FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der CHMP war besorgt wegen der möglichen unkontrollierten Anwendung von Ciprofloxacin zur empirischen Behandlung der Shigellose bzw. Reisediarrhoe und stellte seine Wirksamkeit in Frage, besonders bei der leichten Form der Erkrankung, was auf das hohe Risiko der Hervorrufung einer Resistenz hinweist.
Polish: CHMP wyraził obawy odnośnie do niekontrolowanego zastosowania ciprofloksacyny w leczeniu empirycznym shigellozy czy „biegunki podróżnych" oraz poddał w wątpliwość skuteczność leczenia, zwłaszcza postaci łagodnej, wskazując na wysokie ryzyko wywołania oporności.
German: (2) Methicillin-resistente S. aureus sind im Allgemeinen auch gegen Fluorchinolone resistent.
Polish: (2): Metycylinooporne szczepy S. aureus są bardzo często oporne na fluorochinolony.
German: Basierend auf konventionellen Studien zur Toxizität nach Einmalgabe, Toxizität bei wiederholter Gabe, kanzerogenen Potential und Reproduktionstoxizität lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Polish: Dane niekliniczne, uzyskane na podstawie konwencjonalnych badań dotyczących toksyczności po podaniu pojedynczej dawki, toksyczności po podaniu wielokrotnym, potencjalnego działania rakotwórczego i toksycznego wpływu na reprodukcję, nie ujawniają występowania szczególnego zagrożenia dla człowieka.
German: Diese Einschränkung gilt nicht für Antazida vom Typ der H2-Rezeptorblocker.
Polish: Zastrzeżenie to nie dotyczy produktów zobojętniających sok żołądkowy, należących do grupy blokerów receptora H2.
German: Einzeldosen von 100-750 mg ergaben dosisabhängige Maximalkonzentrationen im Serum (Cmax) zwischen 0,56 und 3,7 mg/l.
Polish: Po podaniu pojedynczych dawek 100-750 mg uzyskiwano zależne od dawki maksymalne stężenia w osoczu (Cmax) od 0,56 do 3,7 mg/l.
German: Erbrechen, vorübergehender Anstieg der Transaminasen, Hautausschlag
Polish: Często wymioty, przejściowy wzrost stężenia transaminaz, wysypka
German: • Pentoxifyllin (bei Kreislauferkrankungen) • Koffein
Polish: • pentoksyfilina (w zaburzeniach krążenia) • kofeina
German: Die Anwendung von Ciprofloxacin in der Prophylaxe der Neutropenie wurde zusätzlich gestützt durch eine neuere Studie mit anderen Fluorchinolonen (Levofloxacin).
Polish: Ponadto za profilaktycznym stosowaniem ciprofloksacyny w neutropenii dodatkowo przemawiały rezultaty najnowszego badania przeprowadzonego z użyciem innych fluorochinolonów (lewofloksacyny).
German: 2 - Befolgen Sie genau die Einnahmeanweisungen.
Polish: 2 - Należy ściśle przestrzegać zaleceń lekarskich.
German: Die langsame Infusion in eine große Vene reduziert mögliche Beschwerden des Patienten und vermindert das Risiko venöser Irritationen.
Polish: Powolny wlew do dużego naczynia żylnego pozwoli na zminimalizowanie dyskomfortu pacjenta i zmniejszenie ryzyka podrażnienia żył.
German: • Clozapin (ein Antipsychotikum)
Polish: • klozapina (lek przeciwpsychotyczny)
German: • Methotrexat (bei bestimmten Krebserkrankungen, Schuppenflechte, rheumatoider Arthritis)
Polish: • metotreksat (w niektórych rodzajach raka, w łuszczycy, w reumatoidalnym zapaleniu stawów)
German: Ciprofloxacin ist das bei Jugendlichen bisher am häufigsten eingesetzte Fluorchinolon.
Polish: Do tej pory ciprofloksacyna należała do fluorochinolonów stosowanych w najszerszym stopniu u młodzieży.
