FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz y de la humedad.
Czech: Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.
Spanish: Análisis de apoyo/sensibilidad Total (revisión local por investigador)
Czech: Podpůrná/analýza sensitivity Všichni (lokální hodnocení zkoušejícím)
Spanish: Informe a su médico si sufre estos síntomas.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud se u Vás projeví tyto příznaky.
Spanish: Se espera un aumento importante en la concentración de everolimus.
Czech: Lze očekávat výrazné zvýšení koncentrací everolimu.
Spanish: Tome Afinitor una vez al día, más o menos a la misma hora, siempre con comida o siempre sin comida.
Czech: Afinitor užívejte jednou denně, vždy ve stejnou denní dobu, důsledně buď s jídlem, nebo bez jídla.
Spanish: La reactivación de infección es un efecto esperado durante periodos de inmunosupresión.
Czech: Reaktivace infekce je očekávaný účinek během období imunosuprese.
Spanish: Esta dosis de Afinitor se predice para ajustar el AUC al intervalo observado sin inductores.
Czech: Tato dávka Afinitoru je predikována k vyrovnání AUC na rozmezí pozorované bez induktorů.
Spanish: Tabla 5 RADIANT-3 - Resultados de eficacia
Czech: Tabulka 5 RADIANT-3 - výsledky účinnosti
Spanish: Glucosa en sangre
Czech: Glukóza v krvi
Spanish: Tabla 4 Resultados de eficacia del BOLERO-2
Czech: Tabulka 4 BOLERO-2 výsledky účinnosti
Spanish: Pruebas de laboratorio y controles
Czech: Laboratorní vyšetření a monitorování
Spanish: • Fiebre
Czech: • Horečka
Spanish: Los grados siguen la clasificación CTCAE, versión 3.0 y 4.03.
Czech: Stupně odpovídají stupnici CTCAE verze 3.0 a 4.03.
Spanish: Las categorías de frecuencia se definen utilizando los siguientes criterios: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000).
Czech: Kategorie frekvence výskytu jsou definovány následovně: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥1/10000 až <1/1000); velmi vzácné (<1/10000).
Spanish: Efecto de la comida
Czech: Vliv potravy
Spanish: Afinitor contiene lactosa (azúcar de la leche).
Czech: Afinitor obsahuje laktózu (mléčný cukr).
Spanish: Efavirenz, nevirapina No estudiados.
Czech: Efavirenz, nevirapin Nebylo studováno.
Spanish: Parámetros hematológicos
Czech: Hematologické parametry
Spanish: En la actualidad no se dispone de datos suficientes para recomendar una dosis en esta situación.
Czech: V současné době nejsou k dispozici údaje, které by doporučily dávkování v tomto případě.
Spanish: Sin embargo, se deben evitar los productos que contengan alcohol, peróxido de hidrógeno, yodo y derivados del tomillo ya que pueden exacerbar la condición.
Czech: Nemají se však používat přípravky obsahující alkohol, peroxid vodíku, deriváty jódu a mateřídoušky, protože by mohlo dojít k exacerbaci stavu.
Spanish: El aumento en los niveles de exemestano es poco probable que tenga un impacto sobre la eficacia o la seguridad.
Czech: Zvýšení hladin exemestanu nemá pravděpodobně vliv na účinnost nebo bezpečnost léčby.
Spanish: si tiene diabetes (alto nivel de azúcar en la sangre).
Czech: jestliže máte cukrovku (vysokou hladinu cukru v krvi).
Spanish: No utilice este medicamento si observa que el envase está dañado o muestra signos de manipulación.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete poškození nebo známek manipulace.
Spanish: La sustancia original no se detectó en la orina ni en las heces.
Czech: Původní látka nebyla detekována ani ve stolici, ani v moči.
Spanish: • hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta
Czech: • otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla
Spanish: Si olvidó tomar Afinitor
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít Afinitor
Spanish: Afinitor puede causar daño al bebé lactante.
Czech: Afinitor může poškodit Vaše kojené dítě.
Spanish: Lípidos en sangre
Czech: Lipidy v krvi
Spanish: Por lo tanto, la ventaja en la supervivencia libre de progresión refleja principalmente la población con estabilización de la enfermedad (correspondiente al 67% del grupo de tratamiento con Afinitor).
Czech: Proto tedy prospěch z přežití bez progrese onemocnění odráží primárně populaci se stabilizací onemocnění (což odpovídá 67 % léčených ve skupině s Afinitorem).
Spanish: Se observaron respuestas objetivas del tumor confirmadas en 5 pacientes (2%) que recibían Afinitor, mientras que no se observó ninguna en pacientes que recibieron placebo.
Czech: Potvrzené objektivní odpovědi nádoru byly pozorovány u 5 pacientů (2 %), kteří užívali Afinitor, zatímco u pacientů s placebem nebyla pozorována žádná odpověď.
Spanish: Grado 2 Si la toxicidad es tolerable, no se requiere ajuste de dosis.
Czech: Stupeň 2 Pokud je toxicita tolerovatelná, není vyžadovaná úprava dávky.
Spanish: Hemorragia b, hipertensión
Czech: Hemoragie b, hypertenze
Spanish: Otros posibles efectos adversos de Afinitor incluyen:
Czech: Další možné nežádoucí účinky Afinitoru zahrnují:
Spanish: La mayoría de efectos adversos son de leves a moderados y generalmente desaparecen si se interrumpe el tratamiento durante unos pocos días.
Czech: Většina z těchto nežádoucích účinků je lehká až středně těžká a obvykle vymizí, pokud je léčba na několik dní přerušená.
Spanish: No aplica e valor de p obtenido del ensayo exacto de Cochran-Mantel-Haenszel utilizando una versión estratificada del test de permutación de Cochran-Armitage.
Czech: Není relevantní e p-hodnota je získána exaktním Cochran-Mantel-Haenszelovým testem za použití stratifikované verze permutačního testu dle Cochran-Armitage.
Spanish: Trague el(los) comprimido(s) enteros con un vaso de agua.
Czech: Polykejte tabletu(y) celou(é) a zapijte ji(je) sklenicí vody.
Spanish: Otras toxicidades no hematológicas (excluyendo eventos metabólicos)
Czech: Jiné nehematologické toxicity (s výjimkou metabolických příhod)
Spanish: • Sensación de debilidad o cansancio
Czech: • Pocit slabosti nebo únavy
Spanish: Si los síntomas son moderados (Grado 2) o graves (Grado 3), puede estar indicado el uso de corticosteroides hasta que los síntomas clínicos desaparezcan.
Czech: Jestliže jsou příznaky středně těžké (stupeň 2) nebo těžké (stupeň 3), může být indikováno použití kortikosteroidů až do ústupu klinických příznaků.
Spanish: Si se necesita una reducción de la dosis, la dosis recomendada es de 5 mg al día y no debe reducirse por debajo de 5 mg diarios.
Czech: Pokud je nutné dávku snížit, doporučená dávka je 5 mg denně a nesmí být nižší než 5 mg denně.
Spanish: • Problemas para dormir (insomnio)
Czech: • Problémy se spánkem (nespavost)
Spanish: En este caso, no debe superarse una dosis de 2,5 mg diarios.
Czech: V tomto případě nesmí být překročena dávka 2,5 mg denně.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blister.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru.
Spanish: Los siguientes pueden reducir la eficacia de Afinitor: rifampicina, utilizada para tratar la tuberculosis (TB).
Czech: Následující látky mohou omezit účinnost léčby Afinitorem: rifampicin, užívaný k léčbě tuberkulózy (TBC).
Spanish: OMS PS
Czech: WHO PS
Spanish: Everolimus se une a la proteína intracelular FKBP-12, formando un complejo que inhibe la actividad del complejo mTOR 1 (mTORC1).
Czech: Everolimus se váže na intracelulární protein FKBP-12 a tvoří komplex, který inhibuje aktivitu mTOR komplexu-1 (mTORC1).
Spanish: En estudios de reproducción en animales no se vio afectada la fertilidad femenina.
Czech: Ve studiích na zvířatech reprodukční fertilita samic nebyla ovlivněna.
Spanish: Probabilidad (%)
Czech: Pravděpodobnost (%)
Spanish: Raras (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) • Dificultad para respirar o respiración rápida (signos de síndrome de distress respiratorio)
Czech: Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 lidí) • Dušnost nebo zrychlený dech (známky syndromu akutní dechové tísně)
Spanish: Qué es Afinitor y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Afinitor Cómo tomar Afinitor
Czech: Co je Afinitor a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Afinitor užívat Jak se Afinitor užívá
Spanish: Everolimus reduce los niveles del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF), que potencia los procesos angiogénicos del tumor.
Czech: Everolimus redukuje hladinu vaskulárního endoteliálního růstového faktoru (VEGF), který potencuje nádorové angiogenní procesy.
Spanish: Tiempos censurados
Czech: Cenzorovaná období
Spanish: Mejor respuesta global (%) (IC 95%) Tasa de respuesta objectiva b
Czech: Nejlepší celková odpověď (%) (95% CI) Výskyt objektivní odpovědi b
Spanish: El tratamiento de las reacciones adversas sospechadas graves y/o no tolerables puede precisar una reducción de la dosis y/o una interrupción temporal del tratamiento con Afinitor.
Czech: Zvládnutí závažných a/nebo netolerovatelných suspektních nežádoucích účinků může vyžadovat snížení dávky a/nebo dočasné přerušení léčby Afinitorem.
Spanish: Por tanto, everolimus se considera que es la que contribuye de forma mayoritaria a la actividad farmacológica general.
Czech: Z tohoto důvodu je everolimus považován za látku odpovědnou za většinu celkové farmakologické aktivity.
Spanish: si ha sufrido recientemente una operación quirúrgica importante, o si tiene todavía una herida no cicatrizada después de una operación quirúrgica.
Czech: pokud jste nedávno podstoupil(a) velkou operaci nebo pokud máte dosud nezahojenou ránu po operaci.
Spanish: La aleatorización se estratificó por sensibilidad documentada a un tratamiento hormonal previo y por la presencia de metástasis viscerales.
Czech: Randomizace byla stratifikována podle dokumentované senzitivity k předchozí hormonální léčbě a podle výskytu viscerálních metastáz.
Spanish: Los médicos y los pacientes deberán ser conscientes del aumento de riesgo de infección con Afinitor.
Czech: Lékaři i pacienti si mají být vědomi zvýšeného rizika infekcí při léčbě Afinitorem.
Spanish: INTERRUMPA el tratamiento con Afinitor y busque ayuda médica inmediatamente si usted o su hijo experimentan alguno de los siguientes signos de una reacción alérgica:
Czech: PŘERUŠTE užívání Afinitoru a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, jestliže se u Vás objeví jakýkoli z následujících příznaků alergické reakce:
Spanish: Afinitor puede afectar la forma cómo actúan otros medicamentos.
Czech: Afinitor může ovlivnit účinky některých jiných léčivých přípravků.
Spanish: imatinib, utilizado para inhibir el crecimiento de células anormales.
Czech: imatinib užívaný k zamezení růstu neobvyklých buněk.
Spanish: El perfil de seguridad preclínica de everolimus se estudió en ratones, ratas, cerdos minipigs, monos y conejos.
Czech: Předklinický bezpečnostní profil everolimu byl hodnocen na myších, potkanech, miniprasatech, opicích a králících.
Spanish: El número de pacientes con una reacción adversa que supuso la interrupción del tratamiento con el medicamento fue superior en pacientes con ≥65 años de edad (20% frente 13%).
Czech: Počet pacientů s nežádoucím účinkem vedoucím k ukončení léčby přípravkem byl vyšší u pacientů ve věku 65 let a starších (20 % oproti 13 %).
Spanish: Por tanto, las mujeres que toman everolimus no deberán dar lactancia materna durante el tratamiento y durante las 2 semanas después de la última dosis.
Czech: Proto ženy, které užívají everolimus, nemají během léčby a 2 týdny po poslední dávce kojit.
Spanish: Itraconazol, posaconazol, voriconazol
Czech: Itrakonazol, posakonazol, vorikonazol
Spanish: Ritonavir y otros medicamentos utilizados para tratar la infección por VIH/SIDA.
Czech: ritonavir a jiné léky užívané k léčbě HIV infekce/AIDS.
Spanish: Tasa de respuesta objetiva = proporción de pacientes con respuesta completa o parcial c
Czech: Výskyt objektivní odpovědi = podíl pacientů s úplnou nebo částečnou dopovědí c
Spanish: Por lo tanto, su médico controlará su función del riñón mientras está tomando Afinitor.
Czech: Proto bude lékař sledovat funkci Vašich ledvin v období, kdy budete užívat Afinitor.
Spanish: La respuesta inmunológica a la vacunación puede verse afectada durante el tratamiento con Afinitor y por lo tanto, la vacuna puede ser menos efectiva.
Czech: Imunitní odpověď na očkování může být ovlivněna, a proto může být očkování během léčby přípravkem Afinitor méně účinné.
Spanish: Los estudios de genotoxicidad que cubrieron los objetivos genotóxicos relevantes no mostraron evidencia de actividad clastogénica o mutagénica.
Czech: Studie genotoxicity, pokrývající relevantní cílové parametry sledování genotoxicity, neprokázaly klastogenní nebo mutagenní účinky.
Spanish: si ha sufrido anteriormente hepatitis B, porque esta puede reactivarse durante el tratamiento con Afinitor (ver sección 4 «Posibles efectos adversos»).
Czech: jestliže jste měl(a) dříve hepatitidu B (žloutenku typu B), protože může být během léčby Afinitorem znovu aktivována (viz bod 4 "Možné nežádoucí účinky").
Spanish: La incidencia de estomatitis de Grado 1 fue de 18,8% (n=16/85) y no se notificó ningún caso de estomatitis de Grado 3 o 4.
Czech: Výskyt stomatitidy stupně 1 byl 18,8 % (n=16/85) a nebyl hlášen žádný případ stomatitidy stupně 3 nebo 4.
Spanish: No existen datos adecuados sobre el uso de everolimus en mujeres embarazadas.
Czech: Příslušné údaje o použití everolimu u těhotných žen nejsou dostupné.
Spanish: Tiempo (semanas) Everolimus/Exemestano Everolimus
Czech: Doba (týdny) Everolimus/Exemestan Everolimus
Spanish: Afinitor puede aumentar el riesgo de problemas con la cicatrización de heridas.
Czech: Afinitor může zvýšit riziko potíží při hojení ran.
Spanish: Después de la administración oral, everolimus es el principal componente circulante en la sangre humana.
Czech: Po perorálním podání je everolimus hlavní cirkulující složkou v lidské krvi.
Spanish: Afinitor puede aumentar el colesterol y/o otras grasas de la sangre.
Czech: Afinitor může zvýšit hladinu cholesterolu a/nebo dalších tuků v krvi.
Spanish: Coja el envase y este prospecto para que el médico conozca qué es lo que ha tomado.
Czech: Vezměte s sebou krabičku a tuto příbalovou informaci, aby lékař věděl, co jste užil(a).
Spanish: Los comprimidos de Afinitor deben tragarse enteros, con un vaso de agua.
Czech: Afinitor tablety se polykají celé a zapíjejí se sklenicí vody.
Spanish: Los estudios en animales han mostrado efectos de toxicidad reproductiva incluyendo embriotoxicidad y fetotoxicidad (ver sección 5.3).
Czech: Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu včetně embryotoxicity a fetotoxicity (viz bod 5.3).
Spanish: En conejos, fue evidente la embriotoxicidad en un aumento de resorciones tardías.
Czech: U králíků se embryotoxicita projevila zvýšením pozdních resorpcí.
Spanish: Población
Czech: Populace
Spanish: La relación sangre-plasma de everolimus, que es dependiente de la concentración en el intervalo de 5 a 5.000 ng/ml es de 17% a 73%.
Czech: Distribuční poměr krev/plazma everolimu, který je závislý na koncentraci v rozmezí 5 až 5000 ng/ml, je 17 % až 73 %.
Spanish: La Tabla 1 resume las recomendaciones para el ajuste de la dosis para reacciones adversas específicas (ver también sección 4.4).
Czech: Tabulka 1 shrnuje doporučené úpravy dávkování pro specifické nežádoucí účinky (viz také bod 4.4).
Spanish: Reiniciar el tratamiento a la misma dosis.
Czech: Zahajte znovu léčbu stejnou dávkou.
Spanish: Descripción de reacciones adversas seleccionadas
Czech: Popis vybraných nežádoucích reakcí
Spanish: Los efectos adversos graves de Afinitor incluyen:
Czech: Vážné nežádoucí účinky Afinitoru zahrnují:
Spanish: Tasa de beneficio clínico = proporción de pacientes con respuesta completa o parcial o enfermedad estable ≥24 semanas d
Czech: Výskyt klinického prospěchu = podíl pacientů s úplnou nebo částečnou odpovědí nebo stabilizací onemocnění ≥24 týdny d
Spanish: Se cree que S6K1 fosforila el dominio de activación 1 del receptor estrogénico, que es responsable de la activación del receptor independiente del ligando.
Czech: S6K1 se považuje za aktivační funkční doménu 1 estrogenového receptoru zodpovědnou za aktivaci receptoru, která je nezávislá na ligandu.
Spanish: Menstruación irregular e
Czech: Nepravidelný menstruační cyklus e
Spanish: ciclosporina, un medicamento utilizado para prevenir que el cuerpo rechace los órganos trasplantados.
Czech: cyklosporin používaný k zastavení odmítnutí transplantovaných orgánů tělem.
Spanish: Su médico puede reiniciar el tratamiento con Afinitor a la misma dosis o a una dosis más baja.
Czech: Lékař může znovu zahájit léčbu Afinitorem se stejnou nebo nižší dávkou.
Spanish: • Aumento de la temperatura, escalofríos (signos de infección)
Czech: • Zvýšená teplota, zimnice (známky infekce)
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS
Czech: MINIMÁLNÍ INFORMACE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
Spanish: Puntuación MSKCC sobre el pronóstico(revisión centralizada independiente y ciega) Riesgo favorable
Czech: MSKCC prognostické skóre (zaslepená nezávislá centrální hodnotící komise) Příznivé riziko
Spanish: Tabla 3 Reacciones adversas notificadas en los ensayos clínicos
Czech: Tabulka 3 Nežádoucí účinky hlášené v klinických studiích
Spanish: Se administra si los tumores no son operables y no producen un exceso de hormonas específicas o bien otras sustancias naturales relacionadas.
Czech: Je to v případě, že nádory nelze operovat a nedochází u nich k nadměrné tvorbě specifických hormonů či jiných příbuzných látek.
Spanish: Las comidas ligeras en grasa redujeron el AUC en un 32% y la Cmax en un 42%.
Czech: Potrava s mírným obsahem tuků snížila AUC o 32 % a Cmax o 42 %.
Spanish: La unión a proteínas plasmáticas es aproximadamente del 74% tanto en individuos sanos como en pacientes con insuficiencia hepática moderada.
Czech: Vazba na plazmatické proteiny je přibližně 74 %, a to jak u zdravých dobrovolníků, tak i u pacientů se středně těžkou poruchou funkce jater.
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a tomar Afinitor: si tiene problemas en el hígado o si ha tenido alguna enfermedad que puede haber afectado su hígado.
Czech: Před užitím Afinitoru se poraďte se svým lékařem: jestliže máte jakékoli problémy s játry, nebo jestliže jste někdy měl(a) onemocnění, které by mohlo poškodit Vaše játra.
Spanish: En base a un análisis farmacocinético de la población, el valor de CL/F es una media del 20% superior en pacientes trasplantados negros.
Czech: Na základě analýz populační farmakokinetiky je u transplantovaných pacientů černošské populace CL/F v průměru o 20 % vyšší.
Spanish: No se dispone en la actualidad de datos clínicos de eficacia y seguridad que permitan sustentar recomendaciones de ajuste de dosis para el manejo de reacciones adversas en pacientes con insuficiencia hepática.
Czech: V současné době nejsou dostupné žádné klinické údaje o bezpečnosti a účinnosti, které by podpořily doporučení úpravy dávkování pro zvládání nežádoucích účinků u pacientů s poruchou funkce jater.
Spanish: No se requiere ajuste de la dosis.
Czech: Není vyžadována úprava dávky.
Spanish: También se le realizarán análisis de sangre para controlar la función del riñón (nivel de creatinina), la función del hígado (nivel de transaminasas) y los niveles del azúcar y de colesterol en la sangre.
Czech: Vyšetřením krve bude také kontrolována funkce ledvin (hladina kreatininu), funkce jater (hladiny transamináz) a hladiny krevního cukru a cholesterolu.
Spanish: El estudio RADIANT-3 incluyó a pacientes con pNET avanzado bien y moderadamente diferenciado cuya enfermedad había progresado en los 12 meses anteriores.
Czech: Studie RADIANT-3 zahrnovala pacienty s dobře a středně diferencovanými pankreatickými neuroendokrinními tumory, jejichž onemocnění progredovalo během předchozích 12 měsíců.
Spanish: Análisis primario Total (revisión central independiente ciega)
Czech: Primární analýza Všichni (zaslepená, nezávislá centrální hodnotící komise)
Spanish: Todos (N=302) <65 años (N=159) ≥65 años (N=143) 0 (N=216) 1 (N=86) Si (N=157) No (N=145) Si (N=77)
Czech: Všichni (N=302) <65 let (N=159) ≥65 let (N=143) 0 (N=216) 1 (N=86) Ano (N=157) Ne (N=145) Ano (N=77)
Spanish: • Sangrado (hemorragia), por ejemplo en la pared intestinal
Czech: • Krvácení (hemoragie), například ze stěny střeva
Spanish: Por lo tanto el manejo de la estomatitis puede incluir el uso profiláctico y/o terapéutico de tratamientos tópicos, tales como una solución oral de corticoides sin alcohol en forma de enjuague bucal.
Czech: Léčba stomatitidy může proto zahrnovat profylaktické a/nebo terapeutické použití topické léčby v podobě orálního roztoku kortikosteroidu bez alkoholu k výplachu úst.
Spanish: Afinitor puede tener un impacto sobre la fertilidad femenina.
Czech: Afinitor může mít vliv na plodnost žen.
Spanish: Vacunas
Czech: Očkování
Spanish: Pacientes de edad avanzada (≥65 años) No es necesario ajustar la dosis (ver sección 5.2).
Czech: Starší pacienti (≥65 let) Není nutná úprava dávkování (viz bod 5.2).
Spanish: Medianas de Kaplan-Meier
Czech: Kaplan-Meierovy mediány
Spanish: Niños y adolescentes No se debe administrar Afinitor a niños o adolescentes (menores de 18 años).
Czech: Děti a dospívající Afinitor není určen pro děti a dospívající (do 18 let).
Spanish: Angioedema*
Czech: Angioedém*
Spanish: El perfil de seguridad global en este estudio fue consistente con el perfil ya establecido para everolimus en el ámbito de oncología y del complejo de esclerosis tuberosa (CET), con la excepción de un ligero incremento en la frecuencia de candidiasis oral que se notificó en un 2,2% (n=2/92) de pacientes.
Czech: Celkový bezpečnostní profil v této studii byl shodný s profilem everolimu známým v onkologických a TSC (komplex tuberózní sklerózy) indikacích, s výjimkou mírně zvýšené četnosti orální kandidózy, která byla hlášena u 2,2 % (2/92) pacientů.
Spanish: En pacientes con tumores sólidos avanzados, el volumen de distribución aparente (Vd) fue de 191 l para el compartimento central y de 517 l para el compartimento periférico.
Czech: U pacientů s pokročilými solidními nádory byl distribuční objem Vd 191 l pro zdánlivý centrální kompartment a 517 l pro zdánlivý periferní kompartment.
Spanish: Afinitor debe administrarse por vía oral una vez al día, a la misma hora cada día, sistemáticamente con comida o bien sin comida (ver sección 5.2).
Czech: Afinitor se podává perorálně jednou denně, vždy ve stejnou denní dobu, důsledně buď vždy s jídlem, nebo vždy bez jídla (viz bod 5.2).
Spanish: Carbamazepina, fenobarbital, fenitoina
Czech: Karbamazepin, fenobarbital, fenytoin
Spanish: La insuficiencia renal post-transplante (intervalo de aclaramiento de creatinina: 11-107 ml/min) no afectó la farmacocinética de everolimus en pacientes trasplantados.
Czech: Porucha funkce ledvin po transplantaci (clearance kreatininu v rozmezí 11-107 ml/min) neovlivnila farmakokinetiku everolimu u transplantovaných pacientů.
Spanish: Everolimus cruzó la placenta y causó toxicidad al feto.
Czech: Everolimus přestupoval přes placentu a působil toxicky na plod.
Spanish: Se ha notificado hiperglucemia (ver sección 4.8).
Czech: Byla hlášena hyperglykemie (viz bod 4.8).
Spanish: En este caso, su médico puede prescribirle una dosis diferente de Afinitor.
Czech: V tomto případě Vám může lékař předepsat jinou dávku Afinitoru.
Spanish: • Alteraciones en la menstruación como periodos irregulares
Czech: • Poruchy menstruace jako je nepravidelná menstruace
Spanish: La sensibilidad a un tratamiento hormonal previo se definió como (1) beneficio clínico documentado (respuesta completa [RC], respuesta parcial [RP], enfermedad estable ≥24 semanas) tras al menos un tratamiento hormonal previo en la enfermedad avanzada o (2) al menos 24 meses de terapia hormonal adyuvante antes de la recurrencia.
Czech: Senzitivita k předchozí hormonální léčbě byla definována (1) dokumentovaným klinickým prospěchem (úplná odpověď [CR], částečná odpověď [PR], stabilizace onemocnění ≥24 týdnů) po podání nejméně jedné předchozí hormonální léčby pokročilého onemocnění nebo (2) minimálně 24 měsíců adjuvantní hormonální terapie před recidivou onemocnění.
Spanish: Fertilidad femenina
Czech: Ženská plodnost
Spanish: • Pérdida del sentido del gusto (ageusia)
Czech: • Ztráta vnímání chuti (ageusie)
Spanish: Tabla 1 Recomendaciones para el ajuste de la dosis
Czech: Tabulka 1 Doporučené úpravy dávkování Afinitoru