FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: - Ако наскоро сте претърпели голяма операция или имате някаква сериозна физическа травма, като например костна фрактура или пътнотранспортно произшествие.
Norwegian Bokmål: - du nylig har gjennomgått omfattende kirurgi eller har hatt noen form for alvorlig fysisk skade, som benbrudd eller trafikkulykke.
Bulgarian: Анатомичните промени корелират с повишен плазмен креатинин и урея и повишени нива на албумин и кръвни клетки в урината.
Norwegian Bokmål: Anatomiske endringer korrelerte med økt plasmakreatinin og urea, og økt albumin og blodceller i urinen.
Bulgarian: Kengrexal съдържа натрий и сорбитол
Norwegian Bokmål: Kengrexal inneholder natrium og sorbitol
Bulgarian: Какво представлява Kengrexal и за какво се използва
Norwegian Bokmål: Hva Kengrexal er og hva det brukes mot
Bulgarian: Алергичната реакция е рядко срещана нежелана реакция от лечението с Kengrexal (може да засегне до 1 на 1 000 души), но може да е потенциално сериозна.
Norwegian Bokmål: Allergisk reaksjon er en sjelden bivirkning av behandling med Kengrexal (hos opptil 1 av 1 000 personer), men kan potensielt være svært farlig.
Bulgarian: Липсват или има ограничени данни за употребата на Kengrexal при бременни жени.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data på bruk av Kengrexal hos gravide kvinner.
Bulgarian: страдате от нарушена бъбречна функция или имате нужда от диализа.
Norwegian Bokmål: • du lider av nedsatt nyrefunksjon eller trenger dialyse.
Bulgarian: По време на тази процедура може да се наложи поставянето на стент в кръвоносния съд, за да може той да остане отворен.
Norwegian Bokmål: Under denne prosedyren kan det hende du får satt inn en stent i blodkaret for å hjelpe til med å holde det åpent.
Bulgarian: Натриев хидроксид (за корекция на pH)
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid (for pH-justering)
Bulgarian: Инхибитори на тромбоцитната агрегация с изключение на хепарин, ATC код: B01AC25.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Hemmere av blodplateaggregering unntatt heparin, ATC-kode: B01AC25.
Bulgarian: Фармакокинетиката на кангрелор не се влияе от пола, възрастта или бъбречния или чернодробен статус.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til kangrelor påvirkes ikke av kjønn, alder eller nyre- eller leverstatus.
Bulgarian: Преди прилагане 5 ml реконституиран разтвор трябва да се изтегли от всеки флакон и трябва допълнително да се разреди с 250 ml инжекционен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) или инжекционен разтвор на глюкоза (5%).
Norwegian Bokmål: Før administrering må 5 ml rekonstituert oppløsning trekkes ut av hvert hetteglass og fortynnes ytterligere med 250 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) oppløsning til injeksjon, eller glukose (5 %) oppløsning til injeksjon.
Bulgarian: След интравенозно приложение на инфузия 2 микрограма/kg/min с [3H] кангрелор при здрави доброволци от мъжки пол, се наблюдава възстановяване на 93% от общата радиоактивност.
Norwegian Bokmål: Etter den intravenøse administrasjonen av en infusjon på 2 mikrogram/kg/min med [3H] kangrelor til friske, mannlige frivillige, ble 93 % av den totale radioaktiviteten gjenvunnet.
Bulgarian: Независимо че в повечето случаи кървенето, свързано с употребата на кангрелор, се наблюдава на мястото на пунктиране на артерията, кръвоизлив може да се получи на всяко място.
Norwegian Bokmål: Selv om de fleste blødningene forbundet med bruk av kangrelor oppstår på det arterielle punksjonsstedet, kan blødning oppstå hvor som helst.
Bulgarian: Фармакокинетиката на кангрелор е оценена и е установено, че е линейна при пациенти и здрави доброволци.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske egenskapene til kangrelor er evaluert og funnet å være lineære hos pasienter og friske frivillige.
Bulgarian: Кангрелор трябва да се използва с повишено внимание при тези пациенти.
Norwegian Bokmål: Kangrelor skal brukes med forsiktighet hos disse pasientene.
Bulgarian: a p-стойности въз основа на хи-квадрат тест.
Norwegian Bokmål: IDR a p-verdier basert på chi-kvadrat-test.
