FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Ekki skal nota Avamys á sama tíma og aðra nefúða sem innihalda stera.
Norwegian Bokmål: Avamys skal ikke brukes samtidig med andre nesesprayer som inneholder steroider.
Icelandic: Þessar aukaverkanir voru tímabundnar hjá sex þátttakendum í flútíkasónfúróathópnum og einum í lyfleysuhópnum.
Norwegian Bokmål: Disse hendelsene var forbigående for seks individer i flutikasonfuroatgruppen og ett individ i placebogruppen.
Icelandic: Vatnsfrían glúkósa, dreifanlegan sellulósa, pólýsorbat 80, bensalkóníumklóríð, tvínatríumedetat, hreinsað vatn
Norwegian Bokmål: Inneholder også: Vannfri glukose, dispersibel cellulose, polysorbat 80, benzalkoniumklorid, dinatriumedetat, renset vann.
Icelandic: Við endurtekna skammta af flútíkasónfúróati/vílanteróli, innandaða um munn í 7 daga, jókst altæk útsetning fyrir flútíkasónfúróati (að meðaltali tvöföldun, mæld með AUC(0-24)) hjá einstaklingum með miðlungsmikla eða verulega skerðingu á lifrarstarfsemi (Child-Pugh B eða C) samanborið við heilbrigða einstaklinga.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatt dosering av oralt inhalert flutikasonfuroat/vilanterol i 7 dager var det en økning i systemisk eksponering for flutikasonfuroat (i gjennomsnitt en fordobling, målt som AUC (0-24) ) hos pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt leverfunksjon ("Child-Pugh" klasse B eller C ) sammenlignet med friske frivillige.
Icelandic: Skert nýrnastarfsemi Engin þörf er á aðlögun skammta hjá þessum hópi (sjá kafla 5.2).
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon Ingen dosejustering er nødvendig i denne populasjonen (se pkt.
Icelandic: Leitið til læknisins eða lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum um notkun lyfsins eða ef einhver óþægindi eru við notkun nefúðans.
Norwegian Bokmål: Spør lege, apotek eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet eller hvis du føler ubehag ved å bruke nesesprayen.
Icelandic: Frjósemi Engar upplýsingar liggja fyrir um frjósemi hjá mönnum.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Det foreligger ingen fertilitetsdata for mennesker.
Icelandic: 3 ár Geymsluþol eftir að notkun hefst:
Norwegian Bokmål: 3 år Holdbarhet etter anbrudd: 2 måneder
Icelandic: Avamys verkar með því að draga úr bólgum af völdum ofnæmis (nefslímubólgu) og dregur þannig úr einkennum ofnæmis.
Norwegian Bokmål: Avamys virker ved å redusere inflammasjon (betennelse) forårsaket av allergi (rhinitt) og reduserer derfor symptomene på allergi.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Avamys
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Avamys
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð, m.a. bráðaofnæmi, ofsabjúgur, útbrot og ofsakláði
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitetsreaksjoner inkludert anafylaksi, angioødem, utslett og urtikaria
Icelandic: Geymið í uppréttri stöðu.
Norwegian Bokmål: Skal oppbevares stående.
Icelandic: Glúkósi, vatnsfrír Dreifanlegur sellulósi Pólýsorbat 80
Norwegian Bokmål: Glukose, vannfri Cellulose, dispersibel Polysorbat 80
Icelandic: Ef einhver ástæða er til að ætla að starfsemi nýrnahettna sé skert verður að gæta varúðar þegar sjúklingar eru teknir af barksterum með altæka verkun og settir á flútíkasónfúróat.
Norwegian Bokmål: Dersom det er grunn til å tro at binyrebarkfunksjonen er svekket, må det utvises forsiktighet hos pasienter ved overgang fra systemisk steroidbehandling til flutikasonfuroat.
Icelandic: Raunaðgengi flútíkasónfúróats sem gefið er í nef er 0,50 % þannig að innan við 1 míkrógramm af flútíkasónfúróati væri aðgengilegt í líkamanum almennt eftir gjöf 110 míkrógramma (sjá kafla 4.9).
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten for intranasalt flutikasonfuroat er 0,50 %, slik at mindre enn 1 mikrogram av flutikasonfuroat vil være tilgjengelig systemisk etter administrasjon av 110 mikrogram (se pkt.
Icelandic: Verkun og öryggi:
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt og sikkerhet
Icelandic: Aukning í ógegnsæi í baklægu undirhýði ( 0.3 frá grunngildi) var algengari hjá þátttakendum sem fengu 110 míkrógrömm af flútíkasónfúróati [14 (4%)] en þeim sem fengu lyfleysu [4 (2%)] og var tímabundin fyrir tíu þátttakendur í flútíkasónfúróathópnum og tveimur í lyfleysuhópnum.
Norwegian Bokmål: Økning i posterior subkapsulær fordunkling (≥0,3 fra baseline) var hyppigere hos individer behandlet med 110 mikrogram flutikasonfuroat [14 (4 %)] versus placebo [4 (2 %)] og var forbigående for ti individer i flutikasonfuroatgruppen og to individer i placebogruppen.
Icelandic: Hvernig geyma á Avamys
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Avamys
Icelandic: Höfuðverkur.
Norwegian Bokmål: • Hodepine.
Icelandic: Notaðu ekki Avamys ef þú ert með barn á brjósti, nema samkvæmt ráðleggingum læknisins eða lyfjafræðings.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Avamys dersom du ammer, uten å ha rådført deg med lege eller apotek.
Icelandic: Samhliða gjöf rítónavírs er ekki ráðlögð vegna hættunnar á aukinni altækri útsetningu fyrir flútíkasónfúróati (sjá kafla 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk med ritonavir er ikke anbefalt på grunn av risikoen for økt systemisk eksponering for flutikasonfuroat (se pkt.
Icelandic: Þegar fullnægjandi stjórn á einkennum hefur náðst er mælt með því að minnka skammtinn niður í einn úðaskammt í hvora nös, einu sinni á dag (heildardagskammtur, 55 míkrógrömm).
Norwegian Bokmål: Når tilstrekkelig symptomkontroll oppnås, anbefales dosereduksjon til 1 dose i hvert nesebor én gang daglig (samlet daglig dose, 55 mikrogram).
Icelandic: Þegar um langvinnt ofnæmiskvef var að ræða sýndi flútíkasónfúróat-nefúði, 55 míkrógrömm einu sinni á dag, jafnari árangur en flútíkasónfúróat-nefúði, 110 míkrógrömm einu sinni á dag, í 4 vikna meðferð.
Norwegian Bokmål: Ved helårs allergisk rhinitt viste flutikasonfuroat nesespray 55 mikrogram én gang daglig en mer konsis effektprofil enn flutikasonfuroat nesespray 110 mikrogram én gang daglig over 4 behandlingsuker.
Icelandic: Hvernig nota á Avamys
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Avamys
Icelandic: Ketókónazól, notað gegn sveppasýkingum
Norwegian Bokmål: • Ketokonazol, brukt for å behandle soppinfeksjoner
Icelandic: Verkur í nefi, óþægindi í nefi (þ.m.t. sviði, erting og særindi í nefi),
Norwegian Bokmål: Rhinalgi, ubehag i nesen (inkludert brennende følelse i nesen, neseirritasjon og nesesårhet), nesetørrhet
Icelandic: Mun minni líkur eru á að þessi áhrif komi fram en við notkun barkstera til inntöku og þau geta verið breytileg á milli einstakra sjúklinga og mismunandi barkstera.
Norwegian Bokmål: Det er mye mindre sannsynlig at disse bivirkningene forekommer ved bruk av nesespray enn ved bruk av perorale kortikosteroider, og bivirkningene kan variere fra pasient til pasient og mellom ulike kortikosteroider.
Icelandic: Hvenær á að nota Avamys
Norwegian Bokmål: Når du skal bruke Avamys
Icelandic: Lyfjagjöf Avamys nefúði er eingöngu til notkunar í nef.
Norwegian Bokmål: Avamys nesespray skal kun brukes intranasalt.
