FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: När det ges som kombinationsbehandling ska patienter med nedsatt njurfunktion följas mer noggrant med avseende på utveckling av anemi.
Polish: W przypadku podawania w terapii skojarzonej, u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek należy ich ściśle monitorować ze względu na możliwość wystąpienia niedokrwistości.
Swedish: PegIntron tillhandahålls som: - 1 förfylld penna (CLEARCLICK) innehållande pulver och vätska till injektionsvätska, lösning, 1 nål (påtryckbar),
Polish: PegIntron dostępny jest w następujących opakowaniach: - 1 wstrzykiwacz półautomatyczny (CLEARCLICK) zawierający proszek i rozpuszczalnik do stosowania parenteralnego,
Swedish: Serum-kreatinin
Polish: Kreatynina surowicy
Swedish: Patienterna randomiserades till antingen PegIntron (1,5 µg/kg/vecka) plus ribavirin (800 mg/dag) eller interferon alfa-2b (3 miljoner IE tre gånger i veckan) plus ribavirin (800 mg/dag) i 48 veckor med en uppföljningsperiod på 6 månader.
Polish: Pacjenci losowo, podzieleni na dwie grupy, otrzymywali produkt PegIntron (1,5 μg/kg mc./tydzień) w skojarzeniu z rybawiryną (800 mg/dobę) lub interferon alfa-2b [3 MIU TIW (3 miliony jednostek międzynarodowych trzy razy w tygodniu)] w skojarzeniu z rybawiryną (800 mg/dobę) przez 48 tygodni z 6-miesięcznym okresem obserwacji po zakończeniu leczenia.
Swedish: Trippelbehandling Se produktresumén för boceprevir.
Polish: Terapia trójlekowa Patrz ChPL boceprewiru.
Swedish: • Torka av toppen på den förfyllda injektionspennan där nålen kommer fästas med en rengöringsservett (se bild 4).
Polish: • Miejsce założenia igły na wstrzykiwaczu półautomatycznym należy przetrzeć wacikiem nasączonym alkoholem (patrz Rysunek 4).
Swedish: Kassera sprutan och nålarna på ett säkert sätt i en sluten behållare.
Polish: Igły i strzykawkę należy wyrzucić, odpowiednio zabezpieczone do zamkniętego pojemnika.
Swedish: Andra biverkningar som har rapporterats hosvuxna:
Polish: Inne działania niepożądane, które obserwowane były u dorosłych pacjentów obejmują:
Swedish: Du kan vrida upp eller ner till vilken dos som helst före injektion.
Polish: Przed wykonaniem wstrzyknięcia można wybrać dowolną dawkę, kręcąc pokrętłem w obie strony.
Swedish: - För ner nålen genom gummiproppen på injektionsflaskan med PegIntron.
Polish: - Następnie przebić gumowy korek fiolki z lekiem PegIntron.
Swedish: Studiepopulation
Polish: Badana populacja
Swedish: Tand- och munproblem har rapporterats hos patienter som har fått detta läkemedel och ribavirin som kombinationsbehandling.
Polish: Problemy z zębami i jamą ustną były obserwowane u pacjentów otrzymujących ten lek w skojarzeniu z rybawiryną.
Swedish: Mycket sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare): - aplastisk anemi, stroke (cerebrovaskulär händelse), toxisk överhudsavlossning/StevensJohnsons syndrom/erythema multiforme (ett spektrum av hudutslag av varierande svårighetsgrad inklusive död, som kan vara förenade med blåsor i munnen, näsan, ögonen och andra slemhinnor och vävnadsdöd av drabbade hudpartier).
Polish: Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 10 000 osób): - niedokrwistość aplastyczna, udar (epizody naczyniowo-mózgowe), martwica toksycznorozpływna naskórka, zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy (wysypki o różnym stopniu nasilenia objawów, prowadzące nawet do śmierci, w przebiegu których dochodzi do powstawania oddzielających się od zmienionej skóry pęcherzy, które mogą wystąpić również w obrębie jamy ustnej, nosa, oczu oraz innych błon śluzowych).
Swedish: Överskrid inte den rekommenderade dosen och använd den så länge som det har angivits.
Polish: Nie należy przekraczać zaleconej dawki.
Swedish: Standardmetoder för att öka eliminationen av läkemedlet, t.ex. dialys, har inte visat sig användbara.
Polish: Nie wykazano skuteczności standardowych metod zwiększających eliminację produktu leczniczego z organizmu.
Swedish: Vissa personer blir deprimerade då de tar detta läkemedel, antingen enbart eller i kombination med ribavirin, och i vissa fall har personer haft tankar på att hota andra till livet, självmordstankar eller uppträtt aggressivt (ibland riktat mot andra).
Polish: W niektórych przypadkach pacjenci mieli myśli dotyczące zachowań zagrażających życiu innych, myśli samobójcze lub zachowywali się agresywnie (czasami zachowania te skierowane były wobec innych).
Swedish: Din läkare eller sjuksköterska kommer att visa dig hur du ska ge injektionerna.
Polish: Personel medyczny pokaże, jak należy użyć wstrzykiwacza.
Swedish: PegIntron bör användas med försiktighet hos patienter med måttligt till gravt nedsatt njurfunktion.
Polish: U pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego zaburzeniem czynności nerek produkt PegIntron należy stosować ostrożnie.
Swedish: Man bör överväga att byta ut zidovudin i en anti-retroviral behandlingsregim om denna redan har påbörjats.
Polish: Należy rozważyć zastąpienie zydowudyny, jeśli zdecydowano o leczeniu skojarzonym z leczeniem przeciwretrowirusowym (ARV).
Swedish: PegIntron 1,0 mikrogram/kg
Polish: PegIntron 1,0 mikrogram/kg mc.
Swedish: Se respektive produktresumé för de antiretrovirala läkemedel som tas samtidigt med HCVbehandlingen för att uppmärksamma och behandla toxicitet, som är specifik för varje läkemedel samt risken för överlappande toxicitet med PegIntron och ribavirin.
Polish: Należy odwołać się do ChPL odpowiedniego produktu leczniczego z grupy leków przeciwretrowirusowych, który ma być stosowany jednocześnie z terapią przeciw HCV, w celu zdobycia dodatkowych informacji oraz porad na temat postępowania związanego z działaniem toksycznym każdego z leków oraz możliwością nakładania się z profilem toksyczności produktu PegIntron i rybawiryny.
Swedish: Hematologiska standardtester, blodkemi och en test av tyreoideafunktionen måste genomföras för alla patienter före behandlingsstart.
Polish: U każdego pacjenta przed rozpoczęciem leczenia konieczne jest wykonywanie standardowych badań hematologicznych, badań chemicznych krwi i badań czynności tarczycy.
Swedish: Desipramin (CYP2D6-substrat)
Polish: Dezypramina (substrat CYP2D6)
Swedish: Kartong 80 mikrogram
Polish: Pudełko 80 mikrogramów
Swedish: Dubbelbehandling och monoterapi
Polish: Terapia dwulekowa i monoterapia
Swedish: En patient kan saknas eller ha haft ett annat resultat vecka 4 eller vecka 12.
Polish: W 4. lub 12. tygodniu leczenia pacjenci mogli nie być badani lub mieć różne wyniki.
Swedish: Dysgeusi, synkope, störd uppmärksamhet, somnolens, dålig sömnkvalitet
Polish: Zaburzenie smaku, omdlenia, zaburzenia koncentracji, senność, sen słabej jakości
Swedish: I sällsynta fall har vuxna patienter som behandlats för kronisk hepatit C med interferon alfa utvecklat tyreoideaförändringar, antingen hypo- eller hypertyreoidism.
Polish: U dorosłych pacjentów leczonych interferonem alfa z powodu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C niezbyt często występowały zaburzenia czynności tarczycy, zarówno jej niedoczynność, jak i nadczynność.
