FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In über der Hälfte dieser Fälle wurde die Behandlung mit Proteasehemmern fortgesetzt bzw. wieder aufgenommen, wenn sie unterbrochen worden war.
Bulgarian: В повече от половината от съобщаваните случаи, лечението с протеазни инхибитори е продължено или въведено отново, ако преди това е било прекъснато.
German: Was ist Kaletra und wofür wird es angewendet?
Bulgarian: Какво представлява Kaletra и за какво се използва
German: Autoimmunerkrankungen können viele Monate nach Behandlungsbeginn auftreten.
Bulgarian: Автоимунните заболявания могат да се проявят много месеци след началото на лечението.
German: Suchen Sie stattdessen Ihren Arzt auf.
Bulgarian: Вместо това, свържете се с Вашия лекар.
German: Wenn Sie Kaletra zweimal täglich einnehmen
Bulgarian: Ако приемате Kaletra два пъти дневно
German: Die Menge an Alkohol in diesem Arzneimittel kann Ihre Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen sowie Ihr Urteilsvermögen und Ihre Reaktionszeiten beeinträchtigen.
Bulgarian: Количеството алкохол в това лекарство може да повлияе на способността Ви за шофиране или работа с машини и може да повлияе на Вашата преценка и времето Ви за реакция.
German: Diese Arzneimittel sind:
Bulgarian: Тези лекарствени продукти включват:
German: > 25 bis 35
Bulgarian: > 25 до 35
German: Möglichkeit einer noch unentdeckten Fructose-Unverträglichkeit sollte das Arzneimittel Säuglingen und Kleinkindern nur nach Rücksprache mit einem Arzt verabreicht werden.
Bulgarian: Поради възможност за неустановена фруктозна непоносимост, този лекарствен продукт трябва да се дава на кърмачета и деца само след консултация с лекар.
German: Jede Flasche enthält 120 Tabletten.
Bulgarian: Всяка бутилка съдържа 120 таблетки.
German: Für Midazolam sollte eine Dosisanpassung in Betracht gezogen werden, besonders, wenn mehr als eine Dosis Midazolam verabreicht wird.
Bulgarian: Трябва да се има предвид коригиране на дозата на мидазолам, особено ако се прилага повече от една доза мидазолам.
German: Plasmakonzentrationen ↑ Cortisolspiegel ↓ 86 %
Bulgarian: Плазмени концентрации ↑ Кортизолови нива ↓ 86%
German: − Geräusch in einem oder beiden Ohren, z. B. Summen, Klingeln oder Pfeifen;
Bulgarian: шум в едно от ушите или в двете уши, наподобяващ жужене, звънене или свистене;
German: Sollte die Erektion länger als 4 Stunden anhalten, suchen Sie sofort ärztliche Hilfe zur Vermeidung eines dauerhaften Schadens an Ihrem Penis auf.
Bulgarian: Ако ерекцията продължи повече от 4 часа, трябва незабавно да потърсите лекарска помощ, за да предотвратите необратими увреждания на Вашия полов член (пенис).
German: Konzentrationen sind möglicherweise erniedrigt.
Bulgarian: Концентрациите може да бъдат понижени.
German: Siehe Abschnitt 4.4 und Abschnitt 4.5 unter „gleichzeitige Anwendung von Sildenafil bei Patienten mit erektiler Dysfunktion".
Bulgarian: Вижте точка 4.4 и точка 4.5 за едновременно приложение на силденафил при пациенти с еректилна дисфункция.
German: Die Verabreichung von Aktivkohle kann ebenfalls sinnvoll für die Elimination von noch nicht resorbiertem Wirkstoff sein.
Bulgarian: Прилагането на активен въглен може също да бъде използвано за подпомагане отстраняването на нерезорбираното активно вещество.
German: − Können Sie Ihren Arzt nicht erreichen, wenden Sie sich an ein Krankenhaus.
Bulgarian: - Ако не можете да се свържете с Вашия лекар, отидете в болницата.
German: Sie können die Wirksamkeit anderer Arzneimittel verändern oder verstärken.
Bulgarian: Те могат да променят или засилят ефектите на други лекарства.
German: Kaletra verlangsamt die Ausbreitung der Infektion in Ihrem Körper.
Bulgarian: Kaletra прави това, като забавя разпространението на инфекцията в организма Ви.
German: Kaletra sollte von Ärzten verschrieben werden, die in der Behandlung von HIV-Infektionen Erfahrung haben.
Bulgarian: Kaletra трябва да се назначава от лекари, които имат опит в лечението на инфекцията с HIV.
German: Die Hauptmetaboliten mit antiviraler Wirkung sind das 4-Oxo- und 4-Hydroxy-Epimerenpaar; sie umfassen jedoch nur einen geringen Teil der gesamten Plasmaradioaktivität.
Bulgarian: Главните метаболити с антивирусна активност са епимерната двойка 4-окси и 4-хидроксиметаболитите, но съставляват съвсем малка част от общата плазмена радиоактвност.
German: − unkontrolliertes Zittern des Körpers;
Bulgarian: неконтролируемо треперене на тялото;
German: Dies kann zu verminderten Plasmakonzentrationen und zu einer wesentlichen Verringerung der Wirksamkeit gleichzeitig angewendeter Arzneimittel führen.
Bulgarian: Това може да доведе до понижени плазмени концентрации и възможно намаляване на ефикасността на едновременно прилаганите лекарствени продукти.
German: Gewebeverteilungsstudien bei Ratten deuten auf keine signifikante kardiale Retention der aktiven Substanz hin; der 72-Stunden-AUC-Wert im Herzen betrug ungefähr 50 % der gemessenen AUC im Plasma.
Bulgarian: Проведените проучвания при плъхове за тъканно разпределение не предполагат значително сърдечно задържане на активното вещество; 72-часова AUC в сърцето е била приблизително 50% от измерената плазмена AUC.
German: Das Fehlen der Resistenz gegenüber Lopinavir wurde durch eine phänotypische Analyse bestätigt.
Bulgarian: Отсъствието на резистентност спрямо лопинавир е потвърдено от фенотипните анализи.
German: Wenn Sie Kaletra einmal täglich einnehmen
Bulgarian: Ако приемате Kaletra веднъж дневно
German: AUC und Cmax ↓ ~50 %
Bulgarian: AUC и Cmax ↓ ~50%
German: 15 bis 20 kg > 20 bis 25 kg > 25 bis 30 kg > 30 bis 35 kg > 35 bis 40 kg
Bulgarian: 15 до 20 kg > 20 до 25 kg > 25 до 30 kg > 30 до 35 kg > 35 до 40 kg
German: − Diabetes, da über erhöhte Blutzuckerwerte bei Patienten, die Kaletra einnehmen, berichtet wurde.
Bulgarian: - диабет, тъй като се съобщава за повишени нива на кръвната захар при пациенти, приемащи Kaletra.
German: Die empfohlene Dosis von 533/133 mg oder 6,5 ml zweimal täglich darf nicht überschritten werden.
Bulgarian: Препоръчителната доза от 533/133 mg или 6,5 ml два пъти дневно не трябва да се надвишава.
German: Die klinische Bedeutung der verminderten Abacavir- und Zidovudin-Konzentrationen ist nicht bekannt.
Bulgarian: Клиничната значимост на понижението на концентрациите на абакавир и зидовудин не е известна.
German: Hämophilie-Patienten müssen daher auf die Möglichkeit einer Zunahme von Blutungen aufmerksam gemacht werden.
Bulgarian: Поради това пациентите с хемофилия трябва да бъдат предупредени за възможносттта от увеличено кървене.
German: Im Steady State ist Lopinavir zu ca. 98 - 99 % an Serumproteine gebunden.
Bulgarian: При стационарно състояние, лопинавир е приблизително 98-99% свързан с плазмените протеини.
German: Falls Sie Symptome einer Infektion bemerken oder andere Symptome wie Muskelschwäche, Schwäche, die in den Händen und Füßen beginnt und sich bis zum Körperstamm ausbreitet, Herzklopfen, Zittern oder übermäßige Aktivität, informieren Sie umgehend Ihren Arzt, damit Sie die notwendige Behandlung erhalten.
Bulgarian: Ако забележите някакви симптоми на инфекция или други симптоми като мускулна слабост, слабост започваща в ръцете и краката, която се придвижва към тялото, сърцебиене, тремор или хиперактивност,, моля уведомете незабавно Вашия лекар за прилагане на необходимото лечение.
German: − geringe Anzahl roter Blutkörperchen, geringe Anzahl weißer Blutkörperchen, die normalerweise Infektionen bekämpfen;
Bulgarian: нисък брой на червените кръвни клетки, нисък брой на белите кръвни клетки, които се борят с инфекциите;
German: Die Anforderungen für die Einreichung eines regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichtes für dieses Arzneimittel sind nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG in der Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) aufgeführtund nachträglich erfolgte Aktualisierungen werden im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlicht.
Bulgarian: Изискванията за подаване на периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в член 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
German: Überempfindlichkeit, einschließlich Urtikaria und Angioödem
Bulgarian: Свръхчувствителност, включително уртикария и ангиоедем
German: Die gleichzeitige Anwendung ist kontraindiziert.
Bulgarian: Едновременното приложение е противопоказано.
German: Weitere Nebenwirkungen, die unter Kaletra berichtet wurden:
Bulgarian: Други нежелани реакции, които са съобщени за Kaletra:
German: In seltenen Fällen waren diese Störungen der Muskulatur schwerwiegend.
Bulgarian: В редки случаи наблюдаваните мускулни нарушения са били сериозни.
German: Die gleichzeitige Anwendung sollte daher, falls nicht unbedingt notwendig, vermieden werden.
Bulgarian: Ето защо, подобно едновременно прилагане трябва да се избягва, освен ако не се прецени за абсолютно необходимо.
German: − Wenn Sie schwanger sind oder stillen, sprechen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels mit Ihrem Arzt oder Apotheker, da es Propylenglycol und Alkohol enthält.
Bulgarian: - Ако сте бременна или кърмите, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди употребата на това лекарство, тъй като съдържа пропиленгликол и алкохол.
German: Bis heute liegen nur eingeschränkte Erfahrungen bezüglich einer akuten Überdosierung von Kaletra beim Menschen vor.
Bulgarian: Досега има ограничени данни за случаи на остро предозиране на Kaletra при хора.
German: Diese Veränderungen waren nach Absetzen der Prüfsubstanz reversibel und zeigten sich nicht bei Mäusen und Hunden.
Bulgarian: Тези промени са обратими след прекратяване на активното вещество и липсват при мишки и кучета.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: antivirale Mittel für die systemische Anwendung, antivirale Mittel zur Behandlung von HIV-Infektionen, Kombinationen, ATC-Code: J05AR10
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: противовирусни средства за системна употреба, противовирусни средства за лечение на инфекции с HIV, комбинации, АТС код: J05AR10
German: − Nehmen Sie dieses Arzneimittel so lange ein, bis Ihr Arzt Ihnen etwas anderes sagt.
Bulgarian: - Продължавайте да вземате това лекарство докато Вашия лекар не Ви препоръча друго.
German: Schrauben Sie nach jeder Dosisgabe den Deckel wieder auf die Flasche.
Bulgarian: Поставяйте обратно капачката на бутилката след всяка доза.
German: Basierend auf der Körperoberfläche (mg/m2)*
Bulgarian: Въз основа на телесната повърхност (mg/m2)*
German: Die Patienten erhielten mindestens zwei nukleosidische/nukleotidische Reverse-Transkriptase-Hemmer, die ihr Arzt ausgewählt hatte.
Bulgarian: Пациентите са получавали най-малко 2 нуклеозидни/нуклеотидни инхибитори на обратната транскриптаза, избрани от изследователя.
German: Wie soll ich Kaletra aufbewahren und wie lange?
Bulgarian: Как трябва да се съхранява Kaletra и колко дълго?
German: Diarrhö, Übelkeit und Erbrechen treten möglicherweise zu Beginn der Behandlung auf, während Hypertriglyceridämie und Hypercholesterinämie später entstehen können.
Bulgarian: Диария, гадене и повръщане могат да възникнат в началото на лечението, докато хипертриглицеридемия и хиперхолестеролемия могат да настъпят по-късно.
German: Einflüsse auf das Elektrokardiogramm
Bulgarian: Ефекти върху електрокардиограмата
German: Es wird angenommen, dass diese Symptome auf eine Verbesserung der körpereigenen Immunantwort zurückzuführen sind, die es dem Körper ermöglicht, Infektionen zu bekämpfen, die möglicherweise ohne erkennbare Symptome vorhanden waren.
Bulgarian: Счита се, че тези симптоми се дължат на подобрението на имунния отговор на организма, даващ възможност на организма да се бори с инфекциите, които могат да се представят с не съвсем изявени симптоми.
German: Es ist nicht bekannt, ob dieses Arzneimittel auch in die Muttermilch des Menschen übergeht.
Bulgarian: Не е известно дали този лекарствен продукт се екскретира в кърмата при човека.
German: Eine Dosisanpassung wurde im klinischen Einsatz nicht untersucht.
Bulgarian: Адаптирането на дозата не е проучено в клиничната практика.
German: Polyvinylalkohol
Bulgarian: Поливинилов алкохол
German: − verstärkter Appetit;
Bulgarian: • повишен апетит;
German: Kaletra Lösung zum Einnehmen sollte nicht an Neugeborene verabreicht werden, bevor ein postmenstruelles Alter (erster Tag der letzten Menstruation der Mutter vor der Geburt plus die nach der Geburt verstrichene Zeit) von 42 Wochen und ein postnatales Alter von mindestens 14 Tagen erreicht wurde (siehe Abschnitt 4.4).
Bulgarian: Kaletra перорален разтвор не трябва да се прилага при новородени преди да е достигната постменструална възраст (от първия ден на последния менструален цикъл на майката преди раждането плюс времето, изминало след раждането) от 42 седмици и постнатална възраст наймалко 14 дни (вж. точка 4.4).
German: Gewichtszunahme, gesteigerter Appetit
Bulgarian: Увеличаване на теглото, повишаване на апетита
German: Differenz [95 % CI]
Bulgarian: [95% CI]
German: Kinder unter 2 Jahren
Bulgarian: Деца под 2-годишна възраст
German: Bei erwachsenen Patienten wurden keine alters- oder geschlechtsspezifischen pharmakokinetischen Unterschiede beobachtet.
Bulgarian: При възрастни пациенти не са наблюдавани свързани с възрастта или пола разлики във фармакокинетичните свойства.
German: Die Behandlung einer Überdosierung von Kaletra sollte allgemeine Maßnahmen umfassen, wie z. B. die Überwachung der Vitalfunktionen und die Beobachtung des klinischen Zustands des Patienten.
Bulgarian: Лечението на предозирането с Kaletra се състои от общи поддържащи мерки, включително проследяване на жизнените показатели и наблюдение на клиничния статус на пациента.
German: − Kaletra verringert nicht das Risiko der Übertragung von HIV auf andere.
Bulgarian: - Kaletra не намалява риска от предаване на ХИВ на други хора.
German: − Im Kühlschrank (2 °C - 8 °C) aufbewahren.
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2°C - 8°C).
German: Dies entspricht einem Erwachsenen, der 4 - 22 ml Bier oder 1 - 4 ml Wein trinkt.
Bulgarian: Това е като 4-22 ml бира или 1-4 ml вино приети от възрастен.
German: Leicht gelbe bis orangefarbene Lösung.
Bulgarian: Разтворът има бледожълт до оранжев цвят.
German: Drittes Trimenon N = 23
Bulgarian: Трети триместър n = 23
German: Da Kaletra Lösung zum Einnehmen Alkohol enthält, wird die Verwendung von PolyurethanErnährungssonden wegen potenzieller Inkompatibilität nicht empfohlen.
Bulgarian: Тъй като Kaletra перорален разтвор съдържа алкохол, не се препоръчва употребата му с полиуретанови сонди за хранене поради потенциална несъвместимост.
German: Die Mutationen V82A, I54V und M461 traten am häufigsten auf.
Bulgarian: Най-често са възниквали мутациите V82A, I54V и M46I.
German: 61 Patienten beendeten die Studie (35 Patienten erhielten die empfohlene Dosierung von zweimal täglich 400/100 mg während der gesamten Studie).
Bulgarian: Шестдесет и един пациенти са завършили проучването (35 пациенти, получавали препоръчителната доза от 400/100 mg два пъти дневно по време на цялото проучване).
German: Wie soll ich nicht verwendetes Kaletra entsorgen?
Bulgarian: Как да се изхвърлят неизползваните количества Kaletra
German: Bei diesen Patienten ist eine Erhöhung der KaletraDosis auf 300/75 mg/m2 erforderlich.
Bulgarian: При тези пациенти е необходимо увеличаване на дозата на Kaletra до 300/75 mg/m2.
German: In den meisten Fällen hatten die Patienten eine Pankreatitis in ihrer Vorgeschichte und/oder eine begleitende Therapie mit Arzneimitteln, die mit Pankreatitis in Zusammenhang gebracht werden.
Bulgarian: В повечето от тези случаи пациентите са имали анамнестични данни за панкреатит и/или съпътстващо лечение с други лекарствени продукти, свързвани с панкреатит.
German: − Kaletra wird in Kombination mit anderen antiviralen Arzneimitteln verschrieben.
Bulgarian: - Kaletra се предписва в комбинация с други антивирусни лекарства.
German: − Müdigkeit, Kraft- und Energieverlust, Kopfschmerzen, einschließlich Migräne;
Bulgarian: • усещане за умора, загуба на сила и енергия, главоболие включително мигрена;
German: Kaletra darf nicht zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel eingenommen werden:
Bulgarian: Не приемайте Kaletra с никое от следните лекарства:
German: Basierend auf den Befunden einer pädiatrischen Studie (AUC12 war etwa 35 % niedriger und Cmin 75 % niedriger als bei Erwachsenen) könnten junge Kinder von 14 Tagen bis 3 Monaten eine suboptimale Exposition mit einem potenziellen Risiko einer unzureichenden virologischen Suppression und Entstehung einer Resistenz haben (siehe Abschnitt 5.2).
Bulgarian: Въз основа на находките в педиатрично проучване (наблюдаваните експозиции са приблизително 35% AUC12 и 75% по-ниска Cmin, отколкото при възрастни), малките деца от 14 дни до 3 месеца могат да имат субоптимална експозиция с потенциален риск от неадекватно вирусно потискане и поява на резистентност (вж. точка 5.2).
German: Vor Behandlungsbeginn mit Lopinavir/Ritonavir sollten geeignete Laboruntersuchungen durchgeführt werden und eine engmaschige Kontrolle sollte während der Therapie vorgenommen werden.
Bulgarian: Преди започване на лечението с лопинавир/ритонавир трябва да бъдат проведени съответните лабораторни тестове, а по време на лечението трябва да се провежда строго проследяване.
German: Daher sollte die gemeinsame Anwendung vermieden werden, sofern diese nicht als unbedingt notwendig angesehen wird (siehe Abschnitt 4.5).
Bulgarian: Следователно такова съвместно приложение трябва да се избягва, освен ако не се прецени като строго необходимо (вж. точка 4.5).
German: Ihr Arzt wird Sie über die Anzahl der einzunehmenden Tabletten unterrichten.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва колко таблетки трябва да вземате.
German: − Bei einigen Patienten mit fortgeschrittener HIV-Infektion und opportunistischen Infektionen in der Vorgeschichte können Anzeichen und Symptome einer Entzündung von zurückliegenden Infektionen kurz nach Beginn der Anti-HIV-Behandlung auftreten.
Bulgarian: - При някои пациенти с напреднала ХИВ инфекция и история на опортюнистични инфекции, белези и симптоми на възпаление от предишните инфекции могат да се появат скоро след започване на анти-ХИВ лечението.
German: (entsprechend 245 mg Tenofovirdisoproxil)
Bulgarian: (еквивалентен на 245 mg тенофовир дизопроксил)
German: − Ihr Arzt hat Ihnen Kaletra verschrieben, um Ihre Infektion mit dem Humanen-ImmundefizienzVirus (HIV) zu kontrollieren.
Bulgarian: - Вашият лекар Ви е предписал Kaletra, за да подпомогне контрола на инфекцията с човешкия имунодефицитен вирус (ХИВ).
German: Dieser Effekt beruht möglicherweise auf der Induktion der BupropionMetabolisierung.
Bulgarian: Този ефект може да се дължи на индуциране на бупропионовия метаболизъм.
German: − Eine Dosisanpassung für Lopinavir/Ritonavir während der Schwangerschaft und Postpartum ist nicht erforderlich.
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата лопинавир/ритонавир по време на бременност и следродилен период.
German: Kaletra ist ein antiretrovirales Arzneimittel.
Bulgarian: Kaletra е антиретровирусно лекарство.
German: Studien an Tieren zeigten eine Reproduktionstoxizität (siehe Abschnitt 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни показват репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
German: Die kombinierten Wirkungen können zu erhöhten Blut-Alkohol-Spiegeln führen und die Nebenwirkungen von Alkohol verstärken.
Bulgarian: Комбинираните ефекти може да доведат до повишени нива на алкохол в кръвта и да увеличат нежеланите реакции от алкохола.
German: Falls Sie weitere Informationen über das Arzneimittel wünschen, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарство, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
German: Gesamtrate des virologischen Therapieversagens bei den unterschiedlichen Behandlungen der einzelnen Altersstufen, gewichtet durch die Schätzungsgenauigkeit innerhalb jeder Altersgruppe p = 0,015 (Kohorte I); p < 0,001 (Kohorte II)
Bulgarian: Общата степен на неуспех съчетава разликите в лечението във възрастовите интервали, претеглена от точността на оценката в рамките на всеки възрастов интервал р=0,015 (кохорта I); р < 0,001 (кохорта II)
German: Bei keinem der Probanden war eine Erhöhung der QTcF von ≥ 60 ms vom Ausgangswert oder ein QTcF-Intervall, welches den klinisch relevanten Grenzwert von 500 ms überschritten hätte, zu beobachten.
Bulgarian: При никой от участниците не е наблюдавано удължаване на QTcF ≥ 60 ms, в сравнение с изходното ниво или QTcF интервал, превишаващ потенциално клинично значимия праг от 500 ms.
German: Zusätzlich enthielten sie durchschnittlich 3 Mutationen an den Aminosäurepositionen 20, 24, 46, 53, 71 und 90.
Bulgarian: В допълнение, те са съдържали медианна стойност от 3 мутации в аминокиселинните позиции 20, 24, 46, 53, 71 и 90.
German: Bei allen 16 Viren, die eine mehr als 20fache Veränderung ihrer Empfindlichkeit aufwiesen, fanden sich Mutationen an den Positionen 10, 54, 63 und 82 und/oder 84.
Bulgarian: Всичките 16 вируса, показали > 20-кратна промяна в чувствителността, са съдържали мутации в позиции 10, 54, 63 плюс 82 и/или 84.
German: Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe sind die Nebenwirkungen nach absteigendem Schweregrad dargestellt: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1000 bis < 1/100) und nicht bekannt (kann anhand der verfügbaren Daten nicht bewertet werden).
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честотата, нежеланите лекарствени реакции се изброяват в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност: много чести (≥1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
German: Die Dosierung von 230/57,5 mg/m2 kann bei einigen Kindern unzureichend sein, wenn sie zusammen mit Nevirapin oder Efavirenz verabreicht wird.
Bulgarian: Дозата 230/57,5 mg/m2 може да е недостатъчна при някои деца, когато се прилага заедно с невирапин или ефавиренц.
German: Niedrigere Konzentrationen von Lopinavir/Ritonavir verursachten keine signifikante Blockade des (HERG-)Kaliumstroms.
Bulgarian: По-ниски концентрации лопинавир/ритонавир не водят до значително блокиране на калиевия (HERG) поток.
German: Nach Mehrfachgabe werden weniger als 3 % der Lopinavir-Dosis unverändert über den Urin ausgeschieden.
Bulgarian: След многократно приложение, по-малко от 3% от дозата на лопинавир се екскретира, непроменена с урината.
German: Danach den Stempel und die Spritze mit sauberem Wasser spülen.
Bulgarian: Изплакнете спринцовката и буталото с чиста вода.
German: Ärzte und Gesundheitspersonal sollten Kenntnis darüber haben, dass Kaletra Lösung zum Einnehmen hoch konzentriert ist und 42,4 % Alkohol (v/v) und 15,3 % Propylenglycol (w/v) enthält.
Bulgarian: Медицинските специалисти трябва да бъдат осведомени, че Kaletra перорален разтвор е високо концентриран и съдържа 42,4% алкохол (v/v) и 15,3% пропиленгликол (w/v).
German: Erektile Dysfunktion:
Bulgarian: За еректилна дисфункция:
German: − allergische Reaktionen, einschließlich Nesselsucht und Entzündung im Mund;
Bulgarian: алергични реакции, включително уртикария и възпаление в устата;
German: Aufgrund der bekannten metabolischen Profile sind keine klinisch signifikanten Wechselwirkungen zwischen Kaletra und Dapson, Trimethoprim/Sulfamethoxazol, Azithromycin oder Fluconazol zu erwarten.
Bulgarian: Въз основа на известните метаболитни профили не се очакват клинично значими взаимодействия между Kaletra и дапсон, триметоприм/сулфаметоксазол, азитромицин или флуконазол.
German: Unverändertes Lopinavir wurde zu rund 2,2 % bzw. 19,8 % der verabreichten Dosis im Urin bzw. Stuhl gefunden.
Bulgarian: Непромененият лопинавир представлява приблизително 2,2% и 19,8% от приетата доза, установявана съответно в урината и изпражненията.
German: Auffällige Triglyceridanstiege sind ein Risikofaktor für die Entwicklung einer Pankreatitis.
Bulgarian: Подчертаното повишение на нивата на триглицеридите представлява рисков фактор за развитие на панкреатит.
German: − Die einmal tägliche Anwendung von Lopinavir/Ritonavir wird aufgrund fehlender pharmakokinetischer und klinischer Daten nicht empfohlen.
Bulgarian: При бременни жени не се препоръчва прием на лопинавир/ритонавир веднъж дневно, поради липса на фармакокинетични и клинични данни.