FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De AUC (area under the curve [oppervlakte onder de curve]) was vergelijkbaar terwijl de Cmax met 22-34% licht afnam in vergelijking tot afzonderlijke gelijktijdige toediening van insuline glargine en lixisenatide.
Icelandic: AUC var sambærilegt á meðan Cmax fyrir lixisenatid lækkaði um 22-34% samanborið við aðskilda samtímis gjöf glargíninsúlíns og lixisenatids, sem er ekki líklegt til að vera klínískt mikilvægt.
Dutch: • Uw beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg zal het ontwerp en de functies van uw Suliqua pen uitleggen, inclusief hoe het dosisvenster van de voorgevulde pen het aantal doseerstappen toont dat geïnjecteerd moet worden.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmaður útskýrir útlit og eiginleika Suliqua pennans meðal annars hvernig skammtateljari áfyllta pennans sýnir fjölda skammtaþrepa sem á að nota til inndælingar.
Dutch: • Controleer uw bloedglucosespiegel en, indien deze hoog is, controleer uw urine op ketonen zoals afgesproken met uw arts of verpleegkundige, zodra u een van de bovengenoemde signalen opmerkt.
Icelandic: Mældu gildi blóðsykurs og ef það er hátt skaltu í samræmi við ráðleggingar læknisins og hjúkrunarfræðingsins mæla ketónur í þvagi um leið og einhver ofangreindra einkenna koma fram
Dutch: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg mogen nooit een injectiespuit gebruiken om insuline glargine/lixisenatide uit een voorgevulde pen te trekken want dat kan leiden tot doseringsfouten en ernstige schade.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmenn eiga ekki að nota sprautu til þess að draga upp glargíninsúlín/lixisenatid úr áfyllta pennanum því þá er hætta á mistökum við lyfjagjöf sem getur valdið alvarlegum skaða.
Dutch: • Huidreacties en allergische reacties op de injectieplaats: De verschijnselen kunnen onder meer roodheid, ongewoon hevige pijn bij injectie, jeuk, galbulten, zwelling of ontsteking zijn.
Icelandic: Húð- og ofnæmisviðbrögð á stungustað: þessi einkenni geta verið roði, óvenju sár verkur við inndælingu, kláði, ofsakláði, þroti eða bólga.
Dutch: U moet vóór elke injectie altijd het etiket controleren om verwisselingen tussen Suliqua en andere insulines te vermijden.
Icelandic: Þú verður alltaf að skoða miðann á lyfinu fyrir hverja inndælingu til að forðast að rugla Suliqua saman við önnur insúlín.
Dutch: De gemiddelde BMI op baseline was 31,7 kg/m2, waarbij 63,4% van de patiënten een BMI ≥30 kg/m had.
Icelandic: Meðallíkamsþyngdarstuðull (BMI) við grunnlínu var 31,7 kg/m þar sem 63,4% sjúklinga var með
Dutch: Er zijn geen dieronderzoeken uitgevoerd met de combinatie van insuline glargine en lixisenatide om de toxiciteit bij herhaalde dosering, carcinogeen potentieel, genotoxiciteit of reproductietoxiciteit te beoordelen.
Icelandic: Rannsóknir á dýrum hafa ekki verið gerðar með samsetningunni glargíninsúlín og lixisenatid til þess að meta eiturverkun eftir endurtekna skammta, krabbameinsvaldandi áhrif, eiturverkanir á erfðaefni og eiturverkanir á æxlun.
Dutch: - Gebruik nooit een spuit om geneesmiddel uit uw pen op te zuigen.
Icelandic: - Ekki á að nota sprautu til að taka lyf úr pennanum.
Dutch: De volgende tabel beschrijft het percentage van gedocumenteerde symptomatische hypoglykemie (≤3,9 mmol/l) en ernstige hypoglykemie voor zowel Suliqua als de comparator.
Icelandic: Eftirfarandi tafla lýsir tíðni staðfests blóðsykursfalls með einkennum (≤3,9 mmól/l) og alvarlegs blóðsykursfalls fyrir bæði Suliqua og viðmiðunarlyf.
Dutch: Stoffen die het bloedglucoseverlagend effect kunnen versterken en de gevoeligheid voor hypoglykemie kunnen vergroten, zijn onder meer bloedglucoseverlagende geneesmiddelen, angiotensine-converterend enzym- (ACE-)remmers, disopyramide, fibraten, fluoxetine, monoamineoxidase- (MAO-)remmers, pentoxifylline, propoxyfeen, salicylaten en antibiotica van het sulfonamidetype.
Icelandic: Meðal þeirra efna sem geta aukið blóðsykurslækkandi áhrif og aukið hættu á blóðsykursfalli eru meðal annars blóðsykurslækkandi lyf til inntöku, ACE-hemlar, disopyramid, fíbröt, fluoxetin, mónóamínoxídasahemlar (MAO-hemlar), pentoxifyllin, propoxyphen, salicýlöt, og sýklalyf í flokki súlfonamíða.
Dutch: De dosis Suliqua moet individueel aangepast worden volgens de klinische respons en wordt getitreerd op basis van de insulinebehoefte van de patiënt (zie rubriek 4.2).
Icelandic: Skammtar Suliqua eiga að vera einstaklingsbundnir byggðir á klínískri svörun og eru auknir í samræmi við insúlínþörf sjúklings (sjá kafla 4.2).
Dutch: In een 2 jaar durend subcutaan carcinogeniciteitsonderzoek bij muizen werden bij de groep die met de middelste dosis werd behandeld 3 gevallen van adenocarcinoom in het endometrium waargenomen met een statistisch significante toename, wat overeenkomt met een blootstellingsniveau van 97 keer hoger.
Icelandic: Í 2 ára rannsókn á krabbameinsvaldandi áhrifum eftir gjöf undir húð hjá músum komu fram 3 tilvik kirtilkrabbameins í legslímhúð hjá hópnum sem fékk miðstærð af skammti, sem samsvaraði 97-faldri útsetningu, en aukningin var tölfræðilega marktæk.
Dutch: Gebruik uw pen niet na de uiterste houdbaarheidsdatum.
Icelandic: Pennann á ekki að nota eftir fyrningardagsetninguna.
Dutch: • Leg uw patiënt uit dat: U een aantal doseerstappen voorschrijft wat correspondeert met een bepaald aantal eenheden insuline plus een vaste hoeveelheid lixisenatide Één doseerstap Suliqua altijd één eenheid insuline bevat, ongeacht welke Suliqua voorgevulde pen wordt gebruikt (10-40 pen of 30-60 pen) Het dosisvenster van de pen het aantal doseerstappen dat geïnjecteerd moet worden toont
Icelandic: Læknirinn á að útskýra fyrir sjúklingnum: ➢ Að hann ávísi nokkrum skammtaþrepum sem samsvara ákveðnum einingafjölda insúlíns ásamt ákveðnu magni af lixisenatidi ➢ Fyrir Suliqua gildir að eitt skammtaþrep inniheldur alltaf eina einingu af insúlíni, óháð því hvaða Suliqua áfylltur penni er notaður (10-40 penni eða 30 60 penni) ➢ Skammtateljari pennans sýnir fjölda skammtaþrepa sem á að gefa með inndælingu
Dutch: Op basis van deze resultaten is er geen dosisaanpassing van ramipril nodig bij gelijktijdige toediening met lixisenatide.
Icelandic: Samkvæmt þessum niðurstöðum þarf ekki að aðlaga skammta ramiprils þegar það er gefið samhliða lixisenatidi.
Dutch: [-2,246 tot
Icelandic: [-2,246 til -1,682]
Dutch: Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige, of bel het lokale nummer van sanofi-aventis onderaan de bijsluiter (zie ommezijde).
Icelandic: Ef þú ert með spurningar um Suliqua, pennann eða um sykursýki skaltu leita til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðings eða hafa samband við fulltrúa sanofi-aventis hérlendis sem gefinn er upp aftast í fylgiseðlinum (sjá bakhlið).
Dutch: Als uw bloedglucosespiegel te laag wordt, lees dan het advies in het kader onderaan deze bijsluiter.
Icelandic: Ef blóðsykursgildið verður of lágt, sjá ráðleggingarnar aftast í fylgiseðlinum.
Dutch: Figuur - Gemiddelde HbA1c (%) bij de start van de screening, bij randomisatie, op elk tijdstip (patiënten die studie voltooiden) en op week 30 - mITT-populatie
Icelandic: Mynd - Meðalgildi HbA1c (%) við upphaf skimunar, við slembival og við hvern tímapunkt (þeir sem luku rannsókninni) og í viku
Dutch: Stoffen die het bloedglucoseverlagend effect kunnen verminderen, zijn onder meer corticosteroïden, danazol, diazoxide, diuretica, glucagon, isoniazide, oestrogenen en progestagenen, fenothiazinederivaten, somatropine, sympathicomimetische geneesmiddelen (bijvoorbeeld epinefrine [adrenaline], salbutamol, terbutaline), schildklierhormonen, atypische antipsychotica (bijvoorbeeld clozapine en olanzapine) en proteaseremmers.
Icelandic: Meðal þeirra efna sem geta dregið úr blóðsykurslækkandi áhrifum eru meðal annars barksterar, danazol, diazoxid, þvagræsilyf, glúkagon, isoniazid, östrogen og progestogen, phenothiazinafleiður, somatropin, adrenvirk lyf (t.d. adrenalín, salbutamol, terbutalin), skjaldkirtilshormón, ódæmigerð geðrofslyf (t.d. clozapin og olanzapin) og próteasa hemlar.
Dutch: Een grote hoeveelheid gegevens over zwangere vrouwen (meer dan 1000 zwangerschapsuitkomsten) met insuline glargine duidt erop dat insuline glargine geen specifieke ongewenste effecten op de zwangerschap heeft en niet specifiek misvormend of foetaal/neonataal toxisch is.
Icelandic: Umtalsverðar upplýsingar liggja fyrir um notkun glargíninsúlíns á meðgöngu (yfir 1.000 þunganir) og þær benda til þess að glargíninsúlín hafi ekki neikvæð áhrif á meðgöngu og valdi hvorki vansköpun né eiturverkun á fóstur/nýbura.
Dutch: De dosis dient te worden aangepast op basis van de individuele klinische respons en wordt getitreerd op basis van de insulinebehoefte van de patiënt.
Icelandic: Skammtar eiga að vera einstaklingsbundnir byggðir á klínískri svörun og eru auknir eftir insúlínþörf sjúklings.
Dutch: Als uw bloedglucosespiegel te hoog is (hyperglykemie), heeft u misschien onvoldoende insuline geïnjecteerd.
Icelandic: Ef blóðsykurinn er of hár (blóðsykurshækkun) getur verið að þú hafir ekki sprautað þig með nógu miklu insúlíni.
Dutch: • Vraag hulp als u moeilijkheden heeft om de pen te gebruiken, bijvoorbeeld als u slecht ziet.
Icelandic: Ef þú átt erfitt með að nota pennann skaltu biðja um aðstoð, t.d. ef þú ert með sjónvandamál.
Dutch: Koude medicatie is pijnlijker om te injecteren.
Icelandic: Sársaukafyllra er að gefa inndælingu með köldu lyfi.
Dutch: Met Suliqua kan het langer duren om te herstellen van een lage bloedglucosespiegel omdat het een langwerkende insuline (insuline glargine) bevat.
Icelandic: Þú getur verið lengur að jafna þig á blóðsykursfalli því Suliqua hefur langvarandi verkun (glargíninsúlín).
Dutch: Het hergebruiken van naalden van insulinepennen verhoogt het risico op verstopte naalden, wat onder- of overdosering kan veroorzaken.
Icelandic: Endurnýting nála fyrir insúlínpenna eykur hættuna á stífluðum nálum, sem getur valdið van- eða ofskömmtun.
Dutch: Als u een dosis Suliqua overgeslagen heeft of als u te weinig insuline geïnjecteerd heeft, kan uw bloedglucosespiegel te hoog worden (hyperglykemie).
Icelandic: Suliqua skammti eða þú hefur ekki notað nóg insúlín getur blóðsykursgildið orðið of hátt (blóðsykurshækkun):
Dutch: Einde studie (gemiddelde)
Icelandic: Lok rannsóknar (meðalgildi)
Dutch: Lichaamsgewicht heeft geen klinisch relevant effect op de AUC van lixisenatide.
Icelandic: Líkamsþyngd hafði engin klínísk áhrif á AUC fyrir lixisenatid sem skipta máli.
Dutch: Belangrijke informatie over bepaalde stoffen in Suliqua Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per dosis.
Icelandic: Suliqua Lyfið inniheldur minna en 1 mmól af natríum (23 mg) í skammti, þ.e. natríumsnautt.
Dutch: De afname van de Cmax heeft een beperkte klinische relevantie en dosisaanpassing van orale anticonceptiva is niet nodig.
Icelandic: Cmax hefur takmarkaða klíníska þýðingu og ekki þarf að aðlaga skammta getnaðarvarnarlyfja til inntöku.
Dutch: Bij gastro-intestinale bijwerkingen dient een gepaste ondersteunende behandeling ingesteld te worden op basis van de klinische klachten en symptomen van de patiënt.
Icelandic: Ef aukaverkanir á meltingarfæri koma fram á að veita viðeigandi stuðningsmeðferð í samræmi við klínískar vísbendingar og einkenni sjúklings.
Dutch: Pentamidine kan hypoglykemie veroorzaken, wat soms gevolgd wordt door een hyperglykemie.
Icelandic: Pentamidin getur valdið blóðsykursfalli og getur blóðsykurshækkun stundum fylgt í kjölfarið.
Dutch: • Een herinnering betreffende de noodzaak om alle medicatiefouten met Suliqua te rapporteren, zal deel uitmaken van de patiëntenkaart.
Icelandic: Áminning um nauðsyn þess að tilkynna mistök við lyfjagjöf Suliqua verður hluti af leiðbeiningum fyrir sjúkling.
Dutch: Andere belangrijke informatie over het gebruik van de voorgevulde pennen
Icelandic: Aðrar mikilvægar upplýsingar um notkun áfyllta lyfjapennans
Dutch: • lixisenatide: een ‘GLP-1-analoog' dat uw lichaam helpt om extra eigen insuline te produceren als gevolg van een verhoging van glucose in uw bloed, en de opname van glucose uit de voeding vertraagt.
Icelandic: „GLP-1 hliðstæða" sem hjálpar líkamanum að framleiða sitt eigið insúlín sem svörun við hækkun blóðsykurs og hægir á frásogi sykurs úr fæðu.
Dutch: • Een te lage bloedglucosespiegel (hypoglykemie).
Icelandic: Of lágur blóðsykur (blóðsykursfall).
Dutch: De maximale dagelijkse dosis is 60 eenheden insuline glargine en 20 mcg lixisenatide, wat correspondeert met 60 doseerstappen.
Icelandic: Hámarkssólarhringsskammtur er 60 einingar glargíninsúlín og 20 míkróg lixisenatids sem samsvarar 60 skammtaþrepum.
Dutch: Indien een patiënte zwanger wil worden of zwanger wordt, dient de behandeling met Suliqua te worden gestaakt.
Icelandic: Ef sjúklingur ráðgerir þungun eða þungun á sér stað á að hætta meðferð með Suliqua.
Dutch: Men verwacht niet dat leverdisfunctie van invloed zal zijn op de farmacokinetiek van lixisenatide.
Icelandic: Ekki er get ráð fyrir að truflun á lifrarstarfsemi hafi áhrif á lyfjahvörf lixisenatids.
Dutch: Op basis van deze resultaten is er geen dosisaanpassing van warfarine nodig bij gelijktijdige toediening met lixisenatide.
Icelandic: Samkvæmt þessum niðurstöðum þarf ekki að aðlaga skammta warfarins þegar það er gefið samhliða lixisenatidi.
Dutch: Patiënten mogen de hoeveelheid of het tijdstip van injectie met Suliqua alleen bijstellen onder medisch toezicht met een goede controle van de glucosewaarde (zie rubriek 4.4).
Icelandic: Suliqua hjá sjúklingum á að vera undir eftirliti læknis ásamt viðeigandi eftirliti með glúkósa (sjá kafla 4.4).
Dutch: Het combineren van insuline glargine en lixisenatide heeft geen invloed op de farmacodynamiek van insuline glargine.
Icelandic: Samsetningin glargíninsúlín og lixisenatid hefur engin áhrif á lyfhrif glargíninsúlíns.
Dutch: Patiënten dienen geadviseerd worden om maatregelen te nemen om hypoglykemie tijdens het rijden en het bedienen van machines te voorkomen.
Icelandic: á að ráðleggja að gæta varúðar til þess að forðast blóðsykursfall við akstur og notkun véla.
Dutch: Er zijn geen farmacokinetische interacties bekend voor insuline glargine.
Icelandic: Engar lyfjahvarfamilliverkanir eru þekktar fyrir glargíninsúlín.
Dutch: Gemiddeld lichaamsgewicht (kg) Baseline (gemiddelde)
Icelandic: Meðallíkamsþyngd (kg) Við grunnlínu (meðalgildi)
Dutch: A. Kies een injectieplek, zoals getoond op het bovenstaand plaatje.
Icelandic: Veldu stað til inndælingar eins og sýnt er á myndinni hér fyrir ofan.
Dutch: Raadpleeg de informatie over geneesmiddelen die niet te lang in de maag mogen blijven in de rubriek "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?"
Icelandic: Vinsamlega athugið upplýsingar varðandi lyf sem ekki eiga að vera of lengi í maganum í kaflanum Notkun annarra lyfja samhliða Suliqua.
Dutch: Er is geen onderzoek naar interacties met Suliqua uitgevoerd.
Icelandic: Engar rannsóknir á milliverkunum Suliqua hafa verið gerðar.
Dutch: Er werd geen specifiek onderzoek naar de cardiovasculaire uitkomsten met Suliqua uitgevoerd.
Icelandic: Engin sérstök útkomurannsókn á hjarta og æðar hefur verið gerð með Suliqua.
Dutch: Als u nier- of leverproblemen heeft Als u nier- of leverproblemen heeft, praat dan met uw arts.
Icelandic: Ef þú ert með nýrna- eða lifrarvandmál skaltu tala við lækninn, þú gætir þurft minni skammt.
Dutch: Insuline en haar analogen verlagen de bloedglucosespiegels door het stimuleren van de perifere glucose-opname, vooral door spierweefsel en vet, en door het remmen van de hepatische glucoseproductie.
Icelandic: Insúlín og hliðstæður þess lækka glúkósa í blóði með því að örva útlæga glúkósaupptöku einkum í beinagrindarvöðvum og fitu, og með því að koma í veg fyrir glúkósaframleiðslu í lifur.
Dutch: De incidentie van antilichaamvorming tegen lixisenatide was ongeveer 43%.
Icelandic: Tíðni myndunar and-lixisenatidmótefna var u.þ.b. 43%.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Houder van de vergunning: sanofi-aventis groupe
Icelandic: Markaðsleyfishafi og framleiðandi Markaðsleyfishafi: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie
Dutch: Wees alert op het volgende wanneer u dit geneesmiddel gebruikt en neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt:
Icelandic: Meðan á notkun lyfsins stendur verður þér að vera kunnugt um eftirfarandi og þú skalt ráðfæra þig við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn áður en þú notar Suliqua:
Dutch: Er is geen dosisaanpassing nodig voor lixisenatide bij patiënten met lichte of matige nierinsufficiëntie.
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammta lixisenatids hjá sjúklingum með vægt eða meðalskerta nýrnastarfsemi.
Dutch: • u bepaalde andere geneesmiddelen gebruikt of heeft gebruikt (zie rubriek 2, "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Icelandic: þú notir eða hafir notað ákveðin önnur lyf (sjá kafla 2 „Notkun annarra lyfja samhliða Suliqua").
Dutch: Een postprandiale injectie van lixisenatide vertraagt ook de maaglediging, en vermindert daarmee de snelheid waarmee glucose uit de maaltijd wordt opgenomen en in de circulatie terecht komt.
Icelandic: Inndæling lixisenatids eftir máltíð hægir einnig á magatæmingu og því seinkar frásogi glúkósa úr fæðu og hann kemur seinna fram í blóðrás.
Dutch: De vertraging van de maaglediging door lixisenatide kan de absorptiesnelheid van oraal toegediende geneesmiddelen verminderen.
Icelandic: Seinkuð magatæming vegna lixisenatids getur minnkað frásogshraða lyfja til inntöku.
Dutch: Druk hem vervolgens volledig in en houd hem ingedrukt.
Icelandic: Þrýstu alla leið og haltu.
Dutch: Zie voor meer informatie het kader onderaan deze bijsluiter.
Icelandic: Fyrir frekari upplýsingar sjá aftast í fylgiseðlinum.
Dutch: Druk hem goed vast.
Icelandic: Geymið í kæli.
Dutch: • U heeft een verwonding, infectie of koorts, of u heeft een operatie gehad.
Icelandic: • þú hafir slasast, fengið sýkingu eða hita eða gengist undir skurðaðgerð.
Dutch: Vaak: komen voor bij minder dan 1 op de 10 mensen
Icelandic: Algengar: geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum
Dutch: De ELIXA-studie was een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, multinationale studie ter evaluatie van de cardiovasculaire (CV) resultaten tijdens behandeling met lixisenatide bij patiënten (n=6.068) met diabetes mellitus type 2 na een recent acuut coronair syndroom.
Icelandic: ELIXA rannsóknin var slembuð, tvíblind, fjölþjóða samanburðarrannsókn með lyfleysu þar sem lagt var mat á útkomu varðandi hjarta og æðasjúkdóma meðan á meðferð með lixisenatidi stóð hjá sjúklingum (n=6.068) með sykursýki af tegund 2 eftir nýlegt brátt kransæðaheilkenni.
Dutch: De pen uit de buurt van directe warmtebronnen of direct licht bewaren.
Icelandic: Geymið penna fjarri hita- og ljósgjöfum.
Dutch: 30-60 doseerstappen SoloStar
Icelandic: 30-60 skammtaþrep
Dutch: Dit kan zich rond de injectieplaats uitbreiden.
Icelandic: Þetta getur breiðst út í kringum stungustaðinn.
Dutch: Er is ook een grotere kans op hypoglykemie als:
Icelandic: Blóðsykursfall er einnig líklegra til að verða:
Dutch: lixisenatide [95%-betrouwbaarheidsinterval]*
Icelandic: Samanburður við lixisenatid [95% öryggisbil]*
Dutch: Een aantal stoffen beïnvloeden de glucosehuishouding en kunnen een aanpassing in de dosering van Suliqua vereisen.
Icelandic: Fjöldi efna hefur áhrif á glúkósaumbrot sem getur leitt til þess að breyta þurfi skammti Suliqua.
Dutch: Resultaten na 30 weken - studie van diabetes type 2 die niet onder controle is op behandeling met basale insuline (mITT-populatie)
Icelandic: Niðurstöður eftir 30 vikur -Rannsókn á sykursýki af tegund 2 þar sem ófullnægjandi stjórn náðist með grunninsúlíni hjá þýði sem fékk metformin samkvæmt meðferðaráætlun (mITT)
Dutch: In zeldzame gevallen kan de aanwezigheid van zulke antistoffen een dosisaanpassing van Suliqua noodzakelijk maken om de neiging tot hyper- of hypoglykemie te corrigeren.
Icelandic: Ef slík mótefni myndast getur í stöku tilviki þurft að breyta skömmtum Suliqua til að leiðrétta tilhneigingu til blóðsykurshækkunar eða blóðsykursfalls.
Dutch: Drink en eet geen voedsel met kunstmatige zoetstoffen (zoals light-frisdranken).
Icelandic: Drykkir eða matur sem inniheldur gervisykur (til dæmis sykursnauðir drykkir (diet)) koma ekki að gagni við blóðsykursfall.
Dutch: Dorst, een toegenomen behoefte tot urineren, moeheid, een droge huid, rood worden in het gezicht, verlies van eetlust, lage bloeddruk, snelle hartslag, en ketonlichamen aangetroffen bij glucose- en urinetest.
Icelandic: Þorsti, aukin þvaglátaþörf, þreyta, húðþurrkur, roði í andliti, lystarleysi, lágur blóðþrýstingur, hraður hjartsláttur og prófanir á þvagi sýna glúkósa og ketónur.
Dutch: • Gebruik voor elke injectie altijd een nieuwe naald.
Icelandic: Notaðu alltaf nýja nál fyrir hverja inndælingu.
Dutch: Figuur: Gemiddelde HbA1c (%) bij de start van de screening, bij randomisatie, op elk tijdstip (patiënten die studie voltooiden) en op week 30 - mITT-populatie
Icelandic: Meðalgildi HbA1c (%) við upphaf skimunar, við slembival og við hvern tímapunkt (þeir sem luku rannsókninni) og í viku
Dutch: Bij patiënten die warfarine en/of cumarinederivaten krijgen, wordt frequente controle van de INR echter aanbevolen bij de aanvang of bij stoppen van de behandeling met lixisenatide.
Icelandic: Hins vegar er mælt með tíðu eftirliti með INR hjá sjúklingum sem eru á meðferð með warfarini og/eða coumarinafleiðum, þegar meðferð með lixisenatidi hefst eða lýkur.
Dutch: Bescherm uw pen tegen stof en vuil
Icelandic: Pennann á að verja gegn ryki og óhreinindum
Dutch: Voordat u Suliqua injecteert
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Suliqua
Dutch: • U raakt koolhydraten kwijt doordat u moet braken of diarree heeft.
Icelandic: þú tapir kolvetnum vegna uppkasta eða niðurgangs.
Dutch: • u van huidgebied verandert voor het injecteren van Suliqua.
Icelandic: ef þú breytir um húðsvæði sem þú sprautar þig með Suliqua.
Dutch: • Suliqua 100 eenheden/ml + 33 microgram/ml voorgevulde pen levert doseerstappen van 30-60 eenheden insuline glargine in combinatie met 10-20 mcg lixisenatide (Suliqua (30-60) pen).
Icelandic: + 33 míkróg/ml áfylltur lyfjapenni gefur skammtaþrep frá 30-60 einingum af glargíninsúlíni í samsetningu með 10-20 míkróg af lixisenatidi (Suliqua (30-60) penni).
Dutch: Gebruik deze pen niet als u een dagelijkse dosis nodig heeft die uit minder dan 30 doseerstappen of meer dan 60 doseerstappen bestaat.
Icelandic: Ekki nota þennan penna ef þú þarft stakan sólarhringsskammt sem er minni en 30 skammtaþrep eða meiri en 60 skammtaþrep
Dutch: Voorvallen per patiëntjaar, n 1,44
Icelandic: Tilvik á sjúklingaár, n
Dutch: Na 30 weken van behandeling met Suliqua in twee fase 3-onderzoeken was de incidentie van antilichaamvorming tegen insuline glargine 21,0% en 26,2%.
Icelandic: 3. stigs rannsóknum var tíðni myndunar andglargíninsúlínmótefnum 21,0% og 26,2%.
Dutch: Als u dit wel doet, kan dat leiden tot een zeer hoge bloedglucosespiegel (hyperglykemie) en toename van zuur in uw bloed (ketoacidose).
Icelandic: Ef þú hættir að nota lyfið getur blóðsykurinn hækkað mjög mikið (blóðsykurshækkun) og sýra getur safnast upp í blóði (ketónblóðsýring).
Dutch: • Zie het kader onderaan deze bijsluiter voor informatie over de behandeling van hyperglykemie.
Icelandic: Sjá aftast í fylgiseðlinum fyrir upplýsingar um meðferð við blóðsykurshækkun.
Dutch: In overeenkomst met een relatief constant concentratie/tijdsprofiel over 24 uur, zonder uitgesproken piek, met insuline glargine alleen, was het profiel voor de snelheid van glucosegebruik/tijd vergelijkbaar bij de gecombineerde toediening van insuline glargine/lixisenatide.
Icelandic: Í samræmi við tiltölulega stöðugt þéttni/tíma hlutfall glargíninsúlíns á 24 klst. án greinilegs topps þegar það var gefið eitt og sér var tíðni/tíma hlutfall glúkósanýtingar svipað og þegar samsetningin glargíninsúlín/lixisenatid var gefin.
Dutch: • Neem altijd een reservepen en reservenaalden mee voor het geval dat u uw gewone pen of naalden verliest of ze niet meer werken.
Icelandic: Hafðu alltaf aukapenna og aukanálar til taks ef eitthvað týnist eða bilar.
Dutch: Voor doseerstappen van 30-60 stappen is er Suliqua 100 eenheden/ml + 33 microgram/ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen beschikbaar.
Icelandic: Fyrir skammtaþrep frá 30-60 einingum er fáanlegt Suliqua 100 einingar/ml + 33 míkróg/ml stungulyf, lausn í áfylltum penna.
Dutch: Bewaar de pen niet met de naald erop.
Icelandic: Ekki geyma pennann með áfastri nál.