FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • Iäkkäät potilaat Ks. kohta 4.2.
Maltese: Pazjenti anzjani Ara sezzjoni 4.2
Finnish: TRITACE 2.5 PLUS TRITACE 5 PLUS
Maltese: TRITACE 2.5 PLUS TRITACE 5
Finnish: Intestinaalista angioedeemaa on raportoitu potilailla, joita on hoidettu ACE:n estäjillä mukaan lukien TRITAZIDEilla (ks. kohta 4.8).
Maltese: Ġiet irrapportata anġjoedima intestinali f'pazjenti kkurati b'inibituri ACE inkluż TRITAZIDE (ara sezzjoni 4.8).
Finnish: ramipriili/hydroklooritiatsidi
Maltese: Ramipril/hydrochlorthiazide
Finnish: Ramiprilaatti, ramipriilin aktiivinen metaboliitti, estää dipeptidyylikarboksypeptidaasi I-entsyymin toimintaa (synonyymit: angiotensiiniä konvertoiva entsyymi (ACE); kininaasi II).
Maltese: Ramiprilat, il-metabolit attiv tal-prodrug ramipril jinibixxi l-enzima dipeptidylcarboxypeptidase I (sinonimi: enzima li tikkonverti anġjotensin; kininase II).
Finnish: NL-2800 BD Gouda Alankomaat
Maltese: BD Gouda L-Olanda
Finnish: Norja Puola
Maltese: In-Norveġja Il-Polonja
Finnish: Hydroklooritiatsidin aiheuttama glukoosivirtsaisuus, metabolinen alkaloosi, hypokloremia, hypomagnesemia, hyperkalsemia
Maltese: Glikosurja, alkalożi metabolika, ipoklorimja, ipomagnesimja, iperkalċimja, deidratazzjoni minħabba hydrochlorothiazide
Finnish: Kreikka: Triatec Plus 2.5 mg/12.5 mg δισκία, Triatec Plus 5 mg/25 mg δισκία
Maltese: Il-Greċja: Triatec Plus 2.5 mg/12.5 mg δισκία, Triatec Plus 5 mg/25 mg δισκία
Finnish: Penisilliini: hydroklooritiatsidi erittyy distaalisessa tubuluksessa ja vähentää penisilliinin erittymistä.
Maltese: Penicillin: hydrochlorthizide jiġi mneħħi mit-tubulu distali u jnaqqas it-tneħħija ta' penicillin
Finnish: • jos olet urheilija, jolle tehdään dopingtestejä.
Maltese: • Jekk inti sportiv u se jkollok test kontra d-doping.
Finnish: D-65926 Frankfurt am Main, Saksa
Maltese: D-65926 Frankfurt am Main, Il-Ġermanja
Finnish: Suun kautta annetusta hydroklooritiatsidista noin 70 % imeytyy maha-suolikanavasta.
Maltese: Wara t-teħid b'mod orali, madwar 70 % ta' hydrochlorothiazide jiġi assorbit mill-passaġġ gastrointestinali.
Finnish: Angioedeemaa on raportoitu potilailla, joita on hoidettu ACE:n estäjillä mukaan lukien ramipriilillä (ks. kohta 4.8)
Maltese: L-anġjoedima giet irrapportata f'pazjenti kkurati b'inibituri ACE inkluż ramipril (ara sezzjoni 4.8).
Finnish: Viro:
Maltese: Franza:
Finnish: Sydänlihaksen iskemia mukaan lukien angina pectoris, takykardia, rytmihäiriö, tykyttely, perifeerinen turvotus
Maltese: Iskemija mijokardjali li tinkludi angina pectoris, takikardija, arritmja, palpitazzjonijiet, edima periferali
Finnish: Ramipriili ja hydroklooritiatsidi
Maltese: Ramipril u Hydrochlorothiazide
Finnish: Kypros: Triatec Plus 5 mg/25 mg δισκία
Maltese: Triatec Plus 5 mg/25 mg δισκία
Finnish: Kaliumsuolat, hepariini, kaliumia säästävät diureetit ja muut vaikuttavat aineet, jotka lisäävät kaliumin pitoisuutta plasmassa (mukaan lukien angiotensiini-II-antagonistit, trimetopriimi, takrolimuusi, siklosporiini):
Maltese: Potassium salts, eparina, dijuretiċi li jżommu l-pottasium u sustanzi attivi oħra li jżidu l-plażma pottasium (inklużi antagonisti ta' Anġjotensin II, trimethoprim, tacrolimus, ciclosporin):
Finnish: • Prokainamidi (sydämen rytmiongelmiin)
Maltese: • Procainamide (għal problemi fir-ritmu tal-qalb).
Finnish: Vesdil 2.5 Plus Vesdil 5 Plus
Maltese: Vesdil 2.5 Plus
Finnish: Nivelkipu, lihaskouristukset
Maltese: Artralġja, spażmi filmuskoli
Finnish: Diureettihoitoa saaneet potilaat
Maltese: TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
Finnish: Kortikosteroidit, ACTH, amfoterisiini B, karbenoksoloni,suuret lakritsimäärät, laksatiivit (pitkittyneessä käytössä), ja muut kaliumia virtsan kautta poistavat tai plasman kaliumia vähentävät aineet: suurentunut hypokalemian vaara.
Maltese: Kortikosterojdi, ACTH, amphotericin B, carbenoxolone, ammonti kbar ta' likorizja, lassattivi (f'każ ta' użu għal żmien twil) u sustanzi oħra kaljuretiċi jew li jnaqqsu l-pottasium fil-plażma: żieda firriskju ta' ipokalimja.
Finnish: ACE:n estäjien yliannostusoireisiin voi kuulua liiallinen perifeerinen vasodilataatio (merkittävä hypotensio, sokki), bradykardia, elektrolyyttitasapainon häiriöitä ja munuaisten vajaatoiminta, sydämen rytmihäiriöt, tajunnantason heikkeneminen mukaan lukien syvä tajuttomuus, aivoperäiset kouristukset, pareesi ja paralyyttinen ileus.
Maltese: Sintomi assoċjati ma' doża eċċessiva ta' inibituri ACE jistgħu jinkludu vasodilatazzjoni periferali eċċessiva (b'ipotensjoni kbira, xokk), bradikardija, disturbi fl-elettroliti, insuffiċjenza renali, arritmja kardijaka, nuqqas ta' koxjenza li tinkludi koma, konvulżjonijiet ċerebrali, pareżi, u iljus paralitiku.
Finnish: [Ks. Liite I - Täydennetään kansallisesti] {Nimi ja osoite} {tel} {fax} {e-mail}
Maltese: {e-mail} NUMRU(I) TA' L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID
Finnish: TRITACE HCT 2.5/12.5 Tabletta
Maltese: TRITACE HCT 2.5/12.5
Finnish: • Primaarinen hyperaldosteronismi
Maltese: • Iperaldosteroniżmu primarju
Finnish: Hydroklooritiatsidi voi aiheuttaa positiivisen testituloksen doping-testissä.
Maltese: Atleti Hydrochlorothiazide jista' jipproduċi riżultat pożittiv fl-analiżi tat-test ta' l-anti-doping.
Finnish: Tritazide oli mukana keskinäisen tunnistamisen ja hajautetun menettelyn koordinaatioryhmän (CMD(h)) laatimalla valmisteyhteenvetojen harmonisointilistalla, joka perustuu direktiivin 2001/83/EC 30 artiklan 2 kohtaan sellaisena kuin se on muutettuna, sillä yllä mainitun lääkevalmisteen valmisteyhteenvedot eivät ole yhteneviä kaikissa EU:n jäsenmaissa, Islannissa ja Norjassa.
Maltese: Tritazide ġie inkluż fil-lista ta' prodotti għall-armonizzazzjoni tas-Sommarju tal-Karatteristiċi tal-Prodotti (SPC), magħmula mill-CMD(h), skont l-Artikolu 30(2) tad-Direttiva 2001/83/KE, kif emendata, billi ilprodott mediċinali msemmi hawn fuq ma għandux l-istess SPC fl-Istati Membri kollha, fl-Iżlanda u nNorveġja.
Finnish: Islanti Irlanti sanofi-aventis Ireland Ltd. Citywest Business Campus Dublin 24
Maltese: L-Islanda L-Irlanda sanofi-aventis Ireland Ltd.
Finnish: Hydroklooritiatsidin aiheuttama systeeminen lupus erythematosus
Maltese: Lupus erythematosus sistemika minħabba hydrochlorothiazide
Finnish: Oksentelu, Aftainen suutulehdus, glossiitti, ripuli, ylävatsakivut, kuiva suu
Maltese: Rimettar, ulċeri filħalq, glossite, dijarea, uġigħ finnaħa ta' fuq taladdome, ħalq xott
Finnish: Luxemburg: Tritazide 5/25 mg tabletten/comprimés/Tabletten
Maltese: Tritazide 5/25 mg tabletten/comprimés/Tabletten
Finnish: Karbamatsepiini: hyponatremian vaara hydroklootiatsidin additiivisen vaikutuksen vuoksi.
Maltese: Carbamazepine: riskju ta' iponatrimja minħabba l-effett addittiv ta' hydrochlorothiazide.
Finnish: Masentuneisuus, välinpitämättömyys, ahdistuneisuus, hermostuneisuus, unihäiriöt mukaan lukien uneliaisuus
Maltese: Tħossok imdejjaq, apatija, ansjetà, nervożità, disturbi fl-irqad inkluż ħedla ta' ngħas
Finnish: Romania: Tritace 2.5 Plus 2.5 mg/12.5 mg comprimate, Tritace 5 Plus 5 mg/25 mg comprimate
Maltese: Tritace 2.5 Plus 2.5 mg/12.5 mg comprimate, Tritace 5 Plus 5 mg/25 mg comprimate
Finnish: 4.1 Käyttöaiheet
Maltese: 4.1 Indikazzjoni Terapewtika
Finnish: 3 x 30 tablettia (kerranaispakkaus)
Maltese: 3 x 30 pillola (pakkett multiplu)
Finnish: ATC-koodi: J05AR13
Maltese: J05AR13
Finnish: AUC ↑ 41 % Etanoli:
Maltese: AUC ↑ 41% Ethanol:
Finnish: Pol. Ind. Allendeduero Aranda de Duero Burgos, 09400
Maltese: Ind. Allendeduero Aranda de Duero Burgos, 09400
Finnish: Metadoni: CL/F ↑22 %
Maltese: Methadone: CL/F ↑22%
Finnish: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Espanja.
Maltese: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Spain JEW
Finnish: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., UL.Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Puola.
Maltese: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., UL.Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Polonja
Finnish: 28 vuorokautta 85 vuorokautta
Maltese: 28 jum 85 jum
Finnish: Huom: DTG = dolutegraviiri, RAL = raltegraviiri.
Maltese: Noti: DTG = dolutegravir, RAL = raltegravir.
Finnish: Emtrisitabiini, didanosiini, stavudiini, tsidovudiini.
Maltese: Emtricitabine, didanosine, stavudine, zidovudine.
Finnish: Neutropenia1, anemia1, trombosytopenia1
Maltese: Newtropenja1, anemija1, tromboċitopenja1
Finnish: • yliaktiivisuus (liiallinen levottomuus tai liikehdintä)
Maltese: • attività eċċessiva (irrekwitezza u moviment eċċessivi)
Finnish: rabdomyolyysi1
Maltese: rabdomijoliżi1
Finnish: (orgaanisten kationien kuljetuksen esto)
Maltese: (inibizzjoni tattrasportatur tal-cation organika)
Finnish: Huom: DRV + RTV = darunaviiri + ritonaviiri, DTG = dolutegraviiri.
Maltese: Noti: DRV+RTV =darunavir + ritonavir, DTG = dolutegravir.
Finnish: Ero päätemuuttujassa pysyi tilastollisesti merkitsevänä (p = 0,006).
Maltese: statistikament sinifikanti, [p=0.006].
Finnish: • haimatulehdus (pankreatiitti)
Maltese: • infjammazjoni tal-frixa (pankreatite)
Finnish: Abakaviiri ja lamivudiini ovat voimakkaita selektiivisiä HIV-1:n ja HIV-2:n estäjiä.
Maltese: Abacavir u lamivudine huma inibituri selettivi qawwija ta' HIV-1 u HIV-2.
Finnish: Teл.
Maltese: Pol.
Finnish: Oraaliset ehkäisyvalmisteet Etinyyliestradioli (EE) ja norelgestromiini (NGMN) / dolutegraviiri
Maltese: Ethinyl estradiol (EE) u Norgestromin (NGMN)/Dolutegravir
Finnish: Myyntiluvan haltija ViiV Healthcare BV, Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Alankomaat
Maltese: ViiV Healthcare BV, Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, L-Olanda
Finnish: DRV + RTV 800 mg + 100 mg kerran vuorokaudessa + 2 NRTI:tä N = 242
Maltese: DRV+RTV 800mg + 100mg darba kuljum +2 NRTI N=242
Finnish: Mitokondrioiden toimintahäiriöt in utero -altistuksen jälkeen
Maltese: Disfunzjoni mitokondrijali wara espożizzjoni in utero
Finnish: Etanoli/dolutegraviiri Etanoli/lamivudiini
Maltese: Ethanol/Dolutegravir Ethanol/Lamivudine
Finnish: Luxembourg/Luxemburg ViiV Healthcare sprl/bvba Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 65 00
Maltese: ViiV Healthcare sprl/bvba Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 65 00
Finnish: * Korjattu lähtötilanteen stratifiointitekijöiden mukaan, p = 0,025.
Maltese: * Aġġustat għall-fatturi tal-istratifikazzjoni tal-linja bażi, p=0.025.
Finnish: HIV:n tarttuminen
Maltese: infezzjoni HIV
Finnish: Yksittäisiä komponentteja on tutkittu nuorilla (12-17-vuotiailla).
Maltese: Komponenti individwali ġew investigati fl-adoloxxenti (12 sa 17-il sena).
Finnish: Virologinen vaste dolutegraviiri-ryhmässä (80 %) oli parempi kuin DRV/r-ryhmässä (68 %) viikon 96 kohdalla, (korjattu hoitojen välinen ero [DTG-(DRV+RTV)]: 12,4 %; 95 %:n luottamusväli: [4,7; 20,2]).
Maltese: DRV/r (68%), (differenza fil-kura aġġustata [DTG-(DRV+RTV)]: 12.4%; 95% CI: [4.7, 20.2]).
Finnish: Taulukko 1: Yhteisvaikutukset lääkevalmisteiden kanssa Lääkeaineet terapiaryhmittäin
Maltese: Tabella 1: Interazzjonijiet ma' Prodotti Mediċinali Prodotti mediċinali skont iżżoni terapewtiċi
Finnish: Eesti GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: + 372 6676 900 estonia@gsk.com
Maltese: GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: + 372 6676 900 estonia@gsk.com
Finnish: Alatyyppien C (n = 2) ja A/G (n = 2) isolaateissa integraasin substituutio R263K valikoitui yhdessä isolaatissa ja G118R kahdessa isolaatissa.
Maltese: Fl-iżolati tas-sottotip C (n=2) u A/G (n=2) intgħażlet is-sostituzzjoni tal-integrase R263K f'iżolat wieħed, u G118R f'żewġ iżolati.
Finnish: Lamivudiini: AUC ↑43 % Cmax ↑7 %
Maltese: AUC ↑43% Cmax ↑7%
Finnish: Jatketut siirrostukset nousevissa lääkepitoisuuksissa saivat aikaan kaksoisRT-mutanttien 65R/184V ja 74V/184V tai kolmois-RT-mutanttien 74V/115Y/184V valikoitumisen.
Maltese: Passaġġ kontinwu f'konċentrazzjonijiet dejjem jiżdiedu tal-mediċina rriżultaw fl-għażla għal mutanti RT doppji 65R/184V u 74V/184V jew mutant RT triplu 74V/115Y/184V.
Finnish: nivelsärky1, lihasvaivat1 (mukaanlukien myalgia1)
Maltese: artralġja1, disturbi fil-muskoli1 (inkluż mijalġja1)
Finnish: Retinoidit Retinoidiyhdisteet (esim. isotretinoiini)
Maltese: Komposti ta' retinojdi (eż. Isotretinoin)
Finnish: - Muut aineet ovat mannitoli (E421), mikrokiteinen selluloosa, povidoni (K29/32), natriumtärkkelysglykolaatti,magnesiumstearaatti,, osittain hydrolysoitu polyvinyylialkoholi, titaanidioksidi, makrogoli/PEG, talkki, musta rautaoksidi ja punainen rautaoksidi.
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma mannitol (E421), microcrystalline cellulose, povidone (K29/32), sodium starch glycolate, magnesium stearate, poly(vinyl) alcohol - parzjalment idrolizzat, titanium dioxide, macrogol/PEG, talc, iron oxide black u iron oxide red).
Finnish: N=278 n (%)
Maltese: ART Attwali N=278 n (%)
Finnish: Näyttöä ei ole siitä, että iäkkäiden potilaiden annostuksen pitäisi olla erilainen kuin nuorempien aikuispotilaiden (ks. kohta 5.2).
Maltese: M'hemm ebda evidenza li pazjenti anzjani jeħtieġu doża differenti minn pazjenti adulti iżgħar (ara sezzjoni 5.2).
Finnish: Aikuispotilailla, joilla oli HIV-1-infektio ja jotka käyttivät 50 mg dolutegraviiria kerran vuorokaudessa, populaatiofarmakokineettisiin analyyseihin perustuvat vakaan tilaan farmakokineettiset parametrit (geometrinen keskiarvo [variaatiokerroin, CV, %]) olivat: AUC(024) = 53,6 (27) µg.h/ml, Cmax = 3,67 (20) µg/ml ja Cmin = 1,11 (46) µg/ml.
Maltese: F'individwi adulti infettati bl-HIV-1 wara dolutegravir 50 mg darba kuljum, il parametri farmakokinetiċi fi stat fiss (medja ġeometrika [%CV]) abbażi tal-analiżijiet farmakokinetiċi tal-popolazzjoni kienu AUC(0-24) = 53.6 (27) µg.h/mL, Cmax = 3.67 (20) µg/mL, u Cmin = 1.11 (46) µg/mL.
Finnish: elpyvän immuniteetin oireyhtymä (ks. kohta 4.4) Aineenvaihdunta ja ravitsemus Yleinen:
Maltese: sindromu tar-rikostituzzjoni immunitarja (ara sezzjoni 4.4) Disturbi fil-metaboliżmu u n-nutrizzjoni:
Finnish: Tabletin päällyste Polyvinyylialkoholi - osittain hydrolysoitu Titaanidioksidi Makrogoli Talkki Musta rautaoksidi Punainen rautaoksidi.
Maltese: Poly(vinyl) alcohol - parzjalment idrolizzat titanium dioxide macrogol talc iron oxide black iron oxide red
Finnish: Tutkimukset Yleinen:
Maltese: Investigazzjonijiet:
Finnish: 7,4 % (95 %:n CI: 2,5 %, 12,3 %)
Maltese: 7.4% (95% CI: 2.5%, 12.3%)
Finnish: In vitro dolutegraviiri ei indusoinut CYP1A2-, CYP2B6eikä CYP3A4-entsyymin toimintaa.
Maltese: In vitro, dolutegravir ma induċix CYP1A2, CYP2B6 jew CYP3A4.
Finnish: TÄRKEÄÄ - Yliherkkyysreaktiot
Maltese: IMPORTANTI - Reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva
Finnish: In vitro dolutegraviirilla ei ollut suoraa vaikutusta tai sillä oli heikko estovaikutus (IC50 > 50 μM) sytokromi P450 (CYP)1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A, UGT1A1 tai UGT2B7 -entsyymeihin tai kuljettajaproteiineihin P-gp, BCRP, BSEP, OATP1B1 (orgaanisten anionien kuljettajaproteiini 1B1), OATP1B3, OCT1, MATE2-K, MRP2 (monilääkeresistenssiproteiini 2) tai MRP4.
Maltese: In vitro, dolutegravir ma wera ebda, inibizzjoni diretta jew dgħajfa (IC50>50 μM) tal-enzimi ta' ċitokromju P450 (CYP)1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A, UGT 1A1 jew UGT2B7, jew it-trasportaturi Pgp, BCRP, BSEP, polypeptide 1B1 ta' trasportazzjoni anijonika organika (OATP1B1), OATP1B3, OCT1, MATE2-K, proteina 2 assoċjata mar-reżistenza għal ħafna mediċini (MRP2) jew MRP4.
Finnish: Antiretroviraaliset lääkkeet
Maltese: Prodotti mediċinali antiretrovirali
Finnish: Virologinen vaste (HIV-1 RNA <50 kopiota/mL) ryhmässä ABC/DTG/3TC FDC (85%) oli tilastollisesti non-inferior 24 viikon kohdalla verrattuna ryhmiin, joilla oli tämänhetkinen ART-hoito (88%).
Maltese: Trażżin viroloġiku (HIV-1 RNA <50 kopja/mL) fil-grupp ABC/DTG/3TC FDC (85%) kien statistikament mhux inferjuri għall-gruppi ART attwali (88%) wara 24 ġimgħa.
Finnish: Tutkimuksen tulokset (Plasman HIV-1 RNA <50 c/mL) viikon 24 ja viikon 48 kohdalla - Snapshot Analyysi (ITT-E Populaatiossa)
Maltese: Eżiti ta' Studju (Plasma HIV-1 RNA <50 c/mL) wara Ġimgħa 24 u Ġimgħa 48 - Analiżi Snapshot
Finnish: Abakaviiri: AUC ↔ Cmax ↓35 %
Maltese: AUC ↔ Cmax ↓35%
Finnish: gskcyprus@gsk.com info.produkt@gsk.com
Maltese: recepcia.sk@gsk.com
Finnish: • trimetopriimi-sulfametoksatsoliyhdistelmää, joka on bakteeri-infektioiden hoitoon käytetty antibiootti
Maltese: • trimethoprim/sulfamethoxazole, antibijotiku għat-trattament ta' infezzjonijiet batterjali
Finnish: Suun kautta otetun abakaviirin absoluuttinen hyötyosuus on aikuisilla noin 83 % ja lamivudiinin noin 80-85 %.
Maltese: abacavir u lamivudine orali fl-adulti hija madwar 83% u 80-85% rispettivament.
Finnish: Sorbitoliliuos (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/ lamivudiini lamivudiinioraaliliuoksen 300 mg kerta-annos lamivudiini:
Maltese: Soluzzjoni ta' sorbitol (3.2 g, 10.2 g, 13.4 g)/Lamivudine
Finnish: 2,5 % (95 %:n CI: -2,2 %, 7,1 %)
Maltese: 2.5% (95% CI: -2.2%, 7.1%)
Finnish: België/Belgique/Belgien ViiV Healthcare sprl/bvba Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 65 00
Maltese: ViiV Healthcare sprl/bvba Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 65 00
Finnish: Abakaviiri:
Maltese: Mhux komuni:
Finnish: Muita kuin valkoihoisia Hepatiitti B ja/tai C CDC-luokka C
Maltese: Mhux bojod Epatite B u/jew C CDC klassi C
Finnish: Trimetopriimi / sulfametoksatsoli (sulfatrimetopriimi) / lamivudiini (160 mg / 800 mg kerran vuorokaudessa 5 vrk ajan / 300 mg:n kerta-annos)
Maltese: Trimethoprim/sulfamethoxazole (Co-trimoxazole)/Lamivudine (160mg/800mg darba kuljum għal 5 ijiem/300mg doża waħda)
Finnish: Ei-nukleosidirakenteiset käänteiskopioijaentsyymin estäjät (NNRTI, Non-Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitor)
Maltese: Inibituri non-nucleotide reverse transcriptase
Finnish: 7,1 % (95 %:n CI: 0,9 %, 13,2 %)
Maltese: 7.1% (95% CI: 0.9%, 13.2%)
Finnish: • nukkumisvaikeudet (unettomuus)
Maltese: • diffikultà ta' rqad (insomnia)
Finnish: Abakaviiri AUC ↓ 32 %
Maltese: AUC ↓ 32%
Finnish: Ota huomioon, että riski voi olla suurempi:
Maltese: Jeħtieġ li tkun konxju ta' riskji addizzjonali:
Finnish: Virologisen vasteen epäonnistuminen Syyt
Maltese: Falliment Viroloġiku Raġunijiet
Finnish: Yleisimmin raportoidut haittavaikutukset, joiden katsottiin mahdollisesti tai todennäköisesti liittyvän dolutegraviirin ja abakaviiri/lamivudiinin käyttöön olivat pahoinvointi (12 %), unettomuus (7 %), huimaus (6 %) ja päänsärky (6 %).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi rrapportati l-aktar frekwenti li huma kkunsidrati possibbli jew probabbli b'rabta ma' dolutegravir u abacavir/lamivudine kienu dardir (12%), insomnja (7%) sturdament (6%) u uġigħ ta' ras (6%).
Finnish: Toistuvasti seitsemän vuorokauden ajan suun kautta kerran vuorokaudessa annostellun lamivudiinin 300 mg annoksen jälkeen keskimääräinen (CV) vakaan tilan Cmax on 2,04 µg/ml (26 %) ja keskimääräinen (CV) AUC24 on 8,87 µg.h/ml (21 %).
Maltese: Wara għoti orali ta' diversi dożi ta' lamivudine 300 mg darba kuljum għal sebat ijiem, is-Cmax fi stat fiss (CV) medju huwa 2.04 µg/ml (26%) u l-AUC (CV) medju24 huwa 8.87 µg.h/ml (21%).
Finnish: Dolutegraviiri sitoutuu voimakkaasti (> 99 %) ihmisen plasman proteiineihin in vitro -tulosten perusteella.
Maltese: Dolutegravir jeħel ħafna (> 99%) ma' proteini fil-plażma tal-bniedem abbażi tad-dejta in vitro.
Finnish: ihottuma, kutina, alopesia1
Maltese: raxx, ħakk, alopeċja1
Finnish: RAL 400 mg kaksi kertaa vuorokaudessa + 2 NRTI:tä N = 411
Maltese: RAL 400mg darbtejn kuljum + 2 NRTI N=411
Finnish: DTG 50 mg kerran vuorokaudessa + 2 NRTI:tä
Maltese: DTG 50 mg darba kuljum + 2 NRTI
Finnish: monimuotoinen punavihoittuma (erythema multiforme)1, Stevens-Johnsonin oireyhtymä1, toksinen epidermaalinen nekrolyysi1
Maltese: eritema multiformi1, sindromu ta' Stevens-Johnson 1,
Finnish: Dolutegraviirin, abakaviirin ja lamivudiinin on osoitettu estävän replikaatiota sekä HIV:n laboratoriokannoissa että kliinisissä isolaateissa useissa eri solutyypeissä, mukaan lukien transformoiduissa T-solulinjoissa, monosyyteistä tai makrofageista peräisin olevissa linjoissa ja aktivoitujen perifeerisen veren mononukleaarisolujen (peripheral blood mononuclear cells, PMBC) primaariviljelmissä sekä monosyyteissä/makrofageissa.
Maltese: Attività antivirali in vitro Dolutegravir, abacavir u lamivudine ntwerew li jinibixxu r-replikazzjoni ta' razez fil-laboratorju u iżolati kliniċi ta' HIV f'numru ta' tipi ta' ċelluli, inklużi linji taċ-ċelloli T trasformati, linji derivati mill-monoċiti/makrofaġi u kulturi primarji ta' ċelluli mononukleari tad-demm periferali (PMBCs) attivati u monoċiti/makrofaġi.
Finnish: Abakaviirin antiviraalinen teho soluviljelmässä ei estynyt, kun sitä käytettiin yhdessä nukleosidirakenteisten käänteiskopioijaentsyymin estäjien (NRTI), didanosiinin, emtrisitabiinin, lamivudiinin, stavudiinin, tenofoviirin, tsalsitabiinin tai tsidovudiinin, ei-nukleosidirakenteisten käänteiskopioijaentsyymin estäjän (NNRTI), nevirapiinin, tai proteaasin estäjän (PI), amprenaviirin, kanssa.
Maltese: L-attività antivirali ta' abacavir fil-kultura taċ-ċelloli ma kinitx antagonizzata meta kkombinata mal inibituri nucleoside reverse transcriptase (NRTIs) didanosine, emtricitabine, lamivudine, stavudine, tenofovir, zalcitabine jew zidovudine, l-inibitur non-nucleoside reverse transcriptase (NNRTI) nevirapine, jew l-inibitur protease (PI) amprenavir.
Finnish: 4,5 % (95 %:n CI: -1,1 %, 10,0 %)
Maltese: 4.5% (95% CI: -1.1%, 10.
Finnish: • emtrisitabiini, etraviriini, efavirentsi, nevirapiini tai tipranaviiri-ritonaviiriyhdistelmä, joita käytetään HIV-infektion hoitoon
Maltese: • emtricitabine, etravirine, efavirenz, nevirapine jew tipranavir/ritonavir, għat-trattament ta'
Finnish: Katso kohdat 4.4 ja 4.8.
Maltese: varja minn 1.4 sa 5.8 µM.
Finnish: Vaiheen I/II avoimessa 48 viikon monikeskustutkimuksessa (P1093/ING112578) arvioitiin dolutegraviirin farmakokineettisiä parametrejä, turvallisuutta, siedettävyyttä ja tehoa yhdistelmähoito-ohjelmien osana HIV-1-infektiota sairastavien pikkulasten, lasten ja nuorten hoidossa.
Maltese: I/II (P1093/ING112578), il parametri tal-farmakokinetika, is-sigurtà, it-tollerabbiltà u l-effikaċja ta' dolutegravir kienet evalwata f'kombinazzjoni ta' reġimi fi trabi, tfal u adoloxxenti infettati bl-HIV.
Finnish: Resistenssi in vitro ja in vivo: (abakaviiri ja lamivudiini) Abakaviirille resistenttejä HIV-1-isolaatteja on valikoitunut in vitro ja in vivo ja niihin liittyy tiettyjä genotyyppimuutoksia RT-kodonialueella (kodonit M184V, K65R, L74V ja Y115F).
Maltese: (abacavir u lamivudine) Iżolati ta' HIV-1 reżistenti għal abacavir intgħażlu in vitro u in vivo u huma assoċjanti ma' bidliet ġenotipiċi speċifiċi fir-reġjun tal-codon RT (codons M184V, K65R, L74V u Y115F).
Finnish: • metadoni, jota käytetään heroiinin korvaushoitona.
Maltese: • methadone, użat bħala sostitut għall-eroina.
Finnish: Ks. lisätietoja kohdasta 4.
Maltese: Ara Sezzjoni 4 għal iktar informazzjoni.
Finnish: Triumeq kalvopäällysteiset tabletit ovat purppuranpunaisia, kaksoiskuperia, soikeita tabletteja, joiden toiselle puolelle on kaiverrettu "572 Tri".
Maltese: Triumeq pilloli miksijin b'rita huma pilloli vjola, bikonvessi, ovali, imnaqqxa bi "572 Tri" fuq naħa waħda.
Finnish: AUC ↓ 14 %, 32 %, 36 % Cmax ↓ 28 %, 52 %, 55 %
Maltese: Cmax ↓ 28%; 52%, 55%.
Finnish: HIV-1-isolaatit (CRF01_AE, n = 2; CRF02_AG, n = 12; ja alatyyppi C tai CRF_AC, n = 13), jotka oli saatu 37 afrikkalaiselta ja aasialaiselta aiemmin hoitamattomalta potilaalta, olivat herkkiä abakaviirille (IC50:n kerrannaismuutokset < 2,5) ja lamivudiinille (IC50:n kerrannaismuutokset < 3,0), lukuun ottamatta kahta CRF02_AG-isolaattia, joille abakaviirin IC50-arvot olivat 2,9- ja 3,4-kertaiset.
Maltese: Iżolati tal-HIV-1 (CRF01_AE, n=12; CRF02_AG, n=12; u s-Sottotip C jew CRF_AC, n=13) minn 37 pazjent mhux ikkurati fl-Afrika u l-Asja kienu suxxettibbli għal abacavir (bidliet fil-valur ta' IC50 ta' < 2.5 darbiet), u lamivudine (bidla fil-valur ta' IC50 ta'< 3.0 darbiet), ħlief għall-iżolati ta' CRF02_AG b'bidla fil-valur ta' 2.9 u 3.4 darbiet għal abacavir.
Finnish: Näihin analyyseihin kuului kahden satunnaistetun kansainvälisen vaikuttavalla vertailuvalmisteella tehdyn kaksoissokkotutkimuksen, SINGLE (ING114467) ja SPRING-2 (ING113086), avoimen, kansainvälisen, vertailuvalmisteella tehdyn tutkimuksen, FLAMINGO (ING114915) sekä satunnaistetun, avoimen, aktiivisesti kontrolloidun, non-inferioriteettiin tähtäävän monikeskustutkimuksen ARIA (ING117172) tulokset.
Maltese: L-analiżijiet inkludew żewġ provi kkontrollati b'mod attiv, doubleblind, internazzjonali, randomizzati SINGLE (ING114467) u SPRING-2 (ING113086), il-prova internazzjoni, bit-tikketta mikxufa, ikkontrollata b'mod attiv FLAMINGO (ING114915) u l-istudju mhux ta' inferjorità, randomizzat, bit-tikketta mikxufa, ikkontrollat b'mod attiv, multiċentriku, ARIA (ING117172).