FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Kadangi duomenų nedaug tiriant pacientus, sergančius lengvu ir vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumu, o farmakokinetikos ir klinikinių duomenų sunkiu kepenų nepakankamumu sergantiems pacientams nėra, Exalief reikia skirti atsargiai pacientams, sergantiems lengvu ir vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumu, o skirti pacientams, sergantiems sunkiu kepenų nepakankamumu, nerekomenduojama.
Norwegian Bokmål: Da kliniske data er begrenset hos pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon og farmakokinetiske og kliniske data mangler for pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon, bør Exalief brukes med forsiktighet hos pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon, og det er ikke anbefalt hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Lithuanian: Duomenų apie eslikarbazepino acetato vartojimą nėštumo metu nėra.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke data på bruk av eslikarbazepinacetat hos gravide kvinner.
Lithuanian: • Jeigu vartojate karbamazepiną (vaistą, kuris naudojamas epilepsijai gydyti), pasakykite gydytojui, nes gali reikėti koreguoti Jums skiriamą dozę ir gali dažniau pasireikšti šis nepageidaujamas Exalief poveikis: dvigubas matymas, sutrikusi koordinacija ir galvos svaigimas.
Norwegian Bokmål: • Informer legen din dersom du bruker karbamazepin (et legemiddel som brukes til å behandle epilepsi) da det er mulig at dosen må endres og følgende bivirkninger av Exalief kan oppstå mer hyppig: dobbeltsyn, koordinasjonsvansker og svimmelhet.
Lithuanian: Reikia skirti atsargiai tam tikrų būklių pacientams (pvz., kurių žema tiroksino koncentracija, yra širdies laidumo sutrikimų) arba kartu vartojantiems vaistinių preparatų, galinčių pailginti PR.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet hos pasienter med medisinske tilstander (f.eks. lavt tyroksinnivå, hjerteledningsforstyrrelser), eller samtidig bruk av legemidler, forbundet med PR-forlengelse.
Lithuanian: Asmenų, kuriems traukulių dažnis sumažėjo 50 % visų III fazės tyrimų metu procentinė dalis kartą per parą vartojant placebą buvo 19 %, 400 mg eslikarbazepino acetato - 21 %, 800 mg eslikarbazepino acetato - 34 % ir 1200 mg eslikarbazepino acetato - 36 %.
Norwegian Bokmål: Andelen av pasienter med 50 % reduksjon i anfallsfrekvens i alle fase III-studier var 19 % for placebo, 21 % for eslikarbazepinacetat 400 mg, 34 % for eslikarbazepinacetat 800 mg og 36 % for eslikarbazepinacetat 1200 mg daglig.
Lithuanian: Naujagimiams nustatyta kraujavimų, sukeltų antiepilepsinių vaistinių preparatų.
Norwegian Bokmål: Blødningsforstyrrelser hos nyfødte forårsaket av antiepileptika er rapportert.
Lithuanian: Paaiškėjo, kad HLA-B*1502 alelio buvimas kinų hanių ir tajų kilmės individų organizme yra artimai susijęs su Stivenso-Džonsono sindromo (angl.
Norwegian Bokmål: Tilstedeværelse av HLA-B*1502-allele hos individer av Han Chinese- eller Thai-opphav er vist å være sterkt forbundet med risiko for utvikling av Stevens-Johnsons syndrom (SJS) ved behandling med karbamazepin.
Lithuanian: „Vaisingumas"). Jei eslikarbazepino acetatą vartojančios moterys pastoja arba planuoja pastoti, Exalief vartojimą reikia atidžiai dar kartą įvertinti.
Norwegian Bokmål: Hvis kvinner som får eslikarbazepinacetat blir gravide eller planlegger å blir gravide, bør bruk av Exalief vurderes nøye.
Lithuanian: • Dirgliosios žarnos sindromas (DŽS).
Norwegian Bokmål: • Irritabel tarm-syndrom (IBS).
Lithuanian: Skiriant kartu su karbamazepinu padidėjo šių nepageidaujamų reakcijų rizika: diplopija (11,4 % tiriamųjų, kuriems kartu buvo skiriamas karbamazepinas, 2,4 % tiriamųjų, kurie karbamazepino kartu nevartojo), sutrikusi koordinacija (6,7 % kartu skiriant karbamazepiną, 2,7 % karbamazepino neskiriant kartu) ir galvos svaigimas (30,0 % kartu skiriant karbamazepiną, 11,5 % karbamazepino neskiriant kartu).
Norwegian Bokmål: Resultater fra pasientstudier har vist at samtidig behandling øker faren for følgende bivirkninger: diplopi (11,4 % av individer ved samtidig karbamazepin, 2,4 % av individer uten samtidig karbamazepin), koordinasjonsvansker (6,7 % ved samtidig karbamazepin, 2,7 % uten samtidig karbamazepin) og svimmelhet (30,0 % ved samtidig karbamazepin, 11,5 % uten samtidig karbamazepin).
Lithuanian: Exalief vartojamas kaip papildoma priemonė gydyti dalinius traukulius su antrine generalizacija arba be jos suaugusiems pacientams.
Norwegian Bokmål: Exalief er indisert som tilleggsbehandling hos voksne med partielle anfall med eller uten sekundær generalisering.
Lithuanian: Pacientes reikia informuoti apie galimai padidėjusią apsigimimų riziką ir turi būti suteikta antenatalinio stebėjimo galimybė.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om muligheten for økt risiko for misdannelser og gis tilbud om fostervannsprøve.
Lithuanian: Nemaitinkite krūtimi, kai vartojate Exalief.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke amme mens du tar Exalief.
Lithuanian: Todėl, jeigu įmanoma, prieš pradedant gydyti karbamazepinu ar kitais panašios cheminės sudėties junginiais, kinų hanių ir tajų kilmės asmenis reikia patikrinti dėl šio alelio buvimo.
Norwegian Bokmål: Hvis mulig, bør derfor individer av Han Chinese- eller Thai-opphav sjekkes for dette allelet før behandlingsstart med karbamazepin eller kjemisk beslektede forbindelser.
Lithuanian: Retos šalutinės reakcijos, pvz., kaulų čiulpų funkcijos slopinimas, anafilaksinės reakcijos, sunkios odos reakcijos (pvz., Stevens-Johnson sindromas), sisteminė raudonoji vilkligė ar sunkios širdies aritmijos nepasireiškė epilepsijos gydymo su eslikarbazepino acetatu placebu kontroliuojamų tyrimų metu.
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger som benmargshemming, anafylaktiske reaksjoner, alvorlige hudreaksjoner (f.eks. Stevens-Johnsons syndrom), systemisk lupus erytematosus eller alvorlige hjertearytmier forekom ikke i de placebokontrollerte epilepsistudiene med eslikarbazepinacetat.
Lithuanian: Tačiau, atsižvelgiant į individualų atsaką, dozė gali būti didinama.
Norwegian Bokmål: Dosen kan imidlertid økes, basert på individuell respons.
Lithuanian: Pacientams, kurių KK <30 ml/min., skirti nerekomenduojama, nes duomenų nepakanka.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med CLCR <30 ml/minutt er bruk ikke anbefalt på grunn av utilstrekkelige data.
Lithuanian: Tikslus eslikarbazepino acetato veikimo mechanizmas nežinomas.
Norwegian Bokmål: Den eksakte virkningsmekanismen til eslikarbazepinacetat er ukjent.
Lithuanian: Buvo atlikti eslikarbazepino acetato tyrimai su žiurkėmis ir pelėmis, siekiant įvertinti galimą nepageidaujamą poveikį tėvų ir F1 kartos vaikingumui.
Norwegian Bokmål: Eslikarbazepinacetat er undersøkt hos rotter og mus med hensyn til mulige bivirkninger på fertilitet hos foreldre- og F1-generasjonen.
Lithuanian: Jeigu reikia, eslikarbazepino acetato metabolitai gali būti sėkmingai pašalinti hemodialize (žr.
Norwegian Bokmål: Eslikarbazepinacetatmetabolitter kan, ved behov, effektivt fjernes ved hemodialyse (se pkt.
Lithuanian: • Nutirpimas ir dilgčiojimas rankose ir kojose
Norwegian Bokmål: • Nummenhet og prikking i hender og føtter
Lithuanian: Atsitiktinės atrankos, placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų su antiepilepsiniais medicininiais preparatais metaanalizės rezultatai taip pat parodė mažą minčių apie savižudybę ir savižudiško elgesio rizikos padidėjimą.
Norwegian Bokmål: En meta-analyse av randomiserte placebokontrollerte forsøk med antiepileptika har vist en liten økning i risiko for selvmordstanker og selvmordsrelatert adferd.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 400 mg kartą per parą, kurią po vienos ar dviejų savaičių reikia didinti iki 800 mg kartą per parą.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose er 400 mg en gang daglig som bør økes til 800 mg en gang daglig etter én eller to uker.
Lithuanian: Tyrimų, kuriuose dalyvavo sveiki asmenys ir epilepsija sergantys suaugę pacientai, duomenimis nustatyti eslikarbazepino gyvavimo pusperiodžiai buvo atitinkamai 10-20 val.
Norwegian Bokmål: I studier med friske forsøkspersoner og voksne epilepsipasienter var tilsynelatende halveringstid for eslikarbazepin henholdsvis 10-20 timer og 13-20 timer.
Lithuanian: Tyrimų, atliktų su gyvūnais, metu nepageidaujamas poveikis pasireiškė esant ekspozicijai, kuri buvo reikšmingai mažesnė už klinikinę eslikarbazepino (pagrindinio ir farmakologiškai aktyvaus eslikarbazepino acetato metabolito) ekspoziciją.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger sett i dyrestudier forekom ved eksponeringsnivåer betydelig lavere enn kliniske eksponeringsnivåer for eslikarbazepin (eslikarbazepinacetats viktigste og farmakologisk aktive metabolitt).
Lithuanian: Eslikarbazepino acetatas greitai ir ekstensyviai biotransformuojamas į svarbiausią aktyvų metabolitą eslikarbazepiną per hidrolizinį pirminį metabolizmą.
Norwegian Bokmål: Eslikarbazepinacetat metaboliseres raskt og omfattende til den viktigste aktive metabolitten eslikarbazepin ved hydrolytisk "first pass"-metabolisme.
Lithuanian: Poveikio R-varfarino farmakokinetikai arba krešėjimui nebuvo.
Norwegian Bokmål: Det var ingen effekt på Rwarfarins farmakokinetikk eller på koagulasjon.
Lithuanian: da Siderurgia Nacional 4745-457 S.
Norwegian Bokmål: À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal
Lithuanian: Eslikarbazepino acetato vartojimas susijęs su PR intervalo pailgėjimu.
Norwegian Bokmål: Bruk av eslikarbazepinacetat er forbundet med forlenget PR-intervall.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems inkstų liga, dėl kurios vystosi hiponatremija arba pacientams, kartu vartojantiems vaistinius preparatus, dėl kurių vystosi hiponatremija (pvz., diuretikus, desmopresiną), natrio koncentracija serume turi būti tiriama prieš gydymą eslikarbazepino acetatu ir gydymo metu.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med underliggende nyresykdom som medfører hyponatremi, eller hos pasienter som samtidig behandles med legemidler som i seg selv kan medføre hyponatremi (f.eks. diuretika, desmopressin), bør serumnatriumnivå sjekkes før og under behandling med eslikarbazepinacetat.
Lithuanian: • Neurologinis judėjimo sutrikimas, kai raumenys susitraukia sukamaisiais ir besikartojančiais judesiais arba pakitusi laikysena.
Norwegian Bokmål: • Nevrologisk bevegelsesforstyrrelse hvor musklene dine trekker seg sammen og medfører vridninger og gjentatte bevegelser eller unormal kroppsholdning.
Lithuanian: • Uoslės ir (arba) skonio pojūčių sutrikimai
Norwegian Bokmål: • Forstyrrelser i lukte- og/eller smakssans
Lithuanian: Į šį uždelsimą reikia atsižvelgti, jei Exalief vartojamas prieš pradedant vartoti kitus vaistus ar juos vartojant kartu su Exalief, jei jų dozę dėl vartojimo kartu reikia koreguoti.
Norwegian Bokmål: Det må tas hensyn til denne forsinkelsen når Exalief brukes rett før eller i kombinasjon med andre legemidler som krever dosejustering ved samtidig bruk av Exalief.
Lithuanian: HLA-B*1502 alelis kaukaziečių (baltųjų) rasės populiacijoje nėra susijęs su SJS.
Norwegian Bokmål: Allelet HLA-B*1502 er ikke forbundet med SJS i den kaukasiske populasjon.
Lithuanian: Eslikarbazepino acetatas neveikia savo metabolizmo arba klirenso.
Norwegian Bokmål: Eslikarbazepinacetat påvirker ikke sin egen metabolisme eller clearance.
Lithuanian: Atsižvelgiant į individualų atsaką vartojant Exalief, dozę galima didinti iki 1200 mg kartą per dieną.
Norwegian Bokmål: Avhengig av hvordan du responderer på Exalief, kan dosen din økes til 1200 mg en gang daglig.
Lithuanian: Exalief siejamas su kai kuriomis centrinės nervų sistemos nepageidaujamomis reakcijomis, tokiomis kaip galvos svaigimas ir mieguistumas, kurios padidina atsitiktinių susižalojimų riziką.
Norwegian Bokmål: Exalief har vært forbundet med visse sentralnervøse bivirkninger, som svimmelhet og somnolens, som kan øke forekomsten av ulykkesskader.
Lithuanian: Antiepilepsiniai vaistiniai preparatai gali sukelti folio rūgšties trūkumą, galimą vaisiaus anomalijų priežastį.
Norwegian Bokmål: Antiepileptika kan bidra til folinsyremangel, en mulig medvirkende årsak til fosterskader.
Lithuanian: • Akių judesių pokyčiai, neaiškus matymas, akių paraudimas arba akių skausmas
Norwegian Bokmål: • Øyebevegelsesforandringer, uklart syn, røde øyne, øyesmerter
Lithuanian: Tyrimai, kuriuose dalyvavo sveiki asmenys ir pacientai, parodė, kad eslikarbazepino acetato farmakokinetika nepriklauso nuo lyties.
Norwegian Bokmål: Studier med friske forsøkspersoner og pasienter viste at eslikarbazepinacetats farmakokinetikk ikke ble påvirket av kjønn.
Lithuanian: III fazės tyrimų, kuriuose dalyvavo epilepsija sergantys suaugę pacientai, populiacijos farmakokinetikos analizės rezultatai parodė, kad kartu vartojamas valproatas arba levetiracetamas nepakeitė eslikarbazepino ekspozicijos, bet tai nebuvo patvirtinta įprastiniais sąveikos tyrimais.
Norwegian Bokmål: En farmakokinetisk populasjonsanalyse av fase III-studier med voksne epilepsipasienter indikerte at samtidig administrasjon av valproat eller levetiracetam ikke påvirker eslikarbazepineksponeringen, men dette er ikke bekreftet i konvensjonelle interaksjonsstudier.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, kiek laiko turite vartoti Exalief. Jei gydytojas nuspręs nutraukti gydymą Exalief, paprastai dozė bus mažinama palaipsniui.
Norwegian Bokmål: Skulle legen din beslutte å avbryte din behandling med Exalief, vil dosen vanligvis bli redusert gradvis.
Lithuanian: Todėl gali pasireikšti sąveika, jei skiriamos didelės eslikarbazepino acetato dozės kartu su vaistiniais preparatais, kurie daugiausia metabolizuojami per CYP2C19.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner kan derfor oppstå ved samtidig bruk av høye doser av eslikarbazepinacetat og legemidler som hovedsakelig metaboliseres via CYP2C19.
Lithuanian: Su pelėmis atliktu tyrimu nustatytas poveikis embrionų vystymuisi, tačiau šį poveikį taip pat galėjo sukelti corpora lutea kiekio sumažėjimas ir todėl galėjo būti nustatytas vaikingumo sutrikimas.
Norwegian Bokmål: I en fertilitetsstudie med mus ble det sett utviklingseffekter hos embryo, men dette kunne også skyldes lavere antall gule legemer og dermed vise nedsatt fertilitet.
Lithuanian: Be to, natrio koncentraciją serume reikia nustatyti, jei pasireiškė klinikinių hiponatremijos požymių.
Norwegian Bokmål: Serumnatriumnivå bør også sjekkes ved kliniske tegn på hyponatremi.
Lithuanian: Nėra Exalief gydymo patirties (gydant monoterapija) nutraukus kartu vartotus antiepilepsinius vaistinius preparatus.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring med seponering av samtidig brukte antiepileptika ved behandling med Exalief (overgang til monoterapi).
Lithuanian: Diplopija*, neryškus matymas
Norwegian Bokmål: Diplopi*, tåkesyn
Lithuanian: Stebėjimas ir profilaktika
Norwegian Bokmål: Oppfølging og forebygging
Lithuanian: Sumažėjęs kraujospūdis, svorio netekimas, sumažėjęs diastolinis kraujospūdis, padidėjęs kraujospūdis, sumažėjęs sistolinis kraujospūdis, sumažėjęs kraujo natrio kiekis, sumažėjęs hematokrito kiekis, sumažėjęs hemoglobino kiekis, padažnėjęs širdies dažnis, padidėjęs transaminazių kiekis, padidėjęs trigliceridų kiekis, sumažėjęs laisvo trijodtironino (T3) kiekis, sumažėjęs laisvo tiroksino (T4) kiekis
Norwegian Bokmål: Blodtrykksfall, vekttap, redusert diastolisk blodtrykk, økt blodtrykk, redusert systolisk blodtrykk, redusert natrium i blodet, redusert hematokritt, redusert hemoglobin, økt hjertefrekvens, økte transaminaser, triglyseridøkning, redusert fritt trijodtyronin (T3), redusert fritt tyroksin (T4)
Lithuanian: Hemodializė pašalina iš plazmos eslikarbazepino acetato metabolitus.
Norwegian Bokmål: Hemodialyse fjerner eslikarbazepinacetatmetabolitter fra plasma.
Lithuanian: po dozės vartojimo, o nuolatinė koncentracija plazmoje pasiekiama po 4 ar 5 parų vartojant dozę kartą per parą, atitinkamai veiksmingas gyvavimo pusperiodis yra 20-24 val.
Norwegian Bokmål: til 5 døgn ved dosering en gang daglig, i samsvar med en effektiv halveringstid på 20-24 timer.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, kitiems karboksamido dariniams (pvz., karbamazepinui, okskarbazepinui), arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet, overfor andre karboksamidderivater (f.eks. karbamazepin, okskarbazepin) eller overfor ett eller flere av hjelpestoffene.
Lithuanian: Dažniausiai pranešama apie kiškio lūpos, širdies ir kraujagyslių apsigimimus ir nervinio vamzdelio defektus.
Norwegian Bokmål: Hyppigst rapportert er leppespalte, hjerte- og karmisdannelser og nevralrørskader.
Lithuanian: Hiponatremijos dažnis didėjo didinant eslikarbazepino acetato dozę.
Norwegian Bokmål: Hyponatremifrekvensen økte med økende eslikarbazepinacetatdose.
Lithuanian: Kaip atsargumo priemonė paskutines kelias nėštumo savaites nėščiajai ir naujagimiui profilaktiškai turi būti skirta vitamino K1.
Norwegian Bokmål: For sikkerhets skyld bør vitamin K1 gis forebyggende de siste ukene av svangerskapet og til det nyfødte barnet.
Lithuanian: Plazmoje yra nedaug aktyvių metabolitų - R-likarbazepino ir okskarbazepino, taip pat eslikarbazepino acetato gliukorono rūgšties konjugatų, eslikarbazepino, R-likarbazepino ir okskarbazepino.
Norwegian Bokmål: Mindre vesentlige metabolitter i plasma er Rlikarbazepin og okskarbazepin, som er vist å være aktive, og glukuronsyrekonjugater av eslikarbazepinacetat, eslikarbazepin, R-likarbazepin og okskarbazepin.
Lithuanian: Senyvo amžiaus pacientams gydymą Exalief reikia skirti atsargiai dėl nepakankamos saugumo informacijos gydant šiuos pacientus.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet ved behandling av eldre pasienter da det er begrenset sikkerhetsinformasjon vedrørende bruk av Exalief hos disse pasientene.
Lithuanian: Karbamazepino arba jo metabolito karbamazepino epoksido ekspozicijos pokyčių nenustatyta.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke registrert endret eksponering for karbamazepin eller metabolitten karbamazepinepoksid.
Lithuanian: Tyrimų su eslikarbazepinu ir šviežiais žmogaus hepatocitais metu stebėta nedidelė UGT1A1 aktyvacija, kuri veikiama gliukuronizacijos.
Norwegian Bokmål: Studier med eslikarbazepin i ferske humane leverceller viste en svak aktivering av UGT1A1-mediert glukuronidering.
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Povidonas K 29/32
Norwegian Bokmål: Povidon K 29/32
Lithuanian: KAIP VARTOTI EXALIEF
Norwegian Bokmål: HVORDAN DU BRUKER EXALIEF
Lithuanian: • Krūtinės skausmas
Norwegian Bokmål: • Brystsmerte
Lithuanian: Linijinė ir nelinijinė priklausomybė
Norwegian Bokmål: Linearitet / ikke-linearitet
Lithuanian: • Padidėjęs ar sumažėjęs kraujospūdis arba kraujospūdžio kritimas stojantis
Norwegian Bokmål: • Høyt eller lavt blodtrykk eller blodtrykksfall når man reiser seg opp
Lithuanian: Padidėjęs apetitas, sumažėjęs apetitas, hiponatremija, elektrolitų disbalansas, kacheksija, dehidracija, nutukimas
Norwegian Bokmål: Økt appetitt, nedsatt appetitt, hyponatremi, elektrolyttforstyrrelser, kakeksi, dehydrering, fedme
Lithuanian: Gydant Exalief rekomenduojama koreguoti dozę tiems pacientams, kurių kreatinino klirensas yra <60 ml/min.
Norwegian Bokmål: Under behandling med Exalief anbefales dosejustering hos pasienter med kreatininclearance <60 ml/minutt (se pkt.
Lithuanian: Varfarino, diazepamo, fenitoino ir tolbutamido jungimasis nebuvo reikšmingai veikiamas vartojamo eslikarbazepino.
Norwegian Bokmål: Bindingen av warfarin, diazepam, digoksin, fenytoin og tolbutamid ble ikke signifikant påvirket av nærvær av eslikarbazepin.
Lithuanian: EU/1/09/520/012 20 tablečių - ALU / ALU lizdinė plokštelė EU/1/09/520/013 30 tablečių - ALU / ALU lizdinė plokštelė EU/1/09/520/014 60 tablečių - ALU / ALU lizdinė plokštelė EU/1/09/520/015 90 tablečių - ALU / ALU lizdinė plokštelė EU/1/09/520/016 20 tablečių - PVC / ALU lizdinė plokštelė EU/1/09/520/017 30 tablečių - PVC / ALU lizdinė plokštelė EU/1/09/520/018 60 tablečių - PVC / ALU lizdinė plokštelė EU/1/09/520/019 90 tablečių - PVC / ALU lizdinė plokštelė
Norwegian Bokmål: EU/1/09/520/012 20 tabletter - ALU/ALU blister EU/1/09/520/013 30 tabletter - ALU/ALU blister EU/1/09/520/014 60 tabletter - ALU/ALU blister EU/1/09/520/015 90 tabletter - ALU/ALU blister EU/1/09/520/016 20 tabletter - PVC/ALU blister EU/1/09/520/017 30 tabletter - PVC/ALU blister EU/1/09/520/018 60 tabletter - PVC/ALU blister EU/1/09/520/019 90 tabletter - PVC/ALU blister
Lithuanian: Negalima atmesti kitų specifinių nepageidaujamų reakcijų, kurios atsiranda kartu skiriant karbamazepiną ir eslikarbazepino acetatą, rizikos.
Norwegian Bokmål: Risikoen for at andre spesifikke bivirkninger øker på grunn av samtidig bruk av karbamazepin og eslikarbazepinacetat, kan ikke utelukkes.
Lithuanian: - KK <30 ml/min.: skirti nerekomenduojama sunkiu inkstų nepakankamumu sergantiems pacientams dėl duomenų trūkumo
Norwegian Bokmål: - CLCR <30 ml/minutt: på grunn av utilstrekkelige data, er bruk hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon ikke anbefalt.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 7 tabletės
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 7 tabletter
Lithuanian: • Kojų ir rankų tinimas
Norwegian Bokmål: • Kalde hender og føtter
Lithuanian: Buvo pranešimų apie pacientų, kurie gydyti antiepilepsinėmis veikliosiomis medžiagomis dėl kelių indikacijų, mintis apie savižudybę ir savižudišką elgesį.
Norwegian Bokmål: Selvmordstanker og selvmordsrelatert adferd er rapportert hos pasienter behandlet med antiepileptiske virkestoffer for flere indikasjoner.
Lithuanian: Exalief 400 mg tabletės yra baltos, apvalios ir abipus išgaubtos.
Norwegian Bokmål: Exalief 400 mg tabletter er hvite, runde og bikonvekse.
Lithuanian: • Sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių kiekis, dėl to galimos dažnesnės infekcijos
Norwegian Bokmål: • Redusert antall hvite blodceller som øker infeksjonsfaren
Lithuanian: Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.
Norwegian Bokmål: Delestreken er kun for å lette delingen som gjør det enklere å svelge tabletten, og ikke for å dele den i like doser.
Lithuanian: Pranešama apie tai, kad mažiau nei 1 % Exalief gydytiems pacientams pasireiškė hiponatremijos nepageidaujama reakcija.
Norwegian Bokmål: Hyponatremi er rapportert som bivirkning hos færre enn 1 % av pasienter behandlet med Exalief.
Lithuanian: • Verkimas, prislėgtumo, nervingumo ar sumišimo jausmas, susidomėjimo ar emocijų trūkumas
Norwegian Bokmål: • Gråting, depresjon, nervøsitet, forvirring, tap av interesse eller medfølelse
Lithuanian: Tyrimai parodė moterų, vartojančių antiepilepsinius vaistus, vaikų padidėjusią apsigimimų riziką.
Norwegian Bokmål: Forskning har vist økt risiko for medfødte skader hos barn født av kvinner som tar legemidler mot epilepsi.
Lithuanian: Eslikarbazepino acetatas ir jo aktyvūs metabolitai neklinikiniuose modeliuose neleido atsirasti traukuliams, tai rodytų prieštraukulinį poveikį žmonėms.
Norwegian Bokmål: Eslikarbazepinacetat og dets aktive metabolitter hindret utvikling av anfall i prekliniske modeller for predikasjon av antikonvulsiv effekt hos mennesker.
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis yra:
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger er:
Lithuanian: Kas yra Exalief ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Exalief Kaip vartoti Exalief Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Exalief Kita informacija
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om Hva Exalief er, og hva det brukes mot Hva du må ta hensyn til før du bruker Exalief Hvordan du bruker Exalief
Lithuanian: Specialių atsargumo priemonių reikia Tuojau pat kreipkitės į gydytoją, jeigu:
Norwegian Bokmål: Kontakt lege omgående hvis:
Lithuanian: Nėra žinoma, ar eslikarbazepino acetatas išskiriamas su motinos pienu.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om eslikarbazepinacetat utskilles i morsmelk hos mennesker.
Lithuanian: Tabletės supakuotos į lizdines plokšteles, sudėtas į kartono dėžutes po 7, 14 arba 28 tabletes.
Norwegian Bokmål: Tablettene er pakket i blisterpakninger i pappesker inneholdende 7, 14 eller 28 tabletter.
Lithuanian: Todėl Exalief vartojančios vaisingos moterys turi naudoti patikimą kontracepciją gydymo metu ir iki to mėnesinių ciklo pabaigos gydymą nutraukus (žr. 4.4 ir 4.6 skyrius).
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder må derfor bruke sikker prevensjon under behandling med Exalief og inntil slutten av den inneværende menstruasjonssyklus etter avsluttet behandling (se pkt.
Lithuanian: Moteriai planuojant pastoti reikia peržiūrėti antiepilepsinės terapijos poreikį.
Norwegian Bokmål: Behov for behandling med antiepileptika bør vurderes når en kvinne planlegger å blir gravid.