FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Iako su profili djelotvornosti za doze od 90 mg i 60 mg bili slični, postoje dokazi da se niža doza bolje podnosi i ima bolji sigurnosni profil s obzirom na rizik od krvarenja i dispneje.
Icelandic: Þó að verkun 90 mg og 60 mg væri svipuð eru merki þess að minni skammturinn þolist betur og öryggi sé meira m.t.t. hættu á blæðingum og mæði.
Croatian: Pripada skupini lijekova koji se zovu antitromboticima.
Icelandic: Það tilheyrir lyfjaflokki sem kallast blóðflöguhemjandi lyf.
Croatian: Ukupni ishod učestalosti krvarenja u studiji PEGASUS je prikazan u tablici 3.
Icelandic: Niðurstöður blæðinga í PEGASUS rannsókninni Heildarniðurstöður blæðinga í PEGASUS rannsókninni eru sýndar í töflu 3.
Croatian: Za tikagrelor, 0,9% bolesnika je prestalo s uzimanjem ispitivane djelatne tvari zbog dispneje u usporedbi s 0,1% bolesnika koji su uzimali klopidogrel.
Icelandic: Hjá ticagrelor hættu 0,9% meðferð vegna mæði samanborið við 0,1% af þeim sem fengu clopidogrel.
Croatian: Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite.
Icelandic: Leitið ráða í apóteki um hvernig heppilegast er að farga lyfjum sem hætt er að nota lengur.
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Brilique ako:
Icelandic: Ræddu við lækninn eða lyfjafræðing áður en þú notar Brilique ef:
Croatian: Ako se planira ugradnja aortokoronarne premosnice, povećan je rizik od krvarenja zbog tikagrelora u odnosu na klopidogrel ako se prestane s uzimanjem u roku kraćem od 96 sati prije postupka.
Icelandic: Ef kransæðahjáveituaðgerð er fyrirhuguð er blæðingarhætta ticagrelors aukin samanborið við clopidogrel þegar meðferð er hætt innan 96 klukkustunda fyrir aðgerð.
Croatian: Potkožno ili kožno krvarenje h, osip,
Icelandic: Blæðing í húð eða undirhúð h, útbrot, kláði
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru iza oznake „EXP".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á þynnunni og öskjunni á eftir EXP.
Croatian: • ako ste imali moždani udar izazvan krvarenjem u mozgu.
Icelandic: þú hefur fengið heilaslag af völdum blæðingar í heila.
Croatian: Rezultati djelotvornosti i sigurnosti primjene koji se odnose na kombinacije događaja (KV smrti, IM, moždanog udara ili PLATO definiranih „ukupnih velikih" krvarenja) pokazuju da se prednosti u djelotvornosti tikagrelora u odnosu na klopidogrel ne smanjuju zbog incidencije većih krvarenja (ARR 1,4%, RRR 8%, HR 0,92; p=0,0257) tijekom razdoblja od 12 mjeseci nakon ACS-a.
Icelandic: Samantekt á niðurstöðum varðandi verkun og öryggi (dauðsfall af völdum hjarta- eða æðasjúkdóms, hjartadrep, heilaslag eða allar PLATO meiriháttar blæðingar) gefur til kynna að tilvik um meiriháttar blæðingar vegi ekki upp á móti ávinningi verkunar ticagrelors samanborið við clopidogrel (ARR 1,4%, RRR 8%, HR 0,92; p=0,0257) í tólf mánuði eftir brátt kransæðaheilkenni.
Croatian: Ako je potrebno prebacivanje, prva doza lijeka Brilique mora se primijeniti 24 sata nakon posljednje doze drugog antitrombocitnog lijeka.
Icelandic: Ef skipta þarf um lyf skal gefa fyrsta skammtinn af Brilique 24 klst.
Croatian: Prema odnosu uočenom u studiji PLATO između doze održavanja acetilsalicilatne kiseline i relativne djelotvornosti tikagrelora u usporedbi s klopidogrelom, istodobna primjena tikagrelora i visoke doze održavanja acetilsalicilatne kiseline (> 300 mg) se ne preporučuje (vidjeti dio 5.1).
Icelandic: Byggt á sambandi sem sást í PLATO rannsókninni milli viðhaldsskammts af asetýlsalisýlsýru og áhrifa ticagrelors samanborið við clopidogrel er samhliðagjöf ticagrelors með stórum viðhaldsskammti af asetýlsalisýlsýru (> 300 mg) ekki ráðlögð (sjá kafla 5.1).
Croatian: Slična su povećanja AUC-a i Cmax uočena za sve metabolite atorvastatinske kiseline.
Icelandic: á AUC og Cmax sást fyrir öll umbrotsefni atorvastatínsýru.
Croatian: • Simvastatin - istodobna primjena tikagrelora sa simvastatinom je povećala Cmax simvastatina za 81% i AUC simvastatina za 56%, i povećala je Cmax simvastatinske kiseline za 64% i AUC simvastatinske kiseline za 52% s nekim pojedinačnim povećanjima od 2 do 3 puta.
Icelandic: - Samhliðagjöf ticagrelors og simvastatíns hækkaði Cmax simvastatíns um 81% og AUC simvastatíns um 56% og hækkaði Cmax simvastatínsýru um 64% og AUC simvastatínsýru um 52%, í einstaka tilfellum var hækkunin 2-3 föld.
Croatian: • selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (skraćeno SSRI) koji se uzimaju kao antidepresivi, kao što su paroksetin, sertralin i citalopram.
Icelandic: Sérhæfða serótónín endurupptöku hemla (skammstafað SSRI), notaðir sem þunglyndislyf eins og t.d. paroxetin, sertralin og citalopram.
Croatian: • ugrušak može zaustaviti dotok krvi u potpunosti; što može uzrokovati srčani udar (infarkt miokarda) ili moždani udar, ili
Icelandic: blóðtappinn getur stöðvað blóðflæðið algjörlega; þetta getur valdið hjartaáfalli (hjartadrepi) eða heilaslagi eða
Croatian: U studiji PLATO, incidencija prekida liječenja zbog nuspojava bila je viša u bolesnika koji su primali tikagrelor nego u onih koji su primali klopidogrel (7,4% naprema 5,4%).
Icelandic: Í PLATO var algengara að sjúklingar sem fengu ticagrelor hættu meðferð vegna aukaverkana en þeir sem fengu clopidogrel (7,4% á móti 5,4%).
Croatian: Većina prijavljenih simptoma dispneje bila je blage do umjerene jačine i većina je prijavljena kao jedna epizoda rano nakon početka liječenja.
Icelandic: Flestar aukaverkanirnar sem tengdust mæði voru vægar til í meðallagi miklar og flestar voru eitt stakt tilvik sem kom fram stuttu eftir að meðferð hófst.
Croatian: U studiji PEGASUS, dispneja je prijavljena u 14,2% bolesnika koji su uzimali tikagrelor od 60 mg dvaput dnevno i u 5,5% bolesnika koji su uzimali samo acetilsalicilatnu kiselinu.
Icelandic: Í PEGASUS rannsókninni var tilkynnt um mæði hjá 14,2% sjúklinga sem tóku ticagrelor 60 mg tvisvar á sólarhring og hjá 5,5% sjúklinga sem tóku asetýlsalisýlsýru eingöngu.
Croatian: Utjecaj na testove za određivanje funkcije trombocita koji se koriste za dijagnosticiranje heparinom inducirane trombocitopenije (HIT)
Icelandic: Víxlverkun við blóðflagnapróf til greiningar á blóðflagnafæð af völdum heparíns (HIT)
Croatian: • Zdrobite tabletu u fini prašak
Icelandic: Myldu töfluna í fínt duft.
Croatian: Preporučeno trajanje liječenja lijekom Brilique 90 mg je 12 mjeseci u bolesnika s akutnim koronarnim sindromom, osim ako je prestanak uzimanja klinički indiciran (vidjeti dio 5.1).
Icelandic: Ráðlagður meðferðartími Brilique 90 mg tvisvar á sólarhring er 12 mánuðir hjá sjúklingum með brátt kransæðaheilkenni nema hætta þurfi meðferð af læknisfræðilegum ástæðum (sjá kafla 5.1).
Croatian: Bolesnici s astmom/kroničnom opstruktivnom plućnom bolesti (KOPB-om) mogu imati povećani apsolutni rizik od dispneje tijekom liječenja tikagrelorom.
Icelandic: Sjúklingar með astma/langvinna lungnateppu (COPD) geta verið í meiri hættu á að fá mæði meðan á meðferð með ticagrelor stendur.
Croatian: Nije bilo neželjenih kliničkih posljedica povezanih s tim poremećajem (uključujući nesvjesticu ili ugradnju srčanog elektrostimulatora) u toj populaciji bolesnika (vidjeti dio 5.1).
Icelandic: Engar klínískar aukaverkanir voru tengdar við þetta ójafnvægi (þ.m.t. yfirlið eða ísetning gangráðs) hjá þessu rannsóknarþýði (sjá kafla 5.1).
Croatian: • rifampicin (antibiotik),
Icelandic: • rifampicín (sýklalyf)
Croatian: Farmakokinetička ispitivanja s radioobilježenim tikagrelorom su pokazala su da se polazna tvar i njeni metaboliti izlučuju u mlijeku štakora (vidjeti dio 4.6).
Icelandic: Rannsóknir á lyfjahvörfum með geislavirku ticagrelori hafa sýnt að ticagrelor og umbrotsefni þess skiljast út í brjóstamjólk rotta (sjá kafla 4.6).
Croatian: Tikagrelor nije proučavan u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre te ne postoje podaci o farmakokinetici u bolesnika s umjerenim oštećenjem funkcije jetre.
Icelandic: Ticagrelor hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi og ekki eru fyrirliggjandi upplýsingar um lyfjahvörf hjá sjúklingum með í meðallagi skerta lifrarstarfsemi.
Croatian: Prebacivanje s klopidogrela od 75 mg na tikagrelor od 90 mg dvaput dnevno rezultira apsolutnim povećanjem IPA od 26,4% i prebacivanje s tikagrelora na klopidogrel rezultira apsolutnim smanjenjem IPA od 24,5%.
Icelandic: Þegar skipt er úr clopidogreli 75 mg yfir í ticagrelor 90 mg tvisvar á sólarhring er raunaukning IPA um 26,4% og þegar skipt er úr ticagrelori yfir í clopidogrel er raunminnkun IPA um 24,5%.
Croatian: Tikagrelor ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Icelandic: Ticagrelor hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Croatian: Tikagrelor treba koristiti s oprezom kod bolesnika koji imaju u anamnezi astmu i/ili KOPB.
Icelandic: Nota skal ticagrelor með varúð hjá sjúklingum með sögu um astma og/eða COPD.
Croatian: Postoje ograničeni podaci o djelotvornosti i sigurnosti tikagrelora nakon 3 godine produženog liječenja.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar eru fyrirliggjandi um verkun og öryggi ticagrelors lengur en í 3 ár af framhaldsmeðferð.
Croatian: • Ako imate astmu ili druge probleme s plućima ili teškoće pri disanju.
Icelandic: Þú ert með astma, aðra lungnasjúkdóma eða öndunarerfiðleika.
Croatian: Tikagrelor 90 mg dvaput dnevno (% bolesnika s događajem) N=9333
Icelandic: Ticagrelor 90 mg tvisvar á sólarhring sjúklinga þar sem atburður kom fram) N=9333
Croatian: Istodobna primjena tikagrelora s tolbutamidom je rezultirala u nepromijenjenim plazmatskim razinama oba lijeka, što upućuje na to da tikagrelor nije inhibitor CYP2C9 te da je malo vjerojatno da mijenja metabolizam lijekova posredovan CYP2C9 kao npr. za varfarin ili tolbutamid.
Icelandic: Samhliðagjöf ticagrelors og tolbutamids hafði engin áhrif á plasmaþéttni lyfjanna, sem gefur til kynna að ticagrelor sé ekki CYP2C9 hemill og ólíklegt er að það hafi áhrif á CYP2C9 miðlað umbrot lyfja eins og warfaríns og tolbutamids.
Croatian: Trombotična trombocitopenična purpura (TTP)
Icelandic: Blóðflagnafæðarpurpuri með segamyndun (Thrombotic Thrombocytopenic Purpura (TTP))
Croatian: Bolesnici nisu bili pogodni za sudjelovanje ako je postojala planirana primjena antagonista P2Y12 receptora, dipiridamola, cilostazola ili antikoagulantne terapije tijekom razdoblja ispitivanja; ako su imali poremećaj krvarenja ili povijest ishemijskog moždanog udara ili intrakranijalnog krvarenja, tumor središnjeg živčanog sustava ili abnormalnost intrakranijalnih krvnih žila; ako su imali krvarenje u probavnom sustavu unutar prethodnih 6 mjeseci ili veliki kirurški zahvat unutar prethodnih 30 dana.
Icelandic: Sjúklingar voru útilokaðir ef notkun P2Y12-viðtakaörva, dipyridamols, cilostazols eða blóðþynningarmeðferð var áformuð á rannsóknartímanum; ef þeir höfðu blæðingakvilla eða sögu um blóðþurrðarheilaslag eða innankúpublæðingar, æxli í miðtaugakerfi eða óeðlilegar æðar innan kúpu; ef þeir höfðu fengið blæðingar frá meltingarvegi á undangengnum 6 mánuðum eða gengist undir meiriháttar skurðaðgerð á undangengnum 30 dögum.
Croatian: Bolesnici s povećanim rizikom od bradikardijskih događaja (npr. bolesnici bez elektrostimulatora srca koji imaju sindrom bolesnog sinusa, AV blok 2. ili 3. stupnja ili sinkopu povezanu s bradikardijom) bili su isključeni iz glavnih ispitivanja u kojem se procjenjivala sigurnost primjene i djelotvornost tikagrelora.
Icelandic: Sjúklingar með aukna hættu á hægslætti (t.d. sjúklingar án gangráðs með heilkenni sjúks sínushnútar (sick sinus syndrome), 2. eða 3. gráðu gáttasleglarof eða yfirlið sem tengist hægslætti) hafa verið útilokaðir frá aðal rannsóknunum sem meta öryggi og verkun ticagrelors.
Croatian: • „oralni antikoagulansi", često se nazivaju lijekovima „za razrjeđivanje krvi", što uključuje varfarin.
Icelandic: Segavarnarlyf til inntöku, oft kölluð blóðþynningarlyf, m.a. warfarín.
Croatian: Nuspojave su navedene prema MedDRA-inoj klasifikaciji organskih sustava (SOC, engl.
Icelandic: Aukaverkanirnar eru flokkaðar eftir MedDRA líffæraflokkum (System Organ Class (SOC)).
Croatian: Kliničke farmakološke studije interakcija su pokazale da istodobna primjena tikagrelora s heparinom, enoksaparinom i acetilsalicilatnom kiselinom ili dezmopresinom nije imala nikakav učinak na farmakokinetiku tikagrelora ili aktivnog metabolita, kao ni na ADP-induciranu agregaciju trombocita, u usporedbi sa samim tikagrelorom.
Icelandic: Klínískar rannsóknir á milliverkunum lyfja sýndu fram á að samhliðagjöf ticagrelors með heparíni, enoxaparíni og asetýlsalisýlsýru eða desmopressini hafði engin áhrif á lyfjahvörf ticagrelors eða virka umbrotsefnisins eða á ADP-örvaða blóðflagnasamloðun samanborið við ticagrelor eingöngu.
Croatian: Nemojte prestati uzimati Brilique bez prethodnog savjetovanja s liječnikom.
Icelandic: Brilique án þess að ræða við lækninn.
Croatian: • beta blokatore i verapamil (za liječenje visokog krvnog tlaka),
Icelandic: • betablokka og verapamil (notuð við háum blóðþrýstingi)
Croatian: Temeljeno na analizi populacijske farmakokinetike u studiji PEGASUS, medijan tikagrelora Cmax bio je 391 ng/ml, a AUC 3801 ng*h/ml u stanju ravnoteže za tikagrelor od 60 mg.
Icelandic: Á grundvelli greiningar á lyfjahvörfum í PEGASUS rannsókninni var miðgildi Cmax ticagrelors 391 ng/ml og AUC var 3.801 ng*klst./ml við jafnvægi fyrir ticagrelor 60 mg.
Croatian: • drugi lijekovi kao što su ketokonazol (za liječenje gljivičnih infekcija), klaritromicin (za liječenje bakterijskih infekcija), nefazodon (antidepresiv), ritonavir i atazanavir (koristi se za liječenje infekcije HIV-om i SIDA-e), cisaprid (za liječenje žgaravice), ergot alkaloidi (za liječenje migrena i glavobolja).
Icelandic: Önnur lyf eins og ketoconazol (notað við sveppasýkingum), clarithromycin (notað við bakteríusýkingum), nefazodon (þunglyndislyf), ritonavir eða atazanavir (notuð við HIV-sýkingu og AIDS), cisaprid (notað við brjóstsviða), ergot-alkalóíðar (notaðir við mígreni og höfuðverk).
Croatian: Bolesnici u studiji PLATO koji su primali tikagrelor uzimali su različite statine, bez vođenja računa o povezanosti sa sigurnošću primjene statina u 93% kohorte PLATO-a koja je uzimala ove lijekove.
Icelandic: Sjúklingar í PLATO rannsókninni sem fengu ticagrelor tóku einnig ýmiss statín, ekki þótti tilefni til að hafa áhyggjur af áhrifum á öryggi statínanna hjá 93% þýðisins sem tóku statín og ticagrelor.
Croatian: • kalendarskim blisterima (sa simbolima sunca i mjeseca) u kutijama sa 14, 56 i 168 tableta
Icelandic: Dagatalsþynnum (með táknum fyrir sól/tungl) í öskjum með 14, 56 og 168 töflum.
Croatian: • Osjećaj omaglice ili ošamućenosti, ili zamućen vid - ovo su znakovi niskog krvnog tlaka
Icelandic: Sundl eða yfirliðstilfinning eða þokusýn - það eru merki um lágan blóðþrýsting
Croatian: Cmax i AUC za tikagrelor bili su 12% i 23% viši u bolesnika s blagim oštećenjem funkcije jetre u usporedbi sa odgovarajućim zdravim ispitanicima, međutim IPA učinak tikagrelora bio je sličan između dvije skupine.
Icelandic: Cmax og AUC ticagrelors voru 12% og 23% hærri hjá sjúklingum með vægt skerta lifrarstarfsemi samanborið við heilbrigða einstaklinga, talið í sömu röð, þó var verkun ticagrelors á samloðun blóðflagna (IPA) svipuð hjá hópunum tveimur.
Croatian: Odgođena i smanjena izloženost oralnim inhibitorima P2Y12 receptora, uključujući tikagrelor i njegove aktivne metabolite, zapažena je u bolesnika sa ACS-om liječenih sa morfinom (35% smanjenje izloženosti tikagreloru).
Icelandic: Seinkuð og minnkuð útsetning fyrir P2Y12 hemlum til inntöku, þ.m.t. ticagrelori og virka umbrotsefni þess, hefur sést hjá sjúklingum með brátt kransæðaheilkenni sem fá morfín (35% minnkun á útsetningu fyrir ticagrelori).
Croatian: Tablica 5 - Analiza primarnih i sekundarnih ishoda djelotvornosti (PEGASUS)
Icelandic: Tafla 5 - Greining á aðal endapunkti og öðrum endapunkti verkunar (PEGASUS)
Croatian: Tikagrelor treba koristiti s oprezom kod bolesnika koji imaju u anamnezi astmu i/ili KOPB (vidjeti dio 4.4).
Icelandic: Nota skal ticagrelor með varúð hjá sjúklingum með sögu um astma og/eða COPD (sjá kafla 4.4).
Croatian: • Bolesnici sa sklonošću krvarenjima (npr. uslijed nedavne traume, operacije, poremećaja koagulacije, aktivnog ili nedavnog gastrointestinalnog krvarenja).
Icelandic: Sjúklingum með blæðingartilhneigingu (t.d. vegna nýtilkomins áverka, nýlegrar skurðaðgerðar, blóðstorknunarsjúkdóm, virkrar eða nýlegrar blæðingar í meltingarvegi).
Croatian: Bolesnici koji se smatraju crncima imaju 18% manju bioraspoloživost tikagrelora u usporedbi s bolesnicima bijele rase, u kliničkim farmakološkim ispitivanjima, izloženost (Cmax i AUC) tikagreloru kod ispitanika japanskog podrijetla bila je približno 40% (20% nakon prilagodbe tjelesne težine) viša u usporedbi s onom kod bijelaca.
Icelandic: Aðgengi ticagrelors var 18% lægra hjá sjúklingum sem skilgreindu sig sem svarta samanborið við sjúklinga af hvítum kynstofni, í klínískum lyfjafræðirannsóknum var útsetning (Cmax og AUC) fyrir ticagrelori í japönskum sjúklingum um það bil 40% (20% eftir að aðlagað var að líkamsþyngd) hærri samanborið við sjúklinga af hvítum kynstofni.
Croatian: Brilique sadrži djelatnu tvar koja se naziva tikagrelor.
Icelandic: Brilique inniheldur virkt efni sem heitir ticagrelor.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Brilique
Icelandic: Ef gleymist að nota Brilique
Croatian: EU/1/10/655/007 14 filmom obloženih tableta EU/1/10/655/008 56 filmom obloženih tableta EU/1/10/655/009 60 filmom obloženih tableta EU/1/10/655/010 168 filmom obloženih tableta EU/1/10/655/011 180 filmom obloženih tableta
Icelandic: EU/1/10/655/007 14 filmuhúðaðar töflur EU/1/10/655/008 56 filmuhúðaðar töflur EU/1/10/655/009 60 filmuhúðaðar töflur EU/1/10/655/010 168 filmuhúðaðar töflur EU/1/10/655/011 180 filmuhúðaðar töflur
Croatian: U bolesnika koji su na početku studije imali umjereno ili teško povišenje za jednu ili više pretraga jetrene funkcije, koncentracije tikagrelora u plazmi bile su u prosjeku slične ili više od onih u bolesnika bez početnog povišenja.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem höfðu í meðallagi mikla eða verulega hækkun gilda í einu eða fleirum lifrarprófum við grunnlínu, var plasmaþéttni ticagrelors að meðaltali svipuð eða lítið eitt hærri samanborið við þá sem ekki höfðu hærri gildi við grunnlínu.
Croatian: Za što se Brilique koristi
Icelandic: Við hverju Brilique er notað
Croatian: • Uobičajena doza je jedna tableta od 60 mg dvaput na dan.
Icelandic: Venjulegur skammtur er ein 60 mg tafla tvisvar á sólarhring.
Croatian: 14 filmom obloženih tableta 56 filmom obloženih tableta 60 filmom obloženih tableta 100x1 filmom obložena tableta 168 filmom obloženih tableta 180 filmom obloženih tableta
Icelandic: 56 filmuhúðaðar töflur 60 filmuhúðaðar töflur 100x1 filmuhúðaðar töflur 168 filmuhúðaðar töflur 180 filmuhúðaðar töflur
Croatian: Razina kreatinina se povećava do >50% od početne vrijednosti), a ne učestalost prijave nuspojava. npr. konjunktivalno, retinalno, intraokularno krvarenje npr. epistaksa, hemoptiza npr. gingivalno krvarenje, rektalno krvarenje, krvarenje ulkusa na želucu npr. ekhimoza, kožno krvarenje, petehija npr. hemartroza, krvarenje mišića npr. hematurija, hemoragijski cistitis npr. vaginalno krvarenje, hematospermija, postmenopauzalno krvarenje npr. kontuzija, traumatski hematom, traumatsko krvarenje
Icelandic: Aukning kreatíníns > 50% frá grunnlínu.) og ekki tíðni óflokkaðra tilkynninga um aukaverkanir. t.d. blæðingar frá táru, sjónu og blæðingar í auga t.d. blóðnasir, blóðhósti t.d. blæðing úr tannholdi, endaþarmi og frá magasári t.d. flekkblæðing, blæðingar í húð, depilblæðingar t.d. blæðingar í liði, blæðingar í vöðva t.d. blóð í þvagi, blæðandi blöðrubólga t.d. blæðing frá leggöngum, blóð í sæði, blæðingar eftir tíðahvörf t.d. mar, margúll vegna áverka, blæðingar vegna áverka
Croatian: Ova povećanja ne smatraju se klinički značajnima.
Icelandic: Þessi aukning er ekki talin hafa klíníska þýðingu.
Croatian: Bolesnici se mogu prebaciti s klopidogrela na tikagelor bez ikakvog prekidanja antitrombocitnog učinka (vidjeti dio 4.2).
Icelandic: Hægt er að skipta frá clopidogreli yfir í ticagrelor án þess að það trufli áhrif blóðflöguhemjandi meðferðar (sjá kafla 4.2).
Croatian: Više bolesnika imalo je ventrikularne pauze s tikagrelorom (6,0%) nego s klopidogrelom (3,5%) u akutnoj fazi; i 2,2% odnosno 1,6% nakon mjesec dana (vidjeti dio 4.4).
Icelandic: Sleglahlé kom fyrir í bráðafasa hjá fleiri sjúklingum sem tóku ticagrelor (6,0%) samanborið við þá sem tóku clopidogrel (3,5%); og 2,2% og 1,6% eftir einn mánuð, talið í sömu röð (sjá kafla 4.4).
Croatian: Slika 1 - Analiza primarnog kliničkog kompozitnog ishoda KV smrti, infarkta miokarda i moždanog udara (PLATO)
Icelandic: Mynd 1 - Greining á samsettum aðal endapunkti dauðsfalla af völdum hjarta- og æðasjúkdóms, hjartadreps og heilaslags (PLATO)
Croatian: Brilique, u kombinaciji s acetilsalicilatnom kiselinom (još jednim antitrombocitnim lijekom), primjenjuje se samo kod odraslih.
Icelandic: Brilique er notað samhliða asetýlsalisýlsýru (sem er annað blóðflöguhemjandi lyf) hjá fullorðnum eingöngu.
Croatian: Kako bi proučili pojavljivanje ventrikularnih stanki i drugih aritmijskih epizoda tijekom studije PLATO, istraživači su izvršili promatranje Holterom na podskupini od skoro 3000 bolesnika od kojih je približno 2000 imalo očitanja i u akutnoj fazi njihovog akutnog koronarnog sindroma i nakon jednog mjeseca.
Icelandic: Til að skoða tíðni sleglahléa og annarra hjartsláttartruflana í PLATO rannsókninni, var gerð Holter rannsókn á undirhópi u.þ.b.3000 sjúklinga, hjá 2000 þeirra voru skráðar hjartsláttartruflanir bæði í bráðafasa kransæðaheilkennis og mánuði síðar.
Croatian: Stvaranje glavnog cirkulirajućeg metabolita AR-C124910XX (također aktivnog) iz tikagrelora odvija se brzo s medijanom tmax od približno 2,5 sati.
Icelandic: Myndun helsta umbrotsefnisins í blóði, AR-C124910XX (einnig virkt) úr ticagrelori er hröð og er miðgildi tmax um það bil 2,5 klukkustund.
Croatian: Bilo je nekoliko fatalnih događaja krvarenja tijekom studije, 11 (0,3%) za tikagrelor od 60 mg i 12 (0,3%) za terapiju samo acetilsalicilatnom kiselinom.
Icelandic: Fáar banvænar blæðingar komu fram í rannsókninni; 11 (0,3%) hjá þeim sem fengu ticagrelor 60 mg og 12 (0,3%) hjá þeim sem fengu asetýlsalisýlsýru eingöngu.
Croatian: Slika 2 - Analiza primarnog kliničkog kompozitnog ishoda KV smrti, IM i moždanog udara (PEGASUS)
Icelandic: Mynd 2 - Greining á samsettum aðal endapunkti dauðsfalla af völdum hjarta- og æðasjúkdóms (CV dauði), hjartadreps og heilaslags (PEGASUS)
Croatian: Lijekovi koje metabolizira CYP3A4
Icelandic: Lyf sem umbrotna fyrir tilstilli CYP3A4
Croatian: Istodobna primjena tikagrelora s dozama simvastatina ili lovastatina većima od 40 mg se ne preporučuje.
Icelandic: Samhliðanotkun ticagrelors með stærri skömmtum en 40 mg af simvastatíni eða lovastatíni er ekki ráðlögð.
Croatian: Ovo smanjuje mogućnost stvaranja krvnog ugruška koji može smanjiti protok krvi.
Icelandic: Þetta dregur úr líkum á myndun blóðtappa sem geta dregið úr blóðflæði.
Croatian: EU/1/10/655/001 60 filmom obloženih tableta EU/1/10/655/002 180 filmom obloženih tableta EU/1/10/655/003 14 filmom obloženih tableta EU/1/10/655/004 56 filmom obloženih tableta EU/1/10/655/005 168 filmom obloženih tableta EU/1/10/655/006 100x1 filmom obloženih tableta
Icelandic: EU/1/10/655/001 60 filmuhúðaðar töflur EU/1/10/655/002 180 filmuhúðaðar töflur EU/1/10/655/003 14 filmuhúðaðar töflur EU/1/10/655/004 56 filmuhúðaðar töflur EU/1/10/655/005 168 filmuhúðaðar töflur EU/1/10/655/006 100x1 filmuhúðuð tafla
Croatian: Nemojte otvarati blister do trenutka kada je potrebno uzeti lijek.
Icelandic: Hvernig taka skal Brilique Ekki opna þynnuna fyrr en þú átt að taka lyfið.
Croatian: • nestabilnu anginu (anginu ili bol u prsnom košu koja nije dobro kontrolirana).
Icelandic: • hvikula hjartaöng (hjartaöng eða brjóstverkur sem ekki hefur náðst stjórn á).
Croatian: Ako ste uzeli veću dozu lijeka Brilique nego što Vam je liječnik propisao, posavjetujte se s liječnikom ili odmah otiđite u bolnicu.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef of stór skammtur af lyfinu hefur verið notaður skal hafa samband við lækni eða fara samstundis á sjúkrahús.