FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Persisterende abnorme leverenzymer og/eller fald i serumalbumin kan være tegn på svær hepatotoksicitet.
Latvian: Pastāvīgas aknu enzīmu rādītāju novirzes un/vai albumīna samazināšanās serumā var liecināt par smagu hepatotoksicitāti.
Danish: Ved denne vurdering bør der skelnes mellem patienter uden risikofaktorer og patienter med risikofaktorer såsom tidligere stort alkoholforbrug, persisterende forhøjede leverenzymer, leversygdom i anamnesen, familiær anamnese med arvelig leversygdom, diabetes mellitus, fedme eller anamnese med signifikant eksponering for hepatotoksiske lægemidler eller kemikalier samt langvarig behandling med methotrexat eller en kumulativ totaldosis på 1,5 g eller derover.
Latvian: Izvērtēšanā jānošķir pacienti bez riska faktoriem un ar riska faktoriem, piemēram, pārmērīga alkohola lietošana, pastāvīga aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanās, aknu slimība anamnēzē, iedzimta aknu slimība, cukura diabēts, aptaukošanās un ievērojama iepriekšēja hepatotoksisko zāļu vai ķīmisko vielu iedarbība, kā arī ilgstoša metotreksāta terapija vai kopējā kumulatīvā 1,5 g deva vai vairāk.
Danish: I tilfælde af accidentel overdosering gives inden for 1 time mindst samme dosis calciumfolinat intravenøst eller intramuskulært som den administrerede dosis methotrexat, og dosering fortsættes, indtil serumkoncentrationen af methotrexat er under 10-7 mol/l.
Latvian: Nejaušas pārdozēšanas gadījumā vienas stundas laikā intravenozi vai intramuskulāri jāievada kalcija folināta deva, kas ir vienāda vai lielāka par lietoto metotreksāta devu, un deva jāatkārto, līdz metotreksāta līmenis serumā ir mazāks par 10-7 mol/l.
Danish: Hvis du bliver gravid under behandlingen, vil du få tilbud om rådgivning om risikoen for skadelige virkninger på barnet under behandling.
Latvian: Ja Jūs ārstēšanās laikā tomēr paliekat stāvoklī, Jums būtu jāsaņem konsultācijas par kaitīgās iedarbības risku bērnam ārstēšanas dēļ.
Danish: Methotrexat bør kun ordineres af læger med ekspertise i brugen af methotrexat og med fuld forståelse for de risici, der er forbundet med methotrexat-behandling.
Latvian: Metotreksātu drīkst parakstīt tikai ārsti, kuriem ir pieredze metotreksāta izmantošanu un pilnīga izpratne par metotreksāta terapijas riskiem.
Danish: Akut hepatitis og hepatotoksicitet
Latvian: Akūts hepatīts un hepatotoksicitāte
Danish: Dosering til børn og unge med polyartritiske former af juvenil idiopatisk artritis
Latvian: Deva bērniem un pusaudžiem ar juvenīla idiopātiska artrīta poliartrītiskajām formām
Danish: For stor indtagelse af Jylamvo (methotrexat) kan være dødelige.
Latvian: Pārāk lielas Jylamvo (metotreksāta) devas lietošana var būt nāvējoša.
Danish: Særlig tæt overvågning er indiceret efter forudgående stråleterapi (navnlig af pelvis), nedsat funktion af det hæmatopoietiske system (f.eks. efter forudgående stråle- eller kemoterapi), påvirket almentilstand og høj alder samt hos meget unge børn.
Latvian: Īpaši stingra pacientu uzraudzība ir vajadzīga pēc iepriekšējas staru terapijas (jo īpaši iegurņa), funkcionāliem asinsrades sistēmas traucējumiem (piemēram, pēc iepriekšējas staru vai ķīmijterapijas), vispārējā stāvokļa traucējumiem, kā arī lielā vecumā un ļoti maziem bērniem.
Danish: 60 ml flaske Flaskeadaptor 10 ml doseringssprøjte
Latvian: 60 ml pudele Pudeles adapteris
Danish: Mutagent og karcinogent potentiale
Latvian: Mutagenitāte un kancerogenitāte
Danish: Dosisreduktion bør overvejes hos ældre (65 år og derover) på grund af nedsat lever- og nyrefunktion samt lave folsyrereserver, som optræder med stigende alder.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem (no 65 gadu vecuma) jāapsver devas samazināšana sakarā ar pavājinātu aknu un nieru darbību, kā arī folijskābes rezervēm, kas samazinās līdz ar lielāku vecumu.
Danish: Har du mistanke om, at du har en svær bivirkning, skal du straks kontakte lægen.
Latvian: Ja Jums ir aizdomas par smagu blakusparādību, nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Danish: Spild skal straks tørres op.
Latvian: Izšļakstījies šķīdums nekavējoties jāsaslauka.
Danish: Probenecid og svage organiske syrer kan desuden nedsætte den tubulære sekretion af methotrexat og derved forårsage en indirekte dosisstigning.
Latvian: Probenecīds un vājas organiskās skābes arī var samazināt metotreksāta tubulāro sekrēciju, tādējādi izraisot netiešu devas palielināšanos.
Danish: Methotrexat har udvist reproduktionstoksicitet i dyrestudier, navnlig i første trimester (se pkt.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem pierāda metotreksāta reproduktīvo toksicitāti, īpaši pirmajā trimestrī (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Danish: Hvis du har spørgsmål, så tal med lægen eller apotekspersonalet, før du tager dette lægemiddel.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi, lūdzu, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu pirms šo zāļu lietošanas.
Danish: Sådanne lægemidler kan fortsat anvendes under behandling af reumatoid artritis med methotrexat i lav dosering, men kun under tæt klinisk monitorering.
Latvian: Reimatoīdā artrīta ārstēšanu ar šādām zālēm var turpināt nelielas devas metotreksāta terapijas laikā, bet tikai rūpīgā medicīniskā uzraudzībā.
Danish: • Nedsat leverfunktion (bilirubin >5 mg/dl [85,5 µmol/l], se pkt.
Latvian: • Aknu darbības traucējumi (bilirubīna līmenis >5 mg/dl [85,5 µmol/l], skatīt 4.2. apakšpunktu).
Danish: Inden for hver frekvensgruppe er bivirkningerne opstillet efter aftagende alvorlighed.
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā nevēlamās blakusparādības norādītas to nopietnības samazinājuma secībā.
Danish: Ved persisterende forhøjede leverenzymer bør dosisreduktion eller behandlingsafbrydelse overvejes.
Latvian: Ja aknu enzīmu līmenis ir pastāvīgi paaugstināts, jāapsver devas samazināšana vai ārstēšanas pārtraukšana.
Danish: • Svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance under 30 ml/min, se pkt.
Latvian: • Smagi aknu darbības traucējumi (kreatinīna klīrenss zem 30 ml/min, skatīt 4.2. apakšpunktu).
Danish: Jylamvo anvendes oralt (indtages gennem munden) og er klar til brug.
Latvian: Jylamvo ir paredzētas iekšķīgai lietošanai un ir gatavas lietošanai.
Danish: Vigtig advarsel om doseringen af Jylamvo (methotrexat) Til behandling af reumatiske og dermatologiske sygdomme må Jylamvo (methotrexat) kun tages én gang om ugen.
Latvian: Svarīgs brīdinājums par Jylamvo (metotreksāta) devām Ārstējot reimatoloģiskas vai dermatoloģiskas slimības, Jylamvo (metotreksātu) jālieto tikai vienu reizi nedēļā.
Danish: Ved kombination med andre cytostatiske lægemidler skal muligheden for forsinket clearance af methotrexat tages i betragtning.
Latvian: Lietojot kombinācijā ar citām citostatiskām zālēm, jāņem vērā iespējamā metotreksāta klīrensa aizkavēšanās.
Danish: Lægen fastsætter din dosis af Jylamvo alt efter, hvilken sygdom du behandles for, sygdommens sværhedsgrad og din almene helbredstilstand.
Latvian: Ārsts izlems, kāda Jylamvo deva Jums ir jālieto atbilstoši ārstējamai slimībai, tās smagumam un Jūsu vispārējam veselības stāvoklim.
Danish: Methotrexat‐induceret suppression af hæmatopoiesen kan opstå pludseligt og ved tilsyneladende sikre doser.
Latvian: Metotreksāta ierosināta asinsrades nomākšana var rasties pēkšņi un izmantojot šķietami drošas devas.
Danish: Denne forskel i hastigheden i celleproliferation er udgangspunktet for anvendelse af methotrexat ved særligt svær generaliseret behandlingsrefraktær psoriasis og psoriasisartritis.
Latvian: Šī atšķirība šūnu proliferācijas ātrumā ir metotreksāta lietošanas sākuma punkts, jo īpaši smagas, ģeneralizētas, grūti ārstējamas psoriāzes un psoriātiska artrīta gadījumā.
Danish: Hver pakning indeholder en flaske, et overgangstykke (adaptor) og en hvid doseringssprøjte.
Latvian: Katrs iepakojums satur vienu pudelei, pudeles adapteri un baltu dozēšanas šļirci.
Danish: Tilstande, der medfører dehydrering, såsom opkastning, diarré eller stomatitis Tilstande, der medfører dehydrering, såsom opkastning, diarré eller stomatitis, kan øge toksiciteten pga. øget koncentration af det aktive stof.
Latvian: Stāvokļi, kas izraisa dehidratāciju - vemšana, caureja vai stomatīts Stāvokļi, kas izraisa dehidratāciju (vemšana, caureja vai stomatīts), var pastiprināt toksicitāti, jo paaugstinās aktīvās vielas līmenis.
Danish: Therakind (Europe) Limited 3 Inn's Quay
Latvian: Limited 3 Inn's Quay
Danish: Det anbefales at administrere en testdosis på 2,5‐5 mg (1,25‐2,5 ml) én uge før initiering af behandlingen for at opdage tidligt optrædende bivirkninger.
Latvian: Nedēļu pirms terapijas uzsākšanas ieteicams ievadīt testa devu 2,5-5 mg (1,25-2,5 ml), lai noteiktu agrīnas nevēlamas blakusparādības.
Danish: Hvis resultaterne af en eller flere prøver er unormale, vil behandlingen ikke blive genoptaget, før alle prøver igen er normale.
Latvian: Ja kādā no šīm analīzēm atklās novirzes, ārstēšanu turpinās tikai tad, kad visi radītāji atkal būs normāli.
Danish: Det vides ikke, om methotrexat er til stede i sæd.
Latvian: Nav zināms, vai metotreksāts izdalās spermā.
Danish: Anbefalede opfølgende undersøgelser og sikkerhedsforanstaltninger Der kan opstå svære bivirkninger selv ved lave doser af methotrexat.
Latvian: Ieteicamie novērošanas izmeklējumi un piesardzības pasākumi Smagas blakusparādības var rasties arī tad, ja lieto nelielas metotreksāta devas.
Danish: Dette kan gøres med methotrexat til intramuskulær eller subkutan administration og anbefales til patienter, som ikke absorberer den orale form af methotrexat tilstrækkeligt, eller som ikke tolererer oral administration.
Latvian: To var izdarīt, ievadot metotreksātu intramuskulāri vai subkutāni, un to ieteicams darīt pacientiem, kuriem novēro nepietiekamu iekšķīgi lietotā metotreksāta absorbciju vai kuriem nav laba iekšķīgas lietošanas panesamība.
Danish: Sprøjtens stempel trækkes LANGSOMT tilbage, så lægemidlet trækkes fra flasken ind i sprøjten, indtil den BREDESTE del af det hvide stempel er på linje med det sorte mærke på sprøjten, der markerer den nødvendige dosis.
Latvian: LĒNĀM velciet šļirces virzuli atpakaļ tā, lai zāles no pudeles tiktu iesūktas šļircē, līdz šļirces baltā virzuļa PLATĀKĀ daļa ir vienā līmenī ar šļirces melno marķējumu nepieciešamajai devai.
Danish: Under behandling med methotrexat kan der forekomme opportunistiske infektioner, herunder Pneumocystis jiroveci-pneumoni, som også kan have dødeligt udfald.
Latvian: Metotreksāta terapijas laikā var attīstīties oportūnistiskas infekcijas, tostarp, Pneumocystis jiroveci pneimonija, kas var beigties letāli.
Danish: Ved en massiv overdosis kan hydrering og alkalinisering af urinen være nødvendig for at forhindre udfældning af methotrexat og/eller dets metabolitter i nyretubuli.
Latvian: Masīvas pārdozēšanas gadījumā var būt nepieciešama hidratācija un urīna sārmināšana, lai novērstu metotreksāta un/vai tā metabolītu nogulsnēšanos nieru kanāliņos.
Danish: Inden behandlingen påbegyndes, skal fertile kvinder oplyses om risikoen for misdannelser forbundet med methotrexat, og enhver eksisterende graviditet skal udelukkes med sikkerhed ved at træffe passende foranstaltninger, f.eks. en graviditetstest.
Latvian: Pirms terapijas uzsākšanas, sievietes reproduktīvā vecumā jāinformē par anomāliju rašanās risku, kas saistīts ar metotreksāta lietošanu, un esoša grūtniecība pārliecinoši jāizslēdz, izmantojot atbilstošas metodes, piemēram, grūtniecības testu.
Danish: • Der forekom større fødselsdefekter hos 6,6 % af levende fødsler hos kvinder udsat for methotrexat med lav dosis (mindre end 30 mg [15 ml]/uge) under graviditeten sammenlignet med ca. 4 % af levende fødsler hos patienter med sygdomsrelateret behandling behandlet med andre lægemidler end methotrexat.
Latvian: • Būtiski iedzimti defekti radās 6,6 % dzīvi dzimušiem bērniem, sievietēm, kas lietojušas metotreksātu nelielā devā (mazāk nekā 30 mg (15 ml) nedēļā) salīdzinājumā ar apmēram 4 % dzīvi dzimušo bērnu, pacientēm ar tādu pašu slimību, kas ārstētas ar citām zālēm nevis metotreksātu.
Danish: Brug ikke Jylamvo, hvis du prøver på at blive gravid.
Latvian: Nelietojiet Jylamvo, ja mēģināt palikt stāvoklī.
Danish: Ved sådanne bivirkninger bør dosis nedsættes eller behandlingen afbrydes, og der bør træffes passende modforanstaltninger (se pkt.
Latvian: Ja rodas šādas nevēlamas blakusparādības, deva ir vai nu jāsamazina, vai ārstēšana jāpārtrauc un jāveic atbilstoši pretpasākumi (skatīt 4.9. apakšpunktu).
Danish: Akut eller kronisk interstitiel pneumoni kan forekomme, ofte ledsaget af eosinofili, og dødelige tilfælde er beskrevet.
Latvian: Var rasties akūts vai hronisks intersticiāls pneimonīts, kas bieži saistīts ar asins eozinofīliju, un ir ziņots par nāves gadījumiem.
Danish: Stærkt prolifererende væv såsom maligne celler, knoglemarv, føtale celler, hudens epitel og slimhinder er generelt mere følsomme for denne virkning af methotrexat.
Latvian: Tādi strauji proliferējoši audi kā ļaundabīgas šūnas, kaulu smadzenes, augļa šūnas, ādas epitēlijs un gļotāda, parasti ir jutīgāki pret šo metotreksāta iedarbību.
Danish: Nyrefunktionsnedsættelse og patienter med risiko for nyrefunktionsnedsættelse Da methotrexat hovedsagelig udskilles via nyrerne, kan der ved nyreinsufficiens forventes højere koncentrationer, som kan medføre svære bivirkninger.
Latvian: Nieru darbības traucējumi un pacienti ar nieru darbības traucējumu risku Tā kā metotreksāts galvenokārt izdalās caur nierēm, nieru darbības traucējumu gadījumā var būt paaugstināta koncentrācija, kas var izraisīt smagas nevēlamas blakusparādības.
Danish: Hvis Jylamvo kommer i kontakt med huden, øjnene eller næsen, skal det pågældende område vaskes med vand og sæbe.
Latvian: Ja Jylamvo nonāk saskarē ar ādu, acīm vai degunu, nomazgājiet skarto vietu ar ūdeni un ziepēm.
Danish: På grund af methotrexats mulige virkninger på immunsystemet kan det være årsag til falske vaccinations- og prøveresultater (immunologiske procedurer til vurdering af immunreaktionen).
Latvian: Tā kā metotreksāts var ietekmēt imūno sistēmu, tas var izraisīt nepareizus vakcinācijas un analīžu (imunoloģisko procedūru, lai reģistrētu imūno atbildes reakciju) rezultātus.
Danish: Du bør ikke drikke alkohol, mens du er i behandling med Jylamvo, og du skal lade være med at indtage store mængder koffeinholdige drikke (kaffe, drikke med tilsætning af koffein, sort te).
Latvian: Jylamvo lietošanas laikā Jūs nedrīkstat lietot alkoholu, kā arī ieteicams atturēties no pārmērīgas kafijas, kofeīnu saturošu dzērienu un melnās tējas lietošanas.
Danish: Dosering til voksne med svære former af psoriasis og voksne med psoriasisartritis
Latvian: Deva pieaugušajiem ar smagām psoriāzes formām un pieaugušiem pacientiem ar psoriātisku artrītu
Danish: Langtidsforsøg hos rotter, mus og hamstere viste ikke tegn på, at methotrexat har tumorigent potentiale.
Latvian: Ilgtermiņa pētījumos ar žurkām, pelēm un kāmīšiem netika pierādīts metotreksāta tumorogēnais potenciāls.
Danish: Psoriasislæsioner kan forværres under UV-bestråling og samtidig behandling med methotrexat.
Latvian: Psoriātiski bojājumi var pastiprināties UV apstarošanas laikā un vienlaicīgi lietojot metotreksātu.
Danish: På grund af methotrexats potentielt toksiske virkninger på leveren bør behandling med andre hepatotoksiske lægemidler undgås, hvis den ikke er tvingende nødvendig, og alkohol bør undgås eller indtagelse heraf nedsættes (se pkt.
Latvian: Tā kā zāles potenciāli toksiski ietekmē aknas, metotreksāta lietošanas laikā nedrīkst lietot papildus hepatotoksiskas zāles, ja vien nav absolūtas nepieciešamības, un jāierobežo vai jāizvairās no alkohola lietošanas (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at alle sundhedspersoner, der forventes at ordinere eller administrere Jylamvo, i alle medlemsstater, hvor Jylamvo markedsføres, har adgang til følgende informationspakke:
Latvian: RAĪ jānodrošina, ka katrā dalībvalstī, kur Jylamvo tiek tirgots, visiem veselības aprūpes speciālistiem, kuri varētu izrakstīt vai izsniegt Jylamvo, ir piekļuve šādam izglītojošajam komplektam:
Danish: Der er indberetninger om dødsfald som følge af sepsis, septisk chok, nyresvigt og aplastisk anæmi.
Latvian: Ir ziņots par nāves gadījumiem, ko izraisīja sepse, septisks šoks, nieru mazspēja un aplastiska anēmija.
Danish: Svære bivirkninger kan dog også forekomme ved lave doser, hvorfor det er absolut nødvendigt, at den behandlende læge overvåger patienten tæt (se pkt.
Latvian: Tomēr, tā kā smagas nevēlamas blakusparādības var rasties, pat lietojot nelielas devas, svarīgi, lai ārstējošais ārsts rūpīgi kontrolētu pacientus (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Danish: Dosis ved gigt- og hudsygdomme (RA, JIA, psoriasis og psoriasisgigt) Jylamvo tages kun én gang om ugen.
Latvian: Deva reimatisko un ādas slimību (RA, JIA un psoriāze vai psoriātisks artrīts) gadījumā Lietojiet Jylamvo tikai vienu reizi nedēļā.
Danish: Methotrexat er en folsyreantagonist, der som en antimetabolit tilhører klassen af cytotoksiske lægemiddelstoffer.
Latvian: Metotreksāts ir folskābes antagonists, kas kā antimetabolīts pieder citotoksisko aktīvo vielu grupai.
Danish: Overhold dosen nøjagtigt, og følg nøje lægens anvisninger for, hvornår du skal tage lægemidlet.
Latvian: Precīzi ievērojiet devas lielumu un ārsta norādījumus par zāļu lietošanas laiku.
Danish: Hvis der optræder hæmatemese, melæna eller blod i afføringen skal behandlingen afbrydes.
Latvian: Ja novēro vemšanu ar asins piejaukumu, melnus izkārnījumus vai asinis izkārnījumos, terapija ir jāpārtrauc.
Danish: Sprøjten tages ud af patientens mund.
Latvian: Izņemiet šļirci no pacienta mutes.
Danish: • håndtering af overdosering (herunder administration af calciumfolinat og behandlingsafbrydelse)
Latvian: • informācija par pārdozēšanas ārstēšanu (tostarp, kalcija folināta lietošanu un dozēšanas pārtraukšanu).
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 ºC.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Danish: Øvrige indholdsstoffer: macrogol 400, glycerol, orangearoma, sucralose, ethylparahydroxybenzoat (E214), natriummethylparahydroxybenzoat (E219), citronsyre, trinatriumcitrat, renset vand.
Latvian: Citas sastāvdaļas ir: makrogols 400, glicerīns, apelsīnu aromatizētājs, sukraloze, etilparahidroksibenzoāts (E214), nātrija metilparahidroksibenzoāts (E219), citronskābe, trinātrija citrāts, attīrīts ūdens.
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D STREGKODE Ikke relevant
Latvian: 17. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - 2D SVĪTRKODS Nav piemērojams
Danish: Calciumfolinat er den specifikke antidot til neutralisering af methotrexats toksiske virkninger.
Latvian: Kalcija folināts ir specifiskais antidots, kas neitralizē metotreksāta nevēlamo toksisko iedarbību.
Danish: • Polyartritiske former af svær juvenil idiopatisk artritis (JIA) hos unge og børn på 3 år og derover ved utilstrækkelig respons på non‐steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID).
Latvian: • smaga, aktīva juvenīla idiopātiska artrīta (JIA) poliartrītiskās formas pusaudžiem un bērniem no trīs gadu vecuma, ja nav pietiekamas atbildes reakcijas uz nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu
Danish: Ved lungesymptomer bør methotrexat seponeres og en undersøgelse (herunder røntgen af thorax) straks iværksættes for at udelukke infektion og tumorer.
Latvian: Pacientiem ar plaušu bojājuma simptomiem jāpārtrauc metotreksāta lietošana un nekavējoties jāuzsāk izmeklēšana (tajā skaitā krūškurvja rentgenogramma), lai izslēgtu infekcijas un audzējus.
Danish: 75 ml flaske af ravfarvet type III-glas med anbrudssikker, børnesikker lukning (polypropylen med foring af ekspanderet polyethylen) indeholdende 60 ml oral opløsning.
Latvian: 75 ml dzeltena III klases stikla pudele ar aizzīmogotu bērniem neatveramu vāciņu (polipropilēns ar papildu polietilēna ieliktni).
Danish: 3 er indberettet ved anvendelse af methotrexat i reumatologiske og relaterede indikationer se bemærkningerne om leverbiopsi i pkt.
Latvian: 3ziņots, lietojot metotreksātu reimatoloģisku un saistītu indikāciju gadījumā 4skatīt piezīmes par aknu biopsiju 4.4.apakšpunktā.
Danish: I kliniske forsøg, hvor NSAID og salicylsyre blev administreret som adjuverende terapi ved reumatoid artritis, sås derimod ingen stigning i bivirkninger.
Latvian: Tomēr klīniskos pētījumos, kur NPL un salicilskābes atvasinājumi tika papildus nozīmēti pacientiem ar reimatoīdo artrītu, blakusparādību palielināšanos nenovēroja.
Danish: • Svær, behandlingsrefraktær invaliderende psoriasis, som ikke responderer tilstrækkeligt på andre behandlingsformer, såsom fototerapi, psoralen plus UV-A-bestråling (PUVA) og retinoider, samt svær psoriasisartritis hos voksne.
Latvian: • smaga, grūti ārstējama, invaliditāti izraisoša psoriāze, kas pienācīgi nereaģē uz citiem ārstēšanas veidiem, piemēram, fototerapiju, psoralēnu un ultravioleto starojumu A (PUVA) un retinoīdiem, kā arī smags psoriātisks artrīts pieaugušajiem pacientiem;
Danish: Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt.
Latvian: − Šīs zāles ir parakstītas Jums.
Danish: Kombination medfører risiko for excessiv immunsuppression med risiko for lymfoproliferation.
Latvian: Zāles kombinējot, pastāv pārmērīgas imūnsupresīvās iedarbības risks ar limfoproliferācijas risku.
Danish: • Vedligeholdelsesbehandling af akut lymfoblastær leukæmi (ALL) hos voksne, unge og børn på 3 år og derover.
Latvian: • uzturoša terapija akūtas limfoleikozes (ALL) gadījumā pieaugušiem, pusaudžiem un vismaz trīs gadus veciem bērniem.
Danish: Lægen kan øge dosis, hvis du tåler den anvendte dosis, men den ikke er effektiv.
Latvian: Ārsts var palielināt devu, ja lietotā deva nav efektīva, bet tai ir laba panesamība.
Danish: Methotrexat er et stærkt humant teratogen med en øget risiko for spontane aborter, intrauterin vækstrestriktion og medfødte misdannelser i tilfælde af eksponering under graviditet.
Latvian: Metotreksāts ir spēcīgs cilvēku teratogēns, kas izraisa spontāno abortu, aizkavētas intrauterīnās augšanas un iedzimtu anomāliju palielinātu risku, gadījumā, ja zāles lietotas grūtniecības laikā.
Danish: Tabel over bivirkninger Hyppighederne i tabellen er angivet i henhold til MedDRA-konventionen:
Latvian: Nevēlamo blakusparādību saraksts tabulas veidā Blakusparādību biežums tabulā ir sagrupēts atbilstoši MedDRA orgānu sistēmu klasifikācijai:
Danish: Den ordinerende læge skal sikre sig, at patienten eller dennes omsorgsperson vil være i stand til at overholde doseringsregimet med én ugentlig dosis.
Latvian: Personai, kura izraksta zāles, ir jāpārliecinās, ka pacienti vai viņu aprūpētāji spēs ievērot lietošanas shēmu vienu reizi nedēļā.
Danish: Blodtal og trombocyttal skal monitoreres tæt hos patienter, der samtidig anvender hæmatotoksiske lægemidler (f.eks. leflunomid).
Latvian: Rūpīgāk aknu enzīmi jākontrolē pacientiem, kuri vienlaicīgi lieto citas hepatotoksiskas zāles (piemēram, leflunomīdu).
Danish: Der bør ikke vaccineres med levende vaccine under behandlingen.
Latvian: Nedrīkst vienlaicīgi veikt vakcināciju ar dzīvām vakcīnām.
Danish: Det har endnu ikke været muligt at klarlægge, om methotrexats virkning ved psoriasis, psoriasisartritis og kronisk polyartritis skyldes enten en antiinflammatorisk eller en immunsuppressiv virkning, eller i hvor høj grad en methotrexat-induceret stigning i den ekstracellulære adenosinkoncentration i inflammerede områder bidrager til denne virkning.
Latvian: Līdz šim vēl nav noskaidrots, vai metotreksāta efektivitāti psoriāzes, psoriātiska artrīta un hroniska poliartrīta ārstēšanā nosaka tā pretiekaisuma vai imūnsupresīvā iedarbība, un kāda nozīme ir metotreksāta izraisītajam adenozīna ekstracellulārās koncentrācijas pieaugumam iekaisuma vietā.
Danish: Methotrexat kan forårsage spontan abort og alvorlige medfødte misdannelser.
Latvian: Metotreksāts var izraisīt spontāno abortu un smagas iedzimtas anomālijas.
Danish: Interstitiel alveolitis/pneumoni (kan være dødelig)
Latvian: Intersticiāls alveolīts, pneimonija (var būt letāla)
Danish: Hvis methotrexat kommer i kontakt med hud eller slimhinder, skal området straks vaskes grundigt med sæbe og vand.
Latvian: Ja metotreksāts nonāk saskarē ar ādu vai gļotādu, tā nekavējoties rūpīgi jānomazgā ar ūdeni un ziepēm.
Danish: • patientkort
Latvian: • pacienta kartīte.
Danish: Stemplet trykkes langsomt og forsigtigt ind, så medicinen forsigtigt sprøjtes mod indersiden af kinden.
Latvian: Lēni un uzmanīgi spiediet virzuli uz leju, lai uzmanīgi iešļāktu zāles vaiga iekšpusē.