FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Notieren Sie sich, dass Sie Bydureon heute injiziert haben, und tragen Sie sich im Kalender ein, wann Sie die nächste Injektion geben müssen.
Icelandic: Skráðu hjá þér að þú hafir notað Bydureon í dag og merktu hjá þér inn á dagatal hvenær þú átt að sprauta þig næst.
German: So sollten die Teile nach dem Verbinden aussehen.
Icelandic: Svona líta hlutirnir út eftir að þeir hafa verið tengdir
German: Diese Klümpchen können die Nadel bei der Injektion verstopfen (siehe Frage 7).
Icelandic: Þessi kekkir geta stíflað nálina þegar þú sprautar þig (sjá spurningu 7).
German: Sie sollten keinerlei Klumpen in der Flüssigkeit sehen.
Icelandic: Þú átt ekki að sjá neina kekki í vökvanum.
German: HR=hazard ratio, CI=Konfidenzintervall
Icelandic: HR=áhættuhlutfall, CI=öryggisbil
German: Lassen Sie keine Schritte aus.
Icelandic: Ekki sleppa neinum skrefum.
German: Es könnte hilfreich sein, wenn Sie den Pen gegen das Licht halten, um in das Fenster zu sehen.
Icelandic: Það getur hjálpað að halda lyfjapennanum upp að ljósi til að sjá inn í gluggann.
German: Nehmen Sie für jede Injektion einen neuen Pen.
Icelandic: Notið nýjan lyfjapenna fyrir hverja inndælingu.
German: WICHTIG:
Icelandic: Mikilvægt:
German: In den nächsten Schritten mischen Sie das Arzneimittel und füllen die Spritze.
Icelandic: Í næstu skrefum munt þú blanda lyfið og fylla á sprautuna.
German: Überprüfen Sie Ihren Blutzuckerspiegel regelmäßig, dies ist besonders wichtig, wenn Sie gleichzeitig ein Sulfonylharnstoff-Arzneimittel nehmen.
Icelandic: Mældu blóðsykurinn reglulega, það er sérlega mikilvægt ef þú ert einnig að taka súlfónýlúrealyf.
German: Falls der obere graue Rand des Kolbens über die Linie hinaus gedrückt wurde, sollten Sie mit Schritt 4d fortfahren und sich die Injektion geben.
Icelandic: Ef efsta hluta stimpilsins hefur verið þrýst yfir línuna átt þú að halda áfram frá skrefi 4d og gefa lyfið.
German: Ich habe Schwierigkeiten beim Vermischen meiner Dosis.
Icelandic: Mér gengur illa að blanda lyfjaskammtinn.
German: Es wurde keine klinisch relevante Veränderung von Cmax oder AUC beobachtet.
Icelandic: Engin klínískt markverð áhrif urðu á Cmax eða AUC.
German: Nachdem Sie Ihre Injektion erhalten haben, sehen Sie ein oranges Stäbchen im Fenster.
Icelandic: Eftir að þú hefur fengið skammt munt þú sjá appelsínugula stöng í glugganum.
German: Name und Anschrift der Hersteller, die für die Chargenfreigabe verantwortlich sind AstraZeneca AB
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt AstraZeneca AB
German: B. Überprüfen Sie das Verfalldatum (nach EXP), das auf dem Etikett des Pens aufgedruckt ist.
Icelandic: B. Athugaðu fyrningardagsetningu (EXP) sem er prentuð á miðann á lyfjapennanum.
German: Alle randomisierten Patienten, die mindestens eine Dosis der Studienmedikation erhielten.
Icelandic: Allir slembiraðaðir sjúklingar sem fengu að minnsta kosti einn skammt af rannsóknarlyfi.
German: Klumpen, keine gleichmäßige Lösung
Icelandic: Kekkir, ekki einsleit lausn
German: Lesen und befolgen Sie jeden Schritt dieser Bedienungsanleitung bei jeder Anwendung von Bydureon sorgfältig.
Icelandic: Lesið og fylgið þessum leiðbeiningum vandlega í hvert sinn sem þú notar Bydureon.
German: Die meisten Knötchen waren asymptomatisch, hatten keinen Einfluss auf die Studienteilnahme und verschwanden nach 4 bis 8 Wochen.
Icelandic: Meirihluti einstakra hnúða voru einkennalaus, höfðu ekki áhrif á þátttöku í rannsókn og gengu til baka á 4 til 8 vikum.
German: Das Arzneimittel ist ausreichend gemischt, wenn die Flüssigkeit von beiden Seiten des Fensters getrübt aussieht.
Icelandic: Lyfið er vel blandað þegar vökvinn er skýjaður að sjá í báðum hliðum gluggans.
German: Das mittlere Alter bei Studieneinschluss betrug 62 Jahre (darunter 8,5 % Patienten ≥ 75 Jahre).
Icelandic: Meðalaldur við upphaf rannsóknar var 62 ár (8,5% sjúklinga var ≥75 ára).
German: (Diese Frage bezieht sich auf Schritt 4f.)
Icelandic: (Þessi spurning á við um skref 4f.)
German: • Ausschlag, Jucken
Icelandic: • útbrot, kláði
German: (Diese Frage bezieht sich auf die Schritte 3a bis 3d.)
Icelandic: (Þessi spurning á við skrefin sem sýnd eru í liðum 3a til 3d).
German: • die Nadelschutzkappe entfernen und sich die Injektion geben, siehe Schritte 4e bis 4g
Icelandic: Fjarlægja nálarhlífina og sprauta mig, sjá skref 4e til 4g
German: Rascher Gewichtsverlust von > 1,5 kg wöchentlich wurde von Patienten berichtet, die mit Exenatid behandelt wurden.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um ört þyngdartap sem nemur >1,5 kg á viku hjá sjúklingum sem fá meðferð með exenatíði.
German: Die Ergebnisse zur Sicherheit nach 156 Wochen stimmten mit jenen überein, die nach 26 Wochen berichtet worden waren.
Icelandic: Niðurstöður varðandi öryggi í viku 156 voru samhljóða þeim sem greint var frá eftir 26 vikur.
German: Pioglitazon 45 mg
Icelandic: Píóglítazón 45 mg
German: - Falls Sie jemals unter einer Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis) litten (siehe Abschnitt 4).
Icelandic: - Ef þú hefur einhvern tíma fengið bólgur í brisi (brisbólgu) (sjá kafla 4).
German: • Möglicherweise müssen Sie die Kappe einige Male drehen, bevor sie sich löst (wenn Sie ein
Icelandic: Þú gætir þurft að snúa hettunni nokkrum sinnum áður en hún losnar (ef þú heyrir smelli ert þú að snúa í ranga átt).
German: Was Sie für Ihre Injektion benötigen:
Icelandic: Það sem þú þarft að hafa fyrir inndælinguna:
German: Es traten keine Fälle von schwerer Hypoglykämie mit Bydureon BCise auf.
Icelandic: Engin tilvik alvarlegs blóðsykursfalls komu fram við notkun Bydureon BCise.
German: Schütteln Sie mindestens 15 Sekunden lang.
Icelandic: Hristu í að minnsta kosti 15 sekúnur.
German: Die Patienten wurden entsprechend der üblichen klinischen Praxis über eine mediane Dauer von 38,7 Monaten begleitet bei einer medianen Behandlungsdauer von 27,8 Monaten.
Icelandic: Sjúklingum var fylgt eftir í hefðbundinni klínískri meðferð í 38,7 mánuði að miðgildi og miðgildi meðferðarlengdar var 27,8 mánuðir.
German: Die Mischung sollte überall gleichmäßig aussehen (siehe Bilder in den Abbildungen G und H, Schritt 2C).
Icelandic: Lyfið á að vera einsleitt (sjá Mynd G og Mynd H, Skref 2C).
German: Siehe „Häufig gestellte Fragen & Antworten" wie vorzugehen ist, wenn nach der Injektion kein oranges Stäbchen im Fenster erscheint.
Icelandic: Sjá Algengar spurningar og svör um hvað skal gera ef appelsínugula stöngin sést ekki í glugganum eftir inndælingu.
German: Wenn Sie die Anwendung von Bydureon vergessen haben Wählen Sie einen beliebigen Wochentag, an dem Sie sich Ihr Bydureon immer spritzen möchten.
Icelandic: Ef gleymist að nota Bydureon Hugsanlega munt þú velja ákveðinn vikudag sem þú munt alltaf nota til inndælingar á Bydureon.
German: Geschlecht, ethnische Zugehörigkeit und Körpergewicht Geschlecht, ethnische Zugehörigkeit und Körpergewicht haben keinen klinisch relevanten Einfluss auf die Pharmakokinetik von Exenatid.
Icelandic: Kyn, kynþáttur og líkamsþyngd Kyn, kynþáttur og líkamsþyngd hafa engin klínísk marktæk áhrif á lyfjahvörf exenatíðs.
German: • Folgen Sie dieser Bedienungsanleitung Schritt für Schritt.
Icelandic: Fylgið leiðbeiningunum skref fyrir skref.
German: Der Wirkstoff in diesem Arzneimittel verlangsamt die Magenentleerung, sodass Nahrung langsamer Ihren Magen passiert.
Icelandic: Virka efnið í lyfinu hægir á magatæmingu þannig að fæða fer hægar í gegnum magann.
German: • groß genug ist, damit der ganze Pen hineinpasst,
Icelandic: er nógu stórt til að rúma allan lyfjapennann,
German: Studienergebnisse in Bezug auf Kombinationen, die Wirkung auf die Blutzuckerkontrolle und kardiovaskuläre Ereignisse sowie die untersuchten Populationen siehe Abschnitte 4.4, 4.5 und 5.1.
Icelandic: Upplýsingar um niðurstöður rannsókna með tilliti til samsetninga, áhrifa á blóðsykurstjórnun og hjarta- og æðatilvik, og rannsóknaþýði eru í köflum 4.4, 4.5 og 5.1.
German: Lesen Sie außerdem die Gebrauchsinformation durch, die in der Packung enthalten ist.
Icelandic: Lesið einnig fylgiseðilinn sem er í pakkanum.
German: Wenn Sie dieses Arzneimittel absetzen, kann dies Ihren Blutzuckerspiegel beeinflussen.
Icelandic: Ef þú hættir að nota lyfið getur það haft áhrif á blóðsykursgildi þín.
German: Sie können auch den von Ihnen gewählten Injektionstag wechseln, solange die letzte Dosis vor 3 Tagen oder früher gespritzt wurde.
Icelandic: Þú getur líka skipt um dag sem þú sprautar þig á svo lengi sem að síðasti skammtur var gefinn 3 eða fleiri dögum fyrr.
German: Was in dieser Packungsbeilage steht
Icelandic: Hvað inniheldur pakkningin
German: • Sie müssen möglicherweise 80 Mal oder häufiger schlagen.
Icelandic: Það getur þurft að slá lyfjapennanum við lófann 80 sinnum eða oftar.
German: Für weitere Informationen, siehe Abbildung N in Schritt 3B in der Bedienungsanleitung für Anwender.
Icelandic: Sjá Mynd N í Skrefi 3B í Notkunarleiðbeiningunum fyrir frekari upplýsingar.
German: Häufige Fragen und Antworten
Icelandic: Algengar spurningar og svör
German: Hospitalisierung aufgrund HF
Icelandic: Sjúkrahúsinnlögn vegna ACS Sjúkrahúsinnlögn vegna HF
German: Häufigkeitsangaben aus gepoolten Daten der Kontrollperioden der beiden klinischen Phase-3Studien (n = 410).
Icelandic: Tíðni úr safngreiningu á gögnum úr stýrðum fösum í tveimur fasa 3 klínísku rannsóknunum (n = 410).
German: (Diese Frage bezieht sich auf Schritt 4a.)
Icelandic: (Þessi spurning á við um skref 4a.)
German: Eine Hypoglykämie kann Ihre Konzentrationsfähigkeit beeinträchtigen.
Icelandic: Blóðsykurslækkun getur minnkað einbeitingarhæfni þína.
German: Überprüfen Sie regelmäßig Ihren Blutzuckerspiegel.
Icelandic: Mælið blóðsykurinn reglulega.
German: Verbinden der Teile
Icelandic: Tenging hlutanna
German: Sie sind Diabetiker, weil Ihr Körper nicht genug Insulin produziert, um den Blutzuckerspiegel zu kontrollieren, oder weil Ihr Körper nicht in der Lage ist, das Insulin richtig zu nutzen.
Icelandic: Þú ert með sykursýki af því að líkami þinn framleiðir ekki nægilega mikið insúlín til að stjórna blóðsykursmagni í blóðinu eða líkaminn getur ekki nýtt insúlínið nægilega.
German: Nachdem Sie die Nadel herausgezogen haben, überprüfen Sie, ob Sie das orange Stäbchen im Fenster sehen als Zeichen dafür, dass die Dosis abgegeben wurde.
Icelandic: Eftir að nálin er fjarlægð skaltu leita að appelsínugulu stönginni í glugganum til að staðfesta að skammturinn hafi verið gefinn.
German: Prüfen Sie Ihren Pen hier
Icelandic: Skoðið lyfjapennann hér
German: • STOPPEN Sie die Anwendung dieses Arzneimittels und nehmen Sie sofort Kontakt zu Ihrem Arzt auf, falls Sie starke und anhaltende Bauchschmerzen, mit oder ohne Erbrechen, bekommen, da Sie eine Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis) haben könnten.
Icelandic: HÆTTU að nota lyfið og hafðu samstundis samband við lækninn ef þú færð mikla og viðvarandi kviðverki, með eða án uppkasta, þar sem þú gætir verið með bólgur í brisinu (brisbólgu).
German: Nach dem Klicken lassen Sie die Nadel für 10 Sekunden in Ihrer Haut.
Icelandic: Eftir smellinn skaltu halda nálinni í húðinni í 10 sekúndur.
German: vorne hinten
Icelandic: Aftan
German: Insgesamt hatten 26,9 % der Patienten kein CV-Ereignis in der Vorgeschichte, 73,1 % hatten mindestens ein vorangegangenes CV-Ereignis.
Icelandic: 26,9% sjúklinga ekki fyrri sögu um hjarta- eða æðatilvik, 73,1% höfðu sögu um að minnsta kosti eitt slíkt tilvik.
German: Diese Bedienungsanleitung ist in folgende Kapitel unterteilt:
Icelandic: Í fylgiseðlinum eru eftirfarandi kaflar:
German: Wenn Warfarin 35 min nach schnell freigesetztem Exenatid gegeben wurde, war eine tmax-Verschiebung von etwa 2 h zu beobachten.
Icelandic: Þegar warfarín var gefið 35 mínútum á eftir exenatíði með hraða losun kom fram seinkun á tmax sem nam um 2 klst.
German: Es ist wichtig, an dieser Stelle den Kolben nicht weiter nach oben zu drücken, da sonst Ihr Arzneimittel austreten könnte und Sie dann nicht mehr die richtige Dosis erhalten.
Icelandic: Það er mikilvægt að hætta að þrýsta á stimpilinn á þessu stigi annars getur þú sóað lyfinu og þú munt ekki fá réttan skammt.
German: Die grüne Blende verdeckt die Nadel.
Icelandic: Græna hlífin felur nálina.
German: 24-wöchige Studie
Icelandic: 24 vikna rannsókn
German: NICHT gut gemischt
Icelandic: Ekki vel blandað
German: Gehen Sie erst weiter zum nächsten Schritt, wenn Ihr Arzneimittel gut gemischt ist.
Icelandic: Ekki fara yfir í næsta skref nema lyfið sé vel blandað.
German: Das Arzneimittel kann dann zwar noch immer gemischt werden, aber dafür muss man mehr schütteln und es dauert länger.
Icelandic: Hægt er að blanda lyfið að fullu en það þarf að hrista það meira og í lengri tíma.
German: Stellen Sie ebenfalls sicher, dass Sie den Knopf gedreht haben, bis er gestoppt hat, dass das orangefarbene Etikett verschwunden ist und der Injektionsknopf hervorragt.
Icelandic: Vertu einnig viss um að hnappinum hafi verið snúið þar til hann stöðvaðist, appelsínuguli miðinn hvarf og inndælingartakkinn birtist.
German: Wenn Sie keine Klumpen sehen, sind Sie für die Injektion bereit.
Icelandic: Ef ekki sjást kekkir er lyfið tilbúið til inndælingar.
German: Sie benötigen ein durchstechsicheres Behältnis, das:
Icelandic: Þú þarft að nota stunguhelt ílát sem:
German: Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal sollte Ihnen zeigen, wie dieses Arzneimittel zu injizieren ist, bevor Sie es das erste Mal anwenden.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingur á sykursýkideild eiga að kenna þér hvernig á að dæla lyfinu inn áður en þú notar það í fyrsta skipti.
German: Wechselwirkung mit Warfarin
Icelandic: Milliverkanir við warfarin
German: 30-wöchige Studie
Icelandic: 30 vikna rannsókn
German: Mittlerer HbA1c (%)
Icelandic: Meðaltal HbA1c (%)
German: Sie sollten kein weißes Arzneimittelpulver unten, oben oder an den Seiten sehen.
Icelandic: Þú ættir ekki að sjá neitt hvítt lyf á botni, efst eða á hliðunum.
German: Bereiten Sie die sichere Entsorgung der benutzten Nadeln und Spritzen vor.
Icelandic: Undirbúðu örugga förgun á notuðum nálum og sprautum.
German: Wie lange kann ich bis zur Injektion warten, nachdem ich das Arzneimittel zubereitet habe?
Icelandic: Hve lengi má bíða með inndælingu eftir að ég hef blandað lyfið?
German: In klinischen Studien mit Bydureon BCise trat akute Pankreatitis bei 0,4 % der Patienten auf.
Icelandic: á Bydureon BCise kom bráð brisbólga fram hjá 0,4% sjúklinga.
German: Vor Ihrer nächsten Anwendung in einer Woche lesen Sie sich bitte nochmals die Schritte 3a bis 4h sorgfältig durch.
Icelandic: Skoðaðu vandlega leiðbeiningarnar í skrefum 3a til 4h fyrir næstu inndælingu eftir eina viku.
German: B. Drehen Sie den Griff, um den Injektionsknopf freizulegen.
Icelandic: B. Snúið hnappnum til að losa um inndælingartakkan.
German: Möglicherweise haben Sie das Gefühl, dass der Kolben ein wenig zurückdrückt.
Icelandic: Þér gæti fundist stimpillinn ætla að þrýstast aðeins til baka.
German: Bereit zur Injektion den Bereich behutsam mit Seife und Wasser oder einem Alkohol-Tupfer.
Icelandic: Hreinsið staðinn varlega með sápu og vatni eða með sprittklúti.
German: Klopfen Sie die Durchstechflasche mehrmals leicht gegen eine feste Oberfläche, um das Pulver aufzulockern.
Icelandic: Sláðu hettuglasinu nokkrum sinnum við hart yfirborð til að losa duftið.
German: So sollte die abgebrochene Kappe aussehen.
Icelandic: Svona lítur brotin hetta út.
German: So wird sichergestellt, dass Sie die volle
Icelandic: Þetta er til að tryggja að þú fáir fullan skammt.
German: Wo erhalten Sie weitere Informationen zu Bydureon?
Icelandic: Hvar get ég fengið frekari upplýsingar um Bydureon
German: Luftbläschen in der Spritze
Icelandic: Loftbólur í sprautunni
German: Sie können beide Injektionen in dieselbe Körperregion setzen (zum Beispiel Ihren Bauchbereich), doch Sie sollten die Injektionen nicht direkt nebeneinander setzen.
Icelandic: Þú mátt nota sama líkamssvæði (t.d. magasvæði) fyrir báðar inndælingarnar) en þú skalt ekki gefa þér inndælingarnar við hliðina á hvor annarri.
German: Der primäre Sicherheitsendpunkt (Nichtunterlegenheit) und Wirksamkeitsendpunkt (Überlegenheit) in EXSCEL war die Zeit bis zum ersten Auftreten eines bestätigten schweren, unerwünschten kardiovaskulären Ereignisses (MACE): kardiovaskulär (CV)-bedingter Tod, nicht tödlicher Myokardinfarkt (MI) oder nicht tödlicher Schlaganfall.
Icelandic: Aðalendapunktur hvað varðar öryggi (ekki lakara) og verkun (yfirburðir) í EXSCEL var tíminn þar til fyrsta staðfesta alvarlegra aukaverkun á hjarta eða æðar (MACE) kom fram: dauðsfall tengt hjarta- og æðasjúkdóm, hjartadrep sem ekki leiddi til dauða og slag sem ekki leiddi til dauða.
German: Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wie Sie die Insulindosis verringern, und Ihnen empfehlen, Ihren Blutzucker häufiger zu kontrollieren, um einer Hyperglykämie (einem hohen Blutzuckerspiegel) und einer diabetischen Ketoazidose (einer Komplikation bei Diabetes, die auftritt, wenn der Körper aufgrund eines Insulinmangels nicht in der Lage ist, den Blutzucker abzubauen) vorzubeugen.
Icelandic: - ef þú notar insúlín, læknirinn mun útskýra fyrir þér hvernig þú átt að minnka insúlínskammtinn og ráðleggja að þú fylgist með blóðsykrinum oftar, til að forðast blóðsykurshækkun (hátt gildi blóðsykurs) og ketónblóðsýringu af völdum sykursýki (fylgikvilli sykursýki sem verður þegar líkaminn getur ekki brotið niður glúkósa vegna skorts á insúlíni).
German: Anders als natürliches GLP-1 verfügt Depot-Exenatid beim Menschen über ein pharmakokinetisches und pharmakodynamisches Profil, das eine einmal wöchentliche Gabe ermöglicht.
Icelandic: Ólíkt náttúrulegu GLP-1, eru lyfjafræðileg áhrif og lyfhrif exenatíðs með forðaverkun hjá mönnum hæfileg fyrir lyfjagjöf einu sinni í viku.
German: Es kann zusätzlich hilfreich sein, das Mischfenster auf beiden Seiten gegen Ihre Handfläche zu schlagen.
Icelandic: Það getur líka hjálpað að slá báðum hliðum gluggans við lófann.
German: In beiden Studien waren Reduktionen des HbA1c in beiden Behandlungsgruppen bereits bei der ersten HbA1c-Messung nach Behandlungsbeginn feststellbar (in Woche 4 oder 6).
Icelandic: Í báðum rannsóknunum var sjáanleg lækkun á HbA1c hjá báðum meðferðarhópum strax við fyrstu mælingu á HbA1c eftir meðferð (4 eða 6 vikur).
German: Lesen Sie in der Gebrauchsinformation (Abschnitt 3) nach, was zu tun ist, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob Sie die volle Dosis Ihres Arzneimittels erhalten haben.
Icelandic: Skoðaðu fylgiseðilinn (kafli 3) og lestu þar hvað á að gera ef þú ert ekki viss um að hafa fengið réttan skammt.
German: Hypoglykämie (ohne einen Sulfonylharnstoff)
Icelandic: Blóðsykurslækkun (án súlfónýlúrealyfs)
German: Es ist aber normal, wenn Sie einige Tropfen Arzneimittel in der orangen Kappe sehen, nachdem Sie sie abgedreht haben.
Icelandic: Eðlilegt er að nokkrir dropar af lyfinu séu innan á appelsínugulu hettunni eftir að þú skrúfar hana af.
German: Bydureon ist indiziert bei Erwachsenen im Alter von 18 Jahren und älter mit Typ-2-Diabetes mellitus zur Verbesserung der Blutzuckerkontrolle in Kombination mit anderen blutzuckersenkenden Arzneimitteln, einschließlich Basalinsulin, wenn die bestehende Therapie den Blutzucker zusammen mit einer Diät und Bewegung nicht ausreichend kontrolliert.
Icelandic: Bydueron er ætlað fullorðnum 18 ára og eldri með sykursýki af tegund 2 til að bæta blóðsykursstjórn í samsettri meðferð með öðrum blóðsykurslækkandi lyfjum, þ.m.t. grunninsúlíni, þegar yfirstandandi meðferð ásamt sérstöku mataræði og hreyfingu veitir ekki fullnægjandi blóðsykursstjórn.
German: Das Ausmaß der glykämischen Stoffwechselkontrolle (HbA1c) war im Allgemeinen bei mit Bydureon BCise behandelten Patienten mit niedrigen Antikörpertitern beim letzten Besuch (-1,1 % bis -1,5 %) vergleichbar zu dem bei Patienten ohne Antikörpertiter (-1,1 % bis -1,4 %).
Icelandic: Almennt var gildi blóðsykursstjórnunar (HbA1c) hjá sjúklingum sem fengu meðhöndlun Bydureon BCise með lága mótefnatítra í síðustu heimsókn (-1,1% til -1,5%) sambærilegt við það sem sást hjá einstaklingum án mótefnatítra (-1,1% til -1,4%).
German: In den 4 Komparator-kontrollierten Studien lag der Anteil der Patienten, bei denen sowohl eine Reduktion des Körpergewichts als auch des HbA1c-Werts auftrat, bei 70 bis 79 % (der Anteil der Patienten mit einer Reduktion des HbA1c-Werts lag bei 88 bis 96 %).
Icelandic: Í samanburðarrannsóknunum fjórum var hlutfall sjúklinga með bæði lækkun á líkamsþyngd og lækkun á HbA1c á bilinu 70 til 79%(hlutfall sjúklinga með lækkun á HbA1c var á bilinu 88 til 96%).
German: Der gepoolte, klinische Studien-Datensatz von Bydureon BCise umfasst zwei Komparator-kontrollierte Phase-3-Studien mit einer Dauer von 6 bis 12 Monaten.
Icelandic: Safngögnin úr klínískum rannsóknum fyrir Bydureon BCise samanstanda af tveimur fasa 3 samanburðarrannsóknum sem stóðu yfir í 6 til 12 mánuði.
German: Hilfreiche Hinweise
Icelandic: Hjálplegar leiðbeiningar
German: Versuchen Sie NICHT, die Schutzkappe wieder aufzusetzen oder die Nadel wieder zu verwenden.
Icelandic: EKKI reyna að setja nálarhlífina aftur á eða nota nálina aftur.
German: - Arzneimittel zur Blutverdünnung (Antikoagulantien), z. B. Warfarin, da Sie eine zusätzliche Überprüfung der INR-Wertveränderungen (Bestimmung der Blutverdünnung) zu Beginn der Behandlung mit diesem Arzneimittel benötigen.
Icelandic: - lyf sem eru notuð til að þynna blóðið (segavarnarlyf), t.d. warfarín, vegna þess að fylgjast þarf með breytingum á INR (mæling á blóðþynningu) við upphaf meðferðar með þessu lyfi.
German: Sie können jede Woche den gleichen Körperbereich zur Injektion nutzen.
Icelandic: Þú getur notað sama líkamssvæði vikulega.
German: D. Ziehen Sie das Abdeckpapier von der Nadelschutzkappe ab.
Icelandic: D. Takið pappírsflipann af nálarhettunni.
German: Schütteln Sie so lange, bis die Flüssigkeit und das Pulver gut vermischt sind.
Icelandic: Hristu áfram þar til vökvinn og duftið hafa blandast vel.
German: Eine zu große Menge dieses Arzneimittels kann Übelkeit, Erbrechen, Schwindel oder Symptome einer Unterzuckerung hervorrufen (siehe Abschnitt 4).
Icelandic: Notkun of mikils af lyfinu getur valdið ógleði, uppköstum, sundli eða einkennum um lágan blóðsykur (sjá kafla 4).
German: Die Luftbläschen schaden Ihnen nicht und beeinträchtigen auch nicht die Dosis.
Icelandic: Loftbólurnar munu hvorki skaða þig né hafa áhrif á skammtinn.
German: Wie kann ich mir sicher sein, dass das Arzneimittel gut vermischt ist?
Icelandic: Hvernig veit ég að lyfið er vel blandað?
German: Dies bedeutet, dass das Arzneimittel nicht gleichmäßig gemischt ist.
Icelandic: Þetta þýðið að lyfið er ekki nógu vel blandað.
German: Sie können Ihr Arzneimittel nochmals mischen, wenn Ihr Pen sich in der Sperrposition befindet.
Icelandic: Þú getur endurblandað lyfið ef lyfjapenninn er í læstri stöðu.
German: Alle Patienten mit fehlenden Endpunktdaten werden den Non-Respondern zugerechnet.
Icelandic: Allir sjúklingar þar sem vantar upplýsingar við lok rannsóknar eru reiknaðir eins og þeir hafi ekki svarað meðferð (non-responders).
German: Nehmen Sie die Nadel in die Hand und drehen Sie die blaue Kappe ab.
Icelandic: Taktu nálina upp og skrúfaðu bláu hettuna af.
German: B. Schütteln Sie den Pen kräftig in einer Auf- und Abwärtsbewegung, bis das Arzneimittel gleichmäßig vermischt ist und Sie kein weißes Arzneimittelpulver mehr an den Seiten, oben oder unten sehen können.
Icelandic: B. Hristu lyfjapennann vel, með upp og niður hreyfingu, þar til lyfið er vel blandað og þú sérð ekkert hvítt lyf á hliðunum, botninum eða efst.
German: Gut gemischt
Icelandic: Vel blandað
German: Auf die 28-wöchige Komparator-kontrollierte Studienphase folgte eine 24-wöchige Verlängerungsphase, in der alle teilnehmenden Personen eine Behandlung mit diesem Arzneimittel erhielten.
Icelandic: Á eftir 28 vikna samanburðartímabili rannsóknarinnar kom 24 vikna framhaldstímabil þar sem allir þátttakendur fengu meðferð með lyfinu.
German: Zusätzlich verschreibt Ihr Arzt Ihnen jetzt dieses Arzneimittel, das hilft, Ihren Blutzucker zu kontrollieren.
Icelandic: Læknirinn þinn ávísar nú lyfinu sem viðbótarlyfi til að hjálpa til við stjórnun blóðsykursins.