FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German:  Teilen Sie Ihrem Arzt bitte unverzüglich alle neuen oder ungewöhnlichen Symptome mit, die Ihnen nach dem Abbrechen der Behandlung auffallen, vor allem Symptome, die Sie mit Ihrer Hepatitis-B-Infektion in Zusammenhang bringen.
Lithuanian:  Nedelsdami pasakykite gydytojui apie naujus ar neįprastus simptomus, pasireiškusius nutraukus gydymą, ypač simptomus, kuriuos Jūs siejate su hepatitu B.
German: Auch während der Einnahme dieses Arzneimittels können Sie HIV auf andere übertragen, obwohl das Risiko durch eine effektive antiretrovirale Therapie verringert ist.
Lithuanian: Vartodami šį vaistą Jūs vis dar galite užkrėsti ŽIV kitus žmones, nors rizika dėl veiksmingo antiretrovirusinio gydymo yra sumažėjusi.
German: Descovy sollte während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der potentielle Nutzen das potentielle Risiko für das ungeborene Kind rechtfertigt.
Lithuanian: Descovy nėštumo metu vartoti galima tik tada, jei galima nauda pateisina galimą pavojų vaisiui.
German: Alter, Geschlecht und ethnische Zugehörigkeit
Lithuanian: Amžius, lytis ir etninė grupė
German: • Antivirale Arzneimittel zur Behandlung von HIV:
Lithuanian: • priešvirusinių vaistų, vartojamų ŽIV gydyti:
German: Sertralin:
Lithuanian: Sertralinas:
German: Die Häufigkeiten sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10) und gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10) ir nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100).
German: Unterschied zwischen Behandlungsgruppen
Lithuanian: Gydymo skirtumas
German: Die Anwendung von Descovy bei Kindern im Alter von 11 Jahren oder darunter wurde bisher nicht untersucht.
Lithuanian: Descovy vartojimas 11 metų ar jaunesniems vaikams dar neištirtas.
German: • Wenden Sie während der Einnahme von Descovy eine wirksame Verhütungsmethode an.
Lithuanian: • Descovy vartojimo laikotarpiu naudokite veiksmingą kontracepcijos metodą.
German: Descovy verringert dadurch die HIV-Menge in Ihrem Körper.
Lithuanian: Todėl Descovy mažina ŽIV kiekį Jūsų organizme.
German: 15 % der Patienten waren hispanischer/lateinamerikanischer Abstammung.
Lithuanian: Penkiolika procentų pacientų buvo ispanų / Lotynų Amerikos kilmės.
German: Dadurch kann die Menge an Descovy oder die der anderen Arzneimittel in Ihrem Blut verändert werden.
Lithuanian: Todėl gali pakisti Descovy ar kitų vaistų kiekis kraujyje.
German: Das Silicagel-Trockenmittel befindet sich in einem eigenen Beutel oder Behälter und darf nicht eingenommen werden.
Lithuanian: Silikagelio sausiklis yra atskirame paketėlyje arba dėžutėje; negalima jo praryti.
German: Weitere Nebenwirkungen, die während einer HIV-Therapie auftreten können
Lithuanian: Kitas poveikis, kuris gali pasireikšti gydant ŽIV
German: Die Behandlung im Fall einer Überdosis Descovy umfasst allgemeine supportive Maßnahmen einschließlich der Überwachung der Vitalparameter sowie die Beobachtung des klinischen Zustands des Patienten.
Lithuanian: Descovy perdozavimo gydymą sudaro bendros palaikomosios priemonės, įskaitant pagrindinių organizmo būklės rodiklių bei klinikinės paciento būklės stebėjimą.
German: Nehmen Sie stets die von Ihrem Arzt verordnete Dosis ein.
Lithuanian: Visada vartokite gydytojo rekomenduojamą vaisto dozę.
German: Es stehen keine Daten zur Verfügung, die Dosierungsempfehlungen für Kinder unter 18 Jahren mit terminaler Niereninsuffizienz erlauben.
Lithuanian: Duomenų, kuriais remiantis būtų galima pateikti dozavimo rekomendacijas jaunesniems kaip 18 metų vaikams, sergantiems galutinės stadijos inkstų liga, nėra.
German: Bis Woche 48 wurde keine Entwicklung von Resistenzen gegenüber E/C/F/TAF festgestellt.
Lithuanian: Po 48 savaičių staiga atsiradusio atsparumo E/C/F/TAF nenustatyta.
German: Bei Mäusen und Ratten wurde für Emtricitabin ein geringes kanzerogenes Potential nachgewiesen.
Lithuanian: Pelėms ir žiurkėms nustatytas nedidelis galimas emtricitabino kancerogeniškumas.
German: Von den 62 Patienten, die zu Studienbeginn HBV-supprimiert waren, blieben 59 supprimiert und bei 3 Patienten waren keine Daten vorhanden.
Lithuanian: Iš 62 pacientų, kuriems tyrimo pradžioje nustatytas HBV slopinimas, 59 pacientams šis slopinimas išliko, o 3 pacientams nebuvo duomenų.
German: Fragen Sie, wenn Sie schwanger sind, vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, tai prieš vartodama bet kurį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
German: Die Filmtablette darf nicht zerkaut, zerkleinert oder geteilt werden.
Lithuanian: Tabletės negalima kramtyti, smulkinti ar skaldyti.
German: b Das Woche-96-Zeitfenster reicht von Tag 630 bis Tag 713 (einschließlich).
Lithuanian: b 96-osios savaitės laikotarpis yra nuo 630-os iki 713-os dienos (imtinai).
German: Um eine Übertragung von HIV auf das Kind zu vermeiden, wird empfohlen, dass HIV-infizierte Frauen ihre Kleinkinder auf keinen Fall stillen.
Lithuanian: Kad būtų išvengta ŽIV perdavimo kūdikiui, ŽIV infekuotoms moterims rekomenduojama jokiais atvejais nemaitinti kūdikių krūtimi.
German: Die Patienten sollten darüber informiert werden, dass in Zusammenhang mit der Anwendung von Descovy über Schwindelgefühl berichtet wurde.
Lithuanian: Pacientus reikia informuoti, kad gydant Descovy pranešta apie svaigulio atvejus.
German: Weitere Informationen hierzu finden Sie in Abschnitt 4, Welche Nebenwirkungen sind möglich.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikiama 4 skyriuje „Galimas šalutinis poveikis".
German: • Anzeichen für eine Entzündung oder Infektion • Gelenkschmerzen, Gelenksteife oder Knochenprobleme
Lithuanian: • uždegimo ar infekcijos požymių; • sąnarių skausmo, sustingimo ar kaulų sutrikimų.
German: Atazanavir:
Lithuanian: Atazanaviras:
German: Die mediane eGFR zu Studienbeginn betrug 56 ml/min, und 33 % der Patienten hatten eine eGFR zwischen 30 und 49 ml/min.
Lithuanian: Pradinio įvertinimo metu eGFR mediana buvo 56 ml/min., 33 % pacientų eGFR buvo nuo 30 iki 49 ml/min.
German: 1 Wenn Dosierungen angegeben sind, handelt es sich um die in klinischen Arzneimittelwechselwirkungsstudien verwendeten Dosierungen.
Lithuanian: 1 Kai pateikiamos dozės, tai yra tokios dozės, kurios buvo vartotos klinikinių vaistų tarpusavio sąveikos tyrimų metu.
German: Arzneimittel, die die Nierenfunktion beeinträchtigen, können die Emtricitabin-Konzentration erhöhen.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurie silpnina inkstų funkciją, gali padidinti emtricitabino koncentraciją.
German: Tenofoviralafenamid wird geringfügig durch CYP3A4 metabolisiert.
Lithuanian: Tenofovirą alafenamidą minimaliai metabolizuoja CYP3A4.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Descovy bei Kindern unter 12 Jahren oder mit einem Körpergewicht < 35 kg ist bisher noch nicht erwiesen.
Lithuanian: Descovy saugumas ir veiksmingumas vaikams, jaunesniems nei 12 metų arba sveriantiems < 35 kg, dar neištirti.
German: Nach oraler Anwendung liegt die Eliminations-Halbwertszeit bei ca. 10 Stunden.
Lithuanian: Išgerto emtricitabino pusinės eliminacijos periodas yra apie 10 valandų.
German: Dolutegravir, Efavirenz, Maraviroc, Nevirapin, Rilpivirin, Raltegravir
Lithuanian: Dolutegraviras, efavirenzas, maravirokas, nevirapinas, rilpivirinas, raltegraviras
German: In-vitro- und klinische pharmakokinetische Studien zu Arzneimittelwechselwirkungen haben ergeben, dass das Potential für CYP-vermittelte Wechselwirkungen zwischen Emtricitabin und anderen Arzneimitteln gering ist.
Lithuanian: In vitro ir klinikiniai farmakokinetinės vaistų sąveikos tyrimai parodė, kad CYP sąlygojamos emtricitabino sąveikos su kitais vaistiniais preparatais galimybė yra maža.
German: Die Dosis von Descovy richtet sich nach dem begleitenden antiretroviralen Arzneimittel (siehe Abschnitt 4.2).
Lithuanian: Descovy dozė parenkama pagal kartu vartojamo antiretrovirusinio preparato dozę (žr. 4.2 skyrių).
German: Es gibt nur ungenügende Informationen darüber, ob Emtricitabin und Tenofovir Auswirkungen auf Neugeborene/Kinder haben.
Lithuanian: Nėra pakankamai duomenų apie emtricitabino ir tenofoviro poveikį naujagimiams ar kūdikiams.
German: In-vitro-Studien deuten darauf hin, dass Emtricitabin kein Inhibitor der humanen CYP-Enzyme ist.
Lithuanian: In vitro tyrimai rodo, kad emtricitabinas nėra žmogaus CYP fermentų inhibitorius.
German: In Tabelle 3 sind die Nebenwirkungen nach Systemorganklasse und Häufigkeit geordnet aufgeführt.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos (nurodytos 3 lentelėje) išvardytos pagal organų sistemų klases ir dažnį.
German: • Pflanzliche Mittel zur Behandlung von Depressionen und Angstzuständen, die Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthalten
Lithuanian: • augalinių preparatų, vartojamų depresijai ir nerimui gydyti, kurių sudėtyje yra: jonažolės (Hypericum perforatum).
German: Wenn der Patient innerhalb von 1 Stunde nach der Einnahme von Descovy erbricht, sollte er eine weitere Tablette einnehmen.
Lithuanian: Jeigu per 1 valandą nuo Descovy vartojimo pacientas vėmė, jis turi suvartoti dar vieną tabletę.
German: • Verdauungsprobleme, die nach den Mahlzeiten zu Beschwerden führen (Dyspepsie)
Lithuanian: • virškinimo sutrikimai, pasireiškiantys diskomforto pojūčiu po valgio (dispepsija)
German: Während Sie Descovy einnehmen, müssen Sie in ärztlicher Behandlung bleiben.
Lithuanian: Kol vartojate Descovy, gydytojas turi toliau Jus prižiūrėti.
German: Wenn Sie eine Hepatitis B haben und die Einnahme von Descovy abbrechen, können sich Leberprobleme verschlechtern.
Lithuanian: Jeigu sergate hepatitu B, nustojus vartoti Descovy, kepenų sutrikimai gali pasunkėti.
German: Zur Anwendung von E/C/F/TAF bei nicht vorbehandelten Patienten mit HIV/HBV-Koinfektion liegen nur begrenzte klinische Daten vor.
Lithuanian: E/C/F/TAF vartojimo anksčiau negydytiems ŽIV ir HBV kartu infekuotiems pacientams klinikinių duomenų yra nedaug.
German: 2 Diese Nebenwirkung wurde nicht in den klinischen Studien zu F/TAF enthaltenden Arzneimitteln beobachtet, aber im Rahmen von klinischen Studien oder Erkenntnissen seit der Markteinführung für Emtricitabin gemeldet, bei gleichzeitiger Anwendung mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln.
Lithuanian: 2 Ši nepageidaujama reakcija nebuvo pastebėta preparatų, kurių sudėtyje yra F/TAF, klinikinių tyrimų metu, bet nustatyta remiantis emtricitabino klinikinių tyrimų metu ar poregistracinio stebėjimo duomenimis, vartojant su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais.
German: Die meisten HIV-1-Isolate von den Patienten beider Behandlungsgruppen, die Resistenzmutationen gegenüber Elvitegravir in der Integrase aufwiesen, zeigten außerdem Resistenzmutationen gegenüber Emtricitabin in der RT.
