FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Følgende grupper af patienter med hjerte-/karsygdomme blev ikke inkluderet i de kliniske studier og brugen af tadalafil er derfor kontraindiceret: - Patienter med myokardieinfarkt indenfor de seneste 90 dage - Patienter med ustabil angina, eller angina forekommende under samleje - Patienter med hjerteinsufficiens, New York Heart Association klasse 2 eller højere, indenfor de seneste 6 måneder - Patienter med ukontrollerede arytmier, hypotension (< 90/50 mm Hg) eller ukontrolleret hypertension - Patienter med en apopleksi inden for de seneste 6 måneder
Bulgarian: Следните групи пациенти със сърдечносъдово заболяване не са били включени в клинични проучвания и затова употребата на тадалафил при тях е противопоказана: - пациенти с миокарден инфаркт в рамките на последните 90 дни, - пациенти с нестабилна стенокардия или ангина, проявяваща се по време на полов акт, - пациенти със сърдечна недостатъчност клас 2 по NYHA (New York Heart Association) или по висок през последните 6 месеца, - пациенти с неконтролирани аритмии, хипотония (< 90/50 mm Hg) или неконтролирана хипертония, - пациенти с инсулт в рамките на последните 6 месеца.
Danish: Tadalafil Mylan bør ikke anvendes under amning.
Bulgarian: Тадалафил Mylan не трябва да се използва по време на кърмене.
Danish: Tadalafil viste ingen effektivitet i forhold til at bremse nedgangen i mobiliteten målt ved slutpunktet for den primære 6 minutters gåafstand (6MWD): mindste kvadratmeters metodes (Least Squares (LS)) gennemsnitlige ændring i 6MWD ved 48 uger var 51,0 meter (m) i placebogruppen sammenlignet med 64,7 m i tadalafilgruppen 0,3 mg/kg (p = 0,307) og 59,1 m i tadalafilgruppen 0,6 mg/kg (p = 0,538).
Bulgarian: Тадалафил не е показал ефикасност за забавяне на намаляването на способността за ходене, измерено чрез първичната крайна точка - изминато разстояние при 6-минутно ходене (6MWD): средната промяна на най-малките квадрати (LS) в 6MWD към 48 седмица е била -51,0 метра (m) в групата с плацебо, сравнена с -64,7 m в групата с тадалафил
Danish: I studiet med patienter, der havde erektil dysfunktion sekundært til diabetes, var den gennemsnitlige andel af vellykkede forsøg per patient henholdsvis 41 og 46 % på tadalafil 5 mg og 2,5 mg, sammenlignet med 28 % med placebo.
Bulgarian: В проучването при пациенти с еректилна дисфункция в резултат на диабет, средната честота на успешните опити за индивид е била съответно 41 и 46% при тадалафил 5 mg и 2,5 mg, сравнена с 28% при плацебо.
Danish: Samtidig brug af riociguat med PDE5-hæmmere, inklusive tadalafil, er kontraindikeret (se pkt.
Bulgarian: Съпътстващата употреба на риоцигуат с PDE5 инхибитори, включително тадалафил, е противопоказана (вж. точка 4.3).
Danish: Tadalafil Mylan er ikke beregnet til kvinder.
Bulgarian: Тадалафил Mylan не е предназначен за употреба от жени.
Danish: Hos forsøgspersoner i denne sammenhæng, som var velbehandlede med blodtrykskontrollerende lægemidler, var reduktionen af blodtrykket minimal og sammenlignelig med det fundne hos raske forsøgspersoner.
Bulgarian: В тази връзка, при пациентите от клиничното проучване, чието артериалното налягане е било добре контролирано, намаляването е било минимално или подобно на това, наблюдавано при здрави хора.
Danish: Den gennemsnitlige andel af vellykkede forsøg på samleje var 68 % for tadalafil-patienter sammenlignet med 52 % for patienter på placebo.
Bulgarian: Средният процент на успешните опити за полово сношение за индивид е 68% при пациентите, получаващи тадалафил, в сравнение с 52% при пациентите, получаващи плацебо.
Danish: Tadalafil Mylan er en behandling til voksne mænd med erektil dysfunktion.
Bulgarian: Тадалафил Mylan е за лечение на възрастни мъже с еректилна дисфункция.
Danish: Der er også set nedsættelse i antallet af sædceller hos nogle mænd.
Bulgarian: Намаляване на сперматозоидите се наблюдава при някои мъже.
Danish: Nogle mænd, der fik tadalafil i kliniske studier, rapporterede om svimmelhed.
Bulgarian: При клинични проучвания някои мъже, приемащи тадалафил, са съобщили, че получават замаяност.
Danish: Tadalafil Mylan indeholder: - Aktivt stof: Tadalafil.
Bulgarian: Какво съдържа Тадалафил Mylan - Активното вещество е тадалафил.
Danish: Tadalafil er > 10.000 gange mere potent overfor PDE5 end for PDE3, som er et enzym, der findes i hjerte og blodkar.
Bulgarian: Тадалафил е > 10 000 пъти по-мощен по отношение на PDE5, отколкото по отношение на PDE3ензим, намиращ се в сърцето и кръвоносните съдове.
Danish: Denne vil blive givet som én 2,5 mg tablet.
Bulgarian: Тази доза ще се прилага като таблетка от 2,5 mg.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Tadalafil Mylan
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Тадалафил Mylan
Danish: Tadalafil kan ikke anvendes til behandling af kræft i blærehalskirtlen.
Bulgarian: Тадалафил не лекува рак на простатата.
Danish: Når tadalafil 10 mg blev administreret med theophyllin (en non-selektiv phosphodiesterase inhibitor) i en klinisk farmakologisk undersøgelse var der ingen farmakokinetisk interaktion.
Bulgarian: Когато тадалафил 10 mg се прилага с теофилин (неселективен фосфодиестеразен инхибитор) във фармакологично проучване, не е имало фармакокинетични взаимодействия.
Danish: Hos hunde, som fik tadalafil dagligt i 6 til 12 måneder i doser på 25 mg/kg/dag (hvilket resulterer i en mindst 3 gange større eksponering (fra 3,7 - 18,6) end den, som ses hos mennesker ved en enkelt dosis på 20 mg) og højere, sås regression af det seminiferøse tubulære epithel, som medførte nedsat spermatogenese hos nogle hunde.
Bulgarian: При кучета, на които е прилаган тадалафил ежедневно за 6 до 12 месеца при дози 25 mg/kg/дневно (водещо до поне трикратно повисока експозиция [между 3,7 - 18,6] от наблюдаваната при хора, на които е давана единична доза от 20 mg) и повече, е имало регресия на епитела на семенните каналчета, което е довело до намаление на сперматогенезата при някои кучета.
Danish: Tadalafil er også > 10.000 gange mere potent over for PDE5 end for PDE7-PDE10.
Bulgarian: Тадалафил е също > 10 000 пъти по-мощен по отношение на PDE5, отколкото по отношение на PDE7 до PDE10.
Danish: I kliniske studier med tadalafil 5 mg taget en gang dagligt for behandling af benign prostatahyperplasi blev svimmelhed og diarré hyppigere indberettet for patienter over 75 år.
Bulgarian: В клинични проучвания с тадалафил 5 mg, приеман веднъж дневно за лечение на доброкачествена хиперплазия на простатата, замаяност и диария са съобщавани по-често при пациенти над 75-годишна възраст.
Danish: Tadalafil Mylan 5 mg fås i blisterpakninger, der indeholder 14, 28, 30, 56, 84 og 98 tabletter..
Bulgarian: Тадалафил Mylan 5 mg е наличен в блистери, съдържащи 14, 28, 30, 56, 84 и 98 таблетки.
Danish: Det vides ikke, om Tadalafil Mylan virker hos patienter, som: - Er blevet opereret i bækkenet.
Bulgarian: Не е известно дали тадалафил е ефективен при пациенти, които имат: - тазова операция.
Danish: Cellulose, mikrokrystallinsk (pH101) Povidon (K-25)
Bulgarian: Целулоза, микрокристална (рН101)
Danish: Tadalafil Mylan indeholder natrium
Bulgarian: Тадалафил Mylan съдържа натрий
Danish: 117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest
Bulgarian: 69800 Saint-Priest
Danish: Gastro-øsofageal refluks
Bulgarian: Гастро-езофагеален рефлукс
Danish: Tadalafil Mylan er ikke indiceret til anvendelse hos kvinder.
Bulgarian: Тадалафил Mylan не е показан за употреба от жени.
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, og er derfor i det væsentligste natrium frit.
Bulgarian: Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
Danish: Nedenstående tabel angiver observerede bivirkninger fra spontane indberetninger samt fra placebokontrollerede kliniske studier (der omfatter i alt 8.022 patienter, der har modtaget tadalafil og 4.422 patienter, der har modtaget placebo) ved behandling af erektil dysfunktion (dosering ved behov eller én gang daglig) og benign prostatahyperplasi (dosering én gang daglig).
Bulgarian: Таблицата по-долу са представени нежеланите реакции, наблюдавани от спонтанни съобщения и при плацебо контролирани клинични проучвания (обхващащи общо 8 022 пациенти, лекувани с тадалафил, и 4 422 пациенти, получавали плацебо) за лечение на еректилна дисфункция при нужда и веднъж дневно, и за лечение на доброкачествена хиперплазия на простатата веднъж дневно.
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved ordination af tadalafil til patienter, som er i behandling med potente CYP3A4 inhibitorer (ritonavir, saquinavir, ketoconazol, itraconazol og erythromycin), idet øget tadalafil eksponering (AUC) er blevet observeret, hvis lægemidlerne kombineres (se pkt.
Bulgarian: Изисква се повишено внимание, ако се предписва тадалафил на пациенти, които използват мощни CYP3A4 инхибитори (ритонавир, саквинавир, кетоконазол, итраконазол и еритромицин), тъй като при комбинирането на тези лекарствени продукти се забелязва повишаване на експозицията на тадалафил (AUC) (вж. точка 4.5).
Danish: Mænd med diabetes Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos patienter med diabetes.
Bulgarian: При мъже с диабет не се изисква промяна в дозата.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver filmovertrukken tablet indeholder 118,96 mg lactose.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 118,96 mg лактоза.
Danish: Det er vigtigt at huske, at Tadalafil Mylan kun virker ved seksuel stimulation.
Bulgarian: Важно е да се отбележи, че приемането на Тадалафил Mylan не действа без сексуална стимулация.
Danish: CYP1A2-substrater (f.eks. theophyllin)
Bulgarian: Субстрати на CYP1A2 (напр. теофилин)
Danish: Myokardieinfarkt, Ustabil angina pectoris Ventrikulær arytmi
Bulgarian: Инфаркт на миокарда, Нестабилна стенокардия Камерна аритмия
Danish: En selektiv inhibitor af CYP3A4, ketoconazol (200 mg dagligt), øgede tadalafil (10 mg dosis) eksponeringen (AUC) 2 gange og Cmax med 15 % i forhold til AUC- og Cmax-værdierne for tadalafil alene.
Bulgarian: Селективният инхибитор на CYP3A4, кетоконазол (200 mg дневно), увеличава 2 пъти експозицията (AUC) на тадалафил (10 mg) и Сmax с 15% спрямо стойностите на AUC и Сmax при самостоятелно приложен тадалафил.
Danish: Icepharma nf Tel: +354 540 8000
Bulgarian: Icepharma hf Tel: + 354 540 8000
Danish: - Pludseligt opstået synstab (hyppighed: Sjælden).
Bulgarian: , трябва незабавно да се свържете с лекар - внезапна загуба на зрение (честота - редки).
Danish: Tadalafil Mylan indeholder under 1 mmol natrium (23 mg) per tablet og er derfor i det væsentligste natrium frit.
Bulgarian: Тадалафил Mylan съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
Danish: Eksponeringen for tadalafil (AUC) hos forsøgspersoner med mild og moderat leverfunktionsnedsættelse (Child-Pugh klasse A og B) er sammenlignelig med eksponeringen hos raske forsøgspersoner ved administration af en dosis på 10 mg. Der er begrænsede kliniske data vedrørende sikkerheden af tadalafil hos patienter med svær leverinsufficiens (Child-Pugh klasse C).
Bulgarian: Експозицията на тадалафил (AUC) при индивиди с лека до умерена чернодробна недостатъчност (Child-Pugh клас A и B) е сравнима с експозицията при здрави индивиди, когато се прилага доза от 10 mg.
Danish: Tadalafil Mylan indeholder lactose.
Bulgarian: Тадалафил Mylan съдържа лактоза.
Danish: Der er begrænsede kliniske data vedrørende sikkerheden af tadalafil hos patienter med svær leverinsufficiens (Child-Pugh klasse C).
Bulgarian: Има ограничени клинични данни за безопасността на тадалафил при пациенти с тежка чернодробна недостатъчност (Child-Pugh клас C).
Danish: Der er rapporteret synsdefekter og tilfælde af NAION i forbindelse med indtagelse af tadalafil og andre PDE5-hæmmere.
Bulgarian: Съобщавани са зрителни нарушения и случаи на NAION (неартериитна форма на предна исхемична оптикопатия), свързани с приема на тадалафил и други PDE5 инхибитори.
Danish: I kliniske forsøg med tadalafil taget efter behov for behandling af erektil dysfunktion, blev diarré rapporteret hyppigere hos patienter over 65 år.
Bulgarian: В клинични изпитвания с тадалафил с прием при нужда за лечението на еректилна дисфункция диария е била докладвана по-често при пациенти на възраст над 65години.
Danish: Derfor bør der hos en patient med hvilken som helst ordineret dosis af tadalafil (2,5 mg - 20 mg), hvor administration af nitrat skønnes som en medicinsk nødvendighed i en livstruende situation, mindst være gået 48 timer efter den sidste dosis tadalafil før administration af nitrat overvejes.
Bulgarian: Така, при пациент, на който е предписана някаква доза тадалафил (2,5 mg-20 mg), и за който приложението на нитрати се смята за необходимо по медицински показания в животоспасяващи ситуации, трябва да има поне 48 часа от приема на последната доза тадалафил, преди приложението на нитратите.
Danish: Til evaluering af tadalafil i doser på 2,5, 5 og 10 mg én gang dagligt blev der indledningsvist udført 3 kliniske studier med 853 patienter af forskellig alder (21 - 82 år) og forskellig etnisk oprindelse og med erektil dysfunktion af forskellige sværhedsgrader (let, moderat, svær) og ætiologi.
Bulgarian: За оценка на тадалафил веднъж дневно при дози 2,5, 5 и 10 mg първоначално са проведени 3 клинични проучвания, включващи 853 пациенти с различна възраст (между 21-82 години) и етническа принадлежност, с еректилна дисфункция с различна тежест (лека, умерена, тежка) и етиология.
Danish: I de to primære undersøgelser af effekt hos den generelle population var den gennemsnitlige andel af vellykkede forsøg på samleje per patient 57 % og 67 % på tadalafil 5 mg og 50 % på tadalafil 2,5 mg sammenlignet med 31 og 37 % med placebo.
Bulgarian: При двете първоначални проучвания за ефикасност при общата популация средната честота на успешните опити за сексуален контакт за индивид е била 57 и 67% при тадалафил 5 mg, 50% при тадалафил 2,5 mg в сравнение с 31 и 37% при плацебо.
Danish: 4 filmovertrukne tabletter 12 filmovertrukne tabletter 24 filmovertrukne tabletter
Bulgarian: 4 филмирани таблетки 12 филмирани таблетки 24 филмирани таблетки
Danish: Tal med din læge hvis du tager riociguat eller er usikker.
Bulgarian: Ако вземате риоцигуат или не сте сигурни, говорете с Вашия лекар.
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger hos patienter, som tog tadalafil til behandling af erektil dysfunktion eller benign prostatahyperplasi, var hovedpine, dyspepsi, rygsmerter og myalgi, hvor hyppigheden steg ved øget dosis af tadalafil.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции при пациенти, приемащи тадалафил за лечение на еректилна дисфункция или доброкачествена хиперплазия на простатата, са главоболие, диспепсия, болка в гърба и миалгия, при които честотата се увеличава с повишаване на дозата на тадалафил.
Danish: Tadalafil Mylan 2,5 mg fås i blisterpakninger med 28 og 56 tabletter.
Bulgarian: Тадалафил Mylan 2,5 mg е наличен в блистери, съдържащи 28 и 56 таблетки.
Danish: Tadalafil Mylan er tilgængeligt i tabletstyrker på 2,5, 5, 10 og 20 mg til oral brug.
Bulgarian: Тадалафил Mylan се предлага като филмирани таблетки от 2,5, 5, 10, и 20 mg за перорално приложение.
Danish: Hvis du drikker alkohol, kan det sænke dit blodtryk midlertidigt.
Bulgarian: Употребата на алкохол може временно да понижи
Danish: Natriumlaurilsulfat Silica, kolloid vandfri
Bulgarian: Силициев диоксид, колоиден безводен
Danish: Mavesmerter, Opkastning,
Bulgarian: Коремна болка, Повръщане, Гадене,
Danish: Når tadalafil bruges til behandling efter behov af erektil dysfunktion, er den anbefalede dosis af tadalafil 10 mg, som tages før forventet seksuel aktivitet, enten med eller uden mad.
Bulgarian: За лечение на еректилна дисфункция, с употреба на тадалафил при нужда, препоръчителната доза тадалафил е 10 mg, приета преди очаквана сексуална активност с или без храна.
Danish: Væsentlige klasser af antihypertensiva blev undersøgt, heriblandt calciumantagonister (amlodipin), angiotensinkonverterende enzym (ACE) hæmmere (enalapril), betablokkere (metoprolol), thiazid diuretika (bendrofluazid) og angiotensin II blokkere (forskellige typer og doser, alene eller i kombination med thiazider, calciumantagonister, betablokkere og/eller alfablokkere).
Bulgarian: Проучвани са основните класове антихипертензивни лекарствени продукти, включително калциеви антагонисти (амлодипин), инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (АСЕ) (еналаприл), блокери на бетаадренергичните рецептори (метопролол), тиазидни диуретици (бендрофлуазид), и блокери на ангиотензин II рецепторите (различни видове и дози, самостоятелно или в комбинация с тиазиди, калциевите антагонисти, бета-блокери и/или алфа-блокери).
Danish: Tadalafil Mylan tabletterne er til oral brug og kun til mænd.
Bulgarian: Таблетките Тадалафил Mylan са за перорална употреба само при мъже.
Danish: Brug ikke dette lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след "Годен до:".
Danish: Tag ikke Tadalafil Mylan mere end én gang om dagen.
Bulgarian: Не вземайте Тадалафил Mylan повече от веднъж дневно.
Danish: Selvom det ikke er kendt, om dette er direkte relateret til tadalafil, skal du stoppe med at tage Tadalafil Mylan og omgående kontakte din læge, hvis du oplever hørenedsættelse eller et pludseligt høretab.
Bulgarian: Макар да не е известно дали събитието е пряко свързано с тадалафил, ако почуствате намаление или внезапна загуба на слуха, спрете приема на Тадалафил Mylan и незабавно се свържете с Вашия лекар.
Danish: Takykardi, Hjertebanken
Bulgarian: Тахикардия, Палпитации
Danish: 14 filmovertrukne tabletter 28 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 56 filmovertrukne tabletter 84 filmovertrukne tabletter 98 filmovertrukne tabletter
Bulgarian: 28 филмирани таблетки 30 филмирани таблетки 56 филмирани таблетки 84 филмирани таблетки
Danish: Hvis Tadalafil Mylan ordineres, bør en omhyggelig individuel benefit/riskvurdering foretages af den ordinerende læge.
Bulgarian: Ако Тадалафил Mylan се назначава, трябва да се направи внимателна индивидуална преценка на съотношението полза/риск от предписващия го лекар.
Danish: - hvis du har en alvorlig hjertesygdom eller har haft et hjerteanfald indenfor de seneste 90 dage.
Bulgarian: Ако вземате някаква форма на нитрати или не сте сигурни, говорете с лекаря си - ако имате сериозно сърдечно заболяване или сте имали скорошен инфаркт през последните 90 дни
Danish: I kliniske farmakologisk-undersøgelser med enkelt-indgift af tadalafil (5til 20 mg) var eksponeringen for tadalafil (AUC) ca. fordoblet hos forsøgspersoner med mild (kreatinin-clearance 51 til 80 ml/min) eller moderat (kreatinin-clearance 31 til 50 ml/min) nyrefunktionsnedsættelse samt hos dialysepatienter med nyresvigt i slutstadie.
Bulgarian: При клинични фармакологични проучвания с единична доза тадалафил (5 mg до 20 mg), експозицията на тадалафил (AUC) е приблизително удвоена при индивиди с лека (креатининов клирънс 51 до 80 ml/min) или умерена (креатининов клирънс 31 до 50 ml/min) бъбречна недостатъчност и при индивиди с терминална бъбречна недостатъчност на диализа.
Danish: Tabletkerne: lactose, vandfri (se punkt 2 "Tadalafil Mylan indeholder lactose"), poloxamer 188, cellulose, mikrokrystallinsk (pH101), povidon (K-25), croscarmellosenatrium, magnesiumstearat, natriumlaurilsulfat; silica, kolloidal vandfri.
Bulgarian: Ядро на таблетката: лактоза монохидрат (вижте точка 2 "Тадалафил Mylan съдържа лактоза"), полоксамер 188, микрокристална целулоза (рН101), повидон (К-25), кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат, натриев лаурилсулфат, колоиден безводен силициев диоксид.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen, før du tager Tadalafil Mylan.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Тадалафил Mylan.
Danish: Du må ikke tage Tadalafil Mylan mere end én gang dagligt.
Bulgarian: Вие не трябва да вземате Тадалафил Mylan повече от веднъж дневно.
Danish: Administreret til raske forsøgspersoner, viste tadalafil ingen signifikant forskel i forhold til placebo på det liggende systoliske og diastoliske blodtryk (gennemsnitligt maksimalt fald på henholdsvis 1,6 og 0,8 mm Hg), på det stående systoliske og diastoliske blodtryk (gennemsnitligt maksimalt fald på henholdsvis 0,2 og 4,6 mm Hg) og ingen signifikant ændring i hjertefrekvens.
Bulgarian: Тадалафил, приложен на здрави лица, предизвиква незначима разлика в сравнение с плацебо в систолното и диастолното кръвно налягане в легнало положение (средно максимално понижение съответно с 1,6/0,8 mm Hg), в систолното и диастолното кръвно налягане в изправено положение (средно максимално понижение съответно с 0,2/4,6 mm Hg) без няма значима промяна в сърдечната честота.
Danish: Ved behandling efter behov er den maksimale anbefalede dosis til patienter med svært nedsat nyrefunktion 10 mg.
Bulgarian: За пациенти с тежко бъбречно увреждане максималната препоръчвана доза е 10 mg за лечение при нужда.
Danish: Hvis du får nogen af disse bivirkninger, skal du stoppe med at tage dette lægemiddel og straks søge læge: - Allergiske reaktioner herunder hududslæt (hyppighed: Ikke almindelig).
Bulgarian: Ако получите някои от следните нежелани лекарствени реакции, спрете употребата на лекарството и незабавно потърсете медицинска помощ: - алергични реакции, включително обриви (честота - нечести) - болка в областта на гръдния кош - не използвайте нитрати, а незабавно потърсете медицинска помощ (честота - нечести) - приапизъм, продължителна и възможно болезнена ерекция след прием на тадалафил (честота редки).
Danish: Acetylsalisylsyre
Bulgarian: Натриев лаурилсулфат
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО(А)
Danish: Brug af Tadalafil Mylan sammen med drikke og alkohol Grapefrugtjuice kan påvirke virkningen af Tadalafil Mylan og bør indtages med forsigtighed.
Bulgarian: Сокът от грейпфрут може да окаже влияние върху това колко добре ще действа Тадалафил Mylan и трябва да се приема с повишено внимание.
Danish: Lavt blodtryk Forhøjet blodtryk
Bulgarian: Вашето кръвно налягане.
Danish: uregelmæssige hjerteslag, brystkramper (angina pectoris) og pludselig hjertedød.
Bulgarian: неравномерен пулс, стенокардия, и внезапна сърдечна смърт.
Danish: Croscarmellosenatrium Magnesiumstearat
Bulgarian: Кроскармелоза натрий
Danish: Exfoliativ dermatitis Hyperhydrose (sveden)
Bulgarian: Хиперхидроза (потене)
Danish: Alvorlige kardiovaskulære hændelser, inklusiv myokardieinfarkt, pludselig hjertedød, ustabil angina pectoris, ventrikulær arytmi, apopleksi, forbigående iskæmiske anfald, brystsmerter, hjertebanken og takykardi er rapporteret efter markedsføringen og/eller i kliniske studier.
Bulgarian: По време на постмаркетингови наблюдения и/или клинични проучвания са докладвани сериозни сърдечносъдови събития, включващи миокарден инфаркт, внезапна сърдечна смърт, нестабилна ангина пекторис, камерни аритмии, инсулт, транзиторни исхемични атаки, гръдна болка, палпитации и тахикардия.
Danish: McDermott Laboratories Ltd. t/a Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road
Bulgarian: t/a g erard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, g range Road
Danish: Hjertetilfælde og slagtilfælde er også set sjældent hos mænd, som tager tadalafil.
Bulgarian: При мъже, приемащи тадалафил, рядко са съобщавани също инфаркт и инсулт.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver filmovertrukne tablet indeholder 237,92 mg laktose.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 237,92 mg лактоза.
Danish: Der er begrænsede kliniske data omkring sikkerheden af enkelt-dosis administration af tadalafil hos patienter med svær leverinsufficiens (Child-Pugh klasse C).
Bulgarian: Има ограничени клинични данни за безопасността на тадалафил, приложен като единична доза, при пациенти с тежка чернодробна недостатъчност (Child-Pugh клас C).
Danish: I de primære undersøgelser af effekt var 75 % af samlejeforsøgene vellykkede hos patienter, som blev behandlet med tadalafil, sammenlignet med 32 % for placebo.
Bulgarian: При първоначалните проучвания за ефективност 75% от опитите за полов акт с тадалафил са били успешни в сравнение с 32% при плацебо.
Danish: Tadalafil Mylan 10 mg fås i blisterpakninger, der indeholder 4, 12 og 24 tabletter.
Bulgarian: Тадалафил Mylan 10 mg е наличен в блистери, съдържащи 4, 12 и 24 таблетки.