FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Transient treatment-related physical signs, some of which suggest neural toxicity, such as open-mouth breathing, salivation, white foamy emesis, ataxia, trembling, decreased activity, and/or hunched posture were observed in dogs at exposure levels approximately
Lithuanian: , kvėpavimas prasižiojus, seilėtekis, vėmimas baltomis putomis, ataksija, drebulys, aktyvumo sumažėjimas ir (arba) kuprota laikysena.
English: Ristaben 100 mg tablets Sitagliptin
Lithuanian: Ristaben 100 mg tabletės Sitagliptinas
English: Body weight did not increase from baseline with sitagliptin therapy in either study, compared to a small reduction in patients given placebo.
Lithuanian: Abiejų tyrimų metu sitagliptino vartojusių pacientų kūno svoris nepadidėjo, o vartojusių placebo truputį sumažėjo.
English: The addition of sitagliptin to pioglitazone and metformin provided significant improvements in glycaemic parameters.
Lithuanian: Gydymo pioglitazono ir metformino deriniu papildymas sitagliptinu reikšmingai pagerino glikemijos parametrus.
English: Ristaben is a member of a class of oral anti-hyperglycaemic agents called dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitors.
Lithuanian: Ristaben priklauso geriamųjų gliukozės koncentraciją kraujyje mažinančių vaistinių preparatų klasei, kuri vadinama dipeptidilpeptidazės-4 (DPP-4) inhibitoriais.
English: For patients with moderate renal impairment (GFR  30 to < 45 mL/min), the dose of Ristaben is 50 mg once daily.
Lithuanian: iki < 45 ml/min.), Ristaben dozė yra 50 mg vieną kartą per parą.
English: Mean change from baseline HbA1c
Lithuanian: Vidutinis pradinis HbA1c kiekis
English: Uncommon vomiting
Lithuanian: Nedažni vėmimas
English: • a sulphonylurea and metformin when diet and exercise plus dual therapy with these medicinal products do not provide adequate glycaemic control.
Lithuanian: • sulfonilurėjos dariniu ir metforminu tuo atveju, jeigu gydant dieta, fiziniais pratimais ir kartu šiais dviem vaistiniais preparatais glikemijos kontroliuoti nepavyksta.
English: The observed incidence of hypoglycaemia in patients treated with sitagliptin was similar to placebo.
Lithuanian: Sitagliptinu gydytiems pacientams hipoglikemijos dažnis buvo panašus į placebo sukeliamą.
English: Sitagliptin accumulates only minimally with multiple doses.
Lithuanian: Vartojant kartotines dozes, sitagliptino organizme kaupiasi labai nedaug.
English: Sitagliptin 100 mg once daily added to ongoing pioglitazone therapy (N=163)
Lithuanian: Sitagliptinas 100 mg kartą per parą, papildant juo gydymą pioglitazonu (N = 163)
English: Ristaben 25 mg tablets Sitagliptin
Lithuanian: Ristaben 25 mg tabletės Sitagliptinas
English: Metformin: Co-administration of multiple twice-daily doses of 1,000 mg metformin with 50 mg sitagliptin did not meaningfully alter the pharmacokinetics of sitagliptin in patients with type 2 diabetes.
Lithuanian: II tipo cukriniu diabetu sergančių ligonių, kartotinai vartojančių 1 000 mg metformino dozę 2 kartus per parą ir kartu 50 mg sitagliptino, organizme sitagliptino farmakokinetika reikšmingai nekito.
English: No dose adjustment of digoxin is recommended.
Lithuanian: Digoksino dozės keisti nerekomenduojama.
English: The incidence of hypoglycaemia was also similar in patients treated with sitagliptin or placebo.
Lithuanian: Hipoglikemijos dažnis sitagliptiną ir placebą vartojusiems pacientams taip pat buvo panašus.
English: However, patients at risk of digoxin toxicity should be monitored for this when sitagliptin and digoxin are administered concomitantly.
Lithuanian: Vis dėlto sitagliptino ir digoksino deriniu gydomus pacientus, kuriems yra digoksino toksinio poveikio rizika, dėl šios sąveikos reikia stebėti.
English: Sitagliptin 100 mg once daily added to ongoing metformin therapy (N=453)
Lithuanian: Sitagliptinas 100 mg kartą per parą, papildant juo gydymą metforminu (N = 453)
English: Sitagliptin 100 mg once daily added to ongoing glimepiride + metformin therapy (N=115)
Lithuanian: Sitagliptinas 100 mg kartą per parą, papildant juo gydymą glimepirido ir metformino deriniu (N = 115)
English: Treatment with sitagliptin at 100 mg once daily as monotherapy provided significant improvements in HbA1c, fasting plasma glucose (FPG), and 2-hour post-prandial glucose (2-hour PPG), compared to placebo in two studies, one of 18- and one of 24-weeks duration.
Lithuanian: Dviejų tyrimų (vienas 18-os, kitas - 24 savaičių trukmės) metu gydant vien kartą per parą vartojama 100 mg sitagliptino doze, palyginti su placebu, reikšmingai pagerėjo HbA1c kiekio, gliukozės kiekio kraujo plazmoje nevalgius ir gliukozės kiekio kraujo plazmoje, praėjus 2 valandoms po valgio, rodmenys.
English: The decrease in body weight with the combination of sitagliptin and metformin was similar to that observed with metformin alone or placebo; there was no change from baseline for patients on sitagliptin alone.
Lithuanian: Sitagliptino ir metformino deriniu gydytų pacientų kūno svorio sumažėjimas buvo panašus, kaip vartojusių vien metformino arba placebo.
English: Round, light beige film-coated tablet with “112” on one side.
Lithuanian: Apvali, šviesiai smėlinės spalvos, plėvele dengta tabletė, kurios vienoje pusėje yra žyma “112”.
English: Patients treated with sitagliptin had a modest increase in body weight compared to those given placebo.
Lithuanian: Sitagliptinu, palyginti su placebu, gydytiems pacientams saikingai padidėjo kūno svoris.
English: Magyarország MSD Pharma Hungary Kft. Tel.: +36 1 888 5300 hungary_msd@merck.com
Lithuanian: Tel.: +36 1 888 5300 hungary_msd@merck.com
English: These characteristics had no clinically meaningful effect on the pharmacokinetics of sitagliptin based on a composite analysis of Phase I pharmacokinetic data and on a population pharmacokinetic analysis of Phase I and Phase II data.
Lithuanian: Remiantis bendra I fazės farmakokinetikos tyrimų duomenų ir populiacijos farmakokinetikos duomenų, gautų I ir II fazės tyrimų metu, analize, minėti veiksniai klinikai reikšmingo poveikio sitagliptino farmakokinetikai neturėjo.
English: Secondary Composite Endpoint (Cardiovascular death, nonfatal myocardial infarction, or nonfatal stroke)
Lithuanian: (kardiovaskulinė mirtis, nemirtinas miokardo infarktas ar nemirtinas insultas)
English: Ristaben 50 mg tablets Sitagliptin
Lithuanian: Ristaben 50 mg tabletės Sitagliptinas
English: Age did not have a clinically meaningful impact on the pharmacokinetics of sitagliptin based on a population pharmacokinetic analysis of Phase I and Phase II data.
Lithuanian: Remiantis populiacijų farmakokinetikos duomenų, gautų I ir II fazės tyrimų metu, analize, amžius sitagliptino farmakokinetikai klinikai reikšmingo poveikio nedarė.
English: Round, pink film-coated tablet with “221” on one side.
Lithuanian: Apvali, rausva, plėvele dengta tabletė, kurios vienoje pusėje yra žyma “221”.
English: Sitagliptin is a potent and highly selective inhibitor of the enzyme DPP-4 and does not inhibit the closely-related enzymes DPP-8 or DPP-9 at therapeutic concentrations.
Lithuanian: Labai į šį fermentą panašių DPP-8 bei DPP-9 fermentų terapinė medikamento koncentracija neslopina.
English: The incidence of hypoglycaemia was similar across treatment groups.
Lithuanian: Visų grupių tiriamiesiems hipoglikemijos dažnis buvo panašus.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba nesate dėl to tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
English: The overall incidence of serious adverse events in patients receiving sitagliptin was similar to that in patients receiving placebo.
Lithuanian: Bendrasis sunkių nepageidaujamų reiškinių dažnis sitagliptino ir placebo vartojusiems pacientams buvo panašus.
English: At Week 24, the increase in daily insulin dose was 19 IU/day in patients treated with sitagliptin and 24 IU/day in patients treated with placebo.
Lithuanian: Pacientai buvo išmokyti nusistatyti sau insulino glargino dozę remiantis gliukozės koncentracija nevalgius kraujyje iš įdurto piršto. 24-ąją savaitę sitagliptinu gydytiems pacientams kasdieninės insulino dozės padidėjimas buvo 19 TV per parą, o placebu gydytiems pacientams - 24 TV per parą.
English: What Ristaben contains
Lithuanian: Ristaben sudėtis
English: There have been post-marketing reports of bullous pemphigoid in patients taking DPP-4 inhibitors including sitagliptin.
Lithuanian: Poregistracinio stebėjimo metu buvo gauta pranešimų apie pūslinio pemfigoido pasireiškimo atvejus pacientams, kurie vartojo DPP-4 inhibitorių, įskaitant sitagliptiną. Jeigu įtariama, kad pasireiškė pūslinis pemfigoidas, Ristaben vartojimą reikia nutraukti.
English: Sitagliptin 100 mg once daily added to ongoing pioglitazone + metformin therapy (N=152)
Lithuanian: Sitagliptinas 100 mg kartą per parą, papildant juo gydymą pioglitazono ir metformino deriniu (N = 152)
English: Frequency not known bullous pemphigoid
Lithuanian: Dažnis nežinomas pūslinis pemfigoidas
English: The renal clearance of sitagliptin was not meaningfully altered.
Lithuanian: Tiriamųjų, vartojusių tik sitagliptino kūno svoris nepakito.
English: In rats, there was an increased incidence of hepatic adenomas and carcinomas at systemic exposure levels 58 times the human exposure level.
Lithuanian: Žiurkėms, kurių organizme ekspozicija buvo 58 kartus didesnė už atsirandančią terapinę dozę vartojančio žmogaus organizme, dažniau atsirado kepenų adenoma ar karcinoma.
English: Sitagliptin is a substrate for human organic anion transporter-3 (hOAT-3), which may be involved in the renal elimination of sitagliptin.
Lithuanian: Sitagliptinas yra žmogaus organinių anijonų nešiklio-3 (angl.
English: You can take this medicine with or without food and drink.
Lithuanian: Jūs galite šį vaistą vartoti nebūtinai valgio metu.
English: There was no meaningful change from baseline in body weight in either group.
Lithuanian: Nė vienoje grupėje reikšmingų kūno masės pokyčių, lyginant su buvusia prieš pradedant tyrimą, nebuvo.
English: Some patients have experienced the following side effects while taking sitagliptin in combination with pioglitazone and metformin:
Lithuanian: Kai kuriems sitagliptino kartu su pioglitazonu ir metforminu vartojusiems ligoniams pasireiškęs šalutinis poveikis
English: Death from any cause
Lithuanian: Mirtis dėl bet kokios priežasties 547 (7,5)
English: Frequency not known acute renal failure
Lithuanian: Dažnis nežinomas ūminis inkstų veiklos nepakankamumas
English: Frequency of adverse reaction angioedema
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos dažnis vaskulitas odoje
English: Combination Therapy Studies
Lithuanian: Sudėtinio gydymo metu
English: A no-effect level for these findings was found at an exposure 6-fold the clinical exposure level.
Lithuanian: Šio pokyčio nesukelianti ekspozicija buvo 6 kartus didesnė už atsirandančią terapinę dozę vartojančio žmogaus organizme.
English: - If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist, or nurse.
Lithuanian: - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
English: Incisor teeth abnormalities were observed in rats at exposure levels 67 times the clinical exposure level; the no-effect level for this finding was 58-fold based on the 14-week rat study.
Lithuanian: Remiantis 14 savaičių trukmės tyrimais su žiurkėmis, šio poveikio nesukelianti ekspozicija buvo 58 kartus didesnė už atsirandančią terapinę dozę vartojančio žmogaus organizme.
English: Because of the high safety margin (19-fold at this no-effect level), these neoplastic changes are not considered relevant for the situation in humans.
Lithuanian: Nemanoma, kad pastebėti navikiniai pokyčiai galėtų būti svarbūs gydant žmogų, nes saugumo ribos yra didelės (šių pokyčių nesukelianti ekspozicija yra 19 kartų didesnė už atsirandančią terapinę dozę vartojančio žmogaus organizme).
English: EU/1/10/621/001 14 film-coated tablets EU/1/10/621/002 28 film-coated tablets EU/1/10/621/019 30 film-coated tablets EU/1/10/621/003 56 film-coated tablets EU/1/10/621/004 84 film-coated tablets EU/1/10/621/020 90 film-coated tablets EU/1/10/621/005 98 film-coated tablets EU/1/10/621/006 50 x 1 film-coated tablets
Lithuanian: EU/1/10/621/001 14 plėvele dengtų tablečių EU/1/10/621/002 28 plėvele dengtos tabletės EU/1/10/621/019 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/10/621/003 56 plėvele dengtos tabletės EU/1/10/621/004 84 plėvele dengtos tabletės EU/1/10/621/020 90 plėvele dengtų tablečių EU/1/10/621/005 98 plėvele dengtos tabletės EU/1/10/621/006 50 x1 plėvele dengtų tablečių
English: Film coating: poly(vinyl alcohol) macrogol 3350 talc (E553b) titanium dioxide (E171) red iron oxide (E172) yellow iron oxide (E172)
Lithuanian: Titano dioksidas (E171) Raudonasis geležies oksidas (E172) Geltonasis geležies oksidas (E172)
English: Co-administration of a single 100 mg oral dose of sitagliptin and a single 600 mg oral dose of ciclosporin increased the AUC and Cmax of sitagliptin by approximately 29 % and 68 %, respectively.
Lithuanian: Išgėrus kartu vieną 100 mg sitagliptino dozę ir vieną 600 mg ciklosporino dozę, sitagliptino plotas po koncentracijos kraujo plazmoje priklausomai nuo laiko (angl.
English: If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist, or nurse.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojai.
English: Mean change from baseline HbA1c (%)
Lithuanian: Vidutinis HbA1c kiekio (%) pokytis palyginti su pradiniu
English: EU/1/10/621/013 14 film-coated tablets EU/1/10/621/014 28 film-coated tablets EU/1/10/621/023 30 film-coated tablets EU/1/10/621/015 56 film-coated tablets EU/1/10/621/016 84 film-coated tablets EU/1/10/621/024 90 film-coated tablets EU/1/10/621/017 98 film-coated tablets EU/1/10/621/018 50 x 1 film-coated tablets
Lithuanian: EU/1/10/621/013 14 plėvele dengtų tablečių EU/1/10/621/014 28 plėvele dengtos tabletės EU/1/10/621/023 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/10/621/015 56 plėvele dengtos tabletės EU/1/10/621/016 84 plėvele dengtos tabletės EU/1/10/621/024 90 plėvele dengtų tablečių EU/1/10/621/017 98 plėvele dengtos tabletės EU/1/10/621/018 50 x 1 plėvele dengtų tablečių
English: Following a [
Lithuanian: Išgėrus žymėto [
English: EU/1/10/621/007 14 film-coated tablets EU/1/10/621/008 28 film-coated tablets EU/1/10/621/021 30 film-coated tablets EU/1/10/621/009 56 film-coated tablets EU/1/10/621/010 84 film-coated tablets EU/1/10/621/022 90 film-coated tablets EU/1/10/621/011 98 film-coated tablets EU/1/10/621/012 50 x 1 film-coated tablets
Lithuanian: EU/1/10/621/007 14 plėvele dengtų tablečių EU/1/10/621/008 28 plėvele dengtos tabletės EU/1/10/621/021 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/10/621/009 56 plėvele dengtos tabletės EU/1/10/621/010 84 plėvele dengtos tabletės EU/1/10/621/022 90 plėvele dengtų tablečių EU/1/10/621/011 98 plėvele dengtos tabletės EU/1/10/621/012 50 x 1 plėvele dengtų tablečių
English: nausea or vomiting) - any past or present kidney problems.
Lithuanian: greitai krenta kūno svoris, atsiranda pykinimas arba vėmimas); - bet koks esamas ar buvęs inkstų sutrikimas; - alerginė reakcija į Ristaben (žr.
English: No dose adjustment is necessary for patients with mild to moderate hepatic impairment.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems lengvu arba vidutinio sunkumo kepenų sutrikimu, dozės keisti nereikia.
English: All stroke (fatal and non-fatal)
Lithuanian: Visi insultai (mirtini ir nemirtini) 178 (2,4)
English: Some patients have experienced the following side effects after adding sitagliptin to metformin: Common (may affect up to 1 in 10 people): low blood sugar, nausea, flatulence, vomiting Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): stomach ache, diarrhoea, constipation, drowsiness.
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 pacientų): skrandžio skausmas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, mieguistumas.
English: Caution should be exercised in patients with a history of pancreatitis.
Lithuanian: Pankreatitu sirgusius pacientus gydyti reikia atsargiai.
English: Each tablet contains sitagliptin phosphate monohydrate, equivalent to 100 mg sitagliptin.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra sitagliptino fosfato monohidrato, atitinkančio 100 mg sitagliptino.
English: For both GLP-1 and GIP, stimulation of insulin release is enhanced as glucose rises above normal concentrations.
Lithuanian: Kai gliukozės koncentracija tampa didesnė už normalią, sustiprėja tiek GPP-1, tiek GIP sukeliamas insulino išsiskyrimo stimuliavimas.
English: Uncommon: dizziness, constipation, itching
Lithuanian: Nedažnas: galvos svaigimas, vidurių užkietėjimas, niežulys.
English: Hepatic impairment
Lithuanian: Inkstų sutrikimas
English: Each tablet contains sitagliptin phosphate monohydrate, equivalent to 25 mg sitagliptin.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra sitagliptino fosfato monohidrato, atitinkančio 25 mg sitagliptino.
English: Hypoglycaemia when used in combination with other anti-hyperglycaemic medicinal products In clinical trials of Ristaben as monotherapy and as part of combination therapy with medicinal products not known to cause hypoglycaemia (i.e. metformin and/or a PPAR agonist), rates of hypoglycaemia reported with sitagliptin were similar to rates in patients taking placebo.
Lithuanian: metforminu ir (arba) PPAR agonistu), sitagliptino vartojusiems pacientams hipoglikemijos dažnis buvo panašus kaip ir vartojusiems placebo. Sitagliptino kartu su insulinu arba sulfonilurėjos dariniu vartojusiems pacientams yra stebėta hipoglikemija.
English: Frequency not known acute pancreatitis
Lithuanian: Dažnis nežinomas ūminis pankreatitas
English: Each tablet contains sitagliptin phosphate monohydrate, equivalent to 50 mg sitagliptin.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra sitagliptino fosfato monohidrato, atitinkančio 50 mg sitagliptino.
English: Minimal increases in QTc, not considered to be clinically relevant, were observed in one study at a dose of 800 mg sitagliptin.
Lithuanian: Vieno tyrimo metu 800 mg sitagliptino dozė minimaliai pailgino QT intervalą, tačiau pailgėjimas nelaikomas klinikai reikšmingu.
English: Some patients have experienced the following side effects while taking sitagliptin in combination with a sulphonylurea and metformin:
Lithuanian: Kai kuriems sitagliptino kartu su sulfonilurėjos dariniu ir metforminu vartojusiems ligoniams pasireiškęs šalutinis poveikis
English: In a pre-/postnatal development study performed in rats sitagliptin showed no adverse effects.
Lithuanian: Tyrimų su žiurkėmis metu nepageidaujamo poveikio vystymuisi prenataliniu ir postnataliniu laikotarpiu nepastebėta.
English: Each film-coated tablet (tablet) contains sitagliptin phosphate monohydrate, equivalent to 100 mg sitagliptin.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje (tabletėje) yra sitagliptino fosfato monohidrato, atitinkančio 100 mg sitagliptino.
English: For patients with severe renal impairment (GFR ≥ 15 to <30 mL/min) or with end-stage renal disease (ESRD) (GFR < 15 mL/min), including those requiring haemodialysis or peritoneal dialysis, the dose of Ristaben is 25 mg once daily.
Lithuanian: iki < 30 ml/min.) arba galutinės stadijos inkstų liga (GSIL) (GFG < 15 ml/min.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders pruritus
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai niežėjimas
English: A study comparing sitagliptin at 25 or 50 mg once daily to glipizide at 2.5 to 20 mg/day was conducted in patients with moderate to severe renal impairment.
Lithuanian: Su pacientais, kuriems buvo vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų sutrikimas, buvo atliktas klinikinis tyrimas, kurio metu palygintas sitagliptinas (25 mg ar 50 mg vieną kartą per parą dozė) su glipizidu (dozės nuo 2,5 mg iki 20 mg per parą).
English: For patients with moderate renal impairment (GFR  45 to < 60 mL/min), no dosage adjustment is required.
Lithuanian: iki < 90 ml/min.), dozės keisti nereikia.
English: Each film-coated tablet (tablet) contains sitagliptin phosphate monohydrate, equivalent to 25 mg sitagliptin.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje (tabletėje) yra sitagliptino fosfato monohidrato, atitinkančio 25 mg sitagliptino.
English: Paediatric No studies with Ristaben have been performed in paediatric patients.
Lithuanian: Vaikų populiacija Su vaikais klinikinių Ristaben tyrimų neatlikta.
English: Each film-coated tablet (tablet) contains sitagliptin phosphate monohydrate, equivalent to 50 mg sitagliptin.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje (tabletėje) yra sitagliptino fosfato monohidrato, atitinkančio 50 mg sitagliptino.
English: Change from baseline in body weight was similar for patients treated with sitagliptin relative to placebo.
Lithuanian: Sitagliptinu ar placebu gydytų pacientų kūno svorio, palyginti su pradiniu, pokyčiai buvo panašūs.
English: : +359 2 819 3737 info-msdbg@merck.com
Lithuanian: Мерк Шарп и Доум България ЕООД Тел.: +359 2 819 3737 info-msdbg@merck.com
English: Sitagliptin 100 mg once daily provided significant improvements in glycaemic parameters compared with placebo in two 24-week studies of sitagliptin as add-on therapy, one in combination with metformin and one in combination with pioglitazone.
Lithuanian: 1 000 mg 2 kartus per parą), reikšmingai pagerėjo glikemijos parametrai, palyginti su tiriamaisiais, kuriems buvo taikyta monoterapija bet kuriuo iš minėtų vaistinių preparatų.
English: Compared to normal healthy control subjects, plasma AUC of sitagliptin was increased by approximately 1.2-fold and 1.6-fold in patients with mild renal impairment (GFR ≥ 60 to < 90 mL/min) and patients with moderate renal impairment (GFR ≥ 45 to < 60 mL/min), respectively.
Lithuanian: Lyginant su sveikais kontrolinės grupės tiriamaisiais, pacientams, kuriems buvo lengvas inkstų funkcijos sutrikimas (GFG nuo ≥ 60 ml/min.
English: Gastrointestinal disorders constipation
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai vidurių užkietėjimas
English: Frequency not known urticaria
Lithuanian: Dažnis nežinomas dilgėlinė
English: Ristaben 25 mg film-coated tablets Sitagliptin
Lithuanian: Ristaben 25 mg plėvele dengtos tabletės Sitagliptinas
English: Ristaben 100 mg film-coated tablets Sitagliptin
Lithuanian: Ristaben 100 mg plėvele dengtos tabletės Sitagliptinas
English: Risk Management Plan was not submitted.
Lithuanian: Rizikos valdymo planas nebuvo pateiktas.
English: These may be the signs of an allergic reaction.
Lithuanian: Tai gali būti alerginės reakcijos požymiai.
English: • not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Lithuanian: • dažnis nežinomas (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 21 September 2009
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Pirmojo registravimo data: rugsėjis 21, 2009
English: Neutropenia, including severe neutropenia
Lithuanian: Neutropenija, įskaitant sunkią neutropeniją
English: The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Lithuanian: RTT turi garantuoti, kad farmakologinio budrumo sistema, kaip aprašyta Rinkodaros teisės modulyje 1.8.1, yra sukurta ir veikia prieš preparatui patenkant į rinką ir jam esant rinkoje.
English: The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention:
Lithuanian: Galimo išvardyto šalutinio poveikio dažnis apibūdintas taip, kaip nurodyta toliau:
English: None of these analyses were adequately sized to detect differences in outcome in poor metabolisers.
Lithuanian: Nei viena iš šių analizių nebuvo pakankamos apimties norint nustatyti blogai metabolizuojančiųjų baigties skirtumus.
English: However, clopidogrel and ASA have been administered together for up to one year (see
Lithuanian: Nepaisant to, klopidogrelis ir ASR kartu buvo vartoti iki vienerių metų (žr.
English: In addition, your doctor may identify changes in your blood or urine test results.
Lithuanian: Be to, Jūsų gydytojas gali nustatyti pokyčius Jūsų kraujo ar šlapimo tyrimų rodmenyse.