FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Staršie mačky je preto potrebné preočkovať očkovacou látkou Leucofeligen FeLV/RCP len raz za tri roky a v rokoch intervencie každý rok preočkovať očkovacou látkou Feligen RCP na ochranu pred kalicivirózou, rhinotracheitídou a panleukopéniou.
Estonian: Vahepealsel ajal tehakse igal aastal revaktsineerimine vaktsiiniga Feligen RCP, et kaitsta kassi kalitsiviiruse, rinotrahheiidi ja panleukopeenia vastu.
Slovak: Všeobecný prehľad o očkovacej látke Leucofeligen FeLV/RCP a prečo bola v EÚ povolená
Estonian: Leucofeligen FeLV/RCP ülevaade ja Euroopa Liidus heakskiitmise põhjused
Slovak: Očkovacia látka obsahuje aj hydroxid hlinitý a extrakt rastliny Quillaja saponaria ako adjuvansy (zložky, ktoré posilňujú imunitnú odpoveď).
Estonian: Samuti sisaldab vaktsiin immuunvastuse tugevdamiseks adjuvante (alumiiniumhüdroksiidi ja tšiili seebikoorepuu ekstrakti).
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní očkovacej látky Leucofeligen FeLV/RCP a zoznam všetkých obmedzení sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľa.
Estonian: Vaktsiini Leucofeligen FeLV/RCP kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovak: Obsah týchto dvoch injekčných liekoviek sa pred použitím zmieša, pričom sa vytvorí injekčná suspenzia.
Estonian: Kahe viaali sisu segatakse kokku süstesuspensiooniks.
Slovak: 4 týždňov odznie bez potreby liečby, zvýšená telesná teplota (trvajúca 1 až 4 dni), apatia a poruchy trávenia.
Estonian: Vaktsiini Leucofeligen FeLV/RCP kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 kassil 10st) on pärast esimest süsti tekkiv mõõdukas ja lühiajaline paikne reaktsioon (<2 cm), mis taandub ilma ravita 3-4 nädala jooksul, kehatemperatuuri tõus (mis kestab 1-4 päeva), apaatia (loidus) ja seedehäired.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Leucofeligen FeLV/RCP?
Estonian: Mis riskid vaktsiiniga Leucofeligen FeLV/RCP kaasnevad?
Slovak: Ako sa očkovacia látka Leucofeligen FeLV/RCP používa?
Estonian: Kuidas vaktsiini Leucofeligen FeLV/RCP kasutatakse?
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku nájdete na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (http://www.ema.europa.eu/).
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt aadressil (http://www.ema.europa.eu/).
Slovak: ATCvet kód: QI06AH07
Estonian: ATCvet kood: QI06AH07
Slovak: CORPORATION 175 crossing Boulevard Suite 200, Framingham,
Estonian: PP MANUFACTURING CORPORATION 175 crossing Boulevard Suite 200, Framingham,
Slovak: : bielej farby.
Estonian: Lüofilisaat: valge värv.
Slovak: Uchovávať a prepravovať chladené (2°C - 8°C).
Estonian: Hoida ja transportida külmas (2ºC - 8ºC).
Slovak: Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452,
Estonian: Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεταμόρφωση, Ελλάδα
Slovak: Mierna a prechodná lokálna reakcia (<2 cm) sa zvyčajne objaví po prvej injekcii.
Estonian: Mõõdukas ja mööduv paikne reaktsioon (≤ 2 cm) esineb sageli pärast esimest süsti.
Slovak: x 1 dávka 50 x 1 dávka
Estonian: 10 x 1 annus 50 x 1 annus
Slovak: Suspenzia: opalizujúca kvapalina.
Estonian: Suspensioon: opalestseeruv vedelik.
