FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Après administration de ténofovir alafénamide, la radioactivité [14C] dans le plasma a présenté un profil dépendant du temps, le ténofovir alafénamide ayant été l'espèce la plus abondante retrouvée au cours des premières heures et l'acide urique par la suite.
Latvian: Pēc tenofovīra alafenamīda lietošanas [14C]-radioaktivitāte plazmā uzrādīja no laika atkarīgu profilu, un pirmajās stundās visplašāk pārstāvētais savienojums bija tenofovīra alafenamīds, bet pārējā laikā - urīnskābe.
French:  Informez votre médecin si vous prenez l'un de ces médicaments ou tout autre médicament.
Latvian:  Pastāstiet ārstam, ja lietojat šīs vai jebkādas citas zāles.
French: Chez certains patients ayant atteint un stade avancé de l'infection par le VIH (SIDA) et ayant eu des infections opportunistes par le passé (infections touchant les personnes dont le système immunitaire est affaibli), les signes et symptômes d'une inflammation due à des infections antérieures peuvent apparaître peu de temps après le début du traitement antirétroviral.
Latvian: Dažiem pacientiem ar progresējošu HIV infekciju (AIDS) un kuriem bijušas iepriekšējas oportūnistiskas infekcijas (infekcijas, kas attīstās cilvēkiem ar imūnsistēmas nomākumu), var rasties iepriekšējo infekciju iekaisuma simptomi vai pazīmes drīz pēc pretretrovīrusu terapijas uzsākšanas.
French: Les patients doivent être informés que des sensations vertigineuses ont été rapportées au cours de traitements par Descovy.
Latvian: Pacienti jāinformē, ka ārstēšanas laikā ar Descovy ziņots par reiboni.
French: Pelliculage : Alcool polyvinylique, dioxyde de titane, macrogol 3350, talc, oxyde de fer noir (E172).
Latvian: polivinilspirts, titāna dioksīds, makrogols 3350, talks, melnais dzelzs oksīds (E172).
French: Des cas d'ostéonécrose ont été rapportés, en particulier chez des patients présentant des facteurs de risque connus, un stade avancé de la maladie liée au VIH ou un traitement par association d'antirétroviraux au long cours.
Latvian: Ziņots par osteonekrozes gadījumiem, īpaši pacientiem ar vispārzināmiem riska faktoriem, progresējošu HIV-slimību vai pakļautiem ilgstošai CART iedarbībai.
French: Sur les 62 patients dont la charge virale du VHB était contrôlée à l'inclusion, 59 sont restés virologiquement contrôlés et pour 3 patients des données étaient manquantes.
Latvian: No tiem 62 pacientiem, kuriem sākotnēji bija HBV nomākums, 59 joprojām bija nomākums un par 3 datu nebija.
French: Descovy 200/10 mg une fois par jour
Latvian: Descovy 200/10 mg reizi dienā
French: Aucun effet du maraviroc, de la névirapine ou du raltégravir sur l'exposition au ténofovir alafénamide n'est attendu, et aucun effet du ténofovir alafénamide n'est attendu sur les voies de métabolisation et d'excrétion du maraviroc, de la névirapine ou du raltégravir.
Latvian: Nav sagaidāms, ka tenofovīra alafenamīda iedarbību ietekmēs maraviroks, nevirapīns vai raltegravīrs, un nav arī sagaidāms, ka tiks ietekmēti vielmaiņas un izvadīšanas ceļi, kas attiecas uz maraviroku, nevirapīnu vai raltegravīru.
French: L'excrétion rénale du ténofovir alafénamide intact est une voie mineure, moins de 1 % de la dose étant éliminée dans les urines.
Latvian: Neizmainīta tenofovīra alafenamīda izvadīšana caur nierēm ir mazāk nozīmīgais ceļš, ar urīnu izvadās < 1% no devas.
French: Il n'existe pas de données suffisantes sur les effets de l'emtricitabine et du ténofovir chez les nouveaunés/nourrissons.
Latvian: Informācija par emtricitabīna un tenofovīra ietekmi uz jaundzimušajiem/zīdaiņiem nav pietiekama.
French: Si vous avez pris plus que la dose de Descovy prescrite par votre médecin, vous pouvez présenter un risque plus élevé de développer les effets indésirables qui sont associés à ce médicament (voir rubrique 4, Quels sont les effets indésirables éventuels).
Latvian: Ja esat lietojis Descovy vairāk par ieteikto devu, Jūs esat pakļauts augstākam šo zāļu blakusparādību riskam (skatīt 4. punktu, Iespējamās blakusparādības).
French: La plupart des isolats de VIH-1 issus des patients des deux groupes de traitement ayant développé des mutations associées à une résistance à l'elvitégravir au niveau de l'intégrase ont également développé des mutations associées à une résistance à l'emtricitabine au niveau de la TI.
Latvian: Vairumā HIV-1 izolātu no abu terapijas grupu pacientiem, kuros bija konstatējamas ar rezistenci pret elvitegravīru integrāzē saistītas mutācijas, bija arī konstatējamas ar rezistenci pret emtricitabīnu RT saistītas mutācijas.
French: Cela est très important car la quantité de virus peut commencer à augmenter si vous arrêtez de prendre le médicament, même peu de temps.
Latvian: Tas ir ļoti svarīgi, jo, pārtraucot zāļu lietošanu, pat uz neilgu laika periodu, vīrusa iedarbība var pastiprināties.
French: b Dans les deux études, les patients ont été stratifiés selon le taux d'ARN du VIH-1 à l'inclusion (≤ 100 000 copies/mL, > 100 000 copies/mL et ≤ 400 000 copies/mL, ou > 400 000 copies/mL), selon le taux de CD4+ (< 50 cellules/μL, 50 - 199 cellules/μL ou ≥ 200 cellules/μL) et selon la région (États-Unis ou hors États-Unis).
Latvian: b Abos pētījumos pacienti tika stratificēti, pamatojoties uz HIV-1 RNS daudzumu sākotnēji (≤ 100 000 kopiju/ml, > 100 000 kopiju/ml līdz ≤ 400 000 kopiju/ml vai > 400 000 kopiju/ml), CD4+ šūnu skaita (< 50 šūnu/μl, 50-199 šūnas/μl vai ≥ 200 šūnu/μl) un reģiona (ASV vai ārpus ASV).
French: In vitro, l'emtricitabine n'a pas inhibé la réaction de glucuroconjugaison d'un substrat non spécifique de l'UGT.
Latvian: Emtricitabīns neinhibēja nespecifiska UGT substrāta glikuronizācijas reakciju in vitro.
French: (Peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100)
Latvian: Retāk sastopamās blakusparādības (var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem)
French: Par rapport à son administration à jeun, l'administration du ténofovir alafénamide avec un repas riche en graisses (~800 kcal, 50 % de lipides) a entraîné une diminution de la Cmax du ténofovir alafénamide (15 - 37 %) et une augmentation de l'ASC0-t (17 - 77 %).
Latvian: Salīdzinājumā tukšā dūšā iegūtajiem rādītājiem tenofovīra alafenamīda lietošana kopā ar augsta tauku satura maltīti (aptuveni 800 kcal, 50% tauku) izraisīja tenofovīra alafenamīda Cmax (15-37%) samazināšanos un AUClast palielināšanos (17-77%).
French: Sur les 10 patients dont la charge virale du VHB n'était pas contrôlée à l'inclusion (ADN du HBV ≥ 29 UI/mL), 7 sont devenus virologiquement contrôlés, 2 ont conservé une charge virale détectable et pour 1 patient des données étaient manquantes.
Latvian: No tiem 10 pacientiem, kuriem sākotnēji nebija HBV nomākuma (HBV DNS ≥ 29SV/ml), 7 izveidojās nomākums, 2 bija konstatējami dati, bet par 1 datu trūka.
French: 2 Cet effet indésirable n'a pas été observé lors des études cliniques menées avec les produits contenant l'association F/TAF mais il a été identifié lors d'études cliniques ou après commercialisation pour l'emtricitabine en association avec d'autres antirétroviraux.
Latvian: 2 Šo nevēlamo blakusparādību nenovēroja klīniskajos pētījumos ar zālēm, kas saturēja F/TAF, bet novēroja emtricitabīna klīniskajos pētījumos vai pēcreģistrācijas pieredzē, lietojot kopā ar citām pretretrovīrusu zālēm.
French: Le ténofovir est éliminé par voie rénale à la fois par filtration glomérulaire et par sécrétion tubulaire active.
Latvian: Tenofovīrs tiek izvadīts caur nierēm gan ar glomerulārās filtrācijas, gan aktīvas tubulārās sekrēcijas starpniecību.
French: Co-administration d'autres médicaments
Latvian: Citu zāļu vienlaicīga lietošana
French: Les proportions de patients présentant un taux plasmatique d'ARN du VIH-1 < 50 copies/mL et < 20 copies/mL sont indiquées dans le tableau 5.
Latvian: Pacientu īpatsvari ar HIV-1 RNS <50 kopijām/ml un <20 kopijām/ml plazmā parādīti 5. tabulā).
French: La toxicité osseuse a été observée sous la forme d'une réduction de la DMO chez le rat et le chien à des niveaux d'exposition au ténofovir au moins quatre fois supérieurs à ceux attendus après l'administration de Descovy.
Latvian: Toksiskā ietekme uz kauliem tika novērota kā samazināts KMB žurkām un suņiem, kad tenofovīra iedarbība bija vismaz četras reizes lielāka par to, kāda paredzama pēc Descovy lietošanas.
French: Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects de l'emtricitabine sur la fertilité, la gestation, le développement fœtal, la parturition ou le développement post-natal.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neuzrāda tiešu vai netiešu emtricitabīna kaitīgu ietekmi saistītu ar auglības parametriem, grūtniecību, augļa attīstību, dzemdībām vai postnatālo attīstību.
French: À la semaine 48, le pourcentage médian de variation du ratio protéine liant le rétinol dans l'urine/créatininurie était de 4 % pour le groupe Descovy et de 16 % chez les patients qui sont restés sous un traitement par abacavir/lamivudine ; et le pourcentage médian de variation du ratio bêta-2 microglobuline urinaire/créatininurie était de 4 % contre 5 %.
Latvian: 48. nedēļā mediānā procentuālā izmaiņa retinolu saistošā proteīna un kreatinīna līmeņu attiecība urīnā bija 4% pacientiem Descovy grupā un 16% pacientiem, kuri turpināja terapijas shēmu, kas iekļāva abakavīru/lamivudīnu; un bēta-2 mikroglobulīna un kreatinīna līmeņu attiecībai urīnā šis rezultāts bija 4% salīdzinājumā ar 5%.
French: Tableau 1 : dose de Descovy en fonction du troisième agent inclus dans le traitement anti-VIH
Latvian: Descovy deva saskaņā ar trešo līdzekli HIV terapijas shēmā
French: L'utilisation de Descovy doit être évitée chez les patients précédemment traités par des antirétroviraux dont le VIH-1 est porteur de la mutation K65R (voir rubrique 5.1).
Latvian: Descovy nedrīkst lietot ar pretretrovīrusu līdzekļiem iepriekš ārstētiem pacientiem, kuriem ir HIV-1 celmi ar K65R mutāciju (skatīt 5.1. apakšpunktu).
French: Adolescents âgés de 12 ans et plus, pesant au moins 35 kg : un comprimé par jour avec ou sans nourriture Ne pas croquer, écraser ou couper le comprimé.
Latvian: Pusaudži no 12 gadu vecuma, ja ķermeņa masa ir vismaz 35 kg: viena tablete katru dienu kopā ar uzturu vai bez tā.
French: In vivo, ce n'est pas un inhibiteur ou un inducteur du CYP3A.
Latvian: Tas nav CYP3A inhibitors vai inducētājs in vivo.
French: Noyau : Cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium.
Latvian: mikrokristāliskā celuloze, kroskarmelozes nātrija sāls, magnija stearāts.
French: Dix-neuf pour cent des patients ont été identifiés comme hispaniques/latinoaméricains.
Latvian: Deviņpadsmit procenti pacientu tika identificēti kā spāņu/latīņamerikāņu izcelsmes.
French: Il semble que ces symptômes puissent être dus à une amélioration de la réponse immunitaire, ce qui permet au corps de combattre des infections qui existaient peut-être mais qui ne causaient aucun symptôme manifeste.
Latvian: Šie simptomi var liecināt, ka Jūsu organisma uzlabotā imūnsistēma cīnās ar infekciju, kas iepriekš noritējusi bez redzamiem simptomiem.
French: La liaison in vitro de l'emtricitabine aux protéines plasmatiques humaines a été inférieure à 4 % et indépendante de la concentration sur l'intervalle 0,02 - 200 µg/mL.
Latvian: In vitro ar cilvēka plazmas olbaltumvielām saistījās < 4% emtricitabīna un neatkarīgi no koncentrācijas 0,02-200 µg/ml robežās.
French: Maraviroc Névirapine Raltégravir
Latvian: Maraviroks Nevirapīns Raltegravīrs
French: La co-administration d'emtricitabine avec des médicaments éliminés par sécrétion tubulaire active peut augmenter les concentrations de l'emtricitabine et/ou celles du médicament co-administré.
Latvian: Emtricitabīna vienlaicīga lietošana ar zālēm, kas eliminējas aktīvas tubulārās sekrēcijas ceļā, var izraisīt emtricitabīna un/vai vienlaicīgi lietoto zāļu koncentrācijas palielināšanos.
French: L'évaluation des effets indésirables repose sur les données de sécurité issues de l'ensemble des études de phases 2 et 3 au cours desquelles 3 112 patients infectés par le VIH-1 ont reçu des médicaments contenant de l'emtricitabine et du ténofovir alafénamide et sur les données de sécurité recueillies depuis la commercialisation.
Latvian: Nevēlamo blakusparādību vērtējuma pamatā ir dati par drošumu no visiem 2. un 3. fāzes pētījumiem, kuros zāles, kas satur emtricitabīnu un tenofovīra alafenamīdu, saņēma 3 112 ar HIV-1 inficēti pacienti, un uz pēcreģistrācijas pieredzi.
French: À l'inclusion, le DFGe médian était de 56 mL/min et 33 % des patients présentaient un DFGe compris entre 30 et 49 mL/min.
Latvian: aGFĀ mediāna sākotnēji bija 56 ml/min, un 33% pacientu aGFĀ bija no 30 līdz 49 ml/min.
French: La sécurité de l'emtricitabine et du ténofovir alafénamide n'a pas été établie chez ces patients.
Latvian: Šiem pacientiem emtricitabīna vai tenofovīra alafenamīda drošums nav pierādīts.
French: La Cmax et l'ASC0-tmoyennes (moyenne ± écarttype) après l'administration avec de la nourriture d'une dose unique de 25 mg de ténofovir alafénamide contenue dans Descovy ont été respectivement de 0,21 ± 0,13 μg/mL et de 0,25 ± 0,11 μg•h/mL.
Latvian: Pēc ēšanas, vidējais Cmax un AUClast, (vidējais ± SD) pēc vienas 25 mg tenofovīra alafenamīda devas, kas tika lietota Descovy, bija attiecīgi 0,21 ± 0,13 μg/ml un 0,25 ± 0,11 μg•h/ml.
French: D'une manière générale, il est recommandé de ne pas allaiter afin d'éviter la transmission du VIH au nouveau-né via le lait maternel.
Latvian: Ieteicams nebarot bērnu ar krūti, lai izvairītos no vīrusa nokļūšanas bērna organismā ar mātes pienu.
French: NA 10,0 (19,6)
Latvian: N/A 10,0 (19,6)
French: On ne sait pas si le ténofovir alafénamide est excrété dans le lait maternel.
Latvian: Nav zināms, vai tenofovīra alafenamīds izdalās cilvēka pienā.
French: Descovy doit être évité chez les patients présentant une ClCr ≥ 15 mL/min et < 30 mL/min ou < 15 mL/min non placés sous hémodialyse chronique car la sécurité de Descovy n'a pas été établie dans ces populations.
