FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Antes de uma pandemia surgir, não é possível conhecer as estirpes de vírus envolvidas, pelo que as empresas farmacêuticas não podem preparar uma vacina antecipadamente.
Slovenian: Pred začetkom pandemije ni znano, kateri sev virusa gripe bo razsajal, zato podjetja ne morejo vnaprej pripraviti ustreznega cepiva.
Portuguese: O que é Foclivia e para que é utilizado?
Slovenian: Kaj je zdravilo Foclivia in za kaj se uporablja?
Portuguese: Os participantes receberam duas injeções de Foclivia contendo 7,5 microgramas ou 15 microgramas de hemaglutinina (uma proteína existente nos vírus da gripe), administradas com um intervalo de 21 dias.
Slovenian: Udeleženci študije so prejeli dve injekciji cepiva Foclivia, ki sta vsebovali bodisi 7,5 ali 15 mikrogramov hemaglutinina (beljakovine, ki se nahaja v virusih gripe), v razmiku 21 dni.
Portuguese: Que informação ainda se aguarda sobre o Foclivia?
Slovenian: Katere informacije o zdravilu Foclivia še pričakujemo?
Portuguese: Um resumo sobre Foclivia e porque está autorizado na UE
Slovenian: Pregled zdravila Foclivia in zakaj je odobreno v EU
Portuguese: Uma pandemia de gripe ocorre quando um novo tipo (nova estirpe) de vírus gripal se transmite facilmente entre as pessoas por estas não possuírem imunidade (anticorpos protetores) contra esse vírus.
Slovenian: Do pandemije gripe pride, ko se novi sev virusa gripe med ljudmi hitro širi, ker nanj niso imuni (zaščiteni).
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Foclivia são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger as pessoas que recebem Foclivia.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Foclivia, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Portuguese: Podem, no entanto, preparar uma vacina que contenha uma estirpe de vírus gripal especificamente selecionada por não haver exposição humana à mesma, e contra a qual, portanto, não exista imunidade.
Slovenian: Lahko pa pripravijo cepivo, ki vsebuje posebej izbrani sev virusa gripe, ki mu ni bil še nihče izpostavljen in proti kateremu nihče ni imun.
Portuguese: O vírus foi previamente inativado para não causar doença.
Slovenian: tako da ne povzroča bolezni.
Portuguese: Quando uma pessoa é vacinada, o seu sistema imunitário reconhece o vírus como estranho e produz anticorpos contra ele.
Slovenian: Ko oseba prejme cepivo, imunski sistem prepozna virus kot „tujek" in proti njemu tvori protitelesa.
Portuguese: Essa vacina é testada para observar a reação das pessoas vacinadas à mesma, o que lhes permite prever as reações quando a estirpe de vírus pandémica for integrada na vacina.
Slovenian: To cepivo preizkusijo, da bi preverili, kako se ljudje nanj odzivajo, na podlagi česar lahko predvidevajo, kako se bodo ljudje odzivali, ko bo cepivo vključevalo sev gripe, ki povzroča pandemijo.
Portuguese: Foclivia contém componentes do vírus inativado (neutralizado) da gripe.
Slovenian: Vsebuje nekatere dele inaktiviranega (uničenega) virusa gripe.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a Foclivia, consulte o Folheto Informativo.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Foclivia, glejte navodilo za uporabo.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Foclivia.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Foclivia upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Portuguese: Como funciona o Foclivia?
Slovenian: Kako zdravilo Foclivia deluje?
Portuguese: O estudo demonstrou que a resposta imunitária (anticorpos produzidos) induzida pelo Foclivia satisfaz estes critérios.
Slovenian: Raziskava je pokazala, da zdravilo Foclivia izzove odziv protiteles, ki zadovolji to merilo.
Portuguese: O estudo principal do Foclivia incluiu 486 pessoas saudáveis (das quais um terço com mais de 60 anos) e comparou a capacidade de duas doses de Foclivia desencadearem a produção de anticorpos (imunogenicidade).
Slovenian: V glavno študijo cepiva Foclivia je bilo vključenih 486 zdravih oseb (tretjina izmed njih je bila stara več kot 60 let).
Portuguese: Foclivia foi autorizado em circunstâncias excecionais.
Slovenian: Cepivo Foclivia je pridobilo dovoljenje za promet v „izjemnih okoliščinah".
Portuguese: A partir daí, o sistema imunitário será capaz de produzir anticorpos mais rapidamente quando for exposto de novo ao vírus.