Swedish: Bild 3
Polish: Rysunek 3
Swedish: Styrka av PegIntron (μg/0,5 ml)
Polish: Moc produktu PegIntron (g/0,5 ml)
Swedish: Psykiska störningar och centrala nervsystemet:
Polish: - Padaczka i (lub) zaburzenie czynności ośrodkowego układu nerwowego (OUN).
Swedish: Pulvret och vätskan är båda inneslutna i en tvåkammarcylinderampull (typ I flintglas) separerade med en brombutylgummikolv.
Polish: Proszek i rozpuszczalnik znajdują się w dwukomorowym wkładzie (ze szkła ołowiowego typu I), rozdzielonym tłokiem z gumy butylowej.
Swedish: HCV-RNA-negativ 834
Polish: Ujemny wynik oznaczenia HCV-RNA
Swedish: Den potentiella interaktionen mellan peginterferon alfa-2b (PegIntron) och substrat av metabola enzymer utvärderades i tre kliniska farmakologiska studier med upprepad dosering.
Polish: W 3 klinicznych badaniach farmakologicznych z zastosowaniem dawki wielokrotnej, oceniano możliwe interakcje pomiędzy peginterferonem alfa-2b (PegIntron) a substratami enzymów metabolicznych.
Swedish: Följande behandlingsrelaterade biverkningar rapporterades hos vuxna i kliniska prövningar eller under marknadsföringen hos patienter som behandlades med peginterferon alfa-2b, inklusive PegIntron monoterapi eller PegIntron och ribavirin.
Polish: W czasie badań klinicznych lub podczas monitorowania prowadzonego po wprowadzeniu leku do obrotu, u osób dorosłych zostały zgłoszone działania niepożądane, występujące u pacjentów leczonych peginterferonem alfa-2b, w tym produktem PegIntron w postaci monoterapii lub produktem PegIntron w skojarzeniu z rybawiryną.
Swedish: Försiktighet bör iakttas vid samtidig administrering av teofyllin och produkten (PegIntron).
Polish: Zaleca się ostrożność podczas jednoczesnego podawania teofiliny z produktem leczniczym (PegIntron).
Swedish: §, självmordsförsök §, depression, aggressivt beteende, affektlabilitet, ilska, agitation, ångest, förändrad sinnesstämning, rastlöshet, nervositet, insomnia
Polish: §, depresja, agresja, labilność emocjonalna, gniew, pobudzenie, lęk, zmiany nastroju, niepokój, nerwowość, bezsenność
Swedish: Trombocytopeni, lymfadenopati
Polish: Trombocytopenia, limfadenopatia
Swedish: Interferon alfa-2b 3 MIE
Polish: Interferon alfa-2b 3 miliony j.m.
Swedish: Hos barn och ungdomar görs en första dosreduktion av ribavirin till 12 mg/kg/dag, andra dosreduktionen av ribavirin till 8 mg/kg/dag.
Polish: U dzieci i młodzieży dawkę rybawiryny najpierw zmniejsza się do 12 mg/kg mc./dobę, a następnie do 8 mg/kg mc./dobę.
Swedish: Efter beredning, använd den beredda lösningen omedelbart eller inom 24 timmar vid förvaring i kylskåp (2C - 8C).
Polish: Roztwór leku należy zużyć niezwłocznie po jego sporządzeniu lub w ciągu 24 godzin, jeżeli będzie on przechowywany w lodówce (2°C - 8ºC).
Swedish: Mängd PegIntron som ska ges (µg)
Polish: Podawana dawka produktu PegIntron (µg)
Swedish: Pulver: Vattenfritt dinatriumfosfat, natriumdivätefosfatdihydrat, sackaros och polysorbat 80.
Polish: Proszek: sodu wodorofosforan bezwodny; sodu diwodorofosforan dwuwodny; sacharoza i polisorbat 80.
Swedish: Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare): - smärtai bröstkorgen, förändringar avhur ditt hjärta slår - förvirring - svårigheteratt förbli alert, domningar eller stickande känsla - smärtai nedre delen avryggen eller i sidan, svårigheter eller oförmåga att urinera - problem med ögonen eller med synen eller hörseln - svåra eller smärtsamma rodnader av huden eller slemhinnor - svåra blödningar från din näsa, tandkött eller andra delar av kroppen.
Polish: Często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 10 osób): - ból w klatce piersiowej, zmiany rytmu serca, - splątanie, - trudności w byciu skupionym, uczucie drętwienia i mrowienia, - ból w dole pleców lub boku, trudności w oddawaniu moczu lub niemożność oddawania moczu, - problemy z oczami lub z widzeniem i słuchem, - ciężkie lub bolesne zaczerwienienie skóry lub błon śluzowych, - ciężkie krwawienia z nosa, dziąseł lub innych części ciała.
Swedish: Reaktion vid injektionsstället, pruritus vid injektionsstället, utslag vid injektionsstället, torrhet vid injektionsstället, smärta vid injektionsstället, köldkänsla
Polish: Reakcje w miejscu wstrzyknięcia, świąd w miejscu wstrzyknięcia, wysypka w miejscu wstrzyknięcia, suchość w miejscu wstrzyknięcia, ból w miejscu wstrzyknięcia, uczucie zimna
Swedish: Bilirubin - direkt
Polish: Bilirubina wolna
Swedish: Den relativa icke-toxiciteten av monometoxipolyetylenglykol (mPEG), som frigörs från PegIntron genom metabolism in vivo har visats i prekliniska akuta och subakuta toxicitetsstudier på gnagare och apa, i standardstudier på fosterutveckling och i mutagenicitetstester in vitro.
Polish: W przedklinicznych badaniach toksyczności ostrej i podostrej prowadzonych na gryzoniach i małpach, w standardowych badaniach wpływu na rozwój zarodka i płodu oraz w badaniach mutagenności in vitro wykazano względną nietoksyczność glikolu monometoksypolietylenowego (mPEG), uwalnianego z produktu PegIntron w trakcie metabolizmu in vivo.
Swedish: Två studier har genomförts hos patienter med samtidig HCV-/hivinfektion.
Polish: Pacjenci jednocześnie zakażeni wirusem HCV i HIV Przeprowadzono dwa badania kliniczne w grupie pacjentów jednocześnie zakażonych wirusem HCV i HIV.
Swedish: 1 mikrog/kg/vecka (4 veckor)
Polish: 1 µg/kg mc./tydzień (4 tygodnie)
Swedish: 9/l, och <50 x 10
Polish: 9/l i < 50 x 10
Swedish: I mycket sällsynta fall har kramper förekommit vid höga doser av interferon alfa.
Polish: Rzadko donoszono o zaburzeniach dotyczących narządu wzroku, związanych z interferonami alfa.
Swedish: Kartong 50 mikrogram
Polish: Pudełko 50 mikrogramów
Swedish: Leverdekompensation hos patienter med samtidig HCV-/hivinfektion med framskriden cirros Patienter med samtidig infektion, med framskriden cirros och som får HAART-behandling kan ha en ökad risk för leverdekompensation och död.
Polish: U pacjentów zakażonych jednocześnie HCV i HIV z zaawansowaną marskością wątroby, poddawanych terapii HAART, może występować zwiększone ryzyko dekompensacji czynności wątroby i zgonu.
Swedish: PegIntron injiceras subkutant efter att pulvret beretts enligt instruktion, nålen satts på och den föreskrivna dosen ställts in. En fullständig och illustrerad instruktion finns i bilagan till bipacksedeln.
Polish: Po rozpuszczeniu proszku zgodnie z instrukcją, założeniu igły oraz ustawieniu przepisanej dawki, PegIntron wstrzykuje się podskórnie.
Swedish: • Nyp ett veck av lös hud i det område som du har rengjort för injektion.
Polish: • Następnie należy chwycić fałd skóry w miejscu uprzednio oczyszczonym przed wstrzyknięciem.
Swedish: Den beredda lösningen ska vara klar och färglös.
Polish: Po rozpuszczeniu roztwór powinien być przejrzysty i bezbarwny.
Swedish: Bild 6
Polish: Rysunek 6
Swedish: - För ner nålen i ampullen och dra upp all vätska.
Polish: - Włożyć igłę do ampułki z rozpuszczalnikiem i pobrać całą objętość rozpuszczalnika.
Swedish: Det hindrar emellertid inte att patienter med cirros får leveråkommor (inklusive levercarcinom).
Polish: Jednakże, nie wyklucza to możliwości występowania schorzeń wątroby (w tym raka wątroby) u pacjentów z marskością wątroby.
Swedish: Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare): - depression, irritabilitet, svårigheter att somna eller att sova, känslaavoro eller nervositet,
Polish: Bardzo często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób): - trudności w oddychaniu (w tym skrócenie oddechu), - uczucie przygnębienia, - trudności w zasypianiu, myśleniu lub koncentracji, zawroty głowy,
Swedish: Bild 4
Polish: Rysunek 4
Swedish: En liten volym förloras vid beredning av detta läkemedel för injektion och när dosen mäts upp och injiceras.
Polish: W czasie przygotowania tego leku do wstrzykiwań oraz w czasie, gdy dawka jest odmierzana i wstrzykiwana, dochodzi do utraty niewielkiej objętości roztworu.
Swedish: Patienterna randomiserades till antingen PegIntron (100 eller 150 µg/vecka baserat på vikt) plus ribavirin (800-1 200 mg/dag baserat på vikt) eller interferon alfa-2b (3 miljoner IE tre gånger i veckan) plus ribavirin (800-1 200 mg/dag baserat på vikt).
Polish: Pacjenci losowo podzieleni na 2 grupy, otrzymywali PegIntron (100 lub 150 μg/tydzień w zależności od masy ciała) w skojarzeniu z rybawiryną (800-1200 mg/dobę w zależności od masy ciała) lub interferon alfa-2b [3 MIU TIW (3 miliony jednostek międzynarodowych trzy razy w tygodniu)] w skojarzeniu z rybawiryną (8001200 mg/dobę w zależności od masy ciała).
Swedish: Bild 2
Polish: Rysunek 2
Swedish: Använd den färdigberedda lösningen (lösningen du har berett genom blandning av pulvret och vätskan till den förfyllda injektionspennan) omedelbart eller inom 24 timmar vid förvaring i kylskåp (2°C8°C).
Polish: Należy zużyć przyrządzony roztwór (roztwór przygotowany przez wymieszanie proszku z płynem we wstrzykiwaczu półautomatycznym) niezwłocznie po jego sporządzeniu lub w ciągu 24 godzin, jeżeli będzie on przechowywany w lodówce (2°C - 8°C).
Swedish: Interferon alfa-2b (3 MIE 3 ggr/vecka) + ribavirin
Polish: Interferon alfa2b (3 MIU TIW) + rybawiryna
Swedish: Ulcerös kolit
Polish: Wysięk osierdziowy
Swedish: Kräkningar*, illamående, buksmärta, diarré, muntorrhet*
Polish: Wymioty*, nudności, bóle brzucha, biegunka, suche usta*
Swedish: Förskrivande läkare rekommenderas att vända sig till Giftinformationscentralen (tel.
Polish: Zaleca się, aby lekarz prowadzący skonsultował się ze specjalistycznym ośrodkiem leczenia zatruć, jeśli jest dostępny.
Swedish: PegIntron 120 mikrogram
Polish: PegIntron 120 mcg
Swedish: Kombinationsbehandling
Polish: Grupa leczenia
Swedish: • Håll den förfyllda injektionspennan upprätt med doseringsknappen nedåt.
Polish: • Przytrzymać wstrzykiwacz półautomatyczny pionowo, pokrętłem do dołu.
Swedish: Ej påvisbart HCV-RNA behandlingsvecka 12 Svar vid slutet av behandlingen Relaps
Polish: Brak oznaczalnego HCV-RNA w 12. tygodniu leczenia
Swedish: Påminnelse: Läs avsnittet "Andra läkemedel" i bipacksedeln för ribavirin innan du påbörjar kombinationsbehandling med detta läkemedel.
Polish: Przypomnienie: należy przeczytać punkt „Inne leki" zamieszczony w ulotce dla pacjenta leku rybawiryna przed zastosowaniem jej w skojarzeniu z tym lekiem.
Swedish: ribavirin peginterferon alfa-2a 180 µg/kg + ribavirin
Polish: PegIntron 1 µg/kg mc.+ rybawiryna peginterferon alfa-2a 180 µg + rybawiryna
Swedish: PegIntron 0,5 mikrogram/kg
Polish: PegIntron 0,5 mikrograma/kg mc.
Swedish: Uteblivet behandlingssvar
Polish: Leczenie immunosupresyjne
Swedish: Recidiv
Polish: Nawrót
Swedish: Påminnelse:Läsavsnittet "Varningar och försiktighet" i bipacksedeln för ribavirin innan du påbörjar kombinationsbehandling med detta läkemedel.
Polish: Przypomnienie: należy przeczytać punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności" zamieszczony w ulotce dla pacjenta leku rybawiryna przed zastosowaniem jej w skojarzeniu z tym lekiem.
Swedish: Total daglig ribavirindos (mg)
Polish: Całkowita dawka dobowa rybawiryny (mg)
Swedish: När PegIntron gavs i kombination med ribavirin orsakade det inte några effekter som inte tidigare setts för någon av de aktiva substanserna enbart.
Polish: Podczas stosowaniu w skojarzeniu z rybawiryną, PegIntron nie powodował występowania innych działań poza tymi, które obserwowano podczas monoterapii.
Swedish: Subkutan användning Läs bipacksedeln före användning.
Polish: Podanie podskórne Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
Swedish: Sköldkörtelförändringar
Polish: Zmiany dotyczące tarczycy
Swedish: Patienter som samtidigt är infekterade med hiv och som får högaktiv antiretroviral behandling (HAART) kan ha en ökad risk att utveckla mjölksyraacidos.
Polish: Toksyczność mitochondrialna oraz kwasica mleczanowa U pacjentów zakażonych jednocześnie wirusem HIV i poddawanych intensywnej terapii przeciwretrowirusowej (HAART, ang. Highly Active Anti-Retroviral Therapy) istnieje zwiększone ryzyko rozwoju kwasicy mleczanowej.
Swedish: PegIntron 150 mikrogram
Polish: PegIntron 150 mcg
Swedish: PegIntron finns i flera förpackningsstorlekar: - 1 injektionsflaska med pulver till injektionsvätska, lösning, och 1 ampull med spädningsvätska för injektion; - 1 injektionsflaska med pulver till injektionsvätska, lösning, 1 ampull med spädningsvätska för injektion, 1 injektionsspruta, 2 injektionsnålar och 1 rengöringsservett; - 4 injektionsflaskor med pulver till injektionsvätska, lösning, och 4 ampuller med spädningsvätska för injektion; - 4 injektionsflaskor med pulver till injektionsvätska, lösning, 4 ampuller med spädningsvätska för injektion, 4 injektionssprutor, 8 injektionsnålar och 4 rengöringsservetter;
Polish: PegIntron dostępny jest w następujących opakowaniach: - 1 fiolka z proszkiem do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i 1 ampułka z rozpuszczalnikiem do wstrzykiwań; - 1 fiolka z proszkiem do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 1 ampułka z rozpuszczalnikiem do wstrzykiwań, 1 strzykawka, 2 igły do wstrzykiwań i 1 wacik; - 4 fiolki z proszkiem do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i 4 ampułki z rozpuszczalnikiem do wstrzykiwań; - 4 fiolki z proszkiem do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 4 ampułki z rozpuszczalnikiem do wstrzykiwań, 4 strzykawki, 8 igieł do wstrzykiwań i 4 waciki;
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 03-2012.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 03-2010.
Swedish: Patienterna kan efter lämplig utbildning injicera läkemedlet själva.
Polish: Po odpowiednim przeszkoleniu pacjenci mogą samodzielnie wykonywać wstrzyknięcia.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för PegIntron finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku PegIntron znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Den 25 maj 2000 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av PegIntron som gäller i hela Europeiska unionen.
Polish: W dniu 25 maja 2000 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu PegIntron do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Swedish: De kan även hindra virus från att föröka sig.
Polish: Mogą one również hamować namnażanie wirusów.
Swedish: Läkarna bör beakta denna risk när de avgör om en patient ska behandlas före vuxen ålder.
Polish: Lekarze powinni uwzględnić to ryzyko przed podjęciem decyzji o leczeniu małoletnich pacjentów.
Swedish: De vanligaste biverkningarna hos vuxna (uppträder hos fler än 1av 10 patienter) är virusinfektioner, faryngit (halsont), anemi (lågt antal röda blodkroppar), neutropeni (låg halt neutrofiler, en sorts vita blodkroppar), aptitförlust, depression, ångest, emotionell labilitet (humörsvängningar), koncentrationssvårigheter, insomnia (sömnsvårigheter), huvudvärk, yrsel, dyspné (andnöd), hosta, kräkningar, illamående, magsmärtor, diarré, muntorrhet, alopeci (håravfall), pruritus (klåda), torr hud, hudutslag, myalgi (muskelvärk), artralgi (ledvärk), muskuloskeletal smärta (ont i musklerna och skelettet), reaktioner på injektionsstället, inflammation på injektionsstället, trötthet, asteni (orkeslöshet), irritabilitet, frossbrytningar, pyrexi (feber), influensaliknande symtom och viktnedgång.
Polish: U pacjentów dorosłych najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku PegIntron (obserwowane u więcej 1 na 10 pacjentów) to: zakażenie wirusowe, zapalenie gardła (ból gardła), niedokrwistość (obniżona liczba czerwonych krwinek), neutropenia (obniżona liczba neutrofilówrodzaju białych krwinek), utrata apetytu, depresja, niepokój, niestabilność emocjonalna (wahania nastroju), zaburzenia koncentracji, bezsenność (trudności z zasypianiem), bóle głowy, zawroty głowy, duszność (trudność w oddychaniu), kaszel, wymioty, nudności (mdłości), ból brzucha, biegunka, suchość w jamie ustnej, łysienie (utrata owłosienia), świąd (swędzenie), suchość skóry, wysypka, bóle mięśni, bóle stawów, bóle w układzie mieśniowo-szkieletowym (bóle mięśni i kości), reakcje w miejscu wstrzyknięcia, stan zapalny w miejscu wstrzyknięcia, uczucie zmęczenia (męczliwość), astenia (osłabienie), drażliwość, dreszcze, gorączka, objawy grypopodobne i utrata masy ciała.
Swedish: I några studier undersöktes även tecken på förbättring av leverns tillstånd.
Polish: W niektórych badaniach oceniano także objawy poprawy stanu wątroby.
Swedish: De innehåller alla 50, 80, 100, 120 eller 150 mikrogram peginterferon alfa-2b per 0,5 ml.
Polish: Każda z tych postaci zawiera 50, 80, 100, 120 lub 150 mikrogramów peginterferonu alfa-2b na 0,5 ml.
Swedish: Detta gör att ämnet försvinner långsammare ur kroppen, vilket betyder att läkemedlet kan ges mindre ofta.
Polish: Powoduje to zmniejszenie szybkości usuwania substancji z organizmu i pozwala na rzadsze podawanie leku.
Swedish: Interferoner är naturliga ämnen som produceras av kroppen för att hjälpa den att bekämpa angrepp såsom infektioner orsakade av virus.
Polish: Interferony to naturalne substancje wytwarzane w organizmie w celu obrony przed zagrożeniami takimi jak zakażenia wirusowe.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för PegIntron.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku PegIntron.