Slovak: Suspenzia:
Estonian: Suspensioon:
Slovak: Dátum prvej registrácie: 25/06/2009
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 25/06/2009 Müügiloa uuendamise kuupäev: 06/06/2014
Slovak: Adjuvans: 3 % gél hydroxidu hlinitého vyjadrený v mg Al
Estonian: Adjuvandid: 3% alumiiniumhüdroksiidi geel, väljendatuna mg Al
Slovak: Po predávkovaní (10 dávok lyofilizátu a 2 dávky suspenzie) neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky veterinárneho lieku ako tie, ktoré sú popísané v odstavci 4.6 okrem lokálnych reakcií, ktoré môžu trvať dlhšiu dobu (najdlhšie 5 až 6 týždňov).
Estonian: Pärast veterinaarravimi üleannuse manustamist (kümme lüofilisaadiannust ja kaks suspensiooniannust) ei täheldatud muid kõrvaltoimeid peale nende, mida on mainitud lõigus 4.6, välja arvatud paiksed reaktsioonid, mis võivad kesta kauem (kõige rohkem 5 kuni 6 nädalat).
Slovak: Prechodné príznaky po očkovaní ako je hypertermia (trvajúca1 až 4 dni), apatia a poruchy zažívania môžu byť časté.
Estonian: Mööduvaid vaktsineerimisjärgseid nähte, nagu hüpertermia (mis kestab 1 kuni 4 päeva), apaatia ja seedehäired, võib samuti täheldada sageli.
Slovak: Vakcinovať iba zdravé zvieratá.
Estonian: Vaktsineerida ainult terveid loomi.
Slovak: : Ísland
Estonian: IS: Ísland
Slovak: Čas použiteľnosti po rekonštitúcii: spotrebovať ihneď.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast lahustamist: kasutada kohe.
Slovak: Preto rozhodnutie použiť túto vakcínu pred alebo po podaní iného veterinárneho lieku by malo byť po zvážení jednotlivých prípadov.
Estonian: Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine, enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit, otsustada igal erineval juhul eraldi.
Slovak: Bolo preukázané, že toto rozšírenie nespôsobilo nežiaduce reakcie u neočkovaných mačiek.
Estonian: On näidatud, et selline levik ei põhjustanud kõrvaltoimeid vaktsineerimata kassidel.
Slovak: Meno a adresa výrobcu biologicky účinnej látky (látok)
Estonian: Bioloogiliste toimeainete tootja nimi ja aadress
Slovak: Na aktívnu imunizáciu mačiek od 8 týždňov veku proti:
Estonian: Kasside aktiivseks immuniseerimiseks alates kaheksandast elunädalast:
Slovak: : Κύπρος
Estonian: CY: Κύπρος
Slovak: Primovakcinácia: - prvá injekcia u mačiatok od veku 8 týždňov - druhá injekcia o 3 alebo 4 týždne neskôr.
Estonian: Esmane vaktsineerimine: - esimene süst kassipoegadele alates 8. elunädalast, - teine süst 3 või 4 nädala pärast.
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 ošetrených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 ošetrených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 ošetrených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 ošetrených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 ošetrených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10 000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Slovak: Aplikujte subkutánne jednu dávku (1 ml) veterinárneho lieku podľa nasledujúcej vakcinačnej schémy:
Estonian: Manustage üks annus (1 ml) veterinaarravimit subkutaanselt järgneva vaktsineerimisrežiimi kohaselt.
Slovak: Rozpusťte jednu dávku lyofilizátu s jednou dávkou (1 ml) suspenzie, mierne zatrepte a ihneď aplikujte.
Estonian: Lahustage üks lüofilisaadiannus ühes suspensiooniannuses (1 ml), loksutage õrnalt ja manustage kohe.
Slovak: V prípade zložky leukémie, sa ochrana pred pretrvávajúcou virémiou pozoruje u 73% mačiek 3 týždne po prvej injekcii vakcíny.
Estonian: Leukeemia komponendi osas täheldatakse kaitset püsiva vireemia vastu 73%-l kassidest 3 nädalat pärast esimest vaktsiinisüsti.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca veterinárny liek zvieratám:
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule:
Slovak: Rozpusťte jednu dávku lyofilizátu s jednou dávkou suspenzie, mierne zatrepte a ihneď aplikujte.
Estonian: Lahustage üks lüofilisaadiannus ühes suspensiooniannuses, loksutage õrnalt ja manustage kohe.
Slovak: V takomto prípade, keďže ročné preočkovanie sa vyžaduje pre kalicivírus, vírus rinotracheitídy a zložku panleukopénie mačiek, každoročne sa môže použiť jedna dávka vakcíny FELIGEN RCP.
Estonian: Kuna kalitsiviiruse, rinotrahheiidi viiruse ja panleukopeenia viiruse komponentidel on vaja iga-aastast kordusvaktsineerimist, võib sel juhul kasutada iga-aastaselt ühte annust FELIGEN RCP-d.
Slovak: Pomocné látky: Pufrovaný izotonický roztok do 1 ml
Estonian: Abiaine: Puhverdatud isotooniline lahus kuni 1 ml
Slovak: Vakcína môže byť použitá ako booster pri mačiatkach alebo mačkách, ktoré boli predtým vakcinované samostatne Feligenom RCP alebo Leucogenom.
Estonian: Seda vaktsiini võib kasutada buusterina kassipoegadel ja kassidel, keda on varem vaktsineeritud eraldi FELIGEN CRP ja LEUCOGEN-iga.
Slovak: Vakcína obsahuje purifikovaný obalový p45 FeLV antigén, získaný genetickou rekombináciou kmeňa E.coli.
Estonian: Vaktsiin sisaldab puhastatud p45 FeLV ümbrise antigeeni, mis on saadud E. coli tüve geneetilisel rekombineerimisel.
Slovak: Zriedkavo sa môže objaviť bolesť pri pohmate, kýchanie alebo konjuktivitída, ktoré zmiznú bez akejkoľvek liečby.
Estonian: Valu palpeerimisel ja aevastamist või konjunktiviiti võib täheldada harvadel juhtudel.
Slovak: Podľa údajov v odbornej literatúre, po použití akejkoľvek vakcíny obsahujúcej mačací kalicivírus, veľmi zriedkavo sa môže vyskytnúť Febrilný syndróm krívania mačiat,
Estonian: Nagu kirjanduses on teatatud, võib pärast iga kasside kalitsiviiruse komponenti sisaldava vaktsiini kasutamist kassipoegadel väga harva esineda palaviku ja lonkamise sündroomi reaktsioone.
Slovak: Szent Istvàn krt.11.II/21. 1055 Budapest Magyarország Teл: +36703387177
Estonian: 1055 Budapest Magyarország Teл: +36703387177
Slovak: EU/2/09/097/002
Estonian: EU/2/09/097/001 EU/2/09/097/002
Slovak: V prípade náhodného sebainjikovania, vyhľadajte ihneď lekársku pomoc a ukážte písomnú informáciu alebo obal lekárovi.
Estonian: Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE MALEJ VEĽKOSTI
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Slovak: Ak potrebuje informáciu o tomto lieku, skontaktujte sa s miestnym zástupcom držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Aspoň 10 dní pred vakcináciou sa odporúča odčervenie.
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Soovitatav on sooleparasiitide vastane ravi vähemalt 10 päeva enne vaktsineerimist.
Slovak: Škatuľka s 10 alebo 50 liekovkami s lyofilizátom a 10 alebo 50 liekovkami suspenzie
Estonian: Karp 10 või 50 lüofilisaadiviaali ja 10 või 50 suspensiooniviaaliga
Slovak: Vakcína proti mačacej vírusovej rinotracheitíde, mačacej kaliciviróze, mačacej panleukopénii a mačacej leukémii.
Estonian: Vaktsiin kasside viirusliku rinotrahheiidi, kasside kalitsiviroosi, kasside panleukopeenia ja kasside leukeemia vastu.
Slovak: Nie sú dostupné informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny pri súbežnom podaní iného veterinárneho lieku.
Estonian: Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad.
Slovak: Antigénna suspenzia je doplnená pomocnou látkou - gélom hydroxidu hlinitého a purifikovaným extraktom z Quillaja saponaria.
Estonian: Antigeenisuspensioon on adjuveeritud alumiiniumhüdroksiidi geeliga ja puhastatud Quillaja Saponaria (Tšiili seebikoorepuu) ekstraktiga.
Slovak: Stabilizovaný pufer obsahujúci želatínu do 1,3 ml pred lyofilizáciou
Estonian: Abiaine: želatiini sisaldav stabiliseeriv puhver kuni 1,3 ml enne külmkuivatamist
Slovak: Preto sa odporúča robiť test na prítomnosť FeLV pred vakcináciou.
Estonian: Seetõttu on enne vaktsineerimist soovitatav testida FeLV olemasolu suhtes.
Slovak: V takých prípadoch, kde sú materské protilátky predpokladané, sa odporúča tretia injekcia od veku 15 týždňov .
Estonian: Kui on eeldada emalt pärinevate antikehade olemasolu, võib olla vajalik kolmas süst alates 15. elunädalast.
Slovak: : Malta
Estonian: MT: Malta
Slovak: - kaliciviróze mačiek na zníženie klinických prejavov ochorenia - vírusovej rhinotracheitíde mačiek na zníženie klinických prejavov ochorenia a zníženie vylučovania vírusu - panleukopénii mačiek na prevenciu leukopénie a na zníženie klinických prejavov ochorenia - leukémii mačiek na prevenciu perzistentnej virémie a rozvoja klinických prejavov ochorenia
Estonian: - kasside kalitsiviroosi vastu kliiniliste nähtude vähendamiseks, - kasside viirusliku rinotrahheiidi vastu kliiniliste nähtude ja viiruse eritumise vähendamiseks, - kasside panleukopeenia vastu leukopeenia vältimiseks ja kliiniliste nähtude vähendamiseks, - kasside leukeemia vastu püsiva vireemia ja sellega seotud haiguse kliiniliste nähtude vältimiseks.
Slovak: Plastová alebo kartónová škatuľka s 50 liekovkami lyofilizátu a s 50 liekovkami suspenzie.
Estonian: Plast- või pappkarp 50 lüofilisaadiviaali ja 50 suspensiooniviaaliga.
Slovak: Nástup imunity bol preukázaný za: - 3 týždne po primovakcinácii voči zložke panleukopénie a leukémie, - 4 týždne po primovakcinácii voči kalicivírusu a vírusu rhinotracheitídy.
Estonian: Immuunsuse teket on demonstreeritud alates: - 3 nädalat pärast esmast vaktsineerimist panleukopeenia ja leukeemia komponendil - 4 nädalat pärast esmast vaktsineerimist kalitsiviiruse ja rinotrahheiidi viiruse komponendil.
Slovak: * 50% infekčná dávka pre bunkové kultúry
Estonian: * Rakukultuuri 50% nakatav annus
Slovak: Plastová alebo kartónová škatuľka s 10 liekovkami lyofilizátu a 10 liekovkami suspenzie.
Estonian: Plast- või pappkarp 10 lüofilisaadiviaali ja 10 suspensiooniviaaliga.
Slovak: : España
Estonian: ES: España
Slovak: Po primovakcinácii: imunita pretrváva pre všetky zložky jeden rok.
Estonian: Pärast esmast vaktsineerimiskuuri on immuunsuse kestus kõigil komponentidel üks aasta .
Slovak: : Italia
Estonian: IT: Italia
Slovak: Po rekonštitúcii spotrebovať ihneď.
Estonian: EXP Kasutada kohe pärast lahustamist.
Slovak: Materské protilátky, predovšetkým tie proti mačaciemu vírusu panleukopénie, môžu negatívne ovplyvniť imunitnú odpoveď na vakcináciu.
Estonian: Emalt saadud antikehad, eriti kasside panleukopeenia viiruse vastased, võivad negatiivselt mõjutada immuunvastust vaktsineerimisele.
Slovak: Revakcinácie:
Estonian: Revaktsineerimine:
Slovak: Mačacie vakcinačné kmene kalicivírusu a panleukopénie sa môžu šířiť.
Estonian: Kasside kalitsiviiruse ja kasside panleukopeenia viiruse vaktsiinitüved võivad levida.
Slovak: Po prvej posilňovacej (booster) dávke jeden rok po primovakcinácii bolo preukázané trvanie imunity 3 roky pre zložku leukémie.
Estonian: Pärast esimest kordusvaktsineerimist üks aasta pärast esmast vaktsineerimiskuuri on leukeemia komponendil demonstreeritud 3 aasta pikkust immuunsuse kestust.
Slovak: Vzhľad:
Estonian: Visuaalselt:
Slovak: Po prvej posilňovacej (booster) dávke jeden rok po primovakcinácii, následné očkovanie leukemickej zložky sa môže vykonávať v trojročných intervaloch.
Estonian: Pärast esimest kordusvaktsineerimist üks aasta pärast esmast vaktsineerimiskuuri võib järgnevad vaktsineerimised leukeemia komponendiga teha kolme aasta pikkuste intervallidega.
Slovak: Vakcinovať by sa mali len mačky FLV negatívne, t.j. bez vírusu leukémie mačiek.
Estonian: Vaktsineerida võib ainult kasside leukeemia viiruse (FeLV) suhtes negatiivseid kasse.
Slovak: Nepoužívať u gravidných mačiek.
Estonian: Tiinus ja laktatsioon: Mitte kasutada tiinetel kassidel.
Slovak: I obsahujúca jednu dávku (1 ml) adjuvantnejtekutej vakcíny s butylelastomerovou zátkou o priemere 13 mm a hliníkovou obrubou.
Estonian: I tüüpi klaasist viaal, mis sisaldab ühte annust (1 ml) adjuveeritud vaktsiini vedelikku ja millel on 13 mm diameetriga alumiiniumkapsliga kaetud butüülelastomeerist kork.
Slovak: Štúdie kompatibility nie sú k dispozícii, preto tento veterinárny liek nesmie byť používaný zároveň s inými veterinárnymi liekmi.
Estonian: Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit segada teiste veterinaarravimitega.
Slovak: Hydrogénfosforečnan sodný
Estonian: Kaaliumdivesinikfosfaat Dikaaliumfosfaat Süstevesi
Slovak: Aspoň 10 dní pred vakcináciou sa odporúča odčervenie.
Estonian: Soovitatav on ussidevastane ravi vähemalt 10 päeva enne vaktsineerimist.
Slovak: Virus panleucopeniae contagiosae felis attenuatum (kmeň LR 72)
Estonian: Kasside panleukopeenia nõrgestatud elusviirus (tüvi LR 72)
Slovak: I obsahujúca jednu dávku (1 ml) adjuvantnej tekutiny s butylelastomerovou zátkou o priemere 13 mm a hliníkovou obrubou.
Estonian: I tüüpi klaasist viaal, mis sisaldab ühe annuse (1 ml) adjuveeritud vedelikku ja millel on 13 mm diameetriga alumiiniumkapsliga kaetud butüülelastomeerist kork.
Slovak: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP lyofilizát pre mačky
Estonian: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, lüofilisaat kassidele
Slovak: Nie sú dostupné štúdie kompatibility, preto vakcínu nemiešať s akýkoľvek iným veterinárnym liekom.
Estonian: Sobimatus Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit segada teiste veterinaarravimitega.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na obale.
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast EXP. Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: kasutage kohe.
Slovak: Virus rhinotracheitidis felis attenuatum (kmeň F2)
Estonian: Kasside viirusliku rinotrahheiidi nõrgestatud elusviirus (tüvi F2)
Slovak: 1 dávka (1 ml):
Estonian: 1 ml annuse kohta:
Slovak: Hydroxid draselný Monohydrát laktózy Kyselina glutamová Dihydrogénfosforečnan draselný Hydrogénfosforečnan draselný
Estonian: Naatriumkloriid Veevaba dinaatriumfosfaat Kaaliumdivesinikfosfaat Alumiiniumhüdroksiidgeel Quillaja saponaria Süstevesi
Slovak: Purifikovaný obalový antigén p45 FeLV
Estonian: Minimaalne puhastatud p45 FeLV ümbrise antigeeni kogus
Slovak: Sp. z o.o.
Estonian: PL: Polska VIRBAC Sp. z o.o.
Slovak: Hildebrandgasse 27
Estonian: AT: Österreich VIRBAC Österreich GmbH Hildebrandgasse 27
Slovak: : Slovenská republika VIRBAC
Estonian: SK: Slovenská republika VIRBAC
Slovak: Calicivirus felis attenuatum (kmeň F9)
Estonian: Kasside kalitsi nõrgestatud elusviirus (tüvi F9)
Slovak: France service-conso@virbac.fr
Estonian: FR: France VIRBAC France 13e rue LID 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Slovak: , živé a inaktivované vírusové vakcíny pre mačky.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogiline ravim kaslastele, elus ja inaktiveeritud viirusevastane vaktsiin kassidele.
Slovak: 13. júla 2017
Estonian: 13. juuli 2017
Slovak: Pacient sa plne zotavil v ten istý deň.
Estonian: Patsient paranes täielikult samal päeval.
Slovak: 86 % pacientov bolo mladších ako 55 rokov, 54 % z nich bolo mužov.
Estonian: 86% patsientidest olid nooremad kui 55-aastased ning neist 54% olid mehed.
Slovak: Kariprazín nemá špecifické antidotum.
Estonian: Kariprasiinil puudub spetsiifiline antidoot.
Slovak: U pacientov starších ako 65 rokov sú údaje obmedzené.
Estonian: Üle 65-aastastel eakatel patsientidel on andmed piiratud.
Slovak: Reagila môže spôsobiť významný nárast telesnej hmotnosti, ktorý môže ovplyvniť vaše zdravie.
Estonian: Reagila võib põhjustada märkimisväärset kehakaalu tõusu, mis võib mõjutada teie tervist.
Slovak: Mechanizmus tohto zvýšeného rizika nie je známy.
Estonian: Riski suurenemise mehhanism on teadmata.
Slovak: Tabuľka 2 Súhrn výsledkov štúdie RGH-188-005
Estonian: Tabel 2 Uuringu RGH-188-005 tulemuste kokkuvõte
Slovak: 933 z týchto 2 844 pacientov bolo žien (pozri časť 4.2).
Estonian: 2844 patsiendist 933 olid naised (vt lõik 4.2).
Slovak: Kariprazín možno podávať s jedlom alebo bez jedla.
Estonian: Kariprasiini võib manustada koos toiduga või ilma.
Slovak: Ak váš lekár rozhodne, že máte užívať tento liek počas tehotenstva, váš lekár bude pozorne monitorovať vaše dieťa po narodení.
Estonian: Kui teie arst otsustab, et te peate seda ravimit raseduse ajal kasutama, jälgib ta teie last hoolikalt pärast sündi.
Slovak: Preto je v prvej fáze liečby potrebné starostlivé sledovanie.
Estonian: Seetõttu on ravi esimese faasis vajalik pidev jälgimine.
Slovak: Zvýšené riziko nemožno vylúčiť pre iné antipsychotiká alebo iné populácie pacientov.
Estonian: Riski suurenemist ei saa välistada teiste antipsühhootikumide või patsiendi populatsioonide puhul.
Slovak: Tlak krvi sa má monitorovať.
Estonian: Vererõhku tuleb jälgida.
Slovak: - máte vysoký alebo nízky krvný tlak, kardiovaskulárne ochorenie.
Estonian: - teil on kõrge või madal vererõhk, südameveresoonkonna haigus.
Slovak: Tento liek sa neodporúča deťom a dospievajúcim mladších ako 18 rokov z dôvodu nedostatku údajov u týchto pacientov.
Estonian: Seda ravimit ei soovitata kasutada alla 18-aastastel lastel ja noorukitel, kuna nendel patsientidel kasutamise kohta andmed puuduvad.
Slovak: Zmeny EKG
Estonian: EKG muutused
Slovak: Pri použití kariprazínu bol pozorovaný významný nárast hmotnosti.
Estonian: Kariprasiini kasutamisel on täheldatud märkimisväärset kehakaalu tõusu.
Slovak: Niektorí z týchto pacientov mali mätúce faktory.
Estonian: Mõnedel nendest patsientidest esinesid kaasuvad faktorid.
Slovak: Zmena LS stred (SE)
Estonian: Muutus LS keskmine (SE)
Slovak: Táto analýza zahŕňala 2 844 pacientov rôznych rás, týkala sa 536 pacientov vo veku medzi 50 a 65 rokov.
Estonian: Sellesse analüüsi oli kaasatud 2844 erinevatest rassidest patsienti, kellest 536 olid 50...65-aastased.
Slovak: Váš lekár starostlivo určí dávku vhodnú pre vaše potreby.
Estonian: Teie arst määrab hoolikalt teile sobiliku annuse vastavalt teie vajadustele.
Slovak: Samovražedné myšlienky a správanie sú viac pravdepodobné na začiatku liečby.
Estonian: Suitsidaalsed mõtted ja käitumine tekivad tõenäolisemalt ravi alguses.
Slovak: Novorodenci sa preto sa majú dôsledne monitorovať.
Estonian: Seetõttu tuleb vastsündinuid hoolikalt jälgida.
Slovak: Červeň Allura AC je farbivo, ktoré môže spôsobovať alergické reakcie.
Estonian: Alluupunane AC on värvaine, mis võib põhjustada allergilisi reaktsioone.
Slovak: Iné lieky a Reagila
Estonian: Muud ravimid ja Reagila
Slovak: MedDRA trieda orgánového systému
Estonian: MedDRA organsüsteemi klass
Slovak: Účinnosť pri krátkodobom používaní
Estonian: Lühiajalise kasutamise efektiivsus
Slovak: Účinok kariprazínu na ľudskú fertilitu nebol hodnotený.
Estonian: Kariprasiini toimet inimese fertiilsusele ei ole hinnatud.
Slovak: PANSS-FSNS východisková hodnota
Estonian: PANSS-FSNS algväärtus
Slovak: Výsledky pre primárny ukazovateľ merania sú uvedené v Tabuľke 1 nižšie.
Estonian: Esmase tulemusnäitajate tulemused on kokku võetud allpool tabelis 1.
Slovak: Kariprazín a jeho hlavné aktívne metabolity sa vo veľkej miere (96 až 97 % pre CAR; 94 až 97 % pre DCAR a 92 až 97 % pre DDCAR) viažu na plazmatické proteíny.
Estonian: Kariprasiin ja tema peamised aktiivsed metaboliidid seonduvad suurel määral (96 kuni 97% CAR'i puhul, 94% kuni 97% DCAR'i puhul ja 92% kuni 97% DDCAR'i puhul) plasmavalkudega.
Slovak: Klinické dôsledky tohto účinku nie sú úplne jasné, ale použitie P-gp substrátov s úzkym terapeutickým indexom, ako napr. dabigatran a digoxín môže vyžadovať ďalšie monitorovanie a úpravu dávky.
Estonian: Selle toime kliinilised tagajärjed ei ole täielikult selged, kuid kitsa terapeutilise indeksiga P-gp substraatide, nagu dabigatraan ja digoksiin, manustamine võib vajada täiendavat jälgimist ja annuse kohandamist.
Slovak: 95 %CI P-hodnota
Estonian: 95% CI
Slovak: Váš lekár bude musieť pravidelne kontrolovať váš krvný tlak.
Estonian: Teie arst peab regulaarselt kontrollima teie vererõhku.
Slovak: 1. Čo je Reagila a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Reagilu 3. Ako užívať Reagilu
Estonian: 1. Mis ravim on Reagila ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Reagila kasutamist 3.
Slovak: Neužívajte Reagilu: - ak ste alergický na kariprazín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Estonian: Ärge kasutage Reagila´t: - kui te olete kariprasiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Slovak: Primárnym ukazovateľom štúdie bol čas do relapsu.
Estonian: Uuringu esmaseks tulemusnäitajaks oli aeg retsidiivini.
Slovak: Psycholeptiká, iné antipsychotiká, ATC kód: N05AX15
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: psühholeptikumid, teised antipsühhootilised ained, ATC-kood: N05AX15 Toimemehhanism