FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Erytropoetiny jsou růstové faktory, které stimulují hlavně produkci červených krvinek.
Slovenian: Epoetini so rastni dejavniki, ki primarno stimulirajo nastajanje rdečih krvničk.
Czech: V závislosti na tom, jak bude Vaše anémie reagovat na léčbu, může být dávka upravena přibližně každé 4 týdny, dokud nebude Váš zdravotní stav pod kontrolou.
Slovenian: Odvisno od tega, kako se Vaša anemija odziva na zdravljenje, se bo odmerek prilagodil vsake štiri tedne toliko časa, dokler stanje ne bo pod nadzorom.
Czech: Mohou Vám být podávány doplňky železa před a během léčby Silapem, aby se dosáhlo větší účinnosti.
Slovenian: Poleg tega boste tudi jemali dodatke z železom pred in po zdravljenju z zdravilom Silapo, da se poveča njegov učinek.
Czech: Lékařovo hodnocení individuálního klinického průběhu a stavu pacienta je nezbytné.
Slovenian: Zdravnik mora opraviti ocenjevanje poteka bolezni in stanja bolnika.
Czech: Pomocnými látkami jsou dihydrát fosforečnanu disodného, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, chlorid sodný, dihydrát chloridu vápenatého, polysorbát 20, glycin, leucin, izoleucin, treonin, kyselina glutamová, fenylalanin, voda pro injekci, hydroxid sodný (k úpravě pH), kyselina chlorovodíková (kúpravěpH).
Slovenian: Druge sestavine zdravila so dinatrijev fosfat dihidrat, natrijev dihidrogen fosfat dihidrat, natrijev klorid, kalcijev klorid dihidrat, polisorbat 20, glicin, levcin, izolevcin, treonin, glutamatna kislina, fenilalanin, voda za injekcije, natrijev hidroksid (za prilagoditev pH), klorovodikova kislina (za prilagoditev pH).
Czech: Předplněnou injekční stříkačku uchovávejte ve vnějším obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Slovenian: Napolnjeno injekcijsko brizgo shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Czech: Poruchy metabolismu a výživy Hyperkalemie
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje hiperkaliemija občasni
Czech: Silapo 8 000 IU
Slovenian: Silapo 8 000 i.e.
Czech: u dospělých pacientů na peritoneální dialýze k léčbě symptomatické anémie související s chronickým renálním selháním (onemocnění ledvin).
Slovenian: pri odraslih na peritonealni dializi, kot zdravilo za simptomatsko anemijo v zvezi s kronično ledvično okvaro(bolezen ledvic).
Czech: Přípravek Silapo je indikován u dospělých pacientů bez deficitu železa ke snížení počtu alogenních krevních transfuzí, především u plánovaných ortopedických operací s vysokým rizikem komplikací spojených s transfuzí.
Slovenian: Zdravilo Silapo indicirano pred večjimi elektivnimi ortopedskimi kirurškimi posegi pri odraslih brez pomanjkanja železa, pri katerih obstaja veliko tveganje za zaplete pri transfuziji, za zmanjšanje izpostavljenosti alogenim transfuzijam krvi.
Czech: Informace o dávkách
Slovenian: Podatki o odmerku
Czech: Pokud máte delší interval dávkování (delší než jednou týdně), může se stát, že se hladiny hemoglobinu neudrží na adekvátní úrovni a může u Vás být nutné zvýšení dávky přípravku Silapo nebo frekvence podávání.
Slovenian: Če so vaši odmerni intervali daljši (daljši kot enkrat tedensko), morda ne boste obdržali utreznih ravni hemoglobina.
Czech: Pokud se u Vás projeví bolesti hlavy, zvláště náhlé a bodavé migrenózní bolesti hlavy, zmatenost nebo záchvaty křečí, informujte ihned lékaře.
Slovenian: Če se pojavijo glavoboli, še posebej nenadni, migreni podobni glavoboli z zbadanjem, ste zmedeni ali imate napade, o tem takoj obvestite svojega zdravnika.
Czech: Hladina hemoglobinu by se měla pravidelně měřit, dokud nebude dosaženo stabilní úrovně, a v pravidelných intervalech i poté.
Slovenian: Nivo hemoglobina je treba redno meriti toliko časa, dokler se nivo ne ustali, potem pa periodično.
Czech: Pacienti podstupující chirurgický zákrok
Slovenian: Kirurški bolniki
Czech: Objeví-li se u Vás bolest hlavy, konkrétně náhlá bodavá bolest podobná migréně, nebo budete-li se cítit zmatený(á) nebo budete mít záchvaty křečí, sdělte to okamžitě svému lékaři nebo ošetřujícímu personálu.
Slovenian: Če občutite glavobole, posebno nenadne, zbadajoče napade migrene ali če postanete zmedeni ali imate napade, takoj obvestite svojega zdravnika ali zdravstveno osebje.
Czech: • z předplněné injekční stříkačky došlo k úniku jakéhokoli množství tekutiny nebo je uvnitř uzavřeného blistru patrná kondenzace;
Slovenian: • če je iz vnaprej napolnjene brizge iztekla tekočina ali če je v zavarjenem blistru videti kondenzacijo.
Czech: Léčba symptomatické anémie u dospělých a dětských pacientů s chronickým renálním selháním:
Slovenian: Zdravljenje simptomatske anemije pri odraslih in pediatričnih bolnikih s kronično ledvično okvaro
Czech: V souvislosti s léčbou epoetiny byly hlášeny závažné kožní nežádoucí účinky (SCARs), včetně Stevens-Johnsonova syndromu (SJS) a toxické epidermální nekrolýzy (TEN), které mohou být život ohrožující nebo fatální (viz bod 4.4).
Slovenian: V povezavi z zdravljenjem z epoetini so poročali o hudih kožnih neželenih učinkih (SCAR-severe cutaneous adverse reactions), vključno s Stevens-Johnsonovim sindromom (SJS) in toksično epidermalno nekrolizo (TEN), ki so lahko življenje ogrožajoči ali smrtni (glejte poglavje 4.4).
Czech: Dospělí pacienti na hemodialýze
Slovenian: Odrasli bolniki na hemodializi
Czech: Metaanalýzy také indikovaly konzistentně a významně zvýšení relativního rizika případů tromboembolie u pacientů s rakovinou užívajících rekombinantní lidský erytropoetin (viz bod.4.4).
Slovenian: Metaanaliza dosledno kaže tudi na statistično pomembno zvečanje relativnega tveganja za pojav tromboemboličnih dogodkov pri bolnikih z rakom, ki prejemajo rekombinantni humani eritropoetin.
Czech: Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) nebo jste mohla(a) užít v nedávné době.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Czech: Váš lékař nařídí provedení krevních testů, aby se zajistilo, že Váš lék funguje i nadále dobře.
Slovenian: Vaš zdravnik bo redno opravljal preiskave krvi, da preveri, če Vaše zdravilo še naprej pravilno učinkuje.
Czech: Co Silapo obsahuje
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Silapo
Czech: • přebal blistru je porušen nebo je blistr jakkoli poškozen;
Slovenian: • če je pečat na ovojnini pretrgan ali če je ovojnina na kakršenkoli način poškodovana
Czech: Žádná odpověď na léčbu erytropoetinem by měla vést k urychlenému hledání příčinných faktorů.
Slovenian: Ob neodzivanju na zdravljenje z eritropoetinom je treba iskati faktorje, ki to povzročajo.
Czech: Léčba pacientů s anémií indukovanou chemoterapií
Slovenian: Zdravljenje bolnikov, pri katerih je anemijo povzročila kemoterapija
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Silapo a v jejím průběhu je třeba vzít v úvahu také veškeré další příčiny anémie (nedostatek železa, hemolýzu, ztrátu krve, nedostatek vitamínu B12 nebo folátů) a léčit je.
Slovenian: Vse druge vzroke anemije (pomanjkanje železa, hemoliza, izguba krvi, pomanjkanje folne kisline ali vitamina B12) je treba izključiti oziroma zdraviti pred začetkom zdravljenja in med zdravljenjem z zdravilom Silapo.
Czech: Cílová koncentrace hemoglobinu ve dvou studiích byla > 13 g/dl.
Slovenian: Ciljna koncentracija hemoglobina je bila v dveh študijah >13 g/dl, v preostalih treh študijah pa od 12 do 14 g/dl.
Czech: Hydroxid sodný (k úpravě pH) Kyselina chlorovodíková (k úpravě pH)
Slovenian: glicin levcin izolevcin treonin glutamatna kislina fenilalanin voda za injekcije natrijev hidroksid (za prilagoditev pH) klorovodikova kislina (za prilagoditev pH)
Czech: 787,5 IU/kg
Slovenian: 787,5i.e./kg
Czech: Udržovací fáze:
Slovenian: Navodilo shranite.
Czech: Pacienti s poruchami ledvin - Zvýšený krevní tlak, který si může vyžádat nasazení dalších léčivých přípravků anebo úpravu dávky přípravků, které už k léčbě vysokého krevního tlaku užíváte.
Slovenian: Ledvični bolnik - Zvišan krvni tlak bo morda treba zdraviti z zdravili oziroma bo treba odmerek zdravil, ki ji jemljete za zmanjšanje krvnega tlaka, prilagoditi.
Czech: Podle dostupných klinických údajů může být u pacientů s velice nízkou počáteční hodnotou hemoglobinu (< 6,8 g/dl nebo < 4,25 mmol/l) nutné použít vyšších udržovacích dávek než u pacientů, jejichž počáteční hodnota hemoglobinu je vyšší (Hb > 6,8 g/dl nebo > 4,25 mmol/l).
Slovenian: Klinični podatki, ki so na razpolago kažejo, da so za bolnike z zelo nizkim začetnim nivojem hemoglobina (< 6,8 g/dl ali < 4,25 mmol/l) lahko potrebni višji vzdrževalni odmerki kot v primeru manj hude začetne anemije (Hb > 6,8 g/dl ali > 4,25 mmol/l).
Czech: Abyste byli schopni si přípravek aplikovat sami, obdržíte příslušnou instruktáž.
Slovenian: V ta namen vas bodo primerno izobrazili.
Czech: Hladina hemoglobinu by se měla bedlivě sledovat, dokud nebude dosaženo stabilní úrovně, a v pravidelných intervalech i poté.
Slovenian: Nivo hemoglobina je treba skrbno meriti toliko časa, dokler se nivo ne ustali, potem pa periodično.
Czech: Silapo 5 000 IU
Slovenian: Silapo 5 000 i.e.
Czech: • zkrácení celkového přežití a zvýšení mortality související s progresí choroby ve 4. měsíci u pacientů s metastatickým karcinomem prsu, kteří dostávali chemoterapii, pokud byly podávány pro dosažení hladiny hemoglobinu 12-14 g/dl (7,5 -8,7 mmol/l),
Slovenian: • skrajšanega časa skupnega preživetja in povečanja števila smrti, ki jih pripisujejo napredovanju bolezni po 4 mesecih pri bolnikih z metastaznim rakom dojk na kemoterapiji, pri katerih so z uporabo sredstev za stimulacijo eritropoeze želeli doseči ciljne koncentracije hemoglobina od 12-14 g/dl (7,5-8,7 mmol/l),
Czech: Ve skupině užívající epoetin alfa v dávce 600 IU/kg jednou týdně bylo pozorováno zvýšení hladiny hemoglobinu (1,44 g/dl) za dobu od začátku předléčení do doby operace než ve skupině užívající 300 IU/kg denně (0,73 g/dl).
Slovenian: Od začetka predhodnega zdravljenja do časa prek kururškim posegom je bilo povprečno povečanje hemoglobina v skupini s 600 i.e./kg na teden (1,44 g/dl) dvakrat večje od opaženega v skupini s 300 i.e./kg na dan (0,73 g/dl).
Czech: Úprava dávky za účelem udržení hodnot hemoglobinu (Hb) na požadované úrovni: Hb od 9,5 do 11 g/dl (5,9-6,8 mmol/l).
Slovenian: Vzdrževalna faza: prilagajanje odmerka, da se vrednosti hemoglobina (Hb) ohranja na želenem nivoju: Hb med 9,5 in 11 g/dl (5,9-6,8 mmol/l).
Czech: V průběhu léčby přípravkem Silapo je během hemodialýzy často nutné zvýšit dávku konkrétního přípravku na ředění krve (heparinu) za účelem minimalizace rizika srážení krve.
Slovenian: Zvišanje odmerka zdravila za redčenje krvi (heparina) med hemodializo je pri zdravljenju z zdravilom Silapo dostikrat potrebno, ker se z njim zmanjšuje možnost strdkov v krvi.
Czech: Jak přípravek Silapo vypadá a co obsahuje toto balení
Slovenian: Izgled zdravila Silapo in vsebina pakiranja
Czech: Časté u dialýzy Zahrnuje arteriální a venózní, fatální a nefatální příhody, jako hluboká žilní trombóza, plicní embolie, trombóza sítnice, arteriální trombóza (včetně infarktu myokardu), cévní mozková příhoda (včetně trombotické cévní mozkové příhody a krvácení do mozku), tranzitorní ischemická ataka, trombóza shuntu (včetně dialyzačních zařízení) a trombóza v rámci arteriovenózního shuntu při aneurysmatu Viz podbod níže a/nebo bod 4.4.
Slovenian: Vključuje arterijske in venske dogodke, s smrtnim izidom in brez njega, kot so globoka venska tromboza, pljučna embolija, tromboza mrežnice, arterijska tromboza (vključno z miokardnim infarktom), cerebrovaskularne dogodke (vključno s cerebralnim infarktom in cerebralno krvavitvijo), prehodne ishemične napade in trombozo šanta (vključno z dializno opremo) in trombozo v arteriovenskih anevrizmah šanta.
Czech: • K zajištění vyšší účinnosti léčby můžete před léčbou a v průběhu léčby přípravkem Silapo dostávat doplňky železa.
Slovenian: Za učinkovitejše zdravljenje boste morda pred zdravljenjem z zdravilom Silapo in med njim prejemalo dodatek z železom.
Czech: - Léčivou látkou je epoetinum zeta (vyrobeno rekombinantní technologií DNA v buněčné linii vaječníku čínského křečíka).
Slovenian: - Učinkovina je epoetin zeta (pridobljen iz celične linije jajčnika kitajskega hrčka (CHO
Czech: Jak se přípravek Silapo používá
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Silapo
Czech: Dospělí pacienti trpící rakovinou a symptomatickou anémií, kteří podstupují chemoterapii
Slovenian: Odrasli bolniki z rakom in s simptomatsko anemijo, ki se zdravijo s kemoterapijo
Czech: Používání u dospělých pacientů na peritoneální dialýze Lékař bude udržovat koncentraci hemoglobinu mezi 10 a 12 g/dl.
Slovenian: Uporaba pri odraslih bolnikihna peritonealni dializi Vaš zdravnik bo vašo koncentracijo hemoglobina ohranjal na vrednosti med 10 in 12 g/dl.
Czech: Pokud se po dalších 4 týdnech léčby dávkou 300 IU/kg 3krát týdně zvýšil hemoglobin o ≥ 1 g/dl (0,62 mmol/l) nebo se počet retikulocytů zvýšil o ≥ 40 000 buněk/µl, měla by dávka zůstat na úrovni 300IU/kg 3krát týdně.
Slovenian: Če se po dodatnih 4 tednih zdravljenja z 300 i.e./kg trikrat tedensko hemoglobin zviša za najmanj 1 g/dl (0,62 mmol/l) ali če se je število retikulocitov dvignilo ≥40 000 celic/µl, naj odmerek ostane pri 300 i.e./kg trikrat tedensko.
Czech: Dospělí pacienti podstupující chirurgický zákrok v programu autologního dárcovství
Slovenian: Odrasli kirurški bolniki v programu darovanja avtologne krvi
Czech: Vzácné: mohou se vyskytnout až u 1 z 1 000 pacientů.
Slovenian: Redki: pojavijo se lahko pri največ 1 od 1 000 bolnikov.
Czech: Po několika měsících až letech podkožní léčby jinými přípravky s obsahem erytropoetinů byla zaznamenána čistá aplazie červené krevní řady (PRCA), a její vznik nelze vyloučit ani u přípravku Silapo.
Slovenian: O čisti aplaziji rdečih krvnih celic (PRCA) so poročali v redkih primerih po več mesecih ali letih zdravljenja z drugimi zdravili z eritropoetinom, zato te možnosti pri zdravilu Silapo ni mogoče izključiti.
Czech: Nežádoucí účinky během léčby erytropoetinem byly zaznamenány hlavně u pacientů s chronickým renálním selháním nebo malignitami, přičemž se nejčastěji jedná o bolest hlavy a zvýšení krevního tlaku v závislosti na dávce.
Slovenian: V glavnem se neželeni učinki med zdravljenjem z eritropoetinom pojavijo pri bolnikih s kronično ledvično okvaro ali malignimi obolenji, izrazijo pa se najpogosteje kot z odmerkom povezano z glavobol in zvišanjem krvnega tlaka Nastopi lahko hipertenzivna kriza s simptomi, ki so podobni encefalopatiji.
Czech: Silapo 20 000 IU
Slovenian: Silapo 20 000 i.e.
Czech: Přípravkem netřepat.
Slovenian: Ne zamrzujte.
Czech: Počáteční dávka 50 IU/kg 2krát týdně.
Slovenian: Korekcijska faza: začetni odmerek 50 i.e./kg dvakrat tedensko.
Czech: Před léčbou přípravkem Silapo i v jejím průběhu budete také dostávat doplňky železa za účelem zvýšení účinnosti přípravku.
Slovenian: • Med zdravljenjem z zdravilom Silapo in po njem boste morda prejemali tudi nadomestno železo za povečanje učinkovitosti zdravila.
Czech: Případy PRCA způsobené neutralizujícími protilátkami byly u pacientů trpících chronickým renálním selháním, kterým byl erytropoetin podáván subkutánně, hlášeny velice zřídka.
Slovenian: Pri bolnikih s kronično ledvično okvaro, ki se jih je zdravilo s subkutanimi injekcijami eritropoetina, so v zelo redkih primerih poročali o PRCA, do katere je prišlo zaradi protiteles.
Czech: Silapo se podává pacientům se symptomatickou anémií (např. koncentrací hemoglobinu ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Slovenian: Zdravilo Silapo je treba dajati bolnikom s simptomatsko anemijo (npr. koncentracija hemoglobina ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Czech: 8 000 IU/0,8 ml
Slovenian: 8 000 i.e./0,8 ml
Czech: Dospělí pacienti s renální insuficiencí, ale dosud bez dialýzy
Slovenian: Odrasli bolniki z ledvično insuficienco, ki se še ne zdravijo z dializo
Czech: Pomocí buněčných kultur buněk lidské kostní dřeně by bylo možné ukázat, že erytropoetin stimuluje specificky erytropoézu a neovlivňuje leukopoézu.
Slovenian: 3H-timidina v eritroidne vranične celice z jedrom po inkubaciji z eritropoetinom.V raziskavah na celičnih kulturah človeškega kostnega mozga so ugotovili, da eritropoetin specifično stimulira eritropoezo in da na levkopoezo ne vpliva.
Czech: 337,5 IU/kg
Slovenian: 337,5i.e./kg
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Silapo Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Czech: Velmi časté: mohou se vyskytnout u více než 1 z 10 pacientů.
Slovenian: Zelo pogosti: pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov:
Czech: Po zahájení léčby bude lékař Vaši hladinu hemoglobinu udržovat mezi 10 a 12 g/dl.
Slovenian: Vaš zdravnik bo po uvedbi terapije ohranjal vašo raven hemoglobina med 10 in 12 g/dl.
Czech: Silapo obsahuje sodík
Slovenian: Zdravilo Silapo vsebuje natrij
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Silapo Nepřerušujte léčbu bez předchozí konzultace se svým lékařem.
Slovenian: Zdravljenja ne prekinjajte brez posveta z zdravnikom.
Czech: Aplikujte si roztok podle pokynů svého lékaře.
Slovenian: Raztopino injicirajte tako, kot vam je pokazal zdravnik.
Czech: Zvýšení počtu retikulocytů o < 40 000/μl a zvýšení koncentrace Hb o < 1 g/dl
Slovenian: Število retikulocitov zvečano za < 40 000/μl in zvišanje koncentracije Hb za < 1 g/dl
Czech: Pokud v předoperačním období dosáhne koncentrace hemoglobinu hodnoty 15 g/dl nebo vyšší, podávání přípravku Silapo má být ukončeno a další dávky se nemají podávat.
Slovenian: Če je pri preiskavah krvi pred kirurškim posegom ugotovljeno povečanje koncentracije hemoglobina na 15 g/dl ali več, je treba prenehati z dajanjem zdravila Silapo.
Czech: 30 000 IU/0,75 ml
Slovenian: 30 000 i.e./0,75 ml
Czech: Zvýšil-li se hemoglobin alespoň o 1 g/dl (0,62 mmol/l) nebo se počet retikulocytů zvýšil o ≥ 40 000 buněk/µl nad referenční hodnotu po 4 týdnech léčby, měla by dávka zůstat na 150 IU/kg 3krát týdně nebo 450 IU/kg jednou týdně.
