FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Iz apscesa se cijedi gnoj od 2 tjedna nakon cijepljenja a zaliječi se bez intervencije u roku od mjesec dana.
Romanian: Abcesele vor drena material purulent la 2 săptămâni de la vaccinare, dar se vor vindeca fără intervenţii în timp de o lună.
Croatian: Primarno cijepljenje tijekom izbijanja bolesti nije efikasno jer imunitet nije dovoljno razvijen sve dok se ne dovrši primarno cijepljenje.
Romanian: Vaccinarea initiala în cazul unui focar nu este eficientă deoarece imunitatea nu este suficientă decât după terminarea completă a programului vaccinării de bază.
Croatian: I POGLEDA DJECE" Čuvati izvan dosega i pogleda djece.
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNA COPIILOR" A nu se lăsa la vederea si îndemâna copiilor.
Croatian: POSEBNA UPOZORENJA
Romanian: Atenţionări speciale
Croatian: Za submukoznu primjenu u unutrašnji dio gornje usnice.
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Pentru administrare în submucoasă pe partea internă a buzei superioare.
Croatian: EXP {mjesec/godina} Nakon rekonstitucije upotrijebiti unutar 4 sata.
Romanian: După reconstituire se va folosi în interval de 4 ore.
Croatian: Docjepljivati svaka 3 mjeseca kako bi se sačuvala imunost.
Romanian: Revaccinare Se revaccinează la fiecare 3 luni pentru menţinerea imunităţii.
Croatian: Posebno pažljivo treba spojiti aplikator s iglom da bi se izbjegli ubodi iglom.
Romanian: Precauţii speciale care trebuie luate când se ataşează aplicatorul de ac pentru a evita vătămarea la infigerea acului.
Croatian: OSNOVNI DJELOVI NAPISANI NA MALIM JEDINICAMA UNUTARNJIH PAKOVANJA
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ
Croatian: Slika 2
Romanian: Figure 2
Croatian: 4.6 Nuspojave (učestalost i ozbiljnost)
Romanian: 4.6 Efecte adverse (frecvenţă şi gravitate)
Croatian: Blaga apatija može se povremeno uočiti dan nakon cijepljenja.
Romanian: Poate fi observată şi o uşoară apatie la o zi de la vaccinare.
Croatian: Curenje vakcinalnog soja na mjestu injektiranja može se primijetiti u periodu od četiri dana nakon cijepljenja.
Romanian: Se poate observa eliminarea de tulpină vaccinală de la locul inoculării, pe o perioadă de 4 zile după vaccinare.
Croatian: Slika 3
Romanian: Figure 3
Croatian: Purpura haemorrhagica nije proučavana ni u jednom ispitivanju o neškodljivosti tijekom razvoja Equilis StrepE.
Romanian: Purpura hemoragică nu a fost observată în studiile privind siguranţa realizate pentru înregistrarea produsului Equilis StrepE.
Croatian: 10 x 1 doza vakcine 10 x 1 doza otapala
Romanian: 10 x 1 doză vaccin 10 x 1 doză diluant 10 aplicatoare 10 seringi cu ace
Croatian: 4.9 Količine koje se primjenjuju i način primjene
Romanian: 4.9 Posologie şi metoda de administrare
Croatian: Purpura haemorrhagica nije proučavana ni u jednom ispitivanju neškodljivosti rađenoj tijekom razvoja Equilis StrepE.
Romanian: Purpura hemoragică nu a fost observată în studiile privind siguranţa, realizate pentru înregistrarea produsului Equilis StrepE.
Croatian: Zbrinjavanje: pročitati uputu o VMP.
Romanian: Eliminarea: cititi prospectul produsului.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološke aktivne tvari: Intervet International B.V.
Romanian: Numele şi adresa producătorului substanţei biologic active Intervet International B.V.
Croatian: 6.6 Posebne mjere predostrožnosti za odlaganje neupotrebljenog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicinale neutilizate sau a deşeurilor
Croatian: Osnovna imunost ostaje do 6 mjeseci nakon primarnog cijepljenja.
Romanian: Primul răspuns imun se menţine până la 6 luni după vaccinarea de bază.
Croatian: Vakcina je namijenjena za primjenu u konja kod kojih je rizik od infekcije sa Streptococcus equi jasno identificiran zbog kontakta s konjima s područja gdje je prisutna bakterija, npr. staje s konjima koji putuju na predstave i/ili natjecanja u takva područja ili staje koje dobivaju ili se opskrbljuju s hranom za konje iz takvih područja.
Romanian: Vaccinul este destinat cailor pentru care există un risc clar identificat de infecţie cu Streptococcus equi datorită contactului cu caii din zone în care acest patogen este prezent, de ex.
Croatian: Cjepni soj je delecijski mutant s ograničenim potencijalom rasta u tkivu sisavaca.
Romanian: Tulpina vaccinală este o tulpină mutantă deletată cu potenţial de creştere limitat în ţesutul mamifer.
Croatian: Liofilizat: Čuvati u hladnjaku (2°C-8°C).
Romanian: Vaccinul liofilizat: se păstrează la frigider (2°C - 8°C).
Croatian: Slučajno samo-iniciranje može uzrokovati upalnu reakciju praćenu jakom boli i oteklinom.
Romanian: Auto-injectarea accidentală poate provoca o reacţie inflamatorie cu dureri puternice şi inflamaţii.
Croatian: ROK VALJANOSTI Exp {mjesec/godina}
Romanian: DATA EXPIRĂRII EXP {lună/an}
Croatian: 11. POSEBNI UVIJETI ČUVANJA Čuvati u hladnjaku (2°C-8°C).
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A se păstra la frigider (2 °C - 8 °C).
Croatian: 17. BROJ PROIZVODNE SERIJE PROIZVOĐAČA
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS <lot>{număr
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA 10 x 1 doza vakcine 10 x 1 doza otapala
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 10 x 1 doză vaccin
Croatian: Vakcinalni organizmi mogu uzrokovati malu gnojnu lokalnu upalu na mjestu injekcije što uzrokuje oštećenje sluznice te posljedični iscjedak.
Romanian: Tulpina vaccinală poate produce o mică inflamaţie supurativă la locul injectării care va abceda prin mucoasa labială cu eliminarea de lichid şi celule inflamatorii.
Croatian: Lagano povećanje, koje može biti prolazno bolno, retrofaringealnih i mandibularnih limfnih čvorova,
Romanian: Creşterea uşoară în volum, care trecător poate fi dureroasă, a limfonodulilor retrofaringieni şi submandibulari, poate apare la câteva zile de la vaccinare.
Croatian: Ovaj proizvod sadrži živi auksotrofan delecijski mutant Streptococcus equi cjepni soj smanjene virulencije.
Romanian: Acest produs conţine tulpina vaccinală de Streptococcus equi sub formă de mutantă auxotrofică deletată vie cu virulenţă atenuată.
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) BIOLOŠKI DJELATNE(IH) TVARI I NOSITELJ(I) ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORAN(I) ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Romanian: PRODUCĂTORUL SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Croatian: UVIJETI ILI OGRANIČENJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICTII PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA
Croatian: Otapalo:
Romanian: Diluant:
Croatian: Učestalost nuspojava je određena prema sljedećim pravilima:
Romanian: Frecventa reactiilor adverse este definita utilizand urmatoarea conventie:
Croatian: Liofilizat i otapalo za suspenziju za injekciju Liofilizat: bjelkasta do krem peleta Otapalo: bistra bezbojna otopina
Romanian: Liofilizat: peletă de culoare alb-murdar sau crem Solvent: soluție clară incoloră
Croatian: ATCvet kod: QI05AE Za stimulaciju imuniteta protiv Streptococcus equi.
Romanian: Pentru stimularea imunităţii împotriva Streptococcus equi.
Croatian: Nositelj odobrenja i proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: Intervet International B.V.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de comercializare şi producătorul responsabil pentru eliberarea seriei: Intervet International B.V.
Croatian: Nakon cijepljenja može se javiti difuzna oteklina, koja može biti topla i bolna, a razvija se na mjestu injekcije unutar 4 sata.
Romanian: După vaccinare, în 4 ore, la locul injectării apare o reacţie inflamatorie difuză, care poate fi caldă sau dureroasă.
Croatian: Početak imuniteta: 2 tjedna nakon prvog cijepljenja.
Romanian: Instalarea imunităţii: instalarea imunităţii are loc la 2 săptămâni după vaccinarea de bază.
Croatian: Docjepljivanje:
Romanian: Excipienţi:
Croatian: Dozi od 0,2 ml: Živi delecijski mutant Streptococcus equi soj TW928 109,0 do 109,4 cfu
Romanian: Mutantă deletată vie de Streptococcus equi tulpina TW928, 10
Croatian: Wim de Korverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer The Netherlands
Romanian: Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer
Croatian: Ovaj proizvod sadrži živi bakterijski delecijski mutant s mogućnošću ograničenog rasta u tkivu sisavaca.
Romanian: Acest produs conţine bacterii vii deletate mutante cu potenţial redus de multiplicare în ţesutul mamifer.
Croatian: Početak imuniteta se javlja 2 tjedna nakon cijepljenja.
Romanian: Instalarea imunităţii are loc la 2 săptămâni după vaccinarea de bază.
Croatian: Karencija: nula dana.
Romanian: TIMP DE AŞTEPTARE Zero zile.
Croatian: Pogledati uputu.
Romanian: Vezi prospect produs.
Croatian: 15. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Intervet International B.V.
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Intervet International B.V.
Croatian: UVJETI ČUVANJA
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE
Croatian: Živi Streptococcus equi.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI ACTIVE Streptococcus equi viu.
Croatian: Vakcina je namijenjena za primjenu u konja kod kojih je rizik od infekcije s Streptococcus equi jasno identificiran zbog kontakta s konjima s područja gdje je prisutna bakterija, npr. staje s konjima koji putuju na predstave i/ili natjecanja u takva područja ili staje koje dobivaju ili se opskrbljuju s hranom za konje iz takvih područja.
Romanian: adăposturile cu caii ce călătoresc la competiţii şi/sau spectacole în astfel de zone, sau adăposturile care primesc sau livrează caii din/în aceste zone.
Croatian: Cjepni soj ne preživljava u sluznici oronazale šupljine niti se širi sustavno ako se koristi u preporučenoj dozi.
Romanian: Este capabilă de multiplicare în submucoasă la locul injectării, pentru perioadă scurtă şi este excretată în cavitatea oro-nazală timp de câteva zile, dar tulpina vaccinală nu supravieţuieşte pe mucoasa oronazală şi nu diseminează sistemic la dozele recomandate.
Croatian: Equilis StrepE liofilizat i otapalo za suspenziju za injekciju
Romanian: Equilis StrepE, liofilizat și solvent pentru suspensie injectabila.
Croatian: Datum zadnjeg produženja: 10/06/2015
Romanian: Data ultimei reautorizări : 10/06/2015
Croatian: Zaštićeno od svjetlosti.
Romanian: A se feri de lumină.
Croatian: Pročišćeni saponin 375 µg
Romanian: Saponină purificată 375 µg
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2°C-8 °C),
Romanian: A se păstra la frigider (2 - 8 °C).
Croatian: Djelatne tvari kao načelo biološkog podrijetla namijenjene za proizvodnju aktivnog imuniteta nisu u okviru regulativa (EC) 470/2009.
Romanian: Substanța activă fiind de origine biologică utilizată pentru producerea imunităţii active nu face obiectul Regulamentului Consiliului (EEC) 470/2009.
Croatian: 42 months
Romanian: 42 luni
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA 10 x 1 doza
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 10 x 1 doză.
Croatian: Equilis Te [piktogram konja]
Romanian: Equilis Te [o pictogramă clara de cal]
Croatian: Pomoćne tvari navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da određivanje MRL nije nužno, ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko medicinskim proizvodima.
Romanian: Excipienții (inclusiv adjuvanții) listați in secțiunea 6.1 din RCP sunt fie substanțe admise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (EU) No 37/2010 indică faptul ca nu se cer LMR sau se considera că nu se încadrează în scopul Regulamentului (EC) No 470/2009 atunci când sunt utilizate ca în cazul acestui produs medicinal veterinar.
Croatian: Nema
Romanian: Nu sunt
Croatian: Rijetko se mogu pojaviti teške difuzije ili mekane otekline ( od max.
Romanian: Rar poate aparea o tumefacţie difuză dură sau moale (max.
Croatian: Ne zamrzavati.
Romanian: Nu se congelează.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 2 godine
Romanian: Perioada de valabilitatea produsului medicinal veterinary asa cum este ambalat pentru vanzare: 2 ani.
Croatian: Datum prvog odobrenja za stavljanje u promet: 08/07/2005
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări : 08/07/2005
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka doza od 1 ml sadržava:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare doză de 1 ml conține:
Croatian: To će dovesti do pasivne zaštite protiv tetanusa kroz najmanje 21 dana nakon pravilne upotrebe.
Romanian: Aceasta va conduce la o protecţie pasivă împotriva tetanosului de cel puţin 21 zile după administrarea concomitentă.
Croatian: U rijetkim slučajevima može se javiti bol na mjestu injiciranja koje može rezultirati privremenom funkcionalnom nelagodom (ukočenost).
Romanian: In cazuri foarte rare poate aparea durere la locul injecţiei ce are ca rezultat un discomfort temporar funcțional (rigiditate).
Croatian: Posebne mjere predostrožnost koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod na životinjama
Romanian: Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal la animale
Croatian: Pročišćeni saponin
Romanian: Adjuvant Saponină purificată
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološki djelatneih tvari
Romanian: Numele şi adresa producătorului substanţei (substanţelor) biologic active
Croatian: Neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiven primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda mora se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Romanian: Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse medicinale veterinare trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.
Croatian: Pitajkte vašeg veterinara kako odlagati lijekove koji više nisu u upotrebi.
Romanian: Solicitaţi medicului veterinar informaţii referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare.
Croatian: U slučaju samoinjiciranja, odmah potražiti liječničku pomoć i pokazati uputu ili etiketu.
Romanian: În caz de auto-injectare accidentală solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul sau eticheta produsului.
Croatian: Te mjere pomažu u očuvanju okoliša.
Romanian: Aceste măsuri contribuie la protecţia mediului
Croatian: Samo zdrave životinje mogu biti cijepljenje.
Romanian: Se vaccinează numai animalele sănătoase.
Croatian: Nakon administracije dvostrukih doza cjepiva, nema nikakvih drugih nuspojava osim onih koje su opisane u poglavlju 4.6., osim moguće utučenosti do kojih dođe na dan cijepljenja.
Romanian: În urma administrării unei doze duble de vaccin nu s-au observat alte efecte adverse decât cele descrise la 4.6 cu excepţia unei stări de depresie în ziua vaccinării.
Croatian: Europske agencije za lijekove (EMA) ( http://www.ema.europa.eu/.)
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (EMEA) : http://www.emea.europa.eu/
Croatian: Bistra opalescentna suspenzija.
Romanian: Suspensie clară opalescentă.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: Inaktivirano virusno cjepivo ATCvet kod: QI05AB03
Romanian: Cod veterinar ATC: QI05AB03
Croatian: Druga doza cjepiva (C2) mora biti upotrebljena 4 tjedana kasnije.
Romanian: A doua doză de vaccin (V2) trebuie administrată după 4 săptămâni.
Croatian: I DOSEGA DJECE" Čuvati izvan dosega i pogleda djece.
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA VEDEREA SI ÎNDEMÂNA COPIILOR" A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
Croatian: Upotrijebiti 1ml cjepiva intramuskularno.
Romanian: Se administrează 1 ml de vaccin intramuscular.
Croatian: • Primarno cijepljenje: prva injekcija se daje sa 6 mjeseci starosti a druga injekcija 4 tjedana nakon.
Romanian: • Vaccinarea primară: prima injecţie începând cu vârsta de 6 luni, a doua injecţie 4 săptămâni mai târziu
Croatian: Ne postoje dostupni podaci o sigurnosti i efikasnosti ovog cjepiva kada se primjenjuje s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom osim gore navedenim proizvodom.
Romanian: Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitate în urma utilizării simultane a acestui vaccin cu orice alt produs medicinal veterinar, cu excepția produsului menționat mai sus.
Croatian: U tom slučaju, prva doza (C1) cjepiva može se dati istovremeno s odgovarajućom profilaktičkom dozom Tetanus-Seruma na različitim mjestima uboda upotrebom različitih šprica i igli.
Romanian: În acest caz prima doză vaccinală (V1) poate fi administrată concomitent cu doza profilactică de Tetanus Serum în puncte separate, folosind ace şi seringi separate.
Croatian: Nakon toga preporuča se maksimalno period od 2 godine do sljedećeg cijepljenja (vidi skicu).
Romanian: Apoi se recomandă un interval de maxim 2 ani (vezi schema) între administrări.
Croatian: 13. RIJEČI "SAMO ZA LIJEČENJE ŽIVOTINJA" I UVETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE, AKO JE PRIMJENJIVO
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR " ŞI CONDIŢII SAU RESTRICŢIONĂRI PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA
Croatian: Simultana aktivna i pasivne imunizacija ( u slučaju hitnosti )
Romanian: Imunizarea concomitentă activă şi pasivă (vaccinarea de necesitate)
Croatian: Equilis Te, suspenzija za injekciju, za konje
Romanian: Equilis Te, suspensie injectabilă pentru cai
Croatian: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76 35 041 Marburg
Romanian: Emil-von-Behring-Str. 76 35 041 Marburg Germany
Croatian: SADRŽAJ: TEŽINA, VOLUMEN ILI BROJ DOZA
Romanian: CONŢINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE 1 doză.
Croatian: Equilis Te Equilis Te
Romanian: Equilis Te Te
Croatian: Flokulacijski ekvivalent; odgovara ≥ 30 IU/ml seruma zamoraca u Ph. Eur. testu potencije.
Romanian: Echivalenți de floculare; corespund cu ≥ 30 UI/ml ser de porc de guinea la testul de eficacitate din Ph.
Croatian: 5 cm) na mjestu injiciranja, koje se povuku unutar 2 dana.
Romanian: 5 cm diametru) ce regresează în 2 zile.
Croatian: Ždrebad ne treba cijepiti prije navršenih 6 mjeseci, pogotovo ako je oždrijebljena kobila bila docijepljena u posljednja dva mjeseca graviditeta, zbog mogućih preklapanja s materinskim antitijelima.
Romanian: Mânjii nu se vaccinează înaintea vârstei de 6 luni mai ales dacă iepele au fost revaccinate în ultimele 2 luni de gestaţie, datorită posibilei interferenţe cu anticorpii maternali.
Croatian: Može se upotrijebiti tijekom graviditeta i laktacije.
Romanian: Poate fi utilizat în perioada de gestaţie şi lactaţie.
Croatian: RIJEČI "SAMO ZA LIJEČENJE ŽIVOTINJA" Samo za liječenje životinja.
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR " Numai pentru uz veterinar
Croatian: Sva pakiranja ne moraju biti na tržištu.
Romanian: Nu toate dimensiunile de ambalaj pot fi comercializate.
Croatian: Stoga se odluka o primjeni ovog cjepiva prije, odnosno poslije primjene bilo kojeg drugog veterinarsko medicinskog proizvoda mora donositi od slučaja do slučaja.
Romanian: De aceea, decizia utilizării acestui vaccin înainte sau după orice alt produs medicinal veterinar trebuie sa fie luată de la caz la caz.
Croatian: U slučaju povećanog rizika od infekcija ili nedovoljnog unosa kolostruma, dodatna inicialno početna injekcija može biti data u dobi od 4 mjeseca kao slijed punog programa cijepljenja ( primarno cijepljenje sa 6 mjeseci starosti te ponovljeno nakon 4 tjedana).
Romanian: În cazul riscului crescut de infecţie sau a ingestiei insuficiente de colostru poate fi făcută o administrare iniţială suplimentară la vârsta de 4 luni urmată de programul de vaccinare complet (imunizarea primară la vârsta de 6 luni şi 4 săptămâni mai târziu)
Croatian: Posebna upozorenja za upotrebu kod životinja:
Romanian: Precauţii speciale pentru utilizare la animale
Croatian: Inkompatibilnost: Ne miješati sa drugim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Romanian: Incompatibilități Se va evita amestecul cu orice alt produs medicinal veterinar.
Croatian: Prvo docjepljivanje se daje najkasnije do 17 mjeseci nakon primljenog primarnog cjepiva.
Romanian: Prima revaccinare nu se realizează mai târziu de 17 luni de la imunizarea primară.
Croatian: Fosfatidilcolin
Romanian: Fosfatidilcolină
Croatian: Kartonska kutija sa 10 staklenih bočica.
Romanian: Cutii de carton cu 10 flacoane de sticlă.
Croatian: Aktivna imunizacija konja od 6 mjeseci starosti protiv tetanusa kako bi se spriječila smrtnost.
Romanian: Imunizarea activă a cailor începând cu vârsta de 6 luni pentru a preveni mortalitatea produsă de tetanos.
Croatian: Primarno cjepljenje Primjenjivanje jedne doze (1ml) injekcije intamuskularno je na sljedeći način:
Romanian: Se administrează o doză prin injecţie intramusculară (1ml), conform schemei următoare:
Croatian: EU/2/05/055/001-002
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/05/055/001-002
Croatian: Ne koristiti ovaj veterinarsko medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi.
Romanian: Nu se congelează A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării marcată pe etichetă.
Croatian: Primarno cjepljenje
Romanian: Vaccinarea primară
Croatian: 4.6 Nuspojave (učestalost i ozbiljnost)
Romanian: 4.6 Efecte nedorite (frecvenţă şi gravitate)
Croatian: POSEBNA UPOZORENJA, UKOLIKO JE POTREBNO Pročitati uputu o VMP prije primjene.
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE),DUPĂ CAZ Citiţi prospectul înainte de utilizare.
Croatian: Detaljna informacija o ovom veterinarsko medicinskom proizvodu dostupna je na web stranici
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agentiei Europene a Medicamentului (EMA).
Croatian: Treće cjepivo sa Equilis Te trebalo bi biti ponovljeno najkasnije 4 tjedna nakon drugog cjepiva.
Romanian: A treia vaccinare cu Equilis Te trebuie administrată cel puţin 4 săptămâni mai târziu.
Croatian: Cjepivo može biti upotrebljeno zajedno s Tetanus-Serum za tretiranje ozljeđenih konja koji nisu bili imunizirani protiv tetanusa.
Romanian: Vaccinul poate fi administrat concomitent cu Tetanus Serum pentru tratamentul cailor cu răni, care nu au fost imunizaţi împotriva tetanosului.
Croatian: Učestalost nuspojava definirana je na sljedeći način:
Romanian: Frecventa reacțiilor adverse este definită utilizând următoarea conventie:
Croatian: Posebne mjere za svaku ciljnu vrstu: Ždrebad ne treba cijepiti prije navršenih 6 mjeseci, pogotovo ako je oždrijebljena kobila bila docijepljena u posljednja dva mjeseca graviditeta, zbog mogućih preklapanja sa materinskim antitijelima.
Romanian: 4.4 Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă Mânjii nu se vaccinează înaintea vârstei de 6 luni mai ales dacă iepele au fost revaccinate în ultimele 2 luni de gestaţie, datorită posibilei interferenţe cu anticorpii maternali.
Croatian: Podaci o sigurnosti i efikasnosti su dostupni, što je dokaz da ovo cjepivo smije biti primijenjeno istog dana ali ne pomiješano s Tetanus Serum od Interveta
Romanian: Exista date care demonstrează siguranţa şi eficacitatea utilizării în acceași zi dar nu amestecat cu Tetanus serum de la Intervet.
Croatian: Ako zamijetite ozbiljne nuspojave ili nuspojave koje nisu opisane u priloženoj uputi o VMP, molimo da se javite veterinaru.
Romanian: Dacă observaţi alte efecte adverse grave , vă rugăm să informaţi medicul veterinar curant.
Croatian: I staklena šprica, koja sadrži klip od halogenobutila zatvorenog s halogenobutil čepom.
Romanian: 1 ml suspensie in seringi din sticlă tip I preumplute, conţinând un piston cu capăt halogenobutilic şi închise cu dop halogenobutilic.
Croatian: I staklena bočica zatvorena sa halogenobutil gumenim čepom i zapečaćen sa aluminijskim čepom.
Romanian: 1 ml suspensie in flacon din sticlă tip I închise cu dop din cauciuc halogenobutilic şi sigilate cu capsulă de aluminiu.
Croatian: Njemačka Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet
Romanian: Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor
Croatian: Čuvati u hladnjaku
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A se păstra frigider.
Croatian: Graviditet i laktacija
Romanian: Gestație și lactație:
Croatian: Za potpuni popis pomoćnih tvari vidi 6.1.
Romanian: 62.5µg Pentru lista completă a excipienţilor vezi secţiunea 6.1
Croatian: • jako rijetka (od ukupno 10 000 životinja pogađa manje od 1 životinje, uključujući izolirane slučajeve)
Romanian: • Foarte rare (mai puţin de 1 din 10,000 animale, incluzând raportarile izolate)