FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing bearberry leaf.
Romanian: Scopul acestui rezumat nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea medicamentelor care conțin frunză de strugurii ursului.
English: This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of bearberry leaf.
Romanian: Acest document este un rezumat al concluziilor științifice ale Comitetului pentru medicamente din plante (HMPC) referitoare la utilizările medicinale ale frunzei de strugurii ursului.
English: The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing bearberry leaf.
Romanian: Concluziile HMPC sunt luate în considerare de statele membre ale UE la evaluarea cererilor de autorizare pentru medicamentele din plante care conțin frunză de strugurii ursului.
English: Further information on the HMPC assessment of bearberry leaf medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Romanian: Mai multe informații despre evaluarea HMPC a medicamentelor din frunză de strugurii ursului, inclusiv informații despre concluziile comitetului, se găsesc la fila „All documents” („Toate documentele”) de pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: Further information on the risks associated with these bearberry leaf medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Romanian: Mai multe informații despre riscurile legate de utilizarea acestor medicamente din frunză de strugurii ursului, inclusiv precauțiile pentru utilizarea sigură a acestora, se găsesc în monografia de la fila „All documents” („Toate documentele”) de pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: Herbal medicines containing these bearberry leaf preparations are usually available as herbal tea to be drunk and in liquid or solid forms to be taken by mouth.
Romanian: Medicamentele din plante care conțin aceste preparate din frunză de strugurii ursului sunt disponibile, de obicei, sub formă de ceai din plante pentru băut și sub forme solide pentru administrare pe cale orală.
English: Bearberry leaf is the common name for the leaves of the plant Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng.
Romanian: Frunză de strugurii ursului este denumirea comună pentru frunzele plantei Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng.
English: No clinical studies are available with preparations containing only bearberry leaf.
Romanian: Nu există studii clinice despre preparate care conțin doar frunză de strugurii ursului.
English: What are the risks associated with bearberry leaf medicines?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu medicamentele din frunză de strugurii
English: For practical information about using bearberry leaf medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Romanian: Pentru informații practice despre utilizarea medicamentelor din frunză de strugurii ursului, pacienții trebuie să citească prospectul care însoțește medicamentul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
English: What is bearberry leaf?
Romanian: Ce este frunza de strugurii ursului?
English: For more information about treatment with bearberry leaf medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
Romanian: Pentru mai multe informații despre tratamentul cu medicamente din frunză de strugurii ursului, citiți prospectul medicamentului sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
English: Other information about bearberry leaf medicines
Romanian: Alte informații despre medicamentele din frunză de strugurii ursului
English: What evidence supports the use of bearberry leaf medicines?
Romanian: Ce dovezi justifică utilizarea medicamentelor din frunză de strugurii
English: Women with kidney disorders must not take bearberry leaf medicines.
Romanian: Medicamentele din frunză de strugurii ursului sunt contraindicate la femeile care suferă de tulburări renale.
English: Nausea, vomiting and stomach ache are side effects that have been reported with bearberry leaf medicines.
Romanian: Au fost raportate efecte secundare asociate cu medicamentele din frunză de strugurii ursului, de exemplu greață, vărsături și dureri de stomac.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Pegasys on 20 June 2002.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Pegasys, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 20 iunie 2002.
English: Alfa interferons may also block the multiplication of viruses.
Romanian: Interferonii alfa pot, de asemenea, să blocheze înmulțirea virusurilor.
English: The full EPAR for Pegasys can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Pegasys este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Pegasys is an antiviral medicine used to treat:
Romanian: Pegasys este un medicament antiviral utilizat pentru tratarea:
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Pegasys.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Pegasys.
English: The exact way alfa interferons work in viral diseases in not fully understood, but it is thought that they act as immunomodulators (substances that modify how the immune system, the body's defence system, works).
Romanian: Modul exact de acțiune al interferonilor alfa în bolile virale nu este pe deplin înțeles, dar se presupune că acționează ca imunomodulatori (substanțe care modifică modul de funcționare al sistemului imunitar, sistemul de apărare al organismului).
English: Interferons are natural substances produced by the body that help it fight infections caused by viruses.
Romanian: Interferonii sunt substanțe naturale produse de organism pentru a-l ajuta să lupte împotriva infecțiilor cauzate de virusuri.
English: The adult dose is usually 180 micrograms but the children's dose varies depending on their height and weight.
Romanian: Doza pentru adulți este de obicei de 180 micrograme, dar doza pentru copii și adolescenți variază în funcție de înălțime și greutate.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Pegasys?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Pegasys?
English: This decreases the rate at which interferon is removed from the body and allows the medicine to be given less often.
Romanian: Acest lucru scade rata de eliminare a interferonului din organism și permite administrarea mai rară a medicamentului.
English: Other information about Pegasys
Romanian: Alte informații despre Pegasys
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Pegasys.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Pegasys.
English: Pegasys is given by injection under the skin in the abdomen (belly) or thigh - once a week for 48 weeks for hepatitis B and once a week for between 16 and 72 weeks for hepatitis C.
Romanian: Pegasys se administrează prin injecție sub piele în abdomen (burtă) sau în coapsă - o dată pe săptămână, timp de 48 de săptămâni, pentru hepatita B și o dată pe săptămână, pe o perioadă care variază între 16 și 72 de săptămâni, pentru hepatita C.
English: The most common side effects with Pegasys (seen in more than 1 patient in 10) are loss of appetite, headache, insomnia (difficulty sleeping), irritability, gut disorders (diarrhoea, nausea, and belly ache) rash, itching, hair loss, pain in muscles and joints, flu-like illness, reactions at the site of the injection and tiredness.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Pegasys (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt scăderea poftei de mâncare, dureri de cap, insomnie, iritabilitate, tulburări intestinale (diaree, greață și dureri de burtă), erupții pe piele, mâncărimi, căderea părului, dureri musculare și articulare, simptome asemănătoare gripei, reacții la locul injecției și oboseală.
English: Pegasys must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to alpha interferons or any of the other ingredients.
Romanian: Pegasys este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la interferoni alfa sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
English: Pegasys was more effective than lamivudine (another antiviral medicine) at clearing the hepatitis B virus in 2 studies of 1,372 adult patients.
Romanian: Pegasys a fost mai eficace decât lamivudina (alt medicament antiviral) în eliminarea virusului hepatitei B în două studii care au cuprins 1 372 de pacienți adulți.
English: What is Pegasys and what is it used for?
Romanian: Ce este Pegasys și pentru ce se utilizează?
English: For more information about treatment with Pegasys, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Pegasys, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
English: What are the risks associated with Pegasys?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Pegasys?
English: • chronic (long-term) hepatitis B in adults and children from 3 years of age
Romanian: • hepatitei B cronice (de lungă durată) la adulți și la adolescenți și copii începând cu vârsta de 3 ani
English: For hepatitis C, Pegasys has been studied on its own and in combination with other medicines.
Romanian: În cazul hepatitei C, Pegasys a fost studiat în monoterapie și în asociere cu alte medicamente.
English: For practical information about using Pegasys, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Pegasys, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
English: • chronic hepatitis C in adults and children from 5 years of age.
Romanian: • hepatitei C cronice la adulți și la adolescenți și copii începând cu vârsta de 5 ani.
English: Pegasys can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who has experience in the treatment of hepatitis B or C. For further information see the package leaflet.
Romanian: Pegasys se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratarea hepatitei B sau C. Pentru mai multe informații, citiți prospectul.
English: Hepatitis B and C are diseases of the liver due to infection with the hepatitis B and C viruses, respectively.
Romanian: Hepatita B și hepatita C sunt boli ale ficatului cauzate de infecția cu virusul hepatitei B și, respectiv, al hepatitei C.
English: Additional studies showed that peginterferon alfa-2a in combination with telaprevir and ribavirin or with boceprevir and ribavirin significantly increased the proportion of patients who responded to treatment compared with peginterferon alfa-2a plus ribavirin.
Romanian: Alte studii au demonstrat că peginterferonul alfa-2a în asociere cu telaprevir și ribavirină sau cu boceprevir și ribavirină a mărit semnificativ procentul pacienților care au răspuns la tratament față de asocierea peginterferon alfa-2a plus ribavirină.
English: Peginterferon alfa-2a is similar to interferon alfa-2a, which is widely available in the European Union (EU) as Roferon-A.
Romanian: Peginterferonul alfa-2a este similar cu interferonul alfa-2a, care este disponibil pe scară largă în Uniunea Europeană (UE) sub denumirea de Roferon-A.
English: Pegasys must also not be used in patients with certain liver, heart and other conditions.
Romanian: De asemenea, este contraindicat la pacienții cu anumite afecțiuni ale ficatului, ale inimii și cu alte afecțiuni.
English: Among ‘HBeAgnegative' patients (those infected with a virus that has mutated and can be more difficult to treat), the clearance rate was 43% with Pegasys and 29% with lamivudine.
Romanian: La pacienții cu „AgHBe negativ” (cei infectați cu un virus care a suferit o mutație și care poate fi mai greu de tratat), rata de eliminare a fost de 43 % în cazul administrării Pegasys și de 29 % în cazul administrării de lamivudină.
English: Why is Pegasys approved?
Romanian: De ce a fost aprobat Pegasys?
English: For the full list of restrictions with Pegasys, see the package leaflet.
Romanian: Pentru lista completă a restricțiilor asociate cu Pegasys, citiți prospectul.
English: Pegasys is usually used alone for hepatitis B infection but is taken in combination with other medicines for hepatitis C. For more information about when to use this medicine in adults and children, see the summary of product characteristics (SmPC).
Romanian: Pegasys se administrează de obicei în monoterapie pentru infecția cu hepatita B, dar în asociere cu alte medicamente pentru hepatita C. Pentru mai multe informații despre momentul utilizării acestui medicament la adulți și la copii și adolescenți, citiți rezumatul caracteristicilor produsului (RCP).
English: Doses may need to be adjusted for patients who experience side effects.
Romanian: La pacienții care au reacții adverse poate fi necesară ajustarea dozelor.
English: What benefits of Pegasys have been shown in studies?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Pegasys pe parcursul studiilor?
English: Finally, a study in 55 children showed similar effectiveness with the combination of Pegasys and ribavirin to that seen in adults treated with Pegasys and ribavirin.
Romanian: În fine, un studiu care a cuprins 55 de copii și adolescenți a demonstrat că asocierea Pegasys cu ribavirină are o eficacitate similară cu cea observată la adulții tratați cu Pegasys și ribavirină.
English: In Pegasys, the interferon alfa-2a has been ‘pegylated' (attached to a chemical called polyethylene glycol).
Romanian: În Pegasys, interferonul alfa-2a a fost „pegilat” (legat de o substanță chimică numită polietilenglicol).
English: For the full list of all side effects reported with Pegasys, see the package leaflet.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Pegasys, citiți prospectul.
English: Studies show that Pegasys is effective at clearing signs of viral infection in adults and children with chronic hepatitis B or C.
Romanian: Studiile demonstrează că Pegasys este eficace în ceea ce privește eliminarea semnelor de infecție virală la adulții, copiii și adolescenții cu hepatită B sau C cronică.
English: In these studies, the proportions of patients with no signs of viral activity in their blood 6 months after treatment were 32% with Pegasys and 22% with lamivudine among HBeAg-positive patients (those with the common type of the hepatitis B virus).
Romanian: În aceste studii, procentul pacienților care nu mai prezentau semne de activitate virală în sânge după 6 luni de tratament a fost de 32 % în cazul administrării Pegasys și de 22 % în cazul administrării de lamivudină la pacienții cu AgHBe pozitiv (cei cu forma sălbatică a virusului hepatitei B).
English: In a study of 151 children with hepatitis B aged 3 and above, 26% of those treated with Pegasys no longer had viral activity in their blood after 24 weeks, compared with 3% of those not given any treatment.
Romanian: Într-un studiu care a cuprins 151 de adolescenți și copii începând cu vârsta de 3 ani cu hepatită B, după 24 de săptămâni nu mai prezentau activitate virală în sânge 26 % din cei tratați cu Pegasys, față de 3 % din cei cărora nu li se administrase niciun tratament.
English: Another study in 1,149 adult patients showed that the combination of Pegasys with ribavirin was also more effective than Pegasys alone (45% responders at follow-up compared with 24%) and as effective as the combination of interferon alfa-2a and ribavirin (39% responders).
Romanian: Alt studiu, care a cuprins 1 149 de pacienți adulți, a demonstrat că asocierea Pegasys cu ribavirină a fost chiar mai eficace decât Pegasys în monoterapie (la vizita de control răspunseseră la tratament 45 % din pacienți, față de 24 %) și la fel de eficace ca asocierea dintre interferonul alfa-2a și ribavirină (39 % de pacienți cu răspuns la tratament).
English: Pegasys contains the active substance peginterferon alfa-2a.
Romanian: Pegasys conține substanța activă peginterferon alfa-2a.
English: Three studies of 1,441 adult patients showed that more patients taking Pegasys alone had no signs of hepatitis viral activity in their blood after treatment (28 to 39%) than patients taking interferon alfa-2a (8 to 19%).
Romanian: Trei studii care au cuprins 1 441 de pacienți adulți au demonstrat că, în urma tratamentului, numărul pacienților care nu mai prezentau semne de activitate virală hepatitică în sânge a fost mai mare în cazul tratamentului cu Pegasys în monoterapie (28-39 %) decât în cazul tratamentului cu interferon alfa-2a (8-19 %).
English: How is Pegasys used?
Romanian: Cum se utilizează Pegasys?
English: The active substance in Pegasys, peginterferon alfa-2a, belongs to the group ‘interferons'.
Romanian: Substanța activă din Pegasys, peginterferonul alfa-2a, face parte din clasa „interferonilor”.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Pegasys have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Pegasys, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
English: How does Pegasys work?
Romanian: Cum acționează Pegasys?
English: Studies showed that Pegasys is effective at clearing signs of viral infection in adults and children with chronic hepatitis B or C. The European Medicines Agency (EMA) considered the benefits to outweigh the risks seen with this medicine and therefore recommended that it be given marketing authorisation.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) a considerat că beneficiile sunt mai mari decât riscurile observate la acest medicament și, prin urmare, a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață.
English: This summary was last updated in 12-2007.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 12-2007.
English: The main measure of effectiveness was the reduction of pain.
Romanian: Principala măsură a eficacităţii a fost scăderea durerii.
English: The marketing authorisation was renewed on 5 February 2003 and on 5 February 2008.
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la data de 5 februarie 2003 şi la data de 5 februarie 2008.
English: QUADRAMET has been studied in 373 patients in three main studies.
Romanian: Efectele QUADRAMET au fost studiate pe 373 de pacienţi, în trei studii principale.
English: QUADRAMET is a radiopharmaceutical product.
Romanian: QUADRAMET este un produs radiofarmaceutic.
English: Other information about QUADRAMET:
Romanian: Alte informaţii despre QUADRAMET:
English: The medicine can only be obtained with a prescription.
Romanian: Acest medicament poate fi obţinut doar pe bază de reţetă.
English: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Romanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
English: The pain relief may last for up to four months.
Romanian: Scăderea în intensitate a durerii poate dura până la patru luni.
English: The medicine is given by slow intravenous injection (into a vein) over one minute.
Romanian: Medicamentul este administrat prin injecţie intravenoasă (în venă) lentă timp de un minut.
English: As a result, the radiation brought by the samarium-153 can act locally and help to relieve the bone pain.
Romanian: Prin urmare, radiaţia produsă de samariu-153 poate acţiona local şi poate elimina durerea osoasă.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) QUADRAMET EPAR summary for the public
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) QUADRAMET Rezumat EPAR destinat publicului
English: QUADRAMET should only be handled and given by someone who is authorised to use radioactive medicines and after full oncological (cancer) evaluation.
Romanian: QUADRAMET poate fi prescris şi administrat de persoane autorizate să utilizeze medicamente radioactive şi numai după o evaluare oncologică (cancer) completă.
English: It should not be used in pregnant women or in patients who have had chemotherapy or hemi-body external radiotherapy in the previous six weeks.
Romanian: Nu trebuie utilizat la femei însărcinate sau pacienţi care au fost supuşi la chimioterapie sau la radioterapie externă a hemicorpului în ultimele şase săptămâni.
English: The full EPAR for QUADRAMET is available here.
Romanian: EPAR-ul complet pentru QUADRAMET este disponibil la aici.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for QUADRAMET to CIS bio international on 5 February 1998.
Romanian: Comisia Europeană a acordat CIS bio international o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru QUADRAMET, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la data de 5 februarie 1998.
English: The dose of QUADRAMET is calculated based on the patient's body weight to provide a specific dose of radioactivity (37 mega becquerels per kilogram body weight).
Romanian: Doza de QUADRAMET este calculată pe baza greutăţii pacientului pentru a furniza o doză specifică de substanţă radioactivă (37 mega becquerel pe kilogram de greutate corporală).
English: What benefit has QUADRAMET shown during the studies?
Romanian: Ce beneficii a prezentat QUADRAMET în timpul studiilor?
English: If you need more information about your medical condition or your treatment, read the Package Leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Romanian: Dacă aveţi nevoie de informaţii suplimentare privind boala dumneavoastră sau tratamentul pe care îl urmaţi, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau contactaţi medicul sau farmacistul.
English: In two of these, the effectiveness of QUADRAMET was compared with that of placebo (a dummy treatment).
Romanian: În două dintre acestea, eficienţa QUADRAMET a fost comparată cu cea a unui placebo (un preparat inactiv).
English: When QUADRAMET is injected into a patient, the complex is distributed around the body via the bloodstream.
Romanian: Când QUADRAMET este injectat, complexul este distribuit în organism prin intermediul fluxului sanguin.
English: Before receiving QUADRAMET patients should have a bone scan using bisphosphonates radiolabelled with technetium-99m [99mTc] as markers, to check that their metastases are of the type that QUADRAMET can be used for.
Romanian: Înainte de a li se administra QUADRAMET, pacienţii trebuie să fie supuşi unei scanări osoase utilizând bisfosfonaţi radiomarcaţi cu techneţiu-99m [99mTc] ca markeri pentru a verifica dacă pentru respectivul tip de metastază se poate utiliza QUADRAMET.
English: This was measured using various means, such as visual or descriptive scales, analgesic (painkiller) use, and assessment by the doctor.
Romanian: Aceasta a fost măsurată prin diferite mijloace, cum ar fi scalele vizuale şi descriptive, utilizarea de analgezice (medicamente împotriva durerii) şi examinarea de către medic.