FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: You should use this one if the total amount you have to take is less than or equal to 3 ml
Icelandic: Þú skalt nota hana ef heildarmagnið sem þú átt að taka er minna en eða jafnt og 3 ml (hvert 0,1 ml kvarðabil inniheldur 10 mg af hýdroxýkarbamíði).
English: Xromi may harm your sperm or eggs.
Icelandic: Þetta á við um bæði karla og konur. Xromi getur skaðað sáðfrumur og eggfrumur.
English: Hydroxycarbamide is an orally active antineoplastic agent.
Icelandic: Hýdroxýkarbamíð er æxlishemjandi lyf til inntöku.
English: Teratogenic effects manifested as partially ossified cranial bones, absence of eye sockets, hydrocephaly, bipartite sternebrae, and missing lumbar vertebrae.
Icelandic: Fram hafa komið vanskapandi áhrif sem koma fram í hálf beingerðum höfuðkúpubeinum, vöntun á augntóftum, vatnshöfðun, tvískiptum bringubeinsbol og vöntun á mjóhryggjarliðum.
English: Table 4: Comparison of the Number of Clinical Events before and after Intervention in the Hydroxycarbamide and Placebo Groups
Icelandic: Samanburður á fjölda klínískra tilvika fyrir og eftir meðferð hjá hýdroxýkarbamíð hópunum og lyfleysuhópunum
English: The most common symptoms of overdose with Xromi are: - Redness of the skin, - Soreness (touch is painful) and swelling of the palms of hands and soles of feet followed by the hands and feet becoming scaly, - Skin becoming strongly pigmented (locally changes of colour), - Soreness or swelling in the mouth.
Icelandic: - Roði í húð, - Eymsli (sársauki við snertingu) og bólga í lófum og á iljum ásamt því að hendur og fætur verða hreistruð, - Húðin dökknar mikið (staðbundnar litabreytingar), - Eymsli eða bólga í munni.
English: Hepatic impairment
Icelandic: Sár á fótleggjum
English: Similar decreases were seen in blood transfusion rates, a surrogate for life-threatening illness.
Icelandic: Svipaðar lækkanir komu einnig fram í tíðni blóðgjafa, staðgöngumeðferð við lífshættulegum sjúkdómi.
English: Gently put the tip of the syringe into your mouth and to the inside of your cheek.
Icelandic: Setjið sprautuoddinn varlega í munninn upp við kinnina.
English: In an open single-dose study in adult patients with Sickle Cell Disease the influence of renal function on pharmacokinetics of hydroxycarbamide was assessed.
Icelandic: Í opinni stakskammtarannsókn hjá fullorðnum sjúklingum með sigðkornasjúkdóm voru áhrif nýrnastarfsemi á lyfjahvörf hýdroxýkarbamíðs metin.
English: The full blood cell count with white cell differential, reticulate count, and platelet count should be monitored regularly (see section 4.2).
Icelandic: Hafa skal reglulegt eftirlit með heildarblóðkornafjölda með deilitalningu hvítfrumna, netfrumufjölda og blóðflagnafjölda (sjá kafla 4.2).
English: Leukaemia, skin cancers (in elderly patients)
Icelandic: Hvítblæði, húðkrabbamein (hjá öldruðum)
English: Patients who have received irradiation therapy in the past may have an exacerbation of post irradiation erythema when hydroxycarbamide is given.
Icelandic: Sjúklingar sem hafa áður fengið ágeislunarmeðferð geta fengið versnandi húðroða eftir ágeislun við gjöf hýdroxýkarbamíðs.
English: In patients with a creatinine clearance (CrCl) ≤ 60 ml/min the initial hydroxycarbamide dose should be decreased by 50%.
Icelandic: Hjá sjúklingum með kreatínínúthreinsun (CrCl) ≤ 60 ml/mín.
English: Stomatitis, diarrhoea, vomiting
Icelandic: Munnbólga, niðurgangur, uppköst
English: -9.60 (95% CI -10.86 to -8.34) (p < 0.00001).
Icelandic: meðalbreyting -8,89 (95% CI -10,04 til -7,74) (p < 0,00001) og lengd innlagna, meðalbreyting -4,00 dagar (95% CI -4,87 til -3,13) (p < 0,00001).
English: Soreness, violet erythema, oedema on palms and foot soles followed by scaling of hands and feet, intense generalised hyperpigmentation of skin, and severe acute stomatitis were observed.
Icelandic: Fram hafa komið eymsli, fjólulitur húðroði, bjúgur í lófum og á iljum sem fylgir flögnun á höndum og fótum, mikil almenn oflitun í húð og alvarleg bráð munnbólga.
English: Mean corpuscular haemoglobin concentration (MCHC) (%)
Icelandic: Meðaltal agnaþéttni í blóðrauða (MCHC)
English: The Guide for healthcare professionals shall contain the following key elements: - Indication, dosage and dose adjustment; - Description of safe handling of Xromi, including the risk of medication error due to the use of two different dosing syringes; - Warnings about important risks associated with using Xromi: o Switching patients from capsule and tablet to liquid formulation; o Haematological toxicity, use of other myelosuppressive agent or radiation therapy; o Concomitant use of nucleoside analogue reverse transcriptase inhibitors; o Skin ulceration and vasculitis, leg ulcers; o Long-term safety, in particular the development of malignancies (leukaemia, skin cancer); o Teratogenicity and male fertility; Need for contraception; Breast feeding; o Adverse drug reactions most frequently reported; - Follow-up of patients treated with Xromi: o Haematological follow-up and dose adjustment; o Follow-up of patients with renal and/or hepatic impairment; o Growth follow-up in children;
Icelandic: o Þörf á reglubundinni rannsókn á blóðhag, o Önnur lyf sem bæla beinmerg og geislameðferð, o Samtímis notkun lyfja gegn retróveirum, o Sár í húð og æðabólga, sár á fótleggjum, o Langtímaöryggi, einkum ef illkynja sjúkdómar koma fram (hvítblæði, húðkrabbamein), o Skert lifrar- og/eða nýrnastarfsemi, o Vansköpunarvaldandi áhrif og frjósemi karla:
English: Common: may affect up to 1 in 10 people - Nausea - Headache - Dizziness - Constipation - Darkening of the skin, nails and mouth - Dry skin - Hair loss
Icelandic: - Ógleði - Höfuðverkur - Sundl - Hægðatregða - Dekkri húð, neglur og munnur
English: Hydroxycarbamide did not reduce rates of hepatic or splenic sequestration when compared with placebo.
Icelandic: Hýdroxýkarbamíð lækkaði ekki tíðni bindingar í lifur eða milta samanborið við lyfleysu.
English: In patients receiving long-term therapy with hydroxycarbamide for myeloproliferative disorders, such as polycythemia, secondary leukaemia has been reported.
Icelandic: Hjá sjúklingum í langtímameðferð með hýdroxýkarbamíði vegna mergvaxtarsjúkdóma, svo sem rauðkornadreyra, hefur verið greint frá meðferðartengdu hvítblæði.
English: Patients should be monitored for vital signs, blood and urine chemistry, renal and hepatic function and full blood counts for at least 3 weeks.
Icelandic: Tafarlaus meðferð felst í magaskolun og síðan stuðningsmeðferð fyrir hjarta og öndunarfæri ef þörf er á. Hafa skal eftirlit með lífsmörkum sjúklings, efnasamsetningu í blóði og þvagi, nýrna- og lifrarstarfsemi og heildarblóðprufur í að minnsta kosti 3 vikur.
English: • Patient information pack
Icelandic: Upplýsingarpakki fyrir sjúkling
English: Xromi should only be given to you by a specialist doctor who is experienced in treating blood problems.
Icelandic: Aðeins sérfræðilæknir með reynslu af meðferð blóðsjúkdóma ætti að gefa þér Xromi.
English: Similarly after six months of treatment, haemoglobin and MCV increased significantly whilst platelet count and white blood cells (WBC) decreased significantly in the hydroxycarbamide group.
Icelandic: Með svipuðum hætti hækkaði blóðrauði og MCV markvert eftir sex mánaða meðferð á meðan blóðflagnafjöldi og fjöldi hvítra blóðkorna lækkaði umtalsvert hjá hýdroxýkarbamíð hópnum.
English: The digital distribution of these vasculitic ulcerations and progressive clinical behaviour of peripheral vasculitic insufficiency leading to digital infarct or gangrene were distinctly different than the typical skin ulcers generally described with Hydroxycarbamide.
Icelandic: Dreifing þessara æðabólgusára á fingrum og klínísk þróun skerts blóðflæðis vegna æðabólgu í útlimum sem leiddi til dreps í fingrum var markvert frábrugðin því þegar um var að ræða venjuleg sár í húð sem almennt er lýst með notkun hýdroxýkarbamíðs.
English: Slowly and gently push the plunger down to gently squirt the medicine into the inside of your cheek and swallow it. DO NOT forcefully push down the plunger, or squirt the medicine to the back of your mouth or throat, as you may choke.
Icelandic: Þrýstið hægt og varlega niður á bulluna til að sprauta lyfinu varlega innan á kinnina og kyngið því.
English: Elevated liver enzymes, Hepatotoxicity
Icelandic: Hækkuð lifrarensím, eiturverkun í lifur
English: General disorders and administration site conditions Unknown
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað Tíðni ekki þekkt
English: If appropriate, hydroxycarbamide should be re-started at a lower dose.
Icelandic: Ef það á við skal hefja aftur notkun hýdroxýkarbamíðs í lægri skömmtum.
English: Blood parameters for renal and hepatic impairment should be closely monitored, and hydroxycarbamide should be discontinued if necessary.
Icelandic: Hafa þarf náið eftirlit með blóðgildum vegna skertrar nýrna- eða lifrarstarfsemi og hætta notkun hýdroxýkarbamíðs ef þarf.
English: Leg ulcers In patients with leg ulcers, hydroxycarbamide should be used with caution.
Icelandic: Hjá sjúklingum með sár á fótleggjum skal gæta varúðar við notkun hýdroxýkarbamíðs.
English: Cutaneous vasculitic toxicities, including vasculitic ulcerations and gangrene, have occurred in patients with myeloproliferative disorders during therapy with hydroxycarbamide.
Icelandic: Eiturverkanir vegna æðabólgu í húð, þ.m.t. sár og drep vegna æðabólgu, hafa komið fram hjá sjúklingum með mergvaxtarsjúkdóma meðan á meðferð með hýdroxýkarbamíði stóð.
English: Leg ulcers
Icelandic: HEITI LYFS
English: Store the syringe in a hygienic place with the medicine.
Icelandic: Geymið sprauturnar á hreinum stað ásamt lyfinu.
English: 60 children (aged 5-18 years) with three or more blood transfusions or vaso-occlusive crises requiring hospitalisation per year, were randomised to fixed dose 10 mg/mg per day hydroxycarbamide (n=30) or to a matched placebo (n=30).
Icelandic: Lágur fastur skammtur af hýdroxýkarbamíði hjá börnum með sigðkornasjúkdóm (Jain et al 2012) Í slembiraðaðri, tvíblindri rannsókn með samanburði við lyfleysu á þriðja stigs sjúkrahúsi á Indlandi, var 60 börnum (á aldrinum 5-18 ára) með þrjár eða fleiri blóðgjafir eða æðaþrengingakreppu sem kröfðust innlagnar árlega slembiraðað til að fá fastan skammt með 10 mg/kg á dag af hýdroxýkarbamíði (n = 30) eða samsvarandi magn af lyfleysu (n = 30).
English: Not significant
Icelandic: Ekki marktækt
English: Disposal
Icelandic: Útbrot
English: A target absolute neutrophil count 2000-4000/μL should be aimed for, whilst maintaining platelet count > 80,000/μL.
Icelandic: Stefna skal að heildarfjölda daufkyrninga 2.000-4.000/μl, meðan blóðflögufjölda er viðhaldið í
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE LABEL
Icelandic: Niðurstöðurnar eru sýndar í töflu
English: There was also significant difference between the hydroxycarbamide group and placebo groups in the number of blood transfusions, mean difference -1.85 (95% CI -2.18 to -1.52) (p < 0.00001), in the number of hospitalisations, mean difference -8.89 (95% CI -10.04 to -7.74) (p < 0.00001), and the duration of hospitalisation, mean difference -4.00 days (95% CI -4.87 to -3.13) (p < 0.00001).
Icelandic: Einnig var marktækur munur á milli hýdroxýkarbamíð hópsins og lyfleysuhópsins að því er varðar fjölda blóðgjafa, meðalbreyting -1,85 (95% CI -2,18 til -1,52) (p < 0,00001), á fjölda innlagna,
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist.
Icelandic: Ef ekki er ljóst hvernig taka á lyfið skal leita upplýsinga hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
English: Rarely leg ulcers and very rarely systemic lupus erythematosus have been reported.
Icelandic: Mjög sjaldan hefur verið greint frá sárum á fótleggjum og örsjaldan hefur verið greint frá rauðum úlfum.
English: Gastrointestinal disturbances, gastrointestinal ulcer, severe hypomagnesaemia
Icelandic: Meltingartruflanir, sár í meltingarvegi, veruleg blóðmagnesíumlækkun
English: Hydroxycarbamide must not be administered to patients with severe renal impairment (CrCl < 30 ml/min) (see sections 4.3, 4.4, and 5.2).
Icelandic: Hýdroxýkarbamíð má ekki gefa sjúklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi (CrCl < 30 ml/mín.)
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Oral solution.
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD Mixtúra, lausn.
English: Hydroxycarbamide is excreted in human breast milk.
Icelandic: Hýdroxýkarbamíð skilst út í brjóstamjólk.
English: An erythema caused by radiation therapy may be aggravated by hydroxycarbamide.
Icelandic: Húðroði af völdum geislameðferðar getur aukist við notkun hýdroxýkarbamíðs.
English: Bone marrow suppression
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM ASKJA
English: Due to safety considerations, hydroxycarbamide is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.3 and
Icelandic: Af öryggisástæðum má ekki gefa hýdroxýkarbamíð sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.3 og 4.4).
English: Use in elderly
Icelandic: Ulysses House
English: Skin cancer has been reported in patients receiving long term hydroxycarbamide.
Icelandic: Greint hefur verið frá húðkrabbameini hjá sjúklingum í langtímameðferð með hýdroxýkarbamíði.
English: Acute mucocutaneous toxicity has been reported in patients receiving hydroxycarbamide at a dosage several times greater than that recommended.
Icelandic: Greint hefur verið frá alvarlegri eiturverkun á slímhúð og húð hjá sjúklingum sem fengu hýdroxýkarbamíð í skömmtun sem voru margfalt ráðlagðir skammtar.
English: Spillages must be wiped immediately.
Icelandic: Þurrka verður tafarlaust upp það sem hellist niður.
English: Cutaneous vasculitic toxicities including vasculitic ulcerations and gangrene have occurred in patients with myeloproliferative disorders during therapy with hydroxycarbamide.
Icelandic: Fram hafa komið eiturverkanir vegna æðabólgu í húð, þ.m.t. sár og drep vegna æðabólgu hjá sjúklingum með mergvaxtarsjúkdóma meðan á meðferð með hýdroxýkarbamíði stóð.
English: Oligospermia, azoospermia
Icelandic: Æxlunarfæri og brjóst
English: Very common: may affect more than 1 in 10 people - A severe infection - Fever or chills - Tiredness and/or looking pale
Icelandic: - Alvarleg sýking - Hiti eða kuldahrollur - Þreyta og/eða fölvi í húð
English: - if you have a liver disease (additional monitoring may be needed) - if you have a kidney disease (the dose may be adjusted) - if you have leg ulcers - if you have a known lack of vitamin B12 or folate
Icelandic: - ef þú finnur fyrir mikilli þreytu, slappleika og mæði, sem geta verið einkenni um skort á rauðum blóðkornum (blóðleysi) - ef þú færð auðveldlega blæðingu eða mar, sem geta verið einkenni lítils magns frumna í blóðinu sem nefnast blóðflögur - ef þú ert með lifrarsjúkdóm (þörf getur verið á meira eftirliti) - ef þú ert með nýrnasjúkdóm (það getur þurft að aðlaga skammtinn) - ef þú ert með sár á fótleggjum - ef vitað er að þig skortir B12-vítamín eða fólat
English: Fever
Icelandic: Frjósemi
English: Haemoglobin (Hb) (g/dL)
Icelandic: Blóðrauði (Hb)(g/dl) 8,1 ± 0,75
English: An increase in HbF and a decrease in absolute neutrophil count were reported in the hydroxycarbamide group.
Icelandic: Greint var frá hækkun HbF og lækkun heildarfjölda daufkyrninga hjá hýdroxýkarbamíð hópnum.
English: Clear, colourless to pale yellow viscous liquid.
Icelandic: Tær, litlaus til fölgulur seigfljótandi vökvi.
English: - Skin cancers in elderly patients - Viral infection with Parvovirus B19 - Stomach pain or heartburn - Gastrointestinal ulcer - Fever - Absence of menstrual cycles (amenorrhoea) - Weight gain
Icelandic: Sár í húð og æðabólga, sár á fótleggjum, o Langtímaöryggi, einkum ef illkynja sjúkdómar koma fram (hvítblæði, húðkrabbamein), o Vansköpunarvaldandi áhrif og frjósemi karla:
English: If you forget to take Xromi Tell your doctor.
Icelandic: Ef gleymist að nota Xromi
English: While in dogs reversible spermatogenic arrest was noted.
Icelandic: Hjá hundum kom fram afturkræf stöðvun framleiðslu sáðfrumna.
English: After
Icelandic: Verkunarháttur
English: After oral administration hydroxycarbamide is readily absorbed from the gastrointestinal tract.
Icelandic: Eftir gjöf til inntöku frásogast hýdroxýkarbamíð auðveldlega úr meltingarvegi.
English: Bone marrow depression including neutropenia, reticulocytopenia, macrocytosis
Icelandic: Beinmergsbæling, m.a. daufkyrningafæð, netfrumnafæð, risarauðkornager
English: You will not have to store this product.
Icelandic: Þú munt ekki þurfa að geyma þetta efni.
English: 8 days from the date of ART (= end of production).
Icelandic: 8 dagar frá viðmiðunartíma (= framleiðsludagsetningu).
English: Email: quality@idb-radiopharmacy.com
Icelandic: quality@idb-radiopharmacy.com
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1013/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/15/1013/001
English: The following information is intended for the specialist only.
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar eru aðeins ætlaðar sérfræðingnum.
English: Tel: +31(0)13 5079 558
Icelandic: Sími: +31(0)13 5079 558
English: It appeared that more than 78% of the doses was distributed into liver, bone and spleen.
Icelandic: Það kom í ljós að meira en 78% af skömmtunum dreifðust í lifur, bein og milta.
English: Volume: {Z} mL
Icelandic: Rúmmál: {Z} mL
English: The ART is defined as the end of production.
Icelandic: Viðmiðunartíminn er skilgreindur sem lok framleiðslu.
English: Precautions with respect to relatives, carers and hospital staff are provided in section 6.6.
Icelandic: Forvarnir fyrir ættingja, umönnunaraðila og starfsfólk sjúkrahúsa eru taldar í kafla 6.6.
English: Effects of the respiration were slight and variable.
Icelandic: Áhrif á öndun voru lítil og breytileg.
English: Client code:
Icelandic: Kóði viðskiptavinar:
English: These people will take special care for the safe use of this product and will keep you informed of their actions.
Icelandic: Þessir aðilar munu gæta þess sérstaklega að nota efnið á öruggan hátt og veita þér upplýsingar um aðgerðir sínar.
English: However, in case of an overdose, you will receive the appropriate treatment.
Icelandic: Ef ofskömmtun á sér stað muntu fá viðeigandi meðferð.
English: Children and adolescents Medicines radiolabelled with Lumark should not be used in children and adolescents below 18 years of age.
Icelandic: Lyf sem eru geislamerkt með Lumark ætti ekki að nota hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
English: Also low gamma energy is emitted, for instance at 113 keV (6.2%) and 208 keV (11%).
Icelandic: 113 keV (6,2%) og 208 keV (11%).
English: Holland B.V.
Icelandic: I.D.B Holland B.V.
English: Activity Reference Time (ART): {DD/MM/YYYY} {hh:mm} CET Specific activity (at ART): {YY} GBq/mg Lu mass:
Icelandic: {Y} GBq Viðmiðunartími: {DD/MM/YYYY} {hh:mm} CET Eðlisvirkni (á viðmiðunartíma): {YY} GBq/mg Lu massi:
English: In any case the blood parameters of the patient have to be monitored and the appropriate actions immediately taken if there is evidence of damage to the blood marrow.
Icelandic: Í öllum tilfellum verður að fylgjast með blóðhag sjúklingsins og grípa tafarlaust til viðeigandi aðgerða ef merki eru um skemmdir á beinmerg.
English: Their receipt, storage, use, transfer and disposal are subject to the regulations and/or appropriate licences of the competent official authorities.
Icelandic: Móttaka þeirra, geymsla, notkun, flutningur og förgun eru háð reglum og/eða viðeigandi heimildum þar til bærra yfirvalda.
English: Do not use this medicine after the expiry date and time which are stated on the label after EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum eftir EXP.
English: It will only be administered as a combination.
Icelandic: Það mun aðeins vera notað í samsetningunni.
English: 5111 PV Baarle-Nassau NETHERLANDS
Icelandic: 5111 PV Baarle-Nassau Holland
English: Storing Lumark is the responsibility of the specialist and will be done in appropriate premises.
Icelandic: Geymsla Lumark er á ábyrgð sérfræðings og verður á viðeigandi stað.
English: This includes any possible side effects not listed in this leaflet.
Icelandic: Þetta á einnig við um mögulegar aukaverkanir sem eru ekki taldar í þessum fylgiseðli.
English: Lu)-chloride.
Icelandic: Lu) klóríði.
English: This is below the threshold considered acceptable for discharge from the clinic (20 µSv/h).
Icelandic: Þetta er undir þeim mörkum sem talin eru ásættanleg fyrir útskrift frá sjúkrahúsi (20 µSv/h).
English: For a person in the vicinity of the patient, assuming continuous exposure at 2 m and infinite biological half-life (no disposal by the patient after discharge from the hospital), this dose rate will result in an overall dose of approximately 0.6 mSv, which is approximately one half of the dose limit set for general public (1 mSv/year).
Icelandic: Fyrir einstakling sem er nálægt sjúklingi, að því gefnu að útsetningin sé stöðug við 2 m fjarlægð og óendanlegan helmingunartíma (enginn útskilnaður úr sjúklingi eftir útskrift af sjúkrahúsinu), veldur þessi skammtatíðni um það bil 0,6 mSv heildarskammti, sem er um það bil helmingur þess skammts sem miðað er við fyrir almenning (1 mSv/ár).
English: Total Body
Icelandic: Allur líkaminn
English: No gross differentiating changes were found of the tissues demonstrating no evidence of acute damage resulting from the experiment.
Icelandic: Engar stórvægilegar aðgreinandi breytingar komu fram í vefjum sem bendir ekki til neinna bráðra skemmda vegna rannsóknarinnar.
English: Please read the package leaflet of that medicine carefully.
Icelandic: Vinsamlegast lesið fylgiseðil þess lyfs vandlega.
English: In all cases, it is necessary to ensure that the risks of the radiation are less than from the disease itself.
Icelandic: Í öllum tilvikum er nauðsynlegt að tryggja að hættan sem fylgir geisluninni sé minni en hættan sem sjúkdómurinn sjálfur veldur.
English: This product will only be handled and given to you by people who are trained and qualified to use it safely.
Icelandic: Þetta efni verður aðeins meðhöndlað og gefið af sérfræðingum sem hafa verið þjálfaðir sérstaklega til að nota efnið á öruggan hátt.
English: 1 g of the chelating agents should be administered by slow intravenous injection over 3-4 minutes or by infusion (1 g in 100-250 mL of glucose, or sodium chloride 9 mg/mL (0,9%) solution for injection).
Icelandic: Gefa skal 1 g af klóbindiefnunum hægt í bláæð á 3-4 mínútum eða með innrennsli (1 g í 100-250 ml af glúkósa, eða natríumklóríð 9 mg/ml (0,9%) stungulyf, lausn).
English: Before administration of Lumark you should: drink plenty of water before being given the radiolabelled medicine in order to urinate as often as possible during the first few hours after the procedure.
Icelandic: Áður en Lumark er gefið skaltu: - drekka vel af vatni áður en þú færð geislamerkta lyfið til þess að hafa þvaglát sem oftast fyrstu klukkutímana eftir aðgerðina.
English: The medicines used in combincation with Lumark could affect your ability to drive and to use machines.
Icelandic: Lyfin sem notuð eru með Lumark gætu haft áhrif á hæfileika þína til aksturs og notkunar véla.
English: Like all medicines, the medicine radiolabelled with Lumark can cause side effects, although not everybody gets them.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf geta lyf sem eru geislamerkt með Lumark valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
English: - Established or suspected pregnancy or when pregnancy has not been excluded (see section 4.6).
Icelandic: - Staðfest meðganga eða grunur um þungun eða þegar þungun hefur ekki verið útilokuð (sjá kafla 4.6).
English: Lumark is a radiopharmaceutical precursor.
Icelandic: Lumark er forefni fyrir geislavirkt lyf.
English: The distribution and mineral concentrations in the organs were investigated at low (9-10 mg/kg) and high (19-20 mg/kg) doses administered intravenously to rats.
Icelandic: Dreifing og steinefnaþéttni í líffærum voru rannsökuð við lága (9-10 mg/kg) og háa (19-20 mg/kg) skammta sem gefnir voru í bláæð hjá rottum.
English: The chelating efficacy is greatest immediately or within one hour of exposure when the radionuclide is circulating in or available to tissue fluids and plasma.
Icelandic: Virkni klóbindingarinnar er mest strax eða innan klukkustundar frá gjöf þegar geislavirkt efni er uppleyst í eða í snertingu við vökva í vefjum eða blóðvökva.
English: No animal toxicity studies were conducted with Lumark.
Icelandic: Engar dýrarannsóknir voru gerðar með Lumark.