FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: 10 flakoni: pulveris 10 pilnšļirces: šķīdinātājs 20 adatas
Norwegian Bokmål: 10 hetteglass: pulver 10 ferdigfylte sprøyter: væske 20 kanyler
Latvian: Imūnās atbildes reakcijas saglabāšanās, izmantojot rSBA un hSBA, tika izvērtēta līdz 5 gadiem bērniem pēc pirmās vakcinācijas pētījumā MenACWY-TT-027 (8. tabula).
Norwegian Bokmål: Varighet av immunrespons ble evaluert ved rSBA og hSBA i inntil 5 år hos barn som initielt ble vaksinert i studie MenACWY-TT-027 (Tabell 8).
Latvian: * rSBA pārbaudes veiktas PHE laboratorijās Lielbritānijā.
Norwegian Bokmål: * rSBA-testing gjennomført ved PHE-laboratorier i Storbritannia.
Latvian: 3. tabula: Baktericīdās antivielu atbildes reakcijas (rSBA* un hSBA**) zīdaiņiem pēc vienas devas 6 mēnešu vecumā un pēc revakcinācijas devas 15-18 mēnešu vecumā (pētījums MenACWY-TT-087)
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Baktericide antistoffresponser (rSBA* og hSBA**) hos spedbarn etter én dose ved 6 måneders alder og etter en boosterdose ved 15-18 måneders alder (studien MenACWY-TT
Latvian: Ja ir sagaidāms, ka zīdainis vecumā no 6 mēnešiem līdz mazāk par 12 mēnešiem būs pakļauts lielam invazīvās meningokoku slimības riskam no saskarsmes ar W-135 un Y grupām, ir jāapsver otras Nimenrix primārās devas ievadīšana pēc 2 mēnešiem.
Norwegian Bokmål: Hvis et spedbarn i alderen 6 måneder til under 12 måneder antas å ha spesielt høy risiko for invasiv meningokokksykdom på grunn av eksponering for gruppene W-135 og Y, kan man vurdere å gi en andre primærdose med Nimenrix etter 2 måneder.
Latvian: W-135 grupas Neisseria meningitidis polisaharīdu
Norwegian Bokmål: Neisseria meningitidis gruppe W-135 polysakkarid
Latvian: Pētījums MenACWY-TT-040
Norwegian Bokmål: Studie MenACWY-TT-040
Latvian: Nimenrix tiek piegādāts kā balts pulveris vai masa vienreizējas devas stikla flakonā un kā dzidrs un bezkrāsains šķīdinātājs pilnšļircē.
Norwegian Bokmål: Nimenrix foreligger som hvitt pulver eller hvit pulverkake i et endose hetteglass og en klar og fargeløs væske i en ferdigfylt sprøyte.
Latvian: Nimenrix tiek piegādāts kā balts pulveris vai masa vienreizējas devas stikla flakonā un kā dzidrs un bezkrāsains šķīdinātājs ampulā.
Norwegian Bokmål: Nimenrix foreligger som hvitt pulver eller hvit pulverkake i et endose hetteglass og en klar og fargeløs væske i en ampulle.
Latvian: Katra vakcīna jāievada citā injekcijas vietā.
Norwegian Bokmål: Forskjellige injeksjonssteder vil bli brukt for hver vaksine.
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi Retāk
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Mindre vanlig Pruritus Utslett**
Latvian: Imūnās atbildes reakcijas saglabāšanās tika vērtēta līdz 5 gadiem pēc vakcinācijas pusaudžiem, kas pirmo devu saņēmuši pētījumā MenACWY-TT-036 (13. tabula).
Norwegian Bokmål: Varighet av immunrespons ble evaluert i inntil 5 år etter vaksinasjon hos ungdom som var primet i studie MenACWY-TT-036 (Tabell 13).
Latvian: Revakcinācijas deva radīja noturīgu atbildes reakciju, kas bija līdzīga abās devu grupās pret visām četrām meningokoku grupām.
Norwegian Bokmål: En boosterdose ga robuste responser mot alle de fire meningokokkgruppene, og responsene var sammenlignbare mellom de to doseringsgruppene.
Latvian: W-135 Nimenrix 1 deva
Norwegian Bokmål: W-135 Nimenrix 1 dose
Latvian: Nimenrix šķīdinātājs i.m.
Norwegian Bokmål: Væske til Nimenrix i.m.
Latvian: Šķīdinātājs ir dzidrs un bezkrāsains.
Norwegian Bokmål: Væsken er klar og fargeløs.
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA ŠĶĪDINĀTĀJA AMPULA
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER
Latvian: C Nimenrix 1 deva
Norwegian Bokmål: C Nimenrix 1 dose
Latvian: Imūnās atbildes reakcijas saglabāšanās, izmantojot hSBA, tika novērtēta 1 gadu pēc vakcinācijas 610 gadus veciem bērniem, kas pirmo vakcinācijas devu saņēmuši pētījumā MenACWY-TT-027 (11. tabula) (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Varighet av immunrespons ble evaluert ved hSBA 1 år etter vaksinasjon hos barn i alderen 6-10 år som initielt var vaksinert i studie MenACWY-TT-027 (Tabell 11) (se pkt.
Latvian: Nav zināma hSBA A grupas antivielu titru samazināšanās klīniskais nozīmīgums.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av fallet i hSBA- antitstofftiter mot gruppe A er ukjent.
Latvian: Nimenrix pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai ampulā A, C, W-135 un Y grupas meningokoku konjugāta vakcīna
Norwegian Bokmål: Nimenrix pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning i ampulle Vaksine mot meningokokksykdom gruppe A, C, W-135 og Y (konjugert)
Latvian: Nimenrix pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai pilnšļircē A, C, W-135 un Y grupas meningokoku konjugāta vakcīna
Norwegian Bokmål: Nimenrix pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Vaksine mot meningokokksykdom gruppe A, C, W-135 og Y (konjugert)
Latvian: Pētījumā MenACWY-TT-087 zīdaiņi saņēma vai nu vienreizēju primāro devu 6 mēnešu vecumā, kurai sekoja revakcinācijas deva 15-18 mēnešu vecumā (DTPa-IPV/Hib un 10 valentā pneimokoku konjugāta vakcīna tika vienlaicīgi ievadītas abos vakcinācijas laika punktos), vai arī trīs primārās devas 2, 4 vai 6 mēnešu vecumā, kurām sekoja revakcinācijas deva 15-18 mēnešu vecumā.
Norwegian Bokmål: I MenACWY-TT-087 fikk spedbarn enten en enkel primærdose ved 6 måneders alder etterfulgt av en boosterdose ved 15-18 måneders alder (DTPa-IPV/Hib og 10-valent konjugert pneumokokkvaksine ble gitt samtidig ved begge vaksinasjonstidspunkter) eller tre primærdoser ved 2, 4 og 6 måneders alder etterfulgt av en boosterdose ved 15-18 måneders alder. En enkel primærdose gitt ved 6 måneders alder induserte robuste rSBA-responser på gruppe A, C, W-135 og Y, målt som prosentandel av individer med rSBA-titere ≥ 8, som var sammenlignbare med responser etter den siste dosen i en serie på tre primærdoser.
Latvian: VR (95 % TI)
Norwegian Bokmål: VR (95 % KI)
Latvian: Imūnās atbildes reakcijas saglabāšanās tika noteikta bērniem, kuri pirmo devu saņēma pētījumā MenACWY-TT-081 (10. tabula).
Norwegian Bokmål: Varighet av immunrespons ble evaluert hos barn som initielt var vaksinert i studien MenACWY-TT081 (Tabell 10).
Latvian: Personām vecumā no 12 mēnešiem līdz 30 gadiem ievadītās Nimenrix revakcinācijas devas lokālais un vispārīgais nevēlamo blakusparādību profils pēc primārās vakcinācijas ar Nimenrix vai citām konjugētām vai nekombinētām polisaharīdu meningokoku vakcīnām bija līdzīgs tādam lokālajam un vispārīgajam nevēlamo blakusparādību profilam, kāds tika novērots pēc primārās vakcinācijas ar Nimenrix, izņemot kuņģa-zarnu trakta simptomus (arī caureju, vemšanu un sliktu dūšu), kas personām vecumā no 6 gadiem tika novēroti ļoti bieži.
Norwegian Bokmål: Den lokale og generelle bivirkningsprofilen for en boosterdose av Nimenrix gitt til individer i alderen 12 måneder til 30 år etter primærvaksinasjon med Nimenrix eller andre konjugerte eller rene meningokokkpolysakkaridvaksiner tilsvarte den lokale og generelle bivirkningsprofilen som ble observert etter primærvaksinasjon med Nimenrix, med unntak av gastrointestinale symptomer (inkludert diaré, oppkast og kvalme), som var svært vanlige blant individer som var 6 år eller eldre.
Latvian: MenACWY-TT-081 pētījumā tika pierādīts, ka Nimenrix ir līdzvērtīgs citai reģistrētai MenC-CRM vakcīnai attiecībā uz vakcīnas atbildes reakciju uz C grupu [attiecīgi 94,8 % (95 % TI: 91,4; 97,1) un 95,7 % (95 % TI: 89,2; 98,8)], GMT Nimenrix grupā bija zemāki [2795 (95% TI: 2393; 3263)], nekā ievadot MenC-CRM vakcīnu [5292 (95% TI: 3815; 7340)].
Norwegian Bokmål: GMT var lavere i Nimenrix-gruppen [2795 (95 % KI: 2393; 3263)] sammenlignet med MenC-CRM-vaksinen [5292 (95 % KI: 3815; 7340)].
Latvian: Pietūkums injekcijas vietā Sāpes injekcijas vietā Apsārtums injekcijas vietā Nogurums
Norwegian Bokmål: Svært vanlig Feber Hevelse på injeksjonsstedet Smerte på injeksjonsstedet Rødhet på injeksjonsstedet Trøtthet
Latvian: Y Nimenrix 1 deva
Norwegian Bokmål: Y Nimenrix 1 dose
Latvian: Imunogenitātes analīzi veica primārai (saskaņā ar protokolu, according-to-protocol - ATP) grupai imunogenitātes novērtēšanai.
Norwegian Bokmål: Analyse av immunogenisitet ble utført på den primære i-henhold-til-protokoll-kohorten (ATP) for immunogenisitet.
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir: - Pulverī: saharoze un trometamols.
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er: - I pulveret: sukrose og trometamol - I væsken: natriumklorid og vann til injeksjonsvæsker
Latvian: C grupas Neisseria meningitidis polisaharīdu
Norwegian Bokmål: Neisseria meningitidis gruppe C polysakkarid
Latvian: 2. tabula: Baktericīdās antivielu atbildes reakcijas (rSBA* un hSBA**) zīdaiņiem pēc divām devām, kas ievadītas ar 2 mēnešu starplaiku un pēc revakcinācijas 12 mēnešu vecumā (Pētījums MenACWY-TT-083)
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Bactericid antistoffrespons (rSBA* og hSBA**) hos spedbarn etter to doser gitt med 2 måneders intervall og etter en boosterdose ved 12 måneders alder (studie MenACWY-TT
Latvian: Šādā gadījumā adata jāpiestiprina neskrūvējot.
Norwegian Bokmål: I så tilfelle skal kanylen festes til spøyten uten å skru.
Latvian: Nimenrix nodrošinās aizsardzību tikai pret A, C, W-135 un Y grupas Neisseria meningitidis.
Norwegian Bokmål: Nimenrix vil kun gi beskyttelse mot Neisseria meningitidis gruppe A, C, W-135 og Y. Vaksinen beskytter ikke mot andre grupper av Neisseria meningitidis.
Latvian: Nimenrix papildu primārās devas lietošana var tikt piemērota atsevišķām personām (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: En andre primærdose av Nimenrix kan vurderes som hensiktsmessig for noen personer (se pkt.
Latvian: Pētījumā MenACWY-TT-021, kas veikts 4,5 - 34 gadus vecām personām, 30 - 42 mēnešus pēc vakcinācijas ar ACWY-PS vakcīnu ievadīta Nimenrix imunogenitāti salīdzināja ar Nimenrix imuniogenitāti līdzīga vecuma personām, kuras pēdējo 10 gadu laikā nav vakcinētas ne ar vienu meningokoku vakcīnu.
