FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: (Coronary Artery Bypass Graft) oraz CABG II, które wykazały większą częstotliwość występowania ciężkich zdarzeń sercowo-naczyniowych o charakterze zakrzepowozatorowym w grupie leczonej parekoksybem/waldekoksybem w porównaniu z grupą pacjentów otrzymujących placebo, - danych na temat etorykoksybu otrzymanych w badaniu EDGE oraz zbiorczych analizach z innych badań klinicznych, które sugerowały związek stosowania leku z większym ryzykiem powstawania zakrzepów niż w przypadku naproksenu, - danych na temat lumirakoksybu otrzymanych w badaniu Target, sugerujących niewielki wzrost częstości występowania zdarzeń o charakterze zakrzepowym (zwłaszcza zawału stwierdzono, że wszystkie dostępne dane wykazują zwiększone ryzyko sercowo-naczyniowych działań niepożądanych, związanych z inhibitorami Cox-2 jako klasą leków.
Hungarian: - a Target vizsgálatból származó, lumirakoxibra vonatkozó adatok a thromboticus események (különösen a myocardialis infarctus) előfordulási gyakoriságának kismértékű növekedésére engedtek következtetni a naproxennel összehasonlítva, minden rendelkezésre álló adat a cardiovascularis mellékhatások megnövekedett kockázatát mutatja a Cox-2 gátló gyógyszerosztály esetében, és a CHMP egyetértett azzal, hogy összefüggés van a gyógyszerbevitel időtartama és dózisa, valamint a cardiovascularis reakció bekövetkezésének valószínűsége között.
Polish: Po upływie pięciu lat pozwolenie na
Hungarian: Öt év elteltével a forgalomba hozatali engedélyt
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego preparatu Onsenal.
Hungarian: Ez a dokumentum az Onsenal-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Polish: Należy kontynuować typowe leczenie pacjentów z FAP.
Hungarian: A FAP betegek szokásos egészségügyi gondozását folytatni kell.
Polish: Co roku Europejska Agencja Leków dokonuje przeglądu wszelkich nowych dostępnych
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség évente felülvizsgál minden újonnan hozzáférhető információt, és szükség esetén
Polish: Oznacza to, że ponieważ choroba występuje rzadko, nie było możliwe zebranie kompletnych informacji na temat preparatu Onsenal.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a betegség ritkasága miatt nem volt lehetőség teljeskörű információt szerezni az Onsenal-lal kapcsolatban.
Polish: W dniu 17 października 2003 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie preparatu Onsenal do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Hungarian: 2003. október 17-én az Európai Bizottság az Onsenal-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Polish: Firma przedłoży również pełne sprawozdanie na temat badania, zaraz po jego zakończeniu.
Hungarian: A vállalat a vizsgálat lezárultával benyújtja a teljes jelentést.
Polish: Firma przedłoży sprawozdanie z postępów dotyczące badania, w tym wszystkie informacje na temat bezpieczeństwa oraz szczegółowe informacje na temat sposobów dopilnowania, aby pacjenci możliwie szybko zostali zwerbowani do wzięcia udziału w badaniu.
Hungarian: A vállalat a vizsgálat kapcsán jelentést fog benyújtani az előrehaladásról, beleértve az összes biztonsági információt és részletet arról, hogy hogyan kell a betegek megfelelően gyors felvételéről gondoskodni.
Polish: W badaniu tym 25 pacjentów posiadało nienaruszoną okrężnicę, lecz u pozostałych pacjentów usunięto okrężnicę w części lub w całości podczas zabiegu operacyjnego.
Hungarian: A vizsgálatban 25 beteg ép vastagbéllel rendelkezett, azonban a többieknél a vastagbél műtéti úton részben vagy egészben eltávolításra került.
Polish: U osób dorosłych preparat Onsenal zmniejszył średnią liczbę polipów o 28% po sześciu miesiącach, podczas gdy w grupie pacjentów otrzymujących placebo liczba ta spadła o 5%.
Hungarian: Felnőttek esetében, hat hónap után az Onsenal a polipok átlagos számát 28%-kal csökkentette, míg a placebo-csoportban a csökkenés 5%-os volt.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności było zmniejszenie liczby polipów w określonym obszarze ściany okrężnicy lub odbytnicy po sześciu miesiącach leczenia.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke a vastagbél vagy a végbél falának egy meghatározott területén található polipok számának csökkenése volt hat havi kezelés után.
Polish: Preparatu Onsenal nie należy podawać kobietom w ciąży ani kobietom, które mogą zajść w ciążę, chyba że stosują one skuteczną metodę antykoncepcyjną, jak również kobietom karmiącym piersią.
Hungarian: Az Onsenal nem adható terhes nőknek vagy olyan nőknek, akik teherbe eshetnek, hacsak nem alkalmaznak valamilyen hatásos fogamzásgátlási módszert, illetve szoptató anyáknak.
Polish: Preparat Onsenal jest lekiem, który zawiera substancję czynną celekoksyb.
Hungarian: Az Onsenal egy celekoxib hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Polish: Streszczenie opinii Komitetu ds. Sierocych Produktów Leczniczych na temat preparatu Onsenal
Hungarian: A ritka betegségek gyógyszereivel foglalkozó bizottság Onsenal-ra vonatkozó véleményének
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie preparatu Onsenal do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania preparatu.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Onsenal alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Polish: Jako że liczba pacjentów z FAP jest niska, choroba ta jest uważana za rzadką, zatem w dniu 20 listopada 2001 r. preparat Onsenal uznano za lek sierocy (lek stosowany w rzadkich chorobach).
Hungarian: Mivel a FAP-ban szenvedő betegek száma alacsony, a betegség „ritkának" minősül, így az Onsenal 2001. november 20-án megkapta a „ritka betegség gyógyszere" minősítést.
Polish: Firma wytwarzająca preparat Onsenal zobowiązała się do przeprowadzenia badania z udziałem pacjentów z FAP w celu zebrania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa i skuteczności stosowania leku.
Hungarian: Az Onsenal-t gyártó vállalat vállalta egy további vizsgálat elvégzését FAP-betegek bevonásával, annak érdekében, hogy több információt gyűjtsön össze a gyógyszer biztonságosságával és a hatásossággal kapcsolatban.
Polish: Preparat Onsenal otrzymał pozwolenie w wyjątkowych okolicznościach.
Hungarian: Az Onsenalt „kivételes körülmények" között engedélyezték.
Polish: CHMP uznał, że korzyści ze stosowania preparatu Onsenal przewyższają związane z tym ryzyko, ale zauważył również, że nie wykazano wpływu preparatu Onsenal na ryzyko rozwinięcia się nowotworu w jelitach.
Hungarian: A CHMP úgy határozott, hogy az Onsenal előnyei meghaladják a kockázatokat, de azt is megjegyezte, hogy az Onsenal hatása a bélrák kialakulásának kockázatára nem igazolt.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Onsenal znajduje się tutaj.
Hungarian: Az Onsenal-ra vonatkozó teljes EPAR itt található.
Polish: Preparat Onsenal w dawce 400 mg dwa razy na dobę był skuteczniejszy niż placebo.
Hungarian: Az Onsenal 400 mg adagban naponta kétszer alkalmazva hatásosabb volt a placebónál.
Polish: Zalecana dawka preparatu Onsenal wynosi 400 mg dwa razy na dobę podczas posiłków.
Hungarian: Az Onsenal ajánlott adagja naponta kétszer 400 mg, étkezés közben bevéve.
Polish: Preparat Onsenal oceniano w jednym badaniu głównym z udziałem 83 osób dorosłych (w wieku od 18. roku życia) z FAP, w którym dwie dawki preparatu Onsenal porównywano z placebo (leczenie obojętne).
Hungarian: Az Onsenal-t egy fő vizsgálatban, 83 FAP-ban szenvedő felnőtt (18 évesnél idősebb) beteg bevonásával tanulmányozták, amelyben az Onsenal két dózisának hatásosságát placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze.
Polish: Blokując działanie COX2, celekoksyb pomaga spowolnić powstawanie polipów, hamując powstawanie w nich naczyń krwionośnych oraz zwiększając częstość śmierci
Hungarian: A COX-2 aktivitásának gátlása révén a celecoxib lassítja a polipok kialakulását, meggátolva a polipok saját vérellátásának kialakulását és így növelve a
Polish: Preparatu Onsenal nie należy stosować u osób, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na celekoksyb, na którykolwiek składnik preparatu lub na sulfonamidy (jak niektóre antybiotyki).
Hungarian: Az Onsenal nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiások) lehetnek a celekoxibbal, a készítmény bármely más összetevőjével, illetve szulfonamidokkal (pl. bizonyos antibiotikumok) szemben.
Polish: COX2 występuje w dużej ilości w polipach gruczolakowatych jelita grubego.
Hungarian: A COX-2 nagy mennyiségben található az adenomás vastagbél-végbél polipokban.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat leczenia preparatem Onsenal należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także stanowiącą część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Hungarian: Amennyiben az Onsenal-lal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu Onsenal (obserwowane u więcej niż 1 pacjenta na 10) to nadciśnienie (wysokie ciśnienie krwi) i biegunka.
Hungarian: A Onsenal leggyakoribb mellékhatásai (10-ből több mint 1 betegnél fordulnak elő): magasvérnyomás és hasmenés.
Polish: W dodatkowym badaniu działanie preparatu Onsenal oceniano u 18
Hungarian: Egy további vizsgálatban az Onsenal hatásait 18 FAP-ban
Polish: Preparatu nie należy także stosować u pacjentów z aktywnym owrzodzeniem lub krwawieniem z żołądka lub jelita, jak również u pacjentów z reakcjami typu alergicznego po przyjęciu aspiryny lub NLPZ, w tym innego inhibitora COX2.
Hungarian: Nem adható olyan személyeknek sem, akiknek aktív gyomor- vagy bélfekélye, illetve -vérzése van, vagy olyan betegeknek, akiknél allergiás reakciók jelentkeztek aszpirin vagy nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID) - beleértve más COX-2 gátló - szedésekor.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Onsenal do obrotu.
Hungarian: A bizottság az Onsenal forgalomba hozatali engedélyének kiadását javasolta.
Polish: Maksymalna zalecana dawka dobowa preparatu Onsenal wynosi 800 mg.
Hungarian: Az Onsenal legnagyobb ajánlott napi dózisa 800 mg.
Polish: Jest to choroba genetyczna, w przebiegu której powstają „polipy gruczolakowate jelit" - struktury uwypuklające się z wyściółki okrężnicy lub odbytnicy (jelito grube).
Hungarian: Ez egy genetikai betegség, ami olyan kinövéseket, „adenomás bélpolipokat" okoz, amelyek a vastagbél vagy a végbél nyálkahártyájából nőnek ki.
Polish: Preparatu Onsenal nie należy podawać pacjentom z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek, z chorobami wywołującymi zapalenie jelit, a także z niektórymi chorobami serca lub naczyń krwionośnych.
Hungarian: A gyógyszer nem adható súlyos máj- vagy vesebetegség, bélgyulladást okozó betegségek, a szívet vagy a vérereket érintő bizonyos betegségek esetében sem.
Polish: Onsenal stosuje się w połączeniu z zabiegiem chirurgicznym (w celu usunięcia polipów) oraz z monitorowaniem endoskopowym (w celu sprawdzenia, czy powstają polipy, przy użyciu endoskopu
Hungarian: Az Onsenal-t a sebészeti kezelés (a polipok eltávolítása) és az endoszkópos monitorozás (a polipok kialakulásának ellenőrzésére endoszkópot, egy vékony csövet, használnak, ami lehetővé teszi az orvos számára, hogy betekintsen a belek belsejébe) kiegészítéseként alkalmazzák.
Polish: Preparat Onsenal stosuje się do zmniejszania liczby polipów u pacjentów z rodzinną polipowatością gruczolakowatą (FAP).
Hungarian: Az Onsenal-t az örökletes adenomás polyposisban (familial adenomatous polyposis, FAP) szenvedő betegek polipjai számának csökkentésére használják.
Polish: Blokuje ona enzym COX2, co powoduje zmniejszenie wytwarzania prostaglandyn - substancji uczestniczących w procesach takich, jak stan zapalny i działanie mięśni gładkich (mięśni, które wykonują automatyczne czynności, jak otwieranie i zamykanie naczyń krwionośnych).
Hungarian: Az Onsenal hatóanyaga, a celekoxib, a „ciklo-oxigenáz 2 (COX-2) gátlók" csoportjába tartozó „nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer" (NSAID). Gátolja a COX-2 enzim működését, aminek eredményeként csökken az olyan gyulladásos folyamatokban résztvevő anyagok, a prosztaglandinok termelődése, és csökken a simaizmok aktivitása is (olyan izmok, melyek automatikusan látják el feladataikat, mint például a vérerek nyitása és zárása).
Polish: Jak działa preparat Onsenal?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Onsenal?
Polish: Niższa dawka początkowa może być konieczna u pacjentów, których organizmy mogą wolno rozkładać ten lek.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknek a szervezete lassabban bontja le az Onsenal-t, kisebb kezdő dózisra lehet szükség.
Polish: U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby dawkę preparatu Onsenal należy zmniejszyć o połowę.
Hungarian: Mérsékelten súlyos májbetegségben szenvedő betegeknél az Onsenal adagját meg kell felezni.
Polish: Preparatu Onsenal nie wolno stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek.
Hungarian: Az Onsenal-t nem alkalmazható súlyos máj-, illetve veseprobléma esetén.
Polish: Preparat Onsenal zmniejszył także
Hungarian: Az Onsenal csökkentette a polipok számát a FAP-ban
Polish: Koty i psy Podanie podskórne
Hungarian: Oldatos injekció Kutyák és macskák
Polish: Roztwór do wstrzykiwa ń
Hungarian: Injekciós üveg
Polish: 6 x 1 tabletek Nie dotyczy
Hungarian: 1 db injekciós üveg
Polish: Makrogol 400
Hungarian: Macrogol 400
Polish: Po tym okresie zaleca się regularne kontrole, np. co 3 - 6 miesięcy.
Hungarian: Ezután javasolt a rendszeres ellenőrzés folytatása, pl. minden 3-6 hónapban.
Polish: Odpowiedź kliniczna pojawia się zazwyczaj w ciągu 3-6 tygodni.
Hungarian: A klinikai reakció rendszerint 3-6 hét alatt jelentkezik.
Polish: Chirurgia ortopedyczna:
Hungarian: Ortopédiai műtét:
Polish: 6 do 12
Hungarian: 6-tól 12
Polish: Przechowywać w lodówce (2˚C - 8˚C).
Hungarian: Hűtőszekrényben (2 °C-8 °C) tárolandó.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 16/12/2008
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2008/12/16
Polish: Podczas badań klinicznych 10 - 15 % psów wykazało nieprawidłową reakcję na leczenie.
Hungarian: Klinikai tanulmányok során a kutyák 10-15 %-a reagált kedvezőtlenül a kezelésre.
Polish: U leczonych zwierząt zaobserwowano zmniejszenie przyrostów masy ciała.
Hungarian: A kezelt állatokban a testtömeg gyarapodás csökkenését figyelték meg.
Polish: Powidon (K-30)
Hungarian: Povidon (K-30)
Polish: Podawać bez pożywienia lub z małą ilością pokarmu.
Hungarian: Táplálék nélkül, vagy kis mennyiségű táplálékkal alkalmazandó.
Polish: 2,5 do < 6
Hungarian: 2,5-től < 6
Polish: Chronić przed zanieczyszczeniem.
Hungarian: A kontaminációt el kell kerülni.
Polish: Akumulacja metabolitów nie została zbadana.
Hungarian: A metabolitok akkumulációját nem vizsgálták.
Polish: W obu grupach odnotowano odwracalne, minimalne reakcje zapalne w miejscu wstrzyknięcia.
Hungarian: Mindkét csoportban az injekciózás helyén minimális reverzibilis reakció volt megfigyelhető.
Polish: Tabletka(-tki) powinny zostać podane bez pokarmu przynajmniej 30 minut przed wykonaniem zabiegu chirurgicznego.
Hungarian: A tablettá(ka)t táplálék nélkül, a műtét előtt legalább 30 perccel kell beadni.
Polish: Należy podawać następującą liczbę tabletek raz na dobę, codziennie o tej samej porze.
Hungarian: Naponta egyszer, minden nap azonos időben az alábbi számú tablettát kell beadni.
Polish: Etanol, bezwodny Poloksamer 188
Hungarian: Vízmentes etanol Poloxamer 188
Polish: Kod ATCvet: QM01AH91
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QM01AH91
Polish: Podawać codziennie, raz na dobę, o tej samej porze zgodnie z poniższą tabelą.
Hungarian: Adagolása naponta egyszer, minden nap azonos időben, alábbi táblázatban foglaltak szerint.
