FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: mikrokristalline Cellulose, Natrium-Carboxymethyl-Stärke (Typ A) (Ph.Eur.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa (Avicel PH 102), natriumstärkelseglykolat (typ A), poloxamerer, meglumin, povidon, sorbitol (E420) och magnesiumstearat.
German: Telmisartan Teva Pharma 20 mg Tabletten Jede Tablette enthält 20 mg Telmisartan.
Swedish: Telmisartan Teva Pharma 20 mg tabletter Varje tablett innehåller 20 mg telmisartan.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Telmisartan Teva Pharma zu stark oder zu schwach ist.
Swedish: Det är viktigt att ta Telmisartan Teva Pharma varje dag tills läkaren ger andra instruktioner.Vänd dig till din läkare eller apotekspersonal om du upplever att effekten av Telmisartan Teva Pharma är för stark eller för svag.
German: Wie Telmisartan Teva Pharma aussieht und Inhalt der Packung
Swedish: Hur Telmisartan Teva Pharma ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
German: Solche Umstände sind vor Verabreichung von Telmisartan Teva Pharma auszugleichen.
Swedish: Symtomen måste åtgärdas innan behandling med Telmisartan Teva Pharma inleds.
German: Wie ist Telmisartan Teva Pharma aufzubewahren?
Swedish: Hur Telmisartan Teva Pharma ska förvaras
German: Zur Reduktion von Herz-Kreislauf-Erkrankungen ist die übliche Dosis von Telmisartan Teva Pharma 1 x täglich 1 Tablette zu 80 mg. Zu Beginn der vorbeugenden Behandlung mit Telmisartan Teva Pharma 80 mg sollte der Blutdruck häufig kontrolliert werden.
Swedish: I början av den förebyggande behandlingen med Telmisartan Teva Pharma 80 mg ska blodtrycket undersökas ofta.
German: Telmisartan Teva Pharma 20 mg Tabletten Dieses Arzneimittel enthält 21,4 mg Sorbitol pro Tablette.
Swedish: Telmisartan Teva Pharma 20 mg tabletter Detta läkemedel innehåller 21,4 mg sorbitol per tablett.
German: Die andere Seite hat die Prägung der Zahl „7459".
Swedish: Ena sidan av tabletten är präglad med "93" och den andra sidan med"7459"
German: Telmisartan Teva Pharma 80 mg Tabletten Jede Tablette enthält 85,6 mg Sorbitol (E420).
Swedish: Telmisartan Teva Pharma 80 mg tabletter Varje tablett innehåller 85,6 mg sorbitol (E420).
German: Telmisartan Teva Pharma 80 mg Tabletten Dieses Arzneimittel enthält 85,6 mg Sorbitol pro Tablette.
Swedish: Telmisartan Teva Pharma 80 mg tabletter Detta läkemedel innehåller 85,6 mg sorbitol per tablett.
German: Am 3. Oktober 2011 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Telmisartan Teva Pharma in der gesamten Europäischen Union.
Swedish: Den 3 oktober 2011 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Telmisartan Teva Pharma som gäller i hela EU.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Telmisartan Teva Pharma finden Sie auf der Website der Agentur: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Wenn der angestrebte Blutdruck nicht erreicht wird, kann die Dosis auf 80 mg gesteigert werden oder es kann zusätzlich ein anderes blutdrucksenkendes Arzneimittel, wie etwa Hydrochlorothiazid, gegeben werden.
Swedish: 20 mg. Om målblodtrycket inte uppnås kan dosen ökas till 80 mg eller också kan ett annat läkemedel mot högt blodtryck läggas till, exempelvis hydroklorotiazid.
German: Telmisartan Teva Pharma wird auch zur Verhütung von kardiovaskulären Problemen (Problemen mit dem Herzen und den Blutgefäßen), wie Herzinfarkt oder Schlaganfall, angewendet.
Swedish: Telmisartan Teva Pharma används också för att förebygga kardiovaskulära problem (problem med hjärta och blodkärl) såsom hjärtattack eller stroke (slaganfall).
German: Telmisartan Teva Pharma wird zur Behandlung der essenziellen Hypertonie (Bluthochdruck) bei Erwachsenen angewendet.
Swedish: Telmisartan Teva Pharma används för att behandla essentiell hypertoni (högt blodtryck) hos vuxna.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Telmisartan Teva Pharma.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Telmisartan Teva Pharma.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Telmisartan Teva Pharma zu gelangen.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
German: Telmisartan Teva Pharma ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Telmisartan enthält.
Swedish: Telmisartan Teva Pharma är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen telmisartan.
German: Zur Behandlung von essenzieller Hypertonie beträgt die empfohlene Dosis Telmisartan Teva Pharma 40 mg einmal täglich, bei einigen Patienten kann aber auch bei einer Dosis von 20 mg eine ausreichende Wirkung erzielt werden.
Swedish: För att behandla essentiell hypertoni är den vanliga rekommenderade dosen av Telmisartan Teva Pharma 40 mg en gång dagligen, men vissa patienter kan nå bättre resultat med en lägre dos på
German: Der Wirkstoff in Telmisartan Teva Pharma, Telmisartan, ist ein Angiotensin-II-Rezeptorantagonist, d. h., er blockiert die Wirkung des körpereigenen Hormons Angiotensin II.
Swedish: Den aktiva substansen i Telmisartan Teva Pharma, telmisartan, är en angiotensin II-receptorantagonist, vilket innebär att den förhindrar effekten av ett hormon i kroppen som kallas angiotensin II.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Telmisartan Teva Pharma der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Micardis vergleichbare Qualität aufweist und mit Micardis bioäquivalent ist.
Swedish: CHMP fann att det styrkts att Telmisartan Teva Pharma i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Micardis.
German: Da es sich bei Telmisartan Teva Pharma um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien bei Personen auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel, Micardis, bioäquivalent ist.
Swedish: Eftersom Telmisartan Teva Pharma är ett generiskt läkemedel har studierna på människor begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Micardis.
German: Telmisartan Teva Pharma
Swedish: Telmisartan Teva Pharma telmisartan
German: Da Telmisartan Teva ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Swedish: Eftersom Telmisartan Teva Pharma är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess nytta och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
German: Am Beginn der Einnahme von Telmisartan Teva Pharma sollte der Arzt den Blutdruck des Patienten engmaschig überwachen, und er kann die blutdruckende Medikation gegebenenfalls anpassen.
Swedish: Läkaren ska noggrant övervaka patientens blodtryck när behandling med Telmisartan Teva Pharma inleds och kan besluta att justera patientens blodtryckssänkande medicinering.
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Telmisartan Teva Pharma verbunden?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Telmisartan Teva Pharma?
German: Weitere Informationen über Telmisartan Teva Pharma
Swedish: Mer information om Telmisartan Teva Pharma
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Telmisartan Teva Pharma benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Swedish: Mer information om behandling med Telmisartan Teva Pharma finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
German: Dies bedeutet, dass Telmisartan Teva Pharma einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Micardis, ähnlich ist.
Swedish: Telmisartan Teva Pharma är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
German: Warum wurde Telmisartan Teva Pharma zugelassen?
Swedish: Varför har Telmisartan Teva Pharma godkänts?
German: Wie wurde mit Telmisartan Teva Pharma untersucht?
Swedish: Hur har Telmisartan Teva Pharmas effekt undersökts?
German: Was ist Telmisartan Teva Pharma?
Swedish: Vad är Telmisartan Teva Pharma?
German: Wofür wird Telmisartan Teva Pharma angewendet?
Swedish: Vad används Telmisartan Teva Pharma för?
German: Wie wirkt Telmisartan Teva Pharma?
Swedish: Hur verkar Telmisartan Teva Pharma?
German: EU-Nummer Phantasiebezeichnung Stärke DarreichungsformArt der Anwendung Verpackung Inhalt
Swedish: EU-nummer Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Innehåll
German: 1 Flasche + 10 ml Dosierspritze
Swedish: 1 flaska + 10 ml doseringsspruta
German: 50 mg/ml Suspension zum Einnehmen
Swedish: 50 mg/ml Oral suspension
German: Zum Einnehmen Flasche (HDPE)225 ml
Swedish: Flaska (HDPE) 225 ml
German: 700 mg Filmtabletten
Swedish: 700 mg Filmdragerade tabletter Oral användning
German: Ein ähnlicher Nutzen zeigte sich auch in einer Hauptstudie mit 57 Kindern zwischen zwei und 18 Jahren.
Swedish: Liknande nytta sågs även i en huvudstudie på 57 barn i åldern 2-18 år.
German: Telzir erhielt am 12. Juli 2004 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Swedish: Den 12 juli 2004 beviljades Telzir ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
German: Telzir wurde in drei Hauptstudien mit 1 862 Erwachsenen untersucht.
Swedish: Telzir har undersökts i tre huvudstudier med 1 862 vuxna.
German: Es enthält den Wirkstoff Fosamprenavir.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen fosamprenavir.
German: Weitere Informationen zu Telzir finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Telzir.
Swedish: Mer information om Telzir finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Telzir.
German: Weitere Informationen über Telzir
Swedish: Mer information om Telzir
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Telzir ergriffen?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Telzir?
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Telzir kontinuierlich überwacht.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Telzir kontinuerligt.
German: Bei Erwachsenen muss jede Dosis Telzir zusammen mit 100 mg Ritonavir zweimal täglich eingenommen werden.
Swedish: För vuxna ska varje dos Telzir tas tillsammans med 100 mg ritonavir två gånger dagligen.
German: Wird dieses Enzym blockiert, kann sich das Virus nicht mehr normal vermehren, sodass sich die Ausbreitung der Infektion verlangsamt.
Swedish: När enzymet blockeras kan viruset inte föröka sig normalt, vilket gör att infektionen sprids långsammare.
German: Ritonavir, ein anderer Proteasehemmer, wird zusammen mit Telzir als „Booster" (Verstärker) angewendet.
Swedish: Ritonavir, en annan proteashämmare, används tillsammans med Telzir som förstärkare (booster).
German: Was ist Telzir und wofür wird es angewendet?
Swedish: Vad är Telzir och vad används det för?
German: Ähnliche Nebenwirkungen sind bei Kindern zu beobachten.
Swedish: Liknande biverkningar har setts hos yngre patienter.
German: Warum wurde Telzir in der EU zugelassen?
Swedish: Varför är Telzir godkänt i EU?
German: Übersicht über Telzir und warum es in der EU zugelassen ist
Swedish: Sammanfattning av Telzir och varför det är godkänt inom EU
German: Die Behandlung mit Telzir sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der Erfahrung in der Behandlung einer HIV-Infektion besitzt.
Swedish: Behandling med Telzir ska inledas av läkare med erfarenhet av att behandla hivinfektioner.
German: Amprenavir, das früher in der EU verfügbar war, blockiert ein Enzym, das an der Reproduktion von HIV beteiligt ist.
Swedish: Amprenavir, som tidigare var tillgängligt i EU, blockerar ett enzym som medverkar till att hivviruset förökar sig.
German: Telzir ist als Tabletten (700 mg) und als Suspension zum Einnehmen (50 mg/ml) erhältlich.
Swedish: Telzir finns som tabletter (700 mg) och som oral lösning (50 mg/ml) som ska tas genom munnen.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Telzir werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Telzir utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
German: Telzir verringert in Kombination mit anderen antiviralen Arzneimitteln die HIV-Menge im Blut und hält sie auf einem niedrigen Niveau.
Swedish: Telzir, som tas i kombination med andra antivirala läkemedel, minskar mängden hiv i blodet och håller den på en låg nivå.
German: Es verlangsamt den Abbau von Amprenavir im Körper und trägt dadurch dazu bei, die Konzentrationen von Amprenavir im Blut zu erhöhen.
Swedish: Den gör att amprenavir bryts ner långsammare, vilket bidrar till att öka amprenavirnivåerna i blodet.
German: Telzir-Tabletten können mit einer Mahlzeit oder unabhängig davon eingenommen werden.
Swedish: Telzir-tabletterna kan tas med eller utan mat.
German: Welchen Nutzen hat Telzir in den Studien gezeigt?
Swedish: Vilken nytta med Telzir har visats i studierna?
German: Telzir kann eine HIV-Infektion oder AIDS nicht heilen, jedoch die Schädigung des Immunsystems hinauszögern und der Entwicklung von AIDS-bedingten Infektionen und Erkrankungen entgegenwirken.
Swedish: Telzir botar inte hivinfektion eller aids men kan fördröja skadorna på immunförsvaret och utvecklingen av infektioner och sjukdomar som är kopplade till aids.
German: Der Wirkstoff in Telzir, Fosamprenavir, ist ein so genanntes „Prodrug" (eine Vorstufe) des Proteasehemmers Amprenavir, was bedeutet, dass es im Körper in Amprenavir umgewandelt wird.
Swedish: Den aktiva substansen i Telzir, fosamprenavir, är en s.k. prodrug till proteashämmaren amprenavir, vilket innebär att den omvandlas till amprenavir i kroppen.
German: Die Zahl der Kinder unter sechs Jahren war jedoch zu gering, um die Wirksamkeit von Telzir in dieser Altersgruppe zu belegen.
Swedish: Det var dock för få patienter som var under sex år för att ge stöd för användning av Telzir i denna åldersgrupp.
German: Telzir darf nicht bei Patienten angewendet werden, die Lurasidon (bei Schizophrenie und bipolarer Störung), Paritaprevir (bei Hepatitis C), Simvastatin oder Lovastatin (zur Senkung des Cholesterinspiegels im Blut), Rifampicin (bei Tuberkulose), Johanniskraut (ein pflanzliches Präparat zur Behandlung von Depressionen und Angstzuständen) oder bestimmte Arzneimittel einnehmen, die auf die gleiche Art und Weise wie Telzir oder Ritonavir abgebaut werden, da sich Telzir auf ihre Konzentrationen im Blut auswirken kann.
Swedish: Telzir får inte heller ges till patienter som tar lurasidon (mot schizofreni och bipolär sjukdom), paritaprevir (mot hepatit C), simvastatin eller lovastatin (för att sänka kolesterolhalten i blodet), rifampicin (mot tuberkulos), johannesört (örtmedicin som används mot depression och ångest) eller vissa läkemedel som bryts ner på samma sätt som Telzir eller ritonavir eftersom Telzir kan påverka patienternas blod.
German: Telzir ist ein antivirales Arzneimittel zur Behandlung von Patienten ab sechs Jahren, die mit dem humanen Immundefizienzvirus vom Typ 1 (HIV 1) infiziert sind, das das erworbene Immunschwächesyndrom (AIDS) verursacht.
Swedish: Telzir är ett antiviralt läkemedel som används för att behandla patienter som är minst sex år gamla och som är infekterade med humant immunbristvirus typ 1 (HIV-1), ett virus som orsakar förvärvat immunbristsyndrom (aids).
German: Bei Patienten, die zuvor Arzneimittel zur Behandlung ihrer HIV-Infektion eingenommen und nicht auf diese Behandlung angesprochen haben, sollte Telzir nur verordnet werden, nachdem der Arzt die antiviralen Arzneimittel, die der Patient zuvor eingenommen hat, überprüft und die Wahrscheinlichkeit des Ansprechens des Virus auf neue antivirale Arzneimittel, die möglicherweise verordnet werden, bewertet hat.
Swedish: Till patienter som fått läkemedel mot hivinfektion tidigare men inte svarat på behandlingen får läkare endast förskriva Telzir efter att ha gått igenom de antivirala läkemedel som patienten tagit tidigare och efter att ha bedömt hur troligt det är att viruset svarar på nya antivirala läkemedel som eventuellt skrivs ut.
German: Telzir wird in Kombination mit Ritonavir und anderen HIV-Arzneimitteln angewendet.
Swedish: Telzir används i kombination med ritonavir och andra hivläkemedel.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Telzir berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Telzir finns i bipacksedeln.
German: Bei jüngeren Patienten hängt die Dosis Ritonavir vom Körpergewicht ab.
Swedish: För yngre patienter beror ritonavirdosen på kroppsvikten.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Telzir, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Telzir har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
German: Informationen zur Anwendung von Telzir entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Telzir, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
German: Zwei der Studien bei zuvor unbehandelten Patienten zeigten, dass Telzir in Kombination mit anderen antiviralen Arzneimitteln genauso wirksam wie Vergleichsarzneimittel war.
Swedish: Två av studierna på tidigare obehandlade patienter visade att Telzir i kombination med andra antivirala läkemedel var lika effektivt som jämförelseläkemedlen.
German: Telzir darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Fosamprenavir, Amprenavir, einen der sonstigen Bestandteile oder Ritonavir sind.
Swedish: Telzir ska inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot fosamprenavir, amprenavir, något annat innehållsämne eller ritonavir.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen bei Erwachsenen, die Telzir einnehmen (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Diarrhö (Durchfall) und Anstieg der Konzentrationen von Cholesterolin (einer bestimmte Art von Fett) im Blut.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Telzir hos vuxna (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) är diarré och förhöjda nivåer av kolesterol (en typ av fett) i blodet.
German: Da Telzir im Körper in Amprenavir umgewandelt wird, darf es nicht gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln, die Amprenavir enthalten, angewendet werden.
Swedish: Telzir omvandlas till amprenavir i kroppen och får därför inte ges tillsammans med andra läkemedel som innehåller amprenavir.
German: Wie wirkt Telzir?
Swedish: Hur verkar Telzir?
German: Patienten in diesen drei Studien an Erwachsenen nahmen zusätzlich zu Telzir oder dem Arzneimittel, mit dem Telzir verglichen wurde, noch zwei Reverse-Transkriptase-Hemmer (eine andere Art antiviraler Arzneimittel) ein.
Swedish: I dessa tre studier på vuxna fick patienterna också två omvänt transkriptas-hämmare (en annan typ av antiviralt läkemedel) som tillägg till Telzir eller till läkemedlet som Telzir jämfördes med.
German: Bei Erwachsenen (ab 18 Jahren) und Patienten zwischen sechs und 18 Jahren mit mehr als 39 kg Körpergewicht beträgt die empfohlene Dosis 700 mg zweimal täglich.
Swedish: Den rekommenderade dosen för vuxna (18 år och äldre) och för patienter i åldern 6-18 år som väger mer än 39 kg är 700 mg två gånger dagligen.
German: Welche Risiken sind mit Telzir verbunden?
Swedish: Vilka är riskerna med Telzir?
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass Telzir, das eine Prodrug von Amprenavir enthält, die Viruslast ebenso wirksam reduziert wie Vergleichsarzneimittel.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att Telzir, som innehåller en s.k. prodrug till amprenavir, är lika effektivt som jämförelseläkemedlen när det gäller att minska virusbelastningen.
German: Jüngere Patienten sollten sie jedoch zusammen mit einer Mahlzeit einnehmen, um den Geschmack zu überlagern und ihnen zu helfen, die Therapie einzuhalten.
Swedish: Men yngre patienter bör ta den orala lösningen med mat så att smaken döljs och det blir lättare för dem att följa behandlingen.
German: Ähnliche Ergebnisse waren in der anderen Studie zum Vergleich von mit Ritonavir geboostertem Telzir mit mit Ritonavir geboostertem Lopinavir zu beobachten: Etwa drei Viertel der Studienteilnehmer in beiden Gruppen zuvor unbehandelter Patienten wiesen eine Viruslast unter 400 Kopien/ml auf.
Swedish: I den andra studien, där Telzir förstärkt med ritonavir jämfördes med lopinavir förstärkt med ritonavir, sågs liknande resultat: omkring tre fjärdedelar av båda grupperna med tidigare obehandlade patienter hade virushalter under 400 kopior/ml.
German: In einer Studie nach 48 Wochen Behandlung hatten 69 % der zuvor unbehandelten Erwachsenen, die mit Ritonavir geboostertes Telzir einnahmen (221 von 322), und 68 % der Patienten, die Nelfinavir einnahmen (221 von 327), eine Viruslast unter 400 Kopien/ml (was als geringe Viruslast angesehen wird).
Swedish: I en studie sågs virushalter under 400 kopior/ml (låg virusbelastning) efter 48 veckor hos 69 procent av de tidigare obehandlade vuxna patienterna som fick Telzir förstärkt med ritonavir (221 av 322) och hos 68 procent av dem som fick nelfinavir (221 av 327).
German: Wie wird Telzir angewendet?
Swedish: Hur används Telzir?
German: Erwachsene mit Leberproblemen sollten eine geringere Dosis einnehmen und engmaschig hinsichtlich Nebenwirkungen und Ansprechen auf die Behandlung überwacht werden.
Swedish: För vuxna med leverproblem ska Telzir ges i minskad dos och patienterna ska övervakas noga vad gäller biverkningar och behandlingssvar.
German: Obwohl die Agentur feststellte, dass die Anwendung von mit Ritonavir geboostertem Telzir bei stark vorbehandelten Patienten nicht ausreichend untersucht wurde und dass Telzir in Studien bei Kindern nicht mit einem Vergleichsarzneimittel verglichen wurde, gelangte sie zu dem Schluss, dass der Nutzen von Telzir gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Swedish: Myndigheten konstaterade att användningen av Telzir förstärkt med ritonavir inte har studerats tillräckligt på kraftigt förbehandlade patienter och att ingen studie genomförts på barn för att jämföra Telzir med ett jämförelseläkemedel.
German: Bei Patienten zwischen sechs und 18 Jahren mit einem Körpergewicht zwischen 25 kg und 39 kg hängt die Dosierung vom Körpergewicht ab. Für Patienten unter 18 Jahren mit einem Körpergewicht unter 25 kg gibt es keine empfohlene Dosis.
Swedish: För patienter i åldern 6-18 år som väger mellan 25 och 39 kg beror dosen på kroppsvikten.
German: In einer dritten Studie bei zuvor behandelten Patienten war Telzir weniger wirksam als das Vergleichsarzneimittel Lopinavir, wobei Patienten, die Lopinavir einnahmen, im Verlauf der ersten 48 Wochen eine stärkere Abnahme der Viruslast aufwiesen.
Swedish: Virushalten minskade mer hos patienterna som fick lopinavir under de första 48 veckorna.
German: Bei Erwachsenen sollte Telzir-Suspension zum Einnehmen unabhängig von einer Mahlzeit eingenommen werden.
Swedish: Vuxna ska ta den orala lösningen utan mat.
German: Jedoch war die Zahl der Aborte erhöht.
Swedish: Antalet aborter ökade dock.
German: (Studie wurde an 8 Patienten durchgeführt)
Swedish: (Studien genomförd på 8 patienter)
German: Mit Vorsicht anzuwenden.
Swedish: Används med försiktighet.
German: Schützen Sie andere Menschen.
Swedish: Skydda andra människor
German: Der Grund dafür ist nicht bekannt.
Swedish: Orsaken är inte känd.
German: Signifikante ↓ APV zu erwarten
Swedish: Signifikant ↓ APV förväntas