FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Um caso de bloqueio auriculoventricular de segundo grau, num doente com patologia subjacente da condução, provocou a suspensão definitiva do tratamento.
Polish: W jednym przypadku blok przedsionkowo-komorowy serca u pacjenta z istniejącym zaburzeniem doprowadził do ostatecznego przerwania leczenia.
Portuguese: Este medicamento contém 2,08 mg de propilenoglicol/kg/dia.
Polish: Ten lek zawiera 2,08 mg glikolu propylenowego/kg mc./dobę.
Portuguese: Assim, tendo em conta os dados apresentados no(s) RPS revisto(s), devem ser adicionados os termos "Dermatite psoriasiforme" com uma frequência desconhecida e "Dermatite causada pela fralda" com uma frequência frequente como novas reações adversas medicamentosas na secção 4.8 do RCM.
Polish: W związku z tym, w świetle danych przedstawionych w ocenianych PSUR, w punkcie 4.8 ChPL należy dodać jako nowe działania niepożądane: "łuszczycopodobne zapalenie skóry" o nieznanej częstości i "opieluszkowe zapalenie skóry" z częstością „często".
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de a criança começar a receber este medicamento, pois contém informação importante.
Polish: Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku przez dziecko, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Portuguese: O propranolol é altamente solúvel em lípidos e consegue atravessar a barreira hematoencefálica e causar convulsões.
Polish: Propranolol jest bardzo dobrze rozpuszczalny w lipidach i może przenikać przez barierę krew-mózg oraz powodować drgawki.
Portuguese: • Diarreia e vómitos.
Polish: • Biegunka i wymioty.
Portuguese: O propranolol pode aumentar o risco de AVC nos doentes com síndrome de PHACE com anomalias vasculares cerebrais graves, ao diminuir a tensão arterial e ao atenuar o fluxo através de vasos obstruídos, estreitos ou com estenose.
Polish: Propranolol może zwiększyć ryzyko udaru u pacjentów z zespołem PHACE z ciężkimi zaburzeniami naczyń mózgowych ze względu na spadek ciśnienia krwi i osłabienie przepływu przez zablokowane, wąskie lub zwężone naczynia.
Portuguese: Ver secção 2 "Hemangiol contém sódio e propilenoglicol" para mais informações.
Polish: Więcej informacji, patrz punkt 2. w części " Lek HEMANGIOL zawiera sód i glikol propylenowy".
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais de 1 doente em cada 10)
Polish: Działania niepożądane występujące bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 pacjenta na 10)
Portuguese: • medicamentos para o tratamento da dor e da inflamação;
Polish: • Leki stosowane w leczeniu bólu i stanu zapalnego,
Portuguese: Retire o frasco e a seringa de administração oral da caixa e retire a seringa da embalagem de plástico.
Polish: Wyjąć butelkę i strzykawkę do podawania doustnego z pudełka i wyjąć strzykawkę z plastikowego woreczka.
Portuguese: Contacte de imediato o seu médico se a criança apresentar sinais como cansaço, frio, palidez, pele com coloração azulada ou sofrer de desmaios durante a toma de HEMANGIOL.
Polish: Należy natychmiast powiadomić lekarza, jeżeli u dziecka wystąpi którykolwiek z poniższych objawów: zmęczenie, obniżona temperatura, blada skóra, niebieskawe zabarwienie skóry lub omdlenie w czasie leczenia lekiem HEMANGIOL.
Portuguese: Tem sido sugerido um mecanismo de ação possível através do bloqueio dos beta-recetores epidérmicos.
Polish: Prawdopodobny mechanizm działania polega na blokowaniu beta-receptorów naskórka.
Portuguese: • A dose deve ser sempre medida utilizando a seringa de administração oral fornecida com o frasco.
Polish: • Dawka musi zawsze zostać odmierzona za pomocą dostarczanej wraz z buteleczką strzykawki do podawania doustnego.
Portuguese: A mistura pode ser realizada utilizando uma colher de chá (cerca de 5 ml) de leite, para crianças com peso até 5 kg, ou uma colher de sopa (cerca de 15 ml) de leite ou sumo de fruta, para crianças com peso superior a 5 kg, administrada no biberão do bebé.
Polish: Do sporządzenia mieszaniny można użyć mleka w ilości odpowiadającej jednej łyżeczce do herbaty (około 5 ml) dla dzieci o masie ciała do 5 kg lub jednej łyżce stołowej (około 15 ml) mleka dla dzieci o masie ciała powyżej 5 kg i podawać w butelce do karmienia.
Portuguese: O RCM atual inclui eritema e urticária como reações adversas na Secção 4.8.
Polish: W aktualnej ChPL w punkcie 4.8 rumień i pokrzywka są wymienione jako działania niepożądane.
Portuguese: A farmacocinética das administrações repetidas do HEMANGIOL, a 3 mg/kg/dia, administrado em 2 tomas, foi investigada em 19 lactentes com idades compreendidas entre os 35 e os 150 dias de vida, no início do tratamento.
Polish: Farmakokinetykę dla dawek wielokrotnych produktu leczniczego HEMANGIOL w dawce 3 mg/kg mc./dobę podawanego w dwóch dawkach podzielonych oceniano u 19 niemowląt w wieku od 35 do 150 dni na początku leczenia.
Portuguese: O propranolol pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como bloqueadores beta.
Polish: Propranolol należy do grupy leków określanych mianem - leki blokujące receptory beta adrenergiczne.
Portuguese: Agora, pode administrar lentamente HEMANGIOL a partir da seringa, diretamente para a boca do bebé.
Polish: Teraz powoli wycisnąć lek HEMANGIOL ze strzykawki bezpośrednio do jamy ustnej dziecka.
Portuguese: É necessária uma vigilância clínica cuidadosa, relativamente a qualquer comprometimento da tolerância ao propranolol.
Polish: Zaleca się uważne monitorowanie stanu klinicznego w celu wykrycia ewentualnych objawów zaburzenia tolerancji propranololu.
Portuguese: A bradicardia é definida abaixo dos seguintes limites:
Polish: Bradykardia jest zdefiniowana jako częstość akcji serca poniżej określonych poniżej wartości granicznych:
Portuguese: Tanto os glicosídeos digitálicos como os bloqueadores beta reduzem a condução auriculoventricular e diminuem a frequência cardíaca.
Polish: Zarówno glikozydy naparstnicy, jak i leki blokujące receptory beta-adrenergiczne spowalniają przewodzenie przedsionkowo-komorowe i obniżają częstość akcji serca.
Portuguese: Foram notificados casos de hipercaliemia em doentes com hemangioma ulcerado de grandes dimensões.
Polish: Zaobserwowano hiperkaliemię u pacjentów z dużymi wrzodziejącymi naczyniakami.
Portuguese: Nenhum dos casos foi de intensidade grave ou provocou a suspensão do tratamento.
Polish: W żadnym przypadku nie stwierdzono biegunki o ciężkim nasileniu, która doprowadziłaby do przerwania leczenia.
Portuguese: • Se a criança tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Polish: • Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane u dziecka, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
Portuguese: • Hemangioma com risco de cicatrizes permanentes ou desfiguração.
Polish: • naczyniak z ryzykiem trwałych blizn lub zniekształcenia.
Portuguese: Qual o aspeto de HEMANGIOL e conteúdo da embalagem
Polish: Jak wygląda lek HEMANGIOL i co zawiera opakowanie
Portuguese: EXP. {MM/AAAA} Após a primeira abertura, o medicamento deve ser utilizado no prazo de 2 meses.
Polish: Po pierwszym otwarciu lek należy zużyć w ciągu 2 miesięcy.
Portuguese: A tabela que se segue apresenta as reações adversas, notificadas independentemente da dose e da duração do tratamento, em três estudos clínicos, incluindo 435 doentes tratados com HEMANGIOL, 1 mg/kg/dia ou 3 mg/kg/dia, por um período máximo de tratamento de 6 meses.
Polish: Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych W poniższej tabeli przedstawiono działania niepożądane obserwowane niezależnie od dawki i czasu trwania leczenia, w trzech badaniach klinicznych z udziałem 435 pacjentów otrzymujących produkt leczniczy HEMANGIOL w dawce 1 mg/kg mc./dobę lub 3 mg/kg mc./dobę przez maksymalnie
Portuguese: O seu médico indicará se é necessário interromper a amamentação ou não.
Polish: Lekarz doradzi, czy należy przerwać karmienie piersią.
Portuguese: O doente deve ser colocado ligado a um monitor cardíaco, monitorizar os sinais vitais, o estado mental e a glicemia.
Polish: Pacjent powinien zostać podłączony do monitora czynności serca, należy monitorować parametry życiowe, stan psychiczny i stężenie glukozy we krwi.
Portuguese: Não utilize qualquer outro dispositivo de medição.
Polish: Nie stosować innych urządzeń do odmierzania.
Portuguese: • tem asma ou antecedentes de dificuldade respiratória;
Polish: • choruje na astmę lub zgłoszono zaburzenia oddychania w wywiadzie;
Portuguese: Na eventualidade de uma infeção do trato respiratório inferior associada a dispneia e sibilos, o tratamento deve ser temporariamente interrompido.
Polish: W przypadku wystąpienia infekcji dolnych dróg oddechowych z towarzyszącą dusznością i sapaniem leczenie należy tymczasowo odstawić.
Portuguese: • HEMANGIOL e os alimentos devem ser dados pela mesma pessoa, para evitar o risco de hipoglicemia.
Polish: • Lek HEMANGIOL powinien być podawany przez tę samą osobę, która karmi, aby uniknąć ryzyka hipoglikemii.
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador HEMANGIOL 3,75 mg/ml solução oral propranolol
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika HEMANGIOL 3,75 mg/ml, roztwór doustny propranolol
Portuguese: Localize este número na seringa de administração oral.
Polish: Znaleźć tę liczbę na strzykawce do podawania doustnego.
Portuguese: • Não administre o HEMANGIOL à criança se estiver a tomar medicamentos que não podem ser utilizados ao mesmo tempo que o HEMANGIOL (consulte a secção "Outros medicamentos e HEMANGIOL").
Polish: • Nie należy podawać tego leku dziecku, jeżeli matka dziecka przyjmuje leki, których nie wolno stosować w trakcie leczenia lekiem HEMANGIOL (patrz „Lek HEMANGIOL a inne leki").
Portuguese: A estimulação simpática pode ser um componente vital que suporta a função circulatória nos doentes com insuficiência cardíaca congestiva, sendo que a sua inibição por bloqueio beta pode precipitar uma insuficiência mais grave.
Polish: Stymulacja układu współczulnego może być istotnym elementem wspierającym czynność układu krążenia u pacjentów z zastoinową niewydolnością serca, a w wyniku jej hamowania przez zablokowanie receptorów beta-adrenergicznych niewydolność może się zaostrzyć.
Portuguese: Se o seu bebé tem menos de 4 semanas de idade, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de administrar este medicamento, especialmente se estão a ser dados ao seu bebé outros medicamentos que contenham propilenoglicol ou álcool.
Polish: Przed podaniem leku dziecku w wieku poniżej 4 tygodni należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, zwłaszcza gdy dziecko przyjmuje inne leki zawierające glikol propylenowy lub alkohol.
Portuguese: O HEMANGIOL destina-se a ser administrado durante ou imediatamente após a ingestão de alimentos para evitar o risco de hipoglicemia.
Polish: Produkt leczniczy HEMANGIOL należy podawać w trakcie karmienia lub po karmieniu, aby uniknąć ryzyka hipoglikemii.
Portuguese: • se a criança tem uma síndrome PHACE (uma patologia que combina hemangioma e anomalias vasculares, incluindo vasos sanguíneos cerebrais), na medida em que este medicamento pode aumentar o risco de acidente vascular cerebral.
Polish: • Jeżeli dziecko cierpi na zespół PHACE (schorzenie stanowiące połączenie naczyniaka z nieprawidłowościami naczyniowymi dotyczącymi mózgowych naczyń krwionośnych), ponieważ podawanie leku może zwiększyć ryzyko udaru mózgu.
Portuguese: Lactentes com compromisso hepático ou renal Na ausência de dados, não é recomendada a administração do medicamento a lactentes com compromisso hepático ou renal (ver secção 4.4).
Polish: Dzieci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek Ze względu na brak danych nie zaleca się podawania produktu leczniczego dzieciom z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek (patrz punkt 4.4).
Portuguese: Caso veja bolhas de ar na seringa, mantenha a seringa na vertical, empurre o êmbolo para cima, o suficiente para empurrar totalmente para fora todas as bolhas de ar grandes e, de seguida, reajuste para a dose prescrita pelo seu médico.
Polish: • Krok 6: Sprawdzić, czy nie ma pęcherzyków powietrza Jeżeli widać pęcherzyki powietrza w strzykawce, należy trzymając strzykawkę pionowo, popchnąć tłok w górę tak daleko, aby całkowicie usunąć wszystkie duże pęcherzyki powietrza, a następnie skorygować objętość do dawki zapisanej przez lekarza.
Portuguese: • Sonolência;
Polish: • Senność,
Portuguese: • Etapa 10: Limpeza da seringa
Polish: • Krok 10: Oczyścić strzykawkę.
Portuguese: Em animais, após uma dose aguda, o propranolol é considerado um fármaco moderadamente tóxico, com uma DL50 oral de cerca de 600 mg/kg.
Polish: U zwierząt w odniesieniu do podawania ostrych dawek uważa się, że propranolol jest umiarkowanie toksyczny przy wartości LD50 wynoszącej 600 mg/kg mc po podaniu doustnym.
Portuguese: 10 rue Bouché Thomas ZAC Sud d'Orgemont 49000 ANGERS FRANÇA
Polish: 10 rue Bouché Thomas ZAC Sud d'Orgemont
Portuguese: O HEMANGIOL deve ser administrado durante um período de 6 meses.
Polish: Czas trwania leczenia: Produkt leczniczy HEMANGIOL należy podawać przez 6 miesięcy.
Portuguese: Globalmente, as reações adversas notificadas no programa de uso compassivo e na literatura incluíram a hipoglicemia (e reação relacionada, como convulsão hipoglicémica) e infeções graves do trato respiratório com dificuldade respiratória.
Polish: („compassionate use") oraz w literaturze były związane z hipoglikemią (i powiązanymi zdarzeniami, jak napad hipoglikemiczny) i pogorszeniem infekcji układu oddechowego z niewydolnością oddechową.
Portuguese: O tratamento da criança foi iniciado por um médico com experiência no diagnóstico, tratamento e controlo do hemangioma infantil.
Polish: Leczenie dziecka może zostać rozpoczęte jedynie przez lekarza dysponującego odpowiednim doświadczeniem w zakresie diagnozowania i leczenia naczyniaków niemowlęcych.
Portuguese: Diminuição da tensão arterial
Polish: Obniżone ciśnienie krwi
Portuguese: • Apresenta-se num frasco de vidro de cor âmbar, de 120 ml, com uma tampa de rosca resistente à abertura por crianças.
Polish: • Jest dostępny w butelkach o pojemności 120 ml, ze szkła bursztynowego z zakrętką zabezpieczającą przed otwarciem przez dzieci.
Portuguese: Agranulocitose Hipercaliemia
Polish: Agranulocytoza Hiperkaliemia
Portuguese: • Hidroxietilcelulose
Polish: • Hydroksyetyloceluloza
Portuguese: • O metabolismo do propranolol diminui com a administração concomitante de quinidina, o que leva a um aumento da concentração sanguínea para o dobro ou para o triplo e a graus superiores de bloqueio beta.
Polish: • Metabolizm propranololu zostaje osłabiony w wyniku jednoczesnego podania chinidyny, co prowadzi do 2-3-krotnego zwiększenia stężenia we krwi i większego zablokowania receptorów beta-adrenergicznych.
Portuguese: Risco de hipercaliemia
Polish: Ryzyko hiperkaliemii
Portuguese: Puxe o êmbolo da seringa para cima, até ao número de miligramas (mg) de que precisa.
Polish: Pociągnąć tłok strzykawki i pobrać wymaganą liczbę mg.
Portuguese: No caso de bradicardia sintomática ou de bradicardia inferior a 80 bpm, deve obter-se aconselhamento especializado.
Polish: W przypadku objawowej bradykardii lub częstości akcji serca poniżej 80 uderzeń/minutę, należy natychmiast zasięgnąć opinii lekarza specjalisty.
Portuguese: 1 O que é HEMANGIOL e para que é utilizado O que é HEMANGIOL
Polish: Co to jest lek HEMANGIOL i w jakim celu się go stosuje Co to jest lek HEMANGIOL
Portuguese: A criança pode ficar com a tensão arterial baixa se receber determinados anestésicos durante a toma deste medicamento (consulte a secção "Outros medicamentos e HEMANGIOL").
Polish: Jest to związane z tym, że u dziecka może wystąpić niskie ciśnienie krwi, jeżeli w trakcie stosowania tego leku zostaną podane pewne leki znieczulające (patrz „Lek HEMANGIOL a inne leki").
Portuguese: O propranolol atravessa a barreira hematoencefálica e placentária e passa para o leite materno.
Polish: Propranolol przenika przez barierę krew-mózg oraz łożysko i przenika do mleka kobiecego.
Portuguese: 6-12 meses
Polish: 6-12 miesięcy
Portuguese: • Hemangioma potencialmente fatal ou comprometedor da função vital;
Polish: • naczyniak zagrażający życiu lub funkcjom życiowym,
Portuguese: O HEMANGIOL deve ser administrado diretamente na boca da criança, com a ajuda de uma seringa graduada para administração oral, calibrada em mg de propranolol base e fornecida com o frasco da solução oral (ver instruções de utilização na secção 3 do folheto informativo do doente).
Polish: Produkt leczniczy HEMANGIOL należy podawać bezpośrednio do jamy ustnej dziecka przez wyskalowaną strzykawkę do podawania doustnego, skalibrowaną na mg czystego propranololu, dostarczoną wraz z butelką zawierającą roztwór doustny (patrz instrukcja użytkowania w punkcie 3.
Portuguese: • A amiodarona é um agente antiarrítmico com propriedades cronotrópicas negativas que se podem adicionar às observadas com os bloqueadores beta, como o propranolol.
Polish: • Amiodaron jest lekiem przeciwarytmicznym o negatywnych właściwościach chronotropowych, które mogą być addytywne do właściwości β-blokerów, jak propranolol.
Portuguese: PIERRE FABRE DERMATOLOGIE 45 Place Abel Gance 92100 BOULOGNE FRANÇA
Polish: 45 place Abel Gance 92100 BOULOGNE
Portuguese: A administração concomitante da colestiramina ou do colestipol com o propranolol resultou numa diminuição até 50% das concentrações de propranolol.
Polish: W przypadku jednoczesnego podawania cholestyraminy lub kolestypolu i propranololu zaobserwowano wynoszące do 50% zmniejszenie stężenia propranololu.
Portuguese: Consulte a secção 2 deste folheto.
Polish: Należy zapoznać się z informacjami zamieszczonymi w punkcie 2.
Portuguese: No caso de crianças com peso até 5 kg, pode misturar a dose com uma colher de chá com leite (cerca de 5 ml).
Polish: W przypadku dzieci o masie ciała do 5 kg można zmieszać dawkę leku z mlekiem w ilości odpowiadającej jednej łyżce do herbaty (około 5 ml).
Portuguese: Uma reação alérgica pode incluir uma erupção da pele, comichão ou falta de ar;
Polish: Reakcja alergiczna może obejmować wysypkę, swędzenie lub zadyszkę;
Portuguese: Ambos os agentes podem induzir hipotensão e/ou insuficiência cardíaca nos doentes cuja função cardíaca é parcialmente controlada devido aos efeitos inotrópicos aditivos.
Polish: Ze względu na skojarzone działanie inotopowe, oba leki mogą wywoływać niedociśnienie i (lub) zatrzymanie akcji serca u pacjentów, których czynność serca jest częściowo kontrolowana.
Portuguese: Anestesia geral
Polish: Ogólne znieczulenie
Portuguese: • A propafenona tem propriedades inotrópicas negativas e dos bloqueadores beta que podem ser aditivas às propriedades do propranolol.
Polish: • Propafenon ma negatywne działanie inotropowe i blokujące receptory beta-adrenergiczne, które może być addytywne do działania propranololu.
Portuguese: O frasco é fornecido com uma tampa resistente à abertura por crianças.
Polish: Butelka jest zabezpieczona przed otworzeniem przez dzieci.
Portuguese: • Essência de morango (contém propilenoglicol)
Polish: • Aromat truskawkowy (zawiera glikol propylenowy)
Portuguese: Podem deprimir a contratilidade do miocárdio e a resposta vascular compensadora, quando administrados com o propranolol.
Polish: Mogą zmniejszać kurczliwość mięśnia sercowego i naczyniową odpowiedź kompensacyjną w przypadku podawania razem z propranololem.
Portuguese: Hipotensão Vasoconstrição Fenómeno de Raynaud
Polish: Niedociśnienie Zwężenie naczyń Zespół Raynauda
Portuguese: Riscos de hipoglicemia
Polish: Ryzyko hipoglikemii
Portuguese: No caso de crianças com peso superior a 5 kg, a dose pode ser misturada com uma colher de sopa com leite ou sumo de fruta (cerca de 15 ml).
Polish: W przypadku dzieci o masie ciała powyżej 5 kg dawkę leku można zmieszać z mlekiem lub sokiem owocowym w ilości odpowiadającej jednej łyżce stołowej (około 15 ml).
Portuguese: • Nível elevado de potássio no sangue.
Polish: • Podwyższony poziom potasu we krwi
Portuguese: • Essência de baunilha (contém propilenoglicol)
Polish: • Aromat waniliowy (zawiera glikol propylenowy)
Portuguese: No caso de ocorrência de broncospasmo isolado, o tratamento tem de ser suspenso de forma permanente.
Polish: W przypadku izolowanego skurczu oskrzeli, leczenie należy odstawić na stałe.
Portuguese: • Informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se estiver a administrar, tiver administrado recentemente, ou se vier a administrar outros medicamentos à criança.
Polish: • Należy powiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio przez dziecko, a także o lekach, które dziecko planuje przyjmować.
Portuguese: Insira a ponta da seringa de administração oral na vertical, no frasco, e empurre o êmbolo até ao fundo.
Polish: Włożyć końcówkę strzykawki do podawania doustnego pionowo do butelki i popchnąć tłoczek całkiem w dół.
Portuguese: induziu lesões histopatológicas dos testículos, epidídimo e vesículas seminais, diminuição da mobilidade espermática, concentração das células espermáticas, níveis plasmáticos de testosterona e aumento significativo das anomalias em termos de cabeça e cauda dos espermatozoides.
Polish: obniżeniem ruchliwości plemników, stężenia plemników, poziomu testosteronu w osoczu oraz znacznym wzrostem zaburzeń główki i witki plemników.
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação
Polish: 6.6 Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania Bez szczególnych wymagań.
Portuguese: Se a criança não estiver a comer, desenvolver uma outra doença ou estiver a vomitar, recomenda-se que a dose seja omitida.
Polish: Jeżeli dziecko nie je, zachorowało na inną chorobę lub wymiotuje, zaleca się ominięcie dawki.
Portuguese: 10, rue Bouché Thomas ZAC d'Orgemont F-49000 Angers França
Polish: 10, rue Bouché Thomas ZAC d'Orgemont
Portuguese: HEMANGIOL 3,75 mg/ml, solução oral propranolol
Polish: HEMANGIOL 3,75 mg/ml, roztwór doustny Propranolol
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Bloqueadores beta, Não seletivos cardíacos., código ATC: C07AA05
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki blokujące receptory beta-adrenergiczne, nieselektywne, kod ATC:
Portuguese: As perturbações do sono corresponderam a insónia, má qualidade do sono e hipersónia.
Polish: Zaburzenia snu obejmowały bezsenność, słabą jakość snu oraz nadmierną potrzebę snu.
Portuguese: Se a criança tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Polish: Jeśli u dziecka wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Portuguese: Devem ser administrados fluidos intravenosos para a hipotensão e atropina para a bradicardia.
Polish: Podać dożylnie płyny w celu korekty niedociśnienia oraz atropinę w związku z bradykardią.
Portuguese: Qualquer aumento da dose ou qualquer ajuste da dose ao peso do bebé só pode ser efetuado pelo seu médico.
Polish: Za każdym razem zwiększenie dawki lub korektę dawki zależnie od masy ciała dziecka powinien wykonywać lekarz.
Portuguese: Os doentes (71,3% do sexo feminino; 37% com idades compreendidas entre os 35 e os 90 dias de vida e
Polish: U pacjentów (71,3% płci żeńskiej; 37% w wieku 35-90 dni i 63% w wieku 91-150 dni) zaobserwowano docelowego naczyniaka na głowie u 70%, a u większości pacjentów naczyniak niemowlęcy był zlokalizowany (89%).
Portuguese: HEMANGIOL 3,75 mg/ml, solução oral
Polish: HEMANGIOL 3,75 mg/ml, roztwór doustny
Portuguese: Eficácia e segurança clínicas na população pediátrica A eficácia do propranolol em lactentes (com idades compreendidas entre as 5 semanas e os 5 meses no início do tratamento) com hemangioma infantil proliferativo que requer terapêutica sistémica foi demonstrada num estudo piloto de fase II/III, randomizado, controlado, multicêntrico, multidose e adaptativo, destinado a comparar quatro regimes de propranolol (1 ou 3 mg/kg/dia durante 3 ou 6 meses) com placebo (dupla ocultação).
Polish: Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania w populacji pediatrycznej Skuteczność propranololu u niemowląt (w wieku od 5. tygodnia do 5. miesiąca w czasie rozpoczęcia leczenia) z proliferującymi naczyniakami niemowlęcymi, u których wystąpiła konieczność podania leczenia systemowego, wykazano w głównym wieloośrodkowym badaniu adaptacyjnym fazy II/III