FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: È stato riconosciuto, tuttavia, che i dati a supporto del regime di dose aumentato sono deboli e quindi deve essere imposta una condizione delle autorizzazioni all'immissione in commercio per richiedere nuovi dati per sostanziare il regime di dosaggio per questa specie.
Estonian: Sellele vaatamata tõdeti, et andmetest tulenevad argumendid suurendatud annusega annustamisskeemi kasuks on nõrgad, mistõttu tuleb müügilubadele seada tingimus, mis nõuab selle liigi annustamisskeemi põhjendamiseks uusi andmeid.
Italian: Nel fare ciò, il CVMP ha riconosciuto che deve essere tenuto a disposizione un trattamento efficace per E. coli, ma in futuro dovranno essere generati nuovi dati per ottimizzare il regime di dosaggio per tutti i prodotti contenenti enrofloxacina somministrati per via orale ai polli.
Estonian: Sellega tunnistab veterinaarravimite komitee, et E. coli efektiivne ravi peab olema kättesaadav, ent tulevikus on vajalik ka uute andmete saamine kõikide kodulindudele suukaudselt manustatavate enrofloksatsiini preparaatide annuste optimeerimiseks.
Italian: Polli, tacchini e conigli.
Estonian: Kana, kalkun ja küülik.
Italian: "Nome del prodotto" (da completare a livello nazionale)
Estonian: "Toote nimi" (rahvuslikult täitmiseks)
Italian: Tempo di attesa:
Estonian: Keeluaeg:
Italian: Il prodotto è ben tollerato dalle specie di destinazione e presenta un basso rischio per gli utilizzatori e per l'ambiente se utilizzato secondo le avvertenze armonizzate incluse nel riassunto delle caratteristiche del prodotto.
Estonian: Sihtliigid taluvad ravimit hästi ning ravim on kasutajale ja keskkonnale väheohtlik tingimusel, et seda kasutatakse kooskõlas ühtlustatud hoiatustega, mis on esitatud ravimi omaduste kokkuvõttes.
Italian: Bayer Sante 220 Avenue De La Recherche 59120 Loos FRANCIA
Estonian: Prantsusmaa Bayer Sante 220 Avenue De La Recherche
Italian: Baytril 10% soluzione orale e denominazioni associate sono medicinali veterinari autorizzati per l'uso nelle specie di destinazione polli, tacchini e conigli per il trattamento di infezioni delle vie respiratorie e dell'apparato digerente causate da batteri identificati suscettibili a enrofloxacina.
Estonian: Baytril 10% suukaudne lahus ja sarnased nimetused on veterinaarravimid, mida on lubatud kasutada sihtliikidel kanadel, kalkunitel ja küülikutel enrofloksatsiinile tundlike bakterite põhjustatud hingamisteede ja seedetrakti infektsioonide raviks.
Italian: Specie di destinazione, indicazioni e posologia
Estonian: Sihtliigid, näidustused ja annustamine
Italian: Da completare a livello nazionale <Data della prima autorizzazione:> <{GG/MM/AAAA}><{GG mese AAAA}>.
Estonian: <Date of first authorisation:> <{DD/MM/YYYY}><{DD month YYYY}>.
Italian: 25 anni fa, si riferiscono solo a infezioni sperimentali e sono stati condotti quando la concentrazione minima inibitoria (Minimum Inhibitory Concentration, MIC) di E. coli era significativamente più bassa della MIC di E. coli odierna.
Estonian: Kanade puhul on esitatud ELi uuringud ligikaudu 25 aastat vanad, hõlmavad ainult eksperimentaalseid infektsioone ning need viidi läbi ajal, mil E. coli minimaalne inhibeeriv kontsentratsioon (MIC) oli oluliselt väiksem kui tänapäeval.
Italian: L'enrofloxacina è attiva nei confronti di molti batteri Gram-negativi, i batteri Gram-positivi e Mycoplasma spp.
Estonian: Enrofloksatsiin toimib paljudesse gramnegatiivsetesse, grampositiivsetese bakteritesse ja Mycoplasma spp.
Italian: Il primo punto temporale a cui tutti i residui erano al di sotto dei limiti massimi di residui nella razza a crescita lenta era a 3 giorni dopo il trattamento finale, un giorno dopo quello per la razza a crescita veloce.
Estonian: Aeglase kasvukiirusega lindudel täheldati, et kõikide ravimijääkide sisaldus oli langenud allapoole ravimijäägi piirnormi 3 päeva pärast ravi lõppu, st üks päev hiljem kui kiire kasvukiirusega lindudel.
Italian: Restano alcuni timori per quanto attiene ai regimi di dosaggio per tutte le specie e all'ipotesi che essi siano ottimali in termini di minimizzazione del rischio dello sviluppo di resistenza agli antimicrobici.
Estonian: Mõningad probleemid siiski jäävad ning on seotud kõikide liikide annustamisskeemidega ja sellega, kas need on mikroobivastase ravimiresistentsuse tekkeohu minimeerimisel optimaalsed.
Italian: Sebbene la maggior parte degli Stati membri avesse un tasso di dose di 10 mg/kg per polli e tacchini, esso oscillava da 2,5 mg/kg di peso corporeo a 10 mg/kg di peso corporeo per una durata da 3 a 10 giorni.
Estonian: Kuigi enamikus liikmesriikides oli kanadel ja kalkunitel kasutatav annus 10 mg/kg, varieerus see 2,5 mg kehakaalu kg kohta kuni 10 mg kehakaalu kg kohta ning ravi kestus varieerus 3-10 päeva.
Italian: Non è stato osservato alcun sintomo clinico avverso, né nei polli né nei tacchini, trattati rispettivamente con dosi fino a 10 e fino a 6 volte la dose terapeutica.
Estonian: Kanadel ja kalkunitel ei täheldatud kliinilisi kõrvaltoimeid ravituna vastavalt kuni 10 ja 6 korda suuremate doosidega kui ravidoos.
Italian: L'uso del prodotto al di fuori delle istruzioni fornite nello SPC può aumentare la prevalenza di batteri resistenti ai fluorochinoloni e può ridurre l'efficacia del trattamento con altri fluorochinoloni a causa della potenziale resistenza crociata.
Estonian: Kasutades preparaati mitte vastavalt SPC-s antud juhendile, võib suureneda bakterite resistentsus fluorokinoloonidele ning võib väheneda ravi efektiivsus teiste fluorokinoloonidega võimaliku ristresistentsuse tõttu.
Italian: Polli e tacchini
Estonian: Kanad ja kalkunid
Italian: Available online at www.efsa.europa.eu/efsajournal 4 de Jong A, Stephan B, Silley P.(2012).Fluoroquinolone resistance in E coli and Salmonella from healthy livestock and poultry in the EU.
Estonian: Internetis aadressil www.efsa.europa.eu/efsajournal de Jong A, Stephan B, Silley P.(2012).
Italian: Per quanto riguarda le indicazioni per P. multocida e E. coli nei conigli, è stato accettato che con un aumento della dose i benefici-rischi per questa specie minore resterebbero positivi; tuttavia deve essere imposta una condizione alle autorizzazioni all'immissione in commercio per richiedere nuovi dati volti a sostanziare il regime di dosaggio per questa specie.
Estonian: P. multocida ja E. coli näidustuste osas küülikutel oldi seisukohal, et annuse suurendamisel jääb kasulikkuse ja riski suhe selle vähelevinud liigi puhul positiivseks, ent siiski tuleb müügilubadesse lisada tingimus, et kõnealuse liigi annustamisskeemi põhjendamiseks vajatakse andmeid.
Italian: Qualsiasi rimanenza di acqua medicata deve essere eliminata dopo 24 ore dalla preparazione.
Estonian: Kõik ravijoogi jäägid, mis on alles 24 tunni möödudes, tuleb hävitada.
Italian: Sebbene restino alcuni timori che il regime di dose possa non essere ottimale per il trattamento di E. coli e per quanto riguarda la limitazione del rischio di sviluppare resistenza angli antimicrobici, si riconosce che l'enrofloxacina è di importanza cruciale per il trattamento di colibacillosi nel pollame.
Estonian: Kuigi on mõningane kahtlus, et annustamisskeem ei pruugi E. coli ravi ja antimikroobse ravimiresistentsuse piiramise seisukohalt olla optimaalne, ollakse seisukohal, et enrofloksatsiin on kodulindude kolibatsilloosi ravis väga olulise tähtsusega.
Italian: Inoltre, a causa del timore che il sottodosaggio potrebbe stimolare lo sviluppo di resistenza agli antimicrobici, il CVMP ha convenuto di accettare un aumento della dose a 10 mg/kg di peso corporeo per 5 giorni per questa specie per mantenere questa specie minore nelle informazioni sul prodotto.
Estonian: Lisaks, kartes, et alaannustamine soodustab antimikroobse resistentsuse teket, nõustus veterinaarravimite komitee suurendama sellel liigil annust 10 mg-ni kehakaalu kg kohta 5 päeva jooksul, et see vähelevinud liik oleks ravimiinfos endiselt esindatud.
Italian: I test di provocazione suggerirono che una dose di 10 mg/kg di peso corporeo sarebbe stata più efficace di quella proposta di 5 mg/kg di peso corporeo, soprattutto nel trattare casi acuti.
Estonian: Uurimuslikes katsetes leiti, et annus 10 mg kehakaalu kg kohta oleks efektiivsem kui soovituslik annus 5 mg kehakaalu kg kohta, iseäranis ägedate haiguste ravimisel.
Italian: I dati forniti per dimostrare il tasso di degradazione dei residui nei polli non erano in linea con gli standard correnti, ma erano considerati adeguati ai fini di questa procedura, per fissare un tempo di attesa per la carne di 3 giorni per i polli.
Estonian: Andmed ravimijääkide kadumise kiiruse kohta kanadel ei vastanud samuti nõutud standarditele, ent neid peeti käesoleva menetluse eesmärkide piires siiski piisavalt adekvaatseteks, et sätestada kanaliha puhul 3päevane keeluaeg.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche massime di 2 mg/l vengono raggiunte entro 1,5 ore dopo una singola dose in bolo di 10 mg/kg di peso corporeo, per una disponibilità sistemica totale di 14,4 mg·h/l.
Estonian: Maksimaalsed plasmakontsentratsioonid 2 mg/L saavutatakse 1.5 tunni jooksul ühekordse kogudoosi, 10 mg/kg kehamassi kohta, järgselt süsteemse saadavusega 14.4 mg·tunnis / L. Enrofloksatsiin elimineeritakse kehast kogu keha puhastumisega 10.3 mL / minutis·kg.
Italian: BAYER HEALTH CARE AG 51368 Leverkusen GERMANIA
Estonian: BAYER HEALTH CARE AG 51368 Leverkusen SAKSAMAA
Italian: In questo documento la resistenza clinica è stata valutata secondo i valori di breakpoint del Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI) per ciprofloxacina di ≥ 4 mg/l.
Estonian: Selles artiklis võrreldi kliinilist resistentsust Kliiniliste ja Laboratoorsete Standardite Instituudi (CLSI, Clinical Laboratory and Standards Institute) kehtestatud tsiprofloksatsiini piirkontsentratsiooniga ≥ 4 mg/l.
Italian: L'applicazione contemporanea di sostanze contenenti alluminio o magnesio può compromettere l'assorbimento dell'enrofloxacina.
Estonian: Alumiinimuni ja magneesiumi sialdavate ainete samaaegne manustamine võib kahjustada enrofloksatsiini imendumist.
Italian: • il CVMP ha considerato che l'ambito del deferimento era l'armonizzazione del riassunto delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura e del foglio illustrativo;
Estonian: • veterinaarravimite komitee pidas esildise eesmärgiks ravimi omaduste kokkuvõtte, märgistuse ja pakendi infolehe ühtlustamist;
Italian: Da vendersi soltanto dietro prescrizione medico veterinaria.
Estonian: Ainult veterinaarseks kasutamiseks ─ tarnida üksnes veterinaararsti retsepti olemasolul.
Italian: Riassunto generale della valutazione scientifica di Baytril 10% soluzione orale e denominazioni associate (vedere Allegato I)
Estonian: Baytril 10% suukaudse lahuse ja sarnaste nimetuste (vt lisa I) teadusliku hindamise üldkokkuvõte
Italian: 51368 Leverkusen GERMANIA
Estonian: 51368 Leverkusen SAKSAMAA
Italian: Questo è anche in linea con la dose per questa specie/indicazione stabilita nel riassunto delle caratteristiche del prodotto per altri prodotti comparabili autorizzati nella UE.
Estonian: See on kooskõlas ka teiste ELis müügiloa saanud võrdlustoodete ravimi omaduste kokkuvõttes märgitud annusega selle liigi/näidustuse jaoks.
Italian: Determinare il peso corporeo degli animali il più accuratamente possibile per evitare un sottodosaggio.
Estonian: Aladoseerimise vältimiseks määrata lindude kehamass nii täpselt kui võimalik.
Italian: Non utilizzare quando è nota l'insorgenza di resistenza/resistenza crociata ai (fluoro)chinoloni.
Estonian: Mitte kasutada teadaoleva resistentsuse / rist-resistentsuse korral fluorokinoloonidele.
Italian: I tacchini non devono essere macellati per il consumo umano fino a 3 giorni dall'ultimo trattamento
Estonian: Kalkuneid ei tohi kasutada inimtoiduks kuni 3 päeva pärast viimast ravikorda.
Italian: • Devono essere forniti studi sulla degradazione per qualunque nuovo regime di dosaggio proposto.
Estonian: • Mis tahes uue annustamisskeemi väljapakkumisel tuleb esitada ka ravimijääkide kadumise uuringute tulemused.
Italian: Baytril 10% soluzione orale e denominazioni associate contengono 100 mg di enrofloxacina per ml di soluzione orale da usare in acqua potabile.
Estonian: Baytril 10% suukaudne lahus ja sarnased nimetused sisaldavad 100 mg enrofloksatsiini suukaudse lahuse milliliitri kohta (kasutamiseks joogivees).
Italian: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen GERMANIA
Estonian: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen SAKSAMAA
Italian: L'enrofloxacina deve essere utilizzata laddove l'esperienza clinica, supportata se possibile da test sul microrganismo causale, indichi l'enrofloxacina come principio attivo di scelta.
Estonian: Enrofloksatsiini tuleb kasutada juhtudel, kus kliiniline kogemus ja võmaluse korral teostatud haigustekitaja tundlikkuse uuringud toetavavad enrofloksastiini kasutamist esimese valiku toimeainenea.
Italian: L'impiego dei fluorochinoloni durante la fase di crescita, insieme a un marcato e prolungato aumento dell'assunzione di acqua di bevanda, e quindi di principio attivo, eventualmente dovuto a temperature elevate, può potenzialmente essere associato a danno della cartilagine articolare.
Estonian: Fluorokinoloonide kasutamine kasvufaasis ilmselt kõrgetest temüperatuuridest tingitud kaasnevat suurenenud ja pikenenud joogivee ning seega ka toimeaine tarbimist võib potentsiaalselt seostada liigesekõhre kahjustusega.
Italian: Per polli e tacchini, fare riferimento al paragrafo 8.
Estonian: Kanad ja kalkunid vt osa 8.
Italian: Strawberry Hill Newbury
Estonian: Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury
Italian: Non ci sono dati sufficienti né per definire il tasso di dose ottimale per il trattamento né per proporre un tasso di dose alternativo per il pollame e sono necessari nuovi studi.
Estonian: Andmeid kodulindude optimaalse raviannuse või alternatiivse annuse määramiseks on ebapiisavalt, mistõttu tuleb teha täiendavad uuringud.
Italian: I polli non devono essere macellati per il consumo umano fino a 3 giorni dall'ultimo trattamento.
Estonian: Kanu ei tohi kasutada inimtoiduks kuni 3 päeva pärast viimast ravikorda.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: antibatterici chinolonici e chinossalinici, fluorochinoloni.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kinoloon ja kinoksaliin antibakteriaalsed, fluorokinoloonid.
Italian: I titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio hanno fornito una valutazione dei rischi per l'utilizzatore che, sebbene non completamente conforme alle attuali linee direttrici sulla sicurezza dell'utilizzatore per prodotti medicinali per uso veterinario (EMA/CVMP/543/03-Rev.1)5, copre i principali rischi associati a questo prodotto e può essere utilizzata per determinare le avvertenze per la sicurezza dell'utilizzatore presenti nelle informazioni sul prodotto.
Estonian: Müügiloa hoidjad on esitanud kasutajariski hinnangu, mis pole küll täielikult kooskõlas farmatseutiliste veterinaarravimite puhul kehtivate kasutajaohutuse juhistega (EMA/CVMP/543/03-Rev.1)
Italian: Somministrazione con l'acqua di bevanda.
Estonian: Joogiveega manustamine.
Italian: Numero totale di conigli × Peso corporeo medio in kg × 0,1 = Volume totale (ml) al giorno.
Estonian: Küülikute koguarv x keskmine kehamass kg-des x 0.1 = kogumaht (ml) päevas
Italian: Condizione delle autorizzazioni all'immissione in commercio
Estonian: Müügilubade tingimused
Italian: È stata dimostrata la sicurezza dell'uso di Baytril 10% soluzione orale a un tasso di dose di 100 ppm (circa 10 mg/kg) per 6 giorni ripetuto dopo un intervallo di 3 giorni in conigli di 30 giorni, in coniglie in accoppiamento e 15 giorni dopo l'accoppiamento e quando le coniglie erano in allattamento.
Estonian: Baytril 10% suukaudne lahus 100 ppm annuste (ligikaudu 10 mg/kg) puhul, manustatuna 6 päeva jooksul ja korratuna 3-päevase ravipausi järel, oli 30 päeva vanustel küülikutel, emasloomadel paaritumise ajal ja 15 päeva pärast paaritumist ning emasloomadel imetamisperioodil kasutamiseks ohutu.
Italian: Per il trattamento delle malattie infettive causate da Pasteurella multocida e dell'enterite batterica da infezione con E. coli.
Estonian: Pasteurella multocida poolt põhjustatud infektsioonide ja E.coli nakkuse põhjustatud bakteriaalse enteriidi raviks.
Italian: Allegato IV
Estonian: Lisa IV
Italian: Un ml di "Nome del prodotto" (da completare a livello nazionale) contiene:
Estonian: Üks ml "Toote nimi" (rahvuslikult täitmiseks) sisaldab:
Italian: Tuttavia, poiché ci sono dati limitati disponibili per il trattamento di E. coli in questa specie minore e l'estrapolazione è fatta da dati forniti per i polli, restano ancora alcuni timori.
Estonian: Kuna E. coli ravi andmed sellel vähelevinud liigil on piiratud ja andmeid ekstrapoleeritakse kanadelt saadud andmete põhjal, on osa probleeme siiski lahendamata.
Italian: il CVMP ha raccomandato la modifica alle autorizzazioni all'immissione di commercio per le quali il riassunto delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e il foglio illustrativo sono riportati nell'allegato III per Baytril 10% soluzione orale e denominazioni associate (vedere Allegato I).
Estonian: on veterinaarravimite komitee soovitanud muuta Baytril 10% suukaudse lahuse ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) müügilube, millele vastav ravimi omaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht on esitatud III lisas.
Italian: Gli studi di riferimento giungevano alla conclusione che la somministrazione del tasso di dose proposto era sicura per la durata della dose proposta.
Estonian: Kirjandusallikates järeldati, et soovituslike annuste manustamine oli soovitusliku annustamise kestuse piires ohutu.
Italian: • Specie di destinazione;
Estonian: • sihtliigid;
Italian: Evitare il contatto con la cute e gli occhi.
Estonian: Vältida nahale ja silma sattumast.
Italian: Tanica in HDPE da 5000 ml, con sigillo in alluminio/HDPE e chiusura a vite in HDPE.
Estonian: 5,000 ml HDPE kanister alumiiniumist / HDPE kattega ja HDPE keeratav kork.
Italian: Non utilizzare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
Estonian: Pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu mitte kasutada.
Italian: Sono stati fissati soddisfacenti tempi di attesa per garantire la sicurezza del consumatore.
Estonian: Kasutajaohutuse tagamiseks sätestatud keeluajad on rahuldavad.
Italian: Enrofloxacina
Estonian: Enrofloksatsiin
Italian: Conclusioni scientifiche e motivi per la modifica a riassunto delle caratteristiche del prodotto, etichettatura e foglio illustrativo
Estonian: Teaduslikud järeldused ning ravimi omaduste kokkuvõtte, märgistuse ja pakendi infolehe muutmise alused
Italian: Questo studio è stato anche considerato adeguato per fissare un tempo di attesa di 3 giorni per i tacchini, per estrapolazione dai dati relativi ai polli.
Estonian: Uuringut peeti piisavalt adekvaatseks, et ekstrapoleerida kanadelt saadud andmed ning sätestada 3päevane keeluaeg ka kalkunilihale.
Italian: Dopo l'uso lavarsi le mani e la cute esposta.
Estonian: • Pärast kasutamist pesta käed ja kokku puutunud nahk.
Italian: Negli studi in cui è stato possibile calcolare la dose in mg/kg, sebbene una dose di circa 10 mg/kg di peso corporeo si sia rivelata efficace come metafilassi, sembrava che una dose superiore fosse più efficace per il trattamento di E. coli.
Estonian: Kuigi ligikaudu 10 mg suurune annus kehakaalu kg kohta (uuringutes, kus oli võimalik annuse arvutamine mg-des kg kohta) oli metafülaktiliselt efektiivne, selgus, et E. coli ravis on suuremad annused efektiivsemad.
Italian: Soluzione da impiegare nell'acqua di bevanda.
Estonian: Lahus kasutamiseks joogivees.
Italian: <Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio <e produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione>:
Estonian: <Müügiloa hoidja> <ja tootja>:
Italian: Numero totale di animali × Peso corporeo medio in kg × 0,1 = Volume totale (ml) al giorno.
Estonian: Lindude koguarv x keskmine kehamass kg-des x 0.1 = kogumaht (ml) päevas
Italian: • Periodo di validità.
Estonian: • kõlblikkusaeg.
Italian: Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il prodotto agli animali
Estonian: Antud veterinaarravimit loomadele manustava isiku poolt rakendatavad spetsiaalsed ettevaatusabinõud
Italian: Le persone con ipersensibilità nota ai (fluoro)chinoloni devono evitare il contatto con questo prodotto.
Estonian: • Inimesed teadaloleva ülitundlikkusega fluoro(kinoloonidele) peaksid vältima kontakti preparaadiga.
Italian: In vitro è stata dimostrata la sensibilità di ceppi di: (i) specie Gram-negative come Escherichia coli, Pasteurella multocida e Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum e (ii) Mycoplasma gallisepticum e Mycoplasma synoviae.
Estonian: In vitro tundlikkust on näidanud sellised gramnegatiivsete tüved (i) nagu Escherichia coli, Pasteurella multocida ja Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum ja (ii) Mycoplasma gallisepticum ja Mycoplasma synoviae.
Italian: Flaconi in polietilene ad alta densità (HDPE) da 100 ml, 500 ml e 1000 ml, con inserto in HDPE e chiusura a vite in polipropilene.
Estonian: 100 ml, 500 ml ja 1,000 ml kõrge tihedusega polüetüleen (HDPE) pudelid koos HDPE lisaga ja polüpropüleenist keeratav kork.
Italian: NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Italian: Quando i fluorochinoloni sono stati combinati con antimicrobici batteriostatici, come i macrolidi o le tetracicline e i fenicoli, è stato dimostrato un antagonismo in vitro.
Estonian: In vitro, esines fluorokinoloone bakteriostaatiliste antimikroobsete ainetega, nagu näiteks makroliididega või tetratsükliinidega ja fenikoolidega kombineerituna kasutades antagonismi.
Italian: Valutazione dei rischi per l'utilizzatore
Estonian: Kasutajariski hindamine
Italian: Inoltre, dati derivati da test di provocazione forniscono evidenze che una dose di 10 mg/kg di peso corporeo per 5 giorni è ben tollerata nei conigli.
Estonian: Lisaks tõendavad uurimuslike katsete andmed, et küülikud taluvad ka annust 10 mg kehakaalu kg kohta 5 päeva jooksul.
Italian: Conigli: Carne e frattaglie: 15 giorni.
Estonian: Küülikud: lihale ja söödavatele kudedele: 15 päeva.
Italian: A dosi ≥ 50 mg/kg di peso corporeo/die somministrate per 5 giorni c'erano evidenze istologiche di un effetto negativo sulla cartilagine articolare dei polli di allevamento, ma lesioni alle zampe erano clinicamente evidenti in polli e tacchini a dosi > 100 mg/kg somministrate per ≥ 5 giorni.
Estonian: Broilerite kliiniline taluvus annuste puhul kuni 100 mg kehakaalu kg kohta 5 päeva jooksul või 30 mg kehakaalu kg kohta 3 nädala jooksul oli hea. Annustel ≥ 50 mg kehakaalu kg kohta päevas (manustatuna 5 päeva jooksul) esines broileritel histoloogilisi tõendeid kahjuliku toime kohta liigesekõhredele, ent alajäsemete kahjustused avaldusid kanadel ja kalkunitel kliiniliselt alles annustel > 100 mg/kg, manustatuna ≥ 5 päeva jooksul.
Italian: Lotto: {numero}
Estonian: {MM/YYYY}
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA
Italian: 4.5 Precauzioni speciali per l'impiego
Estonian: 4.5 Erihoiatused
Italian: • Tempo di attesa;
Estonian: • keeluaeg;
Italian: Un'avvertenza in relazione ai potenziali effetti di sovradosaggio di fluorochinoloni sulla cartilagine durante la fase della crescita è inclusa nel paragrafo 4.10 del riassunto delle caratteristiche del prodotto (Sovradosaggio).
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte lõiku 4.10 („Üleannustamine") on lisatud hoiatus seoses fluorokinoloonide üleannustamise võimalike mõjudega kõhrele kasvuperioodil.
Italian: Flaconi da 100, 500, 1.000 o tanica da 5.000 ml.
Estonian: 100, 500 ja 1,000 ml pudelid või 5,000 ml kanister.
Italian: Sciacquare immediatamente con acqua qualsiasi schizzo da cute o occhi.
Estonian: Nahale või silma sattumisel pesta koheselt veega.
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PER: "Nome del prodotto" (da completare a livello nazionale).
Estonian: PAKENDI INFOLEHT "Toote nimi" (rahvuslikult täitmiseks)