FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Perifere og centrale neuropatiske smerter: Pregabalin Pfizer anvendes til behandling af langvarige smerter, som skyldes beskadigede nervebaner.
Finnish: Perifeerinen ja sentraalinen neuropaattinen kipu: Pregabalin Pfizer -valmisteella hoidetaan hermovaurion aiheuttamaa pitkäaikaista kipua (neuropaattista kipua).
Danish: Pregabalin Pfizer kan tages med eller uden mad.
Finnish: Voit ottaa Pregabalin Pfizer -kapselit ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Pregabalin Pfizer
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Pregabalin Pfizer
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgien.
Finnish: Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgia.
Danish: Neuropatiske smerter Pregabalin Pfizer er indiceret til behandling af perifere og centrale neuropatiske smerter hos voksne.
Finnish: Neuropaattinen kipu Pregabalin Pfizer on tarkoitettu perifeerisen ja sentraalisen neuropaattisen kivun hoitoon aikuisille.
Danish: Pregabalin Pfizer 25 mg hårde kapsler Pregabalin Pfizer 50 mg hårde kapsler Pregabalin Pfizer 75 mg hårde kapsler Pregabalin Pfizer 100 mg hårde kapsler Pregabalin Pfizer 150 mg hårde kapsler Pregabalin Pfizer 200 mg hårde kapsler Pregabalin Pfizer 225 mg hårde kapsler Pregabalin Pfizer 300 mg hårde kapsler Pregabalin
Finnish: Pregabalin Pfizer 25 mg kovat kapselit Pregabalin Pfizer 50 mg kovat kapselit Pregabalin Pfizer 75 mg kovat kapselit Pregabalin Pfizer 100 mg kovat kapselit Pregabalin Pfizer 150 mg kovat kapselit Pregabalin Pfizer 200 mg kovat kapselit Pregabalin Pfizer 225 mg kovat kapselit Pregabalin Pfizer 300 mg kovat kapselit
Danish: Pregabalin Pfizer indeholder lactosemonohydrat
Finnish: Pregabalin Pfizer sisältää laktoosimonohydraattia
Danish: Pregabalin Pfizer indeholder lactosemonohydrat.
Finnish: Pregabalin Pfizer sisältää laktoosimonohydraattia.
Danish: hvis du er allergisk over for pregabalin, eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
Finnish: Älä ota Pregabalin Pfizer -kapseleita jos olet allerginen pregabaliinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Danish: (ml/min)
Finnish: CLcr (ml/min)
Danish: Derudover findes Pregabalin Pfizer i en HDPE-beholder, der indeholder 200 kapsler for 25 mg, 75 mg, 150 mg og 300 mg styrken.
Finnish: Lisäksi Pregabalin Pfizer valmisteesta on saatavana HDPE-purkki, joka sisältää 200 kapselia (25 mg:n, 75 mg:n, 150 mg:n ja 300 mg:n kapselit).
Danish: Hvis du holder op med at tage Pregabalin Pfizer
Finnish: Jos lopetat Pregabalin Pfizer -valmisteen käytön
Danish: Du skal tage Pregabalin Pfizer sammen med din nuværende behandling.
Finnish: Ota Pregabalin Pfizer -kapseleita nykyisen hoitosi lisäksi.
Danish: I det placebokontrollerede studie af 12 ugers varighed blev pædiatriske patienter (i alderen fra 4-16 år) behandlet med enten pregabalin 2,5 mg/kg/dag (maksimum 150 mg/dag), pregabalin 10 mg/kg/dag (maksimum 600 mg/dag) eller placebo.
Finnish: 12 viikon lumekontrolloidussa tutkimuksessa pediatriset potilaat (ikä 416 vuotta) saivat pregabaliinia joko 2,5 mg/kg/vrk (enintään 150 mg/vrk) tai 10 mg/kg/vrk (enintään 600 mg/vrk) tai lumelääkettä.
Danish: For 2 gange dagligt skal Pregabalin Pfizer tages én gang om morgenen og én gang om aftenen, og omtrent samme tid hver dag.
Finnish: Jos annostus on kahdesti vuorokaudessa, ota Pregabalin Pfizer -kapseliannos kerran aamulla ja kerran illalla, suurin piirtein samaan aikaan joka päivä.
Danish: En pakning med 14 kapsler i 1 blisterplade, 21 kapsler i 1 blisterplade, 56 kapsler i 4 blisterplader, 84 kapsler i 4 blisterplader, 100 kapsler i 10 blisterplader, 112 kapsler i 8 blisterplader og 100 × 1 kapsel som perforeret enkeltdosisblister.
Finnish: Pregabalin Pfizer valmisteesta on saatavana seitsemän pakkauskokoa, jotka on tehty PVC:stä ja taustalevyt alumiinifoliosta: 14 kapselin pakkaus sisältää yhden läpipainoliuskan, 21 kapselin pakkaus sisältää yhden läpipainoliuskan, 56 kapselin pakkaus sisältää neljä läpipainoliuskaa, 84 kapselin pakkaus sisältää neljä läpipainoliuskaa, 100 kapselin pakkaus sisältää 10 läpipainoliuskaa, 112 kapselin pakkaus sisältää 8 läpipainoliuskaa, ja 100 x 1 pakkaus sisältää 100 kapselia repäisylinjoin varustetuissa, kerta-antoon tarkoitetuissa läpipainoliuskoissa.
Danish: Pregabalin Pfizer påvirker i mindre eller moderat grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner .
Finnish: Pregabalin Pfizer -valmisteella voi olla vähäinen tai kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja koneidenkäyttökykyyn.
Danish: • Hos nogle patienter, der tager Pregabalin Pfizer, er der rapporteret om symptomer, der tyder på en overfølsomhedsreaktion.
Finnish: • Jotkut potilaat ovat ilmoittaneet Pregabalin Pfizer -valmisteen käytön yhteydessä oireita, jotka viittaavat allergiseen reaktioon.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Pregabalin Pfizer
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Pregabalin Pfizer -kapseleita
Danish: • Svimmelhed, søvnighed, hovedpine.
Finnish: • heitehuimaus, uneliaisuus, päänsärky
Danish: Pregabalin Pfizer indeholder:
Finnish: Mitä Pregabalin Pfizer sisältää
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om Pregabalin Pfizer, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Finnish: Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:
Danish: Pregabalin Pfizer 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg hårde kapsler
Finnish: Pregabalin Pfizer 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg kovat kapselit
Danish: Renset vand Rød jernoxid (E172)
Finnish: Rautaoksidi, punainen (E 172)
Danish: Generaliseret angst: Pregabalin Pfizer anvendes til generaliseret angst.
Finnish: Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö: Pregabalin Pfizer -valmisteella hoidetaan yleistynyttä ahdistuneisuushäiriötä.
Danish: Hvis du har glemt at tage Pregabalin Pfizer
Finnish: Jos unohdat ottaa Pregabalin Pfizer -kapseleita
Danish: Du må ikke stoppe med at tage Pregabalin Pfizer, medmindre din læge har bedt dig herom.
Finnish: Älä lopeta Pregabalin Pfizer -kapseleiden ottamista, ennen kuin lääkäri niin määrää.
Danish: Pregabalin Pfizer 25 mg, 50 mg, 150 mg hårde kapsler
Finnish: Pregabalin Pfizer 25 mg, 50 mg, 150 mg kovat kapselit
Danish: Pregabalin Pfizer kan tages sammen med svangerskabsforebyggende medicin.
Finnish: Pregabalin Pfizer -kapseleita saa käyttää yhdessä suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden kanssa.
Danish: Total daglig dosis pregabalin * Dosisinterval Startdosis (mg/døgn)
Finnish: Pregabaliinin kokonaisvuorokausiannos* Annostelu/vrk
Danish: Prægeblæk:
Finnish: Painoväri:
Danish: Pregabalin Pfizer er indiceret som supplerende behandling til voksne med refraktære partielle anfald med eller uden sekundær generalisering.
Finnish: Pregabalin Pfizer on tarkoitettu lisälääkkeeksi aikuisilla esiintyviin paikallisalkuisiin (partiaalisiin) epilepsiakohtauksiin, jotka ovat tai eivät ole toissijaisesti yleistyviä.
Danish: Fortsæt med at tage Pregabalin Pfizer, indtil din læge beder dig om at stoppe.
Finnish: Jatka Pregabalin Pfizer -kapseleiden ottamista, kunnes lääkäri toisin määrää.
Danish: Pregabalin Pfizer kapsler kan tages både sammen med og uden mad.
Finnish: Pregabalin Pfizer kapselit voi ottaa joko aterioiden yhteydessä tai niiden välillä.
Danish: Sjældne bivirkninger: Sker hos op til 1 ud af 1.000 behandlede
Finnish: Harvinaiset: voi esiintyä enintään 1 potilaalla tuhannesta
Danish: • Hos nogle patienter med andre sygdomme er der set nedsat hjernefunktion (encefalopati) i forbindelse med Pregabalin Pfizer behandling.
Finnish: • Joillakin potilailla on ilmoitettu munuaisten vajaatoimintaa Pregabalin Pfizer -hoidon aikana.
Danish: Lactosemonohydrat Majsstivelse Talcum
Finnish: Laktoosimonohydraatti Maissitärkkelys Talkki
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Pregabalin Pfizer Sådan skal du tage Pregabalin Pfizer Bivirkninger
Finnish: Mitä Pregabalin Pfizer on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Pregabalin Pfizer -kapseleita Miten Pregabalin Pfizer -kapseleita otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Danish: Generaliseret angst Pregabalin Pfizer er indiceret til behandling af generaliseret angst (GAD) hos voksne.
Finnish: Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö Pregabalin Pfizer on tarkoitettu yleistyneen ahdistuneisuushäiriön hoitoon aikuisille.
Danish: • Der er set kramper i forbindelse med behandling med Pregabalin Pfizer og kort tid efter ophør af behandling med Pregabalin Pfizer.
Finnish: • Pregabalin Pfizer -valmisteen käytön aikana tai pian sen käytön lopettamisen jälkeen on ilmennyt kouristustapauksia.
Danish: Dette sammendrag blev senest ajourført i 04-2014.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 04-2014.
Danish: Det anvendes til behandling af voksne med følgende lidelser:
Finnish: Sitä annetaan aikuisille seuraavien sairauksien hoitoon:
Danish: Yderligere information findes i sammendraget af risikohåndteringsplanen.
Finnish: Lisätietoja löytyy riskinhallintasuunnitelman yhteenvedosta.
Danish: • generaliseret angst (langvarig angst eller nervøsitet over hverdagsanliggender).
Finnish: • yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (pitkäaikainen ahdistuneisuus tai hermostuneisuus arkipäivän asioista).
Danish: indtil den mest effektive dosis er nået.
Finnish: Annokset voidaan jopa kaksinkertaistaa, kunnes tehokkain annos saavutetaan.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Pregabalin Pfizer den 10. april 2014.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Pregabalin Pfizeria varten 10. huhtikuuta 2014.
Danish: Det vides endnu ikke nøjagtigt, hvordan pregabalin virker, men det menes at påvirke den måde, hvorpå calcium strømmer ind i nerveceller.
Finnish: Pregabaliinin tarkkaa vaikutustapaa ei täysin tunneta, mutta sen uskotaan vaikuttavan siihen, miten kalsium pääsee hermosolujen sisään.
Danish: Pregabalin Pfizer udleveres kun på recept og leveres som kapsler (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 og 300 mg).
Finnish: Sitä on saatavana kapseleina (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 ja 300 mg).
Danish: Den fuldstændige EPAR og et sammendrag af risikohåndteringsplanen for Pregabalin Pfizer findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Pregabalin Pfizeria koskeva EPAR-arviointilausunto kokonaisuudessaan sekä riskinhallintasuunnitelman yhteenveto ovat viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Derved nedsætter det aktiviteten i visse nerveceller i hjernen og rygmarven og mindsker på denne måde frigivelsen af andre neurotransmittere, som er en medvirkende årsag til smerter, epilepsi og angst.
Finnish: Tämä vähentää aivojen ja selkäytimen joidenkin hermosolujen toimintaa, mikä vuorostaan vähentää muiden kipuun, epilepsiaan ja ahdistukseen liittyvien välittäjäaineiden vapautumista.
Danish: Efter tre til syv dage kan dosis øges til 300 mg dagligt.
Finnish: Vuorokausiannos voidaan 3-7 vuorokauden kuluttua nostaa 300 mg:aan.
Danish: • som tillægsbehandling ved epilepsi med partielle anfald (epileptiske anfald, der begynder i en bestemt del af hjernen), når anfaldene ikke kan kontrolleres med den nuværende behandling,
Finnish: • epilepsia, jolloin valmistetta käytetään lisälääkkeenä, kun potilaalla on paikallisalkuisia (aivojen tietyssä osassa alkavia) epilepsiakohtauksia, joita ei saada hallintaan potilaan nykyisellä lääkityksellä
Danish: Den virksomhed, som fremstiller Lyrica, har indvilget i, at dens videnskabelige oplysninger må anvendes for Pregabalin Pfizer (informeret samtykke).
Finnish: Lyricaa valmistava lääkeyhtiö on ilmoittanut, että Lyricaa koskevaa tieteellistä tietoa voidaan käyttää myös Pregabalin Pfizerin osalta ("tietoinen suostumus").
Danish: Det aktive stof i Pregabalin Pfizer, pregabalin, minder i struktur om kroppens eget signalstof GABA (neurotransmitteren gamma-aminosmørsyre), men dets biologiske virkninger er meget anderledes.
Finnish: Pregabalin Pfizerin vaikuttava aine pregabaliini muistuttaa rakenteeltaan elimistön omaa välittäjäainetta nimeltä GABA (gamma-aminovoihappo), mutta sen biologiset vaikutukset ovat aivan erilaiset.
Danish: Antallet af anfald aftog med mindst 50 % hos ca. 45 % af de patienter, der fik Pregabalin Pfizer 600 mg dagligt, og ca. 35 % af dem, der fik Pregabalin Pfizer 300 mg dagligt.
Finnish: Kohtaukset vähenivät vähintään 50 prosenttia noin 45 prosentilla potilaista, jotka saivat Pregabalin Pfizeria 600 mg päivässä, ja noin 35 prosentilla potilaista, jotka saivat Pregabalin Pfizeria 300 mg päivässä.
Danish: Lægemidlet er identisk med Lyrica, som i forvejen er godkendt i EU.
Finnish: Lääke on sama kuin Lyrica, jolla on jo myyntilupa Euroopan unionin (EU) alueella.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Pregabalin Pfizer (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter) er svimmelhed og søvnighed.
Finnish: Pregabalin Pfizerin yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat heitehuimaus ja uneliaisuus.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Pregabalin Pfizer.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Pregabalin Pfizerlääkevalmistetta.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Pregabalin Pfizer anvendes så sikkert som muligt.
Finnish: Pregabalin Pfizerin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on laadittu riskinhallintasuunnitelma.
Danish: Pregabalin Pfizer pregabalin
Finnish: Pregabalin Pfizer pregabaliini
Danish: Den anbefalede startdosis af Pregabalin Pfizer er 150 mg dagligt fordelt på to eller tre doser.
Finnish: Pregabalin Pfizerin suositeltu aloitusannos on 150 mg vuorokaudessa jaettuna kahteen tai kolmeen antokertaan.
Danish: Patienter med nyresygdomme skal have lavere dosis.
Finnish: Jos potilaalla on munuaisongelmia, annosta on pienennettävä.
Danish: Hvorfor er Pregabalin Pfizer blevet godkendt?
Finnish: Miksi Pregabalin Pfizer on hyväksytty?
Danish: • smerter som følge af nervebeskadigelse (neuropatiske smerter) såsom ved sukkersyge eller helvedesild (herpes zoster) samt centrale neuropatiske smerter såsom ved rygmarvsskader,
Finnish: • neuropaattinen kipu (hermovauriosta johtuva kipu), mukaan lukien perifeerinen neuropaattinen kipu, jota esiintyy muun muassa diabetes- ja vyöruusupotilailla, ja sentraalinen neuropaattinen kipu, jota esiintyy muun muassa selkäydinvammapotilailla
Danish: CHMP konkluderede, at fordelene ved Pregabalin Pfizer overstiger risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Pregabalin Pfizer.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Pregabalin Pfizerin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Danish: Hvad er Pregabalin Pfizer, og hvad anvendes det til?
Finnish: Mitä Pregabalin Pfizer on ja mihin sitä käytetään?
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Pregabalin Pfizer, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaiset turvallisuustiedot on liitetty Pregabalin Pfizerin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen, mukaan lukien tiedot asianmukaisista varotoimista terveydenhoidon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
Danish: Andre oplysninger om Pregabalin Pfizer
Finnish: Muita tietoja Pregabalin Pfizerista
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Pregabalin Pfizer bør anvendes.
Finnish: Sen tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Pregabalin Pfizerin käytöstä.
Danish: Ved neuropatiske smerter blev virkningen af Pregabalin Pfizer vurderet i op til 12 uger på et standardspørgeskema for smerter.
Finnish: Neuropaattisen kivun osalta Pregabalin Pfizerin hyötyä arvioitiin 12 viikon ajan käyttämällä vakiomuotoista kipukyselykaavaketta.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Pregabalin Pfizer?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Pregabalin Pfizerin turvallinen ja tehokas käyttö?
Danish: Pregabalin Pfizer er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof pregabalin.
Finnish: Pregabalin Pfizer on lääke, jonka vaikuttava aine on pregabaliini.
Danish: Pregabalin Pfizer er blevet sammenlignet med placebo (virkningsløs behandling) i 22 undersøgelser.
Finnish: Pregabalin Pfizeria on verrattu lumelääkkeeseen 22 tutkimuksessa.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Pregabalin Pfizer?
Finnish: Mitä riskejä Pregabalin Pfizeriin liittyy?
Danish: Eventuelt ophør af behandlingen med Pregabalin Pfizer bør ligeledes ske gradvis i løbet af mindst en uge.
Finnish: Vuorokausiannos on enintään 600 mg. Pregabalin Pfizer -hoito on lopetettava asteittain vähintään yhden viikon kuluessa.
Danish: Hvordan virker Pregabalin Pfizer?
Finnish: Miten Pregabalin Pfizer vaikuttaa?
Danish: Ved epilepsi blev virkningen af Pregabalin Pfizer vurderet i tre undersøgelser med 1 000 patienter, hvor det registreredes, hvor meget patienternes anfald aftog efter 11-12 ugers behandling.
Finnish: Epilepsian osalta Pregabalin Pfizerin hyötyä arvioitiin kolmessa tutkimuksessa, joihin osallistui 1 000 potilasta.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Pregabalin Pfizer, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Finnish: Lisää tietoa Pregabalin Pfizerilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Danish: Hvordan anvendes Pregabalin Pfizer?
Finnish: Miten Pregabalin Pfizeria käytetään?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Pregabalin Pfizer?
Finnish: Mitä hyötyä Pregabalin Pfizerista on havaittu tutkimuksissa?
Danish: Det samme var tilfældet hos ca. 10 % af dem, der fik placebo.
Finnish: Lumelääkettä saaneilla vastaava osuus oli noin 10 prosenttia.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Pregabalin Pfizer, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Finnish: Potilas saa Pregabalin Pfizerin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Danish: Pregabalin Pfizer var mere effektivt end placebo mod generaliseret angst: I 8 undersøgelser med over 3 000 patienter fik 52 % af dem, der fik Pregabalin Pfizer, en bedring på mindst 50 % målt på et standardspørgeskema for angst, sammenholdt med 38 % af dem, der fik placebo.
Finnish: Kahdeksassa tutkimuksessa, joihin osallistui yli 3 000 potilasta, 52 prosentilla Pregabalin Pfizeria saaneista potilaista ahdistus väheni ahdistusta mittaavan vakiomuotoisen kyselykaavakkeen mukaan vähintään 50 prosenttia.
Danish: Linearitet/non-linearitet
Finnish: Lineaarisuus/ ei-lineaarisuus
Danish: Patienten bør informeres om dette ved initiering af behandlingen.
Finnish: Potilaalle olisi kerrottava tästä hoitoa aloitettaessa.
Danish: De må ikke tage mere medicin end foreskrevet.
Finnish: Älä ota enempää lääkettä kuin mitä sinulle on määrätty.
Danish: Efter første anbrud af beholderen: 6 måneder.
Finnish: Pakkauksen avaamisen jälkeen: 6 kuukautta.
Danish: I så fald skal De fortsætte med at tage Deres næste dosis som normalt.
Finnish: Siinä tapauksessa jatka hoitoa ottamalla seuraava annos normaaliin tapaan.
Danish: Del af multipakning, kan ikke sælges separat.
Finnish: Osa kerrannaispakkausta, ei saa myydä erikseen.
Danish: Hvis De glemmer at tage en dosis, skal De tage den straks, De kommer i tanke herom, medmindre det er ved at være tid for Deres næste dosis.
Finnish: Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti kun muistat asian, jollei ole jo aika ottaa seuraava annos.
Danish: Det aktive indholdsstof, pregabalin, er en gamma-aminosmørsyre-analog [(S)-3-(aminomethyl)-5-methylhexansyre].
Finnish: Vaikuttava aine, pregabaliini, on gamma-aminovoihappo-analogi [(S)-3-(aminometyyli)-5-metyyliheksanoiinihappo].
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antiepileptika, andre antiepileptika ATC-kode: N03AX16
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Epilepsialääkkeet, muut epilepsialääkkeet ATC-koodi: N03AX16
Danish: Det er vigtigt, at De tager Deres Pregabalin Sandoz kapsler regelmæssigt og på samme tid hver dag.
Finnish: On tärkeää, että otat Pregabalin Sandoz -kapselit säännöllisesti samaan aikaan joka päivä.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7) ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Danish: De er anført efter organklasse og hyppighed (meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjældne (< 1/10.000)), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Finnish: Haittavaikutukset on luokiteltu elinjärjestelmän ja esiintymistiheyden mukaan (hyvin yleiset ≥ 1/10; yleiset ≥ 1/100, < 1/10; melko harvinaiset ≥ 1/1 000, < 1/100; harvinaiset ≥ 1/10 000, < 1/1 000; hyvin harvinaiset < 1/10 000, tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Danish: Deres læge vil fastsætte den dosis, der passer til Dem.
Finnish: Lääkäri määrittää juuri sinulle sopivan annoksen.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før De tager Pregabalin Sandoz.
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Pregabalin Sandozia.
Danish: Tag ikke Pregabalin Sandoz: Hvis De er allergisk over for pregabalin eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
Finnish: Älä ota Pregabalin Sandozia Jos olet allerginen pregabaliinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Danish: Øget appetite.
Finnish: Lisääntynyt ruokahalu.
Danish: Hvis De er i den fødedygtige alder, skal De bruge sikker prævention.
Finnish: Jos olet hedelmällisessä iässä oleva nainen, käytä jotakin luotettavaa ehkäisymenetelmää.
Danish: Efter gentagne doser nås steady-state indenfor 24-48 timer.
Finnish: Toistuvassa annossa vakaan tilan pitoisuus saavutetaan 24-48 tunnissa.
Danish: Hvis De er ældre (over 65 år), skal De tage Pregabalin Sandoz som normalt, medmindre De har nyreproblemer.
Finnish: Jos olet iäkäs (yli 65-vuotias), ota Pregabalin Sandozia normaalisti, paitsi jos sinulla on munuaisvaivoja.
Danish: Hvis De har indtryk af, at virkningen af Pregabalin Sandoz er for stærk eller alt for svag, skal De tale med Deres læge eller apotekspersonalet.
Finnish: Jos sinusta tuntuu, että Pregabalin Sandozin vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro asiasta lääkärille tai apteekkiin.
Danish: Det skal besluttes, om amning eller behandling med pregabalin skal ophøre, idet der tages højde for fordelene ved amning for barnet i forhold til de terapeutiske fordele for moderen.
Finnish: On päätettävä lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko pregabaliinihoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Danish: Disse symptomer kan forekomme oftere eller i en alvorligere grad, hvis De har taget Pregabalin Sandoz i længere tid.
Finnish: Nämä oireet voivat ilmetä useammin tai voimakkaampina pitkäaikaisessa Pregabalin Sandoz -hoidossa.
Danish: [Gælder kun for ydre karton] PC:
Finnish: [Koskee vain ulkopakkauksia] PC:
Danish: Pregabalin Sandoz er ikke beregnet til at blive brugt alene, men skal altid anvendes i kombination med anden behandling mod epilepsi.
Finnish: Pregabalin Sandozia ei ole tarkoitettu käytettäväksi yksin vaan sitä käytetään aina yhdessä jonkin muun epilepsiahoidon kanssa.
Danish: Pregabalins sikkerhed og virkning hos børn under 12 år og unge (12-17 år) er ikke klarlagt.
Finnish: Pregabaliinin turvallisuutta ja tehoa alle 12 vuoden ikäisten lasten ja nuorten (12-17 vuoden ikäiset) hoidossa ei ole varmistettu.