FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Omfattande klinisk erfarenhet har inte kunnat påvisa något samband mellan behandling med hydroklortiazid och tumörsjukdom.
Slovenian: Avšak značné skúsenosti s hydrochlorotiazidom u ľudí neukázali súvislosť medzi jeho použitím a zvýšením neoplaziem.
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Lot
Slovenian: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Č. šarže:
Swedish: Meglumin
Slovenian: Meglumín
Swedish: Hud och subkutan vävnad Ingen känd frekvens:
Slovenian: Poruchy kože a podkožného tkaniva Neznáme:
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS Blister med 7 tabletter
Slovenian: Blister so 7 tabletami
Swedish: Exacerbationer av systemisk lupus erythematosus har rapporterats vid användning av tiazid-diuretika, inklusive hydroklortiazid.
Slovenian: Pri použití tiazidových diuretík, vrátane hydrochlorotiazidu, sa hlásila exacerbácia alebo aktivácia systémového lupus erythematosus.
Swedish: Kontakta läkare omedelbart om du upplever något av följande symtom:
Slovenian: Ak máte ktorýkoľvek z nasledovných príznakov, okamžite vyhľadajte svojho lekára:
Swedish: Telmisartan visade inga tecken på mutagenicitet eller relevant klastogen aktivitet i in vitro studier och inga tecken på carcinogenicitet hos råtta och mus. Studier med hydroklortiazid har visat på en genotoxisk eller carcinogen effekt i vissa experimentella modeller.
Slovenian: U potkanov a myší sa po podávaní telmisartanu nepotvrdili známky mutagenity a relevantnej klastogénnej aktivity v štúdiách in vitro a tiež známky karcinogenity.
Swedish: EU/1/02/214/011 14 tabletter EU/1/02/214/012 28 tabletter EU/1/02/214/013 28 x 1 tabletter EU/1/02/214/014 56 tabletter EU/1/02/214/015 98 tabletter
Slovenian: EU/1/02/214/011 14 tabliet EU/1/02/214/012 28 tabliet EU/1/02/214/013 28 x 1 tableta EU/1/02/214/014 56 tabliet EU/1/02/214/015 98 tabliet
Swedish: Hosta Interstitiell lungsjukdom
Slovenian: Kašeľ Intersticiálne ochorenie pľúc
Swedish: • Gallstas och gallvägsobstruktion.
Slovenian: • Cholestáza a obštrukčné poruchy žlčových ciest.
Swedish: Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg tabletter Varje tablett innehåller 40 mg telmisartan och 12,5 mg hydroklortiazid.
Slovenian: Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg tablety Každá tableta obsahuje 40 mg telmisartanu a 12,5 mg hydrochlorotiazidu.
Swedish: Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg tabletter Varje tablett innehåller 80 mg telmisartan och 12,5 mg hydroklortiazid.
Slovenian: Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg tablety Každá tableta obsahuje 80 mg telmisartanu a 12,5 mg hydrochlorotiazidu.
Swedish: Gul järnoxid (E172) Natriumhydroxid Natriumstärkelseglykolat (typ A) Sorbitol (E420)
Slovenian: Sodná soľ karboxymetylškrobu (typ A) Sorbitol (E420)
Swedish: I enstaka fall kan behandling med Kinzalkomb orsaka yrsel och dåsighet.
Slovenian: Pri užívaní Kinzalkombu sa občas môže vyskytnúť závrat alebo ospalosť.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK
Slovenian: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH
Swedish: Läkemedel som kan medföra kaliumförlust och hypokalemi (t ex andra kaliuretiska diuretika, laxermedel, kortikosteroider, ACTH, amfotericin, carbenoxolon, penicillin G-natrium, salicylsyra och dess derivat).
Slovenian: iné kaliuretické diuretiká, laxatíva, kortikosteroidy, ACTH, amfotericín, karbenoxolón, sodná soľ benzylpenicilínu, kyselina salicylová a jej deriváty).
Swedish: Minskat antal blodplättar vilket ökar risken för blödning eller blåmärken (små lila-röda prickar i hud eller annan vävnad orsakad av blödning), hög halt av kalcium i blodet, huvudvärk.
Slovenian: Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb): znížený počet krvných doštičiek, ktorý zvyšuje riziko krvácania alebo krvných podliatin (malé purpurovočervené škvrny na koži alebo inom tkanive spôsobené krvácaním), vysoká hladina vápnika v krvi, bolesť hlavy.
Swedish: Det fanns tecken på en nytta av telmisartan jämfört med placebo i de fördefinierade sekundära sammansatta effektmåtten kardiovaskulär död, ickefatal hjärtinfarkt, och ickefatal stroke [0,87 (95 % CI 0,76 - 1,00, p = 0,048)].
Slovenian: V predšpecifikovanom sekundárnom kompozitnom koncovom ukazovateli: kardiovaskulárna smrť, nefatálny infarkt myokardu a nefatálna mozgová príhoda sa dokázal prínos telmisartanu v porovnaní s placebom [0,87 (95 % CI 0,76 - 1,00, p = 0,048)].
Swedish: Rastlöshet Centrala och perifera nervsystemet Sällsynta:
Slovenian: Poruchy nervového systému Zriedkavé:
Swedish: Pankreatit, magbesvär
Slovenian: Pankreatitída, žalúdočné ťažkosti
Swedish: - Hypokalemi
Slovenian: - Hypokaliémia
Swedish: Halveringstiden för eliminationsfasen är inte förändrad hos patienter med leverinsufficiens.
Slovenian: Polčas vylučovania sa u pacientov s poruchou funkcie pečene nemení.
Swedish: Njurar och urinvägar Mindre vanliga:
Slovenian: Poruchy obličiek a močových ciest Menej časté:
Swedish: BILAGA III MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
Slovenian: PRÍLOHA III OZNAČENIE OBALU A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
Swedish: EU/1/02/214/006 14 tabletter EU/1/02/214/007 28 tabletter EU/1/02/214/008 28 x 1 tabletter EU/1/02/214/009 56 tabletter EU/1/02/214/010 98 tabletter
Slovenian: EU/1/02/214/006 14 tabliet EU/1/02/214/007 28 tabliet EU/1/02/214/008 28 x 1 tableta EU/1/02/214/009 56 tabliet EU/1/02/214/010 98 tabliet
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Bayer AG
Slovenian: DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII Bayer AG
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg
Slovenian: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg
Swedish: Fertilitet
Slovenian: Fertilita
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Slovenian: Ako vyzerá Kinzalkomb a obsah balenia
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet Vanliga:
Slovenian: Poruchy nervového systému Časté:
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 08-2015.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 08-2015.
Swedish: Den 19 april 2002 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Kinzalkomb som gäller i hela EU.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Kinzalkomb, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 19. aprila 2002.
Swedish: Användning under de tre första graviditetsmånaderna rekommenderas inte.
Slovenian: Uporaba zdravila v prvem tromesečju nosečnosti ni priporočljiva.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Kinzalkomb?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Kinzalkomb?
Swedish: Kinzalkomb telmisartan/hydroklortiazid
Slovenian: Kinzalkomb telmisartan/hidroklorotiazid
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Kinzalkomb används så säkert som möjligt.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Kinzalkomb je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Kinzalkomb.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Kinzalkomb.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Kinzalkomb (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är yrsel.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Kinzalkomb (opažen pri 1 do 10 bolnikih od 100) je omotica.
Swedish: Kinzalkomb tas genom munnen en gång om dagen med vätska, med eller utan föda.
Slovenian: Zdravilo Kinzalkomb se jemlje peroralno enkrat na dan s tekočino, sočasno s hrano ali brez nje.
Swedish: Mer information om Kinzalkomb
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Kinzalkomb
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur Kinzalkomb ska användas.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Swedish: Kinzalkomb har undersökts i fem huvudstudier på sammanlagt 2 985 patienter med mild till måttlig hypertoni.
Slovenian: Zdravilo Kinzalkomb so proučevali v petih glavnih študijah, v katerih je sodelovalo skupno 2 985 bolnikov z blago do zmerno hipertenzijo.
Swedish: Vilken nytta har Kinzalkomb visat vid studierna?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Kinzalkomb izkazalo med študijami?
Swedish: Det finns som tabletter (40 mg eller 80 mg telmisartan och 12,5 mg hydroklortiazid; 80 mg telmisartan och 25 mg hydroklortiazid).
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (40 mg ali 80 mg telmisartana in 12,5 mg hidroklorotiazida; 80 mg telmisartana in 25 mg hidroklorotiazida).
Swedish: Försiktighet måste iakttas när Kinzalkomb används tillsammans med andra läkemedel som har effekt på kaliumnivåerna i blodet.
Slovenian: Posebna pozornost je potrebna, kadar se zdravilo Kinzalkomb jemlje sočasno z drugimi zdravili, ki vplivajo na ravni kalija v krvi.
Swedish: Kinzalkomb får inte heller ges till personer som har allvarliga lever-, njur- eller gallproblem eller som har för låga kaliumnivåer eller för höga kalciumnivåer i blodet.
Slovenian: Zdravilo Kinzalkomb se prav tako ne sme uporabljati pri osebah, ki imajo huda obolenja jeter, ledvic ali žolčnika, ter osebah s prenizkimi ravnmi kalija v krvi ali previsokimi ravnmi kalcija v krvi.
Swedish: Genom att blodtrycket sänks minskar riskerna förknippade med högt blodtryck, exempelvis risken för stroke (slaganfall).
Slovenian: Z znižanjem krvnega tlaka se zmanjša možnost tveganj, povezanih z visokim krvnim tlakom, kot je na primer možganska kap.
Swedish: Det verkar genom att öka urinutsöndringen, vilket minskar mängden vätska i blodet så att blodtrycket sjunker.
Slovenian: Ta povzroča povečano izločanje seča ter s tem zmanjšanje količine tekočine v krvi in znižanje krvnega tlaka.
Swedish: Vilka är riskerna med Kinzalkomb?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Kinzalkomb?
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Kinzalkomb je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Kinzalkomb preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Swedish: Telmisartan är en angiotensin II-receptorantagonist, vilket innebär att den blockerar effekten av ett hormon i kroppen som kallas angiotensin II.
Slovenian: Telmisartan je antagonist receptorjev angiotenzina II, kar pomeni, da v telesu preprečuje delovanje hormona, imenovanega angiotenzin II.
Swedish: Kinzalkomb får inte ges till gravida efter tredje graviditetsmånaden.
Slovenian: Zdravila Kinzalkomb ne smejo uporabljati ženske, ki so noseče več kot tri mesece.
Swedish: I fyra av dessa studier, som gjordes på sammanlagt 2 272 patienter, jämfördes Kinzalkomb med placebo (overksam behandling) och med enbart telmisartan.
Slovenian: V štirih študijah so zdravilo Kinzalkomb pri skupno 2 272 bolnikih primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) in telmisartanom kot samostojnim zdravilom.
Swedish: Varför har Kinzalkomb godkänts?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Kinzalkomb odobreno?
Swedish: Kinzalkomb ges till vuxna patienter som har essentiell hypertoni (högt blodtryck) och vars blodtryck inte kontrolleras tillräckligt väl med enbart telmisartan.
Slovenian: Zdravilo Kinzalkomb se uporablja pri odraslih bolnikih, ki imajo esencialno hipertenzijo (visok krvni tlak) in pri katerih samo s telmisartanom krvnega tlaka ni mogoče ustrezno uravnavati.
Swedish: Dosen Kinzalkomb som ska ges beror på den dos telmisartan som patienten tagit tidigare: patienter som fått 40 mg telmisartan ska ta tabletterna på 40/12,5 mg och patienter som fått 80 mg telmisartan ska ta tabletterna på 80/12,5 mg. Tabletterna på 80/25 mg ges till patienter vars blodtryck inte går att kontrollera med hjälp av tabletterna på 80/12,5 mg eller vars blodtryck stabiliserats med hjälp av de båda aktiva substanserna som togs var för sig före övergången till Kinzalkomb.
Slovenian: Odmerek zdravila Kinzalkomb, ki ga je treba uporabiti, je odvisen od odmerka telmisartana, ki ga je bolnik jemal pred tem: bolniki, ki so predhodno jemali 40 mg telmisartana, morajo uporabljati tablete v odmerku 40 mg/12,5 mg, medtem ko morajo bolniki, ki so predhodno jemali 80 mg telmisartana, jemati tablete v odmerku 80 mg/12,5 mg. Tablete v odmerku 80 mg/25 mg se dajejo bolnikom, pri katerih krvnega tlaka ni mogoče uravnati z jemanjem tablet v odmerku 80 mg/12,5 mg ali pri katerih se je krvni tlak stabiliziral z uporabo dveh zdravilnih učinkovin, ki so ju jemali ločeno, preden so prešli na zdravilo Kinzalkomb.
Swedish: Genom att blockera de receptorer som angiotensin II vanligtvis binder till hindrar telmisartan hormonet från att ha någon effekt och därmed kan blodkärlen vidgas.
Slovenian: Telmisartan z zaviranjem receptorjev, na katere se angiotenzin II običajno veže, prepreči učinek hormona, kar privede do razširitve žil.
Swedish: Kinzalkomb är ett läkemedel som innehåller två aktiva substanser, telmisartan och hydroklortiazid.
Slovenian: Kinzalkomb je zdravilo, ki vsebuje dve zdravilni učinkovini, telmisartan in hidroklorotiazid.
Swedish: För patienter vars blodtryck inte kontrollerades med tabletten på 80/12,5 mg var det effektivare att övergå till tabletten på 80/25 mg för att sänka det diastoliska blodtrycket än att fortsätta med den lägre dosen.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih tlaka ni bilo mogoče uravnati s tabletami v odmerku 80 mg/12,5 mg, je bil prehod na tablete v odmerku 80 mg/25 mg učinkovitejši pri znižanju diastoličnega krvnega tlaka kot nadaljevanje jemanja nižjega odmerka.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Kinzalkomb skulle godkännas för försäljning.
Slovenian: Zato je priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Kinzalkomb är större än riskerna vid behandling av essentiell hypertoni hos patienter vars blodtryck inte är tillräckligt väl kontrollerat med enbart telmisartan.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Kinzalkomb pri zdravljenju esencialne hipertenzije pri bolnikih, katerih krvni tlak ni zadostno uravnan samo s telmisartanom, večje od z njim povezanih tveganj.
Swedish: Kinzalkomb innehåller två aktiva substanser, telmisartan och hydroklortiazid.
Slovenian: Zdravilo Kinzalkomb vsebuje dve zdravilni učinkovini, telmisartan in hidroklorotiazid.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Kinzalkomb finns i bipacksedeln.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Kinzalkomb, glejte navodilo za uporabo.
Swedish: Hur har Kinzalkombs effekt undersökts?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Kinzalkomb raziskano?
Swedish: I den femte studien jämfördes effekterna av fortsatt behandling med tabletten på 80/12,5 mg med övergång till tabletten på 80/25 mg hos 713 patienter som inte svarat på tabletten på 80/12,5 mg.
Slovenian: V peti študiji so pri 713 bolnikih, ki se niso odzvali na jemanje tablet v odmerku 80 mg/12,5 mg, primerjali učinke nadaljevanja jemanja tablet v odmerku 80 mg/12,5 mg s prehodom na jemanje tablet v odmerku 80 mg/25 mg.
Swedish: Vad används Kinzalkomb för?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Kinzalkomb uporablja?
Swedish: Vad är Kinzalkomb?
Slovenian: Kaj je zdravilo Kinzalkomb?
Swedish: Kinzalkomb får inte ges i kombination med läkemedel som innehåller aliskiren (används också för att behandla essentiell hypertoni) till patienter med typ 2-diabetes eller till patienter med måttligt eller svårt nedsatt njurfunktion.
Slovenian: Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 ali bolnikih z zmerno ali hudo okvaro ledvic se zdravilo Kinzalkomb ne sme uporabljati v kombinaciji z zdravili, ki vsebujejo aliskiren (zdravilo za zdravljenje esencialne hipertenzije).
Swedish: Kinzalkomb var effektivare än placebo och enbart telmisartan när det gällde att sänka det diastoliska blodtrycket.
Slovenian: Zdravilo Kinzalkomb je bilo pri zniževanju diastoličnega krvnega tlaka učinkovitejše od placeba in telmisartana, uporabljenega kot samostojno zdravilo.
Swedish: Hur används Kinzalkomb?
Slovenian: Kako se zdravilo Kinzalkomb uporablja?
Swedish: Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning
Slovenian: Številka EU zaščiteno ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina velikost pakiranja
Swedish: Den genomsnittliga uppföljningstiden var 4 år och 8 månader.
Slovenian: Srednje trajanje sledenja je bilo 4 leta in 8 mesecev.
Swedish: Aktuella tillgängliga data beskrivs i avsnitt 5.1 och 5.2, men det går inte att ge någon doseringsrekommendation.
Slovenian: Trenutno razpoložljivi podatki so opisani v poglavjih 5.1 in 5.2, vendar priporočil o odmerjanju ni mogoče dati.
Swedish: • om du tar digoxin.