Icelandic: Aukningunni á altækri útsetningu fyrir flútíkasónfúróati hjá einstaklingum með miðlungsmikla skerðingu á lifrarstarfsemi (flútíkasónfúróat/vílateról 200/25 míkróg) fylgdi að meðaltali 34% lækkun á kortisóli í sermi samanborið við heilbrigða einstaklinga.
Norwegian Bokmål: Økningen i systemisk eksponering for flutikasonfuroat hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon (flutikasonfuroat/vilanterol 200/25 mikrogram) ble assosiert med gjennomsnittlig 34 % reduksjon i serum kortisol sammenlignet med friske frivillige.
Icelandic: - Virka efnið er flútíkasónfúróat.
Norwegian Bokmål: Virkestoff er flutikasonfuroat.
Icelandic: Ólíklegt er að Avamys hafi áhrif á hæfni þína til aksturs og notkunar véla.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Det er lite sannsynlig at Avamys vil påvirke din evne til å kjøre bil og bruke maskiner.
Icelandic: Altæk áhrif geta komið fram vegna notkunar barkstera í nef, sérstaklega vegna stórra skammta sem ávísað er til langs tíma.
Norwegian Bokmål: Systemiske effekter av nasale kortikosteroider kan forekomme, spesielt ved høye doser som blir forskrevet for lengre perioder.
Icelandic: Notkun Avamys:
Norwegian Bokmål: Bruk av Avamys:
Icelandic: Aldraðir sjúklingar
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon
Icelandic: In vivo rannsóknir hafa ekki sýnt fram áneitt sem bendir til klofnunar fúróathlutans til myndunar á flútíkasóni.
Norwegian Bokmål: Studier in vivo har ikke vist spalting av furoat-komponenten for å danne flutikason.
Icelandic: 7 (2%) sem fengu 110 míkrógrömm flútíkasónfúróat einu sinni á dag og 1(< 1%) sem fékk lyfleysu.
Norwegian Bokmål: Økning i IOP (≥7 mmHg fra baseline) var hyppigere hos individer behandlet med 110 mikrogram flutikasonfuroat: 7 (2 %) for 110 mikrogram flutikasonfuroat én gang daglig og 1 (<1 %) for placebo.
Icelandic: Barksterar í nef geta hugsanlega valdið altækum áhrifum, sérstaklega þegar þeim er ávísað í stórum skömmtum í langan tíma (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: Systemiske effekter av nasale kortikosteroider kan forekomme, spesielt ved forskrivning av høye doser for langtidsbehandling (se pkt.
Icelandic: Eins og á við um alla barkstera gefna um nef skal hafa í huga altæka verkun barkstera, í hvert sinn sem öðrum lyfjaformum sem innihalda barkstera er ávísað samhliða.
Norwegian Bokmål: Som for alle kortikosteroider til intranasal bruk, bør den totale systemiske eksponeringen for kortikosteroider vurderes når andre former for steroidbehandling forskrives samtidig.
Icelandic: Ef merki eru um að stærri skammtar en þeir sem ráðlagðir eru séu notaðir, skal íhuga uppbótargjöf barkstera með altæka verkun, til viðbótar á álagstímum og við áætlaðar skurðaðgerðir.
Norwegian Bokmål: Hvis det er holdepunkter for å bruke høyere doser enn anbefalt, bør tilleggsbehandling med systemiske kortikosteroider vurderes i perioder med stress eller ved planlagt kirurgi.
Icelandic: *Blóðnasir voru almennt vægar eða miðlungsmiklar.
Norwegian Bokmål: Epistakse *Epistakse var vanligvis av mild til moderat intensitet.
Icelandic: Upplýsingar liggja fyrir um innöndun flútíkasónfúróats (sem flútíkasónfúróats eða flútíkasónfúróats/vílanteróls) hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi, sem einnig eiga við um skömmtun í nef.
Norwegian Bokmål: Det finnes tilgengelige data fra inhalasjon av flutikasonfuroat (som flutikasonfuroat eller flutikasonfuroat/vilanterol) hos pasienter med nedsatt leverfunksjon, som er relevante for intranasal dosering.
Icelandic: Greint hefur verið frá vaxtarskerðingu hjá börnum sem fá barkstera í nef.
Norwegian Bokmål: Vekstretardasjon har blitt rapportert hos barn som får nasale kortikosteroider.
Icelandic: Vaxtarskerðing
Norwegian Bokmål: Vekstretardasjon
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJEN
Icelandic: 13. LOTUNÚMER
Norwegian Bokmål: Nasal ulcerasjon
Icelandic: Koma örsjaldan fyrir Rof í miðsnesi Stoðkerfi og stoðvefur (börn)
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett (Barn)
Icelandic: Greint hefur verið frá vaxtarskerðingu hjá börnum sem fá barkstera í nef í skráðum skömmtum.
Norwegian Bokmål: Vekstretardasjon har blitt rapportert hos barn som fikk nasale kortikosteroider ved godkjente doser.
Icelandic: Tímabundnar breytingar í augum (sjá Klínísk reynsla), þokusýn (sjá kafla 4.4) Öndunarfæri, brjósthol og miðmæti Mjög algengar
Norwegian Bokmål: Forbigående okulære endringer (se Klinisk erfaring), tåkesyn (se også pkt.
Icelandic: 1 glas með 30, 60 eða 120 úðaskömmtum.
Norwegian Bokmål: Legemidlet er tilgjengelig i tre pakningsstørrelser: 1 flaske med 30, 60 eller 120 doser.
Icelandic: Ólíklegt er að þetta hafi þýðingu fyrir menn sem fá ráðlagða skammta í nef þar sem altæk útsetning er í lágmarki.
Norwegian Bokmål: Det er lite sannsynlig at dette er relevant for mennesker som får anbefalte intranasale doser, som gir minimal systemisk eksponering (se pkt.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af Avamys en mælt er fyrir um Ráðfærðu þig við lækninn eða lyfjafræðing.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Avamys Kontakt legen din eller apoteket.
Icelandic: Útlit nefúðans
Norwegian Bokmål: Hvordan nesesprayen ser ut
Icelandic: Hversu mikið á að taka
Norwegian Bokmål: Hvor mye du skal ta
Icelandic: 11. júlí 2005
Norwegian Bokmål: Siste fornyelse: 11. juli 2005
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast samþykktur
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist godkjent:
Icelandic: Rósíglítazón má taka með eða án matar.
Norwegian Bokmål: Rosiglitazon kan tas med eller uten mat.
Icelandic: Þessir sjúklingar höfðu verið með sykursýki í að meðaltali um 7 ár.
Norwegian Bokmål: Pasientene hadde hatt diabetes i gjennomsnittlig ca. 7 år.
Icelandic: Makrógól 3000
Norwegian Bokmål: Makrogol 3000
Icelandic: • að þreytast auðveldlega við létta líkamlega áreynslu eins og göngu
Norwegian Bokmål: • at du lett blir trett etter lett fysisk aktivitet som gåing
Icelandic: Fylgstu reglulega með þyngdinni; ef hún eykst skyndilega skaltu láta lækninn vita.
Norwegian Bokmål: Undersøk vekten din regelmessig, dersom den øker raskt skal du fortelle dette til legen din.
Icelandic: Ef þú færð aukaverkanir
Norwegian Bokmål: Dersom du får bivirkninger
Icelandic: Gæta skal varúðar hjá sjúklingum eldri en 75 ára, vegna takmarkaðrar reynslu hjá þessum aldurshópi.
Norwegian Bokmål: Det skal utvises forsiktighet hos pasienter over 75 år på grunn av begrenset erfaring med denne pasientgruppen.
Icelandic: Taktu Avandia eins lengi og læknirinn ráðleggur.
Norwegian Bokmål: Ta Avandia så lenge som legen din anbefaler.
Icelandic: Ræddu við lækninn ef þú vilt hætta.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din dersom du vil avslutte behandlingen.
Icelandic: Ekki skal nota Avandia eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Avandia etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen.
Icelandic: HVAÐ ER AVANDIA OG VIÐ HVERJU ER ÞAÐ NOTAÐ
Norwegian Bokmål: HVA AVANDIA ER, OG HVA DET BRUKES MOT
Icelandic: Avandia töflur eru til í mismunandi styrkleikum.
Norwegian Bokmål: Avandiatabletter finnes i ulike styrker.
Icelandic: Sjá „Einkenni sem vera þarf á varðbergi gagnvart" í kafla 4.
Norwegian Bokmål: Se "Forhold du må være oppmerksom på" i punkt 4.
Icelandic: Þetta má taka sem eina 4 mg töflu einu sinni á dag eða sem eina 2 mg töflu tvisvar á dag.
Norwegian Bokmål: Dette kan tas som enten en 4 mg tablett en gang daglig, eller som en 2 mg tablett to ganger daglig.
Icelandic: Mattar þynnupakkningar (PVC/ál).
Norwegian Bokmål: Ugjennomsiktig blisterpakning (PVC/aluminium).
Icelandic: Avandia inniheldur örlítið magn af laktósa.
Norwegian Bokmål: Avandia inneholder en liten mengde laktose.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur Avandia valdið aukaverkunum, það gerist þó ekki hjá öllum.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan Avandia forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Icelandic: Rósíglítazón má gefa einu sinni eða tvisvar á dag.
Norwegian Bokmål: Rosiglitazon kan gis en eller to ganger om dagen.
Icelandic: Ef þú ert barnshafandi eða gætir verið barnshafandi skaltu láta lækninn vita.
Norwegian Bokmål: Dersom du er gravid eller kan være gravid skal du informere legen din.
Icelandic: Hugsanleg áhætta hjá mönnum er óþekkt.
Norwegian Bokmål: Den potensielle risiko hos menneske er ukjent.
Icelandic: 4 mg töflur innihalda einnig hreinsað talkúm og gult járnoxíð (E172).
Norwegian Bokmål: 4 mg tablettene inneholder i tillegg renset talkum og jernoksid gul (E172).
Icelandic: AVANDIA hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Norwegian Bokmål: AVANDIA har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Icelandic: Prófið gæti verið endurtekið reglulega.
Norwegian Bokmål: Undersøkelsen kan gjentas med jevne mellomrom.
Icelandic: • bólga, stundum í andliti eða munni (ofsabjúgur), sem veldur öndunarörðugleikum
Norwegian Bokmål: • hevelse, noen ganger i ansiktet eller munnen (angioødem), og som kan medføre pustevansker
Icelandic: • mæði, að vakna andstutt/ur upp að nóttu
Norwegian Bokmål: • kortpustethet, at du våkner opp om natten med kortpustethet
Icelandic: Ef þetta á við um þig skaltu nota viðeigandi getnaðarvarnir til að forðast óvænta þungun (sjá „Meðganga og brjóstagjöf" síðar í kafla 2).
Norwegian Bokmål: Dersom dette gjelder deg skal du bruke egnet prevensjon for å forhindre at du blir uønsket gravid (se "Graviditet og amming" senere i punkt 2).
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessarar athugunar er ekki að fullu skýrt.
Norwegian Bokmål: Klinisk relevans av denne observasjonen er ikke fullstendig klarlagt.
Icelandic: Endanlegur helmingunartími geislavirkni var um 130 klukkustundir sem gefur til kynna að útskilnaður umbrotsefna sé mjög hægur.
Norwegian Bokmål: Absolutt halveringstid ved bruk av radioaktiv måling var ca. 130 timer, noe som indikerer at utskillelsen av metabolittene er meget langsom.
Icelandic: NAFN MARKAÐSLEYFISHAFA SmithKline Beecham Ltd
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN SmithKline Beecham Ltd
Icelandic: Spyrðu lyfjafræðing hvernig heppilegast er að losna við lyf sem ekki þarf að nota lengur.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan legemidler som ikke er nødvendig lenger skal kastes.
Icelandic: Ef þú hættir að taka Avandia verður engin stjórn á blóðsykrinum og þér gæti farið að líða illa.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter Avandiabehandlingen vil ikke blodsukkeret ditt være kontrollert, og du kan bli uvel.
Icelandic: Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun Fylgið alltaf fyrirmælum læknisins
Norwegian Bokmål: Følg alltid legens anvisning
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningastærðir séu markaðssettar.
Norwegian Bokmål: Alle pakningsstørrelser vil muligens ikke bli markedsført.
Icelandic: Konur sem eru ófrjóar vegna sjúkdóms sem hefur áhrif á eggjastokka (svo sem fjölblöðrueggjastokkaheilkenni (polycystic ovary syndrome)), geta farið að hafa egglos aftur þegar þær hefja töku Avandia.
Norwegian Bokmål: Kvinner som er ufruktbare på grunn av en tilstand som påvirker eggstokkene (slik som polycystisk ovariesyndrom) kan få gjenopptatt eggløsning ved bruk av Avandia.
Icelandic: Þeir sem hafa sykursýki af tegund 2 annað hvort framleiða ekki nægilegt insúlín (hormón sem stýrir blóðsykursmagni), eða svara ekki eðlilega insúlíninu sem líkami þeirra framleiðir.
Norwegian Bokmål: Mennesker med type 2 diabetes produserer enten ikke nok insulin (et hormon som kontrollerer blodsukkernivået) eller de reagerer ikke normalt på det insulinet som kroppen deres lager.
Icelandic: Venjulegur upphafsskammtur er 4 mg á dag.
Norwegian Bokmål: Vanlig startdose er 4 mg pr. dag.
Icelandic: Meiri líkur eru á þessu ef þú notar önnur lyf við sykursýki (svo sem insúlín), ert með nýrnavandamál, eða ert eldri en 65 ára.
Norwegian Bokmål: Dette er mest sannsynlig dersom du også tar andre legemidler mot diabetes, slik som insulin, dersom du har nyreproblemer eller dersom du er over 65 år.
Icelandic: Hugsanlega þarf að minnka skammta lyfjanna hjá þér.
Norwegian Bokmål: Det kan bli nødvendig å redusere dosen av legemidlene dine.
Icelandic: Þennan skammt má hækka í 8 mg/dag eftir átta vikur, ef þörf er á aukinni blóðsykursstjórn.
Norwegian Bokmål: Dosen kan økes til 8 mg/dag etter 8 uker dersom bedre glykemisk kontroll er nødvendig.
Icelandic: Ekki eru neinar vísbendingar um óvænta uppsöfnun rósíglítazóns eftir einn eða tvo skammta á dag.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke data som indikerer en uventet akkumulering av rosiglitazon etter dosering en eller to ganger daglig.
Icelandic: RSG - rósíglítazón meðferð ein sér; RSG + MET - Rósíglítazón ásamt metformíni; RSG + SU - Rósíglítazón ásamt súlfónýlúrea; RSG + MET + SU - Rósíglítazón ásamt metformíni og súlfónýlúrea.
Norwegian Bokmål: RSG - Rosiglitazon monoterapi; RSG + MET - Rosiglitazon og metformin; RSG + SU - Rosiglitazon og sulfonylurea; RSG + MET + SU - Rosiglitazon, metformin og sulfonylurea
Icelandic: Eftir u.þ.b. 8 vikur getur verið að læknirinn þurfi að auka skammtinn.
Norwegian Bokmål: Etter ca. 8 uker kan det være nødvendig for legen din å øke dosen din.
Icelandic: Venjulega hefst rósíglítazónmeðferð á 4 mg/dag.
Norwegian Bokmål: Rosiglitazonterapi startes vanligvis med 4 mg/dag.
Icelandic: Ekki hætta að taka Avandia
Norwegian Bokmål: Slutt ikke med Avandia
Icelandic: Dreifingarrúmmál rósíglítazóns er um 14 lítrar hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet til rosiglitazon er ca. 14 liter hos friske frivillige.
Icelandic: Sími: + 354 530 3700
Norwegian Bokmål: Simi: + 354 530 3700
Icelandic: Einkenni hjartabilunar eru:
Norwegian Bokmål: Symptomer på hjertesvikt inkluderer:
Icelandic: Í samræmi við „CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use" skal uppfærð áhættustjórnunaráætlun send inn á sama tíma og næsta samantekt um öryggi lyfsins (PSUR).
Norwegian Bokmål: I henhold til CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, skal enhver oppdatert RMP sendes på samme tidspunkt som den neste periodiske sikkerhetsoppdatering (PSUR).
Icelandic: Ekki taka Avandia.
Norwegian Bokmål: Slutt å ta Avandia.
Icelandic: Einkenni eru:
Norwegian Bokmål: Symptomer inkluderer:
Icelandic: Hjá konum kom þessi aukna tíðni í ljós eftir fyrsta ár meðferðarinnar og hún hélst meðan á langtímameðferð stóð.
Norwegian Bokmål: Hos kvinner ble økning i forekomst sett etter første behandlingsår og vedvarte under langtidsbehandling.
Icelandic: Hámarksskammtur er 8 mg af Avandia á dag.
Norwegian Bokmål: Den maksimale dosen er 8 mg Avandia daglig.
Icelandic: Ekki hafa barn á brjósti meðan þú tekur Avandia.
Norwegian Bokmål: • Du skal ikke amme mens du tar Avandia.
Icelandic: Hreinsað talkúm
Norwegian Bokmål: Renset talkum
Icelandic: Þessar litlu breytingar eru ekki klínískt marktækar og því þarf ekki að gefa rósíglítazón á neinum sérstökum tíma í tengslum við máltíðir.
Norwegian Bokmål: Disse endringene er ikke av klinisk betydning, og det er følgelig ikke påkrevd å gi rosiglitazon på noe spesielt tidspunkt i forhold til måltider.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir varðandi ofskömmtun hjá mönnum.
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrensede data for overdosering hos mennesker.
Icelandic: • rífampicín (notað gegn berklum og öðrum sýkingum) Î Láttu lækninn eða lyfjafræðing vita ef þú tekur einhver þessara lyfja.
Norwegian Bokmål: • rifampicin (brukes for å behandle tuberkulose og andre infeksjoner) Î Informer lege eller apotek hvis du tar noen av disse.
Icelandic: Þetta á einnig við um náttúrulyf og önnur lyf sem fengin eru án lyfseðils.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også naturlegemidler og reseptfrie legemidler.
Icelandic: 1995,5 (682,6) mg *Hlutfallslega virkir skammtar svipaðir (þ.e. u.þ.b. hálfur hámarksskammtur) fyrir önnur súlfónýlúrealyf (glíbenklamíð og glíkazíð).
Norwegian Bokmål: 1995,5 (682,6) mg *Tilsvarende effektive doser (f.eks. omtrentlig halv maksimal dose) av andre sulfonylureaer (glibenklamid og glicazid).
Icelandic: Sjúklingar ættu að vera meðvitaðir um hættuna á þungun og ef sjúklingur óskar eftir að verða barnshafandi eða ef þungun verður, á að hætta meðferð (sjá kafla 4.6).
Norwegian Bokmål: Pasientene skal gjøres klar over muligheten for at de kan bli gravide, og dersom en pasient ønsker å bli gravid, eller blir det mens hun står på behandling, skal behandlingen seponeres (se pkt.4.6).
Icelandic: Inniheldur laktósa (um það bil 209 mg).
Norwegian Bokmål: Inneholder laktose (omtrent 209 mg).
Icelandic: Takið töflurnar á u.þ.b. sama tíma dag hvern og fylgið ráðleggingum læknisins varðandi mataræði.
Norwegian Bokmål: Du kan ta Avandia med eller uten mat. Ta tablettene til omtrent samme tid hver dag, og følg legens råd om kosthold.
Icelandic: Tíðni aukaverkana af mismunandi meðferð
Norwegian Bokmål: Forekomst av bivirkning ved ulike behandlingsregimer
Icelandic: Yfirleitt var þessi aukning væg eða miðlungi mikil og venjulega þurfti ekki að hætta meðferð.
Norwegian Bokmål: Disse økningene var generelt milde til moderate og krevde vanligvis ikke seponering av behandling.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að kerfi fyrir lyfjagát, eins og því er lýst í útgáfu 7.2 í kafla 1.8.1 í markaðsleyfinu, sé til staðar og virkt áður en og á meðan lyfið er á markaði.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen (MT) må forsikre seg om at systemet for legemiddelovervåking, som beskrevet i versjon 7.2 som er presentert i Modul 1.8.1 av søknaden om markedsføringstillatelse, er på plass og fungerer før og mens produktet er på markedet.