FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Poznamenalo sa, že acipimox sa používa najmä u pacientov, ktorí buď neznášajú statín alebo nedosahujú triglyceridové ciele monoterapeutickou liečbou statínom, a preto sa nemôžu používať ako alternatívna alebo doplňujúca liečba na zníženie hladiny triglyceridov u týchto pacientov.
Estonian: Riskihindamiskomitee märkis, et atsipimoksi kasutatakse eelkõige patsientidel, kes ei talu statiini või kellel ei saavutata ainult statiinraviga triglütseriidisisalduse sihtväärtusi ja kellele seetõttu manustatakse atsipimoksi vere triglütseriidisisalduse vähendamiseks alternatiivse või täiendava ravimina.
Slovak: Výbor PRAC preto dospel k záveru, že pomer prínosu a rizika pre lieky obsahujúce acipimox uvedené v prílohe I ostáva priaznivý s podmienkou schválených zmien v informáciách o lieku.
Estonian: Sel põhjusel järeldas riskihindamiskomitee, et atsipimoksi sisaldavate ravimite (vt I lisa) kasulikkuse ja riski tasakaal on endiselt soodne, kui ravimiteabesse tehakse kokkulepitud muudatused.
Slovak: Predbežné výsledky štúdie HPS2-THRIVE preukázali, že v štúdii nebol splnený primárny parameter (zníženie rizika závažných cievnych príhod, ako je srdcový infarkt a mŕtvica) a tiež štatisticky významné zvýšenie výskytu nefatálnych, ale závažných nežiaducich udalostí v skupine užívajúcej kyselinu nikotínovú/laropiprant v porovnaní so skupinou užívajúcou placebo.
Estonian: Uuringu HPS2-THRIVE esialgsete tulemuste järgi ei saavutatud uuringus esmast tulemusnäitajat (oluliste vaskulaarsete sündmuste, nt müokardiinfarkti ja ajuinsuldi riski vähenemine).
Slovak: Dňa 19. decembra 2012 bola Európska agentúra pre lieky informovaná o predbežných výsledkoch rozsiahlej randomizovanej klinickej štúdie (štúdia ochrany srdca 2 - liečba HDL na zníženie výskytu cievnych príhod - HPS2-THRIVE) určenej na posúdenie inkrementálneho prínosu kyseliny nikotínovej s predĺženým uvoľňovaním (ERN)/laropiprantu (LRPT) v porovnaní s placebom u viac ako 25 673 pacientov s vysokým rizikom.
Estonian: 19. detsembril 2012 teatati Euroopa Ravimiametile ulatusliku randomiseeritud kliinilise uuringu (HDLravi mõju südamele käsitlenud uuring Heart Protection Study 2 - Treatment of HDL to Reduce Incidence of Vascular Events, HPS2-THRIVE) esialgsetest tulemustest.
Slovak: Výbor PRAC tiež súhlasil s tým, že acipimox nemá byť indikovaný na zvýšenie HDL-C alebo na kardiovaskulárnu prevenciu v súlade s aktuálnymi údajmi vyvolávajúcimi pochybnosti o súvislosti medzi zvýšením hladiny HDL-C a znížením rizika kardiovaskulárneho ochorenia.
Estonian: Riskihindamiskomitee leidis, et hiljutiste andmete alusel, mis seavad kahtluse alla HDLkolesterooli sisalduse suurendamise ning südame-veresoonkonnahaiguste riski vähenemise seose, ei peaks atsipimoks olema näidustatud HDL-kolesterooli sisalduse suurendamiseks või südameveresoonkonnahaiguste ennetamiseks.
Slovak: CMDh vzala na vedomie odporúčanie výboru PRAC podľa článku 107k smernice 2001/83/ES zo 7. novembra 2013 a prijala stanovisko v súvislosti so zmenou povolení na uvedenie na trh pre acipimox, a príslušné časti súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomných informácií pre používateľa sú uvedené v prílohe III.
