FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Predpisujúcim lekárom je potrebné pripomenúť riziko falošne negatívnych výsledkov kožného tuberkulínového testu, zvlášť u ťažko chorých alebo imunokompromitovaných pacientov.
Lithuanian: Gydytojai įspėjami apie tai, kad turberkulino odos mėginio rezultatai gali būti klaidingai neigiami, ypač pacientams, kurie sunkiai serga arba kurių imuninė sistema sutrikusi.
Slovak: U pacientov s reumatoidnou artritídou sa po liečbe adalimumabom pozoroval rýchly pokles hladín reaktantov akútnej fázy zápalu (C-reaktívny proteín (CRP) a rýchlosť sedimentácie erytrocytov (FW)) a sérových cytokínov (IL-6) oproti východiskovému stavu.
Lithuanian: Po gydymo adalimumabu pastebėta, kad greitai mažėja ūminės fazės uždegimo reaktantų (C reaktyviojo baltymo (CRB) eritrocitų nusėdimo greičio (ENG)) rodikliai bei serumo citokinų (IL-6) kiekiai, palyginti su reumatoidiniu artritu sergančių pacientų pradiniu lygiu.
Slovak: • dýchavičnosť pri námahe alebo v ľahu alebo opuch nôh.
Lithuanian: • dusulys, pasireiškiantis įtampos metu arba gulint, pėdų patinimas.
Slovak: Cyltezo naplnené pero je jednorazové bielo-zelené pero so sivým viečkom, ktoré obsahuje sklenenú injekčnú striekačku s Cyltezom.
Lithuanian: Cyltezo užpildytas švirkštiklis yra vienkartinis baltos ir žalios spalvų švirkštiklis su pilkos spalvos dangteliu, švirkštiklio viduje yra stiklinis švirkštas su Cyltezo.
Slovak: Ak máte alebo ak sa u vás rozvinie demyelinizačné ochorenie (ochorenie, ktoré ovplyvňuje izolačnú vrstvu okolo nervov, ako napríklad skleróza multiplex), váš lekár rozhodne, či máte dostať alebo naďalej dostávať Cyltezo.
Lithuanian: • Jeigu jau sergate ar Jums pasireiškė demielinizuojanti liga (liga, kuri pažeidžia apsauginį nervus dengiantį sluoksnį, pvz., išsėtinė sklerozė), gydytojas nuspręs, ar Jums skirti ar tęsti gydymą Cyltezo.
Slovak: K dispozícii je len obmedzené množstvo údajov o bezpečnosti pri chirurgických zákrokoch u pacientov liečených adalimumabom.
Lithuanian: Yra mažai patirties apie chirurginių procedūrų saugumą pacientams, gydomiems adalimumabu.
Slovak: U pacientov používajúcich adalimumab boli hlásené aj prípady zhoršenia kongestívneho srdcového zlyhania.
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems adalimumabo, taip pat pasitaikė stazinio širdies nepakankamumo pasunkėjimo atvejų.
Slovak: T-bunkových lymfómov sa pri liečbe adalimumabom vyskytli u mladých dospelých pacientov liečených pri zápalovom ochorení čreva súčasne azatioprínom alebo 6-merkaptopurínom.
Lithuanian: Kai kurie iš šių su adalimumabo vartojimu susijusių hepatospleninės T-ląstelių limfomos atvejų pasireiškė jauniems suaugusiems pacientams, kurie uždegiminei žarnų ligai gydyti kartu vartojo azatioprino ar 6-merkaptopurino.
Slovak: Po uplynutí prvých 52 týždňov bolo 457 pacientov zaradených do otvorenej predĺženej fázy štúdie, v ktorej sa podávalo 40 mg adalimumabu/MTX každý druhý týždeň až po dobu 10 rokov.
Lithuanian: Pasibaigus pirmosioms 52 savaitėms, 457 pacientai buvo įtraukti į atvirą tęstinę tyrimo fazę, kurios metu kas antrą savaitę tiriamieji buvo gydyti 40 mg adalimumabo / MTX iki 10 metų.
