FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le tréosulfan est une prodrogue d'un agent alkylant bifonctionnel dont l'activité cytotoxique s'exerce sur les précurseurs hématopoïétiques.
Lithuanian: Treosulfanas yra bifunkcinio alkilinančio vaistinio preparato provaistas, citotoksiškai veikiantis hematoopoetines ląsteles pirmtakus.
French: • mal de gorge, saignements de nez
Lithuanian: • gerklės skausmas, kraujavimas iš nosies;
French: • difficulté à respirer, saignements de nez
Lithuanian: • pasunkėjęs kvėpavimas, kraujavimas iš nosies;
French: Si vous avez reçu plus de Trecondi que vous n'auriez dû Ce médicament vous étant administré par un médecin, vous recevrez la dose qui vous convient personnellement.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Trecondi dozę? Kadangi šį vaistą skiria gydytojas, Jums bus paskirta teisinga dozė.
French: Soit une dose totale de tréosulfan de 30 g/m² ;
Lithuanian: Visa treosulfano dozė yra 30 g/m²;
French: Le tréosulfan est indiqué dans la préparation des patients avant une greffe de moelle osseuse (greffe de cellules souches hématopoïétiques).
Lithuanian: Treosulfanas skiriamas pacientams paruošti kaulų čiulpų transplantacijai (hematopoetinių kamieninių ląstelių transplantacijai).
French: Soit une dose totale de tréosulfan de 30-42 g/m² ; Il convient d'établir la dose de tréosulfan en fonction de la surface corporelle du patient conformément au tableau suivant (voir rubrique 5.2) :
Lithuanian: Visa treosulfano dozė yra 30-42 g/m²; treosulfano dozę reikia pritaikyti pagal paciento KPP (žr.
French: Peu fréquents (peuvent concerner jusqu'à 1 patient sur 100)
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių):
French: • Sécheresse oculaire
Lithuanian: • akies sausmė;
French: Effets indésirables, tous grades confondus / Fréquence
Lithuanian: Visos nepageidaujamos reakcijos / dažnis
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE Étiquette du flacon
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS Flakono etiketė
French: Maladie du GvH chronique extensivea, % (IC à 95 %) a Jusqu'à 2 ans suite à la greffe allogénique de CSH
Lithuanian: Išplitusi lėtinė TPŠLa; % (95 % PI) a Iki 2 metų po alloHSCT
French: Le tréosulfan a été administré à une dose comprise entre 10 et 14 g/m² de surface corporelle sur trois jours consécutifs.
Lithuanian: Treosulfanas buvo skiriamas 10-14 g/m² KPP dozėmis tris dienas iš eilės.
French: Le tréosulfan est administré en association avec la fludarabine, avec ou sans thiotépa.
Lithuanian: Suaugusieji, sergantys nepiktybine liga Treosulfanas skiriamas kartu su fludarabinu su tiotepa arba be jos.
French: Fréquent Hypersensibilité
Lithuanian: Dažnas Padidėjęs jautrumas
French: • augmentation des enzymes hépatiques, augmentation du taux de protéine C réactive (un marqueur d'inflammation de l'organisme), prise de poids, perte de poids
Lithuanian: • padidėjęs kepenų fermentų kiekis, padidėjęs C reaktyvaus baltymo kiekis (uždegimo organizme žymuo), svorio didėjimas, svorio mažėjimas.
French: Phosphatase alcaline sanguine augmentée, protéine C-réactive augmentée
Lithuanian: Padidėjęs šarminės fosfatazės kiekis kraujyje, padidėjęs C reaktyvaus baltymo kiekis
French: Fréquence indéterminée Alcalose, déséquilibre électrolytique, hypomagnésémie
Lithuanian: Nežinomas Alkalozė, elektrolitų disbalansas, hipomagnezemija
French: Une analyse de régression de l'aire sous la courbe (ASC0-∞) en fonction de la dose de tréosulfan a indiqué une corrélation linéaire.
Lithuanian: Ploto po kreive (AUC0-∞), palyginti su treosulfano doze, regresijos analizė parodė tiesinę koreliaciją.
French: Les pathogènes incluaient des bactéries (ex. Staphylococcus, Enterococcus, Corynebacterium), des virus (ex. cytomégalovirus [CMV], virus d'Epstein-Barr [EBV], herpès), ainsi que des champignons (ex. candida).
Lithuanian: Tarp patogenų buvo bakterijos (pvz., Staphylococcus, Enterococcus, Corynebacterium), virusai (pvz.
French: Fréquence indéterminée Arrêt cardiaque, insuffisance cardiaque, infarctus du myocarde, épanchement péricardique
Lithuanian: Širdies sustojimas, širdies nepakankamumas, miokardo infarktas, eksudatas perikardo ertmėje
French: Comme c'est le cas avec d'autres agents alkylants utilisés en traitement de conditionnement, le tréosulfan peut entraîner une suppression de la fonction ovarienne et des aménorrhées accompagnées de symptômes de la ménopause chez les patientes pré-ménopausées.
Lithuanian: Kaip nustatyta kitoms alkilinančioms paruošiamojo gydymo medžiagoms, treosulfanas gali sukelti kiaušidžių slopinimą ir amenorėją su menopauzės simptomais ikimenopauzinio amžiaus moterims.
French: Fréquence indéterminée γGT augmentées
Lithuanian: Nežinomas Padidėjęs γGT kiekis
French: Fréquents (peuvent concerner jusqu'à 1 patient sur 10)
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
French: Au vu des données obtenues chez l'homme, le tréosulfan a été classé parmi les substances carcinogènes humaines par le Centre International de Recherche sur le Cancer (CIRC).
Lithuanian: Remiantis žmonių stebėjimo duomenimis, Tarptautinė vėžio tyrimų agentūra (angl.
French: Après reconstitution, 1 mL de solution contient 50 mg de tréosulfan.
Lithuanian: Paruošus, 1 ml tirpalo yra 50 mg treosulfano.
French: • douleurs dans les bras ou les jambes, douleurs dorsales, douleurs osseuses, douleurs articulaires, douleurs musculaires
Lithuanian: • skausmas rankose ar kojose, nugaros skausmas, kaulų skausmas, sąnarių skausmas, raumenų skausmas;
French: • affection menaçant le pronostic vital et survenant suite à une infection du sang (choc septique)
Lithuanian: • gyvybei pavojinga būklė po kraujo infekcijos (septinis šokas);
French: • baisse de la fonction rénale, insuffisance rénale, inflammation de la vessie (cystite)
Lithuanian: • inkstų veiklos susilpnėjimas, inkstų nepakankamumas, šlapimo pūslės uždegimas (cistitas);
French: À des concentrations s'élevant jusqu'à 100 µM, le tréosulfan n'a pas d'effet manifeste sur l'activité des cytochromes CYP1A2, 2C9, 2C19, 2D6, ou 3A4 in vitro.
Lithuanian: Esant iki 100 μM koncentracijai, in vitro treosulfanas neturi vienareikšmio poveikio CYP1A2, 2C9,
French: Une dermite du siège est possible chez les enfants les plus jeunes en raison de l'élimination du tréosulfan dans les urines.
Lithuanian: Mažiems vaikams gali kilti vystyklų dermatitas dėl treosulfano išsiskyrimo į šlapimą.
French: Fréquence indéterminée Arrêt cardiaque, infarctus du myocarde
Lithuanian: Širdies sustojimas, miokardo infarktas
French: Au cours de l'essai pivot de phase III, des patients adultes atteints de leucémie myéloblastique aiguë (LMA) ou de syndrome myélodysplasique (SMD) et à risque élevé dans le cadre de traitements de conditionnement standards en raison d'un âge élevé (≥ 50 ans) ou de comorbidités (score > 2 de l'indice de comorbidité spécifique de la greffe de cellules souches [HCT-CI]) ont été randomisés pour recevoir soit un traitement de conditionnement par le tréosulfan à raison de 3 × 10 g/m² en association avec la fludarabine (FT10 ; n = 220), soit un traitement par le busulfan par voie intraveineuse (dose totale de 6,4 mg/kg) en association avec la fludarabine (FB2 ; n = 240), préalable à une greffe allogénique de CSH.
Lithuanian: haematopoietic cell transplantation comorbidity index, HCT-CI] balas > 2) atsitiktinių imčių būdu buvo paskirtas paruošiamojo gydymo režimas, kurį sudarė 3 × 10 g/m² treosulfano kartu su fludarabinu (FT10; n = 220) arba intraveninio busulfano (bendra 6,4 mg/kg dozė) kartu su fludarabinu (FB2; n = 240) režimas, po kurio buvo taikoma alloHSCT.
French: Une comparaison rétrospective entre un traitement de conditionnement à base de tréosulfan (n=16) et un traitement de conditionnement à base de busulfan (n=81) chez le patient adulte a révélé des taux de survie fortement comparables (70,3 ± 15,1 % vs. 69,3 ± 5,5 %), tandis que le risque de maladie du GvH était inférieur dans le groupe sous tréosulfan (odds ratio de 0,28 ; IC à 95 %, 0,12-0,67 ; p=0,004) (Caocci G et al.; American Journal of Hematology 2017; 92(12):1303-1310).
Lithuanian: palyginti su 69,3 ± 5,5 %), tuo tarpu ūminio TPŠL rizika buvo mažesnė treosulfano grupėje (šansų santykis 0,28; 95 % PI 0,12-0,67; P = 0,004) (Caocci G et al.; American Journal of Hematology 2017;
French: Une suppression de la fonction ovarienne et des aménorrhées accompagnées de symptômes de la ménopause surviennent fréquemment chez les patientes pré-ménopausées (voir rubrique 4.6).
Lithuanian: Ikimenopauzinio amžiaus pacientėms dažnai pasireiškia kiaušidžių slopinimas ir amenorėja su menopauzės simptomais (žr. 4.6 skyrių).
French: Par conséquent, la posologie du tréosulfan pour les patients pédiatriques doit être adaptée en fonction de leur surface corporelle propre (voir rubrique 4.2).
Lithuanian: Todėl treosulfano dozavimas pacientams vaikams turi būti pritaikytas pagal KPP (žr.
French: • maux de tête, sensations de fourmillements, de picotements ou d'engourdissement (paresthésie), convulsions
Lithuanian: • galvos skausmas, dilgčiojimo, badymo ar tirpimo (parestezijos) pojūtis, traukuliai;
French: Les cinq patients pédiatriques ont reçu une greffe allogénique de CSH en raison de déficits immunitaires primitifs, à savoir, des pathologies comportant per se un risque augmenté de néoplasmes.
Lithuanian: Visiems penkiems pacientams vaikams buvo taikoma alloHSCT pirminiam imunodeficitui, t.
French: Fréquence indéterminée Syndrome d'hyperperméabilité capillaire, hypertension, hypotension
Lithuanian: Nežinomas Kapiliarų pralaidumo sindromas, hipertenzija, hipotenzija
French: Le tréosulfan se distribue rapidement dans l'organisme ; toutefois la barrière hémato-encéphalique est traversée par le tréosulfan de manière très limitée (voir rubrique 5.3).
Lithuanian: Treosulfanas greitai pasiskirsto organizme, tačiau jo prasiskverbimas pro kraujo ir smegenų barjerą yra gana mažas (žr.
French: phosphatase alcaline augmentée, protéine C-réactive augmentée, poids diminué, poids augmenté
Lithuanian: Padidėjęs transaminazių (ALT/AST) kiekis, padidėjęs γGT kiekis, padidėjęs šarminės fosfatazės kiekis kraujyje, padidėjęs C reaktyvaus baltymo kiekis, sumažėjęs svoris, padidėjęs svoris
French: La fréquence la plus basse d'affections cardiaques a été observée avec le régime posologique de 10 g/m²/jour, administré du Jour -4 au Jour -2 (2,7 %).o
Lithuanian: Mažiausias širdies sutrikimų dažnis nustatytas taikant 10 g/m² per parą dozavimo režimą nuo -4 iki -2 dienos (2,7 %).
French: L'incidence la plus faible a été décrite avec le régime posologique de 10 g/m²/jour, administré du Jour -4 au Jour -2 (4,1 %).
Lithuanian: Mažiausias dažnis nustatytas taikant 10 g/m² per parą dozavimo režimą nuo -4 iki -2 dienos (4,1 %).
French: • obstruction d'un vaisseau sanguin (embolie), hémorragies
Lithuanian: • užsikimšusi kraujagyslė (embolija), kraujavimas;
French: Les effets indésirables les plus graves survenant avec un traitement par tréosulfan ou liés à la greffe peuvent inclure :
Lithuanian: Sunkiausias gydymo treosulfanu arba transplantacijos procedūros šalutinis poveikis:
French: De façon à prévenir et prendre en charge les infections, vous devrez prendre des médicaments, comme des antibiotiques, des antifongiques ou des antiviraux.
Lithuanian: Siekiant užkirsti kelią infekcijoms ir jas gydyti, Jums bus skiriami vaistai, pvz.
French: Le tréosulfan en association avec la fludarabine est indiqué comme traitement de conditionnement préalable à une greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques (CSH) chez les patients adultes atteints de pathologies malignes et non malignes et chez les patients pédiatriques atteints de pathologies malignes âgé de plus d'1 mois.
Lithuanian: allogeneic haematopoietic stem cell transplantation, alloHSCT) suaugusiems pacientams, sergantiems piktybinėmis ir nepiktybinėmis ligomis, ir vyresniems nei vieno mėnesio vaikams, sergantiems piktybinėmis ligomis.
French: Fréquence indéterminée Encéphalopathie, hémorragie intracrânienne, trouble extrapyramidal, syncope, paresthésie
Lithuanian: Nežinomas Encefalopatija, intrakranijinė hemoragija, ekstrapiramidinis sutrikimas, sinkopė, parestezija
French: Quelques autres cas de tumeur maligne secondaire suite à un traitement de conditionnement à base de tréosulfan ont été décrits par d'autres médecins investigateurs.
Lithuanian: Kiti tyrėjai pranešė apie dar kelis antro piktybinio naviko atvejus po treosulfanu paremto paruošiamojo gydymo.
French: Le tréosulfan doit être reconstitué dans son flacon en verre d'origine.
Lithuanian: Treosulfanas ruošiamas gamintojo stiklinėje talpyklėje.
French: Fréquent Dysphagie, douleur buccale
Lithuanian: Disfagija, burnos skausmas
French: Vous ne devez pas recevoir de vaccins vivants au cours de votre traitement par tréosulfan.
Lithuanian: Treosulfano vartojimo metu Jūsų negalima skiepyti gyvomis vakcinomis.
French: États asthéniques (fatigue, asthénie, léthargie)
Lithuanian: astenija, letargija)
French: Le tréosulfan a une influence modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Treosulfanas gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia vidutiniškai.
French: En cas de formation d'agglomérats, agiter le flacon plus longtemps et vigoureusement jusqu'à leur dissolution.
Lithuanian: Jei taip atsitiks, flakoną smarkiai pakratykite, kad vėl ištirpintumėte nuosėdas.
French: Trecondi est un médicament cytotoxique, c'est-à-dire qu'il a la capacité de détruire les cellules de l'organisme, entraînant une forte diminution des cellules sanguines.
Lithuanian: Trecondi yra ląsteles naikinantis (citotoksiškas) vaistas, vartojamas kraujo kūnelių skaičiui mažinti.
French: Dans des conditions physiologiques (pH 7,4, température 37 °C), le tréosulfan pharmacologiquement inactif est converti spontanément (sans intervention enzymatique) en une forme mono-époxyde intermédiaire active (S,S-EBDM = (2S,3S)-1,2-époxybutane-3,4-diol-4-méthanesulfonate) et finalement en L-diépoxybutane (S,S-DEB = (2S,3S)-1,2:3,4-diépoxybutane).
Lithuanian: (S,S-EBDM = (2S,3S)-1,2-epoksibutan-3,4-diol-4-metansulfonatas) ir galiausiai L-diepoksibutanu (S,S-DEB = (2S,3S)-1,2: 3,4-diepoksibutanas).
French: Appétit diminué
Lithuanian: Dažnas Sumažėjęs apetitas
French: Le tréosulfan est considéré comme un irritant.
Lithuanian: Treosulfanas laikomas dirginančia medžiaga.
French: Hazard ratiob (IC à 95 %)
Lithuanian: % (95 % PI)
French: Très fréquent Prurit
Lithuanian: Labai dažnas Niežėjimas
French: Fréquence indéterminée Acidoseb, intolérance au glucose, déséquilibre électrolytique
Lithuanian: Acidozėb, gliukozės tolerancijos sutrikimas, elektrolitų disbalansas
French: La solution reconstituée contient 50 mg de tréosulfan par mL et se présente sous la forme d'une solution limpide et incolore.
Lithuanian: Viename paruošto tirpalo mililitre yra 50 mg treosulfano, tirpalas yra skaidrus, bespalvis.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Voie intraveineuse ; à diluer avant utilisation.
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS ( AI) Leisti į veną paruošus.
French: Tableau 2 : Incidence cumulée de maladie du GvH (population FAS) Paramètre
Lithuanian: Kumuliacinis TPŠL dažnis (visos analizės populiacija) Parametras
French: • un type d'éruption cutanée se manifestant par des plaques rouges superficielles ou en relief sur la peau (rash maculopapuleux), l'apparition de boutons rouges sur la peau (purpura), des rougeurs de la peau (érythème), un syndrome mains-pieds (fourmillements se manifestant dans les paumes des mains et sur la plante des pieds, s'accompagnant d'un engourdissement, d'un gonflement douloureux ou de rougeurs), démangeaisons, perte de cheveux
Lithuanian: • išbėrimas plokščiais arba iškilusiais raudonais guzeliais (makulopapulinis išbėrimas), raudonos dėmės ant odos (purpura), odos paraudimas (eritema), rankų ir pėdų sindromas (delnai ir pėdos dilgčioja, tirpsta, skausmingai ištinsta ar parausta), niežėjimas, plaukų slinkimas;
French: La dispersion des aérosols médicamenteux peut également être évitée par le recours à une aiguille d'aération.
Lithuanian: Tai galima sumažinti ir naudojant ventiliuojamą adatą.
French: Après reconstitution avec une solution de chlorure de sodium à 4,5 mg/mL (0,45%), la stabilité physico-chimique de la solution diluée a été démontrée pendant 2 jours à 25 °C.
Lithuanian: Paruošus naudojant natrio chlorido 4,5 mg/ml (0,45 %) tirpalo, nustatytas cheminis ir fizinis stabilumas 2 dienas 25 °C temperatūroje.
French: L'effet thérapeutique recherché d'un traitement de conditionnement à base de tréosulfan est une myélosuppression profonde accompagnée d'une pancytopénie apparaissant chez tous les patients.
Lithuanian: Mielosupresija Gili mielosupresija kartu su pancitopenija yra pageidaujamas terapinis treosulfanu paremto paruošiamojo gydymo poveikis, pasireiškiantis visiems pacientams.
French: Céphalées, neuropathie périphérique sensitive
Lithuanian: Retas Galvos skausmas, periferinė sensorinė neuropatija
French: Reconstituer chaque flacon de Trecondi contenant 1 g de tréosulfan dans 20 mL d'une solution de chlorure de sodium à 0,45 % (4,5 mg/mL) préchauffée (maximum 30 °C) par agitation.
Lithuanian: Paruoškite kiekvieną Trecondi flakoną, kuriame yra 1 g treosulfano, 20 ml pašildyto (didžiausia temperatūra 30 °C) natrio chlorido 4,5 mg/ml (0,45 %) tirpale jį pakratydami.
French: Mucite
Lithuanian: Sepsisa
French: Si vous ressentez ce genre de symptômes, vous ne devez pas conduire de véhicules ni utiliser de machines.
Lithuanian: Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, jei jaučiate vaisto poveikį.
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire en cas d'insuffisance légère à modérée ; toutefois, le tréosulfan est contre-indiqué chez les patients atteints d'insuffisance sévère (voir rubrique 4.3).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo funkcijos sutrikimas, dozės koreguoti nereikia, tačiau pacientams, kuriems yra sunkus funkcijos sutrikimas, treosulfano vartoti negalima (žr.
French: Fréquence indéterminée Encéphalopathie, hémorragie intracrânienne, syncope
Lithuanian: Encefalopatija, intrakranijinė hemoragija, sinkopė
French: Il est recommandé d'utiliser des aiguilles de gros calibre afin de minimiser la surpression et la possible formation d'aérosols.
Lithuanian: Slėgiui ir galimam aerozolių susidarymui sumažinti rekomenduojama naudoti didelio vidinio spindžio adatas.
French: Les MVO sont survenues uniquement avec le régime posologique de 14 g/m²/jour de tréosulfan.
Lithuanian: OVL pasireiškė tik gydant 14 g/m² per parą treosulfano dozėmis.
French: Reconstituer chaque flacon de Trecondi contenant 5 g de tréosulfan dans 100 mL d'une solution de chlorure de sodium à 0,45 % (4,5 mg/mL) préchauffée (maximum 30 °C) par agitation.
Lithuanian: Paruoškite kiekvieną Trecondi flakoną, kuriame yra 5 g treosulfano, 100 ml pašildyto (didžiausia temperatūra 30 °C) natrio chlorido 4,5 mg/ml (0,45 %) tirpale jį pakratydami.
French: Un rapport émanant d'une étude à l'initiative d'un investigateur réalisée chez des enfants atteints de déficits immunitaires primitifs décrit quatre cas de convulsions survenues suite à d'autres protocoles thérapeutiques de conditionnement à base de tréosulfan (voir rubrique 4.4).
Lithuanian: Tyrėjo inicijuoto tyrimo, atlikto vaikams, kuriems buvo pirminis imunodeficitas, ataskaitoje pateikiami keturi traukulių,
French: Affections hépatobiliaires*
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai*
French: Une attention particulière et les précautions d'usage s'imposent pour l'élimination du matériel (seringues, aiguilles, etc.) ayant servi à la reconstitution des médicaments cytotoxiques.
Lithuanian: Citotoksiniams vaistiniams preparatams ruošti naudotas priemones (švirkštus, adatas ir kt.) tvarkyti reikia atsargiai, imantis atsargumo priemonių.
French: L'allaitement doit être interrompu au cours du traitement avec le tréosulfan.
Lithuanian: Gydymo treosulfanu metu žindymą reikia nutraukti.
French: L'activité du tréosulfan réside en sa conversion spontanée en une forme mono-époxyde intermédiaire et en L-diépoxybutan (voir rubrique 5.2).
Lithuanian: Treosulfano aktyvumas atsiranda dėl savaiminės konversijos į monoepoksido tarpinę medžiagą ir L-diepoksibutaną (žr.
French: • couleur rouge de la peau (érythème généralisé), inflammation cutanée (dermite), nécrose du tissu cutané, ulcération de la peau, pigmentation de la peau de couleur bronze, sécheresse de la peau
Lithuanian: • odos paraudimas (išplitusi eritema), odos uždegimas (dermatitas), negyvas odos audinys, odos opa, bronzinė odos pigmentacija, sausa oda;
French: Fréquence indéterminée Érythème généralisé, dermatite, nécrose cutanée ou ulcère cutané, hyperpigmentation cutanéed, sécheresse cutanée
Lithuanian: Išplitusi eritema, dermatitas, odos nekrozė arba opa, odos hiperpigmentacijad, sausa oda
French: Adultes atteints de pathologies non malignes
Lithuanian: neinfekcinis cistitas
French: • saignements dans la bouche, sensation de ballonnements, douleurs dans l'œsophage ou l'estomac, bouche sèche
Lithuanian: • burnos kraujavimas, pykinimo pojūtis, stemplės ar skrandžio skausmas, burnos sausmė;
French: Survie globalea, % (IC à 95 %) 71,3 (63,6, 77,6) 56,4 (48,4, 63,6) 0,61 (0,42, 0,88) 0,0082 Incidence cumulée de rechute/progression ; % (IC à
Lithuanian: Ūmi TPŠL, visų laipsnių; % (95 % PI) 52,1 (45,5, 58,7) 58,8 (52,5; 65,0) 0,1276 Ūmi TPŠL, III/IV laipsnio; % (95 % PI) 6,4 (3,2, 9,6) Lėtinė TPŠLa; % (95 % PI)
French: Les données de la littérature médicale décrivent une gonadotoxicité du tréosulfan chez les souris mâles et femelles pré-pubertaires et pubertaires.
Lithuanian: Paskelbta literatūros duomenų ataskaita apie treosulfano toksinį poveikį lytiškai nesubrendusių ir subrendusių pelių patinų ir patelių lytinėms liaukoms.
French: Le principal effet toxique du tréosulfan est une myélosuppression profonde accompagnée d'une pancytopénie.
Lithuanian: 4.9 Perdozavimas Pagrindinis toksinis treosulfano poveikis yra gili mieloabliacija ir pancitopenija.
French: Cinq cas de tumeur maligne secondaire (syndrome myélodysplasique, leucémie lymphoblastique aiguë, sarcome d'Ewing) ont été décrits par d'autres médecins investigateurs suite à un traitement de conditionnement à base de tréosulfan.
Lithuanian: Gerybiniai, piktybiniai ir nepatikslinti navikai (tarp jų cistos ir polipai) Kiti tyrėjai pranešė apie penkis antro piktybinio naviko (mielodisplazinio sindromo, ūminės limfoblastinės leukemijos, Evingo sarkomos) atvejus po treosulfanu paremto paruošiamojo gydymo.
French: Fréquence indéterminée Alcalose
Lithuanian: Nežinomas Alkalozė
French: Fréquence indéterminée Douleur aux extrémités
Lithuanian: Nežinomas Skausmas galūnėse
French: Comment Trecondi est-il administré
Lithuanian: Kaip skiriamas Trecondi
French: • difficulté à déglutir, douleurs dans la bouche
Lithuanian: • pasunkėjęs rijimas, burnos skausmas;
French: Fréquence indéterminée Malignité secondaire liée au traitement
Lithuanian: Nežinomas Su gydymu susijęs antras piktybinis navikas
French: • thiotépa (protocole d'intensification de 5 mg/kg, deux fois par jour) administré à raison de deux perfusions intraveineuses de 2-4 heures au Jour -2 avant la perfusion de cellules souches (Jour 0).
Lithuanian: • tiotepa (sustiprintas 5 mg/kg du kartus per parą režimas) skiriama dviem intraveninėmis infuzijomis per 2-4 valandas 2 dieną prieš kamieninių ląstelių infuziją (0 dieną).
French: Plaquette thermoformée (Aclar/PVC) 49x1comprimé (unidose)
Lithuanian: 49 x 1 tabletės (vienadozės)
French: Tredaptive avec des aliments, boissons et de l'alcool
Lithuanian: Tredaptive vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
French: • vous avez plus de 70 ans,
Lithuanian: • jeigu esate vyresnis (-ė) nei 70 metų;
French: • Il est important de respecter les instructions figurant en rubrique 3.
Lithuanian: • Svarbu laikytis patarimų, pateiktų 3 skyriuje Kaip vartoti Tredaptive.
French: Autres médicaments et Tredaptive
Lithuanian: Kiti vaistai ir Tredaptive
French: Qu'est-ce que Tredaptive et dans quel cas est-il utilisé ?
Lithuanian: Kas yra Tredaptive ir kam jis vartojamas
French: En cas de survenue de ces bouffées, les symptômes sont généralement plus marqués au début et ils diminuent habituellement avec le temps.
Lithuanian: Jei pasireiškia paraudimas, dažniausiai požymiai labiausiai pastebimi pradžioje ir paprastai ilgainiui mažėja.
French: Le nom de votre médicament est Tredaptive.
Lithuanian: Jūsų vaisto pavadinimas yra Tredaptive.