FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza e l'allattamento o negli animali da riproduzione non è stata stabilita.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk under drektighet og diegivning eller til dyr som er tenkt benyttet i avl er ikke klarlagt.
Italian: Nei gatti, la selamectina ed il sarolaner dopo somministrazione topica sono composti con bassa clearance e lunghi valori di emivita, 12,5 e 41,5 giorni rispettivamente.
Norwegian Bokmål: Hos katter har selamektin og sarolaner lav clearance og lang halveringstid, henholdsvis 12,5 og 41,5 dager, etter topikal påføring.
Italian: - Per il trattamento e la prevenzione delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides spp.).
Norwegian Bokmål: - Til behandling og forebygging av loppeangrep (Ctenocephalides spp.).
Italian: Il sarolaner presenta una potenza di blocco funzionale superiore per i recettori degli insetti/acari rispetto ai recettori dei mammiferi.
Norwegian Bokmål: Sarolaner har en bedre funksjonell evne til å blokkere reseptorer hos insekter/midd enn hos pattedyr.
Italian: Nematodi:
Norwegian Bokmål: Nematoder:
Italian: Il prodotto può causare irritazione agli occhi.
Norwegian Bokmål: Preparatet kan forårsake øyeirritasjon.
Italian: In caso di contatto accidentale con gli occhi, sciacquare immediatamente gli occhi con acqua e rivolgersi ad un medico.
Norwegian Bokmål: Om innholdet skulle komme i kontakt med øynene må det umiddelbart spyles vekk med vann, søk så straks legehjelp.
Italian: come anche nei confronti degli acari (Otodectes cynotis), pidocchi (Felicola subrostratus) e dei nematodi gastrointestinali (Toxocara cati, Ancylostoma tubaeforme).
Norwegian Bokmål: og midd (Otodectes cynotis), lus (Felicola subrostratus) og gastrointestinale nematoder (Toxocara cati, Ancylostoma tubaeforme).
Italian: Felisecto Plus 60 mg/10 mg (tappo verde)
Norwegian Bokmål: Felisecto Plus 60 mg/10 mg (grønn hette)
Italian: Tuttavia, la selamectina è considerata sicura per l'uso nei gatti da riproduzione, in gravidanza ed in allattamento.
Norwegian Bokmål: Selamektin vurderes imidlertid som trygt å bruke på avlskatter og til drektige og diegivende katter.
Italian: Mantenendo la pipetta in posizione verticale, premere il tappo in maniera decisa per forare la guarnizione di chiusura, quindi togliere il tappo.
Norwegian Bokmål: Hold pipetten loddrett med korken opp, trykk hetten ned for å punktere forseglingen, fjern så hetten.
Italian: Felisecto Plus non deve essere disperso nei corsi d'acqua poiché potrebbe essere pericoloso per gli organismi acquatici.
Norwegian Bokmål: Vann og vassdrag må ikke kontamineres med Felisecto Plus, da preparatet kan være skadelig for fisk og andre vannlevende organismer.
Italian: come anche nei confronti di molte specie di zecche come Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus e Rhipicephalus sanguineus.
Norwegian Bokmål: og flere flåttarter så som Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus og Rhipicephalus sanguineus.
Italian: Gatti ≤2,5 kg
Norwegian Bokmål: Katter ≤ 2,5 kg
Italian: Per un controllo ottimale delle infestazioni da zecche e pulci, il medicinale veterinario deve essere somministrato ad intervalli mensili continuando per tutta la stagione delle pulci e/o delle zecche in base alle situazioni epidemiologiche locali.
Norwegian Bokmål: For optimal kontroll av flått- og loppeangrep bør veterinærpreparatet tilføres med én måneds mellomrom og behandlingen fortsettes gjennom hele loppe- og/eller flåttsesongen, med utgangspunkt i den lokale epidemiologiske situasjonen.
Italian: Il sarolaner è un acaricida ed insetticida appartenente alla famiglia delle isoxazoline.
Norwegian Bokmål: Sarolaner har acaricid og insekticid effekt og hører til isoxazolinfamilien.
Italian: Felisecto Plus 30 mg/5 mg (tappo arancione)
Norwegian Bokmål: Felisecto Plus 30 mg/5 mg (oransje hette)
Italian: Applicare localmente sulla cute alla base del collo davanti alle scapole.
Norwegian Bokmål: Påføres lokalt på huden ved nakkebasis foran skulderbladene.
Italian: ≤2,5 kg >2,5-5 kg >5-10 kg selamectina/sarolaner
Norwegian Bokmål: > 2,5 - 5 kg > 5 - 10 kg selamektin/sarolaner
Italian: Somministrare una singola dose del prodotto.
Norwegian Bokmål: Det gis én engangsdose av preparatet.
Italian: - Per il trattamento delle infestazioni da zecche.
Norwegian Bokmål: - Behandling av flåttangrep.
Italian: Separare il pelo alla base del collo del gatto davanti alle scapole ed evidenziare una piccola zona di cute.
Norwegian Bokmål: Skill hårene i pelsen ved kattens nakkebasis foran skulderbladene, slik at en smal stripe hud blir synlig.
Italian: Il sarolaner è attivo nei confronti delle pulci adulte (Ctenocephalides spp.)
Norwegian Bokmål: Sarolaner er aktiv både mot voksne lopper (Ctenocephalides spp.)
Italian: Per le zecche (I. ricinus), l'inizio dell'efficacia si manifesta entro 24 ore dal momento in cui si attaccano all'animale per un mese dall'applicazione del prodotto.
Norwegian Bokmål: For flått (I. ricinus) begynner effekten i løpet av 24 timer etter at flåtten har festet seg og varer i en måned etter påføring av preparatet.
Italian: La selamectina è attiva nei confronti delle pulci adulte (Ctenocephalides spp.)
Norwegian Bokmål: Selamektin er aktiv mot voksne lopper (Ctenocephalides spp.)
Italian: Concentrazione e numero di pipette da somministrare Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg (tappo giallo)
Norwegian Bokmål: Styrke og antall pipetter som skal påføres Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg (gul hette)
Italian: Trattamento degli acari dell'orecchio
Norwegian Bokmål: Behandling av øremidd
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Prodotti antiparassitari, insetticidi e repellenti, lattoni macrociclici associazioni.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiparasitære midler, insekticider og insektmidler, makrosykliske laktoner, kombinasjoner.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni dose unitaria (pipetta) dispensa: Principi attivi: Felisecto Plus soluzione per spot-on
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver endosebeholder (pipette) inneholder: Virkestoffer: Felisecto Plus påflekkingsvæske, oppløsning
Italian: L'alterazione di questi recettori da parte del sarolaner impedisce l'assorbimento degli ioni cloro da parte dei canali ionici GABA e glutammato dipendenti, con conseguente aumento della stimolazione nervosa e la morte del parassita bersaglio.
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser forårsaket av sarolaner på disse reseptorene hindrer GABA- og glutamatstyrte ionekanaler fra å ta opp kloridioner, noe som fører til økt nervestimuli og at målparasitten dør.
Italian: Felisecto Plus deve essere somministrato come singola applicazione spot-on (topica) secondo la seguente tabella (corrispondente ad un minimo di 6 mg/kg di selamectina e di 1 mg/kg di sarolaner).
Norwegian Bokmål: Felisecto Plus skal påføres som én lokal (topikal) administrasjon i samsvar med følgende tabell (tilsvarende minst 6 mg/kg selamektin og 1 mg/kg sarolaner).
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Conservare a temperatura inferiore a 30 °C.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares ved høyst 30 oC
Italian: Nei gattini dalle 8 settimane di età, trattati con una dose del prodotto fino a 5 volte quella massima raccomandata e fino ad 8 trattamenti consecutivi ad intervalli di 28 giorni, non sono state osservate reazioni avverse clinicamente significative, a parte un unico gatto trattato con una dose 5 volte quella massima che ha mostrato ipersensibilità transitoria al tatto, piloerezione, midriasi e leggeri tremori che si sono risolti senza trattamento.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen bivirkninger i kattunger fra 8 ukers alderen som var behandlet med opptil 5 ganger maksimal anbefalt dose av preparatet i opptil 8 påfølgende behandlinger med 28 dagers intervaller, med unntak for én katt som fikk tilført 5 ganger maksimal dose.
Italian: Per i gatti con, o a rischio di, infestazioni parassitarie miste da zecche e pulci, pidocchi, acari, nematodi gastrointestinali o filaria cardiopolmonare.
Norwegian Bokmål: Til katt med, eller med risiko for blandings infeksjon med flått og lopper, lus, midd, gastrointestinale rundormer eller hjerteorm.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/19/238/001-003 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 26/04/2019
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 26/04/2019
Italian: Negli insetti e negli acari, il bersaglio primario dell'azione del sarolaner è il blocco funzionale dei canali del cloro ad apertura ligando-dipendente (recettore del GABA e recettore del glutammato).
Norwegian Bokmål: I insekter og midd fungerer sarolaner hovedsakelig ved å skape en funksjonell blokade av ligandstyrte kloridkanaler (GABAreseptorer og glutamatreseptorer).
Italian: Idrossitoluene butilato 0,2 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: Butylert hydroksytoluen 0,2 mg/ml
Italian: Qualora si salti una somministrazione o si superi l'intervallo mensile tra due dosi, la somministrazione immediata del prodotto e la ripresa del trattamento mensile consentirà di ridurre al minimo la possibilità che si sviluppino forme adulte di filaria cardiopolmonare.
Norwegian Bokmål: Dersom man skulle glemme en dose, slik at det går mer enn en måned mellom behandlingene, kan likevel risikoen for utvikling av adult hjerteorm minimeres om preparatet tilføres umiddelbart og månedlig administrasjon deretter gjenopptas.
Italian: Il sarolaner blocca i canali del cloro ad apertura GABA e glutammato dipendente nel sistema nervoso centrale degli insetti e degli acari.
Norwegian Bokmål: Sarolaner blokkerer GABA- og glutamatstyrte kloridkanaler i nervesystemet til insekter og midd.
Italian: È stata dimostrata un'attività anche nei confronti delle larve della filaria cardiopolmonare (D. immitis).
Norwegian Bokmål: Selamektin har også dokumentert effekt mot hjerteormlarver (D. immitis).
Italian: Tenere gli animali trattati lontano da fiamme o da altre sorgenti di accensione per almeno 30 minuti o fino a quando il pelo non è asciutto.
Norwegian Bokmål: Nylig behandlede dyr skal ikke oppholde seg i nærheten av åpen ild eller andre steder der gnister kan forekomme, før tidligst 30 minutter etter behandling eller når pelsen er tørr.
Italian: Questo blocca la riproduzione delle pulci, ne interrompe il ciclo vitale e può essere di aiuto nel controllo delle preesistenti infestazioni ambientali da pulci nelle aree in cui l'animale ha accesso.
Norwegian Bokmål: Dette stopper loppenes reproduksjon, bryter deres livssyklus og er med på å kontrollere eksisterende loppesmitte på steder der dyret oppholder seg.
Italian: - Trattamento delle forme adulte di ascaridi (Toxocara cati) e delle forme adulte di ancilostomi intestinali (Ancylostoma tubaeforme).
Norwegian Bokmål: - Behandling mot adult rundorm (Toxocara cati) og adult intestinal hakeorm (Ancylostoma tubaeformae).
Italian: Trattamento dei pidocchi masticatori Somministrare una singola dose del prodotto.
Norwegian Bokmål: Behandling av pelslus Det gis én engangsdose av preparatet.
Italian: I detriti derivanti da animali trattati con la selamectina sono in grado di uccidere uova e larve di pulce che non sono state esposte in precedenza alla selamectina e pertanto, nelle aree in cui l'animale ha accesso, può essere di aiuto nel controllo delle preesistenti infestazioni ambientali da pulci.
Norwegian Bokmål: Rester fra selamektin-behandlede kjæledyr dreper loppeegg og larver som ikke tidligere har vært utsatt for selamektin, og er på denne måten med på å kontrollere eksisterende loppesmitte på steder der dyret oppholder seg.
Italian: Si raccomanda, in conformità alle norme di buona pratica veterinaria, di testare tutti gli animali di età pari o superiore a 6 mesi, che vivono in zone dove è presente il vettore, per accertare l'eventuale presenza di infestazioni da forme adulte di filaria cardiopolmonare prima di iniziare l'uso preventivo con il medicinale veterinario.
Norwegian Bokmål: Det anbefales, i tråd med god veterinærskikk, at man i land med risiko for hjerteormsmitte tester alle dyr som er 6 måneder eller eldre for smitte med adult hjerteorm, før forebygging med veterinærpreparatet igangsettes.
Italian: Trattamento delle infestazioni da ascaridi e ancilostomi Somministrare una singola dose del prodotto.
Norwegian Bokmål: Behandling av infeksjoner med rundorm og hakeorm Det gis én engangsdose av preparatet.
Italian: Prevenzione della filariosi cardiopolmonare
Norwegian Bokmål: Forebyggende behandling mot hjerteorm
Italian: Gatti >5-10 kg
Norwegian Bokmål: Katter > 5 - 10 kg
Italian: MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Per uso spot-on.
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Påflekking.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/19/238/001 (3 x 0,25 ml)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/19/238/001 (3 x 0,25 ml)
Italian: INDICAZIONE DEL(I)PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Ogni dose unitaria (pipetta) dispensa: Principi attivi: Felisecto Plus soluzione per spot-on
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER) Hver enhetsdose (pipette) inneholder: Virkestoffer: Felisecto Plus påflekkingsvæske, oppløsning
Italian: Gatti >2,5-5 kg
Norwegian Bokmål: Katter > 2,5 - 5 kg
Italian: Grazie alla sua attività ovicida e larvicida, il medicinale veterinario può essere di aiuto nel controllo delle preesistenti infestazioni ambientali da pulci nelle aree in cui l'animale ha accesso.
Norwegian Bokmål: Gjennom sin egg- og larvedrepende effekt kan veterinærpreparatet bidra til å kontrollere eksisterende loppesmitte i miljøet på steder der dyret oppholder seg.
Italian: Pipette con tappo verde contenenti 1 ml di prodotto che dispensano 60 mg di selamectina e 10 mg di sarolaner
Norwegian Bokmål: Pipettene med grønn hette inneholder 1 ml av preparatet og inneholder 60 mg selamektin og 10 mg sarolaner.
Italian: NOME DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI 15 mg selamectina/2,5 mg sarolaner 30 mg selamectina/5 mg sarolaner 60 mg selamectina/10 mg sarolaner
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) 15 mg selamektin/2,5 mg sarolaner 30 mg selamektin/5 mg sarolaner 60 mg selamektin/10 mg sarolaner
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER PIPETTE
Italian: Questo medicinale veterinario è destinato esclusivamente all'applicazione cutanea.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet skal kun brukes utvortes på huden.
Italian: Pipette con tappo giallo contenenti 0,25 ml di prodotto che dispensano 15 mg di selamectina e 2,5 mg di sarolaner
Norwegian Bokmål: Pipettene med gul hette inneholder 0,25 ml av preparatet og inneholder 15 mg selamektin og 2,5 mg sarolaner.
Italian: Effetti cosmetici transitori possono verificarsi al sito di applicazione, come aggregazione temporanea o incurvamento del pelo, untuosità o depositi bianchi secchi, che normalmente si risolvono entro 24 ore dall'applicazione del prodotto.
Norwegian Bokmål: Forbigående forandringer av kosmetisk art kan oppstå på behandlingsstedet, f.eks. at pelsen klumper seg sammen eller at det formes hårpigger, at pelsen blir fet eller at det oppstår hvitt "pudder" på behandlingsstedet.
Italian: Mentre la sicurezza del sarolaner non è stata valutata nei gatti da riproduzione, in gravidanza ed in allattamento, gli studi di laboratorio su ratti e conigli non hanno evidenziato l'esistenza di effetti teratogeni.
Norwegian Bokmål: Laboratoriestudier med sarolaner på rotte og kanin har ikke vist tegn på teratogene effekter.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse
Italian: 0,25 ml 0,5 ml 1 ml
Norwegian Bokmål: 0,25 ml
Italian: Felisecto Plus ≤2,5 kg Felisecto Plus >2,5-5 kg Felisecto Plus >5-10 kg
Norwegian Bokmål: Felisecto Plus > 2,5 - 5 kg
Italian: Pipette con tappo arancione contenenti 0,5 ml di prodotto che dispensano 30 mg di selamectina e 5 mg di sarolaner
Norwegian Bokmål: Pipettene med oransje hette inneholder 0,5 ml av preparatet og inneholder 30 mg selamektin og 5 mg sarolaner.
Italian: Potrebbe essere necessario un trattamento medico.
Norwegian Bokmål: Medisinsk behandling kan være nødvendig.
Italian: Studio BIG 1-98
Norwegian Bokmål: Studien BIG 1-98
Italian: 3, inclusi decessi per qualsiasi causa
Norwegian Bokmål: 3, inkludert dødsfall uansett årsak
Italian: Study D2407
Norwegian Bokmål: Studie D2407
Italian: La soppressione massima viene raggiunta entro 48-78 ore.
Norwegian Bokmål: Maksimal hemming oppnås etter 48-78 timer.
Italian: Foglio illustrativo: Informazioni per l'utilizzatore
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: Informasjon til brukeren
Italian: Esse potrebbero essere diverse dalle informazioni generali riportate in questo foglio.
Norwegian Bokmål: De kan være annerledes enn den generelle informasjonen i dette pakningsvedlegget.
Italian: I risultati ottenuti sono riassunti nella Tabella 9:
Norwegian Bokmål: Resultatene er oppsummert i tabell 9:
Italian: (5,4, 6,3 mesi)
Norwegian Bokmål: (5,4, 6,3 måneder)
Italian: Il medico controllerà regolarmente il suo stato di salute per verificare che il trattamento abbia il giusto effetto.
Norwegian Bokmål: Legen din vil undersøke tilstanden din regelmessig for å sjekke om behandlingen har riktig effekt.
Italian: Mostri loro la confezione di compresse.
Norwegian Bokmål: Vis dem pakningen med tabletter.
Italian: Popolazione pediatrica {Nome (di fantasia)} non è raccomandato per l'uso nei bambini e negli adolescenti.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon {Legemidlets navn} er ikke anbefalt for bruk hos barn og ungdom.
Italian: 9,4 mesi
Norwegian Bokmål: 9.4 måneder
Italian: Il periodo riportato comprende il periodo di trattamento più 30 giorni dopo l'interruzione del trattamento.
Norwegian Bokmål: Rapporteringsperioden inkluderer behandlingsperioden pluss 30 dager etter avslutning av behandling.
Italian: L'apparente emivita plasmatica di eliminazione terminale è di circa 2 giorni.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende terminal eliminasjonshalveringstid i plasma er ca. 2 dager.
Italian: Il suo volume di distribuzione apparente allo steady state è di circa 1,87  0,47 l/kg.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende distribusjonsvolum ved steadystate er omtrent 1,87  0,47 l/kg.
Italian: (95% IC per mediana) (8,9, 11,6 mesi)
Norwegian Bokmål: (95% KI for median) (8,9, 11.6 måneder)
Italian: Gli eventi contrassegnati con * avevano differenze statisticamente significative nei due gruppi di trattamento.
Norwegian Bokmål: Hendelser markert med * var statistisk signifikant forskjellig i de to behandlingsgruppene.
Italian: Tempo alla progressione
Norwegian Bokmål: Tid til progresjon Median
Italian: Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi:
Norwegian Bokmål: Noen bivirkninger kan være alvorlige:
Italian: La maggior parte delle reazioni avverse si sono manifestate durante le prime settimane di trattamento.
Norwegian Bokmål: Flesteparten av bivirkningene oppsto i løpet av de første ukene med behandling.
Italian: 6,0 mesi
Norwegian Bokmål: 6.0 måneder
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere {Nome (di fantasia)} Segua attentamente le istruzioni del medico.
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker {Legemidlets navn} Følg legens instruksjoner nøye.
Italian: Pazienti adulte ed anziane
Norwegian Bokmål: Voksne og eldre pasienter
Italian: La categoria di frequenza per queste reazioni avverse è descritta in Tabella 1.
Norwegian Bokmål: Frekvenskategorien for disse bivirkningene er beskrevet i tabell 1.
Italian: Non è noto alcun trattamento specifico per il sovradosaggio; il trattamento deve essere sintomatico e di supporto.
Norwegian Bokmål: Ingen spesifikk behandling ved overdosering er kjent, behandlingen bør være symptomatisk og støttende.
Italian: Il letrozolo viene assorbito rapidamente e completamente dal tratto gastroenterico (biodisponibilità media assoluta: 99,9%).
Norwegian Bokmål: Letrozol absorberes raskt og fullstendig fra mage-tarmkanalen (gjennomsnittlig absolutt biotilgjengelighet: 99,9 %).
Italian: L'esposizione sistemica ai metaboliti è bassa.
Norwegian Bokmål: Systemisk forekomst av metabolitter er derfor lav.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di {Nome (di fantasia)} nei bambini e negli adolescenti di età maggiore di 17 anni non sono state ancora stabilite.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av {Legemidlets navn} hos barn og ungdom i alderen opp til 17 år har ikke blitt fastslått.
Italian: Dopo la decisione della Commissione le autorità competenti dello Stato Membro, in collegamento con lo Stato Membro di riferimento, aggiornerà le informazioni del prodotto come richiesto.
Norwegian Bokmål: Etter Kommisjonsvedtaket vil myndighetene i medlemslandene i samråd med referanselandet (RMS) oppdatere produktinformasjonen som påkrevet.
Italian: - Non deve prendere {Nome (di fantasia)} se è in stato di gravidanza o sta allattando perché può essere dannoso per il bambino.
Norwegian Bokmål: - Du må ikke ta {Legemidlets navn} dersom du er gravid eller ammer fordi det kan skade barnet ditt.
Italian: Non si preoccupi per questo elenco di possibili effetti indesiderati.
Norwegian Bokmål: Du må ikke bli urolig på grunn av denne listen med mulige bivirkninger.
Italian: Se la risposta non è adeguata, il trattamento con {Nome (di fantasia)} deve essere interrotto e deve essere programmato l'intervento chirurgico e/o devono essere discusse con la paziente ulteriori alternative terapeutiche.
Norwegian Bokmål: Hvis responsen ikke er adekvat, bør behandling med {Legemidlets navn} avsluttes og operasjon planlegges og/eller videre behandlingsalternativer diskuteres med pasienten.
Italian: Sanguinamento vaginale
Norwegian Bokmål: Vaginal blødning
Italian: L'effetto degli inibitori potenti di CYP450 non è noto.
Norwegian Bokmål: Effekten av potente CYP450-hemmere er ikke kjent.
Italian: Tasso di DFS a 5-anni Metastasi a distanza Eventi
Norwegian Bokmål: DFS-rate ved 5 år Fjernmetastaser Hendelser
Italian: - Altrimenti, prenda la dose appena si ricorda e quindi prenda la compressa successiva come farebbe normalmente.
Norwegian Bokmål: - Ellers skal du ta dosen så snart du husker det og deretter ta den neste dosen til normal tid.
Italian: La maggior parte degli effetti indesiderati è da lieve a moderato e di solito scomparirà un periodo di trattamento compreso tra pochi giorni e poche settimane.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkningene er milde til moderate og vil vanligvis forsvinne etter noen få dager eller få uker av behandlingen.
Italian: Sopravvivenza libera da malattia (endpoint primario) - eventi (definizione da protocollo2)
Norwegian Bokmål: Sykdomsfri overlevelse (primary) - hendelser (protokolldefinert2)
Italian: Che cos'è {Nome (di fantasia)} e a che cosa serve
Norwegian Bokmål: Hva {Legemidlets navn} er og hva det brukes mot
Italian: Come conseguenza si rallenta o si interrompe la crescita delle cellule tumorali e/o la loro diffusione verso altre parti del corpo.
Norwegian Bokmål: Som følge av dette vokser tumorcellene saktere eller stopper å vokse og/eller spre seg til andre deler av kroppen.
Italian: Non sono disponibili dati sufficienti per pazienti con insufficienza epatica grave.
Norwegian Bokmål: Det er ikke tilstrekkelig tilgjengelig data for pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Terapie endocrine.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Endokrin terapi.
Italian: È usato per prevenire il ripresentarsi del tumore della mammella.
Norwegian Bokmål: Det brukes for å forhindre at brystkreft kommer tilbake.
Italian: La dose usuale è di una compressa di {Nome (di fantasia)} da prendere una volta al giorno.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen er en tablett {Legemidlets navn} en gang daglig.
Italian: Tasso di risposta (ORR)
Norwegian Bokmål: Objektiv responsrate (ORR)