FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Filmovertrukne tabletter Multipakning: 168 (3 pakninger med 56 i hver) tabletter
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė: 168 (3 pakuotės po 56) tabletės
Danish: Pakningsstørrelser med 28, 56 og multipakninger, der indeholder 168 (3 pakninger med 56 i hver) filmovertrukne tabletter.
Lithuanian: Pakuotės dydžiai: 28, 56 ir sudėtinės pakuotės su 168 (3 pakuotės po 56) plėvele dengtų tablečių pakuotės.
Danish: Eluxadolins bindingsaffiniteter (Ki) til human μOR og δOR er henholdsvis 1,8 nM og 430 nM. Eluxadolins bindingsaffinitet (Ki) til human κOR er ikke fastlagt, men Ki for marsvins cerebellum-κOR er 55 nM.
Lithuanian: Eluksadolino jungimosi prie žmogaus κOR receptorių afinitetas (Ki) nenustatytas, tačiau jūrų kiaulyčių smegenėlėse κOR buvo lygus 55 nM.
Danish: Da tærsklen for abdominalsmerte-respons i værste daglige abdominalsmerter blev forhøjet til en forbedring på ≥ 40 % eller ≥ 50 % i forhold til baseline, var andelen af abdominalsmerte-respondenter 6-7 % højere for eluxadolin 100 mg to gange dagligt end for placebo.
Lithuanian: Apibendrinant duomenis (1 tyrimo ir 2 tyrimo) nustatyta, kad kai pilvo skausmo atsako slenkstis padidėjo iki ≥40 % arba ≥50 % vertinant didžiausio kasdienio pilvo skausmo pagerėjimą nuo pradinio pilvo skausmo atsako santykis buvo 6-7 % didesnis vartojant 100 mg eluksadolino du kartus per parą,
Danish: RKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE ETIKET (MED BLÅ BOKS - KUN MULTIPAKNING)- 75 mg
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ ETIKETĖ (SU MĖLYNU LANGELIU - TIK SUDĖTINEI PAKUOTEI) - 75 mg
Danish: Fortæl din læge: - hvor meget alkohol, du drikker (fx antal genstande om dagen); - hvis du får bivirkninger såsom svimmelhed og søvnighed.
Lithuanian: - kiek alkoholio išgeriate (pvz., išgėrimų skaičių per dieną);
Danish: Undgå anvendelse sammen med andre lægemidler, der kan forårsage obstipation (se pkt.
Lithuanian: Nevartokite Truberzi su kitais vaistais, galinčiais sukelti vidurių užkietėjimą (žr.
Danish: Truberzi 100 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukket tablet indeholder 100 mg eluxadolin.
Lithuanian: Truberzi 100 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 100 mg eluksadolino.
Danish: Det er substrat for og hæmmer af leveroptagelsestransportøren OATP1B1 og substrat for levereffluxtransportøren MRP2.
Lithuanian: aktyvumo slopinimo. Jis yra nešiklio į kepenis OATP1B1 substratas ir inhibitorius; ir nešiklio iš kepenų MRP2 substratas.
Danish: De filmovertrukne tabletter er modificeret kapselformede, pink-orange til ferskenfarvet og præget med ‘FX100' på den ene side.
Lithuanian: Plėvele dengtos tabletės yra modifikuotos kapsulės formos, nuo šviesiai rausvai oranžinės iki persiko spalvos , su įspaudu „FX100" vienoje pusėje.
Danish: Behandling med Truberzi bør ikke genstartes hos patienter, der har udviklet galdevejsobstruktion eller spasmer i sphincter Oddi, mens de har fået Truberzi (se pkt.
Lithuanian: Truberzi turi būti neskiriama iš naujo pacientams, kuriems vartojant Truberzi pasireiškė tulžies latakų obstrukcija arba Odi (Oddi) rauko spazmas (žr. 4.3 skyrių).
Danish: Der kan desuden opstå alvorlige bivirkninger i form af pancreatitis (0,2 % og 0,3 % ved henholdsvis 75 mg og 100 mg) samt spasmer i sphincter Oddi (0,2 % og 0,8 % ved henholdsvis 75 mg og 100 mg).
Lithuanian: Taip pat gali pasireikšti sunkios nepageidaujamos reakcijospankreatitas (0,2 % ir 0,3 % pacientų, kuriems atitinkamai skirta 75 mg arba 100 mg) ir Odi (Oddi)
Danish: Dette var statistisk signifikant (p ≤ 0,009) for de samlede (studie 1 og studie 2) data.
Lithuanian: palyginti su placebu, šis skirtumas buvo statistiškai patikimas (P ≤0,009).
Danish: Modificeret kapselformet lysegul til lysebrun filmovertrukket tablet på cirka 7 mm x 17 mm med "FX75" præget på den ene side.
Lithuanian: Modifikuotos kapsulės formos, nuo blyškiai gelsvos iki šviesiai rusvos spalvos, maždaug 7 mm x 17 mm dydžio plėvele dengtos tabletės su įspaudu „FX75" vienoje pusėje.
Danish: Der skal udvises forsigtighed, da der er observeret døsighed og sedation i kliniske studier (se pkt.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus pastebėta somnolencija (mieguistumas) ir sedacija, todėl reikia būti atsargiems (žr. 4.4 ir 4.5 skyrius).
Danish: Plasmaniveauet er forhøjet hos patienter, der er genetisk disponerede for ringe funktion af OATP1B1transportøren, og hos disse patienter kan der forventes en øget hyppighed af bivirkninger, især bivirkninger i mave-tarm-kanalen og CNS (se pkt.
Lithuanian: Koncentracija plazmoje pacientams, kuriems yra genetinis polinkis į prastą OATP1B1 nešiklio funkciją, būna didesnė ir tokiems pacientams dažniau pasireiškia nepageidaujami reiškiniai, ypač susiję su virškinamuoju traktu, taip pat galima tikėtis poveikio CNS (žr. 4.4 skyrių).
Danish: Truberzi er indiceret til voksne til behandling af diaré-domineret irritabel tyktarm (IBS-D).
Lithuanian: Truberzi skirtas suaugusiesiems dirgliosios žarnos sindromui su viduriavimu (DŽS-V) gydyti.
Danish: Andre bivirkninger kan omfatte
Lithuanian: Kitas šalutinis poveikis
Danish: Truberzi 75 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukket tablet indeholder 75 mg eluxadolin.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Truberzi 75 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 75 mg eluksadolino.
Danish: Eluxadolin har lavt potentiale for lægemiddelinteraktioner på grund af den begrænsede CYPhæmning/induktion in vitro, og fordi eluxadolin ikke er substrat for CYP'er ved klinisk relevante koncentrationer.
Lithuanian: Dėl riboto in vitro CYP slopinimo / indukcijos ir dėl to, kad eluksadolinas nėra CYP substratas esant kliniškai reikšmingoms koncentracijoms, eluksadolino sąveikos su kitais vaistiniais preparatais galimybė yra menka.
Danish: De filmovertrukne tabletter er modificeret kapselformede, lysegule til lysebrune og præget med ‘FX75' på den ene side.
Lithuanian: Plėvele dengtos tabletės yra modifikuotos kapsulės formos, nuo blyškiai gelsvos iki šviesiai rusvos spalvos, su įspaudu „FX75" vienoje pusėje.
Danish: Filmovertrukne tabletter 56 tabletter.
Lithuanian: 56 tabletės.
Danish: Galdesyremalabsorption
Lithuanian: Tulžies rūgščių malabsorbcija
Danish: Der deltog i alt 1.282 patienter i studie 1 (IBS-3001) og 1.146 patienter i studie 2 (IBS-3002), som fik Truberzi 75 mg, Truberzi 100 mg eller placebo to gange dagligt.
Lithuanian: 1146 pacientai, jiems skirta 75 mg Truberzi, 100 mg Truberzi arba placebo du kartus per parą.
Danish: Ved samtidig indgift øger eluxadolin eksponeringen for OATP1B1-substratet rosuvastatin (se pkt.
Lithuanian: Eluksadolinas sustiprina kartu skiriamo OATP1B1 substrato rozuvastatino poveikį (žr.
Danish: 1Termen "døsighed" omfatter: døsighed og sedation 2Termen "abdominalsmerter" omfatter: abdominalsmerter, nedre abdominalsmerter og øvre abdominalsmerter.
Lithuanian: 2 Terminas „pilvo skausmas" apima pilvo skausmą, skausmą viršutinėje pilvo dalyje, skausmą apatinėje pilvo dalyje.
Danish: Eluxadolin Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning.
Lithuanian: Vykdoma papildoma šio vaistinio preparato stebėsena.
Danish: De mest fremtrædende symptomer på IBS-D er: - mavesmerter - ubehag i maven - diaré - pludselig afføringstrang.
Lithuanian: Pagrindiniai DŽS-V simptomai: - skrandžio skausmas;
Danish: Hold op med at tage Truberzi og søg straks læge, hvis der opstår nye smerter eller en forværring af smerter i maveregionen, eventuelt samtidig med kvalme og opkastning, mens du tager Truberzi.
Lithuanian: Nedelsdami nutraukite Truberzi vartojimą ir kreipkitės medicininės pagalbos, jeigu vartojant Truberzi atsirado arba pasunkėjo skrandžio skausmas kartu su pykinimu ir vėmimu arba be jų.
Danish: Den eneste metabolit af eluxadolin, som blev påvist, var den ubetydelige og inaktive acylglukuronidmetabolit (M11), der dannes ved glukuronisation af methoxybenzoesyre-delen.
Lithuanian: In vitro tyrimų metu nustatyta, kad eluksadolinas išliko stabilus žmogaus hepatocituose, kepenų ir žarnų mikrosomose, o vienintelis negausus ir neaktyvus eluksadolino metabolitas buvo acilgliukuronidas (M11), susidaręs gliukuronizavus dalį metoksibenzoinės rūgšties.
Danish: - Aktivt stof: eluxadolin.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra eluksadolinas.
Danish: Desuden var andelen af patienter, som var kombinerede respondenter på eluxadolin ved hvert 4 ugers interval i måned 1 til og med måned 6, højere end ved placebo for begge dosers vedkommende i begge fase 3-studier.
Lithuanian: Be to, abiejų III fazės klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad pacientų, kuriems buvo pastebimas sudėtinis atsakas į eluksadoliną, vertinant kas 4 savaites nuo 1 iki 6 mėnesio, santykis buvo didesnis nei placebo grupėje skiriant abi dozes.
Danish: I en farmakokinetisk populationsanalyse var eluxadolins estimerede tilsyneladende fordelingsvolumen 27.100 l. Hos raske forsøgspersoner var eluxadolin moderat (81 %) bundet til plasmaproteiner.
Lithuanian: Atlikus populiacijos farmakokinetikos analizę nustatyta, kad tikėtinas eluksadolino tariamasis pasiskirstymo tūris buvo 27 100 l.
Danish: EU/1/16/1126/005 168 filmovertrukne tabletter (3 pakninger med 56 i hver)
Lithuanian: EU/1/16/1126/005 168 plėvele dengtos tabletės (3 pakuotės po 56)
Danish: Svimmelhed Døsighed1
Lithuanian: Galvos svaigimas Somnolencija (mieguistumas)1
Danish: Andelen af patienter, der var respondenter med tilstrækkelig lindring, var statistisk signifikant højere for Truberzi 100 mg to gange dagligt end for placebo i 6 måneders intervallet i begge studier.
Lithuanian: Abiejų tyrimų metu pacientų, kuriems buvo pastebimas adekvataus palengvėjimo atsakas, santykis buvo statistiškai patikimai didesnis tiriamųjų, vartojusių 100 mg Truberzi du kartus per parą, grupėje, palyginti su placebo grupe, vertinant po 6 mėnesių.
Danish: - hvis du har en leversygdom og nedsat leverfunktion - hvis du har haft forstoppelse i et stykke tid, eller hvis forstoppelse er dit mest fremtrædende symptom på IBS (kaldes for ‘IBS med forstoppelse' [IBS-C]) - hvis du har eller kan tænkes at have en blokering i tarmene - hvis du tager medicin, som kan øge indholdet af eluxadolin i blodet (såkaldte OATP1B1
Lithuanian: - jeigu sergate kepenų liga su pablogėjusia kepenų funkcija; - jeigu anksčiau kurį laiką pasireiškė vidurių užkietėjimas arba jeigu vidurių užkietėjimas yra pagrindinis DŽS simptomas (vadinama „DŽS su vidurių užkietėjimu" [DŽS-VU]);
Danish: 4.2 and 4.4).
Lithuanian: 4.2 ir 4.4 skyrius).
Danish: Eluxadolins systemiske eksponering efter oral indgift er lav og i overensstemmelse med lægemidlets lokale virkning i mave-tarm-kanalen.
Lithuanian: 5.2 Farmakokinetinės savybės Eluksadolino sisteminis poveikis jį vartojant per burną yra nedidelis ir sutampa su vietiniu poveikiu virškinamajame trakte.
Danish: Eluxadolin påvirker i mindre grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Lithuanian: Eluksadolinas gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai.
Danish: - hvis du er allergisk over for eluxadolin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Truberzi (angivet i afsnit 6) - hvis du har eller har haft betændelse i bugspytkirtlen (pancreatitis) - hvis du fra fødslen ikke har nogen galdeblære, eller din galdeblære er blevet fjernet kirurgisk - hvis du har eller har haft problemer med alkoholmisbrug, alkoholafhængighed, eller hvis du har et alkoholforbrug - hvis du har eller har haft en hvilken som helst form for blokering i galdeblæren, galdegangene eller bugspytkirtlen (såsom galdesten, tumor, divertikel på tolvfingertarmen) - hvis du har eller har haft sygdom i sphincter Oddi (en lille rund muskel i den øverste del af maven, der regulerer strømmen af galde og bugspyt ind i den øverste del af tarmene), eller hvis sphincter Oddi ikke fungerer korrekt
Lithuanian: - jeigu pasireiškia ar anksčiau pasireiškė bet koks tulžies pūslės, tulžies latakų arba kasos nepraeinamumas (pvz., tulžies pūslės akmenys, auglys, dvylikapirštės žarnos divertikulas); - jeigu sergate ar anksčiau sirgote Odi (Oddi) rauko (mažo apvalaus raumens, esančio viršutinėje pilvo dalyje, kontroliuojančio tulžies ir kasos skysčių patekimą į viršutinį žarnyną) liga ar disfunkcija;
Danish: Hos deltagere med terminalt nyresvigt (end stage renal disease (ESRD)), der endnu ikke var i dialyse, var eksponeringen for eluxadolin signifikant forhøjet sammenlignet med tilsvarende, raske deltagere med normal nyrefunktion.
Lithuanian: Sutrikusi inkstų funkcija GSIL dalyviams, kuriems dar neatliekamos dializės procedūros, palyginti su panašiais dalyviais, kurių inkstų funkcija normali, eluksadolino plazmos Cmaks.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Truberzi findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Truberzi EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Truberzi udleveres kun efter recept.
Lithuanian: Truberzi galima įsigyti tik pateikus receptą.
Danish: Hvorfor blev Truberzi godkendt?
Lithuanian: Kodėl Truberzi buvo patvirtintas?
Danish: Andre oplysninger om Truberzi
Lithuanian: Kita informacija apie Truberzi
Danish: Den anbefalede dosis er 100 mg sammen med mad hver morgen og aften.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 100 mg; ją reikia vartoti su maistu kiekvieną rytą ir vakarą.
Danish: Hos patienter, der får generende bivirkninger, kan dosen nedsættes til 75 mg hver morgen og aften.
Lithuanian: Pacientams, kuriuos vargina šalutinis poveikis, vaisto dozę galima sumažinti iki 75 mg kas rytą ir vakarą.
Danish: Det fås som tabletter med 75 og 100 mg eluxadolin.
Lithuanian: Jis tiekiamas tablečių, kuriose yra 75 ir 100 mg eluksadolino, forma.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Truberzi?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Truberzi vartojimą?
Danish: Hvad er Truberzi, og hvad anvendes det til?
Lithuanian: Kas yra Truberzi ir kam jis vartojamas?
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Truberzi bør anvendes.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Truberzi.
Danish: Udvalget konkluderede derfor, at fordelene ved Truberzi opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Lithuanian: Todėl komitetas nusprendė, kad Truberzi nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Truberzi (som kan forekomme hos mere end 5 ud af 100 personer) er forstoppelse, kvalme og mavesmerter.
Lithuanian: Dažniausi Truberzi šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 5 žmonėms iš 100) yra vidurių užkietėjimas, pykinimas (šleikštulys) ir pilvo skausmas.
Danish: Hvordan virker Truberzi?
Lithuanian: Kaip veikia Truberzi?
Danish: Da eluxadolin ikke optages i blodet og fordeles rundt i kroppen, virker det stort set kun i tarmsystemet.
Lithuanian: Kadangi eluksadolinas neabsorbuojamas į kraują ir nepasiskirsto po visą organizmą, jis daugiausia veikia žarnyną.
Danish: Truberzi må ikke gives til patienter, der er i behandling med lægemidler, der kaldes potente OATP1B1hæmmere (f.eks. cyclosporin, et lægemiddel, der virker på immunsystemet).
Lithuanian: Truberzi negalima vartoti pacientams, gydomiems vadinamaisiais stipriais OATP1B1 inhibitoriais (pvz.
Danish: I den anden undersøgelse blev der påvist en forbedring af symptomerne hos 33 % (125 ud af 382) af de patienter, der fik 100 mg Truberzi to gange om dagen, mens dette kun var tilfældet hos 20 % (77 ud af 382) af de patienter, der fik placebo.
Lithuanian: Atliekant antrąjį tyrimą, simptomai palengvėjo 33 proc. (125 iš 382) pacientų, kurie vartojo Truberzi po 100 mg du kartus per parą, ir 20 proc. (77 iš 382) pacientų, vartojusių placebą.
Danish: Truberzi blev vurderet i to hovedundersøgelser med over 2 400 patienter med irritabel tyktarm med diarré.
Lithuanian: Truberzi buvo vertinamas atliekant du pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo per 2 400 pacientų, kuriems buvo diagnozuotas dirgliosios žarnos sindromas su viduriavimu.
Danish: Dermed bliver maden i tarmen i længere tid, og det øger optagelsen af væsker og reducerer dermed diarré.
Lithuanian: Dėl šios priežasties maistas ilgiau išlieka žarnyne, padidėja skysčių absorbcija ir taip slopinamas viduriavimas.
Danish: I begge undersøgelser blev Truberzi sammenlignet med placebo (en uvirksom behandling) over 26 ugers behandling, hvor patienterne dagligt registrerede symptomer på irritabel tyktarm.
Lithuanian: Atliekant abu tyrimus, 26 gydymo savaites Truberzi buvo lyginamas su placebu (netikru vaistu); šiuo laikotarpiu pacientai kasdien užsirašydavo jiems pasireiškiančius dirgliosios žarnos sindromo simptomus.
Danish: Truberzi må ikke gives til patienter med leversygdomme, eller som har risiko for at udvikle pancreatitis (f.eks. patienter, der har haft problemer med bugspytkirtlen, eller som drikker for meget alkohol), patienter, hvis galdeblære er blevet fjernet, eller som har lidelser, der påvirker udskillelsen af galde i tarmen, og patienter, som har haft alvorlig eller langvarig forstoppelse eller blokeret tarmsystem.
Lithuanian: Truberzi negalima vartoti pacientams, turintiems kepenų veiklos sutrikimų, taip pat pacientams, kuriems iškilusi pankreatito rizika (pvz., patyrusiems su kasa susijusių negalavimų arba gausiai vartojantiems alkoholį), pacientams, kurių tulžies pūslė pašalinta arba kuriems diagnozuoti tulžies išsiskyrimo į žarnyną sutrikimai, taip pat tiems pacientams, kuriems buvo pasireiškęs stiprus arba ilgalaikis vidurių užkietėjimas ar žarnų nepraeinamumas.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) er af den opfattelse, at fordelene ved Truberzi er beskedne, men at der er et udækket behov for at behandle irritabel tyktarm med diarré.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) laikėsi nuomonės, kad Truberzi nauda yra nedidelė, bet vaistų, kuriais būtų galima gydyti dirgliosios žarnos sindromu su viduriavimu sergančius pacientus, poreikis nepatenkintas.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Truberzi?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Truberzi vartojimu?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Truberzi, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Truberzi rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Danish: Det betyder, at det binder til opioidreceptorer og virker ligesom kroppens naturlige opioider ved at berolige bølgerne af muskelsammentrækninger i mave-tarm-kanalen.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis jungiasi prie opioidų receptorių ir veikia kaip organizme gaminami natūralūs opioidai - slopina susitraukimų bangas visame virškinimo trakte.
Danish: Det forklarer, hvordan agenturet vurderede lægemidlet for at kunne anbefale udstedelse af en markedsføringstilladelse i EU og fastlægge anvendelsesbetingelserne.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Truberzi Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Danish: Hvordan anvendes Truberzi?
Lithuanian: Kaip vartoti Truberzi?
Danish: Truberzi eluxadolin
Lithuanian: Truberzi eluksadolinas
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Truberzi.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Truberzi vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Truberzi fremgår af indlægssedlen.
Lithuanian: Išsamų visų Truberzi sukeliamų šalutinių reiškinių sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Danish: Eluxadolin, det aktive stof i Truberzi, er en opioidreceptor-agonist.
Lithuanian: Veiklioji Truberzi medžiaga eluksadolinas yra opioidų receptorių agonistas.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Truberzi, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Truberzi vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Danish: Bivirkningerne er hovedsageligt begrænset til fordøjelsessystemet og er for det meste milde.
Lithuanian: Daugiausia šalutinis poveikis pasireiškė tik virškinimo sistemai ir dauguma atvejų jis buvo nestiprus.
Danish: Irritabel tyktarm er en langvarig tarmsygdom med smerter eller ubehag i maven, oppustethed og ændret afføringsmønster.
Lithuanian: Dirgliosios žarnos sindromas yra ilgalaikis žarnyno veiklos sutrikimas, sukeliantis skausmą arba nemalonius pojūčius juosmens (pilvo) srityje, taip pat pilvo pūtimą ir tuštinimosi pakitimus.
Danish: Det anvendes til at behandle voksne, der lider af irritabel tyktarm med diarré.
Lithuanian: Juo gydomi suaugusieji, kuriems diagnozuotas dirgliosios žarnos sindromas su viduriavimu.
Danish: Alvorlige bivirkninger omfatter betændelse i bugspytkirtlen (pancreatitis) og kramper i Oddis sfinkter (en smertefuld tilstand, hvor galden og fordøjelsessafter er forhindret i at flyde ind i tarmsystemet).
Lithuanian: Iš sunkių šalutinių reiškinių, pacientams pasireiškė pankreatitas (kasos uždegimas) ir Odi (Oddi) rauko spazmas (skausmingas sutrikimas, dėl kurio tulžis ir skrandžio sultys užblokuojamos ir negali nutekėti į žarnyną).
Danish: Truberzi er et lægemiddel, der virker i mave-tarm-kanalen.
Lithuanian: Truberzi - tai vaistas, veikiantis virškinimo sistemą.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Truberzi?
Lithuanian: Kokia Truberzi nauda nustatyta tyrimuose?
Danish: Virkningen blev defineret som en forbedring på mere end 30 % med hensyn til mavesmerter kombineret med fravær af meget løs afføring.
Lithuanian: Gydymas buvo vertinamas kaip veiksmingas, jeigu pilvo skausmas sumažėdavo daugiau kaip 30 proc.
Danish: I den første undersøgelse blev der påvist virkning hos 29 % (125 ud af 426) af de patienter, der fik 100 mg Truberzi to gange om dagen, mens dette kun var tilfældet hos 19 % (81 ud af 427) af de patienter, der fik placebo.
Lithuanian: (125 iš 426) pacientų, kurie vartojo Truberzi po 100 mg du kartus per parą, ir 19 proc.
Danish: Truberzi indeholder det aktive stof eluxadolin.
Lithuanian: Truberzi sudėtyje yra veikliosios medžiagos eluksadolino.
Danish: Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg hætteglas (glas) 0.8 ml
Lithuanian: Injekcinis tirpalas Vartoti po oda Buteliukas (stik-las) 0,8 ml
Danish: 1 fyldt pen + 1 alkoholserviet i blister
Lithuanian: 1 užpildyta švirkštimo priemonė + 1 alkoholiu suvilgytas šluostukas lizdinėje plokštelėje
Danish: Dette gælder også for tuberkulose.
Lithuanian: Tai tinka ir tuberkuliozei.
Danish: Infektioner kan udvikle sig hurtigere og kan være mere alvorlige.
Lithuanian: Infekcijos gali progresuoti greičiau ir būti sunkesnės.
Danish: Nogle patienter blev behandlet i op til 60 måneder.
Lithuanian: Kai kurie iš jų buvo gydyti iki 60 mėnesių.
Danish: Imidlertid, var forekomsten sjælden.
Lithuanian: Tačiau jų buvo retai.
Danish: Forbedring af livskvalitet blev målt op til uge 156 (36 måneder) og forbedringen blev opretholdt gennem hele denne tidsperiode.
Lithuanian: Gyvenimo kokybės pagerėjimas buvo vertinamas iki 156 savaitės (36 mėnesių) ir nustatyta, kad pagerėjimas išliko per tą laikotarpį.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal indsende periodic safety updates reports hver 6. måned.
Lithuanian: Registravimo liudijimo turėtojas turi kartą per 6 mėnesius priduoti periodiškai atnaujinamą saugumo protokolą.
Danish: Deres læge kan eventuelt beslutte at afbryde behandlingen.
Lithuanian: Gali būti, kad gydytojas nutars nutraukti gydymą.
Danish: Andre opportunistiske infektioner:
Lithuanian: Kitos oportunistinės infekcijos
Danish: Nogle tilfælde har haft fatalt udfald.
Lithuanian: Kai kurie atvejai baigėsi mirtimi.
Danish: HVAD TRUDEXA ER, OG HVAD DET ANVENDES TIL
Lithuanian: KAS YRA TRUDEXA IR NUO KO JIS VARTOJAMAS
Danish: Puerto Rico 00617 USA
Lithuanian: Puerto Rico 00617
Danish: Der er ingen erfaring med børn.
Lithuanian: Vartojimo patirties vaikams nėra.