FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Après 4 semaines de traitement, le délai avant la première transfusion était encore plus augmenté dans le groupe époétine alfa (142 vs 50 jours, p = 0,007).
Slovak: ešte predĺžil (142 vs 50 dní, p =
French: En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Slovak: Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
French: 1 Fréquent en dialyse 2 Comprend des événements artériels et veineux, d'issue fatale et non fatale, tels que thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire, thrombose rétinienne, thrombose artérielle (notamment infarctus du myocarde), accidents vasculaires cérébraux (notamment infarctus cérébral et hémorragie cérébrale), accidents ischémiques transitoires et thromboses du shunt (y compris liées au matériel de dialyse) ainsi que thrombose au niveau d'anévrismes de shunts artério-veineux 3 Présentés dans la sous-rubrique ci-dessous et/ou dans la rubrique 4.4
Slovak: mozgovocievne príhody (vrátane mozgového infarktu a mozgového krvácania), prechodné ischemické ataky a trombóza cievnej spojky (vrátane dialyzačného zariadenia) a trombóza v rámci aneuryzmy arteriovenóznej spojky 3Popis je uvedený v odseku nižšie a/alebo v časti 4.4
French: Une demi-vie d'environ 6,2 à 8,7 heures a été rapportée chez les sujets pédiatriques atteints d'insuffisance rénale chronique après administration intraveineuse répétée d'époétine alfa.
Slovak: Po opakovanom intravenóznom podávaní epoetínu alfa u pediatrických pacientov s chronickým zlyhaním činnosti obličiek bol hlásený polčas rozpadu približne 6,2 až 8,7 hodiny.
French: Ne prélevez qu'une seule dose de Abseamed dans chaque seringue.
Slovak: Z každej injekčnej striekačky odoberte iba jednu dávku Abseamedu.
French: La posologie initiale est de 150 UI/kg, par voie sous-cutanée, 3 fois par semaine.
Slovak: Začiatočná dávka je 150 IU/kg subkutánne, 3-krát týždenne.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Abseamed 8 000 UI/0,8 mL
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Abseamed 8 000 IU/0,8 ml
French: La posologie initiale est de 50 UI/kg par voie intraveineuse, 3 fois par semaine.
Slovak: Začiatočná dávka je 50 IU/kg intravenózne, 3-krát týždenne.
French: Elles peuvent évoluer en un décollement cutané généralisé et en complications engageant le pronostic vital.
Slovak: Vyrážky sa môžu vyvinúť do rozsiahleho odlupovania kože a život ohrozujúcich komplikácií.
French: 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Všeobecné
French: En moyenne, il a été possible d'effectuer un prélèvement préalable de significativement plus d'unités de sang chez les patients traités par époétine alfa (4,5 unités) que chez les patients traités par placebo (3,0 unités).
Slovak: (4,5 jednotky) než u pacientov, ktorí dostávali placebo (3,0 jednotky).
French: Des analyses post-hoc groupées des études cliniques sur les époétines ont été réalisées chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique (dialysés, non dialysés, diabétiques et non diabétiques).
Slovak: U pacientov s chronickým zlyhaním činnosti obličiek (podstupujúcich dialýzu, nepodstupujúcich dialýzu, u diabetických a nediabetických pacientov) sa vykonali združené post-hoc analýzy klinických štúdií ESA.
French: Numéro de procédure EMA Numéro AMM UE
Slovak: EMA číslo
French: Nom (de fantaisie)
Slovak: (Vymyslený) názov
French: Conditionnement primaire
Slovak: Vnútorný obal
French: Se laver les mains soigneusement.
Slovak: Dôkladne si umyte ruky.
French: 3 ans.
Slovak: 3 roky.
French: L'importance de ces altérations n'est pas connue.
Slovak: Význam týchto zmien nie je známy.
French: Il est donc difficile de recommander une méthode de mobilisation optimale.
Slovak: Preto je ťažké odporučiť optimálnu metódu.
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé:
Slovak: Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov:
French: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Pologne
Slovak: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Poľsko
French: Accofil est utile dans plusieurs situations différentes qui sont:
Slovak: Accofil je užitočný v niekoľkých rôznych prípadoch, ako sú:
French: Comme avec toutes les protéines thérapeutiques, il existe une possibilité d'immunogénicité.
