FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A associação de Xelevia com metformina reduziu os níveis de HbA1c em 0,67 % após 24 semanas, em comparação com um decréscimo de 0,02 % nos doentes aos quais foi adicionado o placebo.
Danish: Ved at tilføje Xelevia til metformin reduceredes HbA1c-niveauerne med 0,67 % efter 24 uger sammenlignet med et fald på 0,02 % hos patienter, som fik tilføjet placebo.
Portuguese: A associação do Xelevia com pioglitazona reduziu os níveis de HbA1c em 0,85% após 24 semanas, em comparação com uma redução de 0,15% nos doentes que adicionaram o placebo.
Danish: Ved at tilføje Xelevia til pioglitazon reduceredes HbA1cniveauerne med 0,85 % efter 24 uger sammenlignet med et fald på 0,15 % hos patienter, som fik tilføjet placebo.
Portuguese: Contudo, esta diferença não é considerada clinicamente significativa.
Danish: Denne forskel anses dog ikke for at være klinisk relevant.
Portuguese: Tome o próximo comprimido à hora habitual e prossiga como anteriormente.
Danish: Tag den næste tablet på det sædvanlige tidspunkt og fortsæt som før.
Portuguese: Os efeitos máximos foram geralmente observados no prazo de 6 semanas.
Danish: De maksimale effekter blev generelt observeret inden for 6 uger.
Portuguese: O OPAL BEYOND teve uma duração de 6 meses.
Danish: OPAL BEYOND havde en varighed på 6 måneder.
Portuguese: Foram observados aumentos neste ponto temporal, tendo permanecido estáveis daí em diante.
Danish: Der blev observeret stigninger på dette tidspunkt, og de forblev herefter stabile.
Portuguese: Tente tomar os comprimidos à mesma hora todos os dias (um comprimido de manhã e outro à noite).
Danish: Sørg for at tage tabletten på samme tidspunkt hver dag (en tablet om morgenen og en tablet om aftenen).
Portuguese: 3 braços paralelos:
Danish: 3 parallelle arme:
Portuguese: • doentes Japoneses e Coreanos.
Danish: • japanske eller koreanske patienter.
Portuguese: O seu médico vai dizer-lhe se isto se aplica ao seu caso.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvis dette gælder for dig.
Portuguese: BID=duas vezes por dia.
Danish: BID = To gange dagligt.
Portuguese: O tratamento deve ser sintomático e de suporte.
Danish: Behandlingen skal være symptomatisk og støttende.
Portuguese: Não existiu uma relação clara entre neutropenia e a ocorrência de infeções graves.
Danish: Der var ingen klar relation mellem neutropeni og forekomst af alvorlige infektioner.
Portuguese: Alguns podem ser graves e necessitar de assistência médica.
Danish: Nogle af bivirkningerne kan være alvorlige og kræve lægehjælp.
Portuguese: Alguns doentes apresentaram doença disseminada em vez de localizada.
Danish: Visse patienter viste dissemineret snarere end lokaliseret sygdom.
Portuguese: Não foram efetuados estudos formais sobre o potencial efeito na fertilidade humana.
Danish: Der er ikke udført formelle studier af den mulige effekt på human fertilitet.
Portuguese: O período de interrupção do tratamento em estudos clínicos estendeu-se até 1 ano.
Danish: Seponeringsperioden i kliniske studier strakte sig op til 1 år.
Portuguese: TEMPO ATÉ À FALÊNCIA AO TRATAMENTO(SEMANAS)
Danish: TID TIL BEHANDLINGSSVIGT (UGER)
Portuguese: É estimado que as mulheres tenham uma AUC 7% inferior comparativamente aos homens.
Danish: Det blev estimeret, at AUC for kvinder er 7 % mindre end for mænd.
Portuguese: Pode tomar XELJANZ com ou sem alimentos.
Danish: Du kan tage XELJANZ med eller uden mad.
Portuguese: Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)
Danish: Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenv ærende data
Portuguese: O seu médico vai decidir se precisa de ser vacinado contra o herpes zóster.
Danish: Din læge vil afgøre, om du har brug for en vaccine mod herpes zoster.
Portuguese: Manutenção (OCTAVE Sustain)
Danish: Vedligeholdelse (OCTAVE Sustain)
Portuguese: • Doentes submetidos a grandes cirurgias.
Danish: • Patienter, som undergår større operationer
Portuguese: Proporção relativamente à referência
Danish: Ratio i forhold til reference
Portuguese: • Se o tratamento for interrompido, o seu médico pode decidir reiniciá-lo.
