FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Así se evita la formación de microtúbulos y el resultado es un trastorno de las estructuras vitales para el funcionamiento normal del helminto.
Lithuanian: Sutrinka mikrovamzdelių formavimasis, suardomos gyvybiškai svarbios struktūros, būtinos normalioms helminto funkcijoms.
Spanish: Los comprimidos pueden partirse en mitades o cuartos iguales.
Lithuanian: Tabletes galima padalinti į dvi lygias dalis arba lygius ketvirčius.
Spanish: Además, varios parásitos diana tienen el potencial de infectar al ser humano (potencial zoonótico).
Lithuanian: Be to, kai kurios paskirties parazitų rūšys gali užkrėsti žmones (sukelti zoonozes).
Spanish: PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO No procede
Lithuanian: DRAUDIMAS PREKIAUTI, TIEKTI IR (ARBA) NAUDOTI Nėra.
Spanish: Aunque Las concentraciones en plasma no constituyen una medida directa de las concentraciones del principio activo disponibles a nivel local en el tubo digestivo, se considera que una disponibilidad sistémica similar (grado de absorción similar) es indicativa de un comportamiento similar a nivel local en el tubo digestivo tras la administración del producto.
Lithuanian: Nors koncentracijos plazmoje nėra tiesioginis veikliosios medžiagos koncentracijos, susidarančios virškinimo sistemoje matas, manoma, kad panašus sisteminis prieinamumas (panašus absorbcijos mastas) rodo panašią vaisto elgseną virškinimo sistemoje suvartojus vaisto.
Spanish: El uso concomitante con otros compuestos colinérgicos puede provocar toxicidad.
Lithuanian: Kartu naudojant kitus cholinerginius junginius, gali pasireikšti toksinis poveikis.
Spanish: Estos datos in vitro confirman que, en las condiciones analizadas, los perfiles de disolución son similares para ambos productos.
Lithuanian: Šie in vitro sąlygomis gauti duomenys patvirtina, kad tyrime naudotomis sąlygomis abiejų vaistų tirpimo charakteristikos yra panašios.
Spanish: Aunque el estudio de tolerancia no se realizó con cachorros menores de 9 semanas de edad, no hay ningún motivo para esperar que este producto suponga un riesgo inaceptable para cachorros más jóvenes.
Lithuanian: Nors su jaunesniais kaip 9 savaičių amžiaus šuniukais toleravimo tyrimų nebuvo atlikta, nėra pagrindo manyti, kad jaunesniems šuniukams vaistas kelia nepriimtiną riziką.
Spanish: Estos datos indican que es probable que el producto de prueba tenga, al menos, la misma eficacia que el producto de referencia.
Lithuanian: Šie duomenys leidžia teigti, kad tiriamasis vaistas tikriausiai yra ne mažiau veiksmingas kaip referencinis vaistas.
Spanish: El medicamento se presenta en:
Lithuanian: Vienoje tabletėje yra:
Spanish: El producto de referencia está autorizado a partir de las dos semanas de edad sin que se haya identificado ningún riesgo específico para este grupo de edad concreto.
Lithuanian: Referencinis vaistas užregistruotas naudoti vyresniems kaip dviejų savaičių amžiaus gyvūnams ir šiai amžiaus grupei nebuvo nustatyta jokios specialios rizikos.
Spanish: Lote {número}
Lithuanian: Nr. {numeris}
Spanish: Esta rápida contracción se debe a cambios en los flujos de cationes bivalentes, especialmente el calcio.
Lithuanian: Šis greitas susitraukimas paaiškinamas dvivalenčių jonų, ypač kalcio, srautų pokyčiais.
Spanish: Tricocéfalos: Trichuris vulpis (adultos).
Lithuanian: Vingiuotosios kirmėlės: Trichuris vulpis (subrendusios).
Spanish: Basándose en los hallazgos de este estudio, los productos de referencia y de prueba se pueden considerar equivalentes con respecto al ABCinf de praziquantel; por tanto, se puede suponer una disponibilidad sistémica similar.
Lithuanian: Remiantis šio tyrimo duomenimis, tiriamasis ir referencinis vaistai gali būti laikomi ekvivalentiškais pagal prazikvantelio AUCinf (plotą po kreive); todėl galima tikėtis panašaus sisteminio prieinamumo.
Spanish: Son estas entidades químicas las que ejercen el efecto antihelmíntico por inhibición de la polimerización de tubulina.
Lithuanian: Šie cheminiai dariniai antihelmintiškai veikia slopindami tubulino polimerizaciją.
Spanish: LA MENCIÓN "USO VETERINARIO" Y LAS CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO, si procede
Lithuanian: NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI" IR TEIKIMO BEI NAUDOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, jei taikytina
Spanish: La principal diferencia entre los RCP para los productos radica en la indicación referente a la eficacia contra Echinococcus granulosus y Echinococcus multilocularis y al uso del producto en cachorros menores de 9 semanas de edad y en perros con un peso inferior a 2,5 kg.
Lithuanian: Pagrindinis veterinarinių vaistų aprašų skirtumas susijęs su teiginiu apie veiksmingumą nuo Echinococcus granulosus ir Echinococcus multilocularis ir vaisto naudojimą jaunesniems kaip 9 savaičių šuniukams ir mažiau kaip 2,5 kg sveriantiems šunims.
Spanish: Febantel
Lithuanian: febantelio
Spanish: La relación global beneficio-riesgo se considera positiva.
Lithuanian: Bendras naudos ir rizikos santykis yra vertinamas teigiamai.
Spanish: Basándonos en toda la información presentada, se considera que la eficacia del producto interesado es similar a la del producto de referencia, Drontal Plus.
Lithuanian: Remiantis visa pateikta informacija laikomasi nuomonės, kad susijusio vaisto veiksmingumas bus panašus į referencinio vaisto Drontal Plus veiksmingumą.
Spanish: Febantel es absorbido de forma relativamente rápida y se metaboliza en varios metabolitos incluidos fenbendazol y oxfendazol, que tienen actividad antihelmíntica.
Lithuanian: Febantelis palyginus greitai absorbuojamas ir metabolizuojamas į keletą metabolitų, tokių kaip fenbendazolas ir oksfendazolas, kurie pasižymi antihelmintiniu aktyvumu.
Spanish: Guía de dosificación: Peso corporal (kg)
Lithuanian: Kūno svoris, kg
Spanish: Por tanto, se puede asumir que es poco probable que el producto interesado suponga un riesgo mayor para el animal diana que el producto de referencia.
Lithuanian: Todėl galima teigti, kad susijęs vaistas paskirties gyvūnams neturėtų sukelti didesnės rizikos nei referencinis vaistas.
Spanish: 4.7 Uso durante la gestación y la lactancia
Lithuanian: 4.7 Naudojimas vaikingoms patelėms, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu
Spanish: El CVMP solicitó a Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. que justificara la eficacia que indicaban contra especies de Echinococcus y que proporcionara todos los datos importantes que avalaran la indicación para Echinococcus, que se habían incluido anteriormente en los dosieres presentados para la autorización de comercialización, además de todas las observaciones sobre la idoneidad de la documentación para apoyar la extrapolación de la eficacia del producto de referencia al producto híbrido.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas paprašė bendrovės „Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd." pagrįsti teiginį apie veiksmingumą nuo Echinococcus rūšių ir pateikti visus susijusius duomenis, paremiančius teiginį apie Echinococcus, kuris buvo išdėstytas anksčiau pateiktuose dokumentuose rinkodaros teisei gauti, kartu su pastabomis apie dokumentacijos tinkamumą paremti referencinio vaisto veiksmingumo ekstrapoliaciją hibridiniam vaistui.
Spanish: El parásito muere por el agotamiento de sus reservas de energía, que sucede al cabo de 2 o 3 días.
Lithuanian: Išsekus energetinėms medžiagoms, per 2-3 d.
Spanish: Se considera que la eficacia indicada del producto se ha documentado adecuadamente.
Lithuanian: Manoma, kad deklaruojamas vaisto veiksmingumas yra pakankamai pagrįstas.
Spanish: Con esta combinación fija, pirantel y febantel actúan contra todos los nematodos relevantes (ascáridos, anquilostomas y anquilostomas) en perros.
Lithuanian: Šiame derinyje pirantelis ir febantelis veikia visus šunų nematodus (askarides, ankilostomas ir plaukagalvius).
Spanish: 4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino
Lithuanian: 4.2 Naudojimo indikacijos nurodant paskirties gyvūnų rūšis
Spanish: Además, se solicitó a Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. que facilitara una propuesta de información sobre el producto armonizada y datos que avalaran la misma.
Lithuanian: Be to, bendrovės „Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd." buvo paprašyta pateikti siūlymą dėl suvienodintos informacijos apie vaistą ir suvienodintą informaciją apie vaistą pagrindžiančius duomenis.
Spanish: Tras la absorción, el pamoato de pirantel se metaboliza rápidamente y de modo casi completo en metabolitos inactivos que son excretados rápidamente por la orina.
Lithuanian: Absorbuotas pirantelio pamoatas greitai ir beveik visiškai metabolizuojamas į neaktyvius metabolitus, kurie greitai išskiriami su šlapimu.
Spanish: Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con la normativa vigente.
Lithuanian: Nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.
Spanish: Comprimido amarillo pálido con ranura en una cara para romperlo.
Lithuanian: Šviesiai gelsvos tabletės su kryžmine laužimo linija vienoje pusėje.
Spanish: Los datos bibliográficos proporcionados por el titular de la autorización de comercialización confirmaron la eficacia bien establecida de praziquantel a una dosis de 5 mg/kg contra E. granulosus y E. multilocularis.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojo pateikti bibliografiniai duomenys patvirtino pripažintą 5 mg/kg prazikvantelio dozės veiksmingumą gydant nuo E.
Spanish: Febantel, un probenzimidazol.
Lithuanian: febantelis, probenzimidazolas,
Spanish: Febantel 150 mg
Lithuanian: febantelio 150 mg.
Spanish: Pirantel
Lithuanian: pirantelio
Spanish: Con el fin de mantener una buena higiene, las personas que administren los comprimidos, directamente o añadiéndolos a la comida del perro deben lavarse las manos después de la administración.
Lithuanian: Laikantis geros higienos reikalavimų, asmenys, tabletes šuniui sudavę į burną arba sušėrę su ėdalu, po to turi nusiplauti rankas.
Spanish: • que el CVMP consideró el uso de los productos en cachorros menores de 9 semanas de edad y en perros de peso inferior a 2,5 kg
Lithuanian: • Veterinarinių vaistų komitetas apsvarstė vaistų vartojimą jaunesniems kaip 9 savaičių amžiaus šuniukams ir mažiau kaip 2,5 kg sveriantiems šunims;
Spanish: En las administraciones siguientes del medicamento a perros, se alcanzaron las concentraciones máximas en plasma de fenbendazol y oxfendazol aproximadamente a las 7-9 horas.
Lithuanian: Vaisto davus šunims, didžiausios fenbendazolo ir oksfendazolo koncentracijos kraujo plazmoje pasiekiamos maždaug po 7-9 val.
Spanish: {CAJA DE CARTÓN PARA BLÍSTER DE DE 10 o MÁS COMPRIMIDOS }
Lithuanian: KARTONINĖ DĖŽUTĖ 10 IR DAUGIAU TABLEČIŲ
Spanish: El espectro de actividad de prazicuantel cubre todas las especies importantes de cestodos en perros, en particular Taenia spp., Dipylidium caninum, Echinococcus granulosus y Echinococcus multilocularis.
Lithuanian: Prazikvantelis veikia visas svarbias šunų cestodų rūšis, ypač - Taenia spp., Dipylidium caninum, Echinococcus granulosus ir Echinococcus multilocularis.
Spanish: Se recomienda no utilizar el medicamento en perras durante las primeras 4 semanas de gestación.
Lithuanian: Nerekomenduojama naudoti kalėms pirmąsias 4 šuningumo savaites.
Spanish: {CAJA DE CARTÓN PARA BLÍSTER DE 2, 4, 6 y 8 COMPRIMIDOS}
Lithuanian: KARTONINĖ DĖŽUTĖ 2, 4, 6 IR 8 TABLETĖMS
Spanish: No lo utilice simultáneamente con compuestos de piperazina.
Lithuanian: Negalima naudoti kartu su piperazino junginiais.
Spanish: Anquilostomas: Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum (adultos).
Lithuanian: Kirmėlės: Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum (subrendusios).
Spanish: Basándose en todos los datos de eficacia disponibles, se acepta que el producto interesado será eficaz (hasta el 100 %) en el tratamiento de las formas inmaduras y maduras de E. granulosus y E. multilocularis en perros.
Lithuanian: Remiantis turimais veiksmingumo duomenimis, laikoma, kad susiję vaistai bus veiksmingi (iki 100 proc.) gydant šunis nuo nesubrendusių ir subrendusių E.
Spanish: Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus y denominaciones asociadas son comprimidos para perros que contienen praziquantel, embonato de pirantel y febantel, y están indicados para el tratamiento de varias parasitosis.
Lithuanian: Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus ir susiję pavadinimai yra šunims skirtos tabletės, kurių sudėtyje yra prazikvantelio, pirantelio embonato ir febantelio, vartojamos gydyti nuo įvairių parazitų sukeliamų infekcijų.
Spanish: Se considera que el producto es eficaz para el tratamiento de infecciones mixtas producidas por nematodos y cestodos de las especies siguientes:
Lithuanian: Manoma, kad vaistas yra veiksmingas gydant mišrias toliau išvardytų nematodų (apvaliųjų kirmėlių) ir cestodų (kaspinuočių) rūšių sukeltas infekcijas:
Spanish: INDICACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO Y OTRAS SUSTANCIAS
Lithuanian: VEIKLIOSIOS IR KITOS MEDŽIAGOS
Spanish: 2, 4, 6 u 8 comprimidos.
Lithuanian: 2, 4, 6, 8 tabletės
Spanish: Se produce una contracción tetánica casi instantánea de la musculatura del parásito y una rápida vacuolización del tegumento sincitial.
Lithuanian: Beveik akimirksniu parazito raumenys tetaniškai susitraukia ir greitai įvyksta sincitinio apvalkalo vakuolizacija.
Spanish: Los productos son comprimidos para perros que contienen praziquantel, embonato de pirantel y febantel y están indicados para varias parasitosis.
Lithuanian: Šie vaistai - tai šunims skirtos tabletės, kurių sudėtyje yra prazikvantelio, pirantelio embonato ir febantelio, naudojamos įvairių parazitų sukeliamoms infekcijoms gydyti.
Spanish: Lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, estearato de magnesio, sílice coloidal anhidra, croscarmelosa sódica, laurilsulfato de sodio, sabor carne
Lithuanian: Laktozės monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, magnio stearatas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, kroskarmeliozės natrio druska, natrio laurilsulfatas, kiaulienos kvapioji medžiaga.
Spanish: Evaluación de beneficios y riesgos
Lithuanian: Naudos ir rizikos vertinimas
Spanish: En las administraciones siguientes del medicamento a perros, se alcanzaron las concentraciones máximas en plasma de prazicuantel en aproximadamente 2,5 horas.
Lithuanian: Vaisto davus šunims, didžiausia prazikvantelio koncentracija kraujo plazmoje pasiekiama maždaug po 2,5 val.
Spanish: La combinación de prazicuantel, embonato de pirantel y febantel es bien tolerada en perros.
Lithuanian: Prazikvantelio, pirantelio embonato ir febantelio derinį šunys toleruoja gerai.
Spanish: Conclusiones científicas y motivos de la modificación del resumen de las características del producto, el etiquetado y el prospecto
Lithuanian: Mokslinės išvados ir veterinarinio vaisto aprašo, ženklinimo ir informacinio lapelio pakeitimo pagrindas
Spanish: Como aval adicional de la seguridad y la eficacia del producto, Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. proporcionó datos de farmacovigilancia para Prazitel Plus y productos duplicados relacionados que incluyan en el RCP la indicación de eficacia contra Echinococcus.
Lithuanian: Siekdama pateikti dar daugiau informacijos apie vaisto saugumą ir veiksmingumą, bendrovė „Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd." pateikė farmakologinio budrumo duomenis apie Prazitel Plus ir susijusius identiškus vaistus, kurių apraše įtrauktas teiginys apie veiksmingumą nuo Echinococcus.
