FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Sehr seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen) - Veränderungen in der Gebärmutterschleimhaut (Endometrium), Gebärmutterkrebs, - Haarausfall, - vorübergehende Hornhauttrübung, - gelbe Verfärbung der Haut und der Augäpfel (Gelbsucht)
Danish: Meget sjældne bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 10.000 personer) - ændringer i livmoderslimhinden (endometriet) - kræft i livmoderslimhinden - hårtab - forbigående uklarhed i hornhinden - gulfarvning af huden og det hvide i øjnene (gulsot).
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Fareston 60 mg Tabletten
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Fareston 60 mg tabletter
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Fareston 60 mg Tabletten Toremifen
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Fareston 60 mg tabletter toremifen
German: Wenn Sie hohen Blutdruck, Diabetes, eine Hormonersatzbehandlung angewendet oder starkes Übergewicht (BMI über 30) haben, wird Ihr Arzt regelmäßige medizinische Untersuchungen durchführen.
Danish: Din læge vil kontrollere dig regelmæssigt, hvis du har højt blodtryk, sukkersyge, har taget hormonerstatnings-behandling, eller hvis du er overvægtig (BMI over 30).
German: Während der Behandlung kann es aufgrund der teilweise östrogenen Wirkung von Toremifen zu einer Endometriumhypertrophie kommen.
Danish: Endometriehypertrofi kan udvikles under behandling med henvisning til den hormonale (partiel østrogene) effekt af toremifen.
German: Eliminations-) Phase durchschnittlich 5 Tage (2 - 10 Tage).
Danish: 3 (variation 2-5) timer.
German: Wenn Sie die Einnahme von Fareston vergessen haben Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, nehmen Sie die nächste Tablette wie gewohnt bzw. verordnet ein.
Danish: Hvis du glemmer en dosis, skal du tage den næste tablet som sædvanligt og fortsætte behandlingen, som anbefalet.
German: Toremifen ist ein nichtsteroidales Triphenyläthylen-Derivat und gehört zu der Gruppe der Antiöstrogene.
Danish: Toremifen er et nonsteroidt triphenyletylenderivat.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT fareston 60 mg
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT fareston 60 mg
German: Gelegentliche Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen) - Kopfschmerzen, Schlafstörung - Gewichtszunahme, Verstopfung, Appetitlosigkeit - Schwellung der Gebärmutterschleimhaut (Hypertrophie des Endometriums) - Bildung von Blutgerinnseln, z. B. in der Lunge (Thrombose) - Kurzatmigkeit
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 100 personer) - hovedpine, søvnproblemer - vægtstigning, forstoppelse, appetitløshed - fortykkelse af livmoderslimhinden - dannelse af blodpropper f.eks. i lungerne - kortåndethed.
German: Wenn das QTc-Intervall grösser als 500 ms ist, sollte Fareston nicht angewendet werden.
Danish: Hvis QT-intervallet er > 500 msek.
German: Wie ist Fareston einzunehmen?
Danish: Sådan skal du tage Fareston
German: CHARGENBEZEICHNUNG Ch.-B.
Danish: BATCHNUMMER Batch:
German: WIRKSTOFF(E) Eine Tablette enthält 60 mg Toremifen (als Citrat)
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER 1 tablet indeholder: 60 mg toremifen (som citrat) LISTE OVER HJÆLPESTOFFER lactosemonohydrat
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: Maisstärke, Lactose-Monohydrat, Povidon, Poly(Ocarboxymethyl)stärke-Natriumsalz, mikrokristalline Cellulose, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: majsstivelse, lactosemonohydrat, povidon, natriumstivelsesglycolat,
German: Endometriale Hyperplasie
Danish: endometriecance
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung
Danish: 6.6 Regler for bortskaffelse Ingen særlige forholdsregler ved bortskaffelse.
German: Häufig (³1/100, <1/10),
Danish: Almindelig (>1/100 til 1/10)
German: Was müssen Sie vor der Einnahme von Fareston beachten?
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Fareston
German: Wenn Sie die Einnahme von Fareston abbrechen Die Behandlung mit Fareston sollte nur auf Anraten Ihres Arztes abgebrochen werden.
Danish: Hvis du holder op med at tage Fareston Behandling med Fareston bør kun ophøre, hvis din læge har anbefalet det. Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
German: · Gegenanzeigen bei Langzeitanwendung von Toremifen sind vorbestehende Endometriumhyperplasie und schwere Leberinsuffizienz.
Danish: - Tidligere forekommende endometriehyperplasi og svær leverinsufficiens kontraindicerer langtidsbrug af toremifen.
German: Bekanntlich kann die Interaktion zwischen Antiöstrogenen und warfarinartigen Antikoagulantien zu einer bedenklich verlängerten Blutungszeit führen.
Danish: Interaktion mellem antiøstrogener og antikoagulantia af warfarin-typen fører til stærkt forlænget blødningstid, hvorfor samtidig brug af toremifen og sådanne lægemidler bør undgås.
German: Joensuunkatu 7
Danish: Orionintie 1
German: Erkankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Danish: Hud og subkutane væv svedtendens udslæt, kløe alopeci
German: Daher wird von einer Verschreibung von Fareston zusammen mit einem der im Folgenden aufgeführten Arzneimittel abgeraten (siehe auch Abschnitt 4.3): - Antiarrhythmika Klasse IA (z.B. Quinidine, Hydroquinidine, Disopyramide) oder - Antiarrhythmika Klasse III (z.B. Amiodarone, Sotalol, Dofetilide, Ibutilide), - Neuroleptika (z.B. Phenothiazine, Pimozide, Sertindole, Haloperidol, Sultopride), - einige antimikrobielle substanzen (Moxifloxacin, Erythromycin IV, Pentamidin,
Danish: 4.3): - antiarytmika klasse IA (f.eks. quinidin, hydroquinidin, disopyramid) eller - antiarytmika klasse III (f.eks. amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid) - neuroleptika (f.eks. phenothiaziner, pimocid, sertindol, haloperidol, sultoprid) - visse antimikrobielle lægemidler (moxifloxacin, erythromycin i.v., pentamidin, lægemidler mod malaria især halofantrin) - visse antihistaminer (terfenadin, astemizol, mizolastin) - andre (cisaprid, vincamin i.v., bepridil, diphemanil).
German: Mikrokristalline Cellulose Hochdisperses Siliciumdioxid.
Danish: mikrokrystallinsk cellulose, kolloid vandfri sillica og magnesiumstearat.
German: Gelegentlich (³1/1,000, <1/100),
Danish: Ikke almindelig (>1/1.000 til 1/100)
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UND AUF DEM BEHÄLTNIS UMKARTON
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE OG PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
German: Appetitlosigkeit und Ernährungsstörungen Psychiatrische Erkrankungen
Danish: Metabolisme og ernæring appetitlø shed
German: Dies wurde in der vierten Studie bestätigt.
Danish: Dette blev bekræftet i den fjerde undersøgelse.
German: Die Genehmigung wurde am 14. Februar 2001 und 14. Februar 2006 verlängert.
Danish: Markedsføringstilladelsen blev fornyet den 14. februar 2001 og den 14. februar 2006.
German: Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen ist Orion Corporation.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen er Orion Corporation.
German: Es ist als weiße runde Tabletten (60 mg) erhältlich.
Danish: Det fås som hvide, runde tabletter (60 mg).
German: Die empfohlene Dosis für Fareston beträgt eine Tablette einmal täglich.
Danish: Den anbefalede dosis af Fareston er en tablet én gang dagligt.
German: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) FARESTON Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) FARESTON EPAR - sammendrag for offentligheden
German: Weitere Informationen über Fareston:
Danish: Andre oplysninger om Fareston:
German: Die Wirkungen von Fareston wurden zunächst in Versuchsmodellen getestet, bevor sie an Menschen untersucht wurden.
Danish: Virkningerne af Fareston blev først afprøvet i forsøgsmodeller, inden de blev undersøgt hos mennesker.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von Fareston (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patientinnen) sind Hitzewallungen und Schwitzen.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Fareston (som ses hos flere end 1 ud af 10 patienter) er hedeture og svedtendens.
German: „Metastasierend" bedeutet, dass der Krebs sich auf andere Körperregionen ausgebreitet hat.
Danish: At kræften er "metastatisk" vil sige, at den har bredt sig til andre dele af kroppen.
German: Am 14. Februar 1996 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Fareston in der gesamten Europäischen Union.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse for Fareston med gyldighed i hele Den Europæiske Union den 14. februar 1996.
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Ansprechrate (die Zahl an Patientinnen, bei denen die Tumore auf die Behandlung reagierten), die Zeit bis zur Progression (Verschlimmerung) der Krankheit sowie das Überleben der Patientinnen.
Danish: Det primære effektmål var responsraten (antallet af patienter, hvis tumorer reagerede på behandlingen), tiden indtil sygdomsforværring og overlevelsestiden.
German: Fareston ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Toremifen enthält.
Danish: Fareston er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof toremifen.
German: Zudem darf Fareston nicht angewendet werden bei Patientinnen mit QT-Verlängerung (Störung der elektrischen Aktivität des Herzens), gestörtem Elektrolythaushalt (veränderte Konzentrationen von Salz im Blut), inbesondere bei Hypokaliämie (niedrige Kaliumspiegel), Bradykardie (sehr langsame Herzfrequenz), Herzinsuffizienz (Unvermögen des Herzens, genug Blut durch den Körper zu pumpen), symtomatischen Arrhythmien (Herzrhythmusstörungen) in der medizinischen Vorgeschichte oder bei Patientinnen, die zugleich andere Arzneimittel einnehmen, welche eine QT-Verlängerung verursachen können.
Danish: Fareston må ikke anvendes til patienter med ‘QT-forlængelse' (en afbrydelse af den elektriske aktivitet i hjertet), elektrolytforstyrrelser (ændrede saltkoncentrationer i blodet), især hypokalæmi (lave kaliumkoncentrationer), bradykardi (en meget langsom hjerterytme), hjerteinsufficiens (hjertets manglende evne til at pumpe tilstrækkeligt med blod ud til resten af kroppen) eller tidligere symptomatisk arytmier (unormal hjerterytme) eller til patienter, som også får andre lægemidler, der kan forårsage QT-forlængelse..
German: Die meisten Brustkrebsarten wachsen, weil sie auf das Hormon Östrogen reagieren.
Danish: De fleste former for brystkræft vokser som reaktion på hormonet østrogen.
German: Infolgedessen werden die Tumorzellen vom Östrogen nicht mehr zum Wachsen angeregt und das Tumorwachstum lässt nach.
Danish: Resultatet er, at østrogen ikke længere får svulstcellerne til at vokse, så svulstens vækst bremses.
German: Die Wirkungen von Fareston wurden mit den Wirkungen von Tamoxifen (einem anderen Antiöstrogen zur Behandlung von Brustkrebs) verglichen.
Danish: Virkningerne af Fareston blev sammenlignet med virkningerne af tamoxifen (et andet antiøstrogen, der anvendes til behandling af brystkræft).
German: Die vollständige Auflistung dieser Arzneimittel ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Danish: Listen over disse lægemidler fremgår af indlægssedlen.
German: Welches Risiko ist mit Fareston verbunden?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Fareston?
German: Fareston darf nicht bei Patientinnen angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Toremifen oder einem der sonstigen Bestandteile sind.
Danish: Fareston bør ikke anvendes til patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for toremifen eller andre af indholdsstofferne.
German: Toremifen, der Wirkstoff in Fareston, ist ein Antiöstrogen.
Danish: Det aktive stof i Fareston, toremifen, er et antiøstrogen.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Fareston berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Fareston fremgår af indlægssedlen.
German: Fareston wird für Patientinnen mit Östrogenrezeptor-negativen Tumoren (bei denen die Krebszellen an ihrer Oberfläche keine Rezeptoren für das Hormon Östrogen besitzen) nicht empfohlen.
Danish: Fareston anbefales ikke til patienter med østrogen-receptor negative tumorer (hvor kræftcellerne ikke har receptorer til hormonet østrogen på overfladen).
German: Fareston wurde in vier Hauptstudien an 1 869 Frauen mit metastasierendem Brustkrebs nach der Menopause untersucht.
Danish: Fareston blev undersøgt i fire hovedundersøgelser af 1 869 kvinder, der havde været igennem overgangsalderen og havde metastatisk brystkræft.
German: Fareston wird zur Behandlung von hormonabhängigem metastasierenden Brustkrebs (Mammakarzinom) bei Frauen nach der Menopause angewendet.
Danish: Fareston anvendes til behandling af hormonafhængig metastatisk brystkræft hos kvinder efter overgangsalderen.
German: Es dockt an die Östrogen-Rezeptoren auf der Zelloberfläche an und verhindert dadurch vor allem die Wirkung des Hormons.
Danish: Det bindes til receptorerne for østrogen på cellernes overflade, hvor dets hovedvirkning er at blokere for hormonets virkninger.
German: Fareston war ebenso wirksam wie Tamoxifen.
Danish: Fareston og tamoxifen havde samme virkning.
German: Warum wurde Fareston zugelassen?
Danish: Hvorfor blev Fareston godkendt?
German: Was ist Fareston?
Danish: Hvad er Fareston?
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Fareston finden Sie hier.
Danish: Den fuldstændige for Fareston findes her.
German: Wie wurde Fareston untersucht?
Danish: Hvordan blev Fareston undersøgt?
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) kam zu dem Schluss, dass die Vorteile und Risiken von Fareston bei Frauen mit Östrogenrezeptor-positiven Tumoren mit denen von Tamoxifen vergleichbar sind.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at Fareston til behandling af østrogen receptor positive tumorer svarer til tamoxifen hvad angår fordele og risici.
German: Es darf nicht als Langzeitbehandlung bei Patientinnen mit Endometriumhyperplasie (Verdickung der Gebärmutterschleimhaut) oder schwerer Leberinsuffizienz angewendet werden.
Danish: Fareston må ikke anvendes i længere tid hos patienter med endometrisk hyperplasi (fortykket livmoderslimhinde) eller svære leverproblemer.
German: Wie wirkt Fareston?
Danish: Hvordan virker Fareston?
German: Betrachtet man die Ergebnisse der drei größten Hauptstudien zusammen, dann ergaben sich bei den Patientinnen unter Fareston ähnliche Ansprechraten, Zeiten bis zum Fortschreiten der Krankheit und Überlebensquoten wie bei Patientinnen, die Tamoxifen einnahmen.
Danish: Resultaterne af de tre største hovedundersøgelser viste tilsammen, at Fareston og tamoxifen svarede til hinanden med hensyn til responsrate, tid til forværring og overlevelse.
German: Daher gelangte der Ausschuss zu dem Schluss, dass die Vorteile von Fareston bei der First Line-Hormonbehandlung von hormonabhängigem metastasierendem Brustkrebs bei Patientinnen nach der Menopause gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Fareston zu erteilen.
Danish: Udvalget fandt derfor, at fordelene ved Fareston opvejer risiciene til førstevalgsbehandling af hormonafhængig metastatisk brystkræft hos kvinder efter overgangsalderen.
German: Wofür wird Fareston angewendet?
Danish: Hvad anvendes Fareston til?
German: Wie wird Fareston angewendet?
Danish: Hvordan anvendes Fareston?
German: Welchen Nutzen hat Fareston in diesen Studien gezeigt?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Fareston?
German: EU-Zulassungsnummer Name (Phantasiebezei chnung)
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) navn Styrke
German: - Sie müssen das Arzneimittel nicht jeden Tag einnehmen.
Danish: - Du skal ikke tage medicinen hver dag.
German: Der Rest waren Metaboliten.
Danish: Resten er metabolitter.
German: Beim OS zeigte sich kein statistisch signifikanter Unterschied zwischen den beiden Behandlungsgruppen.
Danish: Der var ikke statistisk signifikant forskel på OS mellem de to behandlingsgrupper.
German: Befolgen Sie alle Anweisungen Ihres Arztes sorgfältig.
Danish: Følg alle lægens anvisninger omhyggeligt.
German: Wahrscheinlichkeit des progressionsfreien Überlebens (%)
Danish: Sandsynlighed for proressionsfri overlevelse (%)
German: Vollständiges Ansprechen Fast vollständiges Ansprechen
Danish: Fuldstændigt respons Næsten fuldstændigt respons
German: Ihr Arzt wird Ihren Zustand überwachen, um zu sehen, ob die Behandlung wirkt.
Danish: Din læge vil holde øje med din tilstand, for at se om behandlingen virker.
German: D-90429 Nürnberg Deutschland
Danish: 90429 Nürnberg Tyskland
German: - Schlucken Sie die Kapseln unzerkaut zusammen mit einem Glas Wasser.
Danish: - Kapslerne skal synkes hele sammen med et glas vand.
German: Eine Anpassung der Anfangsdosis ist daher nicht erforderlich.
Danish: Justeringer af startdosis er derfor ikke nødvendigt.
German: Die Tage eines Zyklus sind auf der Blisterpackung nummeriert.
Danish: Dagene i cyklus er nummererede på blisterpakningen.
German: Das Patienten-Informationspaket sollte Folgendes enthalten:
Danish: Patient-informationspakken bør indeholde:
German: - Nach der dritten Woche beginnen Sie wieder mit einem neuen Zyklus, wie in den Tabellen 1 und 2 unten gezeigt.
