FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Dapagliflozīns: ir veikta klīniskās programmas laikā novēroto sirds-asinsvadu sistēmas patoloģiju gadījumu metaanalīze.
Lithuanian: Atlikta kardiovaskulinių įvykių, užfiksuotų vykdant klinikinių tyrimų programą, metaanalizė.
Latvian: Attiecībā uz pacientiem, kam dapagliflozīna izraisīta asinsspiediena pazemināšanās var radīt risku, piemēram, pacientiem, kam noteikta sirds-asinsvadu slimības diagnoze, pacientiem, kas saņem prethipertensijas līdzekļus, un kam anamnēzē ir hipotensija un gados vecākiem pacientiem jāievēro piesardzība.
Lithuanian: Jeigu dapagliflozino sukeltas kraujospūdžio sumažėjimas gali būti pavojingas (pvz., diagnozuota kardiovaskulinė liga, antihipertenzinių vaistinių preparatų vartojančiam pacientui yra buvusi hipotenzija arba pacientas senyvas), reikia imtis atsargumo priemonių.
Latvian: p- vērtība < 0,0001 p- vērtība = 0,0166
Lithuanian: Mažiausių kvadratų metodu apskaičiuotas vidurkis, koreguotas pagal pradinį dydį p < 0,0001 p = 0,0166
Latvian: Attiecīgās Cmax vērtības plazmā bija 24 un 47 ng/ml.
Lithuanian: /ml, Cmaxatitinkamai 24 ng/ml ir 47 ng/ml.
Latvian: Dapagliflozīns: Saskaņā ar apvienotajiem datiem, kas iegūti 21 ar aktīvo vielu un placebo kontrolētā pētījumā, to ar dapagliflozīnu ārstēto personu kopējā daļa (1,50 %), kuriem bija ļaundabīgi un neprecizēti audzēji, bija līdzīga placebo vai salīdzināmās zāles saņēmušo personu daļai (1,50 %), turklāt ar dzīvniekiem veiktajos pētījumos nav iegūti dati par iespējamu kancerogenitāti vai mutagenitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Lithuanian: 21 aktyviai ir placebu kontroliuoto tyrimo metu bendras procentas pacientų, kuriems diagnozuotas piktybinis arba nepatikslintas navikas, dapagliflozino ir placebo ar lyginamojo vaistinio preparato grupėse buvo panašus (po 1,5 %), kancerogeniškumo ar mutageniškumo signalų taip pat negauta tiriant gyvūnus (žr.
Latvian: Qtern 5 mg/10 mg tabletes ir pieejamas alumīnija kalendāra blisteros, iepakojumos ar 14, 28 vai 98 apvalkotajām tabletēm, un alumīnija blisteros, iepakojumos ar 30 apvalkotajām tabletēm.
Lithuanian: Qtern5mg/10mg plėvele dengtos tabletės tiekiamos aliumininėselizdinėse plokštelėsepo 14, 28 arba 98 (kalendorinėse lizdinėse plokštelėse) ir po 30 (lizdinėse plokštelėse).
Latvian: Dapagliflozīns neizraisa nozīmīgas saksagliptīna, metformīna, pioglitazona, sitagliptīna, glimepirīda, vogiblozes, hidrohlortiazīda, bumetanīda, valsartāna vai simvastatīna farmakokinētikas pārmaiņas.
Lithuanian: Dapagliflozinas neturi reikšmingos įtakos saksagliptino, metformino, pioglitazono, sitagliptino, glimepirido, voglibozės, hidrochlorotiazido, bumetanido, valsartano ir simvastatino farmakokinetikai.
Latvian: Dapagliflozīna 3-O-glikuronīda veidošanās mediators ir aknu un nieru enzīms UGT1A9, un metabolisms ar CYP izoenzīmu starpniecību bija mazāk nozīmīgs klīrensa ceļš cilvēkiem.
Lithuanian: Dapagliflozino 3-O-gliukuronido susidarymą katalizuoja fermentas UGT1A9, kurio yra kepenyse ir inkstuose, o nuo CYP priklausomo metabolizmo žmogaus organizme klirensas yra nedidelis.
Latvian: Ar žurkām veiktos dapagliflozīna pētījumos laikā, kas atbilst cilvēka grūtniecības otrajam un trešajam trimestrim, ir novērota toksiska ietekme uz nieru attīstību (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Lithuanian: Žiurkių tyrimai parodė toksinį dapagliflozino poveikį besivystantiems inkstams laikotarpiu, atitinkančiu antrą ir trečią žmogaus nėštumo trimestrus (žr.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz blistera vai kastītes pēc apzīmējuma "Derīgs līdz".
Lithuanian: Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės po „EXP/Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Latvian: Saksagliptīns 5 mg + metformīns n = 176
Lithuanian: Saksagliptinas (5 mg) ir metforminas N=176
Latvian: Dislipidēmija
Lithuanian: dislipidemija
Latvian: Dapagliflozīna lietošana grūsnām žurkām no grūsnības 6. dienas līdz 21. dienai pēc atnešanās mazuļus in utero un visā laktācijas periodā pakļāva netiešai dapagliflozīna iedarbībai.
Lithuanian: Vaikingoms žiurkių patelėms duota dapagliflozino nuo 6-os vaikingumo dienos iki 21-os dienos po atsivedimo - tokiu būdu sukelta netiesioginė jų palikuonių ekspozicija in utero ir žindymo laikotarpiu.
Latvian: Qtern satur aktīvās vielas saksagliptīnu un dapagliflozīnu.
Lithuanian: Qtern veikliosios medžiagos yra saksagliptinas ir dapagliflozinas.
Latvian: Pēc vienreizējas ar C iezīmēta saksagliptīna devas lietošanas 24 %, 36 % un 75 % devas tika izvadīti saksagliptīna, tā aktīvā metabolīta un kopējās radioaktivitātes formā.
Lithuanian: C-saksagliptino dozę, šlapime rasta 24 saksagliptino, 36 % - jo pagrindinio metabolito ir 75 % bendrojo radioaktyvumo.
Latvian: SGLT-2 inhibīcijas veicinātā glikozes ekskrēcija ar urīnu izraisa osmotisku diurēzi, kas savukārt var izraisīt sistoliskā AS pazemināšanos.
Lithuanian: Dėl slopinant SGLT-2 padidėjusio gliukozės išskyrimo su šlapimu pasireiškia osmosinė diurezė ir gali sumažėti sistolinis kraujospūdis.
Latvian: Lietošana vienlaikus ar zālēm, par kurām zināms, ka tās izraisa hipoglikēmiju Ja Qtern tiek lietots kombinācijā ar insulīna sekrēciju veicinošiem līdzekļiem (sulfonilurīnvielas atvasinājumiem), hipoglikēmijas riska mazināšanai var būt jāsamazina sulfonilurīnvielas atvasinājuma deva (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Vartojimas kartu su hipoglikemiją sukeliančiais vaistiniais preparatais Qtern vartojant kartu su insulino išskyrimą skatinančiu vaistiniu preparatu - sulfonilkarbamidu, pastarojo dozę gali tekti sumažinti, kad hipoglikemijos rizika būtų mažesnė (žr. 4.4 skyrių).
Latvian: (n = 63) (-1,56 līdz -1,09)
Lithuanian: (n = 63) (nuo -1,56 iki -1,09)
Latvian: Pacientiem, kam attīstās cirkulējošā tilpuma deficīts, līdz tā novēršanai ieteicams uz laiku pārtraukt šo zāļu lietošanu (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Lithuanian: Sumažėjus skysčio tūriui, rekomenduojama laikinai (kol jis bus sureguliuotas) nutraukti šio vaistinio preparato vartojimą (žr.
Latvian: Ja Jums ir kāda no šīm pazīmēm, pirms sākt lietot Qtern, informējiet par tām savu ārstu; - ja Jums ir vai attīstās slikta dūša, vemšana vai drudzis, vai ja nespējat ēst vai dzert.