Spanish: Esta combinación muestra actividad sinérgica en el caso de anquilostomas, y febantel es efectivo contra T. vulpis.
Lithuanian: Šis derinys sinergistiškai veikia nematodus, o febantelis efektyviai veikia T.
Spanish: El Comité consideró, basándose en un estudio de seguridad en animales diana, que el uso del producto interesado en cachorros menores de 9 semanas de edad o en perros con un peso inferior a 2,5 kg, es poco probable que plantee un problema de seguridad, por lo que no es necesario indicar una restricción sobre el uso en estos animales.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į paskirties gyvūnų saugumo tyrimo rezultatus, Komitetas mano, kad vaisto skyrimas jaunesniems kaip 9 savaičių amžiaus šuniukams ar mažiau kaip 2,5 kg sveriantiems šunims neturėtų kelti rūpesčių dėl saugumo, todėl vartojimo ribojimas šiems gyvūnams nėra būtinas.
Spanish: En mamíferos, febantel sufre cierre de anillo y forma fenbendazol y oxfendazol.
Lithuanian: Žinduolių organizme febantelio žiedas užsidaro, suformuodamas fenbendazolą ir oksibendazolą.
Spanish: Deseche los comprimidos partidos no utilizados.
Lithuanian: Nesunaudotas perlaužtas tabletes reikia išmesti.
Spanish: La sal de pamoato del pirantel tiene una solubilidad acuosa baja, característica que reduce su absorción en el intestino y permite que la suatancia activa pueda alcanzar y ser efectiva contra los parásitos en el intestino grueso.
Lithuanian: Pirantelio pamoato druska blogai tirpsta vandenyje, ši savybė sumažina absorbciją iš žarnyno ir leidžia vaistui pasiekti ir efektyviai veikti parazitus storojoje žarnoje.
Spanish: El ayuno no es necesario ni antes ni después del tratamiento.
Lithuanian: Prieš gydymą ar po jo alkinti gyvūno nereikia.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBERÁN FIGURAR EN BLÍSTERES O TIRAS
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ AR DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ
Spanish: En vista de lo anterior, el CVMP considera el uso en cachorros menores de 9 semanas de edad o en perros con un peso inferior a 2,5 kg, es poco probable que plantee un problema de seguridad, por lo que no es necesario indicar una restricción sobre el uso en estos animales.
Lithuanian: Į tai atsižvelgdamas, Veterinarinių vaistų komitetas mano, kad vaisto skyrimas jaunesniems kaip 9 savaičių amžiaus šuniukams ar mažiau kaip 2,5 kg sveriantiems šunims neturėtų kelti rūpesčių dėl saugumo, todėl vartojimo ribojimas šiems gyvūnams nėra būtinas.
Spanish: En especial, el espectro de actividad cubre Toxocara canis, Toxascaris leonina, Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum y Trichuris vulpis.
Lithuanian: Ypač veikia Toxocara canis, Toxascaris leonina, Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum ir Trichuris vulpis.
Spanish: Tiras individuales de láminas de aluminio, de 30 µm / 30 gsm de polietileno extruido, de 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18 o 20 comprimidos,
Lithuanian: Dvisluoksnės juostelės iš 30 µm aliuminio folijos ir 30 g/m ekstruduoto polietileno po 2, 4, 6, 8, 10,
Spanish: En estudios in vitro e in vivo se ha demostrado que prazicuantel daña gravemente el tegumento de los parásitos, lo que les provoca contracción y parálisis.
Lithuanian: Atlikus tyrimus in vitro ir in vivo, nustatyta, kad prazikvantelis pažeidžia parazito išorinį dangalą, sukelia susitraukimą ir parazito paralyžių.
Spanish: No use este medicamento después de la fecha de caducidad.
Lithuanian: Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui.
Spanish: El objetivo del procedimiento de arbitraje es resolver las divergencias entre los RCP de los productos mencionados anteriormente y, de este modo, armonizar los RCP en la UE.
Lithuanian: Kreipimosi procedūra buvo pradėta siekiant pašalinti neatitikimus tarp minėtų veterinarinių vaistų aprašų ir suvienodinti skirtingus vaisto aprašus visoje ES.
Spanish: Cestodos:
Lithuanian: Kaspinuočiai:
Spanish: El producto sigue presentando una relación beneficio/riesgo positiva.
Lithuanian: Vaisto naudos ir rizikos santykis tebėra teigiamas.
Spanish: Embonato de pirantel (pamoato), un derivado de la tetrahidropirimidina.
Lithuanian: pirantelio embonatas (pamoatas), tetrahidropirimidino darinys,
Spanish: No usar en caso de hipersensibilidad a las sustancias activas, o a alguno de los excipientes.
Lithuanian: Negalima naudoti, padidėjus jautrumui veikliajai ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.
Spanish: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. ha extrapolado los datos de eficacia de dominio público para los productos de Bayer Animal Health (Droncit y Drontal Plus) al producto interesado (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus y Prazitel Plus y denominaciones asociadas) presentando un estudio farmacocinético comparativo realizado con el producto interesado y Drontal Plus (Bayer Animal Health).
Lithuanian: Bendrovė „Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd." ekstrapoliavo viešai skelbiamus duomenis apie bendrovės „Bayer Animal Health" veterinarinių vaistų (Droncit ir Drontal Plus) veiksmingumą susijusiems vaistams (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus ir susijusiems pavadinimams), pristatydama palyginamąjį farmakokinetikos tyrimą su susijusiu vaistu ir Drontal Plus (Bayer Aniamal Health).
Spanish: Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus y Voxical Plus fueron autorizados después mediante el procedimiento de reconocimiento mutuo IE/V/0272-0275/001/MR como solicitudes híbridas de conformidad con el Artículo 13(3) de la Directiva 2001/82/CE, modificado, en el que participaron Irlanda como Estado miembro de referencia y Francia como Estado miembro interesado.
Lithuanian: Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus ir Voxical Plus buvo užregistruoti vėliau taikant savitarpio pripažinimo procedūrą IE/V/0272-0275/001/MR pateikus paraiškas dėl hibridinio generinio vaisto pagal iš dalies pakeistos direktyvos 2001/82/EB 13 straipsnio 3 dalyje numatytą procedūrą, kurioje Airija dalyvavo kaip referencinė valstybė narė, o Prancūzija kaip susijusi valstybė narė.
Spanish: En un estudio de seguridad en el animal diana se confirmó que el producto interesado (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus y denominaciones asociadas) se tolera bien cuando se administra a cachorros (9 semanas de edad) a dosis de hasta cinco veces la dosis terapéutica recomendada o cuando se administra a la dosis terapéutica recomendada durante hasta tres días.
Lithuanian: Paskirties gyvūnų saugumo tyrimas patvirtino, kad susijusį vaistą (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus ir susiję pavadinimai), skiriamą iki penkių kartų didesnėmis nei rekomenduojamomis dozėmis arba rekomenduojamomis dozėmis per ne ilgesnį kaip trijų dienų laikotarpį, gerai toleruoja šuniukai (9 savaičių amžiaus).
Spanish: En conclusión, basándose en todos los datos presentados, se acepta que el producto interesado (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus y Prazitel Plus y denominaciones asociadas) será eficaz (hasta el 100 %) en el tratamiento de las formas inmaduras y maduras de E. granulosus y E. multilocularis en perros.
Lithuanian: Apibendrinant, remiantis visais pateiktais duomenimis, pripažįstama, kad susijęs vaistas (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus ir susiję pavadinimai) bus veiksmingas (iki 100 proc.) gydant šunis nuo nesubrendusių ir subrendusių E.
Spanish: • que el CVMP consideró el alcance primario del procedimiento de arbitraje en relación con la eficacia contra Echinococcus granulosus y Echinococcus multilocularis
Lithuanian: • Veterinarinių vaistų komitetas apsvarstė kreipimosi procedūros dėl veiksmingumo nuo Echinococcus granulosus ir Echinococcus multilocularis apimtį;
Spanish: CONDICIONES DE CONSERVACIÓN ESPECIALES
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Spanish: No se espera que el producto plantee un riesgo para el usuario cuando se usa de acuerdo con las recomendaciones de la ficha técnica.
Lithuanian: Nemanoma, kad vaistas, jį vartojant pagal užregistruotas naudojimo rekomendacijas, keltų riziką vartotojui.