FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Tilføjelse af Xultophy til behandlingen blev sammenlignet med tilføjelse af de aktive stoffer i Xultophy, insulin degludec eller liraglutid.
Latvian: Xultophy pievienošanu viņu ārstēšanai salīdzināja ar vienas vai abu aktīvo vielu, t. i., degludeka insulīna vai liraglutīda pievienošanu.
Danish: Én daglig indsprøjtning af Xultophy er påvist at have gavnlig virkning på reguleringen af blodsukkeret i tre hovedundersøgelser med 2 514 patienter med type 2-sukkersyge.
Latvian: Trīs pamatpētījumos, iesaistot 2514 pacientus ar 2. tipa cukura diabētu, pierādīja, ka ar vienu Xultophy injekciju dienā var efektīvi kontrolēt glikozes līmeni asinīs.
Danish: Det gennemsnitlige indhold af HbA1c lå på 7,8 %, inden patienterne begyndte at få Xultophy, og faldt efter 26 ugers behandling til 6,4 %.
Latvian: Pirms pacienti saņēma Xultophy, vidējais HbA1c bija 7,8 % un pēc 26 ārstēšanas nedēļām nokritās līdz 6,4 %.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Xultophy?
Latvian: Kādas bija Xultophy priekšrocības šajos pētījumos?
Danish: • Den anden undersøgelse omfattede 413 patienter, hvis blodsukker ikke var tilfredsstillende reguleret med insulin og metformin med eller uden andre sukkersygelægemidler indtaget gennem munden.
Latvian: • Otrajā pētījumā piedalījās 413 pacienti, kuriem metformīns, lietojot to atsevišķi vai kopā ar citām perorālām pretdiabēta zālēm, nenodrošināja pietiekamu glikozes līmeņa kontroli asinīs.
Danish: Forskellene var ikke statistisk signifikante.
Latvian: Atšķirības nebija statistiski nozīmīgas.
Danish: ATC-kode: A10AE56.
Latvian: ATĶ kods: A10AE56.
Danish: Ældre patienter (≥65 år)
Latvian: Gados vecāki pacienti (≥65 gadus veci)
Danish: Et studie blev yderligere udvidet til 52 uger.
Latvian: Viens pētījums tika pagarināts līdz 52 nedēļam.
Danish: • hvor meget Xultophy du har behov for hver dag
Latvian: • cik liela Xultophy deva Jums ir nepieciešama katru dienu,
Danish: • ikke er i stand til at udnytte insulinet ordentligt.
Latvian: • nespēj atbilstoši izmantot insulīnu.
Danish: Relevansen af dette for mennesker er med stor sandsynlighed lav, men kan ikke fuldstændig udelukkes.
Latvian: Nozīmīgums cilvēkiem, visdrīzāk, ir zems, bet to nevar izslēgt pavisam.
Danish: Dette kan udgøre en risiko i situationer, hvor disse evner er af speciel vigtighed (f.eks. ved bilkørsel eller brug af maskiner).
Latvian: Tas var radīt risku situācijās, kad šīm spējām ir īpaša nozīme (piemēram, vadot transportlīdzekli vai apkalpojot mehānismus).
Danish: • Hvis pennen er beskadiget eller ikke har været opbevaret korrekt (se punkt 5).
Latvian: • ja pildspalvveida pilnšļirce ir bojāta vai nav uzglabāta pareizi (skatīt 5. punktu);
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 18. september 2014 Dato for seneste fornyelse: 08. juli 2019
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2014.gada 18.septembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2019.gada 08.jūlijs
Danish: Vælg det tidspunkt på dagen, som passer dig bedst.
Latvian: Izvēlieties sev piemērotāko laiku.
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke beregnes ud fra tilgængelige data)
Latvian: Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
Danish: • spiser for lidt eller springer et måltid over
Latvian: • ēdat par maz vai izlaižat maltīti;
Danish: Tid efter randomisering (uge)
Latvian: Laiks kopš randomizācijas (nedēļas)
Danish: Derefter kan du fortsætte med din medicin som sædvanlig.
Latvian: Pēc tam turpiniet ārstēšanos, lietojot zāles kā parasti.
Danish: Det er især vigtigt, hvis du tager flere typer injicerbar medicin.
Latvian: Tas ir īpaši svarīgi tad, ja lietojat vairāk nekā vienu injicējamu zāļu veidu.
Danish: EAC: Bedømmelseskomité for hændelser.
Latvian: NIK: Notikumu izskatīšanas komiteja.
Danish: • Alvorlig allergisk reaktion (anafylaktisk reaktion) (ikke kendt: hyppigheden kan ikke estimeres ud fra tilgængelige data).
Latvian: • Smaga alerģiska reakcija (anafilaktiska reakcija) (nav zināmi: biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Danish: • spiser mere end normalt
Latvian: • ēdat vairāk nekā parasti;
Danish: • anabolske steroider - såsom testosteron
Latvian: • anabolos steroīdus, piemēram, testosteronu;
Danish: • ikke danner insulin nok til at kontrollere blodsukkerniveauet, eller
Latvian: • neizdala pietiekami daudz insulīna, lai kontrolētu cukura līmeni asinīs, vai
Danish: Det anbefales derfor, at patienten altid bærer sukkerholdige produkter på sig
Latvian: Tāpēc pacientiem ieteicams vienmēr nēsāt līdzi cukuru saturošus produktus.
Danish: Det primære resultat eller den vitale status ved afslutningen af studiet var tilgængeligt for 99,7% og 99,6% af deltagerne randomiseret til henholdsvis liraglutid og placebo.
Latvian: Primārais rezultāts vai vitālais status pētījuma beigās bija par attiecīgi 99,7% un 99,6% pētījuma dalībnieku, kuri tika randomizēti liraglutīda un placebo grupās.
Danish: Den del af patienterne, der rapporterede kvalme, lå pr. uge på et hvilket som helst tidspunkt i behandlingen på under 4%.
Latvian: Pacientu proporcija, kas ziņoja par sliktu dūšu reizi nedēļā jebkurā ārstēšanas periodā, bija mazāka par 4%.
Danish: Diarré og opkastning blev rapporteret hos henholdsvis 7,5% og 3,9% af patienterne.
Latvian: Caureja un vemšana tika konstatēta attiecīgi 7,5% un 3,9% pacientu.
Danish: • ikke give dig noget at spise eller drikke, da du kan risikere at blive kvalt.
Latvian: • nav jādod Jums ēdiens vai dzēriens, jo Jūs varat aizrīties.
Danish: Den anbefalede startdosis bør ikke overskrides.
Latvian: Nedrīkst pārsniegt ieteikto sākumdevu.
Danish: • har øjenproblemer.
Latvian: • Jums ir acu bojājumi.
Danish: Brug ikke Xultophy, hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid.
Latvian: Nelietojiet Xultophy, ja esat grūtniece vai plānojat grūtniecību.
Danish: Hvad andre skal gøre, hvis du besvimer:
Latvian: Ko darīt apkārtējiem, ja Jūs zaudējat samaņu:
Danish: Der er ingen tilgængelige data ud over 52 ugers behandling.
Latvian: Par ārstēšanu, kas pārsniedz 52 nedēļas, dati nav pieejami.
Danish: Virkningen og sikkerheden af Xultophy blev fastholdt i op til 52 ugers behandling.
Latvian: Xultophy efektivitāte un drošums saglabājās līdz 52. ārstēšanas nedēļai.
Danish: Det vides ikke, om Xultophy påvirker barnet.
Latvian: Nav zināms, vai Xultophy ietekmē bērnu.
Danish: I begge grupper opnåede 66%-67% et HbA1c på <7%.
Latvian: Abās grupās 66%-67% pacientu sasniedza HbA1c <7%.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un, visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Danish: Sædvanligvis var disse reaktioner milde og forbigående, og de forsvinder normalt af sig selv under fortsat behandling.
Latvian: Šīs reakcijas parasti bija vieglas un pārejošas, un, terapiju tupinot, tās izzuda.
Danish: • har eller har haft en sygdom i skjoldbruskkirtlen.
Latvian: • Jums ir vai ir bijusi vairogdziedzera slimība.
Danish: Vær særligt opmærksom på denne information, da den er vigtig for at kunne anvende pennen sikkert.
Latvian: Īpašu uzmanību pievērsiet šīm piezīmēm, jo tā ir svarīga informācija par drošu pilnšļirces lietošanu.
Danish: • Hvis du skal bruge mere medicin end det, der er tilbage i pennen, kan du dele din dosis mellem to penne.
Latvian: • Ja jums ir nepieciešams vairāk zāļu, nekā atlicis pilnšļircē, varat sadalīt devu starp divām pilnšļircēm.
Danish: Fortæl alle, du er sammen med, at du har diabetes.
Latvian: Izstāstiet līdzcilvēkiem, ka Jums ir cukura diabēts.
Danish: Kvalme blev rapporteret hos 7,8% af patienterne og var af forbigående karakter for de fleste patienter.
Latvian: 7,8% pacientu ziņoja par sliktu dūšu, bet vairumam pacientu tā pēc sava rakstura bija pārejoša.
Danish: Insulin degludec og liraglutid bindes i udstrakt grad til plasmaproteiner (henholdsvis >99% og >98%).
Latvian: Degludeka insulīns un liraglutīds plaši saistās ar plazmas olbaltumvielām (attiecīgi >99% un >98%).
Danish: Fortæl dem, hvad der kan ske, herunder risikoen for, at du besvimer, hvis dit blodsukker bliver lavt.
Latvian: Pastāstiet viņiem, kas var notikt, tostarp par samaņas zaudēšanas risku, ja glikozes līmenis asinīs pazeminās.
Danish: Justering af dosis kan blive nødvendig, hvis patienter udøver øget fysisk aktivitet, ændrer deres kostvaner eller under samtidig anden sygdom.
Latvian: Devas pielāgošana var būt nepieciešama tad, ja pacientiem ir palielināta fiziskā slodze, mainās ēšanas paradumi vai vienlaikus ir cita slimība.
Danish: • Følg altid lægens råd om dosis og dosisjustering.
Latvian: • Vienmēr ievērojiet ārsta ieteikumus par devu un devas pielāgošanu.
Danish: Du har diabetes, fordi din krop:
Latvian: Jūs slimojat ar cukura diabētu tāpēc, ka Jūsu organisms
Danish: Overfølsomhed over for et eller begge aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Latvian: Paaugstināta jutība pret vienu no aktīvajām vielām vai abām vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Danish: Lægen vil fortælle dig:
Latvian: Ārsts Jums sniegs šādu informāciju:
Danish: Lokal tolerance blev vurderet hos kaniner og grise.
Latvian: Lokāla panesamība tika novērtēta trušiem un cūkām.
Danish: Liraglutid metaboliseres på samme måde som store proteiner, uden at ét bestemt organ kan udpeges som den væsentligste elimineringsvej.
Latvian: Liraglutīds tiek metabolizēts līdzīgi kā lielas olbaltumvielas, un šajā procesā neviens konkrēts orgāns netiek uzskatīts par galveno eliminācijas ceļu.
Danish: • Kardiovaskulær sikkerhed
Latvian: • Kardiovaskulārs lietošanas drošums
Danish: Xultophy indeholder to aktive stoffer, som hjælper din krop med at kontrollere blodsukkeret:
Latvian: Xultophy satur divas aktīvās vielas, kas palīdz Jūsu organismam kontrolēt glikozes līmeni asinīs:
Danish: Studierne var af 26 ugers varighed, og mellem 199 og 833 patienter blev randomiseret til Xultophy.
Latvian: Pētījumi ilga 26 nedēļas, randomizējot starp 199 un 833 pacientus uz Xultophy.
Danish: Dette kan være kort- eller langvarigt.
Latvian: Tie var būt gan pārejoši, gan paliekoši.
Danish: Liraglutid (Victoza)
Latvian: Liraglutīds (Victoza)
Danish: • andre lægemidler til behandling af diabetes (tabletter eller injektioner)
Latvian: • citas zāles cukura diabēta ārstēšanai (tablešu vai injekciju veidā);
Danish: Den samme titreringsalgoritme blev anvendt til basalinsulinkomparatorer.
Latvian: Tāds pats titrēšanas algoritms tika piemērots salīdzināmajiem bazālajiem insulīniem.
Danish: Brug af Xultophy sammen med alkohol
Latvian: Xultophy kopā ar alkoholu
Danish: IDegLira Uændret GLP-1 RA
Latvian: IDegLira nemainīts GLP-1 RA
Danish: Hvis du drikker alkohol, kan dit behov for Xultophy ændres.
Latvian: Ja lietojat alkoholu, Jūsu nepieciešamība pēc Xultophy var mainīties.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du tager warfarin eller andre blodfortyndende lægemidler, da du muligvis skal have taget blodprøver oftere for at få målt, hvor tykt dit blod er (kaldet "International Normalised Ratio" eller INR-test).
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja lietojat varfarīnu vai citus līdzekļus asins šķidrināšanai, jo, iespējams, ka Jums biežāk būs jāveic asins izmeklējumi, lai noteiktu, cik biezas ir Jūsu asinis (sauc par starptautisko standartizēto koeficientu (INR - International Normalised Ratio)).
Danish: Hvis der skiftes fra en langtidsvirkende GLP-1-receptoragonist (f.eks. dosering én ugentlig doseringt), skal den langvarige effekt tages i betragtning.
Latvian: Pārejot no ilgstošas darbības GLP-1 receptoru agonista (piemēram, deva vienreiz nedēļā), ir jāņem vērā tā ilgstošā darbība.
Danish: Tilsvarende tumorer blev ikke konstateret hos aber, der blev behandlet i 20 måneder.
Latvian: Šādus audzējus nekonstatēja 20 mēnešus ārstētiem pērtiķiem.
Danish: Xultophy kan anvendes til ældre patienter.
Latvian: Xultophy var lietot gados vecāki pacienti.
Danish: 66D
Latvian: 66C
Danish: Liraglutid (mg)
Latvian: Liraglutīds (mg)
Danish: Anafylaktiske reaktioner kan være potentielt livstruende.
Latvian: Anafilaktiskās reakcijas var radīt potenciālus nāves draudus.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pennens etiket og karton efter "EXP".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pildspalvveida pilnšļirces marķējuma un kartona kastītes pēc "EXP".
Danish: Hos rotter blev et "niveau, der ikke medfører observeret skadelig virkning" (no observed adverse effect level - NOAEL) ikke observeret.
Latvian: Žurkām nav novērots iedarbības līmenis, kas neizraisa novērojamas nevēlamas blakusparādības (no observed adverse effect level - NOAEL).
Danish: • Allergiske reaktioner (overfølsomhed), såsom udslæt, kløe og hævelse i ansigtet.
Latvian: • Alerģiskas reakcijas (paaugstināta jutība), piemēram, izsitumi, nieze un sejas pietūkums.
Danish: Den indeholder 3 ml Xultophy opløsning.
Latvian: Tā satur 3 ml Xultophy šķīduma.
Danish: Før du tager Xultophy første gang, viser lægen eller sygeplejersken dig, hvordan du skal injicere.
Latvian: Kā injicēt Ja lietojat Xultophy pirmo reizi, Jūsu ārsts vai medmāsa parādīs, kā veikt injekciju.
Danish: • En påmindelse om nødvendigheden ved at rapportere alle fejlmedicineringer, uanset om de har resulteret i en bivirkning eller ej.
Latvian: • atgādinājums ziņot par jebkādām ārstēšanas kļūdām, neatkarīgi no tā vai rodas nevēlamas blakusparādības vai nē.
Danish: Dosisvælgeren klikker forskelligt, når den drejes frem, tilbage eller forbi det antal dosistrin, der er tilbage.
Latvian: Devas selektora klikšķi, ja tas tiek griezts uz priekšu un atpakaļ vai ir pārsniegts atlikušo devas soļu skaits, atšķiras.
Danish: N: Antal forsøgspersoner med en første EAC-bekræftet hændelse under studiet.
Latvian: N: pacientu skaits ar pirmo NIK apstiprināto notikumu pētījuma laikā.
Danish: Komparatorbehandlinger omfattede basalinsulin, GLP-1 RA-terapi, placebo og et basalt bolus regime.
Latvian: Salīdzinošās ārstēšanas bija bazālais insulīns, GLP-1 RA terapija, placebo un bazālais bolus režīms.
Danish: Det kliniske udviklingsprogram for Xultophy omfattede ca. 1.900 patienter, der blev behandlet med Xultophy.
Latvian: Xultophy klīniskās izstrādes programmā tika iekļauti aptuveni 1900 ar Xultophy ārstēti pacienti.
Danish: Det ordineres, når disse lægemidler (anvendt alene eller med GLP-1 behandling eller sammen med basalinsulin) ikke er nok til at kontrollere dit blodsukkerniveau.
Latvian: To nozīmē, ja ar šīm zālēm (lieto vienas pašas vai kopā ar GLP-1 terapiju, vai bazālo insulīnu) nepietiek, lai kontrolētu glikozes līmeni Jūsu asinīs.
Danish: Må ikke opbevares tæt på køleelementet.
Latvian: Nenovietot saldēšanas elementu tuvumā.
Danish: Skift fra insulin glargin (100 enheder/ml)
Latvian: Pārejot no glargīna insulīna (100 vienības/ml)
Danish: • Vent indtil symptomerne på lavt blodsukker er forsvundet, eller dit blodsukker er stabiliseret.
Latvian: • Nogaidiet, līdz zema glikozes līmeņa asinīs simptomi ir izzuduši vai glikozes līmenis asinīs ir stabilizējies.
Danish: • drikker alkohol
Latvian: • lietojat alkoholu;
Danish: • Nældefeber (røde hævede områder på huden, der sommetider klør).
Latvian: • Nātrene (sarkani uztūkumi uz ādas, kas dažreiz var niezēt).
Danish: Patienterne skal informeres om de karakteristiske symptomer på akut pankreatitis.
Latvian: Pacienti ir jāinformē par akūtam pankreatītam raksturīgiem simptomiem.
Danish: (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Latvian: Sastopamības biežuma klasifikācija ir noteikta šāda: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1000); ļoti reti (<1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Danish: Halveringstiden for insulin degludec er ca. 25 timer, og halveringstiden for liraglutid er ca. 13 timer.
Latvian: Degludeka insulīna eliminācijas pusperiods ir aptuveni 25 stundas, un liraglutīda eliminācijas pusperiods ir aptuveni 13 stundas.
Danish: Efter ibrugtagning kan lægemidlet opbevares i 21 dage ved en maksimum temperatur på 30°C.
Latvian: Pēc pirmās atvēršanas zāles var uzglabāt 21 dienu temperatūrā līdz 30°C.
Danish: Det kan være nødvendigt at måle dit blodsukker mere end én gang.
Latvian: Iespējams, ka Jums vajadzēs noteikt glikozes līmeni asinīs vairāk nekā vienu reizi.
Danish: • Hvis du har alvorlig mavepine, der ikke går væk, skal du fortælle det til lægen - det kan være et tegn på betændelse i bugspytkirtlen (akut pankreatitis).
Latvian: • ja Jums rodas stipras sāpes vēderā, kuras nepāriet, pastāstiet par to ārstam - tās var būt aizkuņģa dziedzera iekaisuma (akūta pankreatīta) pazīmes;
Danish: Hvis du bliver ved med at injicere det samme sted, kan disse ændringer blive mere alvorlige og påvirke den mængde medicin, som kroppen optager efter en injektion.
Latvian: Turpinot veikt injekcijas vienā un tajā pašā vietā, šīs izmaiņas var kļūt daudz būtiskākas un ietekmēt ar pildspalvveida pilnšļirci Jūsu organismā ievadīto zāļu daudzumu.
Danish: Det er især vigtigt for personer, som har nedsat eller manglende fornemmelse af advarselssymptomer på hypoglykæmi eller hyppige episoder med hypoglykæmi.
Latvian: Īpaši svarīgi tas ir pacientiem, kuriem ir samazināta vai zudusi spēja sajust hipoglikēmijas brīdinošos simptomus, vai kuriem bieži rodas hipoglikēmija.
Danish: Der er ingen erfaring med behandling af patienter med kongestiv hjerteinsufficiens, New York Heart Association (NYHA)-klasse IV, og anvendelse af Xultophy anbefales derfor ikke til disse patienter.
Latvian: Nav terapeitiskas pieredzes par lietošanu pacientiem ar IV funkcionālās klases sastrēguma sirds mazspēju pēc Ņujorkas Sirds slimību asociācijas (New York Heart Association, NYHA) klasifikācijas, tādēļ Xultophy lietošana nav ieteicama šiem pacientiem.
Danish: Dette er normalt og påvirker ikke din dosis.
Latvian: Tas ir normāli un neietekmē injicēto devu.
Danish: • bruger for meget Xultophy.
Latvian: • lietojat pārāk daudz Xultophy.
Danish: Bank let på toppen af pennen et par gange, så eventuelle luftbobler stiger op til toppen af pennen.
Latvian: Viegli uzsitiet pāris reizes pa pilnšļirces galu, lai gaisa burbuļi sakrātos tās augšgalā.
Danish: Hvis en patient ønsker at blive gravid, eller der konstateres graviditet, bør behandling med Xultophy seponeres.
Latvian: Ja paciente vēlas grūtniecību vai grūtniecība iestājas, ārstēšana ar Xultophy ir jāpārtrauc.
Danish: • Opbevar ikke din pen ved temperaturer over 30°C.
Latvian: • Neuzglabājiet pilnšļirci temperatūrā, kas pārsniedz 30°C.
Danish: A. FREMSTILLERE AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVO VIELU RAŽOTĀJI UN RAŽOTĀJI, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Danish: Navn og adresse på fremstillerne af de biologisk aktive stoffer Novo Nordisk A/S
Latvian: Bioloģiski aktīvo vielu ražotāja nosaukums un adrese Novo Nordisk A/S
Danish: Værdier ved baseline og studiets afslutning samt ændringsværdier er observeret.
Latvian: Novērotas sākumstadijas, pētījuma beigu un izmaiņu vērtības.
Danish: EXP Efter ibrugtagning: Anvendes inden 21 dage
Latvian: EXP: Pēc pirmās atvēršanas: izlietot 21 dienas laikā.
Danish: Det er ukendt, hvorvidt ungernes reducerede vækst skyldes nedsat modermælkeindtag på grund af en direkte virkning af GLP-1 eller reduceret mælkeproduktion hos moderen på grund af nedsat kalorieindtag.
Latvian: Nav zināms, vai mazuļu augšanas samazināšanās ir saistīta ar mazāku piena patēriņu mazuļiem tiešas GLP-1 iedarbības dēļ vai ar ierobežotu piena veidošanos mātītēm, ko izraisa nepietiekama kaloriju uzņemšana.
Danish: FPG (mmol/l)
Latvian: TDG (mmol/l)
Danish: Liraglutid er en GLP-1-analog (glucagon-lignende peptid-1-analog) med 97% sekvenshomologi til humant GLP-1, der bindes til og aktiverer GLP-1 receptoren (GLP-1R).
Latvian: Liraglutīds ir glikagonam līdzīgā peptīda-1 (Glucagon-Like Peptide-1 - GLP-1) analogs ar 97% sekvences homoloģiju pret cilvēka GLP-1, kas saistās pie GLP-1 receptora (GLP-1R) un aktivizē to.
Danish: I studiet, hvor Xultophy blev undersøgt som supplement til sulfonylurinstof, var målet 4,0-6,0 mmol/l
Latvian: Pētījumā ar Xultophy kā papildinājumu sulfonilurīnvielas atvasinājumam, mērķis bija 4,06,0 mmol/l.
Danish: Du må ikke dække for den med fingrene.
Latvian: Neaizklājiet devas displeju ar pirkstiem.
Danish: Patienter, hvis blodglucosekontrol er væsentligt forbedret (f.eks. ved intensiveret behandling), kan opleve ændringer i deres sædvanlige advarselssymptomer på hypoglykæmi og skal orienteres herom.
Latvian: Pacientiem, kuriem būtiski uzlabojusies glikozes līmeņa asinīs kontrole (piemēram, pastiprinot terapiju), var mainīties parastie hipoglikēmijas brīdinājuma simptomi un viņiem ir jābūt par to atbilstoši informētiem.
Danish: • Hvis du også tager et sulfonylurinstof (såsom glimepirid eller glibenclamid), vil din læge måske bede dig om at reducere din dosis af sulfonylurinstof afhængigt af dit blodsukkerniveau.
Latvian: • Ja Jūs lietojat arī sulfonilurīnvielas atvasinājumu (piemēram, glimepirīdu vai glibenklamīdu), ārsts var nozīmēt samazinātu sulfonilurīnvielas atvasinājuma devu atkarībā no glikozes līmeņa rādītājiem Jūsu asinīs.
Danish: Lægemidler, som tilsættes til Xultophy, kan medføre nedbrydning af de aktive stoffer.
Latvian: Vielas, ko pievieno Xultophy, var izraisīt aktīvo vielu sadalīšanos.
Danish: Hvis du taber den eller har mistanke om et problem, skal du sætte en ny nål på og kontrollere gennemløbet, før du injicerer.
Latvian: Ja tā ir nomesta vai ir aizdomas par bojājumu, pievienojiet jaunu adatu un pirms injekcijas pārbaudiet plūsmu.
Danish: • Hvis det ikke er muligt at bruge Xultophy på samme tid hver dag, kan du bruge det på et andet tidspunkt i løbet af dagen.
Latvian: • Ja nevarat Xultophy lietot katru dienu vienā un tajā pašā laikā, to var ievadīt dažādos laikos.
Danish: Alkohol kan øge eller reducere den hypoglykæmiske effekt af Xultophy.
Latvian: Alkohols var pastiprināt vai samazināt Xultophy hipoglikēmisko iedarbību.
Danish: I alle studier blev startdosis givet forskriftsmæssigt, og der blev anvendt et titreringsregime på to gange om ugen for Xultophy (se tabel 2).
Latvian: Visos pētījumos uzsākšanas deva tika noteikta saskaņā ar apstiprināto zāļu informāciju un tika lietots Xultophy divas reizes nedēļā titrēšanas režīms (skatīt 2. tabulu).
Danish: • Xultophy gives som en injektion under huden (subkutant).
Latvian: • Xultophy tiek ievadīts injekcijas veidā zem ādas (subkutāni).
Danish: De kan gøre det vanskeligere at genkende advarselssignalerne på lavt blodsukker (se punkt 4 "Advarselssignaler på lavt blodsukker - disse kan komme pludseligt")
Latvian: Tie var apgrūtināt brīdinājuma simptomu, kas liecina par zemu glikozes līmeni asinīs, atpazīšanu (skatīt 4. punktu "Zema glikozes līmeņa asinīs brīdinājuma simptomi (var rasties pēkšņi)");
Danish: • Lavt blodsukker (meget almindelig: kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 behandlede).
Latvian: • Zems glikozes līmenis asinīs (ļoti bieži: var ietekmēt vairāk nekā 1 no 10 lietotājiem).
Danish: • Dette lægemiddel indeholder en fast kombination af insulin decgludec og liraglutid (et GLP-1 baseret indholdsstof), som udgør et nyt behandlingsparadigme ved behandlingen af patienter med type 2diabetes.
Latvian: • šīs zāles satur fiksētu kombināciju - degludeka insulīnu un liraglutīdu (GLP-1 preparātu), kas rada jaunu ārstēšanas paradigmu 2. tipa cukura diabēta pacientu ārstēšanai.
Danish: • Reaktioner på injektionsstedet.
Latvian: • Reakcijas injekcijas vietā.
Danish: Xultophy er kun til subkutan anvendelse.
Latvian: Xultophy ir paredzēts tikai subkutānai lietošanai.
Danish: Insulin degludec (Tresiba)
Latvian: Degludeka insulīns (Tresiba)
Danish: • væksthormon - mod lavt niveau af væksthormon
Latvian: • augšanas hormonu, ko lieto pazemināta augšanas hormona līmeņa gadījumā;
Danish: HbA1c (%)ved behandlingens afslutning
Latvian: HbA1c (%) terapijas beigās