FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Datum för det första godkännandet: 24 juni 2013 Datum för den senaste förnyelsen: 08 januari 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 24 juni 2013 Dato for siste fornyelse: 08 januar 2018
Swedish: 6-minuters gångsträcka (m)
Norwegian Bokmål: 6-minutters gådistanse (m)
Swedish: ULN = upper limit of normal (övre normalgränsen)
Norwegian Bokmål: ULN = upper limit of normal (øvre normalgrense)
Swedish: • om du har leverproblem (fråga din läkare)
Norwegian Bokmål: • dersom du har leverproblemer (spør legen din)
Swedish: Han återhämtade sig fullständigt inom 24 timmar med stöd för blodtrycket.
Norwegian Bokmål: Han ble fullstendig restituert innen 24 timer med blodtrykksstøtte.
Swedish: Dimsyn har också rapporterats i okänd frekvens (frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data).
Norwegian Bokmål: Tåkesyn har også blitt rapportert med en ukjent frekvens (frekvensen kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data).
Swedish: Hemodynamik mättes hos 17 patienter.
Norwegian Bokmål: Hemodynamikk ble målt hos 17 pasienter.
Swedish: Behandlingstiden var i medeltal 45 veckor.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig behandlingstid var 45 uker.
Swedish: Försiktighet rekommenderas vid samtidig administrering.
Norwegian Bokmål: Det anbefales forsiktighet ved samtidig administrasjon.
Swedish: • primär (utan identifierad orsak eller ärftlig);
Norwegian Bokmål: • primær (uten identifisert årsak eller familiær);
Swedish: Ditt namn: ______________________________________ Ordinerande läkare: ______________________________________ Om du har frågor om STAYVEER, fråga din läkare.
Norwegian Bokmål: Ditt navn: __________________________________________________ Foreskrivende lege: ________________________________________ Dersom du har spørsmål om STAYVEER, må du kontakte legen din.
Swedish: Det är särskilt viktigt att du berättar för din läkare om du tar:
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig å si fra til legen dersom du tar:
Swedish: Denna kombination ska användas med försiktighet.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen bør brukes med forsiktighet.
Swedish: Invasiva hemodynamiska parametrar utvärderades endast i den första studien.
Norwegian Bokmål: Invasive hemodynamiske parametre ble vurdert kun i den første studien.
Swedish: ALAT/ASAT-nivåer Behandlings- och kontrollrekommendationer
Norwegian Bokmål: ALAT/ASAT-nivåer Behandlings- og kontrollanbefalinger
Swedish: Resultaten visade inte på någon ytterligare fördel med bosentan för denna population:
Norwegian Bokmål: Resultatene indikerer ingen ytterligere nytte av bosentan i denne populasjonen:
Swedish: Ett steadystate-förhållande nås inom 3-5 dagar.
Norwegian Bokmål: "Steady state" nås i løpet av 3-5 dager.
Swedish: STAYVEER innehåller natrium
Norwegian Bokmål: STAYVEER inneholder natrium
Swedish: Symtom som tyder på att din lever inte fungerar normalt inbegriper:
Norwegian Bokmål: Tegn på at leveren din ikke fungerer skikkelig, omfatter:
Swedish: Bosentan bildar tre metaboliter, och bara en av dessa är farmakologiskt aktiv.
Norwegian Bokmål: Bosentan danner tre metabolitter og bare én av disse er farmakologisk aktiv.
Swedish: Om du tar mer tabletter än vad du fått anvisningar om att ta ska du omedelbart kontakta din läkare.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar flere tabletter enn du har fått beskjed om å ta, må du omgående kontakte legen din.
Swedish: STAYVEER används för att behandla:
Norwegian Bokmål: STAYVEER brukes for å behandle:
Swedish: En kliniskt signifikant minskning av effekten kan inte uteslutas.
Norwegian Bokmål: En klinisk signifikant reduksjon av effekt kan ikke utelukkes.
Swedish: Prata med din läkare om du har några frågor eller känner oro angående detta.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din dersom du har spørsmål eller er bekymret for dette.
Swedish: Bosentan binds i hög grad (> 98 %) till plasmaproteiner, huvudsakligen albumin.
Norwegian Bokmål: Bosentan er høygradig bundet (> 98 %) til plasmaproteiner, hovedsakelig albumin.
Swedish: Detta kort innehåller viktig information om STAYVEER.
Norwegian Bokmål: Dette kortet inneholder viktig informasjon om STAYVEER.
Swedish: Rekommendation vid ALAT/ASAT-ökningar
Norwegian Bokmål: Anbefalinger ved ALAT/ASAT-stigninger
Swedish: Dock minskade exponeringen med så mycket som 56 % respektive 66 % hos enskilda individer.
Norwegian Bokmål: Eksponeringen ble imidlertid redusert med så mye som henholdsvis 56 % og 66 % hos enkeltindivider.
Swedish: Djurmodeller
Norwegian Bokmål: Dyremodeller
Swedish: Patienten återhämtade sig inom uppföljningsperioden på 60 dagar.
Norwegian Bokmål: Denne pasienten ble restituert i løpet av den 60-dagers oppfølgingsperioden.
Swedish: Ingen minskning under 8 g/dl uppkom.
Norwegian Bokmål: Det forekom ingen reduksjon til under 8 g/dl.
Swedish: STAYVEER kan intas med eller utan mat.
Norwegian Bokmål: STAYVEER kan tas med eller uten mat.
Swedish: Denna metabolit utsöndras huvudsakligen oförändrad via gallan.
Norwegian Bokmål: Denne metabolitten utskilles hovedsakelig uendret via gallen.
Swedish: Viktiga säkerhetspåminnelser för patienter som tar STAYVEER (bosentan)
Norwegian Bokmål: Viktige sikkerhetsadvarsler for pasienter som tar STAYVEER (bosentan)
Swedish: Vad STAYVEER är och vad det används för
Norwegian Bokmål: Hva STAYVEER er og hva det brukes mot
Swedish: Kontrollen bestod av placebo plus den befintliga terapin.
Norwegian Bokmål: Kontroll var placebo pluss eksisterende behandling.
Swedish: Denna interaktion är sannolikt ej kliniskt relevant.
Norwegian Bokmål: Denne interaksjonen har trolig ingen klinisk relevans.
Swedish: Kombination med epoprostenol
Norwegian Bokmål: Kombinasjon med epoprostenol
Swedish: Läs informationen under "Preventivmedel" och "Andra läkemedel och STAYVEER"
Norwegian Bokmål: Les informasjonen under "Prevensjon" og "Andre legemidler og STAYVEER"
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömda tabletter.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Swedish: Lämplig uppföljning av HIV-behandlingen rekommenderas.
Norwegian Bokmål: Hensiktsmessig overvåking av HIV-behandling anbefales.
Swedish: • simvastatin (används för att behandla hyperkolesterolemi).
Norwegian Bokmål: • simvastatin (brukes til å behandle hyperkolesterolemi).
Swedish: Om det råder något tvivel om vilka preventivmedels-rekommendationer som ska ges till en enskild patient rekommenderas konsultation med gynekolog.
Norwegian Bokmål: Ved tvil om hvilket prevensjonsråd som skal gis til den enkelte pasient, anbefales konsultasjon av en gynekolog.
Swedish: Andra antiretrovirala läkemedel: På grund av brist på data kan inga specifika rekommendationer göras avseende andra tillgängliga antiretrovirala läkemedel.
Norwegian Bokmål: Andre antiretrovirale midler: På grunn av manglende data kan ingen spesifikke anbefalinger gis med hensyn til andre tilgjengelige antiretrovirale midler.
Swedish: Denna minskning beror sannolikt på autoinduktion av metaboliserande leverenzymer.
Norwegian Bokmål: Denne reduksjonen skyldes antagelig autoinduksjon av metaboliserende leverenzymer.
Swedish: De mest allvarliga biverkningarna med STAYVEER är
Norwegian Bokmål: De alvorligste bivirkningene av STAYVEER er
Swedish: Pediatrisk population Interaktionsstudier har endast utförts på vuxna.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Interaksjonsstudier er bare utført med voksne.
Swedish: Effekt har påvisats vid:
Norwegian Bokmål: Effekten er vist ved:
Swedish: Den primära slutpunkten för var och en av studierna var förändringarna i en 6 minuters gångsträcka vid 12 veckor för den första studien och 16 veckor för den andra studien.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet for hver studie var endring i 6-minutters gådistanse ved 12 uker for den første studien og 16 uker for den andre studien.
Swedish: Därmed sänks blodtrycket och symtomen lättar.
Norwegian Bokmål: Dette reduserer blodtrykket og lindrer symptomene.
Swedish: Tabellen nedan beskriver de i protokollet fördefinierade analyserna.
Norwegian Bokmål: Tabellen under viser de forhåndsdefinerte protokollanalysene.
Swedish: Patientens svar på behandlingen och behovet av fortsatt terapi skall omprövas regelbundet.
Norwegian Bokmål: Pasientens respons på behandlingen og behov for fortsatt behandling bør vurderes regelmessig.
Swedish: Den vanligaste biverkningen var huvudvärk med lätt till måttlig intensitet.
Norwegian Bokmål: Den vanligste bivirkningen var hodepine av lett til moderat intensitet.
Swedish: Endast en patient dog i vardera behandlingsgruppen under den 6 månader långa dubbelblinda studieperioden, och därför kan ingen slutsats dras gällande överlevnad.
Norwegian Bokmål: Det oppsto kun ett dødsfall i hver behandlingsgruppe i løpet av den 6 måneder lange dobbeltblinde studieperioden, og det kan derfor ikke konkluderes vedrørende overlevelse.
Swedish: Om en kliniskt relevant minskning av hemoglobinkoncentrationen förekommer, bör ytterligare utvärderingar och undersökningar genomföras för att fastställa orsaken och behovet av en specifik behandling.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår en klinisk relevant reduksjon av hemoglobinkonsentrasjon, skal man utføre videre evaluering og utredning for å bestemme årsaken og behovet for spesifikk behandling.
Swedish: Biverkningar hos barn och ungdomar
Norwegian Bokmål: Ytterligere bivirkninger hos barn og ungdom
Swedish: Vissa patienter som inte visat terapisvar efter 8 veckors behandling med STAYVEER kan dock svara gynnsamt efter ytterligare 4 till 8 veckors behandling.
Norwegian Bokmål: Enkelte pasienter som ikke viser reaksjon etter 8 ukers behandling med STAYVEER, kan imidlertid reagere positivt etter ytterligere 4 til 8 ukers behandling.
Swedish: Kraftig överdosering kan förorsaka uttalad hypotension, som kräver aktivt kardiovaskulärt stöd.
Norwegian Bokmål: Massiv overdosering kan resultere i uttalt hypotensjon som krever aktiv kardiovaskulær støtte.
Swedish: Behandlingseffekten drevs av en förbättring i komponenten symtomatisk progression.
Norwegian Bokmål: Behandlingseffekten var drevet av bedring i komponenten symptomatisk progresjon.
Swedish: STAYVEER skall endast sättas in om det systemiska systoliska blodtrycket är högre än 85 mmHg.
Norwegian Bokmål: Behandling med STAYVEER bør kun initieres hvis det systemisk systoliske blodtrykket er høyere enn 85 mmHg.
Swedish: Dock kan full inducerande effekt av bosentan möjligen inte ha nåtts och ytterligare minskning av proteashämmare kan inte uteslutas.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid mulig at fullstendig induksjon med bosentan ikke var nådd, og en ytterligere redusert effekt av proteasehemmere kan ikke utelukkes.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar STAYVEER Ta inte STAYVEER:
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker STAYVEER Bruk ikke STAYVEER:
Swedish: Säkerhetsprofilen av kombinationen var ej skild från den som kan förväntas vid behandling med varje enskild komponent och kombinationsterapin var vältolererad hos barn och vuxna.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonens sikkerhetsprofil var ikke forskjellig fra det som forventes med hver komponent, og kombinasjonsterapien ble godt tolerert av barn og voksne.
Swedish: Rekommenderad dos Vuxna
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose Voksne
Swedish: • om du är gravid, eller kan bli gravid på grund av att du inte använder tillförlitliga preventivmetoder.
Norwegian Bokmål: • dersom du er gravid eller kan bli gravid fordi du ikke bruker en pålitelig prevensjonsmetode.
Swedish: • Digitala sår: (sår på fingrar och tår) hos vuxna patienter med ett tillstånd som kallas sklerodermi.
Norwegian Bokmål: • Digitale sår (sår på fingrene og tærne) hos voksne pasienter med en tilstand kalt skleroderma.
Swedish: Inga kliniskt relevanta skillnader i biverkningar observerades mellan det totala datasetet och de godkända indikationerna.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert klinisk relevante forskjeller i bivirkninger mellom datasettene samlet og de godkjente indikasjonene.
Swedish: De filmdragerade tabletterna skall sväljas tillsammans med vatten.
Norwegian Bokmål: De filmdrasjerte tablettene skal svelges med vann.
Swedish: Mekanismen för denna interaktion kan vara induktion av P-glykoprotein.
Norwegian Bokmål: Mekanismen ved denne interaksjonen kan være induksjon av P-glykoprotein.
Swedish: Inom varje frekvensgruppering presenteras biverkningarna efter fallande allvarlighetsgrad.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppering er bivirkninger presentert etter synkende alvorlighetsgrad.
Swedish: Anafylaxi och/eller angioödem1
Norwegian Bokmål: Anafylaksi og/eller angioødem1
Swedish: Även plasmakoncentrationerna av bosentan minskade med 29 %.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen av bosentan ble også redusert med 29 %.
Swedish: Farmakokinetik i speciella populationer
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk hos spesielle populasjoner
Swedish: Det har också rapporterats sällsynta fall av leversvikt.
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller av leversvikt er også rapportert.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter, inklusive leverrapporter, för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter inkludert rapporter om leverbivirkninger for dette legemidlet, er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Swedish: Mekanismen för denna biverkning är oklar.
Norwegian Bokmål: Mekanismen til denne bivirkningen er uklar.
Swedish: Clearance och distributionsvolym minskar med ökade intravenösa doser och ökar med tid.
Norwegian Bokmål: Clearance og distribusjonsvolum reduseres med økte intravenøse doser og øker med tid.
Swedish: • om du är allergisk mot bosentan eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor bosentan eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
Swedish: Att öka dosen eller doseringsfrekvensen kommer troligen inte att ge någon ytterligare klinisk effekt.
Norwegian Bokmål: Doseøkning eller hyppigere dosering vil sannsynligvis ikke gi noen ytterligere klinisk fordel.
Swedish: Dessutom observerades en ökad incidens av höjda aminotransferaser hos patienter som fick samtidig behandling.
Norwegian Bokmål: I tillegg ble en økt forekomst av forhøyede aminotransferaser observert hos pasienter som fikk samtidig behandling.
Swedish: Det finns ingen specifik klinisk erfarenhet av patienter som genomgår dialys.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke spesifikk klinisk erfaring hos pasienter som gjennomgår dialyse.
Swedish: STAYVEER med mat och dryck
Norwegian Bokmål: Inntak av STAYVEER sammen med mat og drikke
Swedish: Mindre än 3 % av en tillförd oral dos återfinns i urin.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 3 % av en administrert peroral dose gjenfinnes i urinen.
Swedish: Patienter och förskrivare ska vara medvetna om att STAYVEER, p.g.a de möjliga farmakokinetiska interaktionerna, kan göra hormonella preventivmedel ineffektiva (se avsnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: Pasienter og foreskrivere må være oppmerksomme på at STAYVEER, på grunn av mulige farmakokinetiske interaksjoner, kan gjøre hormonelle prevensjonsmidler ineffektive (se pkt 4.5).
Swedish: Anemi eller minskning i hemoglobin som kräver transfusion av röda blodkroppar1
Norwegian Bokmål: Anemi eller hemoglobinfall som krever transfusjon av røde blodceller1
Swedish: Levercirrhos, leversvikt1
Norwegian Bokmål: Levercirrhose, leversvikt1
Swedish: Om detta inträffar, rekommenderas påbörjande av diuretikabehandling eller att dosen av redan insatta diuretika ökas.
Norwegian Bokmål: Skulle dette oppstå, anbefales det å starte behandling med diuretika eller øke dosen av diuretika som allerede brukes.
Swedish: Patienterna ska uppmanas att se till att inte svälja torkmedlet som finns i de vita flaskorna av högdensitetspolyeten.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal rådes til ikke å svelge tørkemidlet som befinner seg i de hvite høytetthets polyetylenflaskene.
Swedish: Majoriteten av patienterna diagnostiserades som idiopatisk eller ärftlig PAH (61%).
Norwegian Bokmål: Majoriteten av pasientene ble diagnostisert med idiopatisk eller arvelig PAH (61 %).
Swedish: Om du har intrycket att effekten av STAYVEER är för stark eller för svag, tala med din läkare eftersom din dos då kan behöva ändras.
Norwegian Bokmål: Dersom du har inntrykk av at effekten av STAYVEER er for sterk eller for svak, bør du snakke med legen din for å finne ut om dosen må endres.
Swedish: För att undvika uppkomst av en eventuellt skadlig klinisk försämring på grund av potentiell rebound effekt, skall en gradvis minskning av dosen (halvering av dosen under 3 till 7 dagar) övervägas.
Norwegian Bokmål: Men for å unngå mulig, skadelig klinisk forverring pga. potensiell reboundeffekt, skal man overveie å redusere dosen gradvis (halvering av dosen i 3 til 7 dager).
Swedish: Baserat på dessa fynd och på preklinska uppgifter kan man inte utesluta att bosentan kan ha skadliga effekter på spermatogenesen hos män.
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av disse funnene og prekliniske data, kan det ikke utelukkes at bosentan kan ha en skadelig effekt på spermatogenesen hos menn.
Swedish: STAYVEER kan skada utveckligen av fostret.
Norwegian Bokmål: STAYVEER kan skade fosterets utvikling.
Swedish: Vissa förbättringar har också visats hos patienter med PAH klass II.
Norwegian Bokmål: Noe bedring er også vist hos pasienter med PAH klasse II.
Swedish: På grund av begränsade data för barn yngre än 2 år förblir farmakokinetiken icke-välkaraktäriserad för denna åldersgrupp.
Norwegian Bokmål: På grunn av begrensede data på barn under 2 års alder, er fremdeles ikke farmakokinetikken godt karakterisert for denne alderskategorien.
Swedish: Pregelatiniserad stärkelse Natriumstärkelseglykolat (Typ A) Povidon
Norwegian Bokmål: Pregelatinisert stivelse Natriumstivelseglykolat (type A) Povidon
Swedish: Dessa hemodynamiska förbättringar var likartade med eller utan samtidig administrering av epoprostenol.
Norwegian Bokmål: Disse hemodynamiske forbedringene fra start var like med og uten samtidig administrasjon av epoprostenol.
Swedish: Det är viktigt att du tar dessa prover såsom din läkare ordinerat.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du får tatt disse prøvene slik legen har bestemt.
Swedish: Bosentans effekt på mitokondriefunktion är okänd.
Norwegian Bokmål: Bosentans effekt på mitokondriefunksjon er ikke kjent.
Swedish: Detta resulterar i att en signifikant minskad effekt av bosentan kan förväntas efter samtidig administrering med rifampicin.
Norwegian Bokmål: En signifikant redusert effekt av bosentan er derfor forventet når det blir administrert samtidig med rifampicin.
Swedish: Om du har glömt att ta STAYVEER tar du en dos så snart du kommer på det. Fortsätt sedan att ta dina tabletter vid de vanliga tiderna.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta STAYVEER, må du ta det så snart du husker på det, og deretter fortsette å ta tablettene til vanlig tid.
Swedish: Dessa ökningar beror förmodligen delvis på kompetitiv hämning av elimineringen av gallsalter från hepatocyter men andra mekanismer som ännu ej helt fastställts, är troligen också involverade i uppkomsten av leverdysfunktion.
Norwegian Bokmål: Disse økningene kan til dels skyldes konkurrerende hemming av elimineringen av gallesalter fra hepatocytter, men andre mekanismer, som ikke er klarlagte, er sannsynligvis også involvert i forekomsten av leverdysfunksjon.
Swedish: Den terminala elimineringshalveringstiden (t1/2) är 5,4 timmar.
Norwegian Bokmål: Den terminale halveringstiden (t½) er 5,4 timer.
Swedish: I det kliniska prövningsprogrammet inträffade dosberoende förhöjningar i leveraminotransferaser vanligtvis inom de första 26 behandlingsveckorna, utvecklades vanligtvis gradvis och var huvudsakligen asymptomatiska.
Norwegian Bokmål: I det kliniske programmet oppsto doserelaterte stigninger i leveraminotransferaser vanligvis i løpet av de første 26 behandlingsukene, utviklet seg vanligvis gradvis og var i hovedsak asymptomatiske.
Swedish: Följaktligen rekommenderas att patienter skall övervakas avseende tecken på vätskeretention (dvs. viktuppgång), speciellt om de samtidigt lider av allvarlig systolisk dysfunktion.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at pasienter følges opp for tegn på væskeretensjon (f.eks. vektøkning), spesielt hvis de samtidig lider av alvorlig systolisk dysfunksjon.
Swedish: Patienter som behöver kombinationen skall kontrolleras noggrant avseende biverkningar relaterade till STAYVEER och blodkoncentrationer av tacrolimus och sirolimus.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har behov for kombinasjonen, skal kontrolleres nøye med tanke på bivirkninger relatert til STAYVEER og blodkonsentrasjoner av tacrolimus og sirolimus.
Swedish: Däremot fanns inga belägg för att bosentan påverkar sköldkörtelfunktionen (tyreoxin, TSH) hos människor.
Norwegian Bokmål: Det var imidlertid ikke holdepunkter for at bosentan påvirker tyreoidfunksjonen (tyroksin, TSH) hos mennesker.
Swedish: Glyceroldibehenat Magnesiumstearat
Norwegian Bokmål: Glyseroldibehenat Magnesiumstearat
Swedish: Ingen dosjustering behövs för warfarin och liknande orala antikoagulanter när bosentan sätts in, men intensifierade kontroller av INR rekommenderas, särskilt under inlednings- och upptitreringsperioden.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig for warfarin og tilsvarende perorale antikoagulantia når bosentan initieres, men intensivert overvåking av INR anbefales, særlig under initiering og opptitreringen.
Swedish: Hos patienter med lindrigt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass A) har inga relevanta förändringar i farmakokinetiken observerats.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med lett nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse A) har det ikke vært observert relevante endringer i farmakokinetikken.
Swedish: Bosentan penetrerar inte erytrocyter.
Norwegian Bokmål: Bosentan penetrerer ikke inn i erytrocytter.
Swedish: Varningar och försiktighet Kontroller som din läkare kommer att göra innan behandlingen
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Prøver legen tar før behandlingen
Swedish: Om du känner dig yr eller om din syn är försämrad när du tar STAYVEER skall du därför inte köra bil eller hantera verktyg eller maskiner.
Norwegian Bokmål: Dersom du føler deg svimmel eller du får tåkesyn mens du bruker STAYVEER, skal du derfor ikke kjøre eller betjene verktøy eller maskiner.
Swedish: I händelse av sen klinisk försämring trots behandling med STAYVEER (dvs. efter flera månaders behandling), skall ny bedömning av insatt behandling göras.
Norwegian Bokmål: Ved sen klinisk forverring på tross av behandling med STAYVEER (dvs. etter flere måneders behandling), bør behandlingen vurderes på nytt.
Swedish: Om resultaten är onormala, kan din läkare besluta att minska dosen eller sluta med behandlingen med STAYVEER och göra ytterligare undersökningar för att undersöka orsaken.
Norwegian Bokmål: Hvis disse resultatene er unormale, kan legen din beslutte å redusere dosen eller stanse behandlingen med STAYVEER og ta ytterligere prøver for å undersøke årsaken.
Swedish: 1 Data kommer från erfarenhet efter introduktion på marknaden, frekvenser baseras på statistisk modellering av placebo-kontrollerad klinisk data.
Norwegian Bokmål: 1 Data etter markedsføring, frekvenser basert på statistisk modellering av data fra placebokontrollerte, kliniske forsøk.
Swedish: Om man fattar beslutet att sätta ut STAYVEER, skall detta ske gradvis samtidigt som alternativ behandling sätts in.
Norwegian Bokmål: Dersom seponering av STAYVEER blir aktuelt, må dette gjøres gradvis mens alternativ behandling introduseres.
Swedish: Förbättringen av gångsträckan var märkbar efter 4 veckors behandling och var tydlig efter 8 veckors behandling och upprätthölls under upp till 28 veckor vid en dubbelblind behandling i en undergrupp till patientpopulationen.
Norwegian Bokmål: Forbedringen i gådistanse var merkbar etter 4 ukers behandling, var helt tydelig etter 8 ukers behandling, og ble opprettholdt i inntil 28 uker med dobbeltblind behandling i en subgruppe av pasientpopulasjonen.