FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Farmakokinetični podatki (pridobljeni s kromogeno metodo) kažejo, da ima zdravilo Jivi manjši očistek (CL) in posledično 1,4-krat daljši končni razpolovni čas ter 1,4-krat večji AUC normaliziran na odmerek, v primerjavi z drugim primerljivim zdravilom s faktorjem VIII.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske data (basert på kromogen analyse) indikerte at Jivi hadde en redusert clearance (CL), noe som førte til en terminal halveringstid som er 1,4 ganger lengre, og en dosenormalisert AUC som er 1,4 ganger høyere enn faktor VIII-preparatet det ble sammenlignet med. Doseproporsjonale økninger ble observert mellom dosene på 25 og 60 IE/kg, noe som indikerer doselinearitet mellom 25 IE/kg og 60 IE/kg.
Slovenian: Kaj je zdravilo Jivi in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Jivi Kako uporabljati zdravilo Jivi Možni neželeni učinki
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Jivi er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Jivi Hvordan du bruker Jivi
Slovenian: Po 4 injekcijah zdravila Jivi je imunski odziv spremljala tudi klinična preobčutljivostna reakcija.
Norwegian Bokmål: Immunresponsen oppsto sammen med en klinisk overfølsomhetsreaksjon etter 4 injeksjoner med Jivi.
Slovenian: Celokupna mediana (Q1; Q3) vrednost ABR je bila 1,17 (0,0; 4,3) oz. 0,6 (0,0; 3,2) za spontane krvavitve v skupinah s profilakso skupaj in skupna vrednost ABR je bila 33,0 v skupini po potrebi.
Norwegian Bokmål: Total median (nedre kvartil, øvre kvartil) og total årlig blødningsfrekvens var 1,17 (0,0; 4,3) og 0,6 (0,0: 3,2) for spontane blødninger i de sammenslåtte profylaksegruppene, og total årlig blødningsfrekvens var 33,0 i gruppen som fikk behandling ved behov.
Slovenian: • nastankom krvnih strdkov v krvnih žilah.
Norwegian Bokmål: • en blodpropp i blodåren
Slovenian: Ko zdravilo vzamete iz hladilnika, na zunanji ovojnini navedite novi datum izteka roka uporabnosti zdravila.
Norwegian Bokmål: Den nye utløpsdatoen skal noteres på ytterkartongen når legemidlet tas ut av kjøleskapet.
Slovenian: Vialo držite na koncu nad adapterjem za vialo in injekcijsko brizgo (I).
Norwegian Bokmål: Hold hetteglasset over hetteglassadapteren og sprøyten (I).
Slovenian: Zdravilo Jivi je samo za enkratno uporabo.
Norwegian Bokmål: Jivi er kun til engangsbruk.
Slovenian: • Po rekonstituciji zdravila ne shranjujte v hladilniku.
Norwegian Bokmål: • Skal ikke oppbevares i kjøleskap etter rekonstituering.
Slovenian: DRUGI PODATKI znak Bayer
Norwegian Bokmål: ANNET Bayer-logo
Slovenian: Zdravilo Jivi je na voljo kot prašek in vehikel za raztopino za injiciranje.
Norwegian Bokmål: Jivi leveres som et pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning.
Slovenian: Kako se pripravi zdravilo Jivi za injiciranje
Norwegian Bokmål: Hvordan Jivi skal tilberedes før injeksjon
Slovenian: Zdravljenje in preprečevanje krvavitev pri predhodno zdravljenih bolnikih, starih 12 let in več, s hemofilijo A (prirojeno pomanjkanje faktorja VIII).
Norwegian Bokmål: Behandling og profylakse av blødning hos tidligere behandlede pasienter ≥ 12 år med hemofili A (medfødt faktor VIII-mangel).
Slovenian: Po prenehanju uporabe zdravila Jivi so protitelesa proti PEG izginila.
Norwegian Bokmål: Antistoffer mot PEG forsvant etter seponering av Jivi.
Slovenian: Po rekonstituciji je raztopina bistra.
Norwegian Bokmål: Etter tilberedning (rekonstituering) er oppløsningen klar.
Slovenian: • 1 pribor za vensko punkcijo
Norwegian Bokmål: • ett venepunksjonssett
Slovenian: Glede rekonstitucije zdravila z uporabo adapterja za vialo pred uporabo preberite priloženo navodilo.
Norwegian Bokmål: For rekonstituering ved bruk av hetteglassadapteren, les pakningsvedlegget før bruk.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ZUNANJA ŠKATLA ZA POSAMEZNO PAKIRANJE (S PODATKI ZA MODRO OKENCE)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG FOR ENKELTPAKNING (INKLUDERT BLUE BOX)
Slovenian: Napolnjeno injekcijsko brizgo z vehiklom držite navpično, primite bat brizge kot je narisano in ga z močnim privijanjem v smeri urinega kazalca pritrdite v navojni zamašek (C).
Norwegian Bokmål: Hold stempelstangen som vist på figuren og fest stangen ved å dreie det bestemt med klokken inn i gjengene på sylinderen (C).
Slovenian: Vsebnost natrija
Norwegian Bokmål: Jivi inneholder natrium
Slovenian: Podrobnejša navodila za pripravo in uporabo so v navodilu za uporabo, ki je priložen zdravilu Jivi.
Norwegian Bokmål: Detaljert instruksjon for rekonstituering og administrering er angitt i pakningsvedlegget for Jivi.
Slovenian: Če je kateri koli sestavni del pakiranja odprt ali poškodovan, ga ne uporabite.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes hvis noen av delene av pakningen er åpnet eller skadet.
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER HETTEGLASS MED PULVER
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Jivi 2000
Norwegian Bokmål: Jivi 2000
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning.
Slovenian: Pomožne snovi: saharoza, histidin, glicin, natrijev klorid, kalcijev klorid dihidrat, polisorbat 80, koncentrirana ocetna kislina (ledocet) in voda za injekcije.
Norwegian Bokmål: Sukrose, histidin, glysin, natriumklorid, kalsiumkloriddihydrat, polysorbat 80, konsentrert eddiksyre og vann til injeksjonsvæsker.
Slovenian: Pri bolnikih s hemofilijo A, zdravljenih s faktorjem VIII, vključno z zdravilom Jivi, lahko pride do nastanka nevtralizirajočih protiteles (inhibitorjev) (glejte poglavje 5.1).
Norwegian Bokmål: Utvikling av nøytraliserende antistoffer (inhibitorer) kan forekomme hos pasienter med hemofili A som behandles med faktor VIII, inkludert med Jivi (se pkt.
Slovenian: V navzkrižni študiji faze I so farmakokinetiko zdravila Jivi primerjali s farmakokinetiko faktorja VIII.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til Jivi ble sammenlignet med den for faktor VIII i en fase I overkrysningsstudie.
Slovenian: ZUNANJA ŠKATLA SKUPNEGA PAKIRANJA S 30 POSAMEZNIMI PAKIRANJI (S PODATKI ZA MODRO OKENCE)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ YTRE EMBALLASJE YTRE ETIKETT PÅ FLERPAKNING MED 30 ENKELTPAKNINGER (INKLUDERT BLUE BOX)
Slovenian: Pri nekaterih enostopenjskih metodah s silika aktivatorjem (npr. APTT-SP, STA-PTT) se lahko pri zdravilu Jivi oceni prenizka aktivnost faktorja VIII zdravila Jivi v vzorcih plazme; pri nekaterih reagentih, npr. aktivatorjih na osnovi kaolina, pa so lahko ocene aktivnosti previsoke.
Norwegian Bokmål: For Jivi kan noen silikabaserte ett-trinnsanalyser (f.eks. APTT-SP, STA-PTT) underestimere faktor VIII-aktiviteten til Jivi i plasmaprøver.
Slovenian: (h*kg/dl) Cmax (i.e./dl) t½ (h)
Norwegian Bokmål: AUC (IE*t/dl) AUC, norm (t*kg/dl) Cmax (IE/dl) t½ (t)
Slovenian: ŠTEVILKE DOVOLJENJ ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSENUMRE
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Jivi 3000
Norwegian Bokmål: Jivi 3000
Slovenian: Zdravilo Jivi ni namenjeno za uporabo pri otrocih, mlajših od 12 let (za informacije o pediatrični uporabi glejte poglavje 4.2).
Norwegian Bokmål: Bruk av Jivi hos barn under 12 år er ikke indisert (se pkt.
Slovenian: Za filtriranje uporabite adapter za vialo.
Norwegian Bokmål: Filtrering gjøres ved bruk av hetteglassadapteren.
Slovenian: Za dosego zadovoljivih kliničnih rezultatov bo morda treba odmerek prilagoditi posameznemu bolniku.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å justere den individuelle doseringen på pasientnivå for å oppnå tilfredsstillende kliniske resultater.
Slovenian: Tveganje je največje v prvih 50 dneh izpostavitve; občasno tveganje obstaja vse življenje.
Norwegian Bokmål: Risikoen for å utvikle inhibitorer korrelerer med alvorlighetsgraden av sykdommen samt eksponeringen for faktor VIII, med høyest risiko innen de første 50 eksponeringsdagene, men fortsetter hele livet selv om risikoen er mindre vanlig.
Slovenian: Populacija mladostnikov
Norwegian Bokmål: Ungdom
Slovenian: NOTRANJA ŠKATLA SKUPNEGA PAKIRANJA (BREZ PODATKOV ZA MODRO OKENCE)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ YTRE EMBALLASJE INDRE ESKE FOR EN FLERPAKNING (UTEN BLUE BOX)
Slovenian: Takoj si injicirajte naslednji odmerek in zdravljenje nadaljujte v rednih presledkih, kot vam je predpisal zdravnik.
Norwegian Bokmål: Injiser den neste dosen umiddelbart, og fortsett med jevne mellomrom slik legen har fortalt deg. Du skal ikke bruke en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema inhibicija faktorja VIII
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer
Slovenian: • motnje okušanja
Norwegian Bokmål: • endret smakssans
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora v določenem časovnem okviru izvesti naslednje ukrepe:
Norwegian Bokmål: • Forpliktelse til å utføre tiltak etter autorisasjon Innehaver av markedsføringstillatelsen skal fullføre følgende tiltak innen de angitte tidsrammer: Beskrivelse
Slovenian: Za 53 bolnikov, ki so zaključili glavno študijo, je bila mediana (Q1:Q3) letne stopnje krvavitev 2,87 (1,1; 6,1), stopnja spontanih ABR pa je bila 0,0 (0,0; 2,6).
Norwegian Bokmål: årlig blødningsfrekvens 2,87 (1,1; 6,1), og spontan årlig blødningsfrekvens var 0,0 (0,0; 2,6).
Slovenian: Stična ovojnina Velikost pakiranja
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjons-måte Indre emballasje Pakningsstørrelse
Slovenian: To običajno traja približno dve minuti.
Norwegian Bokmål: Dette tar vanligvis ca. to minutter.
Slovenian: Naknadno zdravljenje mora biti simptomatsko in podporno.
Norwegian Bokmål: Etterfølgende behandling skal være symptomatisk og støttende.
Slovenian: Specifičnega protistrupa ni.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikk motgift.
Slovenian: Ne smete vzeti manjšega.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk en mindre mengde.
Slovenian: Njegova vezava na plazemske beljakovine je v povprečju od 85 do 90 %.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig plasmaproteinbinding er 85-90 %.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 08. januar 2018
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 08 januar 2018
Slovenian: Uporabljajte v skladu z navodili zdravnika.
Norwegian Bokmål: Brukes som legen har foreskrevet.
Slovenian: Učinki teh bolezni so lahko med zdravljenjem s tem zdravilom veliko resnejši.
Norwegian Bokmål: Effektene av disse sykdommene kan bli mye mer alvorlige under behandling med dette legemidlet.
Slovenian: Odziv protiteles na druga cepiva je morda zmanjšan.
Norwegian Bokmål: Antistoffresponsen til andre vaksiner kan reduseres.
Slovenian: Z jezikom jo nežno pritisnite ob ustno nebo, dokler se popolnoma ne raztopi (to običajno traja približno dve minuti).
Norwegian Bokmål: Press den forsiktig mot ganen med tungen til den har løst seg fullstendig opp (det tar som regel ca. to minutter).
Slovenian: Simptomi določenih okužb so lahko neobičajni ali manj opazni.
Norwegian Bokmål: Symptomene på enkelte infeksjoner kan være uvanlige eller mindre merkbare.
Slovenian: Uporaba tega zdravila pri otrocih, mlajših od 18 let, še ni raziskana.
Norwegian Bokmål: Bruken av dette legemidlet hos barn under 18 år, har ikke blitt undersøkt.
Slovenian: Če se vaši simptomi ne izboljšajo v prvih 6 tednih zdravljenja, boste to zdravilo morda morali jemati še do 6 tednov.
Norwegian Bokmål: Dersom symptomene dine ikke blir bedre i de første 6 ukene av behandlingen, kan det hende at du må bruke dette legemidlet i opptil 6 uker til.
Slovenian: V primeru kratkotrajnega prevelikega odmerka ni potrebno nujno zdravljenje.
Norwegian Bokmål: Ved kortvarig overdosering, er ikke akutt medisinsk behandling nødvendig.
Slovenian: Vendar pa sistematične študije za preučitev različnih ravni okvare jeter niso na voljo.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid ingen systematiske studier som undersøker ulike nivåer av nedsatt leverfunksjon er tilgjengelig.
Slovenian: Bela, okrogla, ploščata orodisperzibilna tableta s premerom 7,1 mm in višino 2,2 mm.
Norwegian Bokmål: Hvit, rund, biplan smeltetablett med diameter på 7,1 mm og høyde på 2,2 mm.
Slovenian: Zdravljenje s tem zdravilom mora začeti zdravnik z izkušnjami v diagnosticiranju in zdravljenju eozinofilnega ezofagitisa.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med dette legemidlet skal startes av en lege med erfaring innen diagnostisering og behandling av eosinofil øsofagitt.
Slovenian: Orodisperzibilno tableto položite na konico jezika in zaprite usta.
Norwegian Bokmål: Plasser smeltetabletten på tungespissen og lukk munnen.
Slovenian: Pri bolnikih, ki teh bolezni še niso imeli, je treba preveriti stanje cepljenosti in posvetiti posebno pozornost, da ne pride do izpostavljenosti.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som ikke har hatt disse sykdommene, skal vaksinasjonsstatus kontrolleres, og det må utvises spesiell forsiktighet for å unngå eksponering.
Slovenian: Če imate katero od zgoraj navedenih bolezni, je morda pri vas povečano tveganje za neželene učinke.
Norwegian Bokmål: Dersom du har noen av tilstandene som er nevnt over, kan du ha forhøyet risiko for bivirkninger.
Slovenian: Za bolnike, ki se v teh 6 tednih ne odzivajo ustrezno, se zdravljenje lahko podaljša do največ 12 tednov.
Norwegian Bokmål: For pasienter som ikke responderer tilstrekkelig i løpet av 6 uker, kan behandlingen forlenges til opptil 12 uker.
Slovenian: Tako boste zagotovili, da vaše zdravilo deluje pravilno.
Norwegian Bokmål: Dette vil sikre at legemidlet virker som det skal.
Slovenian: Sistemski učinki glukokortikosteroidov
Norwegian Bokmål: Systemiske effekter av glukokortikosteroider
Slovenian: Pri bolnikih se je pokazalo 35-% povečanje največje plazemske koncentracije in 60-% povečanje vrednosti AUC0-12 v primerjavi z zdravimi osebami.
Norwegian Bokmål: Pasienter viste en 35 % økning i maksimal plasmakonsentrasjon og en 60 % økning i AUC0-12 sammenlignet med friske personer.
Slovenian: Zdravnika obvestite tudi o svojem statusu cepljenja.
Norwegian Bokmål: Rapporter også vaksinasjonsstatusen din til legen.
Slovenian: Vaš zdravnik bo presodil, kako dolgo morate nadaljevati zdravljenje, kar je odvisno od vaše bolezni in vašega odziva na zdravljenje.
Norwegian Bokmål: Legen din vil bestemme hvor lenge du skal ta behandlingen, avhengig av tilstanden din og hvordan du reagerer på behandlingen.
Slovenian: - Izogibajte se osebam, ki imajo norice ali herpes zoster (pasovec), če sami še niste imeli teh okužb.
Norwegian Bokmål: - Unngå kontakt med personer som har vannkopper eller herpes zoster (helvetesild) hvis du aldri har hatt disse infeksjonene.
Slovenian: Zdravilo Jorveza lahko vpliva na rezultate preiskav delovanja nadledvične žleze (stimulacijski test z ACTH), ki jih naroči vaš zdravnik ali jih opravijo v bolnišnici.
Norwegian Bokmål: Jorveza kan påvirke resultatene av binyrefunksjonstester (ACTH-stimuleringstest) bestilt av legen eller på sykehuset.
Slovenian: Ti neželeni učinki so odvisni od trajanja zdravljenja, sočasnega in predhodnega zdravljenja z glukokortikosteroidi in občutljivosti posameznika.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene avhenger av behandlingens varighet, samtidig og tidligere behandling med glukokortikosteroider og personens sensitivitet.
Slovenian: Zdravilo Jorveza je indicirano za zdravljenje eozinofilnega ezofagitisa (EoE) pri odraslih (starejših od 18 let).
Norwegian Bokmål: Jorveza er indisert til behandling av eosinofil øsofagitt (EoE) hos voksne (eldre enn 18 år).
Slovenian: - Povejte zdravniku, če še niste preboleli ošpic in/ali kdaj ste prejeli zadnje cepljenje za to bolezen.
Norwegian Bokmål: - Informer legen din hvis du ikke har hatt meslinger og/eller når du fikk din siste vaksinasjon for denne sykdommen.
Slovenian: Tega zdravila ne uporabljajte, če dojite, razen če ste se posvetovali z zdravnikom.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet når du ammer, med mindre du har rådført deg med legen.
Slovenian: Skupno število okužb (vključno z diagnosticiranimi z endoskopijo in histologijo brez simptomov) je bilo 33, pojavile pa so se pri 27 od 87 bolnikov (31%).
Norwegian Bokmål: Det totale antallet infeksjoner (inkludert slike som ble diagnostisert ved endoskopi og histologi uten symptomer) var 33, og oppsto hos 27 av 87 pasienter
Slovenian: Budezonid ni vplival na plodnost pri podganah.
Norwegian Bokmål: Budesonid hadde ingen effekt på fertilitet hos rotte.
Slovenian: Zdravljenje običajno traja 6 tednov.
Norwegian Bokmål: Vanlig behandlingstid er 6 uker.
Slovenian: Pogostnost je opredeljena kot zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki
Norwegian Bokmål: Frekvensen defineres som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) eller ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Slovenian: Ker zdravljenje z budezonidom lahko zavira delovanje nadledvične žleze, lahko stimulacijski test z ACTH za diagnostiko insuficience hipofize pokaže napačne rezultate (nizke vrednosti).
Norwegian Bokmål: Siden binyrefunksjonen kan svekkes av behandling med budesonid, kan en ACTH-stimuleringstest til diagnostisering av nedsatt hypofysefunksjon vise falske resultater (lave verdier).
Slovenian: Izogibati se je treba sočasni uporabi živih cepiv in glukokortikosteroidov, saj je verjetno, da se bo imunski odziv na cepiva zmanjšal.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av levende vaksiner og glukokortikosteroider må unngås da dette sannsynligvis vil redusere immunresponsen til vaksiner.
Slovenian: Zdravljenje bo trajalo približno 6 do 12 tednov.
Norwegian Bokmål: Behandlingen varer som regel i ca. 6-12 uker.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antidiaroiki, protivnetna in protimikrobna zdravila, kortikosteroidi z lokalnim delovanjem, oznaka ATC: A07EA06
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antidiarroika, tarmantiseptika og antiinflammatoriske midler, lokalt virkende kortikosteroider, ATC-kode: A07E A06
Slovenian: Ne jemljite zdravila Jorveza: - če ste alergični na budezonid ali katero koli sestavino zdravila (navedeno v poglavju 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Jorveza - dersom du er allergisk overfor budesonid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Slovenian: Zato se je treba sočasni uporabi izogibati, razen kadar koristi odtehtajo povečano tveganje za sistemske neželene učinke kortikosteroidov.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk bør derfor unngås med mindre fordelen oppveier den økte risikoen for systemiske bivirkninger av kortikosteroider.
Slovenian: Tega zdravila ne uporabljajte med nosečnostjo, ne da bi se najprej posvetovali z zdravnikom.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke bruke dette legemidlet under graviditeten uten først å rådføre deg med lege.
Slovenian: To je enako 2,6 % največjega priporočenega dnevnega vnosa natrija za odraslo osebo.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer 2,6 % av den anbefalte maksimale daglige dosen av natrium gjennom dietten for en voksen person.
Slovenian: Treba jo je položiti na konico jezika in jo nežno pritisniti ob ustno nebo, kjer se raztopi.
Norwegian Bokmål: Den skal plasseres på tungespissen og forsiktig presses mot ganen, hvor den vil oppløses.
Slovenian: Uporabljamo ga pri odraslih (starejših od 18 let) za zdravljenje eozinofilnega ezofagitisa, ki je vnetna bolezen požiralnika, ki povzroča težave pri požiranju hrane.
Norwegian Bokmål: Det brukes hos voksne (over 18 år) til å behandle eosinofil øsofagitt, som er en betennelse i spiserøret som forårsaker problemer med å svelge mat.
Slovenian: Tveganje za neželene učinke (sistemski učinki glukokortikosteroidov) bo večje.
Norwegian Bokmål: Risikoen for bivirkninger (systemiske glukokortikosteroideffekter) øker.
Slovenian: Zdravilo Jorveza lahko povzroči značilne neželene učinke kortikosteroidnih zdravil, ki lahko vplivajo na vse dele telesa, še posebej pri uporabi velikih odmerkov tega zdravila dalj časa (glejte poglavje 4).
Norwegian Bokmål: Jorveza kan forårsake bivirkninger som er typiske for kortikosteroider og kan påvirke alle deler av kroppen, særlig hvis du bruker dette legemidlet i høye doser og over lang tid (se avsnitt 4).
Slovenian: Zdravila Jorveza se ne sme uporabljati pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Norwegian Bokmål: Jorveza bør ikke brukes til barn og ungdom under 18 år.
Slovenian: CYP3A5 ne prispeva bistveno k presnovi budezonida.
Norwegian Bokmål: CYP3A5 bidrar ikke signifikant til metabolismen av budesonid.
Slovenian: Pomembno je, da zdravila ne prenehate jemati, ne da bi se posvetovali z zdravnikom.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du ikke slutter å ta legemidlet ditt uten å snakke med legen din.
Slovenian: Vpliv na serološko testiranje
Norwegian Bokmål: Interferens med serologisk testing
Slovenian: Izogibajte se sočasnemu zdravljenju s ketokonazolom ali drugimi zaviralci CYP3A4 (glejte poglavje 4.5)
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med ketokonazol eller andre CYP3A4-hemmere bør unngås (se pkt.
Slovenian: Absorpcija Po dajanju zdravila Jorveza se budezonid hitro absorbira.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av Jorveza absorberes budesonid raskt.
Slovenian: Dodatni previdnostni ukrepi med zdravljenjem z zdravilom Jorveza - Obvestite zdravnika, če se vam pojavi zamegljen vid ali druge težave z vidom.
Norwegian Bokmål: Ytterligere forsiktighetsregler under behandling med Jorveza: - Kontakt legen din hvis du får tåkesyn eller andre problemer med synet.
Slovenian: Velikosti pakiranj 20, 30, 60, 90 ali 100 orodisperzibilnih tablet.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: 20, 30, 60, 90 eller 100 smeltetabletter.
Slovenian: Eno orodisperzibilno tableto vzemite zjutraj in eno orodisperzibilno tableto zvečer.
Norwegian Bokmål: Bruk én smeltetablett om morgenen og én smeltetablett om kvelden
Slovenian: Bolezni živčevja cerebralni psevdotumor, vključno z edemom papile pri mladostnikih
Norwegian Bokmål: Pseudotumor cerebri, inkludert papillødem hos ungdom
Slovenian: Zdravnik vam bo pomagal pri odločitvi, ali naj nadaljujete z zdravljenjem in prekinete dojenje ali pa prekinete zdravljenje v času, ko otroka dojite.
Norwegian Bokmål: Legen din vil hjelpe deg med å avgjøre om du skal fortsette behandlingen og slutte å amme, eller om du skal stoppe behandlingen i perioden du ammer barnet ditt.
Slovenian: Psihiatrične motnje depresija, razdražljivost, evforija, psihomotorična hiperaktivnost, anksioznost, agresija
Norwegian Bokmål: Depresjon, irritabilitet, eufori, psykomotorisk hyperaktivitet, angst, aggresjon
Slovenian: Glukokortikosteroidna aktivnost njegovih poglavitnih presnovkov, 6β-hidroksibudezonida in 16α-hidroksiprednizolona, je manjša od 1 % aktivnosti budezonida.
Norwegian Bokmål: Glukokortikosteroidaktiviteten til hovedmetabolittene 6β-hydroksybudesonid og 16α-hydroksyprednisolon, er mindre enn 1 % av den til budesonid.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Jorveza
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Jorveza
Slovenian: 20 orodisperzibilnih tablet 30 orodisperzibilnih tablet 60 orodisperzibilnih tablet 90 orodisperzibilnih tablet 100 orodisperzibilnih tablet
Norwegian Bokmål: 20 smeltetabletter 30 smeltetabletter 60 smeltetabletter 90 smeltetabletter 100 smeltetabletter
Slovenian: Če so bolniki izpostavljeni kirurškemu posegu ali drugim stresnim dejavnikom, je zato priporočljivo dodatno sistemsko glukokortikosteroidno zdravljenje.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienter skal gjennomgå kirurgi eller andre stressituasjoner, anbefales derfor tilleggsbehandling med systemiske glukokortikosteroider.
Slovenian: Trenutno ni na voljo podatkov za bolnike z okvaro ledvic.
Norwegian Bokmål: Det er på nåværende tidspunkt ingen tilgjengelige data for pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Slovenian: Norice, herpes zoster in ošpice lahko imajo resnejši potek pri bolnikih, zdravljenih z glukokortikosteroidi.
Norwegian Bokmål: Vannkopper, herpes zoster og meslinger kan ha et mer alvorlig løp hos pasienter behandlet med glukokortikosteroider.
Slovenian: Dr. Falk Pharma GmbH Leinenweberstrasse 5 79108 Freiburg
Norwegian Bokmål: Dr. Falk Pharma GmbH Leinenweberstrasse 5 79108 Freiburg Tyskland