FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: väheni hieman vuoteen 2003 verrattuna, osittain siksi, että vuosina 2002 ja 2003 EMEAlle jätettyjen myyntilupahakemusten määrä pieneni.
Estonian: Perioodiliste ohutusaruannete, järelmeetmete ja erikohustuste läbivaatamisest tulenev töökoormus oli 2003. aastaga võrreldes pisut väiksem, seda osaliselt tänu EMEAle laekunud müügiloa taotluste arvu vähenemisele aastatel 2002 ja 2003.
Finnish: Aleš Mlinaric (Slovenia) varajäsen: Barbara Razinger-Mihovec
Estonian: Aleš MLINARIC (Sloveenia) Asendusliige: Barbara RAZINGERMIHOVEC
Finnish: Fax (49-228) 207 55 14
Estonian: Faks (49-228) 207 55 14
Finnish: Tiettyjen lääkkeiden odottamaton vetäminen markkinoilta viime vuonna osoittaa konkreettisella tavalla, miten haavoittuvaa EU:n lääkevalvontatyö edelleen on. On olennaisen tärkeää parantaa EMEA:n koordinointia kerättäessä ja arvioitaessa tietoja lääkkeiden haittavaikutuksista.
Estonian: Teatud ravimite ootamatu tagasivõtmine möödunud aastal näitab selgelt, kuivõrd haavatavad on praegu ELi ravimiohutuse järelevalve osas tehtavad jõupingutused.
Finnish: Sähköposti: ragini.shivji@EMEA.eu.int
Estonian: E-post: ragini.shivji@EMEA.eu.int
Finnish: Laajennuksia koskevat hakemukset Tyypin II muutoksia koskevat hakemukset Tyypin I muutoksia koskevat hakemukset
Estonian: Tooterühma laiendamise taotlused II tüüpi muudatuste taotlused I tüüpi muudatuste taotlused
Finnish: Tieteellistä neuvontaa ja menettelyissä avustamista koskevat pyynnöt (saadut)
Estonian: Teadusnõustamise ja menetlusliku abi taotlused (laekumised)
Finnish: Viraston valvontajärjestelmä muuttui oleellisesti, kun EMEAn uusi laatupolitiikka ja uudet sisäiset valvontastandardit hyväksyttiin.
Estonian: Tänu EMEA uue kvaliteedipoliitika ja uute sisekontrollistandardite kinnitamisele leidsid ameti kontrolliraamistikus aset olulised muudatused.
Finnish: Todistuksissa vahvistetaan myös tilanne hyvän valmistustavan mukaisuuden suhteen lääkevalmisteen lääkemuotoa irtotavarana tuottavissa valmistustiloissa.
Estonian: Samuti kinnitavad sertifikaadid ravimi farmatseutilise vormi hulgitootmisega tegeleva(te) tootmisüksus(t)e vastavust heale tootmistavale.
Finnish: Harvinaislääkevalmisteisiin liittyvän avoimuuden lisäämiseksi virasto otti myös heinäkuussa 2004 käytännöksi julkaista kaikkien nimettyjen harvinaislääkkeiden myyntilupahakemusten yhteydessä vaikuttavan aineen nimi (kansainvälinen yleisnimi eli INN), harvinaisuusehto ja rahoittajan nimi.
Estonian: Samuti alustas amet 2004. aasta juulis kõigi müügiloa saamiseks esitatud harva kasutatavate ravimite toimeaine nimetuse (rahvusvahelise mittekaubandusliku nimetuse), vastava haruldase haigusseisundi ja sponsori nime avalikustamist eesmärgiga suurendada läbipaistvust harva kasutatavate ravimite osas.
Finnish: EMEA/COMP Hakemus jätetty
Estonian: EMEA/COMP Taotlus esitatud Alguskuupäev Arvamus Menetlemisaeg
Finnish: 3 Pavel Švecin tilalle heinäkuun 2004 kokouksesta lähtien.
Estonian: 3 Töötab Pavel ŠVECi asemel alates 2004. aasta juulikuu koosolekust.
Finnish: Aloitetut lausuntomenettelyt vuonna 2004
Estonian: 2004. aastal algatatud esildised
Finnish: Harvinaislääkkeeksi nimeämistä koskevat COMP:n lausunnot vuonna 2004 12.
Estonian: COMP 2004. aasta arvamused harva kasutatavaks ravimiks nimetamise kohta 12.
Finnish: ELÄINLÄÄKKEET JA TARKASTUKSET
Estonian: VETERINAARRAVIMITE JA KONTROLLI ÜKSUS
Finnish: Fax (421-37) 651 79 15
Estonian: Faks (421-37) 651 79 15
Finnish: Tieteellisten neuvontapyyntöjen kliiniset tutkimusvaiheet 2004
Estonian: Teadusnõustamise taotlused 2004. aastal kliiniliste uuringute etappide lõikes
Finnish: Lisätietoja työryhmistä ja tieteellisistä neuvoa-antavista ryhmistä on liitteessä 3.
Estonian: Töörühmasid ja teadusnõuanderühmasid puudutav üksikasjalik teave on ära toodud 3. lisas.
Finnish: Johtaja esittää hallintoneuvostolle vuoden 2004 toimintakertomuksen ihmisille ja eläimille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista yhteisön lupa- ja valvontamenettelyistä ja Euroopan lääkeviraston perustamisesta 31. maaliskuuta 2004 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 64 artiklan 3 kohdan mukaisesti.
Estonian: 2004. aasta aruande esitab haldusnõukogule tegevdirektor kooskõlas Euroopa Parlamendi ja nõukogu 31. märtsi 2004. aasta määruse (EÜ) nr 726/2004 (milles sätestatakse ühenduse kord inim- ja veterinaarravimite lubade andmise ja järelevalve kohta ning millega asutatakse Euroopa Ravimiamet) artikli 64 lõikega 3.
Finnish: Menettely saatettu myönteiseen päätökseen vuonna 2004*
Estonian: 2004. aastal positiivse tulemuse andnud taotlused*
Finnish: Uusiin hoitomuotoihin liittyvät toimet
Estonian: Uute ja arendusjärgus raviviisidega seotud tegevused
Finnish: Suora numero: (44-20) 75 23 71 47 Faksi: (44-20) 74 18 85 45
Estonian: Otsetelefon: (44-20) 75 23 71 47 Faks: (44-20) 74 18 85 45
Finnish: Työryhmät ja erityistyöryhmät Bioteknologian työryhmä Puheenjohtaja: Jean-Hugues Trouvin EMEAn yhteyshenkilö: John Purves
Estonian: Alalised ja ajutised töörühmad Biotehnoloogia töörühm Esimees: Jean-Hugues TROUVIN EMEA kontaktisik: John PURVES
Finnish: • Tarkistettiin säännöt yleisön oikeudesta tutustua EMEAn asiakirjoihin.
Estonian: • Vaadati läbi EMEA dokumentidele avaliku ligipääsu eeskirjad 16. detsembril 2004
Finnish: CVMP:n tehokkuustyöryhmä
Estonian: CVMP efektiivsuse töörühm
Finnish: Aloitetut lausuntopyyntömenettelyt
Estonian: Algatatud esildiste menetlused
Finnish: Hoitoala Kohde-eläinlajit Tiivistelmä käyttöaiheesta
Estonian: Ravivaldkond Loomaliik Näidustuse kokkuvõte
Finnish: Eläinlääkkeiden myyntilupamenettelyjen jaoston päällikkö
Estonian: Veterinaarravimite müügilubade korra sektori juhataja
Finnish: Jotta ravintoa tuottavilla lajeilla käytettäväksi aiottu eläinlääkevalmiste voi saada myyntiluvan, sille on etukäteen vahvistettava kyseistä eläinlajia koskevat jäämien enimmäismäärät (MRL) kaikille farmakologisesti vaikuttaville aineille asiaankuuluvien kudosten tai tuotteiden kuten lihan, maidon, hunajan jne. osalta.
Estonian: Toiduloomadel kasutamiseks mõeldud veterinaarravimile müügiloa saamiseks tuleb eelnevalt kehtestada kõigile farmakoloogiliselt aktiivsetele ainetele niinimetatud jääkide piirnormid asjaomasesse liiki kuuluvas loomas ning tema asjakohastes kudedes ja toodetes, näiteks lihas, piimas, mees jne. Kõnealune piirnorm kujutab endast jäägi ohutut taset toidus, mida inimene võib oma elu vältel iga päev tarbida, ilma et see talle kahjulikku mõju avaldaks.
Finnish: Viitenumero
Estonian: Viitenumber
Finnish: E-mail: aaw.kalis@cbg-meb.nl Internet: http://www.cbg-meb.nl
Estonian: E-post: aaw.kalis@cbg-meb.nl Internet: http://www.cbg-meb.nl
Finnish: Eurooppalaiset julkiset arviointikertomukset julkaistaan niin pian kuin mahdollista sen jälkeen, kun vastaava komission päätös on saatu, samaa menettelyä noudattaen kuin ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden osalta.
Estonian: Algseid tsentraliseeritud taotlusi käsitlevate arvamuste kokkuvõtteid avaldatakse nende vastuvõtmisel CVMP-s. Euroopa avalikud hindamisaruanded avaldatakse võimalikult kiiresti pärast komisjoni vastavasisulise otsuse teatavaks tegemist kooskõlas inimtervishoius kasutatavate ravimite puhul rakendatava menetlusega.
Finnish: Lääkkeiden laatua käsittelevän jaoston päällikkö
Estonian: Ravimite kvaliteedi sektori juhataja
Finnish: Lääketiedotusjaoston päällikkö
Estonian: Meditsiiniteabe sektori juhataja
Finnish: Julkaistiin helmikuussa 2004
Estonian: Avaldatud 2004. aasta veebruaris
Finnish: Turvallisuuskatsaukset, erityisvelvoitteet ja seurantatoimet
Estonian: Perioodilised ohutusaruanded, erikohustused ja järelmeetmed aastatel
Finnish: Liite 10 CVMP:n lausunnot eläinlääkkeistä vuonna 2004
Estonian: 10. lisa CVMP 2004. aasta arvamused veterinaarravimite kohta
Finnish: Eläinlääkevalmisteiden lääkevalvontaa koskevat asiat:
Estonian: Veterinaarravimitega seotud ravimiohutuse järelevalve küsimused:
Finnish: E-mail: alimentivet@sanita.it Internet: http://www.ministerosalute.it
Estonian: E-post: alimentivet@sanita.it Internet: http://www.ministerosalute.it
Finnish: E-mail: johan.vancalster@health.fgov.be Internet: http://www.afigp.fgov.bek
Estonian: E-post: johan.vancalster@health.fgov.be Internet: http://www.afigp.fgov.bek
Finnish: Tulehdusten torjunta
Estonian: Infektsioonivastased ravimid
Finnish: Arviointi kesken vuonna 2004*
Estonian: 2004. aastal hindamisel olnud taotlused*
Finnish: 2.5 Lääkevalvonta ja myönnettyjen lupien ylläpito
Estonian: 2.5 Ravimiohutuse järelevalve ja hooldustegevused
Finnish: Kymmenen uutta EU:n jäsenvaltiota voi 1. toukokuuta 2004 alkaen osallistua VMRFG:n kokouksiin ryhmän täysjäseninä.
Estonian: Alates 2004. aasta 1. maist tekkis 10 uuel ELi liikmesriigil võimalus osaleda veterinaarravimite vastastikuse tunnustamise hõlbustamise töörühma koosolekutel töörühma täisliikmena.
Finnish: Jokaisessa CVMP:n kokouksessa kuultiin vuonna 2004 suullinen selostus VMRFG:n toiminnasta.
Estonian: Veterinaarravimite vastastikuse tunnustamise hõlbustamise töörühma tegevuste kohta esitati igal 2004. aasta jooksul toimunud CVMP koosolekul suuline aruanne.
Finnish: Sähköposti: silvia.domingo@EMEA.eu.int
Estonian: E-post: silvia.domingo@EMEA.eu.int
Finnish: Luettelo eurooppalaisista asiantuntijoista on saatavissa tutustuttavaksi EMEAn toimistoista.
Estonian: Nende ekspertide nimekirjaga võib soovi korral tutvuda EMEA büroodes.
Finnish: Maksutulot
Estonian: Sissetulekud tasudest
Finnish: Fax (47-22) 89 77 99
Estonian: Faks (47-22) 89 77 99
Finnish: Rohdosvalmistekomitean (HMPC) perustaminen
Estonian: Taimsete ravimite komitee (HMPC) asutamine
Finnish: Tehokkuustyöryhmä
Estonian: Efektiivsuse töörühm
Finnish: 31 artikla
Estonian: Artikkel 31
Finnish: kehittämällä tehokkaat ja läpinäkyvät menettelyt, jotta käyttäjät saisivat nopeasti käyttöönsä turvallisia, tehokkaita ja innovatiivisia lääkkeitä ja geneerisia ja käsikauppalääkkeitä yhden ainoan eurooppalaisen myyntiluvan avulla valvomalla ihmisille ja elämille tarkoitettujen lääkevalmisteiden turvallisuutta erityisesti lääkevalvontaverkoston avulla ja vahvistamalla jäämille turvalliset rajat ravintoa tuottavissa eläimissä helpottamalla innovaatioita ja kannustamalla tutkimusta sekä edistämällä siten Euroopan unioniin sijoittautuneen lääketeollisuuden kilpailukykyä ja ottamalla käyttöön koko Euroopan unionin tutkijavoimavarat ja koordinoimalla ne, jotta lääkkeiden arviointi olisi korkealaatuista, jotta tutkimus- ja kehitysohjelmille voitaisiin antaa neuvontaa, jotta voitaisiin suorittaa tarkastuksia sen varmistamiseksi, että hyviä toimintatapoja (GXP) koskevia perussäännöksiä noudatetaan jatkuvasti, ja jotta käyttäjille ja terveydenhuollon ammattilaisille voitaisiin tarjota hyödyllistä ja selkeää tietoa.
Estonian: toetades innovatsiooni ja stimuleerides teadusuuringuid, aidates seeläbi kaasa ELis tegutseva farmaatsiatööstuse konkurentsivõime tõstmisele, ning mobiliseerides ja koordineerides teadusressursse kogu ELi ulatuses, viimaks läbi ravimite kvaliteetset hindamist, andmaks nõu uurimis- ja arendustegevuse programmide osas, teostamaks kontrollimisi hea laboritava, hea tootmistava ja hea kliinilise tava põhisätete järjekindla täitmise tagamiseks ning andmaks kasulikku ja arusaadavat teavet kasutajatele ja tervishoiutöötajatele.
Finnish: Suora numero: (44-20) 75 23 71 08 Sähköposti: panos.tsintis@EMEA.eu.int
Estonian: Otsetelefon: (44-20) 75 23 71 08 E-post: panos.tsintis@EMEA.eu.int
Finnish: Lääkevalvonta ja valmistevioista ilmoittaminen
Estonian: Ravimiohutuse järelevalve ja ravimite puudustest teatamine
Finnish: Vastaanotetut/Ennakoidut välimiesmenettelyt ja lausuntopyynnöt
Estonian: Laekunud/prognoositud vahekohtumenetluse taotlused ja ühenduse esildised (laekumised)
Finnish: E-mail: loejo@pei.de Internet: http://www.pei.de
Estonian: E-post: loejo@pei.de Internet: http://www.pei.de
Finnish: Liite 13
Estonian: 13. lisa
Finnish: Eläinlääkkeiden turvallisuus
Estonian: Veterinaarravimite ohutuse sektor
Finnish: EU:sta ja EU:n ulkopuolelta saadut raportit lääkkeiden haittavaikutuksista
Estonian: EL-i sisesed ja EL-i välised ravimite kõrvaltoimete aruanded aastatel
Finnish: Vuotta 2004 luonnehti muutos: Euroopan unioni koki historiansa suurimman yksittäisen laajentumisen ja neljä tärkeää uutta EU:n lääkesäädöstä hyväksyttiin.
Estonian: Aastat 2004, mis nägi nelja uue olulise ELi farmaatsiaalase õigusakti vastuvõtmist ja samuti liidu ajaloo kõige ulatuslikumat ühekorraga toimunud laienemist , iseloomustavad eelkõige muutused.
Finnish: Fax (49-1888) 412 29 65
Estonian: Faks (49-1888) 412 29 65
Finnish: • CHMP:lle tehtäväksi antaminen antaa tieteellisiä lausuntoja EU:n ulkopuolella käytettävien lääkkeiden osalta yhteistyössä WHO:n kanssa.
Estonian: • Säte, mille kohaselt CHMP esitab koostöös Maailma Tervishoiuorganisatsiooniga teaduslikke arvamusi ravimite kasutamise kohta väljaspool ELi
Finnish: CVMP hyväksyi heinäkuussa 2004
Estonian: Võetud CVMP poolt vastu 2004. aasta juulis
Finnish: CHMP:n rokotetyöryhmä
Estonian: CHMP vaktsiinide töörühm
Finnish: Hallintoneuvoston puheenjohtajan esipuhe
Estonian: Eessõna haldusnõukogu esimehelt
Finnish: Fax (36-1) 262 28 39
Estonian: Faks (36-1) 262 28 39
Finnish: Lääkevalvontatyöryhmä Puheenjohtaja: Cornelia Ibrahim EMEAn yhteyshenkilö: Kornelia Grein
Estonian: Ravimiohutuse järelevalve töörühm Esimees: Cornelia IBRAHIM EMEA kontaktisik: Kornelia GREIN
Finnish: Fax (31-317) 42 31 93
Estonian: Faks (31-317) 42 31 93
Finnish: Geenihoitotyöryhmä (entinen geeniterapiaa käsitttelevä erityistyöryhmä)
Estonian: Geeniteraapia töörühm (endine geeniteraapia ekspertide ajutine töörühm)
Finnish: Harvinaislääkekomitea vastaa harvinaislääkenimitystä koskevien hakemusten tarkastelusta.
Estonian: Harva kasutatavate ravimite komitee ülesandeks on harva kasutatavaks ravimiks nimetamise taotluste läbivaatamine.
Finnish: Fax (356-21) 23 81 05
Estonian: Faks (356-21) 23 81 05
Finnish: Julkistettaneen uudelleen kuulemista varten loka-joulukuussa 2004 tai tammi-maaliskuussa 2005
Estonian: Suunatakse taas arutelule eeldatavalt 2004. aasta IV kvartalis või 2005. aasta I kvartalis
Finnish: • Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2004/28/EY, annettu 31 päivänä maaliskuuta 2004, eläinlääkkeitä koskevista yhteisön säännöistä annetun direktiivin 2001/82/EY muuttamisesta
Estonian: • Euroopa Parlamendi ja nõukogu 31. märtsi 2004. aasta direktiiv 2004/28/EÜ, millega muudetakse direktiivi 2001/82/EÜ veterinaarravimeid käsitlevate ühenduse eeskirjade kohta;
Finnish: LUXEMBURG
Estonian: LUKSEMBURG
Finnish: Antimikrobisten aineiden tieteellinen neuvoa-antava ryhmä
Estonian: Mikroobivastaste ravimite teadusnõuanderühm
Finnish: Salicis cortex (willow bark)
Estonian: Final proposal for a core-data* on Salicis cortex (willow bark)
Finnish: Katsaus välimiesmenettelyihin ja yhteisön lausuntopyyntöihin vuonna 2004
Estonian: 2004. aasta vahekohtumenetluste ja ühenduse esildiste ülevaade
Finnish: • Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2004/24/EY, annettu 31 päivänä maaliskuuta 2004, ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista yhteisön säännöistä annetun direktiivin 2001/83/EY muuttamisesta perinteisten kasvirohdosvalmisteiden osalta.
Estonian: • Euroopa Parlamendi ja nõukogu 31. märtsi 2004. aasta direktiiv 2004/24/EÜ, millega muudetakse traditsioonilisi taimseid ravimeid käsitlevat direktiivi 2001/83/EÜ inimtervishoius kasutatavate ravimite ühenduse eeskirja kohta.
Finnish: EU:n erityinen maksuosuus
Estonian: ELi eritoetus
Finnish: UNKARI
Estonian: UNGARI
Finnish: E-mail: pat.omahony@imb.ie Internet: http://www.imb.ie
Estonian: E-post: pat.omahony@imb.ie Internet: http://www.imb.ie
Finnish: Fax (36-1) 317 14 88
Estonian: Faks (36-1) 317 14 88
Finnish: Hyödyllinen verkkosivusto: Lääkevirastot - eläinlääkkeet http://www.hevra.org
Estonian: Kasulik koduleht: Ravimiametite juhatajad - loomatervishoid http://www.hevra.org
Finnish: Tieteellisen neuvonnan työryhmä Puheenjohtaja: Markku Toivonen EMEAn yhteyshenkilö: Agnès Saint-Raymond
Estonian: Teadusnõustamise töörühm Esimees: Markku TOIVONEN EMEA kontaktisik: Agnès SAINT-RAYMOND
Finnish: Uudet hakemukset Tyypin IA muutokset
Estonian: Uued taotlused IA tüüpi muudatused
Finnish: CVMP:n tieteellisen neuvonnan työryhmä
Estonian: CVMP teadusnõustamise töörühm
Finnish: Directeur ANMV
Estonian: Patrick DEHAUMONT Directeur ANMV
Finnish: HALLINTO
Estonian: HALDUSÜKSUS
Finnish: Fax (357-22) 40 71 49
Estonian: Faks (357-22) 40 71 49
Finnish: Romano Marabelli
Estonian: Romano MARABELLI Direttore Generale
Finnish: Kannustimien luomiseksi rahoittajille, jotka aikovat kehittää tällaisia lääkevalmisteita, joita ei muutoin ehkä kehitettäisi, on perustettu EU:n erityinen maksuosuus, harvinaislääkerahasto.
Estonian: ELi eritoetus - harva kasutatavate ravimite fond - on mõeldud stiimuli loomiseks sponsoritele, kes kavandavad selliste ravimite väljatöötamist, mille arendamist muidu ei pruugita ette võtta.
Finnish: Ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden myyntiluvan myöntämistä edeltävästä arvioinnista vastaava yksikkö Yksikön päällikkö
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite müügiloa eelse hindamise üksus Üksuse juhataja
Finnish: Fax (370-37) 36 12 41
Estonian: Faks (370-37) 36 12 41
Finnish: Rohdosvalmistekomitea (HMPC)
Estonian: Taimsete ravimite komitee (HMPC)
Finnish: Katso liitteestä 8 tärkeimmät sisäiset tietotekniikkahankkeet ja toteutetut operatiiviset toimet.
Estonian: Tähtsamad teostatud ja üleantud ametisisesed IT-projektid ja põhitegevused on ära toodud 8. lisas.
Finnish: Vuonna 2004 pyydettiin 14:ää GCP-tarkastusta.
Estonian: 2004. aastal esitati 14 hea kliinilise tava kontrollimise taotlust.
Finnish: Fax (354) 561 21 70
Estonian: Faks (354) 561 21 70
Finnish: 1 Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 726/2004, annettu 31 päivänä maaliskuuta 2004, ihmisille ja eläimille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista yhteisön lupa- ja valvontamenettelyistä ja Euroopan lääkeviraston perustamisesta.
Estonian: 1 Euroopa Parlamendi ja nõukogu 31. märtsi 2004. aasta määrus (EÜ) nr 726/2004, milles sätestatakse ühenduse kord inimja veterinaarravimite lubade andmise ja järelevalve kohta ning millega asutatakse Euroopa Ravimiamet.
Finnish: Fax (34-91) 822 50 10
Estonian: Faks (34-91) 822 50 10
Finnish: E-mail: tpaal@ogyi.hu Internet: http://www.ogyi.hu
Estonian: E-post: tpaal@ogyi.hu Internet: http://www.ogyi.hu
Finnish: Vastaanotetut hakemukset 2002-2004
Estonian: Laekunud taotlused aastatel 2002-2004
Finnish: E-mail: hubert.hrabcik@bmgf.gv.at Internet: http://www.bmgf.gv.at
Estonian: E-post: hubert.hrabcik@bmgf.gv.at Internet: http://www.bmgf.gv.at
Finnish: Lisäksi EMEA antoi neuvoja terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille julkaisemalla "Kysymyksiä ja vastauksia" yhdessä EMEAn julkilausumien kanssa, kuten viraston toimintalinjat avoimuuden lisäämisestä yleisön suuntaan edellyttävät.
Estonian: Lisaks avaldati üldsuse silmis suuremat läbipaistvust taotlevast ameti poliitikast lähtuvalt koos EMEA avalike teadaannetega nõuanded tervishoiutöötajatele ja patsientidele küsimusi ja vastuseid sisaldavate dokumentide näol.
Finnish: E-mail: kurth@bfarm.de Internet: http://www.bfarm.de
Estonian: E-post: kurth@bfarm.de Internet: http://www.bfarm.de
Finnish: Maaliskuu 2004
Estonian: Märts 2004
Finnish: Puheenjohtaja: Bjarne Orskov Lindhardt EMEAn yhteyshenkilö: Agnès Saint-Raymond
Estonian: Esimees: Bjarne ORSKOV LINDHARDT EMEA kontaktisik: Agnès SAINT-RAYMOND
Finnish: Tarkastusjaoston päällikkö
Estonian: Kontrollisektori juhataja
Finnish: Fax (356-23) 43 91 61
Estonian: Faks (356-23) 43 91 61
Finnish: Fax (372-7) 37 41 42
Estonian: Faks (372-7) 37 41 42
Finnish: Puheenjohtaja: Daniel Brasseur EMEAn yhteyshenkilö: Anthony Humphreys
Estonian: Esimees: Daniel BRASSEUR EMEA kontaktisik: Anthony HUMPHREYS
Finnish: Yksi plasmaperäisten valmisteiden perusdokumentaatio saatiin päätökseen.
Estonian: Viidi lõpule ühe PMF-i menetlemine.
Finnish: Fax (351-21) 798 71 20
Estonian: Faks (351-21) 798 71 20
Finnish: Siinä on otettu käyttöön tallennustoistovalmius ja kriittiset ylimääräpalvelut sekä toteutettu EMEAan uusi lähiverkko, jossa on pitkälle kehitetty tiedonvaihdantalaitteisto.
Estonian: 2004. aastal rajati mälu peegeldamist võimaldav ja kriitilise tähtsusega teenuseid hõlmav uus andmekeskus ning võeti kasutusele keerukaid andmete kommuteerimise seadmeid sisaldav EMEA uus kohtvõrk.
Finnish: CHMP:n ja CVMP:n yhteinen laatutyöryhmä
Estonian: CHMP/CVMP ühine kvaliteedi töörühm
Finnish: Hyvää kliinistä tutkimustapaa koskeva toiminta
Estonian: Hea kliinilise tavaga seotud tegevused
Finnish: Kuuleminen päättyi elokuussa 2004
Estonian: Arutelu viidi lõpule 2004. aasta augustis
Finnish: Apua käyttöaiheen ja vaikuttavan aineen nimen kääntämiseen annetaan niille pk-yrityksille, joille tämä tuottaa vaikeuksia.
Estonian: Nendele ettevõtetele, kel on raskusi haigusseisundi ja toimeaine nimetuse tõlkimisega, pakutakse sellekohast abi.
Finnish: Fax (31-70) 356 75 15
Estonian: Faks (31-70) 356 75 15
Finnish: Fax (371-70) 784 28
Estonian: Faks (371-70) 784 28
Finnish: Tieteellisen neuvonnan työryhmä
Estonian: Teadusnõustamise töörühm
Finnish: Henkilöstö
Estonian: Personal
Finnish: CVMP:n turvallisuustyöryhmä
Estonian: CVMP ohutuse töörühm
Finnish: Chamomilla-containing herbal medicinal products
Estonian: Final position statement* on Chamomilla-containing herbal medicinal products
Finnish: • Tieteellisen neuvonnan työryhmä Tilapäinen työryhmä
Estonian: • Teadusnõustamise töörühm Ajutised töörühmad
Finnish: Harvinaislääkkeeksi nimeämistä koskevat COMP:n lausunnot vuonna 2004
Estonian: COMP 2004. aasta arvamused harva kasutatavaks ravimiks nimetamise kohta
Finnish: Liite 3 Eläinlääkekomitean (CVMP) jäsenet
Estonian: 3. lisa Veterinaarravimite komitee liikmed
Finnish: CVMP:n lääkevalvontatyöryhmä antaa edelleen komitealle neuvoja lääkevalvontakysymyksistä, ja vuonna 2004 se tarkasteli entistä useampia kansallisesti hyväksyttyihin valmisteisiin liittyviä turvallisuuskysymyksiä, mikä korostaa EMEAn, CVMP:n ja jäsenvaltioiden välillä vallitsevan hyvän työsuhteen etuja haluttaessa varmistaa myynnissä olevien valmisteiden turvallisuuden riittävä seuranta.
Estonian: CVMP ravimiohutuse järelevalve töörühm jätkab komitee nõustamist ravimiohutuse järelevalvet puudutavates küsimustes ning vaatas 2004. aastal läbi veelgi rohkem riikliku müügiloa saanud ravimite ohutusega seotud küsimusi.
Finnish: Tieteellinen neuvonta Ottaa käyttöön tieteellisen neuvonnan tietokanta
Estonian: Käivitada teadusnõustamise andmebaas
Finnish: Neurologia/CNS
Estonian: Neuroloogia/kesknärvisüsteem
Finnish: Tietotekniikkajaoston kehitysryhmä alkoi työstää hanketta tarkastajien telematiikan käyttöönottoryhmän kanssa.
Estonian: IT arendusmeeskond alustas koos kontrollimistega seotud telemaatika rakendamise rühmaga tööd selle projekti algetapi käivitamiseks.
Finnish: 34 artikla
Estonian: Artikkel 34
Finnish: CHMP:n työryhmät
Estonian: CHMP töörühmad
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen jälkeen tehdyt hakemukset
Estonian: Müügiloa väljastamise järgsed taotlused
Finnish: CPMP/CVMP hyväksyi tammihelmikuussa 2004
Estonian: Võetud CPMP/CVMP poolt vastu 2004. aasta jaanuaris/veebruaris
Finnish: • Uusia tieteellisiä neuvoa-antavia ryhmiä perustettiin entisten hoidon neuvontaryhmien tilalle asetuksen (EY) N:o 726/2004 IV osaston tultua voimaan.
Estonian: • Määruse (EÜ) nr 726/2004 IV jaotise jõustumise tulemusena moodustati endiste ravinõuanderühmade asemel uued teadusnõuanderühmad.
Finnish: Fax (371-73) 227 27
Estonian: Faks (371-73) 227 27
Finnish: Työryhmät osallistuvat kukin oman erityisvastuualueensa mukaan tieteellisten ohjeiden kehittämiseen ja tarkistamiseen ja sellaisia lääkevalmisteita koskevien suositusten ja neuvojen antamiseen, joille haetaan tieteellistä neuvontaa, myyntilupaa tai myyntiluvan myöntämisen jälkeisiä toimia.
Estonian: väljatöötamise ja muutmisega ning annavad soovitusi ja nõuandeid ravimite osas, mille kohta on esitatud teadusnõustamist, müügiluba või müügiloa väljastamise järgseid tegevusi käsitlevad taotlused.
Finnish: Tammikuu 2004
Estonian: Jaanuar 2004
Finnish: Hyödyllisiä verkkosivustoja: Lääkevirastot - ihmisille tarkoitetut lääkkeet http://heads.medagencies.org
Estonian: Kasulikud kodulehed: Ravimiametite juhatajad - inimtervishoid http://heads.medagencies.org
Finnish: Hyväksyttiin joulukuussa 2003
Estonian: Vastu võetud 2003. aasta detsembris