FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Deve ser apresentado um PGR atualizado: A pedido da Agência Europeia de Medicamentos; Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefíciorisco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Bulgarian: Актуализиран ПУР трябва да се подава: по искане на Европейската агенция по лекарствата; винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или след достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или свеждане на риска до минимум).
Portuguese: Uma vez que os dados disponíveis são limitados e devido à variabilidade entre doentes durante a gravidez, pode ser considerada a monitorização farmacológica da terapêutica para assegurar a exposição adequada.
Bulgarian: Поради наличието на ограничени данни и индивидуални различия при отделните пациентки по време на бременност, може да се обмисли осъществяването на лекарствен терапевтичен мониторинг (TDM), за да се осигури адекватна експозиция.
Portuguese: É importante que tome REYATAZ com alimentos (uma refeição ou um lanche substancial) uma vez que tal irá ajudar o organismo a absorver o medicamento.
Bulgarian: Важно е да приемате REYATAZ с храна (основно ядене или междинна закуска), тъй като това помага на тялото да усвои лекарството.
Portuguese: Ao tratar a infeção pelo VIH nem sempre é fácil saber quais os efeitos secundários causados por REYATAZ, por outros medicamentos que esteja a tomar ou pela própria infeção pelo VIH.
Bulgarian: При лечение на HIV инфекция не винаги е лесно да се прецени кои нежелани реакции са причинени от REYATAZ, кои от другите приемани лекарства и кои от самата HIV инфекция.
Portuguese: - Os outros componentes são aspartame (E951), sacarose e aroma de laranja-baunilha.
Bulgarian: - - Другите съставки са: аспартам (Е951), захароза и аромат портокал ванилия.
Portuguese: REYATAZ é um medicamento antivírico (ou antirretroviral).
Bulgarian: REYATAZ е антивирусно (или антиретровирусно) лекарство.
Portuguese: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories, Unit 12, The Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare, Irlanda
Bulgarian: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories, Unit 12, The Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare,
Portuguese: População diabética
Bulgarian: Диабетна популация
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antivirais para uso sistémico, inibidores da protease, código ATC: J05AE08
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антивирусни средства за системна употреба, протеазни инхибитори, ATC код: J05AE08
Portuguese: REYATAZ cápsulas pode ser utilizado por adultos e crianças de idade igual ou superior a 6 anos.
Bulgarian: REYATAZ капсули могат да бъдат използвани при възрастни и деца на и над 6-годишна възраст.
Portuguese: O aspartame é uma fonte de fenilalanina.
Bulgarian: Аспартамът е източник на фенилаланин.
Portuguese: e Análise por protocolo: Excluindo os doentes que não completaram e os doentes com desvios grandes ao protocolo.
Bulgarian: д Анализ на данните по протокол: изключва незавършилите проучването, както и пациентите с големи отклонения в протокола.
Portuguese: Corte cada saqueta ao longo da linha a tracejado.
Bulgarian: Отрежете всяко саше по пунктираната линия.
Portuguese: Aspartame fornece uma fonte de fenilalanina e, portanto, pode não ser adequado para pessoas com fenilcetonúria.
Bulgarian: Аспартам е източник на фенилаланин и поради това може да не е подходящ за лица с фенилкетонурия.
Portuguese: As erupções cutâneas são geralmente erupções cutâneas maculopapulares ligeiras a moderadas que ocorrem nas primeiras 3 semanas após o início da terapia com REYATAZ.
Bulgarian: Обривите обикновено са леки до умерени макулопапулозни кожни ерупции, които се появяват в рамките на първите три седмици от започването на терапия с REYATAZ.
Portuguese: Algumas pessoas irão necessitar de atenção especial antes ou durante a administração de REYATAZ.
Bulgarian: Някои хора ще се нуждаят от специални грижи преди или докато приемат REYATAZ.
Portuguese: 1,3 g de sacarose por saqueta.
Bulgarian: 1,3 g захароза за едно саше.
Portuguese: O mecanismo desta diminuição não é conhecido (ver secções 4.2 e 4.4).
Bulgarian: Механизмът на това понижава не е известен (вж. точки 4.2 и 4.4).
Portuguese: O que é REYATAZ e para que é utilizado
Bulgarian: Какво представлява REYATAZ и за какво се използва
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de REYATAZ - A substância ativa é o atazanavir.
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа REYATAZ - - Активното вещество е атазанавир.
Portuguese: REYATAZ não é uma cura para a infeção pelo VIH.
Bulgarian: REYATAZ не лекува HIV инфекцията.
Portuguese: Para detalhes em relação à preparação e à administração de REYATAZ pó oral e Instruções de utilização, ver secção 6.6.
Bulgarian: За подробности относно приготвянето и приложението на REYATAZ перорален прах и инструкции за употреба, вижте точка 6.6.
Portuguese: Apesar de não estudada, são esperados resultados semelhantes com outros inibidores da bomba de protões.
Bulgarian: Въпреки, че няма изпитвания, подобни резултати се очакват и с други инхибитори на протонната помпа.
Portuguese: REYATAZ pó oral deve ser administrado dentro dos 60 minutos após a mistura efetuada.
Bulgarian: REYATAZ перорален прах трябва да се даде в рамките на 60 минути след смесването.
Portuguese: d Inclui doentes com dados de resistência no basal.
Bulgarian: г Включва пациенти с изходни данни за резистентност.
Portuguese: Estas instruções mostram-lhe como preparar e administrar a dose de REYATAZ pó oral.
Bulgarian: Тези инструкции Ви показват как да приготвите и дадете доза REYATAZ перорален прах.
Portuguese: - A substância ativa é o atazanavir.
Bulgarian: - - Активното вещество е атазанавир.
Portuguese: REYATAZ pó oral contém:
Bulgarian: REYATAZ перорален прах съдържа:
Portuguese: Não pode tomar REYATAZ com alguns medicamentos.
Bulgarian: Не трябва да приемате REYATAZ заедно с определени лекарства.
Portuguese: Raça: a análise farmacocinética da população de amostras dos ensaios clínicos de Fase II não indicou efeito da raça na farmacocinética de atazanavir.
Bulgarian: Раса: популационния фармакокинетичен анализ на данни от клинични проучвания фаза II не показва влияние на расата върху фармакокинетиката на атазанавир.
Portuguese: Preparação e administração do medicamento com comida
Bulgarian: Приготвяне и прилагане на лекарствения продукт с храна
Portuguese: Caso tenha alguma questão em como preparar ou dar uma dose de REYATAZ pó oral, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Bulgarian: Ако имате въпроси относно приготвянето или прилагането на доза REYATAZ перорален прах, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Portuguese: Se for utilizada água, deverão ser dados alimentos ao mesmo tempo.
Bulgarian: Ако се използва вода, трябва да се даде и храна по същото време.
Portuguese: REYATAZ contém lactose
Bulgarian: REYATAZ съдържа лактоза.
Portuguese: Quadro 6: Resultados de eficácia na semana 48a e na semana 96 (Estudo 045)
Bulgarian: Резултати за ефикасност на Седмица 48a и на Седмица 96 (Проучване 045)
Portuguese: REYATAZ pó oral contém aspartame como edulcorante.
Bulgarian: REYATAZ перорален прах съдържа аспартам като подсладител.
Portuguese: Atividade antiviral in vitro: atazanavir exibe atividade anti-VIH1 (incluindo todos os clados testados) e atividade anti-VIH-2 em culturas celulares.
Bulgarian: Антивирусна активност in vitro: атазанавир проявява анти-HIV-1 (включително всички тествани щамове) и анти-HIV-2 активност в клетъчни култури.
Portuguese: (intervalo: 84 a 5703 células/mm
Bulgarian: (диапазон: от 84 до 5703 клетки/mm
Portuguese: O seu médico receitou-lhe REYATAZ porque tem uma infeção pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH), que causa a síndrome da imunodeficiência adquirida (SIDA).
Bulgarian: Вашият лекар Ви е предписал REYATAZ, тъй като Вие сте инфектирани с вируса на човешкия имунодефицит (ХИВ), който причинява синдрома на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Portuguese: REYATAZ sem ritonavir não deve ser utilizado em doentes grávidas uma vez que pode resultar em exposição subótima de especial preocupação para a infeção materna e transmissão vertical.
Bulgarian: REYATAZ, прилаган без ритонавир не трябва да се използва при бременни жени, тъй като това би могло да доведе до субоптимална експозиция, което е от особено значение за инфекцията на майката и вертикалното предаване.
Portuguese: Pó esbranquiçado a amarelo pálido.
Bulgarian: Светлокремав до бледожълт прах.
Portuguese: O seu médico deverá efetuar testes ao sangue antes de começar o tratamento e durante o tratamento com REYATAZ.
Bulgarian: Вашият лекар трябва да направи кръвни тестове преди започване и по време на терапията с REYATAZ.
Portuguese: Cmin ng/mlb
Bulgarian: Cmin ng/mlб
Portuguese: (ver também secção 4.4 Suspensão de ritonavir apenas em condições restritivas).
Bulgarian: (Вижте също точка 4.4 Прекратяване приема на ритонавир само при ограничителни условия).
Portuguese: Ver as "Instruções de utilização" no final do folheto informativo para como preparar e administrar a dose de REYATAZ pó oral.
Bulgarian: Вижте „Инструкции за употреба" в края на листовката, за това как да приготвите и приложите доза REYATAZ перорален прах.
Portuguese: Não há recomendações posológicas de REYATAZ para doentes pediátricos com idade inferior a 3 meses de idade.
Bulgarian: Няма препоръки за дозировката на REYATAZ при педиатрични пациенти на възраст под 3 месеца.
Portuguese: Os níveis plasmáticos de propionato de fluticasona aumentaram significativamente, enquanto que os níveis de cortisol intrínseco decresceram aproximadamente 86% (intervalo de confiança de 90% 8289%).
Bulgarian: Плазмените нива на флутиказон пропионат се повишават значимо, докато нивата на ендогенния кортизол намаляват приблизително с 86% (90% доверителен интервал 82-89%).
Portuguese: O perfil de segurança nestes estudos foi, na globalidade, comparável ao previamente observado em estudos prévios pediátricos e em adultos.
Bulgarian: Профилът на безопасност в тези проучвания като цяло е бил сравним с наблюдавания при предходни проучвания с възрастни и педиатрични пациенти.
Portuguese: Recomenda-se que a Razão Normalizada Internacional (INR) seja cuidadosamente monitorizada durante o tratamento com REYATAZ, especialmente no início da terapêutica.
Bulgarian: Препоръчва се Международното нормализирано отношение (INR) да бъде внимателно наблюдавано по време на лечението с REYATAZ, особено в началото на лечението.
Portuguese: Distribuição: atazanavir ligou-se em cerca de 86% às proteínas séricas humanas num intervalo de concentrações de 100 a 10.000 ng/ml.
Bulgarian: Разпределение: атазанавир се свързва със серумните протеини в приблизително 86% при концентрации вариращи от 100 до 10 000 ng/ml.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar REYATAZ
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете REYATAZ
Portuguese: Estes medicamentos estão listados em Não tome REYATAZ, no início da Secção 2.
Bulgarian: Те са изброени в раздела „ Не приемайте REYATAZ", в началото на точка 2.
Portuguese: O uso de REYATAZ em crianças com menos de 3 meses de idade e com peso inferior a 5 kg não foi ainda estudado devido ao risco de complicações sérias.
Bulgarian: Употребата на REYATAZ при деца под 3-месечна възраст и тегло под 5 kg не е проучена поради риск от сериозни усложнения.
Portuguese: REYATAZ pó oral deve ser administrado com alimentos (por exemplo, polpa de maçã ou iogurte) ou bebidas (por exemplo, leite, formulações para crianças ou água), por crianças que consigam beber por um copo.
Bulgarian: REYATAZ перорален прах трябва да се приема/дава с храна (напр. ябълково пюре или кисело мляко) или напитки (напр. мляко, адаптирано мляко или вода) за кърмачета, които могат да пият от чаша.
Portuguese: REYATAZ 300 mg com 100 mg de ritonavir pode não fornecer exposição suficiente a atazanavir, especialmente quando a atividade de atazanavir ou todo o regime possa estar comprometido devido a resistência aos fármacos.
Bulgarian: REYATAZ 300 mg с ритонавир 100 mg може да не осигури достатъчна експозиция на атазанавир, особено когато действието на атазанавир или на цялата схема може да бъде компрометирано поради лекарствена резистентност.
Portuguese: Preparação e administração do medicamento com bebidas
Bulgarian: Приготвяне и прилагане на лекарствения продукт с напитки
Portuguese: AI424-397 (PRINCE I): Em doentes pediátricos de 3 meses a menos de 6 anos de idade
Bulgarian: AI424-397 (PRINCE I): при педиатрични пациенти от 3-месечна до 6-годишна възраст
Portuguese: Quadro 5: Resultados de eficácia no Estudo 138a
Bulgarian: Резултати за ефикасност в Проучване 138a
Portuguese: Alguns medicamentos podem interagir com ritonavir, um medicamento que é tomado com REYATAZ.
Bulgarian: Някои лекарства, може да взаимодействат с ритонавир, лекарство което се приема с REYATAZ.
Portuguese: NÚMERO DO LOTE LOT
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Lot
Portuguese: Tome REYATAZ cápsulas com alimentos (uma refeição ou um lanche substancial).
Bulgarian: Приемайте капсулите REYATAZ заедно с храна (основно хранене или междинна закуска).
Portuguese: O objetivo primário foi a diferença média no tempo a partir do valor basal para os níveis de ARN VIH ao longo das 48 semanas (Quadro 6).
Bulgarian: Първичната крайна точка е осреднената във времето разлика в промяната спрямо изходното ниво на HIV РНК за период от 48 седмици (Таблица 6).
Portuguese: Durante as tentativas para ultrapassar a diminuição de exposição através do aumento da dose de REYATAZ ou de outros inibidores da protease com ritonavir, verificou-se uma frequência elevada de reações hepáticas.
Bulgarian: По време на опити намалената експозиция да бъде преодоляна чрез увеличаване на дозата REYATAZ или други протеазни инхибитори, приложени с ритонавир, се наблюдава висока честота на чернодробни реакции.
Portuguese: Para inclusão em ambos os estudos, os doentes sem tratamento prévio antirretroviral tiveram que ter sensibilidade genotípica ao REYATAZ e a dois NRTIs, e os doentes com tratamento prévio tiveram que ter documentado sensibilidades genotípicas e fenotípicas no rastreio ao REYATAZ e pelo menos a 2 NRTIs.
Bulgarian: За включване в двете проучвания, нелекуваните пациенти е трябвало да имат генотипна чувствителност към REYATAZ и към двата NRTIs, а лекуваните пациенти- документирана генотипна и фенотипна чувствителност при скрининг към REYATAZ и поне два NRTIs.
Portuguese: se tem hepatite B ou C se desenvolveu sinais ou sintomas de cálculos biliares (dor no lado direito do seu estômago) se tem hemofilia do tipo A ou B se necessita de fazer hemodiálise
Bulgarian: ако страдате от хепатит B или C ако развиете признаци или симптоми за камъни в жлъчката (болка от дясната страна на стомаха) ако имате хемофилия тип A или тип B ако имате нужда от хемодиализа
Portuguese: Biotransformação: estudos em humanos e estudos in vitro utilizando microssomas hepáticos humanos demonstraram que atazanavir é principalmente metabolizado pela isoenzima CYP3A4 em metabolitos oxigenados.
Bulgarian: Метаболизъм: проучвания при хора и in vitro проучвания с използване на човешки чернодробни микрозоми показват, че атазанавир се метаболизира предимно от CYP3A4 изоензимите до оксигенирани метаболити.
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Excipientes: contém lactose (consultar o folheto informativo para informações adicionais).
Bulgarian: Помощни вещества: съдържа лактоза (прочетете листовката за повече информация).
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 50 mg
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 50 mg
Portuguese: Deverá ser sempre utilizado com uma dose baixa de ritonavir em associação com outros medicamentos anti-VIH.
Bulgarian: Винаги трябва да се използва с ниски дози ритонавир и в комбинация с други анти-ХИВ лекарства.
Portuguese: REYATAZ pó oral deve ser armazenado nas saquetas de origem e não deve ser aberto até estar pronto a utilizar.
Bulgarian: REYATAZ перорален прах трябва да се съхранява в оригиналното саше и трябва да се отвори непосредствено преди употреба.
Portuguese: Como conservar REYATAZ 6.
Bulgarian: Как да съхранявате REYATAZ 6.
Portuguese: Se a suspensão de ritonavir for clinicamente justificada em condições restritivas (ver secção 4.4), deve ser dada especial atenção a interações de atazanavir que podem ser diferentes na ausência de ritonavir (ver a informação na Tabela 2 abaixo).
Bulgarian: Ако прекратяването на приема на ритонавир е оправдано от медицинска гледна точка при ограничителни условия (вж.точка 4.4), трябва да се обърне специално внимание на взаимодействията с атазанавир, които могат да бъдат различни при отсъствие на ритонавир (вижте информацията под Таблица 2).
Portuguese: O médico da sua criança deverá decidir a dose correta com base na sua idade e peso.
Bulgarian: Лекарят на Вашето дете ще прецени правилната доза въз основа на възрастта и теглото детето Ви.
Portuguese: Dado que a dose baixa de ritonavir (100 mg duas vezes por dia) mostrou não ter efeito significativo nas concentrações de metadona, com base nestes dados, não é esperado haver interação se a metadona for coadministrada com REYATAZ.
Bulgarian: При условие, че ритонавир (100 mg два пъти дневно) в ниска доза не е показал значителен ефект върху метадоновите концентрации, въз основа на тези данни не се очаква взаимодействие, ако метадон се прилага едновременно с REYATAZ.
Portuguese: A experiência da sobredosagem aguda com REYATAZ no ser humano é limitada.
Bulgarian: Опитът при остро предозиране с REYATAZ при хора е ограничен.
Portuguese: Durante os estudos in vitro, o canal cardíaco de potássio humano clonado (hERG), foi inibido em 15% numa concentração (30 μM) de atazanavir correspondente a 30 vezes a concentração de fármaco livre na Cmax em humanos.
Bulgarian: При in vitro проучвания, клонирани човешки калиеви канали от сърдечна тъкан (hERG), се инхибират в 15% при концентрациия на атазанавир (30 μM), което отговаря на 30 пъти повисоки концентрации на свободно лекарство при Cmax при хора.
Portuguese: Após misturar com alimentos ou bebida, a mistura pode ser armazenada até 1 hora a uma temperatura não superior a 30ºC.
Bulgarian: След смесване с храна или напитка, сместа може да се съхранява до 1 час при температура под 30°C.
Portuguese: ausência de falência virológica prévia carga viral não detetável nos últimos 6 meses no regime atual estirpes virais sem mutações associadas a resistência ao VIH ao regime atual.
Bulgarian: липса на предходен вирусологичен неуспех неоткриваем вирусен товар през последните 6 месеца по настоящата схема вирусни щамове, които не прикриват мутации на HIV, свързани с резистентността (resistance associated mutations, RAMs) при настоящата схема.
Portuguese: Os dados clínicos deste estudo não são adequados para suportar a utilização de atazanavir (com ou sem ritonavir) em crianças de idade inferior a 6 anos.
Bulgarian: Клиничните данни,получени от това проучване, са недостатъчни, за да подкрепят употребата на атазанавир (със или без ритонавир) при деца под 6-годишна възраст.
Portuguese: A utilização de REYATAZ com ritonavir pode ser considerada na gravidez apenas se o potencial benefício justificar o potencial risco.
Bulgarian: Употребата на REYATAZ с ритонавир може да се обмисли по време на бременност само ако очакваната полза превишава потенциалния риск.
Portuguese: Poderá continuar a transmitir o VIH enquanto toma este medicamento, apesar de se reduzir o risco com uma terapêutica antirretroviral eficaz.
Bulgarian: Когато приемате това лекарство, вие все още може да предадете ХИВ, въпреки че рискът се понижава от ефективна антиретровирусна терапия.
Portuguese: A avaliação da farmacocinética, segurança, tolerabilidade e eficácia de REYATAZ é baseada nos dados do ensaio clínico AI424-020, multicêntrico, sem ocultação, realizado em doentes com idade de 3 meses a 21 anos.
Bulgarian: Оценяването на фармакокинетиката, безопасността, поносимостта и ефикасността на REYATAZ се основава на данни от отворено, многоцентрово клинично проучване AI424-020, проведено при пациенти от 3-месечна до 21-годишна възраст.
Portuguese: Se necessário, monitorizar as concentrações de lamotrigina e ajustar a dose em conformidade.
Bulgarian: Ако е необходимо, наблюдавайте концентрациите на ламотрижин и коригирайте съответно дозата.
Portuguese: Quadro 2: Interações entre REYATAZ e outros medicamentos
Bulgarian: Взаимодействия между REYATAZ и други лекарствени продукти
Portuguese: Se REYATAZ pó oral for misturado com água, deverão ser dados alimentos ao mesmo tempo.
Bulgarian: Ако REYATAZ перорален прах се смеси с вода, по същото време трябва да се приеме и храна.
Portuguese: Atazanavir liga-se à alfa-1-ácido glicoproteína (AAG) e albumina numa extensão semelhante (89% e 86%, respetivamente, a 1.000 ng/ml).
Bulgarian: Атазанавир се свързва както с алфа-1-киселия гликопротеин (AAG), така и с албумина в сходна степен (съответно 89% и 86%, при 1 000 ng/ml).
Portuguese: a As concentrações de pico e as AUC de atazanavir foram cerca de 26-40% superiores no período pós-parto (412 semanas) do que as observadas historicamente nas doentes infetadas pelo VIH não grávidas.
Bulgarian: Пиковите концентрации и AUC на атазанавир са приблизително 26-40% по-високи по време на периода след раждане (4-12 седмици) в сравнение с тези исторически наблюдавани при HIV инфектирани, небременни пациентки.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar REYATAZ
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете REYATAZ
Portuguese: Para a dose pediátrica recomendada, REYATAZ pó oral contém 3915,45 mg de sacarose por 150 mg de atazanavir, 5220,60 mg de sacarose por 200 mg de atazanavir, 6525, 75 mg de sacarose por 250 mg de atazanavir, e 7830,90 mg de sacarose por 300 mg de atazanavir.
Bulgarian: При препоръчителната педиатрична дозировка, REYATAZ перорален прах съдържа 3 915,45 mg захароза за 150 mg атазанавир, 5 220,60 mg захароза за 200 mg атазанавир, 6 525,75 mg захароза за 250 mg атазанавир и 7 830,90 mg захароза за 300 mg атазанавир.
Portuguese: Poderá ser prejudicial para pessoas com fenilcetonúria (PKU, phenylketonuria), uma perturbação genética rara na qual a fenilalanina se acumula porque o corpo não a pode eliminar adequadamente.
Bulgarian: Може да Ви навреди, ако имате фенилкетонурия, рядко генетично заболяване, при което се натрупва фенилаланин, тъй като организмът не може да го отделя правилно.
Portuguese: Dose de REYATAZ uma vez por dia
Bulgarian: Дозировка на REYATAZ веднъж дневно
Portuguese: A. FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote Bristol-Myers Squibb S.r.l., Contrada Fontana del Ceraso, 03012 Anagni (FR), Itália Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories, Unit 12, The Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare, Irelanda
Bulgarian: Име и адрес на производителя(ите) отговорен(ни) за освобождаване на партидите Bristol-Myers Squibb S.r.l., Contrada Fontana del Ceraso, 03012 Anagni (FR), Италия Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories, Unit 12, The Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare, Ирландия
Portuguese: A coadministração com REYATAZ/ritonavir tem potencial para reduzir ou, com menos frequência, aumentar o INR (Razão Normalizada Internacional).
Bulgarian: Едновременното прилагане с REYATAZ/ритонавир има възможност да предизвика намаляване или, почесто, повишаване на INR (Международното нормализирано отношение).