FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This side effect is more likely if you take Zinacef for a long time.
Norwegian Bokmål: Denne bivirkningen er mer sannsynlig dersom du bruker Zinacef over lengre tid.
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling Instructions for constitution
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forhåndsregler for destruksjon og annen håndtering Instruksjoner for rekonstituering
English: However, this should not lead to false-positive results, as may be experienced with some other cephalosporins.
Norwegian Bokmål: Dette skal imidlertid ikke føre til falske positive resultater som kan være tilfelle med enkelte andre cefalosporiner.
English: There are limited amounts of data from the use of cefuroxime in pregnant women.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset mengde med data fra bruk av cefuroxim hos gravide kvinner.
English: • positive Coomb's test.
Norwegian Bokmål: • positiv Coombs test
English: It can be given as a drip (intravenous infusion) or as an injection directly into a vein or into a muscle.
Norwegian Bokmål: Det kan gis som et drypp (intravenøs infusjon) eller som en injeksjon direkte i en vene eller muskel.
English: Cefuroxime is usually active against the following microorganisms in vitro.
Norwegian Bokmål: Cefuroxim er vanligvis virksom mot følgende mikroorganismer in vitro.
English: The majority of the cefuroxime is excreted within the first 6 hours.
Norwegian Bokmål: Mesteparten av cefuroxim utskilles innen de første 6 timene.
English: France - Zinnat
Norwegian Bokmål: Frankrike - Zinnat
English: If you have a kidney problem, your doctor may change your dose.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nyreproblemer Det kan være at legen din vil endre dosen din.
English: Babies (over 3 weeks) and children
Norwegian Bokmål: Babyer (over 3 uker) og barn
English: What Zinacef is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva Zinacef er, og hva det brukes mot
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and toxicity to reproduction and development.
Norwegian Bokmål: Ikke-kliniske data avdekker ingen spesiell helsefare for mennesker, basert på farmakologiske sikkerhetsstudier, toksisitet ved gjentatt dosering, genotoksisitet og toksisitet overfor reproduksjon og utvikling.
English: Following IM or IV administration, the absorption, distribution and excretion of cefuroxime in elderly patients are similar to younger patients with equivalent renal function.
Norwegian Bokmål: Etter im eller iv administrasjon er absorpsjon, distribusjon og utskillelse av cefuroxim hos eldre pasienter tilsvarende som hos yngre pasienter med lik nyrefunksjon.
English: No carcinogenicity studies have been performed; however, there is no evidence to suggest carcinogenic potential.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført noen karsinogenisitetsstudier, men det er heller ikke noe som tyder på karsinogent potensial.
English: Breakpoints (mg/L)
Norwegian Bokmål: Brytningspunkter (mg/L)
English: PK/PD relationship
Norwegian Bokmål: Sammenheng PK/PD
English: Holding it upright, fill the vial to approximately two-thirds capacity by squeezing the bag several times.
Norwegian Bokmål: Hold hetteglasset rett opp og ned og fyll det omtrent med to tredjedeler ved å klemme på posen flere ganger.
English: Dispose of the empty Monovial safely.
Norwegian Bokmål: Kast den tomme monovialen på et trygt sted.
English: Severe infections
Norwegian Bokmål: Alvorlige infeksjoner
English: System organ class
Norwegian Bokmål: Organklassesystem Vanlige
English: Tell the person taking the sample that you have been given Zinacef.
Norwegian Bokmål: Fortell den person som tar prøven at du har blitt gitt Zinacef.
English: Symptoms of these reactions include:
Norwegian Bokmål: Symptomer på dette inkluderer:
English: Intra-abdominal infections
Norwegian Bokmål: Intra-abdominale infeksjoner
English: The frequencies assigned to all other adverse reactions (i.e. those occurring at <1/10,000) were mainly determined using post-marketing data, and refer to a reporting rate rather than a true frequency.
Norwegian Bokmål: Frekvensene på andre bivirkninger (dvs. de som forekommer med hyppighet <1/1000) ble hovedsakelig bestemt på bakgrunn av data etter markedsføring og gjenspeiler rapporteringsfrekvens i større grad enn reell frekvens.
English: • increases in substances (enzymes) produced by the liver
Norwegian Bokmål: • økning i substanser (enzymer) som produseres i leveren
English: 2 Breakpoint relates to a dosage of 1.5 g × 3 and to E. coli, P. mirabilis and Klebsiella spp.
Norwegian Bokmål: 2 Brytningspunkt kun relatert til en dosering på 1,5 g x 3 og til E. coli, P. Mirabilis, og Klebsiella spp.
English: * Reconstituted solution to be added to 50 or 100 ml of compatible infusion fluid (see information on compatibility, below)
Norwegian Bokmål: * Rekonstituert løsning skal tilsettes 50 eller 100 ml egnet infusjonsvæske (se informasjon om kompatibilitet nedenfor)
English: Important information about some of the ingredients of Zinacef Zinacef contains sodium.
Norwegian Bokmål: Viktig informasjon om noen av innholdsstoffene i Zinacef Zinacef inneholder natrium.
English: Discontinuation of therapy with cefuroxime and the administration of specific treatment for Clostridium difficile should be considered.
Norwegian Bokmål: Seponering av behandling med cefuroxim og administrasjon av spesifikk behandling av Clostridium difficile bør vurderes.
English: Data from clinical trials were used to determine the frequency of very common to rare adverse reactions.
Norwegian Bokmål: Data fra kliniske studier ble brukt for å bestemme frekvens av svært vanlige til sjeldne bivirkninger.
English: Some medicines may affect how Zinacef works, or make it more likely that you'll have side effects.
Norwegian Bokmål: Noen legemidler kan påvirke hvordan Zinacef virker, eller gjøre det mer sannsynlig at du får bivirkninger.
English: Other side effects Other side effects have occurred in a very small number of people but their exact frequency is unknown:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger forekommer hos svært få personer, men den eksakte forekomsten er ikke kjent:
English: • the abdomen
Norwegian Bokmål: • abdomen
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the pack after EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på kartongen etter ”Utløpsdato” og på hetteglasset etter ”EXP”.
English: 5% Dextrose Injection BP
Norwegian Bokmål: 5 % Dextrose injeksjonsvæske BP
English: Concomitant use of probenicid is not recommended.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av probenecid anbefales ikke.
English: Protein binding has been stated as 33 to 50%, depending on the methodology used.
Norwegian Bokmål: Avhengig av hvilke metoder som er brukt, oppgis proteinbinding til mellom 33-50 %.
English: This should be considered for patients who are on a controlled sodium diet.
Norwegian Bokmål: Må tas i betraktning hos pasienter som er på en kontrollert natriumdiett.
English: • increase in levels of urea nitrogen and serum creatinine in the blood.
Norwegian Bokmål: • økning i nivå av nitrogen i urin og serumkreatinin i blodet.
English: If you have had any allergic reaction to other antibiotics such as penicillin, you may also be allergic to Zinacef.
Norwegian Bokmål: Hvis du tidligere har hatt allergiske reaksjoner overfor andre slags antibiotika som f.eks. penicillin, kan det også være du er allergisk overfor Zinacef.
English: Paediatric population The safety profile for cefuroxime sodium in children is consistent with the profile in adults.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Sikkerhetsprofilen til cefuroximnatrium hos barn er tilsvarende til profilen hos voksne.
English: It is not necessary to reduce the standard dose (750 mg to 1.5 g three times daily).
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å redusere standard dosering (750 mg - 1,5 g tre ganger daglig)
English: Zinacef should be administered by intravenous injection over a period of 3 to 5 minutes directly into a vein or via a drip tube or infusion over 30 to 60 minutes, or by deep intramuscular injection.
Norwegian Bokmål: Zinacef bør administreres ved intravenøs injeksjon over en periode på 3-5 minutter direkte i en vene eller ved drypp eller infusjon over en periode på 30-60 minutter eller ved dyp intramuskulær injeksjon.
English: A small number of people taking Zinacef get an allergic reaction or potentially serious skin reaction.
Norwegian Bokmål: Et lite antall personer som får Zinacef opplever allergiske reaksjoner eller potensielt alvorlige hudreaksjoner.
English: If you are taking the contraceptive pill while you are being treated with Zinacef you also need to use a barrier method of contraception (such as condoms).
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker p-piller mens du behandles med Zinacef er det også nødvendig å bruke en type barriere-prevensjonsmiddel (som f.eks. kondomer).
English: Surgical prophylaxis for cardiovascular and oesophageal operations
Norwegian Bokmål: Kirurgisk profylakse for kardivaskulære og øsofagale operasjoner
English: In the treatment and prevention of infections in which it is very likely that anaerobic organisms will be encountered, cefuroxime should be administered with additional appropriate antibacterial agents.
Norwegian Bokmål: Ved behandling og forebyggelse av infeksjoner der det er svært sannsynlig at anaerobe organismer skal bekjempes, bør cefuroxim administreres i tillegg til andre egnede antibakterielle legemidler.
English: • if you are breastfeeding
Norwegian Bokmål: • hvis du ammer
English: • aminoglycoside-type antibiotics
Norwegian Bokmål: • antibiotika av typen aminoglykosider
English: You must look out for certain symptoms such as allergic reactions and gastrointestinal disorders such as diarrhoea while you are being given Zinacef.
Norwegian Bokmål: Du må være oppmerksom på visse symptomer som allergiske reaksjoner og gastrointestinale sykdommer slik som diaré mens du gis Zinacef.
English: Use of cefuroxime may result in the overgrowth of Candida.
Norwegian Bokmål: Bruk av cefuroxim kan føre til økt vekst av Candida.
English: Mechanism of resistance
Norwegian Bokmål: Resistensmekanisme
English: Signs include raised and itchy rash, swelling, sometimes of the face or mouth causing difficulty in breathing.
Norwegian Bokmål: Tegn inkluderer oppsvulmet og kløende utslett, og av og til opphovning i ansikt eller munn som kan gi pusteproblemer.
English: Adults and children ≥ 40 kg
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Voksne og barn ≥ 40 kg
English: This diagnosis should be considered in patients with diarrhoea during or subsequent to the administration of cefuroxime (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: Diagnosen bør vurderes hos pasienter med diaré under eller etter administrasjon av cefuroxim (se pkt.
English: Zinacef strength
Norwegian Bokmål: Zinacef styrke
English: ** The resulting volume of the solution of cefuroxime in reconstitution medium is increased due the displacement factor of the drug substance resulting in the listed concentrations in mg/ml.
Norwegian Bokmål: ** Det resulterende volumet av oppløst cefuroxim i det rekonstituerte mediet er økt på grunn av fortrengningsfaktoren til virkestoffet som fører til de angitte konsentrasjonene i mg/ml.
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients [To be completed nationally] 6.2 Incompatibilities [To be completed nationally] 6.3 Shelf life
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer [Fylles ut nasjonalt] 6.2 Uforlikeligheter [Fylles ut nasjonalt] 6.3 Holdbarhet [Fylles ut nasjonalt] 6.4 Oppbevaringsbetingelser [Fylles ut nasjonalt]
English: Insert the needle of the Monovial into the additive port of the infusion bag.
Norwegian Bokmål: Sett nålen fra Monovialen inn i tilsetningsporten på infusjonsposen.
English: This may be supplemented with two 750 mg doses (intramuscularly) after 8 hours and 16 hours.
Norwegian Bokmål: Dette kan supplementeres med to 750 mg doser (intramuskulært) etter hhv. 8 og 16 timer.
English: Compatibility
Norwegian Bokmål: Kompatibilitet:
English: Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
Norwegian Bokmål: Offisiell veileder for riktig bruk av antibakterielle legemidler bør tas hensyn til.
English: You may need extra check-ups to monitor your renal function while you are taking Zinacef.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig med ekstra oppfølging for å monitorere nyrefunksjonen din mens du får Zinacef.
English: 4 The beta-lactam susceptibility of beta-haemolytic streptococci groups A, B, C and G is inferred from the penicillin susceptibility.
Norwegian Bokmål: 4 Sensitiviteten til beta-hemolytiske streptokokker i gruppe A, B, C og G overfor betalaktam er basert på sensitiviteten overfor penicillin.
English: Austria - Curocef
Norwegian Bokmål: Østerrike - Curocef
English: It belongs to a group of medicines called cephalosporins.
Norwegian Bokmål: Det tilhører en gruppe legemidler som kalles cefalosporiner.
English: Cefuroxime passes the blood-brain barrier when the meninges are inflamed.
Norwegian Bokmål: Cefuroxim passerer blod-hjerne-barrieren når meningittene er inflammert.
English: Microorganisms for which acquired resistance may be a problem Gram-positive aerobes:
Norwegian Bokmål: Mikroorganismer der resistens kan være et problem Gram-positive aerobe:
English: Infants and toddlers > 3 weeks and children < 40 kg
Norwegian Bokmål: Spedbarn og små barn > 3 uker og barn < 40 kg
English: No differences in the pharmacokinetics of cefuroxime were observed between males and females following a single IV bolus injection of 1000 mg of cefuroxime as the sodium salt.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett noen forskjeller i cefuroxims farmakokinetikk hos menn og kvinner etter en enkelt iv bolusinjeksjon av 1000 mg av cefuroxim som natriumsaltet.
English: The correct dose of Zinacef for you will be decided by your doctor and depends on: the severity and type of infection, whether you are on any other antibiotics; your weight and age; how well your kidneys are working.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre hva som er den riktige dosen Zinacef for deg, og dette vil avhenge av: alvorlighetsgrad og type infeksjon, hvorvidt du tar noen andre antibiotika, vekt og alder, og hvor god nyrefunksjonen din er.
English: What you need to know before you are given Zinacef
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du gis Zinacef
English: • Prophylaxis against infection in gastrointestinal (including oesophageal), orthopaedic,
Norwegian Bokmål: • Profylakse mot infeksjon ved gastrointestinal (inkludert øsofagal), ortopedisk,
English: Don't throw away any medicines via wastewater or household waste.
Norwegian Bokmål: Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall.
English: Treatment related adverse reactions, all grades, are listed below by MedDRA body system organ class, frequency and grade of severity.
Norwegian Bokmål: Behandlingsrelaterte bivirkninger er listet opp nedenfor i henhold til MedDRAs organklassesystem, frekvensklassifisering og alvorlighetsgrad.
English: • Intra-abdominal infections (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: • Intra-abdominale infeksjoner (se pkt.
English: T1/2 (hrs)
Norwegian Bokmål: T1/2 (timer)
English: • water tablets (diuretics), such as furosemide
Norwegian Bokmål: • vanndrivende tabletter (diuretika), som furosemid
English: Slight interference with copper reduction methods (Benedict's, Fehling's, Clinitest) may be observed.
Norwegian Bokmål: Det kan observeres en svak interferens på tester basert på kobberreduksjon (Benedict's, Fehling's, Clinitest).
English: Prolonged use may also result in the overgrowth of other non-susceptible microorganisms (e.g. enterococci and Clostridium difficile), which may require interruption of treatment (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: Vedvarende bruk kan også føre til økt vekst av andre ikke-følsomme mikroorganismer (f.eks. enterokokker og Clostridium difficile), som kan gjøre det nødvendig å avbryte behandling (se pkt.
