FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vecka 3 Förpackning märkt "Vecka 3"
Slovenian: 3. teden Pakiranje z oznako "3. teden"
Swedish: Hos pediatriska patienter som väger minst 50 kg samt hos vuxna patienter med gravt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance, CLCR ≤ 30 ml/min) eller med njursjukdom i slutstadiet rekommenderas en maximal dos om 250 mg/dygn och dostitrering bör göras med försiktighet.
Slovenian: Pri pediatričnih bolnikih, ki tehtajo 50 kg ali več, in pri odraslih bolnikih s hudo ledvično okvaro (CLCR ≤ 30 ml/min) ali končno ledvično odpovedjo je priporočeni največji odmerek 250 mg/dan, pri titraciji odmerka pa je potrebna previdnost.
Swedish: ÖVRIGT Vecka 4
Slovenian: 4. teden
Swedish: C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca, Barcelona 08040 Barcelona, Spanien eller
Slovenian: C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca, Barcelona,
Swedish: Farmakokinetiken hos lakosamid har inte utvärderats hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 5.2).
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro jeter farmakokinetike lakozamida niso preučevali (glejte poglavje 5.2).
Swedish: Rekommenderad startdos är 50 mg 2 gånger dagligen vilken bör ökas till en initial terapeutisk dos om 100 mg 2 gånger dagligen efter en vecka.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek je 50 mg dvakrat na dan, ki ga je treba po enem tednu povečati na začetni terapevtski odmerek 100 mg dvakrat na dan.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner i flera organ (även känd som Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms, DRESS) har rapporterats hos patienter behandlade med vissa antiepileptika.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili z nekaterimi antiepileptiki, so poročali o preobčutljivostnih reakcijah, ki so prizadele več organskih sistemov hkrati (znanih tudi kot reakcija na zdravilo z eozinofilijo in sistemskimi simptomi (DRESS).
Swedish: Varje förpackning innehåller 14 tabletter vilket motsvarar 2 tabletter dagligen i 7 dagar.
Slovenian: Vsako pakiranje ima 14 tablet, kar zadostuje za 7 dni jemanja po 2 tableti na dan. Vsako pakiranje vsebuje drugo jakost zdravila Lacosamide Accord, tako da boste odmerek povečevali postopno.
Swedish: En enkel laddningsdos om 200 mg ger ungefärliga steady-state-koncentrationer som är jämförbara med de för oral administrering av 100 mg 2 gånger dagligen.
Slovenian: Doseganje koncentracij v stanju dinamičnega ravnovesja pri enkratnem začetnem (polnilnem) odmerku 200 mg je primerljivo s koncentracijami pri peroralnemu jemanju 100 mg dva krat na dan.
Swedish: Användning av lakosamid förknippas med dosrelaterad ökning av PR-intervallet.
Slovenian: Uporaba lakozamida je povezana s podaljšanjem intervala P-R, ki je odvisno od odmerka.
Swedish: Användning av en laddningsdos rekommenderas inte för ungdomar och barn som väger under 50 kg.
Slovenian: Uporaba začetnega (polnilnega) odmerka pri mladostnikih in otrocih, ki tehtajo manj kot 50 kg, ni priporočena.
Swedish: Interaktionsstudier visade att lakosamid inte hade någon effekt på farmakokinetiken för digoxin.
Slovenian: Preskušanja medsebojnega delovanja z drugimi zdravili so pokazala, da lakozamid nima vpliva na farmakokinetiko digoksina, opazili pa niso niti klinično pomembnih interakcij med lakozamidom in metforminom.
Swedish: Efter en 4-timmars dialysbehandling minskades lakosamids AUC med cirka 50 %.
Slovenian: Po 4-urni dializi se AUC lakozamida zmanjša za približno 50 %, zato je po dializi priporočljivo dodatno odmerjanje zdravila (glejte poglavje 4.2).
Swedish: Hur du tar Lacosamide Accord
Slovenian: Kako jemati zdravilo Lacosamide Accord
Swedish: 200 mg (1 tablett Lacosamide Accord 200 mg)
Slovenian: 200 mg (1 tableta zdravila Lacosamide Accord 200 mg)
Swedish: Det är särskilt viktigt att tala med läkare eller apotekspersonal om du tar något av följande läkemedel som påverkar ditt hjärta.
Slovenian: Zdravniku ali farmacevtu povejte še zlasti, če jemljete katero koli od naslednjih zdravil, ki vplivajo na vaše srce; razlog za to je, da zdravilo Lacosamide Accord prav tako vpliva na vaše srce:
Swedish: Vad Lacosamide Accord är
Slovenian: Kaj je zdravilo Lacosamide Accord
Swedish: I den behandlade populationen har en ökning av missbildningar noterats med polyterapi, men huruvida behandlingen och/eller sjukdomen är ansvariga har inte kunnat utvärderas.
Slovenian: V kolikšni meri je za to odgovorno zdravljenje in/ali sama bolezen, ni pojasnjeno.
Swedish: Behandling med lakosamid har förknippats med yrsel och dimsyn.
Slovenian: Zdravljenje z lakozamidom lahko povzroči omotico ali zamegljen vid.
Swedish: Andra dosen (på kvällen)
Slovenian: Prvi odmerek (zjutraj) Drugi odmerek (zvečer) CELOKUPNI dnevni odmerek
Swedish: När du tar Lacosamide Accord tillsammans med andra läkemedel mot epilepsi: Behandlingsstart (de första 4 veckorna)
Slovenian: Ko boste vzeli zdravilo Lacosamide Accord skupaj z drugimi antiepileptiki:
Swedish: Titandioxid (E171) Lecitin (soja) Röd järnoxid (E172) Svart järnoxid (E172) Gul järnoxid (E172)
Slovenian: Obloga tablete polivinilalkohol polietilenglikol smukec titanov dioksid (E171) lecitin (sojin) rdeči železov oksid (E172) črni železov oksid (E172) rumeni železov oksid (E172)
Swedish: ENDAST STARTFÖRPACKNING
Slovenian: Pakiranje za začetek zdravljenja
Swedish: Blåa, ovala cirka 16,4 x 7,6 mm, dragerade tabletter, präglade med "L" på den ena sidan och med "200" på den andra sidan.
Slovenian: Modre, ovalne obložene tablete, velike približno 16,4 x 7,6 mm z vtisnjeno oznako ‘L' na eni strani in oznako ‘200' na drugi strani.
Swedish: 150 mg (1 tablett Lacosamide Accord 150 mg)
Slovenian: 150 mg (1 tableta zdravila Lacosamide Accord 150 mg)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS Blisteretikett
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
Swedish: Balansstörningar Minnesförsämring Kognitiva störningar Sömnighet Tremor
Slovenian: Bolezni živčevja omotica glavobol motnje ravnotežja motnje spomina kognitivna motnja zaspanost tremor sinkopa(2) motnje koordinacije konvulzije(3)
Swedish: 100 mg (1 tablett Lacosamide Accord 100 mg)
Slovenian: 100 mg (1 tableta zdravila Lacosamide Accord 100 mg)
Swedish: Lacosamide Accord 200 mg är blåa, ovala cirka 16,4 x 7,6 mm, dragerade tabletter, präglade med "L" på den ena sidan och med "200" på den andra sidan.
Slovenian: Lacosamide Accord 200 mg so modre, ovalne obložene tablete, velike približno 16,4 x 7,6 mm z vtisnjeno oznako ‘L' na eni strani in oznako ‘200' na drugi strani.
Swedish: Epilepsi orsakas av alltför hög elektrisk aktivitet i hjärnan.
Slovenian: Epilepsijo povzroča prekomerna električna dejavnost v možganih.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt och finns som tabletter (50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg).
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, na voljo pa je v obliki tablet (50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg).
Swedish: Det kan ges för att behandla partiella anfall med eller utan sekundär generalisering (där anfallet sedan sprids till andra delar av hjärnan).
Slovenian: Uporablja se lahko za zdravljenje parcialnih napadov s sekundarno generalizacijo ali brez nje (ko se napad posledično razširi na druge dele možganov).
Swedish: Den vanliga startdosen är 50 mg två gånger dagligen, vilken kan höjas en gång i veckan till en maximal dos på 300 mg två gånger dagligen om det ges som enda behandling, eller 200 mg två gånger dagligen om
Slovenian: Običajni začetni odmerek je 50 mg dvakrat na dan, ki se lahko tedensko povečuje do največjega odmerka, ki znaša 300 mg dvakrat na dan, če se zdravilo uporablja samostojno, oziroma 200 mg dvakrat na dan, če se daje z drugimi zdravili za zdravljenje epilepsije.
Swedish: EPAR för Lacosamide Accord finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Lacosamide Accord je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Exakt hur lakosamid verkar är fortfarande oklart, men det tycks minska natriumkanalernas (porer på nervcellernas yta) aktivitet, som gör det möjligt för elektriska impulser att överföras mellan nervceller.
Slovenian: Natančen način delovanja lakozamida doslej še ni bil pojasnjen, vendar se zdi, da zmanjšuje dejavnost natrijevih kanalčkov (por na površini živčnih celic), ki omogočajo, da se električni impulzi prenašajo med živčnimi celicami.
Swedish: Tillsammans kan dessa effekter förhindra att onormal elektrisk aktivitet sprids i hjärnan, vilket därmed minskar risken för ett epileptiskt anfall.
Slovenian: Skupaj naj bi to preprečevalo širjenje nenormalne električne dejavnosti po možganih, s čimer se zmanjša možnost pojava epileptičnega napada.
Swedish: Det antas också att lakosamid kan bidra till att skydda nervcellerna från skada.
Slovenian: Pomagal naj bi tudi zaščititi živčne celice pred poškodbo.
Swedish: Om behandlingen med Lacosamide Accord måste avbrytas ska dosen gradvis minskas.
Slovenian: Če je treba zdravljenje z zdravilom Lacosamide Accord prekiniti, je treba odmerek zmanjševati postopoma.
Swedish: Lacosamide Accord är ett epilepsiläkemedel som används för att behandla partiella anfall (epileptiska anfall som startar i en specifik del av hjärnan) hos patienter med epilepsi från 16 års ålder.
Slovenian: Lacosamide Accord je zdravilo za epilepsijo, ki se uporablja za zdravljenje parcialnih napadov (epileptičnih napadov, ki se začnejo v določenem delu možganov) pri bolnikih z epilepsijo, starih 16 let ali več.
Swedish: Studier av fördelarna och riskerna med den aktiva substansen vid de godkända användningarna har redan utförts med referensläkemedlet Vimpat och behöver inte utföras på nytt med Lacosamide Accord.
Slovenian: Študije o koristih in tveganjih zdravilne učinkovine pri odobrenih načinih uporabe so že bile izvedene z referenčnim zdravilom Vimpat, zato jih ni treba ponoviti za zdravilo Lacosamide Accord.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Lacosamide Accord.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Lacosamide Accord.
Swedish: Liksom för alla läkemedel lade företaget fram studier över kvaliteten på Lacosamide Accord.
Slovenian: Kot to velja za vsako zdravilo, je družba zagotovila študije o kakovosti zdravila Lacosamide Accord.
Swedish: Eftersom Lacosamide Accord är ett generiskt läkemedel anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Slovenian: Ker je zdravilo Lacosamide Accord generično zdravilo, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Swedish: Detta för att det har visat sig att den aktiva substansen, lakosamid, är lättlöslig och absorberas fullständigt, vilket innebär att 100 procent av substansen når blodet när den tas genom munnen.
Slovenian: Dokazali so namreč, da je zdravilna učinkovina, lakozamid, zelo lahko topna in se popolnoma absorbira, kar pomeni, da skoraj 100 % snovi po peroralnem zaužitju preide v kri.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Lacosamide Accord?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Lacosamide Accord?
Swedish: Myndigheten rekommenderade att Lacosamide Accord skulle godkännas för användning i EU.
Slovenian: Priporočila je, da se zdravilo Lacosamide Accord odobri za uporabo v EU.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Lacosamide Accord?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Lacosamide Accord?
Swedish: Lacosamide Accord lakosamid
Slovenian: Lacosamide Accord lakozamid
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Lacosamide Accord har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Lacosamide Accord upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att det styrkts att Lacosamide Accord i enlighet med EU:s krav är likvärdigt med Vimpat.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da je zdravilo Lacosamide Accord primerljivo z zdravilom Vimpat.
Swedish: Om läkaren beslutar att en snabbare effekt behövs kan behandling med Lacosamide Accord inledas med en högre första dos (s.k. laddningsdos).
Slovenian: potreben hitrejši učinek, se lahko zdravljenje z zdravilom Lacosamide Accord začne z večjim začetnim odmerkom (imenovanim polnilni odmerek).
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Lacosamide Accord ska användas.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Swedish: Lacosamide Accord ges som enda behandling eller i kombination med andra epilepsiläkemedel.
Slovenian: Zdravilo Lacosamide Accord se daje samostojno ali v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje epilepsije.
Swedish: Vad är Lacosamide Accord och vad används det för?
Slovenian: Kaj je zdravilo Lacosamide Accord in za kaj se uporablja?
Swedish: Inga bioekvivalensstudier behövs för att undersöka huruvida Lacosamide Accord tas upp på ett liknande sätt och producerar samma halter av den aktiva substansen i blodet som referensläkemedlet.
Slovenian: Izvedba študij biološke enakovrednosti, s katerimi se proučuje, ali se zdravilo Lacosamide Accord absorbira podobno kot referenčno zdravilo in tako ustvari enake ravni zdravilne učinkovine v krvi, ni bila potrebna.
Swedish: Myndigheten fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Vimpat.
Slovenian: Zato je menila, da njegove koristi enako kot pri zdravilu Vimpat odtehtajo znana tveganja.
Swedish: Den aktiva substansen i Lacosamide Accord, lakosamid, är ett epilepsiläkemedel.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Lacosamide Accord, lakozamid, je zdravilo za zdravljenje epilepsije.
Swedish: Mer information om Lacosamide Accord
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Lacosamide Accord
Swedish: Lacosamide Accord innehåller den aktiva substansen lakosamid.
Slovenian: Zdravilo Lacosamide Accord vsebuje zdravilno učinkovino lakozamid.
Swedish: Det är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Lacosamide Accord innehåller samma aktiva substans och verkar på samma sätt som ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Slovenian: To pomeni, da vsebuje enako zdravilno učinkovino in ima enak način delovanja kot „referenčno zdravilo", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilo Vimpat.
Swedish: Varför godkänns Lacosamide Accord?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Lacosamide Accord odobreno?
Swedish: Mer information om behandling med Lacosamide Accord finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Lacosamide Accord preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Swedish: Hur används Lacosamide Accord?
Slovenian: Kako se zdravilo Lacosamide Accord uporablja?
Swedish: Filmdragerade tabletter
Slovenian: Filmsko obložena tableta
Swedish: Upptrappningsförpackning: 14 tabletter + 14 tabletter + 14 tabletter + 14 tabletter
Slovenian: Paket za začetno zdravljenje: 14 tablet + 14 tablet + 14 tablet + 28tablet
Swedish: 150 / 200 mg
Slovenian: Lakozamid UCB 50 / 100/ 200 mg
Swedish: 1 flaska + 1 doseringsmått + 1 oral doseringsspruta
Slovenian: 1 steklenica + 1 merica + 1 brizga za peroralno dajanje + 1 adapter
Swedish: Sirap
Slovenian: 1 viala
Swedish: Oral användning Flaska (glas)
Slovenian: Lakozamid UCB 10 mg/ml Sirup steklenica (steklo)
Swedish: Drick sedan lite vatten.
Slovenian: Nato spijte nekaj vode.
Swedish: Ur mikrobiologisk synpunkt bör produkten användas omedelbart.
Slovenian: Z mikrobiološkega vidika se mora zdravilo porabiti takoj.
Swedish: När du har öppnat sirapsflaskan får du inte använda den längre än 2 månader.
Slovenian: Ko boste odprli steklenico sirupa, ga ne uporabljajte več kot 2 meseca.
Swedish: • Övriga innehållsämnen är:
Slovenian: • Druge pomožne snovi so:
Swedish: • Din läkare kommer att bestämma hur många dagar du kommer att få infusioner.
Slovenian: • Zdravnik bo določil, koliko dni boste prejemali infuzije.
Swedish: (II eller III).
Slovenian: (2., 3. ali 4.)
Swedish: • Äter mindre än normalt
Slovenian: • uživanje manjše količine hrane kot običajno.
Swedish: • Den intravenösa infusionen används vanligtvis under en kort tidsperiod när du inte kan ta läkemedlet via munnen.
Slovenian: • Intravenska infuzija se običajno uporablja za kratek čas, kadar ne zravila ne morete vzeti skozi usta.
Swedish: Förpackningarna som ingår i en multipelförpackning får inte säljas separat.
Slovenian: Škatle, ki so del skupnega pakiranja, se ne smejo prodajati ločeno.
Swedish: Se till att den sitter ordentligt fast.
Slovenian: Prepričajte se, da je pravilno nameščen.
Swedish: Detta görs för att förhindra att din epilepsi kommer tillbaka eller blir värre.
Slovenian: Tako bo preprečil, da bi se epilepsija spet pojavila ali poslabšala.
Swedish: • om du är allergisk mot lakosamid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Slovenian: • če ste alergični na lakozamid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Swedish: • Sorbitol (en sockerart).
Slovenian: • Sorbitol (vrsta sladkorja).
Swedish: Efter intravenös administrering uppnås Cmax vid slutet av infusionen.
Slovenian: Po intravenski uporabi je Cmax dosežen ob koncu infuzije.
Swedish: Patienter med det sällsynta ärftliga tillståndet fruktosintolerans bör inte använda detta läkemedel.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za fruktozo ne smejo jemati tega zdravila.
Swedish: Oanvänd lösning ska kasseras (se avsnitt 3).
Slovenian: Neuporabljeno raztopino je treba zavreči (glejte poglavje 3).
Swedish: Du kan välja mellan två sätt att dricka läkemedlet:
Slovenian: Zdravilo lahko spijete na dva izbirna načina:
Swedish: • Onormalt tänkande eller förlorad kontakt med verkligheten
Slovenian: • nenormalno razmišljanje ali izgubljanje stika z realnostjo;
Swedish: Öppningsdatum (endast ytterkartongen)
Slovenian: Datum odprtja (samo za zunanjo ovojnino)
Swedish: • Försök att använda det vid samma tid varje dag.
Slovenian: • Poskusite ga uporabiti vsak dan ob približno enakem času.
Swedish: • Halsont, hög feber och fler infektioner än normalt.
Slovenian: • vnetje grla, visoka temperatura in več okužb kot običajno.
Swedish: • Tankar på att skada dig själv eller begå självmord: tala omedelbart med din läkare
Slovenian: • razmišljanje o samomoru ali samopoškodovanju, poskus samomora: takoj povejte svojemu zdravniku;
Swedish: Det ges under 15 till 60 minuter.
Slovenian: Čas dajanja je običajno od 15 do 60 minut.
Swedish: Efter öppnandet: 2 månader.
Slovenian: 3 leta Po prvem odprtju zdravila: 2 meseca.
Swedish: Denna substans kan vara skadlig för personer med fenylketonuri (en sällsynt ämnesomsättningssjukdom).
Slovenian: Ta snov lahko škoduje ljudem s fenilketonurijo (redka presnovna bolezen).
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal om du upplever något av följande: Mycket vanliga: kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom ali farmacevtom, če se pojavi kar koli od naslednjega: Zelo pogosti: pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov
Swedish: • Använd det doseringsmått som medföljer i förpackningen.
Slovenian: • Uporabite merico, ki je priložena temu pakiranju.
Swedish: • Förslut flaskan genom att skruva på plastlocket (du behöver inte ta bort adaptern).
Slovenian: • Steklenico zaprite s plastično navojno zaporko (nastavka vam ni treba odstraniti).
Swedish: När sirap förskrivs bör dosen uttryckas som volym (ml) snarare än vikt (mg).
Slovenian: Pri predpisovanju sirupa je treba odmerek izraziti s prostornino (ml) in ne s težo (mg).
Swedish: • Sluta inte att ta Lacosamide UCB utan att tala med läkare eftersom din epilepsi kan komma tillbaka eller bli värre.
Slovenian: • Ne prekinite jemanja zdravila Lakozamid UCB brez posvetovanja z zdravnikom, saj se lahko epilepsija spet pojavi ali poslabša.
Swedish: • Överdriven känsla av välbefinnande, att se och/eller höra saker som inte är verkliga
Slovenian: • pretirano dobro počutje, videnje in/ali slišanje stvari, ki niso resnične;
Swedish: Den justerade absoluta skillnaden mellan behandlingarna var -1,3 % (95 % KI: -5,5, 2,8).
Slovenian: Prilagojena absolutna razlika med zdravljenji je bila -1,3 % (95 % CI: -5,5, 2,8).
Swedish: (4) Lokala biverkningar förknippade med intravenös administrering.
Slovenian: (4) Lokalni neželeni učinki povezani z intravensko uporabo.
Swedish: Svälj sirapsdosen.
Slovenian: Odmerek sirupa pogoltnite.
Swedish: Om du är osäker på om du är allergisk ska du diskutera med din läkare.
Slovenian: Če niste prepričani, ali ste alergični, se posvetujte z zdravnikom.
Swedish: Lakosamid sirap måste tas oralt.
Slovenian: Lakozamid sirup se mora jemati peroralno.
Swedish: Intravenös användning
Slovenian: za intravensko uporabo
Swedish: Denna förpackning (startförpackning) används när du startar behandlingen med Lacosamide UCB.
Slovenian: To pakiranje (paket za začetek zdravljenja) se uporablja, ko začnete zdravljenje z zdravilom Lakozamid UCB.
Swedish: • Aspartam (E951): en källa till fenylalanin.
Slovenian: • Aspartam (E951): vir fenilalanina.
Swedish: Mindre vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 100 barn • Sömnighet eller brist på energi (letargi)
Slovenian: Občasni: pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 otrok • občutek zaspanosti ali pomanjkanja energije (letargija).
Swedish: Konvertering till eller från oral och intravenös administrering kan göras direkt utan titrering.
Slovenian: Pretvorbo v in iz peroralne in intravenske aplikacije je mogoče izvesti neposredno brez titracije.
Swedish: För förvaringsförhållanden efter spädning av läkemedlet, se avsnitt 6.3.
Slovenian: Za pogoje shranjevanja po redčenju zdravila glejte poglavje 6.3.
Swedish: • Natriummetylparahydroxibensoat (E219) kan orsaka allergiska reaktioner (eventuellt fördröjda).
Slovenian: • Natrijev metilparahidroksibenzoat (E219) lahko povzroča alergijske reakcije (možno z zakasnitvijo).
Swedish: • Lacosamide UCB kan börja användas: - genom att läkemedlet tas via munnen eller - genom att det ges som en intravenös infusion (kallas ibland i.v.
Slovenian: • Zdravljenje z zdravilom Lakozamid UCB lahko začnemo: o Z jemanjem skozi usta ali o s prejemanjem intravenske infuzije (včasih imenovane »i.v.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet:
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: Datum zadnjega podaljšanja:
Swedish: • Ljud i öronen såsom sus, ringningar eller visslingar
Slovenian: • hrup v ušesu, kot je brenčanje, zvonjenje ali žvižganje;
Swedish: • Allergisk reaktion mot läkemedlet, nässelutslag
Slovenian: • alergijska reakcija na zdravilo, koprivnica;
Swedish: Den totala dagliga dosen och administreringen två gånger dagligen bör bibehållas.
Slovenian: Pri tem je treba ohraniti enak skupni dnevni odmerek in aplikacijo dvakrat na dan.
Swedish: - Underhållsdos (efter de 4 första veckorna)
Slovenian: -Vzdrževalno zdravljenje (po prvih 4 tednih)
Swedish: • Irritabilitet, svårt att sova, depression
Slovenian: • razdražljivost, težave s spanjem, depresija;
Swedish: Flaskan som innehåller Lacosamide UCB sirap bör skakas väl innan användning.
Slovenian: Steklenico z zdravilom Lakozamid UCB sirup je treba pred uporabo dobro pretresti.
Swedish: Detta läkemedel är endast avsett för engångsbruk och oanvänd lösning ska kasseras.
Slovenian: Zdravilo je namenjeno samo enkratni uporabi, neuporabljeno raztopino moramo zavreči.
Swedish: • Håll flaskan upp och ned med ena handen och använd den andra handen för att fylla sprutan för oral användning.
Slovenian: • z eno roko držite steklenico obrnjeno na glavo, z drugo roko pa napolnite brizgo za peroralno odmerjanje;
Swedish: Lacosamide UCB sirap innehåller sorbitol (E420).
Slovenian: Zdravilo Lakozamid UCB sirup vsebuje sorbitol (E420).