FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Najčastejšie hlásenou nežiaducou reakciou bola nauzea.
Hungarian: A leggyakrabban jelentett mellékhatás az émelygés volt.
Slovak: V porovnaní s placebom zlepšil semaglutid inzulínovú odpoveď prvej a druhej fázy 3-, a 2-násobne, v uvedenom poradí, a zvýšil maximálnu sekrečnú kapacitu beta buniek u pacientov s diabetom 2. typu.
Hungarian: Placebóval összehasonlítva a szemaglutid 3-szoros, illetve 2-szeres növekedéssel javította az inzulinválasz első, illetve második fázisát, és 2-es típusú diabeteses betegeknél növelte a béta-sejtek maximális elválasztási kapacitását.
Slovak: Systematické hodnotenie komplikácií diabetickej retinopatie sa vykonalo len počas skúšania zameraného na kardiovaskulárne výsledky.
Hungarian: A diabetes retinopathia szövődményeinek módszeres kiértékelése csak a cardiovascularis kimenetelekre irányuló klinikai vizsgálatnál történt meg.
Slovak: S perom zaobchádzajte opatrne.
Hungarian: Az injekciós tollat óvatosan kezelje.
Slovak: HR: 0,74 95%
Hungarian: HR: 0,74 95% CI 0,58: 0,95
Slovak: Po podávaní injekcie môžete na hrote ihly vidieť kvapku roztoku.
Hungarian: Az injekció beadása után egy csepp oldatot láthat a tű hegyén.
Slovak: V 8 skúšaniach fázy 3a bolo semaglutidu vystavených 4 792 pacientov.
Hungarian: Nyolc, IIIa fázisú klinikai vizsgálat során 4792 beteg kapott szemaglutid kezelést.
Slovak: Opatrovatelia musia byť pri zaobchádzaní s použitými ihlami veľmi opatrní, aby zabránili poraneniu a prenosu infekcie.
Hungarian: A gondozóknak nagyon óvatosan kell kezelniük a használt tűket, hogy megelőzzék a tű által okozott sérülést és a fertőzések átvitelét.
Slovak: Počas liečby týmto liekom môžete mať pocit nevoľnosti (nauzea), alebo nevoľnosť (vracanie) alebo mať hnačku.
Hungarian: A gyógyszerrel való kezelés során émelyeghet (hányingere lehet), hányhat vagy hasmenése lehet.
Slovak: Pero môžete uchovávať po dobu 6 týždňov, keď ho uchovávate pri teplote do 30 °C alebo v chladničke (2 °C - 8 °C), nie v blízkosti chladiacej jednotky.
Hungarian: • Az injekciós tollat 6 hétig tárolhatja, ha legfeljebb 30 °C hőmérsékleten vagy hűtőszekrényben (2 °C - 8 °C) - de a hűtőszekrény hűtő alkatrészeitől távol - tárolja.
Slovak: U juvenilných potkanov spôsobil semaglutid oneskorené pohlavné dospievanie u samcov aj samíc.
Hungarian: Fiatal patkányokban a szemaglutid késleltette a nemi érést mind hím, mind nőstény egyedek esetén.
Slovak: Môžu sa u vás vyskytnúť vedľajšie účinky, ako napríklad pocit nevoľnosti (nauzea).
Hungarian: Mellékhatások léphetnek fel, például émelygés (hányinger).
Slovak: Porucha funkcie obličiek neovplyvnila farmakokinetiku semaglutidu klinicky významným spôsobom.
Hungarian: A vesekárosodás klinikailag nem befolyásolta érdemben a szemaglutid farmakokinetikáját.
Slovak: Pri liečbe týchto pacientov semaglutidom sa má postupovať opatrne (pozri časť 5.2).
Hungarian: Ezen betegek szemaglutiddal való kezelésekor elővigyázatosság szükséges (lásd 5.2 pont).
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní alebo genotoxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási és genotoxicitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Slovak: Pacienti liečení semaglutidom v kombinácii so sulfonylureou alebo s inzulínom môžu mať zvýšené riziko hypoglykémie.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik a szemaglutidot szulfonilurea vagy inzulin kezeléssel együtt kapják, megnőhet a hypoglykaemia kockázata.
Slovak: • reakcie v mieste podania injekcie - ako podliatiny, bolesť, podráždenie, svrbenie a vyrážka.
Hungarian: • Az injekció beadásának helyén jelentkező reakciók - pl. véraláfutás, fájdalom, irritáció, viszketés és bőrkiütés.
Slovak: Na rovnej ploche vsuňte hrot ihly do vonkajšieho krytu ihly bez toho, aby ste sa dotýkali ihly alebo vonkajšieho krytu ihly.
Hungarian: Egy sima felületre helyezve vezesse a tű hegyét a külső tűsapkába anélkül, hogy megérintené a tűt vagy a külső tűsapkát.
Slovak: Nálezy súviseli s pozorovaným úbytkom telesnej hmotnosti matky až do 16 %. Nie je známe, či sú tieto účinky spojené so zníženou konzumáciou jedla matkou ako priamy účinok GLP-1.
Hungarian: Nem ismert, hogy ezek a hatások a GLP-1 közvetlen hatásaként a csökkent maternális táplálékfogyasztással kapcsolatosak-e.
Slovak: Ozempic sa podáva ako injekcia pod kožu (subkutánna injekcia).
Hungarian: Az Ozempic injekciót a bőr alá (szubkután) kell beadni.
Slovak: Tieto ďalšie lieky môžu zahŕňať: perorálne (užívané ústami) antidiabetiká (ako metformín, tiazolidíndióny, sulfonylurea) alebo inzulín.
Hungarian: Ezek az egyéb gyógyszerek többek között a következők lehetnek: szájon át szedett vércukorszint-csökkentő gyógyszerek (pl. metformin, tiazolidindion, szulfonilurea hatóanyagú gyógyszerek) vagy inzulin.
Slovak: Čo urobiť s upchatou ihlou
Hungarian: Mi a teendő, ha a tű elzáródott?
Slovak: Dávky vyššie ako 1 mg týždenne sa neodporúčajú.
Hungarian: 1 mg-nál magasabb heti dózis nem javasolt.
Slovak: Frekvencie nežiaducich reakcií sú určené na súbore klinických skúšaní fázy 3a s vylúčením skúšania kardiovaskulárnych výsledkov (ďalšie podrobnosti pozri v texte uvedenom pod tabuľkou).
Hungarian: A mellékhatások gyakorisága a IIIa fázisú klinikai vizsgálatok összességén alapul, kivéve a cardiovascularis kimenetelekre irányuló klinikai vizsgálatot (további részletekért lásd a táblázat alatti szöveget).
Slovak: Zmena od východiskovej hodnoty
Hungarian: Változás a kiinduláshoz képest
Slovak: Lekár vás môže požiadať, aby ste si testovali hladiny cukru v krvi.
Hungarian: Kezelőorvosa megkérheti Önt vércukorszintje mérésére.
Slovak: V 30. týždni bola zmena HbA1c -1,3
Hungarian: A 30. hétre a HbA1c változása −1,3%, −1,8%, illetve
Slovak: Ak pero už používate, prejdite na krok 3 „Nastavenie dávky".
Hungarian: Ha az injekciós tollat már használatba vette, folytassa a 3. „Válassza ki az adagját" lépéssel.
Slovak: Nie sú žiadne skúsenosti s použitím u pacientov s kongestívnym zlyhávaním srdca triedy IV podľa klasifikácie NYHA a preto sa semaglutid u týchto pacientov neodporúča.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre tapasztalat olyan betegekre vonatkozóan, akik NYHA IV. stádiumú pangásos szívelégtelenségben szenvednek, és ezért a szemaglutid nem javasolt ezeknél a betegeknél.
Slovak: Ak chcete otehotnieť, musíte prestať používať tento liek aspoň dva mesiace vopred.
Hungarian: legalább két hónappal korábban abba kell hagynia a gyógyszer alkalmazását.
Slovak: Nepodávajte si injekčne Ozempic, ktorý bol vystavený priamemu slnečnému žiareniu.
Hungarian: Nem szabad beadni olyan Ozempic injekciót, amely közvetlen napfénynek volt kitéve.
Slovak: • bolesť brucha
Hungarian: • Gyomorfájás.
Slovak: Môžu zahŕňať: studený pot, studenú bledú pokožku, bolesť hlavy, rýchly tep srdca, pocit nevoľnosti (nauzea) alebo silný pocit hladu, zmeny videnia, pocit ospalosti alebo slabosti, pocit nervozity, úzkosť alebo zmätenosť, poruchy koncentrácie alebo chvenie.
Hungarian: Az alacsony vércukorszintre figyelmeztető jelek akár hirtelen is jelentkezhetnek, és a következők lehetnek: hideg verejtékezés, hűvös és sápadt bőr, fejfájás, szapora szívverés, émelygés (hányinger) vagy rendkívül erős éhség, látászavarok, álmosság vagy gyengeség, nyugtalanság, szorongó érzés vagy zavartság, koncentrálási nehézség és remegés.
Slovak: Keď sa používa v kombinácii so sulfonylureou alebo s inzulínom, pacientov je potrebné upozorniť, aby prijali opatrenia na zabránenie vzniku hypoglykémie počas vedenia vozidiel a obsluhy strojov (pozri časť 4.4).
Hungarian: Ha a szemaglutidot szulfonilureával vagy inzulinnal együtt alkalmazzák, a betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy tegyék meg a szükséges óvintézkedéseket a gépjárművezetés és a gépek kezelése alatt jelentkező hypoglykaemia elkerülésére (lásd 4.4 pont).
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM oldatos injekció
Slovak: Je dôležité pokračovať s diétou a plánom cvičenia, ako vám povedal váš lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra.
Hungarian: Fontos, hogy továbbra is kövesse a kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által Ön számára előírt diétát és testmozgásprogramot.
Slovak: Expozícia v ustálenom stave sa dosiahla po 4-5 týždňoch podávania jedenkrát týždenne.
Hungarian: A dinamikus egyensúlyi expozíció heti egyszeri beadás mellett 4-5 hétig tartó kezelés után alakult ki.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií pre semaglutid v jednej alebo vo viacerých vekových podskupinách pediatrickej populácie s diabetom 2. typu (pozri časť 4.2).
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén egy vagy több korosztálynál halasztást engedélyez a szemaglutid vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségét illetően 2-es típusú diabetes mellitus esetén (lásd 4.2 pont).
Slovak: Zvýšená hladina lipázy
Hungarian: Megemelkedett lipázszint
Slovak: Po začatí liečby semaglutidom sa však u pacientov liečených warfarínom alebo inými kumarínovými derivátmi odporúča časté sledovanie INR.
Hungarian: Amikor azonban megkezdik a warfarinnal vagy más kumarinszármazékkal kezelt betegeknél a szemaglutidkezelést, ajánlott az INR értékének gyakoribb monitorozása.
Slovak: U samíc potkanov sa pozorovalo predĺženie estrálneho cyklu a mierne zníženie počtu ovulácií pri dávkach spojených so znížením telesnej hmotnosti matky (pozri časť 5.3).
Hungarian: Nőstény patkányoknál az ivarzási ciklus meghosszabbodását és a peteérések számának enyhe csökkenését figyelték meg olyan adagok esetén, amelyek maternális testtömegcsökkenést okoztak (lásd 5.3 pont).
Slovak: V štúdiách na zvieratách semaglutid spomaľoval rozvoj aterosklerózy zabraňujúc progresii aortálneho plaku a redukoval zápal v plaku.
Hungarian: Állatkísérletekben a szemaglutid oly módon csökkentette az atherosclerosis kialakulását, hogy megelőzte az aorta plakk progresszióját és a plakkon belül csökkentette a gyulladást.
Slovak: Opatrnosť je potrebná u pacientov s pankreatitídou v anamnéze.
Hungarian: Óvatosság szükséges azoknál a betegeknél, akiknek az anamnesisében pancreatitis szerepel.
Slovak: Ozempic je možné podať pomocou ihiel s maximálnou dĺžkou 8 mm.
Hungarian: Az Ozempic injekciót legfeljebb 8 mm hosszúságú tűvel szabad beadni.
Slovak: Ak ukáže 0,5, najmenej 0,5 mg zostáva v pere.
Hungarian: Ha 0.5-et mutat, legalább 0,5 mg van még az injekciós tollban.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku Ženám vo fertilnom veku sa počas liečby semaglutidom odporúča používať antikoncepciu.
Hungarian: A fogamzóképes korban lévő nők számára fogamzásgátlás alkalmazása javasolt a szemaglutid-kezelés során.
Slovak: Semaglutid nespôsobil zmenu celkovej expozície ani Cmax metformínu pri dávkovaní 500 mg dvakrát denne počas 3,5 dňa.
Hungarian: A szemaglutid nem módosította a metformin teljes expozícióját, illetve Cmax értékét napi kétszer 500 mg metformin 3,5 napig történő adása után.
Slovak: Semaglutid v porovnaní s placebom znížil energetický príjem 3 po sebe nasledujúcich ad libitum jedál o 18-35
Hungarian: A szemaglutid a placebóval összehasonlítva 18-35%-kal csökkentette 3 egymást követő, tetszés szerinti mennyiségű étkezés energiabevitelét.
Slovak: Budete ho potrebovať po podaní injekcie na bezpečné odstránenie ihly z pera.
Hungarian: Az injekció után szüksége lesz rá, hogy a tűt biztonságosan vegye le az injekciós tollról.
Slovak: Významné zníženia priemerného systolického krvného tlaku sa pozorovali vtedy, keď sa Ozempic 0,5 mg (3,5-5,1 mmHg) a 1 mg (5,4-7,3 mmHg) používal v kombinácii s perorálnymi antidiabetikami alebo bazálnym inzulínom.
Hungarian: Az átlagos szisztolés vérnyomás szignifikáns csökkenését figyelték meg, amikor 0,5 mg Ozempic (3,5-5,1 Hgmm), illetve 1 mg Ozempic (5,4-7,3 Hgmm) kezelést alkalmaztak orális antidiabetikumokkal vagy bázis inzulinnal együtt.
Slovak: Semaglutid nie je náhrada inzulínu.
Hungarian: A szemaglutid nem helyettesíti az inzulint.
Slovak: V skúšaní SUSTAIN 6 (pozri časť Kardiovaskulárne ochorenie) bolo na začiatku 123 pacientov na monoterapii so sulfonylureou.
Hungarian: A SUSTAIN 6 klinikai vizsgálatban (lásd a „Cardiovascularis betegségek" című szakaszt) 123 beteg volt szulfonilurea-monoterápián a vizsgálat megkezdésekor.
Slovak: Ak ihlu vytiahnete skôr, môžete vidieť, ako z hrotu ihly vyteká prúd roztoku.
Hungarian: • Ha korábban húzza ki a tűt, lehetséges, hogy folyadékot fog látni kiáramolni a tű hegyén.
Slovak: Semaglutid mal v klinických skúšaniach prínosný účinok na plazmatické lipidy, znižoval systolický krvný tlak a znižoval zápal.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a szemaglutid jótékony hatást gyakorolt a plazmalipidekre, csökkentette a szisztolés vérnyomást és gyulladáscsökkentő hatása is volt.
Slovak: Ak sa ho budete snažiť znova nasadiť, môžete sa ihlou neúmyselne pichnúť.
Hungarian: Ha megpróbálja visszahelyezni a belső tűsapkát, véletlenül megszúrhatja magát a tűvel.
Slovak: Hypoglykémia a pri použití s inzulínom alebo so sulfonylureou
Hungarian: Hypoglykaemiaa inzulinnal vagy szulfonilureával együtt történő alkalmazáskor
Slovak: Warfarín alebo iné podobné lieky užívané ústami, ktoré znižujú zrážanlivosť krvi (perorálne antikoagulanciá).
Hungarian: • Warfarin vagy egyéb hasonló, szájon át szedett véralvadás-csökkentő („vérhígító",
Slovak: Ak ho prestanete používať, hladina cukru v krvi sa môže zvýšiť.
Hungarian: Ha abbahagyja az injekció alkalmazását, vércukorszintje megemelkedhet.
Slovak: Lipidy nalačno a postprandiálne lipidy
Hungarian: Éhomi és postprandialis lipidek
Slovak: Avšak, priamy účinok semaglutidu na plod nemožno vylúčiť.
Hungarian: Jóllehet a szemaglutid magzatra gyakorolt közvetlen hatását nem lehet kizárni.
Slovak: Pri používaní semaglutidu ako monoterapie neboli pozorované žiadne prípady závažnej hypoglykémie.
Hungarian: Nem észleltek súlyos hypoglykaemiás epizódot a szemaglutid monoterápiaként történő alkalmazásakor.
Slovak: 2-ročné klinické skúšanie skúmalo 3 297 pacientov s diabetom 2. typu s vysokým kardiovaskulárnym rizikom, dlhým trvaním diabetu a slabo kompenzovanou glykémiou.
Hungarian: Egy 2 évig tartó klinikai vizsgálatban 3297 olyan beteget vizsgáltak, akik régóta 2-es típusú diabetesben szenvedtek, magas cardiovascularis kockázatúak voltak és rosszul kontrollált volt a vércukorértékük.
Slovak: Predtým ako použijete nové pero prvýkrát, vždy sa uistite, že sa na hrote ihly objavila kvapka.
Hungarian: Új injekciós toll első használata előtt mindig ellenőrizze, hogy egy csepp megjelenik-e a tű hegyén.
Slovak: Okrem toho, semaglutid znižuje preferenciu jedla s vysokým obsahom tukov.
Hungarian: Emellett a szemaglutid csökkenti azt a késztetést, hogy a beteg a magas zsírtartalmú ételeket részesítse előnyben.
Slovak: Účinnosť semaglutidu nebola ovplyvnená vekom, pohlavím, rasou, etnickou príslušnosťou, začiatočným BMI, začiatočnou telesnou hmotnosťou (kg), trvaním diabetu ani úrovňou poruchy funkcie obličiek.
Hungarian: A szemaglutid hatásosságát nem befolyásolta az életkor, a nem, a rassz, az etnikum, a klinikai vizsgálat megkezdésekor mért testtömeg (kg) és az ugyanakkor számított BMI (testtömegindex), továbbá a diabetes fennállásának időtartama és a vesefunkció károsodásának mértéke sem.
Slovak: Tabuľka 1 uvádza zoznam nežiaducich reakcií zistených vo všetkých klinických skúšaniach fázy 3a u pacientov s diabetom mellitus 2. typu (ďalej opísané v časti 5.1).
Hungarian: Az 1. táblázat a 2-es típusú diabetes mellitusos betegek részvételével végzett összes IIIa fázisú klinikai vizsgálatban azonosított mellékhatást tartalmazza (további leírás található az 5.1 pontban).
Slovak: • prešlo viac ako 5 dní, odkedy ste mali použiť Ozempic, vynechanú dávku preskočte.
Hungarian: • legfeljebb 5 nap telt el az Ozempic beadásának elmulasztott időpontja óta, adja be a gyógyszert,
Slovak: Pohlavie, rasa a etnická príslušnosť
Hungarian: Nem, rassz és etnikum
Slovak: Postnatálny rast a vývoj sa hodnotil na makakoch jávskych.
Hungarian: Közönséges makákóknál kiértékelték a postnatális növekedést és fejlődést.
Slovak: Rozdiel od placeba [95
Hungarian: Eltérés a placebóhoz képest [95%-os CI]
Slovak: Požiadavky na predloženie periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti tohto lieku sú stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) v súlade s článkom 107c ods.
Hungarian: Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista)), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Slovak: Okrem toho liečba semaglutidom zvýšila v porovnaní s placebom koncentrácie inzulínu nalačno.
Hungarian: A szemaglutidkezelés emellett növelte az inzulin éhomi koncentrációját a placebóhoz képest.
Slovak: Pred vylúčením sa semaglutid vo veľkej miere metabolizuje proteolytickým štiepením kostry peptidu a sekvenčnou beta-oxidáciou mastnej kyseliny bočného reťazca.
Hungarian: Kiválasztás előtt a szemaglutid a peptidgerinc proteolitikus hasításával és a zsírsav-oldallánc sorozatos béta oxidációjával metabolizálódik.
Slovak: Ak máte diabetické ochorenie oka a používate inzulín, tento liek môže viesť k zhoršeniu zraku a to môže vyžadovať liečbu.
Hungarian: Diabéteszes szembetegség (diabéteszes retinopátia) Ha a cukorbetegséggel összefüggő szembetegsége van és inzulinkezelést kap, ettől a gyógyszertől romolhat a látása és emiatt kezelésre lehet szüksége.
Slovak: Ak sa kvapka stále neobjavila, pero zlikvidujte a použite nové pero.
Hungarian: Ha még ezután sem jelenik meg csepp, dobja ki az injekciós tollat, és használjon újat.
Slovak: Pero je určené na použitie s jednorazovými ihlami NovoFine alebo NovoTwist.
Hungarian: Az injekciós tollat NovoFine vagy NovoTwist eldobható injekciós tűkkel történő használatra tervezték.
Slovak: Účinky na glukózu a na chuť do jedla sú špecificky sprostredkované receptormi GLP-1 v pankrease a mozgu.
Hungarian: A glükóz- és étvágyszabályozó hatásokat a hasnyálmirigyben és az agyban GLP-1 receptorok közvetítik specifikusan.
Slovak: Postprandiálna odpoveď triglyceridov a VLDL cholesterolu na jedlo s vysokým obsahom tuku sa znížila o >40
Hungarian: Nagy zsírtartalmú étkezésre adott postprandialis triglicerid- és VLDL koleszterin-válasz több mint 40%-kal csökkent.
Slovak: • nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia), keď tento liek používate s inými antidiabetikami
Hungarian: • Alacsony vércukorszint (hipoglikémia), ha ezt a gyógyszert valamely más vércukorszint csökkentő gyógyszerrel együtt használják.
Slovak: Ihly a iný odpad vzniknutý z lieku sa má zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami.
Hungarian: A tűk és bármilyen hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre és injekciós tűkre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
Slovak: V klinických skúšaniach do 1 roka zahŕňajúcich 4 807 pacientov s diabetom 2. typu boli nežiaduce účinky spojené s diabetickou retinopatiou hlásené v podobných počtoch u účastníkov liečených semaglutidom (1,7
Hungarian: A legfeljebb 1 évig tartó, 4807 fő 2-es típusú diabeteses beteg részvételével végzett klinikai vizsgálatokban diabeteses retinopathiához kapcsolódó nemkívánatos eseményeket hasonló arányban jelentettek a szemaglutiddal kezelt (1,7%), mint a komparátor készítményekkel kezeltek körében (2,0%).
Slovak: Pozorovalo sa to u pacientov liečených inzulínom so známou diabetickou retinopatiou.
Hungarian: Ezt ismert diabeteses retinopathiaban szenvedő, inzulinnal kezelt betegek körében figyelték meg.
Slovak: • ak ste alergický na semaglutid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Hungarian: • Ha allergiás a szemaglutidra vagy a gyógyszer (6.
Slovak: Hazard Ratio (95%
Hungarian: Kockázati arány (95%-os CI)
Slovak: Počet rizikových účastníkov
Hungarian: Kockázatnak kitett betegek száma
Slovak: 1. typu - stav, kedy telo neprodukuje žiadny inzulín
Hungarian: • Önnek 1-es típusú cukorbetegsége van - ez olyan állapot, amikor a szervezet egyáltalán nem termel inzulint
Slovak: Vo fáze 3a klinického skúšania bolo pozorované u jedincov liečených liekom Ozempic priemerné zvýšenie o 1 až 6 úderov za minútu (bpm) z východiskovej hodnoty 72 až 76 úderov za minútu.
Hungarian: A IIIa fázisú klinikai vizsgálatokban az Ozempic injekcióval kezelt betegek 72 - 76 ütés/perc kiindulási pulzusa átlagosan 1 - 6 ütés/perc értékkel nőtt.
Slovak: Pacient má byť upozornený, aby ihlu po každom podaní injekcie zlikvidoval a aby pero uchovával bez nasadenej ihly.
Hungarian: A beteg figyelmét fel kell hívni arra, hogy minden egyes injekció beadása után dobja ki az injekciós tűt, és hozzácsatlakoztatott injekciós tű nélkül tárolja az injekciós tollat.
Slovak: Ak počítadlo dávky zastane pred 1 mg, nezostáva dostatok roztoku na celú dávku 1 mg.
Hungarian: Ha az adagszámláló már az 1 mg előtt megáll, az injekciós tollban már nem maradt elegendő oldat egy teljes 1 mg-os adaghoz.
Slovak: Ak je ihla upchatá, nepodáte si injekciou žiaden liek.
Hungarian: Ha a tű elzáródott, semennyi gyógyszert sem fog beadni.
Slovak: Na hrote ihly môže zostať malá kvapka, ktorá sa však injekciou nepodá.
Hungarian: Egy kis csepp maradhat a tű hegyén, de az nem kerül beadásra.
Slovak: Aby ste videli koľko roztoku zostáva, použite počítadlo dávky: Otáčajte voličom dávky až počítadlo dávky zastane.
Hungarian: • A megmaradt oldat pontos mennyiségének meghatározásához használja az adagszámlálót: Forgassa el az adagbeállítót egészen addig, amíg az adagszámláló meg nem áll.
Slovak: nastavený 1 mg
Hungarian: 1 mg van beállítva
Slovak: Keď je ihla zakrytá, opatrne na ňu na doraz zatlačte vonkajší kryt ihly.
Hungarian: Miután a külső tűsapka a tűt már befedte, óvatosan nyomja rá teljesen a külső tűsapkát.
Slovak: Semaglutid používajte jedenkrát týždenne
Hungarian: A szemaglutidot hetente egyszer alkalmazza.
Slovak: Pozrite si časť 2 „Upozornenia a opatrenia", kde nájdete informácie o zvýšenom riziku nízkej hladiny cukru v krvi, a časť 4, kde nájdete varovné prejavy nízkej hladiny cukru v krvi.
Hungarian: Az alacsony vércukorszint fokozott kockázatára vonatkozó információkat lásd a 2. „Figyelmeztetések és óvintézkedések" pontban, az alacsony vércukorszintre figyelmeztető jeleket pedig a 4. pontban.
Slovak: V štúdiách vývojovej toxicity na králikoch a makakoch jávskych sa pri klinicky významných expozíciách pozorovali zvýšené incidencie potratov a mierne zvýšené incidencie fetálnych abnormalít.
Hungarian: Nyulakkal és közönséges makákókkal végzett fejlődési toxicitási vizsgálatokban a vemhesség elvesztésének emelkedését és a magzati rendellenességek incidenciájának enyhe emelkedését észlelték klinikailag releváns expozícióknál.
Slovak: Po každom podaní injekcie vždy ihneď odstráňte ihlu z pera.
Hungarian: Mindig, minden egyes injekció beadása után azonnal vegye le a tűt az injekciós tollról!
Slovak: Sú iba obmedzené údaje o použití semaglutidu u gravidných žien.
Hungarian: A szemaglutid terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Slovak: Mechanistické hodnotenia ukázali, že embryotoxicita zahŕňa poruchu zásobovania embrya živinami cez žĺtkový vak potkanov sprostredkovanú receptorom GLP-1.
Hungarian: Mechanisztikus kiértékelések azt mutatták, hogy az embryotoxicitásban az embryo felé a petezsákon át irányuló tápanyagellátás GLP-1 receptor által közvetített romlása játszik szerepet.
Slovak: Dávka 0,25 mg semaglutidu nie je udržiavacia dávka.
Hungarian: A 0,25 mg szemaglutid nem fenntartó dózis.
Slovak: Potom si ďalšiu dávku podajte injekčne ako obvykle v naplánovaný deň.
Hungarian: Ezután a következő adagját a szokásos napon adja be.
Slovak: Zlepšenie kontroly glykémie, ako aj zníženie kardiovaskulárnej morbidity a mortality sú integrovanou súčasťou liečby diabetu 2. typu.
Hungarian: A 2-es típusú diabetes kezelésének elengedhetetlen része mind a cardiovascularis morbiditás és mortalitás csökkentése, mind a glykaemiás kontroll javítása.
Slovak: Celkový počet primárnych komponentných cieľových ukazovateľov MACE bol 254 vrátane 108 (6,6
Hungarian: Az elsődleges összetett MACE végpontok teljes száma 254 volt, ebből 108 (6,6%) a szemaglutid, míg 146 (8,9%) a placebo esetében.
Slovak: Kardiovaskulárne ochorenie
Hungarian: Cardiovascularis betegségek