FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: 6 õhukese polümeerikattega tabletti 20 õhukese polümeerikattega tabletti 30 õhukese polümeerikattega tabletti 50 õhukese polümeerikattega tabletti 60 õhukese polümeerikattega tabletti 100 õhukese polümeerikattega tabletti
Latvian: 6 apvalkotās tabletes 20 apvalkotās tabletes 30 apvalkotās tabletes 50 apvalkotās tabletes 60 apvalkotās tabletes 100 apvalkotās tabletes
Estonian: (20) Suitsidaalseid mõtteid ja käitumist on kirjeldatud kvetiapiinravi ajal ning vahetult pärast ravi katkestamist (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Latvian: (20) Kvetiapīna terapijas laikā vai neilgi pēc ārstēšanas pārtraukšanas ziņots par pašnāvības domām un pašnāvniecisku uzvedību (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Estonian: Kui te unustate Seroquel XRi kasutada
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Seroquel XR
Estonian: Päev 4 hommik õhtu 25 mg 2x25 mg 100 mg 200 mg
Latvian: rīts vakars 25 mg 2x25 mg 100 mg 200 mg
Estonian: Patsientidel, kelle seisund oli stabiliseerunud, kasutades Seroqueli annuses 400 kuni 800 mg, säilis stabiilne seisund ka üleminekul Seroquel XR ekvivalentsetele annustele.
Latvian: Pacientiem, kuru stāvokli stabilizēja ar Seroquel IR 400 mg līdz 800 mg devām, pārejot uz atbilstošām vienreiz dienā lietojamām Seroquel XR dienas devām, zāļu efektivitāte saglabājās.
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni ühel isikul tuhandest):
Latvian: Retas blakusparādības (var skart līdz 1 no 1000 cilvēkiem):
Estonian: Tsütokroom P450 alatüüp 3A4 on tähtsaim ensüüm, mis osaleb kvetiapiini metabolismis.
Latvian: Citohroms P450 (CYP) 3A4 ir galvenais enzīms, kas nodrošina citohroma P450 mediētu kvetiapīna metabolismu.
Estonian: Ka teised psühhiaatrilised seisundid, mille puhul rakendatakse ravi kvetiapiiniga, on seotud suitsiidiga seotud juhtumite tõusnud riskiga.
Latvian: Citi psihiskie traucējumi, kuru gadījumā paraksta kvetiapīnu, arī var būt saistīti ar paaugstinātu ar pašnāvību saistītu blakusparādību risku.
Estonian: HDL-kolesterool: <40 mg/dl (1,025 mmol/l) meestel või <50 mg/dl (1,282 mmol/l) naistel sõltumata ajahetkest.
Latvian: 17. ABL-holesterīns: <40 mg/dl (1,025 mmol/l) vīriešiem; <50 mg/dl (1,282 mmol/l) sievietēm jebkurā laikā.
Estonian: (1) vt lõik 4.4.
Latvian: (1) Skatīt 4.4. apakšpunktu.
Estonian: Neerupuudulikkusega patsiendid Annuse kohandamine ei ole vajalik.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem deva nav jāpielāgo.
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne Seroquel XRi kasutamist
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Seroquel XR lietošanas
Estonian: 1 blister, mis sisaldab 6 x 25 mg ja 2 x 100 mg tabletti
Latvian: 1 blisteris satur 6 x 25 mg and 2 x 100 mg tabletes
Estonian: Ööpäevane annus esimesel ravipäeval on 300 mg ja teisel ravipäeval 600 mg.
Latvian: Dienas deva terapijas sākumā 1. dienā ir 300 mg, 2. dienā - 600 mg.
Estonian: Reproduktsiooniuuringutes ilmnesid rottidel isasloomade fertiilsuse vähene langus, pseudotiinus, diestruse pikenemine, prekoitaalse intervalli vähenemine ja tiinuste arvu vähenemine.
Latvian: Fertilitātes pētījumā ar žurkām novēroja marginālu tēviņu fertilitātes un pseidogrūsnības biežuma samazinājumu, palielinātu diestrus periodu, palielinātu prekoitālo intervālu un samazinātu grūsnības biežumu.
Estonian: 1 blister, mis sisaldab 6 x 25mg, 3 x 100mg ja 1 x 200mg tabletti
Latvian: 1 blisteris satur 6 x 25mg, 3 x 100mg and 1 x 200mg tabletes
Estonian: meestel ja naistel rindade turset ja ootamatut eritist rinnast;
Latvian: • sievietem un vīriešiem krūšu pietūkums un negaidīta piena izdalīšanās no krūtīm
Estonian: Neuroleptiliste ainete kasutamisel on väga harva teatatud QT-intervalli pikenemisest, ventrikulaarsest rütmihäirest, ebaselge põhjusega äkksurmast, südameseiskusest ning Torsades de Pointes'st.
Latvian: Neiroleptisko līdzekļu lietošanas laikā ir aprakstīta QT intervāla pagarināšanās, sirds kambaru aritmija, pēkšņa, neizskaidrota iemesla izraisīta nāve, sirdsdarbības apstāšanās un torsades de pointes.
Estonian: 100 mg, 150 mg, 200 mg ja 300 mg tablettidel on registreeritud pakendi suurused 10, 90.
Latvian: 100 mg, 150 mg, 200 mg un 300 mg tabletēm pieejami 10, 90 tablešu iepakojumi.
Estonian: 10 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti 30 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti 50 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti 60 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti 100 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti
Latvian: 10 ilgstošās darbības tabletes 30 ilgstošās darbības tabletes 50 ilgstošās darbības tabletes 60 ilgstošās darbības tabletes 100 ilgstošās darbības tabletes
Estonian: Kvetiapiini keskmine plasmakliirens vähenes ligikaudu 25% raske neerupuudulikkusega patsientidel (kreatiniini kliirens vähem kui 30 ml/min/1,73m2), kuid indiviiditi on kliirensi väärtused samas vahemikus, mis neerupuudulikkuseta isikutel.
Latvian: Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (kad kreatinīna klīrenss ir mazāks par 30 ml/min/1,73 m2) vidējais kvetiapīna plazmas klīrenss samazinās aptuveni par 25%, bet individuālās klīrensu raksturojošo parametru vērtības ir veseliem indivīdiem novēroto vērtību robežās.
Estonian: (30) Mõnedel patsientidel leiti kliinilistes uuringutes enam kui ühe metaboolse teguri (kehakaal, veresuhkur ja -lipiidid) halvenemine (vt lõik 4.4).
Latvian: 30. Dažiem pacientiem klīniskajos pētījumos novēroja vairāk nekā viena metabolā faktora - ķermeņa masas, glikozes līmeņa asinīs un lipīdu, pasliktināšanos (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Estonian: Lühiajalistes (3…8 nädalat) kontrolliga uuringutes fikseeritud annustega (50…800 mg/ööpäevas) tõusis kvetiapiinravi saavatel patsientidel kehakaal keskmiselt 0,8 kg (50 mg/ööpäevas) kuni 1,4 kg (600 mg/ööpäevas), võrreldes 0,2 kg kontrollrühmas.
Latvian: Īstermiņa, fiksētas devas (50 mg līdz 800 mg dienā), placebo kontrolētos pētījumos (ilgums 3 līdz 8 nedēļas) vidējais ķermeņa masas pieaugums ar kvetiapīnu ārstēto pacientu grupā bija no 0,8 kg, lietojot 50 mg dienas devu, līdz 1,4 kg, lietojot 600 mg dienas devu (ar mazāku ķermeņa masas pieaugumu, lietojot 800 mg dienas devu), salīdzinot ar ķermeņa masas pieaugumu par 0,2 kg placebo grupā.
Estonian: Kui te kasutate Seroquel XRi rohkem kui ette nähtud Kui olete sisse võtnud rohkem tablette, kui arst soovitas, võite te muutuda uniseks, tunda pearinglust ja ebaloomulikku südamerütmi.
Latvian: Ja esat lietojis lielāku Seroquel XR devu, nekā ārsts Jums nozīmējis, Jums var būt miegainība, reibonis un sirdsdarbības traucējumi.
Estonian: Pakendi suurused 10, 30, 50, 60 ja 100 tabletti on registreeritud kõigile tugevustele.
Latvian: Visiem stiprumiem ir reģistrēti iepakojumi pa 10, 30, 50, 60 un 100 tabletēm.
Estonian: Leukopeenia neutrofiilide arvu langus, eosinofiilide arvu tõus (27)
Latvian: Leikopēnija samazināts neitrofilo leikocītu skaits, palielināts eozinofilo leikocītu skaits27
Estonian: Kuidas Seroquel XR välja näeb ja pakendi sisu
Latvian: Seroquel XR ārējais izskats un iepakojums
Estonian: Pikaajalises uuringus osutus Seroquel XR platseebost tõhusamaks haiguse retsidiveerumise ärahoidmisel 16 nädalat Seroquel XRi kasutanud stabiilsetel skisofreeniahaigetel.
Latvian: Ilgstošā pētījumā, kura laikā šizofrēnijas slimnieki ar stabilu stāvokli 16 nedēļas saņēma Seroquel XR balstterapiju, recidīvu profilaksē Seroquel XR bija efektīvāks nekā placebo.
Estonian: (31) Vt lõik 4.6.
Latvian: (31) Skatīt 4.6. apakšpunktu.
Estonian: Seroquel sisaldab toimeainet nimega kvetiapiin.
Latvian: Seroquel satur vielu, ko sauc par kvetiapīnu.
Estonian: Loote toksilisuse uuringutes küülikutel leiti loodete karpaal/tarsaalpainutuse suurenemist.
Latvian: Embriofetālās toksicitātes pētījumā ar trušiem tika novērots palielināts karpālā/tarsālā izliekuma rašanās biežums auglim.
Estonian: Siiski ilmnes turuletuleku järgselt juhtumeid, kus tekkis QT-intervalli pikenemine raviannuste juures (vt lõik 4.8) ning üleannustamisel (vt lõik 4.9).
Latvian: Pēcreģistrācijas laikā ziņots par QT intervāla pagarināšanos, lietojot kvetiapīnu terapeitiskās devās (skatīt 4.8. apakšpunktu), un pārdozēšanas gadījumā (skatīt 4.9. apakšpunktu).
Estonian: Nihe eosinofiilide tasemes on määratletud kui >1 x 109 rakku/l sõltumata ajahetkest.
Latvian: Eozinofilo leikocītu skaita izmaiņas definē kā >1x 109 šūnas/l jebkurā laikā.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Ärge poolitage, närige ega purustage tablette.
Latvian: LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I) Tabletes nedrīkst dalīt, sakošļāt vai sasmalcināt.
Estonian: Teatage viivitamatult oma arstile, kui teil tekib midagi alljärgnevast pärast Seroquel XRi kasutamist: - palavik koos tõsise lihasjäikuse, higistamise või teadvuse hägunemisega (häire, mida nimetatakse neuroleptiliseks maliigseks sündroomiks).
Latvian: Nekavējoties pastāstiet savam ārstam, ja pēc Seroquel XR lietošanas Jūs jūtat jebko no tālāk minētā: kombinācijā drudzi, stipru muskuļu stīvumu, svīšanu vai samaņas traucējumus (traucējumus, ko sauc par „ļaundabīgo neiroleptisko sindromu").
Estonian: Mis ravim on Seroquel ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Seroqueli kasutamist Kuidas Seroqueli kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Seroqueli säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt Kas ir Seroquel un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Seroquel lietošanas Kā lietot Seroquel
Estonian: kvetiapiin) eksponeeritud vastsündinutel on risk kõrvaltoimete (sealhulgas ekstrapüramidaalsümptomite ja ärajätusümptomite) tekkeks, mis võivad erineda raskusastme ja kestuse poolest pärast sündi.
Latvian: Jaundzimušajiem, kuri bija pakļauti antipsihotisko zāļu (tai skaitā kvetiapīna) ietekmei grūtniecības trešā trimestra laikā, pēc dzemdībām iespējams nevēlamu blakusparādību risks, tai skaitā ekstrapiramidālie un/vai abstinences simptomi, kuru smagums un ilgums var būt dažāds.
Estonian: Kõikides kliinilistes uuringutes (platseebokontrolliga, avatud rühmadega, võrdlusravimiga) toimus kvetiapiinravi saanud patsientidel, kelle algne neutrofiilide väärtus oli ≥1,5 X 109/l, vähemalt üks kord neutrofiilide väärtuse nihe alla 1,5 X 109/l 2,9% patsientidest; alla 0,5 X 109/l 0,21% patsientidest.
Latvian: Visos klīniskos pētījumos (placebo kontrolētos, atklātos, aktīvi salīdzinošos) pacientiem ar sākotnējo neitrofilo leikocītu skaitu ≥1,5 x 109/l), neitrofilo leikocītu skaita izmaiņu līdz <1,5 x 109/l un līdz <0,5 x 109/l vismaz vienā gadījumā sastopamība ar kvetiapīnu ārstētiem pacientiem bija attiecīgi 2,9%
Estonian: Turuletulekujärgsel kasutamisel on paljudel patsientidel olnud kaasuvaid tegureid, mis teadaolevalt soodustavad pankreatiidi teket, nagu triglütseriidide taseme tõus (vt lõik 4.4), sapikivid ja alkoholi tarbimine.
Latvian: Pēcreģistrācijas ziņojumos daudziem, bet ne visiem pacientiem bija faktori, kam saistība ar pankreatītu ir jau zināma, piemēram, paaugstināts triglicerīdu līmenis (skatīt 4.4. apakšpunktu), žultsakmeņi, alkohola lietošana.
Estonian: In vitro ilmneb CYP pärssimine alles 5...50 korda kõrgema kontsentratsiooni juures kui see saavutatakse hariliku toimiva annuse (300…800 mg/ööpäevas) manustamisel inimestele.
Latvian: In vitro apstākļos CYP inhibīciju novēro tikai tad, ja vielas koncentrācija aptuveni 5 - 50 reizes pārsniedz koncentrāciju, ko novēro, cilvēkam lietojot zāļu devas robežās no 300 līdz 800 mg dienā.
Estonian: Seroqueli tabletid sisaldavad laktoosi.
Latvian: Seroquel tabletes satur laktozi.
Estonian: Mania uuringus oli vähimruutude keskmine muutus algväärtusest YMRS koguskooris (aktiivravi ja platseeborühma vahe) -5,21 (Seroquel 400 mg/ööpäevas) ja -6,56 (Seroquel 600 mg/ööpäevas).
Latvian: Pētījumā par māniju LS vērtības vidējās izmaiņas, salīdzinot ar sākotnējiem Junga mānijas vērtējuma skalas(Young Mania rating Scale-YMRS)- kopējiem rādītājiem (aktīvā ārstēšana mīnus placebo) bija5,21 ar 400 mg Seroquel dienā un -6,56 ar 600 mg Seroquel dienā.
Estonian: Prolaktiini taseme tõus >100 mikrogrammi/l ilmnes vähem kui 1% patsientidest.
Latvian: Mazāk nekā 1 % pacientu prolaktīna līmenis paaugstinājās līdz vērtībai, kas pārsniedz 100 µg/l
Estonian: Tsütokroom P450 3A4 inhibiitorite, nagu HIV proteaasi inhibiitorite, asooli tüüpi seentevastaste ravimite, erütromütsiini, klaritromütsiini ja nefasodooni samaaegne manustamine on vastunäidustatud (vt lõik 4.5).
Latvian: Kontrindicēta citohroma P450 3A4 inhibitoru, piemēram, HIV-proteāzes inhibitoru, azola pretsēnīšu līdzekļu, eritromicīna, klaritromicīna un nefazodona, vienlaicīga lietošana (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Estonian: Lisaks ilmnes, et täiendavat liitiumi saavas rühmas oli rohkem kehakaalutõusuga (≥7%) patsiente (8,0%)
Latvian: Turklāt salīdzinājumā ar placebo saņēmušo pacientu grupu lielākai litija preparātu saņēmušo pacientu procentuālajai daļai (attiecīgi 4,7% un 8,0% pacientu) terapijas beigās bija palielinājusies ķermeņa masa (par ≥ 7%).
Estonian: Kuidas Seroquel välja näeb ja pakendi sisu
Latvian: Seroquel ārējais izskats un iepakojums
Estonian: Kõhukinnisuse/soolesulgusega patsiente tuleb hoolikalt jälgida ning rakendada intensiivset ravi.
Latvian: Pacientiem, kuriem radusies zarnu obstrukcija/ileuss, jānodrošina stingra novērošana un neatliekama aprūpe.
Estonian: Kvetiapiini ja fenütoiini (mikrosomaalsete ensüümide indutseerija) samaaegne manustamine põhjustas kvetiapiini kliirensi suurenemise ligikaudu 450% võrra.
Latvian: Lietojot kvetiapīnu kopā ar citu mikrosomu enzīmu induktoru fenitoīnu, izteikti palielinājās kvetiapīna klīrenss par aptuveni 450%.
Estonian: Kvetiapiinravi saanud patsiendid on teatanud kehakaalu tõusust; seda tuleb jälgida ja sellega tegeleda vastavalt kasutatud antipsühhootikumide ravijuhistele (vt lõigud 4.8 ja 5.1).
Latvian: Pacienti jāuzrauga un viņiem jāveic klīniski piemērota ārstēšana saskaņā ar pieņemtajām antipsihotisko līdzekļu lietošanas vadlīnijām (skatīt 4.8. un 5.1. apakšpunktu).
Estonian: (1)- Prolaktiini tase (<18-aastastel patsientidel): >20 mikrogrammi/l (>869,56 pikomooli/l) noormeestel; >26 mikrogrammi/l (>1130,428 pikomooli/l) tütarlastel sõltumata ajahetkest.
Latvian: 1. Prolaktīna līmenis (pacientiem līdz 18 gadu vecumam): > 20 µg/l (> 869,56 pmol/l) zēniem; > 26 µg/l (> 1130,428 pmol/l) meitenēm jebkurā laikā.
Estonian: (15) Prolaktiini tase (>18-aastased patsiendid): >20 mikrogrammi/l (>869,56 pikomooli/l) meestel; >30
Latvian: (15) Prolaktīna līmeņi (pacientu vecums >18 gadi): >20 µg/l (>869,56 pmol/l) vīriešiem; >30 µg/l
Estonian: Teatage viivitamatult oma arstile, kui teil tekib midagi alljärgnevast pärast Seroqueli kasutamist: - palavik koos tõsise lihasjäikuse, higistamise või teadvuse hägunemisega (häire, mida nimetatakse neuroleptiliseks maliigseks sündroomiks).
Latvian: Nekavējoties pastāstiet savam ārstam, ja pēc Seroquel lietošanas Jūs jūtat jebko no tālāk minētā: kombinācijā drudzi, stipru muskuļu stīvumu, svīšanu vai samaņas traucējumus (traucējumus, ko sauc par „ļaundabīgo neiroleptisko sindromu").
Estonian: Kui te lõpetate Seroqueli võtmise
Latvian: Ja pārtraucat lietot Seroquel
Estonian: Nendest platseebo kontrolliga uuringutest kahe pikendusfaasis ilmnes, et 300 mg või 600 mg annusega ravivastuse saanud patsientide pikaajaline ravi oli efektiivne depressiooni sümptomite, kuid mitte mania sümptomite osas.
Latvian: Divu šo pētījumu turpinājuma fāzē konstatēja, ka ilgtermiņa ārstēšana pacientiem, kuri reaģēja uz Seroquel 300 mg vai 600 mg terapiju, salīdzinot ar placebo, bija efektīva attiecībā uz depresijas simptomiem, bet ne attiecībā uz mānijas simptomiem.
Estonian: Seroquel XR oluline efektiivsus võrreldes platseeboga ilmnes ka 3-nädalases lisauuringus.
Latvian: Papildus 3 nedēļu pētījumā Seroquel XR efektivitāte, salīdzinot ar placebo, bija nozīmīga.
Estonian: Lühiajalistes kontrollitud kliinilistes uuringutes, mis hõlmasid skisofreenia ning bipolaarse mania diagnoosiga patsiente, oli ekstrapüramidaalsümptomite summaarne sagedus sarnane platseebole (skisofreenia: 7,8% kvetiapiini ja 8,0% kontrollrühmas; bipolaarne mania: 11,2% kvetiapiini ja 11,4% kontrollrühmas).
Latvian: Īstermiņa, placebo kontrolētos klīniskos šizofrēnijas un bipolāras mānijas pētījumos kopējā ekstrapiramidālu simptomu sastopamība bija līdzīga kā placebo lietošanas gadījumā (šizofrēnija: 7,8% kvetiapīna un 8,0% placebo lietošanas gadījumā; bipolāra mānija: 11,2% kvetiapīna un 11,4% placebo lietošanas gadījumā).
Estonian: 1. Mis ravim on Seroquel XR ja milleks seda kasutatakse
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt: Kas ir Seroquel XR un kādam nolūkam tās lieto
Estonian: Kerge väsimus, perifeerne turse, ärrituvus,
Latvian: Viegla astēnija, perifēriska tūska, aizkaitināmība,
Estonian: Võib põhjustada kukkumisi.
Latvian: Var būt par iemeslu kritienam.
Estonian: Kahes monoteraapia uuringus keskmise raskusega ja raskete mania episoodidega patsientide hulgas oli Seroquel mania sümptomite vähendamisel platseebost efektiivsem 3. ja 12. nädalal.
Latvian: Divos monoterapijas pētījumos, ārstējot vidēji smagas un smagas mānijas epizodes, Seroquel mānijas simptomus pēc 3 un 12 nedēļām mazināja efektīvāk nekā placebo.
Estonian: Trombotsütopeenia, aneemia, trombotsüütide arvu langus (13)
Latvian: Trombocitopēnija, anēmija, samazināts trombocītu skaits
Estonian: Kvetiapiini kliinilistes uuringutes on ilmnenud, et lisaks täiskasvanutel tuvastatud ohutusandmetele (vt lõik 4.8), tekkisid teatud kõrvaltoimed lastel ja noorukitel sagedamini kui täiskasvanutel (söögiisu tõus, prolaktiini taseme tõus seerumis, oksendamine, riniit ja sünkoop) ja kõrvaltoimed võisid eri vanuserühmades erinevalt väljenduda (ekstrapüramidaalsed sümptomid ja ärrituvus).
Latvian: Kvetiapīna klīniskajos pētījumos ir pierādīts, ka papildus zināmajam drošuma profilam pieaugušajiem (skatīt 4.8. apakšpunktu), bērniem noteiktas nevēlamās blakusparādības (pastiprināta ēstgriba, paaugstināta prolaktīna koncentrācija serumā, vemšana, rinīts un sinkope) rodas biežāk nekā pieaugušajiem, kā arī var atšķirties to (ekstrapiramidālo simptomu un aizkaitināmības) ietekme uz bērniem un pusaudžiem, turklāt šajā vecuma grupā reģistrēta viena nevēlama blakusparādība, kas iepriekš pētījumos ar pieaugušajiem nebija novērota (asinsspiediena paaugstināšanās).
Estonian: • vererõhu tõus.
Latvian: • ķermeņa masas pieaugums.
Estonian: Mõnedel juhtudel on kehakaal tõusnud enne ravi, olles predisponeeriv tegur.
Latvian: Dažos gadījumos ziņots par ķermeņa masas iepriekšēju pieaugumu, kas var būt veicinošs faktors.
Estonian: Käesolev ravimi omaduste kokkuvõte, pakendi märgistus ja pakendi infoleht on viitamisprotseduuri väljund, millega on seotud Komisjoni otsus.
Latvian: Šis zāļu apraksts un lietošanas instrukcija ir pārvērtēšanas procedūras gala iznākums.
Estonian: (3) Mõnedel kvetiapiini kasutanud patsientidel on täheldatud seerumis transaminaaside (ALT, AST) või gamma-GT kontsentratsiooni asümptomaatilist tõusu (normis oleva algväärtuse nihe tasemele, mis ületab normi ülemise piiri kolmekordselt).
Latvian: (3) Dažiem pacientiem, lietojot kvetiapīnu, novērota asimptomātiska (palielināšanās no normāla līdz >3 x ANR jebkurā brīdī) transamināžu (ALAT, ASAT) vai gamma-GT līmeņa paaugstināšanās serumā.
Estonian: 6. ravipäevaks tõstetakse annus kuni 800 mg-ni ööpäevas, kuid seda ei soovitata teha kiiremini kui 200 mg võrra ööpäevas.
Latvian: Turpmāk deva jāpielāgo līdz 800 mg dienā līdz 6. dienai ne vairāk kā par 200 mg dienā.
Estonian: Kui Seroquel XRi kasutatakse depressiooni raviks, võetakse seda koos teise sama haiguse raviks kasutatava ravimiga.
Latvian: Lai ārstētu depresijas epizodes depresīvu traucējumu gadījumā, Seroquel XR lieto papildus citām zālēm šīs slimības ārstēšanai.
Estonian: (23) Kirjeldatud tihti kõrvaltoimete kombinatsioonis, mis hõlmab tahhükardiat, peapööritust, ortostaatilist hüpotensiooni ja/või kaasuvat südame-veresoonkonna haigust.
Latvian: (23) Šie ziņojumi bieži parādījās blakusparādību grupā tahikardija, reibonis, ortostatiskā hipotensija un/vai sirds/respiratora pamatslimība.
Estonian: Kõhukinnisus ja soolesulgus
Latvian: Miegainība un reibonis
Estonian: Kuidas Seroqueli kasutada
Latvian: Kā lietot Seroquel
Estonian: Kvetiapiini manustati kaks korda päevas koguannuses 400...800 mg/ööpäevas kombineerituna liitiumpreparaadi või naatriumvalproaadiga.
Latvian: Kvetipaīnu lietoja divas reizes dienā, pavisam 400-800 mg dienā, kombinētā terapijā ar litiju vai valproātu.
Estonian: Platseebokontrolliga uuring ei andnud kogu kasutatud SEROQUELi annusteskaala (75…750 mg/ööpäevas) ulatuses mingeid tõendeid EPS'i tekke tõenäosuse või kaasuvalt manustatavate antikoliinergiliste ravimite vajaduse suurenemise kohta.
Latvian: Placebo kontrolētā pētījumā, kurā izvērtēja fiksētas kvetiapīna devas robežās no 75 līdz 750 mg dienā, nekonstatēja palielinātu EPS sastopamību vai biežāku antiholīnerģisko līdzekļu vienlaicīgu lietošanu.
Estonian: Kehakaalutõus üle 7% algväärtusest ilmnes 17% patsientidest ravirühmas ja 2,5% kontrollrühmas skisofreenia ja bipolaarse mania uuringutes, samuti 12,5% ravirühmas ja 6% kontrollrühmas bipolaarse depressiooni uuringus.
Latvian: Ķermeņa masas palielināšanās par ≥ 7% salīdzinājumā ar sākotnējo stāvokli sastopamība aktīvās terapijas grupā salīdzinājumā ar placebo grupu šizofrēnijas un bipolārās mānijas pētījumos bija attiecīgi 17% un 2,5%, un bipolārās depresijas pētījumā tā bija attiecīgi 12,5% un 6%.
Estonian: Kui te kasutate Seroqueli rohkem, kui ette nähtud Kui olete sisse võtnud rohkem tablette, kui arst soovitas, võite te muutuda uniseks, tunda pearinglust või ebaloomulikku südamerütmi.
Latvian: Ja esat lietojis lielāku Seroquel devu nekā ārsts Jums nozīmējis, Jums var būt miegainība, reibonis un sirdsdarbības traucējumi.
Estonian: Seroquel XR tabletid sisaldavad laktoosi.
Latvian: Seroquel XR tabletes satur laktozi.
Estonian: Sagedased kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni ühel isikul kümnest):
Latvian: Biežas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem):
Estonian: Bipolaarse häirega seotud depressiooni episoodide ravi Seroquel XRi tuleb võtta enne magaminekut.
Latvian: Ar bipolāriem traucējumiem saistītu depresijas epizožu ārstēšana Seroquel XR jālieto pirms naktsmiera.
Estonian: 25 mg, 100 mg ja 150 mg tablett sisaldab ka kollast raudoksiidi E172 ning 25 mg tablett sisaldab punast raudoksiidi E 172.
Latvian: 25 mg, 100 mg un 150 mg tabletes satur arī dzelteno dzelzs oksīdu (E172) un 25 mg tabletes satur sarkano dzelzs oksīdu (E172).
Estonian: Skisofreenia uuringus oli vähimruutude keskmine muutus algväärtusest PANSS koguskooris (aktiivravi ja platseeborühma vahe) -8,16 (Seroquel 400 mg/ööpäevas) ja -9,29 (Seroquel 800 mg/ööpäevas).
Latvian: Pētījumā par šizofrēniju LS vērtības vidējās izmaiņas, salīdzinot ar sākotnējiem Kopējās pozitīvo un negatīvo simptomu skalas (PANSS- kopējiem rādītājiem (aktīvā ārstēšana mīnus placebo) bija -8,16 ar 400 mg Seroquel dienā un -9,29 ar 800 mg Seroquel dienā.
Estonian: Vastsündinutel, kelle emad on raseduse viimase kolme kuu jooksul kasutanud Seroquel XRi, võivad tekkida järgmised sümptomid: värisemine, lihasjäikus ja/või -nõrkus, unisus, ärevus, hingamisraskus ja lapse toitmine võib olla raskendatud.
Latvian: Jaundzimušajiem, kuri dzimuši mātēm, kuras lietojušas Seroquel XR pēdējā grūtniecības trimestrī (pēdējos trīs grūtniecības mēnešos), var rasties šādi simptomi: trīce, muskuļu stīvums un/vai vājums, miegainība, uzbudinājums, elpošanas un barošanas traucējumi.
Estonian: Põhineb kõikidel metaboolse sündroomi kõrvaltoimete teadetel kõikidest kliinilistest uuringutest kvetiapiiniga.
Latvian: 29. Pamatojoties uz blakusparādību ziņojumiem par metabolo sindromu visos ar kvetiapīnu veiktajos klīniskajos pētījumos.
Estonian: • Ärge jooge greipfruudimahla Seroquel XRi ravi ajal.
Latvian: • Nedzeriet greipfrūtu sulu Seroquel XR lietošanas laikā.
Estonian: • Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Latvian: • Nelietot Seroquel pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma pēc „Derīgs līdz".
Estonian: Kvetiapiini tuleb kasutada erilise tähelepanuga sellistel patsientidel, kes teadaolevalt põevad kardiovaskulaarset või tserebrovaskulaarset haigust või kellel esinevad muud eelsoodumused hüpotensiooniks.
Latvian: Kvetiapīns piesardzīgi jālieto pacientiem ar diagnosticētu sirds un asinsvadu sistēmas slimību, cerebrovaskulāru slimību vai citām patoloģijām, kas rada noslieci uz hipotensiju.