FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Nobilis IB Primo QX ne doit pas être administré chez les oiseaux en cours de ponte ou au cours des 4 semaines précédant le début de la période de ponte.
Latvian: Nobilis IB Primo QX nedrīkst lietot putniem, kas dēj olas, vai 4 nedēļas pirms dēšanas perioda sākšanās.
French: Le vaccin doit être utilisé sous forme de suspension reconstituée.
Latvian: Lietošanai vakcīna tiek sajaukta suspensijas pagatavošanai.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Nobilis IB Primo QX le 4 septembre 2014.
Latvian: Eiropas Komisija 2014. gada 4. septembrī izsniedza Nobilis IB Primo QX reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
French: L'efficacité du Nobilis IB Primo QX a fait l'objet d'investigations dans deux études sur le terrain.
Latvian: Nobilis IB Primo QX efektivitāte tika pētīta divos lauka pētījumos.
French: Virus vivant atténué de la bronchite infectieuse aviaire, souche D388
Latvian: Dzīvs putnu infekciozā bronhīta vīrusa celms D388
French: Ainsi, si les animaux sont exposés au virus, le système immunitaire sera capable de réagir plus rapidement.
Latvian: Pēc tam dzīvnieku imūnsistēma spēj ātrāk reaģēt, saskaroties ar šīm infekcijām.
French: Dans le cadre d'une deuxième étude, 42 poulets de chair ont été vaccinés par nébulisation à 1 jour d'âge et ont été exposés à la souche QX du virus, 3 semaines après la vaccination.
Latvian: Otrā pētījumā 1 dienu veci 42 broilera cāļi tika vakcinēti ar izsmidzināšanas metodi un 3 nedēļas pēc vakcinācijas izaicināti ar QX vīrusa celmu.
French: Nobilis IB Primo QX est un vaccin.
Latvian: Nobilis IB Primo QX ir vakcīna.
French: Nobilis IB Primo QX est utilisé pour protéger les poulets contre le virus de la bronchite infectieuse causée par des souches du virus de la bronchite infectieuse dénommées variants QX-like, telles que la souche D388.
Latvian: Nobilis IB Primo QX lieto, lai pasargātu cāļus no vīrusa infekcijas bronhīta, ko izraisa infekcioza vīrusa, kas tiek dēvēts par "QX līdzīgajiem variantiem", piemēram, celms D388.
French: Nobilis IB Primo QX est un vaccin vétérinaire qui contient un virus vivant atténué de la bronchite infectieuse aviaire, souche D388.
Latvian: Nobilis IB Primo QX ir veterinārā vakcīna, kas satur dzīvu novājinātu putnu infekciozā bronhīta vīrusa celmu D388.
French: Nobilis IB Primo QX est disponible sous forme de lyophilisat (poudre lyophilisée) et peut être fourni avec un solvant.
Latvian: Nobilis IB Primo QX ir pieejams kā liofilizāts (liofilizēts pulveris) un to var piegādāt kopā ar šķīdinātāju.
French: Dans la première étude sur le terrain, 100 % des oiseaux auxquels le vaccin Nobilis IB Primo QX mélangé au Nobilis IB Ma5 avait été administré ont été protégés contre la souche QX et 90 % des oiseaux ont été protégés contre M41, par rapport à aucun chez les oiseaux non vaccinés.
Latvian: Pirmajā lauka pētījumā 100 % no putniem, kas bija vakcinēti ar Nobilis IB Primo QX, kas tika sajaukts ar Nobilis IB Ma5, tika pasargāti no QX celma un 90 % tika pasargāti no M41 vīrusa, salīdzinājumā ar nevienu no nevakcinētajiem putniem.
French: Lors de l'administration du Nobilis IB Primo QX aux poulets, le système immunitaire de l'animal reconnaît le virus comme étant « étranger » et fabrique des anticorps pour le détruire.
Latvian: Ievadot cāļiem Nobilis IB Primo QX, dzīvnieku imūnsistēma atpazīst vīrusus kā svešus un izstrādā pret tiem antivielas.
French: Se laver les mains et les désinfecter, ainsi que l'équipement, afin d'éviter la dissémination du virus.
Latvian: Lai novērstu vīrusa izplatību, pēc vakcinācijas ir jādezinficē rokas un aprīkojums.
French: La deuxième étude sur le terrain a démontré que 93 % des oiseaux auxquels le vaccin Nobilis IB Primo QX avait été administré ont été protégés contre l'exposition au virus et qu'aucun des oiseaux non vaccinés ne l'a été.
Latvian: Otrajā lauka pētījumā tika novērots ka 93 % no putniem, kas bija vakcinēti ar Nobilis IB Primo QX, un neviens no nevakcinētajiem putniem tika pasargāti no izaicinājuma.
French: Le virus de la bronchite infectieuse aviaire du Nobilis IB Primo QX a été atténué afin de ne pas engendrer la maladie.
Latvian: Putnu infekcijas vīrusi Nobilis IB Primo QX vakcīnā ir dzīvi, bet novājināti, un līdz ar to neizraisa saslimšanu.
French: Le vaccin est administré aux poussins à partir d'un jour d'âge ou plus, par nébulisation ou par voie oculo-nasale.
Latvian: Vakcīnu ievada cāļiem no 1 dienas vecuma vai vecākiem, izsmidzinot to uz cāļiem vai acīs vai nāsīs iepilinot pilienus.
French: Le temps d'attente pour Nobilis IB Primo QX pour les poulets est de zéro jour.
Latvian: Nobilis IB Primo QX cāļiem izvadīšanas periods ir nulle dienas.
French: Deux groupes de 28 oiseaux ont été exposés au virus, trois semaines après la vaccination, un groupe a été exposé à la souche QX et le second groupe a été exposé à une autre souche dénommée M41.
Latvian: 3 nedēļas pēc vakcinācijas divas grupas ar 28 putniem tika pakļautas vīrusa iedarbībai, viena grupa tika apstrādāta ar QX celmu un otra grupa ar citu celmu, kas tiek dēvēts par M41. Putnu kontroles grupas nebija vakcinētas, lai būtu redzama inficēšanas efektivitāte.
French: Pourquoi Nobilis IB Primo QX a-t-il été approuvé?
Latvian: Kāpēc Nobilis IB Primo QX tika apstiprinātas?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Nobilis IB Primo QX?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Nobilis IB Primo QX?
French: Autres informations relatives à Nobilis IB Primo QX:
Latvian: Cita informācija par Nobilis IB Primo QX
French: Dans le cadre de la première étude, Nobilis IB Primo QX et Nobilis IB Ma5, un vaccin contre une souche Massachusetts du virus de la bronchite infectieuse a été administré par nébulisation aux poulets de chair (poulets destinés à la consommation).
Latvian: Pirmajā pētījumā broilera cāļi (cāļi, kurus audzē gaļai) tika vakcinēti ar izsmidzināšanas metodi gan ar Nobilis IB Primo QX, gan Nobilis IB Ma5, vakcīna pret infekciozā bronhīta vīrusa Masačūsetsas celmu.
French: ConditionnementContenu Taille de l'emballage
Latvian: Iepakojuma izmērs
French: Numéro EU Nom Concentration Forme pharmaceutique
Latvian: Farmaceitiskā forma
French: 15 mois.
Latvian: 15 mēneši
French: Schéma vaccinal :
Latvian: Vakcinācijas shēma:
French: Ne pas mélanger à d'autres vaccins ou produits immunologiques.
Latvian: Nesajaukt ar citu vakcīnu vai imunoloģisko produktu.
French: Conformément à l'article 71 de la directive 2001/82/CE du Parlement européen et du Conseil, tel que modifié, les États membres interdisent ou peuvent interdire l'importation, la vente, la fourniture et/ou l'utilisation du médicament vétérinaire sur tout ou partie de leur territoire s'il est établi que :
Latvian: Saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 2001/82/EK 71. pantu, dalībvalstis aizliedz vai var aizliegt veterināro zāļu importu, pārdošanu, piegādi un/vai lietošanu visā tās teritorijā vai tās daļā, ja ir noteikts, ka:
French: a) l'administration du médicament vétérinaire à des animaux interférerait avec la mise en œuvre de programmes nationaux pour le diagnostic, le contrôle et l'éradication de maladies animales ou entraînerait des difficultés à certifier l'absence de contamination des animaux vivants ou des aliments ou d'autres produits obtenus à partir des animaux traités.
Latvian: a) veterināro zāļu lietošana dzīvniekiem traucēs nacionālo programmu īstenošanu dzīvnieku slimību diagnozei, kontrolei un izskaušanai, vai tas radīs grūtības sertificējot kontaminācijas neesamību dzīvniekos vai pārtikā, vai citos ārstēto dzīvnieku izcelsmes produktos;
French: Ce vaccin contient de l'huile minérale.
Latvian: Šis produkts satur minerāleļļu.
French: Lors de l'utilisation sur le terrain, des réactions cliniques locales et systémiques ont été observées de façon sporadique.
Latvian: Lauka apstākļos ir bijušas aprakstītas sporādiskas lokālas un sistēmiskas klīniskās reakcijas.
French: Utiliser du matériel de vaccination stérile.
Latvian: Lietot sterilu vakcinācijas aprīkojumu.
French: • Les adjuvants et excipients mentionnés figurent à l'annexe II du règlement (CEE) N° 2377/90 du
Latvian: • Uzskaitītie adjuvanti un palīgvielas ir iekļautas Padomes Regulas (EEK) Nr. 2377/90 II pielikumā.
French: Après ouverture : utiliser immédiatement.
Latvian: Pēc atvēršanas, izlietot nekavējoties.
French: Occasionnellement, des indurations locales mineures ont été observées (0,5 - 2,0 cm) ; elles ont disparu dans les 21 jours suivant la vaccination.
Latvian: Retos gadījumos tika novērota cieta lokāla tūska (0,5-2cm), kura izzuda 21 dienas laikā pēc vakcinācijas.
French: La seconde injection doit être réalisée au moins 6 semaines après, à l'âge de 14-18 semaines.
Latvian: Pirmo injekciju veic 6-12 nedēļu vecumā, otrā injekcija ir jāveic ne ātrāk kā pēc 6 nedēļām, 14-18 nedēļu vecumā.
French: Laisser le vaccin atteindre la température ambiante (15-25°C) avant son administration.
Latvian: Pirms lietošanas atļaut vakcīnai sasilt līdz istabas temperatūrai (15-25Cº).
French: Par conséquent, l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lors d'utilisation concomitante avec d'autres vaccins (soit le même jour ou à des périodes différentes) n'ont pas été démontrées.
Latvian: Nav pieejama informācija par vakcīnas savienojamību ar citām, tāpēc zāļu nekaitīgums un efektivitāte, ja vakcīnu lieto kopā ar citām (vai nu lietojot tanī pašā dienā, vai dažādos laikos), nav bijis pierādīts.
French: Pour l'utilisateur
Latvian: Lietotājam:
French: • L'oléate de sorbitan (E 494), le dihydrogénophosphate de potassium (E 340), l'hydrogénophosphate disodique (E 339) et le chlorure de potassium (E 508) sont approuvés en tant qu'additifs à des aliments destinés à la consommation humaine et sont donc couverts par l'annexe II du règlement (CEE) n° 2377/90 du Conseil relatif aux substances auxquelles a été attribué un numéro E1 (à l'exception des agents conservateurs répertoriés à la partie C de l'annexe
Latvian: • Sorbitāna oletāts (E 494), kālija dihidrogenfosfāts (E340), dinātrija hidrogenfosfāts (E 339) un kālija hlorīds (E 508) ir atzīti par pārtikas piedevām cilvēku uzturam un līdz ar to atbilst Padomes Regulas (EEK) Nr. 2377/90 II pielikumam par vielām ar E numuru 1(izņemot Padomes Direktīvas 95/2 EK22
French: Toute personne ayant pour intention d'importer, de vendre, de délivrer et/ou d'utiliser Nobilis OR inac est tenue de consulter au préalable l'autorité compétente appropriée de l'État membre sur la politique de vaccination en vigueur.
Latvian: Ja persona vēlās importēt, pārdot, piegādāt un/vai lietot Nobilis OR inac, pirms tā importē, pārdod, piegādā un/vai lieto attiecīgās zāles, tai jākonsultējas attiecīgās dalībvalsts kompetentajā iestādē par pašreizējo politiku attiecībā uz dzīvnieku vakcināciju.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Emulsion injectable.
Latvian: ZĀĻU FORMA Emulsija injekcijai
French: Hydrocarbures minéraux, de viscosité basse à élevée, y compris cires microcristallines, approximativement C10-C60 ; composés aliphatiques, ramifiés aliphatiques et alicycliques
Latvian: Minerālvielu ogļūdeņraži ar zemu vai augstu viskozitātes pakāpi, tai skaitā mikrokristāliskie vaski (ar C10-C60); alifātiskie, alifātiskie sazarotie un alicikliskie savienojumi.
French: Composés aromatiques et insaturés exclus
Latvian: Izņemot aromātiskos un nepiesātinātos savienojumus
French: b) la maladie contre laquelle le médicament vétérinaire est supposé conférer une immunité est largement absente du territoire en question.
Latvian: b) veterinārās zāles paredzētas imunitātes iegūšanai pret slimību, kura teritorijā ir reti sastopama.
French: 1 JO n° L 272 du 25.10.1996, p. 2 JO n° L 61 du 18.03.95, p. 1
Latvian: L272 no 25.10.1996, p. 2 OJ nr.
French: Toutes espèces productrices d'aliments
Latvian: Visi produktīvie dzīvnieki
French: Injection accidentelle dangereuse - consulter la notice avant utilisation.
Latvian: Nejauša injicēšana ir bīstama - pirms lietošanas izlasīt lietošanas instrukciju.
French: Paraffine liquide légère, Polysorbate 80, Oléate de sorbitan, solution aqueuse de tampon phosphate.
Latvian: Šķidrais gaišais parafīns, polisorbāts 80, sorbitāna oleāts, fosfāta buferšķīdums 6.2
French: Aucun effet indésirable autre que ceux observés après l'administration d'une dose unique n'a été rapporté après injection d'une double dose.
Latvian: Citas nevēlamas blakusparādības netika novērotas pēc dubultas devas lietošanas, salīdzinot ar vienu vakcīnas devu.
French: Intervet International bv Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Pays-Bas
Latvian: Intervet International Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nīderlande
French: d'une dose de 0,25 ml.
Latvian: Viena deva 0,25ml.
French: CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU EN NOMBRE DE DOSES 250 ml (1000 doses)
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI DEVU SKAITS 250ml (1000devas)
French: LISTE DU (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Pour une dose de 0,25 ml de vaccin :
Latvian: ZIŅOJUMS PAR AKTĪVO(AJĀM) VIELU(ĀM) UN CITĀM SASTĀVDAĻĀM Katrā 0,25ml devā:
French: Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Latvian: Jebkuras veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar vietējo normatīvo aktu prasībām bīstamiem atkritumiem.
French: Même une faible quantité de ce produit (auto)injectée accidentellement peut provoquer un œdème intense susceptible d'entraîner, par exemple, une nécrose ischémique, voire la perte d'un doigt.
Latvian: Pat, ja nejauši injicēts neliels produkta daudzums, var rasties spēcīgs pietūkums, kā rezultātā var rasties išēmiskā nekroze vai pat persona var zaudēt pirkstu.
French: QUANTITÉ DE(S) PRINCIPE(S) ACTIF(S) Suspension de cellules entières de O. rhinotracheale inactivées.
Latvian: VIELAS(U) DAUDZUMS Inaktivētu O.rhinotracheale veselu šūnu suspensija Šķidrais gaišais parafīns
French: CONTRE-INDICATIONS Ne pas vacciner les oiseaux pendant la ponte.
Latvian: KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot putniem dēšanas periodā.
French: de 250 ml (1000 doses) ou 500 ml (2000 doses), fermé avec un bouchon en caoutchouc halogenobutyl et scellé avec une capsule en aluminium codée.
Latvian: Kartona kārba ar vienu polietilēna tereftalāta (PET) flakonu ar 250ml (1000devas) vai 500ml (2000 devas), kurš noslēgts ar halogēnbutilgumijas aizbāzni un noplombēts ar kodētu alumīnija vāciņu.
French: TEMPS D'ATTENTE Temps d'attente : 0 jour.
Latvian: DZĪVNIEKU PRODUKCIJAS IZMANTOŠANĀ Ierobežojumu periods: 0 dienas
French: Paraffine liquide légère.
Latvian: Šķidrais gaišais parafīns
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Nobilis OR inac, émulsion injectable pour poulets.
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Nobilis OR inac emulsija injekcijai vistām
French: Le produit contient la suspension de cellules entières inactivées de Ornithobacterium rhinotracheale de souche B3263/91 sérotype A, mélangée avec un adjuvant huileux.
Latvian: Produkts satur inaktivētas Ornithobacterium rhinotracheale serotips A B3263/91 celma veselas šūnas, kuras sajauktas ar eļļas adjuvantu.
French: Voie sous-cutanée dans le cou ou voie intramusculaire dans le poitrail du poulet.
Latvian: Subkutānai injekcijai vistas kaklā vai intramuskulārai injekcijai krūšu muskulatūrā.
French: NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION Lot n°
Latvian: 12. RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS Sērija {numurs}
French: DATE DE PEREMPTION Mois/année
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ {mēnesis/gads}……/…..
French: Code ATCvet : QI 01AB07.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Inaktivēta bakteriālā vakcīna ATĶvet kods: QI01AB07
French: Le vaccin provoque une immunité active chez les poulets de chair reproducteurs, induisant une immunité passive de la descendance contre Ornithobacterium rhinotracheale sérotype A.
Latvian: Vakcīna stimulē aktīvo imunitāti broileru vaislas putniem, lai apgādātu pēcnācējus ar pasīvo imunitāti pret Ornithobacterium rhinotracheale serotipu A.
French: Pour l'utilisateur :
Latvian: Papildviela:
French: • Pour le principe actif d'origine biologique prévu pour produire l'immunité, le règlement (CEE)
Latvian: • Bioloģiskās izcelsmes aktīvai vielai, kas paredzēta imunitātes radīšanai, Padomes Regula (EEK) Nr. 2377/90 netiek piemērota.
French: Le programme de vaccination consiste en 2 injections d'une dose de 0,25 ml, par voie sous-cutanée dans le cou ou par voie intramusculaire dans le poitrail.
Latvian: Vakcinācijas shēma sastāv no divām injekcijām, deva 0,25ml, kuru ievada subkutāni kaklā vai intramuskulāri krūšu muskulatūrā.
French: Traces de formaldéhyde.
Latvian: Formaldehīda atliekas
French: À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Latvian: Izplatīšana- tikai praktizējošam veterinārārstam.
French: Suspension de cellules entières inactivées de Ornithobacterium rhinotracheale sérotype A, souche B3263/91 : 1 x 107 cellules*
Latvian: Inaktivētu Ornithobacterium rhinotracheale serotipa A, B3263/91 celma veselu šūnu suspensija 1x107
French: Suspension de cellules entières inactivées de Ornithobacterium rhinotracheale sérotype A, souche B3263/91 : 1 x 107 cellules* * induisant un titre moyen d'au moins 11,2 log2 lors du test d'activité sur poulets.
Latvian: Inaktivētu Ornithobacterium rhinotracheale serotipa A, B3263/91 celma veselu šūnu suspensija 1x107 šūnas* *kas potences testā vistām ierosina vidējo titru, ne mazāk kā 11,2 (log2).
French: LA MENTION « A USAGE VETERINAIRE » Usage vétérinaire.
Latvian: 10. VĀRDI "LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM"
French: L'injection accidentelle/l'auto-injection peuvent provoquer de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d'(auto)injection dans une articulation ou un doigt de la main, et, dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si un examen médical n'est pas effectué rapidement.
Latvian: Nejaušas injicēšanas gadījumā/pašinjekcijas gadījumā pēc injekcijas var rasties pietūkums un sāpes, parasti ja produkts injicēts pirkstā vai locītavā, retos gadījumos, ja atbilstoša medicīniskā palīdzība nav sniegta, persona var zaudēt skarto pirkstu.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS, LE CAS ÉCHÉANT
Latvian: 13. ĪPAŠI NORĀDĪJUMI RĪCĪBAI AR NEIZLIETOTĀM VETERINĀRĀM ZĀLĒM VAI TO ATKRITUMIEM, JA TĀDI IR
French: Au cours des études expérimentales, un œdème local transitoire a été observé à l'examen post mortem chez au maximum 40 % des oiseaux, pendant au moins 14 jours après injection sous-cutanée.
Latvian: Laboratoriskajos pētījumos pēcnāves sekcijā tika atrasts lokāla īslaicīga audu tūska līdz 40% putnu, vismaz 14 dienas pēc subkutānās vakcinācijas.
French: Ne pas vacciner les oiseaux pendant la ponte (voir point 4.3).
Latvian: Nelietot putniem dēšanas periodā (skat.
French: FABRICANTS DU PRINCIPE ACTIF D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Latvian: RAŽOTĀJS UN RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
French: Paraffine liquide légère : 107,21 mg
Latvian: 107,21mg
French: Ne pas vacciner les oiseaux pendant la ponte.
Latvian: Nelietot putniem dēšanas periodā.
French: Zéro jour.
Latvian: 1 OJ nr.
French: VOIES D'ADMINISTRATION Injection s.c. ou injection i.m.
Latvian: IEVADĪŠANAS VEIDS(I) 0,25ml deva s.c. injekcijai vai i.m.
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS RELATIVES À L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ CONCERNANT LA DÉLIVRANCE OU L'UTILISATION
Latvian: B. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI VAI LIETOŠANU
French: Un État membre peut interdire, conformément à sa politique nationale de santé animale, l'importation, la vente, la délivrance et/ou l'utilisation de Nobilis OR inac sur tout ou partie de son territoire.
Latvian: Nobilis OR inac imports, tirdzniecība, piegāde un/vai lietošana ir vai var būt aizliegta dažās dalībvalstīs, visā vai daļā to teritorijas, saskaņā ar nacionālo dzīvnieku veselības politiku.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/02/036/001-002
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/2/02/036/001-002
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCESĪPAŠNIEKA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI EIROPAS EKONOMISKAJĀ TELPĀ, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI
French: 1 flacon PET de 250 ml (1000 doses).
Latvian: 1 PET flakons ar 250ml (1000 devas) 1 PET flakons ar 500ml (2000 devas)
French: Pour une dose de 0,25 ml de vaccin :
Latvian: Katrā 0,25ml devā:
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS RELATIVES À L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ CONCERNANT LA DÉLIVRANCE OU L'UTILISATION
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI VAI LIETOŠANU
French: L'auto-injection accidentelle est dangereuse - consulter la notice.
Latvian: Nejauša pašinjekcija ir bīstama - pirms lietošanas, skat.
French: En cas d'(auto)injection accidentelle, même en quantité minime, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice.
Latvian: Ja Jūs nejauši esiet injicējis šo produktu, meklējiet neatliekamo medicīnisko palīdzību, pat ja nejauši injicēts ļoti mazs produkta daudzums, un ņemiet līdzi zāļu lietošanas instrukciju.
French: En conditions terrain, l'immunité passive est transmise pendant la période de ponte, jusqu'à 43 semaines après la dernière vaccination des reproducteurs de la filière chair.
Latvian: Lauka apstākļos pasīvā imunitāte tiek pārnesta dēšanas periodā 43 nedēļas pēc pēdējās broileru vaislas putnu vakcinācijas, kā rezultātā pasīvā imunitāte broileriem ilgst vismaz 14 dienas pēc izšķilšanās.
French: Une incision et une irrigation rapides de la zone injectée peuvent s'avérer nécessaires, notamment si la pulpe ou le tendon d'un doigt sont touchés.
Latvian: Prasmīga, TŪLĪTĒJA ķirurģiskā iejaukšanās ir vajadzīga un var būt nepieciešama savlaicīga injekcijas vietas uzgriešana un skalošana, īpaši, ja skarts pirkstgals vai cīpsla.
French: LISTE DU (DES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) ET D'AUTRES SUBSTANCES
Latvian: Bioloģiski aktīvās(o) vielas(u) ražotāja(u) nosaukums un adrese
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION À conserver et transporter entre + 2°C et + 8°C.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt un transportēt 2°C - 8°C temperatūrā.
French: * induisant un titre moyen d'au moins 11,2 log2 lors du test d'activité sur poulets.
Latvian: *kas potences testā vistām ierosina vidējo titru, ne mazāk kā 11,2 (log2) Šķidrais gaišais parafīns: 107,21mg
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/02/036/001 (250 ml)
Latvian: 13. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(I) EU/2/02/036/001 (250 ml)
French: 4.5 Précautions particulières d'emploi
Latvian: 4.4 Īpaši brīdinājumi
French: Immunisation passive des poulets de chair par immunisation active des femelles reproductrices de la filière chair, en vue de réduire l'infection due à Ornithobacterium rhinotracheale sérotype A, lorsque cet agent est impliqué.
Latvian: Broileru pasīvai imunizācijai, kuru ierosina, aktīvi imunizējot sieviešu kārtas broileru vaislas putnus, lai samazinātu inficēšanos ar Ornithobacterium rhinotracheale serotipu A.
French: Le temps d'attente est de zéro jour.
Latvian: Izdalīšanās periods ir nulle dienu.
French: Dernière mise à jour du présent résumé : 10.01.2008
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi tika atjaunināts 10.01.2008.
French: Si la douleur persiste au-delà de 12 heures à compter de l'examen médical, consulter à nouveau un médecin.
Latvian: Ja pēc konsultācijas sāpes ilgst vairāk par 12 stundām, vērsieties pie ārsta vēlreiz.
French: Le rapport bénéfices/risques peut être consulté dans le module 6 du présent EPAR.
Latvian: Ieguvumu/risku attiecība atrodama šī EPAR 6. modulī.
French: Cette bactérie a été inactivée (traitée pour la rendre incapable de provoquer une maladie).
Latvian: Baktērija ir inaktivēta (padarīta nespējīga izraisīt slimību).
French: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA European Medicines Agency, 2008.
Latvian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA European Medicines Agency, 2008. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged