FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Жени с детероден потенциал трябва да използуват надеждна форма на контрацепция по време на лечение с Panretin гел (вж. точка 4.6), включително в рамките на един месец след спиране на лечението.
Estonian: Viljastumisvõimelised naised peavad kasutama usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid ravi ajal Panretin'i geeliga (vt lõik 4.6) ja kuni üks kuu pärast ravi lõppu.
Bulgarian: Честотата на прилагане може да се повиши постепенно до три или четири пъти на ден, според толеранса на всяка една от лезиите, като дозите се повишават през интервали, не по-малки от две седмици.
Estonian: Manustamise sagedust võib suurendada järkjärgult kolme kuni nelja korrani päevas, olenevalt lesioonide individuaalsest taluvusest, jälgides, et doosi suurendamise intervall oleks vähemalt kaks nädalat.
Bulgarian: Не е необходимо да втривате гела в лезията.
Estonian: Te ei pea geeli lesiooni sisse hõõruma.
Bulgarian: Свързаният със СПИН сарком на Капоши не е толкова чест при тази популация.
Estonian: AIDS-iga seonduv Kaposi sarkoom on selles rahvastikurühmas harvaesinev.
Bulgarian: Panretin се използува при пациенти със сарком на Капоши (СК), свързан със СПИН, и е предназначен за лечение на лезиите на СК: - които не са се повлияли от Вашето лечение за ХИВ - там където кожата или лезиите не са с нарушена цялост - там където заобикалящата кожа не е оточна - ако
Estonian: Panretin'i geeli kasutatakse AIDS-iga seonduva Kaposi sarkoomiga (KS) patsientidel ja see on mõeldud KS-i lesioonide raviks: - ainult naha pinnal olevad lesioonid; - mille puhul ei ole teie HIV ravi olnud tulemusrikas; - kohtades, kus nahk ega lesioon ei ole katki; - kohtades, kus lesiooni ümbritsev nahk ei ole turses; - või kui teie arst arvab, et muud raviviisid ei sobi teile.
Bulgarian: Можете да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Estonian: Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu.
Bulgarian: В отворената фаза на Проучване 1 (N=184) степента на общ отговор се е увеличила до 66,7%.
Estonian: 1. uuringu avatud faasis (N=184) tõusis üldine ravile allunute osakaal 66,7%-ni. 2a uuringus (N=99) tõusis üldine ravile allunute osakaal 56,1%-ni.
Bulgarian: 60528 Frankfurt am Main Германия имейл: medinfo_de@eisai.net
Estonian: E-mail: medinfo_de@eisai.net
Bulgarian: 2= Умерена
Estonian: = Mõõdukas
Bulgarian: Принципите за корекция на лечението, необходими при наличие на токсичност, свързана с локално кожно третиране, са уточнени в Таблица 2.
Estonian: Juhtnöörid ravi kohandamiseks raviga seonduva paikse toksilisuse korral, on toodud Tabelis 2.
Bulgarian: В контраст с тези находки при плъхове плазмените концентрации на 9-cis-ретиноловата киселина при пациенти със СК, които прилагат Panretin гел, никога не надвишават 0,638 ng/ml (2,13 nMol).
Estonian: Vastupidiselt rottidel saadud tulemustele ei ülatanud 9-cis-retinoolhappe plasmakontsentratsioonid KS-iga patsientidel, kes manustasid Panretin'i geeli, 0,638 ng/ml (2.13 nMol).
Bulgarian: Степента на отговор на пациентите е оценена, като са използувани критериите за отговор на лезиите при СК на Групата за клинични проучвания при СПИН (AIDS Clinical Trials Group (ACTG)).
Estonian: Patsientide vastusreaktsioone hinnati AIDS-i Kliiniliste Uuringute Grupi (AIDS Clinical Trials Group - ACTG) KS-i lesioonide vastusreaktsiooni kriteeriumide alusel.
Bulgarian: СК не се изисква - лезиите не се повлияват от системна антиретровирусна терапия - радиотерапията или химиотерапията не са подходящи
Estonian: - lesioonid ei ole haavandunud või lümfödeemsed - vistseraalse KS-i ravi ei ole vajalik - lesioonid ei allu süsteemsele antiretroviraalsele ravile - radioteraapia või kemoteraapia ei ole kohased.
Bulgarian: Ефикасността на Panretin гел при лечението на СК лезии може да бъде свързана с доказаната способност на алитретиноина да инхибира in vitro растежа на клетките на СК.
Estonian: Panretin'i geeli efektiivsus KS-i lesioonide ravimisel võib olla seotud alitretinoiini tõestatud võimega inhibeerida KS-i rakkude in vitro kasvu.
Bulgarian: Не се препоръчва на пациентите да прилагат Panretin гел съвместно с продукти, които съдържат N,N-диетил-m-толуамид (DEET), обичайна съставка на репелентните препарати против насекоми.
Estonian: Patsiendid ei peaks manustama Panretin'i geeli samaaegselt N,N-dietüül-m-toluamiidi (DEET) sisaldavate toodetega, mis on tavaline putukatõrjevahendite koostisosa.
Bulgarian: Терапията с Panretin трябва да започне и да се провежда от лекари специалисти, които имат опит в лечението на СК.
Estonian: Ravi Panretin'iga tohivad alustada ja läbi viia ainult vastava väljaõppe saanud arstid, kel on kogemusi KS-iga patsientide ravimisel.
Bulgarian: След третирането с алитретиноин 0,5% гел средните плазмени концентрации при женски плъхове са като цяло по-ниски от долната граница на количествено определяне (5 nMol) и средните плазмени концентрации при мъжки плъхове са около 200 nMol.
Estonian: Jätkates ravi 0,5% alitretinoiini geeliga, olid keskmised plasmakontsentratsioonid emastel rottidel üldiselt alla alumist määramispiiri (5 nMol) ja keskmised plasmakontsentratsioonid isastel rottidel olid umbes 200 nMol.
Bulgarian: Липсват клинични данни от плацебо-контролирани проучвания за лекарствени взаимодействия с антиретровирусни средства за системно приложение, включително протеазни инхибитори, макролидни антибиотици и азолови противогъбични препарати.
Estonian: Vehiikliga kontrollitud uuringus ei ilmnenud kliinilisi tõendeid ravimi koostoimete kohta süsteemsete antiretroviraalsete toimeainetega, proteaasi-inhibiitorid, makroliid-antibiootikumid ja antifungaalsed asooli preparaadid kaasa arvatud.
Bulgarian: Една подгрупа от тези пациенти е проследена по време на лечението до 64 лезии (обхват 4-64, средно 11,5 лезии) до 44 седмици (обхват 2-44, средно 15 седмици).
Estonian: 44 nädala (vahemik 2…44, mediaan 15 nädalat) jooksul jälgiti nende patsientide alarühma, kellel raviti kuni 64 lesiooni (vahemik 4…64, mediaan 11,5 lesiooni).
Bulgarian: След отваряне на тубата и употреба, капачката на тубата трябва да се завие плътно, за да се получи херметично затваряне.
Estonian: Pärast tuubi avamist ravimi manustamiseks tuleb tuubi kork tagasi panna ja tihedalt kinni keerata, et tuub oleks õhukindlalt suletud.
Bulgarian: Доказано е, че алитретиноин има слаб потенциал да предизвиква фотоиритация на базата на свързването на хистидин и фотопротеин.
Estonian: On näidatud, et alitretinoiinil on nõrk fotoärritust tekitav võime histidiini ja fotovalgu sidumise alusel.
Bulgarian: Базирайки се на плазмените концентрации, наблюдавани при пациентки, концентрациите в кърмата на 9-cis-ретинолова киселина вероятно представляват малък риск за кърмачето.
Estonian: Patsientidel täheldatud plasmakontsentratsioonide põhjal võib öelda, et ilmselt on piima 9-cis-retinoolhappe kontsentratsioonid lapsele väheohtlikud.
Bulgarian: - ако сте алергични към алитретиноин или подобни лекарства, съдържащи ретиноиди - ако сте алергични към някоя от другите съставки на това лекарство (изброени в точка 6) - ако сте бременна - ако планирате бременност
Estonian: Ärge võtke Panretin'i: - kui te olete ülitundlik (allergiline) alitretinoiini või sarnaste retinoide sisaldavate ravimite suhtes - kui olete selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline - kui te olete rase - kui soovite rasestuda - kui te toidate last rinnaga - KS-i lesioonidel, mis asuvad muude nahakahjustuste läheduses
Bulgarian: При клетъчно базирани in vitro тестове алитретиноин показа слаб фототоксичен потенциал..
Estonian: Rakkudel põhinevates in vitro analüüsides näitas alitretinoiin nõrka fototoksilisuse potentsiaali.
Bulgarian: Panretin гел е предназначен за кожна употреба и е малко вероятно да повлияе способността за шофиране и работа с машини.
Estonian: Panretin'i geel on mõeldud manustamiseks naha peale ja tõenäoliselt ei mõjuta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Bulgarian: Наблюдаваното увеличение на разликите в средното телесно тегло от средата до края на опита се дължат главно на разликата в крайното телесно тегло.
Estonian: Täheldatud kehakaalumuutuste soolised erinevused olid peamiselt tingitud terminaalkaalude erinevustest.
Bulgarian: Пациентите трябва да прилагат Panretin при кожни лезии на СК, като използват достатъчно гел, за да покрият всяка лезия с обилен слой.
Estonian: Patsiendid peavad katma KS-i lesioonid nahal Panretin'iga, kasutades küllaldases koguses geeli, et katta iga lesioon paksu geelikihiga.
Bulgarian: Ако се получи пълен отговор на една лезия, не трябва да се прилага повече Panretin гел на тази лезия.
Estonian: Kui saabub lesiooni täielik ravivastus, siis pole ravile allunud lesiooni enam vaja Panretin'i geeliga määrida.
Bulgarian: Всяка индексна лезия е оценена индивидуално за отговор Лезиите, отговорили по време на първите 12 седмици на проучването, първоначалната сляпа фаза, потвърдени за поне четири седмици от проучването (потвърждаването на отговора може да се е получило след 12 седмици за някои лезии в Проучване 1).
Estonian: 1. uuring, 6 jälgitavat lesiooni; 2. uuring, kuni 8 jälgitavat lesiooni Igat jälgitavat lesiooni uuriti individuaalselt vastusreaktsiooni suhtes Lesioonide ravile allumine esimese 12 uuringunädala jooksul, esialgses pimefaasis, määratleti vähemalt 4 uuringunädala jooksul (mõne kahjustuse puhul võis ravivastus saada 1. uuringus kinnitust 12 nädala pärast)
Bulgarian: Прилагайте Panretin върху СК лезиите с чист пръст.
Estonian: Kandke Panretin'i geel puhta sõrmega KS-i lesioonide peale.
Bulgarian: Няма данни относно употребата на Panretin гел при пациенти с бъбречна недостатъчност или чернодробно заболяване.
Estonian: Panretin'i geeli kasutamise kohta neerupuudulikkuse või maksahaigusega patsientidel andmed puuduvad.
Bulgarian: - Избягвайте продължителното излагане на третирания участък на ултравиолетова светлина (УВ) (като лампи за солариуми).
Estonian: - vältige ravitava kehapiirkonna sattumist pikemaks ajaks päikesevalguse või muu ultraviolett (UV) valguse (näiteks päevituslambid) kätte.
Bulgarian: - Другите съставки са етанол, макрогол 400, хидроксипропилцелулоза и бутилхидрокситолуол.
Estonian: - Teised koostisosad on etanool, makrogool 400, hüdroksüpropüültselluloos ja butüülhüdroksütolueen.
Bulgarian: - Веднага, след прилагане, избършете с кърпичка за еднократна употреба пръста (пръстите), с който сте приложили гела и здравата кожа, влязла в съприкосновение с гела.
Estonian: - Otsekohe pärast manustamist pühkige sõrm(ed), millega te geeli manustasite ja terve nahk, kuhu geeli sattus, ühekordselt kasutatava salvrätikuga puhtaks.
Bulgarian: При едно проучване 29% от лезиите, които имат частичен отговор (PR), но не достигат пълен клиничен отговор (CCR) в рамките на първите 12 седмици от проучването, развиват CCR по време на продължаващото лечение след 12-ата седмица.
Estonian: Ühes uuringus allus 29% lesioonidest osaliselt ravile, kuid ei saavutanud kliinilist täielikku ravile allumist esimese 12 ravinädala jooksul, vaid kliiniliselt täielik ravile allumine tekkis alles jätkuva ravi jooksul pärast 12 ravinädalat.
Bulgarian: Честота на прилагането
Estonian: Manustamise sagedus
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение болка (парене, болка, болезненост)
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid valu (põletus, valu, valulikkus)
Bulgarian: Таблица 3 представя следните нежелани реакции на мястото на прилагане, свързани с лекарството, са съобщени по време на клинични проучвания при пациенти със СК.
Estonian: Tabelis 3 on loetletud ravimiga seotud kõrvalnähud manustamiskohas, millest teatati kliiniliste uuringute käigus KS-iga patsientidel.
Bulgarian: Въпреки че се предполага, че действие на алитретиноин на молекулно ниво се медиира чрез взаимодействие с ретиноидните рецептори, точният механизъм на действие на този лекарствен продукт за локално лечение на кожни лезии на СК, свързан със СПИН, не е известен.
Estonian: Arvatakse, et alitretinoiini molekulaarne toimemehhanism on seotud retinoid-retseptoritega, kuid ravimi täpne toimemehhanism AIDS-iga seonduvate KS-i nahalesioonide paikses ravis ei ole teada.
Bulgarian: 1 g съдържа 1 mg алитретиноин (0,1%).
Estonian: 1 g geeli sisaldab 1 mg alitretinoiini (0,1%).
Bulgarian: Все пак разпространението на други също така чести нежелани лекарствени реакции, като пруритус, едем, ексфолиативен дерматит и суха кожа, не показват увеличение, като функция на честотата на прилагане.
Estonian: Kuid muude samaväärsete tavaliste ravimiga seotud kõrvalnähtude, näiteks kiheluse, ödeemi, eksfoliatiivse dermatiidi ja naha kuivuse esinemissagedus ei suurenenud sagedasemal manustamisel.
Bulgarian: Употребата на други локални продукти върху третираните лезии на СК трябва да се избягва.
Estonian: Muude paiksete ravimite kasutamist ravitavatel KS-i lesioonidel tuleb vältida.
Bulgarian: Оценките на клиничната патология разкриват значителни увеличавания в абсолютния брой на полиморфоядрените левкоцити, броя на моноцитите, процента на моноцитите и намаление на процента на лимфоцитите, при диференциално броене на белите кръвни клетки на 29-ия ден при плъхове, третирани с алитретиноин 0,5% гел.
Estonian: Kliinilis-patoloogilised uuringud näitasid polümorfsete leukotsüütide, monotsüütide absoluutarvu ja monotsüütide protsendi märkimisväärset suurenemist ja lümfotsüütide protsendi vähenemist valgevere valemis alitretinoiini 0,5% geeliga ravitud rottidel 29.
Bulgarian: НА ЛЕЧЕНИЕТО
Estonian: RAVI KOHANDAMINE
Bulgarian: Как да съхранявате Panretin
Estonian: Kuidas Panretin'i säilitada
Bulgarian: Не прилагайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Estonian: Ärge võtke kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral kasutamata.
Bulgarian: Степента на отговор е анализирана и на базата на пациента като единица за анализ, и на базата на лезията.
Estonian: Ravivastuse esinemissagedusi analüüsiti nii patsiendi kui lesiooni kaupa.
Bulgarian: Няма данни относно прилагането на Panretin гел при усложнени лезии (напр. когато има наличен лимфедем).
