FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: DOLODENS GRAGEAS 10 mg, 15 mg and 100 mg comprimido revestido
Greek: DOLODENS GRAGEAS 10 mg, 15 mg and 100 mg επικαλυμμένο δισκίο
Portuguese: Al. Armii Ludowej 26 00-609 Warszawa Polónia
Greek: 00-609 Warszawa
Portuguese: AAS + codeína
Greek: ASA + κωδεΐνη
Portuguese: Herterichstrasse 1 814 79 München Alemanha
Greek: Herterichstrasse 1 814 79 München Γερμανία
Portuguese: 81673 München Alemanha fosfato de codeína hemihidratado ácido acetilsalicílico paracetamol
Greek: 81673 München Γερμανία κωδεΐνη φωσφορική ημιυδρική ακετυλοσαλικυλικό οξύ παρακεταμόλη
Portuguese: Reino Unido Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Reino Unido
Greek: Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Ηνωμένο Βασίλειο
Portuguese: Fosfato de codeína + paracetamol custom Healthcare cocodamol 8/500mg capsules cápsula
Greek: Κωδεΐνη φωσφορική + παρακεταμόλη custom Healthcare cocodamol 8/500mg capsules καψάκιο
Portuguese: 25 mg/ml + 1,5 mg/ml xarope
Greek: 25 mg/ml + 1,5 mg/ml σιρόπι
Portuguese: U kabelovny 130 Praha 10
Greek: U Kabelovny 130
Portuguese: 0,4 mg, 20 mg, 6,6 mg, 0,15 mg, 3 mg (in each ml)
Greek: 0,4 mg, 20 mg, 6,6 mg, 0,15 mg, 3 mg (ανά ml)
Portuguese: Eslováquia GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, GlaxoSmithKline Export Ltd. 980 Great West Road,
Greek: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, GlaxoSmithKline Export Ltd. 980 Great West Road,
Portuguese: 0,8mg, 40 mg, 13 mg, 0,5 mg, 6 mg supositório via retal
Greek: 0,8mg, 40 mg, 13 mg, 0,5 mg, 6 mg υπόθετο ορθική χρήση
Portuguese: Nitrianska 100, Hlohovec 920 27
Greek: Nitrianska 100, Hlohovec 920 27 Δημοκρατία της Σλοβακίας κωδεΐνη
Portuguese: Ospedaletto - Pisa Itália paracetamol + fosfato de codeína
Greek: Ospedaletto - Pisa Ιταλία παρακεταμόλη + κωδεΐνη φωσφορική
Portuguese: 1170 Brussels Belgium
Greek: 1170 Brussels Βέλγιο
Portuguese: Tylex 30 mg / 500 mg Hard Capsules cápsula, dura
Greek: Tylex 30 mg / 500 mg Hard Capsules καψάκιο, σκληρό από του στόματος χρήση
Portuguese: Alemanha fosfato de codeína hemihidratado codi OPT
Greek: Γερμανία κωδεΐνη φωσφορική ημιυδρική codi OPT
Portuguese: Eslovénia codeína, paracetamol, propifenazona, cafeína
Greek: Σλοβενία κωδεΐνη, παρακεταμόλη, προπυφαιναζόνη, καφεΐνη
Portuguese: 21,17 mg +325 mg comprimido
Greek: 21,17 mg +325 mg δισκίο
Portuguese: Brentford TW8 9GS Reino Unido
Greek: Brentford TW8 9GS Ηνωμένο Βασίλειο
Portuguese: Migraleve Yellow Tablets: 520mg, 8mg comprimido revestido por película
Greek: Migraleve Yellow Tablets: 520mg, 8mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
Portuguese: 300 mg and 14,05 mg cápsula, dura
Greek: 300 mg and 14,05 mg καψάκιο, σκληρό από του στόματος χρήση
Portuguese: Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4 1EG Reino Unido
Greek: Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4 1EG Ηνωμένο Βασίλειο
Portuguese: Alemanha bene - Arzneimittel GmbH
Greek: Γερμανία bene - Arzneimittel GmbH
Portuguese: 1070 Brussels Bélgica
Greek: 1070 Brussels Βέλγιο
Portuguese: OMEGA Pharma Polónia Sp. z o.o.
Greek: Πολωνία OMEGA Pharma Poland Sp.
Portuguese: Hillbrow Road, Esher, Surrey, KT10 9NW Reino Unido
Greek: CIPLA (EU) LIMITED, Hillbrow House, Hillbrow Road, Esher, Surrey, KT10 9NW Ηνωμένο Βασίλειο
Portuguese: U kabelovny 130 102 37 Praha 10 República Checa
Greek: U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Δημοκρατία της Τσεχίας
Portuguese: Migraleve Yellow comprimido revestido por película
Greek: Migraleve Yellow επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
Portuguese: U kabelovny 130 102 37 Praha 10Dolní Měcholupy República Checa
Greek: U kabelovny 130 102 37 Praha 10Dolní Měcholupy Δημοκρατία της Τσεχίας
Portuguese: República Checa bene-Arzneimittel GmbH
Greek: Δημοκρατία της Τσεχίας bene-Arzneimittel GmbH
Portuguese: 650 mg and 28,09 mg supositório via retal
Greek: 650 mg and 28,09 mg υπόθετο ορθική χρήση
Portuguese: Vitabalans Oy Varastokatu 8, 13500 Hämeenlinna Finlandia
Greek: Vitabalans Oy Varastokatu 8, Hämeenlinna FI-13500 Φινλανδία κωδεΐνη + παρακεταμόλη
Portuguese: Algocod pó
Greek: Algocod κόνις
Portuguese: 28,73 mg + 325 mg comprimido
Greek: 28,73 mg + 325 mg δισκίο
Portuguese: Zentiva, k.s.U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praga 10,
Greek: Ρουμανία Zentiva, k.s.U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praga 10,
Portuguese: Apfen Plus 200mg / 12.8mg Film-Coated Tablets comprimido revestido por película
Greek: Apfen Plus 200mg / 12.8mg Film-Coated Tablets επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
Portuguese: Nurofen Plus Tablets Ibuprofen 200mg Codeine Phosphate Hemihydrate 12.8mg comprimido revestido por película
Greek: Nurofen Plus Tablets Ibuprofen 200mg Codeine Phosphate Hemihydrate 12.8mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
Portuguese: 300 mg/10 mg Cápsula
Greek: 300 mg/10 mg καψάκιο
Portuguese: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GSK Export Ltd.
Greek: Ουγγαρία GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GSK Export Ltd.
Portuguese: International, Brentford, TW8 9GS Reino Unido
Greek: International, Brentford, TW8 9GS Ηνωμένο Βασίλειο
Portuguese: Sanofi-Aventis Irlanda Limited, Citywest Business Campus, Dublin 24
Greek: Ιρλανδία Sanofi-Aventis Ireland Limited, Citywest
Portuguese: Alemanha Pfizer Pharma GmbH Linkstr.
Greek: Γερμανία Pfizer Pharma GmbH Linkstr.
Portuguese: Vitabalans Oy, Varastokatu 8, 13500 Hameenlinna, Filândia.
Greek: Νορβηγία Vitabalans Oy, Varastokatu 8, 13500
Portuguese: Kapake 15mg/500mg 15mg + 500mg comprimido
Greek: Kapake 15mg/500mg 15mg + 500mg δισκίο
Portuguese: S.C. MAGISTRA C & C S.R.L.Bd-ul Aurel Vlaicu nr. 82 A, Constanţa,
Greek: MAGISTRA C & C S.R.L.Bd-ul Aurel
Portuguese: Reino Unido Manx Pharma Limited, Taylor Group House, Wedgnock Lane,
Greek: Manx Pharma Limited, Taylor Group House, Wedgnock Lane, Warwick CV34 5YA Ηνωμένο Βασίλειο
Portuguese: 10 mg, 10 mg and 200 mg comprimido revestido
Greek: 10 mg, 10 mg and 200 mg επικαλυμμένο δισκίο
Portuguese: 90429 Nürnberg Alemanha fosfato de codeína hemihidratado diclofenac sódico
Greek: 90429 Nürnberg Γερμανία κωδεΐνη φωσφορική ημιυδρική δικλοφενάκηνατριούχος
Portuguese: 89150 Laichingen Alemanha fosfato de codeine hemihidratado paracetamol
Greek: 89150 Laichingen Γερμανία κωδεΐνη φωσφορική ημιυδρική παρακεταμόλη
Portuguese: Fosfato de codeína + Aspirina
Greek: Κωδεΐνη φωσφορική + ασπιρίνη
Portuguese: 500 mg + 9,6 mg comprimido
Greek: 500 mg + 9,6 mg δισκίο
Portuguese: The Boots Company Plc, 1 Thane Road West, NG2 3AA, Nottingham Reino Unido
Greek: The Boots Company Plc, 1 Thane Road West, NG2 3AA, Nottingham, Ηνωμένο Βασίλειο παρακεταμόλη + κωδεΐνη
Portuguese: Salicilamida + Codeína + Cafeína + Propifenazona
Greek: Σαλικυλαμίδιο + Kωδεΐνη + Καφεΐνη + Προπυφαιναζόνη
Portuguese: 96052 Bamberg Alemanha fosfato de codeína hemihidratado paracetamol
Greek: 96052 Bamberg Γερμανία κωδεΐνη φωσφορική ημιυδρική παρακεταμόλη
Portuguese: Macarthy's Codeine Phosphate Injection BP 60mg/ml
Greek: κωδεΐνη φωσφορική Macarthy's Codeine Phosphate Injection BP 60mg/ml
Portuguese: Reino Unido Reckitt Benkiser Healthcare (UK)
Greek: Ρουμανία RECKITT BENCKISER HEALTHCARE
Portuguese: 125 mg + 7,5 mg grânulos efervescentes
Greek: 125 mg + 7,5 mg αναβράζοντα κοκκία
Portuguese: Reino Unido ibuprofeno + codeína Boots Ibuprofen and Codeine Tablets
Greek: Boots Ibuprofen and Codeine Tablets
Portuguese: Mundipharma AB, Mölndalsvägen 30 412 63 Göteborg Suécia ibuprofeno/ Fosfato de codeína hemihidratado
Greek: 412 63 Göteborg Σουηδία ιβουπροφαίνη/κωδεΐνη φωσφορική ημιυδρική
Portuguese: Hameenlinna Filândia
Greek: Hameenlinna,
Portuguese: Bristol-Meyers Squibb Belgium sa
Greek: Bristol-Meyers Squibb Βέλγιο sa
Portuguese: Fosfato de codeína hemihidratado + ibuprofeno
Greek: Κωδεΐνη φωσφορική ημιυδρική + ιβουπροφαίνη
Portuguese: Codeína
Greek: Κωδεΐνη
Portuguese: Migraleve Yellow Filmcoated Tablets Paracetamol 500mg Codeine phosphate 8mg comprimido revestido por película
Greek: Migraleve Yellow Filmcoated Tablets Paracetamol 500mg Codeine phosphate 8mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
Portuguese: Industrial Estate, Runcorn, Cheshire WA7 1NU
Greek: Ayrton Saunders Limited, 9 Arkwright Road, Astmoor Industrial Estate, Runcorn, Cheshire WA7 1NU
Portuguese: 650 mg, 10 mg and 500 mg grânulos para solução oral
Greek: 650 mg, 10 mg and 500 mg κοκκία για πόσιμο διάλυμα
Portuguese: 5 mg/5ml 200 mg/5ml
Greek: 5 mg/5ml 200 mg/5ml εναιώρημα
Portuguese: Panadeine Extra Strength Tablets Paracetamol 500 mg Codeine Phosphate hemihydrate 12.8 mg comprimido revestido por película
Greek: Panadeine Extra Strength Tablets Paracetamol 500 mg Codeine Phosphate hemihydrate 12.8 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
Portuguese: Paracod Mylan comprimido dispersível
Greek: Paracod Mylan διασπειρόμενο δισκίο
Portuguese: 12.8mg + 200mg comprimido
Greek: 12.8mg + 200mg δισκίο
Portuguese: Limited, Wellcroft House, Wellcroft Road, Slough, Berkshire SL1
Greek: Reckitt Benkiser Healthcare (UK) Limited, Wellcroft House, Wellcroft Road, Slough, Berkshire SL1 4AQ,
Portuguese: Paracetamol/Codeína DAFALGAN CODEINE, comprimé pelliculé
Greek: DAFALGAN CODEINE, comprimé pelliculé
Portuguese: 80992 München Alemanha fosfato de codeína hemihidratado paracetamol ácido acetilsalicílico cafeína
Greek: 80992 München Γερμανία κωδεΐνη φωσφορική ημιυδρική παρακεταμόλη ακετυλοσαλικυλικό οξύ καφεΐνη
Portuguese: Ospedaletto - Pisa Itália paracetamol + codeína ADOREA
Greek: Ospedaletto - Pisa Ιταλία παρακεταμόλη + κωδεΐνη
Portuguese: Migraleve Pink Tablets: Paracetamol, fosfato de codeína, cloridrato de buclizina
Greek: Migraleve Pink Tablets: Παρακεταμόλη, κωδεΐνη φωσφορική, βουκλιζίνη υδροχλωρική Mi graleve Yellow Tablets: Παρακεταμόλη, κωδεΐνη φωσφορική
Portuguese: PANADOL ULTRA RAPIDE 8 mg + 500 mg + 30 mg comprimido efervescente
Greek: PANADOL ULTRA RAPIDE 8 mg + 500 mg + 30 mg αναβράζον δισκίο από του στόματος χρήση
Portuguese: Paracetamol codeine teva comprimido dispersível
Greek: Paracetamol codeine teva διασπειρόμενο δισκίο
Portuguese: Polónia bene Arzneimittel GmbH
Greek: Πολωνία bene Arzneimittel GmbH
Portuguese: Reino Unido Bayer plc, Bayer House, Strawberry Hill, Newbury,
Greek: Bayer plc, Bayer House, Strawberry Hill, Newbury, Berkshire RG14 1JA, Ηνωμένο Βασίλειο παρακεταμόλη + κωδεΐνη
Portuguese: 325 mg and 15 mg comprimido
Greek: 325 mg and 15 mg δισκίο
Portuguese: Paracetamol/Codeína GAOSEDAL CODEINE, comprimé
Greek: GAOSEDAL CODEINE, comprimé
Portuguese: Actavis UK Limited Whiddon Valley, Barnstaple, Devon, EX32 8NS Reino Unido
Greek: Actavis UK Limited Whiddon Valley, Barnstaple, Devon, EX32 8NS Ηνωμένο Βασίλειο παρακεταμόλη + κωδεΐνη
Portuguese: Paracetamol/Codeína KLIPAL CODEINE 600 mg/50 mg, comprimé
Greek: KLIPAL CODEINE 600 mg/50 mg, comprimé
Portuguese: Paracetamol/Codeína CLARADOL CODEINE 500 mg/20 mg, comprimé
Greek: CLARADOL CODEINE 500 mg/20 mg, comprimé
Portuguese: 500mg + 12.8mg comprimido
Greek: 500mg + 12.8mg δισκίο
Portuguese: Vitabalans Oy Varastokatu 8.
Greek: Ουγγαρία Vitabalans Oy Varastokatu 8.
Portuguese: Ibuprofeno + Fosfato de codeína
Greek: Ιβουπροφαίνη + Κωδεΐνη φωσφορική
Portuguese: 500mg 8mg 6.25mg comprimido revestido por película
Greek: 500mg 8mg 6.25mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
Portuguese: Codeína (Cloridrato) /ácido acetilsalicílico/ paracetamol/paracetam ol granulado 96
Greek: Kωδεΐνη (υδροχλωρική) /ακετυλοσαλικυλικό (οξύ)/ παρακεταμόλη / παρακεταμόλη granulé
Portuguese: 500mg + 8mg + 6.25mg comprimido revestido
Greek: 500mg + 8mg + 6.25mg επικαλυμμένο δισκίο
Portuguese: Paracetamol/Codeína KLIPAL CODEINE 300 mg/25 mg, comprimé
Greek: KLIPAL CODEINE 300 mg/25 mg, comprimé
Portuguese: Em resultado destas novas medidas:
Greek: Ως αποτέλεσμα των νέων αυτών μέτρων:
Portuguese: 24 de abril de 2015 EMA/249413/2015
Greek: 24 Απριλίου 2015
Portuguese: 1 O CMDh é um organismo regulador dos medicamentos que representa os Estados-Membros da União Europeia (UE), a Islândia, o Liechtenstein e a Noruega.
Greek: 1 Η CMDh είναι ρυθμιστικός οργανισμός φαρμάκων που εκπροσωπεί τα κράτη μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΕΕ), την Ισλανδία, το Λιχτενστάιν και τη Νορβηγία.
Portuguese: No caso de tosse crónica, o tratamento deve ser direcionado para a doença subjacente.
Greek: Σε περίπτωση χρόνιου βήχα, η θεραπεία πρέπει να στοχεύει στην υποκείμενη νόσο.
Portuguese: A revisão da codeína quando utilizada para o tratamento da tosse e constipação em crianças foi iniciada em abril de 2014, na sequência de um pedido da agência de medicamentos da Alemanha (BfArM), nos termos do artigo 31.º da Diretiva 2001/83/CE.
Greek: Η διαδικασία επανεξέτασης της χρήσης της κωδεΐνης για τη θεραπεία του βήχα και του κρυολογήματος σε παιδιά κινήθηκε τον Απρίλιο του 2014 κατόπιν αιτήματος του Οργανισμού Φαρμάκων της Γερμανίας (BfArM), δυνάμει του άρθρου 31 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ.
Portuguese: • Se você ou o seu filho estiverem a ser tratados com codeína e tiver dúvidas ou preocupações acerca do tratamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Greek: • Εάν εσείς ή το παιδί σας υποβάλλεστε σε θεραπεία με κωδεΐνη και έχετε οποιαδήποτε απορία ή ανησυχία σχετικά με τη θεραπεία, πρέπει να απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Portuguese: Informação para os profissionais de saúde
Greek: Πληροφορίες προς τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας
Portuguese: A codeína é comercializada como um medicamento de um único componente ou em associação com outras substâncias ativas.
Greek: Η κωδεΐνη διατίθεται ως φάρμακο ενός μόνο συστατικού ή σε συνδυασμό με άλλες δραστικές ουσίες.
Portuguese: As novas medidas surgem na sequência de uma revisão realizada pelo Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância (PRAC) da EMA.
Greek: Τα νέα μέτρα προέκυψαν μετά την επανεξέταση που διενήργησε η Επιτροπή ΦαρμακοεπαγρύπνησηςΑξιολόγησης Κινδύνου (PRAC) του ΕΜΑ.
Portuguese: A revisão foi realizada pelo Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância (PRAC), o Comité da EMA responsável pela avaliação das questões de segurança para os medicamentos para uso humano, que elaborou um conjunto de recomendações.
Greek: Η επανεξέταση διενεργήθηκε από την Επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνησης-Αξιολόγησης Κινδύνου (PRAC), επιτροπή του ΕΜΑ αρμόδια για την αξιολόγηση ζητημάτων ασφάλειας των φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση, η οποία εισηγήθηκε μια δέσμη συστάσεων.
Portuguese: É amplamente utilizada para o alívio da dor e para o tratamento dos sintomas de tosse e constipações.
Greek: Χρησιμοποιείται ευρέως για την ανακούφιση από τον πόνο και για τη θεραπεία συμπτωμάτων όπως ο βήχας και το κρυολόγημα.
Portuguese: Níveis altos de morfina podem causar efeitos graves, tais como dificuldades respiratórias.
Greek: Τα υψηλά επίπεδα μορφίνης στο αίμα μπορεί να προκαλέσουν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως αναπνευστική δυσχέρεια.
Portuguese: • Os pais e os prestadores de cuidados que observem algum dos seguintes sintomas num doente a receber codeína devem deixar de administrar o medicamento e procurar ajuda médica imediata: respiração lenta ou pouco profunda, desorientação, sonolência, pupilas diminuídas, sensação de enjoo, obstipação e falta de apetite.
Greek: • Οι γονείς και οι φροντιστές που θα παρατηρήσουν οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα σε κάποιον ασθενή που λαμβάνει κωδεΐνη πρέπει να διακόψουν τη χορήγηση του φαρμάκου και να αναζητήσουν άμεσα ιατρική βοήθεια: αργή ή κοφτή αναπνοή, σύγχυση, υπνηλία, μικρή κόρη του οφθαλμού, αίσθημα αδιαθεσίας ή αδιαθεσία, δυσκοιλιότητα και έλλειψη όρεξης.
Portuguese: • Na sequência de uma revisão da codeína em toda a UE quando utilizada para o tratamento da tosse e constipação, foram introduzidas alterações no modo de utilização do medicamento, para garantir que os benefícios continuam a ser superiores aos riscos em crianças e adolescentes.
Greek: • Μετά από την επανεξέταση της χρήσης της κωδεΐνης για τη θεραπεία του βήχα και του κρυολογήματος σε ολόκληρη την ΕΕ, πραγματοποιήθηκαν αλλαγές στον τρόπο χρήσης του φαρμάκου ώστε να διασφαλιστεί ότι τα οφέλη συνεχίζουν να υπερτερούν των κινδύνων σε παιδιά και εφήβους.
Portuguese: No total, foram identificados na literatura publicada 14 casos de intoxicação por codeína em crianças (com idades compreendidas entre os 17 dias e os 6 anos) relacionados com o tratamento da tosse e infeção respiratória, tendo quatro deles sido fatais.
Greek: Συνολικά, στη δημοσιευμένη βιβλιογραφία περιγράφονται 14 περιστατικά δηλητηρίασης με κωδεΐνη σε παιδιά (ηλικίας από 17 ημερών έως 6 ετών) σχετιζόμενα με τη θεραπεία του βήχα και της αναπνευστικής λοίμωξης, τέσσερα εκ των οποίων είχαν μοιραία κατάληξη.
Portuguese: Algumas pessoas convertem a codeína em morfina a uma velocidade superior ao normal, o que resulta em níveis altos de morfina no sangue.
Greek: Ορισμένα άτομα μετατρέπουν την κωδεΐνη σε μορφίνη με ταχύτερο ρυθμό από τον φυσιολογικό, με αποτέλεσμα την παρουσία υψηλών επιπέδων μορφίνης στο αίμα.
Portuguese: O CMDh é um órgão representativo dos Estados-Membros da UE, bem como da Islândia, Listenstaine e Noruega, e é responsável por garantir a harmonização das normas de segurança para os medicamentos autorizados por meio de procedimentos nacionais em toda a UE.
Greek: Η CMDh, οργανισμός που εκπροσωπεί τα κράτη μέλη της ΕΕ, την Ισλανδία, το Λιχτενστάιν και τη Νορβηγία, είναι υπεύθυνη για τη διασφάλιση εναρμονισμένων προτύπων ασφάλειας για τα φαρμακευτικά προϊόντα που λαμβάνουν άδεια κυκλοφορίας μέσω εθνικών διαδικασιών στην ΕΕ.
Portuguese: • A codeína está também contraindicada em mulheres a amamentar e em doentes que se saiba serem metabolizadores ultrarrápidos da CYP2D6.
Greek: • Η κωδεΐνη αντενδείκνυται επίσης σε γυναίκες κατά τη διάρκεια του θηλασμού και σε ασθενείς με γνωστή υπερταχεία μεταβολική ικανότητα του CYP2D6.
Portuguese: Tendo-se constatado que se poderiam aplicar considerações semelhantes à utilização da codeína para o tratamento da tosse e constipação em crianças, deu-se início a uma segunda revisão a esta utilização em toda a UE.
Greek: Καθώς διαπιστώθηκε ότι παρόμοια ζητήματα θα μπορούσαν να ισχύουν για τη χρήση της κωδεΐνης στη θεραπεία του βήχα και του κρυολογήματος σε παιδιά, κινήθηκε δεύτερη επανεξέταση της χρήσης του φαρμάκου σε ολόκληρη την ΕΕ.
Portuguese: Estas novas medidas surgem na sequência de uma revisão dos dados disponíveis relativos à segurança e eficácia da codeína quando utilizada para o tratamento da tosse e constipação, incluindo dados de estudos clínicos, estudos observacionais e meta-análises, dados de pós-comercialização no mercado na Europa e outra literatura publicada relativa à utilização da codeína em crianças.
Greek: Τα εν λόγω νέα μέτρα διατυπώθηκαν κατόπιν επανεξέτασης των διαθέσιμων δεδομένων ασφάλειας και αποτελεσματικότητας της χρήσης της κωδεΐνης για τη θεραπεία του βήχα και του κρυολογήματος σε παιδιά, όπου ελήφθησαν υπόψη δεδομένα από κλινικές μελέτες, μελέτες παρατήρησης και μετααναλύσεις, μετεγκριτικά δεδομένα από την Ευρώπη και δεδομένα από τη λοιπή δημοσιευμένη βιβλιογραφία σχετικά με τη χρήση της κωδεΐνης σε παιδιά.
Portuguese: Além disso, as crianças que já têm problemas respiratórios poderão ser mais suscetíveis aos efeitos da codeína na respiração.
Greek: Επιπλέον, τα παιδιά που αντιμετωπίζουν ήδη προβλήματα με την αναπνοή τους ενδέχεται να είναι πιο ευάλωτα σε αναπνευστικά προβλήματα οφειλόμενα στην κωδεΐνη.
Portuguese: Informação para os doentes
Greek: Συστάσεις προς τους ασθενείς
Portuguese: As restrições da codeína para o tratamento da tosse e constipação estão, em grande medida, em consonância com as recomendações anteriores para a codeína quando utilizada para o alívio da dor.
Greek: Οι περιορισμοί της χρήσης της κωδεΐνης στη θεραπεία του βήχα και του κρυολογήματος ταυτίζονται σε μεγάλο βαθμό με τις προηγούμενες συστάσεις για τη χρήση της κωδεΐνης στην ανακούφιση από τον πόνο.
Portuguese: Os efeitos da codeína devem-se à sua conversão em morfina no organismo.
Greek: Οι επιδράσεις της κωδεΐνης οφείλονται στη μετατροπή της σε μορφίνη στο σώμα.
Portuguese: Além disso, são limitadas as evidências de que a codeína é eficaz no tratamento da tosse em crianças, e as normas orientadoras internacionais sublinham que a tosse associada a infeções virais pode ser tratada de forma satisfatória com líquidos e aumento da humidade ambiente.
Greek: Επιπλέον, οι αποδείξεις για την αποτελεσματικότητα της κωδεΐνης στη θεραπεία του βήχα σε παιδιά είναι περιορισμένες και οι διεθνείς κατευθυντήριες γραμμές τονίζουν ότι ο βήχας που σχετίζεται με ιογενείς λοιμώξεις μπορεί να αντιμετωπιστεί αποτελεσματικά με υγρά και αυξημένα επίπεδα υγρασίας στον περιβάλλοντα χώρο.
Portuguese: O CMDh1 acordou por consenso a necessidade de implementar novas medidas para minimizar o risco de efeitos secundários graves, incluindo problemas respiratórios, com a utilização de medicamentos contendo codeína para o tratamento da tosse e constipação.
Greek: Η CMDh1 ενέκρινε με συναίνεση νέα μέτρα για την ελαχιστοποίηση του κινδύνου εμφάνισης σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών, περιλαμβανομένων των αναπνευστικών προβλημάτων, με τα φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν κωδεΐνη για τη θεραπεία του βήχα και του κρυολογήματος σε παιδιά.
Portuguese: Esta revisão surge na sequência de uma revisão anterior da codeína para o alívio da dor em crianças, a qual resultou na introdução de diversas restrições com o intuito de assegurar que o medicamento era utilizado da forma mais segura possível.
Greek: Η επανεξέταση της χρήσης της κωδεΐνης για την ανακούφιση από τον πόνο σε παιδιά, η οποία διενεργήθηκε πριν από την παρούσα επανεξέταση είχε ως αποτέλεσμα την προσθήκη αρκετών περιορισμών με σκοπό τη διασφάλιση της όσο το δυνατόν ασφαλέστερης χρήσης του φαρμάκου.
Portuguese: O PRAC constatou igualmente que a tosse e a constipação são, habitualmente, patologias autolimitadas, além de que também são limitadas as evidências de que a codeína seja eficaz no tratamento da tosse em crianças.
Greek: Η PRAC επεσήμανε επίσης ότι ο βήχας και το κρυολόγημα είναι εν γένει αυτοπεριοριζόμενες παθήσεις, τα δε αποδεικτικά στοιχεία για την αποτελεσματικότητα της κωδεΐνης στη θεραπεία του βήχα σε παιδιά είναι περιορισμένα.
Portuguese: Tendo em conta que o CMDh concordou agora por consenso com as medidas do PRAC, as mesmas serão diretamente implementadas pelos Estados-Membros nos quais os medicamentos estão autorizados, de acordo com um calendário acordado.
Greek: Δεδομένου ότι η CMDh ενέκρινε με συναίνεση τα μέτρα της PRAC, τα μέτρα αυτά θα εφαρμοσθούν άμεσα από τα κράτη μέλη όπου τα εν λόγω φάρμακα έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας, βάσει συμφωνηθέντος χρονοδιαγράμματος.
Portuguese: • Os doentes de todas as idades conhecidos por serem «metabolizadores ultrarrápidos», ou seja, que convertem a codeína em morfina com extrema rapidez, não devem utilizar codeína para o tratamento da tosse e constipação, devido ao risco mais elevado de efeitos secundários graves com a codeína.
Greek: • Οι ασθενείς όλων των ηλικιών που είναι γνωστό ότι έχουν υπερταχεία μεταβολική ικανότητα, το οποίο σημαίνει ότι μετατρέπουν την κωδεΐνη σε μορφίνη με ταχύτερο ρυθμό, δεν πρέπει να χρησιμοποιούν κωδεΐνη για τη θεραπεία του βήχα και του κρυολογήματος καθώς διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών με την κωδεΐνη.
Portuguese: A codeína é um medicamento opioide que é convertido em morfina no organismo.
Greek: Η κωδεΐνη είναι οπιοειδές φάρμακο την οποία το σώμα μετατρέπει σε μορφίνη.
Portuguese: Em 22 de abril de 2015, o CMDh adotou uma posição por consenso, pelo que as medidas recomendadas pelo PRAC serão diretamente implementadas pelos Estados-Membros nos quais os medicamentos estão autorizados, de acordo com um calendário acordado.
Greek: Στις 22 Απριλίου 2015 η CMDh ενέκρινε με συναίνεση τα προτεινόμενα μέτρα της PRAC για τα εν λόγω φάρμακα, τα οποία και θα εφαρμοσθούν άμεσα από τα κράτη μέλη στα οποία κυκλοφορούν, βάσει του συμφωνηθέντος χρονοδιαγράμματος.