FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Silapo sollte subkutan oder intravenös gegeben werden, um die Hämoglobinkonzentration auf nicht höher als 12 g/dl (7,5 mmol/l) anzuheben.
Slovak: Silapo sa má podávať subkutánne alebo intravenózne, aby zvýšenie hemoglobínu nebolo väčšie ako 12 g/dl (7,5 mmol/l).
German: Beachten Sie stets die folgenden Hinweise für die Anwendung von Silapo:
Slovak: Pri používaní Silapa postupujte vždy podľa pokynov:
German: Wenden Sie nicht die doppelte Menge an,, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
German: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 150 I.E./kg.
Slovak: Odporúčaná úvodná dávka je 150 IU/kg.
German: 50 I.E. pro kg Körpergewicht werden 3-mal pro Woche intravenös gegeben.
Slovak: 50 IU/kg 3-krát týždenne intravenózne.
German: Die Fertigspritze ist gebrauchsfertig.
Slovak: Injekčná striekačka je teraz pripravená k použitiu.
German: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 50 I.E./kg.
Slovak: Odporúčaná úvodná dávka je 50 IU/kg.
German: Bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz sollten die Serumelektrolyte überwacht werden.
Slovak: U pacientov s chronickým renálnym zlyhaním sa majú sledovať elektrolyty v sére.
German: 8 000 I.E./0,8 ml
Slovak: 8 000 IU/0,8 ml
German: • Behandlung der Anämie bei chronischer Niereninsuffizienz bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten unter Hämodialysebehandlung und bei Erwachsenen unter Peritonealdialysebehandlung (siehe Abschnitt 4.4).
Slovak: Liečba symptomatickej anémie spojená s chronickým renálnym zlyhaním (CRF) u dospelých a detských pacientov: o Liečba anémie spojená s chronickým renálnym zlyhaním u dospelých a detských pacientov na peritoneálnej dialýze (pozri časť 4.4).
German: Da jedoch Ciclosporin an Erythrozyten gebunden wird, besteht potenziell die Möglichkeit einer Wechselwirkung.
Slovak: Pokiaľ ale červené krvinky vyviažu cyklosporín, existuje potenciál pre interakciu s inými liekmi.
German: In Toxizitätsstudien an Hunden und Ratten, nicht jedoch bei Affen, war die Erythropoetin-Therapie mit subklinischer Knochenmarkfibrose assoziiert.
Slovak: V niektorých predklinických toxikologických štúdiách na psoch a krysách, nie však na opiciach, bola liečba erytropoetínom spájaná so subklinickou fibrózou kostnej drene (fibróza kostnej drene je známa komplikácia chronického renálneho zlyhania u ľudí a môže mať súvislosť so sekundárnym hyperparatyroidismom alebo neznámymi faktormi.
German: Wenn nach 4 Behandlungswochen der Hämoglobinwert um mindestens 1 g/dl (0,62 mmol/l) oder die Retikulozytenzahl um mindestens 40 000 Zellen/μl gegenüber dem jeweiligen Ausgangswert angestiegen ist, sollte die Dosis von 150 I.E./kg 3-mal pro Woche bzw. 450 I.E./kg 1-mal pro Woche beibehalten werden.
Slovak: Pokiaľ sa zvýšil hemoglobín aspoň o 1 g/dl (0,62 mmol/l) alebo sa počet retikulocytov zvýšil o ≥ 40 000 buniek/µl nad referenčnú hodnotu po 4 týždňoch liečby, má dávka zostať na 150 IU/kg 3-krát týždenne alebo 450 IU/kg raz týždenne.
German: Die Dosis kann dann niedriger sein, als zu Behandlungsbeginn.
Slovak: Tieto dávky nebudú možno tak vysoké ako dávky, ktoré ste používali na začiatku.
German: bei erwachsenen Patienten mit mittelschwerer Blutarmut, denen ein großer orthopädischer Eingriff bevorsteht (z. B. Einsetzen einer Hüft- oder Knieprothese), um einen eventuellen Bedarf an Fremdbluttransfusionen zu vermindern.
Slovak: u stredne anemických dospelých, ktorí budú mať veľký ortopedický (kostný) chirurgický zákrok (napríklad chirurgické náhrady bedrového alebo kolenného kĺbu) na zníženie prípadnej potreby transfúzií krvi. uanemických dospelých pacientov smyelodysplastickým syndrómom, aby sa znížila potreba transfúzie krvi.
German: Diese Komplikation kommt zwar nur selten vor, aber Sie müssen sich darüber im Klaren sein, dass ein Auftreten dieser Erkrankung dazu führen kann, dass Sie zur Behandlung Ihrer
Slovak: Aj keď sa táto komplikácia vyskytuje zriedkavo, musíte si byť vedomý toho, že pokiaľ by sa u vás prejavila, potrebovali by ste pravidelne krvné transfúzie, možno doživotne, ktorými by sa liečila vaša chudokrvnosť a liečba Silapom by bola zastavená.
German: Alternativ kann am Ende der Dialysesitzung die Injektion in den Schlauch der Fistelkanüle erfolgen, wobei durch anschließende Gabe von 10 ml 9 mg/ml (0,9 %ige) Natriumchlorid-Injektionslösung der Schlauch gespült wird um sicherzustellen, dass das Arzneimittel vollständig in den Kreislauf gelangt.
Slovak: Alternatívne je možné injekciu podať na konci samotnej dialýzy cez trubičku s ihlou zavedenou do píšťali; potom by malo nasledovať 10 ml chloridu sodného, roztok 9 mg/ml (0,9
German: Behandlung erwachsener Patienten, bei denen ein großer elektiver orthopädischer Eingriff vorgesehen ist
Slovak: Liečba dospelých pacientov pripravovaných na veľký plánovaný ortopedický chirurgický výkon
German: • Sollte es aus medizinischen Gründen erforderlich sein, die Operation vorzuziehen, so erhalten Sie über einen Zeitraum von bis zu 10 Tagen vor der Operation, am Operationstag, sowie an den 4 Tagen unmittelbar nach der Operation jeweils täglich 300 I.E./kg.
Slovak: Ak je potrebné z medicínskych dôvodov skrátiť čas pred chirurgickým výkonom, budete dostávať dennú dávku 300 IU/kg počas najviac desiatich dní pred chirurgickým výkonom, v deň chirurgického výkonu a potom bezprostredne štyri dni po ňom.
German: Dosisanpassung zur Stabilisierung der Hämoglobinwerte (Hb) auf dem gewünschten Niveau: Hb im Bereich zwischen 9,5 und 11 g/dl (5,9-6,8 mmol/l).
Slovak: Udržiavacia fáza: Úprava dávky za účelom udržania hodnôt hemoglobínu (Hb) na požadovanej úrovni: Hb od 9,5 do 11 g/dl (5,9 - 6,8 mmol/l).
German: 30 000 I.E./0,75 ml
Slovak: 30 000 IU/0,75 ml
German: Dabei handelte es sich um 228 Epoetin-alfa-behandelte Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz (CRF) aus 4 Studien zu dieser Erkrankung (2 Studien mit noch nicht dialysepflichtigen Patienten [n = 131 behandelte CRF-Patienten] und 2 Studien mit Patienten unter Dialyse [n = 97 behandelte CRF-Patienten]), 1 404 behandelte Tumorpatienten aus 16 Studien zu chemotherapieinduzierter Anämie, 147 behandelte Patienten aus 2 Studien zur autologen Blutspende, 213 behandelte Patienten aus 1 Studie im perioperativen Setting sowie 102 behandelte Patienten in 2 Studien zu MDS.
Slovak: 97 jedincov s CRF vystavených lieku]; 1 404 jedincov s rakovinou vystavených lieku v 16 štúdiach anémie vyvolanej chemoterapiou; 147 jedincov vystavených lieku v 2 štúdiach autológneho darcovstva krvi; 213 jedincov vystavených lieku v jednej štúdii obdobia pred chirurgickým zákrokom a 102 jedincov vystavených lieku v 2 štúdiach MDS).
German: Zusätzlich erhalten Sie vor und während der Silapo-Behandlung ein Eisenergänzungsmittel, um die Wirkung von Silapo zu verstärken.
Slovak: Pred liečbou Silapom i v jej priebehu budete tiež dostávať doplnky železa za účelom zvýšenia účinnosti Silapa.
German: Anwendung bei Patienten mit einer Nierenerkrankung Silapo kann unter die Haut (subkutan) oder als Injektion entweder in eine Vene oder einen Venenzugang gegeben werden.
Slovak: Silapo sa má podávať pod kožu (subkutánne) alebo vo forme injekcie do žily alebo hadičkou zavedenou do žily.
German: Die vorliegenden klinischen Daten lassen darauf schließen, dass bei Patienten mit anfänglich sehr niedrigen Hämoglobinwerten (< 6,8 g/dl bzw. < 4,25 mmol/l) eine höhere Erhaltungsdosis erforderlich sein könnte als bei Patienten, deren Hämoglobinwerte anfangs höher sind (> 6,8 g/dl bzw. > 4,25 mmol/l).
Slovak: 6,8 g/dl alebo < 4,25 mmol/l) nutné použiť vyššie udržiavacie dávky než u pacientov, ktorých počiatočná anémia je menej závažná (Hb > 6,8 g/dl alebo > 4,25 mmol/l).
German: Eine Packung enthält 1 oder 4 Fertigspritzen.
Slovak: Každé balenie obsahuje 1 alebo 4 naplnených injekčných striekačiek.
German: Injektionslösung in Fertigspritze.
Slovak: Injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke.
German: Die Bioverfügbarkeit von subkutan injiziertem Erythropoetin beträgt ca. 20 % der intravenösen Gabe.
Slovak: Biodostupnosť erytropoetínu podávaného subkutánnou injekciou je omnoho nižšia než u intravenózneho lieku a je približne 20
German: • Flüssigkeit aus der Fertigspritze ausgetreten oder in der versiegelten Blisterpackung
Slovak: • z naplnenej striekačky došlo k úniku akéhokoľvek množstva tekutiny alebo je vnútri uzatvoreného blistra kondenzácia.
German: Um hohe Eisenreserven vor Beginn der Silapo-Therapie zu erhalten, sollte mit einer oralen Eisensubstitution so früh wie möglich begonnen werden, z. B. einige Wochen vor Beginn des autologen Blutspendeprogramms.
Slovak: Doplňovanie železa sa má začať čo najskôr, aj niekoľko týždňov pred začatím autológneho predzásobenia, aby sa pred začatím liečby Silapom dosiahli vysoké hladiny železa.
German: • Die empfohlene Dosis beträgt einmal wöchentlich 600 I.E. pro kg Körpergewicht.
Slovak: Odporúčaná dávka je 600 IU/kg na kilogram telesnej hmotnosti jedenkrát týždenne.
German: Informieren Sie sofort Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie während der Behandlung mit Silapo eines dieser oder andere Symptome bemerken.
Slovak: Ihneď povedze vášmu lekárovi alebo zdravotnej sestre, ak spozorujete akýchkoľvek z týchto vedľajších účinkov, alebo ak si všimnete akékoľvek ďalšie vedľajšie účinky počas liečby Solapom.
German: Silapo 40 000 I.E.
Slovak: Silapo 40 000 IU
German: Während der Behandlung mit Silapo
Slovak: Počas liečby Silapom
German: Chirurgische Patienten
Slovak: Pacienti podstupujúci chirurgický zákrok
German: In der Literatur gibt es widersprüchliche Berichte bezüglich einer tumorproliferierenden Wirkung von Erythropoetinen.
Slovak: V odbornej literatúre je možné nájsť rozporuplné tvrdenia ohľadom skutočnosti, či môže erytropoetín hrať významnejšiu rolu pri podpore nádorového bujnenia.
German: Als mögliches Warnsignal sollten plötzlich auftretende stechende, migräneartige Kopfschmerzen besonders beachtet werden.
Slovak: Zvláštna pozornosť sa má venovať náhlym ostrým bolestiam hlavy podobným záchvatom migrény, ako o možný varovný signál.
German: In diesen Studien zeigte sich bei den mit rekombinantem humanen Erythropoetin behandelten Patienten mit einer Anämie aufgrund verschiedener häufiger Malignome konsistent eine ungeklärte, statistisch signifikant höhere Sterblichkeit als bei den Kontrollen.
Slovak: Tieto štúdie ukázali konzistentne nevysvetliteľne štatisticky signifikantne zvýšenú úmrtnosť u pacientov, ktorí trpeli anémiou spojenou s rôznymi bežnými druhmi rakoviny a ktorí užívali rekombinantný ľudský erytropoetín v porovnaní s kontrolnými skupinami.
German: Blutdruckanstieg, der möglicherweise mit Arzneimitteln behandelt werden muss oder die Anpassung einer bereits bestehenden Hochdrucktherapie erfordert.
Slovak: Zvýšenie krvného tlaku, ktoré môže vyžadovať liečbu liekmi alebo úpravu dávkovania liekov, ktoré užívate na zníženie krvného tlaku.
German: Von klinischen Studien mit ESAs bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz (dialysepflichtige und nicht dialysepflichtige Patienten mit oder ohne Diabetes) wurden gepoolte post-hoc Analysen durchgeführt.
Slovak: Kumulovaná post-hoc analýza z klinických štúdií s ESAs bola urobená u pacientov s chronickým zlyhaním obličiek (dialyzovaní pacienti; pacienti, ktorí ešte neboli dialyzovaní; pacienti s diabetom a pacienti bez diabetu).
German: STADA Arzneimittel AG Stadastraße 2-18
Slovak: Stadastraße 2-18
German: 10 000 I.E./1 ml
Slovak: 10 000 IU/1 ml
German: Die Analyse der einzelnen Kriterien der zusammengesetzten Endpunkte ergab folgende Hazard-Ratios (95 %Konfidenzintervall): Tod 1,05 (0,92-1,21), Schlaganfall 1,92 (1,38-2,68), kongestive Herzinsuffizienz 0,89 (0,74-1,08), Herzinfarkt 0,96 (0,75-1,23), Hospitalisierung aufgrund myokardialer Ischämie 0,84 (0,55-1,27), terminale Niereninsuffizienz 1,02 (0,87-1,18).
Slovak: 0,98 (0,74; 1,08), infarkt myokadru (MI) 0,96 (0,75; 1,23), hospitalizácia kvôli ischémii myokardu 0,84 (0,55; 1,27), terminálne zlyhanie obličiek (ESRD) 1,02 (0,87; 1,18).
German: Die Lösung enthält 3333 I.E. Epoetin zeta pro ml.
Slovak: Roztok obsahuje 3333IU epoetínu zeta na 1ml.
German: Silapo 10 000 I.E.
Slovak: Silapo 10 000 IU
German: Erwachsene Patienten mit Niereninsuffizienz, die noch nicht dialysepflichtig sind In zwei Studien zu erweiterten Dosisintervallen von Erythropoietin (dreimal pro Woche, einmal pro Woche, einmal alle 2 Wochen sowie einmal alle 4 Wochen) konnten bei einigen Patienten mit längeren Dosisintervallen keine adäquaten Hämoglobinwerte aufrechterhalten werden, so dass die diesbezüglich im Studienprotokoll definierten Abbruchkriterien erreicht wurden (0 % in den Gruppen mit einmal wöchentlicher Gabe, 3,7 % in den Gruppen mit zweiwöchentlicher Gabe und 3,3 % in den Gruppen mit vierwöchentlicher Gabe).
Slovak: V 2 štúdiách s predĺženým intervalom dávkovania erytropoetínu (3-krát týždenne, jedenkrát za týždeň, jedenkrát každé 2 týždne a jedenkrát každé 4 týždne) niektorí pacienti s dlhšími dávkovacími intervalmi neudržali dostatočné hladiny hemoglobínu a dosiahli hranicu hemoglobínu, pre ktorú bolo v protokole definované prerušenie liečby (0
German: Silapo 6 000 I.E.
Slovak: Silapo 6 000 IU
German: 40 000 I.E./1 ml
Slovak: 40 000 IU/1 ml
German: Als mögliches Warnsignal sollten plötzlich auftretende stechende, migräneartige Kopfschmerzen beachtet werden.
Slovak: Pozornosť sa má venovať náhlym ostrým bolestiam hlavy podobným záchvatom migrény ako možnému varovnému signálu.
German: Ihr Arzt wird darüber entscheiden, ob Sie diese einnehmen sollten.
Slovak: O tom, či sú pre vás vhodné, rozhodne váš lekár.
German: Im Verlauf der Therapie mit Erythropoetin ist aufgrund des erhöhten Hämatokrits häufig eine Steigerung der Heparindosis während der Hämodialyse notwendig.
Slovak: V priebehu liečby erytropoetínom je behom hemodialýzy často nutné zvýšiť v dôsledku nárastu objemu červených krviniek oddelených od plazmy dávku heparínu.
German: Erwachsene Chirurgie-Patienten in einem Eigenblutspendeprogramm
Slovak: Dospelí pacienti podstupujúci chirurgický zákrok, ktorí sa zúčastňujú autológneho darcovského programu
German: Dosissteigerung
Slovak: Zvyšovanie dávky
German: Ihr Arzt wird durch regelmäßig durchgeführte Bluttests sicherstellen, dass das Arzneimittel weiterhin bei Ihnen richtig wirkt.
Slovak: Váš lekár nariadi vykonanie pravidelných krvných skúšok, aby sa zistilo, že váš liek funguje aj naďalej dobre.
German: Um die Rückverfolgbarkeit von Erythropoese-stimulierenden Wirkstoffen (ESAs) zu verbessern, sollte die Bezeichnung des verordneten ESAs eindeutig in der Patientenakte vermerkt werden.
Slovak: V pacientových záznamoch sa má zaznamenať názov predpísanej látky stimulujúcej erytropoézu (ESA), aby sa zlepšila možnosť vyhľadania látok stimulujúcich erytropoézu (ESA).
German: Retikulozytenzahl-Anstieg  40 000/l oder Hb-Anstieg  1 g/dl
Slovak: 40 000/μl alebo zvýšenie hodnoty Hb o ≥
German: 5 000 I.E./0,5 ml
Slovak: 5 000 IU/0,5 ml
German: Silapo 4 000 I.E.
Slovak: Silapo 4 000 IU
German: Das in den beiden Behandlungsgruppen beobachtete erythropoetische Ansprechen führte zu ähnlichen Transfusionsraten (16 % in der Gruppe mit 600 I.E./kg wöchentlich und 20 % in der Gruppe mit 300 I.E./kg täglich).
Slovak: % v skupine s dávkou 600 IU/kg týždenne a 20 % v skupine s dávkou 300 IU/kg denne).
German: Silapo 2 000 I.E.
Slovak: Silapo 2 000 IU
German: Die Häufigkeitsangaben sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1 000, < 1/100), selten (≥ 1/10 000, < 1/1 000), sehr selten (< 1/10 000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Slovak: 1/100 až < 1/10); menej časté (≥
German: 4 Einheiten alle 8 Wochen im Vergleich zu den 8 Wochen vor Therapiebeginn bei einer Ansprechdauer von mindestens 8 Wochen.
Slovak: 1,5 g/dl oproti východiskovej hodnote alebo redukcia RBC jednotiek poskytnutých transfúziou o absolútny počet najmenej 4 jednotky každých 8 týždňov v porovnaní s 8 týždňami pred východiskovým stavom a trvanie odpovede najmenej 8 týždňov.
German: STADAPHARM GmbH Stadastraße 2-18
Slovak: STADAPHARM GmbH
German: Die Gabe von Silapo sollte unterbrochen werden, wenn die Hämoglobinkonzentration 12 g/dl (7,5 mmol/l) übersteigt.
Slovak: Silapo sa má prestať používať, keď koncentrácia hemoglobínu prekročí 12 g/dl (7,5 mmol/l).
German: Symptome und Folgeerscheinungen der Anämie können abhängig von Alter, Geschlecht und Komorbiditäten variieren; eine ärztliche Bewertung des klinischen Krankheitsverlaufes und -zustandes bei jedem einzelnen Patienten ist notwendig.
Slovak: Príznaky a následky anémie sa môžu líšiť v závislosti od veku, pohlavia a súbežných chorobných stavov.
German: Vorsicht ist geboten bei der Steigerung der Silapo-Dosis bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz.
Slovak: Pri zvyšovaní dávok Silapu u pacientov s chronickým zlyhávaním obličiek je potrebná opatrnosť.
German: Silapo wird angewendet zur Behandlung der symptomatischen Anämie (Blutarmut) aufgrund einer chronischen Nierenerkrankung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern, die sich einer Blutwäsche (Hämodialyse) unterziehen.
Slovak: Silapo sa používa u dospelých, detí a dospievajúcich na hemodialýze k liečbe symptomatickej anémie (nízky počet červených krviniek) súvisiacej s chronickým renálnym zlyhaním (ochorenie obličiek).
German: Silapo 30 000 I.E.
Slovak: Silapo 30 000 IU
German: 3 000 I.E./0,9 ml
Slovak: 3 000 IU/0,9 ml
German: Wenn größere Volumina gegeben werden müssen, sollten diese auf mehrere Injektionsstellen verteilt werden.
Slovak: V prípade väčších objemov sa má pre injekciu zvoliť viac než len jedno miesto.
German: Besondere Vorsicht bei der Anwendung von anderen Produkten, die die Bildung roter Blutkörperchen anregen: Silapo gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die die Bildung von roten Blutkörperchen anregt, so wie das körpereigene Protein Erythropoietin.
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri používaní iných liekov, ktoré stimulujú produkciu červených krviniek:
German: 1 000 I.E./0,3 ml
Slovak: 1 000 IU/0,3 ml
German: 20 000 I.E./0,5 ml
Slovak: 20 000 IU/0,5 ml
German: Silapo 3 000 I.E.
Slovak: Silapo 3 000 IU
German: Verständigen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie unter Kopfschmerzen leiden, insbesondere unter plötzlichen, stechenden migräneartigen Kopfschmerzen, oder wenn Sie unter Verwirrtheit und Krampfanfällen leiden.
Slovak: Ak sa objaví u vás bolesť hlavy, konkrétne náhla bodavá bolesť podobná migréne, alebo ak sa budete cítiť zmätený,
German: Sie können vor und während der Silapo-Behandlung Eisenpräparate erhalten, um die Wirksamkeit zu erhöhen.
Slovak: Pred začatím liečby Silapom a počas nej môžete dostávať doplnky železa na zvýšenie jej účinnosti.
German: Erwachsene Tumorpatienten mit symptomatischer Anämie unter einer Chemotherapie
Slovak: Dospelí pacienti s nádorovým ochorením a symptomatickou anémiou liečení chemoterapiou
German: Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt um Rat.
Slovak: Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom.
German: 1 Fertigspritze mit 0,75 ml Injektionslösung 4 Fertigspritzen mit 0,75 ml Injektionslösung
Slovak: 1 naplnená injekčná striekačka s 0,75 ml injekčného roztoku 4 naplnených injekčných striekačiek s 0,75 ml injekčného roztoku
German: Diese Dosis wird 2-mal pro Woche in eine Vene gespritzt.
Slovak: Táto dávka sa podáva 2-krát týždenne injekciou do žily.
German: Je nachdem wie Ihre Anämie auf die Behandlung anspricht, wird die Dosis in etwa vierwöchigen Abständen angepasst, bis Ihre Anämie unter Kontrolle ist.
Slovak: V závislosti od toho, ako vaša anémia reaguje na liečbu, môže byť dávka upravená približne každé 4 týždne, pokiaľ nebude váš zdravotný stav pod kontrolou.
German: Glutaminsäure
Slovak: Hyperkaliémia
German: Retikulozytenzahl-Anstieg < 40 000/l und Hb-Anstieg < 1 g/dl
Slovak: 40 000/μl a zvýšenie hodnoty Hb o <
German: 4 000 I.E./0,4 ml
Slovak: 4 000 IU/0,4 ml
German: Nicht schütteln.
Slovak: Netraste liekom.
German: D-61118 Bad Vilbel Deutschland
Slovak: D-61118
German: Während der Behandlung mit Erythropoetin kann es innerhalb des Normbereiches zu einem leichten dosisabhängigen Anstieg der Thrombozytenzahl kommen.
Slovak: Počas liečby erytropoetínom môže dôjsť k miernemu nárastu počtu krvných doštičiek v bežnom rozsahu, ktorý bude závislý na podanej dávke.
German: Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Verpackung Packungsgröße EU/1/09/595/001 Sildenafil Actavis 25 mg Filmtablette
Slovak: Názov sila lieková forma
German: Aufgrund der hohen interindividuellen Variabilität waren diese Unterschiede nicht statistisch signifikant.
Slovak: Vzhľadom na vysokú interindividuálnu variabilitu však tieto rozdiely neboli štatisticky signifikantné.
German: Die Anwendung solcher Kombinationen wird daher nicht empfohlen.
Slovak: Preto sa použitie takýchto kombinácií neodporúča.
German: - wenn Sie Herzprobleme haben.
Slovak: - ak máte problémy so srdcom.
German: Es ist unmöglich zu entscheiden, ob diese Ereignisse direkt mit diesen Faktoren oder mit anderen Faktoren zusammenhängen.
Slovak: Nie je možné určiť, či tieto príhody priamo súvisia s uvedenými alebo inými faktormi.
German: - Verwenden Sie keine Nitrate, um Ihre Brustschmerzen zu behandeln.
Slovak: - Neužívajte nitráty na liečbu vašej bolesti na hrudníku.
German: - wenn Sie Riociguat einnehmen.
Slovak: - ak užívate riociguát.
German: Dosen von mehr als 100 mg erhöhen die Wirksamkeit nicht.
Slovak: Dávky vyššie ako 100 mg nezvyšujú účinnosť.
German: - wenn Sie eine Deformation Ihres Penis oder Peyronie-Krankheit haben.
Slovak: - ak máte deformitu vášho penisu alebo Peyronieho chorobu.
German: Datum der Erteilung der Zulassungen: 10. Dezember 2009 Datum der letzten Verlängerung der Zulassungen: 4. September 2014
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 4. septembra 2014
German: Die meisten dieser Patienten, aber nicht alle, hatten vorbestehende kardiovaskuläre Risikofaktoren.
Slovak: U väčšiny týchto pacientov, ale nie u všetkých, boli prítomné preexistujúce kardiovaskulárne rizikové faktory.
German: Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen): Kopfschmerzen.
Slovak: Veľmi časté (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 osôb): bolesť hlavy.
German: Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Sildenafil blieben in den Langzeitstudien erhalten.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť sildenafilu bola preukázaná v dlhodobých štúdiách.
German: Ihr Arzt wird entscheiden, ob für Sie eine niedrigere Dosierung nötig ist.
Slovak: Váš lekár môže rozhodnúť o nižšej dávke pre vás.
German: Im Fall einer länger als 4 Stunden andauernden Erektion sollte der Patient sofort medizinische Hilfe aufsuchen.
Slovak: V prípade erekcie, ktorá pretrváva dlhšie než 4 hodiny má pacient vyhľadať okamžitú zdravotnú pomoc.
German: Risikomanagement-Plan (RMP) Nicht zutreffend.
Slovak: Plán riadenia rizík (RMP)
German: Schlucken Sie die Tablette unzerkaut und trinken Sie dazu ein Glas Wasser.
Slovak: Tabletu prehltnite vcelku s pohárom vody.
German: Es liegen keine geeigneten und gut kontrollierten Studien mit schwangeren oder stillenden Frauen vor.
Slovak: Nie sú k dispozícii adekvátne a kontrolované štúdie u gravidných alebo dojčiacich žien.
German: Weitere Informationen über klinische Studien
Slovak: Ďalšie informácie o klinických skúškach
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im {MM/JJJJ} Weitere Informationsquellen
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v Ďalšie zdroje informácií
German: In Reproduktionsstudien bei Ratten und Kaninchen wurden nach oraler Sildenafil-Applikation keine relevanten unerwünschten Wirkungen festgestellt.
Slovak: V reprodukčných štúdiách u potkanov a zajacov sa po perorálnom podávaní sildenafilu nepozoroval žiaden relevantný nežiaduci účinok.
German: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 50 mg.
Slovak: Odporúčaná úvodná dávka je 50 mg.
German: Da nicht alle Nebenwirkungen gemeldet werden, können die Häufigkeiten für diese Nebenwirkungen nicht zuverlässig bestimmt werden.
Slovak: Vzhľadom na to, že nie všetky nežiaduce reakcie sú hlásené, frekvencie týchto reakcií sa nedajú spoľahlivo určiť.
German: Gemeldet wurden dabei Schwindelgefühl und Benommenheit, jedoch keine Synkope.
Slovak: Tieto hlásenia zahŕňali závraty a stratu rovnováhy, ale nie synkopu.