FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru MicardisPlus, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, MicardisPlus zāļu aprakstā, kā arī lietošanas instrukcijā ir ietverta drošuma informācija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru MicardisPlus.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par MicardisPlus lietošanu.
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate ovale (40 mg sau 80 mg telmisartan și 12,5 mg hidroclorotiazidă; 80 mg telmisartan și 25 mg hidroclorotiazidă).
Latvian: Tās ir pieejamas tabletēs (40 mg vai 80 mg telmisartāna un 12,5 mg hidrohlortiazīda; 80 mg telmisartāna un 25 mg hidrohlortiazīda).
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu MicardisPlus, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar MicardisPlus pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Romanian: Blocând receptorii de care se leagă în mod normal angiotensina II, telmisartanul împiedică efectul hormonului, permițând dilatarea vaselor de sânge.
Latvian: Bloķējot receptorus, pie kuriem angiotenzīns II parasti tiek piesaistīts, telmisartāns pārtrauc hormona iedarbību, ļaujot asinsvadiem paplašināties.
Romanian: MicardisPlus se ia pe cale orală o dată pe zi, cu lichide.
Latvian: MicardisPlus tiek lietotas iekšķīgi vienreiz dienā, uzdzerot šķidrumu.
Romanian: Se recomandă precauție la asocierea MicardisPlus cu alte medicamente care afectează concentrațiile de potasiu din sânge.
Latvian: Jāievēro piesardzība, lietojot MicardisPlus kopā ar citām zālēm, kas ietekmē kālija līmeni asinīs.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru MicardisPlus.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt MicardisPlus reģistrācijas apliecību.
Romanian: MicardisPlus a fost studiat în cinci studii principale care au cuprins, în total, 2 985 de pacienți cu hipertensiune arterială ușoară până la moderată.
Latvian: Piecos pamatpētījumos kopumā iesaistīja 2985 pacientus ar vāji līdz vidēji izteiktu hipertensiju.
Romanian: De ce a fost aprobat MicardisPlus?
Latvian: Kāpēc MicardisPlus tika apstiprinātas?
Romanian: MicardisPlus se utilizează la pacienți adulți cu hipertensiune esențială (tensiune arterială mare), care nu este ținută sub control în mod adecvat numai cu telmisartan.
Latvian: MicardisPlus tiek lietotas pieaugušiem pacientiem ar esenciālu hipertensiju (augstu asinsspiedienu), ja asinsspiedienu nevar atbilstoši kontrolēt, lietojot tikai telmisartānu.
Romanian: MicardisPlus este un medicament care conține două substanțe active, telmisartan și hidroclorotiazidă.
Latvian: MicardisPlus ir zāles, kas satur divas aktīvās vielas - telmisartānu un hidrohlortiazīdu.
Romanian: MicardisPlus este contraindicat la femeile gravide după a treia lună de sarcină.
Latvian: Tās nedrīkst lietot sievietes pēc trešā grūtniecības mēneša.
Romanian: În patru dintre aceste studii, MicardisPlus a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) și cu telmisartan administrat în monoterapie, pe un total de 2 272 de pacienți.
Latvian: Četros pamatpētījumos ar 2272 pacientiem MicardisPlus iedarbību salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu) un ar telmisartānu, ko lietoja atsevišķi.
Romanian: MicardisPlus este de asemenea contraindicat la persoanele cu afecțiuni hepatice, renale sau biliare severe, cu concentrații prea mici de potasiu în sânge sau concentrații prea mari de calciu în sânge.
Latvian: Turklāt MicardisPlus nedrīkst lietot cilvēki ar smagiem aknu, nieru vai žultsvadu darbības traucējumiem, ar pārāk zemu kālija līmeni vai pārāk augstu kalcija līmeni asinīs.
Romanian: Ce este MicardisPlus?
Latvian: Kas ir MicardisPlus?
Romanian: MicardisPlus conține două substanțe active, telmisartan și hidroclorotiazidă.
Latvian: MicardisPlus ir divu aktīvo vielu, telmisartāna un hidrohlortiazīda, kombinācija.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile MicardisPlus sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratarea hipertensiunii esențiale la pacienții la care tensiunea arterială nu este reglată adecvat numai cu telmisartan.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka pacienta ieguvums, lietojot MicardisPlus esenciālas hipertensijas terapijā pacientiem, kuru asinsspiedienu nevar atbilstoši kontrolēt, ja lieto tikai telmisartānu, pārsniedz šo zāļu radīto risku.
Romanian: Al cincilea studiu a comparat efectele rămânerii la tratamentul cu comprimate de 80/12,5 mg cu trecerea la tratamentul cu comprimate de 80/25 mg, la 713 pacienți care nu au răspuns la tratamentul cu comprimatele de 80/12,5 mg.
Latvian: Piektajā pētījumā salīdzināja ārstēšanas iedarbīgumu pacientiem, kuri turpināja lietot 80/12,5 mg tabletes, ar terapijas iedarbīgumu 713 pacientiem, kuriem ordinēja 80/25 mg devu pēc tam, kad tie nebija reaģējuši uz 80/12,5 mg devu.
Romanian: MicardisPlus a fost mai eficace în reducerea tensiunii arteriale diastolice și decât telmisartanul administrat în monoterapie și decât placebo.
Latvian: MicardisPlus bija ievērojami iedarbīgākas, samazinot asinsspiedienu diastolē, par placebo un telmisartānu, lietojot tās atsevišķi.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu MicardisPlus?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot MicardisPlus?
Romanian: Doza de MicardisPlus care trebuie utilizată depinde de doza de telmisartan pe care pacientul o lua înainte: pacienții care luau 40 mg telmisartan trebuie să ia comprimatele de 40/12,5 mg, iar pacienții care luau 80 mg telmisartan trebuie să ia comprimatele de 80/12,5 mg.
Latvian: Pacientiem, kuri lietojuši 40 mg telmisartāna devu, jālieto 40/12,5 mg tabletes, savukārt pacientiem, kuri lietojuši 80 mg telmisartāna devu, jālieto 80/12,5 mg tabletes.
Romanian: Cum acționează MicardisPlus?
Latvian: Kā MicardisPlus darbojas?
Romanian: Ce beneficii a prezentat MicardisPlus pe parcursul studiilor?
Latvian: Kāds ir MicardisPlus iedarbīgums šajos pētījumos?
Romanian: Comprimatele de 80/25 mg se administrează pacienților la care tensiunea arterială nu este reglată cu comprimate de 80/12,5 mg sau care au fost stabilizați prin administrarea separată a celor două substanțe active înainte de a trece pe tratamentul cu MicardisPlus.
Latvian: Pacientiem, kuru asinsspiedienu nevar kontrolēt ar 80/12,5 mg tabletēm vai kuru stāvokli stabilizēja, lietojot pirms pārejas uz MicardisPlus abas aktīvās vielas atsevišķi, ordinē 80/25 mg tabletes.
Romanian: Pentru ce se utilizează MicardisPlus?
Latvian: Kāpēc lieto MicardisPlus?
Romanian: De asemenea, MicardisPlus în asociere cu medicamente care conțin aliskiren (utilizate de asemenea în tratamentul hipertensiunii esențiale) este contraindicat la pacienții cu diabet de tip 2 sau la pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă.
Latvian: MicardisPlus nedrīkst lietot pacientiem ar 2. tipa diabētu vai pacientiem ar vidējiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem.
Romanian: Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu MicardisPlus, consultați prospectul.
Latvian: Pilns visu MicardisPlus blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Romanian: Hidroclorotiazida este un diuretic, adică un alt tip de tratament pentru hipertensiune.
Latvian: Hidrohlortiazīds ir diurētisks līdzeklis, t.
Romanian: Cum a fost studiat MicardisPlus?
Latvian: Kā noritēja MicardisPlus izpēte?
Romanian: Dacă nu se observă îmbunătăţiri în decurs de 48 de ore, diagnosticul trebuie confirmat.
Latvian: Ja nav uzlabojumu 48 stundu laikā, ir jāapstiprina diagnoze.
Romanian: • Asiguraţi-vă că animalele sunt imobilizate în mod corespunzător, inclusiv cele aflate în apropiere.
Latvian: • Nodrošiniet, lai dzīvnieki būtu pienācīgi savaldīti, tostarp tuvumā esošie.
Romanian: 1 oră 1 oră
Latvian: 1 stunda 1 stunda
Romanian: 8 ore 8 ore
Latvian: 8 stundas 8 stundas
Romanian: Fiecare flacon este ambalat într-o cutie de carton.
Latvian: Katrs flakons ir iepakots kartona iepakojumā.
Romanian: Spălaţi-vă pe mâini după utilizare.
Latvian: Pēc lietošanas nomazgāt rokas.
Romanian: 3991 RA Houten OLANDA
Latvian: 3991 RA Houten NĪDERLANDE
Romanian: În special, activitatea sa a fost demonstrată împotriva următoarelor microorganisme:
Latvian: Īpaši tās darbība ir parādījusies pret šādiem mikroorganismiem:
Romanian: Nu au fost furnizate date pentru susţinerea termenului „control".
Latvian: Dati, kas apliecinātu terminu „kontrole", nebija iesniegti.
Romanian: În cazul în care se observă oricare dintre acestea, aruncaţi flaconul.
Latvian: Ja kāds no tiem tiek novērots, izmetiet flakonu.
Romanian: Se consideră că afectează sinteza proteinelor.
Latvian: Tiek uzskatīts, ka tas ietekmē olbaltumvielu sintēzi.
Romanian: Ocazional, o inflamare difuză uşoară poate apărea la locul de injectare, însă aceasta dispare în decurs de cinci până la opt zile.
Latvian: Dažreiz injekcijas vietā var parādīties viegls izkliedēts pietūkums, bet tas izzūd piecās līdz astoņās dienās.
Romanian: 4600 Wels AUSTRIA
Latvian: 4600 Wels AUSTRIJA
Romanian: Au fost desfăşurate mai multe studii.
Latvian: Absorbcija: Ir veikti vairāki pētījumi.
Romanian: A nu se administra cailor, măgarilor, porcilor, caprelor sau primatelor.
Latvian: Neievadīt zirgiem, ēzeļiem, cūkām, kazām vai primātiem.
Romanian: Tratamentul pare a fi destinat prevenţiei, ceea ce nu este în conformitate cu principiile utilizării prudente a antibioticelor.
Latvian: Ārstēšanai vajadzētu būt profilaktiskai, kas neatbilst piesardzīgas antibiotiku lietošanas principiem.
Romanian: Linda-a-Pastora 2790-326 QUEIJAS PORTUGALIA
Latvian: Linda-a-Pastora 2790-326 QUEIJAS PORTUGĀLE
Romanian: Timpul de înjumătăţire după injecţia subcutanată la bovine este de 2-3 zile.
Latvian: Pusperiods pēc zemādas injekcijām liellopiem ir 2-3 dienas.
Romanian: Animale de 40 kg Animale de 28-50 kg
Latvian: 40 kg dzīvnieki 28-50 kg dzīvnieki
Romanian: LILLY FRANCE 13 Rue Pages 92158 Suresnes Cedex FRANŢA
Latvian: LILLY FRANCE 13 Rue Pages 92158 Suresnes Cedex FRANCIJA
Romanian: ELI LILLY ITALIA S.p.A. Via A. Gramsci, 731/733 Sesto Fiorentino ITALIA
Latvian: ELI LILLY ITALIA S.p.A. Via A. Gramsci, 731/733 Sesto Fiorentino ITĀLIJA
Romanian: Referitor la P. multocida se poate concluziona că, pe baza informaţiilor disponibile pentru bovine, acest agent patogen trebuie să rămână în indicaţie.
Latvian: Attiecībā uz P. multocida var secināt, ka, pamatojoties uz informāciju, kas pieejama par liellopiem, šim patogēnam vajadzētu būt norādītam indikācijā.
Romanian: • Nu utilizaţi echipamente de injectare automată.
Latvian: • Nelietojiet automātiskās injekcijas ierīces.
Romanian: • Acest produs trebuie administrat numai de către un medic veterinar.
Latvian: • Šīs zāles drīkst ievadīt tikai veterinārārsts.
Romanian: După desigilare, se va utiliza în decurs de 28 de zile.
Latvian: Pēc pirmreizējas atvēršanas izlietot 28 dienās.
Romanian: Data de eliminare.
Latvian: Izmešanas datums.
Romanian: • Evitaţi contactul cu pielea şi ochii.
Latvian: • Izvairieties no saskares ar ādu un acīm.
Romanian: NOTĂ PENTRU MEDIC
Latvian: PIEZĪME ĀRSTAM
Romanian: S-a observat rezistenţa încrucişată între tilmicosin şi alte macrolide şi lincomicină.
Latvian: Ir novērota krusteniska rezistence starp tilmikozīnu un pārējiem makrolīdiem un linkomicīnu.
Romanian: INJECTAREA TILMICOSIN LA OAMENI A FOST ASOCIATĂ CU DECESE.
Latvian: TILMIKOZĪNA INJICĒŠANA CILVĒKIEM IR TIKUSI SAISTĪTA AR NĀVES GADĪJUMIEM.
Romanian: • Poate cauza sensibilizare prin contactul cu pielea.
Latvian: • Var izraisīt sensibilizāciju saskarē ar ādu.
Romanian: Uneori (1 din 12) a fost observată o reacţie dureroasă după injectarea subcutanată a tilmicosinului.
Latvian: Dažkārt (1 no 12 dzīvniekiem) pēc tilmikozīna subkutānas injekcijas novēroja sāpju reakciju.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 2 ani Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 28 zile
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 2 gadi Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 28 dienas
Romanian: Au fost prezentate date microbiologice in vitro pentru tilmicosin din izolatele europene de boli respiratorii la bovine pentru mai multe perioade (2002-2004; 2004-2006 şi 2009-2013).
Latvian: Tilmikozīna in vitro mikrobioloģiskie dati par Eiropas izolātiem no liellopiem ar elpceļu slimībām bija iesniegti par vairākiem periodiem (2002.-2004. gads; 2004.-2006. gads un 2009.-2013. gads).
Romanian: Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidot):
Latvian: Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijās, antidoti):
Romanian: Administrarea de dobutamină trebuie, de asemenea, să fie luată în considerare datorită efectelor sale inotrope pozitive, deşi aceasta nu influenţează tahicardia.
Latvian: Dobutamīna ievadīšana jāapsver arī ņemot vērā tā pozitīvos inotropos efektus, lai gan tas neietekmē tahikardiju.
Romanian: Are acţiune bacteriostatică, însă poate fi bactericid la concentraţii ridicate.
Latvian: Tā ir bakteriostatiska darbība, bet augstā koncentrācijā tā var būt baktericīda.
Romanian: • perioada de aşteptare.
Latvian: • izdalīšanās periodu.
Romanian: Aplicaţi o compresă rece (nu gheaţă direct) pe locul de injectare.
Latvian: Injekcijas vietā pielieciet ledus kompresi (nelieciet klāt tieši ledu).
Romanian: Lista denumirilor, formelor farmaceutice, concentraţiilor produsului medicinal veterinar, speciilor de animale, căilor de administrare, deţinătorilor autorizaţiilor de comercializare din statele membre
Latvian: Nosaukumu, zāļu formu, veterināro zāļu stiprumu, dzīvnieku sugu, ievadīšanas veida, reģistrācijas apliecības īpašnieku dalībvalstīs saraksts
Romanian: Dovezile ştiinţifice sugerează că macrolidele acţionează în mod sinergetic împreună cu sistemul imunitar al gazdei.
Latvian: Zinātniski pierādījumi liecina, ka makrolīdi darbojas sinerģiski ar uzņēmēja imūno sistēmu.
Romanian: Aceste rezultate sugerează că administrarea intravenoasă de epinefrină poate fi contraindicată.
Latvian: Šie rezultāti liecina, ka intravenozais adrenalīns var būt kontrindicēts.
Romanian: Tratamentul necrobacilozei interdigitale.
Latvian: Interdigitālās nekrobacilozes ārstēšanai.
Romanian: • Nu acţionaţi singur atunci când utilizaţi „denumirea produsului (a se completa la nivel naţional)".
Latvian: • Nestrādājiet vienatnē, izmantojot "produkta nosaukums (jāaizpilda nacionāli)".
Romanian: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/02/WC500070670.pdf
Latvian: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/02/WC500070670.pdf dispnojas un uzvedības radītāju samazināšanos.
Romanian: 1030 Vienna AUSTRIA
Latvian: 1030 Vienna AUSTRIJA
Romanian: Prin urmare, este dificil de evaluat eficacitatea tilmicosinului întrucât nu a fost efectuat niciun diagnostic bacteriologic şi atât tilmicosinul, cât şi substanţa de control pozitiv au fost administrate ca tratament preventiv, cu cinci zile înainte de parturiţie.
Latvian: Tādēļ ir grūti novērtēt tilmikozīna iedarbīgumu, jo bakterioloģiskā diagnoze nebija noteikta un gan tilmikozīnu, gan pozitīvo kontroli lietoja kā profilaktisku terapiju piecas dienas pirms atnešanās,
Romanian: Dozele mai ridicate (150 mg/kg greutate corporală) au cauzat ataxie, letargie şi incapacitatea de ridicare a capului.
Latvian: Lielākas devas (150 mg/kg ķermeņa svara) izraisīja ataksiju, letarģiju un nespēju pacelt galvu.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR Flacon de sticlă - etichetă de bază (detaliile din eticheta pliabilă sunt aceleaşi cu cele din prospect) DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA Stikla flakons - pamata marķējuma makets (atlokāmā marķējuma maketa informācija ir tāda pati kā lietošanas instrukcija)
Romanian: Alte simptome observate au fost: dificultate de mişcare, reducerea apetitului alimentar şi tahicardie.
Latvian: Citi novērotie simptomi bija: grūtības pārvietoties, samazināta apetīte un tahikardija.
Romanian: Nu injectaţi mai mult de 2 ml per loc de injectare.
Latvian: Neinjicējiet vairāk nekā 2 ml vienā injekcijas vietā.
Romanian: Produsul medicinal veterinar nu trebuie aruncat în ape reziduale sau sisteme de canalizare.
Latvian: Veterinārās zāles nedrīkst izmest notekūdeņu vai kanalizācijas sistēmās.
Romanian: Codul veterinar ATC: QJ01FA91
Latvian: AĶT vet kods: QJ01FA91
Romanian: Cu toate acestea, marea parte din tilmicosin este excretată nemodificată.
Latvian: Tomēr lielākā tilmikozīna daļa tiek izvadīta nemainīta.
Romanian: Lapte: 18 zile
Latvian: Piens: 18 dienas
Romanian: A se completa la nivel naţional.
Latvian: Jāaizpilda nacionāli.
Romanian: Bordetella bronchiseptica nu a fost izolată în niciun studiu clinic sau preclinic şi nu a fost realizat niciun studiu in vitro cu această bacterie.
Latvian: Bordetella bronchiseptica nebija izolēta nevienā klīniskā vai preklīniskā pētījumā un ar šo baktēriju nav veikts neviens in vitro pētījums.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a containerului: 28 zile Nu utilizaţi „denumirea produsului (a se completa la nivel naţional)" dacă observaţi orice particule străine şi/sau un aspect fizic anormal.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās iepakojuma atvēršanas: 28 dienas Neizmantojiet "produkta nosaukums (jāaizpilda nacionāli)", ja konstatējat svešķermeņu daļiņas un/vai anormālu fizisko izskatu.
Romanian: În cazuri rare, au fost observate decubit, lipsă de coordonare şi convulsii.
Latvian: Retos gadījumos novērots guļus stāvoklis, nepareiza koordinācija un krampji.
Romanian: Nu injectaţi mai mult de 20 ml per loc de injectare.
Latvian: Neinjicējiet vairāk nekā 20 ml vienā injekcijas vietā.
Romanian: Atunci când trebuie tratat un grup de animale, lăsaţi acul în flacon pentru a scoate dozele ulterioare.
Latvian: Kad jāārstē dzīvnieku grupa, atstājiet adatu flakonā, lai izņemtu turpmākās devas.
Romanian: INJECTAREA TILMICOSIN LA OAMENI POATE FI FATALĂ - ACŢIONAŢI CU EXTREMĂ PRUDENŢĂ PENTRU A EVITA AUTO-INJECTAREA ACCIDENTALĂ ŞI URMAŢI ÎNTOCMAI INSTRUCŢIUNILE DE ADMINISTRARE ŞI RECOMANDĂRILE DE MAI JOS
Latvian: TILMIKOZĪNA INJEKCIJAS CILVĒKIEM VAR BŪT LETĀLAS - IEVĒROJIET ĪPAŠU PIESARDZĪBU, LAI IZVAIRĪTOS NO NEJAUŠAS SEVIS INJICĒŠANAS, UN PRECĪZI IEVĒROJIET IEVADĪŠANAS NORĀDĪJUMUS UN ZEMĀK SNIEGTĀS VADLĪNIJAS
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
Romanian: Acul trebuie să fie conectat la seringă numai la umplerea seringii sau la administrarea injecţiei.
Latvian: Adatai jābūt pievienotai šļircei, tikai piepildot šļirci vai ievadot injekciju.
Romanian: Staphylococcus aureus nu a fost izolat în niciun studiu preclinic sau clinic.
Latvian: Staphylococcus aureus nebija izolēts nevienā preklīniskā vai klīniskā pētījumā.
Romanian: Concentraţia minimă inhibitorie măsurată în tulpini de teren europene recent izolate (2009-2012), derivate din boala respiratorie bovină.
Latvian: Minimālās inhibīcijas koncentrācija, kas mērīta nesen (2009.-2012.) izolētu Eiropas lauku celmiem, iegūta no liellopu elpceļu slimības.
Romanian: În general, se poate concluziona că datele pentru fundamentarea indicaţiilor propuse la iepuri sunt raportate la un nivel minim sau lipsesc.
Latvian: Kopumā jāsecina, ka datu, kas apliecina ierosinātās indikācijas trušiem, ir maz vai to nav.
Romanian: Evitaţi introducerea de substanţe contaminante în flacon în timpul utilizării.
Latvian: Nepieļaujiet piesārņojuma rašanos flakonā izmantošanas laikā.
Romanian: Acest fapt a condus CVMP la limitarea în 2005 a utilizării Micotil la ovinele care cântăresc mai mult de 15 kg şi la administrarea acestuia numai de către medicii veterinari [procedură de sesizare în temeiul articolului 35 din Directiva 2001/82/EC, pentru Micotil 300 (EMEA/V/A/010)].
Latvian: Tādēļ CVMP 2005. gadā ierobežoja Micotil lietošanu tikai aitām, kas sver vairāk nekā 15 kg, nosakot, ka šīs zāles drīkst ievadīt vienīgi veterinārārsts (saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 35. pantu veiktā Micotil 300 pārvērtēšanas procedūra (EMEA/V/A/010)).
Romanian: Numeroase studii de teren, care au utilizat viţei de diferite vârste infectaţi pe cale naturală cu pneumonie, realizate cu peste 20 de ani în urmă, au indicat că tilmicosinul nu este inferior faţă de alte substanţe de control pozitive, şi anume antibiotice cu acţiune de lungă durată sau combinaţii de două antibiotice.
Latvian: Vairāki lauka pētījumi, kas pirms vairāk nekā 20 gadiem veikti, izmantojot dabiskā ceļā ar pneimoniju inficējušos dažāda vecuma teļus, liecināja, ka tilmikozīns nav sliktāks par citiem pozitīvās kontroles līdzekļiem - ilgstošas darbības antibiotikām vai divu antibiotiku kombinācijām.
Romanian: În plus, marja de siguranţă a produsului nu este conformă cu utilizarea sigură a produsului la specia iepuri, dat fiind volumul foarte redus de administrat.
Latvian: Turklāt zāļu drošuma robeža neatbilst drošai zāļu lietošanai trušiem, jo ir jālieto ļoti mazs tilpums.
Romanian: Principalele domenii de dezacord în rezumatele caracteristicilor produsului (RCP) existente se referă la:
Latvian: Galvenās atšķirības pašreizējos zāļu aprakstos ir saistītas ar:
Romanian: O uşoară creştere a nivelurilor CMI a putut fi observată în ultimii zece ani pentru izolatele de Mannheimia haemolytica, majoritatea izolatelor (83 %) fiind sensibile clinic la tilmicosin.
Latvian: Nelielu minimālās inhibējošās koncentrācijas līmeņa paaugstināšanos varēja novērot Mannheimia haemolytica izolātiem pēdējo desmit gadu laikā, lielākā daļa izolātu (83 %) bija klīniski jutīgi pret tilmikozīnu.
Romanian: În ziua 10 tilmicosinul a părut să aibă în continuare scoruri mai scăzute pentru uger, deşi nu mai erau semnificative.
Latvian: 10. dienā tilmikozīnam aizvien bija mazāki tesmeņa vērtējumi, lai gan atšķirība vairs nebija nozīmīga.
Romanian: Flaconul trebuie inspectat vizual pentru a se detecta orice particule străine şi/sau un aspect fizic anormal.
Latvian: Flakons jāpārbauda vizuāli, vai nav svešķermeņu daļiņu un/vai anormāls fiziskais izskats.
Romanian: A nu se administra porcinelor.
Latvian: Neievadīt cūkām.
Romanian: Utilizarea produsului trebuie să se bazeze pe teste de susceptibilitate.
Latvian: Zāļu lietošanu jābalsta uz jutības pārbaudi.
Romanian: Politicile antimicrobiene oficiale, naţionale şi regionale trebuie să fie luate în considerare la utilizarea produsului.
Latvian: Izmantojot veterinārās zāles, jāņem vērā oficiālā valsts un reģionālā antimikrobu politika.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A se proteja de lumină directă.
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Sargāt no tiešiem saules stariem.
Romanian: Administrarea intravenoasă de clorură de calciu trebuie să fie luată în considerare numai dacă există o confirmare pozitivă a expunerii la tilmicosin.
Latvian: Intravenozā kalcija hlorīda ievadīšana jāapsver tikai tad, ja ir pozitīva atbildes reakcija ārstēšanai ar tilmikozīnu.
Romanian: Atunci când este posibil, utilizarea produsului trebuie să se bazeze pe un test de susceptibilitate.
Latvian: Kad vien iespējams, zāles jālieto tikai pamatojoties uz mikroorganismu jutīguma pārbaudes rezultātiem.