FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Sarcoidose, forværring af sarcoidose Systemisk lupus erythematose, vaskulitis, reumatoid arthritis (ny eller forværret), Vogt-Koyanagi-Harada syndrom, akutte overfølsomhedsreaktioner inklusive nældefeber, angioødem, bronkokonstriktion, anafylakse§
Estonian: Sarkoidoos, sarkoidoosi halvenemine Süsteemne erütematoosne luupus, vaskuliit, reumatoidartriit (esmane või ägenenud), Vogt-Koyanagi-Harada sündroom, ägedad ülitundlikkusreaktsioonid sh urtikaaria, angioödeem, bronhokonstriktsioon, anafülaksia
Danish: hvis De har dårlig nyre- eller leverfunktion.
Estonian: kui teie neeru- või maksatalitlus on nõrk.
Danish: Derudover blev selvmordstanker eller -forsøg rapporteret hyppigere sammenlignet med voksne patienter (2,4 % mod 1 %) under behandling og i den 6 måneder lange opfølgningsperiode efter behandling.
Estonian: Lisaks esines enesetapu mõtteid või -katseid ravi ajal ja 6 kuud pärast ravi lõppu sagedamini kui täiskasvanute puhul (2,4 % vs 1 %).
Danish: Når De får Viraferon, kan De midlertidigt have en større risiko for at få en infektion.
Estonian: Viraferon kasutamise ajal võib teie vastuvõtlikkus infektsioonidele ajutiselt suureneda.
Danish: Viraferon 3 MIE/m
Estonian: Viraferon 3 miljonit RÜ/m
Danish: Hætteglasset, ampullen og injektionsmaterialerne beregnet til engangsbrug skal bortkastes.
Estonian: Viaal, ampull ja süstimise materjalid on mõeldud ühekordseks kasutamiseks.
Danish: Virologisk respons er defineret som fravær af påviselig HCV-RNA i uge 12.
Estonian: Viroloogiline ravivastus on defineeritud kui HCV-RNA tase allpool tuvastamise piiri 12-ndal ravinädalal.
Danish: Indenfor systemorganklasserne, er bivirkningerne listet under overskrifter efter hyppighed under anvendelse af følgende kategorier: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100, <1/10); sjælden (≥1/10.000, <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000); ikke kendt.
Estonian: Kõrvaltoimed on loetletud organsüsteemi klasside ja esinemissageduse järgi vastavalt kategooriatele: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Danish: Træk stemplet langsomt tilbage for at udtage den rigtige dosis, som foreskrevet af Deres læge, i sprøjten.
Estonian: Tõmmake aeglaselt kolbi, kuni arsti poolt teile määratud annus on korrektselt süstlas.
Danish: DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT BRUGE VIRAFERON
Estonian: 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE VIRAFERON'I KASUTAMIST
Danish: Forberedelse Saml det nødvendige udstyr, før De begynder: Viraferon flerdosispennen, en kanyle til subkutan injektion (vedlagt i pakningen), en renseserviet.
Estonian: Ettevalmistus Enne alustamist võtke kõik vajalikud vahendid: mitmeannuseline Viraferon süstel; nõel nahaalusi süstimiseks (pakendiga kaasas); puhastustampoon.
Danish: 3 gange om ugen (hver anden dag) injiceret subkutant (under huden) i kombination med ribavirin (se venligst også ribavirin indlægssedlen).
Estonian: 3 korda nädalas (igal teisel päeval) süstituna subkutaanselt (nahaalusi) kombinatsioonis ribaviriiniga (palun lugege ka ribaviriini pakendi infolehte).
Danish: Se efter, at spidsen af kanylen er i Viraferon opløsningen.
Estonian: Veenduge, et nõela ots on Viraferon lahuse sees.
Danish: Aktiviteten af Viraferon udtrykkes i IE, med 1 mg af rekombinant interferon alfa-2b protein svarende til 2,6 x 10
Estonian: Viraferon'i aktiivsus on antud RÜ-des, kusjuures 1 mg rekombinantset interferoon alfa-2b proteiini vastab 2,6 x 10
Danish: For doser som svarer til klik imellem hele omdrejninger skal skalaen tilsvarende være mellem stregerne for de to hele omdrejningsdoser.
Estonian: Annuste korral, mis vastavad klõpsatustele täispöörete vahepeal, peab survenupu skaala jääma kahe vastava täispöörde markeeringu vahele.
Danish: Mange forskellige autoimmune og immunmedierede sygdomme er blevet rapporteret med alfainterferoner inklusive thyroidealidelser, systemisk lupus erythematosus, reumatoid athritis (ny eller forværret), idiopatisk og thrombotisk thrombocytopenisk purpura, vasculitis, neuropatier inklusive mononeuropatier (se også pkt.
Estonian: Alfa-interferoonidega on teatatud väga erinevatest autoimmuunsetest ja immuun-vahendatud häiretest, nagu kilpnäärme talitlushäired, dissemineerunud erütematoosluupus, reumatoidartriit (esmane või ägenenud), idiopaatiline ja trombootiline trombotsütopeeniline purpura, vaskuliit, neuropaatiad, sh mononeuropaatia (vt ka lõik 4.4).
Danish: Fjern kanylehætten.
Estonian: Eemaldage süstenõelalt kaitselapp.
Danish: §, maculopapulært udslæt, erytematøst udslæt, eksem, erytem, hudlidelser Stevens Johnson syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, erytem multiforme
Estonian: §, makulopapulaarne lööve, erütematoosne lööve, ekseem, erüteem, nahahäire Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs, multiformne erüteem
Danish: 3 gange om ugen (hver anden dag) i kombination med ribavirin kapsler eller oral opløsning indgivet oralt fordelt på to daglige doser til et måltid (morgen og aften).
Estonian: subkutaanselt kolm korda nädalas (igal teisel päeval) kombinatsioonis ribaviriini kapslite või peroraalse lahusega, mida manustatakse koos toiduga suukaudselt kaheks annuseks jaotatuna (hommikul ja õhtul).
Danish: Hvis præparatet ikke anvendes under denne fire ugers periode, skal det bortkastes.
Estonian: Kui ravimit selle nelja-nädalase perioodi jooksul ära ei kasutata, tuleb see hävitada.
Danish: hvis De har leverbetændelse og er blevet behandlet for nylig med medicin, der undertrykker immunsystemet (andet end korttidsbehandling med cortisonlignende medicin).
Estonian: kui teil on hepatiit või kui te olete hiljuti manustanud immuunsüsteemi pärssivaid ravimeid (v.a lühiajaline ravi kortisoonitüüpi ravimitega).
Danish: Vogt-Koyanagi-Harada syndrom (en autoimmun inflammatorisk lidelse, der påvirker øjnene, huden og membraner i ører, hjerne og rygmarv) har endvidere været set ved anvendelsen af Viraferon.
Estonian: Lisaks on Viraferon'i kasutamise korral esinenud Vogt-Koyanagi-Harada sündroomi (autoimmuunne põletikuline haigus, mis hõlmab silmi, nahka ning kõrvade, aju ja seljaaju membraane).
Danish: Børn i alderen 3 år eller derover og unge: Interferon alfa-2b 3 millioner IE/m2 indgives subkutant 3 gange om ugen (hver anden dag) i kombination med ribavirin kapsler eller oral opløsning indgivet oralt fordelt på to daglige doser til et måltid (morgen og aften).
Estonian: 3-aastased või vanemad lapsed ja noorukid: Interferooni alfa-2b manustatakse 3 miljonit RÜ/m subkutaanselt kolm korda nädalas (igal teisel päeval) kombinatsioonis ribaviriini kapslite või peroraalse lahusega, mida manustatakse koos toiduga suukaudselt kaheks annuseks jaotatuna (hommikul ja õhtul).
Danish: Kliniske undersøgelser hos pædiatriske patienter med kronisk hepatitis C:
Estonian: Kliinilised uuringud kroonilise C-hepatiidiga lastel:
Danish: Risk/benefit af den kombinerede anvendelse af interferon alfa-2b og ribavirin bør derfor vurderes hos små børn før initiering af behandling.
Estonian: Seetõttu peaks enne interferoon alfa-2b ja ribaviriini kombinatsioonravi algust väikestel lastel hindama riski ja kasu suhet.
Danish: Fertile kvinder og deres partnere skal begge anvende en effektiv antikonception under behandling og i 4 måneder efter behandlingen er afsluttet.
Estonian: Fertiilses eas naised ja nende partnerid peavad mõlemad kasutama efektiivset kontratseptsiooni kogu ravi vältel ja 4 kuud pärast ravi lõpetamist.
Danish: Viraferon er en steril, stabil, formulering af højt oprenset interferon alfa-2b produceret ved rekombinant DNA-teknik.
Estonian: Viraferon on steriilne, stabiilne, kõrgelt puhastatud interferoon alfa-2b, mis on toodetud rekombinantse DNA meetodil.
Danish: Hvis det ikke færdigtilberedes inden fire ugers perioden, kan det ikke sættes tilbage i køleskabet, men skal destrueres.
Estonian: Kui ravimit selle neljanädalase perioodi jooksul ära ei lahustata, ei tohi seda panna tagasi külmkappi taassäilitamiseks, vaid see tuleb hävitada.
Danish: Børn i alderen 3 år eller derover og unge: Interferon alfa-2b 3 millioner IE/m indgives subkutant
Estonian: 3-aastased või vanemad lapsed ja noorukid: Interferooni alfa-2b manustatakse 3 miljonit RÜ/m2
Danish: Hvis denne reaktion forekommer, bør de anbefales at skylle deres mund omhyggeligt bagefter.
Estonian: Juhul, kui teil selline reaktsioon tekib, peate oma suu pärast oksendamist hoolikalt loputama.
Danish: Hvis en patient under Viraferon-behandling udvikler symptomer, der tyder på thyreoideadysfunktion, skal man undersøge TSH-koncentrationen.
Estonian: Kui Viraferon ravi käigus tekivad kilpnäärme talitlushäiretele viitavad sümptomid, tuleb TSH taset kontrollida.
Danish: Da feber kan ses sammen med de influenzalignende reaktioner, der sædvanligvis rapporteres under interferonbehandling, bør andre årsager til vedvarende feber udelukkes.
Estonian: Kuigi interferoonraviga võib kaasuda gripitaoline ja palavikuga kulgev sündroom, tuleb siiski välistada muud pideva palaviku põhjused.
Danish: Tilstrækkelig hydreringstilstand skal opretholdes hos patienter, der gennemgår Viraferon-behandling, idet hypotension på grund af væskemangel er set hos nogle patienter.
Estonian: Viraferon ravi ajal on vajalik hoida adekvaatset vedelikubilanssi, sest mõnedel patsientidel on täheldatud vedelikukaotusest tingitud hüpotensiooni.
Danish: Bivirkninger rapporteret ved kliniske undersøgelser eller efter markedsføring af Viraferon alene eller i kombination med ribavirin
Estonian: Kliinilistes uuringutes või turuletuleku järgselt esinenud kõrvaltoimed ainult Viraferon'i kasutamisel või kombinatsioonis ribaviriiniga
Danish: Det anbefales kraftigt hver gang Viraferon anvendes til en patient, at navn og batchnummer for præparatet registreres for at bevare en forbindelse mellem patienten og batchen af præparatet.
Estonian: Viraferon manustamisel patsiendile on väga soovitatav iga kord üles märkida toote nimi ja partii number, et vajadusel oleks võimalik patsienti ja toote partiid seostada.
Danish: Epilepsi og/eller kompromitteret centralnervesystem (CNS) funktion (se pkt.
Estonian: Epilepsia ja/või kesknärvisüsteemi (KNS) talitushäired (vt lõik 4.4).
Danish: Psykiatri og centralnervesystem (CNS): Alvorlig CNS-påvirkning, særlig depression, selvmordstanker og selvmordsforsøg er set hos nogle patienter under Viraferon-behandling, og selv efter behandlingsophør især under 6-måneders opfølgningsperioden.
Estonian: Psüühiline seisund ja kesknärvisüsteem (KNS): Mõnede patsientide puhul on Viraferon ravimise ajal ning isegi pärast ravi katkestamist järgneva üldjuhul 6-kuulise perioodi jooksul täheldatud tõsiseid KNS häireid, eeskätt depressiooni, suitsiidimõtteid ja enesetapukatseid.
Danish: Brug af Viraferon sammen med mad og drikke Deres læge kan anbefale Dem at drikke ekstra væske for at hjælpe med at forebygge lavt blodtryk.
Estonian: Viraferon ravi ajal võib teie raviarst teile soovitada täiendavat vedelikutarbimist, et vältida madala vererõhu teket.
Danish: Klart og farveløst opløsningsmiddel.
Estonian: Selge ja värvitu lahusti.
Danish: Hurtig afbrydelse af interferon-alfa indgift og behandling med kortikosteroider synes at være forbundet med ophør af pulmonale bivirkninger.
Estonian: Kohene alfa-interferooni manustamise katkestamine ja kortikosteroidide manustamine viib kopsudega seotud kõrvaltoimete kadumiseni.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG Lægemidlet må kun udleveres efter begrænset recept (jf. bilag I: Produktresumé; pkt.
Estonian: Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt lisa I: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
Danish: Patienter med eksisterende eller tidligere alvorlig psykiatriske lidelser: Hvis behandling med interferon alfa-2b vurderes nødvendig hos voksne patienter med eksisterende eller tidligere alvorlige psykiatriske lidelser, bør denne kun initieres efter en passende individualiseret diagnosticering og terapeutisk håndtering af den psykiatriske lidelse er blevet sikret.
Estonian: Patsiendid, kellel esineb või on esinenud raskeid psühhiaatrilisi häireid: Kui Viraferon ravi osutub vajalikuks patsientidel, kellel esineb või on varem esinenud raskeid psühhiaatrilisi häireid, tohib seda alustada ainult pärast psühhiaatrilise häire individualiseeritud diagnoosimist ja ravi.
Danish: Blandt børn og unge behandlet med Viraferon i kombination med ribavirin blev selvmordstanker eller -forsøg rapporteret oftere end hos voksne patienter (2,4 % mod 1 %) under behandling og under den 6-måneders opfølgning efter behandling.
Estonian: Viraferon'i ja ribaviriini kombinatsiooniga ravitud laste ja noorukite puhul on enesetapumõtetest ja -katsetest ravi ajal ja 6 kuud pärast ravi lõppu teatatud sagedamini kui täiskasvanute puhul (2,4 % versus 1 %).
Danish: Gennemsnitlig (% CV) flerdosis farmakokinetiske parametre for Viraferon og ribavirin kapsler ved indgift til børn eller unge med kronisk hepatitis C
Estonian: Keskmine (% CV) Viraferon'i ja ribaviriini kapslite mitmeannuseline farmakokineetiline profiil kroonilise C-hepatiidiga lastel või noorukitel
Danish: En ampul med solvens indeholder 1 ml vand til injektionsvæsker.
Estonian: Üks ampull lahustit sisaldab 1 ml süstevett.
Danish: Hvis De er en mandlig patient, skal De og Deres partner hver bruge en effektiv antikonception i den periode, De tager ribavirin og 7 måneder efter behandlingen er stoppet.
Estonian: Kui te olete meessoost patsient, peate nii teie kui teie partner kasutama efektiivset rasestumisvastast vahendit kogu teie ribaviriiniga ravi vältel ning kuni 7 kuud pärast ravi lõppu.
Danish: Pennen kan kun lukkes fuldstændigt, når trekanten på hætteskalaen er ud for doseringsviseren på cylinderen.
Estonian: Süsteli kaitsekork on korrektselt paigas vaid siis, kui selle kestale märgitud kolmnurk on vastakuti annuse indikaatoriga süsteli silindril.
Danish: Viraferon (3 MIE TIW) + ribavirin (800 mg)
Estonian: Viraferon (3 milj. RÜ TIW) + ribaviriin (800 mg)
Danish: Injicer langsomt opløsningsvæsken, ved at rette væskestrømmen mod glasvæggen i hætteglasset for at undgå dannelse af luftbobler.
Estonian: Süstige lahusti aeglaselt viaali, suunates vedelikujoa vastu viaali klaasseina, vältides niimoodi õhumullide teket.
Danish: Det fås fra en klon af E.coli, som huser et genetisk fremstillet plasmid, hybridiseret med et interferon alfa-2b gen fra humane leukocytter.
Estonian: See on saadud E.coli tüvest, millesse on viidud insenergeneetiliselt valmistatud plasmiidne hübriid, milles on inimese leukotsüütidest pärit alfa-2b interferooni geen.
Danish: Nuværende eller tidligere alvorlig psykiatrisk lidelse, især alvorlig depression, selvmordstanker eller selvmordsforsøg.
Estonian: Raske psühhiaatriline haigus anamneesis, raske depressioon, enesetapumõtted või enesetapukatse.
Danish: Pakningsstørrelse á 1, 2 eller 8.
Estonian: Pakendi suurus 1, 2 või 8
Danish: Hvis ALAT blusser op under Viraferon-behandling til større end eller lig med 2 gange basisniveau, kan man fortsætte Viraferonbehandling med mindre der er tegn og symptomer på leversvigt.
Estonian: Juhul kui ALT tõuseb Viraferon ravi käigus kahekordse algväärtuseni või enam, võib Viraferon ravi jätkata vaid juhul, kui ei esine maksapuudulikkuse sümptomeid.
Danish: Selvmord, selvmordsforsøg, aggressiv adfærd (nogle gange rettet mod andre), psykose inklusive hallucinationer Ændring af mental tilstand
Estonian: Suitsiid, enesetapukatsed, agressiivne käitumine (mõnikord suunatud teiste inimeste vastu), psühhoos sh hallutsinatsioonid
Danish: Brug kun kanylerne, der er vedlagt i pakningen, til Viraferon.
Estonian: Kasutage pakendiga kaasasolevaid süstenõelu ainult Viraferon'i tarvis.
Danish: Patienterne blev randomiseret til enten at få pegyleret interferon alfa 2b (1,5 µg/kg/uge) plus ribavirin (800 mg/dag) eller Viraferon (3 MIE TIW) plus ribavirin (800 mg/dag) i 48 uger med en opfølgningsperiode på 6 måneder.
Estonian: Patsiendid randomiseeriti saama kas pegüleeritud interferooni alfa-2b (1,5 µg/kg/nädalas) pluss ribaviriini (800 mg/ööpäevas) või Viraferon'd (3 milj. RÜ TIW) pluss ribaviriini (800 mg/ööpäevas) 48 nädala jooksul, millele järgnes 6-kuuline jälgimisperiood.
Danish: Hvis psykiatriske symptomer vedvarer eller forværres, eller selvmordstanker identificeres, anbefales det, at behandling med Viraferon afbrydes, og patienten følges med passende psykiatrisk intervention.
Estonian: Juhul, kui psühhiaatrilised sümptomid on püsivad või süvenevad, või kui on täheldatud suitsiidimõtteid, on soovitatav ravi Viraferon-ga katkestada ning patsienti jälgida, vajadusel koos psühhiaatrilise sekkumisega.
Danish: Børn og unge i alderen 3 til 16 år med kompenseret kronisk hepatitis C og påviselig HCV RNA (målt hos et centralt laboratorium ved brug af en forskningsbaseret RT-PCR analyse) blev inkluderet i to multicenter undersøgelser og fik Viraferon 3 MIE/m tre gange om ugen plus ribavirin 15 mg/kg per dag i 1 år efterfulgt af 6 måneders opfølgning efter behandling.
Estonian: Kahes multitsentrilises uuringus osalenud 3 kuni 16 aastased lapsed ja noorukid, kompenseeritud kroonilise C-hepatiidiga ja tuvastatava HCV RNA-ga (määratud tsentraalses laboratooriumis teadusliku RT-PCR meetodiga), said 1 aasta jooksul Viraferon'i 3 miljonit RÜ/m2 kolm korda nädalas ja ribaviriini 15 mg/kg ööpäevas, millele järgnes 6-kuuline jälgimisperiood.
Danish: Brugen af interferon alfa-2b hos børn og unge med eksisterende eller tidligere alvorlige psykiatriske lidelser er kontraindiceret (se pkt.
Estonian: Interferoon alfa-2b kasutamine on vastunäidustatud lastel ja noorukitel, kellel esineb või on varasemalt esinenud raskekujulisi psühhiaatrilisi seisundeid (vt "Ärge kasutage Viraferon'i").
Danish: §, hyperthyroidisme Hypothyroidisme Diabetes, forværret diabetes
Estonian: §, hüpertüreoidism Diabeet, ägenenud diabeet
Danish: Baseret på foreløbige data fra en langsigtet opfølgningsundersøgelse, havde 12 (14 %) af 84 børn dog en > 15 procent nedgang i hastigheden af linear vækst, af hvilke 5 (6 %) børn havde en > 30 procent nedgang på trods af, at behandlingen havde været afbrudt i mere end et år.
Estonian: Vastavalt pikaajalise jälgimisperioodiga uuringu vahetulemustele esines siiski 84-st lapsest 12-l (14 %) > 15 protsendilist lineaarse pikkuskasvu vähenemist.
Danish: Grundet manglende resultater fra børn med alvorlig sygdomsprogression, samt muligheden for bivirkninger, bør forholdet mellem fordele og ulemper af kombinationen ribavirin og interferon alfa-2b overvejes nøje i denne population (se pkt.
Estonian: Kuna puuduvad andmed raske progresseeruva haigusega laste kohta ja võimalike kõrvaltoimete tõttu tuleb selle populatsiooni puhul ribaviriini ja interferoon alfa-2b kombinatsioonravi kasu ja ohu vahekorda hoolikalt hinnata (vt lõik 4.1, 4.4 ja 4.8).
Danish: Rekombinant interferon alfa-2b er et vandopløseligt protein med en molekylvægt på cirka 19.300 daltons.
Estonian: Rekombinantne interferoon alfa-2b on vees lahustuv proteiin molekulmassiga ligikaudu 19300 daltonit.
Danish: Stik kanylen ind i den sammenklemte hud med en vinkel på cirka 45°.
Estonian: Viige nõel nahavoldi sisse ligikaudu 45-kraadise nurga all.
Danish: En ny kanyle skal anvendes til hver dosering.
Estonian: Iga annuse puhul tuleb võtta uus süstenõel.
Danish: Effekt på fertilitet: Interferon kan forringe fertiliteten (se pkt.
Estonian: Toime viljakusele: Interferoon võib mõjutada viljakust (vt lõik 4.6 ja 5.3).
Danish: Viraferon bør hovedsageligt gives alene i tilfælde af intolerance eller kontraindikation for ribavirin.
Estonian: Viraferon eraldi kasutamine tuleb kõne alla peamiselt talumatuse või vastunäidustuse olemasolul ribaviriini suhtes.
Danish: Hvis De ser nogle bobler, træk stemplet lidt tilbage; bank let på sprøjten, med kanylen pegende opad, indtil boblerne forsvinder.
Estonian: Kui te näete mulle, tõmmake süstlakolb õrnalt tagasi ja koputage õrnalt süstlale, hoides süstalt nõel ülespidi, kuni mullid kaovad.
Danish: Færdigtilberedt produkt: Det anbefales, at produktet anvendes med det samme.
Estonian: Pärast lahustamist: soovitatav on ravim kasutada koheselt.
Danish: Kronisk hepatitis B: 5 til 10 millioner IE 3 gange om ugen (hver anden dag) injiceret subkutant (under huden).
Estonian: Krooniline B-hepatiit: 5 kuni 10 miljonit RÜ 3 korda nädalas (igal teisel päeval) süstituna subkutaanselt (nahaalusi).
Danish: Viraferon er beregnet til behandling af voksne patienter med kronisk hepatitis C, som har forhøjede transaminaser uden leverdekompensation, og som er positive med hensyn til HCV-RNA eller anti-HCV (se pkt.
Estonian: Viraferon on näidustatud kroonilise C-hepatiidi raviks täiskasvanud patsientidel, kellel esineb suurenenud transaminaaside aktiivsus ilma maksa dekompensatsioonita ja kes on positiivsed seerumi HCV-RNA või anti HCV suhtes (vt lõik 4.4).
Danish: Meget sjældent rapporterede bivirkninger (mindre end 1 ud af 10.000 patienter: lavt blodtryk, opsvulmet ansigt, diabetes, benkramper, rygsmerter, nyrelidelser, nerveskade, blødende tandkød, aplastisk anæmi.
Estonian: Väga harva esinenud kõrvaltoimed (vähem kui 1-l patsiendil 10 000-st): madal vererõhk, paistes nägu, diabeet, jalakrambid, seljavalu, neeruprobleemid, närvikahjustus, veritsevad igemed, aplastiline aneemia.
Danish: Det færdigtilberedte lægemiddel bør i lighed med alle parenterale lægemidler undersøges visuelt for partikler og misfarvning før brugen.
Estonian: Sarnaselt kõikidele parenteraalselt manustatavatele ravimitele tuleb lahustatud ravimit enne kasutamist visuaalselt kontrollida sademe ja värvimuutuste suhtes.
Danish: Pakningsstørrelse á 1 og 10.
Estonian: Pakendi suurus 1 ja 10
Danish: Mandlige patienter og deres kvindelige partnere skal begge anvende en effektiv antikonception under behandling og i 7 måneder efter behandlingen er afsluttet (Se Ribavirin SPC).
Estonian: Meespatsiendid ning nende naissoost partnerid peavad mõlemad kasutama efektiivset kontratseptsiooni kogu ravi vältel ja 7 kuud pärast ravi lõpetamist (vt ribaviriini ravimi omaduste kokkuvõte).
Danish: Kontakt Deres læge så hurtigt som muligt, hvis en af følgende bivirkninger forekommer:
Estonian: Konsulteerige viivitamatult oma raviarstiga, kui teil peaks ilmnema mõni järgnevatest kõrvaltoimetest:
Danish: Kvinder: amenorré, menoragi, menstruations forstyrrelser, vaginale Mænd: testikelsmerter
Estonian: Naised: amenorröa, menorraagia, menstruatsiooni häire, tupe häire Mehed: munandivalu
Danish: På baggrund af resultater fra kliniske undersøgelser, i hvilke data er til rådighed for 12 måneders behandling, anbefales det, at patienter behandles med Viraferon i kombination med ribavirin i mindst 6 måneder.
Estonian: Tuginedes kliiniliste uuringute andmetele, milles on toodud andmed 12-kuulise ravi kohta, on soovitatav rakendada Viraferon'i ja ribaviriini kombineeritud ravi vähemalt 6 kuu vältel.
Danish: Solvens: Vand til injektionsvæsker 1 ml/ampul
Estonian: Lahusti: süstevesi 1 ml/ampullis
Danish: Hvis der dannes luftbobler, vent indtil opløsningen har sat sig, og alle bobler er steget op til overfladen af opløsningen og er forsvundet, før De udtager Deres dosis fra hætteglasset.
Estonian: Kui moodustusid õhumullid, oodake enne lahuse süstlasse võtmist, kuni lahus on selginenud ja õhumullid tõusnud lahuse pinnale ja kadunud.
Danish: SVR efter behandling af kronisk HCV med ikke pegyleret interferon alfa-2b (med eller uden ribavirin) resulterer i langtidsclearance af virus hvilket medfører resolution af den hepatiske infektion og klinisk 'helbredelse' af kronisk HCV.
Estonian: Kroonilise C-hepatiidi mitte-pegüleeritud interferooniga alfa-2b (koos Rebetol'iga või ilma) ravi käigus saavutatud püsiva viroloogilise ravivastuse (PVR) tulemuseks on pika-ajaline viirusevaba seisund, mis avaldub maksa infektsiooni lahenemises ning kroonilise C-hepatiidi kliinilises paranemises.
Danish: Palpitation, tachycardi Cardiomyopati
Estonian: Palpitatsioon, tahhükardia Kardiomüopaatia
Danish: Trykknappen presses herefter fuldstændigt i bund (se Diagram P).
Estonian: Seejärel vajutage survenupp lõpuni alla (vt Joonis P).
Danish: Forøgelse i serum ALAT/ASAT (SGPT/SGOT)-koncentrationer er blevet observeret som en abnormitet hos nogle nonhepatitis personer samt hos nogle patienter med kronisk hepatitis B samtidig med udskillelse af viral DNAp.
Estonian: Ebaloomulikult on seerumi ALAT/ASAT (SGPT/SGOT) aktiivsuse tõusu täheldatud ka mõnedel mitte-hepatiidiga haigetel, samuti mõnedel kroonilise hepatiit B-ga haigetel, kellel kaasub sellega puhastumine viraalsest DNApst.