FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Latvian: Atzīmējiet, kur Jūs katru nedēļu injicējāt.
Lithuanian: Kiekvieną savaitę užsirašykite, kurioje vietoje įsišvirkštėte injekciją.
Latvian: Padoms: adatas apvalks trešās, tālāk aprakstītās darbības laikā nokritīs automātiski.
Lithuanian: Patarimas: adatos dangtelis nusiims automatiškai žemiau pavaizduoto trečiojo etapo metu.
Latvian: Dažreiz Jums varbūt nepieciešams atgādināt medicīnas darbiniekiem, ka Jūs esat ārstēts ar Avonex.
Lithuanian: Kartais Jums reikės priminti medicinos personalui, kad vartojate Avonex.
Latvian: - Pacientiem ar zināmu paaugstinātu jūtību pret dabisko vai rekombinanto interferonu-ß vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Lithuanian: - Pacientams, kurių buvo padidėjęs jautrumas natūraliam arba rekombinantiniam interferonui beta arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Latvian: Šīs ir blakusparādības, par kurām cilvēki ziņoja tad, kad Avonex tika pārbaudīts.
Lithuanian: Tai šalutinis poveikis, apie kurį pranešta, kai Avonex buvo tiriamas.
Latvian: • Injektora korpusu stingri turiet ar vienu roku.
Lithuanian: • Švirkštiklio korpusą tvirtai laikykite viena ranka.
Latvian: Kas ir AVONEX un kādam nolūkam to lieto
Lithuanian: Kas yra AVONEX ir kam jis vartojamas
Latvian: Pacienta veselības stāvoklis klīniski jānovērtē pēc diviem ārstēšanas gadiem.
Lithuanian: Po dvejų gydymo metų pacientą reikia kliniškai ištirti.
Latvian: Lai uzlabotu šo zāļu izsekojamību, Jūsu ārstam vai farmaceitam ir jāreģistrē Jums izsniegto zāļu nosaukums un sērijas numurs Jūsu pacienta lietā.
Lithuanian: Siekiant pagerinti šio vaisto atsekamumą, Jūsų gydytojas arba vaistininkas turėtų užrašyti Jums paskirto vaisto pavadinimą ir serijos numerį Jūsų medicininiuose dokumentuose. Jūs taip pat galėtumėte pasižymėti šią informaciją, jei jos prireiktų ateityje.
Latvian: Ierobežoti dati par AVONEX 15 mikrogramu i.m. lietošanas reizi nedēļā efektivitāti/drošumu (n=8), salīdzinot ar neārstēšanu (n=8) un sekojot tam 4 gadus, parādīja līdzīgus rezultātus, kas novēroti pieaugušajiem, tomēr EDSS rādītāji palielinājās ārstējamo grupā 4 gadu laikā, tādējādi norādot uz slimības progresu.
Lithuanian: Ribotų duomenų apie AVONEX 15 mikrogramų leidžiamo į raumenis kartą per savaitę (n=8), veiksmingumą / saugumą, lyginant su tuo, kai netaikomas joks gydymas (n=8), su tolesniu 4 metų tyrimu, rezultatai atitinka tuos, kurie stebimi suaugusiesiems, net jei gydytųjų grupėje per tolimesnį 4 metų tyrimą EDSS balai padidėjo, tuo parodydami ligos progresavimą.
Latvian: 2Ārstēšanas sākumā šī parādība tiek novērota biežāk.
Lithuanian: 2Dažniau pasireiškia gydymo pradžioje.
Latvian: Avonex Pen ir pieejami iepakojumos pa četriem vai divpadsmit, lai to pietiktu injekcijām vienam vai trijiem mēnešiem.
Lithuanian: Avonex Pen yra tiekiami keturių arba dvylikos vienetų pakuotėse, kurių atitinkamai užtenka vieno arba trijų mėnesių injekcijoms.
