FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa tai loppuvaiheen munuaissairautta sairastavien potilaiden hoidosta ei kuitenkaan ole kliinistä kokemusta (ks. kohta 4.2).
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid ingen klinisk erfaring hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller terminal nyresykdom (se punkt 4.2).
Finnish: Edarbin käyttöä ei ole tutkittu potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta, minkä vuoksi käyttöä tämän potilasryhmän hoitoon ei suositella (ks. kohdat 4.2 ja 5.2).
Norwegian Bokmål: Edarbi er ikke undersøkt hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon og derfor er det ikke anbefalt brukt hos denne pasientgruppen (se punkt 4.4 og 5.2).
Finnish: Myös plasman esteraasit osallistuvat prosessiin, jossa atsilsartaanimedoksomiili hydrolysoituu atsilsartaaniksi.
Norwegian Bokmål: Plasmaesteraser er i tillegg involvert i hydrolysen av azilsartanmedoksomil til azilsartan.
Finnish: Jos otat lääkettä enemmän kuin sinun pitäisi, sinulla saattaa esiintyä heikotusta tai huimausta.
Norwegian Bokmål: Du kan føle deg ør eller svimmel hvis du tar mer enn du skal.
Finnish: Tabletit ovat valkoisia ja pyöreitä, ja niiden toiselle puolelle on kaiverrettu "ASL" ja vastakkaiselle puolelle joko "20", "40" tai "80".
Norwegian Bokmål: Hvordan Edarbi ser ut og innholdet i pakningen Tablettene er hvite, runde og preget med «ASL» på én side og «20», «40» eller «80» på den andre.
Finnish: Takeda UK Limited Tel: +44 (0) 1628 537 900
Norwegian Bokmål: Takeda UK Ltd Tel: +44 (0) 1628 537 900
Finnish: Tiedetään, että altistus angiotensiini II -reseptorin salpaajille toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen aikana on haitallista sikiön kehitykselle (munuaisten toiminta heikkenee, lapsiveden määrä pienenee, kallon luutuminen hidastuu) ja vastasyntyneen kehitykselle (munuaisten toiminta voi pettää ja voi ilmetä hypotensiota ja hyperkalemiaa).
Norwegian Bokmål: Det er kjent at eksponering for AII-reseptorantagonister i andre og tredje trimester kan medføre føtotoksisitet (nedsatt nyrefunksjon, oligohydramnion og forsinket bendannelse i skallen) og neonatal toksisitet (nyresvikt, hypotensjon og hyperkalemi) hos mennesker (se pkt.
Finnish: Edarbi 20 mg tabletit Edarbi 40 mg tabletit Edarbi 80 mg tabletit
Norwegian Bokmål: Edarbi 20 mg tabletter Edarbi 40 mg tabletter Edarbi 80 mg tabletter
Finnish: Sinun on kerrrottava lääkärille erityisesti, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä: - litium (mielenterveyslääke) - tulehduskipulääkkeet (NSAID-lääkkeet), kuten ibuprofeeni, diklofenaakki tai selekoksibi (kipua ja tulehdusta lievittäviä lääkkeitä) asetyylisalisyylihappo, jos otat sitä yli 3 g päivässä (kipua ja tulehdusta lievittävä lääke) - veren kaliumpitoisuutta suurentavia lääkkeitä, joita ovat kaliumlisät, kaliumia säästävät lääkkeet (tietyt nesteenpoistolääkkeet) tai kaliumia sisältävät suolan korvikkeet - hepariini (verenohennuslääke) - nesteenpoistolääkkeet (diureetit) - aliskireeniä tai muita verenpainetta alentavia lääkkeitä (angiotensiinikonvertaasin estäjiä tai angiotensiini II -reseptorin salpaajia, kuten enalapriiliä, lisinopriiliä, ramipriiliä tai valsartaania, telmisartaania, irbesartaania).
