FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Faites attention quand vous manipulez les aiguilles pour prévenir tout risque de blessure accidentelle et de transmission infectieuse.
Danish: • Vær forsigtig ved håndtering af nåle for at forhindre uheld og overførsel af en infektion.
French: Aucun ajustement de la dose de lixisénatide n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique (voir rubrique 5.2).
Danish: Dosisjustering af lixisenatid er ikke nødvendig hos patienter med nedsat leverfunktion (se pkt.
French: • vous présentez une maladie rénale sévère ou vous êtes sous dialyse, dans la mesure où l'utilisation de ce médicament n'est pas recommandée.
Danish: • hvis du har en alvorlig nyresygdom, eller hvis du er i dialysebehandling, da Suliqua ikke anbefales til dig.
French: Cas où les symptômes d'hypoglycémie peuvent être moins évidents : Les premiers symptômes d'hypoglycémie peuvent être modifiés, moins intenses ou complètement absents si :
Danish: De første advarselstegn på hypoglykæmi kan være anderledes, være mindre udtalte eller helt mangle, hvis:
French: Figure - Valeur moyenne HbA1c (%) au début de la sélection, à la randomisation et à chaque point d'évaluation (patients ayant terminé l'étude) et à la semaine 30 (LOCF*) - Population ITTm
Danish: Figur: Gennemsnitlig HbA1c (%) ved start på screening, ved randomiseringstidspunkt og ved hvert tidspunkt (deltagere, der fuldførte) og ved uge 30 - mITT-population
French: • Les autres composants sont : glycérol 85%, méthionine, métacrésol, chlorure de zinc, acide chlorhydrique concentré et hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH) et eau pour préparations injectables.
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: glycerol 85 %, methionin, metacresol, zinkchlorid, koncentreret saltsyre og natriumhydroxid (til pH-justering) og vand til injektionsvæsker.
French: L'association des médicaments dans ce stylo est destinée à une injection quotidienne de 10 à 40 unités de Suliqua.
Danish: Kombinationen af de to lægemidler i denne pen er til daglig injektion af 10-40 dosistrin Suliqua.
French: Au total, 1 170 patients diabétiques de type 2 ont été randomisés dans une étude en ouvert, de 30 semaines, contrôlée par un comparateur actif pour évaluer l'efficacité et la tolérance de Suliqua comparativement à chaque composant utilisé en monothérapie, l'insuline glargine (100 unités/ml) et le lixisénatide (20 microgrammes).
Danish: I alt 1.170 patienter med type 2-diabetes blev randomiseret i et åbent, aktivt kontrolleret studie af 30 ugers varighed for at undersøge Suliquas virkning og sikkerhed sammenlignet de enkelte komponenter, insulin glargin (100 enheder/ml) og lixisenatid (20 mikrog).
French: Les boissons ou les aliments contenant des édulcorants artificiels (tels que boissons de régime) n'ont aucune utilité dans le traitement de l'hypoglycémie.
Danish: Drikkevarer eller mad, der indeholder kunstige sødestoffer (f.eks. light sodavand) kan ikke anvendes til behandling af lavt blodsukker.
French: Il n'existe aucune expérience clinique chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min) ou d'insuffisance rénale terminale.
Danish: Der er ingen terapeutisk erfaring hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (kreatinin-clearance under 30 ml/min.)
French: Si votre glycémie reste très basse trop longtemps, cela peut provoquer des lésions cérébrales et peut engager le pronostic vital.
Danish: Hvis dit blodsukker er meget lavt i for lang kan det give hjerneskade og være livstruende.
French: Les patients diabétiques de type 2, traités par la metformine seule ou la metformine et un second ADO qui pouvait être un sulfamide hypoglycémiant ou un glinide ou un inhibiteur du co-transporteur de sodium-glucose de type 2 (SGLT-2) ou un inhibiteur de la dipeptidyl peptidase-4 (DDP-4), et qui étaient insuffisamment contrôlés par ce traitement (taux d'HbA1c compris entre 7,5 % et 10 % pour les patients précédemment traités par la metformine seule et entre 7,0 % et 9 % pour ceux précédemment traités par la metformine et un second antidiabétique oral) sont entrés dans une phase de pré-inclusion (run-in) de 4 semaines.
Danish: Patienter med type 2-diabetes, som blev behandlet med metformin alene eller metformin plus et andet oralt antidiabetikum som f.eks. et sulfonylurinstof, et glinid, en natrium-glucose-co- transportør-2 (SGLT-2)-hæmmer eller en dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4)-hæmmer, og som ikke var tilstrækkeligt kontrolleret med denne behandling (HbA1c-inteval 7,5 %-10 % for patienter, der tidligere blev behandlet med metformin alene, og 7,0 %-9 % for patienter, der tidligere blev behandlet med metformin og et andet oralt antidiabetikum) indgik i en indkøringsfase på 4 uger.
French: Le lixisénatide stimule la sécrétion d'insuline lorsque la glycémie augmente, mais pas lorsque la glycémie est normale, ce qui limite le risque d'hypoglycémie Parallèlement, la sécrétion de glucagon est inhibée.
Danish: Lixisenatid stimulerer insulinsekretionen, når blodglucose er forhøjet, men ikke ved normoglykæmi, hvilket begrænser risikoen for hypoglykæmi.
French: • Informez vos patients de surveiller étroitement leur glycémie quand ils commencent un traitement par insuline glargine/lixisénatide qui contient de l'insuline glargine et une substance active non insulinique (lixisénatide).
Danish: • Fortæl patienterne, at de skal måle deres blodsukker omhyggeligt, når de begynder at tage Suliqua, som indeholder insulin glargin og et aktivt stof (lixisenatid), som ikke er et insulin.
French: Insuline glargine (100 unités/ml)** ≥ 30 à ≤ 60 unités
Danish: Insulin glargin (100 enheder/ml)** ≥30 til ≤60 enheder
French: Après administration concomitante de 20 microgrammes de lixisénatide et de 5 mg de ramipril pendant 6 jours, l'ASC du ramipril a augmenté de 21 % tandis que la Cmax a diminué de 63 %.
Danish: Efter samtidig administration af lixisenatid 20 mikrog og ramipril 5 mg i 6 dage øgedes AUC for ramipril med 21 %, mens Cmax faldt med 63 %.
French: - Ne réutilisez jamais les aiguilles.
Danish: - Du må aldrig genbruge nålen.
French: Ni le statut concernant les anticorps anti-insuline glargine ni celui concernant les anticorps anti-lixisénatide n'a eu un impact cliniquement significatif sur la tolérance ou l'efficacité.
Danish: Hverken status for antistoffer mod insulin glargin eller mod lixisenatid havde nogen klinisk relevant effekt på sikkerhed og virkning.
French: Informez votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Danish: Fortæl det altid til lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
French: • Suivez toujours le « Mode d'emploi » inclus dans cette notice.
Danish: • Du skal altid følge brugervejledningen, som er en del af denne indlægsseddel.
French: • Ne touchez pas encore au bouton d'injection.
Danish: Tryk ikke på injektionsknappen endnu.
French: Traitement antidiabétique oral (patients insulinonaïfs)
Danish: Oral antidiabetisk behandling (insulinnaive patienter)
French: N'utilisez pas Suliqua
Danish: Tag ikke Suliqua.
French: Le lixisénatide est un agoniste du récepteur du GLP-1 (glucagon like peptide).
Danish: Lixisenatid er en glucagonlignende peptid (GLP-1)-receptoragonist.
French: Des hyperplasies et des adénomes des cellules C ont été observés à toutes les posologies chez le rat et la dose sans effet indésirable observé n'a pas pu être définie.
Danish: C-celle-hyperplasi og Ccelle-adenom blev set hos rotter og mus uanset dosisniveau, og niveauet for ingen observerede bivirkninger (NOAEL) kunne ikke defineres.
French: Les patients ajustant la quantité ou l'horaire d'administration de Suliqua doivent le faire uniquement sous contrôle médical avec une surveillance adéquate de la glycémie (voir rubrique 4.4).
Danish: Patienter, der justerer dosis eller doseringstidspunkt, bør kun gøre dette under tæt lægekontrol med passende glucosemonitorering (se pkt.
French: • Taux trop faible de sucre dans le sang (hypoglycémie).
Danish: • For lavt blodsukker (hypoglykæmi).
French: • Faites attention quand vous manipulez les aiguilles pour éviter tout risque de blessure accidentelle et de transmission infectieuse.
Danish: • Vær forsigtig ved håndtering af nåle for at forhindre uheld med nålen og overførsel af en infektion.
French: Il n'existe pas de données cliniques concernant l'exposition au cours de la grossesse provenant d'études cliniques contrôlées sur l'utilisation de Suliqua, de l'insuline glargine, ou du lixisénatide.
Danish: Der foreligger ikke data fra kontrollerede kliniske studier om eksponering for Suliqua, insulin glargin eller lixisenatid under graviditet.
French: • Si le médicament sort de l'extrémité de l'aiguille, cela signifie que votre stylo fonctionne correctement.
Danish: Når der kommer væske ud af nålespidsen, fungerer pennen korrekt.
French: Après administration concomitante de 20 microgrammes de lixisénatide et de 0,25 mg de digoxine à l'état d'équilibre, l'ASC de la digoxine n'a pas été modifiée.
Danish: Efter samtidig administration af lixisenatid 20 mikrog og digoxin 0,25 mg ved steady state påvirkedes AUC for digoxin ikke.
French: Il faut effectuer une rotation des sites d'injection dans une même zone (abdomen, région deltoïde, ou cuisse), d'une injection à l'autre afin de réduire le risque de lipodystrophie (voir rubrique 4.8).
Danish: Injektionsstedet skal skiftes inden for det enkelte område (abdomen, deltamuskel eller lår) mellem injektionerne for at reducere risikoen for lipodystrofi (se pkt.
French: Suliqua doit être injecté une fois par jour dans l'heure qui précède un repas.
Danish: Suliqua injiceres én gang dagligt inden for en time før et vilkårligt måltid.
French: • Donnez à vos patients le guide qui leur est destiné avant de leur prescrire/dispenser Suliqua.
Danish: • Patientguiden skal udleveres til patienten før ordination eller udlevering af Suliqua.
French: Lorsqu'il a été administré 1 heure ou 4 heures après 10 microgrammes de lixisénatide, les Cmax du paracétamol ont été réduites de 29 % et de 31 % respectivement et les tmax médians ont été retardés de 2,0 et 1,75 heures, respectivement.
Danish: Ved administration 1 eller 4 timer efter 10 mikrog lixisenatid faldt Cmax for paracetamol med henholdsvis 29 % og 31 %, og median-tmax var forsinket med henholdsvis 2,0 og 1,75 timer.
French: Dose quotidienne d'insuline glargine Dose MC d'insuline à la semaine 30 (moyenne)
Danish: Daglig dosis insulin glargin Insulindosis ved uge 30 (gennemsnit)
French: L'association des médicaments dans ce stylo est destinée à une injection quotidienne de 30 à 60 unités de Suliqua.
Danish: Kombinationen af de to lægemidler i denne pen er til daglig injektion af 30-60 dosistrin Suliqua.
French: Vous devrez vérifier votre glycémie plus fréquemment.
Danish: Det kan være, at du bliver nødt til at kontrollere dit blodsukker hyppigere.
French: • Vérifiez toujours l'étiquette de votre stylo avant chaque injection pour vous assurer que vous utilisez le bon stylo.
Danish: • Kontroller altid pennens etiket for at sikre, at du anvender den rigtige pen.
French: La réutilisation des aiguilles de stylo à insuline augmente le risque d'obstruction des aiguilles ce qui peut être à l'origine d'un sous-dosage ou d'un surdosage.
Danish: Genbrug af nåle øger risikoen for blokerede nåle, som kan forårsage underdosering eller overdosering.
French: Qu'est-ce que Suliqua et contenu de l'emballage extérieur Suliqua est une solution limpide et incolore (injection) présentée dans une cartouche en verre insérée dans un stylo pré-rempli Solostar.
Danish: Suliqua er en klar og farveløs injektionsvæske (injektion) i en cylinderampul af glas placeret i en SoloStar fyldt pen.
French: Nombre de patients (%) atteignant un taux d'HbA1c < 7,0 % sans gain de poids à la semaine 30*
Danish: Antal (%) patienter, der opnåede HbA1c <7,0 % uden vægtstigning ved uge 30
French: La tolérance cardiovasculaire de l'insuline glargine et du lixisénatide a été établie dans les essais cliniques ORIGIN et ELIXA, respectivement.
Danish: Insulin glargins og lixisenatids kardiovaskulære sikkerhed er blevet undersøgt i 2 kliniske studier, henholdsvis ORIGIN og ELIXA.
French: * unités d'insuline glargine (100 unités/ml) / microgramme de lixisénatide
Danish: * enheder insulin glargin (100 enheder/ml) / mikrogram lixisenatid
French: Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d'utiliser Suliqua si :
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du tager Suliqua:
French: • des sels de lithium - utilisés pour traiter des maladies psychiatriques.
Danish: • Lithiumsalte, til behandling af psykiske problemer.
French: • Jetez votre stylo usagé comme recommandé par votre pharmacien ou par vos autorités locales.
Danish: • Pennen skal bortskaffes i overensstemmelse med apotekets eller kommunens anvisninger.
French: L'administration du contraceptif oral 1 heure ou 4 heures après le lixisénatide n'a pas modifié l'ASC ni le t1/2 de l'éthinylestradiol ni du lévonorgestrel, mais a induit une diminution de la Cmax de l'éthinylestradiol de 52 % et 39 % respectivement et de la Cmax du lévonorgestrel de 46 % et 20 % respectivement, ainsi qu'un retard du tmax médian de 1 à 3 heures.
Danish: Administration af det orale kontraceptivum 1 time før eller 4 timer efter lixisenatid påvirkede ikke AUC og t1/2 for ethinylestradiol og levonorgestrel, mens Cmax for ethinylestradiol faldt med henholdsvis 52 % og 39 %, og Cmax for levonorgestrel faldt med henholdsvis 46 % og 20 %, og median-tmax blev forsinket med 1-3 timer.
French: • Afin d'empêcher qu'une maladie soit transmise d'une personne à une autre, les stylos d'insuline ne doivent pas être utilisés pour plus d'un patient, même si l'aiguille est changée.
Danish: • For at undgå overførsel af sygdomme, må pennen kun anvendes af den samme patient, også selvom nålen skiftes.
French: LISTE DES EXCIPIENTS glycérol 85 %, méthionine, métacrésol (consulter la notice pour plus d'information), chlorure de zinc, acide chlorhydrique concentré et hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH), eau pour préparations injectables.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER glycerol 85 %, methionin, metacresol (se indlægssedlen for yderligere oplysninger), zinkchlorid, koncentreret saltsyre og natriumhydroxid (til pH-justering), vand til injektionsvæsker.
French: Il n'existe aucune interaction pharmacocinétique connue avec l'insuline glargine.
Danish: Der er ikke kendskab til farmakokinetiske interaktioner for insulin glargin.
French: Un MACE était défini comme un critère composite comprenant décès d'origine CV, infarctus du myocarde non fatal et AVC non fatal.
Danish: MACE blev defineret som kardiovaskulær død, ikke-dødeligt myokardieinfarkt og ikke-dødelig apopleksi.
French: • les inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) - utilisés pour traiter la dépression ou la maladie de Parkinson,
Danish: • Monoaminoxidase (MAO)-hæmmere, til behandling af depression eller Parkinsons sygdom.
French: B. Tournez le sélecteur de dose jusqu'à ce que le pointeur de dose soit aligné avec la dose souhaitée.
Danish: B. Drej dosisvælgeren, indtil dosistælleren er ud for din dosis.
French: Le lixisénatide est un peptide et n'est pas métabolisé par le cytochrome P450.
Danish: Lixisenatid er et peptid og metaboliseres ikke af CYP-enzymer.
French: Une hypoglycémie et des effets indésirables gastro-intestinaux peuvent survenir en cas d'administration d'une dose de Suliqua plus importante que nécessaire.
Danish: Der kan opstå hypoglykæmi og gastrointestinale bivirkninger, hvis der administreres højere doser af Suliqua end nødvendigt.
French: • Votre professionnel de santé vous décrira votre stylo et vous expliquera ses fonctionnalités, y compris comment la fenêtre d'affichage de dose vous montre le nombre d'unités de Suliqua à administrer.
Danish: • Lægen eller sundhedspersonalet vil forklare Suliqua-pennens design og funktioner for dig, herunder hvordan dosistælleren på den fyldte pen viser, hvor mange dosistrin du skal injicere.
French: • Avec Suliqua, la récupération d'une hypoglycémie peut être plus longue, car ce médicament contient une insuline à action prolongée (insuline glargine).
Danish: Med Suliqua kan det tage lidt længere tid, før hypoglykæmien forsvinder, da det indeholder langtidsvirkende insulin (insulin glargin).
French: • dans une veine.
Danish: • i en blodåre.
French: ou supérieure à 40 unités.
Danish: 10 dosistrin eller over 40 dosistrin.
French: • Ne remettez pas le stylo dans le réfrigérateur.
Danish: • Læg aldrig pennen tilbage i køleskab.
French: Les substances susceptibles de provoquer une augmentation de l'effet hypoglycémiant et de la sensibilité à l'hypoglycémie comprennent, les antidiabétiques, les inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC), le disopyramide, les fibrates, la fluoxétine, les inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO), la pentoxifylline, le propoxyphène, les salicylés et les antibiotiques de type sulfamide.
Danish: Stoffer, som kan potensere den blodglucosesænkende effekt, og som kan øge risikoen for hypoglykæmi, omfatter orale antidiabetika, ACE (angiotensinkonverterende enzym)-hæmmere, disopyramid, fibrater, fluoxetin, monoaminoxidase (MAO)-hæmmere, pentoxifyllin, propoxyphen, salicylater og sulfonamidantibiotika.
French: • Vous changez la zone où vous injectez Suliqua, par exemple de la cuisse à la partie supérieure du bras,
Danish: • Du skifter injektionssted - f.eks. fra låret til overarmen.
French: Hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang)
Danish: Hypoglykæmi (for lavt blodsukker)
French: Après la sélection, les patients éligibles (n = 1 018) sont entrés dans une phase de pré-inclusion (runin) de 6 semaines au cours de laquelle les patients sont restés sous insuline glargine ou ont été transférés sous insuline glargine, dans le cas où ils étaient traités par une autre insuline basale, et leur dose d'insuline a été titrée ou stabilisée tout en continuant leur traitement par la metformine (si médicament pris antérieurement).
Danish: Efter screening indgik egnede patienter (n=1.018) i en 6 ugers indkøringsperiode, hvor patienterne forblev på eller blev skiftet til insulin glargin, hvis de anvendte et andet basalinsulin.
French: Il est prescrit en association à la metformine, lorsque d'autres médicaments ne sont pas suffisants à eux seuls pour contrôler votre taux de glycémie.
Danish: Det tages sammen med metformin, når andre lægemidler ikke er tilstrækkelige til at kontrollere blodsukkerniveauet.
French: ou supérieure à 60 unités.
Danish: 30 dosistrin eller over 60 dosistrin.
French: Les patients sélectionnés étaient atteints d'un diabète de type 2, étaient traités par une insuline basale depuis au moins 6 mois, par une dose quotidienne stable comprise entre 15 et 40 U en monothérapie ou associée à 1 ou 2 ADO (metformine ou sulfamide hypoglycémiant ou glinide ou inhibiteur du SGLT-2 ou inhibiteur de la DDP-4), avaient un taux d'HbA1c compris entre 7,5 % et 10 % (taux moyen d'HbA1c de 8,5 % à la sélection) et une GAJ inférieure ou égale à 10,0 mmol/l ou 11,1 mmol/l en fonction de leur précédent traitement antidiabétique.
Danish: De screenede patienter havde type 2-diabetes, blev behandlet med basalinsulin i mindst 6 måneder med en stabil dosis på 15-40 enheder alene eller kombineret med et eller to orale antidiabetika (metformin, sulfonylurinstof, et glinid, en SGLT-2-hæmmer eller en DPP-4-hæmmer) og havde HbA1c 7,5 %-10 % (gennemsnitlig HbA1c 8,5 % ved screening) og FPG ≤ 10,0 mmol/l eller 11,1 mmol/l afhængigt af deres tidligere antidiabetiske behandling.
French: • Il se peut que vous voyiez des bulles d'air dans le médicament.
Danish: • Der kan være luftbobler i injektionsvæsken.
French: Les éventuels effets délétères de Suliqua pour l'enfant à naître ne sont pas connus.
Danish: Det vides ikke, om Suliqua kan skade dit ufødte barn.
French: Par conséquent, interrogez votre médecin avant de prendre un médicament, afin de savoir quel effet il peut avoir sur votre glycémie et, le cas échéant, quelle mesure il convient de prendre.
Danish: Før du begynder at tage et lægemiddel, skal du spørge lægen, om det kan påvirke dit blodsukker, og hvilke forholdsregler du eventuelt skal tage.
French: A. Saisissez la partie la plus large du capuchon extérieur de l'aiguille.
Danish: A. Tag fat om den tykke del af den yderste nålehætte.
French: • Assurez-vous d'avoir le bon médicament.
Danish: Du skal sikre dig, at du har den rigtige medicin.
French: Toujours utiliser une aiguille neuve.
Danish: Brug altid en ny nål.
French: Dans une étude clinique portant sur l'association avec la metformine, la dose initiale du traitement était de 10 doses (10 unités d'insuline glargine et 5 microgrammes de lixisénatide).
Danish: I det kliniske studie med insulinnaive patienter blev behandlingen initieret med 10 dosistrin (10 enheder insulin glargin og 5 mikrog lixisenatid).
French: Une unité de Suliqua contient toujours une unité d'insuline, quel que soit le stylo prérempli de Suliqua utilisé (Stylo 10-40 ou stylo 30-60).
Danish: • For Suliqua gælder det, at et dosistrin altid indeholder en insulinenhed, uanset, hvilken Suliqua fyldt pen der anvendes (10-40 pennen eller 30-60 pennen).
French: Votre glycémie peut chuter (hypoglycémie) si vous prenez :
Danish: Dit blodsukker kan falde (hypoglykæmi), hvis du tager:
French: Rhinopharyngite Infection des voies respiratoires supérieures
Danish: Nasofaryngitis Øvre luftvejsinfektion
French: Nombre de patients (%) atteignant un taux d'HbA1c < 7 % sans gain de poids à la semaine 30* Différence de pourcentage versus insuline glargine [intervalle de confiance à 95 %] (valeur p)
Danish: Antal (%) patienter, der opnåede HbA1c <7,0 % uden vægtstigning ved uge 30 Forskel i andel versus insulin glargin [95 % KI] (p-værdi)
French: • N'utilisez pas votre stylo s'il n'y a toujours pas de médicament qui sort de l'extrémité de l'aiguille.
Danish: • Brug ikke din pen, hvis der stadig ikke kommer væske ud af nålespidsen.
French: La dose quotidienne maximale est de 60 unités d'insuline glargine et 20 microgrammes de lixisénatide correspondant à 60 unités.
Danish: Maksimal daglig dosis er 60 enheder insulin glargin og 20 mikrog lixisenatid svarende til 60 dosistrin.
French: Des exemples de symptômes qui vous indiquent que votre glycémie diminue trop ou trop vite : sueur, peau moite, anxiété, rythme cardiaque accéléré ou irrégulier, hypertension artérielle et palpitations.
Danish: Tegn på, at dit blodsukker falder for meget eller for hurtigt, kan være: Svedtendens, fugtig hud, ængstelse, hurtig eller uregelmæssig puls, højt blodtryk, hjertebanken.
French: Chaque stylo de Suliqua contient 3 ml de solution injectable.
Danish: En Suliqua pen indeholder 3 ml injektionsvæske.
French: Les études du lixisénatide ou de l'insuline glargine effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs sur la fertilité.
Danish: Dyrestudier med lixisenatid eller insulin glargin indikerer ingen direkte skadelige virkninger med hensyn til fertilitet.
French: Sur la base de ces résultats, aucun ajustement de la dose de ramipril n'est nécessaire en cas d'administration concomitante avec le lixisénatide.
Danish: Baseret på disse resultater er dosisjustering af ramipril ikke nødvendig ved administration sammen med lixisenatid.
French: Aucune différence cliniquement pertinente au niveau de la vitesse d'absorption n'a été constatée entre l'administration sous-cutanée de lixisénatide dans l'abdomen, dans la région deltoïde ou dans la cuisse.
Danish: Der er ingen klinisk relevante forskelle i absorptionshastigheden, når lixisenatid som monoterapi administreres subkutant i abdomen, deltamuskel eller låret.
French: 10 unités (10 unités/ 5 microgrammes)*
Danish: 10 dosistrin (10 enheder/ 5 mikrog)*
French: • N'oubliez pas de rapporter toute erreur médicamenteuse avec Suliqua.
Danish: • Patientguiden vil også indeholde en påmindelse om at indberette alle medicineringsfejl med Suliqua.
French: • Pour des doses quotidiennes totales > 60 unités, Suliqua ne doit pas être utilisé.
Danish: • Suliqua må ikke anvendes ved et totalt antal daglige doser >60 dosistrin.