FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ Α. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ ΤΩΝ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΩΝ ΟΥΣΙΩΝ ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Β. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Γ.
Slovenian: PRILOGA II A. PROIZVAJALEC BIOLOŠKIH UČINKOVIN IN PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL)
Greek: Τα μητρικά αντισώματα μπορούν να αλληλεπιδράσουν με τον εμβολιασμό.
Slovenian: Maternalna protitelesa lahko motijo nastanek imunosti.
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙΙ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ
Slovenian: PRILOGA III OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
Greek: Η εισαγωγή, κατοχή, πώληση, διάθεση και/ή χρήση του παρόντος κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος μπορεί να απαγορεύεται σε ολόκληρη ή σε μέρος της επικράτειας ενός κράτους μέλους, βλέπε το φύλλο οδηγιών χρήσεως για περαιτέρω πληροφορίες.
Slovenian: Uvoz/vnos, posedovanje, prodaja, oskrba in/ali uporaba tega zdravila je lahko v državi članici prepovedana na njenem celotnem ozemlju ali delu ozemlja; za nadaljnje informacije glej navodilo za uporabo.
Greek: Δεν ανιχνεύθηκαν αντισώματα κατά των μη-δομικών πρωτεϊνών (NSP) χρησιμοποιώντας το PrioCHECK FMDV NS τεστ:
Slovenian: Z uporabo PrioCHECK FMDV NS testa niso bila zaznana protitelesa proti NSP:
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Χάρτινο Κουτί
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonska škatla
Greek: Β. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ, ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Greek: Χοίροι από την ηλικία των 2 εβδομάδων:
Slovenian: Prašiči od 2 tednov starosti dalje:
Greek: Να μην αναμειγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.
Slovenian: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA
Greek: Το μέγιστο τρία από τα ακόλουθα κεκαθαρμένα, αδρανοποιημένα στελέχη του ιού του Αφθώδους πυρετού:
Slovenian: Največ tri od spodaj navedenih prečiščenih, inaktiviranih sevov virusa slinavke in parkljevke:
Greek: Τα αντιγόνα του αδρανοποιημένου ιού του Αφθώδους πυρετού είναι κεκαθαρμένα και δεν περιέχουν ποσότητες μη-δομικών πρωτεϊνών (NSP), ικανές να επάγουν μια απόκριση αντισωμάτων μετά από τη χορήγηση ενός τρισθενούς εμβολίου που περιέχει ποσότητα αντιγόνου η οποία αντιστοιχεί σε τουλάχιστον 15 PD50 ανά στέλεχος ανά δόση των 2 ml.
Slovenian: Inaktivirani antigeni v cepivu so prečiščeni in ne vsebujejo dovolj ne-strukturnih proteinov (NSP), da bi izzval odziv protiteles po dajanju trivalentnega cepiva, ki vsebuje količino antigena ki ustreza vsaj 15 ZO50 na posamezni sev na 2 ml odmerek.
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 50 δόσεις 100 δόσεις 150 δόσεις
Slovenian: 100 odmerkov 150 odmerkov
Greek: Αν κατά λάθος ενεθείτε με αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, ακόμα και αν η ποσότητα είναι πολύ μικρή, ζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή, έχοντας μαζί σας το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Slovenian: Če vam je bilo to zdravilo nenamerno injicirano, se takoj posvetujte z zdravnikom, čeprav je bila injicirana le majhna količina, in mu pokažite navodilo za uporabo.
Greek: Ο εμβολιασμός βοοειδών με στελέχη O1 Manisa, O1 BFS, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98, Asia1 Shamir και SAT2 Saudi Arabia είχε σαν αποτέλεσμα τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων σε ζώα εκτεθειμένα σε μόλυνση.
Slovenian: S študijami je dilo dokazano, da cepljenje goveda s sevi O1 Manisa, O1 BFS, A22 Iraq; A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98, Asia 1 Shamir in SAT2 Saudi Arabia, dokazano zmanjša pojavnost kliničnih znakov pri živalih, izpostavljenih okužbi.
Greek: Απαιτείται η ΑΜΕΣΗ εξειδικευμένη χειρουργική φροντίδα και ενδεχομένως πρώιμη διάνοιξη και έκπλυση της περιοχής που έγινε η ένεση, ιδιαιτέρως όταν αφορά τη ράγα του δακτύλου ή τον τένοντα.
Slovenian: Potreben je strokoven, TAKOJŠEN, kirurški poseg ter morda tudi takojšnja incizija in izpiranje injiciranega mesta, zlasti če so prizadete tudi kite ali mehka tkiva prsta.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: άμεση χρήση.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: uporabite takoj.
Greek: ΑΝΟΣΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αδρανοποιημένο εμβόλιο ιού, ιός του αφθώδους πυρετού.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Inaktivirana virusna cepiva, virus slinavke in parkljevke.
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Jih ni.
Greek: Όνομα και διεύθυνση του παρασκευαστή που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca zdravila, odgovornega za sproščanje serij
Greek: Ενεργητική ανοσοποίηση των βοοειδών, των προβάτων και των χοίρων από την ηλικία των 2 εβδομάδων κατά του αφθώδους πυρετού για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων.
Slovenian: Aktivna imunizacija goveda, ovc in prašičev od 2 tednov starosti proti slinavki in parkljevki za zmanjšanje pojavnosti kliničnih znakov.
Greek: Sodium chloride Potassium dihydrogen phosphate Potassium chloride Disodium phosphate anhydrous Potassium hydroxide Water for injections.
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi parafin, tekoči manid monooleat polisorbat 80 trometamol natrijev klorid kalijev dihidrogenfosfat kalijev klorid natrijev hidrogenfosfat, brezvodni kalijev hidroksid voda za injekcije
Greek: Μεγέθη συσκευασιών:
Slovenian: Velikosti pakiranja:
Greek: Α. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ ΤΩΝ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΩΝ ΟΥΣΙΩΝ ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Slovenian: A. PROIZVAJALEC BIOLOŠKIH UČINKOVIN IN PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Greek: Εμβολιασμός χοίρων με τα στελέχη O Taiwan 3/97 και A22 Iraq είχε ως αποτέλεσμα τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων σε ζώα εκτεθειμένα σε μόλυνση.
Slovenian: Cepljenje prašičev s sevoma O Taiwan 3/97 in A22 Iraq zmanjša pojavnost kliničnih znakov pri živalih, izpostavljenih okužbi.
Greek: Μεγέθη συσκευασιών: - Χάρτινο κουτί με 1 φιάλη των 10, 25, 50, 100 ή 150 δόσεων - Χάρτινο κουτί με 10 φιάλες των 10, 25, 50, 100 ή 150 δόσεων
Slovenian: Velikosti pakiranj: - Kartonska škatla s stekleničko po 10, 25, 50, 100 ali 150 odmerkov; - Kartonska škatla z 10 stekleničkami po 10, 25, 50, 100 ali 150 odmerkov.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Βοοειδή και πρόβατα: SC.
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE Govedo in ovce: SC
Greek: Γαλουχία:
Slovenian: Laktacija:
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Φιάλη των 50, 100 και 150 δόσεων
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Steklenička s 50, 100 ali 150 odmerkov
Greek: Διάρκεια ανοσίας: ο εμβολιασμός των βοοειδών, προβάτων και χοίρων επάγει τη παραγωγή εξουδετερωτικών αντισωμάτων τα οποία παραμένουν για τουλάχιστον 6 μήνες.
Slovenian: Trajanje imunosti: cepljenje goveda, ovc in prašičev povzroči nastanek nevtralizirajočih protiteles, ki vztrajajo vsaj 6 mesecev.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΟΣ Lot {αριθμός}
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Serija {številka}
Greek: Βοοειδή, πρόβατα και χοίροι.
Slovenian: Govedo, ovce in prašiči.
Greek: ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Αντιγόνο FMD ≥ 6 PD50 ανά στέλεχος
Slovenian: KOLIČINA UČINKOVIN(E) FMD antigen ≥ 6 PD50 na sev
Greek: Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν περιέχει παραφινέλαιο.
Slovenian: Zdravilo vsebuje mineralno olje.
Greek: Εμβολιασμός προβάτων με το στέλεχος O1 Manisa είχε ως αποτέλεσμα τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων σε ζώα εκτεθειμένα στη μόλυνση.
Slovenian: Cepljenje ovc s sevom O1 Manisa zmanjša pojavnost kliničnih znakov pri živalih, izpostavljenih okužbi.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ενέσιμο γαλάκτωμα
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Emulzija za injiciranje
Greek: 17. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Παρτίδα {αριθμός}
Slovenian: PROIZVAJALČEVA ŠTEVILKA SERIJE Serija {številka}
Greek: μία δόση των 2 ml, μέσω της ενδομυϊκής οδού.
Slovenian: en odmerek po 2 ml, subkutano
Greek: Εμβολιασμός χοίρων με το στέλεχος Asia1 Shamir είχε ως αποτέλεσμα τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων και της διασποράς του ιού σε ζώα εκτεθειμένα σε μόλυνση.
Slovenian: Cepljenje prašičev s sevom Asia1 Shamir zmanjša pojavnost kliničnih znakov in izločanje virusa pri živalih, izpostavljenih okužbi.
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας: Merial
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Greek: Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος ζώου:
Slovenian: Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto: Cepite le zdrave živali.
Greek: Για την διέγερση της ενεργητικής ανοσοποίησης των βοοειδών, προβάτων και χοίρων κατά των κεκαθαρμένων, αδρανοποιημένων αντιγόνων των στελεχών του ιού του Αφθώδους πυρετού που σχετίζονται με εκείνα που περιέχονται στο εμβόλιο.
Slovenian: Za stimulacijo aktivne imunosti proti prečiščenim, inaktiviranim antigenom sevov virusa slinavke in parkljevke pri govedu, ovcah in prašičih (sorodnim antigenom z antigeni v cepivu).
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: AFTOVAXPUR DOE ενέσιμο γαλάκτωμα για βοοειδή, πρόβατα και χοίρους
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO: AFTOVAXPUR DOE emulzija za injiciranje za govedo, ovce in prašiče
Greek: Χάρτινο κουτί με 1 φιάλη των 10, 25, 50, 100 ή 150 δόσεων Χάρτινο κουτί με 10 φιάλες των 10, 25, 50, 100 ή 150 δόσεων
Slovenian: Kartonska škatla z 10 stekleničkami po 10, 25, 50, 100 ali 150 odmerkov.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ AFTOVAXPUR DOE ενέσιμο γαλάκτωμα για βοοειδή, πρόβατα και χοίρους
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI AFTOVAXPUR DOE emulzija za injiciranje za govedo, ovce in prašiče
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Αδρανοποιημένο αντιγόνο FMD≥ 6 cattle PD50 ανά στέλεχος.
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SNOVI Inaktivirani antigeni FMD, ≥ 6 ZO50 za govedo na sev
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Αδρανοποιημένο αντιγόνο FMD ≥ 6 cattle PD50 ανά στέλεχος.
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SNOVI Inaktivirani antigeni FMD, ≥6 ZO50 za govedo na sev
Greek: ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Βοοειδή, πρόβατα: SC.
Slovenian: POT(I) UPORABE ZDRAVILA Govedo, ovce: SC Prašiči: IM
Greek: Δραστικά συστατικά:
Slovenian: Nastop imunosti:
Greek: Χοίροι: IM.
Slovenian: Prašiči: IM
Greek: 2 φιάλες των 240
Slovenian: 2 plastenki po 240
Greek: ό η α ς ι ε
Slovenian: o ā
Greek: EU/1/00/148/004 AGENERASE 15 mg/ml
Slovenian: EU/1/00/148/004 AGENERASE 15 mg/ml Peroralna raztopina Peroralna uporaba Plastenka (HDPE) 240 ml (15 mg/ml)
Greek: Αριθµός(οί) EU Επινοηθείσα ονοµασία
Slovenian: Številka EU Zaščiteno ime Jakost
Greek: Πόσιµο διάλυµα Από στόµατος χρήση Φιάλη (HDPE) 240 ml (15 mg/ml) 1 φιάλη + µετρητής δόσης των 20 ml
Slovenian: 1 plastenka + 20 ml odmerni lonček
Greek: Περιεκτικότητα(ες) Φαρµακοτεχνική µορφή
Slovenian: Vsebnost (koncentracija) Velikost pakiranja
Greek: 3 χρόνια.
Slovenian: 3 leta.
Greek: Η αιτία γι' αυτό δεν είναι γνωστή.
Slovenian: Vzrok tega ni znan.
Greek: Τέτοιες αντιδράσεις έχουν τυπικά παρουσιαστεί εντός των πρώτων εβδομάδων ή μηνών από την έναρξη της CART.
Slovenian: Take reakcije so navadno opazili v prvih nekaj tednih ali mesecih po uvedbi CART.
Greek: 4.5 Αλληλεπίδραση με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Greek: Κλινική εμπειρία:
Slovenian: Klinične izkušnje:
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν είναι διαθέσιμα στην ιστοσελίδα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΕΑ) http://www.emea.europa.eu
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Greek: Ο μηχανισμός αυτής της αλληλεπίδρασης παραμένει άγνωστος.
Slovenian: Mehanizem tega medsebojnega delovanja ostaja neznan.
Greek: Αποτελέσματα την 16
Slovenian: Rezultati v 16. tednu
Greek: • Άλλοι συνδυασμοί
Slovenian: • Druge kombinacije
Greek: Ο δυνητικός κίνδυνος για τους ανθρώπους είναι άγνωστος.
Slovenian: Možno tveganje za ljudi ni znano.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 17 Νοεμβρίου 2005
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 17. november 2005
Greek: Θα πρέπει να βρίσκεστε σε τακτική επαφή με το γιατρό σας.
Slovenian: S svojim zdravnikom morate biti v rednem stiku.
Greek: Γι' αυτό το λόγο είναι πολύ σημαντικό να ενημερώσετε το γιατρό σας για οποιεσδήποτε αλλαγές στην υγεία σας.
Slovenian: Tako je nadvse pomembno, da svojega zdravnika obvestite prav o vsaki spremembi svojega zdravstvenega stanja.
Greek: Οι αυξήσεις της χοληστερόλης ήταν βαθμού 3-4.
Slovenian: Zvišanje vrednosti holesterola je bilo stopnje 3-4.
Greek: Σε ορισμένους ασθενείς χορηγήθηκε επιπροσθέτως παράγοντας VIII.
Slovenian: Nekateri bolniki so dodatno dobivali faktor VIII.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις αυτές οι μυϊκές διαταραχές ήταν σοβαρές (ραβδομυόλυση).
Slovenian: V redkih primerih so bile te mišične težave resne (rabdomioliza).
Greek: • ΟΡΟΙ ΄Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΟΣΟΝ ΑΦΟΡΑ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ Δεν εφαρμόζεται.
Slovenian: • POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO Navedba smiselno ni potrebna.
Greek: Στο έντυπο φύλλο οδηγιών χρήσης του φαρμακευτικού προϊόντος πρέπει να αναγράφεται το όνομα και η διεύθυνση του παρασκευαστή που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση της σχετικής παρτίδας.
Slovenian: V natisnjenem navodilu za uporabo zdravila mora biti navedeno ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje zadevne serije.
Greek: 1,0 (εύρος 0-2)
Slovenian: 1,0 (razpon 0-2)
Greek: Ειδικοί πληθυσμοί:
Slovenian: Posebne populacije:
Greek: Λήψη/χρήση άλλων φαρμάκων
Slovenian: Jemanje/uporaba drugih zdravil
Greek: Industrie straße 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Γερμανία
Slovenian: Industrie straße 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Nemčija
Greek: Σε αυτή την περίπτωση, πρέπει να εξετασθεί η χορήγηση μειωμένης δόσης ατορβαστατίνης.
Slovenian: V tem primeru je potrebno razmisliti o zmanjšanju odmerka atorvastatina.
Greek: Παρατηρείται μία δεύτερη κορυφή μετά 10 έως 12 ώρες και μπορεί να αντιπροσωπεύει είτε βραδεία απορρόφηση είτε εντεροηπατική κυκλοφορία.
Slovenian: Drugi vrh koncentracij so opazili po 10-12 urah in lahko predstavlja bodisi zapoznelo absorpcijo bodisi enterohepatično recirkulacijo.
Greek: • Οίδημα του προσώπου, των χειλιών και της γλώσσας (αγγειοοίδημα)
Slovenian: • Otekanje obraza, ustnic in jezika (angioedem).
Greek: Δεν πρέπει να πάρετε περισσότερο από 2400 mg την ημέρα.
Slovenian: Na dan pa ne smete vzeti več kot 2400 mg.
Greek: 6.2 Aσυμβατότητες
Slovenian: 6.2 Inkompatibilnosti
Greek: Αύξηση λιπιδίων
Slovenian: Zvišanje lipidov
Greek: Δεν πρέπει να πάρετε περισσότερο από 2800 mg την ημέρα.
Slovenian: Na dan pa ne smete vzeti več kot 2800 mg.
Greek: Θα πρέπει να εκτιμώνται οποιαδήποτε φλεγμονώδη συμπτώματα και να ορίζεται θεραπεία όταν απαιτείται.
Slovenian: Kakršnekoli vnetne simptome je treba obravnavati in uvesti zdravljenje, kadar je potrebno.
Greek: Η κάθαρση επίσης, μειώθηκε με τρόπο αντίστοιχο με τη μείωση της AUC.
Slovenian: V ustreznem razmerju z AUC se je zmanjšal tudi očistek.
Greek: Άλλες πιθανές αλληλεπιδράσεις
Slovenian: Druge možne interakcije
Greek: Στα παιδιά το προφίλ ασφαλείας είναι παρόμοιας φύσης με εκείνο που παρατηρήθηκε στους ενήλικες.
Slovenian: Pri otrocih je narava varnostnega profila podobna tistemu pri odraslih.
Greek: Η κλινική σημασία των πιθανών αλληλεπιδράσεων είναι άγνωστη και δεν έχει μελετηθεί.
Slovenian: Klinični pomen teh morebitnih interakcij ni znan in ga niso preučevali.
Greek: Απεδείχθη ότι οι συγκεντρώσεις του AAG μειώνονται κατά τη διάρκεια της αντιρετροϊκής θεραπείας.
Slovenian: Pokazalo se je, da se koncentracije AAG med protiretrovirusnim zdravljenjem zmanjšujejo.
Greek: Αν ξεχάσετε να πάρετε μία δόση του Agenerase, πάρτε τη μόλις το θυμηθείτε και μετά συνεχίστε κανονικά όπως πριν.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti odmerek zdravila Agenerase, ga vzemite takoj, ko se spomnite, in nato nadaljujte kakor poprej.
Greek: Αποβολή: Ο χρόνος ημίσειας ζωής της αμπρεναβίρης έχει εύρος μεταξύ 7,1 έως 10,6 ώρες.
Slovenian: Izločanje: Plazemski razpolovni čas izločanja znaša za amprenavir od 7,1 do 10,6 ur.
Greek: Συνεπώς, θα πρέπει να εξακολουθήσουν να λαμβάνονται οι κατάλληλες προφυλάξεις.
Slovenian: Še naprej je potrebno kontinuirano skrbeti za ustrezne varnostne ukrepe.
Greek: Θα πρέπει να πείτε στο γιατρό σας για οποιαδήποτε ιατρική κατάσταση έχετε ή είχατε.
Slovenian: Svojemu zdravniku morate povedati za vsako zdravstveno težavo, ki jo imate ali ste jo kdaj imeli.
Greek: Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom preden vzamete katero koli zdravilo.
Greek: Μην πάρετε διπλή δόση, για να αναπληρώσετε τις δόσεις που ξεχάσατε.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadoknadili pozabljeni odmerek.
Greek: SOC PI (n = 83): Ινδιναβίρη / RTV (29%) Λοπιναβίρη / RTV (36%) Σακουιναβίρη / RTV(20%)
Slovenian: Standardno zdravljenje s PI-ji (n = 83): Indinavir / RTV (29 %) Lopinavir / RTV (36 %) Sakvinavir / RTV(20 %)
Greek: - αν έχετε σοβαρή ηπατική νόσο (βλέπε ‘Προσέξτε ιδιαίτερα με το Agenerase').
Slovenian: - če imate hudo bolezen jeter (glejte 'Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Agenerase').
Greek: Θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο ρύθμισης της δοσολογίας της μιδαζολάμης, ιδιαίτερα εάν χορηγείται περισσότερη από μία δόση μιδαζολάμης.
Slovenian: Razmisliti je treba o prilagoditvi odmerka midazolama, še posebej v primeru, če je potreben več kakor en odmerek midazolama.
Greek: • Glaxo Operations UK Limited, Glaxo Wellcome Operations Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 ODJ, Ηνωμένο Βασίλειο Η άδεια παραγωγής εκδόθηκε στις 30 Ιουνίου 1995 από τον Medicines Control Agency, Market Towers, 1 Nine Elms Lane, Vauxhall, London SW8 5NQ, Ηνωμένο Βασίλειο.
Slovenian: • Glaxo Operations UK Limited, trži Glaxo Wellcome Operations Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 ODJ, Velika Britanija Dovoljenje za izdelavo zdravila izdano 30. junija 1995 s strani Medicine Control Agency, Market Towers, 1 Nine Elms Lane, Vauxhall, London SW8 5NQ, Velika Britanija.
Greek: Η αιτία και η μακροχρόνια επίδραση στην υγεία αυτών των καταστάσεων δεν είναι γνωστά επί του παρόντος.
Slovenian: Vzrok takšnih sprememb in njihovi dolgotrajni učinki na zdravstveno stanje trenutno niso poznani.
Greek: Εμφάνιση του Agenerase και περιεχόμενο της συσκευασίας
Slovenian: Izgled zdravila Agenerase in vsebina pakiranja
Greek: Η κλινική σημασία αυτών των αλλαγών είναι άγνωστη.
Slovenian: Klinični pomen teh sprememb ni poznan.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 20 Οκτωβρίου 2000
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 20. oktober 2000
Greek: Ίσως επίσης χρειασθεί να επαναπροσδιορισθεί η θεραπεία με πόσιμο διάλυμα Agenerase.
Slovenian: Morda bo tudi potrebno ponovno preveriti upravičenost zdravljenja s peroralno raztopino Agenerase.
Greek: Εαν υπάρχει ένδειξη επιδείνωσης της ηπατικής νόσου σε τέτοιους ασθενείς, πρέπει να εξετάζεται η παροδική ή οριστική διακοπή της θεραπείας.
Slovenian: Če se pri takšnih bolnikih pojavijo znaki poslabšanja jetrne bolezni, je potrebno razmisliti o začasni prekinitvi ali dokončni ukinitvi zdravljenja.
Greek: Τα συμπεράσματα σχετικά με τη σχετικότητα συγκεκριμένων μεταλλάξεων ή προφίλ μετάλλαξης υπόκεινται σε αλλαγές με την προσθήκη νέων δεδομένων και συνιστάται να συμβουλεύεστε πάντα τα τρέχοντα συστήματα ερμηνείας κατά την ανάλυση των αποτελεσμάτων των δοκιμασιών αντοχής.
Slovenian: Izsledki o pomenu določenih mutacij ali mutacijskih vzorcev so predmet dopolnjevanja z dodatnimi podatki, zato priporočamo, da pri analiziranju rezultatov rezistenčnih testov vedno upoštevate najnovejše interpretacijske sisteme.
Greek: • Κακή διάθεση, κατάθλιψη, δυσκολία στον ύπνο, απώλεια όρεξης
Slovenian: • Slabovoljnost, depresija, težave s spanjem, izguba apetita.
Greek: Αποτελέσματα α
Slovenian: Izid a
Greek: Σημειώστε ότι τα υπάρχοντα ποσοστά στις ομάδες σύγκρισης δεν ελήφθησαν υπόψη.
Slovenian: Upoštevati je potrebno, da podatki primerjalnih skupin niso všteti.
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχωντα βλέπε παράγραφο 6.1.
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Greek: Πάντως η πιθανότητα αναφυλακτικής αντίδρασης στην PEG 400 δεν μπορεί να αποκλεισθεί.
Slovenian: Vendar možnosti anafilaksijske reakcije povezane s PEG 400 ni mogoče izključiti.
Greek: Επιπλέον, στην περίπτωση απόσυρσης των γλυκοκορτικοειδών, ενδέχεται να απαιτείται προοδευτική μείωση της δόσης για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα.
Slovenian: V primeru ukinitve kortikosteroida bo odmerek morda treba postopno zmanjševati daljši čas.
Greek: Οι λιπιδαιμικές διαταραχές θα πρέπει να αντιμετωπίζονται όπως αρμόζει κλινικά.
Slovenian: Motnje lipidov je potrebno klinično ustrezno zdraviti.
Greek: Θεωρείται ότι τα συμπτώματα αυτά οφείλονται στη βελτίωση της ανοσολογικής απάντησης του οργανισμού, η οποία βοηθά τον οργανισμό να καταπολεμά τις λοιμώξεις που ενδέχεται να προϋπάρχουν χωρίς έκδηλα συμπτώματα.
Slovenian: Menijo, da so ti simptomi posledica izboljšanja telesnega imunskega odgovora, ki omogoča telesu, da se brani pred okužbami, ki so bile prej prisotne brez očitnih simptomov.
Greek: Προσέξτε ιδιαίτερα με το AgeneraseΘα χρειασθεί να λαμβάνετε το Agenerase κάθε μέρα.
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Agenerase Zdravilo Agenerase morate jemati vsak dan.
Greek: Πριν την έναρξη λήψης της θεραπείας με το Agenerase, παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή.
Slovenian: Preden se pričnete zdraviti z zdravilom Agenerase, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katero koli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Greek: Η κλινική αποτελεσματικότητα και ασφάλεια δεν έχουν αξιολογηθεί σε αυτή την ομάδα ασθενών.
Slovenian: Pri tej skupini bolnikov klinična učinkovitost in varnost nista bili dognani.
Greek: • Σοβαρή ή επικίνδυνη για τη ζωή δερματική αντίδραση (σύνδρομο Stevens Johnson)
Slovenian: • Hude ali smrtno nevarne kožne reakcije (Stevens-Johnsonov sindrom).
Greek: Ενδείξεις της οστεονέκρωσης είναι η δυσκαμψία της άρθρωσης, ενοχλήσεις και πόνοι (ιδιαίτερα στο γοφό, το γόνατο και τον ώμο) και δυσκολία στην κίνηση.
Slovenian: Znaki osteonekroze so togost sklepa, bolečine (zlasti v kolku, kolenu in rami) in težave z gibljivostjo.
Greek: Εταιρίες που ασχολούνται με διαγνωστικές δοκιμασίες για την εκτίμηση της αντοχής έχουν αναπτύξει κλινικά φαινοτυπικά όρια (cut-offs) για τα φάρμακα FPV/RTV, τα οποία μπορούν να χρησιμοποιηθούν για την ερμηνεία των αποτελεσμάτων των δοκιμασιών αντοχής.
Slovenian: Podjetja, ki razvijajo diagnostične teste za odkrivanje rezistence, so objavila klinične fenotipske mejne vrednosti za FPV/RTV, ki se jih lahko uporabi pri interpretaciji rezultatov testiranja rezistence.
Greek: Αριθμός προηγούμενων NRTIs που ελήφθησαν [n (%)]
Slovenian: Število predhodno uporabljenih PI-jev [n (%)]
Greek: Διατηρείτε τον περιέκτη καλά κλεισμένο.
Slovenian: Vsebnik shranjujte tesno zaprt.
Greek: Ο μηχανισμός για το ηπατοκυτταρικό αδένωμα και το καρκίνωμα που βρέθηκε σε αυτές τις μελέτες δεν αποσαφηνίσθηκε και η σημασία αυτών των παρατηρηθέντων επιδράσεων για τους ανθρώπους είναι αβέβαιη.
Slovenian: Mehanizem nastanka hepatocelularnih adenomov in karcinomov, ki so bili ugotovljeni v teh študijah, ni pojasnjen, pomen opaženih učinkov pa je za človeka nezanesljiv.
Greek: Η ασφάλεια του Agenerase έχει μελετηθεί σε ενήλικες και παιδιά τουλάχιστον 4 ετών, σε ελεγχόμενες κλινικές μελέτες, σε συνδυασμό με διάφορους άλλους αντιρετροϊικούς παράγοντες.
Slovenian: Varnost zdravila Agenerase je bila raziskovana pri odraslih in otrocih, starejših od 4 let, v nadzorovanih kliničnih študijah in v kombinaciji s številnimi drugimi protiretrovirusnimi zdravili.
Greek: Αυτά τα φάρμακα χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της λοίμωξης που προκαλείται από τον Ιό της Ανοσολογικής Ανεπάρκειας του Ανθρώπου (HIV).
Slovenian: Ta zdravila se uporabljajo za zdravljenje okužbe z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV).