FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Enbrel 25 mg solution for injection in pre-filled syringe etanercept
Norwegian Bokmål: Enbrel 25 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte etanercept
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS TEXT FOR TRAY BACKING - EU/1/99/126/002
Norwegian Bokmål: TEKST PÅ HETTEGLASSETIKETT - EU/1/99/126/002
English: Powder: Mannitol (E421), sucrose and trometamol Solvent: Water for injections
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er: Pulver: Mannitol (E421), sakkarose og trometamol.
English: Enbrel 10 mg powder and solvent for solution for injection for paediatric use etanercept
Norwegian Bokmål: Enbrel 10 mg pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning til barn etanercept
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS TEXT FOR PRE-FILLED PEN - EU/1/99/126/019-021 (50 mg Pre-filled Pen)
Norwegian Bokmål: TEKST PÅ ETIKETT, FERDIGFYLT PENN - EU/1/99/126/019-021 (50 mg ferdigfylt penn)
English: Severe adverse events reported included varicella with signs and symptoms of aseptic meningitis, which resolved without sequelae (see also section 4.4), appendicitis, gastroenteritis, depression/personality disorder, cutaneous ulcer, oesophagitis/gastritis, group A streptococcal septic shock, type I diabetes mellitus, and soft tissue and post-operative wound infection.
Norwegian Bokmål: 4.4), blindtarmbetennelse, gastroenteritt, depresjon/personlighetsforstyrrelser, hudsår, øsofagitt/gastritt, septisk sjokk grunnet gruppe A streptokokker, type I diabetes mellitus og infeksjon i bløtdeler og post-operative sår.
English: Administration of Enbrel should be discontinued if a patient develops a serious infection.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten utvikler en alvorlig infeksjon, bør behandlingen med Enbrel avsluttes.
English: Enbrel 50 mg solution for injection in pre-filled pen etanercept
Norwegian Bokmål: Enbrel 50 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn etanercept
English: Enbrel 10 mg powder and solvent for solution for injection for paediatric use
Norwegian Bokmål: Enbrel 10 mg pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning til barn
English: In a group of 2,711 plaque psoriasis patients treated with Enbrel in double-blind and open-label studies of up to 2.5 years, 30 malignancies and 43 nonmelanoma skin cancers were reported.
Norwegian Bokmål: Det er blitt rapportert 30 maligniteter og 43 tilfeller av non-melanom hudkreft hos en gruppe på 2711 pasienter med plakkpsoriasis som ble behandlet med Enbrel i åpne og dobbeltblinde studier i opptil 2,5 år.
English: Enbrel 25 mg solution for injection in pre-filled pen etanercept
Norwegian Bokmål: Enbrel 25 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn etanercept
English: Detailed instructions on how to inject Enbrel are provided in section 7, “Using the MYCLIC pre-filled pen to inject Enbrel”.
Norwegian Bokmål: 7, ” Bruk av MYCLIC ferdigfylt penn til injeksjon av Enbrel”.
English: Responses were similar in patients who were or were not receiving concomitant therapies at baseline.
Norwegian Bokmål: Responsen var den samme hos pasienter som fikk annen samtidig behandling ved utgangspunktet som hos de som ikke fikk annen behandling ved utgangspunktet.
English: Check with your doctor if or pharmacist you are not sure.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS TEXT FOR PRE-FILLED PEN - EU/1/99/126/023-025 (25 mg Pre-filled Pen)
Norwegian Bokmål: TEKST PÅ ETIKETT, FERDIGFYLT PENN - EU/1/99/126/023-025 (25 mg ferdigfylt penn)
English: Enbrel 25 mg powder and solvent for solution for injection Etanercept
Norwegian Bokmål: Enbrel 25 mg pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning etanercept
English: In an analysis in which all patients who dropped out of the study for any reason were considered to have progressed, the percentage of patients without progression (TSS change ≤ 0.5) at
Norwegian Bokmål: I en analyse der alle pasientene som av en eller annen grunn falt fra studien ble ansett å ha progresjon, var prosentandelen av pasienter uten progresjon (TSS-endring ≤ 0,5) ved 12 måneder høyere i Enbrel-gruppen sammenlignet med placebogruppen (henholdsvis 73 % mot 7 %, p ≤ 0,001).
English: • The risk of Congestive Heart Failure (CHF).
Norwegian Bokmål: • Risiko for hjertesvikt
English: osteomyelitis, otitis, peritonitis, pneumonia, pyelonephritis, sepsis, septic arthritis, sinusitis, skin infection, skin ulcer, urinary tract infection, vasculitis, and wound infection.
Norwegian Bokmål: depresjon/personlighetsforstyrrelser, hudsår, øsofagitt/gastritt, septisk sjokk grunnet gruppe A streptokokker, type I diabetes mellitus og infeksjon i bløtdeler og postoperative sår.
English: Enbrel 25 mg powder and solvent for solution for injection
Norwegian Bokmål: Enbrel 25 mg pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
English: If you use more Enbrel than you should
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye Enbrel
English: Such patients should be investigated urgently, including full blood count; if blood dyscrasias are confirmed, Enbrel should be discontinued.
Norwegian Bokmål: Hvis bloddyskrasi bekreftes, bør Enbrel seponeres.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS TEXT FOR TRAY BACKING - EU/1/99/126/003-005
Norwegian Bokmål: TEKST PÅ HETTEGLASSETIKETT - EU/1/99/126/003-005
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS TEXT FOR SYRINGE LABEL - EU/1/99/126/022 (For paediatric use)
Norwegian Bokmål: TEKST PÅ SPRØYTEETIKETT - EU/1/99/126/022 (Til barn)
English: Laboratory workers are also at risk.
Norwegian Bokmål: Laboratoriearbeidere er også utsatt for risiko.
English: A progress report has to be included in the annual renewal application.
Norwegian Bokmål: En statusrapport skal inkluderes i den årlige fornyelsessøknaden.
English: n = Number of subjects contributing to the analysis.
Norwegian Bokmål: n = Antall personer som bidrar til analysen.
English: Are in contact with vulnerable individuals
Norwegian Bokmål: Er i kontakt med sårbare individer
English: Most side effects go away within a few days.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkninger forsvinner innen noen få dager.
English: What is Ebola?
Norwegian Bokmål: Hva er ebola?
English: Duration of protection
Norwegian Bokmål: Varighet av beskyttelse
English: Proper hand washing methods are described below.
Norwegian Bokmål: Riktig metode for håndvask er beskrevet nedenfor.
English: Of the 10 cases, 7 were in contacts, and 3 in contacts-of-contacts.
Norwegian Bokmål: Av de 10 tilfellene var 7 kontakter og 3 kontakter av kontakter.
English: It is not known if it is safe and works in children and adolescents.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om den er trygg og virker hos barn og ungdom.
English: Serious side effects are rare.
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger er sjeldne.
English: Frequencies are reported as:
Norwegian Bokmål: Frekvenser er rapportert som:
English: See sections 4.4 and 6.6 for further information.
Norwegian Bokmål: 4.4 og 6.6 for ytterligere informasjon.
English: One dose (1 mL) contains:
Norwegian Bokmål: Én dose (1 ml) inneholder:
English: It is not known if Ervebo will harm you or your unborn baby.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Ervebo kan skade deg eller det ufødte barnet.
English: High-risk individuals include:
Norwegian Bokmål: Individer med høy risiko inkluderer:
English: • Safe sex
Norwegian Bokmål: • Sikker sex
English: While in an area affected by Ebola, it is important to avoid the following:
Norwegian Bokmål: Når du er i et område som er rammet av ebola, er det viktig å unngå følgende:
English: Transmission to animals and livestock
Norwegian Bokmål: Overføring til dyr og husdyrbesetninger
English: Instructions on the handling of the vaccine before administration
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for håndtering av vaksinen før administrering
English: Your healthcare worker might need to do another test.
Norwegian Bokmål: Helsepersonell kan måtte ta en annen prøve.
English: • Ebola is not spread through the air, water or food.
Norwegian Bokmål: • Ebola spres ikke gjennom luft, vann eller mat.
English: Both may present compelling needs that should be considered before vaccination of the mother.
Norwegian Bokmål: Begge kan utgjøre vektige behov som bør vurderes før vaksinering av moren.
English: • Ebola is a serious disease caused by a virus.
Norwegian Bokmål: • Ebola er en alvorlig sykdom forårsaket av et virus.
English: • you have HIV infection or AIDS,
Norwegian Bokmål: • du har hivinfeksjon eller aids,
English: This does not mean that you have Ebola.
Norwegian Bokmål: Dette betyr ikke at du har ebola.
English: 29 May 2020
Norwegian Bokmål: 29. mai 2020
English: There are no data on fertility effects in humans.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data på fertilitetseffekter hos mennesker.
English: Protection against filovirus disease
Norwegian Bokmål: Beskyttelse mot filovirus-sykdom
English: Environmental Risk Assessment (ERA)
Norwegian Bokmål: Evaluering av miljørisiko (Environmental risk assessment, ERA)
English: No cases of overdose have been reported.
Norwegian Bokmål: Ingen tilfeller av overdosering har blitt rapportert.
English: The median age of consenting CCCs was 35 years old.
Norwegian Bokmål: Median alder på samtykkende CCCer var 35 år.
English: • Children <1 year of age.
Norwegian Bokmål: • Barn < 1 år.
English: All subjects received a single dose of vaccine.
Norwegian Bokmål: Alle deltakere fikk én enkelt dose av vaksinen.
English: As there are limitations to available data, including the small number of cases, caution should be exercised in drawing conclusions.
Norwegian Bokmål: Da det er begrensninger ved tilgjengelige data, inkludert det lave antallet tilfeller, bør man være forsiktig med å trekke konklusjoner.
English: Ask your healthcare worker how to throw away medicines you no longer use.
Norwegian Bokmål: Spør helsepersonell hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker.
English: BATCH NUMBER<, DONATION AND PRODUCT CODES>
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER<, DONASJONS- OG PRODUKTKODER>
English: Immunocompromised individuals
Norwegian Bokmål: Immunkompromitterte individer
English: This exemption is subject to annual review and in any case ceases to be valid on 31 July 2022.
Norwegian Bokmål: Dette unntaket vil være underlagt årlig gjennomgang og gyldigheten vil i alle tilfeller opphøre 31. juli 2022.
English: • Ervebo is a vaccine for adults who are 18 years of age and older.
Norwegian Bokmål: • Ervebo er en vaksine for voksne som er 18 år eller eldre.
English: An ERA was conducted to determine the potential impact of this vaccine on human health and the environment.
Norwegian Bokmål: Det ble utført en ERA for å bestemme mulig påvirkning av denne vaksinen på menneskehelse og miljøet.
English: • Avoid contact with blood and body fluids
Norwegian Bokmål: • Unngå kontakt med blod og kroppsvæsker
English: There is no need to use antimicrobial soaps for washing hands.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å bruke antibakterielle såper for håndvask.
English: The use of Ervebo should be in accordance with official recommendations.
Norwegian Bokmål: Bruk av Ervebo skal være i henhold til offisielle anbefalinger.
English: Like all vaccines, Ervebo can cause side effects, although not everybody gets them.
Norwegian Bokmål: Som alle vaksiner kan Ervebo forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
English: • Do not become pregnant for 2 months after you receive Ervebo.
Norwegian Bokmål: • Ikke bli gravid i 2 måneder etter at du har fått Ervebo.
English: Uncertainties remain as to the level, duration and type of protection given the methodological limitations and the exceptional circumstances experienced during the trial.
Norwegian Bokmål: Usikkerheter forekommer med hensyn til nivå, varighet og type av beskyttelse på grunn av de metodologiske begrensningene og de eksepsjonelle omstendighetene under studien.
English: • are allergic to Ervebo, rice, or any of the other ingredients of this vaccine (listed in section 6).
Norwegian Bokmål: • er allergisk overfor Ervebo, ris eller noen av de andre innholdsstoffene i denne vaksinen (listet opp i avsnitt 6).
English: Pregnancy should be avoided for 2 months following vaccination.
Norwegian Bokmål: Graviditet bør unngås i 2 måneder etter vaksinering.
English: pfu= plaque-forming units
Norwegian Bokmål: pfu = plakkdannende enheter
English: It reduces the number of germs on the hands and so reduces their spread from person to person.
Norwegian Bokmål: Det senker antall mikroorganismer på hendene og begrenser dermed muligheten for spredning fra person til person.
English: • Excessive sweating.
Norwegian Bokmål: • Overdreven svetting
English: • Use of PPE (to block splashes or other contact with infected materials)
Norwegian Bokmål: • Bruk av PPE (for å hindre søl eller annen kontakt med infiserte materialer)
English: • Immunocompromised individuals and individuals receiving immunosuppressive therapy (see section above),
Norwegian Bokmål: • Immunkompromitterte personer og personer som får immunsuppressiv behandling (se avsnitt ovenfor),
English: Get medical care right away if you have symptoms of an allergic reaction, which may include:
Norwegian Bokmål: Oppsøk medisinsk hjelp øyeblikkelig dersom du får symptomer på en allergisk reaksjon, som kan innebære:
English: The clinical relevance of the immunogenicity data is currently not known.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av immunogenitetsdataene er foreløpig ikke kjent.
English: Very common (≥1/10), Common (≥1/100 to <1/10), Uncommon (≥1/1,000 to <1/100), Rare (≥1/10,000 to <1/1,000), Very rare (<1/10,000), Not known (cannot be estimated from the available data).
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
English: The use of other Ebola control measures should therefore not be interrupted.
Norwegian Bokmål: Bruk av andre kontrolltiltak mot ebola bør derfor ikke avbrytes.
English: At the end of 14 days, the vaccine should be used or discarded.
Norwegian Bokmål: Etter 14 dager bør vaksinen brukes eller kasseres.
English: The reasons for differences in arthritis reporting across trials are not known but may be due to differences in study populations or outcome reporting.
Norwegian Bokmål: Årsaken til forskjellene i rapportering av artritt på tvers av studier er ikke kjent, men kan skyldes forskjeller i studiepopulasjoner eller utfallsrapportering.
English: Individuals 18 years of age or older: one dose (1 mL) (see section 5.1).
Norwegian Bokmål: Individer som er 18 år eller eldre: én dose (1 ml) (se pkt.
English: This being a conditional marketing authorisation and pursuant to Article 14-a(4) of Regulation (EC) No 726/2004, the MAH shall complete, within the stated timeframe, the following measures:
Norwegian Bokmål: Ettersom dette er en betinget markedsføringstillatelse som følger Artikkel 14a(4) av forordning (EF) 726/2004, skal innehaver av markedsføringstillatelsen fullføre følgende tiltak innen de angitte tidsrammer:
English: Discard the vaccine if it is not used by the end of 14 days.
Norwegian Bokmål: Kast vaksinen dersom den ikke er brukt etter disse 14 dagene.
English: Have had allergic reactions to vaccines or medicines
Norwegian Bokmål: Har hatt allergiske reaksjoner mot vaksiner eller legemidler
English: Evaluation of the vaccine virus in animal milk has not been conducted.
Norwegian Bokmål: Evaluering av virus fra vaksinen i melk hos dyr har ikke blitt utført.
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Ervebo during pregnancy.
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak er det anbefalt å unngå bruk av Ervebo under graviditet.
English: • someone who may be pregnant or breast-feeding,
Norwegian Bokmål: • noen som kan være gravide eller som ammer,
English: There are limited amount of data (less than 300 pregnancy outcomes) from the use of Ervebo in pregnant women, or women who became pregnant after receiving the vaccine.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset mengde data (utfallet av mindre enn 300 graviditeter) på bruk av Ervebo hos gravide kvinner eller kvinner som ble gravide etter vaksinering.
English: A total of 1,197 healthy subjects 18 to 65 years of age were enrolled in the US, Canada, and Spain.
Norwegian Bokmål: Totalt ble 1197 friske frivillige mellom 18 og 65 år inkludert i USA, Canada og Spania.
English: The presence of a minor infection should not result in deferral of vaccination.
Norwegian Bokmål: Tilstedeværelse av en mindre infeksjon bør ikke føre til utsatt vaksinering.
English: Once thawed, the vaccine cannot be re-frozen.
Norwegian Bokmål: Etter tining kan ikke vaksinen fryses på nytt.
English: No adverse events of infections were observed in Phase 1/2 trials.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett infeksjonsbivirkninger i fase 1/2studier.
English: Do not thaw the vial in a refrigerator.
Norwegian Bokmål: Ikke tin hetteglasset i kjøleskap.
English: Vaccine virus RNA was mainly detected from Day 1 to Day 7.
Norwegian Bokmål: Virus-RNA fra vaksinen ble hovedsakelig påvist fra dag 1 til dag 7.
English: • babies who are less than 1 year old,
Norwegian Bokmål: • spedbarn under 1 år,
English: Impact to serological testing
Norwegian Bokmål: Utslag på serologisk testing
English: You should follow safe sex practices until you know the virus is gone from the semen.
Norwegian Bokmål: Du bør praktisere sikker sex inntil du vet at viruset ikke lenger er i sæden.
English: This vaccine contains a trace amount of rice protein.
Norwegian Bokmål: Denne vaksinen inneholder spormengder av risprotein.
English: Your healthcare worker may recommend that you receive this vaccine in an emergency involving the spread of Ebola virus disease.
Norwegian Bokmål: Helsepersonell kan anbefale at du får denne vaksinen i en nødsituasjon som involverer spredning av ebolavirussykdom.
English: What Ervebo is and what it is used for What you need to know before you receive Ervebo How Ervebo is given
Norwegian Bokmål: Hva Ervebo er og hva det brukes mot Hva du må vite før du får Ervebo Hvordan du får Ervebo
English: No studies have looked at how other medicines or vaccines and Ervebo might interact with each other.
Norwegian Bokmål: Ingen studier har sett på hvordan andre legemidler eller vaksiner og Ervebo kan påvirke hverandre.
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan forekomme hos mer enn 1 av 10 personer)
English: • A minor infection such as a cold should not be a problem but talk to your healthcare worker before receiving Ervebo.
Norwegian Bokmål: • En mindre infeksjon som forkjølelse bør ikke være et problem, men snakk med helsepersonell før du får Ervebo.
English: It is given as a single injection (dose of 1 mL) in the top of your arm or the outside of your thigh.
Norwegian Bokmål: Det gis som én enkelt injeksjon (dose på 1 ml) øverst på armen eller på utsiden av låret.
English: • Contact with semen from a man who had Ebola.
Norwegian Bokmål: • Kontakt med sæd fra en mann som har hatt ebola.
English: Tell your healthcare worker if in the 6 weeks after you receive Ervebo you might be in close contact with or in the same household as:
Norwegian Bokmål: Fortell helsepersonell dersom du i løpet av de 6 ukene etter at du har fått Ervebo kan komme i nærkontakt med eller er i samme husholdning som:
English: The clinical development program included four Phase 2/3 (Protocols 009-012) clinical trials.
Norwegian Bokmål: Det kliniske utviklingsprogrammet inkluderte fire fase 2/3 (Protocol 009-012) kliniske studier.
English: Although the clinical relevance of the GPELISA GMT as well as seroresponse is currently not known, based on available data it is expected that vaccine efficacy would apply to subjects from Guinea, Liberia, Sierra Leone, the United States, Canada, Europe, or other parts of the world.
Norwegian Bokmål: Selv om den kliniske relevansen av GP-ELISA GMT og serorespons foreløpig ikke er kjent, forventes det, ut fra tilgjengelige data, at vaksineeffekt vil gjelde personer fra Guinea, Liberia, Sierra Leone, USA, Canada, Europa eller andre deler av verden.
English: Intramuscular use Read the package leaflet before use.
Norwegian Bokmål: Intramuskulær bruk Les pakningsvedlegget før bruk.
English: Tell your healthcare worker that you have received Ervebo.
Norwegian Bokmål: Fortell helsepersonell at du har fått Ervebo.
English: What you need to know before you receive Ervebo
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du får Ervebo
English: Certain white blood cell counts can decrease below normal after vaccination but this decrease has not resulted in illness and the counts return to normal.
Norwegian Bokmål: Noen verdier for hvite blodceller kan synke lavere enn normalt etter vaksinering, men denne reduksjonen har ikke resultert i sykdom, og blodcelleverdiene går tilbake til normalt.
English: However, infectious virus was detected at Day 1 and persistent infectious virus was not detected at any subsequent timepoints measured (Days 56, 84 and 112).
Norwegian Bokmål: Infeksiøst virus ble oppdaget på dag 1, og vedvarende infeksiøst virus ble ikke oppdaget ved noen etterfølgende målte tidspunkter (dag 56, 84 og
English: Implementation of EU based batch control arrangements, including the necessary variations to the terms of the marketing authorisation, has to be completed by the 31 July 2022 at the latest, in line with the agreed plan for this transfer of testing.
Norwegian Bokmål: Implementering av EU-basert batchkontroll, inkludert de nødvendige endringssøknader knyttet til markedsføringstillatelsen, skal være fullført senest innen 31. juli 2022 og i henhold til avtalt plan for testoverføring.
English: Do not thaw the vial in a refrigerator as it is not guaranteed that the vial will thaw in less than 4 hours.
Norwegian Bokmål: Ikke tin hetteglasset i kjøleskap siden det ikke er garantert at hetteglasset vil tine på mindre enn 4 timer.
English: Placebo Group
Norwegian Bokmål: Placebogruppe
English: What Ervebo is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva Ervebo er og hva det brukes mot
English: Therefore, diagnostic testing for Ebola should target non-GP sections of the Ebola virus.
Norwegian Bokmål: Diagnostisk testing for ebola bør derfor være målrettet mot ikke-GP-deler av ebolaviruset.
English: Clinical efficacy of Ervebo was assessed in Protocol 010.
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt av Ervebo ble vurdert i Protocol 010.
English: People catch Ebola from people or animals who are infected with Ebola or who died from Ebola.
Norwegian Bokmål: Personer får ebola fra personer eller dyr som er infisert med ebola eller som har dødd av ebola.
English: You might have a weak immune system if:
Norwegian Bokmål: Du kan ha et svekket immunforsvar dersom:
English: A risk to the newborns/infants from breast-feeding by vaccinated mothers cannot be excluded.
Norwegian Bokmål: En risiko for nyfødte/spedbarn som ammes av vaksinerte mødre, kan ikke utelukkes.
English: If your immune system is weak (which means your body is less able to fight off diseases), you might not be able to receive Ervebo.
Norwegian Bokmål: Dersom du har et svekket immunforsvar (det vil si at kroppen din i mindre grad er i stand til å bekjempe sykdom), kan det hende du ikke kan få Ervebo.
English: Discard the vaccine if particulates are present.
Norwegian Bokmål: Kasser vaksinen dersom partikler er til stede.
English: No immune correlates of protection have been defined to date.
Norwegian Bokmål: Det har så langt ikke blitt definert noen immunologiske korrelater for beskyttelse.
English: CONCLUSIONS ON THE GRANTING OF THE CONDITIONAL MARKETING AUTHORISATION PRESENTED BY THE EUROPEAN MEDICINES AGENCY
Norwegian Bokmål: KONKLUSJONER VEDRØRENDE UTSTEDELSE AV BETINGET MARKEDSFØRINGSTILLATELSE FREMLAGT AV DET EUROPEISKE LEGEMIDDELKONTORET (THE EUROPEAN MEDICINES AGENCY)
English: An immunogenicity sub-study included 508 subjects who were vaccinated and provided samples for the assessment of immunogenicity.
Norwegian Bokmål: En sub-studie på immunogenitet inkluderte 508 deltakere som ble vaksinert og som leverte prøver til vurdering av immunogenitet.