FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De jaarlijkse cyclus van audits van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) levert een bijdrage aan het in stand houden van de cultuur die er bij het CHMP bestaat om continu te streven naar verdere verbeteringen van de gebruikte procedures.
Polish: Roczny cykl audytów CHMP przyczyni się do rozwijania kultury ciągłego doskonalenia na poziomie CHMP.
Dutch: Dat betekent onder andere dat er navigatie in meer talen mogelijk moet zijn en dat de presentatie, gebruiksvriendelijkheid en zoekmethoden verbeterd moeten worden.
Polish: Obejmuje to umożliwienie nawigacji wielojęzycznej i poprawę prezentacji, narzędzi wyszukiwania i uczynienie strony internetowej bardziej przyjazną dla użytkownika.
Dutch: Daartoe wordt niet alleen een aantal procedures gestroomlijnd en geautomatiseerd, maar worden ook alternatieven overwogen voor bijeenkomsten waarbij iedereen in persoon aanwezig moet zijn.
Polish: Wiele powiązanych procedur zostanie usprawnionych i zautomatyzowanych, ale również zbadane zostaną rozwiązania alternatywne do fizycznego odbywania posiedzeń.
Dutch: In augustus 1996 kwam hij bij het EMEA als hoofd van de sector Biotechnologie en biotechnologische producten.
Polish: Rozpoczął pracę w EMEA w sierpniu 1996 r. jako szef sektora biotechnologii i biologicznych produktów leczniczych.
Dutch: Het ten uitvoer leggen van de nieuwe wettelijke voorschriften op het gebied van eerste beoordelingen.
Polish: Wprowadzenie w życie nowych wymagań legislacyjnych w obszarze oceny wstępnej;
Dutch: Het Comité voor kruidengeneesmiddelen (HMPC) zal in 2005 zesmaal bijeenkomen.
Polish: Ziołowych Produktów Leczniczych W roku 2005 odbędzie się 6 posiedzeń Komitetu ds.
Dutch: Wetenschappelijk advies is een prioriteit voor het EMEA en wordt uitgebracht over ieder aspect van onderzoek en ontwikkeling dat verband houdt met de kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid van geneesmiddelen.
Polish: Doradztwo naukowe jest w EMEA obszarem priorytetowym i jest dostępne dla każdego aspektu badań i rozwoju odnoszącego się do jakości, bezpieczeństwa i skuteczności produktów leczniczych.
Dutch: Ontvangen aanvragen (niet-weesgeneesmiddelen) Ontvangen aanvragen (weesgeneesmiddelen)
Polish: Wnioski otrzymane (leki inne niż sieroce) Wnioski otrzymane (leki sieroce)
Dutch: Ondanks deze nogal negatieve situatie lijkt er een kleine doch gestage stroom aan nieuwe producten in de pijplijn te zitten.
Polish: Mimo tych raczej niekorzystnych warunków, wydaje się, że będzie miał miejsce niewielki, lecz stały dopływ nowych produktów, przy 11 pełnych scentralizowanych wnioskach przewidywanych na rok 2005
Dutch: Het ten uitvoer leggen van de nieuwe wettelijke vereisten, het verhogen van de kwaliteit van de beoordelingen en het in acht nemen van de voorgeschreven termijnen.
Polish: Wprowadzenie w życie nowych wymogów prawnych i poprawa jakości oceny takich wniosków oraz przestrzeganie przepisowych terminów;
Dutch: Inspectieverzoeken GMP Inspectieverzoeken GCP Inspectieverzoeken GLP
Polish: Wnioski o kontrolę GMP Wnioski o kontrolę GCP Wnioski o kontrolę GLP
Dutch: Tendensen: Een intensievere samenwerking met andere wetenschappelijke en regulerende instellingen en agentschappen op het gebied van de volksgezondheid op EU-schaal, met het oog op de toegenomen verantwoordelijkheden van het Bureau uit hoofde van de nieuwe wetgeving inzake geneesmiddelen.
Polish: Współpraca na szczeblu Unii Europejskiej z innymi instytucjami nadzoru oraz instytucjami naukowymi, jak również z agencjami, których działalność jest związana z ochroną zdrowia publicznego, będzie się dalej rozwijać w rezultacie zwiększonej odpowiedzialności przydzielonej Agencji na mocy nowego europejskiego prawa farmaceutycznego;
Dutch: In 2000 werd zij tot directeur van het Deense Agentschap voor Geneesmiddelen benoemd.
Polish: W 2000 r. została Dyrektorem Zarządzającym duńskiej Agencji ds.
Dutch: Staflid van het Institute of
Polish: Członek Instytutu
Dutch: 2003 definitief
Polish: 2003 wersja ostateczna
Dutch: Loopbaan: Van 1977 tot 1986 was dr. Le Courtois werkzaam als huisarts en als directeur van een medisch centrum in Parijs.
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa: W latach 1977-1986 dr Le Courtois pracował jako lekarz ogólny oraz dyrektor ośrodka medycznego w Paryżu.
Dutch: Nieuwe aanvragen MRL's Aanvragen voor verleng./wijz.
Polish: Nowe wnioski MRL Wnioski o poszerzenie/mod.
Dutch: Het ontwikkelen van de databank voor vergunningen voor de vervaardiging en GMP-certificaten.
Polish: Opracowanie bazy danych pozwoleń na produkcję i certyfikatów GMP;
Dutch: Werkgroep Beoordeling milieurisico's Wetenschappelijke adviesgroep Antimicrobiële stoffen Werkgroep Wetenschappelijke adviezen
Polish: Grupa Robocza ds. Oceny Ryzyka dla Środowiska Grupa Doradztwa Naukowego ds. Środków
Dutch: Daarom stelt het Bureau met betrekking tot alle voedingsmiddelen van dierlijke oorsprong, inclusief vlees, vis, melk, eieren en honing, veilige maximumwaarden vast voor farmacologisch werkzame bestanddelen die in geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik worden toegepast.
Polish: Dlatego też Agencja ustala maksymalne dopuszczalne zawartości dla substancji czynnych farmakologicznie, stosowanych w weterynaryjnych produktach leczniczych, w odniesieniu do wszystkich rodzajów żywności pochodzenia zwierzęcego, w tym mięsa, ryb, mleka, jaj i miodu w celu zapewnienia bezpiecznego stosowania takiej żywności.
Dutch: Op 1 januari 2005 zal de elektronische rapportage over de bijwerkingen van alle geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik via de EudraVigilance-module voor de veterinaire sector in gang worden gezet.
Polish: Przekazywanie elektronicznych raportów na temat niepożądanych działań leków dla wszystkich leków weterynaryjnych zostanie zainicjowane wraz z EudraVigilance Veterinary w dniu 1 stycznia 2005 r.;
Dutch: Het nieuwe toepassingsgebied omvat voortaan ook geneesmiddelen die voor zelfmedicatie zijn bedoeld, generieke preparaten van centraal toegelaten geneesmiddelen en biosimilaire geneesmiddelen.
Polish: Nowy zakres obejmuje leki przeznaczone do samodzielnego stosowania, leki generyczne w stosunku do centralnie zaakceptowanych produktów, oraz produkty medyczne biopodobne.
Dutch: Het definiëren van criteria voor het in aanmerking komen voor een verlenging van de beschermingstermijn voor gegevens, zoals voorzien in de nieuwe wetgeving inzake geneesmiddelen.
Polish: Określenie kryteriów, których spełnienie upoważnia do rozszerzenia wyłączności danych, zgodnie z postanowieniami nowego ustawodawstwa farmaceutycznego;
Dutch: In 2004 werd hij herkozen tot vice-voorzitter van het CVMP.
Polish: W 2004 r. został ponownie wybrany na stanowisko wiceprzewodniczącego CVMP.
Dutch: Marijke KORTEWEG Doorkiesnummer: (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@emea.eu.int
Polish: Telefon bezpośredni (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@emea.eu.int
Dutch: 2.9 Activiteiten op het gebied van wet- en regelgeving
Polish: 2.9 Działania regulacyjne
Dutch: Comité voor Weesgeneesmiddelen (COMP)
Polish: Leków Sierocych (COMP)
Dutch: Het aantal type-I-wijzigingen blijft in 2005 toenemen, tot 25, in overeenstemming met het totale aantal handelsvergunningen, terwijl de type-II-wijzigingen op het niveau van 2004 zullen blijven.
Polish: Nastąpi wzrost liczby zmian typu I zgodnie z całkowitą liczbą pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, przy 25 zmianach przewidywanych na rok 2005.
Dutch: Tot de initiatieven behoren de invoering van het concept van risicobeheerplannen, de uitbreiding van het toepassingsgebied voor geneesmiddelen waarvoor een vergunning via de gecentraliseerde procedure vereist is, het operationeel maken van de versnelde beoordeling, het verlenen van voorwaardelijke vergunningen en procedures voor het gebruik van nieuwe geneesmiddelen in schrijnende gevallen (‘compassionate use'), evenals procedures voor de vergunningverlening voor biosimilaire en generieke preparaten van geneesmiddelen, en het ondersteunen van de kleine en middelgrote ondernemingen (KMO's).
Polish: Inicjatywy te obejmują wdrożenie koncepcji planów zarządzania ryzykiem, rozszerzenie wachlarza leków autoryzowanych w procedurze scentralizowanej, wprowadzenie oceny przyspieszonej, pozwolenie warunkowe i procedury stosowania leków przed ich oficjalnym dopuszczeniem do obrotu („compassionate use" lub „użytek z litości") , oraz procedury dopuszczania do stosowania leków biopodobnych i generycznych, jak również wsparcie dla małych i średnich przedsiębiorstw.
Dutch: Gepromoveerd in de farmaceutische microbiologie aan de Universiteit van Strathclyde Glasgow.
Polish: Doktorat z mikrobiologii farmaceutycznej na Uniwersytecie Strathclyde w Glasgow.
Dutch: 25-28 juli
Polish: 25-28 lipca
Dutch: Het herzien van de "Beginselverklaring' van 1997", waarin de basisprincipes van het partnerschap tussen de nationale bevoegde autoriteiten en het EMEA worden beschreven
Polish: Przegląd dokumentu „Deklaracja zasad" z 1997 r., który przedstawia podstawowe zasady partnerstwa między właściwymi organami krajowymi i EMEA (w tym standardowy kontrakt na świadczenie usług naukowych i kontrolnych).
Dutch: In 2004 zijn ook de eerste aanvragen voor PMF's ontvangen en naar verwachting volgen er in 2005 zeven aanvragen.
Polish: Procedury certyfikacji PMF i VAMF wprowadzono w 2004 r. Po pierwszych wnioskach złożonych w tym roku oczekuje się siedmiu wniosków w roku 2005.
Dutch: Het Europese geneesmiddelenstelsel wordt door de politieke, institutionele, wettelijke en, vooral, wetenschappelijke ontwikkelingen met zowel grote kansen als vraagstukken geconfronteerd.
Polish: Europejska sieć organizacji zajmujących się lekami staje przed istotnymi możliwościami i wyzwaniami, których źródłem są zmiany polityczne, instytucjonalne, legislacyjne, i szczególnie naukowe.
Dutch: Points to consider on the non-clinical assessment of the carcinogenic
Polish: Points to consider on the non-clinical assessment of the carcinogenic potential of insulin analogues
Dutch: 10-12 mei
Polish: 10-12 maja
Dutch: De werklast ná aanwijzing zal waarschijnlijk met 35% toenemen (eind 2004 waren er in totaal
Polish: Oczekuje się, że obciążenie pracą po uznaniu leku wzrośnie o 35% (liczba uznanych sierocych produktów leczniczych pod koniec 2004 r. wynosiła 246);
Dutch: Het uitvoeren van kwalitatief hoogwaardige werkzaamheden op het vlak van de geneesmiddelenbewaking en het in acht nemen van de voorgeschreven termijnen.
Polish: Prowadzenie wysokiej jakości działań w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii i przestrzeganie ustanowionych terminów;
Dutch: Loopbaan: Mevrouw Cooke heeft een aantal functies bekleed in de Ierse farmaceutische industrie voordat zij als farmaceutisch adviseur in dienst kwam van de Ierse Medicines Board.
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa: Pani Cooke pracowała na różnych stanowiskach w irlandzkim przemyśle farmaceutycznym zanim, w 1988 r., została zatrudniona w Irlandzkiej Radzie ds.
Dutch: Het uitvoeren van een actieplan voor de samenwerking tussen het EMEA en de FDA krachtens de geheimhoudingsovereenkomsten en een zorgvuldig toezicht op alle acties die op basis van dit plan worden uitgevoerd.
Polish: Wprowadzenie w życie planu działania dotyczącego współpracy między EMEA i Administracją Żywności i Leków Stanów Zjednoczonych na mocy porozumień o poufności oraz dokładne monitorowanie wszystkich działań objętych tym planem;
Dutch: 2.4 Werkzaamheden na vergunningverlening
Polish: 2.4 Działania podejmowane po dopuszczeniu do obrotu
Dutch: Postdoctoraal diploma Europees recht King's College Londen.
Polish: Studia podyplomowe w zakresie prawa Wspólnoty Europejskiej w King's College w Londynie.
Dutch: In de bestaande richtlijn uit 1991 dient een gedeelte over Positron Emission
Polish: Istniejące wytyczne z 1991 r. zostaną zmienione w celu włączenia sekcji dotyczącej Pozytonowej Tomografii
Dutch: Van 1988 tot 1998 was hij werkzaam bij het Rijkskwaliteitsinstituut voor land- en tuinbouwproducten (RIKILT-DLO) als adviseur voor diergeneesmiddelen en diervoederadditieven en verrichtte hij onderzoek naar de ontwikkeling van analytische methoden en kwaliteitsystemen voor de landbouwproductie.
Polish: Państwowym Instytucie Kontroli Jakości Produktów Rolniczych (RIKILT-DLO) jako ekspert ds. weterynaryjnych produktów leczniczych i dodatków do pasz, badań nad opracowaniem metod analitycznych i systemów jakości w produkcji rolniczej.
Dutch: Het trilateraal harmoniseren - samen met de traditionele partners in de EU, Japan en de VS - van de technische voorschriften voor de registratie van geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik (ICH en VICH).
Polish: Praca z tradycyjnymi partnerami Agencji w sprawie trójstronnej harmonizacji wymogów dotyczących nadzoru leków stosowanych u ludzi i zwierząt (ICH i VICH) między UE, Japonią i Stanami Zjednoczonymi;
Dutch: Het verbeteren van de kwaliteit en de wetenschappelijke en regelgevingsconsistentie van de resultaten van de wetenschappelijke beoordeling van arbitrages en verwijzingen.
Polish: Podniesienie jakości oraz spójności regulacyjnej i naukowej wyników oceny naukowej.
Dutch: De bepalingen in Richtlijn 2001/20/EG van het Europees Parlement en de Raad inzake het uitvoeren van klinische proeven met geneesmiddelen voor menselijk gebruik zijn sinds 1 mei 2004 van toepassing.
Polish: Tendencje: Dyrektywa Rady w sprawie prowadzenia badań klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi weszła w życie 1 maja 2004 r.;
Dutch: CVMP-wetenschappelijke adviesgroep Antimicrobiële stoffen
Polish: Grupa Doradztwa Naukowego CVMP ds. Środków Antymikrobiologicznych
Dutch: Er dient gelijktijdig gewerkt te worden aan de ontwikkeling van alle telematicaprojecten van de EU, waarbij vijf van de telematicasystemen - EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, EuroPharm en e-Submission (voor het elektronisch indienen van gegevens) - niet alleen operationeel dienen te zijn, maar ook effectief ondersteund en adequaat onderhouden moeten worden.
Polish: Jednoczesne prace rozwojowe nad wszystkimi projektami telematycznymi UE będą kontynuowane, natomiast pięć systemów telematycznych UE - EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, EuroPharm i e-Submission - będzie obsługiwanych, wspieranych i konserwowanych.
Dutch: Loopbaan: Dr. Saint Raymond werkte als kinderarts in een kinderziekenhuis met opleidingsfaciliteiten in Parijs en voorts een aantal jaren voor diverse farmaceutische ondernemingen.
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa: Dr Saint Raymond pełniła obowiązki pediatry w szpitalu uniwersyteckim w Paryżu, po czym przez wiele lat pracowała dla licznych firm farmaceutycznych.
Dutch: Geneesmiddelenbeoordeling van het Frans veterinair bureau (AFSSA-ANMV).
Polish: W 1997 r. został powołany na stanowisko szefa wydziału oceny farmaceutycznej francuskiej agencji weterynaryjnej (AFSSA-ANMV).
Dutch: Note for guidance on quality preclinical and clinical aspects of gene transfer medicinal products:
Polish: preclinical and clinical aspects of gene transfer medicinal products:
Dutch: Het streven is dat 80% van de
Polish: Wartość docelowa to 80% EPAR
Dutch: Gepromoveerd in de gezondheidszorg aan de Universiteit van Bordeaux.
Polish: Doktorat w zakresie zdrowia publicznego na Uniwersytecie w Bordeaux.
Dutch: Wetenschappelijk advies is een prioriteit voor het EMEA en wordt uitgebracht over ieder aspect van de kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid van geneesmiddelen.
Polish: Doradztwo naukowe jest dla EMEA obszarem priorytetowym i jest świadczone dla każdego aspektu badań odnoszącego się do jakości, bezpieczeństwa lub skuteczności produktów leczniczych.
Dutch: Position paper on the non-clinical safety studies to support clinical trials with a single low dose of a compound
Polish: Position paper on the non-clinical safety studies to support clinical trials,
Dutch: De resterende acties die nodig zijn om de doelstellingen van het Bureau op lange termijn te realiseren, zullen in toekomstige werkprogramma's worden geïntegreerd,
Polish: Dalsze działania konieczne dla realizacji długookresowych celów Agencji zostaną włączone do następnych programów pracy tak, aby pełna realizacja celów Mapy Drogowej nastąpiła do roku 2010.
Dutch: Belangrijkste initiatieven:
Polish: Główne inicjatywy:
Dutch: Doelstellingen en belangrijkste initiatieven:
Polish: Cele i główne inicjatywy:
Dutch: Het ondersteunen van de implementatieactiviteiten op het gebied van inspecties van goede klinische praktijken (GCP's) krachtens Richtlijn 2001/20/EG van het Europees Parlement en de Raad van 4 april 2001 betreffende de onderlinge aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen van de lidstaten inzake de toepassing van goede klinische praktijken bij de uitvoering van klinische proeven met geneesmiddelen voor menselijk gebruik en de Richtlijn van de Commissie inzake GCP's, en met name het ondersteunen van de uitvoering van de tweede fase van de EudraCT-databank
Polish: Wsparcie dla działań wdrożeniowych, związanych z kontrolą dobrej praktyki klinicznej GCP na podstawie dyrektywy 2001/20/WE w sprawie badań klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi oraz dyrektywy w sprawie GCP, w szczególności realizacja drugiego etapu bazy danych EudraCT;
Dutch: In de jaren tachtig heeft hij talloze artikelen in computertijdschriften gepubliceerd.
Polish: Jego prace obejmują wiele artykułów, które ukazały się w periodykach komputerowych w latach 80., oraz kilka popularnych pakietów oprogramowania.
Dutch: Loopbaan: Van 1973 to 1979 was Prof. Wahlroos werkzaam als apotheker en onderzoeker in een aantal apotheken bij de Universiteit van Helsinki en in de farmaceutische industrie.
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa: Od 1973 do 1979 r. prof. Wahlroos pracował jako farmaceuta i pracownik naukowy w kilku aptekach, na Uniwersytecie Helsińskim i w przemyśle farmaceutycznym.
Dutch: Prioriteiten voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik in 2005:
Polish: Priorytety odnoszące się do leków weterynaryjnych w 2005 r.:
Dutch: Dit betreft activiteiten met betrekking tot de geneesmiddelenbewaking (meldingen van bijwerkingen en periodieke rapporten met betrekking tot de veiligheid van producten (PSUR's)).
Polish: Działania te dotyczą informacji na temat nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii [raportów dotyczących niepożądanych działań leków (ADR) oraz okresowych aktualizacyjnych raportów dotyczących bezpieczeństwa (PSUR)].
Dutch: In
Polish: Inne
Dutch: 2005 wordt een belangrijk jaar voor het Europees Geneesmiddelenbureau: in dit jaar viert het Bureau namelijk niet alleen zijn tienjarig bestaan, maar wordt ook de nieuwe wetgeving volledig van kracht die zo bepalend is voor de toekomstige ontwikkeling van het Bureau.
Polish: Leków, bowiem w roku tym przypada 10 rocznica utworzenia Agencji oraz wejdą w życie nowe przepisy prawne, regulujące jej przyszły rozwój.
Dutch: Hierdoor is er meer tijd beschikbaar voor besprekingen met bedrijven die om advies hebben gevraagd en voor het formuleren van conclusies voorafgaand aan CHMP-vergaderingen.
Polish: Da to więcej czasu na omówienie spraw z firmami, które zwracają się o radę, na przygotowanie wniosków przed posiedzeniami CHMP i na szybsze dostarczanie opinii i pomocy sponsorom.
Dutch: 2-4 maart
Polish: 2-4 marca
Dutch: Er zal ook veel nadruk worden gelegd op initiatieven die gericht zijn op een betere communicatie met en informatieverstrekking aan patiënten, beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en het grote publiek.
Polish: Duże znaczenie zostanie nadane inicjatywom mającym na celu usprawnienie komunikacji i dostarczanie informacji pacjentom, pracownikom służby zdrowia i społeczeństwu.
Dutch: Het ontwikkelen van processen om samenvattingen en EPAR's zodanig op te stellen dat zij begrijpelijk zijn voor het publiek.
Polish: Opracowanie procesu przygotowywania abstraktów EPAR pisanych w sposób zrozumiały dla społeczeństwa;
Dutch: Het opstellen van procedures om de nieuwe wetgeving inzake geneesmiddelen ten uitvoer te kunnen leggen (voorwaardelijke goedkeuring, versnelde beoordeling, gebruik bij schrijnende gevallen, adviezen over geneesmiddelen die niet in de EU in de handel zijn (in samenwerking met de WHO), wetenschappelijke adviesgroepen, een uitgebreider toepassingsgebied van de gecentraliseerde procedure e.d.).
Polish: Ustalenie nowych procedur koniecznych do wdrożenia nowego ustawodawstwa farmaceutycznego (aprobata warunkowa, przyspieszona ocena, zastosowanie leków przed ich dopuszczeniem do obrotu („compassionate use" lub „użytek z litości"), opinie dotyczące produktów medycznych nie bedących w obrocie w Unii Europejskiej (we współpracy z WHO), naukowe grupy doradcze, poszerzony zakres procedur scentralizowanych, itp.);
Dutch: Ten tijde van het verlenen van die vergunning zullen er in toenemende mate evaluaties en follow-up van de aanwijzingcriteria plaats dienen te vinden.
Polish: Tak więc podczas udzielania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu będzie miała miejsce wzmożona kontrola i ocena kryteriów uznania leku;
Dutch: 27-28 januari
Polish: 27-28 stycznia
Dutch: Werkgroep Bloedproducten
Polish: Grupa Robocza ds. Produktów Pochodnych Krwi
Dutch: 2005 is het eerste volledige jaar dat de voorschriften voor de toegang tot EMEA-documenten van kracht zijn die in mei 2004 door de raad van beheer zijn vastgesteld.
Polish: Rok 2005 będzie pierwszym pełnym rokiem obowiązywania zasad dostępu do dokumentów EMEA,
Dutch: Totaal categorie D Totaal aantal formatieplaatsen
Polish: Stopień D razem Personel ogółem
Dutch: Dit betreft activiteiten met betrekking tot de geneesmiddelenbewaking (meldingen van bijwerkingen en periodieke rapporten met betrekking tot de veiligheid van producten), vervolgmaatregelen, specifieke verplichtingen, jaarlijkse herbeoordelingen en verlengingen van vergunningen.
Polish: Ta część dotyczy działań związanych z informacjami z zakresu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii (raporty dotyczące niepożądanych działań leków ADR oraz okresowe aktualizacyjne raporty dotyczące bezpieczeństwa PSUR), działania uzupełniające, zobowiązania specjalne, dokonywane corocznie ponowne oceny oraz wnioski o przedłużenie.
Dutch: Mevrouw Leivers stapte in februari 1996 over naar het EMEA en werd daar benoemd tot plaatsvervangend sectorhoofd in juni 2001.
Polish: Pani Leivers rozpoczęła pracę w EMEA w lutym 1996 r., a w czerwcu 2001 r. została mianowana zastępcą szefa sektora.
Dutch: De fase van de eerste beoordeling omvat een aantal EMEA-activiteiten die loopt van besprekingen met toekomstige aanvragers vóór indiening van de aanvraag, via de beoordelingen door het CVMP, tot de vergunningverlening door de Europese Commissie.
Polish: Faza oceny wstępnej obejmuje liczne działania EMEA, począwszy od poprzedzających złożenie wniosków dyskusji z przyszłymi wnioskodawcami, poprzez dokonanie oceny przez CVMP aż po wydanie licencji handlowej przez Komisję Europejską.
Dutch: 12 december 1961 Ierse nationaliteit
Polish: ur. 12 grudnia 1961 r., narodowość irlandzka
Dutch: Het oprichten van een speciaal forum (dat in ieder geval uit vertegenwoordigers van het EMEA, de nationale bevoegde instanties en de belanghebbenden bij het Bureau dient te bestaan) voor het bespreken en vastleggen van de optimale route voor de toekomst waar het gaat om het verstrekken van informatie door het Europese geneesmiddelenstelsel aan patiënten en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.
Polish: Utworzenie specjalnego forum, obejmującego EMEA i właściwe organy z Państw Członkowskich i interesariuszy Agencji, które będzie miejscem dyskusji i które wypracuje propozycje optymalnego sposobu przekazywania informacji pacjentom i pracownikom służby zdrowia przez europejską sieć organizacji zajmujących się lekami.
Dutch: Het verbeteren van de consistentie van wetenschappelijke en regelgevingsadviezen, het in acht nemen van de voorgeschreven termijnen en het verder verbeteren van de wijze waarop de procedure voor eerste beoordelingen functioneert.
Polish: Poprawa spójności opinii, zarówno naukowej jak i dotyczącej nadzoru, zachowanie przepisowych terminów oraz dalsze wzmacnianie działania procedury wstępnej oceny;
Dutch: Loopbaan: Prof. Torrent i Farnell was van 1977 tot 1990 werkzaam op het gebied van de interne geneeskunde en klinische farmacologie in Spanje en hij was assistent-hoogleraar farmacologie aan de
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa: W latach 1977-1990 prof. Torrent i Farnell pracował w dziedzinie medycyny wewnętrznej i farmakologii klinicznej w Hiszpanii i był docentem farmakologii w UAB.