Norwegian Bokmål: Disse omfatter kaliumtilskudd, kaliumsparende medisiner (visse «vanndrivende tabletter») eller salterstatninger som inneholder kalium - Heparin (et blodfortynnende legemiddel) - Diuretika (vanndrivende tabletter) - Aliskiren eller andre legemidler som reduserer blodtrykket angiotensinkonverterende enzymhemmere eller angiotensin II reseptor antagonister, som enalapril, lisinopril, ramipril eller velsartan, telmisartan, irbesartan.
Finnish: Valkoinen tai lähes valkoinen pyöreä tabletti, halkaisija 7,6 mm, toiselle puolelle on kaiverrettu "ASL" ja vastakkaiselle puolelle "40".
Norwegian Bokmål: Hvite til nesten hvite, runde tabletter, 7,6 mm i diameter, preget med «ASL» på én side og «40» på den andre.
Finnish: - Vaikuttava aine on atsilsartaanimedoksomiili (kaliumsuolana).
Norwegian Bokmål: - Virkestoffet er azilsartanmedoksomil (som kalium).
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava hoidettaessa hypertensiopotilaita, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta tai loppuvaiheen munuaissairaus, koska kokemusta Edarbi-valmisteen käytöstä tässä potilasryhmässä ei ole (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises hos hypertensive pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon og terminal nyresykdom da det ikke er erfaring med bruk av Edarbi hos disse pasientene (se punkt 4.4 og 5.2).
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos
Norwegian Bokmål: - kløe og knopper i huden
Finnish: Verenpaineen liiallinen aleneminen voi aiheuttaa sydäninfarktin tai aivohalvauksen, jos potilaalla on iskeeminen sydänlihassairaus tai iskeeminen aivoverisuonisairaus.
Norwegian Bokmål: Kraftige blodtrykksreduksjoner hos pasienter med iskemisk kardiomyopati eller iskemisk cerebrovaskulær lidelse kan resultere i myokardinfarkt eller slag.
Finnish: Edarbin turvallisuutta on arvioitu kliinisissä tutkimuksissa potilailla, joita hoidettiin enintään 56 viikon ajan 20 mg:n, 40 mg:n tai 80 mg:n annoksilla.
Norwegian Bokmål: Edarbi i doser på 20, 40 eller 80 mg har vært evaluert med hensyn til sikkerhet i kliniske studier hos pasienter behandlet i opp til 56 uker.
Finnish: Edarbi 40 mg tabletit Yksi tabletti sisältää 40 mg atsilsartaanimedoksomiilia (kaliumsuolana).
Norwegian Bokmål: Edarbi 40 mg tabletter Hver tablett inneholder 40 mg azilsartanmedoksomil (som kalium).
Finnish: Edarbi 40 mg tabletit
Norwegian Bokmål: Edarbi 40 mg tabletter
Finnish: - jos sinulla on vaikea maksasairaus.
Norwegian Bokmål: - har alvorlig leversykdom
Finnish: Edarbi-tablettien käytöstä lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille on niukasti tietoa, joten tätä lääkettä ei saa antaa lapsille tai nuorille.
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrensede data vedrørende bruk av Edarbi hos barn eller ungdom under 18 år.
Finnish: Mustaihoiset potilaat
Norwegian Bokmål: Svart populasjon
Finnish: Kaliumia säästävät diureetit, kaliumlisät, kaliumia sisältävät suolan korvikkeet ja muut kaliumpitoisuuksia mahdollisesti suurentavat aineet Käyttö yhdessä kaliumia säästävien diureettien, kaliumlisän, kaliumia sisältävien suolan korvikkeiden tai muiden lääkevalmisteiden (esim. hepariinin) kanssa saattaa suurentaa kaliumpitoisuutta.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av kaliumsparende diuretika, kaliumtilskudd, salterstatninger som inneholder kalium eller andre legemidler (f.eks. heparin) kan øke kaliumnivåene.
Finnish: Angiotensiini II -reseptorin salpaajien käyttöön liittyvästä riskistä ei ole vertailevien epidemiologisten tutkimusten tuloksia, mutta näiden lääkevalmisteiden käyttöön voi liittyä sama riski kuin angiotensiiniä konvertoivan entsyymiin estäjiin.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke kontrollerte epidemiologiske data for risikoen ved bruk av AII-reseptorantagonister, men lignende risiko kan eksistere for denne klassen legemidler.
Finnish: Ripuli Pahoinvointi
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon
Finnish: Systeeminen altistus pääasialliselle ja vähäisemmälle metaboliitille oli ihmisellä noin 50 %, ja alle 1 % altistuksesta atsilsartaanille.
Norwegian Bokmål: Hovedmetabolitten i plasma dannes ved O-dealkylering, kalt metabolitt M-II, og underordnede metabolitter dannes ved dekarboksylering, kalt metabolitt M-I. Systemisk eksponering for hovedmetabolitten og underordnede metabolitter i mennesker var henholdsvis ca. 50 % og mindre enn 1 % enn eksponeringen for azilsartan.
Finnish: Haittavaikutuksia raportoitiin yhdessä lumekontrolloidussa tutkimuksessa yhtä yleisesti 20 mg:n Edarbi-annoksella kuin 40 mg:n ja 80 mg:n annoksilla.
Norwegian Bokmål: Forekomst av bivirkninger ved bruk av Edarbi 20 mg var tilsvarende som for doser på 40 og 80 mg i én placebokontrollert studie.
Finnish: Hypotensio potilailla, joilla on volyymivaje ja/tai natriumvaje Edarbin käytön aloittamisen jälkeen saattaa esiintyä oireista hypotensiota, jos potilaalla on merkittävä volyymivaje ja/tai natriumvaje (esim. potilaalla on ollut oksentelua, ripulia tai potilas käyttää suuria diureettiannoksia).
Norwegian Bokmål: Hypotensjon hos pasienter med volum- og /eller saltdeplesjon Hos pasienter med markert volum- og/eller salt-deplesjon (f.eks. pasienter med oppkast, diaré eller som tar store doser diuretika), kan symptomatisk hypotensjon oppstå etter behandlingsoppstart med Edarbi.
Finnish: Hoidon yhteydessä saattaa kuitenkin esiintyä toisinaan huimausta tai väsymystä.
Norwegian Bokmål: Det bør imidlertid tas hensyn til at det kan oppstå tilfeldig svimmelhet eller tretthet.
Finnish: Edarbi 20 mg tabletit Edarbi 40 mg tabletit Edarbi 80 mg tabletit Atsilsartaanimedoksomiili
Norwegian Bokmål: Edarbi 20 mg tabletter Edarbi 40 mg tabletter Edarbi 80 mg tabletter azilsartanmedoksomil
Finnish: Huimauksen esiintyvyys oli Edarbi-hoidossa 3,0 %, olmesartaanimedoksomiilihoidossa 3,3 % ja valsartaanihoidossa 1,8 %.
Norwegian Bokmål: For henholdsvis Edarbi, olmesartanmedoksomil og valsartan ble svimmelhet observert med en forekomst på 3,0 %, 3,3 % og 1,8 %, hodepine ved 4,8 %, 5,5 % og 7,6 %, og dyslipidemi ved 3,5 %, 2,4 % og 1,1 %.
Finnish: Edarbi-tablettien ja diureettien yhteiskäytön aikana havaittuun seerumin kreatiniinipitoisuuden suurenemiseen liittyi suurempi verenpaineen aleneminen kuin yhtä lääkeainetta käytettäessä.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig administrasjon av Edarbi og diuretika var økningene i serumkreatinin assosiert med større reduksjoner i blodtrykket sammenlignet med monoterapi alene.
Finnish: Edarbi 20 mg tabletit Yksi tabletti sisältää 20 mg atsilsartaanimedoksomiilia (kaliumsuolana).
Norwegian Bokmål: Edarbi 20 mg tabletter Hver tablett inneholder 20 mg azilsartanmedoksomil (som kalium).
Finnish: Litiumin ja angiotensiinia konvertoivan entsyymin estäjien samanaikaisen käytön yhteydessä on ilmoitettu korjautuvaa seerumin litiumpitoisuuden suurenemista ja litiumtoksisuuden lisääntymistä.
Norwegian Bokmål: Reversibel økning i serumlitiumkonsentrasjonen og toksisitet er rapportert ved samtidig bruk av litium og angiotensinkonverterende enzym-hemmere.
