FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom лекарства за диабет, приемани през устата, с лекарства, които са агонисти на GLP-1 рецептора и с бързодействащ инсулин по време на хранене.
Danish: Virksomheden skal desuden udlevere oplysningsmateriale til patienter om, hvordan de skal bruge Tresiba korrekt.
Bulgarian: Тя ще издаде и обучителни материали за пациентите относно правилния начин за използване на Tresiba, които те ще получат от лекаря си заедно с подходящо обучение.
Danish: Hvorfor blev Tresiba godkendt?
Bulgarian: Защо Tresiba е разрешен за употреба?
Danish: Hvordan blev Tresiba undersøgt?
Bulgarian: Как е проучен Tresiba?
Danish: Hvad anvendes Tresiba til?
Bulgarian: За какво се използва Tresiba?
Danish: CHMP bemærkede, at den højere styrke af Tresiba opfylder et behandlingsbehov hos patienter, der kræver højere dosis insulin (såsom overvægtige patienter), da disse patienter dermed kan tage den daglige dosis i én enkelt injektion i stedet for to injektioner.
Bulgarian: Отбелязва се също така, че Tresiba понижава риска от хипогликемия през нощта при пациенти с диабет тип 1 и 2. CHMP отбелязва, че лекарствената форма на Tresiba с по-голямо количество на активното вещество в дозова единица задоволява медицинските потребности на пациенти, нуждаещи се от по-високи дози инсулин (напр. такива с наднормено тегло), което би им позволило да приемат дневната си доза с една, а не две инжекции.
Danish: Hvad er Tresiba?
Bulgarian: Какво представлява Tresiba?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Tresiba?
Bulgarian: Какви ползи от Tresiba са установени в проучванията?
Danish: Hvordan anvendes Tresiba?
Bulgarian: Как се използва Tresiba?
Danish: Hvordan virker Tresiba?
Bulgarian: Как действа Tresiba?
Danish: 196 (2 x 98) tabletter
Bulgarian: 49 x 1 таблетки (единична доза)
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 3. juli 2008
Bulgarian: Данни на първо разрешаване: 3 юли 2008
Danish: Denne tilstand kræver omgående lægehjælp.
Bulgarian: Това състояние изисква незабавно медицинско лечение.
Danish: • De drikker væsentlige mængder alkohol.
Bulgarian: • употребявате големи количества алкохол.
Danish: Hvad bør De vide om kolesterol og triglycerider?
Bulgarian: Какво трябва да знам за холестерола и триглицеридите?
Danish: PVC/Aclar blister: 2 år.
Bulgarian: PVC/Aclar блистери: 2 години.
Danish: • De skal opereres.
Bulgarian: предстои Ви операция.
Danish: Hvis rødmen forekommer, er symptomerne generelt mest tydelige i starten og aftager normalt med tiden.
Bulgarian: Ако се появи подобно зачервяване, симптомите като цяло са най-силно проявени в началото и обикновено с времето отзвучават.
Danish: Bivirkningerne har normalt været milde og forbigående.
Bulgarian: Нежеланите реакции са били обикновено леки и преходни.
Danish: • De bør starte med at tage én tablet om dagen.
Bulgarian: Трябва да започнете с прием на една таблетка дневно.
Danish: • Alder > 70 år.
Bulgarian: Възраст > 70 години
Danish: • De har forhøjet blodsukker eller diabetes.
Bulgarian: имате повишена кръвна захар или диабет.
Danish: Brug af Trevaclyn sammen med mad, drikke og alkohol
Bulgarian: Trevaclyn с храна, напитки и алкохол
Danish: • Tag Trevaclyn én gang dagligt, om aftenen eller ved sengetid.
Bulgarian: Приемайте Trevaclyn един път на ден, вечер или преди лягане.
Danish: • Medicin til at sænke blodtrykket.
Bulgarian: лекарства, използвани за понижение на кръвното налягане.
Danish: • De har allergi.
Bulgarian: • имате някакви алергии.
Danish: Lægen vil beslutte, om Trevaclyn er rigtigt for Dem.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши дали Trevaclyn е подходящ за Вас.
Danish: Northumberland NE23 3JU Storbritannien
Bulgarian: Northumberland NE23 3JU Обединено кралство
Danish: Det er ukendt, om Trevaclyn kan skade Deres ufødte barn.
Bulgarian: Не е известно дали Trevaclyn ще увреди нероденото Ви дете.
Danish: Trevaclyns sikkerhed og effekt i kombination med simvastatin > 40 mg var ikke inkluderet i denne undersøgelse.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на Trevaclyn в комбинация със симвастатин > 40 mg не са включени в проучването.
Danish: Hvis De har disse symptomer, skal De straks kontakte lægen.
Bulgarian: Ако имате такива симптоми, незабавно уведомете своя лекар.
Danish: Justering af diæt og/eller hypoglykæmisk behandling kan være nødvendig.
Bulgarian: Може да се наложи корекция на диетата и/или хипогликемичното лечение.
Danish: • på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur
Bulgarian: при поискване от Eвропейската агенция по лекарствата.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/08/458/012
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/08/458/012
Danish: Trevaclyn bruges som tillæg til diæt for at:
Bulgarian: Trevaclyn се използва в допълнение към диета:
Danish: • De har hjerteproblemer.
Bulgarian: имате проблеми със сърцето.
Danish: Navnet på Deres medicin er Trevaclyn.
Bulgarian: Името на Вашия лекарствен продукт е Trevaclyn.
Danish: Så meget skal De tage
Bulgarian: Колко да приемате
Danish: Laropiprant er i høj grad (> 99 %) bundet til plasmaproteiner, og dets binding er uafhængig af koncentrationen.
Bulgarian: Ларопипрант се свързва във висока степен (> 99 %) с плазмените протеини, като свързването зависи от концентрацията.
Danish: De må ikke holde op med at tage Trevaclyn uden at tale med lægen.
Bulgarian: Не спирайте приема на Trevaclyn, без да се консултирате с Вашия лекар.
Danish: • Tag Trevaclyn sammen med mad.
Bulgarian: Приемайте Trevaclyn с храна.
Danish: Når blodtilførslen blokeres, kan det resultere i et hjerte- eller slagtilfælde.
Bulgarian: Когато кръвотокът е блокиран, в резултат се развива сърдечен пристъп или мозъчен удар.
Danish: Hvis De bliver svimmel, skal De undgå at køre bil eller betjene maskiner, efter De har taget Trevaclyn.
Bulgarian: Ако получавате световъртеж, трябва да избягвате шофиране и работа с машини след като приемете Trevaclyn.
Danish: Bivirkningsfrekvenserne er opstillet i henhold til følgende: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000).
Bulgarian: Много чести (≥ 1/10), Чести (≥ 1/100 до < 1/10), Нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), Редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), Много редки (< 1/10 000).
Danish: Beslutning om, hvorvidt amningen eller behandlingen skal fortsætte/ophøre, bør tages i forhold til den gavnlige virkning af amning for barnet og den gavnlige virkning af Trevaclyn for kvinden.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се продължи/преустанови кърменето или да се продължи/преустанови лечението, като се вземе предвид ползата от кърменето за детето и ползата от прилагането на Trevaclyn за жената.
Danish: Trevaclyn bør derfor ikke anvendes under graviditet, medmindre det er klart nødvendigt.
Bulgarian: Поради това Trevaclyn не трябва да се използват по време на бременност, освен ако е безспорно наложително.
Danish: Placebojusteret respons for LDL-C, HDL-C og TG forekom højere hos kvinder end hos mænd og forekom højere hos ældre patienter (≥ 65 år) end hos yngre patienter (< 65 år).
Bulgarian: Коригираните към плацебо LDL-C, HDL-C и TG отговори са като че ли по-изразени при жени в сравнение с мъже и по-изразени при пациенти в напреднала възраст (≥ 65 години) в сравнение с по-младите пациенти (< 65 години).
Danish: Tal med lægen, før De tager Trevaclyn hvis:
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар преди да приемете Trevaclyn, ако:
Danish: • Ukontrolleret hypothyroidisme.
Bulgarian: Неконтролиран хипотиреоидизъм
Danish: Almindelige (kan berøre op til 1 ud af 10 personer)
Bulgarian: Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души)
Danish: Trevaclyn er ikke undersøgt hos børn og unge under 18 år.
Bulgarian: Trevaclyn не е проучен при деца и юноши на възраст под 18 години.
Danish: Tag ikke Trevaclyn hvis
Bulgarian: Не приемайте Trevaclyn, ако
Danish: Overfølsomhedsreaktion (se nedenfor)
Bulgarian: Реакция на свръхчувствителност (вж. по-долу) Нечести
Danish: Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på pakning og blister efter EXP.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след "Годен до:" и след "EXP" върху блистера.
