FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: K dispozícii nie sú dostatočné údaje na zhodnotenie vplyvu stredne závažnej poruchy funkcie pečene (celkový bilirubín > 1,5- až 3-násobok ULN, n =
Maltese: M'hemmx biżżejjed data biex jiġi evalwat l-impatt ta' indeboliment moderat tal-fwied (bilirubina totali > 1.5-3×ULN, n = 2) fuq il-PK.
Slovak: Podáva sa do žily, vo forme infúzie trvajúcej 90 minút.
Maltese: Dan jingħata ġo vina, bħala dripp għal 90 minuta.
Slovak: Polivy v kombinácii s bendamustínom a rituximabom je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s relapsujúcim/refraktérnym difúznym veľkobunkovým lymfómom z B-buniek (diffuse large B-cell lymphoma, DLBCL), ktorí nie sú kandidátmi na transplantáciu hematopoetických kmeňových buniek.
Maltese: Polivy flimkien ma' bendamustine u rituximab huwa indikat għat-trattament ta' pazjenti adulti b'limfoma taċ-ċellula B kbira diffuża (DLBCL - diffuse large B-cell lymphoma) li rkadiet/reżistenti li mhumiex kandidati għal trapjant ta' ċelluli staminali ematopojetiċi.
Slovak: Dostanete 6 cyklov liečby liekom Polivy v kombinácii s ďalšími dvomi liekmi, ktoré sa nazývajú rituximab a bendamustín.
Maltese: Inti se tingħata 6 ċikli ta' trattament ta' Polivy flimkien ma' żewġ mediċini oħra msejħa rituximab u bendamustine.
Slovak: Ak sa pripravený infúzny roztok bude prepravovať, odstráňte vzduch z infúzneho vaku a obmedzte prepravu na 30 minút pri izbovej teplote (9 °C − 25 °C) alebo na 24 hodín v chladničke (2 °C −
Maltese: Jekk l-infużjoni ppreparata se tiġi ttrasportata, neħħi l-arja mill-borża għallinfużjoni u llimita t-trasport għal 30 minuta f'temperatura ambjentali (9 °C - 25 °C) jew 24 siegħa fi friġġ (2 °C - 8 °C).
Slovak: · vírusové infekcie
Maltese: • infezzjonijiet virali
Slovak: Syndróm z rozpadu nádoru (tumour lysis syndrome, TLS)
Maltese: Sindrome ta' liżi tat-tumur
Slovak: Hladiny metabolitov MMAE neboli merané v ľudskej plazme.
Maltese: Il-livelli ta' metaboliti ta' MMAE ma ġewx imkejla fil-plażma tal-bniedem.
Slovak: Chemická a fyzikálna stabilita rekonštituovaného roztoku je preukázaná najviac na 72 hodín v chladničke (2 °C až 8 °C) a najviac na 24 hodín pri izbovej teplote (9 °C − 25 °C).
Maltese: L-istabbiltà kimika u fiżika waqt l-użu tas-soluzzjoni rikostitwita ġiet murija sa 72 siegħa fi friġġ (2 °C - 8 °C) u sa 24 siegħa f'temperatura ambjentali (9 °C - 25 °C).
Slovak: Bendamustín bol podávaný intravenózne v dávke 90 mg/m2/deň na 2. a 3. deň 1. cyklu a na 1. a 2. deň
Maltese: Bendamustine ngħata b'doża ta' 90 mg/m fil-vini kuljum fil-Jiem 2 u 3 taċ-Ċiklu 1 u fil-Jiem 1 u 2 taċ-Ċikli 2-6.
Slovak: 90 ml/min, n =
Maltese: 50 mg/m
Slovak: Úpravy dávky
Maltese: Modifika fid-doża
Slovak: K dispozícii nie sú dostatočné údaje na zhodnotenie vplyvu závažnej poruchy funkcie obličiek (CrCL 15 - 29 ml/min, n =
Maltese: M'hemmx biżżejjed data biex jiġi evalwat l-impatt ta' indeboliment sever tal-kliewi (CrCL 15-29 mL/min, n = 3) fuq il-PK.
Slovak: · mravčenie · pocit pálenia
Maltese: • sensazzjonijiet mhux tas-soltu
Slovak: Populačný odhad pre distribučný objem v centrálnom kompartmente bol v prípade acMMAE 3,15 l a približoval sa plazmatickému objemu.
Maltese: L-estimu tal-popolazzjoni tal-volum ta' distribuzzjoni ċentrali għal acMMAE kien ta' 3.15 L, li kien qrib il-volum tal-plażma.
Slovak: ≈ mg CBA
Maltese: IU ≈ mg CBA
Slovak: 2 mg/l
Maltese: R>2 mg/L
Slovak: Konverzná tabuľka pre CMS
Maltese: Tabella ta' konverżjoni CMS
Slovak: *Nominálna hodnota liekovej substancie = 12 500 IU/mg
Maltese: * Potenza nominali tas-sustanza mediċinali = 12.500
Slovak: Kolistimetát sodný alebo kolistín neaktivoval žiaden P 450 (CYP) enzým skúšaný (CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 a 3A4/5) v in vitro štúdiách ľudských hepatocytov.
Maltese: Colistimethate sodium jew colistin ma stimulaw lattività ta' xi enzima P 450 (CYP) ittestjata (CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 u 3A4/5) fi studji in vitro f'epatoċiti tal-bniedem.
Slovak: Intraventrikulárny spôsob
Maltese: Mod intraventrikulari
Slovak: Achromobacter xylosoxidans (pôvodne Alcaligenes xylosoxidans)
Maltese: Stenotrophomonas maltophilia Achromobacter xylosoxidans (qabel kienet Alcaligenes xylosoxidans)
Slovak: Dni bez hemodialýzy: 2,25 MIU/deň (2,2 - 2,3 MIU/deň)
Maltese: Jiem mingħajr HD: 2.25 MIU/jum (2.2-2.3 MIU/jum).
Slovak: Konverzná tabuľka týkajúca sa dávky:
Maltese: Tabella ta' konverżjoni tad-doża:
Slovak: Denná dávka 5,5 - 7,5 MIU 4,5 - 5,5 MIU 3,5 MIU
Maltese: Doża ta' kuljum 5.5-7.5
Slovak: [Názov lieku] je indikovaný na liečbu u dospelých a u pediatrických pacientov s chronickými pľúcnymi infekciami spôsobenými Pseudomonas aeruginosa u pacientov s cystickou fibrózou (pozri časť 5.1).
Maltese: [Isem tal-prodott] huwa indikat għall-ġestjoni fl-adulti u fil-pedjatriċi ta' infezzjonijiet pulmonari kroniċi minħabba Pseudomonas aeruginosa f'pazjenti b'fibrożi ċistika (ara sezzjoni 5.1).
Slovak: Odporúčaný rozsah dávok:
Maltese: Medda tad-doża rrakkomandata:
Slovak: [Názov lieku] vám podá váš lekár vo forme infúzie do žily počas 30 - 60 minút.
Maltese: Metodu ta' kif għandu jingħata [Isem tal-prodott] jingħata ġol-vina bħala infużjoni bil-mod għal 30 - 60 minuta.
Slovak: CVVHF) a kontinuálnej venovenóznej hemo(dia)filtrácie (continuous venovenous haemo(dia)filtration, CVVHDF).
Maltese: Colistin jidher li huwa dijaliżabbli permezz ta' emodijaliżi konvenzjonali u emo(dija)filtrazzjoni venovenuża kontinwa (CVVHF, CVVHDF).
Slovak: Podávanie cestou inhalácie Dospelí, dospievajúci a deti ≥ 2 roky
Maltese: Għoti permezz ta' teħid man-nifs Adulti, adolexxenti u tfal ≥ sentejn
Slovak: - lieky nazývané svalové relaxanciá, často používané počas celkovej anestézie.
Maltese: - mediċini msejħin rilassanti tal-muskoli, ħafna drabi matul anestesija ġenerali.
Slovak: Serratia spp
Maltese: Proteus spp Providencia spp Serratia spp
Slovak: R >
Maltese: Reżistenti (R)
Slovak: Skrížená rezistencia medzi kolistínom (polymyxín E) a polymyxínom B je očakávaná.
Maltese: Hija mistennija reżistenza inkroċjata bejn colistin (polymyxin E) u polymyxin B.
Slovak: Farmaceutická skupina: antibiotiká na systémové použitie, iné antibakteriálne liečivá, polymyxíny ATC kód: J01XB01
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: antibatteriċi għal użu sistemiku, antibatteriċi oħrajn, polymyxins.
Slovak: MIU = milión IU Hemodialýza a nepretržitá hemo(dia)filtrácia
Maltese: Emodijaliżi u emo(dija) filtrazzjoni kontinwa
Slovak: EUCAST limity
Maltese: Breakpoints ta' EUCAST
Slovak: Zvyčajná denná dávka u dospelých je 9 miliónov jednotiek, rozdelených do dvoch alebo troch dávok.
Maltese: Id-doża ta' kuljum tas-soltu fl-adulti hija ta' 9 miljun unità, maqsuma f'żewġ jew tliet dożi.
Slovak: Vysoké koncentrácie kolistimetátu sodného v sére, ktoré môžu byť spojené s predávkovaním alebo neschopnosťou znížiť dávku u pacientov so zhoršenou funkciou obličiek, viedli k neurotoxickým účinkom ako napr. faciálna parestézia, svalová slabosť, vertigo, zle zrozumiteľná reč, vazomotorická nestabilita, poruchy zraku, zmätenosť, psychóza a apnoe.
Maltese: Ġew irrapportati konċentrazzjonijiet għoljin ta' colistimethate sodium fis-serum, li jistgħu jkunu assoċjati ma' doża eċċessiva jew ma' nuqqas ta' suċċess f'li jitnaqqas id-dożaġġ f'pazjenti b'indeboliment renali, li jwasslu għal effetti newrotossiċi bħal parestesija tal-wiċċ, dgħjufija fil-muskoli, sturdament, kliem ma jiftehimx, instabbiltà vażomotorili, disturbi fil-vista, konfużjoni, psikożi u apnea.
Slovak: Zvyčajná dávka pre dospelých, dospievajúcich a deti vo veku 2 rokov a staršie je 1 - 2 milióny jednotiek dva až trikrát denne (maximálne 6 miliónov jednotiek za deň).
Maltese: Id-doża tas-soltu għall-adulti, l-adolexxenti u t-tfal li għandhom sentejn jew aktar hija ta' 1-2 miljun unità darbtejn sa tliet darbiet kuljum (massimu ta' 6 miljun unità kuljum).
Slovak: Zníženia dávky sa odporúčajú u pacientov s klírensom kreatinínu < 50 ml/min:
Maltese: Huwa rrakkomandat tnaqqis fid-doża għal pazjenti bi tneħħija tal-kreatinina < 50 ml/min: Huwa rrakkomandat dożaġġ ta' darbtejn kuljum.
Slovak: V podstate rezistentné organizmy Burkholderia cepacia a súvisiace kmene Proteus spp
Maltese: Organiżmi intrinsikament reżistenti Burkholderia cepacia u speċijiet relatati
Slovak: Proteus mirabilis and Burkholderia cepacia vykazujú úplnú substitúciu ich lipidových fosfátov etanolamínom alebo amínoarabinózou.
Maltese: Batterji Gram-negattivi reżistenti b'mod naturali, bħal Proteus mirabilis u Burkholderia cepacia, juru sostituzzjoni sħiħa tal-fosfati tal-lipidi tagħhom b'etanolamini jew aminoarabinose.
Slovak: Intratekálne a intraventrikulárne podanie
Maltese: Għoti ġot-teka u intraventrikulari
Slovak: Informácie o farmakokinetike kolistimetátu sodného (CMS) a kolistíne sú obmedzené.
Maltese: L-informazzjoni dwar il-farmakokinetika ta' colistimethate sodium (CMS) u colistin hija limitata.
Slovak: Deti ≤ 40 kg 75 000 - 150 000 IU/kg/deň rozdelených do 3 dávok.
Maltese: Id-doża ta' kuljum tas-soltu fit-tfal li jiżnu sa 40 kg hija ta' 75.000 sa 150.
Slovak: Úprava dávok sa nepovažuje za potrebnú, aj keď u pacientov s porušenou funkciou obličiek sa odporúča opatrnosť (pozri časti 4.4 a 5.2).
Maltese: Aġġustament fid-doża mhuwiex meqjus meħtieġ, madankollu hija rakkomandata kawtela f'pazjenti b'indeboliment renali (ara sezzjonijiet 4.4 u 5.2).
Slovak: Ak nie je prítomný meningeálny zápal, penetrácia do cerebrospinálnej tekutiny (cerebrospinal fluid, CSF) je minimálna, ale pri meningeálnom zápale sa zvyšuje.
Maltese: Fin nuqqas ta' infjammazzjoni meninġeali, il-penetrazzjoni fil-fluwidu ċerebrospinali (CSF) hija minima, iżda tiżdied fil-preżenza ta' infjammazzjoni meninġeali.
Slovak: ≈ hmotnosť
Maltese: Pożoloġija
Slovak: IU
Maltese: a
Slovak: Po intramuskulárnom podaní kolistimetátu sodného bola hlásená zástava dýchania.
Maltese: Ġie rrapportat arrest respiratorju wara għoti ġol-muskolu ta' colistimethate sodium.
Slovak: Kolistín zvyšuje riziko nefrotoxicity u pacientov, ktorí sú hypovolemickí alebo u tých, ktorí dostávajú iné potenciálne nefrotoxické lieky (pozri časti 4.5 a 4.8).
Maltese: Il-pazjenti li huma ipovolemiċi jew dawk li jirċievu mediċini potenzjalment nefrotossiċi oħrajn huma f'riskju miżjud ta' nefrotossiċita minn colistin (ara sezzjonijiet 4.5 u 4.8).
Slovak: Pre špeciálne opatrenia na likvidáciu a zaobchádzanie s rekonštituovanými roztokmi pozri časť 6.6.
Maltese: Għal prekawzjonijiet speċjali għar-rimi u l-immaniġġar ta' soluzzjonijiet rikostitwiti, ara sezzjoni 6.6.
Slovak: Zvyčajná dávka pre deti mladšie ako 2 roky je 0,5 - 1 miliónov jednotiek dvakrát denne (maximálne 2
Maltese: Id-doża tas-soltu għat-tfal li għandhom inqas minn sentejn hija ta' 0.5-1 miljun unità darbtejn kuljum (massimu ta' 2 miljun unità kuljum).
Slovak: Hemodialýza
Maltese: Emodijaliżi
Slovak: Má sa zvážiť prerušenie liečby a podanie špecifickej liečby na Clostridium difficile.
Maltese: Għandu jiġi kkunsidrat it-twaqqif tat-terapija u l-għoti ta' kura speċifika għal Clostridium difficile.
Slovak: Str. Valea Lupului nr.1
Maltese: Valea Lupului nr.1
Slovak: 851 01 Bratislava Slovak
Maltese: 851 01 Bratislava
Slovak: Karlovačka cesta 24a, Zagreb
Maltese: Altamedics d.o.o. Karlovačka cesta 24a, Zagreb
Slovak: Milano (MI)
Maltese: Milano (MI) Italy
Slovak: Španielsko GES GENÉRICOS ESPAÑOLES LABORATORIO, S.A.
Maltese: GES GENÉRICOS ESPAÑOLES LABORATORIO, S.A.
Slovak: ANTIBIOTICE S.A.,
Maltese: ANTIBIOTICE S.A., Str.
Slovak: Cólquide, 6 - Portal 2,
Maltese: Cólquide, 6 - Portal 2, 1º-Oficina F
Slovak: Las Rozas (Madrid)
Maltese: 28230 Las Rozas (Madrid) Spain
Slovak: Portugalsko Pharmis Biofarmacêutica, Lda.
Maltese: Pharmis Biofarmacêutica, Lda.