Danish: • Hvis din behandling afbrydes, kan din læge beslutte at starte din behandling på ny.
Portuguese: • que foram expostos a TB,
Danish: • har været eksponeret for TB
Portuguese: Não pode ser excluído o risco para a criança em amamentação.
Danish: En risiko for det ammede barn kan ikke udelukkes.
Portuguese: Doentes asiáticos
Danish: Asiatiske patienter
Portuguese: • que têm problemas subjacentes que os podem predispor para infeções.
Danish: • som har underliggende tilstande, der kan prædisponere for infektion
Portuguese: Não existem estudos adequados e bem controlados referentes à utilização de tofacitinib em mulheres grávidas.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige og velkontrollerede studier med anvendelse af tofacitinib hos gravide kvinder.
Portuguese: N=número de doentes no conjunto de análise.
Danish: N = Antallet af patienter i analysesættet.
Portuguese: Estas respostas foram semelhantes às observadas em voluntários saudáveis com idade igual ou superior a 50 anos.
Danish: Disse responser var lig det, der blev observeret hos raske frivillige på 50 år og derover.
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS PARA LEITURA HUMANA PC:
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA PC: {nummer}
Portuguese: Pode igualmente ter um risco superior de ter determinados problemas nos pulmões.
Danish: Der kan også være en større risiko for, at du får visse lungeproblemer.
Portuguese: Fale com o seu médico se é fumador.
Danish: Tal med din læge, hvis du ryger.
Portuguese: - se tem uma infeção grave, tal como uma infeção do sangue ou tuberculose ativa.
Danish: - hvis du har en alvorlig infektion, såsom blodforgiftning eller aktiv tuberkulose.
Portuguese: O tofacitinib é bem absorvido, com uma biodisponibilidade oral de 74%.
Danish: Tofacitinib absorberes godt og har en oral biotilgængelighed på 74 %.
Portuguese: • Insuficiência cardíaca
Danish: • Hjerteinsufficiens
Portuguese: Os dados disponíveis também demonstraram a ausência de diferenças importantes na AUC do tofacitinib entre doentes caucasianos, negros e asiáticos.
Danish: De tilgængelige data viser også, at der ikke er nogen større forskel i AUC for tofacitinib mellem hvide, sorte og asiatiske patienter.
Portuguese: Geralmente, estas alterações foram resolvidas num prazo de 2-6 semanas após a descontinuação do tratamento.
Danish: Disse ændringer forsvandt generelt inden for 2-6 uger efter seponering.
Portuguese: Foi observada uma relação aproximadamente linear entre peso corporal e volume de distribuição, resultando em concentrações máximas (Cmax) superiores e concentrações mínimas (Cmin) inferiores nos doentes menos pesados.
Danish: Der blev observeret et omtrent lineært forhold mellem kropsvægt og fordelingsvolumen, hvilket resulterer i højere maksimumskoncentrationer (Cmax) og lavere minimumskoncentrationer (Cmin) hos slankere patienter.
Portuguese: As concentrações do estado estacionário são alcançadas em 24-48 horas com acumulação desprezável após administração duas vezes por dia.
Danish: Steady state-koncentrationer opnås i løbet af 24-48 timer med ubetydelig akkumulering efter administration 2 gange dagligt.
Portuguese: Adicionalmente, a segurança e a eficácia de tofacitinib foram avaliadas num estudo de extensão, em regime aberto, de longa duração (OCTAVE Open).
Danish: Endvidere blev tofacitinibs sikkerhed og effekt vurderet i et åbent, langvarigt forlængelsesstudie (OCTAVE Open).
Portuguese: Informe o seu médico logo que notar quaisquer sinais ou sintomas de infeção.
Danish: Fortæl det til lægen, så snart du bemærker tegn eller symptomer på en infektion.
Portuguese: • Medidas adicionais de minimização do risco
Danish: • Yderligere risikominimeringstiltag
Portuguese: Deve informar o seu médico se estiver a tomar medicamentos (por via oral) que contenham qualquer uma das seguintes substâncias ativas:
Danish: Du skal fortælle det til lægen, hvis du bruger medicin (som tages gennem munden), der indeholder et eller flere af følgende aktive stoffer:
Portuguese: A qualidade de vida relacionada com a saúde foi avaliada pelo questionário Short Form Health Survey (SF-36).
