FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'alogliptine n'a pas eu d'effet tératogène chez le rat ou le lapin, avec une exposition systémique à la NOAEL très supérieure à l'exposition humaine à la dose recommandée.
Romanian: Alogliptinul nu a fost teratogen la șobolan sau iepure în condițiile expunerii sistemice la valori ale NOAEL mult mai mari decât valorile plasmatice la care este expus omul, în condițiile administrării dozei recomandate.
French: Des réductions cliniquement significatives de l'HbA1c par rapport à celles observées sous placebo ont également été observées sous alogliptine 25 mg, que les patients aient ou non reçu un traitement concomitant par metformine ou sulfamide hypoglycémiant.
Romanian: De asemenea, în cazul dozei de 25 mg de alogliptin au fost observate reduceri semnificative clinic ale HbA1c, comparativ cu placebo, indiferent de faptul dacă pacienții au primit sau nu tratament concomitent cu metformin sau sulfoniluree.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR EMBALLAGE EXTERIEUR (AVEC BLUE BOX) CONDITIONNEMENT MULTIPLE SEULEMENT (2X98 COMPRIMES)
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ETICHETA EXTERIOARĂ (CU CHENAR ALBASTRU) DOAR PENTRU AMBALAJELE MULTIPLE (2X98 COMPRIMATE)
French: (-l'infini, - 0,28)
Romanian: (-infinit, -0,28)
French: Des cas de dysfonction hépatique, notamment d'insuffisance hépatique, ont été rapportés après commercialisation.
Romanian: Au fost primite raportări ulterioare punerii pe piață de disfuncție hepatică, inclusiv insuficiență hepatică.
French: Dans les études cliniques réalisées pour démontrer l'efficacité et la sécurité de Vipdomet, l'alogliptine et la metformine ont été administrées de façon concomitante sous forme de comprimés distincts.
Romanian: Studiile clinice efectuate pentru investigarea eficacității și siguranței Vipdomet au implicat administrarea concomitentă de alogliptin și metformin sub formă de comprimate separate.
French: Takeda Polska Sp. z o.o tel. +48 22 608 13 00
Romanian: z o.o Tel.: +48 22 608 13 00
French: HbA1c moyenne initiale (%) (ET)
Romanian: Valoarea medie a HbA1c (%) la momentul inițial (AS)
French: Si vous prenez de l'insuline avec Vipdomet, votre médecin peut préférer réduire la dose d'insuline ou de thiazolidinedione afin d'éviter un taux de sucre trop faible dans votre sang (hypoglycémie) - si vous prenez un autre médicament antidiabétique contenant un « sulfamide hypoglycémiant »,
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să vrea să reducă doza de insulină sau de tiazolidindionă în cazul în care o luați împreună cu Vipdomet, pentru a evita apariția valorilor prea scăzute ale zahărului în sânge (hipoglicemie).
French: Alogliptine 25 mg une fois par jour + une thiazolidinedione + metformine versus une thiazolidinedione titrée + metformine
Romanian: Alogliptin 25 mg o dată pe zi cu o tiazolidindionă + metformin față de o tiazolidindionă cu doză stabilită prin titrare + metformin
French: Après 14 jours de traitement par alogliptine 25 mg, la valeur moyenne des glycémies postprandiales réalisées 4 heures après le petit-déjeuner, le déjeuner et le dîner a été réduite de - 35,2 mg/dL (réduction moyenne corrigée par la valeur observée dans le groupe placebo) par rapport à la valeur initiale.
Romanian: Prin calcularea unei medii a valorii glicemiei postprandiale la 4 ore după micul dejun, prânz și cină, tratamentul cu 25 mg de alogliptin timp 14 zile a determinat o reducere medie, corectată față de placebo, față de momentul inițial, de 35,2 mg/dl.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR EMBALLAGE EXTÉRIEUR (AVEC BLUE BOX) (À L'EXEPTION DES CONDITIONNEMENTS MULTIPLES)
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE (CU CHENAR ALBASTRU) (EXCLUZÂND AMBALAJELE MULTIPLE)
French: En outre, la variation moyenne de la glycémie à jeun à la semaine 52 par rapport à sa valeur initiale chez les patients recevant l'association alogliptine 25 mg, pioglitazone 30 mg et metformine a été significativement supérieure à celle observée chez les patients sous pioglitazone 45 mg et metformine (p < 0,001).
Romanian: În plus, modificarea medie a FPG față de momentul inițial la săptămâna 52 determinată de tratamentul cu asocierea a 25 mg de alogliptin plus 30 mg de pioglitazonă și metformin a fost semnificativ mai mare decât cea determinată de tratamentul cu asocierea a 45 mg de pioglitazonă și metformin (p<0,001).
French: M-I est un métabolite actif et un inhibiteur hautement sélectif de la DPP-4 similaire à l'alogliptine ; M-II ne montre aucune activité inhibitrice de la DPP-4 ou des autres enzymes liées à la DPP.
Romanian: M-I este un metabolit activ și acționează ca un inhibitor cu selectivitate înaltă al DPP-4, similar cu alogliptin;
French: En raison de l'absence de données chez ces patients, Vipdomet n'est pas recommandé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans.
Romanian: Vipdomet nu este recomandat pentru utilizare la copiii și adolescenții cu vârsta sub 18 ani din cauza lipsei datelor referitoare la acești pacienți.
French: Chez les patients dont le contrôle glycémique est insuffisant avec une bithérapie par pioglitazone et la dose maximale tolérée de metformine, la dose de pioglitazone doit être maintenue et Vipdomet doit être administré de manière concomitante ; la dose d'alogliptine doit être de 12,5 mg deux fois par jour (dose quotidienne totale 25 mg) et la dose de chlorhydrate de metformine similaire à celle déjà prise (850 mg ou 1 000 mg deux fois par jour).
Romanian: În cazul pacienților inadecvat controlați cu terapia duală reprezentată de doza maximă tolerată de metformin și pioglitazonă, doza de pioglitazonă trebuie menținută și Vipdomet trebuie administrat concomitent; alogliptinul trebuie utilizat la o doză de 12,5 mg de două ori pe zi (doză zilnică totală de 25 mg), iar clorhidratul de metformin la o doză similară (fie 850 mg, fie 1000 mg de două ori pe zi) cu doza pe care pacientul o utiliza deja.
French: Les résultats des études de bioéquivalence chez des sujets sains ont démontré que les comprimés de Vipdomet sont bioéquivalents aux doses correspondantes d'alogliptine et de pioglitazone administrées de façon concomitante sous forme de comprimés distincts.
Romanian: Rezultatele studiilor de bioechivalență efectuate la subiecții sănătoși au demonstrat faptul că Vipdomet comprimate filmate este bioechivalent cu dozele corespondente de alogliptin și metformin, administrate concomitent sub formă de comprimate separate.
French: Classe pharmacothérapeutique : médicaments utilisés dans le diabète ; association d'agents hypoglycémiants oraux.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Medicamente utilizate în diabet, combinații de medicamente antidiabetice, codul ATC: A10BD13.
French: L'ajout de 25 mg d'alogliptine une fois par jour à un traitement par pioglitazone 30 mg et chlorhydrate de metformine (dose moyenne = 1 867,9 mg) a entraîné à la semaine 52 des améliorations de l'HbA1c par rapport aux valeurs initiales à la fois non inférieures et statistiquement supérieures à celles entraînées par l'association pioglitazone 45 mg-chlorhydrate de metformine (dose moyenne = 1 847,6 mg, Tableau 3).
Romanian: Adăugarea tratamentului cu 25 mg de alogliptin, o dată pe zi, la tratamentul cu 30 mg de pioglitazonă în asociere cu clorhidrat de metformin (doza medie = 1.867,9 mg) a determinat îmbunătățiri față de momentul inițial ale HbA1c la săptămâna 52, rezultate care și-au dovedit atât non-inferioritatea, cât și superioritatea statistică față de cele determinate de tratamentul cu 45 mg de pioglitazonă și clorhidrat de metformin (doza medie = 1.847,6 mg, Tabelul 3).
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Plaquettes thermoformées en polychlorotrifluoroéthylène (PCTFE)/ polychlorure de vinyle (PVC) avec opercule en aluminium.
Romanian: Blistere din policlorutrifluoroetilenă (PCTFE)/clorură de polivinil (PVC) cu folie de aluminiu de acoperire, perforabilă prin apăsarea comprimatului.
French: L'ajout d'alogliptine 25 mg une fois par jour à un traitement par chlorhydrate de metformine (dose moyenne = 1 835 mg) a entraîné à la semaine 52 et à la semaine 104 une amélioration de l'HbA1c par rapport à sa valeur initiale.
Romanian: Adăugarea tratamentului cu 25 mg de alogliptin, o dată pe zi, la tratamentul cu clorhidrat de metformin (doza medie = 1835 mg) a determinat îmbunătățiri față de valoarea inițială ale HbA1c în Săptămâna 52 și în Săptămâna 104.
French: A la semaine 104, la variation moyenne de la glycémie à jeun par rapport à sa valeur initiale chez les patients recevant l'alogliptine 25 mg et la metformine a été de3,2 mg/dL alors qu'elle a été de 5,4 mg/dL chez les patients sous glipizide et metformine.
Romanian: Până în Săptămâna 104, media modificărilor față de momentul inițial a valorii glucozei plasmatice în condiții de repaus alimentar pentru tratamentul cu 25 mg de alogliptin și metformin a fost de -3.2 mg/dl comparativ cu 5,4 mg/dl pentru glipizidă și metformin.
French: Chez les patients dont le contrôle glycémique est insuffisant avec une bithérapie par insuline et la dose maximale tolérée de metformine, Vipdomet doit apporter 12,5 mg d'alogliptine deux fois par jour (dose quotidienne totale 25 mg) et une dose de metformine similaire à celle déjà prise.
Romanian: În cazul pacienților inadecvat controlați cu terapie duală cu insulină și doza maximă tolerată de metformin, doza de Vipdomet trebuie să furnizeze o doză de alogliptin de 12,5 mg de două ori pe zi (doză zilnică totală de 25 mg) și o doză de metformin la o doză similară cu doza pe care pacientul o utiliza deja.
French: La pharmacocinétique de l'alogliptine n'a pas été établie chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans.
Romanian: Farmacocinetica alogliptinului la copii și adolescenți cu vârsta < 18 ani nu a fost stabilită.
French: Chez le rat, l'alogliptine n'a pas eu d'effet indésirable sur la fécondité, la fonction de reproduction ou le développement embryonnaire précoce, à une exposition systémique très supérieure à l'exposition observée chez l'homme à la dose recommandée.
Romanian: Nu au fost observate reacții adverse determinate de alogliptin asupra fertilității, performanței reproductive sau dezvoltării embrionice timpurii la șobolan , mergând până la valori ale expunerii sistemice mult mai mari decât valorile sistemice înregistrate la om, în condițiile administrării dozei recomandate.
French: des lésions ou tâches cutanées pouvant évoluer vers des plaies entourées par des anneaux de couleur pâle ou rouge, éventuellement des cloques et/ou une desquamation de la peau, accompagnées de symptômes tels que démangeaisons, fièvre, sensation de malaise général, douleurs articulaires, troubles de la vision, sensations de brûlure, douleurs ou prurit oculaires et plaies buccales (syndrome de Stevens-Johnson et érythème polymorphe).
Romanian: • O reacție alergică severă: leziuni ale pielii sau pete pe piele, care pot progresa la o rană înconjurată de inele palide sau roșii, vezicule și/sau descuamarea pielii, eventual cu simptome cum sunt mâncărime, febră, stare generală proastă, articulații dureroase, probleme de vedere,
French: Alogliptine 25 mg une fois par jour + une thiazolidinedione ± metformine ou un sulfamide hypoglycémiant (n = 195)
Romanian: Alogliptin 25 mg o dată pe zi cu o tiazolidindionă ± metformin sau o sulfoniluree (n=195)
French: Variation de l'HbA1c (%)† corrigée par le traitement par rapport aux valeurs initiales (IC unilatéral à
Romanian: Modificarea HbA1c (%)† față de momentul inițial, corectată față de tratament (IÎ unilateral)
French: L'administration concomitante d'alogliptine 12,5 mg et de chlorhydrate de metformine 1 000 mg deux fois par jour a entraîné à la semaine 26 des améliorations statistiquement significatives de l'HbA1c et de la glycémie à jeun par rapport à leur valeurs initiales, par rapport à l'alogliptine 12,5 mg deux fois par jour ou au chlorhydrate de metformine 1 000 mg deux fois par jour administrés seuls.
Romanian: Administrarea concomitentă a 12,5 mg de alogliptin și 1000 mg de clorhidrat de metformin, de două ori pe zi, a determinat îmbunătățiri statistic semnificative ale HbA1c și glicemiei în condiții de repaus alimentar, față de momentul inițial, comparativ cu 12,5 mg de alogliptin de două ori pe zi, în monoterapie, sau 1000 mg de clorhidrat de metformin de două ori pe zi, în monoterapie, la săptămâna 26 (Tabelul 4).
French: - Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 ou antécédents de réaction d'hypersensibilité grave, notamment réaction anaphylactique, choc anaphylactique et angiœdème, à un inhibiteur de la dipeptidyl-peptidase-4 (DPP-4) (voir rubriques 4.4 et 4.8) - Tout type d'acidose métabolique aiguë (telle que l'acidose lactique, l'acidocétose diabétique) - Pré-coma diabétique - Insuffisance rénale sévère (DFG <30 mL/min) - Affection aiguë susceptible d'altérer la fonction rénale telle que : - déshydratation - infection grave - choc - Maladie aiguë ou chronique pouvant entraîner une hypoxie tissulaire (voir rubrique 4.4) telle que :
Romanian: • Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1 sau antecedente de reacție severă de hipersensibilitate, inclusiv reacție anafilactică, șoc anafilactic și angioedem, la orice inhibitor de dipeptidil peptidază 4 (DPP-4) (vezi pct. 4.4 și 4.8).
French: - si vous avez ou avez eu une maladie du pancréas - si vous présentez des symptômes évoquant une lésion au foie pendant le traitement par
Romanian: - dacă aveți sau ați avut o boală a pancreasului.
French: Pour les différents schémas posologiques, Vipdomet existe en comprimés pelliculés dosés à 12,5 mg/850 mg et 12,5 mg/1 000 mg.
Romanian: Pentru diferite scheme de tratament, Vipdomet este disponibil în concentrații de 12,5 mg/850 mg și 12,5 mg/1000 mg, sub formă de comprimate filmate.
French: Variation moyenne de l'HbA1c (%)† par rapport aux valeurs initiales (ET)
Romanian: Modificarea medie a HbA1c (%)† față de momentul inițial (ES)
French: Vipdomet 12,5 mg/850 mg comprimés pelliculés
Romanian: Vipdomet 12,5 mg/850 mg comprimate filmate
French: Des réductions cliniquement significatives de l'HbA1c par rapport à celles observées sous placebo ont également été observées sous alogliptine 25 mg, que les patients aient ou non reçu un traitement concomitant par metformine.
Romanian: De asemenea, în cazul dozei de 25 mg de alogliptin au fost observate reduceri semnificative clinic ale HbA1c, comparativ cu placebo, indiferent de faptul dacă pacienții au utilizat sau nu tratament concomitent cu metformin.
French: La date à laquelle cette notice a été révisée est Autres sources d'information
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în
French: À la semaine 26, le taux cible d'HbA1c < 7,0 % a été atteint par un nombre significativement plus élevé de patients recevant l'alogliptine 12,5 mg et le chlorhydrate de metformine 1 000 mg deux fois par jour (59,5 %) que de patients recevant soit l'alogliptine 12,5 mg deux fois par jour (20,2 %, p < 0,001), soit le chlorhydrate de metformine 1 000 mg deux fois par jour (34,3 %, p < 0,001) administrés seuls.
Romanian: Semnificativ mai mulți pacienți care au utilizat 12,5 mg de alogliptin și 1000 mg de clorhidrat de metformin de două ori pe zi (59,5%) au atins valorile țintă pentru HbA1c, adică < 7,0%, comparativ cu cei care au utilizat 12,5 mg de alogliptin de două ori pe zi, în monoterapie (20,2%, p<0,001) sau 1000 mg de clorhidrat de metformin de două ori pe zi, în monoterapie (34,3%, p<0,001), la săptămâna 26.
French: - insuffisance cardiaque ou respiratoire - infarctus du myocarde récent - choc - Insuffisance hépatique (voir rubrique 4.4).
Romanian: • Boli acute sau cronice ce pot cauza hipoxie tisulară (vezi pct. 4.4), cum sunt: o insuficiență cardiacă sau respiratorie o infarct miocardic recent o șoc
French: Dans les études cliniques réalisées pour démontrer l'efficacité de Vipdomet, l'alogliptine et la metformine ont été administrées de façon concomitante sous forme de comprimés distincts.
Romanian: Studiile clinice efectuate pentru investigarea eficacității Vipdomet au implicat administrarea concomitentă de alogliptin și metformin sub formă de comprimate separate.
French: Oxyde de fer jaune (E172)
Romanian: (E172).
French: Le taux cible d'HbA1c ≤ 7,0 % a été atteint par un pourcentage plus élevé de patients sous alogliptine 25 mg et metformine (48,5 %) que de patients sous glipizide et metformine (42,8 %) (p = 0,004).
Romanian: Mai mulți pacienți care au utilizat 25 mg de alogliptin și metformin (48,5%) au obținut valorile țintă pentru HbA1c, adică ≤ 7,0%, comparativ cu cei care au utilizat glipizidă și metformin (42,8%) (p=0,004).
French: N'utilisez jamais Vipdomet : - si vous êtes allergique à l'alogliptine, à la metformine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) - si vous avez présenté une réaction allergique grave à un médicament similaire que vous avez pris pour contrôler le taux de sucre présent dans votre sang.
Romanian: • dacă ați avut o reacție alergică severă la orice alt medicament similar, pe care l-ați luat pentru a controla concentrația de zahăr din sânge.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Vipdomet 12,5 mg/850 mg comprimés pelliculés Vipdomet 12,5 mg/1 000 mg comprimés pelliculés
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vipdomet 12,5 mg/850 mg comprimate filmate Vipdomet 12,5 mg/1000 mg comprimate filmate
French: Chaque comprimé contient du benzoate d'alogliptine équivalent à 12,5 mg d'alogliptine et 850 mg de chlorhydrate de metformine.
Romanian: Fiecare comprimat conține benzoat de alogliptin echivalent cu alogliptin 12,5 mg și clorhidrat de metformin 850 mg.
French: La pharmacocinétique de Vipdomet n'a pas été établie chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans.
Romanian: Farmacocinetica Vipdomet la copii și adolescenți cu vârsta < 18 ani nu a fost încă stabilită.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque comprimé contient 12,5 mg d'alogliptine (sous forme de benzoate) et 1 000 mg de chlorhydrate de metformine.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE Fiecare comprimat conține alogliptin 12,5 mg (sub formă de benzoat) și clorhidrat de metformin 1000 mg.
French: Vipdomet 12,5 mg/850 mg comprimés pelliculés Vipdomet 12,5 mg/1 000 mg comprimés pelliculés alogliptine/chlorhydrate de metformine
Romanian: Vipdomet 12,5 mg/850 mg comprimate filmate Vipdomet 12,5 mg/1000 mg comprimate filmate alogliptin/clorhidrat de metformin
French: En cas d'altération de la fonction rénale, la clairance rénale est réduite proportionnellement à celle de la créatinine.
Romanian: În cazul existenței unei insuficiențe renale, clearance-ul renal scade proporțional cu cel al creatininei și, astfel, timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare este prelungit, determinând valori crescute de metformin în plasmă.
French: Le taux cible d'HbA1c ≤ 7,0 % a été atteint par un pourcentage significativement plus élevé de patients sous alogliptine 25 mg plus pioglitazone 30 mg et metformine (33,2 %) que de patients sous pioglitazone 45 mg et metformine (21,3 %) à la semaine 52 (p < 0,001).
Romanian: Semnificativ mai mulți pacienți care au utilizat 25 mg de alogliptin plus 30 mg de pioglitazonă și metformin (33,2%) au atins valorile țintă pentru HbA1c, adică ≤ 7,0%, comparativ cu cei care au utilizat 45 mg de pioglitazonă și metformin (21,3%) la săptămâna 52 (p<0,001).
French: sensation de faiblesse, essoufflement - Troubles hépatiques (hépatite ou anomalies du bilan de la fonction hépatique) - Érythème (rougeur sur la peau).
Romanian: • Probleme cu ficatul (hepatită sau valori anormale la testele funcției hepatice)
French: Vipdomet 12,5 mg/1 000 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé contient du benzoate d'alogliptine équivalent à 12,5 mg d'alogliptine et 1 000 mg de chlorhydrate de metformine.
Romanian: Vipdomet 12,5 mg/1000 mg comprimate filmate Fiecare comprimat conține benzoat de alogliptin echivalent cu alogliptin 12,5 mg și clorhidrat de metformin 1000 mg.
French: Le taux cible d'HbA1c ≤ 7,0 % a été atteint par un pourcentage significativement plus élevé de patients sous alogliptine 25 mg (49,2 %) que de patients sous placebo (34,0 %) à la semaine 26 (p = 0,004).
Romanian: Semnificativ mai mulți pacienți care au utilizat 25 mg de alogliptin (49,2%) au atins valorile țintă pentru HbA1c, adică ≤ 7,0%, comparativ cu cei care au utilizat placebo (34,0%) la săptămâna 26 (p=0,004).
French: Le taux cible d'HbA1c ≤ 7,0 % a été atteint par un pourcentage significativement plus élevé de patients recevant l'alogliptine 25 mg (44,4 %) que de patients recevant le placebo (18,3 %) à la semaine 26 (p < 0,001).
Romanian: Semnificativ mai mulți pacienți care au utilizat 25 mg de alogliptin (44,4%) au atins valorile țintă pentru HbA1c, adică ≤ 7,0%, comparativ cu cei care au utilizat placebo (18,3%) la săptămâna 26 (p<0,001).
French: Il ne doit pas prendre une double dose le même jour.
Romanian: Nu trebuie luată o doză dublă în aceeași zi.
French: Vous pouvez prendre ce médicament avec ou sans aliments.
Romanian: Puteți lua acest medicament cu sau fără alimente.
French: N'arrêtez pas de prendre Vipidia sans en parler d'abord avec votre médecin.
Romanian: Nu încetați să luați Vipidia fără a vă discuta mai întâi cu medicul dumneavoastră.
French: - si vous avez ou avez eu une maladie du pancréas
Romanian: • dacă aveți sau ați avut o boală a pancreasului.
French: Qu'est-ce que Vipidia et dans quel cas est-il utilisé
Romanian: Ce este Vipidia și pentru ce se utilizează
French: La biodisponibilité absolue de l'alogliptine est d'environ 100%.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a alogliptinului este de aproximativ 100%.
French: Ce que contient Vipidia - La substance active est l'alogliptine.
Romanian: Ce conține Vipidia - Substanța activă este alogliptinul.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/13/844/001-030
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/13/844/001-030
French: Ces épisodes ont été pour la plupart d'intensité légère à modérée.
Romanian: Majoritatea acestor episoade au fost de intensitate ușoară sau moderată.
French: Vipidia n'est pas un substitut de l'insuline chez les patients nécessitant de l'insuline.
Romanian: Vipidia nu este un înlocuitor de insulină la pacienții care necesită tratament cu insulină.
French: La fraction de l'alogliptine liée aux protéines plasmatiques est de 20 à 30%.
Romanian: Alogliptinul se leagă pe proteinele plasmatice în proporție de 20-30%.
French: Le taux de sucre dans votre sang peut descendre en-dessous du niveau normal, mais il peut être augmenté à nouveau par la prise de sucre.
Romanian: Concentrația zahărului din sângele dumneavoastră poate scădea sub valoarea normală, dar poate fi crescută din nou dacă consumați zahăr.
French: Votre médecin vous dira si vous devez modifier la posologie des autres médicaments que vous prenez.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune dacă este nevoie să modificați dozele celorlalte medicamente pe care le luați.
French: ARRÊTEZ de prendre Vipidia et contactez immédiatement un médecin si vous ressentez l'un des effets indésirables graves suivants :
Romanian: ÎNCETAȚI să luați Vipidia și contactați imediat un medic dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse grave:
French: La sécurité et l'efficacité de Vipidia chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Vipidia la copii și adolescenți cu vârsta < 18 ani nu au fost stabilite.
French: Association avec d'autres médicaments antidiabétiques
Romanian: Asocierea cu alte medicamente antidiabetice
French: Une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement soit d'interrompre le traitement par alogliptine en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.
Romanian: Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe tratamentul cu alogliptin având în vedere beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul tratamentului cu alogliptin pentru femeie.
French: Toutefois, l'expérience chez les patients nécessitant une dialyse rénale est limitée.
Romanian: Experiența la pacienții care necesită dializă renală este limitată.