FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Vyhodnocení dlouhodobé léčby vychází ze 48 týdenních dat.
Norwegian Bokmål: Vurdering av langvarig behandling er basert på 48 ukers data.
Czech: Medián 26,7
Norwegian Bokmål: N Median 26,7
Czech: K tomu může dojít od několika hodin po několik dnů po porodu.
Norwegian Bokmål: Dette kan skje fra flere timer til flere dager etter fødsel.
Czech: V této studii bylo randomizováno 428 pacientů do dvou léčebných skupin.
Norwegian Bokmål: I denne studien ble 428 pasienter randomisert til en av to behandlingsgrupper.
Czech: Důležité informace
Norwegian Bokmål: Viktig informasjon
Czech: Buvidal má úplnou absolutní biologickou dostupnost.
Norwegian Bokmål: Buvidal har fullstendig absolutt biotilgjengelighet.
Czech: Při každé návštěvě byly vyhodnoceny parametry účinnosti a bezpečnosti.
Norwegian Bokmål: Ved hvert besøk ble målene for effekt- og sikkerhetsutfall vurdert.
Czech: Reakce v místě podání injekce byly všechny mírné nebo středně závažné a většina z nich byla přechodných.
Norwegian Bokmål: Reaksjonene på injeksjonsstedet var alle milde eller moderate i alvorlighetsgrad, og de fleste hendelsene var forbigående.
Czech: Jsou použity následující pojmy a frekvence: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100) a frekvence není známa (z dostupných údajů nelze určit).
Norwegian Bokmål: Følgende termer og frekvenser blir brukt: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100) og frekvens ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Czech: Proto musí být dávky pečlivě sledovány a tuto kombinaci je nutné vyloučit v případech rizika zneužití.
Norwegian Bokmål: Doseringen må derfor overvåkes nøye, og denne kombinasjonen må unngås i tilfeller der det er risiko for misbruk.
Czech: - alkohol nebo léky obsahující alkohol.
Norwegian Bokmål: - alkohol eller legemidler som inneholder alkohol.
Czech: Pacient má být přemístěn tam, kde je k dispozici kompletní vybavení pro resuscitaci.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør overføres til et område der fullstendige gjenopplivingsfasiliteter er tilgjengelige.
Czech: - Pokud začnete dýchat pomaleji nebo slaběji než obvykle (útlum dýchání).
Norwegian Bokmål: - hvis du begynner å puste saktere eller svakere enn vanlig (respirasjonsdepresjon).
Czech: Akutní alkoholismus nebo delirium tremens
Norwegian Bokmål: Akutt alkoholisme eller delirium tremens
Czech: V každé oblasti může být více míst podání injekce.
Norwegian Bokmål: Hvert område kan ha flere injeksjonssteder.
Czech: Rechon Life Science AB Soldattorpsvägen 5 216 13 Limhamn Švédsko
Norwegian Bokmål: Rechon Life Science AB Soldattorpsvägen 5 216 13 Limhamn Sverige
Czech: To je pravděpodobnější na začátku léčby a při změně dávky.
Norwegian Bokmål: Dette er mest sannsynlig ved start av behandling eller når dosen blir endret.
Czech: Syndrom se objevuje obvykle se zpožděním několika hodin až několika dnů po porodu.
Norwegian Bokmål: Syndromet er vanligvis forsinket i flere timer til flere dager etter fødselen.
Czech: - Závislost: Tento lék může způsobit závislost.
Norwegian Bokmål: - Avhengighet: Dette legemidlet kan skape avhengighet.
Czech: - Pokud začnete pociťovat mdloby, protože to může být známka nízkého krevního tlaku.
Norwegian Bokmål: - hvis du begynner å føle deg svak, da dette kan være et tegn på lavt blodtrykk.
Czech: Váš lékař Vám pomůže se rozhodnout, zda máte pokračovat v užívání léku během těhotenství.
Norwegian Bokmål: Legen vil hjelpe deg med å avgjøre om du skal fortsette å ta legemidlet under svangerskap.
Czech: - rifampicin (používá se pro léčbu tuberkulózy).
Norwegian Bokmål: - rifampicin (brukes for å behandle tuberkulose).
Czech: Během pokračování léčby přípravkem Buvidal může Váš lékař snížit nebo zvýšit Vaši dávku podle Vaší potřeby.
Norwegian Bokmål: Ved fortsatt behandling med Buvidal, kan legen din redusere eller øke dosen etter ditt behov.
Czech: V případě podezření na případ jaterního poškození se vyžadují další biologická a etiologická vyhodnocení.
Norwegian Bokmål: Når det foreligger mistanke om en leverreaksjon, er ytterligere biologisk og etiologisk evaluering nødvendig.
Czech: Musíte užívat dávku, kterou Vám předepsal Váš lékař.
Norwegian Bokmål: Du skal bare bruke den dosen som legen har foreskrevet for deg.
Czech: SL BPN/NX Léčebný rozdíl (%)a (95 % IS)
Norwegian Bokmål: SL BPN/NX Behandlingsdifferanse (%)a (95 % KI)
Czech: Nejsou dostupná žádná klinická data, která by podporovala opětovné podávání měsíční dávky do stejného místa.
Norwegian Bokmål: Det er ingen kliniske data som støtter ny injeksjon av månedlig dose på samme sted.
Czech: b P-hodnota byla pro superioritu
Norwegian Bokmål: b P-verdien for overlegenhet (superiority)
Czech: Eliminace ledvinami hraje relativně malou roli (≈ 30 %) v celkové clearance buprenorfinu.
Norwegian Bokmål: Renal eliminasjon spiller en relativ liten rolle (≈ 30 %) i total clearance av buprenorfin.
Czech: Nezapomeňte informovat svého lékaře, že jste léčen(a) tímto přípravkem.
Norwegian Bokmål: Ikke glem å informere legen om at du blir behandlet med dette legemidlet.
Czech: Bezpečnostní injekční stříkačka: Po použití (S aktivovaným mechanismem ochrany jehly)
Norwegian Bokmål: Sikkerhetssprøyte: Etter bruk (Med kanylebeskyttelsesmekanismen aktivert)
Czech: Buvidal obsahuje alkohol
Norwegian Bokmål: Buvidal inneholder alkohol
Czech: Opioidy mohou vyvolat ortostatickou hypotenzi.
Norwegian Bokmål: Opioider kan forårsake ortostatisk hypotensjon.
Czech: Celkem 156 pacientů (68,7 %) dokončilo 48 týdenní léčebné období.
Norwegian Bokmål: Totalt gjennomførte 156 pasienter (68,7 %) den 48 ukers behandlingsperioden.
Czech: Buvidal může být podáván týdně nebo měsíčně.
Norwegian Bokmål: Buvidal kan administreres enten ukentlig eller månedlig.
Czech: Je třeba provést obecná podpůrná opatření, včetně pečlivého sledování respiračních a srdečních funkcí pacienta.
Norwegian Bokmål: Generelle støttende tiltak bør iverksettes, inkludert nøye overvåking av pasientens respirasjons- og hjertestatus.
Czech: Obecně je doporučené dávkování pro starší pacienty s normální funkcí ledvin stejné jako pro mladší dospělé pacienty s normální funkcí ledvin.
Norwegian Bokmål: Generelt er den anbefalte dosen for eldre pasienter med normal nyrefunksjon den samme som for yngre voksne pasienter med normal nyrefunksjon.
Czech: Obsah:
Norwegian Bokmål: Innhold:
Czech: • barbituráty (používají se k navození spánku nebo utlumení)
Norwegian Bokmål: • barbiturater (brukes til å forårsake søvn eller sedering)
Czech: Buprenorfin má být užíván s opatrností, je-li podáván společně s:
Norwegian Bokmål: Buprenorfin bør brukes med forsiktighet samtidig med:
Czech: Co je přípravek Buvidal a k čemu se používá
Norwegian Bokmål: Hva Buvidal er og hva det brukes mot
Czech: Tyto účinky mohou být horší, pokud konzumujete alkohol nebo užíváte další sedativa.
Norwegian Bokmål: Disse effektene kan bli verre hvis du drikker alkohol eller tar andre beroligende legemidler.
Czech: Váš lékař Vás může také požádat o podstoupení pravidelných vyšetření krve pro kontrolu Vašich jater.
Norwegian Bokmål: Legen kan be deg om å ta blodprøver regelmessig for å få leveren sjekket.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky byly bolest v místě podání injekce (8,9 %), pruritus v místě podání injekce (6,1 %) a erytém v místě podání injekce (4,7 %).
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene var smerter på injeksjonsstedet (8,9 %), pruritus på injeksjonsstedet (6,1 %) og erytem på injeksjonsstedet (4,7 %).
Czech: K dispozici jsou následující velikosti balení:
Norwegian Bokmål: Følgende pakkestørrelser er tilgjengelige:
Czech: Léčba akutní bolesti
Norwegian Bokmål: Akutt smertebehandling
Czech: CDF = kumulativní distribuční funkce, IS = interval spolehlivosti, LS = nejmenší čtverce; SE = standardní chyba, SL BPN/NX = sublingvální buprenorfin/naloxon a Rozdíl = Buvidal - SL BPN/NX.
Norwegian Bokmål: CDF = kumulativ distribusjonsfunksjon, KI = konfidensintervall, LS = minste kvadrater; SE = standard feil, SL BPN/NX = sublingval buprenorfin/nalokson a Differanse = Buvidal - SL BPN/NX.
Czech: Dávka buprenorfinu v mg se může lišit mezi sublingválními přípravky, což je třeba vzít v úvahu u jednotlivých přípravků.
Norwegian Bokmål: Dosen av buprenorfin i mg kan variere mellom sublingvale produkter, og dette må tas i betraktning fra produkt til produkt.
Czech: Byla provedena dlouhodobá, otevřená, bezpečnostní studie fáze 3 s flexibilním týdenním a měsíčním dávkováním přípravku Buvidal po dobu 48 týdnů.
Norwegian Bokmål: En langvarig, åpen, fase 3 sikkerhetsstudie med fleksibel dosering av ukentlig og månedlig Buvidal i 48 uker ble utført.
Czech: Buvidal s alkoholem
Norwegian Bokmål: Buvidal med alkohol
Czech: Vzhledem k nedostatku údajů u dospívajících (ve věku 16 nebo 17 let) mají být pacienti v této věkové skupině během léčby pečlivě sledováni
Norwegian Bokmål: På grunn av manglende data for ungdom (16 eller 17 år), bør pasienter i denne aldersgruppen overvåkes spesielt nøye under behandlingen
Czech: Buvidal není určený pro použití u dětí do 16 let věku.
Norwegian Bokmål: Buvidal skal ikke brukes til barn under 16 år.
Czech: Mohou to být známky život ohrožující alergické reakce.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på en livstruende allergisk reaksjon.
Czech: U potkanů nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky na fertilitu celkové reprodukční funkce.
Norwegian Bokmål: Hos rotter var det ingen bivirkninger på fruktbarheten av generell reproduktiv funksjon.
Czech: Je třeba opatrnost pro zabránění náhodné injekce přípravku Buvidal.
Norwegian Bokmål: Det må utvises forsiktighet for å unngå utilsiktet injeksjon av Buvidal.
Czech: Může být nutné sledování po týdenní a měsíční léčebném období.
Norwegian Bokmål: Overvåkning utover den ukentlige og månedlige behandlingsperioden kan være nødvendig.
Czech: • alkoholickými nápoji nebo léčivými přípravky s obsahem alkoholu, protože alkohol zvyšuje sedativní účinek buprenorfinu (viz bod 4.7).
Norwegian Bokmål: • alkoholholdige drikkevarer eller legemidler som inneholder alkohol, da alkohol øker den sederende effekten av buprenorfin (se pkt.
