FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: 3.2 Pflanzliche Arzneimittel
Greek: 3.2 Βοτανοθεραπευτικά φάρµακα
German: Die Agentur plant die Prüfung von 42 zentral zugelassenen Arzneimitteln hinsichtlich ihrer Qualität und der Einhaltung der Zulassungsbestimmungen.
Greek: Ο οργανισµός σχεδιάζει τον έλεγχο της ποιότητας και της συµµόρφωσης προς τις εγκεκριµένες προδιαγραφές για 42 προϊόντα που έχουν εγκριθεί στο πλαίσιο της κεντρικής διαδικασίας.
German: Der geschätzte Anstieg der Schieds- und Befassungsverfahren ist teilweise auf die Tatsache zurückzuführen, dass viele Schiedsverfahren im Zusammenhang mit Anträgen für Generika gleichzeitig auch zu weiteren Befassungen führen, die im Gemeinschaftsinteresse eingeführt werden.
Greek: Η αναµενόµενη αύξηση οφείλεται εν µέρει στο γεγονός ότι πολλές από τις διαιτησίες που αφορούν αιτήσεις για γενόσηµα προϊόντα οδηγούν επίσης σε ταυτόχρονες διαδικασίες παραποµπής κοινοτικού συµφέροντος, καθώς πρόκειται για τον µοναδικό τρόπο µε τον οποίο τα κράτη µέλη µπορούν να αντιµετωπίσουν ζητήµατα που σχετίζονται µε την ασφάλεια και την αποτελεσµατικότητα και τα οποία προκύπτουν κατά τη διάρκεια της διαδικασίας.
German: Die Qualität von zentral zugelassenen Arzneimitteln wird im Rahmen des Programms zur Probenahme und Prüfung überwacht.
Greek: Η ποιότητα των φαρµακευτικών προϊόντων που εγκρίνονται µέσω της κεντρικής διαδικασίας και κυκλοφορούν στην αγορά επιβλέπεται µε το πρόγραµµα δειγµατοληψίας και ελέγχου.
German: Die Agentur rechnet damit, dass durch diese Maßnahmen die Zahl der Anträge auf wissenschaftliche Beratung im Jahr 2008 auf 20 ansteigen wird.
Greek: Ο Οργανισµός εκτιµά ότι τα µέτρα αυτά θα συµβάλλουν στην αύξηση των αιτήσεων για παροχή επιστηµονικών συµβουλών στις 20 κατά το 2008.
German: Anhang 4 Ansprechpartner bei der EMEA
Greek: Επικοινωνία µε τον EMEA
German: BEURTEILUNG VON HUMANARZNEIMITTELN VOR DER ZULASSUNG Leitung: Patrick Le Courtois
Greek: Προϊστάµενος: Patrick Le Courtois
German: Eingegangene und prognostizierte Anträge auf Festsetzung von Rückstandshöchstmengen
Greek: Ληφθείσες/ προβλεπόµενες νέες αιτήσεις για ανώτατα όρια καταλοίπων (MRL)
German: Die Zusammenarbeit mit der US-FDA deckt auch Arzneimittel für Kinder ab.
Greek: Τα παιδιατρικά φάρµακα καλύπτονται επίσης στο πλαίσιο της συνεργασίας µε την υπηρεσία FDA των ΗΠΑ.
German: Zur Unterstützung der Kerntätigkeiten der Agentur werden bestehende IT-Systeme aktualisiert oder neue Systeme entwickelt.
Greek: Τα συστήµατα ΤΠ θα επικαιροποιηθούν ή θα χρησιµοποιηθούν νέα συστήµατα για τη στήριξη των βασικών δραστηριοτήτων του.
German: Das Augenmerk liegt hierbei insbesondere auf Mikrobiziden und auf neuen, bisher wenig beachteten ansteckenden Tropenkrankheiten.
Greek: Ιδιαίτερη προσοχή πρόκειται να δοθεί στα µικροβιοκτόνα και σε τροπικές, παραµεληµένες, µεταδοτικές και νεοεµφανιζόµενες ασθένειες.