Polish: Nie stosować u zwierząt ciężarnych i karmiących (patrz punkt 4.7).
Hungarian: Nem alkalmazható vemhesség és laktáció ideje alatt (lásd 4.7 szakasz).
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Podawać bez pożywienia lub z małą ilością pokarmu.
Hungarian: A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT Táplálék nélkül, vagy kis mennyiségű táplálékkal alkalmazandó.
Polish: Po podaniu podskórnym w dawce 1 mg/kg, biodostępność wynosi 69 % u kotów i 88 % u psów.
Hungarian: 1 mg/kg adag bőr alá történő beadását követően a szervezeti biohasznosulás macskákban 69 %, és kutyákban 88 %.
Polish: FRANCJA
Hungarian: Németország
Polish: Jeśli zaistnieje taka potrzeba, zaleca się dodatkowe podanie opioidowych środków przeciwbólowych.
Hungarian: Amennyiben szükséges, további, opioidokkal végzett fájdalomcsillapító kezelés javasolt.
Polish: Leczenie ostrych schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego: do 6 dni.
Hungarian: Akut váz- és izomrendszeri problémák kezelése: 6 napig.
Polish: Celuloza sproszkowana Powidon (K-30)
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz Povidon (K-30)
Polish: Nie podawać z pokarmem, ponieważ badania kliniczne wykazały lepszą skuteczność robenakoksybu, przy podawaniu bez pożywienia lub przynajmniej na 30 minut przed lub po posiłku.
Hungarian: Nem javasolt eleséggel együtt alkalmazni, mert klinikai tesztek kimutatták, hogy a robenakoxib hatása kedvezőbb, ha táplálék nélkül, vagy legalább 30 perccel etetés előtt, vagy etetés után adják be.
Polish: Należy zapewnić regularny dozór lekarza weterynarii.
Hungarian: Az állatorvos végezzen rendszeres ellenőrzést.
Polish: Jeśli poprawa nie nastąpi po 10 dniach, należy przerwać leczenie.
Hungarian: A kezelést 10 nap elteltével abba kell hagyni, ha javulás nem tapasztalható.
Polish: U psów leczonych do 2 tygodni nie odnotowywano zwiększonej aktywności enzymów wątrobowych.
Hungarian: Két hétig kezelt kutyáknál nem figyeltek meg megnövekedett májenzim aktivitást.
Polish: Tabletek nie należy dzielić lub łamać.
Hungarian: tabletták nem felezhetők és nem törhetők el.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach można zaobserwować senność.
Hungarian: Nagyon ritkán levertség figyelhető meg.
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH
Hungarian: A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTŰNTETENDŐ ADATOK
Polish: COX-2 jest indukowaną formą enzymu odpowiedzialną za produkcję mediatorów, w tym z PGE2, wywołujących ból, stany zapalne i gorączkę.
Hungarian: A COX-2 az enzim "indukálható" formája, mely a mediátor vegyületek termeléséért felelős, beleértve a PGE2-t amely fájdalmat, gyulladást és lázat indukál.
Polish: Onsior 5 mg Onsior 10 mg Onsior 20 mg Onsior 40 mg robenacoxib
Hungarian: Onsior 5 mg Onsior 10 mg Onsior 20 mg Onsior 40 mg
Polish: Biegunka lub wymioty krwią zgłaszano niezbyt często.
Hungarian: A véres hasmenés vagy véres hányás nem volt gyakori.
Polish: Niemniej jednak, przy długotrwałym leczeniu podwyższona aktywność enzymów wątrobowych występowała często.
Hungarian: Azonban tartós kezelés során gyakori volt a májenzim aktivitás növekedése.
Polish: Premedykacja powinna zostać przeprowadzona wyłącznie w połączeniu ze środkami przeciwbólowymi zawierającymi butorfanol.
Hungarian: A premedikációt csak butorfanol-érzéstelenítéssel kombinációban szabad alkalmazni.
Polish: Aktywność enzymu cyklooksygenazy 1 (COX-1), pełniącego funkcje ochronne, np. w układzie pokarmowym i w nerkach, nie jest hamowana przez robenakoksyb.
Hungarian: A ciklooxigenáz-1 enzimet (COX-1), amely védőfunkcióval rendelkezik pl. az emésztőtraktusban és a vesékben, a robenakoxib nem gátolja.
Polish: Przechowywanie w lodówce nie jest wymagane w ciągu 4 tygodni po pierwszym otwarciu fiolki.
Hungarian: Az első felbontás után nem igényel hűtést a felhasználás 4 hete alatt.
Polish: Umyć ręce po zastosowaniu produktu leczniczego weterynaryjnego.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény használata után mosson kezet.
Polish: W większości przypadków nie odnotowano żadnych objawów klinicznych, a poziom aktywności enzymów wątrobowych ustabilizował się lub obniżył w miarę dalszego stosowania produktu.
Hungarian: A legtöbb esetben nem mutatkoztak klinikai tünetek, és a májenzim aktivitás vagy magától stabilizálódott, vagy a kezelés folytatásával csökkent.
Polish: 7 tabletek 14 tabletek 28 tabletek 70 tabletek 30 x 1 tabletek 60 x 1 tabletek
Hungarian: 7 tabletta 14 tabletta 28 tabletta 70 tabletta 30 x 1 tabletta 60 x 1 tabletta
Polish: Brak danych dotyczących bezpieczeństwa w populacji docelowej i ogólnie brak danych dotyczących skuteczności w przypadku skojarzonego leczenia robenakoksybem i benazeprilem.
Hungarian: A célállat fajra vonatkozóan nincs adat az ártalmatlanságra és általában nincs adat a robenakoxib és a benazepril kombinált kezelésre vonatkozóan.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Produkty przeciwzapalne i przeciwreumatyczne, niesteroidowe, koksyby.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Gyulladáscsökkentő, reuma ellenes szerek, nem szteroidok, koxibok.
Polish: U kotów produkty Onsior roztwór do wstrzykiwań i Onsior tabletki mogą być stosowane naprzemiennie zgodnie z zaleceniami i wskazówkami zatwierdzonymi dla danej postaci leku.
Hungarian: Macskáknál az Onsior tabletta és az Onsior injekció felváltva használható az adott gyógyszerformához tartozó jóváhagyott használati utasítás javallata szerint.
Polish: Inne substancje czynne o wysokim stopniu wiązania z białkami stosowane równocześnie mogą konkurować z robenakoksybem o miejsce wiązania, co może prowadzić do wystąpienia działań toksycznych.
Hungarian: Más nagyfokú fehérjekötő tulajdonsággal rendelkező hatóanyagokkal történő egyidejű kezelés során verseny alakulhat ki a robenakoxib és a másik hatóanyag között a fehérje megkötése iránt, és ez toxikus hatásokat eredményezhet.
Polish: Tabletki Onsior są łatwe w podawaniu i dobrze przyjmowane przez większość kotów.
Hungarian: Az Onsior tabletta könnyen beadható és a legtöbb macska szívesen elfogadja.
Polish: 6 x 1 tabletek 12 x 1 tabletek 30 x 1 tabletek 60 x 1 tabletek
Hungarian: 6 x 1 tabletta 12 x 1 tabletta 30 x 1 tabletta 60 x 1 tabletta
Polish: Nie badano zjawiska bioakumulacji metabolitów.
Hungarian: A metabolitok bioakkumulációját nem vizsgálták.
Polish: przeciwzapalne i przeciwgorączkowe, przy szybkim wystąpieniu działania (1 h).
Hungarian: A hatás gyorsan (1 h) beállt.
Polish: Po przeprowadzeniu zabiegu chirurgicznego u kotów, leczenie tą samą dawką, podawaną raz dziennie o tej samej porze, może być kontynuowane do 2 dni.
Hungarian: Macskáknál, a műtétet követően a napi egyszeri kezelés azonos dózisban és azonos időpontban beadva legfeljebb 2 napig folytatható.
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1,ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt włączając pojedyncze raporty)
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is)
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu fiolki: 28 dni.
Hungarian: Az injekciós üveg első felbontása után felhasználható: 28 nap.
Polish: Masa ciała (kg) Liczba tabletek
Hungarian: Testtömeg (kg) Tabletta száma
Polish: W przypadku braku wystąpienia klinicznej poprawy po 6-ciu tygodniach leczenie należy przerwać.
Hungarian: A kezelést abba kell hagyni 6 hét után, ha nincs klinikai javulás.
Polish: Często zgłaszano ból w miejscu wstrzyknięcia.
Hungarian: Gyakori volt a fájdalom az injekció beadásának a helyén.