FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Foi-lhes administrado Macugen (0,3 mg, 1 mg ou 3 mg) ou uma injeção simulada.
Slovak: Pacientom sa podával buď liek Macugen (0,3 mg, 1 mg alebo 3 mg) alebo simulovaná injekcia.
Portuguese: O pegaptanib foi concebido para se ligar a uma proteína chamada fator de crescimento endotelial vascular (VEGF) e bloqueá-la.
Slovak: Pegaptanib bol navrhnutý tak, aby sa naviazal na proteín nazývaný cievny endotelový rastový faktor (VEGF) a blokoval ho.
Portuguese: Esta doença afeta a parte central da retina, denominada mácula, localizada na parte posterior do olho.
Slovak: Táto choroba postihuje centrálnu časť sietnice, nazývanú makula, v zadnej časti oka.
Portuguese: Após um ano de tratamento, cerca de 70% dos doentes tratados com 0,3 mg e 1 mg de Macugen apresentavam uma perda da acuidade visual inferior a 15 letras no olho testado, comparativamente com 55 % dos que receberam a injeção simulada.
Slovak: Po jednom roku liečby približne 70 % pacientov liečených liekom Macugen v dávkach 0,3 a 1 mg počas očného testu prečítalo nesprávne menej ako 15 písmen v porovnaní s približne 55 % pacientov, ktorí dostali simulovanú injekciu.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura do Macugen?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné používanie lieku Macugen?
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Macugen, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Macugen, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Macugen durante os estudos?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Macugen v týchto štúdiách?
Portuguese: A seringa pré-carregada é fornecida com um volume de medicamento em excesso; ao preparar a injeção, o médico deve eliminar um certo volume para assegurar que é injetada a dose correta.
Slovak: Naplnená injekčná striekačka obsahuje väčšie množstvo lieku ako je odporúčaná dávka, preto lekár musí z nej pri príprave injekcie určité množstvo vytlačiť a zaistiť injekčné podanie správnej dávky.
Portuguese: A injeção de Macugen a uma dose de 0,3 mg é administrada no olho afetado de seis em seis semanas.
Slovak: Macugen sa podáva vo forme jednej injekcie v dávke 0,3 mg do postihnutého oka každých šesť týždňov.
Portuguese: O Macugen deve ser administrado apenas por oftalmologistas (médicos especialistas dos olhos) com experiência em injeções intravítreas (injeções no humor vítreo, o líquido gelatinoso no interior do olho).
Slovak: Macugen má podávať len oftalmológ (očný odborný lekár), ktorý má skúsenosti s podávaním intravitreálnych injekcií (injekcie do sklovcového moku, rôsolovitej tekutiny v oku).
Portuguese: Em 31 de janeiro de 2006, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Macugen.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Macugen na trh platné v celej Európskej únii.
Portuguese: O Macugen é uma solução para injeção nos olhos, que contém a substância ativa pegaptanib.
Slovak: Macugen je injekčný roztok do oka, ktorý obsahuje účinnú látku pegaptanib.
Portuguese: O CHMP constatou que, em doentes com DMRI húmida, o Macugen 0,3 mg teve efeitos idênticos ao Macugen 1 mg em termos de perda da acuidade visual, pelo que aprovou a dose mais reduzida.
Slovak: Výbor CHMP poznamenal, že u pacientov s vlhkou formou degenerácie makuly podmienenej vekom (AMD) mal liek Macugen v dávke 0,3 mg podobné účinky na stratu zraku ako liek Macugen v dávke 1 mg, a preto bola na povolenie vybratá nižšia dávka.
Portuguese: Os sintomas destas complicações e as instruções sobre o que fazer se um doente apresentar estes sintomas encontram-se explicados no Folheto Informativo.
Slovak: V písomnej informácii pre používateľov sú vysvetlené príznaky týchto chorôb a sú v nej uvedené pokyny, čo treba urobiť, ak sa u pacienta tieto príznaky vyskytnú.
Portuguese: Este procedimento é semelhante à injeção de Macugen, embora sem a utilização do Macugen ou de agulha, em que a seringa é encostada ao olho sem que haja injeção.
