FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Patienter, der kan have en højere risiko for DKA, omfatter patienter med lav restfunktion af betaceller (f.eks. type 2-diabetespatienter med lavt C-peptid, latent autoimmun diabetes hos voksne (LADA) eller patienter med pankreatitis i anamnesen), patienter med tilstande, der medfører lav fødeindtagelse eller alvorlig dehydrering, patienter, hvis insulindosis er reduceret, samt patienter med øget behov for insulin på grund af akut sygdom, operation eller alkoholmisbrug.
Romanian: Pacienții care pot prezenta un risc mai mare de CAD sunt pacienții cu funcție beta-celulară scăzută (de exemplu pacienți cu diabet zaharat de tip 2 cu valori mici ale peptidului-C sau diabet autoimun latent la adulți (LADA) sau pacienți cu antecedente de pancreatită), pacienții cu afecțiuni care limitează aportul alimentar sau cu deshidratare severă, pacienții pentru care dozele de insulină sunt reduse și pacienții cu necesar crescut de insulină din cauza afecțiunilor medicale acute, intervenției chirurgicale sau abuzului de alcool etilic.
Danish: Den beskedne blodtrykssænkende virkning var konsistent over tid, og det samme antal forsøgspersoner havde systolisk blodtryk < 130 mmHg eller diastolisk blodtryk < 80 mmHg i uge 24 på tværs af behandlingsgrupperne.
Romanian: Efectele de reducere modestă a TA au fost constante în timp și un număr similar de pacienți au prezentat TA sistolică < 130 mmHg sau TA diastolică < 80 mmHg în săptămâna 24, în toate grupurile de tratament.
Danish: Lægen vil beslutte, hvornår du skal stoppe behandlingen med Qtrilmet, og hvornår du kan genoptage den igen.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide când să întrerupeţi şi când să reluaţi tratamentul cu Qtrilmet.
Danish: Den gennemsnitlige alder var 54,6 år og 52,7 % af patienterne var kvinder.
Romanian: Vârsta medie a fost de 54,6 ani, iar pacienții de sex feminin au totalizat 52,7%.
Danish: De rapporterede bivirkninger i form af vulvovaginitis, balanitis og relaterede genitale infektioner fra den samlede sikkerhedsanalyse afspejlede sikkerhedsprofilen for dapagliflozin.
Romanian: Reacțiile adverse raportate de vulvovaginită, balanită și infecții genitale asociate din cadrul analizei datelor agregate privind siguranța au reflectat profilul de siguranță al dapagliflozin.
Danish: Risikoen for diabetisk ketoacidose skal overvejes i tilfælde af ikke-specifikke symptomer såsom kvalme, opkastning, anoreksi, abdominalsmerter, udtalt tørst, vejrtrækningsbesvær, konfusion, usædvanlig træthed eller søvnighed.
Romanian: Riscul de cetoacidoză diabetică trebuie luat în considerare în cazul apariției unor simptome nespecifice, cum ar fi greață, vărsături, anorexie, durere abdominală, senzație de sete intensă, dificultate la respirație, confuzie, stare neobișnuită de oboseală sau somnolență.
Danish: Metforminhydrochlorid: Begrænsede data fra kontrollerede farmakokinetiske studier af metformin hos raske, ældre forsøgspersoner tyder på, at total plasma clearance af metformin er nedsat, halveringstiden forlænget, og Cmax er forøget sammenlignet med raske unge forsøgspersoner.
Romanian: Date limitate din studiile farmacocinetice controlate privind metformin la subiecți vârstnici sănătoși sugerează că, în cazul metformin, clearance-ul plasmatic total este scăzut, timpul de înjumătățire este prelungit, iar Cmax este crescută, comparativ cu subiecții tineri sănătoși.
Danish: Organiske kationtransportører (OCT) Metformin er et substrat af både transportøren OCT1 og OCT2.
Romanian: Transportori cationici organici (TCO) Metforminul este substrat al ambilor transportori, TCO1 şi TCO2.
Danish: På grund af dets virkningsmekanisme vil patienter, der tager dapagliflozin, få et positivt analyseresultat for glucose i urinen.
Romanian: Din cauza mecanismului de acțiune a medicamentului, la pacienții aflați în tratament cu dapagliflozin testul glucozei în urină va fi pozitiv.
Danish: I studiet MB102129 og studiet CV181168 medførte behandling med Qtrilmet ændringer fra baseline systolisk blodtryk i intervallet fra -1,3 til -2,2 mmHg og i diastolisk blodtryk i intervallet fra -0,5 til -1,2 mmHg, forårsaget af Qtrilmets lette diuretiske virkning.
Romanian: În studiul MB102129 și în studiul CV181168, tratamentul cu Qtrilmet a determinat modificarea tensiunii arteriale sistolice față de momentul inițial cu valori cuprinse în intervalul -1,3 până la -2,2 mmHg şi a tensiunii arteriale diastolice cu valori cuprinse în intervalul -0,5 până la -1,2 mmHg, consecință a efectului diuretic ușor al Qtrilmet.
Danish: Eksponeringen af den aktive metabolit og plasma DPP 4-aktivitetsinhibering over et dosisinterval blev ikke påvirket af rifampicin (se pkt.
Romanian: Expunerea la metabolitul activ și inhibiția activității plasmatice a DPP-4 pe parcursul intervalului de doze nu au fost influențate de rifampicină (vezi pct. 4.4).
Danish: Monitorering af nyrefunktionen er nødvendig for at forhindre metformin-associeret laktatacidose, specielt hos ældre patienter (se pkt.
Romanian: Monitorizarea funcției renale este necesară pentru a facilita prevenirea acidozei lactice asociate cu administrarea de metformin, în special la pacienți vârstnici (vezi pct. 4.3 și 4.4).
Danish: Glykæmisk kontrol bør vurderes omhyggeligt, når saxagliptin anvendes sammen med en potent CYP3A4/5-induktor.
Romanian: Controlul glicemic trebuie evaluat cu atenție în cazul în care saxagliptin este utilizat concomitent cu un inductor puternic al izoenzimelor CYP3A4/5.
Danish: Når tilfældene, der forekom i de forskellige organsystemer, blev vurderet, var den relative risiko associeret med dapagliflozin over 1 for nogle tumorer (blære, prostata, bryst) og under 1 for andre (f.eks. blod og lymfesystemet, ovarier, urinveje), og resulterede ikke i en samlet øget tumorrisiko for dapagliflozin.
Romanian: Când se iau în considerare cazurile de tumori apărute la nivelul diferitelor sisteme şi organe, riscul relativ asociat cu dapagliflozin a fost mai mare de 1 pentru unele tumori (vezică urinară, prostată, sân) şi sub 1 pentru altele (de exemplu afecțiuni maligne hematologice şi limfatice, tumori ovariene, ale tractului reno-urinar), fără să determine un risc global crescut de tumori asociate cu administrarea dapagliflozin.
Danish: De foreliggende epidemiologiske data for pioglitazon tyder på en lille øget risiko for blærekræft hos patienter med diabetes, der får pioglitazon.
Romanian: Datele epidemiologice disponibile pentru pioglitazonă sugerează un risc ușor crescut de apariţie a neoplasmului vezicii urinare la pacienții diabetici trataţi cu pioglitazonă.
Danish: Qtrilmet kombinerer tre antihyperglykæmiske lægemidler med forskellige og komplementære virkningsmekanismer til forbedring af glykæmisk kontrol hos patienter med type 2-diabetes: metforminhydrochlorid, som er medlem af biguanidklassen, saxagliptin, en DPP-4-hæmmer, og dapagliflozin, en SGLT2-hæmmer.
Romanian: Qtrilmet combină trei medicamente antidiabetice cu mecanisme de acțiune diferite și complementare pentru îmbunătățirea controlului glicemic la pacienți cu diabet zaharat de tip 2: metformin clorhidrat, care face parte din clasa biguanidelor, saxagliptin, un inhibitor al DPP-4 şi dapagliflozin, un inhibitor al SGLT2.
Danish: Bivirkningen skal evalueres og alternativ diabetesbehandling indledes (se pkt.
Romanian: Evenimentul trebuie evaluat și trebuie instituit un tratament alternativ pentru diabet (vezi pct. 4.8).
Danish: Kost og motion
Romanian: Dietă și exercițiu fizic
Danish: Cmax og AUC for saxagliptin og hovedmetabolitten øges proportionalt med stigningen i saxagliptin-dosis, og dosis-proportionalitet blev observeret ved doser på op til 400 mg.
Romanian: Valorile Cmax şi ASC pentru saxagliptin şi principalul său metabolit au crescut direct proporţional cu creşterea dozei de saxagliptin, iar această proporţionalitate cu doza a fost observată la doze de până la 400 mg.
Danish: Husk at tage din anden medicin, som lægen har anvist.
Romanian: Amintiți-vă să luați și aceste medicamente așa cum v-a prescris medicul dumneavoastră.
Danish: Metformin: Metformin udskilles uændret i urinen.
Romanian: Metformin: Metformin se elimină nemodificat pe cale urinară.
Danish: Et andet sekundært endepunkt, totalmortalitet, blev nået af 5,1 % i saxagliptingruppen og af 4,6 % i placebogruppen.
Romanian: Un alt criteriu de evaluare secundar, mortalitatea de orice cauză, a apărut cu o frecvență de 5,1% în grupul tratat cu saxagliptin și de 4,6% în grupul cu placebo.
Danish: I en 24-ugers undersøgelse, der sammenlignede kombinationen af saxagliptin og dapagliflozin plus metformin med eller uden SU, med insulin plus metformin med eller uden SU var den samlede incidensrate for hypoglykæmi hos patienter uden baggrundsbehandling med SU 12,7 % for kombinationen sammenlignet med 33,1 % for insulin.
Romanian: Într-un studiu cu durata de 24 de săptămâni, care a comparat combinația saxagliptin și dapagliflozin plus metformin, cu sau fără SU, cu insulină plus metformin, cu sau fără SU, ratele globale de incidență pentru hipoglicemie la pacienții fără tratament de fond cu SU au fost de 12,7% pentru combinaţie faţă de 33,1% pentru insulină.
Danish: Patienter i behandling med pioglitazon
Romanian: Utilizarea la pacienți tratați cu pioglitazonă
Danish: Lægemidler, som kan medføre akut nedsættelse af nyrefunktionen (såsom antihypertensiva, diuretika og non-steroide antiinflammatoriske lægemidler [NSAID'er]), bør opstartes med forsigtighed hos patienter i behandling med metformin.
Romanian: Administrarea medicamentelor care pot afecta în mod acut funcția renală (cum ar fi antihipertensivele, diureticele și AINS) trebuie inițiată cu precauție la pacienții tratați cu metformin.
Danish: Qtrilmet er indiceret til voksne på 18 år eller ældre med type 2-diabetes mellitus: - for at forbedre den glykæmiske kontrol, når metformin med eller uden sulfonylurinstof (SU) og enten saxagliptin eller dapagliflozin ikke giver tilstrækkelig glykæmisk kontrol.
Romanian: Qtrilmet este indicat la pacienţii adulți cu vârsta de 18 ani și peste, cu diabet zaharat de tip 2: - pentru îmbunătățirea controlului glicemic în situațiile în care metformin asociat sau neasociat cu sulfoniluree (SU) și saxagliptin sau dapagliflozin nu asigură controlul adecvat al glicemiei.
Danish: Hvis graviditet opdages, skal behandlingen med dette lægemiddel seponeres.
Romanian: Dacă se depistează o sarcină, tratamentul cu acest medicament trebuie întrerupt.
Danish: Dosis bør tages som to tabletter oralt, en gang dagligt på samme tidspunkt af dagen sammen med mad.
Romanian: Doza trebuie administrată pe cale orală, sub forma a două comprimate o dată pe zi, în același moment al zilei, împreună cu alimente.
Danish: Det anbefales, at patienter, som behandles med Qtrilmet, ved interkurrente lidelser, der kan medføre volumendepletering, monitoreres nøje for væskestatus (f.eks. fysisk undersøgelse, blodtryksmålinger, laboratorieprøver inklusive hæmatokrit) og elektrolytter.
Romanian: Pentru pacienții tratați cu Qtrilmet, în cazul unor afecțiuni intercurente care pot determina depleție volemică, se recomandă monitorizarea atentă a statusului volemic (de exemplu, prin examen clinic, măsurarea tensiunii arteriale, teste de laborator, inclusiv hematocrit) și a electroliților.
Danish: Vitamin B12mangel
Romanian: Acidoză lactică Deficit de vitamina B12
Danish: Diagnostiske laboratoriefund er nedsat pH i blodet (< 7,35), forhøjet laktatniveau i blodet på over 5 mmol/l samt øget anion-gap og laktat/pyruvat-ratio.
Romanian: Rezultatele investigațiilor diagnostice de laborator arată scăderea pH-ului sanguin (< 7,35), creșterea concentraţiilor plasmatice ale lactatului peste 5 mmol/l, precum și o creştere a deficitului anionic și a raportului lactat/piruvat.
Danish: Efter markedsføring har der været rapporter om alvorlige urinvejsinfektioner, herunder urosepsis og pyelonefritis, som krævede hospitalsindlæggelse hos patienter, der fik dapagliflozin og andre SGLT2hæmmere.
Romanian: După punerea pe piață au fost raportate infecții severe ale tractului urinar, inclusiv urosepsis și pielonefrită, care au necesitat spitalizarea pacienților cărora li s-a administrat dapagliflozin și alți inhibitori ai SGLT2.
Danish: Du kan måske se rester af tablettens skal i din afføring.
Romanian: Este posibil să observaţi unele resturi ale învelişului comprimatului în scaun.
Danish: Dette kan forekomme uanset blodsukker-niveau.
Romanian: Aceasta poate apărea indiferent de valoarea glicemiei.
Danish: To studier med tillægsbehandling, som tilføjede enten dapagliflozin til saxagliptin plus metformin eller saxagliptin til dapagliflozin plus metformin, blev udført i 24 uger efterfulgt af en forlænget behandlingsperiode på 28 uger.
Romanian: Două studii cu tratament adjuvant, care au asociat fie dapagliflozin la saxagliptin plus metformin, fie saxagliptin la dapagliflozin plus metformin, au fostdesfășurate pe o perioadă de 24 de săptămâni, urmată de o perioadă de extensie a tratamentului cu durata de 28 de săptămâni.
Danish: 101 patienter havde fået en maksimal dosis af DPP4-hæmmer i mindst 8 uger før screeningbesøget og derefter skiftet til saxagliptin 5 mg i 8 uger forud for studiestart.
Romanian: Un număr de 101 pacienți fuseseră sub tratament cu inhibitor DPP4 în doză maximă timp de minimum 8 săptămâni înainte de vizita de screening și apoi trecuseră la saxagliptin 5 mg timp de 8 săptămâni înainte de începerea studiului.
Danish: Saxagliptin: Hos patienter med let (Child-Pugh klasse A), moderat (Child-Pugh klasse B) eller svært (Child-Pugh klasse C) nedsat leverfunktion var eksponeringen af saxagliptin henholdsvis 1,1, 1,4 og 1,8 gange højere, og eksponeringen af BMS-510849 (saxagliptinmetabolit) var henholdsvis 22 %, 7 % og 33 % lavere, end observeret hos raske personer.
Romanian: La pacienții cu insuficienţă hepatică uşoară (clasa A Child-Pugh), moderată (clasa B Child-Pugh) sau severă (clasa C Child-Pugh), expunerile la saxagliptin au fost de 1,1, 1,4 și, respectiv, de 1,8 mai mari, iar expunerile la BMS-510849 (metabolit al saxagliptin) au fost cu 22%, 7% și, respectiv, 33% mai mici decât cele observate la subiecţi sănătoşi.
Danish: Saxagliptin var ikke teratogent hos rotter eller kaniner i nogen af de doser, som blev undersøgt.
Romanian: Saxagliptin nu s-a dovedit teratogen la niciuna din dozele evaluate la şobolan sau iepure.
Danish: Bivirkningerne blev rapporteret hos ≥ 2 % af forsøgspersonerne med enten det ene eller andet enkeltstof og ≥ 1 % højere end placebo, men ikke i den samlede analyse.
Romanian: Reacțiile adverse au fost raportate la ≥ 2% dintre subiecți cu fiecare mono-component și la ≥ 1% mai mult decât placebo, însă nu în cadrul analizei datelor cumulate privind siguranţa.
Danish: Metformin Metformin udskilles uændret i urinen.
Romanian: Metformin Metforminul se excretă nemodificat în urină.
Danish: Disse ændringer anses ikke for at være af nogen klinisk betydning.
Romanian: Aceste modificări nu sunt considerate semnificative din punct de vedere clinic.
Danish: Saxagliptin: Kvinder havde ca. 25 % højere systemisk eksponering for saxagliptin.
Romanian: Pacienții de sex feminin au prezentat valori ale expunerii sistemice la saxagliptin cu aproximativ 25% mai mari.
Danish: - hvis du har haft en alvorlig allergisk reaktion over for nogle andre lægemidler, som du har taget for at kontrollere dit blodsukker, nemlig: o "gliptiner" (eller DPP-4-hæmmere) - såsom alogliptin, linagliptin og sitagliptin eller o "glifloziner" (eller SGLT2-hæmmere) - såsom canagliflozin og empagliflozin.
Romanian: - dacă ați avut o reacție alergică gravă la alte medicamente utilizate pentru a obține controlul glicemiei, cum ar fi: o „gliptine" (sau inhibitori ai DPP-4) - cum ar fi alogliptin, linagliptin şi sitagliptin sau o „gliflozine" (sau inhibitori ai SGLT2) - cum ar fi canagliflozin și empagliflozin.
Danish: Alkoholforgiftning er forbundet med en øget risiko for laktatacidose, især i tilfælde af faste, underernæring eller nedsat leverfunktion på grund af dette lægemiddels aktive stof metformin (se pkt.
Romanian: Intoxicația cu alcool etilic este asociată cu un risc crescut de acidoză lactică, mai ales în caz de repaus alimentar, malnutriție sau insuficiență hepatică datorita metformin, substanta activă din acest medicament (vezi pct 4.4).
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med Qtrilmet i alle undergrupper af den pædiatriske population ved behandling af type 2-diabetes (se pkt.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a acordat o derogare de la obligația de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Qtrilmet la toate subgrupele de copii și adolescenți în tratamentul diabetului zaharat de tip 2 (vezi pct. 4.2 pentru informații privind utilizarea la copii și adolescenți).
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, før du tager Qtrilmet og under behandling: - hvis du oplever opkast, mavesmerter (abdominale smerter), muskelkramper, en generel følelse af utilpashed med usædvanlig træthed, vejrtrækningsproblemer, nedsat kropstemperatur eller langsom hjerterytme.
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale înainte de a lua Qtrilmet și pe parcursul tratamentului: - dacă aveți vărsături, dureri de stomac (dureri abdominale), crampe musculare, o stare generală de rău însoțită de oboseală severă, dificultate la respirație, temperatură scăzută a corpului și bătăi rare ale inimii.
Danish: Stop med at tage Qtrilmet og kontakt omgående læge eller nærmeste hospital, hvis du oplever symptomer på laktatacidose, da denne tilstand er en medicinsk nødsituation, som kan føre til koma.
Romanian: Încetați să luați Qtrilmet și adresați-vă imediat unui medic sau mergeți la cel mai apropiat spital dacă aveți simptome de acidoză lactică, întrucât această afecțiune este o urgență medicală care poate duce la comă;
Danish: Saxagliptin: Saxagliptin medførte reversible hudlæsioner (sårskorper, ulcerationer og nekrose) på ekstremiteterne (hale, fingre/tæer, skrotum og/eller næse) hos cynomolgusaber.
Romanian: La maimuţele cynomolgus, saxagliptin a provocat leziuni cutanate reversibile (cruste, ulceraţii şi necroze) la nivelul extremităţilor (coadă, degete, scrot şi/sau nas).
Danish: Disse symptomer kan være tegn på en sjælden, men alvorlig og muligvis livstruende infektion (såkaldt nekrotiserende fasciitis i mellemkødet eller Fourniers gangræn (koldbrand)), der ødelægger vævet under huden.
Romanian: Aceste simptome pot fi un semn de infecție rară, dar gravă, care vă poate pune în pericol chiar viața, denumită fasceită necrozantă care afectează perineul sau gangrenă Fournier, infecție care distruge țesutul de sub piele.
Danish: Dette resulterer i en glucoseafhængig stigning i insulinsekretion, hvilket reducerer faste- og postprandial-blodglucosekoncentrationerne.
Romanian: Aceasta are ca rezultat creșterea secreției de insulină dependentă de glucoză, reducând astfel valorile glicemiei à jeun și post-prandiale.
Danish: Der skal udvises forsigtighed hos patienter, hvor et dapagliflozin-udløst blodtryksfald kan udgøre en risiko, såsom patienter med kendt kardiovaskulær sygdom, patienter i antihypertensiv behandling med hypotension i anamnesen og ældre patienter.
Romanian: Se recomandă prudență la pacienții în cazul cărora scăderea tensiunii arteriale indusă de dapagliflozin ar putea reprezenta un risc, cum ar fi pacienți cu boală cardiovasculară cunoscută, pacienți aflaţi sub tratament cu medicamente antihipertensive, pacienţi cu antecedente de hipotensiune arterială sau pacienți vârstnici.
Danish: Den samlede forekomst af hypoglykæmi i to 52ugers undersøgelser, der sammenlignede kombinationsbehandling med glimepirid (SU), var: For den første undersøgelse 4,2 % for kombinationsbehandling versus 27,9 % for glimepirid plus metformin versus 2,9 % for dapagliflozin plus metformin; for den anden undersøgelse 18,5 % for kombinationsbehandling versus 43,1 % for glimepirid plus metformin.
Romanian: Ratele globale de incidență a hipoglicemiei în două studii cu o durată de 52 de săptămâni, care au comparat tratamentul asociat cu glimepirid (SU), au fost: pentru primul studiu, 4,2% pentru tratamentul asociat versus 27,9% pentru glimepirid plus metformin versus 2,9% pentru dapagliflozin plus metformin; pentru al doilea studiu, 18,5% pentru tratamentul asociat comparativ cu 43,1% pentru glimepirid plus metformin.
Danish: Den gennemsnitlige varighed af T2DM ved indgåelse i studiet var 7,7 år, gennemsnitlig baseline HbA1c på 7,9 %.
Romanian: Durata medie a DZ2 la intrarea în studiu a fost de 7,7 ani, iar valoarea medie inițială a HbA1c de 7,9%.
Danish: Alle patienterne havde fået en stabil dosis metformin (1.500 mg eller mere dagligt) i mindst 8 uger før screeningbesøget.
Romanian: Toți pacienții urmaseră tratament cu metformin în doză stabilă (1500 mg/zi sau mai mult) timp de minimum 8 săptămâni înainte de vizita de screening.
Danish: Sikkerhedsprofilen er baseret på en samlet analyse af tre kliniske placebokontrollerede fase 3-studier med 1.169 patienter i op til 52 uger, hvoraf 492 patienter fik en kombination af saxagliptin 5 mg, dapagliflozin 10 mg plus metformin (se pkt.
Romanian: Profilul de siguranţă se bazează pe analiza datelor cumulate din trei studii clinice de fază 3, controlate cu placebo, derulate pe o perioadă de până la 52 de săptămâni la 1169 pacienţi, dintre care 492 au fost trataţi cu asocierea saxagliptin 5 mg, dapagliflozin 10 mg şi metformin (vezi pct. 5.1).
Danish: Laktatacidose er kendetegnet ved acidotisk dyspnø, abdominalsmerter, muskelkramper, asteni og hypotermi efterfulgt af koma.
Romanian: Acidoza lactică se caracterizează prin dispnee acidotică, dureri abdominale, crampe musculare, astenie și hipotermie urmată de comă.
Danish: - hvis du har alvorlige ledsmerter - hvis du tager pioglitazon for at nedsætte dit blodsukker, kan Qtrilmet måske ikke anbefales til dig - hvis du tager nogen af følgende lægemidler: glucokortikoider, beta-2-agonister, vanddrivende lægemidler (diuretika), carbamazepin, dexamethason, phenobarbital, phenytoin og rifampicin, da de kan nedsætte virkningen af Qtrilmet (se "Brug af anden medicin sammen med Qtrilmet") - hvis du er 75 år eller ældre - hvis blodprøver viser, at mængden af røde blodlegemer i dit blod er for høj.
Romanian: - dacă aveți dureri severe ale articulațiilor; - dacă luați pioglitazonă pentru scăderea glicemiei, nu este recomandat să utilizați Qtrilmet; dacă luați oricare din următoaree medicamente: glucocorticoizi, beta-2 agoniști, diuretice, carbamazepină, dexametazonă, fenobarbital, fenitoină și rifampicină, deoarece ele pot reduce efectul Qtrilmet (vezi "Alte medicamente și Qtrilmet"); - dacă aveți 75 de ani sau mai mult; - dacă analizele de sânge indică faptul că numărul de celule roșii din sângele dumneavoastră este prea mare.
Danish: Dapagliflozin: Direkte indgivelse af dapagliflozin til unge rotter under afvænning og indirekte eksponering i den sene drægtighed (svarende til andet og tredje trimester af graviditeten hos mennesker hvad angår nyreudviklingen) og under diegivning er hver især forbundet med øget forekomst og/eller øget sværhedsgrad af dilatation af nyrebækken og -tubuli hos afkommet.
Romanian: Administrarea directă a dapagliflozin la şobolani tineri recent înţărcaţi şi expunerea indirectă din ultima perioadă a gestaţiei (intervale de timp care corespund trimestrelor al doilea şi al treilea de sarcină la om, din punct de vedere al maturării renale) şi din timpul alăptării se asociază, fiecare, cu creşterea incidenţei şi/sau severităţii dilatării bazinetului sau tubulilor renali la descendenţi.
Danish: Forsøgspersoner i saxagliptingruppen, som havde hjertesvigt eller nedsat nyrefunktion i anamnesen ved baseline, havde imidlertid ikke en øget risiko i forhold til placebo for de primære og sekundære sammensatte endepunkter eller totalmortalitet.
Romanian: Cu toate acestea, pentru subiecții trataţi cu saxagliptin, cu antecedente de insuficienţă cardiacă sau funcţie renală alterată la momentul iniţierii tratamentului, nu a existat un risc crescut comparativ cu placebo pentru criteriile de evaluare compuse primare sau secundare sau pentru mortalitatea de orice cauză.
Danish: Dosis bør tages som to tabletter oralt, en gang dagligt på samme tidspunkt af dagen, med mad.
Romanian: Doza trebuie administrată oral, sub forma a două comprimate o dată pe zi, la același moment al zilei, împreună cu alimente.