FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • Odstranite vrečko VFEND vehikla za raztopino za infundiranje iz ovoja (ne uporabite škarij ali kateregakoli drugega ostrega orodja).
Lithuanian: • Iš folijos apvalkalo išimkite maišelį su VFEND tirpikliu infuziniam tirpalui (negalima naudoti žirklių ar kokių nors kitų aštrių daiktų).
Slovenian: Ženske v rodni dobi morajo uporabljati učinkovito kontracepcijo.
Lithuanian: Vaisingos moterys Vaisingos moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo metu.
Slovenian: * neželeni učinki, odkriti v obdobju trženja Vključuje febrilno nevtropenijo in nevtropenijo.
Lithuanian: *Nepageidaujama reakcija nustatyta pateikus vaistinį preparatą į rinką Įskaitant febrilinę neutropeniją ir neutropeniją.
Slovenian: Bolezni imunskega sistema preobčutljivost anafilaktoidna reakcija
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai padidėjęs jautrumas anafilaktoidinė reakcija
Slovenian: vorikonazol Cmax and AUC ↔ Prilagajanje odmerka ni potrebno.
Lithuanian: Vorikonazolo Cmax ir AUC ↔ Dozės keisti nereikia.
Slovenian: Vsi drugi mladostniki (12 do 14 let in ≥ 50 kg; 15 do 17 let ne glede na telesno maso) Vorikonazol je treba odmerjati kot pri odraslih.
Lithuanian: Visiems kitiems paaugliams (12-14 metų ir ≥ 50 kg; 15-17 metų, neatsižvelgiant į kūno masę) Vorikonazolas dozuojamas kaip suaugusiesiems.
Slovenian: linijo vstopi zrak.
Lithuanian: sistemą patekti oro.
Slovenian: Priporočeni odmerek za odrasle (vključno s starejšimi bolniki) je:
Lithuanian: Rekomenduojama dozė suaugusiam žmogui (įskaitant senyvus pacientus)
Slovenian: • imate kardiomiopatijo, nereden srčni utrip, upočasnjeno bitje srca ali nepravilnost v elektrokardiogramu (EKG), imenovano »sindrom dolgega intervala QTc«.
Lithuanian: • Jums yra diagnozuota kardiomiopatija, neritmiškas širdies plakimas ar retas širdies plakimas arba pagal užrašytą elektrokardiogramą (EKG) diagnozuotas vadinamasis ilgo QTc sindromas.
Slovenian: Če vi ali vaš otrok jemljete zdravilo VFEND za preprečevanje glivičnih okužb, vam bo zdravnik morda prenehal dajati zdravilo VFEND, če se pri vas ali vašemu otroku pojavijo neželeni učinki, povezani z zdravljenjem.
Lithuanian: Jeigu Jūs ar Jūsų vaikas vartojate VFEND grybelių sukeliamų infekcinių ligų profilaktikai, Jūsų gydytojas gali nutraukti VFEND vartojimą, jeigu Jums ar Jūsų vaikui atsiranda su gydymu susijęs šalutinis poveikis.
Slovenian: Bolniki z oslabelim imunskim sistemom ali s težkimi okužbami bodo morda za preprečitev ponovitve okužbe potrebovali dolgotrajno zdravljenje.
Lithuanian: Pacientams, kurių imuninė sistema yra nusilpusi arba kurie serga sunkia infekcine liga, gali prireikti ilgalaikio gydymo, kad infekcinė liga nepasikartotų.
Slovenian: Pomembno je, da pokrijete izpostavljene predele kože in uporabljate kremo za zaščito pred soncem z visokim zaščitnim faktorjem, ker se lahko pojavi povečana občutljivost kože na sončne UV žarke.
Lithuanian: Labai svarbu uždengti saulės veikiamas odos sritis ir naudoti kosmetines priemones nuo saulės, kurių apsaugos nuo saulės koeficientas (SPF) didelis, nes gali pasireikšti padidėjęs jautrumas saulės UV spinduliavimui.
Slovenian: Trajanje profilakse
Lithuanian: Profilaktikos trukmė
Slovenian: Vstavite vrh peroralne brizge v usta.
Lithuanian: Geriamojo švirkšto galiuką įkiškite į burną.
Slovenian: Zdravila VFEND se med nosečnostjo ne sme uporabljati, razen če koristi za mater upravičujejo potencialno nevarnost za plod.
