FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Ta ut en endosbehållare ur aluminiumpåsen.
Czech: Vyjměte 1 jednodávkový nádobku z hliníkového váčku, ponechte zbývající obaly ve váčku
Swedish: Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer)
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu z 10) Časté nežádoucí účinky týkající se oka:
Swedish: Ciklosporinemi uppmättes inte hos en patient.
Czech: Cyklosporinemie nebyla naměřena u 1 pacienta.
Swedish: Det ges till barn och ungdomar mellan 4 och 18 års ålder.
Czech: Používá se u dětí a dospívajících ve věku od 4 do 18 let.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Verkazia?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Verkazia?
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Verkazia ska användas.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Verkazia používat.
Swedish: Vad är Verkazia och vad används det för?
Czech: Co je Verkazia a k čemu se používá?
Swedish: Rekommenderad dos är 1 droppe 4 gånger om dagen i varje påverkat öga, under VKC-säsongen.
Czech: Doporučená dávka je 1 kapka 4krát denně do každého postiženého oka během sezóny VKC.
Swedish: Mer information om Verkazia
Czech: Další informace o přípravku Verkazia
Swedish: I en huvudstudie på 169 barn och ungdomar med svår VKC såg man minst 50-procentiga CFSförbättringar hos 55 procent av patienterna som behandlades med Verkazia, utan behov av andra läkemedel, efter fyra månader, jämfört med cirka 28 procent av patienterna som fick en overksam behandling.
Czech: V hlavní studii zahrnující 169 dětí a dospívajících se závažnou VKC bylo u 55 % pacientů léčených přípravkem Verkazia bez nutnosti další léčby po 4 měsících dosaženo zlepšení CFS o 50 % nebo více ve srovnání s přibližně 28 % pacientů, kteří užívali neúčinný přípravek.
Swedish: Biverkningarna är huvudsakligen lindriga och försvinner strax efter att läkemedlet appliceras.
Czech: Nežádoucí účinky jsou většinou mírné a vymizí krátce po aplikaci léčivého přípravku.
Swedish: Att applicera det direkt i ögat minskar ögoninflammationen men begränsar dess effekter på andra ställen i kroppen.
Czech: Její aplikace přímo do oka zmírňuje zánět oka, ale minimalizuje účinky jinde v organismu.
Swedish: Verkazia ciklosporin
Czech: Verkazia ciclosporinum
Swedish: Verkazia är ett läkemedel som används för att behandla svår vernal keratokonjunktivit (VKC), en allergisk reaktion som drabbar ögat och främst inträffar säsongsvis, även om symtomen kan återkomma eller kvarstå hela året för vissa patienter.
Czech: Verkazia je léčivý přípravek, který se používá k léčbě závažné vernální keratokonjunktivitidy (VKC), což je alergické onemocnění, které postihuje oko a většinou se vyskytuje sezónně, ačkoliv u některých pacientů se mohou příznaky znovu objevit nebo přetrvávat po celý rok.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Verkazia.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Verkazia.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Verkazia är ögonsmärta och ögonklåda, som kan drabba cirka 1 av 10 personer.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Verkazia jsou bolest a svědění oka, které mohou postihnout přibližně 1 osobu z 10.
Swedish: Verkazia har visat sig effektivt när det gäller att förbättra hornhinnans tillstånd och att minska symtomen på sjukdomen.
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek Verkazia je účinný ve zlepšení onemocnění rohovky a zmírnění příznaků tohoto onemocnění.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann därför att nyttan med Verkazia är större än riskerna och rekommenderade att Verkazia skulle godkännas för försäljning i EU.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky tedy rozhodla, že přínosy přípravku Verkazia převyšují jeho rizika, a proto doporučila, aby byl schválen k použití v EU.
Swedish: Eftersom antalet patienter med vernal keratokonjunktivit är litet betraktas sjukdomen som sällsynt och Verkazia klassificerades som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) den 6 april 2006.
Czech: Jelikož počet pacientů s vernální keratokonjunktivitidou je nízký, toto onemocnění se považuje za zřídka se vyskytující a přípravek Verkazia byl dne 6. dubna 2006 označen jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění".
Swedish: Verkazia får inte ges till patienter med aktiva eller misstänkta infektioner i eller runt ögat.
Czech: Přípravek Verkazia nesmí užívat pacienti s aktivními infekcemi očí a jejich okolí nebo podezřením na ně.
Swedish: Om symtomen kvarstår efter säsongens slut kan Verkazia fortsätta ges i rekommenderad dos fram tills symtomen är under kontroll och sedan i sänkt dos (1 droppe två gånger om dagen).
Czech: přípravek Verkazia lze nadále užívat v doporučené dávce, dokud nejsou příznaky pod kontrolou, a poté ve snížené dávce (1 kapka dvakrát denně).
Swedish: Symtom såsom klåda, utsöndring av vätska eller slem och ljuskänslighet förbättrades också hos patienterna som behandlades med Verkazia i större utsträckning än med den overksamma behandlingen.
Czech: Příznaky, jako je svědění, vodnatý nebo hlenovitý výtok a citlivost na světlo, se zlepšily u pacientů léčených přípravkem Verkazia do větší míry než v souvislosti s neúčinným přípravkem.
Swedish: Den aktiva substansen i Verkazia, ciklosporin, blockerar celler i immunsystemet (kroppens naturliga försvar) som medverkar i processerna bakom den allergiska reaktionen och inflammationen hos patienter med VKC.
Czech: Léčivá látka v přípravku Verkazia, cyklosporin, blokuje buňky imunitního systému (systému přirozené obrany těla), které jsou zapojeny do procesů způsobujících u pacientů s VKC alergickou reakci a zánět.
Swedish: Sammanfattningen av ställningstagandet om Verkazia från kommittén för särläkemedel finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Czech: Shrnutí stanoviska k přípravku Verkazia vydaného Výborem pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Swedish: Verkazia minskar skadan på hornhinnan (hinnan i ögats främre del) hos de flesta patienter med VKC, vilket visas genom förbättrade poäng för korneal fluoresceinfärgning (CFS, ett standardmått för hornhinnans tillstånd).
Czech: Přípravek Verkazia zmírňuje poškození rohovky (vrstva na přední části oka) u většiny pacientů s VKC, což bylo prokázáno na základě zlepšení skóre barvení rohovky fluoresceinem (CFS) (standardní měřítko zdraví rohovky).
Swedish: Verkazia innehåller den aktiva substansen ciklosporin.
Czech: Přípravek Verkazia obsahuje léčivou látku cyklosporin.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Verkazia finns i bipacksedeln.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Verkazia je uveden v příbalové informaci.
Swedish: Verkazia är receptbelagt och behandling måste sättas in av sjukvårdspersonal som är behörig inom oftalmologi (behandling av ögonsjukdomar).
Czech: Výdej přípravku Verkazia je vázán na lékařský předpis, přičemž léčbu musí zahájit zdravotník s odbornou kvalifikací v oftalmologii (oční lékařství).
Swedish: EPAR för Verkazia finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Verkazia je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Vilken nytta med Verkazia har visats i studierna?
Czech: Jaké přínosy přípravku Verkazia byly prokázány v průběhu studií?
Swedish: Vilka är riskerna med Verkazia?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Verkazia?
Swedish: Verkazia finns som ögondroppar.
Czech: Přípravek Verkazia je k dispozici ve formě očních kapek.
Swedish: Dessa symtom inträffar vanligtvis när dropparna placeras i ögonen och försvinner strax därefter.
Czech: Tyto příznaky se obvykle vyskytují v souvislosti s aplikací kapek do očí a krátce nato odezní.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal samt patienter ska iaktta för en säker och effektiv användning av Verkazia har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Verkazia, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Swedish: Hur används Verkazia?
Czech: Jak se přípravek Verkazia používá?
Swedish: Vissa av patienterna behandlades under ytterligare åtta månader och denna förlängningsstudie visade att nyttan med Verkazia kvarstod vid fortsatt användning i upp till 12 månader.
Czech: Tato rozšířená studie prokázala, že přínosy přípravku Verkazia přetrvávaly v souvislosti s nepřetržitým používáním přípravku po dobu až 12 měsíců.
Swedish: Mer information om behandling med Verkazia finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Verkazia naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Swedish: Hur verkar Verkazia?
Czech: Jak přípravek Verkazia působí?
Swedish: Varför godkänns Verkazia?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Verkazia schválen?
Swedish: --1 Frystorkat pulver (levande, försvagat) Valpsjukevirus, stam CDV Bio 11/A
Czech: --1 Lyofilizát (živá, atenuovaná složka) Virus febris contagiosae canis, kmen CDV Bio 11/A
Swedish: Hundparvovirus typ 2b, stam CPV-2b Bio 12/B
Czech: Parvovirus canis typ 2b, kmen CPV-2b-Bio 12/B
Swedish: Hundadenovirus typ 2, stam CAV-2 Bio 13
Czech: Adenovirus canis typ 2, kmen CAV2-Bio 13
Swedish: ATCvet-kod: QI07AD04.
Czech: ATCvet kód: QI07AD04
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 27/03/2019.
Czech: Datum posledního prodloužení: 27/03/2019.
Swedish: Blanda inte med något annat veterinärmedicinskt läkemedel, förutom de som nämns i avsnitt 4.8.
Czech: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma těch uvedených v bodu 4.8.
Swedish: Därför ska vaccinerade hundar hållas åtskilda från dessa efter vaccination.
Czech: Proto by vakcinovaní psi měli být po vakcinaci od nich drženi odděleně.
Swedish: I händelse av resa till riskområden eller utanför EU, kan veterinären önska att ge ytterligare rabiesvaccinationer efter
Czech: V případě, že cestujete do rizikových oblastí nebo mimo EU, mohou veterinární lékaři provést další vakcinace proti vzteklině,
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 04/07/2014.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 04/07/2014.
Swedish: − 3 veckor efter första vaccination mot CDV, CAV, CPV, samt
Czech: − 3 týdny po první vakcinaci pro CDV, CAV, CPV a
Swedish: Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat veterinärmedicinskt läkemedel förutom Versiguard Rabies och Versican Plus L4.
Czech: Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma Versiguard Rabies a Versican Plus L4.
Swedish: Leptospira:
Czech: Leptospiróza:
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/14/169/001
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/14/169/001
Swedish: Blandbarhetsproblem: Blanda inte med något annat veterinärmedicinskt läkemedel, förutom de som nämns ovan.
Czech: Inkompatibility: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma těch uvedených výše.
Swedish: Eftersom patogeniciteten av dessa stammar är låg, är det dock inte nödvändigt att hålla vaccinerade hundar åtskilda från ickevaccinerade hundar och katter.
Czech: Díky nízké patogenitě těchto kmenů však není nutné držet vakcinované a nevakcinované psy a domácí kočky odděleně.
Swedish: Vatten för injektionsvätskor (Aqua ad iniectabilia)
Czech: Voda na injekci (Aqua ad iniectabilia)
Swedish: Dosering och administreringssätt:
Czech: Dávkování a způsob podání:
Swedish: Vaccinet är avsett för aktiv immunisering av friska valpar och hundar mot sjukdomar orsakade av valpsjukevirus, hundparvovirus, hundadenovirus typ 1 och 2 samt hundparainfluensavirus.
Czech: Vakcína je určena pro aktivní imunizaci zdravých štěňat a psů proti onemocnění způsobenému virem psinky, psím parvovirem, psím adenovirem typu 1 a 2, a virem psí parainfluenzy.
Swedish: Högst
Czech: Maximum
Swedish: Överkänslighetsreaktioner (gastrointestinala symtom som diarré och kräkning, anafylaxi, angioödem, dyspné, cirkulatorisk chock, kollaps) kan förekomma i sällsynta fall.
Czech: Hypersenzitivní reakce (např. gastrointestinální příznaky jako diarea, zvracení, anafylaxe, angioedém, dušnost, oběhový šok, kolaps) se mohou objevit vzácně.
Swedish: Om skydd mot Leptospira behövs kan hunden vaccineras med två doser av Versican Plus DHPPi blandat med Versican Plus L4 med 3−4 veckors intervall från 6 veckors ålder: Innehållet i en injektionsflaska med Versican Plus DHPPi ska beredas med innehållet i en injektionsflaska med Versican Plus L4 (i stället för med vätskan).
Czech: Pokud je vyžadována vakcinace proti leptospiróze, mohou být psi vakcinováni dvěma dávkami Versican Plus DHPPi smíseným s Versican Plus L4 v odstupu 3-4 týdnů od 6 týdnů věku: Obsah jedné injekční lahvičky Versican Plus DHPPi se rozpustí v obsahu jedné injekční lahvičky Versican Plus L4 (místo rozpouštědla).
Swedish: Effekten av rabiesfraktionen har påvisats efter administrering vid 12 veckors ålder, men veterinären kan vid behov välja att vaccinera hundar yngre än 8 veckor med Versican Plus DHPPi blandat med Versiguard Rabies, då säkerhet av denna kombination har fastställts hos 6 veckor gamla hundar.
Czech: Přestože účinnost frakce vztekliny byla prokázána po podání v 12 týdnech, podle uvážení veterinárního lékaře lze v případě potřeby vakcinovat psy mladší 8 týdnů vakcínou Versican Plus DHPPi smíchanou s Versiguard Rabies, jelikož bezpečnost této kombinace byla prokázána u psů starých 6 týdnů.
Swedish: Första dosen: Versican Plus DHPPi från 8-9 veckors ålder.
Czech: První dávka: Versican Plus DHPPi od 8-9 týdnů věku.
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiva substanser av biologiskt ursprung
Czech: Jméno a adresa výrobce biologicky účinných látek
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för hunddjur, levande virala vacciner.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologika pro psovité, živé virové vakcíny.
Swedish: Innehållet i en injektionsflaska med Versican Plus DHPPi ska beredas med innehållet i en injektionsflaska med Versiguard Rabies (i stället för med vätskan).
Czech: Obsah jedné injekční lahvičky Versican Plus DHPPi se rozpustí v obsahu jedné injekční lahvičky Versiguard Rabies (místo rozpouštědla).
Swedish: − 3 veckor efter fullbordat grundvaccinationsschema mot CPiV.
Czech: − 3 týdny po ukončení základního vakcinačního schématu pro CPiV.
Swedish: Minst
Czech: Minimum
Swedish: I händelse av resa till riskområden eller utanför EU, kan veterinären önska att ge ytterligare rabiesvaccinationer efter 12 veckors ålder för att säkerställa att vaccinerade hundar har en antikroppstiter på ≥ 0,5 IU/ml, vilket vanligtvis anses som tillräckligt skydd, och att djuren uppfyller resetestkraven (antikroppstiter på ≥ 0,5
Czech: V případě, že cestujete do rizikových oblastí nebo mimo EU, mohou veterinární lékaři provést další vakcinace proti vzteklině, aby si byli jistí, že vakcinovaní psi dosáhnou titru protilátek ≥ 0,5 IU/ml, což je obecně považováno za dostatečnou ochranu a psi tak splňují požadavky pro cestování (titr protilátek ≥ 0,5 IU/ml).
Swedish: TILLVERKARE AV DE AKTIVA SUBSTANSERNA AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Czech: A. VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Swedish: Vaccinvirusstammen CPV-2b har inte studerats på andra karnivorer (förutom hundar och katter) med känd känslighet för hundparvovirus.
Czech: Vakcinační virový kmen CPV-2b nebyl testován u jiných šelem (s výjimkou psů a domácích koček), které jsou vnímavé k psímu parvoviru.
Swedish: En engångsdos av Versican Plus DHPPi ska ges vart tredje år.
Czech: Jedna dávka vakcíny Versican Plus DHPPi každé 3 roky.
Swedish: Vätska: Vatten för injektionsvätskor
Czech: Voda na injekci
Swedish: 12 veckors ålder för att säkerställa att vaccinerade hundar har en antikroppstiter på ≥ 0,5 IU/ml, vilket vanligtvis anses som tillräckligt skydd, och att djuren uppfyller resetestkraven (antikroppstiter på ≥ 0,5
Czech: aby si byli jistí, že vakcinovaní psi dosáhnou titru protilátek ≥ 0,5 IU/ml, což je obecně považováno za dostatečnou ochranu a psi tak splňují požadavky pro cestování (titr protilátek ≥ 0,5 IU/ml).
Swedish: Andra dosen: Versican Plus DHPPi blandat med Versiguard Rabies efter 3-4 veckor men inte före 12 veckors ålder.
Czech: Druhá dávka: Versican Plus DHPPi smísený s Versiguard Rabies v odstupu 3-4 týdnů, ale ne před 12 týdny věku.
Swedish: Årlig revaccination krävs mot parainfluensa och en engångsdos av det kompatibla vaccinet Versican Plus Pi kan därför ges en gång om året vid behov.
Czech: V tomto případě tedy může být podle potřeby použita 1 dávka kompatibilní vakcíny Versican Plus Pi jednou ročně.
Swedish: 1 ml * Virustitern som krävs för att infektera 50 % av de inokulerade cellodlingarna (Tissue culture infectious dose 50 %).
Czech: * 50% infekční dávka pro tkáňovou kulturu.
Swedish: Plastförpackning innehållande 25 injektionsflaskor (1 dos) med frystorkat pulver och 25 injektionsflaskor (1 ml) med vätska.
Czech: Plastová krabička obsahující 25 injekčních lahviček (1 dávka) lyofilizátu a 25 injekčních lahviček (1 ml) rozpouštědla.
Swedish: TCID50 Hundparvovirus typ 2b
Czech: Parvovirus canis typ 2b
Swedish: Plastförpackning innehållande 50 injektionsflaskor (1 dos) med frystorkat pulver och 50 injektionsflaskor (1 ml) med vätska.
Czech: Plastová krabička obsahující 50 injekčních lahviček (1 dávka) lyofilizátu a 50 injekčních lahviček (1 ml) rozpouštědla.
Swedish: Blandade vacciner ska administreras omedelbart som subkutan injektion.
Czech: Rekonstituovaná vakcína by měla být okamžitě podána subkutánním způsobem.
Swedish: Efter blandning bör innehållet vara rosa/rött eller gulaktigt och lätt opaliserande.
Czech: Po smísení by měl mít obsah injekční lahvičky růžovočervenou nebo nažloutlou barvu s lehkou opalescencí.
Swedish: Grundvaccination: Två doser av Versican Plus DHPPi med 3−4 veckors intervall från 6 veckors ålder.
Czech: Základní vakcinační schéma: Dvě dávky vakcíny Versican Plus DHPPi v odstupu 3-4 týdnů od 6 týdnů věku.
Swedish: Skyddande immunsvar mot respiratorisk sjukdom orsakad av CAV-2 anses vara minst 3 år. Minst 1 år efter grundvaccinationsschemat mot CPiV.
Czech: Trvání imunitní odpovědi proti respiračnímu onemocnění spojenému s CAV-2 tedy může být považováno za nejméně tříleté.
Swedish: Injektionsflaska av glas (typ I) som innehåller 1 ml vätska, försluten med en klorbutylgummipropp och aluminiumkapsyl.
Czech: Skleněná injekční lahvička typu I s 1 ml rozpouštědla uzavřená chlorobutylovou gumovou zátkou a hliníkovým víčkem.
Swedish: − för att förebygga kliniska symtom (sekretion från näsan eller ögonen) och reducera virusutsöndring orsakade av hundparainfluensavirus (CPiV).
Czech: − k prevenci klinických příznaků (nosní a oční výtok) a snížení vylučování viru psí parainfluenzy.
Swedish: Inga biverkningar förutom de som nämns under Biverkningar har observerats efter administrering en 10-faldig överdos av vaccinet.
Czech: Žádné jiné nežádoucí účinky než zmíněné v bodě „Nežádoucí účinky" nebyly pozorovány po podání desetinásobné dávky vakcíny.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR FLASKA (VÄTSKA, 1 ML)
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI INJEKČNÍ LAHVIČKA (1 ML ROZPOUŠTĚDLA)
Swedish: Bered det frystorkade pulvret aseptiskt med vätskan.
Czech: Nařeďte asepticky lyofilizát za použití rozpouštědla.
Swedish: Färdigberett vaccin: vitaktigt till gulaktigt och lätt opaliserande.
Czech: Rekonstituovaná vakcína: bělavá až nažloutlá barva s lehkou opalescencí.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension
Czech: LÉKOVÁ FORMA Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi
Swedish: TCID50
Czech: Dextran 70
Swedish: KARENSTID
Czech: Sacharosa
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL) Ej relevant.
Czech: C. DEKLARACE HODNOT MRL Není určeno pro potravinová zvířata.
Swedish: BIPACKSEDEL Versican Plus DHPPi frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension, för hund
Czech: Versican Plus DHPPi lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi pro psy
Swedish: Efter blandning bör innehållet vara vitaktigt till gulaktigt och lätt opaliserande.
Czech: Po smísení by měl mít obsah injekční lahvičky bělavou až nažloutlou barvu s lehkou opalescencí.
Swedish: Vätska: klar, färglös vätska.
Czech: Rozpouštědlo: čirá bezbarvá kapalina.
Swedish: Hundparainfluensavirus typ 2, stam CPiV-2 Bio 15
Czech: Virus parainfluensis canis typ 2, kmen CPiV-2-Bio 15
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Aqua ad iniectabilia
Czech: Aqua ad iniectabilia
Swedish: Den 4 juli 2014 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Versican Plus DHPPi som gäller i hela EU.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Versican Plus DHPPi platné v celé Evropské unii dne 4. července 2014.
Swedish: Virusen i Versican Plus DHPPi är levande, men de har försvagats så att de inte orsakar sjukdom.
Czech: Viry v přípravku Versican Plus DHPPi jsou živé, byly však oslabeny, aby nezpůsobovaly onemocnění.
Swedish: Procentandelen hundar med skyddande nivåer av antikroppar för parvovirus varierade mellan 73 och 100 procent, för parainfluensavirus mellan 73 och 97 procent.
Czech: Ochranné hladiny protilátek proti parvoviru vykazovalo 73 až 100 % psů a proti viru parainfluenzy 73 až 97 % psů.
Swedish: Effekten av Versican Plus DHPPi undersöktes i en fältstudie på 129 hundar.
Czech: Účinnost přípravku Versican Plus DHPPi byla nejprve zkoumána v terénní studii, do které bylo zařazeno 129 psů.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Versican Plus DHPPi (uppträder hos fler än 1 av 100 hundar) är en kortvarig svullnad på högst 5 cm som kan uppstå på injektionsstället efter vaccinationen.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem (zaznamenaným u více než 1 psa ze 100) přípravku Versican Plus DHPPi je krátkodobý otok o velikosti až 5 cm, který se může po očkování objevit v místě vpichu injekce.
Swedish: Versican Plus DHPPi är ett vaccin.
Czech: Přípravek Versican Plus DHPPi je vakcína.
Swedish: Svaren hos valpar var i vissa fall lägre än hos vuxna hundar eftersom de ärvde antikroppar från sina mödrar och dessa maternella antikroppar kan blockera immunsvaret på vaccination.
Czech: Reakce u štěňat byla v některých případech slabší než u dospělých psů kvůli protilátkám zděděným od matek.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Versican Plus DHPPi är större än riskerna för de godkända indikationerna och rekommenderade att Versican Plus DHPPi ska godkännas för försäljning.
Czech: Výbor CVMP dospěl k závěru, že přínosy přípravku Versican Plus DHPPi převyšují ve schválených indikacích jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Swedish: Detta bidrar till att skydda dem mot valpsjuka, adenovirusleverinfektion, parvoviros och kennelhosta.
Czech: To napomáhá ochraně před psinkou, infekcí jater způsobenou adenovirem, parvovirózou a psincovým kašlem.
Swedish: Fältstudien visade att vaccination med Versican Plus DHPPi gav upphov till tillräckliga nivåer av antikroppar för att skydda alla hundar mot valpsjukevirus och hundadenovirus.
Czech: Terénní studie prokázala, že očkování přípravkem Versican Plus DHPPi vede k tvorbě hladin protilátek, které dostatečně chrání všechny psy před virem psinky a psím adenovirem.
Swedish: Versican Plus DHPPi/L4 används för att skydda hundar mot
Czech: Přípravek Versican Plus DHPPi se používá k ochraně psů před:
Swedish: Förnyad vaccinering krävs årligen för skydd mot parainfluensavirus.
Czech: K zajištění ochrany před virem psí parainfluenzy je třeba zvíře přeočkovat každý rok.