FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Comment conserver Tivicay
Lithuanian: Kaip laikyti Tivicay
French: NUMÉRO DE LOT Lot
Lithuanian: Serija Lot
French: Les effets indésirables les plus fréquents apparus sous traitement ont été des nausées (13 %), une diarrhée (18 %) et des céphalées (13 %).
Lithuanian: Dažniausiai stebėtos nepageidaujamos reakcijos į gydymą buvo pykinimas (13 %), viduriavimas (18 %) ir galvos skausmas
French: • dépression (sentiment de profonde tristesse et de dévalorisation)
Lithuanian: • depresija (gilaus liūdesio ir bevertiškumo jutimas);
French: Le score de sensibilité globale (SSG) du traitement de fond optimisé (TFO) n'était pas associé à la réponse observée à 24 semaines, ni à celle observée à 48 semaines.
Lithuanian: Bendrojo jautrumo balas (BJB) taikant optimizuoto pagrindinio gydymo planą (OPGP) nebuvo susijęs su atsaku 24-ąją savaitę ar su atsaku 48-ąją savaitę.
French: Une prise en charge complémentaire selon l'indication clinique ou telle que recommandée par le centre national anti-poison devra être réalisée, quand cela est possible.
Lithuanian: Tolimesnis gydymas turi būti skiriamas pagal klinikines indikacijas arba nacionalinio apsinuodijimų centro, jeigu toks yra, rekomendacijas.
French: La prise de Tivicay au moment de la conception ou au cours des douze premières semaines de la grossesse pourrait accroître le risque d'un type d'anomalie congénitale, appelé anomalie de fermeture du tube neural, tel que le spina bifida (malformation de la colonne vertébrale).
Lithuanian: Tivicay vartojimas pastojimo metu arba per pirmąsias dvylika nėštumo savaičių gali didinti tam tikrų apsigimimų, kurie vadinami nervinio vamzdelio pažaida, pavyzdžiui, spina bifida (nugaros smegenų formavimosi pažaida) riziką.
French: N'arrêtez pas de prendre Tivicay sans en parler à votre médecin Prenez Tivicay tant que votre médecin vous le recommande.
Lithuanian: Nenutraukite Tivicay vartojimo be Jūsų gydytojo nurodymo Tivicay vartokite tol, kol tai daryti rekomenduoja Jūsų gydytojas.
French: Cohorte IIA (de 6 ans à < 12 ans) (n = 23)
Lithuanian: IIA grupė (nuo 6 iki < 12 metų) (n = 23)
French: Des exemples pertinents sont les rétinites à cytomégalovirus, les infections mycobactériennes généralisées et/ou localisées et les pneumonies à Pneumocystis jirovecii.
Lithuanian: Svarbūs pavyzdžiai yra citomegalovirusų sukeltas retinitas, generalizuotos ir (arba) židininės mikobakterijų sukeltos infekcinės ligos ir Pneumocystis jirovecii sukelta pneumonija.
French: Chez les femmes enceintes, les données issues de plus de 1 000 grossesses exposées pendant les deuxième et troisième trimestre n'ont pas mis en évidence un risque accru d'effets délétères sur le foetus/nouveau-né ni de malformations congénitales.
Lithuanian: Duomenys apie daugiau nei 1 000 nėštumų, kurių antrąjį ar trečiąjį nėštumo trimestrais buvo vartota dolutegraviro, baigčių nerodo apsigimimų rizikos padidėjimo arba nepalankaus poveikio vaisiui ar naujagimiui.
French: En cas de surdosage, le patient doit recevoir un traitement symptomatique approprié et doit faire l'objet d'une surveillance adéquate si nécessaire.
Lithuanian: Jeigu reikia, vaistinio preparato perdozavusiam pacientui reikia skirti palaikomąjį gydymą ir pacientą tinkamai stebėti.
French: A. FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots GLAXO WELLCOME, S.A.
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas GLAXO WELLCOME, S.A.