Slovak: Colistin, poeder voor verneveloplossing met oplosmiddel 1.000.000
Maltese: Colistin, poeder voor verneveloplossing met oplosmiddel 1.000.000 IE
Slovak: Beacon Pharmaceuticals Limited,
Maltese: Ir-Renju Unit Beacon Pharmaceuticals Limited,
Slovak: Lösung für einen Vernebler
Maltese: Pulver zur Herstellung einer Lösung für einen Vernebler
Slovak: Forest Laboratories Nederland B.V.
Maltese: Il-Ġermanja Forest Laboratories Nederland B.V.
Slovak: Business Park Dartford, Kent
Maltese: Crossways Business Park Dartford, Kent
Slovak: Colomycin injekce 1000000 IU
Maltese: Colomycin injekce 1000000
Slovak: NORMA HELLAS AE 54 Menandrou str 10431
Maltese: Menandrou str 10431
Slovak: "Xellia" 1000000 I.U.
Maltese: Colistimethatnatrium "Xellia" 1000000 I.U.
Slovak: I. 5 Rue Heienhaff Senningerberg L-1736
Maltese: Rue Heienhaff, L-1736
Slovak: HELLAS AE 74 Karamanli str.
Maltese: ALLERTEC HELLAS AE 74
Slovak: Business Park Dartford, Kent DA2 6SL United Kingdom
Maltese: Crossways Business Park Dartford, Kent DA2 6SL
Slovak: Boulevard Crossways
Maltese: Anchor Boulevard
Slovak: Colistineb 1000000 IE
Maltese: Colistineb 1000000
Slovak: Cascais 2750-341
Maltese: Praceta do Farol, lote 101 Cascais 2750-341
Slovak: Alvogen IPCo.S.ar.
Maltese: Il-Bulgarija Alvogen IPCo.S.ar. I. 5
Slovak: Forest Laboratories UK Limited Riverbridge House Anchor Boulevard Crossways
Maltese: Forest Laboratories UK Limited Riverbridge House Anchor Boulevard Crossways Business Park Dartford
Slovak: KOLOMYCÍN INJEKCIA 2 milión IU
Maltese: INJEKCIA 2 milión IU
Slovak: Rumunsko Xellia Pharmaceuticals ApS Dalslandsgade 11
Maltese: Ir-Rumanija Xellia Pharmaceuticals ApS Dalslandsgade 11
Slovak: Slovenská republika sanofi-aventis
Maltese: Is-Slovakkja sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Slovak: Alvogen IPCo S.à.r.l., 5 Rue Heienhaff, L-1736
Maltese: Alvogen IPCo S.à.r.l., 5
Slovak: COLIMYCINE 1 MUI, poudre et solvant pour inhalation par nébuliseur prášok a rozpúšťadlo na roztok pre rozprašovač
Maltese: COLIMYCINE 1 MUI, poudre et solvant pour inhalation par nébuliseur trab u solvent għal soluzzjoni għannebulizzatur
Slovak: Copenhagen S Denmark
Maltese: Copenhagen S
Slovak: PARI Pharma GmbH
Maltese: PARI Pharma GmbH Moosstrasse 3
Slovak: France 1-13 boulevard R. Rolland 75014
Maltese: Rolland 75014
Slovak: Forest Pharma B.V.
Maltese: Forest Pharma B.V. Newtonlaan 115
Slovak: ColiFin 2 Mio.
Maltese: 2 Mio.
Slovak: Colixin 1 milijun IU prašak za otopinu za injekciju prášok na injekčný roztok intravenózne použitie
Maltese: Colixin 1 milijun IU prašak za otopinu za injekciju trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni
Slovak: InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH Von-Humboldt-Straße 1
Maltese: Von-Humboldt-Straße 1
Slovak: "Polfa" S.A.
Maltese: Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A. 2, A.
Slovak: Colistimetato de sodio GES 1 MUI polvo para solución inyectable/para inhalación por nebulizador prášok na injekčný roztok, prášok na roztok pre rozprašovač
Maltese: Colistimetato de sodio GES 1 MUI polvo para solución inyectable/para inhalación por nebulizador trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni, trab għal soluzzjoni għan-nebulizzatur
Slovak: Colistimethate sodium 1 million international units powder for solution for injection or infusion prášok na injekčný/infúzny roztok intravenózne použitie
Maltese: Colistimethate sodium 1 million international units powder for solution for injection or infusion trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni
Slovak: Colixin 1 MUI polvo para solución inyectable o para solución para inhalación por nebulizador prášok na injekčný roztok, prášok na roztok pre rozprašovač
Maltese: Colixin 1 MUI polvo para solución inyectable o para solución para inhalación por nebulizador trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni, trab għal soluzzjoni għan-nebulizzatur
Slovak: Promixin, 1 million International Units (IU), Prášok na roztok pre rozprašovač
Maltese: Promixin, 1 million International Units (IU), Powder for Nebuliser Solution
Slovak: Colomycin Injection 2 million
Maltese: Colomycin Injection 2 million International Units.
Slovak: Colomycin Injection 2 million international units powder for soln for inj, infusion or inhalation prášok na injekčný roztok intravenózne použitie
Maltese: Colomycin Injection 2 million international units powder for soln for inj, infusion or inhalation trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni
Slovak: 16. decembra 2014
Maltese: 16 ta' Diċembru 2014
Slovak: Nominálna sila liekovej látky = 12 500 IU/mg.
Maltese: Potenza nominali tas-sustanza = 12.500
Slovak: Lieky obsahujúce kolistimetát sodný na injekčné alebo inhalačné použitie vo forme roztoku alebo hmly (nebulizované) sú v súčasnosti povolené pod rôznymi obchodnými názvami v Belgicku, Bulharsku, Českej republike, Dánsku, Estónsku, Francúzsku, Grécku, Holandsku, Chorvátsku, Írsku, Luxembursku, Maďarsku, na Malte, v Nemecku, Poľsku, Portugalsku, Rakúsku, Rumunsku, Slovensku, Spojenom
Maltese: Bħalissa, prodotti li fihom colistimethate sodium għal użu b'injezzjoni jew bit-teħid tannifs bħala soluzzjoni jew bħala raxx (nebulizzat) huma approvati taħt diversi ismijiet kummerċjali flAwstrija, fil-Belġju, fil-Bulgarija, fil-Kroazja, fir-Repubblika Ċeka, fid-Danimarka, fl-Estonja, fi Franza, fil-Ġermanja, fil-Greċja, fl-Ungerija, fl-Irlanda, fl-Italja, fil-Lussemburgu, f'Malta, fil-Pajjiżi l-Baxxi, filPolonja, fil-Portugall, fir-Rumanija, fis-Slovakkja, fi Spanja, fl-Isvezja u fir-Renju Unit.
Slovak: Kolistimetát sodný (IU)
Maltese: Colistimethate sodium (IU)
Slovak: Kolistimetát sodný (mg)
Maltese: Colistimethate sodium (mg)
Slovak: Obráťte sa nášho tlačového pracovníka Monika Benstetterová
Maltese: Ikkuntattja l-uffiċali tagħna tal-istampa Monika Benstetter
Slovak: Odporúčaná dávka u dospelých je na základe obmedzených dostupných dôkazov 9 miliónov IU denne, rozdelená na 2 alebo 3 dávky, vo forme pomalej intravenóznej infúzie; kriticky chorým pacientom sa má podať úvodná dávka 9 miliónov IU. Dávky u pacientov s poruchou funkcie obličiek sa majú znížiť podľa klírensu kreatinínu.
Maltese: Abbażi tal-evidenza limitata disponibbli, id-doża rakkomandata fl-adulti hija 9 miljun IU kuljum f'2 jew 3 dożi diviżi bħala infużjoni intravenuża bil-mod; f'pazjenti morda b'mod kritiku għandha tingħata doża inizjali ta' 9 miljun IU.
Slovak: (mg)1
Maltese: IU/mg
Slovak: Európska agentúra pre lieky dokončila preskúmanie liekov na báze polymyxínov
Maltese: L-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini tlesti reviżjoni talmediċni bbażati fuq polymyxin
Slovak: Aktivita kolistínovej bázy (CBA)
Maltese: Attività bażi-Colistin (CBA) (mg)1
Slovak: Navrhnutá dávka u detí je 75 000 až 150 000 IU/kg denne, rozdelená na 3 dávky.
Maltese: • Fit-tfal, id-doża rakkomandata hija 75,000 sa 150,000
Slovak: (Lieky na inhaláciu vo forme suchého prášku majú odlišné dávkovanie a distribúciu v tele a nie sú ovplyvnené závermi preskúmania.)
Maltese: (Prodotti għal teħid man-nifs bħala trab xott għandhom dożaġġ u distribuzzjoni differenti fil-ġisem, u ma ġewx affetwati mill-konklużjonijiet tar-reviżjoni.)
Slovak: IU, podávaná 2 až 3-krát denne, a u detí 0,5 až 1 milión IU dvakrát denne, pričom dávka sa upravuje podľa závažnosti stavu a podľa reakcie.
Maltese: Id-doża rakkomandata fl-adulti hija 1 sa 2 miljuni IU mogħtija 2 sa 3 darbiet kuljum, aġġustati skont is-severità tal-kundizzjoni u r-rispons.
Slovak: Odporúčania vydané na bezpečné používanie u pacientov so závažnými infekciami rezistentnými voči štandardným antibiotikám
Maltese: Rakkomandazzjonijiet maħruġa għal użu sigur f'pazjenti b'infezzjonijiet serji reżistenti għal antibijotiċi standard
Slovak: Polymyxíny sú skupina antibiotík zahŕňajúca kolistín a kolistimetát sodný (prekurzor, ktorý sa v tele mení na kolistín), ktoré sú v EÚ dostupné od 60. rokov 20. storočia na liečbu citlivých infekcií.
Maltese: Polymyxins huma grupp ta' antibijotiċi li jinkludi colistin u colistimethate sodium (‘promediċina' li tinbidel colistin fil-ġisem), li ilhom disponibbli fl-UE sa mis-snin sittin għall-kura ta' infezzjonijiet suxxettibbli.
Slovak: Intravenózny kolistimetát sodný je indikovaný u dospelých a detí vrátane novorodencov na liečbu závažných infekcií zapríčinených aeróbnymi gramnegatívnymi patogénmi u pacientov s obmedzenými možnosťami liečby.
Maltese: • Colistimethate sodium intravenuż huwa indikat f'adulti u tfal inklużi trabi tat-twelid għall-kura ta' infezzjonijiet serji minħabba patoġeni Gram-negattivi aerobiċi f'pazjenti b'alternattivi ta' kura limitati.
Slovak: Pri inhalačnom podávaní sa roztoky kolistimetátu sodného môžu použiť na manažment chronických pľúcnych infekcií zapríčinených mikroorganizmom Pseudomonas aeruginosa u dospelých a detí s cystickou fibrózou.
Maltese: • Meta jingħata permezz ta' inalazzjoni, soluzzjonijiet ta' colistimethate sodium jistgħu jintużaw għall-ġestjoni ta' infezzjonijiet pulmonari kroniċi minħabba Pseudomonas aeruginosa f'adulti u tfal b'fibrożi ċistika.
Slovak: Priemerný titer neutralizujúci toxín dosiahnutý po opakovanej vakcinácii polovičnou dávkou u králikov 2 Priemerný titer aglutinácie dosiahnutý po opakovanej vakcinácii polovičnou dávkou u králikov liekovka [PET]
Maltese: 1 Mean toxin neutralising titre obtained after repeated vaccination of a half dose in rabbits.
Slovak: Polyetylén tereftalát ová
Maltese: Fil Fil-muskolu Kunjett (polyethylene terephthalate [PET])
Slovak:  6,2 log2 TN titer
Maltese: > 6.2Log2 TN tajter
Slovak: ATC vet kód: QI09AB04
Maltese: Kodiċi veterinarja ATC QI09AB04.
Slovak: Vyhýbať sa prípadnej kontaminácii.
Maltese: Evita` l-introduzzjoni ta'kontaminazzjoni.
Slovak: Holandsko
Maltese: L- OLANDA
Slovak: Vakcína sa môže použiť počas gravidity (podrobnosti pozri v časti 4.9).
Maltese: Jista' jintuża waqt it-tqala(ara d-dettalji taħt sezzjoni 4.9).
Slovak: Porcilis AR-T
Maltese: Porcilis AR-T DF
Slovak: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandsko
Maltese: Wim de Korverstraat 35 5831 AN BOXMEER L- OLANDA
Slovak: Chlorid sodný Fosfátový pufer Simetikon Polysorbát 80
Maltese: Kloridu tas-sodjum Buffer tal-fosfat Simetikown Polysorbejt 80
Slovak: NL-5831
Maltese: NL-5831 AN BOXMEER
Slovak: Dátum prvého povolenia: 16 decembra 2000
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazjoni : 16 ta' Novembru 2000
Slovak: Vakcína proti progresívnej atrofickej rinitíde.
Maltese: Tilqima kontra r-rinite atrofika progressiva 7.
Slovak: Liekovka 20 a 50 ml
Maltese: 20 u 50ml kunjetti
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: inaktivovaná baktériová vakcína.
Maltese: Vaċċin magħmul minn bakterja inattivata.
Slovak: BALENIA 100ml (50 dávok) 250 ml (125 dávok)
Maltese: 4. DAQS TAL-PAKKETT 100ml (50 doża) 250ml (125 dożi)
Slovak:  5,5 log2 titer aglut.
Maltese: ≥ 5.5 log2 Aggl.
Slovak: Pasteurella multocida je patogén zodpovedný za rozvinutie atrofie pri progresívnej atrofickej rinitíde.
Maltese: Pasteurella multocida li tipproduċi velenu dermo-nekrotiku huwa l-patoġenu li responsabbli ġħallqerda ta' passaġġi fl-imnifsejn f'rinite atrofika progressiva.
Slovak: Účinné látky: - Proteín dO (netoxická delécia derivátu dermonekrotického toxínu baktérie Pasteurella multocida)
Maltese: Protein dO ( derivattiv mhux tossiku minn velenu dermo-nekrotiku
Slovak: PET liekovka 50 ml (25 dávok)
Maltese: 50 ml (25 dożi)
Slovak: Gravidita a laktácia:
Maltese: Żmien ta' Tiżmim:
Slovak: VÝROBCA BIOLOGICKEJ ÚČINNEJ LÁTKY(LÁTOK)
Maltese: TAS-SUSTANZA BIOLOĠIKA ATTIVA UL-MANIFATTURA RESPONSABBLI
Slovak: Dávka 2 ml obsahuje:  6,2 log2 TN titer proteínu dO (netoxická delécia derivátu dermonekrotického toxínu baktérie Pasteurella multocida)  5,5 log2 titer aglut.
Maltese: Għall kull doża ta' 2 ml ≥ 6.2Log2 TN tajter1 Protein dO ( derivattiv mhux tossiku minn velenu dermo-nekrotiku ta' Pasteurella multocida
Slovak: Formaldehyd
Maltese: Formalina
Slovak: Pasteurella multocida a inaktivavané bunky Bordetella bronchiseptica.
Maltese: - Ċelloli inattivati ta' Bordatella bronchiseptica
Slovak: Lepenková škatuľa obsahujúca jednu PET liekovku 20 ml , 50 ml, 100 ml alebo 250ml.
Maltese: Kaxxa tal-kartun li fiha 1 kunjett PET ta' 20ml, 50ml, 100ml jew 250ml.
Slovak: Bordetella bronchiseptica
Maltese: Ċelloli inattivati ta' Bordatella bronchiseptica
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediku veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (http://www.ema.europa.eu/).
Slovak: Len pre zvieratá.
Maltese: Laqqam biss animali f'saħħithom.
Slovak: buniek B. bronchiseptica 150 mg dl-- tokoferol acetátu
Maltese: 150 mg ta' dl-alpha - tocopherol acetate