FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • Maligne uitwendige otitis
Czech: • Maligní otitis externa
Dutch: Op basis van de toenemende resistentie van pathogene micro-organismen tegen (fluor)chinolonen, het verband tussen (fluor)chinolonen en C. difficile-gerelateerde diarree en de andere bekende risico's ervan naast het risico op zeldzame maar desalniettemin persistente en invaliderende bijwerkingen, wordt de baten-risicoverhouding van (fluor)chinolonen voor de profylaxe van reisdiarree negatief geacht.
Czech: Na základě rostoucí rezistence patogenních mikroorganismů vůči (fluoro)chinolonům, souvislosti (fluoro)chinolonů s průjmem spojeným s patogenem C. difficile, jejich dalších dobře známých rizik vedle rizika vzácných, nicméně přetrvávajících a invalidizujících nežádoucích účinků se poměr přínosů a rizik (fluoro)chinolonů při profylaxi cestovatelského průjmu považuje za nepříznivý.
Dutch: Het PRAC concludeerde ook dat de baten-risicoverhouding van de volgende geneesmiddelen die chinolonen bevatten, nalidixinezuur, pipemidinezuur, cinoxacine en flumequine, niet gunstig meer is en moet worden geschorst.
Czech: Výbor PRAC rovněž dospěl k závěru, že poměr přínosů a rizik těchto léčiv obsahujících chinolony: kyselina nalidixová, kyselina pipemidová, cinoxacin a flumechin, již není příznivý a jejich registrace by měla být pozastavena.
Dutch: • Acute bacteriële sinusitis
Czech: • akutní bakteriální sinusitida.
Dutch: De algehele batenrisicoverhouding voor deze indicatie wordt derhalve negatief geacht.
Czech: Celkový poměr přínosů a rizik u této indikace se proto považuje za nepříznivý.
Dutch: Chronische longinfecties veroorzaakt door Pseudomonas aeruginosa bij volwassen patiënten met cystische fibrose.
Czech: Infekce pohlavních cest / gynekologické infekce Chronické plicní infekce způsobené bakterií Pseudomonas aeruginosa u dospělých pacientů s cystickou fibrózou
Dutch: Vanwege het bovenstaande wordt de batenrisicoverhouding voor deze indicatie negatief geacht.
Czech: Vzhledem k výše uvedeným skutečnostem se poměr přínosů a rizik u této indikace považuje za nepříznivý.
Dutch: Ongeveer 80% van de gevallen van rhinosinusitis die in de klinische praktijk optreden, heeft een virale oorsprong en slechts een verwaarloosbaar percentage van deze gevallen (d.w.z. 0,5-2%) ontwikkelt zich tot bacteriële infectie (Gwaltney 1996).
Czech: Přibližně 80 % případů rinosinusitidy v klinické praxi je virového původu a pouze zanedbatelná část těchto případů (tj.
Dutch: • Acute sinusitis
Czech: • akutní sinusitida,
Dutch: • Preventie van systemische urineweginfecties
Czech: • prevence systémových infekcí močových cest,
Dutch: Uitwendige otitis
Czech: Otitis externa
Dutch: Het hoge resistentiepatroon van pefloxacine, de mogelijke ontwikkeling van kruisresistentie tegen andere chinolonen en het pas erkende risico op langdurige en potentieel invaliderende bijwerkingen in aanmerking nemend, zijn de risico's van het gebruik van pefloxacine groter dan de voordelen.
Czech: Vezme-li se v úvahu profil vysoké rezistence vůči pefloxacinu, možný rozvoj křížové rezistence vůči jiným chinolonům a nově zjištěné riziko dlouhodobých a potenciálně invalidizujících nežádoucích účinků, převyšují rizika použití pefloxacinu jeho přínosy.
Dutch: Er moet worden opgemerkt dat pefloxacine een geringe antimicrobiële werking tegen P. aeruginosa heeft, zodat het voordeel zeer beperkt is.De baten-risicoverhouding bij het gebruik van pefloxacine voor deze indicatie is daarom negatief.
Czech: Je třeba poznamenat, že pefloxacin má nízkou antimikrobiální aktivitu vůči patogenu P. aeruginosa, jeho přínos je tudíž velmi omezen.
Dutch: De voordelen wegen derhalve niet op tegen de risico's bij deze indicatie en de indicatie dient te worden geschrapt.
Czech: U této indikace tedy rizika převyšují přínosy a tuto indikaci je třeba odstranit.
Dutch: Om de schorsing ongedaan te maken deed het PRAC de aanbeveling dat de vergunninghouder passend wetenschappelijk bewijs overlegt om voor iedere indicatie een positieve baten-risicoverhouding van het geneesmiddel aan te tonen.
Czech: Pro zrušení tohoto pozastavení výbor PRAC doporučil, aby držitel rozhodnutí o registraci předložil vhodné vědecké důkazy k prokázání pozitivního poměru přínosů a rizik příslušného léčiva v jednotlivých indikacích.
Dutch: Tabel 2 - Te beperken indicaties
Czech: Kategorie 2: indikace, které mají být omezeny
Dutch: Voor de indicaties in categorie 2 worden het bovengenoemde veiligheidsrisico vanwege de voordelen van (fluor)chinolonen bij de desbetreffende ziekten en de beperkte ernst van sommige van deze aandoeningen geacht van invloed te zijn op de baten-risicoverhouding; het gebruik bij deze indicaties dient daarom beperkt te worden.
Czech: U indikací spadajících do kategorie 2 se poměr přínosů a rizik považuje za ovlivněný výše zmiňovanou obavou o bezpečnost s ohledem na přínosy (fluoro)chinolonů u dotčených onemocnění a rovněž na omezenou závažnost některých těchto stavů.
Dutch: Laatstgenoemde kolonisaties komen veel voor, maar inflammatoire infectie is zeldzaam en het gebruik van orale antibiotica bij vrouwen met AV wordt ontmoedigd (Donders et al 2015; Wang et al. 2016).
Czech: Použití perorálních antibiotik u žen s vaginální infekcí se nedoporučuje (Donders a kol., 2015; Wang a kol., 2016).
Dutch: Faryngitis-Tonsillitis
Czech: Faryngitida-tonzilitida
Dutch: Gecompliceerde infecties van de huid en huidstructuren / Gecompliceerde infecties van de huid en de weke delen
Czech: Komplikované infekce kůže a podkoží / Komplikované infekce kůže a měkkých tkání Gastrointestinální infekce
Dutch: • Profylaxe van vaak terugkerende urineweginfecties
Czech: • profylaxe často se opakujících infekcí močových cest,
Dutch: Rekening houdend met de vaak virale etiologie van acute bronchitis, de meestal zelfbeperkende aard ervan, toenemende resistentie van veelvoorkomende micro-organismen tegen (fluor)chinolonen en het potentiële risico op invaliderende bijwerkingen, wordt de baten-risicoverhouding van het gebruik van (fluor)chinolonen bij acute bronchitis negatief geacht.
Czech: Vezme-li se v úvahu často virový původ akutní bronchitidy, skutečnost, že většinou odezní sama, rostoucí rezistence běžných mikroorganismů vůči (fluoro)chinolonům a potenciální riziko invalidizujících nežádoucích účinků, považuje se poměr přínosů a rizik použití (fluoro)chinolonů u akutní bronchitidy za nepříznivý.
Dutch: • Acute exacerbatie van chronische obstructieve longziekte waaronder chronische bronchitis
Czech: • akutní exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci včetně chronické bronchitidy,
Dutch: • Acute exacerbaties van chronische bronchitis
Czech: • akutní exacerbace chronické bronchitidy,
Dutch: Rekening houdend met de voornamelijk virale etiologie van laryngitis, de meestal zelfbeperkende aard ervan, toenemende resistentie van veelvoorkomende micro-organismen tegen (fluor)chinolonen en het vastgestelde risico op het optreden van langdurige, invaliderende en potentieel irreversibele bijwerkingen, wordt de baten-risicoverhouding van het gebruik van (fluor)chinolonen bij laryngitis negatief geacht.
Czech: Vezmou-li se v úvahu převažující virové příčiny laryngitidy, skutečnost, že většinou odezní sama, rostoucí rezistence běžných mikroorganismů vůči (fluoro)chinolonům a zjištěné riziko výskytu dlouhodobých, invalidizujících a potenciálně nevratných nežádoucích účinků, považuje se poměr přínosů a rizik použití (fluoro)chinolonů u laryngitidy za nepříznivý.
