FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Terapie asociată în tratamentul de linia a doua în cancerul colorectal metastazat Datele din studiul clinic (NO16967) de fază III, multicentric, randomizat, controlat, susţin utilizarea capecitabinei în asociere cu oxaliplatină pentru tratamentul de linia a doua în cancerul colorectal metastazat.
Latvian: Kombinēta ārstēšana metastātiska kolorektāla vēža otrās izvēles terapijā Daudzcentru, randomizēta, kontrolēta III fāzes klīniskā pētījuma (NO16967) dati apstiprina kapecitabīna lietošanu kombinācijā ar oksaliplatīnu metastāstiska kolorektāla vēža otrās izvēles terapijā.
Romanian: Comprimate filmate de culoarea piersicii, pală, de formă alungită, biconvexă, marcate cu „500" pe o faţă şi cu „Xeloda" pe cealaltă faţă.
Latvian: Apvalkotās tabletes ir persiku krāsas, abpusēji izliektas, iegarenas formas tabletes ar atzīmi „500" uz vienas puses un „Xeloda" uz otras.
Romanian: în tumorile colorectale, faţă de ţesuturile adiacente, a fost de 3,2 (într-un interval de la 0,9 la 8,0).
Latvian: Pēc perorālas kapecitabīna lietošanas pacientiem ar kolorektālu vēzi 5-FU koncentrācijas attiecība vēža audos un apkārtējos audos bija 3,2 (0,9-8,0 robežās).
Romanian: Dureri faciale, Rigiditate musculo scheletică, Slăbiciune musculară
Latvian: Locītavu pietūkums, sāpes kaulos, sāpes sejā, skeleta muskuļu stīvums, muskuļu vājums
Romanian: Pentru termenii marcaţi cu un "+", numărătoarea frecvenţei s-a bazat pe RA de grad 3-4.
Latvian: +, sastopamības biežuma pamatā ir 3. - 4. pakāpes NBP.
Romanian: Datele dintr-un studiu clinic controlat, de fază III, multicentric, randomizat, efectuat la pacienţii cu cancer de colon stadiul III (Duke C) susţin utilizarea capecitabinei în tratamentul adjuvant al pacienţilor cu cancer de colon (studiul XACT; M66001).
Latvian: Monoterapija ar kapecitabīnu resnās zarnas vēža adjuvantā ārstēšanā Viena daudzcentru, randomizēta, kontrolēta III fāzes klīniskā pētījuma dati pacientiem ar 3. stadijas (C stadija pēc Dukes klasifikācijas) resnās zarnas vēzi apstiprina kapecitabīna lietošanu adjuvantai resnās zarnas vēža slimnieku ārstēšanai (XACT pētījums, M66001).
Romanian: Sindrom mână-picior (vezi pct. 4.4):
Latvian: Plaukstu-pēdu sindroms (skatīt 4.4. apakšpunktu)
Romanian: Pacienţii vârstnici (≥ 65 ani) care urmează tratament cu capecitabină în asociere cu alte medicamente, au prezentat mai multe reacţii adverse de grad 3 şi grad 4, inclusiv acele reacţii adverse care duc la întreruperea tratamentului, comparativ cu pacienţii mai tineri.
Latvian: Lietojot kapecitabīnu kombinācijā ar citiem līdzekļiem, gados vecākiem pacientiem (> 65 g.v.) radās vairāk 3. un 4. pakāpes blakusparādību nekā gados jaunākiem pacientiem, to vidū tādas, kuru dēļ lietošana bija jāpārtrauc.
Romanian: S-a constatat că, farmacocinetica 5'-DFUR, 5-FU şi FBAL nu este influenţată semnificativ statistic de către sex, prezenţa sau absenţa metastazelor hepatice la iniţierea tratamentului, indicele de performanţă Karnofsky, bilirubina totală, albumina serică, ASAT şi ALAT.
Latvian: Dzimumam, sākotnēji esošām vai neesošām aknu metastāzēm, Karnofska funkcionālam stāvoklim, kopējā bilirubīna, seruma albumīna, AlAT un AsAT koncentrācijai nebija statistiski nozīmīga ietekme uz 5'-DFUR, 5-FU un FBAL farmakokinētiku.
Romanian: (7,5 mg/kg sub formă de perfuzie cu durata de 30 până la 90 de minute, în ziua 1 la interval de 3 săptămâni); 127 de pacienţi au fost randomizaţi pentru a li se administra tratament cu capecitabină (1000 mg/m2 de două ori pe zi, timp de două săptămâni, urmate de o perioadă de 7 zile de pauză), oxaliplatină (130 mg/m2 sub formă de perfuzie cu durata de 2 ore, în ziua 1, la interval de 3 săptămâni) şi bevacizumab (7,5 mg/kg sub formă de perfuzie cu durata de 30 până la 90 de minute, în ziua 1, la interval de 3 săptămâni).
Latvian: 120 pacientu tika randomizēti modificētas XELIRI shēmas un kapecitabīna (800 mg/m2 divreiz dienā divas nedēļas, kam sekoja 7 dienu pārtraukums), irinotekāna (200 mg/m2 30 minūtes ilgas infūzijas veidā 1. dienā un ik pēc 3 nedēļām) un bevacizumaba (7,5 mg/kg 30-90 minūtes ilgas infūzijas veidā 1. dienā un ik pēc 3 nedēļām) saņemšanai; 127 pacientiem randomizēti tika nozīmēta ārstēšana ar kapecitabīnu (1000 mg/m2 divreiz dienā divas nedēļas, kam sekoja 7 dienu pārtraukums), oksaliplatīnu (130 mg/m2 2 stundas ilgas infūzijas veidā 1. dienā un ik pēc 3 nedēļām) un bevacizumabu (7,5 mg/kg 3090 minūtes ilgas infūzijas veidā 1. dienā un ik pēc 3 nedēļām).
Romanian: Xeloda 150 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat de 150 mg conţine lactoză anhidră 15,6 mg.
Latvian: Palīgviela(s) ar zināmu iedarbību Xeloda 150 mg apvalkotās tabletes Katra 150 mg apvalkotā tablete satur 15,6 mg bezūdens laktozes.
Romanian: Infecţii cu virusul herpetic,
Latvian: • aukstumpumpas vai citas herpes infekcijas,
Romanian: Datele din studiul clinic (NO16966) de fază III, multicentric, randomizat, controlat, susţin utilizarea capecitabinei în asociere cu oxaliplatină sau în asociere cu oxaliplatină şi bevacizumab pentru tratamentul de primă linie în cancerul colorectal metastazat.
Latvian: Kombinēta terapija metastātiska kolorektāla vēža pirmās izvēles terapijā Daudzcentru, randomizēta, kontrolēta, III fāzes klīniskā pētījuma (NO16966) dati apstiprina kapecitabīna lietošanu kombinācijā ar oksaliplatīnu vai kombinācijā ar oksaliplatīnu un bevacizumabu metastātiska kolorektāla vēža pirmās izvēles terapijā.
Romanian: · medicamente pentru crize epileptice sau tremor (fenitoină), · interferon alfa,
Latvian: • medikamentus krampju lēkmju vai trīces ārstēšanai (fenitoīnu),
Romanian: · cheaguri de sânge la nivelul venelor profunde, tensiune arterială mare sau mică, bufeuri, răcire a membrelor (extremităţilor), apariţia de pete roşiatice pe piele
Latvian: • asins trombs dziļajās vēnās, paaugstināts vai pazemināts asinsspiediens, karstuma viļņi, aukstas rokas un kājas (ekstremitātes), purpurkrāsas plankumi uz ādas,
Romanian: Xeloda 150 mg comprimate filmate Ambalaj cu 60 comprimate filmate (6 blistere a câte 10 comprimate) Xeloda 500 mg comprimate filmate Ambalaj cu 120 comprimate filmate (12 blistere a câte 10 comprimate)
Latvian: Xeloda 500 mg apvalkotās tabletes Iepakojumā120 apvalkotās tabletes (12 blisteri pa 10 tabletēm)
Romanian: Pancitopenie, Granulocitopenie
Latvian: Rīkles iekaisums, rīkles dizestēzija
Romanian: În acest studiu, 1987 pacienţi au fost repartizaţi prin randomizare pentru tratamentul cu capecitabină (1250 mg/m2 de două ori pe zi timp de 2 săptămâni urmate de 1 săptămână de pauză şi administrate în cicluri de trei săptămâni, timp de 24 săptămâni) sau 5-FU şi leucovorin (schema Mayo: leucovorin 20 mg/m2 intravenos urmat de 5-FU
Latvian: Šajā pētījumā 1987 pacienti tika randomizēti ārstēšanai ar kapecitabīnu (1250 mg/m2 divreiz dienā 2 nedēļas, pēc tam 1 nedēļu ilgs pārtraukums, veicot šos 3 nedēļu ciklus 24 nedēļas) vai 5-FU un leikovorīnu (Meijo klīnikas shēma: 20 mg/m2 leikovorīna i.v., pēc tam 425 mg/m2 5-FU intravenozas bolus injekcijas veidā 1. - 5. dienā ik pēc 28 dienām 24 nedēļas).
Romanian: O persoană cu greutatea corporală de 64 kg şi înălţimea de 1,64 m are o suprafaţă corporală de 1,7 m2 şi trebuie să ia 4 comprimate de
Latvian: Tālāk sniegti divi piemēri: Cilvēkam, kura ķermeņa masa ir 64 kg un augums 1,64 m, ķermeņa virsmas laukums ir 1,7 m2 un viņam jālieto 4 tabletes pa 500 mg un 1 tablete pa 150 mg divas reizes dienā.
Romanian: Datele obţinute în două studii multicentrice, randomizate, controlate, de fază III, cu protocol identic (SO14695; SO14796), susţin utilizarea capecitabinei ca tratament de primă linie al cancerului colorectal metastazat.
Latvian: Kapecitabīna monoterapija metastātiska kolorektāla vēža gadījumā Divu vienāda plānojuma, daudzcentru, randomizētu, kontrolētu III fāzes pētījumu (SO14695, SO14796) dati apstiprina kapecitabīna lietošanu par pirmās līnijas preparātu metastātiska kolorektāla vēža terapijā.
Romanian: Cefalee
Latvian: Capecitabine
Romanian: Xeloda 150 mg comprimate filmate Comprimate filmate de culoarea piersicii, pală, de formă alungită, biconvexă, marcate cu „150" pe o faţă şi cu „Xeloda" pe cealaltă faţă.
Latvian: Apvalkotās tabletes ir gaišas persiku krāsas, abpusēji izliektas, iegarenas formas tabletes ar atzīmi „150" uz vienas puses un „Xeloda" uz otras.
Romanian: Medicaţia anterioară cu un glucocorticoid oral, cum este dexametazona, conform rezumatului caracteristicilor produsului pentru docetaxel, trebuie începută înainte de administrarea docetaxel la pacienţii trataţi cu asocierea docetaxel plus capecitabină.
Latvian: Pacientiem, kas lieto kapecitabīna un docetaksela kombinēto terapiju, pirms docetaksela lietošanas jāsāk premedikācija ar perorāliem kortikosteroīdiem, piemēram, deksametazonu, saskaņā ar docetaksela zāļu aprakstu.
Romanian: Cum arată Xeloda şi conţinutul ambalajului
Latvian: Xeloda ārējais izskats un iepakojums
Romanian: Roche Nederland B.V. Tel: +31 (0) 348 438050
Latvian: Tel: +31 (0) 348 438050
Romanian: şi FBAL este 0,85; 1,11; 0,66; 0,76 şi 3,23.
Latvian: Kapecitabīna, 5'-DFCR, 5'-DFUR, 5-FU un FBAL eliminācijas pusperiods (t½, stundas) bija attiecīgi 0,85; 1,11; 0,66; 0,76 un 3,23.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Xeloda sunt disponibile pe site-ul Agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Xeloda.
Latvian: Sīkāka informācija par Xeloda ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Xeloda.
Romanian: Tabletele se administrează de două ori pe zi timp de 14 zile, apoi se face o pauză de 7 zile înainte de următorul ciclu.
Latvian: Tabletes tiek dotas 14 dienas divreiz dienā, pēc tam pirms nākamā kursa seko 7 dienu pārtraukums.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Xeloda?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Xeloda lietošanu?
Romanian: Alte informații despre Xeloda
Latvian: Cita informācija par Xeloda
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Xeloda sunt monitorizate continuu.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Xeloda lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Romanian: Xeloda a primit o autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE, la 2 februarie 2001.
Latvian: 2001. gada 2. februārī Xeloda saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Romanian: Profilul de siguranță pentru Xeloda este considerat acceptabil.
Latvian: Zāļu drošuma profils tiek uzskatīts par pieņemamu.
Romanian: Xeloda este disponibil sub formă de comprimate (150 mg și 500 mg).
Latvian: Xeloda ir pieejamas tabletēs (150 un 500 mg).
Romanian: Comprimatele de Xeloda trebuie luate într-un interval de 30 de minute după masă.
Latvian: Xeloda tabletes ir jāieņem 30 minūšu laikā pēc ēdienreizes.
Romanian: Fluorouracilul este foarte asemănător cu pirimidina.
Latvian: Fluoruracils ir ļoti līdzīgs pirimidīnam.
Romanian: Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Xeloda sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Latvian: Tāpēc Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Xeloda, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Romanian: Ce este Xeloda și pentru ce se utilizează?
Latvian: Kas ir Xeloda un kāpēc tās lieto?
Romanian: Xeloda conține substanța activă capecitabină.
Latvian: Xeloda satur aktīvo vielu kapecitabīnu.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Xeloda sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Latvian: Ziņotās ar Xeloda lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Romanian: Pirimidina este o componentă a materialului genetic celular (ADN și ARN).
Latvian: Pirimidīns ir daļa no šūnu ģenētiskā materiāla (DNS un RNS).
Romanian: Prin urmare, acesta previne dezvoltarea celulelor canceroase și în final le distruge.
Latvian: Rezultātā tas novērš vēža šūnu augšanu un tās nogalina.
Romanian: Xeloda este un medicament împotriva cancerului folosit pentru a trata:
Latvian: Xeloda ir pretvēža zāles, ko lieto, lai ārstētu:
Romanian: Pentru alte tipuri de cancer, tratamentul se oprește dacă boala se agravează sau dacă reacțiile adverse sunt inacceptabile.
Latvian: Citiem vēža veidiem ārstēšanu pārtrauc, ja slimība progresē vai blakusparādības ir nepieņemamas.
Romanian: Tratamentul se continuă timp de șase luni după operația la colon.
Latvian: Ārstēšanu turpina 6 mēnešus pēc resnās zarnas operācijas.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Xeloda sunt diaree, greață, vărsături, durere abdominală (de burtă), stomatită (răni în gură), sindrom de eritrodisestezie palmo-plantară (sindromul mânăpicior, o reacție pe piele cu erupție și durere pe mâini și picioare), oboseală, slăbiciune, scăderea poftei de mâncare, probleme cauzate de formarea de cheaguri de sânge în vasele de sânge, probleme cardiace și probleme renale la pacienți care au deja insuficiență renală.
Latvian: Visbiežākās Xelodablakusparādības ir caureja, slikta dūša (nelabums), vemšana, sāpes vēderā, stomatīts (jēla mute), palmāri-plantāra eritrodizestēzija (plaukstu un pēdu sindroms, t. i., ādas reakcijas ar izsitumiem un sāpēm uz plaukstām un pēdām), nogurums, vājums, ēstgribas zudums, problēmas sakarā ar trombu veidošanos asinsvados, sirds problēmas un nieru problēmas pacientiem ar samazinātu nieru funkciju.
Romanian: • pacienți care au avut reacții grave și neașteptate la terapia de fluoropirimidină;
Latvian: • pacienti, kuriem ir smagas un negaidītas reakcijas uz fluorpirimidīna terapiju;
Romanian: Aproximativ două treimi din pacienții care au luat Xeloda sau combinația respectivă au rămas vindecați pe parcursul celor 3,8 ani de studiu.
Latvian: Aptuveni divām trešdaļām pacientu, kuri lietoja Xeloda vai kombināciju, nebija slimības pazīmju pētījuma visu 3,8 gadu laikā.
Romanian: Boala a răspuns la 19-25 % din pacienții tratați cu Xeloda, față de 12-15 % din cei tratați cu combinația cu care s-a făcut comparația.
Latvian: Ārstējot ar Xeloda, slimība reaģēja 19 līdz 25 % pacientu salīdzinājumā ar 12 līdz 15 % pacientu, kuri lietoja salīdzinājuma kombināciju.
Romanian: De ce a fost autorizat Xeloda în UE?
Latvian: Kāpēc Xeloda ir reģistrētas ES?
Romanian: Capecitabina este un „precursor" care se transformă în organism în medicamentul fluorouracil, dar transformarea are loc mai mult în celulele canceroase decât în țesuturile normale.
Latvian: Kapecitabīns ir "priekšzāles", kas organismā pārvēršas par fluoruracilu, bet šī pārvēršanās notiek vairāk vēža šūnās nekā normālās šūnās.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Xeloda, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Latvian: Papildu informāciju par Xeloda lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Romanian: S-a demonstrat că Xeloda este eficient în tratarea cancerului de colon, colorectal, gastric și mamar.
Latvian: Ir pierādīta Xeloda efektivitāte resnās zarnas, kolorektāla, kuņģa un krūts vēža ārstēšanā.
Romanian: Xeloda trebuie prescris numai de un medic cu experiență în administrarea medicamentelor împotriva cancerului.
Latvian: Ārstēšanu ar Xeloda drīkst nozīmēt tikai ārsts ar pieredzi pretvēža zāļu izrakstīšanā.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Xeloda, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Xeloda lietošanu.
Romanian: Doza depinde de înălțimea și greutatea pacientului și de tipul de cancer tratat.
Latvian: Deva ir atkarīga no pacienta auguma un masas, kā arī ārstējamā vēža veida.
Romanian: • pacienți cu leucopenie, neutropenie sau trombocitopenie severă (niveluri scăzute de globule albe sau trombocite în sânge);
Latvian: • pacienti ar smagu leikopēniju, neitropēniju vai trombocitopēniju (zemu leikocītu vai trombocītu līmeni asinīs);
Romanian: Cum acționează Xeloda?
Latvian: Kā Xeloda darbojas?
Romanian: Este necesară adaptarea dozelor la pacienții care suferă de afecțiuni hepatice sau renale, precum și la pacienții la care apar anumite reacții adverse.
Latvian: Devas ir jāpielāgo pacientiem ar aknu vai nieru slimībām, kā arī pacientiem, kuriem attīstās konkrētas blakusparādības.
Romanian: • femei gravide sau care alăptează;
Latvian: • grūtnieces vai sievietes, kuras baro bērnu ar krūti;
Romanian: • pacienți care iau brivudină (medicament antiviral pentru tratarea zonei zoster sau a varicelei) sau care au luat în ultimele 4 săptămâni.
Latvian: • pacienti, kuri lieto brivudīnu (pretvīrusu zāles jostas rozes vai vējbaku ārstēšanai) vai kuri to lietojuši pēdējo 4 nedēļu laikā.
Romanian: • pacienți la care activitatea enzimei dihidropirimidin-dehidrogenază lipsește complet;
Latvian: • pacienti ar pilnīgu dihidropirimidīndehidrogenāzes fermenta aktivitātes trūkumu;
Romanian: Două studii mai mici (238 de paciente) au arătat că Xeloda a fost eficace după ce tratamentul cu taxani și antracicline nu dăduse rezultate.
Latvian: Divos mazākos pētījumos (ar 238 pacientēm) pierādīja Xeloda efektivitāti pēc tam, kad terapija ar taksāniem un antraciklīniem nebija iedarbojusies.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Xeloda pe parcursul studiilor?
Latvian: Kādi Xeloda ieguvumi atklāti pētījumos?
Romanian: Se poate utiliza și în monoterapie când nici tratamentul cu antracicline, nici cel cu taxani (alt tip de medicament împotriva cancerului) nu a dat rezultate sau când continuarea tratamentului cu antracicline nu este indicată.
Latvian: Tās var tikt lietotas arī vienas pašas, ja ārstēšana gan ar antraciklīniem, gan ar taksāniem (cita veida pretvēža zālēm) ir bijusi nesekmīga vai turpmāka ārstēšana ar antraciklīniem nav piemērota.
Romanian: Rezultatele au arătat că, indiferent că s-a administrat Xeloda sau fluorouracil și acid folinic în asociere cu oxaliplatină, până la agravarea bolii au trecut în medie 8 luni la pacienții netratați anterior și 5 luni la pacienții la care tratamentul anterior nu dăduse rezultate.
Latvian: Rezultāti parādīja, ka, lietojot Xeloda vai fluoruracilu un folīnskābi kopā ar oksaliplatīnu, pagāja caurmērā 8 mēneši bez slimības progresēšanas iepriekš neārstētiem pacientiem un 5 mēneši pacientiem, kuri nebija reaģējuši uz iepriekšējo ārstēšanu.
Romanian: La pacienții care au primit Xeloda și cisplatină boala s-a agravat după 5,6 luni, respectiv 5 luni la pacienții care au primit fluorouracil și cisplatină.
Latvian: Pacientiem, kuri lietoja Xeloda un cisplatīnu, pagāja 5,6 mēneši līdz slimības progresēšanai, savukārt šis laiks bija 5,0 mēneši pacientiem, kuri saņēma fluoruracilu un cisplatīnu.
Romanian: La pacientele care au primit Xeloda asociat cu docetaxel, boala s-a agravat după mai mult timp decât la pacientele tratate cu docetaxel în monoterapie (186 de zile față de 128 de zile).
Latvian: Pacientēm, kuras lietoja Xeloda kopā ar docetakselu, pagāja ilgāks laiks līdz slimības progresēšanai salīdzinājumā ar pacientēm, kuras lietoja docetakselu vienu pašu (186 dienas salīdzinājumā ar 128 dienām).
Romanian: De asemenea, rezultatele unui studiu publicat care a cuprins 1 002 pacienți au arătat că pacienții care au primit combinații de medicamente care conțineau Xeloda au supraviețuit o perioadă similară cu cea a pacienților care au primit combinații care conțineau fluorouracil.
Latvian: Tāpat rezultāti no publicēta pētījuma ar 1002 pacientiem parādīja, ka pacienti, kuri lietoja zāļu kombinācijas, kas satur Xeloda, nodzīvoja līdzīgu periodu kā pacienti, kuri lietoja kombinācijas ar fluoruracilu.
Romanian: În organism, fluorouracilul înlocuiește pirimidina și interacționează cu enzimele implicate în producerea de ADN nou.
Latvian: Organismā fluoruracils ieņem pirimidīna vietu un kavē jaunu DNS sintēzē iesaistītu fermentu darbību.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Xeloda?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Xeloda?
Romanian: O prezentare generală a Xeloda și de ce este autorizat acest medicament în UE
Latvian: Xeloda pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Romanian: Xeloda se administrează sub formă de comprimate, în timp ce, în mod obișnuit, fluorouracilul se administrează prin injecție.
Latvian: Xeloda tiek lietotas kā tabletes, savukārt fluoruracils parasti ir jāievada ar injekciju.
Romanian: Substanța activă din Xeloda, capecitabina, este un medicament citotoxic (medicament care distruge celulele care se divid, precum celulele canceroase) din clasa „antimetaboliților".
Latvian: Xeloda aktīvā viela kapecitabīns ir citotoksiskas zāles (zāles, kas iznīcina šūnas, kuras dalās, piemēram, vēža šūnas), kas pieder "antimetabolītu" grupai.
Romanian: • cancerul de sân local avansat sau metastazat (cancer de sân care a început să se extindă la alte părți ale organismului): Xeloda se administrează împreună cu docetaxel (alt medicament împotriva cancerului) după ce tratamentul cu antracicline (alt tip de medicament împotriva cancerului) nu a dat rezultate.
Latvian: • lokāli progresējušu vai metastātisku krūts vēzi (krūts vēzi, kas izplatījies uz citām ķermeņa daļām); Xeloda tiek lietotas kopā ar docetakselu (citām pretvēža zālēm), ja ārstēšana ar antraciklīniem (cita veida pretvēža zālēm) ir bijusi nesekmīga.
Romanian: Într-un studiu care a cuprins 511 femei, în cancerul de sân local avansat sau metastazat, Xeloda în asociere cu docetaxel a fost mai eficace decât docetaxel în monoterapie.
Latvian: Pētījumā ar 511 sievietēm, ārstējot lokāli progresējušu vai metastātisku krūts vēzi, Xeloda kopā ar docetakselu bija efektīvākas nekā docetaksels viens pats.
Romanian: Xeloda este contraindicat la persoane care pot fi hipersensibile (alergice) la capecitabină, fluorourancil sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Latvian: Xeloda nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret kapecitabīnu, kādu citu šo zāļu sastāvdaļu vai fluoruracilu.
Romanian: Cum se utilizează Xeloda?
Latvian: Kā lieto Xeloda?
Romanian: • pacienți cu boli hepatice sau renale grave;
Latvian: • pacienti ar smagu aknu vai nieru slimību;
Romanian: De asemenea, este contraindicat la următoarele categorii:
Latvian: Xeloda nedrīkst izmantot šādās grupās:
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Xeloda, consultați prospectul.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Xeloda, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Romanian: În cancerul colorectal metastazat, în două studii care au cuprins 1 207 pacienți, Xeloda administrat în monoterapie comparat cu administrarea combinației de fluorouracil și acid folinic a fost la fel de eficace.
Latvian: Divos pētījumos, iesaistot 1207 pacientus, metastātiska kolorektāla vēža gadījumā Xeloda vienas pašas bija tikpat efektīvas kā fluoruracila un folīnskābes kombinācija.
Romanian: În două studii, Xeloda a fost comparat tot cu combinația de fluorouracil și acid folinic, ambele în asociere cu oxaliplatină: primul studiu a cuprins 2 035 de pacienți netratați anterior, iar al doilea studiu a cuprins 627 de pacienți la care tratamentul anterior cu irinotecan și fluoropirimidină (clasă de medicamente împotriva cancerului care include fluorouracilul) nu a dat rezultate.
Latvian: Pirmajā pētījumā bija iesaistīti 2035 iepriekš neārstēti pacienti, otrajā - 627 pacienti, kuriem slimība nebija reaģējusi uz iepriekšēju ārstēšanu ar irinotekānu un kādu no fluorpirimidīniem (pretvēža zāļu grupu, kas satur fluoruracilu).
Romanian: • cancerul de colon (al intestinului gros): Xeloda se administrează în monoterapie sau împreună cu alte medicamente împotriva cancerului la pacienți care au fost operați de cancer de colon în stadiul III sau stadiul Dukes C;
Latvian: Xeloda tiek lietotas pēc operācijas vienas pašas vai kopā ar citām pretvēža zālēm pacientiem ar zarnu vēzi III stadijā vai zarnu vēzi C stadijā pēc Djūksa.
Romanian: În cancerul gastric avansat, într-un studiu care a cuprins 316 pacienți, Xeloda asociat cu cisplatină a fost la fel de eficace în încetinirea bolii precum combinația de fluorouracil și cisplatină.
Latvian: Progresējuša kuņģa vēža gadījumā Xeloda kopā ar cisplatīnu bija tikpat efektīvas kā fluoruracila un cisplatīna kombinācija, palēninot slimības gaitu pētījumā ar 316 pacientiem.