FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em ratos fêmea e coelhas grávidas não ocorreram efeitos major no desenvolvimento embriofetal.
Icelandic: Hjá þunguðum rottum og kanínum urðu engin veruleg áhrif á þroska fósturvísis/fósturs.
Portuguese: A relevância clínica destes achados é desconhecida.
Icelandic: Klínísk þýðing þessara niðurstaðna er óþekkt.
Portuguese: Agitar vigorosamente antes de usar
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Telzir
Portuguese: Apesar da redução da frequência de dose de ritonavir, indivíduos com compromisso hepático grave apresentaram um Cmax de ritonavir 64% mais elevado, uma AUC (0-24) 40% mais elevada, e valores de C12 de ritonavir 38% mais elevados do que os alcançados em indivíduos com função hepática normal tratados com a dose padrão de fosamprenavir com ritonavir 700 mg/100 mg num regime de duas vezes por dia.
Icelandic: Þrátt fyrir minni skammtatíðni af rítónavíri voru einstaklingar með verulega skerta lifrarstarfsemi með 64% hærra Cmax fyrir rítónavír, 40% hærra AUC(0-24) fyrir rítónavír og 38% hærra C12 fyrir rítónavír, borið saman við einstaklinga með eðlilega lifrarstarfsemi sem fengu hefðbundna meðferð með fosamprenavíri ásamt rítónavíri, 700 mg/100 mg tvisvar á dag.
Portuguese: Estas incluem:
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru:
Portuguese: Recomenda-se monitorização das concentrações terapêuticas dos medicamentos imunosupressores (ciclosporina, tacrolímus, rapamicina) quando coadministrados com Telzir (ver secção 4.5).
Icelandic: Mælt er með eftirliti með lækningalegri þéttni ónæmisbælandi lyfja (cýklósporíns, takrólímus og rapamýcíns) þegar þau eru gefin samhliða Telzir (sjá kafla 4.5).
Portuguese: Telzir comprimido destina-se a administração oral.
Icelandic: Telzir tafla er til inntöku.
Portuguese: Amiodarona Bepridil Quinidina Flecainida
Icelandic: Amíódarón Bepridíl Quínídín Flekaíníð Própafenón
Portuguese: Proporção com VIH-1 ARN < 50 cópias/ml
Icelandic: Hlutfall með HIV-1-RNA < 50 eintök/ml
Portuguese: Telzir está também disponível em comprimidos revestidos por película de 700 mg.
Icelandic: Telzir er einnig til sem 700 mg filmuhúðaðar töflur.
Portuguese: Telzir 700 mg comprimidos revestidos por película
Icelandic: Telzir 700 mg filmuhúðaðar töflur
Portuguese: Foram avaliados vários regimes, em programas de desenvolvimento com amprenavir/fosamprenavir, com ou sem coadministração de ritonavir.
Icelandic: Í þróunarferlum fyrir amprenavír/fosamprenavír hefur verið lagt mat á mismunandi meðferðaráætlanir, með eða án samhliða notkunar rítónavírs.
Portuguese: A população incluída consistiu principalmente em doentes sujeitos a tratamento moderado prévio com antirretrovíricos.
Icelandic: Þeir sem tóku þátt í rannsókninni voru aðallega sjúklingar sem höfðu miðlungsmikla reynslu af meðferð með retróveirulyfjum.
Portuguese: É esperado que a administração concomitante de Telzir com dose baixa de ritonavir e estes medicamentos aumente significativamente as suas concentrações e possa resultar em reações adversas associadas ao inibidor da PDE5 tais como hipotensão, alterações visuais e priapismo (ver secção 4.5).
Icelandic: Talið er að notkun Telzir ásamt rítónavíri í lágum skömmtum, samhliða þessum lyfjum, muni auka verulega þéttni þeirra og geti valdið aukaverkunum tengdum PDE5-hemlum, svo sem lágþrýstingi, sjóntruflunum og sístöðu (sjá kafla 4.5).
Portuguese: Não se espera que a diminuição da (R-) metadona (enantiómero ativo) seja clinicamente significativa.
Icelandic: Ekki er gert ráð fyrir klínískt mikilvægri lækkun á þéttni (R-) metadóns (virkrar handhverfu).
Portuguese: Deverá salientar-se a todos os doentes a importância da adesão ao regime posológico completo recomendado.
Icelandic: Leggja skal áherslu á mikilvægi þess að ráðlagðri meðferðaráætlun sé fylgt, við alla sjúklinga.
Portuguese: Administração concomitante de fosamprenavir/ritonavir com lurasidona é contraindicada devido ao potencial de reações graves e/ou risco de vida relacionadas com lurasidona (ver secção
Icelandic: Ekki má nota fosamprenavír/rítónavír samhliða lúrasídóni vegna möguleika á alvarlegum og/eða lífshættulegum viðbrögðum tengdum lúrasídóni (sjá kafla
Portuguese: Exemplos de antineoplásicos: dasatinib nilotinib ibrutinib vimblastina everolímus
Icelandic: Dæmi um æxlishemjandi lyf: dasatiníb nílótiníb íbrútiníb vínblastín everólímus
Portuguese: Todos os doentes neste estudo apresentaram falência terapêutica com um regime prévio de inibidores da protease (definido como ARN VIH-1 plasmático que nunca diminuiu de 1.000 cópias/ml após, pelo menos, 12 semanas consecutivas de terapêutica, ou supressão inicial de ARN VIH-1 com subsequente retorno a  1.000 cópias/ml).
Icelandic: Hjá öllum sjúklingum í rannsókninni hafði fyrri meðferð með próteasahemlum brugðist (skilgreint sem blóðþéttni HIV-1 RNA sem fór aldrei niður fyrir 1.000 eintök/ml eftir a.m.k.
Portuguese: Quando os antineoplásicos metabolizados pela CYP3A4 são administrados concomitantemente com fosamprenavir/ritonavir, as concentrações plasmáticas destes antineoplásicos podem aumentar, aumentando também o risco de reações adversas habitualmente associadas a estes antineoplásicos.
Icelandic: Þegar að æxlishemjandi lyf sem umbrotna fyrir tilstilli CYP3A eru gefin samhliða fosamprenavíri/rítónavíri, getur þéttni þessara æxlishemjandi lyfja aukist og aukið hættu á aukaverkunum sem þekktar eru hjá þessum æxlishemjandi lyfjum.
Portuguese: Feche firmemente o frasco com a tampa.
Icelandic: 11. Lokaðu flöskunni þétt með tappanum.
Portuguese: Telzir 700 mg comprimidos revestidos por película Fosamprenavir
Icelandic: Telzir 700 mg filmuhúðaðar töflur Fosamprenavír
Portuguese: ANTIÁCIDOS, ANTAGONISTAS DO RECETOR HISTAMÍNICO H2 E INIBIDORES DA BOMBA DE PROTÕES
Icelandic: SÝRUBINDANDI LYF, HISTAMÍN-H2VIÐTAKABLOKKAR OG PRÓTÓNUPUMPUHEMLAR
Portuguese: Não se sabe se o amprenavir pode ser removido por diálise peritoneal ou hemodiálise.
Icelandic: Ekki er vitað hvort amprenavír skilst út með kviðskilun eða blóðskilun.
Portuguese: Amiodarona:  esperado Bepridil:  esperado Quinidina:  esperado
Icelandic: Bepridíl:  líklegt Quínídín:  líklegt
Portuguese: Amprenavir:  esperada
Icelandic: Lóvastatín:  líklegt
Portuguese: Não se recomenda nenhum ajuste de dose de
Icelandic: Engar ráðleggingar um skammta
Portuguese: As exposições previstas baseiam-se na extrapolação a partir de dados observados após administração de 300 mg de fosamprenavir duas vezes por dia com 100 mg ritonavir uma vez por dia em indivíduos com compromisso hepático moderado.
Icelandic: Áætluð útsetning er byggð á framreikningi á niðurstöðum, sem fengust við gjöf 300 mg af fosamprenavíri tvisvar á dag ásamt 100 mg af rítónavíri einu sinni á dag, hjá sjúklingum með miðlungsskerta lifrarstarfsemi.
Portuguese: A experiência clínica com fosamprenavir potenciado com ritonavir baseia-se essencialmente em dois estudos abertos.
Icelandic: Klínísk reynsla í notkun á fosamprenavíri örvuðu með rítónavíri er aðallega byggð á tveimur opnum (open label) rannsóknum, einni hjá sjúklingum sem ekki höfðu fengið retróveirulyfjameðferð áður
Portuguese: A administração concomitante de amprenavir com sumo de toranja não foi associada a alterações clínicas significativas na farmacocinética plasmática do amprenavir.
Icelandic: Inntaka amprenavírs samtímis greipaldinsafa hafði ekki klínískt marktæk áhrif á lyfjahvörf amprenavírs í blóði.
Portuguese: A dose recomendada é 700 mg de fosamprenavir duas vezes por dia com 100 mg de ritonavir duas vezes por dia.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 700 mg af fosamprenavíri tvisvar á dag ásamt 100 mg af rítónavíri tvisvar á dag.
Portuguese: Crianças a partir dos 6 anos de idade e pesando no mínimo 39 kg As crianças podem tomar a dose para adultos de 700 mg de Telzir comprimido duas vezes por dia com 100 mg de ritonavir duas vezes por dia, se conseguirem engolir os comprimidos inteiros.
Icelandic: 39 kg að þyngd Börn geta tekið fullorðinsskammtinn, eina 700 mg Telzir töflu tvisvar á dag, ásamt 100 mg af rítónavíri tvisvar á dag, ef þau geta gleypt töflurnar heilar.
Portuguese: O efeito indutor persiste pelo menos durante 2 semanas após a interrupção do tratamento com hipericão.
Icelandic: 2 vikur eftir að meðferð með Jóhannesarjurt er hætt.
Portuguese: A toxicidade foi semelhante à toxicidade de amprenavir e ocorreu a níveis de exposição plasmática de amprenavir inferiores aos obtidos após tratamento com fosamprenavir em associação com ritonavir na dosagem recomendada.
Icelandic: Eiturverkanir voru svipaðar eiturverkunum amprenavírs og komu fram við þéttni amprenavírs í líkamanum sem var lægri en þéttnin er hjá mönnum eftir meðferð með fosamprenavíri ásamt rítónavíri við ráðlagða skammta.
Portuguese: EXP
Icelandic: AUC 
Portuguese: NRTIs).
Icelandic: ITT(frh.)
Portuguese: Recomenda-se uma monitorização apertada dos efeitos terapêuticos e dos efeitos adversos dos antidepressivos tricíclicos (ver secção 4.4).
Icelandic: Nákvæmt eftirlit með lækningalegri verkun og aukaverkunum þríhringlaga geðdeyfðarlyfja er ráðlagt (sjá kafla 4.4).
Portuguese: Alteração a partir da linha de base em células CD4 (células/l)
Icelandic: Breyting frá upphafsgildi fyrir CD4-frumur (frumur/míkról)
Portuguese: Sem estudos de interação medicamentosa.
Icelandic: Engar milliverkanarannsóknir.
Portuguese: Os resultados de eficácia estão descritos na tabela abaixo.
Icelandic: Verkunarniðurstöður koma fram í töflunni hér á eftir.
Portuguese: A principal via metabólica é através da enzima CYP3A4 do citocromo P450.
Icelandic: Umbrot verða fyrst og fremst fyrir tilstilli cýtókróm P450 3A4-ensímsins.
Portuguese: As reações adversas estão listadas segundo a base de dados MedDRA, por classes de sistemas de órgãos e frequência absoluta.
Icelandic: Aukaverkanir eru taldar upp samkvæmt MedDRA-líffæraflokkunarkerfi og heildartíðni.
Portuguese: Fenitoína 300 mg uma vez por dia
Icelandic: Fenýtóín 300 mg einu sinni á dag
Portuguese: Foram notificados casos de dor muscular, sensação de dor ao toque ou fraqueza, particularmente com terapêutica antirretrovírica incluindo inibidores da protease e análogos de nucleósido.
Icelandic: Greint hefur verið frá verkjum, eymslum og máttleysi í vöðvum, sérstaklega í tengslum við retróveirulyfjameðferð sem inniheldur próteasahemla og núkleósíðahliðstæður.
Portuguese: Crianças a partir dos 6 anos de idade e pesando no mínimo de 25 kg As crianças devem tomar Telzir suspensão oral com alimentos.
Icelandic: 25 kg að þyngd Börn eiga að taka Telzir mixtúru með mat.
Portuguese: • Dores de cabeça, tonturas
Icelandic: Höfuðverkur, sundl, náladofi í munni
Portuguese: Dimensão da embalagem2,5 mg/m l
Icelandic: 2,5 mg/ml
Portuguese: Via intravenosa Frasco para injectáveis (vidro)
Icelandic: Til notkunar í bláæð hettuglas (úr gleri)
Portuguese: Pó para solução para perfusão
Icelandic: Innrennslisstofn, lausn
Portuguese: Doentes idosos (> 70 anos de idade)
Icelandic: Aldraðir sjúklingar (> 70 ára)
Portuguese: Poderá também necessitar de outros tratamentos.
Icelandic: Þú getur einnig þurft á annarri meðferð að halda.
Portuguese: Ελλάδα
Icelandic: Eλλάδα
Portuguese: Deve assegurar-se que compreende na totalidade e se recorda do seguinte:
Icelandic: Vertu viss um að þú skiljir að fullu og munir eftirfarandi:
Portuguese: • que dias são os seus dias de toma.
Icelandic: Hvaða dagar eru inntökudagar.
Portuguese: Assim sendo, é pouco provável que receba mais Temodal do que deveria.
Icelandic: Því er ólíklegt að þú fáir meira Temodal en þú átt að fá.
Portuguese: Sími: + 354 535 7000
Icelandic: Simi: +354 535 7000
Portuguese: Peça ao seu médico ou farmacêutico para escrever (incluindo a cor).
Icelandic: Þú skalt biðja lækninn eða lyfjafræðinginn um að skrifa það niður (einnig litinn).
Portuguese: Este período de latência é muito curto, mesmo para um agente alquilante.
Icelandic: Þessi dultími er mjög stuttur jafnvel fyrir alkýlerandi efni.
Portuguese: Fabricante: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Bélgica
Icelandic: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgía.
Portuguese: Uma vez terminada a terapêutica por radiação, irá interromper o tratamento durante 4 semanas.
Icelandic: Þegar geislameðferð er lokið verður hlé á meðferð í 4 vikur.
Portuguese: Isto dará oportunidade ao seu organismo para recuperar.
Icelandic: Þetta er gert til að líkaminn megi ná sér.
Portuguese: 7 da guanina.
Icelandic: 7 sætum gúaníns.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar, a não ser por indicação do seu médico.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka nema læknirinn ákveði það.
Portuguese: Não dê este medicamento a crianças com idade inferior a 3 anos, pois não foi estudado para esta população.
Icelandic: Ekki gefa börnum yngri en 3 ára lyfið þar sem það hefur ekki verið rannsakað.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Temodal
Icelandic: Ef gleymist að taka Temodal
Portuguese: • quantas cápsulas de cada dosagem necessita de tomar em cada dia de toma.
Icelandic: Hve mörg hylki þú átt að taka hvern inntökudag.
Portuguese: A toxicidade hepática pode ocorrer algumas semanas ou mais, após o último tratamento com temozolomida.
Icelandic: Eiturverkun á lifur getur komið fram nokkrum vikum eða meira eftir síðustu meðferð með temózólómíði.
Portuguese: Outros efeitos secundários que têm sido comunicados estão listados abaixo:
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem greint hefur verið frá eru taldar upp hér fyrir neðan:
Portuguese: No entanto, se tal acontecer, o médico ou o enfermeiro irão tratá-lo de forma adequada.
Icelandic: Hins vegar ef það gerist mun læknir eða hjúkrunarfræðingur meðhöndla þig á viðeigandi máta.
Portuguese: - se já teve qualquer reação alérgica à dacarbazina (um medicamento contra o cancro, por vezes chamado DTIC).
Icelandic: - ef þú hefur haft ofnæmi fyrir dacarbazíni (krabbameinslyf, stundum kallað DTIC).
Portuguese: Não existem dados na mulher grávida.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um barnshafandi konur.
Portuguese: C é renal.
Icelandic: C er um nýru.
Portuguese: Temodal pode causar infertilidade permanente.
Icelandic: Temodal getur valdið varanlegri ófrjósemi.
Portuguese: • o nível de dose -1 (100 mg/m2) ainda provoca toxicidade inaceitável
Icelandic: skammtagildi -1 (100 mg/m2) veldur enn óásættanlegum eituráhrifum
Portuguese: É incompatível com soluções de dextrose.
Icelandic: Ekki má blanda það með dextrósa lausnum.
Portuguese: Cada um tem a duração de 28 dias.
Icelandic: Hver þeirra stendur í 28 daga.
Portuguese: A incidência de náuseas e vómito graves foi de 4%.
Icelandic: Tíðni alvarlegrar ógleði og uppkasta var 4%.
Portuguese: A experiência em crianças mais velhas e adolescentes é muito limitada (ver secções 4.2 e 5.1).
Icelandic: Reynsla fyrir eldri börn og unglinga er mjög takmörkuð (sjá kafla 4.2 og 5.1).
Portuguese: Dose TMZ (mg/m 2/dia)
Icelandic: Skammtur TMZ (mg/m 2/dag)
Portuguese: A TMZ poderá ter efeitos genotóxicos.
Icelandic: TMZ getur haft eiturverkanir á erfðaefni.
Portuguese: Se vomitar frequentemente antes ou durante o tratamento, pergunte ao seu médico qual a melhor altura para tomar Temodal até que a situação esteja controlada.
Icelandic: Ef þú kastar oft upp fyrir eða meðan á meðferð stendur skaltu spyrja lækninn hvenær best sé að taka Temodal þar til náðst hefur stjórn á uppköstunum.
Portuguese: A ingestão acidental pode ser letal para as crianças.
Icelandic: Inntaka í ógáti getur verið banvæn börnum.
Portuguese: Um total de 573 doentes foram aleatorizados para receber TMZ + RT (n=287) ou RT isoladamente (n=286).
Icelandic: 573 sjúklingar voru valdir af handahófi til að fá annaðhvort TMZ + geislameðferð (n=287) eða geislameðferð eina sér (n=286).
Portuguese: No entanto, uma vez que a TMZ não é metabolizada pelo fígado e apresenta uma fraca ligação às proteínas, é pouco provável que afete a farmacocinética de outros medicamentos (ver secção 5.2).
Icelandic: En þar sem TMZ umbrotnar ekki í lifur og er lítið próteinbundið, er ólíklegt að það hafi áhrif á lyfjahvörf annarra lyfja (sjá kafla 5.2).
Portuguese: Data da primeira autorização: 26 de janeiro de 1999 Data da última renovação: 26 de janeiro de 2009
Icelandic: 26 janúar 1999 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Portuguese: Durante o tratamento deve ser obtida semanalmente uma contagem sanguínea completa.
Icelandic: Meðan á meðferð stendur á að gera heildarblóðkornatalningu vikulega.
Portuguese: A TMZ apresenta uma fraca ligação às proteínas (10 % a 20 %), não sendo, portanto, previsível que interatue com substâncias com elevada ligação às proteínas.
Icelandic: TMZ er lítið próteinbundið (10-20 %) og þess vegna er ekki reiknað með að það hafi áhrif á efni sem eru mikið próteinbundin.
Portuguese: A TMZ é mais tóxica para o rato e cão do que para o homem, e a dose terapêutica aproxima-se da dose mínima letal no cão e no rato.
Icelandic: TMZ er eitraðra fyrir rottur og hunda en fyrir menn, þar sem meðferðarskammtur hjá mönnum er nálægt því að vera minnsti banvæni skammturinn hjá rottum og hundum.
Portuguese: Tome a dose prescrita de Temodal uma vez por dia, de preferência à mesma hora todos os dias.
Icelandic: Ávísaður skammtur er tekinn einu sinni á dag, helst á sama tíma dags.
Portuguese: A cor da cápsula difere para cada dosagem (ver tabela abaixo).
Icelandic: Liturinn á loki hylkjanna er mismunandi fyrir hvern styrkleika (sjá töfluna hér fyrir neðan).
Portuguese: Para doentes com glioma em progressão ou recorrente, as náuseas (43%) e vómito (36%) foram geralmente de Grau 1 ou 2 (0-5 episódios de vómito em 24 horas) e foram autolimitadas ou facilmente controláveis com a terapêutica antiemética convencional.
Icelandic: Hjá sjúklingum með endurkomið eða ágengt tróðæxli (glioma) var ógleði (43%) og uppköst (36%) venjulega af 1. eða 2. gráðu (0 - 5 köst með uppköstum á 24 klukkustundum) og hættu annaðhvort af sjálfu sér eða var auðvelt að stjórna með hefðbundinni meðferð gegn uppköstum.
Portuguese: Em alguns casos pode ser necessário interromper o tratamento com Temodal.
Icelandic: Í einstaka tilfellum getur verið nauðsynlegt að stöðva Temodal meðferðina.
Portuguese: Tome as cápsulas com o estômago vazio; por exemplo, pelo menos uma hora antes da hora a que pretende tomar o pequeno-almoço.
Icelandic: Hylkin eru tekin á fastandi maga, t.d. minnst einni klst. fyrir morgunmat.
Portuguese: Hipersensibilidade à dacarbazina (DTIC).
Icelandic: Ofnæmi fyrir dacarbazíni (DTIC).
Portuguese: No entanto, os doentes idosos (> 70 anos de idade) parecem correr um risco mais elevado de neutropenia e trombocitopenia (ver secção 4.4).
Icelandic: Hins vegar virðast aldraðir sjúklingar (> 70 ára) vera í aukinni hættu á að fá daufkyrningafæð og blóðflagnafæð (sjá kafla 4.4).
Portuguese: Este medicamento é para utilização única.
Icelandic: Lyfið er eingöngu einnota.
Portuguese: A experiência nestas crianças é muito limitada (ver secções 4.4 e 5.1).
Icelandic: Reynsla af notkun hjá þessum börnum er mjög takmörkuð (sjá kafla 4.4 og 5.1).
Portuguese: Existem notificações de doentes que tomaram a dose recomendada por mais de 5 dias de tratamento (até 64 dias) com acontecimentos adversos notificados que incluem supressão da medula óssea, com ou sem infeção, nalguns casos grave e prolongada e resultando em morte.
Icelandic: Til eru skýrslur um sjúklinga sem hafa tekið ráðlagðan skammt í meira en 5 daga (allt að 64 daga) þar sem tilkynntar aukaverkanir voru m.a. beinmergsbæling, með eða án sýkingar, í sumum tilfellum alvarlegar og langvarandi og sem leiddu til dauða.
Portuguese: Se não for imediatamente utilizado, o tempo e as condições de conservação antes da sua utilização são da responsabilidade do utilizador e, normalmente, não deverão exceder 24 horas à temperatura de 2 a 8ºC, a não ser que a reconstituição tenha sido realizada em condições asséticas controladas e validadas.
Icelandic: Ef það er ekki notað strax er geymslutími og skilyrði fyrir notkun á ábyrgð notanda og væri venjulega ekki lengri en 24 klst. við 2 til 8°C, nema blöndunin hafi verið gerð við staðlaðar og vottaðar smitgátaraðstæður.
Portuguese: O seu médico pode decidir reduzir a dose, interromper, parar ou alterar o seu tratamento.
Icelandic: Læknirinn getur ákveðið að minnka skammta lyfsins, gera hlé á meðferð, stöðva eða breyta meðferð.
Portuguese: Temodal contém um medicamento chamado temozolamida.
Icelandic: Temodal inniheldur lyf sem kallast temózólamíð.
Portuguese: Durante o tratamento os doentes devem ser monitorizados e tratados apropriadamente.
Icelandic: Meðan á meðferð stendur skal fylgjast með sjúklingum og meðhöndla á viðeigandi hátt.
Portuguese: Neste caso, não conduza nem utilize ferramentas, máquinas ou bicicletas até perceber como este medicamento o afeta (ver secção 4).
Icelandic: Í þeim tilfellum máttu ekki aka eða stjórna vélum eða hjóla fyrr en þú veist hvernig áhrif lyfið hefur á þig (sjá kafla 4).
Portuguese: A toxicidade limitante da dose foi hematológica e foi notificada com qualquer dose, embora se espere que assuma maior gravidade com doses mais elevadas.
Icelandic: Skammtatakmarkandi eituráhrif voru blóðfræðileg og var tilkynnt með hvaða skammti sem er en væntanlega alvarlegri í stærri skömmtum.
Portuguese: Informe o seu farmacêutico se detetar qualquer alteração no aspeto das cápsulas.
Icelandic: Láttu lyfjafræðing vita ef þú tekur eftir einhverjum breytingum á útliti hylkjanna.
Portuguese: Os resultados obtidos no teste de Ames/Salmonella e no teste de aberração cromossómica realizado em Linfócitos do Sangue Periférico Humano (HPBL) revelaram uma resposta positiva de mutagenicidade.
Icelandic: Niðurstöður úr Ames/salmonellu og á krómósómum í útæðablóði í eitilfrumum (HPBL) fráviksprófunum sýndu jákvæða stökkbreytingarsvörun.
Portuguese: Devem ser consultados especialistas em doença hepática antes de se iniciar o tratamento em doentes com serologia positiva para a hepatite B (incluindo aqueles com doença ativa).
Icelandic: Ráðfæra skal sig við sérfræðing í lifrarsjúkdómum áður en meðferð er hafin hjá sjúklingum sem eru jákvæðir fyrir lifrarbólgu B (þar með talið þeim sem eru með virkan sjúkdóm).
Portuguese: A dose mínima recomendada é de 100 mg/m
Icelandic: Minnsti ráðlagður skammtur er 100 mg/m
Portuguese: As cápsulas devem ser deglutidas inteiras com um copo de água, não devendo ser abertas ou mastigadas.
Icelandic: Gleypa verður hylkin heil með glasi af vatni og má hvorki opna þau né tyggja.
Portuguese: Temodal deve apenas ser receitado por médicos com experiência no tratamento oncológico de tumores cerebrais.
Icelandic: Temodal skal eingöngu ávísað af sérfræðingum með reynslu af meðferð krabbameinsæxla í heila.
Portuguese: Caso exista contacto acidental com os seus olhos ou nariz, lave essa zona com água.
Icelandic: Ef þú færð það fyrir slysni í augun eða nefið skal skola svæðið með vatni.
Portuguese: Foram realizados estudos de toxicidade de ciclo único (administração durante 5 dias, 23 dias sem tratamento), de 3 e 6 ciclos, no rato e no cão.
Icelandic: Rannsóknir á eiturverkunum einnar meðferðarlotu (5 daga meðferð, 23 daga meðferðarhlé) og meðferða í þremur og sex lotum voru gerðar á rottum og hundum.
Portuguese: Devem ser fornecidas medidas de suporte de acordo com as necessidades.
Icelandic: Stuðningsmeðferð skal veitt eftir þörfum.
Portuguese: Pneumonia por Pneumocytis jirovecii
Icelandic: Pneumocystis jirovecii lungnabólga
Portuguese: Os doentes que sofreram emese grave (Grau 3 ou 4) em ciclos de tratamento anteriores poderão necessitar de uma terapêutica antiemética.
Icelandic: Sjúklingar sem hafa fengið alvarleg uppköst (3. eða 4. stig) í fyrri meðferðarlotum, þurfa e.t.v. ógleðistillandi meðferð.
Portuguese: No ensaio não comparativo, a PFS aos 6 meses era de 19 %, com uma mediana da sobrevida sem progressão de 2,1 meses e uma mediana da sobrevida global de 5,4 meses.
Icelandic: Í ekkisamanburðarrannsókninni, var PFS eftir 6 mánuði 19 %, meðallifun án versnunar 2,1 mánuður, og meðalheildarlifun 5,4 mánuðir.
Portuguese: Mielossupressão grave (ver secção 4.4).
Icelandic: Alvarleg mergbæling (sjá kafla 4.4)
Portuguese: 6 da guanina, verificando-se também alquilação adicional na posição N
Icelandic: 6-sæti á guaníni og með viðbótar alkýleringu á N
Portuguese: A mediana da sobrevida global foi de 14,6 meses.
Icelandic: Heildarlifun var 14,6 mánuðir (miðgildi).