FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Bridion, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Bridion, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Italian: Per ottenere un recupero rapido dal rilassamento muscolare può essere usata una dose di 16 mg/kg.
Greek: Σε περίπτωση ανάγκης για ταχεία ανάνηψη από τη μυϊκή χαλάρωση, μπορεί να χορηγηθεί δόση 16 mg/kg.
Italian: Bridion è stato oggetto di quattro studi principali che hanno coinvolto un totale di 579 adulti sottoposti a intervento chirurgico in cui sono stati usati i miorilassanti.
Greek: Διεξήχθησαν τέσσερις βασικές μελέτες για το Bridion στις οποίες μετείχαν συνολικά 579 ενήλικες οι οποίοι υποβλήθηκαν σε χειρουργική επέμβαση με τη χορήγηση μυοχαλαρωτικών.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Bridion, vedere il foglio illustrativo.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Bridion περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Italian: Qual è il rischio associato a Bridion?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Bridion;
Italian: Ciò significa che si lega ai miorilassanti rocuronio e vecuronio formando un "complesso" che inattiva i miorilassanti e ne interrompe l'effetto.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι προσκολλάται στα μυοχαλαρωτικά ροκουρόνιο και βεκουρόνιο, σχηματίζοντας ένα σύμπλοκο το οποίο τα αδρανοποιεί και αναστέλλει την επίδρασή τους.
Italian: I miorilassanti sono farmaci usati durante alcuni tipi di intervento per ottenere il rilassamento dei muscoli, anche quelli deputati alla respirazione.
Greek: Τα μυοχαλαρωτικά είναι φάρμακα που χρησιμοποιούνται σε ορισμένους τύπους χειρουργικών επεμβάσεων για τη χαλάρωση των μυών, συμπεριλαμβανομένων των αναπνευστικών μυών του ασθενούς.
Italian: Bridion può essere usato negli adulti a cui sono stati somministrati rocuronio e vecuronio e nei bambini e negli adolescenti a cui è stato somministrato rocuronio.
Greek: Το Bridion μπορεί να χορηγείται σε ενήλικες που έχουν λάβει ροκουρόνιο και βεκουρόνιο, καθώς και σε παιδιά και εφήβους που έχουν λάβει ροκουρόνιο.
Italian: Il principio attivo di Bridion, sugammadex, è un "agente legante rilassante selettivo".
Greek: Η δραστική ουσία του Bridion, η σουγαμαδέξη, είναι ένας «εκλεκτικός παράγων δέσμευσης μυοχαλαρωτικών».
Italian: Bridion è stato confrontato con la neostigmina (un altro medicinale usato per bloccare l'effetto dei miorilassanti) somministrata dopo rocuronio o vecuronio, nel primo studio, e dopo cisatracurio (un altro miorilassante), nel secondo.
Greek: Το Bridion συγκρίθηκε με τη νεοστιγμίνη (άλλο φάρμακο που χρησιμοποιείται για την αναστολή της επίδρασης των μυοχαλαρωτικών) η οποία χορηγήθηκε μετά το ροκουρόνιο ή το βεκουρόνιο στην πρώτη μελέτη και μετά το cis-ατρακούριο (άλλο μυοχαλαρωτικό) στη δεύτερη μελέτη.
Italian: Di conseguenza viene invertito il blocco muscolare indotto da rocuronio e vecuronio e i muscoli, tra cui anche quelli deputati alla respirazione, riprendono la normale funzionalità.
Greek: Ως εκ τούτου, αναστρέφεται ο μυϊκός αποκλεισμός που προκαλείται από το ροκουρόνιο και το βεκουρόνιο και οι μύες, περιλαμβανομένων των αναπνευστικών μυών του ασθενούς, αρχίζουν πάλι να λειτουργούν φυσιολογικά.
Italian: La dose standard di Bridion è compresa tra 2 e 4 mg per chilogrammo di peso corporeo, a seconda dell'effetto prodotto dal miorilassante sulla muscolatura.
Greek: Η συνήθης δόση Bridion κυμαίνεται μεταξύ 2 και 4 mg ανά κιλό σωματικού βάρους, ανάλογα με τον βαθμό επίδρασης του μυοχαλαρωτικού στους μυς.
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Bridion?
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Bridion;
Italian: Bridion non deve essere somministrato a soggetti che sono ipersensibili (allergici) a sugammadex o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
Greek: Το Bridion δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στην σουγαμαδέξη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου.
Italian: Quali benefici ha mostrato Bridion nel corso degli studi?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Bridion σύμφωνα με τις μελέτες;
Italian: Dopo rilassamento muscolare moderato, il tempo medio necessario per il recupero è risultato compreso tra 1,4 e 2,1 minuti con 2 mg/kg di Bridion rispetto ai 17,6-18,9 minuti necessari con la neostigmina.
Greek: Μετά από μέτρια μυϊκή χαλάρωση, ο μέσος χρόνος ανάνηψης ήταν μεταξύ 1,4 και 2,1 λεπτών για τη δόση των 2 mg Bridion ανά κιλό σωματικού βάρους, έναντι 17,6 έως 18,9 λεπτών για τη νεοστιγμίνη.
Italian: Due degli studi, che hanno interessato complessivamente 282 pazienti, hanno esaminato l'efficacia di 2 mg/kg di Bridion nell'invertire un rilassamento muscolare moderato indotto da rocuronio o vecuronio.
Greek: Σε δύο από τις μελέτες, στις οποίες μετείχαν συνολικά 282 ασθενείς, διερευνήθηκε η αποτελεσματικότητα της δόσης των 2 mg Bridion ανά κιλό σωματικού βάρους στην αναστροφή της μέτριας μυϊκής χαλάρωσης που προκλήθηκε από το ροκουρόνιο ή το βεκουρόνιο.
Italian: Dopo rilassamento muscolare profondo, il recupero ha richiesto una media di circa 3,0 minuti con 4 mg/kg di Bridion rispetto ai circa 49,5 minuti necessari con la neostigmina.
Greek: Μετά από βαθιά μυϊκή χαλάρωση, ο μέσος χρόνος ανάνηψης με δόση 4 mg Bridion ανά κιλό σωματικού βάρους ήταν περίπου 3,0 λεπτά, έναντι 49,5 λεπτών για τη νεοστιγμίνη.
Italian: Come si usa Bridion?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Bridion;
Italian: Bridion non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti per il recupero dopo l'uso del vecuronio o per un rapido recupero dopo l'uso di un miorilassante qualsiasi.
Greek: Δεν συνιστάται η χορήγηση του Bridion σε παιδιά και εφήβους για ανάνηψη μετά τη λήψη βεκουρονίου ούτε για ταχεία ανάνηψη μετά τη χορήγηση μυοχαλαρωτικού.
Italian: Bridion viene usato, di solito al termine dell'operazione, per accelerare il recupero dall'azione del miorilassante.
Greek: Το Bridion χρησιμοποιείται για να επιταχύνει την ανάνηψη από τα αποτελέσματα του μυοχαλαρωτικού, συνήθως στο τέλος της επέμβασης.
Italian: Perché è stato approvato Bridion?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Bridion;
Italian: Come agisce Bridion?
Greek: Πώς δρα το Bridion;
Italian: Bridion è risultato più efficace della neostigmina nel ridurre il tempo necessario per il recupero muscolare, dopo rilassamento muscolare da moderato a profondo con rocuronio o vecuronio.
Greek: Το Bridion ήταν αποτελεσματικότερο από τη νεοστιγμίνη στη μείωση του χρόνου επαναφοράς της μυϊκής λειτουργίας, τόσο μετά από μέτρια όσο και μετά από βαθιά μυϊκή χαλάρωση που προκλήθηκε από τη χορήγηση ροκουρονίου ή βεκουρονίου.
Italian: Il quarto studio, che ha coinvolto 115 pazienti, ha esaminato l'efficacia di 16 mg/kg di Bridion nel produrre un'inversione rapida del rilassamento muscolare ottenuto con rocuronio.
Greek: Στην τέταρτη μελέτη, στην οποία μετείχαν 115 ασθενείς, διερευνήθηκε η αποτελεσματικότητα της δόσης των 16 mg Bridion ανά κιλό σωματικού βάρους στην πρόκληση ταχείας αναστροφής της μυϊκής χαλάρωσης με ροκουρόνιο, η οποία συγκρίθηκε με την αυτόματη ανάνηψη μετά από μυική χαλάρωση που προκλήθηκε από τη χορήγηση σουκινυλχολίνης (άλλο μυοχαλαρωτικό).
