FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Pack size: 60 ml bottle.
Polish: Wielkość opakowania: butelka 60 ml.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Bottle
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Oral administration of 60 ml as soon as possible, preferably given within the first 4 hours, but not later than 12 hours after birth.
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA Dawkę 60 ml podawać doustnie tak wcześnie, jak to możliwe, najlepiej w ciągu pierwszych 4 godzin, jednak nie później niż do 12 godzin od momentu narodzin.
English: The product should be administered neat or diluted in milk or in milk replacer within the first 12 hours of the calf's life, preferably, as soon as it is receptive.
Polish: Produkt może być podawany nie rozcieńczony, bądź rozcieńczony w mleku lub w preparacie mlekozastępczym w ciągu pierwszych 12 godzin życia cielęcia, najlepiej jednak już w momencie wystąpienia odruchu ssania.
English: Consequently, in addition to antibodies to E. coli F5 (K99) it also contains antibodies to other organisms, as a result of vaccination and/or exposure of the donor cows to organisms in their environment.
Polish: rezultacie, oprócz przeciwciał dla adhezyjnego czynnika fimbrialnego E.coli F5 (K99) zawierać może przeciwciała dla innych czynników lub mikroorganizmów, co może być wynikiem szczepienia i/lub ekspozycji krów-dawców na czynniki środowiskowe.
English: The import, possession, sale, supply and/or use of this veterinary medicinal product may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory, see package leaflet for further information.
Polish: Import, posiadanie, sprzedaż, dostarczanie i/lub stosowanie niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego jest lub może być zabronione w niektórych Państwach Członkowskich lub na części ich terytoriów, w celu uzyskania dalszych informacji należy zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania.
English: No information is available on the safety and efficacy of this product when used with any other veterinary medicinal product.
Polish: Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym.
English: BATCH NUMBER Batch {number}
Polish: NUMER SERII Nr serii {numer}
English: The manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of Locatim may be prohibited in a Member State on the whole or part of their territory pursuant to national legislation.
Polish: Wytwarzanie, import, posiadanie, sprzedaż, dostarczanie i/lub stosowanie Locatim jest lub może być zabronione w niektórych Państwach Członkowskich lub na części ich terytoriów zgodnie z prawem krajowym.
English: The product supplements the protective properties of normal colostrum against E. coli F5 (K99) adhesin.
Polish: Produkt stanowi uzupełnienie właściwości ochronnych konwencjonalnej siary matki w stosunku do adhezyjnego czynnika fimbrialnego E. coli F5 (K99).
English: 4.7 Use during pregnancy or lactation
Polish: 4.7 Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności Nie zaleca się stosowania w czasie ciąży lub laktacji.
English: SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS
Polish: SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR
Polish: NAPIS " WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, JEŚLI DOTYCZY
English: EXPIRY DATE EXP {month/year}
Polish: Termin ważności {miesiąc/rok}
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE BOX
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Polish: A. WYTWÓRCA(Y) SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ(YCH) I WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII
English: Transient effects of temperature increase and respiration rate increase have been seen when the product is administered in a double dose.
Polish: W przypadku podania podwójnej dawki produktu, obserwowano przejściowe działania niepożądane, takie jak wzrost temperatury ciała oraz wzrost liczby oddechów.
English: Excipient
Polish: BEZPOŚREDNICH
English: Marketing authorisation holder: Biokema Anstalt, Pflugstrasse 12, 9490 Vaduz,
Polish: Podmiot odpowiedzialny: Biokema Anstalt Pflugstrasse 12
English: PACKAGE LEAFLET FOR: Locatim oral solution for neonatal calves less than 12 hours of age
Polish: Locatim roztwór doustny dla nowonarodzonych cieląt w wieku poniżej 12 godzin życia
English: 4.1 Target species
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
English: TARGET SPECIES Neonatal calves less than 12 hours of age.
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Nowonarodzone cielęta - przed upłynięciem 12 godzin od chwili narodzin.
English: INDICATION(S) Read the package leaflet before use.
Polish: Przed użyciem należy przeczytać ulotkę
English: PHARMACEUTICAL FORM Oral solution
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
English: Reduction of mortality caused by enterotoxicosis associated with E. coli F5 (K99) adhesin during the first days of life as a supplement to colostrum from the dam.
Polish: Obniżanie, występującej w pierwszych dniach życia śmiertelności cieląt, na skutek enterotoksemii, wywoływanej przez adhezyjny czynnik fimbrialny E.coli F5 (K99).
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 30 months.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży:30 miesięcy 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w lodówce (2 ˚C - 8 ˚C).
English: Bovine concentrated lactoserum containing specific immunoglobulins G against E. coli F5 (K99) adhesin ≥ 2.8* log10/ml.
Polish: Skoncentrowane immunoglobuliny siarowe bydła, zawierające specyficzne dla adhezyjnego czynnika fimbrialnego E.coli F5 (K99) przeciwciała IgG o mianie ≥ 2,8* log10/ml.
English: The calf must be given other normal colostrum in addition to the product.
Polish: Cielętom, którym podano preparat, należy bezwzględnie zapewnić dostęp do normalnej siary matki.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Bovine concentrated lactoserum containing specific immunoglobulins G against E. coli F5 (K99) adhesin ≥2.8* log10/ml.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Skoncentrowane immunoglobuliny siarowe bydła, w tym specyficzne dla adhezyjnego czynnika fimbrialnego E.coli F5 (K99) przeciwciała IgG o mianie ≥ 2,8* log10/ml.
English: Neonatal calves less than 12 hours of age.
Polish: Nowonarodzone cielęta - przed upływem 12 godzin od chwili narodzin.
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Bovine concentrated lactoserum containing specific immunoglobulins G against E. coli F5 (K99) adhesin ≥2.8 log10/ml.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Skoncentrowane immunoglobuliny siarowe bydła, w tym specyficzne dla adhezyjnego czynnika fimbrialnego E.coli F5 (K99) przeciwciała IgG o mianie ≥2,8 log10/ml.
English: 69800 Saint Priest
Polish: 9490 Vaduz
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Bovine concentrated lactoserum containing specific immunoglobulin G against E. coli F5(K99) adhesin >2.8 log10/ml
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) Skoncentrowane immunoglobuliny siarowe bydła, w tym specyficzne dla adhezyjnego czynnika fimbrialnego E.coli F5 (K99) przeciwciała IgG o mianie ≥2,8 log10/ml.
English: Subsequently, it may increase and become too high.
Polish: Następnie może się ono zwiększyć i być zbyt wysokie.
English: This usually takes approximately 60 seconds but can take up to 90 seconds.
Polish: Zazwyczaj trwa to około 60 sekund, ale może trwać nawet do 90 sekund.
English: This helps to prevent infection.
Polish: Pomaga to zapobiec zakażeniom.
English: No effect on safety or efficacy was observed.
Polish: Nie odnotowano wpływu na bezpieczeństwo lub skuteczność.
English: The minimum effective dose should be used.
Polish: Należy stosować minimalną skuteczną dawkę.
English: Injections should always be given on the same day of the week and at the same time of day because it is easier to remember.
Polish: Zastrzyki należy podawać zawsze w tym samym dniu tygodnia i o tej samej porze dnia, ponieważ łatwiej jest to sobie zapamiętać.
English: This medicine is used once a week.
Polish: Lek ten stosuje się raz na tydzień.
English: Samples should be drawn 4 days after the previous dose (Day 4).
Polish: Próbki należy pobierać 4 dni po podaniu poprzedniej dawki (dzień 4).
English: Effects were maintained throughout the 6-month follow-up period.
Polish: Efekty były utrzymane przez 6 miesięcy okresu obserwacji.
English: Not all pack sizes may be available in your country.
Polish: Nie wszystkie wielkości opakowań mogą być dostępne w danym kraju.
English: The clinical significance of this is unknown.
Polish: Znaczenie kliniczne tego zjawiska nie jest znane.
English: For dosage instruction, see table below.
Polish: Instrukcja dawkowania, patrz tabela poniżej.
English: It is not known how often this may occur, but if you suspect that this is the case, contact your doctor since the treatment may have to be stopped.
Polish: Nie wiadomo, jak często może to wystąpić, ale jeśli pacjent podejrzewa, że tak jest, powinien skontaktować się z lekarzem, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia.
English: In rabbits and monkeys no adverse effects were observed.
Polish: U królików i małp nie obserwowano działań niepożądanych.
English: White or almost white powder.
Polish: Biały lub prawie biały proszek.
English: The suspension should appear uniform and white.
Polish: Zawiesina powinna mieć wygląd jednolity i biały.
English: Do not use this medicine if you notice that it cannot be properly mixed.
Polish: Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się, że nie może być odpowiednio zmieszany.
English: Side effects can occur with the following frequencies:
Polish: Działania niepożądane mogą wystąpić w następujących częstotliwościach:
English: Individual doses may vary and your doctor will always prescribe the minimum effective dose based on your specific need.
Polish: Poszczególne dawki mogą się różnić i lekarz zawsze przepisze minimalną skuteczną dawkę w zależności od konkretnej potrzeby.
English: It is important to use each dose at the scheduled time.
Polish: Ważne jest, aby stosować każdą dawkę o stałej porze.
English: Growth hormone regulates the growth and development of cells.
Polish: Hormon wzrostu reguluje wzrost i rozwój komórek.
English: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do South Korea
Polish: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Korea Południowa
English: In particular, inform your doctor if you are taking or have recently taken any of the following medicines.
Polish: Należy zwłaszcza poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje lub ostatnio przyjmował którykolwiek z następujących leków.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 05 August 2013
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 05 sierpnia 2013
English: If the thyroid is not working properly, this medicine may not work as well as it should.
Polish: Jeśli tarczyca nie działa prawidłowo, lek ten może nie działać tak, jak powinien.
English: No accumulation of hGH following multiple dosing of this medicinal product has been observed.
Polish: Nie odnotowano akumulacji hGH po wielokrotnym podawaniu tego produktu leczniczego.
English: Do not touch the needle or allow it to come into contact with any surface prior to the injection.
Polish: Nie dotykać igły i nie pozwolić jej na kontakt z którąkolwiek powierzchnią przed wstrzyknięciem.
English: After reconstitution: From a microbiological point of view, the product must be used immediately.
Polish: Po odtworzeniu: Z mikrobiologicznego punktu widzenia produkt należy zużyć natychmiast.
English: Please also see the required adjustments described in section 2, ‘Other medicines and Somatropin Biopartners'.
Polish: Należy zapoznać się również z wymaganymi korektami, opisanymi w punkcie 2, „Inne leki i Somatropin Biopartners”.
English: This medicine should not be used in infants below the age of 2 years.
Polish: Tego produktu leczniczego nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
English: After the injection, growth hormone is slowly released into your body over a period of about a week.
Polish: Po wstrzyknięciu, hormon wzrostu jest powoli uwalniany do organizmu przez okres około tygodnia.
English: Experience with somatropin treatment in patients above 60 years of age is limited.
Polish: Doświadczenie w leczeniu somatropiną pacjentów w wieku powyżej 60 lat jest ograniczone.
English: The dose may be reduced in steps of 0.5 mg at a time.
Polish: Dawkę można zmniejszać w krokach co 0,5 mg.
English: Animal studies with this medicinal product are not sufficient to fully assess the reproductive toxicity potential.
Polish: Badania na zwierzętach dotyczące tego produktu leczniczego nie są wystarczające, aby w pełni ocenić potencjał toksycznego wpływu na rozród.
English: There are no data on the use of this medicinal product in pregnant women.
Polish: Brak danych dotyczących stosowania tego produktu leczniczego u kobiet w okresie ciąży.
English: The suspension is for immediate single use only.
Polish: Zawiesina jest przeznaczona do natychmiastowego jednorazowego użytku.
English: Due to the prolonged-release characteristics of this medicinal product peak levels of growth hormone can be expected approximately 15 hours after injection, see section 5.2.
Polish: Ze względu na cechy przedłużonego uwalniania tego produktu leczniczego można się spodziewać poziomów szczytowych hormonu wzrostu około 15 godzin po wstrzyknięciu, patrz punkt 5.2.
English: BioPartners GmbH Kaiserpassage 11 D-72764 Reutlingen Germany
Polish: BioPartners GmbH Kaiserpassage 11 D-72764 Reutlingen Niemcy
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in a refrigerator.
Polish: WARUNKI PRZECHOWYWANIA Przechowywać w lodówce.
English: previous dose Dose change at a time
Polish: Zmiana dawki w danej chwili
English: Very limited data on exposure to other somatropin preparations during early pregnancy did not indicate an adverse pregnancy outcome.
Polish: Bardzo ograniczona liczba danych dotyczących narażenia na działanie innych preparatów zawierających somatropinę we wczesnym okresie ciąży nie wskazała na niekorzystny wynik ciąży.
English: In older or overweight patients, lower doses may be necessary.
Polish: U pacjentów starszych lub z nadwagą może być konieczne podawanie niższych dawek.
English: If you are heavier than 40 kg, two vials must be used.
Polish: Jeśli pacjent jest cięższy niż 40 kg, należy stosować dwie fiolki.
English: Remove the carton from the refrigerator.
Polish: Wyjąć pudełko z lodówki.
English: Not known, frequency cannot be estimated from the available data - a reduced response to insulin (insulin resistance)
Polish: Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) - zmniejszona odpowiedź na insulinę (oporność na insulinę)
English: There is no antidote for somatropin overdose.
Polish: Nie ma antidotum na przedawkowanie somatropiny.
English: It has 191 amino acid residues and a molecular weight of 22,125 Daltons.
Polish: Składa się z 191 aminokwasów, a jego masa cząsteczkowa wynosi 22 125 daltonów.
English: Interruption or early stopping of treatment with this medicine may impair the success of the therapy.
Polish: Przerwanie lub wczesne zakończenie leczenia tym lekiem może zmniejszyć skuteczność leczenia.
English: If you have used too much of this medicine, initially your blood sugar may decrease and become too low.
Polish: Jeśli pacjent zastosował zbyt wiele leku, początkowo stężenie cukru we krwi może się zmniejszyć i stać się zbyt niskie.
English: Generally, 2 mg once a week for all patients apart from female patients receiving oral oestrogen therapy who should receive 3 mg once a week.
Polish: Ogólnie 2 mg raz na tydzień w przypadku wszystkich pacjentów oprócz pacjentek przyjmujących doustne estrogeny, które powinny otrzymywać 3 mg raz na tydzień.
English: It is not known if this medicine passes into breast milk.
Polish: Nie wiadomo, czy ten lek przenika do mleka matki.
English: Accidental injection of this medicine into the muscle instead of under the skin may result in blood sugar levels becoming too low.
Polish: Przypadkowe wstrzyknięcie leku do mięśnia zamiast pod skórę może spowodować zbyt niski poziom cukru we krwi.
English: The most prominent effect of somatropin in children is the stimulation of the growth plates of long bones.
Polish: Najbardziej widocznym skutkiem działania somatropiny u dzieci jest pobudzanie płytek wzrostowych kości długich.
English: If necessary, your doctor will gradually increase this dose according to your individual response to the treatment and your blood levels of a growth factor called IGF-I.
Polish: Jeśli to konieczne, lekarz stopniowo zwiększy dawkę w zależności od indywidualnej reakcji na leczenie i od stężenia we krwi czynnika wzrostu o nazwie IGF-I.
English: This medicinal product is not indicated for the treatment of patients with growth failure due to Prader-Willi syndrome unless they also have a diagnosis of GHD.
Polish: Ten produkt leczniczy nie jest wskazany do leczenia pacjentów z zaburzeniami wzrostu z powodu zespołu Pradera-Williego, chyba że mają oni również rozpoznanie GHD.
English: Some patients may develop antibodies to rhGH.
Polish: U niektórych pacjentów mogą powstać przeciwciała przeciwko rhGH.
English: Some patients may develop antibodies to this medicinal product.
Polish: U niektórych pacjentów mogą powstać przeciwciała przeciwko temu produktowi leczniczemu.
English: If the symptoms leading to the dose reduction disappear, at the judgment of the physician, the dose may be maintained at the decreased level or increased according to the dose adjustment scheme described above.
Polish: Jeśli znikną objawy prowadzące do zmniejszenia dawki, w zależności od oceny lekarza dawkę można utrzymywać na zmniejszonym poziomie lub zwiększyć według opisanego powyżej schematu dostosowania dawki.
English: This means that after preparation, the suspension is injected with a short needle into the fatty skin tissue.
Polish: Oznacza to, że po przygotowaniu zawiesinę wstrzykuje się za pomocą krótkiej igły do tkanki tłuszczowej skóry.
English: Detailed information on how to administer this medicinal product is provided in section 3 of the patient leaflet.
Polish: Szczegółowe informacje na temat sposobu podawania tego produktu leczniczego przedstawiono w punkcie 3 ulotki dla pacjenta.
English: In order to reach the defined treatment goal, men may need lower growth hormone doses than women.
Polish: W celu osiągnięcia zamierzonego skutku leczenia u mężczyzn może być konieczne podawanie mniejszych dawek hormonu wzrostu niż u kobiet.
English: The doctor will carefully monitor you during treatment as the effect of insulin may be reduced.
Polish: Lekarz będzie uważnie kontrolować stan pacjenta w trakcie leczenia, ponieważ działanie insuliny może ulec zmniejszeniu.
English: The recommended weekly dose in children (i.e. 0.5 mg/kg/week) should not be exceeded as there is limited experience with higher doses in this patient group.
Polish: Nie należy przekraczać zalecanej dawki cotygodniowej u dzieci (czyli 0,5 mg/kg/tydzień), gdyż w tej grupie pacjentów istnieje ograniczone doświadczenie z wyższymi dawkami.
English: Young adult patients with closed epiphyses who have previously been treated as children for GHD should be re-evaluated for GHD using the criteria for adult patients (see section 4.1) before replacement therapy is commenced at the doses recommended for adults.
Polish: U młodych dorosłych pacjentów z zamkniętymi strefami wzrostu nasad kości długich, którzy jako dzieci byli poddani leczeniu na GHD, należy ponownie ocenić GHD na podstawie kryteriów dla pacjentów dorosłych (patrz punkt 4.1), zanim zostanie rozpoczęta terapia zastępcza w dawkach zalecanych dla dorosłych.
English: The cut-off point of the dynamic test should be strict.
Polish: Należy ściśle przestrzegać wartości progowej testu dynamicznego.
English: If you think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Polish: Jeśli pacjentka przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
English: Treatment is symptomatic and supportive.
Polish: Leczenie powinno być objawowe i podtrzymujące.
English: Clinical trials included approximately 530 patients treated with Somatropin Biopartners.
Polish: Badania kliniczne objęły około 530 pacjentów leczonych produktem leczniczym Somatropin Biopartners.
English: These patients should undergo a single dynamic test in order to diagnose or exclude a GHD.
Polish: U pacjentów z tym zaburzeniem należy wykonać jeden dynamiczny test diagnostyczny w celu rozpoznania lub wykluczenia GHD.
English: Prolonged overdose may result in a greater than normal growth of ears, nose, lips, tongue and cheekbone.
Polish: Długotrwałe przedawkowanie może spowodować nadmierny wzrost uszu, nosa, warg, języka i kości policzkowych.
English: If you miss a dose, contact your doctor who will help establish a new dosing schedule.
Polish: W przypadku pominięcia dawki leku należy skontaktować się z lekarzem, który pomoże ustalić nowy schemat dawkowania.
English: - Your doctor may check the level of sugar in your urine or blood since it may be affected by this
Polish: - Być może lekarz sprawdzi poziom cukru w moczu lub we krwi, ponieważ lek ten może mieć na
English: Doses in excess of human therapeutic doses have shown adverse effects on reproductive function in male and female rats and male dogs, possibly through disruption of hormonal regulation.
Polish: Podawanie dawek przekraczających dawki terapeutyczne u człowieka wykazało niekorzystny wpływ na funkcje rozrodcze u samców i samic szczurów oraz u samców psów, być może ze względu na zakłócenie regulacji hormonalnej.
English: In view of this, it is unlikely that continued replacement therapy with somatropin would be necessary in growth hormone deficient women in the third trimester of pregnancy.
Polish: W związku z tym jest mało prawdopodobne, że dalsze leczenie substytucyjne somatropiną jest konieczne u kobiet z niedoborem hormonu wzrostu w trzecim trymestrze ciąży.
English: - Inform the doctor if you begin to limp during treatment.
Polish: - Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent zaczyna utykać w trakcie leczenia.
English: The active substance is somatropin.
Polish: Substancją czynną leku jest somatropina.
English: To avoid this, always change the injection site between injections.
Polish: Aby tego uniknąć, należy zawsze zmieniać miejsce wstrzyknięcia.
English: The dose will be calculated by your doctor as described below.
Polish: Lekarz obliczy dawkę w sposób opisany poniżej.
English: Your doctor may decide upon a lower starting dose.
Polish: Lekarz może podjąć decyzję o mniejszej dawce początkowej.
English: An increasing sensitivity to growth hormone (expressed as change in IGF-I per growth hormone dose) over time may be observed, particularly in men.
Polish: Z czasem można zaobserwować zwiększenie wrażliwości na hormon wzrostu (wyrażone jako zmiana stężenia IGF-I na dawkę hormonu wzrostu), zwłaszcza mężczyzn.
English: Number of injections per dose
Polish: Liczba wstrzyknięć na dawkę
English: Safety and efficacy in adults with GHD was assessed in a phase III, double-blind, randomized, placebo-controlled, parallel-group, multicentre study.
Polish: Bezpieczeństwo i skuteczność u osób dorosłych z GHD poddano ocenie w randomizowanym, kontrolowanym placebo, prowadzonym w grupach równoległych, wieloośrodkowym badaniu III fazy z podwójnie ślepą próbą,.
English: Repeated adjustments in dose may be required, dependent on patients' IGF-I response.
Polish: Może być konieczne wielokrotne dostosowanie dawki w zależności od odpowiedzi pacjenta na podstawie stężenia IGF-I.
English: Biotransformation / Elimination
Polish: Metabolizm/Eliminacja
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and the carton after EXP.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i pudełku po: Termin ważności (EXP).