German: 1 Tag
Polish: 1 dzień
German: Psychotische Reaktionen (siehe
Polish: Reakcje psychotyczne (patrz punkt
German: Deshalb wurde der folgende Hinweis in Abschnitt 4.2 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels empfohlen: „Ciprofloxacin sollte gleichzeitig mit anderen geeigneten antibakteriellen Arzneimitteln gemäß den offiziellen Richtlinien verabreicht werden".
Polish: Z tego względu zalecono umieszczenie następującego stwierdzenia w punkcie 4.2 ChPL: „zgodnie z oficjalnymi wytycznymi ciprofloksacynę powinno się stosować w skojarzeniu z odpowiednimi lekami przeciwbakteryjnymi".
German: Deshalb sollte Ciprofloxacin entweder 1-2 Stunden vor oder mindestens 4 Stunden nach diesen Präparaten eingenommen werden.
Polish: W związku z tym cyprofloksacynę należy stosować albo 1-2 godziny przed podaniem, albo co najmniej 4 godziny po podaniu tych produktów.
German: Ciprofloxacin geht in die Muttermilch über.
Polish: Cyprofloksacyna przenika do mleka matki.
German: Der CHMP war insgesamt der Ansicht, dass das Anwendungsgebiet „akute Sinusitis" nicht akzeptiert werden kann, weil der häufigste ursächliche Krankheitserreger bei dieser Infektion, Streptococcus pneumoniae, nur intermediär empfindlich gegenüber Ciprofloxacin ist und dessen Wirksamkeit in dieser Indikation durch die eingereichten Daten nur ungenügend belegt wird.
Polish: Ogółem CHMP uznał, że wskazania do stosowania w „ostrym zapaleniu zatok" nie można zaakceptować, ponieważ najczęstszy czynnik patogenny w tego typu infekcjach, Streptococcus pneumoniae, jest jedynie średnio wrażliwy na ciprofloksacynę i przedstawione dane słabo uzasadniają skuteczność leku w tym wskazaniu.
German: Andere Xanthin-Derivate
Polish: Inne pochodne ksantyn
German: NaCl-Belastung
Polish: Obciążenie NaCl
German: Bei starkem oder anhaltendem Durchfall oder wenn Sie feststellen, dass Ihr Stuhl Blut oder Schleim enthält, beenden Sie die Einnahme von Ciprofloxacin Bayer sofort, da dies lebensbedrohlich sein kann.
Polish: Jeżeli będzie ona ciężka lub uporczywa, albo pacjent zauważy krew lub śluz w stolcu, należy natychmiast przerwać stosowanie leku Ciprofloxacin Bayer, ponieważ może to zagrażać życiu.
German: Für Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion ist eine Dosisanpassung nicht erforderlich.
Polish: U pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby nie jest konieczna korekta dawki.
German: Ciprofloxacin liegt im Blutplasma überwiegend in nicht ionsierter Form vor und hat ein großes Verteilungsvolumen im Steady-State von 2-3 l/kg Körpergewicht.
Polish: Cyprofloksacyna występuje w osoczu głównie w postaci niezjonizowanej i charakteryzuje ją duża objętość dystrybucji w stanie równowagi, wynosząca 2-3 l/kg masy ciała.
German: für 3 Tage" zur Behandlung der unkomplizierten Zystitis zu streichen.
Polish: przez 3 dni" w leczeniu niepowikłanego zapalenia pęcherza moczowego.
German: Empfindlich
Polish: Wrażliwe
German: Gemäß den Anweisungen auf dem Deckel während des Drehens nach links herunterdrücken.
Polish: Zakrętkę wcisnąć zgodnie z instrukcją, jednocześnie przekręcając w lewo.
German: Daten zur Photomutagenität/Photokanzerogenität zeigen eine schwach photomutagene oder photokanzerogene Wirkung von Ciprofloxacin in vitro und in Tierversuchen.
Polish: Dane dotyczące fotomutagenności i fotorakotwórczości wskazują na niewielkie działanie fotomutagenne i fotorakotwórcze cyprofloksacyny in vitro oraz w badaniach na zwierzętach.
German: Vor Behandlungsbeginn sollten besonders die verfügbaren Informationen zu Resistenzen beachtet werden.
Polish: Przed rozpoczęciem terapii należy zwrócić szczególną uwagę na dostępne informacje dotyczące oporności na cyprofloksacynę.
German: Anschließend einigte sich der CHMP mit dem Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen auf die neuen Vorschläge für Dosisanpassungen im Falle einer Nierenfunktionsstörung.
Polish: Następnie CHMP osiągnął porozumienie z wnioskodawcą/podmiotem odpowiedzialnym w kwestii nowej propozycji dostosowania dawki leku w przypadku upośledzenia funkcji nerek.
German: Nach Beurteilung der vom Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgelegten Daten hielt der CHMP das Anwendungsgebiet der empirischen Ciprofloxacin-Behandlung der Shigellose bzw. Reisediarrhoe mit dem Wortlaut „Infektionen des Gastrointestinaltrakts (z. B. Reisediarrhoe)" für akzeptabel und schränkte in Abschnitt 4.2 die Anwendung in „schweren" Fällen ein, wobei die folgenden Dosierungsschemata empfohlen wurden:
Polish: Po przeprowadzeniu oceny danych przedstawionych przez wnioskodawcę/podmiot odpowiedzialny CHMP uznał, że wskazania do stosowania związane z empirycznym leczeniem ciprofloksacyną shigellozy czy „biegunki podróżnych" można zaakceptować z uwzględnieniem następującego sformułowania: „infekcje przewodu pokarmowego (np. „biegunka podróżnych")" i wprowadził w punkcie 4.2 ograniczenie zastosowania leku według poniższych schematów do „ciężkich" przypadków:
German: Dosisanpassungen für Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion Der CHMP überprüfte den ersten Vorschlag des Antragstellers/Inhabers der Genehmigung für das Inverkehrbringen für die Dosisanpassung im Falle einer Nierenfunktionsstörung und hielt ihn für unvollständig und nicht hinreichend belegt.
Polish: Dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami funkcji nerek CHMP przeanalizował pierwotną propozycję wnioskodawcy/podmiotu odpowiedzialnego dotyczącą dostosowania dawki leku u pacjentów z upośledzeniem funkcji nerek i uznał ją za niepełną i słabo uzasadnioną.
German: Ciprofloxacin wirkt, indem es Bakterien abtötet, die Infektionen verursachen.
Polish: Cyprofloksacyna działa niszcząc bakterie powodujące zakażenia.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Fluorchinolone, ATC-Code: J01MA02
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: fluorochinolony, kod ATC: J01 MA 02.
German: Das rekonstituierte Produkt ist eine weiße bis leicht gelbliche Suspension mit Erdbeeraroma.
Polish: Rozpuszczony produkt jest białą lub jasnożółtą zawiesiną o truskawkowym zapachu.
German: In einer klinischen Studie wurde gezeigt, dass bei gleichzeitiger Anwendung von Ropinirol und Ciprofloxacin, einem mittelstarken Inhibitor des CYP450 1A2-Isoenzyms, die Cmax von Ropinirol um 60 % und die AUC um 84 % anstiegen.
Polish: W badaniu klinicznym wykazano, że jednoczesne stosowanie ropinirolu i cyprofloksacyny, umiarkowanego inhibitora izozymu 1A2 CYP450, powoduje zwiększenie wartości Cmax i AUC ropinirolu odpowiednio o 60% i 84%.
German: Die Behandlung mit Ciprofloxacin sollte bei Patienten, die Neuropathiesymptome entwickeln, einschließlich Schmerz, Brennen, Kribbeln, Benommenheit und/oder Schwäche, abgebrochen werden, um der Entwicklung einer irreversiblen Schädigung vorzubeugen (siehe Abschnitt 4.8).
Polish: Leczenie cyprofloksacyną należy przerwać u pacjentów, u których wystąpiły objawy neuropatii, w tym ból, uczucie palenia, mrowienie, drętwienie i (lub) osłabienie, żeby zapobiec rozwojowi nieodwracalnych zmian (patrz punkt 4.8).
German: Vor jedem Gebrauch ungefähr 15 Sekunden gut schütteln.
Polish: Przed podaniem każdej dawki mocno wstrząsać przez około 15 sekund.
German: Anstieg der Transaminasen Bilirubinanstieg
Polish: Zwiększenie aktywności transaminaz Zwiększenie bilirubiny
German: Die Metaboliten weisen in vitro eine antimikrobielle Aktivität auf, die allerdings deutlich niedriger als die der Muttersubstanz ist.
Polish: Metabolity te wykazują działanie przeciwbakteryjne in vitro, ale w mniejszym stopniu niż związek macierzysty.
German: Der CHMP hatte Bedenken bezüglich des Anwendungsgebietes „Einzeldosisbehandlung von unkomplizierten Harnwegsinfektionen".
Polish: CHMP wyraża pewne obawy w związku ze wskazaniem do stosowania w „leczeniu niepowikłanych zakażeń dróg moczowych dawką jednorazową".
German: Die gleichzeitige Gabe von Ciprofloxacin und Phenytoin kann zu erhöhten oder verminderten Phenytoin-Serumkonzentrationen führen, weswegen eine Überwachung der Arzneimittelspiegel empfohlen wird.
Polish: Jednoczesne podawanie cyprofloksacyny i fenytoiny może powodować zwiększone lub zmniejszone stężenie fenytoiny w osoczu, tak więc zaleca się monitorowanie stężenia leku.
German: Bravničarjeva 13 SI-1000 Ljubljana Slowenien
Polish: Bayer Pharma, d.o.o., Bravničarjeva 13 SI-1000 Ljubljana Słowenia
German: FARBLOSE TYP II-GLASFLASCHE MIT GRAUEM SILIKONBESCHICHTETEN BROMBUTYLSTOPFEN ODER CHLORBUTYLSTOPFEN
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH BUTELKA ZE SZKŁA BEZBARWNEGO TYPU 2 Z SZARYM SILIKONOWANYM BROMBUTYLEM LUB CHLOROBUTYLEM KORKIEM
German: Ciprofloxacin Bayer kann die Konzentration der folgenden Arzneimittel in Ihrem Blut erhöhen:
Polish: Lek Ciprofloxacin Bayer może zwiększać stężenie następujących leków we krwi:
German: Ciprofloxacin Bayer kann auch zur Behandlung von anderen speziellen schweren Infektionen bei Kindern und Jugendlichen eingesetzt werden, wenn Ihr Arzt dies als notwendig ansieht.
Polish: Lek Ciprofloxacin Bayer może również być zastosowany do leczenia innych ciężkich zakażeń u dzieci i młodzieży, jeśli lekarz uzna to za konieczne.
German: Leber und Gallenwege
Polish: Wątroba i drogi żółciowe
German: Sehstörungen Störungen beim Farbensehen
Polish: Zniekształcone widzenie kolorów
German: Appetitlosigkeit Hyperglykämie
Polish: Brak łaknienia Hiperglikemia
German: Kopfschmerz Benommenheit Schlafstörungen Geschmacksstörungen
Polish: Ból głowy Zawroty głowy Zaburzenia snu Zaburzenia smaku
German: Sie können die Suspension zusammen mit einer Mahlzeit oder zwischen den Mahlzeiten einnehmen.
Polish: Zawiesinę można przyjąć w trakcie posiłku lub pomiędzy posiłkami.
German: Von einer Überdosierung von 12 g wurden leichte Toxizitätssymptome berichtet.
Polish: Przedawkowanie po przyjęciu 12 g prowadzi do wystąpienia lekkich objawów toksyczności.
German: • Tizanidin (zur Entspannung der Skelettmuskulatur bei multipler Sklerose)
Polish: • tyzanidyna (w celu zmniejszenia nadmiernego napięcia mięśni w stwardnieniu rozsianym)
German: Das Ausmaß der Knorpelschäden variiert abhängig vom Alter, den Erregern und der Dosis; eine Gewichtsentlastung der Gelenke reduziert die Knorpelschäden.
Polish: Zakres uszkodzenia chrząstki stawowej waha się w zależności od wieku, gatunku i dawki; uszkodzenie można zmniejszyć przez odciążenie stawów.
German: Die Dosierung für Kinder mit eingeschränkter Nieren- und/oder Leberfunktion wurde nicht untersucht.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących dawkowania u dzieci z zaburzeniem czynności nerek i (lub) wątroby.
German: Durch Vibrio cholerae verursachte Diarrhö
Polish: Biegunka wywołana przez Vibrio cholerae
German: Diese Wirkung war mit der anderer Gyrasehemmer vergleichbar.
Polish: Działanie to było porównywalne z działaniem innych inhibitorów gyrazy.
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie:
Polish: Należy poinformować lekarza:
German: Die Infusionslösung kann entweder direkt oder nach vorherigem Mischen mit anderen kompatiblen Infusionslösungen infundiert werden.
Polish: Roztwór do infuzji można podawać bezpośrednio lub po zmieszaniu z innymi zgodnymi roztworami do infuzji.
German: Gruppierung relevanter Erreger entsprechend der Ciprofloxacin-Empfindlichkeit (zu Streptokokkenerregern siehe Abschnitt 4.4)
Polish: Podział poszczególnych gatunków na grupy według wrażliwości na cyprofloksacynę (dla gatunków Streptococcus patrz punkt 4.4)
German: Diese Anwendung wird durch Veröffentlichungen und klinische Erfahrungen gestützt.
Polish: Za zastosowaniem leku z powyższych wskazań przemawiają informacje podane w publikacjach oraz doświadczenie kliniczne.
German: Vor Gebrauch unter leichtem Druck auf die Wände schütteln.
Polish: Wstrząsnąć przed użyciem, lekko naciskając ścianki.
German: Da die Suspension Sucrose enthält, ist sie für Patienten mit Fructose-Intoleranz, Glucose-GalactoseMalabsorption oder Saccharase-Isomaltase-Mangel nicht geeignet.
Polish: Zawiesina doustna zawiera cukier i z tego względu nie może być stosowana u pacjentów z nietolerancją fruktozy, złym wchłanianiem glukozy-galaktozy i niedoborem sacharozy-izomaltazy.
German: Deshalb einigten sich der CHMP und der Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen auf den Vorschlag, die nationalen Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels von Ciprofloxacin Tabletten mit veränderter Freisetzung in den europäischen Mitgliedstaaten, in denen das Arzneimittel zugelassen ist, entsprechend dem Ergebnis des Befassungsverfahrens für die anderen Ciprofloxacin Bayer Formulierungen anzupassen, indem geeignete nationale Änderungen eingereicht werden.
Polish: Z tego względu CHMP i wnioskodawca/podmiot odpowiedzialny uzgodnili propozycję przyjęcia krajowych wersji ChPL dla ciprofloksacyny w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu w tych krajach członkowskich UE, w których produkt został dopuszczony do obrotu, na podstawie przedłożenia odpowiednich wersji krajowych do czasu poznania wyników procedury arbitrażu odnośnie do pozostałych preparatów Ciprofloxacin Bayer.
German: Gesamtbehandlungsdauer (einschließlich schnellstmöglichen Wechsels auf orale Behandlung)
Polish: Całkowity czas trwania leczenia (w tym jak najszybsza zmiana na terapię doustną)
German: Die gemeinsame Anwendung von Ciprofloxacin und Tizanidin ist kontraindiziert.
Polish: Jednoczesne podawanie cyprofloksacyny i tyzanidyny jest przeciwwskazane.
German: 10 bis 21 Tage
Polish: 10 do 21 dni
German: Deshalb wurde der folgende Wortlaut für den Abschnitt 4.1 empfohlen und der Abschnitt 4.2 anschließend entsprechend geändert: - akute Exazerbationen der chronischen Sinusitis, besonders wenn diese durch gramnegative Bakterien verursacht werden - Gonokokken-Urethritis und -Zervizitis - Epididymoorchitis einschließlich durch Neisseria gonorrhoeae verursachte Fälle - entzündliche Beckenerkrankung einschließlich durch Neisseria gonorrhoeae verursachte Fälle - maligne Otitis externa
Polish: W konsekwencji w punkcie 4.1 zalecono poniższe sformułowanie oraz wprowadzenie odnośnych poprawek w punkcie 4.2: - zaostrzenie przewlekłego zapalenia zatok, zwłaszcza gdy wywołane jest przez bakterie Gram ujemne; - gonokokowe zapalenie cewki moczowej i szyjki macicy; - zapalenie jądra i najądrza, w tym także wywoływane przez Neisseria gonorrhoeae; - zapalenie narządów miednicy, w tym także przypadki związane z zakażeniem Neisseria gonorrhoeae; - złośliwe zapalenie ucha zewnętrznego.
German: Den vorgelegten Daten zufolge wird die Verordnung von Ciprofloxacin bei „Knochen- und Gelenkinfektionen" durch mehrere klinische Studien und eine breite Anwendung in der klinischen Praxis gestützt.
Polish: Według przedstawionych danych za zaleceniem stosowania ciprofloksacyny w „infekcjach kości i stawów" przemawiały wyniki kilku badań klinicznych oraz fakt powszechnego zastosowania leku w praktyce klinicznej.
German: Weitere Abschnitte der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels Die folgenden Abschnitte der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels wurden während dieses Befassungsverfahrens ebenfalls einer umfangreichen Harmonisierung unterzogen: 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen, 4.5 Wechselwirkungen, 4.6 Schwangerschaft und Stillzeit, 4.8 Nebenwirkungen, 4.9 Überdosierung, 5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften und 5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften.
Polish: W ramach niniejszej procedury arbitrażu harmonizacji poddano również następne punkty ChPL, a mianowicie punkt 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania, punkt 4.5 Interakcje, punkt 4.6 Ciążą i laktacja, punkt 4.8 Działania niepożądane, punkt 4.9 Przedawkowanie, punkt 5.1 Właściwości farmakodynamiczne oraz punkt 5.2 Właściwości farmakokinetyczne.
German: In vielen Berichten wurde die verstärkte Wirkung oraler Antikoagulantien bei Patienten mit der Behandlung von antibakteriellen Substanzen, insbesondere bei Fluorchinolonen, beschrieben.
Polish: Stwierdzano wiele przypadków nasilenia działania doustnych leków przeciwzakrzepowych u pacjentów otrzymujących leki przeciwbakteryjne, w tym fluorochinolony.
German: Außerdem wurde unter Berücksichtigung der breiten Anwendung von Ciprofloxacin nach dem Inverkehrbringen in PSUR kein Sicherheitssignal bei der Langzeitanwendung von Ciprofloxacin festgestellt.
Polish: Poza tym, biorąc pod uwagę szerokie zastosowanie ciprofloksacyny po wprowadzeniu jej na rynek, w PSUR nie stwierdzono żadnych sygnałów wskazujących na zagrożenie bezpieczeństwa w przypadku długotrwałego stosowania.
German: Deshalb empfahl der CHMP den folgenden Wortlaut, um bei den einzelnen Indikationen zwischen der prophylaktischen und der kurativen Anwendung von Ciprofloxacin bei neutropenischen Patienten zu unterscheiden: - Behandlung von Infektionen bei neutropenischen Patienten, - Prophylaxe von Infektionen bei neutropenischen Patienten.
Polish: W związku z tym CHMP zalecił przyjęcie poniższego sformułowania w celu rozróżnienia - według określonych wskazań - zastosowania ciprofloksacyny w profilaktyce i w leczeniu pacjentów z neutropenią: - leczenie zakażeń u pacjentów z neutropenią, - profilaktyka zakażeń u pacjentów z neutropenią.
German: • jemals Nierenprobleme hatten, da Ihre Behandlung eventuell angepasst werden muss
Polish: • jeśli u pacjenta występowały kiedykolwiek problemy z nerkami, ponieważ może być konieczna zmiana dawki leku
German: Über die Galle wird 1 % der Dosis ausgeschieden.
Polish: 1% dawki jest wydzielane drogą żółciową.
German: Nehmen Sie die Suspension immer genau nach Anweisung des Arztes ein.
Polish: Zawiesinę należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
German: 5 Tage
Polish: 5 dni
German: Nach zeitgleicher Gabe von Ciprofloxacin und Koffein oder Pentoxifyllin (Oxpentifyllin) wurden erhöhte Serumkonzentrationen dieser Xanthin-Derivate gemessen.
Polish: Po jednoczesnym podaniu cyprofloksacyny oraz kofeiny lub pentoksyfiliny (oksypentyfiliny) stwierdzano podwyższone stężenia tych pochodnych ksantyn w osoczu.
German: - Der Geltungsbereich des Verfahrens war die Harmonisierung der Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels, der Etikettierung und der Packungsbeilage.
Polish: - zakres arbitrażu obejmował harmonizację charakterystyk produktów leczniczych, oznakowania opakowań i ulotki dla pacjenta,
German: Zur Behandlung von Patienten mit fiebriger Neutropenie sollte Ciprofloxacin, wenn eine intravenöse Antibiotikagabe erforderlich ist, in einem Schema mit 400 mg zwei- oder dreimal täglich verabreicht werden.
Polish: W leczeniu pacjentów z gorączką występującą w przebiegu neutropenii, kiedy konieczne jest podanie antybiotyku dożylnie, należy zastosować ciprofloksacynę w dawce wynoszącej 400 mg dwa lub trzy razy na dobę.
German: Psychotische Reaktionen (siehe Abschnitt 4.4)
Polish: Reakcje psychotyczne (patrz punkt 4.4).
German: Aufgrund seiner neurologischen Wirkungen kann Ciprofloxacin das Reaktionsvermögen beeinflussen.
Polish: Ze względu na swoje działania neurologiczne, cyprofloksacyna może wpływać na czas reakcji.
German: • wenn Sie Tizanidin einnehmen (siehe Abschnitt 2: „Bei Anwendung von Ciprofloxacin Bayer zusammen mit anderen Arzneimitteln")
Polish: • jeśli pacjent przyjmuje jednocześnie tyzanidynę (patrz punkt 2 „Stosowanie leku Ciprofloxacin Bayer z innymi lekami")
German: Die Wirksamkeit ist vorwiegend vom Verhältnis zwischen der Maximalkonzentration im Serum (Cmax) und der minimalen Hemmkonzentration (MHK) von Ciprofloxacin auf bakterielle Erreger und dem Verhältnis zwischen der Fläche unter der Kurve (AUC) und der minimalen Hemmkonzentration abhängig.
Polish: Skuteczność zależy głównie od zależności między maksymalnym stężeniem w osoczu (Cmax) i minimalnym stężeniem cyprofloksacyny hamującym wzrost danego drobnoustroju (MIC) oraz od zależności między polem pod krzywą (AUC) i MIC.
German: Wenn Sie unter Depressionen oder einer Psychose leiden, können sich Ihre Symptome unter der Behandlung mit Ciprofloxacin Bayer verschlimmern.
Polish: Jeśli u pacjenta występuje depresja lub psychoza, objawy tych chorób mogą się nasilać podczas stosowania leku Ciprofloxacin Bayer.
German: Drücken Sie den kindergesicherten Deckel nach unten und drehen ihn gleichzeitig nach links.
Polish: Wcisnąć zakrętkę zabezpieczającą przed dostępem dzieci i przekręcić ją w lewo.
German: Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn Sie unter Nierenproblemen leiden, da Ihre Dosis gegebenenfalls angepasst werden muss.
Polish: Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta wystepują o problemach z nerkami, ponieważ może być konieczna zmiana dawki.
German: In den meisten Fällen sollte Ciprofloxacin in Kombination mit einem anderen geeigneten (Betalactam-)Antibiotikum verabreicht werden.
Polish: W większości przypadków ciprofloksacynę można stosować w skojarzeniu z innym stosownym (beta-laktamowym) antybiotykiem.
German: Deshalb war sich der CHMP einig, dass die Sicherheitsdaten keine Hinweise darauf lieferten, dass das Sicherheitsprofil von Ciprofloxacin durch eine längere Behandlungsdauer von bis zu 3 Monaten beeinträchtigt ist.
Polish: W związku z tym CHMP zgodził się, że w danych dotyczących bezpieczeństwa nie ma dowodów wskazujących na pogorszenie profilu bezpieczeństwa ciprofloksacyny w przypadku dłuższego leczenia trwającego do 3 miesięcy.