FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: - Jestliže máte nebo Vaše dítě má potíže s polykáním tobolek: o tobolku otevřete a obsah spolkněte a zapijte polovinou sklenice vody nebo vysypte obsah tobolky do sklenice s vodou prostou oxidu uhličitého (neperlivá voda), kyselým ovocným džusem (např. jablečná, pomerančová nebo ananasová) nebo jablečnou šťávou.
Romanian: - Deschideţi capsulele şi înghiţiţi conţinutul direct, cu jumătate de pahar de apă sau puneţi conţinutul într-un pahar cu apă plată (necarbogazoasă), suc din fructe acide (de exemplu măr, portocală sau ananas) sau compot de mere.
Czech: Souběžné podávání omeprazolu a atazanaviru se nedoporučuje (viz bod 4.4).
Romanian: Nu se recomandă administrarea concomitentă de omeprazol cu atazanavir (vezi pct. 4.4).
Czech: - Houbová infekce označovaná jako moučnivka a postihující hltan.
Romanian: • O infecţie denumită "candidoză" care afectează intestinele şi este determinată de o ciupercă.
Czech: - Losec 10 mg tobolky mají růžový spodek potištěný 10 a růžové víčko potištěné A/OS.
Romanian: • Capsulele de Losec 10 mg au un corp roz, marcat cu 10, şi un capac roz, marcat A/OS.
Czech: Krabička na lahvičku a signatura: Uchovávejte v dobře uzavřeném vnitřním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Romanian: Cutia pentru flacon şi eticheta flaconului: A se ţine flaconul bine închis pentru a fi protejat de umiditate.
Czech: Dermatitida, svědění, rash, kopřivka
Romanian: Dermatită, prurit, erupţie cutanată, urticarie
Czech: Losec.
Romanian: Administrarea Losec
Czech: Vyskytuje se u 1 až 10 pacientů z 1000
Romanian: afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000
Czech: - Lék Vám podá jako injekci do jedné z Vašich žil.
Romanian: • Medicamentul vă va fi administrat sub formă de injecţie în venă.
Czech: II: Ampulka s 10 ml rozpouštědla (bezbarvé borosilikátové sklo).
Romanian: II: fiolă din sticlă incoloră de borosilicat conţinând 10 ml de solvent.
Czech: 35 tobolek (pouze 10 mg) 50 tobolek (pouze 10 mg a 20 mg) 56 tobolek (pouze 10 mg) 60 tobolek (pouze 20 mg) 84 tobolek (pouze 10 mg a 20 mg)
Romanian: 35 capsule (doar 10 mg) 50 capsule (doar 10 mg şi 20 mg) 56 capsule (doar 10 mg) 60 capsule (doar 20 mg) 84 capsule (doar 10 mg şi 20 mg)
Czech: - Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři, zdravotní sestře nebo lékárníkovi.
Romanian: - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră, asistentei sau farmacistului.
Czech: Pokud je třeba, lze dávku zvýšit na Losec 20-40 mg jednou denně.
Romanian: Dacă este necesar, doza poate fi crescută la 20 - 40 mg Losec o dată pe zi.
Czech: I: Injekční lahvička o objemu 10 ml z bezbarvého borosilikátového skla typu I s práškem, zátka z brombutylové pryže, hliníkový pertl a polypropylenový chránič/víčko.
Romanian: I: flacon din sticlă incoloră de borosilicat, de tip I conţinând pulberea, prevăzut cu dop din cauciuc bromobutilic, capac din aluminiu şi capsă de siguranţă din polipropilenă.
Czech: Téměř 80 % podané perorální dávky je vyloučeno močí ve formě metabolitů a zbytek stolicí, přičemž hlavní podíl je do stolice vylučován se žlučí.
Romanian: Aproximativ 80% din doza de omeprazol se excretă sub formă de metaboliţi în urină, restul în fecale, în principal prin secreţie biliară.
Czech: Po rekonstituci obsahuje 0,426 mg omeprazolum natricum v 1 ml, odpovídá 0,4 mg omeprazolum.
Romanian: După reconstituire, 1 ml conţine omeprazol sodic 0,426 mg, echivalent cu omeprazol 0,4 mg.
Czech: - Pokud se vaše příznaky zhorší nebo se nezlepší po 14 dnech, musíte se poradit s lékařem.
Romanian: - Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc după 14 zile.
Czech: Léčba duodenálních vředů
Romanian: Tratamentul ulcerelor duodenale
Czech: Stabilita omeprazolu je ovlivněna pH roztoku na injekci, a proto se nesmí používat jiná rozpouštědla nebo jiné množství rozpouštědla k ředění.
Romanian: Stabilitatea omeprazolului este influenţată de pH-ul soluţiei injectabile, şi de aceea, pentru diluare nu trebuie utilizaţi alţi solvenţi sau alte cantităţi.
Czech: - máte závažné problémy s játry.
Romanian: • Aveţi tulburări hepatice severe.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Losec než se doporučuje, obraťte se přímo na lékaře nebo lékárníka.
Romanian: Dacă luaţi mai mult Losec decât v-a fost recomandat, contactaţi imediat medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Czech: Měl(a) byste lékaři říci o jakémkoli zvláštním příznaku a pozorování, kdykoliv lékaře navštívíte.
Romanian: Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră orice simptome şi situaţii noi şi excepţionale.
Czech: 5 tablet
Romanian: 5 capsule
Czech: Byla hlášena nauzea, zvracení, závratě, bolest břicha, průjem a bolest hlavy.
Romanian: În cazul supradozajului, s-au raportat greaţă, vărsături, ameţeli, dureri abdominale, diaree şi cefalee.
Czech: 140 tablet (pouze 10 mg a 20 mg) 200 tablet (pouze 20 mg) 280 tablet (pouze 20 mg)
Romanian: 140 comprimate (doar 10 mg şi 20 mg) 200 comprimate (doar 20 mg) 280 comprimate (doar 20 mg)
Czech: 28 tablet
Romanian: 28 capsule
Czech: Tato časová a dávková závislost je důsledkem sníženého efektu prvního průchodu játry a systémové clearance pravděpodobně způsobené inhibicí CYP2C19 omeprazolem a/nebo metabolitem omeprazolu (tj.
Romanian: Această dependenţă de timp şi doză este datorată reducerii fenomenului de prim pasaj hepatic şi de clearance-ului sistemic, determinate probabil de inhibarea enzimei CYP2C19 de către omeprazol şi/sau metaboliţii săi (de ex. sulfonă).
Czech: - zrudnutí kůže s puchýři nebo olupováním kůže.
Romanian: • Înroşirea pielii cu vezicule sau exfoliere.
Czech: 31-40 kg Kombinace se dvěma antibiotiky: Losec 20 mg, amoxicilin 750 mg a clarithromycin 7,5 mg/kg tělesné hmotnosti vše podáno současně, dvakrát denně, po dobu jednoho týdne.
Romanian: 31-40 kg În asociere cu două antibiotice: 20 mg Losec, amoxicilină 750 mg şi claritromicină 7,5 mg/kg , administrate împreună de două ori pe zi, timp 1 săptămână
Czech: - Zvýšená potivost.
Romanian: respiraţie şuierătoare.
Czech: U pacientů s těžkou refluxní ezofagitidou se doporučuje Losec 40 mg jednou denně a ke zhojení dojde obvykle v průběhu osmi týdnů.
Romanian: La pacienţii cu esofagită de reflux severă se recomandă Losec 40 mg o dată pe zi, iar vindecarea este de obicei obţinută în 8 săptămâni.
Czech: Krabička na blistr: Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Romanian: Cutia pentru blister: A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
Czech: Tobolky obsahují potahované pelety, které zabraňují tomu, aby se léčivá látky rozkládala v kyselém prostředí žaludku.
Romanian: Acest lucru deoarece comprimatele conţin microgranule filmate care împiedică medicamentul să fie distrus de aciditatea din stomacul dumneavoastră.
Czech: • Losec 20 mg + clarithromycin 250 mg (alternativně 500 mg) + metronidazol 400 mg (nebo 500 mg nebo tinidazol 500 mg), vše dvakrát denně po dobu jednoho týdne nebo
Romanian: • 20 mg Losec + claritromicină 250 mg (alternativ 500 mg) + metronidazol 400 mg (sau 500 mg sau tinidazol 500 mg), fiecare de două ori pe zi timp de o săptămână, sau
Czech: 20 mg: Jedna enterosolventní tableta obsahuje 20,6 mg omeprazolum magnesicum odpovídající 20 mg omeprazolum.
Romanian: 20 mg: Fiecare comprimat gastrorezistent conţine omeprazol sub formă de sare de magneziu 20,6 mg, echivalent cu omeprazol 20 mg.
Czech: Tato zjištění nemají vliv na dávkování omeprazolu.
Romanian: Aceste rezultate nu au nici o importanţă pentru stabilirea dozei de omeprazol.
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Losec Losec enterosolventní tablety obsahuje sacharosu.
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale Losec Losec comprimate gastro-rezistente conţine zaharoză.
Czech: Mohou se objevit některé nežádoucí účinky jako závratě a poruchy vidění (viz bod 4).
Romanian: Pot apărea reacţii adverse cum sunt ameţeli şi tulburări vizuale (vezi pct. 4).
Czech: Doporučená dávka u pacientů s aktivním duodenálním vředem je Losec 20 mg jednou denně.
Romanian: Doza recomandată la pacienţii cu ulcer duodenal activ este de 20 mg Losec o dată pe zi.
Czech: U pacientů s poškozenou funkcí jater je ovlivněn metabolismus omeprazolu, což vede ke zvýšení AUC.
Romanian: Metabolizarea omeprazolului la pacienţii cu disfuncţie hepatică este afectată, ducând la creşterea ASC.
Czech: 40 mg: Jedna enterosolventní tableta obsahuje 41,3 mg omeprazolum magnesicum odpovídající 40 mg omeprazolum.
Romanian: 40 mg: Fiecare comprimat gastrorezistent conţine omeprazol sub formă de sare de magneziu 41,3 mg, echivalent cu omeprazol 40 mg.
Czech: Velikost balení: lahvičky 1x40 mg, 5x40 mg a 10x40 mg.
Romanian: Mărimea ambalajului: flacoane 1x40 mg, 5x40 mg, 10x40 mg.
Czech: Perforovaný jednodávkový blistr: 25 x 1 tableta
Romanian: Blister perforat pentru eliberarea unei unităţi dozate: 25 x 1 comprimat
Czech: H. pylori je spolu se žaludeční kyselinou nejdůležitějším faktorem ve vývoji vředové choroby gastroduodena.
Romanian: H. pylori alături de sucul gastric acid reprezintă factorii majori ai apariţiei bolii peptidice ulceroase.
Czech: Neužívejte Losec, pokud užíváte léky obsahující nelfinavir (k léčbě infekce HIV).
Romanian: Nu luaţi Losec dacă luaţi un medicament care conţine nelfinavir (utilizat pentru tratarea infecţiei HIV).
Czech: - Losec 40 mg tobolky mají červenohnědý spodek potištěný 40 a červenohnědé víčko potištěné
Romanian: • Capsulele de Losec 40 mg au un corp brun-roşcat, marcat cu 40, şi un capac brun-roşcat, marcat
Czech: 20 mg: 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1, 56 x 1, 100 x 1 tableta.
Romanian: 20 mg: 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1, 56 x 1, 100 x 1 comprimate.
Czech: o Blistry obsahující 7, 14 tablet.
Romanian: o Blistere cu 7, 14 comprimate
Czech: • Léčbě duodenálních vředů
Romanian: • Tratamentul ulcerelor duodenale
Czech: - Losec 20 mg tobolky mají růžový spodek potištěný 20 a červenohnědé víčko potištěné A/OM.
Romanian: • Capsulele de Losec 20 mg au un corp roz, marcat cu 20, şi un capac brun-roşcat, marcat A/OM.
Czech: Obvyklá dávka je jedna 20 mg tableta nebo dvě 10 mg tablety jednou denně po dobu 14 dnů.
Romanian: Doza uzuală este de un comprimat de 20 mg sau de două comprimate de 10 mg o dată pe zi, timp de 14 zile.
Czech: • Symptomatická léčba pálení žáhy a kyselé regurgitace u refluxní choroby jícnu
Romanian: • Tratamentul simptomatic al pirozisului şi regurgitării acide în boala de reflux gastro-esofagian
Czech: Pokud se objeví, pacienti by neměli řídit a obsluhovat stroje.
Romanian: Pacienţii nu trebuie să conducă vehicule sau să folosească utilaje dacă au astfel de reacţii adverse.
Czech: - Kožní vyrážka (rash), kopřivka a svědění kůže.
Romanian: • Erupţie pe piele, erupţii noduloase (urticarie) şi mâncărime a pielii
Czech: Omeprazol se nesmí, podobně jako jiné inhibitory protonové pumpy (PPIs), podávat současně s nelfinavirem (viz bod 4.5).
Romanian: Similar altor inhibitori ai pompei de protoni (IPP), omeprazolul nu trebuie administrat concomitent cu nelfinavir (vezi pct. 4.5).
Czech: - Pocit na zvracení (nausea) nebo zvracení.
Romanian: • Senzaţie de rău (greaţă) sau stare de rău (vărsături).
Czech: SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU Pro přípravky na lékařský předpis
Romanian: REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI Pentru medicamente eliberate pe bază de prescripţie medicală
Czech: 40 mg: 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1 tableta.
Romanian: 40 mg: 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1 comprimate.
Czech: 10-20 kg 10 mg jednou denně.
Romanian: 10 mg o dată pe zi.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE Pro přípravky dostupné bez lékařského předpisu
Romanian: PROSPECT Valabil pentru medicamentele eliberate fără prescripţie medicală
Czech: Losec roztok na injekci se získá rozpuštěním lyofilizátu v přiloženém rozpouštědle.
Romanian: Losec soluţie injectabilă se obţine prin dizolvarea liofilizatului în solventul ce o însoţeşte.
Czech: Otáčejte a protřepejte lahvičku, aby se veškerý lyofilizovaný omeprazol rozpustil.
Romanian: 5. Rotiţi şi agitaţi flaconul, pentru a vă asigura că s-a dizolvat toată cantitatea de omperazol liofilizat.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Losec a související názvy (viz Příloha I) 10 mg Losec a související názvy (viz Příloha I) 20 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Losec şi denumirile asociate (a se vedea Anexa I)10 mg Losec şi denumirile asociate (a se vedea Anexa I) 20 mg
Czech: Losec enterosolventní tablety je indikován k:
Romanian: Losec capsule este indicat pentru:
Czech: 10 lahviček x 40 mg
Romanian: 10 flacoane x 40 mg
Czech: - Náhlý nástup těžké vyrážky nebo puchýřovatění nebo olupování kůže.
Romanian: • Debut brusc al unei erupţii severe pe piele sau vezicule ori exfolierii ale pielii.
Czech: Losec enterosolventní tablety obsahuje sacharosu.
Romanian: Losec comprimate gastro-rezistente conţine zaharoză.
Czech: SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU Léčivé přípravky dostupné bez lékařského předpisu
Romanian: REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI Pentru medicamente eliberate fără prescripţie medicală
Czech: Losec tobolky obsahuje léčivou látku omeprazol.
Romanian: Losec comprimate gastrorezistente conţine substanţa activă omeprazol.
Czech: U pacientů s poškozenou funkcí ledvin nedochází ke změně farmakokinetiky omeprazolu, včetně systémové biologické dostupnosti a rychlosti eliminace.
Romanian: Farmacocinetica omeprazolului, inclusiv biodisponibilitatea sistemică şi rata de eliminare, este nemodificată la pacienţii cu funcţie renală scăzută.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Ampulka
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
Czech: Vylučování
Romanian: Excreţie
Czech: Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy: [viz Příloha I- doplní se národní údaje]
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul [A se vedea Anexa I - A se completa la nivel naţional] Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale EEA cu următoarele denumiri: [A se vedea Anexa I - A se completa la nivel naţional] Acest prospect a fost aprobat în {LL/AAAA }.
Czech: • Losec 40 mg jednou denně s amoxicilin 500 mg a metronidazol 400 mg (nebo 500 mg nebo tinidazol 500 mg), vše třikrát denně po dobu jednoho týdne
Romanian: • 40 mg Losec o dată pe zi cu amoxicilină 500 mg şi metronidazol 400 mg (sau 500 mg sau tinidazol 500 mg), ambele de trei ori pe zi timp de o săptămână.
Czech: 84 tablet (pouze 10 mg a 20 mg) 90 tablet (pouze 10 mg a 20 mg) 98 tablet (pouze 20 mg) 100 tablet
Romanian: 84 comprimate (doar 10 mg şi 20 mg) 90 comprimate (doar 10 mg şi 20 mg) 98 comprimate (doar 20 mg) 100 comprimate
Czech: Monohydrát kyseliny citronové (k úpravě pH), makrogol 400, voda na injekci
Romanian: Acid citric monohidrat (pentru ajustarea pH-ului) Macrogol 400
Czech: 25 tablet
Romanian: 25 comprimate
Czech: Rozpusťte omeprazol opakovaným přepouštěním infuzního roztoku do lahvičky a zpět do infuzního vaku.
Romanian: Dizolvaţi omeprazolul prin pomparea repetată a soluţiei perfuzabile între flaconul de perfuzie şi flaconul cu omeprazol.
Czech: Losec enterosolventní tablety obsahuje omeprazolum magnesicum odpovídající 10 mg nebo 20 mg omeprazolum.
Romanian: Comprimatele gastrorezistente de Losec conţin sarea de magneziu a omeprazolului, corepunzând la 10 mg sau 20 mg de omeprazol.
Czech: Lahvička: Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Romanian: Flacon: A se păstra flaconul bine închis pentru a fi protejat de umiditate.
Czech: - Losec 20 mg enterosolventní tablety jsou růžové s nebo na jedné straně a 20 mg na druhé straně.
Romanian: • Comprimatele gastro-rezistente de Losec 20 mg sunt de culoare roz inscripţionate cu sau pe o parte şi 20 mg pe cealaltă parte.
Czech: - Jestliže máte potíže s polykáním tablet: o rozlomte tabletu a nechte ji rozpadnout v polévkové lžíci vody prosté oxidu uhličitého, jakémkoliv ovocném džusu (např. jablečný, pomerančový nebo ananasový) nebo jablečné šťávě.
Romanian: - Rupeţi comprimatul şi dispersaţi-l într-o lingură cu apă (necarbogazoasă), suc din fructe acide (de exemplu măr, portocală sau ananas) sau compot de mere.
Czech: JAK SE LOSEC UŽÍVÁ
Romanian: CUM SĂ LUAŢI LOSEC
Czech: pH 8,8-9,2.
Romanian: Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă pH 8,8 până la 9,2
Czech: 40 mg: tvrdé, želatinové tobolky s neprůhledným červenohnědým spodkem potištěným 40 a neprůhledným, červenohnědým víčkem potištěným A/OL obsahující enterosolventní pelety.
Romanian: 40 mg: capsule gelatinoase, cu corp de culoare brun-roşcat opac, marcat cu 40 şi un capac de culoare brun-roşcat opac marcat cu A/OL, conţinând pelete gastrorezistente.
Czech: Doporučená dávka je Losec 20 mg jednou denně.
Romanian: Doza recomandată este de 20 mg Losec o dată pe zi.
Czech: 10 mg: 7, 14, 15, 28, 30, 35, 50, 56, 84 tobolek.
Romanian: 10 mg: 7, 14, 15, 28, 30, 35, 50, 56, 84 capsule.
Czech: K prevenci tohoto rizika se nedoporučuje souběžné podávání omeprazolu a klopidogrelu.
Romanian: Ca o precauţie, utilizarea concomitentă a omeprazolului şi clopidogrelului trebuie descurajată.
Czech: Informujte lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte některé z následujících léčiv: - ketokonazol, itrakonazol nebo vorikonazol (k léčbě plísňových onemocnění).
Romanian: • Ketoconazol, itraconazol sau voriconazol (utilizate pentru tratarea infecţiilor fungice).
Czech: Nasajte vzniklý roztok omeprazolu zpět do injekční stříkačky.
Romanian: Aspiraţi soluţia de omeprazol înapoi în seringă.
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Losec
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale Losec Losec capsule conţine lactoză.
Czech: Je důležité, aby se pelety nepoškodily.
Romanian: Este important să nu deterioraţi microgranulele.
Czech: Léčba žaludečních a duodenálních vředů v souvislosti s podáváním NSAID Doporučená dávka k léčbě žaludečních a duodenálních vředů v souvislosti s podáváním NSAID je Losec 20 mg jednou denně.
Romanian: Tratamentul ulcerelor gastrice şi duodenale asociate AINS Pentru tratamentul ulcerelor gastrice şi duodenale asociate AINS, doza recomandată este de 20 mg Losec o dată pe zi.
Czech: Okamžite sdělte lékaři
Romanian: Trebuie să spuneţi imediat medicului dumneavoastră
Czech: Je to konzervant.
Romanian: Acesta este un conservant.
Czech: včetně ketorolaku,
Romanian: inclusiv ketorolac,
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ¨
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Czech: {Název členského státu} {Název léčivého přípravku}
Romanian: {Numele Statului Membru} {Denumirea comercială a medicamentului}
Czech: DATUM REVIZE TEXTU {MM.RRRR} {DD.MM.RRRR}
Romanian: DATA REVIZUIRII TEXTULUI {LL/AAAA} {ZZ/LL/AAAA} {ZZ luna AAAA}
Czech: • ztráta kontroly nad močovým měchýřem nebo střevy (nemůžete kontrolovat, kdy jít na toaletu).
Romanian: • Pierdere a controlului asupra vezicii sau anusului (astfel încât nu mai puteţi controla mersul la toaletă).
Czech: • Těžká alergická reakce.
Romanian: • Reacţie alergică severă.
Czech: Pacienti museli být sledování po dobu 30 dní.
Romanian: A fost necesar ca pacienţii să fie urmăriţi până la 30 zile.
Czech: • Injekce do arteriální linky::
Romanian: • Injecţie în linia arterială:
Czech: Další nežádoucí účinky pozorované v těchto klinických studiích a které byly hlášné po uvedení léku na trh (* znamená reakce ze zkušenosti po uvedení léku na trh) jsou podrobněji uvedeny níže.
Romanian: Alte reacţii adverse observate în cadrul studiilor clinice şi cele raportate din experienţa după punerea pe piaţă (* indică reacţii din experienţa după punerea pe piaţă) sunt detaliate mai jos.
Czech: Tyto reakce mají za následek různé stupně neurologického poškození včetně dlhodobé nebo permanentní paralýzy (viz bod 4.4)
Romanian: Aceste reacţii au determinat leziuni neurologice de diferite grade, inclusiv paralizie de lungă durată sau permanentă (vezi pct. 4.4).
Czech: Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete {popis viditelných známek snížené jakosti}.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi {descrierea semnelor vizibile de deteriorare}.
Czech: placebo jednou denně s.c.
Romanian: Placebo o dată pe zi s.c.
Czech: • vzácné: osteoporóza* po dlouhodobé léčbě (více než 3 měsíce).
Romanian: • Rare: osteoporoză* după tratamentul de lungă durată (mai lung de 3 luni).
Czech: redukce relativního rizika, p = 0,27 pro interakci).
Romanian: (reducere cu 15% a riscului relativ, p=0,27 pentru interacţiune).
Czech: * p hodnota oproti placebu = 0,0002
Romanian: * valoarea p faţă de placebo = 0,0002
Czech: • s.c. injekční technika:
Romanian: • Tehnica de injectare s.c.:
Czech: Může být projevem krvácení do mozku.
Romanian: Acesta poate fi un semn de sângerare în creier.
Czech: JINÉ 1. použité …………… o ……….. ….
Romanian: administrat pe …………… la ………..
Czech: {DD. měsíc RRRR}
Romanian: {ZZ luna AAAA}
Czech: krvácení α Velmi časté:
Romanian: Hemoragie α Foarte frecvente:
Czech: Toto množství obvykle postačuje na 4hodinovou dialýzu.
Romanian: Această cantitate este, de obicei, suficientă pentru o şedinţă cu durata de 4 ore.
Czech: Vzhledem k možnosti průchodu benzylalkoholu placentou, doporučuje se použít formu, která neobsahuje benzylalkohol.
Romanian: Deoarece alcoolul benzilic poate traversa placenta, se recomandă utilizarea unei formulări care nu conţine alcool benzilic.
Czech: • Dávka bude závislá na tom, jaká je u Vás pravdepodobnost, že se Vám vytvoří sraženina.
Romanian: • Doza va depinde de probabilitatea cu care este posibil să dezvoltaţi un cheag de sânge.
Czech: s.c./i.v.
Romanian: MODUL DE ADMINISTRARE s.c./i.v.
Czech: Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V.* Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Romanian: De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Czech: krvácení α
Romanian: Hemoragie α
Czech: Individuální riziko tromboembolie pro pacienty je možné odhadnou pomocí validovaného modelu stratifikace rizika.
Romanian: Riscul tromboembolic individual poate fi estimat utilizând un model validat de stratificare a riscului.
Czech: Všichni pacienti léčeni prodlouženou profylaxí celkové VTE
Romanian: Toţi pacienţii trataţi cu profilaxie prelungită
Czech: Operáce nebo období snížené pohyblivosti v důsledku nemoci
Romanian: Intervenţii chirurgicale sau perioade de mobilitate limitată, din cauza unei afecţiuni
Czech: Léčba hluboké žilní trombózy s pulmonární embólií nebo bez ní
Romanian: Tratamentul trombozei venoase profunde, cu sau fără embolie pulmonară
Czech: Tyto léky se liší svým výrobním postupem, molekulární hmotností, specifickou anti Xa aktivitou a anti-IIa aktivitou, jednotkami, dávkováním a klinickou účinností a bezpečností..
Romanian: Aceste medicamente prezintă diferenţe în privinţa procesului de fabricaţie, greutăţii moleculare, activităţii anti-Xa şi anti-IIa specifice, unităţilor, dozelor şi eficacităţii şi siguranţei clinice.
Czech: Pokud jste těhotná a máte mechanickou srdeční chlopeň, mnůže u Vás být vyšší riziko vzniku krevních sraženin.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă şi aveţi o proteză valvulară cardiacă, este posibil să aveţi un risc crescut de apariţie a cheagurilor de sânge.
Czech: Při použití vyšších dávek se může vyskytnout prodloužení aktivovaného parciálního trombolplastinového času (APTT) či aktivovaného času koagulace (ACT).
Romanian: La doze mai mari, poate apărea creşterea valorilor timpului de tromboplastină parţial activată (aPTT) şi ale timpului de coagulare activată (ACT).
Czech: • lékař Vás obvykle požádá, abyste užíval(a) rovněž aspirin (kyselina acetylsalicylová).
Romanian: • În mod normal, medicul dumneavoastră vă va recomanda să luaţi şi acid acetilsalicilic.
Czech: Doporučuje se provádět ředění roztoku bezprostředně před použitím
Romanian: Se recomandă prepararea soluţiei diluate imediat înainte de administrare.