FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: DOLODENS GRAGEAS 10 mg, 15 mg and 100 mg επικαλυμμένο δισκίο
Hungarian: DOLODENS GRAGEAS 10 mg, 15 mg and 100 mg bevont tabletta
Greek: Boots Ibuprofen and Codeine Tablets
Hungarian: ibuprofen + kodein Boots Ibuprofen and Codeine Tablets
Greek: 0,8mg, 40 mg, 13 mg, 0,5 mg, 6 mg υπόθετο ορθική χρήση
Hungarian: 0,8mg, 40 mg, 13 mg, 0,5 mg, 6 mg végbélkúp rectális alkalmazás
Greek: McNeil Products Limited, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG Ηνωμένο Βασίλειο
Hungarian: Nagy-Britannia McNeil Products Limited, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG Nagy-Britannia
Greek: 1 mg/ml σιρόπι
Hungarian: 1 mg/ml szirup
Greek: 0,4 mg, 20 mg, 6,6 mg, 0,15 mg, 3 mg (ανά ml)
Hungarian: 0,4 mg, 20 mg, 6,6 mg, 0,15 mg, 3 mg (in each ml)
Greek: U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Δημοκρατία της Τσεχίας
Hungarian: U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Cseh Köztársaság
Greek: 170 09 Solna Σουηδία κωδεΐνη υδροχλωρική διυδρική, παπαβερίνη υδροχλωρική, μορφίνη υδροχλωρική, υοσκίνη μεθονιτρική, νοσκαπίνη υδροχλωρική
Hungarian: 170 09 Solna Svédország kodein-hidrokloridhidrát, papaverinhidroklorid, morfinhidroklorid hioscin metonitrat, noszkarpinhidroklorid
Greek: Paracetamol 450 mg Codeine Phosphate Hemihydrate 10 mg Doxylamine succinate 5 mg
Hungarian: Paracetamol 450 mg Kodein-foszfáthemihidrát 10 mg Doxylamine succinate 5 mg
Greek: Talvosilen forte 1000/60 1000mg/60 mg υπόθετο ορθική χρήση
Hungarian: Talvosilen forte 1000/60 1000mg/60 mg végbélkúp rectális alkalmazás
Greek: 08013 Barcelona Ισπανία
Hungarian: 08013 Barcelona
Greek: Bristol-Myers Squibb S.A.R.L.
Hungarian: Olaszország Bristol-Myers Squibb S.A.R.L.
Greek: Λιθουανία ZENTIVA, k.s., U Kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37
Hungarian: Lettország ZENTIVA, k.s., U Kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37
Greek: Κωδεΐνη φωσφορική + παρακεταμόλη custom Healthcare cocodamol 8/500mg capsules καψάκιο
Hungarian: Kodeinfoszfát+paracetamol custom Healthcare cocodamol 8/500mg Capsules
Greek: Vía F. Lli Cervi, 8 27010 Valle Salimbene (Pavia)
Hungarian: 27010 Valle Salimbene (Pavia)
Greek: Ιρλανδία Clonmel Healthcare Ltd, Waterford Road, Conmel, Co. Tipperary Ιρλανδία
Hungarian: Írország Clonmel Healthcare Ltd, Waterford Road, Conmel, Co.
Greek: 28042 Madrid Ισπανία
Hungarian: 28042 Madrid Span
Greek: Φινλανδία Bene-Arzneimittel GmbH
Hungarian: Finnország Bene-Arzneimittel GmbH
Greek: 650 mg and 28,09 mg υπόθετο ορθική χρήση
Hungarian: 650 mg and 28,09 mg végbélkúp rectális alkalmazás
Greek: 300 mg/10 mg καψάκιο
Hungarian: 300 mg/10 mg kapszula
Greek: Nitrianska 100, Hlohovec 920 27 Δημοκρατία της Σλοβακίας κωδεΐνη
Hungarian: Nitrianska 100, Hlohovec 920 27
Greek: Paracetamol 500mg Codeine Phosphate 8mg Buclizine Hydrochloride 6.25mg
Hungarian: Paracetamol 500mg Kodein-foszfát 8mg Buclizine Hydrochloride 6.25mg
Greek: Γερμανία bene - Arzneimittel GmbH
Hungarian: Németország bene - Arzneimittel GmbH
Greek: Ουγγαρία GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GSK Export Ltd.
Hungarian: Magyarország GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GSK Export Ltd.
Greek: BRISTOL MYERS SQUIBB, S.A.
Hungarian: Spanyolország BRISTOL MYERS SQUIBB, S.A.
Greek: ιβουπροφαίνη + κωδεΐνη
Hungarian: ibuprofen +kodein
Greek: κωδεΐνη φωσφορική Macarthy's Codeine Phosphate Injection BP 60mg/ml
Hungarian: Macarthy's Codeine Phosphate Injection BP 60mg/ml
Greek: Str. Cuza Vodă nr. 99105, Târgu-Mureş, Ρουμανία ακετυλοσαλικυλικό οξύ, παρακεταμόλη, κωδεΐνη φωσφορική ημιυδρική, καφεΐνη άνυδρη
Hungarian: 99105, Târgu-Mureş, Románia acetilszalicilsav, paracetamol, kodeinfoszfát-hemihidrát, vízmentes koffein
Greek: DAFALGAN CODEINE, comprimé pelliculé
Hungarian: Paracetamol/Kodein DAFALGAN CODEINE, comprimé pelliculé
Greek: Brentford TW8 9GS Ηνωμένο Βασίλειο
Hungarian: Brentford TW8 9GS Nagy-Britannia
Greek: 21,17 mg +325 mg δισκίο
Hungarian: 21,17 mg +325 mg tabletta
Greek: 300 mg and 14,05 mg καψάκιο, σκληρό από του στόματος χρήση
Hungarian: 300 mg and 14,05 mg kapszula, kemény szájon át történő alkalmazás
Greek: 6,33 mg/ 5 ml πόσιμο διάλυμα από του στόματος χρήση
Hungarian: 6,33 mg/ 5 ml belsőleges oldat
Greek: TEOFARMA, S.R.L.
Hungarian: Spanyolország TEOFARMA, S.R.L. Vía F.
Greek: Σλοβενία κωδεΐνη, παρακεταμόλη, προπυφαιναζόνη, καφεΐνη
Hungarian: Szlovénia kodein, paracetamol, propifenazon, koffein
Greek: Bayer Sante Familiale 33, Rue De L'industrie 74240 Gaillard Γαλλία
Hungarian: Franciaország Bayer Sante Familiale 33, Rue De L'industrie
Greek: Solpadeine Migraine Ibuprofen & Codeine Tablets επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
Hungarian: Solpadeine Migraine Ibuprofen & Codeine Tablets filmtabletta
Greek: 28,73 mg + 325 mg δισκίο
Hungarian: 28,73 mg + 325 mg tabletta
Greek: Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4 1EG Ηνωμένο Βασίλειο
Hungarian: Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4 1EG Nagy-Britannia
Greek: Εσθονία Zentiva, k.s.
Hungarian: Észtország Zentiva, k.s.
Greek: Καφεΐνη
Hungarian: Koffein
Greek: ACTAVIS GROUP PTC EHF Reykjavikurvegur
Hungarian: Nagy-Britannia ACTAVIS GROUP PTC EHF
Greek: FAES FARMA, S.A. Máximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya)
Hungarian: 48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya)
Greek: Κωδεΐνη φωσφορική ημιυδρική + ιβουπροφαίνη
Hungarian: Kodein-foszfáthemihidrát + ibuprofen
Greek: Tylex 30 mg / 500 mg Hard Capsules καψάκιο, σκληρό από του στόματος χρήση
Hungarian: Tylex 30 mg / 500 mg Hard Capsules kapszula, kemény szájon át történő alkalmazás
Greek: CIPLA (EU) LIMITED, Hillbrow House, Hillbrow Road, Esher, Surrey, KT10 9NW Ηνωμένο Βασίλειο
Hungarian: Hillbrow Road, Esher, Surrey, KT10 9NW
Greek: Apfen Plus 200mg / 12.8mg Film-Coated Tablets επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
Hungarian: Apfen Plus 200mg / 12.8mg Film-Coated Tablets filmtabletta
Greek: International, Brentford, TW8 9GS Ηνωμένο Βασίλειο
Hungarian: International, Brentford, TW8 9GS Nagy-Britannia
Greek: Nurofen Plus Tablets Ibuprofen 200mg Codeine Phosphate Hemihydrate 12.8mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
Hungarian: Nurofen Plus Tablets Ibuprofen 200mg Kodein-foszfáthemihidrát 12.8mg filmtabletta
Greek: Ιρλανδία Sanofi-Aventis Ireland Limited, Citywest
Hungarian: Írország Sanofi-Aventis Írország Limited, Citywest Business Campus, Dublin 24
Greek: 5 mg/5ml 200 mg/5ml εναιώρημα
Hungarian: 5 mg/5ml 200 mg/5ml szuszpenzió
Greek: Migraleve Yellow Tablets: 520mg, 8mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
Hungarian: Migraleve Yellow Tablets: 520mg, 8mg filmtabletta
Greek: Ουγγαρία Vitabalans Oy Varastokatu 8.
Hungarian: Magyarország Vitabalans Oy Varastokatu 8.
Greek: Paracod Mylan διασπειρόμενο δισκίο
Hungarian: Paracod Mylan
Greek: ITALFARMACO, S.A. San Rafael, 3
Hungarian: San Rafael, 3
Greek: 89150 Laichingen Γερμανία κωδεΐνη φωσφορική ημιυδρική παρακεταμόλη
Hungarian: 89150 Laichingen Németország
Greek: 10 mg, 10 mg and 200 mg επικαλυμμένο δισκίο
Hungarian: 10 mg, 10 mg and 200 mg bevont tabletta
Greek: PANADOL ULTRA RAPIDE 8 mg + 500 mg + 30 mg αναβράζον δισκίο από του στόματος χρήση
Hungarian: PANADOL ULTRA RAPIDE 8 mg + 500 mg + 30 mg pezsgőtabletta szájon át történő alkalmazás
Greek: 400 mg, 9.6 mg and 50 mg
Hungarian: 400 mg, 9.6 mg and
Greek: Manx Pharma Limited, Taylor Group House, Wedgnock Lane, Warwick CV34 5YA Ηνωμένο Βασίλειο
Hungarian: Nagy-Britannia Manx Pharma Limited, Taylor Group House, Wedgnock Lane,
Greek: Πολωνία OMEGA Pharma Poland Sp.
Hungarian: Lengyelország OMEGA Pharma Lengyelország Sp. z o.o.
Greek: DAFALGAN CODEINE, comprimé effervescent sécable
Hungarian: Paracetamol/Kodein DAFALGAN CODEINE, comprimé effervescent sécable
Greek: Ρουμανία Zentiva, k.s.U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praga 10,
Hungarian: Zentiva, k.s.U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praga 10,
Greek: Ουγγαρία Bene Arzneimittel GmbH
Hungarian: Magyarország Bene Arzneimittel GmbH
Greek: Γερμανία Pfizer Pharma GmbH Linkstr.
Hungarian: Németország Pfizer Pharma GmbH Linkstr.
Greek: Ιρλανδία
Hungarian: Írorszá
Greek: Κωδεΐνη φωσφορική +Ασπιρίνη
Hungarian: Kodein-foszfát + aspirin
Greek: Migraleve Yellow Filmcoated Tablets Paracetamol 500mg Codeine phosphate 8mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
Hungarian: Migraleve Yellow FilmCoated Tablets Paracetamol 500mg Kodein-foszfát 8mg filmtabletta
Greek: Φινλανδία παρακεταμόλη, κωδεΐνη,
Hungarian: Finnország paracetamol, kodein,
Greek: 81479 MÜNCHEN Γερμανία
Hungarian: 81479 MÜNCHEN Németország
Greek: Κωδεΐνη φωσφορική Bristol Labs Codeine Phosphate Tablets 15mg
Hungarian: Bristol Labs Codeine Phosphate Tablets 15mg
Greek: Ayrton Saunders Limited, 9 Arkwright Road, Astmoor Industrial Estate, Runcorn, Cheshire WA7 1NU
Hungarian: Industrial Estate, Runcorn, Cheshire WA7 1NU
Greek: 'PARACETAMOLO + CODEINA ANGENERICO
Hungarian: Olaszország paracetamol + kodein 'PARACETAMOLO + CODEINA ANGENERICO
Greek: Meda Pharma GmbH & Co. KG Benzstr.1 D61352 Bad Homburg Γερμανία
Hungarian: KG Benzstr.1 D-61352
Greek: 30mg καψάκιο, σκληρό από του στόματος χρήση
Hungarian: 30mg kapszula, kemény szájon át történő alkalmazás
Greek: Medocodene 30/500 Capsules
Hungarian: paracetamol + kodein Medocodene 30/500 Capsules
Greek: Kodimagnyl Ikkestoppende "DAK"
Hungarian: Kodimagnyl Ikke- stoppende "DAK"
Greek: 500 mg + 9,6 mg δισκίο
Hungarian: 500 mg + 9,6 mg filmtabletta
Greek: 90429 Nürnberg Γερμανία κωδεΐνη φωσφορική ημιυδρική δικλοφενάκηνατριούχος
Hungarian: 90429 Nürnberg Németország
Greek: Panadeine Extra Strength Tablets Paracetamol 500 mg Codeine Phosphate hemihydrate 12.8 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
Hungarian: Panadeine Extra Strength Tablets Paracetamol 500 mg Kodein-foszfáthemihidrát 12.8 mg filmtabletta
Greek: Εσθονία Vitabalans Oy Varastokatu 8,
Hungarian: Észtország Vitabalans Oy Varastokatu 8,
Greek: 125 mg + 7,5 mg αναβράζοντα κοκκία
Hungarian: 125 mg + 7,5 mg Pezsgőgranulá tum
Greek: 120 mg and 12 mg / 5 ml πόσιμο διάλυμα από του στόματος χρήση
Hungarian: 120 mg and 12 mg 5 ml belsőleges oldat
Greek: Combaren 50 mg/50 mg Filmtabletten επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
Hungarian: Combaren 50 mg/50 mg Filmtabletten filmtabletta
Greek: Voltaren Plus 50 mg/50 mg Filmtabletten επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
Hungarian: Voltaren Plus 50 mg/50 mg Filmtabletten filmtabletta
Greek: 3 mg/ml πόσιμο διάλυμα από του στόματος χρήση
Hungarian: 3 mg/ml belsőleges oldat szájon át történő alkalmazás
Greek: 170 09 Solna Σουηδία κωδεΐνη φωσφορική ημιυδρική
Hungarian: 170 09 Solna Svédország kodein-foszfáthemihidrát
Greek: ενέσιμο διάλυμα παρεντερική χρήση
Hungarian: Parenterális alkalmazás
Greek: GAOSEDAL CODEINE, comprimé
Hungarian: Paracetamol/Kodein GAOSEDAL CODEINE, comprimé
Greek: Γερμανία κωδεΐνη φωσφορική ημιυδρική παρακεταμόλη talvosilen forte καψάκιο, σκληρό από του στόματος χρήση
Hungarian: Kodein-foszfáthemihidrát paracetamol talvosilen forte kapszula, kemény szájon át történő alkalmazás
Greek: Co-codamol 8MG/500MG 8mg + 500mg
Hungarian: Co-codamol 8MG/500MG 8mg + 500mg tabletta
Greek: 325 mg and 15 mg δισκίο
Hungarian: 325 mg and 15 mg tabletta
Greek: Kapake 15mg/500mg 15mg + 500mg δισκίο
Hungarian: Kapake 15mg/500mg 15mg + 500mg tabletta
Greek: KLIPAL CODEINE 600 mg/50 mg, comprimé
Hungarian: Paracetamol/Kodein KLIPAL CODEINE 600 mg/50 mg, comprimé
Greek: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ACRAF S.p.A.
Hungarian: Olaszország Aziende Chimiche Riunite Angelini
Greek: Talvosilen forte 500/30 500mg/30mg
Hungarian: Talvosilen forte 500/30 500mg/30mg tabletta
Greek: Γερμανία κωδεΐνη, παρακεταμόλη,
Hungarian: Németország kodein, paracetamol,
Greek: Bayer plc, Bayer House, Strawberry Hill, Newbury, Berkshire RG14 1JA, Ηνωμένο Βασίλειο παρακεταμόλη + κωδεΐνη
Hungarian: Nagy-Britannia Bayer plc, Bayer House, Strawberry Hill, Newbury,
Greek: 96052 Bamberg Γερμανία κωδεΐνη φωσφορική ημιυδρική παρακεταμόλη
Hungarian: 96052 Bamberg Németország
Greek: Optipyrin υπόθετο ορθική χρήση
Hungarian: Optipyrin végbélkúp rectális alkalmazás
Greek: CLARADOL CODEINE 500 mg/20 mg, comprimé
Hungarian: Paracetamol/Kodein CLARADOL CODEINE 500 mg/20 mg, comprimé
Greek: KLIPAL CODEINE 300 mg/25 mg, comprimé
Hungarian: Paracetamol/Kodein KLIPAL CODEINE 300 mg/25 mg, comprimé
Greek: Boots Pain Relief Plus Capsules καψάκιο
Hungarian: paracetamol + kodein Boots Pain Relief Plus Capsules
Greek: ALGISEDAL, comprimé 400 mg/25 mg,
Hungarian: Paracetamol/Kodein ALGISEDAL, comprimé 400 mg/25 mg,
Greek: Bristol-Meyers Squibb Βέλγιο sa
Hungarian: Belgium Bristol-Meyers Squibb Belgium sa
Greek: Ρουμανία RECKITT BENCKISER HEALTHCARE
Hungarian: Nagy-Britannia Reckitt Benkiser Healthcare (UK)
Greek: 8 mg/ml πόσιμο διάλυμα από του στόματος χρήση
Hungarian: 8 mg/ml belsőleges oldat szájon át történő alkalmazás
Greek: 200 mg and 10 mg /1 ml πόσιμο διάλυμα από του στόματος χρήση
Hungarian: 200 mg and 10 mg /1 ml belsőleges oldat
Greek: Πολωνία Bristol-Myers Squibb Polska Sp.
Hungarian: Lengyelország Bristol-Myers Squibb Polska Sp. z o.o.
Greek: 24 Απριλίου 2015
Hungarian: 2015. április 24.
Greek: Ως αποτέλεσμα των νέων αυτών μέτρων:
Hungarian: Ezen új intézkedések eredményeként:
Greek: Αυτό σημαίνει ότι δεν πρέπει να χορηγείται στη συγκεκριμένη ομάδα ασθενών.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy ebben a betegcsoportban nem szabad alkalmazni.
Greek: 1 Η CMDh είναι ρυθμιστικός οργανισμός φαρμάκων που εκπροσωπεί τα κράτη μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΕΕ), την Ισλανδία, το Λιχτενστάιν και τη Νορβηγία.
Hungarian: 1 A CMDh az Európai Unió (EU) tagállamait, Izlandot, Liechtensteint és Norvégiát képviselő gyógyszerszabályozó hatóság.
Greek: Η διαδικασία επανεξέτασης της χρήσης της κωδεΐνης για τη θεραπεία του βήχα και του κρυολογήματος σε παιδιά κινήθηκε τον Απρίλιο του 2014 κατόπιν αιτήματος του Οργανισμού Φαρμάκων της Γερμανίας (BfArM), δυνάμει του άρθρου 31 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ.
Hungarian: A kodein felülvizsgálata gyermekeknél köhögés és megfázás kezelésére történő alkalmazása esetén a német gyógyszerügynökség (BfArM) kérelme alapján 2014 áprilisában kezdődött, a 2001/83/EK irányelv 31. cikke értelmében.
Greek: • Εάν εσείς ή το παιδί σας υποβάλλεστε σε θεραπεία με κωδεΐνη και έχετε οποιαδήποτε απορία ή ανησυχία σχετικά με τη θεραπεία, πρέπει να απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Hungarian: • Ha Ön vagy a gyermeke kodeint szed, és kérdései vagy aggályai merülnek fel a kezeléssel kapcsolatban, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Greek: Πληροφορίες προς τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας
Hungarian: Tájékoztató az egészségügyi szakemberek számára
Greek: Η επανεξέταση διενεργήθηκε από την Επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνησης-Αξιολόγησης Κινδύνου (PRAC), επιτροπή του ΕΜΑ αρμόδια για την αξιολόγηση ζητημάτων ασφάλειας των φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση, η οποία εισηγήθηκε μια δέσμη συστάσεων.
Hungarian: A felülvizsgálatot a farmakovigilanciai kockázatértékelési bizottság (PRAC), az EMA emberi felhasználásra szánt gyógyszerek biztonságossági kérdéseinek értékeléséért felelős bizottsága végezte, amely egy sor ajánlást adott ki.
Greek: Συστάσεις προς τους ασθενείς
Hungarian: Tájékoztató a betegek számára
Greek: Τα νέα μέτρα προέκυψαν μετά την επανεξέταση που διενήργησε η Επιτροπή ΦαρμακοεπαγρύπνησηςΑξιολόγησης Κινδύνου (PRAC) του ΕΜΑ.
Hungarian: Az új intézkedések az EMA farmakovigilanciai kockázatértékelési bizottsága (PRAC) által végzett felülvizsgálatot követik.
Greek: • Μετά από την επανεξέταση της χρήσης της κωδεΐνης για τη θεραπεία του βήχα και του κρυολογήματος σε ολόκληρη την ΕΕ, πραγματοποιήθηκαν αλλαγές στον τρόπο χρήσης του φαρμάκου ώστε να διασφαλιστεί ότι τα οφέλη συνεχίζουν να υπερτερούν των κινδύνων σε παιδιά και εφήβους.
Hungarian: • A kodeinnek a köhögés és megfázás kezelésében történő alkalmazására vonatkozó uniós felülvizsgálatát követően módosításokat eszközöltek a gyógyszer alkalmazási módjában annak biztosítására, hogy az előnyök továbbra is meghaladják a kockázatokat a gyermekeknél és serdülőknél.
Greek: Η CMDh, οργανισμός που εκπροσωπεί τα κράτη μέλη της ΕΕ, την Ισλανδία, το Λιχτενστάιν και τη Νορβηγία, είναι υπεύθυνη για τη διασφάλιση εναρμονισμένων προτύπων ασφάλειας για τα φαρμακευτικά προϊόντα που λαμβάνουν άδεια κυκλοφορίας μέσω εθνικών διαδικασιών στην ΕΕ.
Hungarian: A CMDh az uniós tagállamokat, valamint Izlandot, Lichtensteint és Norvégiát képviselő hatóság, és a nemzeti eljárásokban engedélyezett gyógyszerek harmonizált biztonsági előírásainak biztosításáért felelős az Európai Unió területén.
Greek: • Οι γονείς και οι φροντιστές που θα παρατηρήσουν οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα σε κάποιον ασθενή που λαμβάνει κωδεΐνη πρέπει να διακόψουν τη χορήγηση του φαρμάκου και να αναζητήσουν άμεσα ιατρική βοήθεια: αργή ή κοφτή αναπνοή, σύγχυση, υπνηλία, μικρή κόρη του οφθαλμού, αίσθημα αδιαθεσίας ή αδιαθεσία, δυσκοιλιότητα και έλλειψη όρεξης.
Hungarian: • Azoknak a szülőknek és gondozóknak, akik a következő tünetek bármelyikét tapasztalják egy olyan betegnél, aki kodeint kapott, le kell állítaniuk a gyógyszer adását, és azonnal orvoshoz kell fordulniuk: lassú vagy felületes légzés, zavartság, álmosság, szűk pupillák, hányinger vagy hányás, székrekedés és étvágytalanság.
Greek: Η κωδεΐνη διατίθεται ως φάρμακο ενός μόνο συστατικού ή σε συνδυασμό με άλλες δραστικές ουσίες.
Hungarian: A kodeint egyetlen összetevőből álló gyógyszerként vagy más hatóanyagokkal kombinációban forgalmazzák.
Greek: Τα υψηλά επίπεδα μορφίνης στο αίμα μπορεί να προκαλέσουν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως αναπνευστική δυσχέρεια.
Hungarian: A magas morfinszint súlyos hatásokat, például légzési nehézségeket válthat ki.
Greek: Στην ΕΕ, τα φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν κωδεΐνη έχουν λάβει έγκριση μέσω εθνικών διαδικασιών και διατίθενται, συνταγογραφούμενα ή μη, σε διάφορα κράτη μέλη.
Hungarian: Az EU-ban a kodein-tartalmú gyógyszereket nemzeti eljárásokban engedélyezték, és a különböző tagállamokban receptköteles vagy vény nélkül kapható készítményként vannak forgalomban.
Greek: Χρησιμοποιείται ευρέως για την ανακούφιση από τον πόνο και για τη θεραπεία συμπτωμάτων όπως ο βήχας και το κρυολόγημα.
Hungarian: Széles körben használják fájdalomcsillapításra, valamint a köhögés és megfázás tüneteinek kezelésére.
Greek: Τα εν λόγω νέα μέτρα διατυπώθηκαν κατόπιν επανεξέτασης των διαθέσιμων δεδομένων ασφάλειας και αποτελεσματικότητας της χρήσης της κωδεΐνης για τη θεραπεία του βήχα και του κρυολογήματος σε παιδιά, όπου ελήφθησαν υπόψη δεδομένα από κλινικές μελέτες, μελέτες παρατήρησης και μετααναλύσεις, μετεγκριτικά δεδομένα από την Ευρώπη και δεδομένα από τη λοιπή δημοσιευμένη βιβλιογραφία σχετικά με τη χρήση της κωδεΐνης σε παιδιά.
Hungarian: Ezek az új intézkedések a kodeinről a köhögés és megfázás kezelésére történő alkalmazása vonatkozásában rendelkezésre álló biztonságossági és hatásossági adatok felülvizsgálatát követik, ideértve a klinikai vizsgálatokból, megfigyeléses vizsgálatokból, metaanalízisekből származó adatokat, a forgalomba hozatal utáni időszakból származó adatokat Európában, valamint egyéb publikált szakirodalmat a kodein alkalmazásáról gyermekeknél.
Greek: Ορισμένα άτομα μετατρέπουν την κωδεΐνη σε μορφίνη με ταχύτερο ρυθμό από τον φυσιολογικό, με αποτέλεσμα την παρουσία υψηλών επιπέδων μορφίνης στο αίμα.
Hungarian: Egyes betegek a kodeint a szokásosnál gyorsabb ütemben alakítják át morfinná, ami a morfin magas vérszintjét eredményezi.
Greek: Καθώς διαπιστώθηκε ότι παρόμοια ζητήματα θα μπορούσαν να ισχύουν για τη χρήση της κωδεΐνης στη θεραπεία του βήχα και του κρυολογήματος σε παιδιά, κινήθηκε δεύτερη επανεξέταση της χρήσης του φαρμάκου σε ολόκληρη την ΕΕ.
Hungarian: Mivel kiderült, hogy hasonló megfontolások lehetnek érvényesek a kodein köhögés és megfázás kezelésében történő alkalmazására vonatkozóan gyermekeknél, egy második, erre az alkalmazásra vonatkozó uniós felülvizsgálat indult.
Greek: Συνολικά, στη δημοσιευμένη βιβλιογραφία περιγράφονται 14 περιστατικά δηλητηρίασης με κωδεΐνη σε παιδιά (ηλικίας από 17 ημερών έως 6 ετών) σχετιζόμενα με τη θεραπεία του βήχα και της αναπνευστικής λοίμωξης, τέσσερα εκ των οποίων είχαν μοιραία κατάληξη.
Hungarian: A publikált szakirodalomban a köhögés és a légzőszervi fertőzések kezelésével összefüggően a (17 nap és 6 év közötti életkorú) gyermekeknél előforduló kodein-intoxikációról összesen tizennégy beszámolót azonosítottak, amelyek közül négy eset halálos kimenetelű volt.
Greek: • Η κωδεΐνη αντενδείκνυται επίσης σε γυναίκες κατά τη διάρκεια του θηλασμού και σε ασθενείς με γνωστή υπερταχεία μεταβολική ικανότητα του CYP2D6.
Hungarian: • A kodein szoptató nőknél, valamint ismerten CYP2D6 ultragyors metabolizáló betegeknél is ellenjavallt.
Greek: Η επανεξέταση της χρήσης της κωδεΐνης για την ανακούφιση από τον πόνο σε παιδιά, η οποία διενεργήθηκε πριν από την παρούσα επανεξέταση είχε ως αποτέλεσμα την προσθήκη αρκετών περιορισμών με σκοπό τη διασφάλιση της όσο το δυνατόν ασφαλέστερης χρήσης του φαρμάκου.
Hungarian: Ez a felülvizsgálat a kodein gyermekeknél, fájdalomcsillapítóként történő alkalmazására vonatkozó korábbi felülvizsgálat után következik, amelynek eredményeként számos korlátozást vezettek be a gyógyszer lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítására.
Greek: Στις 22 Απριλίου 2015 η CMDh ενέκρινε με συναίνεση τα προτεινόμενα μέτρα της PRAC για τα εν λόγω φάρμακα, τα οποία και θα εφαρμοσθούν άμεσα από τα κράτη μέλη στα οποία κυκλοφορούν, βάσει του συμφωνηθέντος χρονοδιαγράμματος.
Hungarian: 2015. április 22-én a CMDh az álláspontját konszenzussal elfogadta, így a PRAC által javasolt intézkedések közvetlenül végrehajtásra kerülnek a megállapodott ütemterv szerint azokban a tagállamokban, ahol a gyógyszerek engedélyezve vannak.
Greek: • Οι μητέρες που θηλάζουν δεν πρέπει να λαμβάνουν κωδεΐνη διότι η κωδεΐνη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα και μπορεί να βλάψει το βρέφος.
Hungarian: • Szoptató anyák nem szedhetnek kodeint, ugyanis a kodein árthat a babának, mivel kiválasztódik az anyatejbe.
Greek: • Οι ασθενείς όλων των ηλικιών που είναι γνωστό ότι έχουν υπερταχεία μεταβολική ικανότητα, το οποίο σημαίνει ότι μετατρέπουν την κωδεΐνη σε μορφίνη με ταχύτερο ρυθμό, δεν πρέπει να χρησιμοποιούν κωδεΐνη για τη θεραπεία του βήχα και του κρυολογήματος καθώς διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών με την κωδεΐνη.
Hungarian: • Azok a bármilyen korú betegek, akik ismerten „ultragyors metabolizálók", ami azt jelenti, hogy nagyon gyorsan átalakítják a kodeint morfinná, nem alkalmazhatják a kodeint köhögés és megfázás kezelésére, mivel kodein szedésekor jobban ki vannak téve a súlyos mellékhatások kockázatának.
Greek: Οι επιδράσεις της κωδεΐνης οφείλονται στη μετατροπή της σε μορφίνη στο σώμα.
Hungarian: A kodein hatásai a szervezetben zajló, morfinná történő átalakulásának köszönhetők.
Greek: Επιπλέον, τα παιδιά που αντιμετωπίζουν ήδη προβλήματα με την αναπνοή τους ενδέχεται να είναι πιο ευάλωτα σε αναπνευστικά προβλήματα οφειλόμενα στην κωδεΐνη.
Hungarian: Ráadásul azok a gyerekek, akiknél már fennállnak légzési panaszok, a kodein miatt fogékonyabbak lehetnek a légzőszervi problémákra.
Greek: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom φυσιολογικό (υπερταχεία μεταβολική ικανότητα) ή σε μητέρες που θηλάζουν, καθώς η κωδεΐνη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα και μπορεί να βλάψει το βρέφος.
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom kodein alkalmazására vonatkozó korlátozások köhögés és megfázás esetén nagyrészt összhangban vannak a kodeinre vonatkozó korábbi javaslatokkal, fájdalomcsillapítóként történő alkalmazásakor.
Greek: Η κωδεΐνη είναι οπιοειδές φάρμακο την οποία το σώμα μετατρέπει σε μορφίνη.
Hungarian: A kodein egy olyan opioid gyógyszer, amely a szervezetben morfinná alakul át.
Greek: Η PRAC επεσήμανε επίσης ότι ο βήχας και το κρυολόγημα είναι εν γένει αυτοπεριοριζόμενες παθήσεις, τα δε αποδεικτικά στοιχεία για την αποτελεσματικότητα της κωδεΐνης στη θεραπεία του βήχα σε παιδιά είναι περιορισμένα.
Hungarian: A PRAC azt is megállapította, hogy a köhögés és a megfázás általában kezelés nélkül megszűnő állapotok, és kevés bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a kodein hatékony a köhögés kezelésében gyermekeknél.