FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • slišimo stvari, ki jih v resničnem svetu ni (slušne halucinacije)
Romanian: • Auzirea unor lucruri care nu există în realitate (halucinații auditive)
Slovenian: • zvenenje ali piskanje v ušesih (tinitus)
Romanian: • Țiuituri sau zgomote în urechi (tinitus)
Slovenian: S seboj vzemite škatlo zdravila.
Romanian: Luați cu dumneavoastră ambalajul medicamentului.
Slovenian: Posodobljen RMP je treba predloţ iti:
Romanian: O versiune actualizată a PMR trebuie depusă:
Slovenian: Zdravila se ne sme mešati z drugimi zdravili, razen s tistimi, ki so omenjena v poglavju 6.6.
Romanian: Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, cu excepţia celor menţionate la pct. 6.6.
Slovenian: Z mikrobiološkega stališča je treba zdravilo uporabiti takoj po rekonstituciji in razredčenju.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie utilizat imediat după reconstituire și diluare.
Slovenian: Poslabšanje miastenije gravis
Romanian: Exacerbarea miastenia gravis
Slovenian: • spremembe v okusu
Romanian: • Modificări ale gustului
Slovenian: To so lahko znaki in simptomi preobčutljivostne (alergijske) reakcije in so lahko smrtno nevarni.
Romanian: Acestea pot fi semne și simptome ale unei reacții de hipersensibilitate (alergică) și pot pune viața în pericol.
Slovenian: Če je manj kot 8 ur do naslednjega odmerka, počakajte do naslednjega odmerka.
Romanian: Dacă au rămas mai puțin de 8 ore înainte de următoarea doză, așteptați până la următoarea doză programată.
Slovenian: • imate miastenijo gravis (vrsta mišične oslabelosti), saj se simptomi lahko poslabšajo.
Romanian: • Aveți miastenia gravis (un tip de slăbiciune musculară), deoarece simptomele se pot agrava.
Slovenian: Pogostnosti so opredeljene kot: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000).
Romanian: Categoriile de frecvență sunt definite după cum urmează: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥ 1/100 și < 1/10); mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100); rare (≥1/10000 și <1/1000); foarte rare (<1/10000).
Slovenian: • Če ste noseči, načrtujete zanositev ali menite, da bi lahko bili noseči.
Romanian: • Dacă sunteți gravidă, ați putea rămâne gravidă sau credeți că este posibil să fiți gravidă.
Slovenian: Tega zdravila se ne sme uporabljati pri otrocih in mladostnikih, ker pri tej populaciji ni bilo dovolj raziskano.
Romanian: Acest medicament nu trebuie utilizat la copii și adolescenți, deoarece nu există date suficiente la aceste categorii de pacienți.
Slovenian: Zahteve glede predloţ itve PSUR za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Romanian: Cerințele pentru depunerea RPAS privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Slovenian: O neţ elenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neţ elenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila
Romanian: De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat în Anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Slovenian: EU/1/19/1393/002 10 x 1 tableta EU/1/19/1393/003 20 x 1 tableta EU/1/19/1393/004 30 x 1 tableta EU/1/19/1393/005 50 x 1 tableta EU/1/19/1393/006 60 x 1 tableta EU/1/19/1393/007 100 x 1 tableta
Romanian: EU/1/19/1393/002 10 x 1 comprimate EU/1/19/1393/003 20 x 1 comprimate EU/1/19/1393/004 30 x 1 comprimate EU/1/19/1393/005 50 x 1 comprimate EU/1/19/1393/006 60 x 1 comprimate EU/1/19/1393/007 100 x 1 comprimate
Slovenian: 6.2 Inkompatibilnost
Romanian: 6.2 Incompatibilități
Slovenian: Ne jemljite nobenega zdravila za zdravljenje diareje, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom.
Romanian: Nu luați niciun medicament pentru tratamentul diareei, fără a discuta mai întâi cu medicul dumneavoastră.
Slovenian: Mejne vrednosti minimalne inhibitorne koncentracije (MIK), kot jih je ugotovil Evropski odbor za testiranje protimikrobne občutljivosti (EUCAST - European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing), so kot sledi:
Romanian: Valorile critice corespunzătoare concentrației minime inhibitorii (CMI) stabilite de către Comitetului European pentru Testarea Sensibilității Antimicrobiene (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing, EUCAST) pentru delafloxacină sunt următoarele:
Slovenian: Ne vozite, ne upravljajte s stroji in ne izvajajte drugih dejavnosti, ki zahtevajo mentalno pozornost ali koordinacijo, dokler ne veste, kakšen vpliv ima na vas zdravilo Quofenix.
Romanian: Nu conduceți vehicule, nu folosiți utilaje sau nu efectuați alte activități care necesită vigilență mentală sau coordonare decât după ce vă dați seama ce efect are Quofenix asupra dumneavoastră.
Slovenian: • kri v urinu
Romanian: • Sânge în urină
Slovenian: Mejne vrednosti pri testiranju občutljivosti
Romanian: Valori critice pentru testarea sensibilității
Slovenian: (Neuporabljen del rekonstituirane razopine je potrebno zavreči).
Romanian: (Orice cantitate de soluție reconstituită neutilizată trebuie eliminată).
Slovenian: Bolezen povezana s Clostridioides difficile
Romanian: Afecțiuni asociate Clostridioides difficile
Slovenian: Sočasni uporabi kortikosteroidov se je zato potrebno izogibati.
Romanian: Prin urmare, se recomandă evitarea utilizării concomitente de corticosteroizi.
Slovenian: Mejne vrednosti MIK (mg/l)
Romanian: Valori critice corespunzătoare CMI (mg/l)
Slovenian: Pri ljudeh ni pomembnih presnovkov v obtoku (povprečna vrednost = 9,6 %).
Romanian: La om nu există metaboliți circulanți semnificativi (medie=9,6%).
Slovenian: Via Sette Santi 3, 50131 Florence, Italija
Romanian: Via Sette Santi 3, 50131 Florence, Italia
Slovenian: • imate teţave z ledvicami.
Romanian: • Aveți probleme cu rinichii.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAȚIEI DE COMERCIALIZARE
Slovenian: Proizvajalec
Romanian: Fabricanţi
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora prvo PSUR za to zdravilo predloţ iti v 6 mesecih po pridobitvi dovoljenja za promet.
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață (DAPP) trebuie să depună primul RPAS pentru acest medicament în decurs de 6 luni după autorizare.
Slovenian: Velikost pakiranja: 10 vial.
Romanian: Mărime de ambalaj: 10 flacoane.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neţ elene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Romanian: Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost voţnje in upravljanja strojev
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Slovenian: C, se 65 % radioaktivnosti izloči z urinom in 28 % z blatom.
Romanian: C, 65% din radioactivitate se excretă în urină și 28% în materiile fecale.
Slovenian: AlfaSigma 1 Via Enrico Fermi 65020 Alanno (PE) Italija
Romanian: AlfaSigma 1 Via Enrico Fermi 65020 Alanno (PE) Italia
Slovenian: • imate diarejo ali ste imeli diarejo med jemanjem antibiotikov ali do 2 meseca po jemanju.
Romanian: • Dacă aveți în prezent diaree sau dacă ați avut în trecut diaree în timpul tratamentului cu antibiotice sau în interval de 2 luni după administrarea acestora.
Slovenian: Opisani so primeri hipoglikemične kome.
Romanian: S-au raportat cazuri de comă hipoglicemică.
Slovenian: • ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil doseţ en pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja).
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informații noi care pot duce la o schimbare semnificativă a raportului beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului).
Slovenian: Izogibajte se kakršni koli nepotrebni vadbi, saj lahko poveča tveganje za pretrganje kite.
Romanian: Evitați activitățile fizice care nu sunt absolut necesare, deoarece ar putea duce la creșterea riscului de ruptură de tendon.
Slovenian: Otroci ali mladostniki, mlajši od 18 let (glejte poglavje 4.2).
Romanian: Copii sau adolescenţi în perioada de creştere, cu vârsta sub 18 ani (vezi pct. 4.2).
Slovenian: • Staphylococcus aureus (vključno z odpornim na meticilin [MRSA])
Romanian: • Staphylococcus aureus (inclusiv rezistent la meticilină [MRSA])
Slovenian: Poročanje o domnevnih neţ elenih učinkih zdravila po izdaji dovoljenja za promet je pomembno.
Romanian: Raportarea reacțiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă.
Slovenian: PROIZVAJALCI, ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJ
Romanian: FABRICANȚII RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Slovenian: • omotičnost ali izguba ravnoteţja (vrtoglavica)
Romanian: • Amețeală sau pierdere a echilibrului (vertij)
Slovenian: • Vialo je treba močno stresati, dokler se vsebina popolnoma ne raztopi.
Romanian: • Flaconul trebuie agitat energic până la dizolvarea completă a conținutului.
Slovenian: Farmakokinetično/farmakodinamična povezava
Romanian: Relație farmacocinetică/farmacodinamică
Slovenian: Vsaka aplikacija infuzije bo trajala pribliţ no eno uro.
Romanian: Fiecare perfuzare va dura aproximativ o oră.
Slovenian: SX Via Morolense 5 03013 Ferentino (FR) Italija ali
Romanian: SX Via Morolense 5 03013 Ferentino (FR) Italia sau
Slovenian: • moten urin zaradi prisotnosti trdih delcev
Romanian: • Urină tulbure, din cauza prezenței de particule solide
Slovenian: Kemično in fizikalno stabilnost med uporabo so dokazovali 24 ur pri temperaturah 20 do 25 °C ali pri 2 do 8 °C.
Romanian: Stabilitatea chimică și fizică în timpul utilizării au fost demonstrate pentru un interval de 24 ore, la temperaturi de 20 până la 25ºC sau 2 până la 8°C.
Slovenian: Neporabljeno zdravilo ali odpadni material je potrebno odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi.
Romanian: Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
Slovenian: Skupaj z zdravnikom se boste odločili o nadaljnjem zdravljenju, morebiti tudi z antibiotikom iz kakšne druge skupine.
Romanian: Împreună cu medicul dumneavoastră veţi decide continuarea tratamentului, utilizând chiar un antibiotic dintr-o altă clasă .
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za sistemsko zdravljenje bakterijskih infekcij, fluorokinoloni, Oznaka ATC: J01MA23
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antibiotice pentru administrare sistemică, fluorochinolone, codul ATC: J01MA23
Slovenian: Vialo je treba močno stresati, dokler se vsebina popolnoma ne raztopi.
Romanian: Flaconul trebuie agitat energic până la dizolvarea completă a conținutului.
Slovenian: • ste ţe kdaj doţiveli epizodo aortne disekcije (raztrganina aortne stene);
Romanian: • Ați avut un episod anterior de disecție de aortă (o ruptură în peretele aortei).
Slovenian: Učinkov delafloksacina na plodnost pri ljudeh niso raziskali.
Romanian: Efectele delafloxacinei asupra fertilității la om nu au fost investigate.
Slovenian: Če v trebuhu, prsih ali hrbtu začutite nenadno hudo bolečino, takoj obiščite urgentno ambulanto.
Romanian: Dacă simţiţi brusc dureri severe în abdomen, în piept sau în spate, mergeţi imediat la un serviciu de urgenţă.
Slovenian: Pomoţ na(e) snov(i) z znanim učinkom:
Romanian: Excipient(ți) cu efect cunoscut:
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom, preden boste prejeli to zdravilo.
Romanian: Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Slovenian: Spada v skupino zdravil, imenovanih fluorokinoloni.
Romanian: Aceasta aparține unui grup de medicamente denumite fluorochinolone.
Slovenian: Zdravljenje prevelikega odmerka delafloksacina mora vključevati opazovanje in splošne podporne ukrepe.
Romanian: Tratamentul supradozajului cu delafloxacină trebuie să includă monitorizarea și instituirea măsurilor generale de susținere.
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Učinek drugih zdravil na delafloksacin
Romanian: 4.5 Interacțiunea cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Efectul altor medicamente asupra delafloxacinei
Slovenian: Abdominalna bolečina Dispepsija
Romanian: Dureri abdominale Dispepsie
Slovenian: Podatkov o hudih primerih hipoglikemije, ki je povzročila komo ali smrt po uporabi delafloksacina, ni.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind cazuri severe de hipoglicemie care au determinat apariția comei sau decesul după utilizarea de delafloxacină.
Slovenian: Delafloksacin je verjetno substrat BCRP.
Romanian: Delafloxacina este un substrat potențial al BCRP.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem RMP, predloţ enem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih sprejetih posodobitvah RMP.
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață (DAPP) se angajează să efectueze activitățile și intervențiile de farmacovigilență necesare detaliate în PMR aprobat și prezentat în modulul 1.8.2 al autorizației de punere pe piață și orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR.
Slovenian: Delafloksacin se lahko daje takim bolnikom le, če pričakujemo, da klinična korist odtehta potencialno tveganje.
Romanian: Delafloxacina se utilizează la acești pacienți numai în situațiile în care se consideră că beneficiul clinic anticipat depășește riscurile potențiale.
Slovenian: • ste prejeli dolgotrajno zdravljenje z antibiotiki, saj to lahko pomeni, da se bo pojavila še druga okuţ ba, ki jo povzroča bakterija, ki je ta antibiotik ne bo ozdravil (superinfekcija).
Romanian: • Ați urmat în anumite situații tratament pe termen lung cu antibiotice; aceasta poate însemna că puteți face altă infecție provocată de alte bacterii (suprainfecție), care nu poate fi tratată cu acest antibiotic.
Slovenian: Z blokiranjem teh encimov, zdravilo Quofenix ubije bakterije, ki povzročajo okuţ bo.
Romanian: Prin blocarea acestor enzime, Quofenix omoară bacteriile care provoacă infecția.
Slovenian: • antacidov, multivinaminov ali drugih izdelkov, ki vsebujejo magnezij, aluminij, ţelezo ali cink
Romanian: • antiacide, multivitamine sau alte produse care conțin magneziu, aluminiu, fier sau zinc
Slovenian: Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomoţ no snov, navedeno v poglavju 6.1.
Romanian: Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
Slovenian: • Če ste ţe kdaj imeli teţave s tetivami, na primer tendonitisom, ki je bil povezan z zdravljenjem s kinolonskim antibiotikom.
Romanian: • Dacă ați avut vreodată o problemă cu tendoanele, cum ar fi tendinită, care a avut legătură cu tratamentul cu un antibiotic „din clasa chinolone".
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli ali pretisnem omotu poleg oznake »EXP«.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau flacon, după EXP.
Slovenian: Tveganje se poveča, če ste starejši (stari več kot 60 let), imate presajen organ, imate teţ ave z ledvicami ali se zdravite s kortikosteroidi.
Romanian: Riscul este crescut în cazul în care aveți vârsta peste 60 ani, aveți un transplant de organ, aveți probleme cu rinichii sau dacă sunteți tratat cu corticosteroizi.
Slovenian: O uporabi delafloksacina pri nosečnicah podatkov ni ali so omejeni.
Romanian: Datele provenite din utilizarea de delafloxacină la femeile gravide sunt inexistente sau limitate.
Slovenian: V študije niso bili vključeni bolniki s toksičnim šokom, nevtropenijo (število nevtrofilcev < 500 celic/mm
Romanian: Nu au fost incluşi în studii pacienți cu șoc toxic, neutropenie (număr de neutrofile < 500 celule/mm
Slovenian: Za shranjevanje zdravila ni posebnih navodil, če ga shranjujete zaprtega v originalni ovojnini.
Romanian: Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare, dacă este păstrat sigilat în cutia originală.
Slovenian: Vnetje in pretrganje tetiv se lahko pojavijo ţ e v prvih 48 urah zdravljenja, lahko pa tudi več mesecev po prenehanju zdravljenja z zdravilom Quofenix.
Romanian: Inflamația și ruptura tendoanelor pot apărea atât în primele 48 ore de tratament, cât și în interval de câteva luni după oprirea tratamentului cu Quofenix.
Slovenian: • imate sladkorno bolezen.
Romanian: • Dacă aveți diabet zaharat.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če imate teţ ave z ledvicami, ker je v teh primerih potrebno odmerke prilagoditi.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți probleme cu rinichii, deoarece este posibil să fie necesară modificarea dozei în cazul dumneavoastră.
Slovenian: Vendar pa se delafloksacina skozi isto intravensko linijo ne sme dajati skupaj z nobeno raztopino, ki vsebuje večvalentne katione, npr. magnezij (glejte poglavji 4.2 in 6.2).
Romanian: Cu toate acestea, delafloxacina nu trebuie administrată concomitent cu nicio soluție care conține cationi multivalenți, cum ar fi magneziu, prin aceeași linie intravenoasă (vezi pct. 4.2 și 6.2).
Slovenian: Farmakokinetika delafloksacina se ne spreminja pomembno glede na starost, zato prilagoditve odmerjanja glede na starost niso potrebne.
Romanian: Profilul farmacocinetic al delafloxacinei nu se modifică semnificativ la vârstnici; prin urmare, nu este necesară ajustarea dozelor la vârstnici.
Slovenian: Tablete je potrebno pogoltniti cele z dovolj veliko količino tekočine, lahko se jih vzame s hrano ali brez hrane.
Romanian: Comprimatele trebuie înghițite întregi, cu o cantitate suficientă de apă și se pot administra cu sau fără alimente.
Slovenian: Če bi lahko zanosili, morate med zdravljenjem z zdravilom Quofenix uporabljati učinkovito kontracepcijo.
Romanian: Dacă credeţi că puteţi rămâne gravidă, trebuie să utilizați o metodă de contracepție eficientă în timpul tratamentului cu Quofenix.
Slovenian: Med jemanjem zdravila Quofenix mora bolnik piti zadostno količino tekočine.
Romanian: Pe durata tratamentului cu Quofenix, pacientul trebuie să consume o cantitate suficientă de lichide.
Slovenian: Zato je pri teh bolnikih delafloksacin treba uporabljati previdno.
Romanian: În consecință, delafloxacina trebuie utilizată cu precauție la acești pacienți.
Slovenian: Ni znano ali se delafloksacin/presnovki izločajo v materino mleko.
Romanian: Nu se cunoaște dacă delafloxacina/metaboliții acesteia se excretă în laptele uman.
Slovenian: Apliciranje peroralnega delafloksacina pri bolnikih s hudo okvaro ledvic in nizko telesno maso lahko povzroči povečano sistemsko izpostavljenost.
Romanian: Administrarea pe cale orală de delafloxacină la pacienți cu insuficiență renală gravă și greutate corporală redusă poate duce la creșterea valorii expunerii sistemice.
Slovenian: • sami ali katerikoli član vaše druţine trpi za pomanjkanjem glukoza-6-fosfat-dehidrogenaze.
Romanian: • Dacă știți că dumneavoastră sau un membru al familiei dumneavoastră aveți/are deficit de glucozo-6-fosfat.
Slovenian: Če pride med zdravljenjem do superinfekcije, je potrebno ustrezno ukrepati.
Romanian: În cazul în care suprainfecția apare în timpul tratamentului, trebuie luate măsurile adecvate.
Slovenian: Ni razpoloţ ljivih podatkov o posebnih učinkih drugih zdravil na delafloksacin.
Romanian: Nu există date cu privire la efectele specifice ale altor medicamente asupra delafloxacinei.
Slovenian: • sezonske alergije
Romanian: • Alergie sezonieră
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Slovenian: Pri zdravljenju je treba upoštevati uradne smernice o pravilni uporabi protibakterijskih zdravil.
Romanian: Ghidurile oficiale referitoare la administrarea adecvată a antibioticelor trebuie luate în considerare.
Slovenian: Prizadeto okončino ali okončine je treba ustrezno oskrbeti (npr. imobilizacija).
Romanian: Trebuie utilizat tratamentul adecvat la nivelul membrului/membrelor afectat(e) (de exemplu, imobilizare).
Slovenian: Velikosti pakiranj po 10 x1, 20 x1, 30 x1, 50 x1, 60 x1 ali 100 x1 tablet.
Romanian: Cutii cu 10x1, 20x1, 30x1, 50x1, 60x1 sau 100x1 comprimate.
Slovenian: Glejte poglavje 4.8, kako poročati o neţ elenih učinkih.
Romanian: Vezi pct. 4.8 pentru modul de raportare a reacțiilor adverse.
Slovenian: Podatkov o medsebojnem delovanju intravensko uporabljenega delafloksacina z multivitamini, drugimi dodatki ali didanozinom ni.
Romanian: Nu există date în ceea ce privește interacțiunea dintre delafloxacina administrată intravenos și multivitamine, alte suplimente sau didanozină.
Slovenian: Reaktivni artritis
Romanian: Artrită reactivă
Slovenian: Fluorokinoloni so bili povezani s povečanim tveganjem za reakcije centralnega ţ ivčnega sistema (CNS - Central Nervous system), vključno s konvulzijami in zvišanim intrakranialnim tlakom (vključno s psevdotumor cerebri) in toksično psihozo.
Romanian: Fluorochinolonele se asociază cu un risc crescut de reacții la nivelul sistemului nervos central (SNC), inclusiv: convulsii și creșterea presiunii intracraniene (inclusiv pseudotumor cerebri) și psihoză de cauzalitate toxică.
Slovenian: Kaj je zdravilo Quofenix in za kaj ga uporabljamo
Romanian: Ce este Quofenix și pentru ce se utilizează
Slovenian: Na voljo so v perforiranih deljivih pretisnih omotih s posameznimi odmerki, ki vsebujejo pretisne omote po 10x1 tableto in so pakirani v škatle z 10, 20, 30, 50, 60 ali 100 tabletami.
Romanian: Este disponibil în cutii cu blistere perforate doze unitare; fiecare blister conține 10x1 comprimate, iar cutiile conțin 10, 20, 30, 50, 60 sau 100 comprimate.
Slovenian: • alergijske reakcije
Romanian: • Reacții alergice
Slovenian: • povečanje vrednosti encimov, ki nastajajo v jetrih, imenovanih transaminaze, kar kaţejo krvne preiskave
Romanian: • Creștere a cantității de enzime produse de ficat denumite transaminaze - determinate în analizele de sânge
Slovenian: Hipoglikemija (glejte poglavje 4.4) Hiperglikemija (glejte poglavje 4.4) Zmanjšan apetit
Romanian: Hipoglicemie (vezi pct. 4.4) Hiperglicemie (vezi pct. 4.4) Scădere a apetitului alimentar
Slovenian: Zato prilagajanje odmerkov ni potrebno.
Romanian: De aceea, nu sunt necesare ajustări ale dozei.
Slovenian: Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neţ elenem učinku zdravila na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V.
Romanian: Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare, astfel cum este menționat în Anexa V.
Slovenian: V epidemioloških študijah so poročali o povečanem tveganju za aortno anevrizmo in disekcijo po vnosu fluorokinolonov, zlasti pri starejši populaciji.
Romanian: Conform studiilor epidemiologice se raportează un risc crescut de disecție și anevrisme de aortă după administrarea de fluorochinolone, mai ales la vârstnici.
Slovenian: Staphylococcus aureus Streptococcus pyogenes Streptococcus dysgalactiae Streptococcus agalactiae Streptococcus anginosus group Escherichia coli
Romanian: Staphylococcus aureus Streptococcus pyogenes Streptococcus dysgalactiae Streptoccocus agalactiae Grupul Streptococcus anginosus Escherichia coli