FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En estudios preclínicos en ratas y perros, la administración de Renagel a dosis 10 veces superiores a la dosis humana máxima, redujo la absorción de las vitaminas liposolubles D, E y K y de ácido fólico.
Lithuanian: Ikiklinikiniai tyrimai su žiurkėmis ir šunimis parodė, kad skiriant Renagel dozę 10 kartų didesnę, nei žmogui skiriama maksimali dozė, sumažėja riebaluose tirpstančių vitaminų D, E ir K bei folio rūgšties absorbcija.
Spanish: • si tiene obstrucción intestinal
Lithuanian: • jeigu Jums yra žarnyno obstrukcija;
Spanish: Por lo tanto, no se recomienda el uso de Renagel en esta población.
Lithuanian: Todėl šios amžiaus grupės pacientams vartoti Renagel nerekomenduojama.
Spanish: Sevelámero disminuye la incidencia de episodios de hipercalcemia en comparación con pacientes que utilizan únicamente quelantes del fosfato con calcio, probablemente porque el producto en sí no contiene calcio.
Lithuanian: Palyginus su ligoniais, kurie vartoja tik fosfatą surišančius kalcinius preparatus, vartojant sevelamerą sumažėja hiperkalcemijos atvejų, tikriausiai dėl to, kad šiame vaiste nėra kalcio.
Spanish: Renagel está indicado para el control de la hiperfosfatemia en pacientes adultos en hemodiálisis o diálisis peritoneal.
Lithuanian: Renagel vartojamas kontroliuoti hiperfosfatemiją, gydant suaugusius ligonius, kuriems atliekama hemodializė arba pilvaplėvės dializė.
Spanish: Renagel sólo debe administrarse a mujeres embarazadas si es claramente necesario y tras haberse llevado a cabo una evaluación detenida de la relación riesgo-beneficio tanto para la madre como para el feto (ver sección 5.3).
Lithuanian: Nėščiosioms Renagel galima skirti tik jeigu to neabejotinai reikia ir tik atlikus atidžią naudos ir rizikos motinai ir vaisiui analizę (žr.
Spanish: Para pacientes en tratamiento anterior con quelantes del fósforo, Renagel debe administrarse gramo a gramo en base a la dosis del quelante utilizado, monitorizando los niveles de fósforo sérico para asegurarse de que las dosis diarias sean óptimas.
Lithuanian: Pacientams, anksčiau vartojusiems fosfatą surišančių preparatų, reikia skirti tokią pačią Renagel dozę gramais tikrinant fosforo koncentraciją serume optimaliai paros dozei užtikrinti.
Spanish: Renagel no contiene calcio.
Lithuanian: Renagel sudėtyje kalcio nėra.
Spanish: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): se han comunicado casos de prurito, erupción, dolor abdominal, movilidad intestinal lenta, inflamación de bolsas anormalmente pequeñas (denominadas divertículos) del intestino grueso, obstrucción intestinal (los signos incluyen: distensión severa, dolor abdominal, hinchazón o calambres, estreñimiento severo), rotura en la pared intestinal (los signos incluyen: dolor de estómago intenso, escalofríos, fiebre, náuseas, vómitos o abdomen dolorido o con sensibilidad),, inflamación grave del intestino grueso (los síntomas incluyen: dolor abdominal intenso, trastornos digestivos o intestinales, sangre en las heces [sangrado intestinal]) y depósito de cristales en el intestino.
Lithuanian: labai retas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10000 žmonių): padidėjęs jautrumas; nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis): stebėti niežulio, išbėrimo, pilvo skausmo, blogos žarnyno motorikos (judėjimo), nenormalių mažų išgaubų (vadinamų divertikulais) uždegimo storojoje žarnoje, žarnyno užsikimšimo (požymiai apima smarkų pilvo pūtimą, pilvo skausmą, patinimą ar spazmus, sunkų vidurių užkietėjimą), žarnyno sienelės plyšimo (požymiai apima smarkų pilvo skausmą, šaltkrėtį, karščiavimą, pykinimą, vėmimą ar pilvo skausmingumą) atvejai, sunkus storosios žarnos uždegimas (įskaitant smarkų pilvo skausmą, skrandžio ar žarnyno sutrikimus ar kraują išmatose [kraujavimas iš virškinimo trakto]) ir kristalų sankaupos žarnoje.
Spanish: Diálisis No se han realizado estudios de interacciones en pacientes en diálisis.
Lithuanian: Dializė Sąveikos tyrimų su ligoniais, kuriems atliekama dializė, neatlikta.
Spanish: Los pacientes adultos cuyos riñones no funcionan y que están sometidos a hemodiálisis o diálisis peritoneal no pueden controlar la concentración de fósforo sérico en sangre.
Lithuanian: Suaugusių pacientų, kurie serga inkstų nepakankamumu ir kuriems atliekama hemodializė arba peritoninė dializė, organizme fosfatų kiekio kraujo serume kontrolė yra sutrikusi.
Spanish: Nota especial para los pacientes en diálisis peritoneal Puede que desarrolle peritonitis (infección del líquido abdominal) asociada a la diálisis peritoneal.
Lithuanian: Speciali pastaba pacientams, kuriems atliekama pilvaplėvės dializė Jums gali išsivystyti peritonitas (Jūsų pilvaplėvės skysčio uždegimas), susijęs su Jūsų pilvaplėvės dialize.
Spanish: Renagel no debe administrarse a mujeres embarazadas o en período de lactancia a no ser que esté claramente indicado.
Lithuanian: Renagel galima skirti nėščiosioms ir krūtimi maitinančioms moterims tik jeigu tai neabejotinai būtina.
Spanish: Nivel de fosfato sérico en pacientes que no estén en tratamiento con quelantes del fosfato
Lithuanian: Fosfato koncentracija serume, jei ligonis nevartoja fosfatą surišančių preparatų
Spanish: Prurito, erupción cutánea
Lithuanian: Pykinimas, vėmimas
Spanish: En ensayos clínicos, sevelámero ha demostrado su eficacia para reducir el fósforo sérico en pacientes en hemodiálisis o diálisis peritoneal.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad sevelameras veiksmingai mažina fosforo koncentraciją serume pacientams, kuriems atliekama hemodializė arba pilvaplėvės dializė.
Spanish: Se debe tener cuidado a la hora de utilizar Renagel en pacientes con dificultades para tragar.
Lithuanian: Renagel atsargiai reikia skirti tiems pacientams, kuriems yra sutrikęs rijimas.
Spanish: Se puede utilizar Renagel con otros medicamentos que incluyen suplementos de calcio o de vitamina D, para controlar el desarrollo de la enfermedad ósea renal.
Lithuanian: Renagel gali būti vartojamas kartu su kitais vaistais, pavyzdžiui, su kalcio ar vitamino D papildais, kad būtų išvengta inkstų sąlygojamos kaulų ligos.
Spanish: Cloruro sérico
Lithuanian: Chlorido kiekis serume
Spanish: • trastornos de la degluciónenfermedad intestinal inflamatoria activa
Lithuanian: • sergantiems aktyvia žarnyno uždegimo liga;
Spanish: Durante la experiencia posterior a la comercialización se han notificado casos muy raros de aumento de los niveles de la hormona estimulante de tiroides (TSH) en los pacientes a quienes se les administraron concomitantemente hidrocloruro de sevelámero y levotiroxina.
Lithuanian: Po vaistinio preparato patekimo į rinką stebėti labai reti padidėjusio skydliaukę stimuliuojančio hormono (TTH) kiekio atvejai pacientams, kartu vartojusiems sevelamero hidrochloridą ir levotiroksiną.
Spanish: El rango de dosis puede variar entre 1 y 10 comprimidos de 400 mg por comida.
Lithuanian: Dozė gali būti nuo 1 iki 10 tablečių vieno valgio metu.
Spanish: Debe administrarse calcio elemental como suplemento en caso de hipocalcemia.
Lithuanian: Hipokalcemijos atveju reikia skirti elementinio kalcio papildų.
Spanish: La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él se realizará de acuerdo con la normativa local.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti Nesuvartotą vaistinį preparatą arba atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Spanish: Las alteraciones inflamatorias se pueden resolver con la interrupción de sevelámero.
Lithuanian: Nutraukus sevelamero vartojimą uždegiminiai sutrikimai gali praeiti.
Spanish: • Obstrucción intestinal.
Lithuanian: • Žarnyno obstrukcija.
Spanish: Renagel contiene sevelámero, un polímero de poli(clorhidrato de alilamina) quelante no absorbible del fosfato, libre de metal y de calcio.
Lithuanian: Renagel yra sevelamero - neabsorbuoto fosfatus surišančio poli(alilamino hidrochlorido) polimero, jo sudėtyje nėra metalo ir kalcio. Jį sudaro daugybė aminų, kuriuos nuo polimero grandinės skiria vienas anglies atomas.
Spanish: El aumento de los niveles de fósforo sérico puede producir depósitos duros en el cuerpo llamados calcificaciones.
Lithuanian: Padidėjus fosforo kiekiui serume gali imti kauptis netirpios nuosėdos kūne.
Spanish: En los estudios con animales no hubo evidencias de que el sevelámero indujera toxicidad embrio-fetal.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais sevelamero toksinio poveikio embrionui arba vaisiui neparodė.
Spanish: Ajuste de la dosis y mantenimiento
Lithuanian: Titravimo ir palaikomoji dozės
Spanish: Anhídrido coloidal Ácido esteárico
Lithuanian: Koloidinis silicio dioksidas, bevandenis Stearino rūgštis
Spanish: Dificultades para tragar y asfixia
Lithuanian: Rijimo sutrikimai ir užspringimas
Spanish: Por lo tanto, debe tenerse precaución cuando se administre Renagel a pacientes con estos trastornos.
Lithuanian: Todėl tokių ligonių gydymui Renagel skirti reikia atsargiai.
Spanish: Dosis inicial de Renagel comprimidos de 400 mg
Lithuanian: Pradinė Renagel 400 mg tablečių dozė
Spanish: Dosis inicial de Renagel comprimidos de 800 mg
Lithuanian: Pradinė Renagel 800 mg tablečių dozė
Spanish: No se han realizado estudios farmacocinéticos en pacientes con insuficiencia renal (ver sección 4.4).
Lithuanian: Farmakokinetinių savybių tyrimas, dalyvaujant inkstų nepakankamumu sergantiems ligoniams, nebuvo atliekamas (žr.
Spanish: Insuficiencia renal No se han determinado la seguridad y eficacia de este producto en pacientes en prediálisis.
Lithuanian: Inkstų veiklos sutrikimai Šio vaisto saugumas ir veiksmingumas pacientams, kuriems dar neatliekama dializė, nenustatytas.
Spanish: Durante la experiencia post-comercialización, se han notificado casos muy raros de aumento en los niveles de fosfato en pacientes que toman inhibidores de la bomba de protones y se administran de forma concomitante con hidrocloruro de sevelámero.
Lithuanian: Remiantis poregistracinio laikotarpio duomenimis, nustatyti labai reti padidėjusio fosfatų kiekio serume atvejai pacientams, kartu vartojusiems protono siurblio inhibitorius ir sevelamero hidrochloridą.
Spanish: • si tiene problemas para tragar
Lithuanian: • jeigu Jums yra rijimo sutrikimų;
Spanish: Renagel por sí solo no está indicado para el control del hiperparatiroidismo.
Lithuanian: Esant hiperparatiroidizmui gydyti vien tik Renagel negalima.
Spanish: Cada comprimido contiene 800 mg de hidrocloruro de sevelámero.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 800 mg sevelamero hidrochlorido.
Spanish: Inhibidores de la bomba de protones
Lithuanian: Protonų siurblio inhibitoriai
Spanish: En el caso de una posible sobredosis, debe ponerse en contacto con su médico inmediatamente.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Renagel dozę? Jeigu pajusite perdozavimo požymius, nedelsiant kreipkitės į gydytoją.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y frasco después de "CAD".
Lithuanian: Ant dėžutės ir buteliuko po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Spanish: Dependiendo de la ingesta dietética y de la naturaleza de la insuficiencia renal terminal, los pacientes en diálisis podrían desarrollar niveles bajos de las vitaminas A, D, E y K. No se puede descartar que Renagel pueda unirse a las vitaminas liposolubles que contienen los alimentos ingeridos.
Lithuanian: Priklausomai nuo mitybos ir paskutinės fazės inkstų nepakankamumo pobūdžio, pacientams, kuriems atliekama dializė, gali pasireikšti vitaminų A, D, E ir K trūkumas.
Spanish: • si no se encuentra en tratamiento con diálisis
Lithuanian: • jeigu Jums neatliekama dializė;
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ETIQUETA - FRASCO DE 360 COMPRIMIDOS DE 400 mg
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS ETIKETĖ - BUTELIUKAS, KURIAME YRA 360 TABLEČIŲ PO 400 mg
Spanish: *experiencia poscomercialización 1Ver en sección 4.4 advertencias sobre alteraciones gastrointestinales inflamatorias
Lithuanian: įspėjimą apie uždegiminius virškinimo trakto sutrikimus 4.4 skyriuje
Spanish: Este principio activo se une al fósforo de los alimentos en el tubo digestivo y, de esta manera, reduce los niveles de fosfato en la sangre.
Lithuanian: Renagel sudėtyje yra aktyviosios medžiagos sevelamero. Jis virškinimo trakte suriša maiste esantį fosfatą ir taip sumažina fosfato koncentraciją kraujo serume.
Spanish: Depósitos cristalinos en el intestino*1
Lithuanian: Sevelamero kristalų sankaupos žarnyne*
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CARTONAJE EXTERIOR con Blue Box - ENVASE MÚLTIPLE DE 180 (6 FRASCOS DE 30) COMPRIMIDOS DE 800 mg
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ PAKUOTĖ su mėlynuoju rėmeliu - SUDĖTINĖ PAKUOTĖ, KURIOJE YRA 180 TABLEČIŲ (6 BUTELIUKAI PO 30 TABLEČIŲ) PO 800 mg
Spanish: EU/1/99/123/005 1 frasco de 360 comprimidos recubiertos con película EU/1/99/123/006 envase múltiple conteniendo 720 comprimidos recubiertos con película (2 frascos de 360 comprimidos)
Lithuanian: EU/1/99/123/005 - 1 buteliukas, kuriame yra 360 plėvele dengtų tablečių EU/1/99/123/006 - sudėtinė pakuotė, kurioje yra 720 plėvele dengtų tablečių (2 buteliukai po 360 tablečių)
Spanish: Se debe volver a evaluar el tratamiento con Renagel en pacientes que desarrollen estreñimiento severo u otros síntomas gastrointestinales graves.
Lithuanian: Gydymas sevelamero hidrochloridu turi būti pakartotinai įvertintas pacientams, kuriems pasireiškė sunkūs virškinimo trakto simptomai.
Spanish: 180 comprimidos recubiertos con película.
Lithuanian: 180 plėvele dengtų tablečių
Spanish: Se han comunicado los siguientes efectos adversos en pacientes que tomaban Renagel: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes): náuseas, vómitos.
Lithuanian: Šie šalutiniai poveikiai gali pasireikšti Renagel vartojantiems pacientams: labai dažnas (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių): pykinimas, vėmimas; dažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių): viduriavimas, sutrikęs virškinimas, pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas, dujų kaupimasis žarnyne;
Spanish: Se observaron déficits en la osificación del esqueleto en varias localizaciones de los fetos de las ratas hembras a las que se administró sevelámero en dosis de 8-20 veces la dosis humana máxima de 200 mg/kg.
Lithuanian: Kai žiurkių patelėms buvo skirtos sevelamero dozės po 200 mg/kg, t. y., 820 kartų didesnės nei žmogui skiriamos dozės, buvo stebimi vaisiaus kaulų formavimosi pakenkimai keliose vietose.
Spanish: En estudios de reproducción, no hubo evidencia de que sevelámero indujera embrioletalidad, fetotoxicidad o teratogenicidad a las dosis ensayadas (hasta 1 g/kg/día en conejos y hasta 4,5 g/kg/día en ratas).
Lithuanian: Atlikti tyrimai dėl toksiškumo reprodukcijai (dozės iki 1 g/kg/per dieną triušiams ir iki 4,5 g/kg/ per dieną žiurkėms) parodė, kad sevelameras nedaro kenksmingo poveikio embrionui ir vaisiui bei neturi teratogeninių savybių.
Spanish: Renagel debe utilizarse en el contexto de un enfoque terapéutico múltiple, que podría incluir suplementos de calcio, 1,25 di-hidroxi vitamina D3 o uno de sus análogos para controlar el desarrollo de la enfermedad ósea renal.
Lithuanian: Renagel reikia vartoti taikant kompleksinį gydymą, kurio metu galėtų būti papildomai vartojami kalcio papildai, 1,25-dihidroksi-vitaminas D3 ar vienas jo analogų, siekiant kontroliuoti renalinės osteopatijos vystymąsi.
Spanish: Cada comprimido contiene 400 mg de hidrocloruro de sevelámero.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tabletėje yra 400 mg sevelamero hidrochlorido.
Spanish: Por esta razón, puede que su médico le controle los niveles de vitamina D en sangre y le recete un suplemento de vitamina D si lo considera necesario.
Lithuanian: Todėl gydytojas tikrins jų kiekį ir, jei reikia, skirs vartoti papildomus vitaminus.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO ETIQUETA sin Blue Box - FRASCO DE 180 COMPRIMIDOS DE 800 mg CON CARTONAJE EXTERIOR (PRESENTACIÓN ENVASE MÚLTIPLE)
Lithuanian: ETIKETĖ be mėlynojo rėmelio - BUTELIUKAS, KURIAME YRA 180 TABLEČIŲ PO 800 mg SU IŠORINE PAKUOTE (SUDĖTINĖS PAKUOTĖS PREZENTACIJA)
Spanish: El EPAR completo de Renagel se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Renagel EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Se presenta en forma de comprimidos (400 y 800 mg).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto tabletės (po 400 ir 800 mg).
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Renagel?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Renagel vartojimą?
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Renagel el 28 de enero de 2000.
Lithuanian: sausio 28 d. suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Renagel rinkodaros leidimą.
Spanish: En todos los estudios, el criterio principal de valoración de la eficacia fue la variación de la concentración sanguínea de fosfato entre el inicio y el final del tratamiento.
Lithuanian: Visuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo fosfato kiekio kraujyje gydymo pradžioje ir gydymo pabaigoje skirtumas.
Spanish: El Comité decidió que los beneficios de Renagel son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad SonoVue teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Renagel se administra de una forma lo más segura posible.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Renagel vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Spanish: Otras informaciones sobre Renagel:
Lithuanian: Kita informacija apie Renagel
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de Renagel (es decir, los que se producen en más de 1 de cada 10 pacientes) son náuseas y vómitos.
Lithuanian: Dažniausi gydymo Renagel šalutiniai reiškiniai (pastebėti daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra pykinimas (šleikštulys) ir vėmimas.
Spanish: En el tercero, se observó una reducción media de 0,71 mmol/l durante 44 semanas.
Lithuanian: Trečiajame tyrime per 44 gydymo savaites šis kiekis sumažėjo vidutiniškai 0,71 mmol/l.
Spanish: Basándose en este plan, la información sobre seguridad se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Renagel, incluidas las precauciones pertinentes que deberán seguir los profesionales sanitarios y los pacientes.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Renagel preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Spanish: En el segundo estudio participaron 172 pacientes y no se comparó Renagel con ningún otro medicamento.
Lithuanian: Antrajame tyrime, kuriame dalyvavo 172 pacientai, Renagel nebuvo lyginamas su kitais vaistais.
Spanish: La dosis de Renagel debe ajustarse para conseguir que el nivel de fosfato en la sangre permanezca por debajo de 1,76 mmol/l.
Lithuanian: Renagel dozę reikia pritaikyti individualiai, kad fosfato kiekis kraujyje neviršytų 1,76 mmol/l.
Spanish: La dosis inicial recomendada de Renagel depende de la concentración sanguínea de fosfato y varía entre 800 y 1.600 mg tres veces al día.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė Renagel dozė priklauso nuo fosfato kiekio kraujyje ir gali būti 800-1 600 mg triskart per parą.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Renagel puede consultarse en el prospecto.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Renagel, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Renagel, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Renagel rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Spanish: Renagel hidrocloruro de sevelámero
Lithuanian: Renagel sevelamero hidrochloridas
Spanish: En el estudio más prolongado se examinó el uso de Renagel en 192 pacientes, la mayoría de los cuales habían tomado Renagel en estudios anteriores.
Lithuanian: Ilgalaikiame tyrime buvo tiriamas Renagel poveikis 192 pacientams, kurių dauguma Renagel vartojo ankstesnių tyrimų metu.
Spanish: En la hemodiálisis, Renagel se ha investigado en dos estudios breves de 8 semanas de duración y en otro más largo de 44 semanas de duración.
Lithuanian: Renagel poveikis pacientams, kuriems taikoma hemodializė, buvo tiriamas dviejuose trumpalaikiuose tyrimuose (8 savaičių) ir viename ilgalaikiame tyrime (44 savaičių).
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Renagel?
Lithuanian: Kodėl Renagel buvo patvirtintas?
Spanish: ¿Qué es Renagel?
Lithuanian: Kas yra Renagel?
Spanish: Esto provoca hiperfosfatemia, que a la larga puede causarles complicaciones como enfermedades cardíacas y óseas.
Lithuanian: Ilgą laiką inkstų ligomis sergančių pacientų organizmas negali pašalinti fosfato, tai sukelia hiperfosfatemiją, kuri ilgainiui gali sukelti kitas komplikacijas, pvz., širdies ir kaulų ligas.
Spanish: Renagel produjo una reducción significativa del fosfato en todos los estudios.
Lithuanian: Visuose tyrimuose Renagel reikšmingai sumažino fosfato kiekį kraujyje.
Spanish: Renagel es un medicamento que contiene el principio activo clorhidrato de sevelamer.
Lithuanian: Renagel -tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos sevelamero hidrochlorido.
Spanish: En el estudio realizado en pacientes en diálisis peritoneal, los que recibieron Renagel presentaron disminuciones del fosfato similares a las observadas en los pacientes tratados con acetato cálcico (0,52 y 0,58 mmol/l, respectivamente).
Lithuanian: Tyrime, kuriame dalyvavo pacientai, kuriems taikoma peritoninė dializė, Renagel vartojusiems pacientams fosfato kiekis sumažėjo panašiai kaip ir kalcio acetatą vartojusiems pacientams (atitinkamai 0,52 mmol/l ir 0,58 mmol/l).
Spanish: Renagel tampoco debe utilizarse en personas con hipofosfatemia (niveles bajos de fosfato en sangre) o con obstrucción intestinal (bloqueo del intestino).
Lithuanian: Renagel negalima vartoti pacientams, sergantiems hipofosfatemija (kai fosfato kiekis kraujyje yra per mažas) arba žarnyno obstrukcija (nepraeinamumu).
Spanish: El medicamento puede utilizarse en pacientes en hemodiálisis (técnica que utiliza una máquina para filtrar la sangre) o diálisis peritoneal (sistema que bombea líquido al abdomen, tras lo cual una membrana interna del organismo filtra la sangre).
Lithuanian: Vaistą gali vartoti pacientai, kuriems taikoma hemodializė (dializė naudojant kraujo filtravimo aparatą) arba peritoninė dializė (kai į pilvaplėvės ertmę pripilama specialaus skysčio, į kurį iš kraujo patenka ir su skysčiu pašalinamos kenksmingos medžiagos).
Spanish: En el estudio comparativo realizado en pacientes sometidos a hemodiálisis, se advirtió una reducción media de 0,65 mmol/l durante las ocho semanas de tratamiento con Renagel, en comparación con 0,68 mmol/l cuando los pacientes tomaron acetato cálcico.
Lithuanian: Lyginamajame tyrime su pacientais, kuriems taikoma hemodializė, per 8 gydymo savaites Renagel vartojusiems pacientams fosfato kiekis sumažėjo vidutiniškai 0,65 mmol/l, o kalcio acetatą vartojusiems - 0,68 mmol/l.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Renagel?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Renagel vartojimu?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Renagel?
Lithuanian: Kam vartojamas Renagel?
Spanish: En el primer estudio se comparó Renagel con acetato cálcico (otro medicamento que reduce el fosfato) en 84 pacientes.
Lithuanian: Pirmajame tyrime, kuriame dalyvavo 84 pacientai, Renagel buvo lyginamas su kalcio acetatu (kitu fosfato kiekį mažinančiu vaistu).
Spanish: Los pacientes deben tomar los comprimidos de Renagel enteros con las comidas y seguir las dietas prescritas.
Lithuanian: Renagel tabletės geriamos valgio metu nekramtant; pacientai turi laikytis jiems skirtos dietos.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Renagel durante los estudios?
Lithuanian: Kokia Renagel nauda nustatyta tyrimuose?