Dutch: • Langdurige profylaxe van terugkerende urineweginfecties
Czech: • dlouhodobá profylaxe rekurentních infekcí močových cest,
Dutch: In het merendeel van de gevallen wordt otitis externa veroorzaakt door bacteriële infectie(Dibb 1991; Rosenfeld et al. 2014), maar andere verwekkers zoals schimmelinfecties of nietinfectieuze dermatologische processen moeten ook in overweging worden genomen.
Czech: Ve většině případů je otitis externa způsobena bakteriální infekcí (Dibb, 1991; Rosenfeld a kol,.
Dutch: • Profylaxe van systemische urineweginfecties
Czech: • profylaxe systémových infekcí močových cest.
Dutch: Om de schorsing ongedaan te maken dient de vergunninghouder passend wetenschappelijk bewijs te overleggen om een positieve baten-risicoverhouding van deze geneesmiddelen aan te tonen.
Czech: Pokud by chtěl držitel rozhodnutí o registraci toto pozastavení zrušit, měl by předložit vhodné vědecké důkazy k prokázání pozitivního poměru přínosů a rizik těchto léčivých přípravků.
Dutch: De baten-risicoverhouding van deze indicatie wordt daarom negatief geacht voor pefloxacine.
Czech: Poměr přínosů a rizik pefloxacinu se proto u této indikace považuje za nepříznivý.
Dutch: • Acute ongecompliceerde infectie van de lagere urinewegen
Czech: • akutní nekomplikovaná infekce dolních cest močových (jednoduchá cystitida).
Dutch: Bot- en gewrichtsinfecties
Czech: Kostní a kloubní infekce
Dutch: Opschrift van de indicaties Infecties van de nieren, urinewegen en genitaliën Urineweginfectie
Czech: Infekce ledvin, močových cest a pohlavních orgánů Infekce močových cest
Dutch: • Tonsillitis
Czech: • tonzilitida.
Dutch: • Exacerbatie van chronische obstructieve longziekte Acute bacteriële sinusitis
Czech: • exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci.
Dutch: Om de schorsing ongedaan te maken dient de vergunninghouder passend wetenschappelijk bewijs te overleggen om een positieve baten-risicoverhouding van het geneesmiddel aan te tonen.
Czech: Pokud by chtěl držitel rozhodnutí o registraci toto pozastavení zrušit, měl by předložit vhodné vědecké důkazy k prokázání pozitivního poměru přínosů a rizik příslušného léčiva.
Dutch: Voor de opheffing van de schorsing van geneesmiddelen die nalidixinezuur, flumequine, pipemidinezuur en cinoxacine bevatten, dienen de bevoegde instanties erop toe te zien dat de volgende voorwaarden door de houders van de handelsvergunning worden vervuld.
Czech: Před zrušením pozastavení rozhodnutí o registraci léčivých přípravků obsahujících kyselinu nalidixovou, flumechin, kyselinu pipemidovou a cinoxacin příslušné orgány zajistí, aby držitelé rozhodnutí o registraci splnili níže uvedené podmínky.
Dutch: De vergunninghouder dient passend wetenschappelijk bewijs te overleggen om voor iedere indicatie een positieve baten-risicoverhouding van het geneesmiddel aan te tonen.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci by měl předložit vhodné vědecké důkazy k prokázání pozitivního poměru přínosů a rizik příslušného léčiva v jednotlivých indikacích.
Dutch: Bijlage IV Voorwaarden voor opheffing van de schorsing van de vergunningen voor het in de handel brengen
Czech: Příloha IV
Dutch: Griekenland Vocate φαρμακευτικη αε
Czech: Vocate φαρμακευτικη αε
Dutch: Duitsland Deutsche Bundeswehr Kommando Sanitätsdienst der Bundeswehr
Czech: Deutsche Bundeswehr Kommando Sanitätsdienst der Bundeswehr
Dutch: Griekenland Special Medicines Pharmaceutical Products Single-Member Private Company (Pc)
Czech: Special Medicines Pharmaceutical Products Single-Member Private Company (Pc)
Dutch: Griekenland Specifar Sa
Czech: Specifar Sa
Dutch: Jadran-Galenski Laboratorij D.D.
Czech: Chorvatsko Jadran-Galenski Laboratorij D.D.
Dutch: Duitsland Iip - Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Czech: Iip - Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Dutch: Gold Farma
Czech: Portugalsko Gold Farma
Dutch: Griekenland Proel Epam G Koronis Sa Pharmaceuticals
Czech: Proel Epam G Koronis Sa Pharmaceuticals
Dutch: Griekenland Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Czech: Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Dutch: Denemarken Pharmacodane Aps
Czech: Pharmacodane Aps
Dutch: Ratiopharm-Comercio E Industria De Produtos Farmaceuticos Lda
Czech: Portugalsko Ratiopharm-Comercio E Industria De Produtos Farmaceuticos Lda
Dutch: Griekenland Zwitter Pharmaceuticals επε Letrina
Czech: Zwitter Pharmaceuticals επε Letrina
Dutch: Luxemburg Sanofi Belgium
Czech: Lucembursko Sanofi Belgium
Dutch: Centrofarma Lda
Czech: Portugalsko Centrofarma Lda
Dutch: Denemarken Teva Denmark A/S
Czech: Teva Denmark A/S
Dutch: Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, Sa
Czech: Portugalsko Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, Sa
Dutch: Ciclum Farma Unipessoal Lda.
Czech: Portugalsko Ciclum Farma Unipessoal Lda.
Dutch: Productnaam INN/Werkzame stof + sterkte
Czech: Název přípravku INN / léčivá látka + síla Léková forma
Dutch: Nederland Krka, D.D., Novo Mesto
Czech: Nizozemsko Krka, D.D., Novo Mesto
Dutch: Nederland Bayer Bv
Czech: Nizozemsko Bayer Bv
Dutch: Duitsland Docpharm Arzneimittelvertrieb GmbH & Co.
Czech: Docpharm Arzneimittelvertrieb GmbH & Co.
Dutch: Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda.
Czech: Portugalsko Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda.
Dutch: Pliva Hrvatska D.O.O.
Czech: Chorvatsko Pliva Hrvatska D.O.O.
Dutch: Gp - Genéricos Portugueses, Lda.
Czech: Portugalsko Gp - Genéricos Portugueses, Lda.
Dutch: Luxemburg Eurogenerics N.V./S.A.
Czech: Lucembursko Eurogenerics N.V./S.A.
Dutch: Belupo D.D.
Czech: Chorvatsko Belupo D.D.
Dutch: Luxemburg Mylan Bvba/Sprl
Czech: Lucembursko Mylan Bvba/Sprl
Dutch: Griekenland Help Abee
Czech: Help Abee
Dutch: Duitsland Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik Gmbh
Czech: Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik Gmbh
Dutch: Nederland Hexal Ag
Czech: Nizozemsko Hexal Ag
Dutch: Duitsland Sanovel Holding B.V.
Czech: Sanovel Holding B.V.
Dutch: Bluepharma GenéricosComércio De Medicamentos, S.A.
Czech: Portugalsko Bluepharma GenéricosComércio De Medicamentos, S.A.
Dutch: Nederland Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Czech: Nizozemsko Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Dutch: Pentafarma - Sociedade Tecnico-Medicinal S.A.
Czech: Portugalsko Pentafarma - Sociedade Tecnico-Medicinal S.A.
Dutch: Duitsland FARMAPLANT Fabrikation chemischer Produkte GmbH
Czech: FARMAPLANT Fabrikation chemischer Produkte GmbH
Dutch: Luxemburg Bayer Sa Nv
Czech: Lucembursko Bayer Sa Nv
Dutch: Nederland Ratiopharm Nederland B.V Ciprofloxacine Ratiopharm
Czech: Nizozemsko Ratiopharm Nederland B.V Ciprofloxacine Ratiopharm
Dutch: Lidstaat in EER
Czech: Členský stát EHP
Dutch: Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda
Czech: Portugalsko Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda
Dutch: Baldacci - Portugal, S.A.
Czech: Portugalsko Baldacci - Portugal, S.A.
Dutch: Griekenland Nexus Medicals S.A.
Czech: Nexus Medicals S.A.
Dutch: Griekenland Medichrom A.E.
Czech: Medichrom A.E.
Dutch: Bayer Portugal Lda
Czech: Portugalsko Bayer Portugal Lda
Dutch: Bijlage I Lijst van nationaal toegelaten geneesmiddelen
Czech: Příloha I Seznam léčivých přípravků registrovaných na vnitrostátní úrovni
Dutch: Luxemburg Sandoz N.V.
Czech: Lucembursko Sandoz N.V.
Dutch: Duitsland Hetero Europe S.L.
Czech: Portugalsko Hetero Europe S.L.
Dutch: Laboratorios Berenguer Infale, S.L.
Czech: Španělsko Laboratorios Berenguer Infale, S.L.
Dutch: Angelini Farmacêutica, Lda
Czech: Portugalsko Angelini Farmacêutica, Lda
Dutch: Duitsland Aristo Pharma Gmbh (Art 57) Levofloxacin Aristo
Czech: Aristo Pharma Gmbh (Art 57) Levofloxacin Aristo
Dutch: Griekenland Meditrina Pharmaceutical Limited
Czech: Meditrina Pharmaceutical Limited
Dutch: Krka-Farma D.O.O.
Czech: Chorvatsko Krka-Farma D.O.O.
Dutch: Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda
Czech: Portugalsko Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda
Dutch: Alpha-Medical D.O.O.
Czech: Chorvatsko Alpha-Medical D.O.O.
Dutch: Krka Farmacêutica, Unipessoal Lda.
Czech: Portugalsko Krka Farmacêutica, Unipessoal Lda.
Dutch: Bayhealth Lda.
Czech: Portugalsko Bayhealth Lda.
Dutch: Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
Czech: Portugalsko Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
Dutch: Duitsland Betapharm Arzneimittel Gmbh Ciprobeta
Czech: Betapharm Arzneimittel Gmbh Ciprobeta
Dutch: Tetrafarma- Produtos Farmacêuticos, Lda.
Czech: Portugalsko Tetrafarma- Produtos Farmacêuticos, Lda.
Dutch: Duitsland Denk Pharma Gmbh & Co. Kg Levofloxacin Denk Pharma Gmbh & Co.
Czech: Kg Levofloxacin Denk Pharma Gmbh & Co.
Dutch: Nederland B.Braun Melsungen Ag
Czech: Nizozemsko B.Braun Melsungen Ag
Dutch: Nederland Pharmachemie B.V
Czech: Nizozemsko Pharmachemie B.V
Dutch: Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A.
Czech: Portugalsko Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A.
Dutch: Noorwegen Sanofi-Aventis Norge As
Czech: Sanofi-Aventis Norge As
Dutch: Nederland Mylan B.V.
Czech: Nizozemsko Mylan B.V.
Dutch: Krka, D.D., Novo Mesto
Czech: Portugalsko Krka, D.D., Novo Mesto
Dutch: Duitsland Pierre Fabre Pharma Gmbh / Germany
Czech: Pierre Fabre Pharma Gmbh / Germany
Dutch: Tedec-Meiji Farma, S.A.
Czech: Španělsko Tedec-Meiji Farma, S.A.
Dutch: Bayer Doo
Czech: Chorvatsko Bayer Doo
Dutch: B. Braun Medical, Lda.
Czech: Portugalsko B. Braun Medical, Lda.
Dutch: Nederland Hospira Benelux Bvba
Czech: Nizozemsko Hospira Benelux Bvba
Dutch: Nederland Teva Nederland B.V.
Czech: Nizozemsko Teva Nederland B.V.
Dutch: Griekenland Angelini Pharma Hellas S.A.
Czech: Angelini Pharma Hellas S.A.
Dutch: Nederland Centrafarm B.V.
Czech: Nizozemsko Centrafarm B.V.
Dutch: Hospira Portugal Lda
Czech: Portugalsko Hospira Portugal Lda
Dutch: Duitsland Inresa Arzneimittel Gmbh
Czech: Inresa Arzneimittel Gmbh
Dutch: Duitsland Bayer Vital Gmbh
Czech: Bayer Vital Gmbh
Dutch: Jaba Recordati, S.A.
Czech: Portugalsko Jaba Recordati, S.A.
Dutch: Griekenland Alet Pharmaceuticals Sa
Czech: Alet Pharmaceuticals Sa
Dutch: Bluepharma Indústria Farmacêutica S.A.
Czech: Portugalsko Bluepharma Indústria Farmacêutica S.A.
Dutch: Griekenland Libytec Pharmaceutical S.A.
Czech: Libytec Pharmaceutical S.A.
Dutch: Griekenland Norma Hellas S.A.
Czech: Norma Hellas S.A.
Dutch: Bialfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Czech: Portugalsko Bialfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Dutch: Granules en oplosmiddel voor orale suspensie
Czech: Ciproxin granule a rozpouštědlo pro perorální suspenzi perorální podání
Dutch: Ratiopharm Lda
Czech: Portugalsko Ratiopharm Lda
Dutch: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Levofloxacine 5 mg/Ml
Czech: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева levofloxacin, 5 mg/ml
Dutch: Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Czech: Portugalsko Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Dutch: Fresenius Kabi D.O.O.
Czech: Chorvatsko Fresenius Kabi D.O.O.
Dutch: Bijlage IB Lijst nationaal toegelaten geneesmiddelen die voor wijziging worden aanbevolen
Czech: Příloha IB Seznam léčivých přípravků registrovaných na vnitrostátní úrovni, u nichž se doporučuje změna registrace
Dutch: Bijlage IA Lijst nationaal toegelaten geneesmiddelen die voor schorsing worden aanbevolen
Czech: Příloha IA Seznam léčivých přípravků registrovaných na vnitrostátní úrovni, u nichž se doporučuje pozastavení registrace
Dutch: Griekenland Lavipharm S.A
Czech: Lavipharm S.A
Dutch: Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda
Czech: Portugalsko Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda
Dutch: A. Lijst nationaal toegelaten geneesmiddelen die voor schorsing worden aanbevolen Lidstaat in
Czech: A. Seznam léčivých přípravků registrovaných na vnitrostátní úrovni, u nichž se doporučuje pozastavení registrace Členský stát
Dutch: Griekenland Velka Hellas S.A.
Czech: Velka Hellas S.A.
Dutch: Luxemburg Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Czech: Lucembursko Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Dutch: Pefloxacinemesilaatdihydraat 515,3 mg/5 Ml
Czech: Abaktal pefloxacin-mesylát dihydrát, 515,3 mg / 5 ml
Dutch: Duitsland Pfizer Pharma Pfe Gmbh
Czech: Pfizer Pharma Pfe Gmbh
Dutch: Nalidixic Acid Remedica Nalidixinezuur 500 mg-tablet Tablet
Czech: Nalidixic Acid Remedica kyselina nalidixová, 500mg tableta tableta perorální podání
Dutch: Laboratorios Tecnobío, S.A.
Czech: Španělsko Laboratorios Tecnobío, S.A.
Dutch: Alkaloid D.O.O.
Czech: Chorvatsko Alkaloid D.O.O.
Dutch: Duitsland Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Levofloxacinehemihydraat 256,5 mg/50 Ml
Czech: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln hemihydrát levofloxacinu, 256,5 mg / 50 ml
Dutch: Fresenius Kabi Bulgaria Eood левофлоксацин каби Levofloxacine 5 mg/Ml
Czech: Fresenius Kabi Bulgaria Eood левофлоксацин каби levofloxacin, 5 mg/ml
Dutch: Nederland Beximco Pharma Uk Ltd
Czech: Nizozemsko Beximco Pharma Uk Ltd
Dutch: B. Lijst nationaal toegelaten geneesmiddelen die voor wijziging worden aanbevolen Lidstaat in
Czech: B. Seznam léčivých přípravků registrovaných na vnitrostátní úrovni, u nichž se doporučuje změna registrace Členský stát
Dutch: Nederland Hameln Pharma Plus Gmbh Ciprofloxacin
Czech: Nizozemsko Hameln Pharma Plus Gmbh Ciprofloxacin
Dutch: Pharmas D.O.O.
Czech: Chorvatsko Pharmas D.O.O.
Dutch: Enoxacine 200 mg-tablet
Czech: Enoxor enoxacin, 200mg tableta
Dutch: Nederland Pharma Resources Gmbh
Czech: Nizozemsko Pharma Resources Gmbh
Dutch: Prulifloxacine 600 mg
Czech: Chinoplus prulifloxacin, 600 mg
Dutch: Nederland Torrent Pharma Gmbh
Czech: Nizozemsko Torrent Pharma Gmbh
Dutch: Nederland Pharmathen S.A.
Czech: Nizozemsko Pharmathen S.A.
Dutch: Luxemburg Teva Pharma Belgium N.V./S.A Levofloxacine Teva
Czech: Lucembursko Teva Pharma Belgium N.V./S.A Levofloxacine Teva
Dutch: Griekenland Pharmathen Hellas S.A.
Czech: Pharmathen Hellas S.A.
Dutch: Labesfal Laboratorios Almiro, S.A.
Czech: Portugalsko Labesfal Laboratorios Almiro, S.A.
Dutch: Griekenland Farmellas Enterprises Ltd
Czech: Farmellas Enterprises Ltd
Dutch: Almus, Lda
Czech: Portugalsko Almus, Lda
Dutch: Pefloxacin Laropharm Pefloxacine 400 mg-tablet
Czech: Pefloxacin Laropharm pefloxacin, 400mg tableta
Dutch: Tablet met gereguleerde afgifte
Czech: tableta perorální podání
Dutch: Nederland Apotex Europe Bv
Czech: Nizozemsko Apotex Europe Bv
Dutch: Griekenland Finixfarm Ltd
Czech: Finixfarm Ltd
Dutch: Levofloxacin Teva Uk Levofloxacine 5 mg/Ml
Czech: Levofloxacin Teva Uk levofloxacin, 5 mg/ml
Dutch: Pefloxacinemesilaat 3,2 mg/Ml
Czech: Peflacine pefloxacin-mesylát, 3,2 mg/ml
Dutch: Laboratorios Serra Pamies S.A. Levofloxacino Serraclinics
Czech: Laboratorios Serra Pamies S.A. Levofloxacino Serraclinics levofloxacin, 500mg vak
Dutch: Mylan, Lda
Czech: Portugalsko Mylan, Lda
Dutch: Oplossing voor infusie injectie
Czech: Topistin injekční/infuzní roztok
Dutch: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Mylan Ciprofloxacine 2 mg/Ml
Czech: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Mylan ciprofloxacin, 2 mg/ml
Dutch: Griekenland Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics Ciprofloxacine 2 mg/Ml
Czech: Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics ciprofloxacin, 2 mg/ml
Dutch: Luxemburg Apotex Europe B.V.
Czech: Lucembursko Apotex Europe B.V.
Dutch: +pharma Arzneimittel Gmbh Levofloxacin +pharma Levofloxacinehemihydraat 25 6,23 mg-tablet
Czech: +pharma Arzneimittel Gmbh Levofloxacin +pharma hemihydrát levofloxacinu, 256,23mg tableta
Dutch: Nederland Jubilant Pharmaceuticals Nv Levofloxacine Jubilant Levofloxacinehemihydraat 25 6,23 mg-tablet
Czech: Nizozemsko Jubilant Pharmaceuticals Nv Levofloxacine Jubilant hemihydrát levofloxacinu, 256,23mg tableta
Dutch: Duitsland Hameln Pharma Plus Gmbh Ciprofloxacin
Czech: Hameln Pharma Plus Gmbh Ciprofloxacin
Dutch: Levofloxacinehemihydraat 256,2 mg/50 Ml
Czech: Leflokin hemihydrát levofloxacinu, 256,2mg / 50 ml
Dutch: De reden hiervoor is dat de indicaties voor deze geneesmiddelen beperkt zijn.
Czech: Důvodem je omezení indikací těchto léčivých přípravků.
Dutch: 11 maart 2019 EMA/175398/2019
Czech: EMA/175398/2019
Dutch: U en uw arts beslissen of u de behandeling kunt voortzetten of dat u een ander type antibiotica nodig hebt.
Czech: Váš lékař spolu s vámi rozhodne, zda můžete pokračovat v léčbě, nebo zda je zapotřebí, abyste užívali jiný typ antibiotika.
Dutch: De beoordeling van fluorchinolonen en chinolonen werd op 9 februari 2017 in gang gezet op verzoek van de Duitse geneesmiddelenautoriteit (BfArM) krachtens artikel 31 van Richtlijn 2001/83/EG.
Czech: Přezkum týkající se fluorochinolonů a chinolonů byl zahájen dne 9. února 2017 na žádost německého orgánu pro léčivé přípravky (BfArM) podle článku 31 směrnice 2001/83/ES.
Dutch: De beoordeling werd eerst uitgevoerd door het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC), het comité dat verantwoordelijk is voor de evaluatie van veiligheidskwesties voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik.
Czech: Přezkum provedl Farmakovigilanční výbor pro posuzování rizik léčiv (PRAC), což je výbor odpovědný za hodnocení otázek bezpečnosti u humánních léčivých přípravků.