FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il a été démontré dans les études que Sevelamer carbonate Winthrop est efficace pour réduire les taux de phosphates dans le sang chez les patients atteints d'hyperphosphatémie.
Swedish: Sevelamer carbonate Winthrop har i studier visats vara effektivt när det gäller att sänka fosfatnivåerna i blodet hos patienter med hyperfosfatemi.
French: Autres informations relatives à Sevelamer carbonate Winthrop:
Swedish: Mer information om Sevelamer carbonate Winthrop
French: Qu'est-ce que Sevelamer carbonate Winthrop et dans quel cas est-il utilisé?
Swedish: Vad är Sevelamer carbonate Winthrop och vad används det för?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Sevelamer carbonate Winthrop?
Swedish: Vilka är riskerna med Sevelamer carbonate Winthrop?
French: Pourquoi Sevelamer carbonate Winthrop a-t-il été approuvé?
Swedish: Varför godkänns Sevelamer carbonate Winthrop?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Sevelamer carbonate Winthrop, voir la notice.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Sevelamer carbonate Winthrop finns i bipacksedeln.
French: Date de première autorisation : 15 janvier 2015 Date de dernier renouvellement :
Swedish: Datum för det första godkännandet: 15 januari 2015 Datum för den senaste förnyelsen:
French: > 0,75 à < 1,2
Swedish: > 0,75 till < 1,2
French: En général, le profil de sécurité pour les enfants et adolescents (de 6 à 18 ans) est similaire au profil de sécurité de l'adulte.
Swedish: Generellt liknar säkerhetsprofilen för barn och ungdomar (6 till 18 år) säkerhetsprofilen för vuxna.
French: Ne donnez pas ce médicament à des enfants âgés de moins de 6 ans car la sécurité et l'efficacité n'ont pas été étudiées chez les enfants (âgés de moins de 6 ans).
Swedish: Ge inte detta läkemedel till barn under 6 års ålder eftersom säkerhet och effekt för barn (under 6 år) inte har studerats.
French: Traitements supplémentaires : En raison de votre maladie rénale ou du traitement par dialyse, vous pouvez :
Swedish: Ytterligare behandlingar: På grund av antingen ditt njurtillstånd eller din dialysbehandling kan du:
French: 1 Voir la mise en garde sur les troubles inflammatoires gastro-intestinaux en rubrique 4.4
Swedish: 1 Se varning angående inflammatoriska magtarmsjukdomar i avsnitt 4.4
French: La poudre ne doit pas être chauffée (par exemple au micro-onde).
Swedish: Pulvret får inte värmas upp (t.ex. i mikrovågsugn).
French: Les taux de triglycérides, de HDL cholestérol et d'albumine n'ont pas varié après le traitement par sevelamer.
Swedish: Nivåerna av triglycerider, HDL-kolesterol och albumin förändrades inte efter sevelamerbehandling.
French: Le traitement de ces patients par Sevelamer carbonate Winthrop doit être initié uniquement après une évaluation attentive du rapport bénéfice/risque.
Swedish: Behandling av dessa patienter med Sevelamer carbonate Winthrop ska endast påbörjas efter noggrann nytta/riskbedömning.
French: • si vous avez des difficultés pour avaler.
Swedish: • om du har sväljproblem.
French: Cellulose microcristalline Chlorure de sodium Stéarate de zinc
Swedish: Mikrokristallin cellulosa Natriumklorid
French: Sevelamer carbonate n'est pas absorbé et peut affecter la biodisponibilité d'autres médicaments.
Swedish: Sevelamerkarbonat är inte en förening som absorberas och kan påverka biotillgängligheten för andra läkemedel.
French: Prenez Sevelamer carbonate Winthrop après votre repas ou avec de la nourriture.
Swedish: Ta Sevelamer carbonate Winthrop efter måltid eller med mat.
French: La sécurité et l'efficacité du sevelamer carbonate n'ont pas été établies chez les patients atteints des troubles suivants :
Swedish: Säkerhet och effekt av sevelamerkarbonat har inte fastställts hos patienter med följande sjukdomar:
French: Par conséquent, sevelamer carbonate ne doit pas être administré en même temps que la ciprofloxacine.
Swedish: Följaktligen bör inte sevelamerkarbonat tas samtidigt som ciprofloxacin.
French: Jeter le sachet 24h après ouverture.
Swedish: Dospåsen måste slängas 24 timmar efter öppnande.
French: Sevelamer carbonate Winthrop poudre ne doit pas être chauffé (par exemple au micro-ondes) ou ajouté à de la nourriture chaude ou du liquide chaud.
Swedish: Sevelamer carbonate Winthrop pulver får inte värmas upp (t.ex. i mikrovågsugn) eller tillsättas till varm mat eller vätskor.
French: Si vous ressentez un des effets indésirables suivants, demandez immédiatement un avis médical : - réaction allergique (signes incluant éruption cutanée, urticaire, gonflement, trouble de la respiration).
Swedish: Om du får någon av följande biverkningar, sök omedelbart vård: - Allergisk reaktion (symptom inkluderar utslag, nässelfeber, svullnad, andningssvårigheter).
French: Les antiarythmiques doivent être pris au moins une heure avant ou trois heures après Sevelamer carbonate Winthrop et une surveillance sanguine peut être envisagée.
Swedish: Antiarytmika ska tas tas minst en timme före eller tre timmar efter Sevelamer carbonate Winthrop och blodövervakning kan övervägas.
French: Le sevelamer carbonate n'est pas indiqué pour le contrôle de l'hyperparathyroïdie.
Swedish: Sevelamerkarbonat är inte indicerat för kontroll av hyperparatyreoidism.
French: La décision de poursuivre ou d'arrêter l'allaitement, ou de continuer ou d'interrompre le traitement par sevelamer carbonate doit être prise en tenant compte du bénéfice de l'allaitement pour l'enfant et du bénéfice du traitement par sevelamer carbonate pour la mère.
Swedish: Ett beslut om att fortsätta/avbryta amning eller att fortsätta/avbryta behandling med sevelamerkarbonat bör fattas med hänsyn till nyttan med amning för barnet och nyttan med sevelamerkarbonatbehandling för modern.
French: • si vous êtes allergique au carbonate de sevelamer ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6)
Swedish: • om du är allergisk mot densevelamerkarbonat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
French: • Sevelamer carbonate Winthrop ne doit pas être pris en même temps que la ciprofloxacine (un antibiotique).
Swedish: • Du bör inte ta Sevelamer carbonate Winthrop samtidigt med ciprofloxacin (ett antibiotikum).
French: La dose initiale recommandée de ce médicament chez l'adulte et la personne âgée est d'un à deux comprimés de 800 mg au moment des repas, 3 fois par jour.
Swedish: Rekommenderad startdos av detta läkemedel för vuxna och äldre en till två tabletter på 800 mg vid varje måltid, alltså 3 gånger per dag.
French: Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles) :
Swedish: Ingen känd frekvens (frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data):
French: Chez les patients sous sevelamer ne prenant pas de supplémentation en acide folique, le taux de folates doit être évalué régulièrement.
Swedish: Hos patienter som behandlas med sevelamer men som inte tar extra folsyra, ska folatnivån utvärderas regelbundet.
French: Chez le rat et le chien, le sevelamer a réduit l'absorption des vitamines liposolubles D, E et K (facteurs de coagulation) et de l'acide folique.
Swedish: Hos råttor och hundar reducerade sevelamer absorptionen av fettlösligt vitamin D, E och K (koagulationsfaktorer) och folsyra.
French: Adressez-vous à votre médecin qui décidera si vous pouvez allaiter ou non votre bébé, et s'il est nécessaire d'arrêter le traitement par Sevelamer carbonate Winthrop.
Swedish: Tala med läkaren som kommer besluta om du kan amma eller inte och om det är nödvändigt att sluta med behandlingen med Sevelamer carbonate Winthrop.
French: Très fréquent (peuvent toucher plus d'une personne sur 10) :
Swedish: Mycket vanliga (kan påverka fler än 1 av 10 personer):
French: Le chlorhydrate de sevelamer n'était pas mutagène lors du test d'Ames, de mutation chez les bactéries.
Swedish: Sevelamerhydroklorid var inte mutagent i Ames bakteriella mutationstest.
French: Les symptômes observés en cas de surdosage sont similaires aux effets indésirables listés à la rubrique 4.8, incluant principalement la constipation et les autres affections gastro-intestinales connues.
Swedish: Symtomen som har observerats vid överdosering liknar listan med biverkningar i avsnitt 4.8, inklusive främst förstoppning och andra kända gastrointestinala sjukdomar.
French: <1/10), peu fréquent (≥1/1000 à < 1/100), rare (≥1/10 000 à <1/1000), très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Swedish: (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
French: Si vous envisagez d'arrêter votre traitement par Sevelamer carbonate Winthrop, adressez-vous préalablement à votre médecin ou votre pharmacien.
Swedish: Om du överväger att sluta med behandlingen med Sevelamer carbonate Winthrop, kontakta din läkare eller apotekspersonal först.
French: Dans les essais cliniques réalisés chez des patients hémodialysés, le sevelamer seul n'a pas eu d'effet constant et cliniquement significatif sur la concentration sérique de PTHi.
Swedish: I de kliniska studierna på hemodialyspatienter hade sevelamer ensamt inte någon konsekvent och kliniskt signifikant effekt på iPTH.
French: La dose initiale recommandée de Sevelamer carbonate Winthrop pour les enfants dépend de leur taille et de leur poids (taille et poids sont utilisés par votre médecin pour calculer la surface corporelle).
Swedish: Rekommenderad startdos av Sevelamer carbonate Winthrop hos barn är baserad på deras längd och vikt (används för att beräkna kroppsyta av läkare).
French: Il est peu probable que Sevelamer carbonate Winthrop modifie votre capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Swedish: Det är inte troligt att Sevelamer carbonate Winthrop påverkar din körförmåga eller förmåga att använda maskiner.
French: Les médicaments dont la diminution de biodisponibilité peut avoir un impact clinique significatif sur leur sécurité ou leur efficacité, doivent être administrés au moins une heure avant ou trois heures après la prise de sevelamer carbonate.
Swedish: Vid administrering av ett läkemedel där en reducerad biotillgänglighet skulle kunna ha en kliniskt signifikant effekt på säkerhet eller effektivitet, så ska läkemedlet administreras minst en timme före eller tre timmar efter sevelamerkarbonat.
French: Une fixation par sevelamer carbonate des vitamines liposolubles présentes dans l'alimentation ne peut pas être exclue.
Swedish: Man kan inte utesluta att sevelamerkarbonat kan binda fettlösliga vitaminer som finns i intagen föda.
French: La fréquence est indéterminée (la fréquence ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles).
Swedish: Ingen känd frekvens (frekvensen kan inte beräknas från tillgänglig data).
French: Dose pédiatrique basée sur la SC (m2)
Swedish: Dos till barn baserat på kroppsyta (BSA) (m2)
French: L'éventualité d'une interaction ne peut donc pas être exclue et une surveillance étroite des concentrations sanguines de ciclosporine, de mycophénolate mofétil et de tacrolimus doit être envisagée lors de la co-administration avec Sevelamer carbonate Winthrop et après son arrêt.
Swedish: Möjligheten för en interaktion kan inte uteslutas och en noggrann monitorering av blodkoncentrationerna av ciklosporin, mykofenolatmofetil och takrolimus bör beaktas under användningen av kombination och efter dess utsättning.
French: (Instructions pour la présentation SANS cuillère doseuse)
Swedish: (Instruktioner för förpackning UTAN doseringssked)
French: Sevelamer carbonate Winthrop doit être pris trois fois par jour avec les repas.
Swedish: Sevelamer carbonate Winthrop måste tas tre gånger per dag i samband med måltid.
French: Hypromellose (E464) Monoglycérides diacétylés
Swedish: Hypromellos (E464) Diacetylerade monoglycerider Märkbläck:
French: Le risque potentiel de Sevelamer carbonate Winthrop durant la grossesse est inconnu.
Swedish: Den eventuella risken av Sevelamer carbonate Winthrop under graviditet hos människa är okänd.
French: Chaque flacon contient 30 ou 180 comprimés.
Swedish: Varje burk innehåller 30 eller 180 tabletter.
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé c'est-à-dire qu'il est essentiellement sans sodium.
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dospåse, dvs läkemedlet är nästan natriumfritt.
French: Sevelamer carbonate ne doit être administré aux femmes enceintes qu'en cas de nécessité absolue, après une évaluation attentive du rapport bénéfice/risque, à la fois pour la mère et pour le fœtus.
Swedish: Sevelamerkarbonat skall användas under graviditet endast då det är absolut nödvändigt och först sedan en noggrann analys av risk/nytta har utförts för såväl moder som foster.
French: • Les médicaments pour traiter les brûlures ou le reflux au niveau de votre estomac ou de votre œsophage, tels que l'oméprazole, le pantoprazole ou le lansoprazole, connus comme « inhibiteurs de la pompe à protons », peuvent réduire l'efficacité de Sevelamer carbonate Winthrop.
Swedish: • Läkemedel för att behandla halsbränna och sura uppstötningar från din mage eller matstrupe, såsom omeprazol, pantoprazol eller lansoprazol, så kallade "protonpumpshämmare", kan minska effekten av Sevelamer carbonate Winthrop.
French: Cet effet indésirable est très rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000).
Swedish: Detta är en mycket sällsynt biverkning (kan påverka upp till 1 av 10 000 personer).
French: • lenteur de la motilité (mouvement) intestinale
Swedish: • långsam tarmmotilitet (rörlighet)
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 180 comprimés pelliculés
Swedish: 180 filmdragerade tabletter
French: • si vous avez des troubles de la motilité (mouvement) de l'estomac et de l'intestin
Swedish: • om du har problem med motilitet (rörlighet) i magsäck och tarm
French: • Rarement, une diminution du taux d'hormone thyroïdienne peut être observée chez les personnes traitées par lévothyroxine (utilisée pour traiter les taux faibles d'hormone thyroïdienne) et Sevelamer carbonate Winthrop.
Swedish: • Brist på sköldkörtelhormon kan i mindre vanliga fall observeras hos vissa personer som tar levotyroxin (används för att behandla låga nivåer av sköldkörtelhormon) och Sevelamer carbonate Winthrop.
French: Dans certains cas où Sevelamer carbonate Winthrop doit être pris en même temps qu'un autre médicament, votre médecin peut vous conseiller de prendre ce médicament 1 heure avant ou 3 heures après Sevelamer carbonate Winthrop.
Swedish: I vissa fall då Sevelamer carbonate Winthrop tas samtidigt som du tar ett annat läkemedel kan läkaren kan be dig att ta detta läkemedel 1 timme innan eller 3 timmar efter att du tagit Sevelamer carbonate Winthrop.
French: Sevelamer carbonate Winthrop contient du sevelamer, un polymère réticulé non absorbé chélateur de phosphates.
Swedish: Sevelamer carbonate Winthrop innehåller sevelamer, en icke-absorberad fosfatbindande tvärbunden polymer.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le sachet et sur la boîte après « EXP ».
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på burken och kartongen efter "EXP".
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 30 comprimés pelliculés
Swedish: 30 filmdragerade tabletter
French: Chaque flacon contient 30 comprimés ou 180 comprimés.
Swedish: En burk innehåller 30 tabletter eller 180 tabletter.
French: Pour les enfants, la poudre est recommandée, les comprimés n'étant pas adaptés à cette population.
Swedish: Hos barn bör pulvret användas, eftersom tabletter inte är lämpliga.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE ÉTIQUETTE - FLACON DE 180 COMPRIMÉS (SANS EMBALLAGE EXTÉRIEUR)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN ETIKETT - BURK MED 180 TABLETTER (UTAN YTTERKARTONG)
French: L'arrêt de Sevelamer carbonate Winthrop pourrait conduire à des conséquences importantes telles que la calcification des vaisseaux sanguins.
Swedish: Att sluta med Sevelamer carbonate Winthrop skulle leda till betydande konsekvenser som förkalkning i blodkärlen.
French: Pour la plupart, il s'agissait de patients avec une comorbidité, notamment des troubles de la déglutition ou des anomalies œsophagiennes.
Swedish: Många av fallen rör patienter med komorbida tillstånd, bland annat sväljsvårigheter eller esofageala abnormiteter.
French: Pour la population pédiatrique dont la SC est <1,2 (m2), la suspension buvable doit être administrée, les comprimés ne sont pas appropriés n'ayant pas été étudiés dans cette population.
Swedish: Hos barn med kroppsyta (BSA) <1,2 m2 bör den orala suspensionen användas, eftersom tabletter inte har testats och inte är lämpliga hos denna population.
French: Magyarország SANOFI-AVENTIS Zrt Tel: +36 1 505 0050
Swedish: SANOFI-AVENTIS Zrt Tel: +36 1 505 0050
French: Votre médecin est susceptible de contrôler régulièrement la possibilité d'interactions entre Sevelamer carbonate Winthrop et d'autres médicaments.
Swedish: Din läkare kommer regelbundet att kontrollera risken för att Sevelamer carbonate Winthrop ska påverka eller påverkas av andra mediciner.
French: Les comprimés sont emballés dans des flacons en polyéthylène haute densité, avec un bouchon de sécurité pour les enfants en polypropylène et un opercule soudé par induction.
Swedish: Tabletterna är förpackade i burkar av polyeten med hög densitet försedda med ett barnsäkert polypropenlock och en induktionsförsegling.
French: Le chlorhydrate de sevelamer n'a pas altéré la fertilité des rats mâles et femelles lors d'une étude d'administration alimentaire au cours de laquelle les femelles étaient traitées pendant 14 jours avant l'accouplement et pendant toute la période de gestation et les mâles, pendant les 28 jours qui ont précédé l'accouplement.
Swedish: Sevelamerhydroklorid försämrade inte fertiliteten hos han- och honråttor i en studie med dietär administrering där honorna behandlades från 14 dagar före parning och under hela gestationen och hanarna behandlades under 28 dagar före parning.
French: Le chlorhydrate de sevelamer, qui contient le même fragment moléculaire actif que le carbonate de sevelamer, n'est pas absorbé dans le tractus gastro-intestinal, ce qui a été confirmé lors d'une étude d'absorption réalisée chez des volontaires sains.
Swedish: Sevelamerhydroklorid, vilket innehåller samma aktiva del som sevelamerkarbonat, absorberas inte från magtarmkanalen, vilket bekräftats genom en absorptionsstudie på friska försökspersoner.
French: Au début du traitement, votre médecin contrôlera les taux de phosphates dans votre sang toutes les 2 à 4 semaines et il ajustera la dose de Sevelamer carbonate Winthrop si nécessaire pour obtenir un taux de phosphates adéquat.
Swedish: I början kommer läkaren att kontrollera fosfornivåerna i ditt blod med 2-4 veckors mellanrum och kanske justera Sevelamer carbonate Winthrop-dosen vid behov för att uppnå en lämplig fosfatnivå.
French: Les effets indésirables les plus graves sont l'hypersensibilité (très rare), l'occlusion intestinale (fréquence indéterminée), ileus/subileus (fréquence indéterminée), la perforation intestinale (fréquence indéterminée), les troubles inflammatoires gastro-intestinaux graves associés à la présence de cristaux de sevelamer (fréquence indéterminée).
Swedish: De allvarligaste biverkningarna är överkänslighet (frekvens mycket sällsynt), tarmobstruktion (ingen känd frekvens), ileus/subileus (ingen känd frekvens), tarmperforation (ingen känd frekvens), allvarliga inflammatoriska gastrointestinala sjukdomar associerade med förekomst av sevelamerkristaller (ingen känd frekvens).
French: La constipation peut être un symptôme précoce d'effets indésirables gastro-intestinaux sévères.
Swedish: Förstoppning kan vara ett tidigt symtom på allvarliga gastrointestinala biverkningar.
French: Les comprimés blanc à blanc cassé portent la mention « SC800 » sur une face.
Swedish: De vita till gulvita tabletterna är präglade med "SC800" på ena sidan.
French: Chaque sachet de 0,8 g de poudre doit être versé dans 30 mL d'eau avant administration (voir rubrique 6.6).
Swedish: Varje dospåse med 0,8 g pulver ska lösas upp i 60 ml vatten före administrering (se avsnitt 6.6).
French: Pour les doses inférieures à 0,8 g, la poudre du sachet peut être divisée.
Swedish: För doser mindre än 0,8 g kan pulver i dospåsen delas upp.
French: • Si vous prenez des médicaments pour des troubles du rythme cardiaque ou contre l'épilepsie, consultez votre médecin avant de prendre Sevelamer carbonate Winthrop.
Swedish: • Om du tar läkemedel för hjärtrytmproblem eller för epilepsi bör du rådfråga läkaren när du tar Sevelamer carbonate Winthrop.
French: (Instructions pour la présentation avec cuillère doseuse)
Swedish: (Instruktioner för förpackning MED doseringssked)
French: Vous pouvez développer une péritonite (inflammation de l'abdomen) liée à la dialyse péritonéale.
Swedish: Du kan utveckla peritonit (bukhinneinflammation) i samband med peritonealdialysen.
French: • si vous avez subi une intervention chirurgicale majeure de l'estomac ou des intestins
Swedish: • om du har genomgått en större operation i magsäcken eller tarmen
French: Qu'est-ce que Sevelamer carbonate Winthrop et dans quel cas est-il utilisé 2.
Swedish: Vad Sevelamer carbonate Winthrop är och vad det används för 2.
French: D'autres effets indésirables ont été rapportés chez les patients prenant Sevelamer carbonate Winthrop:
Swedish: Andra biverkningar har rapporterats hos patienter som tar Sevelamer carbonate Winthrop:
French: Après reconstitution La suspension orale doit être administrée dans les 30 minutes.
Swedish: Den orala suspensionen måste administreras inom 30 minuter.
French: Autres médicaments et Sevelamer carbonate Winthrop Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
French: Les comprimés pelliculés de Sevelamer carbonate Winthrop sont des comprimés blancs à blanchâtres portant la mention SC800 sur une face.
Swedish: Sevelamer carbonate Winthrop filmdragerade tabletter är vita till gulvita tabletter med "SC800" präglat på ena sidan.
French: Ciclosporine, mycophénolate mofétil et tacrolimus chez les patients transplantés Une baisse des taux de ciclosporine, de mycophénolate mofétil et de tacrolimus a été signalée chez des patients transplantés en cas d'administration concomitante avec le chlorhydrate de sevelamer, sans conséquences cliniques (par ex., un rejet de la greffe).
Swedish: Reducerade nivåer av ciklosporin, mykofenolatmofetil och takrolimus har rapporterats hos transplantationspatienter vid samadministrering med sevelamerhydroklorid utan några kliniska följder (t.ex. transplantatavstötning).
French: La sécurité et l'efficacité du carbonate de sevelamer dans la population pédiatrique hyperphosphorémique atteinte d'IRC ont été évaluées dans une étude multicentrique avec une période à dose fixe de 2 semaines, randomisée et contrôlée par placebo, suivie d'une période d'ajustement posologique de 6 mois en ouvert à un seul bras.
Swedish: Sevelamerkarbonats säkerhet och effekt hos hyperfosfatiska barn med kronisk njursjukdom utvärderades i en multicenterstudie med en 2-veckors, randomiserad, placebokontrollerad, fast dosperiod följt av en 6 månaders singelarm, öppen, dostitreringsperiod.
French: Dialyse Aucune étude d'interaction n'a été effectuée chez des patients dialysés.
Swedish: Dialys Interaktionsstudier har inte utförts på patienter som behandlas med dialys.
French: Les effets indésirables les plus fréquents (≥ 5 % des patients) appartenaient tous à la classe du système d'organes « Affections gastro-intestinales » : nausées (très fréquent), vomissements (très fréquent), douleurs abdominales hautes (très fréquent), constipation (très fréquent), diarrhée (fréquent), dyspepsie (fréquent) et flatulence (fréquent).
Swedish: De oftast förekommande biverkningarna (≥ 5 % av patienterna) fanns alla i organsystemklassen magtarmkanalen: illamående (mycket vanliga), kräkningar (mycket vanliga), buksmärta (mycket vanliga), förstoppning (mycket vanliga), diarré (vanliga), dyspepsi (vanliga) och flatulens (vanliga).