FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U koček infikovaných FIV byla úmrtnost nízká (5%) a nebyla ovlivněna léčbou.
Icelandic: Hjá köttum sem sýktir voru af FIV var dánartíðnin lág (5%) og meðferð hafði ekki áhrif á hana.
Czech: Podle článku 71 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES, ve znění pozdějších předpisů členské státy EU zakazují nebo mohou zakázat dovoz, prodej, výdej a/nebo použití veterinárního léčivého přípravku na celém jejich území nebo jeho části, je-li prokázáno, že:
Icelandic: Samkvæmt ákvæðum 71. greinar í tilskipun Evrópuráðsins og þingsins 2001/82/EB með viðaukum getur aðildarríki, í samræmi við löggjöf sína, bannað framleiðslu, innflutning, vörslu, sölu, dreifingu og/eða notkun ónæmislyfja á öllu yfirráðasvæði sínu eða hluta þess ef sýnt er að:
Czech: Doba použitelnosti po rekonstituci podle návodu: spotřebujte ihned.
Icelandic: Geymsluþol eftir blöndun samkvæmt leiðbeiningum: notið strax.
Czech: EXP {měsíc/rok}
Icelandic: EXP: mánuður/ár
Czech: Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny při souběžném podání jiné.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun þessa bóluefnis við samtímis notkun neins annars bóluefnis.
Czech: a) podání veterinárního léčivého přípravku zvířatům naruší provádění národního programu pro diagnostiku, ochranu či zdolávání nákaz zvířat, nebo způsobí potíže při potvrzování nepřítomnosti infekce u živých zvířat, v potravinách nebo jiných produktech získaných z léčených zvířat.
Icelandic: a) sé lyfið gefið dýrum muni það trufla framkvæmd innlendrar áætlunar er varðar greiningu, útrýmingu eða baráttu gegn dýrasjúkdómum eða geri erfitt um vik að staðfesta að smit sé ekki til staðar í lifandi dýrum eða matvælum eða öðrum afurðum úr dýrum sem hafa fengið lyfið.
Czech: Spotřebujte bezprostředně po rozředění.
Icelandic: Notið strax eftir blöndun.
Czech: Je zejména v buňkách infikovaných virem, kde je zastaven mechanismus replikace jak destrukcí mRNA, tak inaktivací translačních proteinů (2'5' oligo-adenylát syntetázy).
Icelandic: Eftirmyndunarferlið stöðvast þá, einkum í frumum sem eru sýktar af veiru, bæði vegna þess að mRNA eyðileggst og vegna þess að þýðingarprótein (2'5' ólígó-adenýlatlígasavirkjun) (2'5' oligo-adenylate synthetase activation) verða óvirk.
Czech: • mírná sinusová tachykardie.
Icelandic: • lítilsháttar gúlshraðsláttur (sinus tachycardia)
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě.
Icelandic: Notið ekki eftir fyrningardagsetninguna sem skráð er á miða.
Czech: Takové vedlejší účinky byly popsány po opakovaném a dlouhodobém podávání interferonu typu I u člověka.
Icelandic: Slíkum aukaverkunum hefur verið lýst eftir endurtekna og langtíma meðferð með interferon af tegund
Czech: Datum registrace: 06.11.2001 / Datum posledního prodloužení: 21.11.2006
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 06.11.2001 / Dagsetning fyrstu endurnýjunar markaðsleyfis:
Czech: se po léčbě interferonem snížila přibližně o 30%.
Icelandic: mánaða aldur um 30% eftir meðferð með interferon.
Czech: - snížení klinických příznaků během symptomatické fáze (4 měsíce)
Icelandic: - minni klínísk einkenni í einkennafasanum (4 mánuði)
Czech: Nejsou k dispozici žádné informace o vyvolání dlouhodobých vedlejších účinků u psů a koček, zejména u autoimunitních poruch.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um langvinnar aukaverkanir í hundum og köttum, einkum varðandi sjálfsónæmissjúkdóma.
Czech: •mírné zvýšení tělesné teploty
Icelandic: lítilsháttar hækkun líkamshita
Czech: Jelikož nejsou dostupné specifické informace o možných interakcích interferonu s jinými přípravky, měla by být dodatečná podpůrná léčba používána opatrně a po důkladné analýze rizik a prospěšnosti.
Icelandic: Þar eð skortir nákvæmar upplýsingar um milliverkanir interferon við önnur lyf á að beita viðbótar stuðningsmeðferð af mikilli varúð og að lokinni ítarlegri greiningu á áhættu/ávinningi.
Czech: Použití dodatečné podpůrné léčby zlepšuje prognózu.
Icelandic: Viðbótar stuðningsmeðferð eykur líkurnar á bata.
Czech: 06516 Carros, Francie
Icelandic: 06516 Carros, Frakkland
Czech: Slabé a přechodné klinické příznaky jako hypertermie (3-6 hodin po injekci), letargie a zažívací problémy (zvracení a měkká stolice až mírný průjem, pouze u koček) byly často pozorovány ve studiích bezpečnosti.
Icelandic: Væg og skammvinn klínísk einkenni, svo sem ofurhiti (3-6 klukkustundum eftir inndælingu), þreyta og einkenni í meltingarvegi (uppköst, linar hægðir eða vægur niðurgangur, einungis hjá köttum.) komu oft fram í öryggisrannsóknum.
Czech: Psi a kočky: bylo prokázáno, že striktní dodržování doporučeného dávkování je nezbytné k dosažení klinického účinku.
Icelandic: Hundar og kettir: sýnt var að áríðandi er að notaðir séu þær skammtastærðir sem mælt er með svo að klínískur bati náist.
Czech: *MU: milion jednotek
Icelandic: *MU: miljón einingar
Czech: * MU: milion jednotek
Icelandic: * MU: miljón einingar
Czech: Zvláštní upozornění pro každý cílový druh
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ Sérstök varnaðarorð fyrir hverja dýrategund
Czech: 10 MU*/ ml
Icelandic: 5 MU*/ ml * MU: miljón einingar
Czech: Toray industries, Inc.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda líffræðilegs virkra efna Toray industries, Inc.
Czech: Interferon nemá přímý a specifický účinek na patogenní virus, způsobuje však inhibici mechanismu vnitřní syntézy infikovaných buněk.
Icelandic: Interferón verkar hvorki beint né á sérhæfðan hátt á þessa sjúkdómsvaldandi veiru, en áhrif þess stafa af því að það hindrar innra nýmyndunarferlið í sýktum frumum.
Czech: Dávka je 2,5 MU/kg živé hmotnosti.
Icelandic: Skammtastærðin er 2,5 milljón einingar/kg líkamsþyngdar.
Czech: • u anemických koček, u nichž byla úroveň mortality kolem 60% ve 4., 6., 9. a 12. měsíci,
Icelandic: hjá köttum sem þjást af blóðskorti minnkaði dánartíðni sem var um 60% við 4, 6, 9 og 12
Czech: chlorid sodný voda na injekci.
Icelandic: Natríum klóríð Vatn til inndælingar
Czech: Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda sem er ábyrgur fyrir lokasamþykkt VIRBAC
Czech: Možnost výskytu autoimunitních poruch u léčených zvířat proto nemůže být stanovena a měla by být v rovnováze s riziky spojovanými s infekcemi FeLV/FIV.
Icelandic: Möguleikinn á sjálfsónæmissjúkdómum í dýrum sem hafa hlotið meðferð er ekki útilokaður og hann verður að vega upp á móti hættunni í sambandi við sýkingar af völdum FeLV/FIV.
Czech: Snížení mortality a klinických příznaků parvovirózy (střevní formy) psů od 1 měsíce věku.
Icelandic: Lækkuð dánartíðni og minni klínísk einkenni um parvóveirusýkingu (í þörmum) í hundum sem eru orðnir mánaðargamlir.
Czech: V některých případech mohou být v průběhu léčby u psů a koček pozorovány následující přechodné klinické příznaky:
Icelandic: Í sumum tilvikum má greina eftirfarandi skammvinn, klínísk einkenni hjá hundum og köttum meðan meðferð varir:
Czech: Dovoz, prodej, výdej a/nebo použití VIRBAGEN OMEGA jsou nebo mohou být zakázány v některých členských státech, na celém jejich území nebo jeho části, v souladu s národní politikou ochrany zdraví zvířat.
Icelandic: Innflutningur, sala, dreifing og/eða notkun VIRBAGEN OMEGA er eða getur verið óheimil í tilteknum aðildarríkjum, ýmist í ríkinu öllu eða hluta þess, samkvæmt ákvörðun viðkomandi yfirvalda varðandi heilbrigði dýra.
Czech: Kočičí omega interferon je produktem genetického inženýrství a jedná se o interferon typu I, který je příbuzný s alfa-interferonem.
Icelandic: Þetta ómega-interferón, sem er að uppruna úr kattardýrum og framleitt með erfðatækni, er interferón af gerð I og náskylt alfa-interferóni.
Czech: Mírný pokles bílých krvinek, krevních destiček a červených krvinek a vzestup koncentrace alaninaminotransferázy byly velmi často pozorovány ve studiích bezpečnosti.
Icelandic: Mjög algengt var að lítils háttar fækkun hvítra blóðkorna, blóðflagna og rauðra blóðkorna og hækkun á styrk ALAT kæmi fram í rannsóknum á öryggi lyfsins.
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Psi a kočky.
Icelandic: Hundar og kettir.
Czech: Kočky:
Icelandic: Kettir :
Czech: Kočky: V případě opakovaných chronických onemocnění spojených s jaterním, srdečním a renálním selháním, je nutné monitorovat související onemocnění před podáním VIRBAGEN OMEGA.
Icelandic: Ef endurtekið er veitt meðferð við langvinnum sjúkdómum af völdum lifrar-, hjarta- og nýrnabilunar verður að fylgjast með viðkomandi sjúkdómi áður en gefið er VIRBAGEN OMEGA.
Czech: • u neanemických koček, kde byla u koček infikovaných FeLV úroveň mortality 50%, se po léčbě interferonem, snížila o 20%.
Icelandic: hjá köttum sem þjást ekki af blóðskorti minnkaði dánartíðnin sem var um 50% í köttum sem sýktir voru af FeLV um 20% eftir meðferð með interferon.
Czech: • u anemických koček, u nichž byla úroveň mortality kolem 60% ve 4., 6., 9. a 12. měsíci, se po léčbě interferonem snížila přibližně o 30%
Icelandic: hjá köttum sem þjást af blóðskorti minnkaði dánartíðni sem var um 60% við 4, 6, 9 og 12 mánaða aldur um 30% eftir meðferð með interferon.
Czech: Proto se u psů doporučuje nepodávat jinou vakcínu až do vyléčení.
Icelandic: Varðandi hunda er mælt með því að engin bóluefni skuli gefin fyrr en hundurinn hefur náð fullum bata.
Czech: Lyofilizát: bílá peleta Rozpouštědlo: bezbarvá tekutina.
Icelandic: Frostþurrkað lyf: hvít smákúla Leysir: litlaus vökvi
Czech: Virbagen Omega 10 MU pro psy a kočky
Icelandic: VIRBAGEN OMEGA 10 MU fyrir hunda og ketti
Czech: Dávka je 1 MU/kg živé hmotnosti.
Icelandic: Skammtastærðin er 1 milljón einingar/kg líkamsþyngdar.
Czech: Mírný pokles bílých krvinek, krevních destiček a červených krvinek a vzestup koncentrace alaninaminotransferázy, byly velmi často pozorovány ve studiích bezpečnosti.
Icelandic: Lítils háttar fækkun hvítra blóðkorna, blóðflagna og rauðra blóðkorna og hækkun á styrk ALT varð oft vart í öryggirannsóknum.
Czech: Tři separátní pětidenní léčby musí být provedeny ve dni 0, dni 14 a dni 60.
Icelandic: Veita skal 3 aðskildar 5 daga meðferðir, á degi 0, 14 dögum eftir að fyrsta meðferð hófst og 60 dögum eftir að fyrsta meðferð hófst.
Czech: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma rozpouštědla, dodaného pro použití s přípravkem.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi við nein önnur lyf ætluð til dýralækninga, öðrum en leysinum sem fylgir lyfinu.
Czech: Po injekci se rychle váže ke specifickým receptorům velkého množství buněk.
Icelandic: Að inndælingu lokinni binst það hratt við sérhæfða viðtaka, sem eru af fjölmörgum mismunandi gerðum í frumum.
Czech: Účinnost přípravku u koček s tumorovou formou infekce FeLV nebo u koček infikovaných FeLV nebo koinfikovaných FIV v terminálních stádiích nebyla testována.
Icelandic: Ekki var prófuð virkni lyfsins á köttum sem mynduðu æxli af völdum sýkinga af FeLV eða köttum sem sýktir voru af FeLV eða samtímis sýktir af FIV á lokastigi.
Czech: NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Icelandic: Áhrif Virbagen
Czech: Naředěný přípravek by měl být podáván subkutánně 1x denně po dobu 5 dnů.
Icelandic: Uppleyst lyfið skal gefið undir húð einu sinni á dag 5 daga í röð.
Czech: Virbagen Omega 5 MU pro psy a kočky
Icelandic: VIRBAGEN OMEGA 5 MU fyrir hunda og ketti
Czech: Naředěný přípravek by měl být podáván intravenózně 1x denně po dobu 3 dnů.
Icelandic: Uppleyst lyfið skal gefið í æð einu sinni á dag 3 daga í röð.
Czech: nebyly pozorovány žádné interakce společně s antibiotiky, roztoky pro rehydrataci, vitamíny a nesteroidními protizánětlivými přípravky.
Icelandic: Omega er notað með sýklalyfjum, vökvameðferð, vítamíngjöf eða bólgueyðandi lyfjum.
Czech: Pouze pro zvířata.
Icelandic: I í mönnum.
Czech: Chraňte před mrazem.
Icelandic: Gefið í bláæð
Czech: Přípravek by měl být používán jen s přibaleným rozpouštědlem.
Icelandic: Aðeins skal nota þann leysi sem fylgir með lyfinu.
Czech: - snížení úmrtnosti:
Icelandic: - lækkuð dánartíðni:
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Interferony ATCvet kód: QL03AB
Icelandic: Interferón ATCvet flokkur:
Czech: 06516 CARROS Francie
Icelandic: 06516 CARROS
Czech: 1 dávka (1 ml) obsahuje: Léčivá(é) látka(y): Lyofilizát:
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI Hver 1 ml skammtur inniheldur Virk(t) innihaldsefni:
Czech: Léčba koček infikovaných FeLV nebo FIV, v neterminálních stádiích, od 9 týdnů věku.
Icelandic: Meðferð fyrir ketti sem eru sýktir af FeLV og/eða FIV sem ekki er á lokastigi, frá því kettir eru 9 vikna gamlir.
Czech: Jeho účinek souvisí se zvýšením nespecifické imunity organizmu, konkrétně u psů proti psí parvoviróze a u koček proti kočičí retroviróze (FeLV, FIV).
Icelandic: Nákvæmur verkunarmáti interferóns ómega er ekki að fullu þekktur en hann gæti stafað af eflingu ósérhæfðra varna líkamans, einkum gegn parvóveirusýkingu (parvovirosis) í hundum og gegn retróveirusýkingu
Czech: Rekombinantní kočičí Omega interferon 5 MU*
Icelandic: Raðbrigða omega interferon sem er að uppruna úr kattardýrum 5 MU*
Czech: Lyofilizovaná složka musí být rozpuštěna v 1 ml specifického rozpouštědla, aby se získala, v závislosti na balení, čirá a bezbarvá suspenze obsahující 5 MU nebo 10 MU rekombinantního interferonu.
Icelandic: Leysa verður upp frostþurrkaða hlutann með 1 ml af sérhæfða leysinum til að fá tæra og litlausa dreifu sem, eftir styrkleika, inniheldur 5 eða 10 milljón einingar af raðbrigða interferóni.
Czech: Č.š.
Icelandic: ul.
Czech: Kočky: Subkutánní podání.
Icelandic: Leysir: litlaus vökvi.
Czech: LT: Lietuva
Icelandic: Lietuva
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE VIRBAGEN OMEGA 5 MU pro psy a kočky VIRBAGEN OMEGA 10 MU pro psy a kočky
Icelandic: VIRBAGEN OMEGA 5 MU handa hundum og köttum VIRBAGEN OMEGA 10 MU handa hundum og köttum
Czech: 33 mg/g Granule
Icelandic: 33 mg/g Kyrni
Czech: Perorální podání lahvička (HDPE) 1 x 60 g granulí
Icelandic: Til inntöku lyfjaglas (HDPE) 1 x 60 g kyrni
Czech: 10 až < 12 12 až < 14 14 až < 17 17 až < 19 19 až < 22 22 až < 24 24 až < 27 27 až < 29 29 až < 32 32 až < 34 34 až < 35
Icelandic: 10 til < 12 12 til < 14 14 til < 17 17 til < 19 19 til < 22 22 til < 24 24 til < 27 27 til < 29 29 til < 32 32 til < 34 34 til < 35
Czech: Proto je potřebné pozorné sledování účinnosti a bezpečnosti.
Icelandic: Því er þörf á nánu eftirliti með verkun og öryggi.
Czech: 60 g granulí.
Icelandic: 60 g kyrni.
Czech: Příbalová informace: informace pro pacienta
Icelandic: Fylgiseðill: upplýsingar fyrir sjúkling
Czech: Průměrné hodnoty (± SD)
Icelandic: Meðaltal (± SD)
Czech: Testy mohou rovněž ukázat: • snížení hladiny fosfátů v krvi
Icelandic: Niðurstöður úr prófum geta einnig leitt í ljós: • minnkað fosfat í blóði
Czech: k Jeden pacient v této skupině se stal HBsAg negativní poprvé při návštěvě ve 240. týdnu a pokračoval ve studii v čase jejího uzavření.
Icelandic: Einn sjúklingur í þessum hóp reyndist HBsAg neikvæður í fyrsta skipti í skoðun í viku 240 og var áfram í rannsókninni til loka rannsóknartímans (data cut-off time).
Czech: • Odměření ½ odměrky: • Naplňte dávkovací odměrku po čáru na jejím boku označující „½" (viz Obrázek C).
Icelandic: Fyrir ½ skeið: • Fyllið skömmtunarskeiðina upp að „½ línunni" á hliðinni (sjá Mynd C).
Czech: jsou zahrnuti do jmenovatele.
Icelandic: viku, eru teknir með í nefnara.
Czech: Lékař Vašeho dítěte bude sledovat jeho tělesnou hmotnost.
Icelandic: Læknir barnsins mun hafa eftirlit með þyngd þess.
Czech: • Zcela naplňte dávkovací odměrku.
Icelandic: Fyllið skömmtunarskeiðina alveg.
Czech: 42 857 ng·h/ml.
Icelandic: 42.857 ng klst./ml.
Czech: • Laktátová acidóza (nadbytek kyseliny mléčné v krvi) je vzácný (může se vyskytnout až u 1 z 1 000 pacientů), avšak závažný nežádoucí účinek, který může být smrtelný.
Icelandic: Mjólkursýrublóðsýring (of mikil mjólkursýra í blóðinu) er mjög sjaldgæf (getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 sjúklingum) en alvarleg aukaverkun sem getur verið banvæn.
Czech: • Rovněž je důležité informovat svého lékaře, jestliže užíváte ledipasvir/sofosbuvir,
Icelandic: Einnig er mikilvægt að láta lækninn vita ef þú tekur ledipasvír/sófosbúvír,
Czech: * p-hodnota oproti adefovir-dipivoxilu <0,05.
Icelandic: * p-gildi miðað við adefóvír tvípívoxíl < 0,05.
Czech: Přípravek Viread nebyl studován u pacientů starších než 65 let.
Icelandic: Viread hefur ekki verið rannsakað í hópi sjúklinga eldri en 65 ára.
Czech: 6.5 mg/kg granule 2 až < 12 let (n = 23)
Icelandic: 6,5 mg/kg kyrni 2 til < 12 ára (n = 23)
Czech: Navíc mělo 61% pacientů normální ALT ve 48.týdnu.
Icelandic: Auk þess voru 61% sjúklinga með eðlileg ALAT gildi í 48. viku.
Czech: Přípravek Viread s jídlem a pitím
Icelandic: Notkun Viread með mat eða drykk
Czech: Lopinavir/ritonavir:
Icelandic: Lopinavír/rítónavir:
Czech: Pokud Vaše dítě zapomene užít dávku, zjistěte, jaká doba uplynula od doby, kdy ji mělo užít.
Icelandic: Ef barnið gleymir skammti skaltu reikna út hversu langt er síðan það átti að taka hann.
Czech: • Jestliže trpíte HBV, lékař Vám může nabídnout test na HIV, aby se zjistilo, zda-li nemáte HBV
Icelandic: Ef þú ert með HBV getur verið að læknirinn bjóði þér upp á HIV próf til að athuga hvort þú hefur bæði HBV og HIV.
Czech: • interleukin-2 (užívaný k léčbě nádorů),
Icelandic: • interleukin-2 (til meðferðar við krabbameini),
Czech: Lékař dítěte stanoví správnou dávku granulí přípravku Viread na základě tělesné hmotnosti dítěte.
Icelandic: Læknir barnsins mun ákvarða réttan skammt af Viread kyrni byggt á þyngd barnsins.
Czech: Alespoň 6% pokles
Icelandic: 6% minnkun
Czech: Co je přípravek Viread a k čemu se používá
Icelandic: Upplýsingar um Viread og við hverju það er notað
Czech: Viz bod 2 „Přípravek Viread obsahuje laktosu".
Icelandic: Sjá kafla 2 „Viread inniheldur laktósa".
Czech: Cmax a AUCtau jsou 0,38 ± 0,13 μg/ml a 3,39 ± 1,22 μg·h/ml.
Icelandic: Cmax var 0,38 ± 0,13 μg/ml og AUCtau var 3,39 ± 1,22 μg∙klst./ml.
Czech: Pocítíte-li při užívání přípravku Viread závratě, neřiďte dopravní prostředek, nejezděte na kole a neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir sundli meðan þú tekur Viread, aktu þá ekki eða hjólaðu og notaðu hvorki tæki né vélar.
Czech: Mutace K65R se objevila u poněkud vyššího procenta pacientů ve skupině tenofovir-disoproxilu než v aktivní kontrolní skupině (2,7% oproti 0,7%).
Icelandic: K65R stökkbreytingin sást í örlítið hærra hlutfalli sjúklinga í tenófóvír tvísóproxíl hópnum en í virka samanburðarhópnum (2,7% á móti 0,7%).
Czech: Každá lahvička obsahuje vysoušedlo silikagel, které musí být uchováno v lahvičce, protože pomáhá chránit tablety.
Icelandic: Hvert lyfjaglas inniheldur rakadrægt kísilgel sem verður að geyma í lyfjaglasinu til þess að vernda töflurnar.
Czech: Viread 33 mg/g granule
Icelandic: Viread 33 mg/g kyrni
Czech: Takeda GmbH Lehnitzstrasse 70-98 D-16515 Oranienburg
Icelandic: Takeda GmbH Lehnitzstrasse 70-98
Czech: Průměrná procentuální změna AUC, Cmax, Cmin
Icelandic: Meðal prósentubreyting í AUC, Cmax, Cmin
Czech: Bude-li to nevyhnutné, bude lékař Vašeho dítěte sledovat funkci jeho ledvin jednou týdně.
Icelandic: Ef hjá því verður ekki komist mun læknir barnsins fylgjast með nýrnastarfsemi barnsins einu sinni í viku.
Czech: Studie reprodukční toxicity u potkanů a králíků neprokázaly vliv na páření, fertilitu, březost nebo na parametry plodu.
Icelandic: Rannsóknir á eiturverkunum á æxlun hjá rottum og kanínum sýndu engin áhrif á mökun, frjósemi, þungun eða fóstur.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem Jeden gram granulí obsahuje 622 mg mannitolu.
Icelandic: Eitt gramm af kyrni inniheldur 622 mg mannitól.
Czech: Obsahuje mannitol.
Icelandic: Inniheldur mannitól.
Czech: • aminoglykosidy, pentamidin nebo vankomycin (užívané k léčbě bakteriální infekce),
Icelandic: • amínóglýkósíð, pentamídín eða vankómýsín (við bakteríusýkingu),
Czech: Edukační brožury o infekcích HIV a HBV u pediatrických pacientů by měly obsahovat následující klíčová sdělení:
Icelandic: Fræðslubæklingar varðandi börn í tengslum við HIV og HBV skulu innihalda eftirfarandi meginatriði:
Czech: Nemíchejte granule s tekutinami.
Icelandic: Ekki blanda kyrni við vökva.
Czech: Pocítí-li Vaše dítě při užívání přípravku Viread závratě, nesmí řídit dopravní prostředek, jezdit na kole ani obsluhovat přístroje nebo stroje.
Icelandic: Ef barnið finnur fyrir sundli meðan það tekur Viread, skal það ekki aka eða hjólaðu og hvorki nota tæki né vélar.
Czech: Po 72 týdnech zaslepené randomizované léčby mohl každý pacient přejít na otevřenou léčbu tenofovir-disoproxilem trvající až do 192. týdne.
Icelandic: Eftir 72 vikur af blindaðri, slembiraðaðri meðferð gat hver sjúklingur skipt yfir í opna meðferð með tenófóvír tvísóproxíli fram að viku 192.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci zajistí, aby všichni lékaři, kteří budou předepisovat přípravek Viread pediatrickým pacientům, dostali edukační balíček pro lékaře, který bude obsahovat Souhrn údajů o přípravku a příslušnou edukační brožuru, jak je uvedeno podrobně níže:
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að allir læknar sem talið er að muni ávísa/nota Viread fyrir börn fái fræðslupakka fyrir lækna sem inniheldur samantekt á eiginleikum lyfs og viðeigandi fræðslubækling eins og fram kemur hér á eftir:
Czech: Lékař Vašeho dítěte pečlivě zváží, jestli bude Vaše dítě léčit kombinací tenofoviru a didanosinu.
Icelandic: Læknir barnsins mun íhuga vandlega hvort hann meðhöndli barnið með samsetningu tenófóvírs og dídanósíns.
Czech: Kontaktujte lékaře svého dítěte nebo nejbližší lékařskou pohotovost a požádejte o radu.
Icelandic: Hafðu samband við lækni barnsins eða næstu bráðamóttöku til að fá ráðleggingar.
Czech: Emtricitabine:
Icelandic: Emtricitabín:
Czech: informujte jeho lékaře.
Icelandic: Segið lækninum samstundis frá
Czech: Pokud byl přípravek Viread předepsán Vašemu dítěti, mějte na paměti, že všechny údaje v této příbalové informaci se týkají Vašeho dítěte (v takovém případě prosím čtěte „Vaše dítě" namísto
Icelandic: Athugaðu að ef Viread hefur verið ávísað handa barni þínu er öllum upplýsingum í fylgiseðli þessum beint til barnsins (ef slíkt á við ber að skilja „þú" sem „barnið þitt").
Czech: Celou směs je třeba ihned požít.
Icelandic: Gleypa skal alla blönduna tafarlaust.
Czech: Další informace naleznete v souhrnech údajů o přípravku pro Viread 33 mg/g granule a Viread 123 mg, 163 mg a 204 mg potahované tablety.
Icelandic: Lesið samantekt á eiginleikum lyfs fyrir Viread 33 mg/g kyrni og Viread 123 mg, 163 mg og 204 mg filmuhúðaðar töflur.
Czech: Jste-li starší a byl Vám předepsán přípravek Viread, lékař Vás bude pečlivě sledovat.
Icelandic: Ef aldur þinn er hærri en það og þér er ávísað Viread mun læknirinn fylgjast vandlega með þér.
Czech: Pro dávku granulí 6,5 mg/kg jsou k dispozici jen omezené údaje.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um 6,5 mg/kg skammtinn af kyrni.
Czech: 1 tableta denně s jídlem (například s hlavním jídlem nebo svačinou).
Icelandic: 1 tafla á dag með mat (t.d. máltíð eða snarli).
Czech: Mannitol může mít mírný projímavý účinek.
Icelandic: Mannitól getur haft væg hægðalosandi áhrif.
Czech: Přípravek Viread granule se nesmí míchat s tekutinami.
Icelandic: Viread kyrni má ekki blanda við vökva.
Czech: Přípravek Viread obvykle není užíván s jinými léčivy, která mohou poškodit ledviny Vašeho dítěte (viz Další léčivé přípravky a přípravek Viread).
Icelandic: Viread er venjulega ekki tekið með öðrum lyfjum sem geta skaðað nýru barnsins (sjá Notkun annarra lyfja samhliða Viread).
Czech: • děti a dospívající ve věku od 2 do méně než 18 let, kteří již byli léčeni jinými léky proti HIV,
Icelandic: börn og unglinga frá 2 ára allt að 18 ára sem þegar hafa fengið meðferð með öðrum HIV
Czech: Výchozí genotypová analýza izolátů HIV od 253 pacientů odhalila, že 94% pacientů má HIV-1 rezistentní mutace spojené s nukleosidovými inhibitory reverzní transkriptázy, 58% má mutace spojené s inhibitory proteázy a 48% má mutace spojené s nenukleosidovými inhibitory reverzní transkriptázy.
Icelandic: Greining í upphafi á arfgerð HIV veira sem einangraðar voru frá 253 sjúklingum sýndi að 94% sjúklinganna höfðu ónæmi vegna HIV-1 stökkbreytingar sem tengjast núkleósíða bakritahemlum, 58% höfðu stökkbreytingar sem tengjast próteasahemlum og 48% höfðu stökkbreytingar sem tengjast bakritahemlum, sem eru ekki núkleósíð.
Czech: Cmin: N/A GS-3310072:
Icelandic: N/A GS-3310072:
Czech: Přípravek Viread obvykle není užíván s jinými léčivy, která mohou poškodit ledviny (viz Další léčivé přípravky a přípravek Viread).
Icelandic: Viread er venjulega ekki tekið með öðrum lyfjum sem geta skaðað nýrun (sjá Notkun annarra lyfja samhliða Viread).