FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE PAKNING MED 1, 3, 12 ELLER 36 INJEKTIONSSPRØJTER
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA S 1, 3, 12 A 36 INJEKČNÍMI STŘÍKAČKAMI
Danish: Alvorlig nyre- og leversvigt og alvorlig knoglemarvssuppression
Czech: Těžká porucha funkce ledvin nebo jater a těžká myelosuprese
Danish: Til patienter, der skal starte behandling med Rebif, findes der en pakning med Rebif 8,8 mikrogram og Rebif 22 mikrogram, der svarer til patientens behov i den første måned af behandlingen.
Czech: Pro pacienty zahajující léčbu přípravkem Rebif jsou přípravky Rebif 8,8 mikrogramů a Rebif 22 mikrogramů dostupné v balení, které odpovídá potřebám pacientů na první měsíc léčby.
Danish: Kliniske data antyder, at efter 24 til 48 måneders behandling med Rebif 22 mikrogram udvikler ca. 24% af patienterne vedvarende serumantistoffer mod interferon beta-1a.
Czech: Klinická data nasvědčují tomu, že po 24 až 48 měsících léčby přípravkem Rebif 22 mikrogramů se přibližně u 24 % pacientů vytvoří trvalé sérové protilátky proti interferonu beta-1a.
Danish: EU/1/98/063/001 1 fyldt injektionssprøjte EU/1/98/063/002 3 fyldte injektionssprøjter EU/1/98/063/003 12 fyldte injektionssprøjter EU/1/98/063/020 36 fyldte injektionssprøjter
Czech: EU/1/98/063/001 1 předplněná injekční stříkačka EU/1/98/063/002 3 předplněné injekční stříkačky EU/1/98/063/003 12 předplněných injekčních stříkaček EU/1/98/063/020 36 předplněných injekčních stříkaček
Danish: Begrænsede sikkerhedsdata tyder på, at sikkerhedsprofilen hos børn og unge (2 til 17 år), der behandles med Rebif 22 mikrogram eller 44 mikrogram tre gange ugentligt, svarer til sikkerhedsprofilen hos voksne.
Czech: Omezené bezpečnostní údaje nasvědčují tomu, že bezpečnostní profil u dětí a dospívajících (ve věku 2 až 17 let), kterým je podáván přípravek Rebif 22 mikrogramů nebo 44 mikrogramů třikrát týdně, je podobný bezpečnostnímu profilu pozorovanému u dospělých.
Danish: MÆRKNING DER SKAL FREMGÅ PÅ SEPARATIONSLAGET FOR OPSTARTSPAKNING
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA DĚLICÍCH VRSTVÁCH V BALENÍ K ZAHÁJENÍ LÉČBY
Danish: Injektionsvæske i fyldt pen er klar til brug.
Czech: Injekční roztok v předplněném peru je připravený k použití.
Danish: Almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer):
Czech: Časté (mohou postihovat až 1 z 10 pacientů):
Danish: Der er ikke udført formelle kliniske studier hos børn og unge.
Czech: Použití u dětí a dospívajících (ve věku 2 až 17 let) Nebyly provedeny formální klinické studie u dětí nebo dospívajících.
Danish: Cylinderampullen skal anvendes enten med RebiSmart elektronisk injektionsapparat eller med RebiSlide manuel injektionspen.
Czech: Zásobní vložky mají být použity buď s elektronickým injekčním zařízením RebiSmart nebo s manuálním injekčním perem RebiSlide.
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen.
Czech: Pokud máte obavy, pohovořte si o nich s lékařem.
Danish: EU/1/98/063/004 1 fyldt injektionssprøjte EU/1/98/063/005 3 fyldte injektionssprøjter EU/1/98/063/006 12 fyldte injektionssprøjter EU/1/98/063/021 36 fyldte injektionssprøjter
Czech: EU/1/98/063/004 1 předplněná injekční stříkačka EU/1/98/063/005 3 předplněné injekční stříkačky EU/1/98/063/006 12 předplněných injekčních stříkaček EU/1/98/063/021 36 předplněných injekčních stříkaček
Danish: • Tag RebiDose ud af blisterpakningen ved at trække plastikdækket bort.
Czech: • Vyjměte RebiDose z obalu sloupnutím plastikového krytu.
Danish: Hver 8,8 mikrogram fyldt pen indeholder 8,8 mikrogram interferon beta-1a (2,4 millioner Internationale Enheder (IE)).
Czech: Jedno 8,8 mikrogramové předplněné pero obsahuje 8,8 mikrogramů interferonu.beta-1a (2,4 miliónů mezinárodních jednotek).
Danish: Opbevares i køleskab (2°C - 8°C) så langt fra fryserummet som muligt.
Czech: Uchovávejte v chladničce (2 C - 8 C), nepokládejte přípravek do blízkosti mrazicí přihrádky.
Danish: Dette lægemiddel indeholder 2,5 mg benzylalkohol pr. dosis.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje 2,5 mg benzylalkoholu na dávku.
Danish: Hvis du bemærker nogle af disse bivirkninger, så tal med din læge.
Czech: Pokud si všimnete jakýchkoli těchto nežádoucích účinků, informujte svého lékaře.
Danish: • Kløe, hududslæt
Czech: • průjem, nevolnost, zvracení
Danish: Opstartspakningen for Rebif svarer til patientens behov i løbet af den første måneds behandling.
Czech: Zahajovací balení přípravku Rebif odpovídá potřebám pacientů na první měsíc léčby.
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ENHEDER 66 mikrogram (18 millioner IE)/1,5 ml.
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 66 mikrogramů (18 miliónů IU)/1,5 ml
Danish: Når apparatet indeholder en cylinderampul med Rebif, skal det opbevares i køleskab (2 °C - 8 C) i apparatets opbevaringsæske.
Czech: Zařízení obsahující zásobní vložku přípravku Rebif se musí uchovávat ve skladovací krabičce v chladničce (2 °C - 8 °C).
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT rebif 22
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU rebif 22
Danish: • Hver RebiDose kan kun bruges en gang.
Czech: • Pero RebiDose je určeno pouze k jednorázovému použití.
Danish: Rebif 22 mikrogram findes som en findes som injektionvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte med en fast kanyle til selvinjektion.
Czech: Přípravek Rebif 22 mikrogramů je dostupný jako injekční roztok v předplněných injekčních stříkačkách s upevněnou jehlou, určených pro vlastní podání.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Rebif 44 mikrogram/0,5 ml injektionsvæske, opløsning i cylinderampul
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Rebif 44 mikrogramů/0,5 ml injekční roztok v zásobní vložce
Danish: Pakningen indeholder 6 enkelte doser med 0,2 ml Rebif 8,8 mikrogram injektionsvæske, opløsning, i en 1 ml type 1 glas injektionssprøjte med kanyle af rustfri stål og 6 enkelte doser med 0,5 ml Rebif 22 mikrogram injektionsvæske, opløsning, i en 1 ml type 1 glas injektionssprøjte med kanyle af rustfri stål.
Czech: Balení obsahuje 6 dávek 0,2 ml přípravku Rebif 8,8 mikrogramů ve formě injekčního roztoku v 1ml injekční stříkačce (sklo typu 1) s jehlou z nerezové oceli a 6 dávek 0,5 ml přípravku Rebif 22 mikrogramů ve formě injekčního roztoku v 1ml injekční stříkačce (sklo typu 1) s jehlou z nerezové oceli.
Danish: 6 fyldte injektionssprøjter med Rebif 8,8 mikrogram og 6 fyldte injektionssprøjter med Rebif 22 mikrogram.
Czech: 6 předplněných injekčních stříkaček přípravku Rebif 8,8 mikrogramů a 6 předplněných injekčních stříkaček přípravku Rebif 22 mikrogramů.
Danish: • Fjern RebiSlide fra injektionsstedet.
Czech: • Odejměte RebiDose z místa vpichu injekce.
Danish: D. Etiket
Czech: A. OZNAČENÍ NA OBALU
Danish: I løbet af uge tre og fire indsprøjtes der Rebif 22 mikrogram tre gange om ugen.
Czech: Během třetího a čtvrtého týdne bude aplikován Rebif 22 mikrogramů třikrát týdně.
Danish: Hvor indsprøjtes Rebif
Czech: Kam podat injekci perem RebiDose
Danish: En lavere dosis på 22 mikrogram tre gange ugentligt ved subkutan injektion, anbefales til patienter som ikke kan tolerere den højere dosis ifølge behandlende læge.
Czech: Nižší dávka 22 mikrogramů, též podávaná třikrát týdně subkutánně, se doporučuje u pacientů, kteří by dle názoru ošetřujícího lékaře nesnášeli vyšší dávku.
Danish: hvordan der skal injiceres, skal du spørge din læge, sygeplejerske eller apotekspersonalet.
Czech: Jestliže máte ke způsobu podání injekce dotazy, obraťte se na svého lékaře, zdravotní sestru nebo lékárníka.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 1,0 mg benzylalkohol Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: 1,0 mg benzylalkoholu Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Danish: Rebif indeholder 2,5 mg benzylalkohol pr. dosis.
Czech: Přípravek Rebif obsahuje 2,5 mg benzylalkoholu na dávku.
Danish: Hver fyldte cylinderampul indeholder 132 mikrogram (36 MIE*) interferon beta-1a** i 1,5 ml opløsning, svarende til 88 mikrogram/ml.
Czech: Jedna předplněná zásobní vložka obsahuje interferonum beta-1a** 132 mikrogramů (36 MIU*) v 1,5 ml roztoku, což odpovídá 88 mikrogramů/ml.
Danish: • Vælg et injektionssted.
Czech: • Zvolte místo vpichu injekce.
Danish: Den sædvanlige dosis er 44 mikrogram (12 millioner IE) tre gange om ugen.
Czech: Obvyklá dávka je 44 mikrogramů (12 miliónů IU) třikrát týdně.
Danish: Spørgapotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe medicinrester.
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE PAKNING MED 6 x 8,8 MIKROGRAM INJEKTIONSSPRØJTER + 6 x 22 MIKROGRAM INJEKTIONSSPRØJTER
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA S INJEKČNÍMI STŘÍKAČKAMI 6 X 8,8 MIKROGRAMŮ + 6 X 22 MIKROGRAMŮ
Danish: Deklaration: Hver fyldt pen Rebif 8,8 mikrogram indeholder 8,8 mikrogram (2,4 MIE) interferon beta-1a i 0,2 ml opløsning.
Czech: Složení: Jedno předplněné pero přípravku Rebif 8,8 mikrogramů obsahuje 8,8 mikrogramů (2,4 M IU) interferonu beta-1a v 0,2 ml roztoku.
Danish: Du må kun holde pause, stoppe eller ændre behandlingen efter aftale med din læge.
Czech: Bez porady s lékařem byste neměl(a) ukončit nebo měnit léčbu.
Danish: Intramuskulær injektion Heste: intravenøs injektion
Czech: Léková forma Cílový druh
Danish: EU/2/11/133/001 Recocam 20mg/ ml
Czech: Číslo EU
Danish: Macrogol 300
Czech: Makrogol 300
Danish: • Andre betingelser
Czech: • Další podmínky
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En ml indeholder:
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedem ml obsahuje:
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelse og fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Bimeda Animal Health Limited,
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Bimeda Animal Health Limited,
Danish: Hjælpestofferne nævnt i afsnit 6.1 iSPC'et er tilladte stoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, atMRL-værdier ikke er påkrævet.
Czech: Pomocné látky uvedené v SPC v bodě 6.1. jsou povolenými látkami, pro které tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL.
Danish: Tfl: Fax: +353 (0)1 4621859
Czech: Tel.: +353 (0)1 4515011 Fax: +353 (0)1 4515023
Danish: Irland.
Czech: Irsko.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan der forekomme anafylaktiske reaktioner, som kan være alvorlige (herunder dødelige).
Czech: Ve velmi vzácných případech se může objevit pseudoanafylaktická reakce, která může být vážná (i fatální) a je nutno ji léčit symptomaticky.
Danish: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 09/08/2016
Czech: Datum posledního prodloužení: 09/08/2016
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter)
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat ) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Danish: FARMAKOLOGISKE EGENSKABER Farmakoterapeutisk gruppe: Antiinflammatoriske og antireumatiske lægemidler, non-steroider (oxicam) ATCvet-kode: QM01AC06
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Protizánětlivé a antirevmatické přípravky, nesteroidní (oxikamy) ATCvet kód: QM01AC06
Danish: Kvæg og svin:Kan anvendes under drægtighed og laktation.
