FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Valkoinen tai melkein valkoinen läpinäkymätön suspensio.
Slovenian: bela do skoraj bela motna suspenzija
Finnish: Puhdista alue varovasti saippualla ja vedellä tai antiseptisella puhdistuslapulla.
Slovenian: Predel previdno očistite z milom in vodo ali z alkoholnim zložencem.
Finnish: Näin saat paremman otteen kynästä ja pystyt napauttelemaan sitä voimakkaammin kämmentäsi vasten.
Slovenian: To vam bo pomagalo, da boste peresnik bolje držali in boste z njim odločneje trkali ob dlan.
Finnish: Tutkimuksen päättyessä elossaolotietoja oli saatavilla potilaista seuraavasti: 98,9 %:sta depotmuotoista eksenatidivalmistetta saaneiden ryhmässä ja 98,8 %:sta lumeryhmässä.
Slovenian: Vitalno stanje je bilo ob koncu študije znano za 98,9 % bolnikov v skupini z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem in za 98,8 % bolnikov v skupini s placebom.
Finnish: Eksenatidin farmakodynaamisessa tutkimuksessa todettiin tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla (n = 13) ensivaiheen insuliinierityksen palautuminen ja toisen vaiheen insuliinierityksen paraneminen vasteena laskimonsisäiseen glukoosibolukseen.
Slovenian: Farmakodinamične študije eksenatida so pokazale, da se pri bolnikih z diabetesom tipa 2 (n = 13) popravi prva faza izločanja insulina in izboljša druga faza izločanja insulina v odzivu na bolus injekcije glukoze.
Finnish: Välittömästi vapautuvan eksenatidin 30 viikkoa kestäneissä lumekontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa eksenatidin ja HMG-CoA-reduktaasin estäjien samanaikaisen käytön ei havaittu aiheuttavan lipidiprofiileissa johdonmukaisia muutoksia (katso kohta 5.1).
Slovenian: V 30-tedenskih s placebom kontroliranih kliničnih študijah sočasna uporaba eksenatida v obliki s takojšnim sproščanjem in zaviralcev HMG CoA reduktaze ni bila povezana s stalnimi spremembami lipidnega profila (glejte poglavje 5.1).
Finnish: • Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai diabeteshoitajan kanssa • Lue pakkausseloste huolellisesti
Slovenian: • Pogovorite se z zdravnikom ali medicinsko sestro v diabetološki ambulanti • Previdno preberite Navodilo za uporabo
Finnish: Depotmuotoista eksenatidivalmistetta saaneista tutkittavista kliinisesti merkityksellisesti ja tilastollisesti merkitsevästi suuremmalla osalla HbA1c-arvo pieneni näissä kahdessa tutkimuksessa alle tason ≤ 7 % tai < 7 % verrattuna välittömästi vapautuvaa eksenatidia saaneisiin (p < 0,05 ja p < 0,0001).
Slovenian: Klinično in statistično značilno več oseb, ki so se zdravile z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem, je v primerjavi z eksenatidom v obliki s takojšnim sproščanjem doseglo znižanje HbA1c ≤ 7 % ali < 7 % v obeh študijah (p < 0,05 in p ≤ 0,0001).
Finnish: Tutkimusten seurantavaiheet ja jatkotutkimukset sisältyvät yhdistettyihin tietoihin.
Slovenian: Vključeni so podatki faze spremljanja in faze podaljšanja študij.
Finnish: Ota peukalo pois männältä.
Slovenian: Nato palec odstranite iz bata.
Finnish: Bydureon BCise -valmisteen käytön yhteydessä ei ilmennyt merkittäviä hypoglykemiatapahtumia.
Slovenian: Med uporabo zdravila Bydureon BCise ni bilo hudih hipoglikemij.
Finnish: Tämän lääkkeen käytön lopettaminen voi vaikuttaa verensokeriarvoihisi.
Slovenian: Če prenehate uporabljati to zdravilo, lahko to vpliva na vašo raven sladkorja v krvi.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta ja geenitoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset välittömästi vapautuvalla eksenatidilla tai depotmuotoisilla eksenatidivalmisteilla eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih ali genotoksičnosti, izvedenih z eksenatidom v obliki s takojšnim sproščanjem ali eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem, ne kažejo posebnih tveganj za človeka.
Finnish: Lisätietoa pistostekniikasta saat terveydenhuollon ammattilaiselta.
Slovenian: Za več informacij o tehniki injiciranja se pogovorite z vašim zdravstvenim delavcem.
Finnish: Lisäksi havaittiin aterianjälkeisten glukoosiarvojen pieneneminen.
Slovenian: Opazili so tudi nadaljnje znižanje v koncentraciji glukoze po jedi.
Finnish: Ota injektiopullo esiin.
Slovenian: Odstranite injekcijsko brizgo.
Finnish: Verenpaineen lasku säilyi viikolle 52.
Slovenian: Izboljšanje krvnega tlaka je trajalo vseh 52 tednov.
Finnish: Jos et ota Bydureonpistosta välittömästi, ruiskuun alkaa muodostua pieniä lääkesakkautumia.
Slovenian: Če zdravila Bydureon ne injicirate takoj, bodo v zdravilu začele nastajati grudice.
Finnish: Kun ihon alle annetaan kerta-annos eksenatidia, sen keskimääräinen näennäinen jakautumistilavuus on 28 l.
Slovenian: Povprečni navidezni volumen porazdelitve eksenatida po subkutanem dajanju enkratnega odmerka eksenatida je 28 l.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Bydureon Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, erityisesti: - muita tyypin 2 diabeteksen hoitoon käytettäviä lääkkeitä, kuten Bydureonin tavoin vaikuttavia lääkkeitä (esim. liraglutidia tai muita eksenatidia sisältäviä valmisteita), sillä näiden lääkkeiden käyttöä Bydureon-valmisteen kanssa ei suositella.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Bydureon Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo, še zlasti: - druga zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2, na primer zdravila, ki delujejo podobno kot zdravilo Bydureon (npr. liraglutid ali druga zdravila, ki vsebujejo eksenatid), ker uporaba teh zdravil skupaj z zdravilom Bydureon ni priporočljiva.
Finnish: Eksenatidi estää glukagonin eritystä, minkä tiedetään olevan tyypin 2 diabeteksessa liian runsasta.
Slovenian: Eksenatid zavre izločanje glukagona, ki je pri bolnikih z diabetesom tipa 2 neustrezno povečano.
Finnish: Suspension saa käyttää vain, jos se on tasaisesti sekoittunut, valkoista tai melkein valkoista ja sameaa eikä kynän ikkunan seinämässä, pohjalla tai yläosassa näy valkoista lääkeainetta.
Slovenian: Suspenzijo se sme uporabiti, le če je enakomerno premešana, bela do skoraj bela in motna ter ni belega zdravila videti nikjer ob strani, na dnu ali na vrhu okenca peresnika.
Finnish: Voit käyttää tartuntavaarallisten esineiden säiliötä, kovaa muoviastiaa tai metalliastiaa.
Slovenian: Uporabite lahko vsebnik za biološko nevarne odpadke, kakšen drug vsebnik iz trde plastike ali kovinski vsebnik.
Finnish: D. Pistä lääke.
Slovenian: D. Injicirajte zdravilo.
Finnish: Depotmuotoista eksenatidivalmistetta ei pidä käyttää raskauden aikana, jolloin suositellaan insuliinia.
Slovenian: Med nosečnostjo se eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem ne sme uporabljati in priporoča se uporaba insulina.
Finnish: • PYÖRÄYTÄ kynää muutaman napautuksen välein KIERTÄMÄTTÄ nuppia.
Slovenian: • Peresnik vsakih nekaj udarcev OBRNITE, NE DA BI pri tem zasukali gumb.
Finnish: Sekoitetun lääkevalmisteen säilytys, ks. kohta 6.3.
Slovenian: Za pogoje shranjevanja po mešanju zdravila glejte poglavje 6.3.
Finnish: Pidä kynää valoa vasten ja katso ikkunan kumpaakin puolta ja pohjaa.
Slovenian: Peresnik držite pokonci proti svetlobi in poglejte skozi obe strani in dno okenca.
Finnish: - Jos sinulla on mahan tyhjenemiseen tai ruuansulatukseen liittyvä vaikea sairaus (esim. gastropareesi), sillä tällöin tätä lääkettä ei suositella.
Slovenian: - Če imate hude težave s praznjenjem želodca (vključno z gastroparezo) ali prebavo hrane, ker uporaba tega zdravila v tem primeru ni priporočljiva.
Finnish: Tapahtumien määrä n (%) Tapahtumien määrä HR (95 % CI)1
Slovenian: Delež dogodkov ROg (95 % IZ)1
Finnish: B. Ravista kynää voimakkaasti ylös ja alas, kunnes lääke on sekoittunut tasaisesti etkä näe enää valkoista lääkeainetta seinämillä, pohjalla tai yläosassa.
Slovenian: B. Peresnik močno pretresite z gibi navzgor-navzdol, dokler ni zdravilo enakomerno premešano in ne vidite nič belega zdravila ob straneh, na dnu ali na vrhu.
Finnish: Tarvittaessa viikottaista pistospäivää voidaan muuttaa edellyttäen, että edellinen lääkeannos pistettiin vähintään kolme vuorokautta aikaisemmin.
Slovenian: Dan tedenske uporabe se po potrebi lahko zamenja, pri čemer pa mora biti zadnji odmerek uporabljen vsaj tri dni prej.
Finnish: Lue myös kotelossa oleva pakkausseloste.
Slovenian: Preberite tudi Navodilo za uporabo, ki se nahaja v vaši škatli.
Finnish: Potilaan ei tarvitse säästää mitään annospakkauksen välineitä.
Slovenian: Bolniku ni treba prihraniti nobenega dela seta za enkratno uporabo.
Finnish: Kun perusinsuliiniin lisättiin depotmuotoinen eksenatidivalmiste, insuliinin annosta ei tarvinnut muuttaa.
Slovenian: Če je bil eksenatid v obliki s podaljšanim sproščanjem dodan bazalnemu insulinu, začetnega odmerka insulina ni bilo treba prilagoditi.
Finnish: Kynän pitäminen niin, että oranssi korkki osoittaa suoraan ylöspäin, estää lääkkeen menemistä hukkaan.
Slovenian: Pokončni položaj peresnika z oranžnim pokrovčkom naravnost navzgor pomaga preprečiti iztekanje zdravila.
Finnish: Jos toinen glukoosipitoisuutta pienentävä hoito aloitetaan depotmuotoisen eksenatidihoidon lopettamisen jälkeen, on otettava huomioon lääkevalmisteen pitkävaikutteisuus (ks. kohta 5.2).
Slovenian: Če se po končanem zdravljenju z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem začne zdravljenje z drugim antidiabetikom, je potrebno upoštevati podaljšan učinek tega zdravila (glejte poglavje 5.2).
Finnish: Nämä pistoskohdan reaktiot olivat tavallisesti lieviä eivätkä yleensä johtaneet tutkimushoidon keskeyttämiseen.
Slovenian: Te reakcije na mestu injiciranja so bile večinoma blage in niso vodile do prekinitve študije.
Finnish: Liittimen irrottamisen jälkeen varo painamasta mäntää.
Slovenian: Po odstranitvi povezovalca bodite previdni, da ne pritisnete na bat.
Finnish: Miten tiedän, onko lääke täysin sekoittunut?
Slovenian: Kako naj vem, ali je zdravilo popolnoma premešano?
Finnish: Varmista että valitset eri pistoskohdan pistosalueelta.
Slovenian: Pazite, da v tem delu izberete različno mesto injiciranja.
Finnish: Potilaan senhetkiseen tavanomaiseen hoitoon lisätty depotmuotoinen eksenatidi ei suurentanut kardiovaskulaarista riskiä tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla lumelääkkeeseen verrattuna (riskisuhde: 0,91; 95 %:n luottamusväli: 0,832, 1,004; p < 0,001 vähintään samanveroisuudelle), ks. kuva 1.
Slovenian: Eksenatid s podaljšanim sproščanjem pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 v primerjavi s placebom ni povečal srčno-žilnega tveganja, če je bil dodan trenutnemu običajnemu zdravljenju (ROg: 0,91, 95 % IZ: 0,832; 1,004, p < 0,001 za neinferiornost); glejte sliko 1.
Finnish: Sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan vuoksi
Slovenian: Sprejem v bolnišnico zaradi srčnega popuščanja
Finnish: 30 viikkoa kestäneessä tutkimuksessa noin 3 %:lla (n = 4/148) depotmuotoista eksenatidivalmistetta saaneista potilaista esiintyi ainakin yksi jakso, jolloin paino laski nopeasti (kahden peräkkäisen tutkimuskäynnin välillä kirjattu painon lasku oli yli 1,5 kg viikossa).
Slovenian: V 30-tedenski študiji je približno 3 % (n = 4/148) bolnikov, ki so se zdravili z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem, v vsaj enem časovnem obdobju izkusilo hitro izgubo telesne mase (izmerjena izguba telesne mase med dvema zaporednima obiskoma večja od 1,5 kg/teden).
Finnish: Esiintymistiheys, joka ilmoitettiin 28 viikkoa kestäneen kontrolloidun hoitojakson perusteella tutkimuksessa, jossa arvioitiin depotmuotoista eksenatidivalmistetta glargiini-insuliinin lisälääkkeenä (N = 231).
Slovenian: Pogostnost, zabeležena med 28-tedenskim kontroliranim obdobjem zdravljenja v študiji eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem kot dodatka insulinu glarginu (N = 231).
Finnish: Jos oranssia palkkia ei näy, ota yhteyttä paikalliseen myyntiluvan haltijan edustajaan (ks. maakohtaiset yhteystiedot pakkausselosteen kohdasta 6).
Slovenian: Če se oranžna paličica ne pojavi, se obrnite na lokalnega predstavnika imetnika dovoljenja za promet z zdravilom (glejte poglavje 6 v navodilu za uporabo za seznam kontaktnih podatkov po državah).
Finnish: Ei sekoittunut Valkoista lääkeainetta pohjalla, päällä tai sivulla
Slovenian: Neenakomerna mešanica Belo zdravilo na dnu, na vrhu ali ob straneh
Finnish: Ota ruisku.
Slovenian: Vzemite vialo.
Finnish: Pistämiseen tarvittavat välineet:
Slovenian: Oprema, ki jo potrebujete za injiciranje:
Finnish: Eksenatidivasta-aineita kehittäneillä potilailla näyttää olevan enemmän pistoskohdan reaktioita (esim. ihon punoitusta ja kutinaa), mutta muutoin saman verran ja samoja haittatapahtumia kuin potilailla, joille ei kehittynyt eksenatidivasta-aineita.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so razvili protitelesa proti eksenatidu, se je pogosteje pojavila reakcija na mestu injiciranja (na primer rdečica na koži in srbenje), sicer pa so imeli podobne deleže in vrste neželenih učinkov kot tisti brez protiteles proti eksenatidu.
Finnish: Tätä lääkettä käytetään yhdessä seuraavien diabeteslääkkeiden kanssa: metformiini, sulfonyyliureat, tiatsolidiinidionit, SGLT2:n estäjät ja/tai pitkävaikutteinen insuliini.
Slovenian: To zdravilo uporabljamo v kombinaciji z naslednjimi zdravili za sladkorno bolezen: metformin, sulfonilsečnine, tiazolidindioni, zaviralci SGLT2 in/ali dolgodelujoči insulin.
Finnish: Munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla (jotka saivat depotmuotoista eksenatidivalmistetta 2 mg:n annoksella) tehty populaatiofarmakokineettinen analyysi osoittaa, että systeeminen altistus saattaa suurentua (mediaanin ennuste kussakin ryhmässä) noin 74 % potilailla, joilla on keskivaikea munuaisten vajaatoiminta (N = 10), ja noin 23 % potilailla, joilla on lievä munuaisten vajaatoiminta (N = 56), verrattuna potilaisiin, joiden munuaiset toimivat normaalisti (N = 84).
Slovenian: Populacijska farmakokinetična analiza bolnikov z okvaro ledvic, ki so prejemali 2 mg eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem, kaže, da lahko pride do zvišane sistemske izpostavljenosti pri približno 74 % in 23 % (predvideni srednji vrednosti v vsaki skupini) bolnikih z zmerno (n = 10) in blago (n = 56) okvaro ledvic, v primerjavi z bolniki z normalnim (n = 84) delovanjem ledvic.
Finnish: Valmisteen käyttö aiheuttaa usein ruuansulatuskanavaan kohdistuvia haittavaikutuksia, kuten pahoinvointia, oksentelua ja ripulia.
Slovenian: Uporabo zdravila pogosto povezujejo z neželenimi učinki na prebavila, vključno z navzeo, bruhanjem in drisko.
Finnish: • Säilytä kynä, kuten kaikki lääkkeet, poissa lasten ulottuvilta.
Slovenian: • Peresnik in vsa zdravila shranjujte nedosegljiva otrokom.
Finnish: Kun valmistetta käytettiin yhdessä sulfonyyliurean kanssa, hypoglykemiakohtausten esiintyvyys suureni (26,1 %) verrattuna käyttöön ilman sulfonyyliureaa (0,9 %) (ks. kohta 4.4).
Slovenian: Incidenca je bila večja, če je bilo zdravilo uporabljeno v kombinaciji s sulfonilsečnino (26,1 %), kot če je bilo uporabljeno brez sulfonilsečnine (0,9 %) (glejte poglavje 4.4).
Finnish: Kun nostat kynän iholta, vihreä suojus nousee ja lukittautuu neulan päälle.
Slovenian: Ko boste peresnik dvignili s kože, se bo zeleni ščitnik pomaknil nazaj navzgor in se bo zaskočil nad iglo.
Finnish: Rotilla ja hiirillä on todettu kilpirauhasen kasvaimia pitkävaikutteisten GLP-1-reseptoriagonistien käytön yhteydessä.
Slovenian: Pri podganah in miših so ob dolgodelujočih agonistih receptorjev GLP-1 opažali tumorje ščitnice.
Finnish: Eksenatidin ja ihmisen GLP-1:n aminohappojärjestykset ovat osittain päällekkäiset.
Slovenian: Aminokislinsko zaporedje eksenatida se delno prekriva z zaporedjem humanega GLP-1.
Finnish: Eksenatidi hidastaa mahan tyhjenemistä ja siten aterioista peräisin olevan glukoosin pääsyä verenkiertoon.
Slovenian: Eksenatid upočasni praznjenje želodca, s čimer zmanjša hitrost, s katero se glukoza iz obroka pojavi v krvnem obtoku.
Finnish: Kliinisen tutkimuksen kontrolloidun vaiheen aikana, jossa verrattiin Bydureon BCise -valmistetta välittömästi vapautuvaan eksenatidiin, pahoinvointia ilmoitettiin 9,6 %:lla Bydureon BCise -valmistetta saaneista potilaista ja 20,5 %:lla välittömästi vapautuvaa eksenatidia saaneista potilaista.
Slovenian: Med kontroliranim obdobjem klinične študije, ki je primerjala zdravilo Bydureon BCise in eksenatid v obliki s takojšnim sproščanjem, so o navzei poročali pri 9,6 % bolnikov s prvim in pri 20,5 % bolnikov z drugim.
Finnish: Tämän lääkkeen vaikuttava aine hidastaa mahan tyhjenemistä, joten ruuan kulku mahalaukusta hidastuu.
Slovenian: Učinkovina v tem zdravilu upočasni praznjenje želodca, tako da hrana počasneje potuje skozi vaš želodec.
Finnish: Perustuu hypoglykemiatapahtumiin, jotka 1. johtavat tajunnanmenetykseen, kouristuskohtaukseen tai koomaan, joka päättyy glukagonin tai glukoosin antamisen jälkeen, TAI 2. korjaantuakseen edellyttävät apua kolmannelta osapuolelta tajunnan tai käyttäytymisen heikkenemisen vuoksi ja jolloin glukoosiarvo on < 54 mg/dl/ (3 mmol/l) TAI 3. aiheuttavat hypoglykemiaan viittaavia oireita, joihin liittyy glukoosiarvo, joka on < 54 mg/dl (3 mmol/l) ennen hoitoa.
Slovenian: Na podlagi hipoglikemij, ki 1. povzročijo izgubo zavesti, konvulzije ali komo in minejo po dajanju glukagona ali glukoze ALI 2. zaradi spremenjene zavesti ali vedenja za razrešitev zahtevajo pomoč nekoga tretjega ter jih spremlja koncentracija glukoze v krvi < 54 mg/dl (3 mmol/l) ALI 3. povzročijo simptome, značilne za hipoglikemijo, ter jih ob tem spremlja koncentracija glukoze pred zdravljenjem < 54 mg/dl (3 mmol/l).
Finnish: Valmisteen sisältämä natrium: yksi annos tätä lääkevalmistetta sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) eli lääkevalmiste on käytännössä natriumiton.
Slovenian: Vsebnost natrija: Zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na odmerek, kar v bistvu pomeni "brez natrija".
Finnish: Useimmilla potilailla hoidon alussa esiintynyt pahoinvointi väheni hoidon jatkuessa.
Slovenian: Z nadaljevanjem zdravljenja se je pogostnost pri večini bolnikov, ki so na začetku občutili navzeo, zmanjšala.
Finnish: Mistä saan lisää tietoa Bydureon-lääkkeestä
Slovenian: Kje se lahko izve več o zdravilu Bydureon
Finnish: Valmistaja AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Ruotsi
Slovenian: Izdelovalec AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Švedska
Finnish: Depotmuotoista eksenatidia saaneiden ryhmässä verensokeria alentavan lisälääkityksen tarve pieneni 33 % (altistuksen suhteen vakioitu ilmaantuvuus 100 potilasvuotta kohti 10,5) lumeryhmään verrattuna (altistuksen suhteen vakioitu ilmaantuvuus 100 potilasvuotta kohti 15,7).
Slovenian: Potreba po dodatnem antihiperglikemičnem zdravilu se je v skupini z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem zmanjšala za 33 % (za izpostavljenost korigirana pojavnost 10,5 na 100 bolnikov-let) v primerjavi s placebom (za izpostavljenost korigirana pojavnost 15,7 na 100 bolnikov-let).
Finnish: Älä hyppää minkään kohdan yli.
Slovenian: Ne preskakujte korakov.
Finnish: Pidä kynää pystyasennossa niin, että oranssi korkki osoittaa kohti kattoa.
Slovenian: Držite peresnik pokonci in obrnjen tako, da oranžni pokrovček gleda proti stropu.
Finnish: • Pidä kynää päästä, jossa on oranssi osa, ja napauttele kynää voimakkaasti kämmentäsi vasten.
Slovenian: • Držite peresnik na koncu z oranžno nalepko in z njim odločno potrkavajte ob dlan.
Finnish: Jos et vieläkään pysty painamaan painiketta pohjaan, neula saattaa olla tukkeutunut.
Slovenian: Če gumba še vedno ne morete potisniti noter, to lahko pomeni, da je igla zamašena.
Finnish: Kun valmistetta käytetään yhdessä sulfonyyliurean kanssa, potilasta on neuvottava noudattamaan varotoimia hypoglykemian välttämiseksi ajaessaan autoa ja käyttäessään koneita.
Slovenian: Kadar ga uporabljamo v kombinaciji s sulfonilsečnino, moramo bolnikom svetovati o previdnostnih ukrepih, da bi se med vožnjo in upravljanjem strojev izognili hipoglikemiji.
Finnish: Näissä tilanteissa haimatulehduksen ilmaantumisen tai uusiutumisen vaara on suurentunut riippumatta siitä, onko tämä lääke käytössä vai ei.
Slovenian: Ta zdravstvena stanja namreč povečujejo tveganje, da dobite (ali ponovno dobite) pankreatitis, ne glede na to, ali uporabljate to zdravilo ali ne.
Finnish: Lääkevalmiste pistetään ihoosi (ihon alle).
Slovenian: Zdravilo se injicira pod kožo (subkutano).
Finnish: Haittavaikutukset luetellaan seuraavassa taulukossa MedDRA-terminologian mukaisesti elinjärjestelmän ja absoluuttisen esiintymistiheyden perusteella.
Slovenian: Neželeni učinki so navedeni kot MedDRA preferenčni izrazi glede na razred organskega sistema in absolutno pogostnost.
Finnish: Mistä saan lisää tietoa Bydureon BCise -kynästä?
Slovenian: Kje lahko izvem več o peresniku Bydureon BCise?
Finnish: Vedä
Slovenian: POVLECITE
Finnish: Jos näet mitä tahansa kokkareita, napauttele kynää voimakkaasti kämmentäsi vasten, kunnes neste on sekoittunut.
Slovenian: Če vidite grudice kakršne koli velikosti, s peresnikom še naprej odločno trkajte ob dlan, dokler zdravilo ni premešano.
Finnish: Jos unohdat ottaa pistoksen ja seuraavaan pistokseen on vähintään kolme päivää, ota unohtunut pistos niin pian kuin mahdollista.
Slovenian: Če izpustite odmerek zdravila, in so do naslednjega odmerka še 3 dnevi ali več, pozabljeni odmerek uporabite, takoj kot je to mogoče.
Finnish: Depotmuotoista eksenatidivalmistetta käyttäneistä potilaista yleensä 20 % ilmoitti ainakin yhden pahoinvointiepisodin, kun eksenatidia välittömästi vapauttavaa valmistetta saaneilla vastaava luku oli 34 %.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem, so na splošno v 20 % poročali o najmanj eni epizodi navzee v primerjavi s 34 % pri zdravljenju z eksenatidom v obliki s takojšnim sproščanjem.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä etiketissä ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen (EXP).
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki in škatli poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Finnish: Pienimmän neliösumman keskiarvojen muutos insuliinin keskimääräisessä vuorokausiannoksessa oli depotmuotoista eksenatidivalmistetta saaneiden ryhmässä 1,6 yksikköä ja lumeryhmässä 3,5 yksikköä.
Slovenian: Povprečna sprememba po metodi LS povprečnega dnevnega odmerka insulina je bila 1,6 enote v skupini z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem in 3,5 enote v skupini s placebom.
Finnish: Kun pistos on annettu, ikkunassa näkyy oranssi palkki.
Slovenian: Potem ko ste prejeli injekcijo, boste v okencu videli oranžno paličico.
Finnish: Liuotin on tarkastettava silmämääräisesti ennen käyttöä.
Slovenian: Vehikel je pred uporabo potrebno dobro vizualno pregledati.
Finnish: Kun yhden gramman parasetamolitabletteja annettiin joko ruuan kanssa tai ilman ruokaa 14 viikon depotmuotoisen eksenatidihoidon jälkeen, parasetamolin pitoisuuskäyrän (AUC) alle jäävässä pintaalassa ei havaittu merkittäviä muutoksia kontrollijaksoon verrattuna.
Slovenian: Ko so bolnikom po 14-tedenskem zdravljenju z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem dali 1000 mg paracetamola, s hrano ali brez nje, niso opazili pomembnih sprememb v AUC v primerjavi s kontrolnim obdobjem.
Finnish: Älä toimita kierrätykseen säilytysastiaa, jossa on käytettyjä kyniä.
Slovenian: Vsebnika z uporabljenimi peresniki ne reciklirajte.
Finnish: Tarkista verensokerisi säännöllisesti.
Slovenian: Redno preverjajte raven glukoze v krvi.
Finnish: Bydureon-hoidon aikana ilmenneet yleisimmät haittavaikutukset olivat pääasiassa ruuansulatuskanavan oireita (pahoinvointi, joka oli yleisin haittavaikutus ja jota ilmeni hoidon alussa ja joka väheni ajan myötä, ja ripuli).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki so bili večinoma povezani s prebavili (navzea, ki je bila najpogostejši učinek, povezana je bila s pričetkom zdravljenja in se je sčasoma zmanjšala, ter driska).
Finnish: Jotta voit olla varma, että saat koko annoksen, paina ja pidä kynää ihoa vasten.
Slovenian: Da boste prepričani, da ste dobili celoten odmerek, peresnik pritisnite ob kožo in ga držite pritisnjenega obnjo.
Finnish: Muutos lähtötasosta (± SE)
Slovenian: Sprememba glede na izhodišče (±SE)
Finnish: A. Anna kynän lämmetä huoneenlämpöiseksi.
Slovenian: A. Pustite, da se peresnik ogreje na sobno temperaturo.