FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pri dávkach až do 100 mg/kg telesnej hmotnosti denne počas 10 dní bolo zvracanie jediným klinickým príznakom predávkovania, ktoré sa objavovalo obvykle do 2,5 hodiny po podaní.
Latvian: Lietojot devas, kas sasniedza līdz 100 mg/kg ķermeņa svara dienā, 10 dienas ilgi, vienīgais klīniskais pārdozēšanas simptoms bija vemšana, kas parasti sākās 2,5 stundu laikā pēc devas saņemšanas.
Slovak: U psov, pri dávkach až do 100 mg/kg telesnej hmotnosti denne počas 10 dní bolo zvracanie jediným klinickým príznakom predávkovania, ktoré sa objavovalo obvykle do 2,5 hodiny po podaní.
Latvian: Suņiem, lietojot devās līdz 100 mg/kg ķermeņa svara dienā 10 dienas ilgi, vienīgais klīniskais pārdozēšanas simptoms bija vemšana, kas parasti sākās 2,5 stundu laikā pēc devas saņemšanas.
Slovak: Presné dávkovanie nie je možné u malých psov s hmotnosťou do 1,3 kg a u mačiek s hmotnosťou do
Latvian: Suņiem, kuru svars ir mazāks nekā 1,3 kg, un kaķiem, kuru svars ir mazāks par 1,2 kg, precīza dozēšana nav iespējama.
Slovak: Výskyt zvracania pozorovaný po prvom a druhom ošetrení bol vyšší (8
Latvian: Novērotais vemšanas gadījumu skaits pēc pirmās un otrās ārstēšanas reizes bija lielāks (8%) suņiem, kas saņēma devu, kas bija tuvu maksimālajai devai.
Slovak: Ukázalo sa, že výskyt zvracania v deň podania dávky alebo v nasledujúci deň sa zvyšuje úmerne k dávke.
Latvian: Vemšana lietošanas dienā vai nākamajā dienā visbiežāk saistīta ar devas lielumu.
Slovak: Tento účinok pretrváva po dobu až 4 týždňov od jedného podania lieku.
Latvian: Zāļu iedarbība turpinās līdz pat 4 nedēļām pēc to vienreizējas lietošanas.
Slovak: Častým pozorovaným nežiaducim účinkom u mačiek je zvracanie, ku ktorému dochádza do 48 hodín od podania dávky a najpravdepodobnejšou príčinou je lokálny účinok na tenké črevo.
Latvian: Kaķiem visizplatītāk novērotā visbiežākā nevēlamā reakcija ir vemšana, kas rodas 48 stundu laikā pēc dozēšanas- un to visticamāk izraisa lokāla ietekme uz tievo zarnu.
Slovak: (270 mg, 3 tablety)
Latvian: Viena 270 mg tablete
Slovak: Primárne žlčové, fekálne a močové metabolity u potkanov aj u psov boli identifikované ako demetylované spinosyny, glutatiónové konjugáty pôvodných zlúčenín a N-demetylované spinosyny
Latvian: Ir atklāts, ka galvenie metabolīti žultī, fēcēs un urīnā gan žurkām, gan suņiem ir demetilēti spinosīni - glutationa konjugāti, ko veido sākotnējais substrāts un N-demetilētie spinosīni A un D. Lielākā daļa metabolītu suņiem izdalās ar fēcēm.
Slovak: Uchovávať blister v kartónovej škatuli.
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt blisteri kartona iepakojumā.
Slovak: A a D rýchlo absorbujú a nadmerne distribuujú po orálnom podaní.
Latvian: Kaķiem spinosīni A un D pēc iekšķīgas lietošanas organismā ātri uzsūcas un plaši izplatās.
Slovak: Svetlohnedé až hnedé alebo bodkované, okrúhle, ploché tablety so skosenými okrajmi, na jednej strane hladké a s vytlačeným číslom, ako sa uvádza nižšie, na strane druhej:
Latvian: Gaiši brūnas līdz brūnas vai raibas, apaļas, plakanas tabletes ar slīpām malām, vienu līdzenu pusi un ar tālāk norādītā numura iespiedumu otrā pusē:
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: (http://www.ema.europa.eu/).
Slovak: 1,6-krát, spinosad spôsobil zvracanie u približne polovici mačiek a v zriedkavých prípadoch depresiu, pobehovanie/zrýchlený dych a silnú hnačku.
Latvian: Pēc vienas akūtas pārdozēšanas, kas 1,6 reizes pārsniedza maksimālo devu, spinosads izraisīja vemšanu aptuveni pusei kaķu un retos gadījumos depresiju, nemierīgumu/elšanu un smagu caureju.
Slovak: (140 mg, 3 tablety)
Latvian: Viena 140 mg tablete
Slovak: %, pričom maximálna plazmatická koncentrácia sa dosiahla približne do 4-12 hodín po liečbe a polčas spinosynov
Latvian: Noteiktā biopieejamība ir aptuveni 100% ar maksimālu plazmas koncentrāciju, kas tika iegūta aptuveni 4-12 stundas pēc ārstēšanas un spinosīnu A un D vidējais pusizdalīšanās periods ir attiecīgi no 5 dienām līdz 20 dienām kaķiem, kuriem tika dotas devas 50-100 mg spinosada/kg ķermeņa svara.
Slovak: V deň podania alebo nasledujúci deň po podaní spinosadu v dávke 50-75 mg/kg telesnej hmotnosti bola miera pozorovaného výskytu zvracania v terénnom skúšaní medzi 6 % a 11
Latvian: Spinosada lietošanas dienā vai nākamajā dienā, ar devu 50-75 mg/kg ķermeņa svara, novērotais vemšanas atgadījumu skaits lauka izmēģinājumā bija starp 6% un 11% pirmajos trijos ārstēšanas mēnešos.
Slovak: U mačiek bolo pri dávkach 75 až 100 mg/kg telesnej hmotnosti denne po dobu 5 dní, podávaných v mesačných intervaloch v šesťmesačnom období, zvracanie najčastejšie pozorovaným klinickým príznakom.
Latvian: Kaķiem lietojot šīs veterinārās zāles kā dienas devu 75 - 100 mg/kg ķermeņa svara 5 dienas pēc kārtas ar viena mēneša intervālu sešus mēnešus pēc kārtas, visbiežāk novērotā blakusreakcija bija vemšana.
Slovak: Pri dávkach 75 až 100 mg/kg telesnej hmotnosti denne po dobu 5 dní, podávaných v mesačných intervaloch v šesťmesačnom období bolo zvracanie najčastejšie pozorovaným klinickým príznakom.
Latvian: Lietojot šīs veterinārās zāles kā dienas devu 75-100 mg/kg ķermeņa svara 5 dienas pēc kārtas ar viena mēneša intervālu sešus mēnešus pēc kārtas, visbiežāk novērotā blakusreakcija bija vemšana.
Slovak: Letargia, strata kondície a slinenie boli menej časté.
Latvian: Letarģija, samaņas zudums un siekalošanās kaķiem nebija izplatīta reakcija.
Slovak: Psy Častým pozorovaným nežiaducim účinkom u psov je zvracanie, ktoré sa vyskytuje prvých 48 hodín od podania dávky a najpravdepodobnejšou príčinou je lokálny účinok na tenké črevo.
Latvian: Suņiem biežāk novērotā nevēlamā reakcija ir vemšana, ko var novērot 48 stundu laikā pēc devas saņemšanas un to visticamāk izraisa zāļu lokālā iedarbība tievajā zarnā.
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA
Latvian: 13. VĀRDI „LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM" UN NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU, JA PIEMĒROJAMI
Slovak: Pri dávkach prevyšujúcich odporúčanú dávku je zvracanie veľmi často vyskytujúcou sa udalosťou.
Latvian: Vemšanu novēro ļoti bieži, ja tiek pārsniegta ieteicamā deva.
Slovak: Comfortis 90 mg spinosad 90 mg Comfortis 140 mg spinosad 140 mg Comfortis 180 mg spinosad 180 mg Comfortis 270 mg spinosad 270 mg Comfortis 425 mg spinosad 425 mg Comfortis 665 mg spinosad 665 mg Comfortis 1040 mg spinosad 1040 mg Comfortis 1620 mg spinosad 1620 mg
Latvian: Comfortis 90 mg 90 mg spinosada Comfortis 140 mg 140 mg spinosada Comfortis 180 mg 180 mg spinosada Comfortis 270 mg 270 mg spinosada Comfortis 425 mg 425 mg spinosada Comfortis 665 mg 665 mg spinosada Comfortis 1040 mg 1040 mg spinosada Comfortis 1620 mg 1620 mg spinosada
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: september 2013.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2013. gada septembrī.
Slovak: Je dostupný vo forme žuvacích tabliet v piatich rôznych silách (90 mg, 140 mg, 180 mg, 270 mg, 425 mg) pre mačky a psy a v troch ďalších silách pre veľké psy (665 mg, 1 040 mg a 1 620 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas košļājamu tablešu veidā, kas paredzētas suņiem un kaķiem, piecos stiprumos (90 mg, 140 mg, 270 mg, 425 mg) un trijos stiprumos - lielākiem suņiem (665 mg, 1040 mg un 1620 mg).
Slovak: Comfortis sa podáva vo forme jednorazovej dávky, ktorú možno opakovať každý mesiac.
Latvian: Comfortis dod vienā devā, ko var atkārtot ik mēnesi.
Slovak: Comfortis spinosad
Latvian: Comfortis spinosads
Slovak: Comfortis je veterinárny liek, ktorý obsahuje spinosad.
Latvian: Comfortis ir veterinārās zāles, kas satur spinosadu.
Slovak: Pri náhodnom požití je potrebné ihneď vyhľadať lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu alebo označenie obalu lekárovi.
Latvian: Nejaušas norīšanas gadījumā nekavējoties jāmeklē medicīniskā palīdzība un jāuzrāda ārstam lietošanas instrukcija vai marķējums.
Slovak: Účinnosť lieku sa merala počtom živých bĺch v rôznych časových úsekoch po liečbe.
Latvian: Zāļu iedarbīgumu noteica pēc dzīvo blusu skaita dažādos laika posmos pēc ārstēšanas.
Slovak: Osoby, ktoré podávajú liek, si po manipulácii s liekom Comfortis majú umyť ruky.
Latvian: Cilvēkiem, kuri dod zāles, pēc Comfortis tablešu došanas ir jānomazgā rokas.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku sú uvedené na označení lieku alebo vonkajšom obale.
Latvian: Informācija par šo zāļu izsniegšanas noteikumiem ir atrodama uz marķējuma/ārējā iepakojuma.
Slovak: Náhodné požitie vrátane požitia deťmi môže zapríčiniť nežiaduce reakcie.
Latvian: Nejauša tabletes norīšana, tostarp, ja to norijis bērns, var izraisīt nevēlamas reakcijas.
Slovak: Aj u mačiek sa majú tablety lieku Comfortis podávať s jedlom alebo bezprostredne po kŕmení.
Latvian: Arī kaķiem Comfortis tabletes jādod kopā ar barību vai tūlīt pēc barošanas.
Slovak: Výbor CVMP dospel k záveru, že prínosy lieku Comfortis prevyšujú jeho riziká, keď sa používa na povolené indikácie, a odporučil vydať povolenie na uvedenie lieku Comfortis na trh.
Latvian: CVMP secināja, ka Comfortis ieguvumi pārsniedz šo zāļu radīto risku, lietojot tās apstiprinātajai indikācijai, un ieteica izsniegt Comfortis reģistrācijas apliecību.
Slovak: Najčastejším vedľajším účinkom je vracanie, ktoré je u väčšiny psov a mačiek mierne a prechodné.
Latvian: Visbiežāk novērotā blakusparādība ir vemšana, kas vairumam suņu un kaķu ir viegla un pārejoša.
Slovak: Účinná látka lieku Comfortis, spinosad, je insekticíd, ktorý účinkuje tak, že narúša určité receptory (nikotín-acetylcholínové receptory) v nervovom systéme bĺch, čo vedie k ich následnej paralýze a smrti.
Latvian: Comfortis aktīvā viela spinosads ir insekticīds, kas darbojas, kavējot noteiktu nervu sistēmas receptoru (nikotīnjutīgo acetilholīna receptoru) darbību blusām, izraisot to paralīzi un bojāeju.
Slovak: Použitie tabliet lieku Comfortis u psov alebo mačiek, ktoré majú epilepsiu, môže zahŕňať ďalšie riziká.
Latvian: Comfortis tablešu lietošana suņiem vai kaķiem, kas slimo ar epilepsiju, var būt saistīta ar papildu risku.
Slovak: Comfortis sa skúmal u laboratórnych zvierat, ako aj u psov alebo mačiek, ktoré boli liečené na rôznych veterinárnych pracoviskách a klinikách v celej Európe (tzv. klinické štúdie).
Latvian: Comfortis tika pētītas, izmantojot laboratorijas dzīvniekus, kā arī apsekojot suņus vai kaķus, kuri bija ārstēti dažādās veterinārajās praksēs un klīnikās visā Eiropā ("klīniskie pētījumi")).
Slovak: Liek začína usmrcovať blchy na psovi alebo mačke 30 minút po podaní tablety (tabliet) a zostáva účinný počas obdobia až štyroch týždňov.
Latvian: Zāles sāk iznīdēt suņa vai kaķa blusas 30 minūšu laikā pēc tabletes(-šu) norīšanas un turpina iedarboties pat līdz četrām nedēļām.
Slovak: Tablety lieku Comfortis sa neodporúča používať u psov s nižšou hmotnosťou ako 1,3 kg ani u mačiek s nižšou hmotnosťou ako 1,2 kg (pretože presné dávkovanie lieku u takýchto malých psov alebo mačiek nie je možné a mohli by byť náhodne predávkované).
Latvian: Comfortis tabletes nav ieteicams lietot suņiem, kas sver mazāk par 1,3 kg vai kaķiem, kas sver mazāk par 1,2 kg, (jo precīza zāļu dozēšana tik maziem suņiem un kaķiem nav iespējama, un zāles var nejauši pārdozēt).
Slovak: V týchto štúdiách sa tiež preukázalo, že preventívny účinok spinosadu proti novému napadnutiu blchami (ktorý vyplýva z reziduálneho insekticídneho účinku lieku) pretrváva počas obdobia až 4 týždňov.
Latvian: Turklāt pētījumu rezultāti liecināja, ka spinosada profilaktiskā iedarbība pret jaunu blusu invāziju (ko rada to paliekošā insekticīdā iedarbība) ilgst līdz pat četrām nedēļām.
Slovak: Štúdie tiež preukázali, že frekvencia a závažnosť alergickej dermatitídy spôsobenej blchami (alergická reakcia na uštipnutie blchou) sa výrazne znížila u psov a mačiek liečených liekom Comfortis, takže použitie lieku v rámci liečebnej stratégie na kontrolu tohto ochorenia je odôvodnené.
Latvian: Pētījumu rezultāti uzrādīja arī to, ka blusu izraisītā alerģiskā dermatīta biežums un smagums būtiski samazinājās ar Comfortis ārstētiem suņiem un kaķiem, līdz ar to šo zāļu lietošana ārstēšanas stratēģijas ietvaros, lai kontrolētu šo stāvokli, ir pamatota.
Slovak: V klinických štúdiách vykonaných počas obdobia jedného až troch mesiacov sa preukázalo, že liek Comfortis je pri liečbe napadnutia blchami u psov a mačiek rovnako účinný ako porovnávací liek.
Latvian: Klīniskajos pētījumos, kas ilga no viena līdz trijiem mēnešiem, tika pierādīts, ka Comfortis ir tikpat iedarbīgas blusu invāzijas ārstēšanā suņiem un kaķiem kā salīdzinājuma zāles.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Comfortis na trh platné v celej Európskej únii (EÚ).
Latvian: Eiropas Komisija 11/02/2011 izsniedza Comfortis reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Slovak: Tablety lieku Comfortis sa nesmú používať u psov ani mačiek mladších ako 14 týždňov, ani u psov ani mačiek, ktoré sú precitlivené (alergické) na spinosad alebo na iné zložky tabliet.
Latvian: Comfortis tabletes nedrīkst lietot suņiem un kaķiem, kuri jaunāki par 14 nedēļām, vai suņiem un kaķiem ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret spinosadu vai pret kādu citu šo tablešu sastāvdaļu.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Comfortis?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Comfortis?
Slovak: Tableta (tablety) s príslušnou silou sa majú použiť podľa hmotnosti psa alebo mačky (dávka je odlišná pre psov a pre mačky).
Latvian: Piemērotā stipruma tableti(-es) lieto atbilstoši suņa vai kaķa svaram (suņiem un kaķiem paredzētās devas atšķiras).
Slovak: Tieto štúdie zahŕňali psov a mačky rôznych vekových skupín, oboch pohlaví, rôznych plemien a hmotností.
Latvian: Pētījumos bija iesaistīti dažāda vecuma, dzimuma, sugu un ķermeņa svara suņi un kaķi.
Slovak: Z komparatívnych štúdií na psoch užívajúcich liek s jedlom/nalačno vyplynulo, že tablety lieku Comfortis sa majú podávať s jedlom, aby sa zvýšilo množstvo účinnej látky absorbovanej psom.
Latvian: Salīdzinošie pētījumi ar barotiem suņiem/suņiem tukšā dūšā liecināja, ka Comfortis tabletes jādod kopā ar barību, lai palielinātu suņa organismā uzņemtās aktīvās vielas daudzumu.
Slovak: Liek Comfortis sa môže používať aj ako súčasť liečebnej stratégie pri liečbe alergickej dermatitídy spôsobenej blchami (alergická reakcia na blšie uštipnutie).
Latvian: Comfortis var arī lietot blusu alerģiskā dermatīta (alerģiskas reakcijas uz blusu kodumiem) ārstēšanas stratēģijas ietvaros.
Slovak: K ďalším častým vedľajším účinkom u mačiek patrí hnačka a strata chuti do jedla.
Latvian: Citas izplatītas blakusparādības kaķiem ir caureja un apetītes zudums.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Comfortis v týchto štúdiách?
Latvian: Kāds ir Comfortis iedarbīgums šajos pētījumos?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Comfortis sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Latvian: Pilns visu Comfortis izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovak: Výsledky laboratórnych štúdií preukázali, že liek je účinný pri usmrcovaní bĺch na psoch alebo mačkách napadnutých blchami počas 24 hodín po liečbe.
Latvian: Laboratorisko pētījumu rezultāti liecināja, ka zāles bija iedarbīgas blusu izskaušanā suņiem un kaķiem ar pastāvošu blusu invāziju 24 stundu laikā pēc ārstēšanas.
Slovak: Prečo bol liek Comfortis povolený?
Latvian: Kāpēc Comfortis tika apstiprinātas?
Slovak: Bezpečnosť pre dojčené šteňatá alebo mačiatka nebola dostatočne stanovená, liek Comfortis sa preto má používať u chovných, brezivých alebo laktujúcich sučiek alebo mačiek, len ak to výslovne odporučil veterinárny chirurg.
Latvian: Šo zāļu drošums kucēniem vai kaķēniem zīdīšanas periodā nav pietiekami pamatots, tāpēc Comfortis drīkst lietot suņiem un kaķiem pārošanās, grūsnības un laktācijas periodā tikai tad, ja tās īpaši ieteicis veterinārārsts.
Slovak: Comfortis porovnával s veterinárnym liekom povoleným v EÚ na liečbu a prevenciu napadnutia blchami (selamektínom, ktorý sa kvapkal na určené miesto na koži psa alebo mačky).
Latvian: Klīniskajos pētījumos Comfortis salīdzināja ar Eiropas Savienībā reģistrētām veterinārām zālēm blusu invāzijas ārstēšanai un profilaksei (selamektīns, šķīdums pilināšanai uz suņa vai kaķa ādas).
Slovak: Comfortis?
Latvian: Kas ir Comfortis?
Slovak: Comfortis sa používa u psov a mačiek na liečbu a prevenciu napadnutia blchami.
Latvian: Comfortis lieto blusu invāzijas ārstēšanai un profilaksei suņiem un kaķiem.
Slovak: Laboratórne štúdie sa uskutočnili s cieľom preskúmať účinnosť lieku Comfortis pri usmrcovaní bĺch na psoch a mačkách napadnutých blchami, ako aj rýchlosť usmrcovania bĺch na liečených zvieratách.
Latvian: Laboratoriskos pētījumus veica, lai noteiktu Comfortis iedarbīgumu blusu izskaušanā suņiem un kaķiem ar pastāvošu blusu invāziju un blusu izskaušanas ātrumu ārstētiem dzīvniekiem.
Slovak: Akým spôsobom liek Comfortis účinkuje?
Latvian: Kā Comfortis darbojas?
Slovak: Akým spôsobom bol liek Comfortis skúmaný?
Latvian: Kā noritēja Comfortis izpēte?
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Latvian: Cita informācija par Comfortis
Slovak: Bezpečnosť lieku Comfortis nebola dostatočne stanovená u psov ani mačiek, ktoré sú brezivé alebo chovné (samce či samice).
Latvian: Pārliecinoši dati par Comfortis drošumu grūsnām kucēm vai kaķenēm vai suņiem un kaķiem (tēviņiem un mātītēm) pārošanās periodā nav iegūti.
Slovak: To strana 2/2
Latvian: 2. lappuse no 2
Slovak: Tieto lieky smú používať len dospelí a nesmú sa používať dlhšie ako 10 dní.
Latvian: Šīs zāles drīkst izmantot tikai pieaugušajiem, bet ne ilgāk par 10 dienām.
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2015. gada 4. decembris EMA/HMPC/333915/2015
Slovak: Pre každý liek obsahujúci koreň kostihoja však musí byť uvedený obsah pyrolizidínových alkaloidov a pacienti nesmú byť vystavení vyššej dávke ako 0,35 mikrogramu pyrolizidínových alkaloidov denne.
Latvian: Tomēr katrās tauksaknes saknes zālēs jānosaka pirolizidīna alkaloīdu daudzums un pacientus nedrīkst pakļaut vairāk nekā 0,35 mikrogramu pirolizidīna alkaloīdu iedarbībai dienā.
Slovak: znamená, že hoci nie sú k dispozícii dostatočné dôkazy z klinických skúšaní, účinnosť týchto rastlinných liekov je hodnoverná a existujú dôkazy, že tieto lieky sa používajú týmto spôsobom bezpečne najmenej 30 rokov (vrátane najmenej 15 rokov používania v EÚ).
Latvian: klīniskajos pētījumos nav iegūti pietiekami pierādījumi, šo augu izcelsmes zāļu iedarbība ir ticama un ir pierādījumi, ka tie šādā veidā ir droši lietoti vismaz 30 gadus (tostarp vismaz 15 gadus ES).
Slovak: Výbor HMPC uviedol aj 4 klinické štúdie vykonané s rôznymi prípravkami z koreňa kostihoja (nie sú uvedené v tomto súhrne).
Latvian: HMPC vēl atzīmēja 4 klīniskos pētījumus, kas veikti ar citu tauksaknes saknes preparātu (netiek apskatīts šajā kopsavilkumā).
Slovak: Presné zloženie týchto rastlinných prípravkov používaných v štúdiách však nie je známe, a teda tieto údaje preto neboli zohľadnené a závery výboru HMPC o používaní liekov z koreňa kostihoja sú založené na dlhodobom používaní týchto liekov.
Latvian: Tomēr, tā kā nav zināms precīzs šajos pētījumos izmantotais augu izcelsmes preparāta sastāvs, šos datus neņēma vērā un HMPC secinājumi par tauksaknes saknes zāļu lietošanu ir pamatoti ar ilgtermiņa lietošanu.
Slovak: Všetky žiadosti o registráciu liekov z koreňa kostihoja sa musia predložiť vnútroštátnym orgánom zodpovedným za lieky, ktoré posúdia žiadosť o registráciu rastlinného lieku a zohľadnia vedecké závery výboru HMPC.
Latvian: Ikviens pieteikums tauksaknes sakni saturošu zāļu reģistrācijai ir jāiesniedz par zālēm atbildīgajai dalībvalsts iestādei, kura novērtēs pieteikumu par augu izcelsmes zālēm, kā arī ņems vērā HMPC zinātniskos secinājumus.
Slovak: Ďalšie informácie o liekoch z koreňa kostihoja
Latvian: Cita informācija par zālēm, kas satur tauksaknes sakni
Slovak: Ďalšie informácie o hodnotení liekov z koreňa kostihoja výborom HMPC vrátane podrobných informácií o záveroch výboru, sa nachádzajú v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Papildu informācija par HMPC veikto tauksaknes sakni saturošo zāļu novērtēšanu un Komitejas secinājumiem ir atrodama Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē "All Documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať lieky z koreňa kostihoja.
Latvian: Šis kopsavilkums nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par tauksaknes sakni saturošu zāļu lietošanu.
Slovak: Ďalšie informácie o rizikách súvisiacich s používaním liekov z koreňa kostihoja vrátane príslušných opatrení na ich bezpečné používanie sa nachádzajú v monografii v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Plašāka informācija par risku saistībā ar zālēm, kas satur tauksaknes sakni, tostarp attiecīgie piesardzības pasākumi to drošai lietošanai, ir pieejama monogrāfijā, kas publicēta Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē "All Documents" (Visi dokumenti): ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Pri krátkodobej aplikácii liekov z koreňa kostihoja na pokožku sa žiadne významné riziko nepredpokladá.
Latvian: Ja tauksaknes sakni saturošas zāles tiek īslaicīgi lietotas uz ādas, nav paredzams nozīmīgs risks.
Slovak: Ak potrebujete informácie o používaní a registrácii liekov z koreňa kostihoja v členskom štáte EÚ, obráťte sa na príslušné vnútroštátne orgány.
Latvian: Informācija par tauksaknes sakni saturošu zāļu lietošanu un reģistrāciju ES dalībvalstīs ir jāsaņem attiecīgajās dalībvalstu iestādēs.
Slovak: Závery výboru HMPC zohľadňujú členské štáty EÚ pri hodnotení žiadostí o registráciu rastlinných liekov z koreňa kostihoja.
Latvian: ES dalībvalstis ņem vērā HMPC secinājumus, novērtējot tauksaknes sakni saturošu augu izcelsmes zāļu reģistrācijas pieteikumus.
Slovak: Závery výboru HMPC týkajúce sa použitia liekov z koreňa kostihoja na zmiernenie príznakov menších vyvrtnutí a pomliaždenín sú založené na tradičnom používaní týchto liekov pri takýchto ochoreniach.
Latvian: HMPC secinājumi par tauksaknes saknes zāļu lietošanu vieglu sastiepumu un sasitumu simptomu mazināšanai ir balstīti uz auga „tradicionālo lietošanu" šādos gadījumos.
Slovak: Rastlinné lieky obsahujúce prípravok z koreňa kostihoja sa dodávajú v polotuhej forme (ako sú krémy alebo masti), v ktorej sa aplikujú na pokožku.
Latvian: Augu izcelsmes zāles, kas satur šo tauksaknes saknes preparātu, ir pieejamas mīksto zāļu formu veidā (piemēram, krēmi vai ziedes), kas uzklājamas uz ādas.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním liekov z koreňa kostihoja?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot tauksaknes sakni saturošas zāles?
Slovak: Aké dôkazy podporujú používanie liekov z koreňa kostihoja?
Latvian: Kādi pierādījumi pamato tauksaknes sakni saturošu zāļu lietošanu?
Slovak: Tento dokument je súhrn vedeckých záverov o medicínskom použití koreňa kostihoja, ku ktorým dospel Výbor pre rastlinné lieky (HMPC).
Latvian: Šis ir Augu izcelsmes zāļu komitejas (HMPC) zinātnisko secinājumu kopsavilkums par tauksaknes saknes lietošanu medicīnā.
Slovak: Čo je koreň kostihoja?
Latvian: Kas ir tauksaknes sakne?
Slovak: Akým spôsobom sa v EÚ registrujú lieky obsahujúce koreň kostihoja?
Latvian: Kā tauksaknes sakni saturošas zāles tiek apstiprinātas ES?
Slovak: Výbor HMPC na základe dlhodobého používania dospel k záveru, že lieky z koreňa kostihoja sa môžu používať na zmiernenie príznakov menších vyvrtnutí a pomliaždenín.
Latvian: HMPC secināja, ka, pamatojoties uz ilgtermiņa lietošanu, šīs tauksaknes sakni saturošās zāles var lietot vieglu sastiepumu un sasitumu simptomu mazināšanai.
Slovak: Podrobné pokyny o tom, ako užívať lieky z koreňa kostihoja a kto ich môže užívať, sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľa priloženej k lieku.
Latvian: Detalizētas instrukcijas par tauksaknes sakni saturošu zāļu lietošanu un to, kas drīkst tās lietot, atrodamas zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā.
Slovak: Koreň kostihoja obsahuje látky nazývané pyrolizidínové alkaloidy, ktoré majú pri orálnom požití toxické účinky na pečeň.
Latvian: Tauksaknes sakne satur aktīvās vielas, ko dēvē par pirolizidīna alkaloīdiem.