FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Er is geen dosisaanpassing van Kaletra nodig.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig for Kaletra.
Dutch: Er dient rekening gehouden te worden met de totale hoeveelheid alcohol en propyleenglycol van alle medicatie die aan peuters wordt gegeven teneinde vergiftiging door deze bestanddelen te voorkomen.
Norwegian Bokmål: Total mengde alkohol og propylenglykol fra alle medisiner som gis til barn bør vurderes for å unngå toksisitet fra disse innholdsstoffene.
Dutch: Lipide-modificerende middelen Lomitapide
Norwegian Bokmål: Lipid-modifiserende midler Lomitapid
Dutch: Tot en met week 48 waren genotypische resistentietestresultaten beschikbaar van 75 patiënten in de eenmaal daags groep en van 75 patiënten in de tweemaal daags groep die een incomplete virologische respons hadden.
Norwegian Bokmål: Til og med uke 48 var genotypisk resistenstesting tilgjengelig fra 75 pasienter i QD gruppen og 75 pasienter i BID gruppen som hadde ufullstendig virologisk respons.
Dutch: Kaletra tabletten kunnen met of zonder voedsel worden ingenomen.
Norwegian Bokmål: Kaletra tabletter kan tas med eller uten mat.
Dutch: De drank van Kaletra wordt gecontra-indiceerd bij kinderen jonger dan 14 dagen, zwangere vrouwen, patiënten met lever of nierdisfunctie, patiënten die behandeld worden met disulfiram of metronidazol door mogelijke toxiciteitsrisico's van de hulpstof propyleenglycol (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Kaletra mikstur, oppløsning er kontraindisert til barn under 14 dager, gravide, pasienter med nyreeller leversvikt og pasienter som behandles med disulfiram eller metronidazol på grunn av den potensielle faren for toksisitet av hjelpestoffet propylenglykol (se pkt.
Dutch: Dit kan resulteren in verlaagde plasmaconcentraties en mogelijk vermindering van werkzaamheid van gelijktijdig gebruikte geneesmiddelen.
Norwegian Bokmål: Dette kan resultere i lavere plasmakonsentrasjoner og potensiell reduksjon i effekten av legemidler som brukes samtidig.
Dutch: Alleen bij per ongeluk ingenomen hoge doses kan dit hoofdpijn en maagdarmklachten opleveren.
Norwegian Bokmål: Bare ved utilsiktede høye doser kan den medføre hodepine og gastrointestinalt besvær.
Dutch: Hiervan konden isolaten van 96 met nelfinavir behandelde patiënten en van 51 met lopinavir/ritonavir behandelde patiënten worden geamplificeerd voor het uitvoeren van een resistentietest.
Norwegian Bokmål: Av disse kunne kulturer fra 96 nelfinavirbehandlede og 51 lopinavir/ritonavir-behandlede pasienter tas ut til resistenstesting.
Dutch: Ranitidine: ↔
Norwegian Bokmål: Ranitidin: ↔
Dutch: In het algemeen behielden (indien kruisresistent in de uitgangswaarde) of ontwikkelden reboundisolaten kruisresistentie tegen indinavir, saquinavir en atazanavir.
Norwegian Bokmål: Vanligvis hadde tilbakefallskulturene beholdt (hvis kryssresistens ved baseline) eller utviklet signifikant kryssresistens mot indinavir, sakinavir og atazanavir.
Dutch: Een dosisaanpassing van Kaletra naar 400 mg/400 mg (d.w.z. Kaletra 400/100 mg + ritonavir 300 mg) tweemaal daags zorgt voor compensatie van het CYP3A4inducerende effect van rifampicine.
Norwegian Bokmål: En dosejustering av Kaletra 400 mg/400 mg (dvs. Kaletra 400/100 mg + ritonavir 300 mg) to ganger daglig har kompensert for rifampicins CYP3A4induserende effekt.
Dutch: - Misselijkheid, braken, buikpijn, moeilijkheden met ademhalen en ernstige spierzwakte in armen en benen, omdat dit symptomen kunnen zijn van verhoogde melkzuurspiegels.
Norwegian Bokmål: • Kvalme, oppkast, buksmerter, vanskeligheter med å puste og alvorlig svakhet i muskulaturen i bena og armene, da disse symptomene kan indikere økt nivå av melkesyre.
Dutch: - Gebruik Kaletra niet meer na de datum die staat vermeld op de verpakking.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke Kaletra etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter «EXP».
Dutch: De gemiddelde EC50 van lopinavir tegen isolaten met 0-3, 4-5, 6-7 en 8-10 mutaties op bovenstaande aminozuurposities was respectievelijk 0,8, 2,7, 13,5 en 44,0 maal hoger dan de EC50 tegen wild-type hiv.
Norwegian Bokmål: Median EC50 for lopinavir mot kulturer med 0 - 3, 4 - 5, 6 - 7 og 8 - 10 mutasjoner ved aminosyreposisjonene ovenfor var henholdsvis 0,8, 2,7, 13,5 og 44,0 ganger høyere enn EC50 mot HIV-villtypen.
Dutch: Oplopende resistentie kwam het meest voor bij patiënten van wie de isolaten in de uitgangssituatie verscheidene proteaseremmer-geassocieerde mutaties hadden, maar <40-voudig verminderde gevoeligheid voor lopinavir in de uitgangssituatie.
Norwegian Bokmål: Økende resistens var mest vanlig hos pasienter med baselinekulturer med flere proteasehemmerrelaterte mutasjoner men < 40 ganger redusert følsomhet for lopinavir ved baseline.
Dutch: U moet Kaletra niet in combinatie met colchicine innemen als u nier- en/of leverproblemen heeft (zie ook "Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?"
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta Kaletra samtidig med kolkisin dersom du har nyre- og/eller leverproblemer (se også «Bruk ikke Kaletra» ovenfor).
Dutch: Afatinib (ritonavir 200 mg tweemaal daags)
Norwegian Bokmål: Afatinib (Ritonavir 200 mg to ganger daglig)
Dutch: Vanwege BCRP (breast cancer resistance protein/ABCG2) en acute P-gp remming door lopinavir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: Pga. BCRP (brystkreft resistensprotein/ABCG2) og akutt P-gp-hemming forårsaket av lopinavir/ritonavir.
Dutch: Fluvastatine, pravastatine: Geen klinisch relevante interactie verwacht.
Norwegian Bokmål: Det forventes ingen klinisk relevante interaksjoner.
Dutch: Er zijn overdoseringen met Kaletra drank gerapporteerd (inclusief met fatale afloop).
Norwegian Bokmål: Det er rapportert overdoser ved bruk av Kaletra mikstur, oppløsning (inkludert fatale).
Dutch: In geval van gelijktijdige toediening van Kaletra met anticonceptiva die ethinyloestradiol bevatten (in welke anticonceptieve formulering dan ook, bijv. oraal of pleister), dienen alternatieve methoden van anticonceptie te worden toegepast.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig bruk av Kaletra og antikonseptiva som inneholder etinyløstradiol (uansett prevensjonsformulering, f.eks. oral eller plaster) må det brukes andre prevensjonsmidler i tillegg.
Dutch: Behalve de mutaties die hierboven beschreven zijn, zijn mutaties V32I en I47A waargenomen in rebound-isolaten met verminderde gevoeligheid voor lopinavir van patiënten die voorbehandeld zijn met proteaseremmers en vervolgens behandeld werden met Kaletra en mutaties I47A en L76V zijn waargenomen in reboundisolaten met verminderde gevoeligheid voor lopinavir van patiënten die behandeld werden met Kaletra.
Norwegian Bokmål: I tillegg til de mutasjonene som ble beskrevet over er mutasjonene V32I og I47A observert i tilbakefallskulturer med redusert lopinavirfølsomhet fra pasienter behandlet tidligere med proteasehemmer som får behandling med Kaletra og mutasjonene I47A og L76V har blitt observert i tilbakefallskulturer med redusert lopinavirfølsomhet fra pasienter som behandles med Kaletra.
Dutch: Toediening van Kaletra met een maaltijd met hoog vetgehalte (872 kcal, waarvan 55,8 % vet) verhoogde AUC en Cmax van lopinavir met respectievelijk 96 en 43 % voor zachte capsules en respectievelijk 130 en 56 % voor drank.
Norwegian Bokmål: Inntak av Kaletra sammen med et måltid med en høy fettprosent (872 kcal, 55,8 % fra fett), økte lopinavir AUC og Cmax med henholdsvis 96 % og 43 % for myke kapsler, og henholdsvis 130 % og 56 % for mikstur, oppløsning.
Dutch: Honderd patiënten werden aanvankelijk behandeld met Kaletra in het onderzoek (waaronder 51 patiënten die 400/100 mg tweemaal daags kregen en 49 patiënten op ofwel 200/100 mg tweemaal daags ofwel 400/200 mg tweemaal daags).
Norwegian Bokmål: Fra begynnelsen av var det 100 pasienter som ble behandlet med Kaletra i studien (inkludert 51 pasienter som fikk 400/100 mg to ganger daglig og 49 pasienter som enten fikk 200/100 mg to ganger daglig eller 400/200 mg to ganger daglig).
Dutch: Fosfodiesterase (PDE5) remmers
Norwegian Bokmål: Fosfodiesterasehemmere (PDE5hemmere)
Dutch: Open de kindveilige dop door erop te drukken met uw handpalm en het tegen de wijzers van de klok in te draaien of met de richting van de pijl mee op de bovenkant van de dop.
Norwegian Bokmål: Du åpner den barnesikrede korken ved å presse den ned med hånden og vri den i pilens retning som er på toppen av korken, mot klokken.
Dutch: nevirapine
Norwegian Bokmål: nevirapin
Dutch: Plasmaconcentraties van ritonavir werden gemeten in vier perioden van 12 uur gedurende het tweede trimester (week 20-24 van de zwangerschap), het derde trimester voor de dosisverhoging (week 30 van de zwangerschap), het derde trimester na de dosisverhoging (week 32 van de zwangerschap) en op 8 weken postpartum.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjoner av lopinavir ble målt over fire 12timers perioder i løpet av andre trimester (svangerskapsuke 20-24), tredje trimester før doseøkning (svangerskapsuke 30), tredje trimester etter doseøkning (svangerskapsuke 32) og ved 8 uker etter fødsel.
Dutch: Ritonavir is een potente CYP3A-remmer die het metabolisme van lopinavir remt en daarom de plasmaconcentraties van lopinavir verhoogt.
Norwegian Bokmål: Ritonavir er en potent CYP3A-hemmer som hemmer metabolismen av lopinavir og dermed øker lopinavirs plasmanivåer.
Dutch: Gelijktijdige toediening van
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av
Dutch: De veiligheid van Kaletra is onderzocht in meer dan 2600 patiënten in fase II-IV klinische studies, waarvan er meer dan 700 een dosis kregen van 800/200 mg (6 capsules of 4 tabletten) eenmaal daags.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til Kaletra har blitt undersøkt hos over 2600 pasienter i kliniske studier i fase II-IV, hvorav mer enn 700 har fått en dose på 800/200 mg (6 kapsler eller 4 tabletter) en gang daglig.
Dutch: Bij deze patiënten is een hogere dosis Kaletra nodig tot 300/75 mg/m2.
Norwegian Bokmål: En økning i Kaletra dosen til 300/75 mg/m2 er nødvendig hos disse pasientene.
Dutch: Als het gebruik van atorvastatine strikt noodzakelijk wordt geacht, dient de laagst mogelijke dosis atorvastatine te worden toegediend onder nauwkeurige veiligheidsbewaking.
Norwegian Bokmål: Hvis bruk av atorvastatin anses høyst nødvendig, bør lavest mulig atorvastatindose gis under grundig overvåking.
Dutch: Zie rubrieken 4.4 en 4.5 voor gelijktijdige toediening aan patiënten met erectiele disfunctie.
Norwegian Bokmål: 4.5 for samtidig bruk av sildenafil hos pasienter med erektil dysfunksjon.
Dutch: Extra voorzichtigheid dient te worden betracht bij het voorschrijven van sildenafil of tadalafil voor de behandeling van erectiestoornissen aan patiënten die Kaletra gebruiken.
Norwegian Bokmål: Særlig forsiktighet må utvises når sildenafil eller tadalafil forskrives til behandling av erektil dysfunksjon hos pasienter som får Kaletra.
Dutch: Na een 400/100 mg 14C-lopinavir/ritonavir dosis kan ongeveer 10,4 ± 2,3 % en 82,6 ± 2,5 % van de toegediende dosis 14C-lopinavir in respectievelijk urine en feces worden teruggevonden.
Norwegian Bokmål: Etter en dose på 400/100 mg 14C-lopinavir/ritonavir gjenfinnes ca. 10,4 ± 2,3 % og 82,6 ± 2,5 % av en administrert dose av 14C-lopinavir i henholdsvis urin og feces.
Dutch: Om die reden dient de combinatie van bedaquiline met lopinavir/ritonavir vermeden te worden.
Norwegian Bokmål: En kombinasjon av bedakvilin sammen med lopinavir/ritonavir bør derfor unngås.
Dutch: De gemiddelde veranderingen van het PR-interval vergeleken met de uitgangswaarde varieerden van 11,6 ms tot 24,4 ms in de 12 uur na de dosis.
Norwegian Bokmål: De gjennomsnittlige forandringene i PR-intervall fra baseline var fra 11,6 msek til 24,4 msek i 12-timersintervallet etter dosering.
Dutch: De 19 isolaten toonden een 4,3-voudige toename in IC50 in vergelijking met de isolaten in de uitgangssituatie (van 6,2- tot 43-voudig, in vergelijking met wild-type virus).
Norwegian Bokmål: De 19 kulturene viste 4,3 ganger økning i IC50 sammenlignet med baselinekulturer (fra 6,2 til 43 ganger, sammenlignet med villtype virus).
Dutch: Carbamazepine- en fenobarbitalspiegels moeten gecontroleerd worden bij gelijktijdig gebruik met Kaletra.
Norwegian Bokmål: Karbamazepin- og fenobarbitalnivået bør overvåkes ved samtidig bruk av Kaletra.
Dutch: 40 filmomhulde tabletten.
Norwegian Bokmål: 40 filmdrasjerte tabletter.
Dutch: Dit kan mogelijk schadelijk zijn voor patiënten die leverziekte, alcoholisme, epilepsie, hersenbeschadiging/-aandoening hebben en voor zwangere vrouwen en kinderen.
Norwegian Bokmål: alkoholisme, epilepsi, hjerneskade eller -sykdom, og for gravide kvinner og barn.
Dutch: Zorg ervoor dat u de juiste doseerspuit heeft voor de dosis.
Norwegian Bokmål: Sikre deg at du har den riktige doseringssprøyten for dosen som skal måles.
Dutch: AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Duitsland Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Norwegian Bokmål: KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Tyskland For ytterligere opplysninger om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen.
Dutch: De geïnduceerde QRS-interval verlenging van 6 ms tot 9,5 ms met hoge doses lopinavir/ritonavir (800/200 mg tweemaal daags) draagt bij aan de QT-verlenging.
Norwegian Bokmål: Den induserte forlengelsen av QRS-intervallet fra 6 msek til 9,5 msek med høy dose lopinavir/ritonavir (800/200 mg to ganger daglig) bidrar til QT-forlengelsen.
Dutch: Indien behandeling met een HMG-CoA reductaseremmer is geïndiceerd, wordt pravastatine of fluvastatine aanbevolen.
Norwegian Bokmål: Hvis behandling med en HMGCoA-reduktasehemmer er indisert, anbefales fluvastatin eller pravastatin.
Dutch: De volgende tabel bevat doseringsrichtlijnen voor Kaletra 100/25 mg tabletten, gebaseerd op het lichaamsgewicht en lichaamsoppervlak.
Norwegian Bokmål: Følgende tabell inneholder doseringsveiledning for Kaletra 100/25 mg tabletter basert på kroppsvekt og kroppsoverflate (BSA).
Dutch: Antahistaminica Astemizol Terfenadine
Norwegian Bokmål: Antihistaminer Astemizol Terfenadin
Dutch: Patiënten moeten worden geïnformeerd dat misselijkheid is gemeld tijdens behandeling met Kaletra (zie rubriek 4.8).
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om at kvalme er rapportert under behandling med Kaletra (se pkt.
Dutch: Hoeveel Kaletra moet er ingenomen worden en wanneer?
Norwegian Bokmål: Hvordan bør jeg oppbevare Kaletra og hvor lenge?
Dutch: Peuters dienen nauwkeurig gemonitord te worden op toxiciteit gerelateerd aan Kaletra drank, waaronder: hyperosmolalitiet, met of zonder lactaatacidose, niervergiftiging, depressie van het centraal zenuwstelsel (CNS) (waaronder stupor, coma en apneu), toevallen, hypotonie, hartaritmieën en veranderingen van het ECG en hemolyse.
Norwegian Bokmål: Barn bør monitoreres tett med hensyn til toksisitet relatert til Kaletra mikstur, oppløsning, inkludert hyperosmolalitet, med eller uten melkesyreacidose, renal toksisitet, CNS-depresjon (inkludert stupor, koma og apné), kramper, hypotoni, hjertearytmi og EKGforandringer, og hemolyse.
Dutch: Mensen die Kaletra gebruiken kunnen nog steeds infecties ontwikkelen of andere met hiv of aids samenhangende ziekten.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tar Kaletra kan likevel utvikle infeksjoner eller andre sykdommer som er forbundet med HIV og AIDS.
Dutch: Voor kinderen die minder dan 40 kg wegen, moet de dosis minder zijn dan 5 ml tweemaal daags.
Norwegian Bokmål: Dosen bør være mindre enn 5 ml to ganger daglig hos barn som veier mindre enn 40 kg.
Dutch: Gelijktijdige toediening van Kaletra met rifampicine wordt niet aanbevolen.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Kaletra med rifampicin anbefales ikke.
Dutch: AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Duitsland Fournier Laboratories Ireland Limited, Carrigtwohill Business Park, Anngrove, Carrigtwohill, Co. Cork, Ierland
Norwegian Bokmål: KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Tyskland Fournier Laboratories Ireland Limited, Carrigtwohill Business Park, Anngrove, Carrigtwohill, Co.
Dutch: Elke 1 ml Kaletra drank bevat 356,3 mg alcohol en 152,7 mg propyleenglycol.
Norwegian Bokmål: Hver ml Kaletra mikstur, oppløsning inneholder 356,3 mg alkohol og 152,7 mg propylenglykol.
Dutch: De dosis dient te worden toegediend met een gekalibreerde doseerspuit voor orale toediening van 2 ml of 5 ml die het beste overeenstemt met het voorgeschreven volume.
Norwegian Bokmål: Dosen bør administreres ved å bruke en kalibrert 2 ml eller 5 ml oral doseringssprøyte som best korresponderer til volumet som er forskrevet.
Dutch: Gebruik de doseerspuiten die bij Kaletra drank worden geleverd niet om andere geneesmiddelen die u of uw kind gebruiken, in te nemen.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke doseringssprøyten som er vedlagt Kaletra mikstur, oppløsning for å administrere andre legemidler som du eller barnet ditt tar.
Dutch: Kaletra bevat kalium in de vorm van kaliumacesulfaam, dat schadelijk kan zijn voor mensen met een laag kaliumdieet.
Norwegian Bokmål: Kaletra inneholder kalium som acesulfamkalium, som kan være skadelig for personer som følger en diett med lite kalium.
Dutch: Aangezien de renale klaring van lopinavir en ritonavir te verwaarlozen is, worden toegenomen plasmaconcentraties niet verwacht bij patiënten met verminderde nierfunctie.
Norwegian Bokmål: Siden den renale utskillelsen av lopinavir og ritonavir er ubetydelig, forventes det ikke økte plasmakonsentrasjoner hos pasienter med nyresvikt.
Dutch: Patiënten die de drank gebruiken, met name degene die een nierinsufficiëntie hebben of een verlaagde capaciteit hebben propyleenglycol te metaboliseren (b.v. Aziatische afkomst), dienen gecontroleerd te worden op bijwerkingen die mogelijk gerelateerd zijn aan propyleenglycol-toxiciteit (b.v. convulsies, stupor, tachycardie, hyperosmolariteit, melkzuuracidose, niertoxiciteit, hemolyse).
Norwegian Bokmål: Pasienter som tar mikstur, oppløsning, spesielt de som har nyresvikt eller nedsatt evne til å metabolisere propylenglykol (f.eks. pasienter av asiatisk opprinnelse), må kontrolleres med tanke på bivirkninger som muligens er relatert til propylenglykoltoksisitet (det vil si krampeanfall, sløvhet, takykardi, hyperosmolaritet, melkesyreacidose, nyretoksisitet, hemolyse) (se pkt.
Dutch: Gegevens van klinische studies met kinderen jonger dan 2 jaar bevatten de farmacokinetische gegevens van Kaletra 300/75 mg/m2 tweemaal daags, bestudeerd in totaal bij 31 kinderen, variërend in de leeftijd van 14 dagen tot 6 maanden.
Norwegian Bokmål: Data fra kliniske studier på barn under 2 år inkluderer farmakokinetikken til Kaletra 300/75 mg/m2 gitt to ganger daglig som ble undersøkt hos totalt 31 pediatriske pasienter, fra 14 dager gammel til 6 måneder.
Dutch: Lipidenverlagende middelen Lovastatine en simvastatine
Norwegian Bokmål: Lipidsenkende midler Lovastatin og simvastatin
Dutch: − vergeling van de huid of oogwit (geelzucht);
Norwegian Bokmål: • gulfarging av huden eller det hvite i øynene (gulsot)
Dutch: - colchicine (gebruikt voor het behandelen van jicht) als u nier- en/of leverproblemen heeft (zie de rubriek Gebruikt u of uw kind nog andere geneesmiddelen?
Norwegian Bokmål: • kolkisin (middel mot gikt) hvis du har nyre- og/eller leverproblemer (se avsnittet Andre legemidler og Kaletra),
Dutch: In urine en feces bestond respectievelijk ongeveer 2,2 % en 19,8 % van de toegediende dosis uit onveranderd lopinavir.
Norwegian Bokmål: Av uendret lopinavir gjenfinnes henholdsvis 2,2 % og 19,8 % av den administrerte dosen i urin og feces.
Dutch: Bij 7 % van de proefpersonen in fase II-IV studies leidden bijwerkingen tijdens de behandeling tot het vroegtijdig beëindigen van de studie.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger førte til avbrutt studiedeltagelse for 7 % av forsøkspersonene i fase II-IV.
Dutch: Carcinogeniteitsstudies bij ratten lieten geen tumorgene bevindingen zien.
Norwegian Bokmål: Karsinogenisitetsstudier i rotter viste ingen funn av tumorer.
Dutch: Orale anticonceptiemiddelen Ethinyloestradiol
Norwegian Bokmål: Orale antikonseptiva Etinyløstradiol
Dutch: - Als u momenteel een oraal anticonceptiemiddel of een anticonceptiepleister gebruikt om zwangerschap te voorkomen, zult u een aanvullend of ander soort anticonceptiemiddel (bijv. een condoom) moeten gebruiken, omdat Kaletra de werkzaamheid van orale anticonceptiemiddelen of anticonceptiepleisters kan verminderen.
Norwegian Bokmål: • Hvis du tar p-piller eller bruker plaster for å hindre graviditet, må du bruke ytterligere et prevensjonsmiddel eller en annen type prevensjonsmiddel (f.eks. kondom) siden Kaletra kan redusere virkningen av p-piller eller plaster.
Dutch: Hogere tenofovirconcentraties zouden bijwerkingen die geassocieerd worden met tenofovir, waaronder nieraandoeningen, kunnen verergeren.
Norwegian Bokmål: Høyere tenofovirkonsentrasjon kan forsterke tenofovirrelaterte bivirkninger, inkludert nyreforstyrrelser.
Dutch: Als het voordeel echter opweegt tegen het risico, dient de gelijktijdige toediening van bedaquiline met lopinavir/ritonavir met voorzichtigheid te gebeuren.
Norwegian Bokmål: Hvis nytten oppveier risikoen må samtidig administrering av bedakvilin og lopinavir/ritonavir utføres med forsiktighet.
Dutch: Verder zijn er tijdens behandeling met Kaletra zeldzame gevallen van PR-intervalverlenging gemeld (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Videre er det rapportert om sjeldne økninger i PR-intervall i løpet av behandling med Kaletra (se pkt.
Dutch: Het percentage patiënten met een bevestigde ‘viral rebound' van >50 kopieën/ml gedurende 48 weken follow-up was hoger bij de pediatrische patiënten die eenmaal daags lopinavir/ritonavir ontvingen (12%) dan in de patiëntengroep die de tweemaaldaagse dosering ontving (8%, p=0,19).
Norwegian Bokmål: Prosentandelen av pasienter med bekreftet virustilbakefall > 50 kopier/ml i løpet av 48 ukers oppfølging, var høyere hos de pediatriske pasientene som fikk lopinavir/ritonavir tabletter én gang daglig (12 %) enn hos pasientene som fikk dosering to ganger daglig (8 %, p = 0,19), hovedsakelig på grunn av lavere etterlevelse i gruppen som fikk dosering én gang daglig.
Dutch: De standaard aanbevolen dosering Kaletra tabletten is 400/100 mg (twee 200/50 mg tabletten) tweemaal daags in te nemen met of zonder voedsel.
Norwegian Bokmål: Anbefalt standarddosering av Kaletra tabletter er 400/100 mg (to 200/50 mg) tabletter to ganger daglig som kan tas sammen med eller utenom måltid.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van lopinavir samen met ritonavir is niet vastgesteld in mensen.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten for lopinavir sammen med ritonavir hos mennesker er ikke fastlagt.
Dutch: Daarom moet deze gelijktijdige toediening vermeden worden, tenzij dit strikt noodzakelijk geacht wordt (zie rubriek 4.5).
Norwegian Bokmål: Derfor bør denne kombinasjonen unngås med mindre det er høyst nødvendig (se pkt.
Dutch: Bedaquiline: AUC: ↑ 22%
Norwegian Bokmål: Bedakvilin: AUC: ↑ 22 %
Dutch: De naïeve patiënten kregen ook nucleoside reverse transcriptaseremmers.
Norwegian Bokmål: Naive pasienter fikk også nukleosid reverstranskriptasehemmere.
Dutch: Dit kan in hoge doses misselijkheid, braken, koliek en ernstige diarree veroorzaken.
Norwegian Bokmål: Dette kan forårsake kvalme, oppkast, kolikk, kraftig diaré ved store doser.
Dutch: Een 14Clopinavir-onderzoek bij mensen liet zien dat 89 % van de radioactiviteit in het plasma na een enkele 400/100 mg Kaletra dosis werd veroorzaakt door het oorspronkelijke actieve bestanddeel.
Norwegian Bokmål: En 14C-lopinavirstudie på mennesker viste at 89 % av plasmaradioaktiviteten etter en enkel dose Kaletra på 400/100 mg skyldtes den aktive modersubstansen.
Dutch: Het inducerende effect van sintJanskruid kan tot ten minste 2 weken na beëindiging van de behandeling aanhouden (zie rubriek 4.3).
Norwegian Bokmål: Den induserende effekten kan vare i minst 2 uker etter seponering av behandling med prikkperikum (se pkt.