Slovak: Ide o postup podobný injekčnému podaniu lieku Macugen, avšak bez lieku Macugen a bez ihly, pri ktorom sa síce injekčná striekačka priloží k oku, nič sa však neinjikuje.
Portuguese: O uso do Macugem é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao pegaptanib ou a qualquer outro componente do medicamento.
Slovak: Macugen nesmú používať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na pegaptanib alebo na iné zložky lieku.
Portuguese: Como é administrado por injeção intravítrea, o Macugen pode aumentar a pressão intraocular e provocar hemorragia intraocular, pelo que os doentes devem ser mantidos sob observação adequada após cada injeção.
Slovak: Keďže pri podávaní vo forme intravitreálnych injekcií môže liek Macugen vyvolať zvýšenie tlaku a spôsobiť krvácanie v oku, pacienti majú byť po podaní každej injekcie náležite sledovaní.
Portuguese: É contraindicado em doentes com infeções oculares ou perioculares (infeções nos olhos ou em torno dos olhos) ativas ou suspeitas.
Slovak: Nesmie sa používať u pacientov, ktorí majú alebo u ktorých sa predpokladá, že majú, okulárnu alebo periokulárnu infekciu oka (infekcia v oku alebo okolo očí).
Portuguese: O Macugen é utilizado no tratamento da forma "húmida" da degenerescência macular relacionada com a idade (DMRI) em adultos.
Slovak: Macugen sa používa na liečbu dospelých s tzv. vlhkou formou degenerácie makuly podmienenej vekom (AMD).
Portuguese: A forma húmida da DMRI é causada pelo crescimento anormal de vasos sanguíneos debaixo da mácula, que tendem a derramar fluido e sangue, causando a perda gradual da visão central.
Slovak: Vlhká forma AMD je spôsobená abnormálnym rastom krvných ciev nachádzajúcich sa pod makulou, ktoré môžu uvoľňovať tekutinu a krv a spôsobiť opuch.
Portuguese: A substância ativa do Macugen, o pegaptanib, é um aptâmero.
Slovak: Účinná látka lieku Macugen, pegaptanib, je tzv. aptamér.
Portuguese: Por vezes, pode ocorrer endoftalmite (infeção no interior do olho), hemorragia vítrea (sangramento ocular) e lesões na retina após o tratamento com o Macugen.
Slovak: Niekedy sa môže po liečbe liekom Macugen vyskytnúť endoftalmitída (infekcia vnútri oka), hemorágia sklovca (krvácanie do oka) a poškodenie sietnice.
Portuguese: A VEGF provoca o crescimento dos vasos sanguíneos e torna-os mais permeáveis.
Slovak: Faktor VEGF sa v tele podieľa na raste krvných ciev a zvyšuje ich priepustnosť.
Portuguese: Por que foi aprovado o Macugen?
Slovak: Prečo bol liek Macugen povolený?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a Macugen, consulte o Folheto Informativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Macugen sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Macugen?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Macugen?
Portuguese: Poderá igualmente ser aplicado um antibiótico sob a forma de gotas oftálmicas antes e após a injeção de Macugen, a fim de prevenir a infeção ocular.
Slovak: Pred podaním a po podaní lieku Macugen vo forme injekcie sa takisto môžu použiť antibiotické očné kvapky, aby sa zabránilo vzniku očnej infekcie..
Portuguese: Como foi estudado o Macugen?
Slovak: Ako bol liek Macugen skúmaný?
Portuguese: A solução é apresentada em seringa pré-carregada.
Slovak: Je dostupný vo forme naplnenej injekčnej striekačky.
Portuguese: Para que é utilizado o Macugen?
Slovak: Na čo sa liek Macugen používa?
Portuguese: Como funciona o Macugen?
Slovak: Macugen účinkuje?
Portuguese: O pegaptanib injetado no olho bloqueia o VEGF e, desse modo, reduz o crescimento dos vasos sanguíneos e controla o derrame de fluidos e o inchaço.
Slovak: Takýmto spôsobom sa znižuje rast krvných ciev v oku a kontroluje sa unikanie kvapaliny a opuch.
Portuguese: O Tmax situa-se entre 3 e 8 horas.
Slovak: Tmax je medzi 3 a 8 hodín.
Portuguese: BLISTER (PVC/PVDC-AL)
Slovak: BLISTER (PVC/PVDC-Alu FÓLIA)
Portuguese: O que é Marixino e para que é utilizado
Slovak: Čo je Marixino a na čo sa používa
Portuguese: O volume de distribuição é próximo de 10 l/kg.
Slovak: Distribučný objem je okolo 10 l/kg.
Portuguese: Marixino com alimentos e bebidas
Slovak: Marixino a jedlo a nápoje
Portuguese: CLASSES DE SISTEMAS DE ORGÃOS
Slovak: Trieda orgánových systémov
Portuguese: - Os outros componentes (excipientes) são:
Slovak: - Ďalšie zložky sú:
Portuguese: Na análise primária definida prospectivamente, não se observou significância estatística relativamente aos parâmetros de eficácia primários na semana 24.
Slovak: V prospektívne definovanej primárnej analýze nebola dosiahnutá štatistická významnosť v primárnom ukazovateli účinnosti v 24. týždni.
Portuguese: Continue a tomar Marixino enquanto tiver um efeito benéfico.
Slovak: Pokračujte v užívaní Marixina dovtedy, kým vám prináša úžitok.
Portuguese: Cerca de 45% da memantina encontra-se ligada a proteínas plasmáticas.
Slovak: Približne 45 % memantínu sa viaže na plazmatické proteíny.
Portuguese: O seu médico irá informá-lo se a sua doença o impede de conduzir e utilizar máquinas com segurança.
Slovak: Váš lekár vám povie, či vám vaša choroba dovoľuje bezpečne viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Portuguese: Marixino não é recomendado para crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Slovak: Deti a dospievajúci Marixino sa neodporúča u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Portuguese: Esta dose aumentará semanalmente 5 mg até se atingir a dose (manutenção) recomendada.
Slovak: Táto dávka sa bude každý týždeň zvyšovať o 5 mg až kým sa nedosiahne odporúčaná (udržiavacia) dávka.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry (EMA) http://www.ema.europa.eu
Portuguese: Não tome Marixino: - se tem alergia à memantina ou a qualquer outro componente deste medicamento (ver secção 6).
Slovak: Neužívajte Marixino: - ak ste alergický na memantín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6.).
Portuguese: Em caso de sinais e sintomas de sobrestimulação geral de Sistema Nervoso Central (SNC), deverá ser considerado um tratamento clínico sintomático cuidadoso.
Slovak: V prípade prejavov a príznakov nadmernej celkovej stimulácie centrálneho nervového systému (CNS), sa má starostlivo zvážiť symptomatická klinická liečba.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Marixino
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Marixino
Portuguese: Semana 4 e seguintes
Slovak: Od týždňa č. 4 ďalej:
Portuguese: Data da primeira autorização: 29 abril 2013 Data da última renovação: 18 janeiro 2018
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 18. január 2018
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Marixino - Se se esquecer de tomar uma dose de Marixino, espere e tome a dose seguinte à hora habitual.
Slovak: Ak zabudnete užiť Marixino - Ak zistíte, že ste zabudli užiť dávku Marixina, počkajte a užite až nasledujúcu dávku v obvyklom čase.
Portuguese: - A utilização concomitante de memantina e amantadina deverá ser evitada, devido ao risco de psicose farmacotóxica.
Slovak: - Musí sa vyhnúť súbežnému užitiu memantínu a amantadínu, a to pre riziko farmakotoxickej psychózy.
Portuguese: Se tomar mais Marixino do que deveria - De uma forma geral, uma sobredosagem de Marixino não deve ser prejudicial.
Slovak: Ak užijete viac Marixina, ako máte - Vo všeobecnosti by vám užitie väčšieho množstva Marixina nemalo ublížiť.
Portuguese: Como conservar Marixino
Slovak: Ako uchovávať Marixino
Portuguese: Nenhum destes metabolitos exibe atividade antagonística do NMDA.
Slovak: Žiaden z týchto metabolitov nevykazuje NMDAantagonistickú aktivitu.
Portuguese: A memantina é eliminada de forma mono exponencial com t½ terminal de 60 a 100 horas.
Slovak: Memantín sa vylučuje monoexponenciálnym spôsobom s konečným t1/2 od 60 do 100 hodín.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Psicoanalépticos, outros fármacos anti demência, código ATC: N06DX01.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: psychoanaleptiká, iné lieky proti demencii, ATC kód: N06DX01.
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase Lapp ou má absorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, lapónskeho deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nesmú užívať tento liek.
Portuguese: Em doentes com compromisso hepático ligeiro a moderado (Child-Pugh A e Child-Pugh B) não há necessidade de ajuste de dose.
Slovak: U pacientov s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene (Child-Pugh A a Child-Pugh B) nie je potrebná úprava dávky.
Portuguese: Outros medicamentos e Marixino
Slovak: Iné lieky a Marixino
Portuguese: Para além disso, os efeitos de Marixino sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são reduzidos ou moderados, pelo que os doentes em ambulatório devem ser avisados para terem cuidados especiais.
Slovak: Navyše Marixino má menší až stredný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje, takže ambulantných pacientov je potrebné upozorniť, aby si dávali špeciálny pozor.
Portuguese: Pouco frequentes (pode afetar até 1 em 100 pessoas):
Slovak: Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1000 osôb):
Portuguese: Em estudos de curto prazo em ratos, a memantina, tal como outros antagonistas do NMDA, apenas induziu vacuolização e necrose neuronal (lesões de Olney) quando tomada em doses que conduzem a concentrações séricas máximas muito elevadas.
Slovak: V krátkodobých štúdiách na potkanoch indukoval memantín, podobne ako iné NMDAantagonisty, neuronálnu vakuolizáciu a nekrózu (Olneyho lézie) len po dávkach, vedúcich k veľmi vysokým sérovým koncentráciám.
Portuguese: A ataxia e outros sinais pré clínicos precederam a vacuolização e necrose.
Slovak: Ataxia a iné predklinické prejavy predchádzali vakuolizácii a nekróze.
Portuguese: De forma a reduzir o risco de efeitos secundários, esta dose é atingida gradualmente segundo o seguinte esquema de tratamento diário.
Slovak: Aby sa zmiernilo riziko vzniku vedľajších účinkov, táto dávka sa dosahuje postupne podľa nasledujúcej schémy dennej liečby.
Portuguese: ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, ŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU A DOSAHU DETÍ
Portuguese: Marixino deve ser administrado por via oral uma vez por dia e deve ser tomado todos os dias à mesma hora.
Slovak: Marixino sa má podávať perorálne jedenkrát denne a má sa užívať vždy v rovnakú dennú dobu.
Portuguese: Dose A dose recomendada de Marixino para adultos e idosos é de 20 mg uma vez por dia.
Slovak: Odporúčaná dávka Marixina pre dospelých a starších ľudí je 20 mg jedenkrát denne.
Portuguese: Gravidez A utilização de memantina em grávidas não é recomendada.
Slovak: Tehotenstvo Užívanie memantínu u tehotných žien sa neodporúča.
Portuguese: Relação farmacocinética/farmacodinâmica
Slovak: Vzťah farmakokinetiky/farmakodynamiky
Portuguese: O que contém este folheto O que é Marixino e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Marixino Como tomar Marixino
Slovak: V tejto písomnej informácií sa dozviete Čo je Marixino a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Marixino Ako užívať Marixino
Portuguese: Se for hospitalizado, informe o seu médico de que está a tomar Marixino.
Slovak: Ak idete do nemocnice, oznámte ošetrujúcemu lekárovi, že užívate Marixino.
Portuguese: Devido aos efeitos farmacológicos e ao mecanismo de ação da memantina, poderão ocorrer as seguintes interações: - O modo de ação sugere que os efeitos da L-dopa, dos agonistas dopaminérgicos e dos anticolinérgicos poderão ser amplificados pelo tratamento concomitante com antagonistas NMDA, como a memantina.
