini 400 RÜ/ml 180 päeva, millele järgnes Insuman Implantable 400 RÜ/ml järgneva 180 päeva vältel.
Czech: Promluvte si s lékařem, co je zapotřebí udělat, pokud plánujete: - pobývat v nadmořských výškách nad 2439 metrů (8000 stop) - cestovat ve výškách nad 2439 metrů (8000 stop) jinak než komerčními lety - potápět se do hloubky větší než 7,6 metru (25 stop).
Estonian: Pidage nõu oma arstiga kui planeerite: - elada kõrgusel üle 2439 m (8000 jalga), - reisida kõrgusel üle 2439 m (8000 jalga) välja arvatud lennukiga, - sukelduda sügavamale kui 7,6 m (25 jalga).
Czech: Také vytvoření biofilmu na hrotu katetru s bočním portem může způsobit latentní hypoglykémii v důsledku stavu, kdy naprogramované dávky inzulínu zůstanou uvnitř tohoto biofilmu a jsou uvolněny až poté, co se nahromadí dostatečný objem inzulínu.
Estonian: Lisaks sellele võib külgavaga kateetrile moodustuv biokile põhjustada latentset hüpoglükeemiat, sest ajavahemikuks programmeeritud insuliinikogus jääb biokile taha kinni ning vabaneb pärast piisava koguse insuliini kuhjumist.
Czech: Tato pumpa není napojena na glukometr.
Estonian: Pump ei ole ühendatud glükomeetriga.
Czech: Můžete rovněž kontaktovat držitele rozhodnutí o registraci, který je uveden v seznamu na konci této příbalové informace.
Estonian: Alternatiivselt võite ühendust võtta müügiloa hoidjaga, mis on loetletud selle infolehe lõpus.
Czech: U starších pacientů může progresivní zhoršování renálních funkcí vést k plynulému snižování potřeby inzulínu.
Estonian: Eakatel võib neerufunktsiooni progresseeruv halvenemine viia püsiva insuliinivajaduse vähenemiseni.
Czech: Je nutno zjistit, zda je problém způsoben pumpou nebo katetrem.
Estonian: Et teha kindlaks, kas probleem on tingitud pumbast või kateetrist tuleb läbi viia diagnostilised protseduurid.
Czech: Používáte-li čirý inzulín (Insuman Rapid), nepoužívejte pero, pokud je inzulín zakalený, zbarvený nebo obsahuje částice.
Estonian: - Kui kasutate läbipaistvat insuliini (Insuman Rapid), ärge kasutage pen-süstlit kui insuliin on hägune, värvunud või sisaldab osakesi.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok Čirý, bezbarvý roztok.
Estonian: RAVIMVORM Süstelahus Selge, värvitu lahus.
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 3,15 ml
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 3,15 ml
Czech: Po promytí je nutno nejméně jednou za 15 minut zkontrolovat hladiny glukózy v krvi.
Estonian: Pärast loputamist tuleb kontrollida patsiendi veresuhkrutaset vähemalt iga 15 minuti järel.
Czech: Doplňování pumpy má být prováděno aseptickou technikou a má probíhat v centrech certifikovaných firmou Medtronic.
Estonian: Pumba täitmisel tuleb kasutada steriilset tehnikat ja see peab toimuma Medtronic'u sertifikaadiga keskuses.
Czech: Insuman Implantable se používá ke snížení vysoké hladiny krevního cukru u dospělých pacientů s jistou formou cukrovky (diabetes mellitus 1. typu).
Estonian: Insuman Implantable't kasutatakse kõrge veresuhkru langetamiseks teatud suhkurtõve vormiga (1. tüüpi suhkurtõbi) täiskasvanud patsientidel.
Czech: o V intervalu 40 až 45 dní je nutné doplnit inzulín v nemocnici.
Estonian: o Iga 40...45 päeva järel on vajalik haiglas insuliini taastäitmine teostada.
Czech: Tudíž asi 40 % až 60 % denní dávky je podáno v základní dávce a zbytek se podává před jídlem jako injekce bolusu.
Estonian: Seega, umbes 40...60% päevasest annusest manustatakse baasnivoona ja ülejäänud süstitakse suuremate annustena enne sööki.
Czech: Změny bazálních a bolusových dávek jsou kontrolovány pomocí malé přenosné jednotky PPC (Personal Pump Communicator), která komunikuje s pumpou rádiovými vlnami.
Estonian: Basaal- ja boolusannuseid saab muuta väikese sõrmitsetava juhtseadme abil (ingl Personal Pump Communicator, PPC), mis ühendub pumbaga raadiolainete vahendusel.
Czech: Při promývání katetru se katetrem manuálně protlačí 13 jednotek inzulínu, které jsou podány pacientovi.
Estonian: Kateetri loputamisprotseduuri ajal surutakse läbi kateetri 13 ühikut insuliini ja see manustatakse patsiendile.
Czech: To je třeba mít na paměti, pokud je zvažována léčba přípravkem Insuman v kombinaci s pioglitazonem.
Estonian: Seda peab meeles pidama, kui kaalutakse kombinatsioonravi pioglitasooni ja Insuman'iga.
Czech: Existence těchto inzulínových protilátek může vyžadovat úpravu dávky inzulínu tak, aby byla korigována tendence k hyper- nebo hypoglykémii (viz bod 4.8).
Estonian: Selliste insuliinivastaste antikehade korral võib olla vajalik insuliiniannuse kohaldamine, et korrigeerida hüper- või hüpoglükeemiat (vt lõik 4.8).
Czech: Po zastavení infuze inzulínu nebo vyjmutí či přemístění peritoneálního katetru je lokální jaterní steatóza zřejmě reverzibilní a nemá klinické dopady (viz bod 4.8).
Estonian: Pärast insuliiniinfusiooni lõpetamist või peritoneaalkateetri eemaldamist või ümber paigutamist on koldeline maksasteatoos pöörduv ja ilma kliiniliste tagajärgedeta (vt lõik 4.8).
Czech: Používání přípravku Insuman Implantable v kontinuální intraperitoneální infuzi navíc vedlo ke stabilní kontrole glykémie u pacientů s diabetem 1. typu (populace per protokol: střední hodnota poklesu: -0,25 ± 0,67; [95% CI: -0,36; 0,11]) bez zvýšení rizika závažné hypoglykémie ve srovnání s polosyntetickým lidským inzulínem (14,3 % versus 13,1 %).
Estonian: Lisaks oli Insulin Implantable pideva intraperitoneaalse infusiooni tulemuseks 1. tüüpi diabeediga patsientidel stabiilne kontroll veresuhkru üle (uuringuplaanijärgses populatsioonis: keskmine vähenemine: -0,25 ± 0,67; 95% CI: -0,36; 0,11) ilma raske hüpoglükeemia riski tõusuta, võrreldes poolsünteetilise iniminsuliiniga (14,3% vs 13,1%).
Czech: Pacienta je nutno pozorně sledovat a v případě hypoglykemie intravenózně podat glukózu nebo glykogen dle potřeby.
Estonian: Patsienti tuleb hoolikalt jälgida võimaliku hüpoglükeemia suhtes ja vajadusel manustada intravenoosselt glükoosi või glükogeeni.
Czech: Každá zásobní vložka obsahuje tři malé kovové kuličky k usnadnění rychlého a úplného promíchání obsahu.
Estonian: Igas kolbampullis on kolm väikest metallist kuuli, mis võimaldavad kiire ja põhjaliku sisu segunemise.
Czech: Pacienti by měli být obeznámeni s okolnostmi, za kterých jsou varovné příznaky hypoglykémie oslabeny.
Estonian: Patsiendid peavad olema teadlikud asjaoludest, mille korral hüpoglükeemia hoiatussümptomid on vähem väljendunud.
Czech: Hypersenzitivity na slitinu titanu, polysulfonové nebo silikonové materiály použité k výrobě součástí implantované pumpy.
Estonian: Ülitundlikkus titaanisulamite, polüsulfoon- või silikoonmaterjalide suhtes, mis on pumba implanteeritavate osade koostises.
Czech: Bez ohledu na potřeby pacienta bude zásobník úplně plný (přibližně 15 ml nebo 6 000 jednotek přípravku Insuman Implantable).
Estonian: Mahuti täidetakse täies ulatuses (ligikaudu 15 ml või 6000 ühikut Insuman Implantable't) sõltumatult patsiendi vajadusest.
Czech: Jestliže je katetr pumpy úplně ucpaný, během několika hodin se mohou vyvinout hyperglykémie, ketoacidóza a kóma.
Estonian: Pumbasüsteemi häire korral võivad tundide jooksul tekkida hüperglükeemia, ketoatsidoos või kooma.
Czech: V další studii byl potkanům tentýž polosyntetický inzulín aplikován intraperitoneálně, osmotickou mini pumpou implantovanou do břišní dutiny, po dobu 6 týdnů.
Estonian: Teises katses manustati rottidele intraperitoneaalselt infusioonina sama poolsünteetilist insuliini implanteeritud osmootilise minipumba kaudu kuni 6 nädalat.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít Insuman Implantable
Estonian: Kui te unustate Insuman Implantable't kasutada
Czech: Váš lékař vám ukáže, jak a do které oblasti kůže byste měli infúzi Vašeho inzulínu podávat a jak často musíte měnit místo vpichu uvnitř vybrané oblasti kůže, kam infúzi podáváte.
Estonian: Teie arst näitab teile, millisesse nahapiirkonda insuliini süstida ning kui sageli te peate vahetama süstekohta insuliini süstimiseks kasutatava nahapiirkonna piires.
Czech: Pokud vlivem nemoci nebo duševních problémů nedokážete měnit nastavení pumpy podle hladiny krevního cukru nebo provádět potřebná opatření v případě problémů s pumpou, řekněte to svému lékaři.
Estonian: Haiguse või psüühiliste probleemide korral, mis takistavad teil pumba seadistamist vastavalt veresuhkrutasemele või asjakohaste meetmete rakendamist pumba rikke korral, pidage nõu oma arstiga.
Czech: • současně léčení některými dalšími léčivými přípravky (viz bod 4.5).
Estonian: • kes saavad samaaegselt ravi teatud teise ravimiga (vt lõik 4.5).
Czech: Protože máte cukrovku 1. typu, tzv. inzulín dependentní diabetes mellitus, nepřerušujte užívání inzulínu.
Estonian: Kui teil on 1. tüüpi diabeet (insuliinsõltuv suhkurtõbi), ärge katkestage insuliini kasutamist.
Czech: Inzulín, kterým byl naplněn rezervoár infuzní pumpy, může být užíván po dobu 2 týdnů od naplnění.
Estonian: Insuliini, millega on täidetud pumba mahuti, võib seejärel kasutada kuni kaks nädalat.
Czech: Podezření na nedostatečnou dodávka inzulínu je namístě vždy, když:
Estonian: Insuliini alaannustamise kahtlus on järgmistel juhtudel:
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Insuman Implantable (intraperitoneální podání) u pediatrických pacientů dosud nebyla stanovena.
Estonian: Seetõttu Insuman Implantable (intraperitoneaalne kasutamine) ohutus ja efektiivsus lastel ei ole tõestatud.
Czech: Pro pacienta musí být dostupná alternativní metoda aplikace inzulínu, např. pacient musí být vybaven inzulínem o koncentraci 100 IU/ml, prostředky a doplňky pro subkutánní podání.
Estonian: Patsiendil peavad olema alternatiivsed vahendid insuliini manustamiseks, nt insuliinilahus 100 RÜ/ml, vahendid ja tarvikud subkutaanseks süstimiseks.
Czech: Před cestou se poraďte svým lékařem.
Estonian: Enne reisimist pidage nõu oma arstiga.
Czech: Ve studii fáze III (HUBIN_L_05335) byl hodnocen farmakokinetický profil intraperitoneálně podávaného přípravku Insuman Implantable u pacientů s diabetem 1. typu po intraperitoneálním podání bolusové dávky inzulínu 10 pacientům.
Estonian: III faasi uuringus (HUBIN L 05335) 1. tüüpi diabeediga patsientidega hinnati Insuman Implantable farmakokineetilist profiili 10 patsiendil pärast manustamist boolusena intraperitoneaalselt.
Czech: Katetr se promývá 5 - 10 ml sterilního promývacího pufru.
Estonian: Kateetrit loputatakse 5...10 ml steriilse puhver-loputuslahusega.
Czech: Pumpa není spojena s glukometrem, a proto pacienti musí být poučeni o nutnosti pečlivého vedení léčby a provádění kontroly hladiny glukózy v krvi alespoň čtyřikrát denně pro zjištění potenciální závady pumpy, monitorování kontroly glykémie a určení potřebných dávek inzulínu.
Estonian: Pump ei ole ühendatud glükomeetriga, mistõttu on patsientidel soovitatav hoolikalt järgida suhkurtõve iseseisva ravi ja elukorralduse reegleid ning mõõta oma veresuhkrut vähemalt neli korda ööpäevas, et teha kindlaks pumba võimalikke rikkeid, jälgida kontrolli veresuhkru üle ja määrata vajalikud insuliini annused.
Czech: Insuman Rapid je roztok, který se podává ve formě podkožní injekce nebo za výjimečných okolností přímo do žíly (nitrožilně).
Estonian: Insuman Rapid on süstelahus, mida manustatakse naha alla või erakorralistel juhtudel veeni (veresoonde).
Czech: Převod na Insuman Rapid
Estonian: Üleminek preparaadile Insuman Rapid
Czech: Pokud promytí nevede k obnovení zdvihového objemu a přesnosti dodávky, je nutno prodloužit promývání.
Estonian: Kui loputamisprotseduuriga ei õnnestu taastada väljutusmahtu ja õiget annustamist, tuleb loputamisprotseduuri korrata.
Czech: Neprotřepávejte injekční lahvičku prudce, protože to může vést ke změnám v suspenzi (způsobujícím zdánlivě „namrzlý" vzhled lahvičky, viz dále) a způsobit napěnění.
Estonian: Viaali ei tohi tugevalt loksutada, sest see võib põhjustada muutusi suspensioonis (anda viaalile jäätunud välimuse; vt allpool) ja põhjustada vahutamist.
Czech: • starší pacienti,
Estonian: • kes on eakad,
Czech: • Používáte-li inzulín ve formě suspenze (Insuman Basal nebo Insuman směs), pero alespoň 10krát převraťte nahoru dolů, abyste suspenzi promíchali.
Estonian: Kui kasutate insuliini suspensiooni (Insuman Basal või Insuman segu), insuliini segamiseks liigutage pen-süstlit üles-alla vähemalt 10 korda.
Czech: Patří mezi ně:
Estonian: Sellisteks faktoriteks on:
Czech: - užíváte nebo jste užíval(a) některé jiné léky (viz bod 2 „Další léčivé přípravky a Insuman Infusat").
Estonian: - te tarvitate või olete tarvitanud teatud teisi ravimeid (vt lõik 2 „Muud ravimid ja Insuman Infusat").
Czech: Pokud je vypočtená přesnost doplnění nižší než 85 %, svědčí to o nedostatečné dodávce inzulínu.
Estonian: Arvutuslik täitmistäpsus alla 85% viitab insuliini alaannustamisesele.
Czech: Mohou se vyskytnout další mírné reakce v místě vpichu (např. zarudnutí v místě injekce, neobvykle intenzívní bolest v místě injekce, svědění, otok nebo zánět v místě injekce).
Estonian: Võivad tekkida teised kergemad süstekoha reaktsioonid (nt süstekoha punetus, ebatavaliselt tugev valu süstekohas, sügelus, süstekoha turse või põletik).
Czech: Tabulka 1: Nežádoucí účinky zjištěné ve studii HUBIN_L_05335 s humánním inzulínem 400 IU/ml a klinické zkušenosti s humánním inzulínem 100 IU/ml a 40 IU/ml.
Estonian: Tabel 1: HUBIN_L_05335 uuringus täheldatud kõrvaltoimed 400 RÜ/ml iniminsuliiniga ja kliiniline kogemus 100 RÜ/ml ja 40 RÜ/ml iniminsuliiniga
Czech: Většině nežádoucích účinků spojovaných s implantovanou pumpou Medtronic MiniMed lze předejít promýváním, které provádí lékař.
Estonian: Enamik Medtronic MiniMed implanteeritava pumbaga seotud kõrvaltoimetest on välditavad arsti tehtava loputusprotseduuriga.
Czech: Pokud dojde k infekci v okolí pumpy, může být nutné pumpu z těla vyjmout (explantovat).
Estonian: Pumba implanteerimiskoha infektsiooni korral võib olla vajalik pumba eemaldamine (pumba välja võtmine).
Czech: V zájmu prevence problémů s pumpou lékař naplánuje návštěvy, při nichž nejméně jednou za 6 měsíců pumpu promyje.
Estonian: Pumbaprobleemide ennetamiseks planeerib arst kontrollvisiidid vähemalt iga 6 kuu järel, et pumpa loputada.
Czech: V případě těžké hypoglykémie musí být pumpa zkontrolována vyškoleným lékařem pro možnou okluzi katetru, která vede k akumulaci inzulínu a následnému uvolnění tohoto nahromaděného inzulínu (viz body 4.4 a 6.6).
Estonian: Raske hüpoglükeemia korral peab raviarst pumpa kontrollima kateetri võimaliku ummistuse suhtes, mis põhjustab insuliini kogunemist ja seejärel kogunenud insuliini väljutamist (vt lõigud 4.4 ja 6.6).
Czech: Další léčivé přípravky a Insuman Implantable
Estonian: Muud ravimid ja Insuman Implantable
Czech: S tím může být spojena nutnost změnit dávku inzulínu (viz bod 4).
Estonian: Võib olla vajalik insuliini annuse kohandamine (vt lõik 4).
Czech: Měli byste vždy pamatovat na možnost technického problému, pokud v zájmu dosažení požadovaných hladin cukru v krvi potřebujete doplňkový inzulín („dávku bolusu") ve větší dávce nebo častěji než obvykle nebo potřebujete doplňkový inzulín („dávku bolusu") v menší dávce nebo méně často než obvykle.
Estonian: Te peate alati arvestama tehnilise probleemi tekke võimalusega juhul, kui soovitud veresuhkru väärtuse taseme saavutamiseks: - vajate te lisainsuliini („boolusannust") rohkem ja sagedamini kui tavaliselt või, - vajate te lisainsuliini („boolusannust") vähem ja harvemini kui tavaliselt.
Czech: Byla provedena další 12měsíční otevřená randomizovaná kontrolovaná studie (MIP 310) zaměřená na posouzení vlivu intraperitoneálního versus subkutánního podávání inzulínu na kontrolu glykemie a frekvenci závažné hypoglykemie.
Estonian: Täiendavas 12-kuulises, avatud, randomiseeritud, kontrollrühmaga uuringus (MIP 310) hinnati intraperitoneaalselt manustatud insuliini toimet veresuhkru kontrollile ja raske hüpoglükeemia esinemissagedusele, võrreldes subkutaanselt manustatud insuliiniga.
Czech: V závislosti na hodnotách krevního cukru je nutno naprogramovat vhodné bolusové množství tak, aby byl sterilní pufr z katetru odstraněn.
Estonian: Sõltuvalt veresuhkru väärtusest tuleb seadistada vastav booluskogus steriilse puhver-loputuslahuse eemaldamiseks kateetrist.
Czech: Pokud jsou dva různé inzulíny odebírány do jedné injekční stříkačky, doporučuje se, aby inzulín s krátkou dobou účinku byl odebrán první, aby se zabránilo kontaminaci injekční lahvičky přípravkem s dlouhodobým účinkem.
Estonian: Kui ühte süstlasse tuleb tõmmata kaks erinevat insuliini, soovitatakse kõigepealt tõmmata süstlasse lühikese toimeajaga insuliin viaali pikema toimeajaga insuliiniga kontamineerumise vältimiseks.
Czech: Použití u pediatrických pacientů, kteří nedosáhli vzrůstu dospělého pacienta - z důvodu velkých rozměrů pumpy (viz body 4.2 a 4.4).
Estonian: Kasutamine lastel, kes ei ole saavutanud täiskasvanu mõõtmeid, pumba suurte mõõtmete tõttu (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Czech: Zvýšené hladiny protilátek proti inzulínu nejsou běžně spojovány s nutností měnit dávkování inzulínu ani s výskytem závažných nežádoucích účinků.
Estonian: Insuliini antikehade taseme tõus ei ole sageli seotud insuliini annuse muutmise või tõsiste kõrvaltoimete tekkega.
Czech: Myslete na tento možný problém ve všech situacích, kde byste mohli dostat sebe nebo ostatní do nebezpečí (např. při řízení vozidla nebo při obsluze strojů).
Estonian: Pidage seda võimalikku probleemi meeles olukordades, kus te võite ennast ja teisi ohustada (nt autojuhtimine või masinatega töötamine).
Czech: • Zdůraznění zodpovědnosti pacienta za léčbu inzulínem a dodržování frekvence doplňování inzulínu a údržby pumpy v příbalové informaci pro pacienta
Estonian: • Patsiendi kohustused seoses insuliini raviga, samuti täitmise ja pumba hoolduse sagedus, mis on välja toodud patsiendi infolehes olulise teabena.
Czech: • Alarmy a informace zobrazované zařízením a jak na ně správně reagovat
Estonian: • Alarmteated ja sõnumid, mis ilmuvad seadme ekraanile ja vajalikud tegevused
Czech: Insuman Implantable je indikován k léčbě dospělých pacientů s diabetem mellitem typu 1, u nichž není možné dosáhnout kontroly léčbou subkutánním inzulínem (včetně použití pumpy), a onemocnění se projevuje častou jinak nevysvětlitelnou závažnou hyper- a/nebo hypoglykemií.
Estonian: Insuman Implantable on näidustatud täiskasvanud patsientidele 1. tüüpi suhkurtõve raviks, mis ei allu ravile subkutaanselt manustatava insuliiniga (k.a pump) ning avaldub sagedase, seletamatu põhjusega raske hüper- ja/või hüpoglükeemiana.
Czech: Nežádoucí účinky s neznámou frekvencí
Estonian: Kõrvaltoimed, mille esinemissagedus ei ole teada
Czech: Tyto zásobní vložky se nemají používat s žádnými jinými pery pro opakované použití, protože přesnost dávky byla ověřena jen pro výše uvedená pera.
Estonian: Neid kolbampulle ei tohi kasutada teistes korduvalt kasutatavates pen-süstlites, sest annustamise täpsus on tagatud ainult eelnimetatud pen-süstlite puhul.
Czech: Další léčivé přípravky a Insuman Basal
Estonian: Muud ravimid ja Insuman Basal
Czech: • Rozpoznání známek a příznaků podání nedostatečné nebo žádné dávky inzulínu a jak na ně správně reagovat
Estonian: • Insuliini alaannuse või mitteväljastamise tuvastamise nähud ja sümptomid ning vajalikud tegevused
Czech: LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok.
Estonian: RAVIMVORM Infusioonilahus.
Czech: Převod na Insuman Basal
Estonian: Üleminek preparaadile Insuman Basal
Czech: Další léčivé přípravky a Insuman Rapid
Estonian: Muud ravimid ja Insuman Rapid
Czech: Ve třetí studii provedené u potkanů s diabetem bylo prokázáno, že podávání vysokých dávek jiného lidského inzulínu podobného složení jako Insuman přes katetr upevněný k obalu jater může zapříčinit reverzibilní lokální jaterní steatózu.
Estonian: Kolmandas katses diabeetiliste rottidega näitas Insuman'ile sanase koostisega teise insuliini manustamine maksakapslile kinnitatud kateetri kaudu, et insuliini intraperitoneaalne manustamine suures kontsentratsioonis maksakapsli lähedal võib põhjustada pöörduvat koldelist maksasteatoosi.
Czech: Měřením zdvihového objemu pumpy se testuje její funkčnost, zatímco promytím katetru se testuje jeho průchodnost.
Estonian: Löögimahu mõõtmise protseduur testib pumbafunktsiooni; kateetri voolutusprotseduur testib kateetri läbitavust.
Czech: Ty mohou způsobit ucpání implantované pumpy a nedostatečnou dodávku inzulínu.
Estonian: See võib põhjustada implanteeritud pumba ummistust ja insuliini alaannustamist.
Czech: • Pokud není jehla nasazována přímo proti peru, může se poškodit gumový uzávěr a dojít k vytékání inzulínu nebo se jehla může ohnout.
Estonian: • kui te ei hoia nõela kinnitamise ajal otse, võib see vigastada kummikorki ja põhjustada leket või nõel võib murduda
Czech: Po promytí a doplnění pumpy inzulínem zůstane v distální části katetru s bočním portem přibližně 13 jednotek sterilního promývacího pufru.
Estonian: Pärast loputamist ja pumba täitmist insuliiniga, jääb külgavaga kateetrisse ligikaudu 13 ühikut steriilset puhver-loputuslahust.
Czech: Další podrobnoti o zacházení viz bod 6.6 a instrukce uvedené v Příručce pro lékaře.
Estonian: Täpsemaid kasutusjuhiseid vt lõik 6.6 ja arstile mõeldud juhend.
Czech: To znamená, že Insuman Implantable je koncentrovanější než standardní inzulín.
Estonian: See tähendab, et Insuman Implantable on kõrgema kontsentratsiooniga kui tavainsuliin.
Czech: U pacientů, u kterých jsou požadavky vysokých dávek inzulínu z důvodu přítomnosti protilátek proti inzulínu, musí být při převodu zvažován lékařský dohled v nemocnici nebo v podobném zařízení.
Estonian: Patsientide puhul, kes vajavad suuri insuliiniannuseid insuliini antikehade olemasolu tõttu, tuleb kaaluda üleviimist arstliku järelevalve all haiglas või muudes sarnastes tingimustes.
Czech: • Nejčastějším nežádoucím účinkem je hypoglykémie (nízká hladina cukru v krvi).
Estonian: • Sagedaseim kõrvaltoime on hüpoglükeemia (veresuhkru madal tase).
Czech: Faktory zvyšující sklon k hypoglykémii mohou vyžadovat zvlášť pečlivé sledování a mohou si vynutit úpravu dávky.
Estonian: Hüpoglükeemiasoodumust suurendavad faktorid nõuavad eriti hoolikat jälgimist ning võib tingida vajaduse annust korrigeerida.
Czech: Insuman Implantable s alkoholem Hladiny cukru v krvi mohou buď vzrůst, nebo poklesnout, pokud konzumujete alkohol.
Estonian: Insuman Implantable koos alkoholiga Kui tarbite alkoholi, võib teie veresuhkur nii tõusta kui langeda.