FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Posaconazole AHCL innehåller en läkemedelssubstanssom heter posakonazol.
Romanian: Ce este Posaconazole AHCL şi pentru ce se utilizează Posaconazole AHCL conţine un medicament denumit posaconazol.
Swedish: För patienter med akut myeloiskleukemiellermyelodysplastiskasyndrom ska profylax med Posaconazole AHCL påbörjas flera dagar innanneutropeni förväntas och fortsätta i 7 dagarefterattantalet neutrofileröverstiger 500 celler per mm3.
Romanian: La pacienţii cu leucemie mielocitară acută sau cu sindroame mielodisplazice, profilaxia cu Posaconazole AHCL trebuie iniţiată cu câteva zile înainte de debutul anticipat al neutropeniei şi trebuie continuată timp de încă
Swedish: Posaconazole AHCL kan användas hos vuxna för att behandla följande typer av svampinfektioner när andraantisvampläkemedel inte har fungerat eller du har fått sluta ta dem: infektioner, orsakade av svamp ur familjen Aspergillus, som inte har förbättrats vid behandlingmed antisvampläkemedlen amfotericin B eller itrakonazol eller närdet varit nödvändigt att avbryta behandlingen med dessa läkemedel.
Romanian: Posaconazole AHCL poate fi utilizat la adulţi pentru tratarea următoarelor tipuri de infecţii fungice atunci când alte medicamente antifungice nu dau rezultate sau când a trebuit să întrerupeţi tratamentul cu acestea:
Swedish: - Om du har läkemedel kvar i flaskan mer än 30 dagar efter att den först öppnades ska du inteanvända detta läkemedel.
Romanian: După patru săptămâni de la prima deschidere a flaconului nu trebuie să utilizaţi niciun rest de suspensie rămasă în flacon.
Swedish: Samtidig administrering av posakonazol medCYP3A4-substrat kan resultera i kraftigt ökad exponering för CYP3A4-substrat vilket exemplifierasaveffekternaavtakrolimus,sirolimus,atazanavirochmidazolamhärnedan.Försiktighetbör iakttasvid samtidig behandling med posakonazol och CYP3A4-substrat som administreras intravenöst ochdosen av CYP3A4-substratet kan behöva minskas.
Romanian: Administrarea concomitentă de posaconazol şi substanţe substrat ale CYP3A4 poate duce la creşteri foarte mari ale expunerii la substanţe substrat ale CYP3A4, cum este exemplificat mai jos pentru tacrolimus, sirolimus, atazanavir şi midazolam.
Swedish: I en studie hos friska frivilliga ökade posakonazoloral suspension (200 mg en gång dagligen i10 dagar) exponeringen (AUC) för intravenöstmidazolam (0,05 mg/kg)med83 %.
Romanian: 10 zile) a crescut expunerea (ASC) la midazolam intravenos (0,05 mg/kg) cu 83%.
Swedish: Absorptionenavposakonazolökadesignifikantnärposakonazol400mg (en gång dagligen) gavs under och omedelbart efter intag av en fettrik måltid (~ 50 gram fett) jämfört med om det gavs föremåltid,Cmaxoch AUC steg med omkring 330 % respektive 360 %.AUCförposakonazol är 4 gångerhögre när det ges tillsammans med en fettrik måltid (~50 gram fett) och omkring 2,6 gånger högre närdet ges under en fettfattig måltid eller med ett näringstillskott (14 gramfett)jämförtmed fastandetillstånd(seavsnitt 4.2 och 4.5).
Romanian: ASC pentru posaconazol este: de 4 ori mai mare în cazul administrării cu o masă bogată în grăsimi (~ 50 grame grăsimi) şi de aproximativ 2,6 ori mai mare în cazul administrării cu o masă fără grăsimi sau cu un supliment nutriţional (14 grame grăsimi) comparativ cu starea de repaus alimentar (vezi pct. 4.2 şi 4.5).
Swedish: En startdos på 200 mg(5 ml) en gång dagligen den första dagen,därefter100 mg(2,5 ml) en gång dagligen i 13 dagar.
Romanian: 100 mg (2,5 ml) o dată pe zi timp de 13 zile.
Swedish: i godkännandetförförsäljning samt eventuella efterföljande överenskomna uppdateringar av riskhanteringsplanen.
Romanian: PMR-ul aprobat şi prezentat în modulul 1.8.2 al autorizaţiei de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Swedish: Fusariusinfektion hos patienter med behandlingsresistent sjukdom mot amfotericin B eller med intolerans mot detta läkemedel.
Romanian: - Fusarioză la pacienţii cu boală rezistentă la amfotericina B sau la pacienţi care nu tolerează amfotericina B;
Swedish: Patienter som får en vincaalkaloid, inklusivevinkristin,skaendastgesazolsvampmedel,inklusiveposakonazol,omdetintefinnsnågraalternativ a antimykotikabehandlingar (se avsnitt 4.5).
Romanian: Administrarea antifungicelor de tip azol, inclusiv posaconazol, este rezervată pacienților cărora li se administrează un alcaloid din vinca, inclusiv vincristină, care nu au opțiuni alternative de tratament antifungic (vezi pct. 4.5).
Swedish: Posakonazolharvisatsigvaraaktivt in vitro motföljandemikroorganismer:
Romanian: S-a demonstrat in vitro faptul că posaconazolul este activ împotriva următoarelor microorganisme:
Swedish: Berätta för din läkare:
Romanian: Spuneţi mediculului dumneavoastră:
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE 25 oktober 2005
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI 25 Octombrie 2005
Swedish: Om du tar några av följande läkemedel.
Romanian: Dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente.
Swedish: Barn (< 18 år)
Romanian: Copii (< 18 ani)
Swedish: Kontroll a
Romanian: Control a
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMEAs) hemsida http://www.emea.europa.eu/.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Swedish: Detta var emellertid inte en prospektiv, randomiserad och jämförande studie och alla jämförelser med den externa kontrollgruppen skall därför betraktas med försiktighet.
Romanian: Totuşi, acesta nu a fost un studiu randomizat, controlat, prospectiv şi, de aceea, toate comparaţiile cu grupul de control extern trebuie evaluate cu precauţie.
Swedish: Extern kontrollgrupp
Romanian: Grup de control extern
Swedish: 36, Ctra.
Romanian: Km. 36, Ctra.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/05/321/001
Romanian: NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/05/321/001
Swedish: Svaghet, trötthet
Romanian: Stare de slăbiciune, oboseală
Swedish: Oöppnad behållare: 2 år
Romanian: Flaconul sigilat: 2 ani
Swedish: Om du någonsin fått höra att du har någon av följande tillstånd:
Romanian: Dacă vi s-a spus vreodată că suferiţi de oricare dintre următoarele afecţiuni:
Swedish: Hos dessa patienter kan den förlängda eliminationshalveringstiden leda till ökad exponering.
Romanian: La aceşti pacienţi, valorile prelungite ale timpului de înjumătăţire prin eliminare pot conduce la creşterea expunerii.
Swedish: Dessa läkemedel används för att förebygga och behandla en rad olika svampinfektioner.
Romanian: Aceste medicamente sunt utilizate pentru prevenirea şi tratarea unei varietăţi largi de infecţii fungice.
Swedish: Detta fynd sågs ej hos apa som doserats i ett år.
Romanian: Aceste date nu au fost confirmate la maimuţele care au primit tratament timp de un an.
Swedish: Den oral suspensionen måste skakas kraftigt före användning.
Romanian: Suspensia orală trebuie bine agitată înainte de utilizare.
Swedish: Om du har eller har haft leverbesvär.
Romanian: Dacă aveţi sau aţi avut afecţiuni hepatice.
Swedish: Efter första öppnandet av behållaren: 4 veckor
Romanian: După prima deschidere a flaconului: 4 săptămâni.
Swedish: Om du någonsin har haft en allergisk reaktion på andra läkemedel inom gruppen azoler eller triazoler.
Romanian: Dacă aţi avut vreodată o reacţie alergică la alte medicamente din familia azoli sau triazoli.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: SP Europe
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă: SP Europe
Swedish: Dosjustering av kalciumkanalblockerarna kan krävas.
Romanian: Poate să fie necesară ajustarea dozei de blocante ale canalelor de calciu.
Swedish: SP Europe Rue de Stalle, 73 B-1180 Bruxelles Belgien
Romanian: SP Europe Rue de Stalle, 73 B-1180 Bruxelles Belgia
Swedish: Kvinnor i fertil ålder skall använda effektiv preventivmetod under behandling.
Romanian: Femeile aflate în perioada fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace în timpul tratamentul.
Swedish: Farmakokinetiskt / farmakodynamiskt samband:
Romanian: Interrelaţii farmacocinetică/farmacodinamică:
Swedish: Säkerheten med posakonazol har utvärderats hos > 2 400 patienter och friska frivilliga som deltagit i kliniska prövningar och genom erfarenhet efter marknadsföring.
Romanian: Siguranţa posaconazol a fost evaluată la > 2400 de pacienţi şi voluntari sănătoşi înrolaţi în studii clinice şi din experienţa după punerea pe piaţă.
Swedish: Läkemedel som finns kvar fyra veckor efter att flaskan har öppnats ska kasseras.
Romanian: Orice medicament rămas neutilizat după patru săptămâni de la deschiderea flaconului trebuie aruncat.
Swedish: Dubbelseende, en blind eller mörk fläck i synfältet Hörselproblem
Romanian: Vedere dublă, un punct orb sau întunecat în câmpul vizual Probleme cu auzul
Swedish: • Existerande symptomatisk arytmi
Romanian: • Aritmii simptomatice prezente
Swedish: Vanlig (≥1/100, <1/10); mindre vanlig (≥1/1 000, <1/100); sällsynt (≥1/10 000, <1/1 000) Blodet och lymfsystemet
Romanian: Frecvente (≥1/100, <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000, <1/100); rare (≥1/10000, <1/1000)
Swedish: De flesta fallen av aspergillos ansågs vara behandlingsresistenta mot tidigare behandling i både posakonazolgruppen (88 %) och den externa kontrollgruppen (79 %).
Romanian: Majoritatea cazurilor de aspergiloză au fost considerate refractare la tratamentul anterior în ambele grupuri, atât în cel cu posaconazol (88 %) cât şi în grupul de control extern (79 %).
Swedish: Berätta för din läkare om alla läkemedel du tar (receptbelagda eller receptfria).
Romanian: Vă rugăm să informaţi mediculul dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le utilizaţi (eliberate cu sau fără reţetă).
Swedish: Fem av dessa patienter hade kromoblastomykos orsakad av Fonsecaea pedrosoi och 4 hade mycetom, huvudsakligen orsakad av Madurella species.
Romanian: Cinci dintre aceştia au avut cromoblastomicoză determinată de Fonsecaea pedrosoi, iar 4 au fost diagnosticaţi cu micetom, în majoritate determinat de specii de Madurella.
Swedish: Oavsiktlig överdosering noterades hos en patient som tog 1 200 mg två gånger dagligen i 3 dagar.
Romanian: S-a raportat supradozajul accidental la un pacient care a luat 1200 mg de două ori pe zi timp de 3 zile.
Swedish: Majoriteten (377/600, [63 %]) av de inkluderade patienterna hade akutstadium 2 eller 3 eller kronisk omfattande (195/600, [32,5 %]) GVHD vid studiens början.
Romanian: Majoritatea (377/600, [63 %]) pacienţilor incluşi aveau BGCG acută de grad 2 sau 3, ori cronică extinsă (195/600, [32,5 %]) la debutul studiului.
Swedish: psykotiska tillstånd, depression
Romanian: tulburări psihice, depresie
Swedish: Minskning av vita blodkroppar (som kan öka risken för infektioner) Feber
Romanian: Scăderea numărului de celule sanguine albe din sânge (care poate creşte riscul de infecţii) Febră
Swedish: Detta läkemedel innehåller cirka 1,75 g glukos per 5 ml suspension.
Romanian: Acest medicament conţine aproximativ 1,75 g de glucoză în 5 ml suspensie.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Oral suspension Vit suspension
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie orală
Swedish: Observera att Posaconazole SP endast ska användas av vuxna (äldre än 18 år).
Romanian: Vă rugăm să ţineţi seama de faptul că Posaconazole SP se administrează doar la adulţi (cu vârstă peste 18 ani).
Swedish: Farmakokinetik hos särskilda patientgrupper
Romanian: Farmacocinetica la categorii speciale de pacienţi
Swedish: Totaleffekt av posakonazol vid slutet av behandlingen för invasiv aspergillos i jämförelse med en extern kontrollgrupp
Romanian: Eficacitatea globală a posaconazol la sfârşitul tratamentului pentru aspergiloză invazivă în comparaţie cu grupul de control extern
Swedish: Sällsynta biverkningar (inträffar hos fler än 1 av 10 000 patienter) är:
Romanian: Reacţiile adverse rare (care apar la cel puţin 1 din 10000 pacienţi) sunt:
Swedish: Dessa omfattar ketokonazol, flukonazol, itrakonazol och vorikonazol.
Romanian: Printre acestea sunt ketoconazol, fluconazol, itraconazol şi voriconazol.
Swedish: Vanliga biverkningar (inträffar hos fler än 1 av 100 patienter) är:
Romanian: Reacţiile adverse frecvente (care apar la cel puţin 1 din 100 pacienţi) sunt:
Swedish: Om du är allergisk (överkänslig) mot posakonazol eller mot något av övriga innehållsämnen i Posaconazole SP.
Romanian: Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la posaconazol sau la oricare dintre celelalte componente ale Posaconazole SP.
Swedish: Som framgår av tabell 3 sågs ett lyckat svar (fullständig eller partiell resolution) vid slutet av behandlingen hos 42 % av de posakonazolbehandlade patienterna jämfört med 26 % i den externa gruppen.
Romanian: După cum se prezintă în Tabelul 3, s-a observat un răspuns pozitiv (rezoluţie completă sau parţială) la sfârşitul tratamentului a fost observat la 42 % dintre pacienţii trataţi cu posaconazol comparativ, cu 26 % dintre pacienţii din lotul de control extern.
Swedish: • Efavirenz som används för att behandla hiv-infektion.
Romanian: • Efavirenz, care este utilizat pentru tratarea infecţiei HIV.
Swedish: Baserat på Kaplan-Meier estimat var sannolikheten för överlevnad till dag 100 efter randomisering signifikant högre för dem som fick posakonazol; denna bättre överlevnad påvisades när analysen omfattade alla dödsorsaker (P= 0,0354) så väl som IFI-relaterad död (P = 0,0209).
Romanian: Pe baza estimărilor Kaplan-Meier, probabilitatea de supravieţuire până la 100 zile după randomizare a fost semnificativ mai mare în cazul celor care au primit posaconazol; acest beneficiu în ceea ce priveşte supravieţuirea a fost demonstrat şi când analiza a luat în considerare toate cauzele de deces (P=0,0354), precum şi decesele legate de IFS (P=0,0209).
Swedish: Om du utvecklar allvarlig diarré eller kräkningar, eftersom dessa tillstånd kan begränsa effekten av Posaconazole SP.
Romanian: Dacă prezentaţi diaree sau vărsături severe, deoarece aceste afecţiuni pot limita eficacitatea Posaconazole SP.
Swedish: Det är särskilt viktigt att försäkra sig om att maximala plasmanivåer uppnås hos patienter som är infekterade med Aspergillus (se avsnitten 4.2 och 5.2 avseende rekommenderad dosering och effekten av föda på absorptionen).
Romanian: La pacienţii infectaţi cu Aspergillus este deosebit de important să se asigure realizarea concentraţiilor plasmatice maxime (vezi pct. 4.2 şi 5.2 despre dozajul recomandat şi efectul alimentelor asupra absorbţiei).
Swedish: Om du tar läkemedel som innehåller ergotalkaloider (används för att behandla migrän).
Romanian: Dacă luaţi medicamente care conţin alcaloizi din ergot (utilizaţi pentru tratarea migrenelor).
Swedish: Därför rekommenderas inte posakonazol till behandling av patienter under 18 år (se avsnitten 5.1 och 5.2).
Romanian: De aceea, nu se recomandă administrarea de posaconazol la pacienţii cu vârsta sub 18 ani (vezi pct. 5.1 şi 5.2).
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Schering-Plough S.A., 2, rue Louis Pasteur; 14200 Hérouville St Clair, Frankrike
Romanian: Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriei Schering-Plough S.A., 2, rue Louis Pasteur; 14200 Hérouville St Clair, Franţa
Swedish: Säkerhetsprofilen hos dessa patienter < 18 år tycks jämförbar med säkerhetsprofilen hos vuxna.
Romanian: Profilul de siguranţă la aceşti pacienţi cu vârsta < 18 ani pare să fie similar cu profilul de siguranţă de la adulţi.
Swedish: Ny diagnos av AML var den vanligaste underliggande sjukdomen (435/602, [72 %]).
Romanian: Un diagnostic recent de leucemie mielocitară acută a fost cea mai frecventă afecţiune subiacentă (435/602, [72 %]).
Swedish: Samtidig administrering av posakonazol med sirolimus rekommenderas inte och skall undvikas när det är möjligt.
Romanian: Administrarea concomitentă de posaconazol şi sirolimus nu este recomandată şi trebuie evitată ori de câte ori este posibil.
Swedish: Om du inte kan inta föda eller näringstillskott kommer din läkare säga åt dig att ta 200 mg (en 5 ml sked) fyra gånger dagligen.
Romanian: Dacă nu puteţi mânca sau lua suplimente nutriţionale, medicul dumneavoastră vă va recomanda să luaţi 200 mg (o linguriţă de 5 ml) de patru ori pe zi.
Swedish: Se avsnittet "Användning av andra läkemedel" för information om andra läkemedel som kan påverka Posaconazole SP.
Romanian: Vă rugăm să consultaţi secţiunea "Utilizarea altor medicamente" pentru informaţii despre alte medicamente care pot interacţiona cu Posaconazole SP.
Swedish: Renalt clearance är en mindre utsöndringsväg, med 14 % av den radioaktivt märkta dosen utsöndrad i urin (< 0,2 % av den radioaktivt märkta dosen är modersubstansen).
Romanian: Clearance-ul renal reprezintă o cale minoră de eliminare, 14 % din doza radiomarcată fiind excretată în urină (< 0,2 % din doza radiomarcată este compusul de bază).
Swedish: Behandlingsrelaterade biverkningar per organsystem och frekvens
Romanian: Evenimente adverse legate de tratament (EALT) în funcţie de sisteme şi frecvenţă
Swedish: Säkerhet och effekt hos barn under 18 års ålder har inte fastställts.
Romanian: Nu au fost stabilite siguranţa şi eficacitatea la copiii cu vârsta sub 18 ani.
Swedish: Den genomsnittliga behandlingslängden var 29 dagar för posakonazol och 25 dagar för flukonazol/itrakonazol.
Romanian: Durata medie de tratament a fost de 29 zile în cazul posaconazolului şi de 25 zile în cazul fluconazolului/itraconazolului.
Swedish: A. INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR
Romanian: A. DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL PENTRU
Swedish: a: FLU/ITZ (1899); FLU (316).
Romanian: a. FLU/ITZ (1899);
Swedish: I studie 1899 sågs en signifikant minskning av samtliga a mortalitetsorsaker till förmån för posakonazol [POS 49/304 (16 %) vs FLU/ITZ 67/298 (22 %) p= 0,048].
Romanian: În Studiul 1899, s-a înregistrat o scădere semnificativă a mortalităţii de toate cauzele în favoarea posaconazolului [POS 49/304 (16 %) faţă de FLU/ITZ 67/298 (22 %) p= 0,048].
Swedish: Du ska inte använda detta läkemedel om du har ett tillstånd som kallas glukos-galaktosmalabsorption och du ska beakta denna glukosmängd om du av någon anledning måste kontrollera ditt sockerintag.
Romanian: Acest medicament nu trebuie utilizat dacă aveţi o boală numită malabsorbţie de glucoză-galactoză şi dacă, din orice motiv, această cantitate de glucoză trebuie luată şi ea în calcul, trebuie să vă supravegheaţi aportul de zahăr.
Swedish: De kliniska svarsfrekvenserna i ovannämnda studdie visas i tabell 4 nedan.
Romanian: Ratele de răspuns clinic din acest studiu sunt prezentate mai jos, în Tabelul 4.
Swedish: Viktig information om något innehållsämne i Posaconazole SP Posaconazole SP innehåller ca 1,75 g glukos per 5 ml suspension.
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale Posaconazole SP Posaconazole SP conţine aproximativ 1,75 g glucoză în 5 ml suspensie.
Swedish: Sexton barn i åldern 8-17 år behandlades med 800 mg/dag i en studie avseende invasiva svampinfektioner.
Romanian: Şaisprezece pacienţi cu vârste cuprinse între 8 şi 17 ani au fost trataţi cu 800 mg/zi în cadrul unui studiu pentru infecţii fungice sistemice.
Swedish: 400 mg (10 ml) två gånger dagligen.
Romanian: 400 mg (10 ml) de două ori pe zi.
Swedish: Omhändertagandet av patienten skall omfatta laboratorieutvärdering av leverfunktionen (främst leverfunktionstester och bilirubin).
Romanian: Management-ul pacientului trebuie să includă evaluarea funcţiei hepatice prin analize de laborator (în special teste funcţionale hepatice şi bilirubină).
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antimykotika för systemiskt bruk, triazolderivat, ATC-kod: J02A C04.
Romanian: Antimicotice de uz sistemic - derivaţi de triazol, codul ATC: J02A C04.
Swedish: B-1180 Bruxelles, Belgien
Romanian: B-1180 Bruxelles, Belgia
Swedish: Se avsnitt 4.4 * Vid säkerhetsuppföljning efter marknadsföring har allvarlig leverskada med dödlig utgång rapporterats (se avsnitt 4.4)
Romanian: Vezi punctul 4.4 * În timpul supravegherii după punerea pe piaţă au fost raportate leziuni hepatice severe cu evoluţie letală (vezi pct.4.4)
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Oral användning
Romanian: MODUL ŞI CALEA (CĂILE) DE ADMINISTRARE Orală
Swedish: Posakonazol hämmar enzymet lanosterol 14α-demetylas (CYP51), som katalyserar ett väsentlig steg i ergosterolbiosyntesen.
Romanian: Posaconazol inhibă enzima lanosterol 14α-demetilază (CYP51), care catalizează o etapă esenţială în biosinteza ergosterolului.
Swedish: Därutöver erhöll tolv patienter i åldern 13-17 år 600 mg/dag som profylax mot invasiva svampinfektioner (Studierna 316 och 1899).
Romanian: În plus, doisprezece pacienţi cu vârste cuprinse între 13 şi 17 ani au primit 600 mg/zi pentru profilaxia infecţiilor fungice sistemice (Studiile 316 şi 1899).
Swedish: Om du har njurbesvär och använder läkemedel som påverkar njurarna.
Romanian: Dacă prezentaţi afecţiuni renale şi luaţi medicamente care afectează rinichii.
Swedish: De i urin och feces utsöndrade metaboliterna svarar för cirka 17 % av den givna radioaktivt märkta dosen.
Romanian: Metaboliţii eliminaţi în urină şi scaun reprezintă aproximativ 17 % din doza radiomarcată administrată.
Swedish: Psykiska störningar Rare:
Romanian: Tulburări psihice Rare:
Swedish: Posakonazol var inte genotoxiskt i in vivo och in vitro studier.
Romanian: Posaconazol nu a prezentat genotoxicitate în studiile in vitro şi in vivo.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Innehåller också flytande glukos.
Romanian: 3. LISTA EXCIPIENŢILOR Conţine şi glucoză lichidă.
Swedish: Behandlingen varade i genomsnitt 80 dagar för posakonazol och 77 dagar för flukonazol.
Romanian: Durata medie de tratament a fost de 80 zile în cazul posaconazolului şi de 77 zile în cazul fluconazolului.
Swedish: Vid exponeringar lägre än de som uppnås vid terapeutiska doser hos människa orsakade posakonazol förändringar och missbildningar i skelettet, dystoki, ökad dräktighetstid, minskad medelkullstorlek och postnatal livsduglighet.
Romanian: Pentru expuneri mai mici decât cele obţinute la om la doze terapeutice, posaconazol a produs modificări şi malformaţii scheletale, distocie, creşterea duratei de gestaţie, reducerea mărimii medii a puilor şi a viabilităţii postnatale.
Swedish: Förutom de läkemedel som nämns ovan och som inte får tas med posakonazol på grund av risken för hjärtrytmförändringar finns det andra läkemedel som medför en risk för rytmproblem som kan bli större när de tas med posakonazol.
Romanian: Pe lângă medicamentele enumerate mai sus, care nu trebuie luate împreună cu posaconazol din cauza riscului de apariţie a tulburărilor de ritm cardiac, există şi alte medicamente care prezintă risc de tulburări de ritm, care se pot accentua când sunt administrate în asociere cu posaconazol.
Swedish: Kön Posakonazols farmakokinetik är jämförbar hos män och kvinnor.
Romanian: Sex Farmacocinetica posaconazolului este comparabilă la bărbaţi şi femei.
Swedish: Säkerhetsprofilen för posakonazol var emellertid jämförbar mellan svarta och kaukasiska personer.
Romanian: Totuşi, profilul de siguranţă a posaconazol a fost similar la subiecţii de rasă neagră şi caucaziană.
Swedish: Behandlingens längd skall grundas på den underliggande sjukdomens allvarlighetsgrad, återhämtning från immunosuppression och kliniskt svar.
Romanian: Durata tratamentului se stabileşte în funcţie de severitatea bolii subiacente, de ameliorarea stării de imunosupresie şi de răspunsul clinic.
Swedish: Rekommenderad dos visas i tabell 1.
Romanian: Dozele recomandate sunt prezentate în Tabelul 1.
Swedish: Den aktiva substansen i Posaconazole SP oral suspension är posakonazol.
Romanian: Substanţa activă din Posaconazole SP suspensie orală este posaconazol.
Swedish: Onormala saltnivåer i blodet.
Romanian: Valori anormale ale sărurilor din sânge.
Swedish: Amning måste upphöra när behandlingen med posakonazol påbörjas.
Romanian: Alăptarea trebuie să fie întreruptă la iniţierea tratamentului cu posaconazol.
Swedish: Vissa läkemedel kan öka (sannolikt ökar risken för biverkningar) eller minska (sannolikt orsakas brist på effekt) blodnivån av posakonazol.
Romanian: Anumite medicamente pot creşte (posibil crescând riscul de reacţii adverse) sau diminua (posibil determinând lipsă de eficacitate) concentraţiile plasmatice de posaconazol.
Swedish: Effekter av posakonazol på andra läkemedel:
Romanian: Efectele posaconazolului asupra altor medicamente: