FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bezogen auf den Endpunkt einer 6-monatigen Anfallsfreiheit zeigte Pregabalin im Vergleich zu Lamotrigin keine Nicht-Unterlegenheit.
Polish: Nie wykazano równoważności pregabaliny względem lamotryginy w odniesieniu do punktu końcowego zdefiniowanego jako 6-miesięczny okres wolny od napadów drgawek.
German: • trockene Augen, angeschwollene Augen, Augenschmerzen, Schwachsichtigkeit, wässrige Augen, Augenirritationen.
Polish: • Suchość oczu, obrzęk oka, ból oka, osłabienie ruchów gałek ocznych, łzawienie, podrażnienie oczu
German: Setzen Sie die Verschlusskappe wieder auf die Flasche, wobei der Flascheneinsatz im Flaschenhals bleibt (Abbildung 9).
Polish: Umieść nakrętkę na butelce (pozostawiając nasadkę PIBA w szyjce butelki) (Rysunek 9).
German: Pregabalin wird hauptsächlich unverändert über die Nieren ausgeschieden und beim Menschen praktisch nicht metabolisiert (< 2 % einer Dosis finden sich als Metaboliten im Urin wieder).
Polish: Pregabalina jest wydalana z organizmu głównie w postaci niezmienionej w moczu, tak więc jej metabolizm u ludzi nie ma istotnego znaczenia (< 2% dawki jest usuwane w moczu w postaci metabolitów), in vitro nie hamuje metabolizmu leków, nie wiąże się z białkami osocza i jest mało prawdopodobne, że wywołuje lub podlega interakcjom farmakokinetycznym.
German: Jede Hartkapsel enthält 225 mg Pregabalin.
Polish: Każda kapsułka twarda zawiera 225 mg pregabaliny.
German: Da die renale Elimination den hauptsächlichen Ausscheidungsweg darstellt, ist bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion eine Dosisreduktion - und nach einer Hämodialyse eine Dosisergänzung notwendig (siehe Abschnitt 4.2, Tabelle 1).
Polish: Ze względu na to, że główną drogą eliminacji leku jest eliminacja przez nerki, u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek konieczne jest zmniejszenie dawki, po zabiegu hemodializy zaś należy podać dawkę dodatkową (patrz punkt 4.2 Tabela 1).
German: Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wurden nicht untersucht.
Polish: Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności u dzieci i młodzieży (w wieku poniżej 18 lat), dlatego pregabalina nie powinna być stosowana w tej grupie wiekowej.
German: Lyrica wird angewendet zur Zusatztherapie von partiellen Anfällen mit und ohne sekundäre Generalisierung im Erwachsenenalter.
Polish: Produkt Lyrica jest wskazany w leczeniu skojarzonym napadów częściowych u dorosłych, które są lub nie są wtórnie uogólnione.
German: Bei Ratten unterscheidet sich die Toxizität bei Jungtieren qualitativ nicht von der bei den adulten Tieren.
Polish: Rodzaje toksyczności nie różniły się jakościowo w grupie młodych szczurów i szczurów dorosłych, jakkolwiek młode szczury są bardziej wrażliwe na działanie leku.
German: Aus den Erfahrungen nach Markteinführung liegen Berichte über Überempfindlichkeitsreaktionen vor, die auch in Einzelfällen ein Angioödem einschließen.
Polish: Po wprowadzeniu leku do obrotu donoszono o występowaniu reakcji nadwrażliwości, w tym przypadków obrzęku naczynioruchowego.
German: • anormaler Geruchssinn, schaukelnde Sicht, veränderte Tiefenwahrnehmung, optische Helligkeit,
Polish: • Zmieniony węch, wrażenie kołysania obrazu, zmienione poczucie głębi, jaskrawe widzenie,
German: Die Höchstdosis von 600 mg täglich kann nach einer weiteren Woche erreicht werden.
Polish: Dawkę maksymalną 600 mg na dobę można osiągnąć po kolejnym tygodniu.
German: Stellen Sie die Flasche wieder in eine aufrechte Position, während die Spritze noch im Flascheneinsatz bzw. in der Flasche steckt (Abbildung 5).
Polish: Odwróć butelkę ze strzykawką nadal umieszczoną w nasadce PIBA/butelce do pozycji stojącej (Rysunek 5).
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Verstopfung bemerken, insbesondere wenn Sie anfällig für dieses Problem sind.
Polish: Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występują zaparcia, zwłaszcza gdy ma się do nich skłonność.
German: Jeder Milliliter enthält 20 mg Pregabalin.
Polish: Każdy ml zawiera 20 mg pregabaliny.
German: Drücken Sie den Spritzenkolben bis zum Boden des Spritzenzylinders (in Richtung Spitze), um überschüssige Luft zu entfernen.
Polish: W celu usunięcia nadmiaru powietrza dopchnij tłok strzykawki do samego końca cylindra strzykawki (w kierunku do końcówki strzykawki).
German: In einer kontrollierten klinischen Studie über 56 Wochen wurde Pregabalin bei zweimal täglicher Gabe untersucht.
Polish: Pregabalina była oceniana w 1 kontrolowanym badaniu klinicznym, trwającym 56 tygodni, w którym lek podawano według schematu dawkowania BID.
German: Gesamttagesdosis von Pregabalin* Dosisaufteilung
Polish: Całkowita dobowa dawka pregabaliny*
German: Sehr selten: kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen
Polish: Bardzo rzadkie - mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób:
German: Eine reduzierte Schreckreaktion auf akustische Reize wurde bei Überschreiten der 2-fachen therapeutischen Humandosis bei jungen Ratten nach 1 bis 2 Wochen beobachtet.
Polish: U młodych szczurów 1-2 tygodnie po ekspozycji na dawkę ponad dwukrotnie przekraczającą ekspozycję u ludzi obserwowano osłabienie reakcji na dźwięk.
German: (E 216), Natriumdihydrogenphosphat, Dinatriumhydrogenphosphat (E 339), (1,6-Dichlor-1,6-didesoxy-beta-D-fructofuranosyl)(4-chlor-4-desoxy-alpha-Dgalactopyranosid) (Sucralose) (E 955), künstliches Erdbeeraroma (enthält eine geringe Menge Ethanol [Alkohol]), gereinigtes Wasser.
Polish: Pozostałe składniki to: metylu parahydroksybenzoesan (E218), propylu parahydroksybenzoesan (E216), sodu dwuwodorofosforan bezwodny, fosforan disodowy bezwodny (E339), sukraloza (E955), sztuczny aromat truskawkowy [zawiera małe ilości etanolu (alkohol)], woda oczyszczona
German: Titandioxid (E 171) Natriumdodecylsulfat hochdisperses Siliciumdioxid gereinigtes Wasser Eisen(III)-oxid (E 172)
Polish: Tytanu dwutlenek (E171) Sodu laurylosiarczan Krzemionka koloidalna bezwodna Woda oczyszczona Żelaza tlenek czerwony (E172)
German: Die Pregabalin-Behandlung kann mit einer Tagesdosis von 150 mg, verabreicht in 2 oder 3 Einzeldosen, begonnen werden.
Polish: Leczenie pregabaliną można rozpocząć od dawki 150 mg na dobę, podawanej w dwóch lub trzech dawkach podzielonych.
German: Teilen Sie es Ihrem Arzt vor der Einnahme dieses Arzneimittels mit, wenn Sie eine Herzerkrankung haben oder hatten.
Polish: Przed zastosowaniem tego leku należy poinformować lekarza o występowaniu choroby serca w przeszłości.
German: Diese Nebenwirkung war jedoch in einigen Fällen bei Absetzen von Pregabalin reversibel.
Polish: Zgłaszano przypadki niewydolności nerek, ale niekiedy to działanie niepożądane ustępowało po przerwaniu stosowania pregabaliny.
German: Bei Expositionen, die dem 24-Fachen der beim Menschen empfohlenen klinischen Maximaldosis von 600 mg/Tag entsprechen, wurden bei den Ratten keine Tumoren beobachtet.
Polish: Nie obserwowano występowania guzów u szczurów przy ekspozycji 24-krotnie przekraczającej średnią ekspozycję u ludzi po zastosowaniu maksymalnej zalecanej dawki dobowej 600 mg. U myszy nie obserwowano zwiększenia częstości występowania guzów przy ekspozycji porównywalnej do średniej ekspozycji u ludzi, zaś przy większych ekspozycjach obserwowano zwiększenie częstości występowania naczyniakomięsaka krwionośnego (haemangiosarcoma).
German: Lyrica 150 mg Hartkapseln Weiß, Aufdruck mit schwarzer Tinte „Pfizer" auf dem Oberteil und „PGN 150" auf dem Unterteil.
Polish: Lyrica 150 mg kapsułki, twarde Białe z czarnym napisem „Pfizer" na wieczku i „PGN 150" na korpusie.
German: • Euphorie, Verwirrtheit, Desorientierung, Verringerung des Geschlechtstriebs, Reizbarkeit.
Polish: • Podwyższenie nastroju, splątanie, dezorientacja, zmniejszenie zainteresowań seksualnych,
German: Lyrica 225 mg Hartkapseln EU/1/04/279/033 -035
Polish: Lyrica 225 mg kapsułki, twarde EU/1/04/279/033-035
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion oder bei Patienten, die sich einer Hämodialyse unterziehen, ist eine Anpassung der Pregabalin-Dosis notwendig (siehe Abschnitt 4.2, Tabelle 1).
Polish: Wymagane jest dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek lub u pacjentów dializowanych (patrz punkt 4.2 Tabela 1).
German: PVC/ Aluminiumblisterpackungen mit 21, 84 oder 100 Hartkapseln.
Polish: PVC/aluminiowe blistry zawierające 21, 84 lub 100 kapsułek twardych.
German: Lyrica 200 mg Hartkapseln EU/1/04/279/020-022
Polish: Lyrica 200 mg kapsułki, twarde EU/1/04/279/020-022
German: Da die renale Elimination den hauptsächlichen Ausscheidungsweg darstellt, ist bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion eine Dosisreduktion - und nach einer Hämodialyse eine Dosisergänzung notwendig (siehe Abschnitt 4.2, Tabelle ).
Polish: Ze względu na to, że główną drogą eliminacji leku jest eliminacja przez nerki, u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek konieczne jest zmniejszenie dawki, po zabiegu hemodializy zaś należy podać dawkę dodatkową (patrz punkt 4.2
German: Lyrica 100 mg Hartkapseln EU/1/04/279/014-016
Polish: Lyrica 100 mg kapsułki, twarde EU/1/04/279/014-016
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe Abschnitt 5.2).
Polish: Zaburzenia czynności wątroby U pacjentów z zaburzoną czynnością wątroby nie jest wymagana modyfikacja dawki (patrz punkt 5.2).
German: Weiß, Aufdruck mit schwarzer Tinte „Pfizer" auf dem Oberteil und „PGN 50" auf dem Unterteil.
Polish: Białe z czarnym napisem „Pfizer" na wieczku i „PGN 50" na korpusie.
German: Wie ist Lyrica einzunehmen?
Polish: Jak stosować lek Lyrica
German: Die Pregabalin-Clearance hat die Tendenz, mit zunehmendem Alter des Patienten abzunehmen.
Polish: Klirens pregabaliny zmniejsza się wraz z wiekiem.
German: Der empfundene Schmerz kann dabei mit heiß, brennend, pochend, einschießend, stechend, scharf, krampfartig, muskelkaterartig, kribbelnd, betäubend oder nadelstichartig beschrieben werden.
Polish: Doznania bólowe mogą być opisywane jako uczucie gorąca, palenia, pulsowania, strzelania, kłucia, jako ból ostry, kurcze, pobolewania, mrowienia bądź drętwienia.
German: Lyrica 225 mg Hartkapseln Jede Hartkapsel enthält 225 mg Pregabalin.
Polish: Lyrica 225 mg kapsułki, twarde Każda kapsułka twarda zawiera 225 mg pregabaliny.
German: Interaktionen und ältere Personen
Polish: Interakcje u pacjentów w wieku podeszłym
German: Lyrica 50 mg Hartkapseln EU/1/04/279/006-010
Polish: Lyrica 50 mg kapsułki, twarde EU/1/04/279/006-010
German: Die Pregabalin-Behandlung kann mit einer Tagesdosis von 150 mg (7,5 ml), verabreicht in 2 oder 3 Einzeldosen, begonnen werden.
Polish: Leczenie pregabaliną można rozpocząć od dawki 150 mg (7,5 ml) na dobę, podawanej w dwóch lub trzech dawkach podzielonych.
German: In kontrollierten Studien haben mehr Patienten unter Pregabalin über verschwommenes Sehen berichtet als Patienten, die Placebo erhielten.
Polish: W kontrolowanych badaniach większy odsetek osób, u których wystąpiło niewyraźne widzenie, stwierdzono wśród pacjentów leczonych pregabaliną niż wśród pacjentów otrzymujących placebo.
German: Bei gesunden Probanden, Epilepsie-Patienten unter Antiepileptika und bei Patienten mit chronischen Schmerzen ist die Pharmakokinetik von Pregabalin im Steady State vergleichbar.
Polish: Farmakokinetyka pregabaliny w stanie stacjonarnym jest podobna u zdrowych ochotników, pacjentów z padaczką otrzymujących leki przeciwpadaczkowe oraz pacjentów z bólem przewlekłym.
German: Lyrica 75 mg Hartkapseln Jede Hartkapsel enthält 75 mg Pregabalin.
Polish: Lyrica 75 mg kapsułki, twarde Każda kapsułka twarda zawiera 75 mg pregabaliny.
German: Lyrica 150 mg Hartkapseln Jede Hartkapsel enthält auch 16,5 mg Lactose-Monohydrat.
Polish: Lyrica 150 mg kapsułki, twarde Każda kapsułka twarda zawiera także 16,50 mg laktozy jednowodnej.
German: In kontrollierten klinischen Studien über 4 bis 8 Wochen zeigten 52 % der mit Pregabalin behandelten Patienten und 38 % der Patienten unter Placebo eine im Vergleich zu den Ausgangswerten mindestens 50%ige Verbesserung des HAM-A-Gesamt-Scores.
Polish: W kontrolowanych badaniach klinicznych (trwających 4-8 tygodni) poprawa o co najmniej 50% całkowitej punktacji w skali HAM-A od momentu rozpoczęcia badania do chwili osiągnięcia punktu końcowego obserwowana była u 52% pacjentów leczonych pregabaliną i u 38% pacjentów otrzymujących placebo.
German: Pregabalin wurde in 3 kontrollierten klinischen Studien sowohl bei zweimal täglicher als auch bei dreimal täglicher Gabe über jeweils 12 Wochen untersucht.
Polish: Pregabalina była oceniana w 3 kontrolowanych badaniach klinicznych, trwających 12 tygodni, w których podawano lek według schematów dawkowania BID lub TID.
German: Pregabalin wird unverändert hauptsächlich renal ausgeschieden.
Polish: Pregabalina jest usuwana z krążenia ogólnego głównie przez wydalanie nerkowe w postaci niezmienionej.
German: Konvulsionen einschließlich Status epilepticus und Grand-Mal-Konvulsionen können während der Anwendung oder kurz nach Beendigung der Anwendung von Pregabalin auftreten.
Polish: Podczas stosowania pregabaliny lub krótko po zaprzestaniu leczenia mogą wystąpić drgawki, w tym stan padaczkowy oraz napady padaczkowe typu grand mal.
German: Lyrica 225 mg Hartkapseln Jede Hartkapsel enthält auch 24,75 mg Lactose-Monohydrat.
Polish: Lyrica 225 mg kapsułki, twarde Każda kapsułka twarda zawiera także 24,75 mg laktozy jednowodnej.
German: • Gesichtsrötung, Hautrötung mit Wärmegefühl.
Polish: • Nagłe zaczerwienienie skóry twarzy, nagłe uderzenia gorąca
German: Lyrica 150 mg Hartkapseln Jede Hartkapsel enthält 150 mg Pregabalin.
Polish: Lyrica 150 mg kapsułki, twarde Każda kapsułka twarda zawiera 150 mg pregabaliny.
German: Synkopen, Stupor, Myoklonus, Verlust des Bewusstseins, psychomotorische Hyperaktivität, Dyskinesie, posturaler Schwindel, Intentionstremor, Nystagmus, kognitive Störungen, geistige Beeinträchtigungen, Sprachstörungen, verringerte Reflexe, Hyperästhesie, brennendes Gefühl, Geschmacksverlust, Unwohlsein
Polish: Omdlenie, stupor, drgawki kloniczne mięśni, utrata przytomności, nadreaktywność psychoruchowa, dyskineza, ułożeniowe zawroty głowy, drżenie zamiarowe, oczopląs, zaburzenia poznawcze, zaburzenia psychiczne, zaburzenia mowy, osłabienie odruchów, przeczulica, uczucie pieczenia, brak smaku, złe samopoczucie
German: Die Studien dauerten 12 Wochen.
Polish: Badania te prowadzono przez 12 tygodni.
German: Die Dosen können bis zu zweimal erhöht werden, bis die wirksamste Dosis erreicht ist.
Polish: Dawkę można zwiększyć maksymalnie dwukrotnie aż do osiągnięcia najskuteczniejszej dawki.
German: Pregabalin
Polish: Lyrica pregabalina
German: Die Kapseln müssen als Ganzes unzerkaut mit Wasser geschluckt werden.
Polish: Kapsułki należy połykać w całości, popijając je wodą.
German: Das Absetzen der Behandlung mit Lyrica sollte ebenfalls allmählich über einen Zeitraum von mindestens einer Woche erfolgen.
Polish: Odstawienie preparatu Lyrica także powinno odbywać się stopniowo, w przeciągu co najmniej jednego tygodnia.
German: • generalisierte Angststörungen (lang anhaltende Angstzustände oder Nervosität in Bezug auf Dinge des alltäglichen Lebens).
Polish: • zespół lęku uogólnionego (długotrwały lęk lub nerwowość dotyczące codziennych spraw).
German: Am 6. Juli 2004 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Pfizer Limited eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Lyrica in der gesamten Europäischen Union.
Polish: W dniu 6 lipca 2004 r. Komisja Europejska przyznała firmie Pfizer Limited pozwolenie na dopuszczenie preparatu Lyrica do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Änderung der Anzahl von Anfällen nach 11 bis 12 Wochen.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była zmiana liczby napadów padaczkowych po 11-12 tygodniach;
German: Es ist als Kapseln erhältlich (weiß: 25 mg, 50 mg und 150 mg; weiß und orange: 75 mg, 225 mg und 300 mg; orange: 100 mg; hellorange: 200 mg) und als Lösung zum Einnehmen (20 mg/ml) erhältlich.
Polish: Preparat jest dostępny w postaci kapsułek (białe: 25, 50 i 150 mg; biało-pomarańczowe: 75, 225 i 300 mg; pomarańczowe: 100 mg; jasnopomarańczowe: 200 mg) i w postaci roztworu doustnego (20 mg/ml).
German: Lyrica ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Pregabalin enthält.
Polish: Lyrica jest lekiem zawierającym substancję czynną pregabalinę.
German: Nach drei oder sieben Tagen kann die Dosis auf täglich 300 mg erhöht werden.
Polish: Po trzech do siedmiu dni dawkę można zwiększyć do 300 mg na dobę.
German: Die Höchstdosis beträgt 600 mg/Tag.
Polish: Maksymalna dawka wynosi 600 mg na dobę.
German: Lyrica wird zur Behandlung von Erwachsenen mit folgenden Krankheiten angewendet:
Polish: Preparat Lyrica stosuje się w leczeniu osób dorosłych z następującymi chorobami:
German: Weitere Informationen über Lyrica:
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Lyrica:
German: Dadurch wird die Aktivität einiger Nervenzellen im Gehirn und im Rückenmark reduziert und somit die Ausschüttung anderer Neurotransmitter, die an der Auslösung von Schmerzen, Epilepsie und Angstzuständen beteiligt sind, verringert.
Polish: Ogranicza to aktywność niektórych komórek nerwowych w mózgu i rdzeniu kręgowym, zmniejszając uwalnianie innych neuroprzekaźników związanych z bólem, padaczką i lękiem.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Lyrica gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Polish: CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Lyrica przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu do obrotu.
German: Dabei wurde die Wirksamkeit nach vier bis acht Wochen anhand eines Standardfragebogens zu Angststörungen gemessen.
Polish: Skuteczność preparatu mierzono za pomocą standardowego kwestionariusza lęku po 4-8 tygodniach.
German: Die empfohlene Anfangsdosis von Lyrica beträgt 150 mg, aufgeteilt in zwei oder drei Dosen.
Polish: Zalecana dawka początkowa preparatu Lyrica wynosi 150 mg na dobę w dwóch lub trzech dawkach.
German: Eine weitere Studie wurde an 137 Patienten mit zentralen neuropathischen Schmerzen aufgrund von Rückenmarkverletzungen durchgeführt.
Polish: Kolejne badanie przeprowadzono u 137 pacjentów z bólem neuropatycznym pochodzenia ośrodkowego wywołanym urazem rdzenia kręgowego.
German: Der Wirkstoff in Lyrica, Pregabalin, ist von seiner Struktur her dem körpereigenen Neurotransmitter Gamma-Aminobuttersäure (GABA) ähnlich, zeigt jedoch völlig andere biologische Wirkungen.
Polish: Substancja czynna preparatu Lyrica, pregabalina, posiada strukturę podobną do własnego „neuroprzekaźnika" organizmu, określanego jako kwas gamma-aminomasłowy (GABA), lecz jego działanie biologiczne znacznie się różni.
German: Patienten mit Nierenproblemen müssen niedrigere Dosen einnehmen.
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy stosować niższe dawki.
German: In den Studien zu neuropathischen Schmerzen war Lyrica bei der Schmerzreduzierung wirksamer als das Placebo.
Polish: W badaniach dotyczących bólu neuropatycznego preparat Lyrica był bardziej skuteczny niż placebo w zmniejszaniu bólu.
German: Die Wirksamkeit von Lyrica wurde anhand eines Standardfragebogens zur Schmerzbewertung ermittelt.
Polish: Skuteczność preparatu Lyrica mierzono za pomocą standardowego kwestionariusza ze skalą bólu;
German: Die genaue Wirkungsweise von Pregabalin ist noch nicht vollständig erforscht, man nimmt jedoch an, dass es die Art und Weise beeinflusst, wie Kalzium in die Nervenzellen eindringt.
Polish: Dokładny mechanizm działania pregabaliny nie został do końca wyjaśniony, ale przypuszcza się, że substancja ta oddziałuje na drogę wnikania wapnia do komórek nerwowych.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von Lyrica (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Schwindel und Schläfrigkeit.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu Lyrica (obserwowane u więcej niż 1 pacjenta na 10) to zawroty głowy i senność.
German: Zur Epilepsie wurden drei Studien mit mehr als 1 000 Patienten durchgeführt.
Polish: • w leczeniu padaczki przeprowadzono trzy badania z udziałem ponad 1000 pacjentów.
German: Zur generalisierten Angststörung wurden acht Studien mit über 3 000 Patienten durchgeführt.
Polish: • w leczeniu zespołu lęku uogólnionego przeprowadzono osiem badań z udziałem ponad 3000 pacjentów.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Lyrica finden Sie hier.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Lyrica znajduje się tutaj.
German: Lyrica darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Pregabalin oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Polish: Preparatu Lyrica nie należy stosować u osób, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na pregabalinę lub którykolwiek składnik preparatu.
German: Lyrica wird als Zusatztherapie zur bestehenden Behandlung von Patienten mit partiellen Anfällen (epileptische Anfälle, die in einem bestimmten Teil des Gehirns ausgelöst werden), die sich durch die aktuelle Behandlung nicht steuern lassen;
Polish: • padaczka; preparat Lyrica stosuje się jako lek wspomagający istniejące leczenie u pacjentów z napadami częściowymi (napady padaczkowe zaczynające się w jednej konkretnej części mózgu), których nie można kontrolować za pomocą dotychczasowego leczenia;
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Lyrica, in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und zu seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Lyrica zu gelangen.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie preparatu Lyrica do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania preparatu.
German: Weitere Informationen zur Behandlung mit Lyrica sind der Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) zu entnehmen.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat leczenia preparatem Lyrica należy zapoznać się z treścią ulotki dołączonej do opakowania (także stanowiącej część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
German: Was ist Lyrica?
Polish: Co to jest Lyrica?
German: Welche Risiken sind mit Lyrica verbunden?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Lyrica?
German: Lyrica wird angewendet zur Behandlung peripherer neuropathischer Schmerzen, beispielsweise bei Patienten mit Diabetes oder Gürtelrose (Herpes Zoster), sowie zur Behandlung zentraler neuropathischer Schmerzen, z. B. bei Patienten mit Rückenmarksverletzungen;
Polish: • ból neuropatyczny (ból spowodowany uszkodzeniem nerwów); preparat Lyrica można stosować w leczeniu bólu neuropatycznego pochodzenia obwodowego, jak ból występujący u pacjentów z cukrzycą lub u pacjentów z półpaścem, a także bólu neuropatycznego pochodzenia ośrodkowego, jak ból występujący u pacjentów z urazem rdzenia kręgowego;
German: Welchen Nutzen hat Lyrica in diesen Studien gezeigt?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Lyrica zaobserwowano w badaniach?
German: Bei Epilepsie verringerte Lyrica die Anzahl der Anfälle: Bei etwa 45 % der Patienten, die täglich Lyrica 600 mg einnahmen, und etwa 35 % der Patienten, die täglich Lyrica 300 mg einnahmen, reduzierte sich die Anzahl der Anfälle um mindestens 50 %, gegenüber 10 % der Patienten, die mit einem Placebo behandelt wurden.
Polish: W padaczce preparat Lyrica ograniczył liczbę napadów padaczkowych: u około 45% pacjentów przyjmujących preparat Lyrica w dawce 600 mg na dobę i u około 35% pacjentów - w dawce 300 mg na dobę odnotowano zmniejszenie liczby napadów o 50% lub więcej.
German: Bei generalisierten Angststörungen war Lyrica wirksamer als das Placebo: 52 % der Patienten, die Lyrica einnahmen, zeigten eine Verbesserung von mindestens 50 %, verglichen mit 38 % der Patienten unter Placebo.
Polish: W przypadku zespołu lęku uogólnionego preparat Lyrica był skuteczniejszy niż placebo: poprawa o co najmniej 50% wystąpiła u 52% pacjentów przyjmujących preparat Lyrica w porównaniu z 38% pacjentów przyjmujących placebo.