FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: След еднократно интравенозно приложение в доза 1 mg/kg, началната плазмена концентрация е 363 ng/ml.
Icelandic: Eftir stakan 1 mg/kg skammt í bláæð var upphafsplasmaþéttni 363 ng/ml.
Bulgarian: Mаропитантът се метаболизира в черния дроб и поради това трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с чернодробно заболяване.
Icelandic: Marópítant umbrotnar í lifur og á því að nota það með varúð hjá dýrum með lifrarsjúkdóm.
Bulgarian: Инжекционният разтвор Prevomax трябва да се прилага подкожно или интравенозно, веднъж дневно в доза 1 mg маропитант/kg телесна маса (1 ml/10 kg телесна маса).
Icelandic: Prevomax stungulyf, lausn, á að gefa undir húð eða í bláæð, einu sinni á dag, í skammti sem nemur 1 mg af marópítanti á hvert kg líkamsþyngdar (1 ml á hver 10 kg líkamsþyngdar).
Bulgarian: И НАЧИНИ НА ПРИЛОЖЕНИЕ SC, IV
Icelandic: ÍKOMULEIÐ(IR) s.c., i.v.
Bulgarian: Продукти като Prevomax трябва да се прилагат съвместно с други поддържащи мерки, като контрол на диетата и възстановяване на изгубените течности, съгласно препоръките на Вашия ветеринарен лекар.
Icelandic: Lyf eins og Prevomax á að nota ásamt annarri stuðningsmeðferð svo sem fæðu- og vökvastjórnun eins og dýralæknirinn hefur ráðlagt.
Bulgarian: След еднократно интравенозно приложение в доза 1 mg/kg, началната плазмена концентрация е 1040 ng/ml.
Icelandic: Eftir stakan 1 mg/kg skammt í bláæð var upphafsplasmaþéttni 1040 ng/ml.
Bulgarian: België/Belgique/Belgien Kela Vetarinaria NV/SA Industriepark West 68
Icelandic: NV/SA Industriepark West 68
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт трябва да се прилага с повишено внимание при животни, страдащи от или предразположени към сърдечни заболявания, тъй като маропитант има афинитет към калциевите и калиевите йонни канали.
Icelandic: Fara á varlega í að nota dýralyfið hjá dýrum með hjartasjúkdóma eða tilhneigingu til þeirra þar sem marópítant er með sækni í Ca-og K-jónagöng.
Bulgarian: И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ 1 ml съдържа:
Icelandic: INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Einn ml inniheldur:
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикета на флакона след „Годен до".
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum eftir EXP.
Bulgarian: Vendel Park, Tomasrét u.
Icelandic: Vendel Park, Tomasrét u. 12 H-2051 Biatorbagy Tel.
Bulgarian: При интравенозно приложение, Prevomax трябва да се приложи като еднократна болус инжекция, без да се смесва продуктът с други разтвори.
Icelandic: Ef dýralyfið er gefið í bláæð skal gefa það sem stakan skammt (bolus) og ekki blanda það öðrum vökvum.
Bulgarian: Прилага се само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар, тъй като при нито един от животинските видове не са проведени убедителни проучвания за репродуктивна токсичност.
Icelandic: Notið einungis að undangengnu ávinnings/áhættumati dýralæknis vegna þess að ekki hafa verið gerðar fullnægjandi rannsóknir á eituráhrifum á frjósemi hjá nokkurri dýrategund
Bulgarian: След многократно подкожно приложение веднъж дневно на дози от 1 mg/kg телесна маса за пет последователни дни натрупването е 250 %.
Icelandic: Eftir endurtekna gjöf undir húð í fimm daga samfleytt á skömmtum sem gefnir voru einu sinni á dag og námu 1 mg/kg líkamsþyngdar var uppsöfnun 250%.
Bulgarian: При изследване на здрави кучета от порода бигъл, на които са приложени перорално 8 mg/kg, се наблюдава повишаване с около 10 % на QT-интервала на ЕКГ.
Icelandic: á QT bili á hjartarafriti (ECG) í rannsókn á heilbrigðum hundum af beagle kyni sem fengu 8 mg/kg, en ekki er líklegt að slík aukning hafi klíníska þýðingu.
