FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Glubrava ne doit pas être utilisé chez les patients ayant présenté une insuffisance cardiaque ou des problèmes hépatiques ou rénaux.
Czech: Přípravek Glubrava nesmějí užívat pacienti se srdečním selháním či jaterními nebo ledvinovými potížemi.
French: Comment Glubrava agit-il?
Czech: Jak přípravek Glubrava působí?
French: Il est possible d'abandonner la metformine et de passer directement à Glubrava, le cas échéant.
Czech: Pokud je to vhodné, je možné přejít na přípravek Glubrava přímo z metforminu.
French: Pourquoi Glubrava a-t-il été approuvé?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Glubrava schválen?
French: Comment Glubrava est-il utilisé?
Czech: Jak se přípravek Glubrava používá?
French: Elle peut être utilisée avec la metformine chez les patients atteints d'un diabète de type 2 insuffisamment contrôlé par la metformine utilisée seule.
Czech: Pioglitazon podávaný samostatně byl již v EU schválen pod názvem Actos a může být používán spolu s metforminem u pacientů s diabetem 2. typu, u nichž onemocnění není uspokojivě kontrolováno samostatně podávaným metforminem.
French: - Considérant que
Czech: - Vzhledem k tomu, že
French: Informations supplémentaires sur les populations spéciales.
Czech: Doplňkové informace o zvláštních populacích.
French: Rapport bénéfice/risque
Czech: Vyhodnocení přínosů/rizik
French: Code ATC : M01AX05
Czech: ATC kód: M01AX05
French: - Si vous souffrez d'asthme.
Czech: - Pokud máte průduškové astma.
French: Les effets indésirables rapportés sont en général légers et transitoires.
Czech: Uváděné nežádoucí účinky jsou obvykle mírné a přechodné.
French: Le demandeur a fourni des données bibliographiques émanant de plusieurs études.
Czech: Žadatel poskytl bibliografické údaje z celé řady studií.
French: La biodisponibilité absolue n'est pas connue.
Czech: Absolutní biologická dostupnost není známa.
French: La sécurité a été considérée comme suffisamment avérée.
Czech: Bezpečnost byla prokázána náležitým způsobem.
French: Les études chez l'animal n'ont pas fourni de données suffisantes.
Czech: Ze studií na zvířatech není k dispozici dostatek údajů.
French: Quelque 38% d'une dose intraveineuse sont excrétés dans l'urine sous forme inchangée.
Czech: Přibližně 38 % intravenózní dávky se vyloučí do moči v nezměněné podobě.
French: L'étude ouverte comparative par Qiu 2005 n'a pas identifié de différence d'efficacité entre les deux formulations.
Czech: Otevřená komparativní studie, kterou realizoval Qiu v roce 2005, nezjistila žádné rozdíly v účinnosti mezi oběma preparáty.
French: Le rapport de pharmacovigilance, principalement de Suède et d'Espagne, ne fait état d'aucun nouveau problème de sécurité.
Czech: Hlášení z oblasti farmakovigilance, zejména ze Švédska a Španělska, nenaznačují žádné nové otázky bezpečnosti, jež by bylo potřeba řešit.
French: Le demandeur a fait principalement référence à deux études importantes et à long terme réalisées par Reginster et Pavelka.
Czech: Nicméně žadatel se především odvolával na dvě rozsáhlé dlouhodobé studie vedené Reginsterem a Pavelkou.
French: Le volume de distribution est d'environ 5 litres et la demi-vie après administration par voie intraveineuse est d'environ 2 heures.
Czech: Distribuční objem je přibližně 5 litrů a poločas po intravenózním podání je přibližně 2 hodiny.
French: Il se peut que le soulagement des symptômes (en particulier de la douleur) ne soit ressenti qu'au bout de plusieurs semaines de traitement, voire même davantage dans certains cas.
Czech: K úlevě (zejména k úlevě od bolesti) nemusí dojít dříve, než po několika týdnech léčby a někdy i po delší době.
French: Comme tous les médicaments, Glucomed est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tous n'y soient pas sujets.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Glucomed nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
French: En ce qui concerne l'évaluation du rapport bénéfice/risque relatif, l'influence de la partialité de la publication pourrait être moindre.
Czech: Pokud jde o zhodnocení relativního poměru přínosů a rizik, vliv publikačního zkreslení je pravděpodobně menší.
French: 1250 mg de glucosamine une fois par jour pour le soulagement des symptômes.
Czech: 1250 mg glukosaminu jednou denně pro úlevu od příznaků.
French: Si aucun soulagement des symptômes n'est ressenti au bout de 2 à 3 mois, il convient de reconsidérer la poursuite du traitement à la glucosamine.
Czech: Pokud nedojde k úlevě od bolesti po 2-3 měsících, je třeba trvalou léčbu glukosaminem přehodnotit.
French: Le glucosamine est considéré comme une substance simple avec une haute solubilité ; par conséquent, une étude de biodisponibilité comparative n'a pas été jugée nécessaire pour l'approbation.
Czech: Glukosamin je považován za jednoduchou látku s vysokou rozpustností, a proto nebylo pro schválení přípravku považováno za nutné provést komparativní studii biologické dostupnosti.
French: ANNEXE I LISTE REPRENANT LES NOMS, LA FORME PHARMACEUTIQUE, LE DOSAGE DU MÉDICAMENT, LA VOIE D'ADMINISTRATION,LE DEMANDEUR, LE TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES
Czech: PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÉ FORMY, SÍLA PŘÍPRAVKU, CESTA PODÁNÍ, ŽADATEL, DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH ZEMÍCH
French: Classe de système d'organes
Czech: Systémová orgánová třída
French: Ce choix a été considéré comme approprié.
Czech: Bylo uznáno za odpovídající.
French: Aucune étude spécifique n'a été conduite chez les personnes âgées, mais d'après l'expérience clinique, aucun ajustement posologique n'est nécessaire lors du traitement de patients âgés en bonne santé.
Czech: U starších pacientů nebyly provedeny žádné specifické studie, podle klinických zkušeností však není potřebná úprava dávek při léčbě jinak zdravých starších pacientů.
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Navamedic ASA
Czech: JMÉNO DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Navamedic ASA
French: La sécurité de toutes les études réalisées portant sur des milliers de patients est rassurante et comparable au placebo.
Czech: Výsledky v oblasti bezpečnosti jsou u všech provedených studií, zahrnujících tisíce pacientů, rovněž příznivé a srovnatelné s placebem.
French: Les avis divergents sur le glucosamine, dus à différentes interprétations des systèmes réglementaires et légaux, ont entraîné la classification du glucosamine comme médicament dans de nombreuses régions du monde, notamment dans plusieurs États membres.
Czech: Odlišnost jednotlivých pohledů na glukosamin, vyplývající z různých interpretací regulačních/právních systémů, má za následek skutečnost, že v mnoha částech světa, včetně některých členských států EU, je glukosamin klasifikován jako léčivý přípravek.
French: La glucosamine est une molécule relativement petite (masse moléculaire 179), qui se dissout facilement dans l'eau et est soluble dans les solvants organiques hydrophiles.
Czech: Glukosamin je relativně malá molekula (molekulová hmotnost 179), kterou lze snadno rozpustit ve vodě a v hydrofilních organických rozpouštědlech.
French: Un traitement concomitant à la glucosamine peut augmenter l'absorption et la concentration sérique de tétracyclines, mais la pertinence clinique de cette interaction est probablement limitée.
Czech: Souběžná léčba glukosaminem může zvýšit absorpci a sérovou koncentraci tetracyklinů, klinický význam této interakce je však pravděpodobně omezen.
French: 13 C 1327 Lysaker Norvège
Czech: 13 C 1327 Lysaker Norsko
French: En outre, le demandeur a été invité à justifier la dose et la posologie proposées, à caractériser le profil de sécurité, notamment une étude sur les effets indésirables (EI) signalés au médicament, à justifier la pertinence de la littérature dans la mesure où les formulations du sulfate de glucosamine (sous forme de complexe de chlorure de sodium) utilisées dans la littérature citée diffèrent de la formulation concernée par la demande et à indiquer si les différences de formulation ont un impact sur l'efficacité et la sécurité du produit, à identifier les interactions médicamenteuses potentielles et, enfin, à démontrer le profil bénéfice/risque positif de l'hydrochlorure de glucosamine pour l'indication prévue.
Czech: Kromě toho byl žadatel vyzván, aby doložil oprávněnost navrhované dávky a způsobu podání, aby charakterizoval bezpečnostní profil přípravku, včetně diskuze o hlášených nežádoucích účincích, doložil použitelnost literatury s ohledem na to, že složení glukosamin sulfátu (ve formě komplexu chloridu sodného) použitá v citované literatuře se liší od složení použitého v dotčené žádosti, aby uvedl, zda rozdíly ve složení budou mít vliv na účinnost a bezpečnost přípravku, aby vyjasnil možnosti interakcí s jinými léčivými přípravky a konečně také aby prokázal pozitivní profil přínosů a rizik glukosamin hydrochloridu u zamýšlené indikace.
French: Peu fréquents (≥1/1.000 to <1/100) : éruption cutanée, prurit, bouffée congestive.
Czech: Méně časté (≥1/1 000 až < 1/100): vyrážka, svědění, návaly.
French: Des cas sporadiques et spontanés d'hypercholestérolémie ont été rapportés, mais le lien de cause à effet n'a pas été établi.
Czech: Vyrážka Svědění Návaly Byly hlášeny sporadické spontánní případy hypercholesterolémie, nebyl však zjištěn příčinný vztah.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Glucomed
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Glucomed
French: Deux revues Cochrane font état de l'efficacité, mais dans la seconde revue, la conclusion est moins nette.
Czech: Dvě recenze z databáze Cochrane naznačují, že přípravek lze označit za účinný, nicméně závěr druhé vyznívá spíše váhavě.
French: Weifa AS, Hausmannsgate 6, P. O. box 9113, Grønland, 0133 Oslo, Norvège Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants :
Czech: Weifa AS, Hausmannsgate 6, P. O. box 9113, Grønland, 0133 Oslo, Norsko Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy: Rakousko
French: Depuis 1980, de nombreuses études cliniques sur le glucosamine ont été réalisées, de pertinence et de qualité variables.
Czech: Od roku 1980 bylo provedeno mnoho studií glukosaminu rozdílné kvality a vědecké významnosti.
French: La dose initiale habituelle est de 2 comprimés (1250 mg de glucosamine) une fois par jour.
Czech: Obvyklá zahajovací dávka je 2 tablety (1250 mg glukosaminu) jednou denně.
French: Plaquettes thermoformées PVC/aluminium PVDC dans des boîtes en carton.
Czech: Blistry PVC/PVDC-hliník zabalené v papírových krabičkách.
French: Maux de tête Fatigue
Czech: Bolest hlavy Únava
French: Dans la plus récente méta-analyse du groupe Cochrane en 2005, les résultats sont positifs lorsqu'un médicament contenant du glucosamine a été utilisé, positifs pour les essais comparatifs avec placebo en général et négatifs lorsque l'on retient les études avec dissimulation d'affectation.
Czech: V nejnovější metaanalýze Cochraneovy skupiny z roku 2005 jsou výsledky pozitivní při použití léčivého přípravku s obsahem glukosaminu a pro placebem kontrolované studie obecně a naopak negativní v případě studií s utajením náležitých přídělů.
French: Le glucosamine a été introduit sur le marché mondial principalement comme complément alimentaire dont l'objectif est le soulagement des symptômes chez les patients atteints d'ostéoarthrite ou de douleur ou de trouble articulaire.
Czech: Glukosamin byl zaveden na světový trh převážně jako potravinový doplněk, ale s cílem dosáhnout zlepšení symptomů u pacientů s osteoartrózou či bolestí/dysfunkcí kloubů.
French: Il n'existe pas de données suffisamment pertinentes concernant l'utilisation de la glucosamine chez la femme enceinte.
Czech: Neexistují relevantní údaje o používání glukosaminu u těhotných žen.
French: Ces deux études utilisent des médicaments autorisés contenant du glucosamine, sont des essais comparatifs avec placebo d'une durée de 3 ans, comprennent un nombre approprié de patients et des critères d'inclusion appropriés et étudient des critères d'évaluation pertinents.
Czech: Tyto dvě studie používají schválené léčivé přípravky s obsahem glukosaminu, patří mezi dlouhodobé tříleté, placebem kontrolované studie a zahrnují náležitý počet pacientů, kteří splňují kritéria pro zařazení do studie, a zkoumají relevantní cílové veličiny.
French: Pour les deux études, les résultats sont statistiquement significatifs pour l'échelle WOMAC (Reginster) et pour l'échelle WOMAC et Lequesne (Pavelka) à 3 ans.
Czech: Výsledky obou studií jsou po 3 letech statisticky významné pro hodnotící škálu WOMAC (u Reginsterovy studie) a pro WOMAC a Lequesneho škálu (u Pavelkovy studie).
French: Le délai d'apparition de la réponse ne peut être évalué.
Czech: Nelze odhadnout dobu do nástupu účinku.
French: Ces résultats font la preuve de l'efficacité, même modeste, du médicament.
Czech: Obě prokazují účinnost přípravku, byť skromného rozsahu.
French: Les données sur d'éventuelles interactions médicamenteuses avec la glucosamine sont limitées, mais une augmentation du temps de coagulation sanguin avec les anticoagulants à base de coumarine (warfarine et acénocoumarol) a été rapportée.
Czech: Údaje o možných lékových interakcích s glukosaminem jsou omezeny, bylo však hlášeno zvýšení hodnoty INR při kombinaci s kumarinovými antikoagulancii (warfarin a acenokumarol).
French: Emballages de 40, 60 ou 180 comprimés.
Czech: Velikost balení 40, 60 nebo 180 tablet.
French: En raison des données limitées concernant les éventuelles interactions médicamenteuses avec la glucosamine, il convient d'être généralement conscient d'une réponse ou d'une concentration modifiée des médicaments utilisés de manière concomitante.
Czech: Vzhledem k omezené dokumentaci potenciálních lékových interakcí s glukosaminem je obecně nutno mít na paměti, že odpověď na souběžně užívané přípravky nebo jejich koncentrace mohou být změněny.
French: Fréquents (≥1/100 à <1/10) : maux de tête, fatigue, nausées, douleur abdominale, indigestion, diarrhée, constipation.
Czech: Časté (≥1/100 až <1/10): bolest hlavy, únava, pocit na zvracení, bolest břicha, trávicí potíže, průjem, zácpa.
French: RÉSUMÉ GÉNÉRAL DE L'ÉVALUATION SCIENTIFIQUE DE GLUCOMED ET DES DÉNOMINATIONS ASSOCIÉES (voir annexe I)
Czech: CELKOVÉ SHRNUTÍ VĚDECKÉHO ZHODNOCENÍ PŘÍPRAVKU GLUCOMEDU A PŘÍPRAVKŮ SOUVISEJÍCÍCH NÁZVŮ (viz příloha I)
French: Glucomed ne doit pas être utilisé chez l'enfant et l'adolescent en dessous de 18 ans en raison d'un manque de données concernant la sécurité et l'efficacité.
Czech: Podávání přípravku Glucomed dětem a dospívajícím do 18 let se vzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti nedoporučuje.
French: Si vous avez utilisé plus de Glucomed que vous n'auriez dû Si vous avez pris de grandes quantités, vous devez consulter votre médecin ou un hôpital.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Glucomed, než jste měl(a) Pokud jste užil(a) velké množství přípravku, musíte se poradit s lékařem nebo v nemocnici.
French: Les patients traités aux anticoagulants à base de coumarine doivent donc être surveillés de près lorsqu'ils commencent ou terminent un traitement à base de glucosamine.
Czech: Pacienty léčené kumarinovými antikoagulancii je proto nutno při zahájení nebo ukončení léčby glukosaminem pečlivě monitorovat.
French: Le mécanisme d'action de la glucosamine chez les humains n'est pas connu.
Czech: Mechanismus účinku glukosaminu u lidí není znám.
French: - Si vous êtes atteint d'insuffisance rénale ou hépatique ; aucune étude n'ayant été conduite sur ces patients, il n'est pas possible de faire de recommandation posologique.
Czech: - Pokud máte poruchy funkce jater nebo ledvin; protože u těchto pacientů nebyly provedeny žádné studie, nelze pro ně vydat žádná doporučení ohledně dávky.
French: En plus, des cas de maux de tête, fatigue, éruption cutanée, prurit et bouffée congestive ont été rapportés.
Czech: Navíc byly hlášeny bolest hlavy, únava, vyrážka, svědění a návaly.
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci
French: Classe pharmacothérapeutique : Autres agents anti-inflammatoires et antirhumatismaux, médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Jiné protizánětlivé látky a antirevmatika, nesteroidní antirevmatika.
French: Un médecin doit être consulté pour écarter la présence d'une lésion articulaire pour laquelle il convient d'envisager un autre traitement.
Czech: Je nutno konzultovat lékaře, neboť musí být vyloučeno onemocnění kloubů vyžadující jinou léčbu.
French: DATE DE PEREMPTION EXP : A
Czech: POUŽITELNOST EXP: Y
French: QU'EST-CE QUE GLUCOMED ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE Glucomed appartient au groupe de médicaments appelé autres agents anti-inflammatoires et antirhumatismaux non stéroïdiens.
Czech: CO JE PŘÍPRAVEK GLUCOMED A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Glucomed patří do skupiny léčivých přípravků, která se nazývá jiné protizánětlivé látky a nesteroidní antirevmatika.
French: Conserver le flacon ou la plaquette thermoformée soigneusement fermé.
Czech: Lahvičku nebo blistr uchovávejte dobře uzavřené.
French: Les données des expériences animales liées à la toxicité lors d'une administration répétée, la reprotoxicité, la mutagénicité et la carcinogénicité sont insuffisantes.
Czech: Údaje z pokusů na zvířatech, týkajících se toxicity po opakovaném podání, reprodukční toxicity, mutagnicity a karcinogenicity glukosaminu, neprokázaly její přítomnost.
French: Les résultats des études in vitro et in vivo chez les animaux ont montré que la glucosamine réduit la sécrétion d'insuline et induit une résistance à l'insuline, probablement via l'inhibition de la glucokinase dans les cellules bêta.
Czech: Výsledky studií in vitro a in vivo na zvířatech prokázaly, že glukosamin snižoval sekreci inzulínu a indukoval inzulínovou rezistenci, pravděpodobně prostřednictvím inhibice glukokinázy v beta buňkách.
French: Glucosamine
Czech: Glukosaminum
French: La pharmacovigilance a donné lieu à plusieurs rapports indiquant une interaction potentielle avec la warfarine ; une mise en garde a donc été ajoutée au texte du RPC.
Czech: Výsledkem farmakovigilančního sledování byla hlášení, která poukazovala na potenciální interakci s warfarinem, a proto bylo do souhrnu údajů o přípravku doplněno varování.
French: Aucune donnée n'est disponible sur l'excrétion de la glucosamine dans le lait humain.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje o vylučování glukosaminu do lidského mateřského mléka.
French: La glucosamine est une substance endogène, un constituant normal des chaînes de polysaccharides de la matrice du cartilage et des glucosaminoglycanes du liquide synovial.
Czech: Glukosamin je látka endogenního původu, normální složka polysacharidových řetězců v matrix chrupavky a glukosaminoglykanů v synoviální tekutině.
French: Glucomed ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
Czech: Přípravek Glucomed nesmí být během těhotenství užíván.
French: La D-glucosamine a une faible toxicité aiguë.
Czech: Akutní toxicita D-glukosaminu je nízká.
French: La sélection de dose dans cette demande bibliographique provient de l'expérience recueillie à partir d'autres produits associés au glucosamine ; la dose et la posologie choisies sont identiques à celles utilisées dans la plupart des études réalisées.
Czech: Dávka použitá v dané žádosti podložené bibliografickými údaji byla zvolena na základě zkušeností s jinými souvisejícími přípravky s obsahem glukosaminu a téměř ve všech provedených studiích bylo použito stejné dávkování a způsob podání.
French: Les comprimés doivent être avalés avec un peu d'eau ou un autre liquide.
Czech: Tablety je nutno polykat celé a zapít vodou nebo jinou vhodnou tekutinou.
French: Bien que les données ne soient pas uniformément positives, il a été estimé que l'ensemble glucosamine, hydrochlorure et sulfate, a montré son efficacité pour le soulagement symptomatique des patients atteints d'ostéoarthrite légère à modérée du genou.
Czech: Ačkoli dostupné údaje nejsou jednotně pozitivní, byl učiněn závěr, že glukosamin - jak ve formě hydrochloridu, tak sulfátu - prokázal svou účinnost, pokud jde o symptomatickou úlevu u pacientů s mírnou až středně závažnou formou osteoartrózy kolene.
French: Le résumé des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice sont définis à l'annexe III de l'avis pour Glucomed et ses dénominations associées (voir annexe I).
Czech: Souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace jsou uvedeny v příloze III stanoviska ve věci přípravku Glucomed a přípravků souvisejících názvů (viz příloha I).
French: Chez les patients présentant un facteur de risque connu de maladie cardiovasculaire, le contrôle des lipides sanguins est recommandé, une hypercholestérolémie ayant été observée chez certains patients traités à la glucosamine.
Czech: U pacientů se známými rizikovými faktory pro kardiovaskulární onemocnění, se doporučuje monitorovat hladiny krevních lipidů, protože v několika případech byla u pacientů léčených glukosaminem pozorována hypercholesterolémie.
French: Des symptômes d'asthme exacerbés, apparus après l'initiation du traitement à la glucosamine, ont été rapportés (les symptômes ont disparu après la cessation du traitement à la glucosamine).
Czech: Byla popsána exacerbace příznaků astmatu, která byla spuštěna zahájením léčby glukosaminem (příznaky ustoupily po vysazení glukosaminu).
French: La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est {date} [A compléter au niveau national]
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy schválena: {datum} [doplní se národní údaje]
French: La glucosamine n'est pas indiquée pour le traitement de symptômes douloureux aigus.
Czech: Glukosamin není indikován k léčbě akutní bolesti.
French: Le CHMP a recommandé à la majorité la délivrance de l'autorisation de mise sur le marché pour Glucomed et les dénominations associées pour l'indication suivante : « soulagement des symptômes de l'ostéoarthrite légère à modérée du genou ».
Czech: výbor CHMP většinou hlasů doporučil, aby bylo uděleno rozhodnutí o registraci Glucomedu a přípravků souvisejících názvů, a to pro následující indikaci: „úleva od symptomů při mírné až středně závažné formě osteoartrózy kolene".
French: Emballages de 60 ou 180 comprimés.
Czech: Velikost balení 60 nebo 180 tablet.
French: Ne pas utiliser Glucomed après la date de péremption mentionnée sur la plaquette thermoformée/boîte ou le flacon de comprimés.
Czech: Přípravek Glucomed nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na blistru/krabičce nebo lahvičce.
French: A usage oral.
Czech: Perorální podání.
French: On dispose d'informations limitées sur la pharmacocinétique de la glucosamine.
Czech: Dostupné informace o farmakokinetice glukosaminu jsou omezeny.
French: République tchèque Flexove Royaume-Uni
Czech: Česká republika Flexove Dánsko
French: Titulaire de L'autorisation de mise sur le marché :
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci:
French: Les patients asthmatiques commençant un traitement à la glucosamine doivent donc être conscients du risque d'une aggravation des symptômes.
Czech: Pacienti s astmatem, kteří zahajují užívání glukosaminu, si proto musí být vědomi možnosti zhoršení příznaků.
French: Des précautions doivent être prises si Glucomed doit être pris en association avec d'autres médicaments, en particulier la warfarine et la tétracycline.
Czech: Pokud má být přípravek Glucomed kombinován s jinými léky, je nutná opatrnost, zejména pokud se jedná o warfarin a tetracyklin.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 40 comprimés
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ 40 tablet
French: Vollsveien 13 C, P.O. box 438, 1327 Lysaker, Norvège Fabricant :
Czech: Vollsveien 13 C, P.O. box 438, 1327 Lysaker, Norsko Výrobce:
French: Qu'est-ce que Glucomed et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser les comprimés de Glucomed Comment utiliser Glucomed
Czech: Co je přípravek Glucomed a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Glucomed užívat Jak se přípravek Glucomed užívá
French: Le profil de sécurité global est favorable pour les symptômes gastro-intestinaux légers signalés.
Czech: Celkový bezpečnostní profil přípravku je příznivý, hlášeny byly převážně jen symptomy spojené s gastrointestinálním traktem mírného charakteru.