English: There are no data on the effects of cefuroxime sodium on fertility in humans.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke data på effektene av cefuroximnatirum på fertilitet hos mennesker.
English: Some strains that produce beta-lactamases are susceptible or intermediate to 3rd or 4th generation cephalosporins with these breakpoints and should be reported as found, i.e. the presence or absence of an ESBL does not in itself influence the categorization of susceptibility.
Norwegian Bokmål: Enkelte betalaktamase-produserende stammer er sensitive eller intermediære overfor 3. eller 4.generasjons cefalosporiner ved disse brytningspunkter og bør rapporteres slik som de oppdages, dvs. tilstedeværelse eller fravær av en ESBL har i seg selv ingen betydning for kategorisering av sensitivitet.
English: Commonly susceptible species
Norwegian Bokmål: Vanlige følsomme arter
English: Recommended doses for Zinacef in renal impairment
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering av Zinacef ved nedsatt nyrefunksjon
English: There was no evidence of accumulation of cefuroxime in the serum from normal volunteers following repeat intravenous administration of 1500 mg doses every 8 hours.
Norwegian Bokmål: Det var ikke bevis for akkumulering av cefuroxim i serum fra friske frivillige etter gjentatt iv administrering av doser på 1500 mg hver 8.time.
English: Pharmacotherapeutic group: antibacterials for systemic use, Second-generation cephalosporins, ATC code: J01DC02
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antibakterielle midler til systemisk bruk, andregenerasjons cefalosporiner, ATC-kode: J01D C02.
English: Due to its spectrum of activity, cefuroxime is not suitable for the treatment of infections caused by Gramnegative non-fermenting bacteria (see section 5.1).
Norwegian Bokmål: På grunn av cefuroxims aktivitetsspektrum, er det ikke egnet for behandling av infeksjoner forårsaket av Gram negative ikke-fermenterende bakterier (se pkt.
English: Newborn babies (0 - 3 weeks)
Norwegian Bokmål: Nyfødte babyer (0-3 uker)
English: As with all beta-lactam antibacterial agents, serious and occasionally fatal hypersensitivity reactions have been reported.
Norwegian Bokmål: Som for alle betalaktam antibiotika har det blitt rapportert alvorlige og i enkelte tilfeller fatale overfølsomhetsreaksjoner.
English: • reduced affinity of penicillin-binding proteins for cefuroxime;
Norwegian Bokmål: • redusert affinitet av penicillinbindende protein for cefuroxim
English: Renal function should be monitored in the elderly and those with known pre-existing renal impairment (see section 4.2).
Norwegian Bokmål: Nyrefunksjon skal monitoreres hos eldre, og hos de med kjent pre-eksisterende nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
English: Staphylococcus aureus (methicillin-suscpetible) $ Streptococcus pyogenes
Norwegian Bokmål: Staphylococcus aureus (meticillin-følsomme stammer)$ Streptococcus pyogenes
English: Overdose can lead to neurological sequelae including encephalopathy, convulsions and coma.
Norwegian Bokmål: Overdosering kan føre til nevrologiske mén inkludert encefalopati, krampeanfall og koma.
English: Patients in renal failure on continuous arteriovenous haemodialysis (CAVH) or high-flux haemofiltration (HF) in intensive therapy units
Norwegian Bokmål: Pasienter med nyresvikt på kontinuerlig arteriovenøs hemodialyse (CAVH), eller ”high flux” hemofiltrasjon (HF) i intensivavdelinger.
English: Peel off the removable top part of the label and remove the cap.
Norwegian Bokmål: Riv løs den øverste avtakbare delen av etiketten og fjern lokket.
English: 1.5 g with the induction of anaesthesia.
Norwegian Bokmål: 1,5 g ved induksjon av anestesi.
English: Zinacef may reduce the effectiveness of the contraceptive pill.
Norwegian Bokmål: Zinacef kan redusere effekten av p-piller.
English: • inflammation of the colon (large intestine), causing diarrhoea, usually with blood and mucus,
Norwegian Bokmål: • betennelse i kolon (tykktarmen) som gir diaré, vanligvis med blod og slim, magesmerter
English: Concurrent administration of probenecid prolongs the excretion of the antibiotic and produces an elevated peak serum level.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av probenecid forlenger utskillelsen av antibiotikumet, og gir en høyere toppkonsentrasjon i serum.
English: Symptoms of overdose can occur if the dose is not reduced appropriately in patients with renal impairment (see sections 4.2 and 4.4).
Norwegian Bokmål: Symptomer på overdosering kan forekomme hvis dosen ikke reduseres tilstrekkelig hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
English: No studies on the effects of cefuroxime on the ability to drive and use machines have been performed.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjort studier på effekten av cefuroxim på evnen til å kjøre eller bruke maskiner.
English: Cefuroxome sodium is compatible with aqueous solutions containing up to 1% lidocaine hydrochloride.
Norwegian Bokmål: Cefuroximnatrium er kompatibel med vandig oppløsning inneholdende opptil 1 % lidokainhydroklorid.
English: Candida overgrowth, overgrowth of Clostridium difficile
Norwegian Bokmål: Overvekst av Candida, overvekst av Clostridium difficile
English: Sodium Chloride Injection BP 0.9% w/v
Norwegian Bokmål: Natriumkloridinjeksjonsvæske BP 0,9 % w/v
English: AUC and Cmax appear to increase linearly with increase in dose over the single dose range of 250 to 1000 mg following IM and IV administration.
Norwegian Bokmål: AUC og Cmax øker tilsynelatende lineært med økning i enkeltdoser i spekteret fra 250 til 1000 mg etter im og iv administrasjon.
English: Other medicines and Zinacef
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Zinacef
English: In vitro the activities of cefuroxime sodium and aminoglycoside antibiotics in combination have been shown to be at least additive with occasional evidence of synergy.
Norwegian Bokmål: In vitro er aktiviteten av kombinasjonen cefuroximnatrium og aminoglykosid i det minste vist å være additiv, og i enkelte tilfeller med bevis for synergier.
English: 1.5 g with induction of anaesthesia followed by 750 mg (intramuscularly) every 8 hours for a further 24 hours.
Norwegian Bokmål: 1,5 g ved induksjon av anestesi etterfulgt av 750 mg (intramuskulært) hver 8.time i ytterligere 24 timer.
English: Cefuroxime is not metabolised.
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon Cefuroxim metaboliseres ikke.
English: This results in the interruption of cell wall (peptidoglycan) biosynthesis, which leads to bacterial cell lysis and death.
Norwegian Bokmål: Dette ødelegger biosyntesen av celleveggen (peptidoglykan), som igjen gjør at bakteriecellen lyseres og dør.
English: only 3 Susceptibility of staphylococci to cephalosporins is inferred from the methicillin susceptibility except for ceftazidme and cefixime and ceftibuten, which do not have breakpoints and should not be used for staphylococcal infections.
Norwegian Bokmål: 3 Stafylokokkers sensitivitet overfor cefalosporiner er basert på sensitivitet for meticillin, med unntak av ceftazidim, cefixim og ceftibuten, som ikke har brytningspunkter og derfor ikke skal brukes ved infeksjon med stafylokokker.
English: As a false negative result may occur in the ferricyanide test, it is recommended that either the glucose oxidase or hexokinase methods are used to determine blood/plasma glucose levels in patients receiving cefuroxime sodium.
Norwegian Bokmål: Da falske negative resultater kan forekomme ved ferricyanidtester anbefales det å enten bruke glukoseoksidase- eller heksokinasemetoder for å bestemme glukoseverdier i blod/plasma hos pasienter som blir behandlet med cefuroximnatrium.
English: Non-species related breakpoints1
Norwegian Bokmål: Brytningspunkter som ikke er relatert til spesifikke arter1