FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Diese Arzneimittel werden für die Behandlung von Allergien, Asthma, entzündlichen Darmerkrankungen, entzündlichen Augen-, Gelenk- und Muskelerkrankungen sowie von anderen entzündlichen Erkrankungen verwendet.
Lithuanian: Šie vaistai vartojami alergijai, astmai, uždegiminėms žarnų ligoms, uždegiminėms akių, sąnarių bei raumenų ligoms ir kitoms uždegiminėms ligoms gydyti.
German: Ihr Arzt wird festlegen, ob Darunavir Krka d.d.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nustatys, ar Darunavir Krka d.
German: Wenn über die Anwendung von antiretroviralen Arzneimitteln zur Behandlung einer HIV-Infektion bei Schwangeren und somit die Reduktion des Risikos einer vertikalen HIV-Übertragung auf das Neugeborene entschieden wird, sollten grundsätzlich die tierexperimentellen Daten sowie die klinische Erfahrung bei Schwangeren berücksichtigt werden.
Lithuanian: Kaip įprasta, kai sprendžiama dėl antiretrovirusinių medžiagų skyrimo nėščioms moterims gydyti nuo ŽIV infekcijos, tuo pačiu mažinant vertikalaus ŽIV infekcijos perdavimo naujagimiui riziką, turi būti atsižvelgta į tyrimų su gyvūnais duomenis ir klinikinę patirtį, gydant nėščias moteris.
German: Die gleichzeitige Anwendung mit geboostertem Darunavir kann zu einer erheblichen Erhöhung der Exposition von Dabigatran oder Ticagrelor führen.
Lithuanian: Skiriant kartu su sustiprintu darunaviru gali žymiai padidinti dabigatrano ar tikagreloro ekspoziciją.
German: Humandaten über den Effekt von Darunavir auf die Fertilität liegen nicht vor.
Lithuanian: Duomenų apie darunaviro poveikį žmonių vaisingumui nėra.
German: Abschnitt 4.3).
Lithuanian: 4.3 skyrių).
German: Bei Fehlen oder Verlust des virologischen Ansprechens sollte ein Resistenztest durchgeführt werden.
Lithuanian: Jeigu virusologinis atsakas yra nepakankamas arba jo nėra, turi būti atliktas atsparumo tyrimas.
German: zusammen mit einer Mahlzeit ein.
Lithuanian: kartu su maistu.
German: Durch Anti-HIV-Arzneimittel können Sie sich besser fühlen.
Lithuanian: Vaistai nuo ŽIV infekcijoss gali padėti geriau jaustis.
German: Tablettenmaße: 17 x 8,5 mm.
Lithuanian: Tabletės matmenys: 17 x 8,5 mm.
German: In der Studie wurde Patienten, bei denen das Risiko eines Abbruchs der Therapie wegen einer Intoleranz gegenüber der Ritonavir-Lösung (z. B. Widerwille gegen den Geschmack) bestand, erlaubt, zu den Kapseln zu wechseln.
Lithuanian: Tyrimo duomenimis, pacientams, kuriems buvo rizika nutraukti gydymą dėl ritonaviro geriamojo tirpalo netoleravimo (pvz., dėl blogo skonio), buvo leista vietoj jo vartoti kapsulių.
German: Soweit nicht anders angegeben, gelten diegleichen Empfehlungen.
Lithuanian: Taikomos tokios pat rekomendacijos, nebent būtų nurodyta kitaip.
German: Allgemein war das Sicherheitsprofil bei diesen pädiatrischen Patienten vergleichbar mit dem der Erwachsenenpopulation.
Lithuanian: Apskritai, saugumo apibūdinimas šiems vaikams ir paaugliams buvo panašus į suaugusiųjų populiacijos.
German: Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Klasse C).
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (C klasės pagal ChildPugh).
German: Schwere Leberfunktionsstörungen könnten zu einer erhöhten Verfügbarkeit von Darunavir führen und dessen Sicherheitsprofil verschlechtern.
Lithuanian: Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas gali sukelti darunaviro ekspozicijos padidėjimą ir jo saugumo savybių pablogėjimą.
German: Die wesentliche Verringerung der Darunavir-Exposition kann zu virologischem Versagen und zu einem erhöhten Risiko der Übertragung der HIVInfektion von der Mutter auf das Kind führen.
Lithuanian: Žymus darunaviro ekspozicijos sumažėjimas gali sukelti antivirusinio poveikio nepakankamumą ir padidinti ŽIV infekcijos perdavimo kūdikiui iš motinos riziką.
German: Der Hauptgrund für diese geringe Exposition ist eine deutliche Verringerung der Cobicistat-Exposition als Folge der schwangerschaftsbedingten Enzyminduktion (siehe unten).
Lithuanian: Pagrindinė šių mažų ekspozicijų priežastis - pastebimas kobicistato ekspozicijos sumažėjimas dėl su nėštumu susijusio fermento indukcijos (žr.
German: Eine höhere Dosis Ritonavir als die in Abschnitt 4.2 empfohlene zeigte keine signifikanten Auswirkungen auf die Darunavir-Konzentration.
Lithuanian: Ritonaviro dozės didinimas virš rekomenduojamos 4.2 skyriuje darunaviro koncentracijos reikšmingiau neveikia.
German: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slowenien TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland
Lithuanian: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovėnija TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straβe 5, 27472 Cuxhaven, Vokietija
German: Hautausschlag (häufiger bei gemeinsamer Anwendung mit Raltegravir), Juckreiz.
Lithuanian: Odos išbėrimas (pasireiškia dažniau vaistą vartojant kartu su raltegraviru), niežulys.
German: Der Arzt wird die richtige Dosis anhand des Körpergewichts des Kindes berechnen (siehe Tabelle unten).
Lithuanian: Tikslią dozę pagal vaiko kūno svorį apskaičiuos gydytojas (žr.
German: Mäusen wurden tägliche Dosen von 150, 450 und 1.000 mg/kg verabreicht und Ratten wurden Dosen von 50, 150 und 500 mg/kg verabreicht.
Lithuanian: Pelėms buvo skirtos 150, 450 ir 1000 mg/kg kūno svorio per parą dozės, tuo tarpu žiurkės gavo 50, 150 ir 500 mg/kg kūno svorio per parą dozes.
German: einnehmen, können weiterhin Infektionen oder andere mit einer HIV-Infektion zusammenhängende Erkrankungen auftreten.
Lithuanian: Žmonės, vartojantys Darunavir Krka d.d., vis tiek gali susirgti kitomis infekcijomis ar kitomis ligomis, susijusiomis su ŽIV infekcija.
German: Siehe Abschnitt 4.4, wenn die Kreatinin-Clearance zur Dosiseinstellung von Emtricitabin oder Lamivudin herangezogen wird.
Lithuanian: Žr. 4.4 skyrių, jeigu kreatinino klirensas yra naudojamas emtricitabino arba lamivudino dozei koreguoti.
German: Darunavir enthält einen Sulfonamid-Anteil.
Lithuanian: Darunaviro struktūroje yra sulfonamido dalis.
German: Geboostertes Darunavir und Artemether/Lumefantrin können ohne Dosisanpassung gleichzeitig angewendet werden; allerdings sollte wegen des Anstiegs der Exposition von Lumefantrin die Kombination mit Vorsicht angewendet werden.
Lithuanian: Sustiprinto darunaviro kartu su artemeteru/lumefantrinu galima vartoti nekeičiant dozės, tačiau, dėl lumefantrino ekspozicijos padidėjimo derinio turi būti vartojama atsargiai.
German: Unverändertes Darunavir machte ca. 41,2% bzw. 7,7% der angewendeten Dosis im Stuhl bzw. im Urin aus.
Lithuanian: Nepakitusio darunaviro išmatose ir šlapime buvo atitinkamai 41,2 % ir 7,7 % suvartotos dozės.
German: Kopfschmerz, periphere Neuropathie, Schwindel
Lithuanian: Galvos skausmas, periferinė neuropatija, svaigulys
German: Alle Bereiche
Lithuanian: Visos kitimo sritys
German: In einer Untersuchung zur prä- und postnatalen Entwicklung bei Ratten führte Darunavir sowohl mit als auch ohne Ritonavir zu einer vorübergehenden Abnahme des Zuwachses an Körpergewicht bei den Nachkommen vor der Entwöhnung, und es kam zu einem verspäteten Öffnen der Augen und Ohren.
Lithuanian: Prenatalinės ir postnatalinės žiurkių raidos tyrimo duomenimis, darunaviras (su ritonaviru ar be jo) laikinai mažino atsivestų jauniklių kūno svorį žindymo laikotarpiu ir nežymiai uždelsė akių ir ausų atsivėrimą.
German: Die folgende Tabelle zeigt die Entstehung von HIV-1-Protease-Mutationen und den Verlust der Empfindlichkeit gegenüber PIs bei virologischen Versagern am Endpunkt der ARTEMIS-, ODIN- und TITAN-Studien.
Lithuanian: Toliau esančioje lentelėje parodytas ŽIV-1 proteazės mutacijų atsiradimas ir jautrumo PI išnykimas virusologinio atsako nepakankamumo atvejais ARTEMIS, ODIN ir TITAN tyrimų vertinamosios baigties metu.
German: Zur Auswirkung von Darunavir auf die Schwangerschaft beim Menschen existieren keine geeigneten, hinreichend kontrollierten Studien.
Lithuanian: Pakankamų ir tinkamai kontroliuojamų darunaviro įtakos nėštumo baigtims tyrimų su nėščiomis moterimis neatlikta.
German: Innerhalb jeder Häufigkeitskategorie werden die Nebenwirkungen nach abnehmendem Schweregrad angegeben.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio kategorijoje nepageidaujamos reakcijos yra išvardytos mažėjančio sunkumo tvarka.
German: - Das Kind muss die Tabletten zusammen mit einem Getränk wie z.B. Wasser oder Milch schlucken.
Lithuanian: - Vaikas turi nuryti tabletes užsigerdamas gėrimu, pavyzdžiui, vandeniu ar pienu.
German: Dieses Arzneimittel ist nur als Filmtabletten verfügbar und es ist daher nicht geeignet für Patienten, die keine ganzen Tabletten schlucken können, z. B. junge Kinder.
Lithuanian: Šis vaistas yra prieinamas tik plėvele dengtomis tabletėmis, todėl netinka pacientams, kurie negali nuryti nepažeistų tablečių, pavyzdžiui, mažiems vaikams.
German: Bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung sind keine speziellen Vorsichtsmaßnahmen oder Dosisanpassungen für Darunavir/Ritonavir erforderlich.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, laikytis specialių atsargumo priemonių ar priderinti darunaviro/ritonaviro dozę nereikia.
German: - Das Kind muss die angemessenen Dosen von Darunavir Krka d.d.
Lithuanian: - Vaikas turi vartoti tinkamas Darunavir Krka d.d.
German: Resistenzen gegenüber PIs am Endpunkt zeigen c, n/N
Lithuanian: vertinamosios baigties metu c, n/N, n/N
German: Dies kann durch eine Blutuntersuchung festgestellt werden.
Lithuanian: Tai gali parodyti kraujo tyrimai.
German: zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Lithuanian: vartojimas su maistu ir gėrimais Žr.
German: soll nicht bei Kindern und Jugendlichen angewendet werden, die jünger als 3 Jahre sind oder weniger als 15 kg wiegen.
Lithuanian: netinka vaikams, kurie yra jaunesni kaip 3 metų amžiaus ar sveria mažiau kaip 15 kilogramų.
German: Obwohl die Ätiologie als multifaktoriell (einschließlich Corticosteroidtherapie, Alkoholkonsum, schwerer Immunsuppression, höherem Body-Mass-Index) angesehen wird, wurde über Fälle von Osteonekrose besonders bei Patienten mit fortgeschrittener HIV-Erkrankung und/oder Langzeitexposition gegenüber einer antiretroviralen Kombinationstherapie (CART) berichtet.
Lithuanian: Nors manoma, kad osteonekrozės etiologijoje yra daug faktorių (įskaitant kortikosteroidų vartojimą, alkoholio vartojimą, sunkų imuninės sistemos slopinimą bei didesnį kūno masės indeksą), yra buvę pranešimų apie osteonekrozės atvejus, ypač pacientams, kuriems yra progresavusi ŽIV liga ir (arba) taikyta ilgalaikė sudėtinio antiretrovirusinio gydymo (SARG) ekspozicija.
German: Klinische Ergebnisse
Lithuanian: Klinikinių tyrimų rezultatai
German: Siehe Abschnitt 4.4, wenn die Kreatinin-Clearance zur Dosiseinstellung von Tenofovirdisoproxil herangezogen wird.
Lithuanian: Žr. 4.4 skyrių, jeigu kreatinino klirensas yra naudojamas tenofoviro dizoproksiliodozei koreguoti.
German: Diese Ergebnisse wurden durch die Analyse der Daten aus der 96-Wochen-Behandlung der ARTEMIS-Studie bestätigt.
Lithuanian: Šiuos duomenis patvirtino ARTEMIS tyrimo 96-tos savaitės duomenų analizė.
German: Diese Proteinbindung ist konzentrationsabhängig, was auf eine Bindungssättigung hinweist.
Lithuanian: Šis prisijungimas prie baltymo yra priklausomas nuo koncentracijos ir rodo, kad prisijungimas yra įsotinamas.
German: Blutungen bei Hämophilie-Patienten
Lithuanian: Hemofilija sergantys pacientai
German: „Last Observation Carried Forward"-Bewertung
Lithuanian: Paskutiniojo stebėjimo perkelto į ateitį vertinimas
German: [pflanzlich].
Lithuanian: , prazugrelį).
German: Basierend auf theoretischen Überlegungen kann geboostertes Darunavir die
Lithuanian: Remiantis teoriniais svarstymais, tikėtina,
German: Darunavir sollte bei Patienten mit bekannter Sulfonamidallergie mit Vorsicht angewendet werden.
Lithuanian: Darunaviras turi būti vartojamas atsargiai pacientams, kuriems nustatyta alergija sulfonamidams.
German: Nicht untersucht.
Lithuanian: nerekomenduojama.
German: Elbasvir/Grazoprevir
Lithuanian: Elbasviras / grazopreviras
German: Die Expositions-adjustierten Raten für das Auftreten von Hautausschlag (jeglicher Kausalität) lagen bei 10,9; 4,2 bzw. 3,8 pro 100 Patientenjahren (PYR), und von arzneimittelbedingtem Hautausschlag bei 2,4; 1,1 bzw. 2,3 pro 100 PYR.
Lithuanian: Pagal ekspoziciją koreguotas išbėrimo dažnis (dėl visų priežasčių) 100 pacientų-metų buvo atitinkamai 10,9, 4,2 ir 3,8, o su vaistinio preparato vartojimu susijusio išbėrimo dažnis 100 pacientų-metų buvo atitinkamai 2,4, 1,1 ir 2,3.
German: Obwohl es sich gezeigt hat, dass die erfolgreiche Virussuppression durch eine antiretrovirale Therapie das Risiko einer sexuellen Übertragung erheblich reduziert, kann ein Restrisiko nicht ausgeschlossen werden.
Lithuanian: Nors įrodytas virusų slopinimo antiretrovirusiniu gydymu veiksmingumas reikšmingai sumažinant kitų asmenų užkrėtimo virusais lytiniu keliu riziką, liekamosios rizikos paneigti negalima.
German: Die Wirkungen auf gleichzeitig angewendete Arzneimittel könnten daher unterschätzt werden und eine klinische Überwachung der Sicherheit kann angezeigt sein.
Lithuanian: Taigi kartu vartojamų vaistinių preparatų poveikis gali būti nepakankamai įvertintas ir gali prireikti klinikinio saugumo stebėjimo.
German: Wenn ein Patient bereits Johanniskraut anwendet, ist das Johanniskraut abzusetzen und wenn möglich die Viruslast zu überprüfen.
Lithuanian: 4.3 skyrių). Jeigu pacientas jau vartoja jonažolių preparatų, jų vartojimą reikia nutraukti ir, jeigu įmanoma, patikrinti virusų lygius.
German: - Hormonelle Verhütungsmittel auf Estrogenbasis und Hormonersatztherapie.
Lithuanian: - hormoninių kontraceptikų, kurių sudėtyje yra estrogeno, ir vaistų pakeičiamajam hormonų gydymui.
German: Dabigatran Ticagrelor
Lithuanian: Dabigatranas Tikagreloras
German: Darunavir inhibiert die Dimerisation und die katalytische Aktivität der HIV-1Protease(KD-Wert von 4,5 x 10
Lithuanian: Darunaviras yra ŽIV-1 proteazės dimerizacijos ir katalitinio aktyvumo inhibitorius (KD yra 4,5 × 10
German: Bei den Fällen von virologischem Versagen in der ARTEMIS-Studie wurden keine Kreuzresistenzen mit anderen PIs beobachtet.
