FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Pēc izšķīdināšanas katrs mililitrs šķīduma satur 10 mg vorikonazola.
Lithuanian: Ištirpinus miltelius, kiekviename mililitre yra 10 mg vorikonazolo.
Latvian: 200 mg divas reizes dienā
Lithuanian: 200 mg du kartus per parą
Latvian: Jāizvairās no vorikonazola un rifabutīna vienlaikus lietošanas, ja vien ieguvums neatsver risku.
Lithuanian: Reikia vengti vorikonazolą vartoti kartu su rifabutinu, išskyrus atvejus, kai nauda nusveria riziką.
Latvian: Lielākoties izsitumi bija viegli vai mēreni izteikti.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos dažniausiai buvo lengvos ar vidutinio sunkumo.
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā drudzis sāpes krūškurvī, sejas tūska astēnija, drebuļi reakcija ievadīšanas vietā, gripai līdzīgi simptomi
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai karščiavimas krūtinės skausmas, veido edema astenija, šaltkrėtis infuzijos vietos reakcija, į gripą panaši liga
Latvian: • VFEND pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai vispirms jāšķīdina vai nu 19 ml ūdens injekcijām vai 19 ml 9 mg/ml (0,9%) nātrija hlorīda šķīduma infūzijām, tā iegūstot 20 ml koncentrēta, caurspīdīga šķīduma, kas satur 10 mg/ml vorikonazola.
Lithuanian: Tirpinimo ir skiedimo informacija VFEND miltelius infuziniam tirpalui pirmiausiai reikia ištirpinti arba 19 ml injekcinio vandens, arba 19 ml natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) infuzinio tirpalo, norint paruošti ir ištraukti 20 ml skaidraus koncentrato, kurio 1 ml yra 10 mg vorikonazolo. Jeigu vakuumas neįtraukia tirpiklio į flakoną, VFEND flakoną reikia išmesti.
Latvian: Ārsts var palielināt vai samazināt dienas devu atkarībā no Jūsu atbildes reakcijas uz ārstēšanu.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į Jūsų organizmo reakciją į gydymą, gydytojas paros dozę gali padidinti arba sumažinti.
Latvian: VFEND 200 mg pulveris un šķīdinātājs infūziju šķīduma pagatavošanai EU/1/02/212/027
Lithuanian: VFEND 200 mg milteliai ir tirpiklis infuziniam tirpalui EU/1/02/212/027
Latvian: Ļoti svarīgi regulāri lietot VFEND suspensiju katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
Lithuanian: Svarbu VFEND suspensiją gerti reguliariai kasdien tuo pačiu laiku. Jeigu užmiršote išgerti vieną dozę, kitą išgerkite įprastu laiku.
Latvian: Katrs VFEND flakons satur 217,6 mg nātrija.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 217,6 mg natrio.
Latvian: Devu paaugstinot, iedarbības pieaugums pārsniedz proporcionāla pieauguma lielumu.
Lithuanian: Didinant dozę, daugiau nei proporcingai didėja vaistinio preparato ekspozicija (AUC).
Latvian: Pagatavotais VFEND šķīdums jāizlieto nekavējoties, tomēr, ja nepieciešams, līdz 24 stundām to var uzglabāt temperatūrā 2C 8C (ledusskapī).
Lithuanian: Ištirpintą preparatą reikia vartoti nedelsiant, tačiau, jei būtina, jį galima 24 valandas laikyti šaldytuve (2°C - 8C).
Latvian: Saņemti ziņojumi par fotosensibilizācijas reakcijām, piemēram, vasaras raibumiem, pigmentāciju un aktīnisko keratozi, sevišķi ilgstošas terapijas gaitā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Pastebėta pavienių fotosensibilizacijos (pavyzdžiui, strazdanų, šlakų (lentigo) ir spindulinės (aktininės) keratozės), ypač vaistinį preparatą vartojant ilgai, atvejų (žr.
Latvian: Kaut arī pētījumi nav veikti, vorikonazols var paaugstināt kumarīnu plazmas koncentrāciju, kas var paaugstināt protrombīna laiku.
Lithuanian: Nors tyrimų neatlikta, vorikonazolas gali didinti kumarinų koncentracijas plazmoje ir dėl to pailgėti protrombino laikas.
Latvian: MIK robežpunkts (mg/l) ≤S (Jutīgs)
Lithuanian: MSK ribos (mg/l) ≤J (jautrios)
Latvian: Nevienam no pētījuma dalībniekiem QTc intervāls nesasniedza potenciālo klīnisko sliekšņa lielumu 500 ms (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Lithuanian: Nei vieno iš tirtų žmonių intervalas nepasiekė kliniškai svarbios 500 ms reikšmės (žr.
Latvian: • terfenadīns (lieto alerģijas ārstēšanai),
Lithuanian: • terfenadinas (gydoma alergija);
Latvian: Reti:var rasties retāk nekā 1 pacientam no 1000
Lithuanian: Retas (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1 000 žmonių):
Latvian: 100 mg (2,5 ml) divas reizes dienā
Lithuanian: 100 mg (2,5 ml) du kartus per parą
Latvian: Vinca alkaloīdi (piemēram, vinkristīns un vinblastīns) [CYP3A4 substrāts]
Lithuanian: , vinkristinas ir vinblastinas) [CYP3A4 substratai]
Latvian: Kaut arī klīniski pētījumi nav veikti, vorikonazols var paaugstināt ar CYP3A4 starpniecību metabolizētu benzodiazepīnu plazmas koncentrāciju un izraisīt ilgstošu sedatīvu efektu.
Lithuanian: Nors klinikinių tyrimų neatlikta, tikėtina, kad vorikonazolas didina benzodiazepinų, kurių metabolizmą veikia CYP3A4, koncentracijas plazmoje ir pailgina sedacinį poveikį.
Latvian: Tā kā JCMT (jūras cūciņu maksimizācijas tests) bija pozitīvs, parakstot vorikonazola iv formu, jāņem vērā, ka tai piemīt hipersensibilizācijas potenciāls.
Lithuanian: guinea pig maximisation test - jūros kiaulyčių maksimizavimo testas) yra teigiamas, vaistinį preparatą skiriantis gydytojas turi atkreipti dėmesį į tai, kad į veną vartojamos formos vaistinis preparatas gali sukelti padidėjusio jautrumo reakciją.
Latvian: Farmaceitam jādod padoms, kā nomērīt zāļu devu, izmantojot šļirci iekšķīgai zāļu ievadīšanai, kas ir atrodama iepakojuma iekšpusē.
Lithuanian: Vaistininkas visada patars, kaip pamatuoti vaisto dozę naudojant pakuotėje esantį daugiadozį geriamąjį švirkštą.
Latvian: Asinszāle [CYP450 inducētājs; P-gp ierosinātājs] 300 mg trīsreiz dienā (vienlaikus ar vorikonazolu 400 mg viena deva)
Lithuanian: Jonažolės preparatai [CYP450 sužadinantis vaistinis preparatas, P-gp sužadinantis vaistinis preparatas] 300 mg dozė 3 x per parą (pavartota kartu su vienkartine 400 mg vorikonazolo doze)
Latvian: Redzes traucējumi
Lithuanian: Regos sutrikimai
Latvian: Pēc vorikonazola pārtraukšanas jāatsāk lietot efavirenza sākotnējo devu (skatīt 4.2. un
Lithuanian: Nutraukus gydymą vorikonazolu, reikia vėl atnaujinti pradinės efavirenzo dozės vartojimą (žr.
Latvian: Lietojot vienlaikus vorikonazolu, jāapsver alfentanila, fentanila un citu īsas darbības opiātu ar alfentanilam līdzīgu struktūru, un kuri tiek metabolizēti ar CYP3A4 (piemēram, sufentanils), devas samazināšana (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Lithuanian: Reikia apgalvotai sumažinti kartu su vorikonazolu vartojamų alfentanilio, fentanilio ar kitų į alfentanilį panašios sandaros trumpai veikiančių opioidų, kurie metabolizuojami veikiant CYP3A4 (pvz., sufentanilio), dozę (žr. 4.5 skyrių).
Latvian: Var būt nepieciešama bieža ar opiātiem saistīto blakusparādību kontrole.
Lithuanian: Gali prireikti dažnai stebėti, ar nepasireiškia su opioidais susijusios nepageidaujamos reakcijos.
Latvian: - Pārējās sastāvdaļas ir sulfobutilētera beta ciklodekstrīna nātrija sāls (SBECD).
Lithuanian: - Pagalbinė medžiaga: sulfobutileterio beta ciklodekstrino natrio druska (SBECD).
Latvian: Aizkuņģa dziedzera funkcijas uzraudzība
Lithuanian: Inkstų funkcijos stebėjimas
Latvian: 400 mg ik pēc 12 stundām200 mg ik pēc 12 stundām
Lithuanian: 6 mg/kg kas 12 valandų 400 mg kas 12 valandų 200 mg kas 12 valandų
Latvian: Uzsūkšanās
Lithuanian: išbėrimas
Latvian: Candida sugas
Lithuanian: Candida rūšys
Latvian: Kā lietot VFEND
Lithuanian: Kaip vartoti VFEND
Latvian: Atkarībā no pacienta klīniskās un mikoloģiskās atbildes reakcijas, terapijas ilgumam ir jābūt iespējami īsākam.
Lithuanian: Gydyti reikia trumpiausią būtiną laikotarpį, atsižvelgiant į paciento klinikinę būklę ir priešgrybelinį atsaką.
Latvian: Bioekvivalence bija noteikta starp 200 mg tabletēm un 40 mg/ml iekšķīgi lietojamu suspensiju, nozīmējot 200 mg lielu devu.
Lithuanian: Nustatytas 200 mg tablečių ir 40 mg/ml geriamosios suspensijos, vartojant 200 mg dozę, bioekvivalentiškumas.
Latvian: • statīni (piemēram, atorvastatīns, simvastatīns) (lieto holesterīna līmeņa pazemināšanai),
Lithuanian: , atorvastatinas, simvastatinas, kurie mažina cholesterolio koncentraciją);
Latvian: Nieru darbības traucējumi neietekmē perorāli ievadītā vorikonazola farmakokinētiku.
Lithuanian: Geriamojo vorikonazolo farmakokinetikai inkstų funkcijos sutrikimas įtakos neturi.
Latvian: Efavirenzs (nenukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitors) [CYP450 inducētājs; CYP3A4 inhibitors un substrāts]
Lithuanian: Efavirenzas (nenukleozido atvirkštinės transkriptazės inhibitorius) [CYP450 sužadinantis vaistinis preparatas, CYP3A4 inhibitorius ir substratas]
Latvian: Panākumi 100. dienā 121 (54,0%) 96 (39,8%)
Lithuanian: Sėkmė 180* parą 109 (48,7 %) 80 (33,2 %) Sėkmė 100 parą 121 (54,0 %) 96 (39,8 %) Atlikta bent 100 parų profilaktinio gydymo tiriamuoju preparatu
Latvian: • pimozīds (lieto garīgu slimību ārstēšanai),
Lithuanian: • pimozidas (gydomos psichikos ligos);
Latvian: 6a Apgrieziet infūzijas maisu otrādi.
Lithuanian: 6a Apverskite infuzijų maišelį.
Latvian: 1 ml pagatavotas suspensijas satur 40 mg vorikonazola.
Lithuanian: Viename ml praskiestos supspensijos yra 40 mg vorikonazolo.
Latvian: VFEND 200 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai: balts liofilizēts pulveris.
Lithuanian: VFEND 200 mg milteliai infuziniam tirpalui Milteliai infuziniam tirpalui - balti liofilizuoti milteliai.
Latvian: Invazīvu sēnīšu infekciju primārā profilakse - efektivitāte HSCT saņēmējiem bez iepriekš pierādītas vai iespējamas ISI
Lithuanian: Pirminė invazinių grybelinių infekcijų profilaktika - veiksmingumas pacientams, kuriems buvo atlikta hemopoezinių kamieninių ląstelių transplantacija be anksčiau nustatytos ar įtariamos invazinės grybelių sukeltos infekcinės ligos
Latvian: VFEND jāizlieto tiklīdz pulveris flakonā ir izšķīdināts, tomēr, ja nepieciešams, līdz 24 stundām to var uzglabāt infūzijas maisā 2C 8C temperatūrā (ledusskapī).
Lithuanian: Miltelius ištirpinus flakone, VFEND reikia vartoti nedelsiant, tačiau prireikus, jį galima 24 valandas laikyti šaldytuve (2°C - 8C) infuzijų maišelyje.
Latvian: Gados vecāki pacienti Devu pielāgošana gados vecākiem pacientiem nav nepieciešama (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Senyvi pacientai Dozės koreguoti nebūtina (žr.
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir laktozes monohidrāts, preželatinizēta ciete, nātrija kroskarmeloze, povidons, magnija stearāts (tabletes kodolā) un hipromeloze, titāna dioksīds (E171), laktozes monohidrāts, glicerīna triacetāts (tabletes apvalkā).
Lithuanian: Tabletės plėvelė: hipromeliozė, titano dioksidas (E 171), laktozė monohidratas, glicerolio triacetatas.
Latvian: 9 mg/ml (0,9%) nātrija hlorīda šķīdums injekcijām, Nātrija laktātu saturoši šķīdumi intravenozām infūzijām,
Lithuanian: 9 mg/ml (0,9 ) natrio chlorido infuziniu tirpalu; natrio laktato mišinio intraveniniu infuziniu tirpalu;
Latvian: Klīniskie pētījumi Šajā sadaļā veiksmīgs iznākums definēts kā pilnīgs vai daļējs efekts.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenys Šiame skyrelyje aprašytas sėkmingo gydymo (t. y.
Latvian: Kaut arī klīniski pētījumi nav veikti, vorikonazols var paaugstināt ar CYP3A4 starpniecību metabolizētu statīnu plazmas koncentrāciju un izraisīt rabdomiolīzi.
Lithuanian: Nors klinikinių tyrimų neatlikta, tikėtina, kad vorikonazolas didins statinų, kurių metabolizmą veikia CYP3A4, koncentracijas plazmoje ir dėl to gali pasireikšti rabdomiolizė.
Latvian: 300 mg vienreiz dienā (vienlaikus ar vorikonazolu 350 mg divreiz dienā)
Lithuanian: 300 mg dozė 1 x per parą (vartojama kartu su 350 mg vorikonazolo 2 x per parą)
Latvian: Citiem četriem pacientiem ar fuzariozi bija vairāku mikroorganismu ierosināta infekcija; 2 no viņiem iegūts labs rezultāts.
Lithuanian: Be to, keturi ligoniai, sergantys Fusarium rūšių sukelta liga, sirgo ir kitokių mikroorganizmų sukelta infekcine liga.
Latvian: Vorikonazols Cmax  57% Vorikonazols AUC  79% Flukonazols Cmax nav noteikts.
Lithuanian: Vorikonazolo Cmax  57 % Vorikonazolo AUC  79 % Flukonazolo Cmax NN Flukonazolo AUC NN
Latvian: Būtu jāizvairās no vorikonazola vienlaicīgas lietošanas ar ritonavīru mazā devā (100 mg divas reizes dienā), ja vien nav pamatota vorikonazola lietošana, izvērtējot pacienta ieguvuma/riska attiecību (skatīt 4.3. un 4.5. apakšpunktus).
Lithuanian: Reikia vengti vartoti vorikonazolą kartu su maža ritonaviro doze (100 mg du kartus per parą), išskyrus atvejus, kai įvertinus naudą ir riziką pacientui, vorikonazolo vartojimas yra pateisinamas (žr. 4.3 ir 4.5 skyrių).
Latvian: VFEND 50 mg apvalkotās tabletes
Lithuanian: VFEND 50 mg plėvele dengtos tabletės
Latvian: Pacientiem ar aspergillozes risku (tie galvenokārt bija pacienti ar limfatisko vai hemopoētisko audu ļaundabīgām neoplazmām), 14 dienas lietojot 200 mg vai 300 mg divas reizes dienā per os, novērotie farmakokinētiskie raksturlielumi, proti, straujas un pastāvīgas absorbcijas, akumulācijas un nelineārās farmakokinētikas rādītāji saskanēja ar veseliem cilvēkiem konstatētiem lielumiem.
Lithuanian: Pacientai, kuriems buvo aspergiliozės rizika (daugelis jų sirgo piktybiniais limfinių audinių arba kraujodaros organų piktybiniais navikais), 14 dienų du kartus per parą gėrė po 200 mg arba 300 mg vorikonazolo.
Latvian: VFEND 200 mg pulveris un šķīdinātājs infūziju šķīduma pagatavošanai Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai: balts liofilizēts pulveris.
Lithuanian: VFEND 200 mg milteliai ir tirpiklis infuziniam tirpalui Milteliai infuziniam tirpalui - balti liofilizuoti milteliai.
Latvian: • ritonavīrs (lieto HIV ārstēšanai) devās 100 mg divas reizes dienā.
Lithuanian: • 100 mg ritonaviro (gydoma ŽIV liga) dozės du kartus per parą.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas nepieciešama tālāka atšķaidīšana.
Lithuanian: Ištirpinus miltelius, tirpalą prieš vartojimą reikia papildomai atskiesti.
Latvian: Reģistrācijas datums: 2002. gada 19. marts Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2012.gada 21. februāris
Lithuanian: Registravimo data: 2002 m.
Latvian: Apgriezt pudeli atpakaļ stāvus, atstājot šļirci iekšķīgai zāļu ievadīšanai tajā pašā vietā.
Lithuanian: Buteliuką sugrąžinkite į vertikalią padėtį laikydami įkištą dozavimo švirkštą.
Latvian: Jāapsver vinca alkaloīdu devas samazināšana.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti žiemės alkaloidų dozės mažinimo galimybę.
Latvian: Jāizvairās no vorikonazola un fenitoīna vienlaikus lietošanas, ja vien sagaidāmais ieguvums neatsver risku.
Lithuanian: Reikia vengti vorikonazolą vartoti kartu su fenitoinu, išskyrus atvejus, kai nauda persveria riziką.
Latvian: Ergotamīna alkaloīdi (piemēram, ergotamīns un dihidroergotamīns) [CYP3A4 substrāts]
Lithuanian: , ergotaminas ir dihidroergotaminas) [CYP3A4 substratai]
Latvian: Šīs zāles paredzētas vienai ievadīšanas reizei, tādēļ neizlietotā daļa jālikvidē.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas tinka vartoti tik vieną kartą, o nesuvartotą tirpalą reikia išpilti.
Latvian: • varfarīns un citi antikoagulanti (piemēram, fenprokumons, acenokumarols; lieto, lai palēninātu asins recēšanu),
Lithuanian: , fenprokumonas, acenokumarolas, kurie mažina kraujo krešėjimą);
Latvian: 200 mg (5 ml) divas reizes dienā
Lithuanian: 200 mg (5 ml) du kartus per parą
Latvian: Primārais gala rādītājs bija pierādītas vai iespējamas ISI sastopamības biežums pirmā gada laikā pēc HSCT.
Lithuanian: Pagrindinis vertinimo kriterijus buvo nustatytos ir įtariamos invazinės grybelių sukeltos infekcinės ligos atsiradimo dažnis per pirmuosius metus po hemopoezinių kamieninių ląstelių transplantacijos.
Latvian: VFEND 200 mg apvalkotās tabletes
Lithuanian: VFEND 200 mg plėvele dengtos tabletės
Latvian: - Redzes traucējumi (izmaiņas redzē, tostarp neskaidra redze, izmaiņas krāsu uztverē, patoloģiska gaismas nepanesamība, daltonisms, acu bojājumi, šķietami tumši oreoli, slikta redze tumsā, ņirboņa,
Lithuanian: - regos sutrikimai (regos pokyčiai, įskaitant neryškų matymą, pakitusias spalvas, neįprastą vizualinio šviesos suvokimo netoleravimą, daltonizmą, akių sutrikimą, aureolių matymą,
Latvian: Hepatotoksiskā ietekme radās pie tādas pašas iedarbības plazmā kāda tiek panākta ar terapeitiskām devām cilvēkam, kas ir ar citiem antimikotiskiem līdzekļiem kopīga īpatnība.
Lithuanian: Hepatotoksinis poveikis pasireiškia, kai vorikonazolo ekspozicija plazmoje buvo panaši į tą, kuri būna gydomąsias dozes vartojančio žmogaus organizme (panašiai kaip ir kitų priešgrybelinių preparatų atveju).
Latvian: Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Lithuanian: 30 Churchill Place● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Latvian: Pilns Vfend EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Vfend EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Vfend lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Vfend vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai vorikonazols
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei vorikonazolas
Latvian: Tabletes un suspensija ir jāieņem vismaz vienu stundu pirms vai pēc ēšanas.
Lithuanian: Tabletės ir suspensija vartojamos mažiausiai valandą prieš valgį arba po jo.
Latvian: Vfend nedrīkst lietot pacientiem, kuri lieto kādas no šīm zālēm:
Lithuanian: Vfend negalima skirti žmonėms, vartojantiems šių vaistų:
Latvian: Cita informācija par Vfend
Lithuanian: Kita informacija apie Vfend
Latvian: Profilaktiskai ārstēšanai jābūt pēc iespējas īsai.
Lithuanian: Profilaktinio gydymo laikas turėtų būti kuo trumpesnis.
Latvian: Ārstējot ilgāk par 180 dienām, jāizdara rūpīgs novērtējums, lai nodrošinātu, ka ieguvums joprojām pārsniedz risku pacientam.
Lithuanian: Ilgesnio nei 180 dienų gydymo trukmės poreikį būtina atidžiai įvertinti, siekiant įsitikinti, ar nauda vis dar yra didesnė nei pacientui kylanti rizika.
Latvian: Vfend lieto divreiz dienā vismaz vienu stundu pirms vai vienu stundu pēc ēšanas.
Lithuanian: Vfend vartojamas du kartus per parą mažiausiai valandą prieš valgį arba po jo.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs visos šajos pētījumos bija to pacientu skaits, kuri pilnīgi vai daļēji reaģēja uz ārstēšanu.
Lithuanian: Atliekant visus šiuos tyrimus pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kuriems nustatytas visiškas ar dalinis atsakas į gydymą, skaičius.
Latvian: Kāpēc Vfend tika apstiprinātas?
Lithuanian: Kodėl Vfend buvo patvirtintas?
Latvian: Vfend izpētē bija iesaistīti arī 285 bērni.
Lithuanian: Taip pat tirtas Vfend poveikis 285 vaikams.
Latvian: Ārstēšanas kursam jābūt pēc iespējas īsam.
Lithuanian: Gydyti reikia kuo trumpiau.
Latvian: Ārstēšanu uzskatīja par veiksmīgu, ja pacients spēja turpināt ārstēšanu līdz 100 dienām pēc transplantācijas un viņam līdz 180. dienai neattīstījās sēnīšu infekcija.
Lithuanian: Gydymas buvo laikomas sėkmingu, jei pacientas galėjo tęsti gydymą 100 dienų po transplantacijos ir iki 180 dienos jam neišsivystė grybelių sukelta infekcija.
Latvian: Vairumā gadījumu (15 no 24) reakcija bija pilnīga.
Lithuanian: Daugumai iš jų (15 iš 24) pasireiškė visiškas atsakas į gydymą.
Latvian: Visbiežāk novērotās Vfend blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir perifēriska tūska (roku un kāju pietūkums), galvassāpes, redzes traucējumi (tostarp neskaidra redze, izmainīta krāsu uztvere un paaugstināta jutība pret gaismu), respiratorais distress (apgrūtināta elpošana), sāpes vēderā (sāpes kuņģī), nelabums (slikta dūša), vemšana, caureja, izsitumi un paaugstināta ķermeņa temperatūra (drudzis), kā arī izmaiņas aknu provju rezultātos.
Lithuanian: Dažniausi Vfend šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra periferinė edema (rankų ir kojų patinimas), galvos skausmas, regėjimo sutrikimai (įskaitant matomą neryškų vaizdą, sutrikusį spalvos suvokimą ir itin didelį jautrumą šviesai), kvėpavimo sutrikimas (pasunkėjęs kvėpavimas), pilvo skausmas, pykinimas (šleikštulys), vėmimas, viduriavimas, bėrimas ir pireksija (karščiavimas) ir normos neatitinkantys kepenų funkcijos tyrimo rezultatai.
Latvian: Vfend tika salīdzinātas ar amfotericīnu B (citām pretsēnīšu zālēm).
Lithuanian: Vfend buvo lyginamas su amfotericinu B (kitu priešgrybeliniu vaistu).
Latvian: • ritonavīru (ko lieto HIV infekcijas ārstēšanai) 400 mg vai lielākās devās divreiz dienā;
Lithuanian: • ritonaviro (vaistas ŽIV infekcijai gydyti) po 400 mg ar daugiau du kartus per dieną;
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Vfend zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Vfend preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Latvian: Vairums pacientu, kuriem šīs retās infekcijas ārstēja ar Vfend, nebija panesuši agrāko ārstēšanu ar citām pretsēnīšu zālēm vai nebija uz to reaģējuši.
Lithuanian: Dauguma pacientų, kurie nuo šių retų infekcijų buvo gydomi Vfend, netoleravo kitų priešgrybelinių vaistų arba anksčiau buvo nesėkmingai jais gydyti.
Latvian: • terfenadīnu, astemizolu (kuras parasti lieto alerģijas ārstēšanai, šīs zāles var būt pieejamas bez receptes);
Lithuanian: • terfenadino, astemizolo (paprastai šiais vaistais gydoma alergija, ir jie gali būti parduodami be recepto);
Latvian: Kādas bija Vfend priekšrocības šajos pētījumos?
Lithuanian: Kokia Vfend nauda nustatyta tyrimuose?
Latvian: Tās darbojas, bloķējot ergosterola veidošanos, kas ir svarīgs sēnīšu šūnu membrānas komponents.
Lithuanian: Jis neleidžia susidaryti ergosteroliui, kuris yra svarbus grybelio ląstelių membranų komponentas.
Latvian: Profilakses pētījumā ar pacientiem, kuriem bija veikta asins cilmes šūnu transplantācija un kuri saņēma Vfend, apmēram 49 % pacientu (109 no 224) ārstēšana bija veiksmīga salīdzinājumā ar 33 % pacientu (80 no 241), kuri saņēma itrakonazolu.
Lithuanian: Profilaktinio gydymo tyrime pacientams, kuriems atlikta kraujo kamieninių ląstelių transplantacija, apytiksliai 49 % pacientų, kuriems skirtas Vfend (109 iš 224), gydymas buvo sėkmingas, palyginti su apytiksliai 33% pacientų, kuriems skirtas itrakonazolas (80 iš 241).
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Vfend, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Vfend nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Vfend?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Vfend vartojimu?
Latvian: Pieaugušajiem slodzes devu un uzturošo devu var ievadīt infūzijas veidā vai perorāli tablešu vai suspensijas veidā, bet bērniem ārstēšanu iesaka sākt ar infūziju un pēc tam domāt par pāreju uz suspensiju, ja novēro uzlabošanos.
Lithuanian: Gydant suaugusiuosius, tiek smūginę, tiek palaikomąją vaisto dozę galima skirti infuzinio tirpalo, tabletės ar suspensijos forma, tačiau gydant vaikus, rekomenduojama gydymą pradėti nuo infuzijos, o būklei pagerėjus, apsvarstyti galimybę pereiti prie gydymo suspensija.
Latvian: Izdzīvošana pēc vorikonazola lietošanas bija nozīmīgi augstāka nekā pēc amfotericīna B lietošanas.
Lithuanian: Pacientų išgyvenamumas vartojant vorikonazolą buvo gerokai geresnis, nei vartojant amfotericiną B.
Latvian: To var turpināt līdz apmēram 80 dienām, bet tikai gadījumā, ja pacienta imūnsistēma joprojām ir nomākta vai attīstās slimība "transplantāts pret saimnieku" (transplantētās šūnas uzbrūk organisma šūnām).
Lithuanian: Tokį gydymą galima tęsti dar 80 dienų, bet tik tuomet, jei paciento imuninė sistema yra silpna, arba jiems išsivysto transplantanto prieš šeimininką liga (kai transplantanto ląstelės pradeda pulti kūno ląsteles).
Latvian: Ārstēšana ir jāpārtrauc, ja pacientam sakarā ar ārstēšanu novēro blakusparādības
Lithuanian: Gydymą reikia nutraukti, jei pacientams išsivysto su gydymu susiję šalutiniai reiškiniai.
Latvian: Vfend izpētē invazīvās aspergillozes ārstēšanai bija iesaistīti 277 pacienti ar imunitātes traucējumiem (pacienti, kuru imūnsistēma pienācīgi nedarbojās).
Lithuanian: Vfend poveikio gydant invazinę aspergiliozę tyrime dalyvavo 277 pacientai, kurių imunitetas susilpnėjęs (imuninė sistema sutrikusi).
Latvian: Vfend tiek lietotas pieaugušajiem un bērniem, kuri vecāki par diviem gadiem, šādu sēnīšu infekciju ārstēšanai
Lithuanian: Vfend skirtas gydyti suaugusius pacientus ir vyresnius kaip dvejų metų vaikus, sergančius šiomis grybelių sukeltomis infekcijomis: