FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: CVMP revised guideline on the SPC for antimicrobial products (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/02/WC500070670.pdf 4 EMA/CVMP. 2010.
Croatian: CVMP revised guideline on the SPC for antimicrobial products (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/02/WC500070670.pdf
Slovak: VO 49-1
Croatian: CONCENTRAT VO 49-1
Slovak: Tieto faktory naznačujú, že dlhšia liečba ako sa uvádza, ktorá vedie k zbytočnej expozícii, sa neodporúča".)
Croatian: Ovi faktori ukazuju na dulje trajanje terapije u odnosu na ono naznačeno, što rezultira preporukom za izbjegavanje nepotrebnog izlaganja".)
Slovak: Pridať pre všetky lieky:
Croatian: Dodati za sve proizvode:
Slovak: Obmedzenie dĺžky liečby u zvierat určených na produkciu potravín maximálne na 7 dní by znížilo selekčný tlak na rezistenciu bez narušenia účinného používania týchto liekov proti odôvodniteľným indikáciám.
Croatian: Kako bi se ograničilo trajanje terapije u životinja koje se koriste za proizvodnju hrane na maksimalno 7 dana, treba smanjiti pritisak pri odabiru bez sprječavanja djelotvorne primjene proizvoda za opravdane indikacije.
Slovak: BOX 205, 4940 AE Raamsdonksveer
Croatian: BOX 205, 4940 AE Raamsdonksveer The Nizozemska
Slovak: Holandsko Aesculaap B.V.
Croatian: Nizozemska Aesculaap B.V.
Slovak: Rakúsko Animed Service AG Liebochstrasse 9, 8143 Dobl,
Croatian: Animed Service AG Liebochstrasse 9, 8143 Dobl, Austrija
Slovak: Dĺžka liečby má byť v súlade so zásadami zodpovedného používania obmedzená na čas potrebný na vyliečenie ochorenia, aby sa predišlo zbytočnej expozícii.
Croatian: U skladu s odgovornim načelima primjene trajanje liječenja treba ograničiti na vrijeme potrebno za liječenje bolesti kako bi se izbjeglo bilo kakvo nepotrebno izlaganje.
Slovak: B.V. Zalmweg 24,P.O.
Croatian: Zalmweg 24,P.O.
Slovak: 1161 Budapest,
Croatian: H-1161 Budapest,
Slovak: Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Francúzsko
Croatian: 3 Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Francuska
Slovak: Carabela La Niña nº 12 5ª planta
Croatian: Španjolska CEVA SALUD ANIMAL, S.A. Carabela La Niña nº 12 5ª planta
Slovak: Podľa revidovaného usmernenia výboru CVMP k súhrnu charakteristických vlastností lieku pre antimikrobiálne lieky (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3 indikácie majú byť na liečbu uvedených patogénov a je potrebné vyhýbať sa všeobecným indikáciám.
Croatian: Sukladno revidiranoj smjernici CVMP-a o SPC-u za antimikrobike (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3, treba izbjegavati indikacije za liječenje navedenih patogena.
Slovak: Taliansko Filozoo Srl V. del Commercio 28/30 41012 - Carpi (MO)
Croatian: V. del Commercio 28/30 41012 - Carpi (MO) Italija
Slovak: Rumunsko VMD N.V.
Croatian: Rumunjska VMD N.V.
Slovak: Prudenci Bertrana, 5 E-43206 Reus Španielsko
Croatian: Prudenci Bertrana, 5 E-43206 Reus Španjolska
Slovak: Portugalsko ZOOPAN Produtos Pecuários S.A.
Croatian: ZOOPAN Produtos Pecuários S.A.
Slovak: Okrem toho, kolistín by bol vzhľadom na slabú absorpciu v čreve účinný len proti neinvazívnemu mikroorganizmu Salmonela, čo spochybňuje vhodnosť použitia tejto látky na liečbu infekcií zapríčinených mikroorganizmom Salmonela.
Croatian: Nadalje, uslijed vrlo slabe apsorpcije u crijevima, kolistin je djelotvoran samo protiv neinvanzivne Salmonella što čini upitnim primjerenost primjene ove tvari za liječenje infekcija Salmonella.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat:
Croatian: Posebna upozorenja prilikom primjene na životinjama:
Slovak: Okrem toho, v literatúre o lieku je potrebné pridať ďalšie informácie v súlade so zásadami obozretného používania antimikrobiálnych liekov.
Croatian: Nadalje, treba dodati dodatne informacije o načelima razumne primijene za antimikrobike u literaturu proizvoda.
Slovak: 4.11 Ochranná (-é) lehota (-y)
Croatian: 4.11 Karencija(e)
Slovak: 43206 REUS (Tarragona), Španielsko
Croatian: 43206 REUS (Tarragona), Španjolska
Slovak: Via Don E. Servadei, 16-47100 Forlí, Taliansko
Croatian: Servadei, 16-47100 Forlí, Italija
Slovak: Chorvátsko ARNIKA VETERINA d.o.o.,
Croatian: Hrvatska ARNIKA VETERINA d.o.o., Vidikovac 20,
Slovak: Oral Solution of Colistin Sulphate 2 MIU/ml
Croatian: Coliscour Oral Solution of Colistin Sulphate 2 MIU/ml
Slovak: Indikácia je obmedzená na črevné infekcie zapríčinené neinvazívnym mikroorganizmom E. coli citlivým na kolistín.
Croatian: Indikacija je ograničena na enteričnu infekciju uzrokovana neinvazivnom E. coli koja je podložna za kolistin.
Slovak: & Instruments
Croatian: Veterinarian Products & Instruments
Slovak: Kolistín je tiež posledná možnosť liečby antimikrobiálnym liekom na liečbu infekcií zapríčinených vysoko rezistentnými baktériami u ľudí, a preto sa musí znížiť celkové používanie lieku vo veterinárnej medicíne, aby sa znížilo riziko rozvoja rezistencie a prenosu na ľudí.
Croatian: Kolistin je također antimikrobik koji se koristi kao posljednja opcija za liječenje infekcija uslijed izrazito rezistentnih bakterija u ljudi, stoga treba smanjiti cjelokupnu primjenu u veterini, kako bi se smanjio rizik od razvoja rezistencije i prijenosa na ljude.
Slovak: • na základe dostupných údajov výbor CVMP usúdil, že dĺžka liečby sa má zmeniť, ako je opísané v prílohe III,
Croatian: • je na osnovu dostupnih podataka CVMP zaključio da trajanje terapije treba izmijeniti kako je opisano u Dodatku III;
Slovak: Po perorálnom podaní sa dosiahne vysoká koncentrácia v gastrointestinálnom trakte, t. j. na cieľovom mieste, v dôsledku slabej absorpcie látky.
Croatian: Nakon oralne primjene postižu se visoke koncentracije u gastrointestinalnom traktu, odnosno u ciljnom mjestu, uslijed slabe apsorpcije tvari.
Slovak: 25 500 IU/g Premix
Croatian: 25 500 IU/g Premiks
Slovak: Colicin 2400 gyógypremix A.U.V.
Croatian: Colicin 2400 gyógyPremiks A.U.V.
Slovak: Španielsko BELA-PHARM GmbH and Co.
Croatian: Španjolska BELA-PHARM GmbH and Co.
Slovak: Kolistín prejavuje účinok proti gramnegatívnym baktériam v závislosti od koncentrácie.
Croatian: Kolistin ima djelovanje ovisno o koncentracije protiv gram-negativnih bakterija.
Slovak: De la Llana, 123 08191 - Rubí
Croatian: De la Llana, 123 08191 - Rubí Barcelona
Slovak: V COLI 1.000
Croatian: COMPOMIX V COLI 1.000
Slovak: Švédsko Bio Vet Aps, Kongevejen 66 3480 Fredensborg, Dánsko
Croatian: Švedska Bio Vet Aps, Kongevejen 66 3480 Fredensborg, Danska
Slovak: Taliansko Izo S.r.l.
Croatian: Izo S.r.l.
Slovak: Maďarsko Lavet Gyógyszergyártó Kft. 1161
Croatian: Mađarska Lavet Gyógyszergyártó Kft. 1161 Budapest,
Slovak: Aby sa obmedzilo používanie kolistínu na liečbu a metafylaxiu črevných ochorení a aby sa neumožnilo používať liek na profylaxiu, malo by sa znížiť celkové používanie liekov obsahujúcich kolistín a znížiť tak selekčný tlak na rezistenciu, čo je v súlade so zásadami obozretného používania antimikrobiálnych liekov.
Croatian: Kako bi se ograničila primjena kolistina na terapiju i metafilaksu enteričnih bolesti, te spriječila njegova primjena za profilaksu, ograničava se cjelokupna primjena proizvoda koji sadrže kolistin, te se stoga smanjuje pritisak pri odabiru za rezistenciju, što bi bilo u skladu s načelima razumne primjene za antimikrobike.
Slovak: Les Franqueses del Valles 08520 Barcelona, Španielsko
Croatian: Les Franqueses del Valles 08520 Barcelona, Španjolska
Slovak: Kolistín sa má použiť len na základe testovania citlivosti vždy, keď je to možné.
Croatian: Kada je to moguće, kolistin treba koristiti samo na temelju testiranja podložnosti.
Slovak: Ošípané, brojlery
Croatian: Svinje, brojleri
Slovak: Španielsko LABORATORIO MAYMO, S.A.
Croatian: Španjolska LABORATORIO MAYMO, S.A.
Slovak: Prítomnosť ochorenia v stáde sa má stanoviť pred metafylaktickou liečbou.
Croatian: Prije metafilaktičke terapije treba utvrditi prisutnost bolesti u stadu.
Slovak: Colibird Poultry, 2 MIU/ml Solution for Use in Drinking Water
Croatian: Colibird Perad, 2 MIU/ml Solution for Use in Drinking Water
Slovak: Použitie lieku, ktoré sa odchyľuje od pokynov uvedených v súhrne charakteristických vlastností lieku, môže viesť k neúspešnosti liečby a môže zvýšiť rozšírenie baktérií rezistentných voči kolistínu."
Croatian: Uporaba proizvoda koja odstupa od upute navedene SPC-u može rezultirati neuspješnim liječenjima i povećati prevalenciju bakterija rezistentnih na kolistin."
Slovak: Divasa - Farmavic S.A Ctra, Sant Hipolit Km71
Croatian: Divasa - Farmavic S.A Ctra, Sant Hipolit Km71 PO Box 79
Slovak: Rakúsko OGRIS Pharma VertriebsGmbH
Croatian: OGRIS Pharma VertriebsGmbH
Slovak: Sintofarm S. p. A. Via Togliatti 5-42016, Guastalla (RE), Taliansko
Croatian: Sintofarm S. p. A. Via Togliatti 5-42016, Guastalla (RE), Italija
Slovak: „Kolistín má terapeutický význam vo veterinárnej medicíne na liečbu črevných ochorení u niektorých druhov zvierat určených na produkciu potravín, pre ktoré je k dispozícii málo účinných alternatív pre určité indikácie.
Croatian: "Kolistin ima terapijski značaj u veterini za liječenje enteričnih bolesti u određenih vrsti koje se koriste u proizvodnji hrane za koje postoji mali broj djelotvornih alternativa dostupnih za određene indikacije.
Slovak: „V súčasnosti sa však vyskytujú závažné nozokomiálne infekcie zapríčinené gramnegatívnymi baktériami s mnoholiekovou rezistenciou (MDR), ktoré sú zodpovedné za vysokú morbiditu a mortalitu u človeka.
Croatian: „No, nekoliko nozokomijalnih infekcija sada su odgovorne za visoki postotak morbiditeta i mortaliteta u ljudi zbog gram-negativnih bakterija rezistentnih na više lijekova (MDR).
Slovak: 1200 x 106 IU/kg Prášok na perorálny roztok
Croatian: 1200 x 106 IU/kg Prašak za oralnu otopinu
Slovak: Nepoužívať u koní, najmä u žriebät, keďže kolistín by mohol viesť k rozvoju kolitídy súvisiacej s antimikrobiálnym liekom (kolitídy X) v dôsledku posunu rovnováhy gastrointestinálnej mikroflóry, ktorá zvyčajne súvisí s mikroorganizmom Clostridium difficile a môže byť smrteľná.
Croatian: Ne koristiti za konje, posebice ždrjebad, budući da kolistin može rezultirati razvojem kolitisa povezanog s antimikrobicima (kolitisX) zbog promjene u gastrointestinalnoj mikroflori, najčešće povezano s Clostridium difficile, koja može biti smrtonosna.
Slovak: Holandsko Dopharma Research B.V.
Croatian: Nizozemska Dopharma Research B.V.
Slovak: COLISTINE 100 LAPINVOLAILLE - PORC - VEAU
Croatian: PO 11 COLISTINE 100 LAPINVOLAILLE - PORC - VEAU
Slovak: • na základe dostupných údajov výbor CVMP usúdil, že vety v upozorneniach sú v súlade so zásadami zodpovedného používania uvedenými v prílohe III a majú byť uvedené v informáciách o výrobku,
Croatian: • je na osnovu dostupnih podataka CVMP zaključio kako su rečenice upozorenja u skladu s načelima odgovorne primjene kako je navedeno u Dodatku III te da ih treba uključiti u informacije o proizvodu;
Slovak: Senden-Bösensell Nemecko animedica Enteroxid N
Croatian: D-48308 Senden-Bösensell Njemačka animedica Enteroxid N
Slovak: Perorálny roztok Ošípané: najmä u dojčených zvierat a po odstavení
Croatian: Oralna otopina Svinje: posebice prasad koja siše i nakon prašenja
Slovak: 4941 VX Raamsdonksveer, Holandsko
Croatian: 4941 VX Raamsdonksveer, Nizozemska
Slovak: Loofklapper 6-8, 8256 SL Biddinghuizen, Holandsko
Croatian: Nizozemska A.A.-Vet Diergeneesmiddelen N.V., Loofklapper 6-8, 8256 SL Biddinghuizen, Nizozemska
Slovak: (EMA/333921/2014) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/10/WC500175671.pdf
Croatian: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/10/WC500175671.pdf
Slovak: 4941 VX Raamsdonkveer, Holandsko
Croatian: 4941 VX Raamsdonkveer, Nizozemska
Slovak: Každá indikácia na profylaxiu alebo zlepšenie produkcie (napr. zvýšenie efektívnosti krmiva alebo podpory rastu) má byť zo súhrnu charakteristických vlastností lieku vypustená a v súhrne charakteristických vlastností lieku má byť uvedené, že kolistín sa nemá používať na profylaxiu.
Croatian: Stoga, iz SPC-a treba isključiti bilo koju indikaciju za profilaksu ili povećanje proizvodnje (odnosno povećanje djelotvornosti hranjenja ili poticanje rasta), a u SPC treba uključiti savjet da se kolistin ne smije koristiti za profilaksu.
Slovak: V závere sa uvádza: „Na základe súčasných dôkazov sa považuje za vhodné naďalej používať kolistín vo veterinárnej medicíne, ale indikácie sa majú obmedziť na liečbu alebo metafylaxiu a majú sa odstrániť všetky indikácie na profylaktické použitie, aby sa minimalizovalo akékoľvek potenciálne riziko súvisiace so širším používaním." a že „Súhrny charakteristických vlastností lieku pre veterinárne lieky
Croatian: Te zaključuje da: „Na temelju trenutno dostupnih dokaza smatra se primjerenim zadržati uporabu kolistina u veterinarskoj medicini, no potrebno je ograničavanje na profilaktičku primjenu kako bi se smanjio potencijalan rizik povezan sa širom primjenom." te da „treba revidirati SPC-ove za veterinarsko-medicinski proizvode koji sadrže kolistin kako bi se u potpunosti u obzir mogla uzeti razumna primjena."
Slovak: V prípade potreby vypustiť každú indikáciu pre kone.
Croatian: Obrisati, gdje je primjenjivo, svaku indikaciju za konje.
Slovak: Use of colistin products in animals within the European Union: development of resistance and possible impact on human and animal health (EMA/755938/2012) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2013/07/WC500146813.pdf obsahujúce kolistín majú byť revidované tak, aby boli úplne zohľadnené úvahy týkajúce sa zodpovedného používania."
Croatian: Use of colistin products in animals within the European Union: development of resistance and possible impact on human and animal health (EMA/755938/2012) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2013/07/WC500146813.pdf
Slovak: V súčasnej odbornej literatúrr sa nepodporuje používanie kolistínu u žriebät, keďže jeho použitie by mohlo narušiť rovnováhu gastrointestinálnej mikroflóry, čo by viedlo k dobre známej smrteľnej kolitíde súvisiacej s antimikrobiálnym liekom, zvyčajne zapríčinenej mikroorganizmom Clostridium difficile.
Croatian: Aktualna znanstvena literatura ne podržava primjenu kolistina u ždrjebadi budući da bi primjena mogla prekinuti ravnotežu gastrointestinalne mikroflore rezultirajući dobro poznatim smrtonosnim kolitisom povezanim s antimikrobicima, tipično povezanim s Clostridium difficile.
Slovak: Belgicko Eurovet N.V.
Croatian: Eurovet N.V.
Slovak: Pridať pre všetky lieky a v prípade potreby zmeniť a doplniť:
Croatian: Dodati za sve proizvode i dopuniti gdje je primjenjivo:
Slovak: Cieľový druh „kone" a každá indikácia pre kone majú byť vypustené zo súhrnu charakteristických vlastností lieku a v súhrne charakteristických vlastností lieku má byť pridaná informácia, že používanie kolistínu u koní, najmä u žriebät, je kontraindikované vzhľadom na posun v rovnováhe gastrointestinálnej mikroflóry a vznik kolitídy súvisiacej s antimikrobiálnym liekom, zvyčajne zapríčinenej mikroorganizmom Clostridium difficile, ktorá môže byť smrteľná.
Croatian: Ciljne vrste „konji" kao i bilo koja indikacija za konje trebaju se isključiti iz SPC-a, a u SPC treba dodati informaciju da je primjena kolistina u konja, posebice u ždrjebadi, kontraindicirana uslijed pomaka u ravnoteži gastrointestinalne mikroflore i razvoja kolitisa povezanog s antimikrobicima, tipično povezanim s Clostridium difficile, koji može biti smrtonosan.
Slovak: ROMVAC COMPANY S.A.
Croatian: Rumunjska S.C. ROMVAC COMPANY S.A.
Slovak: Perorálne formy kolistínu zahŕňajúce prášok, roztok, premix, tablety a pastu boli schválené najmä na liečbu skupín a kŕdľov, na liečbu a prevenciu rôznych špecifikovaných gastrointestinálnych ochorení zapríčinených citlivými druhmi čeľade Enterobacteriacea (napr.
Croatian: Oralne formulacije kolistina, uključujući prašak, otopinu, premiks, tablete i pasta, odobreni su uglavnom za terapiju grupa i jata, te prevenciju različito specificiranih gastrointestinalnih bolesti uzrokovanih vrstama Enterobacteriacea (primjerice Salmonella i Escherichia coli) podložnima lijeku, no postoje i odobrenja za stavljanje lijeka u promet bez specifičnijih indikacija.
Slovak: 2 million IU Roztok
Croatian: 2 million IU Otopina
Slovak: Perorálne lieky obsahujúce kolistín, ktorých sa toto konanie týka, sú účinné lieky na liečbu a metafylaxiu črevných ochorení zapríčinených neinvazívnym mikroorganizmom E. coli citlivým na kolistín u niektorých druhov zvierat určených na produkciu potravín, pre ktoré je k dispozícii málo účinných alternatív v dôsledku zvýšeného rozvoja rezistencie.
Croatian: Oralni lijekovi koji sadrže kolistin, a koji su predmetom ovog postupka upućivanja su djelotvorni lijekovi za liječenje i metafilaksu enteričnih bolesti uzrokovanih neinvazivnom E. coli koja je podložna kolistinu u određenih životinjskih vrsti koje se koriste za proizvodnju hrane za koje postoji nekoliko djelotvornih alternativa dostupnih zbog razvoja sve veće rezistencije.
Slovak: Celkový súhrn vedeckého hodnotenia veterinárnych liekov obsahujúcich kolistín na perorálne podávanie (pozri prílohu I)
Croatian: Cjelokupan sažetak znanstvene ocjene veterinarskomedicinskih proizvoda koji sadrže kolistin predviđeni za oralnu primjenu (vidjeti Dodatak I)
Slovak: Kolistín je posledná možnosť liečby antimikrobiálnym liekom na liečbu infekcií zapríčinených vysoko rezistentnými baktériami u ľudí, pri ktorých mortalita môže byť veľmi vysoká.
Croatian: Kolistin je antimikrobik koji se koristi kao posljednja opcija za liječenje infekcija zbog izrazito rezistentne bakterije u ljudi, za koju je smrtnost vrlo visoka.
Slovak: Maďarsko VMD. nv/sa Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgicko
Croatian: Mađarska VMD. nv/sa Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgija
Slovak: • na základe dostupných údajov výbor CVMP usúdil, že indikácia uvedená v prílohe III je odôvodnená,
Croatian: • je na osnovu dostupnih podataka CVMP zaključio da je opravdana indikacija u Dodatku III;
Slovak: Bulharsko Zavet Kiril and Metodiy str.
Croatian: Bugarska Zavet Kiril and Metodiy str. 5 Zavet 7330
Slovak: B-4731
Croatian: B-4731 Eynatten
Slovak: Kolistín je posledná možnosť liečby v humánnej medicíne na liečbu infekcií zapríčinených určitými baktériami rezistentnými voči viacerým liekom.
Croatian: Kolistin je lijek koji se koristi kao posljednja opcija u humanoj medicini za liječenje infekcija uzrokovanih određenim bakterijama otpornima na više lijekova.
Slovak: Dňa 12. mája 2014 preto Európska komisia predložila Európskej agentúre pre lieky (ďalej „agentúra") oznámenie o postúpení veci podľa článku 35 smernice 2001/82/ES pre všetky veterinárne lieky obsahujúce kolistín ako jedinú účinnú látku na perorálne podávanie.
Croatian: Stoga, dana 12. svibnja 2014., Europska komisija dostavila je Europskoj agenciji za lijekove („Agenciji") obavijest o upućivanju sukladno članku 35.
Slovak: Perorálne lieky obsahujúce kolistín sa považujú za účinné lieky proti črevným infekčným ochoreniam, ktoré sú zapríčinené neinvazívnym mikroorganizmom E. coli citlivým na kolistín u určitých druhov zvierat určených na produkciu potravín.
Croatian: Proizvodi koji sadrže oralni kolistin smatraju se djelotvornim lijekovima protiv enteričnih zaraznih bolesti uzrokovanih neinvazivnom E. coli podložnoj kolistinu u određenih vrsta koje se koriste za proizvodnju hrane.
Slovak: 25 500 IU/g Prášok na perorálnu suspenziu
Croatian: 25 500 IU/g Prašak za oralnu suspenziju
Slovak: Prášok na použitie v krmive
Croatian: Prašak za uporabu u hrani
Slovak: V prípade potreby vypustiť všetky konkrétne odporúčania týkajúce sa dávkovania v súvislosti s cieľovým druhom kone.
Croatian: Obrisati, gdje je primjenjivo, svaku specifičnu preporuku za doziranje povezanu sa ciljnom vrstom konjima.
Slovak: Emulzia na perorálne použitie
Croatian: Emulzija za oralnu uporabu
Slovak: Animedistin 12%
Croatian: Animedistin 12% N
Slovak: Nemecko Pharmawerk Weinböhla GmbH
Croatian: Njemačka Pharmawerk Weinböhla GmbH
Slovak: Vedecké závery a odôvodnenie zmien a doplnení v súhrnoch charakteristických vlastností lieku, označení obalu a písomných informáciách pre používateľov
Croatian: Znanstveni zaključci i razlozi za izmjenu sažetka opisa svojstava VMP-a, etiketa i upute o VMP-u
Slovak: Slovensko Ceva Animal Health Slovakia, spol.
Croatian: Slovačka Ceva Animal Health Slovačka, spol. s r.o.
Slovak: C/Prudenci Bertrana n 5, 43206 REUS (Tarragona)
Croatian: C/Prudenci Bertrana n 5, 43206 REUS (Tarragona) Španjolska
Slovak: Okrem opísaných opatrení výbor CVMP odporučil uviesť nasledujúce osobitné upozornenia na používanie u zvierat, aby sa zabezpečilo zodpovedné používanie kolistínu u zvierat:
Croatian: Uz prethodno opisane mjere, CVMP je preporučio uključivanje sljedećih specijalnih mjera opreza za primjenu u životinja kako bi se osigurala odgovorna primjena kolistina u životinja: „Ne koristite kolistin kao zamjenu za dobru praksu upravljanja.
Slovak: Prášok sa môže podávať zmiešaný s tuhým krmivom
Croatian: Prašak se može primijeniti pomiješan s krutom hranom
Slovak: ScanVet Poland Sp. z o.o.
Croatian: ScanVet Poljska Sp. z o.o. Skiereszewo, ul.
Slovak: Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, E-08950, Barcelona, Španielsko
Croatian: Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, E-08950, Barcelona, Španjolska
Slovak: 1 million IU/g Prášok
Croatian: 1 million IU/g Prašak
Slovak: Nemecko Sogeval 200, Av. De Mayenne, ZI de Touches F-53000
Croatian: Njemačka Sogeval 200, Av. De Mayenne, ZI de Touches F-53000 Laval Francuska
Slovak: PFO „Vetos-Farma"
Croatian: PFO „Vetos-Farma" Sp. z o.o. ul.
Slovak: Španielsko LABORATORIOS CALIER, S.A.
Croatian: Španjolska LABORATORIOS CALIER, S.A.
Slovak: De Llobregat 08950 Barcelona
Croatian: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona
Slovak: Tableta na perorálne podanie
Croatian: Tableta za oralnu primjenu
Slovak: Je potrebné poznamenať, že tri lieky v prílohe I obsahujú kolistín v kombinácii s vitamínmi.
Croatian: I sadrže kolistin u kombinaciji s vitaminima.
Slovak: 120 g/1000 g Perorálny prášok na použitie v pitnej vode alebo tekutom krmive
Croatian: 120 g/1000 g Oralni prašak za uporabu u vodi za piće ili tekućoj hrani
Slovak: C/Barcelonés, 26 (Pla del Ramassar) 08520
Croatian: Laboratorios Calier S.A. C/Barcelonés, 26 (Pla del Ramassar) 08520 Les Franqueses del Vallés (Barcelona)
Slovak: , Matije Gupca 42,
Croatian: Hrvatska VET CONSULTING d.o.o. , Matije Gupca 42,
Slovak: V prípade potreby vypustiť cieľový druh „kone".
Croatian: CILJNE VRSTE Obrisati „konji", gdje je primjenjivo.
Slovak: de la Llana 123 Polígono Industrial „La Llana"
Croatian: Avda. de la Llana 123 Polígono Industrial „La Llana"
Slovak: Animedistin 2%
Croatian: Animedistin 2% AMV
Slovak: NOE 6,7 Colistin (as sulphate)
Croatian: COLISTINE BUVABLE NOE 6,7 Colistin (as sulphate)
Slovak: 400 000 UI/g Premix
Croatian: 400 000 UI/g Premiks
Slovak: Belacol 100%
Croatian: Belacol 100% Kompaktat
Slovak: Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgicko
Croatian: Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgija
Slovak: Belgicko EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16
Croatian: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgija
Slovak: Nemecko Chevita Tierarzneimittel GmbH
Croatian: Njemačka Chevita Tierarzneimittel GmbH
Slovak: COLISTINA 40 mg/g premix pro medikaci krmiva pro prasata
Croatian: APSAMIX COLISTINA 40 mg/g Premiks pro medikaci krmiva pro prasata
Slovak: TV/ml geriamasis tirpalas galvijams,avims,kiaulėms,paukšč iams
Croatian: MILICOLI 2000000 TV/ml geriamasis tirpalas galvijams,avims,kiaulėms,paukšč iams
Slovak: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg Dánsko
Croatian: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg Danska
Slovak: 9/9A- 9ºA Miraflores, 1495-131 ALGÉS
Croatian: CEVA Saúde AnimalProdutos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A- 9ºA Miraflores, 1495-131 ALGÉS Portugal
Slovak: Posúdenie prínosu
Croatian: Ocjena koristi
Slovak: B-2370 Arendonk, Belgicko
Croatian: B-2370 Arendonk, Belgija
Slovak: Agro-Reus 43206 REUS (Tarragona)
Croatian: Ind. Agro-Reus 43206 REUS (Tarragona) Španjolska
Slovak: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg, Dánsko
Croatian: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg, Danska
Slovak: Perorálny roztok (Koncentrát na perorálny roztok na použitie v pitnej vode)
Croatian: Oralna otopina (koncentrat za oralnu otopinu za uporabu u vodi za piće)
Slovak: & Chlois 98 Metamorfosi Attikis14452
Croatian: NUTRI BIOMED HELLAS EPE V.Hugo 1 & Chlois 98 Metamorfosi Attikis14452 Grčka