FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Učestalost javljanja nuspojava izražava se kao: - vrlo česte (u više od 1 na 10 tretiranih životinja uočljive su nuspojave) - česte (u više od 1 ali manje od 10 na 100 tretiranih životinja) - manje česte (u više od 1 ali manje od 10 na 1.000 tretiranih životinja)
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādītas sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s)bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1,000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Croatian: Koze: 2 ml u području vrata.
Latvian: Kazām: 2 ml kakla rajonā.
Croatian: EU/2/10/110/002 (100 ml)
Latvian: EU/2/10/110/001( 40 ml) EU/2/10/110/002 (100 ml)
Croatian: Reakcija se postupno smanjuje te se spontano povuče bez potrebe za liječenjem.
Latvian: Tūska pakāpeniski samazinās un izzūd bez ārstēšanas.
Croatian: Za aktivnu imunizaciju goveda kako bi se smanjio rizik da nezaražene životinje vakcinirane van razdoblja graviditeta postanu kliconoše (5 puta manja vjerojatnost u usporedbi sa životinjama koje su primale placebo) te kako bi se smanjilo širenje
Latvian: Aktīvai liellopu imunizācijai, lai samazinātu risku neinficētiem dzīvniekiem, kas vakcinēti pirms grūsnības iestāšanās kļūt par ierosinātāja izdalītājiem, (5 reizes mazāka varbūtība, salīdzinot ar dzīvniekiem, kas saņēma placebo), kā arī, lai samazinātu Coxiella burnetii izdalīšanos šiem dzīvniekiem ar pienu un maksts gļotām.
Croatian: 4.7 Primjena tijekom graviditeta, laktacije ili nesenja Laktacija:
Latvian: Lietošana grūsnības, laktācijas vai dēšanas laikā
Croatian: *QF (Q groznica) jedinica: relativna potencija faze I antigena izmjerenog ELISA testom u usporedbi s referentnom vrijednošću Pomoćne tvari:
Latvian: *QF(Q-drudža) vienība: ar ELISA testu noteikta I. fāzes antigēna relatīvā potence salīdzinājumā ar references mērījumu.
Croatian: Kartonska kutija s 1 plastičnom (LDPE) bočicom koja sadržava 40 ml suspenzije.
Latvian: Kartona kaste ar 1 plastmasas (LDPE) flakonu, kas satur 40 ml suspensijas.
Croatian: Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiven primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda treba se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Latvian: Īpaši norādījumi neizlietoto veterināro zāļu vai to atkritumu iznīcināšanai Jebkuras neizlietotās veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
Croatian: Odluku o korištenju ove vakcine prije ili nakon bilo kojeg drugog veterinarsko medicinskog proizvoda valja prosuditi od slučaja do slučaja.
Latvian: Tādēļ lēmumu par vakcīnas izmantošanu pirms vai pēc citu veterināro zāļu lietošanas pieņem, izvērtējot katru gadījumu atsevišķi.
Croatian: Jednom otvoreno koristiti unutar 10 sati.
Latvian: Pēc pirmreizējas atvēršanas izlietot 10 stundu laikā.
Croatian: Kartonska kutija s 1 plastičnom (LDPE) bočicom koja sadržava 100 ml suspenzije.
Latvian: Kartona kaste ar 1 plastmasas (LDPE) flakonu, kas satur 100 ml suspensijas.
Croatian: Za aktivna imunizacija koza kako bi se smanjio broj pobačaj uzrokovanih infekcijom s Coxiella burnetii te smanjilo širenje mikroorganizama mlijekom, vaginalnom sluzi, izmetom i putem posteljice.
Latvian: Aktīvai kazu imunizācijai, lai samazinātu Coxiella burnetii izraisīto abortu skaitu un tās izdalīšanos ar pienu, maksts gļotām, ar fēcēm un placentu.
Croatian: Subkutano se daju dvije doze vakcine, u razmaku od 3 tjedna.
Latvian: Divas devas ievadīt subkutāni ar 3 nedēļu intervālu.
Croatian: U slučaju vakcinacije cijelog stada poželjno je istovremeno vakcinirati i muške životinje.
Latvian: Gadījumos, kad tiek pieņemts lēmums vakcinēt visu ganāmpulku, ieteicams vīriešu kārtas dzīvniekus vakcinēt vienlaicīgi ar pārējo ganāmpulku.
Croatian: laboratorijska ispitivanja neškodljivosti korištenja vakcine COXEVAC u muških životinja potvrdila su njenu neškodljivost.
Latvian: Tomēr laboratorijas nekaitīguma pārbaudēs ir konstatēts, ka COXEVAC vīriešu kārtas dzīvniekiem ir nekaitīga.
Croatian: IME I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE PROIZVODNE SERIJE,
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI
Croatian: Nositelj odobrenja treba dostaviti dodatni PSUR.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jānodrošina papildus Periodiskais drošības ziņojums (PSUR).
Croatian: ≥72 QF jedinica *
Latvian: ≥72 QF Vienības*
Croatian: Revakcinacija: Ponovljenim davanjem jedne doze svake godine.
Latvian: Ievadīt vienu devu katru gadu.
Croatian: ZABRANA PRODAJE, OPSKRBE I/ILI PRIMJENE Svaka osoba koja namjerava proizvoditi, uvoziti, posjedovati, prodavati, opskrbljivati i koristiti ovaj veterinarsko-medicinski proizvod mora prethodno konzultirati nadležno tijelo odnosne države članice u pogledu važećih odredbi o cijepljenju, jer te aktivnosti mogu biti zabranjenje u državi članici, u cijelosti ili samo na djelu njezinog teritorija, u skladu s nacionalnim zakonodavstvom.
Latvian: Jebkurai personai pirms šo veterināro zāļu ražošanas, ievešanas, izplatīšanas, tirdzniecības, piegādes un /vai lietošanas uzsākšanas ir jākonsultējas ar dalībvalsts kompetento iestādi par spēkā esošajiem dzīvnieku vakcinācijas noteikumiem, jo šīs darbības var būt aizliegtas visā dalībvalstī vai daļā tās teritorijas saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
Croatian: Ne miješati s bilo kojim drugim veterinarsko - medicinskim proizvodom.
Latvian: Nelietot maisījumā ar citu vakcīnu vai citām veterinārajām zālēm.
Croatian: Proizvodnja, uvoz, posjedovanje prodaja, nabava i/ili korištenje vakcine COXEVAC mogu biti zabranjeni u zemlji članici EU, na cijelom teritoriju ili dijelu teritorija, u skladu s nacionalnim propisima.
Latvian: COXEVAC imports, tirdzniecība, piegāde un/vai lietošana ir vai var būt aizliegta dažās dalībvalstīs, visā vai daļā to teritorijas, saskaņā ar nacionālo dzīvnieku veselības politiku.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKOVANJU
Latvian: INFORMĀCIJAI, KURAI IR JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA
Croatian: 4.1 Ciljne vrste životinja
Latvian: 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Mērķa sugas
Croatian: 13. RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVJETI ILI OGRANIČENJA U
Latvian: 13. VĀRDI "LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM" UN NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU, JA PIEMĒROJAMI
Croatian: ≥72 QF jedinica/ml
Latvian: ≥72 QF Vienības/ml
Croatian: Vrlo često se u laboratorijskim ispitivanjima na mjestu uboda javlja opipljiva reakcija najvećeg promjera 9 do 10 cm, koja može trajati 17 dana.
Latvian: Ļoti bieži laboratoriskajos pētījumos injekcijas vietā novēroja audu tūsku 9 līdz 10 cm diametrā, kas turpinājās 17 dienas.
Croatian: U terenskim uvjetima, vakcinacija COXEVAC vakcinom u koza je obično popraćena smanjenjem proizvodnje mlijeka.
Latvian: Lauka apstākļos, pēc vakcinācijas ar COXEVAC, kazām novēroja ievērojamu piena izslaukuma samazināšanos.
Croatian: 4 dana.
Latvian: dienas.
Croatian: MAĐARSKA Naziv i adresa proizvođača odgovornog(ih) za puštanje serije u promet
Latvian: UNGĀRIJA Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Croatian: I POGLEDA DJECE" Čuvati izvan dosega i pogleda djece.
