FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η λαµοτριγίνη είχε σαν αποτέλεσµα τη µείωση των επιπέδων του φολικού οξέος στα έµβρυα των αρουραίων.
Slovak: Lamotrigín znížil hladiny kyseliny listovej u potkaních plodov.
Greek: σκοπός της διαδικασίας παραποµπής ήταν η εναρµόνιση των περίληψεων των χαρακτηριστικών του προϊόντος, της επισήµανσης και του φύλλου οδηγιών χρήσης,
Slovak: - dôvodom konania bola harmonizácia súhrnov charakteristických vlastností lieku, označení na obale a písomnej informácie pre používateľov,
Greek: Ο γιατρός θα σας αρχίσει µε χαµηλή δόση και σταδιακά θα αυξάνει τη δόση σας στις επόµενες εβδοµάδες µέχρι να καταλήξει στη δόση που είναι κατάλληλη για σας.
Slovak: Váš lekár začne Vašu liečbu nízkou dávkou a počas niekoľkých týždňov bude dávku postupne zvyšovať, kým sa nedosiahne dávka, ktorá u Vás účinkuje (nazývaná účinná dávka).
Greek: • σε άτοµα που ήδη έχουν επιληψία, οι επιληπτικές κρίσεις εµφανίζονται συχνότερα
Slovak: • častejší výskyt epileptických záchvatov u ľudí, ktorí už majú epilepsiu
Greek: Έκδοχο: Κάθε δισκίο περιέχει 46,9 mg λακτόζης.
Slovak: Každá tableta obsahuje 46,9 mg laktózy.
Greek: Σε ασθενείς που λαµβάνουν ταυτόχρονα θεραπεία µε φαινυτοΐνη, καρβαµαζεπίνη, φαινοβαρβιτόνη ή πριµιδόνη, πρέπει να εφαρµόζεται το κατάλληλο δοσολογικό σχήµα (βλέπε παράγραφο 4.2).
Slovak: U pacientov súbežne liečených fenytoínom, karbamazepínom, fenobarbitalom alebo primidónom sa má použiť príslušný režim liečby (pozri časť 4.2).
Greek: • Σε παιδιά ηλικίας µεταξύ 2 και 12 ετών, το Lamictal µπορεί να χρησιµοποιηθεί µε άλλα φάρµακα για την αντιµετώπιση αυτών των καταστάσεων.
Slovak: U detí vo veku od 2 do 12 rokov sa Lamictal v kombinácii s inými liekmi môže používať na liečbu uvedených stavov.
Greek: Η αποτελεσµατικότητα της λαµοτριγίνης στην πρόληψη των επεισοδίων διαταραχής της διάθεσης σε ασθενείς µε διπολική διαταραχή τύπου Ι αξιολογήθηκε σε δύο µελέτες.
Slovak: Účinnosť lamotrigínu v prevencii epizód zmien nálady u pacientov s bipolárnou poruchou I. typu bola hodnotená v dvoch štúdiách.
Greek: Αλληλεπιδράσεις µε αντιεπιληπτικά φάρµακα
Slovak: Interakcie zahŕňajúce antiepileptiká
Greek: Η υπεροδοσολογία σχετίζεται µε συµπτώµατα συµπεριλαµβανόµενων του νυσταγµού, της αταξίας, διαταραχή της συνείδησης και κώµα.
Slovak: Výsledkom predávkovania boli príznaky zahŕňajúce nystagmus, ataxiu, poruchy vedomia a kómu.
Greek: Τα δισκία Lamictal περιέχουν µονοϋδρική λακτόζη.
Slovak: Lamictalu obsahujú monohydrát laktózy.
Greek: 15 16 17 18 19 20 21 (δύο θυλάκια)
Slovak: 15 16 17 18 19 20 21 (2 vrecúška)
Greek: Ρουµανία The Wellcome Foundation Limited
Slovak: Rumunsko The Wellcome Foundation
Greek: Εάν παίρνετε ορισµένα φάρµακα, ο γιατρός σας µπορεί να χρειαστεί να ελέγξει τη δόση του Lamictal.
Slovak: Pri užívaní niektorých liekov môže byť potrebné, aby Váš lekár skontroloval dávku Lamictalu.
Greek: Πίνακας 5: Ενήλικες ηλικίας άνω των 18 ετών- προσαρµογή της δόσης της λαµοτριγίνης µετά την προσθήκη στο δοσολογικό σχήµα και άλλων φαρµακευτικών προϊόντων για τη θεραπεία της διπολικής διαταραχής
Slovak: Tabuľka 5: Dospelí vo veku 18 a viac rokov - úprava dennej dávky lamotrigínu po pridaní iných liekov pri liečbe bipolárnej poruchy
Greek: • Βάλτε το δισκίο σε ένα ποτήρι µε τουλάχιστον αρκετό νερό ώστε να καλύψει ολόκληρο το δισκίο.
Slovak: Vložte tabletu do pohára s aspoň takým množstvom vody, ktoré stačí na ponorenie celej tablety.
Greek: Έκδοχο: Κάθε δισκίο περιέχει 109,0 mg λακτόζης.
Slovak: Každá tableta obsahuje 109,0 mg laktózy.
Greek: • φαγούρα στα µάτια µε εκκρίσεις και εφελκίδα στα βλέφαρα (επιπεφυκίτιδα)
Slovak: • svrbenie očí spojené s výtokom z očí a chrastavením očných viečok (konjunktivitída)
Greek: In vitro µελέτες δείχνουν ότι ο σχηµατισµός του κύριου µεταβολίτη της λαµοτριγίνης, του 2-Νγλυκουρονιδίου, αναστέλλεται µερικώς µετά από ταυτόχρονη επώαση µε αµιτριπτυλίνη, βουπροπιόνη, κλοναζεπάµη, αλοπεριδόλη ή λοραζεπάµη.
Slovak: Experimenty in vitro ukázali, že tvorba primárneho metabolitu lamotrigínu, 2-N-glukuronidu, bola minimálne ovplyvnená inkubáciou s amitriptylínom, bupropiónom, klonazepamom, haloperidolom alebo lorazepamom.
Greek: Εάν παίρνετε το Lamictal για επιληψία
Slovak: Lamictal na epilepsiu
Greek: Σε γυναίκες που επιθυµούν να διακόψουν τη λήψη ενός ορµονικού αντισυλληπτικού που περιλαµβάνει µια εβδοµάδα ανενεργούς θεραπείας («εβδοµάδα χωρίς χάπι») η µέτρηση των επιπέδων της λαµοτριγίνης πρέπει να πραγµατοποιείται κατά τη διάρκεια της 3ης εβδοµάδας της ενεργούς θεραπείας, δηλαδή από την 15η έως την 21η µέρα λήψης του χαπιού.
Slovak: U žien, ktoré chcú ukončiť užívanie hormonálnej antikoncepcie, ktorá zahŕňa jeden týždeň inaktívnej liečby (týždeň bez antikoncepčných tabliet), sa má kontrola hladiny lamotrigínu v sére vykonať počas 3. týždňa aktívnej liečby, t.j. v 15. až 21. deň cyklu užívania tabliet.
Greek: Εµφάνιση των δισκίων Lamictal και περιεχόµενο της συσκευασίας Τα δισκία Lamictal (όλες οι περιεκτικότητες) είναι τετράγωνα µε στρογγυλεµένες γωνίες και ανοιχτού κίτρινου καφέ χρώµατος.
Slovak: Ako vyzerajú tablety Lamictalu a obsah balenia Tablety Lamictalu (všetky sily) sú štvorcové so zaguľatenými rohmi a svetlo žltohnedej farby.
Greek: 10 διασπειρόµενα/µασώµενα δισκία 30 διασπειρόµενα/µασώµενα δισκία 50 διασπειρόµενα/µασώµενα δισκία 56 διασπειρόµενα/µασώµενα δισκία 60 διασπειρόµενα/µασώµενα δισκία 90 διασπειρόµενα/µασώµενα δισκία 100 διασπειρόµενα/µασώµενα δισκία 200 διασπειρόµενα/µασώµενα δισκία
Slovak: 10 dispergovateľných/žuvacích tabliet 30 dispergovateľných/žuvacích tabliet 50 dispergovateľných/žuvacích tabliet 56 dispergovateľných/žuvacích tabliet 60 dispergovateľných/žuvacích tabliet 90 dispergovateľných/žuvacích tabliet 100 dispergovateľných/žuvacích tabliet 200 dispergovateľných/žuvacích tabliet
Greek: Ισχύουσα δόση σταθεροποίησης λαµοτριγίνης (µετά την προσθήκη)
Slovak: Súčasná stabilizačná dávka lamotrigínu (pred pridaním iných liekov)
Greek: Î Επικοινωνήστε αµέσως µε ένα γιατρό ή φαρµακοποιό.
Slovak: Ihneď kontaktujte lekára alebo lekárnika.
Greek: Πολλαπλές χορηγούµενες από του στόµατος δόσεις λαµοτριγίνης 400 mg ηµερησίως σε 14 υγιείς ενήλικες εθελοντές δεν φάνηκε να επηρεάζουν σηµαντικά τη φαρµακοκινητική εφάπαξ δόσης 2 mg ρισπεριδόνης.
Slovak: Opakované perorálne dávky lamotrigínu 400 mg denne nemali klinicky významný vplyv na farmakokinetiku jednorazovej 2 mg dávky risperidónu u 14 zdravých dospelých dobrovoľníkov.
Greek: Εποµένως σε ασθενείς που λαµβάνουν ταυτόχρονη θεραπεία οξυκαρβαζεπίνης, θα πρέπει να χρησιµοποιείται το θεραπευτικό σχήµα για συµπληρωµατική θεραπεία λαµοτριγίνης χωρίς βαλπροϊκό και χωρίς επαγωγείς της γλυκουρονίδωσης της λαµοτριγίνης (βλέπε παράγραφο 4.2).
Slovak: U pacientov, ktorí sú súbežne liečení oxkarbazepínom, sa preto má použiť režim liečby pre lamotrigín používaný v prídavnej terapii bez valproátu a bez induktorov glukuronidácie lamotrigínu (pozri časť 4.2).
Greek: Δισκία 25, 50, 100 και 200 mg, διασπειρόµενα/µασώµενα δισκία 5, 25, 50, 100 και 200 mg: Τρία χρόνια.
Slovak: 25, 50, 100 a 200 mg tablety, 5, 25, 50, 100 a 200 mg dispergovateľné/žuvacie tablety: Tri roky.
Greek: 22 23 24 25 26 27 28 (δύο θυλάκια)
Slovak: 22 23 24 25 26 27 28 (2 vrecúška)
Greek: Αν ο έλεγχος της επιληψίας επιτευχθεί µε συµπληρωµατική θεραπεία, η ταυτόχρονη θεραπεία µε ΑΕΦ µπορεί να διακοπεί και να ακολουθηθεί µονοθεραπεία µε Lamictal.
Slovak: Keď sa pri prídavnej liečbe dosiahne kontrola epilepsie, súbežne podávané AE sa môžu vysadiť a pacienti môžu pokračovať v monoterapii Lamictalom.
Greek: Εάν παίρνετε το Lamictal για διπολική διαταραχή Το Lamictal µπορεί να κάποιο διάστηµα για να δράσει, έτσι είναι απίθανο να αισθανθείτε καλύτερα από την αρχή.
Slovak: Môže trvať istý čas, kým Lamictal začne účinkovať, a preto sa pravdepodne nebudete cítiť lepšie ihneď.
Greek: Glaxo Group Ltd Berkeley Avenue Greenford Middlesex UB6 0NN Ηνωµένο Βασίλειο
Slovak: Glaxo Group Ltd Berkeley Avenue Greenford Middlesex UB6 0NN Spojené kráľovstvo
Greek: • δερµατικό εξάνθηµα.
Slovak: • kožná vyrážka.
Greek: Το {εµπορικό όνοµα} ενδείκνυται για την πρόληψη επεισοδίων µε διακυµάνσεις της διάθεσης σε ασθενείς µε διπολική διαταραχή, κυρίως µέσω της πρόληψης καταθλιπτικών επεισοδίων».
Slovak: „Dospelí od 18 rokov {Obchodný názov} je indikovaný na prevenciu epizód duševného stavu v prípade pacientov s bipolárnou poruchou, najmä pomocou prevencie depresívnych epizód".
Greek: Πρεγαβαλίνη
Slovak: Pregabalín
Greek: Η κάθαρση της λαµοτριγίνης πραγµατοποιείται κατά κύριο λόγο µε επακόλουθη αποµάκρυνση της µε τον συζευγµένο µε γλυκουρονίδιο µεταβολίτη της από τα ούρα.
Slovak: Klírens lamotrigínu je predovšetkým metabolický, s následným vylučovaním glukuronidovaných metabolitov do moču.
Greek: Ποτέ να µην παίρνετε µέρος µόνο του δισκίου.
Slovak: Nikdy neužívajte iba časť tablety.
Greek: Εάν σταµατήσετε τη λήψη του Lamictal, δεν θα χρειασθεί να µειώσετε τη δόση σας σταδιακά.
Slovak: Pri ukončovaní liečby Lamictalom sa Vaša dávka bude musieť znižovať postupne.
Greek: Ωστόσο, τα δεδοµένα που αναλύθηκαν δεν αποκλείουν τη χορήγηση λαµοτριγίνης ως αρχικού παράγοντα.
Slovak: Na základe analyzovaných údajov sa však nevylučuje, že prvým liekom by mohol byť lamotrigín.
Greek: Διατηρήστε αυτή τη δόση (150 mg/ ηµερησίως)
Slovak: Udržiavajte túto dávku (150 mg/deň)
Greek: Το Lamictal χορηγείται ως συµπληρωµατική θεραπεία αλλά µπορεί να χορηγηθεί και ως αρχικό αντιεπιληπτικό φάρµακο για την έναρξη της θεραπείας στο σύνδροµο Lennox-Gastaut.
Slovak: Lamictal sa podáva ako podporná liečba, ale môže byť aj prvým antiepileptickým liekom, pričom sa začne Lennox-Gastautovým syndrómom.
Greek: Η ανάγκη για θεραπεία µε ΑΕΦ πρέπει να επανεξετάζεται στην περίπτωση που µια γυναίκα σκοπεύει να µείνει έγκυος.
Slovak: Keď žena plánuje otehotnieť, potreba liečby AE sa musí prehodnotiť.
Greek: Προσθήκη επαγωγέων της γλυκουρονίδωσης της λαµοτριγίνης σε ασθενείς που ΔΕΝ λαµβάνουν βαλπροϊκό (βλέπε την παράγραφο 4.5), εξαρτώµενη από την αρχική δόση της λαµοτριγίνης: 200 mg/ ηµερησίως
Slovak: Pridanie induktorov glukuronidácie lamotrigínu u pacientov, ktorí NEUŽÍVAJÚ valproát (pozri časť 4.5), v závislosti od pôvodnej dávky lamotrigínu:
Greek: Το βαλπροϊκό, το οποίο αναστέλλει τη γλυκουρονίδωση της λαµοτριγίνης, µειώνει το µεταβολισµό της και σχεδόν διπλασιάζει το µέσο χρόνο ηµίσειας ζωής της.
Slovak: Valproát, ktorý inhibuje glukuronidáciu lamotrigínu, znižuje metabolizmus lamotrigínu a zvyšuje priemerný polčas lamotrigínu takmer dvojnásobne.
Greek: • πρήξιµο γύρω από το πρόσωπο (οίδηµα) ή πρησµένοι αδένες στον αυχένα, τη µασχάλη ή τη βουβωνική χώρα (λεµφαδενοπάθεια)
Slovak: • opuch v oblasti tváre (edém) alebo opuchnutné uzliny na krku, v podpazuší alebo v slabinách (lymfadenopatia)
Greek: 500 mg/ηµερησίως για να επιτευχθεί το επιθυµητό αποτέλεσµα
Slovak: Niektorí pacienti vyžadujú na dosiahnutie požadovanej odpovede 500 mg/deň
Greek: 700 mg/ηµερησίως προκειµένου να επιτευχθεί το επιθυµητό αποτέλεσµα
Slovak: Niektorí pacienti vyžadujú na dosiahnutie požadovanej odpovede 700 mg/deň
Greek: Εβδοµάδα 2 Εβδοµάδα 3 κι έπειτα
Slovak: 2. týždeň Od 3. týždňa
Greek: Πολύ σπάνιες ανεπιθύµητες ενέργειες Αυτές µπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10.000 άτοµα:
Slovak: Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky Tieto môžu postihnúť až 1 z 10 000 ľudí:
Greek: Φιάλες HDPE µε πώµα ασφαλείας για παιδιά.
Slovak: HDPE fľaše bezpečné pred deťmi/so zapečateným uzáverom.
Greek: Η διαφορά δεν ήταν στατιστικά σηµαντική: 26,3%, CI95% -2.6% <> 50.2%, p=0.07.
Slovak: Rozdiel nebol štatisticky významný: 26,3
Greek: Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na niektorú z pomocných látok.
Greek: Μπορεί να χρησιµοποιηθεί µόνο του για την αντιµετώπιση ενός τύπου επιληψίας που ονοµάζονται τυπικές αφαιρέσεις.
Slovak: Môže sa používať samostatne na liečbu epileptických záchvatov nazývaných záchvaty typu absencie.
Greek: • καρβαµαζεπίνη, χρησιµοποιείται για την αντιµετώπιση της επιληψίας και των ψυχικών προβληµάτων υγείας
Slovak: • valproát, používa sa na liečbu epilepsie a problémov duševného zdravia
Greek: υπνηλία, ζάλη, τρόµος, αϋπνία
Slovak: nauzea, dávenie, hnačka.
Greek: Άτοµα µε διπολική διαταραχή µπορεί µερικές φορές να έχουν σκέψεις αυτοκαταστροφής ή αυτοκτονίας.
Slovak: Myšlienky na sebapoškodenie alebo na samovraždu Ľudia s bipolárnou poruchou niekedy môžu mať myšlienky na sebapoškodenie alebo na spáchanie samovraždy.
Greek: Πάντοτε να παίρνετε το Lamictal αυστηρά σύµφωνα µε τις οδηγίες του γιατρού σας.
Slovak: Vždy užívajte Lamictal presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Greek: 8 9 10 11 12 13 14 (ένα θυλάκιο)
Slovak: 8 9 10 11 12 13 14 (jedno vrecúško)
Greek: Με την εµπορική ονοµασία GlaxoSmithKline UK Stockley Park West Uxbridge
Slovak: Obchodujúca ako GlaxoSmithKline UK Stockley
Greek: Σε γυναίκες που λαµβάνουν ορµονικά αντισυλληπτικά που περιλαµβάνουν µια εβδοµάδα ανενεργούς θεραπείας («εβδοµάδα χωρίς χάπι») η µέτρηση των επιπέδων της λαµοτριγίνης πρέπει να πραγµατοποιείται κατά τη διάρκεια της 3ης εβδοµάδας της ενεργούς θεραπείας, δηλαδή από την 15η έως την 21η µέρα λήψης του χαπιού.
Slovak: U žien užívajúcich hormonálnu antikoncepciu, ktorá zahŕňa jeden týždeň inaktívnej liečby (týždeň bez antikoncepčných tabliet), sa má kontrola hladiny lamotrigínu v sére vykonať počas 3. týždňa aktívnej liečby, t.j. v 15. až 21. deň cyklu užívania tabliet.
Greek: Έχουν το διακριτικό ‘GSEC5' στη µία πλευρά και το ‘200' στην άλλη.
Slovak: Majú označenie „GSEC5" na jednej a „200" na druhej strane.
Greek: Πίνακας 4: Ενήλικες ηλικίας άνω των 18 ετών- συνολική ηµερήσια δόση σταθεροποίησης (δόση συντήρησης) µετά τη διακοπή λήψης συγχορηγούµενων σκευασµάτων για τη θεραπεία της διπολικής διαταραχής
Slovak: Tabuľka 4: Dospelí vo veku 18 a viac rokov - udržiavacia stabilizačná celková denná dávka po vysadení súbežne podávaných liekov pri liečbe bipolárnej poruchy
Greek: 42 διασπειρόµενα/µασώµενα δισκία
Slovak: 42 dispergovateľných/žuvacích tabliet
Greek: Βελτιωτικό γεύσης φραγκοστάφυλο.
Slovak: Príchuť čiernych ríbezlí.
Greek: Παραγωγός: <Glaxo Operations UK Limited (Trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, Ηνωµένο Βασίλειο.>
Slovak: Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, Spojené kráľovstvo.>
Greek: Εάν πάρετε µεγαλύτερη δόση Lamictal από την κανονική Εάν κάποιος πάρει υπερβολική δόση Lamictal:
Slovak: Ak niekto užije príliš veľkú dávku Lamictalu:
Greek: Υπάρχουν βιβλιογραφικές αναφορές µειωµένων επιπέδων λαµοτριγίνης, όταν η λαµοτριγίνη χορηγήθηκε σε συνδυασµό µε οξυκαρβαζεπίνη.
Slovak: V literatúre sa uvádzajú údaje o znížených hladinách lamotrigínu, keď sa lamotrigín podával v kombinácii s oxkarbazepínom.
Greek: Σε µελέτες τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα και στην ανάπτυξη σε τρωκτικά και κουνέλια, δεν παρατηρήθηκαν φαινόµενα τερατογενέσεων, ωστόσο, σε επίπεδα έκθεσης χαµηλότερα ή παρόµοια µε τα αναµενόµενα επίπεδα κλινικής έκθεσης παρατηρήθηκε µείωση του σωµατικού βάρους και καθυστέρηση στην οστεοποίηση του σκελετού.
Slovak: V štúdiách reprodukčnej a vývojovej toxicity na hlodavcoch a králikoch sa pri hladinách expozície nižších alebo podobných ako je očakávaná klinická expozícia nepozorovali žiadne teratogénne účinky, okrem zníženej hmotnosti plodu a spomalenej osifikácie skeletu.
Greek: ΚΟΥΤΙ
Slovak: FĽAŠA
Greek: Εάν έχετε σκέψεις ή εµπειρίες που προκαλούν άγχος , ή αν παρατηρήσετε ότι αισθάνεστε χειρότερα ή ότι αναπτύσσετε νέα συµπτώµατα κατά τη διάρκεια λήψης του Lamictal:: Î Επικοινωνήστε µε ένα γιατρό όσο το δυνατόν συντοµότερα ή πηγαίνετε στο πλησιέστερο νοσοκοµείο για βοήθεια.
Slovak: Ak máte tiesnivé myšlienky alebo tiesnivé pocity alebo ak počas užívania Lamictalu zistíte, že sa cítite horšie alebo že máte nové príznaky:
Greek: Σε µελέτες εφάπαξ δόσης σε ασθενείς µε νεφρική ανεπάρκεια τελικού σταδίου, οι συγκεντρώσεις της λαµοτριγίνης στο πλάσµα δεν παρουσίασαν σηµαντικές αλλαγές.
Slovak: V štúdiách jednorazovej dávky u jedincov s konečným štádiom renálneho zlyhania sa plazmatické koncentrácie lamotrigínu významne nezmenili.
Greek: Σε µία συγκεντρωτική ανάλυση ψυχιατρικών ενδείξεων, τα συµβάντα ήτανπιο συχνά κατά τον πρώτο µήνα θεραπείας, σε ασθενείς που ελάµβαναν λαµοτριγίνη.
Slovak: Súhrnná analýza psychiatrických indikácií ukázala, že u pacientov užívajúcich lamotrigín sa takéto nežiaduce účinky vyskytovali častejšie počas prvého mesiaca liečby.
Greek: Το Lamictal µπορεί επίσης να χρησιµοποιηθεί µε άλλα φάρµακα για την αντιµετώπιση των επιληπτικών κρίσεων που εµφανίζονται µε µία κατάσταση που ονοµάζεται σύνδροµο Lennox-Gastaut.
Slovak: Lamictal v kombinácii s inými liekmi sa môže používať aj na liečbu epileptických záchvatov, ktoré sa vyskytujú pri stave nazývanom Lennoxov-Gastautov syndróm.
Greek: Έκδοχο: Κάθε δισκίο περιέχει 93,9 mg λακτόζης.
Slovak: Každá tableta obsahuje 93,9 mg laktózy.
Greek: Πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόµενο αλλαγής του θεραπευτικού σχήµατος περιλαµβανοµένης της πιθανότητας διακοπής της θεραπείας, σε ασθενείς που παρουσιάζουν κλινική επιδείνωση (περιλαµβανοµένης της ανάπτυξης νέων συµπτωµάτων) και/ή εµφάνιση αυτοκτονικού ιδεασµού/συµπεριφοράς, ιδιαίτερα εάν αυτά τα συµπτώµατα είναι σοβαρά, απότοµα ως προς την έναρξη, ή δεν ήταν µέρος των συµπτωµάτων µε τα οποία εµφανίσθηκε ο ασθενής.
Slovak: U pacientov, u ktorých dôjde k zhoršeniu klinického stavu (vrátane vzniku nových symptómov) a/alebo k objaveniu sa samovražedných predstáv/správania, sa má zvážiť zmena režimu liečby, vrátane možnosti vysadiť liek, najmä ak sú tieto príznaky ťažké, vzniknú náhle, alebo ak neboli súčasťou doterajších symptómov pacienta.
Greek: Για το λόγο αυτό, σαν θεραπεία πρώτης γραµµής, θα πρέπει να λαµβάνεται σοβαρά υπόψιν το ενδεχόµενο χρήσης αντισυλληπτικών χαπιών που δεν περιλαµβάνουν «εβδοµάδα χωρίς χάπι» (για παράδειγµα, συνεχή ορµονικά αντισυλληπτικά ή µη ορµονικές µέθοδοι, βλέπε παραγράφους 4.4 και 4.5).
Slovak: Z tohto dôvodu sa má v prvej línii liečby zvážiť použitie antikoncepcie, ktoré nezahŕňa týždeň inaktívnej liečby (napríklad kontinuálna hormonálna antikoncepcia alebo nehormonálne metódy; pozri časti 4.4 a 4.5).
Greek: Σε κλινικές µελέτες µε ασθενείς µε διπολική διαταραχή, η συχνότητα εµφάνισης σοβαρών δερµατικών εξανθηµάτων είναι περίπου 1 στα 1000.
Slovak: V klinických štúdiách je výskyt závažnej vyrážky u pacientov s bipolárnou poruchou približne 1 na 1 000.
Greek: 56 διασπειρόµενα/µασώµενα δισκία
Slovak: 56 dispergovateľných/žuvacích tabliet
Greek: Σε γυναίκες που δεν λαµβάνουν επαγωγέα της γλυκουρονίδωσης της λαµοτριγίνης, αλλά λαµβάνουν ορµονικό αντισυλληπτικό που περιλαµβάνει µια εβδοµάδα ανενεργούς θεραπείας (για παράδειγµα µια «εβδοµάδα χωρίς χάπι») µπορεί να εµφανιστούν κατά την εβδοµάδα της ανενεργούς θεραπείας σταδιακές παροδικές αυξήσεις των επιπέδων της λαµοτριγίνης (βλέπε παράγραφο 4.2).
Slovak: U žien, ktoré ešte neužívajú induktora glukuronidácie lamotrigínu a užívajú hormonálnu antikoncepciu, ktorá zahŕňa jeden týždeň inaktívnej liečby (napríklad týždeň bez antikoncepčných tabliet), sa počas týždňa inaktívnej liečby vyskytnú postupné prechodné vzostupy hladín lamotrigínu (pozri časť 4.2).
Greek: Γαβαπεντίνη
Slovak: Gabapentín
Greek: Πίνακας 3: Ενήλικες ηλικίας 18 ετών και άνω-συνιστώµενη προοδευτική αύξηση της δοσολογίας έως τη συνολική ηµερήσια δόση σταθεροποίησης για τη θεραπεία της διπολικής διαταραχής
Slovak: Tabuľka 3: Dospelí vo veku 18 a viac rokov - odporúčané zvyšovanie dávky až do udržiavacej celkovej dennej stabilizačnej dávky pri liečbe bipolárnej poruchy
Greek: Χωρίς κατάθλιψη 0,51 Τιµή p δοκιµασίας Log rank
Slovak: Bez depresie p-hodnota Log rank testu
Greek: Αυτό το δοσολογικό σχήµα θα πρέπει να εφαρµόζεται όταν προστίθεται βαλπροϊκό ανεξάρτητα από την ταυτόχρονη θεραπεία µε άλλα φαρµακευτικά προϊόντα:
Slovak: Táto dávkovacia schéma sa má použiť po pridaní valproátu bez ohľadu na ďalšie súbežne podávané lieky
Greek: Έκδοχα των δισκίων Lamictal
Slovak: Pomocná látka tabliet Lamictalu
Greek: Τα δισκία Lamictal 25 mg έχουν το διακριτικό ‘GSEC7' στη µία πλευρά και το ‘25' on the other.
Slovak: 25 mg tablety Lamictalu majú označenie „GSEC7" na jednej a „25" na druhej strane.
Greek: (Starter pack 21 δισκίων, για επιπρόσθετη θεραπεία µε βαλπροϊκό - ηµερολογιακή συσκευασία που δείχνει τις ηµέρες):
Slovak: (Balenie pre počiatočnú liečbu 21 tabliet, prídavná terapia s valproátom - kalendárne balenie uvádzajúce čísla dní):
Greek: Τα µη κλινικά δεδοµένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο µε βάση τις συµβατικές µελέτες φαρµακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαµβανόµενων δόσεων, γονοτοξικότητας, ενδεχόµενης καρκινογόνου δράσης.
Slovak: Predklinické údaje na základe obvyklých štúdií farmakologickej bezpečnosti, toxicity po opakovanom podaní, genotoxicity a karcinogénneho potenciálu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Greek: αταξία
Slovak: ataxia.
Greek: 30 διασπειρόµενα/µασώµενα δισκία 14 διασπειρόµενα/µασώµενα δισκία 28 διασπειρόµενα/µασώµενα δισκία 30 διασπειρόµενα/µασώµενα δισκία 50 διασπειρόµενα/µασώµενα δισκία 56 διασπειρόµενα/µασώµενα δισκία
Slovak: 10 dispergovateľných/žuvacích tabliet 14 dispergovateľných/žuvacích tabliet 28 dispergovateľných/žuvacích tabliet 30 dispergovateľných/žuvacích tabliet 50 dispergovateľných/žuvacích tabliet 56 dispergovateľných/žuvacích tabliet
Greek: Κίνδυνοι σχετιζόµενοι µε τη λαµοτριγίνη
Slovak: Riziko spojené s lamotrigínom
Greek: Το προφίλ ασφάλειας της λαµοτριγίνης στα παιδιά ηλικίας 1 µηνός έως 2 ετών, ήταν παρόµοιο µε αυτό µεγαλύτερων παιδιών εκτός από ότι κλινικά σηµαντική επιδείνωση των επιληπτικών κρίσεων (>=50%) αναφέρθηκε περισσότερο συχνά σε παιδιά ηλικίας µικρότερης των 2 ετών (26%) συγκριτικά µε µεγαλύτερα παιδιά (14%).
Slovak: Bezpečnostný profil lamotrigínu u detí vo veku od 1 mesiaca do 2 rokov bol podobný ako u starších detí, s výnimkou klinicky významného zhoršenia epileptických záchvatov (>
Greek: Μετά τη διακοπή της λήψης ορµονικών αντισυλληπτικών η κάθαρση της λαµοτριγίνης µπορεί να υποδιπλασιαστεί.
Slovak: Po vysadení hormonálnej antikoncepcie sa klírens lamotrigínu môže znížiť na polovicu.
Greek: Έχουν το διακριτικό ‘GSCL7' στη µία πλευρά και το ‘100' στην άλλη.
Slovak: Majú označenie „GSCL7" na jednej a „100" na druhej strane.
Greek: Έχουν το διακριτικό ‘GS CL2' στη µία πλευρά και το ‘5' στην άλλη.
Slovak: Majú označenie „GS CL2" na jednej a „5" na druhej strane.
Greek: Τι περιέχουν τα δισκία Lamictal
Slovak: Čo tablety Lamictalu obsahujú
Greek: Αυστρία GlaxoSmithKline Pharma GmbH,
Slovak: Nemecko GlaxoSmithKline GmbH
Greek: Για να επιτευχθεί η δόση συντήρησης, οι δόσεις µπορούν να αυξηθούν το πολύ κατά 1,2 mg/kg κάθε µία έως δύο εβδοµάδες µέχρι να επιτευχθεί το καλύτερο αποτέλεσµα, µε µέγιστη δόση συντήρησης 400 mg/ηµερησίως
Slovak: Potrebnú udržiavaciu dávku možno dosiahnuť zvyšovaním dávky najviac o 1,2 mg/kg raz za jeden až dva týždne až do dosiahnutia optimálnej odpovede a do maximálnej udržiavacej dávky 400 mg/deň
Greek: Περιεκτι κότητα
Slovak: Uhličitan vápenatý
Greek: Φαρµακευτική µορφή Οδός χορήγησης
Slovak: Cesta podania
Greek: Τα δισκία µπορεί να είναι ελαφρώς διάστικτα.
Slovak: Tablety môžu byť jemne mramorované.
Greek: Αυτές οι ανωµαλίες περιλαµβάνουν λαγώχειλο ή λυκόστοµα.
Slovak: Tieto chyby zahŕňajú rázštep pery alebo rázštep podnebia.
Greek: ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ LAMICTAL
Slovak: AKO UCHOVÁVAŤ LAMICTAL
Greek: 400 mg/ ηµερησίως την 7η εβδοµάδα, προκειµένου να επιτευχθεί το βέλτιστο αποτέλεσµα (σε δύο ίσες δόσεις)
Slovak: 300 mg/deň v 6. týždni, podľa potreby zvýšených na zvyčajnú cieľovú dávku 400 mg/deň v 7. týždni, aby sa dosiahla optimálna odpoveď (rozdelených do dvoch dávok)
Greek: • υψηλή θερµοκρασία (πυρετός), συµπτώµατα που µοιάζουν µε γρίπη, ή υπνηλία.
Slovak: • vysokú teplotu (horúčku), príznaky podobné chrípke alebo ospalosť
Greek: Δισκία 25, 50, 100 και 200 mg:
Slovak: 25, 50, 100 a 200 mg tablety:
Greek: Δεν προέκυψε κλινικά σηµαντική επίδραση της λαµοτριγίνης στο διάστηµα QT συγκριτικά µε το εικονικό φάρµακο.
Slovak: Nezistil sa klinicky významný vplyv lamotrigínu na QT interval v porovnaní s placebom.
Greek: 200 − 400 mg/ηµερησίως (σε δύο ίσες δόσεις)
Slovak: 200 - 400 mg/deň (rozdelených do dvoch dávok)
Greek: (Starter pack 42 δισκίων, για επιπρόσθετη θεραπεία χωρίς βαλπροϊκό - ηµερολογιακή συσκευασία που δείχνει τις ηµέρες):
Slovak: (Balenie pre počiatočnú liečbu 42 tabliet, prídavná terapia bez valproátu - kalendárne balenie uvádzajúce čísla dní):
Greek: Αλληλεπιδράσεις µε άλλους ψυχοδραστικούς παράγοντες
Slovak: Interakcie zahŕňajúce ďalšie psychoaktívne látky