FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'allattamento è controindicato mentre si assume il mitotano (vedere paragrafo 4.3) e dopo la sospensione del trattamento, finché si riscontrano livelli plasmatici di mitotano.
Norwegian Bokmål: 4.3), og etter seponering av behandlingen så lenge plasmanivåer av mitotane kan påvises.
Italian: Non esiste letteratura sull'uso del mitotano in pazienti con compromissione renale, quindi i dati non sono sufficienti per raccomandare una dose in questo gruppo.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen erfaring med bruken av mitotane hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, og det finnes derfor ikke tilstrekkelige data til å kunne gi en doseanbefaling for denne gruppen.
Italian: Il monitoraggio deve essere più frequente (ad esempio ogni settimana) se è stata somministrata una dose iniziale più elevata.
Norwegian Bokmål: Monitorering må skje hyppigere (f. eks.
Italian: - se sta usando uno qualsiasi dei medicinali menzionati di seguito (vedere "Altri medicinali e
Norwegian Bokmål: - dersom du bruker noen av legemidlene nedenfor (se "Andre legemidler og Lysodren").
Italian: Tempo di sanguinamento: in pazienti trattati con il mitotano è stato riportato un tempo di sanguinamento prolungato.
Norwegian Bokmål: Blødningstid: Forlenget blødningstid har vært rapportert hos pasienter behandlet med mitotane og dette skal tas i betraktning når kirurgi overveies (se pkt.
Italian: abbagliamento - infezioni da funghi - danni al fegato (possono causare ingiallimento della pelle e degli occhi, urine di colore scuro) - diminuzione del valore dell'acido urico nelle analisi del sangue - infiammazione della vescica con sanguinamento - presenza di sangue nelle urine, presenza di proteine nelle urine - disturbo dell'equilibrio - distorsione del senso del gusto - digestione alterata - macrocisti ovariche (con sintomi quali dolore pelvico, sanguinamento) - androstenedione ridotto (precursore degli ormoni sessuali) negli esami del sangue nelle donne - testosterone ridotto (ormone sessuale) negli esami del sangue nelle donne - globulina legante gli ormoni sessuali (una proteina che lega gli ormoni sessuali) aumentata negli esami del sangue - testosterone libero ridotto (ormone sessuale) negli esami del sangue negli uomini
Norwegian Bokmål: Ukjent frekvens - feber - generell verk - rødme, høyt eller lavt blodtrykk, svimmelhet/vertigo når du reiser deg raskt - økt spyttproduksjon - øyesykdommer: svekket syn, sløret syn, dobbeltsyn, forvrenging av bilder, problemer med blending - soppinfeksjon - leverskade (kan føre til gulning av hud og øyne, mørkfarget urin) - redusert urinsyre i blodprøver - betent blære med blødning - blod eller proteiner i urinen - balanseforstyrrelse - forvrenging av smakssans - nedsatt fordøyelsesevne - ovariale makrocyster (med symptomer som bekkensmerter, blødning) - lavere nivå av androstenedion (forløper til kjønnshormoner) i blodprøver hos kvinner - lavere nivå av testosteron (kjønnshormon) i blodprøver hos kvinner - økning av kjønnshormonbindende globulin (et protein som binder kjønnshormoner) i blodprøver - lavere nivå av fritt testosteron (kjønnshormon) i blodprøver hos menn
Italian: Se lei è una donna in età fertile, deve usare un metodo anticoncezionale efficace durante il periodo di trattamento con Lysodren e anche dopo averlo terminato.
Norwegian Bokmål: Hvis du kan bli gravid, må du bruke et sikkert prevensjonsmiddel under behandlingen med Lysodren.
Italian: L'esperienza sull'uso di Lysodren nei bambini è limitata.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset med erfaring hos barn.
Italian: Si raccomanda il monitoraggio dei livelli di eritrociti, leucociti e piastrine durante il trattamento con il mitotano.
Norwegian Bokmål: Antallet røde blodceller, hvite blodceller og blodplater skal overvåkes under mitotane-behandling.
Italian: Non esiste letteratura sull'uso del mitotano in pazienti con compromissione epatica, quindi i dati non sono sufficienti per raccomandare una dose in questo gruppo.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen erfaring med bruk av mitotane hos pasienter med nedsatt leverfunksjon, og det finnes derfor ikke tilstrekkelige data til å kunne gi en doseanbefaling for denne gruppen.
Italian: E' stato osservato un caso di encefalopatia in un paziente pediatrico cinque mesi dopo l'inizio del trattamento; questo caso è stato considerato correlato a un aumento del livello plasmatico del mitotano, pari a 34,5 mg/l.
Norwegian Bokmål: Dette tilfellet ble ansett å være forbundet med et økt mitotannivå i plasma på 34,5 mg/l.
Italian: AVVERTENZA SPECIALE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI
Norwegian Bokmål: ADVARSEL OM AT LEGEMIDLET SKAL OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR
Italian: 5 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
Norwegian Bokmål: FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER
Italian: Patologie del sistema muscoscheletrico e del tessuto connettivo
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett
Italian: 1 penna preriempita + 1 penna preriempita
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt penn + 1 ferdigfylt penn
Italian: Numero AIC (UE) Nome (di fantasia)
Norwegian Bokmål: MT (EU) Nummer Legemidlet s navn
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske , oppløsning
Italian: Soluzione iniettabile
Norwegian Bokmål: Administrasjon småte
Italian: Il potenziale rischio per l'uomo è ancora sconosciuto.
Norwegian Bokmål: Den potensielle risikoen for mennesker er ikke kjent.
Italian: In seguito si sono ridotti gradualmente nel corso delle settimane successive.
Norwegian Bokmål: Deretter ble de gradvis redusert i løpet av de følgende ukene.
Italian: Persone con età ≥ 70 anni
Norwegian Bokmål: Personer ≥70 år
Italian: Domande e risposte
Norwegian Bokmål: Spørsmål og svar
Italian: Non è necessario misurare ciascuna dose.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å måle opp hver dose.
Italian: Entrambe le penne si usano nello stesso modo.
Norwegian Bokmål: Begge pennene brukes på samme måte.
Italian: Questo processo va eseguito una sola volta ed è chiamato "attivazione".
Norwegian Bokmål: Dette gjøres én gang og kalles aktivering.
Italian: Paragrafo 1 - INFORMAZIONI IMPORTANTI
Norwegian Bokmål: Avsnitt 1 - VIKTIG INFORMASJON
Italian: Potrebbe avvertire o udire un "click".
Norwegian Bokmål: Du kan kjenne eller høre et "klikk".
Italian: HR [95% CI]
Norwegian Bokmål: HR [95 % KI]
Italian: L'insulina glargine è stata titolata costantemente durante questo periodo.
Norwegian Bokmål: Insulin glargin ble kontinuerlig titrert i denne tiden.
Italian: Deve essere limpido e incolore, senza particelle.
Norwegian Bokmål: Den skal være klar og fargeløs uten synlige partikler.
Italian: Figura 1: Forest plot: analisi di ogni singolo evento cardiovascolare - popolazione ITT
Norwegian Bokmål: Figur 1: Forest plot: analyse av hver individuelle kardiovaskulære hendelse -- ITT populasjon
Italian: I punti da 1 a 5 seguenti le mostrano come fare.
Norwegian Bokmål: Trinn 1 til 5 under beskriver hvordan du utfører dette.
Italian: La penna può essere usata per 14 giorni se conservata a una temperatura inferiore a 30°C.
Norwegian Bokmål: Pennen kan brukes i 14 dager når den oppbevares under 30 °C.
Italian: Nell'esempio sopra, il numero della dose indica che vi sono ancora 13 iniezioni.
Norwegian Bokmål: I eksempelet over viser doseantallet at det er 13 injeksjoner igjen.
Italian: AUC e Cmax del metabolita attivo (ramiprilato) non sono state influenzate.
Norwegian Bokmål: AUC og Cmax for den aktive metabolitten (ramiprilat) var ikke påvirket.
Italian: Glicerolo 85 %
Norwegian Bokmål: Glyserol 85 %
Italian: E' usato in adulti con diabete di tipo 2.
Norwegian Bokmål: Det brukes hos voksne med type 2-diabetes.
Italian: Ospedalizzazione per 122 (4.0%) 127 (4.2%) scompenso cardiaco
Norwegian Bokmål: Sykehusinnleggelse 122 (4,0 %) 127 (4,2 %) hjertesvikt
Italian: Controlli il liquido.