Slovenian: Če se po 4 tednih zdravljenja hemoglobin zviša za najmanj 1 g/dl (0,62 mmol/l) ali če se je število retikulocitov dvignilo ≥40 000 celic/µl nad osnovno vrednostjo, naj odmerek ostane pri 150 i.e./kg trikrat tedensko ali 450 i.e./kg enkrat tedensko.
Czech: Postup, pro vhodnou úpravu dávky pro případ, když je pozorována hladina hemoglobinu vyšší než 12 g/dl (7,5 mmol/l), je popsán níže.
Slovenian: Navodila za primerno prilagajanje odmerka v primeru ugotovljenih vrednosti hemoglobina, ki presegajo 12 g/dl (7,5 mmol/l), so navedena spodaj.
Czech: Je třeba se vyhnout dlouhodobé hladině hemoglobinu vyšší než 12 g/dl.
Slovenian: Izogibajte se trajni koncentraciji hemoglobina, ki presega 12 g/dl.
Czech: Je třeba se vyhnout koncentracím hemoglobinu vyšším než 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Slovenian: Izogibajte se koncentraciji hemoglobina, ki presega 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Czech: V případě zjištění zvýšené (nebo zvyšující se) hladiny draslíku v séru je třeba zvážit ukončení podávání erytropoetinu, dokud nedojde k nápravě hyperkalémie.
Slovenian: Če se med zdravljenjem pojavi povečana koncentracija kalija ali njeno naraščanje, moramo premisliti, če ne bi bilo bolje zdravljenja z eritropoetinom prekiniti, dokler je ne uravnamo.
Czech: *Vyrobeno rekombinantní technologií DNA v buněčné řadě vaječníku čínského křečíka (CHO).
Slovenian: * pridobljeno iz celične linije jajčnika kitajskega hrčka (CHO - "Chinese Hamster Ovary") s tehnologijo rekombinantne DNA
Czech: V souvislosti s léčbou epoetinem byly hlášeny závažné kožní nežádoucí účinky (SCARs), včetně Stevens-Johnsonova syndromu (SJS) a toxické epidermální nekrolýzy (TEN), které mohou být život ohrožující nebo fatální.
Slovenian: V povezavi z zdravljenjem z epoetini so poročali o hudih kožnih neželenih učinkih (SCAR-severe cutaneous adverse reactions), vključno s Stevens-Johnsonovim sindromom (SJS) in toksično epidermalno nekrolizo (TEN), ki so lahko življenje ogrožajoči ali smrtni.
Czech: Silapo 40 000 IU
Slovenian: Silapo 40 000 i.e.
Czech: Dávka nemá překročit maximální hodnotu 1 050 IU/kg (celkovou dávku 80 000 IU) za týden.
Slovenian: Odmerka ne smemo povečati toliko, da bi presegel največji odmerek 1050i.e./kg (skupni odmerek 80000i.e.)
Czech: • trpíte závažnými žilními a tepennými poruchami
Slovenian: • imate hude motnje ven ali arterij,
Czech: Obvyklá doporučená dávka je 50 IU/kg.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek je 50 i.e./kg.
Czech: U pacientů trpících rakovinou existuje mnohem větší pravděpodobnost vzniku krevních sraženin, používají-li tito pacienti léky obsahující erytropoetin, jako např. přípravek Silapo (viz bod 4).
Slovenian: Pri bolniki z rakom, ki prejemajo zdravila z eritropoetinom, kot je zdravilo Silapo, se bolj pogosto pojavijo krvni strdki (glej poglavje 4).
Czech: 10 000 IU/1 ml
Slovenian: 10 000 i.e./1 ml
Czech: u dospělých pacientů podstupujících chemoterapii pro solidní nádory, maligní lymfom (rakovina lymfatického systému) nebo mnohočetný myelom (rakovina kostní dřeně) kléčbě anémie a snížení nutnosti krevní transfuze, pokud lékař rozhodne, že by mohlo existovat zvýšené riziko potřeby krevní transfuze.
Slovenian: za zdravljenje anemije in zmanjšanje potrebe po krvnih transfuzijah pri odraslih bolnikih,ki prejemajo kemoterapijo zaradi čvrstih tumorjev, malignih limfomov (rak limfnega sistema) ali multiplega mieloma (rak kostnega mozga) in za katere je bil zdravnik mnenja, da bodo zaradi transfuzije krvi izpostavljeni velikemu tveganju.
Czech: V průběhu léčby erytropoetinem je během hemodialýzy často nutné zvýšit v důsledku nárůstu objemu červených krvinek oddělených od plazmy dávku heparinu .
Slovenian: Pri hemodializi je med zdravljenjem z zdravilom Silapo, zaradi povečanega hematokrita treba pogosto povečati odmerek heparina.
Czech: 450 IU/kg
Slovenian: 450i.e./kg
Czech: Váš lékař bude krevní tlak během používání Silapou pravidelně sledovat, hlavně na začátku léčby.
Slovenian: Vaš zdravnik bo med zdravljenjem z zdravilom Silapo redno preverjal vaš krvni tlak, še posebej na začetku zdravljenja.
Czech: Silapo 10 000 IU
Slovenian: Silapo 10 000 i.e.
Czech: Používání u dospělých pacientů s plánovanou rozsáhlou ortopedickou operací
Slovenian: Uporaba pri odraslih, naročenih na večji ortopedski kirurški poseg
Czech: Silapo 6 000 IU
Slovenian: Silapo 6 000 i.e.
Czech: Alternativně lze přípravek Silapo podávat s počáteční dávkou 450 IU/kg subkutánně jednou týdně.
Slovenian: Zdravilo Silapo se lahko daje tudi enkrat tedensko subkutano z začetnim odmerkom 450 i.e./kg.
Czech: 40 000 IU/1 ml
Slovenian: 40 000 i.e./1 ml
Czech: Aplikujete-li si přípravek Silapo pod kůži, množství podané v jednom místě nemá překročit 1 ml. Vhodnými místy k aplikování injekce jsou horní části stehen a břicho mimo oblast pupku.
Slovenian: Če si zdravilo Silapo injicirate pod kožo, se na enem mestu ne sme injicirati več kot 1 ml.
Czech: Je třeba zabránit zvýšení hladiny hemoglobinu více než 2 g/dl (1,25 mmol/l) v průběhu čtyř týdnů.
Slovenian: V času štirih tednov se morate izogibati dvigu koncentracije hemoglobina, ki presega 2 g/dl (1,25 mmol/l).
Czech: Zvýšení počtu retikulocytů o 40 000/μl nebo zvýšení koncentrace Hb o 1 g/dl
Slovenian: Število retikulocitov zvečano za ≥ 40 000/μl ali zvišanje koncentracije Hb za ≥ 1 g/dl
Czech: Během léčby erytropoetinem může dojít k mírnému nárůstu počtu krevních destiček v běžném rozsahu, který bude závislý na podané dávce.
Slovenian: V času zdravljenja z eritropoetinom lahko pride znotraj normalnih mej do, od odmerka odvisnega, zvišanja trombocitov.
Czech: Dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného Dihydrát hydrogenfosforečnan sodného Chlorid sodný
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi natrijev fosfat dihidrat natrijev dihidrogenfosfat dihidrat natrijev klorid kalcijev klorid dihidrat polisorbat 20
Czech: U pacientů s výchozíkoncentracíhemoglobinu >13g/dl nelzenavícvyloučitzvýšenériziko pooperačních trombotických avaskulárníchpříhod vespojitostisléčbou epoetinem zeta.
Slovenian: Pri bolnikih z izhodiščno koncentracijo hemoglobina >13g/dl ni mogoče izključiti možnosti, da je zdravljenje z epoetinom zetalahko povezano s povečanim tveganjem za pooperativne trombotične žilne dogodke.
Czech: Zvýšil-li se hemoglobin alespoň o <1 g/dl (0,62 mmol/l) a počet retikulocytů se zvýšil o < 40 000 buněk/µl nad referenční hodnotu, zvyšte dávku na 300 IU/kg 3krát týdně.
Slovenian: Če se je hemoglobina zvišal <1 g/dl (0,62 mmol/l) ali če se je število retikulocitov dvignilo <40 000 celic/µl nad osnovno vrednost, zvišamo odmerek na 300 i.e./kg trikrat tedensko.