Lithuanian: VFEND nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus atvejus, kai nauda motinai persveria galimą riziką vaisiui.
Slovenian: Vendar pa in vitro delovanje vorikonazola proti vrstam Candida ni poenoteno.
Lithuanian: Vis dėlto in vitro vorikonazolo aktyvumas Candida rūšims yra nevienodas.
Slovenian: v neodvisni objavljeni študiji, oksikodon Cmax  1,7-krat oksikodon AUC0-  3,6-krat
Lithuanian: Paskelbto nepriklausomo tyrimo duomenimis, oksikodono Cmax  1,7 karto oksikodono AUC   3,6 karto
Slovenian: • sočasno zdravljenje z zdravili, ki podaljšujejo interval QTc.
Lithuanian: • kartu vartojami vaistiniai preparatai, kurie ilgina QTc intervalą.
Slovenian: Ta priporočila o peroralnem odmerjanju pri otrocih temeljijo na študijah, v katerih so vorikonazol uporabljali v obliki praška za peroralno suspenzijo.
Lithuanian: Šios dozavimo per burną rekomendacijos vaikams pagrįstos tyrimais, kurių metu buvo vartoti vorikonazolo milteliai geriamajai suspensijai.
Slovenian: Ta študija je potrdila izsledke zgodnejše, prospektivne študije, v kateri so ugotovili pozitiven izid pri preskušancih z dejavniki tveganja za slabo prognozo, vključno z boleznijo presadka proti gostitelju in, še posebej, možganskimi okužbami (ki so običajno povezane s skoraj 100 % umrljivostjo).
Lithuanian: Šis tyrimas patvirtina anksčiau atliktų tyrimų rezultatus, rodančius teigiamą rezultatą rizikos grupės pacientams, kurių ligos prognozė buvo bloga, įskaitant recipiento ir donoro organų nesuderinamumo ligą, ir ypač tuo atveju, jei sergama infekcine smegenų liga (paprastai susijusios su 100  mirtingumu).
Slovenian: Lahko je potreben pogost nadzor glede pojavljanja z opiati povezanih neželenih učinkov (glejte poglavje 4.5).
Lithuanian: Gali prireikti dažnai stebėti, ar neatsiranda su opioidais susijusių nepageidaujamų reakcijų (žr. 4.5 skyrių).
Slovenian: Če se že zdravite s fenitoinom, je treba med zdravljenjem z zdravilom VFEND nadzirati koncentracijo fenitoina v krvi in morda prilagoditi odmerek.
Lithuanian: • fenitoinas (gydoma epilepsija). Jeigu jau esate gydomas fenitoinu, gydymo VFEND metu teks stebėti fenitoino koncentraciją kraujyje ir gali tekti keisti dozę.
Slovenian: Brizgo morate oprati po vsakem odmerku.
Lithuanian: Po kiekvienos dozės švirkštą reikia išplauti.
Slovenian: To nečistočo je treba obravnavati kot snov s karcinogenim potencialom za ljudi.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į tai, kad šios priemaišos gali daryti kancerogeninį poveikį žmogui.
Slovenian: Stopnje uspešnosti in drugi sekundarni opazovani dogodki so prikazani v spodnji preglednici:
Lithuanian: Sėkmės lygis ir kiti antriniai vertinimo kriterijai yra pateikti toliau lentelėje.
Slovenian: Bioekvivalentnost praška za peroralno suspenzijo in tablet v pediatrični populaciji ni raziskana.
Lithuanian: Miltelių geriamajai suspensijai ir tablečių bioekvivalentiškumas vaikų populiacijoje nebuvo tirtas.
Slovenian: Farmakokinetično-farmakodinamične analize podatkov iz kliničnih preskušanj so odkrile pozitivno povezavo med koncentracijo vorikonazola v plazmi ter nenormalnostmi testov jetrne funkcije in motnjami vida.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų farmakokinetikos ir farmakodinamikos duomenų analizės parodė teigiamą vorikonazolo koncentracijų plazmoje ryšį su nenormaliais kepenų funkcijos tyrimų rodmenimis bei regėjimo sutrikimais.
Slovenian: • obstoječe simptomatske aritmije,
Lithuanian: • esamas simptominis širdies ritmo sutrikimas;
Slovenian: 1 brizgo
Lithuanian: 1 švirkštas
Slovenian: EUCAST ni določil mejnih vrednosti za vorikonazol, ki niso povezane z vrsto.
Lithuanian: EUCAST nenustatė su rūšimi nesusijusių jautrumo vorikonazolui ribų.
Slovenian: Trajanje zdravljenja mora biti čim krajše, odvisno od bolnikovega kliničnega in mikološkega odziva.
Lithuanian: Gydyti reikia trumpiausią būtiną laikotarpį, atsižvelgiant į paciento klinikinę būklę ir priešgrybelinį atsaką.
Slovenian: • Na ta način boste dobili 20 ml ekstraktabilnega volumna bistrega koncentrata, ki vsebuje 10 mg/ml vorikonazola.
Lithuanian: • Tokiu būdu gaunamas ištraukiamas 20 ml kiekis skaidraus koncentrato, kuriame yra 10 mg/ml vorikonazolo.
Slovenian: Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Francija
Lithuanian: Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Poce-sur-Cisse, Prancūzija
Slovenian: Vorikonazol je treba pazljivo predpisati bolnikom s potencialno proaritmičnimi stanji, kot so:
Lithuanian: Vorikonazolas turi būti skiriamas atsargiai pacientams, kuriems yra širdies ritmo sutrikimo rizika, pavyzdžiui:
Slovenian: Združljivost vorikonazola z drugimi redčili razen tistih, navedenih zgoraj oz. v poglavju 6.2, ni znana.
Lithuanian: Vorikonazolo suderinamumas su kitokiais nei pirmiau arba 6.2 skyriuje išvardytais tirpalais nežinomas.
Slovenian: Zato prilagoditev odmerka glede na spol ni potrebna.
Lithuanian: Todėl atsižvelgiant į lytį, dozės koreguoti nereikia.
Slovenian: Ocenjena absolutna biološka uporabnost vorikonazola po peroralni uporabi je 96 %.
Lithuanian: Išgerto vorikonazolo absoliutus biologinis prieinamumas yra maždaug 96 .
Slovenian: Zvišane koncentracije ciklosporina so bile povezane z nefrotoksičnostjo.
Lithuanian: Ciklosporino koncentracijų padidėjimas buvo susijęs su nefrotoksiniu poveikiu.
Slovenian: Od teh 7 bolnikov so 3 imeli okužbo oči, 1 okužbo sinusov in 3 diseminirano okužbo.
Lithuanian: Iš šių septynių ligonių 3 sirgo akių, 1 - sinusų ir 3 - išsėtine grybelių sukelta infekcine liga.
Slovenian: V skupini MITT je bila mediana trajanja profilakse s preiskovanim zdravilom 95,5 dneva.
Lithuanian: Vidutinė profilaktinio gydymo tiriamuoju preparatu trukmė buvo 95,5 paros MITT grupėje.
Slovenian: Spremembe ERG med 29-dnevnim zdravljenjem niso napredovale in so bile po opustitvi vorikonazola povsem reverzibilne.
Lithuanian: ERG pokyčiai neprogresavo 29 parų gydymo laikotarpio metu ir ERG visiškai sunormalėja nutraukus vorikonazolo vartojimą.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom: 1 mililiter suspenzije vsebuje 0,54 g saharoze.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekviename suspensijos mililitre yra 0,54 g sacharozės.
Slovenian: V 10 terapevtskih študijah je bila mediana povprečne koncentracije v plazmi pri posameznih preskušancih v vseh študijah 2425 ng/ml (interkvartilni obseg od 1193 do 4380 ng/ml), mediana največje koncentracije v plazmi pa 3742 ng/ml (interkvartilni obseg od 2027 do 6302 ng/ml).
Lithuanian: Dešimties gydymo tyrimų duomenimis, atskirų tiriamųjų vidutinių ir didžiausių koncentracijų plazmoje mediana visuose tyrimuose buvo atitinkamai 2 425 ng/ml (intervalas tarp kvartilių nuo 1 193 iki 4 380 ng/ml) ir 3 742 ng/ml (intervalas tarp kvartilių nuo 2 027 iki 6 302 ng/ml).
Slovenian: Zdravila VFEND se ne sme dajati sočasno s katerimkoli krvnim pripravkom ali s katerokoli kratkotrajno infuzijo koncentriranih raztopin elektrolitov, tudi če infuziji potekata po dveh ločenih linijah.
Lithuanian: VFEND vartoti kartu su kraujo preparatais ar trumpalaike bet kurių koncentruotų elektrolitų tirpalų infuzija draudžiama net tuo atveju, jeigu infuzuojama per dvi skirtingas infuzines sistemas.
Slovenian: Prašek: pred pripravo shranjujte v hladilniku.
Lithuanian: Laikyti šaldytuve iki praskiedimo.
Slovenian: Na osnovi populacijske farmakokinetične analize morajo bolniki, stari od 12 do 14 let, s telesno maso manj kot 50 kg, prejemati odmerke za otroke (glejte poglavje 4.2).
Lithuanian: Remiantis farmakokinetikos duomenų populiacijoje analize, 12-14 metų paaugliai, kurių kūno masė yra mažesnė kaip 50 kg, turi vartoti vaikų dozes (žr. 4.2 skyrių).
Slovenian: 84-dnevni odstotek preživetja je bil pri vorikonazolu statistično pomembno večji kot pri primerjalnem zdravilu.
Lithuanian: 84 paras išgyvenusių vorikonazolu gydytų pacientų procentas buvo statistiškai patikimai didesnis nei gydytų palyginamuoju vaistiniu preparatu.
Slovenian: Vključuje hipoksično-ishemično encefalopatijo in presnovno encefalopatijo.
Lithuanian: Įskaitant hipoksinę-išeminę encefalopatiją ir metabolinę encefalopatiją.
Slovenian: Obesite infuzijsko vrečko.
Lithuanian: Pakabinkite infuzijų maišelį.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antimikotiki za sistemsko zdravljenje, derivati triazola oznaka ATC: J02AC03
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sisteminio poveikio priešgrybeliniai vaistiniai preparatai (triazolo dariniai), ATC kodas - J02A C03.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom Ena vrečka vsebuje 177,02 mg natrija.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekviename maišelyje yra 177,02 mg natrio.
Slovenian: Okvare vida so bile praviloma blage, redko so povzročile prekinitev zdravljenja in niso imele dolgoročnih posledic.
Lithuanian: Paprastai regos sutrikimai buvo nesunkūs, jie nesukėlė ilgalaikių pasekmių, retai dėl sukeltų pokyčių gydymą prireikė nutraukti.
Slovenian: Po drugi strani pa so nekateri lahko resni in zahtevajo zdravniško nego.
Lithuanian: Vis dėlto kai kuris šalutinis poveikis gali būti sunkus ir gali prireikti medicininės pagalbos.
Slovenian: Pfizer Europe MA EEIG (kot logo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom)
Lithuanian: Pfizer Europe MA EEIG (registruotojo emblema)
Slovenian: 2b Bat brizge potisnite popolnoma noter.
Lithuanian: 2b Iki galo įstumkite švirkšto stūmoklį.
Slovenian: Razpolovni čas alfentanila se ob sočasni uporabi z vorikonazolom 4-krat podaljša, v objavljeni neodvisni študiji pa je imela sočasna uporaba vorikonazola skupaj s fentanilom za posledico povečanje povprečne vrednosti AUC0-∞ fentanila, zato utegne biti potreben pogostejši nadzor z opiati povezanih neželenih učinkov (vključno z daljšim obdobjem respiratornega nadzora).
Lithuanian: Alfentanilį vartojant kartu su vorikonazolu, alfentanilio pusinis gyvavimo periodas pailgėjo 4 kartus, o paskelbto nepriklausomo tyrimo duomenimis, fentanilį vartojant kartu su vorikonazolu, pailgėjo vidutinė fentanilio AUC0-∞, todėl gali prireikti dažnai stebėti, ar neatsiranda su opioidais susijusių nepageidaujamų reakcijų (įskaitant ilgesnį kvėpavimo funkcijos stebėjimo laikotarpį).
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 ˚C - 8 ˚C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2-8°C).
Slovenian: Večina (> 94 %) celotne radioaktivnosti se tako po peroralni kot po intravenski uporabi izloči v prvih 96 urah.
Lithuanian: Daugiausia (> 94 ) radioaktyvios medžiagos išsiskiria per pirmąsias 96 valandas ir vartojant vaistinį preparatą per burną, ir į veną.
Slovenian: Prašek za raztopino za infundiranje in prašek za peroralno suspenzijo Fareva Amboise
Lithuanian: Milteliai infuziniam tirpalui, milteliai geriamajai suspensijai: Fareva Amboise
Slovenian: Niso klinično preučili.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų neatlikta.
Slovenian: Če se kakršnikoli neželeni učinki sploh pojavijo, so običajno blagi in prehodni.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia koks nors šalutinis poveikis, dažniausiai jis būna lengvas ir laikinas.
Slovenian: Razmisliti je treba o zmanjšanju odmerka benzodiazepinov.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti benzodiazepinų dozės mažinimo galimybę.
Slovenian: • metadon (uporablja se za zdravljenje heroinske odvisnosti)
Lithuanian: • metadonas (gydoma priklausomybė nuo heroino);
Slovenian: Žilne bolezni hipotenzija, flebitis tromboflebitis, limfangitis
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai hipotenzija, flebitas tromboflebitas, limfagitas
Slovenian: Rok uporabnosti pripravljene suspenzije je 14 dni.
Lithuanian: Praskiestos suspensijos tinkamumo laikas 14 dienų.
Slovenian: • imate ali ste v preteklosti imeli bolezen jeter.
Lithuanian: • sergate arba anksčiau sirgote kepenų liga.
Slovenian: Gre za heterogeno populacijo, ki zajema bolnike s hematološkimi malignomi, s HIV okužene bolnike s kandidiazo požiralnika in refraktarnimi glivičnimi okužbami, nenevtropenične bolnike s kandidemijo ali aspergilozo ter zdrave prostovoljce.
Lithuanian: Tai buvo heterogeninė populiacija, įskaitant pacientus, sergančius kraujo piktybinėmis ligomis, ŽIV užsikrėtusius pacientus, kurie sirgo stemplės kandidamikoze ir medikamentams atsparia grybelių sukelta infekcine liga, pacientus, kuriems nebuvo neutropenijos, bet buvo kandidemija ar aspergiliozė, bei sveikus savanorius.
Slovenian: Mediano trajanje zdravljenja je bilo v obeh terapevtskih krakih 15 dni.
Lithuanian: Vidutinė gydymo trukmė abiejose tyrimo grupėse buvo 15 parų.
Slovenian: Zdravljenje lahko nato nadaljujemo s peroralno obliko zdravila v odmerku 200 mg vsakih 12 ur.
Lithuanian: Vėliau gydymą galima keisti į geriamąją formą ir vartoti 200 mg dozę kas 12 valandų.
Slovenian: V prvem letu po HSCT se je dokazana ali verjetna IGO pojavila pri 7,5 % (3/40) bolnikov, vključno z enim primerom kandidemije, enim primerom scedosporioze (oba sta bila ponovitev predhodne IGO) in enim primerom zigomikoze.
Lithuanian: Per pirmuosius metus po hemopoezinių kamieninių ląstelių transplantacijos buvo nustatytos arba įtariamos invazinės grybelių sukeltos infekcinės ligos 7,5 % (3 iš 40 pacientų), įskaitant vieną kandidemiją, vieną scedosporiozę (abu atkritimo atvejai) ir vieną zigomikozę.
Slovenian: Vrečko je treba pozorno pregledati, da zagotovimo, da ni prisotnih vidnih delcev.
Lithuanian: Maišelio turinį reikia atidžiai apžiūrėti, kad įsitikintumėte, jog jame nėra dalelių.
Slovenian: Vključuje periorbitalni edem, edem ustnic in edem ust.
Lithuanian: Įskaitant periorbitalinę edemą, lūpų edemą ir burnos edemą.
Slovenian: S profilakso s preiskovanim zdravilom so pričeli takoj po HSCT: 224 preskušancev je prejemalo vorikonazol, 241 pa itrakonazol.
Lithuanian: Profilaktika tiriamuoju preparatu buvo pradėta iš karto po hemopoezinių kamieninių ląstelių transplantacijos: 224 pacientai vartojo vorikonazolo ir 241 pacientas - itrakonazolo.
Slovenian: Če se vrednosti testov jetrne funkcije izrazito zvečajo, je treba zdravljenje z zdravilom VFEND prekiniti, razen če medicinska ocena koristi in tveganj zdravljenja za bolnika upravičuje nadaljnjo uporabo.
Lithuanian: Jei kepenų funkcijos tyrimų rodmenys gerokai padidėję, gydymą VFEND reikia nutraukti, nebent įvertinus gydymo riziką ir naudą nusprendžiama gydyti toliau.
Slovenian: Prilagajanje odmerka pri sočasni uporabi
Lithuanian: Dozės koregavimas vartojant kartu kitus vaistus
Slovenian: Zdravljenje se lahko začne, preden so znani izvidi kultur in drugih laboratorijskih študij; ko so ti izvidi na voljo, je treba antiinfektivno zdravljenje ustrezno prilagoditi.
Lithuanian: Gydymą galima pradėti dar nežinant grybelių kultūrų tyrimo ar laboratorinių tyrimų rezultatų, vis dėlto juos sužinojus, gydymą reikia tinkamai koreguoti.
Slovenian: Študije in vivo nakazujejo, da je CYP2C19 pomembno vpleten v presnovo vorikonazola.
Lithuanian: Tyrimais in vivo nustatyta, kad CYP2C19 yra labai svarbus vorikonazolo metabolizmui.
Slovenian: V kombiniranih podatkih iz treh bioekvivalenčnih študij, kjer so uporabljali prašek za peroralno suspenzijo, so pri 12 osebah (14%) zabeležili spremenjeno zaznavanje okusa, povezano z zdravljenjem.
Lithuanian: Trijų bioekvivalentiškumo tyrimų duomenimis geriamosios suspensijos vartojimas 12 (14 %) asmenų sukėlė su vaistinio preparato vartojimu susijusį skonio suvokimo pakitimą.
Slovenian: Farmakokinetika vorikonazola je bila opredeljena pri zdravih preskušancih, posebnih populacijah in bolnikih.
Lithuanian: Buvo tirta vorikonazolo farmakokinetika sveikų savanorių, specialių žmonių grupių ir ligonių organizme.
Slovenian: Varnost vorikonazola so raziskali pri 288 pediatričnih bolnikih, starih od 2 do < 12 let (169) in od 12 do < 18 let (119), ki so vorikonazol v kliničnih preskušanjih dobivali za profilakso (183) in terapijo (105).
Lithuanian: Vorikonazolo saugumas buvo tirtas tyrimuose, kuriuose dalyvavo 288 vaikai nuo 2 iki < 12 metų (169) ir nuo 12 iki < 18 metų (119), kurie klinikinių tyrimų metu vartojo vorikonazolą profilaktikai (183) ir gydymui (105).
Slovenian: VFEND peroralne suspenzije ne smete mešati z nobenim drugim zdravilom.
Lithuanian: VFEND suspensijos negalima maišyti su jokiais kitais vaistais.
Slovenian: Vorikonazol n = 224
Lithuanian: Vorikonazolas N=224
Slovenian: Infuzije krvnih pripravkov se ne sme dajati hkrati z zdravilom VFEND.
Lithuanian: Kraujo pakaitalų negalima infuzuoti kartu su VFEND.
Slovenian: Otroci in mladostniki
Lithuanian: Vaikams ir paaugliamas
Slovenian: Vstavite nastavek za plastenko v vrat plastenke (kot kaže slika spodaj).
Lithuanian: Buteliuko adapterį įspauskite į buteliuko kaklelį (kaip pavaizduota toliau esančiame paveiksliuke).
Slovenian: Če vzamete več tablet, kot je predpisano (ali če kdo drug vzame vaše tablete), morate takoj poiskati zdravniški nasvet ali se takoj zglasiti v ambulanti za nujno pomoč najbližje bolnišnice.
Lithuanian: Jeigu išgėrėte per daug tablečių (arba tablečių išgėrė kas nors kitas), nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba į artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių.
Slovenian: • Druge sestavine zdravila so: saharoza, koloidni silicijev dioksid, titanov dioksid, ksantanski gumi, natrijev citrat, natrijev benzoat, citronska kislina in naravna aroma pomaranče.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos: sacharozė, koloidinis silicio dioksidas, titano dioksidas, ksantano derva, natrio citratas, natrio benzoatas, citrinų rūgštis, natūralios apelsinų skonio medžiagos.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so bile dermatološke reakcije pri bolnikih, zdravljenih z vorikonazolom, zelo pogoste, toda ti bolniki so imeli hude že obstoječe bolezni in so sočasno dobivali več zdravil.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad pacientams, gydytiems vorikonazolu, odos reakcijos pasireiškia labai dažnai, tačiau tie ligoniai sirgo ir sunkiomis gretutinėmis ligomis bei kartu vartojo daug vaistinių preparatų.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom VFEND se bo nadaljevalo, dokler bo zdravnik menil, da je potrebno, vendar pa zdravljenje s praškom za raztopino za infundiranje ne sme trajati več kot 6 mesecev.
Lithuanian: Gydymas VFEND turi būti tęsiamas visą gydytojo nurodytą laiką, vis dėlto gydymą VFEND milteliais infuziniam tirpalui galima tęsti ne ilgiau kaip 6 mėnesius.
Slovenian: Okvare vida so bile prehodne in popolnoma reverzibilne; večina jih je spontano minila v 60 minutah in niso opazili nobenih klinično pomembnih dolgotrajnih učinkov na vid. Obstajali so dokazi o njihovem zmanjševanju s ponavljajočimi odmerki vorikonazola.
Lithuanian: Šie regos pokyčiai buvo laikini ir visiškai grįžtami, dauguma jų savaime visiškai išnyko per 60 minučių ir nesukėlė kliniškai reikšmingo ilgai trunkančio regėjimo sutrikimo.
Slovenian: Medsebojna delovanja v preglednici so predstavljena v sledečem vrstnem redu: kontraindikacije, delovanja, ki potrebujejo prilagajanje odmerka ter skrben klinični in/ali biološki nadzor, in nazadnje delovanja, ki nimajo pomembnih farmakokinetičnih interakcij, a bi lahko imela klinični pomen v tem terapevtskem področju.
Lithuanian: Sąveikos lentelėje duomenys pateikiami tokia tvarka: kontraindikacijos, vaistiniai preparatai, kurių dozę dėl sąveikos reikia keisti ir juos vartojant būtinas atidus klinikinis ir (arba) biologinis stebėjimas, ir galiausiai vaistiniai preparatai, farmakokinetinė sąveika su kuriais yra nereikšminga, bet gali kelti klinikinį susidomėjimą gydant.
Slovenian: Glede na izrazitost simptomov je treba pretehtati možnost prekinitve zdravljenja (glejte poglavje 4.8).
Lithuanian: Atsižvelgiant į simptomų sunkumą, reikia apsvarstyti gydymo nutraukimo galimybę (žr.
Slovenian: Klinična obravnava mora obsegati laboratorijsko oceno delovanja jeter (zlasti AST in ALT) na začetku zdravljenja z zdravilom VFEND in vsaj enkrat tedensko v prvem mesecu zdravljenja.
Lithuanian: Pradėjus gydyti VFEND ir pirmąjį mėnesį bent kartą per savaitę reikia atlikti kepenų funkcijos (ypač AST ir ALT) laboratorinį įvertinimą.
Slovenian: AUC, AUCt in AUC0- predstavljajo površino pod krivuljo preko odmernega intervala, površino pod krivuljo od časa nič do časa detekcije in površino pod krivuljo od časa nič do neskončnosti.
Lithuanian: AUC, AUCt ir AUC0- nurodo plotą po koncentracijų laiko atžvilgiu kreive atitinkamai per dozavimo intervalą, nuo nulinio laiko iki laiko, kuriuo koncentracijos buvo išmatuojamos, ir nuo nulinio laiko iki begalybės.
Slovenian: Uspešen odziv so ugotovili pri 24 bolnikih (15 popolnih, 9 delnih odzivov).
Lithuanian: Geras poveikis pasireiškė 24 pacientams: 15 iš jų visiškai pasveiko, 9 iš dalies.
Slovenian: Zdravilo VFEND je en odmerek sterilnega liofilizata brez konzervansov.
Lithuanian: VFEND - tai sterilūs liofilizuoti milteliai be konservantų.
Slovenian: Vorikonazol se hemodializira z očistkom 121 ml/min.
Lithuanian: Vorikonazolas hemodializuojamas, jo klirensas yra 121 ml/min.
Slovenian: Spojeno brizgo in vialo nato nežno sučite, da zagotovite, da se je ves VFEND prašek popolnoma raztopil in ni prisotnih vidnih delcev (ne stresajte).
Lithuanian: Tada sujungtus švirkštą ir flakoną reikia atsargiai pasukioti, kad VFEND milteliai visiškai ištirptų ir tirpale nebūtų matomų dalelių (negalima kratyti).