FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift om nødvendigt)
Maltese: 4.10 Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti), jekk ikun hemm bżonn
Danish: Efter opblanding af bistadedispersionen: Opbevares i køleskab (2 °C - 8 °C).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2°C - 8°C).
Danish: Én flaske med 750 g opløsning indeholder: Aktivt stof:
Maltese: Flixkun wieħed ta' soluzzjoni ta' 750 g fih: Sustanza Attiva:
Danish: Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu/).
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali għall-użu veterinarju tinstab fuq il-websajt talAġenzija Ewropea dwar il-Mediċini (http://www.ema.europa.eu/).
Danish: HDPE-flaske med børnesikret skruelåg af HDPE/polypropylen (PP), indeholdende 375 g eller 750 g opløsning.
Maltese: Flixkun tal-polietilen ta' densità għolja (HDPE) b'tapp b'kamin reżistenti għat-tfal talHDPE/prolipropelin (PP) li fih soluzzjoni ta' 375 g jew 750 g.
Danish: Den udendørs temperatur skal ved behandlingen med Oxybee være mindst 3 °C.
Maltese: It-temperatura ta' barra matul il-kura b'Oxybee għandha tkun tal-anqas 3 °C.
Danish: 125 g saccharose 250 g saccharose
Maltese: 125 g ta' sukrożju 250 g ta' sukrożju
Danish: Den fuldstændige EPAR for Oxybee findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Dispersionen skal opvarmes til 30-35 ˚C før anvendelse.
Maltese: Id-dispersjoni għandha tissaħħan għal 30-35˚C qabel tiġi applikata.
Danish: Oxybees virkning med hensyn til at slå mider ihjel var henholdsvis 97 % og 95 % i disse undersøgelser.
Maltese: F'dawn l-istudji, l-effikaċja ta' Oxybee biex joqtol id-dud kien 97 % u 95 %.
Danish: Oxybee oxalsyre
Maltese: Oxybee aċidu ossaliku
Danish: Andre oplysninger om Oxybee
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Oxybee
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Oxybee.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Oxybee.
Danish: Oxybee dryppes på bierne i bistadet og bør kun anvendes, når temperaturen uden for bistadet er mindst 3 ˚C.
Maltese: Oxybee jitqattar fuq in-naħal fid-doqqajs u għandu jintuża biss meta t-temperatura barra d-doqqajs tkun mill-inqas 3˚C.
Danish: Oxybee indeholder det aktive stof oxalsyre.
Maltese: Oxybee fih is-sustanza attiva aċidu ossaliku.
Danish: Varroasyge er en sygdom hos honningbier, som er angrebet af en parasit, der kaldes varroamide (Varroa destructor).
Maltese: Varroażi hija marda tan-naħal tal-għasel ikkawżata minn infestazzjoni b'parassita bl-isem ta' varroa mite (Varroa destructor).
Danish: Virkningen af Oxybee mod varroamider er undersøgt i to feltundersøgelser i europæiske lande med forskellige klimaer.
Maltese: L-effikaċja ta' Oxybee kontra l-varro mites ġiet investigata f'żewġ studji fuq il-post fil-pajjiżi Ewropej bi klimi differenti.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Oxybee?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Oxybee?
Danish: Hvorfor blev Oxybee godkendt?
Maltese: Għaliex ġie approvat Oxybee?
Danish: Oxybee må kun anvendes i kolonier uden yngel.
Maltese: Oxybee jista' jintuża biss f'kolonji mingħajr duqqajs.
Danish: Oxybee er et lægemiddel til behandling af varroasyge i honningbikolonier.
Maltese: Oxybee huwa mediċina li tintuża għall-kura ta' varroażi f'kolonji tan-naħal tal-għasel.
Danish: Varroamidens ernæring består af hæmolymfe (blod) fra voksne bier samt larver og pupper (honningbiens udviklingsstadier), hvilket resulterer i, at honningbierne skades og/eller dør.
Maltese: Il-varroa mite tiekol mill-emolimf (demm) tan-naħal adult u tad-duqqajs (l-istadji tal-iżvilupp tan-naħla tal-għasel) li jirriżulta fil-ħsara u/jew fil-mewt tan-naħal; id-dud jista' jgħin ukoll biex iferrex il-virusis u l-batterji.
Danish: Emballage Indhold Pakningsstør relse
Maltese: Ippakkjar Kontenut Daqs talpakkett
Danish: Indgivelse svej
Maltese: Mod ta' Amministrazzjoni
Danish: (Se skema A Pharmacokinetiske parametre)
Maltese: (Ara tTabella A Parametri Farmakokinetiċi)
Danish: <Batch>, >Lot>,{nummer}
Maltese: <Lott> <lott> {numru}
Danish: CaC12 2H2O NaOH natrium lactat N-acetyl-l cysteine
Maltese: CaC12 2H2O NaOH sodium lactate N-acetyl-l cysteine
Danish: Hæmoglobin glutamer-200 (bovine)- 130 mg/ml
Maltese: Haemoglobin glutamer-200 (bovina) - 130 mg/ml
Danish: Klinisk patologi
Maltese: Patoloġija Klinika
Danish: Dosering (ml/kg)
Maltese: (ml/kg)
Danish: * område baseret på ringe ± SD ** område baseret på vurderet middel værdier inden for 95 % af forudsigelige intervaller *** område baseret på 5 terminale halv-liv
Maltese: ** medda bbażata fuq stima ta' valur medju b'limiti ta' interval ta' tbassir ta' 95 % *** medda bbażata fuq 5 half-lives terminali
Danish: 125 ml - 5 år
Maltese: 60 ml - 3 snin 125 ml - 5 snin
Danish: <UDL.D.> {måneder/år}
Maltese: <Jiskadi {xahar / sena}>
Danish: I visse kliniske situationer vil en dosering på 15-30 ml/kg/st være passende.
Maltese: F'ċerti sitwazzjonijiet kliniċi, dożaġġ ta' 15-30 ml/kg jista' jkun adattat.
Danish: Renset for plasma (dage)***
Maltese: Imneħħi mill plasma (jiem)***
Danish: Hjælpestoffer:
Maltese: Urinaliżi:
Danish: Målepindsmåling (dvs. pH, glukose, ketoner, protein) er ikke nøjagtige ved tilstedeværelse af stor misfarvning af urinen.
Maltese: Kejl bl-istikka (i.e., pH, glukosju, ketoni, proteina) mhuwiex preċiż, filwaqt li hemm tibdil fil-kulur totali ta' l-awrina.
Danish: Den er elimineret fra plasmaen på 5 til 7 dage.
Maltese: Huwa eliminat mill-plasma f'57 t'ijiem.
Danish: Metabolisme og udskillelse: Hæmoglobin udskilles i plasma og optages progressivt i organismens proteinbeholdning.
Maltese: L-emoglobina tinfired fil-plasma u hija progressivament inkorporata fit-taħlita ta' proteini ta' l-organiżmu.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 29/11/1999 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 01/10/2009
Maltese: Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 29/11/1999 Data tal-aħħar tiġdid: 01/10/2009
Danish: Skema A: Pharmakokinitiske parametre ved flere doseringsniveauer efter en enkelt infusion med Oxyglobin
Maltese: Tabella A: Parametri Farmakokinetiċi fil-Livelli ta' Dożi Multipli Wara Infużjoni Waħdanija ta'
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen : OPK Biotech Netherlands BV Teleportboulevard 140
Maltese: Sid l-Awtorizzazzjoni tal-Kummerċ : OPK Biotech Netherlands BV Teleportboulevard 140
Danish: 125 ml infusionspose.
Maltese: Borża ta' infużjoni ta' 125 ml.
Danish: Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu/).
Maltese: Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Modificeret Lactat Ringer's opløsning, der indeholder standardkomponenterne: vand til injektion,
Maltese: Modified Lactated Ringer's Solution li fiha l-komponenti standard:
Danish: De optiske metoder er ikke pålidelige til koagulationsprøver ved tilstedeværelsen af Oxyglobin.
Maltese: Metodi optiċi m'humiex affidabbli għal assaġġi ta' koagulazzjoni fil-preżenza ta' Oxyglobin.
Danish: Oxyglobin skal indgives ved anvendelse af aseptisk teknik via standard intravenøst infusionssæt og kateter.
Maltese: Oxyglobin għandu jiġi mogħti billi tintuża teknika aseptika permezz ta' sett ta' infużjoni standard fil-vina, u katiter.
Danish: Oxyglobin er udelukkende beregnet til engangsadministration.
Maltese: Oxyglobin huwa maħsub sabiex jiġi amministrat darba biss.
Danish: Koagulering: Prothrombintiden (PT) og den aktiverede partielle thromboplastintid (aPTT) kan nøje bestemmes med metoder, som kan være mekaniske, magnetiske og lysspredning.
Maltese: Prothrombin time (PT) u activated partial thromboplastin time (aPTT) jistgħu jiġu determinati b'mod preċiż billi jiġu wżati metodi li huma mekkaniċi, manjetiċi u li jifirxu d-dawl.
Danish: Må ikke opbevares over 30 °C.
Maltese: Taħżinx f'temperaturi ogħla minn 30° C.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Erstatningsprodukter for blod, ATCvet-kode: QB05AA10
Maltese: Sostituti tad-demm, Kodici ATĊ veterinarja:
Danish: 60 ml infusionspose 125 ml infusionspose
Maltese: Borża ta' infużjoni ta' 60 ml Borża ta' infużjoni ta' 125 ml
Danish: Hunde
Maltese: Doża
Danish: En æske med en (1) polyolefin infusionspose (indeholdende enten 60 ml eller 125 ml) i en overfolie.
Maltese: Kaxxa b'borża waħda (1) ta' infużjoni ta' polyolefin (li fiha jew 60 ml jew 125 ml), fi tgeżwir ta' barra.
Danish: 60 ml infusionspose.
Maltese: Borża ta' infużjoni ta' 60 ml.
Danish: Omgående postinfusion plasma koncentration* (g/dl)
Maltese: plasma immedjatament wara l- infużjoni*
Danish: Hæmoglobin glutamer-200
Maltese: Haemoglobin glutamer-200
Danish: Oxyglobin indeholder hæmoglobinglutamer-200 fra kvæg (med en styrke på 130 mg/ml), der hører til klassen af lægemidler med en iltbærende aktion.
Maltese: Oxyglobin fih haemoglobin glutamer-200 bovin (b'qawwa ta' 130 mg/ml), li jappartieni għallkategorija ta' mediċini li għandhom azzjoni ta' ġarr ta' ossiġenu.
Danish: I hovedundersøgelsen med hunde havde 95 % af de dyr, som blev behandlet med Oxyglobin, ikke behov for anden iltbærende behandling efter 24 timer sammenlignet med 32 % af de hunde, som ikke fik behandling.
Maltese: Fl-istudju prinċipali fuq il-klieb, 95% ta' l-annimali trattati b'Oxyglobin ma ħtieġu ebda tip ieħor ta' trattament li jġorr l-ossiġenu wara 24 siegħa, meta mqabbla ma' 32% tal-klieb li ma rċevew ebda trattament.
Danish: Oxyglobin varmes først op til 37° C og gives herefter til hunden med en dosis på 30 ml pr. kilo kropsvægt og en hastighed på op til 10 ml/kg pr. time.
Maltese: Oxyglobin l-ewwel jissaħħan għal 37°C, imbagħad jingħata lil kelb bħala 30 ml għal kull kilogramma tal-piż korporali, mogħti b'rata ta' mhux aktar minn 10 ml/kg fis-siegħa.
Danish: En almindelig bivirkning er 'overbelastning af kredsløbet' (når blodet siver ud gennem blodkarrene), hvilket giver takypnø (hurtig vejrtrækning), dyspnø (åndenød), disharmoniske lungelyde og lungeødem (ophobning af væske i lungerne).
Maltese: Effett sekondarju komuni huwa ‘overload ċirkolatorja' (meta l-fluwidu tad-demm inixxi mill-vini), li jikkawża takipneja (teħid ta' nifs qawwi), dispnea (qtugħ ta' nifs), ħsejjes ħorox fil-pulmun u edema pulmonari (akkumulazzjoni tal-fluwidi fil-pulmun).
Danish: Oxyglobin er en opløsning til infusion (drop i en vene).
Maltese: Oxyglobin huwa soluzzjoni għal infużjoni (drip fil-vina).
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport ta' Valutazzjoni Pubblika Ewropea.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om grundlaget for CVMP's anbefalinger, kan du læse de faglige drøftelser (også en del af denne EPAR).
Maltese: Jekk tixtieq iktar informazzjoni abbażi tarrakkomandazzjonijiet tal-CVMP, aqra d-Diskussjoni Xjentifika (parti wkoll mill-EPAR).
Danish: Hvad er Oxyglobin?
Maltese: X'inhu Oxyglobin?
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Oxyglobin er større end risiciene, når lægemidlet anvendes til at yde iltbærende støtte til hunde og afhjælpe de kliniske tegn på anæmi i mindst 24 timer, uafhængigt af den bagvedliggende tilstand, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Oxyglobin.
Maltese: Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għal Użu Veterinarju (CVMP) ikkonkluda li l-benefiċċju ta' Oxyglobin huma ikbar mir-riskju tiegħu għall-għoti ta' appoġġ ta' ġarr ta' ossiġenu lil klieb, billi tejjeb is-sinjali kliniċi ta' anemija għal mill-inqas 24 siegħa, indipendentament mill-kundizzjoni bażi, u rrakkomanda li Oxyglobin jingħata l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq.
Danish: Herved øges mængden af ilt, der transporteres i blodet i arterierne, hvilket er med til at reducere symptomerne på anæmi.
Maltese: Dan iżid l-ammont ta' ossiġenu miġrur fid-demm fl-arterji, u jgħin inaqqas is-sintomi ta' anemija.
Danish: Den gennemsnitlige daglige dosis i det pivotale studie var 20 mg/10 mg oxycodonhydrochlorid/naloxonhydrochlorid.
Maltese: Id-doża medja ta' kuljum fl-istudju pivitali kienet ta' 20mg/10mg oxycodone hydrochloride/naloxone hydrochloride.
Danish: Nogle patienter kan have gavn af højere doser op til maksimalt 60 mg/30 mg oxycodon.
Maltese: Xi pazjenti jistgħu jibbenefikaw minn dożi ta' kuljum ogħla sa massimu ta' 60 mg/30 mg oxycodone.
Danish: Bilag III Ændringer til produktresuméet
Maltese: Anness III Emendi għas-sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott
Danish: Dosering og indgivelsesmåde
Maltese: SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI
Danish: Bemærk: Disse ændringer skal indføres i det gældende produktresumé, etikettering og indlægsseddel og er de endelige versioner, der blev opnået under koordinationsgruppens procedure.
Maltese: Nota: Dawn l-emendi għandhom jiġu inkorporati fis-sommarju tal-karatteristiċi talprodott, tikkettar u fuljett ta' tagħrif validi li huma l-verżjonijiet finali miksuba waqt il-proċedura talgrupp ta' Koordinazzjoni.
Danish: 2 Walters AS et al. The MU Opiate Receptor Knock-out Mouse Shows Increased Sensitivity to Pain, Increased Motor Activity During the Sleep Period and Decreased Serum Iron Parallel to Human Restless Legs Syndrome.
Maltese: The MU Opiate Receptor Knock-out Mouse Shows Increased Sensitivity to Pain, Increased Motor Activity During the Sleep Period and Decreased Serum Iron Parallel to Human Restless Legs Syndrome.
Danish: Sleep 2011; 34: A199.
Maltese: 34: A199.
Danish: 1 Walters AS et al. Successful treatment of the idiopathic restless legs syndrome in a randomized double-blind trial of oxycodone versus placebo.
Maltese: Successful treatment of the idiopathic restless legs syndrome in a randomized double-blind trial of oxycodone versus placebo.
Danish: Oxynal, depottabletter, 10 mg/5 mg, 20 mg/10 mg, og Targin, depottabletter, 5 mg/2,5 mg, 10 mg/5 mg, 20 mg/10 mg, 40 mg/20 mg, og relaterede navne (OXN PR) er faste kombinationsprodukter af oxycodonhydrochlorid og naloxonhydrochlorid.
Maltese: Oxynal 10mg/5mg, 20mg/10mg pilloli ta' rilaxx fit-tul u Targin 5mg/2.5mg, 10mg/5mg, 20mg/10mg, 40mg/20mg pilloli ta' rilaxx fit-tul u ismijiet assoċjati (OXN PR) huma prodotti ta' kombinazzjoni fissa ta' oxycodone hydrochloride u naloxone hydrochloride.
Danish: • udvalget behandlede indbringelsen i henhold til artikel 13, stk. 2, i forordning nr. 1234/2008,
Maltese: • Il-Kumitat ikkunsidra r-riferiment skont l-Artikolu 13(2) tar-Regolament Nru 1234/2008.
Danish: CHMP noterede sig desuden de risici for iatrogen lægemiddelafhængighed, misbrug eller forkert brug, dosisforøgelse, tolerans og psykisk afhængighed, der er knyttet til Oxynal og Targin og relaterede navne.
Maltese: Is-CHMP ta kas ukoll tar-riskji ta' dipendenza jatroġenika tal-mediċini, abbuż jew użu ħażin tal-mediċina, awmentazzjoni, tolleranza, u dipendenza psikoloġika assoċjati ma' Oxynal u Targin u ismijiet assoċjati.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger og relaterede bivirkninger var i hovedsagen sammenlignelig for de to faser af undersøgelsen (OXN3502/S) og tyder på bedre tolerabilitet af OXN PR i forlængelsesfasen.
Maltese: Il-frekwenza ta' avvenimenti avversi u avvenimenti avversi relatati ġeneralment kienet komparabbli għaż-żewġ fażijiet ta' studju (OXN3502/S) u turi tollerabilità aħjar għal OXN PR fil-fażi ta' estensjoni.
Danish: Der blev ikke rapporteret dosisforøgelse, tolerans, psykisk afhængighed, misbrug eller forkert brug i undersøgelserne OXN3502/S.
Maltese: Ebda kas ta' awmentazzjoni, tolleranza, dipendenza psikoloġika (vizzju), abbuż jew użu ħażin ma ġie rrappurtati fl-istudji OXN3502/S.
Danish: Der er ikke forelagt overbevisende videnskabelig evidens for, at den faste kombination af oxycodon/naloxon til behandling af idiopatisk restless leg syndrom (IRLS) giver fordele, der fra et sundhedsmæssigt synspunkt opvejer de forventede bivirkninger af stærke opioider i doser, der er ækvipotente med op til 90 mg oralt morfin: afhængighed, abstinenser, dosisstigning, forkert brug og misbrug.
Maltese: Ma ġiet ipprovduta ebda evidenza xjentifika konvinċenti fil-perspettiva tas-saħħa pubblika li lbenefiċċju ta' kombinazzjoni b'doża fissa ta' oxycodone/naloxone fil-kura ta' sindromu ta' riġlejn irrekwieti idjopatiku (IRLS) jegħleb l-effetti avversi mistennija li huma assoċjati mal-użu ta' opjojdi qawwijin f'dożi ekwipotenti għal dożi sa 90 mg ta' morfina orali; dipendenza, irtirar, awmentazzjoni, użu ħażin u abbuż.
Danish: Andre 10 patienter ud af 176 angav tegn på fysisk afhængighed ved et specifikt opfølgningsbesøg 4 uger efter afslutningen af forlængelsesfasen.
Maltese: 10 pazjenti oħrajn minn 176 irrappurtaw sinjali ta' dipendenza fiżika minħabba viżta għal follow-up speċifiku 4 ġimgħat wara t-tmiem tal-fażi ta' estensjoni.
Danish: Den 31. august 2012 indgav indehaveren af markedsføringstilladelsen via den gensidige anerkendelsesprocedure en type II-ændringsansøgning for Oxynal og Targin og relaterede navne med henblik på tilføjelse af »symptomatisk behandling af moderat til svært idiopatisk restless legs syndrom, der ikke kan behandles sufficient med dopaminerge lægemidler«.
Maltese: Fil-31 ta' Awwissu 2012, id-detentur ippreżenta varjazzjoni ta' tip II permezz tal-proċedura ta' rikonoxximent reċiproku (MRP) għal Oxynal u Targin u ismijiet assoċjati, biex jitlob l-inklużjoni ta' "kura sintomatika ta' pazjenti b'sindromu idjopatiku ta' riġlejn irrekwieti moderat sa sever li ma ġewx ikkurati b'mod suffiċjenti b'terapija dopaminerġika".
