FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Seuraava EQUIOXX 8,2 mg/g oraalipasta hevoselle, EQUIOXX 20 mg/ml injektioneste, liuos, hevoselle ja EQUIOXX 57 mg purutabletit hevoselle sisältämä aine on sallittu aine Komission asetuksen (EY) N:o 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti:
Slovenian: Zdravilna učinkovina v EQUIOXX 8.2 mg/g peroralna pasta za konje, EQUIOXX 20 mg/ml raztopina za injiciranje za konje in EQUIOXX 57 mg žvečljive tablete za konje je dovoljena učinkovina, kot je navedena v tabeli 1(dovoljene snovi) priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010,:
Finnish: Lihas Rasvakudos Maksa Munuainen
Slovenian: Mišice Maščoba Jetra Ledvice
Finnish: Ammoniumsulfiittimenetelmän sokerikulööri (E150d) Piidioksidi, kolloidinen vedetön Keltainen rautaoksidi (E172) Punainen rautaoksidi (E172)
Slovenian: Mikrokristalna celuloza Chartor dimni hikori okus Hidroksipropilceluloza Natrijev karmelozat, premreženi Magnezijev stearat Karamelni sladkor (E150d) silicijev dioksid, koloidni, brezvodni Rumeni železov oksid (E172) Rdeči železov oksid (E172)
Finnish: Jos alle 450 kg:n tai yli 600 kg:n painoisen hevosen hoitoon valitaan firokoksibi, tulee käyttää muita firokoksibia sisältäviä lääkemuotoja, joilla tarkka annostus on mahdollista.
Slovenian: Za varno in učinkovito uporabo, se sme ta proizvod dajati le za konjem v območju teže 450-600 kg. Za konje, ki tehtajo manj kot 450 kg ali več kot 600 kg, in kjer je firokoksib zdravilo izbire, se priporoča uporaba drugih pripravkov, ki vsebujejo firokoksib in omogočajo natančno odmerjanje.
Finnish: Oikea firokoksibiannos saadaan, kun mäntä avataan lukituksesta kiertämällä männässä olevaa säätörengasta ¼ kierrosta ja liu'uttamalla sitä sen jälkeen kunnes estäjärengas on hevosen painon mukaan lasketun annoksen kohdalla.
Slovenian: Primerni odmerek firokoksiba nastavite z obročem na batu brizge tako, da ga zavrtite za ¼ kroga in ga potegnete vzdolž osi bata do primernega razdelka, glede na telesno maso konja.
Finnish: Muiden tulehduskipulääkkeiden (NSAID), diureettien tai muiden proteiineihin voimakkaasti sitoutuvien lääkkeiden samanaikainen käyttö voi kilpailla firokoksibin kanssa sitoutumispaikasta ja johtaa toksisiin vaikutuksiin.
Slovenian: Druga nesteroidna priotivnetna zdravila, diuretiki in snovi, ki močno vežejo proteine, lahko tekmujejo pri vezavi in vodijo v toksične učinke.
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJIT Hevoselle.
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Za konje.
Finnish: Kuten muidenkin COX-2-estäjien käytön yhteydessä, raskaana olevien tai raskautta yrittävien naisten on vältettävä kontaktia valmisteen kanssa tai käytettävä kertakäyttökäsineitä valmistetta antaessaan.
Slovenian: Kot pri vseh drugih COX-2 inhibitorjih, naj se nosečnice ali ženske ki poskušajo zanositi, izogibajo stiku z zdravilom, oziroma naj pri dajanju zdravila nosijo zaščitne rokavice.
Finnish: Nämä vauriot ovat tavallisesti lieviä ja paranevat ilman hoitoa, mutta suun vaurioihin voi liittyä lisääntynyttä syljen eritystä ja huulten ja kielen turvotusta.
Slovenian: Običajno so to manjše poškodbe, ki preidejo brez zdravljenja, čeprav pri poškodbah v ustih lahko opazimo slinjenje in edem ustnic ter jezika.
Finnish: Nämä vauriot olivat tavallisesti lieviä ja paranivat ilman hoitoa.
Slovenian: Običajno so to manjše poškodbe, ki preidejo brez zdravljenja.
Finnish: Huippupitoisuus (Cmax) on 0,075 (± 0,021) µg/ml, AUC-arvo (AUC0- inf) on 3,48 (± 1,15) µg x h/ml.
Slovenian: Največja koncentracija (Cmax) je 0,075 (± 0,021) μg/ml, površina pod krivuljo (AUC0-inf) je 3,48 (± 1,15) μg x h/ml.
Finnish: PAKKAUSKOKO 1 ruisku.
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 1 brizga
Finnish: SISÄLLÖN PAINO, TILAVUUS TAI ANNOSMÄÄRÄ 7,32 g oraalipastaa
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ODMERKOV 7.32 g peroralne paste.
Finnish: Hoitoa voidaan jatkaa EQUIOXX 8,2 mg/g oraalipastalla annostuksella 0,1 mg firokoksibia painokiloa kohden (mg/kg) kerran päivässä.
Slovenian: Za nadaljevanje zdravljenja lahko uporabimo EQUIOXX 8,2 mg/g peroralno pasto v odmerku 0,1 mg firokoksiba/kg telesne mase enkrat dnevno.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Anti-inflammatoriset ja antireumaattiset, ei-steroidaaliset valmisteet.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Nesteroidna protivnetna in protirevmatična zdravila.
Finnish: Hoidottoman ajanjakson pituuden arvioimisessa on otettava huomioon aiemmin käytettyjen lääkevalmisteiden farmakologiset ominaisuudet.
Slovenian: Za obdobje brez zdravljenja je potrebno upoštevati farmakološke lastnosti drugih zdravil, ki ste jih dajali pred tem.
Finnish: Samanaikainen hoito munuaisten verenvirtaukseen vaikuttavilla molekyyleillä (esim. diureeteilla) edellyttää kliinistä seurantaa.
Slovenian: Pri sočasnem zdravljenju z učinkovinami, ki vplivajo na delovanje ledvic (npr. diuretiki), je potrebno nadzorovati delovanje le-teh.
Finnish: Teurastus: 26 vrk Ei saa käyttää eläimille, joiden maitoa käytetään elintarvikkeeksi.
Slovenian: Meso in organi: 26 dni Ni dovoljena uporaba pri živalih v laktaciji, katerih mleko je namenjeno prehrani ljudi.
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJIT Hevonen (450-600 kg).
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Konji (450-600 kg).
Finnish: Jos haittavaikutuksia ilmenee, hoito tulee keskeyttää ja ottaa yhteyttä eläinlääkäriin.
Slovenian: Če se pojavijo neželeni učinki, je zdravljenje potrebno prekiniti in se posvetovati z veterinarjem.
Finnish: Suun kautta tapahtuvaan antoon tarkoitettu polypropeenista valmistettu esitäytetty ruisku, jossa polyeteenistä valmistettu suojus, kuminen männän kärki ja männän varsi polypropeenia.
Slovenian: Že napolnjena brizga za peroralno uporabo iz polipropilena s polietilenskim pokrovčkom, gumijastim čepom za konico in polipropilenskim batom
Finnish: Käytä lävistetty pakkaus 1 kuukauden kuluessa.
Slovenian: Odprto zdravilo uporabite znotraj 1 meseca.
Finnish: Koe-eläimillä tehdyissä laboratoriotutkimuksissa on kuitenkin todettu alkio- ja sikiötoksisuutta, epämuodostumia sekä synnytyksen viivästymistä ja poikasten eloonjäämisen heikentymistä.
Slovenian: Študije na laboratorijskih živalih pa so pokazale embriofetotoksičnost, malformacije, zakasnele porode in zmanjšano preživetje mladičev.
Finnish: Vaikutustapa:
Slovenian: Mehanizem delovanja:
Finnish: Ei saa käyttää eläimille, joiden maitoa käytetään elintarvikkeeksi.
Slovenian: Ni dovoljena uporaba pri živalih v laktaciji, katerih mleko je namenjeno prehrani ljudi.
Finnish: Valmistetta ei saa käyttää tiineille eikä siitoksessa oleville eläimille eikä laktaation aikana (ks. kohta 4.7).
Slovenian: Ne uporabljajte pri vzrejnih živalih, pri brejih živalih ali živalih v laktaciji (glejte poglavje 4.7).
Finnish: Oraalipasta on saatavana seuraavina pakkauskokoina: - 1 kartonkikotelo, jossa 1 ruisku - 1 kartonkikotelo, jossa 7 ruiskua - 1 kartonkikotelo, jossa 14 ruiskua.
Slovenian: Pakiranja peroralne paste: - Kartonska škatla z 1 brizgo - Kartonska škatla s 7 brizgami - Kartonska škatla s 14 brizgami
Finnish: Jos yliannostuksen kliinisiä oireita havaitaan, hoito on keskeytettävä ja on aloitettava oireenmukainen hoito.
Slovenian: Če se pojavijo klinični znaki je potrebno zdravljenje prekiniti ter začeti s simptomatskim zdravljenjem.
Finnish: Pese kädet valmisteen käytön jälkeen.
Slovenian: Po uporabi zdravila si umijte roke.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa, joissa valmistetta on annettu suositusannoksella, on raportoitu lieviä injektiokohdan reaktioita, joille on tyypillistä turvotus ja siihen liittyvä perivaskulaarinen tulehdus.
Slovenian: Po dajanju zdravila v priporočenih odmerkih so bile med kliničnimi študijami na mestu injiciranja opažene blage reakcije v obliki otekline in perivaskularnega vnetja.
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJIT Hevoselle (450-600 kg)
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Za konje (450-600 kg).
Finnish: COX-2:n arvellaan vaikuttavan myös ovulaatioon, implantaatioon ja ductus arteriosuksen sulkeutumiseen sekä keskushermoston toimintoihin (kuumeen syntymiseen, kivun havaitsemiseen ja kognitiiviseen toimintaan).
Slovenian: Za COX-2 se domneva tudi, da je vključen v proces ovulacije, implantacije in zaprtja ductus arteriosusa ter v funkcije osrednjega živčnega sistema (indukcija vročine, zaznavanje bolečine in kognitivne funkcije).
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJIT Hevonen
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Za konje
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta erääntymispäivän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä {EXP} jälkeen.
Slovenian: Ne uporabljajte po preteku roka, ki je označen na ovojnini.
Finnish: Vältä valmisteen käyttämistä kuivuneille, hypovoleemisille tai alhaisesta verenpaineesta kärsiville eläimille, koska tähän liittyy lisääntyneen munuaistoksisuuden riski.
Slovenian: Izogibajte se uporabi zdravila pri živalih, ki so dehidrirane, hipovolemične ali imajo nizek krvni tlak, ker v teh primerih obstaja potencialna nevarnost za povečano toksičnost za ledvice.
Finnish: Ruskea lasinen moniannosinjektiopullo, joka on suljettu kumitulpalla ja sinetöity alumiinisella puristekorkilla.
Slovenian: Večodmerna viala jantarne barve z gumijastim pokrovčkom in aluminijasto zaporko.
Finnish: TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS Vain 450-600 kg:n painoisille hevosille.
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A) Samo za konje, ki tehtajo med 450 in 600 kg.
Finnish: Valmistetta ei saa käyttää eläimille, joilla on maha-suolikanavan sairauksia tai verenvuotoa, maksan, sydämen tai munuaisten vajaatoimintaa tai verenvuotohäiriöitä.
Slovenian: Ne uporabite pri živalih, ki so obolele za gastrointestinalnimi motnjami in imajo krvavitve, oslabljeno jetrno, srčno ter ledvično funkcijo ali motnje v strjevanju krvi.
Finnish: 450-600 kg:n painoisten hevosten nivelrikkoon liittyvän kivun ja tulehdusreaktion lievittäminen sekä siihen liittyvän ontumisen vähentäminen.
Slovenian: Lajšanje bolečine in vnetja, povezanih z osteoartritisom in zmanjšanje šepanja povezanega z osteoartritisom pri konjih, ki tehtajo med 450 in 600 kg.
Finnish: VAIKUTTAVA AINE JA MUUT AINEET Firokoksibi 57 mg
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SESTAVIN Firokoksib 57 mg
Finnish: • EQUIOXX 20 mg/ml injektioneste, liuos, hevoselle Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet (glyseroliformaali ja makrogoli 400) ovat sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää.
Slovenian: • EQUIOXX 20 mg/ml raztopina za injiciranje za konje Za pomožne snovi, navedene v poglavju 6.1 SPC (glicerol formal in makrogol 400) , tabela 1 (dovoljene snovi) priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, kot so uporabljene v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini, niso vključene v Uredbo(ES) št.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Kartonkirasian etiketti
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Označevanje kartonaste škatle
Finnish: Jos yliannostuksen kliinisiä oireita havaitaan, hoito on keskeytettävä ja aloitettava oireenmukainen hoito.
Slovenian: Če se pojavijo klinični znaki, zdravljenje prekinite ter začnite s simptomatskim zdravljenjem.
Finnish: Männässä on merkinnät, joista jokainen vastaa riittävää firokoksibimäärää 100 kilogrammaa kohden.
Slovenian: Vsak razdelek na batu brizge vsebuje zadosten odmerek firokoksiba za zdravljenje živali s 100 kg telesne mase.
Finnish: Injektiopulloja on saatavana seuraavina pakkauskokoina: - yhden 25 ml:n injektiopullon sisältävä pakkaus - kuusi 25 ml:n injektiopulloa sisältävä pakkaus
Slovenian: Velikosti pakiranja: - škatlica z eno vialo s 25 ml - škatla s 6 vialami s 25 ml
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta siitoksen, tiineyden tai laktaation aikana ei ole selvitetty.
Slovenian: Varnost uporabe zdravila pri živalih v času razploda, med brejostjo in pri kobilah v laktaciji ni bila preučena.
Finnish: Hevosten nivelrikkoon liittyvän kivun ja tulehdusreaktion lievittäminen sekä siihen liittyvän ontumisen vähentäminen.
Slovenian: Lajšanje bolečine in vnetja povezanih z osteoartritisom in za zmanjšanje sočasnega šepanja pri konjih.
Finnish: Ruiskun suojus on pantava takaisin paikoilleen käytön jälkeen.
Slovenian: Po uporabi ponovno namestite pokrovček.
Finnish: Yksi ruisku sisältää 7,32 g oraalipastaa ja männässä on merkinnät 100 kg:n annosvälein.
Slovenian: Vsaka brizga vsebuje 7,32 g peroralne paste in je označena v skladu s povišanjem odmerkov za vsakih dodatnih 100 kg telesne teže.
Finnish: Ei saa käyttää samanaikaisesti kortisonivalmisteiden tai muiden steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden (NSAID) kanssa (ks. kohta 4.8).
Slovenian: Ne uporabljajte sočasno s kortikosteroidi ali drugimi nesteroidnimi priotivnetnimi zdravili (NSAID) (glejte poglavje 4.8).
Finnish: Firokoksibin suositeltu annos on 0,09 mg painokiloa kohden (mg/kg) (vastaa 1 ml:aa liuosta 225 painokiloa kohden) laskimoon kerran päivässä.
Slovenian: Priporočen odmerek je 0,09 mg firokoksiba /kg telesne mase intravensko enkrat dnevno (kar ustreza 1 ml raztopine na 225 kg telesne mase).
Finnish: EQUIOXX-hoidon 0,1 mg firokoksibia painokiloa kohden (0,1 mg/kg) antamiseksi ruisku säädetään siirtämällä männässä oleva rengas hevosen painon mukaan lasketun annoksen kohdalle.
Slovenian: Za aplikacijo zdravila EQUIOXX v odmerku 0,1 mg firokoksiba/kg telesne mase, nastavite bat brizge na primeren razdelek odmerka, glede na telesno maso konja.
Finnish: LÄPIPAINOPAKKAUS
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA
Finnish: COX-2entsyymin 50-prosenttiseen estoon (eli IC50-arvoon) tarvittava firokoksibipitoisuus on 0,0369−0,12 μM, kun COX-1:n IC50-arvo on 20,14-33,1 μM.
Slovenian: IC50) je 0,0369 - 0,12 µM, medtem ko je IC50 za COX-1 20,14 - 33,1 µM.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO EU/2/08/083/006-009
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET EU/2/08/083/006-009
Finnish: Ei saa käyttää siitoksessa oleville hevosille eikä tiineyden tai imetyksen aikana (ks. kohta 4.7).
Slovenian: Ne uporabljajte pri rejnih živalih, pri brejih živalih ali živalih v laktaciji (glejte poglavje 4.7).
Finnish: Suun/ihon vaurioiden ilmaantuvuus lisääntyy annosta suurennettaessa.
Slovenian: Incidenca poškodb v ustih in na koži narašča z večanjem odmerka.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Injisoitaessa valmistetta vahingossa on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo: V primeru nenamernega zaužitja zdravila se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino.
Finnish: ANTOREITIT
Slovenian: MERIAL
Finnish: • EQUIOXX 57 mg purutabletit hevoselle
Slovenian: • EQUIOXX 57 mg žvečljive tablete za konje
Finnish: Suun tai ihon vaurioiden esiintyvyys lisääntyy suurempien annosten yhteydessä.
Slovenian: Poškodbe kože in sluznice so z zvišanjem odmerkov pogostejše.
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT Firokoksibi 8,2 mg/g
Slovenian: KOLIČINA ZDRAVILNE UČINKOVINE (UČINKOVIN) Firokoksib 8.2 mg/g
Finnish: MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET
Slovenian: DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE KI JIH MORA IZPOLNITI IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Jos ihminen on ottanut valmistetta vahingossa, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo: V primeru nenamernega zaužitja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
Finnish: - 1 kartonkikotelo, jossa 10 tablettia läpipainoliuskoissa - 1 kartonkikotelo, jossa 30 tablettia läpipainoliuskoissa - 1 kartonkikotelo, jossa 180 tablettia läpipainoliuskoissa - 1 kartonkikotelo, jossa 60 tablettia 30 ml:n purkissa.
Slovenian: - 1 kartonska škatla, ki vsebuje 60 tablet v 30 ml plastenki iz polietilena visoke gostote.
Finnish: Myyntiluvan haltija: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne France
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM LyonCeva Santé Animale, 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne, France
Finnish: Anna 450-600 kg:n painoiselle hevoselle yksi tabletti kerran päivässä.
Slovenian: Dajte eno tableto enkrat na dan konjem, ki tehtajo od 450 do 600 kg. Trajanje zdravljenja je odvisno od učinka, vendar naj ne bi preseglo 14 dni.
Finnish: Hoitotauon pituuden arvioimisessa on huomioitava aiemmin käytetyn lääkevalmisteen farmakologiset ominaisuudet.
Slovenian: Ob prekinitvi zdravljenja upoštevajte lastnosti drugih zdravil, ki ste jih dajali pred tem.
Finnish: Hoidetuilla eläimillä on toisinaan havaittu suun limakalvojen ja suuta ympäröivän ihon vaurioita (eroosio/haavaumat).
Slovenian: Pri zdravljenih živalih se občasno pojavijo poškodbe (erozije /ulkusi) na ustni sluznici in na koži okrog ust.
Finnish: Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 1 kuukausi.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: 1 mesec
Finnish: Varoaika: Teurastus: 26 vrk.
Slovenian: Karenca: Meso in organi: 26 dni.
Finnish: Ruiskun merkinnät
Slovenian: Označevanje brizge
Finnish: LÄÄKEMUOTO Purutabletti.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Raztopina za injiciranje.
Finnish: Ei saa käyttää samanaikaisesti kortikosteroidien tai muiden tulehduskipulääkkeiden (NSAID) kanssa.
Slovenian: Ne uporabljajte sočasno s kortikosteroidi ali drugimi nesteroidnimi priotivnetnimi zdravili (NSAID).
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Ruiskun suojus on pantava takaisin paikoilleen käytön jälkeen.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Brizgo shranjujte tesno zaprto.
Finnish: Samanaikaista käyttöä munuaisiin mahdollisesti haitallisesti vaikuttavien lääkkeiden kanssa pitää välttää.
Slovenian: Izogibajte se sočasnemu dajanju z zdravili, ki so potencialno toksična za ledvice.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi joulukuussa 2016.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen decembra 2016.
Finnish: Hoitoa annetaan kerran päivässä.
Slovenian: Zdravljenje poteka enkrat dnevno.
Finnish: EMA/261874/2008 EMEA/V/C/000142
Slovenian: EMEA/261874/2008 EMEA/V/C/000142
Finnish: Equioxx firokoksibi
Slovenian: Equioxx firokoksib
Finnish: Hoidon kokonaiskesto riippuu hevosen vasteesta, mutta se ei saa kestää pitempään kuin 14 päivää.
Slovenian: Skupno trajanje zdravljenja je odvisno od odziva konja, vendar ne sme trajati več kot 14 dni.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 25. kesäkuuta 2008 Equioxxille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Equioxx, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 25. junija 2008.
Finnish: Kaksi lääkemuotoa on biologisesti samanarvoisia, kun ne tuottavat saman määrän vaikuttavaa ainetta kehossa.
Slovenian: Dve zdravili sta biološko enakovredni, kadar dosegata enake ravni zdravilne učinkovine v telesu.
Finnish: Equioxx-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/ European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila Equioxx je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: Annos riippuu eläimen painosta, paitsi tablettien osalta, joita annetaan 450-600 kg painosille hevosille, ja annos on yksi tabletti.
Slovenian: Odmerek je odvisen od telesne mase živali, razen pri tabletah, ki se lahko dajejo samo konjem s telesno maso med 450 in 600 kg, in sicer v odmerku ene tablete.
Finnish: Ne ovat tyypillisesti lieviä ja paranevat ilman hoitoa.
Slovenian: Ti so običajno blagi in izzvenijo z zdravljenjem.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Equioxx-lääkevalmistetta.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Equioxx.
Finnish: Tämä myyntilupa perustui Previcoxille vuonna 2004 myönnettyyn myyntilupaan (tietoon perustuva suostumus).
Slovenian: Izdaja tega dovoljenja je temeljila na dovoljenju za promet z zdravilom Previcox, ki je bilo izdano leta 2004 (uporaba dokumentacije s soglasjem).
Finnish: Viraston eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Equioxxin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Equioxx večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Finnish: Equioxx-valmisteen vaikuttava aine firokoksibi on ei-steroidinen tulehduskipulääke (NSAID), joka kuuluu lääkeryhmään nimeltä syklo-oksygenaasi-2:n (COX-2) estäjät (eli koksibit).
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Equioxx, firokoksib, je nesteroidno protivnetno zdravilo (NSAID), ki spada v skupino zdravil, imenovanih inhibitorji ciklooksigenaze-2 (COX-2) (oziroma koksibi).
Finnish: Lääkettä ei saa käyttää ihmisravinnoksi tarkoitettua maitoa tuottavilla hevosilla.
Slovenian: Zdravilo ni odobreno za uporabo pri konjih, katerih mleko je namenjeno prehrani ljudi.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut eläinlääkevalmistetta ja päätynyt suosituksiin myyntiluvan myöntämisestä Euroopan unionin alueella sekä sen käytön ehdoista.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je agencija ocenila to zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, na podlagi česar je priporočila njegovo odobritev v Evropski uniji (EU) in pogoje njegove uporabe.
Finnish: Ihmisten on vältettävä lääkkeen joutumista kosketuksiin silmien ja ihon kanssa, ja kädet on pestävä tuotteen käsittelemisen jälkeen.
Slovenian: Ljudje se morajo izogibati stiku z očmi in kožo ter si po uporabi zdravila umiti roke.
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että Equioxx-oraalipasta annettuna päivittäin 14 vuorokauden ajan oli yhtä tehokas kuin vertailulääkkeet.
Slovenian: Študiji sta pokazali, da je 14-dnevno vsakdanje jemanje peroralne paste zdravila Equioxx enako učinkovito kot primerjalna zdravila.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Equioxxin käytöstä.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Finnish: Vähentämällä prostaglandiinien tuotantoa Equioxx auttaa lieventämään tulehduksen oireita, kuten kipua.
Slovenian: Equioxx z zmanjšanjem nastajanja prostaglandinov pomaga zmanjšati simptome vnetja, vključno z bolečino.
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevien naisten on vältettävä kosketusta lääkeaineeseen tai käytettävä kertakäyttökäsineitä valmistetta antaessaan.
Slovenian: Ženske v rodni dobi se morajo izogibati stiku z zdravilom ali pri njegovem dajanju nositi rokavice za enkratno uporabo.
Finnish: Yhdessä tutkimuksessa USA:ssa Equioxxia verrattiin toiseen NSAID-lääkkeeseen, fenyylibutatsoniin, ja toisessa tutkimuksessa Euroopassa Equioxxia verrattiin NSAID-lääke vedaprofeeniin.
Slovenian: V prvi študiji, ki so jo izvedli v ZDA, so zdravilo Equioxx primerjali z drugim nesteroidnim protivnetnim zdravilom, fenilbutazonom, v drugi študiji, ki je potekala v Evropi, pa so ga primerjali nesteroidnim protivnetnim zdravilom vedaprofenom.
Finnish: Mitä riskejä Equioxx-valmisteeseen liittyy?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Equioxx?
Finnish: Equioxxia ei saa käyttää samanaikaisesti kortikosteroidilääkkeiden tai muiden NSAID-lääkkeiden kanssa.
Slovenian: Sočasno se ne sme uporabljati s kortikosteroidi ali drugimi nesteroidnimi priotivnetnimi zdravili.
Finnish: Mikäli henkilö on vahingossa niellyt valmistetta tai injisoinut sitä itseensä, hänen on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen, ja pakkausseloste tai myyntipakkaus on näytettävä lääkärille.
Slovenian: Če človek zdravilo nenamerno zaužije ali mu ga nekdo nenamerno vbrizga, se mora nemudoma posvetovati z zdravnikom in mu pokazati navodilo za uporabo ali ovojnino.
Finnish: Mitä Equioxx on ja mihin sitä käytetään?
Slovenian: Kaj je zdravilo Equioxx in za kaj se uporablja?
Finnish: Equioxxilla hoidettujen hevosten varoaika on lihan osalta 26 päivää.
Slovenian: Karenca za meso konj, zdravljenih z zdravilom Equioxx, je 26 dni.
Finnish: Injektioliuos annetaan suoneen, ja pasta ja tabletit annetaan suun kautta.
Slovenian: Raztopina za injiciranje se daje v veno, medtem ko se pasta in tablete jemljejo peroralno.
Finnish: Sen vaikuttava aine on firokoksibi.
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino firokoksib.
Finnish: Miksi Equioxx on hyväksytty?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Equioxx odobreno?