FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Farmakokinetické údaje u 33 pacientov (vekový rozsah 0,77 - 13,7 rokov) v skupine, ktorá dostávala vzorky ukazujú, že klírens nevirapínu zvyšujúci sa so stúpajúcim vekom je istým spôsobom v súlade so zvyšujúcou sa plochou povrchu tela.
Lithuanian: Farmakokinetikos tyrimų 0,77-13,7 metų 33 pacientų, kuriems buvo dažnai imti mėginiai, organizme duomenys rodo, kad nevirapino klirensas didėja su amžiumi ir atitinkamai kūno paviršiaus ploto didėjimui.
Slovak: Atazanavir/r 400/100 mg:
Lithuanian: Atazanaviro/r 300/100 mg:
Slovak: Škatuľa obsahuje 14 tabliet (kalendárne balenie).
Lithuanian: Dėžutės po 14 tablečių (kalendorinė pakuotė).
Slovak: Podobne možnosť skríženej rezistencie medzi nevirapínom a NRTI je nízka, pretože molekuly majú rozličné väzobné miesta na reverznej transkriptáze.
Lithuanian: Kryžminio atsparumo tarp nevirapino ir NATI galimybė taip pat yra maža, kadangi molekulės jungiasi prie skirtingų atvirkštinės transkriptazės vietų.
Slovak: Pri výskyte vyrážky a tiež pocitu ochorenia musíte prerušiť liečbu a okamžite navštíviť svojho lekára.
Lithuanian: Jeigu atsiranda išbėrimas ir taip pat pykina, turite gydymą nutraukti ir nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Slovak: Ženské pohlavie a vyšší počet CD4 na začiatku terapie nevirapinom u pacientov predtým neliečených sa spájajú so zvýšeným rizikom pečeňových nežiaducich reakcií.
Lithuanian: Moteriška lytis ir didesnis CD4 ląstelių kiekis pradedant skirti nevirapiną anksčiau negydytiems pacientams yra susiję su didesne nepageidaujamų kepenų reakcijų rizika.
Slovak: V reprodukčných toxikologických štúdiách sa pozorovali poruchy fertility u potkanov.
Lithuanian: Toksinio poveikio reprodukcijai tyrimų metu žiurkėms stebėtas vaisingumo sutrikimas.
Slovak: V štúdii 1100.1090, z ktorej sa získala väčšina údajov o súvisiacich nežiaducich príhodách (n=28), bola incidencia príhod granulocytopénie vyššia u pacientov užívajúcich placebo (3,3
Lithuanian: Tyrimo 1100.1090, kurio metu pastebėta dauguma su vaistinio preparato vartojimu susijusių nepageidaujamų reiškinių (n = 28), laikotarpiu placebą vartojusiems pacientams granulocitopenija pasireiškė dažniau (3,3 %), negu gydytiems nevirapinu (2,5 %).
Slovak: Je dôležité, aby ste pokračovali v správnom užívaní Nevirapine Teva, tak ako je uvedené vyššie, pokiaľ váš lekár neurčí prerušiť liečbu.
Lithuanian: Svarbu kad Nevirapine Teva vartotumėte tiksliai taip, kaip nurodyta aukščiau, išskyrus tuos atvejus, kai gydytojas liepia vartojimą sustabdyti.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE OZNAČENIE NA ŠKATULI
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ
Slovak: Preto, a takisto aj pre zníženie rizika prenosu HIV, sa odporúča bariérová antikoncepcia (napr. prezervatívy).
Lithuanian: Dėl minėtos priežasties ir dėl to, kad sumažėtų partnerio užkrėtimo ŽIV-1 galimybė, lytinių santykių metu rekomenduojama naudotis užtvarinės kontracepcijos būdu (pvz., prezervatyvu).
Slovak: - zápal pečene (hepatitída),
Lithuanian: - kepenų uždegimas (hepatitas);
Slovak: Ak sa u pacientov vyskytne únava, majú sa vyhnúť prípadne rizikovým činnostiam ako je vedenie motorového vozidla alebo obsluha strojov.
Lithuanian: Pasireiškus nuovargiui, pacientai turi vengti galimai pavojingos veiklos, tokios kaip vairavimo ir mechanizmų valdymo.
Slovak: Skrížená rezistencia medzi nevirapínom a buď inhibítormi HIV proteáz, inhibítormi HIV integrázy alebo HIV vstupnými inhibítormi je nepravdepodobná, pretože cieľové enzýmy sú rozdielne.
Lithuanian: Kryžmiškas atsparumas tarp nevirapino ir ŽIV proteazės inhibitorių, ŽIV integrazės inhibitorių ar ŽIV patekimo inhibitorių mažai tikėtinas, kadangi įtraukiami fermentų taikiniai yra skirtingi.
Slovak: Teva Pharmaceuticals IrelandL-Irlanda Tel: +353 51 321740
Lithuanian: Teva Pharmaceuticals IrelandL-Irlanda Τel: +353 51 321740
Slovak: Biele matné PVC/PE/PVdC-hliníkové blistre alebo OPA/Alu/PVC-hliníkové blistre.
Lithuanian: Baltos, nepermatomos PVC/PE/PVdC - aliuminio folijos lizdinės plokštelės arba OPA/Alu/PVCaliuminio folijos lizdinės plokštelės.
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy aktualizovaná {MM/YYYY}
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas
Slovak: V plazme bola tiež akumulácia nevirapínových hydroxy-metabolitov.
Lithuanian: Be to, jų kraujo plazmoje buvo susikaupusių nevirapino hidroksilintų metabolitų.
Slovak: RNA − t.j. pri koncentrácii ≥ 50 kópii/ml.
Lithuanian: t.y., koncentracija yra ≥50 kopijų/ml.
Slovak: 308) v skupine s extrémne krátkym podaním zidovudínom (p =
Lithuanian: (n = 308) kraštutiniai trumpai zidovudinu gydyta grupe (p = 0,00063).
Slovak: Pri nevirapine boli hlásené abnormality pečeňových funkcií, niektoré v prvých týždňoch liečby.
Lithuanian: Gydant nevirapinu, stebėti kepenų funkcijos tyrimų pakitimai, kai kuriems jie atsirado jau per pirmas kelias gydymo savaites.
Slovak: Relevantnými príkladmi sú cytomegalovírusová retinitída, generalizované a/alebo fokálne mykobakteriálne infekcie a pneumónia spôsobená
Lithuanian: Svarbūs jų pavyzdžiai yra citomegalovirusinis retinitas, generalizuotos ir (arba) židininės mikobakterinės infekcijos ir Pneumocystis jirrovecii pneumonija.
Slovak: V klinických štúdiách bol nevirapine spojený so zvýšením HDL-cholesterolu a s celkovým zlepšením celkového pomeru k HDL-cholesterolu.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nevirapino vartojimas buvo susijęs su didelio tankio lipoproteinų (DTL) cholesterolio kiekio padidėjimu ir bendro cholesterolio su DTL cholesteroliu santykio pagerėjimu.
Slovak: Nevirapine Teva tablety obsahujú laktózu (mliečny cukor).
Lithuanian: Nevirapine Teva sudėtyje yra laktozės (pieno cukraus).
Slovak: Výber dodatočnej terapie po nevirapine má vychádzať z klinickej skúsenosti a skúšok rezistencie (pozri časť 5.1).
Lithuanian: Vėlesnis gydymas po terapijos nevirapinu turi būti paremtas klinikine patirtimi ir atsparumo tyrimais (žr.
Slovak: 1,5 %).Viac než 80 % rádioaktivity v moči tvoril glukuronid konjugovaný s hydroxylátovými metabolitmi.
Lithuanian: Daugiau negu 80 % su šlapimu išskiriamo radioaktyvumo buvo susijusio su hidroksilintų metabolitų gliukuronidų konjugatais.
Slovak: Nevirapín je induktor enzýmu CYP3A a potenciálne aj CYP2B6, maximálna indukcia sa dosahuje počas 2-4 týždňov od začatia opakovaného podávania nevirapínu.
Lithuanian: Nevirapinas sužadina CYP 3A ir gali sužadinti CYP 2B6. Stipriausias sužadinimas pasireiškia praėjus 2 - 4 savaitėms nuo gydymo daugkartinėmis dozėmis pradžios.
Slovak: Pacientov je potrebné poučiť, že hlavným prejavom toxicity nevirapinu je ekzantém.
Lithuanian: Pacientus būtina įspėti, kad išbėrimas yra pagrindinis toksinio nevirapino poveikio požymis.
Slovak: Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali resp. budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Lithuanian: Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Slovak: Dostupné farmakokinetické údaje naznačujú že súčasné užívanie rifampicínu a nevirapinu sa neodporúča.
Lithuanian: Turimi farmakokinetikos duomenys rodo, kad rifampicino ir nevirapino kartu vartoti nerekomenduojama.
Slovak: Nasledovné nežiaduce reakcie boli tiež hlásené keď sa nevirapine používal v kombinácii s inými antiretrovírusovými činiteľmi: pankreatitída, periferálna neuropatia a trombocytopénia.
Lithuanian: Be to, nevirapino vartojant kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais, pastebėtos tokios nepageidaujamos reakcijos: pankreatitas, periferinė neuropatija ir trombocitopenija.
Slovak: Výsledky 48-týždňovej analýzy štúdie BI 1100.1368 z Južnej Afriky potvrdili, že dávky nevirapínu v skupinách s dávkou 4/7 mg/kg a 150 mg/m2 boli dobre tolerované a účinné v liečbe detí a dospievajúcich, ktorí predtým nepodstúpili antiretrovírusovú liečbu.
Lithuanian: 48 savaičių trukmės Pietų Afrikos Respublikoje atlikto tyrimo BI 1100.1368 rezultatų analizės duomenys patvirtino, kad anksčiau antiretrovirusiniais preparatais negydyti vaikai gerai toleravo 4/7 mg/kg kūno svorio bei 150 mg/m2 kūno paviršiaus ploto nevirapino dozę ir ji jiems buvo veiksminga.
Slovak: Aj keď sa etiológia považuje za mnohofaktorovú (vrátane používania kortikosteroidov, konzumácie alkoholu, ťažkej imunosupresie, vyššieho indexu telesnej hmotnosti), boli hlásené prípady osteonekrózy, najmä u pacientov s pokročilým HIV ochorením a/alebo dlhodobou expozíciou kombinovanej antiretrovírusovej terapie ("Combination Antiretroviral Therapy", CART).
Lithuanian: Nepaisant to, kad kaulų nekrozės etiologijoje dalyvauja daug veiksnių (įskaitant kortikosteroidų, alkoholio vartojimą, sunkią imunosupresiją, padidėjusį kūno masės indeksą), ypač daug jos atvejų aprašyta pacientams, sergantiems progresavusia ŽIV liga, ir (arba) ilgai taikant sudėtinį antiretrovirusinį gydymą (SARG).
Slovak: In vitro sa pozoroval rýchly výskyt reťazcov HIV, ktoré sú skrížene rezistentné na NNRTI.
Lithuanian: Pastebėta, kad in vitro greitai atsiranda ŽIV padermių, kurios yra kryžmiškai atsparios NNATI.
Slovak: Veľmi často bola u detí pozorovaná granulocytopénia.
Lithuanian: Vaikams dažniau pasireiškė granulocitopenija.
Slovak: Pacienti, ktorí nie sú schopní prehltnúť tablety a ktorí vážia menej ako 50 kg alebo ktorých plocha povrchu tela je menej ako 1,25 m2 podľa Mostellerovho vzorca, je dostupný ďalší nevirapín obsahujúci perorálnu formu a má sa v prípade potreby užiť.
Lithuanian: Pacientams, kurie negali nuryti tabletės arba kurie sveria mažiau kaip 50 kg arba kurių kūno paviršiaus plotas yra mažesnis nei 1,25 m2 pagal Mosteller formulę, kitos nevirpino per burną vartojamos farmacinės formos turėtų būti naudojamos, jei reikia.
Slovak: Nakoľko kombinovaná terapia nevirapínom s efavirenzom nemala lepšiu účinnosť a spôsobovala viac nežiaducich účinkov ako každý liek zvlášť, táto kombinácia sa neodporúča.
Lithuanian: Kadangi gydymas nevirapinu kartu su efavirenzu papildomo veiksmingumo nelėmė ir sukėlė daugiau nepageidaujamų reiškinių, negu gydymas kiekvienu šių vaistinių preparatų atskirai, todėl gydyti jų deriniu nerekomenduojama.
Slovak: Vzhľadom na metabolický profil raltegraviru sa neočakávajú žiadne interakcie.
Lithuanian: Atsižvelgiant į raltegraviro metabolizmo būdą, sąveika nėra tikėtina
Slovak: Noretisteron (NET) 1,0 mg QD
Lithuanian: Noretindronas (NET) 1 mg
Slovak: Pokiaľ by ste niekedy spozorovali akékoľvek príznaky vyrážky, okamžite informujte svojho lekára.
Lithuanian: Jeigu pastebite bet kokių išbėrimo simptomų, nedelsdami informuokite gydytoją.
Slovak: Štúdie pacientov predtým neliečených
Lithuanian: Tyrimai su anksčiau negydytais pacientais
Slovak: Deliaca ryha iba uľahčuje rozdelenie tablety pre ľahšie prehltnutie a nerozdeľuje tabletu na dve rovnaké časti.
Lithuanian: Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.
Slovak: Zistila sa mierna izolovaná neutropénia a hyperlaktatémia, ktoré spontánne vymizli v priebehu jedného týždňa bez akýchkoľvek klinických komplikácií.
Lithuanian: Pasireiškė atskira nesunki neutropenija ir hiperlaktatemija, kurios per savaitę išnyko savaime, klinikinių komplikacijų nebuvo. Po metų vaiko vystymasis išliko normalus.
Slovak: Pacienti, ktorí prerušili dávkovanie nevirapínu na viac ako 7 dní majú znovu začať s odporúčaným dávkovacím režimom s dvojtýždňovým úvodným obdobím.
Lithuanian: Pacientai, kurie nevirapine vartojimą nutraukė daugiau negu 7 paroms, gydymą juo turi atnaujinti laikydamiesi rekomenduojamo dozavimo ir 2 savaičių įvadinio gydymo laikotarpio.
Slovak: Frekvencia osteonekrózy nie je známa (pozri časť
Lithuanian: Kaulų nekrozės atvejų dažnis nežinomas (žr.
Slovak: Fosamprenavir 1400 mg BID
Lithuanian: Fosamprenaviras 1400 mg 2
Slovak: PRETALČOVACIE BALENIE (KALENDÁRNE BALENIE)
Lithuanian: LIZDINĖ PLOKŠTELĖ (KALENDORINĖ PAKUOTĖ)
Slovak: Boli tiež zaznamenané aj poruchy imunitného systému (ako je Gravesova choroba a autoimunitná hepatitída) objavujúce sa v dôsledku imunitnej reaktivácie; avšak zaznamenaný čas do ich nástupu je rôznorodejší a tieto udalosti sa môžu vyskytnúť mnoho mesiacov po začatí liečby.
Lithuanian: Buvo pranešta, kad autoimuniniai sutrikimai (pvz., Greivso liga ir autoimuninį hepatitą) pasireiškia ir imuninės reaktyvacijos metu, tačiau praneštas jų pradžios laikas yra labiau kintamas ir šie reiškiniai galimi per daug mėnesių nuo gydymo pradžios.
Slovak: Nevykonala sa žiadna štúdia interakcií liečivo-liečivo telapreviru s nevirapínom, štúdie interakcií telapreviru s NNRTI s podobnou metabolickou dráhou ako nevirapín však u oboch preukázali znížené hladiny.
Lithuanian: Telapreviro ir nevirapino tarpusavio sąveikos tyrimų neatlikta, tačiau telapreviro sąveikos su NNATI, kurių metabolizmas panašus į nevirapino, tyrimai rodo abiejų vaistinių preparatų kiekio sumažėjimą.
Slovak: Ak sa objaví vyrážka, je obyčajne mierna až stredne ťažká.
Lithuanian: Paprastai išbėrimas būna lengvas arba vidutinio sunkumo.
Slovak: pacientmi, vrátane 391 žien.
Lithuanian: 391 buvo moteris, organizme.
Slovak: Avšak, riziko akýchkoľvek pečeňových nežiaducich účinkov pokračuje aj po tomto období a sledovanie musí pokračovať v častých intervaloch.
Lithuanian: Vis dėlto kepenų reiškinių rizika neišnyksta ir praėjus šiam periodui, todėl būtina nuolatinė stebėsena.
Slovak: Nevirapin Teva je indikovaný na liečbu infekcie HIV-1 u dospelých, dospievajúcich a detí každého veku.
Lithuanian: Nevirapine Teva skirtas ŽIV-1 užsikrėtusiems suaugusiems žmonėms, paaugliams ir bet kokio amžiaus vaikams gydyti.
Slovak: Navyše, v prípade,že nevirapine je podaný pre prevenciu vertikálnej transmisie HIV-1 infekcie, riziko hepatotoxicity ani u matky ani u dieťaťa nemôže byť vylúčené.
Lithuanian: Be to, tuo atveju, kai vertikalios ŽIV-1 infekcijos transmisijos profilaktikai vartojama viena nevirapino dozė, motinai ir jos kūdikiui toksinio poveikio kepenims rizikos atmesti negalima.
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku kontaktujte, prosím, miestného zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
Slovak: Gravidné ženy boli tiež nedostatočne zastúpené v kohortných štúdiách ako aj v metaanalýzach.
Lithuanian: Į visus šiai svarstomai problemai spręsti skirtus atsitiktinių imčių tyrimus nėščios moterys specialiai nebuvo įtrauktos, ir kohortiniuose tyrimuose bei metaanalizėje nėščių moterų atstovavimas buvo nepakankamas.
Slovak: Najčastejšie sú asymptomatické zvýšenia hladín GGT.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškia besimptomis GGT aktyvumo padidėjimas.
Slovak: Stavudín 30/40 mg BID
Lithuanian: Stavudinas 30/40 mg 2
Slovak: Nevirapín nebol špeciálne skúmaný u pacientov nad 65 rokov.
Lithuanian: Specifinių nevirapino poveikio senyviems žmonėms, vyresniems nei 65 metų, tyrimų neatlikta.
Slovak: Metabolite 14-OH klaritromycínu Cmax ↑
Lithuanian: Metabolito 14-OH klaritromicino Cmax ↑
Slovak: Nevirapín je nekompetitívny inhibítor HIV-1 reverznej transkriptázy, ale nemá biologicky signifikantný inhibičný účinok na HIV-2 reverznú transkriptázu alebo na eukaryotické DNA polymerázy α, β, γ alebo δ.
Lithuanian: Nevirapinas nekonkurenciniu būdu slopina ŽIV-1 atvirkštinę trakskriptazę, tačiau ŽIV-2 atvirkštinės transkriptazės ar eukariotinės DNR polimerazės α, β, γ ar δ biologiškai reikšmingai neslopina.
Slovak: Ak sa u vás vyskytnú príznaky naznačujúce poškodenie pečene, ako sú
Lithuanian: Jeigu atsiranda kepenų pažaidą rodančių simptomų, pvz.
Slovak: Koncentrácie nevirapínu v ľudskej cerebrospinálnej tekutine (n=6) boli 45% (±5%) koncentrácií v plazme; tento pomer je približne rovnaký k časti, ktorá sa neviaže na plazmatickú bielkovinu.
Lithuanian: Žmogaus (n=6) cerebrospinaliniame skystyje nevirapino koncentracija būna 45 (±5) % tos, kuri yra plazmoje.
Slovak: Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb): - alergická reakcia charakterizovaná vyrážkou, opuchom tváre, ťažkosťami pri dýchaní
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti mažiau negu 1 iš 100 žmonių): - alerginė reakcija, pasireiškianti išbėrimu, veido patinimu, kvėpavimo pasunkėjimu (bronchų spazmu) arba anafilaksinis šokas;
Slovak: Dôkladný monitoring hladín antikoagulancií je odôvodnený.
Lithuanian: Reikia atidžiai sekti antikoaguliacinio poveikio stiprumą.
Slovak: 2,5 ULN pred alebo v priebehu liečby, pečeňové testy majú byť monitorované častejšie počas pravidelných klinických návštev.
Lithuanian: Jeigu prieš gydymą arba gydymo metu ALAT arba ASAT aktyvumas tampa > 2,5 VNR, kepenų funkciją reikia tirti dažniau reguliarių apsilankymų pas gydytoją metu.
Slovak: Nasledovní pacienti majú zvýšené riziko vývinu pečeňových problémov:
Lithuanian: Kepenų sutrikimo rizika yra didesnė šiems pacientams:
Slovak: Najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie súvisiace s liečbou nevirapine pri všetkých klinických štúdiách boli ekzantém, alergické reakcie, hepatitída, abnormálne funkčné pečeňové testy, nevoľnosť, vracanie, hnačka, bolesť brucha, únava, horúčka, bolesť hlavy a myalgia.
Lithuanian: Visų klinikinių tyrimų metu dažniausios nepageidaujamos reakcijos, susijusios su nevirapino vartojimu, buvo išbėrimas, alerginės reakcijos, hepatitas, nenormalūs kepenų funkcijos tyrimų duomenys, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas, nuovargis, karščiavimas, galvos skausmas ir raumenų skausmas.
Slovak: Klinické výsledky
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenys
Slovak: - dušnosť,
Lithuanian: - dusulys,
Slovak: 0,4 μg/ml (7,5 μmol/l) sa dosiahli 4 hodiny po podaní jednorazovej 200 mg dávky.
Lithuanian: 2 (±0,4) µg/ml (7,5 µM), atsiranda po 4 val.
Slovak: Monoterapia nevirapínom sa spájala v vývojom rezistencie na NNRTI.
Lithuanian: Monoterapija nevirapinu buvo susijusi su atsparumo NNATI pasireiškimu.
Slovak: Pacienti s ťažkým poškodením pečene (Child-Pugh C) alebo ktorí majú pred liečbou AST alebo
Lithuanian: Pacientus, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (Child-Pugh C) arba ASAT arba ALAT
Slovak: Prvých 18 týždňov liečby nevirapínom je kritické obdobie, ktoré vyžaduje dôkladné monitorovanie pacientov na objavenie potenciálneho výskytu ťažkých život ohrozujúcich kožných reakcií (vrátane prípadov Stevensov-Johnsonovho syndrómu (SJS) a toxickej epidermálnej nekrolýzy (TEN)) a závažnej hepatitídy/zlyhania pečene.
Lithuanian: Pirmos 18 gydymo nevirapinu savaičių yra kritinis laikotarpis, kuriuo ligonį būtina atidžiai stebėti, kad laiku būtų galima nustatyti sunkias, gyvybei pavojingas odos reakcijas, tarp jų ir Stevens-Johnson'o sindromą (SJS) bei toksinę epidermio nekrolizę (TEN), ar sunkų hepatitą ir kepenų funkcijos nepakankamumą.
Slovak: Teva patrí do skupiny liekov nazývaných antiretrovirotiká používaných na liečbu infekcie spôsobenej vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV-1).
Lithuanian: Nevirapine Teva priklauso vaistų, vadinamų antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais, grupei. Jais gydoma žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV-1) sukelta infekcinė liga.
Slovak: Primárnym cieľom štúdie bolo zaznamenanie parametrov ako smrť, progresia ochorenia do syndrómu získanej imunodeficiencie, alebo zvýšenie hladín HIV-1 RNA na 200 alebo viac kópií v 1 mililitri.
Lithuanian: Pirmaeilė vertinamoji baigtis buvo mirtis, progresavimas į įgytą imunodeficito sindromą arba ŽIV-1 RNR koncentracijos padidėjimas iki 200 kopijų/ml arba daugiau.
Slovak: - ranky v ústach,
Lithuanian: Vartoti per burną.
Slovak: V ACTG 245, dvojito zaslepenej placebom kontrolovanej štúdii, frekvencia závažnej granulocytopénie súvisiacej s liekom bola 5/305 (1,6
Lithuanian: ATCG 245, atlikto dvigubai aklu būdu, metu sunki vaistinio preparato sukelta granulocitopenija pasireiškė 5 pacientams iš 305 (1,6 %).
Slovak: Teva je jedna 200 mg tableta denne počas prvých 14 dní (toto úvodné obdobie sa musí dodržať, pretože sa zistilo, že znižuje frekvenciu výskytu exantému), nasleduje jedna 200 mg tableta dvakrát denne v kombinácii s aspoň dvoma prídavnými antiretrovírusovými činiteľmi.
Lithuanian: Pirmąsias 14 parų rekomenduojama gerti po vieną 200 mg Nevirapine Teva tabletę per parą (toks įvadinis laikotarpis būtinas, kadangi taip vartojant rečiau išberia), vėliau − po vieną 200 mg tabletę 2 kartus per parą, derinant su mažiausiai dviem kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais.
Slovak: Menej časté zníženie hladín fosforu v krvi, zvýšenie krvného tlaku
Lithuanian: Nedažni: fosforo kiekio sumažėjimas kraujyje, kraujospūdžio padidėjimas.
Slovak: Musíte pokračovať v užívaní Nevirapine Teva tak dlho, ako vám nariadil váš lekár.
Lithuanian: Nevirapine Teva turite vartoti tiek laiko, kiek gydytojo skirta.
Slovak: Zvýšené hodnoty AST alebo ALT ≥ 2,5 ULN a/alebo súčasná infekcia hepatitídy
Lithuanian: Jeigu ASAT arba ALAT kiekis yra ≥ 2,5 VNR ir/arba žmogus serga dar ir hepatitu B arba (ir) hepatitu
Slovak: Tieto nežiaduce reakcie sú často spojené s inými antiretrovírusovými agensami, ich výskyt sa môže očakávať, keď sa nevirapín používa s inými činiteľmi a je nepravdepodobné že tieto nežiaduce reakcie sú následkom liečby nevirapínom.
Lithuanian: Paprastai šios nepageidaujamos reakcijos būna susijusios su kitų antiretrovirusinių vaistinių preparatų vartojimu ir galima tikėtis, kad jų atsiras nevirapino vartojant kartu su kitais vaistiniais preparatais, tačiau nėra tikėtina, kad šios nepageidaujamos reakcijos atsiranda dėl gydymo nevirapinu.
Slovak: Dvojitá nenukleozidová štúdia 2NN bola randomizovaná, otvorená, multicentrická, prospektívna štúdia, ktorá porovnávala liečbu s NNRTI nevirapínom, efavirenzom a podávaním oboch liekov spolu.
Lithuanian: Dvigubas nenukleozidinių preparatų tyrimas 2 NN buvo atsitiktinių imčių, atviras, daugiacentris, žvalgomasis, kurio metu buvo lygintas NNATI nevirapino ir efavirenzo bei jų derinio poveikis.
Slovak: V každom prípade majú byť pacienti poučení, že sa u nich počas liečby liekom Nevirapine Teva môžu vyskytnúť nežiaduce reakcie ako únava.
Lithuanian: Vis dėlto pacientams reikia pasakyti, kad gydymo Nevirapine Teva metu jiems galimos nepageidaujamos reakcijos, pvz., nuovargis.
Slovak: Primárny cieľ, zlyhanie terapie, bol definovaný ako odchýlka menej ako 1 log10 plazmatickej HIV-1 RNA počas prvých 12 týždňov, alebo 2 po sebe nasledujúce merania s viac ako 50 kópiami/ml od 24. týždňa, alebo progresia ochorenia.
Lithuanian: Pirmaeilė vertinamoji baigtis buvo gydymo neveiksmingumas, kuris buvo nustatomas tuo atveju, jeigu arba per pirmas 12 gydymo savaičių ŽIV-1 RNR kraujo plazmoje sumažėja mažiau negu 1 log10, arba nuo 24 gydymo savaitės ar vėliau du kartus iš eilės nustatoma didesnė negu 50 kopijų/ml koncentracija, arba liga progresuoja.
Slovak: Reakcie z precitlivenosti sa tiež môžu vyskytnúť ako vyrážka s ďalšími vedľajšími účinkami, ako: horúčka,
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos taip pat gali pasireikšti kaip išbėrimas, susijęssu tokiais simptomais kaip:
Slovak: Môže sa vyskytnúť zníženie počtu bielych krviniek (granulocytopénia), ktoré je častejšie u detí.
Lithuanian: Vaikams dažniau sumažėja baltųjų kraujo ląstelių kiekis (pasireiškia granulocitopenija).
Slovak: tejto štúdií sa farmakokinetická dispozícia opakovanej dávky nevirapínu a piatich oxidačných metabolitov nemenila.
Lithuanian: Šio tyrimo metu po kartotinių dozių pavartojimo nevirapino ir penkių jo oksidacinių metabolitų farmakokinetika nekito.
Slovak: Sledovanie funkcie pečene
Lithuanian: Kepenų funkcijos stebėsena
Slovak: Deti a dospievajúci Pri dodržiavaní dávkovacej schémy pre Nevirapine Teva 200 mg tablety opísanej vyššie je tento liek vhodný pre väčšie deti, najmä pre dospievajúcich, do 16 rokov s hmotnosťou viac ako 50 kg alebo s plochou povrchu tela väčšou ako 1,25 m2 podľa Mostellerovho vzorca.
Lithuanian: Nevirapine Teva 200 mg tabletės, dozuojamos taip, kaip nurodyta anksčiau, tinka didesniems vaikams, ypač jaunesniems kaip 16 metų paaugliams, kurie sveria daugiau negu 50 kg arba kurių kūno paviršiaus plotas, apskaičiuotas pagal Mosteller formulę, yra didesnis kaip 1,25 m2.
Slovak: EU/1/09/598/002 EU/1/09/598/003
Lithuanian: EU/1/09/598/001 EU/1/09/598/002 EU/1/09/598/003 EU/1/09/598/004 EU/1/09/598/005 EU/1/09/598/006
Slovak: Sledované plazmatické koncentrácie nevirapínu boli v rámci rozsahu koncentrácií sledovaných u dospelých a zvyšku pediatrickej populácie, ale boli viac variabilné medzi pacientmi, najmä v druhom mesiaci veku.
Lithuanian: Šių tiriamųjų kraujo plazmoje nevirapino koncentracija neperžengė koncentracijos suaugusių žmonių ir kitų vaikų organizme ribų, tačiau atskirų pacientų, ypač 2 mėnesių kūdikių, organizme kito daugiau.