FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: EU/2/15/184/001 30 comprimate de 0,75 mg EU/2/15/184/002 100 comprimate de 0,75 mg EU/2/15/184/003 30 comprimate de 3 mg EU/2/15/184/004 100 comprimate de 3 mg EU/2/15/184/005 30 comprimate de 7,5 mg EU/2/15/184/006 100 comprimate de 7,5 mg EU/2/15/184/007 30 comprimate de 18 mg EU/2/15/184/008 100 comprimate de 18 mg
Icelandic: EU/2/15/184/001 30 töflur með 0,75 mg EU/2/15/184/002 100 töflur með 0,75 mg EU/2/15/184/003 30 töflur með 3 mg EU/2/15/184/004 100 töflur með 3 mg EU/2/15/184/005 30 töflur með 7,5 mg EU/2/15/184/006 100 töflur með 7,5 mg EU/2/15/184/007 30 töflur með 18 mg EU/2/15/184/008 100 töflur með 18 mg
Romanian: O mare parte din doză (între 61% şi 70%) este excretată în urină sub forma substanţei sursă nemodificate.
Icelandic: Stór hluti skammtsins (milli 61% og 70%) skilst út með þvagi sem óbreytt upphaflegt lyf.
Romanian: Blister din policlorotrifluoroetilenă-PVC/aluminiu (fiecare blister conţine 10 comprimate) şi este ambalat într-o cutie exterioară din carton.
Icelandic: Pólýklórtríflúoretýlen-PVC/álþynnupakkning (hver þynnupakkning inniheldur 10 töflur) og er pakkað í pappaöskju.
Romanian: Există ambalaje cu 30 sau 100 de comprimate.
Icelandic: Pakkningastærðir með 30 eða 100 töflum.
Romanian: Vétoquinol SA Magny-Vernois 70200 Lure Franţa
Icelandic: Vétoquinol SA Magny-Vernois 70200 Lure FRAKKLAND
Romanian: DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL Informaţii detaliate referitoare la acest produs sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (http://www.ema.europa.eu/).
Icelandic: 14. DAGSETNING SÍÐUSTU SAMÞYKKTAR FYLGISEÐILSINS Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: Hrănirea animalelor a sporit semnificativ AUClast a torasemidei cu 36% în medie şi a întârziat uşor Tmax, însă nu s-a detectat niciun impact semnificativ asupra Cmax.
Icelandic: Fóðrun hækkaði umtalsvert AUClast hjá tórasemíð um 36% að meðaltali og seinkaði lítillega tmax en ekki greindust umtalsverð áhrif á Cmax.
Romanian: 18 mg de torasemidă Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Icelandic: 18 mg af tórasemíði Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Romanian: Comprimatele pot fi împărţite în patru părţi egale.
Icelandic: Töflunum má skipta í jafna fjórðunga.
Romanian: CONTRAINDICAŢII
Icelandic: CONTRAINDICATIONS
Romanian: La câinii sănătoşi şi după administrarea o dată pe zi timp de 5 zile, procentul mediu de creştere a urinei excretate pe durata a 24 de ore a variat între 33% şi 50% la 0,15 mg/kg, între 181% şi 328% la 0,4 mg/kg şi între 264% şi 418% la 0,75 mg/kg.
Icelandic: Hjá heilbrigðum hundum og eftir gjöf einu sinni á sólarhring í 5 sólarhringa er meðaltal aukningar á þvagi sem skilst út á 24 klukkustundum á bilinu 33% og 50% við 0,15 mg/kg, á milli 181% og 328% við 0,4 mg/kg og á milli 264% og 418% við 0,75 mg/kg.
Romanian: Torasemida poate spori riscul de alergie la sulfonamidă.
Icelandic: Tórasemíð getur aukið hættuna á ofnæmi fyrir súlfónamíði.
Romanian: Inhibarea reabsorbţiei ionilor de sodiu şi clor conduce nu numai la salureză, ci şi la o reducere a osmolarităţii interstiţiale de la nivelul măduvei renale.
Icelandic: Hömlun á endurfrásogi natríum- og klóríðjóna leiðir ekki eingöngu til saltmigu heldur dregur hún einnig úr millivefjaosmósuþéttni í innsta hluta nýrna (renal medulla).
Romanian: 10 DATA REVIZUIRII TEXTULUI {ZZ/LL/AAAA}
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS {DD/MM/ÁÁÁÁ}
Romanian: 4.4 Avertismente speciale pentru fiecare specie ţintă
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð fyrir hverja dýrategund
Romanian: DATA EXPIRĂRII EXP {lună/an}
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING Fyrnist {mánuður/ár}
Romanian: Pentru tratamentul semnelor clinice, incluzând edemul şi efuziunea asociate insuficienţei cardiace congestive.
Icelandic: Til meðferðar við klínískum einkennum, þar á meðal eru bjúgur og útflæði sem tengist hjartabilun.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine:
Icelandic: INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Hver tafla inniheldur:
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/15/184/001-008 DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 31/07/2015
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/15/184/001-008
Romanian: Comprimatele UpCard sunt furnizate în blistere cu câte 10 comprimate fiecare.
Icelandic: UpCard-töflur fást í þynnupakkningum með 10 töflum í hverri þynnupakkningu.
Romanian: Diureticele de ansă inhibă în principal transportorul de Na+/2Cl-/K+ din partea dinspre lumen a celulei.
Icelandic: Hávirkni þvagræsilyf hamla einkum Na+/2Cl-/K+-flutningsefni hollæga hluta frumunnar.
Romanian: Dacă nivelul de diureză necesită modificare, doza poate fi mărită sau redusă respectându-se domeniul de valori al dozei recomandate în trepte de 0,1 mg/kg greutate corporală.
Icelandic: Ef breyta þarf umfangi þvagaukningar má auka skammtinn eða minnka innan ráðlagðra skammtamarka í 0,1 mg/kg líkamsþyngd þrepum.
Romanian: La câini, după o singură doză intravenoasă de 0,1 mg/kg, clearance-ul total al organismului a fost de 0,017 l/h·kg, volumul de distribuţie a fost de 0,14 l/kg, iar durata de înjumătăţire terminală a fost de 7,0 ore.
Icelandic: Hjá hundum, eftir gjöf staks 0,1 mg/kg skammts í bláæð, var heildarúthreinsun líkamans 0,017 l/klst./kg, dreifingarrúmmál var 0,14 l/kg og lokahelmingunartími var 7,0 klukkustundir.
Romanian: 100 de comprimate
Icelandic: 100 töflur
Romanian: Interacţiunea cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune:
Icelandic: Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir:
Romanian: Dozele mai mari de 0,8 mg/kg/zi nu au fost evaluate în cadrul studiilor clinice controlate sau referitoare la siguranţa animalelor ţintă.
Icelandic: Öryggi skammta stærri en 0,8 mg/kg/sólarhring hafa ekki verið metnir hjá viðkomandi dýrategund né í stýrðum klínískum rannsóknum.
Romanian: Utilizarea concomitentă cu medicamente de uz veterinar care afectează echilibrul electrolitic (corticosteroizi, amfotericină B, glicozide cardiace, alţi agenţi diuretici) necesită o monitorizare atentă.
Icelandic: Samhliðanotkun með dýralyfjum sem áhrif hafa á jafnvægi í blóðsöltum (barksterar, amfóterísín B, hjartaglýkósíð, önnur þvagræsilyf) krefst náins eftirlits.
Romanian: Programul zilnic de administrare poate fi stabilit pentru a controla perioada de urinare în funcţie de necesităţi.
Icelandic: Daglega lyfjagjöf má tímasetja eftir þörfum þannig að því sé stjórnað hvenær þvaglát verður.
Romanian: Comprimatele UpCard pot fi administrate cu sau fără alimente.
Icelandic: UpCard-töflur má gefa með fóðri eða án þess.
Romanian: În baza studiului de modelare farmacodinamică desfăşurat în cazul câinilor sănătoşi la doze de 0,1 şi 0,6 mg torasemidă/kg, o singură doză de torasemidă a avut aproape de 20 de ori efectul diuretic al unei singure doze de furosemidă.
Icelandic: Byggt á rannsókn á líkani fyrir lyfhrif sem gerð var á heilbrigðum hundum í skömmtunum 0,1 og 0,6 mg af tórasemíði/kg hafði stakur skammtur af tórasemíði um það bil 20-föld þvagræsandi áhrif staks skammts af fúrósemíði.
Romanian: Apariţia scaunelor moi este temporară, uşoară şi nu necesită întreruperea tratamentului.
Icelandic: Þegar fram koma linar hægðir er það skammvinnt, vægt ástand og krefst þess ekki að meðferð skuli hætt.
Romanian: Se poate observa eritemul pavilionului urechii.
Icelandic: Fram getur komið roði á innanverðu eyra.
Romanian: Locul principal de acţiune este partea medulară a ramurii ascendente a ansei lui Henle.
Icelandic: Helsti verkunarstaður er innsti hluti uppstreymisarms nýrungslykkju (medullary portion of the ascending limb of the loop of Henle).
Romanian: Tratamentul trebuie să fie simptomatic.
Icelandic: Meðferð skal miðast við sjúkdómseinkennin.
Romanian: Păstraţi comprimatele în blistere până la momentul în care aveţi nevoie de ele şi păstraţi blisterele în cutia secundară.
Icelandic: Geymið töflurnar í þynnupakkningunum þar til þær skulu notaðar og geymið þynnupakkningarnar í öskjunni.
Romanian: Acest produs poate provoca urinare frecventă şi/sau tulburări gastrointestinale dacă este ingerat.
Icelandic: Lyfið getur aukið þvagmyndun og/eða valdið truflunum í meltingarvegi ef það er tekið inn.
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale care prezintă reacţii adverse în timpul unui tratament) - frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 100 animale)
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum í hverri meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum)
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 30 de comprimate
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 30 töflur
Romanian: Proporţionalitatea dozelor pentru Cmax şi AUCinf a fost demonstrată între 0,2 şi 1,6 mg/kg.
Icelandic: Sýnt var fram á að hlutfallslegt skammtasamband Cmax og AUCinf var á bilinu 0,2 og 1,6 mg/kg.
Romanian: Trebuie să procedaţi cu atenţie atunci când administraţi torasemida cu alte medicamente puternic legate la proteinele plasmatice.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar tórasemíð er gefið ásamt öðrum lyfjum sem eru mjög mikið bundin plasmapróteinum.
Romanian: Substanţa sursă este metabolizată de familiile 3A4 şi 2E1 ale citocromului P450 hepatic şi într-o mai mică măsură de 2C9.
Icelandic: Upphaflega lyfið umbrotnar fyrir tilstilli sýtókróm P450-ensímfjölskyldnanna 3A4 og 2E1 í lifur, og í minna mæli fyrir tilstilli 2C9.
Romanian: - mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 1000 animale) - rare (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 10 000 animale) - foarte rare (mai puţin de 1 animal din 10 000 animale, inclusiv raportările izolate).
Icelandic: - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum)
Romanian: A nu se utiliza concomitent cu alte diuretice de ansă.
Icelandic: Notið ekki samhliða öðrum hávirkniþvagræsilyfjum.
Romanian: Cu toate acestea, se anticipează că supradoza creşte riscul de deshidratare, dezechilibru electrolitic, insuficienţă renală, anorexie, pierdere ponderală şi colaps cardiovascular.
Icelandic: Hins vegar er gert ráð fyrir því að ofskömmtun auki hættuna á vökvaskorti, ójafnvægi í blóðsöltum, vanstarfsemi nýrna, lystarleysi, þyngdartapi og losti frá hjartaog æðakerfi.
Romanian: 4.9 Concentraţiile de administrat şi calea de administrare
Icelandic: 4.9 Skammtar og íkomuleið
Romanian: Siguranţa medicamentului de uz veterinar nu a fost stabilită în timpul gestaţiei sau lactaţiei.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins á meðgöngu eða við mjólkurgjöf.
Romanian: În cazul ingestiei accidentale, în special în cazul copiilor, adresaţi-vă imediat unui medic şi prezentaţi-i acestuia prospectul sau eticheta produsului.
Icelandic: Ef lyfið er óvart tekið inn, einkum þegar börn eiga í hlut, skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Romanian: După ce semnele de insuficienţă cardiacă congestivă au fost controlate şi pacientul este stabil, dacă este necesar tratamentul diuretic pe termen lung, acesta trebuie continuat la doza eficace cea mai scăzută.
Icelandic: Þegar náðst hefur stjórn á einkennum hjartabilunar og ástand sjúklingsins er orðið stöðugt skal halda áfram gjöf lyfsins í minnsta læknandi skammti ef þörf er á langvarandi þvagræsilyfjameðferð.
Romanian: Acest lucru reduce, la rândul său, reabsorbţia liberă de apă conducând la o excreţie/producţie de urină sporită.
Icelandic: Slíkt dregur síðan úr endurfrásogi óbundins vatns sem veldur auknum útskilnaði vatns/aukinni þvagmyndun.
Romanian: Printre semnele gastrointestinale se numără voma, lipsa scaunelor sau scaune cu frecvenţă redusă şi, în cazuri rare, se poate observa prezenţa unor scaune moi.
Icelandic: Einkenni frá meltingarfærum sem fela í sér uppsölur, skertar eða engar hægðir og, í mjög sjaldgæfum tilvikum, linar hægðir geta komið fyrir.
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS Lot {număr}
Icelandic: 17. LOTUNÚMER FRAMLEIÐANDA Lotunr. {númer}
Romanian: Lactoză monohidrat Povidonă
Icelandic: Mjólkursykurseinhýdrat
Romanian: Torasemida este un agent diuretic de ansă din clasa piridil sulfonilureelor.
Icelandic: Tórasemíð er hávirkni þvagræsilyf af flokki pýrídýlsúlfónýlþvagefna.
Romanian: Efectul medicamentelor antihipertensive, în special, a inhibitorilor enzimei de conversie a angiotensinei (ACE), poate fi intensificat atunci când sunt administrate concomitent cu torasemida.
Icelandic: Áhrif blóðþrýstingslækkandi lyfja, einkum lyf af flokki ACE-hemla, geta magnast upp þegar þau eru gefin samhliða tórasemíði.
Romanian: 7,5 mg de torasemidă
Icelandic: 7,5 mg af tórasemíði
Romanian: Utilizarea UpCard nu este recomandată în timpul gestaţiei, lactaţiei şi la animalele aflate în perioada de reproducere.
Icelandic: Notkun UpCard á meðgöngu, við mjólkurgjöf og hjá dýrum til undaneldis er ekki ráðlögð.
Romanian: Doza recomandată de torasemidă este de 0,1 - 0,6 mg per kg greutate corporală, o dată pe zi.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af tórasemíði er 0,1 til 0,6 mg pr. kg líkamsþyngdar, einu sinni á sólarhring.
Romanian: Majoritatea câinilor sunt stabilizaţi la o doză de torasemidă mai mică sau egală cu 0,3 mg per kg greutate corporală o dată pe zi.
Icelandic: Hjá flestum hundum næst stöðugleiki við tórasemíðskammta sem eru minni en eða jafngildir 0,3 mg/kg líkamsþyngdar, einu sinni á sólarhring.
Romanian: Atunci când se administrează în combinaţie cu tratamente cardiace (de exemplu, inhibitori ACE, digoxină), regimul de administrare poate necesita o modificare în funcţie de reacţia animalului la tratament.
Icelandic: Þegar þau eru notuð í tenglsum við hjartameðferð (t.d. ACE-hemlar, dígoxín) getur þurft að breyta skömmtunum eftir því hvernig dýrið svarar meðferðinni.
Romanian: PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Icelandic: FRAMLEIÐANDI SEM ER ÁBYRGUR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR EÐA TAKMARKANIR Á AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. UPPLÝSINGAR
Romanian: Drept urmare a acţiunii diuretice a torasemidei, se observă hemoconcentraţie şi, foarte frecvent, poliurie şi/sau polidipsie.
Icelandic: Þvagræsandi áhrifa tórasemíðs valda blóðstyrkt og mjög algengt er að flóðmiga og/eða ofþorsti komi fram.
Romanian: Măsuri speciale de precauţie ce trebuie luate de persoana care administrează medicamentul de uz veterinar animalelor:
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið:
Romanian: AUCinf a corespuns unei valori de 6,3 µg:h/ml după o singură doză orală de 0,1 mg/kg şi unei valori de 153,6 µg:h/ml după o singură doză orală de 1,6 mg/kg.
Icelandic: AUCinf samsvaraði 6,3 µg/klst./ml eftir stakan 0,1 mg/kg skammt til inntöku og 153,6 µg/klst./ml eftir stakan 1,6 mg/kg skammt til inntöku.
Romanian: Administrarea concomitentă a torasemidei cu alte medicamente metabolizate de familiile 3A4 de citocrom P450 (de exemplu enalapril, buprenorfină, doxiciclină, ciclosporină) şi 2E1 (isofluran, sevofluran, teofilină) poate reduce clearance-ul lor din circulaţia sistemică.
Icelandic: Samhliðagjöf tórasemíðs og annarra lyfja sem umbrotna fyrir tilstilli sýtókróm P450-ensímfjölskyldna 3A4 (t.d.: enalapríl, búprenorfín, doxýsýklín, ciclosporín) og 2E1 (ísóflúran, sevóflúran, teófyllín) getur minnkað úthreinsun þeirra úr hringrás líkamans.
Romanian: După administrarea repetată la câini la doze de 0,2 mg/kg zilnic timp de 14 zile, nu s-a detectat nicio acumulare plasmatică a torasemidei.
Icelandic: Eftir endurtekna gjöf 0,2 mg/kg daglega í 14 sólarhringa hjá hundum greindist engin aukning tórasemíðs í blóðvökva.
Romanian: Orice comprimat parţial trebuie păstrat în blister sau într-un recipient închis timp de maxim 7 zile.
Icelandic: Alla töfluhluta skal geyma í þynnupakkningunni eða í luktu íláti í 7 sólarhringa hið mesta.
Romanian: UpCard 18 mg comprimate pentru câini
Icelandic: UpCard 18 mg töflur handa hundum
Romanian: Absorbţia orală a fost rapidă cu Tmax medie de 0,93 hr după administrarea 0,1 mg/kg.
Icelandic: Frásog eftir inntöku var hröð með meðaltal tmax við 0,93 klukkustundir eftir gjöf 0,1 mg/kg.
Romanian: Torasemida poate reduce excreţia renală a salicilaţilor, conducând la un risc crescut de toxicitate.
Icelandic: Tórasemíð getur dregið úr þvagútskilnaði salisýlata sem leiðir til aukinnar hættu á eiturhrifum.
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Vétoquinol SA
Icelandic: NAFN MARKAÐSLEYFISHAFA Vétoquinol SA
Romanian: Creşterea parametrilor sanguini renali şi agravarea insuficienţei renale sunt observate foarte frecvent în timpul tratamentului.
Icelandic: Hækkuð blóðgildi nýrna og vanstarfsemi nýrna eru mjög algeng meðan á meðferð stendur.
Romanian: 0,75 mg de torasemidă
Icelandic: 0,75 mg af tórasemíði
Romanian: UpCard 7,5 mg comprimate pentru câini
Icelandic: UpCard 7,5 mg töflur handa hundum
Romanian: torasemidă 0,75 mg torasemidă 3 mg torasemidă 7,5 mg torasemidă 18 mg
Icelandic: 0,75 mg af tórasemíði 3 mg af tórasemíði 7,5 mg af tórasemíði 18 mg af tórasemíði
Romanian: Tratamentul cu torasemidă nu trebuie iniţiat la câinii care sunt deja stabili clinic cu ajutorul unui agent diuretic alternativ folosit pentru tratamentul insuficienţei cardiace congestive, cu excepţia situaţiei în care acest lucru a fost justificat luând în considerare riscul de destabilizare a stării clinice şi de reacţii adverse conform indicaţiilor de la punctul 4.6.
Icelandic: Ekki skal hefja tórasemíðmeðferð hjá hundum þar sem klínískt ástand er stöðugt með öðru þvagræsilyfi við merkjum um hjartabilun, nema þar sem réttlæta má slíkt að teknu tilliti til hættunnar á að raska klíníska ástandinu og aukaverkana eins og minnst er á í kafla 4.6.
Romanian: Funcţia renală, starea de hidratare şi starea electroliţilor serici trebuie să fie monitorizate: - la începutul tratamentului - de la 24 la 48 ore de la începerea tratamentului - de la 24 la 48 ore de la modificarea dozei - în cazul unor reacţii adverse.
Icelandic: - Við upphaf meðferðar - frá 24 klukkustundum til 48 klukkustunda eftir upphaf meðferðar - frá 24 klukkustundum til 48 klukkustunda eftir breytingu á skammti
Romanian: Torasemida trebuie să fie utilizată cu atenţie în cazul diabetului zaharat şi la câinii cu doze ridicate prescrise anterior ale unui diuretic de ansă alternativ.
Icelandic: Tórasemíð skal nota með gát þegar um er að ræða sykursýki og hjá hundum sem áður hafði verið ávísað stórum skömmtum af öðru hávirkniþvagræsilyfi.
Romanian: 4.11 Timp de aşteptare
Icelandic: 4.11 Biðtími fyrir afurðanýtingu Á ekki við.
Romanian: 3 mg de torasemidă
Icelandic: 3 mg af tórasemíði
Romanian: 18 mg de torasemidă
Icelandic: 18 mg af tórasemíði
Romanian: La câinii care prezintă o criză acută cu edem pulmonar, efuziune pleurală şi/sau ascită ce necesită tratament de urgenţă, utilizarea de medicamente injectabile trebuie luată în considerare iniţial înainte de începerea tratamentului cu agenţi diuretici administraţi pe cale orală.
Icelandic: Hjá bráðveikum hundum með lungnabjúg, fleiðruvökva og/eða skinuholsvökva sem krefjast bráðarmeðferðar ætti fyrst að íhuga lyf til inndælingar áður en gripið er til meðferðar með þvagræsilyfi til inntöku.
Romanian: Concentraţiile plasmatice maxime Cmax au corespuns unei valori de 1,1 µg/ml după o singură doză orală de 0,1 mg/kg şi unei valori de 19 µg/ml după o singură doză orală de 1,6 mg/kg.
Icelandic: Hámarks plasmaþéttni Cmax samsvaraði 1,1 µg/ml eftir stakan 0,1 mg/kg skammt til inntöku og 19 µg/ml eftir stakan 1,6 mg/kg skammt til inntöku.
Romanian: NUMĂRUL SERIEI Lot {număr}
Icelandic: LOTUNÚMER Lotunr. {númer}
Romanian: Tratamentul cu torasemidă nu trebuie iniţiat la câinii care sunt deja stabili clinic cu ajutorul unui agent diuretic alternativ folosit pentru tratamentul insuficienţei cardiace congestive, cu excepţia situaţiei în care acest lucru a fost justificat luând în considerare riscul de destabilizare a stării clinice şi de reacţii adverse conform indicaţiilor de la punctul 6.
Icelandic: Ekki skal hefja tórasemíðmeðferð hjá hundum þar sem klínískt ástand er stöðugt með öðru þvagræsilyfi við merkjum um hjartabilun, nema þar sem réttlæta má slíkt að teknu tilliti til hættunnar á að raska klíníska ástandinu og aukaverkana eins og minnst er á í kafla 6.
Romanian: Deoarece legarea de proteine facilitează secreţia renală a torasemidei, o reducere a legăturii datorata înlocuirii provocate de un alt medicament poate fi o cauză a rezistenţei diuretice.
Icelandic: Þar eð próteinbinding auðveldar seytingu tórasemíðs um nýru getur minnkuð binding af völdum annars lyfs orsakað þvagræsilyfjaþol.
Romanian: Funcţia renală, starea de hidratare şi starea electroliţilor serici trebuie să fie monitorizate: - la începutul tratamentului - între 24 şi 48 ore de la începerea tratamentului - între 24 şi 48 ore de la modificarea dozei - în cazul unor reacţii adverse.
Icelandic: - Við upphaf meðferðar - 24 klukkustundum til 48 klukkustundum eftir upphaf meðferðar - 24 klukkustundum til 48 klukkustundum eftir breytingu á skammti
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: sistemul cardiovascular, diuretice de ansă cu acţiune intensă, sulfonamide simple.
Icelandic: Hjarta- og æðakerfi, kröftug þvagræsilyf, súlfónamíð, ein sér.
Romanian: În timp ce animalul este supus tratamentului, aceşti parametri trebuie să fie monitorizaţi la intervale precise în funcţie de evaluarea beneficiu-risc realizată de medicul veterinar responsabil.
Icelandic: Á meðan dýrið er til meðferðar skal fylgjast mjög reglulega með þessum breytum samkvæmt mati viðkomandi dýralæknis á áhættu og ávinningi.
Romanian: Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la torasemidă sau alte sulfonamide trebuie să administreze produsul medicinal veterinar cu atenţie.
Icelandic: Þeir sem hafa ofnæmi fyrir tórasemíði eða öðrum súlfónamíðum skulu gefa dýralyfið með varúð.
Romanian: Torasemida se secretă în lumenul tubulilor prin intermediul sistemului de transport al acizilor organici sensibili la probenecid.
Icelandic: Tórasemíði er seytt inn í pípluholrúm fyrir tilstilli próbenesíð-næma flutningskerfisins fyrir lífrænar sýrur.
Romanian: După o singură doză administrată pe cale orală de 0,1 mg/kg, biodisponibilitatea absolută orală corespunde unei valori de aprox.
Icelandic: Eftir gjöf staks 0,1 mg/kg skammts til inntöku samsvaraði nýtingin (absolute bioavailability) um það bil 90%.
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe cutie.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni.
Romanian: A nu se utiliza în cazul deshidratării severe, hipovolemiei sau hipotensiunii arteriale.
Icelandic: Notið ekki ef um alvarlega ofþornun, minnkað rúmmál blóðs eða lágþrýsting er að ræða.
Romanian: PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Icelandic: FRAMLEIÐANDI SEM ER ÁBYRGUR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Romanian: Utilizarea concomitentă cu aminoglicozide sau cefalosporine poate spori riscul de nefrotoxicitate şi ototoxicitate.
Icelandic: Samhliðanotkun með amínóglýkósíðum eða kefalóspórínum getur aukið hættuna á nýrnaskemmdum og eiturhrifum á heyrnartaug eða innra eyra.
Romanian: Utilizarea concomitentă de medicamente care sporesc riscul de leziuni renale sau de insuficienţă renală trebuie evitată.
Icelandic: Forðast skal samhliðanotkun lyfja sem auka hættuna á nýrnaskemmdum eða vanstarfsemi nýrna.
Romanian: În cazul unui tratament prelungit, pot apărea deficienţa de electroliţi (incluzând hipokaliemia, hipocloremie, hipomagneziemie) şi deshidratarea.
Icelandic: Ef um langvarandi meðferð er að ræða geta komið fram hörgull á blóðsöltum (þar á meðal blóðkalíumlækkun, blóðklóríðlækkun, blóðmagnesíumlækkun) og vökvaskortur.
Romanian: Administrarea concomitentă a diureticelor de ansă şi a antiinflamatoarelor nesteroidiene poate conduce la un răspuns natriuretic scăzut.
Icelandic: Samhliðagjöf hávirkni þvagræsilyfja og bólgueyðandi lyfja án stera getur leitt til skerts natrínræsiviðbragðs.
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" ŞI CONDIŢII SAU RESTRICŢII
Icelandic: 13. VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF" OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á AFGREIÐSLU OG NOTKUN, EF VIÐ Á
Romanian: Acest produs medicinal veterinar nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Icelandic: Engin sérstök fyrirmæli eru um geymsluaðstæður dýralyfsins.
Romanian: DATE CLINICE
Icelandic: Lyfseðlisskylt.