FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les fréquences des éruptions cutanées ajustées à la durée d'exposition ont été respectivement de 10,9, 4,2 et 3,8 pour 100 patient-années (PA) quelque soit le lien de causalité établi; et respectivement de 2,4, 1,1 et 2,3 pour 100 PA pour les éruptions liées au traitement.
Norwegian Bokmål: Forekomst av utslett (uavhengig av årsak) justert for eksponering var hhv. 10,9, 4,2 og 3,8 per 100 pasientår, og for legemiddelrelatert utslett hhv. 2,4, 1,1 og 2,3 per 100 pasientår.
French: Différence entre les moyennes e
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig forskjell e
French: Votre médecin vous conseillera sur la prise en charge de vos symptômes ou vous indiquera si vous devez arrêter de prendre du darunavir.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvordan du skal behandle symptomene dine eller om bruken av darunavir må avsluttes.
French: Sur la base d'une modélisation pharmacocinétique, cette réduction de la dose de 75% s'applique également aux patients recevant la rifabutine à des doses autres que 300 mg/jour.
Norwegian Bokmål: Ut fra farmakokinetikkmodeller er en dosereduksjon på 75% også relevant for pasienter som får rifabutin i andre doser enn 300 mg/dag.
French: Chez les patients en échec virologique dans l'essai GS-US-216-130, aucune résistance croisée avec les autres IP du VIH n'a été observée.
Norwegian Bokmål: Hos pasientene med virologisk svikt i GS-US-216-130-studien ble det ikke observert kryssresistens med andre HIV-proteasehemmere.
French: Prenez toujours votre médicament avec du ritonavir et de la nourriture.
Norwegian Bokmål: Ta alltid tablettene sammen med ritonavir og mat.
French: Les autres effets indésirables graves étaient un diabète (fréquent) et une inflammation du pancréas (peu fréquent).
Norwegian Bokmål: Andre alvorlige bivirkninger var diabetes (vanlig) og betennelse i bukspyttkjertelen (mindre vanlige).
French: Du darunavir/ritonavir peut être envisagé comme alternative.
Norwegian Bokmål: Darunavir/ritonavir kan vurderes som et alternativ.
French: - Prévenez votre médecin si vous constatez des problèmes musculosquelettiques.
Norwegian Bokmål: - Informer legen din hvis du får muskel- eller skjelettproblemer.
French: Basé sur une approximation normale de la différence dans le % de réponse e
Norwegian Bokmål: Basert på normalberegning av forskjellen i % respons e
French: Réponse (ARN VIH-1 < 50 copies/ml à la semaine 24) %, n/N
Norwegian Bokmål: Respons (HIV-1 RNA < 50 kopier/ml ved uke 24) %, n/N
French: Le darunavir est susceptible de diminuer leur efficacité.
Norwegian Bokmål: Darunavir kan redusere effekten av disse.
French: De façon peu fréquente, cette éruption cutanée peut évoluer de façon sévère ou mettre potentiellement votre vie en danger.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan utslettet bli alvorlig og eventuelt livstruende.
French: Plaquette thermoformée à froid en PVC/Al/OPA-Al Ce produit médicinal ne nécessite aucune précaution particulière de conservation.
Norwegian Bokmål: Kaldformet PVC/Al/OPA-Al blisterpakning Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
French: Population pédiatrique pré-traitée par des ARV âgée de 3 ans à < 6 ans
Norwegian Bokmål: ART-erfarne pediatriske pasienter fra 3 til < 6 år
French: L'association lopinavir/ritonavir ce médicament anti-VIH appartient à la même classe que le darunavir
Norwegian Bokmål: Kombinasjonspreparatet lopinavir/ritonavir denne HIV-medisinen tilhører samme gruppe som darunavir
French: IMMUNOSUPPRESSEURS Ciclosporine
Norwegian Bokmål: IMMUNSUPPRESSIVA Ciklosporin
French: Ces médicaments sont utilisés dans le traitement des allergies, de l'asthme, des maladies inflammatoires intestinales, des troubles inflammatoires des yeux, des articulations et des muscles, ainsi que d'autres troubles inflammatoires.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene brukes til behandling av allergier, astma, betennelsessykdommer i tarmen, betennelsestilstander i øyne, ledd og muskler og andre betennelsestilstander.
French: En règle générale, lorsque la décision est prise d'utiliser des médicaments antirétroviraux pour le traitement de l'infection à VIH chez les femmes enceintes et par conséquent réduire le risque de transmission verticale du VIH au nouveau-né, les données chez l'animal ainsi que l'expérience clinique chez les femmes enceintes doivent être prises en compte.
Norwegian Bokmål: En generell regel når det skal bestemmes om man skal bruke antiretrovirale midler ved behandling av HIV infeksjon hos gravide kvinner og dermed redusere risikoen for vertikal overføring av HIV til den nyfødte, er at det bør tas hensyn til både dyredata og klinisk erfaring hos gravide kvinner.
French: N'arrêtez pas de prendre Darunavir Mylan sans en parler préalablement avec votre médecin Les médicaments anti-VIH peuvent vous aider à vous sentir mieux.
Norwegian Bokmål: Ikke avbryt behandlingen med Darunavir Mylan uten å snakke med legen din først Legemidler mot HIV kan gjøre at du føler deg bedre.
French: Le tableau ci-dessous montre le développement de mutations de la protéase du VIH-1 et la perte de sensibilité aux IP chez les patients en échec virologique au cours des essais ARTEMIS, ODIN et TITAN.
Norwegian Bokmål: Tabellen nedenfor viser utvikling av HIV-1-proteasemutasjoner og tap av følsomhet overfor PIs ved virologisk svikt ved endepunkt i studiene ARTEMIS, ODIN og TITAN.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR EMBALLAGE EXTERIEUR (PLAQUETTES THERMOFORMÉES ET FLACONS)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE KARTONG (BLISTERE OG FLASKER)
French: La survenue d'un DRESS (Drug Rash Eosinophilia and Systemic Symptoms) et d'un syndrome de Stevens-Johnson a été rarement (<0,1%) rapportée et depuis la mise sur le marché, la survenue de syndrome de Lyell (nécrolyse épidermique toxique) et de pustulose exanthématique aiguë généralisée a été rapportée.
Norwegian Bokmål: DRESS (legemiddelutslett med eosinofili og systemiske symptomer) og Stevens-Johnsons syndrom er rapportert i sjeldne tilfeller (< 0,1%), og toksisk epidermal nekrolyse og akutt generalisert eksantematøs pustulose er rapportert etter markedsføring.
French: Les recommandations concernant le darunavir boosté par le ritonavir sont également valables pour le darunavir boosté par le cobicistat en ce qui concerne les substrats du CYP3A4, du CYP2D6, de la glycoprotéine P, de l'OATP1B1 et de l'OATP1B3 (voir les contre-indications et les recommandations présentées dans la rubrique ci-dessus).
Norwegian Bokmål: Anbefalingene for darunavir forsterket med ritonavir er også relevante for darunavir forsterket med kobicistat med hensyn til substrater for CYP3A4, CYP2D6, P-glykoprotein, OATP1B1 og OATP1B3 (se kontraindikasjonene og anbefalingene i avsnittet over).
French: Si le darunavir est prescrit deux fois par jour, l'enfant doit prendre une dose le matin et une dose le soir.
Norwegian Bokmål: Dersom det er foreskrevet darunavir to ganger daglig, skal barnet ta en dose om morgenen og en dose på kvelden.
French: Les interactions entre darunavir/ritonavir et les médicaments antirétroviraux et non-antirétroviraux sont présentées dans le tableau ci-dessous.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner mellom darunavir/ritonavir og antiretrovirale og ikke-antiretrovirale legemidler er oppført i tabellen under .
French: Inhibiteurs non nucléo(s/t)idiques de la transcriptase inverse (INNTI) Efavirenz
Norwegian Bokmål: Ikke-nukleo(s/t)id revers transkriptasehemmere (NNRTI) Efavirenz
French: Les femmes enceintes ou qui allaitent ne doivent pas prendre de darunavir avec cobicistat.
Norwegian Bokmål: Gravide eller ammende mødrer bør ikke ta darunavir med kobicistat.
French: Posologie deux fois par jour Poids
Norwegian Bokmål: Dosering to ganger daglig Vekt
French: ANTIVIRAUX A ACTION DIRECTE DU VIRUS DE L'HEPATITE C (VHC) Inhibiteurs de protéase NS3-4A
Norwegian Bokmål: HEPATITT C VIRUS (HCV) DIREKTE-VIRKENDE ANTIVIRALIA NS3-4A proteasehemmere
French: Autres médicaments et Darunavir Mylan Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris tout autre médicament.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Darunavir Mylan Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler.
French: Alcool polyvinylique partiellement hydrolysé Dioxyde de titane (E171) Macrogol
Norwegian Bokmål: Polyvinylalkohol, delvis hydrolysert Titandioksid (E171) Makrogol
French: Si vous avez pris plus de Darunavir Mylan que vous n'auriez dû Contactez immédiatement votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Darunavir Mylan Kontakt legen din, apotek eller sykepleier med en gang.
French: Investigation fréquent augmentation de la créatininémie * ces effets indésirables n'ont pas été rapportés dans les essais cliniques du darunavir/cobicistat mais ont été notés au cours du traitement par darunavir/ritonavir et sont susceptibles d'apparaître également avec darunavir/cobicistat.
Norwegian Bokmål: Undersøkelser Vanlige økt blodkreatinin * disse bivirkningene er ikke rapportert i kliniske studier med darunavir/kobicistat, men er registrert ved behandling med darunavir/ritonavir og kan forventes også med darunavir/kobicistat.
French: Le darunavir/ritonavir ne doit pas être utilisé chez les enfants de poids inférieur à 15 kg, dans la mesure où la posologie à utiliser chez cette population n'a pas été établie chez un nombre suffisant de patients (voir rubrique 5.1).
Norwegian Bokmål: Darunavir/ritonavir er ikke anbefalt til barn med kroppsvekt under 15 kg da dosen for denne populasjonen ikke er fastslått hos et tilstrekkelig antall pasienter (se pkt.
French: Des études menées chez le rat ont montré que le darunavir était excrété dans le lait et à doses élevées (1 000 mg/kg/jour) entraînait une toxicité.
Norwegian Bokmål: Rottestudier har vist at darunavir utskilles i melk og var toksisk ved høye nivåer (1000 mg/kg/dag).
French: Instructions pour les adultes - Prenez deux comprimés à 400 milligrammes en même temps, une fois par jour, tous les jours.
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for voksne - Ta to 400 mg tabletter på samme tid, én gang daglig, hver dag.
French: Se reporter à la rubrique 4.4 si la clairance de la créatinine est utilisée pour l'adaptation posologique de l'emtricitabine ou de la lamivudine.
Norwegian Bokmål: 4.4 dersom kreatininclearance brukes til dosejustering av emtricitabin eller lamivudin.
French: Analyses avec données recueillies à la dernière observation (Last Observation Carried Forward imputation)
Norwegian Bokmål: Beregning basert på siste oberservasjon videreført (Last Observation Carried Forward)
French: Le darunavir est métabolisé de façon importante par le système enzymatique du cytochrome au niveau hépatique et presque exclusivement par l'iso-enzyme CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Darunavir metaboliseres i stor grad av CYP-systemet i leveren og nesten utelukkende av isozym CYP3A4.
French: Il n'y a pas d'antidote spécifique connu en cas de surdosage de darunavir.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesiell antidot mot overdose med darunavir.
French: Posologie une fois par jour Poids
Norwegian Bokmål: Dosering én gang daglig Vekt
French: Au cours du programme de développement clinique de darunavir/ritonavir (N=3 063), des réactions cutanées sévères, qui peuvent être accompagnées de fièvre et/ou d'élévations des transaminases, ont été rapportées chez 0,4% des patients.
Norwegian Bokmål: I det kliniske utviklingsprogrammet for darunavir/ritonavir (n=3063) er det rapportert alvorlige hudreaksjoner, som kan ledsages av feber og/eller transaminaseøkninger, hos 0,4% av pasientene.
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché Mylan S.A.S.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Mylan S.A.S.
French: <Plaquette thermoformée en PVC/PE/PVDC-Al uniquement> À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Norwegian Bokmål: <Bare PVC/PE/PVDC-Alu blisterpakning> Oppbevares ved høyst 25 °C
French: Même si vous vous sentez mieux, n'arrêtez pas de prendre du darunavir.
Norwegian Bokmål: Selv om du føler deg bedre skal du ikke slutte å bruke Darunavir Mylan.
French: Les limites minimale de 10 et maximale de 40 ont été identifiées comme seuils de sensibilité clinique.
Norwegian Bokmål: En nedre og øvre klinisk grense på 10 og 40 ble identifisert.
