FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Treatment of deep vein thrombosis with or without pulmonary embolism In a multicenter, parallel group study, 900 patients with acute lower extremity DVT with or without PE were randomized to an inpatient (hospital) treatment of either (i) enoxaparin sodium 150 IU/kg (1.5 mg/kg) once a day SC, (ii) enoxaparin sodium 100 IU/kg (1 mg/kg) every 12 hours SC, or (iii) heparin IV bolus (5,000 IU) followed by a continuous infusion (administered to achieve an aPTT of 55 to 85 seconds).
Danish: Behandling af dyb venetrombose med eller uden lungeemboli I et multicenterstudie med parallelle grupper blev 900 patienter med akut DVT i underekstremiteterne med eller uden PE randomiseret til behandling under hospitalsindlæggelse med enten (i) enoxaparinnatrium 150 IE/kg (1,5 mg/kg) s.c. en gang dagligt, (ii) enoxaparinnatrium 100 IE/kg (1 mg/kg) s.c. hver 12. time eller (iii) i.v.
English: Intravenous (Bolus) Injection (for acute STEMI indication only)
Danish: (bolus) injektion (kun for indikationen akut STEMI)
English: EU/1/16/1132/069 EU/1/16/1132/073 EU/1/16/1132/075 EU/1/16/1132/076 EU/1/16/1132/077
Danish: EU/1/16/1132/073 EU/1/16/1132/075 EU/1/16/1132/076 EU/1/16/1132/077
English: EU/1/16/1132/007 EU/1/16/1132/008 EU/1/16/1132/017 EU/1/16/1132/018 EU/1/16/1132/029 EU/1/16/1132/030 EU/1/16/1132/039 EU/1/16/1132/040 EU/1/16/1132/047 EU/1/16/1132/048 EU/1/16/1132/059 EU/1/16/1132/060 EU/1/16/1132/084
Danish: EU/1/16/1132/008 EU/1/16/1132/017 EU/1/16/1132/018 EU/1/16/1132/029 EU/1/16/1132/030 EU/1/16/1132/039 EU/1/16/1132/040 EU/1/16/1132/047 EU/1/16/1132/048 EU/1/16/1132/059 EU/1/16/1132/060 EU/1/16/1132/084
English: What Inhixa looks like and contents of the pack - 3 mL of solution in clear, colourless type I glass vial sealed with rubber injection stopper and white aluminium-plastic cap in a cardboard box.
Danish: Udseende og pakningsstørrelser 3 ml injektionsvæske: - klart, farveløst type I-hætteglas forseglet med gummiprop og hvid hætte i aluminium-plastic i en papæske.
English: 2 pre-filled syringes with needle guard 6 pre-filled syringes with needle guard 10 pre-filled syringes with needle guard 20 pre-filled syringes with needle guard 50 pre-filled syringes with needle guard 90 pre-filled syringes with needle guard 2 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard 6 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard
Danish: 2 fyldte sprøjter med sikkerhedsanordning 6 fyldte sprøjter med sikkerhedsanordning 10 fyldte sprøjter med sikkerhedsanordning 20 fyldte sprøjter med sikkerhedsanordning 50 fyldte sprøjter med sikkerhedsanordning 90 fyldte sprøjter med sikkerhedsanordning 2 fyldte sprøjter med UltraSafe Passive sikkerhedsanordning 6 fyldte sprøjter med UltraSafe Passive sikkerhedsanordning
English: Inhixa 2,000 IU (20 mg)/0.2 mL solution for injection
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Inhixa 2.000 IE (20 mg)/0,2 ml injektionsvæske, opløsning
English: Supplied in packs of: - 2, 5, 6, 10, 30 and 50 pre-filled syringes - 2, 5, 6, 10, 20, 30, 50 and 90 pre-filled syringes with needle guard - 2 and 6 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard
Danish: Fås i pakninger med: - 2, 5, 6, 10, 30 eller 50 fyldte sprøjter - 2, 5, 6, 10, 20, 30, 50 eller 90 fyldte sprøjter med nålebeskyttelse - 2 eller 6 fyldte sprøjter med UltraSafe Passive nålebeskyttelse
English: Packs of: - 2, 5, 6, 10, 30 and 50 pre-filled syringes - 2, 5, 6, 10, 20, 30, 50 and 90 pre-filled syringes with needle guard - 2 and 6 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard
Danish: Pakninger med: - 2, 5, 6, 10, 30 eller 50 fyldte sprøjter - 2, 5, 6, 10, 20, 30, 50 eller 90 fyldte sprøjter med nålebeskyttelse - 2 eller 6 fyldte sprøjter med UltraSafe Passive nålebeskyttelse
English: EU/1/16/1132/003 EU/1/16/1132/004 EU/1/16/1132/013 EU/1/16/1132/014 EU/1/16/1132/024 EU/1/16/1132/025 EU/1/16/1132/035 EU/1/16/1132/036 EU/1/16/1132/043 EU/1/16/1132/044 EU/1/16/1132/052 EU/1/16/1132/055 EU/1/16/1132/056 EU/1/16/1132/066 EU/1/16/1132/067 EU/1/16/1132/068
Danish: EU/1/16/1132/004 EU/1/16/1132/013 EU/1/16/1132/014 EU/1/16/1132/024 EU/1/16/1132/025 EU/1/16/1132/035 EU/1/16/1132/036 EU/1/16/1132/043 EU/1/16/1132/044 EU/1/16/1132/052 EU/1/16/1132/055 EU/1/16/1132/056 EU/1/16/1132/066 EU/1/16/1132/067 EU/1/16/1132/068
English: Common: Thrombocytosis β
Danish: Trombocytose β
English: EU/1/16/1132/005 EU/1/16/1132/006 EU/1/16/1132/015 EU/1/16/1132/016 EU/1/16/1132/026 EU/1/16/1132/027 EU/1/16/1132/028 EU/1/16/1132/037 EU/1/16/1132/038 EU/1/16/1132/045 EU/1/16/1132/046 EU/1/16/1132/057 EU/1/16/1132/058 EU/1/16/1132/083
Danish: EU/1/16/1132/006 EU/1/16/1132/015 EU/1/16/1132/016 EU/1/16/1132/026 EU/1/16/1132/027 EU/1/16/1132/028 EU/1/16/1132/037 EU/1/16/1132/038 EU/1/16/1132/045 EU/1/16/1132/046 EU/1/16/1132/057 EU/1/16/1132/058 EU/1/16/1132/083
English: 0.8 mL of solution in a clear, colourless type I neutral glass syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and a purple polypropylene plunger rod.
Danish: 0,8 ml injektionsvæske i en klar sprøjtecylinder af farveløst, neutralt type I-glas med påsat nål og nålebeskyttelse, lukket med en prop af chlorbutylgummi og en lilla stempelstang af polypropylen.
English: • For acute STEMI, treatment is to be initiated with a single IV bolus injection immediately followed by a
Danish: • Ved akut STEMI skal behandlingen indledes med en enkelt intravenøs bolus injektion,
English: To obtain a 300 IU/mL (3 mg/mL) solution, using a 6,000 IU (60 mg) enoxaparin sodium pre-filled syringe, it is recommended to use a 50 mL infusion bag (i.e. using either normal saline solution (0.9%) or 5% dextrose in water) as follows:
Danish: For at opnå 300 IE/ml (3 mg/ml) opløsning med en fyldt injektionssprøjte med 6.000 IE (60 mg) enoxaparinnatrium anbefales det at anvende en 50 ml infusionspose (dvs. enten med normal saltvandsopløsning (0.9 %) eller 5 % glucoseinfusionsvæske) på følgende måde: Udtag 30 ml fra infusionsposen med en sprøjte og bortskaf væsken.
English: 0.2 mL of solution in: - a clear, colourless type I neutral glass syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and a blue polypropylene plunger rod.
Danish: 0,2 ml injektionsvæske i: - en klar sprøjtecylinder af farveløst, neutralt type I-glas med påsat nål og nålebeskyttelse, lukket med en prop af chlorbutylgummi og en blå stempelstang af polypropylen.
English: Inhixa 12,000 IU (120 mg)/0.8 mL solution for injection
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Inhixa 12.000 IE (120 mg)/0,8 ml injektionsvæske, opløsning
English: Inhixa 6,000 IU (60 mg)/0.6 mL solution for injection
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Inhixa 6.000 IE (60 mg)/0,6 ml injektionsvæske, opløsning
English: After dilution with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion or 5% glucose solution for injection
Danish: Efter fortynding med natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) infusionsvæske, opløsning eller 5 % glucose injektionsvæske, opløsning
English: EU/1/16/1132/001 EU/1/16/1132/002 EU/1/16/1132/011 EU/1/16/1132/012 EU/1/16/1132/021 EU/1/16/1132/023 EU/1/16/1132/033 EU/1/16/1132/034 EU/1/16/1132/051 EU/1/16/1132/053 EU/1/16/1132/054 EU/1/16/1132/064 EU/1/16/1132/065
Danish: EU/1/16/1132/002 EU/1/16/1132/011 EU/1/16/1132/012 EU/1/16/1132/021 EU/1/16/1132/023 EU/1/16/1132/033 EU/1/16/1132/034 EU/1/16/1132/051 EU/1/16/1132/053 EU/1/16/1132/054 EU/1/16/1132/064 EU/1/16/1132/065
English: Inhixa 8,000 IU (80 mg)/0.8 mL solution for injection
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Inhixa 8.000 IE (80 mg)/0,8 ml injektionsvæske, opløsning
English: Supplied in packs of: - 1, 2, 6, 10 and 50 pre-filled syringe(s) - 2, 6, 10, 20, 50 and 90 pre-filled syringes with needle guard - 2 and 6 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard
Danish: Fås i pakninger med: - 1, 2, 6, 10 eller 50 fyldt(e) sprøjte(r) - 2, 6, 10, 20, 50 eller 90 fyldte sprøjter med nålebeskyttelse - 2 eller 6 fyldte sprøjter med UltraSafe Passive nålebeskyttelse
English: 0.4 mL of solution in: - a clear, colourless type I neutral glass syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and a yellow polypropylene plunger rod.
Danish: 0,4 ml injektionsvæske i: - en klar sprøjtecylinder af farveløst, neutralt type I-glas med påsat nål og nålebeskyttelse, lukket med en prop af chlorbutylgummi og en gul stempelstang af polypropylen.
English: EU/1/16/1132/009 EU/1/16/1132/010 EU/1/16/1132/019 EU/1/16/1132/020 EU/1/16/1132/022 EU/1/16/1132/031 EU/1/16/1132/032 EU/1/16/1132/041 EU/1/16/1132/042 EU/1/16/1132/049 EU/1/16/1132/050 EU/1/16/1132/061 EU/1/16/1132/062 EU/1/16/1132/063
Danish: EU/1/16/1132/010 EU/1/16/1132/019 EU/1/16/1132/020 EU/1/16/1132/022 EU/1/16/1132/031 EU/1/16/1132/032 EU/1/16/1132/041 EU/1/16/1132/042 EU/1/16/1132/049 EU/1/16/1132/050 EU/1/16/1132/061 EU/1/16/1132/062 EU/1/16/1132/063
English: If you use more Inhixa than you should
Danish: Hvis du har brugt for meget Inhixa
English: Hepato-biliary disorders o Very common: Hepatic enzyme increases (mainly transaminases > 3 times the upper limit of normality) o Uncommon: Hepatocellular liver injury * o Rare: Cholestatic liver injury*
Danish: • Meget almindelig: Øgedeleverenzymer (hovedsageligt transaminaser > 3 gange normal øvre grænse)
English: • Your doctor or nurse will normally give you Inhixa.
Danish: • Du vil få Inhixa af en læge eller sygeplejerske.
English: Packs of: - 1, 2, 6, 10 and 50 pre-filled syringe(s) - 2, 6, 10, 20, 50 and 90 pre-filled syringes with needle guard - 2 and 6 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard
Danish: Pakninger med: - 1, 2, 6, 10 eller 50 fyldt(e) sprøjte(r) - 2, 6, 10, 20, 50 eller 90 fyldte sprøjter med nålebeskyttelse - 2 eller 6 fyldte sprøjter med UltraSafe Passive nålebeskyttelse
English: 0.6 mL of solution in: - a clear, colourless type I neutral glass graduated syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and an orange polypropylene plunger rod.
Danish: 0,6 ml injektionsvæske i : - en klar sprøjtecylinder med målestreger af farveløst, neutralt type I-glas med påsat nål og nålebeskyttelse, lukket med en prop af chlorbutylgummi og en orange stempelstang af polypropylen.
English: 1 mL of solution in: - a clear, colourless type I neutral glass graduated syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and a black polypropylene plunger rod.
Danish: 1 ml injektionsvæske i : - en klar sprøjtecylinder med målestreger af farveløst, neutralt type I-glas med påsat nål og nålebeskyttelse, lukket med en prop af chlorbutylgummi og en sort stempelstang af polypropylen.
English: Enoxaparin sodium may be safely administered with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion or 5% glucose solution for injection (see section 4.2).
Danish: Enoxaparinnatrium kan administreres sikkert sammen med natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) infusionsvæske, opløsning eller 5 % glucose injektionsvæske, opløsning (se pkt.
English: If the last subcutaneous administration was given more than 8 hours before balloon inflation, an intravenous bolus of
Danish: 8 timer før ballonudvidelsen, skal der administrere en intravenøs bolusinjektion på
English: Inhixa 10,000 IU (100 mg)/1 mL solution for injection
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Inhixa 10.000 IE (100 mg)/1 ml injektionsvæske, opløsning
English: The administration of medicinal product containing benzyl alcohol as a preservative to neonates has been associated with a fatal “Gasping Syndrome” (see section 4.3).
Danish: Intravenøs administration af benzylalkohol er blevet forbundet med alvorlige bivirkninger og død hos nyfødte (“snappende vejrtrækning”) (se pkt.
English: - 5 mL of solution in clear, colourless type I glass vial sealed with rubber injection stopper and grey aluminium-plastic cap in a cardboard box.
Danish: 5 ml injektionsvæske: - klart, farveløst type I-hætteglas forseglet med gummiprop og grå hætte i aluminium-plastic i en papæske.
English: Supplied in packs of: - 2, 6, 10, 30, 50 and 90 pre-filled syringes - 2, 6, 10, 12, 24 and 30 pre-filled syringes with needle guard - 2 and 10 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard
Danish: Fås i pakninger med: - 2, 6, 10, 30, 50 eller 90 fyldte sprøjter - 2, 6, 10, 12, 24 eller 30 fyldte sprøjter med nålebeskyttelse - 2 eller 10 fyldte sprøjter med UltraSafe Passive nålebeskyttelse
English: Packs of: - 2, 6, 10, 30, 50 and 90 pre-filled syringes - 2, 6, 10, 12, 24 and 30 pre-filled syringes with needle guard - 2 and 10 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard
Danish: Pakninger med: - 2, 6, 10, 30, 50 eller 90 fyldte sprøjter - 2, 6, 10, 12, 24 eller 30 fyldte sprøjter med nålebeskyttelse - 2 eller 10 fyldte sprøjter med UltraSafe Passive nålebeskyttelse
English: Packs of: - 2, 6, 10, 30 and 50 pre-filled syringes - 2, 6, 10, 12, 20, 24 and 30 pre-filled syringes with needle guard - 2 and 10 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard
Danish: Pakninger med: - 2, 6, 10, 30 eller 50 fyldte sprøjter - 2, 6, 10, 12, 20, 24 eller 30 fyldte sprøjter med nålebeskyttelse - 2 eller 10 fyldte sprøjter med UltraSafe Passive nålebeskyttelse
English: Supplied in packs of: - 2, 6, 10, 30 and 50 pre-filled syringes - 2, 6, 10, 12, 20, 24 and 30 pre-filled syringes with needle guard - 2 and 10 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard
Danish: Fås i pakninger med: - 2, 6, 10, 30 eller 50 fyldte sprøjter - 2, 6, 10, 12, 24 eller 30 fyldte sprøjter med nålebeskyttelse - 2 eller 10 fyldte sprøjter med UltraSafe Passive nålebeskyttelse
English: Solution for injection 2 pre-filled syringes 10 pre-filled syringes 30 pre-filled syringes 10 pre-filled syringes with needle guard 30 pre-filled syringes with needle guard
Danish: 10 fyldte sprøjter med sikkerhedsanordning 30 fyldte sprøjter med sikkerhedsanordning
English: Dosage table for patients with severe renal impairment (creatinine clearance [15-30] mL/min): Indication
Danish: Hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance 15-30 ml/min.)
English: INSTRUCTIONS FOR USE: PRE-FILLED SYRINGE
Danish: BRUGERVEJLEDNING: FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE
English: • In patients at moderate risk of thromboembolism, the recommended dose of enoxaparin sodium is 2,000 IU (20 mg) once daily by subcutaneous injection.
Danish: • Hos patienter med moderat risiko for tromboemboli er den anbefalede dosis 2.000 IE (20 mg)
English: Enoxaparin sodium may be safely administered with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or 5% dextrose in water (see section 4.2).
Danish: Enoxaparinnatrium kan administreres sikkert med natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvæske, opløsning eller 5 % glucoseinjektionsvæske (se pkt.
English: Packs of: - 2, 6, 10, 30 and 50 pre-filled syringes - 2, 6, 10, 12, 24 and 30 pre-filled syringes with needle guard - 2 and 10 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard
Danish: Pakninger med: - 2, 6, 10, 30 eller 50 fyldte sprøjter - 2, 6, 10, 12, 24 eller 30 fyldte sprøjter med nålebeskyttelse - 2 eller 10 fyldte sprøjter med UltraSafe Passive nålebeskyttelse
English: • For treatment of acute STEMI, the recommended dose of enoxaparin sodium is a single intravenous bolus of 3,000 IU (30 mg) plus a 100 IU/kg (1 mg/kg) subcutaneous dose followed by 100 IU/kg
Danish: bolusdosis på 3.000 IE (30 mg) plus en 100 IE/kg (1 mg/kg) subkutan dosis efterfulgt af
English: Descriptions of these effects can be found in other sections.
Danish: Beskrivelser af disse effekter kan findes i andre afsnit.
English: It may harm them, even if their symptoms are the same as yours.
Danish: Det kunne skade dem, selvom deres symptomer er de samme som Deres egne.
English: The AUC was reduced by about 50%.
Danish: AUC blev reduceret med cirka 50 %.
English: This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names:
Danish: Dette lægemiddel er godkendt i EØS-landene under følgende navne:
English: However lower eradication rates have been achieved with this regimen.
Danish: Der er dog blevet opnået lavere eradikationsrater med dette regimen.
English: No marked changes were observed on an individual level.
Danish: Der blev ikke observeret markante ændringer på det individuelle plan.
English: Relief of symptoms is obtained rapidly.
Danish: Lindring af symptomer opnås hurtigt.
English: The following wording was agreed:
Danish: Der blev opnået enighed om følgende formulering:
English: The study duration was 12 weeks
Danish: Undersøgelsen varede 12 uger.
English: You alone are responsible to decide if you are in a fit condition to drive a motor vehicle or perform other tasks that demand increased concentration.
Danish: De er alene ansvarlig for at beslutte, om De er i stand til at føre motorkøretøj eller udføre andre opgaver, der kræver større koncentration.
English: The clinical trials were all small, open and uncontrolled trials.
Danish: De kliniske undersøgelser var alle små, åbne og ukontrollerede undersøgelser.
English: The safety of PPIs is generally considered high.
Danish: Sikkerheden ved PPI'er anses generelt for at være høj.
English: 04011 Aprilia (LT), Italy
Danish: 04011 Aprilia (LT), Italien
English: After eight days of repeated administration the reduction is about 85%.
Danish: Efter otte dages gentagen administration er reduktionen cirka 85 %.
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER
Danish: INDLÆGSSEDDEL: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN
English: Under these conditions the ability to react may be decreased.
Danish: I disse tilfælde kan reaktionsevnen være nedsat.
English: Benefit/Risk consideration
Danish: Betragtninger vedrørende benefit/risk-forholdet
English: <The packaging has been printed with the days of the week to help you keep track of the medicines you have already taken.>
Danish: <Ugens dage er trykt på emballagen for at hjælpe Dem med at føre regnskab over den medicin, De allerede har taget.>
English: These are:
Danish: Disse er:
English: In the case of suspected overdose the patient should be monitored.
Danish: I tilfælde af mistanke om overdosering skal patienten overvåges.
English: Individual adjustment of dosage should be considered.
Danish: Individuel justering af dosis skal overvejes.
English: 1070 Vienna, Austria
Danish: 1070 Vienna, Østrig
English: Unless the applicant can show convincing data on satisfactory safety with the exposures obtained, it is recommended that a dose reduction of 50% is made.
Danish: Medmindre ansøgeren kan fremvise overbevisende data om tilfredsstillende sikkerhed i forbindelse med de opnåede eksponeringer, anbefales en reduktion af dosis på 50 %.
English: The manufacturer is: <{Name and address}> <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Danish: Fremstiller: <{Navn og adresse}> <{tlf.}> <{fax}> <{e-mail}>
English: Frequencies are defined as common (> 1/100, < 1/10); uncommon (> 1/1,000, < 1/100); rare (>1/10,000, <1/1,000); very rare (<1/10,000).
Danish: Hyppighederne er defineret som almindelige (>1/100, <1/10), ikke almindelige (>1/1.000, <1/100), sjældne (>1/10.000, <1/1.000) og meget sjældne (<1/10.000).
English: A very small statistically significant but clinically irrelevant effect was found.
Danish: En meget lille statistisk signifikant, men klinisk irrelevant effekt blev fundet.
English: In two of the studies, lansoprazole (formulation) was given immediately after a meal.
Danish: I to af undersøgelserne blev lansoprazol (formulering) administreret umiddelbart efter et måltid.
English: Caution is advised when combining the two drugs.
Danish: Der tilrådes forsigtighed ved kombination af de to lægemidler.
English: One study of the interaction with phenytoin has been submitted.
Danish: En undersøgelse vedrørende interaktion med phenytoin er blevet fremlagt.
English: Treatment will usually be every day for 7 days.
Danish: Behandlingen vil normalt vare hver dag i 7 dage.
English: • Use in children
Danish: • Anvendelse til børn
English: Do not crush or chew these capsules or the content of an emptied capsule because this will stop them from working properly.
Danish: Knus eller tyg ikke disse kapsler eller indholdet af en tømt kapsel, da dette vil forhindre medicinen i at fungere korrekt.
English: Therefore lansoprazole should be taken at least 1 hour after taking these drugs.
Danish: Derfor skal lansoprazol tages mindst 1 time efter, at disse lægemidler er taget.
English: The efficacy was evaluated after 4 and 8 weeks treatment.
Danish: Virkningen blev vurderet efter behandling i 4 og 8 uger.
English: • Food interaction
Danish: • Interaktion med fødevarer
English: Stir well and drink immediately.
Danish: Rør godt rundt, og drik opløsningen med det samme.
English: However, the magnitude of increase in exposure that is acceptable depends on the available clinical safety data available on the exposures.
Danish: Hvor stor en øgning af eksponeringen, der kan accepteres, afhænger dog af de tilgængelige kliniske sikkerhedsdata, der foreligger i forbindelse med eksponeringerne.
English: Wyeth AB BOX 1822, 171 24 Solna, Sweden
Danish: Wyeth AB BOX 1822, 171 24 Solna, Sverige
English: This medicine is available without prescription.
Danish: Dette lægemiddel kan fås uden recept.
English: This effect remains after adjustment for a range of covariates.
Danish: Denne effekt består efter justering for en række kovariater.
English: Agopton should not be given to children.
Danish: Agopton må ikke gives til børn.
English: If you take Agopton on a long-term basis (longer than 1 year) your doctor will probably keep you under regular surveillance.
Danish: Hvis De har taget Agopton i længere tid (mere end 1 år), vil Deres læge sandsynligvis overvåge Dem regelmæssigt.
English: H-1103 Budapest, Gyomroi ut 19-21 Hungary
Danish: H-1103 Budapest, Gyomroi ut 19-21 Ungarn
English: [To be completed nationally - Statement and phone number to be inserted based on national requirement for information on a toxicological service.]
Danish: [Udfyldes nationalt - Oplysninger og telefonnummer indsættes baseret på nationale krav til oplysninger om en toksikologisk service.]
English: If you experience side effects like these you should take caution as your ability to react may be decreased.
Danish: Hvis De oplever bivirkninger som disse, skal De være forsigtig, da Deres reaktionsevne kan være nedsat.
English: 52066 Aachen, Germany
Danish: 52066 Aachen, Tyskland
English: The pharmacokinetic data of children and adolescents are summarised under section 5.2.
Danish: De farmakokinetiske data fra børn og unge er opsummeret under punkt 5.2.
English: Your doctor will sometimes prescribe you a different dose and will tell you how long your treatment will last.
Danish: Lægen kan sommetider ordinere en anden dosis og vil fortælle Dem, hvor lang tid Deres behandling vil vare.
English: If you forget to take a dose, take it as soon as your remember unless it is nearly time for your next dose.
Danish: Hvis De har glemt at tage en dosis, skal De tage den så snart, De kommer i tanker om det, medmindre det næsten er tid til næste dosis.
English: 4.2 Posology (in special populations)
Danish: 4.2 Dosering (til særlige populationer)
English: France sanofi-aventis
Danish: Frankrig sanofi-aventis
English: Daily doses of up to 180 mg have been used.
Danish: Daglige doser på op til 180 mg er blevet anvendt.
English: Like all medicines, Agopton can cause side effects, although not everybody gets them.
Danish: Som alle andre lægemidler kan Agopton have bivirkninger, selvom ikke alle får bivirkninger.
English: Lansoprazole exhibits high (80-90%) bioavailability with a single dose.
Danish: Lansoprazol udviser høj (80-90 %) biotilgængelighed med en enkelt dosis.
English: Do not stop treatment early because your symptoms have got better.
Danish: De må ikke stoppe behandlingen før tid, fordi Deres symptomer er aftaget.
English: The doctor may have to adjust your dosage.
Danish: Lægen skal måske justere dosis.
English: The dose should be individually adjusted and the treatment should be continued for as long as necessary.
Danish: Der skal foretages individuel justering af dosis, og behandlingen skal fortsættes, så længe det er nødvendigt.