FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Účinnost tobolek venlafaxinu s prodlouženým uvolňováním v léčbě sociálně úzkostné poruchy byla stanovena ve čtyřech dvojitě zaslepených, multicentrických, placebem kontrolovaných 12-ti týdenních studiích s paralelní skupinou a flexibilními dávkami a v jedné dvojitě zaslepené, placebem kontrolované 6-ti měsíční studii s paralelní skupinou a fixními/flexibilními dávkami u dospělých ambulantních pacientů.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo venlafaksino kapsulių veiksmingumas gydant socialinio nerimo sutrikimą buvo vertinamas atliekant keturis dvigubai aklus, paralelinių grupių, 12 savaičių trukmės, daugiacentrius, placebu kontroliuojamus, keičiamos dozės tyrimus ir vieną dvigubai aklą, paralelinių grupių, 6 mėnesių trukmės, placebu kontroliuojamą, fiksuotos ir (arba) keičiamos dozės tyrimą su suaugusiais ambulatoriniais ligoniais.
Czech: Léčivé, přípravky, které snižují zpětné vychytávání serotoninu, mohou vést ke snížené funkci krevních destiček.
Lithuanian: Serotonino pasisavinimą slopinantys vaistiniai preparatai gali slopinti trombocitų aktyvumą.
Czech: Potom pacienti dostávali fixní dávky 75 mg nebo 225 mg/den v další studii.
Lithuanian: Po to vieno tyrimo metu pacientams buvo skiriamos 75 ar 150 mg fiksuotos paros dozės, kito tyrimo metu - 75 arba 225 mg fiksuotos paros dozės.
Czech: Zvláštní opatření pro uchovávání [Doplní se národní údaje]
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS [Pildyti savo šalies kalba]
Czech: Č.š.
Lithuanian: P.O.
Czech: Efexor depot se má užívat s jídlem (viz bod 3 „JAK SE EFEXOR DEPOT UŽÍVÁ") .
Lithuanian: 3 skyrių „KAIP VARTOTI EFEXOR DEPO").
Czech: Pokud tyto poruchy nejsou léčeny, Vaše potíže mohou přetrvávat a stát se závažnějšími a hůře léčitelnými.
Lithuanian: Tam, kad Jūsų būklė pagerėtų, svarbu tinkamai gydyti depresiją arba nerimo sutrikimus. Jei šie sutrikimai nebus gydomi, liga gali nepraeiti, ji gali pasunkėti ir ją gydyti bus sunkiau.
Czech: Doporučená zahajovací dávka venlafaxinu s prodlouženým uvolňováním je 75 mg jednou denně.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė pailginto atpalaidavimo venlafaksino dozė yra 75 mg, vartojama kartą per parą.
Czech: Nepřestávejte užívat EFEXOR DEPOT bez předchozí porady s lékařem.
Lithuanian: Nenutraukite Efexor depo vartojimo nepasitarę su gydytoju (žr.
Czech: Bylo rovněž schváleno, aby souhrn údajů o přípravku obsahoval jasné upozornění, že ke zvyšování dávek lze přikročit pouze na základě klinického hodnocení a že dávka by se vzhledem k riziku nežádoucích účinků souvisejících s dávkováním měla podávat v co nejnižším možném účinném množství.
Lithuanian: Be to, nutarta, kad preparato charakteristikų santraukoje reikia paaiškinti, jog dozė gali būti didinama tik atlikus klinikinį vertinimą ir kad dėl su doze susijusių šalutinių reiškinių rizikos reikėtų laikytis mažiausios veiksmingos dozės.
Czech: Pacienti dostávali dávky v rozmezí od 75 do 225 mg/den.
Lithuanian: Pacientai vartojo 75-225 mg paros dozes.
Czech: Sociální úzkostná porucha: dokumentace držitele rozhodnutí o registraci byla shledána dostatečnou k doložení dávkování pro indikaci sociální úzkostné poruchy.
Lithuanian: Socialinis nerimo sutrikimas: rinkodaros teisės turėtojo dokumentuose nurodomas dozavimas, taikytinas socialinio nerimo sutrikimo atvejais, yra tinkamai pagrįstas.
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky při předávkování byly: tachykardie, poruchy vědomí (v rozmezí od somnolence až po kóma), mydriáza,
Lithuanian: Dažniausiai stebėti šie su perdozavimu susiję reiškiniai: tachikardija, sąmonės pokyčiai (nuo somnolencijos iki komos), midriazė, traukuliai ir vėmimas.
Czech: Ve sjednoceném znění oddílu 4.4 je uvedeno, že by současně neměly být podávány neselektivní inhibitory monoaminooxidázy a že reverzibilní selektivní inhibitory monoaminooxidázy, jako je například moklobemid, se vzhledem k riziku serotoninového syndromu v kombinaci s venlafaxinem nedoporučují.
Lithuanian: 4.4 skyriaus pakeistame tekste pažymima, kad neselektyvieji monoamino oksidazės inhibitoriai neturėtų būti skiriami kartu, o grįžtamojo veikimo selektyviųjų monoamino oksidazės inhibitorių, pvz.
Czech: - předmětem předložení záležitosti k posouzení bylo sjednocení souhrnů údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informací,
Lithuanian: - kreiptasi dėl preparato charakteristikų santraukų, ženklinimo ir pakuotės lapelio suderinimo;
Czech: Kvůli riziku nežádoucích účinků, závislých na dávce, má být dávka navyšována pouze po klinickém vyhodnocení (viz bod 4.4).
Lithuanian: Dėl su doze susijusio nepageidaujamo poveikio rizikos dozę galima pamažu didinti tik atlikus klinikinį įvertinimą (žr.
Czech: ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH
Lithuanian: PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS, ŽENKLINIMO IR PAKUOTĖS LAPELIO PATAISŲ PAGRINDIMAS
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku bylo navíc zahrnuto jasné upozornění, že ke zvyšování dávek lze přikročit pouze na základě klinického hodnocení a že dávka by se vzhledem k riziku nežádoucích účinků souvisejících s dávkováním měla podávat v co nejnižším možném účinném množství.
Lithuanian: Be to, preparato charakteristikų santraukoje paaiškinta, kad dozė didinama tik atlikus klinikinį vertinimą ir kad dėl su doze susijusių šalutinių reiškinių rizikos reikėtų laikytis mažiausios veiksmingos dozės.
Czech: U pacientů s těžkou poruchou funkce jater jsou k dipozici omezené údaje.
Lithuanian: Duomenų apie vartojimą pacientams, kuriems nustatytas sunkus kepenų veiklos sutrikimas, nėra.
Czech: Po podání venlafaxinu s rychlým uvolňováním se dosáhne maximální plazmatické koncentrace venlafaxinu do 2 hod.
Lithuanian: Pavartojus tiesioginio atpalaidavimo venlafaksino, didžiausia venlafaksino ir ODV koncentracija plazmoje pasiekiama atitinkamai po 2 ir 3 valandų.
Czech: Jestliže jste zapomněli užít EFEXOR DEPOT
Lithuanian: KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT EFEXOR DEPO
Czech: Pacienti s poruchou funkce ledvin
Lithuanian: Pacientai, kurių kepenų veikla sutrikusi
Czech: ztížené močení (většinou zpomalené močení), menstruační poruchy spojené se zvýšeným krvácením nebo zvýšeným nepravidelným krvácením (např. menoragie, metroragie), polakisurie
Lithuanian: Nenormali ejakuliacija/orgazm as (vyrams), anorgazmija, erektilinė disfunkcija (impotencija), šlapinimosi sutrikimas (daugiausia uždelsta šlapinimosi pradžia), menstruacijų sutrikimai, susiję su padidėjusiu kraujavimu arba padidėjusiu nereguliariu kraujavimu (pvz., menoragija, metroragija), polakiurija
Czech: Vysoká teplota se ztuhlými svaly, zmatenost nebo vzrušení a pocení, nebo záškuby svalů, které nelze ovládat, což můžou být příznaky závažných stavů, známých jako neuroleptický maligní syndrom; pocit euforie, netečnost, trvalé rychlé pohyby očí, nemotornost, neklid, pocit opilosti, pocení nebo svalová ztuhlost, což jsou příznakyserotonergního syndromu; dezorientace a zmatenost často spojená s halucinacemi (delirium); ztuhlost, stahy a nedobrovolné pohyby svalů; myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu
Lithuanian: Dažnis nežinomas: aukšta temperatūra su raumenų sustingimu, konfūzija arba ažitacija ir prakaitavimas arba jeigu pasireiškia nekontroliuojami mėšlungiški judesiai, tai gali būti sunkių būklių, vadinamų piktybiniu neurolepsiniu sindromu, simptomai; euforiniai jausmai, mieguistumas, nepertraukiamas greitas akių judėjimas, nerangumas, neramumas, girtumo jausmas, prakaitavimas arba raumenų sustingimas, t.
Czech: S ohledem na zprávy o projevech agresivity bylo odsouhlaseno zařadit do souhrnu údajů o přípravku formulaci uvádějící, že u pacientů, kteří užívají venlafaxin, může při zahájení léčby, změně dávkování a přerušení léčby dojít k agresivním projevům.
Lithuanian: , paminėjimas 4.4 preparato charakteristikų santraukos skyriuje (2005-08-19 Komisijos sprendimas); Dėl pranešimų apie agresiją sutarta nurodyti, kad agresija gali pasireikšti venlafaksiną vartojantiems pacientams gydymo pradžioje, keičiant dozę ir nutraukus gydymą.
Czech: Doporučená dávka venlafaxinu s prodlouženým uvolňováním je 37,5 mg/den, užívaná po 7 dnů.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo venlafaksino 37,5 mg paros dozę rekomenduojama vartoti 7 dienas.
Czech: Dokument s otázkami a odpověďmi poskytující odpovědi na potenciální otázky k následujícím bodům:
Lithuanian: Dokumentas, kuriame pateikiami klausimai ir atsakymai, jame pateikiami atsakymai į klausimus, kurie gali iškilti, šiomis temomis:
Czech: Použití u starších pacientů (nad 65 let)
Lithuanian: Vartojimas senyviems asmenims (vyresniems kaip 65 metų)
Czech: Tolerance, závislost
Lithuanian: Tolerancija, priklausomybė
Czech: Může být přínosné informovat přátele nebo příbuzné, aby věděli o známkách a příznacích uvedených výše.
Lithuanian: Gali būti naudinga informuoti draugus arba giminaičius apie pirmiau nurodytus požymius bei simptomus.
Czech: Vyhledejte OKAMŽITOU lékařskou pomoc, pokud:
Lithuanian: Kreipkitės SKUBIOS medicininės pagalbos, jeigu:
Czech: Absolutní biologická dostupnost
Lithuanian: Absoliutusis biologinis prieinamumas
Czech: Zjištěné rozdíly nebyly klinicky signifikantní.
Lithuanian: Pastebėti skirtumai klinikinės reikšmės neturėjo.
Czech: Důvod způsobující tento rozdíl není znám.
Lithuanian: Šių skirtumų priežastis nežinoma.
Czech: Rychlost vývoje tolerance se u jednotlivců ve velké míře liší.
Lithuanian: Tolerancijos atsiradimo dažnis skirtingiems asmenims skiriasi.
Czech: * Na základě vzorků žilní krve (plazma).
Lithuanian: * remiantis kraujo iš venos (plazmos) mėginiais.
Czech: Mohou být nezbytné vyšší dávky.
Lithuanian: Gali reikėti didesnių vaisto dozių.
Czech: Necucat, nekousat a nepolykat celé.
Lithuanian: Nečiulpkite, nekramtykite ar nenurykite visos.
Czech: Je možné, že Vás Váš lékař někdy požádá, abyste místo toho umístili tabletu pod jazyk.
Lithuanian: Gali būti, kad gydytojas patars Jums vietoj to pasikišti tabletę po liežuviu.
Czech: Lékaři by měli vzít v úvahu možnost zneužití fentanylu.
Lithuanian: Gydytojai turi atsižvelgti į piktnaudžiavimo fentaniliu galimybę.
Czech: Částeční opioidní agonisté/antagonisté
Lithuanian: Daliniai opioidų agonistai/antagonistai
Czech: Pacienti hodnotili intenzitu bolesti na jedenáctistupňové stupnici.
Lithuanian: Pacientai skausmo intensyvumą vertino pagal 11 taškų skalę.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: analgetika; opioidy; ATC kód: N02AB03.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - analgetikai; opioidai; ATC kodas N02AB03.
Czech: ** Údaje pro Tmax prezentované jako medián (rozsah).
Lithuanian: ** Tmax vertė pateikta kaip mediana (diapazonas).
Czech: • Je vám více než 65 let - můžete být nutná nižší dávka a jakékoli zvýšení dávky bude velmi pečlivě kontrolovat Váš lékař.
Lithuanian: • jeigu Jums yra daugiau nei 65 metai, Jums gali reikėti mažesnės dozės ir gydytojas labai atidžiai apsvarstys bet kokį dozės didinimą;
Czech: Šedesát sedm procent pacientů mohlo být titrováno na efektivní dávku.
Lithuanian: Šešiasdešimt septyniems procentams pacientų pavyko titruoti veiksmingąją vaisto dozę.
Czech: Deník bolesti ke každodennímu záznamu hladiny bolesti, který pacientům a lékařům slouží jako nástroj ke každodennímu sledování příznaků a účinnosti léčby.
Lithuanian: Skausmo dienynas, kuriame kasdien pažymimas skausmo lygis, jį pacientai ir gydytojai gali naudoti kaip kasdieninių simptomų ir gydymo veiksmingumo kontrolės priemonę.
Czech: Fentanyl může způsobit bradykardii.
Lithuanian: Fentanilis gali sukelti bradikardiją.
Czech: • Effentoru můžete užívat před jídlem či po něm, ale nikoliv během jídla.
Lithuanian: • EFFENTORA galima vartoti prieš valgį arba pavalgius, tačiau ne valgio metu.
Czech: Farmakokinetický parametr (průměr)
Lithuanian: Farmakokinetinis rodmuo (vidurkis)
Czech: • Tableta se ponechá mezi tváří a dásní až do rozpuštění, což obvykle trvá přibližně 14 až 25 minut.
Lithuanian: • Palikite tabletę tarp dantenų ir žando iki ištirps; paprastai tai trunka maždaug 14-25 minutes.
Czech: Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Lithuanian: Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveiki, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Czech: Plazmové koncentrace fentanylu (ng/mL)
Lithuanian: Fentanilio koncentracija plazmoje (ng/ml)
Czech: Obecně platí, že efektivní koncentrace a koncentrace, při níž se projevuje toxicita, rostou se zvyšující se tolerancí na opioidy.
Lithuanian: Iš esmės, veiksmingoji koncentracija ir koncentracija, kurią pasiekus pasireiškia toksinis poveikis, didėja kartu su didėjančiu opioidų toleravimu.
Czech: Význam těchto nálezů pro člověka není známý.
Lithuanian: Šių duomenų reikšmė žmogui nežinoma.
Czech: Váš lékař vyhodnotí, zda potřebujete lék pro snížení nebo odstranění abstinenčních příznaků.
Lithuanian: Gydytojas įvertins, ar Jums reikia vartoti vaistą vaisto nutraukimo simptomams sumažinti arba pašalinti.
Czech: Lékař rozhodne, zda-li bude nutné změnit Vaši dávku.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, ar reikia pakeisti vaisto dozę.
Czech: OTFC (normalizováno na 400 mcg)
Lithuanian: OTFC (normalizuota iki 400 mcg)
Czech: Přípravek Effentora by měl být užíván pouze za podmínek uvedených v bodu 4.1.
Lithuanian: EFFENTORA galima vartoti tik esant 4.1 skyriuje nurodytomis sąlygomis.
Czech: V klinických studiích inklinovali pacienti nad 65 let k titraci nižší efektivní dávky než mladší pacienti.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pastebėta, kad vyresniems kaip 65 metų pacientams titravimo metu nustatoma mažesnė veiksmingoji dozė, nei jaunesniems pacientams.
Czech: Pocit chladu Pocit horkosti
Lithuanian: šalčio pojūtis, karščio pojūtis
Czech: Dokument vysvětlující titrační postup a doporučené dávkování po zahájení léčby
Lithuanian: Dokumentas, kuriame paaiškinamas titravimo procesas ir pateikiamos dozavimo rekomendacijos po to, kai pradedamas gydymas 2.
Czech: • Máte bolesti nebo pociťujete zvýšenou citlivost na bolest (hyperalgezii), což neodpovídá zvýšené dávce léku předepsaného Vaším lékařem.
Lithuanian: • Jums pasireiškia skausmas arba padidėjęs jautrumas skausmui (hiperalgezija), kurio neveikia didesnė Jūsų vartojamo vaisto dozė, kurią paskyrė gydytojas.
Czech: • Riziko interakcí s jinými léčivými přípravky
Lithuanian: • Sąveikos su kitais vaistinias preparatais rizika
Czech: V každém členském státě, ve kterém je přípravek EFFENTORA uveden na trh, musí držitel rozhodnutí o registraci odsouhlasit s příslušným národním úřadem aktualizovaný vzdělávací program.
Lithuanian: Kiekvienoje valstybėje narėje, kurioje tiekiama EFFENTORA, registruotojas turi susitarti dėl atnaujintos mokomosios programos su valstybės narės kompetentinga institucija.
Czech: K tomu může dojít v rámci doporučeného dávkování.
Lithuanian: Jis gali pasireikšti vartojant rekomenduojamą dozę.
Czech: Vzdělávací materiál pro zdravotnické pracovníky bude obsahovat čtyři položky:
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistams skirtoje mokomojoje medžiagoje turi būti keturios dalys:
Czech: Klinické známky a příznaky mohou být projevem těchto hormonálních změn (viz také bod 4.8).
Lithuanian: Dėl šių hormonų pokyčių gali pasireikšti klinikiniai požymiai bei simptomai (taip pat žr. 4.8 skyrių).
Czech: • Při užívání Effentory nepijte alkohol.
Lithuanian: • Vartodami EFFENTORA negerkite alkoholio.
Czech: Pokud je nutné ukončení veškeré opioidní léčby, musí být pacient pečlivě sledován lékařem, aby bylo možné zvládnout riziko účinků náhlého vysazení.
Lithuanian: Jei reikia nutraukti gydymą visais opioidais, gydytojas turi atidžiai stebėti pacientą, kad būtų kontroliuojama staigaus vartojimo nutraukimo šalutinio poveikio rizika.
Czech: • Co je průlomová bolest?
Lithuanian: • Kas yra skausmo proveržis?
Czech: • neobvykle pomalý srdeční puls, pocit silného horka (návaly horka)
Lithuanian: • neįprastai sulėtėjęs širdies ritmas, stiprus šilumos pojūtis (karščio pylimas);
Czech: Při absenci adekvátní kontroly bolesti je nutné vzít v úvahu možnost hyperalgezie, tolerance a progrese základního onemocnění (viz bod 4.4).
Lithuanian: Jei nėra tinkamo skausmo malšinimo, reikia atsižvelgti į hiperalgezijos, toleravimo ir pagrindinės ligos progresavimo galimybę (žr.
Czech: Hyperalgezie
Lithuanian: Hiperalgezija
Czech: Pacienti, u nichž byla rozpoznána efektivní dávka, vstoupili do dvojitě zaslepené fáze studie.
Lithuanian: Pacientai, kuriems nustatyta veiksmingoji dozė, įtraukti į tyrimų dvigubai koduotąją fazę.
Czech: Přibližně 30 % z tohoto spolknutého množství (50 % celkové dávky) uniká eliminaci při prvním průchodu játry a střevem a stává se systémově dostupným.
Lithuanian: Maždaug 30% nuryto kiekio (50% visos dozės) išvengia eliminacijos per pirmąjį prasiskverbimą į kepenis bei žarnyną ir taip pat patenka į sisteminę kraujotaką.
Czech: Pokud začnete pociťovat velké závratě nebo budete velmi ospalí předtím, než se tableta plně rozpustí, vypláchněte si ústa vodou a vyplivněte zbývající kusy tablety přímo do výlevky nebo toalety.
Lithuanian: Jeigu prieš tabletei visiškai ištirpstant pasijuntate labai apsvaigę arba labai mieguisti, išskalaukite burną vandeniu ir iškart išspjaukite tabletės likučius į kriauklę arba į klozetą.
Czech: • narušené nebo rozmazané vidění, zarudlé oči
Lithuanian: • sutrikęs arba neryškus matymas, paraudusios akys;
Czech: Effentora s jídlem, pitím a alkoholem
Lithuanian: EFFENTORA vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
Czech: • Léčiva nazývaná inhibitory monoaminoxidázy (MAO) (používané při těžké depresi) užívaná během posledních 2 týdnů.
Lithuanian: • monoamino oksidazės (MAO) inhibitoriais vadinamų vaistų (vartojamų nuo sunkios depresijos), arba jeigu šių vaistų vartojote per pastarąsias 2 savaites;
Czech: Může být indikováno snížení dávek fentanylu, ukončení léčby fentanylem nebo přehodnocení léčby.
Lithuanian: Gali reikėti sumažinti fentanilio dozę arba nutraukti gydymą fentaniliu ar peržiūrėti gydymą.
Czech: Z tohoto důvodu má být současné použití zváženo pouze v případě, že jiné možnosti léčby nejsou možné.
Lithuanian: Dėl to šių vaistų skyrimą kartu reikia svarstyti tik, kai negalima taikyti kitų gydymo variantų.
Czech: Dávky nad 800 mikrogramů nebyly v klinických studiích hodnoceny.
Lithuanian: Didesnių kaip 800 mikrogramų dozių poveikis klinikinių tyrimų metu netirtas.
Czech: Doba po podání dávky(hodiny)
Lithuanian: Laikas po dozės suvartojimo (valandomis)
Czech: Je důležité, abyste předtím, než budete řídit nebo obsluhovat stroje, věděl(a), jak na Vás Effentora působí.
Lithuanian: Labai svarbu, kad prieš vairuodami arba valdydami mechanizmus žinotumėte, kaip Jus veikia EFFENTORA.
Czech: • Nepokoušejte se tabletu rozdrtit nebo rozdělit.
Lithuanian: • Nemėginkite tabletės sutrinti arba perlaužti.
Czech: Nežádoucí účinky jsou uvedeny níže jako upřednostňovaný termín MedDRA a seřazeny podle třídy orgánových systémů a frekvence (frekvence jsou definované jako: velmi časté ≥1/10, časté ≥1/100 až <1/10, méně časté ≥1/1 000 až <1/100, vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit); v každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Lithuanian: Nepageidaujami reiškiniai toliau išvardyti pagal MedDRA organų sistemų klases ir dažnį (dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas ≥1/10; dažnas, nuo ≥1/100 iki <1/10; nedažnas, nuo ≥ 1/1 000 iki <1/100; retas (nuo
Czech: Počáteční dávka je 100 mikrogramů.
Lithuanian: Pradinė dozė yra 100 mikrogramų.
Czech: Zvýšení dávky je nutné provádět s opatrností.
Lithuanian: Būtina atsargiai didinti medikamento dozę.
Czech: Jedna tableta obsahuje buď:
Lithuanian: Vienoje tabletėje yra
Czech: Je velmi důležité, abyste užíval(a) Effentoru přesně tak, jak Vám lékař řekl.
Lithuanian: Labai svarbu, kad EFFENTORA vartotumėte tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas.
Czech: Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci nebo volejte na následující číslo:
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą arba skambinkite nurodytais numeriais:
Czech: Blistrová balení se dodávají v krabičkách po 4 nebo 28 tabletách.
Lithuanian: Lizdinės pakuotės tiekiamos dėžutėse, kuriose yra po 4 arba 28 tabletes.
Czech: • Vzdělávací materiál pro pacienty
Lithuanian: • pacientams skirta mokomoji medžiaga.
Czech: Více než 90 % podané dávky fentanylu se eliminuje biotransformací na N-dealkylované a hydroxylované neaktivní metabolity.
Lithuanian: Daugiau kaip 90% suvartotos dozės eliminuojama fentaniliui biologiškai transformavusis į neaktyvius N dealkilintus ir hidroksilintus metabolitus.
Czech: • pokles počtu bílých krvinek v krvi, pokles počtu červených krvinek, snížený nebo zvýšený krevní tlak, neobvykle rychlý srdeční puls
Lithuanian: • baltųjų kraujo kūnelių kiekio sumažėjimas, raudonųjų kraujo kūnelių kiekio sumažėjimas, kraujospūdžio sumažėjimas arba padidėjimas, neįprastai greitas širdies ritmas;
Czech: Vzhledem k těmto rizikům má být současné předepisování opioidů a benzodiazepinů nebo příbuzných léků prováděno pouze u pacientů, u kterých nejsou alternativní možnosti léčby dostačující.
Lithuanian: Dėl šios rizikos kartu skirti opioidus ir benzodiazepinus ar susijusius vaistus galima tik pacientams, kuriems negalima taikyti kitų gydymo variantų.
Czech: Hlavní farmakokinetické parametry jsou uvedeny v následující tabulce:
Lithuanian: Pagrindiniai farmakokinetiniai rodmenys pateikti lentelėje toliau.
Czech: Byla prokázána dávková proporcionalita od 100 mikrogramů do 1 000 mikrogramů.
Lithuanian: Nustatytas dozė proporcingumas nuo 100 mikrogramų iki 1000 mikrogramų.
Czech: Pokud k tomu dojde, vyhledejte, prosím, ihned lékařskou pomoc.
Lithuanian: Pastebėję tokį poveikį nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.
Czech: Pro každou epizodu BTP byla intenzita bolesti hodnocena před a po léčbě v několika bodech.
Lithuanian: Kiekvieno skausmo protrūkio metu skausmo intensyvumas buvo vertinamas prieš gydymą ir kelis kartu po jo.
Czech: • Bezpečné používání, uchovávání a likvidace přípravku EFFENTORA.
Lithuanian: • Saugus EFFENTORA vartojimas, laikymas ir atliekų tvarkymas.
Czech: Váš lékař Vám řekne, zda je pro Vás přípravek Effentora vhodný.
Lithuanian: Gydytojas pasakys, ar Effentora Jums tinka.
Czech: Bezpečnost a účinnost Effentory u dětí ve věku od 0 do 18 let nebyla dosud stanovena.
Lithuanian: EFFENTORA saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 0 iki 18 metų neištirti.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci zajistí, že po diskusi a dohodě s příslušným národním úřadem je v každém členském státě, ve kterém je přípravek EFFENTORA uveden na trh, všem zdravotníkům, u kterých se očekává, že budou předepisovat přípravek EFFENTORA, poskytnut informační balíček obsahující následující položky:
Lithuanian: Registruotojas turi užtikrinti, kad po aptarimo ir susitarimo su valstybės narės kompetentinga institucija kiekvienoje valstybėje narėje, kurioje tiekiama EFFENTORA, visi sveikatos priežiūros specialistai, kurie galės išrašyti EFFENTORA, bus aprūpinti informacinės medžiagos paketais, kuriuose bus šios dalys:
Czech: Tyto účinky by mohly představovat buď nepřímé účinky změny mateřské péče a/nebo snížené míry kojení, nebo přímý účinek fentanylu na mláďata.
Lithuanian: Šis poveikis gali būti netiesioginis dėl motinos priežiūros pokyčių ir (arba) žindymo dažnio sumažėjimo, arba tai gali būti tiesioginis fentanilio poveikis jaunikliams.
Czech: • Určitý typ silných léků proti bolesti nazývaných parciální agonisté/antagonisté, např. buprenorfin, nalbufin a pentazocin (léčivé přípravky k léčbě bolesti).
Lithuanian: • tam tikro tipo stiprių vaistų nuo skausmo, vadinamųjų dalinio poveikio receptorių agonistų/antagonistų, pvz., buprenorfino, nalbufino ir pentazocino (vaistų, skirtų skausmo gydymui).
Czech: • Pacienti bez udržovací léčby opioidy, protože zde existuje zvýšené riziko respirační deprese.
Lithuanian: • Pacientai, kuriems netaikomas palaikomasis gydymas opioidais, nes jiems yra didesnis kvėpavimo slopinimo pavojus.
Czech: Swensweg 5 2031 GA Haarlem Nizozemsko
Lithuanian: Swensweg 5 2031 GA Haarlem Nyderlandai
Czech: • Jestliže jste alergický(á) na fentanyl nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija fentaniliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Czech: V případě podezření na serotoninový syndrom je nutno ukončit léčbu přípravkem Effentora.
Lithuanian: Įtarus serotonino sindromą, gydymą Effentora reikia nutraukti.
Czech: TEVA B.V.
Lithuanian: TEVA B.