FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Nivolumab BMS vsebuje natrij"), manitol (E421), pentetska kislina, polisorbat 80, natrijev hidroksid, klorovodikova kislina in voda za injekcije.
Maltese: Eċċipjenti: sodium citrate dihydrate, sodium chloride, mannitol (E421), pentetic acid, polysorbate 80, sodium hydroxide, hydrochloric acid, ilma għall-injezzjonijiet.
Slovenian: Opomba: Stopnje toksičnosti so navedene v skladu z različico 4.0 terminološko poenotenih kriterijev neželenih učinkov ameriškega Nacionalnega onkološkega inštituta (NCI-CTCAE v4; "National Cancer Institute
Maltese: Nota: Il-gradi tat-tossiċità huma konformi man-National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events [Kriterji tat-Terminoloġija Komuni tal-Istitut Nazzjonali tal-Kanċer] Verżjoni 4.0 (NCI-CTCAE
Slovenian: V študijo CA209017 je bilo vključeno omejeno število bolnikov, starih ≥ 75 let (11 bolnikov v skupini, ki je prejemala nivolumab, in 18 bolnikov v skupini, ki je prejemala docetaksel).
Maltese: L-istudju CA209017 inkluda numru limitat ta' pazjenti ≥ 75 sena (11 fil-grupp ta' nivolumab u 18 filgrupp ta' docetaxel).
Slovenian: docetaksel
Maltese: docetaxel
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR)
Maltese: • Rapporti Perjodiċi Aġġornati dwar is-Sigurtà (Periodic Safety Update Report, PSUR)
Slovenian: Mediani čas do pojava je znašal 10,5 tedna (razpon: 2,1-27,0).
Maltese: 5 ġimgħat (medda: 2.1-27.0).
Slovenian: Priporočila za hormonsko nadomestno zdravljenje so navedena v poglavju 4.4.
Maltese: Rakkomandazzjoni għall-użu ta' terapija ta' sostituzzjoni tal-ormoni hi pprovduta f'sezzjoni 4.4.
Slovenian: Pri uporabi nivolumaba v odmerku 3 mg/kg je delež celokupnega odziva znašal 14,5 % (95 % interval zaupanja: 8,7-22,2 %), mediana celokupnega preživetja 8,21 meseca (95 % interval zaupanja: 6,05-10,9 meseca), mediana preživetja brez napredovanja bolezni pa 1,87 meseca (95 % interval zaupanja: 1,77-3,15 meseca.
Maltese: Nivolumab 3 mg/kg wera rata ta' rispons ġenerali ta' 14.5% (95% CI: 8.7-22.2%), OS medjan ta' 8.21 xhur (95% CI: 6.0510.9 xhur), u PFS medjana ta' 1.87 xhur (95% CI 1.77-3.15 xhur.
Slovenian: Ključni sekundarni merili učinkovitosti sta bili raziskovalčeva ocena deleža objektivnega odziva (ORR - objective response rate) in preživetje brez napredovanja bolezni (PFS - progression-free survival).
Maltese: Il-miżuri sekondarji ewlenin tal-eżitu tal-effikaċja kienu r-rata ta' rispons oġġettiv ivvalutut mill-investigatur (ORR - objective response rate) u sopravivenza mingħajr progress (PFS - progression-free survival).
Slovenian: O naslednjih imunsko pogojenih neželenih učinkih so poročali pri manj kot 1 % bolnikov, ki so se v kliničnih preskušanjih zdravili z nivolumabom v različnih odmerkih in zaradi različnih vrst tumorjev: pankreatitis, uveitis, demielinizacija, avtoimunska nevropatija (vključno s parezo obraznega in abducentnega živca), Guillain-Barréjev sindrom, hipopituitarizem in miastenijski sindrom.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi li ġejjin relatati mal-immunità ġew irrappurtati f'inqas minn 1% tal-pazjenti kkurati b'nivolumab fi provi kliniċi dwar id-dożi u tipi ta' tumuri: pankreatite, uveite, demyelination, newropatija awtoimmuni (li tinkludi paresi tan-nerv tal-wiċċ u abducens tal-għajn), is-sindromu ta' Guillain-Barré, ipopitwitariżmu, u sindrome mijasteniku.
