FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • medicamentos que se descomponen de la misma forma que Viracept y que pueden resultar perjudiciales a niveles elevados en sangre.
Slovak: • lieky, ktoré sa rozkladajú rovnako ako liek Viracept a ktoré sú pri vysokých hladinách v krvi škodlivé.
Spanish: El tratamiento con Viracept deberá iniciarlo un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por VIH.
Slovak: Liečbu liekom Viracept má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie HIV.
Spanish: • omeprazol (utilizado para reducir la acidez de estómago);
Slovak: • omeprazol (používaný na zníženie hladín žalúdočnej kyseliny),
Spanish: En el segundo estudio, la viremia se redujo más del 99% en los pacientes que tomaron la dosis más alta de Viracept, en comparación con el 95% en los pacientes que tomaron los medicamentos de comparación.
Slovak: V druhej štúdii klesla vírusová záťaž o viac ako 99 % v prípade pacientov, ktorí užívali vyššiu dávku lieku Viracept, v porovnaní s 95 % u pacientov, ktorí užívali porovnávacie lieky.
Spanish: Viracept, administrado en combinación con otros medicamentos antivirales, reduce la cantidad de VIH en sangre y la mantiene en bajas concentraciones.
Slovak: Liek Viracept používaný v kombinácii s inými antivírusovými liekmi znižuje množstvo HIV v krvi a udržiava ho na nízkej úrovni.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Viracept.
Slovak: Toto je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Viracept.
Spanish: Los pacientes que no puedan tragar los comprimidos pueden dispersarlos en agua, o utilizar en su lugar el polvo oral.
Slovak: V prípade pacientov, ktorí nedokážu prehltnúť tablety, tablety lieku Viracept možno rozpustiť vo vode alebo možno namiesto nich použiť perorálny prášok.
Spanish: Viracept se ha estudiado en combinación con otros medicamentos antivirales en dos estudios principales en los que participaron 605 pacientes de 13 años de edad o más, infectados por VIH.
Slovak: Viracept bol skúmaný v kombinácii s inými antivírusovými liekmi v dvoch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo 605 pacientov vo veku 13 a viac rokov infikovaných HIV.
Spanish: Viracept debe utilizarse con precaución en pacientes con problemas de hígado o de riñón.
Slovak: Liek Viracept sa má používať opatrne u pacientov, ktorí majú problémy s pečeňou alebo obličkami.
Spanish: Los recuentos de linfocitos CD4 aumentaron en 150 y 95 células/mm3, respectivamente.
Slovak: Počty buniek CD4 sa zvýšili o 150, resp.
Spanish: Las medidas principales de la eficacia fueron el cambio en los niveles de VIH en sangre (viremia) y el cambio en el número de linfocitos T CD4 en sangre (recuento de linfocitos CD4).
Slovak: Hlavnou mierou účinnosti bola zmena hladiny HIV v krvi (vírusová záťaž) a zmena počtu buniek CD4
Spanish: Viracept no debe administrarse a personas hipersensibles (alérgicas) al nelfinavir o a cualquiera de los demás componentes del medicamento.
Slovak: Viracept nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na nelfinavir alebo na iné zložky lieku.
Spanish: Viracept es un medicamento antiviral.
Slovak: Viracept je antivírusový liek.
Spanish: Se utiliza en combinación con otros medicamentos antivirales para el tratamiento de adultos, adolescentes y niños mayores de tres años infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH1), el virus responsable del síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
Slovak: Používa sa v kombinácii s inými antivírusovými liekmi na liečbu dospelých, adolescentov a detí starších ako tri roky, ktorí sú infikovaní vírusom ľudskej imunitnej nedostatočnosti (HIV-1).
Spanish: Viracept no debe administrarse a pacientes que estén tomando cualquiera de los siguientes medicamentos:
Slovak: Liek Viracept sa nemá používať u pacientov, ktorí užívajú niektoré z týchto liekov:
Spanish: Los médicos sólo deben recetar Viracept a los pacientes que hayan tomado previamente medicamentos de la misma clase que Viracept (inhibidores de la proteasa), tras evaluar los medicamentos antivirales que el paciente ha tomado con anterioridad y la probabilidad de que el virus responda al medicamento.
Slovak: Lekári majú predpisovať liek Viracept iba pacientom, ktorí už užívali lieky z rovnakej triedy ako liek Viracept (inhibítory proteáz), pričom sa zohľadnia ostatné antivírusové lieky, ktoré pacient už predtým užíval, ako aj pravdepodobnosť, či bude vírus reagovať na liek.
Spanish: En el segundo estudio, se comparó Viracept combinado con zidovudina y lamivudina (otros medicamentos antivirales) con la combinación de zidovudina y lamivudina en 297 pacientes sin tratamiento previo (es decir, que no habían tomado ningún medicamento antiviral para tratar la infección por VIH con anterioridad).
Slovak: V druhej štúdii sa porovnávala kombinácia lieku Viracept, zidovudínu a lamivudínu (iné antivírusové lieky) s kombináciou zidovudínu a lamivudínu v prípade 297 dovtedy neliečených pacientov (t.j. pacientov, ktorí predtým neužívali žiadne antivírusové lieky na liečbu infekcie HIV).
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Viracept, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Viracept, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Spanish: Viracept, combinado con otros medicamentos antivirales, fue más eficaz que los medicamentos con los que se comparó en ambos estudios principales.
Slovak: Viracept bol v kombinácii s inými antivírusovými liekmi v obidvoch hlavných štúdiách účinnejší ako porovnávacie lieky.
Spanish: Al cabo de 24 semanas, Viracept había reducido la viremia y aumentado los recuentos de linfocitos CD4 mucho más que los medicamentos con los que se comparó.
Slovak: Pri užívaní lieku Viracept sa po 24 týždňoch dosiahlo väčšie zníženie vírusovej záťaže a zvýšenie počtu buniek CD4 ako pri užívaní porovnávacích liekov.
Spanish: Viracept es un medicamento que contiene el principio activo nelfinavir.
Slovak: Viracept je liek obsahujúci účinnú látku nelfinavir.
Spanish: En el primer estudio, se comparó Viracept combinado con estavudina (otro medicamento antiviral) con estavudina sola en 308 pacientes que no habían tomado previamente estavudina o un inhibidor de la proteasa.
Slovak: V prvej štúdii sa porovnával účinok kombinácie lieku Viracept a stavudínu (iný antivírusový liek) so samotným stavudínom v prípade 308 pacientov, ktorí predtým neužívali stavudín alebo inhibítor proteázy.
Spanish: • Hypericum perforatum o hipérico (una preparación a base de hierbas utilizada para tratar la depresión);
Slovak: • ľubovník bodkovaný (rastlinný prípravok používaný na liečbu depresie),
Spanish: En los pacientes a los que se está administrando Viracept, los médicos deberían prever soluciones alternativas a los medicamentos que aceleran la descomposición de Viracept, como el fenobarbital o la carbamazepina (utilizados en el tratamiento de la epilepsia).
Slovak: Lekári majú zvážiť použitie alternatívnych liekov k liekom, ktoré urýchľujú rozklad lieku Viracept, ako napr. fenobarbital a karbamazepín (používaný na liečbu epilepsie) u pacientov užívajúcich liek Viracept.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Viracept son mayores que sus riesgos en el tratamiento antiviral combinado en pacientes adultos, adolescentes y niños a partir de 3 años de edad infectados por VIH-1, por lo que recomendó autorizar su comercialización.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Viracept je väčší než riziko spojené s jeho užívaním pri kombinovanej antivírusovej liečbe dospelých, adolescentov a detí vo veku od troch rokov infikovaných HIV-1.
Spanish: Se recomienda precaución al tomar Viracept al mismo tiempo que otros medicamentos.
Slovak: Pri súčasnom užívaní lieku Viracept s inými liekmi je potrebná zvýšená opatrnosť.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Viracept durante los estudios?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Viracept v týchto štúdiách?
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Viracept puede consultarse en el prospecto.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Viarcept sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Spanish: Tres estudios han comparado la eficacia de administrar Viracept dos y tres veces al día, en combinación con estavudina y lamivudina en 635 pacientes, la mayoría de los cuales no había tomado previamente inhibidores de la proteasa.
Slovak: Tri štúdie porovnávali účinnosť podávania dávky lieku Viracept v kombinácii so stavudínom a lamivudínom dvakrát a trikrát denne v prípade 635 pacientov.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Viracept?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Viracept?
Spanish: Otras informaciones sobre Viracept
Slovak: Viracept
Spanish: Viracept redujo la viremia de forma similar cuando se tomó dos o tres veces al día.
Slovak: Pri užívaní lieku Viracept či už dva alebo trikrát denne bol jeho účinok pri znižovaní vírusovej záťaže približne rovnaký.
Spanish: ¿Qué es Viracept?
Slovak: Viracept?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Viracept?
Slovak: Prečo bol liek Viracept povolený?
Spanish: El principio activo de Viracept, el nelfinavir, es un inhibidor de la proteasa: bloquea una enzima llamada proteasa que participa en la reproducción del VIH.
Slovak: Ten blokuje enzým nazývaný proteáza, ktorý sa podieľa na reprodukcii vírusu HIV.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Viracept?
Slovak: Na čo sa liek Viracept používa?
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Viracept el 22 de enero de 1998.
Slovak: Viracept na trh platné v celej Európskej únii.
Spanish: ¿Cómo actúa Viracept?
Slovak: Akým spôsobom liek Viracept účinkuje?
Spanish: 1,0 ml (1 millón UI/ml)
Slovak: 1,0 ml (1 milión IU/ml)
Spanish: 1 equipo de inyección = jeringa para inyección + 2 agujas de inyección + toallita limpiadora 2 equipo de inyección = jeringa para inyección + aguja de inyección + toallita limpiadora 3 equipo de inyección = aguja de inyección + toallita limpiadora 4 equipo de inyección = jeringa para inyección + aguja de inyección + 2 toallitas limpiadoras
Slovak: Injekčný set = injekčná striekačka + 2 injekčné ihly + čistiaci tampón 2 Injekčný set = injekčná striekačka
Spanish: EU/1/99/128/001 Viraferon 1 millón UI/ml Polvo y disolvente para
Slovak: EU/1/99/128/001
Spanish: 10 viales + 10 ampollas + 10 equipos de inyección1
Slovak: + 10 injekčných setov
Spanish: Espere a que se seque la zona.
Slovak: Počkajte až toto miesto uschne.
Spanish: Las partes más importantes a destacar son las siguientes:
Slovak: Najdôležitejšie časti, ktoré si treba všimnúť, sú nasledovné:
Spanish: Otros efectos adversos que se pueden producir incluyen:
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť, zahŕňajú:
Spanish: *Número (%) de pacientes
Slovak: (%) pacientov
Spanish: No hay datos de los efectos a largo plazo en el crecimiento y desarrollo y la maduración sexual.
Slovak: Nie sú údaje o dlhodobých účinkoch na rast a vývin a na pohlavné dozrievanie.
Spanish: Uso de Viraferon con los alimentos y bebidas
Slovak: Používanie Viraferonu s jedlom a nápojmi
Spanish: A continuación se presenta la dosis inicial habitual para cada enfermedad; sin embargo, las dosis individuales pueden variar, y el médico puede modificar su dosis basándose en sus necesidades específicas:
Slovak: Nasledujú obvyklé úvodné dávky pre jednotlivé ochorenia; individuálne dávky však môžu byť odlišné a lekár môže dávkovanie upraviť na základe Vašich špecifických potrieb:
Spanish: Ελλάδα Αγίου Δημητρίου 63
Slovak: Δημητρίου 63
Spanish: Tenga especial cuidado con Viraferon si está embarazada o piensa quedarse embarazada (ver Embarazo).
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri používaní Viraferonu keď ste tehotná alebo plánujete otehotnieť (pozri Gravidita).
Spanish: si también está siendo tratado por el VIH, vea Uso de otros medicamentos.
Slovak: keď ste liečený aj na HIV, pozrite si, prosím, Používanie iných liekov.
Spanish: La fiebre y la fatiga desaparecieron a menudo dentro de las 72 horas de la interrupción o suspensión del tratamiento.
Slovak: Horúčka a únava boli často reverzibilné v priebehu 72 hodín od prerušenia alebo ukončenia liečby.
Spanish: Alkotás u. 53.
Slovak: u. 53.
Spanish: Los rashes pasajeros no precisan la interrupción del tratamiento.
Slovak: Prechodné vyrážky nevyžadujú prerušenie liečby.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 9 de Marzo de 2000 Fecha de la última renovación: 23 de Mayo de 2005
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 23. mája 2005
Spanish: Todavía no está completamente establecida la duración óptima del tratamiento con Viraferon solo, pero se aconseja un tratamiento de entre 12 y 18 meses.
Slovak: Optimálne trvanie liečby samotným Viraferonom nie je zatiaľ úplne stanovené, ale odporúča sa liečba 12 až 18 mesiacov.
Spanish: Innishannon, County Cork
Slovak: Company Innishannon - County
Spanish: Se deberá interrumpir el tratamiento en estos pacientes.
Slovak: U týchto pacientov sa má liečba ukončiť.
Spanish: Genotipo 1: La duración recomendada del tratamiento es de un año.
Slovak: Genotyp 1: Odporúčané trvanie liečby je jeden rok.
Spanish: Para todos los pacientes:
Slovak: Pre všetkých pacientov:
Spanish: Sin embargo, durante los seis meses después del tratamiento esta tendencia fue generalmente reversible, aunque algunos niños no volvieron a sus tasas previas de crecimiento en el primer año después de terminar el tratamiento.
Slovak: Tento sklon sa však počas nasledujúcich 6 mesiacov po liečbe zvyčajne zvrátil, aj keď niekoľko detí sa nevrátilo k ich pôvodnej rýchlosti rastu počas prvého roka po ukončení liečby.
Spanish: Código de color
Slovak: Farebné kódovanie
Spanish: No se hay datos de niños o adolescentes con una historia de enfermedad cardíaca.
Slovak: Nie sú údaje u detí alebo dospievajúcich s anamnézou ochorenia srdca.
Spanish: Laceración de la piel
Slovak: Lacerácia kože
Spanish: *4 giros completos corresponden a la dosis máxima a administrar en una inyección.
Slovak: *4 plné otáčky odpovedajú maximálnej dávke, ktorá sa dá podať v jednej injekcii.
Spanish: Efectos adversos comunicados raramente (al menos 1 de cada 10.000 pacientes, pero menos de 1 de cada 1.000 pacientes): neumonía
Slovak: Zriedkavo hlásené vedľajšie účinky (najmenej u 1 z každých 10 000 pacientov, ale menej ako u 1 z každých 1 000 pacientov): zápal pľúc.
Spanish: La estimación del método de Kaplan-Meier para la respuesta sostenida persistente durante 5 años para todos los pacientes es del 97 % con un Intervalo de Confianza del 95 % de [95 %, 99 %].
Slovak: Kaplan-Meierov odhad pretrvávajúcej odpovede počas 5 rokov je pre všetkých pacientov 97 % s intervalom spoľahlivosti 95 % [95
Spanish: UI/kg/día durante 3 meses.
Slovak: IU/kg/deň počas 3 mesiacov.
Spanish: Durante el tratamiento de un año, muchos niños no crecieron o no ganaron tanto peso como se esperaba.
Slovak: V priebehu jedného roka liečby mnoho detí nerástlo alebo nepriberalo podľa očakávaní.
Spanish: si usted es un hombre que está tomando ribavirina, no tenga relaciones sexuales con una mujer embarazada sin utilizar un condón.
Slovak: - Keď ste muž, ktorý užíva ribavirín, nepraktizujte pohlavný styk s tehotnou ženou bez použitia kondómu.
Spanish: Determinaciones de Laboratorio:
Slovak: Laboratórne testy:
Spanish: Nota: es posible que quede algo de aire en la pluma, pero carece de importancia, ya que se ha eliminado el aire de la aguja de inyección y la dosis será la exacta.
Slovak: Poznámka: v pere môže zostať malé množstvo vzduchu, čo však nie je dôležité, lebo ste odstránili vzduch z injekčnej ihly a dávka bude presná.
Spanish: Viraferon deberá emplearse con precaución en el hombre fértil.
Slovak: Viraferon sa musí používať s opatrnosťou u fertilných mužov.
Spanish: La terapia con ribavirina está contraindicada en mujeres embarazadas.
Slovak: Liečba ribavirínom je kontraindikovaná u žien, ktoré sú tehotné.
Spanish: Viraferon puede volver a refrigerarse en cualquier momento de este periodo de siete días.
Slovak: Viraferon možno kedykoľvek počas týchto sedem dní vrátiť do chladničky.
Spanish: §, aumento del apetito
Slovak: §, zvýšená chuť do jedla
Spanish: En ensayos clínicos de 118 niños o adolescentes de 3 a 16 años de edad, el 6 % interrumpió el tratamiento debido a acontecimientos adversos.
Slovak: V klinických skúšaniach na 118 deťoch alebo dospievajúcich vo veku od 3 do 16 rokov ukončilo liečbu kvôli nežiaducim udalostiam 6 % pacientov.
Spanish: Viraferon se administra tres veces por semana, en días alternos, por ejemplo en lunes, miércoles y viernes.
Slovak: Viraferon sa podáva trikrát týždenne, každý druhý deň, napríklad v pondelok, stredu a piatok.
Spanish: Esto permitirá que el pulsador se mueva libremente, asegurando que se fije la dosis correcta.
Slovak: To umožní, aby sa tlačidlo pera mohlo voľne pohybovať, čo zaistí správne nastavenie dávky.
Spanish: No use Viraferon si es alérgico (hipersensible) al interferón o a cualquiera de los demás componentes de Viraferon.
Slovak: Nepoužívajte Viraferon keď ste alergický (precitlivený) na interferón alebo na niektorú z ďalších zložiek Viraferon.
Spanish: Las respuestas virológicas después de 1 año de tratamiento y de 6 meses de seguimiento fueron del 36 % para el genotipo 1 y del 81 % para los genotipos 2/3/4.
Slovak: Virologické odpovede po 1 roku liečby a 6 mesiacoch následného sledovania boli 36 % pre genotyp 1 a 81 % pre genotyp 2/3/4.
Spanish: Polisorbato 80,
Slovak: Polysorbát 80
Spanish: Se han comunicado casos de hemorragia cerebral (acontecimientos cerebrovasculares).
Slovak: Boli hlásené prípady porážky (mozgovej príhody).
Spanish: Por favor, deséchelas de manera segura.
Slovak: Vyhoďte ich, prosím, správne a bezpečne.
Spanish: Si no apareciera la gota, use una pluma diferente y devuelva la pluma defectuosa a quien se la proporcionó.
Slovak: Ak sa kvapka neobjaví, použite iné pero a vráťte chybné pero Vášmu dodávateľovi.
Spanish: La eficacia se definió como respuesta virológica mantenida, 6 meses después del final del tratamiento.
Slovak: Účinnosť bola definovaná ako pretrvávajúca virologická odpoveď 6 mesiacov po skončení liečby.
Spanish: Su médico le ha prescrito Viraferon específicamente para usted y su estado actual; no comparta este medicamento con nadie.
Slovak: Váš lekár predpísal Viraferon len pre Vás a na Váš súčasný zdravotný stav; nedávajte ho preto nikomu inému.
Spanish: Puede que necesite pedir ayuda a un miembro de su familia o a un amigo íntimo para que le ayude a estar alerta ante síntomas de depresión o cambios en su comportamiento.
Slovak: Možno by ste mali požiadať príbuzných alebo blízkych priateľov, aby Vám pomohli dávať pozor na známky depresie alebo zmeny vo vašom správaní.
Spanish: No intente practicarse usted mismo la inyección a menos que esté seguro de haber entendido el procedimiento y los requisitos para la autoinyección.
Slovak: Nepokúšajte sa podať si liek sami, ak si nie ste istý, že rozumiete postupu a požiadavkám na podávanie sebe samému.
Spanish: Se desconoce si este producto está presente en la leche materna.
Slovak: Nie je známe, či sa tento liek nachádza v materskom mlieku.
Spanish: No utilizar si no se muestra uniformemente claro o si contiene cualquier partícula.
Slovak: Nepoužite ho, ak nevyzerá rovnomerne číry alebo ak obsahuje akékoľvek čiastočky.
Spanish: Viraferon solamente se utilizará durante el embarazo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto.
Slovak: Viraferon možno použiť počas gravidity iba vtedy, keď očakávaný prínos opodstatňuje možné riziká pre plod.
Spanish: d: la dosis de ribavirina fue de 800 mg para pacientes < 60 kg, 1.000 mg para pacientes 60-75 kg, y 1.200 mg para pacientes
Slovak: d: dávkovanie ribavirínu bolo 800 mg pre pacientov < 60 kg, 1000 mg pre pacientov 60-75 kg a 1200 mg pre pacientov
Spanish: Se desconoce si los componentes de este medicamento se eliminan por la leche materna.
Slovak: Nie je známe, či sa zložky tohoto lieku vylučujú do materského mlieka.
Spanish: Si los presenta, podría haber desarrollado una reacción alérgica grave a Viraferon.
Slovak: Ak ich máte, mohli ste mať závažnú alergickú reakciu na Viraferon.
Spanish: Respuesta global
Slovak: Celková odpoveď
Spanish: Las mujeres en edad de riesgo de embarazo tienen que utilizar medidas anticonceptivas eficaces durante el tratamiento.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku musia používať účinnú antikoncepciu počas liečby.
Spanish: Consulte con su médico inmediatamente si presenta alguno de estos síntomas.
Slovak: Bezodkladne vyhľadajte Vášho lekára, ak máte hociktorý z uvedených príznakov.
Spanish: si presenta una enfermedad cardíaca severa.
Slovak: keď máte závažnú srdcovú chorobu.
Spanish: Viraferon puede potenciar los efectos de sustancias que deprimen su sistema nervioso, provocando posiblemente somnolencia.
Slovak: Viraferon môže zosilniť účinky látok, ktoré tlmia Váš nervový systém, a môže tak spôsobiť ospalosť.
Spanish: Por seguridad en relación a agentes transmisibles, ver sección 4.4.
Slovak: Čo sa týka bezpečnosti s ohľadom na prenosné mikroorganizmy, pozri časť 4.4.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Viraferon puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Slovak: Tak ako všetky lieky, Viraferon môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Spanish: Si aparecen estos síntomas el médico prescriptor debe tener en cuenta la gravedad potencial de estas reacciones adversas y se deberá considerar la necesidad de un tratamiento adecuado.
Slovak: Ak sa takéto symptómy objavia, predpisujúci lekár si musí uvedomiť možnú závažnosť týchto nežiaducich účinkov a je potrebné zvážiť primeraný liečebný manažment.
Spanish: 3), neutropenia severa (< 750/mm
Slovak: 3), závažnej neutropénie (< 750/mm
Spanish: d valor de p b
Slovak: d hodnota p b
Spanish: De 462 pacientes que completaron un seguimiento a largo plazo de al menos 5 años de duración, sólo 12 pacientes con respuesta sostenida, de un total de 492 sufrieron una recaída durante este estudio.
Slovak: Minimálne 5-ročné dlhodobé sledovanie ukončilo 462 pacientov a iba u 12 zo 492 pacientov s pretrvávajúcou odpoveďou došlo počas tejto štúdie k relapsu.
Spanish: Los títulos detectados fueron bajos en casi todos los casos y, por lo común, no cursaron con pérdida de la respuesta o con cualquier otro fenómeno autoinmune.
Slovak: %. Detegovateľné titre sú nízke takmer vo všetkých prípadoch a neboli pravidelne spojené so stratou odozvy na liečbu alebo s iným autoimunitným prejavom.
Spanish: Se deberá valorar el beneficio esperado del tratamiento frente a los hallazgos de seguridad observados en los ensayos clínicos en pacientes pediátricos (ver secciones 4.4, 4.8 y 5.1).
Slovak: Očakávaný prínos liečby musí prevažovať nad zisteniami o bezpečnosti pozorovanými v klinických skúšaniach u pediatrických účastníkov (pozri časti 4.4, 4.8 a 5.1).
Spanish: Las tasas de respuesta virológica mantenida en niños y adolescentes fueron similares a la de los adultos.
Slovak: Miery pretrvávajúcej virologickej odpovede u detí a dospievajúcich boli podobné ako u dospelých.
Spanish: Crecimiento y Desarrollo: Durante un tratamiento de 1 año se produjo una disminución en la tasa de crecimiento lineal (disminución del percentil medio del 9 %) y una disminución en la tasa de ganancia de peso (disminución del percentil medio del 13 %).
Slovak: Rast a vývin: Počas 1-ročného trvania liečby bol zistený pokles tempa lineárneho rastu (priemerný pokles percentilu o 9 %) a pokles tempa nárastu hmotnosti (priemerný pokles percentilu o 13
Spanish: Esto también se aplica a cualquier virus desconocido o nuevo o a otros tipos de infecciones.
Slovak: Toto sa týka aj neznámych alebo objavujúcich sa vírusov alebo iných typov infekcií.
Spanish: *AUC12 (ng.h/ml) para Ribavirina; AUC0-24 (UI.h/ml) para Viraferon
Slovak: *AUC12 (ng.hod/ml) pre ribavirín; AUC0-24(IU.hod/ml) pre Viraferon
Spanish: Esto también se aplica a virus desconocidos o nuevos y a otros patógenos.
Slovak: Toto platí aj pre neznáme alebo objavujúce sa vírusy a iné patogény.