FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • pacjent jest zakażony wirusem niedoboru odporności (HIV) lub choruje na zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS);
Slovenian: • Če imate okužbo z virusom HIV ali imate aids,
Polish: Uodpornienie szczepionką wywołuje odpowiedź immunologiczną i chroni przed zachorowaniem na chorobę wywołaną przez wirus Ebola-Zaire (ang. Ebola Virus Disease, EVD).
Slovenian: Cepljenje preiskovancev s tem cepivom je povzročilo imunski odziv in zaščito pred boleznijo zaradi virusa Ebola Zaire.
Polish: Jak podawana jest szczepionka Ervebo
Slovenian: Kako boste prejeli cepivo Ervebo
Polish: Podmiot odpowiedzialny powinien przedstawić dodatkowe dane potwierdzające, że proces wytwarzania substancji czynnej (ang. active substance, AS) został prawidłowo zwalidowany.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet s cepivom mora predložiti dodatne podatke, ki potrjujejo, da je postopek izdelave učinkovine ustrezno validiran.
Polish: Szczepionkę Ervebo należy podawać drogą domięśniową (im.).
Slovenian: Cepivo Ervebo mora biti injicirano intramuskularno (i.m.)
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 4/07/2014
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 04/07/2014.
Polish: Okres utrzymywania się odporności: sześć miesięcy.
Slovenian: Trajanje imunosti: šest mesecev.
Polish: Kod ATCvet: QI09AB03
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI09AB03.
Polish: Pojedyncze szczepienie należy podać na 2-3 tygodnie przed każdym kolejnym kryciem (co około 6 miesięcy).
Slovenian: Eno injekcijo je treba dati 2-3 tedne pred vsakim naslednjim parjenjem (približno vsakih 6 mesecev).
Polish: Początek odporności: po trzech tygodniach od ukończenia podstawowego programu szczepień.
Slovenian: Nastop imunosti: tri tedne po zaključku osnovne sheme cepljenja.
Polish: Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną, na adiuwant lub na dowolną substancję pomocniczą.
Slovenian: Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino, na dodatke ali na katero koli pomožno snov.
Polish: Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane bądź też substancjami nie podlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Slovenian: SPC tabela 1 so bodisi dovoljene snovi, za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa ne spadajo v področje uporabe Uredbe (ES) št. 470/2009, kadar so uporabljene tako kot v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini.
Polish: Stymulacja czynnej immunizacji przeciwko różycy świń.
Slovenian: Za stimulacijo aktivne imunizacije proti svinjski rdečici.
Polish: Świnie w wieku od 6 miesięcy, wcześniej nie szczepione tym produktem leczniczym weterynaryjnym powinny otrzymać dwa wstrzyknięcia w odstępie 3-4 tygodni.
Slovenian: Pri prašičih, starih 6 mesecev ali več, ki še niso bili cepljeni s tem zdravilom, je treba dati dve injekciji z razmikom 3-4 tednov.
Polish: Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Polish: Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym Nie zamrażać
Slovenian: Shranjujte in prevažajte v hladilniku Ne zamrzujte.
Polish: Może być stosowana w okresie ciąży i laktacji.
Slovenian: Lahko se uporablja v obdobju brejosti in laktacije.
Polish: Po podaniu dwukrotnej dawki nie obserwowano żadnych działań niepożądanych, oprócz wymienionych w punkcie 4.6.
Slovenian: Po dajanju dvojnega odmerka cepiva neželenih učinkov razen tistih, ki so navedeni v poglavju 4.6, ni bilo opaziti.
Polish: Przed podaniem pozostawić szczepionkę do osiągnięcia temperatury pokojowej (15-25ºC).
Slovenian: Pred uporabo počakajte, da se cepivo ogreje na sobno temperaturo (15-25 °C).
Polish: Częste działania niepożądane: - W badaniach bezpieczeństwa zaobserwowano przemijające podwyższenie temperatury ciała w ciągu pierwszych 6 godzin po wstrzyknięciu, które ustępuje samoistnie w ciągu 24 godzin.
Slovenian: - v varnostnih študijah je bilo opaženo prehodno povišanje telesne temperature v prvih 6 urah po cepljenju, ki spontano izzveni v 24 urah.
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt: Należy szczepić wyłącznie zdrowe zwierzęta.
Slovenian: Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto: Cepite le zdrave živali.
Polish: ERYSENG zawiesina do wstrzykiwań dla świń
Slovenian: ERYSENG suspenzija za injiciranje za prašiče
Polish: Wodorotlenek glinu …………………….
Slovenian: aluminijev hidroksid …………………….
Polish: Substancje pomocnicze (włączając adiuwanty) wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu
Slovenian: Pomožne snovi (vključno z dodatki), navedene v poglavju 6.1.
Polish: Podać jedną dawkę wynoszącą 2 ml za pomocą wstrzyknięcia domięśniowego do mięśni szyjnych zgodnie z następującym programem:
Slovenian: En 2-mililitrski odmerek aplicirajte z intramuskularno injekcijo v vratno mišičevje po naslednjem razporedu: Osnovno cepljenje:
Polish: Czynna immunizacja osobników męskich i żeńskich w celu ograniczenia objawów klinicznych (zmiany skórne i gorączka) różycy świń powodowanej przez Erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 1 i serotyp 2.
Slovenian: Za aktivno imunizacijo prašičjih samcev in samic za zmanjšanje kliničnih znakov (kožnih lezij in vročice) svinjske rdečice, ki jo povzroča bakterija Erysipelothrix rhusiopathiae, serotip 1 in serotip 2.
Polish: Bardzo częste reakcje niepożądane: - W badaniach bezpieczeństwa zaobserwowano łagodny lub umiarkowany stan zapalny w miejscu wstrzyknięcia, który zwykle ustępuje w ciągu czterech dni, ale w niektórych przypadkach może utrzymywać się do 12 dni po wstrzyknięciu.
Slovenian: - v varnostnih študijah je bilo opaženo blago do zmerno vnetje na mestu injiciranja, ki ponavadi izzveni v roku štirih dni, v nekaterih primerih pa lahko vztraja do 12 dni po cepljenju.
Polish: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral
Slovenian: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Gerona) ŠPANIJA
Polish: Ponowne szczepienie:
Slovenian: Revakcinacija:
Polish: 17170 Amer (Girona) Hiszpania
Slovenian: 17170 Amer (Girona) ŠPANIJA
Polish: Nazwa i adres wytwórców substancji biologicznie czynnejych
Slovenian: Ime in naslov proizvajalcev biološke učinkovine.
Polish: A. WYTWÓRCAY SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJYCH IWYTWÓRCAY ODPOWIEDZIALNYI ZA ZWOLNIENIE SERII
Slovenian: A. PROIZVAJALCI BIOLOŠKIH UČINKOVIN IN PROIZVAJALCI ZDRAVILA, ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJ
Polish: Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2˚C - 8˚C) Nie zamrażać
Slovenian: Shranjujte in prevažajte pri temperaturi (2 °C - 8 °C) Ne zamrzujte.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie po Termin ważności.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini po EXP.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda dawka o objętości 2 ml zawiera:
Slovenian: Vsak 2-mililitrski odmerek vsebuje:
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Po przypadkowej samoiniekcji, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo: V primeru nenamernega samo-injiciranja, se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu pojemnika: zużyć natychmiast.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: uporabite takoj.
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Świnie
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Polish: 4.6 Działania niepożądane (częstotliwość i stopień nasilenia)
Slovenian: 4.6 Neželeni učinki (pogostost in resnost) Zelo pogosti neželeni učinki:
Polish: ......................................................... 5,29 mg (glinu) DEAE-Dekstran
Slovenian: ................................................... 5,29 mg (aluminij) DEAE-dekstran korenina pravega ženšena (ginsenga)
Polish: Sanitários De Uso Animal, Lda Tel. (+351) 219 663 450
Slovenian: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários De Uso Animal, Lda Tel. (+351) 219 663 450
Polish: USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) Substancja czynna, będąca czynnikiem pochodzenia biologicznego, przeznaczona do wytworzenia czynnej odporności nie jest objęta zakresem Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009.
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Učinkovina biološkega izvora namenjena vzbujanju aktivne imunosti, ne spada v področje uporabe
Polish: Butelki polietylenowe (PET) o pojemności 20, 50, 100 i 250 ml.
Slovenian: Polietilenske (PET) plastenke z vsebino 20, 50, 100 in 250 ml.
Polish: BUTELKI (20 ml, 50 ml), FIOLKI (20 ml, 50 ml) NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Slovenian: Plastenke (20 ml, 50 ml), in viale (20 ml, 50 ml) IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA Podanie domięśniowe
Slovenian: ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA
Polish: Niezgodności farmaceutyczne: Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym
Slovenian: Inkompatibilnosti: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Polish: Po przypadkowej samoiniekcji, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Slovenian: V primeru nenamernega samo-injiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino.
Polish: 10 dawek (20 ml) 25 dawek (50 ml)
Slovenian: 10 odmerkov (20 ml) 25 odmerkov (50 ml)
Polish: Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym 6.3 Okres ważności
Slovenian: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Środki immunologiczne dla świniowatych, inaktywowane szczepionki bakteryjne, erysipelothrix (włoskowiec).
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Imunološka sredstva za prašiče (Suidae).
Polish: 10 dawek (20 ml) 25 dawek (50 ml) 50 dawek (100 ml) 125 dawek (250 ml)
Slovenian: 10 odmerkov (20 ml) 25 odmerkov (50 ml) 50 odmerkov (100 ml) 125 odmerkov (250 ml)
Polish: Inaktywowany Erysipelothrix rhusiopathiae, szczep R32E11 ........ ELISA > 3,34 log2 IE50 % * * IE50 % hamowania ELISA - 50%
Slovenian: Inaktivirana bakterija Erysipelothrix rhusiopathiae, sev R32E11 .. ELISA > 3,34 log2 IE50 %* * IE50 % - inhibicija ELISA 50%
Polish: Inaktywowany Erysipelothrix rhusiopathiae, szczep R32E11 ......... ELISA > 3,34 log2 IE50 %* * IE50 % hamowania ELISA - 50%
Slovenian: inaktivirana bakterija Erysipelothrix rhusiopathiae, sev R32E11 .. ELISA > 3,34 log2 IE50 % * * IE50 % - inhibicija ELISA 50%
Polish: 3-4 tygodnie przed kryciem.
Slovenian: Drugo injekcijo je treba dati 3-4 tedne pred parjenjem.
Polish: PUDEKO TEKTUROWE, (20 ml, 50 ml, 100ml i 250ml) BUTELKI (100 ml, 250 ml) I FIOLKI (100 ml)
Slovenian: KARTONSKA ŠKATLA, (20 ml, 50 ml, 100ml in 250ml) plastenke (100 ml, 250 ml) in viale (100 ml)
Polish: Adiuwanty:
Slovenian: Ddodatki:
Polish: Żeń-szeń Biaława zawiesina do wstrzykiwań
Slovenian: Belkasta suspenzija za injiciranje.
Polish: Bardzo rzadkie działania niepożądane: - Reakcje typu anafilaktycznego zostały przedstawione w raportach spontanicznych i zaleca się odpowiednie leczenie objawowe.
Slovenian: - Spontano se poročali o primerih reakcij anafilaktičnega tipa.
Polish: DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Slovenian: Pogosti neželeni učinki:
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt:
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Jih ni.
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Po podaniu dwukrotnej dawki nie obserwowano żadnych działań niepożądanych, oprócz wymienionych w punkcie „Działania niepożądane".
Slovenian: Po dajanju dvojnega odmerka cepiva neželeni učinki razen tistih, ki so navedeni v poglavju »Neželeni učinki«, niso pričakovani.
Polish: Woda do wstrzykiwań
Slovenian: Intramuskularna uporaba
Polish: Pudełko tekturowe z 1 butelką PET zawierającą 125 dawek (250 ml).
Slovenian: Kartonska škatla z 1 PET-plastenko s 125 odmerki (250 ml).
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 2 lata Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: zużyć natychmiast.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 2 leti.
Polish: Pudełko tekturowe z 1 fiolką szklaną zawierającą 10 dawek (20 ml).
Slovenian: Kartonska škatla z 1 stekleno vialo z 10 odmerki (20 ml).
Polish: Chlorek sodu Wodorotlenek sodu
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi aluminijev hidroksid DEAE-dekstran dinatrijev fosfat dodekahidrat korenina pravega ženšena (ginsenga) kalijev klorid kalijev dihidrogen fosfat simetikon natrijev klorid natrijev hidroksid voda za injekcije
Polish: Data ostatniej aktualizacji: maj 2014 r.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen maja 2014.
Polish: Potwierdzono, że czas trwania ochrony wynosi sześć miesięcy.
Slovenian: Potrjeno je bilo, da zaščita traja šest mesecev.
Polish: Szczepionka przeciwko różycy świń (inaktywowana)
Slovenian: cepivo proti svinjski rdečici (inaktivirano)
Polish: Pomoże to w ochronie zwierząt przed różycą świń.
Slovenian: To bo pripomoglo k zaščiti prašičev pred svinjsko rdečico.
Polish: W grupie kontrolnej u ponad 80% świń pojawiły się charakterystyczne zmiany skórne.
Slovenian: V kontrolni skupini so se pri več kot 80 % prašičev pojavile specifične kožne lezije.
Polish: Zawiera ona szczep bakterii o nazwie R32E11.
Slovenian: Vsebuje bakterijski sev R32E11.
Polish: Pojedyncze wstrzyknięcie jest podawane dwa-trzy tygodnie przed każdym kryciem, czyli co około sześć miesięcy.
Slovenian: Eno injekcijo je treba dati dva do tri tedne pred vsakim parjenjem, torej približno vsakih šest mesecev.
Polish: W dniu 4 lipca 2014 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Eryseng do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Eryseng, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 4. julija 2014.
Polish: Szczepionkę podaje się świniom od szóstego miesiąca życia w postaci wstrzyknięcia w mięśnie karku, które powtarza się po trzech-czterech tygodniach.
Slovenian: Cepivo se daje prašičem od šestega meseca starosti z injiciranjem v vratno mišičevje, kar je treba ponoviti čez tri do štiri tedne.
Polish: Działanie szczepionek polega na uczeniu układu odpornościowego (naturalny układ obronny organizmu), w jaki sposób bronić się przed chorobą.
Slovenian: Cepiva delujejo tako, da imunski sistem (naravni obrambni mehanizem telesa) „naučijo", kako naj se brani pred boleznijo.
Polish: Wykazano, że początek odporności ma miejsce po trzech tygodniach.
Slovenian: Imunost je nastopila po treh tednih.
Polish: Najczęstsze działanie niepożądane (obserwowane u więcej niż 1 na 10 świń) związane ze stosowaniem produktu Eryseng to stan zapalny w miejscu wstrzyknięcia o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego, który zazwyczaj ustępuje w ciągu czterech dni, ale w niektórych przypadkach może trwać do 12 dni po szczepieniu.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek (opažen pri več kot 1 prašiču od 10) zdravila Eryseng je blago do zmerno vnetje na mestu injiciranja, ki običajno izzveni v štirih dneh, v nekaterih primerih pa vztraja do 12 dni po cepljenju.
Polish: Różyca świń to bakteryjna choroba świń, w przebiegu której występuje nagła śmierć, gorączka związana z romboidalnymi zmianami skórnymi, zapalenie stawów oraz poronienia u ciężarnych loch.
Slovenian: Svinjska rdečica je bakterijska bolezen prašičev, ki povzroča nenadno smrt, vročico, povezano s kožnimi lezijami v obliki romba, artritis in splav pri brejih svinjah.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) stwierdził, że korzyści płynące ze stosowania produktu Eryseng w leczeniu zatwierdzonego wskazania przewyższają ryzyko, i zalecił wydanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Eryseng do obrotu.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Eryseng večje od z njim povezanih tveganj za odobreno indikacijo, in priporočil izdajo dovoljenja za promet z zdravilom Eryseng.
Polish: Produkt Eryseng to szczepionka bakteryjna.
Slovenian: Zdravilo Eryseng je bakterijsko cepivo.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Eryseng:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Eryseng:
Polish: W badaniu laboratoryjnym obejmującym 40 świń, 30 świń zaszczepiono dwiema dawkami w odstępie trzech tygodni, podczas gdy 10 świniom należącym do grupy kontrolnej podano placebo (leczenie pozorowane).
Slovenian: V laboratorijski študiji, v katero je bilo vključenih 40 prašičev, je bilo 30 prašičev cepljenih z dvema odmerkoma v presledku treh tednov, kontrolna skupina 10 prašičev pa je prejela placebo (zdravilo brez zdravilne učinkovine).
Polish: Produkt Eryseng jest dostępny w postaci zawiesiny do wstrzykiwań.
Slovenian: Zdravilo Eryseng je na voljo v obliki suspenzije za injiciranje.
Polish: W przypadku narażenia na bakterie Erysipelothrix rhusiopathiae w przyszłości układ odpornościowy zwierzęcia będzie w stanie zareagować szybciej.
Slovenian: Ob morebitni ponovni izpostavitvi bakteriji Erysipelothrix rhusiopathiae se bo imunski sistem lahko odzval hitreje.
Polish: Produkt Eryseng jest szczepionką weterynaryjną zawierającą inaktywowane (zabite) bakterie Erysipelothrix rhusiopathiae.
Slovenian: Zdravilo Eryseng je cepivo za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebuje inaktivirano (uničeno) bakterijo Erysipelothrix rhusiopathiae.
Polish: Drugie badanie laboratoryjne obejmowało 15 loszek (samic świni, które jeszcze nie rodziły prosiąt), które były szczepione zgodnie z podstawowym kalendarzem szczepień i którym sześć miesięcy później podano dawkę przypominającą.
Slovenian: V drugo laboratorijsko študijo je bilo vključenih 15 mladic (prašičjih samic, ki še niso prasile), ki so jih cepili v skladu z osnovnim razporedom cepljenja, šest mesecev pozneje pa so prejele še poživitveni odmerek.
Polish: Produkt Eryseng zawiera adjuwant (wodorotlenek glinu, DEAE-dekstran oraz żeń-szeń) mający na celu wzmocnienie odpowiedzi układu odpornościowego.
Slovenian: Zdravilo Eryseng vsebuje tudi adjuvans (aluminijev hidroksid, DEAE-dekstran in ženšen) za povečanje imunskega odziva.
Polish: W razie przypadkowego zastosowania szczepionki u ludzi należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Slovenian: V primeru nenamernega samoinjiciranja takoj poiščite zdravniško pomoč in zdravniku pokažite navodilo za uporabo ali nalepko na zunanji ovojnini.
Polish: Produkt Eryseng stosuje się w celu ochrony samców i samic świń przed różycą świń wywoływaną przez bakterie Erysipelothrix rhusiopathiae należące do określonych typów, nazywanych serotypem 1 i serotypem 2.
Slovenian: Zdravilo Eryseng se uporablja za zaščito prašičjih samcev in samic pred svinjsko rdečico, ki jo povzroča bakterija Erysipelothrix rhusiopathiae posebnih vrst, imenovanih serotip 1 in serotip 2.
Polish: Kryterium oceny skuteczności był odsetek zaszczepionych świń, u których w miejscu zakażenia prowokacyjnego nie pojawiły się charakterystyczne (romboidalne) zmiany skórne.
Slovenian: Merilo učinkovitosti je bil odstotek cepljenih prašičev brez specifičnih kožnih lezij (v obliki romba) na mestu injiciranja.
Polish: W pierwszym badaniu laboratoryjnym wykazano, że 90% (27 z 30) zaszczepionych świń było chronionych przed bakteriami Erysipelothrix rhusiopathiae o serotypie 1 i nie pojawiły się u nich charakterystyczne zmiany skórne, a jednocześnie 93% (28 z 30) zaszczepionych świń było chronionych przed bakteriami Erysipelothrix rhusiopathiae o serotypie 2 i nie pojawiły się u nich charakterystyczne zmiany skórne.
Slovenian: Prva laboratorijska študija je pokazala, da je bilo 90 % (27 od 30) cepljenih prašičev zaščitenih pred serotipom 1 bakterije Erysipelothrix rhusiopathiae, kar pomeni, da se pri njih niso pojavile specifične kožne lezije, pred serotipom 2 bakterije Erysipelothrix rhusiopathiae pa je bilo zaščitenih 93 % (28 od 30) cepljenih prašičev, kar prav tako pomeni, da se pri njih niso pojavile specifične kožne lezije.
Polish: Po kolejnych sześciu miesiącach u świń wykonano testy prowokacyjne w postaci wstrzyknięć bakterii Erysipelothrix rhusiopathiae należących do serotypów 1 i 2, a kryterium oceny skuteczności był odsetek świń chronionych dzięki szczepieniu.
Slovenian: Samice so nadaljnjih šest mesecev pozneje prejele injekcijo z bakterijami Erysipelothrix rhusiopathiae serotipov 1 in 2, merilo učinkovitosti pa je bil odstotek samic, ki jih je cepivo zaščitilo.
Polish: Okres karencji w przypadku produktu Eryseng wynosi zero dni.
Slovenian: Karenca za zdravilo Eryseng je nič dni.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Eryseng?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Eryseng?
Polish: Po podaniu produktu Eryseng świni układ odpornościowy zwierzęcia rozpoznaje bakterie jako struktury „obce" i wytwarza skierowane przeciwko nim przeciwciała.
Slovenian: Ko prašiče cepimo z zdravilom Eryseng, njihov imunski sistem bakterije prepozna kot „tujke" in proti njim razvije protitelesa.
Polish: W drugim badaniu laboratoryjnym wykazano, że 93% (14 z 15) świń było chronione przed zakażeniem prowokacyjnym bakteriami Erysipelothrix rhusiopathiae o serotypie 1 i 2.
Slovenian: Druga laboratorijska študija je pokazala, da je bilo 93 % (14 od 15) samic zaščitenih pred serotipoma 1 in 2 bakterije Erysipelothrix rhusiopathiae.
Polish: Po 22 dniach od podania drugiej dawki szczepionki u wszystkich świń wykonano testy prowokacyjne w postaci wstrzyknięć bakterii Erysipelothrix rhusiopathiae należących do serotypów 1 i 2.
Slovenian: Vsi prašiči so 22 dni po prejemu drugega odmerka cepiva prejeli injekcijo z bakterijami Erysipelothrix rhusiopathiae serotipov 1 in 2.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Eryseng zaobserwowano w badaniach?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Eryseng izkazalo med študijami?
Polish: Jak działa produkt Eryseng?
Slovenian: Kako zdravilo Eryseng deluje?
Polish: Co to jest Eryseng?
Slovenian: Kaj je zdravilo Eryseng?
Polish: W jakim celu stosuje się produkt Eryseng?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Eryseng uporablja?
Polish: Kod ATCvet: QI09AL01
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI09AL01.
Polish: Po podaniu dwukrotnej dawki nie obserwowano żadnych działań niepożądanych, oprócz wymienionych w punkcie 4.6.
Slovenian: Po dajanju dvojnega odmerka cepiva niso opazili neželenih učinkov razen tistih, ki so navedeni v poglavju 4.6.
Polish: INNE INFORMACJE>
Slovenian: DRUGE INFORMACIJE
Polish: E. rhusiopathiae: po trzech tygodniach od ukończenia podstawowego programu szczepień.
Slovenian: E. rhusiopathiae: tri tedne po zaključku osnovne sheme cepljenja.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Środki immunologiczne dla świniowatych, Inaktywowane szczepionki wirusowe i bakteryjne.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Imunološka zdravila za prašiče, inaktivirana virusna in bakterijska cepiva.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 08/07/2014
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 08/07/2014 Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet:
Polish: Okres ważności po zmieszaniu z UNISTRAIN PRRS: 2 godziny
Slovenian: Rok trajanja po tem, ko ga zmešate z UNISTRAIN PRRS: 2 uri.
Polish: Ponowne szczepienie należy wykonać przed każdą ciążą, patrz punkt 4.9.
Slovenian: Revakcinacijo je treba izvesti pred vsako brejostjo, glejte poglavje 4.9.
Polish: Świnie w wieku od 6 miesięcy, wcześniej nie szczepione tym produktem leczniczym weterynaryjnym powinny otrzymać dwa wstrzyknięcia w odstępie 3-4 tygodni.
Slovenian: Pri prašičih, starih 6 mesecev ali več, ki še niso bili cepljeni s tem cepivom, je treba dati dve injekciji z razmikom 3-4 tednov.