Latvian: Netika veikti pētījumi par AVONEX ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Lithuanian: AVONEX poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus netirtas.
Latvian: Pētījumos ar mērkaķiem tika izvērtēta AVONEX augstu devu iedarbība uz P450 atkarīgo metabolismu, to rezultātā netika novērotas izmaiņas aknu metabolisma spējās.
Lithuanian: Su beždžionėmis atliktais tyrimais, kuriais nustatinėta didelės AVONEX dozės įtaka nuo P450 fermentų priklausomam metabolizmui, kepenų metabolizavimo pajėgumo pokyčio nepastebėta.
Latvian: Spontāna aborta risku grūtniecēm, kuras pakļautas bēta interferona iedarbībai, nevar atbilstoši novērtēt, ņemot vērā pašlaik pieejamos datus, bet līdz šim iegūtie dati neliecina par paaugstinātu risku.
Lithuanian: Remiantis šiuo metu turimais duomenimis, nėščios moters, vartojusios interferoną beta, persileidimo rizikos negalima tinkamai įvertinti, bet duomenys kol kas nerodo, kad rizika yra didesnė.
Latvian: Nelietojiet, ja šis derīguma termiņš ir beidzies.
Lithuanian: Nevartokite, jei nurodytas tinkamumo laikas yra pasibaigęs.
Latvian: 150 ar AVONEX ārstēti pacienti pētījumā piedalījās vienu gadu un 85 pacienti - divus gadus.
Lithuanian: 150 pacientų AVONEX buvo gydomi vienerius tyrimo metus, 85dvejus tyrimo metus.
Latvian: Avonex darbojas vislabāk, lietojot to: - vienā un tajā pašā laikā - vienreiz nedēļā - regulāri
Lithuanian: Avonex poveikis yra geriausias, kai jis yra vartojamas: - tuo pačiu metu - kartą per savaitę - reguliariai
Latvian: 4 Pārbaudiet, vai injektora aizsargs ir pareizi atvilkts.
Lithuanian: 4 Patikrinkite, ar injektoriaus apsauginė dalis yra tinkamai išskleista
Latvian: Pediatriskā populācija: AVONEX drošums un efektivitāte, lietojot pusaudžiem vecumā no 12 līdz 16 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Lithuanian: Vaikų populiacija: AVONEX saugumas ir veiksmingumas paaugliams nuo 12 iki 16 metų dar neištirti.
Latvian: Alfa un bēta interferoni ir 1. tipa interferoni, un gamma interferons - 2. tipa interferons.
Lithuanian: Alfa ir beta interferonai vadinami pirmojo tipo, gama - antrojo tipo interferonais.
Latvian: Lai sasniegtu pietiekamu efektu, sākotnējā titrēšanas periodā ir jāsasniedz un pēc tam jāuztur 30 mikrogramu deva vienu reizi nedēļā.
Lithuanian: Tam, kad veiksmingumas būtų pakankamas, po pradinio titravimo periodo reikia skirti ir toliau vartoti 30 mikrogramų kartą per savaitę dozę.
Latvian: 5 Iznīcināšana
Lithuanian: 5 Atliekų tvarkymas
Latvian: Atklāti trīs galvenie interferonu veidi: alfa, bēta un gamma.
Lithuanian: Interferonų yra trys pagrindinės rūšys: alfa, beta ir gama.
Latvian: Tie ir MHC 1. grupa, Mx olbaltums, 2' / 5'-oligoadenilāta sintetāze, β2 mikroglobulīns un neopterīns.
Lithuanian: MHC klasė I, Mx proteinas, 2'/5'-oligoadenilato sintetazė, β2-mikroglobulinas ir neopterinas.
Latvian: Ārstēšana ar Avonex var palīdzēt novērst slimības pasliktināšanos, lai gan tas neārstē MS.
Lithuanian: Gydymas Avonex padeda išvengti ligos pablogėjimo, tačiau IS jis nepagydo.
Latvian: Tas pazeminās ādas un muskulatūras kairinājuma risku.
Lithuanian: Tai sumažina odos ir raumenų sudirginimo pavojų.
Latvian: Liels datu apjoms (vairāk nekā 1000 grūtniecības iznākumu) no reģistriem un pēcreģistrācijas pieredze neliecina par paaugstinātu nopietnu iedzimtu defektu risku pēc bēta interferona iedarbības pirms grūtniecības iestāšanās vai grūtniecības pirmā trimestra laikā.
Lithuanian: Daug iš registrų gautų duomenų (duomenys daugiau nei apie 1000 nėštumų baigčių) ir patirtis po pateikimo į rinką rodo, kad prieš pastojimą arba pirmojo nėštumo trimestro metu vartotas interferonas beta nedidina sunkių apsigimimų rizikos.
Latvian: Dabiskais bēta interferons un AVONEX (bēta 1a interferons) ir glikozilēti un tiem ir viena, pie N saistīta kompleksa ogļhidrātu daļa.
Lithuanian: Natūralus interferonas beta ir AVONEX (interferonas beta-1a) yra glikozilinti, jų molekulėje yra vienas prie N- prijungtas angliavandenio kompleksas.
Latvian: Bēta interferonu producē dažāda veida šūnas, ieskaitot fibroblastus un makrofāgus.
Lithuanian: Interferoną beta gamina įvairios ląstelės, įskaitant fibroblastus ir makrofagus.
Latvian: Jebkurā terapijas laikā var rasties pārejošas hipertonusa un/vai smaga muskuļu vājuma epizodes, kas traucē veikt kustības.
Lithuanian: Bet kada gydymo metu gali atsirasti praeinanti hipertonija ir/arba ryškus raumenų silpnumas, sutrikdantis valingus judesius.
Latvian: Ja izskatās, ka tas bijis atvērts, nelietojiet Avonex Pen.
Lithuanian: Jeigu atrodo, kad prieš tai dangtelis buvo nuimtas, Avonex Pen nenaudokite.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 1997. gada 13. marts Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2007. gada 13. marts
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2007 m.
Latvian: • Adatu uzmanīgi grieziet pulksteņa rādītāja virzienā, līdz tā ir stingri nostiprināta, citādi no adatas var izplūst šķīdums.
Lithuanian: • Švelniai pasukite adatą pagal laikrodžio rodyklę, kol ji bus tvirtai pritvirtinta prie švirkštiklio, priešingu atveju galite negauti pilnos vaistų dozės, jeigu pro adatą pratekėtų įšvirkščiamas skystis.
Latvian: Nākošā (otrā) bojājuma gadījuma aprēķinātais risks placebo grupā bija 50 % pēc 3 gadiem un 39 % pēc diviem gadiem un AVONEX grupā tas bija 35 % (pēc trim gadiem) un 21 % (pēc diviem gadiem).
Lithuanian: Numatomas antrojo atvejo pasireiškimo pavojus buvo 50 % per trejus metus ir 39 % -- per dvejus metus placebo grupėje, o AVONEX gydytųjų grupėje - 35 % (per trejus metus) ir 21 % (per dvejus metus).
Latvian: • Nenoņemiet adatas apvalku.
Lithuanian: • Nenuimkite adatos dangtelio.
Latvian: Tagad noņemiet adatas plastmasas uzgali.
Lithuanian: Dabar nuimkite plastikinį adatos dangtelį.
Latvian: • Ārstam, medmāsai vai farmaceitam jāsniedz Jums norādījumi, kā iznīcināt izlietoto Avonex Pen, piemēram, jāizmet asiem priekšmetiem paredzētā atkritumu tvertnē.
Lithuanian: Jūsų gydytojas, medicinos slaugytojas arba vaistininkas turi suteikti Jums reikiamos informacijos apie tai, kaip tinkamai tvarkyti panaudotus AVONEX PEN, pavyzdžiui, patalpinant juos į aštriems įrankiams skirtą indą.
Latvian: Injektoru turiet stāvus.
Lithuanian: Laikykite injektorių nukreiptą į viršų.
Latvian: Klīniskie pētījumi liecina, ka pacienti ar MS recidīvu laikā var lietot AVONEX un kortikosteroīdus vai AKTH.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenys rodo, jog IS paūmėjimo metu kartu su AVONEX galima vartoti kortikosteroidų ar AKTH.
Latvian: Normāli tajā var būt gaisa burbulis(-ļi).
Lithuanian: Oro burbuliukas (-ai) yra normalus reiškinys.
Latvian: 3Pēc AVONEX injekcijas iespējama apziņas zuduma epizode, normāli tā ir viena epizode, parasti tā rodas vienu reizi terapijas sākumā un neatkārtojas pēc nākamām injekcijām.
Lithuanian: 3Kartais po AVONEX injekcijos gali pasireikšti sinkopė; paprastai vienas epizodas, dažniausiai gydymo pradžioje ir po kitų injekcijų nebesikartoja.
Latvian: Pēc Pasaules Veselības Organizācijas (PVO) standarta 30 mikrogrami AVONEX satur 6 miljonus SV pretvīrusu aktivitātes.
Lithuanian: Naudojant Pasaulinės Sveikatos Organizacijos (PSO) Tarptautinį Interferono Standartą nustatyta, jog 30 mikrogramų AVONEX yra 6 milijonai TV antivirusinio aktyvumo.
Latvian: Sagatavojiet spirta tamponus un plāksterus (nav iepakojumā), ja Jums tas ir nepieciešams.
Lithuanian: Paruoškite spiritu suvilgytų tamponėlių ir lipnių pleistrų (pakuotėje netiekiama), jei Jums jų prireiks.
Latvian: Nātrija acetāta trihidrāts Ledus etiķskābe Arginīna hidrohlorīds Polisorbāts 20
Lithuanian: Natrio acetatas trihidratas Ledinė acto rūgštis Arginino hidrochloridas Polisorbatas 20
Latvian: Formāli mijiedarbības pētījumi cilvēkiem nav veikti.
Lithuanian: Sąveika žmonių organizme formaliai netirta.
Latvian: Noskaidrots, ka neitralizējošo antivielu rašanās biežuma plato tiek sasniegts pēc 12 ārstēšanas mēnešiem.
Lithuanian: Įrodyta, kad tokių antikūnų atsiradimas stabilizuojasi po 12 gydymo mėnesių.
Latvian: Tā notiek tikai injekcijas laikā, un šis efekts ātri pāriet.
Lithuanian: Tai retas poveikis. Jis pasireiškia tik injekcijos metu ir greitai praeina.
Latvian: Gripai līdzīgi simptomi
Lithuanian: Gripą primenantys simptomai
Latvian: Lapas labajā pusē ir informācija, kas nepieciešama pareizai Avonex Pen lietošanai.
Lithuanian: Dešinėje pusėje esančiuose puslapiuose yra pateikta informacija apie tinkamą Avonex Pen naudojimą.
Latvian: Avonex var palīdzēt samazināt recidīvu skaitu un palēnināt MS izraisītas invaliditātes iestāšanos.
Lithuanian: Avonex gali sumažinti paūmėjimų kiekį ir sulėtinti IS sukeliamo neįgalumo vystymąsi.
Latvian: Tomēr agrīnas ārstēšanas ar AVONEX ietekme nav zināma pat šajā liela riska apakšgrupā, jo pētījums bija plānots, lai galvenokārt vērtētu laiku līdz otram bojājumam, nevis veiktu ilgstošu slimības novērošanu.
Lithuanian: Tačiau, ankstyvo gydymo ANOVEX poveikis nežinomas net šiame didelės rizikos pogrupyje, nes tyrimais buvo siekiama įvertinti laiką iki antrojo atvejo pasireiškimo, o ne ilgalaikį ligos progresavimą.
Latvian: Par ilgstošāku ārstēšanu ārstējošajam ārstam jālemj katrā gadījumā individuāli.
Lithuanian: Ar vaisto vartoti toliau, nustato gydantis gydytojas kiekvienu individualiu atveju.
Latvian: Tas izraisa MS simptomus.
Lithuanian: Tai ir sukelia IS simptomus.
Latvian: Viena Avonex injekcija, vienreiz nedēļā.
Lithuanian: Viena Avonex injekcija vieną kartą per savaitę.
Latvian: Vietējā panesamība: intramuskulārs kairinājums dzīvniekiem pēc atkārtotas ievadīšanas tajā pašā injekcijas vietā nav vērtēts.
Lithuanian: Vietinis toleravimas: vaisto dirginamasis poveikis kartotinai leidžiant gyvūnams į tą pačią raumenų vietą netirtas.
Latvian: • Turiet Avonex Pen tā, lai vāciņš būtu vērsts uz augšu.
Lithuanian: • Laikykite Avonex Pen taip, kad viršūnėlė būtų nukreipta aukštyn.
Latvian: Pēc AVONEX intramuskulāras ievadīšanas maksimālā pretvīrusu aktivitāte serumā tiek sasniegta piecas - piecpadsmit stundas pēc devas ievadīšanas un samazinās ar eliminācijas pusperiodu aptuveni 10 stundas.
Lithuanian: Po AVONEX injekcijos į raumenis stipriausias antivirusinis aktyvumas kraujo serume būna nuo 5 iki 15 valandų ir ima mažėti, pusinės eliminacijos periodas - maždaug 10 valandų.
Latvian: Dažos gadījumos šīs blakusreakcijas radās, lietojot citas zāles, kas izraisa aknu bojājumu.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais šis padidėjimas atsirado vartojant kitų vaistinių preparatų, susijusių su kepenų pažeidimu.
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Multi-iepakojuma sastāvdaļa.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Sudėtinės pakuotės dalis.
Latvian: Mēģiniet lietot Avonex katru nedēļu vienā un tai pašā laikā un nedēļas dienā.
Lithuanian: Stenkitės Avonex vartoti tą pačią savaitės dieną ir tokiu pat laiku.
Latvian: Izlietoto papīru un salvetes var izmest parastā atkritumu tvertnē.
Lithuanian: Pakuotės medžiagas ir panaudotus tamponus galima išmesti į šiukšlių dėžę.
Latvian: Daži cilvēki pēc Avonex injekcijas uzskata, ka viņiem ir gripa.
Lithuanian: Kai kuriems žmonėms po AVONEX injekcijos atrodo, kad jie susirgo gripu.
Latvian: Pēc tam, kad esat lietojuši Avostartclip, šļirce (un Avostartclip) ir jāizmet.
Lithuanian: Jeigu naudojote Avostartclip įtaisą, švirkštą (ir Avostartclip įtaisą) po naudojimo turite išmesti.
Latvian: Pēc tam devu var palielināt par ¼ nedēļā, sasniedzot pilnu devu (30 mikrogrami nedēļā) ceturtajā nedēļā.
Lithuanian: Titravimas užpildytu švirkštu pradedamas nuo ¼ dozės, ją kas savaitę didinant, kol ketvirtąją savaitę pasiekiama visa dozė (30 mikrogramų per savaitę).
Latvian: Jāievēro piesardzība, lietojot AVONEX, kopā ar medikamentiem, kuriem ir šaurs terapeitiskais indekss un kuru klīrenss stipri atkarīgs no aknu citohroma P450 sistēmas, piem., dažu grupu pretepilepsijas līdzekļi un antidepresanti.
Lithuanian: Atsargiai AVONEX reikia vartoti kartu su vaistais, kurių terapinis indeksas mažas ir kurių klirensas daugiausia priklauso nuo kepenų citochromo P450 sistemos, pvz., su kai kuriais preparatais nuo epilepsijos ir antidepresantais.
Latvian: Svarīga informācija par dažām Avonex sastāvdaļām:
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines AVONEX medžiagas:
Latvian: Nesen veiktos klīniskos pētījumos pacientiem, kas ar AVONEX tika ārstēti līdz trim gadiem, atklāts, ka neitralizējošās antivielas veidojas aptuveni 5 - 8 % pacientu.
Lithuanian: Pacientų, AVONEX vartojusių ne ilgiau kaip trejus metus, neseniai atliktų tyrimų rezultatai rodo, jog neutralizuojamųjų antikūnų atsiranda maždaug 5-8 % tokių ligonių.
Latvian: Ļoti reti (<1/10 000 pacientgadiem);
Lithuanian: Labai reti (<1/10 000 paciento metų);
Latvian: Bēta interferonu grupas zālēm raksturīga blakusparādība (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: *Interferono beta preparatų klasei būdingas poveikis (žr. 4.4 skyrių).
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi bieži anoreksija
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai dažni anoreksija
Latvian: Hroniskā toksicitāte: 26 nedēļu atkārtotu devu toksicitātes pētījumā rēzus mērkaķiem, ievadot intramuskulāri, reizi nedēļā un lietojot kombinācijā ar citu imūnmodulējošu līdzekli, monoklonālu antivielu pret CD40 ligandu, netika konstatēta imūna atbildes reakcija uz bēta 1a interferonu, kā arī toksicitātes pazīmes.
Lithuanian: Lėtinis toksinis poveikis: 26 savaičių kartotinių dozių toksiškumo tyrimuose su rezusų rūšies beždžionėmis, kurioms vaisto kartą per savaitę buvo leidžiama į raumenis kartu su kita imuninę sistemą moduliuojančia medžiaga (anti-CD40 ligando monokloniniu antikūnu), nebuvo pastebėta imuninės sistemos atsako į interferoną beta-1a ir toksinio poveikio žymių
Latvian: Šķidrumam jābūt dzidram un bezkrāsainam.
Lithuanian: Skystis turėtų būti skaidrus ir bespalvis.
Latvian: Centrālo nervu sistēmu ietekmējošas blakusparādības var maz ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus jutīgiem pacientiem (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Lithuanian: Nepageidaujamos centrinės nervų sistemos reakcijos gali silpnai veikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus turintiems tam polinkį pacientams (žr.
Latvian: Mutagenitāte: veikti nedaudz, taču atbilstoši mutagenitātes testi.
Lithuanian: Mutageninis poveikis: nedaugelio, tačiau tinkamų mutageninio poveikio tyrimų metu mutageninio poveikio nepastebėta.
Latvian: Jūsu ārsts var konstatēt izmaiņas asinsainā un nieru funkcijas rādītājos.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali aptikti Jūsų kraujo tyrimo ir inkstų funkcijos pokyčių.
Latvian: Jūs tiešām varat zaudēt samaņu.
Lithuanian: Jums gali iš tikrųjų pasidaryti silpna.
Latvian: Ja Jūs lietojat šļirci, kurai pievienots Avostartclip, Jūs saņemsit mazāku Avonex devu.
Lithuanian: Jei naudojate švirkštą, prie kurio prijungtas Avostartclip įtaisas, Jums bus įšvirkšta mažesnė Avonex dozė.
Latvian: Nav konstatēta nekāda teratogēniska iedarbība vai ietekme uz augļa attīstību, taču ir pieejams maz informācijas par bēta 1a interferona ietekmi peri- un postnatālā periodā.
Lithuanian: Teratogeninio poveikio ar poveikio vaisiaus raidai nepastebėta, tačiau informacijos apie interferono beta-1a daromą poveikį perinataliniu ir ponataliniu laikotarpiu yra mažai.
Latvian: Jūsu ārsts var Jums izsniegt Avostartclip titrēšanas komplektu, kas ārstēšanas sākumā ļauj Jums paaugstināt devu pakāpeniski, lai mazinātu gripai līdzīgos simptomus.
Lithuanian: Gydytojas Jums gali duoti Avostartclip titravimo įtaisą, kuriuo gydymo pradžioje galėsite palaipsniui didinti savo dozę ir taip sumažinti gripą primenančius simptomus.
Latvian: Post-hoc analīzē pacientiem, kam sākotnēji MRI bija vismaz 1 Gd veicinošs bojājums un 9 T2 bojājumi, otrā bojājuma rašanās divu gadu laikā risks placebo grupā bija 56 % un AVONEX terapijas grupā - 21 %.
Lithuanian: Post hoc analizė parodė, kad pacientams, kuriems buvo MRT pažeidimų su bent vienu Gd - sustiprėjusio kaupimo židiniu ir devyniais T2 pažeidimais, antrojo atvejo pasireiškimo pavojus per dvejus metus buvo 56 % placebo grupėje ir 21 % -- AVONEX gydytųjų grupėje.
Latvian: Nepieskarieties savienojuma vietai.
Lithuanian: Jungiamosios angos nelieskite.
Latvian: - Uzreiz pēc injekcijas, jums var būt saspringuma vai ievērojama vājuma sajūta muskuļos - it kā Jums būtu recidīvs.
Lithuanian: - Iškart po injekcijos Jūsų raumenys gali būti labai įtempti arba nusilpę - tarsi paūmėjimo metu.
Latvian: Endokrīnās sistēmas traucējumi nav zināmi hipotireoze, hipertireoze
Lithuanian: Endokrininiai sutrikimai dažnis nežinomas hipotiroidizmas, hipertiroidizmas
Latvian: Ja Jums ir jebkāds no depresijas simptomiem: - Jūtaties neparasti bēdīgs, noraizējies vai mazvērtīgs.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia bet kokių depresijos požymių: - Neįprastas liūdesio, nerimo ar beprasmiškumo jausmas.
Latvian: Katra šļirce ir iepakota noslēgtā plastmasas paplātē.
Lithuanian: Kiekvienas švirkštas supakuotas sandarioje plastiko talpyklėje.
Latvian: Piemēram, ja Jums tiek parakstīti citi medikamenti, vai arī tiek veiktas asins analīzes, Avonex var ietekmēt citu medikamentu iedarbību vai analīžu rezultātus.
Lithuanian: Pavyzdžiui, jei Jums skiria kitų vaistų arba jeigu atliekamas kraujo tyrimas, Avonex gali sąveikauti su kitais vaistais arba paveikti tyrimo rezultatus.
Latvian: Šīs blakusparādības tika novērotas cilvēkiem, kuri lietoja Avonex, bet mēs nezinām, cik bieži tās ir novērojamas.
Lithuanian: Šis poveikis pasireiškė Avonex vartojusiems žmonėms, tačiau jo pasireiškimo dažnis nenustatytas.
Latvian: Psihiskie traucējumi bieži nav zināmi depresija (skatīt 4.4. apakšpunktu), bezmiegs pašnāvība, psihoze, nemiers, apjukums, emocionālā nestabilitāte
Lithuanian: Psichikos sutrikimai dažni dažnis nežinomas depresija (žr. 4.4 skyrių), nemiga savižudybė, psichozė, nerimas, suglumimas,
Latvian: Agrīnas klīniskās izpausmes ir, piemēram, trombocitopēnija, pirmo reizi konstatēta hipertensija, drudzis, centrālās nervu sistēmas simptomi (piemēram, apjukums un parēze) un traucēta nieru funkcija.
Lithuanian: Ankstyvieji klinikiniai požymiai yra trombocitopenija, naujai pasireiškusi hipertenzija, karščiavimas, centrinės nervų sistemos simptomai (pvz., sumišimas, parezė) ir sutrikusi inkstų funkcija.
Latvian: Padoms: griežot adatas plastmasas uzgali ap savu asi, Jūs varat nejauši noņemt arī adatu.
Lithuanian: Patarimas: Jeigu nuiminėdami adatos dangtelį jį suksite, galite netyčia nuimti ir adatą.
Latvian: Atrodiet tīru, cietu virsmu, uz kuras novietot injekcijai nepieciešamos priekšmetus.
Lithuanian: Susiraskite švarų, kietą paviršių, ant kurio galėtumėte susidėti visas injekcijai reikalingas priemones.
Latvian: • Skatieties caur ovālo aplūkošanas lodziņu.
Lithuanian: • Pažiūrėkite per ovalų rodomąjį langelį.
Latvian: Ražotāju, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese Biogen (Denmark) Manufacturing ApS, Biogen Allé 1, DK-3400 Hillerød, Dānija Drukātajā lietošanas instrukcijā jānorāda ražotāja, kas atbild par attiecīgās sērijas izlaidi, nosaukums un adrese.
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas Biogen (Denmark) Manufacturing ApS, Biogen Allé 1, DK-3400 Hillerød, Danija.
Latvian: Ja esat nolēmuši sākt ārstēšanos ar Avonex, Jūsu ārsts var izsniegt Jums Avostartclip titrēšanas komplektu.
Lithuanian: Jeigu nusprendėte pradėti gydytis AVONEX, gydytojas gali Jums pateikti Avostartclip titravimo įtaisą.
Latvian: Nav noteikts vairāku zāļu vai citu hepatotoksisku līdzekļu (piemēram, alkohola) papildinošās ietekmes lielums.
Lithuanian: Nenustatytas galimas adityvusis daugelio vaistinių preparatų ar kitų kepenims toksiškų medžiagų (pvz.
Latvian: • Pārbaudiet, vai ir atbrīvojies drošinātājs.
Lithuanian: • Patikrinkite, ar apsauginis užraktas atsilaisvino.
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi nav zināmi reti pancitopēnija, trombocitopēnija trombotiskā mikroangiopātija, tostarp trombotiska trombocitopēniska purpura/hemolītiski urēmiskais sindroms*
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai dažnis nežinomas reti pancitopenija, trombocitopenija trombozinė mikroangiopatija, įskaitant trombozinę trombocitopeninę purpurą ir (arba) hemolizinį ureminį sindromą*
Latvian: Pēc injekcijām var rasties pārejoši neiroloģiski simptomi, kas var atgādināt MS paasinājumu.
Lithuanian: Po injekcijų gali atsirasti praeinančių neurologinių simptomų, imituojančių IS pasunkėjimą.
Latvian: • Avonex jāinjicē muskulī, piemēram, augšstilba muskulī.
Lithuanian: • Avonex švirkščiamas į raumenis, pavyzdžiui, į šlaunies viršutinės dalies raumenis.
Latvian: Ireland Biogen Idec (Ireland)
Lithuanian: Ireland Biogen Idec (Ireland) Ltd.
Latvian: Nepārtrauciet ārstēšanu ar Avonex, neaprunājoties ar savu neirologu.
Lithuanian: Nenutraukite gydymo Avonex tirpalu nepasitarę su savo neurologu.
Latvian: Injicējiet pārmaiņus kreisajā un labajā augšstilbā.
Lithuanian: Kaitaliokite kairę ir dešinę šlaunis.
Latvian: Tas ir īpaši izstrādāts turētājs Avonex injekcijas atvieglošanai.
Lithuanian: Tai specialus laikiklis, skirtas palengvinti Avonex injekciją.