FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: ● To calculate the volume to be administered divide calculated dose 120 mg by 150 mg/mL: 120 mg of emicizumab ÷ 150 mg/mL = 0.8 mL of 150 mg/mL Hemlibra concentration to be injected every two weeks.
Dutch: ● Om het toe te dienen volume te berekenen, wordt de berekende dosis 120 mg gedeeld door 150 mg/ml: 120 mg emicizumab ÷ 150 mg/ml = 0,8 ml van de 150 mg/ml concentratie van Hemlibra moet elke 2 weken worden geïnjecteerd.
English: ● joint pain
Dutch: ● spierpijn
English: If you forget to use Hemlibra
Dutch: Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
English: ● To calculate the volume to be administered divide calculated dose 180 mg by 150 mg/mL: 180 mg of emicizumab ÷ 150 mg/mL = 1.20 mL of 150 mg/mL Hemlibra concentration to be injected.
Dutch: ● Om het toe te dienen volume te berekenen, wordt de berekende dosis 180 mg gedeeld door 150 mg/ml: 180 mg emicizumab ÷ 150 mg/ml = 1,20 ml van de 150 mg/ml concentratie van Hemlibra moet worden geïnjecteerd.
English: Move safety shield
Dutch: Verwijder de naaldbeschermer
English: Once transferred from the vial to the syringe, use Hemlibra straight away.
Dutch: Als Hemlibra vanuit de injectieflacon in de injectiespuit is overgebracht, moet het middel direct worden gebruikt.
English: ● A 2 to 3 mL syringe should be used for an injection greater than 1 mL and up to 2 mL of Hemlibra solution.
Dutch: ● Voor het injecteren van 1 tot 2 ml Hemlibra-oplossing moet een injectiespuit van 2 tot 3 ml worden gebruikt.
English: Different Hemlibra concentrations (30 mg/mL and 150 mg/mL) should not be combined in the same syringe when making up the total volume to be administered.
Dutch: Bij het bereiden van het totale toe te dienen volume mogen de verschillende concentraties Hemlibra (30 mg/ml en 150 mg/ml) niet in dezelfde injectiespuit worden gecombineerd.
English: Remove syringe from vial adapter
Dutch: Verwijder de injectiespuit van de flaconadapter
English: ● With the syringe pointing upwards, slowly pull back the plunger to fill the syringe with more than the amount of medicine needed for your prescribed dose.
Dutch: ● Trek de zuiger met de injectiespuit naar boven gericht, langzaam omlaag om de injectiespuit met meer geneesmiddel te vullen dan u nodig heeft voor uw voorgeschreven dosis.
English: ● Followed by a maintenance dose of either 1.5 mg/kg once weekly, 3 mg/kg every two weeks or 6 mg/kg every four weeks, from week 5 on: Patient bodyweight (kg) x dose (1.5; 3 or 6 mg/kg) = total amount (mg) of emicizumab to be administered
Dutch: ● Gevolgd door een onderhoudsdosis van 1,5 mg/kg eenmaal per week, 3 mg/kg elke twee weken of 6 mg/kg elke vier weken vanaf week 5:
English: Do not hold or push on the plunger while inserting the needle.
Dutch: Houd de zuiger niet vast en druk hem niet in terwijl u de naald in de huid inbrengt.
English: ● Keep the needle in the vial and turn the vial upside down.
Dutch: ● Houd de naald in de injectieflacon en draai de injectieflacon ondersteboven.
English: Information on emicizumab's interference with certain laboratory coagulation tests which will affect their reliability in the emicizumab setting and warning that these tests should not be used to monitor for emicizumab activity, determine need for factor replacement dosing, or measure FVIII inhibitors.
Dutch: Informatie over de invloed van emicizumab op bepaalde stollingstests in het laboratorium, waardoor de betrouwbaarheid hiervan wordt beïnvloed en de onderliggende hemostatische status van de patiënt niet accuraat kan worden weergegeven tijdens emicizumab-profylaxe.
English: Different Hemlibra concentrations (30 mg/mL and 150 mg/mL) should not be combined in a single injection when making up the total volume to be injected.
