FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Vepesid a súvisiace názvy u detí mladších ako 18 rokov neboli stanovené.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności Vepesidu i nazw produktów związanych u dzieci w wieku poniżej 18 lat.
Slovak: Výbor CHMP preto súhlasil s tým, aby sa v častiach 4.2 a 4.4 uviedli ďalšie informácie s cieľom informovať lekárov o možných nevýhodách perorálneho podávania etopozidu v porovnaní s intravenóznym podávaním.
Polish: Z tego względu CHMP postanowił włączyć do pkt 4.2 i 4.4 dodatkowe informacje dla lekarzy na temat potencjalnych niekorzystnych skutków podawania etopozydu drogą doustną w porównaniu z podaniem dożylnym.
Slovak: Pokiaľ ide konkrétne o súbežné použitie živých vakcín, častým vedľajším účinkom etopozidu je imunosupresia, ktorá sa v súhrne charakteristických vlastností lieku uvádza ako veľmi častý vedľajší účinok.
Polish: W szczególności, w odniesieniu do równoległego stosowania żywych szczepionek, immunosupresja stanowi częste działanie uboczne etopozydu, wymienione jako bardzo częste w ChPL.
Slovak: Pokiaľ ide o dávkovanie, v prípade všetkých 17 súhrnov charakteristických vlastností lieku sa v časti 4.2 uvádza, že perorálna dávka etopozidu vo forme kapsúl je založená na odporúčanej intravenóznej (IV) dávke a uvádza sa potreba zvážiť pri predpisovaní biologickú dostupnosť, ktorá sa mení v závislosti od pacienta.
Polish: Jeżeli chodzi o sposób podawania, to wszystkie 17 ChPL podają w punkcie 4.2, że dawka doustna kapsułek etopozydu wynika z zalecanej dawki dożylnej, i zawierają informacje na temat konieczności uwzględnienia biodostępności przy ustalaniu dawki, ponieważ jest ona różna u różnych pacjentów.
Slovak: • výbor vzal na vedomie rozdiely zistené v oznámení o lieku Vepesid a súvisiace názvy, ako aj v ostatných častiach informácií o lieku,
Polish: • Komitet rozpatrzył rozbieżności stwierdzone w zawiadomieniu dotyczącym produktu Vepesid (i nazw produktów związanych) oraz w pozostałych punktach informacji o produkcie;
Slovak: % pre intravenózne podanie (variabilita medzi pacientmi po intravenóznom podaní je podobná ako po perorálnom podaní, t. j. 30 - 40 %).
Polish: porównaniu z 10% dla podania dożylnego (zmienność pomiędzy pacjentami jest zbliżona dla podania dożylnego i doustnego i wynosi 30-40%).
Slovak: Výbor CHMP odporučil zmenu v podmienkach vydania povolení na uvedenie na trh a informácie o lieku sú uvedené v prílohe III pre liek
Polish: CHMP zalecił zmianę warunków pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla produktu Vepesid i nazw produktów związanych (patrz aneks I), dla których druki informacyjne przedstawiono w aneksie III.
Slovak: • výbor preskúmal celkové údaje, ktoré predložil držiteľ povolenia na uvedenie na trh na podporu navrhnutej harmonizácie informácií o lieku,
Polish: • Komitet przeanalizował całość danych uzasadniających zaproponowane ujednolicenie informacji o produkcie przedstawionych przez podmiot odpowiedzialny;
Slovak: Keďže dojčiace ženy by mohli namiesto dojčenia kŕmiť svoje deti náhradným mliekom, laktácia sa uviedla ako kontraindikácia.
Polish: Karmienie piersią uwzględniono jako przeciwwskazanie, z uwagi na możliwość zastąpienia mleka matki mlekiem modyfikowanym.
Slovak: Hande KR, Krozely MG, Greco FA et al.
Polish: Hande KR, Krozely MG, Greco FA et al. Bioavailability of Low-Dose Oral Etoposide.
Slovak: Liek Vepesid a súvisiace názvy boli zahrnuté do zoznamu liekov na harmonizáciu súhrnu charakteristických vlastností lieku, ktorý navrhla Koordinačná skupina pre postupy vzájomného uznávania a decentralizované postupy - humánne lieky v súlade s článkom 30 ods.
Polish: Vepesid i nazwy produktów związanych umieszczono na liście produktów na potrzeby harmonizacji charakterystyk produktu leczniczego (ChPL), sporządzonej przez Grupę Koordynacyjną ds.
Slovak: Vzhľadom na rozdielne vnútroštátne rozhodnutia prijaté členskými štátmi v súvislosti s povolením uvedeného lieku Európska komisia 14. októbra 2015 oznámila výboru CHMP/Európskej agentúre pre lieky predloženie podnetu podľa článku 30 smernice 2001/83/ES pre liek
Polish: produktu leczniczego w dniu 14 października 2015 r. Komisja Europejska powiadomiła Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP)/ Europejską Agencję Leków o oficjalnej procedurze arbitrażowej dotyczącej Vepesidu (i nazw produktów związanych), zgodnie z art. 30 dyrektywy 2001/83/WE, w celu usunięcia rozbieżności wśród zatwierdzonych na szczeblach krajowych wersji informacji o produkcie i w ten sposób ujednolicenia ich w całej UE.
Slovak: V časti 4.3 Kontraindikácie v súhrne charakteristických vlastností lieku sa schválilo uvedenie precitlivenosti a súbežného použitia živých vakcín, čo je v súlade s usmerneniami pre súhrn charakteristických vlastností lieku.
Polish: Uzgodniono dodanie informacji na temat nadwrażliwości i równoległego stosowania żywych szczepionek w pkt 4.3 ChPL dotyczącym przeciwwskazań, zgodnie z wytycznymi dotyczącymi ChPL.
Slovak: 3 Kreusser W, Herrmann R, Tschope W, et al.
Polish: 3 Kreusser W, Herrmann R, Tschope W, et al. Nephrological complications of cancer therapy.
Slovak: a pacientov, ktorí sú na dialýze, zjavne vyplýva, že u týchto pacientov je potrebné ďalšie zníženie dávky, čo potvrdzujú Inoue a kol.
Polish: Dane literaturowe dotyczące pacjentów dializowanych, u których CrCl wynosi mniej niż 15 ml/min, zdecydowanie wskazują na konieczność dalszego zmniejszenia dawki u takich pacjentów, za Inoue et al. (2004)[8].
Slovak: Text týkajúci sa dojčenia bol príslušne zmenený.
Polish: odpowiednio zmieniony.
Slovak: - rekurentný alebo refraktérny karcinóm semenníkov,
Polish: - rak jąder, nawracający lub oporny na leczenie
Slovak: Toffoli G, Corona G, Basso
Polish: Toffoli G, Corona G, Basso B et al. Pharmacokinetic Optimisation of Treatment with Oral Etoposide.
Slovak: Arbuck SG, Douglass HO, Crom WR et al.
Polish: 4 Arbuck SG, Douglass HO, Crom WR et al. Etoposide Pharmacokinetics in Patients With Normal and Abnormal Organ
Slovak: Mäkké kapsuly
Polish: Kapsułki, miękkie Podanie doustne
Slovak: Via Virgilio Maroso, 50, 00142 Rome, Italy
Polish: Via Virgilio Maroso, 50, 00142 Rome, Włochy
Slovak: KGaA Arnulfstrasse 29, München, 80636, Germany
Polish: Arnulfstrasse 29, München, 80636, Niemcy
Slovak: Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht, The Netherlands
Polish: Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht, Holandia
Slovak: Orteliuslaan 1000, Utrecht, 3528 BD, The Netherlands
Polish: Orteliuslaan 1000, Utrecht, 3528 BD, Holandia
Slovak: Bristol-Myers Squibb Holdings Limited t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals, Swords, County Dublin, Ireland
Polish: Bristol-Myers Squibb Holdings Limited t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals, Swords, County Dublin, Irlandia
Slovak: Bristol-Myers Squibb Holdings Limited t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, UB8 1 DH, United Kingdom
Polish: Bristol-Myers Squibb Holdings Limited t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, UB8 1 DH, Wielka Brytania
Slovak: Chaussée De La Hulpe, 185, 1170 Bruxelles, Belgium
Polish: Bristol-Myers Squibb Belgium S.A. Chaussée De La Hulpe, 185, 1170 Bruxelles, Belgia
Slovak: Michle 140 00 Prague 4, Czech Republic
Polish: Budějovická 778/3, Michle 140 00 Prague 4, Republika Czeska
Slovak: Michle, 140 00 Prague, Czech Republic
Polish: Budějovická 778/3, Michle, 140 00 Prague, Republika Czeska
Slovak: & Co.
Polish: s.r.o.
Slovak: C/Quintanavides, 15, 28050 Madrid, Spain
Polish: Bristol-Myers Squibb S.A. C/Quintanavides, 15, 28050 Madrid, Hiszpania
Slovak: * RP - relatívna účinnosť (ELISA)
Polish: --1 Rekombinowana werotoksyna 2e E. coli ................................................ RP* ≥ 1,50 * RP - moc względna (ELISA)
Slovak: Bolo pozorované zvýšenie teploty najviac o 1,1 °C.
Polish: - Obserwowano wzrost temperatury o maksymalnie 1,1 °C.
Slovak: ATCvet kód: QI09AB02.
Polish: Kod ATC vet: QI09AB02.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 17/08/2017
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 17/08/2017
Slovak: Očkované zvieratá sú schopné neutralizovať toxín VT2e.
Polish: Zaszczepione zwierzęta są w stanie zneutralizować toksynę VT2e.
Slovak: * RP - relatívna účinnosť (ELISA)
Polish: * RP - moc względna (ELISA)
Slovak: Adjuvanty:
Polish: Adjuwanty:
Slovak: - Mierna skleslosť v deň vakcinácie.
Polish: - Łagodna depresja w dniu zaszczepienia.
Slovak: Liekovky sú uzavreté gumenou brómbutylovou zátkou a hliníkovým uzáverom.
Polish: Fiolki są zamykane korkiem z gumy bromobutylowej i aluminiowym kapslem.
Slovak: Pred podaním nechajte vakcínu zahriať na izbovú teplotu (15 - 25 °C).
Polish: Przed podaniem pozostawić szczepionkę do osiągnięcia temperatury pokojowej (15-25ºC).
Slovak: Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinnú látku, na adjuvansy alebo na niektorú z pomocných látkok.
Polish: Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną, na adiuwant lub na dowolną substancję pomocniczą.
Slovak: Vakcína obsahujúca rekombinantný verotoxín 2e stimuluje aktívnu imunitu proti toxínu VT2e, ktorý produkuje pôvodca endemického ochorenia u ošípaných.
Polish: Szczepionka zawierająca rekombinowaną werotoksynę 2e stymuluje aktywną odporność na toksynę VT2e produkowaną przez czynnik etiologiczny choroby obrzękowej u świń.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 36 mesiacov Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: 10 hodín.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 36 miesięcy Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 10 godzin.
Slovak: Rekombinantný Verotoxín 2e baktérie E. coli
Polish: Rekombinowana werotoksyna 2e E. coli
Slovak: C-63 Km 48.3 de Polígon el Rieral 17170 Amer (Girona)
Polish: C-63 Km 48.3 de Polígon el Rieral 17170 Amer (Girona) SPAIN
Slovak: Podať jednu 1-ml intramuskulárnu injekciu do krčnej svaloviny.
Polish: Podawać jedną dawkę (1ml), wstrzyknięcie domięśniowe w mięśnie szyi.
Slovak: Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na účinnú látku, na adjuvans alebo na niektorú z pomocných látok.
Polish: Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną, adiuwanty lub na dowolną substancję pomocniczą.
Slovak: Rekombinantný Verotoxín 2e baktérie E. coli.
Polish: Rekombinowana werotoksyna 2e E. coli.
Slovak: Trvanie imunity: 112 dní po vakcinácii.
Polish: Okres utrzymywania się odporności: 112 dni od zaszczepienia.
Slovak: Aktívne očkovanie prasiatok od 2 dňa života na zabránenie úhynu a zníženie klinických príznakov edémového ochorenia (spôsobeného verotoxínom 2e, ktorý produkujú baktérie E.coli) a na zníženie denného úbytku hmotnosti počas záverečnej fázy napriek infekcie spôsobenej verotoxínom 2e produkovaným baktériami E. coli, až po porážku od 164 dňa života.
Polish: Aktywne uodpornienie prosiąt od 2. dnia życia do momentu uboju od 164. dnia życia, celem uniknięcia śmiertelności oraz zmniejszenia klinicznych objawów choroby obrzękowej (w wyniku werotoksyny typu 2e wywoływanej przez bakterie E. coli), a także redukcji dziennego spadku masy ciała podczas ostatniego etapu zakażenia werotoksyną typu 2e wywoływaną przez bakterie E. coli.
Slovak: 10 dávok (10 ml) 50 dávok (50 ml) 100 dávok (100 ml) 250 dávok (250 ml) 10 x 10 dávok (10 ml)
Polish: 10 dawek (10 ml) 50 dawek (50 ml) 100 dawek (100 ml) 250 dawek (250 ml) 10 x 10 dawek (10 ml)
Slovak: la Selva, 135 17170 Amer (Girona)
Polish: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
Slovak: VEPURED injekčná suspenzia pre ošípané
Polish: VEPURED zawiesina do wstrzykiwań dla świń
Slovak: Nástup imunity: 21 dní po vakcinácii.
Polish: Początek odporności: 21 dni od zaszczepienia.
Slovak: Teplota v priebehu 24 hodín klesla na normálnu hodnotu.
Polish: W ciągu doby następował powrót do prawidłowej temperatury.
Slovak: Belavá suspenzia.
Polish: Biaława zawiesina.
Slovak: Kartónová škatuľa s liekovkou s 10, 50, 100 alebo 250 dávkami.
Polish: Pudełko z fiolkami zawierającymi 10, 50, 100 lub 250 dawek.
Slovak: Polyetylénové (PET) liekovky po 10, 50, 100 a 250 ml.
Polish: Fiolki polietylenowe (PET) o pojemności 10, 50, 100 i 250 ml.
Slovak: Jedna 1-ml dávka obsahuje:
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda dawka o objętości 1 ml zawiera:
Slovak: Z dôvodu chýbania štúdií kompatibility, sa tento veterinárny liek nesmie miešať s inými veterinárnymi liekmi.
Polish: Główne niezgodności farmaceutyczne: Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Slovak: Po prvom prepichnutí zátky použiť v priebehu 10 hodín.
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności {miesiąc/rok} Po otwarciu należy zużyć w ciągu 10 godzin.
Slovak: Liekovka so 100 alebo 250 dávkami.
Polish: Fiolka zawierająca 100 lub 250 dawek.
Slovak: Fosforečnan dvojsodný dodekahydrát
Polish: Wodorotlenek sodu Fosforan dwunastowodny disodu Chlorek potasu
Slovak: Imunologiká pre ošípané, inaktivované bakteriálne vakcíny (vrátane mykoplazmy, toxoidu a chlamýdií).
Polish: (w tym mikoplazma, toksoid i chlamydia).
Slovak: 5 cm ), ktorý zvyčajne ustúpi bez liečby do troch dní po vakcinácii.
Polish: Bardzo częste reakcje niepożądane: - Łagodny stan zapalny w miejscu wstrzyknięcia (o średnicy < 5 cm), który zazwyczaj ustępuje samoistnie w ciągu trzech dni po zaszczepieniu.
Slovak: Liekovka so 10 alebo 50 dávkami.
Polish: BEZPOŚREDNICH Fiolka zawierająca 10 lub 50 dawek.
Slovak: Inkompatibility:
Polish: Początek odporności:
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na štítku po EXP. Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 10 hodín.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie po Termin ważności.
Slovak: Hydroxid hlinitý DEAE-dextran Simetikón Hydroxid sodný
Polish: Wodorotlenek glinu DEAE-Dekstran
Slovak: Kartónová škatuľa s liekovkou s 10 x10 dávkami.
Polish: Pudełko z fiolką zawierającą 10 x 10 dawek.
Slovak: Belavá injekčná suspenzia.
Polish: Biaława zawiesina do wstrzykiwań.
Slovak: Vakcínu treba pred použitím dôkladne potrepať.
Polish: Przed użyciem dobrze wstrząsnąć.
Slovak: Kartónová škatuľa s 1 polyetylén (PET) liekovkou s 10 dávkami (10 ml).
Polish: Pudełko z 1 fiolką polietylen (PET) zawierającą 10 dawek (10 ml).
Slovak: Kartónová škatuľa s 1 liekovkou s 250 dávkami (250 ml).
Polish: Pudełko z 1 fiolką zawierającą 250 dawek (250 ml).
Slovak: Kartónová škatuľa s 1 liekovkou so 100 dávkami (100 ml).
Polish: Pudełko z 1 fiolką zawierającą 100 dawek (100 ml).
Slovak: RP ≥
Polish: Wydawany z przepisu lekarza - Rp.
Slovak: Ochrana sa začína 21 dní po očkovaní a trvá 112 dní.
Polish: Działanie ochronne rozpoczyna się 21 dni po szczepieniu i trwa 112 dni.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o očkovacej látke Vepured sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Vepured znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: To pomôže ochrániť organizmus pred chorobou.
Polish: Pomoże to chronić zwierzęta przed chorobą.
Slovak: Edémové ochorenie je rozšírené na celom svete a zvyčajne sa vyskytuje v prvých týždňoch života prasiatok.
Polish: Choroba obrzękowa występuje na całym świecie i zazwyczaj pojawia się w ciągu pierwszych kilku tygodni życia prosiąt.
Slovak: Vedie k poškodeniu krvných ciev, čo spôsobuje hromadenie tekutiny v tkanivách žalúdka a čriev a ovplyvňuje zásobovanie mozgu krvou a môže viesť k úhynu do 24 až 48 hodín.
Polish: W jej wyniku dochodzi do uszkodzenia naczyń krwionośnych, co powoduje gromadzenie się płynów w tkankach żołądka i jelita oraz wpływa na dopływ krwi do mózgu, i może doprowadzić do śmierci w ciągu 24-48 godzin.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o očkovacej látke Vepured.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu Vepured.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať očkovaciu látku Vepured.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania produktu Vepured.
Slovak: EMEA/V/C/004364
Polish: EMA/392823/2017 EMEA/V/C/004364
Slovak: Vepured takisto znížila úbytok hmotnosti ošípaných v stádach postihnutých ochorením.
Polish: Produkt Vepured powodował także redukcję spadku masy ciała świń w stadach dotkniętych chorobą.
Slovak: Ak budú zvieratá v budúcnosti vystavené baktériám vytvárajúcim neupravený toxín, ich imunitný systém dokáže rýchlejšie vytvárať protilátky proti toxínu.
Polish: W przyszłości, w przypadku kontaktu zwierząt z bakteriami wytwarzającymi niezmodyfikowaną toksynę, ich układ odpornościowy będzie w stanie szybciej wytworzyć przeciwciała przeciwko tej toksynie.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry rozhodol, že prínosy očkovacej látky Vepured sú väčšie než riziká spojené s jej používaním a odporučil jej registráciu v EÚ.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Weterynaryjnych (CVMP) Agencji uznał, że korzyści ze stosowania produktu Vepured przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Vepured
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Vepured:
Slovak: Ochranná lehota pre mäso ošípaných, ktoré boli liečené očkovacou látkou Vepured, je nula dní, čo znamená, že nie je stanovená povinná čakacia lehota.
Polish: Okres karencji dla mięsa pochodzącego od świń leczonych produktem Vepured wynosi „zero" dni, co oznacza, że nie ma obowiązkowego czasu oczekiwania.
Slovak: V terénnej štúdii zahŕňajúcej dvojdňové až trojdňové prasiatka, pričom 1 173 z nich bolo očkovaných očkovacou látkou Vepured a 1 048 prasiatkam bola podaná zdanlivá injekcia, sa preukázalo, že očkovacia látka Vepured zabránila úhynu prakticky všetkých prasiatok v dôsledku edémového ochorenia počas obdobia 115 dní a výrazne sa zmiernili príznaky ochorenia, ktoré zahŕňali ťažkosti pri dýchaní, edém (zadržiavanie tekutiny) a príznaky súvisiace s nervovým systémom.
Polish: W badaniach terenowych z udziałem prosiąt w wieku 2 do 3 dni, z których 1173 zaszczepiono produktem Vepured, a 1048 wstrzyknięto placebo (leczenie pozorowane), wykazano, że na przestrzeni 115 dni produkt Vepured zapobiegł śmierci praktycznie wszystkich prosiąt z powodu choroby obrzękowej, przy czym stwierdzono znaczne zmniejszenie objawów choroby, w tym trudności w oddychaniu i obrzęku (zatrzymania płynów), a także objawów związanych z układem nerwowym.
Slovak: Očkovacia látka Vepured obsahuje verotoxín 2e, ktorý bol upravený a inaktivovaný, takže už nemôže spôsobiť chorobu.
Polish: Produkt Vepured zawiera werotoksynę 2e, która została zmodyfikowana i inaktywowana, tak by nie mogła wywoływać już choroby.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky očkovacej látky Vepured (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 zviera z 10) sú mierny zápal v mieste vpichu injekcie, ktorý odznie bez liečby do troch dní po očkovaní, mierna depresia v deň očkovania a zvýšenie telesnej teploty maximálne o 1,1 °C, ktoré sa vráti na normálnu úroveň do jedného dňa.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Vepured (które mogą występować u więcej niż 1 zwierzęcia na 10) to: łagodny stan zapalny w miejscu wstrzyknięcia, który ustępuje samoistnie w ciągu 3 dni po zaszczepieniu, oraz wzrost temperatury ciała o maksymalnie 1,1 °C, przy czym w ciągu 1 doby następuje powrót do prawidłowej temperatury.
Slovak: Edémové ochorenie je spôsobené bakteriálnym toxínom (jedom), ktorý je známy ako verotoxín 2e a ktorý vytvárajú určité kmene baktérie Escherichia coli.
Polish: Choroba obrzękowa jest wywoływana przez toksynę (truciznę) bakteryjną znaną jako werotoksyna 2e, wytwarzaną przez niektóre szczepy bakterii Escherichia coli.
Slovak: Očkovacia látka Vepured obsahuje adjuvansy (hydroxid hlinitý a DEAE-dextrán) na posilnenie imunitnej odpovede.
Polish: Produkt Vepured zawiera adiuwanty (wodorotlenek glinu i DEAE-dekstran) w celu wzmocnienia odpowiedzi układu odpornościowego.
Slovak: Veterinárna očkovacia látka Vepured sa používa na ochranu prasiatok pred edémovým ochorením (spôsobeným verotoxínom 2e, ktorý produkujú baktérie E. coli) a na zníženie denného úbytku hmotnosti až po zabitie.
Polish: Produkt Vepured jest szczepionką weterynaryjną stosowaną w celu ochrony prosiąt przed chorobą obrzękową (wywoływaną przez werotoksynę 2e wytwarzaną przez E. coli) oraz redukcji dziennego spadku masy ciała do momentu uboju.
Slovak: Keď sa očkovacia látka Vepured podá ošípaným, imunitný systém zvieraťa rozpozná toxín obsiahnutý v očkovacej látke ako cudzí a vytvorí proti nemu protilátky.
Polish: Po podaniu świniom produktu Vepured układ odpornościowy zwierząt rozpoznaje zawartą w szczepionce toksynę jako „obcą" i wytwarza przeciwko niej przeciwciała.
Slovak: Aké prínosy očkovacej látky Vepured boli preukázané v štúdiách?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Vepured zaobserwowano w badaniach?
Slovak: Čo je očkovacia látka Vepured a na čo sa používa?
Polish: Co to jest produkt Vepured i w jakim celu się go stosuje?
Slovak: Vepured očkovacia látka obsahujúca verotoxoid baktérie E. coli (inaktivovaná rekombinantná)
Polish: Szczepionka zawierająca werotoksynę E. coli (inaktywowana, rekombinowana)
Slovak: Očkovacia látka
Polish: Vepured
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Vepured?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Vepured?
Slovak: Vepured sa podáva prasiatkam od dvoch dní veku ako jedna injekcia do svalu na krku.
Polish: Produkt Vepured jest podawany prosiętom od drugiego dnia życia jako pojedyncze wstrzyknięcie domięśniowe w szyję.
Slovak: Očkovacia látka Vepured je k dispozícii vo forme injekčnej suspenzie a jej výdaj je viazaný na veterinárny predpis.
Polish: Produkt Vepured jest dostępny w postaci zawiesiny do wstrzykiwań, i wydaje się go wyłącznie z przepisu lekarza.
Slovak: Praktické informácie o používaní očkovacej látky Vepured majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľov alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania produktu Vepured właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Slovak: Očkovacia látka Vepured obsahuje upravený inaktivovaný verotoxín 2e.
Polish: Produkt Vepured jest szczepionką zawierającą zmodyfikowaną, inaktywowaną werotoksynę 2e.
Slovak: Ak majitelia alebo chovatelia zvierat potrebujú ďalšie informácie o liečbe očkovacou látkou Vepured, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľov alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Vepured właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie o registrácii očkovacej látky Vepured platné v celej Európskej únii.
Polish: W dniu 17/08/2017 r. Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie produktu Vepured do obrotu ważne w całej UE.
Slovak: Akým spôsobom očkovacia látka Vepured účinkuje?
Polish: Jak działa produkt Vepured?
Slovak: Ako sa očkovacia látka Vepured používa?
Polish: Jak stosować produkt Vepured?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Vepured schválená?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Vepured?
Slovak: Obsah Veľkosť balenia
Polish: Zawartość Wielkość opakowani a
Slovak: Typy a mechanizmy vzniku rezistencie
Polish: Typy i mechanizmy oporności
Slovak: Asi 40% podaného lieku sa vylučuje obličkami v nezmenenej forme.
Polish: Około 40% podanego leku jest wydalane z moczem w niezmienionej postaci.
Slovak: Nepoužívať počas gravidity.
Polish: Nie stosować podczas ciąży.
Slovak: Dĺžka terapie (dni)
Polish: Czas trwania leczenia (dni)
Slovak: Po aplikácii je potrebné umyť si ruky.
Polish: Po podaniu należy umyć ręce.
Slovak: Liečba by mala trvať tak dlho, ako vám odporučil veterinárny lekár.
Polish: Leczenie należy prowadzić tak długo jak zalecił lekarz weterynarii.
Slovak: Biologická dostupnosť veterinárneho lieku je minimálne 60%.
Polish: Biodostępność weterynaryjnego produktu leczniczego wynosi co najmniej 60%.
Slovak: Dostupné sú nasledovné balenia:
Polish: Dostępne są następujące wielkości opakowań: