FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Necrotising fasciitis of the perineum or Fournier´s gangrene, a serious soft tissue infection of the genitals or the area between the genitals and the anus.
German: Nekrotisierende Fasziitis des Perineums (Fournier-Gangrän), eine schwerwiegende Weichteilinfektion der Geschlechtsorgane (Genitalien) oder des Bereichs zwischen Genitalien und Anus (Darmausgang).
English: Based on human experience from epidemiological studies and spontaneous reporting, carbimazole is suspected to cause congenital malformations when administered during pregnancy, particularly in the first trimester of pregnancy and at high doses.
German: Aufgrund von Erfahrungen aus epidemiologischen Studien und Spontanmeldungen besteht der Verdacht, dass eine Anwendung von Carbimazol während der Schwangerschaft, insbesondere im ersten Trimester und bei hoch dosierter Gabe, angeborene Fehlbildungen auslösen kann.
English: Undesirable effects Tabulated list of adverse reactions Skin and subcutaneous tissue disorders Frequency ‘rare': Lichenoid reactions
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Häufigkeit „selten“: Lichenoide Reaktionen
English: What you need to know before you use Bydureon Warnings and precautions
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Bydureon beachten?
English: In case of acute pancreatitis, carbimazole should be discontinued immediately.
German: Im Falle einer akuten Pankreatitis ist Carbimazol unverzüglich abzusetzen.
English: The use of Trulicity does not require blood glucose self-monitoring.
German: Die Anwendung von Trulicity erfordert keine Blutzuckermessung durch den Patienten.
English: Carbimazole; thiamazole - Pancreatitis (EPITT no 19274)
German: Carbimazol, Thiamazol - Pankreatitis (EPITT-Nr. 19274)
English: Women of childbearing potential have to use effective contraceptive measures during treatment.
German: Frauen im gebärfähigen Alter müssen während der Behandlung eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.
English: Women of childbearing potential and pregnancy
German: Gebärfähige Frauen und Schwangerschaft
English: Based on human experience from epidemiological studies and spontaneous reporting, thiamazole is suspected to cause congenital malformations when administered during pregnancy, particularly in the first trimester of pregnancy and at high doses.
German: Aufgrund von Erfahrungen aus epidemiologischen Studien und Spontanmeldungen besteht der Verdacht, dass eine Anwendung von Thiamazol während der Schwangerschaft, insbesondere im ersten Trimester und bei hoch dosierter Gabe, angeborene Fehlbildungen auslösen kann.
English: In patients with diabetes mellitus Saxenda must not be used as a substitute for insulin.
German: Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Bei Patienten mit Diabetes mellitus darf Saxenda nicht als Ersatz für Insulin angewendet werden.
English: If you are using insulin, your doctor will tell you how to reduce the dose of insulin and will recommend you to monitor your blood sugar more frequently, in order to avoid hyperglycaemia (high blood sugar) and diabetic ketoacidosis (a complication of diabetes that occurs when the body is unable to break down glucose because there is not enough insulin).
German: Wenn Sie Insulin anwenden, wird Ihr Arzt Ihnen mitteilen, wie Sie die Insulindosis verringern, und Ihnen empfehlen, Ihren Blutzucker häufiger zu kontrollieren, um einer Hyperglykämie (einem hohen Blutzuckerspiegel) und einer diabetischen Ketoazidose (einer Komplikation bei Diabetes, die auftritt, wenn der Körper aufgrund eines Insulinmangels nicht in der Lage ist, den Blutzucker abzubauen) vorzubeugen.
English: Be aware that either uro-genital infection or perineal abscess may precede necrotizing fasciitis.
German: Beachten Sie, dass im Vorfeld einer nekrotisierenden Fasziitis Infektionen des Urogenitaltrakts oder Perinealabszesse auftreten können.
English: <Medicinal product> can cause harm to an unborn baby.
German: <Arzneimittel> kann zu gesundheitsschädlichen Wirkungen beim ungeborenen Kind führen.
English: Certolizumab pegol; etanercept; golimumab; infliximabLichenoid skin reactions (EPITT no 19128)
German: Certolizumab pegol, Etanercept, Golimumab, InfliximabLichenoide Hautreaktionen (EPITT-Nr. 19128)
English: A stepwise approach to insulin dose reduction is recommended.
German: Es wird empfohlen, die Insulindosis schrittweise zu verringern.
English: Pregnancy <Medicinal product> can cause harm to an unborn baby.
German: Schwangerschaft <Arzneimittel> kann zu gesundheitsschädlichen Wirkungen beim ungeborenen Kind führen.
English: Reported malformations include aplasia cutis congenita, craniofacial malformations (choanal atresia; facial dysmorphism), exomphalos, oesophageal atresia, omphalo-mesenteric duct anomaly, and ventricular septal defect.
German: faziale Dysmorphie), Omphalozele, Ösophagusatresie, Anomalie des Ductus omphalomesentericus und Ventrikelseptumdefekt.
English: What you need to know before you use Victoza In particular, tell your doctor, pharmacist or nurse if you are using medicines containing any of the following active substances:
German: Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal vor allem, wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die einen der folgenden Wirkstoffe enthalten:
English: What you need to know before you use Byetta Warnings and precautions
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Byetta beachten?
English: What you need to know before you use Trulicity Warnings and precautions
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Trulicity beachten?
English: What you need to know before you take <medicinal product> Warnings and precautions <Medicinal product> can cause harm to an unborn baby.
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen <Arzneimittel> kann zu gesundheitsschädlichen Wirkungen beim ungeborenen Kind führen.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken, or might take any other medicines, particularly:
German: Anwendung von Bydureon zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen, insbesondere:
English: Posology and method of administration Add-on therapy
German: Dosierung und Art der Anwendung Zusatztherapie
English: Self-monitoring of blood glucose is not needed in order to adjust the dose of Victoza.
German: Eine Blutzuckermessung durch den Patienten ist zur Anpassung der Dosis von Victoza nicht erforderlich.
English: Trulicity is not an insulin and should therefore not be used as a substitute for insulin.
German: Trulicity ist kein Insulin und sollte daher nicht als Ersatz für Insulin angewendet werden.
English: Warnings and precautions …Tell your doctor straight away if you develop fever or abdominal pain, which may be signs of inflammation of the pancreas (acute pancreatitis).
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen ... Bitte sprechen Sie unverzüglich mit Ihrem Arzt, wenn bei Ihnen Fieber oder Bauchschmerzen auftreten.
English: Thiamazole must only be administered during pregnancy after a strict individual benefit/risk assessment and only at the lowest effective dose without additional administration of thyroid hormones.
German: Thiamazol darf während der Schwangerschaft nur nach einer strengen individuellen Nutzen-RisikoBewertung und nur in der niedrigsten effektiven Dosis ohne zusätzliche Gabe von Schilddrüsenhormonen verabreicht werden.
English: Blood glucose selfmonitoring is necessary to adjust the dose of insulin or insulin-secretagogues.
German: Eine Selbstkontrolle des Blutzuckers durch den Patienten ist notwendig, um die Dosis von Insulin oder Insulinsekretagoga anzupassen.
English: There have been post-marketing reports of acute pancreatitis in patients receiving carbimazole or its active metabolite thiamazole.
German: Es liegen Berichte nach dem Inverkehrbringen über akute Pankreatitis bei Patienten vor, die Carbimazol oder dessen aktiven Metaboliten Thiamazol erhalten haben.
English: Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are using, have recently used or might use any other medicine.
German: Anwendung von Trulicity zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
English: If thiamazole is used during pregnancy, the lowest effective dose without additional administration of thyroid hormones should be administered.
German: Wird Thiamazol während der Schwangerschaft angewendet, ist die niedrigste effektive Dosis ohne zusätzliche Gabe von Schilddrüsenhormonen zu verabreichen.
English: Carbimazole must only be administered during pregnancy after a strict individual benefit/risk assessment and only at the lowest effective dose without additional administration of thyroid hormones.
German: Carbimazol darf während der Schwangerschaft nur nach einer strengen individuellen Nutzen-RisikoBewertung und nur in der niedrigsten effektiven Dosis ohne zusätzliche Gabe von Schilddrüsenhormonen verabreicht werden.
English: Bydureon is not an insulin and should therefore not be used as a substitute for insulin.
German: Bydureon ist kein Insulin und sollte daher nicht als Ersatz für Insulin angewendet werden.
English: If carbimazole is used during pregnancy, the lowest effective dose without additional administration of thyroid hormones should be administered.
German: Wird Carbimazol während der Schwangerschaft angewendet, ist die niedrigste effektive Dosis ohne zusätzliche Gabe von Schilddrüsenhormonen zu verabreichen.
English: Self-monitoring may be necessary to adjust the dose of sulphonylurea or insulin.
German: Allerdings kann eine Eigenkontrolle durch den Patienten notwendig werden, um die Dosis des Sulfonylharnstoffs oder des Insulins anzupassen.
English: Exenatide is not a substitute for insulin.
German: Depot-Exenatid ist kein Ersatz für Insulin.
English: Close maternal, foetal and neonatal monitoring is warranted (see section 4.6).
German: Neugeborenen ist geboten (siehe Abschnitt 4.6).
English: Thiamazole must not be given to patients with a history of acute pancreatitis after administration of thiamazole or its prodrug carbimazole.
German: Thiamazol darf nicht an Patienten mit akuter Pankreatitis nach Verabreichung von Thiamazol oder dessen Prodrug Carbimazol in der Vorgeschichte verabreicht werden.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data) …inflammation of the pancreas (acute pancreatitis).
German: Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) …
English: What you need to know before you take <medicinal product> Do not take <medicinal product> …if you had inflammation of the pancreas (acute pancreatitis) after administration of thiamazole or carbimazole in the past…
German: <Arzneimittel> darf nicht eingenommen werden, … wenn bei Ihnen in der Vergangenheit nach Verabreichung von Thiamazol oder Carbimazol eine Entzündung der Bauchspeicheldrüse (akute Pankreatitis) aufgetreten ist …
English: However, when initiating treatment with Victoza in combination with a sulfonylurea or insulin, blood glucose selfmonitoring may become necessary to adjust the dose of the sulfonylurea or the insulin.
German: Allerdings kann eine Blutzuckerselbstkontrolle zu Beginn einer Behandlung mit Victoza in Kombination mit Sulfonylharnstoff oder einem Insulin notwendig werden, um die Sulfonylharnstoffoder die Insulindosis anzupassen.
English: Patients with a history of acute pancreatitis after administration of thiamazole or its prodrug carbimazole.
German: Patienten mit akuter Pankreatitis in der Vorgeschichte nach Verabreichung von Thiamazol oder seinem Prodrug Carbimazol
English: These symptoms could be a sign of a rare but serious or even life-threatening infection, called necrotizing fasciitis of the perineum or Fournier's gangrene which destroys the tissue under the skin.
German: Diese Symptome können auf eine seltene, aber schwerwiegende oder sogar lebensbedrohliche Infektion hindeuten.
English: Women of childbearing potential
German: Gebärfähige Frauen
English: What you need to know before you take <medicinal product> Do not take <medicinal product> …if you had inflammation of the pancreas (acute pancreatitis) after administration of carbimazole or thiamazole in the past.
German: <Arzneimittel> darf nicht eingenommen werden, … wenn bei Ihnen in der Vergangenheit nach Verabreichung von Carbimazol oder Thiamazol eine Entzündung der Bauchspeicheldrüse (akute Pankreatitis) aufgetreten ist.
English: Carbimazole must not be given to patients with a history of acute pancreatitis after administration of carbimazole or its active metabolite thiamazole.
German: Carbimazol darf nicht an Patienten mit akuter Pankreatitis nach Verabreichung von Carbimazol oder seinem aktiven Metaboliten Thiamazol in der Vorgeschichte verabreicht werden.
English: However, blood glucose self-monitoring may become necessary to adjust the dose of sulphonylureas or the dose of basal insulin.
German: Allerdings kann eine Kontrolle des Blutzuckers durch den Patienten notwendig werden, um die Dosis des Sulfonylharnstoffs oder des Basalinsulins anzupassen.
English: Patients with a history of acute pancreatitis after administration of carbimazole or its active metabolite thiamazole.
German: Patienten mit akuter Pankreatitis in der Vorgeschichtenach Verabreichung von Carbimazol oder seinem aktiven Metaboliten Thiamazol
English: Blood glucose selfmonitoring may be necessary to adjust the dose of sulphonylurea.
German: Allerdings kann eine Kontrolle des Blutzuckers durch den Patienten notwendig werden, um die Sulfonylharnstoff-Dosis anzupassen.
English: There have been post-marketing reports of acute pancreatitis in patients receiving thiamazole or its prodrug carbimazole.
German: Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Es liegen Berichte nach dem Inverkehrbringen über akute Pankreatitis bei Patienten vor, die Thiamazol oder dessen Prodrug Carbimazol erhalten haben.
English: If thiamazole is used during pregnancy, close maternal, foetal and neonatal monitoring is recommended (see section 4.4).
German: Bei einer Anwendung von Thiamazol während der Schwangerschaft wird eine engmaschige Überwachung der Mutter sowie des Fetus bzw.
English: The use of prolonged-release exenatide does not require additional self-monitoring.
German: Die Anwendung von Depot-Exenatid erfordert keine zusätzliche Blutzuckermessung durch den Patienten.
English: If carbimazole is used during pregnancy, close maternal, foetal and neonatal monitoring is recommended (see section 4.4).
German: Bei einer Anwendung von Carbimazol während der Schwangerschaft wird eine engmaschige Überwachung der Mutter sowie des Fetus bzw.
English: Prolonged-release exenatide is not a substitute for insulin.
German: Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Exenatid ist kein Ersatz für Insulin.
English: Undesirable effects Infections and infestations
German: Tabellarische Auflistung der Nebenwirkungen Gefäßerkrankungen
English: Carbimazole
German: Carbimazol
English: 90 (3 x 30) tablets
German: Packungsgröße zum Einnehmen Flasche (HDPE) 30 Tabletten zum Einnehmen Flasche (HDPE) 90 (3 x 30) Tabletten
English: ANNEX A
German: ANHANG A
English: Other information about Celsentri
German: Weitere Informationen über Celsentri
English: Celsentri maraviroc
German: Maraviroc
English: The safety profile of Celsentri is considered acceptable and no major concerns have been identified.
German: Das Sicherheitsprofil von Celsentri wird als akzeptabel erachtet und es wurden keine wesentlichen Sicherheitsbedenken festgestellt.
English: The full EPAR for Celsentri can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Celsentri finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Celsentri.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Celsentri.
English: In children, the dose is based on body weight.
German: Bei Kindern ist die Dosis vom Körpergewicht abhängig.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Celsentri?
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Celsentri ergriffen?
English: Based on these data, effectiveness is expected to be similar in children and adults.
German: Aufgrund dieser Daten wird erwartet, dass die Wirksamkeit bei Kindern und Erwachsenen ähnlich ist.
English: The patients had previously taken other treatments for HIV for at least six months, but these had stopped working.
German: Die Patienten hatten zuvor mindestens sechs Monate lang andere HIV-Therapien erhalten, die jedoch nicht mehr wirkten.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Celsentri on 18 September 2007.
German: September 2007 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Celsentri in der gesamten Europäischen Union.
English: In the studies Celsentri was compared with placebo (a dummy treatment).
German: In den Studien wurde Celsentri mit einem Placebo (Scheinbehandlung) verglichen.
English: Celsentri is available as tablets (25, 75, 150 and 300 mg) and as a liquid (20 mg/ml) to be taken by mouth.
German: Celsentri ist als Tabletten (25 mg, 75 mg, 150 mg und 300 mg) und als Flüssigkeit (20 mg/ml) zum Einnehmen erhältlich.
English: In adults, the recommended dose is 150, 300 or 600 mg twice a day, depending on the other medicines that the patient is taking.
German: Bei Erwachsenen beträgt die empfohlene Dosis 150 mg, 300 mg oder 600 mg zweimal täglich, je nachdem, welche anderen Arzneimittel der Patient sonst noch einnimmt.
English: Celsentri contains the active substance maraviroc.
German: Celsentri enthält den Wirkstoff Maraviroc.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) therefore decided that Celsentri's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Celsentri gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
English: Patients who have reduced kidney function may need to take Celsentri less frequently.
German: Patienten mit herabgesetzter Nierenfunktion müssen Celsentri gegebenenfalls weniger häufig einnehmen.
English: The active substance in Celsentri, maraviroc, is a ‘CCR5 antagonist'.
German: Der Wirkstoff in Celsentri, Maraviroc, ist ein „CCR5-Antagonist“.
English: Celsentri does not cure HIV infection or AIDS, but it may hold off the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
German: Celsentri heilt weder die HIV-Infektion noch AIDS, kann aber die Schäden am Immunsystem und die Entwicklung von Infektionen und Krankheiten in Zusammenhang mit AIDS hinauszögern.
English: Similar results were also seen when looking at the patients who continued treatment with Celsentri 300 mg twice a day for 48 weeks.
German: Ähnliche Ergebnisse wurden auch bei den Patienten beobachtet, bei denen die Behandlung mit Celsentri 300 mg zweimal täglich 48 Wochen lang fortgesetzt wurde.
English: The most common side effects with Celsentri (which may affect up to 1 in 10 people) are nausea (feeling sick), diarrhoea, fatigue (tiredness) and headache.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Celsentri (die bis zu 1 von 10 Personen betreffen können) sind Nausea (Übelkeit), Diarrhö (Durchfall), Fatigue (Müdigkeit) und Kopfschmerzen.
English: What is Celsentri and what is it used for?
German: Was ist Celsentri und wofür wird es angewendet?
English: Celsentri tablets must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to peanut and soya.
German: Celsentri darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Erdnüsse oder Soja sind.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Celsentri have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Celsentri, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
English: All of the patients also took ‘optimised background therapy' (a combination of other HIV medicines chosen for each patient to increase the chances of reducing the levels of HIV in the blood).
German: Alle Patienten erhielten außerdem eine „optimierte Hintergrundtherapie“ (eine Kombination anderer HIVArzneimittel, die für jeden Patienten individuell zusammengestellt wurde, um die Chance auf eine Senkung der HIV-Spiegel im Blut zu erhöhen).
English: CCR5-tropic HIV uses this protein to enter the cells.
German: Das CCR5-trope HIV benutzt dieses Protein, um in die Zellen einzudringen.
English: For more information about treatment with Celsentri, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Celsentri benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
English: Celsentri cannot work against viruses that attach to another protein called CXCR4, or when it can attach to both CCR5 and CXCR4.
German: Celsentri kann nicht gegen Viren wirken, die an ein anderes Protein namens CXCR4 binden oder wenn es sowohl an CCR5 als auch an CXCR4 binden kann.
English: What are the risks associated with Celsentri?
German: Welche Risiken sind mit Celsentri verbunden?
English: Additional data indicate that Celsentri given at a suitable dose to children is handled by their body in the same way as in adults.
German: Zusätzliche Daten weisen darauf hin, dass Celsentri in einer geeigneten Dosierung bei Kindern in ihrem Körper genauso wirkt wie bei Erwachsenen.
English: Celsentri can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who has experience in the management of HIV infection.
German: Celsentri ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich, und die Behandlung sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der in der Behandlung von HIV-Infektionen erfahren ist.
English: Before treatment, the doctor must check that the patient's blood only shows infection with CCR5-tropic virus.
German: Vor Aufnahme der Behandlung muss der Arzt überprüfen, ob im Blut des Patienten ausschließlich eine Infektion mit CCR5-tropen Viren vorliegt.
English: What benefits of Celsentri have been shown in studies?
German: Welchen Nutzen hat Celsentri in den Studien gezeigt?
English: Celsentri is an HIV medicine used to treat patients from 2 years of age and weighing at least 10 kg who are infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
German: Celsentri ist ein HIV-Arzneimittel zur Behandlung von Patienten ab 2 Jahren und mit einem Mindestgewicht von 10 kg, die mit dem humanen Immunschwächevirus vom Typ 1 (HIV-1) infiziert sind, einem Virus, welches das erworbene Immunschwächesyndrom (AIDS) verursacht.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Celsentri.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Celsentri zu verstehen.
English: The proportion of patients who had undetectable levels of HIV in their blood after 24 weeks was about 45% with Celsentri compared to 23% with placebo.
German: Der Anteil der Patienten, die nach 24 Wochen nicht nachweisbare HIV-Spiegel im Blut aufwiesen, lag bei etwa 45 % mit Celsentri, im Vergleich dazu bei 23 % mit Placebo.