FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: − Elke Moventig 12,5 mg filmomhulde tablet (tablet) bevat 12,5 mg naloxegol in de vorm van naloxegoloxalaat.
Polish: - Każda tabletka powlekana Moventig 12,5 mg (tabletka) zawiera 12,5 mg naloksegolu w postaci szczawianu naloksegolu.
Dutch: • buikpijn
Polish: • wymioty
Dutch: Afhankelijk van de respons en de verdraagbaarheid van individuele patiënten kan worden overwogen de dosis te verlagen tot 12,5 mg voor patiënten die ernstige gastro-intestinale bijwerkingen krijgen.
Polish: U pacjentów, u których występują ciężkie działania niepożądane dotyczące układu pokarmowego można rozważyć zmniejszenie dawki leku do 12,5 mg na dobę, w zależności od odpowiedzi na leczenie oraz tolerancji leku u poszczególnych pacjentów.
Dutch: De aanvangsdosis voor patiënten die matige CYP3A4-remmers gebruiken (bijvoorbeeld diltiazem, verapamil), is eenmaal per dag 12,5 mg.
Polish: Dawka początkowa u pacjentów przyjmujących umiarkowane inhibitory CYP3A4 (np. diltiazem, werapamil) wynosi 12,5 mg raz na dobę i dawkę tę można zwiększyć do 25 mg na dobę, jeżeli dawka
Dutch: • als u een ernstige leveraandoening heeft
Polish: • jeżeli u pacjenta obecna jest ciężka choroba wątroby;
Dutch: Het mengsel kan ook worden toegediend door middel van een neusmaagsonde (CH8 of hoger); in dat geval kan de tablet tot poeder worden fijngemaakt en worden gemengd met water (120 ml).
Polish: W takim wypadku tabletkę można pokruszyć na proszek i wymieszać z wodą (120 ml).
Dutch: Filmomhulde tabletten van 12,5 mg
Polish: Tabletki powlekane 12,5 mg
Dutch: Interactie met krachtige CYP3A4-inductoren
Polish: Interakcje z silnymi induktorami CYP3A4
Dutch: Het primaire doel was de veiligheid en verdraagbaarheid te vergelijken tussen de drie behandelgroepen gedurende deze 12 extra weken (buiten de bevindingen in Kodiac 4) met behulp van beschrijvende statistiek.
Polish: 12 tygodni (poza okresem obserwacji w badaniu Kodiac 4), przy użyciu statystyk opisowych.
Dutch: Er is geen dosisaanpassing nodig voor patiënten die zwakke CYP3A4-remmers nemen.
Polish: U pacjentów przyjmujących słabe inhibitory CYP3A4 nie jest konieczne zmniejszanie dawki naloksegolu.
Dutch: In de LIR-subgroep nam in beide onderzoeken het symptoomresponspercentage toe voor de 25 mg-groep ten opzichte van de placebogroep (Kodiac 4 p=0,001; Kodiac 5 p=0,005).
Polish: W podgrupie LIR stosowanie dawki 25 mg zwiększało odsetki odpowiedzi objawowej w obu badaniach w porównaniu z placebo (Kodiac 4 p=0,001; Kodiac 5 p=0,005).
Dutch: Neem bij twijfel contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u Moventig inneemt.
Polish: W przypadku wątpliwości pacjent powinien porozmawiać ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem przyjmowania leku Moventig.
Dutch: Daarom wordt een dosisaanpassing van naloxegol aanbevolen bij gelijktijdige toediening met diltiazem en andere matige CYP3A4-remmers (zie rubriek 4.2).
Polish: Z tego względu podczas równoczesnego stosowania naloksegolu łącznie z diltiazemem oraz innymi umiarkowanymi inhibitorami CYP3A4
Dutch: De tijd tot de eerste SSG in de LIR-subgroep na inname van de eerste dosis was korter voor de 25 mg-groep dan voor de placebogroep in Kodiac 4 (p< 0,001) en Kodiac 5 (p=0,002).
Polish: Czas do wystąpienia pierwszego samoistnego wypróżnienia Czas do pierwszego WS w podgrupie LIR po przyjęciu pierwszej dawki był krótszy dla dawki 25 mg w porównaniu z placebo w badaniu Kodiac 4 (p<0,001) oraz w badaniu Kodiac 5 (p=0,002).
Dutch: Verpakkingsgrootten van 30 x 1 en 90 x 1 filmomhulde tablet in geperforeerde eenheidsblisterverpakkingen.
Polish: Opakowania po 30 x 1 oraz 90 x 1 tabletek powlekanych w perforowanych blistrach podzielonych na dawki pojedyncze.
Dutch: • nasofaryngitis (loopneus of verstopte neus);
Polish: • zapalenie jamy nosowo-gardłowej (wysięk z nosa lub obrzęk nosa)
Dutch: Patiënten met cardiovasculaire aandoeningen
Polish: Pacjenci z zaburzeniami układu krążenia
Dutch: Als er bijwerkingen optreden die van invloed zijn op de verdraagbaarheid, dient de behandeling met naloxegol te worden gestaakt.
Polish: W przypadku wystąpienia działań niepożądanych wpływających na tolerancję leku, należy zaprzestać stosowania naloksegolu.
Dutch: Pediatrische patiënten De farmacokinetiek van naloxegol bij pediatrische patiënten is niet onderzocht.
Polish: Dzieci i młodzież Farmakokinetyka naloksegolu u dzieci i młodzieży nie była przedmiotem badań.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Polish: należy omówić te sprawy ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed przyjęciem leku
Dutch: • Patiënten met onderliggende kanker die een verhoogd risico op een gastro-intestinale perforatie hebben, zoals:
Polish: Stany dotyczące pacjentów z bólem pochodzenia nowotworowego • Pacjenci z chorobą nowotworową ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia perforacji przewodu pokarmowego, tacy jak: • z chorobami nowotworowymi przewodu pokarmowego lub otrzewnej
Dutch: Moventig 12,5 mg filmomhulde tabletten Moventig 25 mg filmomhulde tabletten
Polish: Moventig 12,5 mg tabletki powlekane Moventig 25 mg tabletki powlekane
Dutch: In de 12,5 mg-groep in de LIR-subgroep was ook de tijd tot aan de eerste SSG na de dosis korter dan voor de groep met placebo in Kodiac 4 (p=0,002) en Kodiac 5 (p< 0,001).
Polish: Podanie leku w dawce 12,5 mg w podgrupie LIR również skutkowało krótszym czasem do pierwszego WS po przyjęciu leku w porównaniu z placebo w badaniu Kodiac 4 (p=0,002) oraz w badaniu Kodiac 5 (p<0,001).
Dutch: Opioïdeontwenningssyndroom
Polish: Zespół odstawienia opioidów
Dutch: De Europese Commissie heeft op 8 december 2014 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Moventig verleend.
Polish: W dniu 8 grudnia 2014 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Moventig do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Dutch: Moventig naloxegol
Polish: Moventig naloksegol
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Moventig zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR i streszczenie planu zarządzania ryzykiem dotyczące produktu Moventig znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Moventig.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Moventig.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Moventig te waarborgen?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Moventig?
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Moventig.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Moventig.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Moventig groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Moventig przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Dutch: De behandelrespons werd beoordeeld aan de hand van de verbetering van het aantal keren spontane ontlasting per week, die voor het grootste gedeelte van de onderzoeksduur gehandhaafd moest blijven.
Polish: Oceny odpowiedzi na leczenie dokonano na podstawie zwiększenia liczby spontanicznych ruchów jelita na tydzień, która miała utrzymać się na tym samym poziomie przez większość czasu trwania badania.
Dutch: Het mag ook niet worden gebruikt in combinatie met geneesmiddelen die van invloed zijn op de manier waarop Moventig in het lichaam wordt afgebroken.
Polish: Nie należy go również stosować wraz z określonymi innymi lekami wpływającymi na sposób rozkładania leku Moventig w organizmie.
Dutch: Moventig is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (12,5 en 25mg).
Polish: Lek Moventig jest dostępny w postaci tabletek (12,5 mg i 25 mg).
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Moventig in?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Moventig?
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Moventig te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Moventig opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Moventig veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Moventig zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Dutch: Voordat de behandeling met Moventig wordt gestart, dient de behandeling met laxeermiddelen te worden gestopt.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia produktem Moventig należy wstrzymać leczenie środkami przeczyszczającymi.
Dutch: Overige informatie over Moventig
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Moventig:
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Moventig (die optreden bij meer dan 5 van de 100 patiënten) zijn buikpijn, diarree, misselijkheid, hoofdpijn en winderigheid.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Moventig (mogące wystąpić u 5 na 100 pacjentów) to ból brzucha (żołądka), biegunka, nudności (mdłości), ból głowy i wzdęcia.
Dutch: Hoe werkt Moventig?
Polish: Jak działa produkt Moventig?
Dutch: Welke voordelen bleek Moventig tijdens de studies te hebben?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Moventig zaobserwowano w badaniach?
Dutch: Uit de resultaten van beide studies samen bleek dat 48% van de patiënten (115 van de 241) die onvoldoende op laxeermiddelen hadden gereageerd en die 25 mg Moventig gebruikten, een gunstige respons had op de behandeling, tegenover 30% (72 van 239) van de patiënten uit de placebogroep.
Polish: Biorąc pod uwagę łączne wyniki obu badań głównych, odpowiedź na leczenie wystąpiła u 48% (115 z 241) osób dorosłych z niewystarczającą odpowiedzią na środki przeczyszczające, które przyjmowały lek Moventig (25 mg), w porównaniu z 30% (72 z 239) osób dorosłych, które przyjmowały placebo.
Dutch: Opioïden verlichten de pijn door zich te binden aan de 'opioïdereceptoren' in de hersenen en het ruggenmerg.
Polish: Opioidy uśmierzają ból poprzez przyłączanie się do „receptorów opioidowych" w mózgu i rdzeniu kręgowym.
Dutch: Hoewel geen onderzoek is verricht bij patiënten met kankergerelateerde pijn, werd op grond van het werkingsmechanisme van het middel niet verwacht dat de voordelen voor deze patiënten anders zouden zijn.
Polish: Choć nie przeprowadzono badań u pacjentów z bólem nowotworowym, w oparciu o mechanizm działania leku oczekuje się, że korzyści u takich pacjentów będą podobne, jednak należy dokładnie kontrolować bezpieczeństwo stosowania leku.
Dutch: De patiënten kregen gedurende twaalf weken Moventig (12,5 en 25 mg) of placebo (een schijnbehandeling).
Polish: Osoby badane otrzymywały lek Moventig (w dawkach 12,5 mg i 25 mg) lub placebo (leczenie pozorowane) przez 12 tygodni.
Dutch: In termen van veiligheid werden de bijwerkingen beschouwd als aanvaardbaar en beheersbaar.
Polish: W kwestii bezpieczeństwa stosowania leku działania niepożądane uznano za dopuszczalne lub możliwe do kontrolowania.
Dutch: Moventig bevat de werkzame stof naloxegol.
Polish: Lek Moventig zawiera substancję czynną naloksegol.
Dutch: Naloxegol is afgeleid van naloxon, een bekende stof die gebruikt wordt om de werking van opioïden te blokkeren.
Polish: Naloksegol jest pochodną naloksonu, znanej substancji stosowanej w celu blokowania działania opioidów.
Dutch: Van de volwassenen die 12,5 mg Moventig gebruikten en die onvoldoende op laxeermiddelen hadden gereageerd, had 43% (102 van 240) een gunstige respons op de behandeling.
Polish: Spośród osób dorosłych z niewystarczającą odpowiedzią na środki przeczyszczające, które przyjmowały lek Moventig w dawce 12,5 mg, na leczenie odpowiedziało 43% (102 z 240).
Dutch: Moventig mag niet worden gebruikt bij patiënten met een verhoogd risico van darmverstopping of bij kankerpatiënten met een verhoogde kans op maag-darmperforatie (een gat in de darmwand).
Polish: Leku Moventig nie należy stosować u osób, u których występuje niedrożność jelita (jego zatkanie) lub istnieje duże ryzyko wystąpienia niedrożności, bądź u osób z rakiem, u których istnieje duże ryzyko perforacji układu pokarmowego (pojawienia się otworu w ścianie jelita).
Dutch: De meeste bijwerkingen in het darmkanaal waren licht tot matig van intensiteit, kwamen vooral in het begin voor en verbeterden in de loop van de behandeling.
