FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: 24 tygodnie n/N % CIa n/N % CIa
Maltese: Ġimgħa n/N % CIa n/N % CIa
Polish: SVR12 95% CIa F0-F1
Maltese: 95% CIa F0-F1
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 10.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 10.
Polish: • apalutamid, enzalutamid,
Maltese: • apalutamide, enzalutamide
Polish: II kwartale 2023 roku
Maltese: Q2 2023
Polish: Etynyloestradiol + norgestymat
Maltese: Ethinyloestradiol/ norgestimate
Polish: V55Ic Y56Hc
Maltese: NS3 V55Ic Y56Hc
Polish: ANTYBIOTYKI (DO PODAWANIA OGÓLNEGO) Sulfametoksazol, trimetoprim
Maltese: ANTIBIJOTIĊI (AMMINISTRAZZJONI SISTEMIKA) Sulfamethoxazole, trimethoprim
Polish: GARNET (badanie otwarte)
Maltese: GARNET (tikketta miftuħa)
Polish: Żelaza tlenek żółty (E172) Żelaza tlenek czerwony (E172) Żelaza tlenek czarny (E172)
Maltese: Iron oxide yellow (E 172) Iron oxide red (E 172) Iron oxide black (E 172)
Polish: 4-24 mg/1-6 mg raz na dobę8
Maltese: 4-24 mg/ 1-6 mg darba kuljum 5
Polish: PEARL II (badanie otwarte)
Maltese: PEARL II (tikketta miftuħa)
Polish: Alkohol poliwinylowy (E1203) Tytanu dwutlenek (E171) Makrogol (3350) Talk (E553b)
Maltese: Poly(vinyl alcohol_ (E 1203) Titanium dioxide (E171) Macrogol (3350) Talc (E 553b)
Polish: INHIBITORY ODWROTNEJ TRANSKRYPTAZY Rylpiwiryna2
Maltese: INIBITURI NON-NUCLEOTIDE REVERSE TRANSCRIPTASE Rilpivirine2
Polish: NUKLEOZYDOWE Abakawir/lamiwudyna
Maltese: INIBITURI NUCLEOTIDE Abacavir/ lamivudine
Polish: Informowano o znormalizowanych względem dawki parametrach metadonu, buprenorfiny i naloksonu.
Maltese: Dożi normalizzati parametric rapportati għal methadone, buprenorphine u naloxone.
Polish: Blistry z PVC/PE/PCTFE zamknięte folią aluminiową.
Maltese: Pakketti ta' folji tal-aluminju PVC/PE/PCTFE.
Polish: Produkt leczniczy/
Maltese: PRODOTTI MEDIĊINALI
Polish: HCV o genotypie 1a, a 32,3% HCV o genotypie 1b.
Maltese: kellhom infezzjoni tal-ġenotip 1a HCV; 31.3% kellhom infezzjoni tal-ġenotip 1b HCV.
Polish: W części 1b, SVR12 osiągnęło 22/22 (100%) pacjentów (95% CI: 85,1%, 100%).
Maltese: Fil-Parti 1b, SVR12 inkiseb b'22/22 (100%) suġġetti (95% CI: 85.
Polish: Tabela 2).
Maltese: (Tabella 2).
Polish: Część 1 badania była pilotażowym kohortowym badaniem fazy II składającym się z dwóch części - części 1a (63 pacjentów) i części 1b (22 pacjentów).
Maltese: 2 li tikkonsisti f'2 partijiet, Parti 1a (63 suġġetti) u Parti 1b (22 suġġetti).
Polish: Exviera zawiera substancję czynną dazabuwir.
Maltese: Exviera fih is-sustanza attiva dasabuvir.
Polish: Mechanizm: indukcja CYP3A4 przez apalutamid, enzalutamid lub mitotan.
Maltese: induzzjoni ta' CYP3A4 minn apalutamide, enzalutamide, jew mitotane.
Polish: Zalecana dawka takrolimusu wynosi 0,5 mg co 7 dni.
Maltese: Id-doża rrakkomandata ta' tacrolimus hija 0.5 mg kull 7 ijiem.
Polish: Syrolimus 0,5 mg pojedyncza dawka 5
Maltese: Sirolimus 0.5 mg doża waħda5
Polish: 20-120 mg raz na dobę8
Maltese: 20-120mg darba kuljum5
Polish: Do ciężkich zaburzeń czynności nerek lub ESRD zalicza się przewlekłą chorobę nerek (ang. chronic kidney disease, CKD) stadium 4 definiowaną jako eGFR < 30 - 15 ml/min/1,73 m2 lub CKD stadium 5 definiowaną jako eGFR < 15 ml/min/1,73 m2 lub wymagającą hemodializy.
Maltese: Indeboliment renali sever jew ESRD jinkludi CKD Stadju 4 definit bħala eGFR <30-15 mL/min/1.73 m2 jew CKD Stadju 5 definit bħala <15 mL/min/1.73 m2 jew li jeħtieġu emodijaliżi.
Polish: 2 mg pojedyncza dawka7
Maltese: 2 mg doża waħda 7 Mekkaniżmu:
Polish: Ogółem, u 61% występowało włóknienie wątroby w stopniu F0-F1, u 26% w stopniu F2, u 9% w stopniu F3 i u 4% w stopniu F4.
Maltese: B'mod ġenerali, 61% kellhom stadju ta 'fibrożi F0-F1, 26% F2, 9% F3, u 4% F4. 61% kellhom esperjenza ta' trattament għal l-HCV qabel it-trapjant.
Polish: Exviera 250 mg tabletki dazabuwir
Maltese: Exviera 250 mg pilloli dasabuvir
Polish: Raltegrawir 400 mg dwa razy na dobę
Maltese: Raltegravir 400 mg darbtejn kuljum
Polish: (podawane wieczorem)
Maltese: (tikketta miftuħa)
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwwirusowe do stosowania ogólnego, leki działające bezpośrednio na wirusy, kod ATC: J05AP09 Mechanizm działania
Maltese: Antivirali b'azzjoni diretta, Kodiċi ATC: J05AP09 Mekkaniżmu ta' azzjoni
Polish: • Każda tabletka zawiera 250 mg dazabuwiru (w postaci dazabuwiru sodowego jednowodnego).
Maltese: • Kull pillola fiha 250 mg dasabuvir (bħala sodium monoidrat).
Polish: Stosowanie lopinawiru/rytonawiru 400 mg/100 mg dwa razy na dobę lub
Maltese: Lopinavir/ritonavir 400/100mg darbtejn kuljum1
Polish: AFP* < 20 ng/ml, płytki krwi ≥ 90 x 109/l oraz albuminy ≥ 35 g/l przed leczeniem Tak (dla wszystkich trzech wymienionych powyżej parametrów)
Maltese: AFP* < 20ng/ml, plejtlets ≥ 90 x 109/L, U albumin ≥ 35 g/L qabel il-kura Iva (għal kull tliet parametri elenkati hawn fuq)
Polish: We wszystkich badaniach interakcji leków dazabuwiru + ombitaswir/parytaprewir/rytonawir podawano w wielokrotnych dawkach z wyjątkiem badań interakcji z karbamazepiną, gemfibrozylem, ketokonazolem i sulfametoksazolem/trimetoprimem.
Maltese: ombitasvir/paritaprevir/ritonavir ingħataw bħala dożi multipli fl-istudji kollha ta' interazzjoni tal-mediċina ħlief l istudji ta' interazzjoni tal-mediċina ma' carbamazepine, gemfibrozil, ketoconazole, u sulfamethoxazole/trimethoprim..
Polish: Dazabuwir jest przeciwwskazany u pacjentów z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeń czynności wątroby (stopień B lub C wg klasyfikacji Childa-Pugha), patrz punkty 4.2, 4.3, 4.8 i 5.2.
Maltese: Dasabuvir m'għandux jintuża f'pazjenti b'indeboliment epatiku moderat għal serju (Child-Pugh B jew C) (ara sezzjonijiet 4.2, 4.3, 4.8 u 5.2).
Polish: 4.8 Działania niepożądane Podsumowanie profilu bezpieczeństwa stosowania
Maltese: Sommarju tal-profil tas-sigurtà
Polish: Każde pudełko tekturowe zawiera 56 tabletek (opakowanie zbiorcze zawierające 4 pudełka tekturowe po 14 tabletek).
Maltese: Daqs ta' pakkett ta' 56 pillola (pakkett multiplu li fih 4 kartun interni ta' 14-il pillola.)
Polish: Genotyp 1a,
Maltese: ġenotip 1a.
Polish: 800 mg/160 mg dwa razy na dobę
Maltese: 800/160 mg
Polish: C24 = stężenie 24 godziny po podaniu pojedynczej dawki cyklosporyny, takrolimusu lub syrolimusu.
Maltese: 6. C24:= konċentrazzjoni wara 24 siegħa minn doża waħda ta' cyclosporine, tacrolimus jew sirolimus.
Polish: Reaktywacja wirusa zapalenia wątroby typu B
Maltese: Riattivazzjoni tal-virus tal-Epatite B
Polish: bez RBV
Maltese: + RBV
Polish: Pierwotna ocena SVR12 w części 2 u pacjentów ze współistniejącym zakażeniem HCV GT1 i HIV-1 w badaniu TURQUOISE-I
Maltese: Valutazzjoni SVR12 Primarja għall-Parti 2, Suġġetti b'HCV GT1/HIV-1 ko infezzjoni fit-TURQUOISE Tabella 17.
Polish: Patrz również punkt 4.8, gdzie omówiono informacje o bezpieczeństwie w badaniu RUBY-I.
Maltese: Ara wkoll is-Sezzjoni 4.8 għad-diskussjoni ta' informazzjoni dwar is-sigurtà għal RUBY-I.
Polish: Pacjenci otrzymywali stały schemat terapii przeciwretrowirusowej (ang. antiretroviral therapy, ART), składający się ze wzmocnionego rytonawirem atazanawiru, raltegrawiru, dolutegrawiru (wyłącznie część 2) lub darunawiru (wyłącznie część 1b i część 2 GT4) podawanych w skojarzeniu z podstawowym schematem składającym się z tenofowiru plus emtrycytabina lub lamiwudyna.
Maltese: individwi kienu fuq kors ta' terapija antiretrovirali (ART) HIV-1 li tinkludi ritonavir imsaħħaħ b'atazanavir jew raltegravir, dolutegravir (Parti 2 biss), jew darunavir (Parti 1b u Parti 2 GTr biss), amministrati fl-istess ħin b'sinsla ta' tenofovir + emtricitabine jew lamivudine.
Polish: Prawastatyna 10 mg raz na dobę
Maltese: Pravastatin 10mg darba kuljum
Polish: • Odwodnienie.
Maltese: • Deidrazzjoni
Polish: ↔ dazabuwir ↔ ombitaswir ↓ parytaprewir INHIBITORY REDUKTAZY HMG CoA Rozuwastatyna
Maltese: INIBITUR HMG CoA REDUCTASE Rosuvastatin
Polish: ↑ fluwastatyna ↑ pitawastatyna ↔ dazabuwir ↔ ombitaswir ↔ parytaprewir
Maltese: Atazanavir għandu jingħata fl-istess ħin li jingħata dasabuvir
Polish: ↑ norgestrel ↑ norelgestromina ↓ dazabuwir
Maltese: Kemm għandek tieħu
Polish: Po podaniu dawki 400 mg 14C-dazabuwiru, z kału odzyskano w przybliżeniu 94% radioaktywności, a z moczu jedynie jej ograniczoną ilość (około 2%).
Maltese: Wara doża ta' 400 mg 14C-dasabuvir, madwar 94% tar-radjuattività kienet irrkuprata fl-ippurgar b'radjuattività limitata (madwar 2%) fl-awrina.
Polish: cyklobenzapry
Maltese: Cyclobenzaprine 5
Polish: Część 2 była badaniem fazy III i kohorta liczyła 233
Maltese: IlParti 2 kienet ko-orti ta' Fażi 3 li tikkonsisti minn 233 suġġett.
Polish: 250 mg pojedyncza dawka
Maltese: 250 mg doża waħda
Polish: badanie wieloośrodkowe, otwarte
Maltese: Informazzjoni għall-pazjent
Polish: Mediana wieku leczonych pacjentów (N = 63) wynosiła 51 lat (zakres: 31 do 69); 24% było rasy czarnej; 19% miało wyrównaną marskość wątroby; 67% nie było uprzednio leczonych; u 33% leczenie pegIFN/RBV zakończyło się niepowodzeniem; 89% było zakażonych HCV o genotypie 1a.
Maltese: Individwi kkurati (N=63) kellhom medja ta' età ta' 51-il sena (medda 31 sa 69); 24% kienu Suwed 19% kellhom ċirrożi kkumpensata; 67% kienu naive għall-kura; 33% fallew qabel ilkura bi pegIFN/RBV; 89% kellhom infezzjoni tal-ġenotip 1a HCV.
Polish: Wymioty
Maltese: IMBLOKKATURI
Polish: rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna (E460(i)), laktoza jednowodna, kopowidon, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna (E551), magnezu stearynian (E470b); otoczka tabletki: alkohol poliwinylowy (E1203), tytanu dwutlenek (E171), makrogol (3350),
Maltese: − Qalba tal-pillola: microcrystalline cellulose (E 460(i)), lactose monohydrate, copovidone, croscarmellose sodium, colloidal anhydrous silica (E 551), magnesium stearate (E 470b).
Polish: Gemfibrozyl 600 mg dwa razy na dobę
Maltese: Gemfibrozil 600 mg darbtejn kuljum
Polish: Podstawowe dane demograficzne w badaniu TURQUOISE III Cecha
Maltese: Demografiji ewlenin f' TURQUOISE-III
Polish: Nie zaobserwowano większej częstości występowania zwiększonej aktywności AlAT w związku z przyjmowaniem innych rodzajów estrogenów o działaniu ogólnoustrojowym, zwykle stosowanych w hormonalnej terapii zastępczej (np. estradiol i skoniugowane estrogeny).
Maltese: Ebda żieda fl-inċidenza ta' elevazzjoni fl-ALT ma kienet osservata ma' tipi oħra ta' estroġeni sistemiċi komunament użati għal terapija ta' sostituzzjoni bl-ormoni (e.ż, estradiol u estroġeni konjugat).
Polish: Pacjenci z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeń czynności wątroby (stopień B lub C wg klasyfikacji Childa-Pugha), patrz punkt 5.2.
Maltese: Pazjenti b'indeboliment epatiku moderat għal sever (Child-Pugh B jew C) (ara sezzjoni 5.2).
Polish: Pitawastatyna i fluwastatyna
Maltese: Pitavastatin u fluvastatin
Polish: M1
Maltese: Prova1
Polish: W części 1a, SVR12 osiągnęło 29/31 (93,5%) pacjentów w ramieniu z leczeniem przez 12 tygodni (95% CI: 79,3% - 98,2%) oraz 29/32 (90,6%) uczestników w ramieniu z leczeniem przez 24 tygodnie (95% CI: 75,8% - 96,8%).
Maltese: Fil-Parti 1a, SVR12 inkiseb b'29/31 (93.5%) suġġetti fuq il-fergħa ta' 12-il ġimgħa (95% CI: 79.3% - 98.2%) u minn 29/32 (90.
Polish: Genotyp 1b N = 7 % (n)
Maltese: N=7 % (n)
Polish: Mediana wieku leczonych pacjentów wynosiła 51 lat (zakres: 26 do 64), mężczyźni stanowili 65,8% i 5,3% było rasy czarnej.
Maltese: Individwi kkurati kellhom età medja ta' 51 sena (medda: 26 sa 64); 65.8% kienu kienu rġiel u 5.3% kienu Suwed.
Polish: Exviera dazabuwir
Maltese: Exviera dasabuvir
Polish: Zawiera on substancję czynną dazabuwir.
Maltese: Fih is-sustanza attiva dasabuvir.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR i streszczenie planu zarządzania ryzykiem dotyczące produktu Exviera znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Exviera
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Exviera
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Exviera.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Exviera.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Exviera?
Maltese: Għaliex ġie approvat Exviera?
Polish: Substancja czynna leku Exviera, dazabuwir, blokuje działanie enzymu wirusa zapalenia wątroby typu C o nazwie „RNA-zależna polimeraza RNA (NS5B)", którego wirus potrzebuje do namnażania się.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Exviera, id-dasabuvir, taħdem billi timblokka l-azzjoni ta' enzima fil-virus talepatite Ċ imsejħa ‘NS5B polimerażi dipendenti fuq RNA', li l-virus għandu bżonn biex jimmultiplika.
Polish: Istnieje kilka odmian (genotypów) wirusa zapalenia wątroby typu C i produkt Exviera zaleca się pacjentom z genotypami 1a i 1b wirusa.
Maltese: Jeżistu diversi varjetajiet (ġenotipi) tal-virus tal-epatite Ċ u Exviera huwa rrakkomandat għall-użu f'pazjenti bil-virus tal-ġenotipi 1a u 1b.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Exviera?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Exviera?
Polish: W siódmym badaniu pacjentów z bliznowaceniem wątroby, lecz ze stabilną czynnością wątroby (wyrównana marskość wątroby), którzy mieli zakażenie genotypem 1b, leczono produktami Exviera i Viekirax bez rybawiryny i u 100% (60 z 60) pacjentów doszło do usunięcia wirusa z krwi.
Maltese: Fis-seba' studju, pazjenti b'ċikatriċi tal-fwied iżda b'funzjoni stabbli tal-fwied (ċirrożi kkumpensata) li kellhom l-infezzjoni tal-ġenotip 1b ġew ikkurati b'Exviera u Viekirax mingħajr ribavirin u 100% tal-pazjenti (60 minn 60 pazjent) tneħħielhom il-virus mid-demm.
Polish: Produkt Exviera jest dostępny w postaci tabletek 250 mg, a zalecana dawka to dwie tabletki na dobę, jedna rano i jedna wieczorem przez 8, 12 lub 24 tygodnie.
Maltese: Exviera jiġi bħala pilloli ta' 250 mg, u d-doża rrakkomandata hija żewġ pilloli kuljum, waħda filgħodu u waħda filgħaxija għal 8 ġimgħat, 12-il ġimgħa jew 24 ġimgħa.
Polish: Produkt Exviera należy stosować w skojarzeniu z innym lekiem o nazwie Viekirax, który zawiera substancje czynne ombitaswir, parytaprewir oraz rytonawir.
Maltese: Exviera dejjem jintuża flimkien ma' mediċina oħra, Viekirax, li fiha s-sustanzi attivi ombitasvir, paritaprevir u ritonavir.
Polish: U pacjentów z bliznowaceniem wątroby leczenie produktem Exviera w skojarzeniu z produktem Viekirax i rybawiryną skutkowało odsetkiem pacjentów wolnych od wirusa wynoszącym od 93% do 100% po 24 tygodniach leczenia.
Maltese: F'pazjenti b'ċikatriċi tal-fwied, kura b'Exviera flimkien ma' Viekirax u ribavirin irriżultat f'rata ta' tneħħija ta' bejn 93% u 100% wara 24 ġimgħa ta' kura.
Polish: Firma, która wprowadza lek Exviera do obrotu, przeprowadzi badanie u pacjentów, którzy wcześniej chorowali na raka wątroby, w celu oceny ryzyka jego nawrotu po podaniu bezpośrednio działających leków przeciwwirusowych, takich jak Exviera.
Maltese: Il-kumpanija li tqiegħed Exviera fis-suq se twettaq studju fuq pazjenti li fil-passat kellhom kanċer filfwied sabiex tevalwa r-riskju li l-kanċer fil-fwied jirritorna wara kura b'antivirali b'azzjoni diretta bħal Exviera.
Polish: W 6 wstępnych badaniach głównych z udziałem około 2 300 pacjentów zakażonych wirusem zapalenia wątroby typu C o genotypach 1a lub 1b lek Exviera, w skojarzeniu z lekiem Viekirax, okazał się skuteczny w usuwaniu wirusa z krwi.
Maltese: F'6 studji ewlenin tal-bidu li involvew madwar 2,300 pazjent infettati bil-virus tal-epatite Ċ tal-ġenotipi 1a jew 1b, Exviera flimkien ma' Viekirax kien effettiv fit-tneħħija tal-virus mid-demm.
Polish: Opakowanie Zawartość Wielkość opakowania
Maltese: Packaging Content Package size
Polish: Butelka (szkło typu III)
Maltese: Bottle (glass type III)
Polish: Moc Postać farmaceutyczna
Maltese: Strength Pharmaceutical form
Polish: Docelowe gatunki zwierząt
Maltese: Target species
Polish: Numer UE
Maltese: EU (MA) Number
Polish: Nazwa własna
Maltese: Invented name
Polish: Okres karencji
Maltese: Withdrawal period
Polish: Butelka (HDPE) 4 litry
Maltese: 4 litres 1 bottle Meat and offal: 14 days
Polish: Kod ATC vet: QP53BE02.
Maltese: QP53BE02.
Polish: 650 µg/kg 420 µg/kg
Maltese: 650 µg/kg 420 µg/kg 1300 µg/kg
Polish: EU/2/17/212/002 (4 litry)
Maltese: EU/2/17/212/002 (4 litri)
Polish: 1 litr
Maltese: 1 litru
Polish: Fluralaner wiąże się w wysokim stopniu z białkami.
Maltese: Fluralaner huwa marbut ħafna mal-proteini.
Polish: / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 18/08/2017
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/ TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 18/08/2017
Polish: Substancje przeciwpasożytnicze / Substancje przeciw pasożytom zewnętrznym
Maltese: Antiparassitarju aġent/Aġenti kontra ektoparassiti
Polish: 6.1 Wykaz substancji pomocniczych alfa-tokoferol (all-rac-α-tokoferol) glikolu dietylenowego eter monoetylowy Polisorbat 80
Maltese: Alpha-tocopherol (all-rac-α-tocopherol) Diethylene glycol monoethyl ether Polysorbate 80
Polish: EXP {miesiąc/rok}
Maltese: DATA TA' SKADENZA EXP {month/year}
Polish: 4 litry
Maltese: 4 litri
Polish: Substancja czynna w Exzolt jest substancją dozwoloną jak opisano w tabeli 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010:
Maltese: Is-sustanza attiva f'Exzolt hija sustanza ammissibbli kif deskritt fit-tabella numru 1 fl-anness tarRegolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010:
Polish: Butelka 50 ml, 1 litr lub 4 litry.
Maltese: Flixkun ta`50ml,1 litru u 4 litri.
Polish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandia
Maltese: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer L-Olanda
Polish: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandia
Maltese: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Olanda
Polish: Wielkości opakowań: butelki 50 ml, 1 litr oraz 4 litry.
Maltese: TAGĦRIF IEĦOR Flixkun ta` 50 ml, 1 litru or 4 litri.
Polish: {DD/MM/RRRR}
Maltese: JIS {xahar/sena}
Polish: 4.11 Okresy karencji
Maltese: 4.11 Perjodu ta' tiżmim
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Intervet Productions SA Rue de Lyons
Maltese: Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460
Polish: Kury 65 µg/kg
Maltese: Fluralaner Tjur 65 µg/kg 650 µg/kg
Polish: Okresy karencji:
Maltese: Propretajiet ambjentali:
Polish: Butelka z bezbarwnego polietylenu wysokiej gęstości (HDPE) zamknięta uszczelnieniem wykonanym z folii aluminium/poliester oraz niebieską polipropylenową nakrętką zabezpieczającą dzieci przed dostępem do zawartości (opakowania 1 litr oraz 4 litry) lub butelka z bursztynowego szkła typu III z białą nakrętką z polipropylenu/polietylenu (PP/PE) zabezpieczającą dzieci przed dostępem do zawartości, zaopatrzoną we wkładkę z ekspandowanego PE niskiej gęstości/folii aluminiowej/licującego PE (opakowanie 50 ml).
Maltese: (preżentazzjoni tal-1 litru u tal-4 litri) jew flixkun tal-ħġieġ skur tip III b`tapp abjad tal-polypropylene/polyryhylene(PP/PE) bil-kamin u reżistenti għat tfal bl-liner tal-aluminjum fojl b` densita baxxa PE (preżentazzjoni 50ml) Daqs tal-pakett: fliexken ta' 1 litru jew 4 litri.
Polish: NUMER SERII Nr serii {numer}
Maltese: PIŻ, VOLUM JEW NUMRU TA' DOŻI
Polish: DAWEK
Maltese: IEĦOR
Polish: Badania biologiczne in vitro wykazują, że fluralaner jest skuteczny przeciwko pasożytom z wykazaną opornością terenową, włącznie z opornością na produkty fosforoorganiczne, piretroidy oraz karbaminiany.
Maltese: Fi studji bio-assays in vitro juru li furalaner huwa effettiv kontra l-parassiti li għandhom reżistenza naturali ppruvata, inkluż organophosphates, pyrethroids u carbamates.
Polish: Biodostępność jest wysoka, z około 91% dawki poddanej absorbcji po podaniu doustnym.
Maltese: Ilbijoavibilità hija għolja, bi kważi 91% mid-doża tiġi assorbita wara amministrazzjoni orali.
Polish: Fluralaner jest silnym inhibitorem części układu nerwowego stawonogów działającym antagonistycznie na bramkowane ligandami kanały chlorkowe (receptor-GABA oraz receptor glutaminianowy).
Maltese: Furalander huwa inibitur qawwi ta` parti mis-sistema nervuża tal-artropod billi taġixxi b`mod antagonistiku fuq il-kanali tal-ligand-gated tal-klorin (riċetturi-GABA u riċetturi-glutamat).
Polish: Objętość produktu (ml) na jeden dzień leczenia = całkowita masa ciała (kg) kur poddawanych leczeniu x 0,05 ml/kg
Maltese: Volum tal-prodott (ml) għall-kull ġurnata ta`trattament = Il-piż totalital-ġisem (kg) tat tiġieġ li se jiġu trattati x 0.05ml/kg
Polish: 4.6 Działania niepożądane (częstotliwość i stopień nasilenia) Nieznane.
Maltese: 4.6 Effetti mhux mixtieqa (frekwenza u gravità)
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Produkty przeciwpasożytnicze, produkty przeciw ektopasożytom do stosowania ogólnoustrojowego, izoksazoliny.
Maltese: Prodott antiparassitiku, ectoparassitiku għall-użu sistemiku, isoxazolines.
Polish: Pozostałość znacznikowa
Maltese: Speċe talannimal
Polish: Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
Maltese: U/JEW UŻU Mhux applikabbli.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) fluralaner 10 mg/ml
Maltese: ATTIVA(I) 10 mg/ml fluralaner
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Exzolt znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinarymedicines/European public assessment reports.
Polish: Exzolt zawiera substancję czynną fluralaner.
Maltese: Exzolt fih is-sustanza attiva fluralaner.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: czerwiec 2017 r.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Ġunju 2017.
Polish: Substancja czynna produktu Exzolt, fluralaner, działa jako „środek ektopasożytobójczy".
Maltese: Is-sustanza attiva f'Exzolt, il-fluralaner, taġixxi bħala ‘ektoparassitiċida'.
Polish: Exzolt zmniejszył liczbę roztoczy o ponad 99% u młodych kur i ptaków ze stad reprodukcyjnych i o ponad 98% u ptaków ze stad towarowych.
Maltese: Exzolt naqqas in-numru ta' dud b'aktar minn 99 % fl-għawwietaq u fit-tiġieġ għat-tnissil u b'aktar minn 98 % fit-tiġieġ tal-bajd.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu Exzolt.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Exzolt.
Polish: Fluralaner zabija roztocza, działając na ich układ nerwowy po spożyciu przez nich kurzej krwi.
Maltese: Il-fluralaner toqtol id-dud billi taġixxi fuq is-sistema nervuża tagħhom wara li dawn ikunu inġestew id-demm tat-tiġieġa.
Polish: Każde gospodarstwo posiadało po dwa podobne kurniki, z których każdy liczył od 550 do 100 000 kurcząt.
Maltese: Exzolt ġie studjat fi studju fuq il-post li involva 9 irziezet b'infestazzjoni b'dud aħmar tat-tjur, kull wieħed b'żewġt idjar simili b'550 sa 100,000 tiġieġa għal kull dar.
Polish: Exzolt to lek weterynaryjny stosowany w leczeniu inwazji ptaszyńcem kurzym (Dermanyssus gallinae) u młodych kur, stad reprodukcyjnych i towarowych.
Maltese: Exzolt huwa mediċina veterinarja li tintuża għall-kura ta' infestazzjoni b'dud aħmar tat-tjur (Dermanyssus gallinae) fl-għawwietaq (tiġieġ nisa żgħar), fit-tiġieġ għat-tnissil u fit-tiġieġ tal-bajd.
Polish: Jak stosować produkt Exzolt?
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Exzolt?
Polish: Skuteczność leczenia utrzymywała się od 6 tygodni do 8 miesięcy, w zależności od długości cyklu produkcyjnego i skuteczności, z jaką gospodarstwa zapobiegały nowej inwazji roztoczy w kurnikach.
Maltese: Id-durata tal-effikaċja kienet bejn 6 ġimgħat u 8 xhur, skont it-tul taċ-ċiklu tal-produzzjoni u kemm l-irziezet ipprevjenew b'mod effettiv l-introduzzjoni mill-ġdid ta' dud ġdid fid-djar tagħhom.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Exzolt?
Maltese: -riskji asso ċjati ma' Exzolt?
Polish: Fiolka (szkło)
Maltese: Użu ġol-vitriju kunjett (ħġieġ)
Polish: Numer Pozwolenia EU <Nazwa (własna) Moc
Maltese: Numru ta' l-EU Numru tal-MA
Polish: Dalsze informacje na temat leku Eylea znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Lek Eylea zawiera substancję czynną aflibercept.
Maltese: Eylea fih is-sustanza attiva aflibercept.
Polish: Lek Eylea otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 22 listopada 2012 r.
Maltese: Eylea rċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-EU kollha fit-22 ta' Novembru 2012.