FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Nach Ansicht des CHMP gab es in den Studien mit Atomoxetin kein Anzeichen für ein erhöhtes Risiko von suizidalem Verhalten, jedoch gab es Anzeichen für ein erhöhtes Risiko von Verhaltensanomalien mit erhöhter Aggressivität und Feindseligkeit.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι στις µελέτες της ατοµοξετίνης δεν υπήρξε προειδοποιητικό σήµα αυξηµένου κινδύνου αυτοκτονικής συµπεριφοράς, υφίσταται, όµως, σήµα αυξηµένου κινδύνου διαταραχών της συµπεριφοράς, κυρίως επιθετικότητας και εχθρικών αντιδράσεων.
German: Actavis Nordic A/S, 2970 Horsholm, Hammervej 7.
Greek: Ουγγαρία Actavis Nordic A/S, 2970 Horsholm, Hammervej 7.
German: Alpharma Limited, Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon, EX32 8NS, United Kingdom
Greek: Λιθουανία Alpharma Limited, Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon, EX32 8NS, United Kingdom
German: Pfizer Kft., Alkotás u. 53., MOM Park F épület, 1123 Budapest, Hungary
Greek: 53., MOM Park F épület, 1123 Budapest, Hungary
German: Niederlande KRKA Pharma Dublin, 1 Stokes Place, St. Stephen's Green, IE-Dublin 2
Greek: Ολλανδία KRKA Pharma Dublin, 1 Stokes Place, St. Stephen's Green, IE-Dublin 2
German: Anmerkung: Dieser Abschnitt der Packungsbeilage entspricht der Version, die der Kommissionsentscheidung zum Verfahren nach Artikel 31 beilag.
Greek: Σηµείωση: Το παρόν τµήµα του Φυλαδίου Οδηγιών αποτελούσε παράρτηµα της Απόφασης της Επιτροπής σχετικά µε το παραπεµπτικό σύµφωνα µε το ΄Αρθρο 31.Το κείµενο ήταν τότε έγκυρο.
German: Inpharmco-Mianserin-30mgTabletten
Greek: Inpharmco-Mianserin30mg-Tabletten
German: Niederlande Hexal B.V.
Greek: Ολλανδία Hexal B.V.
German: Portugal toLife - Produtos Farmacêuticos, S.A., Estrada Consiglieri Pedroso nº 71, Edificio B 1ª - Queluz de Baixo 2730055 Barcarena Portugal
Greek: Πορτογαλία toLife - Produtos Farmacêuticos, S.A., Estrada Consiglieri Pedroso nº 71, Edificio B 1ª - Queluz de Baixo 2730055 Barcarena Portugal
German: Genthon B.V., Postbus 7071, NL-6503 GN Nijmegen
Greek: Ολλανδία Genthon B.V., Postbus 7071, NL-6503 GN Nijmegen
German: Synthon B.V., Postbus 7071, NL-6503 GN Nijmegen
Greek: Ολλανδία Synthon B.V., Postbus 7071, NL-6503 GN Nijmegen
German: Niederlande Alpharma B.V.
Greek: Ολλανδία Alpharma B.V.
German: Bluepharma - Indústria Farmacêutica, S.A., São Martinho do Bispo 3041-801 Coimbra Portugal
Greek: Κράτος µέλος Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας Επινοηθείσα ονοµασία Περιεκτικότητα Φαρµακοτεχνική µορφή Οδός χορήγησης Πορτογαλία Bluepharma - Indústria Farmacêutica, S.A., São Martinho do Bispo 3041-801 Coimbra Portugal
German: Deutschland Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
Greek: Γερµανία Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
German: Fluoxetin Hexal 4mg/ml Loesung 20 mg
Greek: Fluoxetin Hexal 4mg/ml Loesung
German: Darüber hinaus traten bei fast allen Arzneimitteln und Indikationen Anzeichen für damit verwandte unerwünschte Wirkungen wie Feindseligkeit, Selbstschädigung und emotionale Labilität auf.
Greek: Επιπλέον, υπήρξε προειδοποιητικό σήµα εκδήλωσης παρεµφερών ανεπιθύµητων ενεργειών όπως εχθρική συµπεριφορά, αυτοτραυµατισµός και συναισθηµατική αστάθεια για όλα σχεδόν τα προϊόντα και τις ενδείξεις τους.
German: Dänemark Pharmascope Ltd, Medici House, Unit 107, Ashbourne Industrial Estate, CoMeath, Ireland
Greek: Pharmascope Ltd, Medici House, Unit 107, Ashbourne Industrial Estate, CoMeath, Ireland
German: Niederlande Merck Generics BV, Dieselweg 25, NL-3752 LB Bunschoten, The Netherlands
Greek: Ολλανδία Merck Generics BV, Dieselweg 25, NL-3752 LB Bunschoten, The Netherlands
German: Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda., Rua Elias Garcia, nº 28 - C, Edifício 4 - Venda Nova 2701-355 Amadora Portugal
Greek: Πορτογαλία Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda., Rua Elias Garcia, nº 28 - C, Edifício 4 - Venda Nova 2701-355 Amadora Portugal
German: Dänemark Neuraxpharm Arzneimittel GmbH, Elisabeth-Selbert-Strasse 23, D-40764
Greek: Neuraxpharm Arzneimittel GmbH, Elisabeth-Selbert-Strasse 23, D-40764 Langenfeld, Germany
German: Hexal Pharma GmbH, Wilhelmimenstr.
Greek: Hexal Pharma GmbH, Wilhelminenstr.
German: Portugal toLife - Produtos Farmacêuticos, S.A., Estrada Consiglieri Pedroso nº 71, 5º D - Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena Portugal
Greek: Πορτογαλία toLife - Produtos Farmacêuticos, S.A., Estrada Consiglieri Pedroso nº 71, 5º D - Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena Portugal
German: Deutschland Hennig Arzneimittel GmbH & Co.KG Postfach 1240
Greek: Γερµανία Hennig Arzneimittel GmbH & Co.KG Postfach 1240
German: Luxemburg TOPGEN E.S.V., E. Demunterlaan 1, B-1090 Bruxelles, Belgium
Greek: Λουξεµβούργο TOPGEN E.S.V., E. Demunterlaan 1, B-1090 Bruxelles, Belgium
German: Deutschland S.A. Laboratoires S.M.B.
Greek: Γερµανία S.A. Laboratoires S.M.B.
German: Dänemark Ivax Scandinavia AB, Birger Jarlsgatan 37, S-11145 Stockholm, Sweden
Greek: Ivax Scandinavia AB, Birger Jarlsgatan 37, S-11145 Stockholm, Sweden
German: Deutschland biomo pharma GmbH Josef-Dietzgen-Str. 3
Greek: Γερµανία Biomo pharma GmbH Josef-Dietzgen-Str. 3
German: Deutschland Biomo pharma GmbH Josef-Dietzgen-Str. 3
Greek: Γερµανία biomo pharma GmbH Josef-Dietzgen-Str. 3
German: Teva Pharma, B.V., Industrieweg, 23 NL-3640 AE Mijdrecht Holanda
Greek: Πορτογαλία Teva Pharma, B.V., Industrieweg, 23 NL-3640 AE Mijdrecht Holanda
German: Finnland KRKA Pharma Dublin Limited, 1 Stokes Place, St. Stephen's Green, 2
Greek: Φινλανδία KRKA Pharma Dublin Limited, 1 Stokes Place, St. Stephen's Green, 2
German: Prozac Durapac 90 mg Cápsulas Duras Gastro-Resistentes
Greek: Prozac Durapac 90 mg Cápsulas Duras GastroResistentes
German: Floccin 20mg/5ml-Lösung zum Einnehmen
Greek: Floccin 20mg/5mlLösung zum Einnehmen
German: Merck Generics Limited UK EN61AG Herts, Potters Bar, Darkes Lane, Albany Gate, U.K.
Greek: Ουγγαρία Merck Generics Limited UK EN61AG Herts, Potters Bar, Darkes Lane, Albany Gate, U.K.
German: Lundbeck A/S 2500 KoppenhagaValby, Ottiliavej 9.
Greek: Ουγγαρία Lundbeck A/S 2500 KoppenhagaValby, Ottiliavej 9.
German: Niederlande Hexal B.V., Postbus 251, NL-2180 AG Hillegom
Greek: Ολλανδία Hexal B.V., Postbus 251, NL-2180 AG Hillegom
German: Chinoin, Tó u. 1-5, 1045 Budapest, Hungary.
Greek: 1-5, 1045 Budapest, Hungary.
German: ELI LILLY BENELUX S.A. Rue de l'Etuve 52 1000 Bruxelles, Belgium
Greek: Λουξεµβούργο ELI LILLY BENELUX S.A. Rue de l'Etuve 52 1000 Bruxelles, Belgium
German: Fluoxetin „Lilly" 20mg-lösliche Tabletten
Greek: Fluoxetin „Lilly" 20mglösliche Tabletten
German: Deutschland H.Lundbeck A/S Ottiliavej 7-9
Greek: Γερµανία H.Lundbeck A/S Ottiliavej 7-9
German: Desiflu voxamin 100 mg
Greek: Desiflu voxamin 100 mg 100 mg
German: SmithKline Beecham plc, SB House, Great West road, Brentford , Middlesex, United Kingdom
Greek: Λιθουανία SmithKline Beecham plc, SB House, Great West road, Brentford , Middlesex, United Kingdom
German: Humanpharma Gyógyszergyártó Kft. Táncsics Mihály út 82, H-2100 Gödöllö, Hungary
Greek: Táncsics Mihály út 82, H-2100
German: Schweden Medis Danmark A/S H. C. Andersens Boulevard 2 DK-1780 Köpenhamn Danmark (DNK)
Greek: Σουηδία Medis Danmark A/S H. C. Andersens Boulevard 2 DK-1780 Köpenhamn Danmark (DNK)
German: Fluxet 20 mg snap-tab
Greek: Fluxet 20 mg snap-tab 20 mg
German: Deutschland Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Greek: Γερµανία Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
German: Österreich 1A Pharma GmbH, Degengasse 70, 1160 Wien, Austria
Greek: Αυστρία 1A Pharma GmbH, Degengasse 70, 1160 Wien, Austria
German: - Der CHMP kam aufgrund der verfügbaren Daten aus den klinischen Studien zu dem Schluss, dass es Anzeichen für suizidales Verhalten einschließlich Suizidversuche und Suizidgedanken und/oder verwandter Verhaltensformen wie Selbstschädigung, Feindseligkeit und Stimmungslabilität bei Kindern und Jugendlichen gibt, die mit Selektiven-SerotoninWiederaufnahmehemmern und Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmern wie den oben genannten Arzneimitteln behandelt werden.
Greek: - Η επιτροπή, υπό το φως των διαθέσιµων δεδοµένων από τις κλινικές δοκιµές, έκρινε ότι υφίσταται προειδοποιητικό σήµα εκδήλωσης αυτοκτονικής συµπεριφοράς, στην οποία περιλαµβάνονται απόπειρες αυτοκτονίας και αυτοκτονικός ιδεασµός, και/ή παρεµφερών συµπεριφορών, όπως αυτοτραυµατισµός, εχθρική συµπεριφορά και συναισθηµατική αστάθεια σε παιδιά και εφήβους που λαµβάνουν επιλεκτικούς αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης και αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης και νορεπινεφρίνης, όπως τα ανωτέρω αναφερθέντα φαρµακευτικά προϊόντα
German: Gerot Pharmazeutika GmbH, Arnethgasse 3, A-1160 Vienna
Greek: Πολωνία Gerot Pharmazeutika GmbH, Arnethgasse 3, A-1160 Vienna
German: Niederlande Merck Generics BV, Dieselweg 25, NL-3752 LB Bunschoten
Greek: Ολλανδία Merck Generics BV, Dieselweg 25, NL-3752 LB Bunschoten
German: Wyeth-Lederle Pharma GmbH, Storchengasse 1/3, A-1150 Wiedeń, AT
Greek: Πολωνία Wyeth-Lederle Pharma GmbH, Storchengasse 1/3, A-1150 Wiedeń, AT
German: Finnland Wyeth Lederle Nordiska Ab, Dalvägen 12, B.O.BOX 1822, 17124 SOLNA, Sweden
Greek: Φινλανδία Wyeth Lederle Nordiska Ab, Dalvägen 12, B.O.BOX 1822, 17124 SOLNA, Sweden
German: Niederlande Sandoz B.V., Postbus 216, NL-1380 AE Weesp
Greek: Ολλανδία Sandoz B.V., Postbus 216, NL-1380 AE Weesp
German: Schweden Ranbaxy (UK) Ltd 95 Park Lane Mayfair London WIK 7TE, UK
Greek: Σουηδία Ranbaxy (UK) Ltd 95 Park Lane Mayfair London WIK 7TE, UK
German: Portal capsules 20 mg
Greek: Portal capsules 20 mg 20 mg
German: Frankreich Biogaran 15 boulevard Charles de Gaulle 92707 Colombes cedex- France
Greek: 15 boulevard Charles de Gaulle 92707 Colombes cedex- France
German: Deutschland TAD Pharma GmbH Postfach 720
Greek: Γερµανία TAD Pharma GmbH Postfach 720
German: Dr Reddy's Laboratories (UK) Limited; 208-214 York Road, London SW11 3SD; UK
Greek: 208-214 York Road, London SW11 3SD;
German: Deutschland Temmler Pharma GmbH & Co.KG Postfach 2269
Greek: Γερµανία Temmler Pharma GmbH & Co.KG Postfach 2269
German: Niederlande GenRx B.V.
Greek: Ολλανδία GenRx B.V.
German: Österreich GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer Gasse 6, 1140 Wien, Austria
Greek: Αυστρία GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer Gasse 6, 1140 Wien, Austria
German: Österreich Stada Arzneimittel GmbH, Muthgasse 36, 1190 Wien, Austria
Greek: Αυστρία Stada Arzneimittel GmbH, Muthgasse 36, 1190 Wien, Austria
German: Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Greek: Oral drops, solution
German: Frankreich GLAXOSMITHKLINE 100 route de Versailles 78163 Marly le roi cedex France
Greek: GLAXOSMITHKLINE 100 route de Versailles 78163 Marly le roi cedex France
German: Tolvon, tablets 10 mg
Greek: Tolvon, tablets 10 mg 10 mg
German: Frankreich PAUCOURT 100 route de Versailles 78163 Marly le roi cedex France
Greek: PAUCOURT 100 route de Versailles 78163 Marly le roi cedex France
German: SNRI steht für ‘Serotonin-Norepinephrine Reuptake Inhibitor' (Serotonin-NoradrenalinWiederaufnahmehemmer).
Greek: 2 SΝRI σηµαίνει αναστολέας της «επαναπρόσληψης σεροτονίνης-νορεπινεφρίνης (ΑΕΣΝ)».
German: Pharmacia and Upjohn S.p.A.,Via Robert Koch 12, 20152 Milan, Italy
Greek: Λιθουανία Pharmacia and Upjohn S.p.A.,Via Robert Koch 12, 20152 Milan, Italy
German: Deutschland Rodleben Pharma GmbH Postfach 205
Greek: Γερµανία Rodleben Pharma GmbH Postfach 205
German: Medicamed - Produtos Médicos e Farmacêuticos, S.A., Edifício Olympus - Avenida D. Afonso Henriques, 1462 4450-013 Matosinhos Portugal
Greek: Πορτογαλία Medicamed - Produtos Médicos e Farmacêuticos, S.A., Edifício Olympus - Avenida D. Afonso Henriques, 1462
German: Norwegen Alpharma AS, P.O.Box 158 Skøyen, NO-0212 Oslo, Norway
Greek: Νορβηγία Alpharma AS, P.O.Box 158 Skøyen, NO-0212 Oslo, Norway
German: Frankreich IVAX 15 rue de l'hotel de ville 92522 Neuilly sur seine CedexFrance citalopram Ivax
Greek: 15 rue de l'hotel de ville 92522 Neuilly sur seine CedexFrance citalopram Ivax
German: Medilusa - Comércio e Indústria de Especialidades Farmacêuticas, Lda., Rua Duarte Galvão, n.º13 R/C Esq. 1500-252 Lisboa Portugal
Greek: Πορτογαλία Medilusa - Comércio e Indústria de Especialidades Farmacêuticas, Lda., Rua Duarte Galvão, n.º13 R/C Esq.
German: Estrada Nacional 10, Km 140,260 2696-901 Bobadela Portugal
Greek: 2696-901 Bobadela Portugal
German: Österreich Arcana Arzneimittel GmbH, Zimbagasse 5, 1147 Wien, Austria
Greek: Αυστρία Arcana Arzneimittel GmbH, Zimbagasse 5, 1147 Wien, Austria
German: Deutschland STADA GmbH Stadastr.
Greek: Γερµανία STADA GmbH Stadastr.
German: Inpharmco-Mianserin-10mgTabletten
Greek: Inpharmco-Mianserin10mg-Tabletten
German: Luxemburg PFIZER S.A. Bld de la Plaine 17 1050 Bruxelles, Belgium
Greek: Λουξεµβούργο PFIZER S.A. Bld de la Plaine 17 1050 Bruxelles, Belgium
German: Laboratoires SMB S.A., Rue de la Pastorale 26-28, 1080 BRUSSELS, Belgium
Greek: Φινλανδία Laboratoires SMB S.A., Rue de la Pastorale 26-28, 1080 BRUSSELS, Belgium
German: Sanova Pharma Ges.m.b.H., Haidestr.4, 1110 Wien, Austria
Greek: Αυστρία Sanova Pharma Ges.m.b.H., Haidestr.4, 1110 Wien, Austria
German: Pol. Ind. Urtinsa II 28923 Alcorcón, Spain
Greek: Urtinsa II 28923 Alcorcón, Spain
German: GlaxoSmithKline Export Ltd., 980 Great West Road, TW8 9GS Brendford, Middlesex, UK
Greek: Πολωνία GlaxoSmithKline Export Ltd., 980 Great West Road, TW8 9GS Brendford, Middlesex, UK
German: Österreich Hexal Pharma GmbH, Wilhelminenstr.
Greek: Αυστρία Hexal Pharma GmbH, Wilhelminenstr.
German: Alfred E. Tiefenbacher (GmbH&Co.KG), Van-der-SmissenStrasse 1, 22767 Hamburg, DE
Greek: Πολωνία Alfred E. Tiefenbacher (GmbH&Co.KG), Van-der-SmissenStrasse 1, 22767 Hamburg, DE
German: Griechenland NOVARTIS HELLAS, 12 Km National Road Athinon-Lamias, 14410
Greek: NOVARTIS HELLAS, 12 Km National Road Athinon-Lamias, 14410 Metamorfosi, Greece
German: Dänemark Winthrop Arzneimittel GmbH, Industriestrasse 10, D-56218 MulheimKarlich, Germany
Greek: Winthrop Arzneimittel GmbH, Industriestrasse 10, D-56218 MulheimKarlich, Germany
German: Richter Gedeon Rt., Gyömröi út 19-21, 1103 Budapest, Hungary
Greek: Ουγγαρία Richter Gedeon Rt., Gyömröi út 19-21, 1103 Budapest, Hungary
German: Krka d.d., Šmarješka cesta 6, SL - 850 01 Novo Mesto
Greek: Σλοβακία Krka d.d., Šmarješka cesta 6, SL - 850 01 Novo Mesto
German: Solvay Pharmaceuticals B.V., C.J.
Greek: Φινλανδία Solvay Pharmaceuticals B.V., C.J.
German: Dänemark NM Pharma A/S, Lautrupvang 8, DK2750 Ballerup, Denmark
Greek: NM Pharma A/S, Lautrupvang 8, DK2750 Ballerup, Denmark
German: Griechenland UNI-PHARMA AEBE, 14 Km National Road Athinon-Lamias, 14564 K.kifissia, Greece
Greek: UNI-PHARMA AEBE, 14 Km National Road Athinon-Lamias, 14564 K.kifissia, Greece
German: ICN Polfa Rzeszów S.A., ul.
Greek: Πολωνία ICN Polfa Rzeszów S.A., ul.
German: Niederlande Genfarma B.V.
Greek: Ολλανδία Genfarma B.V.
German: Pfizer Kft.1123 Bp, Alkotás u. 53., MOM Park F épület
Greek: Ουγγαρία Pfizer Kft.1123 Bp, Alkotás u.
German: Frankreich SAINT GERMAIN 100 route de Versailles 78163 Marly le roi cedex France
Greek: SAINT GERMAIN 100 route de Versailles 78163 Marly le roi cedex France
German: SOLVAY PHARMA, 3 Avenue du Bourgmestre, E. Demunter, B-1090 Bruxelles, Belgium
Greek: Λουξεµβούργο SOLVAY PHARMA, 3 Avenue du Bourgmestre, E. Demunter, B-1090
German: Niederlande Genthon B.V.
Greek: Ολλανδία Genthon B.V.
German: Schweden Wyeth Lederle Nordiska AB Box 1822 171 24 Solna Sverige (SWE)
Greek: Σουηδία Wyeth Lederle Nordiska AB Box 1822 171 24 Solna Sverige (SWE)
German: Feindseligkeit (vorwiegend Aggressivität, oppositionelles Verhalten und Wut) sowie emotionale Labilität wurden in klinischen Studien häufiger bei mit [Phantasiename]] behandelten Kindern und Jugendlichen beobachtet, als bei Kindern und Jugendlichen, die mit Placebo behandelt wurden.
Greek: Η εµφάνιση εχθρικής συµπεριφοράς (κυρίως επιθετικότητα, εναντιωτική συµπεριφορά και θυµός) και συναισθηµατικής αστάθειας παρατηρήθηκε µε µεγαλύτερη συχνότητα σε κλινικές δοκιµές µε παιδιά και εφήβους που λάµβαναν [επινοηθείσα ονοµασία] σε σύγκριση µε εκείνους που λάµβαναν εικονικό φάρµακο.
German: Tecnimede - Sociedade TécnicoMedicinal, S.A., Rua Prof. Henrique de Barros - Edifício Sagres, 3º A 2685338 Prior Velho Portugal
Greek: Πορτογαλία Tecnimede - Sociedade TécnicoMedicinal, S.A., Rua Prof. Henrique de Barros - Edifício Sagres, 3º A 2685338 Prior Velho Portugal
German: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland
Greek: Ιρλανδία Clonmel Healthcare Limited Waterford Road, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland
German: LUNDBECK N.V. Molièrelaan 225 1050 Brussel
Greek: Molièrelaan 225 1050 Brussel
German: Griechenland FARMASERV LILLY, 15 Km National Road, Athinon-Lamias, 14564 Kifissia, Greece
Greek: FARMASERV LILLY, 15 Km National Road, Athinon-Lamias, 14564 Kifissia, Greece
German: Felixsan 50mg-Filmtabletten
Greek: Felixsan 50mgFilmtabletten
German: Pfizer Aps, Lautrupvang 8, DK 2750 Ballerup, Danmark
Greek: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark
German: Norwegen Merck NM AB, Box 25033, SE-104 35 Stockholm, Sweden
Greek: Νορβηγία Merck NM AB, Box 25033, SE-104 35 Stockholm, Sweden
German: Dänemark Desitin Arzneimittel GmbH, Weg beim Jaeger 214, D-22335 Hamburg, Germany
Greek: Desitin Arzneimittel GmbH, Weg beim Jaeger 214, D-22335 Hamburg, Germany
German: Mianserin Organon 10mg
Greek: Mianserin Organon 10mg 10 mg
German: Farmoz - Sociedade TécnicoMedicinal, S.A., Rua Prof. Henrique de Barros, Edifício Sagres, 3ºA 2685-338 Prior Velho Portugal
Greek: Πορτογαλία Farmoz - Sociedade TécnicoMedicinal, S.A., Rua Prof. Henrique de Barros, Edifício Sagres, 3ºA 2685-338 Prior Velho Portugal
German: Österreich Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H., Arnethgasse 3, 1160 Wien, Austria
Greek: Αυστρία Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H., Arnethgasse 3, 1160 Wien, Austria
German: Norwegen Wyeth Lederle Nordiska AB, P.O.Box 1822, SE-171 24 Solna, Sweden
Greek: Νορβηγία Wyeth Lederle Nordiska AB, P.O.Box 1822, SE-171 24 Solna, Sweden
German: Österreich Interpharm ProduktionsgmbH., Dr. Karl Lueger Ring 6, 1010 Wien, Austria
Greek: Αυστρία Interpharm ProduktionsgmbH., Dr. Karl Lueger Ring 6, 1010 Wien, Austria
German: Desiflu voxamin 50 mg
Greek: Desiflu voxamin 50 mg 50 mg
German: Egis Pharmaceuticals Ltd., H-1106 Budapest, Kereszturi ut 30-38, Hungary
Greek: Λιθουανία Egis Pharmaceuticals Ltd., H-1106 Budapest, Kereszturi ut 30-38, Hungary
German: Österreich
Greek: AUSTRIA
German: Genus Pharmaceuticals Limited, Benham Valence, Newbury, Berks RG20 8LU; UK
Greek: Genus Pharmaceuticals Limited, Benham Valence, Newbury, Berks RG20 8LU;
German: Dänemark Lichtenstein Pharmazeutica GmbH, Industriestrasse 10, D-56218 MulheimKarlich, Germany
Greek: Lichtenstein Pharmazeutica GmbH, Industriestrasse 10, D-56218 MulheimKarlich, Germany
German: Schweden Generics (UK) Ltd Station Close Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL Storbritannien och Nordirland (GBR)
Greek: Σουηδία Generics (UK) Ltd Station Close Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL Storbritannien och Nordirland (GBR)
German: Mianserin Organon 60mg
Greek: Mianserin Organon 60mg 60 mg
German: Krka d.d., Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto,.
Greek: Ουγγαρία Krka d.d., Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto,.
German: Schweden NV Organon P O Box 20 NL-5340 BH Oss Nederländerna (NLD)
Greek: Σουηδία NV Organon P O Box 20 NL-5340 BH Oss Nederländerna (NLD)
German: Gedeon Richter Ltd., Gyomroi út 1921, HU - 1103 Budapest
Greek: Σλοβακία Gedeon Richter Ltd., Gyomroi út 1921, HU - 1103 Budapest
German: Griechenland PHARMABRAND AEBE, 15 Km National Road Athinon-Lamias, 14510 Kifissia, Greece
Greek: PHARMABRAND AEBE, 15 Km National Road Athinon-Lamias, 14510 Kifissia, Greece
German: Zudem sollte ein Warnhinweis in die Zusammenfassungen der Merkmale der Arzneimittel und den entsprechenden Abschnitt der Packungsbeilagen von Atomoxetin-haltigen Arzneimitteln aufgenommen werden, der auf die mangelnde Wirksamkeit bei Depression hinweist.
Greek: Επίσης, πρέπει να περιληφθεί προειδοποίηση σχετικά µε την ελλιπή αποτελεσµατικότητα της ουσίας στη θεραπεία της κατάθλιψης.
German: Rowex Ltd, Bantry, Co Cork, Ireland Citalopram
Greek: Ιρλανδία Rowex Ltd, Bantry, Co Cork, Ireland Citalopram
German: SERTRALINE enthaltende medizinische Produkte dessen Hersteller Mitglied der Europäischen Union ist
Greek: Φαρµακευτικά προϊόντα που περιέχουν σερτραλίνη µε άδεια κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση
German: Ciclum Farma Unipessoal, Lda., Rua Alfredo da Silva, nº 16 2610-016 Amadora Portugal
Greek: Πορτογαλία Ciclum Farma Unipessoal, Lda., Rua Alfredo da Silva, nº 16 2610-016
German: Niche Generics Limited, 1 The Cam Centre, Wilbury Way, Hitchin, Herts SG4 0TW; UK
Greek: Niche Generics Limited, 1 The Cam Centre, Wilbury Way, Hitchin, Herts SG4 0TW;
German: Torrex Pharma GmbH, Lange Gasse 76/12, A - 1080 Wien
Greek: Σλοβακία Torrex Pharma GmbH, Lange Gasse 76/12, A - 1080 Wien
German: Niche Generics Limited, 1 The Cam Centre, Wilbury Way, Hertfordshire, SG4 0TW, UK
Greek: Ιρλανδία Niche Generics Limited, 1 The Cam Centre, Wilbury Way, Hertfordshire, SG4 0TW, UK
German: Mianserin 30mg Holsten
Greek: Mianserin 30mg Holsten 30 mg
German: Suizidale Verhaltensweisen (Suizidversuch und Suizidgedanken) sowie Feindseligkeit (vorwiegend Aggressivität, oppositionelles Verhalten und Wut) wurden in klinischen Studien häufiger bei mit Antidepressiva behandelten Kindern und Jugendlichen beobachtet, als bei Kindern und Jugendlichen, die mit Placebo behandelt wurden.
Greek: Η εµφάνιση αυτοκτονικής συµπεριφοράς (απόπειρες αυτοκτονίας και σκέψεις αυτοκτονίας), καθώς και η εµφάνιση εχθρικής συµπεριφοράς (κυρίως επιθετικότητα, εναντιωτική συµπεριφορά, θυµός) παρατηρήθηκαν µε µεγαλύτερη συχνότητα σε κλινικές δοκιµές µε παιδιά και εφήβους που λάµβαναν αντικαταθλιπτικά σε σύγκριση µε εκείνους που λάµβαναν εικονικό φάρµακο.
German: Jedoch ergaben sich aus den Depressionsstudien eindeutige Anzeichen und aus den Angststudien weniger starke Anzeichen für suizidale Verhaltensweisen.
Greek: Ωστόσο, υπήρξε σαφώς προειδοποιητικό σήµα εκδήλωσης αυτοκτονικής συµπεριφοράς στις µελέτες κατάθλιψης ενώ λιγότερο ισχυρό ήταν το σήµα αυτό στις µελέτες αγχωδών διαταραχών.
German: Mutan 20mg-Filmtabletten
Greek: Mutan 20mgFilmtabletten
German: Österreich Wyeth-Lederle Pharma Ges.m.b.H., Storchengasse 1, 1150 Wien, Austria
Greek: Αυστρία Wyeth-Lederle Pharma Ges.m.b.H., Storchengasse 1, 1150 Wien, Austria
German: Fevarin Tabs 100 mg
Greek: Fevarin Tabs 100 mg 100 mg
German: Finnland Alpharma A/S, Harbitzalleen 3, 158 Skoyen, 0212 Oslo, Norway
Greek: Φινλανδία Alpharma A/S, Harbitzalleen 3, 158 Skoyen, 0212 Oslo, Norway
German: Slovakofarma, Nitrianka 100, 920 27 Hlohovec, Slovakia
Greek: Λιθουανία Slovakofarma, Nitrianka 100, 920 27 Hlohovec, Slovakia
German: Tolvon, tablets 3 mg
Greek: Tolvon, tablets 3 mg 30 mg
German: Österreich Torrex Pharma Ges.m.b.H., Lange Gasse 76/17, 1080 Wien, Austria
Greek: Torrex Pharma Ges.m.b.H., Lange Gasse 76/17, 1080 Wien, Austria
German: III.2 ÄNDERUNGEN, DIE IN DEN ENTSPRECHENDEN ABSCHNITT DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS FÜR ATOMOXETIN AUFZUNEHMEN SIND
Greek: ΙΙΙ.2 ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΠΕΡΙΛΗΦΘΟΥΝ ΣΤΟ ΣΧΕΤΙΚΟ ΚΕΦΑΛΑΙΟ ΤΗΣ ΠΧΠ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΤΟΜΟΞΕΤΙΝΗ
German: N.V. Organon, Kloosterstraat 6 NL - 5349 AB Oss THE NETHERLANDS
Greek: Organon, Kloosterstraat 6 NL - 5349 AB Oss THE NETHERLANDS
German: Fluoxetin „Lannacher" 20mgKapseln
Greek: Fluoxetin „Lannacher" 20mg-Kapseln
German: Schweden Synthon BV Microweg 22 6545 CM Nijmegen Nederländerna (NLD)
Greek: Σουηδία Synthon BV Microweg 22 6545 CM Nijmegen Nederländerna (NLD)
German: Generics UK Ltd. Potters Bar Darks Lane Albany Gate, Hertfordshire, UK EN6 1AG
Greek: Ουγγαρία Generics UK Ltd. Potters Bar Darks Lane Albany Gate, Hertfordshire, UK EN6 1AG
German: Mianserin „Arcana" 30mgFilmtabletten
Greek: Mianserin „Arcana" 30mg-Filmtabletten
German: LUNDBECK N.V. Molièrelaan 225 1050 Brussel, Belgium
Greek: Molièrelaan 225 1050 Brussel, Belgium
German: Dänemark Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark
Greek: Ισλανδία Pfizer Aps, Lautrupvang 8, DK 2750 Ballerup, Danmark
German: Gedeon Richter Ltd., 1103 Budapest, Gyomroi ut 19-21, Hungary
Greek: Λιθουανία Gedeon Richter Ltd., 1103 Budapest, Gyomroi ut 19-21, Hungary
German: F.Joh.Kwizda Ges.m.b.H., Dr.Karl Lueger Ring 6, 1010 Wien, Austria
Greek: Αυστρία F.Joh.Kwizda Ges.m.b.H., Dr.Karl Lueger Ring 6, 1010 Wien, Austria
German: Schein Pharmaceutical UK Limited, Benham Valence, Newbury, Berks RG20 8LU; UK
Greek: Schein Pharmaceutical UK Limited, Benham Valence, Newbury, Berks RG20 8LU;