FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se demostró la presencia de E. coli por los resultados bacteriológicos o clínicos previos y dicha presencia se confirmó en muestras tomadas de conejos sacrificados o hallados muertos después de la inclusión en el estudio.
Romanian: Prezența E. coli a fost demonstrată prin rezultatele bacteriologice sau clinice anterioare și a fost confirmată în probe prelevate de la iepuri sacrificați sau găsiți morți după includere.
Spanish: EFSA Journal 2017;15(8):4954, 50 pp. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2017.4954 14 World Health Organization (2017).
Romanian: EFSA Journal 2017;15(8):4954, 50 pp. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2017.4954
Spanish: En cuanto a los tiempos de espera para la carne y los despojos de pollo, el titular de la autorización de comercialización ha presentado una serie de estudios de reducción de residuos.
Romanian: În ceea ce privește perioadele de așteptare pentru carnea și organele de pui, deținătorul autorizației de punere pe piață a prezentat un număr de studii privind depleția reziduurilor.
Spanish: No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación y la lactancia.
Romanian: Siguranța produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata gestației și lactației la scroafe.
Spanish: Dosis orales de apramicina administradas desde el 6º al 18º día de gestación (incluyendo dosis inferiores a las terapéuticas) han demostrado efectos fetotóxicos.
Romanian: Dozele orale de apramicină administrate din ziua a 6-a până în ziua a 18-a de gestație (inclusiv doze mai mici decât doza terapeutică) au demonstrat existența efectelor fetotoxice.
Spanish: No utilizar en animales con alteraciones renales.
Romanian: Nu se utilizează la animalele care suferă de afecțiuni renale.
Spanish: No usar en caso de hipersensibilidad a la apramicina.
Romanian: Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate la apramicină.
Spanish: Los datos presentados indicaban también que la resistencia a la apramicina está aumentando entre las cepas aisladas de E. coli de origen porcino, por lo que se añadió el texto «sensible a la apramicina» a la indicación.
Romanian: Datele prezentate au indicat, de asemenea, că rezistența la apramicină este în creștere la izolatele de E. coli de origine porcină, astfel încât sintagma „sensibilă la apramicină" a fost adăugată la indicație.
Spanish: En el procedimiento de arbitraje no se facilitaron datos de la estabilidad en condiciones aceleradas.
Romanian: În timpul procedurii de sesizare nu au fost prezentate furnizate date culese accelerat.
Spanish: A este respecto, se consideró necesario añadir la siguiente frase a la sección 4.5 de la ficha técnica o resumen de las características del producto (RCP) «Precauciones especiales para su uso en animales»: «Cuando se diagnostique Salmonella Dublin en una explotación, deberá considerarse la adopción de medidas de control, como vigilancia continua del estatus de la enfermedad, vacunación, bioseguridad y control del desplazamiento de los animales.
Romanian: În acest sens, sa considerat necesar să se adauge următoarea frază la punctul 4.5 din Rezumatul caracteristicilor produsului (RCP) „Precauții speciale pentru utilizare la animale": „Atunci când se stabilește un diagnostic de Salmonella Dublin în fermă, trebuie avute în vedere măsuri de control, inclusiv monitorizarea continuă a stării bolii, vaccinarea, biosecuritatea și controale ale deplasărilor.
Spanish: En estos estudios se incluyeron terneros de entre uno y tres días de edad que fueron expuestos experimentalmente a Salmonella Dublin o a Salmonella typhimurium, los serotipos más frecuentes de especies de Salmonella en especies bovinas.
Romanian: Aceste studii au cuprins viței de unu până la trei zile care au fost infectați experimental cu Salmonella Dublin sau cu Salmonella typhimurium, cele mai frecvente serotipuri de Salmonella spp. întâlnite la speciile de bovine.
Spanish: Todas las bacterias aisladas de animales tratados y no tratados fueron sensibles a una dosis igual o inferior a 16 µg/ml de apramicina.
Romanian: Toate bacteriile izolate de la animalele tratate și netratate au fost sensibile la 16 μg/ml apramicină sau mai puțin.
Spanish: Otros datos presentados de 2014 indican que Salmonella Dublin fue, en la mayoría de los casos, sensible a la apramicina (el 96,5% de las cepas aisladas fueron sensibles a todos los antibióticos del panel, incluida la apramicina).
Romanian: Datele suplimentare furnizate din 2014 indică faptul că Salmonella Dublin a fost sensibilă în general la apramicină (96,5% din izolate sensibile la toți agenții antimicrobieni din listă, inclusiv la apramicină).
Spanish: El objetivo era evaluar la eficacia del sulfato de apramicina, administrado en el agua de bebida durante cinco días consecutivos, en dosis de 75, 150 y 225 mg/litro para el tratamiento de esas infecciones.
Romanian: Obiectivele au fost evaluarea eficacității apramicinei sulfat, administrată în apa de băut timp de cinci zile consecutive, în doze de 75, 150 și 225 mg/litru ca tratament pentru aceste infecții.
Spanish: titular de la autorización de comercialización
Romanian: Deținătorul autorizației de comercializare
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 50 sobres
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 50 de plicuri
Spanish: La apramicina es un antibacteriano aminoglucósido bactericida de amplio espectro, cuya acción resulta de la fijación sobre la subunidad 30S de los ribosomas, impidiendo la síntesis proteica y alterando la permeabilidad de la membrana de las bacterias.
Romanian: Apramicina este un antibiotic aminoglicozidic bactericid cu spectru larg, a cărui acțiune rezultă din legarea la unitatea ribozomală 30S, care previne sinteza proteică și perturbă permeabilitatea membranei bacteriene.
Spanish: Los resultados obtenidos en estos ensayos demostraron que, tanto para el tratamiento como para la prevención de la salmonelosis experimental en terneros, la apramicina en forma de sulfato se comporta igual que la apramicina en forma de base.
Romanian: Rezultatele obținute din aceste studii au dovedit că, atât pentru tratamentul, cât și pentru prevenirea salmonelozei experimentale la viței, apramicina sulfat și apramicina bază sunt la fel de eficace.
Spanish: Aunque estos riesgos no se han evaluado de forma inequívoca, la posibilidad de que repercutan en la salud humana a través de resistencia cruzada a la gentamicina y otras sustancias del grupo de los aminoglucósidos es real.
Romanian: Deși aceste riscuri nu au fost evaluate în condiții lipsite de ambiguitate, există posibilitatea impactului asupra sănătății oamenilor prin rezistență încrucișată la gentamicină și la alte substanțe din clasa aminoglicozidelor.
Spanish: Regulation (EU) 2016/429 of the European Parliament and of the Council on transmissible animal diseases and amending and repealing certain acts in the area of animal health (‘Animal Health Law') - link 13 EFSA AHAW Panel (EFSA Panel on Animal Health and Welfare), 2017.
Romanian: 12 Regulation (EU) 2016/429 of the European Parliament and of the Council on transmissible animal diseases and amending and repealing certain acts in the area of animal health (‘Animal Health Law') - link 13 EFSA AHAW Panel (EFSA Panel on
Spanish: Una vez abierto, utilizar antes de 28 días.
Romanian: După deschidere se in timp de 28 de zile.
Spanish: Los sistemas de bebida deben estar limpios y libres de óxido para evitar la disminución de la actividad de la sustancia activa.
Romanian: Sistemele de adăpare trebuie să fie curate și lipsite de rugină, pentru a evita reducerea activității.
Spanish: Evaluación de los riesgos
Romanian: Evaluarea riscurilor
Spanish: Estos enzimas confieren una resistencia cruzada frente a otros aminoglucósidos.
Romanian: Aceste enzime conferă rezistențe încrucișate diferite împotriva altor aminoglicozide.
Spanish: Después del comienzo de la medicación, la mortalidad acumulada aumentó de forma similar y los resultados obtenidos indicaron la ausencia de inferioridad en el grupo de apramicina frente al grupo de colistina.
Romanian: După începerea tratamentului, mortalitatea cumulativă a crescut în mod similar, fără rezultate inferioare în grupul tratat cu apramicină față de grupul tratat cu colistină.
Spanish: Siempre que fue posible, se realizaron antibiogramas y serotipificación de las cepas bacterianas aisladas.
Romanian: De câte ori a fost posibil s-au efectuat teste de sensibilitate și de serotipizare a izolatelor bacteriene.
Spanish: La administración de aminoglucósidos a animales que padecen insuficiencia renal o en combinación con sustancias que también afectan la función renal puede presentar un riesgo de intoxicación.
Romanian: Prin urmare, administrarea aminoglicozidelor la animalele care suferă de insuficiență renală sau în asociere cu substanțe care afectează și ele funcția renală poate prezenta un risc de intoxicare.
Spanish: Se demostró que la apramicina era eficaz a juzgar por el mayor aumento de peso, la mayor eficiencia del pienso, la disminución de la tasa de mortalidad y la disminución de la intensidad de la diarrea y los signos clínicos.
Romanian: Eficiența apramicinei a fost dovedită prin măsurarea creșterii în greutate, îmbunătățirii eficienței furajelor, reducerii ratei mortalității și a reducerii severității diareii și a semnelor clinice.
Spanish: Bolsa laminada de papel, con fondo preformado, con cierre termosellado.
Romanian: Pungă din hârtie laminată, cu fund plat, închisă cu elemente sigilante prin termosudare la presiune.
Spanish: Por consiguiente, el CVMP concluyó que la indicación para el tratamiento de Salmonella en aves de corral no había podido justificarse y que debía eliminarse de la información sobre el producto para Girolan.
Romanian: Prin urmare, CVMP a concluzionat că indicația pentru tratamentul Salmonella la păsările de curte nu poate fi justificată și trebuie eliminată din informațiile referitoare la medicament pentru Girolan.
Spanish: Oral
Romanian: Orală
Spanish: Teniendo en cuenta los datos de lotes históricos, se estableció una potencia teórica de 552 000 UI/g de apramicina y se sustituyeron todas las referencias a «g de actividad de la apramicina» en la información sobre el producto por el equivalente en UI/g de producto.
Romanian: Pe baza datelor istorice privind lotul, a fost stabilită o potență a țintei de 552 000 UI/g apramicină și toate trimiterile la „g de activitate apramicină" din informațiile referitoare la medicament au fost înlocuite cu echivalentul în UI/g medicament.
Spanish: Evaluación y conclusiones sobre la relación riesgo/beneficio Se ha demostrado que Girolan y su denominación asociada Apralan es eficaz en las indicaciones aprobadas en cerdos (lechones destetados), terneros prerrumiantes, pollos (pollos de engorde) y conejos y citadas anteriormente.
Romanian: Evaluare și concluzii privind raportul beneficiu-risc Girolan și denumirea asociată Apralan s-a dovedit eficace în indicațiile pentru porci (purceii înțărcați), viței pre-rumegători, pui (pui de carne) și iepuri enumerate mai sus.
Spanish: Priestly Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL United Kingdom
Romanian: Priestly Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL Regatul Unit
Spanish: En la sección 6.4 del RCP aprobado del producto se indica que el producto no requiere condiciones especiales de conservación.
Romanian: La punctul 6.4 din RCP-ul convenit pentru medicament se precizează că nu sunt necesare precauții specifice de depozitare pentru medicament.
Spanish: Administración en agua de bebida.
Romanian: Pentru administrare în apa potabilă.
Spanish: Elanco Europe Ltd Lilly House Priestley Road Basingstoke RG24 9NL
Romanian: Elanco Europe Ltd Lilly House Priestley Road Basingstoke RG24 9NL Regatul Unit
Spanish: En caso de aparición de síntomas después de la exposición, como erupción cutánea, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Romanian: În caz de debut după expunere al unor simptome cum este erupția cutanată, solicitați imediat sfatul medicului și prezentați medicului prospectul produsului sau eticheta.
Spanish: El CVMP consideró que el uso de antibióticos en Salmonella aumentaría la presión selectiva y podría favorecer la diseminación de bacterias resistentes a los antibióticos.
Romanian: CVMP a considerat că utilizarea agenților antimicrobieni pentru Salmonella va crește presiunea selectivă și ar putea promova diseminarea rezistenței la antimicrobiene.
Spanish: Usar un equipo de protección individual consistente en guantes, mascarilla, gafas y ropa protectora al manipular el medicamento veterinario.
Romanian: La manipularea produsului trebuie purtat echipament de protecție personal constând în mănuși, mască, ochelari de protecție și îmbrăcăminte de protecție.
Spanish: enterica serotipo Dublin (Salmonella Dublin) sensible a la apramicina.
Romanian: enterica serotipul Dublin (Salmonella Dublin) sensibile la apramicină.
Spanish: Apramicina sulfato 333 mg/ml equivalente a apramicina
Romanian: Apramicină sulfat 333 mg/ml echivalent cu apramicină
Spanish: La administración oral de apramicina está destinada a la actividad antimicrobiana en el intestino; la apramicina se absorbe poco, pero la absorción puede aumentar en animales jóvenes y en animales con la barrera intestinal alterada.
Romanian: Se intenționează ca administrarea orală a apramicinei să prezinte activitate antimicrobiană la nivel intestinal; apramicina are un nivel redus de absorbție, însă acesta poate fi crescut la animalele de vârstă mică și la animalele cu perturbări ale barierei intestinale.
Spanish: Por consiguiente, el CVMP consideró justificado que se mantuviera la indicación de Girolan para Salmonella Dublin.
Romanian: Prin urmare, CVMP a considerat că se justifică păstrarea indicației pentru Salmonella Dublin pentru Girolan.
Spanish: La CIM90 era igual o inferior a 8 μg/ml.
Romanian: CMI90 a fost de 8 μg/ml sau mai mică.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja de cartón (sobre)
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton (plic)
Spanish: Aunque se consideró que las cepas de Salmonella son generalmente sensibles a la apramicina (CIM ≤16 μg/ml), hay que señalar que solo deben tratarse con apramicina los brotes de Salmonella con signos clínicos (en el caso de los terneros, los causados por Salmonella Dublin).
Romanian: Deși s-a considerat că tulpinile de Salmonella sunt, în general, sensibile la apramicină (CMI ≤ 16 μg/ml), trebuie remarcat faptul că doar focarele de Salmonella cu semne clinice (în cazul vițeilor cauzate de Salmonella Dublin) trebuie tratate cu apramicină.
Spanish: Sección 6.3 del RCP:
Romanian: RCP punctul 6.3
Spanish: En lo que respecta a los estudios de campo, se presentaron 23 ensayos en los que se utilizó Girolan en forma de polvo soluble para el tratamiento de colibacilosis después del destete.
Romanian: În ceea ce privește studiile de teren, au fost prezentate douăzeci și trei de studii efectuate cu Girolan pulbere solubilă pentru tratamentul colibacilozei post-înțărcare.
Spanish: La indicación propuesta era «Tratamiento de colibacilosis causadas por Escherichia coli y Salmonella no zoonótica (Salmonella Pullorum y Salmonella Gallinarum) sensible a la apramicina».
Romanian: Indicația propusă a fost „Tratamentul colibacilozei cauzate de Escherichia coli și de Salmonella non zoonotică (Salmonella Pullorum și Salmonella Gallinarum) sensibilă la apramicină".
Spanish: Los niveles séricos alcanzan un pico en aproximadamente 6 horas con un valor de 2.4 μg / ml después de la administración oral de 40 mg de apramicina/kg de peso vivo.
Romanian: Concentrațiile serice ajung la valoarea maximă după aproximativ 6 ore, cu o valoare de 2,4 µg/ml după administrarea orală a 40 mg apramicină/kg corp.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.
Romanian: PRECAUȚII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE Acest produs medicinal veterinar nu necesită condiții speciale de depozitare.
Spanish: Girolan es un polvo para administración en agua de bebida o en leche que contiene sulfato de apramicina como principio activo.
Romanian: Girolan este o pulbere pentru utilizare în apa de băut/lapte care conține apramicină sulfat ca substanță activă.
Spanish: Humans' J. Clin.
Romanian: arizonae Infection in Humans' J. Clin.
Spanish: La puntuación clínica total en el grupo tratado con 40 mg de apramicina por kg de peso vivo mejoró con más rapidez que en el grupo tratado con 20 mg de apramicina por kg de peso vivo, en el que a su vez mejoró con más rapidez que en el grupo tratado con 0 mg de apramicina por kg de peso vivo.
Romanian: Scorul clinic total al grupului tratat cu 40 mg apramicină/kg greutate corporală s-a îmbunătățit mai repede decât cel al grupului tratat cu 20 mg apramicină/kg greutate corporală care s-a îmbunătățit mai repede decât scorul grupului tratat cu 0 mg apramicină/kg greutate corporală.
Spanish: • En general, desde el punto de vista de la seguridad alimentaria y la salud pública, el uso de antibióticos para controlar especies de Salmonella en aves de corral tiene poca justificación.
Romanian: • În general, din punct de vedere al siguranței alimentare/sănătății publice, nu există suficiente motive pentru utilizarea agenților antimicrobieni pentru a controla Salmonella spp. la păsările de curte.
Spanish: • Si se utilizan antibióticos en manadas de aves de cría o en sus descendientes inmediatos, existe el riesgo de que cualquier bacteria resistente que se seleccione pueda diseminarse a otras manadas de aves por contaminación de los huevos incubados y el lugar de incubación.
Romanian: • Dacă se utilizează agenți antimicrobieni la efectivele de reproducere sau la descendenții lor imediați, există riscul ca bacteriile rezistente care sunt selectate să fie diseminate în mai multe efective prin contaminarea ouălor destinate incubației și a mediului incubatorului.
Spanish: Además, en el Reglamento (UE) n.° 2016/429 («Reglamento sobre sanidad animal»)12 se establece que los Estados miembros podrán adoptar medidas relativas al uso de medicamentos veterinarios para las enfermedades de la lista, a fin de garantizar que la prevención o el control de dichas enfermedades sea lo más eficaz posible.
Romanian: În plus, Regulamentul (UE) nr. 2016/429 („Legea privind sănătatea animală")12 precizează că statele membre pot adopta măsuri privind utilizarea medicamentelor de uz veterinar în cazul bolilor listate pentru a asigura cât mai eficient cu putință prevenirea și controlul bolilor respective.
Spanish: 4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgență, antidoturi), după caz Porci:
Spanish: Ahora bien, en esos estudios de la estabilidad no se indican las condiciones de conservación, por lo que no queda claro si se han realizado a 25 °C/60 % h.r. de conformidad con los requisitos de la «Guideline on stability testing of existing active substances and related finished
Romanian: Cu toate acestea, nu sunt prevăzute condiții de depozitare pentru aceste studii de stabilitate și, prin urmare, nu este clar dacă au fost efectuate la 25 °C/60% umiditate relativă în conformitate cu cerințele din „Ghidul privind testarea stabilității substanțelor active existente și a produselor finite aferente (EMEA/CVMP/846/99-Rev.1)"15.
Spanish: Terneros: Carne: 28 días.
Romanian: Carne și organe: 28 de zile.
Spanish: En lo que respecta al tiempo de espera, los datos sobre reducción de residuos indicaban que generalmente la apramicina no se absorbe bien en el intestino tras su administración oral, lo que coincide con la información encontrada en la bibliografía publicada.
Romanian: În ceea ce privește perioada de așteptare, datele privind depleția reziduurilor au arătat că apramicina nu este, în general, bine absorbită din intestin după administrarea orală, ceea ce este în concordanță cu informațiile disponibile în literatura de specialitate publicată.
Spanish: Si esto no es posible, el tratamiento debe basarse en la información epidemiológica local (regional, a nivel de explotación) sobre la sensibilidad de las diferentes cepas de las especies bacterianas habitualmente implicadas en el proceso infeccioso.
Romanian: Dacă acest lucru nu este posibil, terapia trebuie să fie bazată pe informații epidemiologice locale (de la nivel regional sau de la nivelul fermei) cu privire la sensibilitatea bacteriilor țintă.
Spanish: Apramicina ……………………………552.000 UI* (como apramicina sulfato) * UI - unidades internacionales
Romanian: Apramicină ……………………………552 000 UI* (sub formă de apramicină sulfat)
Spanish: Dosis (mg de medicamento por kg de peso medio de los animales por día)
Romanian: Doză (mg produs pe kg corp pe zi)
Spanish: Tras considerar los motivos del procedimiento de arbitraje y los datos presentados por el titular de la autorización de comercialización, el CVMP concluyó que la relación riesgo/beneficio del producto sigue siendo positiva, sujeta a los cambios recomendados en la información sobre el producto.
Romanian: În urma analizei motivelor sesizării și a datelor prezentate de deținătorul autorizației de punere pe piață, CVMP a concluzionat că raportul beneficiu-risc pentru medicament rămâne pozitiv, sub rezerva modificărilor recomandate în informațiile referitoare la medicament.
Spanish: Estos ensayos se realizaron en Grecia, Italia, Reino Unido, EE.UU. y Canadá.
Romanian: Aceste studii au fost efectuate în Grecia, Italia, Spania, Regatul Unit, SUA și Canada.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta después de CAD.
Romanian: A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării marcată pe cutie după EXP.
Spanish: Sobre ionómero de tereftalato de polietileno de 4 capas (PET)/polietileno/aluminio/surlyn, termosellado.
Romanian: Plic din 4 straturi de polietilentereftalat (PET)/polietilenă/folie de aluminiu/ionomer Surlyn, sigilat prin termosudare la presiune.
Spanish: Girolan, y su denominación asociada Apralan, es un polvo para administración en agua de bebida o en leche que contiene sulfato de apramicina como principio activo.
Romanian: Girolan și denumirea sa asociată Apralan este o pulbere pentru utilizare în apa de băut/lapte care conține apramicină sulfat ca substanță activă.
Spanish: Periodo de validez después de abierto el envase primario: 28 días.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 28 de zile.
Spanish: En lo que respecta al tiempo de espera, los datos de reducción de residuos indicaron que generalmente la apramicina no se absorbe bien en el intestino tras su administración oral con la posología propuesta en la información sobre el producto.
Romanian: În ceea ce privește perioada de așteptare, datele privind depleția reziduurilor au arătat că apramicina nu este, în general, bine absorbită din intestin după administrarea orală la doza propusă în informațiile referitoare la medicament.
Spanish: Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años.
Romanian: Perioada de valabilitate a medicamentului de uz veterinar așa cum este ambalat pentru vânzare: 2 ani.
Spanish: Los conejos ya han sido aprobados en España, Francia e Italia.
Romanian: Iepurii au fost autorizați anterior în Franța, Italia și Spania.
Spanish: Una muy pequeña parte del metabolismo de la apramicina tiene lugar en el animal.
Romanian: Apramicina este metabolizată în foarte mică măsură în organismul animalului.
Spanish: 1 g polvo contiene 500 mg apramicina cómo apramicina sulfato en 2.2 ml equivalente a 1 g de polvo
Romanian: 1 g pulbere conține apramicină 500 mg sub formă de apramicină sulfat în 2,2 ml echivalent cu 1 g pulbere
Spanish: Las dosis utilizadas de apramicina en forma de base o de sulfato fueron de 0, 5,5, 11, 22 y/o 44 mg por kg de peso vivo al día durante 5 o 10 días consecutivos.
Romanian: Dozele de apramicină bază sau apramicină sulfat utilizate au fost de 0, 5,5, 11, 22 și/sau 44 mg/kg greutate corporală/zi timp de 5 sau 10 zile consecutive.
Spanish: enterica serovar Dublin (Salmonella Dublin) sensible a la apramicina.
Romanian: enterica varianta serologică Dublin (Salmonella Dublin) sensibilă la apramicină.
Spanish: 2 x 106 UI
Romanian: 1 x 106 UI 2 x 106 UI