FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O medicamento veterinário não deve ser administrado a cães com menos de 8 semanas de idade ou a cães com um peso inferior a 1,2 kg.
Romanian: Produsul nu ar trebui folosit la câinii tineri sub vârsta de 8 săptămâni sau la câinii cu greutatea de sub 1.2 kg.
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM
Romanian: PACKAGE SIZE
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS "BLISTER" OU FITAS CONTENTORAS
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE BLISTERE SAU FOLII Blister (Eticheta pipetei)
Portuguese: As pessoas com hipersensibilidade conhecida ao indoxacarb e/ou permetrina devem evitar o contacto com o medicamento veterinário.
Romanian: Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la indoxacarb şi/sau permetrină nu trebuie să aibe contact cu acest produs.
Portuguese: O metabolito bioativado atua como antagonista dos canais de sódio dependentes da voltagem dos insetos, bloqueando os canais sódio que regulam o fluxo de sódio no sistema nervoso dos insetos.
Romanian: Metabolitul bioactivat acţionează ca un antagonist energetic dependent al canalelor de sodiu, prin blocarea canalelor de sodiu care reglează fluxul ionilor de sodiula nivelul sistemului nervos al insectei.
Portuguese: No intestino médio das espécies de insetos sensíveis, as enzimas do inseto removem o grupo carboximetoxilo do indoxacarb, convertendo-o na sua forma biologicamente ativa.
Romanian: La nivelul aparatului digestiv mediu al speciei de insecte susceptibile, enzimele insectei eliberează gruparea carbometoxi din produsul indoxacarb parental, şi îl transformă în forma sa biologic activă.
Portuguese: No caso da solução escorrer não é necessário administrar novamente.
Romanian: Daca are loc scurgerea nu este necesară o reaplicare.
Portuguese: Um tratamento proporciona uma atividade repelente (anti-alimentação) contra o flebótomo (Phlebotomus perniciosus) durante até 3 semanas.
Romanian: Un singur tratament asigura activitate repelenta (anti-hranire) impotriva mustelor de nisip (Phlebotomus perniciosus) timp de pâna la 3 saptamani.
Portuguese: Os sinais relacionados com o sistema nervoso podem ser tratados com por exemplo atropina (salivação) e diazepam (tremores musculares/fasciculação/cãibra).
Romanian: Semnele legate de sistemul nervos pot fi tratate cu ex. atropină (hipersalivație) și diazepam (tremor muscular / fascicular / crampe).
Portuguese: Tratamento das infestações por pulgas (Ctenocephalides felis); o medicamento veterinário tem eficácia insecticida persistente até 4 semanas contra Ctenocephalides felis.
Romanian: Tratamentul infestaţiei cu purici (Ctenocephalides felis); produsul are eficacitate insecticidă care persistă pâna la 4 saptamani împotriva Ctenocephalides felis.
Portuguese: Não administrar a gatos atendendo que podem ocorrer reações adversas e até mesmo a morte (consultar secção 4.5 Precauções especiais de utilização).
Romanian: Nu se utilizează la pisicideoarece pot apare reacții adverse și chiar moarte ( a se vedea și secțiunea 4.5.
Portuguese: Volume da dose unitária (ml)
Romanian: Volumul unității de dozare (ml)
Portuguese: Afastar o pelo entre as espáduas até a pele ser visível e colocar a extremidade da pipeta sobre a pele.
Romanian: Se despart firele de păr până se vede pielea şi se plasează pipeta pe piele între omoplati
Portuguese: Se ocorrerem sinais clínicos de intoxicação, procure imediatamente aconselhamento veterinário e mostre este folheto informativo ao seu médico veterinário.
Romanian: Dacă apar semne clinice de intoxicație, consultați imediat medicul veterinar și prezentați acest prospect medicului veterinar.
Portuguese: Embalagem com 1, 4 ou 6 saquetas; cada saqueta contem uma pipeta dose unitária.
Romanian: Cutie de carton cu 1, 4 sau 6 plicuri, fiecare plic conținand o pipetă unitate - doză.
Portuguese: A aplicação do medicamento veterinário pode provocar temporariamente uma aparência oleosa local ou o empastamento do pelo no local da aplicação.
Romanian: Aplicarea produsului medicinal veterinar poate determina temporar, un aspect local uleios sau de păr încâlcit la locul aplicării.
Portuguese: Solução transparente, de cor incolor a amarela ou castanha.
Romanian: O solutie clară, incoloră gălbuie sau solutie de culoare maronie.
Portuguese: Depois de uma aplicação única do medicamento veterinário como solução para unção punctiforme, o indoxacarb e a permetrina podem ser detetados na pele e no pelo 4 semanas após o tratamento.
Romanian: În urma unei singure aplicări spot-on a produsului, indoxacarbul şi permetrina pot fi detectate atât în părul cât şi în pielea animalelor după 4 săptămâni de la tratament.
Portuguese: O medicamento veterinário tem eficácia acaricida persistente até 5 semanas contra Ixodes ricinus e até 3 semanas contra Rhipicephalus sanguineus.
Romanian: Produsul are eficacitate acaricidă care persistă pâna la 5 săptămâni împotriva Ixodes ricinus şi pâna la 3 săptămâni împotriva Rhipicephalus sanguineus.
Portuguese: Apenas um tamanho de pipeta dose unitária por embalagem.
Romanian: Există o sigură dimensiune de pipetădoză per cutie.
Portuguese: A pipeta consiste num blister (polipropileno/copolímero-cíclico-olefina/polipropileno) com tampa em alumínio (alumínio/polipropileno co-extrudido) selada em saquetas de alumínio resistente a crianças.
Romanian: Pipetele constau dintr-un blister filmat (polipropilenă/copolimer ciclic-olefin/polipropylenă) şi o folie interioară (aluminiu/polipropilenă co-extrudată) sigilate în pliculeţe de aluminiu.
Portuguese: No caso de exposição dérmica acidental, lavar o gato com champô ou sabão e consultar imediatamente um médico veterinário.
Romanian: În cazul expunerii dermice accidentale, pisica se spală cu şampon sau săpun şi se consultă rapid medicul veterinar.
Portuguese: Manter as pipetas na embalagem original até à sua administração.
Romanian: Mențineți pipetele în ambalajul original până la utilizare.
Portuguese: Manter os animais tratados separados até que o local de aplicação esteja seco.
Romanian: Țineți animalele separate până la uscarea locului de aplicare.
Portuguese: Foram observadas reações locais e/ou sistémicas em algumas pessoas após a exposição ao medicamento veterinário tais como: reações locais na pele, irritação nasal ou garganta/boca; sinais neurológicos; sinais respiratórios; sinais gastrointestinais ou outros sinais sistémicos.
Romanian: La unele persoane au fost observate reactii locale si/sau generale dupa expunerea la produs, precum: reactii locale ale pielii; iritatii nazale sau ale gâtului/ gurii; semne neurlogice; semne respiratorii; semne gastrointestinale sau alte semne sistemice.
Portuguese: O medicamento veterinário proporciona uma atividade repelente (anti-alimentação) contra o flebótomo, impedindo assim que os parasitas repelidos se alimentem de sangue.
Romanian: Produsul oferă activitate repelenta (anti-hrănire) împotriva muștelor de nisip, prevenind astfel apropierea parazitilor pentru a se hrani cu sânge.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 animal apresentando evento(s) adverso(s) em 10 animais tratados) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1 000 animais tratados) - Rara (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10 000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10 000 animais tratados, incluindo notificações isoladas).
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacţii adverse) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 100 de animale tratate) - Mai puţin frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 10000 animale tratate) - Foarte rare (mai puţin de 1 animal la 10.000 de animale tratate, inclusiv rapoartări izolate).
Portuguese: Um ml contém 150 mg indoxacarb e 480 mg permetrina.
Romanian: Un ml contine 150 mg idoxacarb si 480 mg permetrina.
Portuguese: No caso de exposição dérmica acidental, se ocorrerem os efeitos indesejáveis, lavar o gato com champô ou sabão e consultar imediatamente um médico veterinário.
Romanian: În cazul expunerii dermice accidentale, dacă apar reacţii adverse, pisica se spală cu şampon sau săpun şi se consultă rapid medicul veterinar.
Portuguese: MENÇÃO "MANTER FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS"
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNA COPIILOR" A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO OU UTILIZAÇÃO
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA
Portuguese: 4.4 Advertências especiais para cada espécie-alvo
Romanian: 4.4 Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă
Portuguese: Não administrar em casos de hipersensibilidade às substâncias ativas ou a algum dos excipientes.
Romanian: Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate cunoscuta la substanţele active sau la oricare dintre excipienţi.
Portuguese: • lavar as mãos imediatamente após a administração e lavar imediatamente com sabão e água a pele em contacto com o medicamento veterinário;
Romanian: • Spalati mainile imediat dupa utilizare si curatati cu apa si sapun orice urma de produs care s-a aflat in contact imediat cu pielea
Portuguese: As pipetas devem ser mantidas na saqueta resistente a crianças.
Romanian: Pipetele depozitate trebuie păstrate in plicul prevazut cu siguranţă pentru copii.
Portuguese: A maior via de excreção é através das fezes para o indoxacarb e urina e fezes para a permetrina.
Romanian: Calea principală de excreţie pentru indoxacarb este prin fecale, iar pentru permetrină este atât prin urină, cât şi prin fecale.
Portuguese: Manter as pipetas usadas fora da vista e do alcance das crianças.
Romanian: Nu se vor lăsa pipetele folosite la vederea și îndemâna copiilor.
Portuguese: A dose mínima recomendada é 15 mg indoxacarb/kg peso corporal e 48 mg/kg permetrina, equivalente a 0,1 ml de solução para unção punctiforme por kg peso corporal.
Romanian: Doza minimă recomandată este de 15 mg indoxacarb/kg greutate corporală şi 48 mg/kg permetrina echivalent cu 0.1 ml solutie spot-on / kg greutate corporală.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Ectoparasiticida de uso tópico, incl.
Romanian: Ectoparaziticide pentru uz cutanat, incl.
Portuguese: As pulgas em desenvolvimento presentes no ambiente envolvente do cão morrem na sequência do contacto com os cães tratados com o medicamento veterinário.
Romanian: Puricii aflaţi în diferite stadii de dezvoltare în mediul din imediata apropiere a câinilor sunt omorâţi la contactul cu câinii trataţi.
Portuguese: PERIGO - Não administrar a gatos.
Romanian: PERICULOS - a nu se utiliza la pisici.
Portuguese: SAQUETA NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Romanian: CUTIE DE CARTON DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Portuguese: Se ocorrem sintomas, dirija-se a um médico e mostre-lhe o folheto informativo.
Romanian: Daca simptomele apar, cereti părerea medicului si prezentati prospectul.
Portuguese: Intervet International BV
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Intervet International BV
Portuguese: Conservar as pipetas na embalagem original para proteger da humidade e luz.
Romanian: Păstrați pipetele în ambalajul original pentru a le feri de umiditate şi lumină.
Portuguese: VIRBAC BELGIUM NV, Esperantolaan 4, BE-3001 Leuven, Tél/Tel: + 32 (0) 16 38 72 60
Romanian: België/Belgique/Belgien: VIRBAC BELGIUM NV, Esperantolaan 4, BE-3001 Leuven, Tél/Tel: + 32 (0) 16 38 72 60
Portuguese: Foi frequentemente observado nos estudos clínicos eritema, perda de pelo ou prurido transitórios no local de aplicação.
Romanian: Frecvent au fost observate in studiile clinice eritem, caderea parului si mancarimi temporare.
Portuguese: Uma pipeta administra:
Romanian: O pipetă dozatoare conţine:
Portuguese: Não administrar a gatos.
Romanian: Nu se utilizează la pisici.
Portuguese: A dose recomendada para cães é 15 mg indoxacarb e 48 mg permetrina por kg de peso corporal, equivalente a 0,1 ml/kg peso corporal.
Romanian: Doza recomandată pentru câini este de 15 mg indoxacarb/kg greutate corporală şi 48 mg/kg permetrina echivalent cu 0.1 ml solutie spot-on / kg greutate corporală.
Portuguese: Passo 3: Para cães muito pequenos e pequenos, pressionar a pipeta firmemente e aplicar a totalidade do seu conteúdo diretamente na pele num local de aplicação, entre as espáduas.
Romanian: Pentru câinii de talie foarte mică şi mică, pipeta se strânge ferm şi aplicați întregul conţinut al pipetei direct pe piele, într-un singur loc, între omoplaţi.
Portuguese: INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Espécie alvo
Romanian: 4.1 Specii ţintă
Portuguese: - BP 27, FR-06517 Carros, service-conso@virbac.fr
Romanian: VIRBAC France, 13ème rue - L.I.D. - BP 27, FR-06517 Carros, service-conso@virbac.fr
Portuguese: No entanto, em condições desfavoráveis, a potencial transmissão de doenças infeciosas por flebótomos não pode ser excluída.
Romanian: Cu toate acestea, transmiterea potențială a bolilor infecțioase prin intermediul muștelor de nisip nu poate fi exclusă în cazul în care condițiile sunt nefavorabile.
Portuguese: 1ère avenue 2065 m - L.I.D., FR-06516 Carros, Franciaország, Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
Romanian: 1ère avenue 2065 m - L.I.D., FR-06516 Carros, Ranska/Frankrike, Puh/Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
Portuguese: Em casos muito raros foram observados sinais gastrointestinais (ex. emese (vómito), diarreia ou anorexia (perda de apetite)), sinais neurológicos reversíveis (ex. tremor (agitação) ou ataxia (movimento instável)) ou letargia (sonolência).
Romanian: Semne gastrointestinale (ex: emeză (vomă), diaree sau anorexie (pierderea apetitului), semne neurologice reversibile (ex: tremor) sau ataxie (mișcări nesigure)) sau letargie (somnolență) au fost observate în cazuri foarte rare.
Portuguese: Foi frequentemente observado nos estudos clínicos (13 de 359 cães) eritema (vermelhidão da pele), perda de pelo ou prurido transitórios no local de aplicação.
Romanian: Eritem tranzitoriu (înroșirea pielii), caderea parului sau mancarimi la locul de aplicare (13 din 359 caini) au fost observate frecvent în studiile clinice.
Portuguese: Não comer, beber ou fumar durante o manuseamento do medicamento veterinário.
Romanian: În timpul manipularii produsului nu se vor consuma alimente, băuturi şi nu se va fuma.
Portuguese: Não deve ser permitida a entrada do medicamento veterinário nos cursos de águas porque pode constituir perigo para peixes e outros organismos aquáticos.
Romanian: Activyl nu trebuie să fie eliminat în cursuri de apă, deoarece Indoxacarbul poate avea efecte nocive pentru pesti si alte organisme acvatice.
Portuguese: Solução para unção punctiforme.
Romanian: Soluţie spot-on.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) Substâncias ativas:
Romanian: DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR
Portuguese: C. INDICAÇÃO DOS LIMITES MÁXIMOS DE RESÍDUOS
Romanian: C. DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI Nu este cazul.
Portuguese: FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Romanian: PRODUCATORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Portuguese: Lactação: Não administrar a cadelas em lactação.
Romanian: Nu se utilizează la câini în lactație.
Portuguese: Se ocorrerem sinais clínicos de intoxicação deve ser efetuado um tratamento intravenoso com eletrólitos para estabilizar as funções vitais (por exemplo, hipersalivação, tremor, cãibras musculares).
Romanian: Se recomandă administrarea intravenoasă de electroliți pentru stabilizarea funcțiilor vitale în cazul apariției unor semne clinice de intoxicație (de exemplu, hipersalivație, tremor, crampe musculare).
Portuguese: Em casos muito raros foram observados sinais gastrointestinais (ex. emese, diarreia ou anorexia), sinais neurológicos reversíveis (ex. tremor ou ataxia) ou letargia.
Romanian: Semne gastrointestinale (ex: vomă, diaree sau anorexie), semne neurologice reversibile (ex: tremor sau ataxie) sau letargie au fost observate în cazuri foarte rare.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR
Portuguese: França
Romanian: Franta
Portuguese: Devem ser tomadas precauções para aplicar o medicamento veterinário na pele ilesa.
Romanian: Trebuie luate masuri pentru ca produsul să fie aplicat pe pielea intactă.
Portuguese: Flebótomo
Romanian: Capuse.
Portuguese: Passo 1: Segurar a pipeta em posição vertical, mantendo-a afastada da face.
Romanian: Pasul 1: Țineți pipeta în poziţie verticală departe de faţă și deschideți capătul pipetei prin îndoirea lui şi plierea totală din nou spre pipetă.
Portuguese: Para cães de porte muito pequeno (1,2 - 5 kg) Para cães de porte pequeno (5,1 - 10 kg) Para cães de porte médio (10,1 - 20 kg) Para cães de porte grande (20,1 - 40 kg) Para cães de porte muito grande (40,1 - 60 kg)
Romanian: Pentru câini de talie foarte mica (1.2 - 5 kg) Pentru câini de talie mica (5.1 - 10 kg) Pentru câini de talie medie (10.1 - 20 kg) Pentru câini de talie mare (20.1 - 40 kg) Pentru câini de talie foarte mare (40.1 - 60 kg)
Portuguese: Fertilidade: Não administrar a cães para reprodução.
Romanian: Nu se utilizează la câinii de reproducție.
Portuguese: Permetrina (mg/kg)
Romanian: (mg/kg)
Portuguese: Indoxacarb 75 mg + permetrina 240 mg Indoxacarb 150 mg + permetrina 480 mg Indoxacarb 300 mg + permetrina 960 mg Indoxacarb 600 mg + permetrina 1920 mg Indoxacarb 900 mg + permetrina 2880 mg
Romanian: Indoxacarb 75 mg + permetrină 240 mg Indoxacarb 150 mg + permetrină 480 mg Indoxacarb 300 mg + permetrină 960 mg Indoxacarb 600 mg + permetrină 1920 mg Indoxacarb 900 mg + permetrină 2880 mg
Portuguese: Conservar as pipetas na embalagem original de forma a proteger da humidade e luz.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A se păstra în ambalajul original pentru a-l feri de umiditate şi lumină.
Portuguese: Não administrar em cadelas gestantes.
Romanian: Nu se utilizează la câini în gestație.
Portuguese: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg para cães 1,2 - 5 kg Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg para cães 5,1 - 10 kg Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg para cães 10,1 - 20 kg Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg para cães 20,1 - 40 kg Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg para cães 40,1 - 60 kg
Romanian: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg pentru câini 1.2 - 5 kg Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg pentru câini 5.1 - 10 kg Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg pentru câini 10.1 - 20 kg Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg pentru câini 20.1 - 40 kg Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg pentru câini 40.1 - 60 kg
Portuguese: Cães de porte muito pequeno (1,2 - 5 kg) Cães de porte pequeno (5,1 - 10 kg) Cães de porte médio (10,1 - 20 kg) Cães de porte grande (20,1 - 40 kg) Cães de porte muito grande (40,1 - 60 kg)
Romanian: Câini de talie foarte mica (1.2 - 5 kg) Câini de talie mica (5.1 - 10 kg) Câini de talie medie (10.1 - 20 kg) Câini de talie mare (20.1 - 40 kg) Câini de talie foarte mare (40.1 - 60 kg)
Portuguese: Caninos (Cães).
Romanian: Câini
Portuguese: Indoxacarb (mg)
Romanian: Indoxacarb
Portuguese: Permetrina (mg)
Romanian: Permetrina
Portuguese: Unção punctiforme.
Romanian: Utilizare spot-on.
Portuguese: É
Romanian: Permetrin
Portuguese: Cães 1,2 - 5 kg Cães 5,1 - 10 kg Cães 10,1 - 20 kg Cães 20,1 - 40 kg Cães 40,1 - 60 kg
Romanian: Caini 1.2 - 5 kg Caini 5.1 - 10 kg Caini 10.1 - 20 kg Caini 20.1 - 40 kg Caini 40.1 - 60 kg
Portuguese: Uma pipeta dose unitária contém 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml ou 6 ml de solução para unção punctiforme.
Romanian: O pipetă unitatedoză contine 0.5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml, sau 6 ml soluție spot-on.
Portuguese: Carraças
Romanian: Supradozare
Portuguese: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg solução para unção punctiforme para cães de porte muito pequeno Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg solução para unção punctiforme para cães de porte pequeno Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg solução para unção punctiforme para cães de porte médio Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg solução para unção punctiforme para cães de porte grande Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg solução para unção punctiforme para cães de porte muito grande
Romanian: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg soluţie spot-on pentru câini de talie foarte mica Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg soluţie spot-on pentru câini de talie mica Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg soluţie spot-on pentru câini de talie medie Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg soluţie spot-on pentru câini de talie mare Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg spot-on soluţie spot-on pentru câini de talie foarte mare
Portuguese: Após uma administração única, o medicamento veterinário irá prevenir novas infestações de pulgas durante 4 semanas e prevenir a re-infestações de carraças (através dum efeito acaricida) com I. ricinus e R. sanguineus durante 5 e 3 semanas, respetivamente; atividade repelente (anti-alimentação) contra o flebótomo durante até 3 semanas.
Romanian: Dupa o singura administrare, produsul medicinal veterinar va preveni infestarea ulterioară cu purici timp de 4 săptămâni și va preveni re-infestarea cu căpușelor (prin efectul acaricid) cu I.
Portuguese: Número EU Nome de fantasiaDosagem Forma farmacêutica Via de administração Embalagem
Romanian: Formă farmaceutică Calea de administrare
Portuguese: ANEXO 127A CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO A SEREM IMPLEMENTADAS PELOS ESTADOS-MEMBROS
Romanian: ANEXA 127A CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI, CARE TREBUIE IMPLEMENTATE DE STATELE MEMBRE
Portuguese: • Precauções na utilização em idosos devido aos riscos associados à idade (principalmente cancro da bexiga, fracturas e insuficiência cardíaca).
Romanian: • Precauţii la utilizarea la vârstnici, având în vedere riscurile legate de vârstă (în special neoplasmul de vezică urinară, fracturile şi insuficienţa cardiacă).
Portuguese: Condições ou restrições relativas à utilização segura e eficaz do medicamento a serem implementadas pelos Estados-Membros.
Romanian: Condiţii sau restricţii cu privire la siguranţa şi eficacitatea utilizării medicamentului, care trebuie implementate de statele membre.
Portuguese: Antes da distribuição do guia para o prescritor em cada Estado Membro, o Titular da AIM tem que chegar a acordo com a Autoridade Nacional Competente, sobre o contéudo e formato do material educativo, juntamente com um plano de comunicação,.
Romanian: Înaintea distribuirii pachetului educaţional în fiecare Stat membru, DAPP trebuie să stabilească, în acord cu autoritatea naţională competentă, forma şi conţinutul materialului educaţional şi să elaboreze un plan de comunicare.
Portuguese: • Critérios de seleção dos doentes, incluindo a informação de que a Pioglitazona não deve ser utilizada como terapêutica de primeira linha e salientar a necessidade de avaliação periódica do benefício do tratamento.
Romanian: • Criteriile de selecţie a pacienţilor, incluzând faptul că pioglitazona nu trebuie utilizată ca medicament de primă intenţie şi subliniind necesitatea reanalizării regulate a beneficiilor tratamentului.
Portuguese: O Guia para o Prescritor deve destacar o seguinte:
Romanian: Ghidul pentru medicii care prescriu medicamentul trebuie să sublinieze următoarele:
Portuguese: O Titular da AIM deve apresentar um programa educacional dirigido a todos os médicos que se espera venham a prescrever/utilizar Pioglitazona.
Romanian: DAPP va pune la dispoziţie un pachet educaţional destinat tuturor medicilor care se preconizează că vor prescrie/utiliza pioglitazonă.
Portuguese: • Este programa educacional destina-se a reforçar a consciencialização dos importantes riscos identificados de cancro da bexiga e insuficiência cardíaca, e as recomendações gerais destinadas a optimizar a margem de benefício-risco ao nível do doente.
Romanian: • Acest pachet educaţional este destinat promovării conştientizării importantelor riscuri identificate de neoplasm de vezică urinară şi de insuficienţă cardiacă şi a recomandărilor generale destinate optimizării raportului beneficiu/risc la nivelul pacientului.
Portuguese: • O risco de insuficiência cardíaca e conselhos adequados de minimização do risco.
Romanian: • Riscul de insuficienţă cardiacă şi recomandările relevante pentru reducerea la minimum a acestui risc.