FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Ask your doctor for advice before taking any medicine during breast-feeding.
French: Pendant la période d'allaitement, demandez conseil à votre médecin avant de prendre un médicament.
English: In studies of bimatoprost 0.3 mg/ml in patients with glaucoma or ocular hypertension, it has been shown that more frequent exposure of the eye to more than 1 dose of bimatoprost daily may decrease the IOP-lowering effect.
French: Des études portant sur bimatoprost 0,3 mg/l chez des patients présentant un glaucome ou une hypertension oculaire ont montré que l'administration de plus d'une dose quotidienne de bimatoprost dans l'œil peut avoir pour résultat une baisse moins importante de la PIO.
English: Pharmacotherapeutic group: Ophthalmological,- beta-blocking agents - ATC code: S01ED51
French: Classe pharmacothérapeutique : Préparation ophtalmologique - agents bêta-bloquants, Code ATC : S01ED51
English: Pharmacotherapeutic group: Ophthalmological, beta-blocking agents - ATC code: S01ED51.
French: Classe pharmacothérapeutique : Préparation ophtalmologique - agents bêta-bloquants - Code ATC : S01ED51.
English: Do not use the drops while your contact lenses are in your eyes.
French: N'utilisez pas les gouttes lorsque vous portez vos lentilles.
English: Timolol lowers IOP by reducing aqueous humour formation.
French: Le timolol abaisse la PIO en réduisant la formation d'humeur aqueuse.
English: Due to the negative effect on conduction time, beta-blockers should only be given with caution to patients with first degree heart block.
French: En raison de l'effet négatif sur le temps de conduction, les bêta-bloquants doivent être administrés avec précaution aux patients atteints de bloc cardiaque du premier degré.
English: Paediatric population The safety and efficacy of GANFORT in children aged 0 to 18 years has not been established.
French: Population pédiatrique La sécurité et l'efficacité de GANFORT chez les enfants de 0 à 18 ans n'ont pas été établies.
English: Do not stop using Ganfort without speaking to your doctor.
French: N'arrêtez pas de prendre GANFORT sans l'avis de votre médecin.
English: Reactive airway disease including bronchial asthma or a history of bronchial asthma, severe chronic obstructive pulmonary disease.
French: ▪ Hyperactivité bronchique, incluant asthme bronchique ou antécédent d'asthme bronchique et bronchopneumopathie obstructive chronique grave.
English: Due to its negative effect on conduction time, beta-blockers should only be given with caution to patients with first degree heart block.
French: En raison de leur effet négatif sur le temps de conduction, les bêta-bloquants doivent être administrés avec précaution aux patients atteints de bloc cardiaque du premier degré.
English: A topical overdose with GANFORT is not likely to occur or to be associated with toxicity.
French: Un surdosage topique de GANFORT a peu de chance de se produire ou d'être associé à une toxicité.
English: However, consideration should be given to the likelihood of compliance when considering either morning or evening dosing (see section 5.1).
French: Cependant, le choix d'administrer GANFORT le matin ou le soir devra être fondé sur le meilleur potentiel d'observance (voir rubrique 5.1).
English: Pharm-Allergan GmbH Tel: +49 69 92038 10 50
French: Deutschland Pharm-Allergan GmbH Tel: +49 69 92038 10 50
English: Do not use GANFORT single-dose after the expiry date which is stated on the single-dose container and the carton.
French: N'utilisez pas GANFORT collyre en solution en récipient unidose après la date de péremption indiquée sur le récipient unidose et sur l'emballage.
English: The adverse reactions reported in clinical studies using GANFORT were limited to those earlier reported for either of the single active substances bimatoprost and timolol.
French: Les effets indésirables observés dans les études cliniques utilisant GANFORT ont été limités à ceux rapportés antérieurement pour chacune des substances actives, bimatoprost et timolol prises séparément.
English: Fertility There are no data on the effects of GANFORT single-dose on human fertility.
French: Fertilité Il n'existe aucune donnée sur les effets de GANFORT en récipient unidose sur la fertilité humaine.
English: Based on studies of GANFORT (multi-dose formulation), the IOP-lowering effect of GANFORT is non-inferior to that achieved by adjunctive therapy of bimatoprost (once daily) and timolol (twice daily).
French: Sur la base des études portant sur GANFORT (flacon multidose), la baisse de la PIO produite par GANFORT n'est pas inférieure à celle observée avec un traitement associant le bimatoprost (une fois par jour) et le timolol (deux fois par jour).
English: Macular oedema, including cystoid macular oedema has been reported with GANFORT (multi-dose formulation).
French: Des cas d'œdème maculaire, y compris de l'œdème maculaire cystoïde ont été rapportés avec GANFORT (flacon multidose).
English: Before treatment is initiated, patients should be informed of the possibility of eyelash growth, darkening of the eyelid or periocular skin and increased brown iris pigmentation since these have been observed during treatment with bimatoprost and GANFORT.
French: Avant le début du traitement, les patients doivent être informés de la possibilité d'une croissance des cils, d'un assombrissement de la peau de la paupière ou de la peau périoculaire et d'une augmentation de la pigmentation brune de l'iris, comme cela a été observé au cours des études chez les patients traités par le bimatoprost et GANFORT.
English: Side effects where the frequency is not known
French: Effets indésirables dont la fréquence est indéterminée Effets sur l'œil
English: If you use GANFORT with another eye medicine, leave at least 5 minutes between putting in GANFORT and the other medicine.
French: Si vous utilisez GANFORT en même temps qu'une autre préparation ophtalmique, attendez 5 minutes au moins entre l'instillation de GANFORT et celle de l'autre médicament.
English: GANFORT single-dose eye drops are used to treat high pressure in the eye in adults, including the elderly.
French: Le collyre GANFORT collyre en solution en récipient unidose est utilisé pour traiter la pression élevée dans l'œil chez l'adulte y compris le sujet âgé.
English: • Red scaly patches on skin; skin rash
French: • Plaques rouges sur la peau, éruption cutanée ;
English: ≥1/100 to <1/10
French: Entre ≥1/100 et <1/10
English: Based on a 12-week study of GANFORT single-dose administered once daily, the most commonly reported adverse reaction with GANFORT single-dose was conjunctival hyperaemia (mostly trace to mild and thought to be of a non-inflammatory nature) in approximately 21% of patients and led to discontinuation in 1.4% of patients.
French: D'après les données cliniques obtenues au cours d'une étude de 12 semaines du GANFORT en récipient unidose administré une fois par jour, l'effet indésirable le plus fréquemment rapporté avec GANFORT en récipient unidose est une hyperhémie conjonctivale (généralement minime à modérée et considérée comme non inflammatoire), qui s'est produite chez 21 % environ des patients et a conduit à un arrêt du traitement chez 1,4 % des patients.
English: Therefore, GANFORT should be used with caution in aphakic patients, in pseudophakic patients with a torn posterior lens capsule, or in patients with known risk factors for macular oedema (e.g. intraocular surgery, retinal vein occlusions, ocular inflammatory disease and diabetic retinopathy).
French: Par conséquent, GANFORT doit être utilisé avec prudence chez les patients aphaques, chez les patients pseudophaques avec rupture capsulaire postérieure et chez les patients présentant des facteurs de risque connus d'œdème maculaire (par ex. chirurgie intraoculaire, occlusions des veines de la rétine, maladie oculaire inflammatoire et rétinopathie diabétique).
English: Macular oedema, including cystoid macular oedema, has been reported with GANFORT.
French: Des cas d'œdème maculaire, incluant des cas d'œdème maculaire cystoïde, ont été rapportés avec GANFORT.
English: No new adverse reactions specific for GANFORT have been observed in clinical studies.
French: Aucun autre effet indésirable spécifique à GANFORT n'a été observé dans les études cliniques.
English: Potentiated systemic beta-blockade (e.g., decreased heart rate, depression) has been reported during combined treatment with CYP2D6 inhibitors (e.g. quinidine, fluoxetine, paroxetine) and timolol.
French: Une potentialisation du blocage bêta-adrénergique systémique (par ex., réduction de la fréquence cardiaque, dépression) a été rapportée au cours d'un traitement associant un inhibiteur du CYP2D6 (par ex., quinidine, fluoxétine, paroxétine) et le timolol.
English: GANFORT single-dose should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
French: GANFORT en récipient unidose ne doit pas être utilisé au cours de la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue.
English: 5 How to store GANFORT single-dose Contents of the pack and other information
French: Comment conserver GANFORT collyre en solution en récipient unidose Contenu de l'emballage et autres informations
English: ≥1/1,000 to <1/100
French: Entre ≥1/1 000 et <1/100
English: Beta-blocking ophthalmological preparations may block systemic beta-agonist effects e.g. of adrenaline.
French: Les préparations ophtalmologiques de bêta-bloquants peuvent bloquer les effets bêta-agonistes systémiques de l'adrénaline, par exemple.
English: The preservative in GANFORT, benzalkonium chloride, may cause eye irritation.
French: GANFORT contient un conservateur, le chlorure de benzalkonium, qui peut entraîner une irritation oculaire.
English: Existing literature data for GANFORT (multi-dose formulation) suggest that evening dosing may be more effective in IOP lowering than morning dosing.
French: Les données de la littérature sur GANFORT (flacon multidose) suggèrent qu'une administration le soir peut être plus efficace qu'une administration le matin sur la baisse de la PIO.
English: It is known that ophthalmic beta-blockers (like e.g. timolol) in some cases can cause systemic side effects.
French: Les bêta-bloquants administrés par voie oculaire (comme le timolol, par exemple) sont réputés pour causer, dans certains cas, des effets secondaires systémiques.
English: The plasma protein binding of bimatoprost is approximately 88%.
French: Au niveau sanguin, le bimatoprost est retrouvé principalement dans le plasma sous forme liée aux protéines plasmatiques (environ 88 %).
English: The IOP-lowering effect of GANFORT is non-inferior to that achieved by adjunctive therapy of bimatoprost (once daily) and timolol (twice daily).
French: La baisse de la PIO produite par GANFORT n'est pas inférieure à celle observée avec un traitement associant le bimatoprost (une fois par jour) et le timolol (deux fois par jour).
English: Existing literature data for GANFORT suggest that evening dosing may be more effective in IOP lowering than morning dosing.
French: Les données de la littérature sur GANFORT suggèrent qu'une administration le soir peut être plus efficace qu'une administration le matin sur la baisse de la PIO.
English: If you use GANFORT single-dose with another eye medicine, leave at least 5 minutes between putting in GANFORT single-dose and the other medicine.
French: Si vous utilisez GANFORT collyre en solution en récipient unidose en même temps qu'une autre préparation ophtalmique, attendez 5 minutes au moins entre l'instillation de GANFORT collyre en solution en récipient unidose et celle de l'autre médicament.
English: GANFORT consists of two active substances: bimatoprost and timolol.
French: GANFORT contient deux substances actives : le bimatoprost et le timolol.
English: After ocular administration, the systemic exposure of bimatoprost is very low with no accumulation over time.
French: Après administration par voie ophtalmique, l'exposition systémique au bimatoprost est très faible.
English: • Decreased sensation of your eye surface; double vision; drooping eyelid; separation of one of the layers within the eyeball after surgery to reduce the pressure in the eye; inflammation of the surface of the eye, bleeding in the back of the eye (retinal bleeding), inflammation within the eye, increased blinking
French: • Diminution de la sensibilité de la surface oculaire, vision double, affaissement de la paupière, séparation de l'une des couches du globe oculaire après une opération destinée à réduire la pression dans l'œil, inflammation de la surface de l'œil, saignement dans la partie postérieure de l'œil (saignement rétinien), inflammation dans l'œil, clignement plus rapide des yeux ;
English: CONDITIONS OF OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION
English: Wait 15 minutes after using the drops, and before you put your lenses back in.
French: Après avoir mis les gouttes, attendez 15 minutes avant de remettre vos lentilles.
English: Your doctor will prescribe you GANFORT single-dose when other eye drops containing beta-blockers or prostaglandin analogues have not worked sufficiently on their own.
French: Votre médecin vous prescrit GANFORT collyre en solution en récipient unidose quand les autres collyres contenant des bêta-bloquants ou des analogues des prostaglandines n'ont pas été assez efficaces dans votre situation.
English: Beta-adrenergic blocking medicinal products should be administered with caution in patients subject to spontaneous hypoglycemia or to patients with labile diabetes as beta-blockers may mask the signs and symptoms of acute hypoglycemia.
French: Les inhibiteurs bêta-adrénergiques doivent être administrés avec prudence chez les patients ayant une tendance à l'hypoglycémie spontanée et chez les patients atteints de diabète instable, car les bêtabloquants peuvent masquer les signes et symptômes d'hypoglycémie aiguë.
English: There is a potential for additive effects resulting in hypotension, and/or marked bradycardia when ophthalmic beta-blockers solution is administered concomitantly with oral calcium channel blockers, guanethidine, beta-adrenergic blocking agents, parasympathomimetics, anti-arrhythmics (including amiodarone) and digitalis glycosides.
French: Des effets additifs ayant pour conséquence une hypotension et/ou une bradycardie marquée peuvent se produire quand une solution ophtalmique contenant des bêta-bloquants est administrée en association avec des inhibiteurs calciques oraux, la guanéthidine, des bêta-bloquants adrénergiques, des parasympathomimétiques, des antiarythmiques (dont l'amiodarone) et des glucosides digitaliques.
English: The safety and efficacy of GANFORT in children aged 0 to 18 years has not been established.
French: La sécurité et l'efficacité de GANFORT chez les enfants âgés de 0 à 18 ans n'ont pas été établies.
English: Allergan n.v. Tél/Tel: +32 (0)2 351 24 24
French: Tél/Tel: +32 (0)2 351 24 24
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON CONTAINING 90 SINGLE-DOSE CONTAINERS (PROVIDED IN 9 POUCHES, EACH CONTAINING 10 SINGLE-DOSE CONTAINERS)
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE CONTENANT 90 RÉCIPIENTS UNIDOSES (FOURNIS EN 9 SACHETS, CHACUN CONTENANT UNE BARETTE DE 10 RÉCIPIENTS UNIDOSES)
English: Insomnia2, nightmare2
French: 2, cauchemars
English: The adverse reactions reported in the clinical study using GANFORT single-dose were limited to those earlier reported for either GANFORT (multi-dose formulation) or for the single active substances bimatoprost or timolol.
French: Les effets indésirables observés dans l'étude clinique utilisant GANFORT en récipient unidose ont été limités à ceux rapportés antérieurement pour GANFORT (flacon multidose) ou pour chacune des substances actives, bimatoprost ou timolol prises séparément.
English: GANFORT has not been studied in patients with hepatic or renal impairment.
French: GANFORT n'a pas été étudié chez les malades atteints d'insuffisance hépatique ou d'insuffisance rénale.
English: Systemic absorption of the individual components was minimal and not affected by co-administration in a single formulation.
French: L'absorption systémique de chaque principe actif a été minimale ; elle n'a pas été modifiée pour l'association.
English: Tell your doctor before surgical anaesthesia that you are using GANFORT as timolol may change effects of some medicines used during anaesthesia.
French: Avant toute anesthésie chirurgicale, veuillez indiquer à votre médecin que vous prenez GANFORT, car le timolol peut modifier les effets de certains médicaments utilisés pendant l'anesthésie.
English: GANFORT medicinal product
French: Médicament GANFORT
English: GANFORT single-dose should not be used in children and teenagers under 18.
French: GANFORT collyre en solution en récipient unidose ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
English: GANFORT single-dose works by reducing the production of liquid and also increasing the amount of liquid that is drained.
French: GANFORT en récipient unidose agit en réduisant la production de liquide et également en augmentant la quantité de liquide évacué.
English: Once the single-dose container is removed from the pouch use within 7 days.
French: Une fois le récipient unidose sorti du sachet, l'utiliser dans les 7 jours.
English: However, this finding is not clinically relevant as systemic exposure for both elderly and young subjects remained very low from ocular dosing.
French: Toutefois, en raison du faible passage systémique par voie oculaire, cette exposition systémique au bimatoprost reste faible et sans pertinence clinique, aussi bien chez les sujets âgés que chez les sujets jeunes.
English: The majority of adverse reactions reported in clinical studies using GANFORT were ocular, mild in severity and none were serious.
French: La plupart des effets indésirables observés dans les études cliniques utilisant GANFORT ont été oculaires et d'intensité modérée, et aucun n'a été qualifié de grave.
English: GANFORT single-dose has a rapid onset of action.
French: GANFORT en récipient unidose a un délai d'action rapide.
English: Tell your doctor before surgical anaesthesia that you are using GANFORT single-dose as timolol may change effects of some medicines used during anaesthesia.
French: Avant toute anesthésie chirurgicale, veuillez indiquer à votre médecin que vous prenez GANFORT collyre en solution en récipient unidose, car le timolol peut modifier les effets de certains médicaments utilisés pendant l'anesthésie.
English: ≥1/10,000 to <1/1,000
French: Entre ≥1/10 000 et 1/1 000
English: If you are worried, talk to your doctor or pharmacist.
French: En cas d'inquiétude, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
English: GANFORT should be used with caution, in patients with mild/moderate chronic obstructive pulmonary disease (COPD) and only if the potential benefit outweighs the potential risk.
French: GANFORT doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints de broncho-pneumopathie chronique obstructive (BPCO) légère/modérée et uniquement si le bénéfice potentiel l'emporte sur le risque potentiel.
English: Patients with cardiovascular diseases (e.g. coronary heart disease, Prinzmetal's angina and cardiac failure) and hypotension therapy with beta-blockers should be critically assessed and therapy with other active substances should be considered.
French: Les patients souffrant de maladies cardiovasculaires (par ex. maladie coronarienne, angor de Prinzmetal ou insuffisance cardiaque) et sous traitement hypotenseur par des bêta-bloquants doivent être évalués de manière approfondie, et un traitement par d'autres substances actives doit être envisagé.
English: • Heart failure; irregularity or stopping of the heartbeat; slow or fast heartbeat; too much fluid,
French: • Insuffisance cardiaque, irrégularité ou arrêt des battements cardiaques, battements du cœur lents ou rapides, accumulation de liquide, principalement d'eau, dans le corps, douleur thoracique ;
English: All containers should be kept in the pouch and carton to protect from light and moisture and discarded 10 days after first opening the pouch.
French: Tous les récipients doivent être conservés dans le sachet et la boite à l'abri de la lumière et de l'humidité et jeter 10 jours après l'ouverture du sachet.
English: Table 2 System Organ Class
French: Classe de système d'organes
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON CONTAINING THREE BOTTLES
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR BOÎTE CONTENANT TROIS FLACONS
English: Affecting other parts of the body difficulty breathing / wheezing, symptoms of allergic reaction (swelling, redness of the eye and rash of the skin), changes in your taste sensation, slowing of heart rate, difficulty sleeping, nightmare, asthma, hair loss, tiredness.
French: Difficultés respiratoires / respiration sifflante, symptômes de réaction allergique (gonflement, rougeur de l'œil et éruption cutanée), altération du goût, ralentissement de la fréquence cardiaque, difficultés à dormir, cauchemars, asthme, perte de cheveux, fatigue.
English: Always use GANFORT single-dose exactly as your doctor or pharmacist has told you.
French: Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien.
English: Due to the beta-adrenergic component, timolol, the same types of cardiovascular, pulmonary and other adverse reactions as seen with systemic beta-blockers may occur.
French: En raison de la présence d'un composant bêta-adrénergique, le timolol, des effets indésirables cardiovasculaires, pulmonaires et autres effets indésirables, similaires à ceux rapportés avec les bêta-bloquants par voie générale, sont susceptibles de se produire.
English: How to store GANFORT
French: Comment conserver GANFORT
English: Nervous system disorders
French: Affections du système nerveux syncope
English: GANFORT single-dose has not been studied in patients with hepatic or renal impairment.
French: GANFORT en récipient unidose n'a pas été étudié chez les malades atteints d'insuffisance hépatique ou d'insuffisance rénale.
English: Before treatment is initiated, patients should be informed of the possibility of eyelash growth, and periorbital skin hyperpigmentation since these have been observed during treatment with GANFORT single-dose.
French: Avant le début du traitement, les patients doivent être informés de la possibilité d'une croissance des cils et d'une hyperpigmentation cutanée périoculaire, comme cela a été observé au cours des études chez les patients traités par GANFORT en récipient unidose.
English: Patients with cardiovascular diseases (e.g. coronary heart disease, Prinzmetal's angina and cardiac failure) and receiving hypotension therapy with beta-blockers should be critically assessed and therapy with other active substances should be considered.
French: Les patients souffrant de maladies cardiovasculaires (par ex. maladie coronarienne, angor de Prinzmetal ou insuffisance cardiaque) et étant sous traitement hypotenseur par des bêta-bloquants doivent être évalués de manière approfondie, et un traitement par d'autres substances actives doit être envisagé.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON CONTAINING 30 SINGLE-DOSE CONTAINERS (PROVIDED IN 3 POUCHES, EACH CONTAINING 10 SINGLE-DOSE CONTAINERS)
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE CONTENANT 30 RÉCIPIENTS UNIDOSES (FOURNIS EN 3 SACHETS, CHACUN CONTENANT UNE BARETTE DE 10 RÉCIPIENTS UNIDOSES)
English: Plasma bimatoprost and timolol concentrations were determined in a crossover study comparing the monotherapy treatments to GANFORT (multi-dose formulation) treatment in healthy subjects.
French: Les concentrations plasmatiques en bimatoprost et en timolol ont été mesurées au cours d'une étude croisée comparant les effets de ces deux monothérapies à ceux de GANFORT (flacon multidose), chez des sujets sains.
English: GANFORT single-dose has not been studied in patients with inflammatory ocular conditions, neovascular, inflammatory, angle-closure, congenital or narrow-angle glaucoma.
French: GANFORT en récipient unidose n'a pas été étudié chez les patients présentant un œil inflammatoire, un glaucome néovasculaire, inflammatoire, à angle étroit ou à angle fermé ou congénital.