Latvian: Jāizvairās lietot Descovy pacientiem ar paredzamo CrCl ≥ 15 ml/min un < 30 ml/min vai < 15 ml/min, kuriem netiek veikta hroniska hemodialīze, jo Descovy drošums šajā populācijā nav pierādīts.
French: À l'inclusion, 30 % des patients recevaient un traitement par abacavir/lamivudine en association avec un inhibiteur de protéase boosté et 70 % des patients recevaient un traitement par abacavir/lamivudine en association avec un troisième agent non boosté.
Latvian: Sākotnēji 30% pacientu saņēma abakavīru/lamivudīnu kombinācijā ar papildinātu proteāzes inhibitoru un 70% pacientu saņēma abakavīru/lamivudīnu kombinācijā ar nepapildinātu trešo līdzekli.
French: Trithérapie d'analogues nucléosidiques
Latvian: Trīskārša nukleozīdu terapija
French: N'arrêtez pas de prendre Descovy
Latvian: Nepārtrauciet lietot Descovy
French: Les souches de VIH-1 multirésistantes aux analogues nucléosidiques avec double insertion de la mutation T69S ou complexe de mutation Q151M incluant la mutation K65R ont présenté une sensibilité réduite au ténofovir alafénamide.
Latvian: Pret vairākiem nukleozīdiem rezistents HIV-1 ar T69S dubultiespraudumu mutāciju vai ar Q151M mutācijas kompleksu, iekļaujot K65R, uzrādīja samazinātu jutību pret tenofovīra alafenamīdu.
French: Tipranavir/ritonavir
Latvian: Tipranavīrs/ritonavīrs
French: In vitro, le ténofovir alafénamide n'est pas métabolisé par le CYP1A2, le CYP2C8, le CYP2C9, le CYP2C19 ou le CYP2D6.
Latvian: In vitro tenofovīra alafenamīdu nemetabolizē CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 vai CYP2D6.
French: Globalement, 22 % présentaient un taux plasmatique d'ARN du VIH-1 à l'inclusion > 100 000 copies/mL.
Latvian: Kopumā 22% pacientu HIV-1 RNS koncentrācija plazmā sākotnēji bija > 100 000 kopiju/ml.
French: Médicament par classes thérapeutiques1
Latvian: Zāles pēc terapeitiskajām grupām1
French: Taux de CD4+ à l'inclusion < 200 cellules/mm3
Latvian: CD4+ šūnu skaits sākotnēji < 200 šūnu/mm3
French: • des médicaments antiviraux utilisés pour traiter l'infection par le VIH :
Latvian: • pretvīrusu līdzekļus, lieto HIV ārstēšanai:
French: L'arrêt du traitement par Descovy chez les patients co-infectés par le VIH et le VHB peut être associé à une exacerbation aiguë sévère de l'hépatite.
Latvian: Descovy terapijas pārtraukšana pacientiem, kuri vienlaicīgi inficēti ar HIV un HBV, var būt saistīta ar smagu, akūtu hepatīta paasinājumu.
French: Aucune adaptation de la posologie de norgestimate/éthinylestradiol n'est nécessaire.
Latvian: Norgestimāta/etinilestradiola devas pielāgošana nav nepieciešama.
French: Lors d'une étude menée chez des patients adultes virologiquement contrôlés ayant changé d'un traitement par abacavir/lamivudine pour Descovy tout en conservant le troisième agent antirétroviral (étude GS-US-311-1717), des modifications minimes des paramètres lipidiques ont été observées.
Latvian: Pētījumā pieaugušiem pacientiem ar vīrusu nomākumu, nomainot zāles no abakavīra/lamivudīna uz Descovy, turpinot saņemt trešo pretretrovīrusu līdzekli (pētījums GS-US-311-1717), tika novērotas nelielas izmaiņas lipīdu rādītājos.
French: Les patients ont été randomisés selon un rapport de 1:1 pour changer de traitement et passer sous Descovy (n = 333) ou poursuivre leur traitement initial à base d'emtricitabine/fumarate de ténofovir disoproxil (n = 330).
Latvian: Pacienti tika randomizēti attiecībā 1:1 vai nu grupā, kurai terapiju nomainīja uz Descovy (n = 333), vai arī grupā, kas turpināja sākotnējo terapijas shēmu, kas saturēja emtricitabīnu/tenofovīra disoproksila fumarātu (n = 330).
French: Patients co-infectés par le VIH et le virus de l'hépatite B ou C
Latvian: Pacienti ar HIV un B vai C hepatīta vīrusa vienlaicīgu infekciju
French: Tableau 3 : liste des effets indésirables1
Latvian: Nevēlamo blakusparādību saraksts tabulas veidā1
French: Chez certains patients souffrant d'une maladie du foie à un stade avancé ou de cirrhose, l'arrêt du traitement pourrait entraîner une aggravation de l'hépatite, ce qui peut être fatal.
Latvian: Dažiem pacientiem ar progresējušu aknu slimību vai cirozi, ārstēšanās pārtraukšana var pastiprināt hepatītu, kas var būt dzīvībai bīstami.
French: Une diminution de la sensibilité à l'emtricitabine est associée aux mutations M184V/I au niveau de la TI du VIH-1.
Latvian: Samazināta jutība pret emtricitabīnu ir saistīta ar HIV-1 RT M184V/I mutācijām.
French: Résistance croisée chez les patients infectés par le VIH-1, naïfs de traitement ou virologiquement contrôlés
Latvian: Krusteniskā rezistence ar HIV-1 inficētiem iepriekš neārstētiem pacientiem vai pacientiem ar vīrusu nomākumu
French: Pendant 144 semaines, aucun sujet n'a cessé de prendre l'association E/C/F/TAF en raison d'événements indésirables rénaux imputables au traitement, alors que l'administration d'E/C/F/TDF a dû être interrompue chez 12 patients (p < 0,001).
Latvian: 144 ārstēšanas nedēļu laikā neviens pacients nepārtrauca E/C/F/TAF lietošanu ar terapiju saistītas renālas nevēlamas blakusparādības dēļ, salīdzinot ar 12 pacientiem, kuri pārtrauca ārstēšanu E/C/F/TDF grupā (p < 0,001).
French: IP = inhibiteur de protéase a La fenêtre de la semaine 48 était comprise entre le jour 294 et le jour 377 (inclus).
Latvian: PI = proteāzes inhibitors a 48. nedēļas logs ilga no 294. līdz 377. dienai (ieskaitot).
French: Pelliculage : Alcool polyvinylique, dioxyde de titane, macrogol 3350, talc, laque aluminique d'indigotine (E132).
Latvian: polivinilspirts, titāna dioksīds, makrogols 3350, talks, indigokarmīna alumīnija laka (E132)
French: L'emtricitabine a présenté une activité antivirale en culture cellulaire contre les sous-types A, B, C, D, E, F et G du VIH-1 (valeurs de CE50 comprises entre 0,007 et 0,075 µM) et a montré une activité spécifique contre le VIH-2 (valeurs de CE50 comprises entre 0,007 et 1,5 µM).
Latvian: Emtricitabīns uzrādīja pretvīrusu aktivitāti šūnu kultūrā pret HIV-1 A, B, C, D, E, F un G apakštipiem (EC50 vērtības robežās no 0,007 līdz 0,075 µM) un arī pret specifiskiem HIV-2 celmiem (EC50 vērtības robežās no 0,007 līdz 1,5 µM).
French: La biotransformation de l'emtricitabine comporte l'oxydation de la fonction thiol avec formation de 3'-sulfoxyde diastéréomères (environ 9 % de la dose) et la conjugaison avec l'acide glucuronique pour former le 2'-O-glucuronide (environ 4 % de la dose).
Latvian: Emtricitabīna biotransformācija ietver tiola daļas oksidēšanu, veidojot 3′-sulfoksīda diastereomērus (aptuveni 9% devas), un konjugāciju ar glikuronskābi, veidojot 2′-O-glikuronīdu (aptuveni 4% devas).
French: Prenez toujours la dose indiquée par votre médecin afin de garantir la pleine efficacité de votre médicament et de réduire le risque de développement d'une résistance au traitement.
Latvian: Tas nepieciešams, lai nodrošinātu zāļu pilnīgu efektivitāti un mazinātu rezistences veidošanos pret ārstēšanu.
French: Le déshydratant de gel de silice se trouve dans un sachet ou une boîte distinct(e) et ne doit pas être avalé.
Latvian: Silikagēla mitruma absorbents atrodas atsevišķā paciņā vai skārda kārbiņā un to nedrīkst norīt.
French: Un risque potentiel de néphrotoxicité résultant de l'exposition chronique à de faibles doses de ténofovir dans le cadre du traitement par le ténofovir alafénamide ne peut être exclu (voir rubrique 5.3).
Latvian: Nevar izslēgt iespējamu nefrotoksicitātes risku, kas rodas no hroniskas tenofovīra iedarbības mazās devās, tenofovīra alafenamīda lietošanas dēļ (skatīt 5.3. apakšpunktu).
French: Recommandation concernant la co-administration avec Descovy
Latvian: Ieteikumi lietošanai kopā ar Descovy
French: {MM/AAAA}
Latvian: NN: {numurs}
French: La sécurité et l'efficacité de Descovy chez les patients présentant des troubles sous-jacents significatifs de la fonction hépatique n'ont pas été établies (voir rubriques 4.2 et 5.2).
Latvian: Descovy drošums un efektivitāte pacientiem ar nozīmīgām aknu slimībām nav pierādīta (skatīt 4.2. un 5.2. apakšpunktus).
French: Étant donné que l'exposition au ténofovir chez le rat et la souris est plus faible après l'administration de ténofovir alafénamide par comparaison avec le fumarate de ténofovir disoproxil, les études de carcinogénicité et une étude péri- et post-natale chez le rat ont été réalisées uniquement avec le fumarate de ténofovir disoproxil.
Latvian: Tā kā pēc tenofovīra alafenamīda lietošanas tenofovīra iedarbība ir mazāka nekā pēc tenofovīra disoproksila fumarāta lietošanas, kancerogenitātes pētījumi un perinatālais un postnatālais pētījums ar žurkām veikts tikai ar tenofovīra disoproksila fumarātu.
French:  Si vous remarquez l'un de ces symptômes, parlez-en immédiatement à votre médecin.
Latvian:  Ja novērojat kādus no šiem simptomiem, nekavējoties pastāstiet ārstam.
French: Treize pour cent des patients ont été identifiés comme hispaniques/latinoaméricains.
Latvian: Trīspadsmit procenti pacientu tika identificēti kā spāņu/latīņamerikāņu izcelsmes.
French: Charge virale à l'inclusion ≤ 100 000 copies/mL
Latvian: Vīrusu slodze sākotnēji ≤ 100 000 kopiju/ml > 100 000 kopiju/ml
French: Quatre-vingt-six pour cent des patients (62/72) avaient une charge virale du VHB contrôlée (ADN du VHB < 29 UI/mL) et 42 % (30/72) étaient positifs pour l'AgHBe à l'inclusion.
Latvian: 86% pacientu (62/72) bija nomākts HBV (HBV DNS < 29 SV/ml) un 42% (30/72) sākotnēji bija HBeAg pozitīvi.
French: Le profil de sécurité d'emploi chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée a été similaire à celui observé chez les patients présentant une fonction rénale normale (voir rubrique 5.1).
Latvian: Drošuma raksturlielumi pacientiem ar viegliem līdz vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem bija līdzīgi kā pacientiem ar normālu nieru darbību (skatīt 5.1. apakšpunktu).
French: Patients co-infectés par le VIH et le VHB
Latvian: Pacienti, kuri vienlaicīgi inficēti ar HIV un HBV
French: Interruption de la prise du médicament de l'étude en raison d'EI ou du décès du patientd
Latvian: Pārtraukta pētījuma zāļu lietošana blakusparādības vai nāves dēļd
French: À titre d'exemples pertinents, on peut noter entre autres : les rétinites à cytomégalovirus, les infections mycobactériennes généralisées et/ou localisées, et les pneumopathies à
Latvian: Nozīmīgākie šādu reakciju piemēri ir citomegalovīrusu izraisīts tīklenes iekaisums, ģeneralizētas un/vai vietējas mikobakteriālas infekcijas un Pneumocystis jirovecii pneimonija.