French: Cette efficacité est confirmée par les données à 96 semaines issues d'une étude randomisée en ouvert et contrôlée versus comparateur actif (étude FLAMINGO - ING114915) et par les données additionnelles recueillies dans le cadre de la phase en ouvert de l'étude SINGLE à 144 semaines.
Lithuanian: Šiuos duomenis patvirtino 96 savaičių atviru būdu atliktas atsitiktinių imčių veikliąja medžiaga kontroliuojamas tyrimas FLAMINGO (ING114915) ir papildomi duomenys buvo gauti atviros SINGLE tyrimo fazės iki 144 savaičių metu.
French: TIVICAY ~1 mg/kg une fois par jour + traitement de fond optimisé Cohorte I (de 12 ans à < 18 ans) (n = 23)
Lithuanian: TIVICAY ~1 mg/kg vieną kartą per parą + OPGP I grupė (nuo 12 iki < 18 metų) (n = 23)
French: • étravirine, éfavirenz, fosamprenavir/ritonavir, névirapine ou tipranavir/ritonavir, utilisés dans le traitement de l'infection par le VIH
Lithuanian: • etravirinas, efavirenzas, fosamprenaviras / ritonaviras, nevirapinas ar tipranaviras / ritonaviras (vartojami ŽIV infekcijai gydyti);
French: Tableau 9 : Activité virologique (analyse snapshot) et immunologique du Traitement chez les patients âgés de 6 ans et plus observées dans l'étude P1093
Lithuanian: Gydymo virusologinis (momentinis algoritmas) ir imunologinis aktyvumas 6 metų ir vyresniems tiriamiesiems (P1093)
French: L'effet d'une insuffisance hépatique sévère sur la pharmacocinétique du Tivicay n'a pas été étudié.
Lithuanian: Sunkaus kepenų funkcijos sutrikimo įtaka Tivicay farmakokinetinėms savybėms neištirta.
French: L'exposition au dolutégravir était diminuée d'environ 40 % chez des sujets atteints d'insuffisance rénale sévère.
Lithuanian: Dolutegraviro ekspozicija sumažėjo maždaug 40 % tiriamųjų, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, organizme.
French: G118R diminue la sensibilité au dolutégravir dans les expériences de mutagénèse dirigée (FC = 10), mais n'a pas été détectée chez les patients recevant du dolutégravir dans les essais de phase III.
Lithuanian: G118R mažina mutantų, kurių šios sritys yra paveiktos (FC 10), jautrumą dolutegravirui, bet jų nebuvo aptikta pacientams, vartojusiems dolutegravirą III fazės tyrimų programos metu.
French: Certains médicaments peuvent modifier l'action de Tivicay ou favoriser la survenue d'effets indésirables.
Lithuanian: Kai kurie vaistai gali keisti Tivicay veikimą arba didinti šalutinio poveikio atsiradimo galimybę.
French: N'arrêtez pas Tivicay sans consulter votre médecin car vous pourriez mettre votre santé en danger ainsi que celle de votre enfant à naître.
Lithuanian: Tivicay vartojimo nutraukti nepasitarus su savo gydytoju negalima, nes tai gali pakenkti Jums ir Jūsų dar negimusiam vaikui.
French: Un flacon contient 30 ou 90 comprimés pelliculés.
Lithuanian: Buteliukose yra 30 arba 90 plėvele dengtų tablečių.
French: L'incidence des anomalies de fermeture du tube neural au sein de la population générale varie de 0,5 à 1 cas pour 1 000 naissances d'enfant vivant (0,05 à 0,1 %).
Lithuanian: Nervinio vamzdelio pažaidos dažnis bendrojoje populiacijoje yra nuo 0,5 iki 1 atvejo 1 000 gyvų gimusių naujagimių (0,05-0,1 %).
French: L'élimination du dolutégravir s'effectue principalement via métabolisation par l'UGT1A1.
Lithuanian: Dolutegraviras eliminuojamas daugiausia metabolizmo veikiant UGT1A1 būdu.
French: La pharmacocinétique du dolutégravir après l'administration d'une dose unique orale à des sujets japonais semble être similaire aux paramètres observés chez des sujets occidentaux (États-Unis).
Lithuanian: Pasirodė, kad dolutegraviro farmakokinetinės savybės tiriamųjų japonų, išgėrusių vienkartinę vaistinio preparato dozę, organizme yra panašios į parametrus, nustatytus tiriamiesiems vakariečiams (JAV).
French: Quatre-vingt-quatorze pour cent des 705 isolats cliniques présentaient un FC inférieur ou égal à 10 pour le dolutégravir.
Lithuanian: Dolutegraviro FC 94 % iš 705 klinikinių izoliatų buvo mažesnis arba lygus 10.
French: Les patients doivent être informés que le dolutégravir ou tout autre traitement antirétroviral ne guérit pas l'infection par le VIH et que l'apparition d'infections opportunistes ou d'autres complications liées à l'infection par le VIH reste, par conséquent, possible.
Lithuanian: Pacientams reikia pasakyti, kad dolutegraviras arba bet koks kitas antiretrovirusinis gydymas neišgydo ŽIV infekcijos ir jiems vis dar gali pasireikšti oportunistinės infekcijos bei kitos ŽIV infekcijos komplikacijos.
French: Sur la base des données disponibles limitées concernant les enfants et les adolescents (âgés de 6 ans à moins de 18 ans et pesant au moins 15 kg), il n'y a pas eu d'autres types d'effets indésirables que ceux rapportés dans la population adulte.
Lithuanian: Remiantis turimais ribotais vaikų ir paauglių (kuriems suėjo 6 metai, bet jaunesnių kaip 18 metų, sveriančių ne mažiau kaip 15 kg) duomenimis, papildomo pobūdžio nepageidaujamų reakcijų, be jau stebėtų suaugusiųjų populiacijoje, nepastebėta.
French: Cette association ne peut être utilisée que dans le traitement de l'infection par le VIH-1, en l'absence de résistance connue ou suspectée à la classe des inhibiteurs d'intégrase ou à la lamivudine.
Lithuanian: Šis planas tinka tik ŽIV-1 infekcijai gydyti, kai nėra žinomo arba įtariamo atsparumo integrazės inhibitorių grupės vaistiniams preparatams arba lamivudinui.
French: En cas d'oubli d'une dose de Tivicay, le patient doit prendre Tivicay dès que possible s'il reste plus de 4 heures avant la dose suivante.
Lithuanian: Jeigu pacientas praleido Tivicay dozę, pacientas turi išgerti Tivicay kiek galima greičiau, jeigu per kitas 4 valandas nereikės gerti kitos dozės.
French: Dans de rares cas, comme le système immunitaire se renforce, il peut également attaquer les tissus sains du corps (maladie auto-immune).
Lithuanian: Retais atvejais, kai imuninė sistema sustiprėja, ji gali pradėti kovoti su sveikais organizmo audiniais (autoimuniniai sutrikimai).
French: Elévation de l'alanine aminotransférase (ALAT) et/ou de l'aspartate aminotransférase (ASAT)
Lithuanian: Alaninaminotransferazių (ALT) ir (arba) aspartataminotransferazių (AST) suaktyvėjimas
French: Les signes évocateurs d'une ostéonécrose comprennent :
Lithuanian: Osteonekrozės požymiai yra:
French: Aucun élément n'indique que les patients âgés doivent recevoir une dose différente de celle donnée aux patients adultes plus jeunes (voir rubrique 5.2).
Lithuanian: Įrodymų, kad senyviems pacientams reikėtų kitokių dozių nei jaunesniems suaugusiems pacientams, nėra (žr.
French: Ces mutations n'ont pas été sélectionnées chez les patients traités par dolutégravir dans le cadre des études cliniques.
Lithuanian: Tokių mutacijų neatsirado pacientams, gydytiems dolutegraviru klinikinių tyrimų metu.
French: DATE DE PÉREMPTION EXP {MM/AAAA}
Lithuanian: EXP {mm/MMMM}
French: Les réponses au jour 8 dans cette étude contrôlée versus placebo corroboraient celles observées dans l'étude VIKING-3 (non contrôlée versus placebo), y compris selon les profils de résistance aux inhibiteurs d'intégrase à l'inclusion.
Lithuanian: Atsakas 8-ą šio placebu kontroliuojamojo tyrimo parą pilnai atitiko VIKING-3 tyrimo (nekontroliuojamo placebu) duomenis, įskaitant pradines atsparumo integrazėms kategorijas.
French: Dans d'autres expériences de mutagénèse reposant sur des isolats cliniques du sous-type B, la mutation R263K a été observée dans les cinq isolats (à partir de la 20ème semaine).
Lithuanian: Tolimesniuose atrankos eksperimentuose, kuriuose buvo naudoti B potipio klinikiniai izoliatai, R263K mutacijos buvo pastebėtos visuose penkiuose izoliatuose (po 20 savaičių ar vėliau).
French: En présence d'une résistance à la classe des inhibiteurs d'intégrase, Tivicay doit être préférentiellement pris avec de la nourriture pour augmenter l'exposition (en particulier chez les patients porteurs de mutations Q148) (voir rubrique 5.2).
Lithuanian: Jeigu yra atsparumas integrazių klasei, Tivicay geriausia vartoti kartu su maistu, kad padidėtų ekspozicija (ypač pacientams, kurie turi Q148 mutacijų) (žr.
French: Les enfants et les adolescents pesant au moins 40 kg peuvent prendre la dose pour adulte, c'est-à-dire un comprimé (50 mg), une fois par jour.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams, sveriantiems ne mažiau kaip 40 kg, galima vartoti suaugusiųjų dozę - po vieną tabletę (50 mg) vieną kartą per parą.
French: L'évolution de la résistance a été étudiée in vitro par des mises en culture successives.
Lithuanian: Tiriant atsparumo atsiradimą in vitro, buvo naudojami serijiniai pasažai.
French: Si vous avez oublié de prendre Tivicay
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Tivicay
French: Dès lors qu'ont été exclus les patients ayant arrêté le traitement pour cause de nonefficacité, ainsi que ceux présentant des déviations majeures au protocole (non-respect de la posologie de dolutégravir, prise concomitante de médicaments interdits), le taux de réponse pour la population dite "en réponse virologique (RV)" était de 75 % (120/161, semaine 24) et 69 % (111 /160, semaine 48).
Lithuanian: Pašalinus pacientų, kurie nutraukė gydymą dėl neveiksmingumo ir labai nukrypo nuo protokolo (neteisingas dolutegraviro dozavimas, draudžiamų vaistinių preparatų vartojimas), duomenis, vadinamosios „virusologinių vertinamųjų baigčių (VVB) populiacijos", atitinkami atsako dažniai buvo 75 % (120 iš 161, 24-ąją savaitę) ir 69 % (111 iš 160, 48-ąją savaitę).
French: Antiacides et compléments alimentaires Antiacides contenant du magnésium et de l'aluminium
Lithuanian: Antacidiniai preparatai ir papildai Antacidiniai preparatai, kurių sudėtyje yra magnio / aliuminio
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché ViiV Healthcare BV
Lithuanian: ViiV Healthcare BV
French: Variation médiane par rapport aux valeurs initiales, cellules/mm3
Lithuanian: Pokyčio mediana, palyginus su pradiniu kiekiu, ląstelių/mm a b
French: Dofétilide↑ (non étudié, augmentation potentielle du fait de l'inhibition du transporteur OCT2)
Lithuanian: Dofetilido  (Netirta, bet gali padidėti dėl OCT2 nešiklio slopinimo)
French: ASC ↑ 145 %
Lithuanian: AUC  145 %
French: Fosamprenavir/ ritonavir (FPV+RTV)
Lithuanian: Fosamprenaviras / ritonaviras (FPV + RTV)
French: → Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Lithuanian:  Negalima vartoti dvigubos dozės, norint kompensuoti praleistą dozę.
French: En revanche, en démarrant avec des mutants dirigés porteurs de la mutation Q148H (FC égal à 1), diverses mutations secondaires ont été observées avec une augmentation importante du FC jusqu'à des valeurs > 10.
Lithuanian: Priešingai, pradedant mutantais, turinčiais užslėptą mutaciją Q148H (FC 1), buvo pastebėta įvairių antrinių mutacijų, dėl kurių FC rodmenys padidėjo iki > 10.
French: La biodisponibilité du dolutégravir dépend du contenu des repas : des repas pauvres, moyennement riches et riches en graisses ont respectivement augmenté l'ASC(0-∞) du dolutégravir de 33 %, 41 % et 66 %, augmenté la Cmax de 46 %, 52 % et 67 %, et prolongé la Tmax à 3, 4 et 5 heures au lieu de 2 heures lorsque le dolutégravir était pris à jeun.
Lithuanian: Dolutegraviro biologinis prieinamumas priklauso nuo maisto sudėties: mažai riebus, vidutinio riebumo ir labai riebus maistas dolutegraviro AUC(0-) padidino atitinkamai 33 %, 41 % ir 66 %, Cmax padidino atitinkamai 46 %, 52 % ir 67 %, Tmax pailgino atitinkamai iki 3, 4 ir 5 valandų, palyginti su 2 valandomis po išgėrimo nevalgius.
French: In vitro, le dolutégravir n'a montré aucun effet inhibiteur direct ou a montré une faible inhibition (CI50 > 50 μM) des enzymes cytochrome P450 (CYP)1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A, de l'uridine diphosphate-glucuronyltransférase (UGT)1A1 ou de l'UGT2B7, ou des transporteurs Pgp, BCRP, BSEP, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, MATE2-K, MRP2 ou MRP4.
Lithuanian: Tyrimų in vitro duomenimis, dolutegraviras tiesiogiai neslopino arba silpnai slopino citochromo P450 (CYP)1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 CYP3A, uridindifosfatgliukuronoziltransferazės (UGT)1A1 ar UGT2B7 fermentus arba Pgp, BCRP, BSEP, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, MATE2-K, MRP2 ar MRP4 nešiklius (IC50 > 50 μmol).
French: • augmentation du taux d'enzymes produites dans les muscles (créatine phosphokinase).
Lithuanian: • fermentų, kuriuos gamina raumenys (kreatinfosfokinazių), suaktyvėjimas.
French: • Si vous prenez certains autres médicaments, la dose est d'un comprimé de 50 mg deux fois par jour.
Lithuanian: • Jei vartojate tam tikrų kitų vaistų, dozė yra po 50 mg tabletę du kartus per parą.
French: Le dolutégravir n'a pas eu d'effet mutagène ou clastogène dans des études in vitro effectuées sur des bactéries et des cultures de cellules de mammifères, ainsi que dans une étude in vivo du micronoyau chez les rongeurs.
Lithuanian: Dolutegraviras nesukėlė mutageninio ar klastogeninio poveikio mėginiuose su bakterijomis ir žinduolių ląstelių kultūromis in vitro bei graužikų mikrobranduolių mėginiuose in vivo.
French: Il n'existe aucune donnée clinique sur la sécurité ou l'efficacité relative à la posologie de 100 mg deux fois par jour.
Lithuanian: Klinikinių 100 mg dozės du kartus per parą vartojimo saugumo ir veiksmingumo duomenų nėra.
French: † Sont inclus : les sujets qui ont modifié leur traitement de fond pour une nouvelle classe ou pour un traitement de fond non autorisé par le protocole, ou en raison d'un manque d'efficacité avant 48 semaines (pour l'étude SPRING-2 uniquement) ; les sujets qui ont interrompu le traitement avant 48 semaines en raison d'un manque ou d'une diminution d'efficacité ; les sujets avec une charge virale ≥50 copies au cours des 48 semaines de l'étude.
Lithuanian: † Įskaitant tiriamuosius, kurių PGP buvo pakeistas į naują grupę arba PGP nebuvo leidžiama keisti pagal protokolą, arba dėl nepakankamo veiksmingumo anksčiau 48 savaitės (tik SPRING-2), tiriamuosius, kurie nutraukė gydymą anksčiau 48 savaitės dėl nepakankamo arba išnykusio veiksmingumo, ir tiriamuosius, kuriems buvo nustatyta  50 kopijų per 48 savaičių laikotarpį.
French: Date de dernière révision de cette notice : {mois AAAA}.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {mm/MMMM}.
French: Un retard dans l'arrêt du dolutégravir ou des autres substances actives suspectées en cas de survenue d'une réaction d'hypersensibilité peut mettre en jeu le pronostic vital du patient.
Lithuanian: Pavėlavus nutraukti gydymą dolutegraviru arba kitomis įtartinomis veikliosiomis medžiagomis pasireiškus padidėjusiam jautrumui, gali pasireikšti gyvybei pavojinga alerginė reakcija.
French: Les données préliminaires issues d'une étude observationnelle suggèrent une incidence accrue des anomalies de fermeture du tube neural (0,9 %) chez les mères exposées au dolutégravir au moment de la conception par rapport aux mères exposées à des combinaisons antirétrovirales ne comportant pas de dolutégravir (0,1 %).
Lithuanian: Preliminarūs stebėjimo tyrimo duomenys iškelia prielaidą, kad motinoms pastojimo laikotarpiu vartojant dolutegravirą padažnėja nervinio vamzdelio pažaidos atvejai (0,9 %), palyginti su motinomis, kurios buvo gydytos pagal planus, kurių sudėtyje dolutegraviro nebuvo (0,1 %).
French: A l'inclusion, tous les patients avaient une résistance à au moins deux classes d'antirétroviraux et 49 % des sujets avaient une résistance à au moins 3 classes d'antirétroviraux.
Lithuanian: Pradedant tyrimą, visiems pacientams buvo pasireiškęs atsparumas ne mažiau kaip dviejų grupių ARG vaistiniams preparatams ir 49 % tiriamųjų buvo pasireiškęs atsparumas ne mažiau kaip 3 grupių ARG vaistiniams preparatams.
French: Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de moins de 6 ans, pesant moins de 15 kg ou dont l'infection par le VIH est résistante à d'autres médicaments de la même famille que Tivicay.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti jaunesniems kaip 6 metų ir mažiau kaip 15 kg sveriantiems vaikams arba kai ŽIV infekcija yra atspari kitokiems į Tivicay panašiems vaistams.
French: Si vous allaitez ou envisagez d'allaiter : → Parlez-en immédiatement à votre médecin.
Lithuanian: Jeigu pastojote arba planuojate pastoti, apie tai nedelsdama pasakykite gydytojui.
French: La fraction non liée du dolutégravir dans le plasma est augmentée en cas de faibles taux d'albumine sérique (< 35 g/L) comme observé chez des sujets atteints d'insuffisance hépatique modérée.
Lithuanian: Neprisijungusio dolutegraviro frakcija plazmoje padidėja, kai yra mažos albumino koncentracijos serume (< 35 g/l), kaip buvo nustatyta tiriamiesiems, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas.
French: La différence ajustée entre les proportions était de 7,1 % (IC à 95 % : 0,9 ; 13,2), p=0,025.
Lithuanian: Koreguotasis dalies skirtumas ir 95 % PI buvo 7,1 % (0,9, 13,2), p = 0,025.
French: Tivicay n'a pas été étudié chez des patients dialysés.
Lithuanian: Tivicay tyrimų su pacientais, kuriems atliekamos dializės, neatlikta.
French: Compte tenu de l'absence d'effet in vivo sur la pharmacocinétique du ténofovir, substrat de l'OAT, une inhibition in vivo de l'OAT1 est peu probable.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kad nepastebėta poveikio OAT substrato tenofoviro farmakokinetinėms savybėms, OAT1 slopinimo in vivo nesitikima.
French: En cas de résistance à la classe des inhibiteurs d'intégrase, d'autres associations n'incluant pas le fosamprenavir/ritonavir doivent être envisagées.
Lithuanian: Esant atsparumui integrazių klasei, reikia apgalvotai skirti kitokius derinius, kurių sudėtyje nėra fosamprenaviro / ritonaviro.
French: Compte tenu des données in vivo et/ou in vitro, le dolutégravir ne devrait pas modifier la pharmacocinétique des médicaments-substrats des principaux enzymes ou transporteurs, tels que le CYP3A4, le CYP2C9 et la Pgp (pour plus d'informations, voir la rubrique 5.2).
Lithuanian: Remiantis tyrimų in vivo ir (arba) in vitro duomenimis, nesitikima, kad dolutegraviras veiktų vaistinių preparatų, kurie yra pagrindinių fermentų arba nešiklių, tokių kaip CYP3A4, CYP2C9 ir P-gp substratai, farmakokinetines savybes (daugiau informacijos rasite 5.2 skyriuje).
French: Au cours des cultures successives de la souche NL432, en démarrant avec des mutants dirigés porteurs des mutations N155H ou E92Q, aucune autre sélection de résistance n'a été observée (FC inchangé d'environ 1).
Lithuanian: Serijinių pasažų su NL432 paderme duomenimis, pradedant mutantais, turinčiais paveiktą sritį, N155H ar E92Q padermių, tolimesnės atsparumo atrankos nepastebėta (FC nepakito maždaug 1).
French: Pour les enfants âgés de 6 à 12 ans, votre médecin décidera de la dose adéquate de Tivicay en fonction du poids de votre enfant.
Lithuanian: Reikiamą Tivicay dozę vaikams nuo 6 iki 12 metų apskaičiuos gydytojas, atsižvelgdamas į vaiko kūno masę.
French: Tivicay ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents dont le VIH est résistant à d'autres médicaments de la même famille que Tivicay.
Lithuanian: Tivicay negalima vartoti vaikams ir paaugliams, kuriems yra ŽIV infekcija, atspari kitokiems į Tivicay panašiems vaistams.
French: A 96 semaines, le taux de suppression virologique était supérieur dans le groupe dolutégravir (80 %) par rapport au groupe DRV/r (68 %) (différence ajustée entre les groupes de traitement [DTG-(DRV+RTV)]: 12,4 % ; IC 95% : [4,7 ; 20,2]).
Lithuanian: Virusų slopinimas 96-ąją savaitę dolutegraviro grupėje buvo didesnis (80 %), palyginti su DRV/r grupe (68 %), koreguotasis skirtumas tarp gydymo būdų buvo [DTG(DRV+RTV)]: 12,4 %; 95 % PI: [4,7, 20,2].
French: Tivicay est utilisé dans le traitement de l'infection par le VIH (virus de l'immunodéficience humaine) chez les adultes, les adolescents et les enfants à partir de 6 ans, pesant au moins 15 kg.
Lithuanian: Tivicay vartojamas ŽIV (žmogaus imunodeficito virusų) infekcijai gydyti suaugusiesiems, paaugliams ir vyresniems kaip 6 metų vaikams, kurių kūno masė yra ne mažesnė kaip 15 kg.
French: En raison du risque potentiel d'anomalies de fermeture du tube neural, le dolutégravir ne doit pas être utilisé au cours du premier trimestre, sauf en l'absence d'alternative thérapeutique appropriée.
Lithuanian: Dėl galimos nervinio vamzdelio pažaidos rizikos, dolutegraviro negalima vartoti per pirmuosius tris nėštumo mėnesius, išskyrus atvejus, kai nėra kitų gydymo galimybių.
French: Le dolutégravir est fortement lié (> 99 %) aux protéines plasmatiques humaines d'après les données in vitro.
Lithuanian: Remiantis tyrimų in vitro duomenimis, daug dolutegraviro (> 99 %) prisijungia prie žmogaus plazmos baltymų.
French: Tivicay est indiqué, en association avec d'autres médicaments antirétroviraux, dans le traitement de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), chez les adultes, les adolescents et les enfants à partir de 6 ans.
Lithuanian: Tivicay skirtas vartoti kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais gydant žmogaus imunodeficito virusais (ŽIV) užsikrėtusius suaugusiuosius, paauglius ir vyresnius kaip 6 metų vaikus.