Estonian: Riskihindamiskomitee 7. novembri 2013 soovitusega direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107k kohaselt tutvununa jõudis inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluse koordineerimisrühm seisukohale, et atsipimoksi müügilube tuleb muuta.
Slovak: Po preskúmaní všetkých dostupných údajov vrátane štúdií a publikácií o acipimoxe, ako aj údajov o látkach príbuzných kyseline nikotínovej vrátane štúdií AIM-HIGH a HPS2-THRIVE výbor PRAC usúdil, že účinnosť acipimoxu pri liečbe určitých náležite definovaných porúch lipidov sa preukázala a acipimox preto ostáva liečebnou alternatívou pri manažmente porúch lipidov charakterizovaných zvýšenou plazmatickou hladinou triglyceridov (hyperlipoproteinémia typu IV podľa Fredricksona) alebo triglyceridov aj cholesterolu (hyperlipoproteinémia typu IIb podľa Fredricksona).
Estonian: Olles tutvunud kõigi olemasolevate andmetega, sealhulgas atsipimoksi käsitlenud uuringute ja publikatsioonide ning atsipimoksiga sarnase aine nikotiinhappe teabega, sealhulgas uuringute AIMHIGH ja HPS2-THRIVE andmetega, järeldas riskihindamiskomitee, et atsipimoksi efektiivsus teatud lipiidihäirete ravis on tõendatud.
Slovak: Capelle a/d Ijssel Holandsko
Estonian: Capelle a/d Ijssel Holland
Slovak: Zoznam názvov, farmaceutických foriem, množstva účinných látok v lieku(liekoch), spôsob(y) podávania, uchádzač(i), držiteľ(držitelia)
Estonian: I lisa Ravimite nimetuste, ravimvormi, tugevuste, manustamisviisi, müügiloa hoidjate loetelu liikmesriikides
Slovak: Budapest Maďarsko
Estonian: Budapest Ungari
Slovak: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, 2750 Ballerup Dánsko
Estonian: Pfizer ApS Lautrupvang 8, 2750 Ballerup Taani
Slovak: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ Spojené kráľovstvo
Estonian: Sandwich, Kent CT13 9NJ Ühendkuningriik
Slovak: Vymyslený názov Množstvo aktívnej látky
Estonian: Ravimi väljamõeldud nimetus
Slovak: 04100 Latina Taliansko
Estonian: via Isonzo, 71 04100 Latina Itaalia
Slovak: Pfizer Gyógyszerkereskedelmi Kft.
Estonian: Pfizer Gyógyszerkereskedelmi Kft. Alkotás u. 53.
Slovak: 19. januára 2017 EMA/747766/2016
Estonian: 19. jaanuar 2017 EMA/747766/2016
Slovak: Odporúčania pre pacientov a opatrovateľov
Estonian: Teave patsientidele ja hooldajatele
Slovak: Suliqua sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/004243 /human_med_002064.jsp
Estonian: Suliqua lisateave on EMA veebilehel: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/00424 3/human_med_002064.jsp
Slovak: Opatrenia určené na zníženie rizika zámeny dvoch pier s rozdielnou silou.
Estonian: Meetmed, mille eesmärk on vähendada kahe eri tugevusega pensüstla segiajamise riski
Slovak: Pred použitím lieku Suliqua si ujasnite, koľko dávkovacích jednotiek potrebujete.
Estonian: Enne Suliqua kasutamist selgitage välja, mitut annusesammu vajate.
Slovak: Používa sa u jednotlivcov, ktorí potrebujú 10 - 40 dávok inzulínu denne.
Estonian: Seda kasutatakse patsientidel, kes vajavad ööpäevas 10-40 insuliiniühikut.
Slovak: Keďže tieto dve perá obsahujú odlišné množstvá lixisenatidu pre jednotlivé dávkové kroky, je dôležité, aby nedošlo k ich zámene, pretože by to znamenalo, že pacienti dostanú príliš veľa alebo príliš málo lixisenatidu.
Estonian: Et kaks pensüstalt sisaldavad igas annusesammu kohta erinevas koguses liksisenatiidi, on oluline, et neid ei kasutataks vaheldumisi, sest nii võivad patsiendid saada liiga palju või liiga vähe liksisenatiidi.
Slovak: Mohlo by to spôsobiť fluktuáciu kontroly glykémie.
Estonian: See võib põhjustada vere glükoosisisalduse kõikumist.
Slovak: Na zníženie rizika chýb v podaní lieku budú príslušným zdravotníckym pracovníkom v EÚ, kde sa liek uvádza na trh, rozoslané vzdelávacie materiály na zvýšenie povedomia o rozdieloch medzi týmito dvoma perami, o spôsobe vyjadrenia dávky a o správnom spôsobe používania lieku.
Estonian: Ravivigade ohu vähendamiseks saadetakse teabematerjalid asjaomastele tervishoiutöötajatele ELis, kus toodet turustatakse, et suurendada teadlikkust kahe pensüstla erinevuste, annuse esitamise viisi ja ravimi nõuetekohase kasutamise kohta.
Slovak: Suliqua sa používa na liečbu cukrovky 2. typu.
Estonian: Suliqua on ravim, mida kasutatakse II tüüpi diabeedi raviks.
Slovak: Zdravotnícki pracovníci majú svojich pacientov poučiť o tom, ako správne používať liek Suliqua.
Estonian: Tervishoiutöötajad peavad õpetama oma patsientidele Suliqua nõuetekohast kasutusviisi.
Slovak: Jeden dávkový krok vždy obsahuje jednu jednotku inzulínu, bez ohľadu na to, ktoré pero Suliqua sa používa.
Estonian: Üks annusesamm sisaldab alati ühte insuliiniühikut olenemata sellest, millist Suliqua pensüstalt kasutatakse.
Slovak: Na začiatku liečby pomocou lieku Suliqua a v nasledujúcich týždňoch by ste si mali glykémiu kontrolovať častejšie než zvyčajne.
Estonian: • Suliqua kasutamise alguses ja järgnevatel nädalatel peate mõõtma oma vere glükoosisisaldust tavalisest sagedamini.
Slovak: Sila lixisenatidu je nižšia, aby sa zabezpečila primeraná, avšak nie nadmerná dávka u ľudí, ktorí potrebujú vyššiu dávku inzulínu.
Estonian: Liksisenatiidi tugevus on väiksem, et tagada piisav, aga mitte liiga suur annus neile, kes vajavad insuliini suuremates annustes.
Slovak: Zabezpečte, aby vaši pacienti boli dostatočne informovaní o spôsobe používania svojho lieku.
Estonian: • Veenduge, et patsiendid ja nende hooldajad on saanud piisavalt teavet, kuidas ravimit kasutada.
Slovak: Od svojho zdravotníckeho pracovníka pacienti dostanú tzv. príručku pre pacienta, ktorú si majú dôkladne prečítať spolu s písomnou informáciou pre pacienta.
Estonian: Patsiendid saavad tervishoiutöötajalt patsiendijuhendi, mille nad peavad koos pakendi infolehega hoolikalt läbi lugema.
Slovak: Pred predpísaním alebo podaním lieku Suliqua poskytnite pacientom príručku pre pacienta.
Estonian: • Andke patsientidele enne Suliqua väljakirjutamist või väljastamist patsiendijuhend.
Slovak: Vaši zdravotnícki pracovníci vás poučia, ako pero používať.
Estonian: Tervishoiutöötaja õpetab teid pensüstalt kasutama.
Slovak: Povedzte pacientom, aby si na začiatku podávania a v nasledujúcich týždňoch pozorne sledovali hladinu cukru v krvi.
Estonian: • Öelge patsientidele, et nad jälgiksid hoolikalt vere glükoosisisaldust Suliqua kasutamise alguses ja järgnevate nädalate jooksul.
Slovak: Pacientom je potrebné vysvetliť konštrukciu a funkcie pera a ak pacient prechádza z iného pera, je potrebné mu vysvetliť rozdiely v konštrukcii medzi týmito dvoma pomôckami, aby nedošlo k omylu (sústrediť sa na farebné odlíšenie, výstražné nápisy na kartóne/obale).
Estonian: • Selgitage patsiendile pensüstla konstruktsiooni ja omadusi ning kui patsient kasutas varem teist penseadet, rõhutage segaduse vältimiseks kahe seadme konstruktsiooni erinevusi (värvierinevused, karbil/etiketil olevad hoiatused).
Slovak: Používa sa spolu s liekmi proti cukrovke, ktoré sa užívajú perorálne, u dospelých, ktorých hladina glukózy (cukru) v krvi nie je uspokojivo kontrolovaná samotným metformínom podávaným v monoterapii alebo v kombinácii buď s liekmi na zníženie glykémie alebo s inzulínom.
Estonian: Seda kasutatakse koos suukaudsete diabeediravimitega täiskasvanutel, kelle vere glükoosisisaldus (nn veresuhkur) ei ole ainult metformiini või metformiini ja glükoositaset alandava ravimi või insuliiniga piisavalt reguleeritud.
Slovak: Zdravotnícki pracovníci a pacienti, u ktorých sa predpokladá, že budú používať liek na diabetes Suliqua, dostanú vzdelávacie materiály, aby sa zabezpečilo správne používanie lieku a aby sa zamedzilo chybám v podaní lieku, napríklad zámene medzi dvoma rozdielnymi silami lieku.
Estonian: Diabeediravimit Suliqua eeldatavalt kasutama hakkavatele tervishoiutöötajatele ja patsientidele antakse teabematerjalid, et tagada ravimi nõuetekohane kasutamine ja vältida ravivigu, nagu näiteks toote kahe eri tugevuse segiajamist.
Slovak: Preto sa nesmú perá zamieňať, mohli by ste totiž prijať príliš veľa, alebo príliš málo lixisenatidu, čo by mohlo narušiť kontrolu glykémie.
Estonian: • Seetõttu ei tohi pensüstlaid kasutada vaheldumisi, sest nii võite manustada liksisenatiidi liiga palju või liiga vähe ja see võib häirida teie vere glükoosisisalduse reguleerimist.
Slovak: Sila lixisenatidu je vyššia, aby sa zabezpečila primeraná dávka u osôb, ktoré potrebujú nižšie dávky inzulínu.
Estonian: Liksisenatiidi tugevus on suurem, et tagada piisav annus neile, kes vajavad insuliini väiksemates annustes.
Slovak: Striekačka sa nikdy nesmie použiť na vytiahnutie inzulínu glargínu a lixisenatidu z naplneného pera, pretože to môže spôsobiť chyby v dávkovaní a závažné poškodenie zdravia.
Estonian: Glargiin-insuliini ja liksisenatiidi ei tohi kunagi süstlaga eeltäidetud pensüstlast eemaldada, sest see võib põhjustada annustamisvigu ja tõsist kahju.
Slovak: Jeden dávkový krok vždy obsahuje jednu jednotku inzulínu plus pevne stanovené množstvo lixisenatidu.
Estonian: Üks annusesamm sisaldab alati ühte insuliiniühikut ja lisaks kindlas koguses liksisenatiidi.
Slovak: Nikdy nepoužívajte striekačku na vytiahnutie lieku z pera pretože to môže spôsobiť chyby v dávkovaní a závažné poškodenie zdravia.
Estonian: Ravimit ei tohi kunagi süstlaga pensüstlast eemaldada, sest see võib põhjustada annustamisvigu ja tõsist kahju.
