FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: After that you will be provided with a maintenance pack containing grey syringes with Plegridy 125 micrograms (for day 28 and then every two weeks).
Slovak: Potom dostanete udržiavacie balenie obsahujúce sivé injekčné striekačky s Plegridy 125 mikrogramov (na 28. deň a ďalej na každé dva týždne).
English: - If you are allergic to peginterferon beta-1a, interferon beta-1a or any of the ingredients of this medicine (listed in section 6).
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Plegridy Nepoužívajte Plegridy - ak ste alergický na peginterferón beta-1a, interferón beta-1a alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
English: Hepatic function
Slovak: Pečeňové funkcie
English: Worsening of cardiac disease has been reported in patients receiving interferon beta.
Slovak: U pacientov liečených interferónom beta bolo hlásené zhoršenie ochorenia srdca.
English: • If needed, apply a gauze pad or adhesive bandage to the injection site.
Slovak: • Ak je to potrebné, priložte na miesto vpichu gázu alebo ho obviažte adhezívnym obväzom.
English: What you need to know before you use Plegridy 3.
Slovak: 1. Čo je Plegridy a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Plegridy 3. Ako používať Plegridy
English: It is not known whether peginferferon beta-1a is secreted in human milk.
Slovak: Nie je známe, či sa peginterferón beta-1a vylučuje do ľudského mlieka.
English: Note: • Before you use the Plegridy pre-filled syringe for the first time, your doctor or nurse should show you or your carer how to prepare and inject the Plegridy pre-filled syringe.
Slovak: Predtým, ako prvýkrát použijete naplnenú injekčnú striekačku Plegridy, vám váš lekár alebo zdravotná sestra predvedú, ako vy alebo váš opatrovateľ správne pripravíte Plegridy naplnenú injekčnú striekačku a podáte injekciu.
English: Choose the correct pen from a pack.
Slovak: Z balenia vyberte správne injekčné pero.
English: Plegridy is interferon beta-1a conjugated to a single, linear 20 kDa methoxy poly(ethyleneglycol) molecule at the alpha-amino group of the N-terminal amino acid residue.
Slovak: Plegridy je interferón beta-1a konjugovaný s jednou lineárnou 20 kDa molekulou metoxypolyetylénglykolu cez alfa-aminoskupinu N-terminálneho zvyšku aminokyseliny.
English: Step 3: Check the Plegridy pre-filled syringe
Slovak: 3. krok: Skontrolujte naplnenú injekčnú striekačku Plegridy
English: 1 mL pre-filled syringe made of glass (Type I) with a bromobutyl rubber stopper and thermoplastic and polypropylene rigid needle shield, containing 0.5 mL of solution.
Slovak: 1-mililitrová, sklenená (sklo typu I), naplnená injekčná striekačka s brómbutylovou gumovou zátkou a tuhým, termoplastovým, polypropylénovým krytom ihly, obsahujúca 0,5 ml roztoku.
English: *The active substance, peginterferon beta-1a, is a covalent conjugate of interferon beta-1a, produced in Chinese Hamster Ovary cells, with 20,000 Dalton (20 kDa) methoxy poly(ethyleneglycol) using an O-2-methylpropionaldehyde linker.
Slovak: *Liečivo, peginterferón beta-1a, je kovalentný konjugát interferónu beta-1a, produkovaného ovariálnymi bunkami čínskeho škrečka a metoxypolyetylénglykolu s molekulovou hmotnosťou 20 000 daltonov (20 kDa) za použitia O-2-metylpropionaldehydovej väzby.
English: • Plegridy can be removed from and returned to the refrigerator if necessary.
Slovak: Ak je to nevyhnutné, Plegridy sa môže vybrať z chladničky a opäť do nej vrátiť.
English: Step 7: Inject medicine
Slovak: 7. krok: Podajte injekciu
English: - You will need blood tests to determine your numbers of blood cells, blood chemistry and your levels of liver enzymes.
Slovak: Ďalšie okolnosti, ktoré sa musia zvážiť pri používaní Plegridy - Bude potrebné, aby ste podstupovali krvné testy na zistenie počtu krvných buniek, biochemických parametrov krvi a hladín pečeňových enzýmov.
English: Sodium acetate trihydrate, acetic acid glacial, arginine hydrochloride, polysorbate 20, water for injections.
Slovak: Octan sodný, trihydrát; ľadová kyselina octová, arginíniumchlorid, polysorbát 20, voda na injekcie.
English: If you get some or all of these symptoms: - Increased bruising or bleeding - Extreme weakness - Headache, dizziness or light-headedness
Slovak: Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov: - náchylnosť na tvorbu modrín alebo krvácanie, - extrémna slabosť, - bolesť hlavy, závraty alebo točenie hlavy,
English: Plegridy is a clear and colourless solution for injection in a glass pre-filled syringe with an attached needle.
Slovak: Plegridy je číry, bezfarebný, injekčný roztok naplnený v sklenenej injekčnej striekačke s nasadenou ihlou.
English: If you get any of these symptoms: - Any break in the skin together with swelling, inflammation or fluid leaking around the injection site
Slovak: Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov: - rana na koži spolu s opuchom, zápalom alebo výtokom kvapaliny okolo miesta vpichu, - poraďte sa s lekárom.
English: Accordingly, the half-life (t1/2) of peginterferon beta-1a is approximately 2-fold longer than non-pegylated interferon beta-1a in healthy volunteers.
Slovak: Rovnako u zdravých dobrovoľníkov bol polčas (t1/2) peginterferónu beta-1a približne dvakrát dlhší ako nepegylovaného interferónu beta-1a.
English: Dose 1
Slovak: 1. dávka
English: • Keep Plegridy pre-filled syringe and all medicines out of reach of children.
Slovak: Plegridy naplnenú injekčnú striekačku a všetky lieky uchovávajte mimo dosahu detí.
English: The safety and effectiveness of Plegridy in this age group are not known.
Slovak: Plegridy v tejto vekovej skupine nie je známa.
English: Plegridy is an interferon beta-1a conjugated with a single, linear molecule of 20,000 Da methoxy poly(ethyleneglycol)-O-2-methylpropionaldehyde (20 kDa mPEG-O-2-methylpropionaldehyde) at a degree of substitution of 1 mole of polymer/mole of protein.
Slovak: Plegridy je interferón beta-1a konjugovaný s jednou lineárnou 20 000 Da molekulou metoxypolyetylénglykol-O-2-metylpropionaldehydu (20 kDa mPEG-O-2-metylpropionaldehyd) so stupňom substitúcie 1 mol polyméru/mol proteínu.
English: Re-capping could cause the pen to lock.
Slovak: Opätovné nasadenie viečka môže spôsobiť zamknutie injekčného pera.
English: The syringe inside the pen is a 1 mL pre-filled syringe made of glass (Type I) with a bromobutyl rubber stopper and thermoplastic and polypropylene rigid needle shield, containing 0.5 mL of solution.
Slovak: Injekčná striekačka vo vnútri pera je 1-mililitrová, naplnená injekčná striekačka zo skla (typ I) s brómbutylovou gumovou zátkou a tuhým, termoplastovým, polypropylénovým krytom ihly, obsahujúca 0,5 ml roztoku.
English: How to use Plegridy
Slovak: Ako používať Plegridy
English: • If you see blood at your injection site, wipe it off with the gauze pad and apply an adhesive bandage or plaster
Slovak: Ak je na mieste vpichu krv, utrite ju gázou a miesto obviažte adhezívnym obväzom alebo zalepte náplasťou.
English: (may affect up to 1 in 100 people) - Hives - Changes in your blood which might cause unexplained bruising or bleeding.
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb) - žihľavka, - zmeny v krvi, ktoré môžu spôsobiť tvorbu modrín alebo krvácanie neznámeho pôvodu.
English: Patients should be advised to discontinue Plegridy and seek immediate medical care if they experience signs and symptoms of anaphylaxis or severe hypersensitivity.
Slovak: Pacientov je potrebné poučiť, že ak spozorujú prejavy a príznaky anafylaxie alebo závažnej precitlivenosti, musia liečbu Plegridy ukončiť a vyhľadať okamžitú lekársku starostlivosť.
English: the annual relapse rate at 1 year was 0.39 for placebo, 0.29 for Plegridy every 4 weeks and 0.25 for Plegridy every 2 weeks.
Slovak: 1 Gd+ léziou (n=1 401) bol ročný výskyt relapsov v prvom roku 0,39 v skupine na placebe, 0,29 v skupine na Plegridy každé 4 týždne a 0,25 v skupine na Plegridy každé 2 týždne.
English: - Store in a refrigerator (fridge), 2º-8ºC.
Slovak: - Uchovávajte v chladničke (2 °C - 8 °C).
English: - Feeling off-balance or light headed, walking problems, stiffness and muscle spasms, tiredness,
Slovak: Môžu zahŕňať: - pocit straty rovnováhy alebo závraty, problémy s chôdzou, stuhnutosť a kŕče svalov, únavu,
English: Elevations in hepatic enzymes have been observed with the use of Plegridy.
Slovak: Pri používaní Plegridy bolo pozorované zvýšenie hladín hepatálnych enzýmov.
English: Second injection: 94 micrograms, choose blue syringe
Slovak: Druhá injekcia: 94 mikrogramov, zvoľte modrú injekčnú striekačku
English: Step 4: Choose and clean your injection site a. Choose an injection site in your thigh, abdomen, or the back of your upper arm (see highlighted areas in Figure D).
Slovak: Zvoľte miesto vpichu na stehne, bruchu alebo zadnej časti ramena (pozri zvýraznené oblasti na obrázku D).
English: A single-dose study in healthy subjects and subjects with various degrees of renal impairment (mild, moderate, and severe renal impairment as well as subjects with end state renal disease) showed a fractional increase in AUC (13-62%) and Cmax (42-71%) in subjects with mild (estimated glomerular filtration rate 50 to ≤80 mL/min/1.73m2), moderate (estimated glomerular filtration rate 30 to <50 mL/min/1.73m2), and severe (estimated glomerular filtration rate <30 mL/min/1.73m2) renal impairment, compared to subjects with normal renal function (estimated glomerular filtration rate >80 mL/min/1.73m2).
Slovak: 80 ml/min/1,73 m2), stredne ťažkou (odhadovaná rýchlosť glomerulárnej filtrácie 30 až < 50 ml/min/1,73 m2) a ťažkou(odhadovaná rýchlosť glomerulárnej filtrácie < 30 ml/min/1,73 m2) poruchou funkcie obličiek v porovnaní s normálnou funkciou obličiek (odhadovaná rýchlosť glomerulárnej filtrácie > 80 ml/min/1,73 m2).
English: Remove your Plegridy pack from the fridge and select the appropriate pen (dosage) from the pack.
Slovak: Plegridy a z balenia vyberte vhodné injekčné pero (vhodnú dávku).
English: The incidence of cardiovascular events was similar between Plegridy (125 micrograms every 2 weeks) and placebo treatment groups (7% in each group).
Slovak: Frekvencia výskytu srdcovocievnych príhod bola podobná v skupine s Plegridy (125 mikrogramov raz za 2 týždne) ako v skupine na placebe (7
English: P-value p≤0.0001
Slovak: P-hodnota p≤0,0001
English: Plegridy 125 micrograms every 4 weeks
Slovak: Plegridy 125 µg každé 4 týždne
English: Caution - Do not recap the Plegridy pre-filled syringe.
Slovak: Pozor - Nenasadzujte kryt späť na naplnenú injekčnú striekačku Plegridy.
English: Speak to your doctor or pharmacist about how much to take and how long to take it.
Slovak: O tom, aké množstvo a ako dlho ich užívať, sa poraďte s lekárom alebo lekárnikom.
English: • 1 Plegridy Pen (see Figure A)
Slovak: Plegridy (pozri obrázok A)
English: Second injection: 94 micrograms, choose blue pen
Slovak: Druhá injekcia: 94 mikrogramov, zvoľte modré injekčné pero
English: Multipacks containing 6 (3 packs of 2) 125 microgram pre-filled pens (grey labelled pens).
Slovak: Multibalenie obsahuje 6 (3 balenia po 2) 125 mikrogramových, naplnených injekčných pier (sivo označené injekčné perá).
English: Instructions for injecting Plegridy pre-filled syringe
Slovak: Pokyny na injekčné podanie naplneného injekčného pera Plegridy
English: Choose the correct syringe from a pack.
Slovak: Z balenia vyberte správnu injekčnú striekačku.
English: Laboratory abnormalities are associated with the use of interferons.
Slovak: S používaním interferónov sú spojené laboratórnenálezy mimo normy.
English: Plegridy is a clear and colourless solution for injection in a glass pre-filled pen with an attached needle.
Slovak: Plegridy je číry, bezfarebný, injekčný roztok naplnený v sklenenom injekčnom pere s nasadenou ihlou.
English: What Plegridy is used for
Slovak: Na čo sa Plegridy používa
English: In post marketing experience, serious hypersensitivity events including cases of anaphylaxis (frequency not known) have been reported following Plegridy administration.
Slovak: Po uvedení lieku na trh boli po podaní Plegridy hlásené závažné reakcie precitlivenosti, vrátane prípadov anafylaxie (s neznámou frekvenciou).
English: Do not use the same injection site for consecutive injections.
Slovak: Nepodávajte injekcie do toho istého miesta za sebou.
English: The incidence of potentially clinically significant decreases in RBC counts (<3.3 x 1012/L) was similar in Plegridy-treated patients compared to placebo-treated patients.
Slovak: 3,3 x 1012/l) bol podobný u pacientov liečených Plegridy ako u pacientov na placebe.
English: Close the pack and put back in the fridge after removing one pen.
Slovak: Po vybratí jedného injekčného pera balenie zatvorte a vráťte do chladničky.
English: Immune system disorders
Slovak: Poruchy imunitného systému Angioedém
English: • Let the injection site dry before injecting the dose.
Slovak: Pred podaním injekcie nechajte miesto vpichu uschnúť.
English: MedDRA System Organ Class Adverse reaction
Slovak: Trieda orgánových systémov podľa MedDRA
English: Plegridy 125 micrograms every 2 weeks
Slovak: Plegridy 125 µg každé 2 týždne
English: This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}> <{month YYYY}>.
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v .
English: Step 10: Care for your injection site
Slovak: 10. krok: Ošetrite miesto vpichu
English: ┼ Class label for interferon products, see below Pulmonary arterial hypertension $ Class label for interferon products
Slovak: ┼ Vzťahuje sa na skupinu liekov obsahujúcich interferón, pozri nižšie časť Pľúcna artériová hypertenzia.
English: Throw away any Plegridy that is accidentally frozen.
Slovak: Ak Plegridy náhodou zamrzne, vyhoďte ho.
English: Read the instructions for use before you start using Plegridy and each time you get a refill of your prescription.
Slovak: Predtým, ako začnete Plegridy používať, a zakaždým, keď dostanete novú zásobu liekov na predpis, si prečítajte tieto pokyny.
English: Quickly insert the needle straight into the skin fold until the needle is fully under the skin.
Slovak: Rýchlym pohybom zasuňte ihlu priamo do kožnej riasy, kým nie je ihla celá pod kožou (pozri obrázok H).
English: Treatment with Plegridy should not be restarted (see section
Slovak: Liečba Plegridy sa nesmie opätovne začať (pozri časť 4.8).
English: Do not share your Plegridy pen.
Slovak: Plegridy injekčné pero s nikým nezdieľajte.
English: White blood cell count decreased
Slovak: Znížený počet bielych krviniek
English: The active substance in Plegridy is peginterferon beta-1a.
Slovak: Liečivom v Plegridy je peginterferón beta-1a.
English: Events were reported at various time points during treatment and may occur several weeks to several years after starting treatment with interferon beta.
Slovak: Prípady boli hlásené v rôznych časových intervaloch liečby a môžu sa vyskytnúť po niekoľkých týždňoch až rokoch po začatí liečby interferónom beta.
English: Hypothyroidism and hyperthyroidism have been observed with the use of interferon beta products.
Slovak: Pri používaní liekov s interferónom beta boli pozorované hypotyreóza a hypertyreóza.
English: 1 pre-filled syringe of 63 micrograms 1 pre-filled syringe of 94 micrograms
Slovak: 1 naplnená injekčná striekačka so 63 mikrogramami 1 naplnená injekčná striekačka s 94 mikrogramami
English: Whether to discontinue therapy following a single site of necrosis is dependent on the extent of necrosis (see section 4.8).
Slovak: Rozsah nekrózy v mieste vpichu rozhoduje o možnom prerušení terapie (pozri časť 4.8).
English: 83% treatment-naïve patients
Slovak: % pacientov liečených
English: Plegridy pre-filled syringe must not be used if the liquid is coloured, cloudy, or contains floating particles.
Slovak: Plegridy naplnená injekčná striekačka sa nesmie používať, ak je kvapalina sfarbená, kalná alebo obsahuje plávajúce častice.
English: External heat sources such as hot water must not be used to warm Plegridy.
Slovak: Plegridy sa nesmú používať externé zdroje tepla, ako horúca voda.
English: Events were reported at various time points including up to several years after starting treatment with interferon beta.
Slovak: Udalosti boli hlásené v rôznych časových intervaloch až do niekoľkých rokov po začatí liečby interferónom beta.
English: (common - may affect up to 1 in 10 people) If you: - Feel unusually sad, anxious or worthless or - Have thoughts about suicide
Slovak: Ak máte: - pocit nezvyklého smútku, úzkosti alebo bezvýznamnosti alebo - pomýšľate na samovraždu,
English: MRI endpoints
Slovak: MRI ukazovatele
English: Plegridy pre-filled pen must not be used if the liquid is coloured, cloudy, or contains floating particles.
Slovak: Plegridy naplnené injekčné pero sa nesmie používať, ak je kvapalina sfarbená, kalná alebo obsahuje plávajúce častice.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before injecting Plegridy if you have any of the conditions listed below.
Slovak: Pred podaním injekcie Plegridy sa porozprávajte so svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou, ak máte niektorý z nižšie uvedených zdravotných problémov.
English: • After the needle is in, let go of your skin.
Slovak: Po zasunutí ihly môžete kožu uvoľniť.
English: You will be provided with an Initiation Pack containing your first 2 injections: one orange syringe with Plegridy 63 micrograms (for day 0) and one blue syringe with Plegridy 94 micrograms (for day 14).
Slovak: Dostanete uvádzacie balenie obsahujúce prvé 2 injekcie: jednu oranžovú injekčnú striekačku s Plegridy 63 mikrogramov (na 0. deň) a jednu modrú injekčnú striekačku s Plegridy 94 mikrogramov (na 14. deň).
English: - If any of these effects trouble you, talk to your doctor.
Slovak: Ak sa u vás vyskytnú niektoré z týchto problémov, kontaktujte svojho lekára.
English: Giving your injection Step 5: Remove the Plegridy pen cap a. Pull the pen cap straight off and set it aside (see Figure E).
Slovak: Odstráňte viečko pera a odložte ho (pozri obrázok E).
English: Difficulty breathing
Slovak: - Problémy s pečeňou
English: Do not use more than 1 pen every 14 days (every 2 weeks).
Slovak: Nepoužívajte viac ako 1 pero každých 14 dní (každé 2 týždne).
English: Less than 1% of patients who received Plegridy during the placebo controlled phase of the ADVANCE study discontinued treatment due to flu-like symptoms.
Slovak: Plegridy počas placebom kontrolovanej fázy štúdie ADVANCE muselo liečbu ukončiť pre príznaky podobné chrípke.
English: • Hold the Plegridy pre-filled syringe at a 90° angle to the injection site.
Slovak: Injekčné pero držte pod uhlom 90° k miestu vpichu.
English: CI: Confidence interval * Sustained disability progression was defined as at least a 1 point increase from baseline EDSS ≥ 1 or 1.5 point increase for patients with baseline EDSS of 0, sustained for 12 / 24 weeks.
Slovak: 1 alebo l,5-bodové zvýšenie u pacientov s východiskovou hodnotou EDSS =0, pretrvávajúca počas 12/24 týždňov.
English: Peginterferon beta-1a has not been tested for carcinogenicity in animals.
Slovak: Karcinogenita peginterferónu beta-1a nebola testovaná na zvieratách.
English: Step 6: Give the injection a. Hold the pen over your injection site.
Slovak: 6. krok: Podajte injekciu a.
English: You will be provided with an Initiation Pack containing your first 2 injections: one orange pen with Plegridy 63 micrograms (for day 0) and one blue pen with Plegridy 94 micrograms (for day 14).
Slovak: Dostanete uvádzacie balenie obsahujúce prvé 2 injekcie: jedno oranžové injekčné pero s Plegridy 63 mikrogramov (na 0. deň) a jedno modré injekčné pero s Plegridy 94 mikrogramov (na 14. deň).
English: A 29 gauge, 0.5 inch staked needle is pre-affixed to the syringe.
Slovak: Na injekčnú striekačku je nasadená zatiahnuteľná ihla veľkosti 29 gauge a dĺžky 0,5 palca.
English: Hypersensitivity events were reported in 16% of patients treated with Plegridy 125 micrograms every 2 weeks and 14% of patients who received placebo.
Slovak: Reakcie precitlivenosti boli pozorované u 16 % pacientov liečených Plegridy 125 mikrogramov každé 2 týždne a u 14
English: - The 125 micrograms grey syringes are provided in a pack containing either two or six pre-filled syringes.
Slovak: - Sivé injekčné striekačky s obsahom 125 mikrogramov sú dodávané v baleniach po dvoch alebo šiestich naplnených injekčných striekačkách.
English: Two serious cases were reported in patients treated with Plegridy: one patient (<1%) experienced severe thrombocytopenia (platelet count <10 x 109/L), another patient (<1%) experienced severe neutropenia (neutrophil count <0.5 x 109/L).
Slovak: %) sa vyskytla ťažká trombocytopénia (počet krvných doštičiek < 10 x 109/l), u ďalšieho pacienta ťažká neutropénia (počet neutrofilov < 0,5 x 109/l).
English: Annualised relapse rate Rate ratio
Slovak: Ročný výskyt relapsov
English: Across relapse and MRI endpoints Plegridy 125 micrograms every two weeks showed a numerically greater treatment effect over the Plegridy every four weeks dosing regimen at year 1.
Slovak: Plegridy 125 mikrogramov každé dva týždne číselne vyššiu účinnosť liečby ako dávkovanie Plegridy raz za štyri týždne.
English: 1 pre-filled pen of 63 micrograms 1 pre-filled pen of 94 micrograms
Slovak: 1 naplnené injekčné pero so 63 mikrogramami 1 naplnené injekčné pero s 94 mikrogramami
English: The observed Cmax (mean±SE) was 280 ± 79 pg/mL following repeat dosing of 125 micrograms every two weeks.
Slovak: 79 pg/ml po opakovaných dávkach 125 mikrogramov každé dva týždne.
English: The Plegridy Pen Initiation Pack contains 1x 63 micrograms pre-filled pen (orange labelled pen, 1st dose) and 1x 94 micrograms pre-filled pen (blue labelled pen, 2nd dose) in a protective plastic tray.
Slovak: Uvádzacie balenie Plegridy Pen obsahuje 1 x 63 mikrogramové, naplnené injekčné pero (oranžovo označené pero, 1. dávka) a 1 x 94 mikrogramové, naplnené injekčné pero (modro označené pero, 2. dávka) v zatavených plastových obaloch.
English: Sodium acetate trihydrate Acetic acid, glacial Arginine hydrochloride Polysorbate 20
Slovak: Zoznam pomocných látok octan sodný, trihydrát ľadová kyselina octová arginíniumchlorid polysorbát 20 voda na injekcie
English: In multiple sclerosis patients, the t1/2 (mean±SE) of peginterferon beta-1a was 78 ± 15 hours at steady state.
Slovak: U pacientov s roztrúsenou sklerózou v stabilizovanom stave bol zistený t1/2 (priemer±SE) peginterferónu beta-1a 78 ±
English: The Plegridy Initiation Pack contains 1x 63 micrograms pre-filled syringe (orange labelled syringe, 1st dose) and 1x 94 micrograms pre-filled syringe (blue labelled syringe, 2nd dose) in sealed plastic trays.
Slovak: Uvádzacie balenie Plegridy obsahuje 1 x 63 mikrogramovú, naplnenú injekčnú striekačku (oranžovo označená striekačka, 1. dávka) a 1 x 94 mikrogramovú, naplnenú injekčnú striekačku (modro označená striekačka, 2. dávka) v zatavených plastových obaloch.
English: This could lock the pen
Slovak: Mohlo by to spôsobiť zamknutie pera.
English: Use the record table printed on the inside of the lid of the Initiation Pack to keep a track of your injection dates.
Slovak: Na sledovanie dátumov podania injekcií používajte záznamovú tabuľku na vnútornej strane krytu uvádzacieho balenia.
English: Plegridy 125 mcg injection peginterferon beta-1a SC
Slovak: Plegridy 125 μg injekcia peginterferón beta-1a s.c.
English: Biological effects that may be mediated by Plegridy include up-regulation of anti-inflammatory cytokines (e.g. IL-4, IL-10, IL-27), down-regulation of pro-inflammatory cytokines (e.g. IL-2, IL-12, IFN-γ, TNF-α) and inhibiting the migration of activated T cells across the blood brain barrier; however additional mechanisms may be involved.
Slovak: IL-2, IL-12, IFN-γ, TNF-α) a inhibíciu migrácie aktivovaných T-buniek cez hematoencefalickú bariéru; uplatňovať sa však môžu aj ďalšie mechanizmy.
English: No information is available on the potential effects of peginterferon beta-1a on male fertility.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne informácie o potenciálnych účinkoch peginterferónu beta-1a na fertilitu samcov.
English: Very common (≥1/10) Common (≥1/100 to <1/10) Uncommon (≥1/1, 000 to <1/100) Rare (≥1/10, 000 to <1/1,000)
Slovak: 1/10 000 až < 1/1000)
English: EXP If a refrigerator is not available, pens can be left at room temperature (up to 25°C) for up to 30 days.
Slovak: Ak nie je k dispozícii chladnička, injekčné perá sa môžu uchovávať pri izbovej teplote (do 25 °C) najviac 30 dní.