FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: These may include profound sinus bradycardia, 1st and 2nd degree AV block, sinus arrest or pause, as well as atrial, supraventricular and ventricular premature complexes.
Danish: Dette kan inkludere kraftig sinus-bradycardia, første og anden grad AV-blok, sinusophør eller -pause samt atriale, supraventriculare og ventrikulære præmature komplekser.
English: Administration of atipamezole after dexmedetomidine rapidly reverses the effects and thus shortens the recovery period.
Danish: Indgift af atipamezol efter dexmedetomidin ophæver hurtigt virkningerne og forkorter således opvågningstiden.
English: Once broached use by:
Danish: Efter anbrud anvendes inden:
English: People with known hypersensitivity to the active substance or any of the excipients should administer the veterinary medicinal product with caution.
Danish: Personer med kendt overfølsomhed over det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne bør administrere veterinærlægemidlet med forsigtighed.
English: *only intramuscularly
Danish: *kun intramuskulært
English: Rare instances of pulmonary oedema have been reported.
Danish: Der er rapporteret sjældne tilfælde af lungeødem.
English: Intramuscular dosing at 40 micrograms/kg (followed by ketamine or propofol) frequently resulted in sinus bradycardia and sinus arrhythmia, occasionally resulted in 1st degree atrioventricular block, and rarely resulted in supraventricular premature depolarizations, atrial bigeminy, sinus pauses, 2nd degree atrioventricular block, or escape beats/rhythms.
Danish: Intramuskulær administration med 40 mikrogram/kg (efterfulgt af ketamin eller propofol) resulterede hyppigt i sinusbradykardi og sinusarytmi, resulterede nogle gange i førstegrads AV-blok, mens der sjældent opstod supraventrikulære præmature depolariseringer, atrielle bigeminier, sinuspauser, andengrads AV-blok eller arytmi (escape beats).
English: Dogs: After an intramuscular dose of 50 micrograms/kg a maximum concentration in plasma of about 12 nanograms/ml is reached after 0.6 hours.
Danish: Hunde: Efter en intramuskulær dosis på 50 mikrogram/kg nås maksimumkoncentrationen i plasma på ca. 12 nanogram/ml i løbet af 0,6 timer.
English: A dose of 10 mg ketamine/ kg used concurrently with 40 micrograms dexmedetomidine/ kg may cause tachycardia.
Danish: En dosis på 10 mg ketamin/kg anvendt sammen med 40 mikrogram dexmedetomidin/kg kan medføre takykardi.
English: Corneal opacities may occur during sedation (see also section 4.5).
Danish: Der kan forekomme cornea-uklarhed hos katte under sedationen (se også pkt.4.5).
English: The peak sedative and analgesic effects are reached within 30 minutes after administration.
Danish: Den sedative og analgetiske virkning topper inden for 30 minutter efter indgivelse.
English: CP Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13, 31303 Burgdorf Germany
Danish: CP Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13, 31303 Burgdorf Tyskland
English: Dexmedetomidine is compatible with butorphanol and ketamine in the same syringe at least for two hours.
Danish: Dexmedetomidin er kompatibelt med butorphanol og ketamin i den samme sprøjte i mindst to timer.
English: - Dogs: intravenous or intramuscular use - Cats: intramuscular use
Danish: - Hunde: intravenøs eller intramuskulær anvendelse - Katte: intramuskulær anvendelse
English: Pregnant women should administer the product with special caution to avoid self-injection since uterine contractions and decreased foetal blood pressure may occur after accidental systemic exposure.
Danish: Hvis produktet håndteres af gravide kvinder, bør særlig forsigtighed udvises for at undgå selvinjektion ved hændeligt uheld, da utilsigtet systemisk eksponering kan medføre uteruskontraktioner og føtalt blodtryksfald.
English: Concomitant use of dexmedetomidine and butorphanol produces sedative and analgesic effects beginning no later than 15 minutes after administration.
Danish: Samtidig brug af dexmedetomidin og butorphanol medfører sedation og analgesi senest 15 minutter efter administration.
English: Anaesthesia can be induced 10 minutes after premedication by intramuscular administration of a target dose of 5 mg ketamine/ kg bw or by intravenous administration of propofol to effect.
Danish: Bedøvelsen kan foretages 10 minutter efter præmedicinering via intramuskulær indsprøjtning af en ketamindosis på 5 mg/kg legemsvægt eller ved intravenøs administration af propofol til effekt.
English: Methyl parahydroxybenzoate (E 218) Propyl parahydroxybenzoate Sodium chloride
Danish: Methylparahydroxybenzoat (E 218) Propylparahydroxybenzoat Natriumchlorid
English: Use during pregnancy and lactation
Danish: Anvendelse under drægtighed og diegivning
English: In clinical trials the incidence of hypoxaemia was common, especially within the 15 first minutes into dexmedetomidine-ketamine anaesthesia.
Danish: I kliniske studier var hypoxæmi almindeligt forekommende, især inden for de første 15 minutter efter påbegyndt dexmedetomidin-ketamin anæstesi.
English: Equipment for manual ventilation should be available in case of respiratory depression or apnoea when dexmedetomidine and ketamine are used sequentially to induce anaesthesia in cats.
Danish: Udstyr til manuel ventilation bør være tilgængeligt med henblik på respirationsdepression eller apnø, når dexmedetomidin og ketamin anvendes successivt til at fremkalde bedøvelse hos katte.
English: After concurrent exposure to an overdose of dexmedetomidine (3 times the recommended dose) and 15 mg ketamine/ kg, atipamezole can be administered at the recommended dose level for reversal of effects induced by dexmedetomidine.
Danish: Efter samtidig indgift af en overdosis dexmedetomidin (3 gange den anbefalede dosis) og 15 mg ketamin/kg kan der gives atipamezol i det anbefalede dosisniveau til ophævelse af virkningerne af dexmedetomidin.
English: Clear, colourless solution.
Danish: Klar, farveløs opløsning
English: Blood pressure decreases to normal or below normal levels after an initial increase.
Danish: Blodtrykket stiger først og falder derefter til det normale eller lidt under det normale niveau.
English: A prolonged elimination half-life is therefore expected with overdoses or when dexmedetomidine is coadministered with other substances, which affect hepatic circulation.
Danish: Der kan derfor forventes en forlænget eliminationshalveringstid ved overdosering, eller hvis dexmedetomidin indgives sammen med andre lægemidler, der har indflydelse på det hepatiske kredsløb.
English: When dexmedetomidine and butorphanol are used concomitantly in dogs, bradypnoea, tachypnoea, an irregular respiratory pattern (20-30 sec apnoea followed by several rapid breaths), hypoxaemia, muscle twitch or tremor or paddling, excitation, hypersalivation, retching, vomiting, urination, skin erythema, a sudden arousal, or prolonged sedation may occur.
Danish: Når dexmedetomidin og butorphanol anvendes samtidigt hos hunde, kan der forekomme bradypnø, takypnø, uregelmæssige åndedrætsrytmer (20-30 sek. apnø efterfulgt af flere hurtige åndedrag), hypoxæmi, muskelspjæt eller -rysten eller andre muskelbevægelser, irritation, øget spytafsondring, kløgning, opkastning, urinering, huderytem, pludselig agitation eller forlænget sedation.
English: Propyl parahydroxybenzoate
Danish: Propylparahydroxybenzoat
English: Dexmedetomidine, butorphanol and/or ketamine can be mixed in the same syringe as they have been shown to be pharmaceutically compatible.
Danish: Dexmedetomidin, butorphanol og/eller ketamin can blandes i den samme sprøjte, da de er vist at være farmaceutisk forenelige.
English: When dexmedetomidine and ketamine are used sequentially, with a 10 minute interval, cats may occasionally experience AV-block or extrasystole.
Danish: Når dexmedetomidin og ketamin gives efter hinanden med 10 minutters interval, kan der lejlighedsvis forekomme AV-blok eller ekstrasystole hos katte.
English: Care should be taken to avoid self-injection.
Danish: Der bør udvises forsigtighed for at undgå selvinjektion ved hændeligt uheld.
English: Dexmedetomidine hydrochloride
Danish: Dexmedetomidinhydrochlorid
English: When dexmedetomidine is used as a premedicant in dogs bradypnoea, tachypnoea and vomiting may occur.
Danish: Når dexmedetomidin bruges til præmedicinering hos hunde, kan der opstå bradypnø, takypnø og opkastning.
English: Shelf-life after first opening the immediate packaging: 56 days.
Danish: Holdbarhed efter første åbning af den inderste emballage: 56 dage.
English: Use of dexmedetomidine as a premedicant in dogs and cats significantly reduces the amount of induction medicinal product required for induction of anaesthesia.
Danish: Brug af dexmedetomidin til præmedicinering hos hunde og katte reducerer den mængde induktionsmedicin, der er nødvendig ved induktion af anæstesi, væsentligt.
English: Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: CP Pharma Handelsgesellschaft mbH
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: CP Pharma Handelsgesellschaft mbH
English: Cats: After administration of 40 micrograms dexmedetomidine/kg bw intramuscularly concurrently with 5 mg ketamine/kg bw to cats, the maximum concentration of dexmedetomidine increased twofold but there was no effect on Tmax.
Danish: Katte: Efter indgift af 40 mikrogram dexmedetomidin pr. kg kropsvægt intramuskulært sammen med 5 mg ketamin pr. kg kropsvægt til katte steg maksimalkoncentrationen af dexmedetomidin til det dobbelte, men der var ingen indvirkning på Tmax.
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED VETERINARY MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE, OM NØDVENDIGT
English: Brady- and tachyarrhythmias have been reported and include profound sinus bradycardia, 1st and 2nd degree AV block and sinus arrest.
Danish: Der er rapporteret om tilfælde af brady- og takyarytmi med udtalt sinusbradykardi, førsteog andengrads AV-blok samt sinusstop.
English: The safety of dexmedetomidine has not been established in males intended for breeding.
Danish: Sikkerheden af dexmedetomidin er ikke fastlagt hos hanner, som skal bruges til avl.
English: In case of eye contact, rinse abundantly with fresh water.
Danish: Hvis produktet kommer i kontakt med øjnene skal der renses med rigeligt frisk vand.
English: THE WORDS "KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN"
Danish: TEKSTEN ”OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN”
English: As a lipophilic compound, dexmedetomidine is well absorbed after intramuscular administration.
Danish: Som lipofilt stof absorberes dexmedetomidin godt hos både hunde og katte efter intramuskulær administration.
English: Clear, colourless solution for injection.
Danish: Klar, farveløs injektionsvæske
English: The safety of dexmedetomidine has not been established during pregnancy and lactation in the target species.
Danish: Sikkerheden af dexmedetomidin er ikke fastlagt under drægtighed og diegivning hos måldyrearterne.
English: Expected respiratory events are bradypnoea, intermittent respiratory patterns, hypoventilation, and apnoea.
Danish: Forventelige åndedrætsproblemer er bradypnø og uregelmæssige åndedrætsrytmer, hypoventilation og apnø.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Glass vials of 5, 10 or 20 ml (0.5 mg/ml)
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Hætteglas a med 5, 10 eller 20 ml (0,5 mg/ml)
English: Supraventricular and ventricular premature complexes, sinus pause and 3rd degree AV block may be observed in rare cases.
Danish: Der kan også i sjældne tilfælde observeres supraventrikulære og ventrikulære præmature komplekser, sinuspause og tredjegrads AV-blok.
English: Shelf-life after first opening the container: 56 days.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af emballagen: 56 dage.
English: Dexmedetomidine 500 micrograms/m2*
Danish: Dexmedetomidin 500 mikrogram/m2*
English: MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Danish: FREMSTILLER(E) ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
English: Dexmedetomidine 375 micrograms/m2
Danish: Dexmedetomidin 375 mikrogram/m2
English: Do not use in case of known hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for de(t) aktive stof(fer) eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
English: Dexmedetomidine 125 micrograms/m2
Danish: Dexmedetomidin 125 mikrogram/m2
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Glass vials of 5 or 10 ml (0.1 mg/ml)
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Hætteglas a 5 eller 10 ml (0,1 mg/ml)
English: EXP {month/year} Once broached use by
Danish: : {måned/år} Efter anbrud anvendes inden:
English: Corneal opacities may occur during sedation.
Danish: Der kan forekomme cornea-uklarhed hos katte under sedationen.
English: Dexmedetomidine 40 micrograms/kg intramuscularly
Danish: Dexmedetomidin 40 mikrogram/kg intramuskulært
English: When dexmedetomidine is used as a premedicant in cats, vomiting, retching, pale mucous membranes, and low body temperature may occur.
Danish: Når dexmedetomidin bruges til præmedicinering hos katte, kan der optræde opkastning, kløgning, blege slimhinder og hypotermi.
English: Sedation may be reversed with atipamezole (see section 12 overdose).
Danish: Sedering kan ophæves med atipamezol (se pkt.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box (0.1 mg/ml)
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Papæske (0,1 mg/ml)
English: People with known hypersensitivity to the active substance or any of the excipients should administer the product with caution.
Danish: Personer med kendt overfølsomhed over for produktets aktive stof eller hjælpestoffer bør udvise forsigtighed i forbindelse med indgivelse af stoffet.
English: For higher weight ranges, use Cepedex 0.5 mg/ml and its dosing tables.
Danish: Til større katte anvendes Cepedex 0,5 mg/ml og dets doseringstabeller.
English: In case of accidental oral intake or self-injection, seek medical advice immediately and show the package insert to the physician but DO NOT DRIVE as sedation and changes in blood pressure may occur.
Danish: I tilfælde af uagtsom oral indtagelse eller selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp og indlægssedlen bør vises til lægen.
English: Colourless Type I glass vials of 5 ml, 10 ml and 20 ml closed with a coated bromobutyl rubber stopper and aluminium cap in a carton box.
Danish: Farveløse hætteglas (type I) a 5 ml, 10 ml og 20 ml med prop af brombutylgummi og aluminiumkapsel, i papæske.
English: 1 or 5 vials of 10 ml
Danish: 1 eller 5 hætteglas a 10 ml
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box (0.5 mg/ml)
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Papæske (0,5 mg/ml)
English: Advice to physicians: Cepedex is an α2-adrenoreceptor agonist, symptoms after absorption may involve clinical effects including dose-dependent sedation, respiratory depression, bradycardia, hypotension, a dry mouth, and hyperglycaemia.
Danish: Symptomerne efter absorption kan omfatte kliniske virkninger såsom dosisafhængig sedation, respiratorisk depression, bradykardi, hypotension, tør mund og hyperglykæmi.
English: 1 ml contains: Dexmedetomidine hydrochloride
Danish: 1 ml indeholder: dexmedetomidinhydrochlorid
English: Dexmedetomidine 300 micrograms/m2 intramuscularly
Danish: Dexmedetomidin 300 mikrogram/m2 intramuskulært
English: Colourless Type I glass vials of 5 ml and 10 ml closed with a coated bromobutyl rubber stopper and aluminium cap in a carton box.
Danish: Farveløse 5 og 10 ml hætteglas (type I) med prop af brombutylgummi og aluminiumkapsel i papæske.
English: Premedication with dexmedetomidine will significantly reduce the dose of the induction agent required and will reduce volatile anaesthetic requirements for maintenance anaesthesia.
Danish: Præmedicinering med dexmedetomidin vil nedsætte den påkrævede dosis af induktionsmidlet signifikant samt reducere mængden af anæstesigasser der krævestil vedligeholdelse af anæstesien.
English: The dose for cats is 40 micrograms dexmedetomidine hydrochloride/kg bw equal to a dose volume of 0.08 ml Cepedex/kg bw when used for non-invasive, mildly to moderately painful procedures requiring restraint, sedation and analgesia.
Danish: Dosis til katte er 40 mikrogram dexmedetomidinhydrochlorid pr. kg legemsvægt, svarende til en dosisvolumen på 0,08 ml Cepedex pr. kg legemsvægt ved anvendelse til ikke-invasive, let til moderat smertefulde procedurer, der kræver fiksering, bedøvelse og analgesi.
English: Cepedex 0.1 mg/ml injection dexmedetomidine hydrochloride
Danish: Cepedex 0,1 mg/ml injektionsvæske dexmedetomidinhydrochlorid
English: In cases of overdose, or if the effects of dexmedetomidine become potentially life- threatening, the appropriate dose of atipamezole is 10 times the initial dose of dexmedetomidine (micrograms/ kg bw or micrograms/ square meter body surface area).
Danish: Ved overdosering, eller hvis virkningerne af dexmedetomidin bliver potentielt livstruende, vil en passende dosis atipamezol være 10 gange initialdosis af dexmedetomidin (mikrogram/kg kropsvægt eller mikrogram/m2 kropsoverflade).
English: The dose for cats is 40 micrograms dexmedetomidine hydrochloride/kg bw equal to a dose volume of 0.4 ml Cepedex/kg bw when used for non-invasive, mildly to moderately painful procedures requiring restraint, sedation and analgesia.
Danish: Doseringen til katte er 40 mikrogram dexmedetomidinhydrochlorid pr.kg legemsvægt, svarende til en dosisvolumen på 0,4 ml Cepedex pr. kg legemsvægt ved anvendelse til ikke-invasive, let til moderat smertefulde procedurer, der kræver fiksering, bedøvelse og analgesi.
English: Cardboard box pack sizes:
Danish: Pakningsstørrelse (papæske):
English: Avoid skin, eye or mucosal contact; the use of impermeable gloves is advisable.
Danish: Undgå hud-, øjen- og slimhindekontakt.
English: Dexmedetomidine is a sedative and sleep inducing drug.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Dexmedetomidin er et sedativt og søvnfremkaldende lægemiddel.
English: Cepedex 0.5 mg/ml injection dexmedetomidine hydrochloride
Danish: Cepedex 0,5 mg/ml injektionsvæske dexmedetomidinhydrochlorid
English: 1 vial of 5 ml
Danish: 1 hætteglas a 5 ml
English: The dose volume of atipamezole at the concentration of 5 mg/ml is one fifth (1/5) of the dose volume of Cepedex 0.1 mg/ml that was given to the dog, regardless of route of administration of Cepedex.
Danish: Dosisvolumen af atipamezol ved en koncentration på 5 mg/ml er en femtedel (1/5) af den dosisvolumen Cepedex 0,1 mg/ml, som blev givet til hunden, uanset administrationsvejen af <Cepedex 0,1 mg/ml.
English: In cases of overdose, or if the effects of dexmedetomidine become potentially life-threatening, the appropriate antagonist is atipamezole, administered by intramuscular injection, at the following dose: 5 times the initial dose of dexmedetomidine in micrograms/kg bw.
Danish: I tilfælde af overdosis, eller hvis virkningerne af dexmedetomidin bliver potentielt livstruende, er den relevante antagonist atipamezol, injiceret intramuskulært, med følgende doser: fem gange den initiale dosis dexmedetomidin i mikrogram pr. kg legemsvægt.
English: The dose volume of atipamezole at the concentration of 5 mg/ml equals the dose volume of Cepedex 0.5 mg/ml that was given to the dog, regardless of route of administration of Cepedex.
Danish: Dosisvolumen af atipamezol ved en koncentration på 5 mg/ml svarer til den dosisvolumen af Cepedex 0,5 mg/ml, som blev givet til hunden, uanset administrationsvej.
English: Cepedex 0.1 mg/ml solution for injection for dogs and cats dexmedetomidine hydrochloride
Danish: Cepedex 0,1 mg/ml injektionsvæske, opløsning, til hunde og katte dexmedetomidinhydrochlorid
English: Intravenously: up to 375 micrograms/square metre body surface area.
Danish: Den intravenøse dosis er: op til 375 mikrogram pr. kvadratmeter legemsoverflade Den intramuskulære dosis er: op til 500 mikrogram pr. kvadratmeter legemsoverflade.
English: EXP:
Danish: UDL.D:
English: Cepedex 0.5 mg/ml solution for injection for dogs and cats dexmedetomidine hydrochloride
Danish: Cepedex 0,5 mg/ml injektionsvæske, opløsning, til hunde og katte dexmedetomidinhydrochlorid
English: Intramuscularly: up to 500 micrograms/square metre body surface area
Danish: Den intravenøse dosis er: op til 375 mikrogram pr. kvadratmeter legemsoverflade Den intramuskulære dosis er: op til 500 mikrogram pr. kvadratmeter legemsoverflade
English: The dose volume of atipamezole at the concentration of 5 mg/ml is one-half the volume of Cepedex 0.5 mg/ml that was given to the cat.
Danish: Dosisvolumen af atipamezol i en koncentration af 5 mg/ml er halvdelen af det volumen Cepedex, 0,5 mg/ml, som er givet til katten.
English: Cepedex 0.5 mg/ml solution for injection for dogs and cats
Danish: Cepedex 0,5 mg/ml injektionsvæske, opløsning, til hunde og katte
English: Cepedex 0.1 mg/ml solution for injection for dogs and cats
Danish: Cepedex 0,1 mg/ml injektionsvæske, opløsning, til hunde og katte
English: Reduced heart rate and temporary AV-block can be seen after administration of dexmedetomidine.
Danish: Efter indgivelse af dexmedetomidin kan der forekomme nedsat hjertefrekvens og midlertidig AV-blok.
English: The dose volume of atipamezole at the concentration of 5 mg/ml is one-tenth (1/10) the volume of Cepedex 0.1 mg/ml that was given to the cat.
Danish: Dosisvolumen af atipamezol i en koncentration af 5 mg/ml er en tiendedel (1/10) af det volumen Cepedex, 0,1 mg/ml, som er givet til katten.
English: The dose volume of atipamezole at the concentration of 5 mg/ml is one-half (1/2) the volume of Cepedex 0.5 mg/ml that was given to the cat.
Danish: Dosisvolumen af atipamezol i en koncentration af 5 mg/ml er halvdelen (1/2) af det volumen Cepedex, 0,5 mg/ml, som er givet til katten.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) ansvarlig for batchfrigivelse CP Pharma Handelsgesellschaft mbH
English: Date of first authorisation: 5 August 1998 Date of latest renewal: 11 August 2008
Danish: Dato for første tilladelse: 5. august 1998 Dato for sidste fornyelse: 11. august 2008
English: Take a tablet as soon as you remember and then continue as before.
Danish: Tag en tablet lige så snart, De husker det, og fortsæt derefter som før.
English: The duration of treatment in these studies ranged from 6 to 60 months.
Danish: Behandlingsvarigheden i disse undersøgelser var fra 6 til 60 måneder.
English: In one of these trials the women had previously undergone hysterectomy.
Danish: I et af disse studier var kvinderne tidligere blevet hysterektomeret.
English: Teratology studies were conducted in rabbits and rats.
Danish: Teratogenstudie blev udført på kaniner og rotter.
English: The women were 2 to 8 years postmenopausal.
Danish: Kvinderne havde været postmenopausale i 2 til 8 år.
English: Each tablet contains lactose (149.40 mg).
Danish: Hver tablet indeholder lactose (149,40 mg)
English: A risk to the newborns/infants cannot be excluded.
Danish: En risiko for den nyfødte/spædbarnet kan ikke udelukkes.
English: These changes do not affect concentrations of free hormones.
Danish: Disse ændringer påvirker ikke koncentrationerne af frit hormon.
English: The tablets are for oral use.
Danish: Tabletterne er til oral anvendelse.
English: Your doctor will tell you how long you should continue to take Optruma.
Danish: Deres læge vil fortælle Dem, hvor længe De skal tage Optruma.
English: Raloxifene is strongly bound to plasma proteins (98-99 %).
Danish: Raloxifen er i høj grad bundet til plasmaproteiner (98-99%).
English: Very common: Increased blood pressure a a Term(s) included based on postmarketing experience.
Danish: Meget almindelig: Forhøjet blodtryka a Term(er) inkluderet på baggrund af postmarketing erfaringer.
English: This adverse reaction was most common in the first 6 months of treatment, and seldom occurred de novo after that time.
Danish: Denne bivirkning var mest almindelig i de første 6 måneder af behandlingen og forekom derefter sjældent på ny.