Finnish: Edarbi 80 mg tabletit Yksi tabletti sisältää 80 mg atsilsartaanimedoksomiilia (kaliumsuolana).
Norwegian Bokmål: Edarbi 80 mg tabletter Hver tablett inneholder 80 mg azilsartanmedoksomil (som kalium).
Finnish: Valkoinen tai lähes valkoinen pyöreä tabletti, halkaisija 9,6 mm, toiselle puolelle on kaiverrettu "ASL" ja vastakkaiselle puolelle "80".
Norwegian Bokmål: Hvite til nesten hvite, runde tabletter, 9,6 mm i diameter, preget med «ASL» på én side og «80» på den andre.
Finnish: Valkoinen tai lähes valkoinen pyöreä tabletti, halkaisija 6,0 mm, toiselle puolelle on kaiverrettu "ASL" ja vastakkaiselle puolelle "20".
Norwegian Bokmål: Hvite til nesten hvite, runde tabletter, 6,0 mm i diameter, preget med «ASL» på én side og «20» på den andre.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa on havaittu, että RAA-järjestelmän kaksoisestoon ACE:n estäjien, angiotensiini II -reseptorin salpaajien tai aliskireenin samanaikaisen käytön avulla liittyy haittavaikutusten, esimerkiksi hypotension, hyperkalemian ja munuaisten toiminnan heikkenemisen (mukaan lukien akuutin munuaisten vajaatoiminnan), suurentunut esiintyvyys yhden RAAjärjestelmään vaikuttavan aineen käyttöön verrattuna (ks. kohdat 4.3, 4.4 ja 5.1).
Norwegian Bokmål: Data fra kliniske studier har vist at dobbel blokade av RAAS ved kombinasjon av ACE-hemmere, angiotensin-II reseptorantagonister eller aliskiren er forbundet med høyere frekvens av bivirkninger som hypotensjon, hyperkalemi og nedsatt nyrefunksjon (inkludert akutt nyresvikt), sammenlignet med behandling med ett enkelt legemiddel som påvirker RAAS (se pkt.
Finnish: Edarbi 40 mg tabletit Atsilsartaanimedoksomiili
Norwegian Bokmål: Edarbi 40 mg tabletter azilsartanmedoksomil
Finnish: Edarbi 80 mg tabletit
Norwegian Bokmål: Edarbi 80 mg tabletter
Finnish: Edarbi 80 mg tabletit Atsilsartaanimedoksomiili
Norwegian Bokmål: Edarbi 80 mg tabletter azilsartanmedoksomil
Finnish: Jos sikiö on raskauden toisen ja kolmannen kolmanneksen aikana altistunut angiotensiini II -reseptorin salpaajille, suositellaan sikiölle tehtäväksi munuaisten toiminnan ja kallon ultraäänitutkimus.
Norwegian Bokmål: Ultralydundersøkelse for å undersøke nyrefunksjon og kranium anbefales hvis fosteret har blitt eksponert for AII-reseptorantagonister i andre eller tredje trimester av svangerskapet.
Finnish: Edarbi 20 mg tabletit
Norwegian Bokmål: Edarbi 20 mg tabletter
Finnish: Edarbi 20 mg tabletit Atsilsartaanimedoksomiili
Norwegian Bokmål: Edarbi 20 mg tabletter azilsartanmedoksomil
Finnish: Pakkaus
Norwegian Bokmål: Emballasje Pakningsstørrelse
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 9. marraskuuta 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 9. november 2015
Finnish: Ota sitten seuraava annos tavanomaiseen aikaan.
Norwegian Bokmål: Ta deretter neste dose til vanlig tid.
Finnish: Tämä on terveytesi kannalta parasta.
Norwegian Bokmål: Det vil gi de beste resultatene for helsen din.
Finnish: • Insuliinihoitoa on optimoitava jatkuvasti.
Norwegian Bokmål: • Insulinbehandlingen skal kontinuerlig optimaliseres.
Finnish: Potilas saattaa joutua ottamaan ylimääräisen annoksen insuliinia ja juomaan vettä.
Norwegian Bokmål: Pasienten kan ha behov for ekstra insulin og å drikke vann.
Finnish: Riskiryhmään kuuluvien potilaiden määrä on riskiryhmään kuuluvien potilaiden määrä jakson alussa.
Norwegian Bokmål: Pasienter med risiko er antall pasienter med risiko i begynnelsen av perioden.
Finnish: • On varmistettava, että ketonipitoisuus on normaali.
Norwegian Bokmål: • Det skal forsikres om at ketonnivåene er normale.
Finnish: • Ennen dapagliflotsiinihoidon aloittamista ja sen jälkeen vähintään kerran vuodessa (ks.
Norwegian Bokmål: • Før oppstart med dapagliflozin og deretter minst én gang årlig (se pkt.
Finnish: • Lääkäri määrää lääkkeen vahvuuden, joka on juuri sinulle sopiva.
Norwegian Bokmål: • Legen din vil forskrive styrken som er riktig for deg.
Finnish: • opas potilaalle/huoltajalle
Norwegian Bokmål: • Veileder for pasient/omsorgsperson
Finnish: • Voit ottaa tabletin joko ruoan kanssa tai ilman.
Norwegian Bokmål: • Du kan ta tabletten med eller uten mat.
Finnish: Kerro lääkärille erityisesti:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg spesielt med lege:
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Ota välittömästi yhteyttä lääkäriin tai lähimpään sairaalaan:
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Kontakt umiddelbart lege eller nærmeste sykehus:
Finnish: Valmiste voi auttaa myös ehkäisemään sydänsairautta.
Norwegian Bokmål: Det kan også hjelpe med å forhindre hjertesykdom.
Finnish: Suositellut toimenpiteet on lueteltu taulukossa 1.
Norwegian Bokmål: Anbefalte tiltak er listet opp i tabell 1.
Finnish: Ruokavalio ja liikunta voivat auttaa elimistöä käyttämään veressä olevaa sokeria paremmin.
Norwegian Bokmål: Diett og fysisk aktivitet kan hjelpe kroppen med å bruke blodsukkeret bedre.
Finnish: Edistride voidaan siten ottaa joko ruoan kanssa tai ilman.
Norwegian Bokmål: Edistride kan derfor tas sammen med eller uten mat.
Finnish: • jos olet allerginen dapagliflotsiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor dapagliflozin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Finnish: • Älä ota kaksinkertaista Edistride-annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke ta en dobbelt dose Edistride som erstatning for en glemt dose.
Finnish: Edistride-valmistetta ei suositella lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille, koska valmisteen vaikutusta näihin potilaisiin ei ole tutkittu.
Norwegian Bokmål: Edistride anbefales ikke for barn og ungdom under 18 år fordi bruk hos disse pasientene ikke er undersøkt.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Edistride-valmistetta
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Edistride
Finnish: 51 % tutkimushenkilöistä oli miehiä, 84 % oli valkoisia, 8 % oli aasialaisia, 4 % oli mustia ja 4 % muista etnisistä ryhmistä.
Norwegian Bokmål: Femtien prosent (51 %) av personene var menn, 84 % var hvite, 8 % var asiater, 4 % var svarte og 4 % var av annen etnisitet.
Finnish: Ensisijaisia ja toissijaisia päätemuuttujia koskevat tulokset on esitetty kuvassa 2.
Norwegian Bokmål: Resultater for de primære og sekundære endepunktene er vist i Figur 2.
Finnish: Edistride-valmistetta käytetään aikuisille (vähintään 18-vuotiaille) potilaille.
Norwegian Bokmål: Edistride brukes hos voksne pasienter (18 år og eldre).
Finnish: Ketonipitoisuus mitataan uudelleen kahden tunnin kuluttua.
Norwegian Bokmål: Ketonnivået bør måles igjen etter to timer.
Finnish: Jos sinulla on tyypin 2 diabetes, valmiste voi auttaa myös ehkäisemään sydänsairautta.
Norwegian Bokmål: Hvis du har diabetes type 2 kan det også hjelpe med å forhindre hjertesykdom.
Finnish: • jos sinulla on tai sinulla ilmenee pahoinvointia, oksentelua tai kuumetta tai et pysty syömään tai juomaan.
Norwegian Bokmål: • dersom du har eller utvikler kvalme, oppkast eller feber, eller dersom du ikke er i stand til å spise eller drikke.
Finnish: Muista ottaa myös nämä muut lääkärin määräämät lääkkeet.
Norwegian Bokmål: Husk å ta disse andre legemidlene som legen din har foreskrevet.
Finnish: Pediatriset potilaat Yhteisvaikutustutkimuksia on tehty vain aikuisilla.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Interaksjonsstudier har kun blitt utført med voksne.
Finnish: Näissä tutkimuksissa 4 737 henkilöä hoidettiin dapagliflotsiinilla.
Norwegian Bokmål: 4737 personer i disse studiene ble behandlet med dapagliflozin.
Finnish: • Edistride-valmistetta käytetään yhdessä insuliinin kanssa.
Norwegian Bokmål: • Edistride brukes sammen med insulin.
Finnish: • sukuelininfektio (sammas) peniksessä tai vaginassa (oireita voivat olla ärsytys, kutina,
Norwegian Bokmål: • underlivsinfeksjon (trøske) i penis eller vagina (symptomer kan inkludere irritasjon, kløe,
Finnish: Tutkimus MB102229
Norwegian Bokmål: Studie MB102229
Finnish: Velvoite toteuttaa myyntiluvan myöntämisen jälkeisiä toimenpiteitä: Myyntiluvan haltijan on toteutettava seuraavat toimenpiteet esitetyn aikataulun mukaisesti: Kuvaus
Norwegian Bokmål: Forpliktelse til å utføre tiltak etter autorisasjon Innehaver av markedsføringstillatelsen skal fullføre følgende tiltak innen de angitte tidsrammer: Beskrivelse
Finnish: Potilaiden on harkittava ketonipitoisuuksien mittaamista 3-4 tunnin kuluttua pumpun materiaalien vaihtamisesta.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør vurdere å overvåke ketonnivået tre til fire timer etter å ha byttet pumpematerialer.
Finnish: • Tabletti voidaan ottaa mihin aikaan tahansa päivästä.
Norwegian Bokmål: • Du kan ta tabletten når som helst på dagen.
Finnish: Tutkimus MB102230
Norwegian Bokmål: Studie MB102230
Finnish: Diabeettinen ketoasidoosi b, i,
Norwegian Bokmål: Diabetisk ketoacidose b,i,k
Finnish: Esiintymistiheyden luokat on muodostettu seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000) ja tuntematon (saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategoriene er definert som følger: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data).
Finnish: Molemmissa diabetestyypeissä tämä johtaa veren korkeaan sokeripitoisuuteen.
Norwegian Bokmål: Ved begge typene diabetes medfører dette et høyt blodsukkernivå.
Finnish: Vaikutusmekanismi Dapagliflotsiini on erittäin voimakas (Ki: 0,55 nM), selektiivinen ja reversiibeli SGLT2:n estäjä.
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanisme Dapagliflozin er en svært potent (Ki: 0,55 nM), selektiv og reversibel hemmer av SGLT2.
Finnish: Jos Fournier'n gangreenia epäillään, Edistride-valmisteen käyttö on keskeytettävä ja hoito (mukaan lukien antibioottihoito ja puhdistusleikkaus) on aloitettava.
Norwegian Bokmål: Hvis Fourniers gangren mistenkes, bør Edistride seponeres og umiddelbar behandling (inkludert antibiotika og kirurgisk debridement) igangsettes.
Finnish: Mitä Edistride on ja mihin sitä käytetään
Norwegian Bokmål: Hva Edistride er og hva det brukes mot
Finnish: Munuaisten toiminnan seurantaa suositellaan seuraavasti:
Norwegian Bokmål: Overvåking av nyrefunksjon er anbefalt som følger:
Finnish: Ketonipitoisuuden seuranta hoidon aikana:
Norwegian Bokmål: Ketonmonitorering under behandlingen:
Finnish: Mittaa ketonipitoisuus uudelleen 2 tunnin kuluttua.
Norwegian Bokmål: Mål ketonnivået på nytt etter 2 timer.
Finnish: Potilaille on kerrottava, miten toimia, jos ketonipitoisuus kohoaa.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal informeres om hva de skal gjøre dersom ketonnivået er forhøyet.
Finnish: • Yhteenveto suosituksista potilaille erityisesti veren ketoniarvojen mittaamiseen ja siihen, miten toimia sairauspäivinä.
Norwegian Bokmål: • Oppsummering av anbefalingene til pasienter, spesielt vedrørende måling av ketoner i blodet og håndtering av dager med sykdom.
Finnish: • Älä ota käyttöön energiansaantirajoituksia tai hiilihydraattien saantia koskevia rajoituksia hoidon aikana.
Norwegian Bokmål: • Ikke begynn med kalorirestriksjon eller karbohydratrestriksjon under behandling.
Finnish: • Lääkäri saattaa määrätä sinulle aluksi 5 mg:n annoksen, jos sinulla on maksasairaus.
Norwegian Bokmål: • Legen vil kanskje sette deg på en 5 mg dose til å begynne med hvis du har et leverproblem.
Finnish: Tilastollista merkitsevyyttä ei ole arvioitu toissijaisten päätetapahtumien peräkkäisen testimenetelmän takia
Norwegian Bokmål: Ikke evaluert for statistisk signifikans som et resultat av den sekvensielle testprosedyren for sekundære endepunkter
Finnish: Alla luetellut haittavaikutukset on luokiteltu esiintymistiheyden ja elinjärjestelmäluokituksen (SOC) mukaan.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som er listet opp nedenfor, er inndelt etter frekvens og organklassesystem (SOC).
Finnish: Systeemisessä altistumisessa ei ollut kliinisesti merkitseviä eroja valkoisten, mustien ja aasialaisten välillä.
Norwegian Bokmål: Det var ingen klinisk relevante forskjeller i systemisk eksponering hos hvite, mørkhudede og asiatiske mennesker.
Finnish: Iäkkäillä potilailla voi olla suurempi nestehukan riski, ja heitä hoidetaan todennäköisemmin diureeteilla.
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter kan ha større risiko for volumdeplesjon, og det er større sannsynlighet for at de blir behandlet med diuretika.
Finnish: Kuten kaikkien diabetespotilaiden kohdalla, on tärkeää, että tarkistat jalkasi säännöllisesti ja noudatat muitakin terveydenhuollon ammattilaisen antamia ohjeita jalkojenhoidosta.
Norwegian Bokmål: Som for alle pasienter med diabetes er det viktig at du sjekker føttene dine regelmessig og følger alle andre råd du får av helsepersonell om fotpleie.
Finnish: • Dapagliflotsiinia määränneen lääkärin yhteystiedot ja potilaan nimi.
Norwegian Bokmål: • Kontaktinformasjon til forskriver av dapagliflozin og pasientens navn.
Finnish: Yritä ottaa tabletti kuitenkin aina samaan aikaan joka päivä.
Norwegian Bokmål: Prøv imidlertid å ta den til omtrent samme tid hver dag.
Finnish: Tämän vuoksi dapagliflotsiinia ei pidä käyttää toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen aikana.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales ikke bruk av dapagliflozin i det andre eller tredje trimesteret av graviditet.
Finnish: Saatat joutua ottamaan ylimääräisen annoksen insuliinia ja juomaan vettä, ja jos verensokerisi on normaali tai matala, saatat joutua nauttimaan hiilihydraatteja.
Norwegian Bokmål: Du kan ha behov for å ta ekstra insulin, drikke vann og hvis blodsukkeret er normalt eller lavt, kan du ha behov for å spise karbohydrater.
Finnish: • kun riskinhallintasuunnitelmaan muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Finnish: • On varmistettava, että potilas pystyy seuraamaan ketoniarvojaan.
Norwegian Bokmål: • Det skal forsikres om at pasienten klarer å overvåke ketonnivåer.