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции за кангрелор в сборните проучвания CHAMPION в рамките на 48 часа
Norwegian Bokmål: Bivirkninger for kangrelor i sammenslåtte CHAMPION-studier innen 48 timer
Bulgarian: Другите съставки са манитол, сорбитол и натриев хидроксид за корекция на рН.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er mannitol, sorbitol og natriumhydroksid for pH-justering.
Bulgarian: Тромбоцитите са много малки клетки в кръвта, които могат да се слепват заедно и помагат за съсирването на кръвта.
Norwegian Bokmål: Blodplater er svært små celler i blodet som kan klumpe seg sammen og hjelper blodet med å koagulere.
Bulgarian: Честотата на кръвопреливане и тежки/животозастрашаващи кръвоизливи по скалата на кървене GUSTO са подобни.
Norwegian Bokmål: Transfusjon og hyppighet av alvorlige/livstruende GUSTO-blødning var lignende.
Bulgarian: При CHAMPION PHOENIX, кангрелор значително намалява (намаление на относителния риск 22%; намаление на абсолютния риск 1,2%) първичната съставна крайна точка на смъртни случаи, независимо от причината, MI, IDR и ST в сравнение с клопидогрел за 48 часа (Таблица 3).
Norwegian Bokmål: I CHAMPION PHOENIX reduserte kangrelor signifikant (relativ risikoreduksjon 22 %, absolutt risikoreduksjon 1,2 %) det primære samle-endepunktet for død uansett årsak, MI, IDR og ST sammenlignet med klopidogrel ved 48 timer (tabell 3).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Kengrexal в една или повече подгрупи на педиатричната популация при профилактика на несвързана с определено място емболия и тромбоза, за лечение на тромбоза при педиатрични пациенти, подложени на диагностични и/или терапевтични перкутанни съдови процедури
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Kengrexal i én eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved forebygging av ikke-stedsspesifikk emboli og trombose, for behandling av trombose hos pediatriske pasienter som gjennomgår diagnostikk og/eller terapeutiske perkutane vaskulære prosedyrer.
Bulgarian: Пациентите могат да преминат от лечение с кангрелор на лечение с прасугрел, когато прасугрел се прилага веднага след прекратяване на инфузията с кангрелор или до един час преди това, оптимално 30 минути преди края на инфузията с кангрелор, за да се ограничи възстановяването на тромбоцитната реактивност.
Norwegian Bokmål: Pasienter kan overføres fra kangrelor til prasugrel når prasugrel administreres umiddelbart etter seponering av kangrelorinfusjon eller opptil én time før, optimalt 30 minutter før slutten av kangrelorinfusjonen, for å begrense gjenoppretting av blodplatereaktivitet.
Bulgarian: >5 cm
Norwegian Bokmål: Hematom >5 cm
Bulgarian: Пациентите с наследствена непоносимост към фруктоза не могат да разграждат фруктозата, което може да причини сериозни нежелани реакции.
Norwegian Bokmål: Pasienter med medfødt fruktoseintoleranse kan ikke bryte ned fruktose og dette kan føre til alvorlige bivirkninger.
Bulgarian: Болусът и инфузията трябва да се прилагат от инфузионния разтвор.
Norwegian Bokmål: Bolusen og infusjonen skal administreres fra infusjonsoppløsningen.
Bulgarian: Лекарят ще реши колко Kengrexal да получавате и ще приготви лекарството.
Norwegian Bokmål: Legen vil avgjøre hvor mye Kengrexal du får, og vil gjøre klar legemidlet.
Bulgarian: Ацетилсалицилова киселина, хепарин, нитроглицерин
Norwegian Bokmål: Acetylsalisylsyre, heparin, nitroglyserin
Bulgarian: При това разреждане ще се получи концентрация 200 микрограма/ml и трябва да е достатъчно за поне двучасово прилагане, в зависимост от нуждите.
Norwegian Bokmål: Fortynningen vil generere en konsentrasjon på 200 mikrogram/ml og skal være tilstrekkelig for minst to timers dosering etter behov.
Bulgarian: Приложението на 600 mg клопидогрел веднага след прекратяване на инфузията с кангрелор води до очаквания пълен фармакодинамичен ефект.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av 600 mg klopidogrel umiddelbart etter opphør av kangrelorinfusjon fører til den forventede fulle farmakodynamiske effekten.
Bulgarian: Намален брой на тромбоцитите, намален брой на червените кръвни клетки, повишено международно нормализирано съотношение в
Norwegian Bokmål: Redusert blodplatetall, redusert antall røde blodceller, redusert internasjonal normalisert ratio c
Bulgarian: В клинични проучвания максималното случайно предозиране е 10 пъти (болус) или 3,5 пъти нормално прилаганата инфузионна доза като най-често наблюдаваната нежелана реакция е кървене.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier var maksimal utilsiktet overdosering 10 ganger (bolus) eller 3,5 ganger den infusjonsdosen som normalt blir administrert, og blødning var den hyppigst observerte bivirkningen.
Bulgarian: Кангрелор бързо се деактивира в плазмата чрез дефосфорилиране, за да образува своя първичен метаболит, нуклеозид.
Norwegian Bokmål: Kangrelor deaktiveres raskt i plasma ved defosforylering og danner sin primære metabolitt, et nukleosid.
Bulgarian: б В CHAMPION PHOENIX, леко кървене по GUSTO се определя като друго кървене, което налага интервенция, но не изисква кръвопреливане и не предизвиква компрометиране на хемодинамиката.
Norwegian Bokmål: b I CHAMPION PHOENIX var Lett GUSTO definert som annen blødning som krever intervensjon, men ikke krever blodoverføring eller forårsaker hemodynamisk kompromiss.
Bulgarian: Можете да вземате ацетилсалицилова киселина, докато се лекувате с Kengrexal или с друг вид антитромботично лекарство (например, клопидогрел), преди и след лечението с Kengrexal.
Norwegian Bokmål: Du kan få acetylsalisylsyre (ASA) mens du blir behandlet med Kengrexal eller en annen type antiblodplatemedisin (f.eks. klopidogrel) før og etter at du blir behandlet med Kengrexal.
Bulgarian: Деца и юноши Kengrexal не се препоръчва за деца и юноши под 18 години.
Norwegian Bokmål: Kengrexal anbefales ikke til barn og ungdom under 18 år.
Bulgarian: 30 микрограма на килограм телесно тегло чрез инжекция, последвана веднага от
Norwegian Bokmål: • 30 mikrogram per kilo kroppsvekt ved injeksjon, etterfulgt umiddelbart av
Bulgarian: Ако Вие имате наследствена непоносимост към фруктоза, рядко генетично заболяване, не трябва да Ви се прилага това лекарство.
Norwegian Bokmål: Hvis du har medfødt fruktoseintoleranse, en sjelden, arvelig sykdom, skal du ikke bruke dette legemidlet.
Bulgarian: подуване на лицето.
Norwegian Bokmål: • hevelse i ansiktet
Bulgarian: кръвоизлив в окото, мозъка (включително инсулт), таза и белия дроб,
Norwegian Bokmål: • blødning i øyet, hjerne (inkludert hjerneslag), bekken og lunge
Bulgarian: Kengrexal не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Norwegian Bokmål: Kengrexal har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Bulgarian: - Ако някога сте имали инсулт или миниинсулт (известен още като преходна исхемична атака ПИА), предизвикан от временното спиране на кръвоснабдяването на мозъка.
Norwegian Bokmål: - du har hatt slag, eller et «mini-slag» (også kalt et transitorisk iskemisk anfall, TIA) forårsaket av midlertidig avbrutt blodforsyning til hjernen.
Bulgarian: Пациентите трябва да преминат на перорална P2Y12 терапия за продължително лечение.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal overføres til oral P2Y12-behandling for kronisk behandling.
Bulgarian: Ефектът на Kengrexal намалява бързо и е малко вероятно да засегне способността Ви да шофирате или да работите с машини.
Norwegian Bokmål: Effekten av Kengrexal går raskt ut av kroppen, og det er lite trolig at det påvirker evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Bulgarian: Средната концентрация при стационарно състояние на кангрелор по време на непрекъсната интравенозна инфузия 4 микрограма/kg/min е 488 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig steady state-konsentrasjon av kangrelor under en konstant intravenøs infusjon av 4 mikrogram/kg/min er 488 ng/ml.
Bulgarian: Предписали са Ви Kengrexal, защото имате запушени кръвоносни съдове в сърцето (исхемична болест на сърцето) и се нуждаете от процедура (наречена перкутанна коронарна интервенцияПКИ) за отстраняване на запушването.
Norwegian Bokmål: Du har fått forskrevet Kengrexal fordi du har blokkerte blodårer i hjertet (koronararteriesykdom) og trenger en prosedyre (kalt perkutan koronar intervensjon - PCI) for å fjerne blokkeringen.
Bulgarian: Началото на инхибирането на P2Y12 настъпва бързо при прилагане на кангрелор.
Norwegian Bokmål: Start av P2Y12-hemming skjer raskt etter administrasjon av kangrelor.
Bulgarian: Хемодинамична нестабилност
Norwegian Bokmål: Hemodynamisk ustabilitet
Bulgarian: Проведено е проучване за фармакодинамично взаимодействие с кангрелор и прасугрел, което показа, че кангрелор и прасугрел могат да се прилагат едновременно.
Norwegian Bokmål: En farmakodynamisk interaksjonsstudie er utført med kangrelor og prasugrel, som viste at kangrelor og prasugrel kan administreres samtidig.
Bulgarian: Кангрелор не води до малформации при репродуктивни проучвания при плъхове и зайци.
Norwegian Bokmål: Kangrelor produserte ikke misdannelser i reproduksjonsstudier av verken rotte eller kanin.
Bulgarian: Времето на полуживот на Kengrexal е от три до шест минути, независимо от дозата.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden til Kengrexal er tre til seks minutter, uavhengig av dose.
Bulgarian: Кангрелор има полуживот от 3 до 6 минути.
Norwegian Bokmål: Kangrelor har en halveringstid på tre til seks minutter.
Bulgarian: Проучване за фармакодинамично взаимодействие също е проведено с кангрелор и тикагрелор.
Norwegian Bokmål: En farmakodynamisk interaksjonsstudie er også utført med kangrelor og ticagrelor.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако вземате други лекарства, които могат да увеличат риска от нежелани реакции, като например кървене, включително и лекарства за разреждане на кръвта (антикоагуланти, например варфарин).
Norwegian Bokmål: Snakk med lege dersom du tar andre legemidler som kan øke risikoen for bivirkninger som blødning, inkludert blodfortynnende legemidler (antikoagulanter, f.eks. warfarin).
Bulgarian: Прах в 10 ml флакони от стъкло (тип 1), затворени със запушалка от бутилова гума с покритие Flurotec и запечатани с алуминиева обкатка.
Norwegian Bokmål: Pulver i 10 ml hetteglass (type 1), lukket med en flurotek-belagt butylgummipropp og forseglet med krympefolie i aluminium.
Bulgarian: Не се наблюдава клинично значимо прекъсване на P2Y12 инхибирането в проучвания фаза III, когато 600 mg клопидогрел се прилага веднага след прекратяване на инфузията с кангрелор.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk relevante avbrudd av P2Y12-hemming ble observert i fase III-studier når 600 mg klopidogrel ble administrert umiddelbart etter seponering av kangrelorinfusjon.
Bulgarian: Отбелязан е повисок процент на сериозни случаи на свръхчувствителност с кангрелор (0,05%), отколкото с контролата (0,007%).
Norwegian Bokmål: Det ble rapportert en større hyppighet av alvorlige tilfeller av overfølsomhet med kangrelor (0,05 %) enn i kontrollgruppen (0,007 %).
Bulgarian: Освен това се съобщава за по-висок процент на умерено кървене по GUSTO в групата на лечение с кангрелор (6,7%) в сравнение с групата на лечение с клопидогрел (1,4%).
Norwegian Bokmål: I tillegg ble det rapportert en større hyppighet av moderate GUSTO-blødninger i kangrelor-gruppen (6,7 %) sammenlignet med klopidogrel (1,4 %).
Bulgarian: издутина на артерия или на стената на сърцето, подобна на балонче, която обхваща само няколко слоя от стената на съда,
Norwegian Bokmål: • ballongaktig hevelse i en arterie eller hjerteveggen, som involverer bare noen få lag av karveggene
Bulgarian: В тях се включват случаи на анафилактични реакции/шок и ангиоедем (вж. точка 4.8).
Norwegian Bokmål: Disse inkluderte tilfeller av anafylaktiske reaksjoner/sjokk og angioødem (se pkt.
Bulgarian: Трябва да кажете на Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Bulgarian: Количеството болус трябва да се приложи бързо (<1 минута) от разредения сак чрез ръчно прилагане на интравенозна инжекция или помпа.
Norwegian Bokmål: Bolusen bør administreres raskt (<1 minutt), fra posen med fortynningen via manuelt intravenøst trykk eller pumpe.
Bulgarian: Основното клинично доказателство за ефикасността на кангрелор произлиза от CHAMPION PHOENIX, рандомизирано, двойносляпо проучване, сравняващо кангрелор (n=5472) с клопидогрел (n=5470), и двете, прилагани в комбинация с аспирин и друго стандартно лечение, включително нефракциониран хепарин (78%), бивалуридин (23%), (нискомолекулен хепарин) (14%) или фондапаринукс (2,7%).
Norwegian Bokmål: Den primære kliniske evidens for effekten av kangrelor er utledet fra CHAMPION PHOENIX, en randomisert, dobbeltblind studie som sammenlignet kangrelor (n=5472) med klopidogrel (n=5470), begge gitt i kombinasjon med acetylsalisylsyre og annen standardbehandling, inkludert ufraksjonert heparin (78 %), bivalirudin (23 %), LMWH (14 %) eller fondaparinux (2,7 %).
Bulgarian: Метаболизмът на кангрелор не зависи от CYP и CYP изоензимите не се инхибират от терапевтични концентрации на кангрелор или от неговите основни метаболити.
Norwegian Bokmål: Metabolismen til kangrelor er ikke avhengig av CYP-er, og CYP-isoenzymer hemmes ikke av terapeutiske konsentrasjoner av kangrelor eller dets viktigste metabolitter.
Bulgarian: Алергична реакция (обрив, сърбеж, подуване/стягане в гърлото, оток на езика или устните, затруднено дишане).
Norwegian Bokmål: • Allergisk reaksjon (utslett, kløe, tett/hovent svelg, hevelse i tunge eller lepper, vansker med å puste).
Bulgarian: Увреждането на пикочните пътища е обратимо след преустановяване на приложението в изследователско проучване при плъхове.
Norwegian Bokmål: Skade på urinrøret var reversibel etter opphør av dosering i en undersøkende studie av rotter.
Bulgarian: Kengrexal трябва да се прилага от лекар с опит в грижите при остри коронарни събития или интервенционални коронарни процедури и е предназначен за специализирана употреба при остри коронарни събития и в болнична обстановка.
Norwegian Bokmål: Kengrexal skal administreres av en lege med erfaring i enten akutt koronarpleie eller i koronarintervensjonsprosedyrer, og er ment for spesiell bruk i akutt- eller sykehusmiljø.
Bulgarian: Наблюдават се ефекти върху фертилитета, способността за оплождане на женските, морфологията на сперматозоидите и подвижността на сперматозоидите при проучване по отношение на фертилитета при мъжки плъхове, когато кангрелор се прилага при дози, еквивалентни на дозата при хора, равни на 1,8 пъти препоръчителната доза при PCI.
Norwegian Bokmål: Effekter på fertilitet, evne til å gjøre hunner drektige, sædmorfologi og sædmotilitet ble observert i studien av fertilitet hos hannrotter når kangrelor ble administrert i doser som tilsvarte doser for mennesker, lik 1,8 ganger den anbefalte PCI-dosen.
Bulgarian: Kengrexal е предназначен за употреба само при възрастни.
Norwegian Bokmål: Kengrexal skal bare gis til voksne.
Bulgarian: Kengrexal е предназначен за интравенозно приложение само след реконституиране и разреждане.
Norwegian Bokmål: Kengrexal er ment for intravenøs bruk, men bare etter rekonstituering og fortynning.
Bulgarian: Активно кървене или увеличен риск от кървене поради нарушения на хемостазата и/или необратими коагулационни нарушения или поради скорошна голяма операция/травма или неконтролирана тежка хипертония.
Norwegian Bokmål: • Aktiv blødning eller økt risiko for blødning på grunn av forringet hemostase og/eller irreversible koagulasjonssykdommer eller på grunn av nylig, omfattende kirurgi/traume eller ukontrollert alvorlig hypertensjon.
Bulgarian: Ако настъпи кървене, трябва да се вземат подходящи поддържащи мерки, които могат да включват спиране на лекарствения продукт, за да може да се възстанови функцията на тромбоцитите.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår blødning, skal egnede støttetiltak iverksettes, som kan inkludere å seponere legemidlet slik at blodplatefunksjonen kan gjenopprettes.
Bulgarian: При зайци кангрелор се свързва с повишена честота на аборти и вътрематочни загуби, както и със забавяне на феталния растеж при по-високи дози, които може да са вторични на токсичността при майката.
Norwegian Bokmål: Hos kaniner var kangrelor forbundet med økt forekomst av abort og intrauterint tap, samt føtal vekstretardasjon ved høyere doser, noe som kan ha vært sekundært til mors toksisitet.
Bulgarian: При пациенти, подложени на PCI, трябва да се приложи стандартна допълнителна процедурна терапия (вж. точка 5.1).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som gjennomgår PCI, skal standard adjunktiv terapi under prosedyren implementeres (se pkt.
Bulgarian: Повечето събития на диспнея са леки или умерени по тежест и средната продължителност на диспнеята е два часа при пациенти, получаващи кангрелор (вж. точка 4.8).
Norwegian Bokmål: De fleste dyspnéhendelsene var av mild eller moderat alvorlighetsgrad, og median varighet av dyspné var to timer hos pasienter som fikk kangrelor, (se pkt.
Bulgarian: Сърдечна тампонада (перикарден кръвоизлив)
Norwegian Bokmål: Hjertetamponade (perikardial blødning)
Bulgarian: Реконституирайте всеки флакон от 50 mg чрез добавяне на 5 ml стерилна вода за инжекции.
Norwegian Bokmål: Rekonstituer hvert hetteglass på 50 mg ved å tilsette 5 ml sterilt vann for injeksjon.
Bulgarian: Екхимози (петехии, пурпура)
Norwegian Bokmål: Ekkymose (petekkier, purpura)
Bulgarian: Бивалирудин, нискомолекулен хепарин, фондапаринукс и GP IIb/IIIa инхибитори
Norwegian Bokmål: Bivalirudin, heparin med lav molekylvekt, fondaparinux og GP IIb/IIIa-hemmere
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции с кангрелор включват леко и умерено кървене и диспнея.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene av kangrelor inkluderer lett og moderat blødning og dyspné.
Bulgarian: Обратим ефект върху фертилитета е наблюдаван при мъжки плъхове, лекувани с Kengrexal (вж. точка 5.3).
Norwegian Bokmål: En reversibel effekt på fertilitet ble observert hos hannrotter som ble behandlet med Kengrexal (se pkt.
Bulgarian: 4 микрограма на килограм телесно тегло на минута чрез инфузия (вливане) в продължение на най-малко 2 часа.
Norwegian Bokmål: • 4 mikrogram per kilo kroppsvekt ved infusjon (drypp) i minst 2 timer.
Bulgarian: Като алтернатива, натоварваща доза тикагрелор или прасугрел, но не и клопидогрел, може да се приложи до 30 минути преди края на инфузията, вижте точка 4.5.
Norwegian Bokmål: Alternativt kan en metningsdose med ticagrelor eller prasugrel, men ikke klopidogrel, administreres opptil 30 minutter før infusjonen avsluttes, se pkt.
Bulgarian: Първична крайна точка от логистична регресия, коригирана за натоварваща доза и състояние на пациента.
Norwegian Bokmål: IDR a,b Primært endepunkt fra logistisk regresjon justert for metningsdose og pasientstatus.
Bulgarian: При всяко неизяснено понижаване на кръвното налягане или хематокрита е необходимо сериозно обмисляне за настъпване на хеморагично събитие и прекратяване на приложението на кангрелор.
Norwegian Bokmål: Et uforklarlig fall i blodtrykk eller hematokrit bør føre til grundig vurdering av blødningshendelse og opphør av kangrelor-administrasjon.
Bulgarian: Сериозните нежелани реакции, свързани с кангрелор при пациенти с исхемична болест на сърцето, включват тежко/животозастрашаващо кървене и свръхчувствителност.
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger forbundet med kangrelor hos pasienter med koronararteriesykdom inkluderer alvorlig/livstruende blødning og overfølsomhet.
Bulgarian: Интравенозно приложение след реконституиране и разреждане.
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk etter rekonstitusjon og fortynning.
Bulgarian: Пациентите могат да преминат от лечение с кангрелор на лечение с тикагрелор без прекъсване на антитромботичния ефект.
Norwegian Bokmål: Pasienter kan overføres fra kangrelor til ticagrelor uten avbrudd i antiblodplateeffekten.