FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Sopharma Ad ципрофлоксацин софарма
Maltese: Ad ципрофлоксацин софарма
Slovenian: Pharmacodane Aps
Maltese: Id-Danimarka Pharmacodane Aps
Slovenian: Portugalska Bayer Portugal Lda
Maltese: Bayer Portugal Lda
Slovenian: Portugalska Aurovitas Unipessoal, Lda.
Maltese: Aurovitas Unipessoal, Lda.
Slovenian: Portugalska B. Braun Medical, Lda.
Maltese: B. Braun Medical, Lda.
Slovenian: Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Maltese: Elpen Pharmaceutical Co.
Slovenian: Portugalska Bayhealth Lda.
Maltese: Bayhealth Lda.
Slovenian: Portugalska Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda
Maltese: Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda
Slovenian: Portugalska Krka Farmacêutica, Unipessoal Lda.
Maltese: Krka Farmacêutica, Unipessoal Lda.
Slovenian: Nizozemska Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Maltese: In-Netherlands Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Slovenian: Portugalska Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
Maltese: Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
Slovenian: Portugalska Tetrafarma- Produtos Farmacêuticos, Lda.
Maltese: Tetrafarma- Produtos Farmacêuticos, Lda.
Slovenian: Nobel Pharma Co., Ltd.
Maltese: Il-Bulgarija Nobel Pharma Co., Ltd.
Slovenian: Ksk-Pharma Ag
Maltese: Il-Ġermanja Ksk-Pharma Ag
Slovenian: Portugalska Jaba Recordati, S.A.
Maltese: Jaba Recordati, S.A.
Slovenian: Betapharm Arzneimittel Gmbh Ciprobeta
Maltese: Il-Ġermanja Betapharm Arzneimittel Gmbh Ciprobeta
Slovenian: Nizozemska Hexal Ag
Maltese: In-Netherlands Hexal Ag
Slovenian: Ecopharm Group ципрофлоксацин екофарм
Maltese: Il-Bulgarija Ecopharm Group ципрофлоксацин екофарм
Slovenian: Nizozemska Bayer Bv
Maltese: In-Netherlands Bayer Bv
Slovenian: Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O.
Maltese: Is-Slovakkja Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O.
Slovenian: Portugalska Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A.
Maltese: Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A.
Slovenian: Nizozemska Hospira Benelux Bvba
Maltese: In-Netherlands Hospira Benelux Bvba
Slovenian: Portugalska Bluepharma Indústria Farmacêutica S.A.
Maltese: Bluepharma Indústria Farmacêutica S.A.
Slovenian: Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted)
Maltese: Ir-Renju Unit Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted)
Slovenian: Ecopharm Group левофлоксацин екофарм
Maltese: Il-Bulgarija Ecopharm Group левофлоксацин екофарм
Slovenian: Sanofi-Aventis Norge As
Maltese: In-Norveġja Sanofi-Aventis Norge As
Slovenian: Krka, D.D., Novo Mesto левалокс
Maltese: Il-Bulgarija Krka, D.D., Novo Mesto левалокс
Slovenian: Portugalska Hospira Portugal Lda
Maltese: Hospira Portugal Lda
Slovenian: Axcount Generika Gmbh
Maltese: Il-Ġermanja Axcount Generika Gmbh
Slovenian: Portugalska Hetero Europe S.L.
Maltese: Il-Ġermanja Hetero Europe S.L.
Slovenian: Pierre Fabre Pharma Gmbh / Germany
Maltese: Il-Ġermanja Pierre Fabre Pharma Gmbh / Germany
Slovenian: Ac Helcor Pharma
Maltese: Ir-Rumanija Ac Helcor Pharma
Slovenian: Antibiotice Sa
Maltese: Ir-Rumanija Antibiotice Sa
Slovenian: Beximco Pharma Uk Ltd левофлоксацин бексимко
Maltese: Il-Bulgarija Beximco Pharma Uk Ltd левофлоксацин бексимко
Slovenian: Noumed Life Sciences
Maltese: Ir-Renju Unit Noumed Life Sciences
Slovenian: Portugalska Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda
Maltese: Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda
Slovenian: Portugalska Ratiopharm Lda
Maltese: Ratiopharm Lda
Slovenian: Portugalska Bialfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Maltese: Bialfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Slovenian: Portugalska Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Maltese: Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Slovenian: Arena Group S.A
Maltese: Ir-Rumanija Arena Group S.A
Slovenian: S.C. Fresenius Kabi România S.R.L.
Maltese: Ir-Rumanija S.C. Fresenius Kabi România S.R.L.
Slovenian: Nizozemska B.Braun Melsungen Ag
Maltese: In-Netherlands B.Braun Melsungen Ag
Slovenian: Actavis Ead
Maltese: Il-Bulgarija Actavis Ead
Slovenian: Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Maltese: Il-Bulgarija Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Slovenian: Krka, D.D., Novo Mesto ципринол
Maltese: Il-Bulgarija Krka, D.D., Novo Mesto ципринол
Slovenian: Torrent Pharma Srl
Maltese: Ir-Rumanija Torrent Pharma Srl
Slovenian: Benedetti & Co. S.P.A.
Maltese: Benedetti & Co.
Slovenian: Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica S.R.L.
Maltese: Industria Farmaco Biologica S.R.L.
Slovenian: Bayer D.O.O
Maltese: Is-Slovenja Bayer D.O.O
Slovenian: Fresenius Kabi Bulgaria Eood левофлоксацин каби levofloksacin 5 mg/ml
Maltese: Il-Bulgarija Fresenius Kabi Bulgaria Eood левофлоксацин каби Levofloxacin 5mg/Ml
Slovenian: Ranbaxy (Uk) Limited
Maltese: Is-Slovakkja Ranbaxy (Uk) Limited
Slovenian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева levofloksacin 5 mg/ml
Maltese: Il-Bulgarija Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Levofloxacin 5mg/Ml
Slovenian: Portugalska Mylan, Lda
Maltese: Mylan, Lda
Slovenian: Abaktal pefloksacinijev mesilat dihidrat 515,3 mg/5 ml
Maltese: Pefloxacin Mesilate Dihydrate 515.3mg/5 Ml
Slovenian: Stada Genéricos, S.L.
Maltese: Genéricos, S.L.
Slovenian: Sandoz A/S
Maltese: Il-Finlandja Sandoz A/S
Slovenian: Nizozemska Pharmathen S.A.
Maltese: In-Netherlands Pharmathen S.A.
Slovenian: Sanofi-Aventis D.O.O.
Maltese: Is-Slovenja Sanofi-Aventis D.O.O.
Slovenian: Fca., S.A.
Maltese: Alter, S.A.
Slovenian: Nizozemska Pharma Resources Gmbh
Maltese: In-Netherlands Pharma Resources Gmbh
Slovenian: Ac Helcor
Maltese: Ir-Rumanija Ac Helcor
Slovenian: Levofloxacin Stada
Maltese: Floxacin Stada
Slovenian: Apurone flumekvin 0,4 g tableta tableta
Maltese: Pillola ta' Flumequine 0.4g Pillola
Slovenian: Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd.
Maltese: Ir-Renju Unit Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd.
Slovenian: Portugalska Almus, Lda
Maltese: Almus, Lda
Slovenian: Norveška
Maltese: Norflosal
Slovenian: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln levofloksacin hemihidrat 256,5 mg/50 ml
Maltese: Il-Ġermanja Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Levofloxacin Hemihydrate 256.5mg/50
Slovenian: Madžarska Sanofi-Aventis Zrt
Maltese: L-Ungerija Sanofi-Aventis Zrt
Slovenian: Levofloxacino Efg Teva levofloksacin hemihidrat 500 mg tableta
Maltese: Levofloxacino Efg Teva Pillola ta' Levofloxacin Hemihydrate 500mg
Slovenian: Portugalska Labesfal Laboratorios Almiro, S.A.
Maltese: Labesfal Laboratorios Almiro, S.A.
Slovenian: Bayer Vital Gmbh
Maltese: Il-Ġermanja Bayer Vital Gmbh
Slovenian: 436,37 mg tableta
Maltese: 43mg
Slovenian: Kg Levofloxacin Denk
Maltese: Kg Levofloxacin
Slovenian: Nizozemska Beximco Pharma Uk Ltd
Maltese: In-Netherlands Beximco Pharma Uk Ltd
Slovenian: Special Concept Development (Uk) Ltd
Maltese: Ir-Renju Unit Special Concept Development (Uk) Ltd
Slovenian: Nizozemska Apotex Europe Bv
Maltese: In-Netherlands Apotex Europe Bv
Slovenian: Ipca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda
Maltese: Ir-Renju Unit Ipca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda
Slovenian: Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics ciprofloksacin 2 mg/ml
Maltese: Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics Ciprofloxacin 2mg/Ml
Slovenian: Nizozemska Torrent Pharma Gmbh
Maltese: In-Netherlands Torrent Pharma Gmbh
Slovenian: Enoxor enoksacinijev seskvihidrat 217 mg tableta
Maltese: Pillola ta' Enoxacin Sesquihydrate 217mg
Slovenian: Ciprofloxacin Villerton ciprofloksacin 200 mg/100 ml| ciprofloksacin 400 mg/200 ml
Maltese: Ciprofloxacin Villerton Ciprofloxacin 200mg/100 Ml | Ciprofloxacin 400mg/200 Ml
Slovenian: Chinoplus prulifloksacin 600 mg
Maltese: Prulifloxacin 600mg
Slovenian: Teva Pharma Belgium N.V./S.A Levofloxacine Teva
Maltese: Teva Pharma Belgium N.V./S.
Slovenian: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Mylan ciprofloksacin 2 mg/ml
Maltese: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Mylan Ciprofloxacin 2mg/Ml
Slovenian: Arcana Arzneimittel Gmbh Levofloxacin Arcana levofloksacin 250 mg/50 ml
Maltese: Arcana Arzneimittel Gmbh Levofloxacin Arcana Levofloxacin 250mg/50
Slovenian: Moxifloxacina Bloza Bluepharma - Indústria Farmacêutica moksifloksacin 400 mg tableta
Maltese: Moxifloxacina Bloza Bluepharma - Indústria Farmacêutica
Slovenian: S.F.
Maltese: S.
Slovenian: Urocinox cinoksacin 500 mg kapsula kapsula, trda
Maltese: Kapsula tal-Cinoxacin 500mg Kapsula, Iebsa
Slovenian: 11. marec 2019 EMA/175398/2019
Maltese: Il-11 ta' Marzu 2019 EMA/175398/2019
Slovenian: V pregled so bila vključena zdravila z naslednjimi fluorokinolonskimi in kinolonskimi antibiotiki: cinoksacin, ciprofloksacin, flumekin, levofloksacin, lomefloksacin, moksifloksacin, nalidiksna kislina, norfloksacin, ofloksacin, pefloksacin, pipemidna kislina, prulifloksacin in rufloksacin.
Maltese: Ir-reviżjoni kopriet mediċini li fihom l-antibijotiċi fluoroquinolone u b'quinolone li ġejjin: cinoxacin, ciprofloxacin, flumequine, levofloxacin, lomefloxacin, moxifloxacin, nalidixic acid, norfloxacin, ofloxacin, pefloxacin, pipemidic acid, prulifloxacin u rufloxacin.
Slovenian: Pregled fluorokinolonov in kinolonov se je začel 9. februarja 2017 na zahtevo nemške agencije za zdravila (BfArM) v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES.
Maltese: Ir-reviżjoni ta' fluoroquinolones u quinolones inbdiet fid-9 ta' Frar 2017 fuq talba tal-awtorità talmediċini tal-Ġermanja (BfArM), skont l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE.
Slovenian: • zdravljenje nebakterijskih okužb, na primer nebakterijskega (kroničnega) vnetja prostate;
Maltese: • fil-kura ta' infezzjonijiet mhux batterjali, eż. prostatite mhux batterjali (kronika);
Slovenian: Mnenje odbora CHMP je bilo predloženo Evropski komisiji, ki je 14. februarja 2019 izdala končni pravno zavezujoči sklep za zdravilo Quinsair in 11. marca 2019 za druge kinolonske in fluorokinolonske antibiotike za peroralno uporabo ali injiciranje, veljaven v vseh državah članicah EU.
Maltese: L-opinjoni tas-CHMP intbagħtet lillKummissjoni Ewropea, li ħarġet deċiżjoni finali legalment vinkolanti fl-14 ta' Frar 2019 għal Quinsair u fil-11 ta' Marzu 2019 għal antibijotiċi oħra bi quinolone u bi fluoroquinolone li ngħataw mill-ħalq u b'injezzjoni, li hija applikabbli fl-Istati Membri kollha tal-UE.
Slovenian: • Fluorokinolonska zdravila (ki vsebujejo ciprofloksacin, levofloksacin, lomefloksacin, moksifloksacin, norfloksacin, ofloksacin, pefloksacin, prulifloksacin in rufloksacin) lahko povzročijo dolgotrajne neželene učinke, ki povzročajo nezmožnost ali nesposobnost in so lahko trajni ter ki med drugim prizadenejo kite, mišice, sklepe in živčni sistem.
Maltese: • Mediċini bi fluoroquinolone (li fihom ciprofloxacin, levofloxacin, lomefloxacin, moxifloxacin, norfloxacin, ofloxacin, pefloxacin, prulifloxacin and rufloxacin) jistgħu jikkawżaw effetti sekondarji li jdumu, li jiddiżabilitaw u li huma potenzjalment permanenti li jinvolvu l-għeruq, il-muskoli, il-ġogi u s-sistema nervuża.
Slovenian: Pomembno je, da se je treba uporabi fluorokinolonov na splošno izogibati pri bolnikih, ki so v preteklosti že imeli resne neželene učinke zaradi uporabe fluorokinolonskih ali kinolonskih antibiotikov.
Maltese: Importanti li, fluoroquinolones ġeneralment għandhom jiġu evitati f'pazjenti li qabel kellhom effetti sekondarji serji b'antibijotiku fluoroquinolone jew quinolone.
Slovenian: • Med resne neželene učinke spadajo tendonitis, pretrganje kite, artralgija, bolečine v okončinah, motnje pri hoji, nevropatije, povezane s parestezijo, depresija, utrujenost, slabše pomnjenje, težave s spanjem ter okvare sluha, vida, okusa in voha.
Maltese: • L-effetti sekondarji serji jinkludu tendonite, qtugħ tal-għerq, artralġja, uġigħ fl-estremitajiet, disturb fil-mixi, newropatiji assoċjati mal-paraesthesia, dipressjoni, għeja, indeboliment talmemorja, disturbi fl-irqad, u indeboliment tas-smigħ, tal-vista, tat-togħma u tax-xamm.
Slovenian: K poškodbi kit ste lahko še posebno nagnjeni, če hkrati jemljete kortikosteroid in fluorokinolonsko zdravilo.
Maltese: Jista' jkun li inti tkun suxxettibli għal dannu fl-għerq jekk qed tieħu kortikosterojde u mediċina bi fluoroquinolone flistess ħin.
Slovenian: 240 mg inhalacijska raztopina za nebulator za inhaliranje ampula (LDPE) 2,4 ml (100 mg/ml) 56 ampul + 1 nebulator
Maltese: Ampulla (LDPE) 2.4 ml (100 mg/ml) 56 Ampulla + 1 Sett tal-Idejn tan-Nebulizzatur
Slovenian: Probenecid in cimetidin
Maltese: Probenecid u cimetidine
Slovenian: Antagonisti vitamina K
Maltese: Antagonisti ta' vitamina K
Slovenian: (Glejte poglavji 4.2 in 5.3).
Maltese: (Ara sezzjonijiet 4.2 u 5.3.)
Slovenian: c Testirano z alfa 0,05.
Maltese: c Ittestjat bl-użu ta' alpha ta' 0.05.
Slovenian: Parametri
Maltese: Parametru
Slovenian: 2. dornaza alfa,
Maltese: Dornase alfa
Slovenian: Farmakokinetični parametri
Maltese: Parametru farmakokinetiku
Slovenian: Preprečitev fotosensibilizacije
Maltese: Prevenzjoni ta' fotosensitizzazzjoni
Slovenian: anksioznost*, depresija*
Maltese: Ansjetà*, Depressjoni*
Slovenian: artralgija, mialgija*
Maltese: Artralġja, Mijalġja*
Slovenian: P = 0,0026 c
Maltese: P = 0.0026 ċ
Slovenian: Poslabšanje miastenije gravis
Maltese: Aggravament ta' mijastenija gravis
Slovenian: Chiesi Farmaceutici S.p.A, Via Palermo, 26/A 43122 Parma
Maltese: Via Palermo, 26/A 43122 Parma L-Italja
Slovenian: 500 mg peroralno QD*
Maltese: 500 mg Orali QD*
Slovenian: • boleznih srca (npr. srčnem popuščanju, miokardnem infarktu, bradikardiji).
Maltese: • Mard kardijaku (eż. insuffiċjenza tal-qalb, infart mijokardjali, bradikardja).
Slovenian: TIS 300 mg dvakrat na dan N = 93
Maltese: TIS 300 mg BID N = 93
Slovenian: 1. cikla.
Maltese: ta' Ċiklu 1.
Slovenian: Druge pomembne informacije
Maltese: Informazzjoni rilevanti oħra
Slovenian: 20060 Pessano con Bornago (MI)
Maltese: Pessano con Bornago (MI) L-Italja
Slovenian: Substrati CYP2C9 Študija in vitro je pokazala nizek potencial za interakcije med levofloksacinom in substrati CYP2C9.
Maltese: Substrati ta' CYP2C9 Studju in vitro indika potenzjal baxx għal interazzjoni bejn levofloxacin u substrati ta' CYP2C9.
Slovenian: Bolniki s pomanjkanjem glukoza-6-fosfat-dehidrogenaze
Maltese: Pazjenti b'defiċjenza ta' glucose-6-phosphate dehydrogenase
Slovenian: motnje vida*
Maltese: Disturbi tal-vista*
Slovenian: Datum prve odobritve: 26/03/2015
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 26/03/2015
Slovenian: Srčne bolezni palpitacije ventrikularna tahikardija, ventrikularna aritmija in torsade de pointes
Maltese: Takikardja ventrikulari, Arritmija ventrikulari u torsade de pointes
Slovenian: Sistemski levofloksacin
Maltese: levofloxacin
Slovenian: Zdravilo Quinsair 240 mg dvakrat na dan N = 189
Maltese: Quinsair 240 mg BID N = 189
Slovenian: • epilepsija
Maltese: • Epilessija.
Slovenian: Povprečje LS [95-% IZ]: 1,86 [-0,66; 4,39] c
Maltese: Medja ta' LS [95% CI]: 1.86 [-0.66, 4.39] ċ
Slovenian: Bolezen, povezana s Clostridium difficile
Maltese: Mard assoċjat ma' clostridium difficile
Slovenian: - Superinfekcije
Maltese: - Superinfezzjonijiet
Slovenian: Podatki, ki so trenutno na voljo, so opisani v poglavjih 4.8, 5.1, 5.2 in 5.3, vendar priporočil o odmerjanju ni mogoče dati.
Maltese: Dejta disponibbli hi deskritta fis-sezzjoni 4.8, 5.1, 5.2 u 5.3 imma l-ebda rakkomandazzjoni dwar ilpożoloġija ma tista' tingħata.
Slovenian: Psihiatrične motnje1
Maltese: Disturbi psikjatriċi1
Slovenian: Via Martin Luther King, 13
Maltese: Adare Pharmaceuticals S.r.l. Via Martin Luther King, 13 20060
Slovenian: Povprečje LS [95-% IZ]:
Maltese: Medja ta' LS [95% CI]:
Slovenian: Osrednja študija - študija 209 (osrednja faza; ITT)
Maltese: Studju Importanti Ħafna - Studju 209 (Fażi Ewlenija; ITT)
Slovenian: tendinitis, kostohondritis, togost sklepov
Maltese: Tendinite, Kostokondrite, Ebusija fil-ġogi
Slovenian: Ledvični očistek levofloksacina zmanjšata tako cimetidin (24%) kot tudi probenecid (34%).
Maltese: It-tneħħija mill-kliewi ta' levofloxacin tnaqqset minn cimetidine (24%) u probenecid (34%).
Slovenian: Napovedani odstotek FEV1
Maltese: Perċentwali mbassra ta' FEV1
Slovenian: - Depresija ali duševne zdravstvene težave
Maltese: - Depressjoni jew problemi ta' saħħa mentali.
Slovenian: Psihotične reakcije
Maltese: Reazzjonijiet psikotiċi
Slovenian: N = 93 90,5 dni
Maltese: N = 93 90.5 jum
Slovenian: Interakcije, pri katerih posredujejo učinki na prenašalce Študije in vitro so pokazale, da je zaviranje ključnih prenašalcev, povezanih z dispozicijo zdravila v ledvicah (transportnega polipeptida organskih anionov 1B1 (OATP1B1), OATP1B3, organskega anionskega prenašalca 1 (OAT1), OAT3 in organskega kationskega prenašalca 2 (OCT2)), ob izpostavljenosti po inhaliranju 240 mg levofloksacina dvakrat na dan nizko.
Maltese: Interazzjonijiet medjati mill-effetti fuq it-trasportaturi Studji in vitro wrew li l-inibizzjoni tat-trasportaturi ewlenin assoċjati mad-dispożizzjoni tal-mediċina fil-kliewi (organic anion-transporting polypeptide-1B1 (OATP1B1), OATP1B3, organic anion transporter-1 (OAT1), OAT3 u organic cationic transporter-2 (OCT2)) f'esponimenti wara l-ġbid man-nifs ta' 240 mg ta' levofloxacin darbtejn kuljum hi baxxa.
Slovenian: Kategorije pogostnosti so opredeljene v skladu z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000); neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Maltese: Il-kategoriji ta' frekwenza huma definiti bl-użu tal-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000); mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Slovenian: N = 93 110 dni
Maltese: N = 93 110 jum
Slovenian: Parametra, povezana s protibakterijskimi učinki levofloksacina, sta razmerji Cmax/MIC in AUC/MIC (Cmax = največja koncentracija na mestu okužbe, AUC = površina pod krivuljo (area under the curve) in MIC = minimalna inhibitorna koncentracija (minimal inhibitory concentration)).
Maltese: Il-parametri assoċjati mal-effetti antibatteriċi ta' levofloxacin huma l-proporzjonijiet tas-Cmax/MIC u AUC/MICs (Cmax = konċentrazzjoni massima fis-sit tal-infezzjoni, AUC = erja taħt il-kurva u MIC = konċentrazzjoni inibitorja minima).
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Quinsair
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Quinsair
Slovenian: = intravensko; QD = quaque die (enkrat na dan); BID = bis in die (dvakrat na dan) * Napovedana vrednost iz FK populacijske analize pri bolnikih s CF ** Zdravi moški, stari 18-53 let
Maltese: QD = quaque die (darba kuljum); BID = bis in die (darbtejn kuljum) * Valur imbassar minn analiżi PK tal-popolazzjoni f'pazjenti b'CF ** Irġiel b'saħħithom li kellhom 18-53 sena
Slovenian: Študija 207 (ITT)
Maltese: Studji ta' appoġġ Studju 207 (ITT)
Slovenian: - Težave z vidom
Maltese: - Problemi tal-vista
Slovenian: Revidirani vprašalnik za cistično fibrozo, poglavje Dihala (CFQ-R, Respiratory domain of Cystic Fibrosis QuestionnaireRevised)
Maltese: Dominju respiratorju talKwestjonarju dwar il-Fibrożi Ċistika - Rivedut (CFQ-RCystic Fibrosis QuestionnaireRevised)
Slovenian: Povprečje LS [95-% IZ]: P=0,046 e
Maltese: Medja ta' LS [95% CI]: P=0.046 e
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/14/973/001
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/14/973/001
Slovenian: Po peroralni in intravenski uporabi se levofloksacin relativno počasi izloča iz plazme (t1/2 : 6 do 8 ur).
Maltese: Wara l-għoti orali u ġol-vini, levofloxacin jiġi eliminat relattivament bil-mod mill-plażma (t1/2: 6 sa 8 sigħat).
Slovenian: 56 ampul (14 vrečic s po 4 ampulami).
Maltese: 56 (14-il qartas ta' 4) ampulla.
Slovenian: Približno 30% do 40% levofloksacina je vezanega na beljakovine v serumu.
Maltese: Madwar 30 sa 40% ta' levofloxacin jeħel mal-proteini tas-serum.
Slovenian: N = 189 141 dni
Maltese: N = 189 141 jum
Slovenian: Mediani čas do pljučnega poslabšanja
Maltese: Żmien medjan sa aggravament pulmonari
Slovenian: Sprememba od izhodišča do 28. dneva 1. cikla
Maltese: Linja bażi sa Jum 28 ta' Ċiklu 1
Slovenian: 500 mg i.v.
Maltese: 500 mg IV QD*
Slovenian: nespečnost *
Maltese: Anoreksja*
Slovenian: Disglikemija
Maltese: Disgliċemija
Slovenian: - Huda alergijska reakcija.
Maltese: - Reazzjoni allerġika severa.
Slovenian: • nekorigiranem neravnovesju elektrolitov (npr. pri hipokaliemiji, hipomagneziemiji),
Maltese: • Żbilanċ mhux ikkoreġut tal-elettroliti (eż. ipokalemija, ipomanjesemija).
Slovenian: tinitus*
Maltese: Stitikezza*
Slovenian: N = 189 131 dni
Maltese: N = 189 131 jum
Slovenian: Bolezni mišičnoskeletnega sistema in vezivnega tkiva1
Maltese: Disturbi muskoluskeletriċi u tattessuti konnettivi1
Slovenian: Izvedeni sta bili dve randomizirani, dvojno slepi s placebom nadzorovani klinični preskušanji z enim ciklom (študiji 204 in 207) pri bolnikih s CF in kronično okužbo s P. aeruginosa.
Maltese: Twettqu żewġ provi kliniċi li fihom il-parteċipanti ntgħażlu b'mod każwali, double-blind, b'ċiklu wieħed, ikkontrollati bi plaċebo (Studji 204 u 207) f'pazjenti b'CF infettati b'mod kroniku b'P. aeruginosa.
Slovenian: spahovanje, dispepsija*, flatulenca*
Maltese: Dardir, Dispepsija*, Gass*
Slovenian: Razmerje tveganja [95-% IZ]d: P = 0,154 e
Maltese: Proporzjon ta' periklu [95% CI] d: P = 0.154 e
Slovenian: Zdravilo Quinsair je indicirano za zdravljenje kroničnih pljučnih okužb z bakterijo Pseudomonas aeruginosa pri odraslih bolnikih s cistično fibrozo (CF, glejte poglavje 5.1).
Maltese: Quinsair hu indikat għall-immaniġġjar ta' infezzjonijiet pulmonari kroniċi minħabba Pseudomonas aeruginosa f'pazjenti adulti b'fibrożi ċistika (cystic fibrosis, CF, ara sezzjoni 5.1).
Slovenian: Levofloksacin je protibakterijsko zdravilo iz skupine fluorokinolonov in je S(-) enantiomer racemata zdravilne učinkovine ofloksacina.
Maltese: Levofloxacin hu mediċina antibatterika tal-klassi fluoroquinolone u hu l-S(-)enantiomer tas-sustanza attiva raċemika ofloxacin.
Slovenian: Pri odraslih so v primerjavi s pediatričnimi bolniki v študiji 207 opazili višje koncentracije v sputumu; pri odraslih in pediatričnih bolnikih so v študiji 209 opazili podobne koncentracije v sputumu.
Maltese: Konċentrazzjonijiet ogħla fl-isputum ġew osservati fl-adulti meta mqabbla ma' pazjenti pedjatriċi fi Studju 207; konċentrazzjonijiet simili fl-isputum ġew osservati fl-adulti u f'pazjenti pedjatriċi fi Studju 209.
Slovenian: Povežite ga na krmilnik eBase ali na krmilno enoto eFlow rapid.
Maltese: Dan għandu jiġi kkonnettjat jew ma' eBase Controller jew ma' eFlow rapid Control Unit.
Slovenian: Klinično-farmakološke študije so pokazale, da na farmakokinetiko levofloksacina ni klinično pomembno vplivala hkratna uporaba z nobeno od naslednjih zdravilnih učinkovin: kalcijevim karbonatom, digoksinom, glibenklamidom, ranitidinom.
Maltese: Studji farmakoloġiċi kliniċi wrew li l-farmakokinetika ta' levofloxacin ma ġietx affettwata bi kwalunkwe mod klinikament rilevanti meta levofloxacin ingħata flimkien mas-sustanzi attivi li ġejjin: calcium carbonate, digoxin, glibenclamide u ranitidine.
Slovenian: Po sistemskem dajanju je farmakokinetika levofloksacina v razponu od 50 do 1.000 mg linearna.
Maltese: Wara l-għoti sistemiku, levofloxacin jobdi farmakokinetika lineari fuq medda ta' 50 sa 1000 mg.
Slovenian: V fazi podaljška je bila sprememba povprečne vrednosti LS za napovedani odstotek FEV1 od 4,83% do 1,46% v 3 dodatnih ciklih zdravljenja.
Maltese: Matul il-Fażi ta' Estensjoni, il-bidla fil-Medja ta' LS għal perċentwali mbassra ta' FEV1 varjat bejn 4.83% sa 1.46% fit-3 ċikli addizzjonali ta' kura.
Slovenian: (Opomba: V študiji 204 je bilo dodatnih 38 bolnikov randomiziranih za zdravilo Quinsair 120 mg enkrat na dan (≥ 18 let, n = 35; ≥ 16 do < 18 let, n = 3) in dodatnih 37 bolnikov je bilo randomiziranih za zdravilo Quinsair 240 mg enkrat na dan (≥ 18 let, n = 34; ≥ 16 do < 18 let, n = 3).)
Maltese: (Nota: Fi Studju 204, 38 pazjent addizzjonali ntgħażlu b'mod każwali biex jieħdu Quinsair 120 mg darba kuljum (≥ 18-il sena, n = 35; ≥ 16 sa < 18-il sena, n = 3) u 37 pazjent addizzjonali ntgħażlu b'mod każwali biex jieħdu Quinsair 240 mg darba kuljum (≥ 18-il sena, n = 34; ≥ 16 sa < 18-il sena, n = 3).)
Slovenian: Jeziček Zareza za jeziček
Maltese: Sess tal-persuna
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema pancitopenija*, agranulocitoza*, hemolitična anemija*
Maltese: Panċitopenija*, Agranuloċitożi*, Anemija emolitika*
Slovenian: 28. dan [95-% IZ] b
Maltese: Differenza fil-Kura f'Jum 28 [95% CI] b
Slovenian: Zdravilo Quinsair vsebuje antibiotik, imenovan levofloksacin.
Maltese: Quinsair fih mediċina antibijotika msejħa levofloxacin.