FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: To znamená, že pôsobí rovnakým spôsobom ako inkretíny (hormóny, ktoré sa vytvárajú v črevách), a to zvýšením množstva inzulínu, ktorý uvoľňuje pankreas ako reakciu na jedlo.
Slovenian: To pomeni, da deluje enako kot inkretini (hormoni, proizvedeni v črevesu), in sicer s povečevanjem količine insulina, ki ga sprošča trebušna slinavka ob odzivu na hrano.
Slovak: Pacienti si liek injikujú sami pomocou súpravy, ktorá sa dodáva spolu s liekom.
Slovenian: Bolniki si zdravilo injicirajo sami z uporabo kompleta, ki je priložen zdravilu.
Slovak: Agentúra preto rozhodla, že prínosy lieku Bydureon sú väčšie ako jeho riziká a odporučila udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Slovenian: Agencija je tako sklenila, da so koristi zdravila Bydureon večje od z njim povezanih tveganj, in priporočila, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Slovak: Pacienti majú byť náležite zaškolení a majú dodržiavať pokyny pre používateľov.
Slovenian: Za to morajo biti ustrezno usposobljeni in slediti navodilom za uporabo.
Slovak: Vo všetkých týchto štúdiách bolo hlavným meradlom účinnosti zníženie množstva látky nazývanej glykozylovaný hemoglobín (HbA1c) v krvi, ktorá je ukazovateľom miery kontroly glukózy v krvi.
Slovenian: V vseh študijah je bilo glavno merilo učinkovitosti zmanjšanje količine snovi v krvi, imenovane glikozilirani hemoglobin (HbA1c), ki kaže, kako dobro je glukoza v krvi nadzorovana.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Bydureon
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Bydureon
Slovak: Ak sa liek Bydureon pridá k sulfonylmočovine, lekár možno bude musieť znížiť dávku sulfonylmočoviny z dôvodu rizika hypoglykémie (nízkej hladiny cukru v krvi).
Slovenian: Kadar se zdravilo Bydureon dodaja sulfonilsečnini, mora zdravnik morda zmanjšati odmerek sulfonilsečnine, saj obstaja tveganje za pojav hipoglikemije (nizke ravni sladkorja v krvi).
Slovak: Európska agentúra pre lieky poznamenala, že prínosy lieku Bydureon, napríklad účinok na zníženie hladiny HbA1c, sú porovnateľné s účinkom porovnávacích liekov a že vedľajšie účinky lieku sú kontrolovateľné.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je poudarila, da so koristi zdravljenja z zdravilom Bydureon, npr. učinek na zmanjševanje ravni HbA1c, dobro primerljive s primerjalnimi zdravili in da so njegovi neželeni učinki obvladljivi.
Slovak: To pomáha kontrolovať hladinu glukózy v krvi.
Slovenian: To pomaga pri nadzorovanju ravni glukoze v krvi.
Slovak: Bydureon bol účinný pri kontrole hladiny glukózy v krvi v šiestich hlavných štúdiách zahŕňajúcich takmer 2 700 pacientov s cukrovkou 2. typu.
Slovenian: Zdravilo Bydureon je bilo za nadzorovanje glukoze v krvi učinkovito v šestih glavnih študijah, v katere je bilo vključenih skoraj 2 700 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2.
Slovak: To vedie k nadmernej hladine glukózy v krvi.
Slovenian: To vodi do presežka glukoze v krvi.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Bydureon na trh platné v celej Európskej únii.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Bydureon, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 17. junija 2011.
Slovak: Pri cukrovke 2. typu pankreas nevytvára dostatočné množstvo inzulínu na kontrolu hladiny glukózy v krvi, alebo telo nedokáže účinne využívať inzulín.
Slovenian: Pri sladkorni bolezni tipa 2 trebušna slinavka ne proizvaja dovolj insulina za vzdrževanje primerne ravni glukoze v krvi ali ga telo ne more učinkovito izrabiti.
Slovak: Vyskytujú sa tiež reakcie na mieste podania injekcie (svrbenie a začervenanie), nízka hladina cukru v krvi (pri použití lieku spolu so sulfonylmočovinou) a bolesť hlavy.
Slovenian: Pojavile so se tudi reakcije na mestu injiciranja (srbečica in pordelost), nizke ravni sladkorja v krvi (pri uporabi s sulfonilsečnino) in glavoboli.
Slovak: Bydureon je dostupný vo forme prášku a rozpúšťadla, z ktorých sa zmiešaním pripraví injekčná suspenzia s predĺženým uvoľňovaním s obsahom 2 mg exenatidu.
Slovenian: Zdravilo Bydureon je na voljo v obliki praška in vehikla, ki se zmešata za pripravo suspenzije za injiciranje s podaljšanim sproščanjem, ki vsebuje 2 mg eksenatida.
Slovak: Pridanie lieku Bydureon k metformínu alebo pioglitazónu nespôsobuje hypoglykémiu.
Slovenian: Če se zdravilo Bydureon dodaja metforminu ali pioglitazonu, se hipoglikemija ne pojavi.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Bydureon sú nauzea (pocit nevoľnosti) a hnačka.
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka zdravila Bydureon sta slabost (siljenje na bruhanje) in driska.
Slovak: Bydureon je liek proti cukrovke, ktorý sa používa spolu s ďalšími liekmi proti cukrovke vrátane dlhodobo pôsobiaceho inzulínu na liečbu dospelých s cukrovkou 2. typu, u ktorých hladina glukózy (cukru) v krvi nie je dostatočne kontrolovaná inými liekmi.
Slovenian: Zdravilo Bydureon je zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni, ki se skupaj z drugimi zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni, vključno z dolgodelujočim insulinom, uporablja za zdravljenje odraslih bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2, pri kateri ravni glukoze (sladkorja) v krvi niso zadostno nadzorovane z drugimi zdravili.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Bydureon, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Bydureon preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: Čo je liek Bydureon a na čo sa používa?
Slovenian: Kaj je zdravilo Bydureon in za kaj se uporablja?
Slovak: Prečo bol liek Bydureon povolený?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Bydureon odobreno?
Slovak: Účinná látka lieku Bydureon, exenatid, je tzv. inkretínové mimetikum.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Bydureon, eksenatid, je „mimetik inkretina".
Slovak: Ak pacienti dostávajú liek Bydureron súčasne s inzulínom, lieky si majú injikovať osobitne.
Slovenian: Bolniki, ki hkrati uporabljajo zdravilo Bydureon in insulin, si morajo zdravili vbrizgati ločeno.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Bydureon?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Bydureon?
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Bydureon boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Bydureon upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Bydureon.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Bydureon?
Slovak: V prvých dvoch štúdiách (zahŕňajúcich spolu 555 pacientov) sa liek Bydureon porovnával s liekom obsahujúcim exenatid podávaným dvakrát denne, pričom oba lieky sa podávali v rámci doplňujúcej liečby k perorálnym liekom proti cukrovke alebo k diéte a cvičeniu samostatne.
Slovenian: V prvih dveh študijah (pri skupno 555 bolnikih) so zdravilo Bydureon primerjali z drugim zdravilom, ki tudi vsebuje eksenatid, a se daje dvakrat dnevno; obe zdravili se dajeta kot dodatek k peroralnim zdravilom za zdravljenje sladkorne bolezni ali v kombinaciji z dieto in telesno vadbo samo.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Bydureon, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Bydureon naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: V šiestej štúdii (so 464 pacientmi) sa liek Bydureon podával v kombinácii s inzulínom glargínom, a to buď s metformínom alebo bez neho, pričom sa porovnával s placebom (zdanlivým liekom) tiež podávaným v kombinácii s inzulínom glargínom, a buď s metformínom alebo bez neho.
Slovenian: V šesti študiji (pri 464 bolnikih) so zdravilo Bydureon v kombinaciji z insulinom glarginom skupaj z metforminom ali brez njega primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine), ki so ga prav tako dajali v kombinaciji z insulinom glarginom skupaj z metforminom ali brez njega.
Slovak: Väčšina vedľajších účinkov je miernej až stredne závažnej intenzity.
Slovenian: Neželeni učinki so bili večinoma blagi do zmerni.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení pri používaní lieku Bydureon sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Bydureon glejte navodilo za uporabo.
Slovak: V tretej štúdii (zahŕňajúcej 514 pacientov) sa porovnával liek Bydureon so sitagliptínom alebo pioglitazónom ako doplňujúca liečba k metformínu.
Slovenian: V tretji študiji (pri 514 bolnikih) so zdravilo Bydureon primerjali s sitagliptinom ali pioglitazonom kot dodatnim zdravilom pri zdravljenju z metforminom.
Slovak: Bydureon obsahuje účinnú látku exenatid.
Slovenian: Zdravilo Bydureon vsebuje zdravilno učinkovino eksenatid.
Slovak: Ako sa liek Bydureon používa?
Slovenian: Kako se zdravilo Bydureon uporablja?
Slovak: V piatej štúdii (zahŕňajúcej 695 pacientov) sa liek Bydureon podával s dapagliflozínom a porovnával sa s liekom Bydureon podávaným samostatne, resp. s dapagliflozínom podávaným samostatne.
Slovenian: V peti študiji (pri 695 bolnikih) so zdravljenje s kombinacijo zdravila Bydureon in dapagliflozina primerjali z zdravljenjem samo z zdravilom Bydureon ali dapagliflozinom kot samostojnima zdraviloma.
Slovak: %. Liek Bydureon znížil hladinu HbA1c po 26 týždňoch liečby priemerne o 1,4 bodu v porovnaní s priemerným znížením o 0,8 bodu pri použití sitagliptínu a o 1,1 bodu pri použití pioglitazónu.
Slovenian: Zdravilo Bydureon je ravni HbA1c po 26 tednih zdravljenja v povprečju znižalo za 1,4 točke v primerjavi s povprečnim znižanjem za 0,8 točke pri zdravljenju s sitagliptinom in 1,1 točke pri zdravljenju s pioglitazonom.
Slovak: Bydureon boli preukázané v štúdiách?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Bydureon izkazalo v študijah?
Slovak: V druhej štúdii bolo priemerné zníženie po 24 týždňoch liečby liekom Bydureon o 1,6 bodu v porovnaní s priemerným znížením o 0,9 bodu pri použití exenatidu podávaného dvakrát denne.
Slovenian: V drugi študiji je bilo povprečno znižanje ravni HbA1c po 24 tednih zdravljenja z zdravilom Bydureon 1,6 točke v primerjavi s povprečnim znižanjem za 0,9 točke pri jemanju eksenatida dvakrat na dan.
Slovak: Akým spôsobom liek Bydureon účinkuje?
Slovenian: Kako zdravilo Bydureon deluje?
Slovak: %. V prvej štúdii liek Bydureon znížil hladinu HbA1c po 30 týždňoch liečby priemerne o 1,9 percentuálneho bodu v porovnaní s priemerným znížením o 1,5 bodu pri použití exenatidu podávaného dvakrát denne.
Slovenian: V prvi študiji je zdravilo Bydureon znižalo ravni HbA1c v povprečju za 1,9 odstotne točke po 30 tednih zdravljenja v primerjavi s povprečnim znižanjem za 1,5 odstotne točke pri jemanju eksenatida dvakrat na dan.
Slovak: %. Táto hladina sa pomocou lieku Bydureon plus dapagliflozín po 28 týždňoch znížila priemerne o 2,0 bodu v porovnaní s priemerným znížením o 1,6 bodu pomocou lieku Bydureon podávaného samostatne a o 1,4 bodu pomocou dapagliflozínu podávaného samostatne.
Slovenian: Povprečno znižanje pri zdravljenju s kombinacijo zdravila Bydureon in dapagliflozina je bilo po 28 tednih za 2,0 točke v primerjavi s povprečnim znižanjem za 1,6 točke pri zdravljenju z zdravilom Bydureon oziroma 1,4 točke pri zdravljenju z dapagliflozinom kot samostojnima zdraviloma.
Slovak: %. Táto hladina sa po 26 týždňoch liečby liekom Bydureon znížila priemerne o 1,5 bodu v porovnaní s priemerným znížením o 1,3 bodu pri použití inzulínu glargínu.
Slovenian: Po 26 tednih zdravljenja z zdravilom Bydureon se je raven HbA1c v povprečju znižala za 1,5 točke v primerjavi s povprečnim znižanjem za 1,3 točke pri zdravljenju z insulinom glarginom.
Slovak: Vo štvrtej štúdii (zahŕňajúcej 456 pacientov) sa liek Bydureon porovnával s inzulínom glargínom (dlhodobo pôsobiacim inzulínom) v rámci doplňujúcej liečby k metformínu so sulfonylmočovinou alebo bez nej.
Slovenian: V četrti študiji (pri 456 bolnikih) so zdravilo Bydureon kot dodatno zdravilo pri zdravljenju z metforminom s sulfonilsečnino ali brez nje primerjali z insulinom glarginom (dolgodelujočim insulinom).
Slovak: Vymyslený názov Sila
Slovenian: Številka EU Izmišljeno ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina vsebina velikost pakiranja
Slovak: Dvakrát denne.
Slovenian: dvakrat dnevno
Slovak: STLAČTE A DRŽTE
Slovenian: PRITISNITE IN DRŽITE
Slovak: Ak nie je, nepoužívajte ju.
Slovenian: Če ni, je ne uporabite.
Slovak: Pred použitím si umyte ruky.
Slovenian: • Pred uporabo si umijte roke.
Slovak: Šípky znamenajú, že ste pripravený na ďalší krok.
Slovenian: Puščice pomenijo, da ste pripravljeni za naslednji korak.
Slovak: Ak spozorujete viac ako jednu kvapku:
Slovenian: Če vidite več kot eno kapljo:
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom:
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom:
Slovak: Nie je známe, či tento liek môže poškodiť vaše ešte nenarodené dieťa.
Slovenian: Ni znano ali lahko to zdravilo škoduje vašemu nerojenemu otroku.
Slovak: Tieto zníženia HbA1c boli zvyčajne pozorované 12 týždňov po začiatku liečby.
Slovenian: Ta zmanjšanja HbA1c so navadno opazili 12 tednov po začetku zdravljenja.
Slovak: Priemerný vek pacientov bol 59 rokov a priemerná dĺžka diabetu bola 12,3 roka.
Slovenian: Srednja starost je bila 59 let in srednje trajanje diabetesa 12,3 let.
Slovak: Momentálne dostupné údaje sú opísané v časti 5.2, ale nemožno uviesť žiadne dávkovacie odporúčania.
Slovenian: Trenutno razpoložljivi podatki so opisani v poglavju 5.2, vendar priporočil o odmerjanju ni mogoče dati.
Slovak: Obsahuje tiež metakrezol.
Slovenian: Vsebuje tudi metakrezol.
Slovak: Toto zabráni vytekaniu tekutiny.
Slovenian: To prepreči iztekanje tekočine.
Slovak: Nepodávajte tento liek deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov, pretože neexistujú žiadne skúsenosti s týmto liekom v tejto vekovej skupine.
Slovenian: Tega zdravila ne dajajte otrokom in mladostnikom, mlajšim od 18 let, ker z uporabo tega zdravila v tej starostni skupini ni izkušenj.
Slovak: Vymeňte ihlu a zopakujte vyššie uvedený krok.
Slovenian: Zamenjajte iglo in ponovite zgornji korak.
Slovak: 6. Čo znamenajú šípky?
Slovenian: Kaj pomenijo puščice?
Slovak: Prosím, majte tento možný problém na pamäti vo všetkých situáciách, v ktorých by ste mohli seba a svoje okolie vystaviť riziku (napr. pri vedení auta alebo obsluhe strojov).
Slovenian: Prosimo, imejte to možno težavo v mislih v vseh situacijah, v katerih lahko sebe ali druge izpostavite tveganju (npr. vožnja avtomobila ali uporaba strojev).
Slovak: Môže sa objaviť malá kvapka tekutiny.
Slovenian: Lahko se pojavi majhna kaplja tekočine.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame škodlivé účinky na fertilitu alebo graviditu.
Slovenian: Študije na živalih niso pokazale neposrednih škodljivih učinkov glede plodnosti ali nosečnosti.
Slovak: Neuškodí vám, ani neovplyvní vašu dávku.
Slovenian: Ne bo vam škodoval ali vplival na vaš odmerek.
Slovak: Prečo sú v zásobníku vzduchové bublinky?
Slovenian: Zakaj so v vložku zračni mehurčki?
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 20. júla 2016
Slovenian: Datum prve odobritve: 20. november 2006 Datum zadnjega podaljšanja: 22. julij 2016
Slovak: Tieto pokyny nenahrádzajú konzultáciu s vaším ošetrujúcim lekárom o vašom zdravotnom stave alebo o vašej liečbe.
Slovenian: Ta navodila ne nadomeščajo odgovorov zdravstvenega delavca glede vašega zdravstvenega stanja ali vašega zdravljenja.
Slovak: • Áno.
Slovenian: • Ne.
Slovak: Predtým, ako začnete, prečítajte si celú túto časť.
Slovenian: Preden začnete, natančno preberite to poglavje.
Slovak: sekúnd
Slovenian: sekund
Slovak: • nevoľnosť (nevoľnosť je najčastejšia po prvom použití tohto lieku, ale časom u väčšiny pacientov ustupuje)
Slovenian: • slabost (slabost je najpogostejša, ko prvič začnete s tem zdravilom, vendar pri večini bolnikov s časom mine)
Slovak: Použitie agonistov GLP-1 receptorov je spojené s rizikom vzniku akútnej pankreatitídy.
Slovenian: Uporabo agonistov receptorjev GLP-1 povezujejo s tveganjem za razvoj akutnega pankreatitisa.
Slovak: Keďže chýbajú štúdie na kompatibilitu, tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili.
Slovak: Lipidové profily sa majú pravidelne monitorovať.
Slovenian: Redno moramo nadzorovati profile maščob.
Slovak: Ďalších 6 % pacientov malo po 30 týždňoch vyšší výskyt protilátok.
Slovenian: Dodatnih 6 % bolnikov je po 30 tednih imelo višje titre protiteles.
Slovak: Predklinické údaje na základe obvyklých štúdií farmakologickej bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní a genotoxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih ali genotoksičnosti ne kažejo posebnih tveganj za človeka.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Slovenian: Študije pri živalih so pokazale reproduktivno toksičnost (glejte poglavje 5.3).
Slovak: 9. Čo robiť, keď nemôžem vytiahnuť, otočiť ani stlačiť dávkovací gombík?
Slovenian: Kaj naj storim, če ne morem izvleči, obračati ali pritisniti gumba za odmerjanje?
Slovak: Byetta je určená na použitie len pre jednu osobu.
Slovenian: Zdravilo Byetta je za uporabo le za eno osebo.
Slovak: Tieto šípky ukazujú smer vytiahnutia alebo otočenia dávkovacieho gombíka v ďalšom kroku.
Slovenian: Te puščice kažejo smer za izvlečenje ali obračanje gumba za odmerjanje v naslednjem koraku.
Slovak: Pokračujte v dodržiavaní vášho dietetického programu a programu cvičení.
Slovenian: Nadaljujte s sledenjem vašega načrta prehranjevanja in telesne vadbe.
Slovak: Paracetamol sa užíval ako modelový liek na hodnotenie účinku exenatidu na vyprázdňovanie žalúdka.
Slovenian: Paracetamol so uporabili kot model zdravila za vrednotenje učinkov eksenatida na praznjenje želodca.
Slovak: Frekvencie výskytu sú definované nasledovne: veľmi časté (1/10), časté (1/100 až 1/10) menej časté (1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000) a neznáme (z dostupných údajov).
Slovenian: Pogostnosti so opredeljene kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do  1/10), občasni ( 1/1.000 do < 1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000), zelo redki (<1/10.000) in neznana pogostnost (ni mogoče oceniti na podlagi razpoložljivih podatkov).
Slovak: Na základe výsledkov týchto štúdií nie je potrebná žiadna úprava dávkovania paracetamolu.
Slovenian: Na osnovi rezultatov te študije, prilagoditev odmerjanja paracetamola ni potrebna.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť podávania exenatidu u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov nebola stanovená (pozri časť 5.2).
Slovenian: Varnosti in učinkovitosti eksenatida pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, niso ugotovili (glejte poglavje 5.2).
Slovak: Zmeny v LDL-C alebo celkového cholesterolu sú možné, avšak nie je potrebná žiadna vopred stanovená úprava dávkovania.
Slovenian: Spremembe v LDL-C ali skupnem holesterolu so možne, vendar vnaprejšnja prilagoditev odmerka ni potrebna.
Slovak: Pacienti majú byť informovaní o charakteristickom príznaku akútnej pankreatitídy: pretrvávajúcej, závažnej bolesti brucha.
Slovenian: Bolnike je potrebno obvestiti o značilnih simptomih akutnega pankreatitisa: vztrajni, hudi bolečini v trebuhu.
Slovak: Poznámka: Toto je potrebné spraviť po každej injekcii.
Slovenian: Opomba: To je treba narediti po vsakem injiciranju.
Slovak: Pohlavie a rasa Pohlavie a rasa nemajú klinicky relevantný vplyv na farmakokinetiku exenatidu.
Slovenian: Spol in rasa Spol in rasa nimata klinično značilnega vpliva na farmakokinetiko eksenatida.
Slovak: Teraz je Nastavenie nového pera dokončené.
Slovenian: • Priprava novega peresnika je sedaj zaključena.
Slovak: Aminokyselinová sekvencia exenatidu sa čiastočne prekrýva so sekvenciou ľudského GLP-1.
Slovenian: Aminokislinsko zaporedje eksenatida se delno prekriva z zaporedjem humanega GLP-1.
Slovak: Nemeňte dávkovanie, pokiaľ vám to neprikázal lekár.
Slovenian: Vašega odmerka ne spreminjajte, razen če vam je to predpisal vaš zdravnik.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie na plodnosť u ľudí.
Slovenian: Plodnost Študij plodnosti na ljudeh niso izvedli.
Slovak: Počas normálneho používania sa na vonkajšej špičke zásobníka môžu objaviť biele častice.
Slovenian: • Med običajno uporabo se na zunanjem koncu vložka lahko pojavijo beli delci.
Slovak: Tento liek môže znížiť vašu chuť do jedla, množstvo potravy, ktorú zjete a vašu telesnú hmotnosť.
Slovenian: To zdravilo lahko zmanjša vaš apetit, količino zaužite hrane in vašo telesno maso.
Slovak: Pomocné látky Tento liek obsahuje metakrezol, ktorý môže spôsobiť alergické reakcie.
Slovenian: Pomožne snovi To zdravilo vsebuje metakrezol, ki lahko povzroča alergijske reakcije.
Slovak: U väčšiny pacientov, u ktorých sa tieto protilátky vytvoria, ich titer postupne klesá a ostávajú na nízkej hladine počas 82 týždňov.
Slovenian: Pri večini bolnikov, ki razvijejo protitelesa, se titri protiteles s časom zmanjšajo in ostanejo nizki v obdobju 82 tednov.
Slovak: Asi ste nedostali úplnú dávku.
Slovenian: • Morda niste prejeli vašega celotnega odmerka.
Slovak: Digoxín, lizinopril a warfarín
Slovenian: Digoksin, lizinopril in varfarin
Slovak: V prípade predávkovania je potrebné začať s vhodnou podpornou liečbou (podľa možnosti parenterálnou) zvolenou podľa klinických prejavov a príznakov pacienta.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je potrebno začeti z ustreznim podpornim zdravljenjem (če je mogoče, danim parenteralno) glede na bolnikove klinične znake in simptome.
Slovak: Odskrutkujte ju a znehodnoťte vhodným spôsobom.
Slovenian: Odvijte jo ter ustrezno zavrzite.
Slovak: - Ak ste niekedy mali zápal pankreasu (pankreatitídu) (pozri časť 4).
Slovenian: - Če ste kdaj imeli vnetje trebušne slinavke (pankreatitis) (glejte poglavje 4).
Slovak: Nepodávajte si ďalšiu dávku.
Slovenian: Ne injicirajte si še enega odmerka.
Slovak: Nie je známe, či exenatid prechádza do materského mlieka.
Slovenian: Ni znano ali eksenatid prehaja v materino mleko.
Slovak: Exenatid sa nemá užívať počas gravidity a odporúča sa podávanie inzulínu.
Slovenian: Eksenatida ne smemo uporabljati med nosečnostjo in priporoča se uporaba insulina.
Slovak: Skúsenosti u pacientov > 65 ročných a u pacientov s poruchou funkcie obličiek sú obmedzené.
Slovenian: Izkušnje pri bolnikih > 65 let in pri bolnikih z okvaro ledvic so omejene.
Slovak: Potom prejdite na časť 2 - začíname.
Slovenian: Nato nadaljujte s poglavjem 2 - kako začeti.
Slovak: Svrbenie a/alebo žihľavka
Slovenian: Srbenje in/ali koprivnica
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať váš liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Slovak: - Ako podávať tento liek.
Slovenian: - Kako si injicirati to zdravilo.
Slovak: Pozrite si Často kladené otázky 4.
Slovenian: Glejte Pogosta vprašanja, vprašanje št. 4.
Slovak: Exenatid však neovplyvňuje normálnu reakciu glukagónu a iné hormonálne reakcie na hypoglykémiu.
Slovenian: Vendar eksenatid ne poslabša običajnega odgovora glukagona in ostalih hormonov na hipoglikemijo.
Slovak: Interakčné štúdie sa uskutočnili iba u dospelých.
Slovenian: Pediatrična populacija Študije medsebojnega delovanja so izvedli le pri odraslih.
Slovak: - lieky používané na zriedenie krvi (antikoagulanciá), napr. warfarín, pretože na začiatku liečby týmto liekom bude možno potrebné doplnkové sledovanie INR zmien (meranie zamerané na schopnosť krvi zrážať sa).
Slovenian: - zdravila, ki se uporabljajo za redčenje krvi (antikoagulanti), npr. varfarin, ker boste na začetku zdravljenja s tem zdravilom potrebovali dodatno kontroliranje sprememb INR (INR je mera za redčenje krvi).