FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg, Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg ja Cozaar Comp 100 mg/25 mg: Yksi tabletti sisältää seuraavia apuaineita: mikrokiteinen selluloosa (E460), laktoosimonohydraatti, esigelatinoitu maissitärkkelys, magnesiumstearaatti (E572), hydroksipropyyliselluloosa (E463), hypromelloosi (E464).
Greek: Cozaar Comp 50 mg/12.5 mg, Cozaar Comp 100 mg/12.5 mg and Cozaar Comp 100 mg/25 mg: Κάθε δισκίο περιέχει τα ακόλουθα αδρανή συστατικά: microcrystalline cellulose(E460), lactose monohydrate, pregelatinized maize starch, magnesium stearate (E572), hydroxypropyl cellulose (E463), hypromellose(E464).
Finnish: Katekoliamiinit (esim. adrenaliini) Katekoliamiinien vaikutus saattaa heiketä, mutta ei niin paljon, että se olisi esteenä niiden käytölle.
Greek: Πιθανή µειωµένη ανταπόκριση στις αγγειοσυσπαστικές αµίνες αλλά όχι επαρκής για να αποκλείσει τη χρήση τους.
Finnish: Cozaar Comp 100 mg/25 mg - PVC/PE/PVDC-läpipainopakkaukset, jossa alumiinifoliokansi: 7, 14,
Greek: Cozaar Comp 100 mg/25 mg Συσκευασίες blister PVC/PE/PVDC µε aluminum foil lidding σε συσκευασίες των 7, 14, 28, 30, 50,
Finnish: TIIVISTELMÄ TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA, JOKA KOSKEE VALMISTETTA NIMELTÄ COZAAR COMP. JA SEN RINNAKKAISNIMIÄ (KATSO LIITE I)
Greek: ΓΕΝΙΚΗ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΗΣ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΗΣ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΤΟΥ COZAAR COMP.
Finnish: Mitä Cozaar Comp sisältää
Greek: ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ Τι περιέχει το Cozaar Comp
Finnish: Tavanomainen Cozaar Comp -annos useimmille verenpainepotilaille on yksi Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg -tabletti vuorokaudessa.
Greek: Η συνήθης δοσολογία του Cozaar Comp για τους περισσότερους ασθενείς µε υψηλή αρτηριακή πίεση είναι ένα δισκίο Cozaar Comp 50 mg/12.5 mg ηµερησίως για έλεγχο της αρτηριακής πίεσης για διάστηµα µεγαλύτερο των 24 ωρών.
Finnish: HDPE-purkit: 100 tablettia.
Greek: Φιάλες HDPE των 100 δισκίων.
Finnish: Koska losartaani vähentää virtsahapon määrää, losartaani yhdessä hydroklooritiatsidin kanssa vähentää diureettien aiheuttamaa hyperurikemiaa.
Greek: Επειδή η λοσαρτάνη µειώνει το ουρικό οξύ, η λοσαρτάνη σε συνδυασµό µε υδροχλωροθειαζίδη µετριάζει την υπερουριχαιµία που προκαλείται µε διουρητκά.
Finnish: Tavanomainen ylläpitoannos on yksi Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg tabletti kerran vuorokaudessa (losartaania 50 mg/hydroklooritiatsidia 12,5 mg).
Greek: Η συνήθης δόση συντήρησης του Cozaar Comp είναι ένα δισκίο Cozaar Comp 50 mg / 12.5 mg (50 mg λοσαρτάνη/ 12.5 mg HCTZ) µία φορά ηµερησίως.
Finnish: Tiatsidit läpäisevät istukkaesteen ja niitä voidaan havaita napaveressä.
Greek: Οι θειαζίδες διαπερνούν τον πλακουντιακό φραγµό και ανιχνεύονται στο αίµα του οµφαλίου λώρου.
Finnish: päänsärky
Greek: Οφθαλµικές διαταραχές
Finnish: Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg Yksi tabletti sisältää 88,40 mg laktoosimonohydraattia.
Greek: Cozaar Comp 100 mg / 12.5 mg Κάθε δισκίο περιέχει 88.40 mg µονοϋδρική λακτόζη.
Finnish: Cozaar Comp -tabletit otetaan vesilasillisen kanssa.
Greek: Τα δισκία του Cozaar Comp πρέπει να καταπίνονται µε ένα ποτήρι νερό.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA [täytetään kansallisesti]
Greek: ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο ]
Finnish: Kuten angiotensiinikonvertaasinestäjien käytön yhteydessä on havaittu, losartaani ja muut angiotensiinin antagonistit alentavat heikommin mustaihoisten kuin muihin etnisiin ryhmiin kuuluvien verenpainetta.
Greek: Όπως έχει παρατηρηθεί και για τους αναστολείς του µετατρεπτικού ενζύµου της αγγειοτενσίνης, η λοσαρτάνη και άλλοι ανταγωνιστές της αγγειοτενσίνης φαίνεται να είναι λιγότερο αποτελεσµατικοί στη µείωση της αρτηριακής πίεσης σε µαύρους ανθρώπους απ' ότι σε µη-µαύρους, πιθανώς λόγω της υψηλότερης επίπτωσης χαµηλών επιπέδων ρενίνης σε υπερτασικό µαύρο πληθυσµό.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi huhtikuussa 2018.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Απρίλιος 2018.
Finnish: Credelio sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 25. huhtikuuta 2017.
Greek: Το Credelio έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 25 Απριλίου 2017.
Finnish: Kaikissa seuraavissa tutkimuksissa eläimillä oli luonnollinen tartunta.
Greek: Σε όλες τις παρακάτω μελέτες τα ζώα είχαν μολυνθεί σε φυσικές συνθήκες.
Finnish: Lisää tietoa Credeliosta saa viraston verkkosivustolta osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Credelio διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: Sen vaikutus kestää yhden kuukauden, ja hoito voidaan toistaa joka kuukausi.
Greek: Το Credelio είναι αποτελεσματικό για έναν μήνα και η θεραπεία μπορεί να επαναλαμβάνεται κάθε μήνα.
Finnish: Muita tietoja Credeliosta
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Credelio
Finnish: Annos määräytyy eläimen painon mukaan.
Greek: Η δόση εξαρτάται από το βάρος του ζώου.
Finnish: Purutabletit annetaan eläimille ruoan yhteydessä tai 30 minuutin sisällä ruokinnasta.
Greek: Τα δισκία χορηγούνται στα ζώα μαζί με τροφή ή εντός 30 λεπτών μετά τη σίτιση.
Finnish: Credelio (lotilaneeri)
Greek: Credelio (lotilaner)
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Credelion hyöt on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Credelio υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Finnish: Koska puutiaisten on alettava imeä eläimen verta, jotta lääke voi tappaa ne, niiden kantamien sairauksien siirtymisen riskiä ei voida sulkea pois.
Greek: Επειδή οι κρότωνες πρέπει να ξεκινήσουν να τρέφονται από το ζώο προκειμένου να εξοντωθούν από το φάρμακο, δεν μπορεί να αποκλειστεί ο κίνδυνος μετάδοσης των νόσων που ενδεχομένως μεταφέρουν.
Finnish: Miksi Credelio on hyväksytty EU:ssa?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Credelio στην ΕΕ;
Finnish: Credeliota voidaan käyttää myös osana kirppuallergiaan liittyvän ihotulehduksen (kirpunpuremien aiheuttaman allergisen reaktion) hoitoa.
Greek: Το Credelio μπορεί να χρησιμοποιηθεί στο πλαίσιο της θεραπευτικής στρατηγικής για τον έλεγχο της αλλεργικής από ψύλλους δερματίτιδας (αλλεργική αντίδραση σε τσιμπήματα ψύλλων).
Finnish: Altistuakseen vaikuttavalle aineelle kirppujen ja puutiaisten on oltava kiinnittyneenä ihoon ja alettava imeä eläimen verta.
Greek: Για να εκτεθούν στη δραστική ουσία, οι ψύλλοι και οι κρότωνες πρέπει να έχουν προσκολληθεί στο δέρμα και να έχουν αρχίσει να τρέφονται με το αίμα του ζώου.
Finnish: Credeliota on saatavana purutabletteina seitsemänä eri vahvuutena (kaksi alhaisinta vahvuutta kissoille ja loput koirille).
Greek: Το Credelio διατίθεται σε μορφή μασώμενων δισκίων σε επτά διαφορετικές περιεκτικότητες (οι δύο μικρότερες περιεκτικότητες προορίζονται για γάτες, οι υπόλοιπες για σκύλους).
Finnish: Mitä hyötyä Credeliosta on havaittu tutkimuksissa?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Credelio σύμφωνα με τις μελέτες;
Finnish: Lääkevalmistetta saa vain lääkemääräyksestä.
Greek: Το φάρμακο χορηγείται μόνο με κτηνιατρική συνταγή.
Finnish: Mitä Credelio on ja mihin sitä käytetään?
Greek: Τι είναι το Credelio και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Finnish: Mitä riskejä Credelioon liittyy?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Credelio;
Finnish: Credelio vähensi kirppujen määrää 97 prosenttia yhden kuukauden aikana, ja se oli yhtä tehokas kuin toinen lääke.
Greek: Το Credelio μείωσε τον αριθμό των ψύλλων κατά 97% σε διάστημα ενός μήνα και ήταν εξίσου αποτελεσματικό με το άλλο φάρμακο.
Finnish: Credelio on eläinlääke, jota käytetään koirien ja kissojen kirppu- ja puutiaistartuntojen hoitoon.
Greek: Το Credelio είναι κτηνιατρικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία παρασιτώσεων από ψύλλους και κρότωνες σε σκύλους και γάτες.
Finnish: Miten Credeliota käytetään?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Credelio;
Finnish: Se tarkoittaa sitä, että se tappaa eläinten iholla tai turkissa eläviä loisia, kuten kirppuja ja puutiaisia.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι εξοντώνει τα παράσιτα που ζουν στο δέρμα ή στο τρίχωμα των ζώων, όπως ψύλλους και κρότωνες.
Finnish: Koirille annettu Credelio tappaa kirput neljän tunnin kuluessa ja puutiaiset 48 tunnin kuluessa kiinnittymisestään.
Greek: Μετά τη χορήγηση σε σκύλους, το Credelio σκοτώνει τους ψύλλους εντός 4 ωρών και τους κρότωνες εντός 48 ωρών από την προσκόλληση.
Finnish: Kissoille annettu Credelio tappaa kirput 12 tunnin kuluessa ja puutiaiset 24 tunnin kuluessa kiinnittymisestään.
Greek: Μετά τη χορήγηση σε γάτες, το Credelio σκοτώνει τους ψύλλους εντός 12 ωρών και τους κρότωνες εντός 24 ωρών από την προσκόλληση.
Finnish: Sen vaikuttava aine on lotilaneeri.
Greek: Περιέχει τη δραστική ουσία lotilaner.
Finnish: Credelion käyttöä koskevaa lisätietoa saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Credelio, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό σας.
Finnish: Yleistiedot Credeliosta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Greek: Ανασκόπηση του Credelio και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Finnish: Lisätietoja on pakkausselosteessa.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Finnish: Miten Credelio vaikuttaa?
Greek: Πώς δρα το Credelio;
Finnish: Pienessä kenttätutkimuksessa 47:ää koiraa hoidettiin yhden kerran Credeliolla ja 35:tä koiraa hoidettiin fiproniilia ja toista vaikuttavaa ainetta, (s)-metopreenia, sisältävällä paikallisvaleluvalmisteella.
Greek: Σε μια μικρή μελέτη υπό πραγματικές συνθήκες σε σκύλους με παρασίτωση από κρότωνες, 47 σκύλοι έλαβαν μία φορά θεραπεία με Credelio και 35 σκύλοι έλαβαν θεραπεία με φάρμακο επίχυσης σε σημείο το οποίο περιέχει φιπρονίλη και μια άλλη δραστική ουσία, την (s)-μεθοπρένη.
Finnish: Lotilaneeri tappaa verta nielleitä loisia vaikuttamalla niiden hermostoon.
Greek: Η δραστική ουσία lotilaner, δρώντας στο νευρικό σύστημα του ζώου, σκοτώνει τα παράσιτα που έχουν τραφεί με το αίμα.
Finnish: Tutkimus osoitti, että Credelio on yhtä tehokas kuin toinen lääke puutiaismäärän vähentämisessä neljän viikon aikana: Credeliolla hoidettujen koirien puutiaismäärät vähenivät 100 prosenttia.
Greek: Η μελέτη κατέδειξε ότι το Credelio ήταν εξίσου αποτελεσματικό με το άλλο φάρμακο όσον αφορά τη μείωση του αριθμού των κροτώνων κατά τη διάρκεια των τεσσάρων εβδομάδων και ο αριθμός των κροτώνων μειώθηκε κατά 100% στους σκύλους που έλαβαν θεραπεία με Credelio.
Finnish: Kahdentoista viikon mittaisessa kenttätutkimuksessa 128:aa koiraa hoidettiin Credeliolla neljän viikon välein; 64:ää koiraa hoidettiin fiproniilia, toista kirpputartunnan hoidossa käytettävää lääkettä, sisältävällä paikallisvaleluvalmisteella.
Greek: Σε μια μελέτη υπό πραγματικές συνθήκες διάρκειας 12 εβδομάδων σε σκύλους με παρασίτωση από ψύλλους, 128 σκύλοι λάμβαναν θεραπεία με Credelio κάθε τέσσερις εβδομάδες και 64 σκύλοι λάμβαναν θεραπεία με φάρμακο επίχυσης σε σημείο, το οποίο περιέχει φιπρονίλη, ένα άλλο φάρμακο που χορηγείται για τη θεραπεία της παρασίτωσης από ψύλλους.
Finnish: Yhdessä kuukauden kestäneessä tutkimuksessa, johon osallistui kirpputartunnan saaneita kissoja, 121:tä kissaa hoidettiin Credeliolla ja 61:tä kissaa hoidettiin fiproniilia ja (s)-metopreenia sisältävällä paikallisvaleluvalmisteella.
Greek: Σε μια μελέτη διάρκειας ενός μήνα σε γάτες με παρασίτωση από κρότωνες, 121 γάτες έλαβαν θεραπεία με Credelio και 61 γάτες έλαβαν θεραπεία με φάρμακο επίχυσης σε σημείο το οποίο περιέχει φιπρονίλη και (s)-μεθοπρένη.
Finnish: Credelion vaikuttava aine lotilaneeri tappaa ulkoloisia.
Greek: Η δραστική ουσία που περιέχεται στο Credelio, η lotilaner, δρα ως εξωπαρασιτοκτόνο.
Finnish: Toisessa kolme kuukautta kestäneessä tutkimuksessa, johon osallistui puutiaistartunnan saaneita kissoja, 112:ta kissaa hoidettiin Credeliolla kerran kuukaudessa ja 57:ää kissaa hoidettiin fiproniilia sisältävällä paikallisvaleluvalmisteella.
Greek: Σε μια άλλη μελέτη διάρκειας τριών μηνών σε γάτες με παρασίτωση από κρότωνες, 112 γάτες λάμβαναν θεραπεία με Credelio κάθε μήνα και 57 γάτες λάμβαναν το φάρμακο επίχυσης σε σημείο το οποίο περιέχει φιπρονίλη.
Finnish: Tämä koskee etenkin hermosoluja, jotka liittyvät gamma-aminovoihappoon (GABA) ja glutamaattiin.
Greek: Αναστέλλει τη φυσιολογική κίνηση των φορτισμένων σωματιδίων εντός και εκτός των νευρικών κυττάρων, ιδίως εκείνων που σχετίζονται με το γ-αμινοβουτυρικό οξύ (GABA) και το γλουταμικό οξύ, δύο ουσίες που μεταφέρουν μηνύματα μεταξύ των νεύρων (νευροδιαβιβαστές).
Finnish: Credelio oli yhtä tehokas kuin toinen lääke puutiaismäärän vähentämisessä: tutkimuksen aikana se vähensi puutiaisia 99 prosenttia.
Greek: Το Credelio αποδείχθηκε εξίσου αποτελεσματικό με το άλλο φάρμακο στη μείωση του αριθμού των κροτώνων και μείωσε τον αριθμό των κροτώνων κατά 99% κατά τη διάρκεια της μελέτης.
Finnish: Tutkimus osoitti Credelion olevan yhtä tehokas kuin toinen lääke kirppumäärän vähentämisessä 12 viikon aikana: Credeliolla hoidettujen koirien kirppumäärä väheni 99 prosenttia.
Greek: Η μελέτη κατέδειξε ότι το Credelio ήταν εξίσου αποτελεσματικό με το άλλο φάρμακο στη μείωση του αριθμού των ψύλλων κατά τη διάρκεια των 12 εβδομάδων και οι σκύλοι που έλαβαν Credelio παρουσίασαν μείωση του αριθμού των ψύλλων κατά
Finnish: Credelio oli yhtä tehokas kuin toinen lääke puutiaismäärän vähentämisessä: tutkimuksen aikana se vähensi puutiaismääriä 99 prosenttia.
Greek: Το Credelio αποδείχθηκε εξίσου αποτελεσματικό με το άλλο φάρμακο στη μείωση του αριθμού των κροτώνων και μείωσε τον αριθμό των κροτώνων κατά 99 % κατά τη διάρκεια της μελέτης.
Finnish: Povidoni K30
Greek: Ποβιδόνη Κ30
Finnish: Yksi purutabletti sisältää:
Greek: Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει:
Finnish: Ruoka lisää imeytymistä.
Greek: Η τροφή ενισχύει την απορρόφηση.
Finnish: Nämä menevät tavallisesti ohi ilman hoitoa.
Greek: Αυτά τα συμπτώματα τυπικά υποχωρούν χωρίς θεραπεία.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 25/04/2017
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1ης έγκρισης: 25/04/2017
Finnish: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/10 000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1/10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Greek: - Πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 ζώο στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα).
Finnish: Terminaalinen puoliintumisaika on noin 4 viikkoa.
Greek: Ο τελικός χρόνος ημίσειας ζωής είναι περίπου 4 εβδομάδες.
Finnish: Määräaikaiset turvallisuuskatsaukset (PSUR) tulisi toimittaa kuuden kuukauden välein seuraavan kahden vuoden ajan (sisältäen kaikki hyväksytyt pakkauskoot), jonka jälkeen vuosittaiset raportit kahden vuoden ajan, ja sen jälkeen kolmen vuoden välein.
Greek: Ο κύκλος Έκθεσης Περιοδικής Παρακολούθησης της Ασφάλειας (PSUR) θα πρέπει να ξαναξεκινήσει για υποβολή 6μηνιαίων αναφορών (που καλύπτουν όλες τις εξουσιοδοτημένες παρουσιάσεις του προϊόντος) για τα επόμενα δύο χρόνια και ακολουθούν ετήσιες αναφορές για τα επόμενα δύο χρόνια και εφεξής σε 3 ετήσια διαστήματα.
Finnish: 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue RANSKA
Greek: 26 rue de la Chapelle 68330 Huningue
Finnish: Annetaan ruoan kanssa tai ruokailun jälkeen.
Greek: Χορηγείται με ή μετά το φαγητό.
Finnish: Terminaalinen puoliintumisaika on noin 4 viikkoa (harmoninen keskiarvo).
Greek: Ο τελικός χρόνος ημίσειας ζωής είναι περίπου 4 εβδομάδες (αρμονική διάμεσος).
Finnish: Riittävää tehoa ei välttämättä saavuteta, jos eläinlääkevalmistetta ei anneta ruoan kanssa tai 30 minuutin sisällä ruokkimisesta.
Greek: Αποδεκτά επίπεδα αποτελεσματικότητας μπορεί να μην επιτευχθούν, εάν το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν χορηγηθεί με το φαγητό ή εντός 30 λεπτών μετά το φαγητό.
Finnish: Lotilaneerin biologinen hyötyosuus noin kymmenkertaistuu, jos valmiste annetaan ruoan kanssa.
Greek: Η βιοδιαθεσιμότητα του lotilaner αυξάνεται περίπου κατά 10 φορές όταν χορηγείται με το φαγητό.
Finnish: Kirppu- ja puutiaistartuntojen hoidon optimoimiseksi eläinlääkevalmistetta tulisi käyttää kuukauden välein, ja käyttöä tulisi jatkaa koko kirppu- ja/tai puutiaiskauden ajan paikallisen epidemiologisen tilanteen perusteella.
Greek: Για τον καλύτερο έλεγχο των παρασιτώσεων από κρότωνες και ψύλλους, το κτηνιατρικό φάρμακο θα πρέπει να χορηγείται σε μηνιαία διαστήματα και να συνεχίζεται καθ' όλη τη διάρκεια της εποχής των ψύλλων ή/και των κροτώνων με βάση τις τοπικές επιδημιολογικές καταστάσεις.
Finnish: Apuaineet: Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Greek: Έκδοχα: Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1.
Finnish: Pääasiallinen eliminaatioreitti on erittyminen sappeen, erittyminen munuaisten kautta on vähäisempi eliminaatioreitti (alle 10 % annoksesta).
Greek: Η κύρια οδός αποβολής είναι η χολική απέκκριση ενώ η νεφρική απέκκριση είναι η ήσσονος σημασίας οδός αποβολής (κάτω από το 10% της δόσης).
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια, ακόμα και αν δεν αναφέρεται στο εσώκλειστο Φύλλο Οδηγιών Χρήσης, ή αμφιβάλετε για την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ EXP {KK/VVVV}
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ EXP {μήνας/έτος}
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa ei havaittu yhteisvaikutuksia Credelio-purutablettien ja yleisesti käytettävien eläinlääkevalmisteiden välillä.
Greek: Κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών, δεν παρατηρήθηκαν αλληλεπιδράσεις ανάμεσα στα μασώμενα δισκία Credelio και τα συνήθως χρησιμοποιούμενα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.
Finnish: Jos vahingossa nielet valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys.
Greek: Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει κατάποση, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu ulkopakkauksessa ja läpipainopakkauksessa {EXP} jälkeen.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο χάρτινο κουτί και στη συσκευασία blister μετά την ένδειξη ΛΗΞΗ.
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 3 vuotta
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 3 έτη
Finnish: Tiedot valmisteen tehosta puutiaisia vastaan nuorilla kissoilla ovat riittämättömiä, joten tätä valmistetta ei suositella puutiaisten torjuntaan 5 kuukauden ikäisille tai sitä nuoremmille kissanpennuille.
Greek: Λόγω ανεπαρκών δεδομένων για να υποστηριχθεί η αποτελεσματικότητα κατά των κροτώνων σε νεαρές γάτες, αυτό το προϊόν δεν συνιστάται για τη θεραπεία των κροτώνων σε γατάκια ηλικίας 5 μηνών ή νεαρώτερα.
Finnish: Anna eläinlääkevalmiste ruoan kanssa tai 30 minuutin sisällä ruokkimisesta.
Greek: Χορηγείτε το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν με το φαγητό ή εντός 30 λεπτών μετά το φαγητό.
Finnish: Kirppujen ja puutiaisten täytyy kiinnittyä isäntään ja aloittaa syöminen, jotta ne altistuvat vaikuttavalle aineelle.
Greek: Οι ψύλλοι και οι κρότωνες θα πρέπει να είναι επικολλημένοι στον ξενιστή και να έχουν αρχίσει να τρέφονται, προκειμένου να εκτεθούν στο δραστικό συστατικό.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Elanco France S.A.S., 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Ranska
Greek: Elanco France S.A.S., 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Γαλλία
Finnish: Lotilaneeri on voimakas gamma-aminovoihapon (GABA) säätelemien kloridikanavien estäjä, joka saa aikaan puutiaisten ja kirppujen nopean kuoleman.
Greek: Το lotilaner είναι ένας ισχυρός αναστολέας διαύλων χλωρίου τύπου γ-αμινοβουτυρικού οξέος (GABA), με αποτέλεσμα τον ταχύ θάνατο κροτώνων και ψύλλων.
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA Kartonkikotelo (kissa)
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Χάρτινο κουτί (σκύλοιυς)
Finnish: 56 mg lotilaneeria 112 mg lotilaneeria 225 mg lotilaneeria 450 mg lotilaneeria 900 mg lotilaneeria
Greek: 56 mg lotilaner 112 mg lotilaner 225 mg lotilaner 450 mg lotilaner 900 mg lotilaner
Finnish: Credelio-purutabletti lotilaneeria (lotilanerum) (mg)
Greek: Credelio μασώμενα δισκία lotilaner (mg)
Finnish: Credelio 56 mg, 112 mg, 225 mg, 450 mg purutabletti koiralle: 3 vuotta
Greek: Credelio 56 mg, 112 mg, 225 mg, 450 mg μασώμενα δισκία για σκύλους: 3 έτη
Finnish: Lotilaneeri metaboloituu vähäisessä määrin hydrofiilisemmiksi yhdisteiksi, joita havaitaan ulosteissa ja virtsassa.
Greek: Το lotilaner μεταβολίζεται σε μικρό βαθμό σε περισσότερες υδρόφιλες ενώσεις που παρατηρούνται στα κόπρανα και τα ούρα.
Finnish: Käytä saatavilla olevien vahvuuksien tarkoituksenmukaista yhdistelmää, jotta saat aikaan suositusannoksen 20-43 mg/kg.
Greek: Χρησιμοποιήστε τον κατάλληλο συνδυασμό από τις διαθέσιμες περιεκτικότητες, ώστε να επιτευχθεί η συνιστώμενη δόση των 20-43 mg/kg.
Finnish: Valmiste katkaisee siten kirpun elinkierron ja estää kirppujen leviämisen ympäristöön alueilla, joille koira pääsee.
Greek: Επομένως, το προϊόν διακόπτει τον κύκλο ζωής των ψύλλων και αποτρέπει τη μόλυνση του περιβάλλοντος από ψύλλους, σε περιοχές όπου ο σκύλος έχει πρόσβαση.
Finnish: Eläinlääkevalmiste tappaa koirassa olevat ja koiraan juuri tarttuneet kirput ennen kuin ne ehtivät munia.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν θανατώνει τους υπάρχοντες ψύλλους καθώς και εκείνους που έχουν μόλις εμφανιστεί πάνω στο σκύλο, πριν μπορέσουν να γεννήσουν αυγά.
Finnish: Valmiste katkaisee siten kirpun elinkierron ja estää kirppujen leviämisen ympäristöön alueilla, joille kissa pääsee.
Greek: Επομένως, το προϊόν διακόπτει τον κύκλο ζωής των ψύλλων και αποτρέπει τη μόλυνση του περιβάλλοντος από ψύλλους, σε περιοχές όπου η γάτα έχει πρόσβαση.
Finnish: Sen vuoksi loisten levittämien infektiotautien tartunnan riskiä ei voida kokonaan sulkea pois.
Greek: Ως εκ τούτου, δεν μπορεί να αποκλειστεί εντελώς ο κίνδυνος μετάδοσης ασθενειών που μεταφέρονται μέσω παρασίτων.
Finnish: Eläinlääkevalmistetta voidaan käyttää osana hoitosuunnitelmaa kirppujen aiheuttaman allergisen dermatiitin hallinnassa.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί στο πλαίσιο θεραπευτικής στρατηγικής για τον έλεγχο της αλλεργικής δερματίτιδας από ψύλλους (ΑΔΨ).
Finnish: Jokaista Credelio-purutablettivahvuutta kissoille on saatavana 1, 3 ja 6 tabletin pakkauksissa.
Greek: τα μασώμενα δισκία κάθε περιεκτικότητας του Credelio για γάτες διατίθεται σε συσκευασίες των 1, 3 ή 6 δισκίων.
Finnish: Terminaalinen puoliintumisaika mahdollistaa tehokkaan lääkeainepitoisuuden veressä koko annosteluvälin ajaksi.
Greek: Αυτός ο τελικός χρόνος ημίσειας ζωής παρέχει αποτελεσματικές συγκεντρώσεις στο αίμα καθ' όλη τη διάρκεια του χρόνου μεταξύ των δόσεων.
Finnish: Myyntiluvan haltija: Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Saksa
Greek: Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Γερμανία
Finnish: Annettavien tablettien vahvuus ja lukumäärä
Greek: Περιεκτικότητα και αριθμός δισκίων προς χορήγηση
Finnish: Loisten on aloitettava syöminen isännän iholla, jotta ne altistuvat lotilaneerille.
Greek: Τα παράσιτα θα πρέπει να έχουν αρχίσει να τρέφονται από τον ξενιστή, προκειμένου να εκτεθούν στο lotilaner.
Finnish: 48 mg lotilaneeria
Greek: 12 mg lotilaner 48 mg lotilaner
Finnish: Pitkä terminaalinen puoliintumisaika mahdollistaa tehokkaan lääkeainepitoisuuden veressä koko annosteluvälin ajaksi.
Greek: Αυτή η μακρά τελική ημίσεια ζωή παρέχει αποτελεσματικές συγκεντρώσεις στο αίμα για όλη τη διάρκεια του διαστήματος μεταξύ των δόσεων.