FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pokud jde o léčbu těžké aplastické anémie, přípravek Revolade byl zkoumán u 43 pacientů, přičemž nebyl porovnáván s žádným jiným léčivým přípravkem.
Romanian: Pentru tratamentul anemiei aplastice severe, Revolade a fost studiat pe 43 de pacienți și nu a fost comparat cu alt medicament.
Czech: Přehled pro přípravek Revolade a proč byl přípravek registrován v EU
Romanian: O prezentare generală a Revolade și de ce este autorizat acest medicament în UE
Czech: Léčivá látka v přípravku Revolade, eltrombopag, se také váže na trombopoetinové receptory a stimuluje je.
Romanian: Substanța activă din Revolade, eltrombopagul, se leagă tot de receptorii de trombopoietină și îi stimulează.
Czech: Nejvýznamnějšími závažnými nežádoucími účinky jsou febrilní neutropenie (nízký počet bílých krvinek provázený horečkou) a infekce.
Romanian: Cele mai importante reacții adverse grave sunt neutropenie febrilă (număr mic de globule albe cu febră) și infecții.
Czech: Tyto studie porovnávaly přípravek Revolade s placebem z hlediska umožnění zahájení léčby antivirotiky a pokračování v ní u pacientů s hepatitidou C, kteří zpočátku vykazovali příliš nízký počet krevních destiček k tomu, aby bylo možné takovou léčbu zahájit (méně než 75 000 destiček na mikrolitr).
Romanian: Studiile au comparat Revolade cu placebo, pentru a permite inițierea și menținerea tratamentului antiviral la pacienții cu hepatită C la care numărul de trombocite era inițial prea mic pentru a permite inițierea acestui tratament (sub 75 000 pe microlitru).
Czech: • získaná těžká aplastická anémie (onemocnění, při kterém kostní dřeň nevytváří dostatek krvinek nebo krevních destiček).
Romanian: • anemia aplastică severă dobândită (o boală în care măduva osoasă nu produce suficiente celule sanguine sau trombocite).
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Revolade?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Revolade?
Czech: V těchto dvou studiích vykazoval negativní výsledky testu na přítomnost viru hepatitidy C větší podíl pacientů užívajících přípravek Revolade než pacientů užívajících placebo (23 % oproti 14 % v první studii a 19 % oproti 13 % ve druhé studii).
Romanian: În aceste două studii, procentul de pacienți care au luat Revolade și care au avut un rezultat negativ la testul de hepatită C a fost mai mare decât cel al pacienților care au luat placebo (23 % față de 14 % în primul studiu și 19 % față de 13 % în al doilea studiu).
Czech: Pokud jde o léčbu primární imunitní trombocytopenie u dospělých, přípravek Revolade byl porovnáván s placebem (neúčinným přípravkem) ve dvou hlavních studiích, do nichž bylo zařazeno celkem 311 pacientů, kteří již byli v minulosti léčeni, avšak léčba nebyla účinná nebo se onemocnění vrátilo.
Romanian: În tratamentul adulților cu PTI, Revolade a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) în două studii principale care au cuprins în total 311 pacienți tratați anterior, dar la care tratamentele nu dăduseră rezultate sau la care boala revenise.
Czech: Tohoto výsledku bylo dosaženo u přibližně 40 % (25 ze 63) pacientů užívajících přípravek Revolade oproti zhruba 3 % (1 z 29) pacientů užívajících placebo.
Romanian: Aceasta s-a întâmplat la aproximativ 40 % (25 din 63) din pacienții care au luat Revolade, în comparație cu aproximativ 3 % (1 din 29) din cei care au luat placebo.
Czech: Přípravek Revolade se používá u dospělých pacientů, jejichž onemocnění není kontrolováno imunosupresivní léčbou (léčivými přípravky, které oslabují přirozenou obranyschopnost těla) a kteří nemohou podstoupit transplantaci hematopoetických kmenových buněk (při níž je kostní dřeň pacienta nahrazena kmenovými buňkami dárce za účelem vytvoření nové kostní dřeně).
Romanian: Revolade se utilizează la pacienți adulți la care boala nu este controlată cu terapie imunosupresivă (medicamente care scad imunitatea organismului) și care nu sunt eligibili pentru transplant de celule stem hematopoietice (în care măduva osoasă a pacientului se înlocuiește cu celule stem de la un donator pentru a forma o nouă măduvă osoasă).
Czech: Ve druhé studii byla pravděpodobnost dosažení cílového počtu krevních destiček v rozmezí 50 000 až 400 000 na mikrolitr během šesti měsíců léčby u pacientů užívajících přípravek Revolade přibližně osmkrát vyšší než u pacientů užívajících placebo.
Romanian: În al doilea studiu, probabilitatea de a ajunge la un număr de trombocite în intervalul 50 000 - 400 000 pe microlitru în cele 6 luni de tratament a fost de aproximativ 8 ori mai mare la pacienții care au luat Revolade decât la cei care au luat placebo.
Czech: V této studii reagovalo po dvanácti týdnech na léčbu 40 % (17 ze 43) pacientů, přičemž u 65 % (11 ze 17) z nich došlo buď ke zvýšení počtu krevních destiček nejméně o 20 000 na mikrolitr, nebo k ustálení počtu krevních destiček bez nutnosti krevních transfuzí.
Romanian: În acest studiu, 40 % (17 din 43) din pacienți au răspuns la tratament după 12 săptămâni, iar la 65 % (11 din 17) din aceștia s-a constatat fie creșterea numărului de trombocite cu cel puțin 20 000 pe microlitru, fie un număr de trombocite care a rămas stabil fără să fie necesare transfuzii de sânge.
Czech: • primární imunitní trombocytopenie, což je onemocnění, při kterém pacientův imunitní systém ničí krevní destičky (složky krve, které napomáhají jejímu srážení).
Romanian: • purpura trombocitopenică imună (PTI), o boală în care sistemul imunitar al pacientului distruge trombocitele (componente ale sângelui care ajută la coagularea acestuia).
Czech: V lidském těle stimuluje tvorbu krevních destiček hormon zvaný trombopoetin, a to navázáním se na určité receptory (cíle) v kostní dřeni.
Romanian: În organism, hormonul numit „trombopoietină" stimulează producția de trombocite legându-se de anumiți receptori (ținte) din măduva osoasă.
Czech: Těžká aplastická anémie
Romanian: Anemie aplastică severă
Czech: Pacienti s primární imunitní trombocytopenií vykazují nízký počet krevních destiček v krvi (trombocytopenii) a jsou vystaveni riziku krvácení.
Romanian: Pacienții cu PTI au un număr mic de trombocite în sânge (trombocitopenie) și au risc de sângerare.
Czech: Nejvýznamnějšími závažnými nežádoucími účinky jsou problémy s játry a tromboembolické komplikace (potíže s tvorbou sraženin v krevních cévách).
Romanian: Cele mai importante reacții adverse sunt problemele de ficat și complicațiile tromboembolice (probleme de cheaguri în vasele de sânge).
Czech: Na základě čeho byl přípravek Revolade registrován v EU?
Romanian: De ce a fost autorizat Revolade în UE?
Czech: U dětí s primární imunitní trombocytopenií byl přípravek Revolade účinnější než placebo v jedné hlavní studii zahrnující celkem 92 dětí ve věku od 1 do 17 let, které již podstoupily jinou léčbu tohoto onemocnění.
Romanian: La copii și adolescenții cu PTI, Revolade a fost mai eficace decât placebo într-un studiu principal care a cuprins 92 de copii și adolescenți cu vârsta între 1 an și 17 ani, care fuseseră tratați anterior pentru PTI.
Czech: Jak přípravek Revolade působí?
Romanian: Cum acționează Revolade?
Czech: Tato studie trvala třináct týdnů a zkoumala podíl pacientů, u kterých se počet krevních destiček zvýšil na hodnotu nejméně 50 000 na mikrolitr po dobu nejméně šesti z osmi týdnů (během 5.-12. týdne studie) bez nutnosti nasadit přípravky pro záchrannou léčbu.
Romanian: Acest studiu a durat 13 săptămâni și a analizat proporția de pacienți la care numărul de trombocite a crescut până la cel puțin 50 000 pe microlitru timp de cel puțin 6 săptămâni din 8, în săptămânile 5-12 ale studiului, fără medicație de urgență.
Czech: U pacientů s trombocytopenií a pokročilou chronickou hepatitidou C, kteří jsou léčeni interferonem a přípravkem Revolade, mezi nejčastější nežádoucí účinky patří bolest hlavy, anémie (nízký počet červených krvinek), snížená chuť k jídlu, kašel, nauzea, průjem, vysoká hladina bilirubinu v krvi, vypadávání vlasů, svědění, bolest svalů, horečka, únava, onemocnění podobné chřipce, slabost, zimnice a otoky (z důvodu hromadění vody v těle).
Romanian: La pacienții cu trombocitopenie și cu hepatită C cronică avansată tratați cu interferon și Revolade, cele mai frecvente reacții adverse sunt dureri de cap, anemie (număr mic de globule roșii), scăderea poftei de mâncare, tuse, greață, diaree, niveluri ridicate de bilirubină în sânge, pierderea părului, mâncărimi, dureri musculare, febră, oboseală, boală pseudogripală, slăbiciune, frisoane și tumefiere (din cauza acumulării de apă în corp).
Czech: Úplný seznam omezení a nežádoucích účinků přípravku Revolade je uveden v příbalové informaci.
Romanian: Pentru lista completă a restricțiilor și a reacțiilor adverse asociate cu Revolade, citiți prospectul.
Czech: Přípravek Revolade byl účinnější než placebo: v první studii bylo u 59 % (43 ze 73) pacientů, kteří užívali přípravek Revolade, dosaženo po šesti týdnech léčby počtu alespoň 50 000 krevních destiček na mikrolitr (což je hladina považovaná za dostatečně vysokou k tomu, aby se předešlo krvácivým komplikacím).
Romanian: Revolade a fost mai eficace decât placebo: în primul studiu, 59 % (43 din 73) din pacienții care au luat Revolade au ajuns la un număr de trombocite de cel puțin 50 000 pe microlitru (considerat suficient pentru a preveni complicațiile hemoragice) după 6 săptămâni de tratament, în comparație cu 16 % (6 din 37) din cei care au luat placebo.
Czech: Dávka závisí na věku pacienta a na onemocnění, k jehož léčbě se přípravek Revolade používá.
Romanian: Doza depinde de vârsta pacientului și de boala pentru care se utilizează Revolade; la nevoie, se ajustează astfel încât să se mențină un nivel corespunzător de trombocite.
Czech: Čtyři hodiny před užitím přípravku Revolade a dvě hodiny poté by pacienti neměli užívat léčivé přípravky, jako jsou antacidy, ani jíst či pít mléčné výrobky nebo minerální doplňky.
Romanian: Pacienții nu au voie să ia medicamente ca de exemplu antiacide, nici să consume produse lactate și suplimente minerale timp de 4 ore înainte și 2 ore după administrarea Revolade.
Czech: Léčba by měla být zahájena lékařem, který má zkušenosti s léčbou onemocnění krve či chronické hepatitidy C a jejích komplikací, a probíhat pod jeho dohledem.
Romanian: Medicamentul se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat și supravegheat de un medic cu experiență în tratamentul afecțiunilor hematologice sau al hepatitei C cronice și complicațiilor sale.
Czech: U dospělých s těžkou aplastickou anémií mezi nejčastější nežádoucí účinky patří bolest hlavy, závratě, kašel, bolest břicha nebo v ústech a hrdle, nauzea, průjem, bolest kloubů, bolest končetin, únava, horečka a abnormální hladiny určitých jaterních enzymů v krvi.
Romanian: La adulții cu anemie aplastică severă, cele mai frecvente reacții adverse sunt dureri de cap, amețeală, tuse, dureri de burtă sau în gură și în gât, greață, diaree, dureri de articulații, dureri de membre, oboseală, febră și nivel anormal al anumitor enzime hepatice în sânge.
Czech: Jak se přípravek Revolade používá?
Romanian: Cum se utilizează Revolade?
Czech: Přípravek Revolade obsahuje léčivou látku eltrombopag.
Romanian: Revolade conține substanța activă eltrombopag.
Czech: To podporuje tvorbu krevních destiček a zvyšuje jejich počet.
Romanian: Astfel, producția de trombocite crește, îmbunătățind numărul de trombocite.
Czech: U dospělých s primární imunitní trombocytopenií jsou nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Revolade (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) nauzea (pocit na zvracení), průjem a abnormální hladiny určitých jaterních enzymů v krvi.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Revolade la adulți cu ITP (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt greață, diaree și niveluri anormale ale anumitor enzime hepatice în sânge.
Czech: U dětí s primární imunitní trombocytopenií mezi nejčastější nežádoucí účinky patří infekce nosohltanu, kašel, horečka, bolest břicha nebo v ústech a hrdle, bolest zubů a rýma.
Romanian: La copiii cu ITP, cele mai frecvente reacții adverse sunt infecții ale nasului și gâtului, tuse, febră, dureri de burtă, în gură și în gât, dureri de dinți și rinoree.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl počet pacientů, kteří po dvanácti nebo šestnácti týdnech reagovali na léčbu přípravkem Revolade (tj.
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost numărul de pacienți care au răspuns la tratamentul cu Revolade (la care numărul de trombocite, globule roșii sau globule albe a rămas peste nivelurile prestabilite) după 12 sau 16 săptămâni de tratament.
Czech: Významnými závažnými nežádoucími účinky jsou problémy s játry a tromboembolické komplikace.
Romanian: Reacții adverse grave sunt probleme de ficat și complicații tromboembolice.
Czech: • trombocytopenie u dospělých s chronickou (dlouhodobou) hepatitidou C, což je onemocnění jater způsobené virem hepatitidy C. Přípravek Revolade se používá tehdy, pokud je trombocytopenie příliš těžká na to, aby bylo možné použít léčbu založenou na interferonu (určitý typ léčby hepatitidy C),
Romanian: • trombocitopenia la adulți care suferă de hepatită C cronică (de lungă durată), o boală de ficat cauzată de virusul hepatitei C.
Czech: Primární imunitní trombocytopenie u dospělých
Romanian: PTI la adulți
Czech: Primární imunitní trombocytopenie u dětí
Romanian: PTI la copii
Czech: Možné riziko pro člověka není známo.
Romanian: Riscul potenţial pentru om nu este cunoscut.
Czech: Ujistěte se, že
Romanian: Asigurați-vă că
Czech: Neuplatňuje se.
Romanian: [Nu se aplică.
Czech: Váš lékař si o tom s Vámi promluví.
Romanian: Medicul dumneavoastră va discuta acest lucru cu dumneavoastră.
Czech: • přetrvávají po dobu ≥4 týdnů, nebo
Romanian: • persistente timp de ≥4 săptămâni sau
Czech: Příznaky zahrnují:
Romanian: Simptomele includ:
Czech: Může trvat 1-2 týdny, než přípravek Revolade začne působit.
Romanian: Pot fi necesare 1 până la 2 săptămâni până când Revolade va începe să acţioneze.
Czech: Genotyp 1/4/6
Romanian: Genotip 1/4/6
Czech: DŮLEŽITÉ:
Romanian: IMPORTANT:
Czech: V lahvičce zůstal ještě zbytek, i když nemusí být vidět.
Romanian: Totuși, a mai rămas o cantitate mică în flacon chiar dacă nu o puteți vedea.
Czech: Účinky byly méně závažné při nižších dávkách a byly charakterizovány spektrem regenerativních změn.
Romanian: Efectele au fost mai puţin severe la doze mai mici şi au fost caracterizate printr-un spectru de modificări regenerative.
Czech: Tabulka 4 Sekundární výsledky účinnosti ze studie RAISE
Romanian: Tabelul 4 Rezultate secundare de eficacitate din studiul RAISE
Czech: % pacientů dosahujících virologické odpovědi
Romanian: % de pacienţi care obţin răspuns virusologic
Czech: Dříve než začnete Přečtěte si nejdříve tyto pokyny
Romanian: Înainte de a începe Citiți mai întâi mesajele
Czech: • Suspenzi připravte jenom s vodou.
Romanian: • Suspensia se prepară numai cu apă.
Czech: Hladiny albuminu f
Romanian: Niveluri de albumină f
Czech: Přípravek Revolade s jídlem a pitím
Romanian: Revolade împreună cu alimente şi băuturi
Czech: Co je přípravek Revolade a k čemu se používá
Romanian: Ce este Revolade şi pentru ce se utilizează
Czech: • a 2 hodin po užití přípravku Revolade nebudete konzumovat žádnou z těchto potravin:
Romanian: • și timp de 2 ore după ce luați Revolade nu consumați nimic din următoarele:
Czech: Ujistěte se, že dítě má čas polknout.
Romanian: Lăsați copilului timp să înghită.
Czech: Prodloužení intervalu QT/QTc
Romanian: Prelungirea intervalului QT/QTc
Czech: Starší lidé (65 let a starší)
Romanian: Vârstnici (65 ani și peste)
Czech: Nicméně riziko možného vzniku fotoalergické odpovědi nelze vyloučit, protože nebyly provedeny specifické preklinické studie.
Romanian: Cu toate acestea, un risc potenţial de fotoalergie nu poate fi exclus, deoarece nu au fost efectuate studii preclinice specifice.
Czech: Datum první registrace: 11. března 2010 Datum posledního prodloužení registrace: 15. ledna 2015
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 15 ianuarie 2015
Czech: Vyhněte se přímému kontaktu s lékem.
Romanian: Se va evita contactul direct cu medicamentul.
Czech: Není známo, zda přípravek Revolade prochází do mateřského mléka.
Romanian: Nu se ştie dacă Revolade trece în laptele matern.
Czech: Význam tohoto nálezu, stejně jako u jiných agonistů trombopoetinového receptoru (TPO-R), nebyl zatím stanoven.
Romanian: Relevanţa acestei observaţii, ca și în cazul altor agonişti ai receptorului trombopoietinei (R-TPO), nu a fost încă stabilită.
Czech: Tabulka 5 Výsledky účinnosti ze studie TRA100773B
Romanian: Tabelul 5 Rezultate de eficacitate din studiul TRA100773B
Czech: Stříkačku znovu naplňte, tentokrát s 10 ml pitné vody.
Romanian: Umpleți seringa din nou, de această dată cu 10 ml de apă potabilă.
Czech: Většina TEE nebyla závažná a byla vyřešena před ukončením studie.
Romanian: Majoritatea evenimentelor tromboembolice nu au fost grave şi s-au remis până la sfârşitul studiului.
Czech: Riziko pro člověka však není možné vyloučit (viz bod 5.3).
Romanian: Cu toate acestea, nu se poate exclude un risc pentru om (vezi pct. 5.3).
Czech: • DŮLEŽITÉ: určité množství léku zůstane v míchací lahvičce, proto učiňte následující kroky.
Romanian: • IMPORTANT: Deoarece parte din medicament va rămâne în flaconul pentru amestecare, se parcurg pașii următori.
Czech: Plazmatický eliminační poločas eltrombopagu je přibližně 21-32 hodin.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică al eltrombopag este de aproximativ 21-32 ore.
Czech: Avenida de Extremadura 3 09400 Aranda de Duero, Burgos Španělsko
Romanian: Avenida de Extremadura 3 09400 Aranda de Duero Burgos Spania
Czech: • Netřepte lahvičkou silně - mohla by vzniknout pěna
Romanian: • Nu agitați tare flaconul - ar putea duce la apariția spumei.
Czech: Je doporučeno pravidelné oftalmologické sledování pacientů.
Romanian: Se recomandă monitorizarea oftalmologică de rutină a pacienţilor.
Czech: V závislosti na odpovědi na přípravek Revolade Vám může lékař doporučit změnu denní dávky.
Romanian: În funcţie de răspunsul dumneavoastră la Revolade, medicul dumneavoastră poate recomanda modificarea dozei dumneavoastre zilnice.
Czech: Můžete používat jednorázové rukavice, abyste zabránili vzniku skvrn na kůži.
Romanian: Puteți purta mănuși de unică folosință pentru a nu vă păta pielea.
Czech: Studie na juvenilních zvířatech
Romanian: Studii la animalele tinere
Czech: Lehce a pomalu potřepte míchací lahvičkou dopředu a dozadu nejméně 20 sekund, aby se smíchala voda s práškem.
Romanian: Agitați ușor și lent flaconul înainte și înapoi timp de minimum 20 secunde pentru a amesteca apa cu pulberea.
Czech: • pokud máte problémy s játry.
Romanian: • dacă aveţi probleme ale ficatului.
Czech: • Nechte vše vysušit na vzduchu.
Romanian: • Lăsați toate obiectele să se usuce la aer.
Czech: Pro další informace o vhodném jídle a pití se obraťte na svého lékaře.
Romanian: Pentru mai multe sfaturi privind alimentele şi băuturile potrivite, discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Czech: Polyvalentní kationty (chelace)
Romanian: Cationi polivalenţi (chelare)
Czech: Studie sestávaly ze dvou fází - fáze před antivirovou léčbou a fáze antivirové léčby.
Romanian: Studiile au constat din două faze - o fază de pre-tratament antiviral și o fază de tratament antiviral.
Czech: Pacienti dostávali studijní medikaci po dobu až 8 let (u studie EXTEND).
Romanian: Pacienții au administrat medicamentul studiat timp de până la 8 ani (în EXTEND).
Czech: Pacienti, kteří odpovídali na léčbu, pokračovali v terapii v prodloužené fázi této studie.
Romanian: Pacienții care au răspuns au continuat terapia într-o fază de prelungire a studiului.
Czech: Vezměte z kitu jenom předepsaný počet sáčků na jednu dávku.
Romanian: Luați din kit numai numărul prescris de pliculețe pentru o doză.
Czech: Nyní jste podali dítěti téměř celou dávku léku.
Romanian: Ați administrat copilului doza de medicament aproape integral.
Czech: Toto bylo měřeno indexem zpožděné fototoxicity.
Romanian: Acest lucru a fost determinat cu ajutorul unui indice fototoxic întârziat.
Czech: Pacienti z Asie
Romanian: Pacienţi originari din Asia
Czech: • jsou doprovázeny zvýšením hladiny přímého bilirubinu, nebo
Romanian: • însoţite de creşterea bilirubinei directe sau
Czech: Zbylých 5 pacientů ukončilo léčbu, tři kvůli relapsu při návštěvě v měsíci 3 prodloužené fáze.
Romanian: Restul de 5 pacienți au întrerupt tratamentul, trei din cauza recidivei la vizita din luna 3 a fazei de prelungire.
Czech: Eltrombopag je vysoce vázán na lidské plazmatické proteiny (>99,9 %), převážně na albumin.
Romanian: Eltrombopag are un grad mare de legare de proteinele plasmatice umane (>99,9%), predominant de albumină.
Czech: Je zapotřebí se vyvarovat počtu krevních destiček >75 000/µl.
Romanian: Trebuie să se evite un număr de trombocite >75000/µl.
Czech: • snížené vidění
Romanian: • vedere diminuată
Czech: Odpovědi ve více krevních řadách byly hlášeny u 45 % pacientů.
Romanian: Răspunsurile la nivelul mai multor linii celulare au fost raportate la 45% dintre pacienți.
Czech: Interference s laboratorními testy
Romanian: Interferența cu analizele de laborator
Czech: Data jsou omezena na 21 z plánovaných 60 pacientů s hematologickou odpovědí hlášenou u 52 % pacientů po 6 měsících.
Romanian: Datele sunt limitate la 21 din 60 pacienți programați, cu răspunsuri hematologice raportate la 52% dintre pacienți în 6 luni.
Czech: Nutnost záchranné terapie, n (%) p-hodnota a
Romanian: Necesită tratament de urgenţă, n (%) Valoare p a
Czech: Farmakologická bezpečnost a toxicita opakované dávky
Romanian: Siguranța farmacologică și toxicitatea la doze repetate
Czech: Údaje jsou prezentovány jako geometrický průměr (95% IS).
Romanian: Date prezentate ca medie geometrică (IÎ 95%).
Czech: Většina pacientů (84 %) užívala nejméně 2 předchozí imunosupresivní terapie.
Romanian: Cei mai mulți dintre pacienți (84%) primiseră minimum 2 tratamente imunosupresoare anterioare.
Czech: • některých léků k léčbě HIV infekce, jako jsou lopinavir a/nebo ritonavir;
Romanian: • unele medicamente pentru tratamentul infecţiei HIV, cum sunt lopinavir și/sau ritonavir
Czech: • Dbejte, aby si dítě nehrálo s lahvičkou, čepičkou, víčkem nebo stříkačkami - je tam riziko udušení, pokud je dítě vloží do úst.
Romanian: • Nu lăsați copilul să se joace cu flaconul, dopul, capacul sau seringile - există riscul să se înece dacă le introduce în gură.
Czech: Pokaždé začínejte s novým kitem pro 30 sáčků.
Romanian: Începeți întotdeauna cu un kit complet nou pentru fiecare 30 de pliculețe.
Czech: • Správný počet sáčků, které Vám lékař předepsal (dodáno v kitu)
Romanian: • numărul corect de pliculețe pe care vi l-a prescris medicul dumneavoastră (incluse în kit)
Czech: • poruchy srdečního rytmu (prodloužení QT intervalu)
Romanian: • tulburări ale ritmului inimii (prelungirea intervalului QT)
Czech: Co potřebujete Každý kit Revolade prášek pro perorální suspensi obsahuje:
Romanian: Ce vă este necesar Fiecare kit Revolade pulbere pentru suspensie orală conține:
Czech: Pokud zároveň užíváte léky k prevenci tvorby krevních sraženin, je u Vás vyšší riziko krvácení.
Romanian: De asemenea, dacă luaţi medicamente pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge, există un risc mai mare de sângerare.
Czech: Neužívejte více než jednu dávku přípravku Revolade během jednoho dne.
Romanian: Nu luaţi mai mult de o doză de Revolade pe zi.
Czech: Součást velkého balení (multipack), nelze prodávat samostatně.
Romanian: Componentă a unui ambalaj colectiv, nu se vinde separat.
Czech: Celkový počet pacientů, kteří vstoupili do fáze antivirové léčby n=956 n=485 n=450 n=232 n=506 n=253
Romanian: Numărul total de pacienţi care intră în Faza de Tratament Antiviral n=956 n=485 n=450 n=232 n=506 n=253
Czech: Celkově vstoupilo do prodloužené fáze studie 14 pacientů.
Romanian: Un total de 14 pacienți au intrat în faza de prelungire a studiului.
Czech: Nepoužitou směs vyhoďte do odpadkového koše; nelijte ji do odpadu.
Romanian: Aruncați amestecul neutilizat la deșeurile menajere; nu îl aruncați în sistemul de canalizare.
Czech: Celkově byl eltrombopag podáván 277 pacientům s ITP po dobu nejméně 6 měsíců a 202 pacientům po dobu nejméně jednoho roku.
Romanian: În total, eltrombopag a fost administrat unui număr de 277 de pacienţi cu TIP timp de cel puţin 6 luni şi unui număr de 202 pacienţi timp de cel puţin 1 an.