FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Pojave li se u tih bolesnika znakovi pogoršanja bolesti jetre, mora se razmotriti privremen ili trajan prekid liječenja.
Icelandic: Ef fram koma vísbendingar um versnun lifrarsjúkdóms hjá þessum sjúklingum skal íhuga tímabundna eða endanlega stöðvun meðferðar.
Croatian: HIV-1 RNK u plazmi (log10 kopija/ml), srednja vrijednost
Icelandic: RNA í plasma (log10 eintök/ml), meðaltal [á bilinu]
Croatian: Nemojte prestati uzimati DUTREBIS ako se o tome prethodno niste posavjetovali sa svojim liječnikom.
Icelandic: Þú skalt ekki hætta að taka DUTREBIS nema læknirinn hafi ráðlagt það.
Croatian: • Kada se Vaša zaliha lijeka DUTREBIS približi kraju, nabavite novu količinu od svog liječnika ili ljekarnika.
Icelandic: Þegar DUTREBIS birgðir þínar fara minnkandi, skaltu útvega þér meira hjá lækninum.
Croatian: Mutacije na aminokiselini 143 uzrokuju veću rezistenciju na raltegravir nego na elvitegravir, dok mutacija E92Q uzrokuje veću rezistenciju na elvitegravir nego na raltegravir.
Icelandic: Stökkbreytingar á amínósýru 143 valda meira ónæmi fyrir raltegraviri en elvitegraviri og E92Q stökkbreytingin veldur meira ónæmi fyrir elvitegraviri en raltegraviri.
Croatian: Međutim, raltegravir se izlučuje u mlijeko štakorica u laktaciji.
Icelandic: Hins vegar berst raltegravir í mjólk hjá rottum.
Croatian: U 240. tjednu razlika u odgovoru na liječenje (raltegravir-efavirenz) iznosila je 9,5% , uz pripadajući 95%-tni CI od (1,7; 17,3).
Icelandic: Í 240. viku var meðferðarmunurinn (raltegravir - efavirenz) 9,5% með 95% öryggismörk (1,7, 17,3).
Croatian: Učestalost pojavljivanja definirana je kao: vrlo često (≥1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000).
Icelandic: Tíðnin er flokkuð sem: mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000).
Croatian: U ispitivanjima interakcija raltegravir nije imao klinički značajan učinak na farmakokinetiku etravirina, maraviroka, tenofovira, hormonskih kontraceptiva, metadona, midazolama ili boceprevira.
Icelandic: Í rannsóknum á milliverkunum hafði raltegravir ekki klínískt mikilvæg áhrif á lyfjahvörf etravirins, maravirocs, tenofovirs, getnaðarvarnarlyfja með hormónum, metadons, midazolams eða boceprevirs.
Croatian: Ispitivanje STARTMRK
Icelandic: STARTMRK rannsókn
Croatian: Aktivni oblik, unutarstanični lamivudin trifosfat, ima produljeni poluvijek u stanici (16 do 19 sati) u usporedbi s poluvijekom lamivudina u plazmi (5 do 7 sati).
Icelandic: Virki hlutinn lamivudinþrífosfat innanfrumu, hefur lengdan helmingunartíma í frumunni (16 til 19 klst.) samanborið við helmingunartíma lamivudins í plasma (5 til 7 klst.).
Croatian: Prijavljen je postotak bolesnika koji su odgovorili na liječenje uz pripadajući 95%-tni interval pouzdanosti (CI).
Icelandic: Fjöldi (%) sjúklinga sem svöruðu meðferð og 95% öryggismörk.
Croatian: Izloženost (AUC∞), Cmax i poluvijek povećavali su se sa smanjenjem funkcije bubrega (izraženim klirensom kreatinina).
Icelandic: Útsetning (AUC∞), Cmax og helmingunartími eykst með skertri nýrnastarfsemi (tjáð með kreatínínhreinsun).
Croatian: Prijenos virusa HIV-a
Icelandic: HIV-1
Croatian: DUTREBIS nije namijenjen za primjenu u djece mlađe od 6 godina.
Icelandic: DUTREBIS er ekki ætlað börnum yngri en 6 ára.
Croatian: Srednja vrijednost (CV) AUC-a tijekom intervala doziranja od 12 sati je 4,7 µg•h/ml (18%).
Icelandic: Meðalgildi (CV) flatarmáls undir blóðþéttniferli (AUC) á 12 klukkustunda skammtatímabili er 4,7 µg•klst./ml (18%).
Croatian: • povećati broj CD4 stanica (vrste bijelih krvnih stanica koje imaju važnu ulogu u održavanju zdravog imunološkog sustava kako bi se mogao boriti protiv infekcije).
Icelandic: CD4 frumna (ákveðin tegund hvítra blóðkorna sem eiga stóran þátt í að hjálpa ónæmiskerfinu í baráttunni við sýkingar)
Croatian: Vjeruje se da su ti simptomi posljedica poboljšanog imunološkog odgovora koji omogućuje da se tijelo bori protiv infekcija koje su možda bile prisutne bez vidljivih simptoma.
Icelandic: Talið er að þetta stafi af því að ónæmissvörun líkamans sé að styrkjast, sem gerir líkamanum kleift að berjast gegn sýkingum sem gætu hafa verið til staðar áður, án sýnilegra einkenna.
Croatian: Nadalje, tenofovir može povisiti koncentraciju raltegravira u plazmi, ali mehanizam tog učinka nije poznat (vidjeti Tablicu 1).
Icelandic: Auk þess getur tenofovir aukið plasmaþéttni raltegravirs, þótt ástæða þeirra áhrifa sé ekki þekkt (sjá töflu 1).
Croatian: • interferone s ribavirinom ili bez njega - koriste se za liječenje hepatitisa.
Icelandic: interferon notað með eða án ribavirins - notað við lifrarbólgu
Croatian: Lamivudin se dobro apsorbira iz gastrointestinalnog trakta, a bioraspoloživost peroralno primijenjenog lamivudina u odraslih obično je između 80 i 85%.
Icelandic: Lamivudin frásogast vel frá meltingarvegi og aðgengi lamivudins sem tekið er inn er venjulega á bilinu 80-85%.
Croatian: Kako je pokazano u zdravih dobrovoljaca koji su primili jednokratnu peroralnu dozu raltegravira natašte, AUC i Cmax raltegravira povećavaju se proporcionalno dozi u rasponu doza od 100 mg do 1600 mg.
Icelandic: Eins og kom fram hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum sem fengu einn skammt raltegravirs til inntöku á fastandi maga, reyndist AUC og Cmax raltegravirs aukast skammtaháð á skammtabilinu 100 mg til 1.600 mg.
Croatian: Osim toga, primijećene su i više vrijednosti C12h (20% više za raltegravir i 53% više za lamivudin).
Icelandic: gildi hærri (20% fyrir raltegravir og 53% fyrir lamivudin).
Croatian: Lamivudin je dostupan i u obliku oralne otopine za djecu stariju od 3 mjeseca i tjelesne težine manje od 14 kg ili za bolesnike koji ne mogu progutati tablete.
Icelandic: Lamivudin er einnig fáanlegt sem mixtúra fyrir börn eldri en þriggja mánaða sem eru innan við 14 kg að þyngd og sjúklinga sem geta ekki gleypt töflur.
Croatian: U nekih je bolesnika između 16. i 96. tjedna došlo do ponovnog porasta virusnog opterećenja.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum jókst veirumagn á ný (viral rebound) á milli 16. og 96. viku.
Croatian: Rok valjanosti nakon prvog otvaranja lijeka iznosi 30 dana, na temperaturi ispod 30C.
Icelandic: Þegar umbúðir hafa verið rofnar er geymsluþol meðan á notkun stendur 30 dagar, undir 30°C.
Croatian: Sljedeći podaci o interakcijama lijekova temelje se na vrijednostima geometrijskih sredina; ne može se precizno predvidjeti učinak na pojedinog bolesnika.
Icelandic: Eftirtaldar upplýsingar um milliverkanir lyfja byggjast á faldmeðaltali (geometric mean), ekki er hægt að segja nákvæmlega fyrir um einstaklingsbundin áhrif á sjúklinga.
Croatian: Klinički značaj navedenog nalaza nije utvrđen.
Icelandic: Klínísk þýðing þessa hefur ekki verið staðfest.
Croatian: Мерк Шарп и Доум България ЕООД
Icelandic: Мерк Шарп и Доум България ЕООД Тел.:
Croatian: • neuobičajeni snovi; noćne more; neuobičajeno ponašanje; osjećaj duboke tuge i bezvrijednosti
Icelandic: • óeðlilegir draumar, martraðir, óeðlileg hegðun, mikil depurð og tilfinning um að vera einskis virði
Croatian: DUTREBIS se koristi u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje HIV infekcije u odraslih, adolescenata i djece u dobi od 6 godina i starijih i tjelesne težine najmanje 30 kg.
Icelandic: DUTREBIS er notað ásamt öðrum lyfjum til meðferðar á fullorðnum, unglingum og börnum 6 ára og eldri sem vega minnst 30 kg sem eru smituð af HIV.
Croatian: U prvom ispitivanju (n=18) medijan koncentracije u cerebrospinalnoj tekućini iznosio je 5,8% (raspon od 1 do 53,5%) odgovarajuće koncentracije u plazmi.
Icelandic: Í fyrstu rannsókninni (n=18) var miðgildi þéttni í heila- og mænuvökva 5,8% (á bilinu 1 til 53,5%) af plasmaþéttni á sama tíma.
Croatian: (povećana topljivost)
Icelandic: (aukinn leysanleiki)
Croatian: Rezultati analiza 48. i 96. tjedna
Icelandic: Niðurstöður greininga í 48. og 96. viku
Croatian: Prijavljene su također i reakcije preosjetljivosti obilježene osipom, sustavnim simptomima i ponekad disfunkcijom pojedinih organa, uključujući i zatajenje jetre.
Icelandic: Einnig hefur verið greint frá ofnæmisviðbrögðum sem lýsa sér með útbrotum, almennum einkennum og stundum truflun á starfsemi líffæra, þ.m.t. lifrarbilun.
Croatian: Primjena trimetoprima/sulfametoksazola u dozi od 160 mg/800 mg rezultira 40%-tnim povećanjem izloženosti lamivudinu zbog komponente trimetoprima; komponenta sulfametoksazola nije ulazila u interakciju.
Icelandic: Gjöf 160 mg/800 mg af trimetoprim/sulfametoxazol hafði í för með sér 40% aukningu á blóðþéttni lamivudins, vegna trimetoprimþáttarins; sulfametoxazolþátturinn hafði ekki áhrif.
Croatian: Što se tiče primarnog ishoda djelotvornosti, udio (%) bolesnika u kojih je u 48. tjednu postignuta koncentracija < 50 HIV-RNK kopija/ml iznosio je 241/280 (86,1%) u skupini koja je primala raltegravir i 230/281 (81,9%) u skupini koja je primala efavirenz.
Icelandic: Með tilliti til aðalendapunkts verkunar, þá var hlutfall (%) sjúklinga, sem náðu HIV RNA < 50 eintök/ml í 48. viku 241/280 (86,1%) í hópnum sem fékk raltegravir og 230/281 (81,9%) í hópnum sem fékk efavirenz.
Croatian: Razlika u odgovoru na liječenje (raltegravir-efavirenz) iznosila je 4,2% uz pripadajući 95%-tni CI od (-1,9; 10,3), što pokazuje da raltegravir nije inferioran efavirenzu (p-vrijednost za neinferiornost < 0,001).
Icelandic: Meðferðarmunur (raltegravir - efavirenz) var 4,2% með 95% öryggismörk (-1,9, 10,3) sem sýnir fram á að raltegravir er jafngilt efavirenz (p-gildi fyrir jafngildi (non-inferiority) < 0,001).
Croatian: Kod štakora su utvrđeni tumori (planocelularni karcinom) nosa/nazofarinksa, i to pri primjeni doza od 300 i 600 mg/kg/dan kod ženki te 300 mg/kg na dan kod mužjaka.
Icelandic: Hjá rottum voru æxli (flöguþekjukrabbamein) greind í nefi/nefkoki við 300 og 600 mg/kg/dag hjá kvendýrum og 300 mg/kg/dag hjá karldýrum.
Croatian: Bilo koji simptom upale treba procijeniti i po potrebi započeti liječenje.
Icelandic: Meta skal öll bólgueinkenni og hefja meðferð þegar þörf krefur.
Croatian: Funkcija bubrega nije značajno utjecala na tmax.
Icelandic: Nýrnastarfsemi hafði ekki marktæk áhrif á tmax.
Croatian: Placebo + OBT (N=237)
Icelandic: Lyfleysa + besta grunnmeðferð (N = 237)
Croatian: Napomene: Analiza se temelji na svim dostupnim podacima.
Icelandic: Greiningarnar eru byggðar á öllum tiltækum gögnum.
Croatian: • Raltegravir pripada skupini lijekova koji se zovu inhibitori prijenosa lanca HIV integraze.
Icelandic: • Raltegravir er í flokki lyfja sem kölluð eru hemlar fyrir flutning af völdum HIV integrasa.
Croatian: Terapiju mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju HIV infekcije.
Icelandic: Læknir með reynslu af meðferð HIV-sýkinga á að hefja meðferðina.
Croatian: Ograničeni podaci pokazuju da lamivudin prolazi u središnji živčani sustav i ulazi u cerebrospinalnu tekućinu.
Icelandic: Takmörkuð gögn sýna að lamivudin smýgur inn í miðtaugakerfið og kemst í heila- og mænuvökva (CFS).
Croatian: Usporedba ispitanika koji su primali raltegravir i od kojih je 30 imalo genotip *28/*28, a 27 genotip divljeg tipa pokazala je da geometrijska srednja vrijednost omjera (90% CI) AUC-a iznosi 1,41 (0,96; 2,09), a geometrijska srednja vrijednost omjera C12h 1,91 (1,43; 2,55).
Icelandic: Í samanburði á 30 einstaklingum með *28/*28 arfgerð og 27 einstaklingum með villigerð var hlutfall margfeldismeðaltals (geometric mean ratio) (90% öryggisbil) AUC 1,41 (0,96, 2,09) og hlutfall margfeldismeðaltals C12 klst. 1,91 (1,43, 2,55).
Croatian: Farmakokinetika lamivudina nakon primjene u bolesnika starijih od 65 godina nije ispitivana; međutim, dob nije imala klinički značajnog učinka na farmakokinetiku raltegravira u ispitanom rasponu dobi (od 19 do 71 godine uz nekoliko (8) ispitanika starijih od 65 godina).
Icelandic: Lyfjahvörf lamivudins hafa ekki verið rannsökuð hjá sjúklingum eldri en 65 ára, þó voru engin klínísk áhrif á lyfjahvörf raltegravirs vegna aldurs sem skipta máli þegar litið var á aldursdreifingu rannsakaðra sjúklinga (1971 árs, fáir einstaklingar (8) voru eldri en 65 ára.
Croatian: Tablete se moraju progutati cijele, bez lomljenja ili žvakanja.
Icelandic: Töflurnar á að gleypa heilar, þær má hvorki mylja né tyggja.
Croatian: Bolesnici su u omjeru 1:1 randomizirani u skupinu koja je nastavila primati lopinavir (+) ritonavir, 2 tablete dvaput na dan (n=174 odnosno n=178), ili u skupinu u kojoj je lopinavir (+) ritonavir zamijenjen raltegravirom u dozi od 400 mg dvaput na dan (n=174 odnosno n=176).
Icelandic: Þeim var slembiraðað 1:1 til að halda áfram á lopinaviri (+) ritonaviri, 2 töflur tvisvar á dag, (n=174 og n=178, talið í sömu röð) eða lopinaviri (+) ritonaviri var skipt út fyrir raltegravir 400 mg tvisvar á dag (n=174 og n=176, talið í sömu röð).
Croatian: Treba pratiti klinički status uključujući jetrene aminotransferaze te započeti odgovarajuću terapiju.
Icelandic: Fylgjast skal með klínísku ástandi, þ.m.t. lifraramínótransferasa, og hefja viðeigandi meðferð.
Croatian: Testovi osjetljivosti in vitro nisu standardizirani i rezultati mogu varirati ovisno o metodološkim čimbenicima.
Icelandic: Næmispróf in vitro hafa ekki verið stöðluð og útkomur geta verið breytilegar í samræmi við aðferðafræðilega þætti.
Croatian: Sigurnosni profil lijeka opažen u bolesnika koji su primali atazanavir i/ili tenofovir bio je općenito sličan onomu u bolesnika koji nisu uzimali ove lijekove.
Icelandic: Öryggi hjá sjúklingum sem notuðu atazanavir og/eða tenofovir var almennt svipað öryggi hjá sjúklingum sem notuðu ekki þessi lyf.
Croatian: Uz DUTEBRIS su i nakon primjene uz obrok i nakon primjene natašte primijećene slične vrijednosti AUC-a te nešto niže vrijednosti Cmax (23% niže za raltegravir i 21% niže za lamivudin).
Icelandic: Í ljós kom við notkun DUTREBIS að AUC gildi voru svipuð eftir máltíð og föstu og Cmax gildi eitthvað lægri (23% fyrir raltegravir og 21% fyrir lamivudin).
Croatian: Svi bolesnici
Icelandic: Einn sjúklingur fékk
Croatian: U otvorenom, randomiziranom, ukriženom ispitivanju primjene jedne doze, provedenom u dva razdoblja, ocjenjivao se utjecaj obroka s visokim udjelom masti na DUTREBIS u 20 zdravih ispitanika i ispitanica.
Icelandic: Í opinni, stakskammta, slembiraðaðri, tveggja tímabila víxlrannsókn voru áhrif fituríkrar máltíðar metin þegar DUTREBIS var gefið 20 heilbrigðum körlum og konum.
Croatian: Nije poznat utjecaj drugih snažnih induktora enzima metabolizma lijekova, poput fenitoina i fenobarbitala, na UGT1A1.
Icelandic: Áhrif annarra öflugra virkja á ensím sem umbrjóta lyf, svo sem fenytoins og fenobarbitals, á UGT1A1 eru ekki þekkt.
Croatian: DUTREBIS filmom obložene tablete sadrže laktozu.
Icelandic: DUTREBIS filmuhúðaðar töflur innihalda laktósa.
Croatian: Drugi lijekovi (npr. ranitidin, cimetidin) samo se djelomično eliminiraju tim mehanizmom i pokazalo se da ne ulaze u interakciju s lamivudinom.
Icelandic: Brotthvarf annarra lyfja (t.d. ranitidin, cimetidin) er aðeins að hluta til með þessum verkunarhætti og sýnt hefur verið fram á að þau milliverka ekki við lamivudin.
Croatian: • kladribin - koristi se za liječenje leukemije vlasastih stanica.
Icelandic: • cladribin - notað til meðferðar á loðfrumuhvítblæði
Croatian: DUTREBIS se koristi za liječenje HIV-a (virusa humane imunodeficijencije).
Icelandic: DUTREBIS er notað við HIV (Human Immunodeficiency Virus).
Croatian: Nakon takvog predoziranja nisu zabilježeni nikakvi posebni znakovi ili simptomi.
Icelandic: Engin sérstök merki eða einkenni hafa greinst í kjölfar slíkrar ofskömmtunar.
Croatian: To je nešto brže nego kod formulacije raltegravira s poloksamerom, kod koje tmax iznosi približno 3 sata.
Icelandic: Þetta er lítið eitt hraðar en raltegravir á poloxamer formi þar sem tmax er u.þ.b. 3 klst.
Croatian: Pri najvišoj dozi od 400 mg/kg/dan kod ženki i 250 mg/kg/dan kod mužjaka, sustavna izloženost bila je slična onoj koja se postiže pri kliničkoj dozi od 400 mg dvaput na dan.
Icelandic: Við hámarksskammt, 400 mg/kg/dag hjá kvendýrum og 250 mg/kg/dag hjá karldýrum, var altæk útsetning svipuð og eftir klínískan 400 mg skammt tvisvar á dag.
Croatian: U nekih bolesnika koji uzimaju kombiniranu terapiju za HIV može se razviti bolest kostiju koja se zove osteonekroza (propadanje koštanog tkiva zbog prestanka opskrbe kosti krvlju).
Icelandic: Sjúklingar sem eru á samsettri meðferð við HIV geta þróað með sér beinasjúkdóm sem kallast beindrep (beinvefur deyr vegna minnkaðs blóðflæðis til beina).
Croatian: Podaci o primjeni lamivudina i raltegravira u starijih osoba su ograničeni (vidjeti dio 5.2).
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun lamivudins og raltegravirs hjá öldruðum (sjá kafla 5.2).
Croatian: MSD Belgium BVBA/SPRL Tél/Tel: 0800 38 693 (+32(0)27766211)
Icelandic: MSD Belgium BVBA/SPRL Tél/Tel: 0800 38 693 (+32(0)27766211) dpoc_belux@merck.com
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako primijetite neki od sljedećih znakova osteonekroze: • ukočenost zglobova, bolovi u zglobovima (osobito u kuku, koljenu i ramenu) i poteškoće pri
Icelandic: Ef þú tekur eftir einhverju eftirtalinna einkenna beindreps skaltu láta lækninn vita: • stirðleiki í liðum, eymsli og verkir (sérstaklega í mjöðm, hné og öxl) og erfiðleikar með
Croatian: Zapamtite da DUTREBIS neće izliječiti HIV infekciju.
Icelandic: Munið að DUTREBIS er ekki lækning við HIV-sýkingu.
Croatian: Višestruka antiretrovirusna terapija koja sadrži lamivudin pokazala se djelotvornom u bolesnika koji prethodno nisu primali antiretrovirusne lijekove kao i u bolesnika kojima su izolirani virusi s mutacijama M184V.
Icelandic: Samsett andretróveirumeðferð með lamivudini og fleiri lyfjum hefur reynst áhrifarík hjá sjúklingum sem ekki hafa fengið andretróveirumeðferð áður og jafnframt hjá sjúklingum sem sýktir eru af veirum með M184V-stökkbreytingum.
Croatian: Treba razmotriti mjerenje lipida u serumu i glukoze u krvi natašte.
Icelandic: Íhuga ætti mælingu á lípíðagildum í sermi og blóðsykri úr fastandi sýnum.
Croatian: Interakcija nije ispitana.
Icelandic: Milliverkun hefur ekki verið rannsökuð
Croatian: DUTREBIS se ne smije primjenjivati s rifampicinom jer dolazi do sniženja koncentracija raltegravira u plazmi (vidjeti dio 4.5); utjecaj na djelotvornost raltegravira nije poznat.
Icelandic: DUTREBIS á ekki að nota samhliða rifampicini vegna lækkunar plasmaþéttni raltegravirs (sjá kafla 4.5), áhrif á verkun raltegravirs eru ekki þekkt.
Croatian: DUTREBIS također pomaže zaustaviti stvaranje enzima koji se zove "HIV integraza".
Icelandic: DUTREBIS stuðlar einnig að því að stöðva framleiðslu ensíms sem kallað er „ HIV integrase" sem er nauðsynlegt til að HIV geti fjölgað sér.
Croatian: Istodobna primjena s drugim lijekovima
Icelandic: Samhliða gjöf annarra lyfja
Croatian: Rifampicin snižava koncentraciju raltegravira u plazmi; utjecaj na djelotvornost raltegravira nije poznat.
Icelandic: Rifampicin dregur úr plasmaþéttni raltegravirs, áhrif á verkun raltegravirs eru ekki þekkt.
Croatian: Značajni primjeri su retinitis izazvan citomegalovirusom, generalizirane i/ili fokalne infekcije mikobakterijama i pneumonija izazvana s Pneumocystis carinii.
Icelandic: Mikilvæg dæmi eru sjónubólga vegna cýtómegalóveiru, útbreiddar og/eða staðbundnar sýkingar af völdum mýkóbaktería og lungnabólga af völdum Pneumocystis carinii.
Croatian: Istodobna primjena lijeka DUTREBIS s drugim lijekovima koji povisuju želučani pH (npr. omeprazolom i famotidinom) može povećati stopu apsorpcije raltegravira i dovesti do povišenja koncentracije raltegravira u plazmi (vidjeti Tablicu 1).
Icelandic: Samhliða gjöf DUTREBIS með öðrum lyfjum sem hækka sýrustig (pH) í maga (t.d. omeprazol og famotidin) getur hraðað frásogi raltegravirs og leitt til aukinnar plasmaþéttni raltegravirs (sjá töflu 1).
Croatian: DUTREBIS se ne smije davati bolesnicima s klirensom kreatinina od <50 ml/min.
Icelandic: DUTREBIS á ekki að gefa sjúklingum með kreatínínhreinsun <50 ml/mín.
Croatian: U ispitivanje je uključeno 126 prethodno liječene djece i adolescenata u dobi od 2 do 18 godina.
Icelandic: Þátttakendur í rannsókninni voru 126 börn og unglingar á aldrinum 2 til 18 ára sem höfðu áður fengið andretróveirumeðferð.
Croatian: Na temelju podataka iz ispitivanja u zdravih dobrovoljaca, pri terapijskoj dozi od 150 mg dvaput na dan, srednja vrijednost (CV) u stanju dinamičke ravnoteže Cmax i Cmin lamivudina u plazmi iznose 1,2 µg/ml (24%), odnosno 0,09 µg/ml (27%).
Icelandic: Samkvæmt niðurstöðum rannsóknar hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum við ráðlagðan 150 mg skammt tvisvar á dag, er Cmax lamivudins í plasma við jafnvægi að meðaltali (CV) 1,2 µg/ml (24%) og Cmin 0,09 µg/ml (27%).
Croatian: Bolesnici su stratificirani prema dobi tako da su najprije uključivani adolescenti, a zatim sukcesivno mlađa djeca.
Icelandic: unglingar voru teknir inn fyrst og síðan yngri börn.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu lijeka DUTREBIS ili trimetoprima/sulfametoksazola, osim ako bolesnik nema oštećenje funkcije bubrega (vidjeti dio 4.2).
Icelandic: Ekki þörf á að aðlaga DUTREBIS skammt eða trimethoprim /sulfamethoxazol skammt nema nýrnastarfsemi sé skert (sjá kafla 4.2).
Croatian: • anemija, uključujući onu uzrokovanu niskom razinom željeza
Icelandic: • blóðleysi, meðal annars vegna járnskorts
Croatian: Boca od polietilena visoke gustoće (HDPE) sa sigurnosnim zatvaračem (HDPE) za djecu i zalijepljenom
Icelandic: Glas úr háþéttni pólýetýleni (HDPE) með öryggisloki (HDPE) með álinnsigli.
Croatian: Zidovudin i stavudin održavaju antiretrovirusnu aktivnost protiv HIV-1 rezistentnih na lamivudin.
Icelandic: Zidovudin og stavudin halda andretróveiruvirkni gegn HIV-1-stofnum sem ónæmir eru fyrir lamivudini.
Croatian: Podaci iz ispitivanja in vitro upućuju na to da nastavak primjene lamivudina u sklopu antiretrovirusnog režima liječenja, unatoč razvoju M184V, može osigurati rezidualnu antiretrovirusnu aktivnost (najvjerojatnije putem smanjene virulentnosti).
Icelandic: Niðurstöður in vitro virðast benda til þess að áframhaldandi notkun lamivudins í andretróveirumeðferð, þrátt fyrir myndun M184V, geti veitt örlitla andretróveiruverkun (líklega með því að skerða hæfni veirunnar).
Croatian: Nemojte uzimati DUTREBIS:
Icelandic: Ekki má nota DUTREBIS
Croatian: Usporedna bioraspoloživost DUTREBIS tablete s fiksnom kombinacijom doza (150 mg lamivudina/300 mg raltegravira) ocijenjena je u odnosu na pojedinačne komponente primijenjene istodobno (150 mg lamivudina i 400 mg raltegravira) u 108 zdravih ispitanika.
Icelandic: Gerður var samanburður á aðgengi DUTREBIS samsettrar töflu með föstum (150 mg lamivudin/300 mg raltegravir) skammti og aðgengi stakra skammta gefnum samhliða (150 mg lamivudin og 400 mg raltegravir) hjá 108 heilbrigðum einstaklingum.
Croatian: Ti proporcionalni medijani približno su 3 do 6 puta niži od slobodne frakcije raltegravira u plazmi.
Icelandic: Þessi miðgildi hlutfalls eru u.þ.b. 3- til 6-falt lægri en óbundið raltegravir í plasma.
Croatian: Vrlo je važno da ne ostanete bez lijeka, makar i na kratko.
Icelandic: Mjög mikilvægt er að verða aldrei lyfjalaus, jafnvel í skamman tíma.
Croatian: DUTREBIS 150 mg/300 mg filmom obložene tablete
Icelandic: DUTREBIS 150 mg/300 mg filmuhúðaðar töflur
Croatian: 24. tjedan
Icelandic: Vika 24
Croatian: Srednji omjer koncentracija lamivudina u cerebrospinalnoj tekućini i serumu 2 do 4 sata nakon peroralne primjene iznosi oko 0,12.
Icelandic: Hlutfallið á milli þéttni lamivudins í heila- og mænuvökva annars vegar og sermi hins vegar (CSF/sermi) 2-4 klst. eftir inntöku var að meðaltali 0,12.
Croatian: Prethodna primjena ART-a, prema skupinama
Icelandic: Fyrri virk andretróveirumeðferð, eftir flokki
Croatian: Prilikom testiranja jednog ciklusa infekcije raltegravir je inhibirao infekciju 23 izolata HIV-a koji su predstavljali 5 podtipova virusa koji nisu skupine B i 5 cirkulirajućih rekombinantnih oblika, s vrijednostima IC50 u rasponu od 5 do 12 nM.
Icelandic: Í einnar lotu sýkingarmælingu (single-cycle infection assay) hamlaði raltegravir sýkingu af völdum 23 einangraðra HIV stofna þar á meðal 5 undirtegunda sem ekki voru af B-tegund og 5 CRF (circulating recombinant forms) með
Croatian: U ispitivanjima intravenske primjene lamivudina, srednja vrijednost volumena raspodjele iznosila je 1,3 l/kg.
Icelandic: Þegar lamivudin er gefið í bláæð mælist dreifingarrúmmál að meðaltali 1,3 l/kg.