FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • En graviditetstest skal foreligge og negative resultater skal være bekræftet af lægen før opstart af behandling.
Slovenian: • Pred začetkom zdravljenja mora bolnica opraviti test nosečnosti, zdravnik pa mora potrditi negativen izvid.
Danish: Hos patienter med en CYP2C9*2*3- eller *1*3-genotype er den anbefalede vedligeholdelsesdosis 1 mg taget en gang dagligt (4 x 0,25 mg) (se ovenfor og pkt.
Slovenian: Pri bolnikih z genotipom CYP2C9*2*3 ali *1*3 je priporočeni vzdrževalni odmerek 1 mg enkrat na dan (4 x 0,25 mg) (glejte zgoraj in poglavji 4.4 in 5.2).
Danish: Siponimod skal anvendes med forsigtighed til ældre (se pkt.
Slovenian: Pri starostnikih je pri uporabi siponimoda potrebna previdnost (glejte poglavje 4.2).
Danish: Dag 6
Slovenian: 6. dan
Danish: Der er dog også rapporteret om andre hudmaligniteter, herunder melanom, hos patienter, der fik behandling med siponimod, samt hos patienter i langvarig behandling med en anden S1P-modulator.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali siponimod, in pri tistih, ki so dolgotrajno prejemali drug modulator receptorja za S1P, so poročali tudi o drugih kožnih tumorjih, med drugim o malignem melanomu.
Danish: • Vær opmærksom på hudmaligniteter under behandling med siponimod.
Slovenian: • Bolnike v času zdravljenja s siponimodom pozorno spremljajte glede razvoja kožnih malignih bolezni.
Danish: Den anbefalede vedligeholdelsesdosis af siponimod hos patienter med alle andre CYP2C9-genotyper er 2 mg.
Slovenian: Pri bolnikih s katerimkoli drugim genotipom CYP2C9 je priporočeni vzdrževalni odmerek siponimoda 2 mg.
Danish: Siponimod må ikke anvendes til patienter med svært nedsat leverfunktion (Child-Pugh-klasse C) (se pkt.
Slovenian: Bolniki s hudo okvaro jeter (Child-Pugh stopnje C) siponimoda ne smejo uporabljati (glejte poglavje 4.3).
Danish: Der skal oplyses om behovet for observation (inklusiv EKG-monitorering) i 6 timer på hospitalet/en klinik efter den første dosis siponimod på dag 1, hvis patienten har hjerteproblemer.
Slovenian: Opozorilo, da je treba bolnika opazovati v zdravstveni ustanovi (kar vključuje EKG posnetek) 6 ur po prejemu prvega odmerka siponimoda na prvi dan zdravljenja, če ima bolnik težave s srcem, in obvestilo, da je treba v nekaterih primerih spremljanje podaljšati preko noči, če se pri bolniku v prvih 6 urah pojavijo simptomi.
Danish: Hos patienter med en CYP2C9*2*3- eller *1*3-genotype er den anbefalede vedligeholdelsesdosis 1 mg taget en gang dagligt (fire tabletter a 0,25 mg) (se pkt.
Slovenian: Pri bolnikih z genotipom CYP2C9*2*3 ali *1*3 je priporočeni vzdrževalni odmerek 1 mg enkrat na dan (štiri tablete po 0,25 mg) (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Danish: Derefter kan behandling med siponimod indledes, og behandling med betablokkeren kan genoptages, når siponimod er blevet optitreret til den tilsigtede vedligeholdelsesdosis (se pkt.
Slovenian: Takrat se sme bolniku uvesti zdravljenje s siponimodom, zaviralec adrenergičnih receptorjev beta pa mu se mu ponovno lahko uvede po tem, ko mu odmerek siponimoda s titracijo zvišamo do ciljnega vzdrževalnega odmerka (glejte poglavje 4.5).
Danish: 5 tabletter
Slovenian: 5 tablet
Danish: • Inden behandlingen med siponimod initieres testes der for antistoffer mod varicella zoster virus (VZV) hos patienter uden lægebekræftet varicella i anamnesen eller uden dokumenteret gennemført vaccinationsprogram mod VZV.
Slovenian: • Pred začetkom zdravljenja s siponimodom bolnike, pri katerih anamneze noric ni potrdil zdravstveni delavec oziroma nimajo dokumentacije o opravljenem celotnem cepljenju proti virusu noric, testirajte na prisotnost protiteles proti virusu varicella zoster (VZV).
Danish: Vaccinationer, der gives under behandling med siponimod, kan være mindre virkningsfulde.
Slovenian: Cepljenja so lahko manj učinkovita, če jih bolnik prejme v času zdravljenja s siponimodom.
Danish: Tal med lægen, hvis du er bekymret om noget.
Slovenian: Če vas skrbi, se pogovorite s svojim zdravnikom.
Danish: Siponimod tilhører en gruppe af lægemidler, som kaldes S1P-receptormodulatorer (S1P = sphingosin-1-fosfat).
Slovenian: Siponimod sodi v skupino zdravil, ki jih imenujemo modulatorji receptorja za sfingozin-1-fosfat (S1P).
Danish: • Siponimod er kontraindiceret under graviditet og til fertile kvinder, der ikke anvender effektiv kontraception.
Slovenian: • Uporaba siponimoda je kontraindicirana v času nosečnosti in pri ženskah v rodni dobi, ki ne uporabljajo učinkovite kontracepcije.
Danish: Hvis hjertefrekvensen i hvile er >50 slag/minut under kronisk behandling med en betablokker, kan behandling med siponimod indledes.
Slovenian: Če je ob kroničnem zdravljenju z zaviralcem adrenergičnih receptorjev beta srčna frekvenca v mirovanju >50 utripov na minuto, se bolniku sme uvesti siponimod.
Danish: Der er set yderligere fald i hjertefrekvensen ved fortsat optitrering på de efterfølgende dage, og det maksimale fald i forhold til dag 1 (baseline) blev nået på dag 5 til 6.
Slovenian: Ob nadaljnjem zviševanju odmerka se v naslednjih dneh srčna frekvenca še naprej znižuje, pri čemer 5. do 6. dan pride do največjega znižanja glede na frekvenco, izmerjeno na prvi dan (izhodiščna frekvenca).
Danish: • Krav til monitorering ved initiering af behandlingen: Inden initiering af behandling: o Vitale tegn og baseline-EKG måles inden den første dosis af siponimod hos patienter med sinusbradyarytmi (hjertefrekvens [HR] <55 slag/minut), anamnese med AV-blok af 1. eller 2. grad [Mobitz type I] eller myokardieinfarkt eller hjertesvigt i anamnesen (patienter med NYHA-klasse I og II).
Slovenian: • Zahteve za spremljanje bolnika ob uvedbi zdravljenja: Pred začetkom zdravljenja: o Bolnikom s sinusno bradikardijo (s srčno frekvenco <55 utripov na minuto), z anamnezo atrioventrikularnega bloka prve ali druge stopnje [tipa Mobitz I] ali z anamnezo miokardnega infarkta ali srčnega popuščanja (stopnje I in II po klasifikaciji NYHA) je treba izmeriti vitalne znake in jim posneti izhodiščni EKG pred prejemom prvega odmerka siponimoda.
Danish: Der er rapporteret om et tilfælde af kryptokokmeningitis for siponimod.
Slovenian: Pri uporabi siponimoda so poročali o primeru kriptokoknega meningitisa.
Danish: 4.4 og 4.8), som er mekanistisk relateret til aktiveringen af G-protein-aktiverede inward-rectifyer kaliumkanaler (GIRK) via S1P1-receptorstimulation, som fører til cellehyperpolarisering og reduceret excitabilitet.
Slovenian: channel, GIRK) s pomočjo stimulacije receptorja S1P1, ki povzroči hiperpolarizacijo in zmanjšano vzdražnost celic.
Danish: Forhøjede resultater af leverfunktionsundersøgelser
Slovenian: Vpliv na izvide hematoloških preiskav
Danish: Det siponimodinducerede fald i hjertefrekvensen kan reverteres med atropin eller isoprenalin.
Slovenian: Znižanje srčne frekvence, ki jo povzroči siponimod, je mogoče odpravljati z dajanjem atropina ali izoprenalina.
Danish: Svimmelhed Krampeanfald Rystelser
Slovenian: • konvulzije, krči
Danish: Den anbefalede vedligeholdelsesdosis er 1 mg dagligt hos patienter med CYP2C9*2*3-genotype (1,4-1,7 % af befolkningen) og hos patienter med en *1*3-genotype (9-12 % af befolkningen) for at undgå øget eksponering for siponimod (se pkt.
Slovenian: Pri bolnikih z genotipom CYP2C9*2*3 (1,4-1,7 % populacije) in pri bolnikih z genotipom *1*3 (9-12 % populacije) je v izogib povečani izpostavljenosti siponimodu priporočeni vzdrževalni odmerek 1 mg enkrat na dan (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Danish: Din læge vil muligvis tage blodprøver for at kontrollere din leverfunktion inden ordination af Mayzent.
Slovenian: Preden vam bo zdravnik predpisal zdravilo Mayzent, vas bo verjetno napotil na krvne preiskave za oceno delovanja jeter.
Danish: Brug ikke dette lægemiddel, hvis du er allergisk over for jordnødder eller soja.
Slovenian: Če ste alergični na arašide ali sojo, ne smete jemati tega zdravila.
Danish: • Straks indberette graviditet (planlagt eller ikke planlagt) under behandling og op til 10 dage efter seponering af behandling med siponimod til den ordinerende læge.
Slovenian: • da morajo takoj sporočiti zdravniku, ki jim je predpisal zdravilo, če zanosijo (načrtno ali nehote) v času zdravljenja ali v obdobju 10 dni po prekinitvi zdravljenja s siponimodom.
Danish: • Titreringspakning som omslag med 12 tabletter
Slovenian: • titracijsko pakiranje v obliki zloženke, ki vsebuje 12 tablet, in
Danish: Siponimods proteinbinding er >99,9 % hos raske forsøgsdeltagere og hos patienter med nedsat lever- eller nyrefunktion.
Slovenian: Pri zdravih osebah in pri bolnikih z okvaro jeter ali ledvic se siponimod veže na proteine v >99,9 %.
Danish: Hver tablet indeholder 0,25 mg siponimod (som fumarsyre).
Slovenian: Ena tableta vsebuje 0,25 mg siponimoda (v obliki fumarata).
Danish: Behandling med betablokkere kan indledes hos patienter, der får stabile doser af siponimod.
Slovenian: Pri bolnikih, ki prejemajo siponimod v stabilnem odmerku, je mogoče uvesti zdravljenje z zaviralcem adrenergičnih receptorjev beta.
Danish: Titreringspakning 12 filmovertrukne tabletter
Slovenian: titracijsko pakiranje 12 filmsko obloženih tablet
Danish: Hazard ratio: 0,79, p=0,0134; (95 % Cl: 0,65; 0,95); risikoreduktion: 21 %
Slovenian: meseci v študiji siponimod placebo razmerje ogroženosti: 0,79, p=0,0134; (95% IZ: 0,65, 0,95); zmanjšanje tveganja: 21 %
Danish: Hazard ratio: 0,63 (95 % Cl: 0,47, 0,86); risikoreduktion: 37 %
Slovenian: razmerje ogroženosti: 0,63, (95% IZ: 0,47, 0,86); zmanjšanje tveganja:
Danish: Der er rapporteret om tilfælde af kryptokokmeningitis for en anden sphingosin 1-fosfat (S1P)-receptormodulator.
Slovenian: O primerih kriptokoknega meningitisa so poročali tudi pri uporabi drugega modulatorja receptorja za sfingozin-1-fosfat (S1P).
Danish: Patienter bør derfor ikke føre motorkøretøj eller betjene maskiner i løbet af den første dag efter opstart af behandling med siponimod (se pkt.
Slovenian: Ker pa se v času uvajanja zdravljenja s siponimodom pri bolnikih občasno lahko pojavlja omotičnost, bolniki prvi dan po uvedbi zdravljenja s siponimodom ne smejo voziti in upravljati strojev (glejte poglavje 4.4).
Danish: Placebo (N = 546)
Slovenian: Število bolnikov s tveganjem placebo (N=546)
Danish: 64 % af patienterne havde ingen attakker i de 2 år op til deres indtræden i studiet, og 76 % havde ingen gadolinium (Gd)-opladende læsioner på deres MR-scanning ved baseline.
Slovenian: Mediana starosti je bila 49 let, mediana trajanja bolezni 16 let in mediana ocene EDSS ob izhodišču 6,0. 64 % bolnikov ni imelo nobenega zagona v 2 letih pred vstopom v študijo in 76 % bolnikov ni imelo nobene lezije po ojačitvi z gadolinijem na izhodiščnem MR posnetku.
Danish: Der blev påvist en let tendens til reduceret FEV1 ved ikke-terapeutiske enkelte doser (>10 mg).
Slovenian: Pri enkratnem odmerjanju neterapevtskih odmerkov (>10 mg) so opazili rahel trend zmanjševanja FEV1.
Danish: • Udslæt med små væskefyldte blærer, hvor huden er rød (symptomer på en virusinfektion, der kaldes helvedesild (herpes zoster), som kan være alvorlig)
Slovenian: (simptomi virusne okužbe z imenom herpes zoster (pasovec), ki je lahko huda)
Danish: Mayzent indeholder det aktive stof siponimod.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Mayzent je siponimod.
Danish: • Hver tablet indeholder 0,25 mg siponimod (som siponimodfumarsyre).
Slovenian: • Ena tableta vsebuje 0,25 mg siponimoda (v obliki siponimodijevega fumarata).
Danish: Andel af patienter med 3-måneders bekræftet invaliditetsprogression (primært endepunkt) Risikoreduktion
Slovenian: Klinični cilji opazovanja Primarni cilj opazovanja za oceno učinkovitosti: delež bolnikov s 3-mesečnim potrjenim napredovanjem invalidnosti (primarni cilj opazovanja) zmanjšanje tveganja
Danish: Kontakt lægen, før du tager Mayzent:
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Mayzent se posvetujte z zdravnikom:
Danish: Intermediære metabolisatorer CYP2C9*2*2
Slovenian: srednje obsežni presnavljalci CYP2C9*2*2
Danish: Perifert ødem Asteni
Slovenian: Okvara ledvic
Danish: Den farmakokinetiske AUC for ubundet siponimod er henholdsvis 15 % og 50 % højere hos patienter med moderat og svært nedsat leverfunktion sammenlignet med raske forsøgsdeltagere ved den enkelte dosis på 0,25 mg, der blev undersøgt.
Slovenian: Pri proučevanju odmerjanja enkratnega odmerka 0,25 mg je bila vrednost farmakokinetičnega parametra AUC nevezanega siponimoda pri bolnikih z zmerno oziroma hudo okvaro jeter za 15 % oziroma 50 % večja kot pri zdravih osebah.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Almindelig
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije pogosti periferni edemi astenija
Danish: Siponimod påvirkede ikke han- og hundyrs fertilitet hos rotter op til den højeste testede dosis, som svarer til omtrent 19 gange sikkerhedsmargen baseret på human systemisk eksponering (AUC) med en daglig dosering på 2 mg.
Slovenian: Siponimod do najvišjega testiranega odmerka, ki predstavlja približno 19-kratnik varnostne mejne vrednosti glede na sistemsko izpostavljenost (AUC) pri ljudeh pri odmerjanju 2 mg enkrat na dan, ni vplival na plodnost pri samcih in samicah podgan.
Danish: 28 filmovertrukne tabletter
Slovenian: filmsko obložene tablete 28 filmsko obloženih tablet
Danish: Lave lymfocyttal opretholdes med daglig dosering.
Slovenian: Ob vsakodnevnem odmerjanju ostaja število limfocitov znižano.
Danish: Kontakt lægen, før du tager dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Slovenian: Zdravilo Mayzent vsebuje laktozo in sojin lecitin Če vam je zdravnik povedal, da imate intoleranco za nekatere sladkorje, se pred uporabo tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.
Danish: Makulaødemet bedredes generelt eller ophørte spontant efter seponering af behandlingen.
Slovenian: Po prekinitvi zdravljenja se je stanje večinoma spontano izboljšalo ali pa je makularni edem povsem izzvenel.
Danish: Det anbefales at afbryde behandlingen med siponimod, hvis patienten udvikler makulaødem.
Slovenian: Če pri bolniku pride do makularnega edema, se priporoča prekinitev zdravljenja s siponimodom.
Danish: Siponimodkoncentrationerne stiger på en tilsyneladende dosisproportionel måde efter gentagen administration en gang dagligt af siponimod i doser på 0,3 mg til 20 mg.
Slovenian: Po večkratnih odmerkih 0,3 mg do 20 mg enkrat dnevno se koncentracija siponimoda zvišuje na videz sorazmerno z višino odmerka.
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved brug af siponimod hos patienter med en anamnese med diabetes mellitus, uveitis eller underliggende/samtidig retinasygdom på grund af en potentielt øget risiko for makulaødem (se pkt.
Slovenian: Pri bolnikih z anamnezo sladkorne bolezni, uveitisa ali obstoječe oziroma sočasno prisotne bolezni mrežnice je pri uporabi siponimoda potrebna previdnost, ker ta lahko poveča tveganje za makularni edem (glejte poglavje 4.8).
Danish: Makulaødem med eller uden visuelle symptomer blev rapporteret mere hyppigt med siponimod (1,8 %) end med placebo (0,2 %) i det kliniske fase III-studie (se pkt.
Slovenian: V klinični študiji faze III so o makularnem edemu s simptomi motenj vida ali brez njih pogosteje poročali pri bolnikih, ki so prejemali siponimod (1,8 %), kot pri tistih, ki so prejemali placebo (0,2 %), (glejte poglavje 4.8).
Danish: Mayzent 2 mg filmovertrukne tabletter
Slovenian: Mayzent 2 mg filmsko obložene tablete
Danish: Hver tablet indeholder 2 mg siponimod (som fumarsyre).
Slovenian: Ena tableta vsebuje 2 mg siponimoda (v obliki fumarata).
Danish: • Der skal foretages CYP2C9 genotypebestemmelse for at fastlægge siponimods vedligeholdelsesdosis inden initiering af behandlingen.
Slovenian: • Pred začetkom zdravljenja je treba pri bolnikih določiti genotip CYP2C9 za določanje vzdrževalnega odmerka siponimoda.
Danish: • Hver tablet indeholder 2 mg siponimod (som siponimodfumarsyre).
Slovenian: • Ena tableta vsebuje 2 mg siponimoda (v obliki siponimodijevega fumarata).
Danish: o Om nødvendigt kan siponimod-induceret fald i hjertefrekvensen reverteres med paranterale doser af atropin eller isoprenalin.
Slovenian: Če je potrebno, je mogoče znižanje srčne frekvence, ki jo povzroči siponimod, odpravljati s parenteralnim odmerjanjem atropina ali izoprenalina.
Danish: Bradyarytmi
Slovenian: TITRACIJSKI
Danish: • Overvåg patienterne nøje for tegn og symptomer på infektioner under og efter behandling med siponimod:
Slovenian: • Med zdravljenjem in po zaključku zdravljenja s siponimodom bolnike skrbno spremljajte glede znakov in simptomov okužb.
Danish: Tabletovertræk: polyvinylalkohol, titandioxid (E171), rød jernoxid (E172), sort jernoxid (E172), talcum, sojalecithin, xanthangummi.
Slovenian: Obloga tablete: polivinilalkohol, titanov dioksid (E171), rdeči železov oksid (E172), črni železov oksid (E172), smukec, sojin lecitin, ksantan gumi.
Danish: • Der er indberettet et tilfælde af kryptokokmeningitis (CM) efter behandling med siponimod.
Slovenian: • Pri uporabi siponimoda so poročali o primeru kriptokoknega meningitisa.
Danish: EU-nummer Særnavn Styrke Lægemiddelform Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Slovenian: Zdravilo nima veā dovoljenja za promet
Danish: Må ikke anvendes efter {Måned/år}.
Slovenian: Ne uporabljaj po {Mesec/Leto}.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aktivt stof:
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Aktivna sestavina:
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na razpolago na spletni strani Evropske agencije za evaluacijo zdravil (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Danish: 100 % oxygen.
Slovenian: 100 % kisik.
Danish: Oxygen er et essentielt element for levende organismer.
Slovenian: Kisik je nujen element za žive organizme.
Danish: Ingen rygning.
Slovenian: Prepovedano kajenje.
Danish: Kun til dyr.
Slovenian: Samo za zdravljenje živali.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Læs indlægssedlen inden brug.
Slovenian: NAČINI IN POT(I) UPORABE Pred uporabo preberite navodila za uporabo.
Danish: 4.4 Særlige advarsler <for hver enkelt dyreart, som lægemidlet er beregnet til> Ingen.
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila <za vsako ciljno živalsko vrsto> Jih ni.
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT Holdes væk fra åben ild.
Slovenian: POSEBNO OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A) Zavarujte pred odprtim ognjem.
Danish: Må ikke smøres.
Slovenian: Ne naoljite.
Danish: DYREARTER Hunde, katte og heste.
Slovenian: Psi, mačke in konji.
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A )
Danish: Uforeneligheder
Slovenian: Inkompatibilnosti
Danish: Variationen af det partielle tryk af oxygen i blodet påvirker kardiovaskular-systemet, det respiratoriske system, cellulære metabolisme, og det centrale nervesystem.
Slovenian: Sprememba delnega pritiska kisika v krvi vpliva na kardiovaskularni system, dihalni sistem, celični metabolizem in osrednji živčni sistem.
Danish: Størrelse af emballage
Slovenian: Velikost pakiranja
Danish: Det er involveret i cellulær metabolisme og katabolisme og tillader produktion af energi i form af adenosin trifosfat (ATP).
Slovenian: Vključen je v celični metabolizem in katabolizem in zagotavlja prizvodnjo energije v obliki adenozin trifosfata (ATP).
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe:Medicinske gasser, ATCvet-kode: QV03AN01
Slovenian: Farmakološka skupina: Medical Gases, ATCvet koda: QV03AN01.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER OG ANDRE STOFFER 100 % oxygen.
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNIH/AKTIVNIH UČINKOVIN IN DRUGIH SNOVI 100 % kisik.
Danish: Dyrets kropsvægt og helbredsstatus, anæstesi-udstyret og de midler, der benyttes, skal tages i betragtning.
Slovenian: Pri tem mora upoštevati telesno težo in zdravstveno stanje živali, opremo za anestezijo in upotrabljene preparate.
Danish: Fulde og tomme gasflasker bør opbevares separat.
Slovenian: Polne in prazne cilindre shranjujte ločeno.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Inhalationsgas.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Inhalacijski plin.
Danish: TEKSTEN "KUN TIL DYR" SAMT BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG, OM NØDVENDIGT
Slovenian: BESEDILO "SAMO ZA ZDRAVLJENJE ŽIVALI" IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, če je navedba smiselna
Danish: Oxygen i koncentration på over 80 % (FiO2 0.8) bør ikke overskride 18 timer.
Slovenian: Kisik v koncentraciji preko 80% (FiO2 0.8) ne sme preseči 18 ur.
Danish: D. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER Ikke relevant.
Slovenian: D. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN ZAOSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Navedba ni smiselna.
Danish: Den præcise hastighed af den friske gasstrøm, der er nødvendig for et dyr under anæstesi og rekonvalescens, bør bestemmes af en egnet og erfaren dyrlæge.
Slovenian: Natančno kličino dotoka svežega plina pri živali med anestezijo in okrevanjem, mora določiti ustrezno izkušen veterinar.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo:
Danish: Ved at følge disse katalytiske reaktioner vender oxygenet tilbage i form af CO2 og H2O.
Slovenian: Po tem katalitičnim procesu se ponovno pojavi v obliki CO2 and H2O.
Danish: Da selv den mindste gnist kan forårsage kraftig antændelse, bør elektrisk udstyr, der er i stand til at slå gnister, ikke benyttes i nærheden af patienter, der modtager oxygen.
Slovenian: Ker že najmanjša iskrica lahko povzroči silovit vžig, uporaba električne opreme, ki lahko povzroči iskrenje, ni dovoljena v bližini pacientov, ki dobivajo kisik.
Danish: 10, rue Cognacq-Jay 75341 Paris Cedex 07 FRANKRIG
Slovenian: 10, rue Cognacq-Jay 75341 Paris Cedex 07 FRANCIJA
Danish: Der kan opstå ugunstige virkninger, hvis pattedyr bliver udsat for udsædvanligt høje mængder af oxygen over en længere periode, eller hvis høje mængder af oxygen er tildelt under hyperbariske forhold.
Slovenian: Neželeni učinki se lahko pojavijo, če so sesalci izpostavljeni prekomernim deležem kisika v daljšem časovnem obdobju ali če so visoki deleži kisika uporabljeni v hiperbaričnih pogojih.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Dette veterinærlægemiddel bør kun benyttes af personer, som er blevet udførligt oplært til at benytte trykregulatorer og andet tilsvarende udstyr.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo To zdravilo lahko uporabljajo samo osebe, ki so popolnoma usposobljene za uporabo aparatov na pritisk in pripadajoče opreme.
Danish: Gasflasker bør beskyttes mod at vælte, mod slag, mod kilder der udsender varme eller kan antændes, mod temperaturer over 50°C og mod brændbart materiale.
Slovenian: Cilindri morajo biti zavarovani pred padci, udarci, pred viri toplote ali vžiga, pred temperaturami nad 50 °C in pred vnetljivimi materiali.
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Medicinal Oxygen Air Liquide Santé er en inhalationsgas, der består af 100 % oxygen.
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN Medicinal Oxygen Air Liquide Santé je inhalacijski plin, ki vsebuje 100 % kisik.
Danish: Lot nummer
Slovenian: Številka serije
Danish: Hvis du har arbejdet i en oxygen-beriget atmosfære, skal du i mindst 15 minutter undgå rygning, åben ild eller andre kilder, der kan forårsage antændelse.
Slovenian: Če ste delali v prostoru, obogatenem s kisikom, vsaj 15 minut ne kadite, ne uporabljajte odprtega ognja in drugih virov vžiga.
Danish: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé har ingen kendte uforeneligheder med andre produkter, som sandsynligvis anvendes på samme tid.
Slovenian: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé nima poznanih inkopatibilnosti z drugimi proizvodi ob hkratni uporabi.
Danish: Det findes i opløsningen i plasmaen og transporteres ved hjælp af erytrocyter i form af oxyhæmoglobin.
Slovenian: Prisoten je v plazmi v raztopini in se prenaša z eritrociti v obliki oksihemoglobina.
Danish: Gasflasker skal opbevares på et lukket, rent og ventileret område, der er særligt afset til opbevaring af medicinsk gas, hvor flaskerne er beskyttet mod vind og vejr, og hvor de ikke står i nærheden af antændelige materialer.
Slovenian: Cilindre shranjujte v zaklenjenem, čistem in prezračenem prostoru za shranjevanje medicinskih plinov, zavarovanem pred vremenskimi vplivi in brez vnetljivih materialov.