FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In één hoofdstudie onder 63 patiënten die eerder een andere behandeling voor Waldenströms macroglobulinemie hadden gekregen, reageerde de ziekte bij 87% van de patiënten op de behandeling met Imbruvica.
Lithuanian: Viename pagrindiniame tyrime su 63 pacientais, kuriems anksčiau buvo taikomas kitoks Valdenstromo makroglobulinemijos gydymas, 87 proc.
Dutch: • mantelcellymfoom bij patiënten van wie de ziekte niet op eerdere behandeling heeft gereageerd of daarna is teruggekomen;
Lithuanian: • mantijos ląstelių limfoma, kai ankstesnis gydymas buvo neveiksmingas arba po jo liga atsinaujino;
Dutch: • Waldenströms macroglobulinemie (ook bekend als lymfoplasmacytair lymfoom) Imbruvica kan als enige middel worden ingenomen, maar kan ook worden ingenomen met bendamustine en rituximab of met obinutuzumab bij bepaalde patiënten met CLL en met rituximab bij patiënten met Waldenströms macroglobulinemie.
Lithuanian: Imbruvica gali būti vartojamas vienas, tačiau kai kurie LLL sergantys pacientai jį gali vartoti ir su bendamustinu ir rituksimabu arba su obinutuzumabu, o Valdenstromo makroglobulinemija sergantys pacientai - su rituksimabu.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van Imbruvica.
Lithuanian: Išsamų visų Imbruvica šalutinio poveikio reiškinių sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Dutch: In een studie onder 150 patiënten met Waldenströms macroglobulinemie was na 26 maanden sprake van overlijden of tekenen dat de kanker progressie vertoonde bij 19% van de patiënten die Imbruvica samen met rituximab innamen, tegenover 56% van de patiënten die alleen rituximab innamen.
Lithuanian: Tyrime su 150 Valdenstromo makroglobulinemija sergančių pacientų po 26 mėnesių mirtis ištiko ar vėžio progresavimo požymių pasireiškė 19 proc.
Dutch: Sint-janskruid (een kruidenmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van depressie en angst) mag niet worden gebruikt bij patiënten die met Imbruvica worden behandeld.
Lithuanian: Imbruvica gydomiems pacientams negalima vartoti paprastosios jonažolės (augalinio vaisto, vartojamo depresijai ir nerimui gydyti).
Dutch: In een studie onder 269 patiënten die niet eerder waren behandeld, was ongeveer 90% van de patiënten die Imbruvica kregen na 1,5 jaar behandeling nog in leven zonder dat sprake was van ziekteprogressie, tegenover ongeveer 52% van de patiënten die een geneesmiddel tegen kanker genaamd chlorambucil kregen.
Lithuanian: Tyrime, kuriame dalyvavo 269 anksčiau negydyti pacientai, ligai neprogresuojant 1,5 metų po gydymo laikotarpį išgyveno apie 90 proc.
Dutch: In één studie bij 391 patiënten van wie de ziekte niet op eerdere behandeling had gereageerd of daarna was teruggekomen, was 66% van de patiënten die Imbruvica kregen na één jaar nog in leven zonder dat sprake was van ziekteprogressie, tegenover ongeveer 6% van de patiënten die een ander geneesmiddel tegen kanker genaamd ofatumumab kregen.
Lithuanian: Viename tyrime su 391 pacientu, kuriam ankstesnis gydymas buvo neveiksmingas arba liga po jo atsinaujino, ligai neprogresuojant vienus metus išgyveno 66 proc.
Dutch: Daarnaast was Imbruvica werkzaam bij patiënten met mantelcellymfoom dat niet op eerdere behandeling had gereageerd of daarna was teruggekomen, een groep patiënten met een slechte prognose en weinig andere behandelingsopties.
Lithuanian: grupę pacientų su prasta išgyvenimo prognoze ir turinčių mažai kitų gydymo alternatyvų.
Dutch: In een studie bij 111 patiënten met mantelcellymfoom dat niet op eerdere behandeling had gereageerd of daarna was teruggekomen, had 21% van de patiënten die Imbruvica innamen een volledige respons (d.w.z. alle verschijnselen van kanker waren verdwenen) en had 47% een gedeeltelijke respons (d.w.z. de patiënt verbeterde, maar enkele verschijnselen van de ziekte bleven aanwezig).
Lithuanian: išnyko visi vėžio požymiai), o 47 proc. jis buvo veiksmingas iš dalies (t. y.
Dutch: In een studie bij 229 niet eerder behandelde patiënten, was na 31 maanden 79% van de patiënten die met Imbruvica en obinutuzumab werden behandeld nog in leven terwijl hun ziekte geen progressie had vertoond, tegenover 36% van de patiënten die chlorambucil en obinutuzumab hadden ingenomen.
Lithuanian: Tyrime su 229 anksčiau negydytais pacientais po 31 mėnesio ligai neprogresuojant išgyveno 79 proc.
Dutch: Dit is volgens verwachting en kan een paar maanden duren.
Lithuanian: Tai yra tikėtina ir gali tęstis kelis mėnesius.
Dutch: Veiligheid op lange termijn
Lithuanian: Ilgalaikis saugumas
Dutch: Patiënten dienen nauwlettend gecontroleerd te worden.
Lithuanian: Pacientus reikia atidžiai stebėti.
Dutch: Voer elke maand een complete bloedtelling uit.
Lithuanian: Reikia kas mėnesį atlikti bendrąjį kraujo tyrimą.
Dutch: Het betekent niet noodzakelijkerwijs dat uw bloedkanker erger aan het worden is.
Lithuanian: Tai nebūtinai reiškia, kad Jūsų kraujo vėžys blogėja.
Dutch: Met inbegrip van gevallen met fatale afloop.
Lithuanian: Įskaitant mirtimi pasibaigusius atvejus.
Dutch: Follow-up na 48 maanden
Lithuanian: 48 mėnesių trukmės stebėjimas
Dutch: Uw arts kan uw dosis aanpassen.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali koreguoti dozę.
Dutch: Het mechanisme van aan bloeding gerelateerde voorvallen is niet helemaal duidelijk.
Lithuanian: Su kraujavimu susijusių įvykių mechanizmas nėra visiškai suprantamas.
Dutch: Bespreek met uw arts wat de onderzoeksuitslagen betekenen.
Lithuanian: Pasitarkite su savo gydytoju apie savo tyrimų rezultatus.
Dutch: Klap de verpakking open.
Lithuanian: Atidarykite pakuotę.
Dutch: Frequentie (Alle graden)
Lithuanian: Dažnis (visi laipsniai)
Dutch: Het vertraagt ook de verergering van de kanker.
Lithuanian: Tai taip pat lėtina vėžio progresavimą.
Dutch: Elke doos bevat één fles.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra vienas buteliukas.
Dutch: De incidentie over de periode van 5 jaar was 11%.
Lithuanian: 5 metų laikotarpiu dažnis buvo 11 %.
Dutch: • Vertel het uw arts onmiddellijk als u zwanger bent.
Lithuanian: • Nedelsiant pasakykite savo gydytojui, jeigu pastojote.
Dutch: De volgende ongewenste effecten werden gezien in studies van 13 weken bij ratten en honden.
Lithuanian: Toliau išvardyti nepageidaujami poveikiai buvo stebėti 13 savaičių trukmės tyrimuose su žiurkėmis ir šunimis.
Dutch: Niet bereikt (1,9+; 36,4+)
Lithuanian: Nepasiekta (1,9+, 36,4+)
Dutch: Totaal (N = 63)
Lithuanian: Iš viso (N = 63)
Dutch: Enkele van deze infecties gingen gepaard met ziekenhuisopname en overlijden.
Lithuanian: Kai kurios iš šių infekcijų buvo susijusios su hospitalizacija ir mirtimi.
Dutch: IMBRUVICA dient ten minste 3 tot 7 dagen voor en na een operatie te worden onderbroken, afhankelijk van het type operatie en het bloedingsrisico.
Lithuanian: IMBRUVICA reikėtų nevartoti mažiausiai 3-7 dienas prieš operaciją ir po jos, priklausomai nuo operacijos rūšies ir kraujavimo rizikos.
Dutch: Aantal eerdere behandelingen
Lithuanian: Ankstesnių gydymo būdų skaičius
Dutch: Percentage aanhoudende verbetering in hemoglobine b, c
Lithuanian: Ilgalaikio hemoglobino kiekio pagerėjimo dažnis b, c
Dutch: Gelijktijdige toediening met substraten van CYP
Lithuanian: Kartu vartojami CYP substratai
Dutch: Dit omdat het in deze leeftijdsgroepen niet is onderzocht.
Lithuanian: Tai yra todėl, kad vaistas nebuvo tirtas šio amžiaus grupės pacientams.
Dutch: Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (dažnis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Dutch: Druk de tablet door vanaf de andere kant.
Lithuanian: Išspauskite tabletę iš kitos pusės.
Dutch: Als u een tablet inneemt, vermeld dan de dag van de week of de datum in de daarvoor vrijgelaten ruimte.
Lithuanian: Kai suvartojate tabletę, įrašykite savaitės dieną arba datą nurodytoje vietoje.
Dutch: De meeste patiënten met fatale infecties hadden ook neutropenie.
Lithuanian: Daugumai pacientų, kuriems buvo mirtinos infekcijos, taip pat buvo neutropenija.
Dutch: Gebruik het zoals uw arts u heeft voorgeschreven.
Lithuanian: Vartokite, kaip nurodė gydytojas.
Dutch: Mediane OS in beide armen niet bereikt.
Lithuanian: BI mediana nebuvo pasiekta abiejose grupėse.
Dutch: Over deze interactie zijn geen klinische gegevens beschikbaar.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie šią sąveiką nėra.
Dutch: Patiënten die meer hebben ingenomen dan de aanbevolen dosis, dienen nauwlettend gecontroleerd te worden en de juiste ondersteunende behandeling te krijgen.
Lithuanian: Pacientai, nuriję didesnę nei rekomenduojama dozę, turi būti atidžiai stebimi ir skiriamas tinkamas palaikomasis gydymas.
Dutch: Zelden (kan bij maximaal 1 op de 1.000 mensen voorkomen) • een sterk verhoogd aantal witte bloedcellen waardoor cellen kunnen samenklonteren.
Lithuanian: Reti (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1000 žmonių) • labai padidėjęs baltųjų kraujo ląstelių kiekis, dėl kurio ląstelės gali sulipti.
Dutch: * Omvat meerdere bijwerkingtermen.
Lithuanian: * Apima keletą nepageidaujamos reakcijos sąvokų.
Dutch: De halfwaardetijd van ibrutinib is 4 tot 13 uur.
Lithuanian: Ibrutinibo pusinis eliminacijos laikas yra nuo 4 iki 13 valandų.
Dutch: De dihydrodiolmetaboliet en andere metabolieten zijn P-gp-substraten.
Lithuanian: Dihidrodiolio metabolitas ir kiti metabolitai yra P-gp substratai.
Dutch: Dit betekent dat u het aan uw arts moet vertellen als u andere (genees)middelen gebruikt die uw risico op bloedingen verhogen.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Jūs turite pasakyti savo gydytojui, jeigu vartojate kitus vaistus, kurie gali padidinti kraujavimo riziką.
Dutch: De responsduur varieerde van 3,9 tot 24,2 maanden en meer.
Lithuanian: AT svyravo nuo 3,9 iki 24,2+ mėnesių.
Dutch: Vijfenveertig procent van de patiënten was therapienaïef en 55% van de patiënten was eerder behandeld.
Lithuanian: Keturiasdešimt penki procentai pacientų buvo anksčiau negydyti, o 55 % pacientų jau buvo gydyti anksčiau.
Dutch: • als er bij u een operatie gepland wordt - uw arts kan u dan vragen om voor een korte tijd (3 tot 7 dagen) voor en na uw operatie met IMBRUVICA te stoppen.
Lithuanian: • Jeigu Jūs planuojate bet kokią operaciją - Jūsų gydytojas gali liepti Jums nutraukti IMBRUVICA vartojimą trumpam laikui (nuo 3 iki 7 dienų) prieš ir po operacijos;
Dutch: Volg patiënten nauwgezet op en neem geschikte voorzorgsmaatregelen.
Lithuanian: Atidžiai stebėkite šiuos pacientus ir taikykite tinkamas atsargumo priemones.
Dutch: Dit omdat het de hoeveelheid IMBRUVICA in uw bloed kan verhogen.
Lithuanian: Tai yra reikalinga, nes gali padidėti IMBRUVICA kiekis Jūsų kraujyje.
Dutch: Eindanalyse bij 65 maanden follow-up
Lithuanian: 65 mėnesių trukmės stebėjimo galutinė analizė
Dutch: De bevindingen in de pancreas herstelden gedeeltelijk tijdens vergelijkbare herstelperiodes.
Lithuanian: Kasos radiniai iš dalies išnyko per panašius atsistatymo laikotarpius.
Dutch: Mediane on-study follow-upduur = 26,5 maanden.
Lithuanian: Stebėjimo laiko tyrime mediana = 26,5 mėnesio.
Dutch: • Als u een dosis heeft overgeslagen, dan kunt u deze op dezelfde dag zo spoedig mogelijk alsnog innemen, waarbij u de volgende dag weer terugkeert naar het normale schema.
Lithuanian: • Jeigu praleidote dozę, galite ją išgerti kuo greičiau tą pačią dieną, grįžtant prie įprasto dozavimo režimo kitą dieną.
Dutch: Alle patiënten kregen BR gedurende maximaal zes 28-daagse cycli.
Lithuanian: Visi pacientai vartojo BR daugiausiai šešis 28 dienų ciklus.
Dutch: • De werkzame stof in dit middel is ibrutinib.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra yra ibrutinibas.
Dutch: Ook kunnen andere middelen invloed hebben op de werking van IMBRUVICA.
Lithuanian: Taip pat kai kurie kiti vaistai gali turėti įtaką IMBRUVICA veikimui.
Dutch: 17,5 (15,8; NB)
Lithuanian: 17,5 (15,8, NP)
Dutch: Carcinogeniteit/genotoxiciteit
Lithuanian: Kancerogeniškumas ar genotoksiškumas
Dutch: Daarom zijn er geen voorzorgsmaatregelen noodzakelijk bij patiënten met verschillende CYP2D6-genotypes.
Lithuanian: Todėl, gydant pacientus su skirtingais CYP2D6 genotipais, atsargumo priemonių imtis nebūtina.
Dutch: Van de 1.200 patiënten die met IMBRUVICA werden behandeld, was 64% 65 jaar of ouder.
Lithuanian: Iš 1200 pacientų, gydytų IMBRUVICA, 64 % buvo 65 metų amžiaus ar vyresni.
Dutch: Als u een dosis IMBRUVICA heeft overgeslagen, neem deze dan zodra u eraan denkt op dezelfde dag.
Lithuanian: Jeigu praleidote IMBRUVICA dozę, suvartokite, kai tik prisiminsite tą pačią dieną.
Dutch: • Neem de tabletten elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip in.
Lithuanian: • Vartokite tabletes maždaug tuo pačiu metu kiekvieną dieną.
Dutch: • als u onlangs een operatie heeft ondergaan, in het bijzonder als hierdoor de opname van voeding of geneesmiddelen uit uw maag of darm kan worden aangetast
Lithuanian: • jeigu Jums neseniai buvo atlikta bet kokia operacija, ypač jeigu ji gali turėti poveikį įsisavinant maistą arba vaistus iš Jūsų skrandžio ar žarnyno;
Dutch: Perifere neuropathie*
Lithuanian: Periferinė neuropatija*
Dutch: De behandeling dient te worden voortgezet tot de ziekte progressief wordt of tot de behandeling niet langer door de patiënt wordt verdragen.
Lithuanian: Gydymas turi būti tęsiamas iki ligos progresavimo arba iki tol, kai pacientas daugiau nebetoleruoja gydymo.
Dutch: • Neem de capsules elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip in.
Lithuanian: • Vartokite kapsules maždaug tuo pačiu metu kiekvieną dieną.
Dutch: Supplementen zoals visolie en vitamine E-preparaten dienen vermeden te worden.
Lithuanian: Turi būti vengiama vartoti papildų, tokių kaip žuvų taukai ir vitamino E preparatai.
Dutch: • een laag aantal witte bloedcellen met koorts (febriele neutropenie)
Lithuanian: • mažas baltųjų kraujo ląstelių kiekis su karščiavimu (febrilinė neutropenija);
Dutch: Een groot aantal circulerende lymfocyten (> 400.000/microliter) kan een verhoogd risico betekenen.
Lithuanian: Didelis cirkuliuojančių limfocitų skaičius (> 400 000/mkl) gali rodyti padidintą riziką.
Dutch: De mediane responsduur werd niet bereikt.
Lithuanian: AT mediana nebuvo pasiekta.
Dutch: Herhaling van CT-scans vereist om de respons te bevestigen.
Lithuanian: Atsakui patvirtinti reikia atlikti kartotinius KT skenavimus.
Dutch: NB (0,03+; 18,8+)
Lithuanian: NP (0,03+, 18,8+)
Dutch: Pneumonie*
Lithuanian: Pneumonija*
Dutch: Raadpleeg onmiddellijk een arts als u een van de volgende bijwerkingen opmerkt:
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu pastebėjote, kad Jums pasireiškė bet kuris iš šių šalutinių poveikių:
Dutch: In de studie werden 269 patiënten met CLL opgenomen.
Lithuanian: Tyrime dalyvavo 269 pacientai, sergantys LLL.
Dutch: Patiënten die niet eerder zijn behandeld voor CLL
Lithuanian: Pacientai, kurie anksčiau nebuvo gydyti dėl LLL
Dutch: Het schijnbare verdelingsvolume in de steady state (Vd, ss/F) was ongeveer 10.000 liter.
Lithuanian: Menamas pasiskirstymo tūris pusiausvyros apykaitos sąlygomis (Vd,ss/F) buvo maždaug 10 000 l.
Dutch: Controleer op klachten en symptomen van bloeding.
Lithuanian: Reikia stebėti, ar nepasireiškia kraujavimo požymiai ir simptomai.
Dutch: Overweeg profylaxe, in overeenstemming met de standaardzorg, bij patiënten met een verhoogd risico op opportunistische infecties.
Lithuanian: Apsvarstykite profilaktines priemones, atsižvelgdami į standartinę pacientų, kuriems yra padidėjusi oportunistinių infekcijų rizika, priežiūrą.
Dutch: Het is niet bekend of ibrutinib/metabolieten in de moedermelk wordt/worden uitgescheiden.
Lithuanian: Nėra žinoma, ar ibrutinibas ar jo metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
Dutch: Nadat de symptomen van de toxiciteit zijn afgenomen tot graad 1 of tot aan het beginniveau (herstel), kan de behandeling met IMBRUVICA worden hervat met de begindosis.
Lithuanian: Toksinio poveikio simptomams sumažėjus iki 1-ojo laipsnio arba iki pradinio lygio (atsistačius), gydymą IMBRUVICA galima atnaujinti nuo pradinės dozės.
Dutch: C]-ibrutinib aan gezonde personen werd ongeveer 90% van de radioactiviteit binnen 168 uur uitgescheiden, waarbij het grootste deel (80%) werd uitgescheiden met de feces en < 10% in de urine.
Lithuanian: C]-ibrutinibo dozę, maždaug 90 % radioaktyvios medžiagos pasišalino iš organizmo per 168 valandas, daugiausia (80 %) su išmatomis ir < 10 % su šlapimu.
Dutch: 18,1 (11,1; NE)
Lithuanian: 18,1 (11,1, NV)
Dutch: • ontsteking in de longen die blijvende schade tot gevolg kan hebben
Lithuanian: • plaučių uždegimas, dėl kurio gali atsirasti nuolatinis pažeidimas;
Dutch: p < 0,005 voor OS.
Lithuanian: BI p < 0,005.
Dutch: • pijnlijke armen of benen
Lithuanian: • skausmingos rankos arba kojos;
Dutch: Zeg het ook tegen uw arts als u een of meer van de volgende geneesmiddelen gebruikt - De effecten van IMBRUVICA of andere geneesmiddelen kunnen worden beïnvloed als u IMBRUVICA gelijktijdig met een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
Lithuanian: Taip pat pasakykite gydytojui, jeigu vartojate bet kurį iš toliau išvardytų vaistų - IMBRUVICA arba kitų vaistų poveikiui įtakos gali turėti, jeigu Jūs vartojate IMBRUVICA kartu su bet kuriuo iš toliau išvardytų vaistų:
Dutch: Na een eenmalige orale toediening van radioactief gelabeld [
Lithuanian: Sveikiems savanoriams išgėrus vieną radioaktyvaus žymėtojo [
Dutch: De schijnbare klaring (CL/F) is ongeveer 1.000 liter per uur.
Lithuanian: Menamas klirensas (CL/F) yra maždaug 1 000 l/val.
Dutch: Door dit eiwit te blokkeren helpt IMBRUVICA kankercellen te doden en zo hun aantal te verminderen.
Lithuanian: Slopindamas šį baltymą, IMBRUVICA padeda naikinti vėžio ląsteles ir sumažinti jų skaičių.
Dutch: Dit zijn onder andere:
Lithuanian: Tarp šių vaistų yra:
Dutch: De prevalentie van hypertensie van graad 3 of hoger was 4% (jaar 0-1), 6% (jaar 1-2), 8% (jaar 2-3), 9% (jaar 3-4) en 9% (jaar 4-5).
Lithuanian: 3-iojo ar didesnio laipsnio hipertenzijos paplitimas buvo 4 % (0-1-siais metais), 6 % (1-2-siais metais), 8 % (2-3-siais metais), 9 % (3-4-siais metais) ir 9 % (4-5-siais metais).
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van IMBRUVICA bij kinderen en adolescenten in de leeftijd van 0 tot 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Lithuanian: IMBRUVICA saugumas ir veiksmingumas 0 - 18 metų vaikams ir paaugliams neištirti.
Dutch: Gemelde gevallen van invasieve schimmelinfecties waren geassocieerd met dodelijke afloop.
Lithuanian: Invazinių grybelinių infekcijų atvejai, apie kuriuos buvo pranešta, buvo susiję su mirtinomis išeitimis.
Dutch: Hoewel ibrutinib een gevoelig CYP3A4-substraat is, heeft het geen klinisch relevant effect op de eigen blootstelling.
Lithuanian: Nors ibrutinibas yra jautrus CYP3A4 substratas, tai neturi kliniškai reikšmingo poveikio savo paties ekspozicijai.
Dutch: • geneesmiddelen tegen depressie - nefazodon
Lithuanian: • vaistus depresijai gydyti - nefazodoną;
Dutch: Cryptokokken-infecties* Pneumocystis-infecties* Aspergillus-infecties* Hepatitis B-reactivatie
Lithuanian: Nedažnas Kriptokokinės infekcijos* Pneumocistinės infekcijos* Aspergillus infekcijos* Hepatito B reaktyvacija
Dutch: De mediane tijd tot respons was 1,9 maanden.
Lithuanian: Laikotarpio, po kurio pasireiškė atsakas, mediana buvo 1,9 mėnesiai.
Dutch: In de fase I-studie, waarin patiënten maximaal 12,5 mg/kg/dag (1.400 mg/dag) kregen, werd geen maximale verdraagbare dosis bereikt.
Lithuanian: I fazės tyrime, kuriame pacientai gavo iki 12,5 mg/kg kūno svorio per parą dozę (1 400 mg/per parą), maksimali toleruojama dozė nebuvo pasiekta.
Dutch: Elke doos bevat één fles met 90 of 120 harde capsules.
Lithuanian: Kiekvienoje dėžutėje yra vienas buteliukas, kuriame yra 90 arba 120 kietųjų kapsulių.
Dutch: Totaal N = 111
Lithuanian: Iš viso N = 111
Dutch: Populatiefarmacokinetische gegevens gaven aan dat het lichaamsgewicht (bereik: 41-146 kg; gemiddelde [SD]: 83 [19 kg]) een verwaarloosbaar effect had op de klaring van ibrutinib uit de circulatie.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos duomenys parodė, kad kūno svoris (intervalas: 41-146 kg; vidutinis rodmuo [SN]: 83 [19 kg]) turi nedidelį poveikį ibrutinibo pasišalinimui.
Dutch: De frequentiecategorieën zijn als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Lithuanian: Dažnio kategorijos apibūdinamos taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Dutch: Er is geen specifiek antidotum tegen IMBRUVICA.
Lithuanian: Specifinio priešnuodžio IMBRUVICA nėra.
Dutch: Warfarine of andere vitamine K-antagonisten dienen niet gelijktijdig met IMBRUVICA te worden toegediend.
Lithuanian: Varfarinas ar kiti vitamino K antagonistai neturi būti skiriami kartu su IMBRUVICA.
Dutch: Een behandeling met dit geneesmiddel dient te worden ingesteld door en uitgevoerd onder supervisie van een arts die ervaren is in het gebruik van oncolytische geneesmiddelen.
Lithuanian: Gydymas šiuo vaistiniu preparatu turi būti skiriamas ir prižiūrimas gydytojo, turinčio gydymo antinavikiniais vaistiniais preparatais patirties.
Dutch: Uw arts zal de aantallen bloedcellen voor en tijdens de behandeling controleren en in zeldzame gevallen kan het nodig zijn dat u een ander medicijn krijgt.
Lithuanian: Jūsų gydytojas atliks bendrąjį kraujo tyrimą prieš gydymą arba gydymo metu, ir retais atvejais gali reikėti skirti kitą vaistą.
Dutch: Wat is IMBRUVICA en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Lithuanian: Kas yra IMBRUVICA ir kam jis vartojamas
Dutch: • een verhoging van het aantal of het aandeel witte bloedcellen in bloedonderzoek
Lithuanian: • baltųjų kraujo ląstelių kiekio ar santykio padidėjimas kraujo tyrime;
Dutch: De capsules zitten in een plastic fles met een kindveilige sluiting van polypropyleen.
Lithuanian: Kapsulės tiekiamos plastikiniame buteliuke su vaikų sunkiai atidaromu polipropileno uždoriu.
Dutch: De eerste dosis obinutuzumab werd verdeeld over dag 1 (100 mg) en dag 2 (900 mg).
Lithuanian: Pirmoji obinutuzumabo dozė buvo padalinta vartoti 1-ąją (100 mg) ir 2-ąją (900 mg) dieną.
Dutch: Neem de tabletten en deze bijsluiter mee.
Lithuanian: Pasiimkite tabletes ir šį pakuotės lapelį kartu su savimi.
Dutch: In elke fles zitten 90 of 120 capsules.
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra 90 arba 120 kapsulių.
Dutch: • als u ooit een ongewone blauwe plek of bloeding heeft gehad of als u medicijnen of voedingssupplementen gebruikt waardoor u een hoger risico op een bloeding heeft (zie de rubriek ‘Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?')
Lithuanian: • jeigu Jums kada nors buvo neįprastų kraujosruvų arba kraujavimas, arba vartojate bet kokių vaistinių preparatų ar maisto papildų, kurie padidina kraujavimo riziką (žr.
Dutch: De behandeling met IMBRUVICA dient te worden onderbroken bij iedere nieuwe of verergerende niet-hematologische toxiciteit van graad 3 of hoger, neutropenie van graad 3 of hoger met infectie of koorts, of graad 4 hematologische toxiciteit.
Lithuanian: Gydymą IMBRUVICA reikia sustabdyti, jei atsiranda bet kokie nauji ar pasunkėja ≥ 3-iojo laipsnio nehematologinis toksinis poveikis, 3-iojo laipsnio ar sunkesnė neutropenija su infekcija ar karščiavimu, arba 4-ojo laipsnio hematologinis toksinis poveikis.
Dutch: Hoogrisico (del17p/TP53/del11q/ongemuteerd IGHV) Ja
Lithuanian: Didelė rizika (del17p/TP53/del11q/nemutavusi IGHV) Taip
Dutch: Er is geen informatie over de veiligheid van IMBRUVICA bij zwangere vrouwen.
Lithuanian: Nėra informacijos apie IMBRUVICA saugumą nėščioms moterims.
Dutch: Neem de IMBRUVICA-tablet in door de mond, elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip, met een glas water.
Lithuanian: IMBRUVICA tabletę vartokite per burną tuo pačiu laiku kiekvieną dieną, užsigerdami stikline vandens.
Dutch: De hydratatie dient op peil te worden gehouden en de serumcreatininewaarden dienen regelmatig te worden gecontroleerd.
Lithuanian: Turi būti palaikoma hidracija ir periodiškai stebima kreatinino koncentracija serume.
Dutch: Virus-reactivatie
Lithuanian: Virusų reaktyvacija
Dutch: Rai stadium 0/I/II
Lithuanian: 0/I/II
Dutch: Als u meer IMBRUVICA heeft ingenomen dan u had moeten innemen, raadpleeg dan een arts of ga direct naar een ziekenhuis.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę IMBRUVICA dozę? Jeigu pavartojote daugiau IMBRUVICA, nei turėjote, tuoj pat pasakykite savo gydytojui arba vykite į ligoninę.