FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Datum för första godkännandet: 23/02/2012
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 23/02/2012
Swedish: Munnen bör inte öppnas mer än vad som behövs för att underlätta applicering.
Finnish: Suuta ei tule avata enempää kuin on tarpeen lääkkeen antamisen helpottamiseksi.
Swedish: Alla större metaboliter har visats vara farmakologiskt inaktiva.
Finnish: Päämetaboliittien on osoitettu olevan farmakologisesti inaktiivisia.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlets säkerhet har inte fastställts under dräktighet och laktation (se avsnitt 4.3).
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineyden ja laktaation aikana ei ole selvitetty (ks. kohta 4.3).
Swedish: Var noga med att följa veterinärens anvisningar.
Finnish: Noudata eläinlääkärin ohjeita huolellisesti.
Swedish: Breda 4817 ZJ NEDERLÄNDERNA
Finnish: Breda 4817 ZJ ALANKOMAAT
Swedish: Produkten är avsedd för hundar och skall inte användas till katter eftersom det inte är lämpligt för detta djurslag.
Finnish: Sitä ei tule käyttää kissoille, sillä se ei sovellu käytettäväksi tälle eläinlajille.
Swedish: Ett kliniskt svar ses vanligen inom 3-4 dagar.
Finnish: Kliininen vaste havaitaan normaalisti 3 - 4 vuorokauden kuluessa.
Swedish: Vid oavsiktlig exponering, tvätta omedelbart händerna med tvål och vatten.
Finnish: Jos valmistetta vahingossa joutuu iholle, pese heti kädet saippualla ja vedellä.
Swedish: Under den behandlingsfria perioden skall de tidigare använda produkternas farmakologiska egenskaper beaktas.
Finnish: Odotusaika riippuu kuitenkin aiemmin käytettyjen valmisteiden farmakologisista ominaisuuksista.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur: Tvätta händerna efter administrering av produkten.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Pese kädet valmisteen antamisen jälkeen.
Swedish: Särskild noggrannhet skall iakttas med avseende på korrekt dosering.
Finnish: Erityistä huolellisuutta tulee noudattaa annostuksen tarkkuudessa.
Swedish: Förvara flaskan upprättstående.
Finnish: Säilytä pullo pystyasennossa.
Swedish: 50 μl pump
Finnish: 50 µl:n pumppu
Swedish: Studier in vitro och in vivo har visat att meloxikam hämmar cyklooxygenas-2 (COX-2) i större utsträckning än cyklooxygenas-1 (COX-1).
Finnish: Meloksikaamin on osoitettu sekä in vitro että in vivo estävän suhteellisesti enemmän syklo-oksygenaasi-2:ta (COX-2) kuin syklo-oksygenaasi-1:tä (COX-1).
Swedish: Det minskar leukocytinfiltrationen i inflammerad vävnad.
Finnish: Se vähentää leukosyyttien infiltraatiota tulehtuneeseen kudokseen.
Swedish: Ta av locket.
Finnish: Poista korkki
Swedish: I mindre grad hämmar det också kollageninducerad trombocytaggregation.
Finnish: Se estää vähäisessä määrin myös kollageenin indusoimaa trombosyyttien aggregaatiota.
Swedish: Cirka 97 % av meloxikam binds till plasmaproteiner.
Finnish: Meloksikaami sitoutuu plasman proteiineihin noin 97-prosenttisesti.
Swedish: Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift): I fall av överdosering skall symptomatisk behandling inledas.
Finnish: Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet): Yliannostustapauksissa tulee antaa oireenmukaista hoitoa.
Swedish: Undvik direkt kontakt mellan produkten och huden.
Finnish: Vältä suoraa kosketusta valmisteen ja ihon välillä.
Swedish: Hos vissa hundar kan nysning, hosta/kväljningar eller dreglande observeras omedelbart efter administrering av behandlingen.
Finnish: Joillakin koirilla voidaan havaita aivastelua, yskää/kakomista tai kuolaamista välittömästi lääkkeen antamisen jälkeen.
