FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Jezgra tablete hipromeloza mikrokristalična celuloza laktoza hidrat krospovidon tipa
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne hypromellose cellulose, mikrokrystallinsk laktosemonohydrat krysspovidon type A magnesiumstearat
Croatian: Svaka filmom obložena tableta sadrži 200 mg lesinurada.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 200 mg lesinurad.
Croatian: U stanju sitosti, nakon jednokratne doze lesinurada od 200 mg, geometrijske srednje vrijednosti Cmax i AUC lesinurada bile su 6 µg/ml odnosno 29 µg/sat/ml.
Norwegian Bokmål: Etter en enkeltdose med lesinurad på 200 mg i mett tilstand var geometrisk gjennomsnittlig Cmax og AUC for lesinurad på henholdsvis 6 mikrogram/ml og 29 mikrogram/time/ml.
Croatian: Zurampic sadrži laktozu
Norwegian Bokmål: Zurampic inneholder laktose
Croatian: Pedeset posto bolesnika imalo je početnu razinu sUA od ≥5,0 mg/dl, postignutu nakon 3 tjedna liječenja samo s febuksostatom.
Norwegian Bokmål: Femti (50) prosent av pasientene hadde serumurinsyre (sUA) ≥5,0 mg/dl ved baseline, som var 3 uker etter behandling med febuksostat alene.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, Zurampic je primjenjivan s hranom jer je sniženje razine mokraćne kiseline u serumu bilo poboljšano u uvjetima sitosti.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble Zurampic administrert med mat fordi den urinsyresenkende effekten var bedre i mett tilstand.
Croatian: Kako čuvati Zurampic
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Zurampic
Croatian: Iako su ispitivane druge doze, preporučena doza lijeka Zurampic je 200 mg jedanput dnevno, u kombinaciji s inhibitorom ksantin oksidaze.
Norwegian Bokmål: Selv om andre doser er undersøkt er anbefalt dose av Zurampic 200 mg én gang daglig i kombinasjon med en xantinoksidasehemmer.
Croatian: Europska agencija za lijekove je izuzela obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Zurampic u svim podskupinama pedijatrijske populacije, za liječenje i prevenciju hiperuricemije (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Zurampic i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen for behandling og forebygging av hyperurikemi.
Croatian: Zurampic sadrži djelatnu tvar lesinurad i primjenjuje se za liječenje gihta u odraslih bolesnika tako što smanjuje razine uratne (mokraćne) kiseline u krvi.
Norwegian Bokmål: Zurampic inneholder virkestoffet lesinurad og brukes til å behandle urinsyregikt hos voksne pasienter ved å redusere urinsyrenivået i blodet.
Croatian: Ako se privremeno prekine liječenje inhibitorom ksantin oksidaze, također se mora prekinuti i doziranje lijeka Zurampic.
Norwegian Bokmål: Dersom behandlingen med xantinoksidasehemmeren avbrytes, skal også Zurampic-behandlingen avbrytes.
Croatian: Prema tome, preporučuje se oprez kada se Zurampic primjenjuje u bolesnika koji uzimaju umjerene inhibitore CYP2C9.
Norwegian Bokmål: Det er derfor anbefalt at Zurampic brukes med forsiktighet hos pasienter som bruker moderate CYP2C9-hemmere.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze u bolesnika s blagim ili umjerenim oštećenjem funkcije jetre (ChildPugh stadij A ili B) (vidjeti dio 5.2).
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med lett eller moderat nedsatt leverfunksjon ("ChildPugh" klasse A og B) (se pkt.
Croatian: Ne očekuje se da će Zurampic utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima ili strojevima.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Zurampic antas ikke å påvirke evnen til å kjøre bil eller å bruke maskiner.
Croatian: Udio bolesnika koji su postigli ciljnu razinu mokraćne kiseline u serumu (<5,0 mg/dL) N(%)
Norwegian Bokmål: Andel av pasienter som oppnådde tilstrebet urinsyrenivå (<5,0 mg/dl) N (%)
Croatian: magnezijev stearat - film-ovojnica:hipromeloza, titanijevdioksid, triacetin, boja indigo carmine,bojabrilliant blue
Norwegian Bokmål: krysspovidon, magnesiumstearat - filmdrasjering: hypromellose, titandioksid, triacetin, indigokarmin, briljantblå FCF.
