FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Stoppen van geneesmiddelen die NIET significant lamotrigine-glucuronidering remmen of induceren (zie rubriek 4.5):
Bulgarian: Спиране на приема на лекарствени продукти, които НЕ инхибират или НЕ индуцират значително глюкуронирането на ламотрижин (вж. точка 4.5):
Dutch: Toevoeging van geneesmiddelen die de lamotrigine-glucuronidering NIET significant remmen of induceren (zie rubriek 4.5):
Bulgarian: Добавяне на лекарствени продукти, които НЕ инхибират или НЕ индуцират значително глюкуронирането на ламотрижин (вж. точка 4.5):
Dutch: In een onderzoek bij gezonde volwassen vrijwilligers werd het effect onderzocht van herhaalde doses lamotrigine (tot maximaal 400 mg/dag) op de cardiale geleiding, beoordeeld via een 12-lijns ECG.
Bulgarian: Ефектът на многократното прилагане на ламотрижин (до 400 mg/ден) върху сърдечната проводимост, оценена чрез ЕКГ с 12 отвеждания, е изследван при изпитване върху здрави възрастни доброволци.
Dutch: Discontinueren van Lamictal bij patiënten met een bipolaire aandoening In klinische onderzoeken was er geen toename in de incidentie, ernst of het type bijwerking na abrupt staken van het gebruik van lamotrigine versus placebo.
Bulgarian: По време на клиничните изпитвания не е наблюдавано увеличение на честотата, тежестта или вида на нежеланите реакции след внезапно спиране на ламотрижин спрямо плацебо.
Dutch: Ze hebben aan de ene zijde de markering 'GSCX7' en '50' aan de andere zijde.
Bulgarian: Те са с маркировка ‘GSCX7' на едната страна и ‘50' на другата.
Dutch: Verlaagde start-, escalatie- en onderhoudsdoseringen dienen te worden gebruikt bij patiënten met een mild tot ernstig verminderde leverfunctie (zie rubriek
Bulgarian: Началната доза, дозата при повишаване и поддържащата доза трябва да бъдат редуцирани при пациенти с умерено или тежко чернодробно увреждане (вж. точка 4.2).
Dutch: 100 mg/dag - de gebruikelijke beoogde dosering voor een optimale respons (eenmaal daags of twee afzonderlijke doses)
Bulgarian: 100 mg/денобичайна таргетна доза за оптимален отговор (веднъж дневно или в два приема)
Dutch: De onderhoudsdosering lamotrigine dient echter in de meeste gevallen te worden verhoogd of verlaagd als wordt gestart of gestopt met het gebruik van hormonale anticonceptiva (zie rubriek 4.2).
Bulgarian: Не е необходимо адаптиране съгласно препоръчаните указания за повишаване на дозата на ламотрижин на основата единствено на употребата на хормонални контрацептиви, но поддържащата доза на ламотрижин в повечето случаи трябва да бъде повишена или понижена при започване или спиране приема на хормоналните контрацептиви (вж. точка 4.2).
Dutch: somnolentie, duizeligheid, tremor, insomina
Bulgarian: сънливост, безсъние, замайване, тремор.
Dutch: 400 mg/dag 300 mg/dag 200 mg/dag
Bulgarian: 400 mg/ден 300 mg/ден 200 mg/ден
Dutch: Het optreden van suïcidale ideevorming en- gedrag (zelfmoordneiging) is gemeld bij patiënten die behandeld werden met anti-epileptica bij verschillende indicaties, waaronder epilepsie en bipolaire aandoening.
Bulgarian: При пациенти, лекувани с АЕЛ по различни показания, включително епилепсия и биполярно разстройство, са съобщавани суицидни мисли и поведения (суицидност).
Dutch: Tabel 6: Effecten van andere geneesmiddelen op de glucuronidering van lamotrigine
Bulgarian: Ефекти на други лекарствени продукти върху глюкуронирането на ламотрижин
Dutch: Lamictal 200 mg tabletten hebben aan de ene zijde de markering 'GSEE7' en aan de andere zijde '200'.
Bulgarian: Lamictal 200 mg таблетки са с маркировка ‘GSEE7' на едната страна и ‘200' на другата.
Dutch: Als u bijwerkingen krijgt
Bulgarian: Ако се появят нежелани реакции
Dutch: Gabapentine
Bulgarian: Габапентин
Dutch: 100 mg/dag Handhaaf deze dosering (100 mg/dag)
Bulgarian: Да се поддържа тази доза (100 mg/ден)
Dutch: Immunodeficiëntie Virus (HIV) infectie
Bulgarian: Нарушения на имунната система
Dutch: 25 mg tabletten:
Bulgarian: 25 mg таблетки:
Dutch: NAAM VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN [Zie Annex I - nationaal te implementeren] {Naam}
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА [Виж Приложение 1-да се попълни съгласно националните изисквания]
Dutch: Bij patiënten die tegelijkertijd werden behandeld met lopinavir/ritonavir dient een geschikt behandelschema te worden gevolgd (zie rubriek 4.2).
Bulgarian: При пациенти, приемащи едновременно лечение с лопинавир/ритонавир трябва да бъде използван подходящ терапевтичен режим (вж. точка 4.2).
Dutch: 5 - 15 mg/kg/dag (eenmaal daags of twee afzonderlijke doses)
Bulgarian: 5 − 15 mg/kg/ден (веднъж дневно или в два отделни приема)
Dutch: De halfwaardetijd van lamotrigine wordt in aanzienlijke mate beïnvloed door comedicatie; de gemiddelde halfwaardetijd wordt tot ongeveer 14 uur gereduceerd wanneer gelijktijdig glucuronidering-inducerende middelen, zoals carbamazepine en fenytoïne, worden toegediend en neemt toe tot een gemiddelde van ongeveer 70 uur wanneer alleen valproaat gelijktijdig wordt toegediend (zie rubriek 4.2).
Bulgarian: При едновременно прилагане с лекарства, които активират глюкуронирането, като карбамазепин и фенитоин, средното време на полуживот на ламотрижин се редуцира приблизително до 14 часа, също така, при съвместно прилагане с валпроат, се удължава средно приблизително до 70 часа (вж. точка 4.2).
Dutch: Adjuvante therapie ZONDER valproaat en ZONDER lamotrigine-glucuronideringsinduceerders (zie rubriek 4.5):
Bulgarian: Комбинирана терапия БЕЗ валпроат и С индуктори на глюкуронирането на ламотрижин (вж. точка 4.5):
Dutch: • bupropion, gebruikt om geestelijke gezondheidsproblemen te behandelen of om met roken te stoppen Î Vertel het uw arts als u deze middelen gebruikt.
Bulgarian: бупропион, използван за лечение на психични проблеми или за спиране на тютюнопушенето
Dutch: De werkzaamheid als monotherapie voor klassieke absenceinsulten is aangetoond.
Bulgarian: Демонстрирана е ефикасност като монотерапия при типични епилептични абсанси.
Dutch: Hulpstof: Elke tablet bevat 93,9 mg lactose.
Bulgarian: Помощно вещество: всяка таблетка съдържа 93,9 mg лактоза.
Dutch: Hoeveel Lamictal moet u gebruiken Het kan een tijdje duren voordat de meest geschikte dosering Lamictal voor u gevonden is.
Bulgarian: Установяването на оптималната за Вас доза Lamictal може да отнеме известно време.
Dutch: Er zijn geen aanwijzingen dat lamotrigine een klinisch significante inductie of remming van oxidatieve leverenzymen die geneesmiddelen metaboliseren, veroorzaakt.
Bulgarian: Няма данни за клинично значими индукция или инхибиране на чернодробната оксидираща лекарство-метаболизираща ензимна система, причинени от ламотрижин и са малко вероятни взаимодействия между ламотрижин и лекарствените продукти, които се метаболизират от цитохром
Dutch: 8 9 10 11 12 13 14 (één pocket)
Bulgarian: 9 10 11 12 13 14 (един джоб)
Dutch: Felbamaat
Bulgarian: Фелбамат
Dutch: Hierin werden vaste doseringen geëvalueerd bij de lange-termijn preventie van terugval en opnieuw optreden van depressie en/of manie bij patiënten met een bipolaire I aandoening, die onlangs een depressie hadden doorgemaakt of die op dat moment een doormaakten.
Bulgarian: Проучването SCAB20003 е мултицентрово, двойно-сляпо, двойно-заслепено, плацебо и литийконтролирано, рандомизирано, с фиксирана доза за оценка на дългосрочната превенция на релапс и повторна поява на депресия и/или мания при пациенти с биполярно I разстройство, които наскоро или в момента на изпитването са били в голям депресивен епизод.
Dutch: • zwelling rond het gezicht, of gezwollen klieren in uw hals, onder uw oksel of in de lies
Bulgarian: оток на лицето или подути лимфни възли в областта на шията, подмишниците или слабините
Dutch: Indien de epilepsie onder controle is gebracht met een combinatie van anti-epileptica, kunnen de andere anti-epileptica worden afgebouwd, en kunnen de patiënten verder worden behandeld met Lamictal monotherapie.
Bulgarian: След постигане на контрол върху заболяването при комбинирана терапия приемът на съпътстващите АЕЛ може да се спре, като се продължи с монотерапия с Lamictal.
Dutch: De aanbevolen dosisopbouw en onderhoudsdosering voor volwassenen van 18 jaar en ouder worden in de tabellen hieronder weergegeven.
Bulgarian: В таблиците по-долу са предствени препоръчваните схеми на повишаване на дозата и поддържащите дози за пациенти на възраст 18 и повече години.
Dutch: Kinderen en adolescenten van 2 tot 12 jaar oud: - Adjuvante behandeling van partiële epilepsie en gegeneraliseerde epilepsie, waaronder tonisch clonische aanvallen en de epilepsie geassocieerd met Lennox-Gastaut syndroom.
Bulgarian: Деца и юноши на възраст от 2 до 12 години - комбинирано лечение на огнищни и генерализирани припадъци, включително тоничноклонични припадъци и припадъци, свързани със синдрома на Lennox-Gastaut; - монотерапия при типични епилептични абсанси.
Dutch: [Zie Annex I - nationaal te implementeren)
Bulgarian: Приложение I - да се попълни съгласно националните изисквания]
Dutch: moeheid
Bulgarian: сънливост
Dutch: lamotrigine
Bulgarian: Ламотрижин
Dutch: Lamictal Dispersible 25mg Starter-Pack Add-on
Bulgarian: Lamictal Dispersible 25mg Starter-Pack Add-on 25 mg
Dutch: Ze hebben aan de ene zijde de markering 'GSCL5' en '25' aan de andere zijde.
Bulgarian: Те са с маркировка ‘GSCL5' на едната страна и ‘25' на другата.
Dutch: BIJLAGE I LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN VAN DE GENEESMIDDELLEN, TOEDIENINGSWEG, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
Bulgarian: СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНИ ФОРМИ, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО
Dutch: Het starten van lamotrigine bij patiënten die reeds hormonale anticonceptiva gebruiken De dosistitratie dient te gebeuren volgens de normale doseringsaanbevelingen die in de tabellen omschreven staan.
Bulgarian: Повишаването на дозата трябва да следва нормалните препоръчани дози, описани в таблиците.
Dutch: De tabletten kunnen enigszins gevlekt zijn.
Bulgarian: Възможни са леки нюанси в оцветяването на таблетките.
Dutch: Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Polen.> <Glaxo Wellcome GmbH & Co., Industriestrasse 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Duitsland.> <GlaxoSmithKline EOOD, Gradinarska Street 5, Sofia 1510, Bulgarije.> <Glaxo Wellcome S.A., Avda.
Bulgarian: <Glaxo Wellcome GmbH & Co., Industriestrasse 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Германия.>
Dutch: Lamictal Dispersible 50mg Starter-Pack addon
Bulgarian: Lamictal Dispersible 50mg Starter-Pack add-on 50 mg
Dutch: Verpakkingen van 30, 50, 56, 60, 90 of 100 tabletten.
Bulgarian: Опаковки с 30, 50, 56, 60, 90 или 100 таблетки.
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen Deze kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 personen:
Bulgarian: Те могат да засегнат до 1 на 10 пациенти:
Dutch: Toevoeging van valproaat (lamotrigine-glucuronideringsremmer - zie rubriek 4.5), afhankelijk van de oorspronkelijke dosering lamotrogine:
Bulgarian: Добавяне на валпроат (инхибитор на глюкуронирането на ламотрижин - вж. точка 4.5), в зависимост от първоначалната доза на ламотрижин:
Dutch: 21 tabletten
Bulgarian: 21таблетки
Dutch: Verpakkingen van 14, 21, 30, 42, 50, 56 of 100 tabletten.
Bulgarian: Опаковки с 14, 21, 30, 42, 50, 56 или 100 таблетки.
Dutch: Lamictal 25 mg tabletten hebben aan de ene zijde de markering 'GSEC7' en aan de andere zijde '25'.
Bulgarian: Lamictal 25 mg таблетки са с маркировка ‘GSEC7' на едната страна и ‘25' на другата.
Dutch: Blisterverpakking (PVC/PVdC/alu) Blisterverpakking (PVC/PVdC/alu) Blisterverpakking (PVC/PVdC/alu) Blisterverpakking (PVC/PVdC/alu) Tablet container (HDPE)
Bulgarian: Блистер (PVC/PVdC/alu) Блистер (PVC/PVdC/alu) Блистер (PVC/PVdC/alu) Блистер (PVC/PVdC/alu)
Dutch: EU/1/09/566/001 EU/1/09/566/002 EU/1/09/566/003 EU/1/09/566/004
Bulgarian: EU/1/09/566/003 EU/1/09/566/004 EU/1/09/566/005
Dutch: Lamivudine Teva Lamivudine Teva Lamivudine Teva Lamivudine Teva
Bulgarian: Lamivudine Teva Lamivudine Teva Lamivudine Teva
Dutch: EU/1/09/566/005
Bulgarian: EU/1/09/566/001 EU/1/09/566/002
Dutch: 100 mg 100 mg 100 mg 100 mg
Bulgarian: 100 mg 100 mg 100 mg
Dutch: Lamivudine Teva
Bulgarian: Lamivudine Teva Lamivudine Teva
Dutch: 100 mg
Bulgarian: 100 mg 100 mg
Dutch: 28 tabletten 30 tabletten 84 tabletten 100 tabletten
Bulgarian: s 84 таблетки 100 таблетки 60 таблетки
Dutch: Filmomhulde tablet Filmomhulde tablet Filmomhulde tablet Filmomhulde tablet
Bulgarian: Филмирана таблетка Филмирана таблетка Филмирана таблетка
Dutch: 60 tabletten
Bulgarian: 28 таблетки 30 таблетки
Dutch: Ervaring bij kinderen en adolescenten
Bulgarian: Опит при деца и юноши
Dutch: • diepe, snelle, moeizame ademhaling
Bulgarian: дълбоко, бързо и затруднено дишане
Dutch: Zie rubriek 4 voor meer informatie over de risico's.
Bulgarian: Вижте точка 4 за повече информация относно рисковете.
Dutch: Bestuur geen voertuigen en bedien geen machines tenzij u er zeker van bent dat u er niet door wordt beïnvloed.
Bulgarian: Не шофирайте или не работете с машини, освен ако сте сигурни, че не сте засегнати.
Dutch: Geschikte voorzorgsmaatregelen dienen daarom toch te worden genomen.
Bulgarian: Поради тази причина, вземането на подходящи предпазни мерки трябва да продължи.
Dutch: Als u een van de bovenstaande symptomen heeft of enig ander symptoom waarover u zich ongerust maakt:
Bulgarian: Ако получите някой от изброените по-горе симптоми, или каквито и да било други симптоми, които Ви притесняват:
Dutch: De tablet moet heel worden ingenomen, met een beetje water.
Bulgarian: Поглъщайте таблетките цели, с малко вода.
Dutch: Swensweg 5
Bulgarian: Swemsweg 5
Dutch: De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in rubriek 4.4 en 5.1, maar er kan geen doseringsadvies worden gegeven.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точки 4.4 и 5.1, но препоръки за дозировката не могат да бъдат дадени.
Dutch: Indien geen buitenverpakking wordt gebruikt
Bulgarian: В случай че не се използва външна опаковка
Dutch: Op basis van beperkte aantallen gegevens bij kinderen in de leeftijd van 2 tot 17 jaar waren er in vergelijking met volwassenen geen nieuwe veiligheidsproblemen geïdentificeerd.
Bulgarian: Въз основа на ограничени данни при деца на възраст от 2 до 17 години, няма установени нови съображения за безопасност в сравнение с възрастни.
Dutch: Als u van plan bent uw HIV-behandeling te veranderen, bespreek deze verandering dan eerst met uw arts.
Bulgarian: Ако се планира промяна на лечението Ви за HIV, обсъдете тази промяна с Вашия лекар преди това.
Dutch: U moet dit middel iedere dag gebruiken om de infectie onder controle te houden en om te voorkomen dat uw ziekte erger wordt.
Bulgarian: Трябва да го приемате всеки ден, за да контролирате инфекцията и да се предпазите от влошаване на заболяването.
Dutch: • zwelling van oogleden, gezicht of lippen
Bulgarian: подуване на клепачите, лицето или устните
Dutch: - Alle patiënten
Bulgarian: - Всички пациенти
Dutch: U moet zich bewust zijn van deze extra risico's als u:
Bulgarian: Трябва да познавате допълнителните рискови фактори:
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Lamivudine Teva bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Lamivudine Teva при кърмачета, деца и юноши на възраст под 18 години не са установени.
Dutch: Geen van de patiënten in beide groepen gaf progressie naar cirrose te zien.
Bulgarian: При никоя от двете групи пациенти не е била наблюдавана прогресия до цироза.
Dutch: • ernstig overgewicht heeft (dit geldt vooral als u een vrouw bent).
Bulgarian: ако сте с голямо наднормено тегло (особено ако сте жена)
Dutch: Al het ongebruikte geneesmiddel of afvalmateriaal dient te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
Bulgarian: Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърля в съответствие с местните изисквания.
Dutch: Het risico bestaat dat uw hepatitis dan verergert (zie rubriek 2).
Bulgarian: Има риск от влошаване на Вашия хепатит (вижте точка 2).
Dutch: Deze zijn opgetreden bij een zeer klein aantal mensen, maar de precieze frequentie ervan is onbekend.
Bulgarian: Други нежелани реакции са наблюдавани при много малък брой хора, но точната им честота не е известна.
Dutch: Bij verlengde behandeling wordt regelmatige evaluatie aangeraden om te bevestigen dat voortzetting van de gekozen behandeling juist is voor de patiënt.
Bulgarian: При продължителна терапия се препоръчва да се прави редовна преоценка за потвърждаване, че избраното лечение продължава да бъде подходящо за пациента.
Dutch: De neurologische stoornissen kunnen van voorbijgaande aard of blijvend zijn.
Bulgarian: Неврологичните нарушения могат да бъдат временни или постоянни.
Dutch: De frequenties zijn als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000) en zeer zelden (< 1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Bulgarian: Честотата се определя както следва: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000) и много редки (<1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Dutch: Abnormale Waarde
Bulgarian: Абнормна стойност
Dutch: Non-YMDD1
Bulgarian: Не-YMDD1
Dutch: Het is zeldzaam;als het optreedt, dan ontwikkelt deze aandoening zich meestal pas na een paar maanden van behandeling.
Bulgarian: Състоянието се наблюдава рядко, и ако се развие, обикновено е няколко месеца след началото на лечението.
Dutch: Duur van de behandeling De optimale duur van de behandeling is onbekend.
Bulgarian: Оптималната продължителност на лечението не е установена.
Dutch: Het kan zijn dat u extra controles, inclusief bloedtesten, nodig heeft wanneer u uw geneesmiddel gebruikt.
Bulgarian: Може да е необходимо провеждане на допълнителни прегледи, включително и на кръвни изследвания, докато приемате лекарството.
Dutch: In de gedrukte bijsluiter van het geneesmiddel moeten de naam en het adres van de fabrikant die verantwoordelijk is voor vrijgifte van de desbetreffende batch zijn opgenomen.
Bulgarian: Печатната листовка на лекарствения продукт трябва да съдържа името и адреса на производителя, отговорен за освобождаване на съответната партида.
Dutch: Als u nierproblemen hebt, kan het nodig zijn dat uw arts een lagere dosis voorschrijft.
Bulgarian: Ако имате проблеми с бъбреците, лекарят може да Ви предпише по-ниска доза.
Dutch: Lamivudine Teva kan tijdens de zwangerschap worden gebruikt indien dit klinisch nodig is.
Bulgarian: Lamivudine Teva може да се прилага по време на бременност, ако е клинично необходимо.
Dutch: Vergelijkende gegevens op basis van de YMDD-status waren ook beschikbaar voor de histologische beoordeling, maar slechts tot 3 jaar.
Bulgarian: Сравнителни данни по отношение на YMDD статуса има и от оценка на хистологичната картина, но само до третата година.
Dutch: Na orale toediening is de gemiddelde tijd (tmax) nodig om de maximale serumconcentratie (Cmax) te bereiken ongeveer een uur.
Bulgarian: След перорално прилагане, средното време (tmax) за достигане на максимални серумни концентрации (Cmax) е около един час.
Dutch: Deze dosering dient verder te worden onderzocht.
Bulgarian: Необходимо е тази доза да бъде допълнително потвръдена.
Dutch: Lactaatacidose is een zeldzame maar ernstige bijwerking
Bulgarian: Лактатната ацидоза е рядка, но сериозна нежелана реакция
Dutch: Lamivudine Teva is niet geschikte voor patiënten die een dosering lager dan 100 mg nodig hebben.
Bulgarian: Lamivudine Teva не е подходящ за пациенти, които се нуждаят от дози по-ниски от 100 mg.
Dutch: Het is mogelijk dat niet alle verpakkingsgrootten in uw land beschikbaar zijn.
Bulgarian: Не всички видове опаковки може да са налични в страната.
Dutch: Andere geneesmiddelen (bijvoorbeeld ranitidine, cimetidine) worden maar gedeeltelijk via dit mechanisme uitgescheiden en bleken geen interactie met lamivudine te hebben.
Bulgarian: Други лекарствени продукти (напр. ранитидин, циметидин) се елиминират само частично по този механизъм и е било установено, че не взаимодействат с ламивудин.
Dutch: - Week 2604 negatief positief < baseline positief > baseline
Bulgarian: - Седмица 2604 отрицателни положителни < изходни нива положителни > изходни нива
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met een arts als u deze symptomen krijgt.
Bulgarian: Незабавно се свържете с Вашия лекар, ако получите тези симптоми.
Dutch: De overige resultaten van de studie zijn per YMDD-mutantstatus samengevat in Tabel 1.
Bulgarian: Допълнителните резултати от проучването по отношение на статуса на YMDD мутантните форми са обобщени в таблица 1.
Dutch: Toediening van trimetoprim/sulfamethoxazol 160 mg/800 mg verhoogde de lamivudine-blootstelling met ongeveer 40 %.
Bulgarian: Прилагането на триметоприм/сулфаметоксазол 160 mg/800 mg повишава експозицията на ламивудин с около 40 %.
Dutch: Lactaatacidose wordt veroorzaakt door een ophoping van melkzuur in het lichaam.
Bulgarian: Лактатната ацидоза се причинява от натрупване на млечна киселина в тялото.
Dutch: EU/1/09/566/005 - 60 tabletten
Bulgarian: EU/1/09/566/005 - 60 таблетки
Dutch: Omdat lamivudine een nucleoside-analogon is, kan dit risico niet worden uitgesloten.
Bulgarian: Тъй като ламивудин е нуклеозиден аналог, този риск не може да бъде изключен.
Dutch: Deze patiënten moeten nauwkeurig worden gecontroleerd.
Bulgarian: Необходимо е да се проследява внимателно състоянието на тези пациенти.
Dutch: Er zijn beperkte gegevens beschikbaar over de consequenties van ingestie van acute overdoses bij mensen.
Bulgarian: Съществуват ограничени данни за последствията от еднократно предозиране при човека.
Dutch: De resultaten van carcinogeniteitsstudies in ratten en muizen gedurende een lange termijn toonden geen carcinogene potentie van lamivudine aan.
Bulgarian: Резултатите от проучвания за канцерогенност при мишки и плъхове за дълъг период от време не са показали канцерогенен потенциал за ламивудин.
Dutch: Lamivudine was in vivo niet genotoxisch bij doseringen die resulteren in een plasmaconcentratie van ongeveer 60-70 maal hoger dan de verwachte klinische plasmaconcentraties.
Bulgarian: Ламивудин не е бил генотоксичен in vivo в дози, водещи до плазмени концентрации около 60 - 70 пъти по-високи от клинично очакваните плазмени нива.
Dutch: Gelijktijdige toediening van lamivudine met voedsel resulteerde in een uitstel van de tmax en een afname van de Cmax (afname tot 47 %).
Bulgarian: Едновременният прием на ламивудин с храна води до забавяне на tmax и по-ниски стойности на Cmax (понижаване с до 47 %).
Dutch: De effecten werden niet vaak gezien in klinische studies.
Bulgarian: По време на клиничните проучвания тези събития не са наблюдавани често.
Dutch: Een afname in het aantal erytrocyten en neutrofielen werden geïdentificeerd als het effect, waarvan het het meest waarschijnlijk is dat het van klinisch belang is.
Bulgarian: Намаляването на броя на еритроцитите и неутрофилите са ефектите, за които е най-вероятно да са от клинично значение.
Dutch: - Week 260 normaal boven normaal < baseline boven normaal > baseline
Bulgarian: - Седмица 260 нормални над нормалните < изходни нива над нормалните > изходни нива
Dutch: Patiënten met verhoogde ALT-waarden/ Patiënten met bevindingen* Lamivudine
Bulgarian: Пациенти с повишени стойности на ALT / Пациенти с наблюдение * Ламивудин
Dutch: Beperkte gegevens laten zien dat lamivudine in het centraal zenuwstelsel doordringt en de cerebrospinale vloeistof (CSF) bereikt.
Bulgarian: Ограничени данни показват, че ламивудин навлиза в централната нервна система и достига церебро-спиналната течност (CSF).
Dutch: Immunosupressieve behandelingen
Bulgarian: Имуносупресивно лечение
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie
Bulgarian: Съдржание на опаковката и допълнителна информация
Dutch: Witte ondoorschijnende PVC/PVdC-aluminium blisterverpakkingen.
Bulgarian: Бели непрозрачни PVC/PVdC-алуминиеви блистери
Dutch: De mogelijkheid van interacties met andere geneesmiddelen, die tegelijkertijd worden toegediend , dient te worden overwogen, in het bijzonder wanneer de belangrijkste eliminatieroute van die geneesmiddelen actieve renale klaring via het organische kationtransportsysteem is, bijvoorbeeld trimetoprim.
Bulgarian: Възможността за взаимодействия с други лекарствени продукти прилагани едновременно, трябва да се обмисли главно когато техният основен път за елиминиране е активна бъбречна секреция чрез органична катийонна транспортна система, напр. триметоприм.