Danish: Millbank House, Arkle Road Sandyford, Dublin 18 Irland
Maltese: Millbank House, Arkle Road Sandyford, Dublin 18
Danish: Via G. Serbelloni 4, Milano
Maltese: Serbelloni 4, Milano
Danish: Mundipharma Oy Rajatorpantie 41 B 01640 Vantaa Finland
Maltese: Il-Finlandja Mundipharma Oy Rajatorpantie 41 B 01640
Danish: Oxycodonhydrochlorid / Naloxonhydrochlorid
Maltese: Oxycodone hydrochloride/ Naloxone hydrochloride
Danish: Storbritannien Napp Pharmaceuticals Ltd. Cambridge Science Park Milton Road
Maltese: Ir-Renju Unit Napp Pharmaceuticals Ltd. Cambridge Science Park Milton Road
Danish: 13, Othellos Street, Dhali Industrial Zone, Nicosia Cypern
Maltese: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd. 13, Othellos Street, Dhali Industrial Zone, Nicosia Cyprus
Danish: Mundipharma AS Dicks vei 10B, 1366 Lysaker
Maltese: In-Norveġja Mundipharma AS Dicks vei 10B, 1366
Danish: Mundipharma AB Mölndalsvägen 30B Göteborg
Maltese: L-Isvezja Mundipharma AB Mölndalsvägen 30B Göteborg
Danish: Norpharma A/S Slotsmarken 15, Hørsholm
Maltese: Norpharma A/S Slotsmarken 15, Horsholm
Danish: Mundipharma GmbH Mundipharma Str. 2, Limburg
Maltese: Il-Ġermanja Mundipharma GmbH Mundipharma Str. 2, Limburg
Danish: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.
Maltese: L-Irlanda Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.
Danish: C/ Bahía de Pollensa,11 Madrid
Maltese: Mundipharma Pharmaceuticals, S.L. C/ Bahía de Pollensa,11 Madrid
Danish: Luxemborg Mundipharma Comm. VA Blarenberglaan 3C Mechelen
Maltese: Mundipharma Comm. VA Blarenberglaan 3C Mechelen
Danish: Mundipharma Pharmaceuticals Srl
Maltese: Mundipharma Pharmaceuticals Srl Via G.
Danish: Indhold (Koncentration)
Maltese: <Kontenut (konċentrazzjoni)>
Danish: SUSTAIN 1 - Monoterapi
Maltese: SUSTAIN 1 - Monoterapija
Danish: • Drej dosisvælgeren, indtil dosistælleren viser klargøringssymbolet (
Maltese: • Dawwar is-selettur tad-doża sakemm ilkontatur tad-doża juri s-simbolu talivverifikar tal-fluss (
Danish: Hazard-ratio: 0,74 95% CI 0,58: 0,95
Maltese: HR: 0.74 95% CI 0.58: 0.95
Danish: Kardiel elektrofysiologi (QTc)
Maltese: Elettrofiżjoloġija kardijaka (QTc)
Danish: Atorvastatin Cmax blev reduceret med 38%.
Maltese: Is-Cmax ta' atorvastatin tnaqqas bi 38%.
Danish: Yderligere vigtig information
Maltese: Informazzjoni importanti addizzjonali
Danish: Køn, race og etnisk oprindelse
Maltese: Età, sess u razza
Danish: 1,5 ml (4 doser)
Maltese: 1.5 ml (4 dożi)
Danish: • Aktivt stof: Semaglutid.
Maltese: • Is-sustanza attiva hi semaglutide.
Danish: Primært endepunkt - MACE Komponenter i MACE
Maltese: Għan primarju - MACE Komponenti ta' MACE
Danish: Metabolisme/biotransformation
Maltese: Metaboliżmu/Bijotrasformazzjoni
Danish: • nedsat appetit
Maltese: • inqas aptit
Danish: I 8 fase 3a-studier blev 4.792 patienter eksponeret for semaglutid.
Maltese: Fi 8 provi ta' fażi 3a, 4,792 pazjenti ġew esposti għal semaglutide.
Danish: Enzymet neutral endopeptidase (NEP) antages at være involveret i metabolismen af semaglutid.
Maltese: L-enzima newtrali endopeptidase (NEP) hi mistennija li tkun involuta fil-metaboliżmu ta' semaglutide.
Danish: Ozempic indeholder det aktive stof semaglutid.
Maltese: Ozempic fih is-sustanza attiva semaglutide.
Danish: Ozempic Placebo
Maltese: Ozempic Plaċebo
Danish: Det samlede antal kardiovaskulære dødsfald, ikke-fatale tilfælde af myokardieinfarkt og ikke-fatale tilfælde af apopleksi var henholdsvis 90, 111 og 71, inklusive henholdsvis 44 (2,7%), 47 (2,9%) og 27 (1,6%) med semaglutid (figur 4).
Maltese: In-numri totali ta' mwiet kardjovaskulari, infarti mijokardijaċi li ma jkunux fatali u attakki ta' puplesija li ma jkunux fatali kienu 90, 111, u 71, rispettivament, inklużi 44 (2.7%), 47 (2.9%) u 27 (1.6%), rispettivament, b'semaglutide (figura 4).
Danish: EU/1/17/1251/002 EU/1/17/1251/003 EU/1/17/1251/004 EU/1/17/1251/005 EU/1/17/1251/006
Maltese: EU/1/17/1251/002 EU/1/17/1251/003 EU/1/17/1251/004
Danish: Sitaglipin 100 mg
Maltese: Sitagliptin 100 mg
Danish: *Human GLP-1-analog (glukagon-lignende peptid-1) fremstillet i Saccharomyces cerevisiae-celler ved rekombinant dna-teknologi.
Maltese: *analogu ta' glucagon-like peptide-1 (GLP-1) uman magħmul minn teknoloġija tad-DNA rikombinanti f'ċelluli ta' Saccharomyces cerevisiae.
Danish: Semaglutid er en GLP-1-analog med 94% sekvenshomologi til humant GLP-1.
Maltese: Semaglutide hu analogu ta' GLP-1 b'omoloġija fis-sekwenza għal GLP-1 uman ta' 94%.
Danish: Det samlede antal primære sammensatte MACE-endepunkter var 254, herunder 108 (6,6%) med semaglutid og 146 (8,9%) med placebo.
Maltese: In-numru totali ta' għanijiet primarji b'komponent MACE kien ta' 254, inklużi 108 (6.6%) b'semaglutide u 146 (8.9%) bi plaċebo.
Danish: Dinatriumphosphatdihydrat Propylenglycol
Maltese: Disodium phosphate dihydrate Propylene glycol
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 08 februar 2018
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 08 Frar 2018
Danish: Aldersfordelingen for forsøgspopulationen var følgende: 1.598 patienter (48,5%) ≥65 år, 321 (9,7%) ≥75 år og 20 (0,6%) ≥85 år.
Maltese: Il-popolazzjoni tal-prova kienet mqassma skont l-età kif ġej: 1,598 pazjent (48.5%) ≥65 sena, 321 (9.7%) ≥75 sena, u 20 (0.6%) ≥85 sena.
Danish: • diarré - dette forsvinder som regel med tiden
Maltese: • dijarea - din normalment tmur maż-żmien
Danish: Dulaglutid 1,5 mg
Maltese: Dulaglutide 1.5 mg
Danish: Der var 61% mænd, gennemsnitsalderen var 65 år, og det gennemsnitlige BMI var 33 kg/m2.
Maltese: Kien hemm 61% li kienu rġiel, l-età medja kienet ta' 65 sena u BMI medju kien ta' 33 kg/m2.
Danish: Dulaglutid 0,75 mg
Maltese: Dulaglutide 0.75 mg
Danish: Baseline (middel)
Maltese: Linja Bażi (medja)
Danish: Forskel fra placebo [95% CI]
Maltese: Differenza mill-plaċebo [95% CI]
Danish: • alvorlige allergiske reaktioner (anafylaktiske reaktioner).
Maltese: • reazzjonijiet allerġiċi severi (reazzjonijiet anafilattiċi).
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D-STREGKODE Der er anført en 2D-stregkode, som indeholder en entydig identifikator
Maltese: IDENTIFIKATUR UNIKU - BARCODE 2D barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż
Danish: Semaglutid 1 mg
Maltese: Semaglutide 1 mg
Danish: Exenatid-depot 2 mg
Maltese: Exenatide ER 2 mg
Danish: Desuden stabiliseres semaglutid mod nedbrydning af DPP-4-enzymet.
Maltese: Barra minn hekk, semaglutide jiġi stabbilizzat kontra d-degradazzjoni mill-enzima DPP-4.
Danish: Tabel 7 SUSTAIN 5: Resultater ved uge 30
Maltese: Tabella 7 SUSTAIN 5:
Danish: Risikoreduktionen i det primære sammensatte endepunkt skyldtes især fald i raten af ikke-fatal apopleksi (39%) og i ikkefatal myokardieinfarkt (26%) (figur 3).
Maltese: It-tnaqqis tar-riskju firriżultat tal-kompost primarju kien xprunat l-aktar minn tnaqqis fir-rata ta' attakki ta' puplesiji li ma jkunux fatali (39%) u minn tnaqqis f'infarti mijokardijaċi li ma jkunux fatali (26%) (figura 3).
Danish: Insulin glargin
Maltese: Insulin Glargine