FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: - lansoprazolo, omeprazolo o medicinali analoghi denominati "inibitori della pompa protonica" o PPI e ranitidina, cimetidina o medicinali analoghi denominati "antagonisti del recettore H2" non sono raccomandati;
Czech: - lansoprazol, omeprazol nebo podobné léky zvané „inhibitory protonové pumpy"
Italian: Epatotossicità Nel quadro dello studio pivotal di fase III, ExteNET (3004), reazioni avverse di tipo epatico sono state segnalate più frequentemente nel braccio Nerlynx rispetto al braccio placebo (12,4% vs. 6,6%); tali reazioni erano principalmente ascrivibili a un aumento dell'alanina aminotransferasi (ALT) (8,5% vs. 3,2%), a un aumento dell'aspartato aminotransferasi (AST) (7,4% vs. 3,3%) e a un aumento della fosfatasi alcalina ematica (2,1% vs. 1,1%).
Czech: 6,6 %), především kvůli zvýšené hladině alaninaminotransferázy (ALT) (8,5 % oproti 3,2 %), zvýšené hladině aspartátaminotransferázy (AST) (7,4 % oproti 3,3 %) a zvýšené hladině alkalické fosfatázy v krvi (2,1 % oproti 1,1 %).
Italian: Induttori di CYP3A4/Pgp
Czech: Induktory CYP3A4/Pgp
Italian: Interrompere definitivamente l'assunzione di Nerlynx.
Czech: Je třeba trvale ukončit podávání přípravku Nerlynx.
Italian: Un aumento dell'AST di grado 3 è stato segnalato nello 0,5% dei pazienti trattati con Nerlynx, contro lo 0,3% di quelli trattati con placebo, mentre un aumento dell'AST di grado 4 è stato indicato nello 0,2% dei pazienti del primo gruppo e nello 0,0% dei pazienti del secondo.
Czech: Zvýšená hladina AST stupně 3 byla hlášena u 0,5 % pacientů léčených přípravkem Nerlynx oproti 0,3 % pacientů užívajících placebo a zvýšená hladina AST stupně 4 u 0,2 % pacientů léčených přípravkem Nerlynx oproti 0,0 % pacientů užívajících placebo.
Italian: Coincidente
Czech: Souběžná
Italian: I metaboliti di neratinib M3, M6, M7 e M11 sono negativi nella batteria standard di studi di genotossicità in vitro.
Czech: Ve standardní sérii studií genotoxicity in vitro byly metabolity neratinibu M3, M6, M7 a M11 negativní.
Italian: L'incidenza delle reazioni avverse insorte durante il trattamento che hanno portato al ricovero ospedaliero nel braccio Nerlynx rispetto al braccio placebo è stata del 6,3% contro il 4,9 % nella fascia di età < 65 anni e dell'8,7 % contro il 8,1% nella fascia di età ≥ 65 anni.
Czech: Nežádoucí účinky, které se objevily během léčby a vedly k hospitalizaci, byly ve věkové skupině < 65 let zaznamenány u 6,3 % pacientů v rameni léčeném přípravkem Nerlynx a u 4,9 % pacientů v rameni užívajícím placebo, zatímco ve věkové skupině ≥ 65 let u 8,7 % pacientů v rameni léčeném přípravkem Nerlynx a u 8,1 % pacientů v rameni užívajícím placebo.
Italian: Dose di Nerlynx
Czech: Nerlynx.
Italian: • Bilirubina di grado 3 (> 3-10 x ULN)
Czech: • Bilirubin stupně 3 (> 3-10násobek
Italian: Le riduzioni di dose hanno riguardato il 24,7% dei pazienti trattati con Nerlynx.
Czech: U 24,7% pacientů léčených přípravkem Nerlynx byla snížena dávka.
Italian: Nerlynx 40 mg compresse rivestite con film
Czech: Nerlynx 40 mg potahované tablety
Italian: Trattamento concomitante con inibitori di CYP3A4 e di Pgp È necessario evitare il trattamento concomitante con potenti inibitori di CYP3A4 e di Pgp a causa del rischio di una maggiore esposizione a neratinib (vedere paragrafo 4.2 e paragrafo 4.5).
Czech: Souběžná léčba inhibitory CYP3A4 a P-gp Kvůli riziku zvýšené expozice neratinibu je zapotřebí vyvarovat se souběžné léčby silnými inhibitory
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO - DATI LEGGIBILI
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM Krabička:
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Nerlynx.
Czech: Upozornění a opatření Před užitím přípravku Nerlynx se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Italian: Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Czech: Jestliže zaznamenáte kterýkoli z výše uvedených nežádoucích účinků, informujte o tom svého lékaře nebo lékárníka.
Italian: Alcuni effetti indesiderati che possono manifestarsi se prende più Nerlynx di quanto deve sono diarrea, nausea, vomito e disidratazione.
Czech: Jako nežádoucí účinky neratinibu byly hlášeny únava, závratě, dehydratace a synkopa.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il MM/AAAA Altre fonti d'informazioni
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována MM.RRRR.
Italian: - Il trattamento con Nerlynx non deve essere interrotto senza consultare il medico.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Nerlynx - Nepřestávejte užívat přípravek Nerlynx, aniž byste se poradil(a) se svým lékařem.
Italian: Vedere la fine del paragrafo 4 per le informazioni su come segnalare gli effetti indesiderati.
Czech: o upozornění týkající se důležitosti hlášení nežádoucích účinků.
Italian: Neratinib ha invece prodotto un'attività inibitoria nel trasportatore di captazione OCT1, con un IC50 di 2,9 µM.
Czech: Neratinib vykazoval inhibiční aktivitu na OCT1 absorpční transportér, IC50
Italian: Il materiale educazionale per il medico deve contenere i seguenti elementi:
Czech: Edukační materiály pro lékaře mají obsahovat: o souhrn údajů o přípravku (SmPC),
Italian: Uso sottocutaneo Penna preriempita (vetro) (SureClick)
Czech: 500 µg Injekční roztok Subkutánní nebo intravenózní podání
Italian: • Reazioni allergiche gravi che possono includere:
Czech: Závažné alergické reakce, které mohou zahrnovat:
Italian: Rilasciare il bottone
Czech: Uvolnit tlačítko
Italian: Esperienza da Studi Clinici
Czech: Zkušenosti z klinických studií
Italian: Ogni penna può essere utilizzata una sola volta.
Czech: Každé pero může být použito pouze jednou.
Italian: Cosa contiene Nespo
Czech: Co Nespo obsahuje
Italian: Non usi Nespo se ritiene che sia stato congelato.
Czech: Nepoužívejte Nespo, jestliže si myslíte, že mohlo dojít k jeho zmrznutí.
Italian: e.v./s.c.
Czech: i.v./s.c.
Italian: Anche la sua pressione del sangue verrà controllata regolarmente, in particolare all'inizio del trattamento.
Czech: Pravidelně bude sledován také Váš krevní tlak, a to zvláště na začátku léčby.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Antianemici, Codice ATC: B03XA02.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antianemikum ATC kód: B03XA02.
Italian: COME CONSERVARE NESPO
Czech: JAK NESPO UCHOVÁVAT
Italian: I cibi e le bevande non influiscono su Nespo.
Czech: Jídlo a pití Nespo neovlivňuje.
Italian: • La penna preriempita di Nespo non deve MAI essere riutilizzata.
Czech: • Nespo předplněné pero nesmí být NIKDY znovu použito.
Italian: Non riscaldi Nespo in nessun altro modo (ad esempio in un forno a microonde o in acqua calda).
Czech: Nespo neohřívejte žádným jiným způsobem (například jej neohřívejte v mikrovlnné troubě nebo v horké vodě).
Italian: Questo perchè i globuli rossi circolanti hanno una vita molto più lunga.
Czech: To je způsobeno tím, že červené krvinky mají v cirkulující krvi o mnoho delší životnost.
Italian: Come tutti i medicinali, Nespo può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i Nespo nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Italian: Fase di Correzione
Czech: Korekční fáze
Italian: D È possibile udire un secondo "click" nel momento in cui il bottone rosso ritorna in
Czech: D Můžete slyšet druhé kliknutí, když červené tlačítko vyskočí zpět.
Italian: (5) Controllare la finestrella.
Czech: (5) Zkontrolujte okénko
Italian: Questo aiuterà a
Czech: Tato opatření pomáhají
Italian: Nespo funziona esattamente allo stesso modo dell'ormone naturale eritropoietina.
Czech: Nespo účinkuje přesně stejným způsobem jako přirozený hormon erytropoetin.
Italian: Non toccare il bottone rosso.
Czech: Nedotýkejte se červeného tlačítka.
Italian: • Aplasia pura della serie rossa.
Czech: • Čistá aplazie červené krevní řady.
Italian: A seconda della sua situazione specifica, può essere preferibile una trasfusione di sangue.
Czech: Podle Vaší individuální situace může být vhodnější krevní transfúze.
Italian: È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Czech: Na trhu nemusí být všechna balení.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato approvato l'ultima volta il
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy schválena .
Italian: • Gonfiore del viso, delle labbra, della bocca, della lingua o della gola che può rendere difficile deglutire o respirare (angioedema)
Czech: • Otok obličeje, rtů, úst, jazyka nebo hrdla který může činit potíže při polykání nebo dýchání
Italian: Questa sezione contiene informazioni su come usare correttamente Nespo penna preriempita.
Czech: Tento oddíl obsahuje pokyny, jak se správně používá Nespo předplněné pero.
Italian: Gli studi preclinici hanno dimostrato che la clearance renale è minima (massimo 2% della clearance totale), e non influisce sull'emivita sierica.
Czech: V preklinických studiích bylo prokázáno, že renální clearance je minimální (nejvýše 2 % celkové clearance) a neovlivňuje poločas v séru.
Italian: Si consiglia una terapia integrativa con ferro in tutti i pazienti con valori di ferritina sierica inferiori a 100 µg/l o di saturazione della transferrina inferiori al 20%.
Czech: Doplňková terapie přípravky železa se doporučuje pro všechny pacienty s hodnotou ferritinu v séru pod 100 µg/l anebo se saturací transferrinu pod 20%.
Italian: NON USI Nespo:
Czech: Nepoužívejte Nespo:
Italian: Non si inietti mai Nespo in una vena da solo/a.
Czech: Nikdy si sám (sama) nepodávejte Nespo do žíly.
Italian: In accordo con lineaguida del CHMP sui "Sistemi di Gestione del Rischio per i medicinali per uso umano", il RMP aggiornato deve essere presentato contemporaneamente alla presentazione del successivo Rapporto Periodico di Aggiornamento sulla Sicurezza (Periodic Safety Update Report, PSUR).
Czech: Podle pokynu CHMP k systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky se má aktualizovaný Plán řízení rizik předložit současně s každou další Periodicky aktualizovanou zprávou o bezpečnosti (PSUR).
Italian: Informi il medico se soffre o ha sofferto di:
Czech: Oznamte prosím svému lékaři, jestliže v součastné době trpíte nebo jste v minulosti trpěl(a):
Italian: È stato inoltre osservato un miglioramento nell'affaticamento, misurato con la scala Functional Assessment of Cancer Therapy - fatigue (FACT - fatigue).
Czech: Bylo rovněž zaznamenáno zlepšení únavnosti pacientů, které bylo hodnoceno pomocí škály pro Funkční hodnocení únavnosti při léčbě rakoviny (Functional Assessment of Cancer Therapy-fatigue, FACT-fatigue).
Italian: • Eruzioni cutanee e/o arrossamenti della pelle.
Czech: • Vyrážka a/nebo zčervenání kůže
Italian: In qualche caso il medico potrà suggerirle di assumere dei supplementi di ferro.
Czech: V některých případech může lékař doporučit doplňkové podávání přípravků železa.
Italian: CHE COS'È NESPO E A CHE COSA SERVE
Czech: Co je Nespo a k čemu se používá
Italian: Il medico la informerà se il suo dosaggio cambierà.
Czech: Váš lékař Vás bude informovat, pokud dojde ke změně dávky.
Italian: D Attendere che l'iniezione sia terminata prima di cessare la pressione.
Czech: D Počkejte na ukončení injekce před uvolněním tlaku.
Italian: Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (vedere Allegato I: Riassunto delle caratteristiche del prodotto, paragrafo 4.2).
Czech: Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením (viz Příloha I: Souhrn údajů o přípravku, odstavec 4.2)
Italian: D Mantenere la pressione sulla pelle durante tutta la durata dell'iniezione
Czech: D Udržujte tlak na kůži během injekce
Italian: ∅ Non premere il bottone rosso finchè la protezione di sicurezza non è completamente retratta.
Czech: ∅ Nestlačujte červené tlačítko, dokud se úplně nezasune bezpečnostní kryt.
Italian: Il medico le ha prescritto Nespo (un antianemico) per curare la sua anemia.
Czech: Lékař Vám předepsal Nespo (antianemikum) k léčbě anémie.
Italian: Se utilizza Nespo deve smettere di allattare.
Czech: Pokud užíváte Nespo, musíte přestat kojit.
Italian: Carenze di ferro, di acido folico o vitamina B12 riducono l'efficacia degli agenti stimolanti l'eritropoiesi e devono quindi essere corrette.
Czech: Nedostatek železa, kyseliny listové nebo vitaminu B12 snižuje účinnost erytropoesu stimulujících faktorů a měl by být upraven.
Italian: Per Nespo non sono disponibili dati clinici sull'esposizione in gravidanza.
Czech: Pro Nespo neexistují žádné klinické údaje o účincích v těhotenství.
Italian: I pazienti devono essere monitorati strettamente, al fine di conseguire un adeguato controllo dei sintomi dell'anemia con l'utilizzo della più bassa dose di Nespo approvata.
Czech: Je třeba pacienty pečlivě sledovat tak, aby byla zajištěna adekvátní kontrola symptomů anemie za použití co nejnižší schválené dávky Nespa.
Italian: D Esercitare una pressione sufficiente a far ritrarre completamente la protezione di sicurezza gialla ed a mantenere il bottone rosso sbloccato.
Czech: D Udržujte dostatečný tlak směrem dolů, aby se žlutý bezpečnostní kryt úplně zasunul a červené tlačítko zůstalo odblokované.
Italian: Conti lentamente fino a 15 secondi per terminare l'iniezione.
Czech: Pomalu odpočítávejte 15 sekund do ukončení injekce
Italian: Non vi sono dati per quanto riguarda il trattamento di pazienti pediatrici di età inferiore ad 1 anno:
Czech: Léčba dětských pacientů, mladších než 1 rok nebyla studována.
Italian: • dei batuffoli imbevuti d'alcool o disinfettanti simili.
Czech: • alkoholový tampón nebo podobný.
Italian: Dispositivo di sicurezza dopo l'uso
Czech: Bezpečnostní kryt po použití.
Italian: La decisione di somministrare eritropoietine ricombinanti deve essere basata sulla valutazione del rapporto beneficiorischio con il coinvolgimento del singolo paziente e deve prendere in considerazione lo specifico contesto clinico.
Czech: Rozhodnutí podat rekombinantní erytropoetiny má vycházet z hodnocení přínosu a rizika s účastí pacienta, které má zohlednit specifický klinický kontext.
Italian: La sua iniezione deve essere fatta sotto la pelle (sottocutanea), pertanto lei può utilizzare la penna preriempita di Nespo.
Czech: Vaše injekce má být podávána pod kůži (subkutánně), a je proto možné používat předplněné pero Nespo.
Italian: • Aplasia pura della serie rossa (PRCA) - (anemia, stanchezza insolita, perdita delle forze).
Czech: • Čistá aplazie červených krvinek (PRCA) - (anémie, neobvyklá únava a nedostatek energie)
Italian: Il trattamento continuerà per circa 4 settimane dal termine del ciclo di chemioterapia.
Czech: Léčba bude trvat přibližně čtyři týdny po ukončení chemoterapie.
Italian: Premere brevemente e rilasciare il bottone rosso.
Czech: Krátce stlačte a uvolněte červené tlačítko.
Italian: Faccia penetrare completamente l'ago nella pelle come mostratole dall'infermiere o dal medico.
Czech: Proveďte vpich jehlou do kůže tak, jak Vám ukázala Vaše sestra nebo lékař.
Italian: Dopo somministrazione endovenosa, si è osservata una differenza di circa il 25% tra pazienti pediatrici ed adulti per l'area sottesa alla curva da 0 a infinito (AUC[0-∞]); tuttavia questa differenza è risultata essere inferiore al doppio del range di AUC[0-∞] osservato nei pazienti pediatrici.
Czech: Po intravenózní aplikaci byl pozorován přibližně 25%-ní rozdíl v ploše pod křivkou od času 0 do nekonečna (AUC[0-∞]) mezi pediatrickými a dospělými pacienty; avšak tento rozdíl byl nižší než dvojnásobný rozsah AUC(0-∞) pozorovaný u pediatrických pacientů.
Italian: Questi parametri erano in accordo con una farmacocinetica lineare in relazione alla dose in un ampio intervallo di dosi (da 0,5 a 8 µg/kg settimanali e da 3 a 9 µg/kg ogni due settimane).
Czech: Tyto parametry byly v souladu s farmakokinetikou při lineárním dávkováním v širokém rozpětí dávek (0,5 až 8 µg/kg týdně a 3 až 9 µg/kg každé dva týdny).
Italian: Questo può variare a seconda che lei sia un adulto o un bambino.
Czech: To se může výrazně lišit pro dospělé a děti..
Italian: Uso di Nespo con cibi e bevande
Czech: Používání Nespa spolu s jídlem a pitím
Italian: Se la pressione arteriosa fosse difficile da controllare adottando le misure appropriate, l'emoglobina può essere ridotta diminuendo o sospendendo la somministrazione di Nespo (vedere paragrafo 4.2).
Czech: Pokud je krevní tlak obtížně kontrolovatelný zavedením vhodných opatření, poklesu hemoglobinu může být dosaženo snížením nebo pozdržením dávky přípravku Nespo (viz bod 4.2).
Italian: Il margine terapeutico di Nespo è molto ampio.
Czech: Terapeutické rozpětí přípravku Nespo je velmi široké.
Italian: In caso di policitemia, Nespo deve essere temporaneamente sospeso (vedere paragrafo 4.2).
Czech: V případě polycytémie je třeba podávání přípravku Nespo dočasně pozastavit (viz bod 4.2).
Italian: Assicurarsi che la pelle sotto ed intorno alla penna preriempita sia ferma e tesa, in modo da offrire una resistenza che consenta la completa retrazione della protezione di sicurezza e lo "sblocco"
Czech: Ujistěte se, že kůže pod a okolo předplněného pera je pevná a napnutá a poskytuje dostatečný odpor, aby se bezpečnostný kryt úplně zasunul a odblokoval pero.
Italian: Si può usare l'addome, ad eccezione di un'area di 2 pollici/5 cm attorno all'ombelico.
Czech: Můžete použít břicho, kromě oblasti 5 cm okolo pupku.
Italian: Se le cause tipiche di mancata risposta sono state escluse e il paziente presenta reticolocitopenia, si deve valutare l'opportunità di effettuare un esame del midollo osseo.
Czech: Pokud jsou vyloučeny typické příčiny negativní odpovědi a pacient má retikulopenii, mělo by se zvážit vyšetření kostní dřeně.
Italian: Nel corso della somministrazione di Nespo, alcuni pazienti hanno manifestato i seguenti effetti indesiderati:
Czech: U některých pacientů užívajících Nespo se vyskytly následující nežádoucí účinky:
Italian: I dati di 809 pazienti trattati con Nespo nell'ambito degli studi clinici europei sono stati analizzati per definire la dose richiesta per mantenere l'emoglobina; non è stata osservata alcuna differenza fra la dose media settimanale somministrata per via endovenosa o per via sottocutanea.
Czech: Údaje od 809 pacientů užívajících Nespo v evropských klinických studiích byly podrobeny analýze s cílem stanovit dávku nutnou pro udržení koncentrace hemoglobinu; mezi průměrnou týdenní dávkou podávanou intravenózně nebo aplikovanou subkutánně nebyl pozorován žádný rozdíl.
Italian: L'incidenza degli effetti indesiderati considerati correlati al trattamento con Nespo negli studi clinici controllati è la seguente:
Czech: Incidence nežádoucích účinků z kontrolovaných klinických studií, které se považují za související s léčbou přípravkem Nespo, je následující:
Italian: Se è un'altra persona a farle l'iniezione, può usare anche la parte posteriore delle braccia.
Czech: Bude-li Vám injekci podávat někdo jiný, může použít též zadní stranu paží.
Italian: Fase di Mantenimento
Czech: Udržovací fáze
Italian: Una malattia epatica in fase attiva era criterio di esclusione in tutti gli studi con Nespo, pertanto nessun dato è disponibile in pazienti con funzionalità epatica compromessa.
Czech: Aktivní onemocnění jater bylo vylučovacím kritériem ve všech studiích s přípravkem Nespo; data od pacientů s poškozenou funkcí jater nejsou proto dostupná.
Italian: Per garantire un'eritropoiesi efficace, le riserve di ferro devono essere controllate in tutti i pazienti prima e durante la terapia e potrebbe rendersi necessaria una terapia integrativa con ferro.
Czech: Aby byla zaručena efektivní erytropoeza, měla by být u všech pacientů vyšetřena hladina železa, a to před léčbou i během léčby a mělo by být zváženo případné doplňkové podávání přípravků železa.
Italian: Eventi tromboembolici
Czech: tromboembolické příhody
Italian: Scelta e preparazione del sito di iniezione
Czech: Výběr a příprava místa vpichu
Italian: Studi clinici hanno dimostrato che darbepoetina alfa ha efficacia simile quando somministrato con una singola iniezione una volta ogni 3 settimane, una volta ogni due settimane o settimanalmente senza necessità di aumentare la dose totale.
Czech: Klinické studie prokázaly, že darbepoetin alfa má obdobnou účinnost, je-li podáván v jedné injekci jednou za tři týdny, jednou za dva týdny nebo jednou týdně, a to bez nutnosti zvýšení celkové dávky.
Italian: Spinga lo stantuffo con una pressione lenta e costante, tenendo sempre la pelle sollevata finchè
Czech: Píst stlačujte pomalu a rovnoměrně za stálého držení záhybu kůže, dokud není stříkačka
Italian: Se la finestrella di controllo non è gialla, contatti il medico, l'infermiere o il farmacista.
Czech: Pokud kontrolní okénko není žluté, musíte kontaktovat Vašeho lékaře, sestru nebo lékárníka.
Italian: La terapia con Nespo deve essere interrotta approssimativamente 4 settimane dopo il termine del ciclo di chemioterapia.
Czech: Léčba Nespem by měla být ukončena přibližně čtyři týdny po ukončení chemoterapie.
Italian: Nespo non ha mostrato alcun potenziale genotossico nè ha avuto effetto sulla proliferazione in vitro o in vivo di cellule non ematologiche.
Czech: U přípravku Nespo se neprokázal žádný genotoxický potenciál a ani žádný účinek na proliferaci nehematologických buněk in vivo a in vitro.
Italian: Vi è pertanto una coerente evidenza che suggerisce che vi possa essere un danno significativo nei pazienti con tumore trattati con eritropoietina ricombinante umana.
Czech: Je zde tedy konzistentní důkaz pro tvrzení, že může existovat signifikantní poškození pacientů se zhoubným nádorovým onemocněním, kteří jsou léčeni rekombinantním humánním erytropoetinem.
Italian: Uno specifico PSUR pediatrico presentato alle autorità regolatorie sarà redatto, ogni 6 mesi, per i primi 2 anni successivi all'approvazione di estensione delle indicazioni pediatriche di NESPO nell'insufficienza renale cronica.
Czech: Specifická pediatrická Periodicky aktualizovaná zpráva o bezpečnosti bude předložena regulační autoritě každých 6 měsíců po dobu prvních 2 let po schválení rozšířené pediatrické indikace pro NESPO v případě CRF.
Italian: Negli studi clinici erano stati arruolati pazienti con tumori solidi (ad esempio tumore del polmone, della mammella, del colon e dell'ovaio) e neoplasie linfoidi (ad esempio linfoma, mieloma multiplo).
Czech: Klinické studie zahrnovaly pacienty se solidními tumory (např. nádorem plic, prsu, tlustého střeva, vaječníků) a s lymfatickými zhoubnými nádory (např. lymfom, mnohonásobný myelom).
Italian: • Tenga le siringhe usate fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Czech: • Použité stříkačky uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Italian: Informi il medico se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.
Czech: Podobně jako u všech ostatních léků, informujte, prosím, svého lékaře o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Italian: La concentrazione target di emoglobina era superiore a 13 g/dl in due studi; nei rimanenti tre studi era 12-14 g/dl.
Czech: Cílová koncentrace hemoglobinu byla ve dvou studiích >13 g/dl; ve třech zbývajících studiích byla 12-14 g/dl.
Italian: Conservare in frigorifero (2°C - 8°C).
Czech: Uchovávejte v chladniče (2°C - 8°C).
Italian: • Il medico deve cercare di mantenere la sua emoglobina tra 10 e 12 g/dl.
Czech: • Váš lékař by se měl snažit udržovat Vaši hladinu hemoglobinu mezi 10 a 12 g/dl.
Italian: Il sito di iniezione deve essere fermo e teso.
Czech: Místo vpichu musí být pevné a napnuté
Italian: Cosa devo fare prima di farmi un'iniezione sottocutanea di Nespo?
Czech: Co mám udělat před podáním subkutánní injekce přípravku Nespo?
Italian: • Pressione sanguigna elevata (ipertensione arteriosa) • Ritenzione di liquidi (edema).
Czech: • Vysoký krevní tlak (hypertenze) • Zadržování tekutin (edém)
Italian: E' stata condotta inoltre un'analisi sistematica di 57 studi clinici comprendenti più di 9.000 pazienti oncologici.
Czech: Byla rovněž provedena systematická kontrola zahrnující 9000 pacientů s maligními nádory v 57 klinických studiích.
Italian: Alternare il sito di iniezione:
Czech: Změna místa vpichu:
Italian: • significativa assenza di risposta a farmaci usati per trattare l'anemia.
Czech: • výrazně nedostatečnou odpovědí na léky používané k léčbě anémie.