Slovak: Rovnako ako pri všetkých terapeutických proteínoch tu existuje možnosť imunogenecity.
French: Tous patients
Slovak: Všetci pacienti
French: Résumé du profil de sécurité
Slovak: Súhrn profilu bezpečnosti
French: L'évaluation des effets indésirables est basée sur les données de fréquences suivantes:
Slovak: Hodnotenie nežiaducich účinkov sa zakladá na nasledovných údajoch frekvencií:
French: Ce médicament peut occasionner des étourdissements.
Slovak: Tento liek môže spôsobovať závraty.
French: La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
Slovak: Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
French: En général, ces symptômes apparaissent rapidement.
Slovak: Tieto príznaky sa zvyčajne vyvíjajú v rýchlom tempe.
French: Certaines des informations dont vous avez besoin sont données à la fin de cette notice, mais un traitement approprié de votre maladie nécessite une étroite et constante collaboration avec votre médecin.
Slovak: Niektoré z informácií, ktoré potrebujete, sú uvedené na konci tejto písomnej informácie pre používateľa, správna liečba vášho ochorenia si však vyžaduje dôkladnú a neustálu spoluprácu s vaším lekárom.
French: Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Slovak: Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy.
French: Par conséquent, votre médecin peut décider que vous ne devriez pas utiliser ce médicament si vous allaitez.
Slovak: Preto lekár môže rozhodnúť, že nesmiete používať tento liek, ak dojčíte.
French: Polysorbate 80
Slovak: Polysorbát 80
French: Dans certains types de maladies, cependant, un traitement plus long se terminant au bout d'un mois sera nécessaire.
Slovak: Pri niektorých typoch ochorení môže byť však nutná dlhšia liečba trvajúca asi jeden mesiac.
French: Ceci doit être pris en compte lors de l'interprétation des résultats de l'imagerie osseuse.
Slovak: Toto sa má zohľadniť pri interpretácii výsledkov snímok kostí.
French: Ne pas réchauffer Accofil d'une autre façon (par exemple, ne pas le mettre dans le four à micro-onde ou dans l'eau chaude).
Slovak: Nezohrievajte Accofil žiadnym iným spôsobom (nezohrievajte ho napríklad v mikrovlnnej rúre ani v teplej vode).
French: Ces modifications ont toutes disparu après l'arrêt du traitement.
Slovak: Všetky tieto zmeny boli po prerušení liečby reverzibilné.
French: Les injections doivent être pratiquées à peu près au même moment de la journée.
Slovak: Injekcie si budete musieť podávať každý deň približne v rovnakú dobu.
French: Votre médecin ou votre infirmière vous donnera des instructions sur la façon de le faire (voir ci-dessous les informations sur les instructions pour injecter Accofil).
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra vám dajú pokyny, ako to urobiť (pozrite si nižšie informácie o pokynoch podávanie injekcie Accofilu).
French: La seringue peut contenir plus de liquide que ce dont vous avez besoin.
Slovak: Striekačka môže obsahovať viac roztoku, ako potrebujete.
French: • modification de la composition chimique du sang
Slovak: • zmeny chemického zloženia krvi
French: Bien que cette interaction n'ait pas été formellement étudiée, rien n'indique qu'elle puisse être délétère.
Slovak: Aj keď sa táto interakcia formálne neskúmala, neexistuje dôkaz, že je takáto interakcia škodlivá.
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments à l'exception de ceux mentionnés ci-dessous.
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať s inými liečivami okrem tých, ktoré sú uvedené nižšie.
French: Au bout d'une ou deux semaine(s) de traitement, la dose initiale pourra être doublée ou réduite de moitié, selon la réponse du patient.
Slovak: Po jednom až dvoch týždňoch liečby sa môže počiatočná dávka zdvojnásobiť alebo znížiť na polovicu v závislosti od odpovede pacienta.
French: Accofil n'a pas été testé chez les femmes enceintes.
Slovak: Accofil sa neskúmal u tehotných žien.
French: La sécurité et l'efficacité du filgrastim n'ont pas été évaluées chez les donneurs sains âgés de moins de 16 ans ou de plus de 60 ans.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť filgrastimu nie sú stanovené u zdravých darcov mladších ako 16 rokov alebo starších ako 60 rokov.
French: Il est recommandé aux centres de cytaphérèse de procéder systématiquement à l'enregistrement et au suivi des donneurs de cellules souches pendant au moins 10 ans pour permettre une surveillance de la sécurité à long terme.
Slovak: Odporúča sa, aby aferézne centrum vykonávalo systematické zaznamenávanie a sledovanie darcov kmeňových buniek minimálne 10 rokov, aby sa zabezpečilo monitorovanie dlhodobej bezpečnosti.
French: Si vous êtes donneur/-se de cellules souches, vous devez être âgé(e) de 16 à 60 ans.
Slovak: Ak ste darcom kmeňových buniek, musíte byť vo veku od 16 do 60 rokov.
French: Le volume de distribution dans le sang est d'environ 150 ml/kg.
Slovak: Distribučný objem v krvi je približne 150 ml/kg.
French: À conserver au réfrigérateur.
Slovak: Uchovávajte v chladničke.
French: A conserver au réfrigérateur (entre 2 °C - 8 °C).
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2 °C - 8 °C).
French: N'essayez pas de vous auto-administrer sans cette formation.
Slovak: Nepokúšajte sa podať si tento liek bez tohto školenia.
French: Une attention particulière doit être portée aux paramètres hématologiques et aux maladies infectieuses.
Slovak: Osobitná pozornosť sa má venovať hematologickým hodnotám a infekčným ochoreniam.
French: Administrer la dose selon le protocole standard.
Slovak: Dávku podajte podľa štandardného protokolu.
French: Si quelqu'un d'autre pratique l'injection, il peut également la faire sur la partie arrière de vos bras (voir schéma 4).
Slovak: Ak vám injekciu podáva niekto iný, môže takisto použiť zadnú stranu vašich ramien (pozri obrázok 4).
French: Il permet une surveillance continue de la balance bénéfice / risque du médicament.
Slovak: Umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku.
French: Il appartient à un groupe de protéines appelées cytokines et est très similaire à une protéine naturelle (granulocyte-colony stimulating factor [G-CSF]) produite par votre propre corps.
Slovak: Patrí do skupiny proteínov nazývaných cytokíny a je veľmi podobný prirodzenému proteínu (faktoru stimulujúcemu kolónie granulocytov [G-CSF]) vytváranému vaším vlastným telom.
French: Une fois que le nombre de globules blancs dans le sang est revenu à la normale, il peut être possible de réduire la fréquence des doses à moins d'une fois par jour.
Slovak: Keď sa počet bielych krviniek vo vašej krvi vráti na normálne hodnoty, bude možné znížiť frekvenciu podávania lieku na menej ako raz denne.
French: • diminution de la sensation de sensibilité, en particulier au niveau de la peau (hypoesthésie)
Slovak: • znížený pocit citlivosti, najmä v koži (hypoestézia)
French: Autres médicaments et Accofil
Slovak: Iné lieky a Accofil
French: Les médicaments ne doivent pas être jetés dans les eaux usées ou les déchets ménagers.
Slovak: Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
French: À usage unique.
Slovak: Iba na jednorazové použitie.
French: Les études menées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la fonction de reproduction.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu.
French: Le traitement avec Accofil durera 4 à 5 jours.
Slovak: Liečba Accofilom bude trvať 4 až 5 dní.
French: Si vous recevez ce médicament par injection sous-cutanée, votre médecin pourra vous suggérer d'apprendre à vous administrer les injections vous-même.
Slovak: Ak dostávate tento liek vo forme subkutánnej injekcie, lekár vám môže odporučiť, aby ste sa naučili si injekcie podávať sami.
French: Date de première autorisation: 18.09.2014 Date du dernier renouvellement :
Slovak: Dátum prvej registrácie: 18. septembra 2014
French: Vérifier l'apparence d'Accofil.
Slovak: Skontrolujte vzhľad Accofilu.
French: Une surveillance régulière du nombre de plaquettes et de l'hématocrite est recommandée.
Slovak: Odporúča sa pravidelné monitorovanie počtu trombocytov a hematokritu.
French: Votre médecin vous dira quand arrêter d'utiliser Accofil.
Slovak: Váš lekár vám povie, kedy prestať používať Accofil.
French: Ne prenez pas de dose double pour compenser une injection oubliée.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú injekciu.
French: • augmentation de certaines enzymes dans le sang
Slovak: • zvýšenie hladiny určitých enzýmov v krvi
French: Il est ensuite recommandé de mesurer le taux de PNN au moins deux fois par semaine pendant les deux premières semaines, puis une fois par semaine ou une semaine sur deux pendant le traitement d'entretien.
Slovak: Následne sa odporúča monitorovať ANC aspoň dvakrát týždenne počas prvých dvoch týždňov liečby a potom raz týždenne alebo každé dva týždne počas udržiavacej liečby.
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
French: Une surveillance régulière des numérations sanguines est recommandée (voir ci-dessus).
Slovak: Odporúča sa pravidelné monitorovanie krvného obrazu (pozri vyššie).
French: Les essais cliniques avec le filgrastim ont inclus un nombre réduit de patients âgés mais aucune étude spécifique n'a été réalisée dans ce groupe et donc des recommandations posologiques spécifiques ne peuvent être établies.
Slovak: Klinické skúšania s filgrastimom zahŕňali malý počet starších pacientov, no s touto skupinou sa však nevykonali žiadne špeciálne štúdie, a preto nemožno stanoviť špecifické odporúčania dávkovania.
French: • l'abdomen, sauf la région autour du nombril (voir schéma 3).
Slovak: • brucho, okrem oblasti okolo pupku (pozri obrázok 3),
French: Consultez votre médecin pour parler de vos risques de développer des cancers du sang et des tests qui devraient être effectués.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom o rizikách vzniku rakoviny krvi a o tom, aké vyšetrenia sú potrebné vykonať.
French: Les interactions éventuelles avec les autres facteurs de croissance hématopoïétiques et les cytokines n'ont pas encore été étudiées dans des essais cliniques.
Slovak: Možné interakcie s inými krvotvornými rastovými faktormi a cytokínmi sa doposiaľ neskúmali v klinických skúšaniach.
French: L'hématurie était fréquente et une protéinurie s'est produite chez un faible nombre de patients.
Slovak: Hematúria bola častá a proteinúria sa vyskytla u malého počtu pacientov.
French: Neutropénie idiopathique ou cyclique
Slovak: Idiopatická alebo cyklická neutropénia
French: • Si vous présentez une association des symptômes suivants :
Slovak: Ak máte kombináciu niektorého z nasledujúcich príznakov:
French: Les rendements supérieurs à ce minimum semblent corrélés à une récupération plus rapide et les rendements inférieurs à une récupération plus lente.
Slovak: Zdá sa, že výťažnosti prevyšujúce túto minimálnu výťažnosť korelujú s rýchlejším zotavením a výťažnosti nižšie ako táto hodnota korelujú s pomalším zotavením.
French: Les sites d'injection les plus appropriés sont :
Slovak: Najlepšími miestami na podanie injekcie sú:
French: Le G-CSF peut favoriser la croissance de cellules myéloïdes in vitro et des effets similaires peuvent être observés sur certaines cellules non-myéloïdes in vitro.
Slovak: G-CSF môže podporovať rast myeloidných buniek in vitro a podobné účinky možno pozorovať u niektorých nemyeloidných buniek in vitro.
French: • si vous êtes enceinte ou si vous allaitez ;
Slovak: • ste tehotná alebo dojčíte,
French: Une fois la réponse obtenue, la dose efficace minimale permettant de maintenir ce niveau doit être déterminé.
Slovak: Keď sa dosiahne odpoveď, má sa stanoviť minimálna účinná dávka na udržanie tejto hodnoty.
French: Notification des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante.
Slovak: Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité.
French: La recommandation d'un rendement minimum de ≥ 2,0 x 106 cellules CD34+/kg est fondée sur l'expérience publiée, dans laquelle ce rendement a abouti à une reconstitution hématologique adéquate.
Slovak: Odporúčanie minimálnej výťažnosti ≥ 2,0 x 106 CD34+ buniek/kg sa zakladá na publikovaných skúsenostiach vedúcich k primeranej hematologickej obnove.
French: Le choix de la méthode de mobilisation doit prendre en compte l'objectif thérapeutique global pour chaque patient.
Slovak: Výber mobilizačnej metódy je potrebné zvážiť vo vzťahu k celkovým cieľom liečby každého pacienta.
French: Il est important d'indiquer à votre médecin :
Slovak: Je dôležité, aby ste povedali svojmu lekárovi, ak:
French: Vous n'avez pas besoin d'évacuer cette bulle d'air avant l'injection.
Slovak: Túto vzduchovú bublinku netreba pred podaním injekcie odstrániť.
French: Dans certains cas, les symptômes sont réapparus lors d'une nouvelle exposition au produit, ce qui suggère l'existence d'un lien de causalité.
Slovak: V niektorých prípadoch sa symptómy znovu vyskytli po opätovnom podaní lieku, čo naznačuje príčinnú súvislosť.
French: Sarkhej Bavla Highway Village Moraiya; Taluka: Sanand, Ahmedabad - 382213 Gujarat, Inde
Slovak: Plot no: 423/P/A Sarkhej Bavla Highway Village Moraiya; Taluka Sanand, Ahmedabad - 382213 Gujarat India
French: Accord Healthcare Polska Sp.z o.o., ul.
Slovak: Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,
French: Les causes de neutropénies transitoires, comme les infections virales, doivent être exclues.
Slovak: Musia sa vylúčiť príčiny prechodnej neutropénie, ako sú vírusové infekcie.
French: • Gardez cette notice.
Slovak: • Túto písomnú informáciu si uschovajte.
French: Vérifier la date de péremption sur l'étiquette de la seringue préremplie (EXP).
Slovak: Skontrolujte dátum spotreby na štítku naplnenej striekačky (EXP).
French: La présence d'anticorps liants correspond à ce qui est attendu avec tous les agents biologiques ; toutefois, à ce jour, ils n'ont pas été associés à une activité neutralisante.
Slovak: Vyskytuje sa viazanie protilátok tak, ako sa predpokladá u všetkých biologík, v súčasnosti však nie je spojené s neutralizačnou aktivitou.
French: Cela n'affecte pas le fonctionnement normal de la seringue.
Slovak: Nemá to vplyv na normálnu funkciu striekačky.
French: Classe de système d'organe MedDRA
Slovak: Trieda orgánového systému MedDRA
French: Les SMD et la leucémie sont des complications naturelles de la maladie et leur relation avec le traitement par le filgrastim est incertaine.
Slovak: MDS a leukémie sú prirodzené komplikácie tohto ochorenia a ich súvislosť s liečbou filgrastimom nie je jasná.
French: Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption mentionnée sur la boîte et sur la seringue préremplie après EXP.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a na naplnenej injekčnej striekačke po EXP.
French: Faites particulièrement attention avec les autres produits qui stimulent les globules blancs
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri používaní iných liekov stimulujúcich biele krvinky.
French: Les données figurant dans les tableaux ci-dessous sont les effets indésirables qui ont été rapportés lors des essais cliniques et dans le cadre de notifications spontanées.
Slovak: Údaje v tabuľkách nižšie popisujú nežiaduce účinky hlásené z klinických skúšaní a spontánne hlásenia.
French: • si vous pensez que vous pourriez être enceinte ; ou
Slovak: • si myslíte, že môžete byť tehotná, alebo • plánujete otehotnieť.
French: L'efficacité du traitement était clairement apparente pour ce groupe d'âge, qui incluait la plupart des patients atteints de neutropénie congénitale.
Slovak: Účinnosť liečby pre túto vekovú skupinu, do ktorej patrila väčšina pacientov s vrodenou neutropéniou, bola jasná.
French: Dans la mesure où le lithium favorise la libération des neutrophiles, il est probable qu'il potentialise les effets du filgrastim.
Slovak: Keďže lítium podporuje uvoľňovanie neutrofilov, môže pravdepodobne zvýšiť účinok filgrastimu.
French: • faiblesse généralisée (asthénie)
Slovak: • celková slabosť (asténia)
French: Ne pas remettre le couvercle sur les aiguilles usagées, car vous pourriez vous piquer accidentellement.
Slovak: Nenasadzujte kryt ihly späť na použité ihly, pretože sa môžete nečakane pichnúť.
French: Ne pas toucher l'aiguille et ne pas pousser le piston.
Slovak: Nedotýkajte sa ihly ani nestláčajte piest.
French: Accord Healthcare France SAS
Slovak: FR Accord Healthcare France SAS
French: Le G-CSF humain est une glycoprotéine qui régule la production et la libération des neutrophiles fonctionnels à partir de la moelle osseuse.
Slovak: Ľudský G-CSF je glykoproteín, ktorý reguluje tvorbu a uvoľňovanie funkčných neutrofilov z kostnej drene.
French: Un risque pour l'enfant allaité ne peut être exclu.
Slovak: Nemožno vylúčiť riziko pre dojčené dieťa.
French: • troubles du sommeil (insomnie)
Slovak: • problémy so spánkom (nespavosť)
French: Aucun effet indésirable directement attribuable à ce niveau de leucocytose n'a été rapporté.
Slovak: Nehlásili sa žiadne nežiaduce účinky, ktoré by bolo možné priamo pripísať tomuto stupňu leukocytózy.
French: Les résultats d'analyse par cytométrie de flux du nombre de cellules CD34+ varient en fonction de la méthodologie précise utilisée et dès lors, les recommandations quantitatives basées sur les études d'autres laboratoires doivent donc être interprétées avec précaution.
Slovak: Výsledky prietokovej cytometrickej analýzy počtu CD34+ buniek sa líšia v závislosti od presnosti použitej metodológie, a preto odporúčania týkajúce sa počtov získaných na základe štúdií v iných laboratóriách je potrebné interpretovať opatrne.
French: La sécurité et l'efficacité du filgrastim administré le même jour que la chimiothérapie cytotoxique myélosuppressive n'ont pas été définitivement établies.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť filgrastimu, ktorý sa podáva v rovnaký deň ako myelosupresívna cytotoxická chemoterapia, sa definitívne nestanovili.
French: Suite à une chimiothérapie standard pour traiter des tumeurs solides, les lymphomes et les leucémies lymphoïdes, on peut s'attendre à ce que la durée du traitement pour atteindre ces critères s'étende jusqu'à 14 jours.
Slovak: Po nariadenej chemoterapii solídnych tumorov, lymfómov a lymfoidnej leukémie sa očakáva, že dĺžka liečby potrebná na splnenie týchto kritérií bude až 14 dní.
French: Le filgrastim n'est pas recommandé pendant la grossesse.
Slovak: Používanie filgrastimu počas gravidity sa neodporúča.
French: Ne pas utiliser si le dernier jour du mois indiqué est dépassé ou si la seringue a été laissée hors du réfrigérateur pendant plus de 15 jours ou si elle a autrement expiré.
Slovak: Nepoužívajte, ak uplynul posledný deň uvádzaného mesiaca alebo ak bol prípravok skladovaný mimo chladničky dlhšie ako 15 dní či došlo k exspirácii iným spôsobom.
French: L'incidence de la fièvre et des infections documentées n'a pas été réduite dans ces contextes.
Slovak: Miery výskytov horúčky a zaznamenaných infekcií neboli znížené v žiadnom z prípadov.
French: La signification clinique de cette observation dans le cas d'une administration répétée n'est pas claire.
Slovak: Klinický význam tohto nálezu pre opakované podávanie dávky nie je jasný.
French: Des cas fréquents mais généralement asymptomatiques de splénomégalie et des cas peu fréquents de rupture splénique ont été signalés chez des donneurs sains et des patients suite à l'administration de G-CSF.
Slovak: Časté, ale zvyčajne asymptomatické prípady splenomegália a menej časté prípady ruptúry sleziny sa hlásili u zdravých darcov a pacientov po podávaní G-CSF.