FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Diskutovalo sa o výrokoch týkajúcich sa liečby starších pacientov (> 60 rokov), možného účinku amoxicilínu na glukózové testy, malabsorpcie glukózy-galaktózy a falošne pozitívnych výsledkov testov pri antigénovom teste Platelia Aspergillus počas liečby.
Maltese: Ġew diskussi d-dikjarazzjonijiet li jirrigwardaw il-kura ta' pazjenti anzjani (>60 sena), l-effett possibbli ta' amoxicillin fuq testijiet tal-glucose, Glucose-Galactose Malapsorption u testijiet pożittivi foloz bit-test antiġen ta' Platelia Aspergillus waqt il-kura.
Slovak: Podobne sa doplnia na vnútroštátnej úrovni aj časti 6.1, 6.2, 6.3, 6.4 a 6.5.
Maltese: Bl-istess mod, is-Sezzjonijiet 6.1, 6.2, 6.3, 6.4 u 6.5 ukoll għandhom jimtlew min-naħa nazzjonali.
Slovak: TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE SPOLOČNÉ PRE POMERY AUGMENTINU 2:1, 4:1, 7:1
Maltese: INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI KOMUNI GĦAL PROPORZJON TA' AUGMENTIN 2:1, 4:1, 7:1 U 8:1 RATIO (ORALI)
Slovak: Vnútrobrušná sepsa
Maltese: Sepsis intra-addominali
Slovak: • závažné infekcie ucha, nosa a hrdla (napríklad mastoiditída, peritonzilárne infekcie, epiglotitída a sinusitída, sprevádzané závažnými systémovými príznakmi a symptómami),
Maltese: • Infezzjonijiet severi tal-widnejn, l-imnieħer u l-gerżuma (bħal mastoiditis, infezzjonijiet peritonsillari, epiglottite, u sinusite meta jkunu akkumpanjati minn sinjali u sintomi sistemiċi)
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh uviedol indikácie, ktoré sú v súčasnosti schválené a diskutoval o údajoch z klinických skúšok zahŕňajúcich pediatrických pacientov a dospelých pri liečbe zápalu stredného ucha a infekcií močových ciest, dokazujúc bioekvivalenciu režimu 8:1 pre dospelých s režimom 8:1 pre deti a účinnosť pomeru 8:1 podávaného dvakrát denne v prípade dospelých; potom sa tento režim začal vo Francúzsku bežne používať na liečbu infekcií dýchacích ciest v prípade dospelých vrátane pneumónie získanej v komunite, akútnej exacerbácie chronickej bronchitídy, akútnej bronchitídy, akútneho zápalu stredného ucha a sinusitídy.
Maltese: Il-MAH elenka l-indikazzjonijiet approvati attwalment u ddiskuta dejta minn provi kliniċi f'pazjenti pedjatriċi u f'adulti fit-trattament ta' otitis media u UTIs, u b'hekk wera l-bijoekwivalenza tar-reġim tal-adulti 8:1 mar-reġim pedjatriku 8:1 u l-effikaċja tal-proporzjon 8:1 BID fl-adulti; għalhekk dan ir-reġim issa sar stabbilit sew fi Franza għat-trattament ta' infezzjonijiet tal-apparat respiratorju fl-adulti, inklużi CAP, AECB, bronkite akuta, AOM u sinużite.
Slovak: • vnútrobrušné infekcie,
Maltese: • Infezzjonijiet intra-addominali
Slovak: • pyelonefritída,
Maltese: • Pjelonefrite
Slovak: Výbor CHMP súhlasil s tým, že dávka kyseliny klavulanovej 125 mg podávaná dvakrát denne sa považuje za vhodnú na inhibíciu beta-laktamáz, ktoré vytvárajú organizmy H. influenzae a M. catarrhalis.
Maltese: Il-CHMP qabel li d-doża ta' 125 mg ta' clavulanic acid darbtejn kuljum titqies adatta sabiex tinibixxi l-beta-lactamases ta' H. influenzae u M. catarrhalis.
Slovak: „Táto forma amoxicilínu/kyseliny klavulanovej je vhodná na liečbu ochorenia spôsobeného organizmom Streptococcus pneumoniae, ktorý je rezistentný voči penicilínu, len v schválených indikáciách (pozri časť 4.1)."