Norwegian Bokmål: Immunogenisiteten til Nimenrix etter administrering mellom 30 og 42 måneder etter vaksinering med en ACWY-PS-vaksine ble sammenlignet med immunogenisiteten til Nimenrix etter administrering til individer med tilsvarende alder som ikke hadde blitt vaksinert med noen meningokokkvaksine i løpet av de siste 10 år.
Latvian: Baktericīdās antivielu atbildes reakcijas (rSBA*) pret Nimenrix un ACWY-PS vakcīnu 2 - 10 gadus veciem bērniem 1 mēnesi pēc vakcinācijas (pētījums MenACWY-TT-038)
Norwegian Bokmål: Tabell 9: Baktericid antistoffrespons (rSBA*) for Nimenrix og ACWY-PS-vaksinen hos barn i alderen 2-10 år, 1 måned etter vaksinasjon (studie MenACWY-TT-038) Meningo kokkgruppe
Latvian: Pēc Nimenrix ievadīšanas ir pierādīta baktericīdo antivielu titru samazināšanās serumā pret A grupu, testā izmantojot hSBA (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Etter administrering av Nimenrix har det blitt vist et fall i baktericide antistofftiter i serum mot gruppe A ved bruk av hSBA (se pkt.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.
Norwegian Bokmål: Spør legen din eller apoteket dersom du har ytterligere spørsmål om dette legemidlet.
Latvian: Pētījumā MenACWY-TT-083 pirmā deva tika ievadīta 6 līdz 12 nedēļu vecumā, otrā deva tika ievadīta pēc 2 mēnešiem un trešā (revakcinācijas) deva tika ievadīta aptuveni 12 mēnešu vecumā.
Norwegian Bokmål: I MenACWY-TT-083 ble første dose gitt ved 6 til 12 ukers alder, andre dose ble gitt etter et intervall på 2 måneder og en tredje dose (boosterdose) ble gitt ved omtrent 12-måneders alder. DTaP-HBVIPV/Hib og en 10-valent pneumokokkvaksine ble gitt samtidig.
Latvian: Imūnās atbildes reakcijas saglabāšanās, izmantojot hSBA, tika novērtēta līdz 5 gadiem pēc vakcinācijas pusaudžiem un pieaugušajiem, kas pirmo devu saņēmuši pētījumā MenACWY-TT-052 (14. tabula) (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Varighet av immunrespons ble evaluert ved hSBA i inntil 5 år etter vaksinasjon hos ungdom og voksne som initielt var vaksinert i studie MenACWY-TT-052 (Tabell 14) (se pkt.
Latvian: Maisījums kārtīgi jāsakrata, līdz pulveris šķīdinātājā ir pilnībā izšķīdis.
Norwegian Bokmål: Rist blandingen godt til pulveret er fullstendig oppløst i væsken.
Latvian: 3. gada klīniskā pētījuma ziņojums: Q1 2019
Norwegian Bokmål: 1 år CSR Q1 2017 3 år CSR Q1 2019 5 år CSRQ1 2021
Latvian: Pēc primārās imunizācijas kursa zīdaiņiem vecumā no 6 nedēļām līdz mazāk par 12 mēnešiem revakcinācijas deva ir jāievada 12 mēnešu vecumā vismaz 2 mēnešus pēc pēdējās Nimenrix vakcinācijas (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Etter at primærimmuniseringen er fullført for spedbarn fra 6 ukers alder til under 12 måneder skal det gis en boosterdose ved 12 måneders alder med et intervall på minst 2 måneder etter siste vaksinering med Nimenrix (se pkt.
Latvian: • vispārēja slikta pašsajūta;
Norwegian Bokmål: • generell uvelhet
Latvian: 1 flakons: pulveris 1 pilnšļirce: šķīdinātājs 2 adatas
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass: pulver 1 ferdigfylt sprøyte: væske 2 kanyler
Latvian: Imūndeficīts
Norwegian Bokmål: MenCCRMvaksine
Latvian: Atbildes reakcija uz Nimenrix personām, kas pret Neisseria meningitidis iepriekš vakcinētas ar nekombinētu polisaharīdus saturošu vakcīnu
Norwegian Bokmål: Respons på Nimenrix hos personer som tidligere er vaksinert med en ren polysakkaridvaksine mot Neisseria meningitidis
Latvian: 3. Noņemiet adatas aizsargu, kas dažkārt var būt mazliet stingrs.
