FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: CHMP konkluderede, at Zinnat bør anvendes til voksne og børn fra alderen tre måneder til følgende indikationer:
Hungarian: A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a Zinnat-ot felnőtteknél és három hónapos kor feletti gyermekeknél a következő betegségek esetén kell alkalmazni:
Danish: Spørgsmål og svar vedrørende Zinnat og relaterede navne (cefuroximaxetil, tabletter 125, 250 og 500 mg, og granulat til oral suspension 125, 250 og 500 mg) EMA/CHMP/339191/2012
Hungarian: Kérdések és válaszok a Zinnat-tal és kapcsolódó nevekkel (cefuroxim-axetil, 125, 250 é 500 mg tabletta és 125, 250 és 500 mg granulátum orális szuszpenzióhoz) kapcsolatba EMA/CHMP/339191/2012
Danish: Foruden indikationerne harmoniserede CHMP også anbefalingerne for brug af Zinnat hos voksne og børn og hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion.
Hungarian: A javallatok harmonizációját követően a CHMP a felnőtteknél és gyermekeknél, valamint a csökkent vese- vagy májfunkciójú betegeknél alkalmazott Zinnat használatára vonatkozó ajánlásokat is harmonizálta.
Danish: Dette forhindrer bakterierne i at danne cellevægge, så de til sidst dør.
Hungarian: Ez meggátolja a baktériumok sejtfalának építését, ami végül a baktériumsejtek pusztulásához vezet.
Danish: Dette har ført til afvigelser mellem medlemsstaterne med hensyn til den måde, lægemidlet kan anvendes på, således som det fremgår af forskellene mellem produktresuméer, etikettering og indlægssedler i de forskellige EU-lande.
Hungarian: Ennek következményeképpen a tagállamokban eltérő módon alkalmazták a gyógyszert, ami a különböző EU országokban használt alkalmazási előírások, címkeszövegek és betegtájékoztatók közötti különbségekben is megmutatkozik.
Danish: Spørgsmål og svar vedrørende Zinnat og relaterede navne (cefuroximaxetil, tabletter 125, 250 og 500 mg, og granulat til oral suspension 125, 250 og 500 mg)
Hungarian: Kérdések és válaszok a Zinnat-tal és kapcsolódó nevekkel (cefuroxim-axetil, 125, 250 és 500 mg tabletta és 125, 250 és 500 mg granulátum orális szuszpenzióhoz) kapcsolatban
Danish: Zinnat er et antibiotikum, der anvendes til behandling af visse bakterielle infektioner, herunder luftvejsinfektioner såsom tonsillitis og faryngitis (infektioner i halsen), urinvejsinfektioner, hudinfektioner, bløddelsinfektioner (infektioner i hudens underliggende væv) samt Lyme-sygdom (en bakteriel infektion, der overføres til mennesker af smittede flåter).
Hungarian: A Zinnat baktériumok okozta bizonyos fertőzések, többek között légúti fertőzések, pl. a tonszillitisz (mandulagyulladás) és a faringitisz (torokgyulladás), a húgyuti fertőzések, a bőrfertőzések, a lágyrészfertőzések (a bőr alatti szövetek fertőzései) és a Lyme-kór (emberekre fertőzött kullancsok közvetítésével átterjedő bakteriális fertőzés) kezelésére alkalmazott antibiotikum.
Danish: CHMP fandt, at Zinnat ikke længere burde anvendes til behandling af lungebetændelse erhvervet uden for sygehus og gonoré (en seksuelt overført sygdom forårsaget af bakterien Neisseria gonorrhoeae), da der ikke findes tilstrækkelige kliniske data til støtte for disse indikationer.
Hungarian: A CHMP egyetértett azzal, hogy a Zinnat többé nem alkalmazható a közösségben szerzett pneumonia (kórházon kívül szerzett tüdőgyulladás) és a gonorrhoea (a Neisseria gonorrhoeae nevű baktérium okozta, nemi úton terjedő fertőzés) kezelésére, mivel nem áll rendelkezésre elegendő klinikai adat ezeknek a javallatoknak az alátámasztására.
Danish: • Akut otitis media (mellemørebetændelse)
Hungarian: • Akut otitis media (a középfül fertőzése).
Danish: CHMP besluttede desuden, at Zinnat ikke længere burde anvendes til sekvensbehandling (dvs. skift fra injektioner til oral behandling), fordi overgang til den orale behandling medførte en betydeligt lavere eksponering for det aktive stof.
Hungarian: A CHMP úgy döntött továbbá, hogy a Zinnat a továbbiakban nem alkalmazható szekvenciális terápiaként (amely során injekciós készítményről szájon át adható készítményre váltanak át), tekintettel arra, hogy a szájon át adható készítményre váltáskor a hatóanyag-expozíció jelentős mértékben csökken.
Danish: • Ukomplicerede hud- og bløddelsinfektioner
Hungarian: • Szövődménymentes bőr- és lágyrészfertőzések.
Danish: • Pyelonefritis (nyreinfektion)
Hungarian: • Pyelonephritis (vesefertőzés).
Danish: Hvad er Zinnat?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Zinnat?
Danish: På grundlag af de forelagte data og den videnskabelige drøftelse i udvalget fandt CHMP, at produktresuméer, etikettering og indlægssedler skulle harmoniseres i EU.
Hungarian: A CHMP a benyújtott adatok ismeretében és a bizottságon belül folytatott tudományos vitát figyelembe véve azt a véleményt fogalmazta meg, hogy az EU egész területén harmonizálni kell az alkalmazási előírásokat, címkeszövegeket és betegtájékoztatókat.
Danish: EMA's Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at der er behov for harmonisering af produktinformationen for Zinnat i Den Europæiske Union (EU).
Hungarian: Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerekkel foglalkozó bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az Európai Unióban (EU) harmonizálni kell a Zinnat felírására vonatkozó tájékoztatást.
Danish: • Akut tonsillitis og faryngitis forårsaget af streptokokker (infektioner i mandlerne og halsen)
Hungarian: • Streptococcus-okozta akut tonsillitis és pharyngitis (a mandulák és a torok fertőzései).
Danish: • Akut bakteriel sinusitis (bihulebetændelse)
Hungarian: • Akut bakteriális sinusitis (az orrmelléküregek fertőzése).
Danish: • Akutte eksacerbationer (opblussen) af kronisk bronkitis
Hungarian: • Krónikus bronchitis (hörghurut) akut exacerbatiója (fellángolása).
Danish: I denne situation skal du informere lægen hurtigst muligt.
Hungarian: Ilyen esetben mihamarabb tájékoztatnia kell kezelőorvosát.
Danish: Undgå al unødvendig motion, da det kan øge risikoen for en senebristning.
Hungarian: Kerülje a szükségtelen terhelést, mivel az fokozhatja az ínszakadás kockázatát.
Danish: Anbefalet ordlyd
Hungarian: Ajánlott szövegezés
Danish: Der skal tages hensyn til officielle retningslinjer angående hensigtsmæssig brug af antibakterielle midler.
Hungarian: Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő alkalmazására vonatkozó hivatalos irányelveket.
Danish: Derfor bør samtidig brug af kortikosteroider undgås.
Hungarian: Kortikoszteroidok egyidejű alkalmazása ezért kerülendő.
Danish: Punkt 2 Advarsler og forsigtighedsregler
Hungarian: 2. pont: Figyelmeztetések és óvintézkedések
Danish: Før du tager dette lægemiddel
Hungarian: A gyógyszer szedése előtt
Danish: • Tuberkulose
Hungarian: • Tuberculosis
Danish: Du og din læge vil beslutte, om du skal fortsætte behandlingen, hvor brug af et antibiotikum fra anden klasse også overvejes.
Hungarian: Ön és kezelőorvosa döntenek majd a kezelés folytatásáról, a más csoportokba tartozó antibiotikumok alkalmazásának lehetőségét is figyelembe véve.
Danish: Hvis lægemidlerne ikke længere har nogen godkendte indikationer med en positiv benefit-risk-balance, bør de nationale, kompetente myndigheder træffe de nødvendige foranstaltninger i overensstemmelse med konklusionerne for denne procedure under artikel 31 af direktiv 2001/83/EF.
Hungarian: Amennyiben egy gyógyszernek már egyetlen olyan jóváhagyott javallata sincs, melynek pozitív az előny-kockázat mérlege, akkor a nemzeti illetékes hatóságnak a 2001/83/EK irányelv 31. cikkében foglaltak szerint meg kell hoznia a megfelelő intézkedést a jelen eljárásra vonatkozó következtetésekkel összhangban.
Danish: 4.1: Terapeutiske indikationer
Hungarian: 4.1 pont: Terápiás javallatok
Danish: Ændringerne i de relevante afsnit i produktinformationen er resultatet af referral-proceduren.
Hungarian: A kísérőiratok érintett pontjainak módosítása a referral eljárás következménye.
Danish: Den følgende nye advarsel skal indsættes i begyndelsen af advarslerne om sikkerhedsmæssige problemer:
Hungarian: A következő új figyelmeztetést a biztonságossági kérdésekre vonatkozó Figyelmeztetések elején kell feltüntetni:
Danish: En ny eller aktuel advarsel om perifere neuropatier skal omfatte mindst de følgende oplysninger:
Hungarian: Egy a perifériás neuropathiákra vonatkozó, új vagy jelenleg érvényben lévő figyelmeztetésnek legalább a következő információkat tartalmaznia kell:
Danish: Produktoplysningerne kan opdateres efterfølgende af de relevante myndigheder i medlemsstaten, i samarbejde med referencemedlemsstaten, hvis det er relevant, i overensstemmelse med afsnit III, kapitel 4 i Direktiv 2001/83/EF.
Hungarian: A kísérőiratokat a tagállam illetékes hatósága lényegesen módosíthatja a referencia tagállammal egyetértésben, ha szükséges, a 2001/83/EK irányelv, III. címének, 4. fejezetében leírtaknak megfelelően.
Danish: Din risiko er øget, hvis du er ældre (over 60 år), har gennemgået en organtransplantation, har nyreproblemer eller hvis du bliver behandlet med kortikosteroider.
Hungarian: A kockázat fokozottabb, ha Ön időskorú (60 évesnél idősebb), szervátültetésen esett át, veseproblémái vannak, vagy jelenleg kortikoszteroid-kezelésben részesül.
Danish: Anbefalet ordlyd af kategori 1-indikationer
Hungarian: Az 1. kategóriájú javallatok ajánlott szövegezése
Danish: Hvis dette sker, skal du stoppe med at tage <præparatnavn> og straks informere lægen for at forhindre, at der udvikles en potentielt varig tilstand.
Hungarian: Ha ilyen előfordul, hagyja abba a(z) <készítmény neve> szedését, és azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, hogy megelőzze egy esetlegesen visszafordíthatatlan állapot kialakulását.
Danish: Endokarditis
Hungarian: Endocarditis
Danish: Langvarige, invaliderende og potentielt irreversible alvorlige bivirkninger
Hungarian: Hosszan tartó, rokkantságot okozó és esetlegesen visszafordíthatatlan súlyos mellékhatások
Danish: Mens du tager dette lægemiddel
Hungarian: A gyógyszer szedésekor
Danish: • Tuberkulose, i kombinationsbehandling
Hungarian: • Tuberculosis, kombinációs kezelés részeként
Danish: 4.4: Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Hungarian: 2. 4.4 pont: Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Danish: • Akut og kronisk prostatitis, herunder svære former
Hungarian: • Akut és krónikus prostatitis, a súlyos formákat is beleértve
Danish: Der kan opstå betændelse og bristning af sener i løbet af de første 48 timers behandling, og endda op til flere måneder, efter du er stoppet behandlingen med <præparatnavn>.
Hungarian: Az íngyulladás és ínszakadás a kezelés első 48 órájában, de akár a <készítmény neve>-kezelés leállítása után hónapokkal is jelentkezhet.
Danish: Medicinsk forkerte indikationer
Hungarian: Orvosi szempontból helytelen javallatok
Danish: For systemisk administrerede lægemidler, der indeholder levofloxacin, bør listen over risikofaktorer i den ovenfor nævnte sætning også inkludere "hos patienter, der får daglige doser af 1000 mg levofloxacin".
Hungarian: Szisztémásan alkalmazott levofloxacin-tartalmú készítmények esetében a fent említett első mondatban a kockázati tényezők felsorolásánál a „a levofloxacin 1000 mg-os napi adagjával kezelt betegeknél" kiegészítést is fel kell tüntetni.
Danish: Det/de påvirkede lem(mer) skal behandles på passende vis (f.eks. immobilisering).
Hungarian: Az érintett végtagot megfelelően kezelni kell (például immobilizáció).
Danish: • Akut sinuitis (sidste linje)
Hungarian: • Akut sinusitis (utolsó vonalbeli)
Danish: Hvis du oplever nogen af disse bivirkninger, efter du har taget [præparatnavn], skal du straks kontakte lægen, før du fortsætter behandlingen.
Hungarian: Ha a(z) [készítmény neve] alkalmazását követően a fenti mellékhatások bármelyikét tapasztalja, azonnal forduljon kezelőorvosához, mielőtt folytatná a kezelést.
Danish: Den aktuelle advarsel om tendinopatier/senebesvær skal ændres med hensyn til risikofaktorer, tid til start og behov for at overvåge patienter, og mindst omfatte de følgende oplysninger (eller tilføjes som en ny advarsel hvis den mangler):
Hungarian: A tendinopathiákra/ínrendellenességekre vonatkozó, jelenleg érvényben lévő figyelmeztetést módosítani kell a kockázati tényezők, a jelentkezésig eltelő idő, valamint a betegek ellenőrzésének szükségessége tekintetében, és legalább a következő információkat fel kell tüntetni (vagy hozzá kell adni amennyiben hiányoznak:
Danish: Ekstern otitis
Hungarian: Otitis externa
Danish: • Hepatobiliære infektioner
Hungarian: • Hepatobiliaris fertőzések
Danish: Desuden skal de følgende indikationer ændres i henhold til nedenstående anbefalinger, for de følgende aktive stoffer:
Hungarian: Továbbá a következő hatóanyagok esetében az alábbiakban ajánlottak szerint kell módosítani a következő javallatokat:
Danish: Advarslen om tendinopatier/senesygdomme skal inkluderes/ændres på følgende måde:
Hungarian: A tendinopathiákra/ínrendellenességekre vonatkozó figyelmeztetést a következők szerint kell feltüntetni/módosítani:
Danish: • Sepsis på grund af de ovenfor nævnte urogenitale infektioner
Hungarian: • A fent említett urogenitalis fertőzések okozta szepszis
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet* Psykiske forstyrrelser*
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók* Pszichiátriai kórképek*
Danish: Advarslen om perifere neuropatier skal inkluderes/ændres på følgende måde:
Hungarian: A perifériás neuropathiákra vonatkozó figyelmeztetést a következők szerint kell feltüntetni/módosítani:
Danish: Behandling af disse patienter med [INN] bør kun påbegyndes, hvis der ikke findes alternative behandlingsmuligheder, og efter en nøje vurdering af benefit/risk-forholdet (se også pkt.
Hungarian: Ilyen betegeknél csak egyéb kezelési lehetőségek hiányában és az előny/kockázat gondos értékelését követően szabad [INN]-kezelést kezdeni (lásd még 4.3 pont).
Danish: Desuden skal de følgende indikationer også slettes, for det nedenfor angivne aktive stof: Pefloxacin
Hungarian: Az alább megnevezett hatóanyag esetében a következő javallatokat szintén törölni kell: Pefloxacin
Danish: [INN] skal omgående seponeres ved de første tegn eller symptomer på en alvorlig bivirkning, og patienterne skal rådes til at kontakte deres ordinerende læge for rådgivning.
Hungarian: A(z) [INN] alkalmazását bármilyen súlyos mellékhatásra jellemző jel vagy tünet első jelentkezésekor azonnal le kell állítani, és a betegnek azt kell javasolni, hogy tanácsért forduljon a gyógyszert felíró orvoshoz.
Danish: Risikoen for tendinitis og seneruptur er øget hos ældre patienter, patienter med nedsat nyrefunktion, patienter med transplantation af solide organer og patienter, der samtidigt behandles med kortikosteroider.
Hungarian: Az íngyulladás és az ínszakadás kockázata nagyobb idősebb betegeknél, vesekárosodásban szenvedő betegeknél, szervtranszplantáción átesett betegeknél, illetve egyidejűleg kortikoszteroidokkal kezelt betegek esetében.
Danish: Den følgende advarsel skal inkluderes:
Hungarian: A következő figyelmeztetést kell feltüntetni:
Danish: Forebyggelse af infektion ved kirurgiske indgreb
Hungarian: Műtéti beavatkozások esetén fertőzés megelőzése
Danish: Den følgende nye ordlyd skal inkluderes efter listen med bivirkninger:
Hungarian: A következő új szöveget kell feltüntetni a mellékhatások felsorolása után:
Danish: • Svære infektioner i hud og bløddele (sidste linje)
Hungarian: • Súlyos bőr- és lágyrészfertőzések (utolsó vonalbeli)
Danish: • Cystitis o Cystitis o Akut og kronisk cystitis hos kvinder
Hungarian: • Cystitis o Cystitis o Akut és krónikus cystitis nőknél
Danish: Der må ikke bruges kortikosteroider, hvis der opstår tegn på tendinopati.
Hungarian: Tendinopathia tüneteinek jelentkezésekor kortikoszteroidok nem alkalmazhatók.
Danish: Indikationerne i den nedenstående tabel skal slettes for alle lægemidler, der indeholder quinoloner/fluoroquinoloner Faryngitis-tonsillitis
Hungarian: Az alábbi táblázatban szereplő javallatokat az összes kinolon-/fluorokinolon-tartalmú készítmény esetében törölni kell. Pharyngitis-tonsillitis
Danish: Udover de nedenfor anbefalede ændringer, skal den følgende sætning inkluderes for alle lægemidler, der indeholder quinoloner og fluoroquinoloner, sidst i pkt.
Hungarian: Az alább ajánlott módosításokon kívül a következő mondatot fel kell tüntetni az összes kinolon- és fluorokinolon-tartalmú gyógyszer esetében a 4.1 pont végén:
Danish: Den følgende nye advarsel skal inkluderes:
Hungarian: A következő új figyelmeztetést kell feltüntetni:
Danish: Infektion i cerebrospinalvæsken
Hungarian: A liquor cerebrospinalis fertőzése
Danish: Tendinitis og seneruptur (især, men ikke begrænset til akillessenen), nogle gange bilateralt, kan forekomme så tidligt som indenfor 48 timer efter behandlingsstart med quinoloner og fluoroquinoloner, og der er blevet rapporteret forekomster selv op til flere måneder efter seponering af behandlingen.
Hungarian: Az íngyulladás és az ínszakadás (különösen - de nem kizárólag - az Achilles-íné) már a kinolon vagy fluorokinolon-kezelés megkezdését követő 48 órán belül jelentkezhet, néha mindkét oldalon, és a kezelés abbahagyását követően hónapokkal később is jelentették előfordulását.
Danish: 4.8: Bivirkninger
Hungarian: 3. 4.8 pont: Nemkívánatos hatások, mellékhatások
Danish: • Salmonellainfektioner (bærer)
Hungarian: • Salmonella-fertőzések (hordozó)
Danish: • Pneumoni o Pneumoni, især når det forårsages af såkaldte "problematiske" bakterier, såsom: E. coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Legionella eller Staphylococcus o Pneumoni, især hvis det forårsages af bakterier, såsom Escherichia coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Legionella eller Staphylococcus
Hungarian: • Pneumonia o Pneumonia, különösen, ha úgynevezett „problémás" patogének okozzák, például: E. coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Legionella vagy Staphylococcus o Pneumonia, főként, ha a kórokozó baktérium például Escherichia coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Legionella vagy Staphylococcus
Danish: • Akut ukompliceret infektion i de nedre urinveje (simpel cystitis)
Hungarian: • Akut szövődménymentes alsó húgyúti fertőzés (egyszerű cystitis)
Danish: Du må ikke tage antibakterielle lægemidler med fluoroquinolon/quinolon, herunder [præparatnavn], hvis du tidligere har oplevet alvorlige bivirkninger, når du har taget quinolon eller fluoroquinolon.
Hungarian: Nem szabad fluorokinolon vagy kinolon antibiotikumot tartalmazó gyógyszereket - köztük [készítmény neve]-t - szednie, ha korábban kinolon vagy fluorokinolon szedésekor bármilyen súlyos mellékhatást tapasztalt.
Danish: • Inhalationsanthrax: profylakse efter eksponering og kurativ behandling
Hungarian: • Inhalációs anthrax: posztexpozíciós prophylaxis és kuratív kezelés
Danish: Akut bakteriel rhinosinuitis
Hungarian: Akut bakteriális rhinosinusitis
Danish: Anvendelsen af [INN] bør undgås hos patienter, der tidligere har oplevet alvorlige bivirkninger, når de brugte præparater, der indeholdt quinolon eller fluoroquinolon (se pkt.
Hungarian: A(z) [INN] alkalmazását el kell kerülni azoknál a betegeknél, akik korábban kinolon- vagy fluorokinolon-tartalmú készítmények alkalmazásakor súlyos mellékhatást tapasztaltak (lásd 4.8 pont).
Danish: • Ciprofloxacin kan anvendes til behandling af neutropene patienter med feber, som formodes at skyldes en bakterieinfektion
Hungarian: • A ciprofloxacin alkalmazható neutropeniás betegek lázas állapotának kezelésére, amelyet feltételezhetően bakteriális fertőzés okoz
Danish: • Salmonellainfektioner (bærer) • Smittebærer af salmonellose
Hungarian: • Salmonella-fertőzések (hordozó) • Salmonella-hordozás
Danish: • Ukompliceret pyelonefritis o ukompliceret pyelonefritis o akut ukompliceret pyelonefritis hos kvinder
Hungarian: • Szövődménymentes pyelonephritis o szövődménymentes pyelonephritis o akut szövődménymentes pyelonephritis nőknél
Danish: Ved det første tegn på smerter eller betændelse i en sene (for eksempel i din ankel, håndled, albue, skulder eller knæ), skal du holde op med at tage <præparatnavn>, kontakte lægen og hvile det smertefulde område.
Hungarian: Az ínfájdalom vagy íngyulladás (például a boka, a csukló, a könyök, a váll vagy a térd területén) első tüneteinek jelentkezésekor hagyja abba a(z) <készítmény neve> szedését, forduljon kezelőorvosához, és helyezze nyugalomba a fájdalmas területet.
Danish: • Perioperativ profylakse ved invasive urologiske operationer
Hungarian: • Perioperatív prophylaxis invazív urológiai műtétek esetén
Danish: • Prostatitis o prostatitis o kronisk bakteriel prostatitis o Akut prostatitis forårsaget af Escherichia coli
Hungarian: • Prostatitis o prostatitis o krónikus bakteriális prostatitis o Escherichia coli okozta akut prostatitis
Danish: • Urosepsis (kun relevant for i.v.-formuleringen)
Hungarian: • Urosepsis (csak az iv.
Danish: • Kronisk sinuitis
Hungarian: • Krónikus sinusitis
Danish: • Non-gonokok uretritis og cervicitis
Hungarian: • Non-gonorrhoeás urethritis és cervicitis
Danish: • Knogle- og ledinfektioner (gram-negativ osteomyelitis)
Hungarian: • Csont- és ízületi fertőzések (Gram-negatív osteomyelitis)
Danish: • Superinfektion ved kronisk otitis (uanset art) og hulrum efter mastodektomi
Hungarian: • Krónikus otitis (típustól függetlenül) és mastoidectomiás üregek felülfertőzése
Danish: • Bronkialt pus, når der ikke er nogen parenkyme læsioner til stede Til kronisk bronkitis ved tilbagevendende forværringer
Hungarian: • Gennyes hörgőfolyamatok, ha semmilyen parenchymás elváltozás nincs Krónikus bronchitis visszatérő exacerbációinak idején
Danish: • Profylakse efter kirurgi eller interventioner i det urogenitale system o profylakse efter kirurgi eller interventioner i det urogenitale system o Profylakse af gentagne urininfektioner efter transuretral kirurgi eller transrektal prostatabiopsi
Hungarian: • Prophylaxisként az urogenitalis rendszeren végzett műtétek vagy beavatkozások után o Prophylaxisként az urogenitalis rendszeren végzett műtétek vagy beavatkozások után o Visszatérő húgyúti fertőzések prophylaxisa transurethralis műtét vagy transrectalis prosztatabiopszia után
Danish: Bilag III Ændringer af relevante punkter i produktinformationen
Hungarian: A kísérőiratok vonatkozó pontjainak módosításai
Danish: Tendinitis og seneruptur
Hungarian: Íngyulladás és ínszakadás
Danish: • Profylakse af infektiøs gastroenteritis (rejsediarré)
Hungarian: • Fertőző gastroenteritis (utazók hasmenése) prophylaxisa
Danish: • Immunkompromitterede patienter: o Infektioner hos neutropene patienter (som profylakse).
Hungarian: • Immunhiányos betegek: o Neutropeniás betegek fertőzései esetén (prophylaxisként)
Danish: • Infektion hos immunkompromitterede patienter
Hungarian: • Immunhiányos betegek fertőzése
Danish: • Lungetuberkulose fra resistente mykobakterier, især hos immunkompromitterede patienter (andenvalgsbehandling af tuberkulose)
Hungarian: • Rezisztens mycobacteriumok által okozott pulmonalis tuberculosis, különösen immunhiányos betegeknél (minor antituberkulotikum)
Danish: • Knogle- og ledinfektioner (osteomyelitis forårsaget af gram-negative mikroorganismer)
Hungarian: • Csont- és ízületi fertőzések (Gram-negatív mikroorganizmusok által okozott osteomyelitis)
Danish: Bemærk: Indikationerne er inddelt i grupper med overskrifter eller punkter, der dækker den samme aktive substans.
Hungarian: Megjegyzés: a javallatok olyan címszavak vagy gyűjtőfogalmak alatt vannak csoportosítva, amelyek ugyanazt az orvosi entitást foglalják magukban; az összes változtatás értelemszerűen vonatkozik a gyűjtőfogalomra és az alcímszavakra egyaránt.
Danish: • Klamydia
Hungarian: • Chlamydia
Danish: • Tonsillitis Laryngitis Akut bronkitis Profylakse af rejsediarré
Hungarian: • Tonsillitis Laryngitis Akut bronchitis Utazók hasmenésének prophylaxisa
Danish: • Sinuitis o Sinuitis
Hungarian: • Sinusitis o Sinusitis
Danish: Indikationerne i den nedenstående tabel skal begrænses for alle præparater, der indeholder quinoloner/fluoroquinoloner, så de kun anvendes, når det ikke anses for at være hensigtsmæssigt at anvende andre antibakterielle midler, der normalt anbefales til behandling af disse infektioner.
Hungarian: Az alábbi táblázatban megadott javallatokat az összes kinolon-/fluorokinolon-tartalmú készítmény esetében arra az esetre kell korlátozni, ha az adott fertőzések kezelésére általánosan javasolt egyéb antibakteriális szerek nem tekinthetők megfelelőnek.