FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Podání přípravku infuzní pumpou s injekční stříkačkou ve srovnání s podáním i.v.
Norwegian Bokmål: Administrering med pumpe, i motsetning til i.v.
Czech: Má být použito infuzní zařízení s kontrolou, nejlépe infuzní pumpa s injekční stříkačkou.
Norwegian Bokmål: Utstyr som kan kontrollere infusjonen bør benyttes, en pumpe er foretrukket.
Czech: jestliže jste těhotná a Vy nebo Vaše dítě máte zdravotní riziko a případné prodloužení těhotenství může být nebezpečné (např. velmi vysoký krevní tlak, infekce dělohy, krvácení, placenta vcestovala do porodních cest nebo se oddělila, nebo Vaše dítě zemřelo uvnitř dělohy).
Norwegian Bokmål: • du er gravid og du eller barnet har visse tilstander hvor forlengelse av svangerskapet er risikabelt (f.eks. alvorlig høyt blodtrykk, livmorsinfeksjon, blødning, morkakeløsning, morkake som stenger fødselskanalen, eller fosteret er dødt inne i livmoren)
Czech: Zásadní při prevenci rizika plicního edému u matky je pečlivá kontrola úrovně hydratace (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Nøye kontroll av væskenivå er viktig for å unngå risiko for pulmonalt ødem hos moren (se pkt.
Czech: Časté (vyskytují se u méně než 1 pacienta ze 100)
Norwegian Bokmål: Vanlige (påvirker færre enn 1 av 10 personer)
Czech: Podávání betamimetik je spojeno se vzestupem hladiny glukosy v krvi.
Norwegian Bokmål: Administrering av beta-agonister er forbundet med en økning i blodglukose.
Czech: Přípravek <smyšlený název> má být při tokolýze používán opatrně a v průběhu léčby mají být sledovány kardiorespirační funkce a monitorováno EKG.
Norwegian Bokmål: <fantasinavn> bør brukes med forsiktighet under tokolyse og overvåkning av kardiorespiratorisk funksjon og EKG-overvåkning, bør utføres gjennom hele behandlingen.
Czech: Souběžné podávání látek známých, že vyvolávají depleci sérového draslíku, např. diuretika, digoxin, methylxantiny a kortikosteroidy, je třeba provádět s opatrností a po pečlivém zvážení prospěchu a rizika zejména s ohledem na zvýšené riziko srdečních arytmií jako následku hypokalemie (viz bod
Norwegian Bokmål: Pga. den hypokalemiske effekten av beta-agonister, skal samtidig administrering av kaliumreduserende legemidler som er kjent for å øke risikoen for hypokalemi, slik som diuretika, digoksin, metylxantiner og kortikosteroider, kun utføres med forsiktighet og etter nøye vurdering av nytte/risiko, med spesielt fokus på den økte risikoen for hjertearytmier som forekommer som et resultat av hypokalemi (se pkt.
Czech: Důležité nežádoucí účinky, které se mají sledovat při léčbě předčasného porodu: Vzácné (vyskytují se u méně než 1 pacienta z 1000) Bolest na hrudi (v důsledku problémů se srdcem jako je angina pectoris).
Norwegian Bokmål: Sjeldne (påvirker færre enn 1 av 1000 personer) Brystsmerte (på grunn av hjerteproblemer som angina).
Czech: V průběhu léčby nebo po léčbě předčasného porodu betamimetiky byly u matky hlášeny plicní edém a ischémie myokardu, a proto má být věnována náležitá pozornost rovnováze tekutin a funkci kardiorespiračního systému.
Norwegian Bokmål: Siden pulmonalt ødem og myokardisk iskemi er rapportert hos moren under eller etter behandling av prematurfødsel med beta-agonister, bør væskebalansen og kardiorespiratorisk funksjon vies nøye oppmerksomhet.
Czech: Obecně nemá srdeční frekvence matky přesáhnout ustálenou frekvenci 120 tepů za minutu.
Norwegian Bokmål: Generelt bør ikke morens hjertefrekvens få øke til mer enn en stabil hastighet på 120 slag per minutt.
Czech: léčivých přípravku k léčbě diabetes mellitus (cukrovka), např. inzulin, metformin nebo glibenklamid.
Norwegian Bokmål: • legemidler mot diabetes for å redusere blodsukkeret (som insulin, metformin eller glibenklamid).
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce [V tomto bodě má být vložen následující text]
Norwegian Bokmål: 4.5 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon
Czech: Pokud je to Váš případ, může být potřebné provést další vyšetření hladiny cukru v krvi v průběhu podávání přípravku <smyšlený název>.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig med flere blodsukkertester når du skal starte opp med
Czech: Diabetes mellitus
Norwegian Bokmål: Diabetes
Czech: Přípravek <smyšlený název> Vám podá lékař na pracovišti, kde je dostupné trvalé sledování Vašeho zdravotního stavu i zdravotního stavu Vašeho dítěte v průběhu podávání přípravku.
Norwegian Bokmål: Du vil få <fantasinavn> av en lege med tilgjengelig utstyr for å overvåke din og barnets helsetilstand under behandlingen.
Czech: Bod 1.
Norwegian Bokmål: Avsnitt 1.
Czech: u pacientek s ischemickou chorobou srdeční v anamnéze nebo u pacientek s významnými rizikovými faktory pro ischemickou chorobu srdeční, vzhledem k tomu, že se jedná o tokolytikum.
Norwegian Bokmål: - som tokolytisk behandling av pasienter med eksisterende iskemisk hjertesykdom eller hos pasienter med signifikante risikofaktorer for iskemisk hjertesykdom.
Czech: *Hyperglykémie
Norwegian Bokmål: *Hyperglykemi Karsykdommer Vanlige:
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek <smyšlený název> Informujte svého lékaře, zdravotní sestru nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užívala nebo které možná budete užívat, včetně léků vadávaných bez lékařského předpisu.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller farmasøyt dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Czech: Léčba má být prováděna v zařízeních adekvátně vybavených k použití průběžného monitorování zdravotního stavu matky i plodu.
Norwegian Bokmål: Dette bør utføres på et egnet sted med nødvendig utstyr for å kunne overvåke morens og fosterets helsetilstand kontinuerlig.
Czech: diuretik (léků k odvodnění těla, např. furosemid).
Norwegian Bokmål: • vanndrivende tabletter, også kjent som diuretika (slik som furosemid)
Czech: jestliže jste někdy potratila v prvních dvou trimestrech Vašeho těhotenství.
Norwegian Bokmål: • du noen gang har opplevd spontanabort i første eller andre trimester.
Czech: jakákoli situace na straně matky nebo plodu, kdy je prodloužení těhotenství rizikové, např. závažná toxémie, nitroděložní infekce, vaginální krvácení v důsledku vcestné placenty, eklampsie nebo závažná preeklampsie, ruptura placenty nebo komprese pupeční šňůry.
Norwegian Bokmål: alvorlig toksemi, intrauterin infeksjon, vaginal blødning på grunn av placenta previa, eklampsi eller alvorlig pre-eklampsi, morkakeløsning eller dersom navlestrengen er i klem.
Czech: EKG elektrolytová a tekutinová rovnováha - k monitorování plicního edému hladina glukosy a laktátu - zvláště u pacientek diabetiček hladina draslíku - použití betamimetik je spojeno se snížením hladiny draslíku v séru, které zvyšuje riziko arytmií (viz bod 4.5).
Norwegian Bokmål: Følgende kontinuerlige monitoreringstiltak bør utføres for moren og, dersom praktisk mulig, for fosteret: - blodtrykk og hjertefrekvens - EKG - elektrolytt- og væskebalanse - for monitorering av pulmonalt ødem - glukose og laktatverdier - særlig med tanke på pasienter med diabetes - kaliumverdier- beta-agonister er forbundet med reduksjon av serumkalium, noe som øker risikoen for arytmi (se pkt.
Czech: *Hypotenze (viz bod 4.4)
Norwegian Bokmål: *Hypotensjon (se pkt.
Czech: U matek s diabetes mellitus je nutné monitorovat hladinu glukosy a laktátu v krvi a v průběhu tokolytické léčby upravit léčbu diabetes mellitus podle potřeby diabetičky (viz bod 4.5).
Norwegian Bokmål: Derfor bør mengden glukose og laktatverdier i blod kontrolleres hos mødre med diabetes, og diabetesbehandlingen justeres tilsvarende for å være hensiktsmessig under tokolyse for mor med diabetes (se pkt.
Czech: Pokud zaznamenáte tyto známky, informujte o tom ihned svého lékaře nebo zdravotní sestru.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller sykepleier umiddelbart dersom du opplever dette.
Czech: máte onemocnění srdce charakterizované dušností, palpitacemi nebo anginou pectoris (viz „Neužívejte přípravek <smyšlený název>").
Norwegian Bokmål: • du tidligere har hatt hjertesykdom, som kjennetegnes av pustevansker, hjertebank eller brystsmerter (se Du skal ikke bruke <fantasinavn> dersom).
Czech: Bod 3.
Norwegian Bokmål: Avsnitt 3.
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití přípravku <smyšlený název> je zapotřebí Poraďte se s lékařem nebo zdravotní sestrou ještě před podáním injekce, jestliže: jste měla problémy v těhotenství.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler med <fantasinavn> Det er viktig å rådføre seg med lege eller sykepleier før du får <fantasinavn> dersom:
Czech: Dále je nutné odstranit jakékoliv odkazy na porodnické indikace ze všech ostatních bodů informací o přípravku, např. z bodu 4.2 „Dávkování a způsob podání" Souhrnu údajů o přípravku, stejně tak i odkazy na porodnické indikace v příbalové informaci]
Norwegian Bokmål: I tillegg skal alle referanser til obstetriske indikasjoner i alle andre deler av produktinformasjonen, som f.eks. under pkt.
Czech: Podávání betamimetik je spojeno se zvýšením hladiny glukosy v krvi, což lze interpretovat jako zeslabení antidiabetické léčby; z tohoto důvodu může být potřebné individuálně upravit antidiabetickou léčbu (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Administrering av beta-agonister er forbundet med en økning i blodglukose, som kan tolkes som at diabetesbehandlingen er svekket.
Czech: Velmi časté (vyskytují se u více než 1 pacienta z 10)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (påvirker flere enn 1 av 10 personer) • Hurtig hjerterytme
Czech: Portugalsko Glaxo Wellcome Farmacêutica, Lda.
Norwegian Bokmål: Glaxo Wellcome Farmacêutica, Lda.
Czech: Slovinsko GSK d.o.o.
Norwegian Bokmål: GSK d.o.o.
Czech: Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue
Norwegian Bokmål: Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue Greenford
Czech: Torre 3 - 12, 1099-036 Portugal isoxsuprine Dilum Retard 30 mg
Norwegian Bokmål: Torre 3 - 12, 1099-036 Portugal isoxsuprine
Czech: Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16
Norwegian Bokmål: Stonemasons Way Rathfarnham
Czech: 50 microgram/ml
Norwegian Bokmål: 50 mikrogram/ml
Czech: Příloha I Seznam názvů léčivých přípravků, lékové formy, koncentrace, způsoby podání, držitelé rozhodnutí o registraci v členských státech
Norwegian Bokmål: Vedlegg I Liste over navn, legemiddelform(er), legemiddelstyrke(r), administrasjonsmåte(r), innehaver(e) av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
Czech: AstraZeneca AS Innspurten 15 0663 Oslo Norway terbutaline Bricanyl
Norwegian Bokmål: AstraZeneca AS Innspurten 15 0663 Oslo Norway terbutaline
Czech: Lucembursko Eumedica S.A. Av. Winston Churchill 67 B-1180 Bruxelles Belgium ritodrine
Norwegian Bokmål: Luxembourg Eumedica S.A. Av. Winston Churchill 67 B-1180 Bruxelles Belgium ritodrine
Czech: Rumunsko GLAXO WELLCOME UK Limited
Norwegian Bokmål: GLAXO WELLCOME UK Limited
Czech: Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos Street 3505 Lemesos
Norwegian Bokmål: Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos Street
Czech: Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. ul. Karolkowa 22/24 01-207 Warszawa Poland
Norwegian Bokmål: Karolkowa 22/24 01-207 Warszawa Poland
Czech: Teva UK Limited Bampton Road Hampden Park Eastbourne
Norwegian Bokmål: Storbritannia Teva UK Limited Bampton Road
Czech: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. ul. Grunwaldzka 189 60-322 Poznań Poland fenoterol
Norwegian Bokmål: Grunwaldzka 189 60-322 Poznań Poland fenoterol
Czech: Cvetkova ulica 29
Norwegian Bokmål: Cvetkova ulica 29 1000 Ljubljana Slovenija
Czech: Italy isoxsuprine VASOSUPRINA RETARD
Norwegian Bokmål: VASOSUPRINA RETARD
Czech: AstraZeneca Österreich GmbH Schwarzenbergplatz 7 A-1037 Vienna
Norwegian Bokmål: Schwarzenbergplatz 7 A-1037 Vienna Austria terbutaline
Czech: Austria terbutaline Bricanyl 0,5 mgAmpullen
Norwegian Bokmål: Bricanyl 0,5 mgAmpullen
Czech: Ventolin 500 micrograms/ml Solution for Injection
Norwegian Bokmål: 500 micrograms/ ml Solution for Injection
Czech: Velká Británie AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green
Norwegian Bokmål: Storbritannia AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton, LU1 3LU
Czech: Glaxo Wellcome UK Limited Stockley Park West Uxbridge
Norwegian Bokmål: Stockley Park West Uxbridge
Czech: AstraZeneca AB SE - 151 85 Södertälje Sweden terbutaline Bricanyl® 0,5 mg/ml
Norwegian Bokmål: AstraZeneca AB SE - 151 85 Södertälje Sweden terbutaline
Czech: Italy isoxsuprine VASOSUPRINA ILFI
Norwegian Bokmål: Italy isoxsuprine
Czech: Cyprus terbutaline ATALINE syrup 1.5 mg/5 ml
Norwegian Bokmål: ATALINE syrup 1.5 mg/5ml
Czech: Hungary terbutaline Bricanyl 0,5 mg/ml oldatos injekció
Norwegian Bokmål: Bricanyl 0,5 mg/ml oldatos injekció
Czech: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton, LU1 3LU United Kingdom terbutaline Bricanyl 500 micrograms/ml solution for injection or infusion
Norwegian Bokmål: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton, LU1 3LU United Kingdom terbutaline
Czech: 1, place Renault 92844 Rueil Malmaison Cedex France terbutaline BRICANYL 0.5 mg/1 ml
Norwegian Bokmål: AstraZeneca 1, place Renault 92844 Rueil Malmaison Cedex
Czech: United Kingdom terbutaline Bricanyl Syrup 0,3 mg/ml
Norwegian Bokmål: Bricanyl Syrup 0.3mg/ml
Czech: Cyprus terbutaline ATALINE tablets 2.5 mg
Norwegian Bokmål: ATALINE tablets 2.5 mg
Czech: Injekční roztoklahvička
Norwegian Bokmål: Intramuskulær bruk
Czech: VENTOLIN I.M.-S.C. 0,5 mg
Norwegian Bokmål: VENTOLIN I.M.S.C.
Czech: United Kingdom terbutaline Bricanyl Tablets 5 mg
Norwegian Bokmål: Bricanyl Tablets 5mg
Czech: Infusionsbereitung
Norwegian Bokmål: Infusionsbereitun g
Czech: Koncentrát pro injekční/infuzní roztok
Norwegian Bokmål: Konsentrat til injeksjonsvæske/ infusjonsvæske, oppløsning
Czech: Míra odpovědí v 8. týdnu
Norwegian Bokmål: Responderrate ved uke 8
Czech: (uvedenou v bodě 6),
Norwegian Bokmål: (listet opp i avsnitt 6)
Czech: ATC kód: A03AB02.
Norwegian Bokmål: ATC-kode: A03AB02.
Czech: Změny chování mají být sledovány.
Norwegian Bokmål: Atferdsendringer skal overvåkes.
Czech: Cílem programu je:
Norwegian Bokmål: Formålene med programmet er:
Czech: Následující nežádoucí účinky mohou být známkou závažné alergické reakce.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger kan være tegn på en alvorlig allergisk reaksjon.
Czech: 14 z 19 pacientů (73,7 %)
Norwegian Bokmål: 14 av 19 pasienter (73,7 %)
Czech: Pediatrická populace - děti ve věku <3 roky
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon - barn <3 år
Czech: 3 ze 17 pacientů (17,6 %)
Norwegian Bokmål: 3 av 17 pasienter (17,6%)
Czech: Datum otevření: ____________
Norwegian Bokmål: Åpningsdato: ____________
Czech: Průměrné zlepšení na mTDS
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig forbedring i mTDS
Czech: *Maximální jednotlivá dávka v tomto hmotnostním rozmezí
Norwegian Bokmål: *Maksimal individuell dose i dette vektområdet
Czech: 2 měsíců po prvním otevření.
Norwegian Bokmål: 2 måneder etter åpning.
Czech: První čtyři týdny byly obdobím individuální titrace v pevných krocích v závislosti na odpovědi, po kterém následovala 4týdenní udržovací léčba.
Norwegian Bokmål: De første fire ukene var en individuell titreringsperiode i faste trinn, avhengig av responsen, etterfulgt av 4 ukers vedlikeholdsbehandling.
Czech: Datum otevření: _________
Norwegian Bokmål: Åpningsdato: _________
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 15. září 2016
Norwegian Bokmål: 9 DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 15. september 2016
Czech: (pseudoobstrukce)
Norwegian Bokmål: (pseudo-obstruksjon)
Czech: Nedostatek údajů o dlouhodobé bezpečnosti
Norwegian Bokmål: Mangel på langtidssikkerhetsdata
Czech: − Tento přípravek byl předepsán výhradně vašemu dítěti.
Norwegian Bokmål: − Dette legemidlet er skrevet ut kun til ditt barn.
Czech: Zkontrolujte, zda je píst ve správné úrovni.
Norwegian Bokmål: Sjekk at du har riktig nivå.
Czech: Malá část (~ 5 %) je eliminována žlučí.
Norwegian Bokmål: En liten andel (~5 %) utskilles i gallen.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter EXP: Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Czech: Přechodná bradykardie
Norwegian Bokmål: Forbigående bradykardi
Czech: Irsko.
Norwegian Bokmål: Irland.
Czech: Děti a dospívající od 3 do 18 let věku:
Norwegian Bokmål: Barn og ungdomfra 3 år til 18 år:
Czech: Počáteční dávka se vypočítá na základě tělesné hmotnosti dítěte.
Norwegian Bokmål: Den første dosen beregnes ut ifra barnets vekt.
Czech: Nejsou k dispozici publikované údaje o bezpečnosti pro léčbu trvající déle než 24 týdnů.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke tilgjengelige publiserte sikkerhetsdata for behandling utover 24 uker.
Czech: Děti mladší 3 let
Norwegian Bokmål: Barn under 3 år
Czech: Dávka by měla být podána hodinu před jídlem nebo 2 hodiny po jídle.
Norwegian Bokmål: Dosen skal gis 1 time før måltider eller 2 timer etter måltider.
Czech: Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako vaše dítě.
Norwegian Bokmål: Detkan skade dem, selv om de har samme sykdomssymptomer som barnet ditt.
Czech: Přípravek Sialanar se nnemá používat v případě, že byl obal otevřen nebo poškozen.
Norwegian Bokmål: Sialanar skal ikke brukes hvis pakken har vært åpnet eller skadet.
Czech: Tento snížený přenos může deaktivovat (blokovat) buňky, které produkují sliny.
Norwegian Bokmål: Denne reduserte overføringen kan deaktivere cellene som produserer spytt.
Czech: Maximální objem nejvyšší dávky je 6 ml.
Norwegian Bokmål: Maksimalvolumet for den høyeste dosen er 6 ml.
Czech: Snížení bronchiální sekrece
Norwegian Bokmål: Redusert bronkialsekresjon
Czech: Vzhledem k dostupnosti pouze omezených údajů o dlouhodobé bezpečnosti a nejistot ohledně možného karcinogenního rizika by měla být celková doba léčby co nejkratší.
Norwegian Bokmål: Gitt de begrensede langsiktige sikkerhetsdataene og usikkerheten rundt potensiell risiko for karsinogenitet, skal den totale behandlingsvarigheten være så kort som mulig.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud si u dítěte všimnete změn v chování nebo jakékoliv jiné změny.
Norwegian Bokmål: Fortell legen hvis du merker atferdsendringer eller andre endringer hos barnet.
Czech: Přípravek Sialanar může ovlivňovat zrak a koordinaci.
Norwegian Bokmål: Sialanar kan påvirke syn og koordinasjonsevne.
Czech: Minimálně 3bodové zlepšení na mTDS
Norwegian Bokmål: Minst 3 poengs forbedring i mTDS
Czech: Pro pokyny k použití viz bod 6.6.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner vedrørende bruk, sepkt.6.6.
Czech: Údaje o placebem kontrolované účinnosti se týkají pacientů s délkou léčby 8 týdnů.
Norwegian Bokmål: Placebokontrollerte effektdata omfatter pasienter med en behandlingsvarighet på 8 uker.
Czech: Dávku předepsanou vaším lékařem podejte dítěti třikrát denně.
Norwegian Bokmål: Gi barnet dosen som er forskrevet av legen tre ganger daglig.
Czech: Jako takový se přípravek Sialanar nemá používat u pacientů starších 65 let.
Norwegian Bokmål: Sialanar skal ikke brukes hos pasienter over 65 år.
Czech: Je nutné vyvarovat se potravin s vysokým obsahem tuku.
Norwegian Bokmål: Mat med høyt fettinnhold bør unngås.
Czech: Nežádoucí účinky lze minimalizovat užíváním nejnižší účinné dávky nezbytné ke zvládnutí symptomů.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene kan minimeres ved å bruke den laveste effektive dosen nødvendig for å kontrollere symptomene.
Czech: • antidepresiva (tricyklická antidepresiva)
Norwegian Bokmål: • antidepressiva (trisykliske antidepressiva)
Czech: Je možné, že prodloužená absorpce po perorálním podání se projevuje rychlejší eliminací než absorpcí (známá jako flip-flop kinetika, která se vyznačuje Ka < Ke).
Norwegian Bokmål: Det er mulig at forlenget absorpsjon etter oral administrering betyr at eliminasjonener raskere enn absorpsjonen (såkalt flipp-flopp-kinetikk, der Ka < Ke).
Czech: Je-li zapotřebí kontinuální léčba (například v paliativních podmínkách) nebo opakuje-li se léčba občasně (například za nepaliativních podmínek při léčbě chronického onemocnění) je nutné případ od případu pečlivě zvážit přínosy a rizika a léčbu pečlivě sledovat.
Norwegian Bokmål: Hvis det kreves kontinuerlig behandling (f.eks. i en palliativ situasjon) eller hvis behandlingen gjentas periodevis (f.eks. i den nonpalliative situasjonen ved behandling av kronisk sykdom), skal nytten og risikoen vurderes nøye for hvert enkelt tilfelle, og behandlingen skal holdes under nøye oppsyn.
Czech: Kromě toho 84 % lékařů a 100 % rodičů/pečovatelů považovalo glykopyrronium za užitečné ve srovnání s 41 % a 56 % v případě placeba (p ≤ 0,014).
Norwegian Bokmål: I tillegg anså 84 % av leger og 100 % av foreldre/omsorgspersonerglykopyrrolat som hensiktsmessig, sammenlignet med hhv. 41 % og 56 % for placebo (p≤0,014).
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Pyrexie
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Pyreksi
Czech: • zvýšený tlak v oku (který může způsobit glaukom); fotofobie (citlivost na světlo); suché oči
Norwegian Bokmål: • økt trykk iøyet (som kan forårsake glaukom), fotofobi (lysfølsomhet); tørre øyne
Czech: Dlouhodobé užívání
Norwegian Bokmål: Langtidsbruk
Czech: Po perorálním podání byly hlášeny vysoké hodnoty LD50 dosahující 550 mg/kg u myší a více než 1 000 mg/kg u potkanů.
Norwegian Bokmål: Etteroral administrasjon ble det rapportert høye LD50-verdier på 550 mg/kg hos mus og over 1000 mg/kg hos rotter.
Czech: hodnota p p = 0,0011
Norwegian Bokmål: p-verdi p = 0,0011
Czech: Informační balíček pacienta má obsahovat: o příbalovou informaci pro pacienta, o připomínkovou kartu pro pečovatele o pacienta, která musí obsahovat následující klíčové informace:
Norwegian Bokmål: • Pasientinformasjonspakke skal inneholde: o Pakningsvedlegget o Et påminnelseskort til pasientens omsorgsperson, som skal inneholde følgende hovedbudskap:
Czech: Obraťte lahvičku dnem dolů.
Norwegian Bokmål: Snu flasken opp-ned.
Czech: Sialorea (hypersalivace nebo nadměrné slinění) je častým příznakem mnoha onemocnění nervů a svalů.
Norwegian Bokmål: Sialoré (sikling eller for stor spyttutskillelse) er et vanlig symptom ved mange nerve- og muskelsykdommer.
Czech: Většinou je způsobena špatnou kontrolou svalů v obličeji.
Norwegian Bokmål: Det skyldes som regel manglende kontroll over ansiktsmusklene.
Czech: Bezpečnost při kojení nebyla stanovena.
Norwegian Bokmål: Amming Sikkerhet ved amming er ikke fastslått.
Czech: Nottinghamshire NG90 2PR Spojené království
Norwegian Bokmål: Nottinghamshire NG90 2PR Storbritannia
Czech: Po zhodnocení situace předepisující lékař rozhodne, zda má být léčba nadále pozastavena, nebo zda je možné pokračovat s nižší dávkou.
Norwegian Bokmål: Etter vurdering av hendelsen skal forskrivende lege avgjøre om behandlingen skal forbli stanset eller om den kan fortsette med lavere dose.
Czech: • vysokou teplotou (horečka),
Norwegian Bokmål: • høy temperatur (feber)
Czech: Čirý, bezbarvý roztok.
Norwegian Bokmål: Klar og fargeløs oppløsning.
Czech: Nežádoucí účinky se zvyšují s rostoucí dávkou.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene øker med økte doser.
Czech: Pouze k perorálnímu podání.
Norwegian Bokmål: Kun til oral bruk.
Czech: Není-li možné vyvarovat se souběžnému užívání, pacienti mají být sledováni s ohledem na možné nadměrné nebo prodloužené deprese CNS a zácpu;
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke er mulig å unngå samtidig bruk, skal pasienter overvåkes for potensielt overdreven eller langvarigCNS-depresjon og forstoppelse;
Czech: Distribuční objem je o něco vyšší u pediatrické populace / pediatrických populací, a to v rozmezí od 1,31 do 1,83 l/kg.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet er noe høyere i den pediatriske populasjonen, i området 1,31 til 1,83 L/kg.
Czech: Je nutné, aby lékaři a pečovatelé prováděli sledování podle pokynů pro léčbu uvedených níže:
Norwegian Bokmål: Det kreves overvåkning fra leger og omsorgspersoner, i samsvar med instruksjonene nedenfor:
Czech: • velmi teplého počasí
Norwegian Bokmål: • svært varmt vær
Czech: Hematologická a biochemická vyšetření
Norwegian Bokmål: Hematologi og kjemi
Czech: Distribuční objem 0,64 ± 0,29 l/kg u dospělých je podobný distribučnímu objemu celkové tělesné tekutiny.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet, 0,64 ± 0,29 l/kg hosvoksne ligner volumet for total kroppsvæske.