Danish: Periodisk serumkreatinkinase (CK) bør overvejes i sådanne situationer, men der er ingen sikkerhed for, at monitorering vil forhindre forekomst af svær myopati.
Bulgarian: В тези случаи следва периодично да се проследява серумната креатин киназа (СК), но не е сигурно, че подобно постоянно наблюдение би предотвратило появата на тежка миопатия.
Danish: Patienter, der får Trevaclyn sammen med acetylsalicylsyre og clopidogrel, bør monitoreres tæt som anbefalet i produktresuméet for disse lægemidler, og skal informeres om, at det kan tage længere tid end normalt at stoppe en blødning, og at de skal indberette al unormal blødning (sted eller varighed) til lægen.
Bulgarian: Пациентите, получаващи Trevaclyn едновременно с ацетилсалицилова киселина и клопидогрел трябва внимателно да се наблюдават както се препоръчва в Кратката характеристика на продукта за тези лекарствени продукти и трябва да бъдат уведомени, че спирането на кървенето може да отнеме повече от обичайното време и че те трябва да съобщят за всяко необичайно кървене (място или продължителност) на техния лекар.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at det lægemiddelovervågningssystem, som er beskrevet i modul 1.8.1 i markedsføringstilladelsen, er på plads og fungerer, før og under markedsføringen af lægemidlet.
Bulgarian: ПРУ трябва да гарантира, че системата за лекарствена безопасност, представена в Модул 1.8.1 на Разрешението за употреба, е внедрена и функционира преди и докато лекарственият продукт е на пазара.
Danish: For at bevare egenskaberne ved den modificerede udløsning må tabletterne ikke deles, brydes, knuses eller tygges, før de sluges.
Bulgarian: За да се запазят свойствата за модифицирано освобождаване, таблетките не трябва да се делят, чупят, разтрошават или дъвчат преди да бъдат погълнати.
Danish: Figur 2 Procentdel af patienter med moderate eller mere udbredte flushing-symptomer hen over ugerne 1-32
Bulgarian: Процент пациенти със симптоми на умерено или по-силно зачервяване от 1 до 32 седмица
Danish: Nogle mennesker kan føle sig svimle, efter de har taget Trevaclyn.
Bulgarian: Някои хора получават световъртеж, след като приемат Trevaclyn.
Danish: Coronary Drug Project, en femårig undersøgelse, der afsluttedes i 1975, viste, at nicotinsyre havde en statistisk signifikant positiv indvirkning på reduktionen af nonfatale, tilbagevendende myokardieinfarkter (MI) hos mænd i alderen 30-64 år med MI i anamnesen.
Bulgarian: Проектът Coronary Drug Project- петгодишно проучване приключено в 1975 година - показва, че никотиновата киселина има статистически значим благоприятен ефект по отношение на понижаването на нефаталните, рекурентни миокардни инфаркти (МИ) при мъже на възраст от 30 до 64 години с анамнеза за МИ.
Danish: Når Trevaclyn gives samtidigt med et statin henvises til produktresuméet for dette specifikke lægemiddel.
Bulgarian: Когато Trevaclyn се прилага едновременно със статин, моля направете справка с Кратката характеристика на продукта за конкретния лекарствен продукт.
Danish: Flushing er mest fremtrædende i hovedet, på halsen og den øverste del af kroppen.
Bulgarian: Това зачервяване е найсилно изразено по главата, врата и горната част на тялото.
Danish: Disse stigninger var generelt symptomatiske og vendte tilbage til baseline efter seponering af behandlingen eller ved fortsat behandling.
Bulgarian: Тези повишения са обикновено асимптомни и се връщат в норма след преустановяване на лечението или при продължаването му.
Danish: Læger, som overvejer kombinationsbehandling med statiner og Trevaclyn, bør nøje overveje de mulige fordele i forhold til risikoen og bør monitorere patienterne nøje med henblik på tegn og symptomer på muskelsmerte, -ømhed eller -svaghed, især i de første måneder af behandlingen, og når doseringen af et af lægemidlerne øges.
Bulgarian: Лекарите, които възнамеряват да провеждат комбинирано лечение със статини и Trevaclyn, трябва внимателно да преценят потенциалните ползи и рискове и внимателно да мониторират пациентите за всякакви признаци и симптоми на мускулна болка, чувствителност или слабост, особено в началните месеци на лечение и когато дозата на който и да е лекарствен продукт се повишава.
Danish: • Vitaminer eller kosttilskud, som indeholder nicotinsyre.
Bulgarian: витамини или добавки, които съдържат никотинова киселина.
Danish: • Signifikant eller uforklarlig leverinsufficiens.
Bulgarian: Значителна или необяснена чернодробна дисфункция.
Danish: ● Trevaclyn ▲ Trevaclyn Æ nicotinsyre (laropiprant seponeret ved uge 21) ○ Placebo
Bulgarian: Trevaclyn ▲ Trevaclyn никотинова киселина (ларопипрант прекратен на седмица 21 ○ Плацебо
Danish: Indvirkningen på lipider var den samme, hvad enten Trevaclyn blev givet som monoterapi eller blev tilføjet til den igangværende statinbehandling med eller uden ezetimibe.
Bulgarian: Ефектът върху липидите е подобен независимо дали Trevaclyn се прилага като монотерапия или с добавена статинова терапия със или без езетимиб.
Danish: Derfor bør patienter med risiko for at få hypofosfatæmi følges tæt.
Bulgarian: Ето защо, пациенти с риск от хипофосфатемия трябва да се следят внимателно.
Danish: • Prikkende fornemmelse eller følelsesløshed i hænder eller fødder
Bulgarian: • мравучкане и изтръпване на ръцете и краката
Danish: • Alkoholmisbrug.
Bulgarian: Злоупореба с алкохол
Danish: Det vides ikke, om der er en øget risiko for myopati hos andre asiatiske patienter, som behandles med Trevaclyn samtidigt med simvastatin eller ezetimibe/simvastatin.
Bulgarian: Не е известно дали има увеличен риск от миопатия при други пациенти от Азия, лекувани с Trevaclyn, едновременно приложен със симвастатин или езетимиб/симвастатин.
Danish: Det antages, at HDL deltager i transporten af kolesterol fra vævene tilbage til leveren for at hæmme vaskulær inflammation, der er forbundet med aterosklerose, og for at have antioxidativ og antitrombotisk effekt.
Bulgarian: Предполага се, че HDL участва в транспорта на холестерол от тъканите обратно в черния дроб, потиска съдовото възпаление свързано с атеросклероза, и има оксидативен и анти-тромботичен ефект.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Lipidmodificerende midler, nicotinsyre og derivater, ATC-kode: C10AD52.
Bulgarian: Липидомодифициращи средства, никотинова киселина и деривати, ATC код: C10AD52.
Danish: Som med andre nicotinsyrepræparater bør der udvises forsigtighed, når Trevaclyn anvendes til patienter med ustabil angina eller patienter i den akutte fase af myokardieinfarkt, især når disse patienter også får vasoaktive lægemidler, såsom nitrater, calciumkanalblokkere eller adrenerge blokkere.
Bulgarian: Както и при други лекарствени продукти с никотинова киселина, използването на Trevaclyn при пациенти с нестабилна ангина или в остра фаза на миокарден инфаркт следва да става внимателно, особено когато такива пациенти получават и вазоактивни лекарствени продукти като нитрати, блокери на калциевите канали или адренергични блокери.
Danish: • Det er vigtigt, at De følger vejledningen i afsnit 3 Sådan skal De tage Trevaclyn.
Bulgarian: Важно е да съблюдавате съвета, даден в точка 3
Danish: Laropiprant forventes ikke at hæmme produktionen af prostaglandiner.
Bulgarian: Не се очаква ларопипрант да потиска продукцията на простагландини.
Danish: I disse undersøgelser var procentdelen af patienter, der fik Trevaclyn, nicotinsyre (depotformuleringer, poolede) eller placebo/simvastatin (poolet), og som stoppede behandlingen på grund af flushing-relaterede symptomer (rødme, varme, kløe og prikken i huden) henholdsvis 7,2 %, 16,6 % og 0,4 %.
Bulgarian: При тези проучвания процентът на пациентите Trevaclyn, никотинова киселина (обобщени данни за форми с удължено освобождаване) или плацебо/симвастатин (обобщени данни), които преустановили лечението поради свързани със зачервяване на лицето симптоми (зачервяване, топлина, сърбеж и мравучкане) е съответно 7,2 %, 16,6 % и 0,4 %.
Danish: Derfor må Trevaclyn ikke anvendes til børn og teenagere under 18 år.
Bulgarian: Ето защо, Trevaclyn не трябва да се използва при деца и юноши на възраст под 18 години.
Danish: Immunsystemet: Anafylaktisk shock, angioødem, type-1 overfølsomhed.
Bulgarian: Анафилактичен шок, ангиоедем, свръхчувствителност тип I.
Danish: Hvis muskelsmerter, -svaghed eller -kramper opstår, mens patienten er i behandling med Trevaclyn sammen med et statin, skal CK-koncentrationerne måles.
Bulgarian: Ако се появят мускулна болка, слабост или крампи докато пациентът получава Trevaclyn със статин, необходимо е да се проследяват техните
Danish: Acetylsalicylsyre giver ikke yderligere reduktion af flushing, ud over den der opnås ved Trevaclyn.
Bulgarian: Ацетилсалициловата киселина не осигурява допълнително намаляване на проявите на зачервяване на лицето, освен постигнатото с Trevaclyn.
Danish: Skift fra nicotinsyre med umiddelbar udløsning (krystallinsk) til Trevaclyn er ikke undersøgt.
Bulgarian: Преминаването от никотинова киселина с незабавно освобождаване (кристална) към Trevaclyn не е проучвано.
Danish: Primær betyder, at årsagen til hyperkolesterolæmien ikke er kendt.
Bulgarian: Първична означава, че хиперхолестеролемията няма някаква установена причина.
Danish: Indtagelse af alkohol eller varme drikke eller krydret mad kan forstærke flushing-effekten og bør derfor undgås omkring tidspunktet for indtagelse af Trevaclyn.
Bulgarian: Пиенето на алкохол или топли напитки, или консумацията на пикантни храни може да засили ефектите на зачервяване на лицето и затова трябва да се избягват около времето на приема на Trevaclyn.
Danish: Erythema, pruritus, udslæt, urticaria
Bulgarian: Еритема, сърбеж, обрив, уртикария
Danish: Da nicotinsyre og dets metabolitter udskilles via nyrerne, bør Trevaclyn anvendes med forsigtighed hos patienter med nyreinsufficiens.
Bulgarian: Тъй като никотиновата киселина и нейните метаболити се екскретират през бъбреците, Trevaclyn трябва да се използва внимателно при пациенти с бъбречна дисфункция.
Danish: I kliniske undersøgelser har mere end 2.500 patienter fået Trevaclyn alene eller sammen med en HMG-CoA-reduktasehæmmer.
Bulgarian: При клинични изпитвания над 2 500 пациенти са получили Trevaclyn самостоятелно или с HMG-CoA редуктазен инхибитор.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de lægemiddelovervågningsaktiviteter, som er beskrevet i lægemiddelovervågningsplanen (ifølge aftalen i RMP modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen), og enhver efterfølgende opdatering af RMP, som er godkendt af Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP).
Bulgarian: ПРУ трябва да изпълнява дейностите, свързани с лекарствената безопасност, посочени в Плана за лекарствена безопасност съгласно ПУР, представен в Модул 1.8.2. на Разрешението за употреба, както и при всяко следващо актуализиране на ПУР, съгласувано с Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP).
Danish: Andre forklaringer, som ikke udnævner plasma FFAreduktioner som central drivkraft for modificering af lipidprofilen, omfatter nicotinsyremedieret hæmning af de novo-lipogenese eller esterificering af fedtsyrer til TG i leveren.
Bulgarian: Допълнителни обяснения, които не касаят плазменото FFA понижение като основен фактор на промените в липидния профил са сквързани с потискане от страна на никотиновата киселина на de novo липогенезата или естерификацията на мастните киселини в TG в черния дроб.
Danish: Hos mennesker metaboliseres nicotinamid desuden overvejende til Nmethylnicotinamid (MNA) og til N-methyl-2-pyridon-5-carboxamid (2PY).
Bulgarian: При хора, никотинамидът по-нататък се метаболизира основно до N-метилникотинамид (MNA) и до N-метил-2-пиридин-5-карбоксамид (2PY).
Danish: For at Deres medicin skal virke efter hensigten, må De ikke dele, bryde, knuse eller tygge tabletten, før De sluger den.
Bulgarian: Вашето лекарство да действа според предназначението си, не делете, не чупете, не мачкайте и не дъвчете таблетката, преди да я погълнете.
Danish: Trevaclyn indeholder nicotinsyre, som i terapeutiske doser er et lipidmodificerende stof, og laropiprant, der er en potent, selektiv prostaglandin D2-antagonist (PGD2) receptorsubtype 1 (DP1).
Bulgarian: Trevaclyn съдържа никотинова киселина, който в терапевтични дози е липид-модифициращ продукт, и ларопипрант- мощен, селективен антагонист на подтип 1 (DP1) на рецептора на простагландин D2 (PGD2).
Danish: • De har mavesår.
Bulgarian: имате язва на стомаха.
Danish: I fire aktive eller placebo-kontrollerede kliniske undersøgelser (N=4.747, n=2.548, der tog Trevaclyn) blev der af investigator rapporteret om flushing som enten en mulig, sandsynlig eller klart behandlingsrelateret bivirkning hos 12,3 % af de patienter, der fik Trevaclyn.
Bulgarian: При обобщаване на четири контролирани с активно вещество или плацебо клинични изпитвания (N = 4 747,n = 2 548 приемащи Trevaclyn) зачервяване на лицето се съобщава от изследователя като възможно, вероятно или определено свързана с лекарството нежелана реакция при 12,3 % от пациентите приемащи Trevaclyn.
Danish: Behandling med acetylsalicylsyre til at mildne symptomerne på flushing er ikke nødvendig (se pkt.
Bulgarian: Поради тази причина лечение с ацетилсалицилова киселина за облекчаване на симптомите, свързани със зачервяване на лицето, не е необходимо (вж. точка 5.1).
Danish: Der er hyppigt fundet forhøjede TG-koncentrationer i plasma i en triade med lave HDL-C-koncentrationer og små LDLpartikler og også i forbindelse med non-lipide metaboliske risikofaktorer for koronar hjertesygdom.
Bulgarian: Повишените плазмени TG нива често се установяват в триада с ниски нива на HDL-C и малки LDL частици, както и във връзка с нелипидни метаболитни рискови фактори за исхемича болест на сърцето (ИБС).
Danish: Hjerte: Atrieflimren og andre hjertearytmier, palpitationer, takykardi.
Bulgarian: Предсърдно трептене и други сърдечни аритмии, палпитации, тахикардия.
Danish: Totalt kolesterol består hovedsageligt af "dårligt" (LDL) og "godt" (HDL) kolesterol.
Bulgarian: Общият холестерол включва "лош" (LDL) и "добър" (HDL) холестерол.
Danish: Hvis patienten har undladt at tage Trevaclyn i færre end 7 på hinanden følgende dage, kan behandlingen genoptages ved den senest administrerede dosis.
Bulgarian: Ако Trevaclyn се пропусне за по-малко от 7 последователни дни, пациентите могат да продължат лечението с последната приемана доза.
Danish: Lægen bør overveje indtaget af nicotinsyre fra vitaminer og enæringstilskud, når Trevaclyn ordineres.
Bulgarian: Лекарите следва да имат пред вид приема на никотинова киселина от витамини или хранителни добавки, когато предписват Trevaclyn.
Danish: Patienter med arvelig galactoseintolerans, en særlig form for arvelig lactasemangel (Lapp Lactase deficiency) eller glucose/-galactosemalabsorption bør ikke tage dette lægemiddel.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на галактозна непоносимост, Lapp лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат това лекарство.
Danish: Trevaclyn var konsekvent effektivt på tværs af alle på forhånd specificerede patientundergrupper i henhold til race, køn, LDL-C, HDL-C og TG ved baseline, alder og diabetesstatus.
Bulgarian: Trevaclyn е с постоянна ефикасност при всички предварително специфицирани субпопулации пациенти определени по тяхната раса, пол, изходни стойности на LDL-C, HDL-C и TG, или диабетен статус.
Danish: Der er ingen forskel i nicotinsyres perorale biotilgængelighed hos mænd og kvinder, der får Trevaclyn.
Bulgarian: Няма разлика в бионаличността на никотиновата киселина в устата при мъже и жени, получавали Trevaclyn.
Danish: Trevaclyns farmakokinetiske interaktion med statiner er kun blevet undersøgt for simvastatin (se pkt.
Bulgarian: Фармакокинетичното взаимодействие на Trevaclyn със статини е проучено само за симвастатин (вж. точка 4.4).