FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Retourner l'ensemble formé par la seringue, l'adaptateur et le flacon.
Slovak: Otočte celú sústavu s nasadeným dávkovačom, adaptérom a fľašou hore dnom.
French: survenant chez moins de 1 patient sur 10 000 Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles
Slovak: vyskytujú sa u 1 až 10 používateľov z 10 000, veľmi zriedkavé: vyskytujú sa u menej ako 1 používateľa z 10 000, neznáme:
French: Qu'est-ce que COZAAR et contenu de l'emballage extérieur
Slovak: Ako vyzerá COZAAR a obsah balenia
French: Comprimé pelliculé
Slovak: filmom obalená tableta
French: Affections du système nerveux : Fréquence inconnue : migraine
Slovak: Poruchy nervového systému: neznáme: migréna.
French: Il a été observé dans une étude clinique que le fluconazole (un inhibiteur du CYP2C9) diminue l'exposition au métabolite actif d'environ 50 %.
Slovak: V klinickej skúške sa zistilo, že flukonazol (inhibítor CYP2C9) zmenšuje expozíciu aktívnemu metabolitu približne o 50 %. Zistilo sa, že súbežná liečba losartanom s rifampicínom (induktorom metabolických enzýmov) vyvolala 40 % zníženie plazmatickej koncentrácie aktívneho metabolitu.
French: • essoufflement (dyspnée),
Slovak: • dýchavičnosť (dyspnoe),
French: INDICATIONS D'UTILISATION [A compléter au niveau national]
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA [Má byť vyplnené národne]
French: Chez les patients dont le poids corporel est compris entre 20 et 50 kg, la dose d'initiation recommandée est de 0,7 mg de losartan par kg, administrée une fois par jour (sans dépasser 25 mg ou 10 ml de suspension COZAAR).
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka u pacientov s hmotnosťou medzi 20 a 50 kg je 0,7 mg losartanu na kg telesnej hmotnosti podaná raz denne (do 25 mg, resp.
French: Un ml de solvant contient 0,296 mg de para-hydroxybenzoate de méthyle, 0,041 mg de parahydroxybenzoate de propyle, et 50,6 mg de sorbitol.
Slovak: Jeden mililiter disperzného prostredia obsahuje 0,296 mg metylparabénu, 0,041 mg propylparabénu a 50,6 mg sorbitolu.
French: Les effets indésirables suivants ont été rapportés dans une étude clinique contrôlée menée chez environ 3 900 patients âgés de 20 ans et plus, atteints d'insuffisance cardiaque :
Slovak: V kontrolovanej klinickej skúške u približne 3 900 pacientov vo veku 20 rokov a starších so srdcovou nedostatočnosťou boli hlásené nasledovné nežiaduce účinky:
French: Poudre de couleur blanc à blanc cassé.
Slovak: Biely až sivobiely prášok.
French: Le risque d'hypotension peut être majoré lors de l'administration concomitante avec d'autres substances entraînant une hypotension considérée comme effet indésirable (telles que les antidépresseurs tricycliques, les antipsychotiques, le baclofène, l'amifostine).
Slovak: Súbežné používanie s inými liečivami, ktoré môžu ako nežiaducu reakciu vyvolať hypotenziu (ako sú tricyklické antidepresíva, antipsychotiká, baklofén a amifostín), môže zvýšiť riziko hypotenzie.
French: Mettre le bouchon sur le flacon et agiter pour mélanger les ingrédients.
Slovak: Fľašu uzatvorte uzáverom a pretrepte, aby sa obsah dispergoval.
French: Les événements indésirables suivants ont été rapportés dans les études cliniques contrôlées menées avec le losartan dans l'hypertension essentielle chez environ 3 300 patients adultes de 18 ans et plus :
Slovak: V kontrolovaných klinických skúškach esenciálnej hypertenzie s losartanom u približne 3 300 dospelých pacientov vo veku 18 rokov a starších boli hlásené nasledovné nežiaduce účinky:
French: La posologie sera généralement augmentée chaque semaine (à savoir 12,5 mg par jour, 25 mg par jour, 50 mg par jour) jusqu'à la dose d'entretien habituelle de 50 mg une fois par jour, si elle est tolérée par le patient.
Slovak: 12,5 mg denne, 25 mg denne, 50 mg denne) na zvyčajnú udržiavaciu dávku 50 mg jedenkrát denne podľa tolerancie dávky pacientom.
French: Le losartan ne doit pas être utilisé en traitement de relais chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque, stabilisés par un IEC.
Slovak: U pacientov so srdcovým zlyhaním, ktorí sú stabilizovaní ACE inhibítorom, sa nemá prechádzať na losartan.
French: Après reconstitution, la suspension de losartan se présente sous forme d'un liquide blanc cassé.
Slovak: Po príprave je suspenzia s losartanom sivobiela kvapalina.
French: Le losartan peut être pris avec d'autres médicaments antihypertenseurs (tels que les diurétiques, les inhibiteurs calciques, les alpha ou bêtabloquants et les antihypertenseurs d'action centrale) ainsi qu'avec l'insuline et les autres médicaments antidiabétiques couramment utilisés (par exemple sulfonylurée, glitazones et inhibiteurs des glucosidases).
Slovak: Losartan sa môže podávať s inými liekmi na znižovanie krvného tlaku (napr. diuretikami, blokátormi kalciového kanála, alfa- alebo beta- blokátormi a centrálne účinkujúcimi látkami), ako aj s inzulínom a inými bežne používanými liekmi, ktoré znižujú hladinu glukózy v krvi (napr. sulfonylmočovinami, glitazónmi a inhibítormi glukozidázy).
French: MODE D'ADMINISTRATION Lire la notice avant utilisation
Slovak: SPÔSOB PODANIA Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration : Peu fréquent : asthénie, fatigue, œdème
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania: menej časté: asténia, únava, edém.
French: Chez les patients présentant une insuffisance rénale préexistante, la co-administration d'antagonistes de l'angiotensine II ou de diurétiques et d'AINS peut entraîner une aggravation de la fonction rénale, avec possibilité d'insuffisance rénale aiguë, et une augmentation du potassium sérique.
Slovak: Súbežné použitie antagonistov angiotenzínu II alebo diuretík a NSA môže viesť k zvýšenému riziku zhoršenia renálnej funkcie vrátane možného akútneho renálneho zlyhania a zvýšenia draslíka v sére, obzvlášť u pacientov s preexistujúcou slabou renálnou funkciou.
French: Ajouter avec précaution la totalité du contenu du sachet dans le flacon PET contenant le solvant, en tapant le bord du sachet et retourner si nécessaire.
Slovak: Poklepávaním na stranu vrecka, a ak je to potrebné jeho prevrátením, opatrne pridajte celý obsah vrecka do PET fľaše obsahujúcej disperzné prostredie.
French: La posologie initiale habituelle de losartan est de 12,5 mg une fois par jour.
Slovak: Zvyčajná počiatočná dávka losartanu u pacientov so srdcovým zlyhaním je 12,5 mg jedenkrát denne.
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii Vymyslený názov Sila
French: • évanouissement (syncope),
Slovak: • mdloby (synkopa),
French: Il n'y a pas d'expérience clinique chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère.
Slovak: U pacientov s ťažkým hepatálnym poškodením nie je skúsenosť s liečbou.
French: Peu fréquent : hypotension y compris hypotension orthostatique Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales :
Slovak: Poruchy ciev: menej časté: hypotenzia vrátane ortostatickej hypotenzie.
French: Après reconstitution, chaque ml de suspension contient 2,5 mg de losartan potassique.
Slovak: Po príprave obsahuje každý mililiter suspenzie 2,5 mg draselnej soli losartanu.
French: DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE {MM/AAAA} [A compléter au niveau national]
Slovak: DÁTUM REVÍZIE TEXTU {MM/RRRR}
French: Replacer le bouchon d'origine sur le flacon.
Slovak: Fľašu znova uzatvorte pôvodným uzáverom.
French: Remettre l'ensemble en position verticale.
Slovak: Celú sústavu otočte naspäť hore hlavou.
French: Il n'y a pas d'expérience clinique avec le losartan chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère.
Slovak: U pacientov s ťažkým hepatálnym poškodením nie je žiadna terapeutická skúsenosť s losartanom.
French: • baisse excessive de la pression artérielle (particulièrement après une perte d'eau excessive, patients en insuffisance cardiaque sévère ou sous traitement par des doses élevées de diurétiques),
Slovak: • nízky krvný tlak (najmä po nadmernom úbytku vody z organizmu v krvných cievach, napr.
French: • un sachet aluminium contenant de la poudre équivalant à 500 mg de losartan potassique
Slovak: • jedno vrecko z fólie naplnené práškom zodpovedajúcim 500 mg draselnej soli losartanu,
French: La pharmacocinétique du losartan et de son métabolite actif est linéaire pour des doses orales de losartan allant jusqu'à 200 mg.
Slovak: Pri perorálnych dávkach draselnej soli losartanu až do 200 mg je farmakokinetika losartanu a jeho aktívneho metabolitu lineárna.
French: Chaque sachet de poudre pour suspension orale délivre 500 mg de losartan potassique.
Slovak: Každé vrecko s práškom na perorálnu suspenziu obsahuje 500 mg draselnej soli losartanu.
French: Chaque sachet contient 500 mg de poudre de losartan potassique.
Slovak: Každé vrecko obsahuje prášok s 500 mg draselnej soli losartanu.
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration : Fréquence inconnue : syndrome pseudo-grippal
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania: neznáme: príznaky podobné chrípke.
French: La dose habituelle d'initiation est de 50 mg de losartan une fois par jour (20 ml de suspension COZAAR).
Slovak: Liečba zvyčajne začína dávkou 50 mg losartanu (20 ml suspenzie COZAAR) raz denne.
French: Cozaar 12,5 mg + 50 mg filmdragerade tabletter mg
Slovak: Cozaar 12,5 mg + 50 mg filmdragerade tabletter
French: Une augmentation de la mortalité par rapport à l'état initial a été observée dans l'étude ELITE II dans le petit sous-groupe des patients prenant des bêtabloquants (22 % de tous les patients atteints d'insuffisance cardiaque).
Slovak: % všetkých pacientov so srdcovým zlyhaním) užívajúcich pri vstupe do štúdie beta-blokátory sa v štúdii ELITE II pozorovala zvýšená mortalita.
French: Saccharinate de sodium
Slovak: Draselná soľ losartanu
French: Peu fréquent : élévations de l'urémie, de la créatininémie et de la kaliémie Hypertension et diabète de type 2 avec insuffisance rénale Dans une étude clinique contrôlée menée chez 1 513 patients diabétiques de type 2 avec protéinurie, âgés de 31 ans et plus (étude RENAAL, voir rubrique 5.1), les événements indésirables les plus fréquents, liés au losartan, sont les suivants :
Slovak: 2. typu vo veku 31 rokov a starších s proteinúriou (štúdia RENAAL, pozri časť 5.1) boli najčastejšie nežiaduce reakcie súvisiace s liekom, hlásené pri liečbe losartanom, nasledovné:
French: • un essai clinique contrôlé réalisé chez 1 513 patients diabétiques de type 2, âgés de 31 ans et plus, avec protéinurie
Slovak: • v kontrolovanej klinickej skúške u 1 513 pacientov s diabetom
French: Telle est l'indication actuellement proposée par le demandeur; elle a été enregistrée dans 15 États membres de l'UE.
Slovak: Toto je indikácia v súčasnosti navrhnutá žiadateľom a bola zaregistrovaná v 15 členských štátoch EÚ.
French: L'efficacité et la sécurité sont bien établies pour l'indication «traitement de l'hypertension essentielle».
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť sú pre indikáciu „liečba esenciálnej hypertenzie" dobre stanovené.
French: Essayez de prendre votre traitement quotidien à la même heure chaque jour.
Slovak: Snažte sa užívať svoju dennú dávku približne v rovnakom čase každý deň.
French: Ces résultats ont été considérés comme cliniquement pertinents pour ce groupe de patients.
Slovak: Tieto nálezy boli pre túto skupinu pacientov považované za klinicky významné.
French: • Si vous êtes enceinte ou pensez que vous pouvez l'être, ou si vous envisagez une grossesse (voir également "Grossesse et allaitement"),
Slovak: • ak ste tehotná alebo si myslíte, že môžete byť tehotná, alebo plánujete otehotnieť (pozri tiež
French: Vous pouvez avoir besoin d'une hospitalisation en urgence.
Slovak: Môže byť potrebná rýchla lekárska pomoc alebo hospitalizácia.
French: La priorité doit être donnée à la stabilisation du système circulatoire.
Slovak: Prioritne je treba zabezpečiť stabilizáciu obehového systému.
French: Cette remarque s'applique également aux enfants.
Slovak: Vzťahuje sa to aj na deti.
French: Etui d'initiation de 28 jours
Slovak: 28-dňové štartovacie balenie
French: • Si vous allaitez.
Slovak: • ak dojčíte.
French: Vous ne devez pas prendre Cozaar pendant les 12 premières semaines de la grossesse et vous ne devez absolument pas le prendre à partir de la 13e semaine car il est possible que son utilisation pendant la grossesse soit nocive pour le bébé.
Slovak: Počas prvých 12 týždňov tehotenstva by ste nemali užívať losartan a vôbec ho nesmiete užívať po 13. týždni, pretože jeho použitie v tehotenstve môže mať možné škodlivé účinky na dieťa.
French: <Le comprimé peut être divisé en deux moitiés égales.>
Slovak: <Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké polovice.>
French: - le CHMP a conclu que l'autorisation de mise sur le marché pouvait être harmonisée en se basant sur les indications suivantes :
Slovak: - výbor CHMP usúdil, že povolenie na uvedenie lieku na trh by mohlo byť harmonizované pre nasledujúce indikácie:
French: La fréquence des effets indésirables répertoriés ci-dessous est définie selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Slovak: Frekvencia nežiaducich účinkov vymenovaných nižšie je stanovená podľa nasledujúcich konvencií: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100, <1/10); menej časté (≥1/1 000, <1/100); zriedkavé (≥1/10 000, <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov sa nedá odhadnúť).
French: De plus, l'étude n'a fourni aucune information sur l'effet que des doses plus élevées de losartan (supérieures à 50 mg) pourraient avoir sur l'amélioration de l'efficacité.
Slovak: Táto štúdia ďalej neposkytla žiadne informácie o tom, či by vyššie dávky losartanu (vyššie ako 50 mg) mohli mať lepšiu účinnosť.
French: Le CHMP a considéré que les données de ces essais pouvaient ne pas suffir à démontrer le bénéfice revendiqué.
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že údaje z týchto skúšaní nemusia byť dostatočné na preukázanie hláseného prínosu.
French: Les données sur la population pédiatrique sont limitées.
Slovak: Údaje u pediatrickej populácie sú obmedzené.
French: Il est peu probable que Cozaar affecte votre aptitude à conduire ou à utiliser des machines.
Slovak: Nie je pravdepodobné, že Cozaar ovplyvní Vašu schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
French: - les résumés des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice proposés par les titulaires d'autorisations de mise sur le marché ont été évalués en s'appuyant sur la documentation fournie et sur la discussion scientifique au sein du Comité,
Slovak: - súhrny charakteristických vlastností, označenia lieku a písomná informácia pre používateľov navrhnuté držiteľom povolenia na uvedenie na trh boli hodnotené na základe predloženej dokumentácie a vedeckej diskusie s výborom,
French: Ne pas utiliser Cozaar après la date de péremption mentionnée sur la boîte après EXP.
Slovak: Cozaar po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP.
French: • Si vous avez un problème de valves cardiaques ou du muscle cardiaque,
Slovak: • ak máte problémy so srdcovými chlopňami alebo srdcovým svalom,
French: Après une évaluation attentive, le CHMP a considéré que cette indication est acceptable.
Slovak: Po starostlivom zhodnotení výbor CHMP usúdil, že táto indikácia je prijateľná.
French: Par conséquent, le CHMP a considéré que cette indication est acceptable.
Slovak: Preto výbor CHMP usúdil, že táto indikácia je prijateľná.
French: Le losartan est indiqué pour le traitement de l'hypertension.
Slovak: Losartan je indikovaný na liečbu hypertenzie.
French: Il est important de continuer à prendre Cozaar aussi longtemps que votre médecin vous le prescrit, afin de permettre un contrôle régulier de votre pression artérielle.
Slovak: Je dôležité pokračovať v užívaní lieku Cozaar tak dlho, ako Vám ho lekár predpisuje, aby sa zaistila neprerušená kontrola Vášho krvného tlaku.
French: Lors de la comparaison entre l'enfant d'âge préscolaire et l'adolescent, ces différences sont devenues statistiquement significatives.
Slovak: Pri porovnávaní detí v predškolskom veku a dospievajúcich sa tieto rozdiely stali štatisticky závažnými.
French: C'est un effet secondaire grave pouvant survenir chez plus d' 1 patient sur 10 000 mais moins d'1 patient sur 1000.
Slovak: Toto je závažný, ale zriedkavý vedľajší účinok, ktorý postihuje viac ako 1 z 10 000 pacientov, ale menej ako 1 z 1 000 pacientov.
French: A ce jour, il n'existe pas de données relatives à un surdosage chez l'homme.
Slovak: Doposiaľ nie sú k dispozícii žiadne skúsenosti s predávkovaním u ľudí.
French: Les effets à long terme du losartan sur la croissance, la puberté et le développement général n'ont pas été étudiés.
Slovak: Dlhodobé vplyvy losartanu na rast, pubertu a celkový vývoj neboli skúmané.
French: Cette indication s'appuie principalement sur les résultats des essais cliniques ELITE I et II.
Slovak: Táto indikácia je založená hlavne na výsledkoch z klinických skúšaní ELITE
French: Le CHMP a considéré que le texte concernant la grossesse et l'allaitement dans le RCP (sections 4.3, 4.4 et 4.6) devait être modifié afin d'inclure le résultat du rapport du groupe de travail européen de pharmacovigilance (PhVWP) sur les inhibiteurs de l'ECA et les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (ARA-II), ainsi que des recommandations sur l'utilisation au cours du premier trimestre de grossesse (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že text týkajúci sa gravidity a laktácie v SPC (časti 4.3, 4.4 a 4.6) sa musí upraviť tak, aby obsahoval výsledok správy PhVWP o ACE inhibítoroch a antagonistoch receptorov angiotenzínu II (AIIRA) a odporúčania o použití počas prvého trimestra gravidity (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
French: Ce résultat composite peut être considéré comme représentatif de la morbidité et de la mortalité cardiovasculaires et s'est traduit par cette indication pour de nombreux médicaments ayant fait l'objet de discussions au sein du CHMP (ex: statines).
Slovak: Tento zložený cieľ sa dá považovať za reprezentatívny pre kardiovaskulárnu morbiditu a mortalitu a bol prenesený do tejto indikácie v mnohých liekoch, ktoré boli na výbore CHMP diskutované (napr. statíny).
French: L'efficacité du losartan est comparable chez l'homme et la femme ainsi que chez les patients hypertendus jeunes (moins de 65 ans) et plus âgés.
Slovak: Losartan je rovnako účinný u mužov a žien a u mladších (pod 65 rokov) a starších hypertenzívnych pacientov.
French: La conduite à tenir dépend du moment de l'ingestion du médicament ainsi que du type et de la sévérité des symptômes.
Slovak: Opatrenia závisia od času užitia lieku a druhu a závažnosti príznakov.
French: Merck Sharp & Dohme Bulgaria EOOD 55 Nikola Vaptzarov blvd.
Slovak: & Dohme Bulgaria EOOD 55 Nikola Vaptzarov blvd.
French: Comme tous les médicaments, Cozaar peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Slovak: Tak ako všetky lieky, Cozaar môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
French: • Si votre fonction hépatique est dégradée (voir sections 2 "ne prenez jamais Cozaar" et 3 " Posologie chez les groupes de patients particuliers"),
Slovak: • ak máte poškodenú funkciu pečene (pozri časti 2 „Neužívajte Cozaar" a 3 „Dávkovanie v osobitných skupinách pacientov"),
French: Les comprimés doivent être avalés avec un verre d'eau.
Slovak: Tablety sa majú prehltnúť a zapiť pohárom vody.
French: Il y a également eu une nette réduction du risque de doublement de la créatinine sérique et d'insuffisance rénale en phase terminale dans le groupe de patients traités par losartan.
Slovak: Tiež došlo k závažnému zníženiu rizika pre zdvojenie kreatinínu v sére a pre renálne zlyhanie v koncovom štádiu v skupine pacientov liečených losartanom.
French: Si vous avez l'impression que l'effet de Cozaar est trop fort ou trop faible, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Slovak: Ak máte dojem, že účinok losartanu je príliš silný alebo príliš slabý, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
French: Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris les médicaments obtenus sans ordonnance, les médicaments à base de plantes et les produits naturels, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Slovak: Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis alebo rastlinných prípravkov a prírodných produktov, prosím, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
French: Classe pharmacothérapeutique : Antagonistes de l'angiotensine II, non associés Code ATC : C09CA01
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antagonisti receptora angiotenzínu II, ATC kód: C09CA01
French: LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1° Venda Nova
Slovak: Portugalsko LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1°
French: - Protection rénale chez les patients souffrant de diabète de type 2 et de protéinurie Le CHMP a considéré que le rapport bénéfice/risque de cette indication est positif.
Slovak: - Ochrana obličiek u pacientov s cukrovkou 2. typu a proteinúriou Výbor CHMP usúdil, že pomer prínosov a rizík pre túto indikáciu je priaznivý.
French: Si vous avez pris accidentellement trop de comprimés ou si un enfant a avalé des comprimés, contactez immédiatement votre médecin.
Slovak: Ak náhodne užijete príliš veľa tabliet alebo dieťa prehltne niekoľko tabliet, okamžite sa spojte so svojím lekárom.
French: • Si vous avez déjà eu un angio-œdème (gonflement du visage, des lèvres, de la gorge et/ou de la langue) (voir également rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels »),
Slovak: • ak ste prekonali angioedém (opuch tváre, pier, hrdla a/alebo jazyka), (pozri tiež časť 4 „Možné vedľajšie účinky"),
French: Chaque étui contient 28 comprimés :
Slovak: Každé balenie obsahuje spolu 28 tabliet:
French: Le losartan peut également retarder la progression de la néphropathie diabétique et est également indiqué pour freiner la progression de l'insuffisance rénale chez les patients souffrant de diabète de type 2, d'hypertension et de microalbuminurie (> 30 mg/24 heures) ou de protéinurie (> 900 mg/24 heures).
Slovak: Losartan môže tiež spomaliť progresiu diabetickej nefropatie a tiež je indikovaný na zníženie progresie ochorenia obličiek u pacientov s cukrovkou 2. typu, hypertenziou a mikroalbuminúriou (>30 mg/24 hodín) alebo proteinúria (>900 mg/24 hodín).
French: • Si vous souffrez d'une maladie coronaire (causée par une réduction de la circulation sanguine dans les vaisseaux cardiaques), ou d'une maladie cérébro-vasculaire (causée par une réduction de la circulation sanguine dans le cerveau)
Slovak: • ak trpíte koronárnou chorobou srdca (spôsobenou znížením prietoku krvi v krvných cievach srdca) alebo mozgovocievnym ochorením (spôsobeným znížením cirkulácie krvi v mozgu),
French: Cozaar peut être administré avec d'autres antihypertenseurs, particulièrement avec des diurétiques (hydrochlorothiazide par exemple).
Slovak: Cozaar sa môže podávať s inými antihypertenzívami, najmä diuretikami (napr. hydrochlorotiazidom).
French: Au cours de la procédure de saisine, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (TAMM) a proposé de modifier l'indication afin de remplacer «morbidité et mortalité cardiovasculaires» par «accident cardiovasculaire».
Slovak: Počas postupu preskúmania, držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh navrhol úpravu indikácie tak, aby sa „kardiovaskulárna morbidita a mortalita" nahradila termínom „cievna mozgová príhoda".
French: SEMAINE 1 (jour 1 - 7)
Slovak: TÝŽDEŇ (1. - 7. deň)
French: Par conséquent, l'indication proposée a été considérée comme acceptable après un vote à la majorité par le CHMP réuni en séance plénière et elle est soutenue avec la formulation suivante : «réduction des risques d'attaque chez les patients hypertendus présentant une hypertrophie ventriculaire gauche, avérée par ECG».
Slovak: Preto bola táto navrhnutá indikácia posúdená ako indikácia, ktorá sa dá schváliť po väčšine hlasov pléna CHMP a je podporená nasledujúcim znením: „zníženie rizika cievnej mozgovej príhody u hypertenzných pacientov s hypertrofiou ľavej srdcovej komory, čo je zdokumentované EKG".