FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Toute femme n'ayant pas eu ses règles doit être considérée comme enceinte jusqu'à preuve du contraire.
Croatian: Za svaku ženu kojoj je izostala mjesečnica treba pretpostaviti da je trudna dok se ne dokaže suprotno.
French: NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/03/250/001
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE GOTOVOG LIJEKA U PROMET EU/1/03/250/001
French: Sr).
Croatian: A.
French: Act.: {Y} GBq/flacon Cal : {JJ/MM/AAAA} (12 h CET) Act.: {Y} GBq/ml
Croatian: : {DD/MM/GGGG} (12 h SEV) Akt.: {Y} GBq/ml
French: Il sera uniquement manipulé et administré par des personnes qualifiées ayant reçu une formation spécialisée dans l'utilisation de matériel radioactif.
Croatian: Njime će rukovati i njega će primjenjivati samo osoblje koje je školovano i osposobljeno za sigurno rukovanje radioaktivnim materijalom.
French: L'activité administrée doit correspondre à la plus faible dose de radiations possible compatible avec le résultat thérapeutique escompté.
Croatian: Primijenjena radioaktivnost mora biti takva da posljedična doza zračenja bude što niža, imajući pri tom na umu postizanje željenog terapijskog učinka.
French: Dans le cas d'une administration accidentelle d'YTRACIS, la radiotoxicité pour le patient doit donc être réduite par l'administration immédiate (par exemple dans l'heure) de préparations contenant des agents chélateurs tels que le Ca-DTPA ou le Ca-EDTA afin d'augmenter l'élimination corporelle du radionucléide.
Croatian: Zato, u slučaju nehotične primjene YTRACISa, mora se radiotoksičnost za pacijenta odmah sniziti (tj. unutar 1 sata) primjenom preparata koji sadrže kelate, poput Ca-DTPA ili Ca-EDTA, kako bi se pospješilo uklanjanje radionuklida iz tijela.
French: 1 flacon contient de 0,5 à 2 ml (correspondant à 0,925 à 3,700 GBq, calibré trois ou quatre jours après la date de fabrication) selon la radioactivité demandée.
Croatian: 1 bočica sadrži 0,5 do 2 ml (što odgovara 0,925 do 3,700 GBq kalibrirano tri ili četiri dana od datuma izrade) ovisno o naručenoj radioaktivnosti.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1ml de solution stérile contient 1,850 GBq de chlorure d'Yttrium (90Y) à la date de calibration, correspondant à 92 ng d'Yttrium
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml sterilne otopine sadrži 1,850 GBq itrijevog (90Y) klorida, na datum kalibracije, što odgovara 92 ng itrija.
French: Dose absorbée par unité d'activité administrée (mGy/MBq)
Croatian: Apsorbirana doza po jedinici primijenjene radioaktivnosti (mGy/MBq)
French: Etant donné qu'il existe une législation stricte qui couvre l'utilisation, la manipulation et l'élimination de substances radioactives, YTRACIS est toujours utilisé dans un hôpital ou dans un établissement similaire.
Croatian: Strogi zakonski propisi ograničavaju primjenu, rukovanje i odlaganje radioaktivnih tvari, stoga se YTRACIS primjenjuje samo u bolničkim ili bolnicama sličnim uvjetima.
French: Ce médicament est une solution limpide et incolore présenté en flacon de 2 ml en verre, incolore, type I, fermé par un bouchon de caoutchouc bromobutyl téfloné et une capsule en aluminium.
Croatian: Lijek je bistra i bezbojna otopina pakirana u bočici od bezbojnog stakla tipa I, od 2 ml, koja je zatvorena teflonom obloženim čepom od brombutilne gume i aluminijskim zaštitnim zatvaračem.
French: Cal: {JJ/MM/AAAA} (12 h CET) MODE ET VOIES D'ADMINISTRATION NE PAS ADMINISTRER DIRECTEMENT AU PATIENT Pour radiomarquage in vitro.
Croatian: Kal. : {DD/MM/GGGG} (12 h SEV) NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA NIJE NAMIJENJENO ZA IZRAVNU PRIMJENU BOLESNICIMA.
French: − Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien.
Croatian: - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
French: Les médicaments radioactifs doivent être préparés de manière à satisfaire à la fois aux normes de radioprotection et de qualité pharmaceutique.
