FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il dispositivo di somministrazione è disegnato per essere utilizzato esclusivamente con la cartuccia preriempita da 3,5 mL fornita.
Romanian: Dispozitivul de administrare este conceput pentru utilizarea numai cu cartuşul preumplut de 3,5 ml furnizat.
Italian: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, U.S.A.
Romanian: One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, S.U.A.
Italian: Cosa contiene Repatha - Il principio attivo è evolocumab.
Romanian: Ce conţine Repatha - Substanţa activă este evolocumab.
Italian: Per le istruzioni sulla somministrazione, vedere il paragrafo 6.6 e le "Istruzioni per l'uso" contenute nella confezione.
Romanian: Pentru instrucţiuni privind administrarea vezi pct. 6.6 şi "Instrucţiunile de utilizare" furnizate în cutie.
Italian: Prestare molta attenzione a non far fuoriuscire il medicinale.
Romanian: Fiţi foarte atenţi să nu eliminaţi din medicament.
Italian: • È possibile premere il pulsante di avvio una sola volta.
Romanian: • Puteţi apăsa numai o singură dată butonul declanşator.
Italian: Ago all'interno (Sotto il copriago)
Romanian: Acul la interior (sub capac)
Italian: Non sono necessari aggiustamenti della dose delle statine quando utilizzate in associazione a Repatha.
Romanian: Nu sunt necesare ajustări ale dozelor statinelor atunci când sunt utilizate în asociere cu Repatha.
Italian: Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Romanian: De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Italian: Per i risultati dello studio relativi agli effetti sul C-LDL, eventi cardiovascolari e popolazioni studiate, vedere il paragrafo 5.1.
Romanian: Pentru rezultatele studiului cu privire la efectele asupra LDL-colesterolului, evenimentelor cardiovasculare şi populaţiilor studiate, vezi pct. 5.1.
Italian: Nello studio OSLER-2 sono stati arruolati 3.681 pazienti in totale.
Romanian: În studiul Osler-2 au fost incluşi un număr total de 3681 pacienţi.
Italian: Lo studio non ha valutato la correlazione tra regressione della malattia aterosclerotica ed eventi cardiovascolari.
Romanian: Studiul nu a investigat corelaţia dintre regresia aterosclerozei şi evenimentele cardiovasculare.
Italian: Repatha non deve essere usato durante la gravidanza a meno che le condizioni cliniche della donna rendano necessario il trattamento con evolocumab.
Romanian: Repatha nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepţia cazului în care starea clinică a femeii impune tratamentul cu evolocumab.
Italian: In caso di sovradosaggio, il paziente deve essere sottoposto a un trattamento sintomatico e si dovrà ricorrere a misure di supporto secondo necessità.
Romanian: În caz de supradozaj, pacientul trebuie tratat simptomatic şi, după caz, trebuie instituite măsuri de susţinere a funcţiilor vitale.
Italian: Nello studio OSLER sono stati arruolati 1.324 pazienti in totale.
Romanian: În studiul Osler au fost incluşi un număr total de 1324 pacienţi.
Italian: NOTA: dopo aver sollevato la penna preriempita dalla pelle, l'ago si coprirà automaticamente.
Romanian: NOTĂ: După ce îndepărtaţi penul preumplut de pe piele, acul va fi acoperit automat.
Italian: Passaggio 3: Iniezione
Romanian: Etapa 3: Injectare
Italian: Verificare la data di scadenza.
Romanian: Verificaţi data de expirare.
Italian: L'intervallo di temperatura per il funzionamento del mini-dosatore automatico è di 15°C - 40°C.
Romanian: Limitele intervalului de temperatură în care poate funcţiona mini-dozatorul automat sunt 15°C - 40°C.
Italian: e La valutazione del tempo all'ospedalizzazione per angina instabile era ad-hoc.
Romanian: e Măsurarea timpului până la spitalizare pentru angină instabilă s-a făcut ad-hoc.
Italian: B Aprire la confezione e rimuovere l'adesivo bianco di carta.
Romanian: B Deschideţi cutia şi dezlipiţi folia albă de hârtie.
Italian: B Eliminare bolle/vuoti d'aria.
Romanian: B Îndepărtaţi bula/golul de aer.
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO Contiene lattice, leggere il foglio illustrativo prima dell'uso.
Romanian: ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) Conţine latex, citiţi prospectul înainte de utilizare.
Italian: Le analisi farmacocinetiche di popolazione indicano che non sono necessari aggiustamenti della dose in base all'età, alla razza o al sesso.
Romanian: Analiza farmacocinetică populaţională sugerează că nu este necesară ajustarea dozei în funcţie de vârstă, rasă sau sex.
Italian: F Ispezionare il medicinale e la siringa.
Romanian: F Inspectaţi medicamentul şi seringa.
Italian: Inserisca l'ago nella pelle con un angolo di 45-90°.
Romanian: Introduceţi acul în piele la un unghi între 45 şi 90 grade.
Italian: Ad esempio, non conservarli nel vano portaoggetti o nel bagagliaio dell'automobile.
Romanian: De exemplu nu le lăsaţi în torpedoul sau în compartimentul pentru bagaje al maşinii.
Italian: Non sono state osservate variazioni tempo-dipendenti delle concentrazioni sieriche nell'arco di un periodo di 124 settimane.
Romanian: Nu s-au observat modificări dependente de timp ale concentraţiilor plasmatice pe o perioadă de 124 săptămâni.
Italian: F Controllare la cartuccia.
Romanian: F Inspectaţi cartuşul.
Italian: • Sintomi simil-influenzali
Romanian: • Simptome asemănătoare gripei
Italian: Al termine del primo anno (settimana 52 nell'OSLER e settimana 48 nell'OSLER-2), i pazienti hanno iniziato il periodo di trattamento con Repatha in cui tutti i pazienti hanno ricevuto Repatha in aperto per altri 4 anni (OSLER) o per altri 2 anni (OSLER-2).
Romanian: La sfârşitul primului an (săptămâna 52 în studiul Osler şi săptămâna 48 în studiul Osler-2), pacienţii au participat la perioada Repatha în care toţi pacienţii au utilizat în mod deschis Repatha timp de 4 ani (Osler) sau 2 ani (Osler-2).
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di usare Repatha se ha: - una malattia al fegato, - gravi problemi ai reni.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală înainte de a utiliza Repatha dacă aveţi: - boli de ficat, - probleme severe ale rinichilor.
Italian: C Raccogliere i materiali necessari per l'iniezione e, quindi, lavarsi accuratamente le mani con acqua e sapone.
Romanian: C Adunaţi toate materialele care vă sunt necesare pentru administrarea injecţiei şi apoi spălaţi-vă bine pe mâini cu apă şi săpun.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: altre sostanze modificatrici dei lipidi, codice ATC: C10AX13 Meccanismo d'azione
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: alte medicamente care modifică concentraţiile lipidelor, codul ATC: C10AX13
Italian: Si rivolga immediatamente al medico o al farmacista.
Romanian: Contactaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist.
Italian: B PREMERE con decisione la penna preriempita sulla pelle fino a che non smette di muoversi.
Romanian: B APĂSAŢI ferm penul preumplut pe piele până când nu se mai poate mişca.
Italian: Si udirà un click.
Romanian: Veţi auzi un clic.
Italian: (intolleranti alle statine)
Romanian: (intoleranţă la statine)
Italian: Non è disponibile un trattamento specifico in caso di sovradosaggio con Repatha.
Romanian: Nu există un tratament specific pentru supradozajul cu Repatha.
Italian: da solo o insieme ad altri medicinali per l'abbassamento del colesterolo quando le statine non agiscono bene o non possono essere utilizzate.
Romanian: singur sau împreună cu alte medicamente care reduc nivelul de colesterol atunci când statinele nu funcţionează bine sau nu pot fi utilizate.
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Per uso sottocutaneo.
Romanian: MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Administrare subcutanată.
Italian: Congelare la siringa preriempita di Repatha o utilizzarne una che è stata congelata.
Romanian: Congelaţi seringa preumplută de Repatha sau să utilizaţi una care a fost congelată.
Italian: Sodio idrossido (per l'aggiustamento del pH) Acqua per preparazioni iniettabili
Romanian: Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) Apă pentru preparate injectabile
Italian: Se si nota la presenza di bolle/vuoti d'aria:
Romanian: Dacă observaţi o bulă/un gol de aer:
Italian: In ciascuno studio di estensione, i pazienti sono stati randomizzati secondo un rapporto 2:1 a ricevere Repatha più la terapia standard (gruppo evolocumab) o la sola terapia standard (gruppo di controllo) per il primo anno di studio.
Romanian: În fiecare studiu de extensie, pacienţii au fost randomizaţi în raport 2: 1 pentru a li se administra fie Repatha împreună cu tratamentul standard (grupul de tratament cu evolocumab) fie numai terapia standard (grupul de control) în timpul primului an de studiu.
Italian: Finestra gialla (iniezione completata)
Romanian: Fereastră galbenă (injecţia este completă)
Italian: Non toccare il pulsante grigio
Romanian: Nu atingeţi butonul gri de start
Italian: Negli studi clinici, lo 0,3% dei pazienti (48 su 17.992 pazienti) trattati con almeno una dose di Repatha è risultato positivo allo sviluppo di anticorpi leganti.
Romanian: În studiile clinice, 0,3% dintre pacienţii (48 din 17992 de pacienţi) trataţi cu cel puţin o doză de Repatha au prezentat rezultate pozitive la testarea cu privire la dezvoltarea anticorpilor de legare.
Italian: Si rivolga quindi al medico, che le indicherà quando programmare la dose successiva e segua esattamente le nuove istruzioni ricevute.
Romanian: Contactaţi-l apoi pe medicul dumneavoastră care vă va spune când trebuie programată următoarea doză şi respectaţi apoi noua programare, exact cum v-a spus medicul.
Italian: Cos'è Repatha e come agisce
Romanian: Ce este Repatha şi cum acţionează
Italian: Pertanto, il PRAC ha concordato l'inclusione delle reazioni di ipersensibilità al paragrafo 4.8 dell'RCP, con frequenza comune, e il conseguente aggiornamento del foglio illustrativo.
Romanian: În consecință, PRAC a fost de acord să includă reacțiile de hipersensibilitate la pct. 4.8 al RCP cu clasificarea „frecvente" și să actualizeze prospectul în mod corespunzător.
Italian: 1 mL di soluzione.
Romanian: 1 ml soluţie.
Italian: Se necessario, applicare un cerotto.
Romanian: Puneţi un plasture dacă este necesar.
Italian: Ora la spia verde dovrebbe essere spenta.
Romanian: Lumina verde ar trebui să fie acum stinsă.
Italian: (nasofaringite o infezioni delle vie respiratorie superiori)
Romanian: (rinofaringită sau infecţii ale tractului respirator superior)
Italian: • Non toccare o contaminare l'area del copriago.
Romanian: • Nu atingeţi sau contaminaţi zona de protecţie a acului.
Italian: L'ago è all'interno.
Romanian: Acul este înăuntru.
Italian: Repatha è composto unicamente da aminoacidi e carboidrati come le immunoglobuline native ed è improbabile che venga eliminato tramite meccanismi del metabolismo epatico.
Romanian: Repatha are în compoziţie doar aminoacizi şi carbohidraţi, similar cu imunoglobulinele naturale şi este puţin probabil să fie eliminat prin mecanisme metabolice hepatice.
Italian: FH severa (non-HoFH) (N = 194)
Romanian: FH severă (non-HoFH) (N = 194) Abrevieri:
Italian: • Sensazione di malessere (nausea)
Romanian: • Senzaţie de rău (greaţă)
Italian: Se lo stantuffo non occupa la finestra, contatti il medico.
Romanian: Dacă pistonul nu a umplut complet fereastra, luaţi legătura cu medicul dumneavoastră.
Italian: Nell'ambito degli studi clinici su Repatha è stata studiata l'interazione farmacocinetica tra statine ed evolocumab.
Romanian: În studiile clinice cu Repatha a fost evaluată interacţiunea farmacocinetică dintre statine şi evolocumab.
Italian: Repatha è un medicinale che abbassa i livelli di colesterolo "cattivo", un tipo di grasso presente nel sangue.
Romanian: Repatha este un medicament care scade concentraţiile de colesterol "rău", un tip de grăsime din sânge.
Italian: Componenti di una confezione multipla non vendibili separatamente.
Romanian: Component al unui ambalaj multiplu, nu poate fi comercializat separat.
Italian: Riduzione del rischio cardiovascolare negli adulti con malattia cardiovascolare aterosclerotica accertata
Romanian: Reducerea riscului cardiovascular la pacienții adulți cu boală cardiovasculară aterosclerotică stabilită
Italian: Consultare le Istruzioni per l'uso
Romanian: Consultaţi Instrucţiunile de utilizare
Italian: La presenza di anticorpi leganti anti-evolocumab non ha avuto effetti sul profilo farmacocinetico, sulla risposta clinica o sulla sicurezza di Repatha.
Romanian: Prezenţa anticorpilor de legare anti-evolocumab nu a avut efect asupra profilului farmacocinetic, răspunsului clinic sau siguranţei Repatha.
Italian: Comuni: possono interessare fino a 1 persona su 10
Romanian: Reacţii adverse frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane
Italian: La cartuccia preriempita è assemblata tramite un componente del dispositivo a vite telescopica.
Romanian: Cartuşul preumplut este asamblat cu o componentă cu şurub telescopic.
Italian: Vista frontale
Romanian: Vedere frontală
Italian: L Quando la spia blu lampeggia, il mini-dosatore automatico è pronto per l'uso.
Romanian: L Când indicatorul luminos clipeşte albastru, mini-dozatorul automat este pregătit pentru utilizare.
Italian: L'esame di tutte le reazioni di ipersensibilità segnalate ha mostrato una chiara evidenza di diverse manifestazioni cliniche di ipersensibilità associata a evolocumab.
Romanian: Analiza tuturor reacțiilor de hipersensibilitate raportate a evidențiat o dovadă clară a diferitelor prezentări clinice ale hipersensibilității asociate cu evolocumab.
Italian: Non usare se la confezione è danneggiata
Romanian: Nu utilizaţi dacă ambalajul este deteriorat
Italian: Evolocumab ha un'emivita effettiva stimata compresa tra 11 e 17 giorni.
Romanian: S-a estimat că evolocumab are un timp de înjumătăţire plasmatică efectiv cuprins între 11 şi 17 de zile.
Italian: Non sono disponibili dati sugli effetti di evolocumab sulla fertilità umana.
Romanian: Nu sunt disponibile date referitoare la efectul evolocumabului asupra fertilităţii la om.
Italian: Durante l'iniezione è normale sentire un suono simile a quello prodotto da una pompa che si avvia e si arresta.
Romanian: Este normal ca în timpul injectării să se audă cum porneşte şi se opreşte un sunet ca de pompă.
Italian: Controllare che sull'etichetta della scatola compaia il nome Repatha.
Romanian: Verificaţi dacă numele Repatha apare pe eticheta ambalajului.
Italian: Passaggio 1: Preparazione A Estrarre una penna preriempita di Repatha dalla confezione.
Romanian: Etapa 1: Pregătire A Scoateţi un pen preumplut de Repatha din ambalaj.
Italian: Prima di iniziare il trattamento con Repatha si devono escludere cause secondarie di iperlipidemia o dislipidemia mista (ad es. sindrome nefrosica, ipotiroidismo).
Romanian: Înainte de administrarea Repatha, trebuie excluse cauzele secundare ale hiperlipidemiei sau dislipidemiei mixte (de exemplu sindrom nefrotic, hipotiroidism).
Italian: Sulla base delle conclusioni scientifiche su evolocumab il CHMP ritiene che il rapporto beneficio/rischio del medicinale contenente evolocumab sia invariato fatte salve le modifiche proposte alle informazioni sul medicinale.
Romanian: Pe baza concluziilor științifice pentru evolocumab, CHMP consideră că raportul beneficiu-risc pentru medicamentul/medicamentele care conțin evolocumab este neschimbat, sub rezerva modificărilor propuse pentru informațiile referitoare la medicament.
Italian: I pazienti che mostravano positività sierica per gli anticorpi leganti sono stati sottoposti ad ulteriore valutazione per rilevare l'eventuale presenza di anticorpi neutralizzanti e nessun paziente è risultato positivo.
Romanian: Pacienţii al căror ser a fost depistat pozitiv în ceea ce priveşte prezenţa anticorpilor de legare au fost evaluaţi în continuare pentru prezenţa de anticorpi neutralizanţi şi nici unul dintre aceştia nu au prezentat valori pozitive.
Italian: • Reazioni allergiche che includono l'eruzione cutanea
Romanian: • Reacţii alergice, inclusiv erupţie trecătoare pe piele
Italian: Una spia verde lampeggiante e un "click" indicano l'avvio dell'iniezione.
Romanian: Indicatorul luminos de culoare verde şi un clic indică faptul că a început injectarea.
Italian: Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti di tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Romanian: Studiile la animale nu au evidenţiat efecte directe sau indirecte în ceea ce priveşte toxicitatea asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3).
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO - CODICE A BARRE BIDIMENSIONALE Codice a barre bidimensionale con l'identificativo unico incluso
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic
Italian: Non sono state eseguite valutazioni sulla potenziale mutagenicità di evolocumab.
Romanian: Nu a fost evaluat potenţialul mutagen al evolocumabului.
Italian: Nello studio TAUSSIG sono stati arruolati 194 pazienti con ipercolesterolemia familiare severa (non-HoFH) e 106 pazienti con ipercolesterolemia familiare omozigote.
Romanian: În studiul TAUSSIG au fost incluşi un număr total de 194 pacienţi cu hipercolesterolemie familială severă (non-HoFH) şi 106 pacienţi cu hipercolesterolemie familială homozigotă.
Italian: Se dimentica di prendere Repatha
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Repatha
Italian: È prevedibile che il metabolismo e l'eliminazione del farmaco seguano le vie della clearance delle immunoglobuline, con conseguente degradazione in piccoli peptidi e singoli aminoacidi.
Romanian: Se anticipează ca metabolizarea şi eliminarea medicamentului să urmeze căile de metabolizare ale imunoglobulinelor, care sunt degradate în peptide mici şi aminoacizi simpli.
Italian: Hazard Ratio 0,80 (IC 95%, 0,73 - 0,88) P < 0,0001
Romanian: Rată de risc, 0,80 (IÎ 95%, 0,73, 0,88) P<0,0001
Italian: Rivascolarizzazione coronarica
Romanian: Revascularizare coronariană
Italian: In questo caso, legga anche le istruzioni relative alla posologia contenute nel foglio illustrativo di quel particolare medicinale.
Romanian: În acest caz, vă rugăm să citiţi şi instrucţiunile de administrare din prospectul acelui medicament.
Italian: Mini-dosatore automatico
Romanian: Mini-dozator automat
Italian: Dei 18.546 pazienti trattati con Repatha in studi clinici in doppio cieco 7.656 (41,3%) erano di età ≥ 65 anni, mentre 1.500 (8,1%) erano di età ≥ 75 anni.
Romanian: Din numărul total de 18546 de pacienţi trataţi cu Repatha în studiile clinice de tip dublu-orb, 7656 (41,3%) au avut vârsta ≥ 65 de ani, în timp ce 1500 (8,1%) au avut vârsta ≥ 75 de ani.
Italian: La somministrazione di Repatha può anche essere eseguita da un soggetto addestrato alla somministrazione del prodotto.
Romanian: Administrarea Repatha poate fi efectuată şi de către o persoană care a fost instruită să administreze medicamentul.
Italian: Repatha è somministrato tramite iniezione sotto la pelle (sottocutanea).
Romanian: Repatha se administrează sub formă de injecţii sub piele (subcutanat).
Italian: M Premere e rilasciare il pulsante di avvio con decisione.
Romanian: M Apăsaţi cu putere şi eliberaţi butonul declanşator.
Italian: Repatha è stato confrontato con placebo nei gruppi rosuvastatina e simvastatina, e con placebo ed ezetimibe nel gruppo atorvastatina.
Romanian: Repatha a fost comparat cu placebo în grupurile de tratament cu rosuvastatină şi simvastatină şi cu placebo şi ezetimib în grupul de tratatment cu atorvastatină.
Italian: 1 cartuccia e mini-dosatore automatico.
Romanian: 1 cartuş şi mini-dozator automat.
Italian: • La pancia, ad eccezione dell'area di 5 centimetri attorno all'ombelico
Romanian: • Abdomenul, cu excepţia zonei de 5 cm din jurul ombilicului
Italian: Il profilo di sicurezza nella popolazione affetta da ipercolesterolemia familiare omozigote è risultato in linea con quello dimostrato nella popolazione affetta da ipercolesterolemia primaria e dislipidemia mista.
Romanian: Profilul de siguranţă în populaţia cu hipercolesterolemie familială homozigotă a fost concordant cu cel demonstrat în populaţia cu hipercolesterolemie primară şi dislipidemie mixtă.
Italian: • Si potrebbe sentire un bip che indica l'avvio dell'iniezione.
Romanian: • Este posibil să auziţi sunete intermitente care indică faptul că injectarea a început.
Italian: Il rischio per i neonati/lattanti allattati al seno non può essere escluso.
Romanian: Nu poate fi exclus un risc pentru nou-născuţii/sugarii alăptaţi.
Italian: Ospedalizzazione per angina instabilee a Basato su modello Cox stratificato tramite fattori di stratificazione alla randomizzazione raccolti tramite IVRS.
Romanian: Spitalizare pentru angină instabilăe a Pe baza unui model Cox stratificat în funcţie de factorii de stratificare a randomizării colectaţi prin sistemul IVRS.
Italian: Etichetta della siringa con data di scadenza
Romanian: Eticheta seringii cu data de expirare
Italian: Importante: Se il medicinale fuoriesce dal mini-dosatore automatico caricato, contatti il medico o il farmacista.
Romanian: Dacă medicamentul se scurge din mini-dozatorul automat încărcat adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Italian: Se dovesse verificarsi uno qualsiasi dei casi sopra descritti, utilizzare un nuovo mini-dosatore automatico e una nuova cartuccia.
Romanian: Dacă survine oricare dintre situaţiile de mai sus, utilizaţi un mini-dozator automat şi un cartuş nou.
Italian: Repatha è usato nei pazienti che non riescono a tenere sotto controllo i propri livelli di colesterolo solo attraverso una dieta finalizzata ad abbassarli.
Romanian: Repatha se utilizează la pacienţii care nu-şi pot controla concentraţiile de colesterol numai prin dietă.
Italian: • La pancia, ad eccezione dell'area di 5 centimetri attorno all'ombelico.
Romanian: • Abdomenul, cu excepţia zonei de 5 cm din jurul ombilicului.
Italian: I dati relativi all'uso di Repatha in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato.
Romanian: Nu există date referitoare la utilizarea Repatha la femeile gravide sau datele existente sunt limitate.
Italian: B Controllare la penna preriempita di Repatha.
Romanian: B Inspectaţi penul preumplut de Repatha.
Italian: Soluzione iniettabile (preparazione iniettabile) (SureClick).
Romanian: Soluţie injectabilă (injecţie) (SureClick).
Italian: Soluzione iniettabile (preparazione iniettabile) (mini-dosatore automatico).
Romanian: Soluţie injectabilă (injecţie) (mini-dozator automat).
Italian: Repatha non deve essere somministrato per via endovenosa o intramuscolare.
Romanian: Repatha nu trebuie administrată intravenos sau intramuscular.
Italian: Non comuni: possono interessare fino a 1 persona su 100
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane
Italian: Repatha può aiutare a prevenire un attacco di cuore, l'ictus ed alcune procedure cardiache per il ripristino del flusso sanguigno al cuore dovuto all'accumulo di depositi di grasso nelle arterie (anche conosciuta come malattia cardiovascolare aterosclerotica).
Romanian: Repatha poate ajuta la prevenirea atacului de cord, accidentului vascular cerebral și a unor proceduri la nivelul inimii pentru restabilirea fluxului de sânge la nivelul inimii din cauza unei acumulări de depuneri de grăsimi în pereţii arterelor (afecţiune cunoscută sub denumirea de boală cardiovasculară aterosclerotică).
Italian: Il C-LDL e altri parametri lipidici sono tornati ai valori basali entro 12 settimane dopo la sospensione del trattamento con Repatha all'inizio dell'OSLER o dell'OSLER-2, senza evidenze di effetto rebound.
Romanian: Valorile concentraţiilor plasmatice ale LDL-C şi alţi parametri lipidici au revenit la valoarea iniţială în termen de 12 săptămâni de la întreruperea tratamentului cu Repatha la începutul studiilor Osler sau Osler-2 fără dovezi de rebound.
Italian: Spia lampeggiante bip-bip-bip-bip-bip
Romanian: Indicator luminos intermitent de avertizare bip-bip-bip-bip-bip