Slovenian: O primerih stopnje 2 so poročali pri 3,6 % (9/248) bolnikov.
Maltese: Każijiet ta' Grad 2 ġew irrapportati f'3.6% (9/248) tal-pazjenti.
Slovenian: Portugal Bristol-Myers Squibb Farmacêutica Portuguesa,
Maltese: Bristol-Myers Squibb Farmacêutica Portuguesa, S.A.
Slovenian: Glejte "Opis izbranih neželenih učinkov; Laboratorijsko ugotovljene nepravilnosti" v nadaljevanju.
Maltese: Ara "Deskrizzjoni ta' reazzjonijiet avversi magħżula; anormalitajiet tal-laboratorju" iktar ‘il quddiem.
Slovenian: V študiji CA209017 so o hiperkalciemiji poročali pogosteje v skupini, ki je prejemala nivolumab (31/130, 24 %), kot v skupini, ki je prejemala docetaksel (9/124, 7 %).
Maltese: Fi studju CA209017, iperkalċemja ġiet irrapportata b'mod aktar frekwenti fil-grupp ta' nivolumab (31/130, 24%) milli fil-grupp ta' docetaxel (9/124, 7%).
Slovenian: pH vrednost raztopine je približno 6,0, osmolalnost pa približno 340 mOsm/kg.
Maltese: Is-soluzzjoni għandha pH ta' madwar 6.0 u osmolalità ta' madwar 340 mOsm/kg.
Slovenian: Kaplan-Meierjevi krivulji celokupnega preživetja sta prikazani na sliki 1.
Maltese: Il-kurvi Kaplan-Meier għal OS qed jintwerew f'Figura 1.
Slovenian: Mediani čas do pojava je znašal 25,1 tedna (razpon: 4,1-31,1).
Maltese: 1 ġimgħat (medda: 4.1-31.1).
Slovenian: Večina bolnikov je bila belcev (93 %) in moškega spola (76 %).
Maltese: Ilmaġġoranza tal-pazjenti kienu bojod (93%) u rġiel (76%).
Slovenian: Ocenjeni delež 1-letnega preživetja je znašal 41 %.
Maltese: Ir-rata ta' sopravivenza ta' sena stmata kienet 41%.
Slovenian: s r.o.
Maltese: IL-PROVVISTA U L
Slovenian: V študijo so bili vključeni bolniki (stari 18 let ali starejši) pri katerih je bolezen med ali po enem predhodnem režimu kemoterapije na osnovi dvojne platine napredovala in so imeli oceno stanja telesne zmogljivosti po lestvici ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group)
Maltese: L-istudju inkluda pazjenti (li għandhom 18-il sena jew iktar) li kellhom progressjoni talmarda waqt jew wara reġim wieħed preċedenti ta' kimoterapija bbażata fuq platinum doublet u punteġġ ta' stat ta' prestazzjoni ta' Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ta' 0 jew 1.
Slovenian: Nivolumab BMS raztopina za infundiranje je kompatibilna:
Maltese: L-infużjoni ta' Nivolumab BMS hija kompatibbli ma':
Slovenian: Mediana starost bolnikov je bila 63 let (razpon: 39-85), 44 % bolnikov je bilo starih ≥ 65 let, 11 % bolnikov pa ≥ 75 let.
Maltese: L-età medjana kienet ta' 63 sena (medda: 39-85) b'44% li għandhom ≥65 sena u 11% li għandhom ≥75 sena.
Slovenian: En ml koncentrata vsebuje 0,1 mmol (ali 2,5 mg) natrija.
Maltese: Kull mL tal-konċentrat fih 0.1 mmol (jew 2.5 mg) sodju.
Slovenian: 4 ml koncentrata v 10-ml viali (steklo tipa I) z zamaškom (obložena butilna guma) in temnomodro dvižno zaporko (aluminij).
Maltese: 10 mL ta' konċentrat f'kunjett tal-10mL (ħġieġ tat-Tip I) b'tapp (lastku tal-butyl miksi) u siġill griż li jinqala' bis-seba' (aluminju).
Slovenian: En ml koncentrata vsebuje 10 mg nivolumaba.
Maltese: Kull mL konċentrat fih 10 mg nivolumab.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom
Maltese: TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
Slovenian: V študijah CA209017 in CA209063 je pojavnost pnevmonitisa, vključno z boleznijo pljučnega intersticija, znašala 5,2 % (13/248).
Maltese: F'CA209017 u CA209063, l-inċidenza ta' pulmonite, inkluż mard pulmonari intersitzjali, kienet ta' 5.2% (13/248).
Slovenian: 30. september 2017
Maltese: 30 ta' Settembru 2017
Slovenian: Nivolumab je bil numerično manj učinkovit pri celokupnem preživetju (razmerje ogroženosti 1,85; 95 % interval zaupanja: 0,76; 4,51), preživetju brez napredovanja bolezni (razmerje ogroženosti=1,76; 95 % interval zaupanja: 0,77; 4,05) in deležu objektivnega odziva (9,1 % v primerjavi s 16,7 %).
Maltese: Nivolumab wera, numerikament, effett inqas fuq l-OS (HR 1.85; 95% CI: 0.76, 4.51), PFS (HR=1.76; 95%-CI: 0.77, 4.05) u l-ORR (9.1% vs 16.7%).
Slovenian: Oy Bristol-Myers Squibb (Finland) Ab Puh/Tel: + 358 9 251 21 230
Maltese: Luxembourg/Luxemburg Bristol-Myers Squibb Belgium S.A. Tél/Tel: + 32 2 352 76 11
Slovenian: Ena viala z 10 ml vsebuje 100 mg nivolumaba.
Maltese: Kull kunjett ta' 10 mL fih 100 mg nivolumab.
Slovenian: Infuzija bo trajala 60 minut, zdravilo pa boste prejemali vsaka 2 tedna.
Maltese: Għandu jingħata bħala infużjoni tul perijodu ta' 60 minuta.
Slovenian: Ena viala s 4 ml vsebuje 40 mg nivolumaba.
Maltese: Kull kunjett ta' 4 mL fih 40 mg nivolumab.
Slovenian: NALEPKA VIALE
Maltese: FEJN MA
Slovenian: Dogodki
Maltese: JIS
Slovenian: Podatki v nadaljevanju navedenih imunsko pogojenih neželenih učinkov so bili pridobljeni pri bolnikih, ki so prejemali nivolumab v odmerku 3 mg/kg v dveh študijah NSCLC (študija CA209017 in študija CA209063, glejte poglavje 5.1).
Maltese: Dejta għar-reazzjonijiet avversi relatati mas-sistema immunitarja li ġejjin hija bbażata fuq pazjenti li rċevew 3 mg/kg f'żewġ studji NSCLC (CA209017 u CA209063, ara sezzjoni 5.1).
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Nivolumab BMS sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Nivolumab BMS je monoklonsko protitelo.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Nivolumab BMS hija antikorp monoklonali.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 3 mg nivolumaba na kilogram telesne mase, ki se v 60 minutah vsaka dva tedna injicira v veno, dokler zdravljenje bolniku koristi.
Maltese: Id-doża rakkomandata hija ta' 3 mg ta' nivolumab għal kull kilogramma tal-piż tal-ġisem mogħtija fil-vina għal perjodu ta' 60 minuta, kull ġimagħtejn sakemm il pazjent jibqa' jibbenefika minnha.
Slovenian: Kako zdravilo Nivolumab BMS deluje?
Maltese: Nivolumab BMS?
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Nivolumab BMS.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Nivolumab BMS.
Slovenian: Nivolumab BMS je zdravilo za zdravljenje raka, ki se uporablja za zdravljenje odraslih bolnikov z vrsto pljučnega raka, ki se imenuje ploščatocelični nedrobnocelični pljučni karcinom (NSCLC).
Maltese: Nivolumab BMS huwa mediċina kontra l-kanċer li tintuża fil-kura ta' adulti b'tip ta' kanċer tal-pulmun imsejjaħ kanċer tal-pulmun b'ċelloli skwamużi mhux żgħar (NSCLC).
Slovenian: Antigen, za vezavo na katerega je bil izdelan nivolumab, je receptor, imenovan „programirana celična smrt-1" (PD-1), ki izklopi dejavnost nekaterih celic imunskega sistema (naravne obrambe telesa), imenovanih celice T. Ko se nivolumab veže na PD-1, zavira ta receptor in mu prepreči izklop celic imunskega sistema.
Maltese: L-antiġen li teħel miegħu n-nivolumab tfassal biex jeħel ma' u jimblokka riċettur imsejjaħ ‘mewt ipprogrammata taċ-cellola-1' ('programmed cell death-1') (PD-1), li jwaqqaf l-attività ta' ċerti ċelloli tas-sistema immunitarja (id-difiżi naturali tal-ġisem) imsejħin ċelloli T. Meta teħel ma' PD-1, innivolumab timblokka r-riċettur u tipprevenih milli jwaqqaf dawn iċ-ċelloli immunitarji.
Slovenian: Zdravilo Nivolumab BMS je pogosto povezano tudi z neželenimi učinki, ki prizadenejo delovanje imunskega sistema na organe.
Maltese: Nivolumab BMS ġeneralment huwa assoċjat ukoll ma' effetti sekondarji relatati mal-attività tas-sistema immunitarja fuq l-organi tal-ġisem.
Slovenian: Povprečno preživetje med 135 bolniki, ki so prejemali zdravilo Nivolumab BMS, je bilo približno 9 mesecev, med 137 bolniki, ki so prejemali docetaksel, pa 6 mesecev.
Maltese: Is-sopravivenza medja fost 135 pazjent li ngħataw Nivolumab BMS kienet ta' madwar 9 xhur, filwaqt li fost il-137 pazjent li ngħataw docetaxel kienet ta' 6 xhur.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Nivolumab BMS glejte navodilo
Maltese: Għal-lista sħiħa tal-effetti sekondarji u r-restrizzjonijiet kollha b'Nivolumab BMS, ara l-fuljett ta'
Slovenian: Družba bo priskrbela tudi opozorilno kartico za bolnike, ki bo vsebovala informacije o tveganjih tega zdravila in navodila, kdaj se posvetovati z zdravnikom, če se pojavijo simptomi stranskih učinkov.
Maltese: Il-kumpanija ser tipprovdi wkoll kard ta' twissija b'informazzjoni dwar ir-riskji tal-mediċina għall-pazjenti, kif ukoll struzzjonijiet dwar meta għandhom jikkuntattjaw lit-tabib tagħhom jekk ikollhom sintomi ta' effetti sekondarji.
Slovenian: Monoklonsko protitelo je protitelo (vrsta beljakovine), ki deluje tako, da prepozna in se veže na določeno strukturo (imenovano antigen), ki se nahaja v nekaterih celicah v telesu.
Maltese: Antikorp monoklonali huwa antikorp (tip ta' proteina) li tfassal biex jagħraf u jeħel ma' struttura speċifika (imsejħa antiġen) li tinstab f'ċerti ċelloli fil-ġisem.
Slovenian: Zdravilo Nivolumab BMS vsebuje zdravilno učinkovino nivolumab.
Maltese: Il-mediċina fiha s-sustanza attiva nivolumab.
Slovenian: --1 Živi, oslabljeni variantni sev virusa kužnega bronhitisa perutnine (IBV) 4-91: ≥ 3,6 log 10 EID50* na odmerek * EID50: 50-odstotni infektivni odmerek za zarodke - titer virusa, ki povzroči okužbo pri 50 % inokuliranih zarodkov
Maltese: --1 Virus ħaj imma modifikat tal-bronkite infettiva (IBV) variant strain 4-91: > 3.6 log10 EID50* kull doża.
Slovenian: Dodatek A
Maltese: Annex A EU (MA) numru Isem ivvintat
Slovenian: 10 vials
Maltese: 10 kunjetti Xejn ġranet
Slovenian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Maltese: Wim de Korverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Slovenian: Oznaka ATCvet: QI01AD07
Maltese: QI01ADO7.
Slovenian: 1x 500 odmerkov 1x 1.000 odmerkov 1x 2.500 odmerkov 1x 5.000 odmerkov 1x 10.000 odmerkov 10x 500 odmerkov 10x 1.000 odmerkov 10x 2.500 0dmerkov 10x 5.000 odmerkov 10x 10.000 odmerkov
Maltese: 1 x 500 doża 1 x 1,000 doża 1 x 2,500 doża 1 x 5,000 doża 1 x 10,000 doża 10 x 500 doża 10 x 1,000 doża 10 x 2,500 doża 10 x 5,000 doża 10 x 10,000 doża
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja: 09/06/1998.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 09/06/1998.
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 21/05/2008.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 21/05/2008.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/98/006/001-014
Maltese: EU/2/98/006/001-014
Slovenian: EU/2/98/006/009 (1 x 500 odmerkov, viale) EU/2/98/006/010 (10 x 500 odmerkov, viale) EU/2/98/006/011 (10 x 1.000 odmerkov, merice) EU/2/98/006/012 (10 x 5.000 odmerkov, merice) EU/2/98/006/013 (10 x 10.000 odmerkov, merice) EU/2/98/006/014 (10 x 2.500 odmerkov, merice)
Maltese: EU/2/98/006/006(10 x 2,500 doża, kunjett) EU/2/98/006/007(10 x 5,000 doża, kunjett) EU/2/98/006/008(10 x 10,000 doża, kunjett) EU/2/98/006/009(1 x 500 doża, kunjett) EU/2/98/006/010(10 x 500 doża, kunjett) EU/2/98/006/011(10 x 1,000 doża, tazzi) EU/2/98/006/012(10 x 5,000 doża, tazzi) EU/2/98/006/013(10 x 10,000 doża, tazzi) EU/2/98/006/014(10 x 2,500 doża, tazzi)
Slovenian: 1.000 odmerkov (3-100 kroglic) 2.500 odmerkov (3-100 kroglic) 5.000 odnerkov (3-100 kroglic) 10.000 odmerkov (3-100 kroglic)
Maltese: 1,000 doża (3 - 100 sfera) 2,500 doża (3 - 100 sfera)
Slovenian: Steklena viala (steklo I. hidrolitične skupine) po 10 ml, ki vsebuje 500, 1.000, 2.500, 5.000 ali 10.000
Maltese: Kunjett tal-ħġieġ ta' 10 ml magħmul minn ħġieġ idrolitiku (Tip I) li fih 500, 1000, 2500, 10 000
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (pri več kot 1 živali od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1 toda manj kot 10 živalih od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1 toda manj kot 10 živalih od 1000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1 toda manj kot 10 živalih od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključujoč posamezne primere)
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali trattati li juru effett(i) mhux mixtieqa - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal trattati) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal trattati) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal trattati) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal trattati, inklużi rapporti iżolati).
Slovenian: 500 odmerkov 1.000 odmerkov 2.500 odmerkov 5.000 odmerkov 10.000 odmerkov
Maltese: 1,000 doża 2,500 doża 5,000 doża 10,000 doża
Slovenian: Zapečatena merica iz aluminijevega laminata s polipropilenskim (merica) in polipropilensko polietilenskim (pokrovček) stičnim slojem, ki vsebuje 1.000, 2.500, 5.000 ali 10.000 odmerkov.
Maltese: It-tazza tal-aluminjum laminata siġillata (tazza) ta' polypropylene u (għatu) wiċċ ta' kuntatt polypropylene/polyethylene li fiha 1,000, 2,500 5,000 jew 10,000 doża.
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVINE Živi, oslabljeni sev virusa kužnega bronhitisa perutnine 4-91: ≥ 3,6 log 10 EID50* na odmerek * EID50: 50-odstotni infektivni odmerek za zarodke
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA Virus ħaj attenwat tal-Bronkite Infettiva strejn 4-91 > 3.6 log10 EID50* kull doża * EID50: 50% tad-doża infettiva għal embrijun
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: imunološka zdravila za ptice, domačo perutnino, živa virusna vakcina, virus kužnega bronhitisa perutnine
Maltese: Immunoloġiċi għal Tjur, tajr domestiku, vaċċin virali ħaj, virus talbronkite infettiva tat-tjur.
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 °C -8 °C).
Maltese: Aħżen fil-friġġ f'temperatura ta' 2°Ċ - 8°Ċ.
Slovenian: NALEPKA VIALE z liofilizatom
Maltese: TIKETTA - KUNJETTI lijofiliżat
Slovenian: Merice: belkaste, večinoma okrogle oblike.
Maltese: Tazzi: offwajt predominantament forma sferika.
Slovenian: Smernice, kadar se cepivo uporablja s cepivom Nobilis IB Ma5
Maltese: Linja gwida meta l-prodott jintuża man-Nobilis IB Ma5
Slovenian: Vsebniki: belkasti, večinoma okrogle oblike
Maltese: Tazzi: offwajt, predominantement sferiċi
Slovenian: Cepivo raztopimo v fiziološki raztopini soli ali sterilni destilirani vodi (običajno 30 ml za 1000 odmerkov, 75 ml za 2500 odmerkov) in ga dajemo s standardizirano kapalko.
Maltese: Dewweb il- vaċċin f'salina fiżjoloġika jew ilma distillat (ġeneralment 30 ml / 1000 doża jew 75 ml /2500 doża) u amministra permezz ta' qattara tajba.
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca biološke učinkovine Intervet International B.V.
Maltese: Isem u indirizz tal-manufattur tas-sustanza bijoloġika attiva Intervet International B.V.
Slovenian: KOLIČINA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) ≥ 3,6 log 10 EID50 IBV v odmerku
Maltese: > 3.6 log10 EID50 IBV kull doża
Slovenian: * EID50 - 50-odstotni infektivni odmerek za zarodke: titer virusa, ki povzroči okužbo pri 50 % inokuliranih zarodkov.
Maltese: * EID50 50% tad-doża infettiva għal embrijun: it-tajter tal-virus li jipproduċi infezzjoni f'50% talembriji mlaqqma.
Slovenian: V laboratorijskih študijah in študijah na terenskih preskušanjih:
Maltese: DATA TA' REVIŻJONI TAT-TEST
Slovenian: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini razen s cepivom Nobilis IB Ma5, ki je priporočeno za uporabo z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Maltese: Tħallatx ma' ebda prodott mediċinali veterinarju ieħor ħlief man-Nobilis IB Ma5 rakkomandat għallużu mal-prodott mediċinali veterinarju.
Slovenian: NALEPKA MERICE z liofilizatom
Maltese: TIKETTA - Tazzi lijofiliżat
Slovenian: Učinkovina
Maltese: RESPONSABBLI
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/.)
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini (http://www.ema.europa.eu/).
Slovenian: To jim bo pomagalo pri zaščiti pred kužnim bronhitisom.
Maltese: Dan se jgħin jipproteġihom kontra l-bronkite infettiva.
Slovenian: cepivo proti kužnemu bronhitisu perutnine (živo, atenuirano)
Maltese: Vaċċin tal-bronkite infettiva tat-tjur (ħaj attenwat)
Slovenian: Cepivo Nobilis IB 4-91 so proučevali v različnih shemah cepljenja v številnih preskušanjih.
Maltese: Il-vaċċin Nobilis IB 4-91 ġie studjat f'diversi skedi ta' vaċċinazzjoni f'numru ta' provi.
Slovenian: Zdravilo Nobilis IB 4-91 se uporablja za imunizacijo piščancev z namenom zmanjšanja respiratornih znakov kužnega bronhitisa, ki ga povzroča različica seva IB 4-91, ki povzroča kužni bronhitis pri piščancih.
Maltese: Nobilis IB 4-91 jintuża sabiex it-tiġieġ jiġu immunizzati sabiex jitnaqqsu s-sinjali respiratorji ta' bronkite infettiva kkawżata mir-razza varjant IB 4-91, li tikkawża bronkite infettiva fit-tiġieġ.
Slovenian: V enem preskušanju je po treh tednih 100 % piščancev razvilo protitelesa proti virusu IB 4-91 v primerjavi s 17 % v kontrolni skupini.
Maltese: Fi prova waħda, wara tliet ġimgħat, 100% tattiġieġ kienu żviluppaw antikorpi għall-virus IB 4-91 meta mqabbla ma' 17% tal-kontrolli.
Slovenian: Zdravilo Nobilis IB 4-91 je cepivo za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebuje žive, atenuirane (oslabljene) viruse kužnega bronhitisa perutnine.
Maltese: Nobilis IB 4-91 huwa vaċċin veterinarju li fih il-virus ħaj attenwat (imdgħajjef) tal-bronkite infettiva tat-tjur .
Slovenian: Topilo 35 ml
Maltese: 35ml
Slovenian: -1 živi virus kužnega bronhitisa za perutnino D388 104.0 - 105.5 EID50*/odmerek 1 50-odstotni odmerek za embrionirana kokošja jajca
Maltese: -1 Virus ħaj tal-bronkite infettiva tat-tjur, strejn D388: 104.0 - 105.
Slovenian: Liofilizat: vsebnik (Al/PP)
Maltese: Lajofiliżejt: tazza(Alu/P P)
Slovenian: Topilo: viala (LDPE)
Maltese: ku njett (LDPE)
Slovenian: Karenca
Maltese: Solvent:
Slovenian: -1 Liofilizat in topilo za okulonazalno suspenzijo
Maltese: Lajofiliżejt u solvent għall-għ għallgħajnejn/mnifse jn għallsuspensjoni
Slovenian: Piščanci Okulonazalna uporaba
Maltese: Qawwa Għamla Farmaċewtika
Slovenian: Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.
Maltese: Merck Sharp & Dohme Animal Health,S.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI01AD07
Maltese: QI01AD07
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 25 C.
Maltese: Aħżen taħt 25 °C.
Slovenian: 10 x 1.000 odmerkov 10 x 2.500 odmerkov 10 x 5.000 odmerkov 10 x 10.000 odmerkov
Maltese: 10 x 1,000 doża 10 x 2,500 doża 10 x 5,000 doża 10 x 10,000 dożi
Slovenian: EID50/odmerek
Maltese: EID50/doża
Slovenian: Zadnji datum podaljšanja: 13/06/2019.
Maltese: Data ta`l-ahhar tigdid: 13/06/2019.
Slovenian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemska
Maltese: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Olanda
Slovenian: Pakiranja:
Maltese: Ipakkjar:
Slovenian: 50-odstotni infektivni odmerek za embrionirana kokošja jajca.
Maltese: 50% doża infettiva fil-bajd.
Slovenian: Uporabite razpršilnik z večjimi kapljicami ≥250 mikronov.
Maltese: Applika sprej oħxon ≥250 mikrons.
Slovenian: 1.000 odmerkov (3-100 kroglic) 2.500 odmerkov (3-100 kroglic) 5.000 odmerkov (3-100 kroglic) 10.000 pdmerkov (3-400 kroglic)
Maltese: 1,000 doża (3-100 sfera) 2,500 doża (3-100 sfera) 5,000 doża (3-100 sfera) 10,000 doża (3-400 sfera)
Slovenian: Zavarjena merica iz aluminijevega laminata s polipropilenskim (merica) in polipropilensko polietilenskim (pokrovček) stičnim slojem, ki vsebuje 1.000, 2.500, 5.000 ali 10.000 odmerkov.
Maltese: Tazza ssiġilata laminata bl-aluminju (tazza) ta' polypropylene u (għatu) wiċċ ta' kuntatt polypropylene/polyethylene li fiha 1,000, 2,500, 5,000 jew 10,000 dożi.
Slovenian: Liofilizat: sorbitol hidrolizirana želatina pankreasni presnovek kazeina natrijev hidrogenfosfat dihidrat
Maltese: Ġelatina ħidroliżata Diġest tal-kasejn pankrijatiku Disodium phosphate dihydrate
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 04/09/2014.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 04/09/2014.
Slovenian: Cepite samo zdrave živali.
Maltese: Laqqam animali f`saħħithom biss.
Slovenian: Nič dni.
Maltese: 2 sigħat.
Slovenian: Trajanje imunosti: 8 tednov.
Maltese: Kemm iddum l-immunità: 8 ġimgħat.
Slovenian: NALEPKE ZA MERICE z liofilizatom
Maltese: TIKETTA Tazzi ta' Lijofiliżat