FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Two GLP compliant studies on the effects on daphnid reproduction in accordance with OECD guideline no. 2118 were submitted.
Hungarian: Két, GLP-követelményeknek megfelelő vizsgálatot nyújtottak be a vízibolhák reprodukciójára gyakorolt hatásokkal kapcsolatban a 211. számú OECD-iránymutatásnak8 megfelelően.
English: PECsediment run-off (ng/kg)
Hungarian: PECüledék bemosódás (ng/kg)
English: In cattle, topical administration of the pour-on monoproducts (moxidectin only) is intended for the treatment of gastro-intestinal nematodes, respiratory tract nematodes, warble grubs, lice, mange mites and horn flies.
Hungarian: Szarvasmarhánál a ráöntő monokészítmények (csak moxidektint tartalmaznak) adhatóak helyi alkalmazásban az emésztőrendszeri nematódák, légúti nematódák, marhabagócs-lárvák, tetvek, rühatkák és bökőlegyek elleni kezelés céljából.
English: Cydectin 0,1% Moxidectin Oral solution 1 mg/ml
Hungarian: Cydectin 0,1% Moxidektin Belsőleges oldat 1 mg/ml
English: • the CVMP considered that in order to reduce the identified risks for aquatic and sediment organisms, risk mitigation measures should be included in the product information.
Hungarian: • a CVMP megállapította, hogy a vízi és üledéklakó élőlényeket fenyegető, azonosított kockázatok csökkentése érdekében kockázatcsökkentő intézkedéseket kell beilleszteni a kísérőiratokba.
English: In cattle, subcutaneous administration of the injectable products is intended for the treatment and prevention of gastro-intestinal nematodes, respiratory tract nematodes, warble grubs, lice and mange mites.
Hungarian: Szarvasmarhánál az injekciós készítmények adhatóak szubkután alkalmazásban az emésztőrendszeri nematódák, légúti nematódák, marhabagócs-lárvák, tetvek és rühatkák elleni kezelés és megelőzés céljából.
English: Risk mitigation measures for dung insects fulfilling the criteria of the CVMP reflection paper on risk mitigation measures related to the environmental risk assessment of veterinary medicinal products (EMA/CVMP/ERAWP/409328/2010)16 could not be established.
Hungarian: (EMA/CVMP/ERAWP/409328/2010)16 kritériumait teljesítő kockázatcsökkentő intézkedéseket nem lehetett meghatározni.
English: A. For veterinary medicinal products listed in Annex I as pour-on solution and administered to cattle containing 5 mg moxidectin per ml or 5 mg moxidectin and 200 mg triclabendazole per ml
Hungarian: Az I. mellékletben szarvasmarhák részére alkalmazott, 5 mg/ml moxidektint vagy 5 mg/ml moxidektint és 200 mg/ml triklabendazolt tartalmazó ráöntő oldatként felsorolt állatgyógyászati készítményekre vonatkozóan
English: Grounds for amendment of the summaries of product characteristics, labelling and package leaflets
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény jellemzőinek összefoglalóit, a címkeszövegeket és a használati utasításokat érintő módosítások indoklása
English: Moxidectin praziquantel
Hungarian: Moxidektin prazikvantel
English: Organism
Hungarian: Élőlény
English: B. For veterinary medicinal products listed in Annex I as solution for injection and administered to cattle containing 10 mg moxidectin per ml or 100 mg moxidectin per ml
Hungarian: B. Az I. mellékletben szarvasmarhák részére alkalmazott, 10 mg/ml moxidektint vagy 100 mg/ml moxidektint tartalmazó oldatos injekcióként felsorolt állatgyógyászati készítményekre vonatkozóan
English: Slovakia
Hungarian: Litvánia
English: Moxidectin triclabendazole
Hungarian: Moxidektin triklabendazol
English: D. For veterinary medicinal products listed in Annex I as solution for injection and administered to sheep containing 10 mg moxidectin per ml or 20 mg moxidectin per ml
Hungarian: D. Az I. mellékletben juhok részére alkalmazott, 10 mg/ml moxidektint vagy 20 mg/ml moxidektint tartalmazó oldatos injekcióként felsorolt állatgyógyászati készítményekre vonatkozóan
English: In sheep, oral administration of the monoproducts is intended for the treatment and prevention of gastro-intestinal nematodes and respiratory tract nematodes.
Hungarian: Juhoknál a monokészítmények adhatóak szájon át történő alkalmazásban az emésztőrendszeri nematódák és légúti nematódák elleni kezelés és megelőzés céljából.
English: Moxidectin Oral solution 1 mg/ml 50 mg/ml
Hungarian: Moxidektin Belsőleges oldat 1 mg/ml 50 mg/ml
English: Following treatment of horses with the product, levels of moxidectin that are potentially toxic to dung beetles and flies may be excreted over a period of more than 1 week and may decrease dung fauna abundance.
Hungarian: A lovaknak a készítménnyel való kezelését követően a trágyabogarakra és trágyalegyekre potenciálisan toxikus szintű moxidektin ürülhet egy hétnél hosszabb időtartamon keresztül, és csökkentheti a trágyafauna létszámát.
English: Moxidectin, praziquatel
Hungarian: Moxidektin, prazikvantel
English: C. For veterinary medicinal products listed in Annex I as oral solution and administered to sheep containing 1 mg moxidectin per ml or 1 mg moxidectin and 50 mg triclabendazole per ml
Hungarian: Az I. mellékletben juhok részére alkalmazott, 1 mg/ml moxidektint vagy 1 mg/ml moxidektint és 50 mg/ml triklabendazolt tartalmazó belsőleges oldatként felsorolt állatgyógyászati készítményekre vonatkozóan
English: Two GLP compliant studies on acute toxicity to daphnids were provided.
Hungarian: Két, GLP-követelményeknek megfelelő, vízibolhákkal végzett akut toxicitási vizsgálatot nyújtottak be.
English: Finland Zoetis Finland Oy Tietokuja 4
Hungarian: Finnország Zoetis Finland Oy Tietokuja 4
English: Based on the excretion profile of moxidectin when administered as the oral formulation to sheep, treated animals should not have access to watercourses during the first 3 days after treatment.
Hungarian: A moxidektin kiválasztási profilja alapján az orális gyógyszerforma juhoknál történő alkalmazásakor a kezelt állatoknak nem szabad a felszíni vizekkel érintkezniük a kezelést követő első három nap alatt.
English: Oral solution 1 mg/ml 50 mg/ml
Hungarian: Belsőleges oldat 1 mg/ml 50 mg/ml
English: In sheep, subcutaneous administration of the injectable products is intended for the treatment and prevention of gastro-intestinal nematodes, respiratory tract nematodes, larvae of bot fly and mange mites.
Hungarian: Juhoknál az injekciós készítmények adhatóak szubkután alkalmazásban az emésztőrendszeri nematódák, légúti nematódák, marhabagócs-lárvák és rühatkák elleni kezelés és megelőzés céljából.
English: Based on the excretion profile of moxidectin when administered as the injectable formulation to sheep, treated animals should not have access to watercourses during the first 11 days after treatment.
Hungarian: A moxidektin kiválasztási profilja alapján az injekciós gyógyszerforma juhoknál történő alkalmazásakor a kezelt állatoknak nem szabad a felszíni vizekkel érintkezniük a kezelést követő első 11 nap alatt.
English: In sheep, oral administration of the combination products is intended for the treatment of gastrointestinal nematodes, respiratory tract nematodes and trematode (fluke) infestations.
Hungarian: Juhoknál a kombinációs készítmények adhatóak szájon át történő alkalmazásban az emésztőrendszeri nematódák, légúti nematódák és trematodák (mételyek) okozta fertőzés kezelésének céljából.
English: PECsediment direct (ng/kg)* 35 (sheep, solution for injection containing 20 mg moxidectin per ml)
Hungarian: 35 (juh, 20 mg/ml moxidektint tartalmazó oldatos injekció)
English: Considering that degradation mechanisms in soil are in place, together with the high immobility of moxidectin in soil, the marketing
Hungarian: Figyelembe véve, hogy a talajban a bomlási folyamatok helyben mennek végbe, valamint a moxidektin a talajban erősen kötötten fordul elő, a forgalombahozatali engedély jogosultjai arra a következtetésre jutottak, hogy a felszíni vizek moxidektin expozíciója nem valószínű vagy extrém alacsony.
English: Slovenia Continental Farmaceutica, Rue Laid Burniat 1,
Hungarian: Szlovénia Continental Farmaceutica, Rue Laid Burniat 1,
English: A tiered approach was applied considering the CVMP draft guideline on the higher tier testing of veterinary medicinal products to dung fauna (EMA/CVMP/ERA/409350/2010)13.
Hungarian: CVMP draft guideline on the higher tier testing of veterinary medicinal products to dung fauna
English: Moxidectin Oral suspension 1 mg/ml
Hungarian: Moxidektin Belsőleges oldat 1 mg/ml
English: Slovenia Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
Hungarian: Szlovénia Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
English: Ireland Continental Farmaceutica Rue Laid Burniat 1,
Hungarian: Írország Continental Farmaceutica Rue Laid Burniat 1,
English: CYDECTIN 2% sheep Moxidectin Solution for injection
Hungarian: CYDECTIN 2% sheep Moxidektin Oldatos injekció 20 mg/ml
English: 11 OECD guideline for the testing of chemicals no. 210: Fish, Early-life Stage Toxicity Test - link 12 OECD guideline for the testing of chemicals no. 218: Sediment-Water Chironomid Toxicity Using Spiked Sediment - link 13 CVMP draft guideline on the higher tier testing of veterinary medicinal products to dung fauna
Hungarian: 201: Freshwater Alga and Cyanobacteria, Growth Inhibition Test - link 6 OECD guideline for the testing of chemicals no.
English: Based on the excretion profile of moxidectin when administered as the pour-on formulation, treated animals should not have access to watercourses during the first week after treatment.
Hungarian: A moxidektin kiválasztási profilja alapján a ráöntő gyógyszerforma alkalmazásakor a kezelt állatoknak nem szabad a felszíni vizekkel érintkezniük a kezelést követő első hét alatt.
English: Finland Continental Farmaceutica Rue Laid Burniat 1,
Hungarian: Finnország Continental Farmaceutica Rue Laid Burniat 1,
English: Pour-on solution 5 mg/ml 200 mg/ml
Hungarian: Transzkután oldat 5 mg/ml 200 mg/ml
English: Based on the excretion profile of moxidectin when administered as the injectable formulation, treated animals should not have access to watercourses during the first 10 days after treatment.
Hungarian: A moxidektin kiválasztási profilja alapján az injekciós gyógyszerforma alkalmazásakor a kezelt állatoknak nem szabad a felszíni vizekkel érintkezniük a kezelést követő első tíz nap alatt.
English: Following treatment of cattle with the product, levels of moxidectin that are potentially toxic to dung fly species may be excreted over a period more than 2 weeks and may decrease dung fly abundance during that period.
Hungarian: A szarvasmarháknak a készítménnyel való kezelését követően a trágyalégyfajokra potenciálisan toxikus szintű moxidektin ürülhet két hétnél hosszabb időtartamon keresztül, és csökkentheti a trágyalegyek számát ezen időszak alatt.
English: Romania Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
Hungarian: Románia Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
English: Based on the excretion profile of moxidectin when administered as the injectable formulation, treated animals should not have access to watercourses during the 10 days after treatment.
Hungarian: A moxidektin kiválasztási profilja alapján az injekciós gyógyszerforma alkalmazásakor a kezelt állatoknak nem szabad a felszíni vizekkel érintkezniük a kezelést követő tíz nap alatt.
English: Earthworms
Hungarian: Földigiliszták
English: Following treatment of cattle with the product, levels of moxidectin that are potentially toxic to dung fly species may be excreted over a period more than 4 weeks and may decrease dung fly abundance during that period.
Hungarian: A szarvasmarháknak a készítménnyel való kezelését követően a trágyalégyfajokra potenciálisan toxikus szintű moxidektin ürülhet négy hétnél hosszabb időtartamon keresztül, és csökkentheti a trágyalegyek számát ezen időszak alatt.
English: 15 OECD guideline for the testing of chemicals no. 222: Earthworm Reproduction Test (Eisenia fetida/Eisenia andrei) - link authorisation holders concluded that exposure of surface water to moxidectin is unlikely or extremely low.
Hungarian: 222: Earthworm Reproduction Test (Eisenia fetida/Eisenia andrei) - link
English: Technical Assistance Document no. 4.08 Daphnia Acute Toxicity 8 OECD guideline for the testing of chemicals no. 211: Daphnia magna Reproduction Test - link 9 OECD guideline for the testing of chemicals no. 203: Fish, Acute Toxicity Test - link 10 US FDA Environmental Assessment Technical Handbook.
Hungarian: 203: Fish, Acute Toxicity Test - link 10 US FDA Environmental Assessment Technical Handbook.
English: Following treatment of sheep with the product, levels of moxidectin that are potentially toxic to dung fly species may be excreted over a period of more than 4 weeks and may decrease dung fly abundance during that period.
Hungarian: A juhoknak a készítménnyel való kezelését követően a trágyalégyfajokra potenciálisan toxikus szintű moxidektin ürülhet négy hétnél hosszabb időtartamon keresztül, és csökkentheti a trágyalegyek számát ezen időszak alatt.
English: Iceland Zoetis Finland Oy Tietokuja 4
Hungarian: Norvégia Zoetis Finland Oy Tietokuja 4
English: Cydectin Pour-On vet Moxidectin Pour-on solution 5 mg/ml
Hungarian: Cydectin Pour-On vet Moxidektin Ráöntő oldat
English: Following treatment of sheep with the product, levels of moxidectin that are potentially toxic to dung fly species may be excreted over a period of 4 days and may decrease dung fly abundance during that period.
Hungarian: A juhoknak a készítménnyel való kezelését követően a trágyalégyfajokra potenciálisan toxikus szintű moxidektin ürülhet négy napon keresztül, és csökkentheti a trágyalegyek számát ezen időszak alatt.
English: Sweden Continental Farmaceutica Rue Laid Burniat 1,
Hungarian: Svédország Continental Farmaceutica Rue Laid Burniat 1,
English: CYDECTIN LA Cattle Moxidectin Solution for injection
Hungarian: CYDECTIN LA Cattle Moxidektin Oldatos injekció 100 mg/ml
English: 18,92 mg Horse and pony
Hungarian: 18,92 mg Ló és póniló Szájon át
English: Cydectin 0,5% Moxidectin Pour-on solution 5 mg/ml
Hungarian: CYDECTIN 1% Moxidektin Oldatos injekció 10 mg/ml
English: Moxidectin Pour-on solution 5 mg/ml
Hungarian: Moxidektin Oldatos injekció 10 mg/ml
English: Lithuania Continental Farmaceutica Rue Laid Burniat 1,
Hungarian: Szlovákia Continental Farmaceutica Rue Laid Burniat 1,
English: Pasture Scenarios
Hungarian: Ráöntő oldat
English: Iceland Continental Farmaceutica Rue Laid Burniat 1,
Hungarian: Norvégia Continental Farmaceutica Rue Laid Burniat 1,
English: MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám (Kereskedelmi) név Hatáserősség Gyógyszerfor ma
English: Medicinal product no longer authorised
Hungarian: gyógyszer forgalomba hozatali engedélye megszűnt
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT September 2010
Hungarian: 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA 2010. szeptember
English: Not known (cannot be estimated from the available data)
Hungarian: Nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján nem megállapítható)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) PA 1205/1/1
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) PA 1205/1/1
English: Like all medicines, Prevora can cause side effects, although not everybody gets them.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Prevora is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
English: Consequently, the signs and symptoms have not been identified.
Hungarian: Éppen ezért a túladagolás jelei és tünetei sem ismertek.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) <[To be completed nationally]>
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) <[A tagállam tölti ki]>
English: Avoid using a non-oil based prophylactic paste.
Hungarian: A nem olajbázisú profilaktikus paszta használatát mellőzze.
English: SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
English: What Prevora contains:
Hungarian: Mit tartalmaz a Prevora:
English: ATC Code: A01AB03 chlorhexidine.
Hungarian: ATC-kód: A01AB03 klórhexidin.
English: The stinging will last for a few minutes, the coating for a few hours.
Hungarian: Az égető érzés néhány percig tarthat, a bevonat-érzés pedig néhány óráig.
English: In the absence of compatibility studies, this topical medicinal product must not be mixed with other topical medicinal products.
Hungarian: A kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez a helyileg alkalmazandó gyógyszerkészítmény nem keverhető össze más helyileg alkalmazandó gyógyszerkészítményekkel.
English: Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Hungarian: A nem felhasznált készítményt, valamint a hulladékanyagokat a helyi előírásoknak megfelelően semlegesíteni kell.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of First Authorisation: 5th May 2006.
Hungarian: Az engedély kibocsátásának időpontja: 2006. május 5.
English: Pharmacotherapeutic group: A01AB Anti-infectives and antiseptics for local oral treatment.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: A01AB Fertőzés elleni és antiszeptikus szerek helyi orális kezelésre.
English: Discard any remaining solution immediately after use.
Hungarian: Felhasználás után a maradék oldatot azonnal le kell selejtezni.
English: For a list of full excipients, see section 6.1
Hungarian: A segédanyagok teljes listáját lásd. a 6.1 pontban.
English: Treatment sets consist of:
Hungarian: A kezelési szett a következőkből áll:
English: MM/YYYY
Hungarian: HH/ÉÉÉÉ
English: Make sure you receive all the treatments of Prevora, recommended by your dentist.
Hungarian: Ügyeljen rá, hogy minden, a fogorvos által javasolt Prevorás kezelésre elmenjen.
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY <[To be completed nationally]> INSTRUCTIONS ON USE Read the package leaflet before use.
Hungarian: A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL <[A tagállam tölti ki]> AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK Használat előtt olvassa el a mellékelt tájékoztatót.
English: For external (oral) topical use only - keep out of the eyes and ears.
Hungarian: Kizárólag külsőleg (orálisan), helyi használatra - szembe és fülbe ne kerüljön!
English: After the Commission decision the Member State competent authorities, in liaison with the reference Member State, will update the product information as required.
Hungarian: A Bizottság döntését követően a tagállamok megfelelő szervei - a referencia tagállam határozata alapján - szükség szerint módosítani fogják a készítménnyel kapcsolatos kísérőiratokat.
English: To be used in dental offices only by dental professionals.
Hungarian: Kizárólag fogorvosok által, fogászati rendelőkben történő használatra.
English: There have been no published reports of permanent resistance by Streptococcus mutans to the repeated use of chlorhexidine for up to 2 years and no significant resistance to Streptococcus mutans or opportunistic infections with Candida albicans were observed after treatment with Prevora over one year in adult patients.
Hungarian: Nincsenek jelentések arról, hogy a Streptococcus mutans véglegesen rezisztenssé válhat-e a klórhexidin rendszeres, 2 éven keresztül tartó alkalmazása következtében; továbbá, nem figyeltek meg jelentős rezisztenciát a Streptococcus mutans, illetve a Candida albicans által kiváltott fertőzésekkel szemben a felnőtt páciensek esetében a Prevorával történő kezelést követő egy év elteltével.
English: A professional cleaning will remove any staining but if conducted within 7 days of treatment will also minimize the effect of Prevora.
Hungarian: Az elszíneződés professzionális tisztítással is megszüntethető, ám ha ezt a kezelést követő 7 napon belül végezteti el, akkor minimálisra csökken a Prevora hatékonysága.
English: Therefore, this SPC, labelling and package leaflet may not necessarily represent the current text.
Hungarian: Ezért a jelen alkalmazási előírás, címkeszöveg és betegtájékoztató verzió nem feltétlenül tükrözik az aktuális helyzetet.
English: Chlorhexidine is incompatible with anionic agents.
Hungarian: A klórhexidin inkompatibilis az anionos szerekkel.
English: • If you have been treated with a fluoride dental varnish in the past 3 days.
Hungarian: • Ha az elmúlt 3 napban fluoridos fogfehérítő kezelésben részesült.
English: Do not be treated with Prevora
Hungarian: Ne kezeltesse magát Prevorával
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Not applicable
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS, AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
English: 5.3 Preclinical safety data Preclinical data reveal no special hazard for humans.
Hungarian: A preklinikai információk nem mutatnak különleges veszélyt az emberekre nézve.
English: Immediate hypersensitivity reactions to chlorhexidine (urticaria or anaphylaxis)
Hungarian: Azonnali túlérzékenységi reakciók a klórhexidinnel szemben (csalánkiütés vagy anafilaxia)
English: Discoloration of the teeth and silicate or composite restorations
Hungarian: A fog elszíneződése és szilikát vagy kompozit helyreállítás
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of
Hungarian: A jelen gyógyszerkészítmény részletes leírása a következő honlapon található:
English: The coating will be invisible on your teeth.
Hungarian: A bevonat láthatatlan réteget képez a fogakon.
English: • If you have further questions, please ask your dental professional.
Hungarian: • ,További kérdéseivel kérjük, forduljon fogorvosához.
English: If your teeth appear stained after treatment with Prevora, please inform your dental professional.
Hungarian: Ha úgy látja, hogy fogai elszíneződtek a Prevorás kezelést követően, kérjük, tájékoztassa erről fogorvosát.
English: If you have any further questions on the use of this product, ask your dental professional.
Hungarian: Amennyiben további kérdése van a készítmény használatával kapcsolatban, kérjük, forduljon fogorvosához.
English: • The dried Prevora coating will begin coming off the teeth during the next meal.
Hungarian: • A megszáradt Prevora bevonat az első étkezést követően elkezd leválni a fogakról.
English: You will be told by your Dental Professional that:
Hungarian: Fogorvosa elfogja mondani, hogy:
English: Transient tooth sensitivity and loss of taste
Hungarian: Átmeneti fogérzékenység és az ízérzékelés elvesztése
English: Please inform your dental professional if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Hungarian: A kezelés ideje alkalmazott egyéb gyógyszerek Kérjük, tájékoztassa fogorvosát, ha valamilyen gyógyszert szed vagy szedett az utóbbi időben (ideértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is).
English: Uncommon (≥1/1,000 to
Hungarian: Nem gyakori (≥1/1000 és <1/100 között)
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb a készítmény kezelésével kapcsolatos információk
English: No detectable blood levels of chlorhexidine have been found after oral use.
Hungarian: A készítmény orális használatát követően nincs kimutatható klórhexidinszint a vérben.
English: This second coating temporarily protects Stage 1 from your saliva and from food abrasion.
Hungarian: A második bevonat ideiglenesen megóvja az elsőt a nyál és az ételek okozta erózióktól.
English: The patient should be instructed that:
Hungarian: A páciensnek el kell mondani, hogy:
English: The patient is to receive 5 treatments in the initial year of treatment, of which 4 are administered one week apart in the first month, and the final dose is administered at 6 months.
Hungarian: A páciensnek 5 kezelésben kell részesülnie a kezelés első évében, a következő módon: 4 héten át hetente egy alkalommal kell kezelésben részesülnie, majd az utolsó kezelést fél évvel az utolsó kezelés után kell biztosítani.
English: For external (oral) topical use only.
Hungarian: Kizárólag külsőleg (orálisan), helyi alkalmazásra.
English: Prevora should be stored in a refrigerator (2ºC - 8ºC) at your dental professional's office.
Hungarian: A Prevora hűtőszekrényben tárolandó (2 ºC - 8 ºC-on), a fogorvosi rendelőben.
English: Repeat coating of other quadrants: Repeat steps 4 through 8 in the remaining quadrants of the dentition.
Hungarian: 9. lépés: A fogak bevonattal történő ellátása a többi kvadránsban: Ismételje meg a 4-8. lépéseket a fogazat többi kvadránsában is.