FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Kmene S. aureus, s hraničnými hodnotami MIC pre vankomycín 2 mg/ml, sú na hranici distribúcie MIC pre divoké typy a môže sa vyskytnúť oslabená klinická odpoveď.
Croatian: S. aureus s MIK vrijednostima za vankomicin od 2 mg/ml na granici je distribucije MIK-a za divlji soj, što može umanjiti klinički odgovor.
Slovak: podáva sa každých 12 hodín, injekčne do žily alebo do svalu
Croatian: primijenjeno svakih 12 sati injekcijom u venu ili mišić
Slovak: Môže sa tiež podávať vo forme infúzie kvapkaním do žily.
Croatian: • Također se može primijeniti u obliku infuzije u venu.
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva vyrážka, erytém, pruritus syndróm červeného človeka (napr. začervenanie hornej časti tela) (pozri časť 4.4).
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva osip, eritem, pruritus sindrom crvenog čovjeka (npr. crvenilo gornjeg dijela tijela praćeno osjećajem vrućine) (vidjeti dio 4.4).
Slovak: Ak si však myslíte, že vám podali nadmerné množstvo Targocidu alebo ak ste preto rozrušený, obráťte sa ihneď na svojho lekára alebo zdravotnú sestru.
Croatian: Međutim, ako mislite da ste primili previše lijeka Targocid ili se osjećate uznemireno, odmah se obratite svom liječniku ili medicinskoj sestri.
Slovak: Preto tento súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľa nemusí nevyhnutne predstavovať aktuálny text.
Croatian: Stoga ovaj sažetak opisa svojstava lijeka, označavanje i uputa o lijeku ne moraju nužno predstavljati trenutno važeći tekst.
Slovak: V prípade potreby sa má teikoplanín podávať v kombinácii s inými antibakteriálnymi liekmi.
Croatian: Kada je prikladno, teikoplanin treba primjenjivati u kombinaciji s drugim antibakterijskim lijekovima.
Slovak: Teikoplanín a aminoglykozidy sú inkompatibilné, keď sa miešajú priamo, a nesmú sa miešať pred podaním injekcie.
Croatian: Teikoplanin i aminoglikozid su inkompatibilni kada se izravno miješaju, pa se ne smiju miješati prije injiciranja.
Slovak: Po intramuskulárnom podaní je biologická dostupnosť teikoplanínu (v porovnaní s intravenóznym podaním) takmer úplná
Croatian: Nakon intramuskularne primjene, bioraspoloživost teikoplanina (u usporedbi s intravenskom primjenom) gotovo je potpuna (90%).
Slovak: <Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke
Croatian: <Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internet stranicama {naziv države članice/ nadležnog tijela}>
Slovak: Teikoplanín sa podáva parenterálnou cestou (intravenózne alebo intramuskulárne).
Croatian: Teikoplanin se primjenjuje parenteralnim putem (intravenski ili intramuskularno).
Slovak: Farmakokinetické a farmakodynamické vzťahy
Croatian: Farmakokinetički/farmakodinamički odnos
Slovak: Ak prestanete používať Targocid
Croatian: Ako prestanete primati Targocid
Slovak: Podmienky na uchovávania lieku po rekonštitúcií/zriedení, pozri časť 6.3.
Croatian: Uvjete čuvanja nakon rekonstitucije/razrjeđivanja lijeka vidjeti u dijelu 6.3.
Slovak: Dospelí a deti (od 12 rokov) s normálnou funkciou obličiek Infekcie kože a mäkkých tkanív, pľúc a močových ciest
Croatian: Odrasli i djeca (12 godina i starija) koji nemaju problema s bubrezima Infekcije kože i mekog tkiva, pluća i mokraćnog sustava
Slovak: • nedostatok bielych krviniek - príznaky môžu zahŕňať: horúčku, silnú triašku, bolesť hrdla alebo vredy v ústach (agranulocytóza)
Croatian: • nedostatak bijelih krvnih stanica - znakovi mogu uključivati: vrućicu, tešku zimicu, grlobolju ili vrijedove u ustima (agranulocitoza)
Slovak: • ak máte začervenanie na hornej časti tela (syndróm červeného človeka)
Croatian: • ako imate crvenilo gornjeg dijela tijela praćeno osjećajem vrućine (sindrom crvenog čovjeka)
Slovak: Rozpúšťadlo: číra, bezfarebná tekutina.
Croatian: Otapalo: bistra, bezbojna tekućina.
Slovak: d Môže byť hlásená MIC s poznámkou, ale bez sprievodnej kategorizácie na C (citlivé), I (intermediárne citlivé) alebo R (rezistentné).
Croatian: d Može se prijaviti MIK vrijednost uz komentar, ali bez popratne kategorizacije u skupinu S, I ili R.
Slovak: Objem obsahujúci nominálnu dávku teikoplanínu (odobraný 5mililitrovou striekačkou a ihlou 23 G)
Croatian: Volumen koji sadrži deklariranu dozu teikoplanina (izvlači se štrcaljkom od 5 ml i iglom veličine 23 G)
Slovak: (red man syndrome) pri vankomycíne nie je kontraindikáciou pre použitie teikoplanínu.
Croatian: Međutim, anamneza "sindroma crvenog čovjeka" kod liječenja vankomicinom nije kontraindikacija za primjenu teikoplanina.
Slovak: Deti (vo veku od 2 mesiacov do 12 rokov):
Croatian: Djeca (od 2 mjeseca do 12 godina):
Slovak: Streptococcus spp. (A, B, C, G) b
Croatian: (A, B, C, G) b
Slovak: Rozpúšťadlo je číry a bezfarebný roztok.
Croatian: Otapalo je bista i bezbojna otopina.
Slovak: Rekonštituovaný roztok sa môže injikovať priamo alebo sa môže ďalej zriediť, alebo sa môže podávať perorálne.
Croatian: Rekonstituirana otopina može se izravno injicirati ili alternativno dodatno razrijediti ili se može primijeniti peroralno.
Slovak: Nasledujúca tabuľka obsahuje hraničné hodnoty minimálnej inhibičnej koncentrácie (MIC), podľa Európskeho výboru pre testovanie antimikrobiálnej citlivosti (EUCAST), verzia 3.1 z 11. februára 2013:
Croatian: European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing, EUCAST), verzija 3.1 od 11. veljače 2013., prikazane su u sljedećoj tablici:
Slovak: • infekčná endokarditída,
Croatian: • infektivni endokarditis,
Slovak: Teikoplanín sa distribuuje hlavne v pľúcach, myokardiu a kostnom tkanive v pomere tkanivo/sérum vyššom ako 1.
Croatian: Teikoplanin se raspodjeljuje uglavnom u pluća, miokard i koštana tkiva, pri čemu su omjeri tkivo/serum veći od 1.
Slovak: 1,5 ml 3 ml 3 m
Croatian: 1,5 ml 3 ml 3 ml
Slovak: 15 do 30 mg/l pri meraní metódou HPLC, alebo od 30 do 40 mg/l pri meraní metódou FPIA.
Croatian: 15-30 mg/l mjereno HPLC metodom ili 30-40 mg/l mjereno FPIA metodom.
Slovak: Po podaní jednej intravenóznej počiatočnej dávky 6 mg/kg telesnej váhy sa prvý týždeň podáva 20 mg/l vo vaku s dialyzačným roztokom, druhý týždeň 20 mg/l v každom druhom vaku, tretí týždeň 20 mg/l v nočnom vaku.
Croatian: Nakon jednokratne udarne intravenske doze od 6 mg/kg tjelesne težine, u prvom se tjednu primjenjuje 20 mg/l u svakoj vrećici s otopinom za dijalizu, u drugom tjednu 20 mg/l u svakoj drugoj vrećici, a u trećem tjednu 20 mg/l u vrećici za noć.
Slovak: Anaeróbne grampozitívne baktérie Clostridium difficile a Peptostreptococcus spp.a
Croatian: Anaerobne Gram-pozitivne bakterije Clostridium difficile a Peptostreptococcus spp. a
Slovak: Pri perorálnom podaní sa teikoplanín neabsorbuje z gastrointestinálneho traktu.
Croatian: Kada se primjenjuje peroralno, teikoplanin se ne apsorbira iz gastrointestinalnog trakta.
Slovak: Targocid a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) je indikovaný aj ako alternatívna perorálna liečba pri hnačke a kolitíde súvisiacej s infekciou spôsobenou Clostridium difficile.
Croatian: Targocid i pridružena imena (vidjeti Dodatak I) je također indiciran kao alternativna peroralna terapija za liječenje proljeva i kolitisa izazvanih infekcijom bakterijom Clostridium difficile.
Slovak: Menej časté (≥1/1 000 až
Croatian: manje često (≥1/1000 i <1/100)
Slovak: Ak pocítite tieto účinky, nesmiete viesť vozidlo ani obsluhovať alebo používať iné stroje.
Croatian: Ako se to dogodi, nemojte upravljati vozilima niti rukovati alatima ili strojevima.
Slovak: Racionálne použitie teikoplanínu na liečbu individuálneho pacienta musí zobrať do úvahy bakteriálne spektrum účinkov, bezpečnostný profil a udržateľnosť štandardnej antibakteriálnej liečby.
Croatian: Racionalna primjena teikoplanina treba uzeti u obzir raspon antibakterijskog djelovanja, sigurnosni profil i primjerenost standardne antibakterijske terapije za liječenje pojedinog bolesnika.
Slovak: Na liečbu niektorých infekcií sa môže roztok užívať ústami (vnútorné použitie - ústami).
Croatian: Za liječenje određenih infekcija otopina se može uzeti kroz usta (peroralna primjena).
Slovak: Teikoplanín sa nedistribuuje v červených krvinkách.
Croatian: Teikoplanin se ne raspodjeljuje u crvene krvne stanice.
Slovak: Meranie sérových koncentrácií
Croatian: Mjerenje koncentracija u serumu
Slovak: Ak zabudnete použiť Targocid
Croatian: Ako ste zaboravili primiti Targocid
Slovak: Väzba na ľudské sérové proteíny sa pohybuje v rozmedzí od 87,6 do 90,8
Croatian: Vezanje za proteine u serumu ljudi kreće se u rasponu od 87,6 do 90,8%, bez varijacija funkcije koncentracija teikoplanina.
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) na jednu injekčnú liekovku, to znamená, že v podstate neobsahuje sodík.
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol natrija (23 mg) po bočici, tj. zanemarive količine natrija.
Slovak: • zvýšená hladina kreatinínu v krvi (na sledovanie vašich obličiek)
Croatian: • povišene vrijednosti kreatinina u krvi (kontrola funkcije bubrega)
Slovak: Ringerov roztok s laktátom
Croatian: • Ringerovoj otopini s laktatom
Slovak: Informácie o vylučovaní teikoplanínu do mlieka zvierat nie sú k dispozícii.
Croatian: Nema podataka o izlučivanju teikoplanina u mlijeko životinja.
Slovak: Ak sa teikoplanín podáva v rámci kombinovanej liečby súbežne s inými antibiotikami, lieky sa musia podávať oddelene.
Croatian: Ako se teikoplanin primjenjuje u kombiniranoj terapiji s drugim antibioticima, pripravak se mora primijeniti odvojeno.
Slovak: • ak ste alergický na teikoplanín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Croatian: Nemojte primjenjivati Targocid: • ako ste alergični na teikoplanin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Slovak: %. Teikoplanín sa viaže hlavne na ľudský sérový albumín.
Croatian: Teikoplanin se uglavnom veže za humani albumin u serumu.
Slovak: Osobitné preventívne opatrenia treba prijať pri podávaní teikoplanínu pacientom, ktorí potrebujú súbežnú liečbu ototoxickými a/alebo nefrotoxickými liekmi, pri ktorých sa odporúča realizovať pravidelné hematologické vyšetrenia a vyšetrenia funkcie pečene a obličiek.
Croatian: Moraju se poduzeti posebne mjere opreza kada se teikoplanin primjenjuje u bolesnika koji zahtijevaju istodobno liječenje ototoksičnim i/ili nefrotoksičnim lijekovima pri čijoj se primjeni preporučuju redovite hematološke pretrage te testovi jetrene i bubrežne funkcije.
Slovak: Tento súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľa je verzia platná v čase vydania rozhodnutia komisie.
Croatian: Ova verzija sažetka opisa svojstava lijeka, označavanja i upute o lijeku je važeća verzija u vrijeme odluke Europske komisije.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a štítku na injekčnej liekovke po EXP.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i naljepnici bočice iza „Rok valjanosti".
Slovak: Teikoplanín treba podávať opatrne pacientom, u ktorých sa vie o precitlivenosti na vankomycín, keďže existuje riziko skríženej precitlivenosti, vrátane fatálneho anafylaktického šoku.
Croatian: Teikoplanin se mora primjenjivati s oprezom davati bolesnicima s poznatom preosjetljivošću na vankomicin jer su moguće ukrižene reakcije preosjetljivosti, uključujući anafilaktički šok sa smrtnim ishodom.
Slovak: • ťažkosti s obličkami alebo zmeny vo fungovaní obličiek (ukáže sa pri vyšetreniach)
Croatian: • problemi s bubrezima ili promjene u radu bubrega - vidi se iz nalaza pretraga
Slovak: Rekonštituovaný roztok obsahuje 100 mg teikoplanínu v 1,5 ml; 200 mg v 3,0 ml a 400 mg v 3,0 ml.
Croatian: Rekonstituirane otopine sadržavat će 100 mg teikoplanina u 1,5 ml, 200 mg u 3,0 ml i 400 mg u 3,0 ml.
Slovak: Poruchy obličiek a močových ciest zvýšenie kreatinínu v krvi zlyhanie obličiek (vrátane akútneho zlyhania obličiek)
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava povišene vrijednosti kreatinina u krvi zatajenje bubrega (uključujući akutno zatajenje bubrega)
Slovak: V štúdiách embryofetálneho vývoja sa nepozorovali žiadne malformácie po subkutánnom podávaní dávok až 200 mg/kg/deň u potkanov a intramuskulárnom podávaní dávok až 15 mg/kg/deň u králikov.
Croatian: U istraživanjima embriofetalnog razvoja nisu primijećene malformacije nakon supkutane primjene doza do 200 mg/kg na dan u štakora te intramuskularne primjene doza do 15 mg/kg na dan u kunića.
Slovak: Počas udržiavacej liečby sa môžu minimálne sérové koncentrácie teikoplanínu sledovať najmenej raz za týždeň, aby sa zaistila stabilná hladina koncentrácií teikoplanínu.
Croatian: Tijekom terapije održavanja najniže koncentracije teikoplanina u plazmi mogu se određivati najmanje jedanput tjedno kako bi se osigurala njihova stabilnost.
Slovak: Staphylococcus aureus (vrátane kmeňov rezistentných na meticilín)
Croatian: Staphylococcus aureus (uključujući sojeve rezistentne na meticilin) Streptococcus agalactiae
Slovak: Teikoplanín sa nemá podávať intraventrikulárne.
Croatian: Teikoplanin se ne smije primjenjivati intraventrikularno.
Slovak: Neprestaňte užívať tento liek bez toho, aby ste sa najprv poradili so svojím lekárom alebo zdravotnou sestrou.
Croatian: Nemojte prestati primati ovaj lijek ako o tome prethodno niste razgovarali sa svojim liječnikom, ljekarnikom ili medicinskom sestrom.
Slovak: Ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom alebo zdravotnou sestrou predtým, ako začnete užívať tento liek.
Croatian: Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri za savjet prije nego primite ovaj lijek.
Slovak: Hraničné hodnoty citlivosti
Croatian: Granične vrijednosti u ispitivanju osjetljivosti
Slovak: Teikoplanín má obmedzené spektrum antibakteriálnych účinkov (grampozitívne).
Croatian: Teikoplanin ima ograničen spektar antibakterijskog djelovanja (Gram-pozitivne bakterije).
Slovak: Rekonštituovaný roztok sa môže injikovať priamo alebo sa môže ďalej zriediť.
Croatian: Rekonstituirana otopina može se izravno injicirati ili alternativno dodatno razrijediti.
Slovak: Pri rozhodovaní, či pokračovať (ukončiť) dojčenie alebo pokračovať (ukončiť) liečbu teikoplanínom, sa musí vziať do úvahy prínos dojčenia pre dieťa a prínos liečby teikoplanínom pre matku.
Croatian: Odluku o nastavku/prekidu dojenja ili nastavku/prekidu liječenja teikoplaninom treba donijeti uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist od liječenja teikoplaninom za majku.
Slovak: Pri teikoplaníne boli hlásené prípady vážnych, život ohrozujúcich reakcií z precitlivenosti, vrátane fatálnych prípadov (napr. anafylaktický šok).
Croatian: Kod primjene teikoplanina prijavljene su ozbiljne, po život opasne reakcije preosjetljivosti, ponekad sa smrtnim ishodom (npr. anafilaktički šok).
Slovak: U starších osôb sa farmakokinetika teikoplanínu upravuje iba v prípade poruchy funkcie obličiek.
Croatian: U starijoj se populaciji farmakokinetika teikoplanina ne mijenja, osim u slučaju oštećenja bubrežne funkcije.
Slovak: Keďže teikoplanín sa vylučuje renálnou cestou, eliminácia teikoplanínu sa spomaľuje v závislosti od stupňa poruchy funkcie obličiek.
Croatian: Budući da se teikoplanin izlučuje putem bubrega, eliminacija teikoplanina smanjuje se sa stupnjem oštećenja bubrežne funkcije.
Slovak: Laboratórne a funkčné vyšetrenia zvýšenie transamináz (prechodná abnormalita transamináz), zvýšenie alkalickej fosfatázy v krvi (prechodná abnormalita alkalickej fosfatázy), zvýšenie kreatinínu v krvi (prechodné zvýšenie sérového kreatinínu)
Croatian: Pretrage povišene vrijednosti transaminaza (prolazna odstupanja od normalnih vrijednosti transaminaza), povišene vrijednosti alkalne fosfataze u krvi (prolazna odstupanja od normalnih vrijednosti alkalne fosfataze), povišene vrijednosti kreatinina u krvi (prolazno povećanje vrijednosti kreatinina u serumu)
Slovak: V pleurálnej tekutine a podkožnom tukovom tkanive sa pohybuje pomer tkanivo/sérum medzi 0,2 a 0,5.
Croatian: U pleuralnoj tekućini i potkožnom masnom tkivu omjeri tkivo/serum iznosili su između 0,2 i 0,5.
Slovak: U potkanov sa však vyskytli prípady narodenia mŕtveho plodu pri dávkach 100 mg/kg/deň a vyšších a prípady úmrtnosti novonarodených potkanov pri dávkach 200 mg/kg/deň.
Croatian: Međutim, u štakora je došlo do povećane incidencije mrtvookoćenih fetusa pri dozama od 100 mg/kg na dan i višima te neonatalne smrtnosti pri dozama od 200 mg/kg na dan.
Slovak: Odporúčané dávkovanie
Croatian: Preporučena doza je
Slovak: Ako uchovávať Targocid
Croatian: Kako čuvati Targocid
Slovak: U pacientov liečených teikoplanínom bolo hlásené zlyhanie obličiek (pozri časť 4.8).
Croatian: U bolesnika liječenih teikoplaninom prijavljeno je zatajenje bubrega (vidjeti dio 4.8).
Slovak: roztok chloridu sodného a 5% roztok glukózy roztok na peritoneálnu dialýzu obsahujúci 1,36% alebo 3,86% roztok glukózy
Croatian: • otopini za peritonejsku dijalizu koja sadrži otopinu glukoze od 1,36% ili 3,86%
Slovak: Streptococcus dysgalactiae subsp. equisimilis a
Croatian: Streptococcus dysgalactiae podvrsta equisimilis a
Slovak: Intravenózna injekcia sa môže podať buď ako bolusová v priebehu 3 až 5 minút, alebo ako 30-minútová infúzia.
Croatian: Intravenska injekcija može se primijeniti ili kao bolusna injekcija tijekom 3-5 minuta ili kao infuzija tijekom 30 minuta.
Slovak: Keďže teikoplanín sa vylučuje prevažne obličkami, pacientom s zníženou funkciou obličiek treba upraviť dávky teikoplanínu (pozri časť 4.2).
Croatian: Budući da se teikoplanin izlučuje prvenstveno putem bubrega, dozu teikoplanina nužno je prilagoditi u bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom (vidjeti dio 4.2).
Slovak: Hnačky a kolitída súvisiaca s Clostridium difficile Odporúčaná dávka je 100 - 200 mg podávaná perorálne dvakrát za deň počas 7 až 14 dní.
Croatian: Proljev i kolitis izazvani infekcijom bakterijom Clostridium difficile Preporučena doza je 100-200 mg primijenjena peroralno dvaput na dan tijekom 7-14 dana.
Slovak: Príprava rekonštituovaného roztoku:
Croatian: Priprema rekonstituirane otopine:
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania bolesť, horúčka absces v mieste podania injekcie, horúčka (triaška)
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene bol, pireksija apsces na mjestu injekcije, zimica (tresavica)
Slovak: Injekcia sa môže podávať buď ako bolus v priebehu 3 až 5 minút alebo ako 30-minútová infúzia.
Croatian: Injekcija će se primijeniti ili kao bolusna injekcija tijekom 3-5 minuta ili kao infuzija tijekom 30 minuta.
Slovak: Poruchy ciev flebitída tromboflebitída
Croatian: Krvožilni poremećaji flebitis tromboflebitis
Slovak: Targocid je antibiotikum obsahujúce liečivo teikoplanín.
Croatian: Targocid je antibiotik.
Slovak: Po intramuskulárnom podaní 200 mg, šesťkrát za deň, sa priemerná (SD, štandardná odchýlka) maximálna koncentrácia (Cmax) blíži k 12,1 (0,9) mg/l a dosiahne sa 2 hodiny po podaní.
Croatian: Nakon šest dana intramuskularne primjene doze od 200 mg, srednja (SD) maksimalna koncentracija teikoplanina (Cmax) iznosi 12,1 (0,9) mg/l, a nastupa 2 sata nakon primjene.
Slovak: Liečba predávkovania je symptomatická.
Croatian: Liječenje predoziranja teikoplaninom treba biti simptomatsko.
Slovak: V jednom prípade bola pozorovaná agitácia po intravenóznom podaní dávky 400 mg (95 mg/kg) dvadsaťdeväťdňovému novorodencovi.
Croatian: U jednom je slučaju zabilježena agitacija u novorođenčeta starog 29 dana koje je primilo 400 mg lijeka intravenski (95 mg/kg).
Slovak: Čas použiteľnosti zriedeného lieku:
Croatian: Rok valjanosti razrijeđenog lijeka:
Slovak: • ak používate ďalšie lieky, ktoré môžu zapríčiniť ťažkosti so sluchom a/alebo ťažkosti s obličkami.
Croatian: • ako uzimate druge lijekove koji mogu uzrokovati probleme sa sluhom i/ili bubrezima.
Slovak: Minimálne sérové koncentrácie teikoplanínu treba monitorovať v rovnovážnom stave po ukončení podávania počiatočnej dávky, aby sa zaistilo dosiahnutie minimálnych sérových koncentrácií:
Croatian: Po završetku udarnog režima doziranja treba pratiti najniže koncentracije teikoplanina u serumu u stanju dinamičke ravnoteže kako bi se osiguralo postizanje minimalne najniže koncentracije u serumu:
Slovak: Výrobca [Má byť vyplnené národne]
Croatian: Proizvođač [Ispunjava država članica]
Slovak: Týka sa to aj vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii.
Croatian: To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Slovak: Teikoplanín sa nedá odstrániť hemodialýzou a peritoneálnou dialýzou sa odstraňuje len pomaly.
Croatian: Teikoplanin se ne uklanja hemodijalizom dok je uklanjanje peritonejskom dijalizom sporo.
Slovak: - Komplikované infekcie kože a mäkkých tkanív
Croatian: - Komplicirane infekcije kože i mekog tkiva
Slovak: Grampozitívne anaeróby Clostridium difficile FK/FD hraničné hodnoty, ktoré sa nevzťahujú na druh c,d
Croatian: >2 mg/ml gram-pozitivni anaearobi osim Clostridium difficile granične vrijednosti PK/PD omjera (nevezane za vrstu) c,d
Slovak: Teikoplanín sa nemá použiť ako monoterapia niektorých typov infekcií, pokiaľ už nie je dokumentovaná citlivosť patogénu na teikoplanín, alebo existuje vysoké podozrenie, že najpravdepodobnejší patogén(patogény) je vhodným cieľom na liečbu teikoplanínom.
Croatian: Nije prikladan kao monoterapija za liječenje određenih vrsta infekcija, osim ako je patogen već dokumentiran i zna se da je osjetljiv na teikoplanin ili u slučaju velike vjerojatnosti da bi najvjerojatniji patogen(i) mogao biti prikladan za liječenje teikoplaninom.
Slovak: Nevyžaduje sa žiadna úprava dávkovania, pokiaľ nie je prítomná porucha funkcie obličiek (pozri nižšie).
Croatian: Starija populacija Nije potrebno prilagođavati dozu, osim u slučaju oštećenja bubrežne funkcije (vidjeti u nastavku).
Slovak: • ťažká renálna insuficiencia (klírens kreatinínu menej ako 30 ml/min) a hemodialyzovaní pacienti: dávku treba znížiť na jednu tretinu zvyčajnej dávky buď podaním počiatočnej jednotkovej dávky každý tretí deň, alebo podaním jednej tretiny tejto dávky raz za deň.
Croatian: • bolesnici s teškom bubrežnom insuficijencijom (klirens kreatinina manji od 30 ml/min) i bolesnici na hemodijalizi: dozu treba smanjiti na jednu trećinu uobičajene doze, bilo primjenom početne doze svaki treći dan ili primjenom trećine doze jedanput na dan Teikoplanin se ne uklanja dijalizom.
Slovak: Objem odobrateľný z ampulky s rozpúšťadlom na rekonštitúciu
Croatian: Volumen koji se može izvući iz ampule s otapalom za rekonstituciju
Slovak: Zastavte liečbu a ihneď sa obráťte na svojho lekára alebo zdravotnú sestru, ak spozorujete ktorýkoľvek z týchto závažných vedľajších účinkov - možno potrebujete bezodkladnú liečbu:
Croatian: Odmah prekinite liječenje i obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru ako primijetite bilo koju od sljedećih ozbiljnih nuspojava - možda će Vam biti potrebno hitno liječenje:
Slovak: U novorodencov a detí vo veku do 2 mesiacov sa môže použiť ako spôsob podania iba infúzia.
Croatian: U novorođenčadi od rođenja do 2 mjeseca starosti smije se primjenjivati samo infuzija.
Slovak: Opatrne krúžte injekčnou liekovkou, až kým sa prášok úplne nerozpustí.
Croatian: Lagano valjati bočicu među dlanovima dok se prašak potpuno ne otopi.
Slovak: Obráťte sa okamžite na svojho lekára alebo zdravotnú sestru, ak spozorujete ktorýkoľvek z týchto závažných vedľajších účinkov - možno potrebujete bezodkladnú liečbu:
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru ako primijetite bilo koju od sljedećih ozbiljnih nuspojava - možda će Vam biti potrebno hitno liječenje:
Slovak: • komplikované infekcie kože a mäkkých tkanív,
Croatian: • komplicirane infekcije kože i mekog tkiva,
Slovak: Ďalšie zložky sú chlorid sodný a hydroxid sodný.
Croatian: • Drugi sastojci su natrijev klorid i natrijev hidroksid.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu pri vysokých dávkach (pozri časť5.3):
Croatian: Istraživanja na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost pri visokim dozama (vidjeti dio 5.3): u štakora je primijećena povećana incidencija mrtvorođenja i neonatalnog mortaliteta.
Slovak: Dospelí a starší pacienti s obličkovými ťažkosťami Ak máte ťažkosti s obličkami, vaša dávka sa musí znížiť zvyčajne po štvrtom dni liečby:
Croatian: Ako imate problema s bubrezima, obično će trebati smanjiti dozu nakon četvrtog dana liječenja: