FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: IME ZDRAVILA Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan 200 mg/245 mg filmsko obložene tablete
Bulgarian: Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan 200 mg/245 mg филмирани таблетки
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan 17.
Bulgarian: АЗБУКА Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan 17.
Slovenian: Zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan je indicirano za zdravljenje mladostnikov, okuženih s HIV-1, z odpornostjo ali toksičnostmi na NRTI, zaradi katere uporaba zdravil prve izbire ni mogoča (glejte poglavja 4.2, 4.4 in 5.1).
Bulgarian: Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan e показан и за лечение на юноши, инфектирани с HIV-1, с резистентност към нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (НИОТ) или токсичност, изключващи възможността за употреба на средства от първа линия, на възраст 12 до < 18 години (вж. точки 4.2, 4.4 и 5.1).
Slovenian: Ledvične okvare: Ker lahko emtricitabin/dizoproksiltenofovirat povzroči ledvično okvaro, se priporoča nadziranje ledvične funkcije (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: Препоръчва се следене на бъбречната функция, тъй като емтрицитабин/ тенофовир дизопроксил може да причини бъбречно увреждане (вж. точка 4.4).
Slovenian: Dizoproksiltenofovirat 245 mg + emtricitabin/dizoproksiltenofovirat
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил 245 mg) + Емтрицитабин/тенофовир дизопроксил
Slovenian: Kako jemati zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan 4.
Bulgarian: Как да приемате Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan 4.
Slovenian: Če je vrednost serumskega fosfata < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) ali se očistek kreatinina zmanjša na < 60 ml/min, je pri vsakem posamezniku, ki prejema emtricitabin/dizoproksiltenofovirat za zaščito pred izpostavitvijo, treba ponovno ovrednotiti ledvično funkcijo v roku enega tedna, vključno z merjenjem koncentracije glukoze in kalija v krvi ter glukoze v urinu (glejte poglavje 4.8, proksimalna tubulopatija).
Bulgarian: Ако серумните фосфати са < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) или креатининовият клирънс е намален до < 60 ml/min, при всеки индивид, получаващ емтрицитабин/тенофовир дизопроксил за предекспозиционна профилактика, бъбречната функция трябва да се оцени отново в рамките на една седмица, включвайки изследвания на кръвната захар, калия в кръвта и концентрацията на глюкозата в урината (вж. точка 4.8, проксимална тубулопатия).
Slovenian: Pri pediatričnih bolnikih, starih od 2 do < 12 let, okuženih s HIV-1, so v klinični študiji GS-US-1040352 poročali o neželenih učinkih na ledvice, skladnih s proksimalno renalno tubulopatijo (glejte poglavji 4.8 in 5.1).
Bulgarian: Има съобщения за бъбречни нежелани реакции, отговарящи на проксимална бъбречна тубулопатия, при инфектирани с HIV-1 педиатрични пациенти на възраст 2 до < 12 години в клиничното проучване GS-US-104-0352 (вж. точки 4.8 и 5.1).
Slovenian: Večletno zavedanje o neskladnosti
Bulgarian: Години откакто дискордантният статус се знае
Slovenian: HIV-1 RNA < 400 kopij/ml (TLOVR)
Bulgarian: HIV-1 РНК < 400 копия/ml (TLOVR) p-стойност % промяна (95% ДИ)
Slovenian: • cidofovir (za virusno okužbo)
Bulgarian: цидофовир (за вирусни инфекции)
Slovenian: Naslednji znaki lahko kažejo na laktacidozo:
Bulgarian: Признаците за лактатна ацидоза може да са следните:
Slovenian: Če imate hepatitis B, obstaja resno tveganje za jetrne težave, ko prenehate jemati emtricitabin/dizoproksiltenofovirat, ne glede na to, ali imate HIV ali ne. Pomembno je, da emtricitabina/dizoproksiltenofovirata ne prenehate jemati, ne da bi se posvetovali s svojim zdravnikom: glejte poglavje 3 Ne prenehajte jemati zdravila
Bulgarian: Ако имате ХБВ, има сериозен риск от чернодробни проблеми, когато спрете приема на емтрицитабин/тенофовир дизопроксил, независимо дали имате, или нямате ХИВ.
Slovenian: Cmin: n/i
Bulgarian: Cmin: NC
Slovenian: Zdravljenje okužbe z virusom HIV-1:
Bulgarian: Лечение на инфекция с HIV-1:
Slovenian: Učinkovitost emtricitabina/dizoproksiltenofovirata za zmanjšanje tveganja za okužbo s HIV-1 je v veliki meri odvisna od adherence, ki jo lahko preverimo z merjenjem koncentracije učinkovin v krvi
Bulgarian: Ефективността на емтрицитабин/тенофовир дизопроксил за намаляване на риска от придобиване на HIV-1 силно корелира с придържането към лечението, както е доказано чрез измеримите нива на лекарството в кръвта (вж. точка 5.1).
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan
Bulgarian: Какво съдържа Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan
Slovenian: Če v roku 1 ure od jemanja zdravila Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan pride do bruhanja, je potrebno vzeti drugo tableto.
Bulgarian: Ако се появи повръщане в рамките на 1 час след приема на Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan, трябва да се приеме друга таблетка.
Slovenian: PERORALNI KONTRACEPTIVI
Bulgarian: АНТИИНФЕКЦИОЗНИ
Slovenian: Varnost dizoproksiltenofovirata skupaj z ledipasvirjem/sofosbuvirjem, sofosbuvirjem/velpatasvirjem ali sofosbuvirjem/velpatasvirjem/voksilaprevirjem in farmakokinetičnim ojačevalcem ni bila ugotovljena.
Bulgarian: Безопасността на тенофовир дизопроксил при едновременно приложение с ледипасвир/софосбувир, софосбувир/велпатасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир и фармакокинетичен усилител не е установена.
Slovenian: • da je treba po enem tednu delovanje ledvic ponovno oceniti, če so potrjene vrednosti serumskega fosfata < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l) pri vsakem pediatričnem bolniku, ki dobiva dizoproksiltenofovirat.
Bulgarian: • че при потвърждение за серумни фосфати < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l) при педиатричен пациент, получаващ тенофовир дизопроксил, бъбречната функция трябва да бъде оценена отново в рамките на една седмица.
Slovenian: HDPE plastenka, z belo neprozorno polipropilensko, za otroke varno zaporko z blazinico, ki vsebuje aluminijev tesnilni trak in sušilno sredstvo z oznako „NI ZA UŽIVANJE", s 30 filmsko obloženimi tabletami ali večkratno pakiranje z 90 (3 plastenke po 30) filmsko obloženimi tabletami.
Bulgarian: Бутилка от HDPE, с бяла, непрозрачна капачка на винт от полипропилен или с бяла, непрозрачна защитена от деца запушалка от полипропилен, индукционно запечатана с алуминиево фолио, и саше със сушител с надпис „ДА НЕ СЕ ГЪЛТА" .
Slovenian: Placebo Dizoproksiltenofovirat 245 mg
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил 245 mg
Slovenian: Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan niso proučevali pri bolnikih, starejših od 65 let.
Bulgarian: Емтрицитабин/тенофовир дизопроксил не е проучван при пациенти на възраст над 65 години.
Slovenian: ganciklovir, pentamidin, vankomicin, cidofovir ali interlevkin-2, vendar pa niso omejeni nanje (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: Някои примери включват, но не се ограничават до аминогликозиди, амфотерицин B, фоскарнет, ганцикловир, пентамидин, ванкомицин, цидофовир или интерлевкин-2 (вж. точка 4.4).
Slovenian: Bolniki s hkratno okužbo HIV/HBV ali HCV: Neželeni učinki emtricitabina in dizoproksiltenofovirata v študiji GS-01-934 pri omejenem številu bolnikov s HIV, ki so bili hkrati okuženi še s HBV (n = 13) ali
Bulgarian: Профилът на нежеланите реакции на емтрицитабин и тенофовир дизопроксил при ограничен брой инфектирани с HIV пациенти в проучване GS-01-934, които са били коинфектирани с HBV (n = 13) или HCV (n = 26), е бил сходен с този, наблюдаван при пациенти, инфектирани с HIV без коинфекция.
Slovenian: ZDRAVILA ZA ZDRAVLJENJE OKUŽB
Bulgarian: За лечение на инфекция с ХИВ
Slovenian: Razlika (95-odstotni IZ)
Bulgarian: Промяна (95% ДИ)
Slovenian: Bolezni živčevja:
Bulgarian: Бъбречно увреждане:
Slovenian: • Zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan je treba vedno uporabljati v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom HIV.
Bulgarian: Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan винаги трябва да се прилага заедно с други лекарства.
Slovenian: AUC: ↑ 81 % (↑ 68 do ↑ 94) Cmax: ↑ 77 % (↑ 53 do ↑ 104) Cmin: ↑ 121 % (↑ 100 do
Bulgarian: AUC: ↑ 81% (↑ 68 до ↑ 94) Cmax: ↑ 77% (↑ 53 до ↑ 104) Cmin: ↑ 121% (↑ 100 до ↑ 143)
Slovenian: Obravnava ledvic pri bolnikih, okuženih z virusom HIV-1
Bulgarian: Поведение в зависимост от бъбречната функция при инфектирани с HIV-1 пациенти
Slovenian: Pri otrocih, katerih matere so med nosečnostjo jemale nukleozidne zaviralce reverzne transkriptaze
Bulgarian: При деца, чиито майки са приемали
Slovenian: Če je vrednost serumskega fosfata < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) ali se očistek kreatinina zmanjša na < 50 ml/min, je pri vsakem bolniku, ki prejema emtricitabin/dizoproksiltenofovirat, treba ponovno ovrednotiti ledvično funkcijo v roku enega tedna, vključno z merjenjem koncentracije glukoze in kalija v krvi ter glukoze v urinu (glejte poglavje 4.8, proksimalna tubulopatija).
Bulgarian: Ако стойностите на фосфатите в серума са < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) или креатининовият клирънс е намален до < 50 ml/min при пациенти, получаващи емтрицитабин/тенофовир дизопроксил, бъбречната функция трябва да се оцени отново в рамките на една седмица, включвайки изследвания на захар в кръвта, калий в кръвта и концентрацията на глюкозата в урината (вж. точка 4.8, проксимална тубулопатия).
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan za zmanjšanje tveganja za okužbo s HIV je:
Bulgarian: Препоръчителната доза Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan за намаляване на риска от заразяване с ХИВ е:
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan, kot bi smeli
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan
Slovenian: Emtricitabina/dizoproksiltenofovirata naj ne bi uporabljali sočasno oziroma neposredno po uporabi nefrotoksičnih zdravil.
Bulgarian: Трябва да се избягва приложението на емтрицитабин/тенофовир дизопроксил едновременно или скоро след прием на нефротоксичен лекарствен продукт.
Slovenian: Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan 200 mg/245 mg filmsko obložene tablete emtricitabin/dizoproksiltenofovirat
Bulgarian: Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan 200 mg/245 mg филмирани таблетки емтрицитабин/тенофовир дизопроксил
Slovenian: AUC: ↑ 65 % (↑ 59 do ↑ 71) Cmax: ↑ 61 % (↑ 51 do ↑ 72) Cmin: ↑ 115 % (↑ 105 do
Bulgarian: AUC: ↑ 65% (↑ 59 до ↑ 71) Cmax: ↑ 61% (↑ 51 до ↑ 72) Cmin: ↑ 115% (↑ 105 до ↑ 126)
Slovenian: Uporabe emtricitabina/dizoproksiltenofovirata pri posameznikih z ledvično okvaro, starih manj kot 18 let, se ne priporoča (glejte poglavje 4.2).
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на емтрицитабин/тенофовир дизопроксил при индивиди на възраст под 18 години с бъбречно увреждане (вж. точка 4.2).
Slovenian: Popolni odziv a
Bulgarian: Пълен отговор a
Slovenian: Tablete so primerne za:
Bulgarian: Таблетките са подходящи за:
Slovenian: Zdravnik bo opravil preiskave glede teh sprememb.
Bulgarian: Лекарят Ви ще направи изследвания за тези промени.
Slovenian: Odziv po dodajanju emtricitabina je izključen (skupaj 17 oseb v obeh študijah).
Bulgarian: Отговори след добавяне на емтрицитабин са изключени (общо 17 участници от двете проучвания).
Slovenian: Študija 174-0108
Bulgarian: Проучване 174-0108
Slovenian: Vsi neželeni učinki so predstavljeni v preglednici 2.
Bulgarian: Всички нежелани реакции са представени в Таблица 2.
Slovenian: Ti simptomi lahko nakazujejo, da se izboljšani imunski sistem vašega telesa bojuje proti okužbi.
Bulgarian: Тези прояви може да показват, че подобрената имунна система на организма Ви се бори с инфекцията.
Slovenian: Vendar pa so poročali tudi o hudih poslabšanjih, vključno s smrtnimi primeri.
Bulgarian: Има, обаче, съобщения за тежки екзацербации, включително смъртни случаи.
Slovenian: Nato zmešajte prašek s približno 100 ml (pol kozarca) vode, pomarančnega ali grozdnega soka in nemudoma popijte.
Bulgarian: Разбъркайте праха в около 100 ml (половин чаша) вода, портокалов или гроздов сок, и го изпийте веднага
Slovenian: Kakršne koli vnetne simptome je treba obravnavati in uvesti zdravljenje, kadar je potrebno.
Bulgarian: Всички възпалителни симптоми трябва да се оценят и да се приложи лечение ако е необходимо.
Slovenian: Uporabljati morate učinkovito kontracepcijsko metodo, da bi s tem preprečili zanositev.
Bulgarian: Трябва да използвате ефективен метод на контрацепция, за да избегнете забременяване.
Slovenian: Informacije, ki se nanašajo na virus HIV
Bulgarian: Данни, отнасящи се до HIV
Slovenian: Primarni varnostni izid v 72. tednu
Bulgarian: Първична крайна точка за безопастност до седмица 72
Slovenian: Do 144. tedna niso opazili nobenega nadaljnjega razvoja K65R.
Bulgarian: До 144-тата седмица не е наблюдавано развитието на допълнителни K65R мутации.
Slovenian: 72. teden
Bulgarian: Седмица 72
Slovenian: • Zelo pomembno je, da zdravnika obvestite, če jemljete druga zdravila, ki bi lahko poškodovala vaše ledvice.
Bulgarian: Много е важно да уведомите Вашия лекар, ако приемате други лекарства, които може да увредят бъбреците Ви.
Slovenian: 30 filmsko obloženih tablet <za notranjo škatlo skupnega pakiranja> Sestavni del skupnega pakiranja, ni za ločeno prodajo.
Bulgarian: 30 филмирани таблетки <За вътрешната кутия на груповата опаковка:> Част от групова опаковка и не може да се продава отделно.
Slovenian: V vseh primerih je bila rezistenca na efavirenz oziroma lamivudin ali predhodno obstoječa ali pa sočasna z razvojem K65R.
Bulgarian: Във всички случаи резистентността към ефавиренц или ламивудин се е появявала по-рано или едновременно с развитието на K65R.
Slovenian: Etnična pripadnost Farmakokinetike niso posebej preučevali pri različnih etničnih skupinah.
Bulgarian: Фармакокинетиката не е специфично проучена при различни етнически групи.
Slovenian: Izguba HBsAg je bila dokončno potrjena ob naslednjem obisku.
Bulgarian: Негативирането на HBsAg при този участник е потвърдено при следващата визита.
Slovenian: Tenofovir je prav tako aktiven proti podtipom HIV-1 A, C, D, E, F, G in O in proti HIVBaL v primarnih monocitih/makrofagih.
Bulgarian: Също така, тенофовир е активен срещу HIV-1 подтипове A, C, D, E, F, G и O и срещу HIVBaL в първични моноцити/макрофаги.
Slovenian: Če ste izpustili odmerek, izračunajte, koliko časa je minilo od takrat, ko bi ga morali vzeti.
Bulgarian: Ако сте пропуснали доза, разберете колко време е минало от времето, когато е трябвало да я приемете.
Slovenian: • mladostnike, stare od 12 do manj kot 18 let.
Bulgarian: юноши на възраст от 12 до под 18 години.
Slovenian: Histologija Histološki odziv (%)
Bulgarian: Хистология Хистологичен отговор (%)
Slovenian: Če ni na voljo druge oblike zdravljenja, se lahko uporabijo podaljšani odmerni intervali, kot sledi:
Bulgarian: Ако няма алтернативно лечение, може да се прилагат удължени интервали на приложение, както следва:
Slovenian: • odrasli: 1 tableta vsak dan s hrano (na primer ob obroku ali prigrizku).
Bulgarian: Възрастни: 1 таблетка всеки ден с храна (например с основното хранене или закуска).
Slovenian: 192. teden
Bulgarian: Седмица 192
Slovenian: Predklinične študije farmakološke varnosti ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Bulgarian: Неклиничните фармакологични проучвания за безопасност не показват особен риск за хора.
Slovenian: Možni resni neželeni učinki: nemudoma se posvetujte z zdravnikom
Bulgarian: Възможни сериозни нежелани реакции: информирайте незабавно Вашия лекар
Slovenian: Izguba/serološka konverzija HBeAg n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a
Bulgarian: Негативиране на HBeAg/сероконверсия n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a
Slovenian: • interlevkin-2 (za zdravljenje raka);
Bulgarian: интерлевкин-2 (за лечение на рак),
Slovenian: Optimalno trajanje zdravljenja trenutno ni znano.
Bulgarian: Понастоящем не е известно каква е оптималната продължителност на лечението.
Slovenian: Poleg tega je 61% bolnikov imelo normalne koncentracije ALT v 48. tednu.
Bulgarian: Допълнително 61% от пациентите са имали нормални стойности на ALT на 48-мата седмица.
Slovenian: Pri odmerjanju z zamikom (12 ur narazen) so bili rezultati podobni.
Bulgarian: Разделеното приложение (през 12 часа едно от друго) предоставя сходни резултати.
Slovenian: Spodaj so navedeni neželeni učinki, domnevno (vsaj možno) povezani z zdravljenjem, po organskih sistemih in pogostosti.
Bulgarian: По-долу са представени нежеланите реакции с подозирана (поне възможна) връзка с лечението, подредени по системо-органни класове и честота.
Slovenian: Če ste odrasla oseba, vam bo zdravnik morda svetoval, da jemljete tablete manj pogosto.
Bulgarian: Ако сте възрастен, Вашият лекар може да Ви посъветва да приемате таблетките по-рядко.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom ali poiščite najbližjo urgentno ambulanto.
Bulgarian: Обърнете се за съвет към Вашия лекар или най-близкия център за спешна помощ.
Slovenian: Učinkovine po terapevtskih področjih (odmerek v mg)
Bulgarian: Лекарствен продукт по терапевтични области (доза в mg)
Slovenian: Lahko preverite, če so na voljo druge ustrezne oblike.
Bulgarian: Може да се провери за наличност на други подходящи лекарствени форми.
Slovenian: Te prilagoditve odmerkov niso bile potrjene s kliničnimi študijami.
Bulgarian: Тези промени на интервала на приложение не са потвърдени от клинични проучвания.
Slovenian: Poleg tega reverzibilnosti toksičnih učinkov na ledvice ni mogoče popolnoma ugotoviti.
Bulgarian: Освен това, обратимостта на бъбречната токсичност не може да бъде напълно установена.
Slovenian: Če ste okuženi s hepatitisom B, bo zdravnik skrbno razmislil o najboljšem zdravljenju za vas.
Bulgarian: Ако имате инфекция с хепатит B, Вашият лекар внимателно ще прецени кое е най-доброто лечение за Вас.
Slovenian: Če imate težave s požiranjem, lahko tableto zdrobite s konico žlice.
Bulgarian: Ако имате затруднение при преглъщането, може да разтрошите таблетката с връхчето на лъжица.
Slovenian: tolerančna napaka (trajna prekinitev zdravljenja s študijskim zdravilom zaradi neželenega učinka, povezanega z zdravljenjem) n (%)
Bulgarian: Неуспех по отношение на поносимостта (перманентно прекъсване на лечението с изпитваното лекарство поради свързано с лечението нежелано събитие) n (%)
Slovenian: k En bolnik v tej skupini je postal prvič negativen na HBsAg ob obisku v 240. tednu, kar je ostalo ves čas študije do trenutka prvega zbiranja podatkov.
Bulgarian: к Един пациент от тази група става HBsAg отрицателен за първи път при визитата през 240-тата седмица и е продължил участието си в проучването към момента на заключване на базата данни.
Slovenian: <samo za škatlo> Datum odprtja:
Bulgarian: Годен до: <само за картонената опаковка> Дата на отваряне:
Slovenian: Veliko število podatkov pri nosečnicah (več kot 1.000 izpostavljenih nosečnosti) ne kaže na malformacije ali feto/neonatalno toksičnost povezane z dizoproksiltenofoviratom.
Bulgarian: Голям обем данни за бременни жени (за изхода на повече от 1 000 случая на бременност) не показват малформации или фетална/неонатална токсичност, свързана с тенофовир дизопроксил.
Slovenian: • Če zanosite ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom o možnih koristih in tveganjih vašega protiretrovirusnega zdravljenja za vas in vašega otroka.
Bulgarian: Ако забременеете или планирате да забременеете, попитайте Вашия лекар относно възможните ползи и рискове от антиретровирусната Ви терапия за Вас и детето Ви.
Slovenian: (1 bolnik)
Bulgarian: (1 участник)
Slovenian: Po peroralnem vnosu je končni razpolovni čas tenofovirja približno 12 do 18 ur.
Bulgarian: След перорално приложение терминалният полуживот на тенофовир е около 12 до 18 часа.
Slovenian: Mylan S.A.S 117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francija
Bulgarian: MYLAN S.A.S 117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest Франция
Slovenian: Pogostnosti so definirane kot zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100) ali redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000).
Bulgarian: Честотите им се определят като много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100) или редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000).
Slovenian: Izdelovalca:
Bulgarian: Производител:
Slovenian: Če je bilo to zdravilo predpisano za vašega otroka, veljajo vsi podatki v tem navodilu za uporabo za vašega otroka (v tem primeru berite "vaš otrok" namesto "vi").
Bulgarian: Ако това лекарство е предписано на Вашето дете, моля обърнете внимание, че цялата информация в тази листовка е насочена към Вашето дете (в такъв случай, моля да се чете
Slovenian: Zato morate še naprej uporabljati ustrezne zaščitne ukrepe.
Bulgarian: Трябва да продължат да се вземат подходящи предпазни мерки.
Slovenian: V povezavi z dolgoročnimi toksičnimi učinki na kosti in ledvice obstajajo negotovosti.
Bulgarian: Има неясноти, свързани с дългосрочните ефекти по отношение на токсичността за костите и бъбреците.
Slovenian: Klinične posledice tega niso znane.
Bulgarian: Не е известно клиничното значение на тези факти.
Slovenian: Tritirno zdravljenje z nukleozidi/nukleotidi
Bulgarian: Тройна терапия с нуклеозиди/нуклеотиди
Slovenian: lopinavir/ritonavir:
Bulgarian: Лопинавир/ритонавир:
Slovenian: • Vedno vzemite odmerek, ki vam ga je priporočil zdravnik.
Bulgarian: Винаги приемайте препоръчаната от Вашия лекар доза.
Slovenian: Učinki na koncentracije učinkovin Srednja sprememba AUC, Cmax, Cmin v odstotkih
Bulgarian: Ефекти върху концентрациите на лекарствата Средна промяна, в проценти, на AUC, Cmax, Cmin
Slovenian: Plastenke vsebujejo tudi sušilno sredstvo.
Bulgarian: Бутилките съдържат също и сушител.
Slovenian: • Če je minilo manj kot 12 ur od časa, ko ga običajno vzamete, ga vzemite čim prej in nato vzemite naslednji odmerek ob običajnem času.
Bulgarian: Ако е по-малко от 12 часа от обичайното време за приемането й, приемете я колкото може по-скоро и след това приемете следващата доза в обичайното време.
Slovenian: Toksičen vpliv na kosti je bil diagnosticiran kot osteomalacija (pri opicah) in kot zmanjšana mineralna gostota kosti (MGK) (podgane in psi).
Bulgarian: Токсичността за костите е диагностицирана като остеомалация (при маймуни) и намалена костна минерална плътност (КМП) (при плъхове и кучета).
Slovenian: Tablete so na voljo tudi v pakiranjih s pretisnimi omoti, ki vsebujejo 10, 30 ali 30 x 1 (enojno pakiranje) tableto.
Bulgarian: Таблетките са налични също и в блистерни опаковки, съдържащи 10, 30 или 20 х 1 (еднодозови) таблетки.
Slovenian: Učinki na ledvice in kosti pri pediatrični populaciji
Bulgarian: Ефекти върху бъбреците и костите в педиатричната популация
Slovenian: • priporočeni režim za nadzorovanje delovanja ledvic, upoštevajoč prisotnost ali odsotnost dodatnih dejavnikov tveganja za ledvično okvaro;
Bulgarian: Препоръчителен график за проследяване на бъбречната функция, отчитащ наличието или липсата на допълнителни рискови фактори за бъбречно увреждане
Slovenian: To nakazuje, da ima aktivna tubularna sekrecija pomembno vlogo pri izločanju tenofovirja.
Bulgarian: Това показва, че активната тубулна секреция е значима част от елиминирането на тенофовир.
Slovenian: Terapijo mora izvajati zdravnik, ki že ima izkušnje z zdravljenjem okužbe z virusom HIV in/ali z zdravljenjem kroničnega hepatitisa B.
Bulgarian: Терапията трябва да се назначи от лекар с опит в лечението на HIV инфекции и/или лечението на хроничен хепатит B.
Slovenian: Študija 174-0102 (negativni na HBeAg)
Bulgarian: Проучване 174-0102 (HBeAg негативни)
Slovenian: Izobraževalni brošuri o bolnikih, starih od 12 do < 18 let, s HIV in HBV morata vsebovati naslednja ključna sporočila:
Bulgarian: Брошурите за обучение за пациенти на възраст 12 до < 18 години с HIV и HBV трябва да съдържат следните основни съобщения:
Slovenian: • nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID, za lajšanje bolečin v kosteh ali mišicah).
Bulgarian: нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВЛ, за облекчаване на костни и мускулни болки).
Slovenian: S seboj imejte plastenko tablet, da boste lahko opisali, kaj ste zaužili.
Bulgarian: Вземете с Вас бутилката с таблетките, за да опишете по-лесно какво лекарство приемате.
Slovenian: Mutacija K65R se je pojavila pri bolnikih v skupini z dizoproksiltenofoviratom v rahlo zvišanem odstotku kot pri aktivni kontrolni skupini (2,7% proti 0,7%).
Bulgarian: Мутацията K65R се е проявила при малко по-висок процент от пациентите от групата на тенофовир дизопрокси в сравнение с активната контролна група (2,7% срещу 0,7%).
Slovenian: V 72. tednu je 96% (27/28) imunsko aktivnih bolnikov (HBV DNA
Bulgarian: През седмица 72, 96% (27/28) от имунологично активните пациенти (HBV ДНК ≥