Slovenian: Ob ponovni izpostavitvi virusu bo imunski sistem tako lahko hitreje tvoril protitelesa.
Portuguese: Em caso de pandemia, antes da utilização da vacina, a estirpe de vírus contida no Foclivia será substituída pela estirpe causadora da pandemia.
Slovenian: Med pandemijo bo sev virusa v cepivu Foclivia nadomeščen s sevom, ki povzroča pandemijo, preden bo cepivo mogoče uporabljati.
Portuguese: Como se utiliza Foclivia?
Slovenian: Kako se zdravilo Foclivia uporablja?
Portuguese: No entanto, a relevância para a proteção clínica não é conhecida.
Slovenian: Vendar pa pomen za klinično zaščito ni znan.
Portuguese: Data da primeira autorização: 19 de outubro de 2009 Data da última renovação: 19 de outubro de 2014
Slovenian: Datum prve odobritve: 19. oktober 2009 Datum zadnjega podaljšanja: 19. oktober 2014
Portuguese: Nestes casos, o método Western blot apresenta resultados negativos.
Slovenian: V takšnih primerih je metoda Western blot negativna.
Portuguese: • Frequência da apresentação:
Slovenian: • Pogostnost predložitve:
Portuguese: Adultos e idosos: 0,5 ml numa data escolhida.
Slovenian: Odrasli in starejši: 0,5 ml na izbrani datum.
Portuguese: Conservar no frigorífico (2 ºC-8ºC).
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 °C-8 °C).
Portuguese: A experiência em relação à dose de reforço na população de idosos é limitada.
Slovenian: Izkušnje za obnovitveni odmerek pri starejši populaciji so omejene.
Portuguese: Serão usados os seguintes grupos etários: < 2 anos, 2-8 anos, > 9 anos.
Slovenian: Uporabljajo se naslednje starostne skupine: < 2 leti, 2-8 let, ≥ 9 let.
Portuguese: Este tipo de gripe alastra-se rapidamente por todo o mundo.
Slovenian: Pandemična gripa se zelo hitro širi po svetu.
Portuguese: - Itália Conservar no frigorífico.
Slovenian: - Italija Shranjujte v hladilniku.
Portuguese: Em tais casos, os efeitos secundários podem ser mais intensos.
Slovenian: V takšnih primerih so učinki lahko močnejši.
Portuguese: Devem ser seguidos os seguintes princípios ao compilar os dados:
Slovenian: Pri zbiranju podatkov se upoštevajo naslednja načela:
Portuguese: - "Cumulativamente" significa desde o uso da vacina; os eventos não notificados durante o período de interesse não devem ser apresentados nas tabelas.
Slovenian: - „Kumulativno" pomeni od začetka uporabe cepiva; dogodki, o katerih v obdobju interesa niso poročali, se v teh tabelah ne predstavijo.
Portuguese: No caso de sinais múltiplos, pode ser conferida prioridade ao tratamento de sinais e deverão ser fornecidos calendários adequados para a apresentação de um relatório completo de avaliação de sinais.
Slovenian: V primeru več signalov se lahko da prednost obdelavi signalov in določijo ustrezni roki za predložitev poročila o ocenitvi vseh signalov.
Portuguese: Fertilidade Não estão disponíveis dados sobre a fertilidade.
Slovenian: Plodnost Podatki glede plodnosti niso na voljo.
Portuguese: SMQ estreita "Desmielização" (como o SGB também está incluído no SMQ, haverá uma sobreposição no número de casos para estas duas categorias).
Slovenian: zoženo SMQ „Demielinacija" (ker je GBS tudi vključen v to SMQ, se bodo številni primeri za ti dve kategoriji prekrivali).
Portuguese: - O tempo começa a contar a partir da primeira segunda-feira após o envio do primeiro lote da vacina.
Slovenian: - Čas se začne meriti prvi ponedeljek po dostavi prve serije cepiva.
Portuguese: Os sinais de gripe pandémica são semelhantes aos observados na gripe normal, mas podem ser mais graves.
Slovenian: Znaki pandemične gripe so podobni kot pri običajni gripi, vendar so lahko resnejši.
Portuguese: A imunogenicidade foi avaliada num subgrupo (n=197) da população do estudo.
Slovenian: Imunogenost so ocenili v podskupini (n = 197) populacije študije.
Portuguese: 7,5 microgramas**
Slovenian: 7,5 mikrogramov**
Portuguese: Os médicos estão cientes desta possibilidade e dispõem de tratamentos de emergência para utilização em tais casos.
Slovenian: Zdravniki se tega zavedajo in imajo pripravljeno nujno zdravljenje za takšne primere.
Portuguese: É importante aplicar procedimentos destinados a evitar lesões devido a desmaios.
Slovenian: Pomembno je, da so uvedeni postopki, s katerimi se preprečijo telesne poškodbe zaradi omedlevice.
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Astenia.
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije astenija
Portuguese: Estes resultados falso-positivos transitórios podem dever-se à produção de IgM em resposta à vacina.
Slovenian: Ti prehodni lažno pozitivni rezultati so lahko posledica nastajanja IgM kot odziv na cepivo.
Portuguese: 1 Tendo em conta o pressuposto de que o nome do produto não será indicado numa proporção significativa de casos.
Slovenian: 1 Na podlagi predpostavke, da v znatnem številu primerov ime zdravila ne bo znano.
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento não deve ser misturado com outros.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili.
Portuguese: Deverá ser fornecido um breve resumo em que se destacam os sinais validados e as áreas de preocupação, levando em conta a informação derivada do estudo de coorte prospetivo descrito em 4.5.
Slovenian: Priskrbeti je treba kratek povzetek, ki potrdi signale in v katerem so poudarjena področja, ki povzročajo skrbi, ob upoštevanju informacij, ki izhajajo iz prospektivne kohortne študije, opisane v poglavju 4.5.
Portuguese: - Todas as tabelas serão baseadas em dados genéricos e não específicos de produto1.
Slovenian: - Vse tabele bodo zasnovane na generičnih podatkih, ne pa na podatkih za specifična zdravila1.
Portuguese: Leia com atenção este folheto antes de receber esta vacina pois contém informação importante para si.
Slovenian: Pred uporabo cepiva natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Portuguese: Deve administrar-se uma segunda dose da vacina após um intervalo de, pelo menos, 3 semanas.
Slovenian: Drugi odmerek cepiva je treba dati po presledku vsaj 3 tednov.
Portuguese: Em qualquer um destes casos, INFORME O SEU MÉDICO OU ENFERMEIRO, pois a vacinação pode não ser recomendada ou pode ter de ser atrasada.
Slovenian: V katerem koli od teh primerov POVEJTE ZDRAVNIKU ALI MEDICINSKI SESTRI, ker cepljenje morda ni priporočeno ali pa ga je treba opraviti pozneje.
Portuguese: A vacina contém um ‘adjuvante' (um composto que contém esqualeno) para estimular uma resposta melhor.
Slovenian: Cepivo vsebuje „adjuvans" (spojino, ki vsebuje skvalen) za spodbujanje boljšega odziva.
Portuguese: Nenhum dos ingredientes na vacina tem a capacidade de provocar a gripe.
Slovenian: Nobena sestavina cepiva ne povzroča gripe.
Portuguese: - O primeiro ponto temporal é 30 dias mais tarde.
Slovenian: - Prvo zaključeno obdobje zbiranja podatkov je 30 dni pozneje.
Portuguese: Foclivia deve ser utilizada de acordo com as Orientações Oficiais.
Slovenian: Zdravilo Foclivia je treba uporabljati v skladu z uradnimi smernicami.
Portuguese: O relatório deverá incluir as seguintes Tabelas de dados agregados (usando os modelos predefinidos apresentados no Anexo 2).
Slovenian: Poročilo mora vsebovati naslednje tabele združenih podatkov (izdelane z dogovorjenimi predlogami, priloženimi v Prilogi 2).
Portuguese: Os dados específicos de produto podem ser avaliados durante o tratamento de sinal.
Slovenian: Podatki za specifična zdravila se lahko ocenijo med prvo obdelavo signalov.
Portuguese: Excipientes: Tiomersal
Slovenian: Pomožne snovi: tiomersal
Portuguese: A gripe pandémica é um tipo de gripe que ocorre periodicamente, com intervalos que variam entre menos de 10 anos a várias décadas.
Slovenian: Pandemična gripa je vrsta gripe, ki se pojavlja v presledkih, ki trajajo od manj kot 10 let do več desetletij.
Portuguese: • Vigilância após a introdução no mercado
Slovenian: • Nadzor v obdobju trženja
Portuguese: - Os eventos não confirmados medicamente são todos aqueles que foram introduzidos na base de dados até ao ponto temporal.
Slovenian: - Vsi nemedicinsko potrjeni dogodki so tisti, ki so bili vneseni v bazo podatkov do konca zaključenega obdobja zbiranja podatkov.
Portuguese: A resposta imunitária à vacinação, avaliada por ensaio de MN, está em linha com os resultados obtidos com HRS.
Slovenian: Imunski odziv na cepljenje, ocenjen s testom MN, je v skladu z rezultati, pridobljenimi s testom SRH.
Portuguese: - Será prevista no Anexo uma linha a indicar os casos fatais.
Slovenian: - V prilogi bodo našteti vsi fatalni primeri.
Portuguese: Durante a pandemia, o requerente realizará um estudo de coorte prospetivo conforme identificado no Plano de Farmacovigilância.
Slovenian: Med pandemijo bo predlagatelj opravil prospektivno kohortno študijo, kot je opredeljeno v načrtu farmakovigilance.
Portuguese: Estas reações geralmente desaparecem num período de 1-2 dias, sem tratamento.
Slovenian: Te reakcije navadno izginejo v 1 do 2 dneh brez zdravljenja.
Portuguese: Se a situação de pandemia permitir, deve adiar-se a imunização nos doentes com doença febril grave ou infeção aguda.
Slovenian: Če stanje pandemije dovoljuje, je treba imunizacijo pri bolnikih s hudo febrilno boleznijo ali akutno okužbo preložiti.
Portuguese: Segunda dose (21 dias após a primeira dose)
Slovenian: Drugi odmerek (21 dni po prvem odmerku)
Portuguese: NA***
Slovenian: n/s***
Portuguese: Via del Pozzo 3/A, S. Martino 53035 Monteriggioni (SI) Itália.
Slovenian: Via del Pozzo 3/A, S. Martino 53035 Monteriggioni (SI) Italija.
Portuguese: Informe o seu médico se tiver alergias conhecidas.
Slovenian: Zdravnika obvestite, če imate katero koli dokazano alergijo.
Portuguese: NA*** N=69
Slovenian: n/s*** n = 69
Portuguese: Podem ocorrer reações alérgicas após a vacinação, levando, em casos raros, a choque.
Slovenian: Po cepljenju se lahko pojavijo alergijske reakcije, ki v redkih primerih povzročijo šok.
Portuguese: A resposta aos anticorpos em doentes com imunossupressão endógena ou iatrogénica pode ser insuficiente.
Slovenian: Odziv protiteles pri bolnikih z endogeno ali iatrogeno imunosupresijo morda ne bo zadosten.
Portuguese: SMQ estreita "Encefalite não infecciosa"
Slovenian: zoženo SMQ „Ne-infekcijski encefalitis"
Portuguese: Via del Pozzo 3/A, S. Martino 53035 Monteriggioni (SI) Itália
Slovenian: Via del Pozzo 3/A, S. Martino 53035 Monteriggioni (SI) Italija
Portuguese: Tal como acontece com todas as vacinas, Foclivia pode não proteger totalmente as pessoas vacinadas.
Slovenian: Kot vsa cepiva tudi zdravilo Foclivia morda popolnoma ne zaščiti vseh cepljenih oseb.
Portuguese: Durante uma situação de pandemia, os recursos devem ser concentrados numa monitorização atempada e efetiva do perfil de segurança das vacinas da gripe usadas durante a pandemia.
Slovenian: V času pandemične situacije je treba vire osredotočiti na pravočasno in učinkovito nadziranje profila varnosti cepiva proti gripi, ki se uporablja v času pandemije.
Portuguese: Adjuvante MF59C.1 contendo: Esqualeno
Slovenian: Adjuvans MF59C.1 vsebuje: skvalen
Portuguese: Dependendo de e após a implementação da vacina, quando ocorrer a primeira pandemia.
Slovenian: Odvisno od uporabe cepiva in po uporabi cepiva v primeru prve pandemije.
Portuguese: A incidência dos sintomas observados em indivíduos com mais de 60 anos de idade foi inferior comparada com a população dos 18-60 anos de idade.
Slovenian: Pogostnost simptomov, ki so jih opazili pri osebah, starih več kot 60 let, je bila manjša kot pri populaciji oseb, starih od 18 do 60 let.
Portuguese: Se forem detetadas partículas e/ou uma aparência anormal, a vacina deverá ser eliminada.
Slovenian: Če opazite delce in/ali neobičajen izgled, cepivo zavrzite.
Portuguese: Este medicamento contém tiomersal (um composto organomercúrico) como conservante e, desta forma, é possível que possam ocorrer reações de sensibilização (ver secção 4.4).
Slovenian: To zdravilo vsebuje tiomersal (živosrebrova organska spojina) kot konzervans, zato lahko pride do senzibilizacije (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: NA*** N=36
Slovenian: n/s*** n = 36
Portuguese: Muito raros (< 1/10.000):
Slovenian: Zelo redki (< 1/10.000):
Portuguese: Focetria (H1N1v)
Slovenian: Zdravilo Focetria (H1N1v)
Portuguese: Os que não foram introduzidos serão notificados no RPS-S seguinte.
Slovenian: Dogodki, ki še niso bili vneseni, bodo vključeni v naslednje poročilo S-PSUR.
Portuguese: A segurança e eficácia de Foclivia em indivíduos com menos de 18 anos de idade ainda não foram estabelecidas.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Foclivia pri preiskovancih, starih do 18 let, še nista bili dokazani.
Portuguese: Uma dose (0,5 ml) de vacina contém, pelo menos, 7,5 microgramas de hemaglutinina da seguinte estirpe recomendada do vírus da gripe:
Slovenian: En odmerek (0,5 ml) cepiva vsebuje vsaj 7,5 mikrogramov hemaglutinina iz naslednjih priporočenih sevov virusa gripe:
Portuguese: Foi concedida a Foclivia uma "Autorização de Introdução no Mercado em circunstâncias excecionais".
Slovenian: Zdravilo Foclivia je pridobilo dovoljenje za promet v „izjemnih okoliščinah".
Portuguese: É possível que uma resposta protetora não seja induzida em todos os indivíduos vacinados (ver secção 5.1).
Slovenian: Zaščitni odziv morda ne bo sprožen pri vseh prejemnikih cepiva (glejte poglavje 5.1).
Portuguese: Deve ser utilizada em adultos (dos 18 aos 60 anos de idade) e idosos (mais de 60 anos) para prevenir a gripe causada pelo tipo H5N1 do vírus.
Slovenian: Uporablja se pri odraslih (starih od 18 do 60 let) in starejših bolnikih (starejših od 60 let) za preprečevanje gripe, ki jo povzroča virus tipa H5N1.
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Foclivia Foclivia contém tiomersal
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Foclivia Zdravilo Foclivia vsebuje tiomersal
Portuguese: O seu médico deve avaliar os benefícios e potenciais riscos da vacina para si.
Slovenian: Zdravnik mora oceniti koristi in možno tveganje zaradi cepiva.
Portuguese: Não existem dados disponíveis em crianças com menos de 6 meses.
Slovenian: Podatki pri otrocih, starih do 6 mesecev, niso na voljo.
Portuguese: Embalagens de 1 e 10 com ou sem agulha.
Slovenian: Pakiranja po 1 in 10 injekcijskih brizg z iglo ali brez nje.
Portuguese: Instruções para administração da vacina:
Slovenian: Navodila za dajanje cepiva:
Portuguese: A imunização deve ser efetuada por injeção intramuscular no músculo deltoide ou anterolateralmente na coxa (dependendo da massa muscular).
Slovenian: Imunizacijo je treba opraviti z intramuskularnim injiciranjem v deltoidno mišico ali anterolateralni predel stegna (odvisno od mišične mase).
Portuguese: Adultos e idosos (mais de 18 anos):
Slovenian: Odrasli in starejši (starejši od 18 let):
Portuguese: Por outro lado, um ciclo semestral pode ser demasiado longo para permitir a avaliação de segurança de uma vacina para a qual se preveem elevados níveis de exposição em curto período de tempo.
Slovenian: Lahko se zgodi, da bo 6-mesečni cikel predolg za varnostni nadzor cepiva proti pandemični okužbi, pri katerem se pričakuje visoka raven izpostavljenosti v kratkem časovnem obdobju.
Portuguese: Entre utilizações, volte a colocar o frasco para injetáveis multidose nas condições de conservação recomendadas, entre 2°C e 8°C.
Slovenian: Večodmerno vialo med uporabami vrnite v priporočene pogoje shranjevanja med 2 °C in 8 °C.
Portuguese: Ter em atenção que as reações adversas podem intensificar-se.
Slovenian: Treba je biti pozoren na to, da so lahko neželeni učinki okrepljeni.
Portuguese: Uma vez que é recomendada uma segunda dose, é necessário salientar que não existem dados de segurança, imunogenicidade ou eficácia que suportem a permutabilidade de Foclivia com outras vacinas monovalentes contra o H5N1.
Slovenian: Ker je priporočljivo cepljenje z drugim odmerkom, je treba opozoriti, da ni podatkov o varnosti, imunogenosti ali učinkovitosti, ki podpirajo zamenljivost zdravila Foclivia z drugimi monovalentnimi cepivi H5N1.
Portuguese: Terceira dose (12 meses após a segunda dose)
Slovenian: Tretji odmerek (12 mesecev po drugem odmerku)
Portuguese: A justificação para não incluir a informação em Braille foi aceite
Slovenian: Sprejeta je utemeljitev, da Braillova pisava ni potrebna
Portuguese: 1 ano.
Slovenian: 1 leto
Portuguese: O seu médico ou enfermeiro administra a vacina de acordo com as recomendações oficiais.
Slovenian: Cepivo vam bosta dala zdravnik ali medicinska sestra v skladu z uradnimi priporočili.
Portuguese: Durante a pandemia, o requerente recolherá dados de segurança e eficácia clínica da vacina pandémica e apresentará esta informação ao CHMP para avaliação.
Slovenian: Med pandemijo bo predlagatelj zbral podatke o klinični varnosti in učinkovitosti pandemičnega cepiva in te podatke predložil v oceno komisiji CHMP.
Portuguese: Assim como com todas as vacinas injetáveis, deve estar sempre disponível tratamento e supervisão médica apropriada em caso de ocorrer um acontecimento anafilático raro após a administração da vacina.
Slovenian: Kot pri vseh cepivih, ki se injicirajo, morata biti ustrezno zdravljenje in zdravstveni nadzor vedno na voljo za primer redkih anafilaktičnih dogodkov po uporabi cepiva.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou enfermeiro antes de tomar esta vacina.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro, preden se cepite s tem cepivom.
Portuguese: Os resultados MN, à semelhança dos resultados HRS demonstraram uma forte resposta imunitária após o final das séries de vacinação primária numa população de indivíduos idosos.
Slovenian: Podobno kot rezultati SRH kažejo tudi rezultati MN močan imunski odgovor po končani seriji primarnega cepljenja v populaciji starejših oseb.
Portuguese: Estes antigénios podem ser considerados antigénios ‘singulares' e simulam uma situação à qual a população alvo de vacinação nunca foi imunologicamente exposta.
Slovenian: Ti antigeni delujejo kot „novi" antigeni in posnemajo stanje, pri katerem ciljna populacija še ni bila cepljena.
Portuguese: As seringas sem agulha estão providas de um sistema Luer Lock.
Slovenian: Injekcijske brizge brez igle so opremljene s sistemom luer-lock.
Portuguese: Fora do período pandémico, a periodicidade e formato normais do RPS serão mantidos, com uma revisão específica dos acontecimentos adversos de interesse especial (AAIE) e possíveis acontecimentos adversos relacionados com os adjuvantes.
Slovenian: Zunaj obdobja pandemije se ohrani običajno časovno obdobje in format predložitve PSUR, in sicer s posebnim pregledom neželenih učinkov posebnega interesa in možnih neželenih učinkov, povezanih z adjuvansi.
Portuguese: Alguns casos foram observados em indivíduos com antecedentes de epilepsia.
Slovenian: Nekaj primerov so ugotovili pri osebah z epilepsijo v anamnezi.
Portuguese: Vacina H5N1 com adjuvante
Slovenian: Cepivo H5N1 z adjuvansom
Portuguese: A maioria dos casos de convulsão febril ocorreram em indivíduos pediátricos.
Slovenian: Večina febrilnih konvulzij se je pojavila pri otrocih.
Portuguese: • Formato do RPS simplificado:
Slovenian: • Format za poenostavljeno poročilo PSUR:
Portuguese: Estas proteínas virais são preparadas a partir da estirpe do vírus da gripe que está em conformidade com as recomendações da Organização Mundial de Saúde e com a decisão da UE numa situação de pandemia declarada oficialmente.
Slovenian: Virusne beljakovine so pripravljene iz seva virusa gripe, ki je skladen s priporočili Svetovne zdravstvene organizacije in odločbo EU pri uradno razglašeni pandemiji.
Portuguese: Reatividade cruzada
Slovenian: Navzkrižne reakcije