FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Priprema mjesta primjene i trajanje inkubacije opisani su u dijelu 4.2. Ako 12 tjedana nakon prvog liječenja, lezije ili područja zloćudne transformacije nisu potpuno odstranjeni, liječilo ih se drugi puta istim režimom.
Latvian: Ja bojājumi vai kancerogenitātes reģioni 12 nedēļas pēc sākotnējās terapijas nebija pilnībā izzuduši, tos ārstēja otrreiz pēc identiskas shēmas.
Croatian: Stope recidiva lezija nakon 6 i 12 mjeseci bile su 2,9% odnosno 6,7% za Ameluz te 4,3% odnosno 8,2% za kremu MAL.
Latvian: Bojājumu recidīvu skaits pēc 6 un 12 mēnešiem bija attiecīgi 2,9 % un 6,7 %
Croatian: Klinička djelotvornost ponovno je procijenjena tijekom kontrolnih posjeta 6 i 12 mjeseci nakon zadnje fotodinamske terapije.
Latvian: Klīniskā efektivitāte tika atkārtoti novērtēta kontroles vizītēs 6 un 12 mēnešus pēc pēdējās fotodinamiskās terapijas.
Croatian: Edem kapka, zamagljen vid, oštećenje vida
Latvian: Retāk Plakstiņu tūska, neskaidra redze, redzes traucējumi
Croatian: • mjehur
Latvian: • drebuļi;
Croatian: Nije potreban okluzivni zavoj.
Latvian: Gaismu necaurlaidīgs pārsējs nav nepieciešams.
Croatian: • Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika.
Latvian: • Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu.
Croatian: Liječenje aktiničke keratoze (AK) i područja zloćudne transformacije Djelotvornost i sigurnost lijeka Ameluz za liječenje aktiničke keratoze (AK) ocijenjena je u kliničkim ispitivanjima na 696 bolesnika.
Latvian: Ameluz efektivitāti un drošumu starojuma keratozes (SK) ārstēšanā vērtēja 696 klīniskos pētījumos iesaistītiem pacientiem.
Croatian: Razlozi za izmjenu uvjeta odobrenja za stavljanje lijeka u promet
Latvian: ZINĀTNISKIE SECINĀJUMI UN REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMU IZMAIŅU PAMATOJUMS
Croatian: PRIMJENU LIJEKA
Latvian: Recepšu zāles.
Croatian: − otvrdnuće − neuobičajeni osjet, kao što je bockanje, trnci ili utrnulost
Latvian: - ādas lobīšanās; - sacietējums; - patoloģiska sajūta, piemēram, durstīšana, tirpšana vai nejutīgums.
Croatian: Izravni kontakt lijeka Ameluz s očima ili sluznicama treba izbjegavati.
Latvian: Jāizvairās no Ameluz tiešas saskares ar acīm vai gļotādām.
Croatian: slučajeva, a potpuno uklanjanje lezija postignuto je u 84,2% naspram 22,0% slučajeva kod liječenja lijekom Ameluz odnosno placebom.
Latvian: Tikai pēc 1 fotodinamiskās terapijas reizes, pilnīgu bojājumu izzušanu pacientam novēroja 61,8 %, salīdzinot ar 9,4%, un pilnīgu bojājumu izzušanu novēroja 84,2 %, salīdzinot ar 22,0 %, attiecīgi Ameluz un placebo terapijai.
Croatian: Hipopigmenta cija
Latvian: Hipo pigmentācija
Croatian: Tablica 4: Djelotvornost fotodinamske terapije u liječenju bazocelularnog karcinoma (BCC) u svih bolesnika i odabranih podskupina Ameluz Broj bolesnika n (%)
Latvian: FDT efektivitāte BŠK ārstēšanā visiem pacientiem un atsevišķām apakšgrupām
Croatian: 5.1 Farmakodinamička svojstva Farmakoterapijska skupina: antineoplastična tvar, senzibilizatori za fotodinamsku/radijacijsku terapiju,
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretaudzēju līdzeklis, sensibilizatori, ko izmanto fotodinamiskā/staru terapijā, ATĶ kods: L01XD04
Croatian: Nakon primjene, djelatna tvar lijeka Ameluz postaje fotoaktivna tvar koja se nakuplja u zahvaćenim stanicama.
Latvian: Pēc lietošanas Ameluz aktīvā viela kļūst par gaismā aktīvu vielu, kas uzkrājas skartajās šūnās.
Croatian: 1 napunjena brizgalica
Latvian: 1 pildspalvveida pilnšļirce
Croatian: 6 (3 x 2) napunjenih štrcaljki (višestruko pakiranje)
Latvian: 6 (3 x 2) pildspalvveida pilnšļirces (vairāku kastīšu iepakojums)
Croatian: Put primjene Unutarnje pakovanje Sastav (koncentracija)
Latvian: Saturs (koncentrācija)
Croatian: Vel i čina pakovanja
Latvian: Iepakojuma lielumi
Croatian: No, neke mogu biti ozbiljne i zahtijevati liječenje.
Latvian: Taču dažas var būt tik nopietnas, ka nepieciešama ārstēšana.
Croatian: Otprilike polovica slučajeva su bili limfomi.
Latvian: Apmēram puse no šiem gadījumiem bija limfomas.
Croatian: Medijan vremena do neuspjeha (mjeseci)
Latvian: Laika mediāna līdz neveiksmei (mēneši)
Croatian: VRIJEME (TJEDNI)
Latvian: LAIKS (NEDĒĻAS)
Croatian: Injiciranje može potrajati oko 10 sekundi.
Latvian: Injekcija var ilgt apmēram 10 sekundes.
Croatian: Kvaliteta života i fizička funkcija
Latvian: Dzīves kvalitāte un fiziskās funkcijas
Croatian: Međutim, učestalost je bila rijetka.
Latvian: Taču rašanās gadījumi bija reti.
Croatian: Samo za jednokratnu upotrebu.
Latvian: Tikai vienreizējai lietošanai.
Croatian: Možete odabrati:
Latvian: Jūs varat izmantot:
Croatian: 1) uključujući podatke iz spontanog prijavljivanja
Latvian: 1) ietverot datus no spontānajiem ziņojumiem.
Croatian: Kvaliteta života
Latvian: Dzīves kvalitāte
Croatian: I Vi također možete zabilježiti te podatke u slučaju da Vas se zatraže te informacije u budućnosti.
Latvian: Jūs arī varat pierakstīt šo informāciju gadījumam, ja šī informācija no Jums tiktu prasīta nākotnē.
Croatian: ATK oznaka: L04AB04
Latvian: ATĶ kods: L04AB04.
Croatian: To je dio štrcaljke.
Latvian: Tie ir šļirces daļa.
Croatian: Poboljšanje kvalitete života mjereno je do 156. tjedna (36 mjeseci) i poboljšanje se održalo tijekom tog razdoblja.
Latvian: Dzīves kvalitātes uzlabošanās tika mērīta līdz 156. nedēļai (36 mēnešus), un šajā laikā uzlabošanās saglabājās.
Croatian: Ti bi pregledi trebali uključivati kolonoskopiju i biopsije u skladu s lokalnim preporukama.
Latvian: Šai izmeklēšanai jāietver kolonoskopija un biopsijas saskaņā ar vietējiem ieteikumiem.
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)
Latvian: Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
Croatian: Dun Laoghaire, Co Dublin Irska
Latvian: Dun Laoghaire, Co Dublin Īrija
Croatian: Odmah nazovite liječnika.
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.
Croatian: ASDAS neaktivna bolest hs-CRPd,f,g
Latvian: ASDAS neaktīva slimība hs-CRP d, f, g
Croatian: Infekcije i infestacije*
Latvian: Infekcijas un infestācijas*
Croatian: Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite.
Latvian: Vaicājiet ārstam vai farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat.
Croatian: b Dvostrana P-vrijednost iz log rang testa.
Latvian: b divpusēja p vērtība no log rank testa.
Croatian: Drugi lijekovi i AMGEVITA
Latvian: Citas zāles un AMGEVITA
Croatian: Zbog sigurnosti:
Latvian: Drošības apsvērumu dēļ:
Croatian: Klinički odgovor (CR-100)
Latvian: Klīniska atbildes reakcija (CR-100)
Croatian: Obavijestite zdravstvenog radnika ako ste alergični na lateks.
Latvian: Informējiet veselības aprūpes speciālistu, ja Jums ir alerģija pret lateksu.
Croatian: N Neuspjeh N (%)
Latvian: N Neveiksme N (%)
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati zasebno.
Latvian: Daudzpaku iepakojuma sastāvdaļa; nedrīkst pārdot atsevišķi.
Croatian: Suha prirodna guma
Latvian: Sausa dabīgā gumija
Croatian: ASDASc,d,e
Latvian: ASDAS c, d, e
Croatian: Također su prijavljene ozbiljne hematološke, neurološke i autoimune reakcije.
Latvian: Ziņots arī par nopietnām hematoloģiskām, neiroloģiskām un autoimūnām reakcijām.
Croatian: Važno je da ne pokušavate dati sebi injekciju ako niste prošli obuku od strane zdravstvenog radnika.
Latvian: ● ir svarīgi, lai Jūs nemēģinātu pats sev veikt injekciju, ja vien veselības aprūpes speciālists Jūs nav apmācījis.
Croatian: Dobroćudne, zloćudne i nespecificiran e novotvorine (uključujući ciste i polipe)*
Latvian: Labdabīgi, ļaundabīgi un neprecizēti audzēji (ieskaitot cistas un polipus)*
Croatian: Uhvatite ovdje
Latvian: Satveriet šeit
Croatian: interval pouzdanosti)
Latvian: ticamības intervāls)
Croatian: Tijekom ispitivanja nije bila dopuštena istodobna primjena antibiotika.
Latvian: Šajā pētījumā vienlaicīga antibiotiku lietošana nebija atļauta.
Croatian: 95% CI za HRa
Latvian: TI 95%
Croatian: VJEROJATNOST NEUSPJEHA LIJEČENJA
Latvian: ĀRSTĒŠANAS NEVEIKSMES VARBŪTĪBAS RISKS
Croatian: Tuberkuloza
Latvian: Tuberkuloze
Croatian: c NP = ne može se procijeniti.
Latvian: c NN = nav nosakāms.
Croatian: Rezultati djelotvornosti
Latvian: Efektivitātes rezultāti
Croatian: Taj rizik može biti povećan ako Vam je smanjena funkcija pluća.
Latvian: Šis risks var paaugstināties, ja Jums ir traucēta plaušu funkcija.
Croatian: Što je AMGEVITA i za što se koristi
Latvian: Kas ir AMGEVITA un kādam nolūkam to lieto
Croatian: Vanjsko pakiranje lijeka uvijek ponesite sa sobom, čak i ako je prazno.
Latvian: Paņemiet līdzi šo zāļu ārējo iesaiņojumu, pat ja tas ir tukšs.
Croatian: Neki su bolesnici liječeni kroz razdoblje i do 120 mjeseci.
Latvian: Daži pacienti tika ārstēti līdz pat 120 mēnešiem ilgi.
Croatian: 20 tjedana
Latvian: 20 nedēļas
Croatian: Također ćete trebati ostali pribor koji nije dio pakiranja:
Latvian: Jums būs nepieciešami arī šie papildu priekšmeti, jo tie nav iekļauti kastītē:
Croatian: > 32 tjedna
Latvian: > 32 nedēļas
Croatian: Ozbiljne infekcije
Latvian: Nopietnas infekcijas
Croatian: Sigurnost i djelotvornost adalimumaba u djece u dobi od 4 do 17 godina nije ustanovljena.
Latvian: Adalimumaba drošums un efektivitāte bērniem vecumā no 4 līdz 17 gadiem līdz šim nav noteikta.
Croatian: Tuberkuloza se može razviti tijekom liječenja čak i ako ste primili preventivnu terapiju za tuberkulozu.
Latvian: Ārstēšanas laikā var rasties tuberkuloze, pat ja Jūs esat saņēmis profilaktisku prettuberkulozes terapiju.
Croatian: ASAS djelomična remisija BASDAIb 50
Latvian: ASAS daļēja remisija BASDAIb 50
Croatian: Ispitanici su također mogli ranije izgubiti odgovor na infliksimab ili ga ne podnositi.
Latvian: Pētāmajām personām varēja arī iepriekš būt izzudusi atbildes reakcija uz infliksimabu vai tā nepanesamība.
Croatian: To se poboljšanje prvi put uočilo u drugom tjednu i održalo se 24 tjedna (Tablica 13).
Latvian: Pirmo reizi nozīmīgu atbildes reakciju novēroja 2. nedēļā, un tā saglabājās 24 nedēļas (13. tabula).
Croatian: U nekim rijetkim slučajevima, osobito ako uzimate druge lijekove koji potiskuju imunološki sustav, reaktivacija HBV-a može biti opasna po život.
Latvian: Dažos gadījumos, īpaši, ja lietojat citas zāles, kas nomāc imūno sistēmu, HBV reaktivācija var būt dzīvībai bīstama;
Croatian: Prozorčić postaje žut kada je injiciranje završeno
Latvian: Logs kļūst dzeltens, kad injekcija ir pabeigta.
Croatian: Reaktivacija bolesti pri kraju razdoblja od 32 tjednaa (n/N)
Latvian: Slimības uzliesmojumi pēc 32 nedēļāma (n/N)
Croatian: U ispitivanju RA III to se poboljšanje održalo 52 tjedna.
Latvian: RA pētījumā III šī uzlabošanās saglabājās 52 nedēļas.
Croatian: Upotrijebite flaster ako je potrebno.
Latvian: Ja nepieciešams, izmantojiet plāksteri.
Croatian: • alergijske reakcije (uključujući sezonsku alergiju),
Latvian: • alerģiskas reakcijas (tai skaitā sezonāla alerģija);
Croatian: Odgovor bolesnika u dvjema skupinama liječenima monoterapijom bio je sličan (p = 0,447).
Latvian: Atbildes reakcija abās monoterapijas grupās bija līdzīga (p = 0,447).
Croatian: Autoimuni procesi
Latvian: Autoimūni procesi
Croatian: Neuspješan odgovor na terapiju za Crohnovu bolest može biti znak fiksne fibrozne strikture koju je možda potrebno kirurški liječiti.
Latvian: Neveiksmīga atbildes reakcija uz Krona slimības ārstēšanu var liecināt par fiksētu fibrotisku striktūru, kam var būt nepieciešama ķirurģiska ārstēšana.
Croatian: Prva je dobivala injekcije placeba svaki tjedan tijekom 52 tjedna.
Latvian: Pirmā saņēma placebo injekcijas katru nedēļu 52 nedēļas.
Croatian: 52. tjedan Remisija fistula3
Latvian: 52. nedēļa Fistulas remisija3
Croatian: Posavjetujte se sa svojim liječnikom prije nego primite bilo kakvo cjepivo.
Latvian: Lūdzu, konsultējieties ar ārstu pirms saņemat jebkādu vakcīnu.
Croatian: Prijave su obuhvaćale slučajeve pulmonalne i ekstrapulmonalne (tj. diseminirane) tuberkuloze.
Latvian: Ziņojumi ietvēra pulmonālas un ekstrapulmonālas (t.i., diseminētas) tuberkulozes gadījumus.
Croatian: Polisorbat 80
Latvian: Polisorbāts 80
Croatian: Klinički odgovor gnojnog hidradenitisa (HiSCR)a
Latvian: Hidradenitis Suppurativa klīniskā atbilde (HiSCR)a
Croatian: One Amgen Center Drive Thousand Oaks, California
Latvian: Thousand Oaks, California
Croatian: Postupno smanjenje doze kortikosteroida bilo je dopušteno nakon 8 tjedana.
Latvian: Pakāpeniska kortikosteroīdu lietošanas pārtraukšana tika atļauta pēc 8. nedēļas.
Croatian: Budući da eliminacija adalimumaba može trajati i do četiri mjeseca, praćenje je potrebno nastaviti za vrijeme cijelog tog razdoblja.
Latvian: Adalimumaba eliminācija var ilgt līdz četriem mēnešiem, tāpēc novērošana jāveic visu šo periodu.
Croatian: rijetko plućna fibroza1)
Latvian: Reti plaušu fibroze1)
Croatian: Rezultati za ukupnu populaciju iz ispitivanja UC-II prikazani su u Tablici 28.
Latvian: Rezultāti no vispārējās UC-II pētījuma populācijas parādīti 28. tabulā.
Croatian: Bolesnici iz ispitivanja UC-I i UC-II imali su mogućnost prijeći u otvoreni dugotrajni produžetak ispitivanja (UC III).
Latvian: Pacienti no pētījumiem UC-I un UC-II bija iespēja iesaistīties atklātā ilgtermiņa pētījuma pagarinājumā (UC-III).
Croatian: Dostupni podaci pokazuju da adalimumab ne uzrokuje i ne pogoršava strikture.
Latvian: Pieejamie dati liecina, ka adalimumabs nepastiprina un neizraisa striktūras.
Croatian: Na interpretaciju podataka mogu utjecati metodološka ograničenja ispitivanja, uključujući malu veličinu uzorka i dizajn koji nije uključivao randomizaciju.
Latvian: Datu interpretāciju var ietekmēt pētījuma metodoloģiskie ierobežojumi, tostarp mazais paraugkopas lielums un plānojums bez randomizēšanas.
Croatian: • Obavijestite svog liječnika ako ste nositelj virusa hepatitisa B (HBV), ako imate aktivni HBV ili mislite da biste se mogli zaraziti HBV-om.
Latvian: - informējiet ārstu, ja esat B hepatīta vīrusa (HBV) nēsātājs, ja Jums ir aktīvs B hepatīts vai domājat, ka Jums ir risks inficēties ar HBV.
Croatian: Srednje vrijednosti promjena radioloških nalaza nakon 52 tjedna u ispitivanju RA V
Latvian: Vidējās radiogrāfiskās pārmaiņas pēc 52 nedēļām RA pētījumā V
Croatian: U svim niže opisanim situacijama potrebno je vrlo pažljivo procijeniti omjer koristi i rizika liječenja.
Latvian: Visos zemāk aprakstītajos gadījumos ļoti rūpīgi jāapsver terapijas ieguvuma un riska attiecība.
Croatian: Adalimumab Δ Cenzurirano
Latvian: Adalimumabs Δ cenzēts
Croatian: AMGEVITA se može primjenjivati i sama.
Latvian: AMGEVITA var lietot arī vienu pašu.
Croatian: 13 do 17 godina
Latvian: 13-17 gadi
Croatian: Smanjenje kožne boli za ≥30%b
Latvian: ≥ 30% ādas sāpju samazināšanāsb
Croatian: Zbog toga ta djeca mogu imati povećan rizik od infekcija.
Latvian: Tā rezultātā šiem jaundzimušajiem var būt paaugstināts infekcijas risks.
Croatian: Ako se sumnja na latentnu tuberkulozu, potrebno je konzultirati liječnika s iskustvom u liječenju tuberkuloze.
Latvian: Ja ir aizdomas par latentu tuberkulozi, ir jākonsultējas ar ārstu, kuram ir pieredze tuberkulozes ārstēšanā.
Croatian: Produljenje terapije na dulje od 12 tjedana ne daje bitno veći postotak odgovora (vidjeti dio 4.2).
Latvian: Terapijas turpināšana pēc 12. nedēļas neizraisīja nozīmīgi vairāk atbildes reakciju (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Croatian: Kartica s podsjetnikom za bolesnika (odrasle i djecu) sadrži sljedeće ključne elemente
Latvian: Pacienta atgādinājuma kartītes (pieaugušo un bērnu) satur informāciju par:
Croatian: Ankilozantni spondilitis (AS)
Latvian: Ankilozējošais spondilīts (AS)
Croatian: U ispitivanjima kod psorijatičnog artritisa ocjenjivale su se radiološke promjene.
Latvian: Psoriātiskā artrīta pētījumos tika vērtētas radiogrāfiskās izmaiņas.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 22. ožujka 2017.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2017. gada 22. marts
Croatian: • teška alergijska reakcija uz šok,
Latvian: • smaga alerģiska reakcija ar šoku;
Croatian: Klinički odgovor (CR-100) se održao u 102 odnosno 233 bolesnika.
Latvian: Klīniskā atbildes reakcija (CR-100) tika saglabāta attiecīgi 102 un 233 pacientiem.
Croatian: Indukcija kliničke remisije (definirana kao CDAI < 150) ispitivala se u dva ispitivanja, CD I (CLASSIC I) i CD II (GAIN).
Latvian: Klīniskās remisijas indukcija (definēta kā CDAI < 150) tika vērtēta divos pētījumos - CD pētījumā I (CLASSIC I) un CD pētījumā II (GAIN).
Croatian: Ostali slučajevi predstavljali su mnoštvo različitih zloćudnih bolesti, uključujući i rijetke zloćudne bolesti obično povezane s imunosupresijom.
Latvian: Citi gadījumi pārstāvēja dažādu ļaundabīgu audzēju daudzveidību un ietvēra retus ļaundabīgus audzējus, parasti saistītus ar imūnsupresiju.
Croatian: Zbog nedostatka ispitivanja kompatibilnosti, ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima.
Latvian: Saderības pētījumu trūkuma dēļ, šīs zāles nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citām zālēm.
Croatian: Dvostruko slijepi odgovor u 68. tjednu
Latvian: Dubultmaskētais periods Atbildes reakcija 68. nedēļā
Croatian: Svi bolesnici bili su teški pušači.
Latvian: Visiem pacientiem anamnēzē bija izteikta smēķēšana.
Croatian: ACR odgovor
Latvian: ACR atbildes reakcija
Croatian: Važno je da liječniku kažete jeste li ikada bolovali od tuberkuloze, odnosno jeste li bili u bliskom doticaju s nekim tko je od nje bolovao.
Latvian: Ļoti svarīgi pastāstīt ārstam, ja Jums kādreiz ir bijusi tuberkuloze vai ja Jūs esat bijis ciešā kontaktā ar kādu, kuram bijusi tuberkuloze.
Croatian: Ponovno uvođenje lijeka AMGEVITA nakon prekida od 70 dana ili duže trebalo bi rezultirati jednako jakim kliničkim odgovorom i sličnim sigurnosnim profilom kao i primjena prije prekida terapije.
Latvian: AMGEVITA lietošanas atsākšanai pēc 70 dienu vai ilgāka pārtraukuma būtu jāpanāk tikpat nozīmīga klīniskā atbildes reakcija un līdzīgs drošuma profils kā pirms devas pārtraukšanas.
Croatian: Prijavljene su hospitalizacije ili smrtni ishodi povezani s infekcijama.
Latvian: Ziņots par hospitalizāciju vai letālu iznākumu saistībā ar infekcijām.
Croatian: Važno je da liječnika svoga djeteta i druge zdravstvene radnike obavijestite o tome da ste u trudnoći uzimali lijek AMGEVITA kako bi oni mogli odlučiti kada Vaše dijete treba primiti cjepivo.
Latvian: Ir svarīgi pastāstīt Jūsu bērna ārstam un citiem veselības aprūpes speciālistiem par to, ka grūtniecības laikā esat lietojusi AMGEVITA, lai viņi var izlemt, kad Jūsu bērnam ir jāsaņem jebkāda vakcīna;
Croatian: Manje od polovice bolesnika pod rizikom imalo je događaj.
Latvian: Notikumu konstatēja mazāk nekā pusei riska personu.
Croatian: Možda će biti potrebno prekinuti terapiju, primjerice prije kirurškog zahvata ili u slučaju ozbiljne infekcije.
Latvian: Var būt nepieciešama devas pārtraukšana, piemēram, pirms operācijas vai ja rodas nopietna infekcija.
Croatian: Bolesnici u kojih se ne postigne zadovoljavajući odgovor mogli bi imati koristi od povećanja doziranja:
Latvian: Pacientiem, kam ir nepietiekama atbildes reakcija, var palīdzēt devas palielināšana:
Croatian: Aktivna tuberkuloza ili druge teške infekcije, poput sepse, i oportunističke infekcije (vidjeti dio 4.4).
Latvian: Aktīva tuberkuloze vai citas smagas infekcijas, tādas kā sepse, un oportūnistiskas infekcijas (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Croatian: Tablica 21. Rezultati djelotvornosti nakon 12 tjedana, ispitivanja HS I i II
Latvian: Efektivitātes rezultāti pēc 12 nedēļām, HS pētījumi I un II
Croatian: 117/276 bolesnika iz ispitivanja CD I i 272/777 bolesnika iz ispitivanja CD II i III praćeno je tijekom najmanje 3 godine otvorene terapije adalimumabom.
Latvian: 117/276 pacienti no CD pētījuma I un 272/777 pacienti no CD pētījuma II un III tika novēroti vismaz 3 gadus atklātā adalimumaba terapijas pētījumā.
Croatian: Skupina
Latvian: Grupa
Croatian: Važno
Latvian: Svarīgi
Croatian: VJEROJATNOST DA NEĆE DOĆI DO POGORŠANJA
Latvian: VARBŪTĪBA, KA UZLIESMOJUMU NEBŪS
Croatian: Adalimumab je ispitivan u 9506 bolesnika u pivotalnim kontroliranim i otvorenim ispitivanjima tijekom razdoblja do 60 mjeseci ili dulje.
Latvian: Adalimumabs tika pētīts 9506 pacientiem pivotālos kontrolētajos un atklātos pētījumos līdz 60 mēnešu garumā vai ilgāk.
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM PC
Latvian: 18. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - DATI, KURUS VAR NOLASĪT PERSONA PC
Croatian: Žuti sigurnosni štitnik
Latvian: Dzeltenais drošības aizsargs
Croatian: 26. tjedan Klinička remisija Klinički odgovor 52. tjedan Klinička remisija Klinički odgovor * p vrijednost za standardnu dozu u usporedbi s niskom dozom
Latvian: 26. nedēļa Klīniska remisija Klīniska atbildes reakcija 52. nedēļa Klīniska remisija Klīniska atbildes reakcija *p vērtība standarta devas salīdzinājumam ar mazu devu
Croatian: Istodobne stabilne doze aminosalicilata, kortikosteroida i/ili imunomodulatorskih lijekova bile su dozvoljene te je 80% bolesnika nastavilo uzimati barem jedan od ovih lijekova.
Latvian: Bija atļauta vienlaicīga stabilu aminosalicilātu, kortikosteroīdu un/vai imūnmodulējošo līdzekļu devu lietošana, un 80% pacientu turpināja saņemt vismaz vienu no šiem līdzekļiem.
Croatian: Natrijev hidroksid (za podešavanje pH)
Latvian: Nātrija hidroksīds (pH pielāgošanai)
Croatian: Klinička remisija je Mayo rezultat ≤ 2 bez podrezultata > 1;
Latvian: Klīniskā remisija ir Meijo indekss ≤ 2 bez apakšrezultāta > 1;
Croatian: Uključene su one najučestalije primijećene kod različitih indikacija.
Latvian: Norādīts vislielākais biežums, kāds novērots dažādu indikāciju gadījumā.
Croatian: Medijan vremena do reaktivacije bolesti
Latvian: Laika mediāna līdz slimības uzliesmojumam
Croatian: 88 odnosno 189 bolesnika nastavilo je biti u kliničkoj remisiji.
Latvian: Attiecīgi, 88 un 189 pacientiem turpinājās klīniskā remisija.
Croatian: Stoga se tijekom liječenja starijih osoba mora obratiti posebna pažnja na mogući rizik od infekcije.
Latvian: Ārstējot gados vecākus pacientus, īpaša uzmanība jāpievērš infekcijas riskam.
Croatian: Ne izlažite štrcaljku izravnoj sunčevoj svjetlosti.
Latvian: Neatstājiet šļirci tiešā saules gaismā.
Croatian: Hematološke reakcije
Latvian: Hematoloģiskas reakcijas
Croatian: Koncentracije adalimumaba u sinovijalnoj tekućini nekolicine bolesnika s reumatoidnim artritisom iznosile su 31-96% koncentracija u serumu.
Latvian: Adalimumaba koncentrācija sinoviālā šķidrumā vairākiem pacientiem ar reimatoīdo artrītu bija 31-96% no koncentrācijas serumā.
Croatian: Aksijalni spondiloartritis
Latvian: Aksiāls spondiloartrīts
Croatian: 8 do 12 godina
Latvian: 8-12 gadi
Croatian: Primarni ishod ispitivanja RA III bile su i promjene u kvaliteti života.
Latvian: RA pētījumā III primārais mērķa kritērijs bija arī dzīves kvalitātes izmaiņas.
Croatian: Ako trebate koristiti isto područje injiciranja, pobrinite se da ne injicirate u isto mjesto kao i prethodni put.
Latvian: Ja vēlaties izmantot to pašu injekcijas vietu, pārliecinieties, ka tas nav tas pats punkts injekcijas vietā, kas tika izmantots iepriekšējai injekcijai.
Croatian: Ne pokušavajte ugrijati štrcaljku korištenjem izvora topline kao što su vruća voda ili mikrovalna pećnica.
Latvian: Nemēģiniet sasildīt šļirci, izmantojot tādu siltuma avotu kā karsts ūdens vai mikroviļņu krāsns.
Croatian: Većina slučajeva tuberkuloze dijagnosticirana je u prvih osam mjeseci liječenja, što može biti posljedica aktivacije postojećeg latentnog oblika bolesti.
Latvian: Lielākā daļa tuberkulozes gadījumu radās pirmajos astoņos mēnešos pēc ārstēšanas uzsākšanas un var liecināt par latentas slimības izpausmi.
Croatian: Na zahvaćenim mjestima mogu nastati i ožiljci.
Latvian: Skartajos apvidos var rasties arī rētas.
Croatian: Primarna mjera ishoda bilo je 'vrijeme do neuspjeha liječenja'.
Latvian: Primārais vērtēšanas kritērijs bija "laiks līdz ārstēšanas neveiksmei".
Croatian: Rezultati kliničke remisije održali su se relativno stalnim bez obzira na prethodno liječenje antagonistima TNF-a.
Latvian: Klīniskās remisijas rezultāti saglabājās relatīvi nemainīgi neatkarīgi no iepriekšējās ārstēšanas ar TNFantagonistu.
Croatian: Primarni ishod ispitivanja bio je klinička remisija u 26. tjednu, definirana kao PCDAI rezultat ≤ 10.
Latvian: Pētījuma primārais mērķa kritērijs bija klīniska remisija 26. nedēļā, kas definēta kā PKSAI punktu skaits ≤ 10.
Croatian: • Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet o primjeni ovog lijeka.
Latvian: • Ja Jums ir iestājusies grūtniecība, ja domājat, ka Jums varētu būt iestājusies grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, konsultējieties ar ārstu par šo zāļu lietošanu.