Danish: Helbredsrelateret livskvalitet blev vurderet ved hjælp af Short Form Health Survey (SF-36).
Portuguese: O efeito do tratamento foi semelhante em todos os doentes, independentemente da presença do fator reumatoide, idade, sexo, raça ou estado da doença.
Danish: Behandlingseffekten var sammenlignelig hos patienterne uafhængigt af status af reumafaktor, alder, køn, race eller sygdomsstatus.
Portuguese: O tratamento deve ser interrompido se o doente desenvolver uma infeção grave, uma infeção oportunista ou sepsia.
Danish: Behandlingen skal afbrydes, hvis en patient udvikler en alvorlig infektion, en opportunistisk infektion eller sepsis.
Portuguese: É estimado que a variabilidade interindividual (percentagem do coeficiente de variação) na AUC do tofacitinib seja de aproximadamente 27%.
Danish: Den inter-individuelle variation (variationskoefficient i %) i AUC for tofacitinib anslås at være cirka 27 %.
Portuguese: A coadministração de tofacitinib com uma refeição com elevado teor de gordura não causou alterações na AUC, mas a Cmax teve uma redução de 32%.
Danish: Administration af tofacitinib i forbindelse med et måltid med højt fedtindhold resulterede ikke i ændring i AUC, men Cmax blev reduceret med 32 %.
Portuguese: A dose deve ser mantida.
Danish: Dosis fastholdes.
Portuguese: Duração do estudo
Danish: Studiets varighed
Portuguese: Os resultados da eficácia para parâmetros de avaliação importantes avaliados são apresentados na Tabela 12.
Danish: Effektresultaterne for de vigtige effektmål er vist i tabel 12.
Portuguese: O número de doentes com artrite mutilante ou envolvimento axial era demasiado pequeno para permitir uma avaliação significativa.
Danish: Antallet af patienter med artritis mutilans eller aksial involvering var for lille til at kunne foretage en meningsfuld vurdering.
Portuguese: Desconhece-se se o tofacitinib é excretado no leite humano.
Danish: Det vides ikke, om tofacitinib udskilles i human mælk.
Portuguese: O seu médico irá também avaliar se o seu peso, idade, ou problemas de locomoção irão afetar o seu risco de desenvolver coágulos sanguíneos.
Danish: Han/hun vil også tage stilling til om din vægt, alder eller mobilitetsproblemer kan påvirke risikoen for, at du udvikler blodpropper.
Portuguese: Não utilize este medicamento se notar que os comprimidos apresentam sinais visíveis de deterioração (por exemplo, estiverem partidos ou com alteração de cor).
Danish: Brug ikke denne medicin, hvis du opdager, at tabletterne udviser tegn på beskadigelse (for eksempel er gået i stykker eller er misfarvede).
Portuguese: PROPORÇÃO DE PARTICIPANTES COM ACONTECIMENTO
Danish: ANDEL AF FORSØGSPERSONER MED HÆNDELSE
Portuguese: • O seu médico pode decidir parar XELJANZ se XELJANZ não fizer efeito dentro de 16 semanas.
Danish: • Din læge kan beslutte at stoppebehandlingen med XELJANZ, hvis XELJANZ ikke virker for dig inden for 16 uger.
Portuguese: Possíveis efeitos secundários graves Em casos raros, as infeções podem ser fatais
Danish: Alvorlige bivirkninger I sjældne tilfælde kan infektioner være livstruende.
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente caso se sinta maldisposto.
Danish: Fortæl det straks til lægen, hvis du føler dig utilpas.
Portuguese: A vacinação com vacinas vivas deve ocorrer, pelo menos, 2 semanas, mas de preferência 4 semanas, antes do início de tratamento com tofacitinib ou em conformidade com as normas de orientação sobre vacinação em vigor relativamente a medicamentos imunomodeladores.
Danish: Vaccination med levende vacciner bør ske mindst 2 uger, men helst 4 uger før behandling med tofacitinib initieres eller i overensstemmelse med gældende retningslinjer for vaccination med immunmodulerende lægemidler.
Portuguese: Não existe qualquer antídoto específico para uma sobredosagem com tofacitinib.
Danish: Der er ikke nogen specifik antidot mod en overdosis af tofacitinib.
Portuguese: O seu médico pode também parar o seu tratamento temporariamente ou permanentemente se as suas análises ao sangue mostrarem contagens baixas de glóbulos brancos ou vermelhos.
Danish: Lægen kan også afbryde behandlingen midlertidigt eller permanent, hvis blodprøver viser et lavt indhold af hvide eller røde blodlegemer.