Slovak: Dávky inzulínu a lixisenatidu vo zvyšovaných dávkových krokoch sú uvedené ďalej texte:
Estonian: Kasvavates annusesammudes sisalduvad insuliini ja liksisenatiidi annused on esitatud allpool joonisel:
Slovak: Nevidiacich alebo slabozrakých pacientov treba informovať, aby si vždy zabezpečili pomoc inej osoby, ktorá má dobrý zrak a je zaškolená, ako používať inzulínové pero Suliqua.
Estonian: • Nägemispuude või nägemisprobleemiga patsientidele tuleb rõhutada, et nad paluksid alati abi teiselt inimeselt, kelle nägemine on korras ja kes on õppinud Suliqua pensüstalt kasutama.
Slovak: Liek Suliqua sa dodáva v naplnenom pere a musí sa používať iba s touto pomôckou.
Estonian: • Suliquat turustatakse eeltäidetud pensüstlas ja seda tohib kasutada ainult selle seadmega.
Slovak: Pokiaľ ide o podobné kombinované lieky, ktoré sa používajú na liečbu diabetu, dávka lieku Suliqua sa vyjadruje v tzv. dávkových krokoch, kde každý dávkový krok zodpovedá jednej jednotke inzulínu a pevne stanovenému množstvu lixisenatidu.
Estonian: Nii nagu sarnastel kombineeritud diabeediravimitel, esitatakse Suliqua annus annusesammudena, kusjuures iga samm vastab ühele insuliiniühikule, millele on lisatud kindel kogus liksisenatiidi.
Slovak: Množstvo lixisenatidu v jednom dávkovom kroku sa však líši (0,50 mikrogramu na jeden dávkový krok v pere 10 - 40 a 0,33 mikrogramu na jeden dávkový krok v pere 30 - 60).
Estonian: Liksisenatiidi kogus annusesammus varieerub (0,50 µg annusesammu kohta 10-40 pensüstlas ja 0,33 µg annusesammu kohta 30-60 pensüstlas).
Slovak: Suliqua je k dispozícii v dvoch rôznych perách:
Estonian: Suliquat turustatakse kahe eri pensüstlana:
Slovak: Keďže tieto dve perá obsahujú odlišné koncentrácie lixisenatidu, dávkový krok jedného pena nie je ekvivalentný dávkovému kroku druhého pera.
Estonian: • Et kaks pensüstalt sisaldavad erinevas kontsentratsioonis liksisenatiidi, ei ole ühe pensüstla annusesamm võrdne teise pensüstla annusesammuga.
Slovak: Liek Suliqua sa smie používať len v príslušnom naplnenom pere.
Estonian: • Suliquat tohib kasutada ainult eeltäidetud pensüstlaga.
Slovak: Liek Suliqua sa podáva v dávkových krokoch, ktoré zodpovedajú danému počtu jednotiek inzulínu + pevne stanoveného množstva lixisenatidu.
Estonian: • Suliquat manustatakse annusesammudena, mis vastavad kindlale arvule insuliiniühikutele ja kindlale liksisenatiidi kogusele.
Slovak: Lekárnikom sa odporúča, aby si pred výdajom lieku overili, či si pacienti a opatrovatelia dokážu prečítať silu lieku Suliqua, rozsah dávky naplneného pera a údaj na počítadle dávok na pere.- Lekárnici si majú overiť aj to, či sú pacienti zaškolení, ako pero používať.
Estonian: • Apteekrid peavad enne Suliqua väljastamist kontrollima, kas patsiendid ja hooldajad oskavad lugeda Suliqua tugevust, eeltäidetud pensüstla annusevahemikku ja annuseloendurit.
Slovak: Čo sa týka podobných liekov s obsahom inzulínu v kombinácii s neinzulínovým liečivom, sa dávka vyjadruje v dávkových krokoch.
Estonian: • Nii nagu sarnaste insuliini ja insuliini mittesisaldavat ravimit sisaldavate toodete korral, esitatakse annus annusesammudena.
Slovak: V prípade neúplného predpisu si má lekárnik situáciu vyjasniť s predpisujúcim lekárom.
Estonian: • Apteekrid peavad küsima mittetäieliku retsepti kohta selgitusi ravimi väljakirjutajalt.
Slovak: Liek Suliqua je pevne stanovená kombinácia inzulínu glargínu/lixisenatidu dostupná v dvoch silách:
Estonian: • Suliqua on glargiin-insuliini ja liksisenatiidi fikseeritud kombinatsioon, mida turustatakse kahe tugevusega:
Slovak: Je dostupný vo forme injekčného roztoku v naplnených perách.
Estonian: Seda turustatakse süstelahusena eeltäidetud pensüstaldes.
Slovak: Účinné látky lieku Suliqua sú inzulín glargín a lixisenatid.
Estonian: Suliqua toimeained on glargiin-insuliin ja liksisenatiid.
Slovak: Suliqua 30 - 60 (obsahuje inzulín glargín 100 jednotiek/ml + lixisenatid 33 mikrogramov/ml)pomocou tohto pera je možné podať za deň 30 až 60 dávkových krokov.
Estonian: − Suliqua 30-60 (sisaldab 100 ühikut/ml glargiin-insuliini ja 33 µg/ml liksisenatiidi); selle pensüstlaga saab manustada 30-60 annusesammu ööpäevas.
Slovak: Suliqua 10 - 40 (obsahuje inzulín glargín 100 jednotiek/ml + lixisenatid 50 mikrogramov/ml)pomocou tohto pera je možné podať za deň 10 až 40 dávkových krokov.
Estonian: Suliqua 10-40 (sisaldab 100 ühikut/ml glargiin-insuliini ja 50 µg/ml liksisenatiidi); selle pensüstlaga saab manustada 10-40 annusesammu ööpäevas.
Slovak: Suliqua obsahuje kombináciu inzulínu glargínu a neinzulínového liečiva, lixisenatidu.
Estonian: Suliqua on glargiin-insuliini ja insuliini mittesisaldava ravimi liksisenatiidi kombinatsioon.
Slovak: Liek Suliqua sa dodáva v dvoch naplnených perách:
Estonian: • Suliquat turustatakse kahe eeltäidetud pensüstlana:
Slovak: [15,0 až 26,7]
Estonian: [15,0 kuni 26,7]
Slovak: [8,1 až 22,4]
Estonian: [8,1 kuni 22,4]
Slovak: Je to normálne a nijako vám to neuškodí.
Estonian: See on normaalne ja need ei kahjusta teid.
Slovak: Potrebujete pomoc?
Estonian: Kui vajate abi
Slovak: • ste starší.
Estonian: • te olete eakas;
Slovak: • kedy môžete potrebovať vyššiu alebo nižšiu dávku.
Estonian: • millal võite vajada suuremat või väiksemat annust.
Slovak: Opýtajte sa svojho lekára, či môžete viesť vozidlo, ak:
Estonian: Küsige oma arstilt, kas te tohite juhtida autot kui:
Slovak: Injekcia studeného lieku je bolestivejšia.
Estonian: Külma ravimi süstimine on valulikum.
Slovak: 24 mesiacov.
Estonian: 24 kuud
Slovak: Len na použitie pre jedného pacienta.
Estonian: Kasutamiseks ainult ühele patsiendile.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 11. január 2017
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 11. jaanuar 2017
Slovak: Medián trvania follow-up štúdie bol 6,2 rokov.
Estonian: Uuringu mediaanne jälgimisperiood oli 6,2 aastat.
Slovak: • pijete alkohol - najmä ak málo jete.
Estonian: • te tarbite alkoholi - eriti juhul kui te ei söö piisavalt;
Slovak: Takýto stav musí vždy liečiť lekár a obvykle v nemocnici.
Estonian: Seda peab alati ravima arst, tavaliselt toimub ravi haiglas.
Slovak: Potom pevne zatlačte.
Estonian: Siis vajutage tugevasti.
Slovak: Liek nemusí dobre účinkovať.
Estonian: Ravim ei pruugi toimida väga hästi.
Slovak: Tento rozdiel sa nepovažuje za klinicky relevantný.
Estonian: Seda erinevust ei peeta kliiniliselt oluliseks.
Slovak: Starší ľudia (≥65 rokov)
Estonian: Eakad (vanuses ≥65 aastat)
Slovak: Najmiernejšie reakcie na inzulíny obvykle vymiznú v priebehu niekoľkých dní až týždňov.
Estonian: Enamus kergematest süstekoha reaktsioonidest insuliinile mööduvad tavaliselt mõne päeva kuni mõne nädala jooksul.
Slovak: Priemerné trvanie diabetu bolo približne 9 rokov.
Estonian: Diabeedi keskmine kestus oli ligikaudu 9 aastat.
Slovak: Použitie u starších pacientov (65 rokov a viac)
Estonian: Kasutamine eakatel patsientidel (65 aastat ja vanemad)
Slovak: Prázdne perá sa nesmú používať opakovane a musia byť náležite zlikvidované.
Estonian: Tühje pen-süstleid ei tohi korduvkasutada ja need tuleb asjakohaselt hävitada.
Slovak: • či je liek, ktorý používate, dostupný v krajine, kam cestujete.
Estonian: • kas teie ravim on saadaval riigis, mida külastate;
Slovak: Hypoglykémia je taktiež pravdepodobnejšia, ak:
Estonian: Hüpoglükeemia on tõenäolisem, kui:
Slovak: • čo treba robiť v prípade nebezpečenstva, ak sa budete cítiť nedobre alebo ochoriete.
Estonian: • mida ette võtta hädaolukorras, kui tekib halb enesetunne või haigestute.
Slovak: Nízka hladina cukru znamená, že nemáte v krvi dostatok cukru.
Estonian: Madal veresuhkur tähendab, et teie veres ei ole piisavalt suhkrut.
Slovak: Ak to nejde na prvýkrát, skúste to znovu.
Estonian: • Kui nõel esimese korraga ära ei tule, siis proovige uuesti.
Slovak: ** Ak sa používal iný bazálny inzulín:
Estonian: ** Kui kasutati erinevat basaalinsuliini:
Slovak: Výskyt tvorby protilátok proti lixisenatidu bol približne 43%.
Estonian: Liksisenatiidi vastaste antikehade tekkesagedus oli ligikaudu 43%.
Slovak: Povedzte svojim príbuzným, priateľom a ľuďom vo svojom blízkom okolí, aby okamžite zabezpečili lekársku pomoc, ak nie ste schopný prehĺtať, alebo stratíte vedomie (upadnete do bezvedomia).
Estonian: Rääkige oma sugulastele, sõpradele ja lähedastele kolleegidele, et nad koheselt otsiks arstiabi, kui te ei ole võimeline neelama või minestate (kaotate teadvuse).
Slovak: Pred vycestovaním sa poraďte s lekárom.
Estonian: Konsulteerige oma arstiga enne reisi.
Slovak: • máte skoro vždy "normálnu" hladinu cukru v krvi alebo sa vám nedávno výrazne zlepšila kontrola cukrovky.
Estonian: • teie veresuhkru tase on alati peaaegu „normaalne" või kontroll teie suhkurtõve üle on hiljuti oluliselt paranenud;
Slovak: • nová sterilná ihla (pozri KROK 2).
Estonian: • Uus steriilne nõel (vt 2.
Slovak: Ak máte 65 rokov alebo ste starší, povedzte to svojmu lekárovi, pretože možno potrebujete nižšiu dávku.
Estonian: Kui te olete 65-aastane või vanem, rääkige sellest oma arstile, sest võite vajada madalamat annust.
Slovak: • ak máte slabý zrak, pozrite si časť 3.
Estonian: • Kui teil on halb nägemine, lugege palun lõiku 3.
Slovak: Ponechajte si ho na neskôr.
Estonian: Hoidke see alles edaspidiseks.
Slovak: Prvé varovné prejavy hypoglykémie sa môžu zmeniť, môžu byť slabšie alebo môžu úplne chýbať, ak:
Estonian: Esmased hoiatusnähud võivad muutuda, olla nõrgemad või puududa, kui:
Slovak: Príliš nízka alebo príliš vysoká hladina cukru v krvi (pozri informáciu v rámčeku na konci tejto písomnej informácie) môžu ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať zariadenia alebo stroje.
Estonian: Liiga madal või liiga kõrge veresuhkur (vt raamistatud teavet selle infolehe lõpus) võib mõjutada võimet juhtida autot ja kasutada seadmeid või masinaid.
Slovak: Ak je pero poškodené, ak nebolo správne uchovávané, ak nie ste si istý, či správne funguje alebo ak spozorujete, že kontrola hladiny cukru v krvi sa nečakane zhoršila:
Estonian: Kui pen-süstel on kahjustunud, seda ei ole korrektselt hoitud, kui te ei ole kindel, kas see töötab õigesti või märkate, et teie veresuhkru taseme ohjamine on ootamatult halvenenud:
Slovak: Suliqua za deň potrebujete a v ktorom čase.
Estonian: • kui palju Suliqua't te ööpäevas vajate ja mis kellaajal;
Slovak: Osobitné upozornenia týkajúce sa užívania takýchto liekov sú uvedené v časti 4.5.
Estonian: Erisoovitused selliste ravimite võtmiseks on lõigus 4.5.
Slovak: Suliqua nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Estonian: Suliqua ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Slovak: Hladinu cukru v krvi môže ovplyvňovať veľa faktorov.
Estonian: Teie veresuhkru taset võivad mõjutada paljud tegureid.
Slovak: Okamžite zjedzte asi 15 až 20 g cukru - ako je napríklad glukóza, kockový cukor alebo cukrom sladený nápoj.
Estonian: Sööge kohe ligikaudu 15...20 g suhkrut, näiteks glükoosi, suhkrutükke või magusat jooki.
Slovak: Tieto prejavy sa často objavujú pred prejavmi nízkej hladiny cukru v mozgu.
Estonian: Need sümptomid tekivad sageli enne, kui madala suhkrutaseme sümptomid ajus.
Slovak: • ako správne uchovávať inzulín počas cestovania.
Estonian: • kuidas reisimise ajal ravimit korrektselt säilitada;
Slovak: Použite len číry a bezfarebný roztok.
Estonian: Kasutage ainult selget, värvitut lahust.
Slovak: Ak si pacientka želá otehotnieť alebo otehotnie, liečbu liekom Suliqua je potrebné ukončiť.
Estonian: Kui patsient soovib rasestuda või rasestub, tuleb ravi Suliqua'ga katkestada.
Slovak: Suliqua a alkohol
Estonian: Suliqua koos alkoholiga
Slovak: Pred použitím sa musí skontrolovať náplň.
Estonian: Kolbampulli peab enne kasutamist kontrollima.
Slovak: • máte stres - napríklad emocionálne vypätie alebo vzrušenie.
Estonian: • te olete stressis, nt emotsionaalne pinge või ärevus;
Slovak: Závažná hypoglykémia môže spôsobiť srdcový záchvat alebo poškodenie mozgu a môže byť život ohrozujúca.
Estonian: Tõsine hüpoglükeemia võib põhjustada südameatakki või ajukahjustust ning olla eluohtlik.