Norwegian Bokmål: Denne kan av og til være litt vanskelig å løsne.
Latvian: Personām no 1 gada vecuma ieteicamās injekcijas vietas ir augšstilba anterolaterālā daļa vai deltveida muskulis (skatīt 4.4. un 4.5. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Hos individer fra 1 års alder er anbefalt injeksjonssted anterolateralt område på låret eller deltoidmuskelen i overarmen (se pkt.
Latvian: Ja iepriekš vakcinēta persona vecumā no 12 mēnešiem, Nimenrix var ievadīt kā revakcinācijas devu, ja persona ir iepriekš saņēmusi primāro vakcināciju ar konjugētu vai nekombinētu polisaharīdu meningokoku vakcīnu (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Hos tidligere vaksinerte personer som er 12 måneder eller eldre, kan Nimenrix gis som en boosterdose hvis de har fått primærvaksine med en konjugert eller ren meningokokkpolysakkaridvaksine (se pkt.
Latvian: Norādījumi par vakcīnas izšķīdināšanu, izmantojot ampulās esošo šķīdinātāju
Norwegian Bokmål: Instruksjon for rekonstituering av vaksinen med væske i ampulle
Latvian: Nimenrix ir indicēts, lai personām no 6 nedēļu vecuma veiktu aktīvu imunizāciju pret invazīvām A, C, W-135 un Y grupas Neisseria meningitidis izraisītām meningokoku infekcijas slimībām.
Norwegian Bokmål: Nimenrix er indisert for aktiv immunisering av personer fra 6 ukers alder for å forhindre invasiv meningokokksykdom forårsaket av Neisseria meningitidis gruppe A, C, W-135 og Y.
Latvian: Blakusslimības
Norwegian Bokmål: Sprøytestempel
Latvian: Saharoze Trometamols
Norwegian Bokmål: Sukrose Trometamol
Latvian: - Lai Jūsu zāles dotu labumu, tās jālieto katru dienu.
Norwegian Bokmål: • For å få nytte av legemidlet, må du ta det hver dag.
Latvian: In vitro šis metabolīts acetilholīnesterāzi inhibē minimāli (<10%).
Norwegian Bokmål: In vitro hemmer denne metabolitten acetylkolinesterase minimalt (<10%).
Latvian: Turklāt, tabulā ir iekļauta arī reakcijas post-hoc definīcija.
Norwegian Bokmål: I tillegg er post-hoc-definisjon av respons vist i samme tabell.
Latvian: Ja esat grūtniece, jāizvērtē Nimvastid lietošanas ieguvumi un iespējamā ietekme uz Jūsu nedzimušo bērnu.
Norwegian Bokmål: Dersom du er gravid må fordelene ved bruk av Nimvastid vurderes opp mot mulige effekter på ditt ufødte barn.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Norwegian Bokmål: Kravene for insendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angett i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Latvian: Reģistrācijas datums: 2009. gada 11. maijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2014. gada 16. janvāris
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 11/5/2009 Dato for siste fornyelse: 16. januar 2014
Latvian: - Terapija parasti tiek sākta ar nelielu devu.
Norwegian Bokmål: • Behandlingen starter vanligvis med en lav dose.
Latvian: Ja konstatējat, ka esat aizmirsis ieņemt Nimvastid devu, pagaidiet un parastajā laikā ieņemiet nākamo devu.
Norwegian Bokmål: Hvis du kommer på at du har glemt å ta dosen din med Nimvastid, skal du vente og ta den neste dosen til vanlig tid.
Latvian: - Kapsulas jānorij veselas, kopā ar dzērienu.
Norwegian Bokmål: • Kapslene skal svelges hele med drikke.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Nimvastid
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Nimvastid
Latvian: Kā antidotu izmantot skopolamīnu nav ieteicams.
Norwegian Bokmål: Bruk av skopolamin som antidot anbefales ikke.
Latvian: Tomēr Nimvastid drīkst lietot šajā pacientu grupā un nepieciešams veikt rūpīgu kontroli.
Norwegian Bokmål: Nimvastid kan imidlertid brukes i denne pasientgruppen og nøye overvåkning er nødvendig.
Latvian: Ja Jūs neesat lietojis Nimvastid vairāk kā trīs dienas, nelietojiet nākamo devu pirms neesat aprunājies ar savu ārstu.
Norwegian Bokmål: Dersom det har gått mer enn 3 dager siden sist du tok Nimvastid, skal du ikke ta neste dose før du har snakket med legen din.
Latvian: - Kapsulas nav atļauts atvērt vai sasmalcināt.
Norwegian Bokmål: • Kapslene må ikke åpnes eller knuses.
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Nimvastid lietošanas
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Nimvastid
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma pēc "EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter "EXP".
Latvian: Jūsu ārsts Jums pateiks, kāda Nimvastid deva Jums jālieto.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvilken dose Nimvastid du skal ha.
Latvian: Tabletes ir apaļas un baltas.
Norwegian Bokmål: Tablettene er runde og hvite.
Latvian: Citas zāles un Nimvastid
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Nimvastid
Latvian: Halucinācijas Agresivitāte, nemiers
Norwegian Bokmål: Hallusinasjoner Aggresjon, rastløshet
Latvian: Infekcijas un parazitozes Ļoti reti
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasitære sykdommer Svært sjeldne
Latvian: Izšķīdiniet tableti mutē un norijiet, uzdzerot ūdeni, vai bez tā.
Norwegian Bokmål: Løs opp tabletten i munnen og svelg den med eller uten vann.
Latvian: Pacienti un viņu aprūpētāji atbilstoši jāinformē.
Norwegian Bokmål: Pasienter og omsorgsytere bør instrueres i samsvar med dette.
Latvian: (tikai klartona kastītei)
Norwegian Bokmål: (kun på eske)
Latvian: Rivastigmīns n (%) Placebo n (%)
Norwegian Bokmål: Placebo n (%)
Latvian: Mazāk kā 1% ievadītās devas izdalās ar fēcēm.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 1% av dosen utskilles i feces.
Latvian: Kas ir Nimvastid un kādam nolūkam to lieto
Norwegian Bokmål: Hva Nimvastid er, og hva det brukes mot
Latvian: Dažu sekunžu laikā tablete mutē sāk sadalīties un pēc tam to var norīt bez ūdens.
Norwegian Bokmål: I løpet av få minutter begynner den å løse seg opp i munnen og kan deretter svelges uten vann.
Latvian: Uzturošo terapiju iespējams turpināt, kamēr vien pacientam saglabājas terapeitiskais efekts.
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsbehandling kan fortsette så lenge det foreligger en terapeutisk nytte for pasienten.
Latvian: Pēc ar 14C iezīmēta rivastigmīna ievades ekskrēcija caur nierēm ir ātra un gandrīz pilnīga (>90% 24 stundu laikā).
Norwegian Bokmål: C-rivastigmin var renal eliminasjon rask og nesten fullstendig (>90%) innen 24 timer.
Latvian: Varfarīna inducētā protrombīna laika palielināšanās nav saistīta ar rivastigmīna lietošanu.
Norwegian Bokmål: Den økningen i protrombintid som forårsakes av warfarin, påvirkes ikke av rivastigmin.
Latvian: Pētītie pacienti kopā
Norwegian Bokmål: Antall undersøkte pasienter
Latvian: 1 ANCOVA par faktoriem izvirzot terapiju un valsti un sākotnējo ADAS-Cog mērījumu izmantojot kā kovarianci.
Norwegian Bokmål: Basert på ANCOVA med behandling og land som faktorer og baselinje ADAS-Cog som en kovariat.
Latvian: 3 mg lielas devas absolūtā biopieejamība ir aptuveni 36±13%.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet etter en 3 mg dose er ca. 36 %13 %.
Latvian: Efektivitāte noteikta, lietojot divas neatkarīgas skalas, pēc kurām veica regulāru novērtēšanu 6 mēnešus ilgā terapijas periodā, kā redzams tālāk 5. tabulā: ADAS-Cog (izziņas spējas mērījums) un vispārējais ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study-Clinician's Global Impression of Change) mērījums.
Norwegian Bokmål: Effekt er vist ved bruk av to uavhengige skalaer som ble vurdert regelmessig i løpet av en behandlingsperiode på 6 måneder, som vist i tabell 5 under: ADAS-Cog, et mål for kognisjon, og den totale skalaen ADCS-CGIC ("Alzheimer's Disease Cooperative Study-Clinician's Global Impression of Change").
Latvian: Iespējama arī palēnināta sirds darbība un ģībonis.
Norwegian Bokmål: Langsom hjerterytme og besvimelse kan også forekomme.
Latvian: Tādēļ rivastigmīna lietošanas sniegtais klīniskais ieguvums ir regulāri jāpārvērtē, jo īpaši, ja pacients lieto mazāk kā 3 mg divas reizes dienā.
Norwegian Bokmål: Den kliniske effekten av rivastigmin bør derfor revurderes jevnlig, spesielt hos pasienter som behandles med doser lavere enn 3 mg to ganger daglig.
Latvian: Ar Parkinsona slimību saistītas demences klīniskie pētījumi Rivastigmīna efektivitāte ar Parkinsona slimību saistītas demences gadījumā pierādīta 24 nedēļu daudzcentru, dubultmaskētā, placebo kontrolētā pamatpētījumā un tā 24 nedēļu atklātā pagarinājuma fāzē.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier med demens relatert til Parkinsons sykdom Effekten av rivastigmin ved demens relatert til Parkinsons sykdom er vist i en 24-ukers multisenter-, dobbelt-blind, placebokontrollert hovedstudie og i dens 24-uker lange, åpne forlengelsesfase.
Latvian: ITT: Intent-To-Treat (paredzētais ārstēto pacientu skaits); RDO: Retrieved Drop Outs (pacienti, kas atjaunoti pēc izstāšanās).
Norwegian Bokmål: ITT: "Intent-To-Treat"; RDO: "Retrieved Drop Outs"
Latvian: Turiet plāksnīti pie malām un atdaliet vienu plāksnītes šūnu no pārējās plāksnītes, viegli noplēšot pa punktoto līniju ap to.
Norwegian Bokmål: Hold på kanten av blisterremsen og fjern en blistercelle fra resten av remsen ved å rive forsiktig langs perforeringen rundt.
Latvian: Lai gan gados vecākiem cilvēkiem, salīdzinot ar jauniem, veseliem brīvprātīgajiem, rivastigmīna biopieejamība ir augstāka, pētot pacientus ar Alcheimera slimību, kuru vecums ir no 50 līdz 92 gadiem, pierādījumi par biopieejamības izmaiņām, palielinoties pacienta vecumam, nav iegūti.
Norwegian Bokmål: Selv om biotilgjengeligheten av rivastigmin er høyere hos eldre enn hos yngre friske frivillige, ble det ikke vist endringer i biotilgjengelighet hos Alzheimerpasienter i alderen 50-92 år.
Latvian: Dažos gadījumos šie traucējumi noveda pie terapijas pārtraukšanas (piemēram, trīces dēļ rivastigmīna grupā terapija tika pārtraukta 1,7% pacientu, salīdzinot ar 0% placebo grupā).
Norwegian Bokmål: Disse hendelsene førte i enkelte tilfeller til seponert rivastigminbehandling (f.eks. seponering på grunn av tremor hos 1,7 % som fikk rivastigmin vs. 0 % som fikk placebo).
Latvian: Atkārtotu devu toksicitātes pētījumi ar žurkām, pelēm un suņiem uzrāda vienīgi efektus, kas saistīti ar pastiprinātu farmakoloģisko iedarbību.
Norwegian Bokmål: Toksisitetsstudier ved gjentatt dosering til rotter, mus og hunder viste kun effekt forbundet med en unormal høy farmakologisk aktivitet.
Latvian: Rivastigmīna un tā mērķa fermenta mijiedarbības rezultātā vielas biopieejamība ir aptuveni 1,5 reizes lielāka, nekā gaidāms, palielinot devu.
Norwegian Bokmål: Som et resultat av rivastigmins interaksjon med målenzymet, er økningen i biotilgjengelighet ca 1,5 ganger større enn forventet i forhold til dosen ved doseøkning.
Latvian: Izņemt neskartu mutē disperģējamo tableti no mutes ir grūti.
Norwegian Bokmål: Fjerning av intakt smeltetablett fra munnen er vanskelig.