FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Diabetic retinopathy complications
Bulgarian: Усложнения на диабетна ретинопатия
English: Exenatide ER 2 mg
Bulgarian: 2 mg
English: One pre-filled pen contains 4 mg semaglutide in 3 ml solution.
Bulgarian: Една предварително напълнена писалка съдържа 4 mg семаглутид в 3 ml разтвор.
English: Table 7 SUSTAIN 5: Results at week 30
Bulgarian: Таблица 7 SUSTAIN 5:
English: Before first use: Store in a refrigerator (2°C to 8°C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2°C до 8°C).
English: The dose selector clicks differently when turned forwards, backwards or past 0.25 mg. Do not count the pen clicks.
Bulgarian: Селекторът на дозата прищраква различно, когато се завърти напред, назад или при преминаване на 0,25 mg.
English: Each pen contains 3 ml solution, delivering 4 doses of 1 mg.
Bulgarian: Всяка писалка съдържа 3 ml разтвор и доставя 4 дози по 1 mg.
English: Favours Ozempic
Bulgarian: В полза на Ozempic
English: The dose selector clicks differently when turned forwards, backwards or past 0.5 mg. Do not count the pen clicks.
Bulgarian: Селекторът на дозата прищраква различно, когато се завърти напред, назад или при преминаване на 0,5 mg.
English: Change from baseline at week 30
Bulgarian: Промяна спрямо изходното ниво на седмица 30
English: Count slowly:
Bulgarian: Бройте бавно:
English: Semaglutide delays the rate of gastric emptying as assessed by paracetamol pharmacokinetics during a standardised meal test. Paracetamol AUC0-60min and Cmax were decreased by 27% and 23%, respectively, following concomitant use of semaglutide 1 mg.
Bulgarian: След съпътстваща употреба с 1 mg семаглутид AUC0-60min и Cmax на парацетамол се понижават съответно с 27% и 23%.
English: The mean volume of distribution of semaglutide following subcutaneous administration in patients with type 2 diabetes was approximately 12.5 L. Semaglutide was extensively bound to plasma albumin
Bulgarian: Средният обем на разпределение на семаглутид след подкожно приложение при пациенти с диабет тип 2 е приблизително 12,5 l.
English: Dose selector Dose button
Bulgarian: Дозов бутон
English: Always remove the needle from your pen immediately after each injection.
Bulgarian: Винаги след всяка инжекция незабавно отстранявайте иглата от писалката.
English: At week 30, the change in HbA1c was -1.3%, -1.8% and0.4% for Ozempic 0.5 mg, Ozempic 1 mg, and placebo, respectively.
Bulgarian: На седмица 30 промяната в HbA1c е -1,3%, -1,8% и -0,4% съответно за Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg и плацебо.
English: One pre-filled pen contains 4 mg semaglutide* in 3.0 ml solution.
Bulgarian: Една предварително напълнена писалка съдържа 4 mg семаглутид* в 3,0 ml разтвор.
English: Table 5 SUSTAIN 3: Results at week 56
Bulgarian: Таблица 5 SUSTAIN 3:
English: How to store Ozempic
Bulgarian: Как да съхранявате Ozempic
English: Ozempic 1 mg solution for injection
Bulgarian: Ozempic 1 mg инжекционен разтвор
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each dose (0.74 ml) contains 1 mg semaglutide (1.34 mg/ml),
Bulgarian: Всяка доза (0,74 ml) съдържа 1 mg семаглутид (1,34 mg/ml),
English: Ozempic 1 mg solution for injection is available in the following pack sizes: 1 pen and 4 disposable NovoFine Plus needles.
Bulgarian: Ozempic 1 mg инжекционен разтвор се предлага в следните видове опаковки: 1 писалка и 4 игли за еднократна употреба NovoFine Plus.
English: Flow check symbol selected
Bulgarian: Избран е маркер за проверка на изтичането
English: How Ozempic is given
Bulgarian: Как се прилага Ozempic
English: Hypoglycaemiaa when used with other OADs
Bulgarian: Хипогликемия a при употреба с други перорални антидиабетни лекарства (OAD)
English: Semaglutide lowers the fasting and postprandial glucagon concentrations.
Bulgarian: Семаглутид понижава концентрациите на глюкагон на гладно и след хранене.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each dose (0.37 ml) contains 0.5 mg semaglutide (1.34 mg/ml),
Bulgarian: Всяка доза (0,37 ml) съдържа 0,5 mg семаглутид (1,34 mg/ml),
English: SUSTAIN 5 - Ozempic vs. placebo both in combination with basal insulin In a 30-week double-blind placebo-controlled trial, 397 patients inadequately controlled with basal insulin with or without metformin were randomised to Ozempic 0.5 mg once weekly, Ozempic 1 mg once weekly or placebo.
Bulgarian: В 30-седмично, двойно-сляпо, плацебо-контролирано изпитване 397 неподходящо контролирани с базален инсулин или без метформин пациенти са рандомизирани на Ozempic 0,5 mg веднъж седмично, Ozempic 1 mg веднъж седмично или плацебо.
English: Ozempic 0.25 mg solution for injection
Bulgarian: Ozempic 0,25 mg инжекционен разтвор
English: Ozempic 0.25 mg solution for injection is available in the following pack size: 1 pen and 4 disposable NovoFine Plus needles.
Bulgarian: Ozempic 0,25 mg инжекционен разтвор се предлага в следния вид опаковка: 1 писалка и 4 игли за еднократна употреба NovoFine Plus.
English: Each dose contains 1 mg of semaglutide in 0.74 ml.
Bulgarian: Всяка доза съдържа 1 mg семаглутид в 0,74 ml.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 08 February 2018
Bulgarian: 08 февруари 2018 г.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each dose (0.19 ml) contains 0.25 mg semaglutide (1.34 mg/ml),
Bulgarian: Всяка доза (0,19 ml) съдържа 0,25 mg семаглутид (1,34 mg/ml),
English: Ozempic 0.5 mg solution for injection is available in the following pack sizes: 1 pen and 4 disposable NovoFine Plus needles.
Bulgarian: Ozempic 0,5 mg инжекционен разтвор се предлага в следните видове опаковки: 1 писалка и 4 игли за еднократна употреба NovoFine Plus.
English: Each pen contains 1.5 ml of solution, delivering 4 doses of 0.25 mg.
Bulgarian: Всяка писалка съдържа 1,5 ml разтвор и доставя 4 дози по 0,25 mg.
English: 0.25 mg selected
Bulgarian: 0,25 mg
English: E
Bulgarian: А
English: Each pen contains 1.5 ml of solution, delivering 4 doses of 0.5 mg.
Bulgarian: Всяка писалка съдържа 1,5 ml разтвор и доставя 4 дози по 0,5 mg.
English: • Press and hold down the dose button until the dose counter shows 0.
Bulgarian: Натиснете и задръжте дозовия бутон, докато броячът на дозата покаже 0.
English: Ozempic 0.5 mg solution for injection
Bulgarian: Ozempic 0,5 mg инжекционен разтвор
English: Similar exposure was achieved with subcutaneous administration of semaglutide in the abdomen, thigh, or upper arm. Absolute bioavailability of subcutaneous semaglutide was 89%.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на подкожен семаглутид е 89%.
English: 1 mg selected
Bulgarian: 1 mg
English: Instructions on how to use Ozempic 0.25 mg solution for injection in pre-filled pen
Bulgarian: Указания за употреба на Ozempic 0,25 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка
English: Fasting and postprandial lipids
Bulgarian: Липиди на гладно и след хранене
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Ozempic 1 mg injection semaglutide subcutaneous use
Bulgarian: НА ВЪВЕЖДАНЕ Ozempic 1 mg инжекция семаглутид подкожно приложение
English: Each dose contains 0.5 mg of semaglutide in 0.37 ml.
Bulgarian: Всяка доза съдържа 0,5 mg семаглутид в 0,37 ml.
English: Each dose contains 0.25 mg of semaglutide in 0.19 ml.
Bulgarian: Всяка доза съдържа 0,25 mg семаглутид в 0,19 ml.
English: Abdominal pain Abdominal distension Constipation Dyspepsia Gastritis
Bulgarian: Абдоминална дистензия Запек
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Disodium phosphate dihydrate Propylene glycol
Bulgarian: Динатриев фосфат дихидрат Пропиленгликол
English: Instructions on how to use Ozempic 0.5 mg solution for injection in pre-filled pen
Bulgarian: Указания за употреба на Ozempic 0,5 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка
English: Each dose contains 1 mg of semaglutide in 0.74 ml solution.
Bulgarian: Всяка доза съдържа 1 mg семаглутид в 0,74 ml разтвор.
English: Dose counter Dose pointer
Bulgarian: Стрелка на дозата Селектор на дозата
English: Ozempic 1 mg solution for injection in pre-filled pen semaglutide
Bulgarian: Ozempic 1 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка семаглутид (semaglutide)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Ozempic 0.5 mg injection semaglutide subcutaneous use
Bulgarian: НА ВЪВЕЖДАНЕ Ozempic 0,5 mg инжекция семаглутид подкожно приложение
English: Your pen is a pre-filled dial-a-dose pen.
Bulgarian: НА ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНАТА ПИСАЛКА
English: • fast pulse
Bulgarian: учестен пулс;
English: Ozempic 0.25 mg solution for injection in pre-filled pen semaglutide
Bulgarian: Ozempic 0,25 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка семаглутид (semaglutide)
English: Semaglutide reduces fasting and postprandial glucose concentrations.
Bulgarian: Семаглутид понижава концентрациите на глюкоза на гладно и след хранене.
English: Fasting and postprandial glucose
Bulgarian: Глюкоза на гладно и след хранене
English: Change from baseline at week 30 Difference from placebo [95% CI]
Bulgarian: Разлика спрямо плацебо [95% CI]
English: Table 4 SUSTAIN 7: Results at week 40 Semaglutide 0.5 mg
Bulgarian: Резултати на седмица 30 Семаглутид 0,5 mg
English: 1.5 ml (4 doses)
Bulgarian: 1,5 ml
English: Ozempic 0.5 mg solution for injection in pre-filled pen semaglutide
Bulgarian: Ozempic 0,5 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка семаглутид (semaglutide)
English: Each dose contains 0.25 mg of semaglutide in 0.19 ml solution.
Bulgarian: Всяка доза съдържа 0,25 mg семаглутид в 0,19 ml разтвор.
English: Table 3 SUSTAIN 2: Results at week 56
Bulgarian: Таблица 3 SUSTAIN 2:
English: Turn the dose selector until the dose counter stops.
Bulgarian: Завъртете селектора на дозата, за да наберете
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Ozempic 0.25 mg injection semaglutide subcutaneous use
Bulgarian: Ozempic 0,25 mg инжекция семаглутид подкожно приложение
English: Intent-to-Treat (ITT) Population (N) HbA1c (%)
Bulgarian: Пациенти (%), достигнали HbA1c
English: Caution should be exercised in patients with a history of pancreatitis.
Bulgarian: При пациенти с анамнеза за панкреатит трябва да се подхожда внимателно.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ozempic 1 mg solution for injection in pre-filled pen semaglutide
Bulgarian: ПРОДУКТ Ozempic 1 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка семаглутид
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ozempic 0.25 mg solution for injection in pre-filled pen semaglutide
Bulgarian: ПРОДУКТ Ozempic 0,25 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка семаглутид
English: This makes sure that the solution flows.
Bulgarian: С това се гарантира, че разтворът преминава безпрепятствено през иглата.
English: If there is not enough solution left in your pen for a full dose, do not use it. Use a new Ozempic pen.
Bulgarian: Не използвайте писалката, ако в нея няма достатъчно останал разтвор за пълна доза.
English: Each dose contains 0.5 mg of semaglutide in 0.37 ml solution.
Bulgarian: Всяка доза съдържа 0,5 mg семаглутид в 0,37 ml разтвор.
English: • tiredness
Bulgarian: Аторвастатин
English: Hepatic impairment
Bulgarian: Абдоминална болка
English: -3.6c [-4.3, -2.8]a p <0.0001 (2-sided) for superiority b
Bulgarian: б a в a p <0,0001 (2-странен) за превъзходство б
English: 0.5 mg left
Bulgarian: 0,5 mg
English: Difference from insulin glargine [95% CI] -4.6 [-5.3, -4.0]
Bulgarian: Разлика спрямо инсулин гларжин [95% CI]
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ozempic 0.5 mg solution for injection in pre-filled pen semaglutide
Bulgarian: ПРОДУКТ Ozempic 0,5 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка семаглутид
English: Flow check symbol
Bulgarian: Mаркер за проверка на изтичането
English: INFORMATION IN BRAILLE Ozempic 0.5 mg
Bulgarian: Ozempic 0,5 mg
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product on medical prescription.
Bulgarian: И УПОТРЕБА Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание.
English: Ozempic N (%)
Bulgarian: N (%)
English: Ozempic 1 mg solution for injection: Each pre-filled pen contains 3 ml of solution, delivering 4 doses of 1 mg.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка съдържа 3 ml рзтвор, доставящ 4 дози по 1 mg.
English: Further information on NeuroBloc can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за NeuroBloc можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: The dose and number of injections depend on the patient's response.
Bulgarian: Дозата и броят на инжекциите зависят от повлияването на пациента.
English: Most patients who had a response to NeuroBloc by the fourth week had returned to their original condition 12 to 16 weeks after the injection.
Bulgarian: Повечето пациенти, които са се повлияли от NeuroBloc до четвъртата седмица, се връщат към първоначалното си състояние 12 до 16 седмици след инжектирането.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of NeuroBloc?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на NeuroBloc?
English: The European Medicines Agency decided that NeuroBloc's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на NeuroBloc са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
English: For more information about using NeuroBloc, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на NeuroBloc вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
English: Other information about NeuroBloc
Bulgarian: Допълнителна информация за NeuroBloc
English: As for all medicines, data on the use of NeuroBloc are continuously monitored.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на NeuroBloc непрекъснато се проследяват.
English: Effectiveness was measured by looking at the change in symptoms (severity, pain and disability) after four weeks, measured using the Toronto Western Spasmodic Torticollis Rating Scale (TWSTRS).
Bulgarian: Ефективността е измервана чрез наблюдение на промяната в симптомите (тежест, болка и безсилие) след четири седмици, отчетено с помощта на скалата за оценка на спастичен тортиколис по Торонто Уестърн (Toronto Western Spasmodic Torticollis Rating Scale (TWSTRS).
English: The toxin is the cause of a type of food poisoning called botulism, where patients suffer from muscle weakness and paralysis.
Bulgarian: Токсинът е причината за вид хранително отравяне, наречено ботулизъм, при което пациентите страдат от мускулна слабост и парализа.
English: The effect of an injection of NeuroBloc gradually wears off over time.
Bulgarian: Ефектът от инжекцията NeuroBloc постепенно отслабва с течение на времето.
English: NeuroBloc was more effective than placebo (a dummy treatment) at improving symptoms of cervical dystonia in four studies involving a total of 392 adults.
Bulgarian: NeuroBloc е по-ефективен от плацебо (сляпо лечение) за подобряване на симптомите на цервикална дистония в четири проучвания, включващи общо 392 възрастни.