Estonian: Panretin'i geeli efektiivsuse kohta manustatuna komplitseeritud lesioonidele (näiteks kui esineb lümfödeem) andmed puuduvad.
Bulgarian: Системо-органен клас (терминология по MedDRA)
Estonian: Kliinilistes uuringutes patsientidel esinenud kõrvaltoimed Organsüsteemi klass (MedDRA terminoloogia)
Bulgarian: Съдържа алкохол, да се пази от открит пламък.
Estonian: Sisaldab alkoholi, hoida tuleleegist eemal.
Bulgarian: Алитретиноин може да причини увреждане на фетуса.
Estonian: Alitretinoiin võib kahjustada loodet.
Bulgarian: Винаги използвайте капачката, за да затворите плътно тубата всеки път след употреба.
Estonian: Pärast kasutamist keerake tuubi kork alati tihedalt kinni.
Bulgarian: Дермалната токсичност обикновено започва като еритема; при продължително прилагане на Panretin гел еритемата може да се увеличи и да се развие едем.
Estonian: Tüüpilisel juhul algab naha toksilisus erüteemina, Panretin'i geeli jätkuval manustamisel võib erüteem suureneda ja tekkida võib turse.
Bulgarian: Прилагайте Panretin два пъти дневно в началото, един път сутрин и един път вечер.
Estonian: Kuidas Panretin'i geeli manustada: kasutamiseks ainult naha pinnal Ravi algperioodil manustage Panretin'i geeli kaks korda päevas, üks kord hommikul ja üks kord õhtul.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания, за определяне на карциногенния потенциал на алитретиноин.
Estonian: Uuringuid alitretinoiini võimaliku kartsinogeensuse määramiseks ei ole läbi viidud.
Bulgarian: Лечение на лезии на СК, които са в близко съседство с други кожни нарушения
Estonian: • KS-i lesioonide ravimine, mis asuvad muude nahakahjustuste lähedal.
Bulgarian: - Жени в детеродна възраст трябва да използуват ефективна контрацепция по време на прилагането на Panretin и в рамките на един месец след спиране на лечението.
Estonian: - viljastumisvõimelises eas olevad naised peavad kasutama efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid Panretin'i geeli kasutamise ajal ja ühe kuu jooksul pärast ravi lõppu.
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система лимфаденопатия
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired lümfadenopaatia
Bulgarian: Две контролирани, многоцентрови, рандомизирани, двойно слепи проучвания с успоредни групи от фаза III предоставят данните за Panretin гел при лечението на индексни кожни лезии при СК (Таблица 4).
Estonian: Kahe kontrollrühmaga mitmekeskuselise randomiseeritud topeltpimeda paralleelgruppidega III faasi uuringu käigus saadi andmeid Panretin'i geeli kasutamise kohta jälgitavate KS-i naha lesioonide (tabel 4) ravimisel.
Bulgarian: Определената по протокол схема на прилагане е два пъти на ден (BD) с корекции надолу поради токсичност.
Estonian: Uuringuplaanis ette nähtud annustamine toimus ainult kaks korda päevas (BD), mida toksilisuse ilmnedes vähendati.
Bulgarian: Когато се използват в съответствие с информацията за предписване, обикновено се приема, че локално прилаганите ретиноиди водят до ниска системна експозиция поради минималната трансдермална абсорбция.
Estonian: Kasutamisel kooskõlas ravimiteabega on lokaalselt manustatavate retinoidide süsteemne ekspositsioon eeldatavalt väike, sest nende imendumine läbi naha on minimaalne.
Bulgarian: Препоръчва се Panretin да се прилага на лезии за първоначален период до 12 седмици.
Estonian: Esmasel raviperioodil soovitatakse manustada Panretin'i lesioonidele kuni 12 nädala jooksul.
Bulgarian: - Не прилагайте гела върху здравата кожа около СК лезията.
Estonian: - ärge manustage geeli terve naha peale KS-i lesiooni ümbruses.
Bulgarian: Дермалната токсичност може да стане ограничаващ фактор за лечението при развитието на интензивна еритема, едем и везикули.
Estonian: Naha toksilisus võib muutuda ravi piiravaks, tekkida võivad intensiivne erüteem, turse ja villid.
Bulgarian: Мутагенният потенциал обаче е оценен и алитретиноин е негативен при теста на Амес, in vivo микронуклеарният тест при мишки, теста за хромозомна аберация при човешки лимфоцити и СНО теста за клетъчна мутация.
Estonian: Kuid on hinnatud mutageenset võimet ja alitretinoiin on hinnatud negatiivseks Ames'i testi, in vivo hiirte mikrotuumade testi, inimese lümfotsüütide kromosomaalse aberratsiooni testi ja CHO raku mutatsioonanalüüsiga.
Bulgarian: Panretin не е разрешен за употреба при деца и юноши под 18-годишна възраст.
Estonian: Panretini kasutamist kuni 18--aastastel lastel ja noorukitel ei ole heaks kiidetud.
Bulgarian: Плазмените концентрации на 9-cis-ретиноловата киселина са оценени по време на клинични проучвания при пациенти с кожни лезии на СК, свързан със СПИН, след многократно прилагане на дневна доза Panretin гел, разделена на няколко апликации, до 60 седмици.
Estonian: Kliiniliste uuringute ajal hinnati 9-cis-retinooohappe plasmakontsentratsioone AIDS-iga seotud KS lesioonidega patsientidel pärast Panretin'i geeli manustamist mitu korda päevas kuni 60 nädala jooksul.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан на края на тубата.
Estonian: Mitte kasutada pärast tuubil märgitud kõlblikkusaja lõppu.
Bulgarian: Нежеланите реакции е най-вероятно да се появят на мястото на прилагане на Panretin и обикновено започват като зачервяване.
Estonian: Kõige tõenäolisemalt võib kõrvaltoimeid esineda kohas, kuhu Panretin'i geeli manustati ja kus tüüpilisel juhul tekib kõigepealt punetus.
Bulgarian: Нежеланите реакции, наблюдавани при Panretin гел, са сходни с тези, наблюдавани при други ретиноиди за локално приложение.
Estonian: Panretin'i geeli kasutamisel ilmnenud kõrvalnähud on sarnased kõrvalnähtudega muude paiksete retinoidide kasutamisel.
Bulgarian: Пълен клиничен отговор (CCR)
Estonian: Kliiniliselt täielik paranemine (CCR) % Osaline paranemine (PR)
Bulgarian: Когато отваряте за пръв път, използувайте острата част на капачката, за да пробиете предпазното метално фолио.
Estonian: Esimest korda tuubi avades tehke korgi terava otsaga metallist ohutuskattesse auk.
Bulgarian: Съдържа също етанол, макрогол 400, хидроксипропилцелулоза, бутилхидрокситолуол.
Estonian: Lisaks sisaldab etanooli, makrogool 400, hüdroksüpropüültselluloosi, butüülhüdroksütolueeni.
Bulgarian: Τηλ: +30 210 668 3000
Estonian: Arriani Pharmaceuticals S.A. Τηλ: +30 210 668 3000
Bulgarian: Panretin гел съдържа алкохол; да се пази от открит пламък..
Estonian: Panretin'i geel sisaldab alkoholi, hoida tuleleegist eemal.
Bulgarian: Нежеланите реакции са описани с подробни термини в скобите.
Estonian: Kõrvaltoimed on loetletud koos kirjeldustega sulgudes.
Bulgarian: - Препоръчва се мек сапун, когато се къпете или вземате душ.
Estonian: - Vannis ja duši all käies on soovitatav kasutada pehmet seepi.
Bulgarian: Алитретиноин е проучен за генотоксичен потенциал, като е използуван тестът на Ames, in vivo микронуклеарният тест при мишки, тестът за хромозомна аберация при човешки лимфоцити и СНО тестът за клетъчна мутация.
Estonian: Alitretinoiini uuriti potentsiaalse genotoksilisuse suhtes Ames'i testiga, in vivo hiirte mikrotuumade testiga, kromosoomide aberratsiooni testiga inimese lümfotsüütidel ja CHO raku mutatsioontestiga.
Bulgarian: Ретиноидите като клас са свързани с фоточувствителност.
Estonian: Retinoidide klassi kuuluvaid ravimeid seostatakse valgustundlikkusega.
Bulgarian: Panretin гел се доставя в 60 g алуминиева туба за многократна употреба с епоксидно лаково покритие.
Estonian: Panretin'i geel on saadaval korduvkasutatavas 60 g epoksüvaiguga kaetud alumiiniumtuubis.
Bulgarian: При продължително прилагане на Panretin зачервяването и дразненето на кожата могат да се увеличат и може да се развие подуване на мястото на прилагане.
Estonian: Panretin'i geeli jätkuval manustamisel võivad punetus ja ärritus süveneda ja manustamiskohal võib tekkida paistetus.
Bulgarian: Разпространението /появата/ на свързаните с приложението на лекарството кожни нарушения, кожни язви, болка и обрив, изглежда e по-високо при пациенти, които прилагат Panretin гел четири пъти дневно, отколкото при тези, които го прилагат по рядко.
Estonian: Patsientidel, kes manustasid Panretin'i geeli neli korda päevas, oli ravimiga seotud nahahäirete, nahahaavandite, valu ja löövete esinemissagedus suurem kui patsientidel, kes manustasid ravimit harvem.
Bulgarian: Вехикулум (N=72)
Estonian: Vehiikel (N=72)
Bulgarian: Много червено, с едем, без или с везикули
Estonian: Nahk on väga punane, esineb turse, kas koos villide tekkega või ilma
Bulgarian: Малко вероятно е Panretin да повлияе на Вашата способност да шофирате или работите с машини.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Ei ole tõenäoline, et Panretin'i geel mõjutab teie võimet juhtida autot või töötada masinatega.
Bulgarian: Оценките на клиничната химия разкриват биологично съответни значими увеличения в стойностите на средния BUN и алкалната фосфатаза след 28-ия ден на третирането.
Estonian: Kliinilise keemia hinnangud näitasid oluliselt märkimisväärset keskmise vere uurea lämmastiku kontsentratsiooni ja aluselise fosfataasi aktiivsuse suurenemist emastel rottidel 28-päevase ravi järgselt.
Bulgarian: Диапазонът и честотата на установяване на количествено измерими плазмени концентрации на 9-cis-ретинолова киселина при пациенти със СК, при прилагане на лекарствения продукт при до 64 лезии, са сравними с респективните стойности при нетретирани пациенти.
Estonian: 9-cis-retinoolhappe mõõdetava plasma kontsentratsiooni tase ja sagedus KS-iga patsientidel, kes manustasid ravimit kuni 64 -lesioonile, olid võrreldavad vastavate väärtustega patsientidel, kes ei saanud ravi.
Bulgarian: Panretin не лекува СК във вътрешните органи.
Estonian: Panretin ei toimi organismisisesele KS-ile.
Bulgarian: Пациентите трябва първоначално да прилагат Panretin два пъти дневно върху кожните лезии на СК.
Estonian: Ravi algusjärgus peavad patsiendid katma KS-i lesioonid nahal Panretin'iga kaks korda päevas.
Bulgarian: Вашето бебе да не влезе в контакт с участъци на кожата Ви, които са били непосредствено преди това третирани с Panretin.
Estonian: Jälgige hoolega, et laps ei puutuks vastu neid teie naha piirkondi, mida on hiljuti ravitud Panretin'i geeliga.
Bulgarian: Гелът не трябва да се прилага върху или близо до очите или лигавиците на тялото.
Estonian: Geeli ei tohi panna silmade peale, silmaümbrusse ega limaskestadele.
Bulgarian: Panretin може да причини нежелано дразнене или зачервяване на здравата кожа.
Estonian: Panretin'i geel võib põhjustada terve naha ärritust või punetust.