FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Impaired wound healing has been reported in patients receiving lenvatinib.
Portuguese: Foi notificada dificuldade de cicatrização de feridas em doentes a receber lenvatinib.
English: Vomiting Nausea Oral inflammationg Oral painh
Portuguese: Vómitos Náuseas Inflamação oralg Dor bucalh
English: Patients with baseline renal impairment had a higher incidence of fatigue, hypothyroidism, dehydration, diarrhoea, decreased appetite, proteinuria and hepatic encephalopathy.
Portuguese: Os doentes com compromisso renal no início do estudo tiveram uma maior incidência de fadiga, hipotiroidismo, desidratação, diarreia, perda de apetite, proteinúria e encefalopatia hepática.
English: Hazard ratio (99% CI)b,c P-valueb
Portuguese: Razão de risco (IC de 99%)b,c Valor de pb
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT LENVIMA 4 mg hard capsules lenvatinib STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 4 mg lenvatinib (as mesilate).
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO LENVIMA 4 mg cápsulas lenvatinib DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada cápsula contém 4 mg de lenvatinib (na forma de mesilato).
English: In the pivotal Phase 3 SELECT trial (see section 5.1), hypocalcaemia was reported in 12.6% of lenvatinib-treated patients vs. no cases in the placebo arm.
Portuguese: No ensaio de referência SELECT de fase 3 (ver secção 5.1) foi notificada hipocalcemia em 12,6% dos doentes tratados com lenvatinib versus ausência de casos no braço do placebo.
English: • joint or muscle pain
Portuguese: • dor nas articulações ou músculos
English: The median time to first onset in lenvatinib-treated patients was 10.1 weeks.
Portuguese: O tempo mediano até ao primeiro aparecimento nos doentes tratados com lenvatinib foi de 10,1 semanas.
English: Hazard ratio (95% CI)b,c
Portuguese: Razão de risco (IC de 95%)b,c
English: Lenvatinib impairs exogenous thyroid suppression (see section 4.8, Description of selected adverse reactions).
Portuguese: O lenvatinib compromete a supressão exógena da tiroide (ver secção 4.8 Descrição de reações adversas selecionadas).
English: Quartiles are estimated by the Kaplan-Meier method, and the 95% CIs are estimated with a generalized Brookmeyer and Crowley method f.
Portuguese: e Os quartis são estimados pelo método de Kaplan-Meier e os ICs de 95% são estimados através de um método generalizado de Brookmeyer e Crowley f Taxa de resposta (resposta completa ou parcial) g De acordo com a revisão radiológica independente retrospetiva.
English: The majority of cases had an outcome of recovered or resolved following dose interruption or reduction, which occurred in 16.9% and 10.7% of patients, respectively.
Portuguese: Na maior parte dos casos houve recuperação ou resolução após a interrupção ou redução da dose, o que ocorreu em 16,9% e 10,7% dos doentes, respetivamente.
English: The majority of cases recovered following dose interruption or reduction, which occurred in 3.6% and 3.4% of patients respectively.
Portuguese: Na maior parte dos casos houve recuperação após a interrupção ou redução da dose, o que ocorreu em 3,6% e 3,4% dos doentes, respetivamente.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT LENVIMA 4 mg hard capsules LENVIMA 10 mg hard capsules
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO LENVIMA 4 mg cápsulas LENVIMA 10 mg cápsulas
English: 10 mg orally once dailya One 10mg capsule a:
Portuguese: Uma cápsula de 10 mg a:
English: The majority of cases recovered following dose interruption or reduction, which occurred in 6.9% and 2.5% of patients respectively.
Portuguese: Na maior parte dos casos houve recuperação após a interrupção ou redução da dose, o que ocorreu em 6,9% e 2,5% dos doentes, respetivamente.
English: • changes in blood test results for magnesium (low), cholesterol (high) and thyroid stimulating hormone (high)
Portuguese: • alterações nos resultados das análise ao sangue para magnésio no sangue (baixo), colesterol
English: • liver failure
Portuguese: • insuficiência no fígado
English: Before initiating lenvatinib, this risk should be carefully considered in patients with risk factors such as hypertension or history of aneurysm.
Portuguese: Este risco deve ser cuidadosamente considerado em doentes com fatores de risco, como por exemplo hipertensão arterial ou historial de aneurisma, antes de se iniciar a terapêutica com lenvatinib.
English: The majority of cases recovered or resolved following dose interruption or reduction, which occurred in 13.0% and 13.4% of patients, respectively.
Portuguese: Na maior parte dos casos houve recuperação ou resolução após a interrupção ou redução da dose, o que ocorreu em 13,0% e 13,4% dos doentes, respetivamente.
English: Each hard capsule contains 4 mg of lenvatinib (as mesylate).
Portuguese: Cada cápsula contém 4 mg de lenvatinib (sob a forma de mesilato).
English: Haemorrhage terms that occurred in 5 or more subjects with DTC were: epistaxis, haemoptysis, haematuria, contusion, haematochezia, gingival bleeding, petechial, pulmonary haemorrhage, rectal haemorrhage, blood urine present, haematoma and vaginal haemorrhage.
Portuguese: Os termos de hemorragia que ocorreram em 5 ou mais indivíduos com CDT foram: epistaxe, hemoptise, hematúria, contusão, hematoquezia, hemorragia gengival, petéquias, hemorragia pulmonar, hemorragia retal, presença de sangue na urina, hematoma e hemorragia vaginal.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT LENVIMA 10 mg hard capsules lenvatinib STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 10 mg lenvatinib (as mesilate).
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO LENVIMA 10 mg cápsulas lenvatinib DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada cápsula contém 10 mg de lenvatinib (na forma de mesilato).
English: How to store LENVIMA
Portuguese: Como conservar LENVIMA
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release Eisai Manufacturing Ltd
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote
English: In the Phase 3 REFLECT trial (see section 5.1), proteinuria was reported in 26.3% of lenvatinibtreated patients and Grade 3 reactions occurred in 5.9%.
Portuguese: No ensaio REFLECT de fase 3 (ver secção 5.1), foi notificada proteinúria em 26,3% dos doentes tratados com lenvatinib, tendo ocorrido reações de grau 3 em 5,9%.
English: In the Phase 3 REFLECT trial (see section 5.1), arterial thromboembolic events were reported in 2.3% of patients treated with lenvatinib.
Portuguese: No ensaio REFLECT de fase 3 (ver secção 5.1), foram notificados acontecimentos tromboembólicos arteriais em 2,3% dos doentes tratados com lenvatinib.
English: In the pivotal Phase 3 SELECT trial (see section 5.1), events of gastrointestinal perforation or fistula were reported in 1.9% of lenvatinib-treated patients and 0.8% of patients in the placebo group.
Portuguese: No ensaio de referência de fase 3 SELECT (ver secção 5.1), foram notificados acontecimentos de perfuração ou fístula gastrointestinal em 1,9% dos doentes tratados com lenvatinib e em 0,8% dos doentes no grupo do placebo.
English: In the pivotal Phase 3 SELECT trial (see section 5.1), arterial thromboembolic events were reported in 5.4% of lenvatinib-treated patients and 2.3% of patients in the placebo group.
Portuguese: No ensaio de referência de fase 3 SELECT (ver secção 5.1), foram notificados acontecimentos tromboembólicos arteriais em 5,4% dos doentes tratados com lenvatinib e em 2,3% dos doentes no grupo do placebo.
English: In the Phase 3 REFLECT trial (see section 5.1), events of gastrointestinal perforation or fistula were reported in 1.9% of lenvatinib-treated patients.
Portuguese: No ensaio REFLECT de fase 3 (ver secção 5.1), foram notificados acontecimentos de perfuração ou fístula gastrointestinal em 1,9% dos doentes tratados com lenvatinib.
English: LENVIMA 4 mg hard capsules
Portuguese: LENVIMA 4 mg cápsulas
English: Pneumothorax
Portuguese: Embolia pulmonar† Pneumotórax
English: Hepatotoxicity (see section 4.4)
Portuguese: Hepatotoxicidade (ver secção 4.4)
English: LENVIMA 4 mg hard capsules: - Each hard capsule contains 4 mg of lenvatinib (as mesylate).
Portuguese: LENVIMA 4 mg cápsulas: - Cada cápsula contém 4 mg de lenvatinib (na forma de mesilato).
English: 8 mg (two 4 mg capsules) orally once daily
Portuguese: 8 mg (duas cápsulas de 4 mg) por via oral, uma vez por dia
English: 4 mg (one 4 mg capsule) orally once daily
Portuguese: 4 mg (uma cápsula de 4 mg) por via oral, uma vez por dia
English: If urine dipstick proteinuria ≥2+ is detected, dose interruptions, adjustments, or discontinuation may be necessary (see section 4.2).
Portuguese: Se se detetar uma proteinúria ≥2+ pelo teste do dipstick, pode ser necessário proceder-se a interrupção, ajuste ou descontinuação da dose (ver secção 4.2).
English: Arterial thromboembolisms (see section 4.4)
Portuguese: Tromboembolismos arteriais (ver secção 4.4)
English: Second dose reduction 14 mg orally once daily One 10mg capsuleplus one 4 mg capsule Third dose reduction
Portuguese: Terceira redução da dose 10 mg por via oral uma vez por diaa
English: Renal impairment and renal failure have been reported in patients treated with lenvatinib (see section 4.8, Description of selected adverse reactions).
Portuguese: Foram notificados compromisso renal e insuficiência renal em doentes tratados com lenvatinib (ver secção 4.8, Descrição de reações adversas selecionadas).
English: LENVIMA 10 mg hard capsules: - Each hard capsule contains 10 mg of lenvatinib (as mesylate).
Portuguese: LENVIMA 10 mg cápsulas: - Cada cápsula contém 10 mg de lenvatinib (na forma de mesilato).
English: In the pivotal Phase 3 SELECT trial (see section 5.1), proteinuria was reported in 33.7% of lenvatinibtreated patients and 3.1% of patients in the placebo-treated group.
Portuguese: No ensaio de referência SELECT de fase 3 (ver secção 5.1) foi notificada proteinúria em 33,7% dos doentes tratados com lenvatinib e em 3,1% dos doentes no grupo tratado com placebo.
English: LENVIMA
Portuguese: Propilenoglicol
English: In the case of bleeding, dose interruptions, adjustments, or discontinuation may be required (see Section 4.2, Table 3).
Portuguese: Em caso de hemorragia, pode ser necessário interromper, ajustar ou descontinuar a dose (ver secção 4.2, tabela 3).
English: Hypothyroidism has been reported in patients treated with lenvatinib (see section 4.8, Description of selected adverse reactions).
Portuguese: Foi notificado hipotiroidismo em doentes tratados com lenvatinib (ver secção 4.8, Descrição de reações adversas selecionadas).
English: Dose interruptions, adjustments, or discontinuation may be necessary (see section 4.2).
Portuguese: Pode ser necessário proceder-se a interrupção, ajuste ou descontinuação da dose (ver secção 4.2).
English: Interrupt until resolved to Grade 0-1 or baselined
Portuguese: Interromper até à resolução para grau 0-1 ou para os valores no início do tratamentod
English: The median time to first onset in lenvatinibtreated patients was 11.1 weeks.
Portuguese: O tempo mediano até ao primeiro aparecimento nos doentes tratados com lenvatinib foi de 11,1 semanas.
English: In the case of hepatotoxicity, dose interruptions, adjustments, or discontinuation may be necessary (see section 4.2).
Portuguese: Em caso de hepatotoxicidade, pode ser necessário proceder-se a interrupção, ajuste ou descontinuação da dose (ver secção 4.2).
English: may be restarted once adequate wound healing is established.
Portuguese: A administração de LENVIMA pode ser retomada depois de se observar uma cicatrização de feridas adequada.
English: In the case of a gastrointestinal perforation or fistula, dose interruptions, adjustments, or discontinuation may be necessary (see section 4.2).
Portuguese: No caso de perfuração gastrointestinal ou fístula, pode ser necessário proceder-se a interrupção, ajuste ou descontinuação da dose (ver secção 4.2).
English: Thrombocytopenia includes thrombocytopenia and decreased platelet count.
Portuguese: A trombocitopenia inclui trombocitopenia e número de plaquetas diminuído.
English: Objective Response Ratea
Portuguese: Reação adversa Gravidade
English: • The 4 mg capsule is a yellowish red body and yellowish red cap, approximately 14.3 mm in length, marked in black ink with “Є” on the cap, and “LENV 4 mg” on the body.
Portuguese: • A cápsula de 4 mg consiste num corpo vermelho-amarelado e cabeça vermelho-amarelada, com aproximadamente 14,3 mm de comprimento, com a marcação “Є” a tinta preta na cabeça, e “LENV 4 mg” no corpo.
English: LENVIMA 10 mg hard capsules
Portuguese: LENVIMA 10 mg cápsulas
English: • The 10 mg capsule is a yellow body and yellowish red cap, approximately 14.3 mm in length, marked in black ink with “Є” on the cap, and “LENV 10 mg” on the body.
Portuguese: • A cápsula de 10 mg consiste num corpo amarelo e cabeça vermelho-amarelada, com aproximadamente 14,3 mm de comprimento, com a marcação “Є” a tinta preta na cabeça, e “LENV 10 mg” no corpo.
English: There were 17 (3.6%) deaths due to hepatotoxicity events in the lenvatinib arm and 4 (0.8%) deaths in the sorafenib arm. Hepatotoxicity adverse reactions led to dose interruptions and reductions in 12.2% and 7.4% of lenvatinib-treated patients respectively, and to permanent discontinuation in 5.5%.
Portuguese: Ocorreram 17 (3,6%) mortes devido a acontecimentos de hepatotoxicidade no braço de lenvatinib e 4 (0,8%) mortes no braço de sorafenib.
English: Haemorrhage terms that occurred in 5 or more subjects with HCC were: epistaxis, haematuria, gingival bleeding, haemoptysis, oesophageal varices haemorrhage, haemorrhoidal haemorrhage, mouth haemorrhage, rectal haemorrhage and upper gastrointestinal haemorrhage.
Portuguese: Os termos de hemorragia que ocorreram em 5 ou mais indivíduos com HCC foram: epistaxe, hematúria, hemorragia gengival, hemoptise, hemorragia de varizes esofágicas, hemorragia hemorroidal, hemorragia bucal, hemorragia retal e hemorragia do trato gastrointestinal superior.
English: Vascular disorders
Portuguese: Tonturas Cefaleias Disgeusia
English: Cardiac dysfunction (see section 4.4)
Portuguese: Disfunção cardíaca (ver secção 4.4)
English: Diarrhoea has been reported frequently in patients treated with lenvatinib, usually occurring early in the course of treatment (see section 4.8, Description of selected adverse reactions).
Portuguese: Foi notificada diarreia com frequência em doentes tratados com lenvatinib, a qual ocorre geralmente precocemente no decorrer do tratamento (ver secção 4.8, Descrição de reações adversas selecionadas).
English: • wound healing problems
Portuguese: • problemas na cicatrização de feridas
English: Leukopenia includes leukopenia and decreased white blood cell count Lymphopenia includes lymphopenia and lymphocyte count decreased.
Portuguese: A leucopenia inclui leucopenia e número de leucócitos diminuído.
English: INFORMATION IN BRAILLE LENVIMA 4 mg
Portuguese: LENVIMA 4 mg
English: 24 mg orally once daily Two 10 mg capsules plus one 4 mg capsule
Portuguese: Duas cápsulas de 10 mg mais uma cápsula de 4 mg
English: A yellow body and yellowish-red cap, approximately 14.3 mm in length, marked in black ink with “Є” on the cap, and “LENV 10 mg” on the body.
Portuguese: Corpo amarelo e cabeça vermelho-amarelada, com aproximadamente 14,3 mm de comprimento, com a marcação “Є” a tinta preta na cabeça e “LENV 10 mg” no corpo.
English: • feeling unwell
Portuguese: • sentir tonturas
English: Perineal abscess
Portuguese: Abcesso do períneo
English: Wound Healing Complications
Portuguese: Complicações na cicatrização de feridas
English: Impaired healing*
Portuguese: Dificuldade de cicatrização*
English: Capsule shell Hypromellose Titanium dioxide (E171) Yellow iron oxide (E172) Red iron oxide (E172)
Portuguese: Óxido de ferro amarelo (E172)
English: Proteinuria has been reported in patients treated with lenvatinib, usually occurring early in the course of treatment (see section 4.8, Description of selected adverse reactions).
Portuguese: Foi comunicada proteinúria em doentes tratados com lenvatinib, ocorrendo geralmente no inicío do tratamento (ver secção 4.8, Descrição de reações adversas selecionadas).
English: Hypertension has been reported in patients treated with lenvatinib, usually occurring early in the course of treatment (see section 4.8, Description of selected adverse reactions).
Portuguese: Foi notificada hipertensão em doentes tratados com lenvatinib, ocorrendo geralmente no inicío do tratamento (ver secção 4.8 Descrição de reações adversas selecionadas).
English: A yellowish-red body and yellowish-red cap, approximately 14.3 mm in length, marked in black ink with “Є” on the cap, and “LENV 4 mg” on the body.
Portuguese: Corpo vermelho-amarelado e cabeça vermelho-amarelada, com aproximadamente 14,3 mm de comprimento, com a marcação “Є” a tinta preta na cabeça e “LENV 4 mg” no corpo.
English: • stroke
Portuguese: • rouquidão
English: Table 3 Adverse reactions requiring dose modification of lenvatinib in DTC and HCC Adverse reaction Severity
Portuguese: Tabela 3 Reações adversas que requerem a modificação da dose de lenvatinib em caso de
English: Black iron oxide (E172) Potassium hydroxide Propylene glycol
Portuguese: Óxido de ferro negro (E172)
English: P-valueb
Portuguese: Valor de pb
English: Resolves to Grade 0-1 or baseline.
Portuguese: Interromper Resolve para grau 0, 1 ou 2.
English: ≥60 kg BW 12 mg (three 4 mg capsules orally once daily)
Portuguese: 12 mg (três cápsulas de 4 mg por via oral, uma vez por dia)
English: Myocardial infarctionc,†
Portuguese: Enfarte do miocárdioc,†
English: Increased blood bilirubin j, ‡ Hypoalbuminaemiaj
Portuguese: Bilirrubina no sangue aumentada j, ‡ Hipoalbuminemiaj, ‡
English: Arterial thromboembolisms
Portuguese: Tromboembolismos arteriais
English: Baseline hypertension
Portuguese: Hidróxido de potássio
English: What LENVIMA contains
Portuguese: Qual a composição de LENVIMA
English: Haemorrhage (see section 4.4)
Portuguese: Hemorragia (ver secção 4.4)
English: Non-GI fistula
Portuguese: Goma laca
English: It is available as pink, round tablets (75 mg).
Portuguese: Está disponível sob a forma de comprimidos redondos cor-de-rosa (75 mg).
English: The standard dose of Clopidogrel Mylan is one 75 mg tablet once a day, taken with or without food.
Portuguese: A dose habitual de Clopidogrel Mylan é de um comprimido de 75 mg uma vez ao dia, tomado com ou sem alimentos.
English: • patients with peripheral arterial disease (problems with blood flow in the arteries).
Portuguese: • pacientes com doença arterial periférica (problemas de circulação do sangue nas artérias).
English: Clopidogrel Mylan is used in adults to prevent atherothrombotic events (problems caused by blood clots and hardening of the arteries).
Portuguese: O Clopidogrel Mylan é utilizado em doentes adultos para prevenir acidentes aterotrombóticos (problemas causados por coágulos sanguíneos e pelo endurecimento das artérias).
English: Clopidogrel stops the platelets aggregating by blocking a substance called ADP from attaching to a special receptor on their surface.
Portuguese: O clopidogrel impede a agregação das plaquetas ao impedir que uma substância chamada ADP se ligue a um receptor especial à sua superfície.
English: Clopidogrel Mylan can be given to the following groups of patients:
Portuguese: O Clopidogrel Mylan pode ser administrado aos seguintes grupos de pacientes:
English: Clopidogrel Mylan clopidogrel EPAR summary for the public
Portuguese: Clopidogrel Mylan clopidogrel Resumo do EPAR destinado ao público
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Clopidogrel Mylan has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Plavix.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Clopidogrel Mylan demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Plavix.
English: The full EPAR for Clopidogrel Mylan can be found here.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Clopidogrel Mylan pode ser consultado aqui.
English: Clopidogrel Mylan is a medicine that contains the active substance clopidogrel.
Portuguese: O Clopidogrel Mylan é um medicamento que contém a substância activa clopidogrel.
English: What are the benefit and risk of Clopidogrel Mylan?
Portuguese: Quais são os benefícios e riscos do Clopidogrel Mylan?
English: This means that Clopidogrel Mylan is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Plavix.
Portuguese: O Clopidogrel Mylan é um “medicamento genérico”, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE), denominado Plavix.
English: The active substance in Clopidogrel Mylan, clopidogrel, is an inhibitor of platelet aggregation.
Portuguese: A substância activa do Clopidogrel Mylan, o clopidogrel, é um inibidor da agregação de plaquetas.
English: Clopidogrel Mylan can be started between seven days and six months after the stroke;
Portuguese: Clopidogrel Mylan pode ser iniciado sete dias após o AVC e até seis meses depois;
English: Because Clopidogrel Mylan is a generic medicine, studies have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Plavix.
Portuguese: Uma vez que o Clopidogrel Mylan é um medicamento genérico, os estudos limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Plavix.
English: Because Clopidogrel Mylan is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine.
Portuguese: Dado o Clopidogrel Mylan ser um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, parte-se do princípio de que os seus benefícios e riscos sejam os mesmos que os do medicamento de referência.
English: The Committee recommended that Clopidogrel Mylan be given marketing authorisation.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Clopidogrel Mylan.
English: When the blood clots, this is due to special cells in the blood called platelets aggregating (sticking together).
Portuguese: A coagulação do sangue resulta da agregação de células específicas do sangue, as plaquetas.
English: Clopidogrel Mylan can be started between a few days and 35 days after the attack;
Portuguese: tratamento com Clopidogrel Mylan pode ser iniciado alguns dias após o enfarte e até 35 dias depois do enfarte;
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Clopidogrel Mylan to Mylan S.A.S on 21 September 2009.
Portuguese: Outras informações sobre o Clopidogrel Mylan Em 21 de Setembro de 2009, a Comissão Europeia concedeu à Mylan S.A.S uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Clopidogrel Mylan.
English: Why has Clopidogrel Mylan been approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Clopidogrel Mylan?
English: What is Clopidogrel Mylan?
Portuguese: O que é o Clopidogrel Mylan?
English: How has Clopidogrel Mylan been studied?
Portuguese: Como foi estudado o Clopidogrel Mylan?
English: What is Clopidogrel Mylan used for?
Portuguese: Para que é utilizado o Clopidogrel Mylan?
English: How does Clopidogrel Mylan work?
Portuguese: Como funciona o Clopidogrel Mylan?
English: How is Clopidogrel Mylan used?
Portuguese: Como se utiliza o Clopidogrel Mylan?
English: • improving your ability to perform daily activities.
Portuguese: • melhorando a sua capacidade de realizar atividades diárias.
English: Date of first authorisation: 23 June 2017
Portuguese: Data da primeira autorização: 23 de Junho de 2017
English: • The injection can take up to 15 seconds.
Portuguese: • A injeção pode demorar até 15 segundos.
English: Less than 50
Portuguese: Menos de 50
English: • you have ever had any type of cancer.
Portuguese: • alguma vez tiver tido algum tipo de cancro.
English: • You may see an air bubble, this is normal.
Portuguese: • Poderá ver uma bolha de ar, o que é normal.
English: You will also have the tests during your treatment.
Portuguese: Os exames serão igualmente realizados durante o tratamento.
English: There were no meaningful differences between doses.
Portuguese: Não se observaram diferenças significativas entre doses.