Lithuanian: Daugumoje ŽIV-1 izoliatų, gautų iš abiejų grupių pacientų, kuriems atsirado elvitegravirui atsparumą lėmusių mutacijų integrazėje, taip pat atsirado mutacijų AT, lėmusių atsparumą emtricitabinui.
German: Es wird empfohlen, nicht zu stillen, um eine Übertragung des Virus über die Muttermilch auf Ihr Kind zu vermeiden.
Lithuanian: Rekomenduojama nežindyti kūdikio, kad neperduotumėte viruso kūdikiui per pieną.
German: Bisher liegen keine adäquaten und gut kontrollierten Studien zur Anwendung von Descovy oder seinen Einzelwirkstoffen bei Schwangeren vor.
Lithuanian: Tinkamų ir gerai kontroliuojamų Descovy ar jo komponentų vartojimo nėštumo metu tyrimų neatlikta.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat für Descovy eine Zurückstellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in einer oder mehreren pädiatrischen Altersklassen in der Behandlung der HIV-1-Infektion gewährt (siehe Abschnitt 4.2 bzgl. Informationen zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti Descovy tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis ŽIV-1 infekcijai gydyti (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
German: Antimykobakterielle Arzneimittel Rifabutin
Lithuanian: Antimikobakteriniai preparatai Rifabutinas
German: Eine Dosisanpassung von Sertralin ist nicht erforderlich.
Lithuanian: Sertralino dozės koreguoti nereikia.
German: Die Mutationen K65R und K70E führen zu reduzierter Empfindlichkeit gegenüber Abacavir, Didanosin, Lamivudin, Emtricitabin und Tenofovir, vermindern aber nicht die Empfindlichkeit gegenüber Zidovudin.
Lithuanian: K65R ir K70E mutacijos mažina jautrumą abakavirui, didanozinui, lamivudinui, emtricitabinui ir tenofovirui, tačiau išlaiko jautrumą zidovudinui.
German: Tenofoviralafenamid und Tenofovir haben eine mediane Plasmahalbwertszeit von 0,51 bzw. 32,37 Stunden.
Lithuanian: Tenofoviro alafenamido ir tenofoviro vidutinis pusinės eliminacijos periodas plazmoje trunka atitinkamai 0,51 ir 32,37 valandos.
German: 69 der 72 Patienten erhielten zuvor eine TDF-haltige antiretrovirale Therapie.
Lithuanian: Šešiasdešimt devyniems iš 72 pacientų anksčiau buvo taikytas antivirusinis gydymas, kurio vienas iš komponentų buvo TDF.
German: Atazanavir mit Ritonavir oder Cobicistat Darunavir mit Ritonavir oder Cobicistat1 Lopinavir mit Ritonavir
Lithuanian: Atazanaviras su ritonaviru arba kobicistatu Darunaviras su ritonaviru arba kobicistatu1 Lopinaviras su ritonaviru
German: Dieses Arzneimittel darf nicht bei Kindern im Alter von 11 Jahren oder darunter oder mit einem Körpergewicht unter 35 kg angewendet werden.
Lithuanian: Negalima skirti šio vaisto 11 metų ar jaunesniems arba sveriantiems mažiau nei 35 kg vaikams.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Descovy bei Patienten mit HIV-1-Infektion und einer Koinfektion mit dem Hepatitis-C-Virus (HCV) ist nicht erwiesen.
Lithuanian: Descovy saugumas ir veiksmingumas pacientams, kurie yra infekuoti ŽIV-1 kartu su hepatito C virusu (HCV), neištirti.
German: Ändern Sie Ihre Dosis nur, wenn Ihr Arzt dies angeordnet hat.
Lithuanian: Nekeiskite dozės, nebent taip paskyrė gydytojas.
German: Obwohl es sich gezeigt hat, dass die erfolgreiche Virussuppression durch eine antiretrovirale Therapie das Risiko einer sexuellen Übertragung erheblich reduziert, kann ein Restrisiko nicht ausgeschlossen werden.
Lithuanian: Nors įrodyta, kad antiretrovirusinio gydymo poveikis virusų slopinimui reikšmingai sumažina kitų asmenų užkrėtimo virusais lytiniu keliu riziką, liekamosios rizikos paneigti negalima.
German: Die EC50-Werte für Tenofoviralafenamid lagen im Bereich von 2,0 bis 14,7 nM.
