FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Równoczesne stosowanie ryfampicyny powoduje zmniejszenie pola AUC0-∞ octanu nomegestrolu o 95% oraz zwiększenie pola AUC0-tlast estradiolu o 25%.
Romanian: Utilizarea concomitentă de rifampicină scade ASC0-∞ pentru acetat de nomegestrol cu 95% şi creşte ASC0-tlast a estradiolului cu 25%.
Polish: Doustne środki antykoncepcyjne mogą wpływać na metabolizm innych produktów leczniczych.
Romanian: Contraceptivele orale pot influenţa metabolizarea altor medicamente.
Polish: Jeśli pacjentka nie planuje zajścia w ciążę, powinna najpierw skonsultować się z lekarzem odnośnie innych metod antykoncepcyjnych.
Romanian: Dacă nu doriţi să rămâneţi gravidă, întrebaţi-l mai întâi pe medicul dumneavoastră despre alte metode contraceptive.
Polish: Nie wiadomo, czy dawka estradiolu w produkcie IOA wystarcza do utrzymania stężeń estradiolu u młodzieży na odpowiednim poziomie, zwłaszcza w odniesieniu do przyrostu masy kostnej (patrz punkt 5.2).
Romanian: Nu se cunoaşte dacă cantitatea de estradiol din IOA este suficientă pentru a menţine niveluri adecvate de estradiol la adolescenţi, în special pentru acumularea masei osoase (vezi pct. 5.2).
Polish: Jeżeli kobieta nie chce zmieniać normalnego schematu stosowania tabletek, powinna przyjąć dodatkową(-e) białą(-e) tabletkę(-i) z innego
Romanian: Dacă femeia nu doreşte să îşi modifice programul normal de administrare a comprimatelor, ea trebuie să ia suplimentar, dintr-un alt ambalaj, comprimatul(ele) alb(e) .
Polish: Arkusz z etykietami z nazwami dni
Romanian: Coală cu etichete cu ziua
Polish: Ogółem do badań włączono 3434 kobiety w wieku
Romanian: În total au fost incluse în studiu 3434 femei cu vârsta cuprinsă între 18 şi 50 ani care au completat 33828 de cicluri.
Polish: Dokładniejsze informacje dotyczące różnych zagrożeń związanych z przyjmowaniem złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych podano w punkcie 2, „Informacje ważne przed zastosowaniem leku IOA".
Romanian: Pentru informații mai detaliate privind diferitele riscuri asociate cu utilizarea de contraceptive hormonale combinate, vezi pct. 2 „Ce trebuie să știți înainte să utilizați IOA".
Polish: • jeśli pacjentka ma znaczną nadwagę (wskaźnik masy ciała [BMI] przekraczający 30 kg/m2);
Romanian: • dacă sunteți supraponderală (indice de masă corporală sau IMC peste 30 kg/m2);
Polish: Może być konieczne przerwanie stosowania leku IOA kilka tygodni przed operacją lub w okresie ograniczenia możliwości poruszania się.
Romanian: Este posibil ca utilizarea IOA să trebuiască oprită cu câteva săptămâni înaintea operației și cât timp sunteți mai puțin mobilă.
Polish: Istotne jest poinformowanie lekarza o występowaniu któregokolwiek z wymienionych czynników, nawet gdy istnieją jakiekolwiek wątpliwości.
Romanian: Este important să îi spuneți medicului dacă aveți vreuna dintre aceste afecțiuni, chiar dacă nu sunteți sigură.
Polish: W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w szczególności ciężkich lub uporczywych, albo w przypadku zmiany stanu zdrowia, która może być spowodowana stosowaniem leku IOA, należy skonsultować się z lekarzem.
Romanian: Dacă manifestați orice reacții adverse, în special dacă sunt severe și persistente sau dacă apare o modificare a stării de sănătate care credeți că se poate datora IOA, vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră.
Polish: Przez następne 7 dni należy stosować dodatkową metodę antykoncepcji np. prezerwatywę.
Romanian: În plus, în următoarele 7 zile trebuie utilizată o metodă contraceptivă de tip barieră, cum este prezervativul.
Polish: U osób stosujących lek IOA zgłaszano przypadki reakcji alergicznych (nadwrażliwości), ale częstość ich występowania nie może być określona na podstawie dostępnych danych.
Romanian: Au fost raportate reacții alergice (de hipersensibilitate) la utilizatoarele IOA, dar frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze po EXP i na pudełku po Termin ważności (EXP).
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister şi cutie după EXP.
Polish: U 4,6% kobiet nie występowały krwawienia z odstawienia podczas trzech pierwszych cykli stosowania produktu, a przypadki braku krwawień z odstawienia w kolejnych cyklach były częste w tej podgrupie osób i dotyczyły od 76% do 87% kobiet.
Romanian: 4,6% dintre femei nu au prezentat sângerare de întrerupere în timpul primelor trei cicluri de utilizare şi absenţa sângerărilor de întrerupere în ciclurile de utilizare ulterioare a fost ridicată la acest subgrup, variind de la 76% la 87% dintre femei.
Polish: Należy zatem postępować zgodnie z poniższymi wskazówkami.
Romanian: De aceea, trebuie să respectaţi regulile prezentate mai jos.
Polish: U kobiet przyjmujących produkt IOA krwawienia z odstawienia utrzymywały się średnio przez 3-4 dni.
Romanian: Durata sângerărilor de întrerupere la femeile care utilizează IOA este în medie 3-4 zile.
Polish: Działanie antykoncepcyjne produktu IOA opiera się na interakcji różnych czynników, z których za najważniejsze uważa się hamowanie owulacji oraz zmiany wydzielania śluzu szyjkowego.
Romanian: Efectul contraceptiv al IOA se bazează pe interacţiunea dintre diverşi factori, cei mai importanţi fiind inhibarea ovulaţiei şi modificările secreţiei cervicale.
Polish: Nie wiadomo, czy powyższe zjawisko wynika ze stosowania hormonalnych leków antykoncepcyjnych czy innych czynników takich jak różne zachowania seksualne.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă aceste observaţii sunt cauzate de utilizarea de contraceptive hormonale sau de alţi factori (precum diferenţe în comportamentul sexual).
Polish: Stosowanie produktów zawierających lewonorgestrel, norgestimat lub noretysteron związane jest z najmniejszym ryzykiem ŻChZZ.
Romanian: Medicamentele care conțin levonorgestrel, norgestimat sau noretisteron sunt asociate cu cel mai scăzut risc de TEV.
Polish: Jeżeli nieregularne krwawienia utrzymują się lub występują u kobiety, u której uprzednio występowały regularne cykle, należy rozważyć niehormonalne przyczyny i przeprowadzić odpowiednie badania diagnostyczne w celu wykluczenia nowotworów złośliwych lub ciąży.
Romanian: Dacă sângerările neregulate persistă, sau dacă acestea reapar după cicluri menstruale regulate anterior, trebuie luate în considerare cauze nehormonale şi sunt indicate măsuri de diagnostic adecvate pentru excluderea afecţiunilor maligne sau a sarcinii.
Polish: Każdego dnia należy przyjmować jedną tabletkę o tej samej porze, popijając wodą w razie potrzeby.
Romanian: Luaţi în fiecare zi un comprimat, la aproximativ aceeaşi oră, dacă este nevoie cu puţină apă.
Polish: W przypadku braku krwawienia z odstawienia, jeżeli produkt IOA był przyjmowany zgodnie z zaleceniami opisanymi w punkcie 4.2, prawdopodobieństwo ciąży jest niewielkie.
Romanian: Dacă survine absenţa sângerării de întrerupere şi IOA a fost utilizat în conformitate cu instrucţiunile descrise la pct. 4.2, este puţin probabil ca femeia să fie gravidă.
Polish: Kobiety powinny wybrać naklejkę z oznaczeniem dnia, w którym rozpoczęły przyjmowanie tabletek, i nakleić ją na blister.
Romanian: Femeia trebuie să aleagă eticheta corespunzătoare zilei în care începe să utilizeze comprimatele şi să o lipească pe blister.
Polish: W grupie przyjmującej produkt IOA przypadki wystąpienia trądziku zgłosiło 15,4% kobiet (w porównaniu z 7,9% w grupie stosującej lek porównawczy), zwiększenia masy ciała - 8,6% kobiet (w porównaniu z 5,7% w grupie stosującej lek porównawczy), a przypadki nieprawidłowych krwawień z odstawienia (przeważnie brak krwawień z odstawienia) - 10,5% kobiet (w porównaniu z 0,5%w grupie stosującej lek porównawczy).
Romanian: În grupul la care s-a administrat IOA, acneea a fost raportată de 15,4% dintre femei (faţă de 7,9% în grupul comparator), creşterea în greutate a fost raportată de 8,6 % dintre femei (faţă de 5,7% în grupul comparator) şi sângerările de întrerupere anormale (predominant absenţa sângerărilor de întrerupere) au fost raportate de 10,5% dintre femei (faţă de 0,5% în grupul comparator).
Polish: Estrogeny ulegają dystrybucji do wszystkich narządów i najczęściej występują w większych stężeniach w narządach wydzielających hormony płciowe.
Romanian: Estrogenii se distribuie pe scară largă în corp şi se găsesc, de regulă, în concentraţii mai mari în organele ţintă pentru hormonii sexuali.
Polish: Nieoczekiwane krwawienie
Romanian: Dacă aveţi sângerări neaşteptate
Polish: Małe ilości hormonów płciowych i (lub) ich metabolitów mogą być wydzielane z mlekiem matki, jednak nie stwierdzono ich niepożądanego wpływu na zdrowie dziecka.
Romanian: Mici cantităţi de contraceptive şi/sau metaboliţii acestora pot fi excretate în laptele uman, dar nu există nicio dovadă în ceea ce priveşte afectarea negativă a sănătăţii sugarului.
Polish: Należy skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia nietypowego i silnego bólu brzucha.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă aveţi dureri abdominale severe neobişnuite.
Polish: Średnie stężenia estradiolu w surowicy krwi wynoszą 50 pg/ml i stężenia te odpowiadają stężeniom we wczesnej i późnej fazie cyklu miesiączkowego kobiety.
Romanian: Concentraţiile plasmatice medii sunt 50 pg/ml şi aceste concentraţii de estradiol corespund cu faza iniţială şi tardivă a ciclului menstrual al femeii.
Polish: W przypadku substancji indukujących enzymy wątrobowe, należy stosować mechaniczną metodę antykoncepcji przez cały okres jednoczesnego przyjmowania tych leków oraz przez 28 dni po zakończeniu ich stosowania.
Romanian: În cazul substanţelor active inductoare ale enzimelor hepatice, trebuie utilizată o metodă contraceptivă de tip barieră pe durata administrării concomitente a medicamentului şi timp de 28 zile după întreruperea acestora.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące potencjalnych działań niepożądanych ze strony cyklu miesiączkowego (np. brak lub nieregularność) podczas stosowania leku IOA opisano w punkcie 3 „Kiedy i w jaki sposób należy przyjmować tabletki", „Nieoczekiwane krwawienie" oraz „Brak jednego lub więcej krwawień miesiączkowych").
Romanian: Informaţii suplimentare privind reacţiile adverse posibile legate de modificarea ciclurilor menstruale (de exemplu absente sau neregulate) în timpul utilizării IOA, sunt prezentate la punctul 3 „Când şi cum se utilizează comprimatele", „Dacă aveţi sângerări neaşteptate" şi „Dacă nu aţi avut unul sau mai multe cicluri menstruale".
Polish: Objętość dystrybucji
Romanian: Distribuţie
Polish: Ochrona przed zajściem w ciąże nie ulega zmniejszeniu, zatem nie jest konieczne stosowanie dodatkowej metody antykoncepcyjnej.
Romanian: Protecţia împotriva sarcinii nu este redusă şi nu este necesar să folosiţi metode de precauţie suplimentare.
Polish: Istotne jest, aby często badać piersi oraz zgłaszać się do lekarza w przypadku wyczucia jakichkolwiek guzków.
Romanian: Este importantă examinarea periodică a sânilor dumneavoastră şi trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră dacă simţiţi vreun nodul.
Polish: • Ryzyko powstania zakrzepów krwi będzie różne w zależności od osobistej historii medycznej (patrz „Czynniki powodujące zwiększenie ryzyka powstania zakrzepów krwi" poniżej).
Romanian: • Riscul de apariție a unui cheag de sânge va varia în funcție de antecedentele medicale personale (vezi „Factori care determină creșterea riscului de apariție a unui cheag de sânge la nivelul unei vene" de mai jos)
Polish: Tabletki powlekane placebo są żółte i okrągłe.
Romanian: Comprimatele filmate placebo sunt galbene şi rotunde.
Polish: Im krótsza przerwa, tym większe jest ryzyko, że krwawienie z odstawienia nie wystąpi i, że w trakcie przyjmowania tabletek z kolejnego opakowania będą występowały krwawienia międzymiesiączkowe oraz plamienia (podobnie jak w przypadku opóźnienia wystąpienia krwawienia).
Romanian: Cu cât intervalul este mai scurt, cu atât riscul este mai mare să nu prezinte sângerare de întrerupere şi poate prezenta metroragii şi pete de sânge în timpul administrării următorului blister (ca atunci când se amână o menstruaţie).
Polish: W rzadkich przypadkach zakrzep może zablokować naczynie krwionośne i spowodować ciężkie
Romanian: În cazuri rare, un cheag de sânge poate bloca vasele de sânge și poate cauza probleme grave.
Polish: Kobietom w wieku powyżej 35 lat, które nie zrezygnują z palenia, należy zdecydowanie zalecić stosowanie innej metody antykoncepcji.
Romanian: Femeile cu vârsta peste 35 ani care continuă să fumeze trebuie sfătuite cu insistență să utilizeze o metodă diferită de contracepție.
Polish: W celu oceny bezpieczeństwa stosowania produktu IOA przeprowadzono sześć wieloośrodkowych badań klinicznych trwających do jednego roku.
Romanian: Şase studii clinice multicentrice cu durata de până la un an au fost utilizate pentru evaluarea siguranţei IOA.
Polish: U 28% kobiet brak krwawień z odstawienia stwierdzono co najmniej w jednym cyklu w cyklach 2, 3 i 4, a towarzyszyły temu częstsze przypadki braku krwawień z odstawienia w kolejnych cyklach, które dotyczyły 51% do 62% kobiet.
Romanian: 28% dintre femei au prezentat absenţa sângerărilor de întrerupere în cel puţin unul dintre ciclurile 2, 3 sau 4, asociată cu creşterea absenţei sângerării de întrerupere în ciclurile de utilizare ulterioare, variind de la 51% la 62%.
Polish: U poszczególnych kobiet ryzyko to może być jednak znacznie większe, w zależności od występujących u nich czynników ryzyka (patrz niżej).
Romanian: Cu toate acestea, la orice femeie riscul poate fi mult mai crescut, în funcție de factorii săi de risc coexistenţi (vezi mai jos).
Polish: Jeśli upłynie więcej niż 12 godzin należy postępować zgodnie z zaleceniami dotyczącymi pominięcia tabletek, przedstawionymi w punkcie 4.2 „Postępowanie w przypadku pominięcia dawki".
Romanian: Dacă trec mai mult de 12 ore, este valabilă recomandarea pentru comprimate omise de la pct. 4.2 („Abordarea terapeutică în cazul omiterii unor comprimate").
Polish: • jeśli pacjentka pominęła dwie lub więcej tabletek w pierwszym tygodniu stosowania leku i odbyła stosunek płciowy w ciągu ostatnich 7 dni (patrz także punkt 3 „Pominięcie
Romanian: • dacă aţi uitat să luaţi două sau mai multe comprimate în prima săptămână a blisterului şi dacă aţi avut contact sexual în ultimele şapte zile (a se vedea, de asemenea, la punctul 3 „Dacă uitaţi să luaţi IOA");
Polish: Kobiety karmiące piersią, patrz punkt 4.6.
Romanian: Pentru femeile care alăptează, a se vedea pct. 4.6.
Polish: • Chociaż złożone doustne środki antykoncepcyjne mogą wpływać na insulinooporność obwodową oraz tolerancję glukozy, nie ma dowodów potwierdzających konieczność zmiany ustalonej terapii przeciwcukrzycowej u kobiet przyjmujących złożone doustne środki antykoncepcyjne zawierające małą dawkę estrogenów (< 0,05 mg etynyloestradiolu).
Romanian: • Deşi COC pot determina un efect asupra rezistenţei periferice la insulină şi a toleranţei la glucoză, nu există nicio dovadă privind necesitatea modificării regimului terapeutic la femeile cu diabet zaharat care utilizează COC cu doze mici de hormoni (ce conţin < 0,05 mg de etinilestradiol).
Polish: Nie przeprowadzono badań interakcji pomiędzy lekami z produktem IOA, ale przeprowadzono dwa badania z ryfampicyną i ketokonazolem podawanymi jednocześnie z większymi dawkami octanu nomegestrolu i estradiolu (3,75 mg octanu nomegestrolu + 1,5 mg estradiolu) u kobiet w okresie pomenopauzalnym.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind interacţiunea medicamentelor cu IOA, însă s-au efectuat două studii cu rifampicină şi, respectiv cu ketoconazol şi combinaţia acetat de nomegestrol-estradiol (acetat de nomegestrol 3,75 mg + estradiol 1,5 mg) în doze mai mari, la femeile aflate în postmenopauză.
Polish: Bezwzględna biodostępność octanu nomegestrolu po podaniu jednorazowej dawki wynosi 63%.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a acetatului de nomegestrol după o doză unică este de 63%.
Polish: Liniowość Obserwowano liniową zależność od dawki w zakresie dawek od 0,625-5 mg (u kobiet w okresie
Romanian: Linearitatea dependentă de doză a fost observată în intervalul 0,625-5 mg (evaluată la femeile fertile şi aflate la postmenopauză).
Polish: Ryzyko to stopniowo zmniejsza się w czasie 10 lat po zaprzestaniu stosowania antykoncepcji.
Romanian: Riscul suplimentar dispare treptat în timpul următorilor 10 ani după întreruperea administrării COC.
Polish: Potencjalne działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu IOA, które zgłoszono podczas badań klinicznych lub w okresie po wprowadzeniu produktu do obrotu, wymieniono w poniższej tabeli.
Romanian: Rezumatul sub formă de tabel al reacţiilor adverse Reacţiile adverse posibil asociate care au fost raportate în studii clinice sau în timpul utilizării după punerea pe piață a IOA sunt enumerate în tabelul de mai jos.
Polish: W takich przypadkach nie należy odbywać stosunków płciowych lub stosować dodatkowe, niehormonalne metody antykoncepcyjne, tj. prezerwatywa lub inne mechaniczne metody antykoncepcyjne.
Romanian: În aceste situaţii nu trebuie să aveţi contact sexual sau trebuie să luaţi măsuri contraceptive suplimentare nehormonale, de exemplu utilizarea prezervativului sau a altei metode de contracepţie de tip barieră.
Polish: (patrz punkt 4.3) oraz ostrzeżenia (patrz punkt 4.4).
Romanian: (vezi pct. 4.2 și 4.4).
Polish: • Lek IOA może również wpływać na działanie innych leków, takich jak lek przeciwpadaczkowy
Romanian: • IOA poate interfera, de asemenea, cu acţiunea altor medicamente - cum este medicamentul antiepileptic lamotrigină.
Polish: Patrz punkt 4.4 „Kontrola cyklu miesiączkowego".
Romanian: Vezi „Controlul ciclului menstrual" la pct. 4.4.
Polish: Zwiększenie częstości występowania lub nasilenia migrenowych bólów głowy w trakcie stosowania złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych (które może być objawem zwiastującym wystąpienie incydentu naczyniowo-mózgowego) może stanowić powód natychmiastowego ich odstawienia.
Romanian: O creștere a frecvenței sau severității migrenei în timpul utilizării CHC (care poate reprezenta un prodrom al unui eveniment cerebrovascular) poate fi un motiv pentru întreruperea imediată a utilizării acestuia.
Polish: Nieregularne krwawienia z pochwy na ogół ustępują po okresie adaptacji (na ogół po około 3 miesiącach).
Romanian: Sângerările vaginale neregulate se opresc, de regulă, după ce organismul dumneavoastră se obişnuieşte cu comprimatul (de regulă după 3 luni).
Polish: Niemniej jednak należy dokładnie monitorować stan kobiet chorujących na cukrzycę podczas stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych, szczególnie w okresie pierwszych kilku
Romanian: Cu toate acestea, femeile cu diabet zaharat trebuie monitorizate cu atenţie în timpul utilizării COC, în special în primele luni de utilizare.
Polish: • W przypadku prawidłowego przyjmowania tabletek, braku wymiotów lub ciężkiej biegunki, lub stosowania innych leków, prawdopodobieństwo zajścia w ciążę jest bardzo niskie.
Romanian: • Dacă aţi luat toate comprimatele corect şi nu aţi avut vărsături sau diaree severă, şi nu aţi utilizat alte medicamente, atunci este foarte puţin probabil să fiţi gravidă.
Polish: U niektórych pacjentek krwawienie miesiączkowe może nie wystąpić każdego miesiąca podczas stosowania żółtych tabletek.
Romanian: Unele utilizatoare pot să nu aibă ciclu menstrual în fiecare lună în timpul utilizării comprimatelor galbene.
Polish: • W bardzo rzadkich przypadkach zakrzep może powstać w naczyniach żylnych zaopatrujących inny narząd, na przykład oko (zakrzep żył siatkówki).
Romanian: • Foarte rar, un cheag se poate forma pe o venă de la nivelul altui organ, cum este ochiul (tromboză venoasă retiniană).
Polish: Wielokrotne dawki do pięciu razy większe niż dawka dobowa produktu IOA oraz jednokrotne dawki przekraczające 40-krotnie dawkę dobową samego octanu nomegestrolu były stosowane u kobiet bez wpływu na bezpieczeństwo stosowania.
Romanian: S-au utilizat de către femei doze multiple de până la cinci ori doza zilnică de IOA şi doze unice de până la de 40 ori mai mari decât doza zilnică de acetat de nomegestrol singur, fără apariţia de probleme legate de siguranţă.
Polish: Octan nomegestrolu jest silnie selektywnym progestagenem, pochodzącym z występującego naturalnie hormonu steroidowego progesteronu.
Romanian: Acetatul de nomegestrol este un progestogen foarte selectiv, derivat din hormonul sexual steroidian natural, progesteron.
Polish: Nie ustalono okresu półtrwania w fazie eliminacji dla metabolitów.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare al metaboliţilor nu a fost determinat.
Polish: Jest to szczególnie istotne w przypadku współistnienia innych czynników ryzyka.
Romanian: Este deosebit de important de luat în considerare dacă sunt prezenți și alți factori de risc.
Polish: Wydalanie octanu nomegestrolu jest niemal całkowite po 10 dniach, a ilości wydalone z kałem były wyższe niż wydalone z moczem.
Romanian: Excreţia acetatului de nomegestrol a fost aproape completă după 10 zile, cantităţile eliminate în materiile fecale fiind mai mari decât cele eliminate în urină.
Polish: Krwawienie rozpocznie się podczas 4-dniowego okresu stosowania żółtych tabletek placebo (tzw. krwawienie z odstawienia).
Romanian: Ciclul dumneavoastră menstrual va începe în cele 4 zile în care utilizaţi comprimatele galbene placebo (aşa numita sângerare de întrerupere).
Polish: Krwawienie z odstawienia zazwyczaj rozpoczyna się w 2. lub 3. dniu od przyjęcia ostatniej białej tabletki i może się nie zakończyć przed rozpoczęciem kolejnego opakowania.
Romanian: Sângerările de întrerupere încep, de regulă, în ziua 2-3 de la utilizarea ultimului comprimat alb şi este posibil să nu se sfârşească înainte de începerea următorului blister.
Polish: Octan nomegestrolu nie powoduje in vitro istotnego hamowania lub pobudzania żadnego z enzymów cytochromu P450 i nie powoduje klinicznie istotnych interakcji z białkiem P-gp.
Romanian: Acetatul de nomegestrol nu provoacă in vitro inducere sau inhibare semnificativă a izoenzimelor citocromului P450 şi nu interacţionează semnificativ clinic cu transportorul gp-P.
Polish: W badaniach na zwierzętach obserwowano szkodliwy wpływ na reprodukcję przy stosowaniu octanu nomegestrolu w skojarzeniu z estradiolem (patrz Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie, punkt 5.3).
Romanian: În studiile efectuate la animale, toxicitatea asupra funcţiei de reproducere a fost observată în cazul combinaţiei acetat de nomegestrol/estradiol (vezi date preclinice privind siguranţa la pct 5.3).
Polish: Umieść etykietę na blistrze nad tekstem „Tutaj umieść naklejkę z dniem tygodnia".
Romanian: Puneţi eticheta pe blister deasupra cuvintelor „Lipiţi aici eticheta cu ziua".
Polish: Kiedy ryzyko powstania zakrzepów krwi w naczyniach żylnych jest największe?
Romanian: Când este cel mai crescut riscul de apariție a unui cheag de sânge la nivelul unei vene?
Polish: Estradiol jest szybko przekształcany w jelitach i wątrobie w kilka metabolitów, głównie estron, który jest następnie sprzęgany i przenika do krążenia jelitowo-wątrobowego.
Romanian: Estradiolul este transformat rapid la nivel intestinal şi hepatic în mai mulţi metaboliţi, în principal estronă, care sunt ulterior conjugaţi şi intră în circulaţia enterohepatică.
Polish: Oprócz wymienionych powyżej działań niepożądanych u osób stosujących produkt leczniczy IOA zgłaszano przypadki występowania reakcji nadwrażliwości (częstość nieznana).
Romanian: În plus față de reacțiile adverse menționate mai sus, au fost raportate reacții de hipersensibilitate la utilizatoarele de IOA (frecvență necunoscută).
Polish: Zablokowanie przez zakrzepy innych naczyń krwionośnych
Romanian: Cheaguri de sânge care blochează alte vase de sânge
Polish: Jeżeli trzeba odstawić lek IOA należy zapytać lekarza kiedy będzie można ponownie zacząć go przyjmować;
Romanian: Dacă este necesar să opriți utilizarea IOA, întrebați medicul când o puteți relua.
Polish: Po przyjęciu 4 żółtych tabletek placebo z drugiego blistra należy rozpocząć przyjmowanie tabletek z kolejnego (trzeciego) blistra.
Romanian: După terminarea celor 4 comprimate galbene placebo din cel de al doilea blister, începeţi cu următorul (al treilea) blister.
Polish: 2017 r.
Romanian: Ziua 8-17