Slovak: V dôsledku farmakologických efektov a mechanizmu účinku memantínu sa môžu objaviť nasledovné interakcie: - Mechanizmus účinku naznačuje, že účinky L-dopy, dopamínergických agonistov a anticholínergík môžu byť pri súbežnom užívaní NMDA-antagonistov, ako je memantín, zosilnené.
Portuguese: Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis): - Inflamação do pâncreas, inflamação do fígado (hepatite) e reações psicóticas
Slovak: Neznáme (frekvencia sa nedá určiť z dostupných údajov): - zápal pankreasu, zápal pečene (hepatitída) a psychotické reakcie.
Portuguese: - Se tomar uma dose muito elevada de Marixino, contacte o seu médico ou procure aconselhamento médico, uma vez que poderá necessitar de cuidados médicos.
Slovak: - Ak užijete nadmernú dávku Marixina, kontaktujte svojho lekára alebo pohotovosť, pretože môžete potrebovať lekársku pomoc.
Portuguese: Para além disso, Marixino pode alterar a sua capacidade de reação, tornando a condução ou utilização de máquinas não apropriada.
Slovak: Aj Marixino môže meniť vašu schopnosť pohotovo reagovať, čo môže spôsobiť, že nedokážete správne viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Portuguese: - No âmbito da experiência pós-comercialização foram notificados casos isolados de aumento do quociente normalizado internacional (INR) em doentes tratados concomitantemente com varfarina.
Slovak: - Pri sledovaní po uvedení na trh boli zaznamenané ojedinelé prípady zvýšenia hodnôt medzinárodného normalizovaného pomeru (INR, international normalized ratio) u pacientov užívajúcich súbežne warfarín.
Portuguese: Casos isolados notificados no âmbito da experiência pós-comercialização.
Slovak: Ojedinelé prípady zaznamenané zo sledovania po uvedení na trh.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Marixino: - se tiver uma história de epilepsia - se tiver tido um enfarte do miocárdio (ataque cardíaco) recente ou se sofrer de compromisso cardíaco congestivo ou de hipertensão (pressão arterial alta) não controlada.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Marixino, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika: - ak ste niekedy mali epileptický záchvat, - ak ste nedávno prekonali srdcový infarkt (srdcový záchvat), alebo ak trpíte na zlyhávanie srdca alebo na nekontrolovanú hypertenziu (vysoký krvný tlak).
Portuguese: Os metabolitos principais no ser humano são o N-3,5-dimethylgludantano, a mistura isomérica de 4- e 6-hidroxi-memantina e 1-nitroso-3,5-dimetil-adamantano.
Slovak: Hlavnými metabolitmi u ľudí sú N-3,5-dimetyl-gludantán, izomerická zmes 4- a 6-hydroxymemantínu a 1-nitrózo-3,5-dimetyl-adamantán.
Portuguese: 1/1,000 a < 1/100), raros ( 1/10,000 a < 1/1,000), e muito raros (< 1/10,000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Slovak: Nežiaduce účinky sú zoradené podľa tried orgánových systémov pri použití nasledovnej konvencie: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (nedajú sa určiť z dostupných údajov).
Portuguese: - Outras substâncias ativas, como a cimetidina, ranitidina, procaínamida, quinidina, quinina e nicotina, que utilizam o mesmo sistema de transporte renal de catiões que a amantadina, também poderão interagir com a memantina, conduzindo a um risco potencial de aumento dos seus níveis séricos.
Slovak: - Iné liečivá, ako sú cimetidín, ranitidín, prokaínamid, chinidín, chinín a nikotín, ktoré používajú ten istý obličkový katiónový transportný systém ako amantadín, môžu tiež interagovať s memantínom a viesť tak k potenciálnemu riziku zvýšených plazmatických hladín.
Portuguese: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven ALEMANHA
Slovak: Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven NEMECKO
Portuguese: Muito raros (pode afetar até 1 em 10.000 pessoas): - Convulsões.
Slovak: Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1000 osôb): - záchvaty.
Portuguese: Doses diárias de20 mg resultam em concentrações plasmáticas de memantina no estado de equilíbrio entre 70 e 150 ng/ml (0,5 - 1 μmol) com grandes variações interindividuais.
Slovak: Denné dávky 20 mg vedú k rovnovážnym plazmatickým koncentráciám memantínu v rozmedzí od 70 do 150 ng/ml (0,5 - 1 μmol) s veľkými interindividuálnymi variáciami.
Portuguese: Existem cada vez mais evidências de que as perturbações na neuro transmissão glutamatérgica, especialmente nos recetores NMDA, contribuem para a expressão dos sintomas e para a evolução da doença na demência neuro degenerativa.
Slovak: Vzrastá množstvo dôkazov o tom, že porušená funkcia glutamátergickej neurotransmisie, najmä na NMDA-receptoroch, sa podieľa na vzniku príznakov aj na progresii ochorenia u neurodegeneratívnej demencie.
Portuguese: A memantina não inibiu as CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, a flavina monoxigenase, epóxido hidrolase ou a sulfatação in vitro.
Slovak: Memantín in vitro neinhibuje CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, flavín obsahujúcu monoxygenázu, epoxidhydrolázu alebo sulfatión.
Portuguese: Estas substâncias atuam no mesmo sistema recetor que a memantina e, por essa razão, as reações adversas principalmente relacionadas com o sistema nervoso central (SNC) poderão ser mais frequentes ou mais acentuadas (ver também a secção 4.5).
Slovak: Tieto látky účinkujú na ten istý receptorový systém ako memantín, preto pri ich súbežnom užívaní môžu byť častejšie alebo výraznejšie nežiaduce reakcie (najmä týkajúce sa centrálneho nervového systému (CNS))
Portuguese: Nestas situações, o tratamento deve ser supervisionado cuidadosamente e os benefícios clínicos de Marixino devem ser avaliados pelo seu médico regularmente.
Slovak: V týchto situáciách musí byť liečba starostlivo kontrolovaná a váš lekár má pravidelne prehodnocovať aký klinický prospech vám Marixino prináša.
Portuguese: A doença de Alzheimer tem sido associada a depressão, ideação suicida e suicídio.
Slovak: Alzheimerova choroba býva sprevádzaná depresiami, samovražednými predstavami a samovraždou.
Portuguese: No caso mais extremo de sobredosagem, o doente sobreviveu a uma toma oral de um total de 2.000 mg de memantina com efeitos no sistema nervoso central (coma durante 10 dias, seguido de diplopia e instabilidade psicomotora).
Slovak: Vo veľmi extrémnom prípade predávkovania, pacient prežil perorálne užitú dávku v celkovom množstve 2 000 mg memantínu s účinkami na centrálny nervový systém (kóma počas 10 dní, a neskôr diplopia a nepokoj).
Portuguese: Em voluntários com função renal normal, a depuração total (Cltot) tem o valor de170 ml/min/1,73 m2 e parte da depuração renal total é efetuada por secreção tubular.
Slovak: U dobrovoľníkov s normálnou funkciou obličiek dosahuje celkový klírens (Cltot) množstvo do 170 ml/min/1,73 m2 a časť celkového obličkového klírensu sa dosahuje tubulárnou sekréciou.
Portuguese: Embalagens blister (PVC/PVDC-Al) contendo: 14, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 70, 84, 90, 98, 100 e 112 comprimidos revestidos por película, acondicionadas em embalagem exterior.
Slovak: Blister (PVC/PVDC-Alu fólia): 14, 28 ,30, 42, 50, 56, 60, 70, 84, 90, 98, 100 a 112 filmom obalených tabliet, v papierovej škatuľke.
Portuguese: No ser humano, cerca de 80 % das substâncias relacionadas com a memantina em circulação estão presentes como o composto original.
Slovak: U ľudí je asi 80 % cirkulujúceho memantínového materiálu prítomného v podobe materskej látky.
Portuguese: Este efeito é reconhecido noutras substâncias ativas com propriedades anfifílicas catiónicas.
Slovak: Tento účinok je známy aj u iných liečiv s katiónovými amfifilickými vlastnosťami.
Portuguese: Amamentação Mulheres que tomem Marixino não devem amamentar.
Slovak: Dojčenie Ženy, ktoré užívajú Marixino, nemajú dojčiť.