Lithuanian: Galimi dehidratacijos požymiai išvardyti 4 skyriaus pradžioje. Jeigu jaučiate bent vieną iš ten išvardytų sutrikimų, apie tai pasakykite gydytojui, prieš pradėdami vartoti Qtern; - jeigu pykina, vemiate, karščiuojate arba negalite valgyti ar gerti.
Latvian: Uztura ietekme uz saksagliptīnu nav novērota.
Lithuanian: Maisto įtakos saksagliptino farmakokinetikai nenustatyta.
Latvian: Urīnceļu infekcijas tiek apzīmētas ar šādiem ieteiktajiem terminiem: urīnceļu infekcija, Escherichia izraisīta urīnceļu infekcija, pielonefrīts un prostatīts.
Lithuanian: Šlapimo takų infekcija apima šiuos pasirinktinius terminus: šlapimo takų infekcija, Escherichia sukelta šlapimo takų infekcija, pielonefritas, prostatitas.
Latvian: Analizējot apvienotos datus par drošumu, trijās terapijas grupās bieži ir novērotas urīnceļu infekcijas: līdz 52. nedēļai saksagliptīna, dapagliflozīna un metformīna kombinācijas grupā bija 5,7 % gadījumu, saksagliptīna un metformīna kombinācijas grupā bija 7,4 % gadījumu, un dapagliflozīna un metformīna kombinācijas grupā bija 5,6 % gadījumu (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Lithuanian: Bendrais saugumo duomenimis, per 52 savaites 3 gydymo grupių pacientams dažnai užfiksuota šlapimo takų infekcijų: 5,7 % - saksagliptino, dapagliflozino ir metformino derinio grupėje, 7,4 %saksagliptino ir metformino derinio grupėje bei 5,6 % - dapagliflozino ir metformino derinio grupėje (žr. 4.8 skyrių).
Latvian: Saskaņā ar apvienotajiem drošuma analīzes datiem nevēlamās blakusparādības ir novērotas ≥ 2 % ar saksagliptīna un dapagliflozīna kombināciju ārstēto pacientu vai saskaņā ar apvienotajiem drošuma analīzes datiem tās ir novērotas < 2 % pacientu, pamatojoties uz datiem par kombinācijas atsevišķo sastāvdaļu lietošanu.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, bendros saugumo analizės duomenimis užfiksuotos ≥ 2 % saksagliptiną ir dapaglifloziną kartu vartojusių tiriamųjų (bendros saugumo analizės duomenimis pasireiškusios < 2 % tiriamųjų nurodytos pagal atskirus komponentus).
Latvian: Pēc dapagliflozīna un mefenamskābes (UGT1A9 inhibitora) vienlaicīgas lietošanas ir novērota dapagliflozīna sistēmiskās iedarbības palielināšanās par 55 %, tomēr tas nav izraisījis klīnisku nozīmīgu ietekmi uz 24 stundās kopā ar urīnu izvadītās glikozes daudzumu.
Lithuanian: Kartu su mefenamo rūgštimi, kuri slopina UGT1A9, vartojamo dapagliflozino sisteminė ekspozicija padidėjo 55 %, tačiau gliukozės kiekis paros šlapime kliniškai reikšmingai nepakito.
Latvian: Qtern satur saksagliptīna un dapagliflozīna kombināciju.
Lithuanian: Saksagliptino ir dapagliflozino derinys.
Latvian: Saistībā ar saksagliptīna terapiju nebija iespējams identificēt klīniski nozīmīgus un nepārprotamus prognostiskus relatīvā riska palielināšanās faktorus.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingų faktorių, leidžiančių numatyti didesnę santykinę riziką vartojant saksagliptiną, tiksliai neidentifikuota.
Latvian: Šo zāļu lietošana pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (pacientiem ar KrKl < 30 ml/min vai aGFĀ 30 ml/min/1,73 m2) vai nieru slimību terminālā stadijā NSTS nav pētīta.
Lithuanian: arba aGFG < 30 ml/min./ 1,73 m2) arba galutinės stadijos inkstų liga, šio vaistinio preparato poveikis netirtas.
Latvian: Saksagliptīna un tā galvenā metabolīta vidējais terminālais pusperiods plazmā ( t1/2) ir attiecīgi 2,5 un 3,1 stunda, un vidējā vērtība saistībā ar DPP-4 inhibīciju plazmā ir 26,9 stundas.
Lithuanian: Saksagliptino ir jo pagrindinio metabolito vidutinis galutinis pusinis eliminacijos laikas plazmoje (t1/2) yra atitinkamai 2,5 val.
Latvian: Atšķirība salīdzinājumā ar dapagliflozīnu + metformīnu (koriģētā vidējā vērtība (95 % TI)
Lithuanian: Skirtumas nuo dapagliflozino ir metformino derinio (koreguotas vidurkis (95 % PI)
Latvian: Atšķirība saistībā ar ietekmi uz HbA1c līmeni Koriģētā vidējā vērtība (95 % TI) p vērtība
Lithuanian: Poveikio HbA1c skirtumas (koreguotas vidurkis ir 95 % PI)
Latvian: Saksagliptīna un dapagliflozīna kombinācija Hipoglikēmijas sastopamība bija maza - saksagliptīna, dapagliflozīna un metformīna kombinācijas grupā bija 1,4 % gadījumu, saksagliptīna un metformīna kombinācijas grupā bija 0,3 % gadījumu, un dapagliflozīna un metformīna kombinācijas grupā bija 1,8 % gadījumu.
Lithuanian: Hipoglikemijos pasireiškimo dažnis buvo mažas: saksagliptino, dapagliflozino ir metformino derinio grupėje - 1,4 %, saksagliptino ir metformino derinio grupėje - 0,3 %, dapagliflozino ir metformino derinio grupėje - 1,8 %.
Latvian: Sieviešu un vīriešu dzimuma pacientiem, kuri lieto SGLT2 inhibitorus, pēcreģistrācijas periodā ziņots par starpenes nekrotizējoša fasciīta (kas pazīstams arī kā Furnjē gangrēna) gadījumiem.
Lithuanian: Tarpvietės nekrozuojantis fascitas (Fornjė gangrena) Po vaistinio preparato pateikimo rinkai gauta pranešimų apie SGLT2 inhibitorius vartojančioms moterims ir vyrams nustatyto tarpvietės nekrozuojančio fascito (dar vadinamo Fornjė (Fournier) gangrena) atvejus.
Latvian: Magnija stearāts (E470b) Koloidāls silīcija dioksīds (E551)
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė (E460i) Kroskarmeliozės natrio druska (E468) Laktozė, bevandenė Magnio stearatas (E470b) Silicio dioksidas dantims (E551)
Latvian: SAVOR bija pētījums par sirds-asinsvadu sistēmas (SAS) patoloģiju iznākumiem 16 492 pacientiem ar HbA1c līmeni no ≥ 6,5 līdz < 12 % (12 959 pacientiem bija diagnosticēta SAS slimība; 3533 pacientiem bija tikai vairāki riska faktori).
Lithuanian: Kardiovaskulinių komplikacijų tyrime SAVOR dalyvavo 16 492 pacientai, kurių HbA1c buvo nuo ≥ 6,5 % iki < 12 %.
Latvian: (n = 29) (-1,06 līdz -0,33)
Lithuanian: (n = 29) (nuo -1,06 iki -0,33)
Latvian: Dapagliflozīna un metformīna kombinācija
Lithuanian: Saksagliptinas, dapagliflozinas ir metforminas
Latvian: Nav konstatēta nevienas pārbaudītās dapagliflozīna devas ietekme uz žurku tēviņu un mātīšu fertilitāti.
Lithuanian: Jokia tirta dapagliflozino dozė žiurkių patinų ir patelių vaisingumo neveikė.
Latvian: Ja ir aizdomas par nopietnu paaugstinātas jutības reakciju, Qtern lietošana jāpārtrauc.
Lithuanian: Įtarus arba nustačius DKA, reikia nedelsiant nutraukti Qtern vartojimą.
Latvian: (n = 37) (-1,12 līdz -0,47)
Lithuanian: (n = 37) (nuo -1,12 iki -0,47)
Latvian: Vienlaicīgas lietošanas pētījuma 24. nedēļā tika novērots, ka pēc ķermeņa sākotnējās masas koriģētās vidējās pārmaiņas 5 mg lielo saksagliptīna devu, 10 mg lielo dapagliflozīna devu un metformīna kombinācijas grupā (izņemot datus par pacientiem, kas tika izslēgti no pētījuma) bija -2,05 kg (95 % TI -2,52 līdz -1,58), 10 mg lielo dapagliflozīna devu un metformīna kombinācijas grupā tās bija2,39 kg (95 % TI -2,87 līdz 1,91), bet saksagliptīna un metformīna kombinācijas grupā pacientu ķermeņa masas pārmaiņas netika novērotas (95 % TI tās bija -0,48 līdz +0,49 kg).
Lithuanian: Sudėtinio gydymo tyrimo metu koreguotas vidutinis 5 mg saksagliptino, 10 mg dapagliflozino ir metformino derinio grupės pacientų (išskyrus gavusius gelbstimąjį gydymą) kūno svorio, palyginus su pradiniu, pokytis po 24 savaičių buvo −2,05 kg (95 % PI nuo −2,52 iki −1,58), o 10 mg dapagliflozino ir metformino derinio grupės −2,39 kg (95 % PI nuo −2,87 iki −1,91).
Latvian: Atcerieties, ka citas zāles jālieto tā, kā to noteicis ārsts.
Lithuanian: Neužmirškite, kad ir kitus vaistus būtina vartoti pagal jo nurodymus - tai padės užtikrinti geriausią poveikį Jūsų sveikatai.
Latvian: - Dehidratācija (pārmērīgs organisma šķidruma zudums), novērots retāk (var rasties ne vairāk kā vienam no 100 cilvēkiem).
Lithuanian: - Dehidratacija - per didelio skysčio kiekio netekimas (pasireiškia nedažnai - t.y.
Latvian: Salīdzinot metformīna shēmas papildināšanu tikai ar saksagliptīnu vai dapagliflozīnu atsevišķi, ar saksagliptīna un dapagliflozīna kombināciju papildināta metformīna shēma konsekventi parādīja lielāku HbA1c līmeņa pazemināšanos neatkarīgi no HbA1c sākotnējā līmeņa.
Lithuanian: 3 lentelę). Saksagliptino ir dapagliflozino derinys, kuriuo buvo papildytas gydymas metforminu, nuosekliai ir nepriklausomai nuo pradinės HbA1c koncentracijos sukėlė didesnį HbA1c koncentracijos sumažėjimą negu papildomai vartotas saksagliptinas arba dapagliflozinas atskirai.
Latvian: Šīs atšķirības netika uzskatītas par klīniski nozīmīgām.
Lithuanian: Šie skirtumai kliniškai reikšmingais nelaikomi.
Latvian: Lielākā daļa ar urīnceļu infekcijām saistīto nevēlamo blakusparādību tika novērotas sievietēm (UCI bija 81 % pacienšu), un tās bija vieglas vai vidēji smagas, turklāt vienreizējas.
Lithuanian: Dažniausiai (81 % atvejų) su šlapimo takų infekcija susijusių nepageidaujamų reiškinių užfiksuota moterims, jie būdavo lengvo arba vidutinio intensyvumo, pasireikšdavo vieną kartą, dauguma pacientų gydėsi toliau.
