FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Posakonazol je po intravenskem dajanju midazolama povečal njegovo koncentracijo v plazmi za približno 2-krat.
Romanian: Posaconazolul a provocat creşterea de aproximativ 2 ori a concentraţiilor plasmatice ale midazolamului administrat intravenos.
Slovenian: Eritromicin je po intravenskem dajanju midazolama povečal njegovo koncentracijo v plazmi za približno 1,6 do 2-krat, kar je bilo povezano s povišanjem končne razpolovne dobe midazolama za 1,5- do 1,8-krat.
Romanian: Eritromicina a provocat creşterea de aproximativ 1,6 - 2 ori a concentraţiilor plasmatice ale midazolamului administrat intravenos şi creşterea de 1,5 - 1,8 ori a timpului de înjumătăţire plasmatică prin eliminare a midazolamului.
Slovenian: Pri dojenčkih, starih od 3 mesece do manj kot 6 mesecev, se sme uporabljati samo v bolnišnici, kjer je na voljo možnost nadziranja in oprema za oživljanje.
Romanian: Sugarii cu vârsta cuprinsă între 3 luni şi mai puţin de 6 luni trebuie să fie trataţi numai într-un mediu spitalicesc, unde este posibilă monitorizarea şi sunt disponibile echipamente de resuscitare.
Slovenian: Za dojenčke stare 3 do 6 mesecev naj zdravljenje poteka v bolnišnici, kjer je možno nadziranje in je na voljo oprema za oživljanje.
Romanian: Pentru sugari cu vârsta cuprinsă între 3 şi 6 luni, tratamentul trebuie efectuat într-un spital în care pacientul poate fi monitorizat şi unde sunt disponibile echipamente de resuscitare.
Slovenian: Okvara ledvic
Romanian: Greaţă şi vărsături
Slovenian: Očistek se med bolniki s prekomerno telesno maso in med tistimi z normalno telesno maso značilno ne razlikuje.
Romanian: Clearance-ul nu prezintă diferenţe semnificative la pacienţii obezi faţă de cei non-obezi.
Slovenian: Ketokonazol je pri intravenskem dajanju midazolama povečal njegovo koncentracijo v plazmi za 5-krat, medtem ko se je končna razpolovna doba podaljšala za približno 3-krat.
Romanian: Ketoconazolul a provocat creşterea de 5 ori a concentraţiilor plasmatice ale midazolamului administrat intravenos, în timp ce timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare a crescut de aproximativ 3 ori.
Slovenian: Oralni uporabi midazolama je morda mogoče pripisati tudi eno epizodo pruritusa.
Romanian: Un episod de prurit a fost posibil atribuit administrării midazolamului pe cale bucală.
Slovenian: Atorvastatin je po intravenskem dajanju midazolama v primerjavi s kontrolno skupino povečal njegovo koncentracijo v plazmi za 1,4-krat.
Romanian: Atorvastatina a demonstrat o creştere de 1,4 ori a concentraţiilor plasmatice ale midazolamului administrat intravenos, comparativ cu grupul de control.
Slovenian: o je otroku slabo (bruha) in epileptični napad v 10 minutah ne mine; o ste dali preveč zdravila BUCCOLAM in so se pojavili znaki prevelikega odmerjanja, ki vključujejo: o zaspanost, izčrpanost, utrujenost, o zmedenost ali občutek dezorientiranosti, o odsotnost pogačičnega refleksa ali odziva na uščip, o oteženo dihanje (počasno ali plitvo dihanje),
Romanian: • Administraţi prea mult BUCCOLAM şi există semne de supradozare, care includ: o Somnolenţă, oboseală, extenuare o Confuzie sau senzaţie de dezorientare o Absenţa reflexului genunchiului sau a unei reacţii la ciupire o Dificultăţi la respiraţie (respiraţie lentă sau superficială) o Tensiune arterială scăzută (ameţeală şi senzaţie de leşin) o Comă
Slovenian: Midazolam se izloča predvsem skozi ledvice (60-80 %
Romanian: Midazolamul este eliminat în principal pe cale renală (60-80% din doza injectată) şi se regăseşte sub forma alfa-hidroximidazolamului glucuronoconjugat.
Slovenian: • narkotični analgetiki (zelo močna zdravila proti bolečinam), npr. fentanil, • zdravila, ki se uporabljajo za zmanjšanje maščob v krvi, npr. atorvastatin,
Romanian: • analgezice narcotice (calmante ale durerii cu acţiune foarte puternică), de exemplu fentanil
Slovenian: 3. korak
Romanian: Pasul 3
Slovenian: • občutek slabosti in bruhanje,
Romanian: • Senzaţie de rău (greaţă) şi stare de rău (vărsături)
Slovenian: Zato po enojnem odmerku midazolama morda ne bo treba prenehati z dojenjem.
Romanian: Prin urmare, este posibil ca oprirea alăptării să nu fie necesară în urma administrării unei doze unice de midazolam.
Slovenian: To zdravilo lahko povzroči, da bolniki ne vedo, kaj se je z njimi dogajalo, potem ko so prejeli to zdravilo.
Romanian: După administrarea acestui medicament, este posibil ca pacientul să uite ce i s-a întâmplat.
Slovenian: Bolezni prebavil
Romanian: Pacienţi obezi
Slovenian: Vorikonazol je po intravenskem dajanju midazolama povečal izpostavljenost midazolamu za 3-krat, medtem ko se je razpolovna doba izločanja podaljšala za približno 3-krat.
Romanian: Voriconazolul a provocat creşterea de 3 ori a concentraţiilor plasmatice ale midazolamului administrat intravenos, în timp ce timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare al acestuia a crescut de aproximativ 3 ori.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Škatla (10 mg/2 ml)
Romanian: Cutie (10 mg/2 ml)
Slovenian: Za otroke, stare od 1 leta do manj kot 5 let.
Romanian: Pentru copii cu vârsta cuprinsă între 1 an şi sub 5 ani.
Slovenian: Plastična brizga za peroralno dajanje 7,5 mg/1,5 ml
Romanian: Seringă din plastic pentru administrare orală 7,5 mg/1,5 ml
Slovenian: Za otroke, stare od 5 let do manj kot 10 let.
Romanian: Pentru copii cu vârsta cuprinsă între 5 ani şi sub 10 ani
Slovenian: Oznaka plastičnega zaščitnega ovitka 2,5 mg/0,5 ml
Romanian: Eticheta tubului din plastic 2,5mg /0,5 ml
Slovenian: Oznaka plastičnega zaščitnega ovitka 10 mg/2 ml
Romanian: Eticheta tubului din plastic 10 mg/2 ml
Slovenian: Oznaka plastičnega zaščitnega ovitka 7,5 mg/1,5 ml
Romanian: Eticheta tubului din plastic 7,5 mg/1,5 ml
Slovenian: Rezultati induciranja encima CYP3A4 se lahko razlikujejo glede na specifične izvlečke šentjanževke.
Romanian: În funcţie de extractul specific de sunătoare, efectul inductor al CYP3A4 poate varia.
Slovenian: 5 let do < 10 let vijolična
Romanian: 3 ml între 5 ani şi < 10 ani Violet
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Škatla (7,5 mg/1,5 ml)
Romanian: Cutie (7,5 mg/1,5 ml)
Slovenian: Zelo redki: utrujenost**, kolcanje** **Poročali so, da se ti neželeni učinki pojavljajo ob injiciranju midazolama otrokom in/ali odraslim, kar je morda pomembno za oralno dajanje.
Romanian: ** Apariţia acestor reacţii adverse, care pot avea relevanţă în cazul administrării bucofaringiene, a fost raportată când midazolamul s-a administrat parenteral la copii şi/sau adulţi.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Škatla (2,5 mg/0,5 ml)
Romanian: Cutie (2,5 mg/0,5 ml)
Slovenian: Po oralnem dajanju se midazolam hitro absorbira.
Romanian: Midazolamul este absorbit rapid după administrarea bucofaringiană.
Slovenian: Plastična brizga za peroralno dajanje 10 mg/2 ml
Romanian: Seringă din plastic pentru administrare orală 10 mg/2 ml
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Škatla (5 mg/1 ml)
Romanian: Cutie (5 mg/1 ml)
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 09-2011.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 09-2011.
Slovenian: Družba je predstavila rezultate petih glavnih študij iz objavljene literature.
Romanian: Compania a prezentat rezultatele a cinci studii principale din literatura de specialitate publicată.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Buccolam, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 5. septembra 2011.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Buccolam, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 5 septembrie 2011.
Slovenian: Negovalci smejo dati samo en odmerek.
Romanian: Îngrijitorii trebuie să administreze doar o singură doză.
Slovenian: Ena brizga vsebuje 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg ali 10 mg midazolama.
Romanian: Fiecare seringă conţine 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg sau 10 mg de midazolam.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Buccolam je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Buccolam este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Po potrebi se lahko odmerek porazdeli med obe strani ust.
Romanian: Dacă este necesar, doza poate fi împărţită pentru a fi administrată în ambele părţi ale gurii.
Slovenian: Priporočeni odmerek znaša od 2,5 mg do 10 mg glede na starost otroka.
Romanian: Doza recomandată variază de la 2,5 mg la 10 mg, în funcţie de vârsta copilului.
Slovenian: Kar zadeva stranske učinke, lahko zdravilo povzroča respiratorno depresijo tako kot druga primerljiva zdravila, vendar ga bolniki na splošno dobro prenašajo.
Romanian: În ceea ce priveşte efectele secundare, medicamentul poate cauza depresie respiratorie, aşa cum este şi cazul altor medicamente comparabile, dar este bine tolerat în general.
Slovenian: Živčni prenašalci, kot je GABA, so kemične snovi, ki živčnim celicam omogočajo medsebojno komunikacijo.
Romanian: Neurotransmiţătorii precum GABA sunt substanţe chimice care permit celulelor nervoase să comunice între ele.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Buccolam preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Buccolam, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Slovenian: Prednost zdravila Buccolam je hitrejša in enostavnejša uporaba v primerjavi z rektalnimi ali intravenskimi zdravili.
Romanian: Buccolam are avantajul de a fi mai rapid şi mai uşor de administrat decât medicamentele utilizate rectal sau intravenos.
Slovenian: Čeprav lahko intravenska zdravila začnejo delovati v krajšem času po injiciranju, pa je za zagotovitev dostopa do ven, zlasti pri otrocih, potreben dodaten čas.
Romanian: Deşi medicamentele intravenoase pot începe să îşi facă efectul în mai scurt timp după injectare, poate dura mult până se obţine acces la vene, în special la copii.
Slovenian: Če epileptični napad v 10 minutah po prejemu zdravila Buccolam ne mine, je treba nemudoma poiskati zdravniško pomoč.
Romanian: Dacă criza convulsivă nu se opreşte în decurs de 10 minute de la administrarea Buccolam, trebuie solicitat imediat asistenţă medicală.
Slovenian: Konvulzije povzroča prekomerna električna aktivnost v možganih.
Romanian: Convulsiile sunt cauzate de o activitate electrică excesivă la nivelul creierului.
Slovenian: V štirih študijah je bil oralni midazolam pri zaustavitvi epileptičnega napada v 10 minutah učinkovit pri 65 do 78 % otrok v primerjavi z 41 do 85 % otrok, ki so prejeli rektalni diazepam.
Romanian: În cele patru studii, formula bucofaringiană de midazolam a fost eficace în oprirea unei convulsii în mai puţin de 10 minute la 65 până la 78% din copii, în comparaţie cu 41 până la 85% din copiii care au primit diazepam pe cale rectală.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Buccolam (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so sedacija, somnolenca (zaspanost), zmanjšana stopnja zavedanja, respiratorna depresija, slabost in bruhanje.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Buccolam (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt sedarea, somnolenţa (moleşeala), nivelurile scăzute de conştienţă, depresia respiratorie, greaţa şi vărsăturile.
Slovenian: Zato je Odbor zaključil, da so koristi zdravila Buccolam večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Romanian: Prin urmare, comitetul a hotărât că beneficiile Buccolam sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Slovenian: Celotni odmerek ustrezne napolnjene brizge se mora vbrizgati počasi v prostor med dlesnijo in licem.
Romanian: Întreaga cantitate din seringa preumplută corespunzătoare trebuie introdusă lent în spaţiul dintre gingie şi obraz.
Slovenian: Tudi pri primerjavi bukalnega midazolama z intravenskim diazepamom so bili rezultati zelo podobni.
Romanian: Când s-a comparat midazolamul administrat bucal cu diazepamul intravenos, rezultatele au fost, de asemenea, foarte similare.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Buccolam:
Romanian: Alte informaţii despre Buccolam
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Buccolam.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Buccolam.
Slovenian: Na podlagi rezultatov predstavljenih študij je CHMP zaključil, da je zdravilo Buccolam vsaj tako učinkovito kot obstoječa zdravljenja za zaustavljanje akutnih, dalj časa trajajočih epileptičnih napadov pri otrocih.
Romanian: Pe baza rezultatelor studiilor prezentate, CHMP a concluzionat că Buccolam este cel puţin la fel de eficace ca tratamentele existente pentru oprirea crizelor convulsive prelungite, acute la copii.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Buccolam izkazalo med študijami?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Buccolam pe parcursul studiilor?
Slovenian: Kadar zdravilo Buccolam dajejo negovalci ali starši, se lahko uporablja samo, ko je pri otroku epilepsija že ugotovljena.
Romanian: În cazul administrării de către îngrijitori sau părinţi, Buccolam trebuie utilizat doar când copilul a fost deja diagnosticat cu epilepsie.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Buccolam, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Buccolam.
Slovenian: Zdravilo Buccolam se uporablja za zaustavitev dalj časa trajajočih, akutnih (nenadnih) epileptičnih napadov pri otrocih in mladostnikih (starih več kot tri mesece in manj kot 18 let).
Romanian: Buccolam se utilizează pentru oprirea crizelor convulsive prelungite, acute (bruşte) la copii şi adolescenţi (cu vârsta între 3 luni şi 18 ani).
Slovenian: Zdravilo Buccolam se daje na eno stran otrokovih ust.
Romanian: Buccolam se administrează într-o parte a gurii copilului.
Slovenian: Zdravilo Buccolam se veže na receptorje živčnega prenašalca GABA v možganih in jih aktivira.
Romanian: Buccolam se leagă de receptorii pentru neurotransmiţătorul GABA din creier şi îi activează.
Slovenian: Buccolam je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino midazolam.
Romanian: Buccolam este un medicament care conţine substanţa activă midazolam.
Slovenian: Ne smejo ga uporabljati bolniki z miastenijo gravis (bolezen, ki povzroča oslabelost mišic), hudo respiratorno insuficienco (bolezni pljuč, ki povzročajo težave z dihanjem), sindromom apneje v spanju (pogoste prekinitve dihanja med spanjem) ali hudimi težavi z jetri.
Romanian: Medicamentul este contraindicat la pacienţi cu miastenie gravă (o boală care cauzează slăbiciune musculară), insuficienţă respiratorie severă (afecţiuni ale plămânilor care cauzează dificultăţi de respiraţie), sindromul de apnee în somn (întreruperea frecventă a respiraţiei în timpul somnului) sau probleme hepatice severe.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Buccolam?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Buccolam?
Slovenian: V teh študijah so proučevali otroke z akutnimi konvulzijami in primerjali učinke oralne uporabe midazolama z učinki diazepama (druge benzodiazepin) pri intravenski (dajanje v veno) ali rektalni (dajanje v danko) uporabi.
Romanian: Aceste studii au evaluat copii cu convulsii acute şi au comparat efectele formulei bucofaringiene de midazolam cu cele ale diazepamului (o altă benzodiazepină) administrat intravenos (într-o venă) sau rectal (în rect).
Slovenian: Na voljo je v obliki „oralne raztopine" (raztopine, ki se daje na eno stran ust v prostor med dlesnijo in licem) v napolnjenih brizgah.
Romanian: Este disponibil sub formă de „soluţie bucofaringiană" (o soluţie care se administrează într-o parte a gurii, în spaţiul dintre gingie şi obraz) în seringi preumplute.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Buccolam, midazolam, je benzodiazepin, ki deluje kot antikonvulziv.
Romanian: Substanţa activă din Buccolam este midazolamul, o benzodiazepină, care acţionează ca medicament anticonvulsiv.
Slovenian: Zdravila Buccolam ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) midazolam, benzodiazepine ali katerokoli drugo sestavino zdravila.
Romanian: Buccolam este contraindicat la persoane care pot fi hipersensibile (alergice) la midazolam, la benzodiazepine sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului midazolam
Slovenian: GABA v možganih vpliva na zmanjšanje električne aktivnosti.
Romanian: La nivelul creierului, GABA este implicat în reducerea activităţii electrice.
Slovenian: V peti študiji so bukalni midazolam primerjali z intravenskim diazepamom, pri čemer je bilo glavno merilo učinkovitosti sposobnost zdravila, da v 5 minutah zaustavi epileptični napad.
Romanian: Cel de-al cincilea studiu a comparat midazolamul administrat bucal cu diazepamul intravenos, unde măsura eficacităţii a fost capacitatea tratamentului de a opri convulsia în mai puţin de 5 minute.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Buccolam odobreno?
Romanian: De ce a fost aprobat Buccolam?
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Buccolam, glejte navodilo za uporabo.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Buccolam, vezi prospectul.
Slovenian: Poročila iz objavljene literature potrjujejo, da je oralni midazolam učinkovit pri zaustavljanju epileptičnih napadov pri otrocih.
Romanian: Rapoartele din literatura de specialitate publicată au confirmat eficacitatea formulei bucofaringiene de midazolam în oprirea crizelor convulsive la copii.
Slovenian: V štirih od teh študij so oralni midazolam primerjali z rektalnim diazepamom, merilo učinkovitosti pa je bila sposobnost zdravila, da v 10 minutah zaustavi epileptični napad.
Romanian: În patru din aceste studii, formula bucofaringiană de midazolam a fost comparată cu diazepamul administrat pe cale rectală, iar măsura eficacităţii a fost capacitatea tratamentului de a opri convulsia în mai puţin de 10 minute.
Slovenian: Z aktiviranjem receptorjev zdravilo Buccolam poveča učinke živčnega prenašalca GABA, kar zaustavi epileptični napad.
Romanian: Prin activarea receptorilor săi, Buccolam potenţează efectele GABA, ceea ce duce la oprirea unei convulsii.
Slovenian: Pri dojenčkih, starih od tri do šest mesecev, se lahko zdravilo Buccolam uporablja samo v bolnišnicah, kjer je na voljo oprema za oživljanje in je možno spremljanje bolnika zaradi povečanega tveganja za respiratorno depresijo (oviranje dihanja).
Romanian: Din cauza unui risc crescut de depresie respiratorie (inhibarea respiraţiei), la sugarii cu vârsta între 3 luni şi 6 luni Buccolam trebuie utilizat numai într-un spital şi în cazul în care sunt disponibile echipamente de resuscitare şi monitorizare a pacientului.
Slovenian: Za kaj se zdravilo Buccolam uporablja?
Romanian: Pentru ce se utilizează Buccolam?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Buccolam raziskano?
Romanian: Cum a fost studiat Buccolam?
Slovenian: Kako se zdravilo Buccolam uporablja?
Romanian: Cum se utilizează Buccolam?
Slovenian: Kako zdravilo Buccolam deluje?
Romanian: Cum acţionează Buccolam?
Slovenian: Kaj je zdravilo Buccolam?
Romanian: Ce este Buccolam?
Slovenian: CHMP se strinja z odgovori.
Romanian: CHMP este de acord cu răspunsurile.
Slovenian: Po prvem odprtju: 3 mesece
Romanian: După prima deschidere: 3 luni.
Slovenian: Malo je verjetno, da boste imeli kakšne zdravstvene težave.
Romanian: E puţin probabil să aveţi probleme medicale.
Slovenian: Vezava na beljakovine je 85-90%.
Romanian: Legarea de proteinele plasmatice este de 85-90%.
Slovenian: Država članica ES/EGP
Romanian: Stat Membru EU/EEA
Slovenian: Če je potrebno, jih dodatno zdravimo.
Romanian: Dacă este necesar acestea trebuie tratate suplimentar.
Slovenian: Želen klinični učinek se pojavi v približno 1-2 tednih.
Romanian: Efectul clinic dorit apare în decurs de 1-2 săptămâni.
Slovenian: Vpliv razlik med obema pripravkoma ni znan.
Romanian: Impactul diferenţelor dintre cele două preparate este necunoscut.
Slovenian: Bolnika moramo obvestiti, da bo popoln učinek dosežen šele po nekaj dneh zdravljenja.
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi că efectul complet nu apare decât după câteva zile de tratament.
Slovenian: To zdravilo morate redno uporabljati, sicer ne bo ustrezno delovalo.
Romanian: Trebuie să utilizaţi acest medicament regulat, altfel nu are efect corespunzător.
Slovenian: To je okužba, ki lahko prizadene vaša pljuča.
Romanian: Aceasta este o infecţie care vă poate afecta plămânii.
Slovenian: Pri bolnikih s tuberkulozo je potrebna posebna previdnost.
Romanian: Este necesară atenţie specială la pacienţii cu tuberculoză.
Slovenian: Odmerek je treba prilagoditi tako, da vam bo ustrezal.
Romanian: Doza trebuie ajustată ca să vi se potrivească.
Slovenian: Možno tveganje za ljudi ni znano.
Romanian: Nu se cunoaşte riscul potenţial la om.
Slovenian: Volumen porazdelitve budezonida je približno 3 l/kg.
Romanian: Volumul de distribuţie al budesonidei este de aproximativ 3 l/kg.
Slovenian: Veluwezoom 22 1327 AH Almere Nizozemska
Romanian: Veluwezoom 22 1327 AH Almere Olanda
Slovenian: C.F. Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Danska
Romanian: C.F. Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Danemarca
Slovenian: Odrasli, mladostniki in otroci od 6. leta dalje:
Romanian: Adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 6 ani:
Slovenian: Otroci naj bodo zdravljeni pod vodstvom odrasle osebe.
Romanian: Copiii trebuie trataţi sub supravegherea unui adult.
Slovenian: Do sedaj ni na voljo drugih relevantnih epidemioloških podatkov.
Romanian: Până în prezent, nu există date epidemiologice relevante.
Slovenian: • če vam je zdravnik povedal, da imate okužbo dihalnih poti ali pljučno tuberkulozo.
Romanian: • Dacă vi s-a spus de către medicul dumneavoastră că aveţi infecţii ale căilor aeriene sau tuberculoză pulmonară.
Slovenian: Če se vam to zgodi, bo moral vaš zdravnik te druge simptome zdraviti ločeno.
Romanian: Dacă apare acest lucru medicul dumneavoastră trebuie să trateze aceste simptome separat.
Slovenian: Pršiti ga morate v nosnici, kot je opisano spodaj.
Romanian: Trebuie pulverizat în nările dumneavoastră aşa cum este descris mai jos.
Slovenian: Glavna presnovka 6-beta-hidroksibudezonid in 16-alfa-hidroksiprednizolon sta skoraj neučinkovita.
Romanian: Metaboliţii principali 6-betahidroxibudesonidă şi 16-alfa-hidroxiprednisolon sunt aproape ineficace.
Slovenian: Predlagatelj je zato zaključil, da ni razloga za dodatne klinične podatke pri pediatrični populaciji.
Romanian: Prin urmare, solicitantul a concluzionat că nu există nicio justificare pentru date clinice suplimentare în ceea ce priveşte populaţia pediatrică.
Slovenian: Svojemu zdravniku tudi povejte, če jemljete katerakoli druga zdravila, kot so:
Romanian: Trebuie, de asemenea, să spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi oricare alte medicamente, cum ar fi:
Slovenian: Odmerjanje moramo določiti individualno.
Romanian: Doza trebuie determinată individual.
Slovenian: Bela, homogena suspenzija.
Romanian: Suspensie albă omogenă.
Slovenian: Svojemu zdravniku zagotovo nemudoma povejte, če ste noseči, mislite, da bi lahko bili noseči, ali če nosečnost načrtujete.
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, credeţi că sunteţi sau planificaţi o sarcină.
Slovenian: Klinično najpomembnejše merilo izida rasti pri človeku je končna višina v odvisnosti od pričakovane končne višine.
Romanian: Din punct de vedere clinic, cea mai importantă evaluare a rezultatului creşterii la om este înălţimea finală în raport cu înălţimea finală preconizată.
Slovenian: Pomembno: Pred uporabo morate pripraviti črpalko (glejte priložena navodila).
Romanian: Important: pompa trebuie pregătită înainte de utilizare (vezi instrucţiunile incluse).
Slovenian: Redki: osteoporoza (pri dolgotrajnem zdravljenju)
Romanian: Rare: osteoporoză (la tratamentul pe termen lung)