Norwegian Bokmål: Kontroller væsken.
Italian: La penna è attivata e pronta per le iniezioni.
Norwegian Bokmål: Pennen er aktivert og klar til injeksjon.
Italian: E' inoltre disponibile una confezione di inizio trattamento da utilizzare nei primi 28 giorni della terapia.
Norwegian Bokmål: En oppstartspakning finnes også til bruk i de første 28 dager med behandling.
Italian: Controlli il numero di dosi nella penna.
Norwegian Bokmål: Kontroller antall doser i pennen.
Italian: La penna deve essere utilizzata da un solo paziente.
Norwegian Bokmål: Pennen skal brukes til kun én pasient.
Italian: Warfarin e altri derivati cumarinici
Norwegian Bokmål: Warfarin og andre kumarinderivater
Italian: Questo effetto su HbA1c è stato mantenuto negli studi a lungo termine fino a 76 settimane.
Norwegian Bokmål: Denne effekten på HbA1c vedvarte i langtidsstudier opp til 76 uker.
Italian: Il livello di riduzione di HbA1c è risultato confrontabile tra i gruppi (tabella 5).
Norwegian Bokmål: Nivå av HbA1c-reduksjon var sammenlignbar mellom gruppene (tabell 5).
Italian: Il volume di distribuzione apparente dopo somministrazione sottocutanea di lixisenatide (Vz/F) è circa 100 L.
Norwegian Bokmål: Det tilsynelatende distribusjonsvolumet etter subkutan administrasjon av lixisenatid (Vz/F) er ca. 100 l.
Italian: L'uso del medicinale sbagliato può essere dannoso per la salute.
Norwegian Bokmål: Bruk av feil legemiddel kan være skadelig for helsen din.
Italian: Cosa devo fare se dimentico di attivare la penna Lyxumia o se faccio un'iniezione prima dell'attivazione?
Norwegian Bokmål: Hva skjer hvis jeg har glemt å aktivere Lyxumia pennen eller injiserer meg før aktivering?
Italian: La sicurezza e l'efficacia di lixisenatide nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni non sono ancora state stabilite.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av lixisenatid hos barn og ungdom under 18 års alder har ennå ikke blitt fastslått.
Italian: Se non esce alcun liquido, veda il paragrafo "Domande e risposte".
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke kommer væske ut, se avsnittet «Spørsmål og svar».
Italian: La maggior parte delle reazioni sono state di intensità lieve e generalmente non hanno portato all'interruzione del trattamento.
Norwegian Bokmål: De fleste av reaksjonene var av mild intensitet og førte vanligvis ikke til avslutning av behandlingen.
Italian: Segua tutte le fasi riportate nel Paragrafo 2.
Norwegian Bokmål: Følg alle trinnene i avsnitt 2.
Italian: Sono stati randomizzati 350 pazienti in totale (rapporto randomizzazione 1:1).
Norwegian Bokmål: Totalt 350 pasienter ble randomisert (randomiseringsratio 1:1).
Italian: Non cerchi di riparare la penna.
Norwegian Bokmål: Ikke forsøk å reparere pennen.
Italian: Queste reazioni sono state prevalentemente lievi e transitorie.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene var vanligvis milde og forbigående.
Italian: L'ago potrebbe essere ostruito o non essere fissato correttamente.
Norwegian Bokmål: Kanylen kan være tett eller ikke ordentlig satt på.
Italian: Non usi Lyxumia - se è allergico a lixisenatide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Lyxumia dersom - du er allergisk overfor lixisenatid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet
Italian: Il profilo anticorpale (positivo o negativo) non è predittivo della riduzione di HbA1c nel singolo paziente.
Norwegian Bokmål: Antistoffstatus (positiv eller negativ) forutsier ikke reduksjon i HbA1c for den enkelte pasient.
Italian: 20 microgrammi ___ / ___ / ___
Norwegian Bokmål: 10 mikrogram ___ / ___ / ___ ___ / ___ / ___ 20 mikrogram ___ / ___ / ___ ___ / ___ / ___
Italian: Se una paziente desidera iniziare una gravidanza o se si verifica una gravidanza, il trattamento con Lyxumia deve essere interrotto.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient ønsker å bli gravid eller blir gravid, bør behandling med Lyxumia avsluttes.
Italian: In questo modo si assicurerà che funzioni correttamente e che la dose della prima iniezione sia corretta.
Norwegian Bokmål: Dette er for å sikre at den fungerer korrekt og at dosen ved første injeksjon er korrekt.
Italian: Non è stato dimostrato nessun effetto correlato al trattamento.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke vist noen behandlingsrelatert effekt.
Italian: In entrambe le specie, vi è stata una lieve tossicità materna consistente in un basso consumo di cibo e riduzione del peso corporeo.
Norwegian Bokmål: Hos begge arter var det en svak maternal toksisitet som innebar lavt matinntak og redusert kroppsvekt.
Italian: La maggior parte delle reazioni allergiche riportate erano di grado lieve.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse rapporterte allergiske reaksjoner var av mild karakter.
Italian: Se è di colore arancio, vada al Paragrafo 2.
Norwegian Bokmål: Hvis det er oransje, se avsnitt 2.
Italian: • Non usi Lyxumia dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta e sulla scatola.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke Lyxumia etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken.
Italian: In alternativa si raccomanda l'uso di insulina.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å bruke insulin i stedet.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 01 Febbraio 2013
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 1. februar 2013.
Italian: Questi sintomi sono stati prevalentemente lievi e transitori e si sono verificati nelle prime 3 settimane dall'inizio del trattamento.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene var vanligvis milde og forbigående og oppstod i løpet av de første 3 ukene etter oppstart av behandlingen.
Italian: Non prenda due dosi nello stesso giorno per compensare la dimenticanza di un'iniezione.
Norwegian Bokmål: Ikke ta to doser på samme tid som erstatning for en glemt dose.
Italian: I risultati degli endpoint compositi di efficacia primario e secondari, e i risultati di tutti i singoli componenti degli endpoint compositi sono mostrati nella Figura1.
Norwegian Bokmål: Resultatene for de primære og sekundære sammensatte endepunktene for effektivitet og resultatene for alle de individuelle komponentene i de sammensatte endepunktene er vist i figur 1.
Italian: • Valutazione cardiovascolare
Norwegian Bokmål: • Kardiovaskulær evaluering
Italian: Non è necessario sostituire l'ago tra l'attivazione e la prima iniezione.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å bytte kanyle mellom aktivering og første injeksjon.
Italian: Prima di usare la penna pre-riempita per la prima volta, il medico o l'infermiere le mostreranno come iniettare Lyxumia.
Norwegian Bokmål: Før du bruker pennen første gang, vil legen din eller sykepleieren din vise hvordan du skal injisere Lyxumia.
Italian: Dopo l'interruzione del trattamento, pochi pazienti positivi agli anticorpi sono stati seguiti per il profilo anticorpale; la percentuale è diminuita a circa il 90% entro 3 mesi e al 30% a 6 mesi e oltre.
Norwegian Bokmål: Etter avsluttet behandling ble noen antistoffpositive pasienter fulgt med hensyn på antistoffstatus; andelen falt til ca. 90 % innen 3 måneder og 30 % etter 6 måneder og senere.
Italian: Lixisenatide ha un livello moderato di legame alle proteine umane (55%).
Norwegian Bokmål: Lixisenatid har en moderat bindingsgrad (55 %) til humane plasmaproteiner.
Italian: Il tmax di ramipril e ramiprilato era ritardato di circa 2,5 ore.
Norwegian Bokmål: Ramipril og ramiprilat tmax var forsinket med ca. 2,5 timer.
Italian: Afferri un lembo di pelle e inserisca l'ago (veda il paragrafo "Sedi di iniezione" per sapere dove iniettare il medicinale).
Norwegian Bokmål: Grip en hudfold og sett inn kanylen (se avsnittet "Injeksjonssteder" for informasjon om hvor på kroppen du kan injisere).
Italian: 2 anni Dopo il primo utilizzo: 14 giorni
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd: 14 dager
Italian: ALLEGATO II A. PRODUTTORE(I) DEL(DEI) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) BIOLOGICO(I) E PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKER AV BIOLOGISK VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Italian: La freccia si troverà ora in direzione dell'ago.
Norwegian Bokmål: Pilen peker nå mot kanylen.
Italian: La maggior parte delle reazioni in sede d'iniezione sono state lievi, a prescindere dal profilo anticorpale.
Norwegian Bokmål: Hoveddelen av reaksjoner på injeksjonsstedet var milde, uansett antistoffstatus.
Italian: Ne prenda una nuova.
Norwegian Bokmål: Ta en ny penn.
Italian: Popolazioni non studiate Lixisenatide non è stato studiato in associazione con gli inibitori della dipeptidil peptidasi 4 (DPP-4).
Norwegian Bokmål: Populasjoner som ikke er undersøkt Lixisenatid er ikke undersøkt i kombinasjon med dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4)-hemmere.
Italian: Lixisenatide è un peptide e non è metabolizzato dal citocromo P450.
Norwegian Bokmål: Lixisenatid er et peptid og metaboliseres ikke av cytokrom P450.
Italian: Simili riduzioni di HbA1c sono state osservate indipendentemente da quale fosse il pasto principale (colazione, pranzo o cena).
Norwegian Bokmål: En så samme reduksjon i HbA1c uansett hvilket måltid som var hovedmåltidet (frokost, lunsj eller middag).
Italian: Non sono stati osservati effetti sulla spermatogenesi in uomini sani.
Norwegian Bokmål: Ingen relatert effekt på spermatogenesen ble sett hos friske menn.
Italian: I segnali di allerta di una riduzione degli zuccheri nel sangue possono comprendere sudore freddo, pelle pallida e fredda, mal di testa, sensazione di sonnolenza, debolezza, capogiro, confusione o irritabilità, fame, battito cardiaco accelerato e nervosismo.
Norwegian Bokmål: Varselsignalene ved lavt blodsukker omfatter kaldsvetting, kald og blek hud, hodepine, følelse av døsighet, svakhet, svimmelhet, forvirring eller irritabilitet, sult, rask hjerterytme og nervøsitet/skjelving.
Italian: I pazienti hanno ricevuto dosi stabili di farmaci antidiabetici orali (OAD) e/o insulina basale come terapia sottostante.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk stabile doser av orale antidiabetika (OAD) og/eller basalinsulin som grunnbehandling.
Italian: Una dose troppo alta di Lyxumia può causare sensazione di malessere o farla stare male.
Norwegian Bokmål: For mye Lyxumia kan få deg til å føle deg syk eller bli syk.
Italian: Questo effetto sul glucosio post-prandiale è stato confermato in uno studio di 4 settimane verso liraglutide 1,8 mg una volta al giorno in combinazione con metformina.
Norwegian Bokmål: Denne effekten på postprandial glukose ble bekreftet i en 4-ukers studie versus liraglutid 1,8 mg én gang daglig i kombinasjon med metformin.
Italian: La riduzione di HbA1c è stata significativa con la monosomministrazione giornaliera, indipendentemente dalla somministrazione al mattino o alla sera.
Norwegian Bokmål: Reduksjonen i HbA1c var signifikant med administrasjon én gang daglig, uansett om det ble gitt om morgenen eller om kvelden.
Italian: Lo stantuffo si sposterà lungo la scala di dosaggio dopo ciascuna iniezione.
Norwegian Bokmål: Stempelet vil flytte seg langs doseskalaen etter hver injeksjon.
Italian: Ciò può renderle difficile concentrarsi e può provocare capogiri o sonnolenza.
Norwegian Bokmål: Dette kan gjøre det vanskelig å konsentrere seg og du kan føle deg svimmel eller søvnig.
Italian: Non vi sono dati sufficienti relativi all'uso di Lyxumia in donne in gravidanza.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data for bruk av Lyxumia hos gravide kvinner.
Italian: Se smette di usare Lyxumia, il suo livello di zuccheri nel sangue può aumentare.
Norwegian Bokmål: Dersom du slutter å bruke Lyxumia, kan blodsukkernivået ditt øke.
Italian: Inietti una sola dose ogni giorno.
Norwegian Bokmål: Injiser kun én dose hver dag.
Italian: Tolga l'ago dalla penna, ne metta uno nuovo e ripeta solo le Fasi 4 e 5.
Norwegian Bokmål: Ta av kanylen, sett på en ny og repeter trinn 4 og 5.
Italian: Il medico le dirà che cosa fare in caso di una riduzione degli zuccheri nel sangue.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hva du skal gjøre hvis du får lavt blodsukker.
Italian: Usi sempre un ago nuovo per l'attivazione.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid en ny kanyle til aktiveringen.
Italian: Dopo somministrazione in dose multipla in pazienti con diabete di tipo 2, l'emivita terminale media è stata di circa 3 ore e la clearance apparente media (CL/F) di circa 35 L/h.
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon av flere doser hos pasienter med type 2-diabetes var gjennomsnittlig terminal halveringstid ca. 3 timer og gjennomsnittlig tilsynelatende clearance (CL/F) var omtrent 35 l/time.
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza, farmacologia e tossicologia.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi og toksikologi.
Italian: Cosa devo fare se è difficile premere completamente il pulsante di iniezione?
Norwegian Bokmål: Hva om det er vanskelig å trykke injeksjonsknappen helt inn?
Italian: • Prima di iniettare una dose - prima di eseguire l'iniezione deve rimuovere il liquido in eccesso dalla penna nuova.
Norwegian Bokmål: • Før du injiserer første dose - før injeksjon må du fjerne overskuddsvæske fra din nye penn.
Italian: Il medico può ridurre la dose di questi medicinali prima che lei inizi a usare Lyxumia.
Norwegian Bokmål: Det er mulig at legen reduserer dosen av disse legemidlene før du starter med Lyxumia.
Italian: La riduzione del peso corporeo è stata mantenuta negli studi a lungo termine fino a 76 settimane.
Norwegian Bokmål: Kroppsvektreduksjonen ble opprettholdt i langtidsstudier opp til 76 uker.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Lyxumia
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Lyxumia
Italian: E' un medicinale iniettabile che serve ad aiutare il suo organismo a controllare il livello di zuccheri nel sangue quando è troppo alto.
Norwegian Bokmål: Det er et legemiddel til injeksjon som brukes for å hjelpe kroppen din med å kontrollere blodsukkernivået ditt når det er for høyt.
Italian: Se continua a non uscire liquido, la penna Lyxumia potrebbe essere danneggiata.
Norwegian Bokmål: Hvis det fremdeles ikke kommer væske ut, kan Lyxumia pennen være ødelagt.
Italian: Le reazioni avverse riferite più frequentemente durante gli studi clinici sono state nausea, vomito e diarrea.
Norwegian Bokmål: De vanligste rapporterte bivirkninger under kliniske studier var kvalme, oppkast og diaré.
Italian: Non c'è stata reattività crociata rispetto a glucagone nativo o GLP-1 endogeno.
Norwegian Bokmål: Det var ingen kryssreaktivitet versus enten naturlig glukagon eller endogent GLP-1.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita: molto comune (≥ 1/10); comune (da ≥ 1/100 a <1/10); non comune (da ≥ 1/1.000 a < 1/100); rara (da ≥ 1/10.000 a < 1/1.000); molto rara (< 1/10.000).
Norwegian Bokmål: Frekvenser defineres som: Svært vanlige ≥1/10; vanlige ≥1/100 til <1/10; mindre vanlige ≥1/1000 til <1/100; sjeldne ≥1/10 000 til <1/1000; svært sjeldne <1/10 000.
Italian: Negli studi in vitro, lixisenatide non ha influenzato l'attività degli isoenzimi del citocromo P450 o dei trasportatori esaminati nell'uomo.
Norwegian Bokmål: I in-vitro studier påvirket ikke lixisenatid aktiviteten til cytokrom P450-isoenzymer eller humane transportører som ble testet.
Italian: Per la prima iniezione vada direttamente al Paragrafo 3 - Fase C. Girare
Norwegian Bokmål: For første injeksjon gå direkte til avsnitt 3 - Trinn C. Snu
Italian: Terapia aggiuntiva di associazione agli antidiabetici orali
Norwegian Bokmål: Tilleggskombinasjonsbehandling med orale antidiabetika
Italian: L'origine etnica non ha avuto effetti clinicamente rilevanti sulla farmacocinetica di lixisenatide in base ai risultati di studi farmacocinetici in soggetti caucasici, giapponesi e cinesi.
Norwegian Bokmål: Etnisk opprinnelse har ingen klinisk relevante effekt på farmakokinetikken til lixisenatid, basert på resultatene av farmakokinetiske studier i kaukasiske, japanske og kinesiske personer.