FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Etilspirts, bezūdens
Icelandic: Stungulyf, lausn
Latvian: Meloksikāms pilnībā uzsūcas pēc iekšķīgas lietošanas un maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta pēc aptuveni 4,5 stundām.
Icelandic: Eftir inntöku frásogast meloxicam að fullu og hámarksþéttni í plasma næst eftir um það bil 4,5 klst.
Latvian: Diareja teļiem no vienas nedēļas vecuma, kā arī jauniem, nelaktējošiem liellopiem.
Icelandic: Niðurgangur hjá kálfum sem eru eldri en vikugamlir og ungneytum sem ekki mjólka.
Latvian: Suņiem meloksikāms, galvenokārt, tiek atrasts plazmā un ir arī lielākais žults ekskrēcijas produkts, turpretim urīnā atrodams tikai neliels daudzums sākotnējā savienojuma.
Icelandic: Hjá hundum finnst meloxicam að langmestu leyti í plasma og skilst einnig að verulegu leyti út á óbreyttu formi í galli en einungis mjög lítið af lyfinu á óbreyttu formi finnst í þvagi.
Latvian: Nepietiekamas sāpju mazināšanās gadījumā, kas saistītas ar zirgu kolikām, diagnoze rūpīgi jāizvērtē vēlreiz, jo varētu būt nepieciešama ķirurģiska iejaukšanās.
Icelandic: Ef lyfið dregur ekki nægilega úr verkjum þegar það er notað við hrossasótt (equine colic), skal endurmeta sjúkdómsgreininguna vandlega þar sem það getur bent til þess að þörf sé á skurðaðgerð.
Latvian: Liellopi: Viena s.c. vai i.v.
Icelandic: Ein s.c. eða i.v. inndæling.
Latvian: Veterinārās zāles izplata 5 ml, 15 ml un 30 ml polietilēna tereftalāta pudelē ar skrūvējamu augsta blīvuma polietilēna (ABPE) / zema blīvuma polietilēna (ZBPE) bērniem neatveramu vāku.
Icelandic: Dýralyfið fæst í 5 ml, 15 ml og 30 ml flöskum úr pólýetýlenteraþalati með skrúfuðu barnaöryggisloki úr pólýetýleni (HDPE/LDPE).
Latvian: Dot zāles sajaucot ar barību, vai tieši mutē, izmantojot piedāvāto Loxicom mēršļirci.
Icelandic: Til inntöku með fæðu eða beint í munn með mælisprautunni sem fylgir með.
Latvian: EU/2/08/090/004 EU/2/08/090/005 EU/2/08/090/032 EU/2/08/090/033
Icelandic: EU/2/08/090/003 EU/2/08/090/004 EU/2/08/090/005 EU/2/08/090/032 EU/2/08/090/033
Latvian: Dzeltens šķīdums.
Icelandic: Gult lausn.
Latvian: Loxicom 20 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem, cūkām un zirgiem
Icelandic: Loxicom 20 mg/ml stungulyf, lausn handa nautgripum, svínum og hestum
Latvian: ALIVIRA FRANCE S.A.S.
Icelandic: France ALIVIRA FRANCE S.A.S. 14 Rue Scandicci
Latvian: Pēcoperācijas sāpju mazināšanai kaķiem, ja ārstēšanu ar meloksikāma turpina ar iekšķīgi lietojamām zālēm:
Icelandic: Linun verkja eftir skurðaðgerð hjá köttum þegar ætlunin er að halda áfram að gefa meloxicam til inntöku sem eftirfylgnimeðferð:
Latvian: Šļirces marķējums
Icelandic: Markefni lyfjaleifa
Latvian: Meloksikāms, galvenokārt, tiek konstatēts plazmā un ir arī lielākais žults ekskrēcijas produkts, turpretim urīnā atrodams tikai neliels daudzums sākotnējā savienojuma.
Icelandic: Meloxicam finnst að langmestu leyti í plasma og skilst einnig að verulegu leyti út á óbreyttu formi í galli en einungis mjög lítið af lyfinu á óbreyttu formi finnst í þvagi.
Latvian: Viens ml satur: Meloksikāms
Icelandic: - Etanól - Meglumin - Glýsín
Latvian: 0,165 ml
Icelandic: Áfyllt sprauta 0,165 ml
Latvian: 1 flakons + 1 filtra adata
Icelandic: + 1 síunál
Latvian: • Kā sagatavoties ārstēšanai ar Lucentis
Icelandic: Undirbúningur fyrir meðferð með Lucentis.
Latvian: • Informāciju ārstam
Icelandic: Upplýsingar til læknis.
Latvian: • Kas jāveic pēc ārstēšanas ar Lucentis
Icelandic: Hvað gera þarf í kjölfar meðferðar með Lucentis.
Latvian: ES Dalībvalstīm jānodrošina, ka:
Icelandic: Aðildarríki Evrópusambandsins skulu tryggja að:
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam (RAĪ) jānodrošina, ka visām oftalmoloģiskajām klīnikām, kuras plāno lietot Lucentis, ir izplatīta atjaunināta informācijas pakete ārstam.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að öllum augnlæknastofum þar sem gert er ráð fyrir að Lucentis verði notað verði afhentur uppfærður upplýsingapakki fyrir lækna.
Latvian: Informācijas paketei ārstam jāsatur:
Icelandic: Upplýsingapakkinn fyrir lækna skal innihalda eftirfarandi:
Latvian: Produkta informācijas paketei pacientam jābūt gan pacienta informācijas bukletu veidā, gan audio kompaktdiska veidā, kas satur šādu pamatinformāciju:
Icelandic: Upplýsingapakki til sjúklings skal vera fáanlegur bæði sem prentaðir bæklingar og sem hljóðritun á geisladiski, þar sem eftirfarandi grundvallaratriði eiga að koma fram:
Latvian: NOSACĪJUMI VAI IEROBEŢOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ŠO ZĀĻU LIETOŠANU, KAS JĀIEVIEŠ KATRAI DALĪBVALSTIJ
Icelandic: SKILYRÐI OG TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS, SEM AÐILDARRÍKIN MUNU INNLEIÐA
Latvian: • Produkta informācijas paketes pacientam
Icelandic: Upplýsingapakkar handa sjúklingum.
Latvian: • Kad jāmeklē steidzama veselības aprūpes speciālista palīdzība
Icelandic: Hvenær tafarlaust skal leita til læknis eða sjúkrahúss.
Latvian: • Sterilas darba metodes, arī acs apvidus un acs dezinficēšana, lai samazinātu inficēšanās risku
Icelandic: Aðferð við dauðhreinsun, þ.m.t. sótthreinsun umhverfis augu og sótthreinsun auga, til að draga úr hættu á sýkingu.
Latvian: • Nopietnu blakusparādību galvenās pazīmes un simptomi
Icelandic: Helstu einkenni alvarlegra aukaverkana.
Latvian: Informācijai ārstam par Lucentis jāsatur šādi pamatelementi:
Icelandic: Í upplýsingum til lækna eiga eftirfarandi grundvallaratriði að koma fram:
Latvian: • Ar IVT injekciju saistītu blakusparādību ārstēšana
Icelandic: Meðferð við aukaverkunum sem tengjast inndælingu í glerhlaup.
Latvian: 2020. gada 30. jūnijs
Icelandic: 30. júní 2020
Latvian: Ir pieejami divi atšķirīgi iepakojuma veidi:
Icelandic: Tvær mismunandi pakkningagerðir eru fáanlegar:
Latvian: Šis efekts saglabājās līdz 24. mēnesim.
Icelandic: Þessi áhrif héldust fram að 24. mánuði.
Latvian: 2870 Puurs Beļģija
Icelandic: 2870 Puurs Belgíu
Latvian: 95% TI p-vērtība b
Icelandic: 95% CI p-gildi b
Latvian: Atkārtota lietošana var izraisīt infekciju vai citu slimību/bojājumus.
Icelandic: Endurtekin notkun getur leitt til sýkingar eða annarra sjúkdóma/áverka.
Latvian: III grupa vPDT
Icelandic: Hópur III vPDT
Latvian: (redzes saglabāšana, primārais mērķa kritērijs)
Icelandic: (viðhald sjónar, aðalendapunktur)
Latvian: Pacienti, kuri nezaudē >15 burtus no sākuma līdz 2. mēnesim
Icelandic: Sjúklingar töpuðu ekki >15 bókstöfum frá upphafi þar til eftir 2. mánuð
Latvian: b p-vērtība pāru salīdzinājumam ir vienpusēja.
Icelandic: b p-gildi fyrir samanburð tveggja er einhliða.
Latvian: Tas ar lielu afinitāti saistās pie VEGF-A izoformām (piemēram, VEGF110, VEGF121 un VEGF165), tādējādi nepieļaujot VEGF-A saistīšanos pie tā receptoriem VEGFR-1 un VEGFR-2.
Icelandic: Það binst með mikilli sækni við isoform VEGF-A (þ.e. VEGF110, VEGF121 og VEGF165), og kemur þannig í veg fyrir að VEGF-A bindist viðtökum sínum VEGFR-1 og VEGFR-2.
Latvian: 2023. gada 30. jūnijs
Icelandic: 30. júní 2023
Latvian: Šķietamais sistēmiskais pusperiods bija aptuveni 6 dienas.
Icelandic: Altækur helmingunartími (apparent systemic half-life) var um það bil 6 dagar.
Latvian: Tomēr nav noteikta konkrēta sakarība starp dažādajiem asiņošanas veidiem.
Icelandic: Hinsvegar var ekkert samræmi milli mismunandi blæðinga.
Latvian: • II zonas, 3.+ stadijas slimība, vai
Icelandic: Svæði II, sjúkdómur af stigi 3+, eða
Latvian: Ārstēšanu uzsāk, ievadot vienu Lucentis injekciju mēnesī.
Icelandic: Meðferðin er hafin með einni inndælingu af Lucentis á mánuði.
Latvian: TĀLĀK SNIEGTĀ INFORMĀCIJA PAREDZĒTA TIKAI VESELĪBAS APRŪPES SPECIĀLISTIEM:
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar eru einungis ætlaðar heilbrigðisstarfsmönnum
Latvian: Jūsu bērna ārsts var to pārbaudīt pēc katras injekcijas.
Icelandic: Það getur verið að læknir ungbarnsins fylgist með þessu eftir hverja inndælingu.
Latvian: Novērota arī ilgstoša IOS paaugstināšanās (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Icelandic: Einnig hefur komið fram viðvarandi aukning á augnþrýstingi (sjá kafla 4.8).
Latvian: Nelietojiet zāles, ja iepakojums ir bojāts.
Icelandic: Ekki nota lyfið ef pakkningin er skemmd.
Latvian: Attiecību atšķirība (%), TI
Icelandic: Munur á hlutfalli (%), CI
Latvian: Atbrīvojieties no gaisa burbulīšiem
Icelandic: Losað um loftbólur
Latvian: Pacientu skaits [n] (terapija +placebo)
Icelandic: Fjöldi sjúklinga [n] (meðferð +lyfleysa)
Latvian: DRSS = diabētiskas retinopātijas smaguma punkti, n = pacientu skaits, kuru stāvoklis bija apmierinošs vizītes laikā, N = kopējais pētāmo acu skaits.
Icelandic: DRSS = alvarleikastig sykursýkissjónukvilla (diabetic retinopathy severity score), n = fjöldi sjúklinga sem uppfyllti skilyrðin í heimsókninni, N = heildarfjöldi rannsóknaraugna.
Latvian: Šīs blakusparādības var rasties arī priekšlaikus dzimušiem bērniem.
Icelandic: Þessar aukaverkanir geta einnig komið fram hjá ungbörnum sem eru fædd fyrir tímann.
Latvian: Ja pacients nomira vai mainīja pētījuma terapiju pirms 24. nedēļas vai 24. nedēļā, uzskatīja, ka pacientam ir aktīva ROP un nelabvēlīgi strukturāli iznākumi 24. nedēļā.
Icelandic: Ef sjúklingur dó eða skipti um rannsóknarmeðferð fyrir eða við 24. viku þá var sjúklingurinn talinn vera með virkan sjónukvilla fyrirbura og óæskileg áhrif á formgerð við 24. viku.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības, kas noteiktas pieaugušo indikācijām, piemērojamas arī priekšlaicīgi dzimušiem zīdaiņiem ar ROP, kaut arī ne visas blakusparādības tika novērotas RAINBOW pētījumā.
