FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Počas kampane hromadného očkovania uskutočnenej v Zanzibare, 196 tehotných žien dostalo aspoň jednu dávku Dukoralu.
Hungarian: Zanzibáron végzett tömeges oltási kampány alkalmával 196 terhes nő kapott legalább egy adag
Slovak: Iné lieky a Dukoral
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Dukoral
Slovak: Môže sa použiť chlórovaná voda.
Hungarian: Klóros víz is használható.
Slovak: Cholera Bangladéš 1985-88 3 dávky s odstupom 6 týždňov
Hungarian: Kolera Banglades 1985-88 3 dózis 6 hetente
Slovak: Po starostlivom zhodnotení prínosov a rizík možno vakcínu podávať počas gravidity a dojčiacim ženám, hoci žiadne špeciálne klinické štúdie venované tejto otázke neboli uskutočnené.
Hungarian: A körültekintő haszon-kockázat értékelést követően a vakcina terhes és szoptató nők esetében is alkalmazható, bár ezt a kérdést illetően nem végeztek specifikus klinikai vizsgálatokat.
Slovak: Dukoral nedokáže nahradiť štandardné ochranné opatrenia.
Hungarian: A Dukoral nem helyettesíti a szokásos óvintézkedéseket.
Slovak: 31,25 x 109 baktérií*
Hungarian: 31,25x109 baktérium*
Slovak: Vakcína Vám môže zabezpečovať nižšiu úroveň ochrany ako ľuďom so zdravým imunitným systémom.
Hungarian: Lehet, hogy a vakcina alacsonyabb szintű védelmet nyújt, mint az egészséges immunrendszerű személyeknél.
Slovak: O použití Dukoralu sa má rozhodnúť na základe úradných odporúčaní s prihliadnutím na epidemiológiu a riziko nakazenia sa chorobou v rôznych zemepisných oblastiach a s ohľadom na rôzne podmienky cestovania.
Hungarian: A Dukoral-t a hivatalos ajánlásoknak megfelelően kell alkalmazni, figyelembe véve a betegség epidemiológiai variabilitását és a megbetegedés veszélyét a különféle földrajzi területeken és utazási körülmények között.
Slovak: Immunogenicita
Hungarian: Immunogenitás
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky (neznáme z dostupných údajov)
Hungarian: Egyéb mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Slovak: Účinnosť proti cholere
Hungarian: Hatásosság a kolerával szemben
Slovak: • ak užívate lekársku terapiu, ktorá má vplyv na imunitný systém • ak máte ochorenie imunitného systému (vrátane infekcie HIV).
Hungarian: - ha az immunrendszert befolyásoló gyógyszert szed - ha valamilyen immunrendszeri betegségben szenved (beleértve a HIV-fertőzést is).
Slovak: Existujú iba veľmi obmedzené údaje o ochrannom účinku vakcíny u osôb vo veku nad 65 rokov.
Hungarian: Nagyon korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre a vakcina védőhatásosságát illetően 65 éves korúaknál vagy ennél idősebb személyeknél.
Slovak: Počty prihlásených pacientov, dávkovacie schémy a obdobia následného zisťovania sa uvádzajú v nasledujúcej tabuľke.
Hungarian: résztvevő betegek számát, az adagolást és az utánkövetési időszakokat a következő táblázat mutatja be.
Slovak: % CI: 56, 95, analýza na základe protokolov) počas prvých 6 mesiacov následného zisťovania.
Hungarian: (95% CI: 56, 95, protokoll szerinti elemzés) a nyomonkövetés első 6 hónapjában.
Slovak: Sérové vibriocidálne protilátky proti bakteriálnym komponentom boli zaznamenané u 35 - 55 % očkovaných osôb a antitoxické protilátky u 78 - 87 % očkovaných osôb.
Hungarian: A bakteriális komponensekkel szembeni szérum vibriocid antitestek a vakcinált egyének 35-55%-ában voltak kimutathatók, míg az antitoxikus antitestek a vakcinált egyének 78-87%-ában voltak jelen.
Slovak: Imunizácia osôb infikovaných HIV môže spôsobiť dočasné zvýšenie vírusovej záťaže.
Hungarian: A HIV-fertőzöttek immunizációja a vírusterhelés átmeneti megnövekedését eredményezheti.
Slovak: Bakteriálne vakcíny, ATC kód: J07A E01
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Bakteriális vakcinák, ATC kód: J07A E01
Slovak: LIEČIVÁ Liečivá: 1 dávka obsahuje
Hungarian: Hatóanyagok: 1 dózis tartalmaz
Slovak: • ak máte akútne žalúdočné ťažkosti alebo infekciu s horúčkou (vakcináciu je potrebné odložiť).
Hungarian: • ha akut gyomorbántalmai vagy lázas állapottal járó fertőzése van (a vakcinációt el kell halasztani).
Slovak: Pozri časť 3.
Hungarian: Lásd 3. pont.
Slovak: 5 mesiacov
Hungarian: 5 hónap
Slovak: (2 - 65 rokov)
Hungarian: (2-65 év)
Slovak: Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1 alebo na formaldehyd.
Hungarian: A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával vagy formaldehiddel szembeni túlérzékenység.
Slovak: Ak zabudnete užiť Dukoral
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Dukoralt
Slovak: Potraviny a/alebo nápoje zvyšujú tvorbu žalúdočných kyselín a môžu oslabiť účinok vakcíny.
Hungarian: Az étel- éös/vagy italfogyasztás növeli a gyomorban a savtermelést és a vakcina hatását gyengítheti.
Slovak: V terénnej štúdii v Bangladéši dosiahla účinnosť ochrany Dukoralom u celkovej populácie 85 %
Hungarian: A bangladesi terepvizsgálat során a Dukoral védőhatása a népesség egészét tekintve 85%-os volt
Slovak: Názov a adresa výrobcov biologických liečiv Valneva Sweden
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyagok gyártóinak neve és címe Valneva Sweden AB
Slovak: uskutočnených v Mozambiku (december 2003 - január 2004) a v Zanzibare (február 2009 - máj
Hungarian: A kolera elleni védőhatást két tömeges, Mozambikban (2003. december-2004. január) és Zanzibáron
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať túto vakcínu.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Slovak: Účinnosť proti cholere bola hodnotená v troch randomizovaných, dvojito zaslepených a placebom kontrolovaných klinických štúdiách uskutočnených v Bangladéši (endemický región) a v Peru (neendemický región).
Hungarian: A kolera elleni hatásosságot három randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos klinikai vizsgálatban értékelték, amelyeket Bangladesben (endémiás terület) és Peruban (nem-endémiás terület) végeztek.
Slovak: Existuje slabá korelácia medzi sérovými protilátkovými odpoveďami, vrátane vibriocidnej protilátkovej odpovede, a ochranou.
Hungarian: Gyenge korreláció áll fenn a szérum antitestválasz - ideértve a vibriocid antitestválaszt is - és a védelem között.
Slovak: Neboli zistené žiadne štatisticky významné dôkazy škodlivého účinku Dukoralu počas gravidity.
Hungarian: Nem volt statisztikailag szignifikáns bizonyíték arra, hogy a Dukoral expozíciónak káros hatása lenne a terhesség alatt.
Slovak: Valneva Sweden AB, Švédsko
Hungarian: Valneva Sweden AB, Svédország
Slovak: V tretej štúdii, terénnej skúške uskutočnenej v Peru, sa nepodarilo preukázať akúkoľvek účinnosť ochrany proti cholere počas prvého roka.
Hungarian: perui tereptanulmány nem mutatott semmilyen hatásosságot a kolera elleni védelemben az első év során.
Slovak: S vakcínou treba rozmiešať iba polovicu množstva tlmivého roztoku.
Hungarian: A pufferoldatnak csak a felét kell összekeverni a vakcinával.
Slovak: Pokyny na použitie:
Hungarian: Alkalmazási utasítások:
Slovak: Každá dávka suspenzie vakcíny (3 ml) obsahuje:
Hungarian: A vakcina szuszpenzió minden dózisa (3 ml) tartalmaz:
Slovak: Celkom 1,25 x 1011 baktérií nasledujúcich línií:
Hungarian: − Összesen 1,25x1011 baktériumot a következő törzsekből:
Slovak: Výskumná analýza nasvedčuje tomu, že 2 dávky vakcíny sú u dospelých rovnaké účinné ako 3 dávky.
Hungarian: Egy felmérő elemzés azt jelezte, hogy felnőtteknél a vakcina 2 dózisa ugyanolyan hatásosnak bizonyult, mint 3 dózisa.
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Dukoral obsahuje
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Dukoral
Slovak: <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov)
Hungarian: Az előfordulási gyakoriság osztályozása: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Slovak: Miesto štúdie
Hungarian: A vizsgálat helyszíne
Slovak: 1993-95 2 dávky s odstupom 2 týždne s revakcinačnou dávkou o 1 rok neskôr
Hungarian: 1993-95 2 dózis 2 hét különbséggel, emlékeztető dózis 1 év után
Slovak: * Počet baktérií pred inaktiváciou.
Hungarian: *baktériumtartalom az inaktiválást megelőzően
Slovak: Najčastejšie zaznamenané nežiaduce reakcie, ako sú gastrointestinálne symptómy vrátane abdominálnych bolestí, hnačka, riedka stolica, nauzea a vracanie, sa v skupine dostávajúcej vakcínu i v skupine placebo vyskytovali s podobnou frekvenciou.
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatások, úgymint a gastrointestinalis tünetek (hasi fájdalom, hasmenés, laza széklet, émelygés és hányás) hasonló gyakorisággal fordultak elő a vakcinált és a placebo csoportokban.
Slovak: Preto sa neodporúča používať Dukoral u detí vo veku do 2 rokov.
Hungarian: Ezért, a Dukoral alkalmazása 2 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem ajánlott.
Slovak: Nepodávajte túto vakcínu deťom mladším ako 2 roky, pretože nebol preskúmaný ochranný účinok v tejto skupine.
Hungarian: Ez a vakcina nem adható be 2 éven aluli gyermekeknek, mivel ebben a korcsoportban nem vizsgálták a védettséget.
Slovak: - Postarajte sa o to, aby sa vakcína zmiešala s tlmivým roztokom tak, ako je to opísané v tejto informácii.
Hungarian: - Ne felejtse el a vakcinát pufferoldattal összekeverni a jelen tájékoztatóban leírt módon.
Slovak: Dukoralu sa má odložiť u osôb trpiacich akútnym gastrointestinálnym ochorením alebo akútnym febrilným ochorením.
Hungarian: A Dukoral alkalmazását akut gastrointestinalis vagy akut lázas betegségben szenvedő személyek esetében el kell halasztani.
Slovak: Keďže jedna liekovka Dukoralu obsahuje len jednu dávku, predávkovanie je nepravdepodobné.
Hungarian: Mivel a Dukoral üvege csak egyetlen adagot tartalmaz, valószínűtlen a túladagolás.
Slovak: Vakcína chráni dospelých a deti od veku 2 rokov proti cholere.
Hungarian: A vakcina felnőttek és kétéves életkortól gyermekek számára biztosít védelmet a kolera ellen.
Slovak: Peru, vojaci 1994 2 dávky s odstupom 7 - 11 dní
Hungarian: 1994 2 dózis 7-11 nap különbséggel
Slovak: lekárnika alebo zdravotnej sestry.
Hungarian: gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Slovak: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár.
Hungarian: A gyógyszert mindig az ebben a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Slovak: Medzi týmito dvoma toxínmi existuje krížová imunologická reakcia.
Hungarian: Immunológiailag a két toxin keresztreakciót mutat.
Slovak: V štúdiách bezpečnosti a imunogenicity bol Dukoral podávaný deťom vo veku od 1 do 2 rokov, avšak v tejto vekovej skupine nebola študovaná účinnosť ochrany.
Hungarian: 2 évesnél fiatalabb gyermekek Biztonságossági és immunogenitás vizsgálatok során 1-2 éves gyermekeknek is adtak Dukoral-t, de védőhatását ebben a korcsoportban nem vizsgálták.
Slovak: Imunitné odpovede na Dukoral neboli študované.
Hungarian: A Dukoral-ra adott immunválaszokat nem vizsgálták.
Slovak: 1. rok 2. rok
Hungarian: 6 hónap első év második év
Slovak: Vakcína nezabezpečuje úplnú ochranu a je dôležité dodržiavať dietetické a hygienické odporúčania na prevenciu hnačkových ochorení.
Hungarian: A vakcina nem nyújt teljes körű védelmet; ezért a hasmenéssel járó megbetegedések elkerülése érdekében fontos az étkezési és higiénés óvintézkedések betartása.
Slovak: 25°C po dobu 14 dní.
Hungarian: 14 napon keresztül stabil.
Slovak: Ochranná účinnosť vakcíny nebola študovaná.
Hungarian: A vakcina védőhatását nem vizsgálták.
Slovak: Je dôležité použiť tlmivý roztok, pretože chráni vakcínu proti žalúdočnej kyseline.
Hungarian: A pufferoldat alkalmazása fontos, mivel az megvédi a vakcinát a gyomorsavtól.
Slovak: Odhaduje sa, že imunologická pamäť u dospelých pretrváva najmenej 2 roky.
Hungarian: Az immunmemória időtartamát felnőttekben legalább 2 évre becsülték.
Slovak: Neboli uskutočnené žiadne predklinické skúšky bezpečnosti vakcíny.
Hungarian: Nem végeztek preklinikai biztonsági vizsgálatokat a vakcinával.
Slovak: Vakcína vyvolala reakciu črevného antitoxínu triedy IgA u 70 - 100
Hungarian: A vakcina a beoltott egyének 70-100%-ában intesztinális IgA antitoxin választ eredményezett.
Slovak: Šumivý granulát v množstve 5,6 g sa plní do vreciek s vnútornou vrstvou z polyesteru a polyetylénu nízkej hustoty a s vonkajšou vrstvou z hliníka a polyetylénu nízkej hustoty.
Hungarian: Az 5,6 g töltettömegű pezsgőgranulátumot tasakba töltik, melynek belső része poliészter/LDpolietilén réteggel, külső része alumínium/LD-polietilén réteggel van bevonva.
Slovak: Obsahuje sodík.
Hungarian: Nátriumot tartalmaz.
Slovak: Suspenzia sa následne rozmieša s tlmivým roztokom a do dvoch hodín sa vypije.
Hungarian: A szuszpenziót ezt követően el kell keverni a pufferoldattal és a két órán belül meg kell inni.
Slovak: Šumivý granulát obsahuje hydrogenuhličitan sodný, kyselinu citrónovú, uhličitan sodný, sacharín sodný, nátriumcitrát a malinovú príchuť.
Hungarian: • A pezsgőgranulátum nátrium-hidrogén-karbonátot, citromsavat, nátrium-karbonátot, szacharin-nátriumot, trinátrium-citrátot és málna aromát tartalmaz.
Slovak: Liek v neotvorenej liekovke a vrecku, uchovávaný vo vonkajšom obale, je stabilný pri teplotách do 25 °C po dobu 14 dní.
Hungarian: A gyógyszer a felbontatlan üvegben és tasakban, a külső dobozban tárolva legfeljebb 25°C-on, 14 napon keresztül stabil.
Slovak: Pri klinických skúškach bolo podaných viac ako 94 000 dávok Dukoralu.
Hungarian: 94 000 dózis Dukoral-t alkalmaztak.
Slovak: Dukoral je perorálna vakcína proti cholere, ktorá stimuluje imunologickú ochranu v črevách.
Hungarian: A Dukoral olyan, kolera elleni orális vakcina, amely az immunvédelmet stimulálja a bélrendszerben.
Slovak: Šumivý granulát sa na získanie tlmivého roztoku musí rozpustiť približne v 150 ml studenej vody.
Hungarian: 150 ml hideg vízben kell feloldani.
Slovak: V štúdii prípadov a kontrol uskutočnenej počas kampane hromadného očkovania v Mozambiku, účinnosť ochrany 2 dávok Dukoralu bola 84 % (95 % IS: 43, 95, v analýze podľa protokolu; p=0,005) pre začiatočných 5 mesiacov kontrolných vyšetrení.
Hungarian: A mozambiki tömeges oltási kampány során végzett eset-kontroll vizsgálatok alapján a két adag Dukoral védőhatása 84%-os volt (95% CI, 43, 95, a protokoll szerinti elemzés alapján; p = 0,005) a kezdeti, 5 hónapos követési időszak során.
Slovak: Liekovku s vakcínou treba jemne pretrepať a suspenzia vakcíny sa potom pridá do tlmivého roztoku a dôkladne sa rozmieša, aby sa získala bezfarebná a mierne opaleskujúca perorálna suspenzia.
Hungarian: A vakcinát tartalmazó üveget óvatosan fel kell rázni, majd a vakcina-szuszpenziót hozzá kell adni a pufferoldathoz, és jól el kell keverni a színtelen, kissé opálos belsőleges szuszpenzió elkészítéséhez.
Slovak: Pri hnačke sa musí aplikovať rehydratačná terapia.
Hungarian: Hasmenés esetében rehidrálást kell alkalmazni.
Slovak: Jedna dávka obsahuje približne 1,1 g sodíka.
Hungarian: Egy adag hozzávetőlegesen 1,1 g nátriumot tartalmaz.
Slovak: Na trvalú ochranu sa odporúča revakcinácia do 6 mesiacov.
Hungarian: A folyamatos védelem érdekében 6 hónapon belül javasolt a vakcinációt megismételni.
Slovak: Písomná informácia pre používateľa
Hungarian: BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Slovak: Vakcína pôsobí indukovaním protilátok proti bakteriálnym komponentom a CTB.
Hungarian: A vakcina úgy hat, hogy mind a bakteriális elemekkel, mind a CTB-vel szemben antitest-termelést indukál.
Slovak: Pred vypitím zmiešajte suspenziu s tlmivým roztokom.
Hungarian: Bevétel előtt a szuszpenziót keverje össze pufferoldattal.
Slovak: chlorid sodný 26 mg, hydrogenuhličitan sodný 3600 mg, bezvodý uhličitan sodný 400 mg, sacharín sodný 30 mg, citran sodný 6 mg.
Hungarian: Nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát 2,0 mg, dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát 9,4 mg, nátriumklorid 26 mg, nátrium-hidrogén-karbonát 3600 mg, nátrium-karbonát vízmentes 400 mg, szacharinnátrium 30 mg, nátrium-citrát 6 mg
Slovak: 20 x 1 dávka
Hungarian: 20 x 1 dózis
Slovak: V druhej skúške uskutočnenej v Peru na brancoch dosiahla krátkodobá účinnosť ochrany proti cholere po 2 dávkach vakcíny 85 % (95 % CI: 36, 97, na základe analýzy protokolov).
Hungarian: A második, Peruban végzett vizsgálatban, amelyben katonák vettek részt, a kolera elleni, rövidtávú védőhatás 2 vakcina dózis után 85%-os volt (95% CI: 36, 97, protokoll szerinti elemzés).
Slovak: Hodnotenie bezpečnosti bolo u rôznych skúšok rôzne, s ohľadom na režim pozorovania, definíciu symptómov a čas následného zisťovania.
Hungarian: Az ellenőrzés módját, a tünetek meghatározását és az utánkövetés idejét tekintve a biztonságosság értékelése vizsgálatonként változott.
Slovak: Dĺžka trvania vakcinačnej ochrany sa líšila v závislosti od veku, a pohybovala sa od 6 mesiacov u detí do 2 rokov u dospelých (pozri tabuľku dolu).
Hungarian: A vakcina által nyújtott védelem időtartama életkoronként eltérő volt, a gyermekek esetében 6 hónapig, a felnőttek esetében 2 évig terjedt (lásd a következő táblázatot).
Slovak: x 1 dávka, 2 x 1 dávka, 20 x 1 dávka
Hungarian: 1 dózis 2 x 1 dózis 20 x 1 dózis
Slovak: Po perorálnej vakcinácii neboli zistené žiadne imunologické koreláty ochrany proti cholere.
Hungarian: A szájon át történő vakcináció után nem állapítottak meg semmilyen immunológiai összefüggést a kolera elleni védelem vonatkozásában.
Slovak: Ak medzi dávkami uplynie viac ako 6 týždňov, kúra primárnej imunizácie sa musí začať odznova.
Hungarian: Amennyiben hat hétnél több telik el az egyes dózisok között, az elsődleges immunizációs kezelést újra kell kezdeni.
Slovak: Táto informácia pre používateľa je k dispozícii vo všetkých jazykoch EÚ/EHP na webovej stránke
Hungarian: A betegtájékoztató az EU/EGT összes hivatalos nyelvén elérhető Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján.
Slovak: SE-105 21
Hungarian: SE-105 21 Stockholm
Slovak: Na trvalú ochranu sa odporúča revakcinácia do 2 rokov.
Hungarian: A folyamatos védelem érdekében 2 éven belül javasolt a vakcinációt megismételni.
Slovak: HIV však preukázala podobnú ochranu, ako v iných populáciách.
Hungarian: prevalenciájú populáción végzett hatékonysági vizsgálatok azonban a többi populációhoz hasonló védettséget mutattak.
Slovak: Ak od poslednej vakcinácie uplynuli viac ako 2 roky (viac ako
Hungarian: Ha az utolsó vakcináció óta már több mint 2
Slovak: Deti od 2 do 6 rokov:
Hungarian: 2-6 év közötti gyermekek
Slovak: Ako uchovávať Dukoral
Hungarian: Hogyan kell a Dukoral-t tárolni?
Slovak: 6 mesiacov pre deti vo veku od 2 rokov do menej ako 6 rokov), musí sa zopakovať primárna kúra.
Hungarian: év (2 éves kor és 6 évesnél fiatalabb kor közötti gyermekek esetén több mint 6 hónap) eltelt, a kezdő adagolási sémát kell megismételni.
Slovak: B toxínu cholery (rCTB) 1 mg. *bakteriálny obsah pred inaktiváciou
Hungarian: − 1 mg rekombináns kolera toxin B alegységet (rCTB). *baktériumtartalom az inaktiválást megelőzően
Slovak: • ak ste alergický na ktorúkoľvek zo zložiek vakcíny (uvedených v časti 6) alebo na formaldehyd.
Hungarian: • ha allergiás a vakcina bármelyik (a 6.
Slovak: Ak od poslednej vakcinácie uplynulo viac ako 6 mesiacov, musí sa zopakovať primárna vakcinácia (3 dávky).
Hungarian: Ha azonban az utolsó vakcináció óta több mint 6 hónap telt el, akkor meg kell ismételni az első oltást (3 adag).
Slovak: Celú zmes vypite do 2 hodín.
Hungarian: 2 órán belül igya meg a keverék teljes mennyiségét.
Slovak: 3 ml suspenzie v liekovke a 5,6 g šumivých granúl vo vrecku.
Hungarian: 3 ml szuszpenzió üvegben és 5,6 g pezsgőgranulátum tasakban
Slovak: Celú zmes vypite do 2 hodín po zmiešaní s tlmivým roztokom.
Hungarian: A keverék teljes mennyiségét a pufferoldattal való összekeverést követő 2 órán belül igya meg.
Slovak: OBALE DUKORAL, etiketa v liekovky 1 dávka
Hungarian: ADATOK DUKORAL, üveg címke, 1 dózis
Slovak: Súčasne s Dukoralom neboli v klinických štúdiách podávané žiadne iné vakcíny ani lieky, a to ani perorálna vakcína proti detskej obrne a antimalariká.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a Dukoral-lal egyidejűleg nem alkalmaztak egyéb vakcinákat/gyógyszereket, ideértve az orális poliovakcinát és a maláriaellenes szereket.
Slovak: Nalejte obsah liekovke so suspenziou Dukoral® do pohára s tlmivým roztokom (pozri bod 1).
Hungarian: 3. Öntse a Dukoral® szuszpenziót tartalmazó üveg tartalmát a pufferoldatot tartalmazó pohárhoz (lásd 1.).
Slovak: Dukoral spôsobuje to, že vaše telo začne produkovať svoju vlastnú ochranu pred cholerou.
Hungarian: A Dukoral segít kialakítani a szervezet saját védelmét a kolera ellen.
Slovak: Vakcína je určená na perorálne použitie.
Hungarian: A vakcina orálisan alkalmazandó.
Slovak: Žiadne klinické údaje o účinnosti ochrany Dukoralom pred cholerou po aplikovaní revakcinačných dávok nie sú k dispozícii.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre klinikai adatok a Dukoral kolera elleni védőhatásáról az emlékeztető dózis alkalmazását követően.
Slovak: Predbežné výsledky klinickej štúdie na obmedzenom počte dobrovoľníkov nepreukázali žiadne interakcie s protilátkami imunitnej odpovede na Dukoral pri podávaní živej perorálnej vakcíny
Hungarian: A korlátozott számú önkéntessel folytatott klinikai vizsgálat előzetes eredményei szerint nem befolyásolta a Dukoral-lal szembeni antitest választ, ha a Dukoral-lal egyidejűleg tífusz elleni,
Slovak: Dukoral obsahuje sodík
Hungarian: A Dukoral nátriumot tartalmaz
Slovak: Šumivý granulát musí byť rozpustený v pohári studenej vody, a výsledný tlmivý roztok sa má zmiešať so suspenziou.
Hungarian: A pezsgőgranulátumot egy pohár hideg vízben kell feloldani, és a kapott puffert össze kell keverni a szuszpenzióval.
Slovak: Ak od posledného užitia dávky vakcíny uplynuli viac ako 2 roky, musí sa zopakovať primárna vakcinácia (2 dávky).
Hungarian: Ha azonban az utolsó vakcináció óta több mint két év telt el, akkor meg kell ismételni az első oltást (2 adag).
Slovak: Vakcína proti cholere (inaktivovaná perorálna)
Hungarian: Kolera elleni vakcina (inaktivált, orális)
Slovak: K dispozícii sú iba obmedzené údaje o imunogenicite a bezpečnosti vakcíny u osôb infikovaných HIV.
Hungarian: A HIV-fertőzésben szenvedők esetében kevés adat áll rendelkezésre a vakcina immunogenitásáról és biztonságosságáról.
Slovak: Protilátková odpoveď očkovaných osôb s endogénnou alebo iatrogénnou imunosupresiou môže byť nedostatočná.
Hungarian: Endogén vagy iatrogén immunszuppressziós vakcináltak esetén lehet, hogy az antitestválasz nem megfelelő.
Slovak: DUKORAL - balenie s 1 dávkou, balenie s 2 x 1 dávkou, balenie s 20 x 1 dávkou (vonkajšie puzdro)
Hungarian: DUKORAL - 1 dózist tartalmazó csomag, 2 x 1 dózist tartalmazó csomag, 20 x 1 dózist tartalmazó csomag (külső borító)
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy Zriedkavé
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek Ritka
Slovak: Po prijatí vakcíny vaše telo začne vytvárať látky, ktoré sa nazývajú protilátky a ktoré pôsobia proti baktériám cholery a toxínu, ktorý spôsobuje hnačku.
Hungarian: Az oltást követően a szervezetben úgynevezett ellenanyagok (antitestek) termelődnek, amelyek a hasmenést okozó kolera baktériumokat és toxint támadják meg.
Slovak: Hydrogenuhličitan sodný sa dodáva ako šumivý granulát, ktorý sa musí rozpustiť v pohári studenej vody (pribl. 150 ml).
Hungarian: A nátrium-hidrogén-karbonát pezsgőgranulátum formájában áll rendelkezésre, amelyet 1 pohárnyi hideg vízben kell feloldani (kb.
Slovak: Neužívajte iné lieky v čase od 1 hodiny pred, do 1 hodiny po užití vakcíny.
Hungarian: Ne vegyen be egyéb gyógyszert a vakcina bevételét megelőző és azt követő 1 órában.
Slovak: Neexistujú žiadne dôvody predpokladať, že Dukoral bude mať vplyv na Vašu schopnosť viesť motorové vozidlá a obsluhovať stroje.
Hungarian: Nincsen semmilyen ok azt feltételezni, hogy a vakcina bármilyen hatással lenne a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
Slovak: Dýchacie symptómy (vrátane rinitídy a kašľa)
Hungarian: Légzőszervi tünetek (ideértve a rhinitist és a köhögést) Emésztőrendszeri betegségek és tünetek
Slovak: Neboli zisťované žiadne údaje o klinickej účinnosti opakovaných revakcinačných dávok.
Hungarian: Az ismételten adott emlékeztető adagok hatásosságáról nem állnak rendelkezésre klinikai adatok.