FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Grapiprantul nu se acumulează la câine în urma administrării repetate.
Norwegian Bokmål: Grapiprant akkumuleres ikke etter gjentatt administrasjon.
Romanian: - Frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkninger i løpet av en behandling) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Romanian: Valoarea procentuală medie a grapiprantului nelegat de proteine a fost 4,35% și 5,01%, la o concentrație de grapiprant de 200 ng/ml și respectiv 1000 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige prosentandelen av ubundet grapiprant var 4,35 % og 5,01 % ved en grapiprantkonsentrasjon på 200 ng/ml og 1000 ng/ml.
Romanian: Se recomandă monitorizarea compatibilității medicamentelor la animalele care necesită terapie adjuvantă.
Norwegian Bokmål: Legemiddelkompatibilitet bør overvåkes hos dyr som har behov for tilleggsbehandling.
Romanian: În cele două studii clinice de teren, la 28 de zile de la începerea tratamentului, ratele de succes generale bazate pe CBPI (Canine Brief Pain Inventory, chestionarul „Inventar sumar al durerii câinelui", completat de proprietar) au fost de 51,3% (120/235) în cazul administrării de Galliprant și de 35,5% (82/231) în cazul grupului placebo.
Norwegian Bokmål: I de to kliniske feltstudiene var de totale suksessratene basert på CBPI-vurderingsverktøyet (Canine Brief Pain Inventory) (eiers vurdering) 28 dager etter behandlingsstart på 51,3 % (120/235) for Galliprant og 35,5 % (82/231) for placebo-gruppen.
Romanian: După deschidere se utilizează în timp de:...
Norwegian Bokmål: Etter åpning brukes innen: …
Romanian: În perioada fără tratament trebuie să se ia în considerare proprietățile farmacocinetice ale produselor folosite anterior.
Norwegian Bokmål: Den behandlingsfrie perioden bør tilpasses de farmakokinetiske egenskapene til de tidligere brukte preparatene.
Romanian: Această diferență în favoarea Galliprant a fost semnificativă din punct de vedere statistic (p=0,0008).
Norwegian Bokmål: Denne differansen var statistisk signifikant (pverdi = 0,0008) i favør av Galliprant.
Romanian: În caz de ingestie accidentală de către copii, se pot observa simptome gastrointestinale ușoare și reversibile și greață.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet inntak hos barn kan milde og reversible gastrointestinale symptomer og kvalme forekomme.
Romanian: CONDIȚII SPECIALE DE DEPOZITARE A nu se păstra la temperatură mai mare de 30 °C.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares ved høyst 30 ºC.
Romanian: nu se păstra la temperatură mai mare de 30 °C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 30 °C.
Romanian: Legarea grapiprantului de proteinele plasmatice in vitro indică faptul că, la câine, grapiprantul se leagă în principal de albumina serică.
Norwegian Bokmål: Proteinbindingen av grapiprant in vitro indikerer at grapiprant hovedsakelig er bundet til hundens serumalbumin.
Romanian: EU/2/17/221/001-006
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/17/221/001-006
Romanian: Se va administra următorul număr de comprimate o dată pe zi:
Norwegian Bokmål: Følgende antall tabletter skal gis én gang daglig:
Romanian: Deoarece simptomele clinice ale osteoartritei canine pot oscila, în cazul unor câini poate fi benefic un tratament intermitent.
Norwegian Bokmål: Siden kliniske tegn på osteoartritt hos hunder fluktuerer, kan intermitterende behandling være fordelaktig hos enkelte hunder.
Romanian: În caz de supradozare, se recomandă inițierea tratamentului simptomatic.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering bør symptomatisk behandling igangsettes.
Romanian: DATA LA CARE A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL Informații detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenției Europene a Medicamentelor: http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: DATO FOR SIST GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG Detaljert informasjon om dette veterinærlegemidlet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: În cadrul studiilor clinice, au fost observate următoarele reacții adverse ușoare și în general tranzitorii: vărsături, materii fecale moi, diaree și lipsa apetitului.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier er følgende milde og generelt forbigående bivirkninger blitt observert: oppkast, myk avføring, diaré og manglende appetitt.
Romanian: Concentrațiile maxime de grapiprant se înregistrează în ser, la interval de o oră de la administrarea dozei .
Norwegian Bokmål: Maksimal grapiprantkonsentrasjon oppnås i serum innen en time etter dosering i fastende tilstand.
Romanian: CONȚINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE ANGITT SOM VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 7 tabletter
Romanian: Utilizarea concomitentă a grapiprantului cu produse medicinale veterinare cu legare de proteine nu a fost studiată.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av proteinbundne veterinærpreparater og grapiprant er ikke undersøkt.
Romanian: Majoritatea cazurilor clinice analizate în studiile clinice de teren sufereau de osteoartrită în formă ușoară până la moderată, pe baza evaluării veterinare.
Norwegian Bokmål: De fleste hundene som ble vurdert i kliniske feltstudier, hadde mild til moderat osteoartritt basert på veterinærens vurdering.
Romanian: Efectele specifice ale legării prostaglandinei E2 de receptorul EP4 includ vasodilatație, permeabilitate vasculară crescută, angiogeneză și producere de mediatori proinflamatori.
Norwegian Bokmål: De spesifikke virkningene av bindingen av prostaglandin E2 til EP4-reseptoren inkluderer vasodilatasjon, økt vaskulær permeabilitet, angiogenese og produksjon av proinflammatoriske mediatorer.
Romanian: Tratamentele anterioare cu alte substanțe antiinflamatorii pot determina efecte adverse suplimentare sau de o severitate crescută și, în consecință, se recomandă respectarea unei perioade fără tratament cu astfel de medicamente înainte de începerea administrării acestui produs medicinal veterinar.
Norwegian Bokmål: Tidligere behandling med andre betennelsesdempende preparater kan føre til ytterligere eller økt alvorlighetsgrad av bivirkninger, og derfor bør slike veterinærpreparater ikke benyttes i en periode før behandling med dette veterinærpreparatet igangsettes.
Romanian: Nu se observă diferențe de absorbție în funcție de sexul animalului.
Norwegian Bokmål: Det er ikke observert noen kjønnsrelaterte forskjeller i absorpsjon.
Romanian: Nu se cunoaște dacă la câinii cu antecedente de hipersensibilitate la sulfonamidă se va manifesta hipersensibilitate la grapiprant.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om hunder med kjent overfølsomhet overfor sulfonamider vil være overfølsomme overfor grapiprant.
Romanian: Nu se utilizează la animale gestante, lactante, sau pentru animale destinate reproducerii.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til drektige eller diegivende dyr eller til avlsdyr.
Romanian: Utilizarea concomitentă a grapiprantului cu alți agenți antiinflamatorii nu a fost studiată și trebuie evitată.
Norwegian Bokmål: Bruk av grapiprant sammen med andre betennelsesdempende midler er ikke studert og bør unngås.
Romanian: După administrarea orală a unei doze unice de grapiprant de 2 mg/kg, au fost atinse valorile Cmax și ASC de 1,21 µg/ml și respectiv 2,71 µg/ml.
Norwegian Bokmål: Etter en enkelt oral dose på 2 mg grapiprant/kg ble Cmax- og AUC-verdier på henholdsvis 1,21 mikrog/ml og 2,71 mikrog/t/ml nådd i fastende tilstand.
Romanian: Interval de dozare (mg/kg g.c.)
Norwegian Bokmål: Doseområde (mg/kg kroppsvekt)
Romanian: La câinii tratați cu grapiprant s-au observat ușoare scăderi ale concentrațiilor serice de albumină și proteine totale, cel mai frecvent în intervalul de referință, dar fără a fi asociate cu evenimente sau observații semnificative din punct de vedere clinic.
Norwegian Bokmål: Små reduksjoner i serumalbumin og totalprotein, ofte innenfor referanseområdet, er observert hos hunder behandlet med grapiprant, men det ble ikke forbundet med klinisk signifikante observasjoner eller hendelser.
Romanian: PRECAUȚII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEȘEURILOR, DUPĂ CAZ
Norwegian Bokmål: SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR FJERNING AV UBRUKTE PREPARATER OG EVENTUELLE AVFALLSSTOFFER
Romanian: Orice comprimate înjumătățite trebuie păstrate în flaconul original.
Norwegian Bokmål: Eventuelle halve tabletter skal oppbevares i flasken.
Romanian: Orice comprimate rămase, întregi sau divizate, trebuie eliminate după 3 luni de la prima deschidere a flaconului.
Norwegian Bokmål: Eventuelle resterende hele og halve tabletter skal kastes 3 måneder etter første anbrudd av flasken.
Romanian: Grapiprantul se leagă predominant de proteinele serice.
Norwegian Bokmål: Grapiprant er primært bundet til serumproteiner.
Romanian: Orice comprimate rămase, întregi sau divizate, trebuie eliminate după 3 luni de la prima deschidere.
Norwegian Bokmål: Eventuelle resterende hele og halve tabletter skal kastes 3 måneder etter første åpning.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului: 3 luni.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av flaske: 3 måneder.
Romanian: ALTE INFORMAȚII Grapiprantul este un medicament antiinflamator, nesteroidian, fără efect de inhibare al ciclooxigenazei, din clasa pipranților.
Norwegian Bokmål: Grapiprant er et ikke-steroid, ikke-cyklooksygenasehemmende betennelsesdempende legemiddel i piprantklassen.
Romanian: Produsele medicinale veterinare cu legare de proteine frecvent folosite includ medicamente anticonvulsivante, medicamente pentru tratarea afecțiunilor cardiace și medicamente pentru tratarea tulburărilor de comportament.
Norwegian Bokmål: Vanlige proteinbundne veterinærpreparater omfatter hjertemedisiner, krampedempende medisiner og medisiner til atferdsbehandling.
Romanian: Administrarea comprimatului împreună cu hrana reduce biodisponibilitatea orală; și anume, disponibilitatea orală a grapiprantului administrat a fost de 89%, în timp ce administrat împreună cu hrana a fost de 33%, iar valorile medii ale Cmax și ASC ale grapiprantului s-au redus de 4 și respectiv de 2 ori.
Norwegian Bokmål: Den orale biotilgjengeligheten av grapiprant tatt i fastende tilstand var 89 %, og da grapiprant ble tatt med mat, var den 33 %, med gjennomsnittlige Cmax- og AUC-verdier redusert henholdsvis 4 ganger og 2 ganger.
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAȚIE AL SERIEI DE PRODUS Serie: {număr}
Norwegian Bokmål: TILVIRKERENS PRODUKSJONSNUMMER Lot {nummer}
Romanian: Pentru tratamentul durerii asociate cu osteoartrita în formă ușoară până la moderată la câini.
Norwegian Bokmål: INDIKASJON(ER) Til behandling av smerte knyttet til mild til moderat osteoartritt hos hunder.
Romanian: A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării marcată pe cutie și pe flacon după „EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken og flasken etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Romanian: Absorbție Grapiprantul se absoarbe ușor și rapid din tractul gastrointestinal al câinilor.
Norwegian Bokmål: Grapiprant absorberes enkelt og raskt fra mage-tarm-kanalen hos hunder.
Romanian: Precauții speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale:
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som håndterer veterinærpreparatet:
Romanian: EU/2/17/221/006 (100 mg, 30 comprimate, flacon de 60 ml)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/17/221/006 (100 mg, 30 tabletter, 60 ml flaske)
Romanian: La câinii sănătoși tratați cu grapiprant timp de 9 luni consecutiv, în doze zilnice de aproximativ 2,5 și 15 ori mai mari față de doza recomandată, s-au observat materii fecale moi sau care prezintă mucus, uneori cu sânge, și vărsături, în formă ușoară și tranzitorie.
Norwegian Bokmål: Hos friske hunder som ble behandlet med daglige overdoser av grapiprant på ca. 2,5 x og 15 x anbefalt dose i 9 påfølgende måneder, ble det observert milde og forbigående tilfeller av myk eller slimet avføring som i noen tilfeller var blodig, samt oppkast.
Romanian: CONDIȚII SPECIALE DE DEPOZITARE
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsbetingelser
Romanian: De asemenea, în bilă, fecale și/sau urină se regăsesc doi metaboliți hidroxilați și un metabolit format prin N-oxidare.
Norwegian Bokmål: To hydroksylerte metabolitter og en N-oksidert metabolitt gjenfinnes også i galle, avføring og/eller urin.
Romanian: Vărsăturile și materiile fecale moi au fost observate foarte frecvent, în timp ce materiile fecale moi, diareea și lipsa apetitului au fost observate frecvent.
Norwegian Bokmål: Oppkast ble registrert som en svært vanlig bivirkning, mens myk avføring, diaré og manglende appetitt ble registrert som vanlige.
Romanian: PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA Produs medicinal veterinar supus eliberării cu rețetă veterinară.
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK Veterinærpreparatet er underlagt reseptplikt.
Romanian: 6.6 Precauții speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deșeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deșeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminat în conformitate cu cerințele locale.
Norwegian Bokmål: 6.6 Særlige forholdsregler for kassasjon av ubrukt veterinærpreparat eller av avfallsmaterialer fra bruken av slike preparater
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 7 comprimate
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 7 tabletter
Romanian: Grapiprantul este excretat în principal prin materii fecale.
Norwegian Bokmål: Grapiprant utskilles primært via avføring.
Romanian: Cutie de carton (flacoane de 20 ml, 35 ml și 60 ml)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Pappeske (20 ml, 35 ml og 60 ml flasker)
Romanian: La câini, grapiprantul este excretat preponderent prin bilă, fecale și urină.
Norwegian Bokmål: Hos hund er grapiprant det viktigste utskillelsesproduktet i galle, avføring og urin.
Romanian: Se utilizează cu precauție în cazul câinilor care suferă de tulburări renale, cardiovasculare sau hepatice sau de afecțiuni gastro-intestinale pre-existente.
Norwegian Bokmål: Brukes med forsiktighet til hunder som har nedsatt lever-, hjerte- og kar- eller nyrefunksjon eller sykdommer i mage-tarm-kanalen.
Romanian: Pentru a obține un răspuns valid la tratament, se recomandă utilizarea produsului medicinal veterinar doar în cazuri de osteoartrită ușoară și moderată.
Norwegian Bokmål: For å oppnå den dokumenterte effekten, skal veterinærpreparatet kun brukes ved milde til moderate tilfeller av osteoartritt.
Romanian: Grapiprantul este un antagonist selectiv al receptorului EP4, un receptor cheie al prostaglandinei E2, mediatorul principal al nocicepției provocate de prostaglandina E2.
Norwegian Bokmål: Grapiprant er en selektiv antagonist av EP4-reseptoren, en viktig prostaglandin-E2reseptor som hovedsakelig medierer prostaglandin E2‐fremkalt nosisepsjon.
Romanian: În cazuri foarte rare s-au raportat cazuri de hematemeză sau de diaree hemoragică în urma utilizării clinice post-autorizare în S.U.A.
Norwegian Bokmål: Etter godkjenning av veterinærpreparatet i USA er det i svært sjeldne tilfeller rapportert om blodig oppkast eller blodig diaré etter klinisk bruk.
Romanian: Precauții speciale pentru depozitare
Norwegian Bokmål: SPESIELLE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPPBEVARING
Romanian: Flacon HDPE alb cu capac securizat pentru copii care conține 7 sau 30 comprimate (comprimate de 20 mg, 60 mg sau 100 mg).
Norwegian Bokmål: Flasken inneholder 7 eller 30 tabletter (20 mg, 60 mg eller 100 mg tabletter).
Romanian: MENȚIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR"
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "TIL DYR" Til dyr.
Romanian: Stearat de magneziu Dioxid de siliciu anhidru coloidal
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallinsk Magnesiumstearat Silika, kolloidal vannfri
Romanian: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str.
Norwegian Bokmål: Elanco France S.A.S.
Romanian: 4.1 Specii țintă Câini.
Norwegian Bokmål: KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 Dyrearter som preparatet er beregnet til (målarter) Hund.
Romanian: Receptorul EP4 are un rol important în medierea durerii și inflamației, fiind mediatorul principal al sensibilizării neuronilor senzoriali și al inflamației provocate de prostaglandina E2.
Norwegian Bokmål: EP4-reseptoren er viktig for å mediere smerte og betennelse, da dette er den primære mediatoren av prostaglandin E2-fremkalt sensibilisering av sensoriske nevroner og prostaglandin E2-fremkalt betennelse.
Romanian: CONTRAINDICAȚII Nu se utilizează în cazurile de hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen av hjelpestoffene.
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Galliprant comprimate de 100 mg grapiprant
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Galliprant 100 mg tabletter grapiprant
Romanian: Lactație:
Norwegian Bokmål: Diegiving:
Romanian: 4.11 Timp(i) de așteptare
Norwegian Bokmål: 4.11 Tilbakeholdelsestid(er) Ikke relevant.
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgență, antidoturi), după caz La câinii sănătoși tratați cu grapiprant timp de 9 luni consecutiv, în doze zilnice de aproximativ 2,5 și
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig Hos friske hunder som ble behandlet med daglige overdoser av grapiprant på ca. 2,5 x og 15 x anbefalt dose i 9 påfølgende måneder, ble det observert milde og forbigående tilfeller av myk eller slimet avføring som i noen tilfeller var blodig, samt oppkast.
Romanian: 6.2 Incompatibilități majore
Norwegian Bokmål: 6.2 Relevante uforlikeligheter Ikke relevant.
Romanian: Nu se utilizează în cazul animalelor aflate în perioada de gestație, lactatie sau destinate reproducerii, deoarece siguranța grapiprantului nu a fost stabilită pe durata gestației și lactației sau în cazul câinilor folosiți în scop de reproducere.
Norwegian Bokmål: 4.7 Bruk under drektighet, diegiving eller egglegging Skal ikke brukes til drektige dyr, diegivende dyr eller til avlsdyr, da sikkerheten til grapiprant ved bruk under drektighet og diegiving eller hos avlshunder ikke er klarlagt.
Romanian: 6.5 Natura și compoziția ambalajului primar Flacoane (de 20, 35 și 60 ml) rotunde, albe, din polietilenă de înaltă densitate (HDPE), etanșate prin inducție, cu capac înfiletat securizat pentru copii, prevăzut cu invelis de matase artificiala.
Norwegian Bokmål: Induksjonsforseglede, hvite, runde polyetylenflasker (HDPE) med høy tetthet (20, 35 og 60 ml) med et gjenget barnesikret lokk med rayonspole.
Romanian: Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.
Norwegian Bokmål: 100 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Romanian: A nu se lăsa la discreția animalelor.
Norwegian Bokmål: Oppbevares utilgjengelig for dyr.
Romanian: Galliprant 20 mg comprimate Galliprant 60 mg comprimate Galliprant 100 mg comprimate grapiprant
Norwegian Bokmål: Galliprant 20 mg tabletter Galliprant 60 mg tabletter Galliprant 100 mg tabletter grapiprant
Romanian: Alți agenți antireumatici și antiinflamatori, nesteroidieni
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre betennelsesdempende og antirevmatiske midler, ikke-steroider ATC vet-kode:
Romanian: 20 mg grapiprant/comprimat 60 mg grapiprant/comprimat 100 mg grapiprant/comprimat
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) 20 mg grapiprant/tablett 60 mg grapiprant/tablett 100 mg grapiprant/tablett
Romanian: NUMĂRUL SERIEI Serie: {număr}
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER Lot {nummer}
Romanian: A nu se comercializa separat.
Norwegian Bokmål: Selges ikke separat.
Romanian: Cu toate acestea, acest lucru nu a fost stabilit în rândul populaţiei ţintă.
Norwegian Bokmål: Dette har imidlertid ikke blitt fastslått i målpopulasjonen.
Romanian: Informaţii suplimentare privind populaţiile speciale Vârstnici (≥ 65 ani)
Norwegian Bokmål: Tilleggsinformasjon hos spesielle populasjoner Eldre (≥ 65 år)
Romanian: Data primei autorizări: 26 septembrie 2007 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 23 iulie 2012
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 26. september 2007 Dato for siste fornyelse: 23. juli 2012
Romanian: Nu trebuie administrată o doză dublă în aceeaşi zi.
Norwegian Bokmål: Det bør ikke tas en dobbel dose på samme dag.
Romanian: • Medicul dumneavoastră va monitoriza periodic starea dumneavoastră pentru a verifica dacă tratamentul are efectul scontat.
Norwegian Bokmål: • Legen din vil regelmessig følge opp tilstanden din for å kontrollere om behandlingen har ønsket effekt.
Romanian: Caracteristici la grupe speciale de pacienţi
Norwegian Bokmål: Karakteristika hos spesifikke pasientgrupper
Romanian: Poate fi necesară îngrijire medicală.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig med medisinsk tilsyn.
Romanian: 112 comprimate.
Norwegian Bokmål: 112 tabletter.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune exact câte comprimate de Galvus trebuie să luaţi.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg nøyaktig hvor mange tabletter du skal ta av Galvus.
Romanian: Este posibil să trebuiască să urmaţi acest tratament pe o perioadă de timp îndelungată.
Norwegian Bokmål: Det kan hende du må ta denne behandlingen over en lengre periode.
Romanian: Una din feţe este inscripţionată cu „NVR" şi cealaltă faţă cu „FB".
Norwegian Bokmål: Én side er merket med "NVR" og den andre siden med "FB".
Romanian: • dacă aveţi sau aţi avut o boală a pancreasului.
Norwegian Bokmål: • hvis du har eller har hatt sykdom i bukspyttkjertelen.
Romanian: Nu se recomandă doze mai mari de 100 mg.
Norwegian Bokmål: Doser over 100 mg anbefales ikke.
Romanian: Informaţiile privind supradozajul cu vildagliptin sunt limitate.
Norwegian Bokmål: Informasjonen vedrørende overdosering med vildagliptin er begrenset.
Romanian: Cât şi când să utilizaţi
Norwegian Bokmål: Hvor mye skal du ta og når
Romanian: Evaluarea fiecărui component individual ECAM nu a evidențiat niciun risc crescut (M-H RR similar).
Norwegian Bokmål: Vurdering av hver enkelt MACE-komponent viste ingen økt risiko (tilsvarende M-H RR).
Romanian: Nu există date adecvate privind utilizarea vildagliptin la femeile gravide.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av vildagliptin hos gravide kvinner.
Romanian: În urma administrării orale de [
Norwegian Bokmål: Etter peroral administrering av [
Romanian: Galvus nu este un substitut al insulinei la pacienţii dependenţi de insulină.
Norwegian Bokmål: Galvus er ikke en erstatning for insulin hos insulinavhengige pasienter.
Romanian: Per total, evenimentele cardiace stabilite au fost echilibrate.
Norwegian Bokmål: Klassifiserte kardiovaskulære hendelser var totalt sett balansert.
Romanian: Un studiu de dezvoltare pre- şi postnatală a fost realizat la şobolan.
Norwegian Bokmål: En pre- og postnatal utviklingsstudie ble gjennomført hos rotter.
Romanian: Administrarea vildagliptin împreună cu alimente a condus la o scădere a Cmax (19%).
Norwegian Bokmål: Administrering av vildagliptin sammen med mat medførte reduksjon i Cmax (19 %).
Romanian: (tip A) şi stearat de magneziu.
Norwegian Bokmål: (type A) og magnesiumstearat.
Romanian: Nu sunt disponibile date (vezi şi pct. 5.1).
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data (se også pkt.5.1).
Romanian: Dacă trebuie să mergeţi la un medic sau la spital, luaţi cutia cu dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Dersom du må oppsøke lege eller sykehus må du ta med deg pakningen.
Romanian: Nu s-a atins non-inferioritate statistică.
Norwegian Bokmål: Statistisk non-inferiority ble ikke oppnådd.