Lithuanian: Virusologinio atsako nepakankamumo atvejais ARTEMIS tyrimo metu kryžminio atsparumo kitiems PI nepastebėta.
German: Viren, die unter diesen Bedingungen selektiert wurden und eine verminderte Empfindlichkeit gegen Darunavir aufwiesen (Bereich: 23- bis 50-fach), hatten 2 bis 4 Aminosäure-Substitutionen im ProteaseGen.
Lithuanian: Šiomis sąlygomis selekcionuotų virusų, kurių jautrumas darunavirui buvo sumažėjęs (23-50 kartų), proteazės gene buvo nuo 2 iki 4 pakeistų aminorūgščių.
German: Über Fälle von Osteonekrose, insbesondere bei Patienten mit den allgemein bekannten Risikofaktoren, fortgeschrittener HIV-Erkrankung oder LangzeitExposition gegenüber einer antiretroviralen Kombinationstherapie (CART) wurde berichtet.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie osteonekrozę, ypač pacientams, kuriems buvo bendrai pripažintų rizikos veiksnių, sirgo toli pažengusia ŽIV liga arba jiems buvo taikytas ilgalaikis sudėtinis antiretrovirusinis gydymas (SARG).
German: 400/100 mg zweimal täglich
Lithuanian: 400/100 mg du kartus per parą
German: Die maximale Plasmakonzentration von Darunavir wird in Gegenwart von niedrig dosiertem Ritonavir im Allgemeinen innerhalb von 2,5 - 4,0 Stunden erreicht.
Lithuanian: Didžiausia darunaviro koncentracija plazmoje, kartu vartojant nedidelę ritonaviro dozę, paprastai atsiranda po 2,54,0 valandų.
German: Rifabutin
Lithuanian: Rifabutinas
German: * Diese Nebenwirkungen wurden nicht bei klinischen Studien mit Darunavir/Cobicistat berichtet, aber bei der Behandlung mit Darunavir/Ritonavir beobachtet, so dass sie auch mit Darunavir/Cobicistat erwartet werden können.
Lithuanian: * apie šias nepageidaujamas reakcijas nebuvo pranešta darunaviro / kobicistato klinikinių tyrimų metu, tačiau jų pastebėta gydymo darunaviru / ritonaviru metu, todėl šios reakcijos taip pat tikėtinos vartojant darunaviro / kobicistato.
German: * Bei Kindern ab 12 Jahre, die mindestens 40 Kilogramm wiegen, wird der Arzt Ihres Kindes ermitteln, ob Darunavir Krka d.d.
Lithuanian: * 12 metų ar vyresniems vaikams ir sveriantiems ne mažiau kaip 40 kilogramų vaikams Jūsų vaiko gydytojas nustatys, ar galima vartoti Darunavir Krka d.d.
German: Die Carbamazepin-Konzentrationen sollten überwacht und die Dosis auf ein adäquates Ansprechen hin titriert werden.
Lithuanian: Reikia stebėti karbamazepino koncentraciją ir titravimo būdu nustatyti jo dozę, kuri būtina reikiamam atsakui sukelti.
German: Die Wirksamkeitsanalyse basiert auf einer Behandlung über 48 Wochen (siehe Tabelle unten).
Lithuanian: Veiksmingumo analizė yra pagrįsta 48 savaičių gydymo duomenimis (žr.
German: Daten zur gleichzeitigen Anwendung von parenteralem Midazolam und anderen Proteaseinhibitoren weisen auf einen möglichen drei- bis vierfachen Anstieg der Midazolam-Plasmaspiegel hin.
Lithuanian: Duomenys apie parenteriniu būdu vartojamo midazolamo skyrimą kartu su kitais proteazių inhibitoriais rodo, kad midazolamo kiekis plazmoje gali būti 3-4 kartus didesnis.
German: Es lagen jedoch nur begrenzte Daten für Patienten über 65 Jahre vor.
Lithuanian: Vis dėlto duomenys apie farmakokinetiką vyresnių kaip 65 metų pacientų organizme yra labai riboti.
German: Die folgende Tabelle zeigt die Wirksamkeitsdaten der 48-Wochen- und 96-WochenAuswertungen der gepoolten POWER-1- und POWER-2-Studien.
Lithuanian: Toliau lentelėje pateikti 48 savaičių ir 96 savaičių gydymo veiksmingumo duomenys, gauti apibendrinus POWER 1 ir POWER 2 tyrimų rezultatus.
German: Die Exposition gegenüber Cobicistat war während der Schwangerschaft geringer, was potenziell zu einem suboptimalen Boosting von Darunavir führte.
Lithuanian: Kobicistato ekspozicija buvo mažesnė nėštumo metu, galimai lemianti sumažėjusį darunaviro sustiprinantį poveikį.
German: Einige klinische Studien deuten darauf hin, dass Raltegravir eine mäßige Verringerung der Darunavir
Lithuanian: Kai kurie klinikiniai tyrimai rodo, kad raltegraviras gali sukelti nedidelį darunaviro koncentracijų plazmoje sumažėjimą.
German: In den meisten Fällen kann Darunavir Krka d.d.
Lithuanian: Daugumoje atvejų Darunavir Krka d.d.
German: Es stehen für Patienten mit anderen HIV-1-Stämmen als B nur eingeschränkt Daten zur Verfügung.
Lithuanian: Duomenys apie pacientus, infekuotus kitokiais nei B tipo ŽIV-1, yra riboti.
German: CALCIUMKANALBLOCKER Amlodipin
Lithuanian: KALCIO KANALŲ BLOKATORIAI Amlodipinas
German: Für die Anwendung bei diesen Patienten sollte geprüft werden, ob geeignetere Darreichungsformen mit Darunavir zur Verfügung stehen.
Lithuanian: Šiems pacientams reikia patikrinti, ar yra tinkamesnių darunaviro turinčių vaistų.
German: CCR5-ANTAGONISTEN Maraviroc
Lithuanian: CCR5 ANTAGONISTAS Maravirokas
German: Die Dosis von Digoxin ist sorgfältig zu titrieren, um die gewünschte klinische Wirkung bei gleichzeitiger Beurteilung des klinischen Allgemeinzustands des Patienten zu erzielen.
Lithuanian: Vėliau digoksino dozę reikia atsargiai didinti, kol bus pasiektas reikiamas klinikinis poveikis, tuo pat metu stebint bendrą klinikinę paciento būklę.
German: Die Empfehlungen zur gleichzeitigen Anwendung von Darunavir und anderen Arzneimitteln können daher verschieden sein, abhängig davon, ob Darunavir mit Ritonavir oder Cobicistat geboostert wird (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4); weiterhin ist zu Beginn der Behandlung Vorsicht geboten, wenn der pharmakokinetische Verstärker von Ritonavir zu Cobicistat gewechselt wird (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Darunaviro ir kitų vaistinių preparatų vartojimo kartu rekomendacijos gali skirtis priklausomai nuo to, ar darunaviras sustiprintas ritonaviru, ar kobicistatu (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius), taip pat reikia laikytis atsargumo priemonių gydymo pradžioje, jeigu ritonaviras, kaip farmakologinis stiprintojas, pakeičiamas kobicistatu (žr.
German: Darunavir Cmax ↔
Lithuanian: darunaviro Cmax ↔
German: Es wurden keine neuen klinisch relevanten Sicherheitsaspekte im Vergleich zum bekannten Sicherheitsprofil von Darunavir/Ritonavir bei HIV-1-infizierten Erwachsenen gefunden (siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.2).
Lithuanian: Naujų kliniškai reikšmingų saugumo duomenų, palyginti su jau žinomais darunaviro/ritonaviro vartojimo saugumo ŽIV-1 užsikrėtusiems suaugusiesiems duomenimis, negauta (žr. 4.2, 4.4 ir 5.2 skyrius).
German: Cmax, ng/ml AUC24h, ng.h/ml Cmin, ng/ml
Lithuanian: Cmax, ng/ml AUC24val, ng.val/ml Cmin, ng/ml
German: Es liegen nur begrenzt Informationen in dieser Patientengruppe vor und daher sollte Darunavir in dieser Altersgruppe mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
Lithuanian: Duomenys apie šios grupės pacientus yra riboti, todėl darunaviras šios amžiaus grupės pacientams turi būti vartojamas atsargiai (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
German: Wenn Sie irgendwelche Anzeichen einer Infektion oder andere Symptome, wie z. B. Muskelschwäche, eine Schwäche, die in den Händen und Füßen beginnt und sich in Richtung Rumpf fortsetzt, Herzklopfen, Zittern oder Hyperaktivität bemerken, informieren Sie bitte unverzüglich Ihren Arzt, um die notwendige Behandlung zu erhalten.
Lithuanian: Jeigu pastebite bet kokius infekcijos simptomus ar kitokius simptomus, pvz., raumenų silpnumą, silpnumą, prasidedantį nuo plaštakų ar pėdų ir plintantį į liemenį, palpitacijas, drebulį arba padidėjusį aktyvumą, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją dėl būtino gydymo.
German: Die folgende Tabelle zeigt die Entstehung von HIV-1Protease-Mutationen und Resistenzen gegenüber HIV-PIs bei virologischen Versagern am Endpunkt der Studie GS-US-216-130.
Lithuanian: Toliau esančioje lentelėje parodytas ŽIV-1 proteazės mutacijų išsivystymas ir atsparumas proteazės inhibitoriam virusologinio atsako nepakankamumo vertinamoje baigtyje GS-US-216-130 tyrimo metu.
German: Informieren Sie sofort Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
German: ANDERE LIPID-MODIFIZIERENDE ARZNEIMITTEL Lomitapid
Lithuanian: KITI LIPIDUS MODIFIKUOJANTYS VAISTINIAI PREPARATAI Lomitapidas
German: zusammen mit Raltegravir (gegen eine HIVInfektion) einnehmen, können Hautausschläge (meist leicht bis mittelgradig) häufiger auftreten als bei Patienten, die nur eines dieser Arzneimittel einnehmen.
Lithuanian: ir raltegravirą (ŽIV infekcijai gydyti) kartu vartojantiems pacientams išbėrimas (dažniausiai lengvas ar vidutinio sunkumo) gali pasireikšti dažniau nei kiekvieną iš šių vaistų atskirai vartojantiems pacientams.
German: - Zusätzlich zu den Begleitinfektionen können nach Beginn der Einnahme von Arzneimitteln zur Behandlung Ihrer HIV-Infektion auch Autoimmunerkrankungen auftreten (ein Zustand, bei dem das Immunsystem gesundes Körpergewebe angreift).
Lithuanian: - Pradėjus vartoti vaistų nuo ŽIV infekcijos, be oportunistinių infekcijų, Jums gali atsirasti ir autoimuninių sutrikimų (tai būklės, kurios pasireiškia imuninei sistemai atakuojant sveikus kūno audinius).
German: Bei den Fällen von virologischem Versagen in der GS-US-216-130-Studie wurden keine Kreuzresistenzen mit anderen HIV-PIs beobachtet.
Lithuanian: Virusologinio atsako nepakankamumo atvejais GSUS-216-130 tyrimo metu kryžminio atsparumo kitiems ŽIV PI nepastebėta.
German: α1-ADRENOREZEPTOR-ANTAGONIST Alfuzosin
Lithuanian: α1-ADRENORECEPTORIŲ ANTAGONISTAI Alfuzozinas
German: Lurasidon Pimozid Sertindol
Lithuanian: Lurazidonas Pimozidas Sertindolas
German: basierend auf publizierten Daten mit Darunavuir/Ritonavir
Lithuanian: remiantis paskelbtais duomenimis su darunaviru/ritonaviru
German: Weiterhin war die AUC der Summe der aktiven Fraktion von Rifabutin (Ausgangsarzneistoff + 25-ODesacetyl-Metabolit) um das 1,6-fache erhöht, während die Cmax vergleichbar blieb.
Lithuanian: Be to, visos veikliosios rifabutino frakcijos AUC (pirminis vaistinis preparatas + 25-Odeacetilmetabolitas) padidėjo 1,6 karto, o Cmax liko panaši.
German: zur Behandlung von Gicht oder familiärem Mittelmeerfieber
Lithuanian: Podagrai gydyti arba šeiminei Viduržemio jūros karštinei
German: PHOSPHODIESTERASE, TYP-5- (PDE-5-) HEMMER Zur Behandlung der erektilen Dysfunktion
Lithuanian: 5 TIPO FOSFODIESTERAZĖS (FDE-5) INHIBITORIAI Vartojami erekcijos funkcijos sutrikimams gydyti
German: Andere klinisch bedeutende schwere Nebenwirkungen waren Diabetes (häufig) und Entzündung der Bauchspeicheldrüse (gelegentlich).
Lithuanian: Kitas svarbus sunkus šalutinis poveikis buvo diabetas (dažnas) ir kasos uždegimas (nedažnas).