FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: što može dovesti do jakog smanjenja krvotoka u prstima na rukama ili nogama i može izazvati njihova oštećenja.
Bulgarian: Позаконазол AHCL може да повиши количеството на тези лекарства в кръвта, което може да доведе до тежко понижаване на кръвоснабдяването към пръстите на ръцете или краката, и може да ги увреди.
Croatian: - efavirenz i fosamprenavir, koji se koriste za liječenje HIV-infekcije. - lijekovi koji smanjuju lučenje želučane kiseline, kao što su cimetidin i ranitidin ili omeprazol i slični lijekovi koji se zovu inhibitori protonske pumpe.
Bulgarian: - лекарства, използвани за намаляване на стомашната киселинност, като циметидин, ранитидин или омепразол и подобни лекарства, които се наричат инхибитори на протонната помпа.
Croatian: Tablica 4. Postotak kliničkog uspjeha u liječenju kandidijaze usta i ždrijela
Bulgarian: Честота на клиничен терапевтичен успех при орофарингеална кандидоза Крайна точка
Croatian: edem, bol, zimica, opće loše osjećanje, nelagoda u prsištu, nepodnošenje lijeka, osjećaj nervoze, upala sluznica
Bulgarian: оток, болка, втрисане, неразположение, дикомфорт в гърдите, лекарствена непоносимост, усещане за паника, възпаление на лигавица
Croatian: bol u leđima, bol u vratu, mišićno-koštana bol, bol u ekstremitetima
Bulgarian: болка в гърба, болка във врата, мускулно-скелетна болка, болка в крайник Нарушения на бъбреците и пикочните пътища Нечести:
Croatian: NAZIV LIJEKA Posakonazol AHCL 40 mg/ml oralna suspenzija
Bulgarian: Позаконазол AHCL 40 mg/ml перорална суспензия
Croatian: - rifabutin (primjenjuje se za liječenje nekih infekcija), - lijekovi koji se primjenjuju za liječenje HIV-infekcije, a zovu se inhibitori proteaze (uključujući lopinavir i atazanavir koji se primjenjuju s ritonavirom), - midazolam, triazolam, alprazolam i drugi benzodiazepini (primjenjuju se kao sredstva za umirenje ili opuštanje mišića),
Bulgarian: - винкристин, винбластин и други винка алкалоиди (използвани при лечение на рак) - циклоспорин (използван по време на или след трансплантация) - такролимус и сиролимус (използвани по време на или след трансплантация) - рифабутин (използван при лечение на определени инфекции) - лекарства, използвани при лечение на ХИВ, наречени протеазни инхибитори (включват лопинавир и атазанавир, които се приемат заедно с ритонавир) - мидазолам, триазолам, алпразолам или други бензодиазепини (използвани като успокоителни или миорелаксанти) - дилтиазем, верапамил, нифедипин, низолдипин или други калциеви антагонисти (използвани за лечение на високо кръвно налягане) - дигоксин (използван при сърдечна недостатъчност) - глипизид или други сулфонилурейни лекарства (използван за лечение на висока кръвна захар).
Croatian: Primjenom ponovljenih doza posakonazol oralne suspenzije (400 mg dva puta na dan tijekom 16 dana) u zdravih se ispitanika Cmax sirolimusa (primijenjenog u jednokratnoj dozi od 2 mg) povećao za prosječno 6,7 puta, a AUC za prosječno 8,9 puta (raspon od 3,1 do 17,5 puta).
Bulgarian: Многократното приложение на позаконазол перорална суспензия (400 mg два пъти дневно в продължение на 16 дни) повишава Cmax и AUC на сиролимус (2 mg единична доза) средно съответно с 6,7 и 8,9 пъти (диапазон от 3,1 до 17,5 пъти) при здрави участници.
Croatian: FLU=flukonazol; ITZ=itrakonazol; POS=posakonazol a:
Bulgarian: FLU = флуконазол; ITZ = итраконазол; POS = позаконазол.
Croatian: Čini se da je sigurnosni profil lijeka u tih bolesnika mlađih od 18 godina sličan onomu u odraslih.
Bulgarian: Профилът на безопасност при пациентите на възраст <18 години е сходен с профила на безопасност, наблюдаван при възрастни.
Croatian: hipotenzija, vaskulitis
Bulgarian: хипотония, васкулит
Croatian: Posakonazol AHCL se može primjenjivati za liječenje sljedećih vrsta gljivičnih infekcija u odraslih kada drugi antimikotici nisu djelovali ili ste ih morali prestati uzimati:
Bulgarian: Позаконазол AHCL може да се използва при възрастни за лечение на следните гъбични инфекции, в случай че други противогъбични лекарства не са подействали или е трябвало да преустановите приема им: - инфекции, причинени от гъбички от семейство Аспергилус, които не са показали подобрение по време на лечение с противогъбичните лекарства амфотерицин
Croatian: North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Ujedinjeno Kraljevstvo
Bulgarian: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF
Croatian: Nakon istodobne primjene posakonazol oralne suspenzije (400 mg dvaput na dan) i atazanavira (300 mg jedanput na dan) tijekom 7 dana, u zdravih se ispitanika Cmax atazavira povećao prosječno 2,6 puta, a AUC 3,7 puta (raspon od 1,2 do 26 puta).
Bulgarian: След едновременно приложение на позаконазол перорална суспензия (400 mg два пъти дневно) с атазанавир (300 mg веднъж дневно) в продължение на 7 дни при здрави индивиди, Cmax и AUC на атазанавир са се увеличили средно съответно с 2,6 и 3,7 пъти (диапазон от 1,2 до 26 пъти).
Croatian: MAĐARSKA
Bulgarian: Унгария
Croatian: Mađarska
Bulgarian: УНГАРИЯ
Croatian: zbog toga možete biti skloniji infekcijama - visoki broj eozinofila, vrste bijelih krvnih stanica (eozinofilija) - to može nastati ako imate upalu - upala krvnih žila
Bulgarian: (левкопения) - състояние, което може да Ви направи по-предразположени към инфекции - повишен брой на „еозинофилите", вид бели кръвни клетки (еозинофилия) - това може да се случи,
Croatian: Uvijek operite ruke nakon skidanja rukavica.
Bulgarian: Винаги измивайте ръцете си след сваляне на ръкавиците.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 6. siječnja 2011.
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 6 януари 2011 г.
Croatian: Ako se osjećate umornim ili slabim, nemojte upravljati vozilima ili raditi sa strojevima.
Bulgarian: Ако се чувствате уморени или слаби, не шофирайте и не използвайте машини.
Croatian: Ovaj ciklus liječenja će se obično ponoviti svaka tri tjedna.
Bulgarian: Този курс на лечение обикновено се повтаря през три седмици.
Croatian: Ovo stanje može imati smrtni ishod.
Bulgarian: Това състояние може да бъде фатално.
Croatian: stopala i grla.
Bulgarian: както и по ръцете, краката и гърлото.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 5. listopada 2015.
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 5 октомври 2015 г.
Croatian: 3 Reakcije su bile blage i općenito nisu zahtijevale specifičnu terapiju.
Bulgarian: Реакциите са били леки и в общия случай не са изисквали специално лечение.
Croatian: Drugi lijekovi i Potactasol
Bulgarian: Други лекарства и Potactasol
Croatian: Vidjeti dio 6.6.
Bulgarian: Вижте точка 6.6.
Croatian: Žene u generativnoj dobi / Kontracepcija u muškaraca i žena
Bulgarian: Жени с детероден потенциал/Контрацепция при мъже и жени
Croatian: Ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima osim onih navedenih u dijelu 6.6.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, с изключение на описаните в точка 6.6.
Croatian: Ako ste trudni ili mislite da biste mogli biti trudni, odmah o tome obavijestite svog liječnika.
Bulgarian: Ако сте или мислите, че може да сте бременна, уведомете незабавно Вашия лекар.
Croatian: Pitajte svog liječnika za savjet kako smanjiti rizik od krvarenja.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар как да намалите до минимум риска от кървене.
Croatian: U nekim slučajevima možda ćete trebati transfuziju krvi.
Bulgarian: В някои случай може да се нуждаете от кръвопреливане.
Croatian: Bolesnici koji su zabrinuti za svoju plodnost moraju se savjetovati sa svojim liječnikom o plodnosti i planiranju obitelji prije početka liječenja.
Bulgarian: Пациенти, които се безпокоят за своя фертилитет, трябва да се консултират с лекар относно фертилитета и възможностите за семейно планиране преди започване на лечение.
Croatian: Iskustvo u djece i adolescenata je ograničeno te se stoga ovaj lijek ne preporučuje za liječenje.
Bulgarian: Опитът при деца и юноши е ограничен, затова лечението с това лекарство не се препоръчва.
Croatian: Studija 065
Bulgarian: Изпитване 065
Croatian: ekstravazacija3
Bulgarian: екстравазация3
Croatian: Studija 396
Bulgarian: Изпитване 396
Croatian: Liječnik će procijeniti Vaše opće zdravstveno stanje tijekom liječenja, stoga mu/joj recite ako imate vrućicu, infekciju ili se na neki način ne osjećate dobro.
Bulgarian: Лекарят ще прецени общото Ви състояние по време на лечението и Вие трябва да го информирате, ако имате повишена температура, инфекция или чувствате неразположение.
Croatian: Liječnik ili medicinska sestra dat će Vam pripremljenu i razrijeđenu otopinu lijeka Potactasol u obliku infuzije (drip), obično u ruku, tijekom otprilike 30 minuta.
Bulgarian: Лекар или медицинска сестра ще Ви приложи разтворения и разреденPotactasol разтвор под формата на инфузия (капково вливане), обикновено в ръката, за около 30 минути.
Croatian: Zatim zatražite liječnički pregled.
Bulgarian: След това идете на преглед при лекар.
Croatian: Moraju se poduzeti mjere opreza kako bi se izbjegao slučajni kontakt lijeka s očima.
Bulgarian: Трябва да се вземат предпазни мерки за избягване на случайно попадане на лекарствения продукт в контакт с очите.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно даприематедруги лекарства.
Croatian: To može dovesti do teškog krvarenja nakon relativno malih ozljeda poput male posjekotine.
Bulgarian: Това може да доведе до сериозно кървене от сравнително малки рани, например от леко порязване.
Croatian: Simptomi mogu uključivati žutilo kože (žuticu).
Bulgarian: Симптомите могат да включват пожълтяване на кожата (жълтеница)
Croatian: S mikrobiološkog stajališta, lijek je potrebno primijeniti odmah.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка, лекарственият продукт трябва да се приложи веднага.
Croatian: Budući da Vam ovaj lijek daju liječnik ili medicinska sestra, malo je vjerojatno da ćete primiti previše lijeka.
Bulgarian: Тъй като това лекарство ще Ви бъде прилагано от Вашия лекар или медицинска сестра, малко вероятно е да Ви бъде приложена повече от необходимата доза.
Croatian: Provedena je i dodatna retrospektivna analiza podataka dobivenih od 523 bolesnice s recidivom raka jajnika.
Bulgarian: Извършен е допълнителен ретроспективен анализ на данните от 523 пациенти с рецидивирал карцином на яйчника.
Croatian: Topotekan je ispitivan i u pedijatrijskoj populaciji; međutim, dostupni su samo ograničeni podaci o njegovoj djelotvornosti i sigurnosti primjene.
Bulgarian: Топотекан е проучен също и при педиатрична популация, но са налице само ограничени данни за ефективност и безопасност.
Croatian: - oticanje uzrokovano nakupljanjem tekućine (angioedem), npr. oko očiju i usana, ali i ruku,
Bulgarian: - Оток, причинен от натрупване на течности (ангиоедем), например около очите и устните,
Croatian: Područje ispod krivulje povećavalo se proporcionalno povećanju doze.
Bulgarian: Площта под кривата се увеличава почти пропорционално на повишаването на дозата.
Croatian: om (p = 0,0104).
Bulgarian: BSC (p = 0,0104).
Croatian: Nuspojave su navedene dolje prema organskim sustavima i apsolutnoj učestalosti (svi prijavljeni događaji).
Bulgarian: Нежеланите реакции са изброени по-долу в зависимост от органната система и абсолютната честота (всички съобщени случаи).
Croatian: teško krvarenje (povezano s trombocitopenijom)
Bulgarian: тежко кървене (свързано с тромбоциторения)
Croatian: Teška neutropenija, koja traje dulje od sedam dana, javila se u ukupno 11% ciklusa.
Bulgarian: Тежката неутропения е продължила повече от седем дни при общо 11 % от курсовете.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja učinaka na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Bulgarian: Няма проучвания за ефектите върху способността за шофиране и работа с машини.
Croatian: - alergijske reakcije (reakcije preosjetljivosti) (uključujući osip).
Bulgarian: - Алергични реакции (реакции на свръхчувствителност) (включително обрив)
Croatian: U malo vjerojatnom slučaju predoziranja, Vaš liječnik će Vas nadgledati radi nuspojava.
Bulgarian: В малко вероятен случай на предозиране, Вашият лекар ще проследи състоянието Ви за нежелани реакции.
Croatian: Kao i kod ostalih citotoksičnih lijekova, topotekan može uzrokovati tešku mijelosupresiju.
Bulgarian: Подобно на останалите цитотоксични лекарствени продукти, топотекан може да предизвика тежка миелосупресия.
Croatian: Morate odmah obavijestiti svog liječnika ako primijetite bilo koju od sljedećih ozbiljnih nuspojava.
Bulgarian: Трябва да кажете на Вашия лекарнезабавно, ако забележите някоя от следните сериозни нежелани реакции.
Croatian: Medijan do progresije (tjedni)
Bulgarian: Медиана на времето до прогресия (седмици)
Croatian: Dobiveni koncentrat (1 mg/ml) mora se razrijediti prije primjene.
Bulgarian: Този концентрат (1 mg/ml) трябва да се разреди преди приложение.
Croatian: U teškim stanjima mogu nastupiti poteškoće u disanju.
Bulgarian: Ако е в тежка форма, може да причини затруднения в дишането
Croatian: Takve nuspojave može biti potrebno liječiti u bolnici, a mogu biti čak i opasne po život.
Bulgarian: Те могат да налагат постъпване в болница и да бъдат даже животозастрашаващи.
Croatian: Važno je točno procijeniti funkcionalno stanje bolesnika u trenutku započinjanja liječenja kako bi se moglo utvrditi da se ono nije pogoršalo na PS 3.
Bulgarian: Точната оценка на общото състояние по време на лечението е важна, за да е сигурно, че пациентите не са се влошили до стойност на PS 3.
Croatian: - osjećaj opće slabosti i umora, što mogu biti simptomi smanjenja broja crvenih krvnih stanica (anemija).
Bulgarian: - Чувство на обща слабост и умора, които могат да бъдат симптоми на намален брой червени кръвни клетки (анемия).
Croatian: Moraju se nositi odgovarajuće zaštitne jednokratne rukavice, naočale, odijela i maske.
Bulgarian: Трябва да носят подходящи предпазни ръкавици за еднократна употреба, очила, облекло и маска.
Croatian: Moraju se koristiti učinkovite metode kontracepcije kako bi se izbjegla trudnoća/ili očinstvo tijekom liječenja lijekom Potactasol.
Bulgarian: Трябва да използвате ефективни контрацептивни методи, за да не забременеете или станете баща по време на лечение с Potactasol.
Croatian: - ako imate problema s jetrom.
Bulgarian: - ако имате проблеми с бъбреците.
Croatian: Ne smijete dojiti za vrijeme liječenja lijekom Potactasol.
Bulgarian: Не трябва да кърмите, докато се лекувате с Potactasol.
Croatian: Topotekan je također imao veliki volumen distribucije, oko 132 l (SD 57) te relativno kratak poluvijek od 2-3 sata.
Bulgarian: Също така,топотекан има голям обем на разпределение, приблизително 132 l, (SD 57) и относително кратък елиминационен полуживот от 2-3 часа.
Croatian: reakcije preosjetljivosti uključujući osip
Bulgarian: реакции на свръхчувствителност, включително обрив
Croatian: Potactasol je dostupan u kutijama koje sadrže 1 bočicu.
Bulgarian: Potactasolсе предлага в картонени кутии, съдържащи1 флакон.
Croatian: Potactasol može izazvati osjećaj umora ili slabosti.
Bulgarian: Potactasol може да предизвика умора или слабост.
Croatian: Od bolesnica koje su primile više od 6 ciklusa liječenja, 91% je završilo sa sudjelovanjem u ispitivanju kako je i predviđeno, ili su liječene do progresije bolesti uz samo 3% povučenih iz ispitivanja zbog pojave štetnih događaja.
Bulgarian: От пациентите, получили повече от шест цикъла на лечение, 91 % приключват проучването съгласно плана или са лекувани докато заболяването прогресира, а само 3 % прекратяват лечението поради нежеланите реакции.
Croatian: Potactasol sadrži natrij
Bulgarian: Potactasol съдържа натрий
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Priprema se mora provesti u posebnom prostoru uz aseptičke uvjete rada.
Bulgarian: Приготвянето трябва да се извърши в определено за целта място при асептични условия.
Croatian: Neuobičajeno mali broj neutrofilnih granulocita (vrsta bijelih krvnih stanica) u krvi, s ili bez vrućice.
Bulgarian: Необичайно нисък брой на неутрофилните гранулоцити (вид бели кръвни клетки) в кръвта, със или без повишена температура
Croatian: Dozu je potrebno smanjiti na isti način ako broj trombocita padne ispod 25 x 109/l.
Bulgarian: Дозите трябва да се намалят по същия начин, ако броят на тромбоцитите падне под 25 х 109/l.
Croatian: - ozbiljna infekcija krvi, koja može imati smrtni ishod. - svrbež (pruritus).
Bulgarian: - Тежка инфекция на кръвта, която може да бъде фатална - Сърбеж
Croatian: Ostali teški događaji koji su bili povezani ili se mogu povezati s liječenjem topotekanom bili su anoreksija (12%), malaksalost (3%) i hiperbilirubinemija (1%).
Bulgarian: Други тежки събития, регистрирани като свързани или вероятно свързани с лечението с топотекан, са били анорексия (12 %), неразположение (3 %) и хипербилирубинемия (1 %).
Croatian: Lijek se mora rekonstituirati i dodatno razrijediti prije primjene (vidjeti dio 6.6).
Bulgarian: Той трябва да се разтвори и допълнително да се разреди преди употреба (вж. точка 6.6).
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствое предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарстватаhttp://www.ema.europa.eu/.
Croatian: O-glukuronida topotekana i N-desmetil O-glukuronida topotekana u urinu bilo je manje od 2,0%.
Bulgarian: Топотекан-O-глюкуронид и N-десметил топотекан-O-глюкуронид в урината са по-малко от 2,0%.
Croatian: Učestalost nuspojava je češća u bolesnika čije je opće zdravstveno stanje loše.
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции се наблюдават по-често при пациенти, чието общо здравословно състояние е лошо.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima osip je prijavljen u 4% bolesnika, a svrbež u 1,5% bolesnika.
Bulgarian: В клинични проучвания, обрив е съобщаван при 4 % от пациентите, а сърбеж при 1,5 % от пациентите.
Croatian: - smanjenje broja cirkulirajućih bijelih krvnih stanica (leukociti) u krvi.
Bulgarian: - Намаляване на броя на белите кръвни клетки (левкоцити) в кръвта.
Croatian: Pretklinička ispitivanja ukazuju na nisko vezanje topotekana na proteine plazme nisko (35%) i prilično homogenu distribuciju između krvnih stanica i plazme.
Bulgarian: Предклиничните проучвания показват, че свързването на топотекан с плазмените протеини е слабо (35 %) и разпределението между кръвните клетки и плазмата е сравнително хомогенно.
Croatian: - neuobičajeno visoka razina bilirubina, razgradnog produkta kojeg proizvodi jetra tijekom razgradnje crvenih krvnih stanica.
Bulgarian: - Необичайно високо ниво на билирубин - отпаден продукт, който се произвежда от черния дроб при разпадане на червените кръвни клетки.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Potactasol
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Potactasol
Croatian: Medijan vremena do pojave teške trombocitopenije bio je 15. dan liječenja, a medijan vremena trajanja iznosio je pet dana.
Bulgarian: Медианата на времето за развитие на тежка тромбоцитопения е било на 15-тия ден, а медианата на продължителността е била пет дни.
Croatian: Rekonstituciju i razrjeđivanje lijeka mora provoditi educirano osoblje.
Bulgarian: Разтварянето и разреждането на лекарствения продукт трябва да се извършват от обучен персонал.
Croatian: Nadalje, 5% svih liječenih bolesnika (1% ciklusa) je razvilo sepsu (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: В допълнение на това, 5 % от всички лекувани пациенти (1 % от курсовете на лечение) са развили сепсис (вж.
Croatian: Reykjavíkurvegi 76-78 IS-220 Hafnarfjörður Island
Bulgarian: Reykjavíkurvegi 76-78 IS-220 Hafnarfjörður
Croatian: - smanjenje broja svih krvnih stanica (pancitopenija).
Bulgarian: - Намаляване на броя на всички кръвни клетки (панцитопения)
Croatian: Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Island
Bulgarian: Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður
Croatian: N = ukupan broj liječenih bolesnika.
Bulgarian: N = общ брой лекувани пациенти CI = доверителен интервал
Croatian: infekcija
Bulgarian: инфекция
Croatian: U ispitivanjima reproduktivne toksičnosti topotekana u štakora nije zabilježen učinak na mušku ili žensku plodnost; međutim, u ženki je primijećena superovulacija i i blagi porast predimplementacijskog gubitka.
Bulgarian: В проучвания за репродуктивна токсичност на топотекан при плъхове не е установен ефект върху мъжката или женската фертилност; при женските екземпляри обаче се наблюдава свръховулация и леко повишена загуба при пре-имплантация.
Croatian: Nema poznatog antidota za predoziranje topotekanom.
Bulgarian: Няма известен антидот при предозиране на топотекан.
Croatian: Prosječan omjer AUC metabolita i roditeljskog spoja bio je < 10% i za ukupni topotekan i za topotekan lakton.
Bulgarian: Средното съотношение на AUC на метаболит: основно вещество е < 10 %, както за общия топотекан, така и за топотекан лактона.
Croatian: anafilaktička reakcija angioedem urtikarija
Bulgarian: анафилактична реакция ангиоедем уртикария
Croatian: S.C. Sindan-Pharma S.R.L. 11 Ion Mihalache Blvd Bukurešt
Bulgarian: S.C. Sindan-PharmaS.R.L. 11 Ion Mihalache Blvd Bucharest
Croatian: Hematotoksičnost topotekana je ovisna o dozi te je stoga potrebno redovito određivanje kompletne krvne slike, uključujući broj trombocita (vidjeti dio 4.2).
Bulgarian: Хематологичната токсичност е свързана с дозата и затова пълната кръвна картина, включително броят на тромбоцитите, трябва да се изследват редовно (вж. точка 4.2).
Croatian: Ukoliko bolesnici dobro podnose topotekan, liječenje se može nastaviti sve do progresije bolesti (vidjeti dijelove 4.8 i 5.1).
Bulgarian: Ако лечението се понася добре, то може да продължи до прогресияна заболяването (вж. точки 4.8 и 5.1).
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako mislite da se nešto od gore navedenog odnosi na Vas.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар,ако някое от тези състояния се отнася за Вас.
Croatian: Mjere opreza koje treba poduzeti prije rukovanja lijekom ili primjene lijeka
Bulgarian: Предпазни мерки, които е необходимо да се вземат преди работа или приложение на лекарствения продукт
Croatian: Potpuna ili izrazita alopecija zabilježena je u 30%, a djelomična u 15% bolesnika.
Bulgarian: Цялостна или ясно изразена алопеция е наблюдавана при 30 % от пациентите, а частична алопеция - при 15 % от пациентите.
Croatian: U slučaju kontakta s očima, isperite s obilnom količinom vode.
Bulgarian: В случай на контакт с очите, промийте с голямо количество вода.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antineoplastici, ostali antineoplastici, ATK oznaka: L01XX17.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антинеопластични средства, други антинеопластични средства, ATC код: L01XX17.
Croatian: - Teška depresija koštane srži prije započinjanja prvog ciklusa, na što ukazuje početni broj neutrofila < 1,5 x 109/l i/ili broj trombocita < 100 x 109/l.
Bulgarian: - Тежка форма на супресия на костномозъчната функция преди започване на първия курс, което се определя от изходния брой на неутрофилите < 1,5 x 109/l и/или броя на тромбоцитите < 100 x 109/l.
Croatian: U populacijskom ispitivanju u kojem se koristila intravenska primjena, istovremena primjena granisetrona, ondansetrona, morfija ili kortikosteroida nije pokazala značajan učinak na farmakokinetiku ukupnog topotekana (aktivnog i neaktivnog oblika).
Bulgarian: В популационно проучване с интравенозно приложение, едновременното прилагане на гранисетрон, ондансетрон, морфин или кортикостероиди не оказва значим ефект върху фармакокинетиката на общия топотекан (активна и неактивна форма).
Croatian: Medijan preživljenja (tjedni)
Bulgarian: Медиана на преживяемостта (седмици)
Croatian: Osoblje mora biti educirano za rekonstituciju i razrjeđivanje lijeka.
Bulgarian: Персоналът трябва да е обучен за приготвяне и разреждане на лекарството.
Croatian: - Djelatna tvar je topotekan.
Bulgarian: − Активното вещество е топотекан.
Croatian: U populacijskim ispitivanjima, razni čimbenici uključujući dob, tjelesnu težinu i ascites, nisu imali značajan učinak na klirens ukupnog topotekana (aktivnog i neaktivnog oblika).
Bulgarian: В едно популационно изпитване, фактори като възраст, тегло и асцити, не са показали значителен ефект върху клирънса на общия топотекан (активна и неактивна форма).