FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det var 0,6% och 0% av patienterna som rapporterade hypotoni och 2,8% och 3,1% av patienterna som rapporterade yrsel som biverkan i kombinations- respektive monoterapigruppen.
Bulgarian: Има съобщения за хипотония, като нежелана реакция при 0,6% и 0% от пациентите, и за замаяност при 2,8% и 3,1% съответно от групата с комбинирана терапия и групата с монотерапия.
Swedish: ökning av s-urea (BUN), kreatinin och kreatinkinas minskat serumkalium och natrium
Bulgarian: повишаване на урейния азот в кръвта (BUN), креатинина и креатин иназата понижение на серумния калий и натрий
Swedish: Ifirmacombi är en kombination av en angiotensin-II receptor antagonist, irbesartan, och ett tiaziddiuretikum, hydroklortiazid.
Bulgarian: Ifirmacombi е комбинация от ангиотензин II рецепторен антагонист, ирбесартан, и тиазиден диуретик, хидрохлоротиазид.
Swedish: Dosberoende biverkningar av hydroklortiazid (särskilt elektrolytrubbningar) kan öka då dosen hydroklortiazid höjs.
Bulgarian: Дозa-зависимите нежелани реакции на хидрохлоротиазид (особено нарушенията на електролитния баланс) може да бъдат увеличени при титрирането на хидрохлоротиазид.
Swedish: Den kaliumutarmande effekten av hydroklortiazid är försvagad genom den kaliumsparande effekten av irbesartan.
Bulgarian: Понижаващият съдържанието на калий ефект на хидрохлоротиазид се намалява от калий съхраняващия ефект на ирбесартан.
Swedish: I icke-kliniska säkerhetsstudier orsakade höga doser av irbesartan (≥ 250 mg/kg/dag hos råttor och ≥ 100 mg/kg/dag hos macaque-apor) en sänkning av laboratorievärden för röda blodkroppar (erytrocyter, hemoglobin, hemotokrit).
Bulgarian: По време на предклиничните проучвания забезопасност, приемът на високи дози ирбесартан(≥ 250 mg/kg/дневно при плъхове и ≥ 100 mg/kg/дневно при макаци) е довел до понижение на параметрите, свързани с червените кръвни клетки (еритроцити, хемоглобин, хематокрит).
Swedish: Det finns ingen klinisk erfarenhet med Ifirmacombi hos patienter med nedsatt leverfunktion.
Bulgarian: Няма клиничен опит с Ifirmacombi при пациенти с чернодробно увреждане.
Swedish: Innan behandling med Ifirmacombi påbörjas bör dessa tillstånd korrigeras.
Bulgarian: Тези състояния трябва да бъдат коригирани преди започване на лечението с Ifirmacombi.
Swedish: Vanliga biverkningar (kan påverka upp till 1 till 10 användare) - illamående/kräkningar
Bulgarian: Чести нежелани реакции (засягат 1 до 10 на 100 пациенти) - гадене/повръщане - нарушено уриниране - отпадналост
Swedish: Latent diabetes mellitus kan kliniskt manifesteras under tiazidbehandling.
Bulgarian: Латентният захарен диабет може да се манифестира по време на лечението с тиазиди.
Swedish: I kliniska studier påverkades inte irbesartans farmakokinetik av hydroklortiazid.
Bulgarian: При клинични проучвания, фармакокинетиката на ирбесартан не е повлияна от хидрохлоротиазид.
Swedish: Ifirmacombi är en kombination av två aktiva ämnen, irbesartan och hydroklortiazid.
Bulgarian: Ifirmacombi е комбинация от две активни съставки, ирбесартан и хидрохлоротиазид.
Swedish: Liksom med andra kärldilaterare, skall särskild försiktighet iakttagas hos patienter med aorta- eller mitralklaffstenos, eller obstruktiv hypertrof kardiomyopati.
Bulgarian: Както и при останалите вазодилататори, необходимо е повишено внимание при пациентите страдащи от аортна стеноза или стеноза на митралната клапа или обструктивна хипертрофична кардиомиопатия.
Swedish: Dosering
Bulgarian: Дозиравка
Swedish: Gul järnoxid (E172) Röd järnoxid (E172)
Bulgarian: Железен оксид, червен (Е172)
Swedish: yrsel ortostatisk yrsel huvudvärk
Bulgarian: замаяност замаяност при изправяне главоболие
Swedish: Biverkningar som rapporterats efter det att kombinationen av irbesartan och hydroklortiazid har kommit ut på marknaden
Bulgarian: Нежелани реакции, съобщени след пускането на пазара на комбинацията от ирбесартан и Хидрохлоротиазид.
Swedish: Vid terapeutiska doser av irbesartan till människa, synes hyperplasin/hypertrofin av de juxtaglomerulära cellerna ej ha någon relevans.
Bulgarian: В терапевтични дози, приложението на ирбесартан при хора, изглежда не води до значима хиперплазия/хипертрофия на юкстрагломеруларните клетки.
Swedish: Epidemiologiska data rörande risk för fosterskada efter användning av ACE hämmare under graviditetens första trimester är inte entydiga, en något ökad risk kan inte uteslutas.
Bulgarian: Епидемиологичните данни относно риска от тератогенност след експозиция на АСЕинхибитори по време на първия триместър на бременността не са убедителни.
Swedish: Filmdragering: Polyvinylalkohol Titandioxid (E171) Makrogol
Bulgarian: Титанов диоксид (Е171) Макрогол
Swedish: Medel mot gikt: dosjusteringar av läkemedel mot gikt kan bli nödvändiga då hydroklortiazid kan höja urinsyranivåerna i serum.
Bulgarian: Лекарствени продукти за лечение на подагра: може да е необходима промяна на дозата на антиподагрозните лекарствени продукти, тъй като хидрохлоротиазид може да повиши нивата на серумната пикочна киселина.
Swedish: anafylaktiska reaktioner, toxisk epidermal nekrolys, nekrotiserande angit (vaskulit, kutan vaskulit), kutan lupus erytematosusliknande hudreaktioner, reaktivering av kutan lupus erytematosus, fotosensitivitetsreaktioner, hudutslag, urtikaria
Bulgarian: анафилактични реакции, токсична епидермална некролиза, некротизиращ ангиит (васкулит, кожен васкулит), кожни лупус еритематодес-подобни реакции, реактивиране на кожен лупус еритематодес, реакции на фоточувствителност
Swedish: AIIRAs är kontraindicerat under graviditetens andra och tredje trimester (se avsnitt 4.3 och 4.4).
Bulgarian: Употребата на AIIRAs е противопоказана по време на втори и трети триместър набременността (вж. точки 4.3 и 4.4).
Swedish: Hos patienter, vars kärltonus och njurfunktion huvudsakligen är beroende av aktiviteten i reninangiotensin-aldosteronsystemet (t ex patienter med svår hjärtsvikt eller underliggande njursjukdom, inklusive njurartärsstenos) har behandling med ACE-hämmare eller angiotensin-II receptor antagonister, som påverkar detta system förknippats med akut hypotension, azotemi, oliguri eller i sällsynta fall akut njursvikt (se avsnitt 4.5).
Bulgarian: Пациентите, чийто съдов тонус и бъбречна функция зависят предимно от активността на ренинангиотензин-алдостероновата система (напр. пациенти с тежка конгестивна сърдечна недостатъчност или подлежащо бъбречно заболяване, включително стеноза на бъбречната артерия), лечението с инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим или ангиотензин II рецепторни антагонисти, повлияващи тази система, е свързано с остра хипотония, азотемия, олигурия или рядко остра бъбречна недостатъчност (вж. точка 4.5).
Swedish: Höga doser av tiazider orsakar kraftig diures vilket kan hämma mjölkproduktionen.
Bulgarian: Тиазидите във високи дози, водещи до интензивна диуреза, могат да потиснат производството на кърма.
Swedish: svullnad av extremiteter artralgi, myalgi
Bulgarian: оток на крайниците артралгия, миалгия
Swedish: Hos patienter med nedsatt njurfunktion eller hos patienter i hemodialys är de farmakokinetiska parametrarna för irbesartan ej signifikant förändrade.
Bulgarian: При пациенти с бъбречна недостатъчност или такива на хемодиализа, фармакокинетичните параметри на ирбесартан не са променени значително.
Swedish: Om inte fortsatt behandling med AIIRAs anses nödvändig, bör patienter som planerar graviditet, erhålla alternativ blodtryckssänkande behandling där säkerhetsprofilen är väl dokumenterad för användning under graviditet.
Bulgarian: Ако продължителното лечение с AIIRAs не е крайно наложително, пациентките, които планират бременност, трябва да преминат на алтернативно антихипертензивно лечение, с установен профил на безопасност при употреба по време на бременност.
Swedish: Behandling med Ifirmacombi under amning rekommenderas ej. Om Ifirmacombi används under amning ska doserna hållas så låga som möjligt.
Bulgarian: Ако Ifirmacombi се използва по време на кърмене, дозите трябва да се поддържат възможно най-ниски.
Swedish: Det är känt att behandling med AIIRAs under andra och tredje trimestern kan inducera human fostertoxicitet (nedsatt njurfunktion, oligohydramnios, hämning av skallförbening) och neonatal toxicitet (njursvikt, hypotension, hyperkalemi).
Bulgarian: Известно е, че експозицията на AIIRAs по време на втори и трети триместър индуцира фетотоксичност при хора (намалена бъбречна функция, олигохидрамнион, забавена осификация на черепа) и неонатална токсичност (бъбречна недостатъчност, хипотония, хиперкалиемия) (вж. точка 5.3).
Swedish: Läkemedel som påverkas av serumkaliumförändringar:
Bulgarian: Лекарствени продукти, повлияващи се от нарушението на серумния калий:
Swedish: Hos patienter som inte adekvat kunnat kontrolleras på 25 mg hydroklortiazid enbart, ger tillägg av irbesartan en ytterligare placebo-korrigerad systolisk/diastolisk reduktion av blodtrycket på i medeltal 11,1/7,2 mm Hg.
Bulgarian: При пациенти, които не се повлияват добре само от 25 mg хидрохлоротиазид, добавянето на ирбесартан предизвиква допълнително средно понижение на систоличното/диастоличното налягане от 11,1/7,2 mmHg разлика с плацебо.
Swedish: Effekten av kombinationen av irbesartan/hydroklortiazid på fertiliteten har ej utvärderats i djurstudier, eftersom det inte finns några tecken på negativa effekter på fertiliteten på djur eller människa med vare sig irbesartan eller hydroklortiazid givet enbart.
Bulgarian: Ефектът на тази комбинация върху фертилитета не е определян в проучвания с опитни животни, тъй като и при животни, и при хора, няма данни за нежелани реакции в това отношение, както при самостоятелно приложение на ирбесартан, така и на хидрохлоротиазид.
Swedish: Litium: Kombinationen av litium och Ifirmacombi rekommenderas ej (se avsnitt 4.5).
Bulgarian: Комбининацията на литий и Ifirmacombi не се препоръчва (вж. точка 4.5).
Swedish: Reversibla ökningar av serumlitiumkoncentration och toxicitet har rapporterats vid samtidig användning av litium med ACE-hämmare.
Bulgarian: Докладвано е обратимо повишаване на серумните концентрации на литий и литиева токсичност, при едновременното приложение на литий и инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим.
Swedish: Varningstecken på vätske- eller elektrolytförändringar är muntorrhet, törst, svaghet, slöhet, sömnighet, rastlöshet, muskelsmärta eller -kramper, muskeltrötthet, hypotension, oliguri, takykardi och gastrointestinala störningar såsom illamående eller kräkningar.
Bulgarian: Предупредителни признаци на водния или електролитен дисбаланс са сухота в устата, жажда, слабост, летаргия,сънливост, безпокойство, мускулна болка и крампи, мускулна слабост, хипотония, олигурия, тахикардия и нарушения от страна на стомашно-чревния тракт, като гадене и повръщане.
Swedish: Även om detta ej specifikt studerats med Ifirmacombi har "Rebound"-hypertoni ej observerats med irbesartan eller hydroklortiazid.
Bulgarian: Въпреки, че не са били провеждани конкретни клинични проучвания с Ifirmacombi по отношение на ребаунд хипертония, такъв ефект не е бил наблюдаван при приема на ирбесартан и хидрохлоротиазид.
Swedish: Anti-dopingtest: innehållet av hydroklortiazid i detta läkemedel kan ge ett positivt analysresultat vid doping-test.
Bulgarian: Хидрохлоротиазидът, съдържащ се в този лекарствен продукт може да доведе до положителен аналитичен резултат при анти-допингов тест.
Swedish: Totalt 697 patienter randomiserades i förhållandet 2:1 till antingen irbesartan/hydroklortiazid 150 mg/12,5 mg eller till irbesartan 150 mg och upptitrerades (utan att mäta effekten av den lägre dosen) efter en vecka till irbesartan/hydroklortiazid 300 mg/25 mg eller till irbesartan 300 mg.
Bulgarian: Общо 697 пациенти са били рандомизирани в съотношение 2:1 на ирбесартан/хидрохлоротиазид 150 mg/12,5 mg и ирбесартан 150 mg и систематично титрирани (преди да бъде оценен отговора към по-ниската доза) след една седмица към ирбесартан/хидрохлортиазид 300 mg/25 mg или към ирбесартан 300 mg, съответно.
Swedish: Kombinationen av 300 mg irbesartan och 12,5 mg hydroklortiazid ger totalt sett en placebokorrigerad systolisk/diastolisk sänkning på upp till 13,6/11,5 mm Hg.
Bulgarian: Комбинацията от 300 mg ирбесартан и 12,5 mg хидрохлоротиазид предизвиква обща разлика с плацебо на систолното и диастолното налягане до 13,6/11,5 mmHg.
Swedish: Allmänt:
Bulgarian: Общи:
Swedish: Tiazider, inklusive hydroklortiazid, kan orsaka vätske- eller elektrolytförändringar (hypokalemi, hyponatremi och hypokloremisk alkalos).
Bulgarian: Тиазидите, включително хидрохлоротиазид може да доведат до нарушение на баланса на електролитите (хипокалиемия,, хипонатриемия и хипохлоремична алкалоза).
Swedish: Periodisk kontroll av serumkaliumnivåerna rekommenderas när Ifirmacombi ges med läkemedel som påverkas negativt av störningar serumkaliumnivåerna (t ex digitalisglykosider, antiarytmika).
Bulgarian: Препоръчва се периодично проследяване на серумния калий при приложението на Ifirmacombi с лекарствени продукти повлияващи се от нарушението на серумния калий (например, сърдечни гликозиди, антиаритмични средства).
Swedish: Ifirmacombi är inte indicerat till patienter med svårt nedsatt leverfunktion.
Bulgarian: Ifirmacombi не показан при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
Swedish: Hypotension - Dehydrerade patienter:
Bulgarian: Хипотония - пациенти с намален вътресъдов обем:
Swedish: aplastisk anemi, benmärgsdepression, neutropeni/agranulocytos, hemolytisk anemi, leukopeni, trombocytopeni
Bulgarian: апластична анемия, потискане на костния мозък, неутропения/агранулоцитоза, хемолитична анемия, левкопения, тромбоцитопения
Swedish: Natrium:
Bulgarian: Натрий:
Swedish: Dessa fynd tycks ej ha någon betydelse för användning av terapeutiska doser av irbesartan/hydroklortiazid på människa.
Bulgarian: Тези находки изглежда са без значение за употребата на ирбесартан/хидрохлоротиазид в терапевтични дози при хора.
Swedish: QUALIA PHARMA S.A. Τηλ: + 30 210 6256177
Bulgarian: Τηλ: +30 210 6256177
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av behandling med Ifirmacombi hos patienter som nyligen genomgått en njurtransplantation.
Bulgarian: Няма опит от приложението на Ifirmacombi при пациенти със скорошна бъбречна трансплантация.
Swedish: Ifirmacombi används oralt.
Bulgarian: Ifirmacombi е за перорално приложение.
Swedish: Tiazider kan minska utsöndringen av kalcium i urin och orsaka, i frånvaro av kända rubbningar i kalciummetabolismen, intermittent och lätt förhöjning av serumkalcium-nivåerna.
Bulgarian: Тиазидите може да понижат екскрецията на калций чрез урината и да доведат да появата на интермитентно и леко повишение на серумния калций при отсъствието на известни нарушения на калциевия метаболизъм.
Swedish: Tiazider kan öka risken för biverkningar orsakat av amantadin.
Bulgarian: Тиазидите може да повишат риска от нежеланите ефекти, причинени от амантадин.
Swedish: Tillägg av 12,5 mg hydroklortiazid till 300 mg irbesartan en gång dagligen till patienter som ej kontrollerats tillräckligt på 300 mg irbesartan enbart gav en ytterligare placebo-korrigerad diastolisk blodtryckssänkning vid dalvärdet (24 timmar efter dosering) på 6,1 mm Hg.
Bulgarian: Добавянето на 12,5 mg хидрохлоротиазид към 300 mg ирбесартан веднъж дневно при пациенти, които не са се повлияли достатъчно добре от самостоятелното приложение на 300 mg ирбесартан, предизвиква по-нататъшно понижение на диастолното налягане в сравнение с плацебо, което спада с 6,1 mmHg (24 часа след приема).
Swedish: En ökad risk för icke-melanom hudcancer (NMSC) [basalcellscancer (BCC) och skivepitelcancer (SCC)] vid exponering för ökande kumulativ dos av hydroklortiazid (HCTZ) har setts i två epidemiologiska studier som baserats på det danska nationella cancerregistret.
Bulgarian: В две епидемиологични проучвания, основаващи се на датския национален раков регистър, е наблюдаван повишен риск от немеланомен рак на кожата (НМРК) [базалноклетъчен карцином (БКК) и сквамозноклетъчен карцином (СКК)] при нарастваща експозиция на кумулативна доза хидрохлоротиазид (ХХТЗ).
Swedish: Ricinolja, hydrerad
Bulgarian: Рициново масло, хидрогенрано
Swedish: Akut myopi och akut sekundär trångvinkelglaukom:
Bulgarian: Остра миопия и вторична остра закритоъгълна глаукома:
Swedish: Denna dosering bör inte ökas.
Bulgarian: Тазидоза не може да бъде повишавана.
Swedish: Följande förändringar, observerade hos råttor och macaque-apor, som fick irbesartan/hydroklortiazid i kombinationen 10/10 och 90/90 mg/kg/dag, sågs också med ett av de två läkemedlen enbart och/eller var sekundära till minskningen i blodtryck (inga signifikanta toxikologiska interaktioner observerades): - njurförändringar, karaktäriserade av lätta ökningar i serumurea och kreatinin och hyperplasi/hypertrofi av den juxtaglomerulära apparaten, vilket är en direkt följd av interaktioner av irbesartan med renin-angiotensin-systemet; - lätta sänkningar av erytrocyt-parametrar (erytrocyter, hemoglobin, hematokrit); - färgförändring, sår och fokal nekros av magslemhinnan observerades hos få råttor i en 6månaders toxicitetsstudie med irbesartan 90 mg/kg/dag, hydroklortiazid 90 mg/kg/dag, och irbesartan/hydroklortiazid 10/10 mg/kg/dag.
Bulgarian: - промени в бъбреците, изразяващи се с леко повишение нивата на серумната концентрация на урея и креатинин, хиперплазия/хипертрофия на юкстагломерулния апарат, като директно последствие от взаимодействието на ирбесартан с ренинангиотензиновата система; - леко понижени стойности на еритроцитните показатели (брой еритроцити, хемоглобин, хематокрит); - промяна в цвета на стомашната лигавица, язви и фокална некроза на стомашната лигавица са били наблюдавани при малък брой плъхове при едно 6-месечно токсикологично проучване при прием на ирбесартан 90 mg/kg дневно, хидрохлоротиазид 90 mg/kg дневно, и ирбесартан/хидрохлоротиазид 10/10 mg/kg дневно.
Swedish: Ifirmacombi 300 mg/25 mg filmdragerade tabletter EU/1/11/673/017-024
Bulgarian: Ifirmacombi 300 mg/25 mg филмирани таблетки EU/1/11/673/017-024
Swedish: Vid ambulatorisk blodtrycksuppföljning var dalvärdet i förhållande till den maximala effekten av Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg 100%.
Bulgarian: Амбулаторното проследяване е отчело, че съотношението между наймалкия и най-големия ефект от приема на Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg е 100%.
Swedish: Ifirmacombi rekommenderas inte under tidig graviditet och ska inte användas under de 6 sista månaderna av graviditeten eftersom det då kan orsaka fosterskador, se avsnitt Graviditet och amning.
Bulgarian: Ifirmacombi не се препоръчва в ранна бременност и не трябва да се приема, ако сте бременна след третия месец, тъй като може да причини сериозно увреждане на Вашето бебе, ако се прилага през този период (вижте раздел Бременност).
Swedish: Den potentiella toxiciteten av irbesartan/hydroklortiazid kombinationen efter oral administrering utvärderades hos råttor och macaque-apor i studier på upp till 6 månader.
Bulgarian: Проведени са клинични проучвания, целящи определянето на потенциалната токсичност на комбинацията ирбесартан/хидрохлоротиазид, приложена перорално при плъхове и макаци в продължение на 6 месеца.
Swedish: Data från kliniska prövningar har visat att förekomsten av biverkningar som hypotoni, hyperkalemi och nedsatt njurfunktion (inklusive akut njursvikt) är högre vid dubbel blockad av renin-angiotensinaldosteron-systemet (RAAS) genom kombinerad användning av ACE-hämmare, angiotensin IIreceptorblockerare eller aliskiren jämfört med användning av ett enda läkemedel som påverkar RAAS (se avsnitt 4.3, 4.4 och 5.1).
Bulgarian: Данни от клинични проучвания показват, че двойната блокада на ренин-ангиотензиналдостерон-система (РААС) чрез комбинирано използване на АСЕ-инхибитори, ангиотензин II рецепторни блокери или алискирен е свързано с по-висока честота на нежелани реакции като хипотония, хиперкалиемия и намалена бъбречна функция (включително остра бъбречна недостатъчност), в сравнение с използването само на едно, действащо на РААС средство (вж точки 4.3, 4.4 и 5.1).
Swedish: Mätt med blodtrycksmanschett under mottagningsbesök var dalvärdet i förhållande till maximal effekt 68% och 76% för Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg respektive Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg.
Bulgarian: Същото съотношение, измерено при посещение в лекарски кабинет с апарат с маншета, е 68% и 76% при употреба съответно на Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg и Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg.
Swedish: Inga teratogena effekter har observerats hos råttor som givits irbesartan och hydroklortiazid i kombination i doser som givit toxicitet hos modern.
Bulgarian: Не са установени тератогенни ефекти при плъхове, третирани с комбинацията ирбесартан/хидрохлоротиазид с дози, токсични за майките.
Swedish: C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
Bulgarian: ДРУГИ УСЛОВИЯ ИЛИ ИЗИСКВАНИЯ
Swedish: synkope, hypotoni, takykardi, ödem
Bulgarian: Нечести: синкоп, хипотония, тахикардия, оток
Swedish: Den carcinogena potentialen med irbesartan och hydroklortiazid i kombination har ej utvärderats i djurstudier.
Bulgarian: Канцерогенният ефект на тази комбинация не е оценен при проучвания с животни.
Swedish: Antikolinergika (t ex atropin, beperiden) kan öka biotillgängligheten av tiazid-diuretika genom att minska den gastrointestinala motiliteten och magens tömningshastighet.
Bulgarian: Антихолинергичните средства (напр. атропин, бепериден) може да повишат бионаличността на тиазидните диуретици чрез понижение на стомашно-чревния мотилитет и скоростта на изпразване на стомаха.
Swedish: Ambulatorisk blodtrycksuppföljning har visat att kombinationen 150 mg irbesartan och 12,5 mg hydroklortiazid givet en gång dagligen ger en jämn reduktion av blodtrycket under en 24-timmars period med en genomsnittlig 24 timmars placebokorrigerad systolisk/diastolisk blodtryckssänkning på 15,8/10 mm Hg.
Bulgarian: При амбулаторно проследяване на кръвното налягане, комбинацията от 150 mg ирбесартан и 12, 5 mg хидрохлоротиазид, приета веднъж дневно, поддържа постоянни стойности на кръвното налягане през 24-часовия период със средно понижение от 15,8/10,0 mm Hg разлика с плацебо.
Swedish: Skydda din hud från exponering för solljus och UV-strålar medan du tar Ifirmacombi - om du tar något av följande läkemedel som används för att behandla högt blodtryck: - en ACE hämmare (till exempel enalapril, lisinopril, ramipril), särskilt om du har diabetesrelaterade njurproblem.
Bulgarian: - ако приемате някое от следните лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане: - ACE инхибитор (например еналаприл, лизиноприл, рамиприл), особено ако имате бъбречни проблеми, свързани с диабета - алискирен.
Swedish: Hydroxipropylcellulosa Lågsubstituerad hydroxipropylcellulosa Natriumstärkelseglykolat Talk
Bulgarian: Хидроксипропил целулоза Хидроксипропил целулоза, нискозаместена Натриев нишестен глюколат Талк
Swedish: - Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg kan ges till patienter otillräckligt kontrollerade med irbesartan300 mg eller med Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg. - Ifirmacombi 300 mg/25 mg kan ges till patienter otillräckligt kontrollerade med Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg.
Bulgarian: - Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg може да се прилага при пациенти, чието кръвно налягане не е адекватно контролирано при самостоятелното приложение на хидрохлоротиазид или ирбесартан 150 mg, - Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg може да се прилага при пациенти, при които не е постигнат достатъчен контрол при самостоятелното приложение на ирбесартан 300 mg или Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg, - Ifirmacombi 300 mg/25 mg може да се прилага при пациенти, при които не е постигнат достатъчен контрол с Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg.
Swedish: Din läkare kan behöva ändra din dos och/eller vidta andra försiktighetsåtgärder: - Om du tar en ACE-hämmare eller aliskiren (se även informationen under rubrikerna "Ta inte
Bulgarian: Вашият лекар да промени дозата Ви и/или да вземе други предпазни мерки:
Swedish: EU/1/11/673/017 (14 filmdragerade tabletter) EU/1/11/673/018 (28 filmdragerade tabletter) EU/1/11/673/019 (30 filmdragerade tabletter) EU/1/11/673/020 (56 filmdragerade tabletter) EU/1/11/673/021 (56 x 1 filmdragerade tabletter) EU/1/11/673/022 (84 filmdragerade tabletter) EU/1/11/673/023 (90 filmdragerade tabletter) EU/1/11/673/024 (98 filmdragerade tabletter)
Bulgarian: EU/1/11/673/017 (14 филмирани таблетки) EU/1/11/673/018 (28 филмирани таблетки) EU/1/11/673/019 (30 филмирани таблетки) EU/1/11/673/020 (56 филмирани таблетки) EU/1/11/673/021 (56 x 1 филмирани таблетки) EU/1/11/673/022 (84 филмирани таблетки) EU/1/11/673/023 (90 филмирани таблетки) EU/1/11/673/024 (98 филмирани таблетки)