FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Administration intermittente: dose initiale de 30 mg/kgdans l'échange long, suivie de 15 mg/kg tous les 3-5 jours pendant l'échange long(l'administration de la deuxième dose devrait être basée sur les taux plasmatiques obtenus 2-4 jours après la dose initiale, voir rubrique 4.4).
Dutch: Intermitterende therapie: startdosis van 30 mg/kg tijdens de lange verblijftijd, gevolgd door 15 mg/kg elke 3-5 dagen tijdens de lange verblijftijd (de tweede dosis moet tijdgebaseerd zijn op een bloedspiegel die 2-4 dagen na de startdosis is verkregen, zie rubriek 4.4).
French: Neutropénie réversible, agranulocytose, éosinophilie, thrombocytopénie, pancytopénie.
Dutch: Reversibele neutropenie, agranulocytose, eosinofilie, trombocytopenie, pancytopenie.
French: Par conséquent, il est peu probable que des effets indésirables surviennent après la prise de gélules.
Dutch: Daarom zijn bijwerkingen na inname van de capsules onwaarschijnlijk.
French: [Pour formulations parentérales pouvant être autorisées pour usage intra-péritonéal:] Pour le traitement d' infections liées à la dialyse péritonéale, la vancomycine sera ajoutée au dialysat pendant l'échange long
Dutch: [Voor parenterale formules goedgekeurd voor intraperitoneaal gebruik:] Als vancomycine wordt toegediend voor de behandeling van infecties die verband houden met peritoneale dialyse, zal vancomycine aan de dialysaatoplossing worden toegevoegd tijdens de wisseling met de lange verblijftijd.
French: A cause de l'ototoxicité de la vancomycine, la surveillance des concentrations plasmatiques est indiquée pendant le traitement.
Dutch: Vanwege de ototoxiciteit van vancomycine is therapie-adjuvante bewaking van de plasmaconcentraties in dergelijke gevallen geïndiceerd.
French: Perfusion continue: dose de charge de 1000 mg/L par litre de dialysat, suivie de 25 mg/L (après 3-6 h de la dose de charge) dans tous les échanges.
Dutch: Continue infusie: oplaaddosis van 1000 mg/l per liter dialysaat gevolgd door 25 mg/l (na 3-6 uur na de oplaaddosis) bij alle wisselingen.
French: L'utilisation de la vancomycine en monothérapie n'est pas adaptée au traitement de certains types d'infections sauf si le pathogène identifé est déjà connu comme étant sensible , ou s'il y a une forte suspicion que le(s) pathogène(s) le(s) plus suspecté(s) soi(en)t sensible(s) à la vancomycine.
Dutch: Het is niet geschikt voor gebruik als enig middel voor de behandeling van bepaalde typen infecties, tenzij van het pathogeen al gedocumenteerd en bekend is dat het gevoelig is, of er een sterk vermoeden bestaat, dat de meest waarschijnlijke pathogeen (-genen) geschikt is (zijn) voor behandeling met vancomycine.
French: La résistance acquise aux glycopeptides est plus fréquente chez les entérocoques et est basée sur l'acquisition de plusieurs complexes de gènes van qui modifient la cible D-alanyl-D-alanine en D-alanylD-lactate ou D-alanyl-D-sérine qui se lie faiblement à la vancomycine.
Dutch: Verworven resistentie tegen glycopeptiden is het meest algemeen bij enterokokken en is gebaseerd op de verwerving van verschillende van-gencomplexen die de D-alanyl-D-alanine-target wijzigen in D-alanyl-D-lactaat of D-alanyl-D-serine, die slecht aan vancomycine binden.
French: Chez les patients avec insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine en dessous de 20 ml/min) ou chez ceux en traitement de substitution rénale, les temps d'administration et la quantité de vancomycine pour les doses ultérieures dépendent principalement de la modalité du RRT et il est attendu qu'ils soient basés sur les taux sériques résiduels de vancomycine et sur la fonction rénale résiduelle (voir rubrique 4.4).
Dutch: Bij patiënten met een ernstig verminderde nierfunctie (creatinineklaring lager dan 20 ml/min) of patiënten die niervervangende therapie ondergaan, zijn de juiste timing en de hoeveelheid van volgende doses sterk afhankelijk van de modaliteit van de RTT en moeten ze gebaseerd zijn op de dalserumconcentraties vancomycine en op de restnierfunctie (zie rubriek 4.4).
French: Chez les patients en hémodialyse intermittente, les taux de vancomycine devraient être généralement obtenus avant le début de la séance d'hémodialyse.
Dutch: Bij patiënten die intermitterende hemodialyse ondergaan, worden de vancomycineconcentraties gewoonlijk verkregen vóór het begin van de hemodialysesessie.
French: L'ototoxicité a été principalement rapportée chez des patients ayant reçu des doses élevées, ou chez ceux recevant en association un traitement avec d'autres médicaments ototoxiques comme un aminoglycoside, ou chez ceux présentant une altération pré-existante de la fonction rénale ou de l'audition.
Dutch: Ototoxiciteit werd primair gemeld bij patiënten die hoge doses kregen, of bij degenen die een gelijktijdige behandeling kregen met een ander ototoxisch geneesmiddel, zoals aminoglycoside, of bij degenen die al een bestaande vermindering in nierfunctie of gehoor hadden.
French: 4 à 6 semaines **
Dutch: 4 tot 6 weken**
French: - Apparition soudaine de réaction cutanée allergique sévère avec desquamation de la peau ou avec apparition de cloques.
Dutch: - Een plotselinge aanval van een ernstige allergische huidreactie met huidafschilfering,
French: Les effets indésirables listés ci-après sont définis en utilisant la convention suivante du dictionnaire MedDRA et des classes de système d'organes:
Dutch: De hieronder genoemde bijwerkingen zijn gedefinieerd aan de hand van de volgende frequenties en systeem/orgaanklassen volgens de gegevensbank van MedDRA:
French: Chez les patients adultes et pédiatriques avec insuffisance rénale, il convient de considérer l'administrer une dose initiale suivie d'une surveillance des taux plasmatiques résiduels de vancomycine, plutôt que de recourrir à un schéma d'administration planifié , en particulier chez les patients avec insuffisance rénale sévère ou chez ceux qui bénéficient d'un traitement de susbstitution rénale (RRT), en raison de plusieurs facteurs variables qui peuvent affecter leurs taux de vancomycine.
Dutch: Bij volwassenen en pediatrische patiënten met een verminderde nierfunctie dient aandacht te worden geschonken aan een eerste startdosis gevolgd door de dalserumspiegels vancomycine in plaats van een schematisch dosisregime, in het bijzonder bij patiënten met een ernstig verminderde nierfunctie of bij patiënten die een niervervangende therapie (RRT) ondergaan; dit komt door de vele verschillende factoren die van invloed kunnen zijn op de vancomycineconcentraties bij deze patiënten.
French: Comme la vancomycine en association avec une céphalosporine pourrait également avoir un effet antagoniste contre certaines souches de Staphylococcus epidermidis et en association avec la rifampicine un effet antagoniste contre certaines souches de Staphylococcus aureus, il serait utile de réaliser préalablement un test de synergie
Dutch: Omdat vancomycine in combinatie met een cefalosporine ook een antagonistisch effect tegen bepaalde Staphylococcus epidermidis-stammen en in combinatie met rifampicine tegen sommige Staphylococcus aureusstammen kan hebben, is een test vooraf op synergisme nuttig.
French: L'administration intraveineuse de vancomycine n'est pas efficace pour le traitement des infections à Clostridium difficile.
Dutch: De intraveneuze toediening van vancomycine is niet werkzaam voor de behandeling van een Clostridium difficile-infectie.
French: Les concentrations plasmatiques obtenues après l'administration de plusieurs doses sont similaires à celles qui sont atteintes après administration d'une dose unique.
Dutch: Plasmaconcentraties tijdens toediening van meervoudige doses zijn vergelijkbaar met de concentraties na toediening van een enkelvoudige dosis.
French: 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi [Cette section doit être lue comme suit:]
Dutch: 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik [Deze rubriek dient als volgt te luiden:]
French: Entérocolite pseudomembraneuse
Dutch: Pseudomembraneuze enterocolitis
French: Des schémas d'administration de la vancomycine chez les nouveau-nés sont proposés dans le tableau suivant: (voir rubrique 4.4)
Dutch: Een van de mogelijke manieren voor het doseren van vancomycine bij neonaten is aangegeven in de volgende tabel: (zie rubriek 4.4)
French: Espèces naturellement résistantes Toutes bactéries à Gram négatif
Dutch: Inherent resistent Alle gramnegatieve bacteriën
French: Un contrôle régulier des taux sanguins de vancomycine est indiqué en cas de traitement à doses élevées etd'utilisation prolongée, en particulier chez les patients présentant un dysfonctionnement rénal ou une altération de l'audition , ainsi qu'en cas d'administration concomitante de substances néphrotoxiques ou ototoxiques, respectivement (voir rubrique 4.2).
Dutch: Regelmatige controle van de bloedspiegels van vancomycine is geïndiceerd bij een therapie met hoge doses en bij gebruik gedurende een langdurige periode, in het bijzonder bij patiënten met nierdisfunctie of een verminderd hoorvermogen en tevens bij gelijktijdige toediening van nefrotoxische respectievelijk ototoxische stoffen (zie rubriek 4.2).
French: Plus l'insuffisance rénale estsévère, plus grand est le risque que surviennent des effets indésirables comme ceux décrits avec l'administration parentérale de vancomycine.
Dutch: Hoe groter de nierfunctievermindering, des te groter het risico op ontwikkeling van bijwerkingen die verband houden met parenterale toediening van vancomycine.
French: Pendant ou peu de temps après une perfusion rapide, des réactionsanaphylactiques/anaphylactoïdes y compris un wheezing peuvent survenir.
Dutch: Tijdens of kort na een snelle infusie kunnen zich anafylactische/anafylactoïde reacties voordoen, waaronder een piepende ademhaling.
French: L'administration concomitante de vancomycine et de médicaments anesthésiques a été associée à des rougeurs de la peau (érythème) et des réactions allergiques chez les enfants.
Dutch: Gelijktijdige toediening van vancomycine en anesthesiemiddelen is in verband gebracht met roodheid van de huid (erytheem) en allergische reacties bij kinderen.
French: éruption cutanée progressive souvent accompagnée de cloques ou de lésions des muqueuses), le traitement par vancomycine doitt être arrêté immédiatement et un avis dermatologique spécialisé devrait être sollicité.
Dutch: Als er symptomen of tekenen van SJS (bijv. progressieve huiduitslag, vaak met blaren of slijmvlieslaesies) aanwezig zijn, moet de behandeling met vancomycine onmiddellijk worden stopgezet en moet er een specialistische dermatologische beoordeling worden verricht.
French: La vancomycine administrée par voie orale n'est pas efficace contre d'autres types d'infections.
Dutch: Oraal toegediende vancomycinecapsules zijn niet werkzaam voor andere soorten infecties.
French: La vancomycine doitt être utilisée avec précaution chez les patients insuffisants rénaux, incluant les patientsanuriques, car le risque de développer des effets toxiques est beaucoup plus élevé en présence de concentrations sanguines élevées et prolongées.
Dutch: Vancomycine moet met zorg worden gebruikt bij patiënten met nierinsufficiëntie, waaronder anurie, omdat de mogelijkheid om toxische effecten te ontwikkelen veel groter is in aanwezigheid van aanhoudende hoge bloedconcentraties.
French: Pour le traitement intra-péritonéal d'une péritonite associée à une dialyse péritonéale (PDP) chez les enfants avec fonction rénale résiduelle, l'administration intermittentte est indiquée uniquement quand les taux sériques de vancomycine peuvent être contrôlés de manière appropriée.
Dutch: Voor de intraperitoneale behandeling van peritoneale, met dialyse geassocieerde peritonitis (PDP) bij kinderen met restnierfunctie dient intermitterende therapie uitsluitend te worden geïndiceerd indien de serumconcentraties vancomycine tijdig kunnen worden gecontroleerd.
French: Nouvelle dose basée sur les taux* *Les temps d'administration et la quantité de vancomycine pour les doses ultérieures dépendent principalementde la modalité du RRT et il est attendu qu'ils soient basés sur les taux sériques de vancomycine obtenus avant l'administration d'une nouvelle dose et sur la fonction rénale résiduelle.
Dutch: Opnieuw doseren op basis van spiegels* * De juiste timing en hoeveelheid van volgende doses hangen grotendeels af van de modaliteit van de RTT en moeten worden gebaseerd op de serumconcentraties vancomycine die voorafgaand aan toediening verkregen zijn en op de restnierfunctie.
French: La vancomycine doit être utilisée avec une prudence particulière chez les nouveau-nés prématurés et les jeunes nourrissons, à cause de leur immaturité rénale et de l'augmentation possible des concentrations sériques de vancomycine.
Dutch: Vancomycine dient bij premature neonaten en jonge zuigelingen met speciale zorg te worden gebruikt vanwege de onvolgroeidheid van hun nieren en de mogelijke toename van de serumconcentratie van vancomycine.
French: Les patients doivent être attentivement surveillés.
Dutch: Zorgvuldige observatie van de patiënt is van essentieel belang.
French: Des mesures appropriées doivent être prises en cas de surinfection au cours du traitement.
Dutch: Als er een superinfectie optreedt tijdens de behandeling, moeten passende maatregelen worden genomen.
French: Ceci peut conduire à l'accumulation de vancomycine chez les patients présentant également une insuffisance rénale.
Dutch: Dit kan leiden tot accumulatie van vancomycine bij patiënten met een gelijktijdig bestaande nierfunctievermindering.
French: 4 à 6 semaines*
Dutch: 4 tot 6 weken*
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales: Fréquent
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen: Vaak
French: APM (semaines)
Dutch: Toedieningsinterval (uren)
French: Nourissons et enfants âgés entre un mois et moins de 12 ans:
Dutch: Zuigelingen en kinderen met een leeftijd van een maand tot 12 jaar:
French: L'association de la vancomycine à un antibiotique aminoglycoside a un effet synergique sur de nombreuses souches de Staphylococcus aureus, streptocoques de groupe D nonentérocoques, entérocoques et streptocoques du groupe Viridans.
Dutch: De combinatie van vancomycine met een aminoglycoside-antibioticum heeft een synergetisch effect tegen veel stammen van Staphylococcus aureus, de non-enterokokkengroep Dstreptokokken, enterokokken en streptokokken van de Viridans-groep.
French: 4.3 Contre-indications [Cette section doit être lue comme suit:]
Dutch: 4.3 Contra-indicaties [Deze rubriek dient als volgt te luiden:]
French: Après administration orale, il est attendu que la surveillance des concentrations sériques de vancomycine soit effectuée chez les patients présentant des maladies inflammatoires intestinales (voir rubrique 4.4).
Dutch: Na orale toediening moeten de serumconcentraties vancomycine bij patiënten met inflammatoire darmaandoeningen worden gecontroleerd (zie rubriek 4.4).
French: L'administration concomitante de vancomycine et d'anesthésiques a été associée à un erythème et des bouffées congestives de type histaminique chez les enfants.
Dutch: Gelijktijdige toediening van vancomycine en anesthetica is in verband gebracht met erytheem en histamine-achtige roodheid bij kinderen.
French: Des durées de traitement sont proposées dans le tableau ci-après.Dans tous les cas, la durée du traitement devrait être adaptée au type et à la sévérité de l'infection et à la réponse cliniquedu patient
Dutch: In elk geval dient de duur van de behandeling te worden aangepast aan het type en de ernst van de infectie en de individuele klinische respons.
French: 5.2 Propriétés pharmacocinétiques [Cette rubrique doit lue comme suit:]
Dutch: 5.2 Farmacokinetische eigenschappen [Deze rubriek dient als volgt te luiden:]
French: La pharmacocinétique de la vancomycine a montré une large variabilité inter-individuelle chez les nouveau-nés prématurés et les nouveau-nés à terme.
Dutch: De PK van vancomycine heeft een brede interindividuele variabiliteit laten zijn bij premature en voldragen neonaten.
French: Interactions médicamenteuses avec les anesthésiques La dépression myocardique induite par les anésthésiquee peut être majorée par la vancomycine.
Dutch: Een door een anestheticum geïnduceerde myocarddepressie kan worden versterkt door vancomycine.
French: Les effets indésirables les plus fréquents sont la phlébite, les réactions pseudo-allergiques et une éruption érythémateuse brusque de la partie supérieure du corps (« syndrome du cou rouge") en relation avec desperfusions intraveineuses de vancomycine trop rapides.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen zijn flebitis, pseudo-allergische reacties en roodheid van het bovenlichaam ("rode-neksyndroom") in verband met te snelle intraveneuze infusie van vancomycine.
French: La vancomycine par voie intraveineuse doit être administrée lentement.
Dutch: Intraveneuze vancomycine moet langzaam worden geïnfuseerd.
French: Administration orale
Dutch: Orale toediening
French: Insuffisance rénale se manifestant principalement par une augmentation des taux plasmatiques de la créatinine et de l'urée
Dutch: Nierinsufficiëntie, zich primair manifesterend in verhoogd serumcreatinine en serumureum
French: Concentrations critiques La vancomycine est active contre de bactéries à Gram positif, tels que staphylocoques, streptocoques, entérocoques, pneumocoques et clostridies.
Dutch: Vancomycine is werkzaam tegen grampositieve bacteriën, zoals stafylokokken, streptokokken, enterokokken, pneumokokken en clostridia.
French: 5.1 Propriétés pharmacodynamiques [Cette rubrique devrait être lue comme suit:] [les paragraphes suivants devraient être mentionnés dans cette rubrique :]
Dutch: FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN 5.1 Farmacodynamische eigenschappen [Deze rubriek dient als volgt te luiden:] [De volgende paragrafen dienen te worden weergegeven in deze rubriek:]
French: Interactions médicamenteuses avec les médicaments inhibant la motilité gastro-intestinale et les inhibiteurs de la pompe à protons
Dutch: Geneesmiddelinteracties met anti-motiliteitsmiddelen en protonpompremmers
French: [pour vancomycine poudre pour solution à diluer pour perfusion pouvant être autorisée pour usage oral]
Dutch: [voor vancomycine-poeder voor concentraat voor infusie dat is goedgekeurd voor oraal gebruik]
French: Néphrite interstitielle, insuffisance rénale aiguë.
Dutch: Interstitiële nefritis, acuut nierfalen.
French: L'association de la vancomycine à une céphalosporine a un effet synergique sur certaines souches de Staphylococcus epidermidis résistantes à l'oxacilline, et l'association de la vancomycine à la rifampicine a un effet synergique sur Staphylococcus epidermidis et un effet synergique partiel sur certaines souches de Staphylococcus aureus.
Dutch: De combinatie van vancomycine met een cefalosporine heeft een synergetisch effect tegen sommige oxacillineresistente Staphylococcus epidermidis-stammen, en de combinatie van vancomycine met rifampicine heeft een synergetisch effect tegen Staphylococcus epidermidis en een gedeeltelijk synergetisch effect tegen sommige Staphylococcus aureus-stammen.
French: - Infections des os et des articulations.
Dutch: Infecties van bot en gewrichten.
French: Péritonite associée à la dialyse péritonéale
Dutch: Peritoneale, met dialyse geassocieerde peritonitis
French: Des recommandations orientant sur les doses pour la population pédiatrique sont présentées dans le tableau ci-après en suivant les mêmes principes que pour les patients adultes.
Dutch: Oriënterende dosisaanbevelingen voor pediatrische patiënten worden in onderstaande tabel weergegeven.
French: La résistance s'accroit par l'usage inapproprié des antibiotiques.
Dutch: Verkeerd gebruik van antibiotica verhoogt de resistentie.
French: Vancomycine gélule est utilisée chez les adultes et les adolescents à partir de l'âge de 12 ans pour le traitement des infections de la muqueuse de l'intestin grêle et du colon avec atteinte de la muqueuse (colite pseudo-membraneuse), causée par la bactérie Clostridium difficile.
Dutch: Vancomycine wordt gebruikt bij volwassenen en jongeren tot 18 jaar voor de behandeling van infecties van het slijmvlies van de dunne en de dikke darm, met schade aan de slijmvliezen (pseudomembraneuze colitis), die veroorzaakt wordt door de bacterie Clostridium difficile.
French: Sensible ≤ 2 mg/L
Dutch: Gevoelig ≤ 2 mg/l
French: Staphylococcus aureus résistant à la méticiline Staphylocoques coagulase négative Streptococcus spp.
Dutch: Staphylococcus aureus Meticillineresistente Staphylococcus aureus Coagulasenegatieve Staphylococci Streptococcus spp.
French: Dose (mg/kg) Intervalle d' administration (h)
Dutch: PMA (weken) Dosis (mg/kg)
French: Une douleur et une thrombophlébite peuvent survenir chez de nombreux patients recevant de la vancomycine administrée par voie intraveineuse et elles sont parfois sévères.
Dutch: Bij veel patiënten die intraveneus vancomycine ontvangen, kunnen pijn en tromboflebitis optreden en deze zijn soms ernstig van aard.
French: Affections du système immunitaire: Rare
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen: Zelden
French: Les médicaments inhibant la motilité gatsro-intestinale doivent être évités et l'utilisation des inhibiteurs de la pompe à protons devrait être ré-évaluée.
Dutch: Anti-motiliteitsmiddelen moeten worden vermeden en het gebruik van protonpompremmers moet worden heroverwogen.
French: - Vous recevez la vancomycine administrée en perfusion au lieu d une administration par voie orale pour le traitement de diarrhée associée à une infection due à Clostridium difficile.
Dutch: U vancomycine niet oraal maar via een infuus krijgt voor de behandeling van de diarree die verband houdt met een infectie met Clostridium difficile.
French: Fièvre médicamenteuse, frissons, douleurs et spasmes musculaires des muscles pectoraux et dorsaux
Dutch: Geneesmiddelkoorts, rillen, pijn en spierspasme van de borst- en rugspieren
French: En conséquence, les effets indésirables et leur fréquence en relation avec l'administration parentérale de vancomycine sont mentionnés ci-après.
Dutch: Daarom zijn de onderstaande bijwerkingen en frequenties opgenomen die verband houden met parenterale toediening van vancomycine.
French: ibuprofène pour la fermeture du canal artériel persistant ) ou l'amphothéricine B est associé à un risque accru de néphrotoxicité (voir rubrique 4.5) et par conséquent un suivi plus fréquent des taux sériques de vancomycine et de la fonction rénale est indiqué.
Dutch: Evenzo is gelijktijdig gebruik met nefrotoxische middelen zoals aminoglycoside-antibiotica, NSAID's (bijv. ibuprofen voor de sluiting van een open ductus arteriosus) of amfotericine B in verband gebracht met een verhoogd risico van nefrotoxiciteit (zie rubriek 4.5) en daarom is frequentere controle van de serumspiegels van vancomycine en de nierfunctie geïndiceerd.
French: Posologie et mode d'administration.
Dutch: Dosering en wijze van toediening
French: Lors de l'administration parentérale de vancomycine, les effets indésirables les plus fréquents sont la phlébite, les réactions pseudo-allergiques et une éruption érythémateuse brusque de la partie supérieure du corps ("syndrome du cou rouge") en relation avec une administration intraveineuse de vancomycine trop rapide.
Dutch: Als vancomycine parenteraal wordt toegediend, zijn de meest voorkomende bijwerkingen flebitis, pseudo-allergische reacties en roodheid van het bovenlichaam ("red neck syndrome") in verband met te snelle intraveneuze infusie van vancomycine.
French: 1 Les valeurs seuils de sensibilité sont basées sur les seuils épidémiologiques (ECOFFs), qui distinguent les isolats de phénotype sauvage de ceux avec sensibilité diminuée 5.2 Propriétés pharmacocinétiques [Cette rubrique devrait être lue comme suit:]
Dutch: 1 De breekpunten zijn gebaseerd op epidemiologische cut-off waarden (ECOFF's), die onderscheid maken tussen wild-type isolaten en die met verminderde gevoeligheid.