FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Mõõdukalt aneemilised patsiendid (hematokrit 33…39%), kes vajavad autodoonorluseks ≥ 4 ühikut verd, peavad saama Silapo-ravi annuses 600 RÜ/kg kehakaalu kohta 2 korda nädalas 3 nädalat enne kirurgilist operatsiooni.
Icelandic: Sjúklingar haldnir vægu blóðleysi (blóðkornahlutfall 33-39%) sem þurfa að leggja til geymslu ≥4 einingar blóðs eiga að fá Silaposkammt sem nemur 600 a.e./kg líkamsþyngd
Estonian: Jah ≤ 2 ühikut erütrotsüüte ˃ 2 ja ≤ 4 ühikut erütrotsüüte > 4 ühikut erütrotsüüte Ei ühel uuritaval puudusid sEPO andmed < 200 mÜ/ml valimis oli alfaepoetiini rühmas 13 uuritavat ja platseeborühmas 6 uuritavat.
Icelandic: Nei hjá einum einstaklingi voru ekki upplýsingar um sEPO í þýðinu ≥200 ma.e./ml voru 13 einstaklingar í epóetín alfa hópnum og 6 einstaklingar í lyfleysuhópnum
Estonian: Hemoglobiini taset peab mõõtma regulaarselt kuni on saavutatud stabiilne tase ja perioodiliselt ka pärast seda.
Icelandic: Mæla á blóðrauðamagn reglulega þar til jafnvægisstigi er náð og reglulega eftir það.
Estonian: Kontrollitud uuringutes on Epoetin alfa ja teiste ESA-de kasutamine näidanud: - lühemat aega kasvaja progresseerumiseni kiiritusravi saavatel kaugelearenenud pea- ja kaelapiirkonna vähiga patsientidel, kui saavutatud hemoglobiini lõppkontsentratsioon on suurem kui 14 g/dl (8,7 mmol/l) - lühenenud üldist elulemust ja sagenenud surmajuhte, mis on seotud haiguse progresseerumisega 4 kuu jooksul metastaatilise rinnavähiga patsientidel, kes saavad keemiaravi, kui saavutatud hemoglobiini tase on 12…14 g/dl (7,5…8,7 mmol/l).
Icelandic: Stytt heildarlifun og aukin tíðni dauðsfalla vegna framgangs sjúkdóms eftir 4 mánuði hjá sjúklingum með brjóstakrabbamein með meinvörpum í krabbameinslyfjameðferð við lyfjagjöf með markþéttni blóðrauða á bilinu 12-14 g/dl (7,5-8,7 mmól/l),
Estonian: Tuleb vältida hemoglobiini tõusu nelja nädala jooksul rohkem kui 2 g/dl (1,25 mmol/l) .
Icelandic: Forðast skal meiri en 2 g/dl (1,25 mmól/l) hækkun blóðrauðagilda á fjögurra vikna tímabili.
Estonian: Maksimaalne tase jääb alati allapoole intravenoosse injektsiooniga saavutatud tasemest (umbes 1/20 väärtusest).
Icelandic: Hámarkið er alltaf vel undir hámarkinu sem næst með notkun bláæðarinndælingar (u.þ.b. 1/20 gildisins).
Estonian: Seetõttu tuleb kontrollida teie hemoglobiinitaset ja vererõhku.
Icelandic: Þess vegna á að hafa eftirlit með blóðrauðamagni og blóðþrýstingi þínum.
Estonian: Patsiente tuleb põhjalikult jälgida veendumaks, et kasutatakse madalaimat kinnitatud Silapo doosi saavutamaks küllaldast kontrolli aneemia sümptomite üle.
Icelandic: Hafa skal náið eftirlit með sjúklingum til að tryggja að lægsti mögulegi skammtur af Silapo sé notaður til að meðhöndla einkenni blóðleysis
Estonian: Luuüdi fibroosi esinemissagedus ei olnud tõusnud hemodialüüsiga patsientide uuringus, keda raviti erütropoetiiniga 3 aastat võrrelduna dialüüsiga patsientide kontrollgrupiga, keda ei ravitud erütropoetiiniga).
Icelandic: Tíðni bandvefsaukningar í beinmerg jókst ekki í rannsókn hjá blóðskilunarsjúklingum sem voru meðhöndlaðir með rauðkornavaka í 3 ár, samaborið við sams konar viðmiðunarhóp skilunarsjúklinga sem ekki höfðu verið meðhöndlaðir með rauðkornavaka).
Estonian: Baseerudes teistel erütropoetiini kliinilistel uuringutel, on umbes 8% uuringutel osalenud patsientidest täheldatud ravimi kõrvaltoimeid.
Icelandic: Byggt á niðurstöðum úr klínískum rannsóknum með aðra heimilaða rauðkornavaka er viðbúið að u.þ.b. 8% sjúklinga sem meðhöndlaðir eru með rauðkornavökum muni finna fyrir aukaverkunum.
Estonian: Kasutamine lastel ja noorukitel (18 aastat), kes saavad hemodialüüsi Lastel hoiab arst hemoglobiini taseme vahemikus 9,5…11 g/dl.
Icelandic: Hjá börnum mun læknirinn viðhalda blóðrauðagildum á bilinu 9,5 til 11 g/dl.
Estonian: Avatud uuringus polnud erinevust üldises elulemuses kontrollgrupi ja patsientide vahel, keda raviti inimese rekombinantse erütropoetiiniga.
Icelandic: Í opnu rannsókninni var enginn munur á heildarlifun sjúklinga sem fengu raðbrigða rauðkornavaka úr mönnum annars vegar og sjúklinga í samanburðarhópnum hins vegar.
Estonian: Mitmes kontrollitud kliinilises uuringus, kus epoetiine manustati erinevate kasvajatega, sealhulgas pea- ja kaelapiirkonna ning kopsu- ja rinnavähiga patsientidele, ilmnes seletamata põhjustel suurenenud suremus.
Icelandic: Ýmsar klínískar samanburðarrannsóknir þar sem epoetín voru gefin sjúklingum með ýmis algeng æxli, svo sem flöguþekjukrabbamein í höfði og hálsi, lungnakrabbamein og brjóstakrabbamein, hafa sýnt óútskýrða aukningu dánartíðni.
Estonian: Hiljem võtab arst vereproovi, et teha kindlaks, kas doosi korrigeerimised on vajalikud.
Icelandic: Eftir á getur læknirinn þinn pantað blóðprufur til þess að sjá hvort aðlögun skammts er nauðsynleg.
Estonian: 3 000 RÜ/0,9 ml
Icelandic: 3 000 a.e./0,9 ml
Estonian: Hepariini doosi tõstmine hemodialüüsi kestel on erütropoetiinravi korral sageli nõutav seoses rakkude summaarse mahu tõusuga.
Icelandic: Hækkun heparínskammts á meðan á blóðskilun stendur er oft nauðsynleg meðan á meðferð með rauðkornavaka stendur sem afleiðing hins aukna magns rauðkornaþéttni.
Estonian: 4.2Annustamine ja manustamisviis
Icelandic: 4.2 Skammtar og lyfjagjöf
Estonian: Kontrollitud kliinilised katsed ei ole näidanud tähelepanuväärseid eeliseid, mida omistada epoetiinide manustamisele, kui hemoglobiini kontsentratsioon tõuseb sellest tasemest kõrgemale, mis on vajalik kontrollimaks aneemia sümptomeid ja vältimaks vereülekannet.
Icelandic: Klínískar samanburðarrannsóknir sýndu ekki fram á verulegan ávinning vegna lyfjagjafar með epoetínum þegar blóðrauðaþéttni fór fram úr því magni sem telst nauðsynlegt til að meðhöndla einkenni blóðleysis og koma í veg fyrir blóðgjöf.
Estonian: Teie arst võtab regulaarselt vereproove, et olla kindel ravimi õiges mõjus.
Icelandic: Læknirinn þinn mun panta reglulegar blóðprufur til að tryggja að lyfið þitt haldi áfram að virka rétt.
Estonian: Juhul, kui on avastatud tõusnud või tõusev seerumi kaaliumi tase, peab kaaluma erütropoetiini manustamise peatamist kuni hüperkaleemia on korrigeeritud.
Icelandic: Ef blóðvatnskalíummagn er hátt (eða hækkandi) á að íhuga að hætta Silapogjöf þar til blóðvatnskalíummagnið hefur verið leiðrétt.
Estonian: Erütropoetiin on näidanud in vitro koos teiste hematopoeetiliste kasvufaktoritega stimuleerivaid omadusi inimese endoteelirakkudel.
Icelandic: Eins og með aðra blóðmyndandi vaxtarþætti hefur rauðkornavaki sýnt in vitro örvandi áhrif á æðaþelsfrumur (endothelial cells) manna.
Estonian: Mil määral need tulemused võiksid kehtida inimese rekombinantse erütropoetiini manustamisel keemiaravi saavatele vähipatsientidele eesmärgiga saavutada hemoglobiini kontsentratsioone vähem kui 13 g/dl, on ebaselge, kuna selliste omadustega patsientide arv oli avaldatud andmetes liiga väike.
Icelandic: Ekki er ljóst að hversu miklu leyti þessar niðurstöður eiga við um lyfjagjöf raðbrigða rauðkornavaka úr mönnum hjá sjúklingum með krabbamein sem fá krabbameinslyfjameðferð til að ná blóðrauðaþéttni innan við 13 g/dl þar sem gögnin sem skoðuð voru innihéldu fáa slíka sjúklinga.
Estonian: Silapo kasutusinstruktsioon:
Icelandic: Meðhöndlunarleiðbeiningar fyrir Silapo:
Estonian: Manustamist ee
Icelandic: Styrkur
Estonian: · Riskijuhtimise plaan Ei kohaldata.
Icelandic: Áætlun um áhættustjórnun Á ekki við.
Estonian: Keskmine pulmonaalne süstoolne rõhk vähenes 9% võrra.
Icelandic: Meðal lungnaslagbilsþrýstingur lækkaði um 9%.
Estonian: ATC kood: G04B E03.
Icelandic: ATC-flokkur: G04BE03.
Estonian: Samaaegne kasutamine koos alfa-blokaatoritega
Icelandic: Notkun samtímis alfa-blokkum
Estonian: Sildenafil Actavis'e võtmine koos toidu, joogi ja alkoholiga Sildenafil Actavis't võib võtta koos toiduga või ilma.
Icelandic: Notkun Sildenafil Actavis með mat, drykk og áfengi Sildenafil Actavis má taka með eða án matar.
Estonian: - kui teil on teatud harvaesinevad pärilikud silmahaigused (näiteks retinitis pigmentosa).
Icelandic: - Ef þú hefur vissa sjaldgæfa arfgenga augnsjúkdóma (t.d. sjónufreknur (retinitis pigmentosa)).
Estonian: Turustamisjärgselt on kõrvaltoimeid kogutud hinnanguliselt >10-aastase perioodi kohta.
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur aukaverkanatilkynningum verið safnað í um það bil > 10 ár.
Estonian: - kui teil on probleeme südamega.
Icelandic: - Ef þú ert með hjartasjúkdóm.
Estonian: Väga sage (võib esineda rohkem kui 1-l inimesel 10-st): peavalu.
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleirum en 1 af hverjum 10 einstaklingum): höfuðverkur.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on sildenafiili manustatud enam kui 8000 patsiendile vanuses 19...87 aastat.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum var síldenafíl gefið fleiri en 8.000 sjúklingum á aldrinum 19-87 ára.
Estonian: Stevensi-Johnsoni sündroom (SJS), toksiline epidermaalnekrolüüs (TEN)
Icelandic: Stevens Johnsonheilkenni (SJS), eitrunardreplos húðþekju (Toxic Epidermal Necrolysis (TEN))
Estonian: Te ei tohi Sildenafil Actavis`t võtta, kui olete naine.
Icelandic: Þú átt ekki að taka Sildenafil Actavis ef þú ert kona.
Estonian: Kui te tunnete, et Sildenafil Actavis'e toime on liiga tugev või liiga nõrk, rääkige sellest arstile või apteekrile.
Icelandic: Ef þér finnst, að áhrifin af Sildenafil Actavis séu of mikil eða of lítil skaltu ræða um það við lækninn eða lyfjafræðing.
Estonian: Tablett neelatakse tervelt koos klaasi veega.
Icelandic: Töfluna á að gleypa í heilu lagi og drekka glas af vatni með.
Estonian: Eakatel patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik (≥ 65-aastased)..
Icelandic: Ekki er þörf á að breyta skömmtum hjá öldruðum (≥ 65 ára).
Estonian: - valu rinnus -seda esineb aeg-ajalt Kui see tekib vahekorra ajal või selle järel: - Olge poolistuvas asendis ja püüdke rahuneda.
Icelandic: - Brjóstverkur - þessi tilvik eru sjaldgæf Ef verkurinn kemur fram við eða eftir samfarir - Skaltu reisa þig upp í hálf-sitjandi stöðu og reyna að slaka á.
Estonian: Kroskarmelloosnaatrium Magneesiumstearaat
Icelandic: Kroskarmellósanatríum, Magnesíumsterat.
Estonian: - kui teil on hiljuti olnud insult või südameinfarkt või kui teil on madal vererõhk.
Icelandic: - Ef þú hefur nýlega fengið heilablæðingu eða hjartaáfall eða ert með of lágan blóðþrýsting.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmane müügiluba: 10 detsember 2009
Icelandic: 10.desember 2009 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Estonian: Täiendav informatsioon kliiniliste uuringute kohta
Icelandic: Frekari upplýsingar um klínískar rannsóknir
Estonian: - kui teil on tegemist suguti deformatsiooni või Peyronie tõvega.
Icelandic: - Ef þú ert með vansköpun á getnaðarlimnum eða Peyronie´s sjúkdóm.
Estonian: Keskmine absoluutne biosaadavus on 41% (kõikumine 25...63%).
Icelandic: Nýting (absolute bioavailability) eftir inntöku er að meðaltali 41% (frá 25-63%).
Estonian: Sildenafiil on tsütokroom P450 isovormide 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ja 3A4 nõrk inhibiitor (IC50> 150 µM).
Icelandic: Síldenafíl hefur væga hamlandi verkun á cýtókróm P450 ísóensím 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 og 3A4 (IC50>150 µM).
Estonian: Teatud patsientidel on esinenud neid sümptomeid sildenafiili võtmisel koos alfa-blokaatoritega.
Icelandic: Sumir sjúklingar hafa fundið fyrir þessum einkennum þegar þeir nota síldenafíl samtímis alfa-blokkum.
Estonian: Sildenafiil kutsub esile mõõduka ja mööduva vererõhu languse, millel enamikul juhtudest puudub kliiniline tähendus.
Icelandic: Síldenafíl hefur væga og tímabundna blóðþrýstingslækkandi verkun sem í flestum tilvikum hefur ekki klíníska þýðingu.
Estonian: Kui teie arst on teile öelnud, et te ei talu mõningaid suhkruid, näiteks laktoosi, pidage enne Sildenafil Actavis'e võtmist nõu oma arstiga.
Icelandic: Ef læknirinn hefur sagt þér að þú hafir óþol fyrir sumum sykurtegundum, eins og laktósa, áttu að hafa samband við lækninn áður en byrjað er að nota Sildenafil Actavis.
Estonian: Toime verejooksudele
Icelandic: Áhrif á blæðingar
Estonian: Kui sildenafiili võetakse koos toiduga, väheneb tema imendumise kiirus: Tmax-i saabumise aeg hilineb keskmiselt 60 minutit ja Cmax väheneb keskmiselt 29%.
Icelandic: Þegar síldenafíl er tekið inn samtímis mat dregur úr frásogshraða þannig að Tmax næst að meðaltali um 60 mínútum síðar og Cmax lækkar að meðaltali um 29%.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „EXP".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskju á eftir EXP.
Estonian: Samaaegne kasutamine koos ritonaviiriga
Icelandic: Notkun samtímis rítónavíri
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiamet kodulehel http://www.ema.europa.eu/ .
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Kui Silenafil Actavis ei aita teil erektsiooni saavutada või kui erektsioon ei kesta seksuaalvahekorra jaoks piisavalt kaua, informeerige sellest oma arsti.
Icelandic: Ef Sildenafil Actavis hjálpar ekki til við að fá stinningu eða ef stinningin varir ekki nógu lengi til að hafa samfarir skaltu segja lækninum frá því.
Estonian: Nicorandil sisaldab kaaliumikanali aktivaatorit ja nitraati.
Icelandic: Nicoarandil er blanda kalsíumgangavirkjara og nítrata.
Estonian: Sildenafil Actavis ei ole mõeldud naistel kasutamiseks.
Icelandic: Sildenafil Actavis er ekki ætlað konum.
Estonian: Öelge oma arstile, kui te kasutate mõnda ravimit, mida sageli tarvitatakse stenokardia ("valu rinnus") korral.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú tekur einhver þeirra lyfja sem oft eru gefin til að draga úr hjartaöng (eða „brjóstverk").
Estonian: Kuna nii sildenafiil kui ka tema peamine veres tsirkuleeriv N-demetüleeritud metaboliit seonduvad umbes 96%-liselt plasmavalkudega, on vaba sildenafiili keskmine maksimaalne plasmakontsentratsioon 18 ng/mL (38 nM).
Icelandic: Þar sem síldenafíl (og aðalumbrotsefni þess, sem finnst í blóði N-desmetýlsíldenafíl) er 96% bundin við plasmaprótein er meðalhámarksþéttni af fríu síldenafíli í plasma 18 ng/ml (38 nM).
Estonian: - kestvad ja mõnikord ka valulikud erektsioonid - seda esineb harva (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st)
Icelandic: - Stöðug og stundum sársaukafull stinning getnaðarlims - þessi tilvik eru mjög sjaldgæf (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum)
Estonian: Paljud nimetatud sündmused leidsid aset kas seksuaalvahekorra ajal või lühikese aja vältel pärast seda ja üksikud juhud leidsid aset lühikese aja vältel pärast sildenafiili sissevõtmist ja ilma seksuaalse tegevuseta.
Icelandic: Mörg þeirra tilvika sem greint var frá áttu sér stað meðan á samförum stóð eða fljótlega að þeim loknum og nokkur tilvikanna áttu sér stað skömmu eftir inntöku síldenafíls án þess að samfarir ættu sér stað.
Estonian: Rasedus, imetamine ja viljakus Sildenafil Actavis ei ole mõeldud kasutamiseks naistel.
Icelandic: Meðganga, brjóstagjöf og frjósemi Sildenafil Actavis er ekki ætlað til notkunar handa konum.
Estonian: Mõnedel patsientidel, kes saavad alfa-blokaatorravi kõrge vererõhu või eesnäärme suurenemise ravi, võib esineda uimasust või pearinglust, mis võivad olla põhjustatud kiirel maha istumisel või püsti tõusmisel vererõhu langusest.
Icelandic: Sumir sjúklingar sem nota alfa-blokka við hækkuðum blóðþrýstingi eða vegna stækkunar á blöðruhálskirtli geta fundið fyrir sundli eða yfirliðstilfinningu, sem geta orsakast af lágum blóðþrýstingi þegar risið er hratt upp úr sitjandi eða útafliggjandi stöðu.
Estonian: Et saada ravimist maksimaalset kasu, ärge tarvitage enne Sildenafil Actavis'e võtmist suures koguses alkoholi.
Icelandic: Til að fá hámarksverkun af lyfinu skal ekki drekka óhóflega mikið áfengi áður en Sildenafil Actavis er tekið inn.
Estonian: - kui teil on kunagi esinenud nägemiskaotus mittearteriitilise eesmise isheemilise optilise neuropaatia (NAION) tõttu.
Icelandic: - Ef þú hefur einhvern tímann tapað sjón vegna framlægs sjóntaugarkvilla vegna blóðþurrðar án slagæðabólgu (non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION)).
Estonian: Kui teie erektsioon kestab üle 4 tunni, siis pöörduge kohe arsti poole.
Icelandic: Ef þú færð stinningu sem varir lengur en 4 klst. skaltu samstundis hafa samband við lækni.
Estonian: Sildenafiili ohutusprofiil põhineb 9570 patsiendi andmetel,mis saadi 74-st topeltpimedast platseebokontrolliga kliinilisest uuringust.
Icelandic: Mat á öryggi síldenafíls er byggt á 9.570 sjúklingum í 74 tvíblindum klínískum samanburðarrannsóknum með lyfleysu.
Estonian: Ärge võtke suuremat annust, kui arst on teile määranud.
Icelandic: Ekki á að taka fleiri töflur en læknirinn hefur ráðlagt.
Estonian: - krambid või krambihood - seda esineb harva
Icelandic: - Krampar eða flog - þessi tilvik eru mjög sjaldgæf
Estonian: - kui teil on tegemist mõne tõsise südame- või maksahaigusega.
Icelandic: - Ef þú ert með alvarlega hjarta- eða lifrarsjúkdóma.
Estonian: Maksimaalses soovitatavas annuses on sildenafiil PDE5 suhtes 80 korda selektiivsem kui PDE1 ja enam kui 700 korda selektiivsem kui PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 ja 11 suhtes.
Icelandic: Við hámarksráðlagða skammta er sértæknin 80 sinnum meiri en á PDE1 og 700 sinnum meiri en á PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 og 11.
Estonian: Saadud tulemus on kooskõlas ritonaviiri väljendunud koostoimega paljude P450 substraatidega.
Icelandic: Þetta er í samræmi við þá umtalsverðu verkun, sem rítónavír hefur á fjöldann allan af P450 ensímhvarfefnum (substrates).
Estonian: Sildenafil Actavis sisaldab toimeainena sildenafiili, mis kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse 5. tüübi fosfodiesteraasi (PDE5) inhibiitoriteks.
Icelandic: Sildenafil Actavis inniheldur virka efnið síldenafíl, sem tilheyrir flokki lyfja, sem nefndur er fosfótvíesterasahemlar af gerð 5 (PDE5).
Estonian: Pärast ühekordset sildenafiili 100 mg-se annuse suukaudset manustamist on keskmine maksimaalne summaarne sildenafiili plasmakontsentratsioon umbes 440 ng/mL (CV 40%).
Icelandic: Meðaltalshámarksþéttni síldenafíls eftir einn 100 mg skammt til inntöku er um 440 ng/ml (CV 40%).
Estonian: Sõltuvalt toimest ja talutavusest võib annust suurendada kuni 100 mg-ni või vähendada 25 mg-ni.
Icelandic: Með hliðsjón af verkun og þoli má auka skammtinn í 100 mg eða minnka hann í 25 mg.
Estonian: 1 õhukese polümeerikattega tablett 2 õhukese polümeerikattega tabletti 4 õhukese polümeerikattega tabletti 8 õhukese polümeerikattega tabletti 12 õhukese polümeerikattega tabletti 24 õhukese polümeerikattega tabletti
Icelandic: 1 filmuhúðuð tafla 2 filmuhúðaðar töflur 4 filmuhúðaðar töflur 8 filmuhúðaðar töflur 12 filmuhúðaðar töflur 24 filmuhúðaðar töflur
Estonian: Lisaks sellele tuleks kaaluda sildenafiilravi alustamist annusega 25 mg (vt lõigud 4.4 ja 4.5).
Icelandic: Einnig ætti að hugleiða að hefja meðferð með 25 mg skammti síldenafíls (sjá kafla 4.4 og 4.5).
Estonian: Sildenafiil sakvinaviiri farmakokineetikat ei mõjustanud (vt lõik 4.2).
Icelandic: Síldenafíl hafði engin áhrif á lyfjahvörf sakvínavírs (sjá kafla 4.2).
Estonian: Fikseeritud annusega uuringutes oli patsientide osakaal, kelle hinnangul sildenafiil parandas nende erektsiooni, vastavalt 62% (25 mg), 74% (50 mg) ja 82% (100 mg) võrreldes 25%-ga platseebogrupis.
Icelandic: Í rannsóknum með ákveðnum skömmtum var hlutfall sjúklinga sem greindi frá því að meðferðin hefði bætt ris hjá þeim 62% (eftir 25 mg), 74% (eftir 50 mg) og 82% (eftir 100 mg) í samanburði við 25% þeirra sem fengu lyfleysu.
Estonian: TOOTJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Estonian: kroskamelloosnaatrium, magneesiumstearaat, hüpromelloos, titaandioksiid (E171),
Icelandic: natríumkroskaramellósi, magnesíumsterat, hýprómellósi, títantvíoxíð (E171), makrógól 6000,
Estonian: Teavitage alati oma arsti, apteekrit või meditsiiniõde, kui te kasutate mõnda ravimit, mida sageli tarvitatakse stenokardia ("valu rinnus") korral.
Icelandic: Láttu ávallt lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita ef þú tekur einhver þeirra lyfja sem oft eru notuð til að draga úr óþægindum vegna hjartaangar (eða „brjóstverkjar").
Estonian: Sildenafiili toime PDE5 suhtes on oluliselt tugevam kui teiste teadaolevate fosfodiesteraaside suhtes.
Icelandic: Áhrif þess á PDE5 eru meiri en á aðra þekkta fosfótvíesterasa.
Estonian: Neis uuringutes olid esindatud järgmised patsientide grupid: eakad patsiendid (19,9%), hüpertensiooniga patsiendid (30,9%), diabeetikud (20,3%), südame isheemiatõvega patsiendid (5,8%), hüperlipideemiga patsiendid (19,8%), seljaajuvigastustega haiged (0,6%), depressiooniga patsiendid (5,2%) ning patsiendid, kellel oli teostatud transuretraalne eesnäärme resektsioon (3,7%) või eesnäärme radikaalne eemaldamine (3,3%).
Icelandic: Aldraðir (19,9%), sjúklingar með háþrýsting (30,9%), sykursýki (diabetes mellitus) (20,3%), hjartasjúkdóm með blóðþurrð (5,8%), óhóflega blóðfituhækkun (19,8%), mænuskaða (0,6%), þunglyndi (5,2%), sjúklingar sem höfðu undirgengist aðgerð þar sem blöðruhálskirtill hafði verið numinn á brott um þvagrás (transurethral resection of prostata (TURP)) (3,7%), algert brottnám blöðruhálskirtils (3,3%).
Estonian: Alkoholi tarvitamine võib ajutiselt pärssida teie erektsioonivõimet.
Icelandic: Drykkja áfengis getur tímabundið hamlað möguleika á stinningu.
Estonian: - Abiained: laktoosmonohüdraat, mikrokristalliline tselluloos, povidoon K29-32,
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru: laktósa einhýdrat, örkristallaður sellulósi, póvídón K29-32,
Estonian: Indigokarmiin alumiiniumlake (E132)
Icelandic: Indigótín (E132).
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Upplýsingar sem hægt er að nálgast annars staðar Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Soovitatav annus on 50 mg, mis võetakse vastavalt vajadusele umbes üks tund enne seksuaalvahekorda.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 50 mg sem tekinn er eftir þörfum um það bil 1 klst. fyrir samfarir.
Estonian: Laktoosmonohüdraat Mikrokristalliline tselluloos Povidoon K29-32
Icelandic: Laktósi einhýdrat Örkristallaður sellulósi, Póvídón K29-32
Estonian: Sildenafiil ei mõjutanud südame väljutusfraktsiooni suurust ega halvendanud verevoolu läbi ahenenud koronaararterite.
Icelandic: Síldenafíl hafði ekki áhrif á afköst hjartans og minnkaði ekki blóðflæði í þrengdum kransæðum.
Estonian: Enamikul, aga mitte kõigil neist patsientidest olid juba eelnevalt olemas kardiaalsed riskifaktorid.
Icelandic: Flestir þessara sjúklinga, en þó ekki allir, voru fyrir í hættu að fá hjarta- eða æðaáfall.
Estonian: Perioodilised ohutusaruanded (POAd)
Icelandic: Samantektir um öryggi lyfsins (PSUR)
Estonian: Kui Sildenafil Actavis't võetakse koos toiduga, võib preparaadi toime algus võrreldes tühja kõhuga manustamisega hilineda (vt lõik 5.2).
Icelandic: Sé Sildenafil Actavis tekið inn með mat getur það seinkað verkun lyfsins miðað við töku þess á fastandi maga (sjá kafla 5.2).
Estonian: Sildenafil Actavis'e kasutamine alla 18-aastastel ei ole näidustatud.
Icelandic: Sildenafil Actavis er ekki ætlað einstaklingum yngri en 18 ára.
Estonian: Kui te võtate selliseid ravimeid nagu proteaasi inhibiitorid (näiteks HIV-viiruse korral), võib teie arst alustada ravi väikseima Sildenafil Actavis'e annusega (25 mg).
Icelandic: Ef þú tekur lyf sem kölluð eru próteasahemlar sem eru notaðir, t.d. við meðferð á alnæmi (HIV), getur verið að læknirinn ávísi lægsta skammti af Sildenafil Actavis (25 mg) í upphafi.
Estonian: Lisaks peavad arstid ütlema patsiendile, mida teha posturaalse hüpotensiooni sümptomite tekkimise korral.
Icelandic: Auk þess ætti læknir að ráðleggja sjúklingum hvernig eigi að bregðast við einkennum réttstöðuþrýstingsfalls.
Estonian: Sildenafiil ritonaviiri farmakokineetikat ei mõjustanud.
Icelandic: Síldenafíl hafði engin áhrif á lyfjahvörf rítónavírs.
Estonian: Antatsiidi (magneesiumhüdroksiidi/alumiinimhüdroksiidi) ühekordne annus ei mõjutanud sildnafiili biosaadavust.
Icelandic: Taka eins skammts af sýrubindandi lyfi (magnesíumhýdroxíð/álhýdroxíð) hafði ekki áhrif á aðgengi síldenafíls.