Croatian: Zurampic se mora primjenjivati zajedno s alopurinolom ili febuksostatom, lijekovima koji se nazivaju „inhibitori ksantin oksidaze" i također se primjenjuju za liječenje gihta tako što smanjuju količinu mokraćne kiseline u Vašoj krvi.
Norwegian Bokmål: Zurampic må tas sammen med allopurinol eller febuksostat, legemidler kalt «xantinoksidasehemmere» som også brukes til å behandle urinsyregikt ved å redusere mengden med urinsyre i blodet.
Croatian: Giht je vrsta artritisa uzrokovana nakupljanjem kristala urata u zglobovima.
Norwegian Bokmål: Urinsyregikt er en type leddbetennelse som er forårsaket av ansamling av uratkrystaller rundt leddene.
Croatian: Zurampic kao dodatak alopurinolu u bolesnika s nezadovoljavajućim odgovorom U ispitivanja CLEAR1 i CLEAR2 uključeni su bolesnici s gihtom koji su liječeni stabilnom dozom alopurinola od najmanje 300 mg (ili 200 mg u slučaju umjerenog oštećenja funkcije bubrega), koji su imali razine mokraćne kiseline u serumu iznad 6,5 mg/dl i u kojih su prijavljena najmanje 2 akutna napadaja gihta u prethodnih 12 mjeseci.
Norwegian Bokmål: Zurampic som tilleggsbehandling til allopurinol ved utilstrekkelig respons CLEAR1 og CLEAR2 inkluderte pasienter med urinsyregikt som sto på en stabil dose allopurinol på minst 300 mg (eller 200 mg ved moderat nedsatt nyrefunksjon), som hadde et urinsyrenivå i serum på mer enn 6,5 mg/dl og som rapporterte om minst 2 giktanfall de siste 12 månedene.
Croatian: Ovaj lijek ne zahtijeva posebne mjere pri čuvanju lijeka.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Croatian: U dugotrajnim, nekontroliranim nastavcima ispitivanja, stope akutnih napadaja gihta koja je potrebno liječiti dodatno su se smanjile u 60% ispitanika koji su bili uključeni u nastavke ispitivanja i nastavili liječenje lijekom Zurampic u dozi od 200 mg u kombinaciji s alopurinolom ili febuksostatom tijekom dodatne godine liječenja.
Norwegian Bokmål: I de langsiktige, ikke-kontrollerte forlengelsesstudiene avtok frekvensen av behandlingskrevende giktanfall ytterligere hos 60 % av pasientene som ble inkludert i forlengelsesstudiene og som fortsatte behandling med Zurampic 200 mg i kombinasjon med allopurinol eller febuksostat i opptil et ekstra år.
Croatian: Zurampic je, u kombinaciji s inhibitorom ksantin oksidaze, indiciran kao dodatno liječenje hiperuricemije u odraslih bolesnika s gihtom (s ili bez tofa) koji nisu postigli ciljne razine uratne (mokraćne) kiseline u serumu uz liječenje samo inhibitorom ksantin oksidaze u odgovarajućoj dozi.
Norwegian Bokmål: Zurampic, i kombinasjon med en xantinoksidasehemmer, er indisert for tilleggsbehandling av hyperurikemi hos voksne urinsyregiktpasienter (med eller uten tofi) som ikke har oppnådd tilstrebet serumurinsyrenivå med en passende dose xantinoksidasehemmer alene.
Croatian: Kako uzimati Zurampic
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Zurampic
Croatian: Nuspojave povezane s bubrezima prijavljene su u bolesnika liječenih lijekom Zurampic u dozi od 200 mg (5,7%) i dozi od 400 mg (11,8%) u usporedbi s placebom (4,5%), rezultirajući prekidom liječenja u 1,2%, 3,3% odnosno 1% slučajeva (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: Nyrerelaterte bivirkninger ble rapportert hos pasienter behandlet med Zurampic 200 mg (5,7 %) og Zurampic 400 mg (11,8 %) og placebo (4,5 %) og resulterte i seponering av behandlingen hos henholdsvis 1,2 %, 3,3 % og 1 % av pasientene (se pkt.
Croatian: Šezdeset i šest posto bolesnika imalo je blago ili umjereno oštećenje funkcije bubrega.
Norwegian Bokmål: Sekstiseks (66) prosent av pasientene hadde lett eller moderat nedsatt nyrefunksjon.
Croatian: S obzirom da je incidencija teških nuspojava povezanih s bubrezima bila povećana tijekom monoterapije, u usporedbi s kombiniranom terapijom s inhibitorom ksantin oksidaze, Zurampic se ne smije primjenjivati kao monoterapija (vidjeti dijelove 4.2 i 5.1).
Norwegian Bokmål: Siden forekomsten av alvorlige nyrerelaterte bivirkninger økte med monoterapi sammenlignet med kombinasjonsbehandling med en xantinoksidasehemmer, bør Zurampic ikke brukes som monoterapi (se pkt.
Croatian: Ako do toga dođe, nastavite uzimati Zurampic i obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Norwegian Bokmål: Fortsett å bruke Zurampic dersom dette skjer, og rådfør deg med lege eller apotek.
Croatian: Zurampic tablete se moraju primijeniti u isto vrijeme s jutarnjom dozom inhibitora ksantin oksidaze, tj. alopurinola ili febuksostata.
Norwegian Bokmål: Zurampic skal administreres samtidig med morgendosen av en xantinoksidasehemmmer, dvs. allopurinol eller febuksostat.
Croatian: Učinak CYP2C9 genotipa
Norwegian Bokmål: Effekt på CYP2C9-genotype
Croatian: U bolesnika je primjenjivan febuksostat u dozi od 80 mg jedanput dnevno tijekom 3 tjedna nakon čega su randomizirani u omjeru 1:1:1 za primjenu lijeka Zurampic u dozi od 200 mg, lijeka Zurampic u dozi od 400 mg ili placeba jedanput dnevno u kombinaciji s febuksostatom.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk febuksostat 80 mg én gang daglig i 3 uker og ble deretter randomisert 1:1:1 til én daglig dose med Zurampic 200 mg, Zurampic 400 mg eller placebo i kombinasjon med febuksostat.
Croatian: Kada se Zurampic primijenio zajedno s alopurinolom uzrokovao je trenutno smanjenje srednje razine mokraćne kiseline u serumu, u usporedbi s placebom, koje je bilo dugoročno održano u onih bolesnika koji su nastavili liječenje (vidjeti Sliku 1).
Norwegian Bokmål: Når Zurampic ble gitt i tillegg til allopurinol ga det en umiddelbar reduksjon i gjennomsnittlig uinsyrenivå i serum sammenlignet med placebo, og det ble opprettholdt på lang sikt hos de pasientene som fortsatte behandling (se Figur 1).
Croatian: Zurampic sadrži laktozu.
Norwegian Bokmål: Zurampic inneholder laktose.
Croatian: U bolesnika s umjerenim oštećenjem funkcije bubrega, incidencija nuspojava povezanih s bubrezima bila je slična u svim terapijskim skupinama: Zurampic u dozi od 200 mg (12,7%), Zurampic u dozi od 400 mg (16,3%) i placebo (13,3%).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon var forekomsten av nyrerelaterte bivirkninger tilsvarende på tvers av alle behandlingsgruppene: Zurampic 200 mg (12,7 %), Zurampic 400 mg (16,3 %) og placebo (13,3 %).
Croatian: Među ozbiljnim nuspojavama povezanima s bubrezima: zatajenje bubrega, akutno zatajenje bubrega i oštećenje funkcije bubrega prijavljeni su u 1,9%, 1,9% odnosno 0,9% bolesnika u kojih je primjenjivana monoterapija lesinuradom u dozi od 400 mg, dok u bolesnika koji su primali placebo nisu prijavljene.
Norwegian Bokmål: Av alvorlige nyrerelaterte bivirkninger ble henholdsvis nyresvikt, akutt nyresvikt og nedsatt nyrefunksjon rapportert hos henholdsvis 1,9 %, 1,9 % og 0,9 % av pasientene som fikk monoterapi med lesinurad 400 mg, og ikke hos noen av pasientene som fikk placebo.
Croatian: Nakon primjene jednokratne doze lesinurada u dozi od 400 mg u bolesnika s blagim (Child-Pugh stadij A) ili umjerenim (Child-Pugh stadij B) oštećenjem funkcije jetre, vrijednost Cmax lesinurada bila je usporediva, dok je vrijednost AUC lesinurada bila 7% odnosno 33% veća u usporedbi s osobama s normalnom funkcijom jetre.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av en enkeltdose av lesinurad 400 mg hos pasienter med lett ("Child Pugh" klasse A) eller moderat ("Child Pugh" klasse B) nedsatt leverfunksjon var Cmax for lesinurad tilsvarende som hos individer med normal leverfunksjon og AUC for lesinurad var henholdsvis 7 % og 33 % høyere enn hos individer med normal leverfunksjon.
Croatian: Kada se Zurampic primijenio zajedno s febuksostatom uzrokovao je trenutno smanjenje srednje razine mokraćne kiseline u serumu, u usporedbi s placebom, koje je dugoročno održano u onih bolesnika koji su nastavili liječenje.
Norwegian Bokmål: Når Zurampic ble gitt i tillegg til febukostat ga det en umiddelbar reduksjon i gjennomsnitlig uinsyrenivå i serum sammenlignet med placebo, og det ble opprettholdt på lang sikt hos de pasientene som fortsatte behandling.
Croatian: Tablici 1 prikazane su nuspojave identificirane u kliničkim ispitivanjima s bolesnicima u kojih je primijenjen Zurampic u dozi od 200 mg jedanput dnevno u kombinaciji s inhibitorom ksantin oksidaze, alopurinolom ili febuksostatom.
Norwegian Bokmål: Tabell 1 lister opp bivirkninger identifisert i kliniske studier hos pasienter som fikk Zurampic 200 mg én gang daglig i kombinasjon med en xantinoksidasehemmer: allopurinol eller febuksostat.
Croatian: U ovim ispitivanjima, nuspojave bubrežnih kamenaca (od kojih je najčešća nefrolitijaza) prijavljene su u bolesnika liječenih lijekom Zurampic u dozi od 200 mg (0,6%), u dozi od 400 mg (2,5%) i placebom (1,7%).
Norwegian Bokmål: I disse studiene ble nyresteinsbivirkninger (nefrolitiasis som den hyppigste) rapportert hos pasienter behandlet med Zurampic 200 mg (0,6 %), Zurampic 400 mg (2,5 %) og placebo (1,7 %).
Croatian: Zurampic se ne smije primjenjivati istodobno s inhibitorima mEH.
Norwegian Bokmål: Zurampic skal ikke administreres sammen med hemmere av mEH.
Croatian: Bolesnike treba uputiti da održavaju dobru hidraciju (npr. 2 litre tekućine dnevno).
Norwegian Bokmål: Pasientene skal oppfordres til å holde seg godt hydrerte (f. eks.
Croatian: Omjer AUC(0-24) vrijednosti za atropoizomer 1 naspram atropoizomera 2 bio je 44:56 zbog toga što se atropoizomer 1 opsežnije metabolizira u odnosu na atropoizomer 2, zbog čega atropoizomer 1 ima manju izloženost u plazmi od atropoizomera 2.
Norwegian Bokmål: Forholdet mellom atropisomer 1 og atropisomer 2 AUC (0 -4) var 44:56 fordi atropisomer 1 gjennomgår mer omfattende metabolisering enn atropisomer 2.
Croatian: Tablica 1 Nuspojave po organskim sustavima i učestalosti
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Bivirkninger etter organklassesystem og frekvens Organklassesystem Vanlige
Croatian: Bolesnicima s anamnezom bubrežnih kamenaca bilo je dozvoljeno uključivanje u 12-mjesečna ispitivanja lijeka Zurampic u kombinaciji s inhibitorom ksantin oksidaze.
Norwegian Bokmål: Pasienter med en historie med nyrestein ble inkludert i 12-månedersstudiene med Zurampic i kombinasjon med en xantinoksidasehemmer.
Croatian: Slika 1 Srednje razine mokraćne kiseline u serumu u združenim kliničkim ispitivanjima kombinacije lijeka Zurampic i alopurinola u bolesnika s nezadovoljavajućim odgovorom (sUA ≥6 mg/dl) na liječenje samo alopurinolom
Norwegian Bokmål: Figur 1 Gjennomsnittlig serumurinsyrenivå i de sammenslåtte kliniske studiene med Zurampic i kombinasjon med allopurinol hos pasienter med utilstrekkelig respons (serumurinsyre ≥6 mg/dl) på allopurinol alene
Croatian: U 6-mjesečnom, dvostruko slijepom, placebom kontroliranom ispitivanju monoterapije lijekom Zurampic, nuspojave povezane s bubrezima odnosno ozbiljne nuspojave povezane s bubrezima (uključujući akutno zatajenje bubrega) prijavljene su u 17,8% odnosno 4,7% bolesnika u kojih je primjenjivan samo lijek Zurampic u dozi od 400 mg, dok u bolesnika koji su primali placebo nisu prijavljene (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Norwegian Bokmål: I en 6-måneders dobbeltblindet, placebokontrollert monoterapistudie med Zurampic ble nyrerelaterte bivirkninger og alvorlige nyrerelaterte bivirkninger (inkludert akutt nyresvikt) rapportert hos henholdsvis 17,8 % og 4,7 % av pasientene som fikk Zurampic 400 mg alene og ikke hos noen av pasientene som fikk placebo (se pkt.
Croatian: U podskupini bolesnika s početnom vrijednosti sUA ≥5,0 mg/dl, nakon 3 tjedna liječenja febuksostatom, značajna razlika je postignuta prilikom svih posjeta u ispitivanju za Zurampic u dozi od 200 mg u kombinaciji s febuksostatom u usporedbi s kombinacijom placeba i febuksostata (vidjeti Tablicu 3).
Norwegian Bokmål: I subgruppen av pasienter med baseline serumurinsyre (sUA) ≥5,0 mg/dl var det, etter 3 uker med febuksostatbehandling, en signifikant forskjell ved alle studiebesøkene for Zurampic 200 mg i kombinasjon med febuksostat sammenlignet med placebo i kombinasjon med febuksostat (se tabell 3).
Croatian: U oba ispitivanja, 61% bolesnika imalo je blago do umjereno oštećenje funkcije bubrega, a 19% ih je imalo tofe na početku ispitivanja.
Norwegian Bokmål: 61 % av pasientene lett til moderat nedsatt nyrefunksjon og 19 % tofi på tvers av begge studiene.
Croatian: Major Adverse Cardiovascular Events) (KV smrt, ne-fatalni infarkt miokarda ili nefatalni moždani udar) na 100 bolesnik-godina izloženosti bile su: 0,71 (95% CI 0,23, 2,21) za placebo, 0,96 (95% CI 0,36, 2,57) za Zurampic u dozi od 200 mg te 1,94 (95% CI 0,97, 3,87) za Zurampic u dozi od 400 mg, kada se primjenjuje u kombinaciji s inhibitorom ksantin oksidaze.
Norwegian Bokmål: I de kliniske randomiserte, dobbeltblindete, placebo-kontrollerte studiene med kombinasjonsbehandling, var forekomsten av pasienter med bekreftet MACE (Major Adverse Cardiac Events) (kardiovaskulær død, ikke-fatale hjerteinfarkt eller ikke-fatale slag) per 100 pasientår med eksponering: 0,71 (95 % KI 0,23, 2,21) for placebo, 0,96 (95 % KI 0,36, 2,57) for Zurampic 200 mg og 1,94 (95 % KI 0,97, 3,87) for Zurampic 400 mg, når det ble brukt i kombinasjon med en xantinoksidasehemmer.
Croatian: Preporučuje se profilaksa akutnih napadaja gihta kolhicinom ili nesteroidnim protuupalnim lijekom (NSAIL) tijekom najmanje 5 mjeseci prilikom započinjanja liječenja (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: Profylakse mot giktanfall med kolkisin eller et ikke-steroid antiinflammatorisk legemiddel (NSAID) anbefales i minst 5 måneder fra behandlingssoppstart (se pkt.
Croatian: Tablica 3 Udio bolesnika s početnom vrijednosti sUA >5,0 mg/dl koji su postigli ciljne razine mokraćne kiseline u serumu (<5 mg/dl) uz liječenje lijekom Zurampic u kombinaciji s febuksostatom
Norwegian Bokmål: Tabell 3 Andel av pasienter med baseline serumurinsyre (sUA) ≥5,0 mg/dl som oppnådde tilstrebet serumurinsyrenivå (<5 mg/dl) med Zurampic i kombinasjon med febuksostat
Croatian: Kada se Zurampic u dozi od 200 mg primijenio zajedno s inhibitorom ksantin oksidaze (tj. febuksostatom), opažena su dodatna smanjenja razine mokraćne kiseline u serumu od 25% nakon 6 sati, odnosno 19% nakon 24 sata.
Norwegian Bokmål: Når Zurampic 200 mg ble gitt i tillegg til en xantinoksidasehemmer (f.eks. febukostat) ble ytterligere 25 % og 19 % reduksjon av serumurinsyrenivået observert ved henholdsvis 6 timer og 24 timer etter dosering.
Croatian: Bolesnici su nastavili uzimati svoju dozu alopurinola i randomizirani su u omjeru 1:1:1 za primjenu lijeka Zurampic u dozi od 200 mg, lijeka Zurampic u dozi od 400 mg ili placeba jedanput dnevno.
Norwegian Bokmål: Pasientene fortsatte med allopurinoldosen og ble randomisert 1:1:1 til å få Zurampic 200 mg, Zurampic 400 mg eller placebo én gang daglig.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Croatian: Uključujući dugotrajne nastavke ispitivanja kombiniranog liječenja, incidencija ozbiljnih nuspojava povezanih s bubrezima (uključujući akutno zatajenje bubrega) na 100 bolesnik-godina izloženosti bila je 0,4 za Zurampic u dozi od 200 mg, odnosno 1,4 za Zurampic u dozi od 400 mg u kombinaciji s inhibitorom ksantin oksidaze (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Norwegian Bokmål: Inkludert de kombinerte langsiktige forlengelsesstudiene var forekomsten av alvorlige nyrerelaterte bivirkninger (inkludert akutt nyresvikt) per 100 pasientår med eksponering på henholdsvis 0,4 og 1,4 for Zurampic 200 mg og Zurampic 400 mg i kombinasjon med en xantinoksidasehemmer (se pkt.
Croatian: Kombinirano liječenje lesinuradom u dozi od 200 mg i inhibitorom ksantin oksidaze bilo je povezano s povećanom incidencijom povišenja serumskog kreatinina, koja su povezana s povećanim izlučivanjem mokraćne kiseline putem bubrega.
Norwegian Bokmål: Behandling med lesinurad 200 mg i kombinasjon med en xantinoksidasehemmer var assosiert med økt forekomst av forhøyet kreatinin i serum, noe som er forbundet med økt renal utskillelse av urinsyre.
Croatian: Djelotvornost lijeka Zurampic u dozi od 200 mg i 400 mg jedanput dnevno ispitana je u 3 multicentrična, randomizirana, dvostruko slijepa, placebom kontrolirana ispitivanja u 1537 odraslih bolesnika (13% ovih bolesnika bili su starije osobe, u dobi od ≥65 godina) s hiperuricemijom i gihtom, u kombinaciji s inhibitorom ksantin oksidaze, alopurinolom (CLEAR1 i CLEAR2) ili febuksostatom (CRYSTAL).
Norwegian Bokmål: Effekten av Zurampic 200 mg og 400 mg én gang daglig ble undersøkt i 3 randomiserte dobbeltblindete placebokontrollerte kliniske multisenterstudier i kombinasjon med en xantinoksidasehemmer, enten allopurinol (CLEAR1 og CLEAR2) eller febuksostat (CRYSTAL), hos 1537 voksne pasienter (13 % av disse pasientene var eldre (≥65 år)) med hyperurikemi og urinsyregikt.
Croatian: Nije poznato doprinose li metaboliti učinku lesinurada na sniženje razine mokraćne kiseline.
Norwegian Bokmål: Metabolittene er ikke kjent å bidra til den urinsyresenkende effekten av lesinurad.
Croatian: Ako uzmete više ovog lijeka nego što ste trebali obavijestite svog liječnika ili otiđite u najbližu bolnicu.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Zurampic Snakk med en lege eller dra til nærmeste sykehus dersom du tar mer enn du skal av dette legemidlet.
Croatian: U pivotalnim je kliničkim ispitivanjima bio veći udio bolesnika u kojih je bila potrebna promjena istodobno primjenjivanog lijeka za sniženje lipida ili antihipertenzivnog lijeka koji su supstrati CYP3A kada se Zurampic primjenjivao u dozi od 200 mg u kombinaciji s inhibitorom ksantin oksidaze nego u bolesnika liječenih placebom u kombinaciji s inhibitorom ksantin oksidaze (35% naspram 28%).
Norwegian Bokmål: I de pivotale kliniske studiene var det en høyere andel av pasienter som brukte lipidsenkende eller antihypertensive legemidler som var CYP3A-substrater, som trengte en endring av samtidig administrerte legemidler når de ble behandlet med Zurampic 200 mg i kombinasjon med en xantinoksidasehemmer, sammenlignet med pasienter behandlet med placebo i kombinasjon med en xantinoksidasehemmer (henholdsvis 35 % vs. 28 %).
Croatian: Nakon primjene jednokratne doze lesinurada u osoba s oštećenjem funkcije bubrega, u usporedbi s onima koji imaju normalnu funkciju bubrega, vrijednosti Cmax odnosno AUC lesinurada bile su 36% odnosno 30% veće (200 mg) u bolesnika s blagim oštećenjem funkcije bubrega (eCrCL 60 do 89 ml/min), 20% odnosno 73% veće (200 mg) i 3% odnosno 50% (400 mg) veće u bolesnika s umjerenim oštećenjem funkcije bubrega (eCrCL 30 do 59 ml/min) te 13% više odnosno 113% veće (400 mg) u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega (eCrCL <30 ml/min).
Norwegian Bokmål: Etter administrering av en enkeltdose med lesinurad til personer med nedsatt nyrefunksjon sammenlignet med personer med normal nyrefunksjon var Cmax og AUC for lesinurad henholdsvis 36 % og 30 % høyere (200 mg) hos pasienter med lett nedsatt nyrefunksjon (eCrCL 60 til 89 ml/min), 20 % og 73 % høyere (200 mg) og 3 % og 50 % høyere (400 mg) hos pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon (eCrCL 30 til 59 ml/min), og 13 % høyere og 113 % høyere (400 mg) hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (eCrCL <30 ml/min).
Croatian: Zurampic 200 mg tablete lesinurad
Norwegian Bokmål: Zurampic 200 mg tabletter lesinurad
Croatian: Učinci lesinurada na druge lijekove
Norwegian Bokmål: Effekten av lesinurad på andre legemidler:
Croatian: Stabilnost održanog odgovora na liječenje dokazana je s većim udjelom u bolesnika liječenih lijekom Zurampic u dozi od 200 mg u kombinaciji s alopurinolom koji su postigli ciljnu razinu mokraćne kiseline u serumu pri svakom posjetu tijekom 3 uzastopna mjeseca (4., 5. i 6. mjesec) u usporedbi s bolesnicima liječenjima placebom u kombinaciji s alopurinolom (vidjeti Tablicu 2).
Norwegian Bokmål: Stabiliteten av den vedvarende responsen ble vist ved at en høyere andel av pasientene som ble behandlet med Zurampic 200 mg i kombinasjon med allopurinol var på målnivået for serumurinsyre ved hvert besøk i 3 påfølgende måneder (måned 4, 5 og 6), sammenlignet med pasienter som ble behandlet med placebo i kombinasjon med allopurinol (se tabell 2).