English: It is only used in hospitals, by a doctor who has experience in the treatment of cervical dystonia and in the use of botulinum toxins.
Bulgarian: Той се прилага само в болници от лекар, който има опит в лечението на цервикална дистония и употребата на ботулинови токсини.
English: NeuroBloc treatment starts with 10,000 U, divided into equal doses and injected directly into the two to four muscles in the neck and shoulders that are most affected.
Bulgarian: Лечението с NeuroBloc започва със 10 000 U, разделени на равни дози и инжектирани директно в два до четири найсилно засегнати мускула в областта на врата и раменете.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of NeuroBloc have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на NeuroBloc, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
English: NeuroBloc must not be used in patients with other neuromuscular (nerve and muscle) disorders.
Bulgarian: NeuroBloc не трябва да се прилага при пациенти с други нервно-мускулни (на нервите и мускулите) нарушения.
English: Side effects reported with NeuroBloc are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на NeuroBloc, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
English: NeuroBloc received a marketing authorisation valid throughout the EU on 22 January 2001.
Bulgarian: NeuroBloc получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 22 януари 2001 г.
English: The toxin reduces the release of acetylcholine from the nerve endings.
Bulgarian: Токсинът намалява освобождаването на ацетилхолин от нервните окончания.
English: When injected directly into a muscle it reduces the release of acetylcholine and muscle contraction in the affected neck or shoulder muscles, thereby relieving the patient's symptoms.
Bulgarian: Когато се инжектира директно в мускула, той ограничава освобождаването на ацетилхолин и мускулното съкращение в засегнатите мускули на врата или рамената, като по този начин облекчава симптомите на пациента.
English: The most common side effects with NeuroBloc (which may affect more than 1 in 10 people) are dry mouth, headache (in patients new to treatment with botulinum toxins), dysphagia (difficulty swallowing) and pain at the site of the injection.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при NeuroBloc (които може да засегнат повече от 1 на 10 души) са сухота в устата, главоболие (при пациенти, нелекувани с ботулинови токсини), дисфагия (затруднено преглъщане) и болка на мястото на инжектиране.
English: NeuroBloc is available as a solution for injection (5,000 units [U] per millilitre) and it can only be obtained with a prescription.
Bulgarian: NeuroBloc се предлага под формата на инжекционен разтвор (5 000 единици [U] на милилитър) и се отпуска по лекарско предписание.
English: NeuroBloc is a medicine used to treat cervical dystonia in adults.
Bulgarian: NeuroBloc е лекарство, което се използва за лечение на цервикална дистония при възрастни.
English: Cervical dystonia, which is also known as torticollis, is a disorder when the neck muscles contract, causing abnormal movement and twisting of the neck and unusual positioning of the head.
Bulgarian: Цервикалната дистония, която е позната и като тортиколис, е нарушение, при което мускулите на врата се съкращават, като предизвикват анормално движение и извиване на врата, както и необичайно позициониране на главата.
English: An overview of NeuroBloc and why it is authorised in the EU
Bulgarian: Общ преглед на NeuroBloc и защо е разрешен за употреба в ЕС
English: What benefits of Neurobloc have been shown in studies?
Bulgarian: Какви ползи от NeuroBloc са установени в проучванията?
English: Why is NeuroBloc authorised in the EU?
Bulgarian: Защо NeuroBloc е разрешен за употреба в ЕС?
English: What is NeuroBloc and what is it used for?
Bulgarian: Какво представлява NeuroBloc и за какво се използва?
English: What are the risks associated with NeuroBloc?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с NeuroBloc?
English: Acetylcholine is needed to transfer electrical impulses from the nerves to the muscles in order for the muscles to contract.
Bulgarian: Ацетилхолинът е необходим за пренасяне на електрически импулси от нервите към мускулите, за да се предизвика съкращаване на мускулите.
English: In NeuroBloc, the toxin is used as a muscle relaxant.
Bulgarian: В NeuroBloc токсинът се използва като мускулен релаксант.
English: For the full list of side effects reported with NeuroBloc, see the package leaflet.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции, съобщени при NeuroBloc, вижте листовката.
English: How does NeuroBloc work?
Bulgarian: Как действа NeuroBloc?
English: How is NeuroBloc used?
Bulgarian: Как се използва NeuroBloc?
English: The medicine improved the TWSTRS score of the non-responders to type A botulinum toxin as well as the score of the responders.
Bulgarian: Лекарството подобрява TWSTRS резултата на не-повлиялите се от ботулинов токсин тип
English: Three of the studies included patients who had stopped responding to type A botulinum toxin (another type of botulinum toxin that may also be used to treat cervical dystonia), and the fourth only included patients who did respond to type A toxin.
Bulgarian: А (друг тип ботулинов токсин, който може да се използва и за лечение на цервикална дистония), а в четвъртото са включени само пациенти, които са се повлияли само от токсин тип А.
English: NeuroBloc contains the active substance botulinum toxin type B.
Bulgarian: NeuroBloc съдържа активното вещество ботулинов токсин тип
English: The active substance in NeuroBloc, botulinum toxin type B, is a well-known toxic substance produced by the bacterium Clostridium botulinum.
Bulgarian: В, е добре известно токсично вещество, което се синтезира от бактерията Clostridium botulinum.
English: London, 26 April 2007 Doc.
Bulgarian: Лондон, 26 април 2007 г.
English: ‘Primary' means that there is no known reason for the insensitivity.
Bulgarian: „Първоначална” означава, че няма известна причина за липсата на чувствителност;
English: The main measure of effectiveness was based on the speed of growth during the study, compared to that in the year before the study began.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е била скоростта на растежа по време на проучването, сравнена с тази през годината преди започването му.
English: Patients had also not been treated for long enough to show that the medicine's effect continues when used for longer than one year.
Bulgarian: Пациентите не са били лекувани достатъчно дълго, за да стане видно, че ефективността на лекарството продължава и при употреба, по-дълга от една година.
English: In the study, 27 children (aged 3 to 15 years) have been receiving IPLEX for up to one year.
Bulgarian: По време на проучването, 27 деца (на възраст от 3 до 15 години) са получавали
English: Following the CHMP's opinion, it usually takes around 2 months for the European Commission to grant a licence.
Bulgarian: В зависимост от мнението на CHMP, на Европейската комисия обикновено са необходими около 2 месеца за издаването на разрешение.
English: How far into the evaluation was the application when it was withdrawn?
Bulgarian: Колко далеч в оценката е било стигнало заявлението, когато е било оттеглено?
English: The letter from the company notifying the EMEA of the withdrawal of the application is available here.
Bulgarian: Писмото на компанията, уведомяващо EMEA за оттеглянето на заявлението може да се намери тук.
English: The effects of IPLEX were first tested in experimental models before being studied in humans.
Bulgarian: Ефектът на IPLEX първоначално е бил тестван върху експериментални модели, преди да бъде изучен при хора.
English: The CHMP normally takes up to 210 days to evaluate a new application.
Bulgarian: Обикновено на CHMP са нужни до 210 дни, за да оцени едно ново заявление.
English: International non-proprietary name (INN): mecasermin rinfabate
Bulgarian: Международно непатентовано име (INN): мекасермин ринфабат
English: What were the main concerns of the CHMP?
Bulgarian: Какви са били основните притеснения на CHMP?
English: Its effectiveness has been studied in one clinical trial, which is still ongoing.
Bulgarian: Ефективността му се изследва в едно клинично проучване, което все още не е приключило.
English: If you are in a clinical trial or compassionate use programme and need more information about your treatment, contact the doctor who is giving it to you.
Bulgarian: Ако участвате в клинично проучване или програма за палиативна употреба, и имате нужда от повече информация за вашето лечение, свържете се с лекуващия лекар.