FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Complessivamente, 6068 pazienti sono stati randomizzati 1:1 a placebo o a lixisenatide 20 g (dopo una dose iniziale di 10 g durante le prime 2 settimane).
Latvian: Kopumā 6068 pacienti tika randomizēti attiecībā 1:1 vai nu placebo vai 20 µg liksizenatīda lietošanai (pēc 10 µg sākumdevas pirmajās 2 nedēļās).
Italian: Sono indicate dalla posizione dello stantuffo nero sulla scala di dosaggio.
Latvian: To var noteikt pēc melnā virzuļa novietojuma devas skalā.
Italian: Lixisenatide deve essere usato con cautela in pazienti che assumono medicinali che richiedono un rapido assorbimento gastrointestinale, un attento monitoraggio clinico o che hanno uno stretto indice terapeutico.
Latvian: Liksizenatīds piesardzīgi jānozīmē pacientiem, kuri saņem iekšķīgi lietojamas zāles, kam nepieciešama strauja uzsūkšanās no kuņģa-zarnu trakta, rūpīga klīniska uzraudzība vai kam ir šaurs terapeitiskais indekss.
Italian: In caso contrario, non usi questa confezione di inizio trattamento.
Latvian: Ja tā nav, nelietojiet šo terapijas uzsākšanas iepakojumu.
Italian: La confezione di inizio trattamento di Lyxumia contiene due penne di diverso colore.
Latvian: Lyxumia terapijas uzsākšanas iepakojumā ir divu dažādu krāsu pilnšļirces.
Italian: La penna viola si usa esattamente nello stesso modo.
Latvian: To lieto tieši tādā pašā veidā.
Italian: Iperplasia delle cellule C e adenoma sono stati osservati nei ratti a tutte le dosi e non è stato possibile definire la dose alla quale non sono stati evidenziati effetti indesiderati (NOAEL).
Latvian: C šūnu hiperplāziju un adenomu žurkām konstatēja, lietojot visas devas, un līmeni bez novērotas nelabvēlīgas ietekmes (NOAEL) nav iespējams definēt.
Italian: Le reazioni avverse segnalate negli studi di fase III controllati con placebo o controllo attivo nell'intero periodo di trattamento sono presentati nella Tabella 1.
Latvian: Blakusparādības, par kurām ziņots visos ar placebo vai aktīvu līdzekli kontrolētos III fāzes pētījumos visā ārstēšanas periodā, ir uzskaitītas 1. tabulā.
Italian: Non usi Lyxumia - se è allergico a lixisenatide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
Latvian: Nelietojiet Lyxumia šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija pret liksizenatīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Italian: Complessivamente il 37% dei pazienti aveva ≥75 anni (N=131) e il 31% aveva un'insufficienza renale moderata (N=107).
Latvian: 37% pacientu bija ≥75 gadus veci (N=131) un 31 % bija vidēji smagi nieru darbības traucējumi (N=107).
Italian: Per ridurre il rischio di ipoglicemia si può prendere in considerazione la riduzione della dose della sulfanilurea o dell'insulina basale (vedere paragrafo 4.2).
Latvian: Lai mazinātu hipoglikēmijas risku, var apsvērt sulfonilurīnvielas atvasinājuma vai bazālā insulīna devas samazināšanu (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Italian: Se manifesta sintomi come gonfiore del volto, della lingua o della gola che le rende difficile respirare, si rivolga immediatamente al medico.
Latvian: Ja Jums rodas tādi simptomi kā sejas, mēles vai rīkles pietūkums, kas apgrūtina elpošanu, Jums nekavējoties jāmeklē medicīniska palīdzība.
Italian: Dal momento che lixisenatide è eliminato prevalentemente dal rene, non sono stati condotti studi farmacocinetici su pazienti con insufficienza epatica acuta o cronica.
Latvian: Tā kā liksizenatīds tiek izvadīts galvenokārt caur nierēm, farmakokinētikas pētījums pacientiem ar akūtiem vai hroniskiem aknu darbības traucējumiem nav veikts.
Italian: Se usa più Lyxumia di quanto deve
Latvian: Ja esat lietojis Lyxumia vairāk nekā noteikts
Italian: • Usi sempre un ago nuovo per ogni iniezione.
Latvian: • Vienmēr katrai injekcijai izmantojiet jaunu adatu.
Italian: Procedura di rivascolarizzazione coronarica
Latvian: Koronāra revaskularizācijas procedūra
Italian: Nei topi, questi effetti si sono verificati ad un livello di esposizione 9,3 volte superiore rispetto all'esposizione alle dosi terapeutiche nell'uomo.
Latvian: Pelēm šī ietekme radās pie iedarbības līmeņa, kas 9,3 reizes pārsniedz iedarbību cilvēkam, lietojot terapeitisku devu.
Italian: L'uso di agonisti del recettore del peptide glucagone-simile 1 (GLP-1) è stato associato al rischio di sviluppare pancreatite acuta.
Latvian: Glikagonam līdzīgā peptīda-1 (GLP-1) receptoru agonistu lietošana ir bijusi saistīta ar akūta pankreatīta rašanās risku.
Italian: • Maneggi la penna Lyxumia con attenzione.
Latvian: • Rīkojieties ar Lyxumia pilnšļirci uzmanīgi.
Italian: • Dolore grave e persistente all'addome (zona dello stomaco), che potrebbe estendersi fino alla schiena, come anche nausea e vomito, che potrebbero essere segno di una infiammazione al pancreas (pancreatite).
Latvian: • stipras nepārejošas sāpes vēderā (kuņģa apvidū), kas var izstarot uz muguru, kā arī slikta dūša un vemšana, jo tās var būt aizkuņģa dziedzera iekaisuma (pankreatīta) pazīmes.
Italian: Al termine dello studio il 43,6% (gruppo pasto principale) e il 42,8% (gruppo colazione) dei pazienti hanno raggiunto un HbA1c inferiore al 7%.
Latvian: Pētījuma beigās 43,6 % (galvenās maltītes grupa) un 42,8 % (brokastu grupa) pacientu HbA1c bija mazāks par 7 %.
Italian: Ciò contribuisce a prevenire la contaminazione e la possibile ostruzione dell'ago.
Latvian: Tas palīdz novērst piesārņošanos un iespējamu adatas nosprostojumu.
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, ovvero è essenzialmente "senza sodio".
Latvian: Šīs zāles satur mazāk kā 1 mmol nātrija (23 mg devā), t.i., būtībā tās ir nātriju nesaturošas.
Italian: Quando paracetamolo è stato somministrato 1 ora prima di lixisenatide non sono stati osservati effetti su Cmax e tmax di paracetamolo.
Latvian: Lietojot paracetamolu 1 stundu pirms liksizenatīda, ietekmi uz paracetamola Cmax un tmax nenovēroja.
Italian: I pazienti fragili, inclusi i pazienti a rischio di malnutrizione, pazienti con recenti eventi cardiovascolari e pazienti con un deficit cognitivo da moderato a grave, sono stati esclusi.
Latvian: Novājināti pacienti, arī pacienti ar nepietiekama barojuma risku, pacienti ar nesen bijušiem kardiovaskulāriem traucējumiem un pacienti ar vidēji smagiem vai smagiem kognitīviem traucējumiem netika iekļauti.
Italian: Inietti una sola dose ogni giorno.
Latvian: Injicējiet tikai vienu devu katru dienu.
Italian: Durante il periodo di run-in di 12 settimane, l'aggiunta e la titolazione di insulina glargine ha prodotto una riduzione dell'HbA1c dell'1%.
Latvian: 12 nedēļas ilgā ievadperioda laikā glargīna insulīna pievienošana un devas titrēšana samazināja HbA1c par aptuveni 1 %.
Italian: I pazienti trattati con lixisenatide devono essere informati del potenziale rischio di disidratazione in relazione alle reazioni indesiderate gastrointestinali, cosicché possano prendere precauzioni per evitare la perdita di liquidi.
Latvian: Ar liksizenatīdu ārstētiem pacientiem jāsniedz informācija par iespējamo dehidratācijas risku saistībā ar kuņģa-zarnu trakta nevēlamām reakcijām un par piesardzības pasākumiem, kas jāveic, lai izvairītos no šķidruma daudzuma samazināšanās.
Italian: In studi sullo sviluppo embrio-fetale, sono stati osservati malformazioni, ritardo della crescita, ritardata ossificazione, ed effetti scheletrici nei ratti a tutte le dosi (esposizione 5 volte superiore rispetto all'esposizione umana) e nei conigli ad alte dosi di lixisenatide (esposizione 32 volte superiore rispetto all'esposizione umana).
Latvian: Embriofetālās attīstības pētījumos anomālijas, augšanas aizturi, pārkaulošanās aizturi un ietekmi uz skeletu žurkām novēroja pie visām devām (piecas reizes izteiktāka iedarbība nekā iedarbība uz cilvēku), un trušiemlietojot lielas liksizenatīda devas (32 reizes izteiktāka iedarbība nekā iedarbība uz cilvēku).
Italian: Cartuccia in vetro di tipo I con uno stantuffo in gomma (bromobutilica), tappi flangiati (alluminio) con dischetti ermetici laminati (gomma bromobutilica all'interno e poliisoprene all'esterno).
Latvian: Pirmās hidrolītiskās klases stikla kārtridžs ar (brombutil) gumijas virzuli, (alumīnija) vāciņi ar atlocītām sānu malām un ievietotiem laminētiem noslēdzošiem diskiem (brombutilgumija iekšpusē un poliizoprēns ārpusē).
Italian: I pazienti hanno ricevuto dosi stabili di farmaci antidiabetici orali (OAD) e/o insulina basale come terapia sottostante.
Latvian: Pacienti saņēma perorālu pretdiabēta zāļu (PAZ) stabilu(-as) devu(-as) un/vai bazālo insulīnu kā pamatterapiju.
Italian: Durante gli studi clinici con lixisenatide è stato riportato un caso di reazione anafilattoide.
Latvian: Liksizenatīda klīnisko pētījumu laikā ziņots par vienu anafilaktoīdas reakcijas gadījumu.
Italian: L'efficacia e la sicurezza di lixisenatide, in persone con età ≥ 70 anni con diabete di tipo 2, sono state valutate in uno studio in doppio cieco, controllato verso placebo, della durata di 24 settimane.
Latvian: Liksizenatīda efektivitāte un drošums cilvēkiem ≥70 gadu vecumā ar 2. tipa cukura diabētu tika vērtēts dubultmaskētā, placebo kontrolētā, 24 nedēļas ilgā pētījumā.
Italian: Coerentemente con le proprietà potenzialmente immunogene di medicinali contenenti proteine o peptidi, i pazienti possono sviluppare anticorpi anti-lixisenatide in seguito al trattamento con Lyxumia e, al termine del periodo di trattamento principale di 24 settimane degli studi controllati con placebo, il 69,8% dei pazienti trattati con lixisenatide risultava positivo agli anticorpi.
Latvian: Ņemot vērā olbaltumvielas vai peptīdus saturošo zāļu potenciāli imūngēniskās īpašības, pacientiem pēc ārstēšanas ar Lyxumia var attīstīties anti-liksizenatīda antivielas, un 24 nedēļu terapijas pamatperioda beigās placebo kontrolētos pētījumos 69,8 % ar liksizenatīdu ārstēto pacientu bija pozitīvs antivielu statuss.
Italian: Lixisenatide non deve essere usato nel trattamento della chetoacidosi diabetica.
Latvian: Liksizenatīdu nedrīkst lietot diabētiskās ketoacidozes ārstēšanai.
Italian: Negli studi di fase III controllati con placebo sono state osservate riduzioni della pressione arteriosa sistolica e diastolica media fino a 2,1 mmHg e fino a 1,5 mmHg, rispettivamente.
Latvian: Trešās fāzes placebo kontrolētos pētījumos konstatēja vidējā sistoliskā un diastoliskā asinsspiediena pazemināšanos attiecīgi pat par 2,1 mmHg un 1,5 mmHg.
Italian: Questi medicinali devono essere assunti in maniera controllata in rapporto a lixisenatide.
Latvian: Šīs zāles jālieto standarta veidā attiecībā pret liksizenatīdu.
Italian: Lyxumia non deve essere usato durante la gravidanza.
Latvian: Lyxumia nedrīkst lietot grūtniecības laikā.
Italian: Confezione di inizio trattamento - Contiene due penne pre-riempite con 14 dosi ciascuna.
Latvian: Terapijas uzsākšanas iepakojums - satur divas pildspalvveida pilnšļirces, katrā pa 14 devām.
Italian: Lixisenatide 20 g (N= 327)
Latvian: Liksizenatīds 20 µg (N= 327)
Italian: Data di eliminazione
Latvian: Izmešanas datums
Italian: Non sono state osservate differenze nel profilo di sicurezza globale dei pazienti a prescindere dal profilo anticorpale, a eccezione di un aumento dell'incidenza di reazioni in sede d'iniezione (4,7% nei pazienti positivi agli anticorpi rispetto al 2,5% nei pazienti negativi agli anticorpi durante l'intero periodo di trattamento).
Latvian: Neatkarīgi no antivielu statusa vispārējais drošuma profils pacientiem neatšķīrās, izņemot palielinātu reakciju sastopamību injekcijas vietā (4,7 % pacientu ar antivielām un 2,5 % pacientu bez antivielām, visā ārstēšanas periodā).
Italian: La riduzione di HbA1c è stata significativa con la monosomministrazione giornaliera, indipendentemente dalla somministrazione al mattino o alla sera.
Latvian: HbA1c samazinājums bija nozīmīgs, lietojot vienreiz dienā no rīta vai vakarā.
Italian: Quanto medicinale iniettare
Latvian: Cik daudz zāļu jāinjicē
Italian: - se ha un problema grave allo stomaco o all'intestino, come una malattia dei muscoli dello stomaco chiamata "gastroparesi", che produce un ritardato svuotamento dello stomaco
Latvian: - ja Jums ir smagi kuņģa vai zarnu darbības traucējumi, piemēram, kuņģa muskuļu slimība, ko dēvē par „gastroparēzi" un kas izraisa kuņģa iztukšošanās aizkavēšanos;
Italian: Confezioni da 1, 2 o 6 penne pre-riempite.
Latvian: Iepakojumā 1, 2 vai 6 pildspalvveida pilnšļirces.
Italian: Lixisenatide non è stato studiato in pazienti con malattia gastrointestinale grave, compresa la gastroparesi grave, per cui l'uso di lixisenatide non è raccomandato in questi pazienti.
Latvian: Liksizenatīds nav pētīts pacientiem ar smagu kuņģa-zarnu trakta slimību, tostarp pacientiem ar smagu gastroparēzi, un tādēļ liksizenatīda lietošana šiem pacientiem nav ieteicama.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta della penna e sulla scatola dopo Scad./EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts pildspalvveida pilnšļirces marķējumā un uz kastītes pēc „EXP".
Italian: Non cerchi di riparare la penna.
Latvian: Nemēģiniet labot pildspalvveida pilnšļirci.
Italian: Non sono stati osservati carcinomi delle cellule C nel topo e carcinomi delle cellule C si sono verificati nei ratti ad un tasso di esposizione di circa 900 volte rispetto all'esposizione umana alle dosi terapeutiche.
Latvian: Pelēm C šūnu karcinomas nekonstatēja un žurkām C šūnu karcinoma radās pie iedarbības līmeņa, kas terapeitiskās devas iedarbības līmeni cilvēkam pārsniedza aptuveni 900 reižu.
Italian: • La dose iniziale è 10 microgrammi una volta al giorno per i primi 14 giorni - iniettati con la penna verde.
Latvian: • Sākumdeva ir 10 mikrogramu vienreiz dienā pirmās 14 dienas - injicējiet, izmantojot zaļo pildspalvveida pilnšļirci.
Italian: L'iniezione deve essere somministrata una volta al giorno, entro un'ora prima di un pasto qualsiasi della giornata.
Latvian: Injekcija tiek ievadīta reizi dienā, stundas laikā pirms jebkuras maltītes.
Italian: • Queste penne devono essere usate da una sola persona.
Latvian: • Šīs pilnšļirces ir paredzētas tikai vienam cilvēkam.
Italian: E' stato condotto uno studio clinico in pazienti mai trattati con insulina non sufficientemente controllati con agenti antidiabetici orali.
Latvian: Klīnisko pētījumu veica insulīnu iepriekš nesaņēmušiem pacientiem, kuru stāvoklis nebija pietiekami kontrolēts, lietojot perorālos pretdiabēta līdzekļus.
Italian: Nel caso di medicinali orali particolarmente dipendenti da concentrazioni soglia per l'efficacia, come gli antibiotici, i pazienti devono essere istruiti ad assumere tali prodotti almeno 1 ora prima o 4 ore dopo l'iniezione di lixisenatide.
Latvian: Lietojot iekšķīgi zāles, kuru efektivitāte ir īpaši atkarīga no robežkoncentrācijas, piemēram, antibiotikas, pacientiem jāiesaka šīs zāles lietot vismaz 1 stundu pirms vai 4 stundas pēc liksizenatīda injekcijas.
Italian: In caso contrario, non usi questa penna.
Latvian: Ja tā nav, nelietojiet šo pilnšļirci.
Italian: Metformina come terapia sottostante
Latvian: Metformīns kā pamatterapija
Italian: Tabella di attivazione ed eliminazione
Latvian: Aktivizācijas un iznīcināšanas tabula
Italian: Fase E Tolga l'ago e lo getti via dopo ogni iniezione
Latvian: Noņemiet un izmetiet adatu pēc katras injekcijas
Italian: Non vi è esperienza terapeutica in pazienti con insufficienza renale grave (clearance della creatinina inferiore a 30 ml/min) o con malattia renale terminale.
Latvian: Terapeitiskās pieredzes pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss mazāks par 30 ml/min) vai nieru slimību terminālā stadijā nav.
Italian: Anche la penna Lyxumia viola da 20 microgrammi deve essere attivata prima dell'uso.
Latvian: Arī purpursarkanā, 20 mikrogramus Lyxumia saturošā pilnšļirce pirms lietošanas ir jāaktivizē.
Italian: Prima del primo utilizzo Conservare in frigorifero (2°C - 8°C).
Latvian: Pirms pirmās lietošanas Uzglabāt ledusskapī (2°C-8°C).
Italian: Lyxumia contiene il principio attivo lixisenatide.
Latvian: Lyxumia satur aktīvo vielu liksizenatīdu.
Italian: Non è noto se Lyxumia può essere dannoso per il feto.
Latvian: Nav zināms, vai Lyxumia var kaitēt nedzimušam bērnam.
Italian: L'aggiunta di lixisenatide ha prodotto una diminuzione di HbA1c di 0,71%, significativamente superiore nel gruppo lixisenatide rispetto a 0,40% nel gruppo placebo.
Latvian: Liksizenatīda pievienošana izraisīja nozīmīgi izteiktāku HbA1c pazeminājumu par 0,71 % liksizenatīda grupā, salīdzinot ar 0,40 % placebo grupā.
Italian: Usare cautela nei pazienti con pancreatite pregressa.
Latvian: Piesardzība jāievēro pacientiem, kuriem anamnēzē ir pankreatīts.
Italian: Parallelamente viene soppressa la secrezione di glucagone.
Latvian: Vienlaikus tiek nomākta arī glikagona sekrēcija.
Italian: Tiri il pulsante di iniezione verso l'esterno finché si fermerà.
Latvian: Kārtīgi izvelciet injekcijas pogu, līdz tā apstājas.
Italian: E' stata riportata nausea nel 14,7% e nel 15,5% dei pazienti, ipoglicemia sintomatica nel 5,8% e nel 2,2% dei pazienti, rispettivamente nel gruppo pasto principale e nel gruppo colazione.
Latvian: Par sliktu dūšu ziņots 14,7 % un 15,5 % pacientu un par simptomātisku hipoglikēmiju 5,8 % un 2,2 % pacientu attiecīgi galvenās maltītes un brokastu grupā.
Italian: In pazienti che hanno iniziato ex-novo la terapia con insulina, il peso corporeo è rimasto stabile nel gruppo lixisenatide mentre è stato osservato un incremento nel gruppo placebo.
Latvian: Pacientiem, kas insulīna lietošanu uzsāka pirmo reizi, ķermeņa masa liksizenatīda grupā saglabājās gandrīz nemainīga, bet placebo grupā konstatēja pieaugumu.
Italian: In uno studio in volontari sani, è stato osservato un aumento transitorio della frequenza cardiaca dopo somministrazione di lixisenatide 20 g.
Latvian: Pētījumā ar veseliem brīvprātīgajiem pēc 20 µg liksizenatīda lietošanas novēroja īslaicīgu sirdsdarbības ātruma palielināšanos.
Italian: Pazienti (%) che hanno raggiunto HbA1c
Latvian: Pacienti (%), kas sasniedz HbA1c
Italian: • Usi sempre la penna come descritto nelle Istruzioni per l'uso.
Latvian: • Vienmēr lietojiet pildspalvveida pilnšļirci saskaņā ar lietošanas instrukcijā sniegtajiem norādījumiem.
Italian: Una dose troppo alta di Lyxumia può causare sensazione di malessere o farla stare male.
Latvian: Pārāk liela Lyxumia deva var izraisīt sliktu dūšu vai vemšanu.
Italian: L'ago potrebbe essere ostruito o non essere fissato correttamente.
Latvian: Adata var būt bloķēta vai nepareizi pieskrūvēta.
Italian: • Non attivi la penna Lyxumia viola da 20 microgrammi finché non ha esaurito la penna verde.
Latvian: • Neaktivizējiet purpursarkano, 20 mikrogramus Lyxumia saturošo pilnšļirci, kamēr neesat izlietojis zaļo pilnšļirci.
Italian: Anziani Non è richiesta alcuna modifica della dose in base all'età.
Latvian: Vecuma dēļ devas pielāgošana nav nepieciešama.
Italian: La riduzione della Cmax è di rilevanza clinica limitata e non sono richieste modifiche della dose dei contraccettivi orali.
Latvian: Cmax samazinājumam ir ierobežota klīniskā nozīmē, un perorālā kontracepcijas līdzekļa deva nav jāpielāgo.
Italian: In seguito alla somministrazione di una dose singola di un contraccettivo orale (etinilestradiolo 0,03 mg / levonorgestrel 0,15 mg) 1 ora prima o 11 ore dopo 10 g di lixisenatide, Cmax, AUC, t1/2 e tmax di etinilestradiolo e levonorgestrel sono risultati invariati.
Latvian: Pēc vienreizējas perorālā kontracepcijas līdzekļa (0,03 mg etinilestradiola/0,15 mg levonorgestrela) devas lietošanas 1 stundu pirms vai 11 stundas pēc 10 µg liksizenatīda, etinilestradiola un levonorgestrela Cmax, AUC, t1/2 un tmax nemainījās.
Italian: La penna Lyxumia verde da 10 microgrammi è esaurita quando lo stantuffo nero ha raggiunto lo ‘0' sulla scala di dosaggio e non è più possibile estrarre completamente il pulsante di iniezione.
Latvian: Zaļā, 10 mikrogramus Lyxumia saturošā pilnšļirce ir tukša, kad melnais virzulis ir sasniedzis „0" atzīmi uz devu skalas un injekcijas pogu nav iespējams pilnībā izvilkt.
Italian: Non usi questa confezione di inizio trattamento di Lyxumia.
Latvian: Nelietojiet šo Lyxumia terapijas uzsākšanas iepakojumu.
Italian: • Riduzione degli zuccheri nel sangue (ipoglicemia) soprattutto quando Lyxumia è usato con un'insulina o una sulfanilurea
Latvian: • Zems cukura līmenis asinīs (hipoglikēmija), īpaši lietojot Lyxumia kopā ar insulīnu vai sulfonilurīnvielas atvasinājumu
Italian: Se smette di usare Lyxumia, il suo livello di zuccheri nel sangue può aumentare.
Latvian: Ja pārtraucat Lyxumia lietošanu, Jums var paaugstināties glikozes līmenis asinīs.
Italian: Le reazioni avverse riferite più frequentemente durante gli studi clinici sono state nausea, vomito e diarrea.
Latvian: Klīniskajos pētījumos biežāk novērotās blakusparādības bija slikta dūša, vemšana un caureja.
Italian: Se è di colore arancio, vada al Paragrafo 2.
Latvian: Ja tas ir oranžā krāsā, skat.
Italian: Non esiste esperienza terapeutica con lixisenatide in pazienti con diabete mellito di tipo 1 e il farmaco non deve essere usato in questi pazienti.
Latvian: Īpašas terapeitiskās pieredzes par liksizenatīda lietošanu pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu nav un to nedrīkst lietot šiem pacientiem.
Italian: se riscontra perdita di liquidi/disidratazione, ad es. in caso di vomito, nausea e diarrea.
Latvian: ja Jums ir šķidruma zudums/dehidratācija, piemēram, vemšanas, sliktas dūšas un caurejas gadījumā.
Italian: L'efficacia di Lyxumia è stata anche valutata in due studi randomizzati, in aperto con controllo attivo (verso exenatide o verso insulina glulisina) e in uno studio sul pasto principale (in totale 1067 pazienti randomizzati a lixisenatide).
Latvian: Lyxumia efektivitāte tika vērtēta arī divos pētījumos - randomizētā, atklātā, ar aktīvu līdzekli kontrolētā pētījumā (salīdzinot ar eksenatīdu vai glulizīna insulīnu) un pētījumā par injicēšanu ēdienreižu laikā (kopā 1067 pacienti randomizēti liksizenatīda lietošanai).
Italian: Nel sottogruppo di pazienti con le concentrazioni anticorpali più elevate (5,2%), il miglioramento medio di HbA1c alla settimana 24 e alla settimana 76 rientrava nell'intervallo clinicamente rilevante, ma è stata riscontrata variabilità nella risposta glicemica e l'1,9% non ha mostrato diminuzione di HbA1c.
Latvian: Pacientu apakšgrupā (5,2 %) ar augstāko antivielu koncentrāciju vidējais HbA1c uzlabojums 24. un 76. nedēļā bija klīniski nozīmīgā diapazonā; taču glikēmijas atbildes reakcija bija dažāda, un 1,9 % pacientu HbA1c vērtība nebija samazinājusies.
Italian: Il paziente deve essere istruito a smaltire l'ago dopo ciascun utilizzo in conformità alla normativa locale e a conservare la penna senza l'ago inserito.
Latvian: Pacientam jānorāda, ka adata ir jāizmet pēc katras lietošanas reizes saskaņā ar vietējām prasībām, un pildspalvveida pilnšļirce jāuzglabā bez pievienotas adatas.
Italian: Non conservare con l'ago inserito.
Latvian: Neuzglabāt ar pievienotu adatu.
Italian: Ciò contribuisce a prevenire la contaminazione di Lyxumia o la possibile ostruzione dell'ago.
Latvian: Tas palīdz izvairīties no Lyxumia piesārņošanās vai iespējamas adatas nosprostošanās.
Italian: Non esiste esperienza terapeutica in pazienti con insufficienza renale grave (clearance della creatinina inferiore a 30 ml/min) o malattia renale terminale, per cui l'uso di lixisenatide in queste popolazioni non è raccomandato (vedere paragrafo 5.2).
Latvian: Terapeitiskās pieredzes pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss mazāks par 30 ml/min) vai nieru slimību terminālā stadijā nav un tādēļ šajās populācijās lietot liksizenatīdu nav ieteicams (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Italian: Lyxumia può influire sugli effetti di alcuni medicinali assunti per bocca.
Latvian: Lyxumia var ietekmēt dažu iekšķīgi lietojamo zāļu iedarbību.
Italian: In base a questi risultati, non è indicata alcuna modifica della dose di warfarin quando è cosomministrato con lixisenatide; si raccomanda tuttavia il monitoraggio frequente dell'INR nei pazienti che assumono warfarin e/o derivati della cumarina all'inizio o alla fine del trattamento con lixisenatide.
Latvian: Pamatojoties uz šiem rezultātiem, lietojot vienlaikus ar liksizenatīdu, varfarīna deva nav jāpielāgo; taču, uzsākot vai beidzot ārstēšanu ar liksizenatīdu, pacientiem, kuri lieto varfarīna un/vai kumarīna atvasinājumus, ieteicams bieži kontrolēt INR.
Italian: Usi sempre un ago nuovo per ogni iniezione.
Latvian: Vienmēr katrai injekcijai izmantojiet jaunu adatu.