FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Darunavir potenciado y dolutegravir se pueden utilizar sin ajustes de dosis.
Romanian: Darunavir potențat și dolutegravir se pot utiliza fără ajustări ale dozei.
Spanish: Resultados a la semana 48
Romanian: Rezultate la săptămâna 48
Spanish: Si se requiere administrar darunavir potenciado en pacientes con función renal o hepática normal, se recomienda una reducción de la dosis de colchicina o interrupción del tratamiento con colchicina.
Romanian: La pacienţii cu funcţie renală şi hepatică normală se recomandată o scădere a dozei de colchicină sau o întrerupere a tratamentului cu colchicină dacă este necesară administrarea concomitentă de darunavir potenţat.
Spanish: Dosis para niños a partir de los 3 años de edad, con al menos 40 kg de peso que han tomado medicamentos antirretrovirales previamente (su médico lo determinará en este caso)
Romanian: Doza pentru copii cu vârsta de 3 ani şi peste, cântărind peste 40 de kilograme şi care au fost trataţi anterior cu medicamente antiretrovirale (medicul copilului dumneavoastră va determina aceasta)
Spanish: lengua con sarro - secreción de la nariz - lesiones en la piel, sequedad de lapiel - rigidez muscular o en las articulaciones, dolores articulares con o sin inflamación
Romanian: limbă încărcată - secreţii nazale - leziuni pe piele, piele uscată - rigiditate musculară sau a articulaţiilor, dureri articulare cu sau fără inflamaţie - modificări ale unor valori ale celulelor din sânge sau biochimiei sângelui.
Spanish: Buprenorfina/naloxona 8/2 mg-16/4 mg una vez al día buprenorfina AUC ↓ 11% buprenorfina Cmin ↔ buprenorfina Cmax ↓ 8% norbuprenorfina AUC ↑ 46% norbuprenorfina Cmin ↑ 71%
Romanian: Buprenorfină/naloxonă 8/2 mg-16/4 mg o dată pe zi buprenorfină ASC ↓ 11% buprenorfină Cmin ↔ buprenorfină Cmax ↓ 8% norbuprenorfină ASC ↑ 46% norbuprenorfină Cmin ↑ 71% norbuprenorfină Cmax ↑ 36% naloxonă ASC ↔ naloxonă Cmin ND naloxonă Cmax ↔
Spanish: La erupción ocurre más frecuentemente en pacientes previamente tratados que reciben una pauta terapéutica consistente en darunavir/ritonavir + raltegravir comparado con pacientes tratados con darunavir/ritonavir sin raltegravir o raltegravir sin darunavir (ver sección 4.8).
Romanian: Erupţia cutanată tranzitorie a apărut mai frecvent în cazul pacienţilor trataţi anterior cărora li s-a administrat darunavir /ritonavir + raltegravir, comparativ cu pacienţii cărora li s-a administrat darunavir /ritonavir fără raltegravir sau raltegravir fără darunavir (vezi pct. 4.8).
Spanish: Se espera que darunavir potenciado aumente las concentraciones plasmáticas de estos antipsicóticos.
Romanian: Se aşteaptă ca darunavirsă crească concentraţiile plasmatice ale acestor antipsihotice.
Spanish: El uso sistémico concomitante de clotrimazol y darunavir potenciado puede aumentar las concentraciones plasmáticas de darunavir y/o clotrimazol.
Romanian: Utilizarea sistemică concomitentă de clotrimazol şi darunavir potenţat poate creşte concentraţiile plasmatice de darunavir şi/sau clotrimazol.
Spanish: Darunavir administrado de forma conjunta con dosis bajas de ritonavir no se debe administrar con otros medicamentos que dependan en gran medida de CYP3A para su eliminación y en los que un aumento de la exposición sistémica pueda producir acontecimientos graves y/o que puedan causar la muerte (índice terapéutico estrecho).
Romanian: Darunavir administrat concomitent cu doză mică de ritonavir nu trebuie să fie asociat cu medicamente al căror clearance depinde în foarte mare măsură de CYP3A şi pentru care expunerea sistemică crescută este asociată cu evenimente grave şi/sau cu potenţial de a pune viaţa în pericol (indice terapeutic îngust).
Spanish: Nevirapina 200 mg dos veces al día nevirapina AUC ↑ 27% nevirapina Cmin ↑ 47% nevirapina Cmax ↑ 18% darunavir: las concentraciones se mostraron en línea con los datos previos (↑ nevirapina como consecuencia de la inhibición del CYP3A)
Romanian: Nevirapină 200 mg de două ori pe zi nevirapină ASC ↑ 27% nevirapină Cmin ↑ 47% nevirapină Cmax ↑ 18% #darunavir: concentraţiile au fost în concordanţă cu datele obţinute anterior.
Spanish: darunavir Cmax ↓ 17% Las concentraciones del metabolito 14OH-claritromicina fueron indetectables en combinación con darunavir/ritonavir.
Romanian: Nu au fost detectabile concentraţiile metabolitului 14-OH-claritromicină când s-a administrat concomitent cu darunavir /ritonavir.
Spanish: Al inicio de la terapia antirretroviral combinada (TARC), en los pacientes infectados por el VIH con deficiencia inmune grave, puede aparecer una respuesta inflamatoria frente a infecciones oportunistas latentes o asintomáticas.
Romanian: La pacienţii infectaţi cu HIV, cu deficit imunologic sever la momentul iniţierii terapiei antiretrovirale combinate, poate apărea o reacţie inflamatorie la infecţii asimptomatice sau la infecţii oportuniste reziduale.
Spanish: La administración de forma conjunta de darunavir y ritonavir con otros medicamentos inhibidores del CYP3A, puede reducir la eliminación de darunavir y ritonavir y por lo tanto, aumentar sus concentraciones plasmáticas (p.ej., indinavir, antimicóticos azólicos como clotrimazol).
Romanian: Administrarea concomitentă de darunavir şi ritonavir, precum şi de alte medicamente care inhibă CYP3A poate să scadă clearance-ul darunavirului şi ritonavirului şi poate determina concentraţii plasmatice crescute de darunavir şi ritonavir (de exemplu: indinavir, antifungice din clasa azolilor cum este clotrimazolul).
Spanish: (inhibición de CYP2D6 y/o CYP3A)
Romanian: (inhibarea CYP2D6 şi/sau CYP3A)
Spanish: Darunavir potenciado se puede administrar junto con inhibidores de la bomba de protones sin necesidad de ajustar la dosis.
Romanian: Darunavir potenţat poate fi administrat concomitent cu inhibitorii pompei de protoni fără ajustări ale dozei.
Spanish: El efecto potenciador farmacocinético global de ritonavir fue de un incremento aproximado de 14 veces en la exposición sistémica a darunavir cuando la dosis única de 600 mg de este último se administró por vía oral, combinada con ritonavir en dosis de 100 mg dos veces al día (ver sección 4.4).
Romanian: Efectul de potenţare farmacocinetică generală de către ritonavir a fost o creştere de aproximativ 14 ori în expunerea sistemică la darunavir, când o doză unică de 600 mg darunavir a fost administrată pe cale orală în asociere cu ritonavir 100 mg de două ori pe zi (vezi pct. 4.4).
Spanish: - previamente tratados con medicamentos ARV sin mutaciones asociadas a resistencia a darunavir (DRV-RAM) y que tienen ARN del VIH-1 en plasma
Romanian: - Pentru pacienţii adulţi multiexperimentaţi trataţi anterior cu TAR fără mutaţii care asociază rezistenţă la darunavir (MAR-DRV)* şi care prezintă în plasmă ARN HIV-1< 100000
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos poco frecuente rara disnea, tos, epistaxis, irritación de la garganta rinorrea
Romanian: Mai puţin frecvente hipertensiune arterială, eritem facial Tulburări respiratorii, toracice şi ale mediastinului Mai puţin frecvente dispnee, tuse, epistaxis, iritaţie a gâtului Rare rinoree
Spanish: - Buprenorfina/naloxona(medicamentos para el tratamiento de la dependencia de opiáceos) - Salmeterol (medicamento para el tratamiento delasma) - Artemeter/lumefantrina (una combinación de medicamentos paratratar la malaria) - Dasatinib, everolimus, irinotecan, nilotinib, vinblastina, vincristina (paratratar el cáncer) - Sildenafilo, tadalafilo, vardenafilo (para la disfunción eréctil o para tratar un trastorno del corazón y pulmón llamado hipertensión arterialpulmonar) - Glecaprevir/pibrentasvir, simeprevir (para tratar la infección de la hepatitisC) - Fentanilo, oxicodona, tramadol (para tratar el dolor) - Fesoterodina, solifenacina (para tratar los trastornos urológicos).
Romanian: - Buprenorfină/naloxonă (medicamente pentru tratamentul dependenţei de opioizi) - Salmeterol (medicament pentru tratamentul astmului bronşic) - Artemeter/lumefantrină (un medicament combinat pentru tratamentul malariei) - Dasatinib, everolimus, irinotecan, nilotinib, vinblastină, vincristină (pentru tratamentul cancerului) - Sildenafil, tadalafil, vardenafil (pentru disfuncţia erectilă sau pentru tratamentul unei boli de inimă şi plămâni numită hipertensiune arterială pulmonară).
Spanish: administrado de forma conjunta con dosis bajas de ritonavir.
Romanian: administrează concomitent cu darunavir împreună cu o doză mică de ritonavir.
Spanish: Está contraindicado el uso de darunavir potenciado con triazolam o midazolam oral (ver sección 4.3)
Romanian: Este contraindicată administrarea de darunavir potenţat concomitent cu triazolam sau midazolam utilizat oral (vezi pct. 4.3).
Spanish: - domperidona - naloxegol - lurasidona, pimozida, quetiapina, sertindole (ver sección 4.5) - triazolam, midazolam administrado por vía oral (se debe tener precaución cuando se administre midazolam por vía parenteral, ver sección 4.5) - sildenafilo - cuando se usa para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar, avanafilo (inhibidores de PDE-5) - simvastatina, lovastatina y lomitapida (ver sección 4.5) - dabigatrán, ticagrelor (ver sección 4.5).
Romanian: - derivaţi de ergot (de exemplu: dihidroergotamină, ergometrină, ergotamină şi metilergonovină) - elbasvir/grazoprevir cisapridă dapoxetină domperidonă - naloxegol - lurasidonă, pimozidă, quetiapină, sertindol (vezi pct. 4.5) - triazolam, midazolam administrate oral (sedative/hipnotice) (pentru precauţii referitoare la midazolamul administrat parenteral, vezi pct. 4.5) - sildenafil când este utilizat în tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare, avanafil - simvastatină, lovastatină şi lomitapidă (vezi pct. 4.5) - dabigatran, ticagrelor (vezi pct. 4.5).
Spanish: Trastornos del sistema nervioso frecuente cefalea, neuropatía periférica, mareos poco frecuente rara letargo, parestesia, hipoestesia, disgeusia, trastorno de atención, alteración de la memoria, somnolencia síncope, convulsión, ageusia, alteración del ritmo del sueño
Romanian: Rare cefalee, neuropatie periferică, ameţeli letargie, parestezie, hipoestezie, disgeuzie, perturbarea atenţiei, afectarea memoriei, somnolenţă sincopă, convulsii, ageuzie, perturbarea fazelor somnului
Spanish: Si se va a usar efavirenz en combinación con darunavir /ritonavir, la pauta posológica que se debe usar es darunavir /ritonavir 600/100 mg dos veces al día (ver sección 4.4).
Romanian: Dacă efavirenz se utilizează în asociere cu darunavir /ritonavir, trebuie utilizat darunavir /ritonavir 600 mg /100 mg de două ori pe zi (vezi pct. 4.4).
Spanish: Se recomienda vigilancia clínica cuando se administre de forma conjunta darunavir potenciado con β-bloqueantes.
Romanian: Este recomandată monitorizare clinică atunci când darunavir potenţat se administrează concomitent cu βblocante.
Spanish: Darunavir Krka d.d.800 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Romanian: Darunavir Krka d.d. 800 mg comprimate filmate:
Spanish: Segundo trimestre de embarazo (n=17)
Romanian: Al doilea trimestru de sarcină (n=17)
Spanish: Segundo trimestre de embarazo (n=7)
Romanian: Al doilea trimestru de sarcină (n=7)
Spanish: 600 mg darunavir /100 mg ritonavir dos veces al día ritonavir solución oral: 80mg/ ml
Romanian: 600 mg darunavir/100 mg ritonavir de două ori pe zi acu ritonavir soluţie orală: 80 mg/ml
Spanish: Se espera que bosentán reduzca las concentraciones plasmáticas de darunavir y/o su fármacopotenciador.
Romanian: Se aşteaptă ca bosentan să scadă concentraţiile plasmatice ale darunavir şi/sau ale potenţatorului acestuia.
Spanish: (inhibición de CYP3A, CYP2D6 y/o gp-P)
Romanian: (inhibarea CYP3A, CYP2D6 şi/sau P-gp)
Spanish: La influencia de Darunavir en combinación con ritonavir a dosis bajas sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Romanian: Darunavir în asociere cu ritonavir nu are nicio influenţă sau are o influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Spanish: 30 comprimidos recubiertos con película: EU/1/17/1248/009 90 comprimidos recubiertos con película: EU/1/17/1248/010
Romanian: 30 comprimate filmate: EU/1/17/1248/009 90 comprimate filmate: EU/1/17/1248/010
Spanish: Número de pacientes con fracaso virológico a y datos de fenotipo que muestran resistencia a los IPs en el endpoint c, n/N IP del VIH darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir saquinavir tipranavir
Romanian: Numărul de subiecţi cu eşec virologic şi fenotipare pereche iniţiere/final, arătând dispariţia sensibilităţii la IP la final comparativ cu momentul iniţial, n/N IP darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir saquinavir
Spanish: Trastornos del sistema nervioso frecuente poco frecuente rara cefalea, neuropatía periférica, mareos letargo, parestesia, hipoestesia, disgeusia, trastorno de atención, alteración de la memoria, somnolencia síncope, convulsión, ageusia, alteración del ritmo del sueño
Romanian: Mai puţin frecvente cefalee, neuropatie periferică, ameţeli letargie, parestezie, hipoestezie, disgeuzie, perturbarea atenţiei, afectarea memoriei, somnolenţă sincopă, convulsii, ageuzie, perturbarea fazelor somnului
Spanish: Se espera que bosentán reduzca las concentraciones plasmáticas de darunavir y/o su farmacopotenciador.
Romanian: Se aşteaptă ca bosentan să scadă concentraţiile plasmatice ale darunavirului şi/sau ale potenţatorului său farmacocinetic.
Spanish: Si se va a usar efavirenz en combinación con darunavir, la pauta posológica que se debe usar es darunavir/ritonavir 600/100 mg dos veces al día.
Romanian: Dacă efavirenz se utilizează în asociere cu darunavir, trebuie utilizat darunavir /ritonavir 600/100 mg.
Spanish: - 12 pacientes pediátricos infectados por el VIH-1 naïve al tratamiento ARV de entre 12 a 17 años de edad y con un peso de al menos 40 kg, que recibieron comprimidos de darunavir con dosis bajas de ritonavir una vez al día en combinación con otros medicamentos antirretrovirales (ver sección 5.1).
Romanian: - 12 pacienţi copii şi adolescenţi infectaţi cu virusul HIV-1 netrataţi anterior cu TAR cu vârsta cuprinsă între 12 şi 17 ani şi cu greutatea corporală de cel puţin 40 kg trataţi cu darunavir comprimate cu doză mică de ritonavir administrat o dată pe zi în asociere cu alte medicamente antiretrovirale (vezi pct. 5.1).
Spanish: La administración concomitante de darunavir potenciado y clonazepam podría aumentar la concentración de clonazepam.
Romanian: Administrarea concomitentă a darunavir potenţat cu clonazepam poate creşte concentraţiile plasmatice ale clonazepam.
Spanish: Se debe tener precaución cuando claritromicina se combina con darunavir potenciado.
Romanian: Este necesară prudenţă în cazul administrării concomitente de claritromicină cu darunavir potenţat.
Spanish: Se recomienda vigilancia clínica cuando se administre darunavir de forma conjunta con un producto que contenga drospirenona, debido a la posibilidad de que se produzca hiperpotasemia.
Romanian: Când darunavir este administrat concomitent cu un produs care conţine drospirenonă, se recomandă monitorizare clinică, datorită potenţialei hiperpotasemii.
Spanish: - una reacción llamada DRESS [erupción grave, que puede ir acompañada de fiebre, cansancio, hinchazón de la cara o ganglios linfáticos, aumento de eosinófilos (un tipo de célula blanca de la sangre), daños en el hígado, riñón o pulmón]
Romanian: Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) - o reacţie denumită DRESS [erupţie severă pe piele, care poate fi însoţită de febră, oboseală, umflare a feţei sau a ganglionilor limfatici, creştere a numărului eozinofilelor (un tip de globule albe din sânge), efecte la nivelul ficatului, rinichilor sau plămânilor] - infarct miocardic, bătăi lente ale inimii, palpitaţii
Spanish: Efavirenz 600 mg una vez al día efavirenz AUC ↑ 21% efavirenz Cmin ↑ 17% efavirenz Cmax ↑ 15% darunavir AUC ↓ 13% darunavir Cmin ↓ 31%
Romanian: 600 mg o dată pe zi efavirenz ASC ↑ 21% efavirenz Cmin ↑ 17% efavirenz Cmax ↑ 15%
Spanish: No se recomienda el uso de darunavir en pacientes pediátricos menores de 3 años de edad o que pesan menos de 15 kilogramos de peso (ver secciones 4.2 y 5.3).
Romanian: Darunavirul nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţicu vârsta sub 3 ani sau cu greutate corporală mai mică de 15 kg (vezi pct. 4.2 şi 5.3).
Spanish: 450 mg darunavir /60 mg ritonavir dos veces al día
Romanian: 450 mg darunavir/60 mg ritonavir de două ori pe zi
Spanish: Responsable de la fabricación
Romanian: FABRICANTUL RESPONSABILPENTRUELIBERAREA SERIEI
Spanish: Comprimidos recubiertos con película de color marrón amarillento, ovales, biconvexos, grabados con una marca S1 en un lado.
Romanian: Comprimate filmate de culoare galben-brun, ovale, biconvexe, marcate cu S1 pe una dintre fețe.
Spanish: - dolor muscular, calambres musculares o debilidad, dolores en las extremidades,
Romanian: - dureri musculare, crampe sau slăbiciune musculară, dureri în extremităţi, osteoporoză - încetinirea funcţiei glandei tiroide.
Spanish: Tenofovir disoproxil 245 mg una vez al día tenofovir AUC ↑ 22% tenofovir Cmin ↑ 37% tenofovir Cmax ↑ 24% #darunavir AUC ↑ 21% #darunavir Cmin ↑ 24% #darunavir Cmax ↑ 16% (↑ tenofovir a consecuencia del efecto sobre el transporte de MDR-1 en los túbulos renales)
Romanian: Tenofovir disoproxil 245 mg o dată pe zi tenofovir ASC ↑ 22% tenofovir Cmin ↑ 37% tenofovir Cmax ↑ 24% #darunavir ASC ↑ 21% darunavir Cmin ↑ 24% #darunavir Cmax ↑ 16%
Spanish: Se prevé que fenobarbital y fenitoína provoquen un descenso de las concentraciones plasmáticas de darunavir y su potenciador.
Romanian: Fenobarbitalul şi fenitoina pot avea ca efect scăderea concentraţiilor plasmatice ale darunavirului şi ale potenţatorului acestuia.
Spanish: La dosis es: - 800 mg de Darunavir Krka d.d.
Romanian: Doza recomandată este de: - 800 miligrame Darunavir Krka d.d. (2 comprimate Darunavir Krka d.d. 400 mg sau 1
Spanish: - infarto de miocardio, movimientos lentos del corazón, palpitaciones - alteraciónvisual - escalofríos, sensaciónrara - una sensación de confusión o desorientación, estado de ánimo alterado, agitación - desmayo, crisis epiléptica, cambios o pérdida delgusto - úlceras en la boca, vomitar sangre, inflamación de los labios, labios secos,
Romanian: - tulburări de vedere - frisoane, senzaţii neobişnuite - senzaţie de confuzie sau dezorientare, dispoziţie alterată, nelinişte - leşin, crize epileptice, modificări ale gustului sau pierderea gustului - ulceraţii la nivelul gurii, vărsături cu sânge, inflamaţia buzelor, buze uscate,
Spanish: - dificultad respiratoria, tos, hemorragia nasal, irritación de garganta
Romanian: Rare dispnee, tuse, epistaxis, iritaţie a gâtului rinoree
Spanish: junto con 100 mg de ritonavir una vez al día.
Romanian: 100 miligrame ritonavir o dată pe zi.
Spanish: El régimen de dosis recomendado es de 800 mg una vez al día con ritonavir 100 mg una vez al día tomado con comida
Romanian: Regimul de dozaj recomandat este 800 mg o dată pe zi în asociere cu ritonavir 100 mg o dată pe zi, luate împreună cu alimente.
Spanish: debe tomarse con ritonavir a dosis bajas y junto con otros fármacos contra el VIH.
Romanian: Darunavir Krka d.d. trebuie luată în asociere cu o doză mică de ritonavir şi alte medicamente anti-HIV.
Spanish: La dexametasona puede provocar un descenso de las concentraciones plasmáticas de darunavir.
Romanian: Dexametazona poate scădea concentraţiile plasmatice ale darunavirului.
Spanish: Se espera que las concentraciones plasmáticas de lovastatina y simvastatina aumenten notablemente en combinación con darunavir potenciado.
Romanian: Este de aşteptat ca lovastatina şi simvastatina să aibă concentraţii plasmatice semnificativ crescute când sunt administrate concomitent cu darunavir potenţat.
Spanish: Con recuento basal de linfocitos CD4+ ≥ 200
Romanian: Număr iniţial de celule CD4+ ≥
Spanish: En ciertos casos, será necesario modificar la dosis de algunos medicamentos ya que al combinarse pueden verse afectados los efectos terapéuticos o adversos de éstos o de Darunavir Krka d.d..
Romanian: Dozajul altor medicamente s-ar putea modifica, pentru că efectul terapeutic, al lor sau al Darunavir Krka d.d., sau reacţiile lor adverse pot fi influenţate când sunt administrate în asociere.
Spanish: puede administrarse a adultos o niños mayores de 3 años y con un peso de al menos 15 kg.
Romanian: Darunavir Krka d.d. se poate administra la adulți sau la copii începând cu vârsta de 3 ani și cu greutatea de minimum 15 kg.
Spanish: Dos medicamentos son bioequivalentes cuando producen la misma concentración del principio activo en el organismo y, en consecuencia, se espera que tengan el mismo efecto.
Romanian: Două medicamente sunt considerate bioechivalente dacă determină în organism aceleași concentrații de substanță activă și, prin urmare, se preconizează că au același efect.
Spanish: se administra siempre junto con ritonavir.
Romanian: Darunavir Krka d.d. se administrează întotdeauna împreună cu ritonavir.
Spanish: y para qué se utiliza?
Romanian: Ce este Darunavir Krka d.d. și pentru ce se utilizează?
Spanish: se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Darunavir Krka d.d. este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: es un «medicamento genérico», lo que significa que contiene el mismo principio activo y actúa de la misma forma que un «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Prezista.
Romanian: Aceasta înseamnă că Darunavir Krka d.d. conține aceeași substanță activă și acționează în același fel cu „medicamentul de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Prezista.
Spanish: solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe ser iniciado por un profesional sanitario con experiencia en el tratamiento de la infección por VIH.
Romanian: Darunavir Krka d.d. se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat de un profesionist în domeniul sănătății cu experiență în tratarea infecției cu HIV.
Spanish: Se administra junto con dosis bajas de ritonavir o, en adultos, con cobicistat.
Romanian: Se administrează cu ritonavir în doză mică sau, la adulți, cu cobicistat.
Spanish: De esta forma se puede administrar un tratamiento eficaz sin necesidad de una dosis más alta de darunavir.
Romanian: Astfel, tratamentul este mai eficace și permite evitarea utilizării unei doze mai mari de darunavir.
Spanish: no cura la infección por el VIH ni el SIDA, pero sí puede frenar el daño causado en el sistema inmunitario y la aparición de infecciones y enfermedades asociadas al SIDA.
Romanian: Darunavir Krka d.d. nu vindecă nici infecția cu HIV, nici SIDA, dar tratamentul pentru HIV poate întârzia deteriorarea sistemului imunitar și amâna apariția infecțiilor și bolilor asociate cu SIDA.
Spanish: Ya se han llevado a cabo estudios sobre los beneficios y los riesgos del principio activo en el uso aprobado con el medicamento de referencia, Prezista, y no es necesario repetirlos para Darunavir Krka d.d.
Romanian: Studiile cu privire la beneficiile și riscurile asociate cu substanța activă în indicația aprobată au fost efectuate deja cu medicamentul de referință Prezista și nu mai trebuie repetate pentru Darunavir Krka d.d.
Spanish: Por tanto, el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Prezista, los beneficios son mayores que los riesgos identificados y recomendó autorizar su uso en la UE.
Romanian: Prin urmare, Agenția a considerat că, la fel ca în cazul Prezista, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Spanish: Bloquea una enzima (la proteasa) que participa en la reproducción del VIH.
Romanian: Acesta blochează proteaza, o enzimă implicată în formarea de copii ale virusului HIV.
Spanish: es un medicamento antivírico utilizado junto con otros medicamentos dirigidos contra el VIH para el tratamiento de pacientes infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana de tipo 1 (VIH-1) causante del síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
Romanian: Darunavir Krka d.d. este un medicament antiviral utilizat împreună cu alte medicamente destinate tratamentului HIV la pacienți cu infecție provocată de virusul imunodeficienței umane de tip 1 (HIV-1), virus care cauzează sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA).