FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se notificaron acontecimientos de Grado 3 o 4 en el 0,4% de los pacientes con CMM.
Maltese: Avvenimenti ta' Grad 3 jew 4 kienu rrappurtati f'0.4% tal-pazjenti b'MBC.
Spanish: ● Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto de Kadcyla (trastuzumab emtansina)
Maltese: ● L-SPC ta' Kadcyla (trastuzumab emtansine)
Spanish: No se observó una relación entre la exposición a trastuzumab emtansina (AUC), la concentración sérica máxima (Cmax) de trastuzumab emtansina, la exposición total a trastuzumab (AUC) o la Cmax de DM1 y las elevaciones de las transaminasas.
Maltese: Ma kinitx osservata relazzjoni bejn l-esponiment għal trastuzumab emtansine (AUC), il-konċentrazzjoni massima ta' trastuzumab emtansine fis-serum (Cmax), l-esponiment totali għal trastuzumab (AUC), jew C max ta' DM1 u żidiet fit-transaminase.
Spanish: • Kadcyla 100 mg: con una jeringa estéril, inyectar lentamente 5 ml de agua estéril para preparaciones inyectables en el vial de 100 mg de trastuzumab emtansina.
Maltese: ● Kadcyla 100mg: bl-użu ta' siringa sterili, injetta bil-mod 5 mL ta' ilma għall-injezzjoni sterili fil-kunjett ta' 100 mg trastuzumab emtansine.
Spanish: Toxicidad Pulmonar Enfermedad Pulmonar Intersticial (EPI) o neumonitis
Maltese: interstitial lung disease) jew pulmonite
Spanish: Transaminasas en suero > 3 x LSN y bilirrubina total concomitante > 2 × LSN
Maltese: Transaminases fisserum > 3 x ULN u bilirubin totali fl-istess waqt > 2 × ULN
Spanish: En los estudios de Fase I y Fase II, el 6,4% (24/376) de los pacientes dieron positivo para anticuerpos anti-trastuzumab emtansina.
Maltese: II, 6.4% (24/376) tal-pazjenti kellhom test pożittiv għall-antikorpi kontra trastuzumab emtansine.
Spanish: A excepción de la neuropatía axonal periférica irreversible (observada sólo en monos tratados con dosis ≥ 10 mg/kg) y la toxicidad sobre los órganos reproductores (observada únicamente en ratas que recibieron dosis de 60 mg/kg), las toxicidades dependientes de la dosis identificadas en los estudios de toxicidad GLP fueron parcial o totalmente reversibles en ambos modelos animales.
Maltese: Fl-istudji ta' GLP dwar ittossiċità, bl-eċċezzjoni ta' tossiċità axxonali periferali irriversibbli (osservata biss fix-xadini b'≥ 10 mg/kg) u tossiċità fuq l-organi riproduttivi (osservata biss fil-firien b'60 mg/kg), tossiċitajiet dipendenti mid-doża parzjalment jew kompletament riversibbli kienu identifikati fiż-żewġ mudelli ta' annimali.
Spanish: La mediana de SLP fue de 9,2 meses en el grupo tratado con trastuzumab más docetaxel y de 14,2 meses en el grupo que recibió trastuzumab emtansina (hazard ratio, 0,59; p = 0,035), tras una mediana de seguimiento de aproximadamente 14 meses en ambos grupos.
Maltese: Il-PFS medjana kienet ta' 9.2 xhur fil-grupp ta' trastuzumab flimkien ma' docetaxel u 14.2 xhur fil-grupp ta' trastuzumab emtansine (proporzjon ta' periklu, 0.59; p = 0.035), b'segwitu medjan ta' madwar 14-il xahar fiż-żewġ gruppi.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/13/885/001
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/13/885/001
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar en nevera (2ºC - 8ºC)
Maltese: Aħżen fi friġġ (2ºC - 8ºC)
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/13/885/002
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/13/885/002
Spanish: Figura 2 Curva Kaplan-Meier de la supervivencia libre de progresión evaluada por el CRI
Maltese: Kaplan-meier tas-sopravivenza mingħajr progressjoni stmata minn IRC
Spanish: En el estudio KATHERINE (BO27938), el 3,7% (15/401) de los pacientes dieron positivo para anticuerpos antitrastuzumab emtansina, de los cuales 5 también fueron positivos para anticuerpos neutralizantes.
Maltese: Fl-istudju KATHERINE (BO27938), 3.7% (15/401) tal-pazjenti kellhom test pożittiv għall-antikorpi kontra trastuzumab emtansine, li 5 minnhom kienu pożittivi wkoll għal antikorpi newtralizzanti.
Spanish: Otra anomalía rara que puede afectar al hígado es un trastorno conocido como hiperplasia nodular regenerativa (HNR).
Maltese: Anormalità rari oħra li tista' sseħħ fil-fwied hija kondizzjoni magħrufa bħala iperplasija nodulari riġenerattiva (NRH - nodular regenerative hyperplasia).
Spanish: BO27938 (KATHERINE)
Maltese: Kanċer Bikri tas-Sider BO27938 (KATHERINE)
Spanish: ● Plan de gestión de riesgos (PGR)
Maltese: ● Pjan tal-Ġestjoni tar-Riskju (RMP)
Spanish: En el análisis descriptivo de seguimiento de supervivencia global, el hazard ratio fue 0,75 (95% IC 0,64; 0,88).
Maltese: Fl-analiżi deskrittiva ta' segwitu ta' sopravivenza globali, il-proporzjon ta' periklu kien ta' 0.75 (CI ta' 95% 0.64, 0.88).
Spanish: Grado 3 (> 5 a ≤ 20 × LSN)
Maltese: Grad 3 (> 5 sa ≤ 20 × l-ULN)
Spanish: • Se le administrarán 3,6 mg de Kadcyla por kilo de peso corporal.
Maltese: ● Inti se tingħata 3.6 mg ta' Kadcyla għal kull kilogramm ta' piż tal-ġisem tiegħek.
Spanish: En el análisis de farmacocinética poblacional, se observó que el peso corporal, la albúmina, la suma del mayor diámetro de las lesiones diana, de acuerdo con los Criterios de Evaluación de la Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST), las concentraciones del dominio extracelular (ECD) circulante de HER2, las concentraciones iniciales de trastuzumab y los valores de aspartato aminotransferasa (AST), eran covariables estadísticamente significativas para los parámetros farmacocinéticos de trastuzumab emtansina.
Maltese: Evaluation Criteria In Solid Tumors), reħa ta' HER2 fid-dominju ekstraċellulari (ECD - extracellular domain), konċentrazzjonijiet fil-linja bażi ta' trastuzumab, u aspartate aminotransferase (AST), kienu identifikati bħala kovarjanti statistikament sinifikanti għall-parametri PK ta' trastuzumab emtansine.
Spanish: La solución reconstituida de Kadcyla se debe diluir en bolsas de perfusión de cloruro de polivinilo (PVC) o de poliolefina sin látex ni PVC.
Maltese: Is-soluzzjoni rikostitwita ta' Kadcyla għandha tiġi dilwita f'boroż tal-infużjoni ta' polyvinyl chloride (PVC) jew polyolefin ħieles minn latex u PVC.
Spanish: Kadcyla trastuzumab emtansina
Maltese: Kadcyla trastuzumab emtansine
Spanish: El EPAR completo de Kadcyla puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 03-2016.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi 03-2016.
Spanish: Los efectos adversos graves observados con mayor frecuencia son hemorragia (sangrado), pirexia (fiebre), disnea (dificultad respiratoria), dolor musculoesquelético (en las articulaciones y los músculos), trombocitopenia (bajo recuento de plaquetas), dolor abdominal (dolor de estómago) y vómitos.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni huma emorraġiji (fsada), piressija (deni), dispnea (diffikultà fin-nifs), uġigħ muskoluskeletali (uġigħ fil-muskoli u flgħadam), tromboċitopenija (għadd baxx ta' pjastrini fid-demm), uġigħ addominali (uġigħ fl-istonku), u remettar.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Kadcyla.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Kadcyla.
Spanish: Otras informaciones sobre Kadcyla:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Kadcyla
Spanish: Los pacientes que toleran la primera perfusión de 90 minutos pueden recibir las posteriores en 30 minutos.
Maltese: Il-pazjenti li jittolleraw l-ewwel infużjoni ta' 90 minuta jistgħu jirċievu l-infużjonijiet sussegwenti fuq perjodu ta' 30 minuta.
Spanish: El principio activo de Kadcyla, el trastuzumab emtansina, está formado por dos compuestos activos enlazados:
Maltese: Is-sustanza attiva f'Kadcyla, trastuzumab emtansine, hija magħmula minn żewġ komponenti attivi li huma marbutin flimkien:
Spanish: Kadcyla es un medicamento contra el cáncer que contiene el principio activo trastuzumab emtansina.
Maltese: Kadcyla huwa mediċina kontra l-kanċer li fiha s-sustanza attiva trastuzumab emtansine.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Kadcyla?
Maltese: Għaliex ġie approvat Kadcyla?
Spanish: En un estudio principal, en el que participaron 991 de estos pacientes, los tratados con Kadcyla vivieron de media 9,6 meses sin que empeorara la enfermedad, frente a los 6,4 meses de los pacientes tratados con otros dos medicamentos contra el cáncer, la capecitabina y el lapatinib.
Maltese: Fi studju ewlieni, li fih ħadu sehem 991 pazjent minn dawn, dawk li ngħataw Kadcyla għexu bħala medja għal 9.6 xhur mingħajr ma l-marda tagħhom marret għall-agħar meta mqabbel ma' 6.4 xhur fil-każ tal-pazjenti kkurati b'żewġ mediċini oħra kontra l-kanċer, capecitabine u lapatinib.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Kadcyla?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Kadcyla?
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Kadcyla el 15 de noviembre de 2013.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Kadcyla fil-15.11.2013
Spanish: Kadcyla se presenta en forma de polvo para solución para perfusión (goteo) en vena.
Maltese: Kadcyla huwa disponibbli bħala trab li jsir soluzzjoni għall-infużjoni (dripp) fil-vina.
Spanish: Aproximadamente una cuarta parte de los tumores malignos de mama sobreexpresan la proteína HER2.
Maltese: Madwar kwart tal-kanċers tas-sider jipproduċu wisq HER2.
Spanish: 120 comprimidos (3 x 40 comprimidos)
Maltese: 120 pillola (3 x 40 pillola)
Spanish: 360 (3 x 120) comprimidos
Maltese: 360 (3 x 120) pillola
Spanish: Forma Farmacéutic a
Maltese: Għamla farmaċewtika
Spanish: Denomina ción (de fantasia)
Maltese: Numru ta l-MA EU Isem (ivvintat) Qawwa
Spanish: NC= fallos
Maltese: NC= Falliment
Spanish: Cohorte II
Maltese: Cohort II
Spanish: 15 a 25
Maltese: 15 sa 25
Spanish: Antagonista HIV CCR5 Maraviroc
Maltese: Antagonisti ta' HIV CCR5 Maraviroc
Spanish: > 25 a 35
Maltese: > 25 sa 35
Spanish: Síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme.
Maltese: Sindromu ta' Stevens-Johnson, erythema multiforme
Spanish: Midazolam parenteral:
Maltese: Midazolam Parenterali:
Spanish: Concentraciones plasmáticas ↑ Niveles de cortisol ↓ 86%
Maltese: Konċentrazzjoni fil-plażma ↑ Livelli ta'cortisol ↓ 86%
Spanish: 15 a 20 kg > 20 a 25 kg > 25 a 30 kg > 30 a 35 kg > 35 a 40 kg
Maltese: 15 to 20 kg > 20 to 25 kg > 25 to 30 kg > 30 to 35 kg
Spanish: DM-6705 (metabolito activo de delamanida)
Maltese: DM-6705 (delamanid metabolit attiv):
Spanish: Adultos y adolescentes
Maltese: Adulti u adoloxxenti
Spanish: Trazodona:
Maltese: Trazodone:
Spanish: Sexo, origen étnico y edad
Maltese: Sess, Razza u Età
Spanish: + 4% (95% IC: -1, 9) (n=19)
Maltese: + 4% (95% CI: -1, 9) (n=19)
Spanish: 60 ml solución oral
Maltese: 60 ml soluzzjoni orali
Spanish: Posparto n = 17**
Maltese: Wara t-tqala n = 17**
Spanish: - 1% (95% IC: -10, 18) (n=6)
Maltese: - 1% (95% CI: -10, 18) (n=6)
Spanish: Diferencia [95% IC]
Maltese: Differenza [95% CI]
Spanish: * n = 18 para Cmax ** n = 16 para Cpredosis
Maltese: * n = 18 għal Cmax ** n = 16 għal Cpredose
Spanish: Inhibidores de la PDE5
Maltese: Inibituri ta' PDE5
Spanish: Fluvastatina, Pravastatina:
Maltese: Fluvastatin, Pravastatin:
Spanish: El intervalo PR
Maltese: Titwil ta' l-intervall PR
Spanish: Felodipino, Nifedipino y Nicardipino:
Maltese: Felodipine, Nifedipine, Nicardipine:
Spanish: AUC y Cmax ↓ ~50%
Maltese: AUC u Cmax ↓ ~50%
Spanish: 67061 Ludwigshafen Alemania
Maltese: 67061 Ludwigshafen Il-Ġermanja
Spanish: Astemizol, terfenadina
Maltese: Astemizole, terfenadine
Spanish: Pimozida
Maltese: Pimozide
Spanish: Benzodiacepinas Midazolam
Maltese: Benzodiazepines Midazolam
Spanish: 2,25 ml 2,75 ml 3,50 ml 4,00 ml 4,75 ml
Maltese: 2.25 ml 2.75 ml 3.50 ml 4.00 ml
Spanish: Corticosteroides Dexametasona
Maltese: Kortikosterojdi Dexamethasone
Spanish: Alfuzosina:
Maltese: Alfuzosin:
Spanish: Simeprevir: AUC: ↑ 7,2 veces
Maltese: Simeprevir: AUC:↑7.2 darbiet
Spanish: Lamotrigina y Valproato Lamotrigina:
Maltese: Lamotrigine u Valproate Lamotrigine:
Spanish: 4 comprimidos (400/100 mg) 5 comprimidos (500/125 mg)
Maltese: 4 pilloli (400/100 mg) 5 pilloli (500/125 mg)
Spanish: Bepridil, lidocaína sistémica y quinidina:
Maltese: Bepridil, Systemic Lidocaine, Quinidine:
Spanish: Abacavir, Zidovudina
Maltese: Abacavir, Zidovudine Abacavir, Zidovudine:
Spanish: (Lopinavir/ritonavir 533/133 mg 2vD)
Maltese: (Lopinavir/ritonavir 533/133 mg BID)
Spanish: Cisaprida
Maltese: Cisapride
Spanish: Metadona: ↓
Maltese: Methadone:↓
Spanish: Macrogol tipo 400 (Polietilenglicol 400) Hidroxipropil-celulosa Talco
Maltese: Macrogols type 400 (Polyethylene glycol 400) Hydroxypropyl cellulose Talc
Spanish: Kaletra contiene aceite de ricino polioxil 40 hidrogenado.
Maltese: Kaletra fih polyoxyl 40 hydrogenated castor oil.
Spanish: 7 a 10 kg > 10 a < 15 kg
Maltese: 7 to 10 kg > 10 to < 15 kg
Spanish: Cmax: ↑
Maltese: AUC: ↑ Cmax: ↑
Spanish: Inhibidores de la fosfodiesterasa (FDE5)
Maltese: Inibituri ta' Phosphodiesterase(PDE5)
Spanish: 3 comprimidos (300/75 mg)
Maltese: 3 pilloli (300/75 mg)
Spanish: Ranolazina
Maltese: Ranolazine
Spanish: Parámetros farmacocinéticos
Maltese: Parametru Farmakokinetiku
Spanish: Ciclosporina, sirolimus (rapamicina) y tacrolimus:
Maltese: Cyclosporin, Sirolimus (rapamycin), Tacrolimus:
Spanish: Lamotrigina:
Maltese: lamotrigine:
Spanish: Etravirina:
Maltese: Etravirine :
Spanish: Marca en "ml"
Maltese: Planġer marka ‘ml'
Spanish: Valproato: ↓
Maltese: Valproate: ↓
Spanish: No se
Maltese: Jista'
Spanish: Aesica Queenborough Ltd, Queenborough, Kent ME11 5EL, Reino Unido AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, Paises Bajos
Maltese: Aesica Queenborough Ltd, Queenborough, Kent ME11 5EL, Renju Unit AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, l-Olanda
Spanish: Cmax, Cmin
Maltese: f'AUC, Cmax, Cmin
Spanish: Inhibidor de la proteína microsomal transferidora de triglicéridos (MTP)
Maltese: Impeditur tal-proteina li tittrasferixxi ltrigliċerida microsomali (MTTPmicrosomal triglyceride transfer protein)
Spanish: b. Lista tabulada de reacciones adversas
Maltese: b. Tabella ta'reazzjonijiet avversi
Spanish: Kaletra solución oral:
Maltese: Kaletra soluzzjoni orali:
Spanish: La mediana de seguimiento fue 48 semanas en la Cohorte I y 72 semanas en la Cohorte II.
Maltese: Is-segwitu medjan kien ta' 48 ġimgħat f'Cohort I u 72 ġimgħat f'Cohort II.
Spanish: Inhibidores nucleosídicos/nucleótidos de la transcriptasa inversa (INTIs) Estavudina, Lamivudina Lopinavir: ↔
Maltese: Inibituri nukleoside/nukleotidereverse transcriptase(NRTIs) Stavudine, Lamivudine Lopinavir: ↔
Spanish: Actividad antiviral in vitro
Maltese: Attività antiviraliin vitro
Spanish: Kaletra, a concentraciones terapéuticas, no inhibe CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 o CYP1A2 (ver sección 4.3).
Maltese: F'konċentrazzjoni klinika rilevanti, Kaletra ma jimpedixxix CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 jew CYP1A2 (ara sezzjoni 4.3).
Spanish: Tabla 8
Maltese: Tabella 8
Spanish: Antifúngico Ketoconazol e Itraconazol
Maltese: Ketoconazole u Itraconazole
Spanish: Ranitidina: ↔
Maltese: Ranitidine: ↔
Spanish: 7 a < 15 kg
Maltese: 7 to < 15 kg
Spanish: (equivalente a 245 mg de tenofovir disoproxil)
Maltese: 245 mg tenofovir disoproxil)
Spanish: Código ATC: J05AR10.
Maltese: J05AR10
Spanish: La fluvastatina se metaboliza parcialmente por el CYP2C9.
Maltese: Fluvastatin jiġi parzjalment metabolizzat minn CYP2C9.
Spanish: 2 comprimidos (200/50 mg)
Maltese: 2 pilloli (200/50 mg)
Spanish: Carbamazepina y Fenobarbital
Maltese: Carbamazepine u Phenobarbital
Spanish: Cmax Cpredosis μg /mL
Maltese: Cmax Cpredose μg /mL
Spanish: AUC0-12 μg•hr/mL
Maltese: AUC0-12 μg•siegħa/mL
Spanish: AUC: ↑ 49 veces
Maltese: AUC: ↑ 49-darba
Spanish: Rifabutina, 150 mg 1vD Rifabutina (la sustancia padre y el metabolito activo 25-Odesacetilado):
Maltese: Rifabutin, 150 mg QD Rifabutin (mediċina prinċipali u metabolit attiv 25-O-desacetyl):
Spanish: Amiodarona, dronedarona
Maltese: Amiodarone, Dronedarone
Spanish: Fentanilo:
Maltese: Fentanyl:
Spanish: Bepridil, lidocaína sistémica y quinidina
Maltese: Bepridil, Systemic Lidocaine, u Quinidine
Spanish: Inmunosupresores Ciclosporina, Sirolimus (rapamicina) y Tacrolimus
Maltese: Immuno-suppressanti Cyclosporin, Sirolimus (rapamycin), u Tacrolimus
Spanish: Hipromelosa, dióxido de titanio, macrogol tipo 400 (polietilenglicol 400), hidróxi propil celulosa, talco,sílice coloidal anhidra, macrogol tipo 3350 (polietilienglicol 3350), oxido de hierro amarillo E172, polisorbato 80.
Maltese: Hypromellose, titanium dioxide, macrogols type 400 (polyethylene glycol 400), hydroxypropyl cellulose, talc, colloidal anhydrous silica, macrogols type 3350 (polyethylene glycol 3350), yellow ferric oxide E172, polysorbate 80.
Spanish: Inhibidor de la integrasa Raltegravir
Maltese: Inibitur tal- Integrase Raltegravir
Spanish: nevirapina
Maltese: nevirapine
Spanish: Dihidroergotamina, ergonovina, ergotamina, metilergonovina
Maltese: Dihydroergotamine, ergonovine, ergotamine, methylergonovine
Spanish: Fosamprenavir (1400 mg 2vD)
Maltese: Fosamprenavir (1400 mg BID)
Spanish: 0,7 ml (57,5/14,4 mg) 1,2 ml (96/24 mg) 1,4 ml (115/28,8 mg) 2,2 ml (172,5/43,1 mg) 2,3 ml (184/46 mg) 2,9 ml (230/57,5 mg) 3,6 ml (287,5/71,9 mg) 3,7 ml (299/74,8 mg) 4,0 ml (322/80,5 mg) 4,3 ml (345/86,3 mg) 5 ml (402,5/100,6 mg)
Maltese: 0.7 ml (57.5/14.4 mg) 1.2 ml (96/24 mg) 1.4 ml (115/28.8 mg) 2.2 ml (172.5/43.1 mg) 2.3 ml (184/46 mg) 2.9 ml (230/57.5
Spanish: Efavirenz, 600 mg 1vD (Lopinavir/ritonavir 500/125 mg 2vD)
Maltese: Efavirenz, 600 mg QD (Lopinavir/ritonavir 500/125 mg BID)
Spanish: Trastornos gastrointestinales
Maltese: Disturbi Gastro-intestinali
Spanish: Terapia de reemplazo de hormona tiroidea Levotiroxina
Maltese: Terapija ta' sostituzzjoni ta' ormon tat-tirojde Levothyroxine
Spanish: Saquinavir 1000mg 2vD
Maltese: Saquinavir 1000 mg BID
Spanish: Elbasvir/grazoprevir (50/200 mg una vez al día)
Maltese: Elbasvir/grazoprevir (50/200 mg QD)
Spanish: Agonista Beta2-adrenérgico (de acción prolongada) Salmeterol
Maltese: Beta2-adrenoceptor agonist (iħalli effett fit-tul)
Spanish: Lopinavir es un inhibidor de las proteasas del VIH-1 y VIH-2.
Maltese: Lopinavir huwa impeditur tal-protejaż ta' HIV-1 u HIV-2 .
Spanish: Colchicina:
Maltese: Colchicine:
Spanish: ASC (m2) = √ (altura (cm) x peso (kg)/3600)
Maltese: BSA (m2) = √ (Tul (ċentimetri) X Piż (kilogrammi) / 3600)
Spanish: En el estado estacionario, lopinavir se une aproximadamente en un 98 - 99 % a proteínas plasmáticas.
Maltese: Fi steady-state lopinavir huwa approssimattivament 98-99% marbut mal-proteini tas-serum.
Spanish: Alfuzosina
Maltese: Alfuzosin
Spanish: (inhibición de las enzimas CYP3A)
Maltese: (inibizzjoni tal-enzimiCYP3A)
Spanish: La pravastatina no se metaboliza por el CYP450.
Maltese: Pravastatin ma jiġix metabolizzat minn CYP450.
Spanish: Medicamentos para la disfunción eréctil (ej. avanafilo, vardenafilo, sildenafilo y tadalafilo)
Maltese: Mediċini għad-disfunzjoni erettili(avanafil, vardenafil, sildenafil, tadalafil)
Spanish: (Ritonavir, 200 mg 2vD)
Maltese: (Ritonavir, 200 mg BID)
Spanish: Inhibidores no nucleosídicos de la transcriptasa inversa (INNTIs) Efavirenz, 600 mg 1vD Lopinavir:
Maltese: Inibituri non-nucleoside reverse transcriptase (NNRTIs): Efavirenz, 600 mg QD Lopinavir:
Spanish: (25/150/100 mg una vez al día)
Maltese: (25/150/100 mg QD)
Spanish: Tenofovir disoproxil fumarate (DF), 300 mg
Maltese: Tenofovir disoproxil fumarate (DF), 300 mg QD
Spanish: Dentro de este panel, las siguientes mutaciones de la proteasa del VIH se asociaron con una sensibilidad reducida in vitro a lopinavir: L10F/I/R/V, K20M/R, L24I, M46I/L, F53L, I54L/T/V, L63P, A71I/L/T/V, V82A/F/T, I84V y L90M.
Maltese: F'dan il-kwadru , il-mutazzjonijiet f'HIV protease kienu assoċjati bi tnaqqis ta' suxxettibilità in vitro għal lopinavir: L10F/I/R/V, K20M/R, L24I, M46I/L, F53L, I54L/T/V, L63P, A71I/L/T/V, V82A/F/T,
Spanish: (ver sección 4.5).
Maltese: (ara sezzjoni 4.5).
Spanish: EU/1/01/172/004 EU/1/01/172/005 EU/1/01/172/007 EU/1/01/172/008
Maltese: EU/1/01/172/005 EU/1/01/172/007 EU/1/01/172/008
Spanish: Ácido fusídico:
Maltese: Fusidic Acid:
Spanish: Media (%CV) Parámetros farmacocinéticos en estado estacionario de Lopinavir en mujeres infectadas por el VIH embarazadas
Maltese: Medja (%CV) fi Stat fiss tal-Parametri Farmokinetiċi ta' Lopinavir f'Nisa Tqal Infettati bl
Spanish: Kaletra contiene 42 % v/v de etanol.
Maltese: Kaletra fih 42% v/v alcoħol.
Spanish: Cada ml contiene 356,3 mg de alcohol (42,4% v/v), 168,6 mg de jarabe de maíz con alto contenido en fructosa, 152,7 mg de propilenglicol (15.3% p/v) (ver sección 4.3), 10,2 mg de aceite de ricino hidrogenado polioxil 40, y 4,1 mg de acesulfamo potásico (ver sección 4.4).
Maltese: Kull 1 ml fih 356.3 mg alcoħol (42.4% v/v), 168.6 mg corn syrup bil-fructose għoli, 152.7 mg propylene glycol (15.3% w/v) (ara sezzjoni 4.3), 10.2 mg polyoxyl 40 hydrogenated castor oil u 4.1 mg acesulfame potassium (ara sezzjoni 4.4).
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES 4.
Maltese: Ara sezzjoni 4.
Spanish: Sílice coloidal anhidra, copovidona, estearil fumarato de sodio, laurato de sorbitán.
Maltese: Colloidal anhydrous silica, copovidone, sodium stearyl fumarate, sorbitan laurate.
Spanish: Bupropión y su metabolito activo, hidroxibupropión:
Maltese: Buproprion u l-metabolit attiv tiegħu, hydroxybupropion:
Spanish: Para volúmenes superiores a 2 ml.
Maltese: Għal volumi sa 2 ml.
Spanish: Bedaquilina:
Maltese: Bedaquiline:
Spanish: Ácido fusídico
Maltese: Fusidic Acid
Spanish: Aumento del riesgo de elevación de las concentraciones de alanina transaminasa (ALT) (ver sección
Maltese: Żieda fir-riskju ta' elevazzjonijiet ta' alanine transaminase (ALT) (ara sezzjoni
Spanish: Kaletra 200 mg/50 mg comprimidos
Maltese: Kaletra 200 mg/50 mg pilloli
Spanish: de ≥ 1,2 a < 1.4
Maltese: ≥ 1.2 to < 1.4
Spanish: Antihistamínicos Astemizol Terfenadina
Maltese: Astemizole Terfenadine
Spanish: Etinilestradiol: ↓
Maltese: Ethinyl Oestradiol: ↓
Spanish: La resistencia a nelfinavir, definida como la presencia de las mutaciones D30N ó L90M en la proteasa, se observó en 41/96 (43%) pacientes.
Maltese: mutazzjoni D30N jew L90M tal-proteaż, ġiet osservata f' 41/96 (43%) tal-pazjenti.
Spanish: Lopinavir se metaboliza completamente por el CYP3A.
Maltese: Essenzjalment, lopinavir huwa kompletament metabolizzat minn CYP3A.
Spanish: La inhibición de la proteasa del VIH previene la escisión de la poliproteína gag-pol, dando lugar a la producción de un virus inmaduro no infeccioso.
Maltese: Inibizjoni ta' HIV protease jipprevjeni il-qtugħ tal-poliproteina gag-pol, u b'hekk jirriżulta filproduzzjoni ta' virus immatur, mhux infettiv.
Spanish: Cohorte con edad ≥ 6 meses a < 12 años (N = 53):
Maltese: Age ≥ 6 xhur sa < 12-il sena cohort (N = 53):
Spanish: Las mutaciones V82A, I54V y M46I fueron las que aparecieron con mayor frecuencia.
Maltese: Mutazzjonijiet V82A, I54V u M461 kienu l-iktar li ħarġu.
Spanish: Cohorte con edad ≥ 6 semanas a < 6 meses (N = 18):
Maltese: Age ≥ 6 ġimgħat sa < 6 xhur cohort (N = 18):
Spanish: • lurasidona (utilizado para tratar la depresión);
Maltese: - lurasidone (użat biex jittratta dipressjoni);
Spanish: Tasa de riesgo por muerte o fallo de la terapia* * Fallo definido como clínico, progresión inmunológica de la enfermedad, fallo virológico o toxicidad limitante del régimen ART p=0,0005 (brazo 40 semanas); p< 0,0008 (brazo 96 semanas)
Maltese: *Falliment iddefinit bħala kliniku, progressjoni immunoloġika tal-marda, falliment viroloġiku jew dożaġġ bi tossiċità limitata ta' ART p=0.0005 (fergħa ta' 40 ġimgħa); p< 0.0008 (fergħa ta' 96 ġimgħat)
Spanish: Esto puede no ser adecuado en intolerancia hereditaria a la fructosa.
Maltese: Din tista ma taqbilx ma min għandu intoleranza ta' fructose ereditarja.
Spanish: Antivirales de VHC de acción directa Elbasvir/grazoprevir (50/200 mg una vez al día)
Maltese: Antivirali li jaġixxu direttament kontra l-HCV Elbasvir/grazoprevir (50/200 mg QD)
Spanish: En ausencia y presencia de suero humano al 50 %, la CI50 media de lopinavir frente a VIH-1IIIB en células MT4 fue 17 nM y 102 nM, respectivamente.
Maltese: Fl-assenza u presenza ta' 50% serum uman, il-medja IC50 ta' lopinavir kontra HIV-1IIIB f'ċelluli MT4 kien 17 nM u 102 nM, rispettivament.