FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila AZARGA se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če imate ali ste imali v preteklosti:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Azarga dersom du har eller tidligere har hatt:
Slovenian: Redki: nespečnost Neznana: depresija
Norwegian Bokmål: Sjeldne: insomnia Ikke kjent: depresjon
Slovenian: Tudi uporaba dveh topikalnih zaviralcev adrenergičnih receptorjev beta ali dveh lokalnih zaviralcev karboanhidraze ni priporočljiva (glejte poglavje 4.5).
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke å bruke to lokale adrenerge betablokkere eller to lokale karboanhydrasehemmere samtidig (se pkt.
Slovenian: Spremljati morate serumske koncentracije elektrolitov (še posebej kalija) in pH vrednost krvi.
Norwegian Bokmål: Elektrolyttnivået (spesielt kalium) i serum og pH-nivået i blod må overvåkes.
Slovenian: • Presnova: nizka vrednost sladkorja v krvi.
Norwegian Bokmål: • Metabolisme: lavt blodsukkernivå.
Slovenian: Dodatni neželeni učinki, povezani z uporabo posameznih sestavin zdravila, ki bi se lahko pojavili tudi pri uporabi zdravila AZARGA, so vključeni v zgornjo tabelo.
Norwegian Bokmål: Ytterligere bivirkninger forbundet med bruk av de individuelle komponentene som potensielt kan oppstå ved Azarga inkluderer bivirkningene angitt i tabellen over.
Slovenian: V farmakokinetični študiji so zdravi preiskovanci jemali brinzolamid (1 mg) peroralno dvakrat na dan v času 2 tednov, da bi skrajšali čas za doseganje stanja dinamičnega ravnovesja pred uvedbo zdravila AZARGA.
Norwegian Bokmål: I en farmakokinetisk studie mottok friske individer oral brinzolamid (1 mg) to ganger daglig i 2 uker for å korte ned tiden til steady-state før start med administrasjon av Azarga.
Slovenian: • mišično slabost (miastenijo gravis).
Norwegian Bokmål: • muskelsvakhet (myasthenia gravis)
Slovenian: Če je varnostni obroček po odstranitvi zaporke ohlapen, ga je treba pred uporabo zdravila odstraniti.
Norwegian Bokmål: Hvis remsen på forseglingen er løs etter at korken er skrudd av, må den fjernes før produktet tas i bruk.
Slovenian: Sočasna terapija
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling
Slovenian: Pri zdravljenju teh bolnikov je potrebna previdnost, priporočljivo pa je tudi skrbno spremljanje očesnega tlaka.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved behandling av disse pasientene, og tett kontroll av IOP anbefales.
Slovenian: Bolnike poučite, da mora biti kapalni vsebnik tesno zaprt, ko ni v uporabi.
Norwegian Bokmål: Gi pasientene beskjed om å holde flasken godt lukket når den ikke er i bruk.
Slovenian: Zdravilo AZARGA vsebuje konzervans (benzalkonijev klorid), ki se lahko absorbira v mehke kontaktne leče in lahko spremeni barvo kontaktnih leč.
Norwegian Bokmål: Azarga inneholder et konserveringsmiddel (benzalkoniumklorid) som kan absorberes av myke kontaktlinser og kan føre til at fargen på kontaktlinsene endres.
Slovenian: Bolniki z atopičnimi boleznimi ali hudimi anafilaktičnimi reakcijami na številne različne alergene v pretekli anamnezi so lahko med jemanjem zaviralcev adrenergičnih receptorjev beta bolj odzivni na večkratno izpostavljenost takim alergenom in neodzivni na običajne odmerke adrenalina, ki ga uporabljamo za zdravljenje anafilaktičnih reakcij.
Norwegian Bokmål: Når pasienter som har hatt atopi eller alvorlige anafylaktiske reaksjoner mot en rekke allergener tar betablokkere, kan disse pasientene bli mer reaktive til gjentatt eksponering for slike allergener og respondere dårligere på vanlige doser adrenalin som brukes for å behandle anafylaktiske reaksjoner.
Slovenian: Če bolnik prejema timolol, mora biti o tem obveščen tudi anesteziolog.
Norwegian Bokmål: Anestesilegen bør informeres hvis pasienten bruker timolol.
Slovenian: Izoencimi citokroma P-450, ki so odgovorni za presnovo brinzolamida, so CYP3A4 (glavni), CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 in CYP2C9.
Norwegian Bokmål: Cytokrom P-450-isozymene som er ansvarlige for metabolismen av brinzolamid, inkluderer CYP3A4 (hovedsakelig), CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 og CYP2C9.
Slovenian: Zdravilo AZARGA vsebuje benzalkonijev klorid
Norwegian Bokmål: Azarga inneholder benzalkoniumklorid
Slovenian: • preobčutljivost na sulfonamide (glejte poglavje 4.4),
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor sulfonamider (se pkt.
Slovenian: Če se pojavijo znaki resnih reakcij ali preobčutljivosti, prenehajte uporabljati to zdravilo in se posvetujte s svojim zdravnikom.
Norwegian Bokmål: Ved tegn på alvorlige reaksjoner eller hypersensitivitet må behandlingen med dette legemidlet avsluttes, og du må rådføre deg med legen din.
Slovenian: 1, izguba spomina
Norwegian Bokmål: 1, hukommelsestap
Slovenian: Študije razvojne toksičnosti pri kuncih z uporabo peroralnih odmerkov brinzolamida do 6 mg/kg/dan (214-kratnik priporočenega kliničnega dnevnega odmerka 28 µg/kg/dan) niso pokazale nobenih učinkov na razvoj ploda kljub veliki toksičnosti zdravila za samice.
Norwegian Bokmål: Utviklingstoksisitetsstudier på kaniner med orale doser med brinzolamid opptil 6 mg/kg/dag (214 ganger anbefalt daglig klinisk dose på 28 µg/kg/dag) ga ingen effekt på fosterutvikling til tross for signifikant maternal toksisitet.
Slovenian: 1, migljanje v sprednjem očesnem prekatu fotofobija
Norwegian Bokmål: 1, lysblinkreaksjoner i fremre kammer fotofobi
Slovenian: Epidemiološke študije niso pokazale malformacijskih učinkov zdravila, kažejo pa tveganje za intrauterini zastoj rasti ploda pri peroralni uporabi zaviralcev adrenergičnih receptorjev beta.
Norwegian Bokmål: Epidemiologiske studier har ikke avdekket misdannelser, men viser en risiko for intrauterin veksthemming når betablokkere administreres oralt.
Slovenian: 5 ml okrogli neprozorni kapalni vsebniki iz polietilena nizke gostote s kapalnim delom in belo polipropilensko navojno zaporko (DROP-TAINER), ki vsebujejo po 5 ml suspenzije.
Norwegian Bokmål: 5 ml rund, ugjennomsiktig, lavdensitets-polyetylenflaske med pipette og hvit skrukork av polypropylen (DROP-TAINER) som inneholder 5 ml suspensjon.
Slovenian: Podatki o porazdelitvi brinzolamida v očesnih tkivih pri kuncih so pokazali, da lahko timolol izmerimo v prekatni vodki do 48 ur po uporabi zdravila AZARGA.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsdata for okulært vev hos kaniner viste at timolol kan måles i kammervæske opptil 48 timer etter administrasjon av Azarga.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila AZARGA, kot bi smeli, sperite oko s toplo vodo.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Azarga, må du skylle øyet med varmt vann.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če uporabljate ali boste uporabljali zdravila za zniževanje krvnega tlaka, kot so parasimpatomimetiki in gvanetidin, ali zdravila za srce, vključno s kinidinom (uporablja se za zdravljenje bolezni srca in nekaterih tipov malarije), amiodaron ali druga zdravila za zdravljenje motenj srčnega ritma in glikozide za zdravljenje srčne insuficience.
Norwegian Bokmål: Informer legen dersom du tar eller planlegger å ta medisiner for å senke blodtrykket, f.eks. parasymptomimetika og guanetidin, eller annen hjertemedisin, inkludert kinidin (brukes til behandling av hjertesykdommer og enkelte typer malaria), amiodaron eller andre medisiner for behandling av hjerterytmeforstyrrelser og glykosider for å behandle hjertesvikt.
Slovenian: Zdravila AZARGA še niso preskušali pri bolnikih s hudo ledvično okvaro (očistek kreatinina <30 ml/min) ali pri tistih s hiperkloremično acidozo (glejte poglavje 4.3).
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier med Azarga hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance <30 ml/min) eller hos pasienter med hyperkloremisk acidose (se pkt.
Slovenian: • Splošni neželeni učinki: težave s spanjem (nespečnost), bolečina v žrelu, izcejanje iz nosu.
Norwegian Bokmål: • Generelle bivirkninger: søvnproblemer (insomni), vondt i halsen, rennende nese
Slovenian: Posebna previdnost je potrebna pri bolnikih z atopijo ali anafilaksijo v pretekli anamnezi (glejte poglavje 4.4).
Norwegian Bokmål: Vær spesielt oppmerksom ved bruk på pasienter som har hatt atopi eller anafylaktiske reaksjoner (se pkt 4.4).
Slovenian: Učinki na očesni tlak ali znani učinki sistemskega zaviranja adrenergičnih receptorjev beta so lahko okrepljeni pri dajanju timolola bolnikom, ki že prejemajo sistemski zaviralec adrenergičnih receptorjev beta.
Norwegian Bokmål: Effekten på intraokulært trykk eller kjente effekter av systemisk betablokkade kan forsterkes når timolol gis til pasienter som allerede tar en systemisk betablokker.
Slovenian: Zdravila AZARGA še niso preskušali pri bolnikih z glavkomom ozkega zakotja, zato ga pri njih ne priporočamo.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier med Azarga hos pasienter med trangvinklet glaukom, og bruk anbefales derfor ikke hos disse pasientene.
Slovenian: Zelo majhne količine klorovodikove kisline ali natrijevega hidroksida ali obeh so dodane za ohranjanje normalne kislosti (pH vrednosti).
Norwegian Bokmål: Små mengder av saltsyre og/eller natriumhydroksid er tilsatt for at holde surhetsgraden (pH-nivået) normalt.
Slovenian: 2, sinkopa okrepljeni znaki in simptomi miastenije gravis
Norwegian Bokmål: 2, cerebrovaskulær hendelse 2, synkope økte tegn og symptomer på myasthenia gravis
Slovenian: 2, somnolenca motnje motorike
Norwegian Bokmål: 2, somnolens motorisk dysfunksjon
Slovenian: Študij za vrednotenje učinka topikalne okularne uporabe zdravila Azarga na plodnost pri človeku niso izvedli.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier for å vurdere effekten av lokal administrasjon av Azarga i øyet på fertilitet hos mennesker.
Slovenian: Občasni: znižan krvni tlak Neznana: hipotenzija
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: redusert blodtrykk Ikke kjent: hypotensjon
Slovenian: • Vzemite kapalni vsebnik zdravila AZARGA in ogledalo.
Norwegian Bokmål: • Hent Azarga flasken og et speil
Slovenian: Zdravilo AZARGA vsebuje dve zdravilni učinkovini, brinzolamid in timolol, ki skupaj znižata očesni tlak.
Norwegian Bokmål: Azarga inneholder to virkestoffer, brinzolamid og timolol, som virker sammen for å redusere trykket inne i øyet.
Slovenian: Če bolnik uporablja več kot eno topikalno očesno zdravilo, naj zdravila uporablja z razmikom najmanj 5 minut.
Norwegian Bokmål: Hvis mer enn ett øyedråpeprodukt brukes samtidig, må legemidlene administreres med minst 5 minutters mellomrom.
Slovenian: 3, spolne motnje
Norwegian Bokmål: 3, seksuell dysfunksjon
Slovenian: Timolol se presnavlja po dveh poteh.
Norwegian Bokmål: Timolol metaboliseres på to måter.
Slovenian: Zaviralci adrenergičnih receptorjev beta lahko zmanjšajo odziv na adrenalin, ki se uporablja za zdravljenje anafilaktičnih reakcij.
Norwegian Bokmål: Betablokkere kan redusere effekten av adrenalin som brukes for å behandle anafylaktiske reaksjoner.
Slovenian: Približno 20 % odmerka se izloči s sečem v obliki presnovka.
Norwegian Bokmål: Ca. 20 % av dosen har blitt utskilt gjennom urin som metabolitt.
Slovenian: 3, odstop žilnice po filtracijskem posegu
Norwegian Bokmål: 3, koroidal avløsning etter filtreringskirurgi
Slovenian: Inhibicija karboanhidraze v ciliarnih izrastkih očesa zmanjša izločanje prekatne vodke, verjetno tako, da upočasni nastajanje bikarbonatnih ionov in s tem zmanjša transport natrija in tekočine.
Norwegian Bokmål: Hemming av karboanhydrase i den ciliære prosessen i øyet reduserer kammervannsekresjon, sannsynligvis ved å redusere dannelsen av bikarbonationer med etterfølgende reduksjon i natrium- og væsketransport.
Slovenian: Po uporabi zdravila AZARGA je bila v stanju dinamičnega ravnovesja srednja največja plazemska koncentracija Cmax za timolol zmanjšana za 27 %, vrednost AUC0-12h za timolol pa za 28 % (Cmax: 0,824 ± 0,453 ng/ml; AUC0-12h: 4,71 ± 4,29 ng h/ml) v primerjavi z uporabo timolola v odmerku 5 mg/ml (Cmax: 1,13 ± 0,494 ng/ml; AUC0-12h: 6,58 ± 3,18 ng h/ml).
Norwegian Bokmål: Ved steady-state, etter administrasjon av Azarga, var middelverdiene for plasma-Cmax og AUC0-12h for timolol henholdsvis 27 % og 28 % lavere (Cmax: 0,824 ± 0,453 ng/ml; AUC0-12h: 4,71 ± 4,29 ng t/ml) sammenlignet med administrasjon av timolol 5 mg/ml (Cmax: 1,13 ± 0,494 ng/ml;
Slovenian: Benzalkonijev klorid
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid
Slovenian: S čistim prstom potegnite veko navzdol, da med veko in očesom nastane žepek, kamor boste vkapali kapljico (slika 1).
Norwegian Bokmål: Trekk ned øyelokket med en ren finger til det er en "lomme" mellom øyelokket og øyet.
Slovenian: Zdravilo AZARGA je treba uporabljati previdno pri bolnikih s hudo jetrno okvaro.
Norwegian Bokmål: Azarga bør brukes med varsomhet hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Slovenian: , bleščanje
Norwegian Bokmål: , skjelving
Slovenian: Specifičnih študij medsebojnega delovanja drugih zdravil z zdravilom AZARGA niso izvedli.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført spesifikke interaksjonsstudier med Azarga.
Slovenian: Med dojenjem je odmerek brez neželenih učinkov pri mladičih znašal 5 mg/kg/dan.
Norwegian Bokmål: Ved amming var nivågrensen uten bivirkninger hos barnet ved 5 mg/kg per dag.
Slovenian: Zdravilo AZARGA vsebuje dve zdravilni učinkovini: brinzolamid in timololijev maleat.
Norwegian Bokmål: Azarga inneholder to virkestoffer: brinzolamid og timololmaleat.
Slovenian: V treh nadzorovanih kliničnih študijah je bil neprijeten občutek v očesu po vkapanju zdravila AZARGA bistveno manjši kot pri uporabi dorzolamida v odmerku 20 mg/ml s timololom v odmerku 5 mg/ml.
Norwegian Bokmål: I tre kontrollerte kliniske studier var ubehag i øyet ved drypping av Azarga signifikant mindre enn ved dorzolamid 20 mg/ml + timolol 5 mg/ml.
Slovenian: Zdravilo AZARGA vsebuje brinzolamid, ki je sulfonamidni zaviralec karboanhidraze s sistemsko absorpcijo.
Norwegian Bokmål: Azarga inneholder brinzolamid som er en sulfonamidhemmer av karboanhydrase med systemisk absorpsjon.
Slovenian: Zaviralce adrenergičnih receptorjev beta je treba uporabljati previdno pri bolnikih s spontanimi napadi hipoglikemije ter pri tistih z nestabilno sladkorno boleznijo, ker lahko zaviralci adrenergičnih receptorjev beta prikrijejo znake in simptome akutne hipoglikemije.
Norwegian Bokmål: Betablokkere må administreres med forsiktighet til personer utsatt for spontan hypoglykemi eller til pasienter med labil diabetes, fordi betablokkere kan maskere tegn og symptomer på akutt hypoglykemi.
Slovenian: Natančneje, v raziskavah niso obravnavali bolnikov, ki nosijo kontaktne leče, zato priporočamo skrbno spremljanje teh bolnikov med uporabo brinzolamida, saj lahko zaviralci karboanhidraze vplivajo na hidracijo roženice.
Norwegian Bokmål: Pasienter som bruker kontaktlinser har ikke blitt spesifikt undersøkt, og nøye overvåking av disse pasientene ved bruk av brinzolamid anbefales ettersom karboanhydrasehemmere kan påvirke korneal hydrering.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki, ki so se v kliničnih študijah pojavili pri približno 2 % do 7 % bolnikov, so bili zamegljen vid, draženje očesa in očesna bolečina.
Norwegian Bokmål: I kliniske forsøk var de hyppigste bivirkningene uskarpt syn, øyeirritasjon og øyesmerter hos 2-7 % av pasientene.
Slovenian: Pogosti: točkasti keratitis
Norwegian Bokmål: Vanlige: punktformet keratitt
Slovenian: Ker se brinzolamid in njegov glavni presnovek izločata predvsem skozi ledvice, je zdravilo AZARGA kontraindicirano pri bolnikih s hudo ledvično okvaro (glejte poglavje 4.3).
Norwegian Bokmål: Brinzolamid og dets hovedmetabolitt skilles hovedsakelig ut gjennom nyrene, og Azarga er derfor kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Slovenian: Študije toksičnosti timolola za razmnoževanje so pokazale zapoznelo osifikacijo pri podganjih plodovih, brez neželenih učinkov na poporodni razvoj (pri odmerku 50 mg/kg/dan oziroma pri 3500-kratniku kliničnega dnevnega odmerka 14 g/kg/dan) in povečano pogostnost resorpcije ploda pri kuncih (pri odmerku 90 mg/kg/dan oziroma pri 6400-kratniku kliničnega dnevnega odmerka).
Norwegian Bokmål: Reproduksjonstoksisitetsstudier med timolol viste en forsinket ossifikasjon hos rottefostre uten bivirkninger på den postnatale utviklingen (50 mg/kg/dag eller 3500 ganger daglig klinisk dose på 14 mikrogram/kg/dag) og økt resorpsjon hos kaninfoster (90 mg/kg/dag eller 6400 ganger daglig klinisk dose).
Slovenian: Tudi njegov aktivni N-desetilni presnovek se kopiči v eritrocitih, kjer se veže predvsem na CA-I. Zaradi afinitete brinzolamida in njegovega presnovka za eritrocitni in tkivni CA so njegove plazemske koncentracije nizke.
Norwegian Bokmål: Dets aktive N-desetylmetabolitt akkumuleres også i RBC der det primært bindes til CA-I. Affiniteten for brinzolamid og metabolitt til RBC og vevs-CA resulterer i lave plasmakonsentrasjoner.
Slovenian: Zdravilo AZARGA vsebuje brinzolamid, ki je zaviralec karboanhidraze in čeprav se uporablja topikalno, se absorbira tudi sistemsko.
Norwegian Bokmål: Azarga inneholder brinzolamid, en karboanhydrasehemmer, og selv om Azarga påføres lokalt, absorberes det systemisk.
Slovenian: Zdravilo AZARGA lahko uporabljajo nosilci kontaktnih leč s skrbnim spremljanjem (glejte spodaj pod 'Benzalkonijev klorid').
Norwegian Bokmål: Azarga kan brukes samtidig med kontaktlinser, men dette må overvåkes nøye (se mer informasjon under Benzalkoniumklorid).
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila AZARGA
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Azarga
Slovenian: Če se pojavijo znaki resnih reakcij ali preobčutljivosti na zdravilo, prenehajte z njegovo uporabo.
Norwegian Bokmål: Ved tegn på alvorlige reaksjoner eller hypersensitivitet må bruk av dette medisinske produktet avbrytes.
Slovenian: Podobne študije pri podganah so pokazale nekoliko zmanjšano osifikacijo lobanje in sternalnih reber plodov pri samicah četveronožcev, ki so prejemale brinzolamid v odmerkih po 18 mg/kg/dan (642-kratnik priporočenega kliničnega dnevnega odmerka), vendar ne pri odmerku 6 mg/kg/dan.
Norwegian Bokmål: Lignende studier på rotter viste en svakt redusert bendannelse i skalle og brystben hos foster der moren mottok brinzolamiddoser på 18 mg/kg/dag (642 ganger anbefalt daglig klinisk dose), men ikke 6 mg/kg/dag.
Slovenian: , nepravilen srčni utrip
Norwegian Bokmål: , uregelmessig hjerterytme
Slovenian: Pri sočasni uporabi očesne raztopine zaviralca adrenergičnih receptorjev beta s peroralnimi zaviralci kalcijevih kanalčkov, zaviralci adrenergičnih receptorjev beta, antiaritmiki (vključno z amiodaronom), glikozidi digitalisa, parasimpatikomimetiki ali gvanetidinom obstaja možnost aditivnega delovanja, ki vodi do hipotenzije ali izrazite bradikardije ali obojega.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av en oftalmologisk løsning med betablokkere og orale kalsiumkanalblokkere, adrenerge betablokkere, antiarytmika (inkludert amiodaron), digitalisglykosider, parasympatomimetika eller guanetidin kan føre til additive effekter som fører til hypotensjon og/eller markert bradykardi.
Slovenian: Zaradi brinzolamida se lahko pojavijo motnje ravnovesja elektrolitov, acidoza in morda tudi učinki na osrednje živčevje.
Norwegian Bokmål: Pga. brinzolamid kan elektrolyttforstyrrelser, utvikling av acidotisk tilstand og mulig effekt på sentralnervesystemet forekomme.
Slovenian: Očesna zdravila z zaviralci adrenergičnih receptorjev beta lahko zavrejo sistemske učinke beta agonistov npr. učinke adrenalina.
Norwegian Bokmål: Betablokkerende oftalmologiske preparater kan blokkere systemiske beta-agonist-effekter, f.eks. av adrenalin.
Slovenian: AZARGA je tekočina (bela do belkasta, enakomerna suspenzija), ki je na voljo v pakiranju z enim 5 ml kapalnim vsebnikom z navojno zaporko ali v pakiranju s tremi 5 ml kapalnimi vsebniki.
Norwegian Bokmål: Hvordan Azarga ser ut og innholdet i pakningen Azarga er en væske (hvit til off-white ensartet suspensjon) som leveres i en pakning med én 5 ml plastflaske med skrukork eller i en pakning med tre 5 ml flasker.
Slovenian: Zdravilo AZARGA smete uporabljati na obeh očesih le, če tako predpiše zdravnik.
Norwegian Bokmål: Bruk kun Azarga i begge øynene dersom legen har gitt beskjed om det. Bruk medisinen så lenge legen har bedt deg om det.
Slovenian: V primeru nenamernega zaužitja prevelikega odmerka zaviralcev adrenergičnih receptorjev beta, lahko simptomi vključujejo bradikardijo, hipotenzijo, srčno popuščanje in bronhospazem.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet inntak kan symptomer på overdose fra betablokkere omfatte bradykardi, hypotensjon, hjertesvikt og bronkospasmer.
Slovenian: Spodaj navedeni neželeni učinki, o katerih so poročali v kliničnih preskušanjih in v obdobju trženja zdravila AZARGA in posameznih učinkovin, brinzolamida in timolola.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er observert i kliniske studier og har blitt rapportert etter markedsføringsstart med Azarga og enkeltkomponentene brinzolamid og timolol.
Slovenian: Sočasne uporabe zdravila AZARGA in peroralnega zaviralca karboanhidraze niso proučevali in torej ni priporočljiva (glejte poglavje 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av Azarga og oral karboanhydrasehemmer har ikke blitt undersøkt og anbefales ikke (se pkt.
Slovenian: • Vrh kapalnega vsebnika približajte k očesu.
Norwegian Bokmål: • Før flaskespissen inn mot øyet.
Slovenian: Bolnikom morate naročiti, naj pred uporabo dobro pretresejo kapalni vsebnik.
Norwegian Bokmål: Be pasientene om å riste flasken godt før bruk.
Slovenian: Znižanje očesnega tlaka pri odraslih bolnikih z glavkomom odprtega zakotja ali očesno hipertenzijo, pri katerih z monoterapijo ni mogoče doseči zadostnega znižanja očesnega tlaka (glejte poglavje 5.1).
Norwegian Bokmål: Til senking av intraokulært trykk (IOP) hos voksne pasienter med åpenvinklet glaukom eller okulær hypertensjon der monoterapi ikke gir tilstrekkelig IOP-reduksjon (se pkt.
Slovenian: Študij z zdravilom AZARGA ali s timololom 5 mg/ml kapljice za oko pri bolnikih z jetrno ali ledvično okvaro niso izvedli.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier med Azarga eller timolol 5 mg/ml øyedråper på pasienter med nedsatt levereller nyrefunksjon.
Slovenian: Od odmerka odvisno zmanjšanje telesne mase plodov so opažali pri mladičih samic, ki so prejemale brinzolamid peroralno, od majhnega zmanjšanja (približno 5-6 %) pri odmerku 2 mg/kg/dan, do skoraj 14 % zmanjšanja pri odmerku 18 mg/kg/dan.
Norwegian Bokmål: Doserelaterte reduksjoner i fødselsvekt ble observert hos valper der mødrene fikk brinzolamid oralt, i området fra svakt nedsatt (ca. 5-6 %) ved 2 mg/kg/dag til nesten 14 % ved 18 mg/kg/dag.
Slovenian: • Nežno pritisnite na dno kapalnega vsebnika, da bo vsakokrat pritekla po ena kapljica zdravila
Norwegian Bokmål: • Trykk forsiktig på bunnen av flasken for å slippe ut én dråpe Azarga av gangen.
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo AZARGA, ne da bi se posvetovali s svojim zdravnikom, vaš očesni tlak ne bo nadzorovan in lahko pride do izgube vida.
Norwegian Bokmål: Ikke stopp behandlingen med Azarga uten å kontakte lege da dette fører til at trykket i øyet ikke vil bli kontrollert, noe som kan føre til synstap.
Slovenian: Ne vkapajte več kot eno kapljico v prizadeto oko (oči) dvakrat na dan.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk mer enn én dråpe i det berørte øye/de berørte øynene to ganger daglig.
Slovenian: V dvanajstmesečnem nadzorovanem kliničnem preskušanju pri bolnikih z glavkomom odprtega zakotja ali očesno hipertenzijo, za katere so raziskovalci menili, da bi jim koristila kombinirana terapija, in ki so imeli začetno srednjo vrednost očesnega tlaka od 25 do 27 mmHg, je bila srednja vrednost znižanja očesnega tlaka pri uporabi zdravila AZARGA dvakrat na dan od 7 do 9 mmHg.
Norwegian Bokmål: I en tolv måneders kontrollert klinisk studie hos pasienter med åpenvinklet glaukom eller okulær hypertensjon, som etter utprøvers mening kunne ha nytte av en kombinasjonsterapi og som hadde gjennomsnittlig IOP ved baseline på 25 til 27 mmHg, var gjennomsnittlig IOP-reduksjon av Azarga dosert to ganger daglig på mellom 7 og 9 mmHg.
Slovenian: • povečano delovanje ščitnice, ker timolol lahko prikrije znake in simptome bolezni ščitnice.
Norwegian Bokmål: • overaktiv skjoldbruskkjertel, fordi timolol kan maskere tegn og symptomer på thyroid sykdom