FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Et monoklonalt antistof er et protein, der er opbygget, så det genkender og binder sig til en specifik struktur i kroppen.
Finnish: Monoklonaalinen vasta-aine on proteiini, joka on kehitetty tunnistamaan tietty elimistön rakenne ja kiinnittymään siihen.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Cimzia opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Cimzian hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Danish: Cimzia må ikke anvendes til patienter med aktiv tuberkulose, andre svære infektioner eller moderat til svær hjerteinsufficiens (hjertets manglende evne til at pumpe tilstrækkeligt blod rundt i kroppen).
Finnish: Cimziaa ei saa antaa potilaille, joilla on aktiivinen tuberkuloosi tai muu vakava infektio taikka sydämen keskivaikea tai vaikea vajaatoiminta (sydämen kyvyttömyys pumpata tarpeeksi verta kehon eri osiin).
Danish: Patienterne får udleveret et særligt påmindelseskort med sikkerhedsoplysninger, som de bør bære på sig.
Finnish: Potilaille annetaan turvallisuustietoa sisältävä potilaskortti, joka on pidettävä mukana.
Danish: Endvidere viste røntgenundersøgelser, at ledskader forværredes i mindre grad hos patienter, der fik Cimzia.
Finnish: Lisäksi röntgentutkimuksessa havaittiin, että Cimziaa saaneilla potilailla nivelvaurion paheneminen oli vähäisempää.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Cimzia?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Cimzian turvallinen ja tehokas käyttö?
Danish: En oversigt over Cimzia, og hvorfor det er godkendt i EU
Finnish: Yleistiedot Cimziasta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Danish: Hvad er Cimzia, og hvad anvendes det til?
Finnish: Mitä Cimzia on ja mihin sitä käytetään?
Danish: Cimzia gives som injektion under huden, sædvanligvis i låret eller maven.
Finnish: Cimzia annetaan injektiona ihon alle, tavallisesti reiteen tai vatsanpeitteisiin.
Danish: Det består af et monoklonalt antistof, certolizumab, som er blevet "pegyleret" (forbundet med et kemisk stof, der kaldes polyethylenglycol).
Finnish: Se muodostuu monoklonaalisesta vasta-aineesta, sertolitsumabista, joka on pegyloitu (liitetty kemikaaliin nimeltä polyetyleeniglykoli).
Danish: Den dosis Cimzia, der blev anvendt i dette studie, var dog højere end den sædvanlige dosis.
Finnish: Tässä tutkimuksessa Cimzia-annos oli kuitenkin suurempi kuin tavanomainen annos.
Danish: Cimzia bruges oftest, når tilstanden er svær eller moderat svær eller forværres, eller når patienterne ikke kan få andre behandlinger.
Finnish: Cimziaa käytetään vakavien, kohtalaisen vakavien tai pahenevien sairauksien hoitoon tai kun potilaalle ei voida antaa muita hoitoja.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Cimzia?
Finnish: Mitä riskejä Cimziaan liittyy?
Danish: I et tredje studie blev Cimzia sammenlignet med placebo samt et andet lægemiddel, der kaldes etanercept.
Finnish: Kolmannessa tutkimuksessa Cimziaa verrattiin sekä lumelääkkeeseen että lääkkeeseen nimeltä etanersepti.
Danish: Afhængigt af den tilstand, der behandles, bør patienterne derefter fortsætte med 200 mg eller 400 mg givet som én eller to injektioner hver 2. eller 4. uge.
Finnish: Tämän jälkeen hoidettavasta sairaudesta riippuen potilaille annetaan joko 200 mg:n tai 400 mg:n annos yhtenä tai kahtena injektiona kahden tai neljän viikon välein.
Danish: Hvordan virker Cimzia?
Finnish: Miten Cimzia vaikuttaa?
Danish: Dette signalstof er en medvirkende årsag til betændelse og findes i høje koncentrationer hos patienter med de sygdomme, der behandles med Cimzia.
Finnish: Tämä välittäjäaine liittyy tulehduksen syntyyn, ja sitä esiintyy suurina määrinä potilailla, joilla on Cimzialla hoidettavia sairauksia.
Danish: Hos patienter med aktiv reumatoid artritis, der ikke tidligere var blevet behandlet med DMARD'er, medførte behandling med Cimzia vedvarende remission (ingen påviselig sygdomsaktivitet) efter 52 ugers behandling.
Finnish: Aktiivista nivelreumaa sairastavilla potilailla, jotka eivät olleet koskaan saaneet DMARD-hoitoa, Cimzia-hoidolla saavutettiin pitkäaikainen remissio (ei havaittavaa tautiaktiivisuutta) 52 hoitoviikon jälkeen.
Danish: • aksial spondyloartritis (en sygdom, der forårsager betændelse og smerter i rygleddene), herunder ankyloserende spondylitis, og når der er tydelige tegn på betændelse, men ved røntgen ikke ses nogen tegn på sygdom
Finnish: • aksiaalinen spondyloartriitti (sairaus, joka aiheuttaa tulehdusta ja kipua selkärangan nivelissä), mukaan lukien selkärankareuma - myös silloin, kun röntgenkuvassa ei ole nähtävissä vauriota mutta tulehduksen merkit ovat selkeät.
Danish: Det aktive stof i Cimzia, certolizumab pegol, hæmmer immunsystemets aktivitet (kroppens naturlige forsvar).
Finnish: Cimzian vaikuttava aine sertolitsumabipegoli hillitsee immuunijärjestelmän (kehon oma puolustusmekanismi) toimintaa.
Danish: Hvordan anvendes Cimzia?
Finnish: Miten Cimziaa käytetään?
Danish: Certolizumab pegol er opbygget, så det binder sig til et af kroppens signalproteiner, der kaldes tumornekrosefaktor-alpha (TNF-alpha).
Finnish: Sertolitsumabi on tarkoitettu sitoutumaan elimistössä olevaan välittäjäaineeseen nimeltä tuumorinekroositekijä-alfa (TNF-alfa).
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Cimzia.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Cimzian käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Danish: Ved at blokere TNF-alfa mindsker certolizumab pegol betændelsen og andre symptomer på sygdommene.
Finnish: Sertolitsumabipegoli estää TNFalfan toimintaa ja vähentää siten tulehdusta ja sairauden muita oireita.
Danish: Cimzia (certolizumab pegol)
Finnish: Cimzia (sertolitsumabipegoli)
Danish: Cimzia fås kun på recept, og behandlingen bør kun iværksættes af en speciallæge med erfaring i diagnosticering og behandling af de sygdomme, som Cimzia anvendes mod.
Finnish: Hoidon saa aloittaa vain erikoislääkäri, jolla on kokemusta Cimzian käyttöaiheeseen kuuluvien sairauksien diagnosoinnista ja hoidosta.
Danish: I det andet hovedstudie blev symptomerne reduceret med mindst 20 % hos 59 % af de patienter, der fik Cimzia (228 ud af 388), sammenholdt med 14 % af de patienter, der fik placebo (27 ud af 198).
Finnish: Toisessa päätutkimuksessa vähintään 20 prosentin oireiden vähenemisen saavutti 59 prosenttia Cimziaa saaneista potilaista (228 potilasta 388:sta), kun vastaava osuus lumelääkettä saaneista oli 14 prosenttia (27 potilasta 198:sta).
Danish: Ved behandling med 200 mg Cimzia hver 2. uge i de to studier opnåede hhv. 66,5 % og 52,6 % af patienterne en bedring sammenholdt med hhv. 6,5 % og 4,5 % af de patienter, der fik placebo.
Finnish: Näissä kahdessa tutkimuksessa Cimzia-hoito 200 mg:n annoksella joka toinen viikko sai aikaan vasteen 66,5 ja 52,6 prosentilla potilaista, kun taas lumelääkettä saaneista potilaista vaste saavutettiin 6,5 ja 4,5 prosentilla.
Danish: I det første studie blev symptomerne reduceret med mindst 20 % hos 57 % af de patienter, der fik Cimzia (141 ud af 246), sammenholdt med 9 % af de patienter, der fik placebo (11 ud af 127).
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa 57 prosentilla Cimziaa saaneista potilaista (141 potilasta 246:sta) oireet vähenivät vähintään 20 prosenttia verrattuna 9 prosenttiin lumelääkettä saaneista potilaista (11 potilasta 127:stä).
Danish: • Et studie hos patienter med aksial spondyloartritis viste en bedring af symptomerne med mindst 20 % efter 12 uger hos ca. 60 % af de patienter, der fik Cimzia, sammenholdt med ca. 40 % af de patienter, der fik placebo.
Finnish: • Aksiaalista spondyloartriittia sairastavia potilaita tarkastelleessa tutkimuksessa havaittiin, että oireet vähenivät vähintään 20 prosenttia 12 hoitoviikon jälkeen 60 prosentilla Cimzia-hoitoa saaneista potilaista, kun taas lumelääkettä saaneista potilaista vastaava osuus oli noin 40 prosenttia.
Danish: Den virksomhed, der markedsfører Cimzia, vil udlevere informationsmateriale til læger, som ordinerer Cimzia.
Finnish: Cimziaa markkinoiva yhtiö toimittaa valmistetta määrääville lääkäreille tietopaketit, jossa on tietoa lääkkeen turvallisuudesta.
Danish: • psoriasisartritis (en sygdom, som forårsager røde, skællende hudområder og betændelse i leddene), når det gives i kombination med methotrexat, eller gives alene, når behandling med methotrexat ikke er hensigtsmæssig
Finnish: • nivelpsoriaasi (sairaus, joka aiheuttaa punaisia, hilseileviä läiskiä iholla ja niveltulehdusta) käytettynä yhdessä metotreksaatin kanssa tai yksinään silloin, kun metotreksaattihoito ei sovi.
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Cimzia, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Finnish: Lisätietoa Cimzia-valmisteen käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Danish: I gruppen af patienter, der fik 400 mg Cimzia hver 4. uge, oplevede 52 % en bedring.
Finnish: Potilailla, jotka saivat 400 mg:n Cimzia-annoksen neljän viikon välein, oireet paranivat 52 prosentilla potilaista.
Danish: Cimzia indeholder det aktive stof certolizumab pegol.
Finnish: Cimzian vaikuttava aine on sertolitsumabipegoli.
Danish: I et studie med 879 patienter, der ikke tidligere var blevet behandlet med DMARD'er, medførte behandling med Cimzia og methotrexat remission hos næsten 29 % af patienterne (189 ud af 655) sammenholdt med 15 % (32 ud af 213) af de patienter, der fik placebo sammen med methotrexat.
Finnish: Yhdessä tutkimuksessa, jossa oli mukana 879 potilasta, jotka eivät olleet koskaan saaneet DMARD-hoitoa, Cimzia- ja metotreksaattihoidolla saavutettiin remissio lähes 29 prosentilla potilaista (189 potilasta 655:stä).
Danish: Blandt de patienter, der fik 400 mg Cimzia hver 2. uge, oplevede hhv. 75,8 % og 55,4 % af patienterne en bedring.
Finnish: Potilailla, jotka saivat 400 mg:n Cimzia-annoksen joka toinen viikko, saavutettiin vaste 75,8 ja 55,4 prosentilla.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Cimzia?
Finnish: Mitä hyötyä Cimziasta on havaittu tutkimuksissa?
Danish: • Ved aktiv reumatoid artritis, hvor der ikke kunne konstateres en tilstrækkelig bedring ved behandling med et sygdomsmodificerende antireumatisk lægemiddel (DMARD), viste Cimzia sig at være effektivt i to studier ved brug sammen med methotrexat i forhold til placebo (ikke-aktivt stof).
Finnish: • Potilailla, joilla oli aktiivinen nivelreuma, joka ei ollut parantunut riittävästi taudinkulkua muuttavilla reumalääkkeillä (disease-modifying antirheumatic drugs, DMARD), Cimzia havaittiin tehokkaaksi kahdessa päätutkimuksessa, kun sitä käytettiin yhdessä metotreksaatin kanssa, verrattuna lumelääkkeeseen.
Danish: • Med hensyn til behandling af patienter med moderat til svær plaque psoriasis blev Cimzia sammenlignet med placebo i to hovedstudier.
Finnish: • Keskivaikean tai vaikean läiskäpsoriaasin hoidossa Cimziaa verrattiin lumelääkkeeseen kahdessa päätutkimuksessa.
Danish: • plaque psoriasis, en sygdom, der forårsager røde, skællende hudområder
Finnish: • läiskäpsoriaasi (sairaus, joka aiheuttaa punaisia hilseileviä läiskiä iholla).
Danish: Virkningen blev hovedsageligt bedømt på antallet af patienter, som reagerede på behandlingen efter 16 uger, dvs. hvis symptomscore forbedredes med mindst 75 %.
Finnish: Tehon pääasiallinen mitta oli niiden potilaiden määrä, joilla hoito sai aikaan vasteen 16 viikon kuluttua.
Danish: • aktiv reumatoid artritis (en sygdom, som forårsager betændelse i leddene), når det gives i kombination med et andet lægemiddel, methotrexat, eller gives alene, når behandling med methotrexat ikke er hensigtsmæssig.
Finnish: • aktiivinen nivelreuma (tulehdusta nivelissä aiheuttava sairaus), kun sitä käytetään yhdessä toisen lääkkeen, metotreksaatin, kanssa tai yksinään, kun metotreksaattihoito ei sovi.
Danish: Nærmere oplysninger om anvendelsen af Cimzia til alle sygdomme fremgår af produktresuméet.
Finnish: Yksityiskohtaisia tietoja Cimzian käytöstä kaikkien mainittujen sairauksien hoitoon saa valmisteyhteenvedosta.
Danish: Cimzia findes som fyldte sprøjter, fyldte penne og patroner til dosisdispensere.
Finnish: Cimzia saa esitäytettyinä ruiskuina, esitäytettyinä kyninä ja annostelulaitteen säiliöinä.
Danish: Studierne omfattede voksne med aktiv reumatoid artritis, aksial spondyloartritis, psoriasisartritis og moderat til svær plaque psoriasis:
Finnish: Niissä tutkittiin aktiivista nivelreumaa, aksiaalista spondyloartriittia, nivelpsoriaasia ja keskivaikeaa tai vaikeaa läiskäpsoriaasia sairastavia aikuisia.
Danish: Efter 12 uger førte behandling med Cimzia 200 mg hver anden uge til en bedring hos 61 % af patienterne og behandling med Cimzia 400 mg hver anden uge til en bedring hos 67 % af patienterne sammenholdt med 53 % af de patienter, der fik etanercept, og 5 % af de patienter, der fik placebo.
Finnish: Kun hoitoa oli jatkettu 12 viikon ajan, vaste saavutettiin 61 prosentilla 200 mg:n Cimzia-annoksen joka toinen viikko saaneista potilaista ja 67 prosentilla 400 mg:n Cimziaannoksen joka toinen viikko saaneista potilaista.
Danish: Behandlingen starter med en dosis på 400 mg, der gives som to injektioner, efterfulgt af endnu en dosis på 400 mg to og fire uger senere.
Finnish: Hoito aloitetaan 400 mg:n annoksella, joka annetaan kahtena injektiona.
Danish: • Ved psoriasisartritis blev der påvist en bedring af symptomerne med mindst 20 % hos 58 % af de patienter, der blev behandlet med 200 mg Cimzia hver 2. uge, sammenholdt med 24 % af de patienter, der fik placebo.
Finnish: • Nivelpsoriaasin osalta vähintään 20 prosentin parannus oireissa saavutettiin 58 prosentilla potilaista, jotka saivat 200 mg:n Cimzia-annoksen joka toinen viikko.
Danish: Efter oplæring og med lægens godkendelse kan patienten selv foretage injektionen med Cimzia.
Finnish: Potilaat voivat pistää Cimzia-injektion itse saatuaan siihen opastusta ja lääkärin suostumuksen.
Danish: Ni hovedstudier med deltagelse af flere end 3.000 patienter har vist, at Cimzia er effektivt til at reducere symptomerne på betændelsestilstande.
Finnish: Cimzian todettiin vähentävän tehokkaasti tulehdussairauksien oireita yhdeksässä päätutkimuksessa, joissa oli mukana yli 3 000 potilasta.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Cimzia fremgår af indlægssedlen.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Cimzian ilmoitetuista haittavaikutuksista.
Danish: Lægen kan rådgive dig.
Finnish: Lääkäri voi antaa sinulle neuvoja.
Danish: Forsigtig!"
Finnish: Käsittele varoen!"
Danish: Opløsningens pH er ca. 4,7.
Finnish: Liuoksen pH on noin 4,7.
Danish: Den tilbageværende tid vises på skærmen.
Finnish: Jäljellä oleva aika näkyy näyttöruudulla.
Danish: - Visse vaccinationer kan medføre infektion.
Finnish: - Tietyt rokotukset saattavat aiheuttaa infektioita.
Danish: Der er ingen tilgængelige data.
Finnish: Tietoja ei ole saatavilla.
Danish: Der blev imidlertid ikke observeret nogen effekt på virkningen.
Finnish: Tehoon kohdistuvaa vaikutusta ei kuitenkaan havaittu.
Danish: Værdien af denne dokumentation for evalueringen af risikoen for mennesker kan være begrænset.
Finnish: Näiden tietojen merkitys ihmiseen kohdistuvan riskin arvioinnin kannalta saattaa olla vähäinen.
Danish: Dette tager 30 til 45 minutter.
Finnish: Siihen kuluu 30-45 minuuttia.
Danish: - Hvis du nogensinde har haft en allergisk reaktion over for latex.
Finnish: - Jos sinulla on joskus ollut allerginen reaktio lateksille.
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data):
Finnish: Tuntematon (esiintymistiheyttä ei voida arvioida saatavissa olevien tietojen perusteella):
Danish: Til hver injektion skal du bruge:
Finnish: Jokaista pistosta varten tarvitset:
Danish: Dette tager 30 minutter.
Finnish: Siihen kuluu 30 minuuttia.
Danish: • AutoClicks fyldte pen er lavet til at fungere præcist og sikkert.
Finnish: • Esitäytetty AutoClicks-kynä toimii tarkasti ja turvallisesti.
Danish: En Cimzia-pakning indeholder:
Finnish: Yksi Cimzia-pakkaus sisältää:
Danish: For alle indikationer
Finnish: Kaikki indikaatiot
Danish: Del af multipakning, kan ikke sælges separat
Finnish: Kerrannaispakkauksen osia ei voi myydä erikseen
Danish: Antistoffer er proteiner, der genkender og binder sig til visse andre proteiner.
Finnish: Vasta-aineet ovat valkuaisaineita, jotka tunnistavat tiettyjä muita valkuaisaineita ja sitoutuvat niihin.
Danish: Pædiatrisk population (< 18 år)
Finnish: Pediatriset potilaat (< 18-vuotiaat)
Danish: ASAS 40 var et sekundært endepunkt.
Finnish: ASAS 40 oli toissijaisena päätetapahtumana.
Danish: Det er ingen grund til, at du skynder dig med injektionen - 5 minutter giver dig rigeligt tid.
Finnish: Pistosta ei tarvitse kiirehtiä, 5 minuuttia on siihen riittävä aika.
Danish: C-EARLY-studiet mødte dets primære og vigtigste sekundære endepunkter.
Finnish: C-EARLY-tutkimuksessa ensisijainen ja tärkein toissijainen päätetapahtuma saavutettiin.
Danish: CIMPACT-studiet evaluerede 559 patienter.
Finnish: CIMPACT-tutkimuksessa arvioitiin 559 potilasta.
Danish: Mikro-USB-port
Finnish: Mikro-USB-portti
Danish: Alle patienter havde en fortid med massiv rygning.
Finnish: Kaikki potilaat olivat aiemmin tupakoineet runsaasti.
Danish: - Du kan om nødvendigt dække injektionsstedet med et lille plaster.
Finnish: Voit tarvittaessa peittää pistoskohdan pienellä laastarilla.
Danish: C-EARLY (til 52 uger)
Finnish: C-EARLY (viikkoon 52 asti)
Danish: Disse data er i rimelig overensstemmelse med observerede data.
Finnish: Nämä tulokset ovat melko samansuuntaiset havaittujen tietojen kanssa.
Danish: • Vask dine hænder grundigt.
Finnish: •Pese kädet huolellisesti.
Danish: • efter 16 uger, hvis du har plaque psoriasis.
Finnish: • 16 viikon kuluttua, jos sinulla on läiskäpsoriaasi.
Danish: Den kliniske betydning af dette er ikke kendt.
Finnish: Tämän kliinistä merkitystä ei tunneta.
Danish: Reaktivering af Hepatitis B-virus (HBV)
Finnish: Hepatiitti B -viruksen (HBV) reaktivaatio
Danish: Livskvalitet/patientrapporterede resultater
Finnish: Elämänlaatu / potilaiden ilmoittamat hoitotulokset
Danish: • bule eller åbent sår, som ikke vil hele
Finnish: • kuhmuja tai avoimia haavoja, jotka eivät parane.
Danish: 87,7% af patienter fik samtidig NSAID.
Finnish: Potilaista 87,7 % sai samanaikaisesti NSAID-hoitoa.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 1. oktober 2009 Dato for seneste fornyelse: 16. maj 2014
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 16. toukokuuta 2014
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret { MM/ÅÅÅÅ }
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {KK/VVVV}.
Danish: Patienterne bør få udleveret det særlige patient-påmindelseskort.
Finnish: Potilaille on annettava erityinen muistutuskortti.
Danish: ASDAS-MI Uge 52
Finnish: ASDAS-MI Viikko 52
Danish: • fistel (en forbindelse mellem to organer) (kan opstå hvor som helst)
Finnish: • fisteli (epänormaali yhteys kahden elimen välillä) (missä tahansa kohdassa)
Danish: En potentiel risiko for overfølsomhedsreaktioner kan imidlertid ikke fuldstændigt udelukkes hos personer, der er overfølsomme over for latex.
Finnish: Yliherkkyysreaktioiden mahdollista riskiä ei kuitenkaan voida täysin sulkea pois lateksille herkistyneillä henkilöillä.
Danish: - Injicér ikke, før huden er tør.
Finnish: Älä pistä ennen kuin iho on kuiva.
Danish: RA-II (24 uger)
Finnish: RA-II (24 viikkoa)
Danish: feber, hovedpine og udslæt)
Finnish: kuume, päänsärky ja ihottuma)
Danish: Regelmæssig undersøgelse af huden anbefales, især hos patienter med risikofaktorer for hudcancer.
Finnish: Säännöllisin väliajoin toistuvaa ihon tutkimista suositellaan etenkin potilailta, joilla on ihosyövän riskitekijöitä.
Danish: Dette kan tage op til 15 sekunder.
Finnish: Tähän voi kulua pisimmillään 15 sekuntia.
Danish: De øvrige tilfælde repræsenterede en række forskellige maligniteter, herunder sjældne maligniteter, der som regel er forbundet med immunsuppression.
Finnish: Muissa tapauksissa esiintyi monia erilaisia pahanlaatuisia kasvaimia, myös harvinaisia pahanlaatuisia kasvaimia, jotka liittyvät tavallisesti immuunisupressioon.
Danish: Resultaterne ved uge 34 er vist i tabel 7.
Finnish: Viikon 34 tulokset on esitetty taulukossa 7.
Danish: - Hvis du har en alvorlig infektion, herunder aktiv TUBERKULOSE (TB).
Finnish: - jos sinulla on vaikea infektio, kuten aktiivinen TUBERKULOOSI.
Danish: Frekvensgrupperne er defineret som følger: Meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Finnish: Esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Danish: Det er meget vigtigt, at du fortæller det til lægen, hvis du nogensinde har haft tuberkulose, eller hvis du har været i tæt kontakt med en person, som har haft tuberkulose.
Finnish: On erittäin tärkeää, että kerrot lääkärille, jos olet joskus sairastanut tuberkuloosia tai olet ollut läheisessä kontaktissa tuberkuloosia sairastavan kanssa.
Danish: * Hodges-Lehmann punktestimat af skift og 95% asymptotisk (Moses) konfidensinterval.
Finnish: *Muutosta kuvaava Hodges-Lehmannin piste-estimointi (point estimate of shift) ja 95 %:n asymptomaattinen (Moses) luottamusväli.
Danish: RA-I (52 uger)
Finnish: RA-I (52 viikkoa)
Danish: • svaghed i arme og ben
Finnish: • käsivarsien tai jalkojen heikkoutta
Danish: • forbedre din fysiske funktion og formåen i forhold til at varetage daglige gøremål.
Finnish: • parantamaan fyysistä toimintakykyä ja suoriutumista päivittäisistä toimista.
Danish: Parametre
Finnish: Parametrit
Danish: Lægen og patienten bør drøfte hvilken injektionsmetode, der er mest hensigtsmæssig.
Finnish: Lääkärin pitää keskustella potilaan kanssa siitä, mikä vaihtoehtoisista injektiolaitteista on sopivin.
Danish: • Hold sprøjten med den anden hånd i en vinkel på 45 grader mod huden.
Finnish: • Pidä toisella kädellä ruiskua 45 asteen kulmassa ihoon nähden.
Danish: Omkring en tredjedel af de antistof-positive patienter havde antistoffer med neutraliserende aktivitet in vitro.
Finnish: Noin kolmanneksella vasta-ainepositiivisista potilaista vasta-aineet olivat neutraloivia in vitro.
Danish: • betændt hududslæt (erythema multiforme)
Finnish: • tulehduksellinen ihottuma (erythema multiforme)
Danish: Zone Industrielle de Planchy d'Avau
Finnish: UCB Farchim SA Zone Industrielle de Planchy d'Avau
Danish: • Tag Cimzia-pakningen ud af køleskabet.
Finnish: • Ota Cimzia-pakkaus jääkaapista.
Danish: Den terminale eliminationsfasehalveringstid (t1/2) var tilnærmelsesvis 14 dage for alle doser, som blev undersøgt.
Finnish: Terminaalisen eliminaatiovaiheen puoliintumisaika (t1/2) oli kaikilla tutkituilla annoksilla noin 14 vuorokautta.
Danish: Disse 3 grupper var velafbalancerede i forhold til klinisk respons efter den aktive indkøringsperiode (ACR20: 83-84% ved uge 18).
Finnish: Nämä kolme hoitoryhmää olivat kliinisen vasteen suhteen hyvin tasapainossa aktiivisen esivaiheen jälkeen (ACR 20: 83-84 % viikolla 18).
Danish: Tilgængelig klinisk erfaring er imidlertid for begrænset til, at det med rimelig sikkerhed kan konkluderes, at der ikke er nogen forøget risiko forbundet med administration af Cimzia under graviditet.
Finnish: Saatavilla oleva kliininen kokemus on kuitenkin liian vähäistä, jotta voitaisiin kohtuullisen varmasti päätellä, ettei Cimziavalmisteen raskaudenaikaiseen käyttöön liity lisääntynyttä riskiä.
Danish: Overfølsomhed over for latex
Finnish: Herkkyys lateksille
Danish: Efter anvendelse
Finnish: Käytön jälkeen
Danish: - Medicinen indeholder 1 ml Cimzia og er ikke helt fuld - dette er normalt.
Finnish: Lääkesäiliö sisältää 1 ml:n Cimzia-liuosta eikä se ole aivan täysi, tämä on normaalia.
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla http://www.ema.europa.eu