FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die vorgelegten Daten zur Verträglichkeit und Wirksamkeit belegen, dass der Impfstoff Nobivac L4 mit den Impfstoffen der Nobivac-Serie, die Bordetella bronchiseptica- und/oder ParainfluenzaViruskomponenten zur intranasalen Anwendung enthalten, am gleichen Tag jedoch nicht gemischt verabreicht werden kann.
Icelandic: Fyrir liggja upplýsingar um öryggi og verkun sem sýna fram á að gefa má þetta bóluefni sama dag og önnur Nobivac bóluefni sem innihalda Bordetella bronchiseptica og/eða parainflúensuveiru til gjafar í nef, en ekki má blanda lyfjunum saman.
German: Kunststoffschachtel mit 5, 10, 25 oder 50 Durchstechflaschen mit je 1 ml Faltschachtel mit 1 Durchstechflasche mit 10 ml
Icelandic: Plastaskja með 5, 10, 25 eða 50 hettuglösum sem innihalda 1 ml
German: Zur gleichzeitigen Verabreichung: 1 Dosis des Nobivac Impstoffes, der canine Staupe-, canines Adenovirustyp 2-, canine Parvo- und/oder canine Parainfluenza-Viruskomponenten enthält, wird mit 1 Dosis (1 ml) Nobivac L4 rekonstitutiert.
Icelandic: Við samtímis notkun, skal blanda 1 skammt af Nobivac bóluefni sem inniheldur þætti úr hundafársveiru, hundaadenóveiru af tegund 2, hundaparvóveiru og/eða hundaparainflúensuveiru við 1 skammt (1 ml) af Nobivac
German: GEBRAUCHSINFORMATION Nobivac L4 Injektionssuspension für Hunde
Icelandic: Nobivac L4 stungulyf, dreifu fyrir hunda
German: Der CVMP hat auf seiner Sitzung vom 17. bis 19. Januar 2017 beschlossen, dass eine weitere 5Jahresverlängerung nötig ist, da zum Zeitpunkt des Abschlusses der Verlängerung noch offene und noch nicht beurteilte Pharmakovigilancebedenken hinsichtlich schwerwiegender Nebenwirkungen bestanden.
Icelandic: Vegna ólokins máls varðandi lyfjagát í tengslum við alvarlegar aukaverkanir sem var verið að meta á þeim tíma sem endurnýjunarferlið fór fram ákvað CVMP, á fundi þann 17.-19. janúar 2017, að þörf væri á einni viðbótar fimm ára endurnýjun.
German: 1) Antigen-Gehalt in ELISA Einheiten Hilfsstoff:
Icelandic: 1 Magn mótefnavaka, ELISA einingar.
German: Zur aktiven Immunisierung von Hunden gegen L. interrogans Serogruppe Canicola Serovar Canicola, L. interrogans Serogruppe Icterohaemorrhagiae Serovar Copenhageni, L. interrogans Serogruppe Australis Serovar Bratislava und L. kirschneri Serogruppe Grippotyphosa Serovar Bananal/Lianguang
Icelandic: Til örvunar virks ónæmis hjá hundum gegn L. interrogans, sermihóp Canicola, sermigerð Canicola, L. interrogans, sermihóp Icterohaemorrhagiae, sermigerð Copenhageni, L. interrogans, sermihóp
German: Eine versehetnliche Selbstinjektion oder Kontakt mit den Augen ist zu vermeiden.
Icelandic: Forðist að sprauta ykkur með dýralyfinu fyrir slysni eða að það komist í snertingu við augu.
German: Beginn der Immunität: 3 Wochen.
Icelandic: Ónæmi myndast eftir 3 vikur.
German: Natriumchlorid Kaliumchlorid Dinatriumphosphatdihydrat Kaliumdihydrogenphophat Wasser zur Injektion
Icelandic: Natríumklóríð Kalíumklóríð Tvínatríumfosfattvíhýdrat Kalíumtvíhýdrógenfosfat
German: Datum der Erstzulassung: 06/11/2017.
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 06/11/2017.
German: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros Frankreich
Icelandic: ère avenue 2065 m LID 06516
German: − zweite Injektion 3 oder 4 Wochen später
Icelandic: - Önnur inndæling 3 til 4 vikum síðar.
German: Natriumchlorid Dinatriumphosphat wasserfrei Kaliumdihydrogenphosphat Aluminiumhydroxidgel Quillaja saponaria Wasser für Injektionszwecke
Icelandic: Dinatríumfosfat, vatnsfrítt Vatnsfrítt kalíumdihýdrogenfosfat Álhýdroxíðgel
German: Adjuvanzien: 3 %iges Aluminiumhydroxid-Gel, angegeben in mg Al
Icelandic: 3% álhýdroxíðhlaup, tilgreint sem mg af Al
German: PACKUNG MIT 10 ODER 50 FLÄSCHCHEN
Icelandic: ASKJA SEM Í ERU 10 EÐA 50 HETTUGLÖS.
German: Typ I Glasflasche mit 1 Dosis (1 ml) des Impfstoffs, verschlossen mit einem Butylgummistopfen von 13 mm Durchmesser und einer Aluminiumkappe.
Icelandic: Hettuglas úr gleri af gerð I, sem inniheldur 1 skammt (1 ml), lokað með bútýlgúmmítappa sem er 13 mm í þvermál og gerður úr teygjanlegri fjölliðu og innsiglað með merktri álhettu.
German: In Fällen, bei denen mit maternalen Antikörpern gerechnet wird, kann eine dritte Injektion im Alter von 15 Wochen angebracht sein.
Icelandic: Í þeim tilvikum þegar gera má ráð fyrir móðurbornum mótefnum, kann að vera rétt að bólusetja í þriðja sinn þegar 15 vikna aldri er náð.
German: Opaleszente Flüssigkeit.
Icelandic: Ópallýsandi vökvi.
German: Inaktivierter Virusimpfstoff für Katzen.
Icelandic: Óvirkjuð veirubóluefnum handa köttum.
German: 3 Wochen nach der ersten Impfung wurde bei 73 % der Katzen ein Schutz vor persistenter Virämie festgestellt.
Icelandic: Vörn gegn þrálátri veirublóðsýkingu kemur fram hjá 73% katta þremur vikum eftir fyrstu bólusetningu þeirra.
German: Das Fläschchen behutsam schütteln und eine Dosis (1 ml) des Impfstoffes nach folgendem Impfschema subkutan verabreichen:
Icelandic: Hristið hettuglasið gætilega og gefið einn skammt (1 ml) af bóluefninu með inndælingu undir húð í samræmi við eftirfarandi bólusetningaráætlun:
German: België/Belgique/Belgien INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O.
Icelandic: België/Belgique/Belgien INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O. Box 50
German: C/Josefa Valcárcel n°38 28027 Madrid, Spain
Icelandic: MSD Animal Health, S.L. C/Josefa Valcárcel n°38 28027
German: Die Einreichungen der PSURs für Nobivac LeuFel sollten synchronisiert und mit der gleichen Häufigkeit wie die PSURs für LEUCOGEN vorgenommen werden.
Icelandic: LeuFel skulu samstillt og lögð fyrir sömu tíðni og fyrir LEUCOGEN.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Es wird empfohlen, die Tiere mindestens 10 Tage vor der Impfung zu entwurmen.
Icelandic: Mælt er með ormahreinsun að minnsta kosti 10 dögum fyrir bólusetningu.
German: Република България INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O.
Icelandic: Република България INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O. Box 50
German: Wirkstoff: gereinigtes p45 FeLV-Oberflächenantigen, mind.
Icelandic: Lágmarksmagn af hreinsuðum p45 FeLV-hjúps mótefnavaka :
German: Nobivac LeuFel Injektionssuspension für Katzen
Icelandic: Nobivac LeuFel stungulyf, dreifa handa köttum.
German: Wiederholungsimpfung:
Icelandic: Virk innihaldsefni:
German: --1 Lebendes Myxomatose-Virus mit RHD-Virus-Vektor, Stamm 009: ≥103.0 und ≤106.1 FBE* * Fokus bildende Einheiten
Icelandic: Lifandi myxomaveira sem tjáir mótefnavaka veiru sem veldur blæðingarsjúkdómi hjá kanínum (rabbit haemorrhagic disease, RHD) af stofni 009: ≥103,0 og ≤106,1
German: Stär -ke
Icelandic: Viðauki A
German: Flasche (Glas); Lösungsmittel: Flasche (PET)
Icelandic: Frostþurrkað duft: hettuglas (gler) Leysir: hettuglas úr pólýetýlen terephthalati (PET)
German: Flasche (Glas); Lösungsmittel: Flasche (Glas)
Icelandic: Frostþurrkað duft: hettuglas (gler) Leysir: hettuglas (gler)
German: EU-Nummern Phantasie -bezeichnung
Icelandic: ESB markaðsleyfis númer
German: Zieltierart
Icelandic: Biðtími
German: Impfung einmal jährlich wiederholen.
Icelandic: Endurbólusetja skal árlega.
German: Nur gesunde Kaninchen impfen.
Icelandic: Bólusetjið aðeins heilbrigðar kanínur.
German: Kaninchen
Icelandic: Kanínur
German: Gesamtzahl Kaninchen, die geimpft werden können
Icelandic: Heildarfjöldi kanína sem hægt er að bólusetja
German: Intervet International B.V., Standort Boxmeer Wim de Körverstraat 35
Icelandic: Intervet International B.V., site Boxmeer Wim de Körverstraat 35
German: Eine vorübergehende Erhöhung der Körpertemperatur um 1-2 °C kann häufig auftreten.
Icelandic: Algengt er að líkamshiti hækki tímabundið um 1-2°C.
German: Diese Krusten verschwinden im Allgemeinen innerhalb von 2 Wochen nach Auftreten der kleinen Schwellungen.
Icelandic: Hrúðrið hverfur yfirleitt á 2 vikum eftir að vart verður við bólguhnútana.
German: Herstellung, Einfuhr, Besitz, Verkauf, Abgabe und/oder Anwendung von Nobivac Myxo-RHD kann in einem Mitgliedstaat entsprechend der nationalen Rechtsvorschriften in seinem gesamten Hoheitsgebiet oder in Teilen davon untersagt sein.
Icelandic: Framleiðsla, innflutningur, varsla, sala, dreifing og/eða notkun Nobivac Myxo-RHD er eða getur verið óheimil í aðildarríki, ýmist í ríkinu öllu eða hluta þess í samræmi við löggjöf þess.
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN Keine besonderen Lagerungsbedingungen.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Engin sérstök skilyrði um geymsluaðstæður.
German: Eine kleine, nicht schmerzhafte Schwellung (max. Durchmesser 2 cm) an der Injektionsstelle wird im Allgemeinen innerhalb der ersten beiden Wochen nach der Impfung beobachtet.
Icelandic: Algengt er að vart verði við lítinn bólguhnúð (hámark 2 cm í þvermál) án verkja á stungustað fyrstu tvær vikur eftir bólusetningu.
German: Nach Rekonstitution eine Dosis subkutan an Kaninchen ab einem Lebensalter von 5 Wochen verabreichen.
Icelandic: Þegar bóluefnið hefur verið blandað skal gefa 1 skammt af því með inndælingu undir húð hjá kanínum frá 5 vikna aldri.
German: Lösungsmittel: klare, farblose Lösung.
Icelandic: Leysir: tær, litlaus lausn.
German: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Niederlande
Icelandic: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Hollandi
German: Datum der Erstzulassung: 07.09.2011 Datum der letzten Verlängerung: 21.06.2016
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 07/09/2011
German: In sehr seltenen Fällen können sich milde klinische Anzeichen einer Myxomatose innerhalb von 3 Wochen nach der Impfung zeigen.
Icelandic: Örsjaldan geta komið fram væg klínísk einkenni myxomaveirusýkingar innan 3 vikna frá bólusetningu.
German: ZIELTIERART(EN) Für Kaninchen.
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Kanínur.
German: Bei Hauskaninchen können in sehr seltenen Fällen Lokalreaktionen an der Injektionsstelle wie Nekrosen, Schorf, Krusten oder Haarverlust auftreten.
Icelandic: Hjá gæludýrakanínum geta örsjaldan komið fram staðbundin viðbrögð á stungustað eins og drep, hrúður eða hárlos.
German: Name und Anschrift der Hersteller des Wirkstoffs biologischen Ursprungs Intervet International B.V., Standort De Bilt Ambachtstraat 4
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna Intervet International B.V., site De Bilt Ambachtstraat 4
German: Die Schwellung bildet sich innerhalb von 3 Wochen nach der Impfung vollständig zurück.
Icelandic: Bólgan hverfur alveg á 3 vikum eftir bólusetningu.
German: Lyophilisat: weißliches oder cremefarbenes Pellet.
Icelandic: Blandað lyf: ljósbleik- eða bleiklituð dreifa.
German: Die Vektortechnologie, die bei der Entwicklung des Impfstammes zur Anwendung kam, ermöglicht die Herstellung der RHD-Virus-Komponente in vitro anstelle der Verwendung lebender Kaninchen zur Kultivierung.
Icelandic: Með þeim líftækniaðferðum sem notaðar eru til að búa til veirustofninn í bóluefninu er hægt að framleiða hjúpprótein lifrardrepsveiru in vitro í stað þess að gera það í lifandi kanínum.
German: Kaninchen, die bereits mit einem anderen Myxomatose-Impfstoff geimpft wurden oder eine natürliche Myxomatose-Feldinfektion durchlebt haben, entwickeln möglicherweise nach der Impfung keine ausreichende Immunreaktion gegen die Hämorrhagische Krankheit der Kaninchen.
Icelandic: Hugsanlegt er að kanínur sem áður hafa verið bólusettar með öðru bóluefni gegn myxomaveirusýkingu eða hafa sýkst af myxomaveiru við náttúrlegar aðstæður myndi ekki fullnægjandi ónæmissvar gegn RHD eftir bólusetningu.
German: Anzahl Behältnisse mit gefriergetrocknetem Impfstoff, die rekonstituiert werden müssen
Icelandic: Fjöldi hettuglasa með frostþurrkuðu bóluefni sem bæta á við
German: Nach einer Infektion mit virulentem Myxomatose Virus können einige geimpfte Tiere einige sehr kleine Schwellungen, insbesondere auf unbehaarten Körperregionen, entwickeln, die schnell verschorfen.
Icelandic: Hjá bólusettum dýrum sem verða fyrir myxomaveirusýkingu gætu myndast nokkrir örlitlir bólguhnútar, einkum á hárlausum svæðum, sem fljótlega mynda hrúður.
German: Die Krusten werden nur bei Tieren mit einer aktiven Immunität beobachtet und haben keinen Einfluss auf Gesundheitsstatus, Fresslust oder Verhalten des Kaninchens.
Icelandic: Hrúðrið sést aðeins hjá dýrum með virkt ónæmissvar og það hefur engin áhrif á almennt heilsufar, matarlyst eða atferli dýranna.
German: Das Ein-Dosen-Behältnis Impfstoff mit 1 ml Nobivac Myxo-RHD Lösungsmittel rekonstituieren und den gesamten Inhalt des Fläschchens injizieren.
Icelandic: Blandið innihald hettuglass með stökum skammti með 1 ml af Nobivac Myxo-RHD leysi og dælið öllu innihaldi hettuglassins inn.
German: Es ist sicherzustellen, dass das Lyophilisat vor der Anwendung vollständig rekonstituiert ist.
Icelandic: Tryggið að frostþurrkaða duftið sé að fullu blandað fyrir notkun.
German: Eine Dosis des rekonstituierten Impfstoffes enthält:
Icelandic: Hver skammtur af uppleystu bóluefni inniheldur:
German: ZIELTIERART(EN) Kaninchen
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Kanínur
German: Deshalb wird die Impfung in den ersten 14 Tagen der Trächtigkeit nicht empfohlen.
Icelandic: Rannsóknir á notkun bóluefnisins snemma á meðgöngu eru ófullnægjandi, því er bólusetning ekki ráðlögð á fyrstu 14 dögum meðgöngu.
German: Zur aktiven Immunisierung von Kaninchen ab einem Lebensalter von 5 Wochen um die Mortalität und die klinischen Symptome der Myxomatose zu verringern sowie um die durch die Hämorrhagische Krankheit der Kaninchen (RHD) verursachte Mortalität (ausgelöst durch klassische RHD-VirusStämme) zu verhindern.
Icelandic: Til virkrar ónæmingar hjá kanínum frá 5 vikna aldri til að draga úr dánartíðni og klínískum einkennum af völdum myxomaveirusýkingar (myxomatosis) og til að koma í veg fyrir dauðsföll af völdum RHD (rabbit haemorrhagic disease) af völdum hefðbundinna RHD veirustofna.
German: Beginn der Immunität: 3 Wochen
Icelandic: Myndun ónæmis: 3 vikur.
German: Lebendes Myxomatose-Virus mit RHD-Virus-Vektor, Stamm 009: ≥103.0 und ≤106.1 FBE* *Fokus bildende Einheiten
Icelandic: Lifandi myxomaveiru sem tjáir mótefnavaka veiru sem veldur blæðingarsjúkdómi hjá kanínum (rabbit haemorrhagic disease, RHD) af stofni 009: ≥103.0 og ≤106.1 FFU* *Focus Forming Units (mælieining fyrir veiruþéttni)
German: Nach Rekonstitution innerhalb von 4 Stunden anwenden.
Icelandic: Nota skal blandað bóluefni innan 4 klukkustunda.
German: Nicht mit anderen Tierarzneimitteln mischen, mit Ausnahme des Lösungsmittels, das zur gleichzeitigen Verwendung mit dem Tierarzneimittel mitgeliefert wird.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi við nein önnur dýralyf , nema leysinn sem fylgir til notkunar með bóluefninu.
German: Jede Person, die die Absicht hat, Nobivac MyxoRHD herzustellen, einzuführen, zu besitzen, zu verkaufen, abzugeben und/oder anzuwenden, muss sich vor der Herstellung, der Einfuhr, dem Besitz, dem Verkauf, der Abgabe und/oder der Anwendung über die geltenden nationalen Vorschriften informieren.
Icelandic: Myxo-RHD skal leita til viðkomandi yfirvalda til að fá upplýsingar um hvaða bólusetningarreglur gilda um dýr, áður en hafist er handa um framleiðslu, innflutning, vörslu, sölu, dreifingu og/eða notkun.
German: Zur korrekten Rekonstitution des Mehrdosen-Behältnisses, folgendermaßen vorgehen:
Icelandic: Fylgið eftirfarandi leiðbeiningum til að leysa innihald fjölskammta hettuglass upp á réttan hátt:
German: 1-2 ml Nobivac Myxo-RHD Lösungsmittel in das/die 50-Dosen-Behältnis(se) geben und sicherstellen, dass das Lyophilisat vollständig aufgelöst ist.
Icelandic: Myxo-RHD leysi í hvert 50 skammta hettuglas og tryggið að duftið leysist að fullu.
German: Dinatriumphosphat-Dihydrat
Icelandic: Tvínatríum fosfat tvíhýdrat
German: PACKUNGSGRÖSSE(N) 1 x 50 ml
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 1 x 50 ml
German: - 50-ml-PET-Flaschen: 2 Jahre.
Icelandic: - í 50 ml hettuglösum úr PET:
German: In sehr seltenen Fällen können schwere Überempfindlichkeitsreaktionen, die tödlich enden können, nach der Impfung auftreten.
Icelandic: Eftir bólusetningu geta örsjaldan komið fram alvarleg ofnæmisviðbrögð sem geta verið banvæn.
German: PACKUNGSGRÖSSE(N) 10 x 10 ml
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 10 x 10 ml
German: C.
Icelandic: s.c.
German: Dinatriumphosphat-Dihydrat Kaliumdihydrogenphosphat Wasser für Injektionszwecke
Icelandic: Tvínatríumfosfattvíhýdrat Kalíum tvívetnis fosfat
German: Abfallmaterial ist durch Autoklavieren oder Eintauchen in ein von der zuständigen Behörde genehmigtes Desinfektionsmittel zu vernichten.
Icelandic: Úrgang skal sjóða, brenna eða setja í viðeigandi sótthreinsiefni sem hlotið hafa viðurkenningu viðkomandi yfirvalda.
German: Glasflasche mit 1 ml oder 10 ml oder PET-Flasche mit 50 ml verschlossen mit einem Halogenobutylgummistopfen und einer Aluminiumkappe.
Icelandic: Hettuglas úr gleri sem inniheldur 1 eða 10 ml, eða hettuglas úr pólýetýlen terephthalati (PET) sem inniheldur 50 ml, lokað með tappa úr halógenbútýl gúmmíi og hettu úr áli.
German: Haltbarkeit nach Rekonstitution gemäß den Anweisungen: 4 Stunden
Icelandic: Geymsluþol eftir blöndun samkvæmt leiðbeiningum:
German: Haltbarkeit des Lyophilisats im unversehrten Behältnis: 2 Jahre Haltbarkeit des Lösungsmittels im unversehrten Behältnis:
Icelandic: 2 ár Geymsluþol leysisins í söluumbúðum:
German: SCHACHTEL
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ
German: Name und Anschrift des für die Chargenfreigabe verantwortlichen Herstellers Intervet International B.V.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt Intervet International B.V.
German: Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension
Icelandic: LYFJAFORM Stungulyf og leysir fyrir stungulyf, dreifa
German: Glasflasche mit einer Dosis oder 50 Dosen verschlossen mit einem Halogenobutylgummistopfen und einer Aluminiumkappe.
Icelandic: Hettuglas úr gleri sem inniheldur 1 eða 50 skammta, lokað með tappa úr halógenbútýl gúmmíi og hettu úr áli.
German: Lebendes Myxomatose-Virus mit RHD-Virus-Vektor, Stamm 009: ≥103.0 und ≤106.1 FBE*
Icelandic: Lifandi myxomaveira sem tjáir mótefnavaka veiru sem veldur blæðingarsjúkdómi hjá kanínum (rabbit haemorrhagic disease, RHD) af stofni 009: ≥103.0 og ≤106.1 FFU* *Focus Forming Units (mælieining fyrir veiruþéttni)
German: Nobivac Myxo-RHD Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Kaninchen
Icelandic: Nobivac Myxo-RHD stungulyf og leysir, dreifa fyrir kanínur
German: Neben den nach einfacher Dosis beobachteten Symptomen, kann bei einer Überdosierung innerhalb von 3 Tagen nach der Impfung auch eine geringfügige Schwellung der lokalen Lymphknoten auftreten.
Icelandic: Auk þeirra einkenna sem vart verður eftir bólusetningu með stökum skammti getur orðið vart við vægan þrota í nálægum eitlum fyrstu 3 dagana eftir bólusetningu með of stórum skammti.
German: --1 Lebendes Myxomatose-Virus mit RHD-Virus-Vektor Stamm 009: 103.0 - 105.8 FBE* Stamm MK1899: 103.0 - 105.8 FBE*
Icelandic: ≥103.0 and ≤105.8 FFU* Kanta MK1899:
German: Verpackung Inhalt
Icelandic: Sisältö Pakkauskoko
German: *Fokus bildende Einheiten
Icelandic: *Pesäkettä muodostavaa yksikköä
German: Lyophilisat:
Icelandic: Pahvikotelo:
German: Faltschachtel: Lyophilisat: 10 Flaschen;
Icelandic: Liuotin 10 injektiopulloa
German: Zieltierart
Icelandic: Varoaika
German: Lyophilisat: 50 Dosen, Lösungsmittel: 10 ml
Icelandic: 50 annosta, liuotin:
German: Packungsgröße
Icelandic: Antoreitti Pakkaus
German: EU-Nummern Phantasie -bezeichnung
Icelandic: EU-numero
German: *Fokus-bildende Einheiten Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Icelandic: *Focus Forming Units Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
German: Diese Krusten verschwinden im Allgemeinen innerhalb von 2 Wochen.
Icelandic: Þessi hrúður hverfa venjulega á innan við 2 vikum.
German: Einmal jährlich wiederholen.
Icelandic: Endurbólusetjið árlega.
German: Eine Dosis an Kaninchen ab einem Lebensalter von 5 Wochen verabreichen.
Icelandic: Gefið einn skammt kanínum frá 5 vikna aldri og eldri.
German: Eine Dosis (0,2 ml oder 0,5 ml) des rekonstituierten Impfstoffes enthält:
Icelandic: Hver skammtur (0,2 ml eða 0,5 ml) af blönduðu bóluefni inniheldur:
German: Die unter Punkt 6.1 der SPC aufgeführten sonstigen Bestandteile sind entweder zulässige Stoffe, für die gemäß Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 kein MRL erforderlich ist, oder fallen bei der Anwendung in diesem Tierarzneimittel nicht unter den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Icelandic: Hjálparefnin (þ.m.t. ónæmisglæðar) sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
German: Eine vorübergehende Erhöhung der Körpertemperatur um 1-2 °C kann häufig auftreten.
Icelandic: Algengt er að skammvinn hækkun hita um 1-2°C geti komið fram.
German: Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffes bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen Tierarzneimittels vor.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun þessa bóluefnis við samtímis notkun annars dýralyfs.
German: 1 Dosis 50 Dosen
Icelandic: 1 skammtur 50 skammtar
German: Mehrdosen-Behältnis (50 Dosen)
Icelandic: Fjölskammtahettuglas (50 skammtar)
German: Die Vektortechnologie, die bei der Entwicklung der Impfstämme zur Anwendung kam, ermöglicht die Herstellung der RHD-Virus-Komponenten in vitro anstelle der Verwendung lebender Kaninchen zur Kultivierung.
Icelandic: Með þeim líftækniaðferðum sem notaðar eru til að búa til veirustofninn í bóluefninu er hægt að framleiða RHD veiruþætti in vitro í stað þess að gera það í lifandi kanínum.
German: Zur aktiven Immunisierung von Kaninchen ab einem Lebensalter von 5 Wochen, um die Mortalität und die klinischen Symptome der Myxomatose und der Hämorrhagischen Krankheit der Kaninchen (RHD), ausgelöst durch klassisches RHD-Virus (RHDV1) und RHD-Virus Typ 2 (RHDV2), zu verringern.
Icelandic: Til virkrar ónæmingar í kanínum frá 5 vikna aldri og eldri til að draga úr dánartíðni og klínískum einkennum slímvefjaræxlis (myxomatosis) og blæðingarsjúkdóms í kanínum (rabbit haemorrhagic disease (RHD)) af völdum hefðbundinnar RHD veiru (RHDV1) og RHD veiru af tegund 2 (RHDV2).
German: Für Kaninchen.
Icelandic: Kanínur.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Nicht zutreffend.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum: Á ekki við.
German: Haltbarkeit nach Rekonstitution gemäß den Anweisungen: 4 Stunden.
Icelandic: Geymsluþol eftir blöndun samkvæmt leiðbeiningum: 4 klukkustundir.
German: Keine besonderen Lagerungsbedingungen.
Icelandic: Engin sérstök geymsluskilyrði.
German: Die Schwellung bildet sich innerhalb von 3 Wochen nach der Impfung vollständig zurück.
Icelandic: Þrotinn verður alveg genginn til baka 3 vikum eftir bólusetningu.
German: Nach einer Infektion mit virulentem Myxomatose-Feldvirus können einige geimpfte Tiere einige sehr kleine Schwellungen, insbesondere auf unbehaarten Körperregionen, entwickeln, die schnell verschorfen.
Icelandic: Eftir sýkingu af meinvirkri slímvefjaræxlisveiru á vettvangi geta sum bólusett dýr fengið fáein lítil svæði með þrota, sérstaklega á hárlausum hluta líkamans, sem fljótlega mynda hrúður.
German: Kaninchen.
Icelandic: Kanínur
German: Die Krusten werden nur bei Tieren mit einer aktiven Immunität beobachtet und haben keinen Einfluss auf Gesundheitsstatus, Fresslust oder Verhalten des Kaninchens.
Icelandic: Hrúðrin koma eingöngu fram hjá dýrum með virkt ónæmi og hafa engin áhrif á almennt heilsufar, matarlyst eða atferli kanínunnar.
German: Nobivac Myxo-RHD PLUS Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Kaninchen
Icelandic: Nobivac Myxo-RHD PLUS frostþurrkað stungulyf og leysir, dreifa handa kanínum
German: Beginn der Immunität: 3 Wochen.
Icelandic: Ónæmi myndast eftir: 3 vikur.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG SCHACHTEL (NUR LÖSUNGSMITTEL)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM ASKJA (LEYSIR EINGÖNGU)
German: Lyophilisat: weißliches oder cremefarbenes Pellet.
Icelandic: Blandað lyf: ljósbleik eða bleiklituð dreifa.