FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków Poland
Swedish: Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków Polen
English: • It is important to use DuoResp Spiromax every day, even if you have no asthma or COPD symptoms at the time.
Swedish: • Det är viktigt att använda DuoResp Spiromax varje dag, även om du just då inte har några symtom på astma eller KOL.
English: A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE
Swedish: BILAGA II A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
English: Before using your DuoResp Spiromax for the first time, you need to prepare it for use as follows:
Swedish: Innan du använder din DuoResp Spiromax för första gången måste du förbereda den för användning enligt nedan:
English: Some medicines may increase the effects of DuoResp Spiromax and your doctor may wish to monitor you carefully if you are taking these medicines (including some medicines for HIV: ritonavir, cobicistat).
Swedish: Vissa läkemedel kan öka effekterna av DuoResp Spiromax och din läkare kan vilja övervaka dig noga om du tar dessa läkemedel (t.ex. vissa läkemedel mot HIV: ritonavir, kobicistat).
English: If these effects occur, they are usually mild and usually disappear as you continue to use DuoResp Spiromax.
Swedish: Om dessa effekter inträffar är de vanligen lindriga och försvinner vanligtvis när du fortsätter att använda DuoResp
English: - The other ingredient is lactose monohydrate (see section 2 under ‘DuoResp Spiromax contains lactose')
Swedish: - Övrigt hjälpämne är laktosmonohydrat (se avsnitt 2 under ”DuoResp Spiromax innehåller laktos”).
English: The prophylactic use of DuoResp Spiromax, e.g. before exercise, has not been studied.
Swedish: Den profylaktiska användningen av DuoResp Spiromax, t.ex. före motion, har inte studerats.
English: • If you are using DuoResp Spiromax for asthma, your doctor will want to regularly check your symptoms.
Swedish: • Om du använder DuoResp Spiromax mot astma kommer din läkare att vilja kontrollera dina symtom regelbundet.
English: DuoResp Spiromax should be used correctly in order to achieve effective treatment.
Swedish: DuoResp Spiromax ska användas korrekt för att uppnå effektiv behandling.
English: • If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor, pharmacist or nurse for advice before taking DuoResp Spiromax - do NOT use this medicine unless your doctor tells you to.
Swedish: • Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder detta läkemedel - använd INTE detta läkemedel om inte din läkare råder dig till det.
English: The dosage of DuoResp Spiromax is individual and should be adjusted to the severity of the disease.
Swedish: Doseringen av DuoResp Spiromax är individuell och ska anpassas efter sjukdomens svårighetsgrad.
English: The reliever inhalations of DuoResp Spiromax should be taken in response to symptoms but are not intended for regular prophylactic use, e.g. before exercise.
Swedish: Vidbehovsinhalationer av DuoResp Spiromax ska tas som svar på symtom men är inte avsedda för regelbunden profylaktisk användning, t.ex. före motion.
English: You should speak to your doctor if you are concerned as to whether you should continue to use DuoResp Spiromax.
Swedish: Du ska tala med din läkare om du undrar om du ska fortsätta att använda DuoResp Spiromax.
English: The use of DuoResp Spiromax follows three steps: open, breathe and close which are outlined below.
Swedish: Användning av Duoresp Spiromax följer tre steg: öppna, andas och stäng och dessa beskrivs nedan.
English: What DuoResp Spiromax is and what it is used for
Swedish: Vad DuoResp Spiromax är och vad det används för
English: • If you have been prescribed DuoResp Spiromax as your only inhaler, read the section called (B) Using
Swedish: • Om du har ordinerats DuoResp Spiromax som din enda inhalator, läs avsnittet ”(B) Använda
English: Serious asthma-related adverse reactions and exacerbations may occur during treatment with DuoResp Spiromax.
Swedish: Allvarliga astmarelaterade biverkningar och exacerbationer kan inträffa under behandling med DuoResp Spiromax.
English: Patients should be asked to continue treatment but to seek medical advice if asthma symptoms remain uncontrolled or worsen after initiation with DuoResp Spiromax.
Swedish: Patienten ska uppmanas att fortsätta behandlingen men uppsöka läkare om astmasymtomen kvarstår eller försämras efter initiering av behandling med DuoResp Spiromax.
English: DuoResp Spiromax can be prescribed for asthma in two different ways.
Swedish: DuoResp Spiromax kan förskrivas mot astma på två olika sätt.
English: For DuoResp Spiromax there are two treatment approaches:
Swedish: För DuoResp Spiromax finns två typer av behandlingar:
English: In pharmacokinetic studies with and without a charcoal blockage, DuoResp Spiromax was evaluated by comparing it with an alternative authorised fixed-dose combination inhaled product containing the same active substances, budesonide and formoterol and has been shown to be equivalent in both systemic exposure (safety) and pulmonary deposition (efficacy).
Swedish: I farmakokinetiska studier med och utan blockering med kol utvärderades DuoResp Spiromax genom jämförelse med en alternativ godkänd inhalator med en kombination av fasta doser som innehåller samma substanser, budesonid och formoterol och har visat sig vara likvärdig för både systemisk exponering (säkerhet) och lungdeposition (effekt).
English: DuoResp Spiromax is an inhalation powder.
Swedish: DuoResp Spiromax är ett inhalationspulver.
English: DuoResp Spiromax contains two different active substances: budesonide and formoterol fumarate dihydrate.
Swedish: DuoResp Spiromax innehåller två olika aktiva substanser: budesonid och formoterolfumaratdihydrat.
English: The most common symptoms that may occur after when you use more DuoResp Spiromax than you should are trembling, headache or a rapid heartbeat.
Swedish: De vanligaste symtomen som kan inträffa när du använt för stor mängd DuoResp Spiromax är darrningar, huvudvärk eller snabb hjärtrytm.
English: The amount of DuoResp Spiromax to use and when to use it depends on how it has been prescribed for you.
Swedish: Mängden av DuoResp Spiromax som ska användas och när den ska användas beror på ordinationen för dig.
English: If you have been taking steroid tablets for your asthma or COPD, your doctor may reduce the number of tablets that you take, once you start to use DuoResp Spiromax.
Swedish: Om du har tagit kortisontabletter mot astma eller KOL kan din läkare eventuellt minska antalet tabletter som du ska ta när du börjar använda DuoResp Spiromax.
English: However, do not use DuoResp Spiromax just before exercise to stop asthma symptoms from happening.
Swedish: Använd emellertid inte DuoResp Spiromax precis före motion för att förhindra att astmasymtom inträffar.
English: Patients should be advised to have their rescue inhaler available at all times, either DuoResp Spiromax (for asthma patients using DuoResp Spiromax as maintenance and reliever therapy) or a separate rapid-acting bronchodilator (for asthma patients using DuoResp Spiromax as maintenance therapy only).
Swedish: Patienten ska uppmanas att alltid ha sin vidbehovsinhalator tillgänglig, antingen DuoResp Spiromax (för astmapatienter som använder DuoResp Spiromax som underhålls- och vidbehovsbehandling) eller en separat snabbverkande bronkdilaterare (för astmapatienter som använder DuoResp Spiromax endast som underhållsbehandling).
English: If the patient experiences paradoxical bronchopasm DuoResp Spiromax should be discontinued immediately, the patient should be assessed and an alternative therapy instituted, if necessary.
Swedish: Om patienten upplever paradoxal bronkospasm ska DuoResp Spiromax sättas ut omedelbart, patienten bedömas och en alternativ behandling ges om det är nödvändigt.
English: • If you get pregnant while using DuoResp Spiromax, do NOT stop using DuoResp Spiromax but talk to your doctor immediately.
Swedish: • Om du blir gravid under tiden du använder DuoResp Spiromax ska du INTE sluta att använda DuoResp Spiromax utan kontakta din läkare omedelbart.
English: Do not use DuoResp Spiromax to treat these asthma symptoms.
Swedish: Använd inte DuoResp Spiromax för att behandla dessa astmasymtom.
English: If you are doing exercise and you get asthma symptoms, use DuoResp Spiromax as described here.
Swedish: Om du motionerar och upplever astmasymtom ska du använda DuoResp Spiromax enligt beskrivningen här.
English: DuoResp Spiromax can also be used to treat the symptoms of severe COPD in adults.
Swedish: DuoResp Spiromax kan också användas för att behandla symtom på svår KOL hos vuxna.
English: DuoResp Spiromax contains formoterol and budesonide, which have different modes of action and show additive effects in terms of reduction of asthma exacerbations.
Swedish: DuoResp Spiromax innehåller formoterol och budesonid som har olika verkningsmekanismer och uppvisar additiva effekter med avseende på minskning av astmaexacerbationer.
English: DuoResp Spiromax has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Swedish: DuoResp Spiromax har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
English: If you feel you are getting breathless or wheezy while using DuoResp Spiromax, you should continue to use DuoResp Spiromax but go to see your doctor as soon as possible, as you may need additional treatment.
Swedish: Om du känner att du får andningssvårigheter eller pipande andning när du använder DuoResp Spiromax ska du fortsätta att använda DuoResp Spiromax men kontakta läkare så snart som möjligt eftersom du kan behöva ytterligare behandling.
English: What you need to know before you use DuoResp Spiromax Do not use DuoResp Spiromax if:
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder DuoResp Spiromax Använd inte DuoResp Spiromax:
English: Tell your doctor if you have any of the following while taking DuoResp Spiromax they could be symptoms of a lung infection:
Swedish: Tala om för läkaren om du har något av följande symtom medan du tar DuoResp Spiromax eftersom de kan vara symtom på lunginflammation:
English: DuoResp Spiromax maintenance and reliever therapy should especially be considered for patients with:
Swedish: Underhålls- och vidbehovsbehandling med DuoResp Spiromax bör särskilt övervägas för patienter med:
English: Close monitoring for dose-related adverse reactions is needed in patients who frequently take high numbers of DuoResp Spiromax as-needed inhalations.
Swedish: Noggrann övervakning av dosrelaterade biverkningar krävs för patienter som ofta inhalerar ett stort antal vidbehovsdoser av DuoResp Spiromax.
English: Talk to your doctor,pharmacist or nurse before taking DuoResp Spiromax if
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder DuoResp Spiromax om:
English: Always keep your DuoResp Spiromax with you and use it to relieve sudden attacks of breathlessness and wheezing.
Swedish: Ha alltid med dig DuoResp Spiromax och använd den för att lindra plötsliga attacker av andfåddhet och pipande andning.
English: DuoResp Spiromax should be discontinued immediately, the patient should be assessed and an alternative therapy is instituted if necessary (see section
Swedish: DuoResp Spiromax ska utsättas omedelbart, patienten ska bedömas och alternativ behandling insättas vid behov (se avsnitt 4.4).
English: • Use DuoResp Spiromax when you need to take extra inhalations or puffs to relieve asthma symptoms andto make it easier to breathe again.
Swedish: • Använd DuoResp Spiromax när du behöver extra inhalationer eller puffar för att lindra astmasymtom och göra det lättare att andas igen.
English: If patients find the treatment ineffective, or exceed the highest recommended dose of DuoResp Spiromax, medical attention must be sought (see section 4.2).
Swedish: Om patienten upplever att behandlingen inte ger önskad effekt, eller om den ordinerade dagliga maxdosen av DuoResp Spiromax överskrids, ska patienten uppsöka läkare (se avsnitt 4.2).
English: If your doctor feels that you need a lower dose than is available from your DuoResp Spiromax, your doctor may prescribe an alternative inhaler containing the same active substances as your DuoResp Spiromax but with a lower dose of the corticosteroid.
Swedish: Om din läkare anser att du behöver en lägre dos än vad som är tillgängligt från din DuoResp Spiromax, kan läkaren ordinera en annan inhalator som innehåller samma verksamma ämnen som din DuoResp Spiromax men med en lägre dos av kortikosteroid.
English: Other medicines and DuoResp Spiromax
Swedish: Andra läkemedel och DuoResp Spiromax
English: Since DuoResp Spiromax contains both budesonide and formoterol, the same pattern of adverse reactions as reported for these substances may occur.
Swedish: Eftersom DuoResp Spiromax innehåller både budesonid och formoterol förväntas samma biverkningsmönster som finns rapporterat för respektive substans inträffa.
English: If any of the following happen to you, stop using DuoResp Spiromax and talk to your doctor immediately:
Swedish: Om något av följande händer ska du sluta att använda DuoResp Spiromax och kontakta läkare omedelbart:
English: If any of the above applies to you, or if you are not sure, talk to your doctor,pharmacist or nurse before using DuoResp Spiromax.
Swedish: Om något av ovanstående gäller dig, eller om du känner dig osäker, ska du tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du börjar använda DuoResp Spiromax.
English: A lower strength of DuoResp Spiromax is available for the maintenance and reliever therapy regimen.
Swedish: De lägre styrkorna av DuoResp Spiromax finns tillgängliga för underhålls- och vidbehovsbehandling.
English: Chronic obstructive pulmonary disease (COPD)
Swedish: Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)
English: If DuoResp Spiromax therapy has to be withdrawn due to overdose of the formoterol component of the medicinal product, provision of appropriate inhaled corticosteroid therapy must be considered.
Swedish: Om behandling med DuoResp Spiromax måste utsättas på grund av en överdos av läkemedlets formoterolkomponent måste lämplig inhalationsbehandling med kortikosteroid övervägas.
English: The safety and efficacy of DuoResp Spiromax in children, 12 years and younger and adolescents, 13 to 17 years of age has not yet been established.
Swedish: Säkerhet och effekt för DuoResp Spiromax för barn, 12 år och yngre, och ungdomar, 13 till 17 år, har ännu inte fastställts.
English: DuoResp Spiromax is indicated in the regular treatment of asthma, where use of a combination (inhaled corticosteroid and long-acting β2 adrenoceptor agonist) is appropriate:
Swedish: DuoResp Spiromax är indicerat för regelbunden behandling av astma när kombinationsbehandling (inhalationssteroid och långverkande β2-adrenoceptoragonist) är lämplig för:
English: Patients should not be initiated on DuoResp Spiromax during an exacerbation, or if they have significantly worsening or acutely deteriorating asthma.
Swedish: Behandling med DuoResp Spiromax ska inte påbörjas under en exacerbation eller vid en markant eller akut försämring av astma.
English: DuoResp Spiromax contains lactose
Swedish: DuoResp Spiromax innehåller laktos
English: Preparing your new DuoResp Spiromax
Swedish: Förbereda din nya DuoResp Spiromax
English: DuoResp Spiromax is not intended for the initial management of asthma.
Swedish: DuoResp Spiromax är inte avsett för initial astmabehandling.
English: There are no clinical study data on DuoResp Spiromax available in COPD patients with a pre-bronchodilator FEV1 >50% predicted normal and with a post-bronchodilator FEV1 <70% predicted normal (see section 5.1)
Swedish: Det finns inga kliniska studiedata om DuoResp Spiromax tillgängliga för KOL-patienter med FEV1 > 50 % av förväntat normalvärde före bronkdilaterare och med FEV1 <70 % av förväntat normalvärde efter bronkdilaterare (se avsnitt 5.1).
English: Only use DuoResp Spiromax in this way if your doctor has told you to. Use your DuoResp Spiromax every day.
Swedish: Använd endast DuoResp Spiromax på detta sätt om din läkare har sagt att du ska det.
English: Patients should be advised to always have DuoResp Spiromax available for rescue use.
Swedish: Patienten bör uppmanas att alltid ha DuoResp Spiromax tillgänglig för symtomlindring.
English: • Medicines for a fast or uneven heartbeat (such as quinidine, disopyramide, procinamide and terfenadine).
Swedish: • läkemedel mot snabb eller oregelbunden hjärtrytm (t.ex. kinidin, disopyramid, prokainamid och terfenadin)
English: If you use more DuoResp Spiromax than you should, contact your doctor, pharmacist or nurse for advice.
Swedish: Om du använt för stor mängd DuoResp Spiromax, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska för råd.
English: • Medicines for thyroid problems (such as levothyroxine).
Swedish: • läkemedel mot sköldkörtelproblem (t.ex. levotyroxin).
English: If either of these symptoms occur, stop using DuoResp Spiromax straightaway and use your ‘reliever inhaler' if you have one.
Swedish: Om något av dessa symtom inträffar ska du omedelbart sluta att använda DuoResp Spiromax och använda din ”vid behov”-inhalator om du har en sådan.
English: Also use DuoResp Spiromax as a ‘reliever inhaler' to treat asthma symptoms when they occur.
Swedish: Använd även DuoResp Spiromax som en ”vidbehovsinhalator” för att behandla astmasymtom när de inträffar.
English: A randomised, open-label placebo study was performed in children and adolescents with asthma (aged 6-17 years), adults with asthma (aged 18-45 years), adults with chronic obstructive pulmonary disease (COPDaged >50 years) and healthy volunteers (aged 18-45 years) to evaluate the peak inspiratory flow rate (PIFR) and other related inhalation parameters following inhalation from a Spiromax device (containing placebo) compared with inhalation from an already marketed multi-dose dry powder inhaler device(containing placebo).
Swedish: En randomiserad, öppen placebostudie på barn och ungdomar med astma (i åldern 6-17 år), vuxna med astma (18-45 år), vuxna med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL - i åldern >50 år) och friska frivilliga försökspersoner (i åldern 18-45 år) för att utvärdera inspiratorisk toppflödeshastighet (PIFR) och andra relaterade inhalationsparametrar efter inhalation med en Spiromax-enhet (som innehåller placebo) jämfört med inhalation med en redan marknadsförd inhalator med torrt pulver för flera doser (som innehåller placebo).
English: When used for asthma, your doctor will prescribe DuoResp Spiromax together with a separate ‘reliever inhaler' such as salbutamol.
Swedish: Om du har astma kommer din läkare att förskriva DuoResp Spiromax och en separat ”vidbehovsinhalator” med till exempel salbutamol.
English: DuoResp Spiromax is not likely to affect your ability to drive or to use tools or machines.
Swedish: DuoResp Spiromax påverkar troligen inte förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
English: However, at therapeutic doses no effects on the suckling child are anticipated.
Swedish: Vid terapeutiska doser av DuoResp Spiromax förväntas inga effekter på ammade spädbarn.
English: • If you have been prescribed DuoResp Spiromax and a separate reliever inhaler, read the section called
Swedish: • Om du har ordinerats DuoResp Spiromax och en separat vidbehovsinhalator, läs avsnittet ”(A)
English: Do not use DuoResp Spiromax 320/9 micrograms as a ‘reliever inhaler'.
Swedish: Använd inte DuoResp Spiromax 320/9 mikrogram som ”vid behov”-inhalator.
English: DuoResp Spiromax 320 micrograms/9 micrograms should be used as maintenance therapy only.
Swedish: DuoResp Spiromax 320 mikrogram/9,0 mikrogram ska användas endast som underhållsbehandling.
English: DuoResp Spiromax is not an appropriate treatment for the adult patient with only mild asthma who is not adequately controlled with an inhaled corticosteroid and “as needed” inhaled short-acting β2 adrenoreceptor agonists.
Swedish: DuoResp Spiromax är inte lämplig behandling för vuxna patienter med endast lindrig astma, som inte uppnår adekvat kontroll med inhalationssteroid och inhalerad kortverkande β2 adrenoreceptoragonister ”efter behov”.
English: Use your DuoResp Spiromax every day.
Swedish: Använd din DuoResp Spiromax varje dag.
English: Once your asthma is well controlled your doctor may consider it appropriate to gradually reduce the dose of DuoResp Spiromax.
Swedish: När din astma kontrolleras väl kan din läkare överväga att gradvis minska dosen av DuoResp Spiromax.
English: Each DuoResp Spiromax inhaler contains 60 inhalations and has a white body with a semi-transparent wine red mouthpiece cover.
Swedish: Varje DuoResp Spiromax-inhalator innehåller 60 inhalationer och är vit med ett halvgenomskinligt vinrött skyddslock till munstycket.
English: b) You may be prescribed DuoResp Spiromax as your only asthma inhaler.
Swedish: b) Du kan ha ordinerats DuoResp Spiromax som enda astmainhalator.
English: • Use DuoResp Spiromax every day.
Swedish: • Använd DuoResp Spiromax varje dag.
English: A randomised, open-label placebo study was performed in children and adolescents with asthma (aged 6-17 years), adults with asthma (aged 18-45 years), adults with chronic obstructive pulmonary disease (COPDaged >50 years) and healthy volunteers (aged 18-45 years) to evaluate the peak inspiratory flow rate (PIFR) and other related inhalation parameters following inhalation from a Spiromax device (containing placebo) compared with inhalation from an already marketed multi-dose dry powder inhaler device (containing placebo).
Swedish: En randomiserad, öppen placebostudie på barn och ungdomar med astma (i åldern 6-17 år), vuxna med astma (18-45 år), vuxna med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL - i åldern >50 år) och friska frivilliga försökspersoner (i åldern 18-45 år) för att utvärdera inspiratorisk toppflödeshastighet (PIFR) och andra relaterade inhalationsparametrar efter inhalation med Spiromax-enhet (som innehåller placebo) jämfört med inhalation med en redan marknadsförd inhalator med torrt pulver för flera doser (som innehåller placebo) Effekten av träning av tekniken för inhalering via en inhalator med torrt pulver på inhalationshastighet och inhalationsvolym bedömdes också i dessa grupper av försökspersoner.
English: DuoResp Spiromax is indicated in adults 18 years of age and older only.
Swedish: DuoResp Spiromax är endast avsett för vuxna 18 år och äldre.
English: Each DuoResp Spiromax inhaler contains 120 inhalations and has a white body with a semi-transparent wine red mouthpiece cover.
Swedish: Varje DuoResp Spiromax-inhalator innehåller 120 inhalationer och är vit med ett halvgenomskinligt vinrött skyddslock till munstycket.
English: If you stop using DuoResp Spiromax
Swedish: Om du slutar att använda DuoResp Spiromax
English: Patients should be reminded to take their DuoResp Spiromax maintenance dose as prescribed, even when asymptomatic.
Swedish: Patienten bör påminnas om att ta sin underhållsdos av DuoResp Spiromax enligt ordination, även när symtom saknas.
English: (B) Using DuoResp Spiromax as your only asthma inhaler
Swedish: (B) Använda DuoResp Spiromax som enda astmainhalator
English: DuoResp Spiromax is NOT indicated for use in children 12 years of age and younger or adolescents 13 to 17 years of age.
Swedish: DuoResp Spiromax ska INTE användas av barn som är 12 år eller yngre, eller ungdomar som är 13 till 17 år gamla.
English: DuoResp Spiromax maintenance and reliever therapy: DuoResp Spiromax is taken as regular maintenance treatment and as needed in response to symptoms.
Swedish: Underhålls- och vidbehovsbehandling med DuoResp Spiromax: DuoResp Spiromax tas som regelbunden underhållsbehandling men även som vidbehovsbehandling för symtomlindring.
English: If you forget to use DuoResp Spiromax
Swedish: Om du har glömt att använda DuoResp Spiromax