FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • Een verstopte neus, ontsteking van uw sinussen (sinusitis), kortademigheid
Czech: • Ucpaný nos, zánět dutin (sinusitida), zkrácený dech
Dutch: Er moet overwogen worden om de dosis van het diureticum te verlagen of het diureticum te stoppen alvorens een behandeling met TRITAZIDE te starten.
Czech: Před začátkem léčby přípravkem TRITAZIDE je nutné zvážit snížení dávek diuretik anebo léčbu diuretiky přerušit.
Dutch: Atleten Hydrochlorothiazide kan een positief testresultaat geven in de anti-doping test.
Czech: Sportovci t pozitivní výsledek dopingového testu.
Dutch: 6.5 Aard en inhoud van de verpakking [Nationaal te implementeren]
Czech: Druh obalu a velikost balení [Má být vyplněno národně]
Dutch: Het gelijktijdig gebruik van thiazide diuretica kan het risico op lithiumtoxiciteit verhogen en kan het reeds verhoogd risico van lithiumtoxiciteit met ACE-remmers versterken.
Czech: é používání thiazidových diuretik může zvýšit už výšené riziko toxicity lithia při léčbě ACE inhibitory.
Dutch: Frankrijk: Cotriatec 5 mg/25 mg comprimés
Czech: Francie: Cotriatec 5 mg/25 mg comprimés
Dutch: Inname van TRITAZIDE met andere geneesmiddelen Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt.
Czech: Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu (včetně rostlinných přípravků).
Dutch: Een enkelvoudige orale dosis van ramipril gaf aanleiding tot een nietdetecteerbare spiegel van ramipril en zijn metabolieten in de moedermelk.
Czech: Při jednorázové perorální dávce ramiprilu je hladina ramiprilu a jeho metabolitu v mateřském mléku nedetekovatelná.
Dutch: Orale anticoagulantia: het anticoagulerend effect kan verminderd zijn als gevolg van het gelijktijdig gebruik van hydrochlorothiazide.
Czech: Perorální antikoagulancia: Současné užívání hydrochlorothiazidu může účinek antikoagulancií snížit.
Dutch: Griekenland: Triatec Plus 2.5 mg/12.5 mg δισκία, Triatec Plus 5 mg/25 mg δισκία
Czech: Řecko: Triatec Plus 2.5 mg/12.5 mg δισκία, Triatec Plus 5 mg/25 mg δισκία
Dutch: • Meer plassen (urineren) dan gewoonlijk over de loop van een dag
Czech: • Vylučování většího množství tekutiny (moči) za den, než je obvyklé
Dutch: Dilutie hyponatriëmie kan optreden.
Czech: Může se vyskytnout diluční hyponatrémie.
Dutch: - de verwijzing de harmonisatie van de samenvattingen van de productenkenmerken, de etikettering en de bijsluiter tot doel had;
Czech: - předmětem předložení záležitosti k posouzení bylo sjednocení souhrnů údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informací,
Dutch: Wees extra voorzichtig met TRITAZIDE Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt:
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití TRITAZIDE je zapotřebí Dříve než začnete užívat tento lék, ověřte si u svého lékaře:
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) [Nationaal te implementeren]
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) [Má být vyplněno národně]
Dutch: Toxische epidermale necrolyse, StevensJohnson syndroom, erythema multiforme, pemphigus, verergering van psoriasis, exfoliatieve dermatitis, fotosensibiliteitsreactie, onycholysis, pemfigoïd of lichenoïd exantheem of enantheem, urticaria
Czech: Johnsonův syndrom, multiformní erytém, pemfigus, zhoršená psoriáza, exfoliativní dermatitida, fotosenzitivní reakce, onycholýza, pemfigoidní nebo lichenoidní exantém nebo enantém, kopřivka
Dutch: Hoe ziet TRITAZIDE er uit en wat is de inhoud van de verpakking Tabletten [Nationaal te implementeren]
Czech: Co TRITAZIDE obsahuje [Má být vyplněno národně] Jak TRITAZIDE vypadá a co obsahuje toto balení Tablety [Má být vyplněno národně] Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce [Viz Příloha I - má být vyplněno národně]
Dutch: Daling van het bloedkaliumgehalte, dorst te wijten aan hydrochlorothiazide
Czech: Snížená hladina draslíku v krvi, žízeň způsobená hydrochlorothiazide m
Dutch: Zoals met andere ACE-remmers, kan ramipril minder effectief zijn om de bloeddruk te verlagen bij negroïde patiënten dan bij niet-negroïde patiënten, mogelijk als gevolg van een hogere prevalentie van hypertensie met een laag reninegehalte in de negroïde hypertensieve populatie.
Czech: ACE inhibitory způsobují vyšší výskyt angioedému u pacientů černé pleti v porovnání s ostatním Podobně jako další ACE inhibitory m i. ůže být ramipril méně účinný při snižování krevního tlaku u acientů černé pleti, pravděpodobně kvůli vyšší prevalenci hypertenze s nízkou hladinou reninu é populaci s hypertenzí.
Dutch: De farmacokinetiek van hydrochlorothiazide werd niet bestudeerd bij patiënten met hartinsufficiëntie.
Czech: Farmakokinetické studie u pacientů se selháním srdce nejsou k dispozici.
Dutch: De toediening van de vaste combinatie van ramipril en hydrochlorothiazide wordt gewoonlijk aanbevolen na dosistitratie met één van de individuele componenten.
Czech: Podávání kombinovaných tablet s fixní dávkou ramiprilu a hydrochlorothiazidu se doporučuje obvykle po titraci dávky s jednou ze složek.
Dutch: Luxemburg: Tritazide 5/25 mg tabletten/comprimés/Tabletten
Czech: Lucembursko: Tritazide 5/25 mg tabletten/comprimés/Tabletten
Dutch: Verwarde toestand, rusteloosheid, concentratiestoornissen
Czech: Zmatenost, neklid, poruchy pozornosti
Dutch: Bekend is dat blootstelling aan behandeling met een ACE-remmer/angiotensine-II-receptorantagonist (AIIRA) tijdens het tweede en derde trimester bij de mens foetotoxiciteit (verminderde nierfunctie, oligohydramnion, vertraagde schedelossificatie) en neonatale toxiciteit (nierfalen, hypotensie, hypokaliëmie) induceert.
Czech: Expozice inhibitorům ACE či antagonistům receptoru pro angiotensin II (AIIRA) během druhého a třetího trimestru těhotenství vyvolává lidskou fetotoxicitu (snížení ledvinných funkcí, oligohydramnion, zpomalení osifikace lebky) a novorozeneckou toxicitu (ledvinné selhání, hypotenze, hyperkalémie).
Dutch: Er kunnen overgevoeligheidsreacties optreden bij patiënten met of zonder voorgeschiedenis van allergie of bronchiaal astma.
Czech: U pacientů s alergií v anamnéze nebo s astmatem bronchiale v anamnéze, ale i bez těchto anamnéz, se ohou vyskytnout hypersenzitivní reakce.
Dutch: Tenzij voorzetting van de behandeling met een ACEremmer als noodzakelijk wordt beschouwd, moeten patiënten die een zwangerschap plannen op alternatieve antihypertensieve behandelingen met een vastgesteld veiligheidsprofiel voor toepassing in de zwangerschap overschakelen.
Czech: Pokud se pokračování léčby ACE inhibitory nepovažuje vysloveně za nezbytné, musí být u pacientek plánujících otěhotnění změněna léčba na alternativní antihypertenzní léčbu s prokázaným bezpečnostním profilem pro používání v době těhotenství.
Dutch: • Pijnlijke, rode en gezwollen gewrichten
Czech: • Bolestivé, zarudlé a oteklé klouby.
Dutch: Daling van het bloednatriumgehalte
Czech: Snížená hladina sodíku v krvi
Dutch: TRITAZIDE en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 2,5 mg/12.5 mg tabletten TRITAZIDE en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 5 mg/12,5 mg tabletten TRITAZIDE en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 5 mg/25 mg tabletten [Zie Bijlage I - Nationaal te implementeren]
Czech: TRITAZIDE a související názvy (viz Příloha I) 2,5 mg/12,5 mg tablety TRITAZIDE a související názvy (viz Příloha I) 5 mg/12,5 mg tablety TRITAZIDE a související názvy (viz Příloha I) 5 mg/25 mg tablety
Dutch: Elektrolytenstoornissen te wijten aan een behandeling met diuretica waaronder hydrochlorothiazide kunnen aanleiding geven tot hepatische encefalopathie bij patiënten met leverziekten.
Czech: Poruchy elektrolytů způsobené diuretickou léčbou, včetně léčby hydrochlorothiazidem, mohou u pacientů s onemocněním jater navodit jaterní encefalopatii.
Dutch: • Bloedtesten die een verandering van de hoeveelheid zouten zoals natrium, calcium, magnesium en chloor in uw bloed tonen
Czech: • Změny množství iontů (solí), jako je sodík, vápník, hořčík a chlorid v krvi - zjistí se krevními testy
Dutch: Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen
Czech: Poruchy reprodukčního systému a prsů
Dutch: • Als u een test voor de bijschildklierfunctie ondergaat.
Czech: • Jestliže máte podstoupit vyšetření příštítných tělísek.
Dutch: België: Tritazide 5 mg/25 mg tabletten/comprimés/Tabletten
Czech: Belgie: Tritazide 5 mg/25 mg tabletten/comprimés/Tabletten
Dutch: Ramipril/Hydrochlorothiazide
Czech: ramiprilum/hydrochlorothiazidum
Dutch: Denemarken: Triatec Comp 5 mg/25 mg tabletter
Czech: Dánsko: Triatec Comp 5 mg/25 mg tabletter
Dutch: De toediening van de vaste combinatie van ramipril en hydrochloorthiazide wordt doorgaans aanbevolen na dosistitratie met een van de afzonderlijke middelen.
Czech: Podávání fixní kombinace ramiprilu a hydrochlorthiazidu se obvykle doporučuje až po titraci dávky s použitím jednoho z léčivých přípravků obsažených v přípravku Tritazide.
Dutch: Ramipril en Hydrochlorothiazide
Czech: Ramipril a hydrochlorothiazid
Dutch: Xanthopsie, verminderde traansecretie te wijten aan hydrochlorothiazide
Czech: Xanthopsie, zvýšené slzení způsobené hydrochlorothiazi dem
Dutch: Het gebruik van TRITAZIDE is niet aanbevolen bij kinderen en jongelingen onder de 18 jaar.
Czech: U dětí a dospívajících ve věku do 18 let se užívání přípravku TRITAZIDE nedoporučuje, protože u této věkové skupiny pacientů nikdy nebyl používán.
Dutch: Cerebrale ischemie met inbegrip van ischemisch CVA en TIA (transient ischaemic attack), verstoorde psychomotorische vaardigheden, parosmie
Czech: Mozková ischémie včetně mozkové příhody a tranzitorní ischemické ataky, zhoršené psychomotorické schopnosti, parosmie
Dutch: [Zie Bijlage I - Nationaal te implementeren] {Naam}
Czech: [Viz Příloha I - má být vyplněno národně]
Dutch: Studies in verband met de toediening van herhaalde dosissen uitgevoerd bij de rat en de aap toonden alleen stoornissen in het elektrolytenevenwicht.
Czech: Ve studiích na potkanech a opicích byly zjištěny jen změny hodnot elektrolytů po opakovaném podávání.
Dutch: • Geneesmiddelen om het bloed te verdunnen die u inneemt via de mond (orale anticoagulantia)
Czech: • Léky k ředění krve, které se polykají (tzv. perorální antikoagulancia), např. warfarin.
Dutch: SANOFI-AVENTIS 5mg/25mg
Czech: IDROCLORITIAZIDE SANOFI-AVENTIS 5mg/25mg
Dutch: Elektrolytenstoornissen
Czech: Elektrolytová nerovnováha
Dutch: Nederland: Tritazide 5 mg/25 mg tabletten
Czech: Holandsko: Tritazide 5 mg/25 mg tabletten
Dutch: Bij patiënten die op HCTZ en ramipril als monotherapie geen reactie vertoonden, kan geen duidelijke reden tot zorg ten aanzien van de veiligheid, werkzaamheid en klinische ongewenste voorvallen van de combinatie ramipril/HCTZ worden vastgesteld, en daarom keurde het CHMP de volgende twee geharmoniseerde formuleringen voor indicaties goed: - Behandeling van essentiële hypertensie - Deze vaste dosiscombinatie is geïndiceerd bij patiënten bij wie de bloeddruk niet voldoende wordt gereguleerd met alleen ramipril of alleen hydrochloorthiazide.
Czech: Výbor CHMP přijal na základě zhodnocení skutečnosti, že nebyly zaznamenány žádné obavy týkající se bezpečnosti, účinnosti a klinických nežádoucích účinků kombinace ramiprilu/HCTZ podávané pacientům, kteří nereagovali na léčbu samotným HCTZ a ramiprilem, dvě následující sjednocená znění indikací přípravku: - léčba esenciální hypertenze,
Dutch: Antihypertensiva (bijv. diuretica) en andere stoffen die de bloeddruk kunnen verlagen (bijv. nitraten, tricyclische antidepressiva, anesthetica, acute alcoholinname, baclofen, alfuzosine, doxazosine, prazosine, tamsulosine, terazosine): Een potentiëring van het risico op hypotensie is te verwachten (zie rubriek 4.2 voor diuretica).
Czech: Antihypertenziva (např. diuretika) a jiné látky snižující krevní tlak (např. nitráty, t terazosin): je třeba očekávat zvýšení rizika hypotenze (viz bod 4.2 pro diuretika)
Dutch: Hoest werd gerapporteerd bij gebruik van ACE-remmers.
Czech: Kašel Při užívání ACE inhibitorů byl hlášen kašel.
Dutch: Roemenië: Tritace 2.5 Plus 2.5 mg/12.5 mg comprimate, Tritace 5 Plus 5 mg/25 mg comprimate
Czech: Rumunsko: Tritace 2.5 Plus 2.5 mg/12.5 mg comprimate, Tritace 5 Plus 5 mg/25 mg comprimate
Dutch: • Zwelling, pijn en roodheid van uw wang (ontsteking van een speekselklier)
Czech: • Otok, bolest a zčervenání tváře (zánět slinné žlázy)
Dutch: Het kan nodig zijn de dag ervoor te stoppen met uw TRITAZIDE behandeling.
Czech: Může být zapotřebí přerušit léčbu přípravkem TRITAZIDE jeden den předem - poraďte se proto se svým lékařem
Dutch: Indien er na het tweede trimester van de zwangerschap sprake was van blootstelling aan een ACE-remmer, wordt echografie van de nieren en schedel aanbevolen.
Czech: Dojde-li k expozici ACE inhibitorům od druhého trimestru, doporučuje se kontrola ledvin a lebky ultrazvukem.
Dutch: Braken, afteuze stomatitis, glossitis, diarree, pijn in bovenbuik, droge mond
Czech: Zvracení, aftózní stomatitida, glositida, průjem, bolest v horní části břicha, sucho v ústech
Dutch: Enkele contra-indicaties voor HCTZ werden echter wel in een aantal lokale SPC's genoemd maar niet in de geharmoniseerde SPC
Czech: Součástí některých souhrnů údajů o přípravku byly i některé kontraindikace týkající se HCTZ, které však nebyly navrženy pro sjednocené znění souhrnu údajů o přípravku.
Dutch: Nierfunctiestoornissen met inbegrip van acute nierinsufficiëntie, toegenomen urineexcretie, gestegen uremie, gestegen creatininemie
Czech: Porucha funkce ledvin včetně akutního selhání ledvin, zvýšené vylučování moči, zvýšená hladina močoviny v krvi, zvýšená hladina kreatininu v krvi
Dutch: • Calciumsupplementen
Czech: • Doplňky vápníku
Dutch: • Droge prikkelhoest of bronchitis
Czech: • Suchý, dráždivý kašel nebo zánět průdušek (bronchitida)
Dutch: Polen: Tritace 2.5 Comb 2.5 mg/12.5 mg tabletki, Tritace 5 Comb 5 mg/25 mg tabletki
Czech: Polsko: Tritace 2.5 Comb 2.5 mg/12.5 mg tabletki, Tritace 5 Comb 5 mg/25 mg tabletki
Dutch: Bulgarije: Tritace 2.5 Plus 2.5 mg/12.5 mg таблетки, Tritace 5 Plus 5 mg/25 mg таблетки
Czech: Bulharsko: Tritace 2.5 Plus 2.5 mg/12.5 mg таблетки, Tritace 5 Plus 5 mg/25 mg таблетки
Dutch: De behandeling moet onmiddellijk worden stopgezet ingeval van hepatische encephalopathie.
Czech: V případě hepatické encefalopatie kamžitě ukončena.
Dutch: Zweden: Triatec Comp Mite 2.5 mg/12.5 mg tabletter, Triatec Comp 5 mg/25 mg tabletter
Czech: Švédsko: Triatec Comp Mite 2.5 mg/12.5 mg tabletter, Triatec Comp 5 mg/25 mg tabletter
Dutch: • Bloedklonters
Czech: • Vznik krevních sraženin
Dutch: Het kan interfereren met een test voor de bijschildklierfunctie.
Czech: Rovněž může ři testování funkce příštítných tělísek.
Dutch: Ze worden uitgebreid met de contra-indicaties van HCTZ.
Czech: Seznam kontraindikací přípravku Tritazide je rozšířen o kontraindikace hydrochlorthiazidu.
Dutch: • Als u een sporter bent die een anti-doping test moet ondergaan.
Czech: • Jestliže sportujete a máte podstoupit dopingový test. TRITAZIDE může pozitivně ovlivnit výsledek testu.
Dutch: 3 x 30 tabletten (multiverpakk ing)
Czech: 3x 30 tablet (vícečetné balení)
Dutch: (Fantasie)naam Sterkte Farmaceutische Vorm Toedieningsweg
Czech: Léková forma Cesta podání
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 2 september 2014 Datum van laatste verlenging:
Czech: Datum první registrace: 2. září 2014 Datum posledního prodloužení registrace:
Dutch: De mediane tijd vanaf de eerste start met ART was ongeveer 4,5 jaar.
Czech: Medián doby od prvního zahájení ART byl přibližně 4,5 roku.
Dutch: Het verschil in het eindpunt bleef statistisch significant (p=0,006).
Czech: Rozdíl ve výstupu zůstal statisticky významný (p = 0,006).
Dutch: • zwakte die in de handen en voeten begint en in de richting van de romp gaat
Czech: − slabost začínající v rukou a nohou a postupující směrem k trupu.
Dutch: Onderdeel van een multiverpakking, mag niet apart verkocht worden.
Czech: Součást vícečetného balení, nelze prodávat samostatně.
Dutch: Afro-Amerikaans/Afrikaanse afkomst/overige Leeftijd (jaar)
Czech: Afroamerický/africký původ/jiní
Dutch: (complex bindt zich aan polyvalente ionen)
Czech: (Komplexní vazba na polyvalentní ionty)
Dutch: Afzonderlijke bestanddelen zijn onderzocht bij jongeren (12 tot 17 jaar).
Czech: Jednotlivé složky byly sledovány u dospívajících (12 až 17 let).
Dutch: Dit geneesmiddel is niet bestemd voor kinderen jonger dan 12 jaar.
Czech: Děti Tento léčivý přípravek není určen dětem mladším než 12 let.
Dutch: Mediane leeftijd (in jaren) Vrouw
Czech: Medián věku (roky) Ženy
Dutch: 85 dagen
Czech: 85 dní
Dutch: Voorzorgen om overdracht te voorkomen dienen te worden genomen in overeenstemming met nationale richtlijnen.
Czech: Je nutno dodržet opatření k zabránění přenosu v souladu s národními doporučeními.
Dutch: CDC-klasse C
Czech: CDC třída C
Dutch: Het aandeel met een positieve HCV-serologie was 7%.
Czech: Podíl s pozitivní sérologií HCV byl 7 %.
Dutch: Interactie, geometrisch gemiddelde verandering (%)
Czech: Změna geometrického průměru (%)
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Maak de bijgesloten waarschuwingskaart los, deze bevat belangrijke veiligheidsinformatie.
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Odtrhněte přiloženou Výstražnou průkazku, která obsahuje důležité informace o bezpečnosti.
Dutch: • methadon, gebruikt als vervanger van heroïne.
Czech: − Methadon, užívaný jako náhrada heroinu.
Dutch: Dit wordt niet als klinisch significant beschouwd (zie Absorptie).
Czech: Nepovažuje se to za klinicky významné (viz Absorpce).
Dutch: • ze overgewicht hebben
Czech: − pokud mají nadváhu.
Dutch: Alle behandelingen werden open-label gegeven.
Czech: Všechna léčba byla podávána v otevřeném uspořádání.
Dutch: De tabel moet niet als volledig worden beschouwd, maar is wel representatief voor de bestudeerde groepen geneesmiddelen.
Czech: Tabulka nepředstavuje úplný výčet, je však reprezentativní pro studované třídy.
Dutch: De systemische blootstelling was gelijk aan 7 tot 21 maal de verwachte systemische blootstelling bij de mens.
Czech: Systémová expozice byla srovnatelná se 7 až 21násobkem předpokládané systémové expozice u člověka.
Dutch: • abnormale dromen
Czech: − nenormální sny,
Dutch: Druk hier (met waarschuwingskaart vastgemaakt)
Czech: Zde vytáhněte (s přiloženou Výstražnou průkazkou)
Dutch: Huidige ART N=278 n (%)
Czech: Aktuální ART N = 278 n (%)
Dutch: Aangetoonde en theoretische interacties met geselecteerde antiretrovirale en niet-antiretrovirale geneesmiddelen staan vermeld in tabel 1.
Czech: Stanovené a teoretické interakce s vybranými antiretrovirotiky a neantiretrovirovými léčivými přípravky jsou uvedeny v tabulce 1.
Dutch: Na 96 weken was de respons respectievelijk 80% en 72%.
Czech: V 96. týdnu byla odpověď 80 %, resp. 72 %.
Dutch: Tijdstip van resultaat
Czech: Doba výsledku
Dutch: Speciale aandacht wordt aanbevolen in deze leeftijdsgroep, vanwege leeftijdsgebonden veranderingen, zoals de afname van de nierfunctie en verandering van hematologische parameters.
Czech: V této věkové skupině se doporučuje speciální péče vzhledem ke změnám spojeným s věkem, jako snížení funkce ledvin a změna hematologických parametrů.
Dutch: De fles goed gesloten houden.
Czech: Udržujte lahvičku pevně uzavřenu.
Dutch: Vertel dat dan uw arts.
Czech: → sdělte to svému lékaři.
Dutch: Uw arts kan besluiten uw dosis aan te passen of dat er extra controles nodig zijn.
Czech: Lékař může rozhodnout o úpravě dávky nebo o potřebě dalších kontrol.
Dutch: Patiënten waren voornamelijk blank (66%) of zwart (28%) en van het mannelijk geslacht (87%).
Czech: Pacienti byli převážně běloši (66 %) nebo černoši (28 %) mužského pohlaví (87 %).
Dutch: • ze alcohol drinken
Czech: − pokud konzumují alkohol,
Dutch: Ontbrekende gegevens tijdens venster, maar wel in onderzoek
Czech: Chybějící údaje z období ale stále ve studii
Dutch: Veranderingen in laboratoriumwaarden
Czech: Změny v laboratorních vyšetřeních
Dutch: Symptomen zijn meestal koorts en enkele van de volgende:
Czech: Příznaky obvykle zahrnují horečku a něco z následujícího:
Dutch: Deze veranderingen worden niet als klinisch relevant beschouwd, omdat ze geen verandering weergeven in glomerulaire filtratiesnelheid.
Czech: Tyto změny se nepovažují za klinicky významné, protože nevyvolávají změnu glomerulární filtrace.
Dutch: Er is geen bewijs dat oudere patiënten een andere dosis nodig hebben dan jongere volwassen patiënten (zie rubriek 5.2).
Czech: Neexistuje však důkaz, že starší pacienti vyžadují jinou dávku než mladší dospělí pacienti (viz bod 5.2).
Dutch: De mogelijkheid dat abacavir het risico op een hartaanval verhoogt, kan niet worden uitgesloten.
Czech: Možnost, že podávání abakaviru zvyšuje riziko výskytu srdečního infarktu, nelze vyloučit.
Dutch: Hoewel de klinische relevantie van deze bevindingen onbekend is, suggereren deze gegevens dat het klinische voordeel voor de mens opweegt tegen het potentiële carcinogene risico.
Czech: Zatímco klinický význam těchto zjištění není známý, tyto údaje naznačují, že možný klinický přínos převažuje nad rizikem kancerogenity u člověka.
Dutch: Bij 4 proefpersonen was sprake van virologisch falen, en geen van hen had INI-resistentie op het moment van virologisch falen.
Czech: U 4 jedinců bylo pozorováno virologické selhání, nikdo z nich neměl v době virologického selhání INI rezistenci.
Dutch: • hyperactiviteit (buitensporige rusteloosheid en beweging)
Czech: − hyperaktivitu (nadměrný neklid a pohyblivost),
Dutch: * Gecorrigeerd voor baselinestratificatiefactoren, p=0,025.
Czech: * Upraveno podle výchozích stratifikačních faktorů, p = 0,025.
Dutch: Redenen
Czech: Důvody
Dutch: Arts:.......................…………………… Tel:...................………… Als uw arts niet beschikbaar is, moet u dringend elders medisch advies vragen (bijvoorbeeld bij de afdeling Spoedeisende Hulp van het dichtstbijzijnde ziekenhuis).
Czech: Není-li lékař k zastižení, musíte si neodkladně vyžádat radu jiného lékaře (např. na pohotovostním oddělení nejbližší nemocnice).
Dutch: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Spanje OF
Czech: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Španělsko NEBO
Dutch: Klinische diagnostiek van een verdachte overgevoeligheid voor ABC blijft de basis voor klinische besluitvorming.
Czech: Klinická diagnóza suspektní hypersenzitivity na ABC zůstává základem pro klinické rozhodování.
Dutch: Hoofdelementen in het educatieve materiaal om het begrip en bewustzijn van de HSR voor ABC te verbeteren en de informatie uit te breiden die al in de Samenvatting van de Productkenmerken opgenomen is:
Czech: Klíčové prvky v edukačním materiálu pro zvýšení porozumění a pochopení ABC HSR a pro rozšíření informací již uvedených v SPC:
Dutch: CD4-cellen zijn een soort witte bloedcellen die een belangrijke rol spelen bij het bestrijden van infecties in uw lichaam.
Czech: Buňky CD4 jsou druhem bílých krvinek, které jsou důležité v boji proti infekci.
Dutch: → Ga niet autorijden en bedien geen machines, behalve als u zeker weet dat uw alertheid niet wordt beïnvloed.
Czech: → Neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte stroje, pokud si nejste jistý(á), že Vaše pozornost není ovlivněna.
Dutch: In deze gevallen wordt de arts verwezen naar de afzonderlijke productinformatie van deze geneesmiddelen.
Czech: V těchto případech se lékař musí řídit jednotlivými souhrny údajů o přípravku těchto léčivých přípravků.
Dutch: Gelet op het bovenstaande dienen patiënten geadviseerd te worden om onmiddellijk met hun arts contact op te nemen om te bepalen of zij met het gebruik van abacavir moeten stoppen bij:
Czech: Na základě výše uvedeného je pacientům doporučeno, aby neprodleně vyhledali lékaře, aby bylo možné určit, jestli mají ukončit užívání abakaviru, pokud:
Dutch: De voorheen belangrijkste overdrachtsroutes waren via homoseksueel (73%) of heteroseksueel (29%) contact.
Czech: Hlavními cestami přenosu byl homosexuální (73 %) nebo heterosexuální (29 %) styk.
Dutch: Daarom moeten patiënten onder nauwkeurige klinische observatie blijven van artsen die ervaren zijn in de behandeling van deze met hiv geassocieerde ziekten.
Czech: Pacienti proto musí zůstat pod pečlivým klinickým dohledem lékařů majících zkušenosti s léčením těchto nemocí spojených s infekcí HIV.
Dutch: Houd, wanneer de fles aangebroken is, het droogmiddel in de fles; haal het er niet uit.
Czech: Po otevření lahvičky ponechejte vysoušedlo v lahvičce, neodstraňujte jej.