Italian: Il terzo studio ha confrontato l'efficacia di 4 mg/kg di Bridion su 182 pazienti rispetto alla neostigmina dopo un rilassamento muscolare profondo ottenuto con rocuronio o vecuronio.
Greek: Στην τρίτη μελέτη συγκρίθηκε η αποτελεσματικότητα της δόσης των 4 mg Bridion ανά κιλό σωματικού βάρους με την αποτελεσματικότητα της νεοστιγμίνης μετά από βαθιά χαλάρωση των μυών που επετεύχθη με τη χορήγηση ροκουρονίου ή βεκουρονίου σε 182 ασθενείς.
Italian: Bridion viene usato per invertire l'effetto di rocuronio e vecuronio, due miorilassanti (rilassanti muscolari).
Greek: Το Bridion χρησιμοποιείται για την αναστροφή της επίδρασης των μυοχαλαρωτικών ροκουρόνιο και βεκουρόνιο.
Italian: Bridion può essere somministrato solo dall'anestesista o sotto il suo controllo.
Greek: Το Bridion πρέπει να χορηγείται μόνο από τον αναισθησιολόγο (γιατρό ειδικευμένο στη χορήγηση αναισθησίας) ή υπό την επίβλεψή του.
Italian: Se usato per il recupero rapido, nei pazienti trattati con 16 mg/kg di Bridion si è ottenuto il recupero dopo 4,2 minuti.
Greek: Οι ασθενείς που έλαβαν 16 mg Bridion ανά κιλό σωματικού βάρους για ταχεία ανάνηψη ανένηψαν μετά από 4,2 λεπτά.
Italian: Riassunto destinato al pubblico
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό σουγαμαδέξη
Italian: La somministrazione avviene con una singola iniezione di un "bolo" endovenoso (ovvero un'unica somministrazione in vena).
Greek: Χορηγείται ως εφάπαξ ενδοφλέβια bolus ένεση (ολόκληρη η ποσότητα χορηγείται εντός της φλέβας με μία ένεση).
Italian: Per che cosa si usa Bridion?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Bridion;
Italian: 100 x 1 compressa (dose unitaria)
Greek: 100 x 1 δισκίο (μονάδα δόσης)
Italian: Questo può essere molto pericoloso, perché:
Greek: Αυτό μπορεί να είναι πολύ επικίνδυνο επειδή:
Italian: Il meccanismo non è stato chiarito.
Greek: Ο μηχανισμός δεν έχει διευκρινιστεί.
Italian: Data di prima autorizzazione: 03 dicembre 2010 Data del rinnovo più recente: 17 luglio 2015
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 03 Δεκεμβρίου 2010 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 17 Ιουλίου 2015
Italian: • Mescoli e beva immediatamente
Greek: • Ανακατέψτε και πιείτε το αμέσως.
Italian: Porti la confezione del medicinale con sé.
Greek: Πάρτε τη συσκευασία του φαρμάκου μαζί σας.
Italian: Questo le dirà se ha preso la dose.
Greek: Αυτό θα σας πει αν έχετε πάρει τη δόση.
Italian: Questa dose le verrà normalmente somministrata in ospedale.
Greek: Αυτή η δόση συνήθως θα σας χορηγηθεί στο νοσοκομείο.
Italian: • Prenda questo medicinale circa alla stessa ora ogni giorno (per esempio, una compressa la mattina ed una la sera).
Greek: • Πάρτε αυτό το φάρμακο περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα (για παράδειγμα, ένα δισκίο το πρωί και ένα το βράδυ).
Italian: Brilique è disponibile in:
Greek: Το Brilique είναι διαθέσιμο σε:
Italian: Altri medicinali e Brilique
Greek: Άλλα φάρμακα και Brilique
Italian: Le è stato prescritto questo medicinale perché ha avuto:
Greek: Σας έχει δοθεί το φάρμακο αυτό επειδή είχατε:
Italian: • Sensazione di capogiro o come se la stanza girasse
Greek: • Αίσθημα ζάλης ή σαν να γυρίζει το δωμάτιο
Italian: Il medico discuterà con lei i benefici ed i rischi del trattamento con Brilique durante questo periodo.
Greek: Ο γιατρός σας θα συζητήσει μαζί σας τα οφέλη και τους κινδύνους της λήψης Brilique κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου.
Italian: Sottostudio Holter:
Greek: Υπομελέτη Holter:
Italian: KM percentuale calcolata a 36 mesi.
Greek: Ποσοστό KΜ υπολογισμένο στους 36 μήνες.
Italian: Per ulteriori dettagli vedere paragrafo 4.8.
Greek: Για περαιτέρω πληροφορίες βλέπε παράγραφο 4.8.
Italian: I seguenti effetti indesiderati possono manifestarsi con questo medicinale:
Greek: Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να συμβούν με αυτό το φάρμακο:
Italian: Una RRR negativa indica un aumento del rischio relativo.
Greek: Οι αρνητικές τιμές RRR υποδεικνύουν αύξηση του σχετικού κινδύνου.
Italian: Il sanguinamento si può verificare in ogni parte del corpo.
Greek: Αιμορραγία μπορεί να προκύψει σε οποιοδήποτε μέρος του σώματος.
Italian: Fatali: Un evento di sanguinamento che conduce direttamente alla morte in 7 giorni.
Greek: Θανατηφόρα: αιμορραγικό επεισόδιο που επέφερε άμεσα τον θάνατο εντός 7 ημερών.
Italian: Bambini e adolescenti Brilique non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni.
Greek: Παιδιά και έφηβοι Το Brilique δεν συνιστάται για παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών.
Italian: Simbolo sole/luna
Greek: Σύμβολο Ήλιος/Φεγγάρι
Italian: Se tale associazione non può essere evitata, il loro uso concomitante deve essere effettuato con cautela.
Greek: Εάν ο συνδυασμός δεν μπορεί να αποφευχθεί, η ταυτόχρονη χρήση τους πρέπει να γίνεται με προσοχή.
Italian: Non ci sono state differenze nei sanguinamenti fatali globali.
Greek: Δεν υπήρχε διαφορά στις συνολικές θανατηφόρες αιμορραγίες.
Italian: Fatali/ Pericolosi per la vita
Greek: Θανατηφόρες/Απειλητικές για τη ζωή
Italian: Se si verifica sanguinamento, devono essere istituite altre misure mediche di supporto appropriate.
Greek: Αν παρουσιαστεί αιμορραγία, πρέπει να ληφθούν άλλα κατάλληλα υποστηρικτικά μέτρα.
Italian: Se è necessario un cambio di terapia, la prima dose di Brilique deve essere somministrata 24 ore dopo l'ultima dose dell'altro medicinale antipiastrinico.
Greek: Εάν απαιτείται αλλαγή θεραπείας, η πρώτη δόση του Brilique πρέπει να χορηγείται 24 ώρες μετά την τελευταία δόση άλλης αντιαιμοπεταλιακής φαρμακευτικής αγωγής.
Italian: Circa il 30% di tutti gli episodi di dispnea si è risolto entro 7 giorni.
Greek: Περίπου το 30% των επεισοδίων υποχώρησαν μέσα σε 7 ημέρες.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Brilique
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Brilique
Italian: Il bicchiere deve essere sciacquato con un ulteriore mezzo bicchiere d'acqua ed il contenuto bevuto.
Greek: Το ποτήρι πρέπει να ξεπλυθεί με επιπλέον μισό ποτήρι νερό και το περιεχόμενο να πίνεται.
Italian: Questo perché Brilique può influenzare il modo di agire di alcuni medicinali, ed alcuni medicinali possono avere un effetto su Brilique.
Greek: Αυτό συμβαίνει γιατί το Brilique μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο που λειτουργούν μερικά φάρμακα και μερικά φάρμακα μπορεί να έχουν επίδραση στο Brilique.
Italian: IM 285 (4,0%)
Greek: ΕΜ 285 (4,0%)
Italian: • La sua frequenza cardiaca è insolitamente bassa (in genere inferiore a 60 battiti al minuto) e lei non ha già impiantato un dispositivo che regola il ritmo del cuore (pacemaker).
Greek: • Ο καρδιακός σας ρυθμός είναι ασυνήθιστα χαμηλός (συνήθως χαμηλότερος από 60 παλμούς το λεπτό) και δεν έχετε ήδη τοποθετήσει συσκευή που ρυθμίζει την καρδιά σας (βηματοδότης).
Italian: Il paziente che dimentica una dose di Brilique deve assumere solo una compressa (la dose successiva) all'orario stabilito.
Greek: Ο ασθενής που παραλείπει μία δόση Brilique πρέπει να λάβει μόνο ένα δισκίο (την επόμενη δόση του) την καθορισμένη ώρα.
Italian: • Se dimentica di prendere una dose, prenda la dose successiva come al solito.
Greek: • Εάν ξεχάσετε να πάρετε μία δόση, απλώς πάρτε την επόμενη δόση σας κανονικά.
Italian: Il sanguinamento grave ha frequenza non comune, ma può mettere in pericolo la vita.
Greek: Οι σοβαρές αιμορραγίες δεν είναι συχνές αλλά μπορεί να είναι απειλητικές για τη ζωή.
Italian: • Non prenda una dose doppia (due dosi nello stesso tempo) per compensare la dimenticanza della dose.
Greek: • Μην πάρετε διπλή δόση (δύο δόσεις την ίδια στιγμή) για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Italian: Ticagrelor può essere ripreso una volta che la causa del sanguinamento sia stata identificata e controllata.
Greek: Η τικαγρελόρη μπορεί να συνεχιστεί αφού ταυτοποιηθεί και ελεγχθεί η αιτία της αιμορραγίας.
Italian: È importante informare il suo medico che sta assumendo sia Brilique che eparina, poiché Brilique può influire sul test diagnostico.
Greek: Είναι σημαντικό να ενημερώσετε τον γιατρό σας ότι παίρνετε τόσο το Brilique όσο και ηπαρίνη, καθώς το Brilique μπορεί να επηρεάσει τη διαγνωστική εξέταση.
Italian: I pazienti devono essere avvisati di informare i medici ed i dentisti che stanno assumendo ticagrelor prima di programmare qualsiasi intervento chirurgico e prima di assumere un nuovo medicinale.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται και να πληροφορούν τους ιατρούς και τους οδοντίατρους ότι λαμβάνουν τικαγρελόρη πριν από τον προγραμματισμό για οποιαδήποτε χειρουργική επέμβαση και πριν ληφθεί οποιοδήποτε νέο φαρμακευτικό προϊόν.
Italian: Non smetta di prendere Brilique senza prima parlarne con il medico.
Greek: Μην σταματήσετε να παίρνετε το Brilique χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας.
Italian: Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Greek: Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται στο Παράρτημα V. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Italian: ARR = riduzione del rischio assoluto; RRR = riduzione del rischio relativo = (1-Hazard ratio) x 100%.
Greek: ARR = μείωση του Απόλυτου Κινδύνου, RRR = μείωση του Σχετικού Κινδύνου = (1-Aναλογία Κινδύνου) x 100%.
Italian: • È allergico al ticagrelor o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Greek: • Είστε αλλεργικοί στην τικαγρελόρη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Italian: L'esposizione nei pazienti che si sono identificati come Ispanici o Latini è stata simile a quella della popolazione Caucasica.
Greek: Η έκθεση των ασθενών που αυτοπροσδιορίστηκαν ως Ισπανόφωνοι ή Λατίνοι ήταν παρόμοια με εκείνη των Καυκασίων.
Italian: • Può controllare quando ha preso l'ultima compressa di Brilique, guardando sul blister.
Greek: • Μπορείτε να ελέγξετε πότε πήρατε τελευταία φορά ένα δισκίο Brilique κοιτάζοντας στην κυψέλη.
Italian: Come prendere Brilique Non aprire il blister fino a quando non è il momento di prendere il medicinale.
Greek: Πώς να πάρετε το Brilique Μην ανοίγετε την κυψέλη μέχρι να έρθει η ώρα να πάρετε το φάρμακό σας.
Italian: Pertanto l'interruzione prematura del trattamento deve essere evitata.
Greek: Ως εκ τούτου, η πρόωρη διακοπή της θεραπείας πρέπει να αποφεύγεται.
Italian: La piccola differenza osservata nella Cmax è improbabile che sia di rilevanza clinica.
Greek: Η μικρή διαφορά στη Cmax που παρατηρήθηκε είναι απίθανο να έχει κλινική σημασία.
Italian: Pertanto, in assenza di dati, il trattamento per più di un anno non è raccomandato in questi pazienti.
Greek: Κατά συνέπεια, απουσία δεδομένων, δεν συνιστάται θεραπεία για διάστημα μεγαλύτερο του ενός έτους σε αυτή την κατηγορία ασθενών.
Italian: La variabile primaria di interesse era rappresentata dall'insorgenza di pause ventricolari ≥3 secondi.
Greek: Η κύρια μεταβλητή ενδιαφέροντος ήταν η εμφάνιση κοιλιακών παύσεων ≥3 δευτερόλεπτα.
Italian: • Sangue nelle orecchie
Greek: • Αίμα στα αυτιά σας
Italian: Può essere dovuto alla sua malattia cardiaca o ad un'altra causa, o potrebbe rappresentare un effetto indesiderato di Brilique.
Greek: Μπορεί να οφείλεται στην καρδιακή σας νόσο ή σε κάποια άλλη αιτία, ή μπορεί να είναι ανεπιθύμητη ενέργεια του Brilique.
Italian: Il medico le indicherà quanto assumerne (generalmente tra 75 e 150 mg al giorno).
Greek: Ο γιατρός σας θα σας πει πόσο να παίρνετε (συνήθως μεταξύ 75-150 mg ημερησίως).
Italian: • Versi la polvere in mezzo bicchiere di acqua
Greek: • Αδειάστε τη σκόνη σε μισό ποτήρι νερό.
Italian: La biodisponibilità assoluta media di ticagrelor è stata stimata essere del 36%.
Greek: Η μέση απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της τικαγρελόρης εκτιμήθηκε ότι είναι 36%.
Italian: Questa è una sostanza presente in molti medicinali usati per prevenire la coagulazione del sangue.
Greek: Αυτή είναι μία ουσία η οποία υπάρχει σε πολλά φάρμακα τα οποία χρησιμοποιούνται για την πρόληψη θρόμβωσης του αίματος.
Italian: Si rivolga immediatamente ad un medico se nota uno dei seguenti sintomi - potrebbe aver bisogno di cure mediche urgenti:
Greek: Επισκεφτείτε αμέσως έναν γιατρό αν παρατηρήσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα - μπορεί να χρειάζεστε επείγουσα ιατρική θεραπεία:
Italian: I dati relativi all'uso di ticagrelor in donne in gravidanza non esistono o sono limitati.
Greek: Δεν υπάρχουν ή είναι περιορισμένα τα δεδομένα σχετικά με τη χρήση της τικαγρελόρης σε έγκυες γυναίκες.
Italian: Se la sua sensazione di mancanza di fiato peggiora o perdura nel tempo, informi il medico.
Greek: Εάν το αίσθημα της δυσκολίας στην αναπνοή χειροτερεύει ή διαρκεί για μεγάλο διάστημα, ενημερώστε το γιατρό σας.
Italian: I livelli di creatinina possono aumentare durante il trattamento con ticagrelor.
Greek: Τα επίπεδα κρεατινίνης μπορεί να αυξηθούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας με τικαγρελόρη.
Italian: La Figura 1 mostra la stima del rischio di prima insorgenza di qualsiasi evento valutato nell'endpoint composito di efficacia.
Greek: Το σχήμα 1 δείχνει την εκτίμηση του κινδύνου για την πρώτη εμφάνιση οποιουδήποτε συμβάντος στο σύνθετο καταληκτικό σημείο αποτελεσματικότητας.
Italian: Il medico potrebbe prescriverle l'interruzione dell'assunzione di questo medicinale 5 giorni prima dell'intervento chirurgico.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να θέλει να σταματήσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο 5 ημέρες πριν από τη χειρουργική επέμβαση.
Italian: • Soffre di asma o di un altro problema polmonare o di difficoltà respiratorie.
Greek: • Έχετε άσθμα ή κάποια άλλα προβλήματα στους πνεύμονες ή δυσκολίες στην αναπνοή.
Italian: • Mettere la compressa sulla lingua e farla sciogliere.
Greek: • Τοποθετήστε το δισκίο πάνω στη γλώσσα σας και αφήστε το να διαλυθεί.
Italian: • un attacco cardiaco, o
Greek: • καρδιακή προσβολή, ή
Italian: Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Brilique se:
Greek: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Brilique εάν:
Italian: Queste differenze non sono considerate clinicamente significative (vedere paragrafo 4.2).
Greek: Αυτές οι διαφορές δεν θεωρούνται κλινικά σημαντικές (βλέπε παράγραφο 4.2).
Italian: • un attacco cardiaco da oltre un anno.
Greek: • καρδιακή προσβολή, πριν από διάστημα μεγαλύτερο του ενός έτους.
Italian: • Ha in programma un intervento chirurgico (compreso intervento dentistico) in qualsiasi momento durante l'assunzione di Brilique.
Greek: • Πρόκειται να υποβληθείτε σε χειρουργική επέμβαση (συμπεριλαμβανομένης οδοντιατρικής εργασίας) οποιαδήποτε στιγμή ενώ παίρνετε Brilique.
Italian: • Sensazione di mancanza di fiato - questo evento è molto comune.
Greek: • Αίσθημα δυσκολίας στην αναπνοή - αυτό είναι πολύ συχνό.
Italian: Dati relativi al cambio di terapia
Greek: Δεδομένα αλλαγής θεραπείας
Italian: Ticagrelor può indurre effetti similari sulla lovastatina.
Greek: Η τικαγρελόρη μπορεί να έχει παρόμοιες επιδράσεις στη λοβαστατίνη.
Italian: Deve essere presa la decisione se interrompere l'allattamento o interrompere la terapia/astenersi dalla terapia con ticagrelor tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
Greek: Πρέπει να ληφθεί απόφαση για τη διακοπή του θηλασμού ή τη διακοπή/αποχή από τη θεραπεία με τικαγρελόρη λαμβάνοντας υπόψη το όφελος του θηλασμού για το παιδί και το όφελος της θεραπείας για τη γυναίκα.
Italian: Pazienti con eventi
Greek: Ασθενείς με επεισόδια
Italian: Effetti di medicinali e altri prodotti su ticagrelor
Greek: Επιδράσεις φαρμακευτικών και άλλων προϊόντων στην τικαγρελόρη
Italian: Quando si somministra ticagrelor radiomarcato, il recupero medio di radioattività è di circa l'84% (57,8% nelle feci, 26,5% nelle urine).
Greek: Όταν χορηγείται ραδιοσημασμένη τικαγρελόρη, η μέση ανάκτηση ραδιενέργειας είναι περίπου 84% (57,8% στα κόπρανα, 26,5% στα ούρα).
Italian: • Il medico può richiederle un campione di sangue per i test diagnostici se sospetta una rara malattia piastrinica causata dall'eparina.
Greek: • Ο γιατρός σας μπορεί να ζητήσει ένα δείγμα του αίματος σας για διαγνωστικές εξετάσεις, εάν υποψιάζεται μία σπάνια διαταραχή των αιμοπεταλίων που προκαλείται από την ηπαρίνη.
Italian: In termini assoluti, questo rischio è risultato maggiore rispetto alla popolazione globale dello studio PLATO.
Greek: Σε απόλυτους όρους, ο κίνδυνος ήταν υψηλότερος από το συνολικό πληθυσμό της PLATO.
Italian: • più di 40 mg al giorno di simvastatina o di lovastatina (farmaci usati per trattare il colesterolo alto)
Greek: • περισσότερο από 40 mg ημερησίως είτε σιμβαστατίνης είτε λοβαστατίνης (φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της υψηλής χοληστερόλης)
Italian: •ciclosporina (usata per abbassare le difese dell'organismo)
Greek: • κυκλοσπορίνη (χρησιμοποιείται για να ελαττώσει τις άμυνες του οργανισμού σας)