FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Influenza elleni vakcina lovaknak
Romanian: Vaccin împotriva gripei ecvine
Hungarian: A lovaknál a két injekcióból álló alapimmunizálást 5-6 hónapos korban kell elvégezni, 4-6 hetes különbséggel.
Romanian: Vaccinarea primară la cai se efectuează în două injecţii, una la vârsta de 5-6 luni, urmată de a doua injecţie după 4-6 săptămâni.
Hungarian: A hatásosság mértéke mindegyik vizsgálatban a két influenzavírus-törzs elleni ellenanyagok szintje volt.
Romanian: În toate studiile, indicatorul eficacităţii a fost nivelul de anticorpi produşi împotriva celor două tulpini gripale ale vaccinurilor.
Hungarian: Ez segíti a lóinfluenza elleni védelmet.
Romanian: Acest lucru va asigura protecţia împotriva gripei ecvine.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a ProteqFlu alkalmazásának a vizsgálatok során?
Romanian: Ce beneficii a prezentat ProteqFlu pe parcursul studiilor?
Hungarian: A ProteqFlu jelenlegi összetétele a fő vizsgálatok eredményéhez hasonló ellenanyag-válaszokat eredményezett a vakcinában található két vírustörzs ellen.
Romanian: Formula actuală a ProteqFlu a produs răspunsuri similare ale anticorpilor împotriva celor două tulpini din vaccine cu cele observate în studiile principale.
Hungarian: A vizsgálatok során a ProteqFlu hatásosnak bizonyult a lóinfluenza ellen a fertőzés utáni klinikai tünetek enyhítése és a vírusürítés csökkentése terén, 14 nappal az alapimmunizálást követően.
Romanian: Studiile au arătat că ProteqFlu a fost eficace în reducerea semnelor clinice şi a excreţiei virusului după infecţia cu gripa ecvină la 14 zile după vaccinarea primară.
Hungarian: A vizsgálatok zömét a ProteqFlu-Te készítménnyel végezték, amely a lóinfluenza-vírus két törzse és a tetanusz ellen véd.
Romanian: Majoritatea studiilor au fost efectuate cu ProteqFlu-Te, un vaccin care asigură protecţia împotriva a două tulpini de gripă ecvină şi a tetanosului.
Hungarian: A vakcinázást 5 hónappal később meg kell ismételni, és ezt követően évente emlékeztető vakcinázást kell végezni.
Romanian: Această etapă trebuie urmată de revaccinare la 5 luni după prima vaccinare, urmată de vaccinări rapel anuale.
Hungarian: A vakcinát intramuszkuláris (izomba adott) injekcióval adják be.
Romanian: Vaccinul este administrat prin injecţie intramusculară (injecţie în muşchi).
Hungarian: A vakcina enyhíti a lóinfluenza klinikai tüneteit, és a fertőzést követően csökkenti a vírusürítést.
Romanian: Vaccinul reduce semnele clinice de gripă ecvină şi excreţia (răspândirea) virală după infecţie.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a ProteqFlu alkalmazása?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu ProteqFlu?
Hungarian: A laboratóriumi vizsgálatok során a lovakat lóinfluenza-vírussal fertőzték, a fertőzést követően pedig a klinikai tüneteket és az influenzavírus ürítését összehasonlították a vakcinázott és a kontrollállatok (nem vakcinázott vagy egy összehasonlító készítménnyel vakcinázott állatok) között.
Romanian: Semnele clinice şi excreţia virală au fost comparate între animalele vaccinate şi cele de control (nevaccinate sau vaccinate cu un produs concurent).
Hungarian: A ProteqFlu-t négy hónapos kortól alkalmazzák lovak lóinfluenza elleni vakcinázására.
Romanian: ProteqFlu se utilizează pentru vaccinarea cailor cu vârsta de 4 luni şi peste împotriva gripei ecvine.
Hungarian: A ProteqFlu szuszpenziós injekcióként kapható.
Romanian: ProteqFlu este disponibil sub formă de suspensie injectabilă.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a ProteqFlu?
Romanian: Cum acţionează ProteqFlu?
Hungarian: Miért engedélyezték a ProteqFlu forgalomba hozatalát?
Romanian: De ce a fost aprobat ProteqFlu?
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni.
Romanian: În caz de autoinjectare accidentală, solicitaţi imediat un consult medical şi prezentaţi medicului prospectul sau eticheta produsului.
Hungarian: A ProteqFlu lovaknak szánt vakcina.
Romanian: ProteqFlu este un vaccin utilizat la cai.
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a ProteqFlu-t?
Romanian: Cum a fost studiat ProteqFlu?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a ProteqFlu?
Romanian: Ce este ProteqFlu?
Hungarian: --1 Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] rekombináns kanárihimlő-vírus (vCP2242) ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] rekombináns kanárihimlő-vírus (vCP3011) ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Clostridium tetani toxoid ≥ 30 NE**/ml * teljes FAID50-nel (fluoreszcens módszerrel mért 50 %-os fertőző adag) ellenőrzött vCP tartalom és a vCP-k közötti qPCR arány.
Romanian: --1 Influenţa A/eq/Ohio/03 [H3N8] canarypox virus recombinat (vCP2242) ≥ 5.3 log10 DITF50*/ml Influenţa A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] Canarypox virus recombinat (vCP3011) ≥ 5.3 log10 DITF50*/ml Toxina Clostridium tetani ≥ 30 UI**/ml * conținut vCP verificat prin DIFT50 (doză infecţioasă 50 % la testul cu fluorescenţă) și raportul qPCR între vCP.
Hungarian: ** ismételt vakcinázás után kapott antitoxin ellenanyag titer tengerimalac szérumban az Európai Gyógyszerkönyv szerint.
Romanian: ** titru anticorpilor antitoxici indus după vaccinări repetate în serul porcilor de guinea în conformitate cu Farmacopeea Europeană.
Hungarian: Injekciós üveg (üveg)
Romanian: Injecţie intramusculară flacon (sticlă) 1 ml
Hungarian: ≥ 30 NE**
Romanian: ≥ 30 UI**
Hungarian: Tetanusz komponens:
Romanian: Componenta pentru tetanus:
Hungarian: 10x1 ml (10 adag).
Romanian: 10x1 ml (10 doze)
Hungarian: • Majd:
Romanian: • Urmată de:
Hungarian: A beadás után a vírusok nem szaporodnak el a lóban, de kifejezik a védettséget kiváltó fehérjéket.
Romanian: După inoculare, virusurile nu se multiplică în organismul calului, dar exprimă proteinele de protecţie.
Hungarian: • Kivételes körülmények között túlérzékenységi reakció előfordulhat, amely megfelelő tüneti kezelést igényel.
Romanian: • În circumstanţe exceţionale poate apărea o reacţie de hipersensibilitate, care necesită tratament simptomatic adecvat.
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 állatból több mint 1-nél jelentkezik egy kezelés során) - gyakori (100 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale care prezintă reacţii adverse în timpul unui tratament) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 100 animale) - Mai puţin frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 1000 animale) - Rare (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 10 000 animale)
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 06/03/2013
Romanian: Data ultimei reînnoiri: 06/03/2013
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 06/03/2003
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 06/03/2003
Hungarian: MERIAL Toulouse 4, chemin du Calquet 31057 Toulouse Cedex FRANCIAORSZÁG
Romanian: MERIAL Toulouse 4, chemin du Calquet 31057 Toulouse Cedex FRANŢA
Hungarian: • Enyhe (legfeljebb 1,5 °C) hőmérséklet emelkedés előfordulhat 1, kivételesen 2 napig.
Romanian: • Temperatura poate creşte uşor (cu maxim 1,5 °C) pentru o zi, în mod excepţional 2 zile.
Hungarian: Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: Agenţiei Europene a Medicamentelor (http://www.ema.europa.eu/)
Hungarian: A vakcinát beadás előtt enyhén rázogatni kell.
Romanian: Agitaţi vaccinul uşor înaintea administrării.
Hungarian: Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok):
Romanian: Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz
Hungarian: Egy adag (1 ml) vakcinát kell izomba oltani, elsősorban a nyak tájékon, a következő program szerint:
Romanian: Se administrează 1 doză (1 ml) prin injecţie intramusculară, de preferat în regiunea gâtului, conform următoarei scheme de vaccinare:
Hungarian: • Az oltás helyén átmeneti duzzanat jelenhet meg, amely rendszerint 4 napon belül visszahúzódik.
Romanian: • La locul injecţiei poate apărea o tumefacţie tranzitorie care de obicei regresează în cel mult 4
Hungarian: ATCvet kód: QI05AI01.
Romanian: Codul veterinar ATC: QI05AI01
Hungarian: A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE
Hungarian: A vakcina aktív védettséget vált ki lóinfluenza és tetanusz ellen.
Romanian: Vaccinul stimulează imunitatea activă împotriva influenţei ecvine şi a tetanusului.
Hungarian: 4 hónapos életkorú, vagy annál idősebb lovak aktív immunizálása lóinfluenza ellen a klinikai tünetek és a fertőzés utáni vírusürítés csökkentése érdekében, és tetanusz ellen az elhullás megelőzése érdekében.
Romanian: Imunizarea activă a cailor în vârstă de 4 luni sau mai mari împotriva influenţei ecvine pentru a reduce semnele clinice şi excreţia virală după infecţie şi împotriva tetanusului în vederea prevenirii mortalităţii.
Hungarian: • Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
Romanian: • A nu se lăsa la vederea şi la îndemâna copiilor.
Hungarian: ≥ 5,3 log10 FAID50 Clostridium tetani toxoid.
Romanian: ≥ 5,3 log10 DITF50 Toxina Clostridium tetani .
Hungarian: • Felbontás után azonnal fel kell használni.
Romanian: • A se utiliza imediat după deschidere.
Hungarian: - az alapimmunizálás és az 5 hónappal később adott emlékeztető oltás után: 1 év a lóinfluenza ellen és 2 év a tetanusz ellen.
Romanian: - După vaccinarea primară şi după injecţia de rapel 5 luni mai târziu: 1an imunitate la influenţa ecvină şi 2 ani la tetanus.
Hungarian: • Ritkán fájdalom, helyi hőmérsékletemelkedés és izommerevség jelentkezhet.
Romanian: • În cazuri rare pot apărea durere, hipertermie locală şi rigiditate musculară.
Hungarian: * általános FAID50-nel (fluoreszcens módszerrel mért 50 %-os fertőző adag) meghatározott vCP tartalom és a vCP-k közötti qPCR arány.
Romanian: * conţinut vCP verificat prin DIFT50 (doză infecţioasă 50 % la testul cu fluorescenţă) şi raportul qPCR între vCP.
Hungarian: A vakcina túladagolása esetén a 4.6 pontban leírtakon kívül egyéb mellékhatások nem figyelhetők meg.
Romanian: La administrarea unei supradoze de vaccin, nu au fost observate alte efecte secundare în afara celor menţionate la secţiunea 4.6.
Hungarian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCIAORSZÁG
Romanian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANŢA
Hungarian: A vakcinázási program kiváltotta immunitástartósság: - 5 hónap az alapimmunizálás után;
Romanian: Perioada de imunitate indusă de schema de vaccinare: - 5 luni după vaccinarea primară;
Hungarian: • Csak a címkén feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Romanian: • A nu se utiliza după expirarea perioadei de valabilitate înscrisă pe ambalaj.
Hungarian: Az ártalmatlanságra és hatékonyságra vonatkozó adatok alapján bizonyított, hogy ez a vakcina alkalmazható a MERIAL inaktivált veszettség elleni vakcinájával ugyanazon a napon, de különböző helyen és nem keverve.
Romanian: 4.8 Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune Sunt disponibile date privind siguranţa şi eficacitatea care demonstrează că acest vaccin poate fi administrat în aceeasi zi dar în locuri diferite şi nu combinat cu vaccinul inactivat Merial împotriva rabiei.
Hungarian: A vakcina beadása során steril, antisepticum és/vagy fertőtlenítőszer-mentes eszközöket kell használni.
Romanian: Pentru administrarea vaccinului, se utilizează materiale sterile fără urme de antiseptic sau dezinfectant.
Hungarian: ** ismételt vakcinázás után kapott antitoxin ellenanyag titer tengerimalac szérumban az Európai Gyógyszerkönyv szerint.
Romanian: ** titru anticorpilor antitoxici indus după vaccinări repetate in serul porcilor de guinea în conformitate cu Farmacopeea Europeană.
Hungarian: 6 héttel később.
Romanian: 4-6 săptămâni
Hungarian: Intramuscularis alkalmazás (elsősorban nyak tájékán).
Romanian: Injecţie intramusculară (de preferinţă în regiunea gâtului).
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 18 hónap.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului asa cum este ambalat pentru vânzare: 18 luni
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések: Csak egészséges állatok vakcinázhatók.
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE) Precauţii speciale pentru utilizare la animale A se vaccina numai animalele sănătoase.
Hungarian: - Alapimmunizálás ProteqFlu-Te vakcinával: első oltás 5-6 hónapos életkortól, második oltás 4
Romanian: - Vaccinarea primară cu ProteqFlu-Te: prima injecţie la vârsta de 5-6 luni, a doua injecţie după
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY EGYÉB FELTÉTELEI ÉS KÖVETELMÉNYEI
Romanian: ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Hungarian: A biológiai hatóanyagok előállítóinak neve és címe
Romanian: Numele şi adresa producătorilor substanţelor biologic active Componenta pentru influenţa:
Hungarian: Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] (vCP2242) ..........................................................
Romanian: Influenţa A/eq/Ohio/03 [H3N8] (vCP2242) ...............................................................
Hungarian: Védettség kezdete: 14 nap az alapimmunizálás után.
Romanian: Starea de imunitate se instalează la 14 zile după vaccinarea primară.
Hungarian: • Kivételes körülmények között bágyadtság, csökkent étvágy figyelhető meg a vakcinázást követő napon.
Romanian: • În circumstanţe excepţionale, a doua zi după administrare, poate fi observată o stare de apatie şi apetit redus.
Hungarian: A vakcina túladagolása esetén a „Mellékhatások" pontban leírtakon kívül egyéb mellékhatások nem figyelhetők meg.
Romanian: La administrarea unei supradoze de vaccin, nu au fost observate alte efecte secundare în afara celor menţionate la secţiunea „Reacţii adverse".
Hungarian: • Hűtve (2°C-8°C) tárolandó és szállítandó.
Romanian: • A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2 °C-8 °C).
Hungarian: 14. „GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI!" SZAVAK Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA VEDEREA SI LA ÎNDEMÂNA COPIILOR"
Hungarian: • Nagyon ritka esetekben tályogképződés figyelhető meg.
Romanian: • În cazuri foarte rare pot apărea abcese.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítménnyel az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések:
Romanian: Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale
Hungarian: Te oltás adható 4 hónapos életkorban, majd a teljes vakcinázási programot kell végrehajtani (alapimmunizálás 5-6 hónapos életkorban és 4-6 héttel később, majd emlékeztető oltások).
Romanian: În cazul unui risc de infecţie mărit sau a unei ingestii insuficiente de colostru, se poate administra la vârsta de 4 luni o injecţie adiţională de ProteqFlu-Te, urmată de restul programului de vaccinare (vaccinarea primară la vârsta de 5-6 luni iar după 4-6 săptămâni revaccinarea).
Hungarian: • Majd: o tetanusz ellen: 1 adag oltása legfeljebb 2 éves időközzel ProteqFlu-Te vakcinával. o lóinfluenza ellen: 1 adag oltása minden évben, felváltva ProteqFlu és ProteqFlu-Te vakcinával úgy, hogy a tetanusz komponens esetében legfeljebb 2 éves időköz legyen.
Romanian: o Împotriva tetanusului: injecţie de 1 doză la un interval de maxim 2 ani cu ProteqFlu-Te o Împotriva influenţei ecvine: injecţie anuală de 1 doză, alternativ cu ProteqFlu sau ProteqFlu-Te, respectând intervalul de maxim 2 ani pentru tetanus
Hungarian: Kizárólag állatorvosi rendelvényre adható ki.
Romanian: Se eliberează numai pe bază de prescripţie medicală veterinară.
Hungarian: A vCP2242 és vCP3011 vakcina törzsek az A/eq/Ohio/03 (Amerikai törzs, Florida genetikai alág 1. klád) és az A/eq/Richmond/1/07 (Amerikai törzs, Florida genetikai alág 2. klád) lóinfluenza vírus törzsek HA hemagglutinin génjét kifejező rekombináns kanárihimlő-vírusok.
Romanian: Vaccinul conţine tulpinile vCP2242 şi vCP3011, ale viruşilor canarypox recombinaţi, care exprimă gena pentru hemaglutinina HA a virusului influenţei ecvine tulpinile A/eq/Ohio/03 (tulpina Americană, subtipul Florida tip 1) şi A/eq/Richmond (tulpina Americană, subtipul Florida tip 2).
Hungarian: > 30 NE
Romanian: ≥ 30 UI
Hungarian: Külső csomagolás 10 adagnak: 10x1 adagos injekciós üveg
Romanian: Ambalaj primar pentru 10 doze: 10 flacoane de 1 doză DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Hungarian: Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] rekombináns kanárihimlő-vírus (vCP2242) ..........
Romanian: Influenţa A/eq/Ohio/03 [H3N8] Canarypox virus recombinat (vCP2242) ................
Hungarian: Nem észleltek kölcsönhatást a MERIAL inaktivált veszettség elleni vakcinájának egyidejű, de más helyre történt oltása után.
Romanian: Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune Nu a fost observată nici un fel de interacţiune la administrarea simultană, dar într-o altă regiune a corpului, a vaccinului inactivat Merial împotriva rabiei.
Hungarian: 4.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
Romanian: 4.5 Precauţii speciale pentru utilizare Precauţii speciale pentru utilizare la animale A se vaccina doar animalele sănătoase.
Hungarian: ProteqFlu-Te Szuszpenziós injekció lónak
Romanian: ProteqFlu-Te suspensie injectabilă pentru cai
Hungarian: ≥ 5,3 log10 FAID50* Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] rekombináns kanárihimlő-vírus (vCP3011) ...
Romanian: ≥ 5,3 log10 DITF50* Influenţa A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] Canarypox virus recombinat (vCP3011) .....
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAGOK ELŐÁLLÍTÓI ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Romanian: PRODUCĂTORIISUBSTANŢELOR BIOLOGIC ACTIVE ŞI
Hungarian: 20 cm-t is elérheti, és ez tüneti kezelést igényelhet.
Romanian: În cazuri rare umflătura poate atinge un diametru de până la 15-20 cm, care se poate menţine timp de 2-3 săptămâni, în aceste cazuri este necesar tratament simptomatic.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2014. Június.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în iunie 2014.
Hungarian: Ha Ön többet szeretne tudni a CVMP ajánlásainak alapjairól, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) tudományos vitát.
Romanian: Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CVMP, citiți Dezbaterea științifică (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Hungarian: 2003. március 6-án az Európai Bizottság ProteqFlu-Te-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru ProteqFlu-Te, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 6 martie 2003.
Hungarian: A ProteqFlu-Te hatásosságát először számos laboratóriumban és terepen vizsgálták.
Romanian: Eficacitatea ProteqFlu-Te a fost evaluată mai întâi în mai multe studii de laborator și pe teren.
Hungarian: A termék kiadhatóságára vonatkozó információk a címkén vagy a külső csomagoláson találhatók.
Romanian: Informațiile privind eliberarea pe bază de rețetă a acestui produs pot fi găsite pe etichetă/ambalajul exterior.
Hungarian: A lovak a tetanuszra leginkább fogékony fajok közé tartoznak.
Romanian: Caii se numără printre speciile cele mai susceptibile la tetanos.
Hungarian: Az izommerevség általában az álltól és a nyaktól kezdődik, majd az egész testre kiterjed.
Romanian: Rigiditatea musculară începe de obicei de la maxilare și gât, afectând apoi tot corpul.
Hungarian: A tetanusz egy heveny, gyakran halálos kimenetelű betegség, amelyet a Clostridium tetani nevű baktérium neurotoxinja okoz.
Romanian: Tetanosul este o boală acută, deseori fatală, cauzată de neurotoxina produsă de bacteria Clostridium tetani.
Hungarian: A húsra és tejre vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idő a ProteqFlu-Te esetében nulla nap.
Romanian: Perioada de așteptare pentru ProteqFlu-Te pentru carne și lapte este de zero zile.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy két különböző lóinfluenzavírus-törzs (A/eq/Ohio/03 és A/eq/Richmond/1/07) egy-egy génjét olyan kanárihimlő hordozó vírusokba ültették be, amelyek nem okoznak betegséget a lovaknál, és amelyek így képesek az említett influenzavírus-törzsekből specifikus fehérjék előállítására.
Romanian: Acest lucru înseamnă că în virușii vector canarypox a fost introdusă o genă din două tulpini diferite de gripă ecvină (A/eq/Ohio/03 și A/eq/Richmond/1/07), care nu produc cailor boli, permițând vectorului să producă proteine specifice din aceste tulpini de gripă.
Hungarian: A vakcina beadásának helyén rövid időre duzzanat alakulhat ki (maximális átmérő 5 cm), amely 4 napon belül enyhül.
Romanian: La locul injectării poate apărea o umflătură trecătoare (cu diametrul maxim de 5 cm) care descrește în 4 zile.
Hungarian: A lóinfluenza nagyon ragályos betegség, amely lovaknál igen gyakori, ám ritkán okoz elhullást.
Romanian: Gripa ecvină este o boală foarte contagioasă foarte răspândită la cai, dar care rareori este fatală.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy az engedélyezett javallatokban alkalmazva a ProteqFlu-Te előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile ProteqFlu-Te depășesc riscurile pentru indicațiile aprobate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru ProteqFlu-Te.
Hungarian: A ProteqFlu-Te egy vakcina, amelyet rekombináns DNS technológiával állítottak elő.
Romanian: ProteqFlu-Te este un vaccin sintetizat prin tehnologia ADN-ului recombinant.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő az az időtartam, amelynek a gyógyszer alkalmazása és az állat levágása, illetve húsának emberi fogyasztása, valamint a tej emberi fogyasztása között kell eltelnie.
Romanian: Perioada de așteptare este timpul care trebuie să treacă după administrarea medicamentului până când animalul poate fi sacrificat și carnea sau laptele poate fi utilizată/utilizat pentru consumul uman.
Hungarian: A ProteqFlu-Te „adjuvánst" (karbomer) tartalmaz, amely fokozza az immunválaszt.
Romanian: ProteqFlu-Te conține un adjuvant (carbomer) pentru a intensifica răspunsul imun.
Hungarian: A ProteqFlu-Te-vel kapcsolatos egyéb információ:
Romanian: Alte informații despre ProteqFlu-Te:
Hungarian: Az előny-kockázat profil az EPAR tudományos indokolást tartalmazó moduljában található.
Romanian: Raportul beneficiu-risc poate fi găsit în modulul Dezbaterea științifică din prezentul EPAR.
Hungarian: A vakcina egy tetanusz-toxoidot is tartalmaz, amelyet olyan módon dolgoztak fel, hogy a toxikus hatása csökkenjen, de az antigén hatása megmaradjon.
Romanian: Vaccinul conține și o anatoxină tetanică care este o toxină tetanică prelucrată pentru a-i reduce efectul toxic, păstrându-i în același timp puterea antigenică.
Hungarian: A rendszerint szennyezett sebekből származó betegségre az izmok általános merevsége és rángógörcsei jellemzők.
Romanian: Boala, care de obicei provine de la plăgi contaminate, se caracterizează prin rigiditate generală (înțepenire) și spasme musculare convulsive.
Hungarian: A lovaknál a két injekcióból álló alapimmunizálást 5-6 hónapos korban kell elvégezni, az egyes injekciók között 4-6 hetet hagyva.
Romanian: Vaccinarea primară la cai se efectuează în două injecții, una la vârsta de 5-6 luni, urmată de a doua injecție după 4-6
Hungarian: A vakcina védelmet alakít ki a tetanusz ellen is, az elhullás megelőzése érdekében.
Romanian: Vaccinul stimulează și protecția împotriva tetanosului, prevenind mortalitatea.
Hungarian: A vizsgálatok során a ProteqFlu-Te hatásosnak bizonyult a lóinfluenza-fertőzés utáni klinikai tünetek enyhítése és a vírusürítés csökkentése terén, és tetanusz ellen az elhullás megelőzésében 14 nappal az alapimmunizálást követően.
Romanian: Studiile au arătat că ProteqFlu-Te a fost eficace în reducerea semnelor clinice și a excreției virusului după infecția cu gripa ecvină și împotriva tetanosului în prevenirea mortalității, la 14 zile după vaccinarea primară.
Hungarian: Lóinfluenza- és tetanusz elleni vakcina
Romanian: Vaccin împotriva influenței ecvine și tetanosului