Icelandic: Aukaverkanir sem hafa komið fram við ábendingar hjá fullorðnum eru einnig taldar eiga við hjá fyrirburum með sjónukvilla fyrirbura, þó svo að þær hafi ekki allar komið fram í RAINBOW rannsókninni.
Latvian: Lūdzu arī skatīt 3. punktu "Kā tiek ievadītas Lucentis"
Icelandic: Einnig er vísað í kafla 3 „Hvernig gefa á Lucentis".
Latvian: Vidējais injekciju skaits (0-23 mēneši)
Icelandic: Meðalfjöldi inndælinga (mánuðir 0-23)
Latvian: II grupā iekļautajiem 62,9% pacientu pētījuma otrajā 6 mēnešu periodā injekcijas nebija nepieciešamas.
Icelandic: 62,9% sjúklinga í hópi II höfðu ekki þörf fyrir inndælingar á seinni 6 mánuðum rannsóknarinnar.
Latvian: Ārsts dos Jums padomu un nolems, cik ilgi Jums ir jāārstējas ar Lucentis.
Icelandic: Læknirinn mun veita þér ráðleggingar og ákveða hversu lengi þú færð meðferð með Lucentis.
Latvian: Pārbaudiet šļirci
Icelandic: Athugið sprautuna
Latvian: Rezultāti 6. un 24. mēnesī (BRIGHTER un CRYSTAL)
Icelandic: Tafla 9 Niðurstöður í 6. og 24. mánuði (BRIGHTER og CRYSTAL)
Latvian: • šļirce nav bojāta;
Icelandic: • sprautan sé ekki skemmd.
Latvian: Sistēmiskais klīrenss bija nedaudz mazāks, bet tas nebija klīniski nozīmīgs.
Icelandic: Almenn úthreinsun var lítið eitt minni, en þó ekki klínískt mikilvægt.
Latvian: b samazināšanās no sākuma līdz 2. mēnesim a
Icelandic: b frá upphafi að 2. mánuði a
Latvian: Lucentis var lietot 65 gadus veci un vecāki cilvēki, nepielāgojot devu.
Icelandic: Nota má Lucentis handa þeim sem eru 65 ára og eldri, án þess að breyta þurfi skömmtum.
Latvian: 240 pacienti, kuri iepriekš pabeidza 12 mēnešu ilgu RESTORE pētījumu, tika iekļauti atklātajā, daudzcentru 24 mēnešu ilgajā pagarinājuma (RESTORE Extension) pētījumā.
Icelandic: 240 sjúklingar sem áður höfðu lokið 12 mánaða rannsókninni RESTORE voru teknir með í opna fjölsetra, 24-mánaða framlengda rannsókn (RESTORE framlenging).
Latvian: 9,5 burti
Icelandic: 9,5 bókstafir
Latvian: Šīs medicīniskās ierīces nav iekļautas Lucentis iepakojumā.
Icelandic: Þessi lækningatæki fylgja ekki með í Lucentis pakkningunni.
Latvian: b p<0,0001 nulles hipotēzei CRYSTAL pētījumā; vidējās izmaiņas 24. mēnesī salīdzinot ar sākotnējiem rādītājiem ir nulle.
Icelandic: b p<0,0001 fyrir núllkenningu í CRYSTAL um að meðalbreyting frá upphafi í 24. mánuði sé núll.
Latvian: 2. mēnesī visi pacienti pēc nepieciešamības saņēma atklātu ārstēšanu ar ranibizumabu.
Icelandic: Eftir 2. mánuð fengu allir sjúklingar opna meðferð með ranibizumabi eftir þörfum.
Latvian: Lucentis ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem:
Icelandic: Lucentis er ætlað fullorðnum:
Latvian: Divu, pēc reģistrācijas veiktu pētījumu (MONT BLANC, BPD952A2308 un DENALI, BPD952A2309) dati apstiprināja Lucentis efektivitāti, bet neliecina par papildus kombinētas verteporfirīna (Visudyne PDT) un Lucentis terapijas efektu, salīdzinot ar Lucentis monoterapiju.
Icelandic: Niðurstöður úr tveimur rannsóknum (MONT BLANC, BPD952A2308 og DENALI, BPD952A2309) sem gerðar voru eftir að markaðsleyfi var gefið út staðfestu verkun Lucentis en sýndu ekki fram á viðbótaráhrif samhliðameðferðar með verteporfini (Visudyne ljósnæmismeðferð) og Lucentis samanborið við meðferð með Lucentis einu sér.
Latvian: Rezultāti pēc 2 mēnešiem (MINERVA)
Icelandic: Tafla 3 Niðurstöður eftir 2. mánuð (MINERVA)
Latvian: 9. Turiet šļirci taisni.
Icelandic: 9. Haldið sprautunni uppréttri.
Latvian: Kopumā šajos pētījumos iesaistīja 868 pacientus (708 aktīvās terapijas un 160 kontroles grupā).
Icelandic: Samtals 868 sjúklingar (708 á virku lyfi og 160 á samanburðarlyfi) tóku þátt í þessum rannsóknum.
Latvian: Ārstēšanu uzsāk, ievadot vienu Lucentis injekciju mēnesī katrā acī (dažiem bērniem var būt nepieciešama ārstēšana tikai vienai acij).
Icelandic: Meðferðin er hafin með einni inndælingu af Lucentis í hvort auga (verið getur að sum ungbörn þurfi einungis meðferð í annað augað).
Latvian: Detalizēti norādījumi par lietošanu ir atrodami šīs instrukcijas beigās "Kā sagatavot un ievadīt Lucentis".
Icelandic: Nákvæmar notkunarleiðbeiningar eru aftast í fylgiseðlinum í kaflanum „Hvernig á að útbúa og gefa Lucentis".
Latvian: • Priekšlaikus dzimušo bērnu retinopātijas (ROP) ar I zonas (1.+, 2.+, 3. vai 3.+ stadija), II zonas (3.+ stadijas) vai AP-ROP (agresīvas mugurējās priekšlaikus dzimušo bērnu retinopātijas) ārstēšanai.
Icelandic: Til meðferðar við sjónukvilla fyrirbura (retinopathy of prematurity (ROP)) á svæði I (stig 1+, 2+, 3 eða 3+), svæði II (stig 3+) eða ágengum afturlægum sjónukvilla fyrirbura (aggressive posterior ROP).
Latvian: Norādījumus par Lucentis sagatavošanu lietošanai skatīt 6.6. apakšpunktā.
Icelandic: Sjá upplýsingar um undirbúning fyrir notkun Lucentis í kafla 6.6.
Latvian: Priekšlaikus dzimušajiem zīdaiņiem ROP ārstēšanu sāk ar vienu injekciju katrā acī, un to var veikt abās acīs vienā un tajā pašā dienā.
Icelandic: Meðferð við sjónukvilla fyrirbura hjá fyrirburum er hafin með einni inndælingu í hvort auga og það má gefa inndælingu í bæði augun sama dag.
Latvian: Uzmanīgi izlasiet visus norādījumus pirms pilnšļirces lietošanas.
Icelandic: Lesið allar leiðbeiningarnar vandlega áður en áfyllta sprautan er notuð.
Latvian: 3. Pārbaudiet ka:
Icelandic: Gangið úr skugga um að:
Latvian: 1. Pārliecinieties, ka iepakojums satur:
Icelandic: Gangið úr skugga um að pakkningin innihaldi:
Latvian: BRAVO un CRUISE galvenie rezultātu rādītāji apkopoti 8. tabulā un 5. un 6. attēlā.
Icelandic: Helstu niðurstöður mælinga úr BRAVO og CRUISE eru teknar saman í töflu 8 og myndum 5 og 6.
Latvian: PIER pētījumā ar Lucentis ārstētie pacienti saņēma vidēji 10 ārstēšanas reizes.
Icelandic: Sjúklingar sem fengu meðferð með Lucentis í PIER fengu að meðaltali 10 heildarmeðferðir.
Latvian: Lāzerterapija n=110
Icelandic: Laser n=110
Latvian: Lūdzu, nekavējoties sazinieties ar Jūsu ārstu, ja Jums rodas kādas no šīm blakusparādībām.
Icelandic: Segðu lækninum strax frá því ef þú færð einhverja þessara aukaverkana.
Latvian: Galvenie rezultāta rādītāji apkopoti 5. tabulā (RESTORE and Extension) un 4. attēlā (RESTORE).
Icelandic: Helstu niðurstöður mælinga eru dregnar saman í töflu 5 (RESTORE og framlenging rannsóknar) og í mynd 4 (RESTORE).
Latvian: Lucentis var bloķēt tā efektu un nepieļaut šo patoloģisko augšanu.
Icelandic: Lucentis getur komið í veg fyrir verkun þess og komið í veg fyrir þennan óeðlilega vöxt.
Latvian: Jūsu bērna ārsts dos Jums padomu un nolems, cik ilgi Jūsu bērnam ir jāārstējas ar Lucentis.
Icelandic: Læknir ungbarnsins mun veita þér ráðleggingar og ákveða hversu lengi ungbarnið fær meðferð með Lucentis.
Latvian: Informāciju par pieaugušajiem skatīt šīs lietošanas instrukcijas otrā pusē.
Icelandic: Upplýsingar varðandi fullorðna er að finna á hinni hlið þessa fylgiseðils.
Latvian: Pastāstiet Jūsu bērna ārstam par visām zālēm, kuras Jūsu bērns lieto, pēdējā laikā ir lietojis vai varētu lietot.
Icelandic: Látið lækni ungbarnsins vita um öll önnur lyf sem ungbarnið notar, hefur nýlega notað eða kynni að nota.
Latvian: Ārstēšana n/M (%) 95% TI Salīdzinājums Izredžu attiecība (IA)
Icelandic: Meðferð n/M (%) 95% CI Samanburður Líkindahlutfall (OR)
Latvian: Turklāt pacienti jānovēro nedēļu pēc injekcijas, lai infekcijas rašanās gadījumā to varētu uzreiz ārstēt.
Icelandic: Að auki skal fylgjast með sjúklingunum vikuna eftir inndælingu til að hægt sé að hefja sem fyrst meðferð ef fram kemur sýking.
Latvian: Mēnesis
Icelandic: Mánuður
Latvian: 26 nedēļu pētījumā stiklveida ķermeņa iekaisuma smaguma pakāpe palielinājās līdz ar injekciju skaitu.
Icelandic: Í 26 vikna rannsókninni reyndist alvarleiki bólgu í glerhlaupi fara vaxandi með fjölda inndælinga.
Latvian: Šajā pētījumā 277 pacienti tika randomizēti attiecībā 2:2:1 vienā no šādām terapijas grupām:
Icelandic: Í rannsókninni var 277 sjúklingum slembiraðað í hlutfallinu 2:2:1 í eftirtalda hópa:
Latvian: Lai pārbaudītu intervences ietekmi uz klīnisko rezultātu vai slimības progresēšanu un apstiprinātu iepriekšējos pieņēmumus par efektivitāti, reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jāveic un jāiesniedz pašreizējā prospektīvā, atklātā daudzcentru pētījuma rezultāti.
Icelandic: Til þess að sannprófa áhrif inngripsins á klíníska útkomu eða framgang sjúkdómsins og staðfesta fyrri ályktanir um verkun skal markaðsleyfishafi framkvæma og leggja fram niðurstöður úr framskyggnu, opnu, fjölsetra rannsókninni sem nú er í gangi.
Latvian: Vidējais ranibizumaba injekciju skaits pētāmajā acī 12 mēnešu laikā bija 3 (diapazons: 2 līdz 5).
Icelandic: Meðalfjöldi ranibizumab inndælinga í augað sem var rannsakað á 12 mánaða tímabili var 3 (á bilinu 2 til 5).
Latvian: - Nelietot zāles, ja iepakojums ir bojāts.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef pakkningin er skemmd.
Latvian: Sievietēm, kuras vēlas panākt grūtniecības iestāšanos un tiek ārstētas ar ranibizumabu, pirms bērna ieņemšanas ieteicams nogaidīt vismaz 3 mēnešus pēc pēdējās ranibizumaba devas lietošanas.
Icelandic: Konum sem vilja verða þungaðar og hafa fengið meðferð með ranibizumabi er ráðlagt að bíða í að minnsta kosti 3 mánuði eftir síðasta skammt af ranibizumabi áður en getnaður fer fram.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzības pasākumi pieaugušajiem attiecas arī uz priekšlaikus dzimušajiem zīdaiņiem ar ROP.
Icelandic: Varnaðarorð og varúðarreglur fyrir fullorðna eiga einnig við fyrir fyrirbura með sjónukvilla fyrirbura.
Latvian: Salīdzinošā kontroles grupa līdz 3 mēnesim.
Icelandic: Samanburður fram að 3. mánuði.
Latvian: *Ranibizumabs ir humanizēts monoklonālas antivielas fragments, kas tiek producēts Escherichia coli šūnās ar rekombinantās DNS tehnoloģijas palīdzību.
Icelandic: *Ranibizumab er einstofna mannaaðlagaður mótefnisbútur, framleiddur í Escherichia coli frumum með raðbrigða DNA tækni.
Latvian: Lielākā daļa pacientu, kas saņēma 0,2 mg ranibizumaba (78,1%), saņēma vienu injekciju katrā acī.
Icelandic: Meirihluti sjúklinga sem voru meðhöndlaðir með ranibizumabi 0,2 mg (78,1%) fengu eina inndælingu í hvort auga.
Latvian: Neatvelciet atpakaļ šļirces virzuli.
Icelandic: Dragið ekki stimpilinn til baka.
Latvian: Vairāk kā trīs injekciju ievadīšana vienā acī nav pētīta.
Icelandic: Gjöf á meira en 3 inndælingum í hvort auga hefur ekki verið rannsökuð.
Latvian: 8. Uzmanīgi noņemiet adatas vāciņu, novelkot to taisnā virzienā (skatīt 5. attēlu).
Icelandic: 8. Fjarlægið hettuna varlega af nálinni með því að draga hana beint af (sjá mynd 5).
Latvian: -0,4 burti
Icelandic: -0,4 bókstafir
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2016. gada 11. novembris.
Icelandic: 11. nóvember 2016
Latvian: Pēc tam, pārbaužu biežums un ārstēšanas intervāli jānosaka ārstam, un tiem jābūt pamatotiem ar slimības aktivitāti, novērtējot redzes asumu un/vai anatomiskos parametrus.
Icelandic: Síðan skal eftirlit og tími á milli meðferða ákveðinn af lækninum og skal byggjast á virkni sjúkdómsins metið út frá sjónskerpu og/eða líffærafræðilegum þáttum.
Latvian: Sievietes reproduktīvā vecumā/kontracepcija sievietēm
Icelandic: Konur á barneignaraldri/getnaðarvarnir kvenna
Latvian: Pieejamie dati par pusaudžiem vecumā no 12 līdz 17 gadiem ar CNV izraisītiem redzes traucējumiem ir aprakstīti 5.1. apakšpunktā, bet nav iespējams sniegt ieteikumus par devām.
Icelandic: 12 til 17 ára með sjónskerðingu vegna nýæðamyndunar í æðu koma fram í kafla 5.1, en ekki er hægt að setja fram ráðleggingar um skammta.
Latvian: Papildus tika vērtētas diabētiskas retinopātijas (DR) smaguma izmaiņas, balstoties uz fundus (acs dibena) kameras uzņemtām fotogrāfijām, izmantojot DR smaguma rādītāju (DRSS - DR severity score).
Icelandic: Þar að auki voru breytingar á alvarleika sjónukvilla af völdum sykursýki metnar með ljósmyndum af augnbotni samkvæmt alvarleikastigi sykursýkissjónukvilla, DRSS (DR Severity Score).
Latvian: Pēcreģistrācijas efektivitātes pētījums (PAES): CRFB002H2301E1
Icelandic: CRFB002H2301E1
Latvian: Ārstējot šādus pacientus, jāievēro piesardzība (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Icelandic: Gæta skal varúðar við meðhöndlun slíkra sjúklinga (sjá kafla 4.8).
Latvian: Pacienti, kuriem rodas šādas pazīmes, nedrīkst vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus, līdz šie īslaicīgie redzes traucējumi nav izzuduši.
Icelandic: Sjúklingar sem finna fyrir þessum einkennum mega hvorki stunda akstur né notkun véla þar til þessar tímabundnu sjóntruflanir eru liðnar hjá.
Latvian: 4. attēls 5. attēls
Icelandic: Mynd 4 Mynd 5
Latvian: Lucentis ārējais izskats un iepakojums
Icelandic: Lýsing á útliti Lucentis og pakkningastærðir
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par blakusparādībām, vaicājiet Jūsu bērna ārstam.
Icelandic: Ef þú hefur einhverjar spurningar um aukaverkanir skaltu ráðfæra þig við lækni ungbarnsins.
Latvian: Ja tā notiek, nevadiet transportlīdzekli un neapkalpojiet mehānismus, līdz tas pāriet.
Icelandic: Ef það gerist má hvorki stunda akstur né notkun véla fyrr en þokusýn er liðin hjá.
Latvian: Visbiežāk novērotās blakusparādības priekšlaikus dzimušiem bērniem ir aprakstītas zemāk:
Icelandic: Algengustu aukaverkununum hjá ungbörnum sem fædd eru fyrir tímann er lýst hér á eftir:
Latvian: Luer lock adapters
Icelandic: „Luer lock" millistyk ki
Latvian: Diagnosticējot šīs slimības, Lucentis var palīdzēt stabilizēt Jūsu redzi un daudzos gadījumos to uzlabot.
Icelandic: Í þessum sjúkdómum getur Lucentis hjálpað til við að gera sjúkdóminn stöðugri og í mörgum tilvikum bætt sjónina.
Latvian: II grupā, kurā pacienti saņēma ieteicamās devas (skatīt 4.2. apakšpunktu), pētījuma 12 mēnešu laikā 50,9% pacientu bija nepieciešamas 1 vai 2 injekcijas, 34,5% pacientu bija nepieciešamas 3 līdz 5 injekcijas un 14,7% pacientu - 6 līdz 12 injekcijas.
Icelandic: Í hópi II, sem fékk ráðlagða skammta (sjá kafla 4.2), þurftu 50,9% sjúklinganna 1 eða 2 inndælingar, 34,5% þurftu 3 til 5 inndælingar og 14.7% þurftu 6 til 12 inndælingar á því 12 mánaða tímabili sem rannsóknin stóð yfir.
Latvian: Terapijas efekts pār placebo [burti]
Icelandic: Meðferðaráhrif fram yfir lyfleysu [bókstafir]
Latvian: Izredžu attiecība tiek aprēķināta, izmantojot Kohreina-Mantela-Henšela testu, ar ROP zonu sākumā (I un II zona; balstoties uz CRF) kā stratuma faktoru.
Icelandic: Líkindahlutfall er reiknað með því að nota Cochran-Mantel-Haenszel próf með svæði sjónukvilla fyrirbura við grunngildi (svæði I og II; samkvæmt CRF) sem lagskiptan þátt.
Latvian: Pacientiem, kuru slimības ilgums bija ≥12 mēneši, atbilstoša redzes asuma palielināšanās attiecīgajos pētījumos bija 8,6 un 8,4 burti.
Icelandic: Samsvarandi framfarir varðandi sjónskerpu hjá sjúklingum sem höfðu verið með sjúkdóminn ≥12 mánuði var 8,6 og 8,4 bókstafir í sömu rannsóknum.
Latvian: Rezultāti 24. nedēļā (RAINBOW)
Icelandic: Tafla 10 Niðurstöður í 24 viku (RAINBOW)
Latvian: Vidējās redzes asuma pārmaiņas 6. mēnesī a
Icelandic: Meðaltalsbreyting sjónskerpu í 6. mánuði a
Latvian: Nekavējoties pastāstiet ārstam, ja Jūsu bērnam parādās tādas pazīmes, kā sāpes acīs vai acu apsārtums.
Icelandic: Tafarlaust skal segja lækninum frá því ef ungbarnið fær einkenni eins og verk í auga eða versnandi augnroða.
Latvian: • I zonas, 1.+, 2.+, 3. vai 3.+ stadijas slimība, vai
Icelandic: Svæði I, sjúkdómur af stigi 1+, 2+, 3 eða 3+, eða
Latvian: Alerģiskas reakcijas (izsitumi, nātrene, nieze, eritēma)
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð (útbrot, ofsakláði, kláði, roði)