Swedish: I fall av överdosering skall symptomatisk behandling inledas.
Finnish: Yliannostustapauksissa tulee antaa oireenmukaista hoitoa.
Swedish: Underhållsdos av tillfört meloxikam (mg/kg)*
Finnish: Annetun meloksikaamin ylläpitoannosväli (mg/kg)*
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning: 30 månader Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 6 månader
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 30 kuukautta Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 6 kuukautta
Swedish: Meloxikam metaboliseras till en alkohol, ett syraderivat och till flera polära metaboliter.
Finnish: Meloksikaami metaboloituu alkoholiksi, happojohdokseksi ja useiksi polaarisiksi metaboliiteiksi.
Swedish: Meloxikam absorberas helt efter oromukosal admnistrering och maximala plasmakoncentrationer erhålls efter cirka 4,5 timmar.
Finnish: Meloksikaami imeytyy täydellisesti oraalisesti suuonteloon annettuna, ja korkein pitoisuus plasmassa saavutetaan noin 4,5 tunnin kuluttua antamisesta.
Swedish: Skall inte användas till dräktiga eller lakterande djur.
Finnish: Ei saa käyttää tiineille tai imettäville eläimille.
Swedish: Flöda pumpen genom att trycka ned den minst 10 gånger före den första användningen eller tills en fin dimma uppkommer.
Finnish: Valmistele annospumppu ennen ensimmäistä käyttökertaa painamalla sitä vähintään 10 kertaa tai kunnes suuttimesta tulee hienojakoista sumutetta.
Swedish: Hållbarhet i öppnad förpackning: 6 månader.
Finnish: Pakkauksen avaamisen jälkeinen kestoaika: 6 kuukautta.
Swedish: Om RevitaCAM inte används på två dagar eller mer skall pumpen flödas på nytt med en eller flera sprayningar tills en fin dimma uppkommer.
Finnish: Jos RevitaCAMia ei käytetä kahteen tai useampaan päivään, valmistele annospumppu uudelleen yhdellä tai useammalla painalluksella tai kunnes suuttimesta tulee hienojakoista sumutetta.
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Abbott Logistics B.V., Minervum 7201, Breda 4817 ZJ, NEDERLÄNDERNA
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Abbott Logistics B.V., Minervum 7201, Breda 4817 ZJ, ALANKOMAAT
Swedish: EU/2/12/138/001 6 ml/10 ml glasflaska EU/2/12/138/002 11 ml/20 ml glasflaska EU/2/12/138/003 33 ml/50 ml glasflaska EU/2/12/138/004 3 ml/10 ml glasflaska EU/2/12/138/005 3 ml/20 ml glasflaska EU/2/12/138/006 8 ml/50 ml glasflaska
Finnish: EU/2/12/138/001 6 ml/10ml lasisissa injektiopulloissa EU/2/12/138/002 11 m/20ml lasisissa injektiopulloissa l EU/2/12/138/003 33 ml/50ml lasisissa injektiopulloissa EU/2/12/138/004 3 ml/10ml lasisissa injektiopulloissa EU/2/12/138/005 3 ml/20ml lasisissa injektiopulloissa EU/2/12/138/006 8 ml/50ml lasisissa injektiopulloissa
Swedish: Om pumpen inte fungerar skall munstycket torkas av varefter pumpen flödas på nytt enligt ovanstående beskrivning.
Finnish: Jos pumppu ei toimi kunnolla, pyyhi suutin ja valmistele se uudelleen yllä kuvatulla tavalla.
Swedish: * Om startdosen är en engångsdos om 0,2 mg meloxikam/kg kroppsvikt skall ovan nämnda underhållsdoser fördubblas.
Finnish: * Aloitusannosta varten, 0,2 mg meloksikaamia painokiloa kohden kerta-annoksena, yllämainittu ylläpitoannos tulee kaksinkertaistaa.
Swedish: - mycket vanliga (fler än 1 av 10 djur som uppvisar biverkningar under en behandlingsperiod) - vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 djur) - mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 djur) - ovanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 djur) - mycket ovanliga (färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 eläintä saa haittavaikutuksen hoidon aikana) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Swedish: RevitaCAM får inte administreras i kombination med andra NSAID-preparat eller glukokortikosteroider.
Finnish: RevitaCAM ei saa antaa yhdessä muiden steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden tai glukokortikosteroidien kanssa.
Swedish: Kroppsvikt (kg)
Finnish: Painokilo (kg)
Swedish: Om biverkningar inträffar skall behandlingen avbrytas och veterinär rådfrågas.
Finnish: Jos haittavaikutuksia ilmenee, hoito tulee keskeyttää ja ottaa yhteyttä eläinlääkäriin.
Swedish: Behandlingen skall utsättas efter senast 10 dagar om ingen klinisk förbättring är uppenbar.
Finnish: Hoito tulee keskeyttää, mikäli kliinistä vastetta ei ilmene viimeistään 10 vuorokauden kuluttua.
Swedish: Övriga NSAID-preparat, diuretika, antikoagulanter, aminoglykosidantibiotika och substanser med hög proteinbindning konkurrerar eventuellt om bindning och kan därför leda till till toxiska effekter.
Finnish: Muut steroideihin kuulumattomat tulehduskipulääkkeet, diureetit, antikoagulantit, aminoglykosidiantibiootit ja voimakkaasti proteiineihin sitoutuvat aineet voivat kilpailla proteiineihin sitoutumisesta ja siten aikaansaada toksisia vaikutuksia.
Swedish: När produkten används enligt den rekommenderade dosregimen uppnås steady-state-koncentrationer av meloxikam i plasma på den andra behandlingsdagen.
Finnish: Käytettäessä ohjeannosta meloksikaamin vakaa tila (steady state) plasmassa saavutetaan toisena hoitopäivänä.
Swedish: Sprayningen skall riktas mot den bakre delen och mot slemhinnan på tandköttet och/eller kindens insida.
Finnish: Sumute suunnataan kohti suun takaosaa ja ikeniä ja/tai posken sisäpinnan limakalvoja.
Swedish: Personer som är överkänsliga för icke-steroidala antiinflammatoriska läkemedel (NSAID-preparat) skall undvika kontakt med läkemedlet.
Finnish: Steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille (NSAID) yliherkkien henkilöiden tulee välttää kosketusta tämän eläinlääkevalmisteen kanssa.
Swedish: Behandlingen skall fortsätta en gång dagligen genom att läkemedlet sprayas på munslemhinnan (med 24 timmars intervall) med en underhållsdos om 0,1 mg meloxikam/kg kroppsvikt (se doseringstabell).
Finnish: Hoitoa jatketaan kerran vuorokaudessa antamalla sumutetta suun limakalvoille (24 tunnin välein) käyttäen ylläpitoannosta 0,1 mg meloksikaamia painokiloa kohden (ks. annostaulukko).
Swedish: Natriumhydroxid Renat vatten
Finnish: Polykarbofiili Boorihappo Kaliumkloridi Vetykloridihappo Natriumhydroksidi Puhdistettu vesi
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, BELGIEN
Finnish: Myyntiluvan haltija: Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, BELGIA
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antiinflammatoriska och antireumatiska medel, icke-steroider (oxikamer)
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Tulehdus- ja reumalääkkeet, steroideihin kuulumattomat (oksikaamit) ATCvet-koodi:
Swedish: Meloxikam återfinns huvudsakligen i plasma och är även en större gallutsöndringsprodukt medan urinen innehåller endast spår av modersammansättningen.
Finnish: Meloksikaamia on pääosin plasmassa ja se erittyy merkittävästi myös sappiteitse, sen sijaan virtsassa havaitaan ainoastaan hyvin pieniä kanta-ainepitoisuuksia.
Swedish: Förbehandling med inflammationshämmande substanser kan ge upphov till ytterligare eller förvärrade biverkningar och därför skall en period utan behandling med sådana veterinärmedicinska läkemedel observeras i minst 24 timmar innan behandlingen inleds.
Finnish: Aikaisempi hoito anti-inflammatorisilla aineilla saattaa lisätä tai voimistaa haittavaikutuksia, siksi tällaisten eläinlääkevalmisteiden antamisen jälkeen tulee odottaa vähintään 24 tuntia ennen lääkityksen aloittamista.
Swedish: Meloxikam utsöndras med en halveringstid om 24 timmar.
Finnish: Meloksikaamin eliminaation puoliintumisaika on 24 tuntia.
Swedish: 8 TEXTEN "FÖR DJUR"
Finnish: MERKINTÄ "ELÄIMILLE"
Swedish: Vid mer långvarig behandling och när ett kliniskt svar väl har observerats (efter ≥ 4 dygn), kan dosen läkemedel justeras till lägsta, effektiva, individuella dos under beaktande av att graden av smärta och inflammation förknippad med kroniska muskuloskeletala sjukdomar kan variera med tiden.
Finnish: Pitkäaikaishoidossa kliinisen vasteen havaitsemisen jälkeen (vähintään 4 vuorokauden kuluttua) voidaan valmisteen annosta vähentää pienimpään tehokkaaseen yksilölliseen annokseen, joka vastaa ajan mittaan mahdollisesti vaihtelevaa kroonisiin muskuloskeletaalisiin sairauksiin liittyvän kivun ja tulehduksen vaikeusastetta.
Swedish: Dessa biverkningar inträffar i allmänhet under den första behandlingsveckan och är i de flesta fall tillfälliga.
Finnish: Nämä haittavaikutukset ilmenevät yleensä ensimmäisen hoitoviikon aikana ja ne ovat useimmissa tapauksissa lyhytaikaisia ja menevät ohi, kun hoito lopetetaan, mutta joissain hyvin harvinaisissa tapauksissa ne saattavat olla vakavia tai kuolemaan johtavia.
Swedish: Förbehandling med inflammationshämmande substanser kan ge upphov till ytterligare eller förvärrade biverkningar och därför skall en period utan behandling med sådana läkemedel observeras i minst 24 timmar innan behandlingen inleds.
Finnish: Aikaisempi hoito anti-inflammatorisilla aineilla saattaa lisätä tai voimistaa haittavaikutuksia, siksi näiden lääkkeiden antamisen jälkeen tulee odottaa vähintään 24 tuntia ennen lääkityksen aloittamista.
Swedish: 10 ml glasflaska innehållande antingen 3 ml eller 6 ml 20 ml glasflaska innehållande antingen 3 ml eller 11 ml 50 ml glasflaska innehållande antingen 8 ml eller 33 ml Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Finnish: 10 ml:n lasiset injektiopullot joissa on joko 3 ml tai 6 ml 20 ml:n lasiset injektiopullot joissa on joko 3 ml tai 11 ml 100 µl:n pumppu 50 ml:n lasiset injektiopullot joissa on joko 8 ml tai 33 ml 215 µl:n pumppu Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.
Swedish: Pumpen skall tryckas ned helt och man skall se till att ingen spray kommer ut genom munnen.
Finnish: Annospumppu tulee painaa pohjaan asti varmistaen samalla, ettei sumutetta karkaa suusta.
Swedish: Startdosen är en engångsdos om 0,2 mg meloxikam/kg kroppsvikt den första dagen.
Finnish: Aloitusannos on 0,2 mg meloksikaamia painokiloa kohden kerta-annoksena ensimmäisenä päivänä.
Swedish: Aktiv substans: Meloxikam 5 mg
Finnish: Vaikuttava(t) aine(et): Meloksikaami 5 mg
Swedish: Dräktighet och digivning: Se avsnittet "Kontraindikationer".
Finnish: Käyttö tiineyden ja laktaation aikana: Ks. kohdasta "Vasta-aiheet".
Swedish: Torka av pumpen med en servett för att förhindra
Finnish: Pyyhi pumpun suu tukkeutumisen estämiseksi
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen och flaskan.
Finnish: Ei saa käyttää pakkaukseen ja pulloon merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Swedish: Flöda pumpen genom att spraya in i en servett.
Finnish: Valmistele pumppu sumuttamalla pyyhkeeseen
Swedish: Lindring av inflammation och smärta vid både akuta och kroniska muskuloskeletala sjukdomar.
Finnish: Tulehduksen ja kivun lievittäminen sekä akuuteissa että kroonisissa muskuloskeletaalisissa sairauksissa.
Swedish: Cirka 75 % av den administrerade dosen elimineras via feces och återstoden via urinen.
Finnish: Noin 75 % erittyy ulosteessa ja loput virtsassa.
Swedish: Lindring av inflammation och smärta vid både akuta och kroniska muskuloskeletala sjukdomar hos hundar.
Finnish: Tulehduksen ja kivun lievittäminen sekä akuuteissa että kroonisissa muskuloskeletaalisissa sairauksissa koirilla.
Swedish: Skaka flaskan försiktigt.
Finnish: Ravista pulloa varovasti ennen käyttöä.
Swedish: Munhålespray Gul kolloidal dispersion
Finnish: Sumute suuonteloon Keltainen, kolloidinen dispersio
Swedish: RevitaCAM finns i: 10 ml glasflaska innehållande antingen 3 ml eller 6 ml
Finnish: RevitaCAM toimitetaan: 10 ml:n lasisissa injektiopulloissa joissa on joko 3 ml tai 6 ml
Swedish: Skall inte användas till djur med gastrointestinala sjukdomar såsom irritation och hemorragi, nedsatt lever-, hjärt- eller njurfunktion och hemorragiska sjukdomar.
Finnish: Ei saa käyttää eläimille, joilla on maha-suolikanavan sairauksia, kuten mahaärsytys ja verenvuoto, maksan, sydämen tai munuaisten vajaatoiminta ja verenvuotoa aiheuttavia sairauksia.
Swedish: Hjälpämne: Etylalkohol 150 mg
Finnish: Apuaine(et): Etanoli 150 mg
Swedish: Typiska biverkningar av icke-steroidala antiinflammatoriska läkemedel (NSAID-preparat) såsom nedsatt aptit, kräkning, diarré, fekalt ockult blod, apati och njursvikt har rapporterats i enskilda fall.
Finnish: Steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille (NSAID) tyypillisiä haittavaikutuksia kuten ruokahaluttomuutta, oksentelua, ripulia, verta ulosteessa, apatiaa ja munuaisten vajaatoimintaa on raportoitu ajoittain.
Swedish: - mycket vanliga (fler än 1 av 10 djur som uppvisar biverkningar under en behandlingsperiod)
Finnish: - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Swedish: 10 ml glasflaska innehållande antingen 3 ml eller 6 ml
Finnish: 10 ml:n lasiset injektiopullot joissa on joko 3 ml tai 6 ml
Swedish: Förhållandet mellan den administrerade dosen och plasmakoncentrationen som observeras inom det terapeutiska dosintervallet är lineärt.
Finnish: Terapeuttisilla annoksilla lääkeaineen pitoisuus plasmassa muuttuu lineaarisesti käytetyn annoksen mukaan.
Swedish: RevitaCAM 5 mg/ml munhålespray för hund Meloxikam
Finnish: RevitaCAM 5 mg/ml sumute suuonteloon koiralle Meloksikaami
Swedish: RevitaCAM 5 mg/ml munhålespray för hund
Finnish: RevitaCAM 5 mg/ml sumute suuonteloon koiralle
Swedish: Vid administrering av RevitaCAM skall hundens överläpp försiktigt dras ut så att tandköttet exponeras.
Finnish: RevitaCAMin antamiseksi tartu koiran ylähuuleen ja vedä sitä kevyesti poispäin ikenistä siten, että ikenet paljastuvat ja suu aukeaa.
Swedish: {månad/år} Använd öppnad flaska inom 6 månader.
Finnish: {KK/VVVV} Avatun pullon kestoaika: 6 kuukautta
Swedish: BIPACKSEDEL FÖR: RevitaCAM 5 mg/ml munhålespray för hund
Finnish: PAKKAUSSELOSTE RevitaCAM 5 mg/ml sumute suuonteloon koiralle
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistan nimi ja osoite
Swedish: Meloxikam hör till gruppent icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) i oxikamklassen som verkar genom att hämma prostaglandinsyntesen och därigenom utöva antiinflammatoriska, analgetiska, antiexudativa och antipyretiska effekter.
Finnish: Meloksikaami on steroideihin kuulumaton, prostaglandiinisynteesiä estävä tulehduskipulääke (NSAID), joka kuuluu oksikaami-ryhmään.
Swedish: Munhålespray
Finnish: Meloksikaami
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 18/09/2015.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 18/09/2015.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan de vara allvarliga eller livshotande.
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa ne saattavat olla vakavia tai johtaa kuolemaan.
Swedish: Den 23/02/2012 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av RevitaCAM som gäller i hela Europeiska unionen.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan RevitaCAMia varten 23/02/2012.
Swedish: meloxikam
Finnish: meloksikaami
Swedish: Vanligen ser man ett svar inom 3-4 dagar.
Finnish: Lääkkeen vaikutus on havaittavissa yleensä kolmen tai neljän päivän kuluessa.
Swedish: Om man av misstag kommer i kontakt med läkemedlet ska man genast tvätta händerna med tvål och vatten.
Finnish: Jos lääkkeelle altistutaan vahingossa, kädet on välittömästi pestävä saippualla ja vedellä.
Swedish: Man ska alltid tvätta händerna efter att ha administrerat läkemedlet.
Finnish: Kädet on aina pestävä lääkkeen annostelun jälkeen.
Swedish: RevitaCAM får inte ges till hundar som är yngre än sex veckor och ska inte ges till katter.
Finnish: RevitaCAMia ei saa antaa alle kuuden viikon ikäisille koirille eikä myöskään kissoille.
Swedish: Pumpstorleken och antalet sprejer som ska ges beror på hundens vikt.
Finnish: Pumpun koko ja sumuteannosten lukumäärä määräytyvät koiran painon mukaan.
Swedish: De uppstår vanligtvis under den första behandlingsveckan och går i regel över så fort som behandlingen upphört.
Finnish: Sivuvaikutukset ilmenevät yleensä ensimmäisen hoitoviikon aikana ja häviävät tavallisesti hoidon päätyttyä.
Swedish: Varför har RevitaCAM godkänts?
Finnish: Miksi RevitaCAM on hyväksytty?
Swedish: RevitaCAM ska inte ges till dräktiga eller digivande djur.
Finnish: RevitaCAMia ei saa antaa tiineille tai imettäville eläimille.
Swedish: Vid långvarig behandling kan dosen minskas till lägsta effektiva dos när svar har observerats.
Finnish: Pitkäaikaisessa hoidossa annosta voidaan vähentää pienimpään vaikuttavaan annokseen, kunhan lääkkeen on todettu vaikuttavan.
Swedish: Behandlingen ska inledas med en enda dos på 0,2 mg/kg kroppsvikt första dagen och sedan fortsätta med en underhållsdos på 0,1 mg/kg kroppsvikt en gång om dagen.
Finnish: Hoidon ensimmäisenä päivänä annetaan kerta-annos, joka on 0,2 mg koiran painokiloa kohden, minkä jälkeen hoitoa jatketaan kerran vuorokaudessa annettavalla 0,1 mg:n annoksella painokiloa kohden.
Swedish: Behandlingen ska avbrytas efter tio dagar om ingen förbättring observeras.
Finnish: Jos parannusta ei havaita, hoito lopetetaan kymmenen päivän jälkeen.
Swedish: Det kan användas vid kroniska (långvariga) sjukdomar i muskler, leder och skelett och vid akuta (plötsliga och kortvariga) sjukdomar som till exempel beror på skador.
Finnish: Sitä voidaan käyttää kroonisissa (pitkäaikaisissa) muskuloskeletaalisissa sairauksissa ja akuuteissa (äkillisissä ja lyhytaikaisissa) esimerkiksi loukkaantumisen jälkeisissä sairauksissa.
Swedish: Det finns i pumpar i olika storlekar (6 ml, 11 ml och 33 ml) för administrering av lämpliga mängder av meloxikam till hundar med olika vikt.
Finnish: Sitä saa erikokoisina annospumppuina (6 ml, 11 ml ja 33 ml), jotka sisältävät koiran painon mukaan annosteltavan asianmukaisen määrän meloksikaamia.
Swedish: Kommittén fann därför att nyttan med RevitaCAM, liksom med Metacam, är större än riskerna när läkemedlet ges vid godkända indikationer och rekommenderade att RevitaCAM skulle godkännas för försäljning.
Finnish: Tämän vuoksi eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Metacamin tavoin RevitaCAMin hyöty on sen riskejä suurempi, kun sitä käytetään hyväksytyissä käyttöaiheissa, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä RevitaCAMia varten.
Swedish: Det får inte ges till hundar som är överkänsliga (allergiska) mot den aktiva substansen eller något annat innehållsämne.
Finnish: RevitaCAMia ei myöskään saa antaa koirille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) sen vaikuttavalle aineelle tai muille RevitaCAMin aineosille.
Swedish: RevitaCAM ges till hundar för att lindra inflammation och smärta.
Finnish: RevitaCAMia käytetään koirilla tulehduksen ja kivun lievittämiseen.
Swedish: I olika studier har man tittat på hur RevitaCAM tagits upp i kroppen samt dess effekt på kroppen jämfört med Metacam.
Finnish: Eri testeissä tarkasteltiin RevitaCAMin imeytymistä ja sen vaikutuksia kehossa Metacamiin verrattuna.
Swedish: RevitaCAM liknar Metacam oral lösning som innehåller samma aktiva substans men det ges på annat sätt, nämligen som munhålesprej.
Finnish: RevitaCAM on samanlainen kuin Metacam-oraaliliuos, joka sisältää samaa vaikuttavaa ainetta, mutta sitä annetaan eri lailla, sumutteena suuonteloon.
Swedish: Vilken nytta har RevitaCAM visat vid studierna?
Finnish: Mitä hyötyä RevitaCAMista on havaittu tutkimuksissa?
Swedish: Vilka är riskerna med RevitaCAM?
Finnish: Mitä riskejä RevitaCAMiin liittyy?
Swedish: RevitaCAM får inte ges till hundar som har lever-, hjärt- eller njurproblem, blödningsrubbningar eller som lider av irritation eller sår i mag-tarmkanalen.
Finnish: RevitaCAMia ei saa antaa koirille, joilla on maksan, sydämen tai munuaisten vajaatoimintaa, verenvuotohäiriöitä tai ärsytystä tai haavaumia ruoansulatuselimissä.
Swedish: RevitaCAM innehåller meloxikam, som tillhör läkemedelsklassen icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID).
Finnish: RevitaCAM sisältää meloksikaamia, joka on steroideihin kuulumaton tulehduskipulääke (NSAID).
Swedish: Nytta-risk-förhållandet behandlas i modul 6 i detta EPAR.
Finnish: Valmisteen hyötyriskisuhde esitetään tämän EPAR-arviointilausunnon osiossa 6.
Swedish: Personer som är överkänsliga mot NSAID-läkemedel bör undvika kontakt med RevitaCAM.
Finnish: Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille (NSAID), tulee välttää kosketusta RevitaCAMin kanssa.
Swedish: Vad är RevitaCAM?
Finnish: Mitä RevitaCAM on?
Swedish: Därför anses fördelarna med RevitaCAM vara desamma som referensläkemedlets.
Finnish: Tästä syystä RevitaCAMin hyödyn katsotaan vastaavan alkuperäisvalmisteen hyötyä.