FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Данни от постмаркетингово клинично изпитване, оценяващо ефекта от профилактичната употреба на антипиретици (ибупрофен и парацетамол) върху имунния отговор към Prevenar 13, предполагат, че едновременната употреба или употребата в рамките на деня на ваксинацията на парацетамол може да намали имунния отговор към Prevenar 13 след серията в кърмаческа възраст.
Lithuanian: Po vaistinio preparato patekimo į rinką atlikto klinikinio tyrimo duomenys rodo, kad įvertinus profilaktinio antipiretikų (ibuprofeno ir paracetamolio) vartojimo poveikį imuniniam atsakui į Prevenar 13 kartu vartojamas, ar pavartotas tą pačią vakcinacijos dieną, paracetamolis gali sumažinti imuninį atsaką į Prevenar 13 po kūdikių skiepijimo kurso.
Bulgarian: Ефикасност е демонстрирана за първичните и вторичните крайни точки в популацията по протокол (Таблица 5).
Lithuanian: Veiksmingumas pagal protokolą gydytai populiacijai buvo įrodytas vertinant pagrindinę ir antrines vertinamąsias baigtis (5 lentelė).
Bulgarian: На втората година след въвеждането на Prevenar 13 общият брой случаи на ППИ, причинена от 6-те допълнителни ваксинални серотипа в Prevenar 13, спада от 27 до 7 изолата (74%).
Lithuanian: Antrais metais po Prevenar 13 atsiradimo bendrasis VIP atvejų skaičius dėl Prevenar 13 6 papildomų vakcinos serotipų sumažėjo 74 % (nuo 27 iki 7 izoliuotų atvejų).
Bulgarian: Честотата при поголемите, предимно неваксинирани деца (>5 години), не се променя в течение на проучването.
Lithuanian: Vyresnių, daugiausia neskiepytų vaikų (vyresnių nei 5 metų), pneumonijos atvejų dažnis nekito viso tyrimo metu.
Bulgarian: Ефективността (както директен, така и индиректен ефект) на 7-валентния Prevenar срещу пневмококово заболяване е оценена при имунизационни програми както при първична имунизация с три дози, така и при първична имунизация с две дози на кърмачета, всяка от които е с бустер доза (Таблица 4).
Lithuanian: 7-valentės Prevenar veiksmingumas (tiesioginis ir netiesioginis poveikis) apsaugant nuo pneumokokinių ligų vertintas įgyvendinant imunizacijos programas, taikančias trijų ir dviejų dozių pirminio skiepijimo kursą kūdikiams su imunizaciją sustiprinančiomis dozėmis (4 lentelė).
Bulgarian: При бебетата, родени преждевременно много преди термина (на и преди 28 гестационна седмица), могат да се появят по-дълги паузи между нормалните вдишвания за 2-3 дни след ваксинацията.
Lithuanian: Labai neišnešiotiems kūdikiams (gimusiems 28 nėštumo savaitę ar anksčiau) 2-3 dienas po skiepijimo kvėpavimo pauzės gali būti ilgesnės nei įprastai.
Bulgarian: Следващите честоти се базират на нежеланите реакции, оценени при клиничните проучвания с Prevenar 13 при възрастни.
Lithuanian: Šie dažniai yra apskaičiuoti pagal nepageidaujamas reakcijas, kurios buvo vertintos Prevenar 13 klinikinių tyrimų su suaugusiaisiais metu.
Bulgarian: След приложението на полизахаридната ваксина е наблюдавано значимо повишение на концентрациите на антитела срещу седемте серотипа, което предполага, че е била изработена достатъчна имунологична памет.
Lithuanian: Antikūnų prieš septynis serotipus koncentracijos žymiai padidėjo po polisacharidinės vakcinacijos, kas rodo, jog susidarė gera imunologinė atmintis.
Bulgarian: При клинични проучвания Prevenar 13 води до имунен отговор към всички тринадесет серотипа, включени във ваксината.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nustatytas Prevenar 13 imuninis atsakas į visus trylika vakcinos sudėtyje esančių serotipų.
Bulgarian: Съответно на това OPA GMTs са сходни в двете групи, с изключение на серотип 3, при който са по-ниски, и серотип 18C, при който са по-високи в групата, получаваща Prevenar 13 с 2-PE.
Lithuanian: OPA antikūnų GVK koncentracija atitinkamai buvo panaši abiejose grupėse, išskyrus vertinant 3-iąjį serotipą, kur rezultatas skiepijant Prevenar 13 su 2-PE buvo žemesnis, ir 18C serotipą, kur rezultatas skiepijant Prevenar 13 su 2-PE buvo aukštesnis.
Bulgarian: Prevenar 13 осигурява защита само срещу ушни инфекции при деца, причинени от типовете Streptococcus pneumoniae, за които е разработена ваксината.
Lithuanian: Prevenar 13 apsaugos vaikus tik nuo ausų infekcinių ligų, kurias sukelia Streptococcus pneumoniae bakterijų tipai, kuriems skirta ši vakcina.
Bulgarian: Тази доза Prevenar 13 трябва да бъде приложена поне 8 седмици след последната доза Prevenar (7-валентна) (вж. точка 5.1).
Lithuanian: Šią Prevenar 13 dozę reikia suleisti praėjus ne mažiau kaip 8 savaitėms po paskutiniosios Prevenar (7-valentės) dozės (žr.
Bulgarian: * 95% ДИ, изведен от интервал на Поасон, основан на свръхразсейване 2,1, наблюдавано при моделирането на данните от 2000-06 относно всякакво ИПЗ преди Prevenar.
Lithuanian: * 95 % PI padidinta nuo Puasono intervalo, remiantis per didele 2,1 sklaida, pastebėta modeliuojant 2000-2006 m.
Bulgarian: имате отслабена имунна система (като при HIV инфекция), Вие/тя/той може да не получите пълната полза от Prevenar 13.
Lithuanian: • yra imuninės sistemos susilpnėjimas (pvz., dėl ŽIV infekcijos); skiepijimo Prevenar 13 nauda Jums arba Jūsų vaikui gali būti nepakankama;
Bulgarian: Ефектът от ваксинирането с пневмококов конюгат върху назофарингеалното носителство е проучен в Израел при рандомизирано, двойносляпо проучване, при което децата са приемали Prevenar 13 или Prevenar (7-валентен) на възраст от 2, 4, 6 и 12 месеца.
Lithuanian: Paskiepijimo pneumokokine konjuguota vakcina įtaka nosiaryklės mikroflorai buvo tirta Izraelyje atlikto atsitiktinių imčių dvigubai koduoto tyrimo, kurio metu kūdikiai 2, 4, 6 ir 12 gyvenimo mėnesiais buvo paskiepyti arba Prevenar 13, arba Prevenar (7-valente vakcina), metu.
Bulgarian: Персистирането на антитела и имунологичната памет са оценени в проучване при здрави деца, които са получили еднократна доза от Prevenar 13 поне 2 години, след като са имунизирани преди това или с 4 дози Prevenar, или серия от 3 дози Prevenar, последвана от Prevenar 13 на 12-месечна възраст, или 4 дози Prevenar 13.
Lithuanian: Antikūnų išlikimas ir imunologinė atmintis buvo įvertinti tyrimu, kuriame dalyvavo sveiki vaikai, kuriems buvo suleista vienkartinė Prevenar 13 dozė praėjus ne mažiau kaip 2 metams po pirminės vakcinacijos, kurios metu buvo suleistos arba 4 Prevenar dozės, arba kūdikiams buvo suleistos 3 Prevenar dozes, o vėliau 12-os mėnesių amžiuje buvo suleistas Prevenar 13, arba buvo suleistos 4 Prevenar 13 dozės.
Bulgarian: Пневмонията е най-честата клинична проява на пневмококово заболяване при възрастни.
Lithuanian: Suaugusiesiems pneumokokinė liga dažniausiai kliniškai pasireiškia pneumonija.
Bulgarian: Всичките седем общи серотипа отговарят на предварително дефинираните критерии за не помалка ефективност за IgG ELISA GMC. Prevenar 13 води до сравними, макар и малко по-ниски нива на антителата, отколкото Prevenar за 7-те обичайни серотипа.
Lithuanian: Visi septyni serotipai atitiko iš anksto apibrėžtus ne mažesnio veiksmingumo kriterijus, taikomus IgG ELISA GVK. Skiepijant Prevenar 13, 7 bendrų serotipų antikūnų koncentracija buvo panaši, bet šiek tiek mažesnė nei skiepijant Prevenar.
Bulgarian: Кърмачетата и децата, които са започнали имунизация с Prevenar, могат да преминат на Prevenar 13 във всеки един момент от схемата.
Lithuanian: Kūdikius ir vaikus, kurie buvo pradėti skiepyti Prevenar, galima pradėti skiepyti Prevenar 13 bet kuriuo skiepijimo plano metu.
Bulgarian: И двете проучвания са рандомизирани, двойнослепи, активно контролирани, при които кърмачетата са рандомизирани да получават Prevenar или контролната ваксина (NCKP, менингококова серогрупа C CRM-конюгатна [MnCC] ваксина; FinOM, хепатит B ваксина) в четиридозова схема на възраст 2, 4, 6 и 12-15 месеца.
Lithuanian: Abu tyrimai buvo randomizuoti, dvigubai akli, aktyviai kontroliuojami tyrimai, kuriuose kūdikiai atsitiktinių imčių būdu buvo atrinkti skiepyti Prevenar arba kontroline vakcina (NCKPmeningokokinės serogrupės C CRM konjuguota [MnCC] vakcina; FinOM - hepatito B vakcina), taikant keturių dozių kursą 2, 4, 6 ir 12-15 mėnesių amžiuje.
Bulgarian: Рискът от ППО и ИПЗ при възрастни също се увеличава при подлежащи хронични заболявания, по-конкретно анатомична или функционална аспления, захарен диабет, астма, хронично сърдечно-съдово, белодробно, бъбречно или чернодробно заболяване и е най-висок при имуносупресираните, като тези със злокачествени хематологични заболявания или HIV инфекция.
Lithuanian: Rizika susirgti VĮP ir IPL taip pat padidėja suaugusiesiems, kurie turi lėtinių sveikatos sutrikimų, ypač sergantiems anatomine ar funkcine asplenija, cukriniu diabetu, astma, lėtine kardiovaskuline, plaučių, inkstų ar kepenų liga ir didžiausia rizika yra tiems, kurių imuninė sistema nuslopinta piktybinės kraujo ligos ar ŽIV infekcijos.
Bulgarian: След въвеждането на Prevenar и последващото преминаване на Prevenar 13 има спад в честотата от 2,1 до 0,1 случая на 1 000 деца (95%) за серотиповете в Prevenar плюс серотип 6A и спад в честотата от 0,9 до 0,1 случая на 1 000 деца (89%) за допълнителните серотипове 1, 3, 5, 7F и 19A в Prevenar 13.
Lithuanian: Atsiradus Prevenar, vėliau - Prevenar 13, Prevenar serotipų bei serotipo 6A atvejų dažnis sumažėjo nuo 2,1 iki 0,1 atvejo 1000 vaikų (95 %), taip pat nuo 0,9 iki 0,1 atvejo 1000 vaikų (89 %) sumažėjo papildomų Prevenar 13 serotipų - 1, 3, 5, 7F ir 19A - dažnis.
Bulgarian: Деца < 5-годишна възраст.
Lithuanian: < 5 metų amžiaus vaikai.
Bulgarian: Преди употреба трябва да се разклати добре, за да се получи хомогенна бяла суспензия.
Lithuanian: Prieš vartodami, gerai sukratykite, kad susidarytų vienalytė balta suspensija.
Bulgarian: Висока температура (за 18- до 29-годишните)
Lithuanian: • karščiavimas (18-29 metų amžiaus žmonėms).
Bulgarian: Очаква се защитата срещу възпаление на средното ухо, причинено от серотипове, съдържащи се във ваксината, да е по-слаба от защитата срещу инвазивно заболяване.
Lithuanian: Taip pat manoma, kad vakcinos serotipai nuo vidurinės ausies uždegimo apsaugo mažiau nei nuo invazinių ligų.
Bulgarian: Ограничени данни показват, че 7-валентният Prevenar (първична имунизация с три дози) индуцира приемлив имунен отговор при кърмачета със сърповидно-клетъчна анемия, с профил на безопасност, подобен на наблюдавания при не-високорискови групи (вж. точка 5.1).
Lithuanian: Negausūs duomenys parodė, kad 7-valentė Prevenar (trijų dozių pirminis kursas) sukelia pakankamą imuninį atsaką pjautuvine mažakraujyste sergantiems kūdikiams, o saugumo profilis jiems buvo panašus į nepadidėjusios rizikos grupių (žr.
Bulgarian: Разлика (95% ДИ)
Lithuanian: Skirtumas (95 % PI)
Bulgarian: Деца под 2-годишна възраст трябва да се ваксинират с Prevenar 13 съгласно подходящата за възрастта им схема (вж. точка 4.2).
Lithuanian: Jaunesniems kaip 2 metų vaikams reikia skirti pagal amžių tinkamą skiepijimo Prevenar 13 kursą (žr.
Bulgarian: Отговорът към бустерната доза, приложена на 12-тия месец, е незасегнат.
Lithuanian: Atsakas į imunizaciją sustiprinančią dozę 12 mėnesių kūdikiams nepakito.
Bulgarian: Инжекционна суспензия в многодозова опаковка (4 дози)
Lithuanian: Injekcinė suspensija daugiadozėje talpyklėje (4 dozės).
Bulgarian: Локални реакции и системни събития са търсени ежедневно след всяко ваксиниране в продължение на 14 дни при 6 проучвания и 7 дни в останалото проучване.
Lithuanian: Šešiuose tyrimuose 14 parų ir viename tyrime 7 paras po kiekvienos vakcinacijos kiekvieną dieną buvo registruojamos lokalios reakcijos ir sisteminiai reiškiniai.
Bulgarian: Бактериемичната пневмония (приблизително 80% от ИПЗ при възрастни), бактериемията без огнище и менингитът са най-честите прояви на ИПЗ при възрастни.
Lithuanian: Suaugusiesiems IPL dažniausiai pasireiškia bakteremine pneumonija (apytikriai 80 % suaugusiesiems pasireiškiančios IPL atvejų), bakteremija be židinio ir meningitu.
Bulgarian: Едновременното приложение на Prevenar 13 и 23-валентна пневмококова полизахаридна ваксина не е проучвано.
Lithuanian: Prevenar 13 vartojimas kartu su 23-valente pneumokokine polisacharidine vakcina nebuvo tirtas.
Bulgarian: до 20 Април 1999 год.
Lithuanian: balandžio 20 d.
Bulgarian: За серотип 6A
Lithuanian: Vertinant atsaką į serotipą 6A,
Bulgarian: Деца и юноши на възраст 6 до 17 години трябва да получат една инжекция.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams nuo 6 iki 17 metų reikia skirti vieną injekciją.
Bulgarian: Най-честите нежелани събития при деца и юноши на възраст 6 до 17 години са:
Lithuanian: Dažniausi nepageidaujami reiškiniai vaikams ir paaugliams nuo 6 iki 17 metų
Bulgarian: Като се използва скрининговият метод, ефективността срещу специфични серотипове на 2 дози на възраст под 1 година в Обединеното кралство се изчислява на 66% (-29, 91%) и 100% (25, 100%) съответно за серотип 6B и 23F.
Lithuanian: Naudojant patikros metodą, Jungtinėje Karalystėje nustatytas 2 dozių vartojimo iki 1 metų amžiaus specifinis veiksmingumas prieš 6B ir 23F serotipus sudarė atitinkamai 66 % (-29, 91 %) ir 100 % (25,
Bulgarian: Диария; повръщане (при възрастни на 18 до 49 години)
Lithuanian: viduriavimas; vėmimas (18-49 metų amžiaus suaugusiesiems).
Bulgarian: 1 доза (0,5 ml) съдържа 0,125 mg алуминий.
Lithuanian: 1 dozėje (0,5 ml) yra 0,125 mg aliuminio.
Bulgarian: имате или сте имали здравословни проблеми след прилагане на доза Prevenar или Prevenar 13 като алергична реакция или проблеми с дишането.
Lithuanian: • po skiepijimo Prevenar ar Prevenar 13 šiuo metu yra arba anksčiau buvo sveikatos sutrikimų, pvz.: alerginė reakcija arba sutrikęs kvėpavimas;
Bulgarian: Възрастни на 50 и над 50 години
Lithuanian: 50 metų ir vyresni suaugusieji
Bulgarian: Отделните понижения за всеки от 5-те допълнителни серотипа в Prevenar 13 (не са наблюдавани случаи на ИПЗ, причинено от серотип 5) по възрастова група са показани в Таблица 2 и варират от 68% (серотип 3) до 100% (серотип 6A) за децата на възраст под 5 години.
Lithuanian: Kiekvieno iš 5 papildomų Prevenar 13 serotipų atvejų sumažėjimas (5 serotipo IPL atvejų nepastebėta) pagal amžiaus grupes parodytas 2 lentelėje ir jis siekė nuo 68 % (3 serotipas) iki 100 % (6A serotipas) tarp jaunesnių, nei 5 metų vaikų.
Bulgarian: При деца и юноши на възраст 10 до 17 години OPA GMTs 1 месец след ваксиниране са били не по-лоши от OPA GMTs в групата 5 до 10 години за 12 от 13-те серотипа (с изключение на серотип 3).
Lithuanian: Vaikų ir paauglių nuo 10 iki 17 metų organizme 12 iš 13 serotipų OPA titrų TGV praėjus 1 mėnesiui po vakcinacijos buvo ne blogesni už OPA titrų TGV 5-10 metų amžiaus grupėje (išskyrus 3 serotipą).
Bulgarian: При деца на възраст от 7 месеца до 5 години подходящите за възрастта схеми за наваксване на имунизацията (както е описано в точка 4.2) водят до нива на IgG антитела срещу пневмококовите капсулни полизахариди към всеки от 13-те серотипа, които са поне сравними с тези към първичната имунизация с три дози на кърмачета.
Lithuanian: Nuo 7 mėnesių iki 5 metų vaikams amžių atitinkantis išlyginamasis (catch-up) skiepijimo planas (aprašytas 4.2 skyriuje) sukėlė antikapsulinių polisacharidų IgG antikūnų atsaką kiekvienam iš 13 serotipų, kuris buvo bent panašus į pirminio trijų dozių kurso kūdikiams atsaką.
Bulgarian: Кърмачета и деца на възраст от 6 седмици до 5 години
Lithuanian: Kūdikiai ir vaikai nuo 6 savaičių iki 5 metų
Bulgarian: След първата употреба:
Lithuanian: Panaudojus pirmą kartą
Bulgarian: Безопасността и имуногенността на Prevenar 13, съдържащ консерванта 2-PE (в многодозова опаковка), прилаган на здрави кърмачета на възраст от 8, 12 и 16 седмици, са сравнени с тези на Prevenar 13 без добавен консервант (250 кърмачета в група).
Lithuanian: Prevenar 13, kuriame yra konservanto 2-PE (vakcina tiekiama daugiadozėje talpyklėje), suleista sveikiems kūdikiams, jiems esant 8, 12 ir 16 savaičių amžiaus, ir saugumo bei imunogeniškumo rezultatai palyginti su kūdikių, kuriems suleista Prevenar 13 be konservanto, rezultatais (po 250 kūdikių kiekvienoje grupėje).
Bulgarian: Имунните отговори към серотип 6А са статистически значимо по-силни след ваксинация с Prevenar 13, отколкото след 23-валентна пневмококова полизахаридна ваксина.
Lithuanian: Imuninis atsakas į 6A serotipą buvo statistiškai reikšmingai didesnis suleidus Prevenar 13 nei po paskiepijimo 23-valente pneumokokine polisacharidine vakcina.
Bulgarian: Една година след втората доза нивата на антитела, измерени както посредством IgG GMC, така и посредством OPA GMT, са по-високи в сравнение с тези преди първата доза от Prevenar 13, с изключение на IgG GMC стойностите за серотипове 3 и 5, които са имали сходни числени стойности.
Lithuanian: Po antrosios dozės praėjus vieneriems metams pagal IgG GMC ir OPA GMT išmatuotas antikūnų lygis buvo aukštesnis nei tas, kuris buvo išmatuotas prieš pirmąją Prevenar 13 dozę, išskyrus IgG GMC 3 ir 5 serotipams, kuris buvo panašus.
Bulgarian: (Изпитване на имунизация срещу пневмония, придобита в обществото, при възрастни (Community-Acquired Pneumonia Immunization Trial in Adults-CAPiTA)) в Нидерландия.
Lithuanian: Community-Acquired Pneumonia Immunization Trial, suaugusiųjų imunizacijos nuo visuomenėje įgytos pneumonijos tyrimas).
Bulgarian: Нещо повече, при всичките 13 серотипа е удовлетворен предварително дефинираният критерий за не по-малка ефективност за IgG GMC (долната граница на 97,5%
Lithuanian: Be to, visi 13 serotipų atitiko iš anksto numatytą neblogesnio rezultato kriterijų vertinant IgG GVK (apatinė GVK santykio (GVS) 97,5 % PI riba buvo didesnė nei 0,5).
Bulgarian: Силна болка/болезнена чувствителност на мястото на ваксиниране и тежко ограничение на движението на ръката са много чести при възрастни на 18 до 39 години и чести при всички останали възрастови групи.
Lithuanian: Stiprus skausmas / jautrumas vakcinacijos vietoje ir sunkus rankų judesių ribotumas 18-39 metų suaugusiesiems pasireiškė labai dažnai, o kitose amžiaus grupėse pasireiškė dažnai.
Bulgarian: В клинични проучвания при прилагане на Prevenar 13 една година след 23-валентна пневмококова полизахаридна ваксина имунният отговор е по-слаб за всички серотипове в сравнение с приложението на Prevenar 13 при индивиди, които не са били имунизирани преди това с 23-валентна пневмококова полизахаридна ваксина.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose pavartojus Prevenar 13 praėjus vieneriems metams po skiepijimo 23-valente pneumokokine polisacharidine vakcina, imuninis atsakas buvo silpnesnis į visus serotipus, palyginti su atsaku, kuris pasireiškė pavartojus Prevenar 13 asmenims, kurie anksčiau nebuvo skiepyti 23-valente pneumokokine polisacharidine vakcina.
Bulgarian: В публикувано изпитване, проведено в Израел, в което е използвана първична имунизация с две дози и последваща бустерна доза през втората година от живота, въздействието на Prevenar 13 върху ВСУ е документирано чрез основана на популацията система за активно наблюдение с култивиране на течност от средното ухо, получена посредством тимпаноцентеза, при деца в Израел на възраст под 2 години с ВСУ.
Lithuanian: Paskelbto Izraelyje atlikto tyrimo duomenimis, vartojant dviejų dozių pirminį kursą su imunizaciją stiprinančia doze antraisiais gyvenimo metais, Prevenar 13 poveikis VAU buvo tirtas pasitelkus populiacijos aktyvaus stebėjimo sistemą, pasėjus jaunesnių nei 2 metų Izraelio vaikų, sergančių VAU, timpanocentezės būdu gauto vidurinės ausies skysčio mėginių pasėlį .
Bulgarian: Първата доза е прилагана от 3 до 6 месеца след ТХСК.
Lithuanian: Pirmoji dozė buvo skirta nuo HKLP praėjus 3-6 mėnesiams.
Bulgarian: 1 еднократна доза (0,5 ml) в предварително напълнена спринцовка с отделна игла 1 еднократна доза (0,5 ml) в предварително напълнена спринцовка без игла 10 еднократни дози (0,5 ml) в предварително напълнени спринцовки с отделни игли 10 еднократни дози (0,5 ml) в предварително напълнени спринцовки без игли 50 еднократни дози (0,5 ml) в предварително напълнени спринцовки с отделни игли 50 еднократни дози (0,5 ml) в предварително напълнени спринцовки без игли
Lithuanian: 1 vienadozis (0,5 ml) užpildytas švirkštas su atskira adata 1 vienadozis (0,5 ml) užpildytas švirkštas be adatos 10 vienadozių (0,5 ml) užpildytų švirkštų su atskiromis adatomis 10 vienadozių (0,5 ml) užpildytų švirkštų be adatos 50 vienadozių (0,5 ml) užpildytų švirkštų su atskiromis adatomis 50 vienadozių (0,5 ml) užpildytų švirkštų be adatos
Bulgarian: Ако забравите да отидете отново в определеното време, попитайте лекаря, фармацевта или медицинската сестра какво да правите.
Lithuanian: Jeigu pamiršote apsilankyti paskirtu laiku, pasitarkite su gydytoju, vaistininku ar slaugytoja.
Bulgarian: Както при всички инжекционни ваксини, за редките случаи на анафилактична реакция след прилагане на ваксината винаги трябва да е осигурено подходящо медицинско лечение и наблюдение.
Lithuanian: Kaip ir leidžiant kitas vakcinas, visuomet turi būti atitinkamai pasiruošta gydymui ir priežiūrai tuo atveju, jei suleidus vakciną atsirastų retai pasitaikanti anafilaksinė reakcija.
Bulgarian: Продължителността на протективната ефикасност срещу първи епизод на ППО, причинена от ВТ пневмококи, НБ/НИ ППО, причинена от ВТ пневмококи, както и ИПЗ, причинено от ВТ пневмококи, се запазва през целия 4-годишен период на проучването.
Lithuanian: Apsauginis poveikis nuo pirmojo VT pneumokokinės VĮP, NB/NI VT pneumokokinės VĮP ir VT IPL epizodo išliko viso 4 metų trukmės tyrimo metu.
Bulgarian: Повръщане (при възрастни на 50 и повече години)
Lithuanian: vėmimas (50 metų amžiaus ir vyresniems suaugusiesiems).
Bulgarian: Нежелани реакции от постмаркетинговия опит Prevenar 13
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, nustatytos po Prevenar 13 patekimo į rinką
Bulgarian: Антипиретичното лечение трябва да се започва съгласно националния консенсус за лечение на деца с гърчове или предхождаща анамнеза за фебрилни гърчове, както и при всички деца, получаващи Prevenar 13 едновременно с целоклетъчни ваксини срещу коклюш.
Lithuanian: Reikia pradėti karščiavimą mažinantį gydymą pagal patvirtintas vietines rekomendacijas vaikams, kurie serga ligomis su traukulių priepuoliais arba kuriems anksčiau yra buvę traukulių priepuolių dėl karščiavimo, taip pat visiems vaikams, kurie Prevenar 13 vartoja kartu su vakcinomis, kuriose yra ląstelinio kokliušo komponento.
Bulgarian: Четвърта (бустер) доза от Prevenar 13 е прилагана 6 месеца след третата доза.
Lithuanian: Ketvirtoji (sustiprinamoji) Prevenar 13 dozė buvo skirta nuo trečiosios dozės praėjus 6 mėnesiams.
Bulgarian: Като алтернативен вариант, когато Prevenar 13 се прилага като част от рутинната имунизационна програма при кърмачета, трябва да се приложи серия от три дози, всяка от по 0,5 ml.
Lithuanian: Taip pat, kai Prevenar 13 yra skiriamas kaip įprastos kūdikių imunizacijos programos dalis, galima taikyti trijų dozių po 0,5 ml režimą.
Bulgarian: Антитяловите отговори към бустер дозите след първична имунизация с две и три дози на кърмачета са сравними за всички 13 ваксинални серотипа.
Lithuanian: Antikūnų atsakas į imunizaciją sustiprinančias dozes po dviejų arba trijų dozių pirminio kurso kūdikiams buvo panašus visiems 13 vakcinos serotipų.
Bulgarian: Трансплантация на хемопоетични стволови клетки Деца и възрастни с трансплантация на алогенни хемопоетични стволови клетки (ТХСК) на възраст ≥ 2 години в пълна хематологична ремисия на подлежащото заболяване или в случаите на много добра частична ремисия при лимфома и миелома, получават три дози Prevenar 13 с интервал между дозите от минимум 1 месец.
Lithuanian: Vaikai ir suaugusieji, kuriems sulaukus ≥ 2 metų amžiaus buvo atliktas alogeninis hemopoezinių kamieninių ląstelių persodinimas (HKLP) ir buvo pasiekta visiška gretutinės ligos hematologinė remisija arba, limfomos ir mielomos atveju, labai gera dalinė remisija, gavo tris Prevenar 13 dozes, tarp jų darant bent 1 mėnesio pertrauką.
Bulgarian: Епизод на хипотонус-понижена реактивност
Lithuanian: hipotonijos ir sumažėjusio atsako epizodas.
Bulgarian: В трето проучване при възрастни от 50 до 93 години е демонстрирано, че Prevenar 13 може да бъде прилагана едновременно със сезонната квадривалентна инактивирана противогрипна ваксина (quadrivalent inactivated influenza vaccine, QIV).
Lithuanian: Per trečią 50-93 metų amžiaus suaugusių pacientų tyrimą nustatyta, kad Prevenar 13 galima vartoti kartu su sezonine keturvalente inaktyvinta vakcina nuo gripo (KIVG).
Bulgarian: Вашето дете трябва да бъде доведено за следващата инжекция.
Lithuanian: • Jums pasakys, kada Jūsų vaikas turi ateiti kitos injekcijos.
Bulgarian: Обрив, причиняващ сърбящи червени петна (еритема мултиформе)
Lithuanian: • Išbėrimas, sukeliantis niežtinčias raudonas dėmes (daugiaformė raudonė).