FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Naujagimiams, kurie yra priklausomi nuo kraujo nuosrūvio „iš dešinės į kairę" arba žymaus kraujo nuosrūvio „iš kairės į dešinę".
Icelandic: Nýburar sem vitað er að hafi hægra-vinstra, eða mikið vinstra-hægra blóðflæði.
Lithuanian: Methemoglobino susidarymo rizika padidėja, jeigu medžiagos, apie kurias žinoma, kad jos turi tendenciją didinti methemoglobino koncentraciją, yra vartojamos kartu su azoto monoksidu (pvz.
Icelandic: Aukin hætta er á methemóglóbínmyndun ef samtímis nituroxíði eru gefin lyf sem vitað er að hafi tilhneigingu til að auka methemóglóbínstyrk (t.d. alkýlnítröt og súlfónamíð).
Lithuanian: - Prijungimas prie dujų baliono ir dirbtinės ventiliacijos aparato kanalo, pro kurį ligonis kvėpuoja.
Icelandic: - Tengingar við gashylkið og við öndunarhringrás sjúklings.
Lithuanian: Laikyti dujų balionėlius pastatytus gerai vėdinamose patalpose.
Icelandic: Geymið gashylkin upprétt í vel loftræstu rými.
Lithuanian: Pradinė inhaliuojamojo azoto monoksido dozė yra 20 ppm (dalių milijonui) inhaliuojamų dujų.
Icelandic: Upphafsskammtur nituroxíðs er 20 ppm (milljónarhluti) af innandaðri lofttegund.
Lithuanian: Persistuojanti naujagimių plaučių hipertenzija (angl.
Icelandic: Viðvarandi lungnaháþrýstingur hjá nýburum
Lithuanian: Nebuvo atliktas nė vienas sąveikos tyrimas.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið framkvæmdar á frjósemi.
Lithuanian: Geriamas, parenteraliai ar vietiškai vartojamas prilokainas gali sukelti methemoglobinemiją.
Icelandic: Prílókaín, hvort sem það er gefið til inntöku, sem stungulyf eða staðbundið, getur valdið methemóglóbíndreyra.
Lithuanian: Pradinė inhaliuojamojo azoto monoksido dozė yra 10 ppm (dalių milijonui) inhaliuojamų dujų.
Icelandic: Upphafsskammtur nituroxíðs er 10 ppm (milljónarhluti) í innandaðri lofttegund.
Lithuanian: Dozę reikia laipsniškai mažinti iki 1 ppm per 30 minučių, atidžiai stebint sisteminį ir centrinį kraujospūdį, o tada nutraukti. Jei paciento būklė stabili esant mažai INOmax dozei, kas 12 val.
Icelandic: Minnka skal skammtinn smám saman í 1 ppm á 30 mínútum og fylgjast vel með almennum og miðlægum þrýstingi og síðan hætt.
Lithuanian: - jeigu jums (kaip pacientui) arba jūsų vaikui (kaip pacientui) yra alergija (padidėjęs jautrumas) azoto monoksidui arba bet kuriai pagalbinei INOmax medžiagai (dėl detalesnės informacijos žr.
Icelandic: Ekki má nota INOmax - Ef þú (sem sjúklingur) eða barnið þitt (sem sjúklingur) eruð með ofnæmi fyrir nituroxíði eða öðrum innihaldsefnum INOmax.
Lithuanian: Paskyrimas turėtų būti apribotas apimant tik tuos širdies ir krūtinės ligų skyrius, kurie tinkamai apmokyti naudoti azoto oksido tiekimo sistemą.
Icelandic: Takmarka skal ávísun við þær hjarta- og brjóstholsskurðdeildir þar sem starfsmenn hafa hlotið nægilega þjálfun við notkun nituroxíðsskömmtunarkerfis.
Lithuanian: INOmax galima tiekti tik anestezuotojo arba intensyvios priežiūros gydytojo nurodymu.
Icelandic: INOmax skal aðeins gefa samkvæmt ávísun svæfinga- eða gjörgæslulæknis.
Lithuanian: Dujų balionėliai turi būti saugojami gerai vėdinamose patalpose arba vėdinamose pastogėse, kur jie būtų apsaugoti nuo lietaus ir tiesioginių saulės spindulių.
Icelandic: Geyma skal gashylkin innandyra í vel loftræstum rýmum eða í loftræstum skýlum þar sem þau eru varin fyrir regni og beinu sólarljósi.
Lithuanian: Galutiniai azoto monoksido produktai, kurie patenka į sisteminę kraujotaką, daugiausia yra methemoglobinas ir nitratai.
Icelandic: Þau lokaumbrotsefni nituroxíðs sem berast inn í blóðrásina eru aðallega methemóglóbín og nítrat.
Lithuanian: INOmax turi būti naudojamas tik optimizavus kvėpavimo palaikymą.
Icelandic: Einungis ætti að nota INOmax eftir að öndunarbúnaður hefur verið fínstilltur.
Lithuanian: Jei sutampa PASP ir atnaujinto RVP teikimo datos, jie gali būti pateikiami kartu.
Icelandic: Ef skil á samantekt á öryggi lyfsins og uppfærsla á áætlun um áhættustjórnun er áætluð á svipuðum tíma má skila þeim á sama tíma.
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO
Icelandic: FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS
Lithuanian: Per daug įkvėpto azoto oksido gali paveikti deguonies pernešimo krauju galimybes.
Icelandic: Of mikið magn nituroxíðs til innöndunar kann að hafa áhrif á getu blóðsins til að flytja súrefni.
Lithuanian: Kiti vaistai ir INOmax
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD
Lithuanian: Dažnai pastebimas šalutinis poveikis (pasireiškia daugiau nei 1 iš 100 vartotoj,) siejamas su gydymu INOmax:
Icelandic: Aukaverkanir sem hafa reynst sjaldgæfar (koma fyrir hjá á milli 1 notanda af 100 og 1 notanda af 1000) í tengslum við meðferð með INOmax eru meðal annars:
Lithuanian: - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją.
Icelandic: - Leitið til læknisins ef þörf er á frekari upplýsingum um lyfið.
Lithuanian: Gydymas inhaliuojamu azoto oksidu ne visada bus veiksmingas, todėl derėtų apsvarstyti ir kitus jūsų arba jūsų vaiko gydymo būdus.
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun INOmax Ekki er víst að nituroxíð til innöndunar beri alltaf tilætlaðan árangur og því er hugsanlegt að aðrar meðferðir teljist nauðsynlegar fyrir þig eða barnið.
Lithuanian: 85764 Oberschleißheim Tel: +49 89 37000-0 medizinische.gase@de.linde-gas.com
Icelandic: +49 89 37000-0 medizinische.gase@de.linde-gas.com
Lithuanian: Be to, turi būti sudaryta galimybė panaudoti INOmax gydymą manualinės dirbtinės ventiliacijos metu - išsiurbimo, ligonio transportavimo ir reanimacijos metu.
Icelandic: Unnt skal vera að beita INOmax-meðferð með handstýrðum loftskiptum svo sem útsogi, við flutning sjúklings og við endurlífgun.
Lithuanian: LT-08300, Vilnius Tel.: +370 2787787 administracija@lt.aga.com
Icelandic: +370 2787787 administracija@lt.aga.com
Lithuanian: Galvos skausmasc Svaigulys c a: Nustatyta klinikinio tyrimo metu.
Icelandic: Kom fram í klínísku rannsókninni b:
Lithuanian: PPHN) atsiranda kaip pirminis vystymosi defektas arba kaip antrinė liga dėl kitų patologinių būklių, pavyzdžiui: vaisiaus išmatų aspiracijos sindromo, pneumonijos, sepsio, hialininių membranų ligos, įgimtos diafragmos išvaržos ir plaučių hipoplazijos.
Icelandic: Stöðugur háþrýstingur í lungum hjá nýbura (PPHN) á sér annars vegar stað sem fæðingargalli eða er af völdum annarra sjúkdóma svo sem barnabiksásvelgingu (MAS), lungnabólgu, blóðsýkingu, fyrirburaandnauð, meðfæddu þindarsliti (CDH) og vefjavanþroska í lungum.
Lithuanian: INOmax CINRGI tyrimo, kuriame dalyvavo 212 naujagimių, metu arba pastebėtos naujagimiams
Icelandic: Taflan hér á eftir sýnir aukaverkanir sem tilkynnt var um við notkun INOmax, ýmist úr CINRGI rannsókninni á 212 nýburum eða samkvæmt reynslu hjá nýburum (<1 mánaða að aldri).
Lithuanian: Inhaliuojamą azoto monoksidą reikia atsargiai skirti pacientams su sudėtinėmis širdies ydomis, kai labai svarbu, kad aukštas kraujospūdis plaučių arterijoje palaikytų kraujotaką.
Icelandic: Sýna skal aðgát þegar nituroxíð til innöndunar er notað fyrir sjúklinga með flókna hjartagalla en í slíkum tilvikum skiptir háþrýstingur í lungnaslagæð máli við að viðhalda blóðrás.
Lithuanian: Stebėjimo įrangos maitinimas turi būti nepriklausomas nuo tiekimo įtaiso funkcionavimo.
Icelandic: Orkugjafi eftirlitsbúnaðarins á að vera óháður öndunarvélinni.
Lithuanian: Iš 2 litrų dujų balionėlio, pripildyto esant 155 barų absoliutiniam slėgiui, 15 oC temperatūroje 1 baro slėgyje galima gauti 307 litrus dujų.
Icelandic: Þegar 2 lítra gashylki er fyllt við 155 bara raunþrýsting fást 307 lítrar af gasi við 1 bars þrýsting við 15°C.
Lithuanian: Prie ligonio lovos turėtų būti atsarginė azoto monoksido tiekimo sistema.
Icelandic: Læknir skal hafa aðgang að nituroxíð-skömmtunarkerfi til vara við rúmstokk sjúklings.
Lithuanian: Bradikardija b
Icelandic: B. FYLGISEÐILL
Lithuanian: Didesnės nei 7% methemoglobino koncentracijos buvo pasiektos tik tų ligonių atveju, kurie gavo 80 ppm dozę; jie sudarė 35 % visos grupės.
Icelandic: 80 ppm en þeir voru um 35 % af hópnum.
Lithuanian: Įkvėpiama INOmax koncentracija įkvėpimui skirtame kanalo antgalyje šalia ligonio turi būti nuolat matuojama.
Icelandic: Stöðugt verður að mæla styrk INOmax, sem dælt er inn í innöndunarslönguna, nálægt sjúklingnum.
Lithuanian: Esant šioms būklėms, plaučių kraujagyslių rezistentiškumas yra didelis ir tai sukelia antrinę hipoksemiją dėl įgimtų širdies ydų su kraujo nuosrūviu, iš dešinės į kairę, kai kraujas teka pro ligonio ductus arteriosus ir foramen ovale.
Icelandic: Í þeim tilvikum er æðamótstaða í lungum (PVR) há sem veldur súrefnisskorti af völdum hægri-vinstri samleiðslu blóðs í gegnum opna slagæðarás og sporgat.
Lithuanian: Su širdies operacijomis susijusi plaučių hipertenzija
Icelandic: Lungnaháþrýstingur í tengslum við hjartaskurðaðgerð
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/01/194/003, EU/1/01/194/004
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/001/194/003, EU/1/001/194/004
Lithuanian: Deguonies aplinkoje azoto monoksidas greitai oksiduojasi į darinius, kurie yra toksiški bronchų epitelio ir alveolių-kapiliarų membranų atžvilgiu.
Icelandic: Þegar súrefni er til staðar oxast nituroxíð hratt í afleiður sem hafa eituráhrif á berkjuþekju og háræðalungnablöðruvegginn.
Lithuanian: Iš 10 litrų dujų balionėlio, pripildyto esant 155 barų slėgiui, 15 oC temperatūroje 1 baro slėgyje galima gauti 1535 litrus dujų.
Icelandic: Þegar 10 lítra gashylki er fyllt við 155 bara raunþrýsting fást 1535 lítrar af gasi við 1 bars þrýsting við 15°C.
Lithuanian: Naudojant pastovios tėkmės naujagimių dirbtinės plaučių ventiliacijos aparatą, tai galima pasiekti, silpną INOmax srovę nukreipus į dirbtinės ventiliacijos aparato kanalo įkvėpimui skirtą antgalį.
Icelandic: Þegar notuð er nýburaöndunarvél með stöðugu flæði er þetta venjulega gert með því að dæla litlu magni af INOmax inn í innöndunarslöngu rásarinnar.
Lithuanian: Perkeliant ligonius, gydomus INOmax, ligoninės viduje arba iš vienos ligoninės į kitą, laikyti dujų balionėlius fiksuotus vertikalioje padėtyje, kad jie nenukristų arba būtų išvengta prieš laiką pasikeitusio dujų srovės stiprumo pavojaus.
Icelandic: Meðan á flutningi sjúklings stendur, sem þarf INOmax-meðferð innan sjúkrahúss eða milli sjúkrahúsa, ætti að festa gashylkin þannig að þau standi lóðrétt til að tryggja að útstreymi sé jafnt.
Lithuanian: Tai atsitinka dėl nepageidaujamos plaučių vazodilatacijos, kurią sukelia inhaliuojamas azoto monoksidas ir kuri dar labiau padidina jau esamą plaučių hiperperfuziją, taip sukeldama dešiniojo skilvelio ar dėl sutrikusios perfuzijos atsiradusį nepakankamumą.
Icelandic: Þetta stafar af því að nituroxíðið veldur óæskilegri æðavíkkun í lungum sem leiðir til þess að gegnflæði í lungum, sem þegar er of mikið, eykst enn frekar og kann því að valda framvirkri eða afturvirkri hjartabilun (forward or backward failure).
Lithuanian: Staigiai nutraukus gydymą inhaliuojamu azoto monoksidu, netikėtai gali pasireikšti ūminės atkryčio reakcijos; oksigenacijos sumažėjimas ir centrinio kraujospūdžio padidėjimas ir po to sekantis sisteminio kraujospūdžio sumažėjimas.
Icelandic: Ef lyfjagjöf nituroxíðs til innöndunar er skyndilega hætt getur slíkt valdið bakslagi; minnkuðum súrefnisstyrk, auknum miðlægum þrýstingi og síðan lækkuðum slagæðablóðþrýstingi.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, net jei šie reiškiniai buvo pasireiškę kada nors praeityje.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn, jafnvel þótt þessi tilvik hafi átt sér stað einhvern tíma í fortíðinni.
Lithuanian: Vaikai (1-12 metų)
Icelandic: Börn (1-12 ára)
Lithuanian: Šis poveikis buvo nedidelis arba vidutinio stiprumo.
Icelandic: Áhrifin voru lítil eða í meðallagi mikil.
Lithuanian: Eisai Manufacturing Limited Mosquito Way Hatfield
Icelandic: Limited Mosquito Way Hatfield
Lithuanian: Epilepsinė būklė (status epilepticus)
Icelandic: Síflog (status epilepticus)
Lithuanian: Triazolamo ekspozicija sumažėjo 36 %.
Icelandic: Útsetning fyrir tríasólami minnkaði um 36%.
Lithuanian: Inovelon vartoti negalima:
Icelandic: Ekki má nota Inovelon:
Lithuanian: Pirmą kartą atidarius, suvartoti per 90 dienų.
Icelandic: Notið innan 90 daga.
Lithuanian: Bėrimas ir (arba) karščiavimas.
Icelandic: Útbrot og/eða hiti.
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA {MMMM m.
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS {MM/ÁÁÁÁ}
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas gali kelti riziką aplinkai.
Icelandic: Þetta lyf gæti haft hugsanlega hættu í för með sér fyrir umhverfið.
Lithuanian: Jeigu buteliuke liko suspensijos praėjus daugiau kaip 90 dienų nuo buteliuko atidarymo pirmą kartą, suspensijos nenaudokite.
Icelandic: Ef eitthvað er eftir af dreifunni í flöskunni þegar 90 dagar eru liðnir frá því að hún var fyrst opnuð, skal ekki nota hana.
Lithuanian: Taip pat galite perlaužti tabletes į dvi lygias dalis ir nuryti užgerdami vandeniu.
Icelandic: Þú getur einnig brotið töflurnar í tvo jafna helminga og gleypt þær með vatni.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið ekki við hærri hita en 30ºC.
Lithuanian: Jei pasireiškia šalutinis poveikis, gydytojas dozę gali didinti lėčiau.
Icelandic: Ef þú færð aukaverkanir mun læknirinn hugsanlega auka skammtinn hægar.
Lithuanian: Pagrindinis metabolizmo kelias yra karboksilamidų grupės hidrolizė į farmakologiškai neaktyvų rūgšties darinį CGP 47292.
Icelandic: Meginferli umbrota er vatnsrof karboxílamíðhópsins í lyfjafræðilega óvirka sýruafleiðu, CGP 47292.
Lithuanian: Išplaukite švirkštą švariu vandeniu ir gerai nusausinkite.
Icelandic: Þvoið sprautuna með hreinu vatni og þurrkið hana vandlega.
Lithuanian: Jaunesniems kaip 4 metų pacientams amžiaus charakteristikos nedidelėje saugumo duomenų bazėje nenustatytos dėl mažo šio tyrimo dalyvių skaičiaus.
Icelandic: Aldursgreining var ekki gerð hjá sjúklingum yngri en 4 ára í takmarkaða öryggisgagnagrunninum vegna þess hversu fáir sjúklingar tóku þátt í rannsókninni.
Lithuanian: Kas yra Inovelon ir kam jis vartojamas
Icelandic: Upplýsingar um Inovelon og við hverju það er notað
Lithuanian: Tyrimas daugiausiai buvo skirtas saugumui vertinti, jis nebuvo tinkamai parengtas skirtumui traukulių veiksmingumo kintamųjų požiūriu parodyti.
Icelandic: Rannsóknin var fyrst og fremst hönnuð til að tryggja öryggi og sýndi ekki nægilega vel muninn með tilliti til virknibreyta floganna.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM-mm}.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður { MM/ÁÁÁÁ }.
Lithuanian: 1,2 mg metilo parahidroksibenzoato (E218), 0,3 mg propilo parahidroksibenzoato (E216), 250 mg sorbitolio (E420).
Icelandic: 1,2 mg af metýl parahýdroxýbensóati (E218), 0,3 mg af propýl parahýdroxýbensóati (E216), 250 mg af sorbítóli (E420).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000).
Icelandic: Tíðni aukaverkana er skilgreind sem: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000).
Lithuanian: Visi traukuliai buvo suskirstyti į grupes pagal Tarptautinės kovos su epilepsija lygos peržiūrėtą traukulių klasifikaciją.
Icelandic: Allir krampar voru flokkaðir samkvæmt endurskoðaðri flokkun Alþjóðasamtaka gegn flogaveiki (International League Against Epilepsy) á krömpum.
Lithuanian: Gydytojas apskaičiuos Jums dozę, kuri priklausys nuo Jūsų amžiaus, svorio ir to, ar kartu su Inovelon vartojate kitą vaistą, vadinamą valproatu.
Icelandic: Læknirinn reiknar út skammtinn sem fer eftir aldri, þyngd og hvort þú tekur Inovelon með öðru lyfi sem kallast valpróat.
Lithuanian: Propilenglikolis (E1520)
Icelandic: Propýlenglýkól (E1520)
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, jeigu:
Icelandic: Ræddu við lækninn eða lyfjafræðinginn:
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra rufinamidas.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er rúfínamíð.
Lithuanian: Į šias rekomendacijas taip pat reikia atsižvelgti tais atvejais, kai rufinamidas yra vartojamas kartu su mažo terapinio lango medžiagomis, pvz., varfarinu ir digoksinu.
Icelandic: Einnig skal hafa þessar ráðleggingar í huga þegar rúfínamíð er notað samhliða lyfjum með þröngt meðferðarbil, svo sem warfaríni og dígoxíni.
Lithuanian: Globėjams sunku tiksliai atskirti toninius ir atoninius traukulius, todėl tarptautinė vaikų neurologų specialistų grupė sutarė šiuos traukulių tipus sugrupuoti ir vadinti juos toniniais-atoniniais traukuliais arba „staigiais kritimo priepuoliais".
Icelandic: Þar sem erfitt er fyrir umönnunaraðila að greina nákvæmlega á milli kippaslyttisfloga, hefur alþjóðleg sérfræðinganefnd barnataugalækna samþykkt að sameina þessar flogategundir og kalla þær kippaslyttisflog (tonic-atonic) eða „fallflog" (drop attacks).
Lithuanian: Įtarus šią reakciją, rufinamido vartojimą reikia nutraukti ir pradėti kitą gydymą.
Icelandic: Ef grunur er um slík viðbrögð ber að stöðva gjöf rúfínamíðs og hefja aðra meðferð.
Lithuanian: Teratogeninio rufinamido poveikio pelėms, žiurkėms ir triušiams nenustatyta.
Icelandic: Rúfínamíð olli ekki vansköpun hjá músum, rottum eða kanínum.
Lithuanian: Nazogastrinis zondas (NG): polivinilo chlorido (PVC) zondas, ne ilgesnis nei 40 cm, 5 Fr skersmens.
Icelandic: Slanga úr pólývínýlklóríði (PVC), ekki yfir 40 cm að lengd, þvermál slöngu 5 Fr.
Lithuanian: Inovelon negalima vartoti vaikams iki 1 metų, kadangi nepakanka informacijos apie vartojimą šioje amžiaus grupėje.
Icelandic: Inovelon má ekki gefa börnum yngri en 1 árs þar sem ekki liggja fyrir fullnægjandi upplýsingar um notkun lyfsins hjá þessum aldurshópi.
Lithuanian: Rufinamidas buvo tolygiai pasiskirstęs tarp eritrocitų ir plazmos.
Icelandic: Rúfínamíð dreifðist jafnt á milli rauðra blóðkorna og plasma.
Lithuanian: Inovelon vartojimas su maistu ir gėrimais
Icelandic: Inovelon með mat eða drykk
Lithuanian: Gamintojas: Eisai Manufacturing Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, Jungtinė Karalystė.
Icelandic: Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, Bretlandi.
Lithuanian: - Inovelon yra balta, šiek tiek klampi suspensija.
Icelandic: - Inovelon er hvít örlítið seigfljótandi dreifa.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Inovelon
Icelandic: Ef gleymist að nota Inovelon
Lithuanian: Citochromo P450 sąlygojamas metabolizmas yra labai nedidelis.
Icelandic: Cýtókróm P450 miðluð umbrot eru afar lítil.
Lithuanian: Gamintojas: Eisai Manufacturing Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire AL10 9SN, Jungtinė Karalystė.
Icelandic: Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire AL10 9SN, Bretlandi.
Lithuanian: Karmeliozės natrio druska (E466)
Icelandic: Natríum karmellósi (E466)
Lithuanian: Todėl reikia stebėti, ar pacientams nepasireiškia minčių apie savižudybę ir suicidinio elgesio požymių, ir apsvarstyti atitinkamo gydymo būtinybę.
Icelandic: Því skal fylgjast með sjúklingum með tilliti til sjálfsvígshugsana og sjálfsvígshegðunar og íhuga viðeigandi meðferð.
Lithuanian: Šios rizikos mechanizmas nežinomas; remiantis turimais duomenimis, neatmetama padidėjusios su Inovelon vartojimu susijusios rizikos galimybė.
Icelandic: Áhættuþættirnir eru ekki þekktir og fyrirliggjandi gögn útiloka ekki möguleikann á aukinni áhættu af Inovelon.
Lithuanian: Praleidus daugiau nei vieną dozę, reikia kreiptis į gydytoją.
Icelandic: Ef meira en einn skammtur gleymist á að leita ráða hjá lækninum.
Lithuanian: Rufinamidas moduliuoja natrio kanalų aktyvumą, prailgindamas jų neaktyvią būseną.
Icelandic: Rúfínamíð hefur áhrif á virkni natríumganga og lengir óvirkt ástand þeirra.
Lithuanian: Rizikos aplinkai vertinimo tyrimai parodė, kad rufinamidas išlieka aplinkoje (žr.
Icelandic: Rannsóknir á umhverfisáhættumati hafa sýnt að rúfínamíð er mjög þrávirkt í umhverfinu (sjá kafla 6.6).
Lithuanian: Tabletės plėvelę sudaro hipromeliozė, makrogoliai (8000), titano dioksidas (E171), talkas ir raudonasis geležies oksidas (E172).
Icelandic: Filmuhúðin er gerð úr hýprómellósa, makrógóli (8000), títantvíoxíði (E171), talkúmi og rauðu járnoxíði (E172).
Lithuanian: Lennox-Gastaut sindromu vadinama grupė sunkių epilepsijų, kuriomis sergant gali kartotinai pasireikšti įvairių tipų traukuliai.
Icelandic: Lennox-Gastaut-heilkenni er heiti á nokkrum gerðum alvarlegrar flogaveiki sem getur fylgt endurtekin flog af mismunandi gerðum.
Lithuanian: Inovelon sudėtyje yra vaisto, vadinamo rufinamidu.
Icelandic: Inovelon inniheldur lyf sem kallast rúfínamíð.
Lithuanian: Rufinamido toksinio poveikio duomenys gyvūnų jaunikliams buvo panašus kaip suaugusiems gyvūnams.
Icelandic: Eiturverkanir rúfínamíðs á ung dýr voru svipaðar þeim hjá fullorðnum dýrum.
Lithuanian: Inovelon sudėtyje yra metilo parahidroksibenzoato (E218) ir propilo parahidroksibenzoato (E216) Šios pagalbinės medžiagos gali sukelti alergines reakcijas (kurios gali būti uždelstos).
Icelandic: Inovelon inniheldur metýlparahýdroxýbensóat (E218) og própýlparahýdroxýbensóat (E216) Þessi innihaldsefni geta valdið ofnæmisviðbrögðum (hugsanlega síðbúnum).
Lithuanian: Nustatyta, kad rufinamidas didina citochromo P450 fermento CYP3A4 aktyvumą ir todėl gali sumažinti šio fermento metabolizuojamų medžiagų koncentracijas plazmoje.
Icelandic: Komið hefur í ljós að rúfínamíð örvar cýtókróm P450-ensímið CYP3A4 og kann því að draga úr plasmaþéttni efna sem umbrotna af völdum þessa ensíms.
Lithuanian: Gali šiek tiek užtrukti, kol gydytojas parinks Jums tinkamiausią Inovelon dozę.
Icelandic: Það getur tekið nokkurn tíma að finna besta skammtinn af Inovelon fyrir þig.
Lithuanian: Skystasis sorbitolis (E420) (nesikristalizuojantis)
Icelandic: Sorbítól (E420), vökvi (án kristöllunar)
Lithuanian: - Jeigu vartojate šį vaistą ir Jums bet kuriuo metu kyla minčių apie susižalojimą arba nusižudymą, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vykite į ligoninę (žr.
Icelandic: - ef þú tekur lyfið og færð hugsanir um að skaða þig eða fremja sjálfsvíg, skaltu hafa samband við lækninn eða fara á sjúkrahús án tafar (sjá kafla 4).
Lithuanian: Citochromo P450 fermentai
Icelandic: Cýtókróm P450-ensím
Lithuanian: Jeigu vartojate šių vaistų: fenobarbitalio, fosfenitoino, fenitoino ar primidono, Jus gali reikėti atidžiai stebėti dvi savaites po rufinamido vartojimo pradžios, pabaigos arba po bet kokio reikšmingo dozės pakeitimo.
Icelandic: Ef þú tekur einhver eftirtalinna lyfja: fenóbarbítal, fosfenýtóín, fenýtóín eða prímidón gæti þurft að hafa náið eftirlit með þér í tvær vikur eftir að þú byrjar á meðferð eða hættir á meðferð með rúfínamíði, eða eftir að veruleg breyting er gerð á skammtinum.
Lithuanian: * Žr. 4.4 skyrių.
Icelandic: *Borið saman við kafla 4.4.
Lithuanian: Gali reikėti keisti kitų vaistų dozes, nes vartojant kartu su rufinamidu jų veiksmingumas gali sumažėti.
Icelandic: Nauðsynlegt gæti verið að breyta skömmtum annarra lyfja þar sem áhrif þeirra gætu minnkað lítillega þegar þau eru gefin ásamt rúfínamíði.
Lithuanian: Nekontroliuojami atviri tyrimai rodo išliekantį ilgalaikį veiksmingumą, tačiau kontroliuojamų tyrimų, trunkančių ilgiau kaip tris mėnesius, neatlikta.
Icelandic: Opnar rannsóknir án samanburðar hafa bent til langvarandi verkunar, en engin samanburðarrannsókn hefur staðið yfir lengur en í þrjá mánuði.
Lithuanian: In vitro tyrimų metu tik nedidelė rufinamido dalis (34 %) jungėsi su žmogaus serumo baltymais; albuminas sudarė maždaug 80 % šio jungimosi.
Icelandic: Í in vitro rannsóknum var aðeins lítill hluti af rúfínamíði (34%) bundinn sermispróteinum manna og af honum var 80% bundið albúmíni.
Lithuanian: Inovelon gali sukelti svaigulį, mieguistumą ir miglotą regėjimą.
Icelandic: Inovelon getur valdið sundli, svefnhöfga og þokusýn.
Lithuanian: - Jeigu priepuoliai padažnėjo, pasunkėjo ar pailgėjo, tokiu atveju nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Icelandic: - ef flogin verða alvarlegri eða lengri eða verða oftar en áður, ef þetta gerist skaltu hafa samband við lækninn án tafar.
Lithuanian: Pacientų, kurių yra sutrikusi kepenų funkcija, tyrimų neatlikta, todėl pacientams su sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu Inovelon skirti negalima (žr. 4.2 skyrių).
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi og þess vegna á ekki að gefa Inovelon sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.2).
Lithuanian: Toliau nurodytas šalutinis poveikis gali būti labai sunkus.
Icelandic: Eftirtaldar aukaverkanir geta verið mjög alvarlegar:
Lithuanian: Organų sistemos klasė Labai dažni
Icelandic: Flokkun eftir líffærum Mjög algengar Algengar