Maltese: "Din il-preżentazzjoni ta' amoxicillin/clavulanic acid hija adatta għall-kura ta' Streptococcus pneumoniae li huma reżistenti għall-peniċillina fl-indikazzjonijiet approvati biss (ara sezzjoni 4.1)."
Slovak: „Augmentin je indikovaný na liečbu pneumónie získanej v komunite v prípade dospelých a dospievajúcich vo veku najmenej 16 rokov zapríčinenej, alebo pravdepodobne zapríčinenej organizmom Streptococcus pneumoniae rezistentným voči penicilínom (pozri časť 5.1).
Maltese: "Augmentin huwa indikat għat-trattament ta' pnewmonja li tittieħed mill-komunità fl-adulti u fladoloxxenti li għandhom mill-inqas 16-il sena, ikkawżata jew maħsuba li hi x'aktarx ikkawżata minn Streptococcus pneumoniae reżistenti għall-peniċillina (ara sezzjoni 5.1).
Slovak: Amoxicilín/kyselina klavulanová sa neodporúča na liečbu vnútrobrušnej sepsy.
Maltese: Amoxicillin/clavulanic acid mhuwiex irrakkomandat għal sepsis intra-addominali.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že pomer 8:1 je porovnateľný s pomerom 7:1, čo sa týka údajov o účinnosti a bezpečnosti.
Maltese: Il-CHMP ikkonkluda li l-proporzjon 8:1 huwa komparabbli mal-proporzjon 7:1 f'termini ta' effikaċja u dejta ta' sigurtà.
Slovak: Augmentin ES (mimoriadna sila), pediatrická suspenzia, bol vyvinutý na základe klinických štúdií skúmajúcich akútny zápal stredného ucha a údaje o farmakokinetike a farmakodynamike zo živočíšnych modelov pre účinnejšiu likvidáciu organizmu S. pneumoniae rezistentného voči penicilínom s hodnotami MIC pre penicilín až do 4 g/ml vrátane.
Maltese: Augmentin ES (qawwa miżjuda), suspensjoni pedjatrika, ġie żviluppat bl-użu ta' studji kliniċi f'AOM (Otitis Media Akuta) u dejta tal-PK/PD minn mudelli tal-annimali, sabiex jipprovdi qerda mtejba ta' S. pneumoniae li huma reżistenti għall-Peniċillina (PRSPs) b'MICs tal-peniċillina sa u li jinkludu 4g/mL.
Slovak: Infekcie kostí a kĺbov
Maltese: Infezzjoniiet fl-apparat Ġenito-Urinarju
Slovak: Augmentin je osvedčený a často používaný antibakteriálny kombinovaný liek zložený z polosyntetického antibiotika amoxicilínu (vo forme amoxicilínu trihydrátu) a inhibítora -laktamáz, kyseliny klavulanovej (vo forme draselnej soli).
Maltese: Augmentin huwa prodott ta' kombinazzjoni antibatterjali li huwa stabbilit sewwa u użat ħafna u huwa magħmul mill-antibijotiku semi-sintetiku amoxicillin (bħala amoxicillin trihydrate) u mill-inibitur lactamase clavulanic acid (bħala l-melħ tal-potassju).
Slovak: Publikované farmakokinetické a farmakodynamické údaje týkajúce sa amoxicilínu preto podporujú stálu účinnosť proti mnohým patogénom s dávkovaním trikrát denne 250/125 mg (2:1) a s dávkovaním trikrát denne 500/125 mg (4:1) pre perorálne zmesi Augmentinu.
Maltese: Id-dejta PK/PD ta' amoxicillin ippubblikata għalhekk tappoġġa t-tkomplija tal-effikaċja kontra bosta patoġeni talformulazzjonijiet orali ta' Augmentin ta' 250/125mg (2:1) TID u 500/125mg (4
Slovak: ≤ 2μg/ml.
Maltese: TID ikun effikaċi kontra l-ispeċi b'MICs ta' ≤ 2μg/mL.
Slovak: Poznamenalo sa, že odporúčané dávkovanie pre pomer 16:1 je denná dávka 4 g amoxicilínu a 250 mg kyseliny klavulanovej, čo vedie k sérovým koncentráciám účinným proti kmeňu S. pneumoniae rezistentnému voči penicilínom.
Maltese: Kien innutat li l-pożoloġija rrakkomandata għall-proporzjon 16:1 hija doża ta' kuljum ta' 4g amoxicillin u 250 mg clavulanic acid, li tirriżulta f'konċentrazzjonijiet fis-serum effikaċi anki kontra PRSP.
Slovak: Mala by sa pravidelne kontrolovať priechodnosť (pozri časť 4.4).
Maltese: Għandu jsir kontroll regolari tal-patenza (ara sezzjoni 4.4).
Slovak: Infekcie dolných dýchacích ciest a akútna bronchitída Antibiotická liečba by mala podľa usmernení v prípade pacientov s infekciou dolných dýchacích ciest prichádzať do úvahy v týchto situáciách: podozrenie na zápal pľúc alebo potvrdený zápal pľúc, vybrané exacerbácie chronického obštrukčného ochorenia pľúc, pacienti vo veku > 75 rokov s horúčkou, zlyhávanie srdca, diabetes mellitus a závažná neurologická porucha.
Maltese: Infezzjonijiet tal-Parti t'Isfel tal-Apparat Respiratorju u Bronkite Akuta Skont linji gwida, it-trattament antibijotiku għandu jiġi kkunsidrat għall-pazjenti b'LRTI (Lower Respiratory Tract Infections - Infezzjonijiet tal-Parti t'Isfel tal-Apparat Respiratorju) fissitwazzjonijiet li ġejjin: pnewmonja suspetta jew definita, taħrix speċifiku ta' mard ostruttiv kroniku tal-pulmun, pazjenti ta' età ta' > 75 u deni, kollass tal-qalb, diabetes mellitus u disturb newroloġiku serju.
Slovak: TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE PRE INTRAVENÓZNY AUGMENTIN V POMERE 5:1 A 10:1
Maltese: INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI GĦALL-PROPORZJONIJIET TA' AUGMENTIN MINN ĠOL-VINA 5:1
Slovak: Tieto údaje tvoria podklad pre zodpovedajúce časti v navrhnutých harmonizovaných súhrnoch charakteristických vlastností lieku.
Maltese: Id-dejta tifforma l-bażi tas-sezzjonijiet korrispondenti fl-SPCs armonizzati proposti.
Slovak: Liečba intoxikácie
Maltese: Kura ta' intossikazzjoni
Slovak: • perorálne formy s nižším pomerom (2:1, 4:1 a 7:1) všeobecne povolené pre rovnakú skupinu indikácií;
Maltese: • Preżentazzjonijiet orali ta' proporzjon iktar baxx (2:1, 4:1, u 7:1), awtorizzati b'mod wiesa' għall-istess sett ta' indikazzjonijiet.
Slovak: Tieto indikácie podporujú klinické údaje, hodnoty T>MIC a publikácie v rovnocenných časopisoch.
Maltese: L-indikazzjonijiet huma appoġġati minn dejta klinika, valuri T>MIC, u pubblikazzjonijiet f'ġurnali riveduti minn esperti.
Slovak: • dva intravenózne pomery (5:1 a 10:1) povolené pre rovnakú skupinu indikácií;
Maltese: • Żewġ proporzjonijiet għal ġol-vina (5:1 u 10:1), awtorizzati għall-istess sett ta' indikazzjonijiet.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh uviedol indikácie, ktoré sú schválené v súčasnosti a diskutoval o infekciách dýchacích ciest, akútnom zápale stredného ucha, pneumónii získanej v komunite), tonzilo-faryngitíde a sinusitíde, infekciách kože a mäkkých tkanív a infekciách močových ciest.
Maltese: Il-MAH elenka l-indikazzjonijiet approvati attwalment u ddiskuta l-infezzjonijiet tal-apparat respiratorju (RTIs), AOM, pnewmonja li tittieħed mill-komunità (CAP), tonsillo-farinġite u sinużite, infezzjonijiet tal-ġilda u tat-tessut artab (SSTI) u infezzjonijiet tal-apparat urinarju (UTI).
Slovak: • akútne exacerbácie chronickej bronchitídy (adekvátne diagnostikovanej),
Maltese: • Taħrix akut ta' bronkite kronika (iddijanjostikat b'mod xieraq)
Slovak: Libertà, 30
Maltese: Via della Libertà, 30
Slovak: Meda AS Solvang 8
Maltese: Danimarka Meda AS Solvang 8
Slovak: 170 09 Sverige (SWE)
Maltese: 170 09 Sverige (SWE) Svezja
Slovak: Bruninieku 5, Riga, LV1001, Lotyšsko
Maltese: Bruninieku 5, Riga, LV1001, Latvja
Slovak: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST HOLANDSKO
Maltese: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST OLANDA
Slovak: 10, A - 6250 Kundl
Maltese: 10, A - 6250
Slovak: Goštauto g. 40A LT-01112 Vilnius, Litva
Maltese: Goštauto g. 40A LT-01112 Vilnius, Litwanja
Slovak: DK-3450 Allerød
Maltese: DK-3450 Allerød Danimarka
Slovak: Rua Dr. António Loureiro Borges, 3
Maltese: Rua Dr. António Loureiro
Slovak: Francúzsko Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles78163 Marly-le-Roi Cedex
Maltese: GlaxoSmithKline 100, route de Versailles78163 Marly-le-Roi Cedex
Slovak: Dispergovateľné tablety
Maltese: Dispersible Tablets
Slovak: Bial - Portela & Cª, S.A À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugalsko
Maltese: Bial - Portela & Cª, S.A À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugall
Slovak: Rua Elias Garcia, 28Venda
Maltese: Laboratórios Vitória, S.A. Rua Elias Garcia, 28Venda Nova
Slovak: Bratislava, Slovenská republika
Maltese: Bratislava, Slovakkja.
Slovak: Meda AB Box 906
Maltese: Box 906
Slovak: Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16
Maltese: Way, Rathfarnham, Dublin 16
Slovak: Pharma GmbH, Albert SchweitzerGasse 6,
Maltese: GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert SchweitzerGasse 6,
Slovak: Beecham Group PLC SB House
Maltese: Renju Unit Beecham Group PLC SB House
Slovak: Ljubljana Knezov štradon 90
Maltese: Slovenja GSK d.o.o., Ljubljana Knezov štradon 90
Slovak: À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugalsko
Maltese: Laboratórios BIAL À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugall
Slovak: Bulharsko GlaxoSmithKline EOOD Ivan Vasov Complex Dimitar Manov street, bl.10, 1408
Maltese: Bulgarija GlaxoSmithKline EOOD Ivan Vasov Complex Dimitar Manov street,
Slovak: Island
Maltese: Islanda
Slovak: Valeas S.p.A. via Vallisneri 10 20133
Maltese: 400/57mg via Vallisneri 10 20133 Milano
Slovak: Stonemasons Way, Rathfarnham
Maltese: Way, Rathfarnham
Slovak: HOLANDSKO
Maltese: Olanda
Slovak: Laboratórios BIAL
Maltese: Laboratoire
Slovak: Augmentin (80 /11.97 mg/ ml) 400/57 mg/5 ml
Maltese: Augmentin (80 /11.97 mg/ml) 400/57mg/ 5ml Trab għal suspensjoni orali
Slovak: Perorálna suspenzia
Maltese: Suspensjoni orali
Slovak: Augmentin 0,6 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje
Maltese: Augmentin Augmentin 0,6 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje
Slovak: Clavamel 125mg/31.25mg Paediatric Powder for Oral Suspension
Maltese: Clavamel 125mg/31.25mg Paediatric Trab għal suspensjoni orali
Slovak: 875/125 mg (amoxicilín 875 mg)
Maltese: 875/125 mg (Amoxicillin 875 mg)
Slovak: GlaxoSmithKline Latvia SIA
Maltese: GlaxoSmithKline Latvia
Slovak: Galvaniho7/A, 82104
Maltese: GlaxoSmithKline Slovakia sro., Galvaniho7/A, 82104
Slovak: 200 mg/20,9 ml alebo 120 ml
Maltese: 9ml or 120ml
Slovak: SF Suspension
Maltese: Suspension
Slovak: Clavamel 125mg/62.5mg Junior Powder for Oral Suspension
Maltese: Clavamel 125mg/62.5mg Junior Trab għal suspensjoni orali
Slovak: GlaxoSmithKlineProdutos Farmacêuticos
Maltese: GlaxoSmithKlineProdutos Farmacêuticos Lda
Slovak: C/Severo Ochoa, 2
Maltese: Ochoa, 2
Slovak: Augmentin intravenös 550 mgTrockenstechampullen
Maltese: Augmentin intravenös 550 mg - Trockenstechampullen
Slovak: Clavamox intravenös 550 mgTrockenstechampullen
Maltese: Clavamox intravenös 550 mg - Trockenstechampullen
Slovak: Augmentin 500/125mg FilmCoated
Maltese: Augmentin 500/125mg Film Coated Tablets
Slovak: GlaxoSmithKline a.e.b.e,
Maltese: GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof.
Slovak: GlaxoSmithKline (Ireland)
Maltese: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Slovak: Augmentin Duo 500/125 tablets 500/125 mg
Maltese: Augmentin Duo 500/125 tablets
Slovak: 250/62,5 mg/ 5 ml (amoxicilín: 50 mg/ml)
Maltese: 250/62.5mg/ 5ml (Amoxicillin: 50 mg/ml)
Slovak: Maďarsko GlaxoSmithKline Kft. 1124 Bp, Csörsz u. 43
Maltese: Ungerija GlaxoSmithKline Kft. 1124
Slovak: 125/31,25 mg/ 5 ml (amoxicilín 25 mg/ml)
Maltese: 125/31.25mg/ 5ml (Amoxicillin 25 mg/ml)
Slovak: Trockensaft 50 mg/12,5 mg pro ml
Maltese: Augmentan forte Trockensaft 50 mg/12,5 mg pro ml
Slovak: 250/125 mg (amoxicilín: 250 mg)
Maltese: 250/125 mg (Amoxicillin: 250 mg)
Slovak: 125/31,25 mg (amoxicilín: 125 mg)
Maltese: 125/31.25mg (Amoxicillin: 125 mg)
Slovak: GlaxoSmithKline Kft. 1124 Bp, Csörsz u. 43.
Maltese: GlaxoSmithKline Kft. 1124
Slovak: Beecham plc. 980 Great West Road, Brentford
Maltese: SmithKline Beecham plc 980 Great West Road Brentford
Slovak: Augmentin 875/125mg tablets 875/125 mg
Maltese: Augmentin 875/125mg tablets875/125 mg Pillola miksija b'rita Użu orali
Slovak: 50 mg/10,5 ml alebo 25 ml
Maltese: 5ml or 25ml
Slovak: Clavamox 1 g - Filmtabletten 875/125 mg
Maltese: Clavamox 1 g - Filmtabletten875/125 mg Pillola miksija b'rita Użu orali
Slovak: Clavamel 250mg/125mg Tablets 250/125 mg
Maltese: Clavamel 250mg/125mg Tablets
Slovak: Middlesex TW8 9GS UK
Maltese: Middlesex TW8 9GS Renju Unit
Slovak: P.T.M.- C/Severo Ochoa,
Maltese: Allen Farmacéutica, S.A.P.T.M.- C/Severo Clavumox
Slovak: Nepriehľadné blistre (PVC/PVDC/aluminium).
Maltese: Pakketti ta' folji blister opaki (PVC/PVDC aluminju).
Slovak: mikonazol,
Maltese: miconazol,
Slovak: fenylbutazón, azapropazón a oxyfenbutazón,
Maltese: phenylbutazone, azapropazon u oxyfenbutazone,
Slovak: salicyláty a kyselina p-amino-salicylová,
Maltese: salicylates u aċidu p-amino-saliċiliku,
Slovak: Väzba na bielkoviny bola viac ako 99,5%.
Maltese: L-irbit tal-proteini kien aktar minn 99.5%.
Slovak: flukonazol.
Maltese: fluconazole.
Slovak: tetracyklíny,
Maltese: tetracyclines,
Slovak: fenfluramín,
Maltese: fenfluramine,
Slovak: Glimepirid sa metabolizuje cytochrómom P450 2C9 (CYP2C9).
Maltese: Glimepiride jimmetabolizza bis-cytochrome P450 2C9 (CYP2C9).
Slovak: Intolerancia laktózy
Maltese: Intolleranza ta' lattosju
Slovak: Avenida de Extremadura, 3 09400 Aranda de Duero
Maltese: Glaxo Wellcome, S.A. Avenida de Extremadura, 3 09400 Aranda de Duero Burgos
Slovak: Balenie obsahujúce 14, 28, 56, 84 alebo 112 tabliet.
Maltese: Pakketti ta' 14, 28, 56, 84 jew 112-il pillola.
Slovak: Veľmi časté
Maltese: Very common
Slovak: Hypercholesterolémia bola hlásená až u 5,3% pacientov liečených rosiglitazónom (monoterapiou alebo dvojitou perorálnou terapiou).
Maltese: 1 Iperkolesterolemija ġiet irrappurtata sa f'5.3% ta'pazjenti fuq terapija ta' rosiglitazone (monoterapija jew terapija orali doppja).
Slovak: Ďalšie zložky sú: sodná soľ karboxymetylškrobu (typ A), hypromelóza (E464), mikrokryštalická celulóza (E460), monohydrát laktózy, magnéziumstearát, oxid titaničitý (E171), makrogol 400, čierny
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma: sodium starch glycollate (Tip A), hypromellose (E464), microcrystalline cellulose (E460), lactose monohydrate, magnesium stearate, titanium dioxide (E171), macrogol 400, iron oxide black u/jew red (E172).
Slovak: kumarínové antikoagulanciá probenecid,
Maltese: antikoagulanti coumarin,
Slovak: inhibítory MAO,
Maltese: impedituri MAO,
Slovak: Podľa potreby sa má zvážiť
Maltese: DATA TA' META ĠIET RIVEDUTA
Slovak: inzulín a perorálne antidiabetiká,
Maltese: insulina u prodotti orali anti-dijabetiċi,
Slovak: Rosiglitazón je selektívny agonista nukleových receptorov PPARγ (peroxisomal proliferator activated receptor gamma) a patrí do tiazolidíndiónovej skupiny antidiabetických látok.
Maltese: Rosiglitazone huwa agonist selettiv fir-riċettur nukleari PPARγ (peroxisome proliferator activated receptor gamma) u hu membru tal-kategorija ta' thiazolidinedione ta' aġenti anti-ipergliċemiċi.
Slovak: fibráty,
Maltese: fibrati,
Slovak: sulfónamidy,
Maltese: sulphinpyrazone,
Slovak: Neužívajte Avaglim.
Maltese: Tieħux Avaglim.
Slovak: Events /závažné srdcové nežiaduce udalosti - úmrtie z kardiovaskulárnych príčin, akútny infarkt myokardu, cievna mozgová príhoda) (HR 0,93, IS 0,74 - 1,15), úmrtie z kardiovaskulárnych príčin (HR 0,84, IS 0,59 - 1,18), akútny infarkt myokardu (HR 1,14, IS 0,80 - 1,63) a cievna mozgová príhoda (HR 0,72, IS 0,49 - 1,06).
Maltese: Adverse Cardiac Events - mewt kardjovaskulari, infart mijokardijaku akut, puplesija) (HR 0.93, CI 0.74-1.15), mewt kardjovaskulari (HR 0.84, CI 0.59-1.18), infart mijokardijaku akut (HR 1.14, CI 0.80-1.63) u puplesija (HR 0.72, CI 0.49-1.06).
Slovak: SmithKline Beecham Ltd, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, Veľká Británia.
Maltese: SmithKline Beecham Ltd 980 Great West Road Brentford, Middlesex TW8 9GS Ir-Renju Unit
Slovak: AUC0-t glimepiridu bola zvýšená v priemere o 30%, AUC0-inf o 19% a Cmax o 55%.
Maltese: L-AUC0-t, AUC0-inf u Cmax ta' glimepiride żdiedu bi 30%, 19% u 55% rispettivament, bħala medja.
Slovak: Oxid titaničitý (E171)
Maltese: Hypromellose (E464) Titanium dioxide (E171) Macrogol 400
Slovak: Pretože sa nepozorovala žiadna významná inhibícia CYP1A2, 2A6, 2C19, 2D6, 2E1, 3A alebo 4A in vitro spôsobená rosiglitazónom, existuje nízka pravdepodobnosť významných interakcií na úrovni metabolizmu liekov odbúravaných týmito enzýmami P450.
Maltese: Billi m'hemmx inibizzjoni in vitro sinifikanti ta' CYP1A2, 2A6, 2C19, 2D6, 2E1, 3A jew 4A ma' rosiglitazone, hemm probabbilta` żgħira ta' interazzjonijiet sinifikanti bażati fuq metaboliżmu ma' sustanzi metabolizzati b'dawn l-enzimi P450.
Slovak: pentoxifylín (vysoké parenterálne
Maltese: pentoxifylline ( parenteral ta' doża qawwija),
Slovak: Hlavnými metabolitmi sú derivát cyklohexyl-hydroxy-metylu (M1) a derivát karboxylu (M2).
Maltese: Il-metaboli ewlenin huma d-derivattiva cyclohexyl hydroxy methyl (M1) u d-derivattiva carboxyl (M2). CYP2C9 deher li kien involut fil-bijotrasformazzjoni ta' glimepiride għal M1.
Slovak: BLISTRE
Maltese: Glimepiride
Slovak: • zápal pečene (hepatitída), zožltnutie kože (žltačka)
Maltese: • infjammazzjoni tal-fwied (epatite), sfura fil-ġilda (suffejra)
Slovak: Interakčné štúdie in vivo s warfarínom ukazujú, že rosiglitazón neinteraguje so substrátmi CYP2C9 in vivo.
Maltese: Studju in vivo dwar interazzjoni ma' warfarin indika li rosiglitazone ma joħloqx interazzjoni ma' substrati CYP2C9 in vivo.
Slovak: MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Maltese: Effetti sekondarji rari
Slovak: V dvojito zaslepených klinických štúdiách s rosiglitazónom bola incidencia vzostupu hladiny ALT na viac ako trojnásobok hornej hranice normy rovnaká ako u placeba (0,2%) a nižšia ako u aktívnych komparátorov (0,5% metformín/sulfonylmočovina).
Maltese: Fi studji kliniċi double-blind b'rosiglitazone l-inċidenza ta' għoli ta' ALT aktar minn tliet darbiet tallimitu ta' fuq tan-normal kienet ugwali għall-plaċebo (0.2%) u inqas minn dik tal-komparaturi attivi (0.5% metformin/sulphonylureas).
Slovak: Pri súbežnom podávaní rosiglitazónu s digoxínom, so substrátom CYP2C9 warfarínom, substrátmi CYP3A4 nifedipínom, etinylestradiolom alebo noretindronom sa nespozorovali žiadne klinicky
Maltese: Ma ġew osservati ebda interazzjonijiet kliniċi rilevanti ma' digoxin, is-substrat CYP2C9 warfarin, issubstrati CYP3A4 nifedipine, ethinylestradiol jew norethindrone wara li ttieħdu flimkien ma' rosiglitazone.
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete:
Maltese: Id-detentur ta' l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq:
Slovak: Italia GlaxoSmithKline S.p.A.
Maltese: GlaxoSmithKline S.p.A.
Slovak: ALEBO STRIPOCH
Maltese: Komuni lewkopenja
Slovak: Glimepirid zvyšuje aktivitu glykozylfosfatidylinozitol-špecifickej fosfolipázy C, čo môže súvisieť s lipogenézou a glykogenézou indukovanou liečivom v izolovaných tukových a svalových bunkách.
Maltese: Glimepiride iżid l-attivita` tal- glycosyl-phosphatidylinositol-specific phospholipase C, li jista' jiġi assoċjat ma' lipoġenesi u glikoġenesi kaġunati minn mediċini f'ċelluli iżolati tax-xaħam u l-muskoli.
Slovak: anabolické steroidy a mužské pohlavné hormóny,
Maltese: sterojdi anaboliċi u ormoni tas-sess maskil,
Slovak: V retrospektívnej analýze súhrnných údajov zo 42 krátkodobých klinických štúdií bola celková incidencia nežiaducich účinkov typicky spojených so srdcovou ischémiou vyššia u režimov obsahujúcich rosiglitazón, 2,00% oproti komparátorom pozostávajúcim z kombinácie aktívnej látky a placeba, 1,53% [hazard ratio (HR) 1,30 (95% interval spoľahlivosti (IS) 1,004 - 1,69)].
Maltese: 3F'analiżi retrospettiva ta' tagħrif minn 42 studji kliniċi fuq tul ta' żmien qasir, miġbura flimkien, linċidenza ġenerali ta' każi assoċjati tipikament ma' iskemija kardijaka kienet ogħla fil-każ ta' terapija li jkun fiha rosiglitazone, 2.00% kontra komparaturi attivi kombinati u plaċebo, 1.53% [(hazard ratio 1.30 (95% confidence interval (CI) 1.004 - 1.69)].
Slovak: Eliminačný polčas glimepiridu je približne 5 až 8 h. Po perorálnom podaní 14C-glimepiridu sa približne 60% celkovej rádioaktivity zistilo v moči do siedmich dní a M1 (prevládajúci) a M2 predstavovali 80 až 90% rádioaktivity zistenej v moči.
Maltese: Meta 14Cglimepiride ingħata mill-ħalq, kważi 60% tar-radjoattivita` totali ġiet irkuprata mill-awrina f'sebat ijiem u M1(predominanti) u M2 kienu jiffurmaw minn 80 sa 90% ta' dak irkuprat mill-awrina.
Slovak: IS 1,37 - 2,41)], ako u mužov v porovnaní s kontrolnými jedincami [5,3% oproti 4,3%, pomer rizík 1,23 (95% IS 0,85 - 1,77)].
Maltese: Ir-riskju ta' ksur deher li kien ogħla fin-nisa relattiv għall-kontroll [11.5% kontra 6.3%, Proporzjon ta' riskju 1.82 (95% CI 1.37 - 2.41)], milli fl-irġiel relattiv għall-kontroll [5.3% kontra 4.3%, Proporzjon ta' riskju 1.23 (95% CI 0.85 - 1.77)].
Slovak: In vitro spôsobuje rosiglitazón miernu inhibíciu CYP2C8 (IC50 18 µM) a nízku inhibíciu CYP2C9 (IC50 50 µM)
Maltese: Rosiglitazone wera inibizzjoni moderata ta' CYP2C8 (IC50 18 µM) u inibizzjoni baxxa ta' CYP2C9 (IC50 50 µM) in vitro (ara sezzjoni 4.5).
Slovak: Liečivá sú rosiglitazón a glimepirid.
Maltese: rosiglitazone/glimepiride
Slovak: Neboli vykonané žiadne formálne interakčné štúdie s AVAGLIMom.
Maltese: Ma saru l-ebda studji formali dwar interazzjoni fuq AVAGLIM.
Slovak: Menej časté
Maltese: Rari lewkopenja
Slovak: 3,6 (1,8) mg 1 995,5 (682,6) mg
Maltese: 3.6 (1.8) mg
Slovak: tritokvalín,
Maltese: tritoqualine,
Slovak: sympatolytiká, cyklo-, tro- a ifosfamidy,
Maltese: fluoxetine, allopurinol, sympatholytics, cyclo-, tro-and iphosphamides,
Slovak: 8 mg/4 mg, jedenkrát denne).
Maltese: 8 ml/min.
Slovak: Terminálny polčas rádioaktivity bol okolo 130 h, čo svedčí o tom, že eliminácia metabolitov je veľmi pomalá.
Maltese: Il-half-life terminali ta' radjoattivita` kienet madwar 130 s li indikat li l-eliminazzjoni tal-metaboliti kienet baxxa ħafna.
Slovak: • opuch sietnice v zadnej časti oka (makulárny edém)
Maltese: • nefħa fir-retina fuq wara ta' l-għajn (edema makulari)