FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Rekomenduojama nustatyti pacientų inkstų funkcijos vertes per pradinį vertinimą ir stebėti jas gydymo krizotinibu metu, ypatingą dėmesį skiriant asmenims, turintiems rizikos veiksnių arba inkstų funkcijos sutrikimų anamnezę (žr. 4.8 skyrių).
Norwegian Bokmål: Overvåking av nyrefunksjon anbefales ved «baseline» og under behandling med krizotinib, med spesiell oppmerksomhet på pasienter som har risikofaktorer eller en sykehistorie med nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Lithuanian: XALKORI gali pakenkti vaisiui arba žindomam kūdikiui.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan skade barnet.
Lithuanian: Regėjimo sutrikimas
Norwegian Bokmål: Synsforstyrrelser
Lithuanian: Kapsulės korpusas ir dangtelis Želatina
Norwegian Bokmål: Kapselskall Gelatin
Lithuanian: Demografinės ir ligos charakteristikos buvo tokios: 50 % moterų, amžiaus mediana 51 metai, pradinio vertinimo ECOG veiklumo būklė 0 (32%) arba 1 (55 %), 61 % baltaodžių ir 30 % azijiečių, mažiau nei 1 % šiuo metu rūko, 27 % anksčiau rūkė ir 72 % niekada nerūkė, liga su metastazėmis sudarė 94 % atvejų, o 98 % vėžio atvejų histologiškai klasifikuojami kaip adenokarcinoma.
Norwegian Bokmål: Demografiske parametere og sykdomskarakteristikk var 50 % kvinner, median alder 51 år, ECOG-ytelsesstatus ved utgangsnivået på 0 (32 %) eller 1 (55 %), 61 % hvite og 30 % asiatiske, mindre enn 1 % var nåværende røykere, 27 % tidligere røykere, 72 % hadde aldri røykt, 94 % metastatisk og 98 % av krefttilfellene var klassifisert med adenokarsinom histologi.
Lithuanian: Teigiamu anaplazinės limfomos kinazės (ALK) arba ROS1 atžvilgiu NSLPV klinikiniuose tyrimuose krizotinibo skiriant 1 722 pacientams dažniausiai pasireiškiančios nepageidaujamos reakcijos (≥ 3 %), dėl kurių reikėjo laikinai nutraukti preparato vartojimą, buvo neutropenija, padidėjęs transaminazių aktyvumas, vėmimas ir pykinimas.
Norwegian Bokmål: Hos 1722 pasienter med enten AKL-positiv eller ROS1-positiv NSCLC på tvers av kliniske studier, som ble behandlet med krizotinib, var de hyppigst forekommende bivirkningene (≥ 3 %) forbundet med opphold i dosering: nøytropeni, forhøyede aminotransferaser, oppkast og kvalme.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose su krizotinibu nustatytas kreatinino kiekio padidėjimas pacientų kraujyje ir kreatinino klirenso sumažėjimas.
Norwegian Bokmål: Økt kreatinin i blodet og redusert kreatinin clearance ble observert hos pasienter i kliniske studier med krizotinib.
Lithuanian: Demografinės ir ligos charakteristikos buvo tokios: 57 % moterų, amžiaus mediana 53 metai, pradinio vertinimo ECOG veiklumo būklė 0/1 (82 %) arba 2/3 (18 %), 52 % baltaodžių ir 44 % azijiečių, 4 % šiuo metu rūko, 30 % anksčiau rūkė ir 66 % niekada nerūkė; liga su metastazėmis sudarė 92 % atvejų; 94 % vėžio atvejų histologiškai klasifikuojami kaip adenokarcinoma.
Norwegian Bokmål: Demografiske parametere og sykdomskarakteristikk var 57 % kvinner, median alder 53 år, ECOG-ytelsesstatus ved utgangsnivået på 0/1 (82 %) eller 2/3 (18 %), 52 % hvite og 44 % asiatiske, 4 % nåværende røykere, 30 % tidligere røykere, 66 % hadde aldri røykt, 92 % metastatisk, og 94 % av krefttilfellene var klassifisert med adenokarsinom histologi.
Lithuanian: Dozės keitimas
Norwegian Bokmål: • endret smakssans
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, įskaitant vaistažolių preparatus ir be recepto įsigytus vaistus, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt, eller planlegger å bruke andre legemidler, inkludert naturlegemidler og reseptfrie legemidler.
Lithuanian: Demografinės ir ligos charakteristikos visoje tyrimo populiacijoje buvo tokios: 56 % tiriamųjų asmenų buvo moterys, amžiaus mediana - 50 metų, bendra būklė pagal ECOG 0 (39 %) arba 1 (52 %), 52 % baltaodžių, 45 % kilusių iš Azijos, 4 % sudarė šiuo metu rūkantieji, 33 % rūkė praeityje, 63 % nerūkė niekada, 93 % pacientų sirgo metastazuojančia ligos forma, 93 % auglių pagal histologinę struktūrą buvo adenokarcinomos.
Norwegian Bokmål: Studiepopulasjonens samlede demografiske parametere og sykdomskarakteristikk var 56 % kvinner, median alder 50 år, ECOGytelsesstatus ved utgangsnivået 0 (39 %) eller 1 (52 %), 52 % hvite og 45 % asiatiske, 4 % nåværende røykere, 33 % tidligere røykere og 63 % hadde aldri røykt, 93 % metastatiske, og 93 % av pasientenes tumorer var klassifisert med adenokarsinom histologi.
Lithuanian: Visų pirma XALKORI šalutinio poveikio riziką gali didinti šie vaistai:
Norwegian Bokmål: Følgende legemidler kan særlig øke risikoen for bivirkninger av XALKORI:
Lithuanian: , buvęs divertikulitas, metastazės virškinimo trakte, tuo pačiu metu vartojami vaistiniai preparatai, kurių yra žinoma virškinimo trakto perforacijos rizika).
Norwegian Bokmål: Krizotinib bør brukes med forsiktighet hos pasienter med risiko for gastrointestinal perforasjon (f.eks. tidligere divertikulitt, metastaser til fordøyelseskanalen, samtidig bruk av legemidler med kjent risiko for gastrointestinal perforasjon).
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę XALKORI dozę?
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av XALKORI
Lithuanian: Regėjimo sutrikimas (dvejinimasis akyse, matomi ratilai, šviesos baimė, subjektyvus nesančios šviesos jutimas, miglotas matymas, regėjimo aštrumo sumažėjimas, regėjimo ryškumo, regėjimo sutrikimas, regos perseveracija, smulkios stiklakūnio drumstys).
Norwegian Bokmål: e. Synsforstyrrelser (Diplopi, Lysende ringer (halo) rundt objekter, Fotofobi, Fotopsi, Uklart syn, Redusert synsskarphet, Visuell lyshet, Nedsatt syn, Palinopsi, «Fluer» i synsfeltet (mouches volantes/vitreous floaters).
Lithuanian: - Svaigulys, apalpimas arba diskomfortas krūtinėje Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu pasireiškia simptomai, kurie gali būti širdies elektrinio aktyvumo pokyčių (parodo elektrokardiograma) arba nenormalaus širdies plakimo požymiai.
Norwegian Bokmål: Det kan være tegn på endringer i hjertets elektriske aktivitet (sett på elektrokardiogram) eller unormal hjerterytme.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis yra nurodytas mažėjančio sunkumo tvarka.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver organklasse er bivirkninger med samme frekvens listet etter synkende alvorlighetsgrad.
Lithuanian: Rizikos santykis (95 % PI) p-vertėc Tikimybė išgyventi 12-ą mėnesį, d % (95 % PI) Tikimybė išgyventi 18-ą mėnesį, d % (95 % PI)
Norwegian Bokmål: HR (95 % KI) p-verdi Sannsynlighet for overlevelse ved 12 måneder, % (95 % KI) Sannsynlighet for overlevelse ved 18 måneder, % (95 % KI) Sannsynlighet for overlevelse ved 48 måneder, % (95 % KI) Objektiv responsrate (basert på IRR) Objektiv responsrate % (95 % KI)
Lithuanian: Rizikos santykis (95 % PI) p-vertė Bendrojo išgyvenimo trukmė Mirties atvejų skaičius, n (%) Bendrojo išgyvenimo trukmės mediana, mėnesiai (95 % PI)
Norwegian Bokmål: HR (95 % KI) p-verdi Total overlevelse Antall dødsfall, n (%) Median OS i måneder (95 % KI)
Lithuanian: DTPE buteliukai su polipropileno uždoriu, kuriuose yra po 60 kietųjų kapsulių.
Norwegian Bokmål: HDPE-bokser med kork i polypropylen, boksen inneholder 60 harde kapsler.
Lithuanian: 1 buteliukas + 1 buteliuko adapteris + 2 geriamieji švirkštai
Norwegian Bokmål: 1 flaske + 1 flaskeadapter + 2 orale sprøyter
Lithuanian: EU/1/11/727/001 Xaluprine
Norwegian Bokmål: EMEA-nummer Fantasinavn Styrke Legemiddelform Tilførselsvei Emballasje Innhold (konsentrasjon) Pakningsstørrelse EU/1/11/727/001 Xaluprine 20 mg/ml Flytende
Lithuanian: 100 ml
Norwegian Bokmål: Gis peroralt flaske (glass) 100 ml
Lithuanian: 15 mėnesių
Norwegian Bokmål: 15 måneder
Lithuanian: Tai taikytina ir vyrams, ir moterims.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder både menn og kvinner.
Lithuanian: RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/11/727/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/11/727/001
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2016 m.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 18. november 2016
Lithuanian: Specifinių tyrimų vyresnio amžiaus žmonių populiacijoje neatlikta.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført spesifikke studier hos eldre.
Lithuanian: Šis vaistas gali pakenkti dantims.
Norwegian Bokmål: Kan være skadelig for tennene.
Lithuanian: Apverskite buteliuką (5 Paveikslėlis).
Norwegian Bokmål: Snu flasken opp ned (figur 5).
Lithuanian: aparent body clearance) yra 4832 ±2562 ml/min/m2.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende clearance for kroppen er 4832 ± 2562 ml/min/m2.
Lithuanian: Dėl to jie nepajėgia kovoti su infekcijomis bei gali būti kraujavimo priežastimi.
Norwegian Bokmål: Derfor kan de ikke bekjempe infeksjoner og kan forårsake blødninger.
Lithuanian: Šie nauji baltieji kraujo kūneliai yra nesubrendę (ne visiškai susiformavę) ir negali tinkamai daugintis ir funkcionuoti.
Norwegian Bokmål: Disse nye, hvite blodcellene er umodne (ikke ferdig dannet) og kan ikke vokse og fungere som de skal.
Lithuanian: Pacientai, turintys NUDT15 variantą
Norwegian Bokmål: Pasienter med NUDT15-variant
Lithuanian: NUDT15 c.415C>T dažnis yra nevienodas įvairiose etninėse grupėse maždaug 10 % tarp Rytų Azijos, 4 % Lotynų Amerikos, 0,2 % europiečių ir 0 % iš Afrikos kilusiųpacientų.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av NUDT15 c.415C>T har en etnisk variasjon på ca. 10 % hos personer med østasiatisk opphav, 4 % hos personer med spansk opphav, 0,2 % hos personer med europeisk opphav og 0 % hos personer med afrikansk opphav.
Lithuanian: 100 ml stiklo buteliukas Buteliuko adapteris
Norwegian Bokmål: Glassflaske på 100 ml Flaskeadapter
Lithuanian: Ištraukite švirkštą iš burnos.
Norwegian Bokmål: Ta sprøyten ut av munnen.
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta: 2012 m.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 09. mars 2012
Lithuanian: Kas yra Xaluprine ir kam jis vartojamas
Norwegian Bokmål: Hva Xaluprine er og hva det brukes mot
Lithuanian: Šį vaistą vartojant ilgą laiką, padidėja dantų ėduonies rizika, todėl itin svarbu laikytis tinkamos dantų higienos.
Norwegian Bokmål: Langtidsbruk øker faren for karies og det er avgjørende viktig å opprettholde tilstrekkelig tannhygiene.
Lithuanian: Suspensija yra rožinės arba rudos spalvos.
Norwegian Bokmål: Suspensjonen har rosa til brun farge.
Lithuanian: − navikinėmis ligomis, įskaitant odos vėžį.
Norwegian Bokmål: - Svulster, inkludert hudkreft.
Lithuanian: Šiems pacientams, palyginti su negydytais pacientais, infekcinė liga ir komplikacijos gali būti sunkesnės.
Norwegian Bokmål: Infeksjonssykdommen og komplikasjonene kan være mer alvorlige hos disse pasientene enn hos ubehandlede pasienter.
Lithuanian: Išsiliejusį vaistą reikia nedelsiant išvalyti.
Norwegian Bokmål: Spill må tørkes opp umiddelbart.
Lithuanian: Todėl imunizacija vakcinomis su gyvais organizmais nerekomenduojama.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales ikke immuniseringer med levende vaksiner.
Lithuanian: Manoma, kad Xaluprine neturės įtakos Jūsų gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus, tačiau tyrimų šiam teiginiui patvirtinti neatlikta.
Norwegian Bokmål: Det forventes ikke at Xaluprine vil påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner, men det er ikke utført studier som bekrefter dette.
Lithuanian: 6-merkaptopurino eliminacijos pusperiodis - 90 ±30 minučių, tačiau aktyviųjų metabolitų pusperiodis ilgesnis (maždaug 5 valandos) nei pirminio junginio.
Norwegian Bokmål: Elimineringshalveringstiden til 6-merkaptopurin er 90 ± 30 minutter, men de aktive metabolittene har en lengre halveringstid (omtrent 5 timer) enn forløperforbindelsen.
Lithuanian: Kitų vaistinių preparatų nuo epilepsijos koncentracija taip pat gali keistis.
Norwegian Bokmål: Det er mulig at nivåene av andre antiepileptika også kan endres.
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Nova Laboratories Ireland Limited
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Nova Laboratories Ireland Limited
Lithuanian: Tai bus daroma siekiant patikrinti Jūsų kraujyje esančių kraujo kūnelių skaičių ir rūšį ir įsitikinti, kad Jūsų kepenų veikla nesutrikusi.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres for å sjekke antallet og typen av celler i blodet ditt og passe på at leveren din fungerer korrekt.
Lithuanian: Hepatotoksiškumo reakcijų dažnumas labai skiriasi ir jos gali pasireikšti vartojant bet kokią šio vaisto dozę, bet dažniau jos nustatomos tuomet, kai viršijama rekomenduojama dozė.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av hepatotoksisitet varierer betraktelig, og kan oppstå med enhver dose, men oftere når anbefalt dose overskrides.
Lithuanian: Tai yra sparčiai progresuojanti liga, kuria sergant didėja naujų baltųjų kraujo kūnelių skaičius.
Norwegian Bokmål: Dette er en raskt utviklende sykdom som øker antall nye, hvite blodceller.
Lithuanian: Bakterinės ir virusinės infekcijos, su neutropenija susijusios infekcijos
Norwegian Bokmål: Bakterie- og virusinfeksjoner, infeksjoner assosiert med nøytropeni
Lithuanian: Mutageniškumas ir kancerogeniškumas
Norwegian Bokmål: Mutagenitet og karsinogenitet
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antineoplastiniai preparatai, antimetabolitai, purino analogai, ATC kodas - L01BB02
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: antineoplastiske midler, antimetabolitter, purinanaloger, ATC-kode: L01B B02
Lithuanian: Pasiimkite vaisto pakuotę ir šį lapelį su savimi.
Norwegian Bokmål: Ta med deg pakningen med legemidlet og dette pakningsvedlegget.
Lithuanian: Todėl Xaluprine paros dozę reikia išgerti vakare.
Norwegian Bokmål: Derfor bør den daglige dosen Xaluprine tas om kvelden.
Lithuanian: Pasikalbėkite su savo gydytoju, jeigu Jums pasireiškė bent vienas iš šių šalutinių reiškinių, kurie taip pat gali pasireikšti vartojant šį vaistą:
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din hvis du opplever noen av følgende bivirkninger, som også kan oppstå ved bruk av dette legemidlet:
Lithuanian: Kitų vaistinių preparatų poveikis merkaptopurinui
Norwegian Bokmål: Effekten av andre legemidler på merkaptopurin
Lithuanian: Jo negalima vartoti su pienu ar pieno produktais (žr.
Norwegian Bokmål: Dosen må ikke tas sammen med melk eller meieriprodukter (se pkt.
Lithuanian: Hepatospleninė T ląstelių limfoma* (žr.
Norwegian Bokmål: Hepatosplenisk T-cellelymfom* (se pkt.
Lithuanian: netikėtai atsiradusios kraujosruvos arba prasidėjęs kraujavimas, nes tai gali reikšti, kad gaminasi pernelyg mažai tam tikros rūšies kraujo kūnelių;
Norwegian Bokmål: Uventede bloduttredelser eller blødning, som kan bety at det produseres for få blodceller av en bestemt type
Lithuanian: Energingai pakratykite buteliuką ne mažiau kaip 30 sekundžių, kad vaistas gerai išsimaišytų (1 Paveikslėlis).
Norwegian Bokmål: Rist flasken kraftig i minst 30 sekunder for å sikre at medisinen blandes godt (figur 1).
Lithuanian: Kai kuriose laboratorijose galima išsitirti TPMT trūkumą, tačiau nustatyta, kad šiais tyrimais ne visada pavyksta nustatyti pacientus, kuriems kyla sunkaus toksinio poveikio rizika.
Norwegian Bokmål: Noen laboratorier tilbyr testing for TPMT-mangel, selv om disse testene ikke er påvist å identifisere alle pasienter med risiko for alvorlig toksisitet.
Lithuanian: 6-merkaptopurinas hepatotoksiškai veikia ir gyvūnus, ir žmones.
Norwegian Bokmål: 6-merkaptopurin er hepatotoksisk hos dyr og mennesker.
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai nedažni
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet
Lithuanian: Xaluprine vartojamas peroraliniu būdu, o prieš vartojant jį būtina pakartotinai išmaišyti (energingai plakant ne mažiau kaip 30 sekundžių).
Norwegian Bokmål: Xaluprine brukes oralt og må redispergeres før dosering (ved å ristes kraftig i 30 sekunder).
Lithuanian: Galima atsižvelgti į vietos rekomendacijas, įskaitant, jei reikia, profilaktinį gydymą.
Norwegian Bokmål: Lokale retningslinjer kan overveies, inkludert profylaktisk behandling ved behov.
Lithuanian: - Vartojant Xaluprine, Jūsų gydytojas nuolat tirs Jūsų kraują.
Norwegian Bokmål: - Når du tar Xaluprine vil legen din ta blodprøver regelmessig.
Lithuanian: Makrofagų aktyvacijos sindromas
Norwegian Bokmål: Makrofag aktiveringssyndrom
Lithuanian: Kryžminis atsparumas paprastai pasireiškia tarp 6-merkaptopurino ir 6-tioguanino.
Norwegian Bokmål: Kryssresistens finnes vanligvis mellom 6-merkaptopurin og 6-tioguanin.
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS BUTELIUKO ETIKETĖ
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE ETIKETT TIL FLASKE
Lithuanian: Nevartokite Xaluprine su pienu ar pieno produktais, nes jie gali sumažinti šio vaisto veiksmingumą.
Norwegian Bokmål: Ikke ta Xaluprine samtidig med melk eller meieriprodukter, da de kan gjøre legemidlet mindre effektivt.
Lithuanian: TPMT tyrimais negalima pakeisti Xaluprine vartojančių pacientų hematologinės kontrolės.
Norwegian Bokmål: TMPT-testing kan ikke erstatte hematologisk overvåking hos pasienter som får Xaluprine.
Lithuanian: Xaluprine veikia hepatotoksiškai, todėl gydymo laikotarpiu reikia kas savaitę atlikti tyrimus kepenų veiklai patikrinti.
Norwegian Bokmål: Xaluprine er hepatotoksisk, og leverfunksjonstester bør overvåkes ukentlig under behandlingen.
Lithuanian: Vartojant Xaluprine padidėja virusinių, grybelinių ir bakterinių infekcijų rizika, o infekcijos gali būti sunkesnės.
Norwegian Bokmål: Når du behandles med Xaluprine, er risikoen for virus-, sopp- og bakterieinfeksjoner forhøyet, og infeksjonene kan være mer alvorlige.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti, pasakykite gydytojui, ar sirgote vėjaraupiais, juosiančiąja pūsleline ar hepatitu B (virusų sukeliama kepenų liga).
Norwegian Bokmål: Fortell legen før du starter behandling om du har hatt vannkopper, helvetesild eller hepatitt B (en leversykdom forårsaket av et virus).
Lithuanian: Jeigu ketinate skiepytis, svarbu prieš tai pasikalbėti su savo gydytoju arba slaugytoju.
Norwegian Bokmål: Hvis du skal vaksineres, er det viktig at du snakker med lege eller sykepleier først.
Lithuanian: Rekomenduojama stebėti, ar moterų, kurios nėštumo laikotarpiu vartojo merkaptopurino, naujagimiams nepasireiškia hematologinių ir imuninės sistemos veiklos sutrikimų.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at nyfødte barn av kvinner som er eksponert for merkaptopurin under graviditeten følges opp med hensyn til forstyrrelser i hematologi og immunsystem.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos pateikiamos pagal organų sistemų klasę ir dažnį: labai dažnos (≥1/10), dažnos (nuo ≥1/100 iki < 1/10), nedažnos (nuo ≥1/1000 iki < 1/100), retos (nuo ≥1/10 000 iki < 1/1000) ir labai retos (< 1/10 000).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er oppført nedenfor etter organklassesystem og frekvens: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100),
Lithuanian: Visų pirma savo gydytojui, slaugytojui arba vaistininkui reikia pasakyti, jeigu vartojate bent vieną iš šių vaistinių preparatų:
Norwegian Bokmål: Du må særlig fortelle lege, sykepleier eller apotek hvis du tar noen av følgende legemidler:
Lithuanian: Toksinis poveikis visų rūšių gyvūnų embrionams ir jų išsigimimai priklauso nuo dozės ir gestacijos etapo vaisto vartojimo metu.
Norwegian Bokmål: I alle arter er graden av embryotoksisitet og typen misdannelser avhengig av dose og gestasjonsstadium på administrasjonstidspunktet.
Lithuanian: Tėvams, slaugytojams ir pacientams reikia patarti Xaluprine laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje, geriau - užrakintoje spintelėje.
Norwegian Bokmål: Foreldre/omsorgspersoner og pasienter må informeres om å oppbevare Xaluprine utilgjengelig for barn, helst i et låst skap.
Lithuanian: Gerybinės, piktybinės ir nespecifinės neoplazmos (įskaitant cistas ir polipus)
Norwegian Bokmål: Godartede, ondartede og uspesifiserte svulster (inkludert cyster og polypper)
Lithuanian: Saugus suspensijos ruošimas
Norwegian Bokmål: Sikker håndtering av suspensjonen
Lithuanian: karščiavimo arba infekcijos požymiai (gerklės skausmas, burnos gleivinės žaizdelės arba šlapinimosi sutrikimai);
Norwegian Bokmål: Tegn på feber eller infeksjon (sår hals, sår munn eller urinveisproblemer)
Lithuanian: - Jūsų gydytojas taip pat gali paprašyti atlikti kitus kraujo ir šlapimo tyrimus, kad galėtų patikrinti juose esančios šlapimo rūgšties kiekį.
Norwegian Bokmål: - Legen din vil kanskje også be om andre blod- og urinprøver for å holde øye med urinsyrekonsentrasjonen.
Lithuanian: Nėštumas Xaluprine negalima vartoti nėščioms arba galinčioms pastoti pacientėms, atidžiai neįvertinus gydymo naudos ir rizikos santykio.
Norwegian Bokmål: Xaluprine bør ikke gis til pasienter som er gravide eller som kan bli gravide, uten en grundig vurdering av nytte/risiko.
Lithuanian: Jis tiekiamas 100 ml stikliniuose buteliukuose, kurie uždaryti vaikų neatidaromais dangteliais.
Norwegian Bokmål: Den leveres i glassflasker på 100 ml med en barnesikker kork.
Lithuanian: Jeigu esate vienas iš paciento tėvų arba jo slaugytojas, prieš duodami vaisto ir po to nusiplaukite rankas.
Norwegian Bokmål: Hvis du er forelder eller omsorgsperson som skal gi legemidlet, må du vaske hendene før og etter at du gir dosen.
Lithuanian: Gydymą Xaluprine turi prižiūrėti gydytojas arba kiti sveikatos priežiūros specialistai, turintys ŪLL sergančių pacientų gydymo patirties.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med Xaluprine bør overvåkes av lege eller annet helsepersonale med erfaring fra behandling av pasienter med ALL.
Lithuanian: Šiems pacientams paprastai reikia mažinti dozę, ypač tiems, kuriems NUDT15 variantas yra homozigotinis (žr.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene krever som regel en dosereduksjon, spesielt de som er homozygote for NUDT15-varianten (se pkt.
Lithuanian: Vartojant geriamąją suspensiją, vidutinė (90 % pasikliautinasis intervalas, CI) Cmax buvo 39 % (22-58 %) didesnė nei vartojant tabletes, nors vartojant geriamąją suspensiją (46%) variacija tarp pavienių tiriamųjų (angl.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig (90 % KI) Cmax for mikstur (suspensjon) var 39 % (22 %-58 %) høyere enn for tabletten, selv om det var mindre individuell variasjon (% C.V) for miksturen (suspensjon) (46 %) enn for tabletten (69 %).
Lithuanian: Taip pat gali pasireikšti kepenų veiklos sutrikimas ir gastroenteritas.
Norwegian Bokmål: Leverdysfunksjon og gastroenteritt kan også oppstå.
Lithuanian: MIAS Pharma Limited Suite 2, Stafford House, Strand Road Postmarnock, Co.
Norwegian Bokmål: MIAS Pharma Limited Suite 2, Stafford House, Strand Road Postmarnock, Co. Dublin D13H525
Lithuanian: Susirgus MAS arba įtarus šį sindromą, reikia kuo greičiau įvertinti paciento būklę ir pradėti gydymą, o gydymą merkaptopurinu reikia nutraukti.
Norwegian Bokmål: Hvis det er mistanke om MAS eller dersom MAS oppstår, bør vurdering og behandling startes så tidlig som mulig, og behandling med merkatopurin bør avsluttes.
Lithuanian: Tačiau rekomenduojama stebėti šių pacientų inkstų ir kepenų veiklą, o nustačius sutrikimų - apsvarstyti galimybę sumažinti Xaluprine dozę.
Norwegian Bokmål: Det anbefales imidlertid å overvåke nyre- og leverfunksjonen hos disse pasientene, og dersom funksjonen blir nedsatt, bør en vurdere å redusere dosen av Xaluprine.
Lithuanian: Kiti ksantino oksidazės inhibitoriai, kaip antai febuksostatas, taip pat gali slopinti merkaptopurino metabolizmą ir juos vartoti tuo pačiu metu nerekomenduojama, nes nepakanka duomenų, kad būtų galima nustatyti, kiek reikia sumažinti šių preparatų dozę.
Norwegian Bokmål: Også andre xantinoksidasehemmere, som febuksostat, kan hemme metabolismen av merkaptopurin, og samtidig administrering anbefales ikke, da det ikke finnes tilstrekkelige data til å kunne bestemme en tilstrekkelig dosereduksjon.
Lithuanian: Išplaukite švirkštą šiltu vandeniu su muilu ir gerai išskalaukite.
Norwegian Bokmål: Vask sprøyten med varmt såpevann, og skyll godt.
Lithuanian: Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai reti
Norwegian Bokmål: Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer
Lithuanian: Daugeliu atvejų tai buvo jaunesni nei šešerių metų vaikai arba vaikai, kurių kūno masės indeksas mažas.
Norwegian Bokmål: De fleste rapporterte tilfellene var hos barn under seks år eller med lav kroppsmasseindeks.
Lithuanian: Į cerebrospinalinį skystį patenka nedaug 6-merkaptopurino.
Norwegian Bokmål: Det går lite 6-merkaptopurin over i cerebrospinalvæsken.
Lithuanian: Todėl būtina atidžiai stebėti kraujo ląstelių skaičių.
Norwegian Bokmål: Derfor er nøye overvåking av blodtellinger nødvendig.