FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: • bolesť a nepríjemný pocit vo svaloch, bolesť kĺbov,
Estonian: • valu ja ebamugavustunne lihastes, liigesvalu;
Slovak: 16) bol medián koncentrácie v cerebrospinálnej tekutine 3 % (rozsah od 1 do 61 %) zodpovedajúcej plazmatickej koncentrácie.
Estonian: Teises uuringus (n = 16) oli ravimi mediaankontsentratsioon tserebrospinaalvedelikus 3% (vahemikus 1...61%) vastavast plasmakontsentratsioonist.
Slovak: Pri užívaní inhibítorov protónovej pumpy alebo H2-antagonistov sa preto nevyžaduje žiadna úprava dávky DUTREBISu.
Estonian: Seetõttu ei ole vaja prootonpumba inhibiitorite või H2-antagonistide kasutamisel DUTREBISe annust kohandada.
Slovak: • vysoké dávky kotrimoxazolu - používa sa na liečbu infekcií,
Estonian: • suurtes annustes ko-trimoksasool - kasutatakse infektsioonide raviks;
Slovak: U pacientov sa nevykonali osobitné klinické štúdie s DUTREBISom.
Estonian: DUTREBISega ei ole eraldi kliinilisi uuringuid patsientidel läbi viidud.
Slovak: • lieky obsahujúce lamivudín - používa sa na liečbu HIV alebo žltačky typu B,
Estonian: • lamivudiini sisaldavad ravimid - kasutatakse HIV-i või B-hepatiidi raviks;
Slovak: Komparatívna biologická dostupnosť DUTREBISu, kombinovanej tablety obsahujúcej fixnú dávku (150 mg lamivudínu/300 mg raltegraviru), sa hodnotila oproti jednotlivým zložkám podávaným súbežne (150 mg lamivudínu a 400 mg raltegraviru) u 108 zdravých jedincov.
Estonian: 108 tervel uuritaval hinnati võrdlevalt DUTREBISe (150 mg lamivudiini/300 mg raltegraviiri) fikseeritud annuseid sisaldava kombinatsioontableti ja samaaegselt manustatud eraldi komponentide (150 mg lamivudiini ja 400 mg raltegraviiri) biosaadavust.
Slovak: Percento HIV-RNA < 400 kópií/ml (95
Estonian: Patsientide %, kellel saavutati HIV-RNA < 50 koopiat/ml (95% CI)
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití raltegraviru u gravidných žien; veľké množstvo údajov o gravidných ženách, ktorým sa podával lamivudín (viac ako 1 000 pôrodov po expozícii liečivu), však naznačuje neprítomnosť toxických účinkov spojených s malformáciami.
Estonian: Siiski, suur hulk rasedate kohta saadud andmeid (rohkem kui 1000 raseda andmed) näitab, et lamivudiini kasutamisel ei esine väärarenguid.
Slovak: Predklinické štúdie toxicity vrátane obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity, vývojovej toxicity a juvenilnej toxicity sa s raltegravirom vykonali na myšiach, potkanoch, psoch a králikoch.
Estonian: Hiirtel, rottidel, koertel ja küülikutel on raltegraviiriga läbi viidud mittekliinilised toksilisuse uuringud, kaasa arvatud konventsionaalsed farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse, arengutoksilisuse ja juveniilse toksilisuse uuringud.
Slovak: Boli tiež hlásené autoimunitné poruchy (ako je Gravesova choroba) objavujúce sa v dôsledku imunitnej reaktivácie; avšak hlásený čas ich nástupu je rôznorodejší a tieto udalosti sa môžu objaviť
Estonian: Immuunsüsteemi reaktivatsiooni korral on täheldatud ka autoimmuunhäireid (nt Gravesi tõbe), kuid kirjeldatud aeg nende häirete avaldumiseni varieerub enam ning need juhud võivad ilmneda mitmeid kuid pärast ravi alustamist.
Slovak: DUTREBIS infekciu HIV nevylieči.
Estonian: DUTREBIS ei ravi teid HIV-nakkusest terveks.
Slovak: • krvné vyšetrenie ukazujúce znížený počet krvných doštičiek (typ buniek, ktoré pomáhajú pri zrážaní krvi), krvné vyšetrenie ukazujúce zníženú funkciu obličiek, zvýšená hladina svalového enzýmu v krvi, cukor prítomný v moči, červené krvinky prítomné v moči, zvýšenie telesnej hmotnosti, zväčšenie obvodu pása, znížená hladina krvnej bielkoviny (albumín), predĺženie času zrážania krvi, krvné vyšetrenie ukazujúce nízky počet červených krviniek (anémia).
Estonian: • vereliistakute (teatud tüüpi rakud, mis aitavad verel hüübida) arvu langus vereanalüüsis, neerutalitluse näitajate halvenemine vereanalüüsis, lihasensüümi aktiivsuse suurenemine vereanalüüsis, suhkru sisaldumine uriinis, punavereliblede leid uriinis, kehakaalu suurenemine, vööümbermõõdu suurenemine, verevalgu (albumiini) sisalduse vähenemine, vere hüübimisaja pikenemine, vereanalüüsis madal punavereliblede arv (aneemia ehk kehvveresus).
Slovak: DUTREBIS sa neodporúča užívať v tehotenstve.
Estonian: • DUTREBISt ei soovitata kasutada raseduse ajal.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne špecifické informácie týkajúce sa liečby predávkovania raltegravirom.
Estonian: Raltegraviiri üleannustamise ravi kohta spetsiifilised andmed puuduvad.
Slovak: Zidovudín a stavudín si zachovávajú svoje antiretrovírusové účinky proti vírusu HIV-1 rezistentnému na lamivudín.
Estonian: Zidovudiini ja stavudiini retroviirusevastane toime säilib lamivudiinile resistentse HIV-1 vastu.
Slovak: Laktácia
Estonian: Mutageensus
Slovak: Zdanlivý celkový klírens po perorálnom podaní (Cl/F) lamivudínu sa so znižujúcim klírensom kreatinínu znižoval.
Estonian: Kreatiniinikliirensi vähenedes vähenes lamivudiini näiline suukaudne kogukliirens (Cl/F).
Slovak: Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Veľká Británia
Estonian: Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Ühendkuningriik
Slovak: Oddialenie ukončenia liečby DUTREBISom alebo inými podozrivými liečivami po objavení sa ťažkej vyrážky môže viesť k život
Estonian: Kui pärast raske lööbe tekkimist viivitada DUTREBIS-ravi või teiste seda potentsiaalselt põhjustada võinud ravimite manustamise lõpetamisega, võib selle tagajärjel tekkida eluohtlik seisund.
Slovak: V rozsahu koncentrácie 2 až 10 μmol/l sa na ľudské plazmatické proteíny viaže približne 83 %
Estonian: Raltegraviiri seonduvus inimese plasmavalkudega on ligikaudu 83% kontsentratsioonivahemikus
Slovak: +358 (0) 9 804 650 info@msd.fi
Estonian: MSD Finland Oy Puh/Tel: +358 (0) 9 804 650 info@msd.fi
Slovak: 50 ml/min, z DUTREBISu sa má prejsť na režim s jednotlivými liečivami (lamivudín a raltegravir) (pozri časť 4.2).
Estonian: Kui kreatiniinikliirens väheneb alla 50 ml/min, tuleb DUTREBIS vahetada üksikkomponentide (lamivudiini ja raltegraviiri) vastu (vt lõik 4.2).
Slovak: U pacientov, ktorí už mali skúsenosť s liečbou a u pacientov, ktorí nemali skúsenosť s liečbou, a ktorým bol nasadený raltegravir spolu s inými antiretrovírusovými liečivami, bola hlásená rakovina.
Estonian: Varem ravi saanud ja mittesaanud patsientidel, kes alustasid raltegraviirravi koos teiste retroviirusevastaste ravimitega, on teatatud pahaloomulistest kasvajatest.
Slovak: Demografia (pohlavie, vek a rasa) a východiskové charakteristiky pacientov boli medzi skupinou užívajúcou raltegravir 400 mg dvakrát denne a skupinou, ktorá užívala efavirenz 600 mg večer pred
Estonian: Patsientide demograafilised andmed (sugu, vanus ja rass) ja ravieelsed näitajad olid sarnased kaks korda ööpäevas 400 mg raltegraviiri ja enne magamaminekut 600 mg efavirensi saanud patsientide
Slovak: Súbežné podávanie DUTREBISu s antacidami obsahujúcimi hliník a/alebo horčík sa neodporúča (pozri časť 4.5).
Estonian: DUTREBISe manustamine koos alumiiniumi ja/või magneesiumi sisaldavate antatsiididega ei ole soovitatav (vt lõik 4.5).
Slovak: Neobjavili sa žiadne klinicky významné farmakokinetické rozdiely medzi pacientmi s ťažkou nedostatočnosťou obličiek
Estonian: Kliiniliselt olulisi farmakokineetilisi erinevusi raske neerupuudulikkusega patsientide ja tervete isikute vahel ei täheldatud.
Slovak: Pokyny na dávkovanie si, prosím, prečítajte v súhrne charakteristických vlastností jednotlivých liečiv DUTREBISu.
Estonian: Annustamisjuhiseid vt DUTREBISe üksikkomponentide ravimi omaduste kokkuvõtetest.
Slovak: V klinických štúdiách u pacientov dostávajúcich raltegravir, ktorí už mali skúsenosť s liečbou, sa v režimoch obsahujúcich raltegravir a darunavir častejšie pozorovala vyrážka bez ohľadu na kauzalitu, v porovnaní s režimami obsahujúcimi raltegravir bez darunaviru alebo darunavir bez raltegraviru.
Estonian: Varem ravi saanud patsientidega läbi viidud kliinilistes uuringutes, kus kasutati raltegraviiri, täheldati löövet (sõltumata põhjusest) raltegraviiri ja darunaviiri sisaldavate raviskeemide puhul sagedamini kui raltegraviiri ilma darunaviirita või darunaviiri ilma raltegraviirita sisaldavate raviskeemide puhul.
Slovak: Podanie veľmi vysokých dávok lamivudínu nevyvolalo v štúdiách akútnej toxicity na zvieratách žiadnu orgánovú toxicitu.
Estonian: Lamivudiini suurte annuste manustamine loomadega teostatud toksilisuse uuringutes ei põhjustanud tõsiseid organkahjustusi.
Slovak: Tél: + 33 (0)
Estonian: MSD France Tél: + 33 (0) 1 80 46 40 40
Slovak: Pri najvyššej dávke bez pozorovateľných nežiaducich účinkov (NOAEL -„no observable adverse effect level") bola systémová expozícia podobná expozícii pri klinickej dávke 400 mg dvakrát denne.
Estonian: Mittetäheldatava kahjuliku toime taseme juures oli süsteemne ekspositsioon sama mis kliinilise annuse 400 mg kaks korda ööpäevas kasutamisel.
Slovak: Hlásili sa neurologické poruchy s oneskoreným nástupom (hypertónia, konvulzia, abnormálne správanie).
Estonian: Kirjeldatud on ka mõnesid hilise tekkega närvisüsteemi häireid (hüpertoonia, kramp, käitumishäired).
Slovak: Po podaní perorálnej dávky rádioizotopom značeného raltegraviru sa približne 51 % dávky vylúčilo v stolici a 32 % dávky v moči.