Slovenian: • če jemljete digoksin.
Swedish: Om du känner dig yr eller trött, ska du inte köra eller hantera maskiner.
Slovenian: Če ste omotični ali utrujeni, ne vozite ali upravljajte strojev.
Swedish: Din läkare kan tala om för dig om du har hög risk för sådana händelser.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, ali pri vas obstaja povečano tveganje za te dogodke.
Swedish: Det är därför viktigt att regelbundet mäta blodtrycket för att kontrollera om det ligger inom normalvärdena.
Slovenian: Zato je pomembno, da krvni tlak redno merimo in tako preverjamo, ali je v normalnem območju.
Swedish: Om du skulle glömma att ta medicinen, ska du inte vara orolig.
Slovenian: Če pozabite vzeti odmerek zdravila, naj vas ne skrbi.
Swedish: Samtidig användning kräver försiktighet.
Slovenian: Pri sočasni uporabi je potrebna previdnost.
Swedish: Etniska skillnader
Slovenian: Razlike med etničnimi skupinami
Swedish: Det är viktigt att ta Kinzalmono varje dag tills läkaren ger andra instruktioner.
Slovenian: Pomembno je, da jemljete zdravilo Kinzalmono vsak dan, dokler vam zdravnik ne naroči drugače.
Swedish: Du kan märka det som yrsel när du står upp.
Slovenian: Ta učinek boste opazili kot omotico med vstajanjem.
Swedish: Aluminium/aluminium-blister (PA/PA/Al/PVC/Al).
Slovenian: Pretisni omoti iz aluminija/aluminija (PA/Al/PVC/Al ali PA/PA/Al/PVC/Al).
Swedish: Du kan ta Kinzalmono med eller utan mat. Du ska svälja tabletterna med ett glas vatten eller någon annan alkoholfri dryck.
Slovenian: Zdravilo Kinzalmono lahko jemljete s hrano ali ne. Tablete morate pogoltniti z nekaj vode ali druge brezalkoholne pijače.
Swedish: Plasmakoncentrationen var högre hos kvinnor än män, men detta påverkade inte effekten.
Slovenian: Plazemske koncentracije so bile pri ženskah večje kot pri moških, kar pa ne vpliva pomembneje na učinkovitost.
Swedish: Din läkare kan behöva ändra dosen av andra läkemedel eller vidta andra försiktighetsåtgärder.
Slovenian: Zdravnik bo morda moral spremeniti odmerek teh zdravil ali uvesti druge previdnostne ukrepe.
Swedish: Den genomsnittliga absoluta biotillgängligheten för telmisartan är omkring 50%.
Slovenian: Povprečna absolutna biološka uporabnost telmisartana je približno 50 %.
Swedish: Anafylaktisk reaktion, överkänslighet,
Slovenian: anafilaktična reakcija, preobčutljivost
Swedish: För mer detaljerad information, se ovan under rubriken Kardiovaskulär prevention.
Slovenian: Za podrobnejše informacije glejte zgoraj pod naslovom "Preprečevanje srčnožilnih bolezni".
Swedish: Kortikosteroider (systemisk tillförsel)
Slovenian: Kortikosteroidi (sistemski)
Swedish: Föreslagna åtgärder är igångsättning av kräkningar och/eller magpumpning.
Slovenian: Predlagana ukrepa sta sprožitev bruhanja in/ali izpiranje želodca.
Swedish: • Läkemedel som innehåller litium för behandling av vissa typer av depression.
Slovenian: • zdravila z litijem za zdravljenje nekaterih oblik depresije,
Swedish: Farmakokinetiken för telmisartan skiljer sig inte mellan äldre och de som är under 65 år.
Slovenian: Farmakokinetika telmisartana se pri starostnikih in mlajših od 65 let ne razlikuje.
Swedish: Tabletterna bör tas ur blistret strax före administrering (se avsnitt 6.6).
Slovenian: Tablete vzemite iz pretisnega omota tik pred uporabo (glejte poglavje 6.6).
Swedish: • Hjärtproblem.
Slovenian: • težave s srcem,
Swedish: Se även information under rubriken "Använd inte Kinzalmono".
Slovenian: Glejte tudi informacije pod naslovom "Ne jemljite zdravila Kinzalmono".
Swedish: Telmisartan är höggradigt bundet till plasmaproteiner (>99,5%), framförallt albumin och alfa-1glykoprotein.
Slovenian: Telmisartan se obsežno veže na plazemske beljakovine (> 99,5 %), predvsem albumin in kisli glikoprotein alfa-1.
Swedish: • Andra och tredje trimestern av graviditet (se avsnitt 4.4 och 4.6)
Slovenian: • drugo in tretje trimesečje nosečnosti (glejte poglavji 4.4 in 4.6),
Swedish: Minskad antihypertensiv effekt.
Slovenian: Zmanjšajo antihipertenzivni učinek.
Swedish: Patienten bör övervakas noga och behandlingen ska vara symtomatisk och understödjande.
Slovenian: Bolnika moramo natančno spremljati ter uvesti simptomatsko in podporno zdravljenje.
Swedish: Vad Kinzalmono är och vad det används för
Slovenian: Kaj je zdravilo Kinzalmono in za kaj ga uporabljamo
Swedish: Säkerhetsdata från den aktuella studien, med patienter i åldern 6 till <18 år, föreföll generellt jämförbara med vad som observerats hos vuxna.
Slovenian: Podatki o varnosti so bili pri bolnikih v tej raziskavi, starih 6 do < 18 let, na splošno podobni kot pri odraslih.
Swedish: Kardiovaskulär mortalitet och mortalitet oavsett orsak förekom i högre antal med kombinationen.
Slovenian: Srčnožilna umrljivost in umrljivost zaradi vseh vzrokov sta bili številčno večji pri kombinaciji.
Swedish: Försiktighetsåtgärder före hantering eller administrering av läkemedlet.
Slovenian: Previdnostni ukrepi potrebni pred ravnanjem z zdravilom ali dajanjem zdravila.
Swedish: Det finns inte tillräckliga data beträffande användning av Kinzalmono till gravida kvinnor.
Slovenian: Ni zadostnih podatkov o uporabi zdravila Kinzalmono pri nosečnicah.
Swedish: Oftast ger högt blodtryck inga symtom innan skadorna uppträder.
Slovenian: Visok krvni tlak običajno ne povzroča nikakršnih simptomov, dokler ne nastanejo poškodbe.
Swedish: Vid inklusion var förekomst av sekundär hypertoni inte undersökt.
Slovenian: Ob vključitvi niso ugotavljali prisotnosti sekundarne hipertenzije.
Swedish: Av det skälet ska kombinationen användas med försiktighet, särskilt hos äldre.
Slovenian: Zato je treba kombinacijo zlasti starejšim bolnikom dajati previdno.
Swedish: Den genomsnittliga distributionsvolymen vid steady state (Vdss) är ungefär 500 l.
Slovenian: Povprečen navidezni porazdelitveni volumen v stanju dinamičnega ravnovesja (Vdss) je približno 500 l.
Swedish: Vissa biverkningar kan vara allvarliga och kräva omedelbar medicinsk behandling Kontakta läkare omedelbart om du upplever något av följande symtom:
Slovenian: Nekateri neželeni učinki so lahko resni in zahtevajo takojšnjo zdravstveno oskrbo Nemudoma morate obiskati zdravnika, če se pojavi kateri od naslednjih simptomov:
Swedish: Samtidig behandling rekommenderas inte.
Slovenian: Sočasne uporabe ne priporočamo.
Swedish: Om du har glömt att ta Kinzalmono
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Kinzalmono
Swedish: Av den anledningen rekommenderas inte användning av en kombination av telmisartan och ramipril i denna population.
Slovenian: Zato pri tej populaciji uporabe kombinacije telmisartana in ramiprila ne priporočajo.
Swedish: Sömnlöshet, depression Ångest
Slovenian: nespečnost, depresija
Swedish: • Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1
Slovenian: • preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1,
Swedish: En blisterkarta innehåller 7 tabletter.
Slovenian: En pretisni omot vsebuje 7 tablet.
Swedish: Om kombinationen är nödvändig, rekommenderas noggrann uppföljning av litium i serum.
Slovenian: Če je kombinacija potrebna, je priporočljivo skrbno spremljati raven litija v serumu.
Swedish: • Om du tar en ACE-hämmare eller aliskiren (se även information under rubrikerna "Använd inte Kinzalmono" och "Varningar och försiktighet).
Slovenian: • zaviralec ACE ali aliskiren (glejte tudi informacije pod naslovoma "Ne jemljite zdravila Kinzalmono" in "Opozorila in previdnostni ukrepi"),