FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • il CVMP ha valutato se il rapporto rischi/benefici per HIPRALONA ENRO-S e relativi medicinali generici fosse positivo in caso di somministrazione di tali prodotti ai conigli e ha valutato se l'utilizzo di questo genere di antibiotici estremamente critici, somministrati per via orale, in una specie destinata alla produzione alimentare fosse in linea con le attuali raccomandazioni per un uso responsabile degli antimicrobici;
Bulgarian: • CVMP разглежда дали съотношението полза/риск за HIPRALONA ENRO-S и неговите генерични продукти е положително, когато продуктите се прилагат при зайци и дали използването на такива високо „критични" антибиотици при отглеждани за храна видове, при перорално приложение, е в съответствие с настоящите препоръки за разумно използване на антимикробни средства.
Italian: A5, 2011).
Bulgarian: et al4, 2009, Mathieu. A5, 2011).
Italian: La conclusione dello studio è stata che la dose ottimale per il trattamento delle infezioni respiratorie causate da P. multocida nei conigli è pari a 10 mg/kg pc per 5 giorni consecutivi.
Bulgarian: Заключението на това проучване е, че оптималната доза за лечение на респираторни инфекции, причинени от P. multocida, при зайци е 10 mg/kg телесно тегло в продължение на 5 последователни дни.
Italian: GLOBAL VET HEALTH, S.L. Capsanes, 12 - Polígono Agro-Reus E-43206 - REUS (Tarragona) SPAGNA
Bulgarian: GLOBAL VET HEALTH, S.L. Capsanes, 12 - Polígono Agro-Reus E-43206 - REUS (Tarragona) ИСПАНИЯ
Italian: Nei conigli allevati con metodo intensivo il trattamento sarà di gruppo e non sui singoli animali, il che potrebbe aumentare il rischio di sviluppo di batteri resistenti, analogamente a quanto si verifica per la produzione di pollame in cui vengono trattati i branchi di animali.
Bulgarian: При интензивно отглеждани зайци лечението се провежда на стадото, а не на отделни животни, което може да повиши риска от развитие на резистентни бактерии.
Italian: Global Vet Health, SL Capcanes, 12 bajos Poligono Agro-Reus 43206 Reus SPAGNA
Bulgarian: Global Vet Health, SL Capcanes, 12 bajos Poligono Agro-Reus 43206 Reus ИСПАНИЯ
Italian: Inoltre, sono stati presentati diversi studi per esaminare la suscettibilità a enrofloxacina di vari ceppi di P. multocida isolati sul campo.
Bulgarian: Освен това, с цел да се установи чувствителността на различни теренни щамове на P. multocida към енрофлоксацин са представени няколко проучвания.
Italian: Il trasferimento di batteri resistenti dagli animali all'uomo può avvenire tramite il consumo di carne affetta da batteri zoonotici enterici, quali E. coli, o per contatto diretto con gli animali, come ad esempio nel caso di Staph.
Bulgarian: Прехвърлянето на резистентни бактерии от животните на хората може да настъпи чрез консумация на месо, съдържащо зоонотични чревни бактерии, например Е.
Italian: GLOBAL VET HEALTH SL C / Capçanes n º 12-bajos Polígono Agro-Reus 43206 Reus
Bulgarian: GLOBAL VET HEALTH SL c/Capçanes, nº12-bajos. Polígon Agro-Reus. 43206 Reus
Italian: Soluzione orale Polli (polli da carne, polli da sostituzione, polli da riproduzione), conigli
Bulgarian: Пилета (бройлери, пилета за подмяна, бройлери за разплод), зайци
Italian: I risultati degli antibiogrammi hanno rivelato che, su un totale di 61 isolati di P. multocida, tutti i 61 ceppi erano sensibili.
Bulgarian: Чувствителността на различни щамове на P. multocida е анализирана в Испания между 2009 и 2011 г. и резултатите от антибиограмата показват, че от общо 61 изолата на P. multocida всичките 61 щама са чувствителни.
Italian: Soluzione orale Pollame (polli e tacchini), conigli
Bulgarian: Домашни птици (пилета и пуйки), зайци
Italian: La trasmissione orizzontale e verticale della resistenza nel pollame e nei suini è stata studiata tenendo conto delle caratteristiche specifiche di ogni produzione animale (Petersen.
Bulgarian: Проучено е хоризонталното и вертикално предаване на резистентност при птици и свине, като се вземат предвид специфичните характеристики на всяко отглеждане на животни (Petersen. A et al2, 2006, Belloc et al3, 2005, Lurette A.
Italian: • un uso del prodotto diverso dalle istruzioni fornite nel riassunto delle caratteristiche dello stesso può aumentare la prevalenza di batteri resistenti ai fluorochinoloni e può ridurre l'efficacia del trattamento con altri chinoloni a causa della potenziale resistenza incrociata.
Bulgarian: Използване на продукта, отклоняващо се от указанията, дадени в кратката характеристика на продукта, може да увеличи разпространението на бактерии,
Italian: 7 CVMP Reflection paper on the use of fluoroquinolones in food- producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf
Bulgarian: the SPC regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf резистентни към флуорохинолони и да намали ефективността на лечението с други хинолони поради вероятността от кръстосана резистентност.
Italian: • il CVMP ha ritenuto che il rapporto rischi/benefici complessivo sia positivo per i medicinali oggetto della presente procedura;
Bulgarian: • CVMP счита, че цялостното съотношение полза/риск е положително за продуктите, засегнати от тази процедура; CVMP препоръчва запазване на лицензите за употреба на ветеринарномедицинския продукт HIPRALONA ENRO-S и неговите генерични продукти (вж.
Italian: Soluzione orale Polli, conigli
Bulgarian: Пилета, зайци
Italian: (senza aumentare di peso) e non urina come di consueto (comune);
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
Italian: Se questo succede:
Bulgarian: Ако това се случи:
Italian: Informi immediatamente il medico
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар незабавно
Italian: Questo rende difficile respirare.
Bulgarian: Това затруднява дишането.
Italian: I pazienti devono essere istruiti su come assumere il prodotto correttamente.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани, как правилно да прилагат продукта.
Italian: Lo mantenga asciutto.
Bulgarian: Дръжте го сух.
Italian: Questo fa in modo che ci sia sempre nel suo organismo una quantità di medicinale sufficiente per aiutarla a respirare più facilmente nel corso del giorno e della notte.
Bulgarian: Това означава, че във Вашето тяло винаги ще има достатъчно лекарство, което да Ви помага да дишате по-лесно през деня и през нощта.
Italian: Lo stato stazionario è stato raggiunto entro 12-14 giorni.
Bulgarian: Стационарно състояние се достига в рамките на 12 до 14 дни.
Italian: I pulsanti laterali devono trovarsi a destra e a sinistra.
Bulgarian: Страничните бутони трябва да сочат ляво и дясно.
Italian: Qualora questi effetti si verifichino, può essere necessario interrompere il trattamento.
Bulgarian: При поява на подобни ефекти, може да е необходимо прекратяване на лечението.
Italian: Utilizzi l'inalatore ogni giorno alla stessa ora; gli effetti durano 24 ore.
Bulgarian: Използвайте Вашия инхалатор по едно и също време всеки ден, ефектът продължава 24 часа.
Italian: Non sono disponibili dati riguardanti l'uso di indacaterolo in donne in gravidanza.
Bulgarian: Няма налични данни за употребата на индакатерол при бременни жени.
Italian: Nei ratti è stata osservata una diminuzione del tasso di gravidanza.
Bulgarian: Наблюдава се намален процент бременности при плъхове.
Italian: Tutti questi effetti sono occorsi ad esposizioni sufficientemente superiori a quelle previste nell'uomo.
Bulgarian: Всички наблюдавани находки възникват при експозиции, достатъчно надвишаващи очакваните при хора.
Italian: Pulisca l'inalatore una volta alla settimana.
Bulgarian: Почиствайте Вашия инхалатор веднъж седмично.
Italian: Se succede, non si deve preoccupare.
Bulgarian: Ако това стане, не се тревожете.
Italian: L'effetto broncodilatatore non dipende dal momento della somministrazione, mattina o sera.
Bulgarian: Бронходилататорният ефект не зависи от времето на прилагане на дозата, сутрин или вечер.
Italian: Se è rimasta polvere nella capsula:
Bulgarian: Ако е останал прах в капсулата:
Italian: Se questo succede dovrebbe essere in grado di sentire questi pezzetti sulla lingua.
Bulgarian: Ако това стане, е възможно да усетите тези парченца с езика си.
Italian: Trattamento Dose (microgrammi)
Bulgarian: Лечение Доза (микрограма)
Italian: Ai pazienti che non mostrano un miglioramento della respirazione deve essere chiesto se ingeriscano il medicinale piuttosto che inalarlo.
Bulgarian: Пациентите, при които не се наблюдава подобрение по отношение на дишането, трябва да бъдат попитани, дали не гълтат лекарството вместо да го инхалират.
Italian: Peggioramento della malattia
Bulgarian: Влошаване на основното заболяване
Italian: La dose massima è 300 microgrammi una volta al giorno.
Bulgarian: Максималната доза е 300 микрограма веднъж дневно.
Italian: Questo medicinale contiene lattosio (lo zucchero del latte).
Bulgarian: Това лекарство съдържа лактоза (млечна захар).
Italian: E' stata osservata con maggiore frequenza in pazienti di sesso femminile rispetto ai maschi e nei correnti fumatori rispetto agli ex-fumatori.
Bulgarian: Наблюдава се с по-висока честота при жени, отколкото при мъже, и при настоящи пушачи, отколкото при бивши пушачи.
Italian: Le capsule sono trasparenti (incolori) e contengono una polvere bianca.
Bulgarian: Капсулите са прозрачни (неоцветени) и съдържат бял прах.
Italian: Altri effetti indesiderati possono comprendere:
Bulgarian: Други нежелани реакции могат да включват:
Italian: Non si sono riscontrati prolungamenti significativi del QTcF rispetto al placebo.
Bulgarian: Не се наблюдават значими удължавания на QTcF в сравнение с плацебо.
Italian: La dose deve essere aumentata solo su consiglio medico.
Bulgarian: Дозата трябва да се увеличава само след консултация с лекар.
Italian: Nei casi gravi, il paziente deve essere ricoverato.
Bulgarian: Ако случаят е сериозен, пациентът трябва да се хоспитализира.
Italian: • se ha alti livelli di zucchero nel sangue (diabete).
Bulgarian: ако имате високи стойности на кръвната захар (диабет).
Italian: Non usi questo medicinale se nota che la confezione è danneggiata o mostra segni di manomissione.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите, че опаковката е повредена или показва признаци на фалшифициране.
Italian: La frequenza è stata pertanto calcolata in base all'esperienza degli studi clinici.
Bulgarian: По тази причина честотите са определени на база на опита от клиничните изпитвания.
Italian: Circa il 41% dei pazienti era affetto da BPCO grave.
Bulgarian: Приблизително 41% от пациентите са с тежка ХОББ.
Italian: La concentrazione plasmatica massima e l'esposizione sistemica complessiva aumentano con l'età, ma non è necessario alcun aggiustamento della dose nei pazienti anziani.
Bulgarian: Максималната плазмена концентрация и общата системна експозиция се повишават с възрастта, но не се изисква коригиране на дозата при пациенти в старческа възраст.
Italian: SI RICORDI:
Bulgarian: ЗАПОМНЕТЕ:
Italian: Si tratta di segnalazioni spontanee da una popolazione di dimensione incerta e pertanto non è sempre possibile stimare in modo attendibile la frequenza o stabilire un rapporto causale con l'esposizione al medicinale.
Bulgarian: Те са съобщени доброволно от популация с неопределен размер и затова не винаги е възможно да се определи достоверно тяхната честота или да се установи наличието на причинно-следствена връзка с експозицията на лекарствения продукт.
Italian: Potrebbe essere segno di una condizione chiamata broncospasmo.
Bulgarian: Това може да са признаци на състояние, наречено бронхоспазъм.
Italian: Durante la gravidanza Hirobriz Breezhaler deve essere utilizzato solo se i benefici attesi superano i potenziali rischi.
Bulgarian: Hirobriz Breezhaler трябва да се използва по време на бременност само ако очакваните ползи превъзхождат потенциалните рискове.
Italian: Per le istruzioni sull'uso del medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo 6.6.
Bulgarian: За указания относно употребата на лекарствения продукт преди приложение вижте точка 6.6.
Italian: • Ripeta i punti 8, 9, 10 e 11.
Bulgarian: Повторете стъпки 8, 9, 10 и 11.
Italian: Le possibilità che la capsula si frantumi aumentano se la capsula viene incidentalmente forata più di una volta (punto 6).
Bulgarian: Възможността за разтрошаване на капсулата се повишава, ако капсулата случайно е била пробита повече от веднъж (стъпка 6).
Italian: Sono stati esposti a indacaterolo 4.764 pazienti, fino ad un anno e a dosi fino a due volte la dose massima raccomandata.
Bulgarian: 4 764 пациенти са изложени на индакатерол за период до една година в дози до два пъти максималната препоръчвана доза.
Italian: Il rischio per il bambino allattato al seno non può essere escluso.
Bulgarian: Не може да се изключи риск за кърмачето.
Italian: Un'analisi farmacocinetica di popolazione ha dimostrato che l'età (adulti sino a 88 anni), il sesso, il peso (32-168 kg) o la razza non hanno effetti clinicamente rilevanti sulla farmacocinetica dell'indacaterolo.
Bulgarian: Популационен фармакокинетичен анализ показва, че възрастта (възрастни до 88 години), полът, теглото (32-168 kg) или расата не оказват клинично значимо влияние върху фармакокинетиката на индакатерол.
Italian: Eseguire questa operazione una sola volta.
Bulgarian: Направете го само веднъж.
Italian: Molte persone sono in grado di svuotare la capsula con una o due inalazioni.
Bulgarian: Повечето хора са способни да изпразнят капсулата с една или две инхалации.
Italian: • Inali nuovamente il medicinale, ripetendo i punti 8 e 9.
Bulgarian: Инхалирайте лекарството отново, като повторите стъпки 8 и 9.
Italian: Gli studi di genotossicità non hanno rivelato alcun potenziale mutageno o clastogenico.
Bulgarian: Проучванията за генотоксичност не отчитат някакъв мутагенен или кластогенен потенциал.
Italian: L'indacaterolo è stato eliminato nelle feci principalmente come sostanza immodificata (54% della dose) e, in misura minore, come metabolita idrossilato (23% della dose).
Bulgarian: Индакатерол се екскретира във фецеса предимно като непроменено вещество (54% от дозата) и в по-малка степен като хидроксилни метаболити (23% от дозата).
Italian: La dose abituale è l'inalazione del contenuto di una capsula al giorno.
Bulgarian: Обичайната доза е да се инхалира съдържанието на една капсула всеки ден.
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Bulgarian: Не инхалирайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Italian: E' indicato un trattamento sintomatico di supporto.
Bulgarian: Показано е подкрепящо и симптоматично лечение.
Italian: All'interno di ciascuna classe, le reazioni avverse sono riportate in ordine di frequenza decrescente, secondo la seguente convenzione: molto comune (1/10); comune (1/100, <1/10); non comune (1/1.000, <1/100); raro (1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Bulgarian: В рамките на всеки системо-органен клас нежеланите лекарствени реакции са изброени по честота в низходящ ред съгласно следната конвенция: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Italian: Non è dannoso ingerire o inalare questi pezzetti.
Bulgarian: Поглъщането или инхалирането на тези парченца не е вредно.
Italian: L'età media dei pazienti era di 64 anni, con il 48% dei pazienti di 65 anni o oltre e la maggioranza (80%) di razza caucasica.
Bulgarian: Средната възраст на пациентите е 64 години, като 48% от пациентите са на възраст 65 години или поголеми и по-голямата част от тях са бели (80%).
Italian: Nel bronco umano isolato, l'indacaterolo ha una rapida efficacia d'azione e una lunga durata.
Bulgarian: В изолиран човешки бронх индакатерол има бързо настъпващо и продължително действие.
Italian: Legga le istruzioni alla fine di questo foglio illustrativo per ulteriori informazioni su come utilizzare l'inalatore.
Bulgarian: Моля прочетете инструкциите в края на тази листовка за допълнителна информация относно употребата на инхалатора.
Italian: Il medico le dirà se prendere una capsula da 150 microgrammi o una capsula da 300 microgrammi, in base alle sue condizioni ed a come reagisce al trattamento.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже дали да използвате капсула от 150 микрограма или капсула от 300 микрограма в зависимост от Вашето състояние и отговор към лечението.
Italian: Un'ulteriore reazione avversa è stata il tremore (comune).
Bulgarian: Допълнителна нежелана реакция е тремор (честа).
Italian: L'indacaterolo non è risultato embriotossico o teratogeno nei ratti o nei conigli.
Bulgarian: Индакатерол не е ембриотоксичен или тератогенен при плъхове и зайци.
Italian: La carcinogenicità è stata valutata in uno studio di due anni nel ratto e in uno studio di sei mesi nel topo transgenico.
Bulgarian: Карциногенността е проучвана в двегодишно проучване при плъхове и шестмесечно проучване при трансгенни мишки.
Italian: Se la capsula è vuota, non si preoccupi.
Bulgarian: Ако капсулата е празна, няма за какво да се тревожите.
Italian: • Inspiri rapidamente ma in modo deciso ed il più profondamente possibile.
Bulgarian: Вдишайте бързо, но постоянно, колкото дълбоко можете.
Italian: I dati di farmacocinetica sono stati ottenuti da numerosi studi clinici, condotti su volontari sani e pazienti con BPCO.
Bulgarian: Фармакокинетичните данни са получени в хода на редица клинични проучвания при здрави доброволци и пациенти с ХОББ.
Italian: Entrambe le dosi hanno dimostrato rispetto al placebo miglioramenti statisticamente significativi nell'alleviare i sintomi per quanto riguarda la dispnea e lo stato di salute (valutati rispettivamente attraverso l'indice di dispnea transitorio [TDI]e il St. George's Respiratory Questionnaire [SGRQ]).
Bulgarian: И при двете дози се наблюдава статистически значимо облекчаване на симптомите в сравнение с плацебо по отношение на диспнеята и здравния статус (оценени съответно чрез Transitional Dyspnoea Index [TDI] и St. George's Respiratory Questionnaire [SGRQ]).
Italian: Di questi pazienti, 2.611 sono stati trattati con 150 microgrammi una volta al giorno e 1.157 sono stati trattati con 300 microgrammi una volta al giorno.
Bulgarian: От тези пациенти 2 611 са били на лечение със 150 микрограма веднъж дневно и 1 157 са били на лечение с 300 микрограма веднъж дневно.
Italian: Legga "Come pulire l'inalatore".
Bulgarian: Вижте "Как да почистите Вашия инхалатор".
Italian: La frequenza di intervalli QTcF rilevanti [>450 ms (uomini) e >470 ms (donne)] e le segnalazioni di ipokaliemia sono risultati simili al placebo.
Bulgarian: QTcF интервали [т.е. >450 ms (мъже) и >470 ms (жени)] и съобщенията за случаи на хипокалиемия са подобни на тези при плацебо.
Italian: Dopo infusione endovenosa, il volume di distribuzione dell'indacaterolo durante la fase terminale di eliminazione è stato di 2557 litri, indice di un'estesa distribuzione.
Bulgarian: След интравенозно прилагане обемът на разпределение на индакатерол по време на крайната фаза на елиминиране е 2557 литра, показвайки обширно тъканно разпределение.
Italian: Quando inalato, l'indacaterolo agisce localmente nei polmoni come broncodilatatore.
Bulgarian: Когато се инхалира индакатерол действа локално в белите дробове като бронходилататор.
Italian: Le capsule contengono lattosio.
Bulgarian: Капсулите съдържат лактоза.
Italian: Non c'è alcuna evidenza che la tosse manifestata dopo l'inalazione sia associata a broncospasmo, riacutizzazioni, peggioramento della malattia o perdita di efficacia.
Bulgarian: Няма доказателства, че тази кашлица, появяваща се след инхалация е свързана с бронхоспазъм, обостряне или влошаване на заболяването или загуба на ефикасност.
Italian: Blister PA/Alu/PVC - Alu contenente 10 capsule rigide.
Bulgarian: PA/Alu/PVC - Alu блистер, съдържащ 10 твърди капсули.
Italian: • dolore ai muscoli, alle ossa o alle articolazioni.
Bulgarian: болка в мускулите, костите или ставите
Italian: La biodisponibilità assoluta dell'indacaterolo dopo inalazione di una dose è stata in media del 43%-45%.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на индакатерол, след инхалиране на дозата, е средно 43% до 45%.
Italian: Se la capsula non è vuota deve inalare di nuovo, come descritto nelle istruzioni.
Bulgarian: Ако капсулата не е празна, тогава инхалирайте отново според указанията.
Italian: Percentuale di pazienti che hanno raggiunto una MCID nel TDI
Bulgarian: Процент пациенти, достигнали MCID в TDI†
Italian: Negli studi clinici di fase III, durante le visite cliniche il personale sanitario ha osservato che in media il 17-20% dei pazienti hanno manifestato una tosse sporadica, che si è verificata di solito entro 15 secondi dall'inalazione ed è durata tipicamente 5 secondi (circa 10 secondi nei correnti fumatori).
Bulgarian: Във Фаза III клиничните проучвания лекарите забелязват по време на клиничните визити, че средно 17-20% от пациентите се оплакват от спорадична кашлица, възникваща обикновено в рамките на 15 секунди след инхалацията и продължаваща типично около 5 секунди (около 10 секунди при настоящи пушачи).
Italian: Non prema i pulsanti laterali più di una volta.
Bulgarian: Не натискайте страничните бутони повече от веднъж.
Italian: Tabella 2 Benefici sintomatici dopo 6 mesi di trattamento
Bulgarian: Облекчаване на симптомите при 6-месечна продължителност на лечението
Italian: Se una dose viene dimenticata, la dose successiva deve essere presa all'ora solita del giorno seguente.
Bulgarian: Ако се пропусне една доза, следващата доза трябва да се приеме в обичайното време на следващия ден.
Italian: Le reazioni avverse riportate nella Tabella 1 sono elencate secondo la classificazione MedDRA per sistemi e organi nella banca dati di sicurezza nella BPCO.
Bulgarian: Нежеланите реакции в Таблица 1 са изброени съгласно MedDRA по системо-органни класове в базата данни за безопасност при пациенти с ХОББ.
Italian: Deve essere presa la decisione se interrompere l'allattamento o interrompere la terapia/astenersi dalla terapia con Hirobriz Breezhaler, tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се прекрати кърменето или да се прекрати/да не се приложи терапията с Hirobriz Breezhaler, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
Italian: Non sono stati effettuati studi in soggetti con insufficienza epatica grave.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания при индивиди с тежко чернодробно увреждане.
Italian: L'indacaterolo è una molecola chirale con configurazione R.
Bulgarian: Индакатерол е хирална молекула с R-конфигурация.
Italian: Data di inizio
Bulgarian: Начална дата
Italian: Contiene lattosio (vedere il foglio illustrativo per ulteriori informazioni) e gelatina.
Bulgarian: Съдържа лактоза (за допълнителна информация вижте листовката) и желатин.
Italian: Il legame in vitro al siero umano ed alle proteine plasmatiche è stato rispettivamente 94,1-95,3% e 95,1-96,2%.
Bulgarian: In vitro свързването със серумните и плазмените протеини при хора е съответно 94,1-95,3% и
Italian: L'esposizione sistemica all'indacaterolo è aumentata in modo proporzionale con l'aumentare della dose (da 150 microgrammi a 600 microgrammi).
Bulgarian: Системната експозиция на индакатерол се повишава пропорционално с повишаване на дозата (от 150 микрограма до 600 микрограма).
Italian: L'aiuterà anche a ricordarsi di utilizzarlo.
Bulgarian: Също така ще Ви помогне да не забравяте за приема на лекарството.
Italian: Percentuale di pazienti che hanno raggiunto una MCID nel SGRQ†
Bulgarian: Процент пациенти, достигнали MCID в SGRQ
Italian: Se si verificano segni che suggeriscono reazioni allergiche (in particolare, difficoltà a respirare o deglutire, gonfiore della lingua, delle labbra e del viso, orticaria, eruzione cutanea), Hirobriz Breezhaler deve essere sospeso immediatamente e deve essere istituita una terapia alternativa.
Bulgarian: Ако се появят признаци, предполагащи алергични реакции (по-специално затруднено дишане или преглъщане, подуване на езика, устните и лицето, уртикария, кожен обрив) употребата на Hirobriz Breezhaler трябва веднага да се прекрати и да се започне алтернативно лечение.