FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In a 24-week placebo-controlled factorial study of initial therapy, sitagliptin 50 mg twice daily in combination with metformin (500 mg or 1,000 mg twice daily) provided significant improvements in glycaemic parameters compared with either monotherapy.
Finnish: 24 viikkoa kestäneessä plasebokontrolloidussa tutkimuksessa potilaille annettiin aloitushoitona sitagliptiinin (50 mg kahdesti vuorokaudessa) ja metformiinin (500 mg tai 1000 mg kahdesti vuorokaudessa) yhdistelmähoitoa.
English: Study of sitagliptin in combination with metformin and a PPAR agonist A 26-week placebo-controlled study was designed to evaluate the efficacy and safety of sitagliptin (100 mg once daily) added to the combination of pioglitazone and metformin.
Finnish: Tutkimus sitagliptiinin, metformiinin ja PPAR-agonistin yhdistelmästä Plasebokontrolloidussa 26 viikkoa kestäneessä tutkimuksessa arvioitiin pioglitatsonin ja metformiinin yhdistelmähoitoon lisätyn sitagliptiinin (100 mg kerran vuorokaudessa) tehoa ja turvallisuutta.
English: Capsule-shaped, pink film-coated tablet with “515” debossed on one side.
Finnish: Kapselinmuotoinen, vaaleanpunainen kalvopäällysteinen tabletti, jossa on toisella puolella merkintä
English: The DPP-4 inhibitors are a class of agents that act as incretin enhancers.
Finnish: DPP-4-estäjien ryhmään kuuluvien lääkeaineiden teho perustuu niiden inkretiinien määrää suurentavaan vaikutukseen.
English: For patients inadequately controlled on dual combination therapy with the maximal tolerated dose of metformin and a PPAR agonist
Finnish: Potilaat, joiden glukoositasapaino ei korjaudu riittävästi metformiinin ja PPAR-agonistin suurimmalla siedetyllä annoksella
English: Frequency not known acute renal failure
Finnish: Esiintymistiheys tuntematon äkillinen munuaisten vajaatoiminta
English: Each tablet contains sitagliptin phosphate monohydrate equivalent to 50 mg of sitagliptin and 850 mg of metformin hydrochloride.
Finnish: Yksi tabletti sisältää sitagliptiinifosfaattimonohydraattia määrän, joka vastaa 50 mg sitagliptiinia, sekä 850 mg metformiinihydrokloridia.
English: The effects of potent CYP3A4 inhibitors in the setting of renal impairment have not been assessed in a clinical study.
Finnish: Munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille ei ole tehty kliinistä tutkimusta, jossa olisi arvioitu voimakkaiden CYP3A4:n estäjien vaikutuksia.
English: Sitagliptin
Finnish: Sitagliptiini
English: Ristfor 50 mg/850 mg film-coated tablets
Finnish: Ristfor 50 mg/850 mg tabletti, kalvopäällysteinen
English: Each film-coated tablet (tablet) contains sitagliptin phosphate monohydrate equivalent to 50 mg of sitagliptin and 1,000 mg of metformin hydrochloride.
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti (tabletti) sisältää sitagliptiinifosfaattimonohydraattia määrän, joka vastaa 50 mg sitagliptiinia, sekä 1000 mg metformiinihydrokloridia.
English: Each film-coated tablet (tablet) contains sitagliptin phosphate monohydrate equivalent to 50 mg of sitagliptin and 850 mg of metformin hydrochloride.
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti (tabletti) sisältää sitagliptiinifosfaattimonohydraattia määrän, joka vastaa 50 mg sitagliptiinia, sekä 850 mg metformiinihydrokloridia.
English: In humans, independently of its action on glycaemia, metformin has favourable effects on lipid metabolism.
Finnish: Metformiini vaikuttaa suotuisasti ihmisen rasva-aineenvaihduntaan riippumatta sen vaikutuksesta veren glukoosipitoisuuteen.
English: Each tablet contains sitagliptin phosphate monohydrate equivalent to 50 mg of sitagliptin and 1,000 mg of metformin hydrochloride.
Finnish: Yksi tabletti sisältää sitagliptiinifosfaattimonohydraattia määrän, joka vastaa 50 mg sitagliptiinia, sekä 1000 mg metformiinihydrokloridia.
English: Ristfor 50 mg/1,000 mg film-coated tablets
Finnish: Ristfor 50 mg/1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen
English: Hepatic impairment
Finnish: Hermosto uneliaisuus
English: Dose reduction may be considered in relation to declining renal function.
Finnish: Enimmäisvuorokausiannos on 3 000 mg. Voidaan harkita annoksen pienentämistä suhteessa munuaistoiminnan heikkenemiseen.
English: Uncommon nausea
Finnish: Melko harvinainen pahoinvointi
English: Ristfor 50 mg/850 mg tablets sitagliptin/metformin HCl
Finnish: Ristfor 50 mg/850 mg tabletit sitagliptiini/metformiinihydrokloridi
English: • medicines which increase urine production (diuretics)
Finnish: • virtsaneritystä lisäävät nesteenpoistolääkkeet
English: Ristfor 50 mg/1,000 mg tablets sitagliptin/metformin HCl
Finnish: Ristfor 50 mg/1000 mg tabletit sitagliptiini/metformiinihydrokloridi
English: Ristfor 50 mg/850 mg film-coated tablets sitagliptin/metformin hydrochloride
Finnish: Ristfor 50 mg/850 mg kalvopäällysteiset tabletit sitagliptiini/metformiinihydrokloridi
English: After an oral dose of metformin, Tmax is reached in 2.5 h. Absolute bioavailability of a 500 mg metformin tablet is approximately 50-60 % in healthy subjects.
Finnish: Absoluuttinen hyötyosuus on terveillä tutkittavilla 500 mg:n metformiinitabletin jälkeen noin 5060 %.
English: Common constipation
Finnish: Yleinen ummetus
English: Ristfor 50 mg/1,000 mg film-coated tablets sitagliptin/metformin hydrochloride
Finnish: Ristfor 50 mg/1000 mg kalvopäällysteiset tabletit sitagliptiini/metformiinihydrokloridi
English: Some patients have experienced the following side effects while taking metformin alone: Very common: nausea, vomiting, diarrhoea, stomach ache and loss of appetite.
Finnish: Hyvin yleinen: pahoinvointi, oksentelu, ripuli, vatsakipu ja ruokahaluttomuus.
English: Body weight did not increase from baseline with sitagliptin therapy.
Finnish: Sitagliptiinihoitoa saaneiden potilaiden paino ei noussut lähtötasosta.
English: If pancreatitis is suspected, Ristfor and other potentially suspect medicinal products should be discontinued; if acute pancreatitis is confirmed, Ristfor should not be restarted.
Finnish: Jos haimatulehdusta epäillään, Ristforin ja muiden sitä mahdollisesti aiheuttavien lääkevalmisteiden käyttö tulee lopettaa.
English: Nervous system disorders somnolence
Finnish: Esiintymistiheys tuntematon rakkulainen pemfigoidi
English: Frequency not known rash
Finnish: Esiintymistiheys tuntematon raajojen särky
English: No treatment related effects on fertility were observed in male and female rats given sitagliptin prior to and throughout mating.
Finnish: Kun uros- ja naarasrotille annettiin sitagliptiinia ennen parittelua ja parittelun aikana, ei havaittu hoitoon liittyviä, hedelmällisyyteen kohdistuvia haittavaikutuksia.
English: Frequency not known bullous pemphigoid
Finnish: Esiintymistiheys tuntematon lihassärky
English: Your doctor will advise you.
Finnish: Lääkärisi neuvoo Sinua.
English: Diagnosis should be made according to current guidelines.
Finnish: Diagnoosi on tehtävä voimassaolevien ohjeiden mukaisesti.
English: tmax is between 3 and 8 hours.
Finnish: Sen tmax on 3 - 8 tuntia.
English: The volume of distribution is around 10 l/kg.
Finnish: Jakaantumistilavuus on noin 10 l/kg.
English: Psychotic reactions2
Finnish: Psykoottiset reaktiot2
English: Week 1, 2, 3, 4 Day 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28
Finnish: Viikko 1, 2, 3, 4 Päivä 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28
English: Do not store above 30°C.
Finnish: Säilytä alle 30 ºC.
English: Take one tablet once a day.
Finnish: Ota yksi tabletti kerran päivässä.
English: The clinical relevance of these findings is unknown.
Finnish: Näiden havaintojen kliinistä merkitystä ei tunneta.
English: No special requirements.
Finnish: Ei erityisohjeita.
English: Memantine should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Finnish: Memantiinia ei tule käyttää raskauden aikana, ellei se ole selvästi tarpeellista.
English: week 1
Finnish: viikko 1
English: About 45% of memantine is bound to plasma-proteins.
Finnish: Noin 45 % memantiinista on sitoutuneena plasman proteiineihin.
English: To benefit from your medicine you should take it regularly every day at the same time of the day.
Finnish: Jotta hyötyisit lääkkeestäsi, sinun on otettava se säännöllisesti ja samaan aikaan joka päivä.
English: Memory loss in Alzheimer's disease is due to a disturbance of message signals in the brain.
Finnish: Alzheimerin taudissa muistin häviäminen johtuu aivojen viestisignaalien häiriintymisestä.
English: As a consequence, only limited data are available and patients with these conditions should be closely supervised.
Finnish: Tästä johtuen tällaisia potilaita koskevia tietoja on saatavana vain vähän, ja heitä on seurattava tarkkaan.
English: Your doctor should assess your treatment on a regular basis.
Finnish: Lääkärin on arvioitava hoitoasi säännöllisesti.
English: The effects of barbiturates and neuroleptics may be reduced.
Finnish: Barbituraattien ja neuroleptien vaikutus voi heikentyä.
English: Some factors that may raise urine pH (see section 5.2 “Elimination”) may necessitate careful monitoring of the patient.
Finnish: Jotkin virtsan pH-arvoa nostavat tekijät (ks. kohta 5.2, "Eliminaatio") voivat edellyttää potilaan tarkkaa seurantaa.
English: This effect was only observed at high doses in rodents.
Finnish: Vaikutus todettiin vain jyrsijöissä isoilla annoksilla.
English: For detailed instructions on the preparation and handling of the product see section 6.6.
Finnish: Ks. tuotteen valmistelun ja käsittelyn yksityiskohtaiset ohjeet kohdasta 6.6.
English: The tolerance and dosing of memantine should be reassessed on a regular basis, preferably within three months after start of treatment.
Finnish: Memantiinin siedettävyys ja annostus on arvioitava säännöllisesti, mieluimmin kolmen kuukauden kuluessa hoidon aloittamisesta.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) 13.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) 13.
English: Week 2 (day 8-14):
Finnish: Viikko 2 (päivät 8-14):
English: Once opened, the contents of the bottle should be used within 3 months.
Finnish: Avatun pullon sisältö on käytettävä 3 kuukauden kuluessa.
English: The treatment scheme is also indicated on the treatment initiation pack.
Finnish: Hoitosuunnitelma on merkitty myös hoidonaloituspakkaukseen.
English: There is a possible relationship between this accumulation and the vacuolisation observed in lungs.
Finnish: Tämän kertymisen ja keuhkoissa havaitun vakuolisaation välillä on mahdollisesti yhteys.
English: In the prospectively defined primary analysis statistical significance was not reached at the primary efficacy endpoint at week 24.
Finnish: Etukäteen määritetyssä ensisijaisessa tehoanalyysissä ei saavutettu tilastollista merkitsevyyttä viikolla 24.
English: 100 D-60318 Frankfurt/Main Germany
Finnish: 100 D-60318 Frankfurt/Main Saksa
English: Pharmacotherapeutic group: Other Anti-dementia drugs, ATC code: N06DX01.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Muut dementialääkkeet, ATC-koodi: N06DX01.
English: This medicinal product contains sorbitol.
Finnish: Tämä lääke sisältää sorbitolia.
English: Balance disorder
Finnish: Tasapainohäiriö
English: The tablet can be divided into equal doses.
Finnish: Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
English: In particular, Memantine Merz may change the effects of the following medicines and their dose may need to be adjusted by your doctor:
Finnish: Memantine Merz voi vaikuttaa erityisesti seuraavien lääkkeiden vaikutukseen, ja lääkärisi voi joutua muuttamaan niiden annosta:
English: As the effects have neither been observed in long term studies in rodents nor in non-rodents, the clinical relevance of these findings is unknown.
Finnish: Koska vaikutuksia ei ole todettu jyrsijöillä tai muilla eläimillä tehdyissä pitkäaikaistutkimuksissa, näiden havaintojen kliinistä merkitystä ei tunneta.
English: The patient received symptomatic treatment and plasmapheresis.
Finnish: Potilas sai oireenmukaista hoitoa ja lisäksi käytettiin plasmafereesiä.
English: It modulates the effects of pathologically elevated tonic levels of glutamate that may lead to neuronal dysfunction.
Finnish: Se muuttaa patologisesti kohonneiden glutamaatin toonisten tasojen vaikutuksia, joista voi aiheutua hermoston toimintahäiriöitä.
English: Due to the pharmacological effects and the mechanism of action of memantine the following interactions may occur:
Finnish: Memantiinin farmakologisista vaikutuksista ja vaikutustavasta johtuen voi syntyä seuraavia yhteisvaikutuksia:
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Finnish: Jos lääkärisi on kertonut Sinulle, että et siedä joitakin sokereita, ota yhteyttä lääkäriisi ennen kun aloitat lääkkeen käytön.
English: - If you find you have forgotten to take your dose of Memantine Merz, wait and take your next dose at the usual time.
Finnish: - Jos huomaat, että olet unohtanut ottaa annoksen Memantine Merzia, odota ja ota seuraava annos tavanomaiseen aikaan.
English: It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product.
Finnish: Se mahdollistaa lääkevalmisteen hyöty -tasapainon jatkuvan arvioinnin.
English: • Concomitant use of memantine and amantadine should be avoided, owing to the risk of pharmacotoxic psychosis.
Finnish: • Memantiinin samanaikaista käyttöä amantadiinin kanssa tulisi välttää farmakotoksisen psykoosin vaaran vuoksi.
English: If the pump does not function as described during intended use and according to instruction, the patient should consult the treating physician or a pharmacist.
Finnish: Ellei pumppu toimi kuvatulla tavalla, kun sitä käyttää ohjeiden mukaan oikeaan tarkoitukseen, potilaan pitää ottaa yhteys hoitavaan lääkäriin tai apteekkiin.
English: Please tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
English: How the dosing pump works:
Finnish: Kuinka annospumppu toimii:
English: This effect is known from other active substances with cationic amphiphilic properties.
Finnish: Vaikutus on tunnettu muilla kationiamfifiilisiä ominaisuuksia omaavilla vaikuttavilla aineilla.
English: Furthermore, this medicine contains potassium, less than 1 mmol (39 mg) per dose, i.e. essentially potassium-free.
Finnish: Lisäksi tämä lääke sisältää kaliumia alle 1 mmol (39 mg) per annos, eli se on olennaisesti kaliumiton.
English: It is not known whether memantine is excreted in human breast milk but, taking into consideration the lipophilicity of the substance, this probably occurs.
Finnish: Ei ole tiedossa, erittyykö memantiini äidinmaitoon, mutta aineen lipofiilisyys huomioon ottaen tämä on todennäköistä.
English: Discontinuation of memantine should be considered when evidence of a therapeutic effect is no longer present or if the patient does not tolerate treatment.
Finnish: Hoidon lopettamista on harkittava kun terapeuttista vaikutusta ei enää ole tai jos potilas ei siedä hoitoa.
English: The dosing pump should be locked after use.
Finnish: Annospumppu on suljettava käytön jälkeen.
English: There is increasing evidence that malfunctioning of glutamatergic neurotransmission, in particular at NMDA-receptors, contributes to both expression of symptoms and disease progression in neurodegenerative dementia.
Finnish: On saatu yhä enemmän todisteita siitä, että glutamatergisen hermovälityksen toimintahäiriöt erityisesti NMDA-reseptoreissa vaikuttavat sekä neurodegeneratiivisen dementian ilmenemiseen että taudin etenemiseen.
English: The same may be true for ketamine and dextromethorphan (see also section 4.4).
Finnish: Tämä saattaa koskea myös ketamiinia ja dekstrometorfaania (ks. myös kohta 4.4).
English: Titanium dioxide (E 171)
Finnish: Titaniumdioksidi (E 171)
English: In patients with mild or moderate hepatic impaired function (Child-Pugh A and Child-Pugh B) no dose adjustment is needed.
Finnish: Potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen maksan vajaatoiminta (Child-Pugh A tai Child-Pugh B), annosta ei tarvitse muuttaa.
English: CARTON AND LABEL FOR BOTTLE
Finnish: PULLON PAHVIKOTELO JA ETIKETTI
English: This dose will be increased weekly by 5 mg until the recommended (maintenance) dose is reached.
Finnish: Tätä annosta lisätään viikottain 5 mg:lla, kunnes suositeltu ylläpitoannos saavutetaan.
English: The tablets should be swallowed with some water.
Finnish: Tabletit on nieltävä veden kanssa.
English: The brain contains so-called N-methyl-D-aspartate (NMDA)-receptors that are involved in transmitting nerve signals important in learning and memory.
Finnish: Aivoissa on niin sanottuja N-metyyli-D-aspartaatti (NMDA)-reseptoreja, jotka osallistuvat oppimisen ja muistin kannalta tärkeiden hermosignaalien välittämiseen.
English: Continue to take Memantine Merz as long as it is of benefit to you.
Finnish: Jatka Memantine Merzin ottamista niin kauan kuin siitä on hyötyä sinulle.
English: Ocular changes were inconsistently observed in repeat dose toxicity studies in rodents and dogs, but not in monkeys.
Finnish: Silmän muutoksia havaittiin vaihtelevasti jyrsijöillä ja koirilla tehdyissä toistetun annoksen toksisuustutkimuksissa, mutta ei apinoilla tehdyissä tutkimuksissa.
English: Date of first authorisation: 22 Nov 2012 Date of latest renewal: {DD month YYYY}
Finnish: Myyntiluvan ensimmäinen myöntämispäivämäärä: 22.11.2012 Myyntiluvan viimeisin uudistamispäivämäärä: PP kuukausi VVVV
English: 50 ml (and 10 x 50 ml) in brown glass bottles (Hydrolytic Class II) and 100 ml in brown glass bottles (Hydrolytic Class III).
Finnish: 50 ml (ja 10 x 50 ml) ruskeissa lasipulloissa (hydrolyyttisyysluokka II) ja 100 ml ruskeissa lasipulloissa (hydrolyyttisyysluokka III).
English: Your doctor will tell you whether your illness allows you to drive and to use machines safely.
Finnish: Lääkärisi kertoo, onko ajaminen ja koneiden käyttö turvallista sairautesi huomioon ottaen.
English: Memantine has an absolute bioavailability of approximately 100%.
Finnish: Memantiinin absoluuttinen hyötyosuus on noin 100 %.
English: Memantine Merz is not recommended for children and adolescents under the age of 18 years.
Finnish: Memantine Merzia ei suositella lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille.
English: For memantine, no clinical data on exposed pregnancies are available.
Finnish: Memantiinista ei ole saatavana kliinisiä tietoja altistettujen raskauksien osalta.
English: Push down the dosing pump head in a firm but calm and steady manner - not too slowly (fig. 7, fig. 8).
Finnish: Paina annospumpun pää pohjaan rauhallisesti ja napakasti - ei liian hitaasti (kuva 7, kuva 8).
English: • There may be a possibility of reduced serum level of hydrochlorothiazide (HCT) when memantine is co-administered with HCT or any combination with HCT.
Finnish: • Mahdollisesti hydroklooritiatsidin (HCT) seerumitaso alenee, kun memantiinia annetaan HCT:n tai HCT-yhdistelmävalmisteen kanssa.
English: three pump actuations week 4 and beyond four pump actuations
Finnish: kolme pumpun painallusta viikko 4 ja sen jälkeen neljä pumpun painallusta
English: Relative large overdoses (200 mg and 105 mg/day for 3 days, respectively) have been associated with either only symptoms of tiredness, weakness and/or diarrhoea or no symptoms.
Finnish: Suhteellisen suuriin yliannoksiin (200 mg tai 105 mg vuorokaudessa 3 päivän ajan) liittyy väsymystä, heikotusta ja/tai ripulia tai ei mitään oireita.
English: If you go into hospital, let your doctor know that you are taking Memantine Merz.
Finnish: Jos menet sairaalaan, ilmoita lääkärille, että käytät Memantine Merzia.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data):
Finnish: Tuntemattomat (saatavissa oleva tieto ei riitä esiintymistiheyden arviointiin):
English: Memantine is a voltage-dependent, moderate-affinity uncompetitive NMDA-receptor antagonist.
Finnish: Memantiini on jänniteriippuvainen, kohtalaisen affiniteetin omaava ei-kilpaileva NMDAreseptoriantagonisti.
English: The use of memantine in pregnant women is not recommended.
Finnish: Memantiinin käyttöä ei suositella raskaana oleville naisille.
English: Multipack 500 ml, comprising 10 packs, each containing 1 bottle with 50 ml oral solution.
Finnish: Monipakkaus 500 ml, johon kuuluu 10 pakkausta, joista jokainen sisältää yhden 50 ml pullon oraaliliuosta.
English: 1 Hallucinations have mainly been observed in patients with severe Alzheimer´s disease.
Finnish: 1 Aistiharhoja on todettu lähinnä vaikeaa Alzheimerin tautia sairastavilla.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR 28 TABLETS - TREATMENT INITIATION PACK - 4 WEEK TREATMENT SCHEDULE
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT 28 TABLETIN PAHVIKOTELO - HOIDON ALOITUSPAKKAUS - 4 VIIKON HOITOOHJELMA
English: Memantine Merz with food and drink
Finnish: Memantine Merz ruuan ja juoman kanssa
English: Memantine is eliminated in a monoexponential manner with a terminal t½ of 60 to 100 hours.
Finnish: Memantiini poistuu elimistöstä monoeksponentiaalisesti ja saavuttaa lopullisen t½:n 60-100 tunnissa.
English: Animal studies indicate a potential for reducing intrauterine growth at exposure levels, which are identical or slightly higher than at human exposure (see section 5.3).
Finnish: Eläinkokeissa on saatu viitteitä kohdussa tapahtuvan kasvun vähenemisen riskistä altistumistasoilla, jotka ovat samat tai hieman korkeammat kuin ihmisille aiheutuva altistus (ks. kohta 5.3).
English: In short term studies in rats memantine like other NMDA-antagonists have induced neuronal vacuolisation and necrosis (Olney lesions) only after doses leading to very high peak serum concentrations.
Finnish: Rotilla tehdyissä lyhytaikaisissa tutkimuksissa memantiini on muiden NMDA-antagonistien tapaan aiheuttanut hermojen vakuolisaatiota ja nekroosia (Olney-leesioita) vasta annoksilla, jotka aiheuttavat erittäin korkeita huippupitoisuuksia seerumissa.
English: The most frequently occurring adverse reactions with a higher incidence in the Memantine Merz group than in the placebo group were dizziness (6.3% vs 5.6%, respectively), headache (5.2% vs 3.9%), constipation (4.6% vs 2.6%), somnolence (3.4% vs 2.2%) and hypertension (4.1% vs 2.8%).
Finnish: Yleisimpiä haittavaikutuksia, joita esiintyi enemmän Memantine Merz-ryhmässä kuin lumeryhmässä, olivat huimaus (6,3 % / 5,6 %), päänsärky (5,2 % / 3,9 %), ummetus (4,6 % / 2,6 %), uneliaisuus (3,4 % / 2,2 %) ja kohonnut verenpaine (4,1 % / 2,8 %).
English: In rats, foetal growth reduction was noted at exposure levels, which are identical or slightly higher than at human exposure.
Finnish: Rotilla tehdyissä kokeissa on havaittu sikiön kasvun vähenemistä altistumistasoilla, jotka ovat samat tai hieman korkeammat kuin ihmisille aiheutuva altistus.
English: These compounds act at the same receptor system as memantine, and therefore adverse reactions (mainly central nervous system (CNS)-related may be more frequent or more pronounced (see also section 4.5).
Finnish: Nämä yhdisteet vaikuttavat samaan reseptorijärjestelmään kuin memantiini, joten haittavaikutuksia (lähinnä keskushermostoon liittyviä) saattaa esiintyä tavallista useammin tai ne voivat olla voimakkaampia (ks. myös kohta 4.5).
English: Memantine Merz acts on these NMDA-receptors improving the transmission of nerve signals and the memory.
Finnish: Memantine Merz vaikuttaa näihin NMDA-reseptoreihin ja parantaa hermosignaalien välittymistä ja muistia.
English: In volunteers with normal kidney function, total clearance (Cltot) amounts to 170 ml/min/1.73 m² and part of total renal clearance is achieved by tubular secretion.
Finnish: Vapaaehtoisilla, joiden munuaiset toimivat normaalisti, kokonaispuhdistuma (Cltot) oli 170 ml/min/1,73 m2 ja osa munuaisten kautta tapahtuvasta kokonaispuhdistumasta saavutettiin tubuluserityksellä.
English: Therapy should only be started if a caregiver is available who will regularly monitor the intake of the medicinal product by the patient.
Finnish: Hoito tulee aloittaa vain, mikäli potilaalla on hoitaja, joka valvoo potilaan lääkkeen ottamista säännöllisesti.
English: 2 Isolated cases reported in post-marketing experience.
Finnish: 2 Markkinoille tulon jälkeen yksittäisiä tapauksia on raportoitu.