Dutch: Bij het samenstellen van het totale te injecteren volume mogen niet de verschillende concentraties Hemlibra (30 mg/ml en 150 mg/ml) in één injectiespuit worden gecombineerd.
English: Connect syringe to vial adapter
Dutch: Opzuignaald of flaconadapter
English: Endpoint aABR (95% CI) bN = 59
Dutch: baseline (95%-BI) (N = 15)
English: ● Carefully pull the injection needle cap straightaway from the syringe.
Dutch: ● Trek voorzichtig de beschermhuls van de injectienaald af, in een rechte beweging weg van de injectiespuit.
English: ● To calculate the volume to be administered divide calculated dose 120 mg by 150 mg/mL: 120 mg of emicizumab ÷ 150 mg/mL = 0.8 mL of 150 mg/mL Hemlibra concentration to be injected.
Dutch: ● Om het toe te dienen volume te berekenen, wordt de berekende dosis 120 mg gedeeld door 150 mg/ml: 120 mg emicizumab ÷ 150 mg/ml = 0,8 ml van de 150 mg/ml concentratie van Hemlibra moet worden geïnjecteerd.
English: Results Unaffected by emicizumab
Dutch: Wel door emicizumab beïnvloede resultaten Niet door emicizumab beïnvloede resultaten
English: Needles
Dutch: Naalden
English: ● Keep the vial attached to the syringe and check the syringe for larger air bubbles.
Dutch: ● Laat de injectieflacon op de injectiespuit zitten en kijk of er grotere luchtbellen in de injectiespuit zitten.
English: Inject air into vial
Dutch: Injecteer lucht in de injectieflacon
English: The primary objective of the study was to evaluate, among patients previously treated with episodic (“on-demand”) bypassing agents, the treatment effect of weekly Hemlibra prophylaxis compared with no prophylaxis (Arm A vs.
Dutch: Het primaire eindpunt van het onderzoek was om onder patiënten die eerder met episodische (on demand) bypassing agents waren behandeld het behandelingseffect vast te stellen van wekelijkse profylaxe met Hemlibra in vergelijking met geen profylaxe (arm A versus arm B) op het aantal bloedingen dat gedurende een bepaalde periode (minimaal 24 weken of tot datum van stopzetting) met stollingsfactoren moest worden behandeld (zie tabel 6).
English: ABR= Annualised Bleed Rate; CI= confidence interval; RR= rate ratio; IQR=interquartile range, 25th percentile to 75th percentile
Dutch: ABR= annualised bleed rate (jaarlijks aantal bloedingen); BI= betrouwbaarheidsinterval; RR= rate ratio; IQR= interquartile range, 25e percentiel tot 75e percentiel.
English: ABR=Annualized Bleed Rate, CI=confidence interval; IQR=interquartile range; 25th percentile to 75th percentile
Dutch: ABR= annualised bleed rate (jaarlijks aantal bloedingen); BI= betrouwbaarheidsinterval; IQR= interquartile range, 25e percentiel tot 75e percentiel.
English: System Organ Class (SOC)
Dutch: Systeem/orgaanklasse
English: ● Throw away any used caps, vial(s), vial adapters, needles and syringes in a sharps or puncture-proof container.
Dutch: ● Gooi alle gebruikte injectieflacondoppen, beschermhulzen, injectieflacon(s), flaconadapters, naalden en injectiespuiten weg in een naaldencontainer of in een nietdoorprikbare container.
English: ● Hold the position of the syringe and let go of the pinched injection site.
Dutch: ● Haal de injectiespuit en opzuignaald uit de eerste injectieflacon.
English: Each mL of solution contains 30 mg of emicizumab* Each vial of 1 mL contains 30 mg of emicizumab at a concentration of 30 mg/mL.
Dutch: Elke injectieflacon van 1 ml bevat 30 mg emicizumab in een concentratie van 30 mg/ml.
