FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Common Thrombophlebitis^ Uncommon Circulatory collapse; Hypotension Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common Dyspnoea;^ Acute respiratory failure^ Uncommon Bronchospasm; Tachypnoea; Haemoptysis; Epistaxis Gastrointestinal disorders
Portuguese: Fibrilação auricular; Taquicardia; Bradicardia^; Palpitações Flutter auricular; Intervalo QT curto no eletrocardiograma; Taquicardia supraventricular; Extrassístoles ventriculares; Extrassístoles supraventriculares
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people - reduced white blood cells - can increase your risk of infection and fever, - reduced blood cells called ‘platelets' - can increase your risk for bleeding or bruising, - reduced red blood cells - can make you feel weak or short of breath or make your skin pale, - severe reduction in blood cells - can make you feel weak, cause bruising or make infections more likely, - rash, swelling of your lips, mouth, tongue or throat with difficulty breathing (hypersensitivity), - low blood sugar levels, - low blood levels of magnesium , - low levels in the blood of a protein called ‘albumin', - not getting the right goodness from your diet (malnutrition), - depression, difficulty sleeping, - seizure, fainting or feeling faint, dizziness,
Portuguese: Pouco frequentes: podem afetar até 1 em 100 pessoas - redução dos glóbulos brancos do sangue - pode aumentar o seu risco de infeção e febre; - redução das células sanguíneas chamadas plaquetas - pode aumentar o seu risco de hemorragia ou nódoas negras; - redução dos glóbulos vermelhos do sangue - pode fazê-lo sentir-se fraco ou com falta de ar, ou tornar a sua pele pálida; - redução grave das células sanguíneas - pode fazê-lo sentir-se fraco, causar nódoas negras ou aumentar a probabilidade de infeções; - erupção cutânea, lábios, boca, língua ou garganta inchados com dificuldade em respirar
English: Clarithromycin (strong CYP3A4/5 inhibitor)
Portuguese: Claritomicina (inibidor forte do CYP3A4/5)
English: The concomitant administration of CRESEMBA and etravirine is contraindicated.
Portuguese: A administração concomitante de CRESEMBA e etravirina é contraindicada.
English: AUCinf: ↓ 42% Cmax: ↓ 31%
Portuguese: Bupropiom: AUCinf: ↓ 42% Cmax: ↓ 31%
English: Medicinal products that inhibit CYP3A4/5
Portuguese: Medicamentos que inibem o CYP3A4/5
English: Blister for 100 mg hard capsules
Portuguese: Embalagem blister para cápsulas de 100 mg
English: 40% reduction in terminal half-life R-methadone (active opiate isomer).
Portuguese: R-metadona (isómero opiáceo ativo).
English: Indinavir (CYP3A4/5 strong inhibitor and substrate)
Portuguese: Indinavir (inibidor forte e substrato do CYP3A4/5)
English: Do not use Cresemba: - if you are allergic to isavuconazole or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6), - if you have a heart beat problem called ‘familial short QT syndrome', - if you are using any of the following medicines: - ketoconazole, used for fungal infections, - high doses of ritonavir (400 mg every 12 hours), used for HIV, - rifampicin, rifabutin, used for tuberculosis, - carbamazepine, used for epilepsy, - barbiturate medicines like phenobarbital, used for epilepsy and sleep disorders, - phenytoin, used for epilepsy, - St John's wort, a herbal medicine used for depression,
Portuguese: Não utilize Cresemba: - se tem alergia ao isavuconazol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6); - se tem um problema cardíaco denominado Síndrome do QT curto familiar; - se está a tomar algum dos seguintes medicamentos: - cetoconazol, utilizado para infeções fúngicas; - doses elevadas de ritonavir (400 mg a cada 12 horas), utilizado para o VIH; - rifampicina, rifabutina, utilizadas para a tuberculose; - carbamazepina, utilizada para a epilepsia; - medicamentos barbitúricos como o fenobarbital, utilizado para a epilepsia e perturbações do sono; - fenitoína, utilizada para a epilepsia;
English: Common: may affect up to 1 in 10 people - low potassium in your blood, - decreased appetite, - hallucinations (delirium), - headache, - sleepiness, - inflamed veins that could lead to blood clots, - shortness of breath or sudden and severe difficulty breathing, - feeling sick (nausea), being sick (vomiting), diarrhoea, stomach pain, - changes in blood tests of liver function, - rash, itching, - kidney failure, - chest pain, feeling tired or sleepy.
Portuguese: Frequentes: podem afetar até 1 em 10 pessoas - níveis baixos de potássio no sangue; - diminuição do apetite; - alucinações (delírio); - dor de cabeça; - sonolência; - veias inflamadas que podem causar coágulos de sangue; - falta de ar ou dificuldade súbita e grave em respirar; - indisposição (náuseas), enjoo (vómitos), diarreia, dor de estômago; - alterações nas análises ao sangue da função hepática; - erupção cutânea, comichão; - compromisso renal; - dor no peito, sensação de cansaço ou sonolência.
English: Common: may affect up to 1 in 10 people - low potassium in your blood, - decreased appetite, - hallucinations (delirium), - headache, - sleepiness, - inflamed veins that could lead to blood clots, - shortness of breath or sudden and severe difficulty breathing, - feeling sick (nausea), being sick (vomiting), diarrhoea, stomach pain, - changes in blood tests of liver function, - rash, itching, - kidney failure, - chest pain, feeling tired or sleepy, - problems where the injection was given.
Portuguese: Frequentes: podem afetar até 1 em 10 pessoas - níveis baixos de potássio no sangue; - diminuição do apetite; - alucinações (delírio); - dor de cabeça; - sonolência; - veias inflamadas que podem causar coágulos de sangue; - falta de ar ou dificuldade súbita e grave em respirar; - indisposição (náuseas), enjoo (vómitos), diarreia, dor de estômago; - alterações nas análises ao sangue da função hepática; - erupção cutânea, comichão; - compromisso renal; - dor no peito, sensação de cansaço ou sonolência; - problemas no local onde foi dada a injeção.
English: Rifabutin (strong CYP3A4/5 inducer)
Portuguese: Rifabutina (indutor forte do CYP3A4/5)
English: NNRTIs: careful monitoring for any occurrence of drug toxicity and/or lack of anti-viral efficacy, and dose adjustment if required.
Portuguese: NNRTI: monitorização cuidadosa de qualquer ocorrência de toxicidade medicamentosa e/ou falta de eficácia antiviral, e ajuste da dose, se necessário.
English: - sensation of tingling, tickling, or pricking of the skin (paraesthesia), - altered mental state (encephalopathy), - changes in taste (dysgeusia), - feeling of ‘spinning' or being dizzy (vertigo), - heart beat problems - may be too fast or uneven, or extra heart beats - this may show in your heart tracing (electrocardiogram or ECG), - problems with the blood circulation, - low blood pressure, - wheezing, very fast breathing, coughing up blood or blood-stained sputum, nose bleeding, - indigestion, - constipation, - feeling bloated (abdominal distension), - enlarged liver, - inflammation of the liver, - problems with the skin, red or purple spots on the skin (petechiae), inflamed skin (dermatitis),
Portuguese: (hipersensibilidade); - níveis baixos de açúcar no sangue; - níveis baixos de magnésio no sangue; - níveis baixos de uma proteína chamada albumina no sangue; - não obtenção dos nutrientes necessários da sua dieta (malnutrição); - depressão, dificuldade em adormecer; - apoplexia, desmaio ou sensação de fraqueza, tontura; - sensação de formigueiro, comichão ou picadas na pele (parestesia); - estado mental alterado (encefalopatia); - alterações do paladar (disgeusia); - sentir-se a andar à roda ou tonto (vertigem); - problemas com o ritmo cardíaco - pode estar demasiado acelerado ou ter batimentos extra - isto pode aparecer no seu traçado cardíaco (eletrocardiograma ou ECG); - problemas na circulação sanguínea; - tensão baixa; - pieira, respiração muito rápida, tossir sangue ou expetoração com sangue, hemorragia nasal; - indigestão; - obstipação; - sentir-se inchado (distensão abdominal); - fígado aumentado; - inflamação do fígado; - problemas na pele, manchas vermelhas ou roxas na pele (petéquias), pele inflamada (dermatite),
English: Ethinyl oestradiol AUCinf: ↑ 8% Cmax: ↑ 14%
Portuguese: Etinilestradiol AUCinf: ↑ 8% Cmax: ↑ 14% Noretindrona AUCinf: ↑ 16% Cmax: ↑ 6%
English: Omeprazole: no dose adjustment required.
Portuguese: Omeprazol: não é necessário qualquer ajuste da dose.
English: Saquinavir (strong CYP3A4 inhibitor)
Portuguese: Saquinavir (inibidor forte do CYP3A4/5)
English: AUC (h•ng/mL) Mean
Portuguese: Mediana Intervalo AUC (h•ng/ml) Média
English: Methotrexate: no dose adjustment required.
Portuguese: Metotrexato: não é necessário qualquer ajuste da dose.
English: Isavuconazole: AUCtau: ↑ 422% Cmax: ↑ 9%
Portuguese: AUCtau: ↑ 422% Cmax: ↑ 9%
English: Esomeprazole: no dose adjustment required.
Portuguese: Esomeprazol: não é necessário qualquer ajuste da dose.
English: Carton for 100 mg hard capsules
Portuguese: Embalagem de cartão para cápsulas de 100 mg
English: Each vial contains 200 mg isavuconazole (as 372.6 mg isavuconazonium sulfate).
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 200 mg de isavuconazol (sob a forma de 372,6 mg de sulfato de isavuconazónio).
English: The concomitant administration of CRESEMBA and rifabutin is contraindicated.
Portuguese: A administração concomitante de CRESEMBA e rifabutina é contraindicada.
English: Each vial contains 200 mg isavuconazole (as 372.6 mg isavuconazonium sulfate)
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 200 mg de isavuconazol (sob a forma de 372,6 mg de sulfato de isavuconazónio)
English: Atorvastatin :
Portuguese: Atorvastatina:
English: General disorders and administration site conditions Common Chest pain^; Fatigue; Injection site reaction^ Uncommon Oedema peripheral;^ Malaise; Asthenia
Portuguese: Dor torácica^; Fadiga; Reação no local da injeção^
English: AUCinf: ↑ 29% Cmax: ↑ 6%
Portuguese: Ciclosporina: AUCinf: ↑ 29% Cmax: ↑ 6%
English: The concomitant administration of CRESEMBA and rifampicin is contraindicated.
Portuguese: A administração concomitante de CRESEMBA e rifampicina é contraindicada.
English: Renal impairment
Portuguese: Dor lombar
English: Carton for vial for 200 mg powder for concentrate for solution for infusion
Portuguese: Embalagem de cartão para frasco para injetáveis com 200 mg de pó para concentrado para solução para perfusão
English: Methotrexate: AUCinf: ↓ 3% Cmax: ↓ 11%
Portuguese: AUCinf: ↓ 3% Cmax: ↓ 11%
English: (CYP3A4 inhibition)
Portuguese: (inibição do CYP3A4)
English: Label on vial for 200 mg powder for concentrate for solution for infusion
Portuguese: Etiqueta no frasco para injetáveis com 200 mg de pó para concentrado para solução para perfusão
English: (CYP3A4/5 substrates)
Portuguese: (inibição do CYP3A4/5)
English: (CYP3A4/5 induction)
Portuguese: (indução do CYP3A4/5)
English: Do not breast-feed if you are taking Cresemba.
Portuguese: Não amamente se estiver a tomar Cresemba.
English: (CYP3A4/5 inhibition).
Portuguese: (inibição do CYP3A4/5).
English: Each vial contains 372.6 mg isavuconazonium sulfate,
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 372,6 mg de sulfato de isavuconazónio, correspondente a 200 mg de isavuconazol.
English: Herbal medicines St John's wort (strong CYP3A4/5 inducer)
Portuguese: Medicamentos à base de plantas Hipericão (indutor forte do CYP3A4/5)
English: For example:
Portuguese: Por exemplo:
English: Do not exceed the recommended dose or duration of treatment.
Portuguese: Não exceda a dose ou a duração recomendada para o tratamento.
English: Acetylsalicylic acid
Portuguese: Ácido acetilsalicílico
English: The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the Reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
Portuguese: A informação do medicamento pode ser atualizada subsequentemente pelas autoridades competentes do Estado-Membro, em articulação com o Estado-Membro de Referência, quando apropriado, de acordo com os procedimentos previstos no Capítulo 4 do Título III da Diretiva 2001/83/CE.
English: The dosage should be adjusted to the severity of the disorder and the complaints of the patient.
Portuguese: A dosagem deve ser ajustada à gravidade da perturbação e às queixas do doente.
English: [Invented name] may affect or be affected by some other medicines.
Portuguese: [Nome de fantasia] pode afetar ou ser afetado por alguns outros medicamentos.
English: Undesirable effects may be minimised by using the lowest effective dose for the shortest duration necessary to control symptoms (see section 4.4).
Portuguese: Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados através da utilização da dose efetiva mais baixa durante o menor período de tempo necessário para controlar os sintomas (ver secção 4.4).
English: B. Package Leaflet Section 2 - What you need to know before you take [Invented name]
Portuguese: B. Folheto informativo Secção 2 - O que precisa de saber antes de tomar [Nome de fantasia]
English: Some other medicines may also affect or be affected by the treatment of [Invented name].
Portuguese: Alguns outros medicamentos podem também afetar ou ser afetados pelo tratamento com [Nome de fantasia].
English: You should discuss your treatment with your doctor or pharmacist before taking [Invented name] if you:
Portuguese: Deve falar com o seu médico ou farmacêutico sobre o seu tratamento antes de tomar [Nome de fantasia] se:
English: You should therefore always seek the advice of your doctor or pharmacist before you use [Invented name] with other medicines.
Portuguese: Por este motivo, deverá falar sempre com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar [Nome de fantasia] com outros medicamentos.
English: For all dexibuprofen-containing products
Portuguese: Para todos os medicamentos que contêm dexibuprofeno
English: For all ibuprofen-containing products
Portuguese: Para todos os medicamentos que contêm ibuprofeno
English: Annex III Amendments to relevant sections of the summary of product characteristics and package leaflet
Portuguese: Anexo III Adenda às secções relevantes do Resumo das Características do Medicamento e Folheto Informativo
English: These amendments to the relevant sections of the Summary of Product Characteristics and Package Leaflet are the outcome of the referral procedure.
Portuguese: Esta adenda às secções relevantes do Resumo das Características do Medicamento e Folheto Informativo são resultado do procedimento de consulta.
English: Although there are uncertainties regarding extrapolation of these data to the clinical situation, the possibility that regular, long-term use of ibuprofen may reduce the cardioprotective effect of low-dose acetylsalicylic acid cannot be excluded.
Portuguese: Embora existam incertezas acerca da extrapolação destes dados para uma situação clínica, não é possível excluir a possibilidade de a utilização regular e a longo prazo de ibuprofeno poder reduzir o efeito de cardioproteção de uma dose baixa de ácido acetilsalicílico.
English: Severe heart failure (NYHA Class IV)
Portuguese: Insuficiência cardíaca grave (Classe IV da Associação Cardáca de NY)
English: - have high blood pressure, diabetes, high cholesterol, have a family history of heart disease or stroke, or if you are a smoker.
Portuguese: - tiver a tensão alta, diabetes, colesterol, antecedentes familiares de doença do coração ou AVC, ou se fumar.
English: - medicines that reduce high blood pressure (ACE-inhibitors such as captopril, beta-blockers such as atenolol medicines, angiotensin-II receptor antagonists such as losartan)
Portuguese: - medicamentos que reduzem a tensão alta (inibidores da ECA como o captopril, betabloqueadores como medicamentos à base de atenolol, antagonistas do recetor da angiotensina II como o losartan)
English: Some pharmacodynamic studies show that when single doses of ibuprofen 400 mg were taken within 8 h before or within 30 min after immediate release acetylsalicylic acid dosing (81 mg), a decreased effect of acetylsalicylic acid on the formation of thromboxane or platelet aggregation occurred.
Portuguese: Alguns estudos farmacodinâmicos demonstram que, quando foram tomadas doses unitárias de ibuprofeno 400 mg até 8 horas antes ou no prazo de 30 min após a administração de ácido acetilsalicílico de libertação imediata (81 mg), ocorreu uma diminuição do efeito do ácido acetilsalicílico na formação de tromboxano ou na agregação de plaquetas.
English: Although there are limited data on the arterial thrombotic risk of dexibuprofen, it is reasonable to assume that the risk with high dose dexibuprofen (1200 mg/day) would be similar to that associated with high dose ibuprofen (2400 mg/day).
Portuguese: Embora existam dados limitados sobre o risco trombótico arterial do dexibuprofeno, é razoável assumir que o risco associado a uma dose alta de dexibuprofeno (1200 mg/dia) é semelhante ao associado a uma dose alta de ibuprofeno (2400 mg/dia).
English: - have heart problems including heart failure, angina (chest pain), or if you have had a heart attack, bypass surgery, peripheral artery disease (poor circulation in the legs of feet due to narrow or blocked arteries), or any kind of stroke (including ‘mini-stroke' or transient ischaemic attack “TIA”).
Portuguese: - tiver problemas do coração, incluindo insuficiência cardíaca, angina (dor no peito), ou se já tiver tido um ataque cardíaco, cirurgia de bypass, doença arterial periférica (má circulação nas pernas ou pés devido a artérias estreitas ou bloqueadas) ou qualquer tipo de AVC (incluindo mini-AVC ou acidente isquémico transitório “AIT”).
English: - medicines that are anti-coagulants (i.e. thin blood/prevent clotting e.g. aspirin/acetylsalicylic acid, warfarin, ticlopidine)
Portuguese: - medicamentos anticoagulantes (ou seja, que impedem a coagulação do sangue como, por exemplo, aspirina/ácido acetilsalicílico, varfarina, ticlopidina)
English: Concomitant administration of dexibuprofen and acetylsalicylic acid is not generally recommended because of the potential of increased adverse effects.
Portuguese: De uma forma geral, a administração concomitante de dexibuprofeno e ácido acetilsalicílico não é recomendada devido ao potencial aumento de efeitos adversos.
English: Whilst there are no data available for dexibuprofen, it is reasonable to assume that a similar interaction may exist between dexibuprofen (= S(+)-ibuprofen) (the pharmacologically active enantiomer of ibuprofen) and low-dose acetylsalicylic acid.
Portuguese: Enquanto não existem dados disponíveis para o dexibuprofeno, é razoável assumir que pode existir uma interação semelhante entre o dexibuprofeno (= S(+)-ibuprofeno) (o enantiómero farmacologicamente ativo do ibuprofeno) e uma dose baixa de ácido acetilsalicílico.
English: No clinically relevant effect is considered to be likely for occasional ibuprofen use (see section 4.5).
Portuguese: Não é provável que ocorram efeitos clinicamente relevantes com a utilização ocasional de ibuprofeno (ver secção 4.5).
English: No clinically relevant effect is considered to be likely for occasional ibuprofen use (see section 5.1).
Portuguese: Não existem efeitos clinicamente relevantes considerados prováveis em associação à utilização ocasional de ibuprofeno (ver secção 5.1).
English: Concomitant administration of ibuprofen and acetylsalicylic acid is not generally recommended because of the potential of increased adverse effects.
Portuguese: De uma forma geral, a administração concomitante de ibuprofeno e ácido acetilsalicílico não é recomendada devido ao potencial aumento de efeitos adversos.
English: Section 4.5 - Interactions with other medicinal products and other forms of interaction [The section should be amended to reflect the following wording (if sub-sections exist this wording should be included in the relevant sub-section, e.g. concomitant use not recommended)]
Portuguese: Secção 4.5 - Interações medicamentosas e outras formas de interação [A secção deve ser alterada para refletir o texto seguinte (se existirem subsecções, este texto deve ser incluído na subsecção relevante, ou seja, na utilização concomitante não recomendada)]
English: Experimental data suggest that ibuprofen may competitively inhibit the effect of low dose acetylsalicylic acid on platelet aggregation when they are dosed concomitantly.
Portuguese: Os dados experimentais sugerem que o ibuprofeno pode, por competição, inibir o efeito de uma dose baixa de ácido acetilsalicílico na agregação das plaquetas quando estes medicamentos são administrados concomitantemente.
English: A. Summary of Products Characteristics Section 4.2 - Posology and method of administration [The section should be amended to reflect the following wording]
Portuguese: A. Resumo das Características do Medicamento Secção 4.2 - Posologia e modo de administração [A secção deve ser alterada para refletir o texto seguinte]
English: Careful consideration should also be exercised before initiating long-term treatment of patients with risk factors for cardiovascular events (e.g. hypertension, hyperlipidaemia, diabetes mellitus, smoking), particularly if high doses of dexibuprofen (1200 mg/day) are required.
Portuguese: Também se recomenda uma ponderação cuidadosa antes de iniciar o tratamento a longo prazo de doentes com fatores de risco para episódios cardiovasculares (p. ex., hipertensão, hiperlipidemia, diabetes mellitus, tabagismo), particularmente se forem necessárias doses altas de dexibuprofeno (1200 mg/dia).
English: Clinical studies suggest that use of ibuprofen, particularly at a high dose (2400 mg/day) may be associated with a small increased risk of arterial thrombotic events (for example myocardial infarction or stroke) (see section 4.4).
Portuguese: Os estudos clínicos sugerem que a utilização de ibuprofeno, sobretudo com uma dose alta (2400 mg/dia), pode estar associada a um pequeno aumento do risco de episódios trombóticos arteriais (por exemplo, enfarte do miocárdio ou AVC) (ver secção 4.4).
English: Warnings and precautions [The section should be amended to reflect the following wording]
Portuguese: Advertências e precauções [A secção deve ser alterada para refletir o texto seguinte]
English: Overall, epidemiological studies do not suggest that low dose ibuprofen (e.g. ≤ 1200 mg/day) is associated with an increased risk of arterial thrombotic events.
Portuguese: De uma forma geral, os estudos epidemiológicos não sugerem uma associação entre a utilização de doses baixas de ibuprofeno (p. ex., ≤ 1200 mg/dia) e um risco aumentado de episódios trombóticos arteriais.
English: Anti-inflammatory/pain-killer medicines like ibuprofen may be associated with a small increased risk of heart attack or stroke, particularly when used at high doses.
Portuguese: Os medicamentos anti-inflamatórios ou de alívio da dor, como o ibuprofeno, podem estar associados a um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco ou AVC, particularmente quando são utilizadas doses altas.
English: Anti-inflammatory/pain-killer medicines like dexibuprofen may be associated with a small increased risk of heart attack or stroke, particularly when used at high doses.
Portuguese: Os medicamentos anti-inflamatórios ou de alívio da dor, como o dexibuprofeno, podem estar associados a um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco ou AVC, particularmente quando são utilizadas doses altas.
English: Patients with uncontrolled hypertension, congestive heart failure (NYHA II-III), established ischaemic heart disease, peripheral arterial disease, and/or cerebrovascular disease should only be treated with dexibuprofen after careful consideration and high doses (1200 mg/day) should be avoided.
Portuguese: Os doentes com hipertensão descontrolada, insuficiência cardíaca congestiva (Associação Cardíaca de NY II-III), cardiopatia isquémica estabelecida, arteriopatia periférica e/ou doença cerebrovascular apenas devem ser tratados com dexibuprofeno após uma ponderação cuidadosa e as doses altas (1200 mg/dia) devem ser evitadas.