Latvian: Atšķirība salīdzinājumā ar saksagliptīnu + metformīnu (koriģētā vidējā vērtība (95 % TI)
Lithuanian: Skirtumas nuo saksagliptino ir metformino derinio (koreguotas vidurkis (95 % PI)
Latvian: Izsitumi novēroti pēc abu - gan saksagliptīna, gan dapagliflozīna lietošanas, lietojot tos atsevišķi (skatīt 4. punktu).
Lithuanian: Gauta pranešimų apie išbėrimą, pasireiškusį atskirai vartojant tiek saksagliptiną, tiek dapaglifloziną (žr.
Latvian: Pacienti, kam ir urīnceļu infekciju pazīmes un simptomi, nekavējoties jāizmeklē un jāārstē atbilstoši indikācijām (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Lithuanian: Jeigu pasireikštų šlapimo takų infekcijos požymių ar simptomų, pacientą reikia ištirti ir prireikus neatidėliotinai gydyti (žr.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā ir ziņots, ka dapagliflozīnu un citus SGLT2 inhibitorus saņēmušiem pacientiem ir novērotas nopietnas urīnceļu infekcijas, arī urosepse un pielonefrīts, kura dēļ bijusi nepieciešama stacionēšana.
Lithuanian: Pateikus į rinką dapaglifloziną ir kitus SGLT2 inhibitorius, gauta pranešimų apie sunkias šlapimo takų infekcijas (urosepsį ir pielonefritą), dėl kurių pacientus teko hospitalizuoti.
Latvian: Qtern - fiksēta saksagliptīna un dapagliflozīna devu kombinācija, ir indicēts pieaugušajiem no 18 gadu vecuma ar 2. tipa cukura diabētu: - lai uzlabotu glikēmijas kontroli gadījumos, kad metformīns un/vai sulfonilurīnvielas (SU)
Lithuanian: Qtern (saksagliptino ir dapagliflozino fiksuotų dozių derinys) skiriamas suaugusiesiems (18 metų ir vyresniems), sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu: - glikemijos kontrolei pagerinti, kai metforminas ir (arba) sulfonilkarbamidas (SK) ir vienas iš atskirų Qtern komponentų reikiamos glikemijos kontrolės neužtikrina; - jau vartojantiems atskirus dapagliflozino ir saksagliptino preparatus.
Latvian: Saksagliptīns: rases piederība nav identificēta kā statistiski nozīmīgs līdzvērtīgais mainīgais saistībā ar saksagliptīna un tā metabolīta šķietamo klīrensu.
Lithuanian: Statistikai reikšmingos rasės įtakos apskaičiuotam saksagliptino ir jo metabolito klirensui nenustatyta.
Latvian: Pētījuma CV181169 saksagliptīna un dapagliflozīna kombinācijas grupā HbA1c līmeni < 7 % sasniedza 41,4 % pacientu (95 % TI 34,5-48,2) salīdzinājumā ar 18,3 % (95 % TI 13,0-23,5) pacientu saksagliptīna grupā un 22,2 % (95 % TI 16.1-28,3) pacientu dapagliflozīna grupā.
Lithuanian: Mažesnę kaip 7 % HbA1c koncentraciją pasiekė 41,4 % (95 % PI - nuo 34,5 iki 48,2) saksagliptino ir dapagliflozino derinio grupės, 18,3 % (95 % PI - nuo 13,0 iki 23,5) saksagliptino grupės ir 22,2 % (95 % PI - nuo 16,1 iki 28,3) dapagliflozino grupės pacientų.
Latvian: Dapagliflozīna efektivitāte ir atkarīga no nieru funkcijas, un pacientiem, kam ir vidēji smagi nieru darbības traucējumi, efektivitāte ir vājāka, bet pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem dapagliflozīns var būt neefektīvs (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Dapagliflozino veiksmingumas priklauso nuo inkstų funkcijos - jis būna mažesnis, kai inkstų funkcija sutrikusi vidutiniškai ir tikriausiai jo nebūna, kai ji sutrikusi sunkiai (žr.
Latvian: Trušiem saksagliptīna ietekme izpaudās kā sīkas skeleta pārmaiņas, un tikai tad, kad tika lietotas mātes organismam toksiskas devas (158 reizes lielākas par NOEL un 224 reizes lielākas par saksagliptīna un tā galvenā metabolīta iedarbības līmeni cilvēkam, attiecīgi RHD).
Lithuanian: Triušiams saksagliptinas sukėlė tik nedidelių griaučių pokyčių (variantų) ir tik kai pasireiškė toksinis poveikis vaikingai patelei (poveikio nesukelianti saksagliptino ekspozicija buvo 158 kartus, o jo pagrindinio metabolito - 224 kartus didesnė už susidarančią rekomenduojamą dozę vartojančiam žmogui).
Latvian: Qtern var nenozīmīgi ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Lithuanian: Qtern gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Latvian: Saksagliptīns neizraisa nozīmīgas dapagliflozīna, metformīna, glibenklamīda, pioglitazona, digoksīna, diltiazema vai simvastatīna farmakokinētikas pārmaiņas.
Lithuanian: Saksagliptinas neturi reikšmingos įtakos dapagliflozino, metformino, glibenklamido, pioglitazono, digoksino, diltiazemo ir simvastatino farmakokinetikai.
Latvian: Niktūrija, nieru darbības traucējumi
Lithuanian: nokturija, sutrikusi inkstų funkcija
Latvian: Qtern pieaugušajiem pēc 18 gadu vecuma tiek lietots pret diabēta formu, ko sauc par 2. tipa cukura diabētu.
Lithuanian: Qtern vartojamas 2 tipo cukriniam diabetui gydyti suaugusiesiems pacientams (nuo 18 metų).
Latvian: Saksagliptīna un dapagliflozīna kombinācija: kopumā saksagliptīna un dapagliflozīna farmakokinētika pēc lietošanas Qtern formā salīdzinājumā ar saksagliptīna un dapagliflozīna neatkarīgu devu lietošanu netika klīniski nozīmīgi ietekmēta.
Lithuanian: Apskritai vartojant Qtern, saksagliptino ir dapagliflozino farmakokinetika kliniškai reikšmingai nesiskiria nuo jų, vartojamų atskirai, farmakokinetikos.
Latvian: Saksagliptīna, dapagliflozīna un metformīna kombinācijas grupā ar tiem saistītas nevēlamas blakusparādības bija kuņģa jaunveidojumi, aizkuņģa dziedzera vēzis ar metastāzēm aknās un invazīva duktāla krūts karcinoma.
Lithuanian: Tarp jų buvo skrandžio navikas, kasos vėžys su metastazėmis kepenyse bei invazinė krūties latakų karcinoma saksagliptino, dapagliflozino ir metformino derinio grupėje.
Latvian: Erektilā disfunkcija, dzimumorgānu nieze, vulvovagināla nieze
Lithuanian: Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai sutrikusi erekcija, genitalijų niežulys, vulvos ir makšties niežulys
Latvian: Pētījumā par žurku prenatālo un postnatālo attīstību saksagliptīns gadījumos, kad tā deva bija toksiska mātes organismam, izraisīja dzīvnieku mazuļu ķermeņa masas samazināšanos (488 reizes lielākas par NOEL un 45 reizes lielākas par saksagliptīna un tā galvenā metabolīta iedarbības līmeni cilvēkam, attiecīgi RHD).
Lithuanian: Tiriant poveikį žiurkių prenataliniam ir postnataliniam vystymuisi, saksagliptino dozės, sukėlusios toksinį poveikį vaikingoms patelėms, taip pat sumažino jauniklių kūno svorį (tokio poveikio nesukelianti saksagliptino ekspozicija buvo 488 kartus, o jo pagrindinio metabolito - 45 kartus didesnė už susidarančią rekomenduojamą dozę vartojančiam žmogui).
Latvian: Ar dzimumorgānu infekcijām saistītas nevēlamas blakusparādības saksagliptīna, dapagliflozīna un metformīna kombinācijas grupā bija 3,0 % personu, saksagliptīna un metformīna kombinācijas grupā 0,9 % personu, un dapagliflozīna un metformīna kombinācijas grupā 5,9 % personu.
Lithuanian: Genitalijų infekcija kaip nepageidaujamas reiškinys užfiksuota 3,0 % saksagliptino, dapagliflozino ir metformino, 0,9 % saksagliptino ir metformino bei 5,9 % dapagliflozino ir metformino derinio grupės tiriamųjų.
Latvian: Sākotnējā līmeņa pārmaiņas (koriģētā vidējā vērtība (95 % ticamības intervālā jeb TI)
Lithuanian: Pokytis, palyginus su pradine (koreguotas vidurkis (95 % pasikliautinasis intervalas [PI])
Latvian: Kā visiem cukura pacientiem ir svarīgi pacientiem sniegt padomu par ikdienas profilaktiskās pēdu aprūpes nozīmi.
Lithuanian: Šį vaistinį preparatą vartojančius pacientus (kaip ir visus kitus sergančius diabetu) svarbu konsultuoti dėl įprastinės profilaktinės pėdų priežiūros.
Latvian: Ja kaut kas no iepriekšminētā attiecas uz Jums vai neesat pārliecināts, pirms Qtern lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Lithuanian: Jeigu vartojate kurį nors iš aukščiau išvardytų vaistų arba dėl to abejojate, apie tai pasakykite gydytojui, prieš pradėdami vartoti Qtern.
Latvian: Pieaugušiem dapagliflozīnu saņēmušu mātīšu pēcnācējiem novērota nieru bļodiņu paplašināšanās sastopamības un smaguma pakāpes palielināšanās, tomēr tikai pēc vislielāko pārbaudīto devu lietošanas (kad dapagliflozīna iedarbības intensitāte mātes un mazuļa organismā bija attiecīgi 1415 un 137 reizes lielāka nekā šie rādītāji cilvēkam, lietojot maksimālo cilvēkam ieteicamo devu (maximum recommended human dose -MRHD).
Lithuanian: Dapagliflozino gavusių patelių palikuonims suaugus, jiems inkstų geldelių išsiplėtimas pasitaikė dažniau ir (ar) buvo sunkesnio laipsnio, tačiau tik didžiausios tirtos dozės grupėje (kai dapagliflozino ekspozicija patelėms 1415 kartų, o jų palikuonims - 137 kartus viršijo susidarančią vartojant didžiausią RHD).
Latvian: Ja paciente plāno grūtniecību vai ir konstatēta grūtniecības iestāšanās, ārstēšana ar Qtern ir jāpārtrauc.
Lithuanian: Nustačius nėštumą, Qtern vartojimą reikia nutraukti.
Latvian: 320 personas tika vienlīdzīgi randomizētas vai nu dapagliflozīna vai placebo pievienošanai saksagliptīna un metformīna kombinācijai.
Lithuanian: 320 saksagliptino ir metformino derinio grupės tiriamųjų buvo randomizuoti lygiomis dalimis papildomai vartoti dapaglifloziną arba placebą.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā ziņots par DPP-4 inhibitoru grupas zāļu izraisītiem izsitumiem.
Lithuanian: Pateikus į rinką DPP-4 inhibitorių, gauta pranešimų apie išbėrimą.
Latvian: Sāpes vēderā, caureja, dispepsija, gastrīts,
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai pilvo skausmas c, viduriavimas, dispepsija d,
Latvian: Qtern lietošana kopā ar ļoti treknu ēdienu pat par 35 % samazina dapagliflozīna Cmax un par aptuveni 1,5 stundām pagarina tā Tmax, tomēr neietekmē tukšā dūšā novēroto AUC.
Lithuanian: Vartojant Qtern su riebiu maistu (palyginus su vartojimu nevalgius), dapagliflozino Cmax būna iki 35 % mažesnė, Tmax susidaro maždaug 1,5 val.