Portuguese: O seu médico pode reduzir a dose se tiver problemas de fígado ou rins ou se lhe tiverem prescrito determinados medicamentos.
Danish: Lægen kan nedsætte din dosis, hvis du har problemer med leveren eller nyrerne, eller hvis du får ordineret visse andre lægemidler.
Portuguese: Após administração intravenosa, o volume de distribuição é de 87 l. Aproximadamente 40% do tofacitinib em circulação encontra-se ligado a proteínas plasmáticas.
Danish: Efter intravenøs administration er fordelingsvolumenet 87 l. Cirka 40 % af cirkulerende tofacitinib bindes til plasmaproteiner.
Portuguese: O potencial carcinogénico do tofacitinib foi avaliado num estudo de carcinogenicidade com ratinhos transgénicos rasH2 com 6 meses de duração e num estudo de carcinogenicidade com ratos com 2 anos de duração.
Danish: Tofacitinibs karcinogene potentiale blev vurderet i et 6 måneders karcinogenicitetsstudie med transgene rasH2-mus og et 2-årigt karcinogenicitetsstudie med rotter.
Portuguese: Infeções graves nos idosos
Danish: Alvorlige infektioner hos ældre mennesker
Portuguese: As infeções notificadas com maior frequência foram infeções do trato respiratório superior e nasofaringite (3,7% e 3,2%, respetivamente).
Danish: De hyppigst rapporterede infektioner var øvre luftvejsinfektioner og nasofaryngitis (henholdsvis 3,7 % og 3,2 %).
Portuguese: A Tabela 7 fornece informação relativa ao desenho do estudo e as características da população.
Danish: Tabel 7 indeholder oplysninger om relevante karakteristika for studiedesign og populationer.
Portuguese: Infeções no geral
Danish: Infektioner generelt
Portuguese: Os dados farmacocinéticos até à data e incluindo uma dose única de 100 mg em voluntários saudáveis indicam que é de esperar que mais de 95% da dose administrada seja eliminada no prazo de 24 horas.
Danish: Farmakokinetiske data hos raske frivillige til og med en enkelt dosis på 100 mg antyder, at mere end 95 % af den administrerede dosis kan forventes at blive elimineret inden for 24 timer.
Portuguese: Nota: o grupo de referência é a administração de tofacitinib isolado.
Danish: Bemærk: Reference er administration af tofacitinib alene.
Portuguese: XELJANZ pode aumentar o risco de determinados cancros.
Danish: XELJANZ kan øge din risiko for visse former for kræft.
Portuguese: O seu médico pode também pedir outras análises, por exemplo, para verificar os seus níveis de colesterol no sangue ou monitorizar o estado do seu fígado.
Danish: Lægen kan også udføre andre tests, såsom at tjekke kolesterolindholdet i dit blod eller undersøge, hvor godt din lever fungerer.
Portuguese: A melhoria da fadiga foi avaliada com a escala Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue (FACIT-F) no mês 3 em todos os estudos.
Danish: Forbedring i træthed blev evalueret ved hjælp af Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue (FACIT-F)-skemaet ved måned 3 i alle studierne.
Portuguese: A durabilidade do efeito foi avaliada pelas taxas de resposta ACR20, ACR50 e ACR70 em estudos com uma duração máxima de dois anos.
Danish: Varigheden af effekt blev vurderet ved hjælp af ACR20-, ACR50- og ACR70-responsraterne i studier med en varighed på op til to år.
Portuguese: A segurança e eficácia de XELJANZ em crianças ainda não foram estabelecidas.
Danish: Sikkerheden og fordelene ved XELJANZ hos børn er endnu ikke blevet fastlagt.
Portuguese: Foram igualmente observadas melhorias no EuroQoL 5-Dimensões (EQ-5D) e em vários domínios do questionário Work Productivity and Activity Impairment (WPAI-UC) nos estudos de indução e de manutenção comparativamente ao placebo.
Danish: Der blev også observeret forbedringer i EuroQoL 5-Dimension (EQ-5D) og forskellige domæner for spørgeskemaet Work Productivity and Activity Impairment (WPAI-UC) i både induktions- og vedligeholdelsesstudierne sammenlignet med placebo.
Portuguese: - se tem problemas do coração, tensão arterial elevada ou colesterol elevado
Danish: - hvis du har problemer med hjertet, forhøjet blodtryk eller forhøjet kolesterol.
Portuguese: Conforme descrito nas Tabelas 1, 2 e 3 abaixo, as recomendações para a interrupção temporária da dose ou descontinuação permanente do tratamento são feitas de acordo com a gravidade das alterações laboratoriais (ver secção 4.4).
Danish: Som beskrevet i tabel 1, 2 og 3 nedenfor er anbefalingerne for midlertidig behandlingsafbrydelse eller permanent seponering baseret på, hvor alvorlige afvigelserne i laboratorietal er (se pkt.
Portuguese: É recomendado o exame periódico da pele para doentes com risco acrescido de cancro da pele (ver Tabela 6 na secção 4.8).
Danish: Periodisk undersøgelse af huden anbefales for patienter, der har øget risiko for hudkræft (se tabel 6 i pkt.
Portuguese: Indutor do CYP Rifampicina
Danish: CYP-induktor Rifampicin
Portuguese: • antibióticos, tais como claritromicina e rifampicina, utilizados para tratar infeções bacterianas
Danish: • antibiotika, såsom clarithromycin og rifampicin, der bruges til at behandle bakterieinfektioner
Portuguese: Os mecanismos de depuração do tofacitinib são aproximadamente 70% por metabolismo hepático e 30% por excreção renal do fármaco original.
Danish: Clearance-mekanismer for tofacitinib er cirka 70 % hepatisk metabolisme og 30 % renal udskillelse af uomdannet lægemiddel.
Portuguese: Classificação
Danish: Klassificering
Portuguese: Se a terapêutica for interrompida, pode ser ponderado reiniciar o tratamento com tofacitinib.
Danish: Hvis behandlingen afbrydes, kan det overvejes at genstarte behandlingen med tofacitinib.
Portuguese: Outros efeitos secundários que foram observados com XELJANZ encontram-se descritos abaixo.
Danish: Andre bivirkninger, der er blevet observeret med XELJANZ, er anført nedenfor.
Portuguese: • fluconazol, cetoconazol, clotrimazol, itraconazol e voriconazol, utilizados para tratar infeções fúngicas
Danish: • fluconazol, ketoconazol, clotrimazol, itraconazol og voriconazol, der bruges til at behandle svampeinfektioner
Portuguese: Informe o seu médico se notar bolhas dolorosas na sua pele.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du får smertefulde blærer på huden.
Portuguese: Nos ensaios clínicos, o tofacitinib foi administrado sem levar em conta as refeições.
Danish: I kliniske studier blev tofacitinib administreret uden hensyntagen til måltider.
Portuguese: Tempo até à falência ao tratamento no estudo de manutenção OCTAVE Sustain (curvas de Kaplan-Meier)
Danish: Tid til behandlingssvigt i vedligeholdelsesstudiet OCTAVE Sustain (Kaplan-Meierkurver)
Portuguese: Em indivíduos com doença renal em fase terminal (DRFT), a contribuição da diálise para a depuração total do tofacitinib era relativamente pequena.
Danish: Hos forsøgspersoner med nyresygdom i slutstadium (ESRD) var bidraget fra dialyse til den totale clearance af tofacitinib relativt lille.
Portuguese: O tofacitinib não é mutagénico ou genotóxico, com base nos resultados de uma série de testes in vitro e in vivo para mutações genéticas e aberrações cromossómicas.
Danish: Tofacitinib er ikke mutagent eller genotoksisk baseret på resultaterne af en række in vitro- og in vivoundersøgelser for genmutationer og kromosomafvigelser.
Portuguese: Child Pugh A Não é necessário ajuste posológico.
Danish: Child Pugh A Ingen dosisjustering påkrævet.
Portuguese: • que residiram ou viajaram em zonas de TB endémica.
Danish: • har boet eller rejst i områder med endemisk TB.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: imunossupressores, imunossupressores seletivos; Código ATC: L04AA29
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Immunsuppresiva, selektive immunsuppressiva, ACT-kode: L04AA29
Portuguese: As contagens de linfócitos B CD19+ B não demonstraram aumentos adicionais após tratamento de longa duração com tofacitinib.
Danish: CD19+-B-celletallet viste ikke nogen yderligere stigning efter langtidsbehandling med tofacitinib.
Portuguese: O tratamento com tofacitinib não deve ser iniciado em doentes com infeções ativas, incluindo infeções localizadas.
Danish: Tofacitinib bør ikke påbegyndes hos patienter med aktive infektioner, inklusive lokale infektioner.
Portuguese: Não tome XELJANZ: - se tem alergia ao tofacitinib ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Danish: Tag ikke XELJANZ: - hvis du er allergisk over for tofacitinib eller et af de øvrige indholdsstoffer i XELJANZ (angivet i afsnit 6).
Portuguese: • A necessidade de monitorizar quaisquer sinais e sintomas e alterações laboratoriais para uma identificação precoce dos riscos acima mencionados.
Danish: o Nødvendigheden af at overvåge for ethvert tegn og symptom og monitorere for afvigelser i laboratorietal for at kunne opdage ovenstående risici tidligt
Portuguese: O tofacitinib liga-se predominantemente à albumina e aparentemente não se liga à α1-glicoproteína ácida.
Danish: Tofacitinib bindes hovedsageligt til albumin og synes ikke at binde til surt α1-glykoprotein.
Portuguese: Os doentes com rastreio positivo para hepatite B ou C foram excluídos dos ensaios clínicos.
Danish: Patienter, der ved screening var positive for hepatitis B eller C, blev ekskluderet fra kliniske studier.
Portuguese: • que residiram ou viajaram em zonas de micoses endémicas;
Danish: • som har været bosat eller rejst i områder med endemiske mykoser
Portuguese: A mediana da duração da doença APs foi de 7,5 anos.
Danish: Medianvarighed af PsA var 7,5 år.
Portuguese: Todos os metabolitos foram observados em espécies animais e é de prever que tenham menos de 10 vezes a potência do tofacitinib para inibir as JAK1/3.
Danish: Alle metabolitter er blevet observeret i dyrearter og forventes at have en potens, der er 10 gange mindre end tofacitinibs JAK1/3-hæmning.
Portuguese: Estudo VII (ORAL Strategy)
Danish: Studie VII (ORAL Strategy)
Portuguese: A mediana da duração da doença APs foi de 3,8 anos.
Danish: Medianvarighed af PsA var 3,8 år.
Portuguese: • Tuberculose (TB) ativa, infeções graves, tais como sepsia, ou infeções oportunistas (ver secção 4.4).
Danish: • Aktiv tuberkulose (TB), alvorlige infektioner såsom sepsis, opportunistiske infektioner (se pkt.
Portuguese: Se não responder suficientemente bem ou se o medicamento não for tolerado, pode receber XELJANZ para reduzir os sinais e sintomas da artrite psoriática ativa e melhorar a capacidade de efetuar as atividades do dia-adia.
Danish: Hvis du ikke reagerer tilstrækkeligt eller ikke kan tåle medicinen, vil du muligvis få XELJANZ for at nedsætte tegn og symptomer på aktiv psoriasisgigt og forbedre evnen til at udføre daglige aktiviteter.
Portuguese: Antes do lançamento de XELJANZ em cada Estado Membro, o Titular da AIM deve acordar com a autoridade competente nesse Estado Membro o conteúdo e formato do programa educacional, incluindo o meio de comunicação, o modo de distribuição, e outros aspetos do programa.
Danish: Før lancering af XELJANZ i de enkelte EU-lande skal MAH aftale indhold og form af uddannelsesprogrammet, herunder kommunikation med medier, distribution af materialet og andre aspekter af programmet med den nationale lægemiddelmyndighed.
Portuguese: O início de ação foi rápido (tão cedo como a semana 2 nos estudos ORAL Solo, ORAL Sync e ORAL Step) e a magnitude da resposta continuou a melhorar com a duração do tratamento.
Danish: Behandlingseffekt indtrådte hurtig (så tidligt som uge 2 i studierne ORAL Solo, ORAL Sync og ORAL Step), og effekten blev stadig bedre i takt med behandlingsvarigheden.
Portuguese: Se tomados com XELJANZ, podem alterar os níveis de XELJANZ no seu organismo e a dose de XELJANZ pode ter de ser ajustada.
Danish: Hvis de tages sammen med XELJANZ, kan de forårsage en ændring af niveauet af XELJANZ i kroppen, og det kan være nødvendigt at justere dosis af XELJANZ.
Portuguese: • com infeções recorrentes;
Danish: • med recidiverende infektioner
Portuguese: É pouco provável que os inibidores do CYP2C19 por si só ou a glicoproteína-P alterem significativamente a farmacocinética de tofacitinib.
Danish: Det er ikke sandsynligt, at hæmmere af CYP2C19 alene eller af P-glykoprotein vil ændre tofacitinibs farmakokinetik signifikant.