FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I disse tilfælde anbefales det også at kontrollere nyrefunktionen, inden behandling med Synjardy påbegyndes.
Romanian: În aceste cazuri, se recomandă, de asemenea, evaluarea funcţiei renale înainte de începerea tratamentului cu Synjardy.
Danish: • hvis du er allergisk over for empagliflozin, metformin eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i afsnit 6)
Romanian: • dacă sunteţi alergic la empagliflozin, metformină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Danish: • hvis du har problemer med nyrerne
Romanian: • dacă aveţi probleme cu rinichii.
Danish: Følg lægens anvisninger om at stoppe med eller at genoptage din medicin
Romanian: Urmaţi instrucţiunile medicului dumneavoastră cu privire la oprirea şi reînceperea administrării medicamentului dumneavoastră.
Danish: Erfaringen med New York Heart Association (NYHA) klasse I-II patienter er begrænset, og der er ingen erfaringer fra kliniske studier med empagliflozin til NYHA klasse III-IV patienter.
Romanian: Experienţa la pacienţi cu clasa NYHA (New York Heart Association - Asociaţia de Cardiologie din New York) I-II este limitată şi nu există experienţă în studiile clinice cu empagliflozin la pacienţi cu clasa NYHA III-IV.
Danish: Den renale clearance for metformin er > 400 ml/min, hvilket tyder på, at metformin elimineres ved glomerulær filtration og tubulær sekretion.
Romanian: Clearance-ul renal al metforminei este >400 ml/min, ceea ce indică faptul că metformina se elimină prin filtrare glomerulară şi secreţie tubulară.
Danish: Lad være med at køre selv eller bruge værktøj eller betjene maskiner, hvis du føler dig svimmel.
Romanian: Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje sau instrumente dacă vă simţiţi ameţit în timp ce luaţi Synjardy.
Danish: Kostomlægning og motion kan hjælpe din krop med at udnytte blodsukkeret bedre.
Romanian: Dieta şi exerciţiul fizic pot ajuta organismul dumneavoastră să utilizeze zahărul din sânge mai bine.
Danish: Hyppigheden defineres på følgende måde: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Romanian: Frecvenţele sunt definite astfel: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1.000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10.000 şi < 1/1.000) sau foarte rare (< 1/10.000) şi cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Danish: • hvis du drikker meget alkohol, enten hver dag eller kun fra tid til anden (se 'Synjardy sammen med alkohol')
Romanian: • dacă consumaţi alcool etilic în exces, fie zilnic, fie din când în când (vezi pct. „Synjardy împreună cu alcool").
Danish: Spørg din læge til råds om, hvornår du kan starte behandlingen igen
Romanian: Nu uitaţi să solicitaţi sfatul medicului dumneavoastră cu privire la momentul în care puteţi să reîncepeţi tratamentul.
Danish: Forskellen i hyppighed var mindre udtalt hos mænd.
Romanian: Diferenţa în ceea ce priveşte frecvenţa a fost mai puţin pronunţată la pacienţii de sex masculin.
Danish: • et lægemiddel, der bruges til at fjerne vand i kroppen (diuretika), da Synjardy kan øge risikoen for tab af kropsvæske.
Romanian: • un medicament utilizat pentru eliminarea apei din organism (diuretic), deoarece Synjardy poate creşte riscul de a pierde prea multe lichide.
Danish: Midlertidig seponering af behandlingen bør overvejes hos patienter med komplicerede urinvejsinfektioner.
Romanian: Cu toate acestea, întreruperea temporară a tratamentului trebuie avută în vedere la pacienţii cu infecţii complicate ale căilor urinare.
Danish: Type 2-sukkersyge er en sygdom, der skyldes både gener og livsstil.
Romanian: Diabetul zaharat de tip 2 este o afecţiune care apare atât ca urmare a genelor proprii, cât şi a stilului de viaţă.
Danish: Ved de angivne akutte tilstande skal metforminbehandling afbrydes midlertidigt.
Romanian: În afecţiunile acute enumerate, administrarea de metformină trebuie întreruptă temporar.
Danish: I tilfælde af overdosering skal der initieres en relevant behandling under hensyntagen til patientens kliniske tilstand.
Romanian: În caz de supradozaj, tratamentul trebuie iniţiat în mod adecvat, în funcţie de starea clinică a pacientului.
Danish: Det antages, at farmakokinetikken for absorption af metformin er ikke-lineær.
Romanian: Se presupune că farmacocinetica absorbţiei metforminei nu este lineară.
Danish: Maksimum for blod er lavere end maksimum for plasma og forekommer på ca. samme tid.
Romanian: Concentraţia maximă în sânge este mai mică decât concentraţia maximă plasmatică şi apare aproximativ în acelaşi timp.
Danish: Empagliflozins virkning på andre lægemidler
Romanian: Efecte ale empagliflozinului asupra altor medicamente
Danish: Andre symptomer er nedsat kropstemperatur og hjertebanken.
Romanian: Alte simptome sunt reducerea temperaturii corporale şi a bătăilor inimii.
Danish: Hypoglykæmi (ved brug sammen med sulfonylurinstof eller insulin)1
Romanian: Hipoglicemie (atunci când se utilizează împreună cu sulfoniluree sau insulină)1
Danish: • Tag tabletterne i forbindelse med måltider for at nedsætte risikoen for bivirkninger fra maven.
Romanian: • Luaţi comprimatele cu alimente pentru a scădea riscul apariţiei problemelor de stomac.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Synjardy 3.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Synjardy 3.
Danish: Det er ukendt om dette lægemiddel er skadeligt for det ufødte barn.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă acest medicament este dăunător pentru făt.
Danish: Efter en oral dosis var den ikke-absorberede del, der blev genfundet i fæces, 20-30 %.
Romanian: După administrarea unei doze orale, fracţia neabsorbită regăsită în materii fecale a fost de 20-30 %.
Danish: Teksten herunder afspejler den information, der er tilgængelig for de enkelte aktive stoffer.
Romanian: Următoarele afirmaţii reflectă informaţiile disponibile referitoare la fiecare substanţă activă în parte.
Danish: Stop med at tage Synjardy og søg læge hurtigst muligt, hvis du bemærker nogle af følgende alvorlige, eller muligt alvorlige, bivirkninger:
Romanian: Încetaţi să luaţi Synjardy şi adresaţi-vă unui medic cât mai curând posibil dacă observaţi următoarele reacţii adverse grave sau potenţial grave:
Danish: Ud fra in vitro-studier betragtes det som usandsynligt, at empagliflozin interagerer med lægemidler, der er P-gp-substrater.
Romanian: Pe baza studiilor in vitro, se consideră că este puţin probabil ca empagliflozin să producă interacţiuni cu medicamente care sunt substraturi ale gp-P.
Danish: I kontrollerede kliniske studier oversteg de maksimale plasmakoncentrationer af metformin (Cmax) ikke 5 mikrogram/ml, selv ved de højeste doser.
Romanian: În cadrul studiilor clinice controlate, concentraţiile plasmatice maxime (Cmax) de metformină nu au depăşit 5 micrograme/ml, chiar şi la doze maxime.
Danish: • hvis du har mistet en masse vand fra kroppen (dehydrering), f.eks. på grund af langvarig eller svær diarré eller hvis du har kastet op flere gange efter hinanden.
Romanian: • dacă aţi pierdut cantităţi mari de apă din organism (deshidratare), de exemplu din cauza diareii prelungite sau severe, sau dacă aţi avut vărsături de mai multe ori la rând.
Danish: Hvis du allerede tager begge lægemidler, vil din læge starte behandlingen med Synjardy-tabletter, der svarer til de særskilte tabletter.
Romanian: Dacă luaţi deja cele două medicamente în mod separat, medicul dumneavoastră va începe tratamentul cu comprimate de Synjardy care vor furniza aceeaşi cantitate din ambele medicamente.
Danish: In-vitro-forsøg har påvist, at empagliflozin hverken hæmmer, inaktiverer eller inducerer CYP450isoformer.
Romanian: Pe baza studiilor in vitro, empagliflozin nu inhibă, inactivează sau induce izoformele CYP450.
Danish: Da dette lægemiddel indeholder metformin, skal behandlingen midlertidigt seponeres 48 timer før en elektiv operation med generel, spinal eller peridural anæstesi.
Romanian: Deoarece acest medicament conţine metformină, tratamentul trebuie întrerupt cu 48 ore înaintea unei intervenţii chirurgicale elective în cadrul căreia se efectuează anestezie generală, spinală sau peridurală.
Danish: Om nødvendigt bør dosis af det antihyperglykæmiske middel justeres under behandlingen med det andet lægemiddel og ved seponering af dette.
Romanian: Dacă acest lucru este necesar, doza de medicament hiperglicemiant trebuie ajustată în timpul tratamentului cu alte medicamente şi la întreruperea administrării acestora.
Danish: Samtidig behandling med kendte induktorer af UGT-enzymer bør undgås på grund af en mulig risiko for nedsat virkning.
Romanian: Administrarea concomitentă de inductori cunoscuţi ai enzimelor UGT trebuie evitată datorită riscului potenţial de eficacitate scăzută.
Danish: Sådan skal du tage Synjardy 4.
Romanian: Cum să luaţi Synjardy 4.
Danish: Begge tumorer er almindelige hos rotter, og det er ikke sandsynligt, at dette fund har betydning for mennesker.
Romanian: Ambele tumori sunt frecvente la şobolani, dar este puţin probabil să fie relevante la om.
Danish: Ved de anbefalede metformindoser og -doseringsskemaer opnås steady state plasmakoncentrationer inden for 24 til 48 timer, og de er generelt under 1 mikrogram/ml.
Romanian: La dozele şi schemele de dozaj recomandate pentru metformină, concentraţiile plasmatice la starea de echilibru sunt atinse în decurs de 24 până la 48 ore şi sunt, în general, mai mici de 1 microgram/ml.
Danish: Empagliflozin er et substrat for P-glykoprotein (P-gp) og for breast cancer resistance protein (BCRP).
Romanian: Empagliflozin este un substrat al glicoproteinei P (gp-P) şi al proteinei de rezistenţă a cancerului mamar (BCRP).
Danish: • Smerter i bækkenet eller i siden (hvis nyrerne er påvirkede)
Romanian: • durere în pelvis sau la mijlocul spatelui (atunci când sunt infectaţi rinichii)
Danish: Der blev ikke påvist nogen betydende metabolitter af empagliflozin i humant plasma, defineret ved mindst 10 % af det samlede lægemiddelrelaterede materiale, og de primære metabolitter var tre glukuronidkonjugater (2-, 3- og 6-O-glukuronid).
Romanian: În plasma umană nu au fost detectaţi metaboliţi majori ai empagliflozinului, definiţi prin cel puţin 10% din materialul legat de medicamentul total, iar metaboliţii cei mai numeroşi au fost trei glucuronoconjugaţi (2-, 3- şi 6-O glucuronid).
Danish: Dette er påvist ved terapeutiske doser i kontrollerede mellemlange eller langvarige kliniske studier: metformin nedsætter niveauerne for totalkolesterol, LDL-kolesterol og triglycerider.
Romanian: Acest fapt a fost demonstrat în cazul administrării de doze terapeutice în cadrul unor studii clinice controlate pe termen mediu sau lung: metformina reduce concentraţiile plasmatice de colesterol total, LDL colesterol şi trigliceride.
Danish: • hvis du har problemer med leveren
Romanian: • dacă aveţi probleme cu ficatul.
Danish: Da metformin udskilles gennem nyrerne, og da ældre patienter er mere tilbøjelige til at have nedsat nyrefunktion, skal Synjardy bruges med forsigtighed.
Romanian: Deoarece metformina se excretă prin rinichi, iar pacienţii vârstnici sunt mai predispuşi la o scădere a funcţiei renale, Synjardy trebuie utilizat cu precauţie la aceşti pacienţi.
Danish: Efter oral administration kan absorptionen af metformin mættes og være ufuldstændig.
Romanian: După administrarea pe cale orală, absorbţia metforminei este saturabilă şi incompletă.
Danish: Administration af iodholdigt kontraststof
Romanian: Administrarea unei substanţe de contrast iodate
Danish: Du må ikke holde op med at tage Synjardy, før du har talt med din læge.
Romanian: Nu încetaţi să luaţi Synjardy înainte de a vă adresa mai întâi medicului dumneavoastră.
Danish: • hvis du er behandlet for akut hjertesvigt eller for nylig har haft et hjerteanfald, har alvorlige kredsløbsproblemer (f.eks. shock) eller vejrtrækningsbesvær.
Romanian: • dacă sunteţi tratat pentru insuficienţă cardiacă acută sau aţi avut recent un atac de cord, aveţi probleme de circulaţie severe (cum este şocul) sau aveţi respiraţia dificilă.
Danish: • Meget kraftig sult, hovedpine
Romanian: • senzaţie de foame intensă, durere de cap
Danish: SGLT2 udtrykkes i udtalt grad i nyrerne, hvorimod det udtrykkes i meget lille grad, eller slet ikke, i andre væv.
Romanian: SGLT2 este foarte bine reprezentat la nivel renal, în timp ce reprezentarea în alte ţesuturi este absentă sau foarte redusă.
Danish: Tillæg til insulinbehandling
Romanian: Tratament suplimentar la terapia cu insulină
Danish: Højere baseline-HbA1c var forbundet med et større fald i HbA1c.
Romanian: O valoare iniţială mai mare a HbA1c a fost asociată cu o scădere mai mare a HbA1c.
Danish: Børn og unge Synjardy anbefales ikke til børn og unge under 18 år, da det ikke er undersøgt hos disse patienter.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea acestui medicament la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani deoarece nu au fost efectuate studii la aceşti pacienţi.
Danish: Ved den populationsfarmakokinetiske analyse blev den tilsyneladende terminale eliminationshalveringstid for empagliflozin estimeret til 12,4 timer, og den tilsyneladende oral clearance var 10,6 l/time.
Romanian: Pe baza analizei farmacocinetice a populaţiei, s-a estimat că timpul de înjumătăţire terminal aparent prin eliminare al empagliflozinului este de 12,4 ore, iar clearance-ul oral aparent este de 10,6 l/oră.
Danish: Visse former for respons blev øget ved kombinationsbehandlingen, f.eks. på nyrefysiologi, elektrolytbalance og syre/base-tilstand.
Romanian: Unele răspunsuri au fost mărite prin tratamentul asociat, de exemplu efectele asupra fiziologiei renale, echilibrului electrolitic şi stării acido-bazice.
Danish: Tilsvarende resultater blev opnået, når Synjardy kombinationstabletter (empagliflozin/metformin) blev givet sammen med et fedt- og kalorierigt måltid.
Romanian: Rezultate similare au fost obţinute atunci când comprimatele de Synjardy în combinaţie fixă (empagliflozin/metformină) au fost administrate cu o masă hiperlipidică şi hipercalorică.
Danish: • hvis du har en svær infektion som f.eks. en infektion, der påvirker dine lunger, bronkier eller nyrer.
Romanian: • dacă aveţi o infecţie severă, de exemplu o infecţie care vă afectează plămânii sau sistemul bronşic sau rinichii.
Danish: Ikke-kliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, genotoksicitet, fertilitet og tidlig fosterudvikling.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, genotoxicitatea, fertilitatea şi dezvoltarea embrionară precoce.
Danish: Insulindosis (IE/dag) i uge 52b, 3
Romanian: Doza de insulină (UI/zi) în săptămâna 52b, 3
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med let nedsat nyrefunktion.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţi cu insuficienţă renală uşoară.
Danish: Øget vandladning1, 2
Romanian: Diureză crescută1, 2
Danish: Hvis du har type 2-sukkersyge, danner din bugspytkirtel ikke insulin nok til at styre dit blodsukker, og din krop kan ikke udnytte sin egen insulin godt nok.
Romanian: Dacă aveţi diabet zaharat de tip 2, pancreasul dumneavoastră nu produce suficientă insulină pentru a controla nivelul glucozei din sânge, iar organismul dumneavoastră nu este capabil să utilizeze insulina proprie în mod eficace.
Danish: Den systemiske eksponering for empagliflozin blev øget på en dosisproportional måde.
Romanian: Expunerea sistemică la empagliflozin a crescut proporţional cu doza.
Danish: Diagnosticering
Romanian: Diagnostic
Danish: Den mest effektive metode til fjernelse af laktat og metformin er hæmodialyse.
Romanian: Cea mai eficace metodă de eliminare a lactatului şi metforminei este hemodializa.
Danish: Alle patienter skal fortsætte med deres kostplan, der skal indebære et jævnt indtag af kulhydrater i løbet af dagen.
Romanian: Toţi pacienţii trebuie să îşi continue regimul dietetic cu o distribuţie adecvată a aportului de carbohidraţi pe parcursul zilei.
Danish: Empagliflozin hæmmer ikke andre glukosetransportører med betydning for transport af glukose ind i perifere væv, og det er 5.000 gange mere selektivt for SGLT2 end for SGLT1, der er den vigtigste transportør med betydning for absorption af glukose i tarmen.
Romanian: Empagliflozin nu inhibă alţi transportori de glucoză importanţi pentru transportul glucozei în ţesuturile periferice şi este de 5000 ori mai selectiv pentru SGLT2 faţă de SGLT1, principalul transportor responsabil pentru absorbţia glucozei în intestin.
Danish: Analyse af resultaterne for overvægtige patienter, der blev behandlet med metformin efter manglende effekt af kostomlægning alene, viste:
Romanian: Analiza rezultatelor pentru pacienţii supraponderali trataţi cu metformină după eşecul administrării numai a regimului dietetic a demonstrat următoarele:
Danish: Der er ikke set hypoglykæmi ved metformin i doser på op til 85 g, selvom der er forekommet laktatacidose i sådanne tilfælde.
Romanian: Hipoglicemia nu a fost observată în cazul administrării unor doze de metformină de până la 85 g, cu toate că în aceste situaţii s-a dezvoltat acidoză lactică.
Danish: − Filmovertræk: hypromellose, macrogol 400, titandioxid (E171), talcum.
Romanian: - Film: hipromeloză, macrogol 400, dioxid de titan (E171), talc.
Danish: • hvis du har "type 1-sukkersyge" - denne type starter som regel hos unge og her laver kroppen slet ikke noget insulin
Romanian: • dacă aveţi diabet zaharat de tip 1 - acest tip de diabet zaharat debutează de obicei în tinereţe, iar organismul dumneavoastră nu produce deloc insulină.
Danish: Hyppigheden af nykturi var sammenlignelig for placebo og empagliflozin (< 1 %).
Romanian: Frecvenţa cazurilor de nicturie raportate a fost comparabilă între placebo şi empagliflozin (< 1%).
Danish: Efter oral administration blev empagliflozin absorberet hurtigt, og de maksimale plasmakoncentrationer forekom ved en median tmax på 1,5 time efter dosering.
Romanian: După administrarea orală, empagliflozin a fost absorbit rapid, cu concentraţii plasmatice maxime care au apărut la un tmax median de 1,5 ore după administrarea dozei.
Danish: • Diabetisk ketoacidose eller diabetisk prækoma.
Romanian: • Cetoacidoză diabetică, pre-comă diabetică.
Danish: Postprandial glukose efter 2 timer
Romanian: Valorile glicemiei la 2 ore postprandial
Danish: • hvis du skal opereres under bedøvelse.
Romanian: • dacă urmează să vi se efectueze o intervenţie chirurgicală sub anestezie.
Danish: Urinvejsinfektion - en almindelig bivirkning (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 brugere) Følgende er tegn på urinvejsinfektion:
Romanian: Infecţii ale căilor urinare, observate frecvent (pot afecta până la 1 din 10 persoane) Semnele infecţiilor căilor urinare sunt:
Danish: På grund af metformin-komponenten kan samtidig administration af anæstesi forøge risikoen for bivirkninger.
Romanian: Datorită componentei metformină, administrarea concomitent cu anestezia poate creşte riscul de reacţii adverse.
Danish: Lægemiddel-lægemiddelinteraktioner mellem på den ene side de vigtigste CYP450- og UGTisoformer og på den anden side empagliflozin og samtidigt administrerede substrater for disse enzymer anses derfor for usandsynlige.
Romanian: Prin urmare, se consideră că interacţiunile medicamentoase care implică izoformele majore ale CYP450 şi UGT în cazul administrării concomitente a empagliflozinului şi a substraturilor acestor enzime sunt considerate improbabile.
Danish: I den dobbeltblindede, placebokontrollerede forlængelse af disse studier varede faldet i HbA1c, legemsvægt og blodtryk ved til uge 76.
Romanian: În faza de extensie dublu-oarbă, controlată prin placebo, a acestor studii, scăderile HBA1c, greutăţii corporale şi tensiunii arteriale s-au menţinut până în săptămâna 76.
Danish: Ved eksponeringer, der i væsentlig grad oversteg eksponeringen hos mennesker efter terapeutiske doser, havde empagliflozin ingen utilsigtede virkninger på fertilitet eller tidlig fosterudvikling.
Romanian: La expuneri care depăşeau în mod suficient expunerea la om după administrarea de doze terapeutice, empagliflozin nu a produs efecte adverse asupra fertilităţii sau a dezvoltării embrionare precoce.
Danish: I de første 18 uger blev insulindosis holdt konstant, men i de følgende 60 uger blev dosis justeret for at opnå et FPG < 110 mg/dl.
Romanian: Pe parcursul primelor 18 săptămâni, doza de insulină a fost menţinută stabilă, dar a fost ajustată pentru obţinerea unei valori FPG < 110 mg/dl în următoarele 60 săptămâni.
Danish: * p-værdi < 0,0001 for non-inferioritet og p-værdi = 0,0153 for superioritet.
Romanian: * valoare p < 0,0001 pentru non-inferioritate şi valoare p = 0,0153 pentru superioritate ** valoare p < 0,0001
Danish: FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVRING OG ANVENDELSE C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ D. CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA UTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICACE
Danish: Hypoglykæmi Hyppigheden af hypoglykæmi afhang af baggrundsbehandlingen i de respektive studier.
Romanian: Frecvenţa hipoglicemiei a depins de tratamentul de fond administrat în studiile respective.
Danish: Synjardys sikkerhed og virkning hos børn og unge i alderen 0 til 18 år er ikke klarlagt, idet der ikke foreligger data.
Romanian: Copii şi adolescenţi Siguranţa şi eficacitatea Synjardy la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 0 şi 18 ani nu au fost stabilite.
Danish: Hvis du holder op med at tage Synjardy
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Synjardy
Danish: Endvidere medførte empagliflozin et fald i FPG, legemsvægt og blodtryk.
Romanian: În plus, empagliflozin a determinat o scădere a FPG, a greutăţii corporale şi a tensiunii arteriale.
Danish: • Nyresvigt eller nedsat nyrefunktion (kreatininclearance < 60 ml/min).
Romanian: • Insuficienţă renală sau disfuncţie renală (clearance-ul creatininei < 60 ml/min).
Danish: Dyrestudier viser, at empagliflozin passerer placenta i meget begrænset omfang sent i graviditeten, men de tyder hverken på direkte eller indirekte skadelige virkninger på den tidlige fosterudvikling.
Romanian: Studiile la animale demonstrează faptul că empagliflozin traversează placenta în ultima fază a gestaţiei într-o măsură foarte limitată, dar nu indică efecte dăunătoare directe sau indirecte cu privire la prima fază de dezvoltare a embrionului.
Danish: Der er tale om en ophobning af mælkesyre i blodet, og det kan medføre døden.
Romanian: Aceasta constă în acumularea de acid lactic în sânge, ceea ce poate duce la deces.
Danish: Der skal derfor udvises forsigtighed hos patienter, hvor empagliflozin-induceret blodtryksfald kan udgøre en risiko, f.eks. patienter med kendt hjerte-kar-sygdom, patienter i antihypertensiv behandling og hypotension i anamnesen eller patienter på 75 år og derover.
Romanian: Prin urmare, se impune prudenţă la pacienţii la care o scădere a tensiunii arteriale indusă de empagliflozin ar putea prezenta un risc, cum sunt pacienţii cu boală cardiovasculară cunoscută, pacienţii cu tratament antihipertensiv şi antecedente de hipotensiune arterială şi pacienţii cu vârsta de 75 ani şi peste.
Danish: Herefter kan administration af Synjardy igen overvejes under hensyntagen til benefit/risk-forholdet for den enkelte patient, herunder patientens nyrefunktion .
Romanian: Reintroducerea Synjardy trebuie discutată apoi luând în considerare raportul beneficiu/risc al fiecărui individ, precum şi funcţia renală.
Danish: Dette lægemiddel må ikke bruges til patienter med moderat eller svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance < 60 ml/min) (se pkt.
Romanian: Acest medicament nu trebuie utilizat la pacienţi cu insuficienţă renală moderată sau severă (clearance-ul creatininei < 60 ml/min)
Danish: Tag ikke Synjardy
Romanian: Nu luaţi Synjardy:
Danish: Synjardy må ikke bruges til patienter med type 1-diabetes.
Romanian: Synjardy nu trebuie utilizat la pacienţi cu diabet zaharat de tip 1.