German: Schaffung eines innovationsfördernden Umfelds
Greek: Συνεισφορά στη δηµιουργία ενός περιβάλλοντος που ενισχύει την καινοτοµία
German: Aus diesem Grund erarbeitet die Agentur eine Regelung über die Zugriffsrechte zur EudraVigilanceDatenbank, die voraussichtlich im Jahr 2008 abgeschlossen werden soll.
Greek: Ανταποκρινόµενος στην απαίτηση αυτή, ο Οργανισµός αναπτύσσει και σχεδιάζει να ολοκληρώσει κατά το 2008 την πολιτική πρόσβασης για το σύστηµα EudraVigilance.
German: Erteilung der Zulassung hinsichtlich der Wirksamkeit der Arzneimittel, unerwünschter Arzneimittelreaktionen und des Risikomanagements für diese Produkte.
Greek: Στο πλαίσιο της προετοιµασίας για την εφαρµογή της νοµοθεσίας σχετικά µε τα φάρµακα προηγµένων θεραπειών, ο Οργανισµός θα αναπτύξει οδηγίες στον τοµέα της παρακολούθησης της αποτελεσµατικότητας, των ανεπιθύµητων ενεργειών και της διαχείρισης κινδύνων για τα εν λόγω προϊόντα µετά τη χορήγηση άδειας.
German: Die Agentur rechnet im Bereich der Tierarzneimittel parallel zu der wachsenden Anzahl an neuen Produkten auf dem Markt mit einem Anstieg der Änderungen und Erweiterungen der Arzneimittelreihen.
Greek: Ο Οργανισµός προβλέπει αύξηση στον αριθµό των τροποποιήσεων και των επεκτάσεων γραµµής στον τοµέα των κτηνιατρικών φαρµάκων σε συνάρτηση µε τον αυξηµένο αριθµό προϊόντων που θα κυκλοφορούν στην αγορά.
German: HE 20084
Greek: AD 8
German: Die Agentur und die zuständigen nationalen Behörden sind bereits im sechsten Jahr mit der Umsetzung des EU-Programms zu Telematikprojekten betraut.
Greek: Για έκτο κατά σειρά έτος, ο Οργανισµός θα συνεχίσει την υλοποίηση του προγράµµατος σχεδίων της ΕΕ για την τηλεµατική, σε συνεργασία µε τις εθνικές αρµόδιες αρχές.
German: KMU-Büro
Greek: Γραφείο για τις ΜΜΕ
German: Martin HARVEY ALLCHURCH Durchwahl: (44-20) 74 18 84 27
Greek: Martin HARVEY ALLCHURCH Απευθείας κλήση (44-20) 74 18 84 27 Ηλεκτρ.
German: Anträge auf wissenschaftliche Beratung und Folgeberatung Anträge auf Unterstützung bei der Prüfplanerstellung und Folgeberatung
Greek: Αιτήσεις για συνδροµή στην κατάρτιση πρωτοκόλλου και για παρακολούθηση
German: Die EMEA stellt gemäß den Bestimmungen der Rechtsvorschriften der Gemeinschaft PlasmaStammdatei-(PMF-) und Impfantigen-Stammdatei-(VAMF-)Bescheinigungen für Arzneimittel aus.
Greek: Ο EMEA εκδίδει πιστοποιητικά µόνιµου φακέλου πλάσµατος (PMF) και µόνιµου φακέλου αντιγόνων εµβολίων (VAMF) για ένα φαρµακευτικό προϊόν σύµφωνα µε τις ρυθµίσεις που καθορίζονται στην κοινοτική νοµοθεσία.
German: Durchwahl: (44-20) 74 18 85 75/84 63 Fax: (44-20) 75 23 70 40
Greek: Απευθείας κλήση: (44-20) 74 18 85 75/84 63 Φαξ: (44-20) 75 23 70 40
German: Fax: (44-20) 74 18 85 90
Greek: Φαξ: (44-20) 74 18 85 95
German: Anträge auf wissenschaftliche Beratung und Unterstützung bei der Prüfplanerstellung (Input)
Greek: Αιτήσεις για παροχή επιστηµονικών συµβουλών και συνδροµή στην κατάρτιση πρωτοκόλλου (Δεδοµένα εισόδου)
German: Anträge auf Ausweisung (Input) Gutachten zur Ausweisung (Output)
Greek: Αιτήσεις για χαρακτηρισµό (Δεδοµένα εισόδου) Γνώµες χαρακτηρισµού (Δεδοµένα εξόδου)
German: BEURTEILUNG VON HUMANARZNEIMITTELN NACH DER ZULASSUNG Leitung: Noël Wathion
Greek: Προϊστάµενος: Noël Wathion
German: Die wichtigsten Aufgaben der Agentur im Bereich der Pharmakovigilanz beziehen sich auf die Umsetzung der Verordnung über Kinderarzneimittel und der Verordnung über Arzneimittel für neuartige Therapien.
Greek: Οι κύριοι παράγοντες που επηρεάζουν τις δραστηριότητες του Οργανισµού στον τοµέα της φαρµακοεπαγρύπνησης σχετίζονται µε την εφαρµογή της παιδιατρικής νοµοθεσίας και της νοµοθεσίας για τις προηγµένες θεραπείες.
German: Qualität von Arzneimitteln
Greek: Ποιότητα φαρµάκων
German: Umsetzung von Maßnahmen für eine bessere Verfügbarkeit von Tierarzneimitteln in Zusammenarbeit mit den Leitern der nationalen Tierarzneimittelbehörden, insbesondere durch die Unterstützung von Kleinst-, kleinen und mittleren Herstellern von Tierarzneimitteln und Unternehmen, die eine Zulassung von Produkten für Tierarten von geringer wirtschaftlicher Bedeutung und/oder für begrenzte Märkte erlangen möchten.
Greek: Υλοποίηση πρωτοβουλιών σε συνεργασία µε τους προϊσταµένους των Οργανισµών Κτηνιατρικών Φαρµάκων µε στόχο τη διευκόλυνση της µεγαλύτερης διαθεσιµότητας κτηνιατρικών φαρµάκων, ιδιαίτερα δε µε τη λήψη µέτρων για την ενίσχυση µικροεπιχειρήσεων και µικροµεσαίων επιχειρήσεων και εταιριών που επιζητούν την έγκριση προϊόντων για ελάσσονα είδη και/ή περιορισµένες αγορές.
German: Arzneimitteln zu verbessern, arbeitet die Agentur gemeinsam mit den Leitern der Tierarzneimittelbehörden an der Umsetzung neuer Maßnahmen für die Unterstützung von Unternehmen, die eine Beantragung von Zulassungen für Arzneimittel mit begrenzten Märkten und/oder gegen regional verbreitete Krankheiten erwägen.
Greek: Προκειµένου να ενισχύσει την εν λόγω τάση και να διευκολύνει τη διαθεσιµότητα των φαρµάκων, ο Οργανισµός θα συνεργαστεί µε τους προϊσταµένους των Οργανισµών Κτηνιατρικών Φαρµάκων για την εφαρµογή νέων µέτρων µε στόχο την παροχή στήριξης σε εταιρίες που εξετάζουν το ενδεχόµενο να υποβάλουν αιτήσεις για περιορισµένες αγορές και/ή τοπικές ασθένειες.
German: Anträge auf Typ-I-Änderungen Anträge auf Typ-II-Änderungen Anträge auf Erweiterung der Arzneimittelreihe
Greek: Αιτήσεις τροποποίησης τύπου ΙΙ
German: Die Agentur fördert diese Bemühungen, indem sie aktiv an verschiedenen Initiativen auf EU-Ebene teilnimmt, darunter die „Initiative Innovative Arzneimittel" (IMI), das Siebte Rahmenprogramm und die Europäische Technologieplattform für globale Tiergesundheit (ETPGAH).
Greek: Επιπροσθέτως, ο Οργανισµός συµµετέχει ενεργά σε πρωτοβουλίες σε επίπεδο ΕΕ, περιλαµβανοµένης της Πρωτοβουλίας για καινοτόµα φάρµακα, της ευρωπαϊκής τεχνολογικής πλατφόρµας για την παγκόσµια υγεία των ζώων και του 7ου προγράµµατος-πλαισίου.
German: CVMP Ausschuss für Tierarzneimittel
Greek: Επιτροπή Φαρµάκων για Κτηνιατρική Χρήση
German: Frühere Verfügbarkeit von Human- und Tierarzneimitteln
Greek: Συνεισφορά στην έγκαιρη διαθεσιµότητα φαρµάκων για ανθρώπινη και κτηνιατρική χρήση
German: GLP
Greek: COMP
German: Infrastrukturdienstleistungen
Greek: Υπηρεσίες τεκµηρίωσης
German: Integriertes Qualitätsmanagement - Internes Audit IQM-Beraterin
Greek: : europeanexperts@emea.europa.eu Ολοκληρωµένη διαχείριση ποιότητας (IQM) - Εσωτερικός έλεγχος Σύµβουλος IQM
German: Der HMPC beabsichtigt, in diesem Jahr 20 Monografien über pflanzliche Arzneimittel auszuarbeiten und 10 Einträge in die Liste der pflanzlichen Substanzen, Zubereitungen und deren Kombinationen vorzunehmen.
Greek: Η HMPC σχεδιάζει να καταρτίσει 20 µονογραφίες και να προβεί σε 10 εγγραφές κατά το 2008.
German: PMF)
Greek: CHMP
German: Eingegangene und prognostizierte Anträge (Input)
Greek: Ληφθείσες/ προβλεπόµενες αιτήσεις (Δεδοµένα εισόδου)
German: Parallelvertrieb
Greek: Παράλληλη διανοµή
German: In Anbetracht einer neuen Kommissionsrichtlinie möchte die Agentur die Umsetzung der gesetzlichen Anforderungen bezüglich der Überprüfung der Wirtschaftlichkeit dieser Arzneimittel nach ihrer Zulassung optimieren.
Greek: Ο Οργανισµός σχεδιάζει τη βελτίωση της εφαρµογής των νοµοθετικών απαιτήσεων αναφορικά µε την επανεξέταση της αποδοτικότητας τέτοιων φαρµάκων µετά την έγκρισή τους, υπό το φως της νέας κατευθυντήριας γραµµής της Επιτροπής.
German: Sabine BROSCH
Greek: ταχυδρ.
German: Eingegangene Anträge (Input)
Greek: Ληφθείσες αιτήσεις (Δεδοµένα εισόδου)
German: Verfahren für die Zulassung von Tierarzneimitteln Sicherheit von Tierarzneimitteln Inspektionen
Greek: Διαδικασίες χορήγησης άδειας για κτηνιατρικά φάρµακα
German: Dazu zählt auch die kostenlose Bereitstellung von wissenschaftlicher Beratung für Hersteller von Tierarzneimitteln, die sich mit der Entwicklung von Arzneimitteln für seltene Anwendungsbereiche und Tierarten von geringer wirtschaftlicher Bedeutung befassen.
Greek: Στα µέτρα αυτά περιλαµβάνεται η παροχή επιστηµονικών συµβουλών σε κτηνιατρικές εταιρίες παρασκευής φαρµάκων για ήσσονες χρήσεις ή ελάσσονα είδη.
German: Planstellen für Bedienstete auf Zeit
Greek: Θέσεις µονίµων υπαλλήλων
German: 2.2 Wissenschaftliche Beratung und Unterstützung bei der Erstellung von Prüfplänen
Greek: 2.2 Παροχή επιστηµονικών συµβουλών και συνδροµή στην κατάρτιση πρωτοκόλλου
German: Human- und Tierarzneimittel
Greek: Φαρµακευτικά προϊόντα για ανθρώπινη και κτηνιατρική χρήση
German: Bitte beachten Sie auch Abschnitt 4.4.
Greek: Βλέπε επίσης παρ. 4.4.
German: Sie auch „Besondere Warnhinweise".
Greek: Βλέπε επίσης "Ειδικές προειδοποιήσεις"
German: VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND/ODER ANWENDUNG Nicht zutreffend.
Greek: ΑΠΑΓΟΡΕΥΣΗ ΠΩΛΗΣΗΣ, ΔΙΑΘΕΣΗΣ ΚΑΙ/Η ΧΡΗΣΗΣ Δεν ισχύει.
German: Es wurden nicht alle Parameter der sexuellen Aktivität spezifisch geprüft (Seborrhoe, Harnmarkieren und Aggressivität).
Greek: Δεν ελέγχθηκαν ειδικώς όλες οι σεξουαλικές δραστηριότητες (σμηγματόρροια, μαρκάρισμα και επιθετικότητα).
German: Die chirurgische oder medikamentöse Kastration kann unerwartete Folgen für das Aggressionsverhalten (Besserung oder Verschlechterung) haben.
Greek: Η χειρουργική ή φαρμακευτική στείρωση μπορεί να έχει μη αναμενόμενες συνέπειες (δηλαδή, βελτίωση ή χειροτέρευση) της επιθετικής συμπεριφοράς.
German: In sehr seltenen Fällen kann die vorübergehende Unfruchtbarkeit mehr als 18 Monate dauern.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, η υπογονιμότητα μπορεί να διαρκέσει περισσότερο από 18 μήνες.
German: Für weitere Informationen zu diesem Tierarzneimittel, kontaktieren Sie bitte den lokalen Vertreter des Zulassungsinhabers.
Greek: Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείσθε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας:
German: In sehr seltenen Fällen (<0,01 %) kann die vorübergehende Unfruchtbarkeit mehr als 18 Monate dauern.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις (<0,01%), η υπογονιμότητα μπορεί να διαρκέσει περισσότερο από 18 μήνες.
German: Zeigen Sie dem Arzt die Packungsbeilage oder das Etikett.
Greek: Δείξτε στο γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα.
German: Sonstige Bestandteile: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Greek: Έκδοχα: Για τον πλήρη κατάλογο εκδόχων, βλέπετε στο κεφάλαιο 6.1
German: Die Behandlung bei Frettchen sollte zu Beginn der Fortpflanzungsperiode erfolgen.
Greek: Η θεραπεία σε κουνάβια πρέπει να αρχίζει με την έναρξη της περιόδου αναπαραγωγής.
German: Kontrollieren Sie Spritze und Nadel, um sicherzustellen, dass das Implantat nicht in der Spritze oder in der Nadel zurückgeblieben ist und dass das Distanzstück sichtbar ist.
Greek: 6. Εξετάστε τη σύριγγα και τη βελόνη για να βεβαιωθείτε ότι το εμφύτευμα δεν έχει παραμείνει εντός της σύριγγας ή της βελόνης και ότι ο μεσοδακτύλιος είναι ορατός.
German: Diese Suppression führt dazu, dass behandelte Tiere das follikelstimulierende Hormon (FSH) und das luteinisierende Hormon (LH), die für die Aufrechterhaltung der Fruchtbarkeit verantwortlich sind, nicht mehr bilden und/oder ausschütten können.
Greek: Αυτή η καταστολή οδηγεί στην αδυναμία των ζώων που υποβάλλονται σε αυτή την αγωγή να συνθέτουν ή/και να εκλύουν την ωοθυλακιοτρόπο ορμόνη (FSH) και την ωχρινοτρόπο ορμόνη (LH), δηλαδή τις ορμόνες που ευθύνονται για τη διατήρηση της γονιμότητας.
German: In sehr seltenen Fällen kann ein Hoden in den Leistenring aufsteigen.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, ένας όρχις μπορεί να ανέλθει στο βουβωνικό δακτύλιο.
German: Deslorelin (als Deslorelinacetat)
Greek: Deslorelin (as deslorelin acetate)
German: 2 Implantate, gebrauchsfertig in Implantatinjektoren zur Verfügung gestellt + 1 Betätiger 5 Implantate, gebrauchsfertig in Implantatinjektoren zur Verfügung gestellt + 1 Betätiger
Greek: 2 εμφυτεύματα προ-φορτισμένα σε συσκευή εμφύτευσης + 1 μηχανισμό τοποθέτησης 5 εμφυτεύματα προ-φορτισμένα σε συσκευές εμφύτευσης + 1 μηχανισμό τοποθέτησης
German: Ein Hautkontakt mit dem Tierarzneimittel ist zwar unwahrscheinlich, aber wenn es dazu kommt, sollte der exponierte Bereich sofort gewaschen werden, da GnRH-Analoga über die Haut resorbiert werden können.
Greek: Παρόλο που η επαφή του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος με το δέρμα είναι απίθανη, εάν συμβεί αυτό, ξεπλύνετε αμέσως την περιοχή που έχει εκτεθεί στο φάρμακο, καθότι τα ανάλογα της GnRH μπορεί να απορροφηθούν μέσω του δέρματος.
German: Datum der Erteilung der Erstzulassung: 10/07/2007 Datum der letzten Verlängerung: 17/05/2017
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 17/05/2017
German: Die Testosteronwerte bleiben mindestens 16 Monate lang unter 0,1 ng/ml.
Greek: Οι συγκεντρώσεις της τεστοστερόνης παραμένουν χαμηλότερες των 0,1 ng/ml για τουλάχιστον 16 μήνες.
German: Nicht verwenden, wenn der Folienbeutel beschädigt ist.
Greek: Μην το χρησιμοποιήσετε εάν η θήκη είναι σπασμένη.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Hypophysen- und Hypothalamushormone und Analoga, Gonadotropin-Releasing-Hormone (GnRH), ATCvet-Code: QH01CA93.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ορμόνες και ανάλογα της υπόφυσης και του υποθαλάμου - Εκλυτική ορμόνη των γοναδοτροπινών (GnRH), κωδικός ATCvet: QH01CA93.
German: Die Substanz kann bis etwa 2,5 Monate nach der Implantation direkt im Plasma gemessen werden.
Greek: Η ουσία μπορεί άμεσα να μετρηθεί στο πλάσμα για μέχρι και περίπου 2,5 μήνες μετά την εμφύτευση.
German: Spezifische Studien zur Beurteilung der Wirkung von Deslorelin, wenn es während der Trächtigkeit verabreicht wird, wurden bisher nicht durchgeführt.
Greek: Ειδικές μελέτες αξιολόγησης της επίδρασης της δεσλορελίνης όταν χορηγείται κατά τη διάρκεια της κύησης δεν έχουν διενεργηθεί.
German: Eine Unfruchtbarkeit (Unterdrückung der Spermatogenese, verringerte Hodengröße, Testosteronwerte unter 0,1 ng/ml und Unterdrückung des moschusartigen Geruchs) wird zwischen 5 Wochen und 14 Wochen nach der Erstbehandlung unter Laborbedingungen erreicht.
Greek: Η στειρότητα (καταστολή σπερματογένεσης, μειωμένο μέγεθος όρχεων, συγκέντρωση τεστοστερόνης χαμηλότερη των 0,1 ng/ml και καταστολή της γενετήσια οσμής) επιτυγχάνεται μεταξύ 5 εβδομάδων και 14 εβδομάδων μετά την αρχική χορήγηση κάτω από εργαστηριακές συνθήκες.
German: In beiden Situationen sollte ein Implantat nachgesetzt werden.
Greek: Και στις δύο περιπτώσεις πρέπει να χορηγηθεί ένα εμφύτευμα αντικατάστασης.
German: Bei 2 von 30 Rüden wurde in der klinischen Studie eine Unfruchtbarkeit etwa 12 Wochen nach der Erstbehandlung nicht erreicht; meist waren diese Tiere nicht zu einem erfolgreichen Deckakt fähig.
Greek: Σε 2 από 30 σκύλους κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών επιτεύχθηκε στείρωση όχι πριν από περίπου 12 εβδομάδες μετά την αρχική χορήγηση, αλλά στις περισσότερες περιπτώσεις αυτά τα ζώα δεν μπόρεσαν να γονιμοποιήσουν με επιτυχία.
German: Wenn jedoch eine Beendigung der Behandlung erforderlich ist, kann das Implantat vom Tierarzt herausoperiert werden.
Greek: Ωστόσο εάν είναι αναγκαία η διακοπή της θεραπείας, τα εμφυτεύματα μπορούν να αφαιρεθούν χειρουργικώς από κτηνίατρο.
German: Deslorelin wird rasch metabolisiert.
Greek: Ο μεταβολισμός της δεσλορελίνης είναι ταχύς.
German: In sehr seltenen Fällen kam es zu einem vorübergehenden gesteigerten sexuellen Interesse, einer Zunahme der Hodengröße und zu Hodenschmerzen gleich nach der Implantation.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, έχει αναφερθεί παροδική αύξηση του σεξουαλικού ενδιαφέροντος, αύξηση του μεγέθους των όρχεων και πόνος στους όρχεις, αμέσως μετά την εμφύτευση.
German: Aus diesem Grunde sollte die Anwendung von Suprelorin nach einer Nutzen/Risiko-Beurteilung durch den Tierarzt erfolgen.
Greek: Ως εκ τούτου, η χρήση του Suprelorin θα πρέπει να γίνεται σύμφωνα με την εκτίμηση της σχέσης οφέλους / κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
German: Frettchen: Informationen zur Überdosierung bei Frettchen sind nicht verfügbar.
Greek: Κουνάβια: Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες για τα κουνάβια σχετικά με την υπερδοσολογία.
German: In seltenen Fällen (>0,01 % bis <0,1 %) wurde Verdacht auf mangelnde Wirksamkeit gemeldet (in der Mehrzahl der Fälle wurde über ungenügende Verringerung der Hodengröße berichtet und/oder eine Hündin gedeckt).
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις (>0.01% έως <0.1%), έχει αναφερθεί υποψία έλλειψης της αναμενόμενης αποτελεσματικότητας (στην πλειονότητα των περιπτώσεων αναφέρθηκε απουσία μείωσης του μεγέθους των όρχεων και/ή το ζευγάρωμα με θηλυκό σκύλο).
German: Keine bekannt
Greek: Δεν είναι γνωστή καμία
German: Hunde mit soziopathischen Störungen und mit Episoden intraspezifischer (Hund zu Hund) und/oder interspezifischer (Hund zu anderer Spezies) Aggression sollten daher weder chirurgisch noch mittels Implantat kastriert werden.
Greek: Επομένως, σκύλοι με διαταραχές κοινωνικοποίησης, οι οποίοι εμφανίζουν επεισόδια επιθετικότητας του ιδίου είδους (σκύλος προς σκύλο) και/ή μεταξύ άλλων ειδών (σκύλος προς άλλο είδος) δε θα πρέπει να στειρώνονται είτε χειρουργικά είτε με εμφύτευμα.
German: Andere GnRH-Analoga haben sich bei Versuchstieren als fetotoxisch erwiesen.
Greek: Ένα άλλο ανάλογο της GnRH έχει αποδειχθεί ότι είναι εμβρυοτοξικό σε πειραματόζωα εργαστηρίου.
German: Besondere Warnhinweise für die Anwendung bei Tieren:
Greek: Ειδικές προφυλάξεις για τη χορήγηση στα ζώα:
German: Der GnRH-Agonist Deslorelin entfaltet seine Wirkung durch Suppression der Funktion der Hypophysen-Gonaden-Achse, wenn er kontinuierlich in niedriger Dosis verabreicht wird.
Greek: Η δεσλορελίνη, αγωνιστής της GnRH, δρα καταστέλλοντας τη λειτουργία του άξονα υπόφυσηςγονάδα όταν εφαρμόζεται σε χαμηλή, συνεχή δόση.
German: Das Tierarzneimittel sollte deshalb bei Rüden, die in der Zukunft zur Zucht vorgesehen sind, mit Vorsicht angewendet werden.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν θα πρέπει να χρησιμοποιείται με σύνεση σε αρσενικά κουνάβια που προορίζονται για μελλοντική αναπαραγωγή.
German: BESONDERE WARNHINWEISE
Greek: Ειδικές προειδοποιήσεις:
German: ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARNEIMITTELS
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
German: Bei einem der 75 Rüden, die im Rahmen von klinischen Studien mit dem Tierarzneimittel behandelt wurden, kam es innerhalb von sechs Monaten nach der Implantation zur Paarung und Kopulation mit einer läufigen Hündin, was jedoch nicht zur Trächtigkeit der Hündin führte.
Greek: Ένας από 75 σκύλους στους οποίους χορηγήθηκε το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών, ζευγάρωσε με θηλυκό σκύλο σε οίστρο εντός έξι μηνών μετά την εμφύτευση, αλλά αυτό δεν οδήγησε σε κύηση.
German: Die Messung der Testosteronplasmakonzentrationen hat die anhaltende pharmakologische Wirkung der kontinuierlichen Abgabe von Deslorelin in den Blutkreislauf über mindestens sechs Monate nach der Verabreichung des Tierarzneimittels bestätigt.
Greek: Η μέτρησης των συγκεντρώσεων τεστοστερόνης στο πλάσμα απέδειξε τις επίμονες φαρμακολογικές επιδράσεις της συνεχούς παρουσίας δεσλορελίνης στην κυκλοφορία για τουλάχιστον έξι μήνες μετά τη χορήγηση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
German: Falls Sie schwerwiegende Nebenwirkungen oder andere Nebenwirkungen bei Ihrem Tier/Ihren Tieren feststellen, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σοβαρή ή άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG PAPPSCHACHTEL
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ ΑΠΟ ΧΑΡΤΟΝΙ
German: Das Implantat darf nicht in Fettgewebe injiziert werden, da die Abgabe des Wirkstoffs in Bereichen mit wenigen Blutgefäßen beeinträchtigt sein kann.
Greek: Αποφύγετε την ένεση του εμφυτεύματος σε λίπος, καθότι η απελευθέρωση της δραστικής ουσίας μπορεί να παρεμποδιστεί σε περιοχές μικρής αιμάτωσης.
German: Bei Verdacht auf mangelnde Wirksamkeit sollte das Implantat des Hundes überprüft werden (z. B. Vorhandensein).
Greek: Σε περίπτωση υποψίας έλλειψης αποτελεσματικότητας, το εμφύτευμα του σκύλου (π.χ. παρουσία) θα πρέπει να ελέγχεται.
German: Verwenden Sie das Tierarzneimittel nicht, wenn der Folienbeutel beschädigt ist.
Greek: Μη χρησιμοποιήσετε το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν εάν η θήκη έχει σπάσει.
German: In bestimmten Fällen kann das Implantat bei einem behandelten Hund verloren gehen.
Greek: Σε ορισμένες περιπτώσεις, το εμφύτευμα μπορεί να χαθεί από τον σκύλο υπό θεραπεία.
German: Die empfohlene Dosis beträgt ein Implantat pro Frettchen, unabhängig von der Größe des Frettchens.
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι ένα εμφύτευμα ανά κουνάβι, ανεξαρτήτως του μεγέθους του κουναβιού.
German: Daten belegen, dass die Behandlung mit dem Tierarzneimittel die Libido des Hundes herabsetzt.
Greek: Υπάρχουν στοιχεία που αποδεικνύουν ότι η χορήγηση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος μειώνει τη libido του σκύλου.
German: Unmittelbar nach der Implantation kann es zu einem kurzen vorübergehenden Anstieg des Plasmatestosterons kommen.
Greek: Αμέσως μετά την εμφύτευση μπορεί να παρατηρηθεί μια βραχεία παροδική αύξηση της τεστοστερόνης στο πλάσμα.
German: Es wurde gezeigt, dass maximale Deslorelinspiegel im Plasma 7 bis 35 Tage nach dem Einpflanzen eines Implantats mit 5 mg radioaktiv markiertem Deslorelin erreicht werden.
Greek: Έχει καταδειχθεί ότι τα επίπεδα δεσλορελίνης στο πλάσμα φθάνουν στη μέγιστη τιμή στις 7 έως 35 ημέρες μετά τη χορήγηση ενός εμφυτεύματος περιεκτικότητας 5 mg ραδιοσημασμένης δεσλορελίνης .
German: Der Betätiger ist wieder verwendbar.
Greek: Ο μηχανισμός τοποθέτησης μπορεί να επαναχρησιμοποιηθεί.