FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Medicamento a base de plantas: Resumen para el público general
Czech: Rostlinný léčivý přípravek: souhrn určený pro veřejnost
Spanish: Esta es la traducción del resumen originalmente redactado en inglés.
Czech: Toto je překlad originálu souhrnu, který byl vypracován v anglickém jazyce.
Spanish: Esto quiere decir que, aunque no existan pruebas suficientes procedentes de ensayos clínicos, la eficacia de estos medicamentos a base de plantas es plausible y hay datos que demuestran que llevan utilizándose así de manera segura al menos 30 años (incluidos los últimos 15 años en la UE).
Czech: To znamená, že přestože není k dispozici dostatek důkazů z klinických studií, je účinnost těchto rostlinných léčivých přípravků věrohodná a existují důkazy, že přípravky jsou tímto způsobem bezpečně používány nejméně 30 let (včetně nejméně 15 let v rámci EU).
Spanish: Tampoco deben utilizarse en pacientes que sean alérgicos al fruto de anís o a las plantas de la familia Apiaceae (Umbelliferae) (alcaravea, apio, cilantro, eneldo e hinojo) o al anetol.
Czech: Nesmí se používat také u pacientů s alergií na anýz nebo rostliny z čeledi Apiaceae (Umbelliferae) (kmín, celer, koriandr, kopr, fenykl) či anethol.
Spanish: Además, pueden utilizarse como expectorante (un medicamento que ayuda a sacar las flemas) en caso de tos asociada a los resfriados.
Czech: Kromě toho lze tyto přípravky používat jako expektorans (léčivý přípravek, který napomáhá vykašlávání hlenů) u kašle spojeného s nachlazením.
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 de septiembre de 2016 EMA/412178/2016
Czech: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20.
Spanish: Los medicamentos que contienen aceite de fruto de anís no deben utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años.
Czech: Léčivé přípravky obsahující anýzovou silici se nesmí používat u dětí a dospívajících mladších 18 let.
Spanish: Si los síntomas persisten o empeoran mientras utiliza este medicamento, debe consultarse a un médico o profesional sanitario cualificado.
Czech: Pokud příznaky přetrvávají nebo se zhoršují i při používání léčivého přípravku, je třeba poradit se s lékařem či zdravotnickým pracovníkem.
Spanish: Pueden producirse reacciones alérgicas al aceite de fruto de anís que afecten a la piel o las vías respiratorias.
Czech: Mohou se vyskytnout alergické reakce na anýzovou silici, které postihují kůži nebo dýchací cesty.
Spanish: Los medicamentos que contienen aceite esencial de anís solo deben utilizarse en adultos y durante un periodo continuado no superior a dos semanas.
Czech: Léčivé přípravky obsahující anýzovou silici by se měly používat pouze u dospělých a neměly by se používat déle než dva týdny.
Spanish: Las conclusiones del HMPC sobre el uso de estos medicamentos que contienen aceite esencial de anís para la dispepsia y la tos se fundamentan en su «uso tradicional».
Czech: Závěry výboru HMPC ohledně použití těchto léčivých přípravků, které obsahují anýzovou silici, u zažívacích potíží a kašle vycházejí z jejich „tradičního použití".
Spanish: Este resumen no está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar los medicamentos que contienen aceite esencial de anís.
Czech: Účelem tohoto souhrnu není poskytovat praktické rady o tom, jak léčivé přípravky obsahující anýzovou silici používat.
Spanish: Otras informaciones sobre los medicamentos que contienen aceite esencial de anís
Czech: Další informace o léčivých přípravcích obsahujících anýzovou silici
Spanish: En su evaluación, el HMPC tuvo en cuenta estudios de laboratorio que demostraban que el aceite esencial de anís tiene un efecto relajante en el músculo del intestino y las vías respiratorias.
Czech: Výbor HMPC při svém hodnocení zohlednil studie vycházející z laboratorních zkoušek, které prokázaly, že anýzová silice má relaxační účinek na svaly střev i dýchacích cest.
Spanish: Las solicitudes de autorización de los medicamentos que contienen aceite esencial de anís deberán presentarse a las autoridades nacionales responsables en materia de medicamentos, quienes evaluarán la solicitud para el medicamento a base de plantas y tendrán en cuenta las conclusiones científicas del HMPC.
Czech: Všechny žádosti o udělení registrace léčivým přípravkům obsahujícím anýzovou silici je nutné předložit vnitrostátním orgánům odpovědným za léčivé přípravky, které žádost pro daný rostlinný léčivý přípravek posoudí a zohlední vědecké závěry výboru HMPC.
Spanish: Para más información sobre los estudios evaluados por el HMPC, véase el informe de evaluación del HMPC.
Czech: Podrobné informace o studiích, které výbor HMPC hodnotil, naleznete v jeho hodnotící zprávě.
Spanish: Los preparados a base de aceite esencial de anís pueden encontrarse también en combinación con otras sustancias vegetales en algunos medicamentos a base de plantas.
Czech: V některých rostlinných léčivých přípravcích se přípravky z anýzové silice mohou vyskytovat rovněž v kombinaci s jinými rostlinnými látkami.
Spanish: ¿Qué es el aceite esencial de anís?
Czech: Co je anýzová silice?
Spanish: La información sobre el uso y la autorización de los medicamentos que contienen aceite esencial de anís en los Estados miembros de la UE deberá solicitarse a las autoridades nacionales pertinentes.
Czech: Informace o používání léčivých přípravků obsahujících anýzovou silici a o jejich registraci v členských státech EU získáte od příslušných vnitrostátních orgánů.
Spanish: Los medicamentos a base de plantas que contienen preparados a base de aceite esencial de anís suelen presentarse en forma sólida o líquida para administrar por vía oral.
Czech: Rostlinné léčivé přípravky, které obsahují tyto přípravky z anýzové silice, jsou obvykle dostupné v pevné nebo tekuté formě k podání ústy.
Spanish: El presente documento resume las conclusiones científicas adoptadas por el Comité de Medicamentos a Base de Plantas (HMPC) sobre los usos medicinales del aceite esencial de anís.
Czech: Tento dokument je souhrnem vědeckých závěrů, ke kterým dospěl Výbor pro rostlinné léčivé přípravky (HMPC) ohledně léčebných použití anýzové silice.
Spanish: La información sobre los riesgos de los medicamentos que contienen aceite esencial de anís, incluidas las precauciones para un uso seguro, puede consultarse en la monografía que se encuentra en la pestaña «All documents» del sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Další informace o rizicích souvisejících s těmito léčivými přípravky obsahujícími anýzovou silici, včetně příslušných opatření pro jejich bezpečné užívání, naleznete v monografii v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Spanish: ¿Cuáles son las conclusiones del HMPC sobre sus usos medicinales?
Czech: Jaké jsou závěry výboru HMPC ohledně léčebných použití anýzové silice?
Spanish: Si desea más información sobre la evaluación efectuada por el HMPC de los medicamentos que contienen aceite esencial de anís, incluidas las conclusiones del Comité, consulte la pestaña «All documents» del sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Další informace o hodnocení léčivých přípravků obsahujících anýzovou silici, které provedl výbor HMPC, včetně podrobných informací o závěrech výboru, naleznete v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Spanish: Los Estados miembros de la UE tienen en cuenta las conclusiones del HMPC al evaluar las solicitudes para la autorización de los medicamentos a base de plantas que contienen aceite esencial de anís.
Czech: K závěrům výboru HMPC přihlížejí členské státy EU při hodnocení žádostí o udělení registrace rostlinnému léčivému přípravku obsahujícímu anýzovou silici.
Spanish: El HMPC llegó a la conclusión de que, teniendo en cuenta que lleva mucho tiempo utilizándose en la práctica, estos preparados a base de aceite esencial de anís pueden emplearse para tratar los síntomas leves de dispepsia, incluidas hinchazón y flatulencia.
Czech: Výbor HMPC dospěl k závěru, že na základě dlouhodobého používání tyto léčivé přípravky obsahující anýzovou silici lze používat k léčbě příznaků mírných zažívacích potíží včetně nadýmání a plynatosti.
Spanish: ¿Cómo se aprueban en la UE los medicamentos que contienen aceite esencial de anís?
Czech: Jak jsou léčivé přípravky obsahující anýzovou silici v EU schvalovány?
Spanish: ¿Qué información respalda el uso de los medicamentos que contienen aceite esencial de anís?
Czech: Jaké důkazy podporují použití léčivých přípravků obsahujících anýzovou silici?
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a los medicamentos que contienen aceite esencial de anís?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s léčivými přípravky obsahujícími anýzovou silici?
Spanish: Para obtener información práctica sobre los medicamentos que contienen aceite esencial de anís, lea el prospecto que acompaña al medicamento o consulte a su médico o farmacéutico.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání léčivých přípravků obsahujících anýzovou silici, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Spanish: Aceite esencial de anís es el nombre común del aceite esencial obtenido del fruto seco maduro de la planta Pimpinella anisum L.
Czech: Anýzová silice je běžný název silice získávané ze suchých zralých plodů rostliny Pimpinella anisum L. Závěry výboru HMPC se týkají výhradně přípravků z anýzové silice, které se získávají destilací vodní parou suchých zralých plodů.
Spanish: Para obtener más información sobre tratamientos con los medicamentos que contienen aceite esencial de anís, lea el prospecto que acompaña al medicamento o consulte a su médico o farmacéutico.
Czech: Další informace o léčbě léčivými přípravky obsahujícími anýzovou silici naleznete v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Spanish: Anís, aceite esencial de
Czech: Anýzová silice
Spanish: Fruto de anís EMA/305345/2016
Czech: Anýzový plod EMA/305345/2016
Spanish: Si los síntomas persisten o
Czech: V případě, že příznaky během používání
Spanish: Los medicamentos que contienen fruto de anís solo deben utilizarse en adultos y adolescentes de más de 12 años y durante un periodo continuado no superior a dos semanas.
Czech: Léčivé přípravky obsahující anýzový plod by se měly používat pouze u dospělých a dospívajících ve věku od 12 let a neměly by se používat déle než 2 týdny.
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 de septiembre de 2016 EMA/305345/2016
Czech: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20.
Spanish: Fruto de anís
Czech: Anýzový plod
Spanish: Asimismo, pueden utilizarse como expectorante (un medicamento que ayuda a sacar las flemas) en caso de tos asociada a los resfriados.
Czech: Kromě toho se mohou používat jako expektorans (léčivý přípravek k usnadnění vykašlávání hlenů) u kašle spojeného s nachlazením.
Spanish: ¿Qué es el fruto de anís?
Czech: Co je anýzový plod?
Spanish: Pueden producirse reacciones alérgicas al fruto de anís que afecten a la piel o las vías aéreas.
Czech: Mohou se vyskytnout alergické reakce na anýzový plod postihující kůži nebo dýchací cesty.
Spanish: Los medicamentos que contienen fruto de anís no deben utilizarse en pacientes que sean alérgicos al anís o a las plantas de la familia Apiaceae (Umbelliferae) (alcaravea, apio, cilantro, eneldo e hinojo) o al anetol.
Czech: Léčivé přípravky obsahující anýzový plod se nesmí používat u pacientů s alergií na anýzový plod nebo rostliny z čeledi Apiaceae (Umbelliferae) (kmín, celer, koriandr, kopr, fenykl) nebo anethol.
Spanish: Este resumen no está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar los medicamentos que contienen fruto de anís.
Czech: Účelem tohoto souhrnu není poskytovat praktické rady o tom, jak léčivé přípravky obsahující anýzový plod používat.
Spanish: Otras informaciones sobre los medicamentos que contienen fruto de anís
Czech: Další informace o léčivých přípravcích obsahujících anýzový plod
Spanish: Las conclusiones del HMPC sobre el uso de estos medicamentos que contienen fruto de anís para la dispepsia y la tos se fundamentan en el «uso tradicional».
Czech: Závěry výboru HMPC ohledně použití těchto léčivých přípravků, které obsahují anýzový plod, u trávicích potíží a kašle vycházejí z jejich „tradičního použití".
Spanish: En su evaluación, el HMPC tuvo en cuenta estudios de laboratorio que demostraban que los preparados de fruto de anís tienen un efecto relajante en los músculos del intestino y las vías respiratorias.
Czech: Výbor HMPC při svém hodnocení zohlednil také studie vycházející z laboratorních zkoušek, které prokázaly, že přípravky z anýzového plodu mají relaxační účinek na svaly střev a dýchacích cest.
Spanish: La información sobre el uso y la autorización de los medicamentos que contienen fruto de anís en los Estados miembros de la UE deberá solicitarse a las autoridades nacionales pertinentes.
Czech: Informace o používání léčivých přípravků obsahujících anýzový plod a o jejich registraci v členských státech EU získáte od příslušných vnitrostátních orgánů.
Spanish: empeoran mientras se utiliza este medicamento, debe consultarse a un médico o profesional sanitario cualificado.
Czech: léčivého přípravku přetrvávají nebo se zhoršují, je třeba se poradit s lékařem či zdravotnickým pracovníkem.
Spanish: Las solicitudes de autorización de los medicamentos que contienen fruto de anís deberán presentarse a las autoridades nacionales responsables en materia de medicamentos, quienes evaluarán la solicitud para el medicamento a base de plantas y tendrán en cuenta las conclusiones científicas del HMPC.
Czech: Všechny žádosti o udělení registrace léčivým přípravkům obsahujícím anýzový plod je nutné předložit vnitrostátním orgánům odpovědným za léčivé přípravky, které žádost pro daný rostlinný léčivý přípravek posoudí a zohlední vědecké závěry výboru HMPC.
Spanish: El presente documento resume las conclusiones científicas adoptadas por el Comité de Medicamentos a Base de Plantas (HMPC) sobre los usos medicinales del fruto de anís.
Czech: Tento dokument je souhrnem vědeckých závěrů, ke kterým dospěl Výbor pro rostlinné léčivé přípravky (HMPC) ohledně léčebných použití anýzového plodu.
Spanish: Los preparados a base de fruto de anís pueden encontrarse también en combinación con otras sustancias vegetales en algunos medicamentos a base de plantas.
Czech: V některých rostlinných léčivých přípravcích se tyto léčivé přípravky z anýzového plodu mohou vyskytovat rovněž v kombinaci s jinými rostlinnými látkami.
Spanish: Los Estados miembros de la UE tienen en cuenta las conclusiones del HMPC al evaluar las solicitudes para la autorización de los medicamentos a base de plantas que contienen fruto de anís.
Czech: K závěrům výboru HMPC přihlížejí členské státy EU při hodnocení žádostí o udělení registrace rostlinnému léčivému přípravku obsahujícímu anýzový plod.
Spanish: La información sobre los riesgos de los medicamentos que contienen fruto de anís, incluidas las precauciones para un uso seguro, puede consultarse en la monografía que se encuentra en la pestaña «All documents» del sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Další informace o rizicích souvisejících s těmito léčivými přípravky obsahujícími anýzový plod, včetně příslušných opatření pro jejich bezpečné užívání, naleznete v monografii v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Spanish: Estos medicamentos a base de fruto de anís suelen presentarse como infusiones de hierbas para beber.
Czech: Tyto léčivé přípravky z anýzového plodu jsou obvykle dostupné ve formě léčivého čaje k vypití.
Spanish: Si desea más información sobre la evaluación efectuada por el HMPC de los medicamentos que contienen fruto de anís, incluidas las conclusiones del Comité, consulte la pestaña «All documents» del sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Další informace o hodnocení léčivých přípravků obsahujících anýzový plod, které provedl výbor HMPC, včetně podrobných informací o závěrech výboru, naleznete v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Spanish: ¿Cómo se aprueban en la UE los medicamentos que contienen fruto de anís?
Czech: Jak jsou léčivé přípravky obsahující anýzový plod v EU schvalovány?
Spanish: El HMPC llegó a la conclusión de que, teniendo en cuenta que lleva mucho tiempo utilizándose en la práctica, estos preparados a base de fruto de anís pueden emplearse para tratar los síntomas leves de dispepsia, incluidas hinchazón y flatulencia.
Czech: Výbor HMPC dospěl k závěru, že na základě dlouhodobého používání tyto přípravky z anýzového plodu lze používat k léčbě příznaků mírných trávicích potíží, včetně nadýmání a plynatosti.
Spanish: ¿Cuáles son las conclusiones del HMPC sobre sus usos medicinales?
Czech: Jaké jsou závěry výboru HMPC ohledně léčebných použití anýzového plodu?
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a los medicamentos que contienen fruto de anís?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s léčivými přípravky obsahujícími anýzový plod?
Spanish: ¿Qué información respalda el uso de los medicamentos que contienen fruto de anís?
Czech: Jaké důkazy podporují použití léčivých přípravků obsahujících anýzový plod?
Spanish: Fruto de anís es el nombre común utilizado para el fruto de la planta Pimpinella anisum L. Las conclusiones del HMPC solo abarcan la sustancia vegetal desecada (fruto de anís desecado) y los preparados de fruto de anís que se obtienen secando y desmenuzando (reduciendo a trozos muy pequeños) o triturando la fruta.
Czech: Závěry výboru HMPC se týkají výhradně usušené rostlinné látky (usušeného anýzového plodu) a přípravků z anýzového plodu, které se získávají usušením a rozdrobněním (rozdrcením na drobné kousky) nebo rozdrcením plodu.
Spanish: Para obtener información práctica sobre cómo utilizar los medicamentos que contienen fruto de anís, lea el prospecto que acompaña al medicamento o consulte a su médico o farmacéutico.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání léčivých přípravků obsahujících anýzový plod, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Spanish: Para obtener más información sobre tratamientos con los medicamentos que contienen fruto de anís, lea el prospecto que acompaña al medicamento o consulte a su médico o farmacéutico.
Czech: Další informace o léčbě léčivými přípravky obsahujícími anýzový plod naleznete v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Spanish: En el prospecto que acompaña al medicamento pueden encontrarse instrucciones detalladas sobre cómo administrar los medicamentos que contienen fruto de anís y quién puede tomarlos.
Czech: Podrobné pokyny k tomu, jak se léčivé přípravky obsahující anýzový plod užívají a kdo je může užívat, jsou uvedeny v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku.
Spanish: Redondear a la baja al número entero más próximo.
Czech: Zaokrouhlete dolů na nejbližší celé číslo.
Spanish: Límite de seguridad
Czech: Bezpečnostní limit
Spanish: Ver documento de preguntas y respuestas (EMA/CHMP/619104/2013) para más aclaraciones sobre los cálculos.
Czech: Viz otázky a odpovědi (EMA/CHMP/619104/2013) pro další výpočty.
Spanish: Sodiumcontaining effervescent, dispersible and soluble medicines - Cardiovascular events " (EMA/PRAC/234960/2015).
Czech: Sodium-containing effervescent, dispersible and soluble medicines - Cardiovascular events " (EMA/PRAC/234960/2015).
Spanish: De acuerdo a la monografía de la Ph.
Czech: V souladu s monografií Ph. Eur.
Spanish: Se debe vigilar a los pacientes en caso de uso prolongado.
Czech: Pacienti mají být sledováni v případě dlouhodobé léčby.
Spanish: Se requiere vigilancia médica.
Czech: Je nutné klinické sledování.
Spanish: Sin embargo, generalmente, los ojos en los niños, muestran una reacción más intensa que los ojos de los adultos tras recibir un estímulo.
Czech: Nicméně obecně oči dětí vykazují intenzivnější reakci na stimuly než u dospělých.
Spanish: Uno de los principales productos de hidrólisis es la fenilalanina.
Czech: Jedním z hlavních produktů hydrolýzy je fenylalanin.
Spanish: (Ver apéndice)
Czech: (viz příloha)
Spanish: La cantidad de alcohol en este medicamento puede alterar los efectos de otros medicamentos.
Czech: Množství alkoholu v tomto léčivém přípravku může měnit účinky dalších léků.
Spanish: Aumento del riesgo debido a la acumulación en niños.
Czech: Zvýšené riziko z důvodu kumulace u malých dětí.
Spanish: La absorción a través de la piel inmadura de los recién nacidos es significativa.
Czech: Absorpce přes nevyzrálou kůži u novorozenců je významná.
Spanish: Annex to the European Commission Guideline on ‘Excipients in the labelling and package leaflet of medicinal products for human use' (SANTE-2017-11668) EMA/CHMP/302620/2017/ES corr. 3
Czech: Annex to the European Commission guideline on ‘Excipients in the labelling and package leaflet of medicinal products for human use' (SANTE-2017-11668) EMA/CHMP/302620/2017/CS corr. 1
Spanish: Perjudicial para personas que padecen alcoholismo.
Czech: Je škodlivý pro alkoholiky.
Spanish: De acuerdo a los estudios en animales y a la experiencia en humanos, no se espera que las CDs provoquen efectos perjudiciales a dosis inferiores a 20 mg/kg/día.
Czech: Na základě studií na zvířatech a zkušeností u lidí se neočekávají škodlivé účinky CD v dávkách nižších než 20 mg/kg/den.
Spanish: Todas las vias de administración
Czech: Všechny cesty podání
Spanish: Ficha Técnica: contraindicación.
Czech: SmPC: kontraindikace.
Spanish: Puede aumentar la sensibilidad a la luz UV (luz diurna natural o artificial).
Czech: Může zvýšit citlivost k UV záření (přírodní a umělé sluneční záření).
Spanish: El nivel máximo de gluten en el excipiente se puede calcular en base a esta información (contenido en proteína).
Czech: Maximální množství glutenu v pomocné látce lze vypočítat na základě této informace (obsah proteinu).
Spanish: Esta declaración es para tranquilizar a los padres y a los niños de que el producto contiene un nivel bajo de alcohol.
Czech: Účelem tohoto údaje je ujistit rodiče a děti o tom, že přípravek obsahuje jen malé množství alkoholu.
Spanish: Si se utiliza en recién nacidos debe aparecer una advertencia en la sección 4.4 de la Ficha Técnica.
Czech: Pokud je přípravek podáván novorozencům, je třeba uvést upozornění v bodě 4.4 SmPC.
Spanish: Cantidad de boro por grupo de edad que puede afectar a la fertilidad cuando se supera:
Czech: Množství boru pro věkovou skupinu, které může způsobit poruchy fertility při jeho překročení:
Spanish: Declaración adicional a mencionar para vacunas.
Czech: Tento dodatečný údaj je určen pro vakcíny.
Spanish: Los pacientes con antecedentes de reacciones alérgicas inducidas por la heparina deben evitar el uso de medicamentos que contengan heparina.
Czech: Pacienti s alergickými reakcemi vyvolanými heparinem se mají vyvarovat použití přípravků obsahujících heparin.
Spanish: EMA/CHMP/302620/2017/ES corr. 3
Czech: EMA/CHMP/302620/2017/CS corr. 1
Spanish: Appendix: Lista de la Unión Europea de Fragancias que contienen Alérgenos que deben aparecer en el etiquetado de Cosméticos y Detergentes
Czech: Příloha: EU seznam alergenů obsažených ve vonných látkách, které mají být uváděny na obalech kosmetických a čistících prostředků
Spanish: La seguridad de las CDs se ha tenido en cuenta durante la evaluación de la seguridad el desarrollo del medicamento y están claramente indicadas en la Ficha Técnica.
Czech: Bezpečnostní aspekty CD byly zváženy v průběhu vývoje léčivého přípravku a během posouzení jeho bezpečnosti a jsou jasně uvedeny v souhrnu údajů o přípravku.
Spanish: Phenylalanine, column "Route of Administration" Previous version:
Czech: Phenylalanine, column "Route of Administration"