FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Kas Jums jāzina pirms VFEND lietošanas
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant VFEND
Latvian: Pirmā gada laikā pēc HSCT pierādīta vai iespējama ISI attīstījās 7,5% (3/40) pacientu, ieskaitot vienu kandidēmijas, vienu scedosporiozes (abas kā iepriekšējās ISI recidīvs) un vienu zigomikozes gadījumu.
Lithuanian: Per pirmuosius metus po hemopoezinių kamieninių ląstelių transplantacijos buvo nustatytos arba įtariamos invazinės grybelių sukeltos infekcinės ligos 7,5 % (3 iš 40 pacientų), įskaitant vieną kandidemiją, vieną scedosporiozę (abu atkritimo atvejai) ir vieną zigomikozę.
Latvian: Neatkarīgā publicētā pētījumā, Alfentanils AUC   6-kārtīgi
Lithuanian: Paskelbto nepriklausomo tyrimo duomenimis, alfentanilio AUC   6 kartus
Latvian: • kardiomiopātija, sevišķi tad, ja attīstījusies sirds mazspēja,
Lithuanian: • kardiomiopatija, ypač esant širdies nepakankamumui;
Latvian: Ģintis ar MIK lielumu virs jutīguma (S) robežpunkta ir retas vai nav ziņotas.
Lithuanian: Padermės, kurių MSK didesnės už jautrių (J) mikroorganizmų jautrumo ribas pasitaiko retai arba jų iki šiol nenustatyta.
Latvian: Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana Tel: + 386 (0)152 11 400
Lithuanian: Pfizer Luxembourg SARL Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana Tel: + 386 (0)152 11 400
Latvian: Neatkarīgā publicētā pētījumā, Vorikonazols AUC   59%
Lithuanian: Paskelbto nepriklausomo tyrimo duomenimis, vorikonazolo AUC   59 %
Latvian: Zāļu lietošanas instrukcijā jāuzrāda ražotāja, kas atbild par attiecīgās sērijas izlaidi, nosaukums un adrese.
Lithuanian: Su pakuote pateikiamame lapelyje nurodomas gamintojo, atsakingo už konkrečios serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas
Latvian: Savienotā šļirce un flakons saudzīgi jāpavirpina (nekratiet), lai nodrošinātu, ka VFEND pulveris pilnībā izšķīst un nav redzamas daļiņas.
Lithuanian: Tada sujungtus švirkštą ir flakoną reikia atsargiai pasukioti, kad VFEND milteliai visiškai ištirptų ir tirpale nebūtų matomų dalelių (negalima kratyti).
Latvian: • invazīvu aspergilozi (Aspergillus ģints sēnīšu izraisīta sēnīšu infekcija),
Lithuanian: • invazinė aspergiliozė (Aspergillus rūšių grybelių sukelta infekcinė liga);
Latvian: Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai un pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai Fareva Amboise
Lithuanian: Milteliai infuziniam tirpalui, milteliai geriamajai suspensijai: Fareva Amboise
Latvian: Tas iedarbojas tādējādi, ka infekciju izraisījušās sēnītes tiek iznīcinātas vai to augšana tiek pārtraukta.
Lithuanian: Jis sunaikina užkrečiamąsias ligas sukeliančius grybelius arba stabdo jų augimą.
Latvian: Rašanās mehānisms nav zināms, taču jādomā, ka šo blakusparādību rašanās vieta ir tīklene.
Lithuanian: Poveikio mechanizmas nežinomas, labiausiai tikėtina, kad vaistinio preparato veikimo vieta yra tinklainė.
Latvian: Maiss rūpīgi jāpārbauda, lai pārliecinātos, ka nav redzamas daļiņas.
Lithuanian: Maišelio turinį reikia atidžiai apžiūrėti, kad įsitikintumėte, jog jame nėra dalelių.
Latvian: • nekavējoties informējiet ārstu, ja Jums rodas: - saules apdegums - izteikti izsitumi vai pūslīši uz ādas - kaulu sāpes
Lithuanian: • nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu pasireiškia: nudegimas nuo saulės; sunkus odos bėrimas arba pūslės; kaulų skausmas.
Latvian: Svarīga informācija drošai un efektīvai infūzijas komplekta lietošanai
Lithuanian: Svarbiausios instrukcijos, kad infuzijų rinkinys būtų naudojamas saugiai ir veiksmingai
Latvian: 7b Kad sākas infūzijas ievadīšana pacientam, maisu nesaspiest, jo tas var traucēt devas piegādi pacientam un var izraisīt gaisa iekļūšanu infūzijas sistēmā.
Lithuanian: 7b Pradėjus leisti infuziją pacientui, negalima ranka spausti maišelio, nes dėl to gali pasikeisti pacientui suleidžiama dozė ir į i.
Latvian: Nav nepieciešams suspensiju papildus atšķaidīt ar ūdeni vai citiem šķīdumiem.
Lithuanian: Suspensijos negalima papildomai skiesti vandeniu arba kitais tirpikliais.
Latvian: Profilakse jāuzsāk transplantācijas dienā, un to var veikt līdz 100 dienām.
Lithuanian: Vartojimas suaugusiesiems ir vaikams profilaktikos tikslais Profilaktinis gydymas turi būti pradėtas transplantacijos dieną ir gali būti tęsiamas iki 100 parų.
Latvian: Augstāka intravenozā balstdeva pediatriskiem pacientiem, salīdzinājumā ar pieaugušajiem, atspoguļo augstāku eliminācijas kapacitāti pediatriskiem pacientiem, kas ir saistīta ar lielāku aknu masas un ķermeņa masas attiecību.
Lithuanian: Didesnė palaikomoji dozė į veną vaikų populiacijos pacientams, palyginti su suaugusiaisiais, rodo didesnį eliminacijos pajėgumą vaikų populiacijos pacientų organizme dėl didesnio kepenų masės ir kūno masės santykio.
Latvian: Suspensija jālieto vai nu stundu pirms ēšanas, vai divas stundas pēc ēšanas.
Lithuanian: VFEND geriamąją suspensiją reikia vartoti mažiausiai vieną valandą prieš valgį arba praėjus dviem valandoms po pavalgymo.
Latvian: • kandidēmiju (cits sēnīšu infekcijas veids, ko ierosina Candida ģinšu sēnītes) pacientiem bez neitropēnijas (pacientiem, kuriem nav samazināts balto asinsķermenīšu skaits),
Lithuanian: • kandidemija (kitos rūšies (Candida) grybelių sukelta infekcinė liga) pacientams, kuriems nėra neutropenijos (pacientai, kurių kraujyje nėra nenormaliai mažo baltųjų kraujo ląstelių (leukocitų) kiekio);
Latvian: Pierādīts, ka tad, ja visas devas lieto paredzētajā laikā, Jūsu zāles iedarbojas daudz efektīvāk.
Lithuanian: Įrodyta, kad visas dozes išgėrus tinkamu laiku, gali labai padidėti vaisto veiksmingumas.
Latvian: 17. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - 2 D SVĪTRKODS
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - 2D BRŪKŠNINIS KODAS
Latvian: Vorikonazola devas jāpiemēro kā bērniem, jo šie gados jaunākie pusaudži vorikonazolu var metabolizēt līdzīgāk bērniem, nevis pieaugušajiem.
Lithuanian: Vorikonazolas dozuojamas taip pat kaip vaikams, nes šiems jauniems paaugliams vorikonazolo metabolizmas labiau panašus į vaikų nei į suaugusių.
Latvian: Pacienti ar nieru mazspēju no pētījuma tika izslēgti.
Lithuanian: Pacientai, kurie sirgo inkstų nepakankamumu, buvo pašalinti iš tyrimo.
Latvian: • Jums ir vai kādreiz agrāk bijusi aknu slimība.
Lithuanian: • sergate arba anksčiau sirgote kepenų liga.
Latvian: Balstdeva (pēc 24 stundām)
Lithuanian: Palaikomoji dozė (po 24 valandų)
Latvian: Tagad infūzijas maisa saturs ir sagatavots infūzijas ievadīšanai pacientam.
Lithuanian: Tada infuzijų maišelio turinys yra paruoštas suleisti infuzijos būdu pacientui.
Latvian: Viena 100 ml augsta blīvuma polietilēna (ABPE) pudele (ar polipropilēna, bērniem neatveramu vāciņu) satur 45 g pulvera iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai.
Lithuanian: Vienas 100 ml didelio tankio polietileno (DTPE) buteliukas (su polipropileno vaikų neatidaromu kamšteliu), kuriame yra 45 g miltelių geriamajai suspensijai.
Latvian: 1 flakona adapteru
Lithuanian: 1 flakonas adapteris
Latvian: Lēnām atvilkt šļirces virzuli līdz atzīmei, kur būs Jūsu deva.
Lithuanian: Lėtai traukite geriamojo švirkšto stūmoklį iki žymės, kuri rodo Jums skirtą dozę.
Latvian: Pudelē ieliet 2 mērtrauciņus (mērtrauciņš atrodams iepakojuma iekšpusē) ūdens (kopā 46 ml).
Lithuanian: Į buteliuką pripilkite dvi matavimo taureles (matavimo taurelė yra kartono dėžutėje) vandens (iš viso 46 ml).
Latvian: Bioekvivalence starp iekšķīgi lietojamu suspensiju un tabletēm bērniem nav pētīta.
Lithuanian: Miltelių geriamajai suspensijai ir tablečių bioekvivalentiškumas vaikų populiacijoje nebuvo tirtas.
Latvian: Jāapsver statīnu devas samazināšana.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti statinų dozės mažinimo galimybę.
Latvian: Pret flukonazolu rezistentu, smagi norisošu invazīvu Candida (to skaitā C. krusei) infekciju ārstēšanai.
Lithuanian: atsparios flukonazolui, sunkios formos Candida (įskaitant C. krusei) grybelių sukeltos infekcijos gydymui;
Latvian: Mijiedarbība tabulā atspoguļota šādā secībā: kontrindikācijas, nepieciešama devas pielāgošana un rūpīga klīniska un/vai bioloģiska uzraudzība un, visbeidzot, nav nozīmīgas farmakokinētiskas mijiedarbības, bet varētu būt klīniska interese šajā terapijas jomā.
Lithuanian: Sąveikos lentelėje duomenys pateikiami tokia tvarka: kontraindikacijos, vaistiniai preparatai, kurių dozę dėl sąveikos reikia keisti ir juos vartojant būtinas atidus klinikinis ir (arba) biologinis stebėjimas, ir galiausiai vaistiniai preparatai, farmakokinetinė sąveika su kuriais yra nereikšminga, bet gali kelti klinikinį susidomėjimą gydant.
Latvian: VFEND lietošanas laikā:
Lithuanian: Gydymo VFEND metu:
Latvian: Ielikt virzuli atpakaļ šļircē.
Lithuanian: Stūmoklį įstatykite atgal į švirkštą.
Latvian: Tādēļ mikrobioloģisku apsvērumu dēļ izšķīdinātais preparāts nekavējoties jāizlieto.
Lithuanian: Todėl kad į preparatą nepatektų mikroorganizmų, paruoštą tirpalą būtina vartoti nedelsiant.
Latvian: VFEND ir plaša spektra triazola atvasinājumu grupas pretsēnīšu līdzeklis un indicēts pieaugušajiem un bērniem vecumā no 2 gadiem šādos gadījumos:
Lithuanian: VFEND yra plataus priešgrybelinio poveikio triazolų grupės vaistinis preparatas, skirtas suaugusiesiems ir 2 metų bei vyresniems vaikams:
Latvian: Ja nepieciešamā VFEND koncentrāta daudzuma (norādīts tabulā zemāk) pagatavošanai ir vajadzīgi vairāki flakoni, ir jāizmanto vairāki infūzijas komplekti, lai nodrošinātu ķermeņa masai atbilstošu devu.
Lithuanian: Jeigu norint paruošti toliau esančioje lentelėje nurodytą VFEND koncentrato kiekį reikia keleto flakonų, norint gauti reikiamą dozę atsižvelgiant į kūno masę, reikia naudoti keletą infuzijos rinkinių.
Latvian: Kaut arī pētījumi nav veikti, paaugstināta šo zāļu plazmas koncentrācija var izraisīt QTc intervāla pagarināšanos un retos gadījumos - torsades de pointes.
Lithuanian: Nors tyrimai neatlikti, dėl šių vaistinių preparatų koncentracijų plazmoje padidėjimo gali pailgėti QTc intervalas ir retais atvejais pasireikšti torsades de pointes.
Latvian: Vorikonazols Cmax un AUC ↔ Devas pielāgošana nav nepieciešama.
Lithuanian: Vorikonazolo Cmax ir AUC ↔ Dozės keisti nereikia.
Latvian: 1 šļirci
Lithuanian: 1 švirkštas
Latvian: Kā uzglabāt VFEND
Lithuanian: Kaip laikyti VFEND
Latvian: Aknu funkcijas uzraudzība ir jāveic gan bērniem, gan pieaugušajiem.
Lithuanian: Reikia stebėti tiek vaikų, tiek suaugusiųjų kepenų funkciją.
Latvian: Vēlāk terapiju varēja turpināt ar iekšķīgi lietojamām zāļu formām pa 200 mg ik pēc 12 stundām.
Lithuanian: Vėliau gydymą galima keisti į geriamąją formą ir vartoti 200 mg dozę kas 12 valandų.
Latvian: Tā ir heterogēna populācija, kas ietver pacientus ar ļaundabīgām asins slimībām, HIV inficētus pacientus ar barības vada kandidozi un refraktārām sēnīšinfekcijām, pacientus bez neitropēnijas, kuriem konstatēta kandidēmija vai aspergilloze, un veselus brīvprātīgos.
Lithuanian: Tai buvo heterogeninė populiacija, įskaitant pacientus, sergančius kraujo piktybinėmis ligomis, ŽIV užsikrėtusius pacientus, kurie sirgo stemplės kandidamikoze ir medikamentams atsparia grybelių sukelta infekcine liga, pacientus, kuriems nebuvo neutropenijos, bet buvo kandidemija ar aspergiliozė, bei sveikus savanorius.
Latvian: Cmax  31% R- metadons (aktīvs)
Lithuanian: R-metadono (aktyvus) Cmax  31 % R-metadono (aktyvus) AUC 
Latvian: Vorikonazols arī ievērojami paaugstina efavirenza koncentrāciju plazmā (skatīt 4.5. apakšpunktu, par mazākām devām skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Vorikonazolas taip pat reikšmingai padidina efavirenzo koncentracijas plazmoje (žr. 4.5 skyrių, apie mažesnes dozes žr. 4.4 skyriuje).
Latvian: • alfentanils un fentanils, un citi īsas darbības opiāti, tādi kā sufentanils (pretsāpju līdzekļi, ko lieto ķirurģiskās procedūrās),
Lithuanian: • alfentanilis ir fentanilis, kiti trumpai veikiantys opioidai, pavyzdžiui, sufentanilis (vaistai nuo skausmo, kurie vartojami chirurginių procedūrų metu);
Latvian: • Šīs zāles ir paredzētas tikai vienreizējai lietošanai, un neizlietotais šķīdums ir jāiznīcina.
Lithuanian: • Šis vaistinis preparatas skirtas vienkartiniam naudojimui, o visą nesuvartotą tirpalą reikia išmesti.
Latvian: EUCAST vorikonazolam nenoteica robežpunktus, kas ir ar sugām nesaistīti.
Lithuanian: EUCAST nenustatė su rūšimi nesusijusių jautrumo vorikonazolui ribų.
Latvian: • nopietnām sēnīšu infekcijām, ko izraisa Scedosporium vai Fusarium ģintis (divi citi sēnīšu veidi).
Lithuanian: • sunkios grybelių sukeltos infekcinės ligos, kurias sukėlė Scedosporium arba Fusarium rūšių grybeliai (kitos dvi skirtingos grybelių rūšys).
Latvian: Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. Tel: +43
Lithuanian: Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.
Latvian: Pierādītas vai iespējamas ISI attīstība pētījuma zāļu lietošanas laikā *Primārais pētījuma gala rādītājs **Attiecību atšķirība, 95% TI un p vērtības, kas iegūtas pēc pielāgošanas randomizācijai.
Lithuanian: Nustatyta arba įtariama invazinė grybelių sukelta infekcinė liga vartojant tiriamąjį preparatą * Pagrindinis tyrimo vertinimo kriterijus ** Proporcijų skirtumas, 95 % CI ir p vertės, gautos po atsitiktinės atrankos koregavimo
Latvian: Šobrīd nav pietiekamu datu par ieteicamām devām šo zāļu vienlaicīgas lietošanas gadījumā (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Lithuanian: Šiuo metu nepakanka duomenų, kad būtų galima pateikti dozavimo rekomendacijas, esant tokioms aplinkybėms (žr. 4.5 skyrių).
Latvian: • indinavīrs un citi HIV proteāžu inhibitori (lieto HIV ārstēšanai),
Lithuanian: • indinaviras ir kiti ŽIV proteazės inhibitoriai (gydoma ŽIV liga);
Latvian: Tā kā lietojot alfentanilu līdztekus vorikonazolam, alfentanila izdalīšanās pusperiods pagarinās 4 reizes, un neatkarīgā publicētā pētījumā vorikonazola un fentanila vienlaikus lietošanas rezultātā palielinājās fentanila vidējais AUC 0-∞, var būt nepieciešama regulāra ar opiātu lietošanu saistīto blakusparādību (ieskaitot ilgāku elpošanas sistēmas uzraudzības periodu) uzraudzība.
Lithuanian: Alfentanilį vartojant kartu su vorikonazolu, alfentanilio pusinis gyvavimo periodas pailgėjo 4 kartus, o paskelbto nepriklausomo tyrimo duomenimis, fentanilį vartojant kartu su vorikonazolu, pailgėjo vidutinė fentanilio AUC0-∞, todėl gali prireikti dažnai stebėti, ar neatsiranda su opioidais susijusių nepageidaujamų reakcijų (įskaitant ilgesnį kvėpavimo funkcijos stebėjimo laikotarpį).
Latvian: Katra pudele satur 3 g vorikonazola.
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra 3 g vorikonazolo.
Latvian: Klīniskās efektivitātes datus pa daļai apstiprina mikrobioloģiskās jutības dati.
Lithuanian: Klinikinio poveikio veiksmingumas buvo paremtas ribotais mikroorganizmų jautrumo duomenimis.
Latvian: • Kad šļirce ir pievienota atpakaļ pie infūzijas maisa zilās savienojuma vietas, šļirces saturs ir jāiepilda infūzijas maisā, lai iegūtu galīgo vorikonazola šķīdumu, kas satur 0,5-5 mg/ml.
Lithuanian: • Kai tik švirkštas prijungiamas prie infuzijų maišo mėlynos spalvos prievado, švirkšto turinys turi būti suleistas į infuzijų maišą ir gaunama galutinė vorikonazolo tirpalo koncentracija yra 0,5-5 mg/ml.
Latvian: VFEND 200 mg apvalkotās tabletes Katra tablete satur 253,675 mg laktozes monohidrāta.
Lithuanian: VFEND 200 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 253,675 mg laktozės monohidrato.
Latvian: VFEND satur aktīvo vielu vorikonazolu.
Lithuanian: VFEND sudėtyje yra veikliosios medžiagos vorikonazolo.
Latvian: Vorikonazols var inhibēt citus protonu sūkņa inhibitorus, kas ir CYP2C19 substrāti, var paaugstināties šo zāļu plazmas koncentrācija.
Lithuanian: Vorikonazolas gali slopinti kitų protonų siurblio inhibitorių, kurie yra CYP2C19 substratai, metabolizmą ir dėl to gali padidėti šių vaistinių preparatų koncentracijos plazmoje.
Latvian: Ja esat lietojis vairāk tablešu nekā Jums parakstīts (vai kāds cits lietojis Jūsu zāles), nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai dodieties uz tuvākās slimnīcas uzņemšanas nodaļu.
Lithuanian: Jeigu išgėrėte per daug tablečių (arba tablečių išgėrė kas nors kitas), nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba į artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių.
Latvian: Vorikonazola drošums tika pētīts 288 pediatriskiem pacientiem vecumā no 2 līdz <12 gadiem (169) un no 12 līdz <18 gadiem (119), kuri klīniskajos pētījumos saņēma vorikonazolu profilakses (183) un terapeitiskās (105) ārstēšanas ietvaros.
Lithuanian: Vorikonazolo saugumas buvo tirtas tyrimuose, kuriuose dalyvavo 288 vaikai nuo 2 iki < 12 metų (169) ir nuo 12 iki < 18 metų (119), kurie klinikinių tyrimų metu vartojo vorikonazolą profilaktikai (183) ir gydymui (105).
Latvian: Bez tam, vorikonazolam in vitro piemīt fungicīda aktivitāte pret topošām patogēnām sēnītēm, ieskaitot Scedosporium vai Fusarium, kurām ir ierobežota jutība pret eksistējošiem pretsēnīšu līdzekļiem.
Lithuanian: Be to, vorikonazolas parodė fungicidinį aktyvumą in vitro prieš sparčiai besidauginančius grybelinius sukėlėjus, įskaitant, pavyzdžiui, Scedosporium arba Fusarium, kurių jautrumas esamiems priešgrybeliniams vaistiniams preparatams yra ribotas.
Latvian: Vorikonazola farmakokinētika pētīta veseliem cilvēkiem, atsevišķās populācijās un slimniekiem.
Lithuanian: Buvo tirta vorikonazolo farmakokinetika sveikų savanorių, specialių žmonių grupių ir ligonių organizme.
Latvian: Psihiskie traucējumi depresija, halucinācijas, nemiers, bezmiegs, trauksmainība, apjukums
Lithuanian: Psichikos sutrikimai depresija, haliucinacijos, nerimas, nemiga, ažitacija, sumišimo būklė
Latvian: Pievienot 46 ml ūdens un enerģiski kratīt aptuveni 1 minūti.
Lithuanian: Įpilkite 46 ml vandens ir stipriai purtykite buteliuką apie 1 minutę.
Latvian: Mikofenolskābe (viena 1 g deva) [UDPglikuronisltransferāzes substrāts]
Lithuanian: Mikofenolio rūgštis (vienkartinė 1 g dozė) [UDF-gliukuroniltransferazės substratas]
Latvian: Alfentanils (viena 20 mikrogrami/kg deva, ar vienlaikus naloksonu)
Lithuanian: Alfentanilis (vienkartinė 20 μg/kg dozė, kartu vartojant naloksoną)
Latvian: Jauniem un gados vecākiem pacientiem bija līdzīgs vorikonazola drošuma profils, tādēļ gados vecākiem cilvēkiem nav nepieciešama devas pielāgošana (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Vorikonazolo saugumo jauniems ir senyviems pacientams duomenys buvo panašūs, todėl senyviems žmonėms dozės koreguoti nebūtina (žr. 4.2 skyrių).
Latvian: Tomēr, ja Jums šķiet, ka aizmirsts devu ievadīt, pasakiet to ārstam vai farmaceitam.
Lithuanian: Visgi, jeigu manote, kad dozė buvo praleista, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Latvian: ādas plakanšūnu vēzis*
Lithuanian: plokščiųjų ląstelių karcinoma*
Latvian: Piesātinošo devu režīms (pirmās 24 stundas)
Lithuanian: Įsotinamosios dozės planas (pirmąsias 24 valandas)
Latvian: Uzglabāt ledusskapī 2°C - 8°C.
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2-8°C).
Latvian: • Šādi tiks iegūti 20 ml dzidra koncentrāta, kas satur 10 mg/ml vorikonazola.
Lithuanian: • Tokiu būdu gaunamas ištraukiamas 20 ml kiekis skaidraus koncentrato, kuriame yra 10 mg/ml vorikonazolo.
Latvian: Ciklosporīns Cmax  13% Ciklosporīns AUC  70%
Lithuanian: Ciklosporino Cmax  13 % Ciklosporino AUC  70 %
Latvian: Ievadāmais VFEND koncentrāta 10 mg/ml daudzums
Lithuanian: Reikalingi VFEND koncentrato 10 mg/ml kiekiai
Latvian: No pudeles izņemt šļirci.
Lithuanian: Ištraukite geriamąjį švirkštą iš buteliuko.
Latvian: Grūtniecības laikā nedrīkst lietot VFEND, izņemot gadījumus, kad sagaidāmais pozitīvais efekts mātei noteikti ir lielāks par potenciālo risku auglim.
Lithuanian: VFEND nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus atvejus, kai nauda motinai persveria galimą riziką vaisiui.
Latvian: Farmakokinētisko datu salīdzinājums pediatriskā un pieaugušo populācijā liecina, ka prognozētā kopējā iedarbība (AUC ) bērniem pēc intravenozas piesātinājuma devas 9 mg/kg ievadīšanas bija līdzīga kā intravenozas piesātinājuma devas 6 mg/kg ievadīšanas pieaugušajiem.
Lithuanian: Vaikų ir suaugusiųjų populiacijos pacientų farmakokinetikos duomenų palyginimas rodo, kad numatytoji bendroji ekspozicija (AUC) vaikų organizme po 9 mg/kg įsotinamosios dozės į veną pavartojimo buvo panaši į suaugusiųjų po 6 mg/kg įsotinamosios dozės į veną pavartojimo.
Latvian: VFEND nedrīkst ievadīt vienlaikus ar asins preparātiem vai koncentrētu elektrolītu šķīdumu īslaicīgām infūzijām, pat ja infūzijām tiek izmantotas atsevišķas sistēmas.
Lithuanian: VFEND vartoti kartu su kraujo preparatais ar trumpalaike bet kurių koncentruotų elektrolitų tirpalų infuzija draudžiama net tuo atveju, jeigu infuzuojama per dvi skirtingas infuzines sistemas.
Latvian: VFEND 50 mg apvalkotās tabletes Katra tablete satur 63,42 mg laktozes monohidrāta.
Lithuanian: VFEND 50 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 63,42 mg laktozės monohidrato.
Latvian: Genotoksiskuma un reprodukcijas standartpētījumos ar šķīdinātāju SBECD īpašs risks cilvēkam netika atklāts.
Lithuanian: Įprastiniai genotoksinio poveikio ir reprodukcijos tyrimai su pagalbine medžiaga SBECD specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Latvian: Vorikonazols izrādījies daudz selektīvāks pret sēnīšu citohroma P450 enzīmiem, nekā pret vairākām zīdītāju citohroma P450 enzīmu sistēmām.
Lithuanian: Nustatyta, kad vorikonazolas gali būti selektyvesnis grybelių citochromo P-450 izofermentams nei įvairių žinduolių P-450 izofermentų sistemoms.
Latvian: • metadons (lieto heroīna atkarības ārstēšanai),
Lithuanian: • metadonas (gydoma priklausomybė nuo heroino);
Latvian: Takrolims (viena 0,1 mg/kg deva)
Lithuanian: Takrolimuzas (vienkartinė 0,1 mg/kg dozė)
Latvian: Tomēr klīniskajos pētījumos pediatriskajiem pacientiem salīdzinājumā ar pieaugušajiem tika novērota aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanās tendence, un par to tika ziņots kā par nevēlamu blakusparādību (transamināžu līmenis paaugstinājās 14,2% pediatrisko pacientu salīdzinājumā ar 5,3% pieaugušo).
Lithuanian: Tačiau klinikinių tyrimų metu dažniau pranešta apie kepenų fermentų aktyvumo padidėjimo tendenciją kaip apie nepageidaujamą reakciją (transaminazių aktyvumas padidėjo 14,2 % vaikų, palyginti su 5,3 % suaugusiųjų) vaikų populiacijai palyginti su suaugusiaisiais.
Latvian: 2 apvalkotās tabletes 10 apvalkotās tabletes 14 apvalkotās tabletes 20 apvalkotās tabletes 28 apvalkotās tabletes 30 apvalkotās tabletes 50 apvalkotās tabletes 56 apvalkotās tabletes 100 apvalkotās tabletes
Lithuanian: 2 plėvele dengtos tabletės 10 plėvele dengtų tablečių 14 plėvele dengtų tablečių 20 plėvele dengtų tablečių 28 plėvele dengtos tabletės 30 plėvele dengtų tablečių 50 plėvele dengtų tablečių 56 plėvele dengtos tabletės 100 plėvele dengtų tablečių
Latvian: 4.4.Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Latvian: Laika punkts vorikonazols (N=248)
Lithuanian: Vertinimo laikas Vorikonazolas (N=248)
Latvian: Antidots pret vorikonazolu nav zināms.
Lithuanian: Priešnuodis vorikonazolui nežinomas.
Latvian: Paaugstināts ciklosporīna līmenis ir saistīts ar nefrotoksicitāti.
Lithuanian: Ciklosporino koncentracijų padidėjimas buvo susijęs su nefrotoksiniu poveikiu.
Latvian: Novērota sakarība starp koncentrācijām plazmā un vecumu.
Lithuanian: Buvo tirtas ryšys tarp vaistinio preparato koncentracijos plazmoje ir ligonio amžiaus.
Latvian: Ja ir iespējams, jāizvairās no vorikonazola lietošanas kombinācijā ar rifabutīnu.
Lithuanian: Jeigu įmanoma, vorikonazolo geriau nevartoti kartu su rifabutinu.
Latvian: Tā kā Jūs zāles saņemsiet stingrā mediķu uzraudzībā, maz ticams, ka kāda deva tiks izlaista.
Lithuanian: Kadangi vaistas yra vartojamas atidžiai prižiūrint medicinos personalui, tikimybė, kad dozė bus praleista, maža.
Latvian: 10 terapijas pētījumos caurmēra un maksimālās plazmas koncentrācijas vidējie rādītāji individuāliem subjektiem bija 2425 ng/ml (starpkvartiles diapazons 1193 līdz 4380 ng/ml) un attiecīgi 3742 ng/ml (starpkvartiles diapazons 2027 līdz 6302 ng/ml).
Lithuanian: Dešimties gydymo tyrimų duomenimis, atskirų tiriamųjų vidutinių ir didžiausių koncentracijų plazmoje mediana visuose tyrimuose buvo atitinkamai 2 425 ng/ml (intervalas tarp kvartilių nuo 1 193 iki 4 380 ng/ml) ir 3 742 ng/ml (intervalas tarp kvartilių nuo 2 027 iki 6 302 ng/ml).
Latvian: 3b Pieskrūvējiet šļirci flakona adapteram.
Lithuanian: 3b Įsukite švirkštą į flakono adapterį.
Latvian: Sulfonilurīnvielas atvasinājumi (piemēram, tolbutamīds, glipizīds, gliburīds) [CYP2C9 substrāts]
Lithuanian: Sulfonilkarbamido dariniai (pvz., tolbutamidas, glipizidas, gliburidas) [CYP2C9 substratai]
Latvian: 6c Pievienojiet infūzijas sistēmu, atbilstoši ražotāja ieteikumiem.
Lithuanian: sistemą pagal gamintojo rekomendacijas.