French: Darunavir Mylan 400 mg et 800 mg comprimés peut être utilisé pour obtenir les posologies adaptées au traitement de l'infection par le VIH-1 chez les adultes et la population pédiatrique à partir de l'âge de 3 ans et pesant au moins 40 kg :
Norwegian Bokmål: Darunavir Mylan 400 mg og 800 mg tabletter kan brukes for å oppnå egnede doseringer til behandling av HIV-1-infeksjoner hos voksne og pediatriske pasienter fra 3 år og med minst 40 kg kroppsvekt som er:
French: Si vous oubliez de prendre Darunavir Mylan
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Darunavir Mylan
French: De plus, l'ASC de la somme des formes actives de la rifabutine (molécule mère + métabolite 25-O-désacétyle) a été multipliée par 1,6, tandis que la Cmax restait comparable.
Norwegian Bokmål: Videre er AUC til begge de aktive delene av rifabutin (modersubstansen og 25-O-desacetylmetabolitten) økt med 1,6 ganger, mens Cmax forble sammenlignbar.
French: Ces résultats ont été confirmés dans l'analyse des données à 96 semaines de traitement de l'essai TITAN, avec 60,4% des patients dans le bras darunavir/ritonavir avec ARN VIH-1 < 50 copies/ml à la semaine 96 comparé à 55,2% dans le bras lopinavir/ritonavir [difference: 5,2%, 95% IC (-2,8; 13,1)].
Norwegian Bokmål: Disse resultatene ble bekreftet i analysen av data ved behandlingsuke 96 i TITAN-studien, hvor 60,4% av pasientene i darunavir/ritonavir-armen hadde HIV-1 RNA < 50 kopier/ml ved uke 96 sammenlignet med 55,2% i lopinavir/ritonavir-armen [forskjell: 5,2%, 95% KI (-2,8; 13,1)].
French: Des examens de laboratoire appropriés doivent être réalisés avant l'initiation du traitement par darunavir/ritonavir et les patients doivent être surveillés pendant le traitement.
Norwegian Bokmål: Relevante laboratorieprøver bør tas før oppstart av behandling med darunavir/ritonavir, og pasienter bør overvåkes under behandling.
French: Le darunavir est un inhibiteur de la dimérisation et de l'activité catalytique de la protéase du VIH-1 (KD de 4,5 x 10
Norwegian Bokmål: Darunavir hemmer den dimeriserende og den katalytiske aktiviteten av HIV-1-protease (KD på 4,5 x 10-12M).
French: Chez les patients prenant du darunavir et du raltégravir (contre l'infection par le VIH), des éruptions cutanées (généralement légères ou modérées) peuvent survenir plus fréquemment que chez les patients recevant chaque médicament séparément.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som tar darunavir og raltegravir (mot HIV-infeksjon), kan utslett (vanligvis lett eller moderat) forekomme oftere enn hos pasienter som tar bare ett av disse legemidlene.
French: La biodisponibilité absolue par voie orale d'une dose unique de 600 mg de darunavir administré seul était d'environ 37% et elle a augmenté jusqu'à environ 82% en cas de co-administration avec le ritonavir 100 mg deux fois par jour.
Norwegian Bokmål: Absolutt oral biotilgjengelighet av en enkeltdose på 600 mg darunavir alene var ca. 37% og økte til ca. 82% i nærvær av 100 mg ritonavir to ganger daglig.
French: Au cours de l'essai clinique de phase III GS-US-216-130 avec darunavir/cobicistat (N= 313 patients naïfs et pré-traités), 66,5 % des patients pré-traités ont eu au moins un effet indésirable.
Norwegian Bokmål: I den kliniske fase III-studien GS-US-216-130 med darunavir/kobicistat (N=313 behandlingsnaive og behandlingserfarne forsøkspersoner) fikk 66,5% av forsøkspersonene minst én bivirkning.
French: Le pelliculage contient de l'alcool polyvinylique partiellement hydrolysé, du dioxyde de titane (E171), du macrogol et du talc.
Norwegian Bokmål: Filmdrasjeringen inneholder delvis hydrolysert polyvinylalkohol, titandioksid (E171), makrogol og talkum.
French: Il y a des médicaments que vous ne devez pas associer au darunavir.
Norwegian Bokmål: Det er noen legemidler som du ikke må kombinere med darunavir.
French: D'autres dosages de darunavir sont disponibles.
Norwegian Bokmål: Andre styrker av darunavir er tilgjengelige.
French: GS-US-216-130 est un essai en ouvert de Phase III, à un seul bras, qui évalue la pharmacocinétique, la sécurité d'emploi, la tolérance et l'efficacité du darunavir avec le cobicistat chez 313 patients adultes infectés par le VIH-1 (295 patients naïfs de traitement et 18 patients pré-traités).
Norwegian Bokmål: GS-US-216-130 er en åpen fase III-studie med én behandlingsgruppe som undersøker farmakokinetikk, sikkerhet, tolerabilitet og effekt av darunavir sammen med kobicistat hos 313 HIV-1-infiserte voksne pasienter (295 behandlingsnaive og 18 behandlingserfarne).
French: Ethinylestradiol Noréthistérone 35 g/1 mg une fois par jour
Norwegian Bokmål: Etinyløstradiol Noretindron 35 g/1 mg én gang daglig
French: La survenue d'une hépatite médicamenteuse (de type hépatite aigüe, hépatite cytolytique) a été rapportée avec le darunavir.
Norwegian Bokmål: Legemiddelindusert hepatitt (f.eks. akutt hepatitt, cytolytisk hepatitt) er rapportert med darunavir.
French: Si vous appartenez à cette tranche d'âge, veuillez discuter avec votre médecin de la possibilité d'utiliser Darunavir Mylan.
Norwegian Bokmål: Hvis du er i denne alderen, vennligst diskuter med legen din om du kan bruke darunavir.
French: Au cours du programme de développement clinique de darunavir/ritonavir (N=3 063), une hépatite a été rapportée chez 0,5% des patients recevant un traitement par une association d'antirétroviraux incluant du darunavir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: I det kliniske utviklingsprogrammet for darunavir/ritonavir (n=3063) ble hepatitt rapportert hos 0,5% av pasientene som fikk antiretroviral kombinasjonsbehandling med darunavir/ritonavir.
French: - Clarithromycine (antibiotique) - Ciclosporine, évérolimus, tacrolimus, sirolimus (pour inhiber votre système immunitaire), l'effet thérapeutique ou les effets indésirables de ces médicaments pouvant être augmenté(s).
Norwegian Bokmål: - Klaritromycin (antibiotika) - Ciklosporin, everolimus, takrolimus, sirolimus (til å dempe immunsystemet) fordi terapeutisk effekt eller bivirkninger av disse legemidlene kan økes.
French: Le tableau ci-dessous montre le développement de mutations de la protéase du VIH-1 et la résistance aux IP chez des patients en échec virologique au cours de l'essai GS-US-216-130.
Norwegian Bokmål: Tabellen nedenfor viser utvikling av HIV-1-proteasemutasjoner og resistens overfor proteasehemmere ved virologisk svikt ved endepunkt i GS-US-216-130-studien.
French: Fluticasone : au cours d'une étude clinique conduite chez des sujets sains, au cours de laquelle le ritonavir sous forme de capsules a été administré à la posologie de 100 mg deux fois par jour en association avec 50 μg de propionate de fluticasone par voie nasale (4 fois par jour) pendant sept jours, les concentrations plasmatiques de propionate de fluticasone ont augmenté significativement, alors que les taux de cortisol endogène ont diminué d'environ 86% (avec un intervalle de confiance à 90% : 82 à 89%).
Norwegian Bokmål: Flutikason: I en klinisk studie der ritonavir 100 mg kapsler to ganger daglig ble gitt samtidig med 50 µg intranasal flutikasonpropionat (4 ganger daglig) i 7 dager til friske frivillige, økte konsentrasjoner av flutikasonpropionat i plasma signifikant, mens reelle kortisolnivåer ble redusert med ca. 86% (90% konfidensintervall 82-89%).
French: Effets indésirables rapportés avec darunavir/ritonavir au cours des essais cliniques et après la mise sur le marché.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger observert med darunavir/ritonavir i kliniske studier og etter markedsføring.
French: Les deux groupes ont reçu un Traitement de fond Optimisé (TO) comportant au moins 2 antirétroviraux (INTI avec ou sans INNTI).
Norwegian Bokmål: Begge armene brukte et optimalisert bakgrunnsregime (OBR) bestående av minst 2 antiretrovirale legemidler (NRTIs med eller uten NNRTIs).
French: • Chez tous les autres patients pré-traités par des ARV ou lorsque le test de résistance génotypique VIH-1 n'est pas disponible, la posologie recommandée est de 600 mg deux fois par jour associée à 100 mg de ritonavir deux fois par jour, à prendre au cours d'un repas.
Norwegian Bokmål: • Hos alle andre ART-erfarne pasienter eller hvis HIV-1-genotypetesting ikke er tilgjengelig, er anbefalt darunavir-dose 600 mg to ganger daglig, tatt sammen med ritonavir 100 mg to ganger daglig, i forbindelse med måltid.
French: Pour les plaquettes thermoformées avec deux côtés en aluminium : ce médicament ne nécessite aucune précaution particulière de conservation.
Norwegian Bokmål: For blistere med aluminium på begge sider: Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
French: Le darunavir est un médicament antirétroviral utilisé dans le traitement de l'infection par le Virus d'Immunodéficience Humaine (VIH).
Norwegian Bokmål: Darunavir er et antiretroviralt legemiddel som brukes i behandling av Humant Immunsvikt Virus (HIV)-infeksjon.
French: Des comprimés ayant des dosages plus faibles sont disponibles pour élaborer le schéma posologique approprié.
Norwegian Bokmål: Tabletter i lavere styrker er tilgjengelig for å få til den passende doseringen.
French: b fold change de CE50 c "Patients ne recevant pas/réutilisant ENF" : patients qui n'ont pas utilisé ENF ou qui ont utilisé ENF mais pas pour la première fois d
Norwegian Bokmål: "Pasienter med ingen/ikke naiv bruk av ENF" er pasienter som ikke brukte ENF eller som brukte ENF, men ikke for første gang.
French: En cas de prescription de darunavir en deux prises par jour, l'enfant doit prendre une dose le matin et une dose le soir.
Norwegian Bokmål: Dersom det er foreskrevet darunavir to ganger daglig skal barnet ta en dose om morgenen og en dose på kvelden.
French: Aucune mortalité liée au traitement n'a été notée chez les jeunes rats ayant reçu la dose de 1 000 mg/kg de darunavir (dose unique) à l'âge de 26 jours ou la dose de 500 mg/kg (dose répétée) entre l'âge de 23 et 50 jours; et les expositions et le profil de toxicité étaient comparables à ceux observés chez les rats adultes.
Norwegian Bokmål: Behandlingsrelatert dødelighet ble ikke observert hos unge rotter ved darunavirdoser på 1000 mg/kg (enkeltdose) ved 26 dagers alder, eller ved 500 mg/kg (gjentatt dosering) fra 23 til 50 dagers alder. Eksponeringen og toksisitetsprofilen var sammenlignbar med det som ble observert hos voksne rotter.
French: D'autres dosages de Darunavir Mylan sont disponibles.
Norwegian Bokmål: Andre styrker av Darunavir Mylan er tilgjengelige.
French: Qu'est-ce que Darunavir Mylan ?
Norwegian Bokmål: Hva er Darunavir Mylan?
French: Le sens de la flèche reflète l'intervalle de confiance à 90% du rapport des moyennes géométriques pour chaque paramètre pharmacocinétique, qui est, soit compris dans (↔), soit en dessous (↓) soit au-dessus (↑) des limites 80-125% ("ND" pour non déterminé).
Norwegian Bokmål: For hver farmakokinetikkparameter er pilens reting basert på om 90% av konfidensintervallet for det geometriske gjennomsnittet er innenfor (↔), under (↓) eller over (↑) 80-125% variasjonsbredden (ikke bestemt som "ND" (not determined)).
French: Non étudié avec le darunavir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: Ikke undersøkt med darunavir/ritonavir.
French: Médicaments qui peuvent être affectés par le darunavir boosté par le ritonavir
Norwegian Bokmål: Legemidler som kan påvirkes av darunavir forsterket med ritonavir
French: "Patients recevant pour la première fois ENF" : patients qui ont utilisé ENF pour la première fois Population pédiatrique
Norwegian Bokmål: "Pasienter med naiv bruk av ENF" er pasienter som brukte ENF for første gang.
French: C'est pourquoi le darunavir ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (Child Pugh classe C) (voir rubriques 4.3, 4.4 et 5.2).
Norwegian Bokmål: Darunavir må derfor ikke brukes hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh Class C) (se pkt 4.3, 4.4 og 5.2).