Bulgarian: Повръщането може да бъде признак за сериозни, тежки инвалидизиращи заболявания и причината трябва да се проучи.
Icelandic: Uppköst geta tengst alvarlegu ástandi sem dregur mjög þrótt úr dýrinu og rannsaka á ástæðuna.
Bulgarian: Елиминирането на маропитант през бъбреците и чрез фекалиите е незначително, като по-малко от 1 % при 1 mg/kg приложена подкожна доза се установяват в урината или фекалиите като маропитант.
Icelandic: Úthreinsun um nýru og með saur eru minni háttar brotthvarfsleiðir marópítants og kom minna en 1% af 1 mg/kg skammti undir húð fram í þvagi eða saur sem marópítant.
Bulgarian: Инжекционният разтвор на ветеринарномедицинския продукт трябва да се прилага подкожно или интравенозно, веднъж дневно в доза 1 mg маропитант /kg телесна маса (1 ml/10 kg телесна маса) за срок до 5 последователни дни.
Icelandic: Dýralyfið á að gefa undir húð eða í bláæð, einu sinni á dag, í skammti sem nemur 1 mg af marópítanti/kg líkamsþyngdar (1 ml /10 kg líkamsþyngdar) í allt að 5 daga í röð.
Bulgarian: Флакон от тъмно стъкло тип I, затворен с покрита бромобутилова гумена запушалка и алуминиева капачка в картонена кутия.
Icelandic: Gulbrúnt hettuglas úr gleri af gerð 1, lokað með húðuðum klóróbútýltappa og álhettu í pappaöskju.
Bulgarian: Maropitant
Icelandic: marópítant
Bulgarian: 10 mg/ml инжекционен разтвор
Icelandic: Prevomax 10 mg/ml stungulyf, lausn
Bulgarian: Прилагането на ветеринарномедицинския продукт не се препоръчва против повръщане, което е предизвикано от пътуване.
Icelandic: Ekki er mælt með því að nota dýralyfið við uppköstum vegna ferðaveiki.
Bulgarian: 10 mg/ml инжекционен разтвор за кучета и котки Maropitant
Icelandic: Prevomax 10 mg/ml stungulyf, lausn, fyrir hunda og ketti marópítant
Bulgarian: Годен до {месец/година}
Icelandic: <{MM/YYYY}>
Bulgarian: При интравенозно приложение, ветеринарномедицинският продукт трябва да се приложи като еднократна болус инжекция, без да се смесва продуктът с други разтвори.
Icelandic: Ef lyfið er gefið í bláæð skal gefa það sem stakan skammt (bolus) og ekki blanda það öðrum vökvum.
Bulgarian: При продължително третиране трябва внимателно да се наблюдава чернодробната функция и да се следи за всякакви други неблагоприятни реакции, тъй като маропитант се натрупва в тялото при 14-дневен период на прилагане, поради метаболитно насищане.
Icelandic: Þar sem marópítant safnast upp í líkamanum meðan á 14 daga meðferð stendur vegna mettunar umbrotsferla á að viðhafa nákvæmt eftirlit með lifrarstarfsemi, ásamt öllum aukaverkunum, meðan á langtímameðferð stendur.
Bulgarian: Ексципиенти:
Icelandic: Ósamrýmanleiki:
Bulgarian: Обикновено CMV просто остава в тялото им без да им причинява вреда.
Icelandic: Venjulega er CMV þá í líkamanum án þess að valda skaða.
Bulgarian: Медианата на възрастта е 54 години (диапазон:
Icelandic: Miðgildisaldur var 54 ár (á bilinu:
Bulgarian: Приемайте го със или без храна.
Icelandic: Það má taka með eða án matar.
Bulgarian: CMV е вирус, на който много хора са носители, без дори да знаят.
Icelandic: CMV er veira sem margir eru með án þess að vita af því.
Bulgarian: 31 май 2020 г. (PACMP Стъпка 2)
Icelandic: 31. maí 2020 (PACMP þrep 2)
Bulgarian: 2220 Heist-op-den-Berg Белгия
Icelandic: 2220 Heist-op-den-Berg BELGÍA
Bulgarian: N = брой на участниците във всяка група на лечение.
Icelandic: N = fjöldi þátttakenda í hvorum meðferðarhóp.
Bulgarian: Тридесет и седем процента (37%) от участниците са с присадка в началото.
Icelandic: Þrjátíu og sjö prósent (37%) þátttakenda hafði fengið ígræðslu við upphaf.
Bulgarian: Може да се наложат допълнителни кръвни тестове, за да се проследяват следните лекарствени продукти:
Icelandic: Þörf getur verið á viðbótar blóðprufum til að fylgjast með eftirfarandi lyfjum:
Bulgarian: PREVYMIS не е предназначен за употреба при деца и юноши на възраст под 18 години.
Icelandic: PREVYMIS er ekki ætlað börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Bulgarian: (Нетният ефект е неизвестен).
Icelandic: (Hrein áhrif eru ekki þekkt).
Bulgarian: *Тази таблица не е изчерпателна.
Icelandic: *Taflan er ekki tæmandi.
Bulgarian: n (%) = Брой (процент) участници във всяка подкатегория.
Icelandic: n (%) = Fjöldi (prósent) þátttakenda í hverjum undirflokki.
Bulgarian: Не спирайте приема на PREVYMIS, без да говорите първо с Вашия лекар.
Icelandic: Ekki hætta notkun PREVYMIS án þess að tala fyrst við lækninn.
Bulgarian: Дванадесет процента (12%) от участниците са позитивни за CMV ДНК при изходно ниво.
Icelandic: Tólf prósent (12%) þátttakenda voru jákvæðir fyrir CMV DNA við upphaf.
Bulgarian: Триацетин (E1518)
Icelandic: Triacetín (E1518)
Bulgarian: Приемете следващата си доза в обичайното време.
Icelandic: Næsti skammtur er tekinn á venjulegum tíma.
Bulgarian: Приемайте PREVYMIS по едно и също време всеки ден.
Icelandic: PREVYMIS á að taka á sama tíma dagsins, dag hvern.
Bulgarian: Циклоспорин А (n=162, 90)
Icelandic: Cyclosporin A (n=162, 90)
Bulgarian: Ако изпитате някоя от тези нежелани реакции, не шофирайте и не работете с машини докато не отшуми реакцията.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir einhverjum af þessum áhrifum skaltu ekki aka eða nota vélar fyrr en það er liðið hjá.
Bulgarian: Вижте списъка в „Не приемайте PREVYMIS, ако приемате някое от тези лекарства."
Icelandic: Sjá upptalningu undir „Ekki má nota PREVYMIS - ef þú notar annað þessara lyfja".
Bulgarian: Ефект на циклоспорин
Icelandic: Áhrif cyclosporins
Bulgarian: Картата на мутациите на UL56 се среща също и в аминокиселинни остатъци между 231 и 369 (V231A, V231L, V236L, V236M, E237D, L241P, T244K, T244R, L257I, F261C, F261L, F261S, Y321C, C325F, C325R, C325W, C325Y, M329T, R369G, R369M, R369S).
Icelandic: Stökkbreytingar eru á UL56 og verða í amínósýruleifum á milli 231 og 369 (V231A, V231L, V236L, V236M, E237D, L241P, T244K, T244R, L257I, F261C, F261L, F261S, Y321C, C325F, C325R, C325W, C325Y, M329T, R369G, R369M, R369S).
Bulgarian: подуване на ръцете или краката
Icelandic: • þroti á höndum og fótum.
Bulgarian: PREVYMIS може да се започне в деня на трансплантацията и не по-късно от 28 дни след нея.
Icelandic: Notkun PREVYMIS má hefja ígræðsludaginn og ekki síðar en 28 dögum eftir ígræðslu.
Bulgarian: Инструкциите за приготвяне и приложение са еднакви за всяка доза.
Icelandic: Leiðbeiningar um undirbúning og lyfjagjöf eru þær sömu fyrir báða skammtana.
Bulgarian: Относителното значение на тези пътища е неизвестно.
Icelandic: Mikilvægi þessara leiða er ekki þekkt.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите, като Вашите.
Icelandic: Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða.
Bulgarian: Производител Schering-Plough Labo NV Industriepark 30 - Zone A B-2220 Heist-op-den-Berg Белгия
Icelandic: Framleiðandi Schering-Plough Labo NV Industriepark 30 - Zone A B-2220 Heist-op-den-Berg Belgía
Bulgarian: Хипромелоза (Е464)
Icelandic: Hypromellósi (E464)
Bulgarian: Нечести: може да засегнат до 1 на 100 души
Icelandic: Sjaldgæfar: geta komið fram hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum
Bulgarian: Кумулативен процент от участниците с CMV ДНК в кръвта или заболяване (%)
Icelandic: Heildarhlutfall einstaklinga með CMV DNA í blóði eða sjúkdóm (%)
Bulgarian: Дозата на аторвастатин не трябва да надвишава 20 mg дневно, когато се прилага едновременно с PREVYMIS
Icelandic: Skammtur atorvastatins á ekki að fara yfir 20 mg á dag þegar það er gefið samhliða PREVYMIS
Bulgarian: Не е известно дали летермовир може да повлияе върху експозицията на пиперацилин/тазобактам, амфотерицин B и микафунгин.
Icelandic: Ekki er vitað hvort letermovir hafi áhrif á útsetningu fyrir piperacillini/tazobactam, amphotericini B og micafungini.
Bulgarian: Пациентите не трябва да удвояват следващата доза или да вземат повече от предписаната доза.
Icelandic: Sjúklingar eiga ekki að tvöfalda næsta skammt eða taka meira en hefur verið ávísað.
Bulgarian: Може да попитате Вашия лекар или фармацевт за списък с лекарства, които могат да взаимодействат с PREVYMIS.
Icelandic: Þú getur beðið lækninn eða lyfjafræðing um lista yfir lyf sem geta milliverkað við PREVYMIS.
Bulgarian: Седмици след трансплантация
Icelandic: Vikur eftir ígræðslu
Bulgarian: Вероятно CYP2C9 също е индуциран.
Icelandic: Líklega er CYP2C9 einnig virkjað.
Bulgarian: Тази промяна не е от клинично значение.
Icelandic: Þessi breyting hefur ekki klíníska þýðingu.
Bulgarian: Такролимус (n=145, 69)
Icelandic: Tacrolimus (n=145, 69)
Bulgarian: Проследяване на CMV ДНК
Icelandic: Eftirfylgni með CMV DNA
Bulgarian: Медиана (90% прогнозен интервал) *
Icelandic: Miðgildi (90% spábil)*
Bulgarian: Много е важно да не пропускате или забравяте дозите на PREVYMIS.
Icelandic: Mjög mikilvægt er missa ekki úr eða sleppa skammti af PREVYMIS.
Bulgarian: Таблица 3: P001:
Icelandic: P001:
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на PREVYMIS при пациенти на възраст под 18 години не са установени.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun PREVYMIS hjá sjúklingum yngri en 18 ára.
Bulgarian: Средно съотношение (90 % доверителен интервал) за AUC, Cmax (вероятен механизъм на действие)
Icelandic: Meðalhlutfall (90% öryggisbil) fyrir AUC, Cmax (líklegur verkunarháttur)
Bulgarian: Чести: може да засегнат до 1 на 10 души
Icelandic: Algengar: geta komið fram hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum
Bulgarian: висок креатинин в кръвта - показан в кръвните тестове
Icelandic: • hátt kreatínín í blóði sem kemur fram í blóðprófum
Bulgarian: Висок риск (n=102, 45) Нисък риск (n=223, 125)
Icelandic: Mikil áhætta (n=102, 45) Lítil áhætta (n=223, 125)
Bulgarian: ↓ =понижаване, ↑ =повишаване, ↔ =без клинично значима промяна
Icelandic: ↓ =minnkun, ↑ =aukning ↔ = engin klínískt mikilvæg breyting
Bulgarian: PREVYMIS може да се започне преди или след присаждането.
Icelandic: Notkun PREVYMIS má hefja fyrir eða eftir ígræðslu.
Bulgarian: PREVYMIS ще Ви бъде прилаган веднъж дневно.
Icelandic: Þú færð PREVYMIS einu sinni á dag.
Bulgarian: Изчислената разлика (95% CI за разликата) е -26,1% (-45,9%, -6,3%), с номинална едностранна p-стойност <0,0048.
Icelandic: Áætlaður mismunur (95% CI fyrir mismun) var -26,1% (45,9%; -6,3%) með tölulegt einhliða p-gildi <0,0048.
Bulgarian: Какво представлява PREVYMIS и за какво се използва
Icelandic: Upplýsingar um PREVYMIS og við hverju það er notað
Bulgarian: Таблетките трябва да се поглъщат цели с малко вода.
Icelandic: Töflurnar á að gleypa heilar með nægu vatni.
Bulgarian: По-голямата част от свързаните с летермовир компоненти в плазмата са непроменено изходно вещество (96,6%).
Icelandic: Stærstur hluti letermovirtengdra þátta í plasma er óbreytt upphaflega efnið (96,6%).
Bulgarian: 58% са мъже; 82% са от бялата раса; 10% са азиатци; 2% са чернокожи или африканци; и 7% са испанци или латиноамериканци.
Icelandic: 18 til 78 ár); 56 (15,0%) voru 65 ára eða eldri; 58% voru karlar; 82% hvítir; 10% asískir; 2% svartir eða afrískir og 7% voru af spænskum eða rómönskum uppruna.
Bulgarian: Нетният ефект in vivo е неизвестен.
Icelandic: Hrein áhrif in vivo eru ekki þekkt.
Bulgarian: Съобщени са умора и вертиго при някои пациенти по време на лечение с PREVYMIS, които могат да повлияят способността на пациента за шофиране и работа с машини (вж. точка 4.8).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um þreytu og svima hjá nokkrum sjúklingum meðan á meðferð með PREVYMIS stóð, sem getur haft áhrif á hæfni sjúklings til aksturs og notkunar véla (sjá kafla 4.8).
Bulgarian: Таблетката трябва да се поглъща цяла и може да се приема със или без храна.
Icelandic: Töfluna á að gleypa heila og hana má taka með eða án matar.
Bulgarian: Стойностите на ЕС50 за тези мутации са 13- до 8 262 пъти по-високи от тези за референтния вирус от див тип.
Icelandic: EC50-gildi þessara stökkbreytinga eru 13- til 8.262-falt hærri en fyrir sambærilega veiru af villigerð.
Bulgarian: Таблетката е с дължина 21,2 mm и широчина 10,3 mm.
Icelandic: Taflan er 21,2 mm löng og 10,3 mm breið.
Bulgarian: амиодарон - използван за коригиране на неравномерен сърдечен ритъм
Icelandic: • amiodaron - notað til að leiðrétta óreglulegan hjartslátt
Bulgarian: Как да приемате
Icelandic: Hvernig er það tekið •
Bulgarian: Нивата на серумния креатинин трябва да се проследяват внимателно при тези пациенти.
Icelandic: Fylgjast á náið með sermisgildum kreatíníns hjá þessum sjúklingum.
Bulgarian: Летермовир достига стационарно състояние за 9 до 10 дни, като коефициента на кумулиране е 1,2 за AUC и 1,0 за Cmax.
Icelandic: Letermovir náði jafnvægi á 9 til 10 dögum þar sem uppsöfnunarhlutfall fyrir AUC var 1,2 og 1,0 fyrir Cmax.
Bulgarian: Вашият лекар или фармацевт ще Ви посъветва дали е безопасно да приемате PREVYMIS заедно с други лекарства.
Icelandic: Læknirinn eða lyfjafræðingur segja þér hvort öruggt sé að nota PREVYMIS með öðrum lyfjum.
Bulgarian: Времето, необходимо за достигане на стационарно състояние на специфичен лекарствен продукт, ще повлияе също времето, необходимо за достигане на пълния ефект на плазмените концентрации.
Icelandic: Tími til að ná jafnvægi fyrir viðkomandi lyf hefur einnig áhrif á tímann sem þarf til að ná fullum áhrifum á þéttni í plasma.
Bulgarian: Доказана е химична и физична стабилност при употреба за 48 часа при температура 25°C и за 48 часа при 2°C до 8°C.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á efna- og eðlisfræðilegan stöðugleika meðan á notkun stendur í 48 klst. við 25°C og í 48 klst. við 2 til 8°C.
Bulgarian: Ако не сте сигурни какво да правите, обадете се на Вашия лекар или фармацевт.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss um hvað á að gera skaltu hafa samband við lækninn eða lyfjafræðing.
Bulgarian: Медианата на времето до започването на летермовир е 9 дни след трансплантацията.
Icelandic: Miðgildistími þar til notkun letermovirs hófst var 9 dagar eftir ígræðslu.
Bulgarian: ↑ или ↓ ефавиренц (CYP2B6 инхибиране или индукция)
Icelandic: ↑ eða ↓ efavirenz (CYP2B6 hömlun eða virkjun)
Bulgarian: На изходно ниво 50% от участниците получават миелоаблативен режим, 52% получават циклоспорин и 42% получават такролимус.
Icelandic: 50% þátttakenda beinmergseyðandi meðferð, 52% fengu cyclosporin og 42% tacrolimus.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани, че ако пропуснат доза на PREVYMIS, следва да я вземат веднага щом се сетят.
Icelandic: Sjúklinga á að upplýsa um að ef skammtur af PREVYMIS gleymist á að taka hann strax og munað er eftir því.
Bulgarian: Няма опит с предозиране с PREVYMIS при хора.
Icelandic: Engin reynsla er af ofskömmtun PREVYMIS hjá mönnum.
Bulgarian: UL56 и UL89 кодират субединици на CMV ДНК терминаза.
Icelandic: CMV genin UL56 og UL89 umtákna undireiningar CMV DNA- terminasa.
Bulgarian: Когато летермовир се комбинира с циклоспорин:
Icelandic: Þegar letermovir er notað með cyclosporini:
Bulgarian: CMV ДНК се проследява на седмична база до Седмица 14 след трансплантацията и след това веднъж на две седмици до Седмица 24.
Icelandic: Fylgst var með CMV DNA vikulega fram að viku 14 eftir ígræðslu og eftir það aðra hverja viku fram að viku
Bulgarian: Това се налага, защото PREVYMIS може да повлияе начина на действие на другите лекарства, а те могат да повлияят начина на действие на PREVYMIS.
Icelandic: Það er vegna þess að PREVYMIS getur haft áhrif á verkun annarra lyfja og önnur lyf geta haft áhrif á verkun PREVYMIS.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди да Ви бъде приложен PREVYMIS.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss skaltu ræða við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn áður en PREVYMIS er notað.
Bulgarian: Таблетката е с дължина 16,5 mm и широчина 8,5 mm.
Icelandic: Taflan er 16,5 mm löng og 8,5 mm breið.
Bulgarian: дабигатран, варфарин - използвани за разреждане на кръвта или против кръвни съсиреци
Icelandic: • dabigatran, warfarin - notað til blóðþynningar eða vegna blóðtappa
Bulgarian: Това е така, защото PREVYMIS не е тестван при тази възрастова група.
Icelandic: Það er vegna þess að PREVYMIS hefur ekki verið rannsakað hjá þeim aldurshópi.
Bulgarian: PVC, полиетилен (РЕ), полибутадиен (PBD), силиконова гума (SR), стирен-бутадиенов съполимер (SBC), стирен-бутадиен-стиренов съполимер (SBS), полистирен (PS)
Icelandic: PVC, polyethylen (PE), polybutadien (PBD), silicon gúmmí (SR), styren-butadien copolymer (SBC), styren-butadien-styren copolymer (SBS), polystyren (PS).
Bulgarian: Профилактиката с PREVYMIS трябва да продължи за 100 дни след трансплантацията.
Icelandic: Fyrirbyggjandi meðferð með PREVYMIS skal haldið áfram í 100 daga eftir ígræðslu.
Bulgarian: Трябва да се обмисли корекция на дозата на мидазолам
Icelandic: Íhuga þarf skammtaaðlögun midazolams
Bulgarian: Обща токсичност
Icelandic: Almenn eiturverkun
Bulgarian: Циклоспорин, такролимус, сиролимус
Icelandic: Cyclosporin, tacrolimus, sirolimus
Bulgarian: Има теоретичен риск от понижена експозиция поради индукция, но големината на въздействието и клиничната значимост са неизвестни понастоящем.
Icelandic: Fræðilega séð er hætta á minnkaðri útsetningu vegna örvunar en umfang og klínísk þýðing er ekki þekkt sem stendur.
Bulgarian: След перорално приложение на радиоактивно белязан летермовир, 93,3% от радиоактивността се открива във фецеса.
Icelandic: Eftir inntöku geislavirks letermovirs endurheimtist 93,3% geislavirkninnar í hægðum.
Bulgarian: Значимостта за хора не е известна.
Icelandic: Þýðing þessa fyrir menn er ekki þekkt.
Bulgarian: Таблицата не е изчерпателна, но предоставя примери на клинично значими взаимодействия.
Icelandic: Athugið að taflan er ekki tæmandi en gefur dæmi um klínískt mikilvægar milliverkanir.
Bulgarian: Рандомизацията е стратифицирана въз основа на мястото на изпитване и на риска (висок спрямо нисък) за реактивиране на CMV по време на включването в проучването.
Icelandic: Slembiröðunin var lagskipt eftir rannsóknarstað og áhættu (mikil eða lítil) fyrir endurvirkjun CMV þegar rannsóknin hófst.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на летермовир е установена при пациенти с отрицателен CMV ДНК тест преди започване на профилактиката.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á öryggi og verkun letermovirs hjá sjúklingum með neikvætt CMV DNA próf áður en fyrirbyggjandi meðferð var hafin.
Bulgarian: Информирайте също Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства.
Icelandic: Einnig skaltu láta lækninn vita ef eitthvert eftirfarandi lyfja er notað.
Bulgarian: Ако приемате PREVYMIS с циклоспорин, не приемайте следните лекарства: o дабигатран - използван при кръвни съсиреци o аторвастатин, симвастатин, розувастатин, питавастатин- при висок холестерол
Icelandic: Ef þú ert að nota PREVYMIS með cyclosporini skaltu ekki nota eftirfarandi lyf: o dabigatran - notað við blóðtöppum o atorvastatin, simvastatin, rosuvastatin, pitavastatin - við háu kólesteróli
Bulgarian: Продължителна профилактика с летермовир над 100 дни след трансплантацията може да бъде от полза при някои пациенти с висок риск за късно реактивиране на CMV (вж. точка 5.1).
Icelandic: Langvarandi fyrirbyggjandi meðferð með letermovir, lengur en í 100 daga eftir ígræðslu, getur verið gagnleg sjúklingum sem eru í mikilli hættu á síðbúinni endurvirkjun cytomegaloveiru (sjá kafla 5.1).
Bulgarian: Таблетката не трябва да се разделя, раздробява или дъвче.
Icelandic: Töflurnar má ekki brjóta, mylja eða tyggja.
Bulgarian: PREVYMIS може да повлияе в малка степен способността за шофиране или работа с машини.
Icelandic: PREVYMIS getur haft lítilsháttar áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Bulgarian: Честотите са дефинирани по следния начин: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1
Icelandic: Tíðnin er skilgreind samkvæmt eftirfarandi: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) eða koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000).
Bulgarian: Диетилхексил-фталат (DEHP), трис (2-етилхексил) тримелитат (TOTM), бутилбензилфталат (BBP)
Icelandic: Mýkiefni Diethylhexyl-phthalat (DEHP), tris (2-ethylhexyl) trimellitat (TOTM), butyl benzyl phthalat (BBP).
Bulgarian: Резултатите in vitro показват, че летермовир е субстрат на P-gp/BCRP.
Icelandic: In vitro niðurstöður gefa til kynna að letermovir sé P-gp/BCRP hvarfefni.
Bulgarian: Пълният индукционен ефект може да се очаква след 10-14 дни лечение с летермовир.
Icelandic: Búast má við fullum virkjunaráhrifum eftir 10-14 sólarhringa meðferð með letermoviri.
Bulgarian: Параметър n (%)
Icelandic: Breyta n (%)
Bulgarian: HIV антивирусни средства (ритонавир, лопинавир)
Icelandic: HIV veirulyf (ritonavir, lopinavir)
Bulgarian: PREVYMIS може да повлияе в малка степен способността Ви за шофиране или работа с машини (вж. точка 4 Възможни нежелани реакции по-долу).
Icelandic: PREVYMIS getur haft lítilsháttar áhrif á hæfni þína til aksturs og notkunar véla (sjá kafla 4, Hugsanlegar aukaverkanir, síðar).
Bulgarian: Разлика (95% CI) p-стойност
Icelandic: Mismunur (95% CI) p-gildi †