FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Pioglitazone Actavis znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Pioglitazone Actavis може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Pioglitazone Actavis stosuje się w leczeniu cukrzycy typu 2 u osób dorosłych (w wieku powyżej 18 lat), szczególnie u tych z nadwagą.
Bulgarian: Pioglitazone Actavis се използва за лечение на диабет тип 2 при възрастни (на възраст 18 години и повече), по-специално при възрастни с наднормено тегло.
Polish: Leczenie produktem Pioglitazone Actavis należy przeanalizować po upływie od trzech do sześciu miesięcy i przerwać u pacjentów, którzy nie odnoszą z niego wystarczających korzyści.
Bulgarian: Лечението с Pioglitazone Actavis трябва да се преразгледа след три до шест месеца и да се прекъсне при пациенти, които не се повлияват задоволително.
Polish: Oznacza to, że lek Pioglitazone Actavis jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Actos, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Bulgarian: Това означава, че Pioglitazone Actavis е подобно на „референтното лекарство" Actos, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Pioglitazone Actavis.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Pioglitazone Actavis.
Polish: Firma, która wprowadza lek Pioglitazone Actavis do obrotu, opracuje materiały edukacyjne dla lekarzy przepisujących lek, które będą obejmować możliwe ryzyko zaburzenia czynności serca i raka pęcherza w związku z leczeniem pioglitazonem, kryteria wyboru pacjentów i konieczność dokonywania regularnego przeglądu leczenia i zaprzestania leczenia, jeżeli pacjenci przestają odnosić z niego korzyści.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Pioglitazone Actavis, ще изготви образователни материали за лекарите, които предписват лекарството, за да обхванат възможния риск от сърдечна недостатъчност и рак на пикочния мехур при лечение, съдържащо пиоглитазон, критериите за подбор на пациентите и необходимостта от редовно преразглеждане и преустановяване на лечението, ако лечението вече не е от полза за пациентите.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Pioglitazone Actavis?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Pioglitazone Actavis?
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Pioglitazone Actavis.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Pioglitazone Actavis.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, że lek Pioglitazone Actavis charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Actos.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Pioglitazone Actavis е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Actos.
Polish: Pioglitazone Actavis pioglitazon
Bulgarian: Pioglitazone Actavis
Polish: Substancja czynna produktu Pioglitazone Actavis, pioglitazon, zwiększa wrażliwość komórek (tkanki tłuszczowej, mięśni i wątroby) na działanie insuliny, co oznacza, że organizm lepiej wykorzystuje wytwarzaną insulinę.
Bulgarian: Активното вещество в Pioglitazone Actavis, пиоглитазон, повишава чувствителността на клетките (мастни, мускулни и чернодробни) към инсулина, което означава, че организмът усвоява по-добре произвеждания инсулин.
Polish: Cukrzyca typu 2 to choroba, w której trzustka nie wytwarza insuliny w ilości wystarczającej do kontrolowania stężenia glukozy (cukru) we krwi lub organizm nie jest w stanie skutecznie wykorzystywać insuliny w skuteczny sposób.
Bulgarian: Диабет тип 2 е заболяване, при което панкреасът не произвежда достатъчно инсулин, за да контролира нивото на глюкозата в кръвта, или при което организмът не е способен ефективно да използва инсулин.
Polish: Ponieważ lek Pioglitazone Actavis jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i zagrożenia jak w przypadku leku referencyjnego.
Bulgarian: Тъй като Pioglitazone Actavis е генерично лекарство и е биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Pioglitazone Actavis należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Pioglitazone Actavis прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Pioglitazone Actavis:
Bulgarian: Допълнителна информация за Pioglitazone Actavis:
Polish: Lek Pioglitazone Actavis jest lekiem generycznym.
Bulgarian: Pioglitazone Actavis е „генерично лекарство".
Polish: Ponieważ lek Pioglitazone Actavis jest lekiem generycznym, badania u pacjentów ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego o nazwie Actos.
Bulgarian: Тъй като Pioglitazone Actavis е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Actos.
Polish: • w skojarzeniu z metforminą u pacjentów, u których stosowanie samej metforminy nie zapewnia zadowalającej kontroli choroby, bądź w skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika (inny lek przeciwcukrzycowy), w przypadku gdy metformina nie jest wskazana dla pacjentów, u których stosowanie samej pochodnej sulfonylomocznika nie zapewnia zadowalającej kontroli choroby;
Bulgarian: • в комбинация с метформин при пациенти, чието състояние не се контролира задоволително с метформин самостоятелно, или със сулфонилурея (друг вид лекарство за диабет), когато метформин не е подходящ при пациенти, чието състояние не се контролира задоволително със сулфонилурея самостоятелно;
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Pioglitazone Actavis do stosowania w Unii Europejskiej.
Bulgarian: Комитетът препоръча Pioglitazone Actavis да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Pioglitazone Actavis należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Pioglitazone Actavis пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Polish: • w skojarzeniu z zarówno metforminą, jak i pochodną sulfonylomocznika u pacjentów, u których stosowanie obu tych leków nie zapewnia zadowalającej kontroli choroby pomimo leczenia doustnego oboma lekami;
Bulgarian: заедно с метформин и сулфонилурея при пациенти, чието състояние не се контролира задоволително въпреки лечението с две лекарства през устата;
Polish: Jakie korzyści i ryzyko wiążą się ze stosowaniem produktu Pioglitazone
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Pioglitazone Actavis?
Polish: • w monoterapii u pacjentów, u których podawanie metforminy (inny lek przeciwcukrzycowy) nie jest wskazane;
Bulgarian: самостоятелно при пациенти, за които метформин (друго лекарство за диабет) не е подходящ;
Polish: Lek Pioglitazone Actavis zawiera substancję czynną pioglitazon.
Bulgarian: Pioglitazone Actavis съдържа активното вещество пиоглитазон (pioglitazone).
Polish: Co to jest produkt Pioglitazone Actavis i w jakim celu się go stosuje?
Bulgarian: Какво представлява Pioglitazone Actavis и за какво се използва?
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Pioglitazone Actavis w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto również zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Pioglitazone Actavis, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Polish: Jak działa produkt Pioglitazone Actavis?
Bulgarian: Как действа Pioglitazone Actavis?
Polish: W dniu 15 marca 2012 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Pioglitazone Actavis do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Pioglitazone Actavis, валидно в Европейския съюз.
Polish: Pioglitazone Actavis wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza.
Bulgarian: Pioglitazone Actavis се отпуска по лекарско предписание.
Polish: Jak stosować produkt Pioglitazone Actavis?
Bulgarian: Как се използва Pioglitazone Actavis?
Polish: Moc Postać farmaceuty czna
Bulgarian: Лекарствена форма
Polish: Częstość występowania definiowano następująco:
Bulgarian: Честотата е определена по следния начин:
Polish: nie znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Bulgarian: - С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Polish: Zaobserwowano większą liczbę złamań kości u kobiet (lecz nie u mężczyzn) przyjmujących pioglitazon.
Bulgarian: Наблюдава се по-голям брой счупвания на костите при жените (но не и при мъжете), приемащи пиоглитазон.
Polish: Przed wprowadzaniem,,Przewodnika dla lekarza'' w każdym kraju członkowskim, podmiot odpowiedzialny musi uzgodnić z właściwymi organami władz danego kraju treść i format materiałów edukacyjnych razem z planem ich rozpowszechniania.
Bulgarian: Преди разпространението на Ръководството за предписване във всяка държава-членка, ПРУтрябва да съгласува съдържанието и формата на обучителния материал, заедно с план за комуникация, с националния компетентен орган.
Polish: 14 tabletek 28 tabletek 30 tabletek 56 tabletek 60 tabletek 90 tabletek 98 tabletek
Bulgarian: 28 таблетки 30 таблетки 56 таблетки 60 таблетки 90 таблетки 98 таблетки
Polish: Co to jest lek Pioglitazone Krka i w jakim celu się go stosuje
Bulgarian: Какво представлява Pioglitazone Krka и за какво се използва
Polish: Pioglitazone Krka zawiera pioglitazon.
Bulgarian: Pioglitazone Krka съдържа пиоглитазон.
Polish: Lekarz powinien rozpocząć stosowanie leku od najmniejszej dostępnej dawki i stopniowo ją zwiększać, szczególnie w sytuacji gdy pioglitazon jest stosowany w skojarzeniu z insuliną (patrz punkt 4.4 Retencja płynów i niewydolność serca).
Bulgarian: Лекарите трябва да започнат лечението с най-ниската възможна доза и да увеличават дозата постепенно, особенно когато пиоглитазон се използва в комбинация с инсулин (вижте точка 4.4 Задръжка на течности и сърдечна недостатъчност).
Polish: Nie prowadziło to jednak do zwiększenia śmiertelności podczas badania.
Bulgarian: Въпреки това в това проучване не се наблюдава повишена смъртност.
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpi hipoglikemia, należy zmniejszyć dawkę insuliny.
Bulgarian: Ако пациентите съобщят за хипогликемия, дозата на инсулинa трябва дабъде намалена.
Polish: Jeżeli lek Pioglitazone Krka jest stosowany jednocześnie z innymi lekami przeciwcukrzycowymi (np. insulina, chlorpropamidem, glibenklamidem, gliklazydem lub tolbutamidem), lekarz zadecyduje, czy konieczne jest zmniejszenie dawki tych leków.
Bulgarian: Когато Pioglitazone Krka се приемат в комбинация с други лекарства за лечение на диабет (като например, инсулин, хлорпропамид, глибенкламид, гликлазид, толбутамид), Вашият лекар ще Ви каже дали е необходимо да приемате по-малка доза от Вашите лекарства.
Polish: Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Pioglitazone Krka Jeżeli przez przypadek pacjent zażyje zbyt wiele tabletek leku Pioglitazone Krka, lub jeżeli inna osoba lub dziecko przyjęło lek, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Pioglitazone Krka Ако случайно приемете повече таблетки Pioglitazone Krka, или някой друг или дете приеме от Вашето лекарство, незабавно уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Polish: W przypadku wystąpienia żółtaczki, należy przerwać stosowanie produktu medycznego.
Bulgarian: При появата на жълтеница, лечението с този лекарствен продукт трябва да бъде преустановено.
Polish: Co zawiera lek Pioglitazone Krka - Substancją czynną leku jest pioglitazon.
Bulgarian: Какво съдържа Pioglitazone Krka - Активното вещество е пиоглитазон.
Polish: Stosowanie u dzieci i młodzieży Nie zaleca się stosowania leku u dzieci w wieku poniżej 18 lat.
Bulgarian: Употребата при деца под 18 години не се препоръчва.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i pudełku po,,EXP''.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката след „Годен до:".
Polish: Ze względu na potencjalne ryzyko związane z przedłużonym leczeniem w trakcie kolejnych rutynowych wizyt, lekarze przepisujący lek powinni oceniać, czy leczenie pioglitazonem nadal jest korzystne (patrz punkt
Bulgarian: С оглед на потенциалните рискове при продължително лечение, предписващите лекари трябва да потвърдят при последващи рутинни прегледи, че ползата от лечението с пиоглитазон се запазва (вж. вижте 4.4).
Polish: bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż u 1 na 10 osób) - zmniejszenie stężenia cukru we krwi (hipoglikemia)
Bulgarian: много чести (повече от 1 на 10 души) - понижаване на кръвната захар (хипогликемия)
Polish: Niewyraźne widzenie spowodowane obrzękiem (lub płynem) w obrębie tylnej części oka (częstość nieznana) także obserwowano u pacjentów stosujących lek Pioglitazone Krka.
Bulgarian: Замъглено зрение, дължащо се на подуване (или течност) в задната част на окото (с неизвестна честота) също е нежелана реакция, съобщавана при пациенти, приемащи Pioglitazone Krka.
Polish: Pioglitazone Krka pomaga kontrolować stężenie cukru (glukozy) we krwi u osób chorych na cukrzycę typu 2., pomagając w lepszym wykorzystaniu wytwarzanej przez organizm insuliny.
Bulgarian: Pioglitazone Krka подпомагат контрола на нивото на захарта в кръвта, когато имате диабет тип 2, като помага на тялото да използва по-добре произведения от него инсулин.
Polish: Pioglitazone Krka można stosować jako jedyny lek u pacjentów, którzy nie mogą przyjmować metforminy, i których leczenie dietą i wysiłkiem fizycznym nie pozwoliło kontrolować stężenia cukru we krwi lub mogą być dodawane do leczenia innymi lekami przeciwcukrzycowymi (jak pochodne sulfonylomocznika lub insulina), które nie zapewniają wystarczającej kontroli stężenia cukru we krwi.
Bulgarian: Pioglitazone Krka може да се използва самостоятелно при пациенти, които не могат да приемат метформин, и когато чрез лечение с диета и физическо натоварване не може да се контролира кръвната захар, или може да се добави към друго лечение (като сулфанилурейно производно или инсулин), с което не е постигнат задоволителен контрол на кръвната захар.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności pioglitazonu u dzieci w wieku poniżej 18 lat. Brak dostępnych danych.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на пиоглитазон при деца и юноши на възраст под 18 години не са установени.
Polish: Należy zbadać stężenie cukru, gdyż dawka leku Pioglitazone Krka może wymagać zmiany.
Bulgarian: Кръвната Ви захар ще бъде проверявана и дозата на Pioglitazone Krka може да се наложи да бъде променена.
Polish: U niektórych pacjentów chorych od wielu lat na cukrzycę typu 2 oraz na serce lub po udarze, którzy przyjmowali lek Pioglitazone Krka i insulinę wystąpiła niewydolność serca.
Bulgarian: Някои пациенти със захарен диабет тип 2 с голяма давност и сърдечно заболяване или преживян удар, които са на лечение с инсулин и Pioglitazone Krka, получават сърдечна недостатъчност.
Polish: W przypadku wrażenia, że działanie leku Pioglitazone Krka jest za słabe, należy zwrócić się do lekarza.
Bulgarian: Ако смятате, че ефектът на Pioglitazone Krka е прекалено слаб, консултирайте се с Вашия лекар.
Polish: Laktoza jednowodna Hydroksypropyloceluloza (E463) Kroskarmeloza sodowa Magnezu stearynian (E572)
Bulgarian: Лактоза монохидрат Хидроксипропилцелулоза (E463) Кроскармелоза натрий Maгнезиев стеарат (E572)
Polish: Pioglitazone Krka w tabletkach zawiera laktozę jednowodną, w związku z czym nie powinien być podawany pacjentom, u których występują rzadkie zaburzenia dziedziczne w postaci nietolerancji galaktozy, niedoboru Lappa lub złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Bulgarian: Таблетките Pioglitazone Krka съдържат лактоза монохидрат и не трябва да се прилагат при пациенти с редки наследствени проблеми на галактозна непоносимост, Lapp лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция.
Polish: Przerwanie przyjmowania leku Pioglitazone Krka Lek Pioglitazone Krka powinien być stosowany każdego dnia, żeby miał właściwe działanie.
Bulgarian: Pioglitazone Krka таблетки трябва да се приемат всеки ден, за да имат ефект.
Polish: Nie należy rozpoczynać leczenia pioglitazonem u pacjentów, u których aktywność enzymów wątrobowych jest zwiększona (aktywność AlAT >2,5 raza większa od górnej granicy wartości prawidłowych) lub jeżeli występują jakiekolwiek inne objawy choroby wątroby.
Bulgarian: Лечението с пиоглитазон не трябва да бъде започвано при пациенти с повишени изходни нива на чернодробните ензими (ALT > 2,5 пъти над горната граница на нормата) или в случай на каквито и да е данни за чернодробно заболяване.
Polish: - Pioglitazon jest również wskazany w leczeniu skojarzonym z insuliną w cukrzycy typu 2. u dorosłych pacjentów z niedostateczną kontrolą glikemii za pomocą insuliny, którzy nie mogą stosować metforminy w związku z przeciwwskazaniami lub nietolerancją (patrz punkt 4.4).
Bulgarian: - Пиоглитазон е показан за комбиниране с инсулин при захарен диабет тип 2 при възрастни пациенти с недостатъчен контрол на гликемията при лечение с инсулин, при които метформин е неподходящ поради съществуващи противопоказания или непоносимост (вж. вижте 4.4)
Polish: Zgłaszano występowanie reakcji uczuleniowych (częstość nieznana) u pacjentów stosujących lek Pioglitazone Krka.
Bulgarian: Има съобщения за алергични реакции (с неизвестна честота) при пациенти, приемащи Pioglitazone Krka.
Polish: Rak pęcherza występował niezbyt często (mogą wystąpić do 1 na 100 osób) u pacjentów przyjmujących lek Pioglitazone Krka.
Bulgarian: Рак на пикочния мехур се среща нечесто (може да засегнат до 1 на 100 души) при пациенти, приемащи Pioglitazone Krka.
Polish: Inne objawy niepożądane, które wystąpiły u niektórych pacjentów stosujących lek Pioglitazone Krka razem z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, to:
Bulgarian: Другите нежелани реакции, които са наблюдавани при някои пациенти, които приемат Pioglitazone Krka с други лекарства за лечение на диабет са:
Polish: Inne objawy niepożądane, które wystąpiły u niektórych pacjentów stosujących lek Pioglitazone Krka, to:
Bulgarian: Другите нежелани реакции, които са наблюдавани при някои пациенти, приемали Pioglitazone Krka са:
Polish: Pioglitazone Krka zawiera laktozę jednowodną Jeżeli lekarz stwierdził występowanie u Państwa nietolerancji pewnych cukrów, należy przed zażyciem leku Pioglitazone Krka skontaktować się z lekarzem.
Bulgarian: Pioglitazone Krka съдържа лактоза монохидрат Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него, преди да вземете Pioglitazone Krka.
Polish: Jeśli pacjent przyjmuje Pioglitazone Krka z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, jest wielce prawdopodobne, że stężenie cukru we krwi może zmniejszyć się do wartości mniejszych od prawidłowych (hipoglikemia).
Bulgarian: Ако приемате Pioglitazone Krka с други лекарства за диабет, има вероятност кръвната Ви захар да падне под нормалните нива (хипогликемия).
Polish: Zaburzenia układu rozrodczego i piersi zaburzenia erekcji
Bulgarian: Нарушения на възпроизводите лната система и гърдата еректилна дисфункция чести
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka zawiera 88,83 mg laktozy (patrz punkt 4.4).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 88,83 mg лактоза (вижте точка 4.4).
Polish: Zazwyczaj można przyjmować inne leki podczas stosowania leku Pioglitazone Krka.
Bulgarian: Вие ще може да продължите приема на другите лекарства по време на лечението с Pioglitazone Krka.
Polish: Jak przechowywać lek Pioglitazone Krka
Bulgarian: Как да съхранявате Pioglitazone Krka
Polish: w monoterapii - u dorosłych pacjentów (zwłaszcza u pacjentów z nadwagą), u których nie można wystarczająco kontrolować glikemii za pomocą diety i aktywności fizycznej, i u których nie można stosować metforminy, ze względu na przeciwwskazania lub nietolerancję.
Bulgarian: като монотерапия - при възрастни пациенти (особено такива с наднормено тегло), неадекватно контролирани с диета и физически упражнения, при които прилагането на метформин е неподходящо, поради наличието на противопоказания или непоносимост.
Polish: Przerwanie przyjmowania leku Pioglitazone Krka może spowodować zwiększenie stężenia cukru we krwi.
Bulgarian: Ако спрете приема на Pioglitazone Krka таблетки, кръвната Ви захар може да се повиши.
Polish: Przed zastosowaniem leku Pioglitazone Krka należy wykonać badania krwi w celu sprawdzenia czynności wątroby.
Bulgarian: Преди да започнете да приемате Pioglitazone Krka ще направите кръвни изследвания, за да се провери функцията на черния Ви дроб.
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka zawiera 176,46 mg laktozy (patrz punkt 4.4).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 176,46 mg лактоза (вижте точка 4.4).
Polish: Europejska Agencja Leków uchyla obowiązek dołączania wyników badań pioglitazonu we wszystkich podgrupach populacji dzieci i młodzieży w cukrzycy typu 2., zgodnie z warunkami zawartymi w decyzji dotyczącej planu badań populacji dzieci i młodzieży (PIP, ang. Paediatric Investigation Plan) (stosowanie u dzieci i młodzieży, patrz punkt 4.2).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с пиоглитазон във всички подгрупи на педиатричната популация при захарен диабет тип 2 (вижте точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Polish: Częstość występowania definiowano następująco: - bardzo często (≥1/10); - często (≥1/100 do <1/10); - niezbyt często (≥1/1000 do <1/100); - rzadko (≥1/10 000 do <1/1000); - bardzo rzadko (<1/10 000); - nie znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Bulgarian: - Нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100) - Редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000)
Polish: często (mogą wystąpić do 1 na 10 osób) - bóle głowy - zawroty głowy - bóle stawów - impotencja - ból pleców - zadyszka - niewielkie zmniejszenie liczby czerwonych krwinek
Bulgarian: чести (може да засегнат до 1 на 10 души) - главоболие - замайване - болки в ставите - импотентност - болки в гърба
Polish: Zachowanie ostrożności podczas stosowania u pacjentów w wieku podeszłym w związku z ryzykiem związanym z wiekiem pacjenta (w szczególności z ryzykiem raka pęcherza
Bulgarian: - повишено внимание при употреба в старческа възраст като се имат предвид рисковете, свързани с възрастта (по-специално рак на пикочния мехур, фрактури и сърдечна недостатъчност)
Polish: - wzdęcia niezbyt często (mogą wystąpić do 1 na 100 osób) - cukier w moczu, białko w moczu - zwiększone wydzielanie enzymów - zawroty głowy - wzmożona potliwość - znużenie - zwiększony apetyt
Bulgarian: - образуване на газове нечести (може да засегнат до 1 на 100 души) - захар в урината, белтъци в урината - повишени ензими - световъртеж (вертиго) - изпотяване - умора - повишен апетит