Latvian: 14. VĀRDI "UZGLABĀT BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ" Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Croatian: Veličine pakovanja: plastične (LDPE) bočice od 40 ml ili 100 ml.
Latvian: Iepakojuma izmēri: 40 ml un 100 ml plastmasas(LDPE) flakoni.
Croatian: I ODGOVORAN(I)
Latvian: LIETOŠANAS VEIDS(I)
Croatian: Pojava proljeva rijetko je uočena nakon stavljanja na tržište.
Latvian: Reti novēro diareju, pamatojoties uz informāciju par zāļu drošumu pēc to nonākšanas tirgū.
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) BIOLOŠKI DJELATNE(IH) TVARI I PROIZVOĐAČ
Latvian: BIOLOĢISKI AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U)
Croatian: Svako tko namjerava proizvesti, uvesti, posjedovati, prodati, opskrbiti i/ili primijeniti COXEVAC treba se posavjetovati s nadležnim tijelom države članice o važećim propisima za vakcinaciju, prije proizvodnje, uvoza, prodaje, nabave i/ili primjene imunobiološkog VMP.
Latvian: Ja persona vēlas importēt, pārdot, piegādāt un/vai lietot COXEVAC, pirms tā importē, pārdod, piegādā un/vai lieto attiecīgās zāles, tai jākonsultējas attiecīgās dalībvalsts kompetentajā iestādē par pašreizējo vakcinācijas politiku attiecībā uz dzīvnieku vakcināciju.
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/10/110/001-002
Latvian: EU/2/10/110/001-002
Croatian: Sukladno članku 71. Direktive 2001/82/EZ i Europskog Parlamenta i Vijeća koja je dopunjena, država članica može zabraniti proizvodnju, uvoz, prodaju, opskrbu i/ili primjenu veterinarsko medicinskog proizvoda na cijelom ili na dijelu svog teritorija ako je utvrđeno da:
Latvian: Pamatojoties uz Eiropas parlamenta Direktīvas 2001/82/EC 71. pantu, katra Eiropas savienības dalībvalsts pamatojoties uz nacionālajiem likumdošanas aktiem var būt aizliegts ražotājam importēt, tirgot, piegādāt vai/un lietot imunoloģiskās veterinārās zāles daļā vai visā tās teritorijā, ja ir noteikts ka: a) Zāļu lietošana dzīvniekiem traucēs nacionālo likumdošanas aktu ieviešanai, ja tas skar slimību diagnostiku, kontroli un likvidēšanu, vai radīs grūtības apliecināt dzīvu dzīvnieku vai pārtikas veselības statusu vai statusu citos produktos, kas iegūti no ārstētiem dzīvniekiem.
Croatian: 12. POSEBNO(A) UPOZORENJE(A) Posebna upozorenja za svaku od ciljnih vrsta životinja:
Latvian: Īpaši brīdinājumi katrai dzīvnieku sugai:
Croatian: SASTOJAKA
Latvian: DAUDZUMS
Croatian: Vakcina sadržava fazu I Coxiella burnetii kao djelatnu tvar koja potiče razvoj aktivne imunosti protiv Q
Latvian: Vakcīna satur aktīvo vielu I. fāzes Coxiella burnetii , kas ierosina aktīvo imunitāti pret Q drudzi liellopiem un kazām.
Croatian: Plastična bočica od 100 ml
Latvian: 100 ml plastmasas flakons
Croatian: Kartonska kutija za plastičnu bočicu od 40 ml ili od 100 ml
Latvian: Kartona kaste: 40 ml vai 100 ml plastmasas flakons
Croatian: KARENCIJA(E) Meso, mlijeko i iznutrice: 0 dana
Latvian: 10. IEROBEŽOJUMU PERIODS(-I) DZĪVNIEKU PRODUKCIJAS IZMANTOŠANĀ Gaļai, pienam un blakusproduktiem: nulle dienas.
Croatian: Nakon stavljanja na tržište uočena je pojava manje čestih sustavnih znakova kao što su letargija, slabost i/ili anoreksija.
Latvian: Ļoti reti novēroja tādus klīniskos simptomus kā letarģija, nespēks un /vai anoreksija, pamatojoties uz apkopoto informāciju par zāļu drošumu pēc to nonākšanas tirgū.
Croatian: Plastična bočica od 40 ml
Latvian: 40 ml plastmasas flakons
Croatian: UPUTA O VMP COXEVAC, injekcijska suspenzija za goveda i koze
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA COXEVAC suspensija injekcijām liellopiem un kazām
Croatian: Prije korištenja potrebno je dobro protresti bočicu s vakcinom.
Latvian: Pirms lietošanas flakona saturu labi sakratīt.
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA COXEVAC, injekcijska suspenzija za goveda i koze
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS COXEVAC suspensija injekcijām liellopiem un kazām
Croatian: Vrlo često se u laboratorijskim ispitivanjima na mjestu uboda javlja opipljiva reakcija najvećeg promjera 3 do 4 cm, koja može trajati 6 dana.
Latvian: Ļoti bieži laboratoriskajos pētījumos injekcijas vietā novēroja audu tūsku 3 līdz 4 cm diametrā , kas turpinājās 6 dienas.
Croatian: Uz dvostruku dozu, opipljiva reakcija najvećeg promjera 10 cm zabilježena je na mjestu uboda, u trajanju od 16 dana.
Latvian: Ievadot divas reizes lielāku devu, injekcijas vietā novēroja sataustāmu audu tūsku, maksimums 10 cm diametrā, kas ilga 16 dienas.
Croatian: DATUM REVIZIJE TEKSTA {MM/GGGG}
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS
Croatian: Koze: Uz dvostruku dozu, umjerena opipljiva reakcija promjera 4 do 5 cm zabilježena je na mjestu uboda, koji traje četiri dana.
Latvian: Ievadot divas reizes lielāku devu, injekcijas vietā novēroja viegli sataustāmu audu tūsku 4 līdz 5 cm diametrā, kas ilga 4 dienas.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u studenom 2014.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2014. gada novembrī.
Croatian: Ovo pomaže u zaštiti od bolesti.
Latvian: Tas palīdz nodrošināt aizsardzību pret slimību.
Croatian: Ako vam je potrebno više informacija o zdravstvenom stanju ili liječenju vaše životinje, obratite se svom veterinaru.
Latvian: Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas par dzīvnieka veselības stāvokli vai ārstēšanu, sazinieties ar savu veterinārārstu.
Croatian: Reakcija se smanjuje i nestaje bez potrebe za liječenjem.
Latvian: Reakcija mazinās un izzūd bez nepieciešamības veikt ārstēšanu.
Croatian: Reakcija se postepeno smanjuje i nestaje bez potrebe za liječenjem.
Latvian: Reakcija pakāpeniski mazinās un izzūd bez nepieciešamības veikt ārstēšanu.
Croatian: Cjepiva djeluju „učeći" imunosni sustav (prirodnu obranu tijela) kako da se štiti protiv bolesti.
Latvian: Vakcīnas darbojas, "apmācot" imūnsistēmu (organisma dabīgo aizsargspēju) aizsargāties pret slimību.
Croatian: Razdoblje karencije za Coxevac za meso i mlijeko iznosi nula dana.
Latvian: Coxevac izdalīšanas periods gaļai un pienam ir nulle dienas.
Croatian: Devet mjeseci kasnije, potrebno je primijeniti dvije dodatne injekcije u goveda, i to ponovno u razmaku od tri tjedna.
Latvian: Pēc deviņiem mēnešiem liellopiem ir nepieciešamas divas papildu injekcijas, atkal ar trīs nedēļu starplaiku.
Croatian: Coxevac je prvotno odobren pod „iznimnim okolnostima".
Latvian: Sākumā Coxevac tika reģistrēta "izņēmuma kārtā".
Croatian: Europska agencija za lijekove (EMA) pregledala je dodatne informacije u skladu s usuglašenim rasporedom o djelotvornosti cjepiva.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) saskaņā ar apstiprināto grafiku pārskatīja iesniegto papildinformāciju par šīs vakcīnas efektivitāti.
Croatian: Pri slučajnom samoinjiciranju potrebno je odmah potražiti liječnički savjet uz predočenje upute ili etikete liječniku.
Latvian: Nejaušas pašinjekcijas gadījumā nekavējoties jāmeklē medicīniskā palīdzība un ārstam jāuzrāda zāļu lietošanas instrukcija vai vakcīnas marķējums.
Croatian: Uobičajeno je da se u koza uoči neznatno povišenje rektalne temperature tijekom 4 dana nakon cijepljenja bez drugih općih znakova.
Latvian: Kazām ļoti bieži var novērot arī nelielu rektālās temperatūras paaugstināšanos četras dienas pēc vakcinācijas bez citām vispārējām pazīmēm.
Croatian: Informacije o tome je li za ovaj proizvod potreban veterinarski recept nalazi se na etiketi/vanjskom pakiranju.
Latvian: Informācija par šo zāļu parakstīšanas kārtību atrodama uz marķējuma/ārējā iepakojuma.
Croatian: Cjepivo se primjenjuje u goveda i koza počevši od tri mjeseca starosti.
Latvian: Vakcīnu lieto liellopiem un kazām no trīs mēnešu vecuma.
Croatian: Utvrđeno je trajanje imunizacije od 280 dana u goveda i godine dana u koza.
Latvian: Noteikts, ka aizsardzības ilgums liellopiem ir 280 dienas un kazām tas ir viens gads.
Croatian: Djelotvornost VMP-a Coxevac istražena je u laboratorijskim i terenskim ispitivanjima.
Latvian: Coxevac efektivitāti pētīja gan laboratoriskos, gan lauka pētījumos.
Croatian: Ovo je od posebne važnosti budući da bakterija Coxiella burnetii može rezultirati bolešću u ljudi naziva Q-groznica, te smanjivanjem bolesti u životinja smanjuju se izgledi za prijenos ove bolesti na ljude.
Latvian: Tas ir īpaši svarīgi, jo Coxiella burnetii var izraisīt cilvēkiem slimību, ko dēvē par Q drudzi, un samazinot slimības izplatību dzīvnieku vidū, tiks samazināta varbūtība šo slimību pārnest uz cilvēkiem.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji za VMP Coxevac dana 30. rujna 2010.
Latvian: Eiropas Komisija 2010. gada 30. septembrī izsniedza Coxevac reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Croatian: Bakterija uzrokuje bolest poznatu pod nazivom Q-groznica.
Latvian: Šīs baktērijas izraisīto slimību sauc par Q drudzi.
Croatian: 2014. godine, CVMP j zaključio da su dostavljeni podaci primjereni da se odobrenje za VMP Coxevac pretvori u normalni status.
Latvian: CVMP 2014. gadā nolēma, ka iesniegtie dati ir atbilstoši, lai reģistrētu Coxevac parastā kārtībā.
Croatian: Coxevac je dostupan kao suspenzija za injekciju.
Latvian: Coxevac ir pieejama kā šķīdums injekcijām.
Croatian: Coxevac se koristi u goveda kako bi se smanjio rizik od širenja Coxiella burnetii infekcije, te u koza kako bi se smanjili pobačaji uzrokovani infekcijama kao i širenje infekcije.
Latvian: Coxevac lieto liellopiem, lai mazinātu Coxiella burnetii infekcijas izplatīšanās risku, un kazām, lai mazinātu infekcijas izraisīto abortu skaitu, kā arī infekcijas izplatīšanos.
Croatian: To znači da nije moguće dobiti potpune informacije o VMP-u Coxevac u trenutku početnog odobrenja za stavljanje VMP-a u promet.
Latvian: Tas nozīmē, ka nebija iespējams iegūt pilnīgu informāciju par Coxevac sākotnējās reģistrācijas laikā.
Croatian: Zašto je Coxevac odobren?
Latvian: Kāpēc Coxevac tika apstiprināta?
Croatian: Omjer koristi i rizika dostupan je i u modulu znanstvene rasprave ovog EPAR-a.
Latvian: Ieguvumu un riska attiecība ir atrodama šā EPAR zinātniskā iztirzājuma modulī.
Croatian: Cjepivo inaktivirane Coxiella burnetii
Latvian: Coxevac inaktivēta Coxiella burnetii vakcīna
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Coxevac:
Latvian: Cita informācija par Coxevac
Croatian: Coxiella burnetii je bakterija kojom se inficiraju životinje, uključujući goveda i koze, kao i čovjek.
Latvian: Coxiella burnetii ir baktērija, kas iedarbojas uz dzīvniekiem, tostarp liellopiem un aitām, kā arī uz cilvēkiem.
Croatian: U slučaju koza dovoljno je primijeniti jednu injekciju jednom godišnje.
Latvian: Kazām ievada vienu injekciju pēc gada.
Croatian: Ispitivanjima provedenima u goveda i koza utvrđeno je da VMP Coxevac smanjuje širenje bakterija (što je važan čimbenik u širenju bolesti) u vaginalnom iscjetku i mlijeku, dok u koza VMP Coxevac smanjuje širenje bakterija u izmetu i placenti.
Latvian: Pētījumos ar liellopiem un kazām tika pierādīts, ka Coxevac mazina baktēriju izdalīšanos (kas ir galvenais slimības izplatību noteicošais faktors) ar maksts izdalījumiem un pienu, savukārt kazu gadījumā Coxevac samazināja baktēriju izdalīšanos izkārnījumos, kā arī placentā.
Croatian: Uobičajeno je da se u goveda uoči otok maksimalnog promjera od 9 do 10 cm u mjestu injekcije, koji može trajati do 17 dana.
Latvian: Liellopiem ļoti bieži injekcijas vietā vērojama palpējama reakcija ar maksimālo diametru 9-10 cm, kas var saglabāties 17 dienas.
Croatian: CVMP je zaključio da VMP-a Coxevac nadmašuju rizike za odobrene indikacije i preporučio je da se VMP-u Coxevac izda odobrenje za stavljanje lijeka u promet.
Latvian: CVMP secināja, ka Coxevac ieguvumi pārsniedz šo zāļu radīto risku, lietojot tās saskaņā ar apstiprinātajām indikācijām, un ieteica izsniegt Coxevac reģistrācijas apliecību.
Croatian: Što je Coxevac?
Latvian: Kas ir Coxevac?
Croatian: Cjepivo se primjenjuje kao dvije supkutane injekcije u razmaku od tri tjedna.
Latvian: Vakcīnu ievada divu zemādas injekciju veidā, ievērojot trīs nedēļu starplaiku.
Croatian: Coxevac je bakterijsko cjepivo.
Latvian: Coxevac ir baktērijas saturoša vakcīna.
Croatian: Ako se Coxevac primjenjuje u goveda i koza, njihov imunosni sustav prepoznaje bakterije sadržane u cjepivu kao „strane" te proizvodi protutijela protiv njih.
Latvian: Lietojot Coxevac liellopiem un aitām, to imūnsistēma atpazīst vakcīnā esošās baktērijas kā "svešas" un izstrādā antivielas, lai pret tām aizsargātos.
Croatian: Uobičajeno je da se u koza uoči opipljiva reakcija promjera 3 do 4 cm u mjestu injekcije, koja može trajati do 6 dana.
Latvian: Kazām ļoti bieži vērojama palpējama reakcija injekcijas vietā ar diametru 3-4 cm, kas var saglabāties sešas dienas.
Croatian: Terenskim ispitivanjem utvrđena je djelotvornost cjepiva u goveda koja potječu s farmi, na kojima je zabilježena bakterija Coxiella burnetii.
Latvian: Lauka pētījumā tika noteikta šīs vakcīnas efektivitāte liellopiem, kas nāca no fermām, kurās tika konstatētas Coxiella burnetii baktērijas.
Croatian: Karencije je razdoblje koje treba proći od primjene VMP-a do klanja životinja i konzumacije mesa u ljudskoj prehrani ili mlijeka u ljudskoj prehrani.
Latvian: Izdalīšanās periods ir laiks pēc zāļu ievadīšanas līdz brīdim, kad ārstētos dzīvniekus drīkst nokaut un gaļu vai pienu lietot cilvēku uzturā.
Croatian: Coxevac je veterinarsko-medicinsko cjepivo koje sadrži inaktiviranu (ubijenu) Coxiella burnetii bakteriju.
Latvian: Coxevac ir veterināra vakcīna, kas satur inaktivētas (nogalinātas)
Croatian: U goveda i koza, Q-groznica može prouzročiti pobačaje, mrtvorođenja i pneumoniju.
Latvian: Q drudzis liellopiem un kazām var izsaukt abortus, nedzīvu dzīvnieku piedzimšanu un pneimoniju.
Croatian: Djelotvornost cjepiva u koza utvrđena je u dva terenska ispitivanja provedena u gravidnih koza izloženih bakteriji Coxiella burnettii.
Latvian: Vakcīnas efektivitāti kazām noteica divos lauka pētījumos, novērojot grūsnas kazas, kas nonāk saskarē ar Coxiella burnettii baktērijām.
Croatian: Kako djeluje Coxevac?
Latvian: Kā Coxevac darbojas?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Coxevac?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Coxevac?
Croatian: U buduće, imunosni će sustav moći brže reagirati ako je životinja izložena bakteriji Coxiella burnetii.
Latvian: Turpmāk, ja uz dzīvniekiem iedarbojas Coxiella burnetii baktērijas, imūnsistēma daudz ātrāk spēj veidot antivielas.
Croatian: Zašto se Coxevac koristi?
Latvian: Kāpēc lieto Coxevac?
Croatian: Ispitivanjima provedenima u koza utvrđen je mali udio pobačaja u koza koje su cijepljene u usporedbi s onima koje nisu cijepljene.
Latvian: Pētījumos ar kazām tika arī konstatēts, ka vakcinētajām kazām bija mazāks abortu īpatsvars salīdzinājumā ar nevakcinētajām kazām.
Croatian: Koje su koristi VMP-a Coxevac utvrđene u ispitivanjima?
Latvian: Kāds ir Coxevac iedarbīgums šajos pētījumos?
Croatian: Credelio (lotilaner)
Latvian: Credelio (lotilaners)
Croatian: Više informacija o VMP-u Credelio nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Credelio ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē:ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Ovaj pregled informacija posljednji je put ažuriran u 4. 2018.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 2018. gada aprīlī.
Croatian: Credelio je učinkovit tijekom jednog mjeseca, a liječenje se može ponoviti svakog mjeseca.
Latvian: Credelio iedarbība ilgst vienu mēnesi, un terapiju var atkārtot katru mēnesi.
Croatian: Nakon rukovanja proizvodom treba oprati ruke.
Latvian: Pēc šo zāļu lietošanas vienmēr jāmazgā rokas.
Croatian: Onemogućuje normalno kretanje nabijenih čestica u živčane stanice i iz njih, osobito onih povezanih s gama-aminobutiričnom kiselinom (GABA) i glutamatom, dvjema tvarima koje prenose poruke između živaca (neurotransmiteri).
Latvian: Tas bloķē lādētu daļiņu normālu pārvietošanos nervu šūnās un ārā no tām, jo īpaši tām nervu šūnām, kas ir saistītas ar gamma-aminosviestskābi (GASS) un glutamātu - divām vielām, kas pārnes informāciju starp nerviem (neiromediatori).
Croatian: Doza ovisi o tjelesnoj težini životinje.
Latvian: Deva ir atkarīga no dzīvnieka ķermeņa masas.
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Credelio
Latvian: Cita informācija par Credelio
Croatian: U svim ispitivanjima navedenima u nastavku životinje su bile prirodno izložene infestacijama.
Latvian: Visos pētījumos dzīvniekiem bija dabiska invāzija.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od VMP-a Credelio nadmašuju s njim povezane rizike te da se može izdati odobrenje za njegovu primjenu u EU-u.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Credelio, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt ES.
Croatian: Zašto je Credelio odobren u EU-u?
Latvian: Kāpēc Credelio tika reģistrētas ES?