Czech: Kryt jehly ihned zlikvidujte (nikdy se nesnažte nasadit víčko zpět na jehlu).
Norwegian Bokmål: Kast kanylehetten umiddelbart (forsøk aldri å sette hetten tilbake på kanylen).
Czech: Celková clearance buprenorfinu je přibližně 68 L/h.
Norwegian Bokmål: Total clearance av buprenorfin er ca. 68 l/time.
Czech: Používá se k léčbě závislosti na opioidech u pacientů, kteří dostávají také lékařskou, sociální a psychologickou podporu.
Norwegian Bokmål: Det brukes til å behandle opioidavhengighet hos pasienter som også får medisinsk, sosial og psykologisk støtte.
Czech: Váš lékař vám předepíše správnou dávku.
Norwegian Bokmål: Legen vil forskrive riktig dose til deg.
Czech: Tyto léky mohou také zvyšovat riziko předávkování opioidy
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene kan også øke risikoen for overdosering av opioider
Czech: Pacienti se dostavili na 12 návštěv týdně během prvních 12 týdnů a 6 návštěv během posledních 12 týdnů (3 plánované měsíční návštěvy a 3 náhodné návštěvy pro provedení toxikologického vyšetření moči).
Norwegian Bokmål: Pasientene deltok i 12 ukentlige besøk i løpet av de første 12 ukene og 6 besøk i løpet av de siste 12 ukene (3 planlagte månedlige besøk og 3 tilfeldige urintoksikologi-besøk).
Czech: První dávka tohoto léku Vám bude podána nejméně 24 hodin po posledním užití metadonu.
Norwegian Bokmål: Du vil få den første dosen av dette legemidlet minst 24 timer etter at du sist brukte metadon.
Czech: - gabapentinoidy (gabapentin nebo pregabalin) (používají se pro léčbu epilepsie nebo neuropatické bolesti).
Norwegian Bokmål: - gabapentinoider (gabapentin eller pregabalin) (brukes til å behandle epilepsi eller nevropatiske smerter).
Czech: Během léčby mají být pacienti sledováni.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes under behandlingen.
Czech: Léčba závislosti na opioidech v rámci lékařské, sociální a psychologické péče.
Norwegian Bokmål: Behandling mot avhengighet av opioider innenfor rammen av medisinsk, sosial og psykologisk behandling.
Czech: Můžete dostat několik injekcí do stejného místa, ale přesná místa podání injekce budou při každé týdenní i měsíční injekci rozdílná, a to nejméně po dobu 8 týdnů.
Norwegian Bokmål: Du kan få flere injeksjoner på samme injeksjonssted, men de eksakte injeksjonsstedene vil være ulike for hver ukentlig eller månedlig injeksjon i minst 8 uker.
Czech: Rifampicin může snižovat účinek přípravku
Norwegian Bokmål: Rifampicin kan redusere effekten av Buvidal.
Czech: Jakékoli pokusy o odebrání depotu mají být v průběhu léčby monitorovány.
Norwegian Bokmål: Eventuelle forsøk på å fjerne depotet skal overvåkes gjennom hele behandlingen.
Czech: Je zvláště důležité, abyste informoval(a) svého lékaře, pokud užíváte: - benzodiazepiny (používají se pro léčbu úzkosti nebo poruch spánku).
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig å informere legen hvis du tar: - benzodiazepiner (brukes til behandling av angst eller søvnforstyrrelser).
Czech: Neřiďte dopravní prostředek, nepoužívejte nástroje nebo stroje nebo neprovádějte činnosti, dokud nebudete vědět, jak Vás tento lék ovlivňuje.
Norwegian Bokmål: Du må ikke kjøre, bruke verktøy eller maskiner eller utføre noen farlige aktiviteter inntil du vet hvordan dette legemidlet påvirker deg.
Czech: Studie chronické toxicity u potkanů a psů u vehikula použitého pro Buvidal neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Norwegian Bokmål: Kroniske toksisitetsstudier med rotte og hund i vehiklet brukt for Buvidal, viste ingen spesiell fare for mennesker.
Czech: Buprenorfin má být používán během těhotenství pouze, pokud potenciální přínos léčby převáží potenciální riziko pro plod.
Norwegian Bokmål: Buprenorfin bør kun brukes under svangerskapet hvis den potensielle fordelen oppveier den potensielle risikoen for fosteret.
Czech: Doporučuje se pravidelné sledování funkce jater.
Norwegian Bokmål: Regelmessig overvåking av leverfunksjon anbefales.
Czech: Ve studiích teratogenity a reprodukční toxicity u potkanů a králíků po intramuskulárním podání se dospělo k závěru, že buprenorfin není embryotoxický ani teratogenní a nemá žádné výrazné účinky na potenciál odstavení.
Norwegian Bokmål: Teratologi og reproduksjonstoksisitetsstudier hos rotter og kaniner ved intramuskulær administrering konkluderte at buprenorfin ikke er embryotoksisk eller teratogent og har ingen markant effekt på avvenningspotensialet.
Czech: Závislost
Norwegian Bokmål: Avhengighet
Czech: Pokud dojde k vynechání dávky, má být další dávka podána co možná nejdříve.
Norwegian Bokmål: Hvis en dose uteblir skal neste dose administreres så snart som praktisk mulig.
Czech: Nebyly provedeny žádné studie interakcí s přípravkem Buvidal.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjonsstudier med Buvidal er blitt utført.
Czech: Interakce se současně podávaným induktory nebo inhibitory byly stanoveny ve studiích pomocí transmukózně a transdermálně podávaného buprenorfinu.
Norwegian Bokmål: Interaksjon med samtidig administrerte induktorer eller inhibitorer er etablert i studier med transmukosal og transdermal buprenorfin.
Czech: Dávky mohou být zvýšeny nebo sníženy a pacienti mohou být převáděni mezi týdenními a měsíčními přípravky podle individuálních potřeb pacienta a podle klinického úsudku ošetřujícího lékaře podle doporučení v tabulce 2.
Norwegian Bokmål: Dosene kan økes eller reduseres, og pasientene kan byttes mellom ukentlige og månedlige produkter ifølge den enkelte pasientens behov og behandlende leges kliniske vurdering i henhold til anbefalingene i tabell 2.
Czech: - Diagnóza nesouvisejících onemocnění: Tento přípravek může maskovat bolest a může komplikovat diagnózu některých onemocnění.
Norwegian Bokmål: - Diagnostisering av urelaterte medisinske tilstander: Dette legemidlet kan maskere smerter og gjøre det vanskelig å diagnostisere enkelte sykdommer.
Czech: Týdenní injekce:
Norwegian Bokmål: Ukentlig injeksjon:
Czech: - Nasaďte si rukavice a očistěte místo podání injekce krouživými pohyby tampónem napuštěným v alkoholu (není součástí balení).
Norwegian Bokmål: - Bruk hansker og rengjør injeksjonsstedet med en rund bevegelse ved hjelp av en alkoholserviett (ikke inkludert i esken).
Czech: Opioidy indukovaná mióza, změny na úrovni vědomí nebo změny ve vnímání bolesti jako příznaku onemocnění mohou interferovat se schopností pacienta vyhodnotit svůj stav nebo ztížit diagnózu či zastřít klinický průběh souběžného onemocnění.
Norwegian Bokmål: Opioidindusert miose, endringer i bevissthetsnivå eller endringer i pasientens oppfatning av smerte som et symptom på sykdom kan påvirke pasientevaluering eller skjule diagnosen eller det kliniske forløpet av samtidig sykdom.
Czech: Buvidal může způsobit ospalost a závratě.
Norwegian Bokmål: Buvidal kan gjøre deg søvnig og svimmel.
Czech: Podaná dávka má být ve formě jedné injekce a nemá být dělena.
Norwegian Bokmål: Administrert dose bør gis som én enkelt injeksjon og ikke delt.
Czech: Konzumace alkoholu s tímto lékem může zvyšovat ospalost a riziko problémů s dýcháním.
Norwegian Bokmål: Å drikke alkohol sammen med dette legemidlet kan øke døsighet og risiko for åndedrettsproblemer.
Czech: Je třeba provést symptomatickou terapii respirační deprese s následnou standardní intenzivní péčí.
Norwegian Bokmål: Symptomatisk behandling av respirasjonsdepresjon og tiltak for standard intensivbehandling bør iverksettes.
Czech: Halucinace Euforická nálada
Norwegian Bokmål: Hallusinasjoner Euforisk sinnsstemning
Czech: Jestliže pacient zvrací, je nutné zabránit, aby nevdechl zvratky.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten kaster opp, må man sørge for å forhindre aspirasjon.
Czech: Farmakokinetické údaje u pediatrické populace (pacientů mladších 18 let) nejsou k dispozici.
Norwegian Bokmål: Ingen farmakokinetiske data i pediatriske studier (under 18 år) er tilgjengelige.
Czech: Dyspnoe Zívání Astma Bronchitida
Norwegian Bokmål: Hoste Dyspné Gjesping Astma Bronkitt
Czech: To může být rovněž způsobeno virovými infekcemi (chronická hepatitida C), zneužíváním alkoholu, anorexií (poruchou příjmu potravy) nebo užíváním jiných léků, které mohou poškodit játra.
Norwegian Bokmål: Dette kan også skyldes virusinfeksjoner (kronisk hepatitt C), alkoholmisbruk, anoreksi (spiseforstyrrelse) eller bruk av andre legemidler som kan skade leveren.
Czech: Ze 428 randomizovaných pacientů dokončilo 24 týdenní léčebné období 69,0 % (147/213) pacientů v léčebné skupině přípravku Buvidal a 72,6 % (156/215) pacientů v léčebné skupině sublingválně podávaného buprenorfinu/naloxonu.
Norwegian Bokmål: Av de 428 randomiserte pasientene fullførte 69,0 % (147/213) av pasientene i Buvidalbehandlingsgruppen og 72,6 % (156/215) av pasientene i den sublingvale buprenorfin/naloksonbehandlingsgruppen hele 24 ukers behandlingsperioden.
Czech: • Tekutina má být čirá.
Norwegian Bokmål: • Væsken skal være gjennomsiktig.
Czech: K dispozici jsou následující injekční stříkačky:
Norwegian Bokmål: Følgende sprøyter er tilgjengelige:
Czech: Norbuprenorfin je μ-opioidní agonista se slabou vlastní aktivitou.
Norwegian Bokmål: Norbuprenorfin er en μ-opioidagonist med svak egenaktivitet.
Czech: Naloxon lze odstranit rychleji než buprenorfin, čímž je umožněn návrat předchozích kontrolovaných příznaků předávkování buprenorfinem.
Norwegian Bokmål: Nalokson kan elimineres raskere enn buprenorfin, noe som muliggjør at tidligere kontrollerte symptomer på buprenorfinoverdose kommer tilbake.
Czech: Akutní toxicita buprenorfinu byla stanovena u myší a potkanů po perorálním a parenterálním (intravenózním, intraperitoneálním) podání.
Norwegian Bokmål: Akutt toksisitet av buprenorfin ble fastsatt hos mus og rotte etter peroral og parenteral (intravenøs, intraperitoneal) administrering.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Jiná léčiva nervového systému, léčiva k terapii závislosti na opioidech, ATC kód: N07BC01
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre legemidler med virkning på nervesystemet, legemidler ved opioidavhengighet, ATC-kode: N07B C01
Czech: Místa podání injekce by měla být měněna u týdenních i měsíčních injekcí.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsstedene skal roteres for både ukentlige og månedlige injeksjoner.
Czech: • antipsychotika (používají se k léčbě psychiatrických poruch, jako je schizofrenie)
Norwegian Bokmål: • antipsykotika (brukes til å behandle psykiatriske lidelser som schizofreni)
Czech: Studie na zvířatech neprokazují reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ikke reproduktiv toksisitet (se pkt.
