FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az Ügynökség az innovációnak és a gyógyszerek hozzáférhetőségének elősegítéséhez különböző tudományos tevékenységei révén járul hozzá, mint amilyen többek között a ritka betegségek gyógyszereivel kapcsolatos politikai végrehajtása, a tudományos tanácsadás és a gyorsított értékelési eljárások kezelése.
Latvian: Aģentūra veicina zāļu inovāciju un pieejamības atvieglošanu ar virkni zinātnisku darbību, piemēram, īstenojot retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu politiku, nodrošinot zinātniskās konsultācijas, tostarp, vadot paātrinātās novērtēšanas procedūras.
Hungarian: A KKV hivatal kapcsolattartója:
Latvian: MVU biroja kontaktpunkts:
Hungarian: Az Ügynökség az EudraVigilance adatelemző rendszer hitelesítésével is tovább halad (EU telematikai projekt).
Latvian: Aģentūra virzīs EudraVigilance datu analīzes sistēmas apstiprināšanu (ES telemātikas projekts).
Hungarian: Az Ügynökség farmakovigilanciai területén végzett tevékenységeit befolyásoló fő tényezők a gyermekgyógyászati és a fejlett terápiákról szóló jogszabályok végrehajtásához kapcsolódnak.
Latvian: Galvenie faktori, kas ietekmē Aģentūras darbības zāļu blakusparādību uzraudzības jomā attiecas uz pediatrijas un uzlabotās terapijas tiesību aktiem.
Hungarian: A 2008. évi fő tevékenységek egyike a farmakovigilanciai és farmakoepidemiológiai (gyógyszerbiztonsági) központok európai hálózatával (ENCePP) kapcsolatos projekt végrehajtására való felkészülés lesz.
Latvian: Viena no galvenajām darbībām 2008. gadā būs sagatavoties projekta īstenošanai par Eiropas Centru tīklu zāļu blakusparādību uzraudzībai un farmakoepidemioloģijai.
Hungarian: A fejlett terápiás gyógyszerekről szóló új jogszabályok végrehajtása és a fejlett terápiákkal foglalkozó új bizottság létrehozása.
Latvian: Īstenot jaunos tiesību aktus par uzlabotās terapijas ārstniecības līdzekļiem un izveidot jaunu Uzlaboto terapiju komiteju;
Hungarian: Ez a CVMP értékelő jelentései elkészítésének ésszerűsítését szolgáló új folyamat végrehajtása, valamint az európai értékelő jelentések (EPAR-ok) létrehozása és naprakésszé tétele révén fog megvalósulni.
Latvian: Tas tiks veikts, īstenojot jaunus procesus CVMP novērtējuma ziņojumu sagatavošanas pilnveidošanā un izveidojot un atjauninot Eiropas publiskos novērtējuma ziņojums (EPAR).
Hungarian: Ezt figyelembe véve, valamint tekintettel a gyermekeknek szánt gyógyszerek hozzáférhetőségének javítását szolgáló uniós jogszabályokra is, az Ügynökség fokozni fogja az EU-n kívül végzett klinikai vizsgálatok elvégzésének és etikai normáinak felügyeletét.
Latvian: Ņemot vērā to, kā arī ES tiesību aktus, kuru mērķis ir uzlabot zāļu pieejamību bērniem, Aģentūra palielinās savu uzraudzību pār ārpus ES veikto klīnisko pētījumu norisi un ētiskajiem standartiem.
Hungarian: A munka jól halad ezen a területen, és az EMEA által kidolgozott, az Ügynökség tevékenységeit 2010 és 2013 között meghatározó, felülvizsgált útitervben további javaslatokat fogunk tenni e kérdés kezelésének módját illetően.
Latvian: Darbs šajā jomā progresē un papildu priekšlikumi par to, kā risināt šo jautājumu, tiks izskatīti pārskatītajā Road Map, kuru EMEA izstrādās, lai vadītu Aģentūras kursu no 2010. līdz 2013. gadam.
Hungarian: Ideiglenes álláshelyek
Latvian: Pagaidu amati
Hungarian: Az európai gyógyszerhálózat megerősítése
Latvian: Stiprināt Eiropas zāļu tīklu
Hungarian: A gyógyszerek biztonságával kapcsolatban, azok egész életciklusa alatt alkalmazott proaktív megközelítés alkalmazásának folytatása, az európai kockázatkezelési stratégia (ERMS) keretében folyó kezdeményezések, különösen az ENCePP (a Farmakovigilanciai és Farmakoepidemiológiai Központok Európai Hálózata) projekt végrehajtása révén, az EU farmakovigilanciai rendszerének központi elemét képező EudraVigilance továbbfejlesztésével, valamint az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek kockázatkezelési terveivel kapcsolatos koncepció további tökéletesítésével.
Latvian: Turpināt aktīvi uzlabot zāļu nekaitīgumu visā to dzīves cikla laikā Eiropas riska pārvaldības stratēģijas (ERPS) iniciatīvu ietvaros, jo īpaši īstenojot ENCePP (European Network of Centres of Pharmacovigilance and Pharmacoepidemiology) projektu, turpinot attīstīt EudraVigilance - ES zāļu blakusparādību uzraudzības sistēmas stūrakmeni, un turpinot uzlabot cilvēkiem paredzēto zāļu riska pārvaldības plānu koncepciju;
Hungarian: Az Ügynökség a korábban leírtak szerint azt is biztosítani fogja, hogy az Európai Unión kívüli országokban végzett klinikai vizsgálatok etikai normáit az engedélyezés utáni kérelmek értékelésének részeként kellően figyelembe vegyék.
Latvian: Kā iepriekš teikts, Aģentūra nodrošinās arī to, ka klīniskajos pētījumos valstīs ārpus ES tiek ievēroti ētikas standarti, izvērtējot pēcreģistrācijas pieteikumus.
Hungarian: Ez a tendencia, amelyhez a gyermekeknek szánt gyógyszerek hozzáférhetőségének javítását szolgáló jogszabályi követelmények társulnak, növeli annak szükségességét, hogy az Ügynökség biztosítsa: kellő gondot fordítsanak az EU-n kívüli országokban végzett klinikai vizsgálatok etikai normáira.
Latvian: Šī tendence, kā arī tiesību aktu prasības, kuru mērķis ir uzlabot bērniem paredzēto zāļu pieejamību, palielina nepieciešamību Aģentūrai nodrošināt to, ka pienācīga uzmanība tiek veltīta ētiskajiem standartiem klīniskajos pētījumos, kurus veic valstīs ārpus ES.
Hungarian: 3 2007. évi előirányzat/költségvetés, 2007. december 31-i állapot Az igazgatótanács által 2007. december 13-án elfogadott 2008. évi előirányzat/költségvetés-tervezet.
Latvian: 4 Valdes 2007. gada 13. decembrī pieņemtā apropriācija/2008. gada budžeta projekts
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények értékelésének területén folytatott további tevékenységekben a minőségbiztosítási rendszernek az állatgyógyászati készítmények bizottság (CVMP) eljárásainak megfelelően elvégzett tökéletesítése, valamint a tudományos értékelések minőségére és következetességére vonatkozó szakértői értékelési rendszer létrehozása kap majd hangsúlyt.
Latvian: Papilddarbību koncentrēšana veterināro zāļu novērtēšanas jomai, ietvers turpmāku kvalitātes nodrošināšanas sistēmas uzlabošanu attiecībā uz Veterināro zāļu komitejas (CVMP) procedūrām un sistēmu izveidošanu speciālistu veiktai kvalitātes un zinātnisko novērtējumu atbilstības salīdzinošai pārskatīšanai.
Hungarian: Az EMEA-útiterv végrehajtásának folytatása, és közreműködés a gyógyszerügynökségek vezetői által elfogadott stratégiai dokumentum végrehajtásában; a 2010-től 2013-ig tartó EMEA-útiterv elkészítésének megkezdése.
Latvian: Turpināt EMEA ceļa kartes īstenošanu un veicināt zāļu aģentūru vadītāju stratēģijas dokumentu īstenošanu, sākt EMEA ceļa kartes 2010-2013 (EMEA Road Map 2010-2013) sagatavošanu.
Hungarian: A tanúsítványok megerősítik a központosított eljárással engedélyezett termékek forgalomba hozatali engedélyének pozícióját.
Latvian: Šie sertifikāti apstiprina reģistrācijas apliecības statusu zālēm, kuras reģistrētas centralizētā procedūrā.
Hungarian: A korábban már engedélyezett állatgyógyászati készítmények felügyeletének előmozdítása hatékony és célzott farmakovigilancia révén, beleértve az EudraVigilance veterinary (állatgyógyászati) adatbázis további fejlesztését és alkalmazását a folyamatos felügyelet érdekében, valamint az állatgyógyászati környezetben alkalmazható kockázatkezelési tervek koncepciójának kialakítását.
Latvian: Veicināt reģistrēto veterināro zāļu uzraudzību ar efektīvu un mērķtiecīgu zāļu blakusparādību uzraudzību, tostarp turpinot attīstīt un izmantot EudraVigilance veterināro datubāzi nepārtrauktai uzraudzībai un izveidojot riska vadības plānu koncepciju, kas attiecas uz veterināro jomu.
Hungarian: Az EMEA az európai gyógyszerhálózaton belül
Latvian: EMEA Eiropas zāļu tīklā
Hungarian: Az Ügynökség továbbra is hozzájárul ezekhez az erőfeszítésekhez, különösen az Innovatív Gyógyszerek Kezdeményezés, a 7. számú kutatási keretprogram és a globális állategészségüggyel foglalkozó Európai Technológiai Platform támogatása révén.
Latvian: Aģentūra turpinās veicināt šos centienus, konkrēti, atbalstot Inovatīvo zāļu iniciatīvu, 7. ietvaru programmu un Eiropas tehnoloģijas platformu vispārējai dzīvnieku veselībai.
Hungarian: A kérelmeket írásban kell elküldeni az EMEA-hez vagy a következő címre:
Latvian: Pieprasījums jānosūta uz EMEA vai
Hungarian: A gyermekgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerekről szóló rendelet végrehajtásának első évében, 2007-ben beérkezett első gyermekgyógyászati vizsgálati tervek (PIP) és mentesítések iránti kérelmek után 2008-ban várhatóan változatlan marad a kérelmek száma; ez a PIP és gyermekgyógyászati mentesítés iránti kérelmekben körülbelül 400 klinikai javallatot jelent.
Latvian: Pēc pirmo pieteikumu saņemšanas pediatrijas pētījumu plāniem (PPP) un atbrīvojumiem no klīniskās izpētes bērniem 2007. gadā, kas bija pirmais gads regulas par pediatrijā izmantojamām zālēm īstenošanā, paredzams, ka 2008. gadā pieteikumu skaits saglabāsies, aptuveni 400 klīniskās norādes jaunos pediatrijas pētījumu plānu pieteikumos un atbrīvojumu no klīniskās izpētes bērniem pieteikumos.
Hungarian: Az ellenőrzésekkel kapcsolatos nemzetközi kérdések hangsúlyossá tétele, elsősorban annak érdekében, hogy elkerülhetők legyenek a nemzetközi párhuzamos ellenőrzések; a hatóanyagok és késztermékek gyártására vonatkozó előírások következetességének, valamint az EU-n kívül folyó klinikai vizsgálatok elvégzésével kapcsolatos etikai előírások következetességének biztosítása.
Latvian: Koncentrēties uz starptautiskajiem jautājumiem, kas saistīti ar pārbaudēm, jo īpaši, ja iespējams, attiecībā uz izvairīšanos no pārbaužu dubultošanās starptautiskā mērogā, nodrošināt aktīvo vielu un gatavo produktu ražošanas standartu atbilstību, kā arī ārpus ES veikto klīnisko pētījumu atbilstību ētikas standartiem;
Hungarian: Az Ügynökség ezenfelül az EudraCT adatbázis működőképességének fejlesztését tervezi, a klinikai vizsgálatokat segítő csoport által meghatározottak szerint (EU telematikai projekt).
Latvian: Bez tam Aģentūra plāno uzlabot EudraCT datubāzes funkcionalitāti, kā norādījusi Klīnisko pētījumu atvieglošanas grupa (ES telemātikas projekts).
Hungarian: Az intézkedések közé tartozik a kevésbé elterjedt betegségeket gyógyító vagy ritka fajoknak szánt állatgyógyászati készítményeket fejlesztő vállalatoknak biztosított díjmentes tudományos tanácsadás.
Latvian: Šie pasākumi ietver bezmaksas zinātnisko konsultāciju sniegšanu veterinārajām kompānijām, kuras izstrādā zāles mazāk svarīgai izmantošanai vai mazāk svarīgām sugām.
Hungarian: Ezekben szerepelni fognak az egyedi terápiák közötti összefüggések, mint amilyen például a gén- és sejtterápia, a módosított szövet-alapú készítmények és a nanotechnológiával készült gyógyszerek.
Latvian: Tās ietvers saikni starp tādām specifiskām terapijām kā gēnu, šūnu terapija un audu inženierijas zāles, nano preparāti.
Hungarian: Az Ügynökség az e területen folytatandó nemzetközi együttműködés iránti növekvő igény kezelése, valamint az erőfeszítések és az erőforrások ismételt felhasználásának elkerülése érdekében tett törekvéseinek részeként az ellenőrzések minden típusa kapcsán egyeztet nemzetközi partnereivel a munkamegosztásról és együttműködésről.
Latvian: Aģentūra ar saviem starptautiskajiem partneriem apspriedīs darba dalīšanu un sadarbību visu veidu pārbaudēs, cenšoties apmierināt augošo pieprasījumu pēc starptautiskās sadarbības šajā jomā un izvairīties no pasākumu un resursu divkāršošanās.
Hungarian: Az Ügynökség tervei között szerepel továbbá, hogy a ritka betegségek gyógyszereiként történő, párhuzamosan végzett minősítés folyamatának végrehajtásában együttműködést hozzon létre az egyesült államokbeli FDA-val.
Latvian: Aģentūra plāno strādāt arī ar ASV FDA, lai īstenotu zāļu retu slimību ārstēšanai paralēlās apstiprināšanas procesu.
Hungarian: Folytatódik a munka a weboldal tökéletesítésén, hogy lehetővé váljon a jelenleg csak az EMEA különböző adatbázisaiban és az érdekelt felek, különösen a betegek és az egészségügyi szakemberek egyéb forrásaiban megtalálható információk könnyű elérése.
Latvian: Turpināsies darbs pie tīmekļa vietnes uzlabošanas, lai ieinteresētās puses - pacienti un veselības aprūpes speciālisti varētu piekļūt informācijai, kura pašlaik atrodas dažādās EMEA datubāzēs un citos avotos.
Hungarian: Az EMEA egész évben dolgozni fog azon, hogy egy hatodik tudományos bizottság, a fejlett terápiákkal foglalkozó bizottság létrehozásával, valamint a fejlett terápiás gyógyszerek értékeléséhez szükséges eljárások bevezetésével felkészüljön a rendelet hatálybalépésére.
Latvian: Visa gada laikā EMEA strādās, lai sagatavotu tās stāšanos spēkā, izveidojot sesto zinātnisko komiteju - Uzlabotās terapijas komiteju - un īstenojot nepieciešamās procedūras uzlabotās terapijas zāļu novērtēšanai.
Hungarian: AD fokozat összesen AST 11
Latvian: Kopā AD kategorijā AST 11
Hungarian: Az Ügynökség a tudományos állásfoglalásainak hatását és következetességét értékelő tevékenységeket fog végezni.
Latvian: Aģentūra izvērtēs par savu zinātnisko atzinumu ietekmi un atbilstību.
Hungarian: A GCP és farmakovigilanciai ellenőrzések száma a korábbi évekhez képest várhatóan nőni fog, figyelembe véve a rutinellenőrzések növekvő számával kapcsolatos GCP-politikát és a farmakovigilanciai tevékenység intenzívebbé válását, valamint azt, hogy az EU-n kívül végzett klinikai vizsgálatok elvégzésének és etikai normáinak fokozottabb felügyeletére van szükség.
Latvian: Paredzams, ka Labas klīniskās prakses (LKP) un zāļu blakusparādību uzraudzības pārbaudes pieaugs attiecībā pret iepriekšējiem gadiem, ņemot vērā LKP politiku palielināt regulāru pārbaužu skaitu un zāļu blakusparādību uzraudzības aktivitāti, kā arī nepieciešamību labāk uzraudzīt ārpus ES veikto klīnisko pētījumu norisi un ētikas standartus.
Hungarian: E célkitűzés megvalósítása érdekében külön programot fogunk indítani, amely az Ügynökség összes információkezelő tevékenységét felöleli.
Latvian: Atsevišķa programma, kas ietvers visus informācijas vadības pasākumus Aģentūrā tiks uzstādīta, lai īstenotu šo mērķi.
Hungarian: Az Ügynökség e kezdeményezés részeként a Nemzetközi Állategészségügyi Szervezet (IFAH) európai részlegével közösen elindítja az állatgyógyászati készítmények engedélyezési eljárásaira vonatkozó felülvizsgálati felmérést.
Latvian: Šajā iniciatīvā Aģentūra sāks pārskatītu apsekojumu kopā ar IFAHEurope par tās procedūrām saistībā ar veterināro zāļu reģistrāciju.
Hungarian: Ez javítani fogja az engedélyezés utáni alapvető információk hozzáférhetőségét, és jobban felkészíti a hálózatot a köz- és az állategészségügy védelmére.
Latvian: Tas savukārt palielinās piekļuvi būtiskai pēcreģistrācijas informācijai un uzlabos tīkla aprīkojumu sabiedrības un dzīvnieku veselības drošības kontrolei.
Hungarian: Az EMEA elé terjesztett döntőbírósági eljárások, közösségi szintű döntést kezdeményező beterjesztések és tudományos kérdésekben adott vélemények (input)
Latvian: Arbitration, Community referrals and opinions on scientific matters made to EMEA (Input)
Hungarian: Az Ügynökség folytatja a kölcsönös elismerési eljárást és a decentralizált eljárást koordináló csoportok támogatását (mind az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek, mind pedig az állatgyógyászati készítmények terén).
Latvian: Aģentūra turpinās atbalstīt koordinācijas grupas cilvēkiem paredzēto un veterināro zāļu savstarpējās atzīšanas un decentralizētām procedūrām.
Hungarian: 2.12 GMP, GCP, GLP és farmakovigilanciai ellenőrzések
Latvian: 2.12 LRP, LKP, LLP un zāļu blakusparādību uzraudzības pārbaudes
Hungarian: Bevételek és kiadások áttekintése, 2006-2008
Latvian: 3. pielikums Ieņēmumu un izdevumu pārskats 2006. - 2008. gadam2008 DB4
Hungarian: Mind az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek, mind pedig az állatgyógyászati készítmények haszon/kockázat arányának meghatározását szolgáló módszertan tökéletesítése annak érdekében, hogy az Ügynökség tudományos állásfoglalásai kiszámíthatóbbak és következetesebbek legyenek; az engedélyezés utáni szakaszban is nagyobb hangsúlyt helyezünk a haszon/kockázat mérlegelésével kapcsolatos kérdésekre.
Latvian: Uzlabot ieguvuma-riska attiecības noteikšanas metodiku gan cilvēkiem paredzētajām, gan veterinārajām zālēm, lai uzlabotu Aģentūras zinātnisko atzinumu pārredzamību un atbilstību; vairāk akcentēt ieguvuma-riska jautājumus pēcreģistrācijas posmā;
Hungarian: Az Ügynökség az Európai Bizottsággal közösen tartott műhelyfoglalkozások révén fenntartja és tovább erősíti az érdekelt felekkel folytatott párbeszédet is, a fejlett terápiás gyógyszerek szabályozási és tudományos kérdései terén egyaránt.
Latvian: Aģentūra arī uzturēs un tālāk stiprinās dialogu ar visām ieinteresētajām pusēm kopējos semināros ar Eiropas Komisiju uzlabotās terapijas zāļu normatīvajiem un zinātniskajiem aspektiem.
Hungarian: Különleges gyógyszerek
Latvian: Specifiskās zāļu jomas
Hungarian: Az Ügynökség a fejlett terápiás gyógyszerekről szóló jogszabályok végrehajtására történő felkészülés keretében iránymutatást dolgoz ki e termékek hatékonyságának, mellékhatásainak és kockázatkezelésének engedélyezés utáni utókövetésére.
Latvian: Sagatavojot tiesību aktu īstenošanu par uzlabotās terapijas zālēm, Aģentūra izstrādās vadlīnijas pēcreģistrācijas efektivitātes kontroles, blakusparādību un šo zāļu riska pārvaldības jomā.
Hungarian: Ennek ellenére a CVMP által korlátozott piacra szánt termékként azonosított készítményekkel kapcsolatban maximális maradékanyag-határértékekre vonatkozó kérelmek érkezésére lehet számítani, az Ügynökség által e terméktípust illetően nyújtott segítség eredményeként.
Latvian: Tomēr pieteikumi maksimāli pieļaujamo atlieku daudzuma (MRL) noteikšanai zālēm, kuras Veterināro zāļu komiteja (CVMP) noteikusi nelieliem tirgiem var būt pretimnākoša, reaģējot uz Aģentūras sniegto atbalstu šī veida zālēm.
Hungarian: A különböző gyógyszerek plazma-törzsadat (PMF) és vakcinaantigén-törzsadat (VAMF) tanúsítványait az EMEA a közösségi jogszabályokban meghatározott rendelkezések szerint állítja ki.
Latvian: EMEA izdod zāļu plazmas pamatdatņu (PPD) un vakcīnu antigēnu pamatdatņu (VAP) sertifikātus saskaņā ar Kopienas tiesību aktos noteikto kārtību.
Hungarian: 2. melléklet EMEA létszámterv, 2006-2008.
Latvian: 2. pielikums EMEA štatu saraksts 2006. - 2008. gadam
Hungarian: Ennek a feladatnak az ellátása egyre nagyobb mennyiségű és összetettségű munkát igényel.
Latvian: Šis darbs notiek, ņemot vērā darbības apjoma un sarežģītības palielināšanos.
Hungarian: Ez az első forgalomba hozatali engedélyezés felülvizsgálati folyamatának részeként fog folytatódni, és az európai nyilvános értékelő jelentésekben (EPAR-ok) fog tükröződni.
Latvian: Šis darbs turpināsies sākotnējo reģistrācijas apliecību izskatīšanas procesā un atspoguļosies Eiropas publiskajos novērtējuma ziņojumos (European public assessment reports (EPARs)).
Hungarian: Tudományos tanácsadási és utókövetési kérelmek Protokol segítségnyújtás és utókövetési kérelmek
Latvian: Zinātnisko konsultāciju un kontrolpasākumu pieprasījumi Protokola palīdzības un kontrolpasākumu pieprasījumi
Hungarian: Párhuzamos forgalmazással kapcsolatos értesítések (input)
Latvian: Paralēlās izplatīšanas paziņojumi (saņemtie)
Hungarian: Az EGT-országokból és nem EGT-országokból az EMEA-hoz érkezett, mellékhatásokról szóló jelentések tényleges és becsült száma
Latvian: Šābrīža un gaidāmie zāļu nelabvēlīgo blakusparādību ziņojumu rādītāji, ko EMEA ir sniegušas EEZ un trešās valstis
Hungarian: Az érdekelt felekkel konzultálva több útmutató dokumentumot fognak kidolgozni a fejlett terápiás gyógyszerekről és az új technológiákról.
Latvian: Virkni vadlīniju dokumentu par uzlabotās terapijas zālēm un jaunajām tehnoloģijām izstrādās konsultējoties ar ieinteresētajām pusēm.
Hungarian: Az Ügynökség a közegészségügyi megbízatásának teljesítése érdekében az európai gyógyszerhálózat tudományos erőforrásait veszi alapul, és azokra támaszkodik.
Latvian: Veicot savu sabiedrības veselības misiju, Aģentūra balstās un pamatojas uz Eiropas zāļu tīkla zinātniskajiem resursiem.
Hungarian: Mindezeken felül a gyógyszerészeti kutatás és a fejlesztési technikák előrelépéseinek eredményeként nő a tevékenységek összetettsége is.
Latvian: Bez tam darbības kļūst aizvien sarežģītākas līdz ar farmācijas pētījumu un attīstības tehnoloģiju sasniegumiem.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek és az állatgyógyászati készítmények gyorsabb hozzáférhetővé válásának elősegítése
Latvian: Veicināt cilvēkiem paredzēto un veterināro zāļu savlaicīgu pieejamību
Hungarian: Az EMEA együttműködik az állatgyógyászati ügynökségek vezetőivel az EMEA igazgatótanácsa által elfogadandó kezdeményezések végrehajtásában, amelyek célja, hogy a ritka fajoknak és/vagy korlátozott piacokra szánt termékeket engedélyeztetni kívánó társaságok segítését szolgáló intézkedések révén elősegítsék az állatgyógyászati készítmények szélesebb hozzáférhetőségét.
Latvian: EMEA strādās ar veterināro zāļu aģentūru vadītājiem, lai īstenotu iniciatīvas, kuras pieņem EMEA valde ar mērķi atvieglot veterināro zāļu lielāku pieejamību, veicot pasākumu kopumu, lai palīdzētu kompānijām, kuras vēlas reģistrēt zāles retām sugām un/vai ierobežotam tirgum.
Hungarian: PDCO Gyermekgyógyászati bizottság
Latvian: PDCO Pediatrijas komiteja
Hungarian: Farmakovigilancia és a termékek minőségi hibáinak jelentése
Latvian: Zāļu blakusparādību uzraudzība un ziņošana par zāļu kvalitātes trūkumiem
Hungarian: Az Ügynökség várakozásai szerint ezek az intézkedések hozzájárulnak majd ahhoz, hogy a tudományos tanácsadás iránti kérések száma 2008-ban el fogja érni a 20-at.
Latvian: Aģentūra paredz, ka šie pasākumi veicinās zinātnisko konsultāciju pieprasījumu skaitu 2008. gadā, sasniedzot
Hungarian: Az Ügynökség arra számít, hogy a piacra bevezetett termékek megnövekedett számával egyidejűleg a módosítások és kiterjesztések száma az állategészségügyi területen szintén nőni fog.
Latvian: Aģentūra paredz, ka veterinārajā jomā palielināsies arī zāļu variāciju un līniju paplašinājumu skaits atbilstoši zāļu skaita pieaugumam tirgū.
Hungarian: Ez az előrejelzés figyelembe veszi az újbóli ellenőrzést igénylő engedélyezett készítmények számát, a módosítások növekvő számát, a generikus kérelmek hatását, valamint a hatóanyagokra vonatkozó új GMP-előírásokat.
Latvian: Jāņem vērā gan reģistrēto zāļu atkārtotu pārbaužu skaita pieaugums, gan variāciju skaita pieaugums, gan nepatentēto pieteikumu ietekme, kā arī jaunās prasības LRP jomā attiecībā uz aktīvām vielām.
Hungarian: Tudományos tanácsadás és protokol segítségnyújtás iránti kérelmek (input)
Latvian: Zinātnisko konsultāciju un protokola palīdzības pieprasījumi (saņemtie)
Hungarian: Állatgyógyászati készítményekre vonatkozóan beérkezett/előre jelzett új kérelmek (input)
Latvian: Saņemto/prognozēto jauno veterināro zāļu pieteikumu skaits (saņemtie)
Hungarian: Az Ügynökség a gyógyszerek elsődleges értékelése területén azon fog dolgozni, hogy javítsa az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának értékelő jelentéseiben és az EPAR-okban szereplő információk tartalmának minőségét és ismertetését.
Latvian: Zāļu sākotnējās novērtēšanas jomā Aģentūra strādās, lai uzlabotu informācijas saturu un formu Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejas novērtējuma ziņojumā un Eiropas publiskajos novērtējuma ziņojumos (EPARs).
Hungarian: AZ ÜGYVEZETŐ IGAZGATÓ BEVEZETŐJE
Latvian: Izpilddirektora priekšvārds
Hungarian: Általános EU-hozzájárulás A kkv-politikára biztosított EU-hozzájárulás A gyermekgyógyászati politikára biztosított EUhozzájárulás
Latvian: ES iemaksa MVU politikai ES iemaksa pediatrijas politikai ES iemaksa IT telemātikas stratēģijai ES speciālā iemaksa zālēm retu slimību ārstēšanai EEZ iemaksa
Hungarian: Ügynökség e tendencia erősítése és a gyógyszerek hozzáférhetőségének segítése érdekében az állatgyógyászati ügynökségek vezetőivel új intézkedések bevezetésén dolgozik, hogy támogassa a korlátozott piacokra és/vagy kizárólag bizonyos régiókat érintő betegségekre vonatkozó kérelmeket benyújtani kívánó társaságokat.
Latvian: Lai stiprinātu šo tendenci un atvieglotu zāļu pieejamību, Aģentūra strādās ar veterināro zāļu aģentūru vadītājiem, lai īstenotu jaunus pasākumus atbalsta sniegšanā kompānijām, izskatot pieteikumus attiecībā uz nelielu tirgu un/vai reģionālām slimībām .