English: Treated bleeds ABR (95% CI) % reduction (RR), p-value
Dutch: Behandelde gewrichtsbloedingen ABR (95%-BI) % vermindering (RR), p-waarde n.v.t.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/18/1271/004
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/18/1271/004
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/18/1271/002
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/18/1271/002
English: ● Do not use the vial if: - the medicine is cloudy, hazy or coloured.
Dutch: ● Gebruik de injectieflacon niet als: - het geneesmiddel troebel, nevelig of verkleurd is; - het geneesmiddel deeltjes bevat; - de dop op de stop ontbreekt.
English: Attach injection needle to syringe
Dutch: Bevestig de injectienaald op de injectiespuit
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/18/1271/001
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/18/1271/001
English: Hepatic impairment
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen Diarree
English: ● Throw away any used caps, vial(s), needles and syringes in a sharps or puncture-proof container
Dutch: ● Gooi alle gebruikte injectieflacondoppen, beschermhulzen, injectieflacon(s), naalden en injectiespuiten weg in een naaldencontainer
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/18/1271/003
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/18/1271/003
English: Instructions for Use Hemlibra Injection
Dutch: Verwijder de beschermhuls van de injectienaald
English: Do not save unused medicine in the vial for later use.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
English: ● Push and twist the transfer needle clockwise on to the syringe until it is fully attached.
Dutch: ● Duw de opzuignaald op de injectiespuit en draai hem met de klok mee tot deze goed vast zit.
English: Roche Austria GmbH Engelhorngasse 3 A-1211 Wien Austria
Dutch: A-1211 Wenen Oostenrijk
English: properly labelled to warn of hazardous waste inside the container.
Dutch: zodat scherpe voorwerpen er niet uit kunnen komen; - tijdens gebruik stabiel rechtop staat; - niet lekt; - een duidelijk etiket bevat om te waarschuwen voor gevaarlijk afval in de bak.
English: Strength Pharmaceutical form Route of administration
Dutch: Naam Sterkte Farmaceutische vorm
English: 240 ml (10 mg/ml) 1 bottle + 1 syringe + 1 adapter
Dutch: 1 fles + 1 spuit + 1 hulpstuk
English: First read all the instructions carefully and then follow them step by step.
Dutch: Lees eerst alle instructies nauwkeurig door en volg ze dan stap voor stap.
English: CI 95 % for HR
Dutch: BI 95% voor HR
English: Wait 30 minutes for medication to warm.
Dutch: Wacht 30 minuten zodat de medicatie wat warmer kan worden.
English: Clear to slightly opalescent solution.
Dutch: Heldere tot enigszins melkachtige oplossing.
English: * further information is found elsewhere in sections 4.3, 4.4 and 4.8 ** including open label extension studies
Dutch: * nadere informatie is elders in rubriek 4.3, 4.4 en 4.8 te vinden ** inclusief open-label extensieonderzoeken
English: The primary non-responders were excluded from the studies and therefore these patients were not further evaluated.
Dutch: De primaire non responders werden uitgesloten van de onderzoeken en daarom werden deze patiënten niet verder geëvalueerd.
English: Injecting medication that is cold can cause discomfort.
Dutch: Het injecteren van koude medicatie kan ongemak veroorzaken.
English: • It is normal to see an air bubble.
Dutch: • Het is normaal dat u een luchtbelletje ziet.
English: - Not applicable.
Dutch: - Niet van toepassing.
English: Cerebrovascular accident tremor, neuropathy
Dutch: Cerebrovasculair accident tremor, neuropathie
English: • Wash your hands with soap and water, then dry them completely.
Dutch: • Was uw handen met water en zeep, en droog ze goed af.
English: 95 % confidence intervals for the differences in change scores between methotrexate and adalimumab.
Dutch: 95% betrouwbaarheidsinterval voor de verschillen in verandering-scores tussen methotrexaat en adalimumab.
English: After adjustment for weight differences, gender and age appeared to have a minimal effect on adalimumab clearance.
Dutch: Na correctie voor gewichtsverschillen, leken geslacht en leeftijd een minimaal effect te hebben op de adalimumabklaring.
English: UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA PC:
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIE KENMERK - VOOR MENSEN LEESBARE GEGEVENS PC:
English: Side effects may occur up to 4 months or more after the last Cyltezo injection.
Dutch: Bijwerkingen kunnen optreden tot 4 maanden of langer na de laatste Cyltezo-injectie.
English: • It is normal to see one or more bubbles in the medication.
Dutch: • Het is normaal dat u een of meerdere luchtbelletjes in de medicatie ziet.
English: • DO NOT remove cap until right before injection (step 6).
Dutch: • Verwijder de dop niet eerder dan vlak voordat u gaat injecteren (stap 6).
English: Tell your doctor if you are taking azathioprine or
Dutch: Informeer uw arts wanneer u azathioprine of
English: Mean exposure in all adalimumab population was 762 days.
Dutch: De gemiddelde blootstelling in de totale adalimumabpopulatie bedroeg 762 dagen.
English: Concomitant stable doses of one non-biologic immunosuppressant were permitted.
Dutch: Gelijktijdige vaste doses van een niet-biologische immuunsuppressor werden toegestaan.
English: It is very important that you tell your doctor if you have ever had tuberculosis, or if you have been in close contact with someone who has had tuberculosis.
Dutch: Het is heel belangrijk dat u uw arts vertelt of u ooit tuberculose heeft gehad, of wanneer u in contact bent geweest met iemand die tuberculose had.
English: • a bump or open sore that doesn't heal;
Dutch: • een bult of open zweer die niet geneest
English: Surgery or dental procedure
Dutch: Chirurgische of tandheelkundige ingreep
English: In RA study III, these improvements were maintained throughout 52 weeks.
Dutch: In RA onderzoek III bleven deze verbeteringen gedurende 52 weken
English: • DO NOT attempt to self-inject until you are sure that you understand how to prepare and give the
Dutch: • Probeer NIET zelf te injecteren voordat u zeker bent dat u begrijpt hoe u de injectie moet
English: • Do not touch this area again before injecting.
Dutch: • Raak dit gebied niet meer aan vóór het injecteren.
English: • swollen face, hands, feet;
Dutch: • opgezwollen gezicht, handen of voeten
English: • According to a pregnancy study, there was no higher risk of birth defects when the mother had received adalimumab during pregnancy compared with mothers with the same disease who did not
Dutch: • Volgens een studie bij zwangere vrouwen was er geen hoger risico op geboorteafwijkingen bij moeders die tijdens de zwangerschap adalimumab had gebruikt in vergelijking met moeders met dezelfde ziekte die geen adalimumab hadden gebrukt.
English: ACR responses in PsA study I were similar with and without concomitant methotrexate therapy.
Dutch: ACR-responsen in PsA onderzoek I waren vergelijkbaar, met en zonder gelijktijdige methotrexaattherapie.
English: The primary endpoint of the study was clinical remission at week 26, defined as PCDAI score ≤ 10.
Dutch: Het primaire eindpunt van het onderzoek was klinische remissie in week 26, gedefinieerd als PCDAIscore ≤ 10.
English: Most ALT elevations occurred with concomitant methotrexate use.
Dutch: De meeste ALAT-verhogingen kwamen voor tijdens gelijktijdig gebruik met methotrexaat.
English: The potential risk with the combination of azathioprine or 6-mercaptopurine and Cyltezo should be carefully considered.
Dutch: Het mogelijke risico van de combinatie van azathioprine of 6-mercaptopurine en Cyltezo moet zorgvuldig worden overwogen.
English: If latent tuberculosis is suspected, a physician with expertise in the treatment of tuberculosis should be consulted.
Dutch: Als latente tuberculose wordt vermoed, dient een arts met expertise op het gebied van de tuberculosebehandeling te worden geconsulteerd.
English: If retreatment with adalimumab is indicated, the above guidance on dose and treatment duration should be followed.
Dutch: Als herbehandeling met adalimumab geïndiceerd is, dient bovenstaande aanbeveling over de dosering en de behandelingsduur gevolgd te worden.
English: • In some patients the body may fail to produce enough of the blood cells to fight off infections or help you to stop bleeding.
Dutch: • Bij sommige patiënten kan het gebeuren dat het lichaam onvoldoende bloedcellen aanmaakt om infecties te bestrijden of om een bloeding snel tot staan te brengen.
English: See leaflet for further information.
Dutch: Zie voor meer informatie de
English: There is a window on each side of the pen through which you can see the Cyltezo solution inside the syringe.
Dutch: Aan elke zijde van de pen is er een venster; door dat venster kunt u de Cyltezo-oplossing in de spuit zien.
English: Lipids increased
Dutch: Verhoogde lipiden
English: • Certain vaccines contain weakened but live forms of bacteria or viruses that cause diseases, and should not be given while receiving Cyltezo because they may cause infections.
Dutch: • Bepaalde vaccinaties bevatten afgezwakte maar levende vormen van bacteriën of virussen die ziekten veroorzaken en mogen niet gegeven worden tijdens het gebruik van Cyltezo, omdat ze infecties kunnen veroorzaken.
English: There may be a need for dose interruption, for instance before surgery or if a serious infection occurs.
Dutch: Het kan nodig zijn de toediening te onderbreken, bijvoorbeeld voorafgaand aan een operatie of wanneer een ernstige infectie optreedt.
English: The predicted exposures indicate that in the absence of methotrexate, a loading dose may lead to an initial increase in systemic
Dutch: De voorspelde blootstellingen duiden erop dat in de afwezigheid van methotrexaat een oplaaddosis kan leiden tot een initiële toename in de systemische blootstelling.
English: Assessment of SpondyloArthritis international Society Baseline is defined as open label baseline when patients have active disease.
Dutch: Assessments in SpondyloArtrhritis international Society Baseline is gedefinieerd als open-label baseline wanneer patiënten actieve ziekte hebben.
English: The MAH shall ensure that in each Member State where Cyltezo is marketed, all healthcare professionals who are expected to prescribe Cyltezo have are provided with the following educational package:
Dutch: De vergunninghouder dient ervoor te zorgen dat in elke lidstaat waar Cyltezo in de handel wordt gebracht, alle beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg van wie wordt verwacht dat ze Cyltezo voorschrijven, het volgende voorlichtingspakket krijgen:
English: • Do not attempt to reuse a used Cyltezo pen.
Dutch: • Probeer een Cyltezo-pen niet opnieuw te gebruiken.
English: Prior to launch of Cyltezo in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree about the content and format of the educational programme, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority.
Dutch: Voorafgaand aan het in de handel brengen van Cyltezo in elke lidstaat dient de houder van de handelsvergunning (vergunninghouder) de inhoud en lay-out van het voorlichtingsprogramma, met inbegrip van communicatiemedia, distributiemodaliteiten en eventuele andere aspecten van het programma, overeen te komen met de nationale bevoegde instantie.
English: Clinical remission is Mayo score ≤ 2 with no subscore > 1;
Dutch: Klinische remissie is Mayo-score ≤ 2 met geen subscore > 1;
English: This may cause severe allergic reactions in patients sensitive to latex.
Dutch: Dit kan ernstige allergische reacties veroorzaken bij patiënten die gevoelig zijn voor latex.
English: • Select an area on the upper thighs or abdomen/belly (at least 5 centimetres away from navel).
Dutch: • Kies een plek op de dijbenen of de buik (ten minste 5 cm van de navel).
English: Sarcoidosis vasculitis
Dutch: Sarcoïdose vasculitis
English: • sleep interruptions;
Dutch: • onderbrekingen van de slaap
English: • high blood pressure;
Dutch: • hoge bloeddruk
English: In some rare cases, especially if you are taking other medicines that suppress the immune system, reactivation of HBV infection can be life
Dutch: In sommige zeldzame gevallen, vooral als u andere geneesmiddelen gebruikt die het immuunsysteem onderdrukken, kan reactivering van een HBV-infectie levensbedreigend zijn.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hieropvolgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese
English: COPD, or you are a heavy smoker, you should discuss with your doctor whether treatment with a TNFα blocker is appropriate for you.
Dutch: Als u lijdt aan COPD, of als u veel rookt, dan moet u met uw arts bespreken of behandeling met een TNFα-blokker voor u geschikt is.
English: The corresponding proportions of patients with no radiographic progression were 31.3 %, 23.7 % and 36.7 %,
Dutch: Het bijbehorende percentage patiënten zonder radiografische progressie was respectievelijk 31,3%, 23,7% en 36,7%.
English: Maintenance Dose Starting at Week 4
Dutch: Onderhouds dosering vanaf week 4
English: Approximately 40 % of patients in study UC-II had failed prior anti-TNF treatment with infliximab.
Dutch: Ongeveer 40% van de patiënten in onderzoek UC-II had gefaald op voorafgaande antiTNF-behandeling met infliximab.
English: If an alternate dose is required, other adalimumab products offering such an option should be used.
Dutch: Als een andere dosis noodzakelijk is, moeten andere adalimumabproducten worden gebruikt, die een dergelijke optie bieden.
English: > 32 weeks
Dutch: > 32 weken 14 weken
English: Consequently, these infants may be at increased risk for infection.
Dutch: Als gevolg hiervan kunnen deze zuigelingen een verhoogd risico op infectie hebben.
English: No other diseasemodifying anti-rheumatic drugs were allowed.
Dutch: Er waren geen andere antireumatische geneesmiddelen toegelaten.
English: • impotence;
Dutch: • impotentie
English: Longer term treatment with adalimumab 40 mg weekly for 96 weeks identified no new safety findings.
Dutch: Bij behandeling op langere termijn met eenmaal per week adalimumab 40 mg gedurende 96 weken werden geen nieuwe veiligheidsbevindingen vastgesteld.
English: Efficacy Responses in Placebo-Controlled AS Study - Study I Reduction of Signs and Symptoms
Dutch: Werkzaamheidsrespons in placebogecontroleerd AS onderzoek - Onderzoek I Vermindering van tekenen en symptomen Respons
English: • including cancer of the lymph system (lymphoma) and
Dutch: • waaronder kanker van het lymfesysteem (lymfoom) en
English: Adalimumab should only be used during pregnancy if clearly needed.
Dutch: Adalimumab mag alleeen tijdens de zwangerschap worden gebruikt als daar een duidelijke noodzaak toe bestaat.
English: You will inject into this raised area of
Dutch: U moet in dit verhoogde gebied van de huid injecteren.
English: During the withdrawal period, symptoms of psoriasis returned over time with a median time to relapse (decline to PGA “moderate” or worse) of approximately 5 months.
Dutch: Tijdens de onderbreking keerden de symptomen van psoriasis in de loop van de tijd terug met een mediane tijd tot terugkeer (verslechtering naar PGA ‘matig' of slechter) van ongeveer 5 maanden.
English: You may first be given other medicines.
Dutch: Het is mogelijk dat u eerst andere medicatie krijgt.
English: Detailed instructions on how to inject Cyltezo are provided in section 7 ‘Instructions for use'.
Dutch: Gedetailleerde instructies over hoe u Cyltezo moet injecteren, vindt u in rubriek 7 ‘Instructies voor
English: Concomitant stable doses of aminosalicylates, corticosteroids, and/or immunomodulatory agents were permitted and 80 % of patients continued to receive at least one of
Dutch: Gelijktijdige vaste doses aminosalicylaten, corticosteroïden en/of immuunmodulerende middelen waren toegestaan en 80% van de patiënten bleef ten minste een van deze geneesmiddelen krijgen.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product
Dutch: Aan beperkt medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel (zie bijlage I: Samenvatting van de
English: • severe rash, hives or other signs of allergic reaction;
Dutch: • ernstige uitslag, netelroos of andere tekenen van een allergische reactie
English: If you forget to give yourself an injection, you should inject the next dose of Cyltezo as soon as you remember.
Dutch: Wanneer u uzelf bent vergeten te injecteren, neemt u de eerstvolgende injectie Cyltezo zodra u het zich weer herinnert.