FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Improvement of rash occurs after INCIVO dosing completion or discontinuation; however, rashes may take several weeks to
Dutch: De rash verbetert na het beëindigen (voltooien of voortijdig stoppen) van de INCIVO-toediening.
English: alprazolam*
Dutch: rifampicin*
English: The total dose is 6 tablets or - 2 tablets of INCIVO every 8 hours with food.
Dutch: - elke 8 uur 2 INCIVO-tabletten met voedsel.
English: with food.
Dutch: oraal met voedsel te worden ingenomen.
English: INCIVO must be used in combination with peginterferon alfa and ribavirin.
Dutch: INCIVO moet worden gebruikt in combinatie met peginterferon alfa en ribavirine.
English: See table 1 for Guidelines for Discontinuation of INCIVO, Peginterferon Alfa, and Ribavirin Treatment.
Dutch: Zie tabel 1 voor richtlijnen voor het stopzetten van een behandeling met INCIVO, peginterferon alfa en ribavirine.
English: BOTTLE LABEL (1-bottle pack)
Dutch: ETIKET OP DE FLES (verpakking met 1 fles)
English: Following the end of the INCIVO treatment, please see the ribavirin package leaflet regarding continued contraception
Dutch: Raadpleeg na beëindiging van de behandeling met INCIVO de bijsluiter van ribavirine voor informatie over de vereisten met betrekking
English: INCIVO must not be administered concurrently with Class Ia or III antiarrhythmics, except for
Dutch: INCIVO mag niet gelijktijdig worden toegediend met klasse-Ia- of -III-antiaritmica, met uitzondering van intraveneus lidocaïne.
English: - INCIVO 1,125 mg every 12 hours with peginterferon alfa-2b 1.5 g/kg/week and ribavirin
Dutch: - INCIVO 1.125 mg elke 12 uur met peginterferon alfa-2b 1,5 g/kg/week en ribavirine 800 of
English: Table 7 shows the response rates for the recommended T12/PR and the Pbo/PR48 groups.
Dutch: Tabel 7 toont de responspercentages voor de T12/PR-groep (het aanbevolen schema) en de
English: AUC 0.80 (0.76-0.85) Cmax 0.79 (0.74-0.84) Cmin 0.85 (0.75-0.98) ↑ atazanavir AUC 1.17 (0.97-1.43) Cmax 0.85 (0.73-0.98) Cmin 1.85 (1.40-2.44) inhibition of CYP3A by telaprevir
Dutch: AUC 0,95 (0,76-1,18) Cmax 0,97 (0,79-1,21) Cmin 0,89 (0,67-1,18) ↑ rilpivirine (+ TVR 750 mg iedere 8 uur) AUC 1,78 (1,44-2,20) Cmax 1,49 (1,20-1,84) Cmin 1,93 (1,55-2,41)
English: It is not recommended to co-administer fosamprenavir/ritonavir and telaprevir (see section 4.4).
Dutch: Het wordt niet aanbevolen fosamprenavir/ritonavir en telaprevir gelijktijdig toe te dienen (zie rubriek 4.4).
English: INCIVO must be taken with peginterferon alfa and ribavirin to prevent treatment failure.
Dutch: INCIVO moet worden gebruikt met peginterferon alfa en ribavirine om te voorkomen dat de
English: In patients with HCV RNA between 100 IU/ml and 1,000 IU/ml at week 12,
Dutch: Bij patiënten met HCVRNA tussen 100 IE/ml en 1.000 IE/ml in week 12, bereikten 2/8 (25%) SVR.
English: Cmin 1.10 (0.97-1.24) induction of CYP3A by carbamazepine, and inhibition of CYP3A by telaprevir
Dutch: ↓ telaprevir ↑ rifabutine inductie van CYP3A door rifabutine, remming van CYP3A door telaprevir
English: T12/PR24: INCIVO for 12 weeks with peginterferon alfa-2a and ribavirin for 24 weeks; T12/PR48: INCIVO for 12 weeks with peginterferon alfa-2a and ribavirin for 48 weeks
Dutch: T12/PR24: INCIVO gedurende 12 weken met peginterferon alfa-2a en ribavirine gedurende 24 weken; T12/PR48: INCIVO gedurende 12 weken met peginterferon alfa-2a en ribavirine gedurende 48 weken
English: EXP
Dutch: Overig
English: Refer also to the Summary of Product Characteristics for peginterferon alfa and ribavirin for severe skin reactions associated with
Dutch: Raadpleeg ook de Samenvatting van de Productkenmerken van peginterferon alfa en van ribavirine voor ernstige huidreacties bij deze producten.
English: ↓ ethinylestradiol AUC 0.72 (0.69-0.75) Cmax 0.74 (0.68-0.80) Cmin 0.67 (0.63-0.71) ↔ norethindrone AUC 0.89 (0.86-0.93) Cmax 0.85 (0.81-0.89) Cmin 0.94 (0.87-1.00) mechanism unknown
Dutch: ↓ telaprevir AUC 0,68 (0,63-0,72) Cmax 0,67 (0,63-0,71) Cmin 0,70 (0,64-0,77) ↓ amprenavir AUC 0,53 (0,49-0,58) Cmax 0,65 (0,59-0,70) Cmin 0,44 (0,40-0,50) mechanisme onbekend
English: Hepatic impairment
Dutch: Virusdoorbraak Recidief
English: 3) being treated with efavirenz or atazanavir/ritonavir in combination with tenofovir disoproxil fumarate and emtricitabine or lamivudine.
Dutch: 3), of ze werden behandeld met efavirenz of atazanavir/ritonavir in combinatie met tenofovirdisoproxilfumaraat en emtricitabine of lamivudine, waarbij hun hiv-infectie stabiel onder controle was (hiv-RNA < 50 kopieën/ml, CD4-aantal ≥ 300 cellen/mm
English: abacavir
Dutch: Anemie
English: For information on the use of INCIVO in combination with peginterferon alfa and ribavirin in treatment-naïve and treatment-experienced HCV-1 infected patients who were liver transplant recipients and were on a stable regimen of the immunosuppressants tacrolimus or cyclosporine A, see sections 4.2,
Dutch: Zie rubrieken 4.2, 4.5, Immunosuppressiva, 4.8, en 5.1 voor informatie over het gebruik van INCIVO in combinatie met peginterferon alfa en ribavirine bij therapienaïeve en eerder behandelde patiënten met een HCV-1infectie die een levertransplantatie hadden ondergaan en op een stabiel behandelschema stonden van de immunosuppressiva tacrolimus of ciclosporine A.
English: SVR in patients with undetectable HCV RNA (target not detected) at weeks 4 and 12
Dutch: SVR bij patiënten met ondetecteerbaar HCVRNA (doel niet gedetecteerd) op week 4 en
English: INCIVO must be taken in combination with peginterferon alfa and ribavirin.
Dutch: INCIVO moet worden ingenomen in combinatie met peginterferon alfa en ribavirine.
English: Patients received INCIVO at a dosage of 750 mg every 8 hours, except for patients on an efavirenz-based regimen who received INCIVO at a dosage of 1,125 mg every 8 hours.
Dutch: Patiënten kregen INCIVO in een dosering van 750 mg elke 8 uur, behalve patiënten op een behandelschema op basis van efavirenz die INCIVO in een dosering van 1.125 mg elke 8 uur kregen.Therapienaïeve patiënten of patiënten met een eerder recidief die niet-cirrotisch waren en een ‘extended rapid virologic respons' (eRVR) bereikten, kregen 12 weken behandeling met
English: Permanent and immediate discontinuation of INCIVO, peginterferon alfa, and ribavirin.
Dutch: Stop onmiddellijk definitief met INCIVO, peginterferon alfa en ribavirine.
English: The 162 enrolled patients had a median age of 46 years (range: 20 to 67 years); 78.4% of the patients were male; 6.8% had a body mass index ≥ 30 kg/m2; 4.3% were Black; 1.9% were Asian; 87.0% had baseline HCV RNA levels ≥ 800,000 IU/ml; 17.3% had bridging fibrosis; 13.0% had cirrhosis; 65.6% had HCV genotype 1a; 33.8% had HCV genotype 1b; 39.5% (n = 64) were HCV treatment-naïve; 17.9% (n = 29) were prior relapsers; 11.1% (n = 18) were prior partial responders; 31.5% (n = 51) were prior null responders.
Dutch: Aziatisch; 87,0% had op baseline een HCV RNA-niveau ≥ 800.000 IE/ml; 17,3% had fibrose met brugvorming; 13,0% had cirrose; 65,6% had HCV-genotype 1a; 33,8% had HCV-genotype 1b; 39,5% (n = 64) was HCV-therapienaïef; 17,9% (n = 29) waren patiënten met een eerder recidief; 11,1% (n = 18) waren voormalige partiële responders; 31,5% (n = 51) waren eerdere null responders.
English: T12/PR: INCIVO for 12 weeks with peginterferon alfa-2a and ribavirin for 24 or 48 weeks; Pbo/PR: placebo for 12 weeks with peginterferon alfa-2a and ribavirin for 48 weeks P < 0.0001; T12/PR compared to Pbo/PR48.
Dutch: T12/PR: INCIVO gedurende 12 weken met peginterferon alfa-2a en ribavirine gedurende 24 of 48 weken; Pbo/PR: placebo gedurende 12 weken met peginterferon alfa-2a en ribavirine gedurende 48 weken P < 0,0001; T12/PR t.o.v.
English: to treat epileptic seizures (anticonvulsants)
Dutch: Patiënten zonder antiretrovirale therapie
English: Because INCIVO must be used in combination with peginterferon alfa and ribavirin, the contraindications and warnings applicable to those medicinal products are applicable to combination
Dutch: Zwangerschap en vereiste anticonceptiemaatregelen Aangezien INCIVO gebruikt moet worden in combinatie met peginterferon alfa en ribavirine, zijn de contra-indicaties en waarschuwingen die voor die geneesmiddelen gelden ook van toepassing op de
English: IMMUNOSUPPRESSANTS
Dutch: Laboratoriumafwijkingen
English: ↑ PDE-5 inhibitors inhibition of CYP3A
Dutch: ↑ salmeterol remming van CYP3A
English: Please check with your doctor and follow
Dutch: Raadpleeg uw arts en volg de aanbevolen behandelduur.
English: Duration of treatment - Previously treated adults with prior partial or prior null response Treatment with INCIVO must be initiated in combination with peginterferon alfa and ribavirin and administered for 12 weeks, followed by peginterferon alfa and ribavirin therapy alone (without INCIVO) for a total treatment duration of 48 weeks (see figure 2).
Dutch: Behandeling met INCIVO moet worden gestart in combinatie met peginterferon alfa en ribavirine en gedurende 12 weken worden aangehouden, gevolgd door behandeling met alleen peginterferon alfa en ribavirine (zonder INCIVO), voor een totale behandelingsduur van 48 weken (zie figuur 2).
English: Pregnancy and breast-feeding If you are pregnant, you must not take INCIVO.
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
English: Ελλάδα
Dutch: De totale
English: INCIVO in combination with peginterferon alfa and ribavirin was evaluated in 74 HCV-1 infected, post-liver transplant patients without cirrhosis receiving either tacrolimus or cyclosporine A. At the initiation of INCIVO treatment, doses of co-administered tacrolimus or cyclosporine A need to be markedly reduced, including a prolongation in the dosing interval for tacrolimus, in order to maintain therapeutic plasma concentrations of the immunosuppressant.
Dutch: INCIVO in combinatie met peginterferon alfa en ribavirine werd beoordeeld bij 74 patiënten met HCV-1-infectie na levertransplantatie zonder cirrose, die ofwel tacrolimus of ciclosporine A kregen.
English: Refer also to the Summary of Product Characteristics for peginterferon alfa and ribavirin for further information.
Dutch: Raadpleeg ook de Samenvatting van de Productkenmerken van peginterferon alfa en ribavirine voor
English: INCIVO must be administered with peginterferon alfa and ribavirin.
Dutch: INCIVO moet worden toegediend met peginterferon alfa en ribavirine.
English: All treatment regimens had a 48-week duration of peginterferon alfa-2a and ribavirin treatment.
Dutch: Bij alle behandelingschema's duurde de behandeling met peginterferon alfa-2a en ribavirine 48 weken.
English: Rare side effects (affects less than 1 in 1,000 people): - a wide-spread severe rash with peeling skin which may be accompanied by fever, flu-like symptoms, blisters in the mouth, eyes, and/or genitals (Stevens-Johnson syndrome).
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen (bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers): - een uitgebreide ernstige huiduitslag met schilferende huid die gepaard kan gaan met koorts,
English: alfentanil, fentanyl to treat pain (analgesics) or used during surgery to induce sleep digoxin, intravenous lidocaine to treat certain heart disorders such as abnormal heart beat (antiarrhythmics)
Dutch: Doel van het geneesmiddel voor behandeling van bepaalde stoornissen van het hart, zoals een onregelmatige hartslag (antiaritmica) voor behandeling van pijn (analgetica) of voor het opwekken van slaap tijdens een operatie voor behandeling van bepaalde stoornissen van het hart, zoals een abnormale hartslag (antiaritmica) voor behandeling van bacteriële infecties (antibiotica)
English: Treatment-Experienced Patients by Subgroup
Dutch: Patiënten met een recidief na een eerdere behandeling
English: T12/PR48: INCIVO for 12 weeks with peginterferon alfa-2a and ribavirin for 48 weeks; Pbo/PR: placebo for 12 weeks with peginterferon alfa-2a and ribavirin for 48 weeks
Dutch: T12/PR48: INCIVO gedurende 12 weken met peginterferon alfa-2a en ribavirine gedurende 48 weken; Pbo/PR: placebo gedurende 12 weken, met peginterferon alfa-2a en ribavirine gedurende 48 weken
English: T12/PR: INCIVO for 12 weeks with peginterferon alfa-2a and ribavirin for 24 or 48 weeks; Pbo/PR: placebo for 12 weeks with peginterferon alfa-2a and ribavirin for 48 weeks
Dutch: T12/PR: INCIVO gedurende 12 weken met peginterferon alfa-2a en ribavirine gedurende 24 of 48 weken; Pbo/PR: placebo gedurende 12 weken met peginterferon alfa-2a en ribavirine gedurende 48 weken
English: Clinical comment
Dutch: Klinisch onderzoek naar het QT-interval
English: Patients experiencing mild to moderate rash should be monitored for signs of progression; however, progression was infrequent (less than 10%).
Dutch: Patiënten met milde tot matige rash dienen te worden gemonitord op tekenen van progressie.
English: Pregnancy and contraception requirements
Dutch: 4.6 Vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding
English: clarithromycin, erythromycin, telithromycin, troleandomycin to treat bacterial infections (antibacterials)
Dutch: fluvastatine, pitavastatine, pravastatine, rosuvastatine om de cholesterolconcentratie te verlagen (HMG-CoAreductaseremmers)
English: ANALGESICS alfentanil fentanyl
Dutch: GEÏNHALEERDE BÈTA-AGONIST salmeterol
English: to treat fungal infections (antifungals)
Dutch: voor de behandeling van hiv-infecties (hiv-proteaseremmers)
English: Rash
Dutch: trazodon
English: Skin and subcutaneous tissue disorders very common pruritus, rash common eczema, swelling face, exfoliative rash uncommon drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS), urticaria rare
Dutch: Ernstige huidreacties waaronder rash met ernstige rash, vermoeden of diagnose van gegeneraliseerde bulleuze eruptie, DRESS, SJS/TEN, acute gegeneraliseerde exantemateuze pustulose, erythema multiforme
English: Table 3: Adverse drug reactions to INCIVO (taken in combination with peginterferon alfa and ribavirin) in HCV-infected patients in clinical trials a and post-marketing Adverse Drug Reactions INCIVO, peginterferon alfa, and ribavirin combination therapy oral candidiasis anaemia thrombocytopenia b, lymphopenia hypothyroidism hyperuricaemia b, hypokalaemia gout dysgeusia, syncope
Dutch: Tabel 3: Bijwerkingen van INCIVO (ingenomen in combinatie met peginterferon alfa en ribavirine) bij patiënten met een HCV-infectie in klinische studies a en postmarketing
English: ↑ alprazolam AUC 1.35 (1.23-1.49) Cmax 0.97 (0.92-1.03)
Dutch: ↓ telaprevir AUC 0,46 (0,41-0,52) Cmax 0,47 (0,41-0,52)
English: an herbal product to relieve anxiety to lower cholesterol levels (HMG CoA reductase inhibitors)
Dutch: voor behandeling van bepaalde maagstoornissen (middelen die werken op de bewegingen van maag en sint-janskruid (Hypericum perforatum) een kruidenmiddel om angst te verminderen atorvastatine, lovastatine, simvastatine om de cholesterolconcentratie te verlagen (HMG-CoA-reductaseremmers)
English: Refer to the Summary of Product Characteristics for peginterferon alfa and ribavirin which must be
Dutch: Raadpleeg de Samenvatting van de Productkenmerken van peginterferon alfa en van ribavirine, die gelijktijdig met INCIVO moeten worden toegediend.
English: NA
Dutch: SVR
English: domperidone to treat vomiting and nausea (antiemetics)
Dutch: ANTIARITMICA lidocaïne (intraveneus)
English: T12/P(2a)R48: INCIVO for 12 weeks in combination with peginterferon alfa-2a and ribavirin for 24 or 48 weeks T12/P(2b)R48: INCIVO for 12 weeks in combination with peginterferon alfa-2b and ribavirin for 24 or 48 weeks 95% confidence interval for the difference was (-10.8, 12.1) Denominator was the number of patients with undetectable HCV RNA (target not detected) at end of treatment
Dutch: T12/PR24: INCIVO gedurende 12 weken met peginterferon alfa-2a en ribavirine gedurende 24 weken; T12/PR48: INCIVO gedurende 12 weken met peginterferon alfa-2a en ribavirine gedurende 48 weken Alle patiënten omvat de 322 patiënten met ondetecteerbaar HCV-RNA (doel niet gedetecteerd) in week 4 en week 12 en de 218 overige patiënten die in deze studie waren behandeld (118 die geen ondetecteerbaar HCV-RNA (doel niet gedetecteerd) in week 4 en week 12 hadden en 100 die voor week 20 (wanneer randomisatie plaatsvond) met de studie stopten).
English: Patients Co-infected with HIV-1
Dutch: De patiënten werden gerandomiseerd naar 1 van de
English: AUC 0.53 (0.47-0.60) Cmax 0.68 (0.60-0.77) Cmin 0.32 (0.25-0.42) ↑ phenytoin
Dutch: ↔ telaprevir ↓ escitalopram AUC 0,65 (0,60-0,70) Cmax 0,70 (0,65-0,76) Cmin 0,58 (0,52-0,64) mechanisme onbekend
English: Gender
Dutch: nvt
English: Use of peginterferon alfa 2a or 2b Two types of peginterferon alfa (2a and 2b) were studied in the Phase 2a open label, randomised
Dutch: In de gerandomiseerde, open-label fase 2a-studie C208 bij therapienaïeve patiënten werden twee types peginterferon alfa bestudeerd (2a en 2b).
English: Latvija
Dutch: filiāle Latvijā
English: ↑ telaprevir (with ketoconazole 400 mg)
Dutch: Sint-janskruid (Hypericum perforatum)
English: escitalopram, trazodone to treat mood disorders (antidepressants)
Dutch: abacavir, efavirenz, tenofovirdisoproxilfumaraat, zidovudine voor de behandeling van hiv-infecties (reverse-transcriptaseremmers)
English: Table 10: SVR rates by extent of liver fibrosis at baseline: Study 111
Dutch: Tabel 10: SVR-percentages naar graad van leverfibrose op baseline: Studie 111 Patiënten met ondetecteerbaar HCV-RNA (doel niet gedetecteerd) in week 4 en week 12
English: Patients were randomised to 1 of 4 treatment groups: - INCIVO 750 mg every 8 hours with peginterferon alfa-2a 180 g/week and ribavirin
Dutch: - INCIVO 750 mg elke 8 uur met peginterferon alfa-2a 180 g/week en ribavirine 1.000 of
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL
Dutch: BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND
English: Rīga, LV-1004
Dutch: Karla Engliše 3201/06
English: AUC 1.31 (1.15-1.49) Cmax 1.27 (1.09-1.47) Cmin 1.36 (1.21-1.53) induction of CYP3A by phenytoin, and inhibition of CYP3A by telaprevir
Dutch: AUC 0,08 (0,07-0,11) Cmax 0,14 (0,11-0,18) ↑ rifampicine inductie van CYP3A door rifampicine, remming van
English: Follow usual aseptic procedures.
Dutch: Volg de gebruikelijke aseptische procedures.
English: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831AN Boxmeer The Netherlands
Dutch: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederland
English: 6 x 500ml
Dutch: 500 ml 6x 500 ml
English: No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin wanneer gebruikt met een ander diergeneesmiddel.
English: Netvax emulsion for injection for chickens
Dutch: Netvax emulsie voor injectie voor kippen
English: After administration of a double dose, local reactions may increase slightly.
Dutch: - Na toediening van een dubbele dosis kunnen de locale reacties in geringe mate toenemen.
English: For any information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the marketing authorisation holder.
Dutch: Gelieve voor alle informatie over dit diergeneesmiddel contact op te nemen met de lokale vertegenwoordiger van de registratiehouder.
English: Efficacy was demonstrated by challenge of chicks approximately three weeks after hatching.
Dutch: De werkzaamheid werd aangetoond door challenge van ongeveer drie weken oude kuikens.
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product.
Dutch: Niet vermengen met een ander diergeneesmiddel.
English: Accidental injection is dangerous - read package leaflet before use.
Dutch: Accidentele injectie is gevaarlijk - Lees vóór gebruik de bijsluiter
English: If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your
Dutch: Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
English: Annex II of Council Regulation (EEC)
Dutch: Annex II van de Verordening van de Raad (EEG) Nr. 2377/90
English: Store and transport refrigerated (2ºC - 8°C).
Dutch: Bewaren en transporteren in een koelkast (2°C- 8°C).
English: Vaccine against necrotic enteritis
Dutch: Vaccin tegen necrotische enteritis.
English: Following the second vaccination swelling may persist for at least 35 days.
Dutch: Na de tweede vaccinatie kan de zwelling tenminste 35 dagen aanhouden.
English: A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis.
Dutch: Een beslissing om dit vaccin vóór of na enig ander diergeneesmiddel te gebruiken dient daarom per geval genomen te worden.
English: PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE
Dutch: VERBODSMAATREGELEN TEN AANZIEN VAN DE VERKOOP, DE LEVERING EN/OF
English: The second dose should be administered no later than 6 weeks before the onset of lay.
Dutch: Deze tweede dosis dient niet later dan 6 weken voor de start van de leg gegeven te worden.
English: The vaccine is safe for use in laying and breeding birds.
Dutch: Het vaccin is veilig voor gebruik in leg- en vermeerderingsdieren.
English: Withdrawal period: Zero days
Dutch: Wachttijd: nul dagen.
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
Dutch: VERMELDING “UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK” EN VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET
English: One dose of 0.5 ml should be given at 10 to 14 weeks of age.
Dutch: Eén dosis van 0,5 ml dient toegediend te worden op de leeftijd van 10 tot 14 weken.
English: 500ml high density polyethylene (HDPE) flexible bottle closed with a chlorobutyl rubber closure held in place with an aluminium seal with centre hole.
Dutch: Flexibele kunststof flacon (polyethyleen van hoge dichtheid, HDPE) à 500 ml, afgesloten met een chloorbutyl rubberstop en aluminium felscapsule.
English: Triethanolamine (at doses up to 0.25 mg/kg bw) is considered not within the scope of Council
Dutch: Triethanolamine (in doses van maximaal 0,25 mg/kg lichaamsgewicht) wordt aangenomen buiten het kader van richtlijn (EEG) 2377/90 te vallen.
English: Vaccination may result in moderate swelling of the breast tissue which will resolve within 30 days.
Dutch: - Vaccinatie kan resulteren in een matige zwelling van het borstweefsel, die niet langer aanhoudt dan 30 dagen.
English: No systemic reactions to vaccination were seen following intramuscular vaccination.
Dutch: - Na intramusculaire injectie werden geen systemische vaccinatiereacties waargenomen.
English: * International units per ml of rabbit serum determined by haemolysis inhibition assay
Dutch: Internationale eenheden per ml konijnenserum bepaald in de haemolyse-inhibitietest
English: To reduce mortality and the incidence and severity of lesions caused by Clostridium perfringens Type A induced necrotic enteritis.
Dutch: Reductie van de mortaliteit en het optreden en de ernst van laesies veroorzaakt door Clostridium perfringens Type A geïnduceerde necrotische enteritis.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN
English: Vaccinate chickens by the intramuscular route into the breast.
Dutch: Vaccineer kippen intramusculair in de borst.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION
Dutch: DOSERING VOOR ELKE DIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
English: A second dose of 0.5 ml should be administered 4 to 10 weeks after the first vaccination.
Dutch: Een boostervaccinatie met 0,5 ml dient 4 tot 10 weken na de eerste vaccinatie plaats te vinden.
English: Clostridium perfringens Type A alpha toxoid: ≥ 6.8 IU*
Dutch: Clostridium perfringens Type A alfa toxoid: