FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravilo AZARGA uporabljamo za zdravljenje zvišanega očesnega tlaka, imenovanega tudi glavkom ali očesna hipertenzija, pri odraslih bolnikih, ki so starejši od 18 let in pri katerih zvišanega očesnega tlaka ne moremo učinkovito nadzorovati samo z enim zdravilom.
Croatian: AZARGA se koristi za liječenje visokog tlaka u očima, koji se još naziva glaukom ili očna hipertenzija, u odraslih bolesnika koji su stariji od 18 godina i kod kojih se visoki tlak u očima ne može učinkovito kontrolirati samo s jednim lijekom.
Slovenian: Zdravilo AZARGA ni priporočljivo za uporabo pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, zaradi pomanjkanja podatkov o njegovi varnosti in učinkovitosti.
Croatian: AZARGA se ne preporučuje za primjenu u djece i adolescenata ispod 18 godina zbog nedostatka podataka o sigurnosti i djelotvornosti.
Slovenian: Neznana: bronhospazem
Croatian: Nepoznato: bronhospazam
Slovenian: • preobčutljivost na sulfonamide (glejte poglavje 4.4),
Croatian: • Preosjetljivost na sulfonamide (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: Odstop žilnice
Croatian: Odvajanje žilnice
Slovenian: • mišično slabost (miastenijo gravis).
Croatian: • mišićnu slabost (mijastenija gravis)
Slovenian: Hipertiroidizem
Croatian: Hipertireoza
Slovenian: Ne prenehajte z uporabo zdravila AZARGA, ne da bi se prej posvetovali s svojim zdravnikom.
Croatian: Ne prekidajte s primjenom AZARGE bez da ste se prije toga savjetovali sa Vašim liječnikom.
Slovenian: Po odmerjanju zdravila AZARGA dvakrat na dan v času 13 tednov je bila povprečna koncentracija brinzolamida v eritrocitih v 4. tednu 18,8  3,29 µM, v 10. tednu 18,1  2,68 µM in v 15. tednu 18,4  3,01 µM, kar kaže, da se je ohranjala eritrocitna koncentracija brinzolamida v stanju dinamičnega ravnovesja.
Croatian: Nakon primjene AZARGE dvaput na dan tijekom 13 tjedana, prosječna koncentracija brinzolamida u eritrocitima iznosila je 18,8  3,29 µM nakon 4 tjedna, 18,1  2,68 µM nakon 10 tjedana i 18,4  3,01 µM nakon 15 tjedana, što pokazuje da su se koncentracije brinzolamida u stanju dinamičke ravnoteže u eritrocitima održavale.
Slovenian: Ena kapljica v prizadeto oko ali očesi dvakrat na dan.
Croatian: Jedna kap u oko ili oči koje se liječe dvaput na dan.
Slovenian: Ni znano, ali se očesni brinzolamid izloča v materino mleko.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se oftalmički brinzolamid u majčino mlijeko u ljudi.
Slovenian: Zdravilo AZARGA smete uporabljati na obeh očesih le, če tako predpiše zdravnik.
Croatian: Kapajte AZARGU u oba oka samo ako Vas je tako uputio Vaš liječnik.
Slovenian: Spremljati morate serumske koncentracije elektrolitov (še posebej kalija) in pH vrednost krvi.
Croatian: Mora se pratiti razina elektrolita u serumu (napose kalija) i pH krvi.
Slovenian: 3, neprijeten občutek v želodcu pogosto odvajanje blata
Croatian: 3, nelagoda u želucu često pražnjenje crijeva
Slovenian: Zdravilo AZARGA je treba uporabljati previdno pri bolnikih z blago ali zmerno kronično obstrukcijsko pljučno boleznijo (KOPB) in le če njegove potencialne koristi odtehtajo morebitno tveganje.
Croatian: AZARGA se mora primijeniti s oprezom kod bolesnika s blagom/umjerenom kroničnom opstruktivnom plućnom bolešću (KOPB) i samo u slučaju da potencijalna korist nadmašuje potencijalni rizik.
Slovenian: Če torej prejemate katero koli drugo zdravilo, morate zdravniku ali medicinski sestri povedati, da uporabljate tudi zdravilo AZARGA.
Croatian: Kada primate bilo koji drugi lijek, molimo Vas obavijestite liječnika ili medicinsku sestru da uzimate AZARGU.
Slovenian: • sladkorno bolezen, ker timolol lahko prikrije znake in simptome nizkega krvnega sladkorja.
Croatian: • šećernu bolest jer timolol može prikriti znakove i simptome niskog šećera u krvi
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2. dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih sprejetih posodobitvah RMP.
Croatian: Nositelj odobrenja obavljat će zadane farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije, detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom (RMP), koji se nalazi u Modulu 1.8.2.
Slovenian: 3, pigmentacija beločnice
Croatian: 3, pigmentacija bjeloočnice
Slovenian: • Če imate ali ste imeli v preteklosti težave z dihali, na primer astmo, hud dolgotrajen obstrukcijski bronhitis (hudo stanje pljuč, ki lahko povzroči zasoplost, težko dihanje in/ali dolgotrajni kašelj) ali druge težave z dihanjem.
Croatian: • Ako sada imate poteškoća s disanjem ili ste ih imali u prošlosti, npr. astmu, teški dugotrajni opstruktivni bronhitis (teško stanje pluća koje može uzrokovati piskanje, otežano disanje i/ili dugotrajni kašalj) ili drugu vrstu poteškoća s disanjem.
Slovenian: Pogosti: disgevzija Neznana: ishemija možgan
Croatian: Često: disgeuzija1 Nepoznato: cerebralna ishemija
Slovenian: Timolol in njegovi presnovki se izločajo predvsem skozi ledvice.
Croatian: Timolol i njegovi metaboliti izlučuju se prvenstveno putem bubrega.
Slovenian: Če pride do prevelikega odmerjanja zdravila AZARGA kapljice za oko, naj bo zdravljenje simptomatsko in podporno.
Croatian: Nastupi li predoziranje AZARGA kapima za oči, liječenje mora biti simptomatsko i potporno.
Slovenian: Neznana: nazofaringitis
Croatian: Nepoznato: nazofaringitis
Slovenian: Glavni presnovek brinzolamida pri človeku je N-desetilbrinzolamid, ki se tudi veže na CA-I v prisotnosti brinzolamida in se kopiči v eritrocitih.
Croatian: Glavni metabolit brinzolamida u čovjeka je N-dezetil-brinzolamid, koji se također veže na CA-I u prisutnosti brinzolamida i koji se nakuplja u eritrocitima.
Slovenian: Občasni: povečana koncentracija kalija v krvi
Croatian: Manje često: povišene vrijednosti kalija u krvi
Slovenian: Zaviralci adrenergičnih receptorjev beta lahko tudi prikrijejo znake in simptome hipoglikemije (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Beta-blokatori mogu prikriti znakove i simptome hipoglikemije (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: Poročali so tudi, da benzalkonijev klorid povzroča točkasto keratopatijo ali toksično ulcerozno keratopatijo ali oboje.
Croatian: Zabilježeno je da benzalkonijev klorid uzrokuje točkastu keratopatiju i/ili toksičnu ulcerativnu keratopatiju.
Slovenian: Izkušnje z uporabo zdravila AZARGA pri zdravljenju bolnikov s psevdoeksfoliativnim glavkomom ali pigmentnim glavkomom so omejene.
Croatian: Iskustva s primjenom AZARGE u liječenju bolesnika s pseudoeksfolijativnim glaukomom ili pigmentnim glaukomom su ograničena.
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo AZARGA, nadaljujte z naslednjim odmerkom po načrtu.
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti AZARGU, uzmite sljedeću dozu prema planu.
Slovenian: Znižanje očesnega tlaka pri odraslih bolnikih z glavkomom odprtega zakotja ali očesno hipertenzijo, pri katerih z monoterapijo ni mogoče doseči zadostnega znižanja očesnega tlaka (glejte poglavje 5.1).
Croatian: Snižavanje intraokularnog tlaka (IOT) u odraslih bolesnika s glaukomom otvorenog kuta ili s očnom hipertenzijom u kojih se monoterapijom ne postiže dovoljno sniženje očnog tlaka (vidjeti dio 5.1).
Slovenian: • težave z dihanjem, astmo ali kronično obstrukcijsko pljučno bolezen.
Croatian: • poteškoće s disanjem, astmu ili kroničnu opstruktivnu plućnu bolest
Slovenian: • Nežno pritisnite na dno kapalnega vsebnika, da bo vsakokrat pritekla po ena kapljica zdravila
Croatian: • Nježno pritisnite dno bočice, tako da svaki puta istekne samo jedna kap AZARGE.
Slovenian: AZARGA je tekočina (bela do belkasta, enakomerna suspenzija), ki je na voljo v pakiranju z enim 5 ml kapalnim vsebnikom z navojno zaporko ali v pakiranju s tremi 5 ml kapalnimi vsebniki.
Croatian: AZARGA je tekućina (jednolika suspenzija bijele do bjelkaste boje), dostupna u pakiranju koje sadrži jednu plastičnu bočicu od 5 ml s navojnim zatvaračem ili u pakiranju sa tri bočice od 5 ml.
Slovenian: Občasni: znižan krvni tlak Neznana: hipotenzija
Croatian: Manje često: sniženi krvni tlak Nepoznato: hipotenzija
Slovenian: Na nalepko kapalnega vsebnika in škatlo vpišite datum odprtja vsebnika.
Croatian: Na naljepnici bočice i kutije u predviđeni prostor napišite datum kada ste je otvorili.
Slovenian: • Razmnoževanje: spolne motnje, zmanjšana spolna sla, spolne motnje pri moških.
Croatian: • Reprodukcija: poremećaj spolne funkcije, oslabljen libido, seksualne poteškoće u muškaraca.
Slovenian: 4.1 Terapevtske indikacije
Croatian: KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije
Slovenian: Morebitnega vpliva brinzolamida na delovanje roženičnega endotelija še niso raziskovali pri bolnikih z okvaro roženice (še posebej pri tistih z majhnim številom endotelijskih celic).
Croatian: Moguća uloga brinzolamida na funkciju endotela rožnice nije ispitivana u bolesnika s kompromitiranom rožnicom (pogotovo u bolesnika s malim brojem endotelnih stanica).
Slovenian: Redki: nespečnost Neznana: depresija
Croatian: Rijetko: nesanica1 Nepoznato: depresija
Slovenian: Bolnike poučite, da mora biti kapalni vsebnik tesno zaprt, ko ni v uporabi.
Croatian: Bolesnika treba uputiti da bočicu čuva čvrsto zatvorenu kad nije u uporabi.
Slovenian: • Učinkovini sta brinzolamid in timolol.
Croatian: • Djelatne tvari su brinzolamid i timolol.
Slovenian: Zdravila AZARGA še niso preskušali pri bolnikih s hudo ledvično okvaro (očistek kreatinina <30 ml/min) ali pri tistih s hiperkloremično acidozo (glejte poglavje 4.3).
Croatian: AZARGA nije ispitivana u bolesnika s teško oštećenom bubrežnom funkcijom (klirens kreatinina <30 ml/min), ni u onih s hiperkloremijskom acidozom (vidjeti dio 4.3).
Slovenian: Presnova timolola poteka predvsem s pomočjo izoencima CYP2D6.
Croatian: U metabolizmu timolola posreduje prvenstveno CYP2D6.
Slovenian: Pričakujemo, da bodo zaviralci izoencima CYP3A4, kot npr. ketokonazol, itrakonazol, klotrimazol, ritonavir in troleandomicin zavrli presnovo brinzolamida preko CYP3A4.
Croatian: Očekuje se da će inhibitori CYP3A4, poput ketokonazola, itrakonazola, klotrimazola, ritonavira i troleandomicina inhibirati metabolizam brinzolamida posredovan izoenzimom CYP3A4.
Slovenian: Študij za vrednotenje učinka topikalne okularne uporabe zdravila Azarga na plodnost pri človeku niso izvedli.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja procjene učinka topikalne okularne primjene AZARGE na plodnost u ljudi.
Slovenian: Podatki o porazdelitvi brinzolamida v očesnih tkivih pri kuncih so pokazali, da lahko timolol izmerimo v prekatni vodki do 48 ur po uporabi zdravila AZARGA.
Croatian: Podaci o distribuciji u tkivima oka kunića pokazuju da se timolol može u očnoj vodici mjeriti do 48 sati nakon primjene AZARGE.
Slovenian: Sistemski učinki
Croatian: Sustavni učinci
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo AZARGA
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati AZARGU
Slovenian: Vaš vid bo lahko zamegljen še nekaj časa po uporabi zdravila AZARGA.
Croatian: Može se dogoditi da Vam se vid zamuti na neko vrijeme odmah nakon primjene AZARGE.
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA NA BOČICI
Slovenian: 1, glavobol
Croatian: 1, glavobolja
Slovenian: Kombiniran učinek teh dveh zdravilnih učinkovin vodi do dodatnega znižanja očesnega tlaka v primerjavi z vsako od obeh spojin posamezno.
Croatian: Kombiniranim učinkom tih dviju djelatnih tvari postiže se veće sniženje očnog tlaka nego svakom tvari posebno.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke - Sačuvajte ovu uputu.
Slovenian: • Presnova: nizka vrednost sladkorja v krvi.
Croatian: • Metabolizam: niska razina šećera u krvi.
Slovenian: Približno 20 % odmerka se izloči s sečem v obliki presnovka.
Croatian: Oko 20% doze izlučuje se u urin u obliku metabolita.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila AZARGA se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če imate ali ste imali v preteklosti:
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite AZARGU ako imate ili ste u prošlosti imali:
Slovenian: Timolol je neselektiven zaviralec adrenergičnih receptorjev, ki nima lastnega simpatikomimetičnega delovanja, neposrednega zaviralnega delovanja na miokard ali stabilizacijskega delovanja na membrane.
Croatian: Timolol je neselektivni adrenergički blokator bez unutarnje simpatomimetičke aktivnosti, bez izravne depresijske aktivnosti na miokard i bez stabilizacijske aktivnosti na membrane.
Slovenian: Ker se brinzolamid in njegov glavni presnovek izločata predvsem skozi ledvice, je zdravilo AZARGA kontraindicirano pri bolnikih s hudo ledvično okvaro (glejte poglavje 4.3).
Croatian: Budući da se brinzolamid i njegov glavni metabolit pretežno izlučuju putem bubrega, AZARGA je kontraindicirana u bolesnika s teško oštećenom bubrežnom funkcijom (vidjeti dio 4.3).
Slovenian: Dodatni neželeni učinki, povezani z uporabo posameznih sestavin zdravila, ki bi se lahko pojavili tudi pri uporabi zdravila AZARGA, so vključeni v zgornjo tabelo.
Croatian: Dodatne nuspojave povezane s primjenom svakog sastojka posebno, koje bi se mogle javiti i pri primjeni AZARGE, uključene su u tablicu iznad.
Slovenian: • Če imate upočasnjeno bitje srca, srčno popuščanje ali motnje srčnega ritma (nepravilno bitje srca).
Croatian: • Ako imate usporene otkucaje srca, zatajenje srca ili srčanu aritmiju (nepravilne otkucaje srca).
Slovenian: 5 ml okrogli neprozorni kapalni vsebniki iz polietilena nizke gostote s kapalnim delom in belo polipropilensko navojno zaporko (DROP-TAINER), ki vsebujejo po 5 ml suspenzije.
Croatian: Okrugle, neprozirne bočice od polietilena niske gustoće volumena 5 ml, s nastavkom za kapanje i bijelim polipropilenskim navojnim zatvaračem (DROP-TAINER) koje sadrže 5 ml suspenzije.
Slovenian: Pred uporabo dobro pretresite.
Croatian: Prije primjene dobro protresite.
Slovenian: Tudi uporaba dveh topikalnih zaviralcev adrenergičnih receptorjev beta ali dveh lokalnih zaviralcev karboanhidraze ni priporočljiva (glejte poglavje 4.5).
Croatian: Lokalna primjena dva beta-adrenergička blokatora ili dva lokalna inhibitora karboanhidraze se ne preporučuje (vidjeti dio 4.5).
Slovenian: Natančneje, v raziskavah niso obravnavali bolnikov, ki nosijo kontaktne leče, zato priporočamo skrbno spremljanje teh bolnikov med uporabo brinzolamida, saj lahko zaviralci karboanhidraze vplivajo na hidracijo roženice.
Croatian: Konkretno, nisu ispitivani bolesnici koji nose kontaktne leće te se preporučuje njihovo pozorno praćenje pri primjeni brinzolamida jer inhibitori karboanhidraze mogu utjecati na vlaženje rožnice.
Slovenian: Inhibicija karboanhidraze v ciliarnih izrastkih očesa zmanjša izločanje prekatne vodke, verjetno tako, da upočasni nastajanje bikarbonatnih ionov in s tem zmanjša transport natrija in tekočine.
Croatian: Inhibicijom karboanhidraze u cilijarnim nastavcima oka smanjuje se lučenje očne vodice, pretežno usporavanjem stvaranja bikarbonatnih iona, s posljedičnim smanjenjem prijenosa natrija i tekućine.
Slovenian: Ti dve sestavini znižata zvišan očesni tlak predvsem z zmanjševanjem izločanja prekatne vodke, vendar to dosežeta z različnima načinoma delovanja.
Croatian: Ta dva sastojka snižavaju povišeni očni tlak prvenstveno smanjenjem lučenja očne vodice, no mehanizmi kojima to čine su različiti.
Slovenian: 3, motnje spomina
Croatian: 3, poremećaj pamćenja
Slovenian: Zaradi brinzolamida se lahko pojavijo motnje ravnovesja elektrolitov, acidoza in morda tudi učinki na osrednje živčevje.
Croatian: Zbog brinzolamida mogući su disbalans elektrolita, razvoj acidoze i učinci na središnji živčani sustav.
Slovenian: Zdravilo AZARGA ima blag vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Croatian: AZARGA ima mali utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Slovenian: • povečano delovanje ščitnice, ker timolol lahko prikrije znake in simptome bolezni ščitnice.
Croatian: • pojačanu aktivnost štitnjače jer timolol može prikriti znakove i simptome bolesti štitnjače
Slovenian: Zdravilo AZARGA vsebuje dve zdravilni učinkovini, brinzolamid in timolol, ki skupaj znižata očesni tlak.
Croatian: AZARGA sadrži dvije djelatne tvari brinzolamid i timolol, koje zajedno djeluju na snižavanje tlaka u oku.
Slovenian: Ni zadostnih podatkov glede uporabe očesnega brinzolamida ali timolola pri nosečnicah.
Croatian: Nema primjerenih podataka vezanih uz oftalmičku primjenu brinzolamida i timolola u trudnica.
Slovenian: Po uporabi zdravila AZARGA je bila v stanju dinamičnega ravnovesja srednja največja plazemska koncentracija Cmax za timolol zmanjšana za 27 %, vrednost AUC0-12h za timolol pa za 28 % (Cmax: 0,824 ± 0,453 ng/ml; AUC0-12h: 4,71 ± 4,29 ng h/ml) v primerjavi z uporabo timolola v odmerku 5 mg/ml (Cmax: 1,13 ± 0,494 ng/ml; AUC0-12h: 6,58 ± 3,18 ng h/ml).
Croatian: U stanju dinamičke ravnoteže, nakon primjene AZARGE, srednja plazmatska Cmax timolola bila je 27% manja, a AUC0-12h 28% manja (Cmax: 0,824 ± 0,453 ng/ml; AUC0-12h: 4,71 ± 4,29 ng·h/ml) negoli pri primjeni timolola 5 mg/ml (Cmax: 1,13 ± 0,494 ng/ml; AUC0-12h: 6,58 ± 3,18 ng·h/ml).
Slovenian: Epidemiološke študije niso pokazale malformacijskih učinkov zdravila, kažejo pa tveganje za intrauterini zastoj rasti ploda pri peroralni uporabi zaviralcev adrenergičnih receptorjev beta.
Croatian: Epidemiološka ispitivanja nisu otkrila učinak na pojavu malformacija ali su pokazala rizik za intrauterini zastoj rasta kod peroralne primjene beta-blokatora.
Slovenian: • reaktivna bolezen dihalnih poti, vključno z bronhialno astmo ali bronhialno astmo v pretekli anamnezi, ali huda kronična obstrukcijska bolezen,
Croatian: • Reaktivne bolesti dišnih putova uključujući bronhalnu astmu ili bronhalna astma u anamnezi ili teška kronična opstruktivna plućna bolest.
Slovenian: Če se pojavijo znaki resnih reakcij ali preobčutljivosti, prenehajte uporabljati to zdravilo in se posvetujte s svojim zdravnikom.
Croatian: Ako se pojave znakovi ozbiljnih reakcija ili preosjetljivosti, prekinite sa primjenom lijeka i obratite se liječniku.
Slovenian: Zdravilo AZARGA vsebuje benzalkonijev klorid
Croatian: AZARGA sadrži benzalkonijev klorid
Slovenian: Med presnovne poti za presnovo brinzolamida sodijo N-dealkilacija, O-dealkilacija in oksidacija N-propilne stranske verige.
Croatian: Metabolički putovi brinzolamida uključuju N-dealkilaciju, O-dealkilaciju i oksidaciju njegovog N-propilnog bočnog lanca.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zaviralcev CYP3A4 svetujemo previdnost.
Croatian: Savjetuje se oprez ako se istodobno daju inhibitori CYP3A4.
Slovenian: pekoč občutek, zbadanje, srbenje, solzenje, rdečina), očesna bolečina.
Croatian: žarenje, probadanje, svrbež, suzenje, crvenilo), bol u oku.
Slovenian: Izoencimi citokroma P-450, ki so odgovorni za presnovo brinzolamida, so CYP3A4 (glavni), CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 in CYP2C9.
Croatian: Među izoenzime citokroma P-450 odgovorne za metabolizam brinzolamida ubrajaju se CYP3A4 (glavni), CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 i CYP2C9.
Slovenian: • Če ste alergični na brinzolamid, zdravila, imenovana sulfonamidi (primeri vključujejo zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni, okužb in tudi diuretike (tablete za odvajanje vode)), timolol, zaviralce adrenergičnih receptorjev beta (zdravila za zniževanje krvnega tlaka ali za zdravljenje srčne bolezni) ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Croatian: • Ako ste alergični (preosjetljivi) na brinzolamid, lijekove koji se nazvaju sulfonamidi (primjeri uključuju lijekove za liječenje šećerne bolesti, infekcija te također diuretike (tablete za izmokravanje)), timolol, beta blokatore (lijekovi koji se koriste za snižavanje krvnog tlaka ili liječenje srčanih oboljenja) ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Slovenian: Pri bolnikih s srčnožilnimi boleznimi (npr. koronarno srčno boleznijo, Prinzmetalovo angino in srčnim popuščanjem), ter hipotenzijo je treba zdravljenje z zaviralci adrenergičnih receptorjev beta kritično oceniti in upoštevati možnost zdravljenja z drugimi zdravilnimi učinkovinami.
Croatian: Kod bolesnika s kardiovaskularnim bolestima (npr. koronarna bolest srca, Prinzmetalova angina i zatajenje srca) i hipotenzijom, mora se kritički procijeniti uporabu terapije beta-blokatorima i uzeti u obzir terapiju s drugim djelatnim tvarima.
Slovenian: Zdravilo AZARGA je treba uporabljati previdno pri bolnikih s hudo jetrno okvaro.
Croatian: AZARGU se mora primijeniti s oprezom kod bolesnika s teško oštećenom jetrenom funkcijom.
Slovenian: Pri njegovi topikalni uporabi se lahko pojavijo enake vrste neželenih učinkov, kot se pojavljajo pri sulfonamidih.
Croatian: Pri lokalnoj primjeni moguće su jednake vrste nuspojava kakve se pripisuju sulfonamidima.
Slovenian: Zaviralci adrenergičnih receptorjev beta lahko zmanjšajo odziv na adrenalin, ki se uporablja za zdravljenje anafilaktičnih reakcij.
Croatian: Beta-blokatori mogu smanjiti odgovor na adrenalin primijenjen u liječenju anafilaktičkih reakcija.
Slovenian: • motnje v srčnem utripu, kot je počasno bitje srca.
Croatian: • poremećaje otkucaja srca kao što su usporeni otkucaji srca
Slovenian: Neznana: motnje erekcije
Croatian: Nepoznato: erektilna disfunkcija
Slovenian: Vendar pa je kopičenje brinzolamida malo verjetno, saj se zdravilo izloča predvsem preko ledvic.
Croatian: No nakupljanje brinzolamida nije vjerojatno jer je glavni način njegova uklanjanja putem bubrega.
Slovenian: • preobčutljivost na druge zaviralce adrenergičnih receptorjev beta,
Croatian: • Preosjetljivost na ostale beta-blokatore.
Slovenian: • Učinki na oko: vnetje očesne površine, zamegljen vid, znaki in simptomi draženja očesa (npr.
Croatian: • Nuspojave na oku: upala površine oka, zamućen vid, znakovi i simptomi nadražaja oka (npr.
Slovenian: (glejte poglavje 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi), keratopatija
Croatian: Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi), keratopatija
Slovenian: Med dojenjem je odmerek brez neželenih učinkov pri mladičih znašal 5 mg/kg/dan.
Croatian: Doza pri kojoj nije bilo štetnih učinaka u podmlatka tijekom dojenja iznosila je 5 mg/kg/dan.
Slovenian: Ena od zdravilnih učinkovin lahko zmanjša sposobnost opravljanja nalog, ki zahtevajo miselno zbranost ali telesno koordinacijo ali oboje.
Croatian: Jedan od djelatnih sastojaka može umanjiti sposobnost obavljanja zadataka koji zahtijevaju mentalnu budnost i/ili tjelesnu koordinaciju.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale, da se brinzolamid po peroralni uporabi izloča v mleko samic, glejte poglavje 5.3.
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su da se nakon oralne primjene brinzolamid izlučuje u majčino mlijeko, vidjeti dio 5.3.
Slovenian: Kontaminacijo vrha kapalke in suspenzije preprečimo tako, da pazimo, da se z vrhom kapalke kapalnega vsebnika ne dotaknemo vek, kože v bližini ali drugih površin.
Croatian: Da bi se spriječila kontaminacija vrha kapaljke i suspenzije, potrebno je paziti da se vrhom kapaljke ne dotiču vjeđe, okolna područja ili druge površine.
Slovenian: • Kri: nenormalni izvidi preiskav delovanja jeter, zvišana koncentracija klorida v krvi ali zmanjšano število rdečih krvničk glede na izvide krvnih preiskav.
Croatian: • Krv: poremećeni nalazi pretraga jetrene funkcije, povišene vrijednosti klora u krvi, smanjeni broj crvenih krvnih stanica uočen krvnom pretragom.
Slovenian: Študije razvojne toksičnosti pri kuncih z uporabo peroralnih odmerkov brinzolamida do 6 mg/kg/dan (214-kratnik priporočenega kliničnega dnevnega odmerka 28 µg/kg/dan) niso pokazale nobenih učinkov na razvoj ploda kljub veliki toksičnosti zdravila za samice.
Croatian: Istraživanja razvojne toksičnosti u kunića pri peroralnim dozama brinzolamida do 6 mg/kg/dan (doza 214 puta veća od preporučene dnevne kliničke doze koja iznosi 28 µg/kg/dan) nisu pokazala učinak na fetalni razvoj, unatoč značajnoj toksičnosti za majku.
Slovenian: Sočasne uporabe zdravila AZARGA in peroralnega zaviralca karboanhidraze niso proučevali in torej ni priporočljiva (glejte poglavje 4.5).
Croatian: Istodobna primjena AZARGE i peroralno primjenjenih inhibitora karboanhidraze nije ispitivana i ne preporučuje se (vidjeti dio 4.5).
Slovenian: Če zdravilo vpliva na vas, morate torej biti previdni pri vožnji ali upravljanju s stroji.
Croatian: Dogodi li Vam se to, budite oprezni pri upravljanju vozilima i strojevima.