FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Votre médecin vous recommandera normalement d'arrêter de Vascace avant d'être enceinte ou dès que vous apprenez que vous êtes enceinte.
Hungarian: Orvosa valószínűleg azt fogja tanácsolni Önnek, hogy hagyja abba a Vascace szedését a terhessége előtt vagy amint megtudja, hogy terhes, és a Vascace helyett más gyógyszert fog felírni Önnek.
French: Ceci est plus susceptible de se produire lorsque vous démarrez votre traitement en premier.
Hungarian: Ez leginkább a kezelés elején jelentkezik.
French: Diurétiques d'épargne potassique, suppléments de potassium ou substituts de sels contenant du potassium Bien que la kaliémie reste habituellement dans les limites de la normale, une hyperkaliémie peut survenir chez certains patients traités par cilazapril.
Hungarian: Káliummegtakarító diuretikumok, káliumpótlók vagy káliumtartalmú só-pótlók Habár a szérum káliumszint általában a normál tartományon belül marad, néhány cilazaprillal kezelt betegnél hiperkalémia fordulhat elő.
French: Les effets indésirables les plus fréquents attribuables au médicament, observés chez les patients prenant des IEC, sont la toux, l'éruption cutanée et le dysfonctionnement rénal.
Hungarian: A leggyakoribb gyógyszerrel összefüggő nemkívánatos esemányek, amelyeket az ACE-gátlókat szedő betegeknél figyeltek meg a következők voltak: köhögés, bőrkiütés és vesefunkciós zavarok.
French: Le cilazapril appartient à la famille des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA).
Hungarian: A cilazapril az angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) gátlók csoportjába tartozik.
French: Le produit n'entraîne pas de tachycardie compensatoire, bien que de petites altérations du rythme cardiaque, sans importance sur le plan clinique, puissent survenir.
Hungarian: Bár a készítmény nem vált ki reflex tachycardiát, kisfokú, klinikailag jelentéktelen szívfrekvencia változások előfordulhatnak.
French: Rarement, une neutropénie et une agranulocytose ont été associées aux IEC, surtout chez les patients présentant une insuffisance rénale ou une maladie du collagène vasculaire, et ceux recevant un traitement immunosuppresseur.
Hungarian: Ritkán neutropenia és agranulocytosis kialakulását hozták összefüggésbe az ACE-gátló-kezeléssel, különösen veseelégtelenségben vagy kollagén vascularis betegségben szenvedő betegeknél, ill. azoknál, akik immunszuppresszív-kezelést kaptak.
French: Les concentrations plasmatiques maximales du cilazaprilate sont atteintes dans les 2 heures suivant l'administration et sont directement liées à la dose.
Hungarian: Plazma csúcs-koncentrációja beadás után két órán belül alakul ki és szintje közvetlenül arányos a dózissal.
French: Vascace est utilisé pour traiter les problèmes suivants: - Tension artérielle élevée (hypertension).
Hungarian: A Vascace-t az alábbiak kezelésére alkalmazzák: - Magasvérnyomás (hipertenzió) - Krónikus (idült) szívelégtelenség.
French: Le CHMP était d'avis qu'il convient de mentionner qu'un phénomène d'échappement à l'effet thérapeutique sur l'angiotensine (activation du système rénine-angiotensine et augmentation de l'activité du système sympathique) peut se produire (et a été observé) chez des patients traités par des inhibiteurs de l'ECA en monothérapie (Roig E. et al., Eur.
Hungarian: A CHMP úgy vélte, hogy említést kell tenni arról, hogy az ACE gátlókkal monoterápiásan kezelt betegeknél angiotenzin „escape" jelenség (a renin-angiotenzin rendszer aktiválása és a szimpatikus idegrendszer megnövekedetett aktivitása) jelentkezhet (ill. ilyet figyeltek meg) (Roig e, et al Eur.
French: Si une insuffisance rénale se produit, le traitement doit être arrêté.
Hungarian: Veseelégtelenség kialakulása esetén a kezelést meg kell szakítani.
French: Autres effets indésirables:
Hungarian: Egyéb lehetséges mellékhatások:
French: {NATURE/TYPE}
Hungarian: {A CSOMAGOLÁS TÍPUSA}
French: En cas de doute, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Vascace.
Hungarian: Ha bizonytalan, beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével a Vascace szedése előtt.
French: Rubrique 4.9 - Surdosage Compte tenu de la recommandation du CHMP, la formulation proposée ci-dessous a été acceptée:
Hungarian: 4.9 - Túladagolás Tekintettel a CHMP ajánlására, a következő megfogalmazást fogadták el:
French: Une hypotension et une hypotension orthostatique peuvent se produire au début du traitement ou lors de l'augmentation de la posologie, surtout chez les patients à risque (voir rubrique 4.4).
Hungarian: Hipotenzió és posturális hipotenzió alakulhat ki a kezelés elején vagy az adag emelésekor, főként fokozott kockázatú betegeknél (lásd 4.4 pont).
French: - Suppléments de potassium (y compris les substituts de sels) ou diurétiques d'épargne potassique.
Hungarian: - Káliumpótló (beleértve a só-pótlókat) vagy káliummegtakarító diuretikumok.
French: Une recommandation de dosage spécifique pour l'hypertension rénovasculaire a été incluse dans les instructions concernant la posologie chez les patients présentant une fonction rénale réduite dans la rubrique 4.2 correspondante.
Hungarian: A renovasculáris hipertóniára vonatkozó specifikus adagolási ajánlásokat a beszűkült vesefunkciójú betegek kezelésénél alkalmazott adagolási utasítások tartalmazzák a 4.2. pontban.
French: En raison de la présence de lactose monohydraté, les patients présentant une galactosémie congénitale , un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
Hungarian: A laktóz-monohidrát tartalma miatt, azok a betegek, akik ritka, örökletes galaktóz intoleranciában, Lapp-laktáz hiányban, vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavarban szenvednek, nem szedhetik ezt a gyógyszert.
French: Fréquents (qui affectent moins de 1 patient sur 10)
Hungarian: Gyakori (10 betegből kevesebb, mint 1 betegnél fordul elő)
French: Si une hypotension se produit, le patient sera placé en position de choc.
Hungarian: Hipotenzió esetén a beteget sokk-pozícióba kell helyezni.
French: Chez ces patients, une dose de départ plus faible (0,5mg) est recommandée et le traitement doit être instauré sous surveillance médicale.
Hungarian: E betegek esetében alacsonyabb kezdő adag (0,5 mg) ajánlott, és a kezelést orvosi felügyelet mellet kell megkezdeni.
French: Les estimations de fréquence sont basées sur le pourcentage de patients signalant des effets indésirables pendant les essais cliniques portant sur le cilazapril, essais cliniques qui ont inclus une population totale de 7171 patients.
Hungarian: A gyakoriságot az alapján becsülték meg, hogy az összesen 7171 beteget magában foglaló cilazapril klinikai vizsgálatokban a betegek mekkora hányada jelentette az adott mellékhatást.
French: - si vous suivez un régime pour contrôler la quantité de sel (sodium) que vous prenez.
Hungarian: ha diétázik a só- (nátrium) bevitel ellenőrzése céljából.
French: Cependant, il est aussi très bien connu que les inhibiteurs de l'ECA peuvent avoir un effet grave sur la fonction rénale, en particulier en cas de perfusion rénale réduite.
Hungarian: Mindazonáltal az is ismert tény, hogy az ACE-gátlók alkalmazása súlyos következményekkel járhat a vesefunkcióra nézve, főként csökkent veseperfúzió esetén.
French: Vascace induit une réduction de la pression systolique et diastolique tant en position couchée que debout, généralement sans hypotension orthostatique.
Hungarian: A Vascace mind a fekvő mind az álló helyzetben mért szisztolés és diasztolés vérnyomást csökkenti, általában ortosztatikus komponens nélkül.
French: «Aucun essai clinique n'a été réalisé prouvant l'effet du cilazapril sur la morbidité et la mortalité dans l'insuffisance cardiaque.»
Hungarian: „Nem végeztek olyan klinikai vizsgálatokat, amelyek a cilazapril morbiditásra és mortalitásra gyakorolt hatását tanulmányozták volna szívelégtelenségben."
French: Une surveillance régulière de la numération leucocytaire est recommandée chez de tels patients.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél periódikusan ellenőrizni kell a fehérvérsejtszámot.
French: Il est efficace pour tous les stades d'hypertension artérielle essentielle ainsi qu'en cas d'hypertension rénale.
Hungarian: Minden súlyossági fokú esszenciális hipertenzióban, valamint renalis hipertenzióban is hatásos.
French: Rubrique 4.7 - Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Compte tenu de la recommandation du CHMP et de celles formulées dans les lignes directrices relatives au RCP concernant la rubrique 4.7, la formulation proposée par le TAMM a été acceptée.
Hungarian: 4.7 - Gépjárművezetés és gépekkel való munkavégzés Tekintettel a CHMP ajánlására és a 4.7 ponttal kapcsolatosan az alkalmazási előírásban megfogalmazottakra, a forgalomba hozatali engedély jogosultja által javasolt szöveget elfogadták.
French: Il conviendra d'utiliser un autre type de membrane de dialyse ou un agent antihypertenseur de classe différente chez ces patients.
Hungarian: Ezen betegeknél mérlegelni kell egy más típusú dialízis membrán vagy más csoportba tartozó antihipertenzív gyógyszer alkalmazását.
French: Peu fréquents (qui affectent moins de 1 patient sur 100)
Hungarian: Nem gyakori (100 betegből kevesebb, mint 1 betegnél fordul elő)
French: Les signes incluent gonflement du visage, des lèvres, de la bouche ou de la langue.
Hungarian: Ennek tünete az arc, az ajkak, a száj és a nyelv duzzanata.
French: Syndrome de type lupique ( les symptômes peuvent inclure vascularite, myalgie, arthralgie/arthrite, anticorps antinucléaires positifs, augmentation de la vitesse de sédimentation, éosinophilie, leucocytose) Affections du système nerveux
Hungarian: Lupus-szerű szindróma (tünete lehet a vasculitis, myalgia, arthralgia/arthritis, pozitív antinukleáris antitestek, megnövekedett vörösvérsejt süllyedési arány, eosinophilia és leukocytosis)
French: - Diminution du nombre de tous les types de globules blancs.
Hungarian: - Alacsony fehérvérsejtszám (mindegyik típus).
French: Altération de la fonction rénale et insuffisance rénale aiguë sont plus probables chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque sévère, de sténose de l'artère rénale, de troubles rénaux préexistants ou d'hypovolémie (voir rubrique 4.4).
Hungarian: Vesekárosodás és akut veseelégtelenség nagyobb valószínűséggel alakul ki olyan betegeknél, akiknél súlyos szívelégtelenség, artéria renális szűkület, már meglévő vesebetegség vagy volumenvesztés áll fenn (lásd 4.4 pont).
French: L'angio-œdème du aux IEC peut se présenter sous forme d'épisodes récurrents de gonflement du visage, qui se résolvent à l'arrêt du traitement, ou sous forme d'œdème bucco-pharyngé aigu et d'obstruction des voies aériennes, qui nécessitent un traitement d'urgence, et peut être à risque vital.
Hungarian: Az ACE-gátlók miatt kialakuló angioödéma jelentkezhet ismétlődő arcduzzanat formájában, amely a gyógyszer elhagyásakor megszűnik, vagy akut orofaringeális ödéma és légúti elzáródás formájában, amely sürgős orvosi kezelést igényel és életveszélyes lehet.
French: COMMENT PRENDRE VASCACE
Hungarian: Hogyan kell szedni a Vascace-t?
French: - l'objet de la saisine était l'harmonisation du résumé des caractéristiques du produit, de l'étiquetage et de la notice;
Hungarian: - a beterjesztés tárgya az alkalmazási előírás, a címkeszöveg és a betegtájékoztató harmonizálása volt,
French: Les IEC doivent être utilisés avec prudence chez les patients atteints de troubles cardiaques obstructifs (par ex. sténose mitrale, sténose aortique, cardiomyopathie hypertrophique), car le débit cardiaque ne peut pas augmenter pour compenser la vasodilatation systémique, et il y a un risque d'hypotension sévère.
Hungarian: Obstruktív szívbetegségben szenvedő betegeknél (pl. mitralis stenosis, aorta stenosis, hypertrophiás cardiomyopathia) az ACE-gátlók óvatosan alkalmazandók, mivel a szívből történő vérkiáramlás nem tud megnövekedni olyan mértékben, hogy a szisztémás vazodilatációt kompenzálja és ez a súlyos hipotenzió kockázatához vezethet.
French: Dynorm 1,0 Cilazapril
Hungarian: Dynorm 1,0
French: Les signes comprennent: fatigue, peau pâle, battements du cœur rapides ou irréguliers (palpitations) et essouflement.
Hungarian: Ennek jele lehet a fáradtságérzet, a sápadt bőr, a gyors vagy szabálytalan szívverés (palpitációk) és a légszomj.
French: Infarctus du myocarde, arythmies
Hungarian: Myocardialis infarctus, arrhytmia
French: La dose de départ recommandée chez ces patients est de 0,5 mg une fois par jour.»
Hungarian: E betegek esetében az ajánlott kezdő adags 0,5 mg naponta egyszer."
French: Des études épidémiologiques ont suggéré que l'administration concomitante d'IEC et d‘antidiabétiques (insuline, hypoglycémiants oraux) peut provoquer une augmentation de l'effet hypoglycémiant avec un risque d'hypoglycémie.
Hungarian: Epidemiológiai vizsgálatok arra utalnak, hogy az ACE-gátlók és az antidiabetikumok (pl. inzulin, orális antidiabetikumok) egyidejű alkalmazása a vércukorszint-csökkentő hatás fokozódásához és a hipoglikémia kockázatához vezethet.
French: Chez les patients cirrhotiques avec des ascites, le cilazapril n'est cependant pas recommandé.
Hungarian: A cirrózisos ascitesben szenvedő betegek esetében azonban a cilazapril nem javallott.
French: Votre médecin peut vous donner d'autres médicaments en association à Vascace pour traiter votre état.
Hungarian: Orvosa a Vascace mellett más gyógyszereket is felírhat a betegsége kezelésére.
French: Tension artérielle élevée (hypertension) - La dose de départ habituelle chez l'adulte est de 1 mg par jour.
Hungarian: Magasvérnyomás (hipertenzió) - A szokásos kezdőadag felnőtteknél 1 mg naponta.
French: Le risque d'œdème de Quincke semble être plus élevé chez les patients de race noire que chez les autres patients.
Hungarian: Az angioödéma kockázata úgy tűnik nagyobb fekete bőrű betegeknél, mint nem fekete bőrű betegeknél.
French: Comme avec d'autres IEC, l'effet antihypertenseur de Vascace peut être moins marqué chez les patients de race noire que chez les autres patients.
Hungarian: Más ACE-gáltlókhoz hasonlóan, a Vascace vérnyomáscsökkentő hatása fekete bőrű betegeknél kevésbé kifejezett, mint nem fekete bőrű betegeknél.
French: Les nourrissons dont les mères ont pris des inhibiteurs de l'ECA doivent faire l'objet d'une observation étroite pour une éventuelle hypotension (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Hungarian: Azokat a csecsemőket, akiknek édesanyja ACE-gátlót szedett, szigorú megfigyelés alatt kell tartani hypotonia szempontjából (lásd 4.3 és 4.4 pont).
French: Il fonctionne en relaxant et élargissant vos vaisseaux sanguins.
Hungarian: A gyógyszer úgy hat, hogy ellazítja és kitágítja az vérereket.
French: Vascace est indiqué dans le traitement de l'insuffisance cardiaque chronique.
Hungarian: A Vascace a krónikus szívelégtelenség kezelésére javasolt.
French: Insuffisance rénale, insuffisance rénale aiguë (voir rubrique 4.4), augmentation de la créatininémie, augmentation de l'urémie
Hungarian: Vesekárosodás, akut veseelégtelenség (lásd 4.4 pont), emelkedett vérkreatinin-szint, emelkedett vérkarbamid-szint
French: Dermatite psoriasiforme, psoriasis (exacerbation), lichen plan, dermatite exfoliative, urticaire, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell, pemphigoïde bulleuse, pemphigus, sarcome de Karposi, vascularite/purpura, réactions de photosensibilité, alopécie, onycholyse Affections musculo-squelettiques et systémiques
Hungarian: Psoriasis-szerű dermatitis, psoriasis (exacerbatio), lichen planus, exfoliatív dermatitis, urticaria, erythema multiforme, Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális necrolysis, bullózus pemphigoid, pemphigus, Kaposi szarkóma, vasculitis/purpura, fényérzékenységi reakciók, alopecia, onycholysis
French: Le CHMP a accepté la formulation suivante proposée par le TAMM pour les populations pédiatriques et de personnes âgées:
Hungarian: A CHMP egyetértett a MAH által időskorú és gyermek betegek vonatkozásában javasolt, következő megfogalmazással:
French: Vascase a été inscrit sur la liste des produits devant faire l'objet d'une harmonisation du résumé des caractéristiques du produit (RCP), établie par le groupe de coordination pour la reconnaissance mutuelle et les procédures décentralisées (humain), conformément à l'article 30, paragraphe 2, de la directive 2001/83/CE, telle que modifiée.
Hungarian: A Vascace szerepelt a CMD(h) által a módosított 2001/83/EK irányelv 30. cikke (2) bekezdésének megfelelően összeállított gyógyszerjegyzékben, amelyben azok a gyógyszerek szerepelnek, amelyek esetében összehangolt alkalmazási előírást kell kidolgozni.
French: Chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique, les systèmes rénine-angiotensine-aldostérone et nerveux sympathique sont généralement activés, ce qui conduit à une vasoconstriction systémique accrue et favorise la rétention de sodium et d'eau.
Hungarian: A krónikus szívelégtelenségben a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer és a szimpatikus idegrendszer általában aktivált állapotban van, ami fokozza a szisztémás vasoconstrictiót és a só- és vízvisszatartást.
French: Ul.
Hungarian: l.
French: Au cas où une exposition à des inhibiteurs de l'ECA a eu lieu à partir du deuxième trimestre de la grossesse, un examen échographique de la fonction rénale et du crâne est recommandé.
Hungarian: Ha ACE-gátló expozíció történt a terhesség második trimeszterében vagy azt követően, a vesefunkció és a koponya ultrahangos vizsgálata ajánlott.
French: La recommandation posologique du cilazapril dans l'insuffisance cardiaque chronique est basée sur les effets sur l'amélioration des symptômes, et non sur des données montrant que le cilazapril réduit la morbidité et la mortalité chez ce groupe de patients (voir rubrique 5.1).
Hungarian: Krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegeknél a cilazapril adagolási ajánlása inkább a tünetek javítására kifejtett hatásokon alapul, mintsem azokon az adatokon, amelyek azt mutatják, hogy a cilazapril csökkenti a morbiditást és mortalitást ennél a betegcsoportnál (lásd 5.1 pont).
French: La céphalée est un effet indésirable fréquemment rapporté, bien que l'incidence des céphalées soit plus grande chez les patients recevant le placebo que chez ceux recevant des IEC.
Hungarian: A fejfájás egy gyakran jelentett mellékhatás, bár a fejfájás incidenciája nagyobb azoknál a betegeknél akik placebót kapnak, mint azoknál akik ACE-gátlókat kapnak.
French: Anaphylaxie (voir rubrique 4.4)
Hungarian: Anafilaxia (lásd a 4.4 pont)
French: Patients hypertendus traités par diurétiques: Si possible, le diurétique sera arrêté 2 - 3 jours avant de débuter le traitement par Vascace afin de réduire le risque d'hypotension symptomatique.
Hungarian: Diuretikummal kezelt hipertóniás betegek esetében: Amennyiben lehetséges, a vizelethajtó gyógyszer szedését 2 - 3 nappal a Vascace-kezelés megkezdése előtt abba kell hagyni, a szimptomatikus hypotenzió lehetőségének csökkentése érdekében.
French: La dose journalière maximale pour ces patients est de 5 mg.
Hungarian: A maximális napi dózis ezeknél a betegeknél 5 mg.
French: Grossesse: Les IEC ne doivent pas être débutés au cours de la grossesse.
Hungarian: ACE-gátlóval történő kezelést terhesség alatt nem szabad elkezdeni.
French: Patients hypertendus prenant des diurétiques: si possible, le diurétique doit être arrêté 2 à 3 jours avant de commencer le traitement par Vascase, afin de réduire la probabilité d'une hypotension symptomatique.
Hungarian: Diuretikumot szedő hipertóniás betegek: Amennyiben lehetséges, a Vascace-kezelés megkezdése előtt 2-3 nappal a diuretikumok adását le kell állítani a szimptómás hipotenzió valószínűségének csökkentése érdekében.
French: Si une hypertension rénale est aussi présente, le risque d'hypotension sévère et d'insuffisance rénale est augmenté.
Hungarian: Amennyiben renovaszkuláris hipertenzió is fennáll, a súlyos hipotenzió és a veseelégtelenség kialakulásának kockázata fokozott.
French: Insuffisance hépatique: Chez les patients souffrant d'une cirrhose du foie, une augmentation des concentrations plasmatiques et une diminution de la clairance plasmatique et rénale ont été observées, avec un effet plus important sur le cilazapril que sur son métabolite actif, le cilazaprilate.
Hungarian: Májkárosodás: Májcirrhosisos betegeknél emelkedett plazma koncentrációt és csökkent plazma és renails clearance-t figyeltek meg, a hatás kifejezettebb a cilazaprilra, mint az aktív metabolitjára a cilazaprilátra.
French: Par conséquent, l'association du cilazapril avec les médicaments mentionnés ci-dessus est déconseillée (voir rubrique 4.4).
Hungarian: Ezért a cilazapril együttadása az említett szerekkel nem ajánlatos (lásd 4.4 pont).
French: Il n'y a pas d'élimination chez les patients présentant une insuffisance rénale au stade terminal, mais l'hémodialyse réduit la concentration tant du cilazapril que du cilazaprilate dans une proportion limitée.
Hungarian: Teljes veseelégtelenségben már nem választódik ki, de a hemodialízis mind a cilazapril, mind a cilazaprilát koncentrációját korlátozott mértékben csökkenti.
French: Si un des cas ci-dessus s'applique à vous, si vous avez un doute, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Vascace.
Hungarian: Ha a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre, vagy ha bizonytalan, beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével a Vascace bevétele előtt.
French: Vascace, inhibiteur spécifique, à longue durée d'action, de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA), entraîne une inhibition du système rénine-angiotensine-aldostérone et de ce fait, la suppression de la conversion d'angiotensine I inactive en angiotensine II, puissant vasoconstricteur.
Hungarian: A Vascace specifikus, tartós hatású angiotenzin konvertáló enzim (ACE) gátló mely gátolja a reninangiotenzin-aldoszteron rendszert, így az inaktív angiotenzin I átalakulását angiotenzin II-vé, mely erős vasoconstrictor.
French: - Votre médecin augmentera alors la dose - la dose de d'entretien usuelle est comprise entre 1 et 2,5 mg par jour.
Hungarian: - Orvosa később emeli az adagot - a szokásos fenntartó adag 1 mg és 2,5 mg között van naponta.
French: • Informez votre médecin si vous allaitez ou êtes sur le point de commencer à allaiter.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha szoptat vagy szoptatni készül.
French: Diabète
Hungarian: Diabétesz
French: Le CHMP a également recommandé que chez les patients présentant une cirrhose du foie (mais sans ascites) le traitement par le cilazapril doit être instauré à une dose plus faible, car une hypotension importante peut survenir, et chez les patients avec des ascites, le cilazapril ne doit pas être recommandé.
Hungarian: A CHMP azt is javasolta, hogy (ascites nélküli) májcirrózisos betegek esetében a cilazapril adagolása történjék alacsonyabb kezdődózissal, tekintettel arra, hogy fennáll a súlyos hypotenzió kialakulásának veszélye, míg asciteses betegeknél a cilazapril alkalmazása egyáltalán nem ajánlott.
French: Tableau 1: Posologie recommandée pour les patients présentant une insuffisance rénale Clairance de la créatinine
Hungarian: 1. táblázat: Ajánlott adagolási sémák vesekárosodásban szenvedő betegeknek Kreatinin-clearance
French: - L'heure à laquelle vous prenez Vascace n'a pas d'importance.
Hungarian: - Nem számít, hogy a Vascace-t a nap melyik szakában veszi be.
French: Deuxième et troisième trimestres de la grossesse (voir rubriques 4.4. et 4.6).»
Hungarian: A terhesség második és harmadik trimesztere(lásd 4.4 és 4.6 pontok).
French: Le principe actif de Vascase comprimés est le cilazapril.
Hungarian: A Vascace tabletta hatóanyaga a cilazapril.
French: Chez de tels patients, la glycémie doit être étroitement surveillée pendant l'initiation du traitement par IEC.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél szorosan ellenőrizni kell a vércukorszintet az ACE-gátló-kezelés elkezdése során.
French: Il peut être repris plus tard si nécessaire.
Hungarian: A diuretikum szedését később újra el lehet kezdeni, ha szükséges.
French: Des cas isolés de troubles de la fonction hépatiques, tels qu'une augmentation des valeurs des tests de la fonction hépatique (transaminases, bilirubine, phosphatase alcaline, gamma GT) et une hépatite cholestatique avec ou sans nécrose, ont été rapportés.
Hungarian: Egyes esetekben jelentették májfunkciós zavarok kialakulását, úgy mint emelkedett értékeket a májfunkciós tesztekben (transzaminázok, bilirubin, alkalikus foszfatáz, gamma-GT) és cholestaticus hepatitist, nekrózissal vagy anélkül.