Croatian: Korisnik treba pripremati radioaktivne lijekove na način koji zadovoljava uvjete sigurnosti od zračenja i zahtjeve farmaceutske kakvoće.
French: Acide chlorhydrique 30 %, eau pour préparations injectables
Croatian: 30 % kloridna kiselina voda za injekcije
French: Tout produit non utilisé déchet doit être éliminé conformément aux exigences locales.
Croatian: Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal valja zbrinuti u skladu s lokalnim propisima.
French: Cependant, un délai supérieur à 1 heure n'exclut pas l'intérêt de l'administration d'agents chélateurs mais leur efficacité d'action en est réduite.
Croatian: Ako je interval nakon ekspozicije duži od 1 sata, to ne isključuje primjenu niti učinkovitost kelata, iako je njihov učinak tada slabiji.
French: Les précautions habituelles d'asepsie et de radioprotection doivent être respectées.
Croatian: Treba poštivati uobičajene mjere opreza glede sterilnosti i radioaktivnosti.
French: Chaque flacon contient 0.5 ml (0,925 GBq à la date de calibration) to 2 ml (3,700 GBq à la date de calibration).
Croatian: Bočica sadrži 0,5 ml (0,925 GBq u vrijeme kalibracije) do 2 ml (3,700 GBq u vrijeme kalibracije).
French: Utilisation d'autres médicaments Aucune étude sur les interactions du chlorure d'Yttrium (90Y) avec d'autres médicaments n'a été réalisée.
Croatian: Primjena drugih lijekova: Nisu poznate interakcije itrijevog (90Y) klorida s drugim lijekovima, jer takva ispitivanja nisu provedena.
French: 24 heures après l'injection, la fixation hépatique décroît jusqu'à 8,4 % de l'activité injectée.
Croatian: 24 sata nakon aplikacije akumulacija u jetri pada na 8,4%.
French: 11 DOSIMETRIE
Croatian: 11. DOZIMETRIJA
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR BOITE METALLIQUE / POT DE PLOMB
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU ILI, AKO NEMA VANJSKOG PAKOVANJA, NA UNUTARNJEM PAKOVANJU METALNA KUTIJA / OLOVNA POSUDA
French: D'autres techniques n'impliquant pas l'emploi de rayonnements ionisants doivent toujours être envisagées.
Croatian: Uvijek je potrebno razmotriti alternativne dijagnostičke tehnike koje ne uključuju ionizirajuće zračenje.
French: Le radiomarquage de molécules vectrices, telles que les anticorps monoclonaux, les peptides ou autres substrats avec du chlorure d'Yttrium (90Y) est très sensible à la présence de traces d'impuretés métalliques.
Croatian: Radioaktivno označavanje molekula nosača itrijevim (90Y) kloridom, kao što su monoklonska antitijela, peptidi i drugi spojevi, vrlo je osjetljivo na prisutnost tragova metalnih nečistoća.
French: Chez le rat, après administration intraveineuse, le chlorure d'Yttrium (90Y) est rapidement éliminé du sang.
Croatian: Kod štakora, nakon intravenske primjene, itrijev (90Y) klorid se brzo uklanja iz plazme.
French: Allaitement : Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Croatian: Upitajte svog liječnika ili ljekarnika prije nego uzmete bilo koji lijek.
French: Lorsqu'il est nécessaire d'administrer un médicament radioactif à une femme en âge de procréer, toute éventualité de grossesse doit être écartée.
Croatian: Kad je potrebno primijeniti radioaktivne lijekove kod žena fertilne dobi, treba provjeriti je li pacijentica trudna.
French: EXP {JJ/MM/AAAA} (12h CET)
Croatian: : {DD/MM/GGGG} (12h SEV)
French: L'Yttrium (90Y) est un émetteur bêta pur.
Croatian: Itrij (90Y) emitira samo beta zračenje.
French: Ne pas administrer YTRACIS directement au patient.
Croatian: YTRACIS ne primjenjujte izravno u bolesnika.
French: NOTICE: INFORMATION DE L'UTILISATEUR
Croatian: UPUTA O LIJEKU: PODACI ZA KORISNIKA
French: Le tableau de dosimétrie, présenté ci-dessous, permet d'évaluer la contribution de l'Yttrium (90Y) non conjugué, à la dose de radiations, consécutive à l'administration d'un médicament marqué à l'Yttrium (90Y) ou résultant d'une injection intraveineuse accidentelle d'YTRACIS.
Croatian: Dozimetrijska tablica u nastavku omogućuje procjenu doprinosa nekonjugiranog itrija (90Y) dozi zračenja nakon aplikacije itrijem (90Y) označenog lijeka ili nakon nehotične intravenske injekcije
French: Les radionucléides utilisés chez la femme enceinte délivrent également des doses de radiations au fœtus.
Croatian: Radionuklidni postupci provedeni u trudnica takoñer dovode i do ozračivanja ploda.
French: Le personnel hospitalier assure le stockage du produit dans les conditions appropriées et veille à ce que le médicament ne vous soit pas administré au-delà de la date limite d'utilisation.
Croatian: Bolničko će se osoblje pobrinuti da se lijek čuva na ispravan način i da Vam se primijeni unutar navedenog roka valjanosti.
French: La présence de chlorure d'Yttrium (90Y) libre dans l'organisme suite à une administration accidentelle d'YTRACIS entraîne une toxicité médullaire et des lésions sur les cellules souches hématopoïétiques.
Croatian: Prisutnost slobodnog itrijevog (90Y) klorida u tijelu nakon nehotične primjene YTRACISa, dovest će do povećane toksičnosti za koštanu srž i oštećenja hematopoetskih matičnih stanica.
French: L'efficacité des agents chélateurs est optimale s'ils sont administrés immédiatement ou dans l'heure suivant l'exposition accidentelle d'YTRACIS c'est à dire lorsque l'yttrium est encore présent dans la circulation sanguine ou accessible au sein des liquides interstitiels.
Croatian: Kelirajući agensi su najučinkovitiji ako se primijene odmah ili unutar jednog sata od ekspozicije, kada je radionuklid u cirkulaciji ili dostupan tkivnim tekućinama i plazmi.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT ET VOIES D'ADMINISTRATION YTRACIS, Chlorure d'Yttrium (90Y)
Croatian: NAZIV GOTOVOG LIJEKA I PUT PRIMJENE LIJEKA YTRACIS itrijev (90Y) klorid
French: Le stockage doit être effectué conformément aux réglementations locales relatives aux produits radioactifs.
Croatian: Čuvati sukladno lokalnim propisima o radioaktivnim tvarima.
French: Avant d'administrer un médicament radioactif à une femme souhaitant poursuivre l'allaitement il convient d'estimer, si cet examen peut être différé jusqu'à la fin de l'allaitement et si le produit radiopharmaceutique le plus approprié a été choisi, tenant compte du passage de l'activité dans le lait maternel.
Croatian: Prije primjene radioaktivnog lijeka kod majke koja doji potrebno je razmotriti je li razumno primjenu odgoditi dok majka ne prestane s dojenjem.
French: 6.1 Listes des excipients
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari
French: NE PAS ADMINISTRER DIRECTEMENT AU PATIENT
Croatian: NIJE NAMIJENJENO ZA IZRAVNU PRIMJENU BOLESNICIMA
French: YTRACIS est un médicament radiopharmaceutique utilisé en association avec un autre médicament qui cible certaines cellules spécifiques du corps.
Croatian: YTRACIS je radioaktivni lijek koji se koristi u kombinaciji s drugim lijekom koji ciljano djeluje na odreñene stanice u tijelu.
French: N'utilisez jamais YTRACIS : Si vous êtes hypersensible (allergique) au chlorure d'Yttrium (90Y) ou à l'un des autres composants d'YTRACIS Si vous êtes enceinte ou s'il y a une possibilité que vous soyez enceinte (voir ci-dessous).
Croatian: Nemojte primati YTRACIS: - ako ste alergični (preosjetljivi) na itrijev (90Y) klorid ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka.
French: Les précautions appropriées d'asepsie doivent être prises conformément aux exigences des Bonnes Pratiques de Fabrication pharmaceutique pour conserver la stérilité d'YTRACIS et le maintien de la stérilité au cours de la procédure de marquage.
Croatian: Kako bi se sačuvala sterilnost YTRACIS-a i održala tijekom postupka obilježavanja, potrebno je poduzeti odgovarajuće aseptičke mjere u skladu sa zahtjevima Dobre farmaceutske proizvoñačke prakse u pripremi lijekova.
French: Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Croatian: Molimo recite svome liječniku ili ljekarniku ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Précurseur radiopharmaceutique, en solution.
Croatian: OBLIK Radiofarmaceutski prekursor, otopina.
French: Seules des aiguilles de seringues (par exemple non métalliques) résistantes à l'acide dilué doivent être utilisées afin de minimiser les traces d'impuretés métalliques.
Croatian: Kako bi se osigurala minimalna razina tragova metalnih nečistoća, smiju se koristiti samo injekcijske igle (na primjer nemetalne) koje su dokazano otporne na djelovanje razrijeñene kiseline.
French: La toxicité de l'Yttrium (90Y) libre, présent dans l'organisme pendant le traitement suite à la libération in-vivo des biomolécules marquées, peut être réduite par une administration ultérieure d'agents chélateurs.
Croatian: Toksičnost slobodnog itrija (90Y) zbog njegovog in vivo oslobañanja od radioobilježene biomolekule tijekom terapije može se smanjiti naknadnom primjenom kelirajućih agenasa.
French: Pour plus d'information, se reporter à la notice du médicament à radiomarquer.
Croatian: Za više podataka, pogledajte uputu o lijeku koji treba radioobilježiti.
French: YTRACIS est destiné au radiomarquage in vitro de médicaments utilisés suivant le mode d'administration autorisé pour ces médicaments.
Croatian: YTRACIS je namijenjen za in vitro radioobilježavanje lijekova, koji se potom primjenjuju dozvoljenim putem primjene.
French: Dose efficace (Sv/1 GBq administré) Homme Femme 15 ans
Croatian: Efektivna doza (primijenjeno Sv/1 GBq)
French: La dose de radiations délivrée aux différents organes lors de l'administration d'un médicament marqué à l'Yttrium (90Y) dépend spécifiquement du médicament à radiomarquer.
Croatian: Doza zračenja koju prime različiti organi nakon primjene itrijem (90Y) obilježenog lijeka ovisit će o specifičnom radioobilježenom lijeku.
French: Pour radiomarquage in vitro.
Croatian: Za in vitro radioaktivno označavanje.
French: Pour toute information complémentaire sur le traitement et les effets possibles du médicament à radiomarquer, se reporter à la notice du médicament à radiomarquer.
Croatian: Za dodatne podatke o primjeni i mogućim nuspojavama lijeka koji se radioobilježava molimo pogledajte upute za taj lijek.
French: QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS
Croatian: Kako se YTRACIS koristi Moguće nuspojave
French: Les effets éventuels sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines après un traitement par un médicament marqué à l'Yttrium (90Y) sont spécifiés dans le Résumé des
Croatian: Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima nakon primjene itrijem (90Y)
French: YTRACIS est destiné au radiomarquage de médicaments qui sont ensuite utilisés suivant le mode d'administration autorisé pour ces médicaments pour le traitement de maladies spécifiques.
Croatian: YTRACIS je namijenjen za radioobilježavanje lijekova za liječenje odreñenih bolesti, koji se potom primjenjuju dozvoljenim putem primjene.
French: Ca-DTPA (Diéthylènetriamine pentaacétate de calcium trisodique) ou Ca-EDTA (Ethylènediaminetétraacétate de calcium disodique).
Croatian: U ustanovama koje koriste YTRACIS za radioobilježavanje molekula nosača koji se koriste u terapijske svrhe, moraju biti dostupni sljedeći preparati: Ca-DTPA (Kalcijev trinatrij-dietilen-triamin-pentaacetat) ili Ca-EDTA (Kalcijev dinatrij-etilendiamin-tetraacetat)
French: Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Croatian: YTRACIS je kontraindiciran u sljedećim slučajevima: - Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari.
French: B. CONDITIONS RELATIVES À L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Croatian: B UVJETI ODOBRENJA
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES D'ELIMINATION DES MEDICAMENTS NON UTILISES OU DES DECHETS PROVENANT DE CES MEDICAMENTS S'IL Y A LIEU Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément aux exigences locales.
Croatian: POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU
French: L'exposition aux rayonnements ionisants résultant de l'irradiation thérapeutique peut potentiellement induire des cancers ou des mutations transmissibles héréditairement.
Croatian: Izlaganje ionizirajućem zračenju povezano je s nastankom karcinoma, a može uzrokovati i nastanak nasljednih poremećaja.
French: Toute femme n'ayant pas eu ses règles doit être considérée comme susceptible d'être enceinte.
Croatian: Svaku ženu kod koje je izostala mjesečnica treba smatrati trudnom sve dok se trudnoća ne isključi.
French: L'exposition aux rayonnements ionisants peut potentiellement induire des cancers et des mutations.
Croatian: Doza zračenja nakon terapijskog izlaganja radiofarmaceuticima može rezultirati većom incidencijom karcinoma i mutacija.
French: Qu'est ce que YTRACIS et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser YTRACIS Comment utiliser YTRACIS
Croatian: Što je YTRACIS i za što se koristi Prije nego počnete primati YTRACIS
French: 6.5 Nature et contenance de l'emballage extérieur Flacon de 2 ml en verre, incolore, type I, fermé par un bouchon de caoutchouc-bromobutyl téflonisé et scellé par une capsule d'aluminium.
Croatian: I od 2 ml, zatvorena teflonom obloženim čepom od brombutilne gume i aluminijskim zaštitnim zatvaračem.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT YTRACIS, précurseur radiopharmaceutique, en solution.
Croatian: NAZIV GOTOVOG LIJEKA YTRACIS radiofarmaceutski prekursor, otopina.
French: Numéro UE
Croatian: EU-broj
French: 1 flacon (avec fond en V)
Croatian: 1 bočicu (dno u obliku slova V)
French: 1 flacon (à fond plat)
Croatian: 1 bočicu (ravnim dnom)
French: Dosage
Croatian: Ambalaža
French: Forme pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement Taille de l'emballage
Croatian: Farmaceutski oblik
French: Jusqu'à 12 jours après la date de fabrication.
Croatian: Do 12 dana od datuma proizvodnje.
French: - Si vous êtes enceinte ou ou s'il y a une possibilité que vous soyez enceinte (voir ci-dessous).
Croatian: - ako ste trudni, ili ako postoji mogućnost da ste trudni (pogledajte u nastavku).
French: Yttriga est contre-indiqué pendant la grossesse.
Croatian: Yttriga je kontraindicirana u trudnoći.
French: Taille des conditionnements : 1 flacon.
Croatian: Veličina pakovanja: 1 bočica
French: L'administration intraveineuse ne doit cependant pas être prolongée pendant plus de 2 heures d'exposition.
Croatian: Intravensku primjenu ne bi trebalo produžiti na razdoblje dulje od 2 sata.
French: D-38110 Braunschweig Allemagne
Croatian: D-38110 Braunschweig
French: Le flacon ne doit jamais être ouvert et doit être gardé dans son blindage en plomb d'origine.
Croatian: Bočica se nikada ne smije otvarati i mora se čuvati unutar svog olovnog kućišta.
French: Votre médecin envisagera d'autres techniques n'impliquant pas l'emploi de rayonnements ionisants.
Croatian: Liječnik će razmotriti druge tehnike koje ne uključuju ionizirajuće zračenje.
French: Comme tous les médicaments, Yttriga peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Croatian: Kao i svi lijekovi, Yttriga može uzrokovati nuspojave, iako se one ne pojavljuju kod svih.
French: Le volume est de 0,02-3 mL.
Croatian: Volumen iznosi 0,02-3 ml.
French: Dans les os, le pourcentage de l'activité injectée passe de 3,1 % après 5 minutes à 18 % après 6 heures et diminue ensuite avec le temps.
Croatian: U kostima, postotak primijenjene aktivnosti povećava se s 3,1% nakon 5 min na 18% nakon 6 sati, a zatim s vremenom opada.
French: L'élimination fécale et urinaire est lente : environ 13 % de l'activité administrée est éliminée dans les 15 jours.
Croatian: Eliminacija fecesom i urinom je spora: oko 31% primijenjene aktivnosti eliminira se unutar 15 dana.
French: La préparation du produit est décrite plus en détail à la rubrique 12.
Croatian: Daljnje informacije o pripremi proizvoda navedene su u dijelu 12.
French: Votre médecin vous demandera d'arrêter d'allaiter.
Croatian: Dojenje Liječnik će od Vas tražiti da prestanete dojiti.
French: La période de l'Yttrium (90Y) est de 2,67 jours (64,1 heures).
Croatian: Itrij (90Y) ima vrijeme poluraspada od 2,67 dana (64,1 sat).
French: Les mesures ont été faites 5 minutes, puis 1, 6, 24, 96 et 360 heures après administration.
Croatian: Vremenske točke mjerenja bile su 5 min, 1, 6, 24, 96 i 360 sati.
French: Une attention particulière doit être prise pour l'administration des médicaments radioactifs chez les enfants et chez les adolescents (âgés de 2 à 16 ans).
Croatian: Posebno treba paziti prilikom davanja radioaktivnih lijekova djeci i adolescentima (od 2 do 16 godina starosti).
French: Dose absorbée par unité d'activité administrée (mGy/MBq)
Croatian: Apsorbirana doza po primijenjenoj jedinici aktivnosti (mGy/MBq)
French: Les précautions appropriées d'asepsie doivent être prises conformément aux exigences des Bonnes Pratiques de Fabrication Pharmaceutique pour conserver la stérilité d'Yttriga et préserver la stérilité au cours de la procédure de marquage.
Croatian: Potrebno je pridržavati se prikladnih mjera predostrožnosti u pogledu aseptičnosti, u skladu sa zahtjevima dobre farmaceutske proizvođačke prakse, kako bi se zadržala sterilnost lijeka Yttriga i sterilnost tijekom procesa označavanja.
French: Muscles squelettiques
Croatian: Skeletni mišići
French: Dans tous les cas, il convient de s'assurer que les risques liés à l'irradiation sont inférieurs à ceux qu'entraîne la maladie.
Croatian: U svim je slučajevima neophodno osigurati da su rizici od zračenja manji od same bolesti koja se liječi.
French: Avant l'utilisation, le conditionnement et la radioactivité doivent être vérifiées.
Croatian: Prije uporabe potrebno je provjeriti pakovanje i radioaktivnost.
French: Lorsque la cible est atteinte, Yttriga délivre d'infimes doses d'irradiation à ces sites spécifiques.
Croatian: Nakon što dosegne metu, Yttriga otpušta malene doze zračenja na tim određenim mjestima.
French: Votre médecin déterminera la quantité d'Yttriga à utiliser pour votre traitement.
Croatian: Liječnik će odlučiti o količini lijeka Yttriga koju ćete primiti tijekom liječenja.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Justification de ne pas inclure l'information en Braille acceptée
Croatian: Prihvaćeno obrazloženje za ne navođenje Braillea
French: Si tel était cependant le cas, vous recevriez de votre médecin un traitement approprié.
Croatian: Ipak, u slučaju da se to dogodi, liječnik će primijeniti odgovarajuće liječenje.
French: Il n'existe aucune donnée sur la toxicité du chlorure d'yttrium (90Y) ni sur les effets sur la reproduction chez l'animal, ni sur le potentiel mutagène ou carcinogène
Croatian: Nema dostupnih podataka o toksičnosti itrijeva (90Y) klorida niti njegovim učincima na reprodukciju u životinja, ili njegov mutageni ili kancerogeni potencijal.
French: Cal. : {JJ/MM/AAAA} (12 h CET)
Croatian: Kal.: {DD/MM/GGGG} (12h CET)
French: Groupe pharmacothérapeutique : Autres produits radiopharmaceutiques à usage thérapeutique, code ATC : V10X.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Ostali terapijski radiofarmaceutici, ATK oznaka: V10X.
French: Dans tous les cas, les paramètres hématologiques du patient doivent être contrôlés et des mesures appropriées doivent être prises immédiatement en cas d'atteinte de la moelle osseuse.
Croatian: U svakom slučaju treba nadzirati parametre krvne slike pacijenta i odmah poduzeti prikladne mjere u slučaju da postoji dokaz oštećenja koštane srži.
French: MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ETRE CONSERVE HORS DE PORTEE ET DE VUE DES ENFANTS
Croatian: POSEBNO UPOZORENJE DA LIJEK TREBA ČUVATI IZVAN DOHVATA
French: EU/1/05/322/001 (flacon de 3 mL avec fond en V) EU/1/05/322/002 (flacon de 10 mL à fond plat)
Croatian: EU/1/05/322/001 (bočica od 3 ml u obliku slova V) EU/1/05/322/002 (bočica od 10 ml s ravnim dnom)
French: Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement et après l'arrêt du traitement.
Croatian: Žene u reproduktivnoj dobi moraju koristiti učinkovitu kontracepciju tijekom i nakon liječenja.
French: Il décroît par émission de rayonnements bêta d'énergie maximale de 2,281 MeV (99,98 %) en Zirconium (90Zr) stable.
Croatian: Itrij se emitirajući beta zračenje maksimalne energije 2,281 MeV (99,98 %) raspada u stabilni cirkonij (90Zr).