Polish: Większość działań niepożądanych w obrębie przewodu pokarmowego miała nasilenie od łagodnego do umiarkowanego, wystąpiła na początku leczenia i uległa złagodzeniu w jego trakcie.
Dutch: Door de receptoren in de darm te blokkeren vermindert Moventig de door opioïden veroorzaakte obstipatie, maar het heeft geen invloed op de pijnverlichtende werking.
Polish: Blokując receptory w przewodzie pokarmowym, produkt Moventig zmniejsza nasilenie zaparcia wywołanego przez opioidy bez wpływu na działanie przeciwbólowe tych związków.
Dutch: Wat is Moventig en wanneer wordt het voorgeschreven?
Polish: Co to jest produkt Moventig i w jakim celu się go stosuje?
Dutch: Moventig is een geneesmiddel dat gebruikt wordt bij volwassenen voor de behandeling van obstipatie veroorzaakt door een klasse van pijnstillers die opioïden worden genoemd.
Polish: Produkt Moventig to lek stosowany u osób dorosłych w leczeniu zaparć wywołanych stosowaniem leków przeciwbólowych zwanych opioidami.
Dutch: De aanbevolen dosering is eenmaal daags één tablet van 25 mg. Een lagere aanvangsdosis van 12,5 mg kan worden voorgeschreven aan patiënten met een matig tot ernstig verminderde nierfunctie en aan patiënten die geneesmiddelen gebruiken die het effect van Moventig versterken.
Polish: Niższa dawka leku (12,5 mg) może być podawana pacjentom z zaburzeniami czynności nerek o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego lub pacjentom przyjmującym inne leki, które wzmacniają działanie leku Moventig.
Dutch: Het CHMP was van mening dat Moventig klinisch relevante voordelen heeft voor volwassenen die onvoldoende hebben gereageerd op behandeling met laxeermiddelen.
Polish: CHMP uznał, że wykazano klinicznie istotne korzyści ze stosowania leku Moventig w przypadku pacjentów, u których odpowiedź na wcześniejsze leczenie środkami przeczyszczającymi była niewystarczająca.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Moventig.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Moventig należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Dutch: Naloxegol dringt minder goed door in de hersenen dan naloxon, zodat het wel de mu-opioïdereceptoren in de darm blokkeert maar minder in de hersenen.
Polish: Naloksegol ma mniejszą zdolność przenikania do mózgu niż nalokson, dzięki czemu blokuje receptory opioidowe mu w przewodzie pokarmowym bez oddziaływania na receptory znajdujące się w mózgu.
Dutch: Deze studies hadden betrekking op 1 352 volwassen patiënten met obstipatie door opioïden die gebruikt werden ter verlichting van niet-kankergerelateerde pijn, van wie de helft onvoldoende had gereageerd op laxeermiddelen.
Polish: Badania objęły 1352 osoby dorosłe z zaparciami spowodowanymi przez opioidy, które były stosowane w leczeniu bólu nienowotworowego.
Dutch: Dit wil zeggen dat naloxegol zich aan een specifieke soort opioïdereceptoren bindt, de zogenaamde 'muopioïdereceptoren' en zo voorkomt dat de opioïden zich aan deze receptoren binden.
Polish: Substancja czynna produktu Moventig, naloksegol, jest antagonistą obwodowych receptorów opioidowych mu. Oznacza to, że naloksegol przyłącza się do określonego typu receptorów opioidowych, zwanych „receptorami opioidowymi mu", i uniemożliwia opioidom związanie się z tymi receptorami.
Dutch: Het wordt gebruikt bij patiënten die onvoldoende reageren op laxeermiddelen.
Polish: Jest on podawany pacjentom, u których podawanie środków przeczyszczających okazało się nieskuteczne.
Dutch: Als opioïden zich aan deze 'darmreceptoren' binden, verminderen ze de darmbewegingen en veroorzaken ze obstipatie.
Polish: Jednak gdy opioidy przyłączają się do receptorów opioidowych w przewodzie pokarmowym, ograniczają ruchy jelita i mogą powodować zaparcia.
Dutch: Hoe wordt Moventig gebruikt?
Polish: Jak stosować produkt Moventig?
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Moventig.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Moventig należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Dutch: Waarom is Moventig goedgekeurd?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Moventig?
Dutch: In twee belangrijke studies werd aangetoond dat Moventig werkzaam is voor de behandeling van obstipatie bij volwassenen die onvoldoende reageerden op laxeermiddelen.
Polish: Skuteczność produktu Moventig w leczeniu zaparć u osób dorosłych z niewystarczającą odpowiedzią na środki przeczyszczające wykazano w dwóch badaniach głównych.
Dutch: 1 patroon en 1 pen
Polish: 1 wkład i 1 wstrzykiwacz, Pen
Dutch: 3 patronen
Polish: 3 wkłady
Dutch: De garantie dekt geen schade die veroorzaakt wordt door:
Polish: Gwarancja nie obejmuje szkód spowodowanych przez:
Dutch: Legale fabrikant:
Polish: Legalny wytwórca:
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 11 januari 2017
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 11 stycznia 2017 r.
Dutch: Eerste gebruik: 1.
Polish: Data pierwszego użycia: 1.
Dutch: De primaire doelstelling van het onderzoek was het verzamelen van gegevens met betrekking tot de veiligheid van teriparatide.
Polish: Podstawowym celem tego badania było zebranie danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania teryparatydu.
Dutch: 3401 Burgdorf, Zwitserland
Polish: 3401 Burgdorf, Szwajcaria
Dutch: 61118 Bad Vilbel Duitsland
Polish: 61118 Bad Vilbel Niemcy
Dutch: Distributeur: XXXXXXXXXXX
Polish: Dystrybutor: XXXXXXXXXXX
Dutch: Dit is niet nodig als de pal zich al in de beginpositie bevindt, zoals bij het allereerste gebruik.
Polish: Nie jest to konieczne, gdy śruba tłoka jest już w pozycji wyjściowej, na przykład przy pierwszym użyciu.
Dutch: telefoonnummer: XXXXXXXXXXX e-mail: XXXXXXXXXXX
Polish: numer telefonu: XXXXXXXXXXX e-mail: XXXXXXXXXXX
Dutch: ....................{de tekst in de grijsgekleurde vakken heeft betrekking op de 3x verpakkingsgrootte}
Polish: ........................{wyszarzony tekst odnosi się do wielkości opakowania 3x}
Dutch: Zorg ervoor dat het volgende klaarligt:
Polish: Należy upewnić się, że przygotowane są:
Dutch: Teriparatide (N = 541) (%)
Polish: Teryparatyd (N = 541) (%)
Dutch: - Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Dutch: - Zwangerschap en borstvoeding (zie rubrieken 4.4 en 4.6).
Polish: Ciąża i karmienie piersią (patrz punkty 4.4 i 4.6).
Dutch: Fabrikant Gedeon Richter Plc.
Polish: Wytwórca Gedeon Richter Plc.
Dutch: Er werden geen verschillen in de farmacokinetiek van teriparatide waargenomen met betrekking tot leeftijd (tussen 31 en 85 jaar).
Polish: Nie stwierdzono różnic w farmakokinetyce teryparatydu w zależności od wieku (zakres wieku 31-85 lat).
Dutch: Gebruik een andere naald.
Polish: Należy użyć innej igły.
Dutch: Kleurloze, heldere oplossing voor injectie met een pH van 3,8-4,5.
Polish: Bezbarwny, przezroczysty roztwór do wstrzykiwań o pH 3,8 - 4,5.
Dutch: Gebruik geen alcohol, andere oplosmiddelen of schoonmaakmiddelen.
Polish: Nie należy używać alkoholu, innych rozpuszczalników lub środków czyszczących.
Dutch: De naald is gebroken/verbogen/geknikt.
Polish: Igła jest złamana /zakrzywiona/ skręcona.
Dutch: Als de instructies niet gevolgd worden, bestaat er risico op onjuiste medicatie, onjuiste dosering, overbrenging van ziekte of infectie.
Polish: W przypadku nie przestrzegania przedstawionych instrukcji, istnieje ryzyko nieprawidłowego zastosowania leku, niedokładnego dawkowania, przeniesienia choroby lub zakażenia.
Dutch: Herhaal stap G niet vaker dan vier keer, maar volg de instructies onder het kopje "Probleemoplossing" op de achterpagina.
Polish: Nie należy powtarzać kroku G więcej niż cztery razy, w takim przypadku należy postępować zgodnie z instrukcjami podanymi w punkcie „Rozwiązywanie problemów" na ostatniej stronie instrukcji.
Dutch: Garantie
Polish: Gwarancja
Dutch: • gebruik van de pen met een ander medisch apparaat of andere accessoires of gebruiksvoorwerpen dan door XXXXXXXXXXX aanbevolen;
Polish: • stosowanie wstrzykiwacza używanego z wyrobem medycznym, akcesoriami lub materiałami eksploatacyjnymi innymi niż zalecane przez XXXXXXXXXXX.
Dutch: • onjuist(e) of onzorgvuldig(e) gebruik, behandeling of reiniging;
Polish: • niewłaściwe lub nieostrożne stosowanie, obsługę lub czyszczenie
Dutch: Bij aanvang had 35% van de patiënten een vertebrale fractuur en 59% een niet-vertebrale fractuur.
Polish: W punkcie wyjściowym 35% pacjentów miało złamania kręgów a 59 % złamania pozakręgowe.
Dutch: Osteoporose komt ook vaak voor bij patiënten die geneesmiddelen krijgen die corticosteroïden worden genoemd.
Polish: Osteoporoza często występuje także u pacjentów przyjmujących leki zwane glikokortykosteroidami.
Dutch: Een kleine luchtbel heeft geen invloed op de dosering en is niet schadelijk.
Polish: Mały pęcherzyk powietrza nie wpływa na dawkę ani nie powoduje uszkodzeń.
Dutch: Naalden en gebruikte patronen dienen apart en veilig te worden weggegooid.
Polish: Igły i zużyte wkłady należy usuwać oddzielnie i w bezpieczny sposób.
Dutch: • laag hemoglobinegehalte of laag aantal rode bloedcellen (bloedarmoede)
Polish: • małe stężenie hemoglobiny lub mała liczba krwinek czerwonych (niedokrwistość).
Dutch: De maximale totale behandelduur met teriparatide moet 24 maanden zijn (zie rubriek 4.4).
Polish: Całkowity maksymalny czas leczenia teryparatydem wynosi 24 miesiące (patrz punkt 4.4).
Dutch: • andere gevallen van blootstelling en slijtage die niet overeenkomen met de gebruiksaanwijzing.
Polish: • inne przypadki eskpozycji i użycia, niezgodne z instrukcją użytkowania.
Dutch: Herhaal de injectie niet op dezelfde dag.
Polish: Nie należy powtarzać wstrzyknięcia tego samego dnia.
Dutch: Afkortingen: N= aantal patiënten dat een gerandomiseerde behandeling toegewezen heeft gekregen; BI = betrouwbaarheidsinterval.
Polish: Oznaczenia: N= liczba pacjentów losowo przypisanych do danej grupy leczenia; CI = przedział ufności.
Dutch: • Kies een gepaste injectieplaats en bereid uw huid voor volgens de aanbevelingen van uw arts.
Polish: • Należy wybrać odpowiednie miejsce wstrzyknięcia i przygotować skórę zgodnie z zaleceniami lekarza.
Dutch: {Alleen weergegeven bij 1x en 3x patronen.
Polish: {Obecne tylko w przypadku wkładów 1x i 3x.
Dutch: De Movymia Pen kan worden gebruikt door zelfinjecterende patiënten van 18 jaar en ouder, zorgverleners of externe personen, zoals bijvoorbeeld volwassen familieleden.
Polish: Movymia Pen może być stosowany przez pacjentów samodzielnie wstrzykujących sobie lek w wieku powyżej 18 lat, pracowników służby zdrowia lub osoby trzecie, takie jak na przykład dorośli krewni.
Dutch: Laat de naald nog 6 seconden in de huidplooi zitten.
Polish: Należy pozostawić igłę w fałdzie skórnym przez kolejne 6 sekund.
Dutch: Gebruik uw Movymia Pen niet om een ander geneesmiddel (bijvoorbeeld insuline) te injecteren.
Polish: Nie stosować wstrzkiwacza Movymia Pen, do podawania jakiegokolwiek innego leku (na przykład insuliny).