Czech: Skot a prasata: Lze použít během březosti a laktace.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 13/09/2011
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 13/09/2011
Danish: I tilfælde af utilstrækkelig smertelindring ved behandling af kolik hos heste bør diagnosen revurderes omhyggeligt, da der kan være behov for kirurgisk indgreb.
Czech: V případě nedostatečného zmírnění bolesti při léčbě koliky u koní by měla být pečlivě přehodnocena diagnóza a zvážen chirurgický zákrok.
Danish: Natriumhydroxid (pH-justering) Saltsyre (pH-justering) Vand til injektioner
Czech: Hydroxid sodný (na vyrovnání pH) Kyselina chlorovodíková (na vyrovnání pH) Voda na injekci
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelse skal sikre, at lægemiddelovervågningssystemet, som beskrevet i del 1 af ansøgningen om markedsføringstilladelse, er i orden og funger inden og under markedsføring af lægemidlet.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci musí zajistit, aby byl zaveden funkční systém farmakovigilance tak, jak je popsán v části 1 žádosti o vydání rozhodnutí o registraci, předtím, než bude přípravek uveden na trh, a dále po celou dobu, kdy bude přípravek na trhu.
Danish: Proppen må højst perforeres 50 gange.
Czech: Nepropichujte více než 50krát.
Danish: Til anvendelse ved lindring af smerte i forbindelse med kolik hos heste.
Czech: K zmírnění bolesti způsobené kolikou u koní.
Danish: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE Undgå kontaminering under anvendelse.
Czech: POKYN PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ V průběhu použití zabraňte kontaminaci.
Danish: Alle hovedmetabolitter har vist sig at være farmakologisk inaktive.Metabolismen hos heste er ikke undersøgt.
Czech: Bylo prokázáno, že všechny hlavní metabolity jsou farmakologicky inaktivní.
Danish: Hos heste kan der forekomme en forbigående hævelse på injektionsstedet, som forsvinder uden indgreb.
Czech: U koní se může v místě aplikace objevit přechodný otok, který nevyžaduje zákrok.
Danish: INDIKATION
Czech: INDIKACE
Danish: {måneder/år}
Czech: {číslo}
Danish: Klar, gul opløsning
Czech: Čirý, žlutý roztok.
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN Yderligere informationom dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu).
Czech: Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových s stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/).
Danish: Hætteglas indeholder 10 ml, 50 ml eller 100 ml.
Czech: Injekční lahvičky obsahují 10 ml, 50 ml nebo 100 ml.
Danish: 4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt I tilfælde af overdosering bør symptomatisk behandling initieres.
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné
Danish: Meloxicam20 mg
Czech: Meloxicamum 20 mg
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Parti{nummer}
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Č.š.
Danish: Mere end 98 % af meloxicam er bundet til plasmaproteiner.De højeste meloxicamkoncentrationer ses i lever og nyrer.
Czech: Více než 98 % meloxikamu je vázáno na proteiny plazmy.
Danish: Heste: IV
Czech: Koně: i.v.
Danish: Kreaturer,geder 15 μg/kg
Czech: Skot, kozy 15 µg/kg Mléko
Danish: Ikke udfyldt
Czech: Neuplatňuje se
Danish: Den aktive substansi Recocam 20 mg/ml injektionsvæske, opløsning, til kvæg, svin og heste, er etgodkend(t)substanser som beskrevet i tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr.
Czech: Léčivá látka v přípravku Recocam 20 mg/ml injekčním roztoku pro skot, prasata a koně je povolenou látkou, která je charakterizována v tabulce 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010:
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Hætteglas etiket til 10 ml
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Skleněná injekční lahvička s označením 10 ml
Danish: Hjælpestof: Ethanol 99,9 % 150 mg
Czech: Ethanol 99,9 % 150 mg Čirý, žlutý roztok
Danish: DYREARTER Kvæg, svin, heste
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Skot, prasata a koně
Danish: Kvæg, svin, heste
Czech: Skot, prasata a koně.
Danish: Til anvendelse ved ikke-smitsomme lokomotoriske forstyrrelser med henblik på at reducere symptomer på halthed og inflammation.
Czech: K léčbě neinfekčních poruch pohybového aparátu ke snížení příznaků kulhání a zánětu.
Danish: BATCHNUMMER Parti{nummer}
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Č. š. {číslo}
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER En ml indeholder:
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Jeden ml obsahuje:
Danish: Til anvendelse ved akut respiratorisk infektion i kombination med passende antibiotika-behandling for at reducere kliniske symptomer hos kvæg.
Czech: K léčbě akutních respiratorních infekcí u skotu v kombinaci s příslušnou terapií antibiotiky ke snížení klinických příznaků.
Danish: Der forekom let og forbigående hævelse på injektionsstedet efter subkutan administration hos mindre end 10 % af kvæget i de kliniske undersøgelser.
Czech: V klinických studiích došlo u méně než 10 % zvířat k slabému přechodnému otoku v místě injekce.
Danish: INDGIVELSESVEJ(E) Kvæg: SC, IV Svin: IM
Czech: CESTA(Y) PODÁNÍ Skot: s.c., i.v.
Danish: Dette veterinærlægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på æsken og hætteglasset.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a injekční lahvičce po „EXP".
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Kartonæske: 10 ml, 50 ml eller 100 ml hætteglas
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Lepenková krabice: 10ml, 50ml nebo 100ml injekční lahvička
Danish: Efter to intramuskulære doser på 0,4 mg meloxicam/kg opnåedes efter 1 time en Cmax værdi på 1,9 g/ml hos svin.
Czech: Po opakovaném intramuskulárním podání meloxikamu v dávce 0,4 mg/kg u prasat byla hodnota Cmax 1,9 µg/ml dosažena za 1 hodinu.
Danish: Efter en enkelt subkutan dosis på 0,5 mg meloxicam/kg opnåedes Cmax værdier på 2,1 g/ml efter 7,7 timer og 2,7 g/ml efter 4 timer hos henholdsvis ungkvæg og lakterende køer.
Czech: Po jednorázové podkožní injekci meloxikamu v dávce 0,5 mg/kg podané mladému skotu a laktujícím kravám bylo dosažené hodnot Cmax 2,1 µg/ml, resp. 2,7 µg/ml dosahována za 7,7, resp. za 4 hodiny.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 3 år Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 28 dage 6.4.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 3 roky Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 28 dní.
Danish: Ved lindring af inflammation og smerter ved såvel akutte som kroniske lidelser i bevægeapparatet: Behandlingen kan fortsættes med meloxicam som oral suspensioni en dosis på 0,6 mg meloxicam/kg legemsvægt 24 timer efter injektionen.
Czech: K zmírnění zánětu a bolesti při akutním a chronickém onemocnění muskuloskeletálního aparátu, 24 hodin po injekční aplikaci může léčba pokračovat perorální suspenzí meloxikamu v dávce 0,6 mg/kg živé hmotnosti.
Danish: Utilsigtet selvinjektion kan forårsage smerter.Personer med kendt overfølsomhed over for nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID-præparater) bør undgå kontakt med veterinærlægemidlet.
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na nesteroidní protizánětlivé přípravky (NSAID) by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
Danish: • Betingelser eller begrænsninger pålagt indehaveren af markedsføringstilladelsen vedrørende sikker og effektiv brug.
Czech: • Podmínky nebo omezení týkající se bezpečného a účinného používání léčivého přípravku
Danish: Til anvendelse ved lindring af inflammation og smerter ved såvel akutte som kroniske lidelser i bevægeapparatet.
Czech: Použití k tlumení zánětu a zmírnění bolesti při akutních a chronických onemocněních muskuloskeletálního aparátu.
Danish: Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24, Irland.
Czech: Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24, Irsko.
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion: Må ikke gives samtidig med glucokortikosteroider, andre NSAID-præparater eller antikoagulantia.
Czech: Neaplikovat současně s glukokortikoidy, s jinými nesteroidními protizánětlivými přípravky nebo s antikoagulačními látkami.
Danish: Vandfri citronsyre Poloxamer 188
Czech: Poloxamer 188
Danish: Hjælpestof: Ethanol
Czech: Ethanol
Danish: A. FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Czech: A. VÝROBCE(I)ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Danish: Mælk: 5 dage
Czech: Maso: 5 dní
Danish: SC, IV
Czech: Skot: s.c., i.v.
Danish: Meloxicam Meloxicam Kreaturer, geder, svin, kaniner,dyr tilhørende hestefamilien μg/kg μg/kg μg/kg
Czech: Meloxikam Meloxikam Skot, kozy, prasata, králík, koňovití
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) Meloxicam 20 mg/ml
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) Meloxicamum 20 mg/ml
Danish: Pakningstype med 1 klart hætteglas (type 1)med en teflonbelagt brombutylgummiprop og aluminiumsforsegling til afrivning.
Czech: Balení obsahuje 1 skleněnou injekční lahvičku typu I uzavřenou brombutylovou pryžovou zátkou pokrytou teflonem a zajištěnou odklápěcím nebo odtrhovacím uzávěrem.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 28 dage Efter åbning anvendes inden...
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření balení: 28 dní Po 1. otevření spotřebujte do…
Danish: Svin: IM
Czech: Prasata: i.m.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE Hætteglas etiket til 50 ml og 100 ml
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Skleněná injekční lahvička s označením 50 ml a 100 ml
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER Meloxicam 20 mg/ml
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK Meloxicamum 20 mg/ml
Danish: Kvæg: Kød og slagteaffald: 15 dage, mælk: 5 dage Svin: Kød og slagteaffald: 5 dage
Czech: OCHRANNÁ(É) LHŮTA(Y) Skot: maso: 15 dní; mléko: 5 dní Prasata: maso: 5 dní
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 1 x 10 ml
Czech: VELIKOST BALENÍ 1 x 10 ml
Danish: Overdosis (symptomer, nødforanstaltninger, modgift): I tilfælde af overdosering bør symptomatisk behandling initieres.
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota):
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID(er) Tilbageholdelsestid(er):
Czech: OCHRANNÁ LHŮTA Ochranná(é) lhůta(y):
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 28 dage.
Czech: Exspirace po prvním otevření balení: 28 dní.
Danish: Heste: Kød og slagteaffald: 5 dage.
Czech: Koně: maso: 5 dní.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 1 x 50 ml
Czech: VELIKOST BALENÍ 1 x 50 ml
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMRE EU/2/11/133/001-003
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/2/11/133/001-003
Danish: Tilbageholdelsestid(er):
Czech: Ochranná(é) lhůta(y):
Danish: Disse bør behandles symptomatisk.
Czech: V případě předávkování je nutné zahájit symptomatickou léčbu.
Danish: • Betingelser eller begrænsninger pålagt indehaveren af markedsføringstilladelsen vedrørende udlevering og brug.
Czech: • Podmínky nebo omezení výdeje a použití uložené držiteli rozhodnutí o registraci
Danish: Enkelt intravenøs injektion i en dosis på 0,6 mg meloxicam/kg legemsvægt (d.v.s. 3,0 ml/100 kg legemsvægt)
Czech: Jednorázová intravenózní injekce v dávce 0,6 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti (tj.
Danish: Det virker ved hæmning af prostaglandin syntesen, hvorved det har antiinflammatorisk, antiekssudativ, analgetisk og antipyretisk effekt.Det reducer leukocytinfiltrationen i det betændte væv.I mindre udstrækning hæmmes også collagen-induceret trombocyt-aggregation.Meloxicam har ligeledes anti-endotoksisk effekt, da det har vist sig at hæmme produktion af thromboxan B2 forårsaget af administration af Ecoli endotoxin til kalve, lakterende køer og svin.
Czech: Bylo rovněž prokázáno, že meloxikam má antiendotoxický vlastnosti, protože inhibuje produkci thromboxanu B2 navozenou podáním endotoxinu E. coli u telat, laktujících krav a prasat.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/11/133/001
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/11/133/001
Danish: Meloxicam er et non-steroidt antiinflammatorisk stof (NSAID) fra oxicam-gruppen.
Czech: Meloxikam je nesteroidní protizánětlivý lék (NSAID) ze skupiny oxikamů, který inhibuje syntézu prostaglandinů a má tak protizánětlivé, anti-exsudativní, analgetické a antipyretické účinky.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført den: 02-2013.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován dne: 02-2013.
Danish: Recocam meloxicam
Czech: Recocam meloxicamum
Danish: Efter den første dosis kan der gives endnu en dosis efter 24 timer, hvis det er nødvendigt.
Czech: Druhou dávku lze v případě potřeby podat po 24 hodinách.