Czech: Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Vedlegg V. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
Czech: Ve dvojitě zaslepené studii fáze 3 hodnotící účinnost byly nežádoucí účinky v místě podání injekce pozorovány u 36 (16,9 %) z 213 pacientů (5 % podaných injekcí) ve skupině léčené přípravkem Buvidal.
Norwegian Bokmål: I den dobbeltblinde, fase 3-effektstudien, ble injeksjonsstedsrelaterte bivirkninger observert hos 36 (16,9 %) av 213 pasienter (5 % av de administrerte injeksjonene) i Buvidal-behandlingsgruppen.
Czech: Subkutánní podání přípravku Buvidal vede k významně nižším plazmatickým koncentracím norbuprenorfinového metabolitu ve srovnání s podáváním sublingválního buprenorfinu, a to kvůli tomu, že obchází metabolismus prvního průchodu.
Norwegian Bokmål: Subkutan administrering av Buvidal resulterer i signifikant lavere plasmakonsentrasjoner av norbuprenorfin-metabolitt sammenlignet med administrering av sublingval buprenorfin, grunnet unngått førstepassasje-metabolisme.
Czech: Alkohol může zhoršit sedativní účinek tohoto léku.
Norwegian Bokmål: Alkohol kan forsterke den beroligende effekten av dette legemidlet.
Czech: Vzhledem k dlouhému poločasu buprenorfinu má být po dobu několika dnů po porodu zváženo monitorování novorozence, aby se zabránilo riziku respirační deprese nebo abstinenčního syndromu u novorozenců.
Norwegian Bokmål: På grunn av den lange halveringstiden til buprenorfin bør neonatal overvåking i flere dager vurderes etter fødsel for å redusere risikoen for respirasjonsdepresjon eller abstinenssyndrom hos nyfødte.
Czech: Rozhodnutí podat dávku znovu do stejného místa by se mělo řídit také klinickým úsudkem ošetřujícího lékaře.
Norwegian Bokmål: Bestemmelsen om å injisere på nytt på samme sted skal også bestemmes av behandlende lege etter skjønn.
Czech: - Abstinenční příznaky: Tento přípravek může vyvolat abstinenční příznaky, pokud jej užijete dříve než za 6 hodin po užití krátkodobě působícího opioidu (např. morfinu, heroinu) nebo dříve než za 24 hodin po užití dlouhodobě působícího opioidu, jako je metadon.
Norwegian Bokmål: - Abstinenssymptomer: Dette legemidlet kan forårsake abstinenssymptomer hvis du tar det mindre enn 6 timer etter at du har brukt et korttidsvirkende opioid (f.eks. morfin, heroin) eller mindre enn 24 timer etter bruk av et langtidsvirkende opioid, som metadon.
Czech: Agitovanost Deprese
Norwegian Bokmål: Angst Agitasjon Depresjon
Czech: Během pokračování léčby můžete dostat jednu další dávku přípravku Buvidal 8 mg mezi Vaší týdenní nebo měsíční léčbou, pokud si bude Váš lékař myslet, že je to pro Vás vhodné.
Norwegian Bokmål: Under fortsatt behandling kan du få en ekstra dose med Buvidal på 8 mg mellom de ukentlige eller månedlige behandlingene dersom legen mener dette er riktig for deg.
Czech: Aby se zabránilo vynechání dávky, může být týdenní dávka podána až 2 dny před nebo po době podání týdenní dávky a měsíční dávka může být podána až 1 týden před nebo po době podání měsíční dávky.
Norwegian Bokmål: For å unngå tapte doser kan den ukentlige dosen administreres opptil 2 dager før eller etter det ukentlige tidspunktet, og den månedlige dosen kan administreres opptil 1 uke før eller etter det månedlige tidspunktet.
Czech: Jiné nežádoucí účinky:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger:
Czech: Pokud se v léčbě pokračuje, je nutno pečlivě sledovat jaterní funkce.
Norwegian Bokmål: Dersom behandlingen fortsettes, bør leverfunksjonen overvåkes nøye.