Slovak: V RA štúdii III sa hodnotilo 619 pacientov so stredne ťažkou až ťažkou aktívnou reumatoidnou artritídou vo veku ≥ 18 rokov, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na metotrexát v dávkach 12,5 až 25 mg alebo netolerovali dávku 10 mg metotrexátu každý týždeň.
Lithuanian: III RA tyrime dalyvavo vidutinio sunkumo ar sunkiu aktyviu reumatoidiniu artritu sergančių 619 pacientų (≥ 18 metų), kurių reakcija į 12,5-25 mg metotreksato dozę buvo neefektyvi arba kurie netoleravo kas savaitę vartojamos 10 mg dozės.
Slovak: Bezpečnosť odporúčanej dávky adalimumabu v dospievajúcej populácii s HS je založená na bezpečnostnom profile adalimumabu naprieč indikáciami u dospelých i pediatrických pacientov s podobnou alebo vyššou frekvenciou dávok (pozri časť 5.2).
Lithuanian: Rekomenduojamos adalimumabo dozės saugumas supūliavusiu hidradenitu sergantiems paaugliams yra paremtas adalimumabo saugumo pobūdžiu visų indikacijų suaugusiesiems ir vaikams atveju, gydant panašiomis arba dažnesnėmis dozėmis (žr.
Slovak: Štúdia nr-axSpA II bola štúdia s vysadením liečby u pacientov s aktívnou nr-axSpA, ktorí dosiahli remisiu počas otvorenej liečby adalimumabom.
Lithuanian: Tyrimas aSpA-brp II buvo gydymo nutraukimo tyrimas, kuriame dalyvavo pacientai, sergantys aktyviu aSpA-brp, atviro gydymo adalimumabu metu pasiekę remisiją.
Slovak: Počas kontrolovaných častí kľúčových skúšaní adalimumabu trvajúcich minimálne 12 týždňov u dospelých pacientov so strednou až ťažkou aktívnou reumatoidnou artritídou, ankylozujúcou spondylitídou, axiálnou spondylartritídou bez rádiografického dôkazu AS, psoriatickou artritídou, psoriázou, hidradenitis suppurativa, Crohnovou chorobou, ulceróznou kolitídou a uveitídou sa malignity iné ako lymfóm a nemelanómová rakovina kože zistili s frekvenciou (95 % interval spoľahlivosti) 6,8 (4,4; 10,5) na 1 000 pacientorokov medzi 5 291 pacientmi liečenými adalimumabom v porovnaní so 6,3 (3,4; 11,8) na 1 000 pacientorokov medzi 3 444 kontrolnými pacientmi (medián dĺžky trvania liečby bol 4,0 mesiaca u pacientov s adalimumabom a 3,8 mesiaca v kontrolnej skupine pacientov).
Lithuanian: Vidutinio sunkumo ar sunkiu aktyviu reumatoidiniu artritu, ankilozuojančiu spondilitu ašiniu spondilartritu be rentgenografiškų AS požymių, psoriaziniu artritu, psoriaze, supūliavusiu hidradenitu, Krono liga, opiniu kolitu ar uveitu sergantys suaugę pacientai dalyvavo pagrindiniuose bent 12 savaičių trukmės adalimumabo tyrimuose, kurių kontroliuojamųjų fazių metu nustatytas nelimfominių piktybinių navikų arba nemelanominio odos vėžio dažnis buvo (95 % pasikliautinasis intervalas) 6,8 (4,4; 10,5) per 1 000 paciento metų 5 291 adalimumabu gydomiems pacientams, palyginti su dažniu 6,3 (3,4; 11,8) per 1 000 paciento metų 3444 kontrolinės grupės pacientams (vidutinė gydymo adalimumabu trukmė buvo 4 mėnesiai, kontrolinės grupės gydymo trukmė3,8 mėnesio).
Slovak: Počet hospitalizácií a chirurgických zákrokov súvisiacich s ochorením bol v 56. týždni štatisticky významne znížený pri používaní adalimumabu v porovnaní s placebom.
Lithuanian: 56 savaitę su liga susijusių hospitalizacijos ir chirurginių intervencijų skaičius adalimumabu, palyginti su placebu, gydytoje grupėje buvo statistiškai reikšmingai mažesnis.
Slovak: V tejto štúdii boli tri skupiny.
Lithuanian: Tiriamieji buvo suskirstyti į 3 grupes.
Slovak: V oboch štúdiách sa preukázal skorý a pretrvávajúci účinok adalimumabu na mieru zlyhania liečby v porovnaní s placebom (pozri obrázok 2).
Lithuanian: Abu tyrimai parodė ankstyvą ir pastovų adalimumabo, palyginti su placebu, poveikį gydymo nesėkmės dažniui (žr.2pav.).
Slovak: • prítomnosť autoprotilátok v krvi,
Lithuanian: • autoantikūnai kraujyje;
Slovak: Štúdia IV so psoriázou porovnávala účinnosť a bezpečnosť adalimumabu v porovnaní s placebom u 217 dospelých pacientov so stredne ťažkou až ťažkou psoriázou nechtov.
Lithuanian: IV psoriazės tyrimo metu buvo lyginami adalimumabo ir placebo veiksmingumas bei saugumas 217 suaugusių pacientų, sergančių vidutinio sunkumo ar sunkia nagų psoriaze.
Slovak: Počas liečby Cyltezom sa má optimalizovať iná sprievodná liečba (napr. kortikosteroidy a/alebo imunomodulačné lieky).
Lithuanian: Gydymo Cyltezo metu reikia optimizuoti gydymą kitais derinamais vaistiniais preparatais, pvz., kortikosteroidais ir (arba) imunosupresantais.
Slovak: Zistilo sa, že sérové hladiny voľného adalimumabu (neviazaného na protilátky proti adalimumabu, AAA) boli nižšie u pacientov s merateľnými AAA.
Lithuanian: Laisvo adalimumabo (neprisijungusio prie antikūnų prieš adalimumabą, APA) koncentracija serume buvo mažesnė pacientams, kuriems
Slovak: Cyltezo pôsobí tak, že tento
Lithuanian: Cyltezo slopina šį
Slovak: • systémový lupus erythematosus (vrátane zápalu kože, srdca, pľúc, kĺbov a ďalších orgánových systémov),
Lithuanian: • sisteminė raudonoji vilkligė (įskaitant odos, širdies, plaučių, sąnarių ir kitų organų sistemų
Slovak: Po ďalších dvoch týždňoch sa pokračuje s dávkou 40 mg každý týždeň alebo 80 mg každý druhý týždeň podľa predpisu lekára.
Lithuanian: Po kitų dviejų savaičių gydymas tęsiamas 40 mg doze, vartojama kas savaitę, arba 80 mg kas antrą savaitę, kaip paskirta gydytojo.
Slovak: U pacientov so špecifickým typom pľúcnej choroby, nazývanej chronická obštrukčná choroba pľúc (CHOCHP), sa pri liečbe iným TNFα blokátorom hlásili prípady rakoviny inej ako lymfóm.
Lithuanian: • Tam tikra plaučių liga, vadinama lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL), sergantiems pacientams, kurie buvo gydomi kitu TNFα blokuojančiu vaistu, pasitaikė ne limfomos, bet kitokių rūšių vėžio atvejų.
Slovak: Výsledky oboch štúdií preukázali štatisticky významné zníženie rizika zlyhania liečby u pacientov liečených adalimumabom oproti pacientom, ktorí dostávali placebo (pozri tabuľku 29).
Lithuanian: Abiejų tyrimų rezultatai parodė statistiškai reikšmingą gydymo nesėkmės rizikos sumažėjimą pacientams, gydomiems adalimumabu, palyginti su pacientais, gydomais placebu (žr.
Slovak: Ak tieto lieky nebudú dostatočne účinné, dostanete na zmiernenie prejavov a príznakov vašej choroby Cyltezo.
Lithuanian: Jeigu šie vaistai veiks nepakankamai gerai, Jūsų Krono ligos požymiams ir simptomams lengvinti Jums paskirs Cyltezo.
Slovak: Štúdia III so psoriázou (REACH) porovnávala účinnosť a bezpečnosť adalimumabu v porovnaní s placebom u 72 pacientov so stredne ťažkou až ťažkou chronickou ložiskovou psoriázou a psoriázou na rukách a/alebo chodidlách.
Lithuanian: III psoriazės tyrimo (REACH) metu buvo lyginami adalimumabo ir placebo veiksmingumas bei saugumas 72 pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkia lėtine plokšteline psoriaze ir kartu plaštakų ir (arba) pėdų psoriaze.
Slovak: Prípady ukončenia liečby z iných dôvodov ako zlyhanie liečby sa vyradili v čase ukončenia.
Lithuanian: Pacientų atsisakymas dalyvauti tyrime dėl kitokių priežasčių nei gydymo nesėkmė, buvo
Slovak: I s piestovou zátkou (butylová guma) a ihlou s krytom (vonkajšia časť vyrobená z plastu a vnútorná časť vyrobená z elastoméru obsahujúceho latex).
Lithuanian: Švirkštiklio viduje esantis švirkštas yra pagamintas iš I tipo stiklo su stūmoklio kamščiu (iš butilo gumos) ir adata su dangteliu (išorinė dalis pagaminta iš plastiko, vidinė dalis pagaminta iš elastomero, kurio sudėtyje yra latekso).
Slovak: Zníženie bolesti kože súvisiacej s HS bolo hodnotené pomocou číselnej hodnotiacej stupnice u pacientov, ktorí vstúpili do štúdie s počiatočným východiskovým skóre na 11-bodovej stupnici 3 alebo viac.
Lithuanian: Su supūliavusiu hidradenitu susijusio odos skausmo sumažėjimas buvo vertinamas pagal skaitmeninę vertinimo skalę pacientams, kurie buvo įtraukti į tyrimą turėdami 3 ar daugiau balų
Slovak: Pacienti liečení adalimumabom vykazovali významne vyššie zlepšenie v 12. týždni, ktoré pretrvávalo do 24. týždňa tak podľa dotazníka SF36, ako aj podľa dotazníka Ankylosing Spondylitis Quality of Life Questionnaire (ASQoL - dotazník kvality života s ankylozujúcou spondylitídou).
Lithuanian: Adalimumabo vartojusiems pacientams reikšmingas palengvėjimas pasireiškė 12-ąją savaitę ir išsilaikė 24 savaites tiek vertinant pagal SF36, tiek pagal Ankilozinio spondilito gyvenimo kokybės klausimyną (angl.
Slovak: U pacientov, ktorým bola liečba adalimumabom vysadená v 12. týždni v štúdiách HS-I a HS-II, sa miera HiSCR 12 týždňov po opätovnom zavedení adalimumabu 40 mg raz týždenne vrátila na úrovne podobné tým, ktoré boli pozorované pred vysadením (56,0
Lithuanian: Pacientams, kuriems HS-I ir HS-II tyrimų metu gydymas adalimumabu buvo nutrauktas, HiSCR dažnis 12-ąją savaitę po to, kai jie vėl buvo pradėti gydyti kas savaitę vartojama 40 mg adalimumabo doze tapo panašus į nustatytą prieš gydymo nutraukimą (56 %).
Slovak: Časté zhoršenie alebo novovzplanutie psoriázy (vrátane palmoplantárnej pustulárnej psoriázy)
Lithuanian: Psioriazės pasunkėjimas arba nauja pradžia (įskaitant delnų ir pėdų pustulinę psoriazę) Dilgėlinė
Slovak: Injekčnú striekačku držte približne v 45-stupňovom uhle k miestu podania injekcie, potom ihlu rýchlym plynulým pohybom vpichnite do kože.
Lithuanian: • Švirkštą laikydami maždaug 45 laipsnių kampu injekcijos vietos atžvilgiu, greitu, švelniu
Slovak: • imunitné poruchy, ktoré môžu postihovať pľúca, kožu a lymfatické uzliny (najčastejšie ako stav nazývaný sarkoidóza),
Lithuanian: • imuninės sistemos sutrikimai, kurie gali pažeisti plaučius, odą ir limfmazgius (dažniausiai kaip
Slovak: Infekcie a nákazy*
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos* Labai dažni
Slovak: MIERA ZLYHANIA LIEČBY
Lithuanian: GYDYMO NESĖKMĖS DAŽNIS (%)
Slovak: V klinických štúdiách sa menej často vyskytli nezávažné alergické reakcie spojené s adalimumabom.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu su adalimumabo vartojimu susijusių nesunkių alerginių reakcijų pasitaikė nedažnai.
Slovak: Dospelí s hidradenitis suppurativa
Lithuanian: Suaugusieji, sergantys supūliavusiu hidradenitu
Slovak: V priebehu liečby Cyltezom môžete ľahšie dostať infekcie.
Lithuanian: • Cyltezo vartojimo metu galite daug lengviau susirgti infekcine liga.
Slovak: Zníženie zápalových lézií a prevencia zhoršenia abscesov a vytekajúcich fistúl boli hodnotené pomocou klinickej odpovede pri hidradenitis suppurativa (Hidradenitis Suppurativa Clinical Response - HiSCR, najmenej 50 % zníženie celkového počtu abscesov a zápalových uzlíkov bez nárastu počtu abscesov a bez nárastu počtu vytekajúcich fistúl v porovnaní s východiskovým stavom).
Lithuanian: HiSCR, Hidradenitis Suppurativa Clinical Response): bendro abscesų ir uždegiminių mazgelių skaičiaus sumažėjimas bent 50 %, abscesų skaičiaus nutekamųjų fistulių skaičiaus nepadidėjimas, palyginti su pradinėmis reikšmėmis.
Slovak: Pri klinických výsledkoch sa hodnotila indukcia remisie v 8. týždni a udržanie remisie v 52. týždni.
Lithuanian: Pagal klinikinius rezultatus buvo vertinama remisijos sukėlimas 8-ąją savaitę ir remisijos
Slovak: 100) zo štúdie s Crohnovou chorobou pokračovalo v otvorenej dlhodobej predĺženej štúdii.
Lithuanian: Šimtas (n = 100) iš vaikų Krono ligos tyrime dalyvavusių pacientų dalyvavo ir atvirame ilgalaikiame tęstiniame tyrime.
Slovak: Z pacientov, ktorí po opätovnej randomizácii na placebo stratili schopnosť dostatočne odpovedať a ktorí boli potom zaradení do otvorenej rozšírenej štúdie, 38 % (25/66) znova získalo odpoveď PASI 75 po 12 týždňoch liečby a 55 % (36/66) po 24 týždňoch liečby.
Lithuanian: Iš pacientų, kurie atsitiktinių imčių būdu vėl buvo paskirti į placebu gydomą grupę ir neteko adekvataus atsako buvo įtraukti į atvirą tęstinę tyrimo fazę, PPSI 75 atsaką po 12 ir 24 pakartotinio gydymo savaičių pasiekė atitinkamai 38 % (25 iš 66) ir 55 % (36 iš 66) pacientų.
Slovak: Čo najskôr povedzte lekárovi, ak sa u vás vyskytol niektorý z nasledujúcich príznakov:
Lithuanian: Kuo greičiau pasakykite gydytojui, jeigu pastebėjote bet kurį iš šių reiškinių: • infekcijos požymiai, pvz.
Slovak: V analýze, kde sa všetci pacienti vylúčení zo skúšania pre nežiaduce udalosti alebo nedostatočnú účinnosť a tí, ktorým sa zvýšila dávka, považovali za pacientov bez odpovede, po ďalších 108 týždňoch otvorenej liečby (v celkovom trvaní 160 týždňov) dosiahlo skóre PASI 75 69,6 % pacientov a skóre PGA zodpovedajúce čistej pokožke alebo minimálne postihnutej pokožke 55,7 % pacientov.
Lithuanian: Atliekant analizę, visi pacientai, kurie iš tyrimo pasitraukė dėl nepageidaujamų reiškinių ar nepakankamo gydymo veiksmingumo arba kuriems reikėjo didinti vaistinio preparato dozę, buvo priskirti prie nereagavusiųjų į gydymą, Po 108 papildomų atviro tęstinio tyrimo savaičių (iš viso buvo gydyta 160 savaičių) šiems pacientams PPSI 75 atsakas ir aiškus ar minimalus PGA atsakas buvo atitinkamai 69,6 % ir 55,7 %.
Slovak: Neinfekčná uveitída je zápalové ochorenie postihujúce niektoré časti oka.
Lithuanian: Neinfekcinis uveitas suaugusiesiems ir vaikams Neinfekcinis uveitas yra uždegiminė liga, pažeidžianti tam tikras akies dalis.
Slovak: U pacientov, u ktorých bola zaznamenaná aspoň čiastočná odpoveď v 12. týždni a ktorí dostávali aj naďalej týždennú liečbu adalimumabom, bola miera HiSCR v 48. týždni 68,3
Lithuanian: Pacientams, kuriems nustatytas bent jau dalinis atsakas 12 gydymo savaitę ir kuriems gydymas buvo tęsiamas kas savaitę vartojamu adalimumabu, HiSCR dažnis 48 savaitę buvo 68,3 %, o 96 savaitę65,1 %.
Slovak: Existuje zvýšené základné riziko vzniku lymfómu a leukémie u pacientov s reumatoidnou artritídou s dlhodobým, vysoko aktívnym zápalovým ochorením, ktoré komplikuje odhad rizika.
Lithuanian: sergantiems reumatoidiniu artritu, kuris yra ilgalaikė, labai aktyvi uždegiminė liga, kuri apsunkina rizikos įvertinimą.
Slovak: Vakcína
Lithuanian: Vakcinacija
Slovak: Pri baleniach, ktoré obsahujú 2, 4 a 6 naplnených pier, je ku každému naplnenému peru dodaný 1 alkoholový tampón.
Lithuanian: 2, 4 arba 6 užpildytų švirkštiklių pakuotėse yra po 1 alkoholiu suvilgytą tamponą kiekvienam užpildytam švirkštikliui.
Slovak: Ak sa u vás počas liečby alebo po jej ukončení objavia príznaky tuberkulózy (pretrvávajúci kašeľ, úbytok hmotnosti, ochabnutosť, mierna horúčka) alebo inej infekcie, ihneď to oznámte svojmu lekárovi.
Lithuanian: Jeigu tuberkuliozės (nuolatinis kosulys, kūno svorio mažėjimas, apatija, nedidelis karščiavimas) ar bet kokios kitos infekcijos simptomų atsiranda gydymo metu arba po gydymo, nedelsdami pasakykite gydytojui.
Slovak: Stlačte tlačidlo, držte ho stlačené na koži a pomaly napočítajte do 10
Lithuanian: Antgalis laikykite prispaustą prie odos ir lėtai
Slovak: U pacientov liečených adalimumabom sa významne znížilo riziko vzplanutia ochorenia v priebehu prvých 12 týždňov liečby.
Lithuanian: Adalimumabu gydyti pacientai turėjo reikšmingai mažesnę staigaus ligos paūmėjimo riziką pradiniu
Slovak: Benígne a malígne nádory vrátane nešpecifikovaných novotvarov (cysty a polypy)*
Lithuanian: Gerybiniai, piktybiniai ir nepatikslinti navikai (tarp jų cistos ir polipai)*
Slovak: Potom je zvyčajná dávka 40 mg každý druhý týždeň.
Lithuanian: Vėliau įprastinė dozė yra 40 mg kas antrą savaitę.
Slovak: Celkovo 233 pacientov, ktorí dosiahli skóre PASI 75 v 16. a 33. týždni, dostávalo kontinuálnu liečbu adalimumabom v trvaní 52 týždňov v štúdii
Lithuanian: 233 pacientams, kurie 16-ą ir 33-ią savaitėmis buvo pasiekę PPSI 75 atsaką, gydymas adalimumabu buvo tęsiamas 52 savaites I psoriazės tyrimo metu ir atviros tęstinės tyrimo fazės metu.
Slovak: V prvých 12 týždňoch štúdií HS-I a HS-II približne dvakrát vyšší podiel pacientov v skupine s placebom v porovnaní s tými, ktorí boli v skupine liečenej adalimumabom, zaznamenal zhoršenie abscesov (23,0
Lithuanian: Per pirmas 12 HS-I ir HS-II tyrimų savaičių maždaug dvigubai didesniam pacientų skaičiui iš placebu gydytos grupės, palyginti su adalimumabu gydyta grupe, pasunkėjo abscesai (atitinkamai 23 % ir 11,4 %) ir nutekamosios fistulės (atitinkamai 30 % bei
Slovak: Tabuľka 7: ACR odpovede v placebom kontrolovaných štúdiách (percento pacientov)
Lithuanian: ACR atsakas placebu kontroliuojamų tyrimų metu (pacientų procentas)
Slovak: V štúdii UC-II dostávalo 248 pacientov dávku 160 mg adalimumabu v 0. týždni, 80 mg v 2. týždni a následne 40 mg každý druhý týždeň a 246 pacientov dostávalo placebo.
Lithuanian: UC-II tyrimo metu 248 pacientai buvo gydyti adalimumabu, dozuojamu taip: 160 mg dozė 0-inę savaitę, 80 mg dozė 2-ąją savaitę, paskui 40 mg dozė kas antrą savaitę, ir 246 pacientai buvo gydyti placebu.
Slovak: Z nich u 48 nedošlo k progresii štrukturálneho poškodenia, čo sa definovalo ako zmena modifikovaného TSS (mTSS) z východiskovej hodnoty o 0,5 alebo menej.
Lithuanian: 48 iš šių pacientų nenustatyta struktūros pažeidimo progresavimo, apibūdinamo kaip 0,5 ar mažesnis modifikuoto BSI pokytis, palyginti su pradiniu.
Slovak: Výskyt závažných infekcií bol 0,04 prípadu na pacienta za rok u pacientov liečených adalimumabom a 0,03 prípadu na pacienta za rok u pacientov, ktorým sa podávalo placebo a účinná kontrola.
Lithuanian: Sunkių infekcijų dažnis adalimumabu gydytiems pacientams buvo 0,04 per paciento metus, o vartojusiems placebą ar veiklų kontrolinį vaistinį preparatą 0,03 per paciento metus.
Slovak: Pred vybratím pera z kože sa presvedčte, že bola podaná celá dávka - piest (viditeľný v okienku) musí byť naspodku pera.
Lithuanian: • Prieš atitraukdami švirkštiklį nuo odos, įsitikinkite, kad suleidote visą dozę, t. y.
Slovak: V RA štúdii IV bola odpoveď ACR 20 u pacientov liečených adalimumabom spolu so štandardnou liečbou štatisticky významne lepšia ako u pacientov, ktorým sa podávalo placebo spolu so štandardnou liečbou (p <
Lithuanian: IV RA tyrimo metu pacientų, gydytų adalimumabu ir kartu standartiniu gydymu, ACR 20 atsakas buvo statistiškai reikšmingai geresnis negu pacientų, gydytų placebu ir kartu standartiniu gydymu
Slovak: Nežiaduci účinok
Lithuanian: Nepageidaujama reakcija
Slovak: Bezpečnostná karta pacienta má obsahovať nasledovné kľúčové informácie:
Lithuanian: Įspėjamojoje paciento kortelėje turi būti šie svarbiausi elementai:
Slovak: Najvyššou hodnotenou dávkou bola opakovaná intravenózna dávka 10 mg/kg, čo je približne 15-násobok odporúčanej dávky.
Lithuanian: Didžiausia tirta dozė buvo pakartotinai į veną leidžiama 10 mg/kg kūno svorio dozė, kuri maždaug 15 kartų viršija
Slovak: placebo
Lithuanian: Placebas
Slovak: Obrázok 3: Kaplanove-Meierove krivky znázorňujúce čas do zlyhania liečby v štúdii uveitídy u pediatrických pacientov
Lithuanian: Kaplan-Meier kreivės, apibendrinančios laiką iki gydymo nesėkmės vaikų uveito
Slovak: vatu alebo gázu (nie sú súčasťou balenia);
Lithuanian: vatos gumuliuką arba marlės tamponą (pakuotėje jų nėra);
Slovak: Balenie, ktoré obsahuje 1 naplnené pero, sa dodáva s 2 alkoholovými tampónmi (1 navyše).
Lithuanian: 1 užpildyto švirkštiklio pakuotėje yra 2 alkoholiu suvilgyti tamponai (1 atsarginis).
Slovak: Je dôležité informovať lekárov vášho dieťaťa a ďalších zdravotníckych pracovníkov, že ste počas tehotenstva používali Cyltezo ešte predtým, ako vaše dieťa dostane akúkoľvek vakcínu (ďalšie informácie o vakcínach nájdete v časti „Upozornenia a opatrenia").
Lithuanian: • Svarbu, kad prieš skiepijant kūdikį pasakytumėte savo kūdikio gydytojams ir kitiems sveikatos priežiūros specialistams, kad Jūs nėštumo metu vartojote Cyltezo (daugiau informacijos apie vakcinas žr.
Slovak: Liečivo je adalimumab.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra adalimumabas.
Slovak: Cyltezo môže spomaliť poškodenie kĺbovej chrupavky a kosti spôsobené ochorením a zlepšiť fyzickú funkciu.
Lithuanian: Cyltezo gali lėtinti ligos sukelto sąnarių kremzlės ir kaulo pažeidimo progresavimą ir gerinti fizinę funkciją.
Slovak: 40 mg každý týždeň alebo 80 mg každý druhý týždeň.
Lithuanian: 40 mg kas savaitę arba 80 mg kas antrą savaitę
Slovak: Obrázok 1: Kaplanove-Meierove krivky znázorňujúce čas do vzplanutia ochorenia v štúdii nr-axSpA II
Lithuanian: 1 pav.: Kaplan-Meier kreivės, apibendrinančios laiką iki pablogėjimo tyrime aSpA-brp II
Slovak: V postmarketingovej praxi od januára 2003 do decembra 2010, prevažne u pacientov s reumatoidnou artritídou, je hlásená frekvencia malignít približne 2,7 na 1 000 pacientorokov liečby.
Lithuanian: gruodžio mėn., daugiausiai reumatoidiniu artritu sergantiems pacientams bendras nustatytų piktybinių navikų dažnis buvo atitinkamai apie 2,7 per 1 000 paciento gydymo metų.
Slovak: Zlyhanie liečby bolo definované ako viaczložkový výsledok založený na zápalových chorioretinálnych a/alebo zápalových retinálnych vaskulárnych léziách, hodnotení buniek prednej komory (AC), hodnotení zákalu sklovca (VH) a najlepšej korigovanej ostrosti videnia (BCVA).
Lithuanian: Gydymo nesėkmė buvo apibūdinama daugiakomponente pasekme, susidedančia iš uždegiminių gyslainės ir tinklainės ir (arba) uždegiminių tinklainės kraujagyslių pažeidimų, priekinės kameros (PK) ląstelių kokybės, stiklakūnio drumstumo (SD) laipsnio ir geriausio koreguoto regos
Slovak: Z 542 pacientov, ktorí boli randomizovaní na liečbu adalimumabom 40 mg každý druhý týždeň, 170 pacientov pokračovalo v liečbe adalimumabom 40 mg každý druhý týždeň po dobu 10 rokov.
Lithuanian: Iš 542 pacientų, kurie atsitiktinių imčių būdu buvo atrinkti ir gydyti kas antrą savaitę vartojama 40 mg adalimumabo doze, 170 pacientų tęsė 40 mg adalimumabo dozės vartojimą kas antrą savaitę 10 metų.
Slovak: Tabuľka 9: Priemerné rádiografické zmeny po 12 mesiacoch v RA štúdii III
Lithuanian: III RA tyrimo metu rentgenografiškai nustatytų rodiklių pokyčiai per 12 mėnesių