Lithuanian: Tenofoviro alafenamido EK50 vertės buvo nuo 2,0 nM iki 14,7 nM.
German: Die beschriebenen Wechselwirkungen basieren auf Studien, die mit Descovy oder den Wirkstoffen von Descovy als Einzelwirkstoffe und/oder in Kombination durchgeführt wurden, oder es handelt sich um potentielle Arzneimittelwechselwirkungen, die unter Descovy auftreten könnten.
Lithuanian: Aprašyta sąveika, paremta tyrimais, atliktais su Descovy arba Descovy sudėtinėmis dalimis, vartojant jas kaip atskirus preparatus ir (arba) vartojant jas kartu, arba galima vaistų sąveika, kuri gali pasireikšti vartojant Descovy.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Descovy und Rifabutin, Rifampicin oder Rifapentin wird nicht empfohlen
Lithuanian: Kartu vartoti Descovy ir rifabutiną, rifampiciną ar rifapentiną nerekomenduojama.
German: Arzneimittel seine volle Wirkung erzielt und das Risiko einer Resistenzentwicklung gegen die Behandlung verringert wird.
Lithuanian: Taip bus užtikrinamas visiškas vaisto veiksmingumas ir bus mažesnė atsparumo vaistui išsivystymo galimybė.
German: Daher sollte Descovy während der Stillzeit nicht angewendet werden.
Lithuanian: Todėl Descovy neturi būti vartojamas žindymo metu.
German: Pharmakokinetik bei besonderen Patientengruppen
Lithuanian: Farmakokinetika specialiose populiacijose
German: Veränderungen bei Lipid-Laborwerten
Lithuanian: Lipidų laboratorinių tyrimų rezultatų pokyčiai
German: Sonstige Arzneimittel:
Lithuanian: Kitų tipų vaistai
German: (38,9)b n. z.
Lithuanian: 102,4 (38,9)b Duomenys nebūtini
German: Bisher liegen keine Daten zur Fertilität bei Anwendung von Descovy beim Menschen vor.
Lithuanian: Duomenų apie Descovy poveikį žmonių vaisingumui nėra.
German: Die Wirkstoffe sind Emtricitabin und Tenofoviralafenamid.
Lithuanian: Veikliosios medžiagos yra emtricitabinas ir tenofoviras alafenamidas.
German: Wechselwirkungen zwischen den Wirkstoffen von Descovy und möglicherweise gleichzeitig angewendeten Arzneimitteln sind in Tabelle 2 aufgeführt, wobei „↑" einen Anstieg bedeutet, „↓" eine Abnahme und „↔" keine Veränderung.
Lithuanian: Sąveikos tarp Descovy sudėtinių dalių ir galimų kartu vartoti vaistinių preparatų yra išvardytos 2 lentelėje (joje naudojamos santrumpos: padidėjimas - „↑", sumažėjimas - „↓", jei pokyčio nebuvo„↔").
German: IMMUNSUPPRESSIVA Ciclosporin
Lithuanian: IMUNOSUPRESANTAI Ciklosporinas
German: Die Biotransformation von Emtricitabin umfasst die Oxidation des Thiol-Anteils zu 3'-Sulfoxid-Diastereomeren (~9 % der Dosis) sowie die Konjugation mit Glucuronsäure zum 2'-O-Glucuronid (~4 % der Dosis).
Lithuanian: Emtricitabino biotransformacija apima tiolio grupės oksidaciją iki 3'-sulfoksido diastereomerų (maždaug 9 % dozės) ir konjugaciją su gliukurono rūgštimi, susidarant 2'-O-gliukuronidui (maždaug 4 % dozės).
German: Weitere Wechselwirkungen
Lithuanian: Kitos sąveikos
German: Die Anteile der Patienten mit einem HIV-1-RNA-Wert im Plasma < 50 Kopien/ml und < 20 Kopien/ml sind in Tabelle 5 aufgeführt.
Lithuanian: Pacientų, kurių ŽIV-1 RNR kiekis plazmoje buvo < 50 kopijų/ml ir < 20 kopijų/ml, dalis nurodyta 5 lentelėje.
German: Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren mit einem Körpergewicht von mindestens 35 kg Descovy sollte wie in Tabelle 1 gezeigt eingenommen werden.
Lithuanian: Suaugusieji ir 12 metų bei vyresni paaugliai, sveriantys mažiausiai 35 kg Descovy reikia vartoti kaip nurodyta 1 lentelėje.
German: Nicht farbig
Lithuanian: Juodaodis Ne juodaodis
German: Patienten, die Descovy oder eine andere antiretrovirale Therapie erhalten, können weiterhin opportunistische Infektionen und sonstige Komplikationen einer HIV-Infektion entwickeln.
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems Descovy ar bet kokį kitą antiretrovirusinį preparatą, gali toliau vystytis oportunistinės infekcijos ar kitos ŽIV infekcijos komplikacijos.
German: Daher können die gleichen Probleme auftreten, wenn Descovy mit einem dritten Nukleosid-Analogon angewendet wird.
Lithuanian: Todėl, jei Descovy vartojamas kartu su trečiuoju nukleozido analogu, gali atsirasti tos pačios problemos.
German: Die Patienten wurden nach der Klasse des dritten Wirkstoffs in ihrem vorherigen Therapieregime stratifiziert.
Lithuanian: Pacientai buvo stratifikuoti pagal ankstesnės gydymo schemos trečiojo preparato klasę.
German: Tipranavir/Ritonavir
Lithuanian: Tipranaviras/ritonaviras
German: Die Werte der mittleren effektiven Konzentration (EC50) für Emtricitabin lagen im Bereich von 0,0013 bis 0,64 µM.
Lithuanian: Emtricitabino 50 % efektyvumo koncentracijos (EK50) vertės buvo nuo 0,0013 μM iki 0,64 μM.
German: Die Verteilung von Tenofoviralafenamid im Körper kann durch die Aktivität von OATP1B1 und OATP1B3 beeinflusst werden.
Lithuanian: Tenofoviro alafenamido pasiskirstymą organizme gali veikti OATP1B1 ir OATP1B3 aktyvumas.
German: Wenn Sie eine höhere als die empfohlene Descovy-Dosis eingenommen haben, besteht eventuell ein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen dieses Arzneimittels (siehe Abschnitt 4, Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Lithuanian: Jeigu atsitiktinai išgėrėte didesnę už rekomenduojamą Descovy dozę, Jums gali būti didesnė šio vaisto šalutinio poveikio rizika (žr.
German: CD4-Zellzahl zu Studienbeginn < 200 Zellen/mm3 ≥ 200 Zellen/mm3
Lithuanian: Pradinis CD4+ ląstelių skaičius < 200 ląstelių/mm3 ≥ 200 ląstelių/mm3
German: Die Behandlungsergebnisse der Studie GS-US-311-1089 bis Woche 48 und 96 sind in Tabelle 6 dargestellt.
Lithuanian: GS-US-311-1089 tyrimo gydymo rezultatai po 48 ir 96 savaičių pateikiami 6 lentelėje.
German: Patienten mit mutiertem HIV-1
Lithuanian: Pacientai, infekuotiems ŽIV-1 su mutacijomis
German: Tenofoviralafenamid ist gegen das Hepatitis-B-Virus (HBV) aktiv.
Lithuanian: Tenofovirui alafenamidui būdingas aktyvumas veikiant hepatito B virusą (HBV).
German: Nach Anwendung von [14C]-Emtricitabin wurde die gesamte Emtricitabin-Dosis mit dem Urin (~86 %) und den Fäzes (~14 %) ausgeschieden.
Lithuanian: Išgėrus [14C]-emtricitabino, visa emtricitabino dozė buvo pašalinta su šlapimu (maždaug 86 % dozės) ir su išmatomis (maždaug 14 % dozės).
German: • Antikonvulsiva zur Behandlung von Epilepsie, wie z. B.
Lithuanian: • vaistinių preparatų nuo traukulių, vartojamų epilepsijai gydyti, tokių kaip:
German: PI = Proteaseinhibitor a Das Woche-48-Zeitfenster reicht von Tag 294 bis Tag 377 (einschließlich).
Lithuanian: PI = proteazės inhibitorius a 48-osios savaitės laikotarpis yra nuo 294-os iki 377-os dienos (imtinai).
German: Die Häufigkeiten stammen aus den klinischen Phase-3-Studien zu E/C/F/TAF mit 866 nicht vorbehandelten erwachsenen Patienten über 144 Behandlungswochen (GS-US-292-0104 und GS-US-292-0111).
Lithuanian: Dažnis nustatytas per 144 gydymo savaites III fazės E/C/F/TAF klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo 866 dar negydyti suaugę pacientai (GS-US-292-0104 ir GS-US-292-0111), metu.
German: Wechselwirkungen wurden mit keinem der beiden Wirkstoffe von Descovy untersucht.
Lithuanian: Sąveikos tyrimų neatlikta nė su vienu Descovy komponentu.
German: Brechen Sie die Therapie nicht ab, ohne mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.
Lithuanian: Nenutraukite gydymo prieš tai nepasitarę su gydytoju.
German: In einer separaten Phase 1-Studie mit Emtricitabin allein war die mittlere systemische Exposition von Emtricitabin bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (geschätzte CrCl < 30 ml/min) (33,7 µg•h/ml) höher als bei Patienten mit normaler Nierenfunktion (11,8 µg•h/ml).
Lithuanian: Atliekant atskirą vien tik emtricitabino 1 fazės tyrimą, vidutinė sisteminė emtricitabino ekspozicija buvo didesnė pacientams, sergantiems sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu (apskaičiuotasis KrKl < 30 ml/min.) (33,7 μg•h/ml), nei pacientams, kurių inkstų funkcija buvo normali (11,8 μg•h/ml).
German: Es wurden keine Studien zur Wirksamkeit und Sicherheit bei nicht vorbehandelten Patienten mit Descovy durchgeführt.
Lithuanian: Dar negydytiems pacientams Descovy veiksmingumo ir saugumo tyrimų neatlikta.
German: Die pharmakokinetischen Eigenschaften von Emtricitabin wurden nicht bei Patienten mit einer Leberfunktionsstörung geprüft, allerdings wird Emtricitabin nicht wesentlich durch Leberenzyme metabolisiert, sodass die Auswirkungen einer Leberfunktionsstörung begrenzt sein dürften.
Lithuanian: Kepenų funkcijos sutrikimu sergantiems tiriamiesiems emtricitabino farmakokinetika neištirta, tačiau emtricitabinas kepenų fermentų metabolizuojamas nereikšmingai, todėl kepenų funkcijos sutrikimo įtaka turėtų būti nedidelė.
German: Bei Patienten, deren Behandlung umgestellt wurde, waren keine klinisch signifikanten Veränderungen der Lipid-Laborwerte im Nüchternzustand zu beobachten.
Lithuanian: Prie kito gydymo perėjusiems pacientams nebuvo klinikiniu požiūriu reikšmingų lipidų laboratorinių tyrimų rodiklių nevalgius pokyčių.
German: Wie Descovy aussieht und Inhalt der Packung
Lithuanian: Descovy išvaizda ir kiekis pakuotėje
German: Deshalb ist auch weiterhin eine engmaschige klinische Überwachung durch Ärzte, die in der Behandlung von Patienten mit Begleiterkrankungen einer HIV-Infektion erfahren sind, erforderlich.
Lithuanian: Todėl tokių pacientų klinikinę būklę turi atidžiai stebėti gydytojas, turintis patirties gydant pacientus, sergančius su ŽIV infekcija susijusiomis ligomis.
German: Die folgende Dosis nehmen Sie dann wie gewohnt zum üblichen Zeitpunkt ein.
Lithuanian: Kitą vaisto dozę vartokite įprastu metu.
German: 2 Soweit Daten aus Studien zu Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln vorliegen.
Lithuanian: 2 Kai yra vaistų sąveikos tyrimų duomenų.
German: Angaben als Mittelwert (%VK) a n = 24 Jugendliche (GS-US-292-0106); n = 19 Erwachsene (GS-US-292-0102) b n = 23 Jugendliche (GS-US-292-0106, populationspharmakokinetische Analyse) c n = 539 (TAF) bzw. 841 (TFV) Erwachsene (GS-US-292-0111 und GS-US-292-0104, populationspharmakokinetische
Lithuanian: a n = 24 paaugliai (GS-US-292-0106); n = 19 suaugusiųjų (GS-US-292-0102) b n = 23 paaugliai (GS-US-292-0106), populiacijos farmakokinetikos analizė c n = 539 (TAF) arba 841 (TFV) suaugusysis (GS-US-292-0111 ir GS-US-292-0104, populiacijos farmakokinetikos analizė)