Danish: - Efter uge 3 begynder du på en ny cyklus igen, som vist i tabel 1 og 2 nedenfor.
German: Phenobarbital oder Phenytoin).
Danish: phenobarbital eller phenytoin).
German: Dazu gehören Patienten:
Danish: Det omfatter patienter med:
German: Neutropenie kann eine vorübergehende oder dauerhafte Dosisreduktion erforderlich machen.
Danish: Neutropeni kan kræve midlertidig eller permanent dosisreduktion.
German: Das mediane OS lag bei 17,5 Monaten.
Danish: Median OS var 17,5 måneder.
German: Nehmen Sie die Packung und diese Packungsbeilage mit.
Danish: Tag pakningen og denne indlægsseddel med.
German: Dies können Anzeichen eines niedrigen Spiegels von roten Blutkörperchen sein.
Danish: Det kan være tegn på et lavt antal røde blodlegemer.
German: Informieren Sie Ihren Arzt über alle Dosen, die Sie während einer der 21-tägigen Behandlungszyklen vergessen haben.
Danish: Fortæl din læge om alle de doser, du har glemt i løbet af den 21 dage lange behandlingscyklus.
German: Ihr Arzt wird mit Ihnen gemeinsam besprechen, welche Methode Sie am besten anwenden sollten.
Danish: Din læge vil drøfte med dig, hvilken metode der passer bedst til dig.
German: - Sie dürfen die Kapseln nicht kauen oder zerdrücken.
Danish: - Kapslerne må ikke tygges eller knuses.
German: Farydak darf nicht bei Kindern oder Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden.
Danish: Farydak må ikke bruges til børn eller unge under 18 år.
German: Mehr als 1 Dosis ausgelassen
Danish: Mere end 1 dosis udeladt
German: PVC/PCTFE/Alu-Blisterpackungen mit 6 Kapseln.
Danish: PVC/PCTFE/Alu-blister med 6 kapsler.
German: • Patienten-Informationspaket
Danish: • Patient-informationspakke
German: Fieber ≥ 38,5 °C)
Danish: ≥38,5 °C)
German: • mit Long-QT-Syndrom.
Danish: • langt QT syndrom.
German: 1 Hazard Ratio anhand stratifiziertem Cox-Modell
Danish: 1 Hazard ratio opnået fra stratificeret Cox model
German: Das Gesamtüberleben (OS) war der wichtigste sekundäre Endpunkt.
Danish: Det vigtigste sekundære endepunkt var overall survival (OS).
German: Sie müssen eventuell medizinisch behandelt werden.
Danish: Det kan være nødvendigt med lægebehandling.
German: Diese Patienten hatten im Median 3 vorherige Therapien erhalten.
Danish: Disse patienter havde en median på 3 tidligere behandlinger.
German: Panobinostat ist ein P-gp-Substrat.
Danish: Panobinostat er et P-gp-substrat.
German: Die Dosis sollte auf nicht weniger als 10 mg reduziert und das gleiche Behandlungsschema (3-wöchiger Behandlungszyklus) beibehalten werden.
Danish: Dosis bør ikke nedsættes til under 10 mg, og den samme behandlingsplan (3-ugers behandlingscyklus) bør bibeholdes.
German: In vitro beträgt der Anteil in den Erythrozyten 0,60, unabhängig von der Konzentration.
Danish: Fraktionen af det i erytrocytter er 0,60 in vitro uanset koncentration.
German: • unkontrollierbares Zittern des Körpers
Danish: • ukontrollerede rystelser i kroppen
German: Ein Abbruch der Behandlung aufgrund von Infektionen wurde bei 5 % der Patienten berichtet.
Danish: Behandlingsseponering som følge af infektioner blev indberettet hos 5 % af patienterne.
German: Die Ansprechraten sind in Tabelle 9 zusammengefasst.
Danish: Responsrate er opsummeret i tabel 9.
German: Wenn Sie sich schwindelig fühlen, während Sie dieses Arzneimittel einnehmen, führen Sie kein Fahrzeug oder bedienen Werkzeuge oder Maschinen.
Danish: Hvis du føler dig svimmel, mens du tager denne medicin, må du ikke køre bil, bruge værktøj eller betjene maskiner.
German: Die mediane Anzahl vorheriger Therapien lag bei 1,0.
Danish: Det mediane antal tidligere behandlinger var 1,0.
German: Zyklus: Tag
Danish: Cyklus:Dag
German: Ziel des Schulungsmaterials ist es, auf das Risiko von Medikationsfehlern aufmerksam zu machen.
Danish: Uddannelsesprogrammet har til formål at adressere risikoen for medicineringsfejl.
German: Ihr Arzt wird Ihnen genau sagen, wie viele Kapseln Farydak Sie einnehmen müssen.
Danish: Din læge vil fortælle dig nøjagtigt, hvor mange kapsler med Farydak du skal tage.
German: Nehmen Sie dann das Arzneimittel wieder wie gewohnt ein.
Danish: Fortsæt derefter med at tage medicinen, som du plejer.
German: Falls es zu einer QT-Verlängerung während der Behandlung kommt:
Danish: I tilfælde af QT-forlængelse under behandlingen:
German: Ihr Herzschlag wird ebenfalls untersucht werden, und zwar mit einem Gerät, das die elektrische Aktivität des Herzens misst (EKG genannt).
Danish: Din hjertefrekvens vil også blive undersøgt med et apparat, der måler hjertets elektriske aktivitet (EKG).
German: Eine Farydak-Blisterpackung = 3 Wochen = 1 Zyklus
Danish: En Farydak blisterpakning = 3 uger = 1 cyklus
German: Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems a
Danish: Blod og lymfesystem a
German: Insgesamt waren 53,0 % der Patienten männlich.
Danish: I alt 53,0 % af patienterne var mænd.
German: • Anschwellen von Beinen oder Armen
Danish: • hævede ben eller arme
German: Karzinogenese und Mutagenese
Danish: Karcinogenese og mutagenese
German: Wenn Sie versehentlich eine größere Menge von Kapseln eingenommen haben, als Sie sollten, oder wenn jemand anderes aus Versehen Ihr Arzneimittel eingenommen hat, wenden Sie sich an einen Arzt oder gehen Sie sofort in ein Krankenhaus.
Danish: Hvis du ved et uheld har taget flere kapsler end du skulle, eller hvis nogen ved et uheld har taget din medicin, skal du/I straks kontakte en læge eller tage på hospitalet.
German: Die Mehrheit der Patienten hatte zuvor eine Transplantation erhalten (63,6 %).
Danish: Størstedelen af patienterne havde tidligere fået foretaget stamcelletransplantation (63,6 %).
German: Sie dürfen die Dosis nicht ohne vorherige Absprache mit Ihrem Arzt ändern.
Danish: Du må ikke ændre din dosis uden at tale med din læge.
German: Die Behandlung wurde über maximal 16 Zyklen durchgeführt (siehe Tabellen 1 und 2).
Danish: Behandlingen blev administreret i højst 16 cyklusser (se tabel 1 og 2).
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Andere antineoplastische Mittel, ATC-Code: L01XX42
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Andre antineoplastiske midler, ATC-kode: L01XX42
German: Verhütung bei Frauen und Männern
Danish: Prævention til kvinder og mænd
German: Die meisten neu auftretenden schweren Neutropenie-Fälle waren Grad 3 (28 %), mit deutlich weniger Fällen mit Grad 4 (6,6 %).
Danish: De fleste tilfælde af nyopstået neutropeni var af grad 3 (28 %), med væsentligt færre tilfælde af grad 4 (6,6 %).
German: Wieviel müssen Sie einnehmen?
Danish: Så meget skal du tage
German: Unverändertes Panobinostat machte < 2,5 % der Dosis im Urin und < 3,5 % der Dosis in den Fäzes aus.
Danish: Uændret panobinostat udgjorde <2,5 % af dosis i urinen og <3,5 % af dosis i fæces.
German: In der klinischen Phase III-Studie waren 162 von 387 Patienten 65 Jahre und älter.
Danish: I det kliniske fase III-forsøg var 162 ud af 387 patienter 65 år gamle eller ældre.
German: Die Nebenwirkungen sind entsprechend der MedDRA-Systemorganklassen aufgeführt.
Danish: Bivirkningerne er anført efter systemorganklasserne i MedDRA.
German: Eine Behandlung mit Farydak sollte bei Patienten mit aktiven Infektionen nicht begonnen werden.
Danish: Behandling med Farydak bør ikke indledes hos patienter med aktive infektioner.
German: Die absolute orale Bioverfügbarkeit von Panobinostat lag bei etwa 21 %.
Danish: Panobinostats absolutte orale biotilgængelighed var ca. 21 %.