FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Á grundvelli niðurstaðna úr klínískum rannsóknum þar sem þátt tóku 1725 sjúklingar er búist við að um 8 % sjúklinga sem fengu NeoRecormon finni fyrir aukaverkunum.
Norwegian Bokmål: Basert på resultater fra kliniske studier med 1725 pasienter, kan ca. 8 % av pasientene behandlet med NeoRecormon forvente bivirkninger.
Icelandic: Hættu að nota NeoRecormon ef þú færð þessi einkenni og hafðu strax samband við lækninn eða leitaðu eftir læknisaðstoð.
Norwegian Bokmål: Slutt å ta NeoRecormon hvis du får disse symptomene, og kontakt legen din eller oppsøk medisinsk hjelp umiddelbart.
Icelandic: Geymið við +2°C til +8°C
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved +2°C - +8°C
Icelandic: Ef þú ert með fenýlketónúríu, skaltu ræða við lækninn um meðferðina með NeoRecormon.
Norwegian Bokmål: Dersom du har fenylketonuri, snakk med legen din om behandlingen med NeoRecormon.
Icelandic: Haldið fingrum alltaf aftan við öryggishlífina og fjarri nálinni.
Norwegian Bokmål: • Hold fingrene bak sikkerhetsbeskyttelsen og bort fra nålen til enhver tid.
Icelandic: Ekki handleika sprautuna með því að halda um stimpilstöngina eða nálarhlífina.
Norwegian Bokmål: •Ikke håndter sprøyten ved å holde i stempelet eller nålebeskyttelsen.
Icelandic: 4 Skoðið sprautuna og nálina vandlega
Norwegian Bokmål: 4 Kontroller sprøyten og nålen nøye
Icelandic: Þegar blóð er gefið, er NeoRecormon gefið í lok blóðgjafar.
Norwegian Bokmål: Når du tapper blod, vil NeoRecormon gis etter avsluttet blodtapping.
Icelandic: Í þeim tilvikum þar sem blóðkornahlutfall sjúklings leyfir blóðgjöf, þ.e. blóðkornahlutfall yfir 33 %, er NeoRecormon gefið strax að lokinni blóðgjöf.
Norwegian Bokmål: I de tilfeller hvor pasientens hematokrit tall tillater blodtapping, dvs. hematokrit > 33 %, administreres NeoRecormon etter avsluttet blodtapping.
Icelandic: Nær allir sjúklingar þurfa að taka inn járn meðan á meðferð með NeoRecormon stendur.
Norwegian Bokmål: Nesten alle pasientene må behandles med jerntilskudd under behandling med NeoRecormon.
Icelandic: Haldið um bol sprautunnar og þrýstið nálinni á sprautuna (B).
Norwegian Bokmål: • Hold sprøyten i sylinderdelen og press på nålen på sprøyten (B).
Icelandic: Akstur og notkun véla Ekki hefur orðið vart áhrifa á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Norwegian Bokmål: Bilkjøring og bruk av maskiner Det er ikke sett noen innvirkning på evnen til å kjøre bil eller betjene maskiner.
Icelandic: Í þessu tilfelli á ekki að skipta yfir á NeoRecormon.
Norwegian Bokmål: I tilfelle skal du ikke bytte til NeoRecormon.
Icelandic: Ekki nota sömu sprautuna aftur.
Norwegian Bokmål: •Ikke bruk den samme sprøyten flere ganger.
Icelandic: Aðrar upplýsingar en klínískar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, byggt á hefðbundnum rannsóknum á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni og eiturverkunum á æxlun.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet og reproduksjonstoksisitet.
Icelandic: Epóetín beta er framleitt með sérstakri erfðatækni og verkar það nákvæmlega eins og náttúrulega hormónið erýtrópóíetín.
Norwegian Bokmål: Epoetin beta produseres med hjelp av en spesialisert genteknologi og virker på nøyaktig samme måte som det naturlige hormonet erytropoetin.
Icelandic: Ekki flýta fyrir því að sprautan hitni með neinum ráðum og ekki setja sprautuna í örbylgjuofn eða heitt vatn.
Norwegian Bokmål: •Ikke fremskynd oppvarmingsprosessen på noen måte, og plasser ikke sprøyten i mikrobølgeovn eller i varmt vann.
Icelandic: Helmingunartími er lengri en eftir gjöf í æð og er að meðaltali 13-28 klukkustundir.
Norwegian Bokmål: Den terminale halveringstiden er høyere enn etter intravenøs administrering, med et gjennomsnitt på 13-28 timer.
Icelandic: MIÐAR 50.000 IU HETTUGLAS
Norwegian Bokmål: ETIKETT 50 000 IE HETTEGLASS
Icelandic: (4) Áhald fyrir blöndun og lyfjagjöf (sem leyfir skipti á sæfðu lofti) er tekið úr þynnupakkningunni og hlífðarhettan fjarlægð af oddinum.
Norwegian Bokmål: (4) Ta tilberednings- og opptrekkingsanordningen (som muliggjør steril luftutveksling) ut av blisterpakningen og fjern beskyttelseshetten fra spissen.
Icelandic: Meðferð með NeoRecormon er vanalega langtímameðferð.
Norwegian Bokmål: Behandling med NeoRecormon er vanligvis langvarig.
Icelandic: Pólýsorbat 20,
Norwegian Bokmål: Polysorbat 20
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammta sem gleymst hefur að taka.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Icelandic: Því er ráðlegt að fylgjast með blóðþrýstingi, einkum í upphafi meðferðar hjá krabbameinssjúklingum.
Norwegian Bokmål: Det er derfor anbefalt å monitorere blodtrykket, spesielt i oppstartsfasen av behandlingen av cancerpasienter.
Icelandic: - að koma í veg fyrir blóðleysi hjá fyrirburum með fæðingarþyngd sem nemur 750 til 1500 g og meðgöngutíma undir 34 vikum.
Norwegian Bokmål: - Forebygging av anemi hos premature barn med en fødselsvekt på 750 til 1500 g og en svangerskapsalder på mindre enn 34 uker.
Icelandic: Blöndun margnota NeoRecormon lausnar (1) Hettuglasið með frostþurrkaða lyfinu er tekið úr pakkningunni.
Norwegian Bokmål: Tilberedning av NeoRecormon Multidose injeksjonsvæske (1) Ta hetteglasset med den frysetørrede substansen ut av pakningen.
Icelandic: Innspýtingarnar með epóetín beta auka það blóðmagn sem hægt er að taka úr líkamanum fyrir skurðaðgerð og gefa aftur meðan á aðgerð stendur eða eftir hana (þetta er sjálfblóðgjöf (autologous transfusion)).
Norwegian Bokmål: Injeksjoner med epoetin beta vil øke blodmengden som kan tappes fra kroppen din før kirurgisk inngrep, og som gis tilbake i løpet av eller etter operasjonen (dette kalles en autolog blodtransfusjon)
Icelandic: 2 Gangið úr skugga um að umbúðir séu óskemmdar og að ekki sé komið fram yfir fyrningardagsetningu.
Norwegian Bokmål: 2 Kontroller at kartongen ikke har blitt skadet, og kontroller at utløpsdatoen på kartongen ikke er passert.
Icelandic: gæta þess að ekki sé gefið meira en 12% af blóðinu í einni gjöf.
Norwegian Bokmål: • forsikre seg om at kun 12 % av ditt blodvolum vil bli tappet for hver gang.
Icelandic: Þegar meðferðarmarkmiði hvers sjúklings hefur verið náð, á að minnka skammt um 25 til 50 % til að viðhalda því blóðrauðagildi.
Norwegian Bokmål: Så snart behandlingsmålet for en individuell pasient er oppnådd bør dosen reduseres med 25 til 50 % for å opprettholde hemoglobinverdien.
Icelandic: (8) Nálinni er þrýst um það bil 1 cm í gegnum tappann og leysinum dælt hægt niður í hettuglasið.
Norwegian Bokmål: (8) Stikk kanylen gjennom forseglingen til den er 1 cm innenfor, og injiser væsken langsomt inn i hetteglasset.
Icelandic: Ekki nota sprautuna ef hún hefur dottið eða ef einhver hluti hennar virðist skemmdur.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk sprøyten dersom du har mistet sprøyten eller hvis deler av sprøyten ser ut til å være skadet.
Icelandic: Myndið húðfellingu með því að klípa saman húðina með þumal- og vísifingri.
Norwegian Bokmål: Lag en hudfold ved å klemme huden mellom tommel- og pekefinger.
Icelandic: Eftir eina gjöf epóetíns beta varð ekki sýnt fram á nein áhrif á hegðun eða hreyfingar hjá músum eða blóðrásar- eða öndunarstarfsemi hjá hundum.
Norwegian Bokmål: Etter en enkelt administrering av epoetin beta kunne det ikke påvises noen påvirkning av atferd eller lokomotorisk aktivitet hos mus, eller på kretsløps- eller respirasjonsfunksjon hos hunder.
Icelandic: • 1 sprittklútur.
Norwegian Bokmål: •1 spritserviet
Icelandic: Þrýstið stimpilstönginni þá hægt upp til að þrýsta loftbólum út úr sprautunni.
Norwegian Bokmål: Deretter skyver du stempelet sakte opp for å skyve luftboblene ut av sprøyten.
Icelandic: Hámarksskammtur má ekki fara yfir 1600 a.e./kg líkamsþunga á viku við gjöf í æð eða 1200 a.e./kg á viku við gjöf undir húð.
Norwegian Bokmål: Maksimal dose bør ikke overskride 1600 IE/kg kroppsvekt per uke for intravenøs eller 1200 IE/kg per uke ved subkutan administrering.
Icelandic: Notið sæfðar einnota sprautur og nálar fyrir hvern skammt
Norwegian Bokmål: Bruk sterile engangssprøyter og kanyler til hver dose
Icelandic: Áletrun á standi
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
Icelandic: 5 Leggið sprautuna á hreinan og sléttan flöt.
Norwegian Bokmål: 5 Plasser sprøyten på en ren, flat overflate.
Icelandic: Hugsanlegt er að læknirinn skrifi upp á acetýlsalicýlsýru eða breyti fistlinum.
Norwegian Bokmål: Legen din vil kanskje forskrive acetylsalicylsyre eller endre fistelen.
Icelandic: Haldið sprautunni með annarri hönd og þrýstið öryggishlífinni snöggt og þétt niður á sléttan flöt þar til smellur heyrist (B).
Norwegian Bokmål: Hold sprøyten med en hånd, press sikkerhetsbeskyttelsen ned mot en flat overflate med en fast, rask bevegelse til du hører «klikk» (B).
Icelandic: Undirbúið sprautuna og nálina: fylgið skrefum 11 til 14.
Norwegian Bokmål: 10 Forbered sprøyte og nål: følg steg 11 til 14.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur er 30.000 a.e. á viku (jafngildir um 450 a.e./kg líkamsþyngdar á viku miðað við sjúkling í meðalþyngd).
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose er 30 000 IE per uke (tilsvarer ca 450 IE/kg kroppsvekt per uke, basert på en gjennomsnittlig pasientvekt).
Icelandic: Þetta er margskammta form sem úr er hægt að taka mismunandi skammta í 1 mánuði eftir blöndun.
Norwegian Bokmål: Preparatet er beregnet til flerdosebruk, og man kan trekke ut forskjellige enkeltdoser over en periode på 1 måned etter tilberedning.
Icelandic: ≤ 10 g/dl (n=899) reyndist áhættuhlutfall fyrir lifun vera 0,98 (95 % öryggisbil 0,68 til 1,40).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med hemoglobin ≤ 10 g/dl (n=899) ved baseline, var "hazard ratio" estimatet for overlevelse 0,98 (95 % KI 0,68 til 1,40).
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á að NeoRecormon skerði frjósemi hjá dýrum.
Norwegian Bokmål: NeoRecormon har ikke vist tegn til nedsatt fertilitet hos dyr.
Icelandic: Læknirinn tekur blóðsýni reglulega.
Norwegian Bokmål: Legen din vil ta regelmessige blodprøver.
Icelandic: * framleitt með samrunaerfðatækni í eggjastokkafrumum úr kínahömstrum (Chinese Hamster Ovary cells)
Norwegian Bokmål: * produsert i kinesiske hamster ovarieceller (CHO) ved hjelp av rekombinant DNA teknologi.
Icelandic: Því er mælt með talningu blóðflagna eigi sjaldnar en einu sinni í viku hjá þessum sjúklingum.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor trombocyttbestemmelse minst en gang per uke for disse pasientene.
Icelandic: Aukaverkanir eru taldar upp eftir MedDRA líffæraflokkunarkerfinu og tíðniflokkum.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er angitt i henhold til MedDRA organklassesystem og frekvenskategori.
Icelandic: Getur verið skaðlegt fólki með fenýlketónúríu.
Norwegian Bokmål: Kan være skadelig for personer med fenylketonuri.
Icelandic: Í rannsóknum þurftu börn yfirleitt stærri skammta af NeoRecormon (skammtur var stærri eftir því sem barnið var yngra).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier trenger vanligvis barn høyere doser med NeoRecormon (jo yngre barnet er, desto høyere dose).
Icelandic: Hjá nokkrum sjúklingum hefur orðið vart við lækkun á járngildi í sermi (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter er det observert et fall i jernparametre i serum (se pkt.
Icelandic: NeoRecormon er tíðnin 7 % samanborið við 4 % hjá samanburðarhópum; þetta tengist ekki hækkaðri dánartíðni vegna segareks miðað við samanburðarhópa.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter behandlet med NeoRecormon er insidensen 7 % sammenlignet med 4 % i kontrollgruppen, dette er ikke assosiert med økning i tromboembolisk mortalitet sammenlignet med kontrollgruppen.
Icelandic: Ef hækkun blóðþrýstings verður ekki leiðrétt með lyfjum, er ráðlagt að hætta tímabundið NeoRecormon meðferð.
Norwegian Bokmål: Dersom det økte blodtrykket ikke kan behandles med legemidler, anbefales en forbigående avbrytelse av NeoRecormon behandlingen.
Icelandic: NeoRecormon áfylltar sprautur Notkunarleiðbeiningar
Norwegian Bokmål: NeoRecormon ferdigfylt sprøyte Bruksanvisning
Icelandic: Verði vart við hækkuð og hækkandi kalíumgildi, á að íhuga að stöðva NeoRecormon meðferð þar til eðlilegum gildum er náð.
Norwegian Bokmål: Dersom det observeres et forhøyet og stigende kaliumnivå bør det overveies å innstille behandlingen med NeoRecormon inntil nivået igjen er normalisert.
Icelandic: Fjarlægið stórar loftbólur með því að slá varlega á sprautubolinn með fingrum þar til loftbólur stíga upp í efri enda sprautunnar.
Norwegian Bokmål: Fjern de store luftboblene ved å forsiktig tappe på sprøytesylinderen med fingrene til luftboblene stiger til toppen av sprøyten.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort epóetín beta skilst út í brjóstamjólk.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om epoetin beta skilles ut i morsmelk.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar eru hækkaður blóðþrýstingur, versnun á háþrýstingi og höfuðverkur (mjög algengt, getur komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum).
Norwegian Bokmål: ● Økt blodtrykk, forverring av eksisterende høyt blodtrykk og hodepine er de mest vanlige bivirkningene (svært vanlige: kan forekomme hos mer enn 1 av 10 personer).
Icelandic: Skammturinn af NeoRecormon fer eftir ástandi, gildum rauðra blóðkorna og hversu mikið blóð á að gefa fyrir aðgerð.
Norwegian Bokmål: Dosen av NeoRecormon avhenger av din tilstand, antall røde blodlegemer og hvor mye blod som skal gis før kirurgisk inngrep.
Icelandic: Það sem þarf til að sprauta sig Í pakkningunni eru:
Norwegian Bokmål: Utstyr som trengs for å gi injeksjonen din Inkludert i pakningen:
Icelandic: Ekki reyna að fjarlægja notaða sprautunál af notaðri sprautu.
Norwegian Bokmål: • Ikke prøv å fjerne den brukte nålen fra den brukte sprøyten.
Icelandic: Dýrarannsóknir benda hvorki til beinna né óbeinna skaðlegra áhrifa á meðgöngu, fósturvísi/fósturþroska, fæðingu eða þroska eftir fæðingu (sjá kafla 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter på gravide, embryo/ fosterutvikling, fødsel eller postnatal utvikling (se pkt.
Icelandic: • er í hættu á blóðtappa í bláæðum (segamyndun í djúplægri bláæð), t.d. ef áður hefur verið um blóðtappa að ræða
Norwegian Bokmål: • du har risiko for å utvikle blodpropper i venene (dyp venetrombose) - f.eks. dersom du tidligere har hatt blodpropp.
Icelandic: Hana má þó rjúfa hvenær sem er ef nauðsyn krefur.
Norwegian Bokmål: Behandlingen kan imidlertid om nødvendig avbrytes når som helst.
Icelandic: ef gildi blóðflagna eru há
Norwegian Bokmål: • dersom blodplatetallet ditt er høyt
Icelandic: Hafðu samband við heilbrigðisstarfsmann ef spurningar vakna.
Norwegian Bokmål: •Ta kontakt med helsepersonell dersom du har noen spørsmål.
Icelandic: Í lyfinu er hormón sem kallast epóetín beta sem örvar myndun rauðra blóðkorna.
Norwegian Bokmål: Legemidlet inneholder epoetin beta, et hormon som stimulerer produksjonen av røde blodlegemer.
Icelandic: Ef þú færð alvarleg útbrot eða eitthvert annað af þessum einkennum á húð skaltu hætta að nota NeoRecormon og hafa strax samband við lækninn eða leita eftir læknisaðstoð.
Norwegian Bokmål: Hvis du får utslett eller noen andre av disse hudsymptomene, må du slutte å ta NeoRecormon og kontakte legen din eller oppsøke medisinsk hjelp umiddelbart.
Icelandic: NeoRecormon er ætlað til:
Norwegian Bokmål: NeoRecormon brukes ved:
Icelandic: Þó var ekki hægt að staðfesta hugsanlegt orsakasamband við meðferð með NeoRecormon.
Norwegian Bokmål: En mulig årsakssammenheng med behandling med NeoRecormon kunne imidlertid ikke dokumenteres.
Icelandic: Algengustu aukaverkanir við meðferð með NeoRecormon eru hækkaður blóðþrýstingur eða að háþrýstingur versnar, einkum þegar blóðkornahlutfall eykst hratt (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: De hyppigste bivirkningene ved behandling med NeoRecormon er økt blodtrykk eller forverring av eksisterende hypertensjon, spesielt i tilfeller av hurtig økning av hematokrit (se pkt.
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (> 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utfra tilgjengelige data).
Icelandic: Báðir þættirnir ákvarða magn þeirra rauðu blóðkorna sem til ráðstöfunar er, en það má reikna samkvæmt eftirfarandi formúlu.
Norwegian Bokmål: Begge faktorer bestemmer den endogene reserven av røde blodlegemer som kan beregnes etter følgende formel:
Icelandic: Fólk sem ekki er í blóðskilun fær yfirleitt innspýtingar undir húð.
Norwegian Bokmål: Pasienter som ikke får dialysebehandling vil vanligvis gis injeksjoner under huden.
Icelandic: L-Treónín,
Norwegian Bokmål: L-Treonin
Icelandic: Þættir sem hafa skal í huga við þetta mat eru meðal annars gerð æxlis og stig þess, stig blóðleysis, lífslíkur, umhverfið sem sjúklingurinn er meðhöndlaður í og vilji sjúklings (sjá kafla 5.1).
Norwegian Bokmål: De faktorer som bør overveies i denne vurderingen må omfatte type av tumor, hvor fremskreden den er, grad av anemi, forventet levetid, hvilket miljø pasienten behandles i samt pasientens egne ønsker (se avsnitt 5.1).
Icelandic: Aukin hlutfallsleg áhætta á segarekstilfellum sást hjá heildarþýðinu (hlutfallsleg áhætta 1,62, 95 % öryggisbil: 1,13, 2,31).
Norwegian Bokmål: En økt relativ risiko for tromboemboliske bivirkninger ble observert i den totale populasjonen (RR 1,62, 95 % KI: 1,13, 2,31).
Icelandic: Til þess að viðhalda blóðrauðaþéttni milli 10 og 12 g/dl á að minnka skammt í byrjun í helming þess magns sem áður var gefið.
Norwegian Bokmål: For å vedlikeholde en Hb mellom 10 og 12 g/dl skal dosen initialt reduseres til halvparten av tidligere administrert mengde.
Icelandic: Það blóðmagn sem þörf er á í undirbúningsblóðgjöf er skilgreint í einingum, þar sem ein eining á venslaritinu (monogram) jafngildir 180 ml af rauðum blóðkornum.
Norwegian Bokmål: Den påkrevde mengde predonert blod uttrykkes i enheter, hvor en enhet i nomogrammet tilsvarer 180 ml røde blodlegemer.
Icelandic: Eftir að nýrnabiluðum sjúklingum hefur verið gefið epóetín beta undir húð leiðir frásog til blóðþéttni þar sem hámarksþéttni næst að meðaltali eftir 12-28 klukkustundir.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrering av epoetin beta hos uremiske pasienter resulterer den forlengede absorpsjon i et serumkonsentrasjonsnivå, hvor maksimumskonsentrasjonen oppnås etter et gjennomsnitt på 12 -28 timer.
Icelandic: 15 Stingið nálinni í æðina.
Norwegian Bokmål: 15 Sett nålen inn i venen.
Icelandic: Um var að ræða sjúklinga með virkan illkynja sjúkdóm sem hvorki fengu krabbameinslyfjameðferð né geislameðferð.
Norwegian Bokmål: hos pasienter med aktiv malignant sykdom som verken får kjemoterapi eller stråleterapi.
Icelandic: Skipta á um æð í hvert skipti til að forðast eymsli á einum stað.
Norwegian Bokmål: Bytt vene ved hver injeksjon for å forebygge sårhet på ett sted.
Icelandic: Blóðrauðagildi eiga ekki að vera viðvarandi hærri en 12 g/dl.
Norwegian Bokmål: Hemoglobinverdiene bør ikke overstige 12 g/dl.
Icelandic: Fyrir báðar leiðir til gjafar má hámarksskammtur ekki fara yfir 720 a.e./kg á viku.
Norwegian Bokmål: For begge administrasjonsveier må den maksimale dose ikke overskride 720 IE/kg per uke.
Icelandic: Athugið fyrningardagsetningu á sprautunni og nálinni.
Norwegian Bokmål: • Kontroller utløpsdatoen på sprøyten og nålen.
Icelandic: Upplýsingar um skammtaáætlun einu sinni í viku byggjast á klínískum rannsóknum þar sem meðferðarlengd er 24 vikur.
Norwegian Bokmål: Data for èn-gang-ukentlig doseringsplanen er basert på kliniske studier med behandlingsvarighet på 24 uker.
Icelandic: Skammtinn má auka 4. hverja viku um 3 x 20 a.e./kg á viku, ef aukning blóðrauða er ekki nægjanleg (< 0,25 g/dl á viku).
Norwegian Bokmål: Doseringen kan økes hver 4. uke med 3 x 20 IE/kg per uke, hvis økningen av Hb ikke er tilstrekkelig (< 0,25 g/dl per uke).
Icelandic: L-Glútamínsýra, L-Fenýlalanín.
Norwegian Bokmål: L-Glutaminsyre L-Fenylalanin
Icelandic: Ekki sprauta innan 5 cm frá nafla.
Norwegian Bokmål: Ikke injiser innenfor et område på 5 cm (2 tommer) direkte rundt navlen din.
Icelandic: Aðgengi epóetíns beta eftir gjöf undir húð er 23-42 % samanborið við gjöf í æð.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten av epoetin beta etter subkutan administrering er mellom 23 og 42 % sammenliknet med intravenøs administrering.
Icelandic: Takið sprautu úr umbúðunum og gangið úr skugga um að lausnin sé tær, litlaus og laus við sjáanlegar agnir.
Norwegian Bokmål: Ta ut en sprøyte av pakningen og sjekk at oppløsningen er klar, fargeløs og uten synlige partikler.
Icelandic: Í gögnum úr klínískri samanburðarrannsókn á epóetín alfa eða darbepóetín alfa kemur fram að heilablóðfall var algengt í þessum rannsóknum.
Norwegian Bokmål: Data fra en kontrollert klinisk studie med epoetin alfa eller darbepoetin alfa, rapporterte en insidens av slag som vanlig.
Icelandic: • að koma í veg fyrir blóðleysi hjá fyrirburum (750 til 1500 g að þyngd og meðgöngutíma undir 34 vikum).
Norwegian Bokmål: • Forebygging av anemi hos premature barn (med fødselsvekt på 750 til 1500 g og en svangersskapsalder på mindre enn 34 uker).
Icelandic: Takið hettuna af sprautunni.
Norwegian Bokmål: Fjern hetten fra sprøyten.
Icelandic: Strjúkið af stungustaðnum með sprittklút og látið hann þorna í 10 sekúndur.
Norwegian Bokmål: 10 Tørk injeksjonsstedet med en spritserviett og la det lufttørke i 10 sekunder.
Icelandic: IU 0,1 ml 0,2 ml 0,3 ml 0,4 ml 0,5 ml 0,6 ml 0,7 ml 0,8 ml 0,9 ml 1,0 ml
Norwegian Bokmål: 500 IE 1000 IE 1500 IE 2000 IE 2500 IE 3000 IE 3500 IE 4000 IE 4500 IE 5000 IE 0,1 ml 0,2 ml 0,3 ml 0,4 ml 0,5 ml 0,6 ml 0,7 ml 0,8 ml 0,9 ml
Icelandic: Upplýsingar um NeoRecormon og við hverju það er notað
Norwegian Bokmål: Hva NeoRecormon er og hva det brukes mot
Icelandic: Ekki er mikil reynsla af NeoRecormon hjá þunguðum konum eða konum með barn á brjósti.
Norwegian Bokmål: Det er ikke tilstrekkelig erfaring med bruk av NeoRecormon hos gravide og ammende kvinner.
Icelandic: Krabbameinsjúklingar eiga að vera meðvitaðir um það að NeoRecormon getur verkað sem vaxtarþáttur fyrir rauð blóðkorn og getur í sumum tilvikum haft óæskileg áhrif á krabbamein.
Norwegian Bokmål: Hvis du er kreftpasient bør du være oppmerksom på at NeoRecormon kan virke som en vekstfaktor for blodceller og kan i enkelte tilfeller ha en negativ innvirkning på kreften din.
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir epóetín beta eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6) eða bensósýru, umbrotsefni benzýl alkóhóls
Norwegian Bokmål: • hvis du er allergisk overfor epoetin beta eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).eller benzosyre, en metabolitt av benzylalkohol
Icelandic: Ávinningur fyrirbura sem hafa fengið blóðgjöf áður en meðferð með NeoRecormon hefst er væntanlega ekki eins mikill og barna sem ekki hafa fengið blóð.
Norwegian Bokmål: For tidlig fødte barn, som før behandlingsstart med NeoRecormon har fått blodtransfusjon, vil trolig ikke ha samme effekt av behandlingen som barn som ikke har fått transfusjon.
Icelandic: Nota á sprautuna innan 5 mínútna eftir að hlífin er fjarlægð, annars getur nálin stíflast.
Norwegian Bokmål: Bruk sprøyten innen 5 minutter etter at du har fjernet nålebeskyttelsen, hvis ikke kan nålen tette seg.
Icelandic: Sjúklingum sem eru stöðugir á skammtaáætluninni einu sinni á viku má skipta yfir á einu sinni á tveggja vikna fresti.
Norwegian Bokmål: Pasienter som er stabile med doseringsregime en gang ukentlig, kan skifte over til én injeksjon hver annen uke.
Icelandic: 17 Lítils háttar blæðing getur orðið á stungustað.
Norwegian Bokmål: 17 Det kan forekomme litt blødning på injeksjonsstedet.
Icelandic: NeoRecormon margnota inniheldur allt að 5,0 mg af fenýlalanín/hettuglas sem hjálparefni.
Norwegian Bokmål: NeoRecormon Multidose inneholder inntil 5,0 mg fenylalanin per hetteglass som hjelpestoff.
Icelandic: Ekki nota sprautuna ef vökvinn er skýjaður eða mislitur eða ef agnir eru í honum.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke sprøyten hvis væsken er uklar, misfarget eller har partikler.
Icelandic: Meðferðarsvið NeoRecormon er mjög breitt.
Norwegian Bokmål: Det terapeutiske vindu for NeoRecormon er meget bredt.