FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der PSUR-Zyklus von Rivastigmin HEXAL ist, solange nicht anderweitig festgelegt, an das Referenzprodukt Exelon angeglichen.
Bulgarian: Цикълът на ПДБ за Rivastigmine HEXAL е синхронизиран с референтния продукт Exelon, докато не е уточнено друго.
German: Durch Blockade dieser Enzyme bewirkt Rivastigmin HEXAL einen Anstieg von Acetylcholin im Gehirn und hilft, die Symptome der Alzheimer-Demenz und Parkinson-Demenz zu verringern.
Bulgarian: Като блокира тези ензими, Rivastigmine HEXAL позволява да се повишат на нивата на ацетилхолин в мозъка и подпомага намаляването на симптомите на болестта на Алцхаймер и деменция, свързана с болестта на Паркинсон.
German: Rivastigmin HEXAL gehört zu einer Gruppe von Wirkstoffen, die Cholinesterasehemmer genannt werden.
Bulgarian: Rivastigmine HEXAL принадлежи към група вещества, наречени холинестеразни инхибитори.
German: • Sagen Sie der Person, die sich um Sie kümmert, dass Sie Rivastigmin HEXAL einnehmen.
Bulgarian: Кажете на грижещия се за Вас, че вземате Rivastigmine HEXAL.
German: Wenn Sie versehentlich mehr Rivastigmin HEXAL eingenommen haben, als Sie sollten, informieren Sie Ihren Arzt.
Bulgarian: Ако случайно приемете повече Rivastigmine HEXAL, отколкото трябва, уведомете лекаря си.
German: Rivastigmin HEXAL 1,5 mg Hartkapseln Rivastigmin HEXAL 3 mg Hartkapseln Rivastigmin HEXAL 4,5 mg Hartkapseln Rivastigmin HEXAL 6 mg Hartkapseln
Bulgarian: Rivastigmine HEXAL 1,5 mg твърди капсули Rivastigmine HEXAL 3 mg твърди капсули Rivastigmine HEXAL 4,5 mg твърди капсули Rivastigmine HEXAL 6 mg твърди капсули
German: Während der Behandlung mit Rivastigmin HEXAL dürfen Sie nicht stillen.
Bulgarian: По време на лечение с Rivastigmine HEXAL не трябва да кърмите.
German: H-1114 Budapest Phone: +36 1 430 2890
Bulgarian: H-1114 Budapest Tel.: + 36 1 430 2890
German: HEXAL AG Industriestraße 25 83607 Holzkirchen Deutschland
Bulgarian: HEXAL AG Industriestraße 25 83607 Holzkirchen
German: - Blisterpackung aus durchsichtiger PVC-Basisfolie mit blauer Deckfolie mit 14 Kapseln.
Bulgarian: 6.5 Данни за опаковката - Блистер от прозрачно PVC фолио с покритие от синьо фолио с 14 капсули.
German: • jedes Mal wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-Risiko
Bulgarian: Винаги, когато системата за управление на риска се променя, особено в резултат на получавана нова информация, която може да доведе до значителни промени в профила полза/риск или в резултат на постигане на важен етап (във връзка с лекарствената безопасност или минимизиране на риска),
German: - wenn Sie allergisch gegen Rivastigmin (den Wirkstoff von Rivastigmin HEXAL) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Bulgarian: - ако сте алергични (свръхчувствителни) към ривастигмин (активното вещество на Rivastigmine HEXAL) или към някоя от останалите съставки на това лекарство (посочени в точка 6);
German: Eine pharmakokinetische Populationsanalyse hat gezeigt, dass bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit (n=75 Raucher und 549 Nichtraucher) der Konsum von Nikotin die orale Rivastigmin-Clearance nach Einnahme oraler Rivastigmin-Kapsel-Dosen von bis zu 12 mg/Tag um 23 % erhöht.
Bulgarian: Анализ на популационната фармакокинетика показва, че употребата на никотин повишава пероралния клирънс на ривастигмин с 23% при пациенти с болестта на Алцхаймер (n=75 пушачи и 549 непушачи) след перорално приложение на капсула перорален ривастигмин в доза до 12 mg/ден.
German: Wenn Sie die Einnahme von Rivastigmin HEXAL vergessen haben
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Rivastigmine HEXAL
German: • Nehmen Sie Rivastigmin HEXAL zweimal täglich (morgens und abends) mit einer Mahlzeit ein.
Bulgarian: Приемайте Rivastigmine HEXAL два пъти на ден сутрин и вечер с храна.
German: Rivastigmin HEXAL Lösung zum Einnehmen soll innerhalb eines Monats nach Anbruch der Flasche aufgebraucht werden.
Bulgarian: Rivastigmine HEXAL перорален разтвор трябва да се използва до 1 месец след отваряне на бутилката.
German: Rivastigmin HEXAL sollte nicht gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln gegeben werden, die eine ähnliche Wirkung wie Rivastigmin HEXAL aufweisen.
Bulgarian: Rivastigmine HEXAL не трябва да се дава едновременно с други подобни на него лекарства.
German: Rivastigmin HEXAL Lösung zum Einnehmen innerhalb eines Monats nach Anbruch der Flasche aufbrauchen.
Bulgarian: Използвайте Rivastigmine HEXAL перорален разтвор до 1 месец след отваряне на бутилката.
German: Bei manchen Patienten, die aus Versehen zu viel Rivastigmin HEXAL eingenommen haben, traten Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, erhöhter Blutdruck und Halluzinationen auf.
Bulgarian: Някои хора, случайно приели твърде голяма доза Rivastigmine HEXAL, са имали гадене, повръщане, диария, високо кръвно налягане и халюцинации.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Rivastigmin HEXAL beachten?
Bulgarian: Какво е необходимо да знаете преди да приемете Rivastigmine HEXAL
German: - Die sonstigen Bestandteile sind Natriumbenzoat, Citronensäure, Natriumcitrat, Chinolingelb (E 104), gereinigtes Wasser.
Bulgarian: - Другите съставки са натриев бензоат, лимонена киселина, натриев цитрат, хинолиново жълто WS оцветител (E104) и дестилирана вода.
German: Rivastigmin HEXAL kann Wechselwirkungen mit Anticholinergika haben (Arzneimittel, die zur Linderung von Magenkrämpfen oder Spasmen, zur Behandlung der Parkinsonkrankheit oder zur Vorbeugung von Reisekrankheit verwendet werden).
Bulgarian: Rivastigmine HEXAL може да встъпи в контакт с антихолинергични лекарства (лекарства, използвани за облекчаване на крампи или спазми в стомаха, за лечение на болестта на Паркинсон или за предотвратяване на морска болест).
German: Rivastigmin HEXAL sollte nicht gleichzeitig mit Metoclopramid (ein Arzneimittel zur Linderung oder Verhinderung von Übelkeit und Erbrechen) gegeben werden.
Bulgarian: Rivastigmine HEXAL не трябва да се дава заедно с метоклопрамид (лекарство, използвано за предотвратяване на гадене и повръщане).
German: Rivastigmin HEXAL kann Schwindel oder Schläfrigkeit hervorrufen, vor allem zu Beginn der Behandlung oder bei Dosissteigerung.
Bulgarian: Rivastigmine HEXAL може да причини замаяност и сънливост, главно в началото на лечението или при повишаване на дозата.
German: 49, avenue Georges Pompidou F-92593 Levallois-Perret Cedex Tel: + 33 1 4964 4801
Bulgarian: 49, avenue Georges Pompidou F-92593 Levallois-Perret Cedex Tél: + 33 1 4964 4800
German: Die gleichzeitige Einnahme beider Arzneimittel kann Probleme wie steife Gliedmaßen und zitternde Hände verursachen.
Bulgarian: Едновременното приемане на двете лекарства може да причини проблеми, като схващане на крайниците и тремор на ръцете)
German: Rivastigmin HEXAL 3 mg und 6 mg Hartkapseln:
Bulgarian: Rivastigmine HEXAL 3 mg и 6 mg твърди капсули:
German: Rivastigmin HEXAL Lösung zum Einnehmen wird in Form von 50 ml oder 120 ml einer klaren, gelben Lösung (2 mg Base/ml) in einer Braunglasflasche mit kindergesichertem Verschluss, einer Schaumstoffeinlage im Deckel, Steigrohr und selbstzentrierendem Stopfen geliefert.
Bulgarian: Как изглежда Rivastigmine HEXAL и какво съдържа опаковката Rivastigmine HEXAL перорален разтвор се предоставя под формата на 50 ml или 120 ml бистър, жълт разтвор (2 mg/ml база) в бутилка от тъмно стъкло с капачка, защитена от деца, с гърло за изтегляне и самоизравняваща се запушалка.
German: Wenn Sie mehr als drei Tage lang kein Rivastigmin HEXAL eingenommen haben, dürfen Sie Rivastigmin HEXAL erst wieder einnehmen, nachdem Sie zuvor mit Ihrem Arzt gesprochen haben.
Bulgarian: Ако не сте приемали Rivastigmine HEXAL повече от три дни, не приемайте следващата доза, докато не говорите с лекаря си.
German: Email: care@cherubino.com.mt
Bulgarian: care@cherubino.com.mt
German: Rivastigmin Kapseln können jedoch bei dieser Patientengruppe unter engmaschiger Überwachung angewendet werden (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
Bulgarian: Въпреки това, капсулите ривастигмин могат да се използват при тази група от пациенти, при условие че се извършва щателен мониторинг (вж. точки 4.4 и 5.2).
German: Business Park Sofia, buil.
Bulgarian: Representative office Sandoz d.d. Business Park Sofia, boul.
German: Der Wirkstoff in Rivastigmin HEXAL ist Rivastigmin.
Bulgarian: Активното вещество на Rivastigmine HEXAL е ривастигмин.
German: Ein Einfluss von Rivastigmin auf die Wirkung von Anticholinergika kann nicht ausgeschlossen werden (z. B. Oxybutynin, Tolterodin).
Bulgarian: Ривастигмин може да повлияе действието на антихолинергичните лекарствени продукти (напр. оксибутирин, толтеродин).
German: Einer der Hilfsstoffe in Rivastigmin HEXAL Lösung zum Einnehmen ist Natriumbenzoat.
Bulgarian: Едно от помощните вещества на Rivastigmine HEXAL перорален разтвор е натриев бензоат.
German: In-vitro-Ergebnisse lassen keine pharmakokinetische Interaktion mit Arzneimitteln erwarten, die durch die folgenden Cytochrom-Isoenzyme metabolisiert werden: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19 oder CYP2B6.
Bulgarian: CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19 или CYP2B6.
German: Π.T.Χατζηγeωργίου εταιρεία Ltd Γιλντίζ 31-3042 Λεμεσός Τηλέφωνο: 00357 25372425
Bulgarian: Π.T.Χατζηγεωργίου εταιρεία Ltd Γιλντίζ 31-3042 Λεμεσός Τηλέφωνο:
German: Rivastigmin HEXAL 4,5 mg
Bulgarian: Rivastigmine HEXAL 4,5 mg
German: Rivastigmin HEXAL sollte in der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, es ist unbedingt notwendig.
Bulgarian: Rivastigmine HEXAL не трябва да бъде приемат по време на бременност, освен в случай на категорична необходимост.
German: Wenn Sie feststellen, dass Sie einmal vergessen haben, Rivastigmin HEXAL einzunehmen, warten Sie bis zum nächsten Einnahmezeitpunkt und führen Sie dann das von Ihrem Arzt für Sie vorgesehene Behandlungsschema fort.
Bulgarian: Ако откриете, че сте пропуснали да приемете дозата си от Rivastigmine HEXAL, изчакайте и вземете следващата доза по обичайното време.
German: Rivastigmin HEXAL 1,5 mg
Bulgarian: Rivastigmine HEXAL 1,5 mg
German: Rivastigmin HEXAL orale Lösung kann jedoch bei dieser Patientengruppe unter engmaschiger Überwachung angewendet werden (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
Bulgarian: Въпреки това, пероралният разтвор на ривастигмин може да се използва при тази група от пациенти, при условие че се извършва щателен мониторинг (вж. точки 4.4 и 5.2).
German: Domaniewska 50 C PL - 02-672 Warszawa Tel.: + 48 22 549 15 00
Bulgarian: Sandoz Polska Sp.z o.o. ul. Domaniewska 50 C PL-02-672 Warszawa Tel: + 48 22 549 15 00
German: B-1800 Vilvoorde Tel: + 32 (0)2 722 97 98
Bulgarian: Telecom Gardens, Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Tél/Tel: + 32 (0)2 722 97 97
German: Rivastigmin HEXAL 6 mg
Bulgarian: Rivastigmine HEXAL 6 mg
German: Wenn Sie sich während der Behandlung mit Rivastigmin HEXAL einer Operation unterziehen müssen, müssen Sie den Narkosearzt davon in Kenntnis setzen, da Rivastigmin HEXAL die Wirkung von einigen Muskelrelaxanzien während der Narkose verstärken kann.
Bulgarian: Вашия лекар преди да Ви бъде дадена упойка, тъй като Rivastigmine HEXAL може да засили ефектите на някои мускулни релаксанти по време на упойка.
German: Wie ist Rivastigmin HEXAL aufzubewahren?
Bulgarian: Как да съхранявате Rivastigmine Hexal
German: Da Bradykardie ein Risikofaktor für das Auftreten von Torsade de Pointes ist, sollte die Kombination von Rivastigmin mit anderen Torsade de Pointes-induzierenden Arzneimitteln wie Antipsychotika, z. B. einige Phenothiazine (Chlorpromazin, Levomepromazin), Benzamiden (Sulpirid, Sultoprid, Amisulprid, Tiaprid, Veraliprid), Pimozid, Haloperidol, Droperidol, Cisaprid, Citalopram, Diphemanil, Erythromycin i.v., Halofantrin, Mizolastin, Methadon, Pentamidin und Moxifloxacin mit Vorsicht beobachtet werden und es könnte auch eine klinische Überwachung (EKG) erforderlich sein.
Bulgarian: Тъй като брадикардията е рисков фактор при появата на torsades de pointes, комбинирането на ривастигмин с индуциращи torsades de pointes лекарствени продукти като антипсихотици, като някои фенотиазини (хлорпромазин, левомепромазин), бензамиди (сулприд, султоприд, амисулприд, тиаприд, вералиприд), пимозид, халоперидол, дроперидол, цисаприд, циталопрам, дифеманил, еритромицин i.v., халофантрин, мизоластин, метадон, пентамидин и моксифлоксацин трябва да се наблюдава внимателно, като може да се налага и клинично наблюдение (ЕКГ).
German: Representative office Sandoz d.d.
Bulgarian: Sandoz d.d. Representative Office in Latvia
German: Rivastigmin HEXAL 3 mg
Bulgarian: Rivastigmine HEXAL 3 mg
German: Rivastigmin HEXAL darf nicht eingenommen werden,
Bulgarian: Не приемайте Rivastigmine HEXAL
German: Vorsicht bei Einnahme von Rivastigmin HEXAL zusammen mit Betablockern (Arzneimittel wie Atenolol zur Behandlung von Bluthochdruck, Angina und anderen Herzleiden).
Bulgarian: Повишено внимание е необходимо, ако Rivastigmine HEXAL се приема заедно с бета-блокери (лекарства като атенолол, приемани за лечение на хипертония, стенокардия и други сърдечни състояния).
German: Wie ist Rivastigmin HEXAL einzunehmen?
Bulgarian: Как да приемате Rivastigmine HEXAL
German: Gebrauchsinformation: Information für Patienten Rivastigmin HEXAL 2 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Bulgarian: Информация за пациента Rivastigmine HEXAL 2 mg/ml перорален разтвор
German: Rivastigmin HEXAL 4,5 mg Hartkapseln:
Bulgarian: Rivastigmine HEXAL 4,5 mg твърди капсули:
German: Rivastigmin HEXAL 1,5 mg Hartkapseln:
Bulgarian: Rivastigmine HEXAL 1,5 mg твърди капсули:
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Rivastigmin HEXAL enthält
Bulgarian: Съдържание на опаковката и друга информация Какво съдържа Rivastigmine HEXAL - Активното вещество е ривастигмин хидроген тартрат.
German: Π.T.Χατζηγeωργίου ατtd Γιλντίζ 31-3042 Λεμεσός Τηλέφωνο: 00357 25372425 Φαξ: 00357 25376400
Bulgarian: 00357 25372425 Φαξ:
German: Rivastigmin
Bulgarian: Първоначално
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 11-2012 aktualisiert.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста11-2012.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Rivastigmine Hexal finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Rivastigmine Hexal може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Rivastigmine Hexal sollte zweimal täglich, zum Frühstück und zum Abendessen, eingenommen werden.
Bulgarian: Rivastigmine Hexal трябва да се приема два пъти дневно, сутрин и вечер с храна.
German: Die ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Rivastigmine Hexal.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Rivastigmine Hexal.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Rivastigmine Hexal benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Rivastigmine Hexal прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар, или фармацевт.
German: Nach einer Überprüfung dieses Gutachtens kam der Ausschuss jedoch zu dem Schluss, dass die mäßige Wirksamkeit des Arzneimittels für manche dieser Patienten einen Nutzen bringen könnte.
Bulgarian: След преразглеждане на това становище обаче Комитетът заключи, че макар и ограничена, ефективността на лекарството би могла да бъде от полза за тези пациенти.
German: Weitere Informationen über Rivastigmine Hexal
Bulgarian: Допълнителна информация за Rivastigmine Hexal
German: Die Behandlung sollte so lange fortgesetzt werden, wie das Arzneimittel von Nutzen ist, allerdings kann die Dosis reduziert oder die Behandlung unterbrochen werden, falls beim Patienten Nebenwirkungen auftreten.
Bulgarian: Лечението трябва да продължи, докато има полза от лекарството, но дозата може да се намали или лечението да се прекъсне, ако се появят нежелани лекарствени реакции при пациента.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Rivastigmine Hexal zu gelangen.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Rivastigmine Hexal.
German: Alle Studien dauerten sechs Monate, wobei die Wirkungen von Rivastigmine Hexal und die Wirkungen eines Placebos (Scheinbehandlung) miteinander verglichen wurden.
Bulgarian: Всички проучвания продължават шест месеца и сравняват ефектите на Rivastigmine Hexal с ефектите на плацебо (сляпо лечение).
German: Mit der Behandlung sollte nur begonnen werden, wenn eine Betreuungsperson zur Verfügung steht, die die regelmäßige Einnahme von Rivastigmine Hexal durch den Patienten überwacht.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде започнато само ако е на разположение лице, което полага грижи и редовно наблюдава приема на Rivastigmine Hexal от пациента.
German: Eine weitere Studie mit 27 Patienten erbrachte den Nachweis, dass Rivastigmine Hexal als Kapseln und als Lösung zum Einnehmen ähnliche Wirkstoffkonzentrationen im Blut erzeugte.
Bulgarian: Допълнително проучване при 27 пациенти е използвано, за да се покаже, че Rivastigmine Hexal капсули и перорален разтвор водят до сходни нива на активното вещество в кръвта.
German: Die Behandlung mit Rivastigmine Hexal sollte von einem Arzt eingeleitet und überwacht werden, der Erfahrung mit der Diagnose und Behandlung der Alzheimer-Krankheit oder der Demenz bei Patienten mit Parkinson-Krankheit besitzt.
Bulgarian: Лечението с Rivastigmine Hexal трябва да бъде започнато и наблюдавано от лекар с опит в диагностиката и лечението на болестта на Алцхаймер или на деменция при пациенти с болестта на Parkinson.
German: Rivastigmine Hexal darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Rivastigmin, andere Carbamat-Derivate oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Bulgarian: Rivastigmine Hexal не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към ривастигмин, други карбаматни производни или към някоя от останалите съставки.
German: Rivastigmine Hexal wurde darüber hinaus bei 541 Patienten mit Demenz infolge der Parkinson-Krankheit untersucht.
Bulgarian: Rivastigmine Hexal е също така проучен при 541 пациенти с деменция вследствие на болестта на Parkinson.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass Rivastigmine Hexal eine mäßige Wirksamkeit bei der Behandlung der Symptome der Alzheimer-Demenz aufweist, obwohl sich bei einigen Patienten durchaus ein großer Nutzen zeigt.
Bulgarian: CHMP заключи, че Rivastigmine Hexal има по-ограничена ефективност за лечение на симптомите на Алцхаймерова деменция, въпреки че при някои пациенти това представлява значителна полза.
German: Rivastigmine Hexal wurde in drei Hauptstudien bei 2 126 Patienten mit leichter bis mittelschwerer Alzheimer-Krankheit untersucht.
Bulgarian: Rivastigmine Hexal е проучен в три основни проучвания, обхващащи 2126 пациенти с лека до умерено тежка форма на болестта на Алцхаймер.
German: Auch die globalen Symptomwerte verbesserten sich bei Patienten unter Rivastigmine Hexal deutlicher.
Bulgarian: Общият резултат на симптомите също се подобрява повече при пациентите, приемащи Rivastigmine Hexal.
German: Durch Blockieren dieser Enzyme ermöglicht Rivastigmine Hexal eine Erhöhung der Acetylcholinspiegel im Gehirn, wodurch die Symptome der Alzheimer-Demenz und der Demenz infolge der Parkinson-Krankheit verringert werden.
Bulgarian: Като блокира тези ензими, Rivastigmine Hexal позволява увеличаване на нивата на ацетилхолин в мозъка, което спомага за намаляване на симптомите на Алцхаймерова деменция и деменция, дължаща се на болестта на Parkinson.
German: Rivastigmine Hexal wird zur Behandlung von Patienten mit leichter bis mittelschwerer AlzheimerDemenz angewendet, einer fortschreitenden Erkrankung des Gehirns, die in zunehmendem Maße das Gedächtnis, Denkvermögen und Verhalten beeinträchtigt.
Bulgarian: Rivastigmine Hexal се използва за лечение на пациенти с лека до умерено тежка Алцхаймерова деменция, прогресивно нарушение на функциите на мозъка, което постепенно засяга паметта, умствените способности и поведението.
German: Daher gelangte der Ausschuss zu dem Schluss, dass der Nutzen von Rivastigmine Hexal gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Bulgarian: Комитетът реши, че ползите от Rivastigmine Hexal са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
German: Rivastigmine Hexal war bei der Kontrolle der Symptome wirksamer als Placebo.
Bulgarian: Rivastigmine Hexal е по-ефективен от плацебо при контролните симптоми.
German: In den drei Studien mit Rivastigmine Hexal bei Patienten mit Alzheimer-Demenz war bei Patienten, die Rivastigmine Hexal in Dosen zwischen 6 und 9 mg pro Tag erhielten, ein durchschnittlicher Anstieg von 0,2 Punkten bei den kognitiven Symptomen zu verzeichnen (ein niedriger Wert lässt auf eine bessere Wirkung schließen), der Ausgangswert zu Beginn der Studie lag dabei bei 22,9 Punkten.
Bulgarian: В трите проучвания на Rivastigmine Hexal при пациенти с Алцхаймерова деменция пациентите, приемащи Rivastigmine Hexal в дози между 6 и 9 mg дневно, имат средно увеличение на когнитивните симптоми от 0,2 точки от начална точка 22,9 точки в началото на проучването, като по-нисък резултат показва по-добри характеристики.
German: Am 11. Dezember 2009 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Rivastigmine Hexal in der gesamten Europäischen Union.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Rivastigmine Hexal, валидно в Европейския съюз.
German: Rivastigmine Hexal ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Rivastigmin enthält.
Bulgarian: Rivastigmine Hexal е лекарство, съдържащо активното вещество ривастигмин (rivastigmine).
German: Bei dem globalen Wert wiesen die Patienten unter Rivastigmine Hexal einen Anstieg der Symptome um 4,1 Punkte auf, verglichen mit 4,4 Punkten in der Placebo-Gruppe.
Bulgarian: По отношение на общия резултат пациентите, приемащи Rivastigmine Hexal, имат увеличение на симптомите от 4,1 точки в сравнение с 4,4 точки при пациентите, приемащи плацебо.
German: Patienten mit Demenz infolge der Parkinson-Krankheit, die Rivastigmine Hexal als Kapseln einnahmen, wiesen eine Verbesserung von 2,1 Punkten bei den kognitiven Symptomen auf, verglichen mit einer Verschlechterung um 0,7 Punkte bei den Patienten unter Placebo (bei einem Ausgangswert von 24 Punkten).
Bulgarian: При пациентите с деменция вследствие на болест на Parkinson, приемащи Rivastigmine Hexal капсули, има подобрение в когнитивните симптоми от 2,1 точки в сравнение с влошаване от 0,7 точки при пациентите, приемащи плацебо, от начална точка от около 24 точки.
German: Welche Arten von Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Rivastigmine Hexal beobachtet werden, hängt von der Art der behandelten Demenz ab. Insgesamt sind sehr häufige Nebenwirkungen Nausea (Übelkeit, beobachtet bei 38 von 100 Patienten) und Erbrechen (beobachtet bei 23 von 100 Patienten), vor allem in der Erhöhungsphase der Rivastigmine Hexal-Dosis.
Bulgarian: (позиви за повръщане, наблюдавани при 38 на 100 пациенти) и повръщане (наблюдавано при 23 на 100 пациенти), по-специално в периода на увеличаване на дозата Rivastigmine Hexal.
German: Welchen Nutzen hat Rivastigmine Hexal in diesen Studien gezeigt?
Bulgarian: Какви ползи от Rivastigmine Hexal са установени в проучванията?
German: Ursprünglich vertrat der Ausschuss die Ansicht, dass der Nutzen von Rivastigmine Hexal zur Behandlung der Parkinson-Demenz gegenüber den Risiken nicht überwiegt.
Bulgarian: Комитетът заключи, че ползите от Rivastigmine Hexal не превишават рисковете за лечение на деменция вследствие на болест на Parkinson.
German: Darüber hinaus wird Rivastigmine Hexal zur Behandlung leichter bis mittelschwerer Demenz bei Patienten mit Parkinson-Krankheit angewendet.
Bulgarian: Rivastigmine Hexal се използва и за лечение на лека до умерено тежка форма на деменция при пациенти с болестта на Parkinson.