Estonian: Pärast radioaktiivselt märgistatud raltegraviiri suukaudse annuse manustamist eritus ligikaudu 51% ja 32% annusest vastavalt rooja ja uriiniga.
Slovak: Príznaky vyvolané hepatitídou môžu zahŕňať: bolesť brucha, nevoľnosť a vracanie, nepociťovanie hladu, žltačka, ktorá sa prejavuje zožltnutím kože
Estonian: Hepatiidi sümptomite esinemisel võivad nendeks olla kõhuvalu, iiveldus ja oksendamine, nälja mittetundmine, ikterus (nahk või silma valge osa muutub
Slovak: Má sa predísť súbežnému podávaniu DUTREBISu s vysokými dávkami kotrimoxazolu na liečbu pneumónie spôsobenej
Estonian: Vältida tuleb DUTREBISe manustamist koos ko-trimoksasooli suurte annustega, mida kasutatakse Pneumocystis carinii pneumoonia ja toksoplasmoosi raviks.
Slovak: Rozsah v akom je raltegravir dialyzovateľný nie je známy.
Estonian: Ei ole teada, mil määral on raltegraviir eemaldatav dialüüsi teel.
Slovak: Užitie antacida obsahujúceho hliník alebo horčík do 6 hodín od podania raltegraviru významne znížilo plazmatické hladiny raltegraviru.
Estonian: Alumiiniumi ja magneesiumi sisaldava antatsiidi võtmine 6 tunni jooksul enne või pärast raltegraviiri manustamist vähendas oluliselt raltegraviirisisaldust plasmas.
Slovak: Pri DUTREBISe sa pozorovali podobné hodnoty AUC pri stave sýtosti oproti stavu nalačno a o trocha nižšie hodnoty Cmax (23
Estonian: DUTREBISega täheldati sarnaseid AUC väärtusi täis ja tühja kõhuga manustamisel ning mõnevõrra väiksemaid Cmax väärtusi (23% raltegraviiri ja 21% lamivudiini puhul).
Slovak: U niektorých pacientov užívajúcich raltegravir (jedno z liečiv v DUTREBISe), najmä u pacientov s predchádzajúcim výskytom depresie alebo psychického ochorenia v minulosti, sa hlásila depresia vrátane samovražedných
Estonian: Mõnedel raltegraviiri (üks DUTREBISes sisalduvatest ravimitest) võtnud patsientidel on teatatud depressioonist, sealhulgas suitsidaalsetest mõtetest ja käitumisest; eriti patsientidel, kellel on eelnevalt olnud depressioon
Slovak: Tabuľka 4 Východiskové charakteristiky a výsledky účinnosti v 24. a 48. týždni skúšania IMPAACT
Estonian: Tabel 4 Algtaseme näitajad ja efektiivsuse tulemused 24. ja 48. nädalal uuringus IMPAACT P1066 (2…18-aastased)
Slovak: Po perorálnom podaní sa lamivudín vylučoval do materského mlieka v podobných koncentráciách, ako sú koncentrácie zistené v sére.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist eritus lamivudiin rinnapiima sarnastes kontsentratsioonides nagu seda
Slovak: Má sa zvážiť meranie lipidov v sére a glykémie nalačno.
Estonian: Kaaluda tuleb lipiidide määramist paastuseerumis ja glükoosi määramist veres.
Slovak: C12 h raltegraviru sa zvyšuje úmerne dávke v rozmedzí dávok 100 až 800 mg a zvyšuje sa o niečo menej, ako je úmerné dávke, v rozmedzí dávok 100 mg až 1 600 mg. Dávková proporcionalita u pacientov sa nestanovila.
Estonian: Nagu näitas tervetele vabatahtlikele tühja kõhuga suukaudsete üksikannuste manustamine, suurenevad raltegraviiri AUC ja Cmax proportsionaalselt annusega vahemikus 100...1600 mg. Raltegraviiri C12h suureneb proportsionaalselt annusega vahemikus 100...800 mg ja veidi vähem kui proportsionaalselt annusega vahemikus 100...1600 mg. Annuse proportsionaalsus patsientidel ei ole tõestatud.
Slovak: Lamivudín má v rozsahu terapeutických dávok lineárnu farmakokinetiku a vykazuje len obmedzenú väzbu na hlavný plazmatický proteín, albumín (<
Estonian: Lamivudiinil on terapeutilises annusevahemikus lineaarne farmakokineetika ja seonduvus põhilise plasmavalgu albumiiniga on piiratud (< 16%...36% seerumialbumiinile in vitro uuringutes).
Slovak: U jedincov, u ktorých je z dôvodu genetického polymorfizmu aktivita UGT1A1 znížená, sa nepovažuje za potrebné upravovať dávku.
Estonian: Annuse kohandamist ei peeta vajalikuks isikutel, kellel on geneetilise polümorfismi tõttu vähenenud UGT1A1 aktiivsus.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 150 mg lamivudínu a 300 mg raltegraviru (vo forme draselnej soli).
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 150 mg lamivudiini ja 300 mg raltegraviiri (kaaliumsoolana).
Slovak: 96 zo 126 pacientov dostávalo odporúčanú dávku
Estonian: 126 patsiendist 96 said raltegraviiri soovitatud annuses.
Slovak: V klinických skúšaniach užívala veľká časť pacientov atazanavir a/alebo tenofovir, liečivá, ktoré vedú k zvýšeniu plazmatických hladín raltegraviru, v optimalizovaných základných režimoch.
Estonian: Kliinilistes uuringutes sai suur osa patsientidest samaaegselt optimeeritud foonravi atasanaviiri ja/või tenofoviiriga, mis mõlemad suurendavad raltegraviiri plasmakontsentratsiooni.
Slovak: Nežiaduce reakcie pozorované v klinických štúdiách a počas skúseností po uvedení lieku na trh sú uvedené nižšie podľa tried orgánových systémov a absolútnej frekvencie.
Estonian: Järgnevalt on organsüsteemi klassi ja absoluutse esinemissageduse järgi loetletud kõrvaltoimed, mida on täheldatud kliinilistes uuringutes ja turuletulekujärgselt.
Slovak: Ak sa vás ktorékoľvek z vyššie uvedeného týka (alebo si nie ste istý), porozprávajte sa so svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou predtým, ako začnete užívať DUTREBIS.
Estonian: Kui midagi eespool loetletust kehtib teie kohta (või te ei ole kindel), pidage enne DUTREBISe võtmist nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Slovak: atypické lymfocyty, zvýšenie hladín pečeňových enzýmov (AST, ALT), zvýšenie hladín triglyceridov v krvi, zvýšenie hladín lipázy, zvýšená hladina pankreatickej amylázy v krvi
Estonian: Uuringud sage atüüpilised lümfotsüüdid, maksaensüümide (ASAT, ALAT) aktiivsuse suurenemine, vere triglütseriidide sisalduse suurenemine, lipaasi aktiivsuse suurenemine, pankreasespetsiifilise amülaasi aktiivsuse suurenemine veres
Slovak: • akné, nezvyčajné vypadávanie alebo rednutie vlasov, začervenanie pokožky, nezvyčajné rozloženie tuku na tele, toto môže zahŕňať úbytok tuku z nôh, rúk a tváre a zvýšenie tuku na bruchu, nadmerné potenie, nočné potenie, hrubnutie a svrbenie kože spôsobené opakovaným škrabaním, kožná rana, suchá koža,
Estonian: • akne, ebatavaline juuste väljalangemine või hõrenemine, naha punetus; keha rasva ebatavaline ümberjaotumine, näiteks rasvkoe vähenemine jalgadel, kätel ja näol ning rasva kogunemine kõhupiirkonnas; liighigistamine, öine higistamine, naha paksenemine ja sügelus korduva kratsimise tõttu, nahakahjustus, naha kuivus;
Slovak: DUTREBIS sa nemá používať u detí mladších ako 6 rokov alebo u pacientov s telesnou hmotnosťou menej ako 30 kg z dôvodu požiadaviek na dávkovanie na základe telesnej hmotnosti v tejto populácii pacientov (pozri časť 5.2).
Estonian: DUTREBISt ei tohi kasutada alla 6 aasta vanustel lastel või alla 30 kg kaaluvatel patsientidel, sest nendel patsientidel sõltub annus kehakaalust (vt lõik 5.2).
Slovak: • herpesové infekcie vrátane pásového oparu,
Estonian: • herpesnakkused, sh vöötohatis;
Slovak: • krvné vyšetrenie ukazujúce zlyhanie kostnej drene pri tvorbe nových červených krviniek
Estonian: • vereanalüüsis luuüdi talitluse häire uute punaste vereliblede tootmisel (puhas punalibleaplaasia).
Slovak: Nie je potrebná žiadna úprava dávkovania DUTREBISu ani hormonálnych kontraceptív (na báze estrogénu a/alebo progesterónu).
Estonian: DUTREBISe ega (östrogeeni ja/või progesterooni sisaldavate) hormonaalsete kontratseptiivide annust ei ole vaja kohandada.
Slovak: tipranavir/ritonavir/lamivudín
Estonian: tipranaviir/ ritonaviir/ lamivudiin
Slovak: Miery výskytu vyrážky upravené na expozíciu (všetky príčiny) boli 10,9 pri raltegravire + darunavir, 4,2 pri raltegravire bez darunaviru a 3,8 pri darunavire bez raltegraviru na 100 pacientskych rokov (PYR) a miery výskytu vyrážky súvisiacej s liekom boli 2,4, 1,1 a 2,3 v uvedenom poradí na 100
Estonian: Lööbe (kõik põhjused) ekspositsiooni järgi kohandatud esinemissagedused olid vastavalt 10,9, 4,2 ja 3,8 100 patsiendiaasta kohta ning ravimiga seotud lööbe puhul vastavalt 2,4, 1,1 ja 2,3 100 patsiendiaasta kohta.
Slovak: Neužívajte viac tabliet, ako vám odporúča váš lekár.
Estonian: Kui te võtate DUTREBISt rohkem kui ette nähtud Ärge võtke rohkem tablette, kui arst on soovitanud.
Slovak: Počas liečby ochorenia HIV lamivudínom a/alebo raltegravirom (samotným alebo v kombinácii s inou ART) sa hlásili nasledujúce nežiaduce reakcie.
Estonian: Järgmisi kõrvaltoimeid on kirjeldatud HIV-infektsiooni ravi ajal lamivudiini ja/või raltegraviiriga (üksinda või kombinatsioonis muu ART-iga).
Slovak: U pacientov, ktorí v minulosti mali myopatiu alebo rabdomyolýzu alebo majú akékoľvek predurčujúce faktory vrátane iných liekov spojených s týmito ochoreniami, sa má DUTREBIS používať s opatrnosťou (pozri časť 4.8).
Estonian: DUTREBISt tuleb kasutada ettevaatlikult patsientidel, kellel on varem esinenud müopaatiat või rabdomüolüüsi või kellel esineb mis tahes riskitegureid, sh nende seisundite tekkimisega seostatud teiste ravimite kasutamist (vt lõik 4.8).
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti, použitie v osobitných skupinách pacientov a liekové interakcie každej z jednotlivých zložiek (lamivudín a raltegravir) platia pre DUTREBIS.
Estonian: Kummagi üksikkomponendi (lamivudiini ja raltegraviiri) puhul täheldatud farmakokineetilised omadused, kasutamine patsientide erirühmades ja koostoimed teiste ravimitega kehtivad ka
Slovak: genitálny herpes, folikulitída, gastroenteritída, herpes simplex, infekcia herpes vírusom, herpes zoster, chrípka, absces lymfatickej uzliny, molluscum contagiosum, nazofaryngitída, infekcia horných dýchacích ciest anémia z nedostatku železa, bolesť lymfatickej uzliny, lymfadenopatia, neutropénia a anémia (obidve boli občas ťažké), trombocytopénia veľmi zriedkavé čistá aplázia erytrocytov syndróm rekonštitúcie imunitného systému, precitlivenosť na kachexia, diabetes mellitus, dyslipidémia,
Estonian: ART-iga)* genitaalherpes, follikuliit, gastroenteriit, herpes simplex, herpesviirusinfektsioon, vöötohatis, gripp, lümfisõlme abstsess, nakkuslik mollusk (molluscum contagiosum), nasofarüngiit, ülemiste rauavaegusaneemia, lümfisõlme valu, lümfadenopaatia, neutropeenia ja aneemia (mõlemad vahetevahel rasked), trombotsütopeenia väga harv puhas punalibleaplaasia Immuunsuse reaktivatsiooni sündroom, ülitundlikkus ravimi suhtes,
Slovak: U pacientov užívajúcich lamivudín alebo akúkoľvek inú ART sa môžu naďalej objavovať oportúnne infekcie a iné komplikácie infekcie HIV, a preto majú zostať pod prísnym klinickým dozorom lekárov so skúsenosťami v liečbe pacientov s ochoreniami súvisiacimi s HIV.
Estonian: Lamivudiini või mis tahes muud ART-i saavatel patsientidel võivad jätkuvalt tekkida oportunistlikud infektsioonid ja muud HIV-infektsiooni tüsistused.
Slovak: P1066 (pozri časti 5.1 a 5.2).
Estonian: Antud hetkel teadaolevad andmed on esitatud lõikudes 5.1 ja 5.2.
Slovak: Súbežné použitie lamivudínu s kladribínom sa preto neodporúča (pozri časť 4.4).
Estonian: Seetõttu ei soovitata DUTREBISt ja kladribiini samaaegselt kasutada (vt lõik 4.4).
Slovak: Štandardné štúdie genotoxicity hodnotiace mutagenitu
Estonian: Standardsed genotoksilisuse uuringud mutageensuse ja klastogeensuse hindamiseks olid negatiivsed.
Slovak: Súbežné podávanie raltegraviru s antacidami obsahujúcimi hliník a horčík viedlo k zníženým plazmatickým hladinám raltegraviru.
Estonian: Raltegraviiri manustamine koos alumiiniumi ja magneesiumi sisaldavate antatsiididega põhjustas raltegraviiri plasmakontsentratsiooni vähenemist.
Slovak: Súbežné podávanie rifampicínu s DUTREBISom sa neodporúča.
Estonian: Rifampitsiini ja DUTREBISe koosmanustamine ei ole soovitatav.
Slovak: Účinky pri expozíciách dostatočne presahujúcich klinické expozičné hladiny nepoukazujú na žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Estonian: Kliinilistest annustest piisavalt suuremate annuste korral ei täheldatud kahjulikku toimet inimesele.
Slovak: Súbežné užívanie DUTREBISu s kladribínom sa neodporúča.
Estonian: Koostoimet ei ole uuritud DUTREBISe ja kladribiini samaaegne kasutamine ei ole soovitatav.
Slovak: Nevyžaduje sa žiadna úprava dávkovania DUTREBISu na základe veku.
Estonian: Vanuse põhjal ei ole vaja DUTREBISe annust kohandada.
Slovak: Je potrebné prijať opatrenia na zabránenie prenosu HIV
Estonian: Tuleb rakendada ettevaatusabinõusid viiruse ülekandumise vältimiseks vastavalt riiklikele juhistele.
Slovak: • krvné vyšetrenia ukazujúce zvýšenie hladiny enzýmu nazývaného amyláza.
Estonian: • amülaasiks nimetatud ensüümi sisalduse suurenemine vereanalüüsis.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom o iných liekoch, ktoré môžete užívať.
Estonian: Pidage nõu oma arstiga teiste ravivõimaluste osas;
Slovak: Na analýzu podľa prognostických faktorov sa pre percentá < 400 a 50 kópií/ml virologické zlyhania prenášali (carried forward).
Estonian: Prognostiliste faktorite analüüsimisel on viroloogilise ravivastuse puudumine edasi kantud patsientide protsendi arvutamisel, kellel saavutati < 400 ja 50 koopiat/ml.
Slovak: Pokiaľ pacient nemá poruchu funkcie obličiek, nie je potrebná žiadna úprava dávkovania DUTREBISu ani trimetoprimu/sulfametoxazolu (pozri časť 4.2).
Estonian: Koostoimet ei ole uuritud DUTREBISe või trimetoprimi/ sulfametoksasooli annuse kohandamine on vajalik juhul, kui patsiendil esineb neerukahjustus (vt lõik 4.2).
Slovak: Viac informácií týkajúcich sa vedľajších účinkov si pozrite v časti
Estonian: Lisateavet kõrvaltoimete kohta vt lõik 4.
Slovak: DUTREBIS sa nemá súbežne užívať s rifampicínom.
Estonian: DUTREBISt ei tohi manustada koos rifampitsiiniga.
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti lamivudínu boli stanovené v malej skupine dospelých osôb infikovaných
Estonian: Lamivudiini farmakokineetilised omadused on kindlaks määratud neerufunktsiooni häire ja HIV-1 infektsiooniga täiskasvanute väikeses rühmas.
Slovak: U mláďat samíc potkanov, ktoré boli vystavené raltegraviru v dávkach približne 4,4-násobne vyšších, ako je expozícia u ľudí pri dávke 400 mg dvakrát denne na základe AUC0-24 h, sa pozorovalo mierne zvýšenie incidencie nadpočetných rebier.
Estonian: Lisaroiete esinemissageduse vähest suurenemist täheldati rotipoegadel, kui emasloomadel ületas ravimi ekspositsioon 4,4 korda inimesel saavutatavat ekspositsiooni raltegraviiri kasutamisel annuses 400 mg kaks korda ööpäevas (AUC0-24h põhjal).
Slovak: Nie je potrebná žiadna úprava dávkovania DUTREBISu ani tenofovir-dizoproxilfumarátu.
Estonian: DUTREBISe ega tenofoviirdisoproksiilfumaraadi annust ei ole vaja kohandada.
Slovak: • pocit únavy, nedostatok energie, ťažkosti so spánkom (insomnia),
Estonian: • väsimus, energiapuudus, unehäired (unetus);
Slovak: Raltegravir sa skúmal u 126 detí a dospievajúcich infikovaných HIV-1 vo veku od 2 do 18 rokov so skúsenosťou s antiretrovírusovou terapiou v kombinácii s inými antiretrovírusovými liečivami v štúdii IMPAACT
Estonian: Raltegraviiri on uuritud 126-l retroviirusevastast ravi saanud HIV-1 nakkusega lapsel ja noorukil vanuses 2...18 eluaastat kombinatsioonis teiste retroviirusevastaste ravimitega uuringus IMPAACT P1066 (vt lõigud 5.1 ja 5.2).
Slovak: • nadúvanie, nadmerná tvorba plynu v žalúdku alebo črevách, porucha trávenia, grganie,
Estonian: • kõhupuhitus, liigsed kõhugaasid maos või sooles, seedehäire, röhitised;
Slovak: • antacidá obsahujúce hliník a/alebo horčík - používajú sa na pálenie záhy.
Estonian: • alumiiniumi ja/või magneesiumi sisaldavad antatsiidid - kasutatakse kõrvetiste raviks.