FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: CHMP konkluderede, at Eviplera var lige så effektivt som kombinationer indeholdende efavirenz.
Swedish: CHMP fann att Eviplera var lika effektivt som kombinationer innehållande efavirenz.
Danish: Eviplera blev også undersøgt hos 532 patienter, som skiftede fra den nuværende hiv-behandling til Eviplera.
Swedish: Eviplera har också utvärderats på 532 patienter som bytte från sin tidigare hivbehandling till Eviplera.
Danish: Det anvendes kun til patienter, hvis virus ikke har udviklet resistens over for visse hiv-lægemidler kaldet non-nukleoside reverse transkriptasehæmmere (NNRTI), tenofovir eller emtricitabin, og hvis indhold af hiv i blodet højst er 100 000 hiv-1 RNA-kopier/ml.
Swedish: Det ges bara till patienter hos vilka viruset inte har blivit resistent mot vissa hivläkemedel som kallas icke-nukleosida omvända transkriptashämmare (NNRTI), tenofovir och emtricitabin och vars hivnivåer i blodet (virusbelastning) är högst 100 000 HIV-1 RNA-kopior/ml.
Danish: Hos patienter, der tidligere havde fået hiv-behandling, var de hyppigste bivirkninger (som optrådte hos mere end 2 ud af 100 patienter) træthed, diarré, kvalme og søvnløshed.
Swedish: Hos patienter som behandlats mot hiv tidigare var de vanligaste biverkningarna (uppträder hos fler än 2 av 100 patienter) trötthet, diarré, illamående och sömnstörningar.
Danish: I den anden undersøgelse virkede behandlingen på 87 % af patienterne i rilpivirin-gruppen (som omfattede de patienter, der fik Eviplera-kombinationen).
Swedish: I den andra studien svarade 87 procent av patienterna i rilpivirin-gruppen (som innehöll patienter som tog Eviplera-kombinationen) på behandling.
Danish: Eviplera indeholder tre aktive stoffer: emtricitabin, som er en nukleosid-revers transcriptasehæmmer, rilpivirin, som er en non-nukleosid-revers transcriptasehæmmer (NNRTI) og tenofovirdisoproxil, som er et forstadium til tenofovir, dvs. det omdannes til det aktive stof tenofovir i kroppen.
Swedish: Eviplera innehåller tre aktiva substanser: emtricitabin, som är en nukleosid omvänd transkriptashämmare, rilpivirin, som är en icke-nukleosid omvänd transkriptashämmare (NNRTI), och tenofovirdisoproxil, som är en prodrug till tenofovir, vilket innebär att den omvandlas till den aktiva substansen tenofovir i kroppen.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Eviplera hos ikke tidligere hiv-behandlede patienter (som optrådte hos mere end 5 ud af 100 patienter) var kvalme, svimmelhed, unormale drømme, hovedpine, diarré og søvnløshed.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Eviplera hos patienter som inte behandlats mot hiv tidigare (uppträder hos fler än 5 av 100 patienter) var illamående, yrsel, onormala drömmar, huvudvärk, diarré och sömnstörningar.
Danish: I den anden hovedundersøgelse med 678 patienter blev rilpivirin sammenlignet med efavirenz, der begge blev anvendt i kombination med emtricitabin og tenofovirdisoproxil eller to andre nukleotid-reverse transcriptasehæmmere.
Swedish: I en andra huvudstudie på 678 patienter jämfördes rilpivirin med efavirenz, där båda togs med emtricitabin och tenofovirdisoproxil eller två andra nukleotida omvända transkriptashämmare.
Danish: Eviplera-kombinationen stod godt mål med kombinationer, der indeholdt efavirenz.
Swedish: Eviplera-kombinationen var väl jämförbar med kombinationer innehållande efavirenz.
Danish: • carbamazepin, oxcarbazepin, phenobarbital, phenytoin (lægemidler mod epilepsi)
Swedish: • Karbamazepin, oxkarbazepin, fenobarbital, fenytoin (läkemedel mot epilepsi).
Danish: I den første hovedundersøgelse, der omfattede 690 patienter, blev Eviplera sammenlignet med en tilsvarende kombination, der indeholdt efavirenz i stedet for rilpivirin.
Swedish: I den första huvudstudien på 690 patienter jämfördes Eviplera med en liknande kombination där efavirenz användes i stället för rilpirvirin.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Eviplera?
Swedish: Vilka är riskerna med Eviplera?
Danish: • systemisk dexamethason (et steroidt antiinflammatorisk og immunundertrykkende lægemiddel),
Swedish: • systemisk dexametason (ett antiinflammatoriskt och immunsuppressivt steroidläkemedel) förutom vid användning som enkeldosbehandling,
Danish: Behandlingens virkning blev hovedsagelig bedømt på faldet i virusindholdet.
Swedish: Huvudeffektmåttet byggde på minskningen av virusbelastningen.
Danish: Eviplera anvendes til behandling af voksne, som er inficeret med hiv-1 (humant immundefektvirus type 1).
Swedish: Eviplera används för att behandla vuxna som är infekterade med humant immunbristvirus-1 (HIV-1), ett virus som orsakar förvärvat immunbristsyndrom (aids).
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Eviplera.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta för säker och effektiv användning av Eviplera har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Danish: Hvad er Eviplera?
Swedish: Vad är Eviplera?
Danish: I den første undersøgelse hos ikke tidligere behandlede patienter havde behandlingen med Eviplera-kombinationen god virkning hos 83 % af patienterne; den tilsvarende andel var 84 % af de patienter, der fik kombinationen med efavirenz.
Swedish: I den första studien på tidigare behandlade patienter svarade 83 procent av patienterna som tog Eviplerakombinationen på behandling, jämfört med 84 procent av patienterna som tog en kombination med efavirenz.
Danish: • prikbladet perikum (naturlægemiddel mod depression og ængstelse).
Swedish: • johannesört (ett örtpreparat som används för att behandla depression och ångest).
Danish: I efavirenz-gruppen var det tilsvarende tal 83 % af patienterne.
Swedish: Detta kan jämföras med 83 procent av patienterna i efavirenz-gruppen.
Danish: Hvad anvendes Eviplera til?
Swedish: Vad används Eviplera för?
Danish: Hvordan virker Eviplera?
Swedish: Hur verkar Eviplera?
Danish: Hvordan anvendes Eviplera?
Swedish: Hur används Eviplera?
Danish: Hvordan blev Eviplera undersøgt?
Swedish: Hur har Evipleras effekt undersökts?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Eviplera, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Mer information om behandling med Eviplera finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Eviplera?
Swedish: Vilken nytta har Eviplera visat vid studierna?
Danish: Flaske (HDPE)
Swedish: Plastburk 56 mg raloxifen 100 st
Danish: Lægemiddelform Indgivelsesvej
Swedish: Styrka Läkemedelsform
Danish: De må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte.
Swedish: Ta inte en dubbel dos för att ersätta en glömd dos.
Danish: Evista kan påvirke barnets udvikling.
Swedish: Evista kan påverka barnets utveckling.
Danish: Deres læge vil fortælle Dem, hvor længe De skal tage Evista.
Swedish: Din läkare kommer att tala om för dig hur länge du ska fortsätta att ta Evista.
Danish: Tag en tablet lige så snart, De husker det, og fortsæt derefter som før.
Swedish: Ta en tablett så snart du kommer ihåg och fortsätt sedan som vanligt.
Danish: Teratogenstudie blev udført på kaniner og rotter.
Swedish: Teratologistudier utfördes på kanin och råtta.
Danish: Behandlingsvarigheden i disse undersøgelser var fra 6 til 60 måneder.
Swedish: Behandlingstiden var i dessa studier mellan 6 och 60 månader.
Danish: Disse ændringer påvirker ikke koncentrationerne af frit hormon.
Swedish: Dessa förändringar påverkar inte koncentrationerna av fria hormoner.
Danish: Tabletterne er til oral anvendelse.
Swedish: Tabletterna är för oral användning.
Danish: En risiko for den nyfødte/spædbarnet kan ikke udelukkes.
Swedish: Risk för nyfödda/spädbarn kan inte uteslutas.
Danish: Hver tablet indeholder lactose (149,40 mg)
Swedish: Varje tablett innehåller laktos (149,40 mg)
Danish: • Forhøjet blodtryk
Swedish: • Ökat blodtryck
Danish: Præsystemisk glukuronidering er omfattende.
Swedish: Den presystemiska glukuronideringen är omfattande.
Danish: De kan tage tabletten med eller uden mad.
Swedish: Du kan ta tabletten med eller utan föda.
Danish: I et af disse studier var kvinderne tidligere blevet hysterektomeret.
Swedish: I en av dessa studier hade kvinnorna genomgått hysterektomi.
Danish: iii) Calcium-kinetik.
Swedish: iii) Kalciumkinetik.
Danish: Beskedne fald i protrombintiden er imidlertid observeret.
Swedish: Smärre sänkningar av protrombintiden har dock observerats.
Danish: i) Forekomst af frakturer.
Swedish: i) Incidens av frakturer.
Danish: • Hovedpine herunder migræne
Swedish: • Huvudvärk inklusive migrän
Danish: Doseringen er én tablet daglig.
Swedish: Doseringen är en tablett per dag.
Danish: Efter 3 års behandling reducerede Evista fibrinogen (6,71 %).
Swedish: Efter 3 års behandling minskade Evista fibrinogen (6,71 %).
Danish: Raloxifen er i høj grad bundet til plasmaproteiner (98-99%).
Swedish: Raloxifen binds starkt till plasmaproteiner (98-99 %).
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Evista
Swedish: INFORMATION I BLINDSKRIFT Evista
Danish: Der findes ikke tilgængelige data omkring samtidig brug af Evista og midler brugt i behandlingen af tidlig eller avanceret brystcancer.
Swedish: Inga data finns tillgängliga från samtidig användning av Evista och medel som används vid behandling av tidig eller avancerad bröstcancer.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre.
Swedish: Ingen dosjustering behövs för äldre.
Danish: En delt eller knust tablet kan smage dårligt, og der er risiko for, at De får en forkert dosis.
Swedish: En delad eller krossad tablett kan smaka illa och du riskerar att få i dig fel dos.
Danish: I ulykkestilfælde med overdosering hos børn under 2 år har den maksimale rapporterede dosis været 180 mg.
Swedish: Vid oavsiktlig överdosering hos barn under 2 år har den högsta rapporterade dosen varit 180 mg.
Danish: 4.8 Bivirkninger a. Resumé af sikkerhedsprofil
Swedish: 4.8 Biverkningar a.Översikt av säkerhetsprofilen
Danish: Tag ikke Evista:
Swedish: Ta inte Evista
Danish: iv) Histomorfometri (knoglekvalitet).
Swedish: iv) Histomorfometri (benkvalitet).
Danish: Dette lægemiddel kan som al anden medicin givebivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Danish: Ældre
Swedish: Äldre:
Danish: Nyreinsufficiens - Mindre end 6% af den totale dosis elimineres i urinen.
Swedish: Njurinsufficiens - Mindre än 6 % av den totala dosen elimineras i urinen.
Danish: • hvis De er allergisk (overfølsom) over for raloxifen eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Swedish: • Om du är allergisk (överkänslig) mot raloxifen eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Danish: Den højeste overdosering har været på ca. 1,5 gram. Der er ikke rapporteret om død som følge af overdosering.
Swedish: Den högsta överdosen har varit cirka 1,5 g. Inga dödsfall i samband med överdosering har rapporterats.
Danish: Sikkerheden af Evista hos patienter med brystcancer er ikke tilstrækkeligt undersøgt.
Swedish: Säkerheten av Evista hos patienter med bröstcancer har inte studerats tillräckligt.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret: måned ÅÅÅÅ
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast månad ÅÅÅÅ
Danish: Evista må ikke anvendes af fertile kvinder.
Swedish: Evista skall inte användas av fertila kvinnor.
Danish: Hvis De har glemt at tage Evista
Swedish: Om du har glömt att ta Evista
Danish: Evista bør ikke anvendes af patienter med tegn eller symptomer på endometriecancer, da sikkerheden ved anvendelse hos denne patientgruppe ikke er tilstrækkeligt undersøgt.
Swedish: Evista skall inte användas av patienter med tecken eller symtom på endometriecancer, eftersom säkerheten i denna patientgrupp inte har studerats tillräckligt.
Danish: Raloxifen kan medføre fosterskader ved administration til gravide kvinder.
Swedish: Raloxifen kan orsaka fosterskador vid administrering till gravida kvinnor.
Danish: Det er lige meget, hvornår på dagen De tager din tablet, men hvis De tager tabletten på samme tidspunkt hver dag, er det nemmere at huske.
Swedish: Det spelar ingen roll när på dagen du tar tabletten, men det är lättare att komma ihåg läkemedlet genom att ta tabletten vid samma tid varje dag.
Danish: Absolut biotilgængelighed af raloxifen er 2%.
Swedish: Absoluta biotillgängligheten av raloxifen är 2 %.
Danish: I nogle kliniske studier blev der givet daglige doser op til 600 mg i 8 uger og 120 mg i 3 år.
Swedish: I några kliniska studier har dagliga doser av upp till 600 mg getts i 8 veckor och 120 mg i 3 år.
Danish: Evista tilhører en gruppe af ikke-hormonale lægemidler, som kaldes selektive østrogen-receptor modulatorer (SERM).
Swedish: Evista tillhör en grupp icke-hormonella läkemedel som kallas selektiva östrogenreceptormodulatorer (SERM).
Danish: Evista må kun anvendes af kvinder, der har passeret overgangsalderen og må ikke anvendes af kvinder, der stadig kan få børn.
Swedish: Evista är enbart till för kvinnor vars menstruationer helt upphört och får inte tas av kvinnor som fortfarande kan få barn.
Danish: e) Effekt på kognitiv funktion
Swedish: e) Effekter på den kognitiva funktionen
Danish: • hvis De har en leversygdom
Swedish: • Om du har leversjukdom.
Danish: Der er ikke set uønskede virkninger på den kognitive funktion.
Swedish: Inga negativa effekter har setts på den kognitiva funktionen.
Danish: • hvis De af ukendt årsag har blødning fra underlivet.
Swedish: • Om du utan känd orsak får en blödning från underlivet.
Danish: Denne stigning korrelerede med totale bilirubinkoncentrationer.
Swedish: Ökningen var korrelerad till koncentrationen av totalt bilirubin.
Danish: Evista stimulerer ikke brystvæv.
Swedish: Evista stimulerar inte bröstvävnad.
Danish: Evista kan kun behandle eller forebygge knogleskørhed, hvis De fortsætter med at tage tabletterne.
Swedish: Evista kan behandla eller förebygga din benskörhet bara om du fortsätter att ta tabletterna.
Danish: Denne øgning var sædvanligvis en 2 % øgning af BMD i forhold til placebo.
Swedish: Denna ökning bestod i regel av en ökning på 2 % av BMD jämfört med placebo.
Danish: Hvis præparatet fejlagtigt anvendes under graviditet, eller hvis patienten bliver gravid under behandling med præparatet, skal patienten informeres om den mulige risiko for fosteret (se pkt.
Swedish: Om detta läkemedel av misstag används under graviditet eller om patienten blir gravid under behandling med Evista, skall hon informeras om den möjliga risken för fostret (se avsnitt
Danish: Seponering bør ske hurtigst muligt i tilfælde af sygdom eller fra 3 dage før immobilisering vil finde sted.
Swedish: Utsättande skall ske så snart som möjligt efter att sjukdomen debuterat eller tre dagar innan immobiliseringen börjar.
Danish: En tilsvarende øgning af BMD blev observeret i studiepopulationen, der modtog Evista i op til 7 år.
Swedish: En likartad ökning av BMD sågs i behandlingsstudierna där Evista administrerades i upp till 7 år.
Danish: Evista har ingen indvirkning på risikoen for østrogenreceptor-negativ brystcancer.
Swedish: Evista påverkar ej risken för östrogenreceptornegativ bröstcancer.
Danish: Andre metabolitter er ikke identificeret.
Swedish: Inga andra metaboliter har påvisats.
Danish: Hvis De holder op med at tage Evista
Swedish: Om du slutar att ta Evista
Danish: Enhver uterin blødning, som forekommer under behandling med Evista, er derfor uventet og bør undersøges grundigt af en specialist.
Swedish: Varje uterin blödning under Evista-behandling är oväntad och skall utredas fullständigt av specialist.
Danish: I sjældne tilfælde kan blodets indhold af leverenzymer stige under behandling med Evista.
Swedish: I sällsynta fall kan nivåerna av leverenzymer öka i blodet vid behandling med Evista
Danish: Følgende konvention er brugt til klassifikation af bivirkningerne: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000) og meget sjælden (<1/10.000).
Swedish: Följande klassificering vid angivande av biverkningar har använts: mycket vanlig (≥1/10), vanlig (≥1/100, <1/10), mindre vanlig (≥1/1 000, <1/100), sällsynt (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynt
Danish: b) Effekt på lipidmetabolisme og kardiovaskulær risiko
Swedish: b) Effekter på lipidmetabolism och kardiovaskulär risk
Danish: I RUTH-studiet blev de samlede kliniske frakturer indsamlet som et sekundært endpoint.
Swedish: I RUTH-studien noterades kliniska frakturer totalt som en sekundär endpoint.
Danish: Denne bivirkning var mest almindelig i de første 6 måneder af behandlingen og forekom derefter sjældent på ny.
Swedish: Denna biverkning var vanligast under de 6 första månaderna av behandlingen och debuterade sällan efter denna tidsperiod.
Danish: Fremstiller Lilly S.A., Avda.
Swedish: Tillverkare: Lilly S.A., Avda.
Danish: Kliniske studier har vist, at en daglig dosis af Evista på 60 mg signifikant nedsatte total kolesterol (36 %) og LDL kolesterol (4-10 %).
Swedish: Kliniska studier visade att en daglig dos på 60 mg Evista signifikant sänkte totalkolesterol (3-6 %) och LDL-kolesterol (4-10 %).
Danish: Pædiatrisk population
Swedish: Pediatrisk population:
Danish: Calcium- og D-vitamintilskud anbefales generelt til kvinder med lav calciumindtagelse via føden.
Swedish: Tillskott av kalcium och vitamin D rekommenderas i regel till kvinnor med lågt intag av dessa ämnen via födan.
Danish: Meget almindelig: Vasodilatation (hedestigninger)
Swedish: Mycket vanlig: Vasodilatation (värmevallningar).
Danish: Koncentrationerne af HDL kolesterol og triglycerid ændredes ikke signifikant.
Swedish: HDL-kolesterol och triglyceridkoncentrationerna ändrades inte signifikant.
Danish: Det er usandsynligt, at Evista vil give blødning fra underlivet.
Swedish: Det är osannolikt att Evista ger blödningar från underlivet.
Danish: Evista (n = 317) blev i visse kliniske lægemiddelstudier sammenlignet med hormonal substitutionsterapi, som blev givet som kontinuerlig (n = 110) eller cyklisk (n = 205) kombinationsbehandling.
Swedish: Evista (n=317) jämfördes i kliniska studier med hormonell substitutionsterapi (HRT) given som kontinuerlig (n=110) eller cyklisk (n=205) kombinationsbehandling.
Danish: Det vil være nødvendigt at behandle 45 kvinder med osteoporose eller 15 kvinder med osteoporose med en eksisterende fraktur med Evista i 3 år for at afværge en eller flere frakturer.
Swedish: 45 kvinnor med osteoporos eller 15 kvinnor med osteoporos med fraktur behövde behandlas 3 år för att förhindra en eller flera vertebrala frakturer.
Danish: Omtrent 3.000 transvaginale ultralydsundersøgelser (TVU) fra 831 kvinder i alle dosisgrupper blev vurderet.
Swedish: Nära 3 000 undersökningar med transvaginalt ultraljud (TVU) på 831 kvinnor från alla dosgrupper utvärderades.
Danish: Hvis De tager digitalispræparater på grund af Deres hjerte eller antikoagulantia for at fortynde Deres blod (f.eks. warfarin), er Deres læge måske nødt til at justere Deres dosis af denne medicin.
Swedish: Om du tar läkemedel som innehåller digitalis för hjärtat eller antikoagulantia för att förtunna blodet, t.ex. warfarin, kan din läkare behöva ändra doserna av dessa läkemedel.
Danish: Effekten på forplantning og udvikling hos dyr er i overensstemmelse med den kendte farmakologiske profil af raloxifen.
Swedish: De observerade effekterna på reproduktion och utveckling hos djur överensstämmer med den farmakologiska profilen för raloxifen.
Danish: Hvis raloxifen gives samtidig med warfarin eller andre coumarinderivater, bør protrombintiden derfor overvåges.
Swedish: Om raloxifen ges samtidigt med warfarin eller andra kumarinderivat skall protrombintiden därför följas.
Danish: Denne binding resulterer i differentieret ekspression af flere østrogen-regulerede gener i forskelligt væv.
Swedish: Denna bindning ger upphov till differentierade uttryck av multipla östrogenreglerade gener i olika vävnader.
Danish: Patienter med sjældne arvelige tilstande såsom galactoseintolerans, Lapplaktase-mangel eller glucose-galactose-malabsorption bør ikke tage dette lægemiddel.
Swedish: Patienter med sällsynta ärftliga problem med galaktosintolerans, Lapplaktasbrist eller glukos-galaktos-malabsorption bör inte ta detta läkemedel.
Danish: Dato for første tilladelse: 5. august 1998 Dato for sidste fornyelse: 8. august 2008
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 8 augusti 2008
Danish: UDLØBSDATO Udløbsdato: {MM/ÅÅÅÅ}
Swedish: UTGÅNGSDATUM EXP {MM/ÅÅÅÅ}
Danish: Det er vigtigt, at De fortsætter med at tage Evista i så lang tid, som lægen har ordineret medicinen.
Swedish: Det är viktigt att du fortsätter att ta Evista så som läkaren föreskriver.
Danish: Fordelingsvolumenet er ikke dosisafhængigt.
Swedish: Distributionsvolymen är inte dosberoende.
Danish: Begrænsede kliniske data tyder på at raloxifen kan være forbundet med en mærkbar øgning i serumtriglycerid hos patienter der tidligere har haft oral østrogeninduceret hypertriglyceridæmi (>5,6 mmol/l).
Swedish: Begränsade kliniska data tyder på att raloxifen kan ha samband med en markant ökning av serumtriglycerider hos patienter med tidigare oral östrogeninducerad hypertriglyceridemi (>5,6 mmol/l).
Danish: Evista kan skade det ufødte barn.
Swedish: Evista kan skada ditt ofödda barn.
Danish: Data tyder på, at østrogen-receptoren kan regulere ekspression af gener via mindst to forskellige mekanismer, som er ligand-, vævs- og/eller genspecifikke.
Swedish: Data tyder på att östrogenreceptorn kan reglera genuttrycket på minst två olika sätt, vilka är ligand-, vävnads- och/eller genspecifika.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares i originalemballagen.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras i originalförpackningen.
Danish: Behandlingen bør ikke genoptages før de omstændigheder, som medførte immobilisering, er ovre, og patienten er fuldt mobiliseret.
Swedish: Behandlingen skall inte återinsättas innan det utlösande tillståndet avklingat och patienten åter är fullt rörlig.
Danish: Evista var forbundet med reduceret knogleresorption og en gennemsnitlig positiv forskydning af calciumbalancen på 60 mg pr. dag, hovedsagelig som følge af nedsat calciumtab med urinen.
Swedish: Evista gav upphov till minskad benresorption och en förskjutning mot positiv kalciumbalans på i genomsnitt 60 mg per dag, framförallt orsakad av en minskad kalciumförlust i urin.
Danish: Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som De har.
Swedish: Det kan skada dem, även om de uppvisar tecken på sjukdom som liknar dina.
Danish: De to hyppigste diagnoser, som var relaterede til uterin blødning under behandling med raloxifen, var endometrieatrofi og benigne endometriepolypper.
Swedish: De två vanligaste diagnoserna i samband med uterin blödning under behandling med raloxifen var endometrieatrofi och benigna endometriepolyper.
Danish: Raloxifen udgør mindre end 1% af den samlede koncentration af raloxifen og glukuronid metabolitter.
Swedish: Raloxifen utgör mindre än 1 % av de sammanlagda koncentrationerna av raloxifen och glukuronidmetaboliter.
Danish: I osteoporosebehandlingsundersøgelsen blev endometrietykkelsen evalueret årligt i 4 år i en undergruppe af undersøgelsespopulationen (1.644 patienter).
Swedish: I behandlingsstudien gjordes under 4 år årliga mätningar av endometriets tjocklek hos en subgrupp av patienter (1 644 patienter).
Danish: Evista-behandling i 8 år havde ingen signifikant effekt på risikoen for kardiovaskulære hændelser hos patienter, der medvirkede i osteoporosebehandlings studiet.
Swedish: Behandling med Evista i 8 år påverkade inte signifikant risken för kardiovaskulära incidenser hos patienter i behandlingsstudien på osteoporos.
Danish: Størstedelen af bivirkningerne nødvendiggjorde sædvanligvis ikke ophør af behandlingen.
Swedish: Merparten av biverkningarna har vanligen inte krävt terapiavbrott.
Danish: Ca. 60% af en peroral dosis absorberes.
Swedish: Vid peroral tillförsel absorberas cirka 60 %.
Danish: Tabletglassene indeholder 100 tabletter.
Swedish: Burkarna innehåller 100 tabletter.
Danish: de la Industria 30 28108 Alcobendas Madrid
Swedish: de la Industria 30 28108 Alcobendas-Madrid Spanien