FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Empagliflozino veiksmingumo 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams, kurių kraujospūdis nekontroliuojamas, rezultatai 12-tą savaitę a placebu kontroliuojamo tyrimo metu
Norwegian Bokmål: Tabell 10: Effektresultater ved uke 12 i en placebokontrollert studie med empagliflozin hos pasienter med diabetes type 2 og ukontrollert blodtrykk Placebo empagliflozin
Lithuanian: 1 (97,5% PI) Pacientų, kuriems buvo taikomas papildomas foninis gydymas metforminu, pogrupio analizė (FAS, LOCF) Pacientų, kuriems buvo taikomas papildomas foninis gydymas metforminu, pogrupio analizė (PPSCompleters, LOCF) Vidurkis, koreguotas pagal pradinę reikšmę Nevertintas statistinis reikšmingumas kaip nuoseklios patvirtinamojo tikrinimo procedūros rezultatas 19-40 savaitės: koregavimo iki tikslinės dozės gydymo būdas - insulino dozės koregavimas, norint pasiekti iš anksto nustatytus gliukozės koncentracijos tikslinius dydžius (prieš valgį < 100 mg/dl (5,5 mmol/l), po valgio < 140 mg/dl (7,8 mmol/l) * p vertė ≤ 0,0005 ** p vertė < 0,005
Norwegian Bokmål: Analyse av undergrupper av pasienter med tilleggsbehandling med metformin (PPS, LOCF) Gjennomsnitt justert for baselineverdi Ikke evaluert for statistisk signifikans som en del av den sekvensielt bekreftende testprosedyren Uke 19-40: målrettet insulinbehandling for å oppnå forhåndsdefinerte målnivå for glukose (preprandial < 100 mg/dl (5,5 mmol/l), postprandial < 140 mg/dl (7,8 mmol/l) * p-verdi ≤ 0,0005 ** p-verdi < 0,005
Lithuanian: Gydant empagliflozinu, sumažėjo SKS ir DKS, išmatuoti sėdint.
Norwegian Bokmål: Behandling med empagliflozin reduserte sittende SBT og DBT.
Lithuanian: Jungtiniuose placebu kontroliuojamuose dvigubai koduotuose 18-24 savaičių trukmės tyrimuose bendras šlapimo takų infekcinių ligų, nustatytų kaip nepageidaujami reiškiniai, dažnis pacientams, gydytiems 10 mg empagliflozino doze metformino fone, buvo didesnis nei vartojusiems placebą ar 25 mg empagliflozino dozę metformino fone (žr.
Norwegian Bokmål: I en samlet analyse av placebokontrollerte, dobbeltblinde studier av 18 til 24 ukers varighet, var den samlede frekvensen av urinveisinfeksjon rapportert som bivirkning høyere hos pasienter behandlet med empagliflozin 10 mg som tilleggsbehandling til metformin sammenlignet med pasienter behandlet med placebo eller empagliflozin 25 mg som tilleggsbehandling til metformin (se pkt.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Sudėtinė pakuotė, susidedanti iš 2 pakuočių, kurių kiekvienoje yra 60 x 1 plėvele dengtų tablečių.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Multipakning med 2 pakker à 60 x 1 filmdrasjerte tabletter.
Lithuanian: Buvo atliktas faktorialaus modelio 24 savaičių trukmės tyrimas, siekiant įvertinti empagliflozino veiksmingumą ir saugumą negydytiems pacientams.
Norwegian Bokmål: Empagliflozin i kombinasjon med metformin hos behandlingsnaive pasienter En studie med faktorielt design over 24 uker ble utført for å evaluere effekt og sikkerhet av empagliflozin hos behandlingsnaive pasienter.
Lithuanian: Sunkios infekcinės ligos gali pakenkti inkstus ir dėl to jums gali kilti pieno rūgšties acidozės pavojus (žr.
Norwegian Bokmål: Alvorlige infeksjoner kan føre til nyreproblemer, som kan utsette deg for melkesyreacidose ( se «Advarsler og forsiktighetsregler»).
Lithuanian: Kaip ir buvo tikėtasi, vartojant 5 mg empagliflozino dozę du kartus per parą, buvo mažesnė Cmax ir didesnė mažiausia koncentracija (Cmin), palyginti su 10 mg empagliflozino dozęs vartojimu kartą per parą.
Norwegian Bokmål: Empagliflozin 5 mg administrert to ganger daglig sammenlignet med empagliflozin 10 mg én gang daglig førte som forventet til en reduksjon av Cmax og en økning i den laveste plasmakonsentrasjonen av empagliflozin (Cmin).
Lithuanian: Šiame vaistiniame preparate yra dvi veikliosios medžiagos, vadinamos empagliflozinu ir metforminu.
Norwegian Bokmål: Synjardy er et legemiddel mot diabetes som inneholder to virkestoffer kalt empagliflozin og metformin.
Lithuanian: 4-ių placebu kontroliuotų tyrimų iš anksto apibrėžtos bendros analizės duomenimis, gydymas empagliflozinu (68% visų pacientų buvo taikomas foninis gydymas metforminu) 24-tą gydymo savaitę lėmė sistolinio kraujospūdžio sumažėjimą (vartojant 10 mg empagliflozino dozę: -3,9 mmHg, vartojant 25 mg empagliflozino dozę: -4,3 mmHg), palyginti su placebu (-0,5 mmHg), ir diastolinio kraujospūdžio sumažėjimą (10 mg empagliflozino dozė: -1,8 mmHg; 25 mg empagliflozino dozė:2,0 mmHg), palyginti su placebu (-0,5 mmHg), kraujospūdžio sumažėjimas buvo palaikomas iki 52-os savaitės.
Norwegian Bokmål: I en forhåndsspesifisert samlet analyse av 4 placebokontrollerte studier førte behandling med empagliflozin (68 % av alle pasienter hadde metformin i bunn) til en reduksjon av systolisk blodtrykk (empagliflozin 10 mg: -3,9 mmHg; empagliflozin 25 mg: -4,3 mmHg) sammenlignet med placebo (-0,5 mmHg) og av diastolisk blodtrykk (empagliflozin 10 mg: -1,8 mmHg; empagliflozin 25 mg: -2,0 mmHg) sammenlignet med placebo (-0,5 mmHg) ved uke 24 som ble opprettholdt frem til uke 52.
Lithuanian: Empagliflozino poveikis kitiems vaistiniams preparatams Remiantis tyrimais in vitro, empagliflozinas CYP450 izofermentų neslopina, neinaktyvina ir neindukuoja.
Norwegian Bokmål: Empagliflozin verken hemmer, inaktiverer eller induserer CYP450-isoformer, basert på in vitro-studier.
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė, susidedanti iš 2 pakuočių, kurių kiekvienoje yra 100 x 1 plėvele dengtų tablečių.
Norwegian Bokmål: Multipakning med 2 pakker à 100 x 1 filmdrasjerte tabletter.
Lithuanian: Šlapimo takų infekcinė liga, pasitaikanti dažnai (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 10 žmonių) Šlapimo takų infekcinės ligos požymiai:
Norwegian Bokmål: Urinveisinfeksjon, vanlig (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer) Tegnene på urinveisinfeksjon er:
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo, toksinio poveikio reprodukcijai ikiklinikinių metformino tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data for metformin indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet, potensiale for karsinogenitet, eller reproduksjonstoksisitet.
Lithuanian: • Liga, galinti sukelti audinių hipoksiją (ypač ūmi liga ar lėtinės ligos pablogėjimas), pvz.
Norwegian Bokmål: • Sykdom som kan forårsake vevshypoksi (spesielt akutt sykdom eller forverring av kronisk sykdom) som: dekompensert hjertesvikt, respirasjonssvikt, nylig hjerteinfarkt, sjokk
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė, susidedanti iš 2 pakuočių, kurių kiekvienoje yra 90 x 1 plėvele dengtų tablečių.
Norwegian Bokmål: Multipakning med 2 pakker à 90 x 1 filmdrasjerte tabletter.
Lithuanian: Gydymo baziniu insulinu papildymas empagliflozinu Empagliflozin veiksmingumas ir saugumas tuo atveju, kai juo buvo papildytas gydymas bazinio insulino ir metformino deriniu, buvo tiriami 78 savaičių trukmės dvigubai koduotu, placebu kontroliuojamu tyrimu.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet av empagliflozin som tilleggsbehandling til basalinsulin med samtidig metforminbehandling ble evaluert i en 78 uker lang dobbeltblind, placebokontrollert studie.
Lithuanian: Pieno rūgšties acidozės simptomai gali būti: vėmimas; pilvo skausmas; raumenų mėšlungis; bendras prastos savijautos pojūtis su dideliu nuovargiu; pasunkėjęs kvėpavimas; sumažėjusi kūno temperatūra ir retas širdies plakimas.
Norwegian Bokmål: Symptomer på laktacidose omfatter: oppkast magesmerter (buksmerter) muskelkramper en generell følelse av uvelhet med kraftig tretthet pustevansker redusert kroppstemperatur og puls
Lithuanian: Iš jų 8 199 pacientai buvo gydyti empagliflozinu, pridėtu prie vieno metformino ar metformino derinio su sulfonilurėjos dariniu, pioglitazonu ar insulinu.
Norwegian Bokmål: Totalt 12245 pasienter med diabetes type 2 ble behandlet i kliniske studier for å evaluere sikkerheten av empagliflozin som tilleggsbehandling til metformin, hvorav 8199 pasienter ble behandlet med empagliflozin som tilleggsbehandling til metformin enten alene eller i tillegg til sulfonylurea, pioglitazon eller insulin.
Lithuanian: Iš anksto apibrėžtos pacientų, kurių pradinis HbA1c kiekis ≥ 9,0%, analizės duomenimis, gydymo metforminu papildymas 10 mg ar 25 mg empagliflozino doze 24-tą gydymo savaitę lėmė statistiškai reikšmingą HbA1c kiekio sumažėjimą (vartojant 25 mg empagliflozino dozę, pakoreguotas vidutinis pokytis, palyginti su pradiniu, buvo -1,49%, vartojant 10 mg empagliflozino dozę: -1,40%, vartojant placebą: -0,44%).
Norwegian Bokmål: I en forhåndsspesifisert analyse av pasienter med baseline HbA1c ≥ 9,0 %, førte behandling med empagliflozin 10 mg eller 25 mg som tilleggsbehandling til metformin til statistisk signifikante reduksjoner av HbA1c ved uke 24 (justert gjennomsnittlig endring fra baseline på -1,49 % for empagliflozin 25 mg, -1,40 % for empagliflozin 10 mg, og -0,44 % for placebo).
Lithuanian: PRAC taip pat nusprendė, kad arba vaistų, kurių sudėtyje yra dapagliflozino ir empagliflozino, klinikinių tyrimų ir jų priežiūros po pateikimo rinkai laikotarpiu surinktų duomenų apie amputacijos atvejus nepateikta tiek daug, kiek jų buvo pateikta apie vaistus,
Norwegian Bokmål: PRAC vurderte også at data om hendelser med amputasjon fra kliniske studier og overvåking etter markedsføring av dapagliflozin og legemidler som inneholder empagliflozin, enten ikke er tilgjengelige i samme grad som for legemidler som inneholder canagliflozin, eller at datainnsamlingen var begrenset.
Lithuanian: Empagliflozinu gydant kartu su UGT fermentų ir OAT3 inhibitoriumi probenecidu, 26% padidėjo didžiausia empagliflozino koncentracija kraujo plazmoje (angl.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av empagliflozin med probenecid, en hemmer av UGT-enzymer og OAT3, resulterte i 26 % økning i den maksimale plasmakonsentrasjonen (Cmax) av empagliflozin og 53 % økning i arealet under tid/konsentrasjon-kurven (AUC).
Lithuanian: LIZDINĖS PLOKŠTELĖS (perforuotos)
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) BLISTERPAKNING (perforert)
Lithuanian: Pelių patinams inkstų auglių atsirado nuo 1 000 mg/kg empagliflozino paros dozės, bet ne nuo 300 mg/kg paros dozės, kuri maždaug 11 kartų viršija didžiausią klinikinę empagliflozino ekspoziciją.
Norwegian Bokmål: Empagliflozin induserte nyretumores hos hannmus ved 1000 mg/kg/dag, men ikke ved 300 mg/kg/dag, noe som tilsvarer omtrent 11 ganger den maksimale kliniske eksponeringen for empagliflozin.
Lithuanian: Buvo palyginta farmakokinetika, vartojant 5 mg empagliflozino du kartus per parą, su farmakokinetika, vartojant 10 mg empagliflozino kartą per parą.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til 5 mg empagliflozin to ganger daglig og 10 mg empagliflozin én gang daglig ble sammenlignet hos friske personer.
Lithuanian: Svarbu, kad toliau laikytumėtės gydytojo, vaistininko arba slaugytojo duotų patarimų dėl dietos ir mankštos.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du fortsetter med dietten og den fysiske aktiviteten slik som lege, apotek eller sykepleier har fortalt deg.
Lithuanian: Duodant didžiausias dozes, žiurkių patinams buvo nustatyti su gydymu susiję gerybiniai mezenterinių limfmazgių kraujagysliniai proliferaciniai pakitimai (hemangiomos), kurių neatsirado duodant 300 mg/kg paros dozę, kuri maždaug 26 kartus viršijo maksimalią klinikinę empagliflozino ekspoziciją.
Norwegian Bokmål: Hos hannrotter ble det observert behandlingsrelaterte, godartede vaskulære proliferative lesjoner (hemangiomer) på mesenterisk lymfeknute ved de høyeste dosene, men ikke ved 300 mg/kg/dag, noe som tilsvarer omtrent 26 ganger den maksimale kliniske eksponeringen for empagliflozin.
Lithuanian: Nedideli kiekiai metformino išsiskiria į motinos pieną.
Norwegian Bokmål: Metformin skilles ut i morsmelk hos mennesker.
Lithuanian: Vidutinis Vd yra 63 - 276 litrai.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig Vd er 63-276 liter.
Lithuanian: c Netaikoma.
Norwegian Bokmål: c Ikke relevant.
Lithuanian: Svarbu, kad laikytumėtės gydytojo nurodymų.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du følger legens instrukser nøye.
Lithuanian: • Gydytojas skirs Jums tinkamo stiprumo vaistą.
Norwegian Bokmål: • Legen foreskriver riktig styrke til deg.
Lithuanian: Kas yra II tipo cukrinis diabetas?
Norwegian Bokmål: Hva er type 2 diabetes?
Lithuanian: • jeigu nesaikingai vartojate alkoholį (kasdien arba retkarčiais);
Norwegian Bokmål: • dersom du drikker for mye alkohol (hver dag eller noen ganger)
Lithuanian: Kas yra Vokanamet ir kam jis vartojamas
Norwegian Bokmål: Hva Vokanamet er og hva det brukes mot
Lithuanian: • Vokanamet dozė yra viena tabletė du kartus per parą.
Norwegian Bokmål: • Dosen av Vokanamet er én tablett to ganger daglig.
Lithuanian: • Geriausia išgerti tabletę valgio metu.
Norwegian Bokmål: • Det er best å ta tabletten til et måltid.
Lithuanian: Abiem atvejais gydymą Vokanamet galima atnaujinti iš karto, kai paciento būklė stabilizuojasi.
Norwegian Bokmål: I begge tilfeller kan behandlingen med Vokanamet gjenopptas straks pasientens tilstand er stabilisert.
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės komponentas, parduoti atskirai negalima.
Norwegian Bokmål: Del av multipakning, må ikke selges enkeltvis.
Lithuanian: • ką galėtumėte daryti, kad išvengti dehidratacijos;
Norwegian Bokmål: • om hva du kan gjøre for å forebygge dehydrering (uttørring)
Lithuanian: 1,5- AG analizė
Norwegian Bokmål: 1,5-AG-analyse
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Vokanamet nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Vokanamet er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år.
Lithuanian: Metforminas gali veikti trimis būdais:
Norwegian Bokmål: Metformin har tre mulige virkningsmekanismer:
Lithuanian: • Nurykite visą tabletę užsigerdami puse stiklinės vandens.
Norwegian Bokmål: • Svelg tabletten hel med minst et halvt glass vann.
Lithuanian: • jei Jums yra sunki infekcija;
Norwegian Bokmål: • dersom du har en alvorlig infeksjon
Lithuanian: II tipo cukrinis diabetas yra būklė, kai organizmas gamina nepakankamai insulino ir organizme gaminamas insulinas veikia ne taip gerai, kaip turėtų.
Norwegian Bokmål: Type 2 diabetes er en tilstand hvor kroppen ikke produserer nok insulin og hvor insulinet kroppen produserer, ikke fungerer så godt som det skal.
Lithuanian: Pacientų, kurie vartojo kanaglifloziną, pasiskirstymas pagal rasę buvo: 72 % baltųjų rasės, 16 % azijiečių, 4 % juodaodžių ir 8 % kitų grupių.
Norwegian Bokmål: Rasefordelingen blant pasientene som fikk kanagliflozin var 72 % hvite, 16 % asiater, 4 % svarte og 8 % andre grupper.
Lithuanian: Be to, pranešta apie didesnį GFG sumažėjimą tokiems pacientams (žr.
Norwegian Bokmål: I tillegg ble det rapportert større reduksjoner i GFR hos slike pasienter (se pkt.
Lithuanian: Gydytojas gali nuspręsti laikinai ar visam laikui nutraukti gydymą Vokanamet.
Norwegian Bokmål: Legen kan bestemme seg for å midlertidig eller permanent stoppe behandlingen din med Vokanamet.
Lithuanian: Dėl tolimesnės informacijos gali būti patartina kreiptis į konkretaus 1,5AG testo gamintoją.
Norwegian Bokmål: For ytterligere opplysninger kan det være tilrådelig å kontakte spesifikk tilvirker av 1,5-AG-analysen.
Lithuanian: • Vartojamo Vokanamet stiprumas priklauso nuo Jūsų būklės ir kanagliflozino bei metformino kiekio, reikalingo cukraus kiekiui Jūsų kraujyje kontroliuoti.
Norwegian Bokmål: • Styrken av Vokanamet du skal ta avhenger av din tilstand og mengden av kanagliflozin og metformin som er nødvendig for å kontrollere blodsukkeret ditt.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti šį vaistą ir gydymo juo metu:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker dette legemidlet, og under behandling:
Lithuanian: New York Heart Association, NYHA) atveju patirtis yra ribota, ir nėra kanagliflozino klinikinių tyrimų patirties IV klasės pagal NYHA
Norwegian Bokmål: Erfaring med New York Heart Association (NYHA) klasse III er begrenset, og det foreligger ingen erfaring fra kliniske studier med kanagliflozin ved NYHA klasse IV.
Lithuanian: Po išgertos dozės tariamas galutinis pusinės eliminacijos periodas yra apie 6,5 val.
Norwegian Bokmål: Etter en oral dose er den tilsynelatende terminale eliminasjonshalveringstiden ca. 6,5 timer.
Lithuanian: Klinikinė šių reiškinių svarba nežinoma.
Norwegian Bokmål: Klinisk relevans av disse funnene er ukjent.
Lithuanian: Jokių metabolitų žmogaus organizme nenustatyta.
Norwegian Bokmål: Ingen metabolitter er påvist hos mennesker.
Lithuanian: Vokanamet negalima vartoti šiai būklei gydyti;
Norwegian Bokmål: Vokanamet bør ikke brukes til å behandle denne tilstanden.
Lithuanian: Pasikalbėkite su savo gydytoju, kaip geriausia kontroliuoti cukraus kiekį kraujyje nevartojant Vokanamet, vos tik sužinote, kad esate nėščia.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg så snart som mulig med legen om beste måte å kontrollere blodsukkeret ditt på uten Vokanamet, dersom du får vite at du er gravid.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti, kad praneštų apie skysčių trūkumo organizme simptomus.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør rådes til å rapportere symptomer på væsketap.
Lithuanian: Vokanamet gali sukelti labai retą, bet labai sunkų šalutinį poveikį, vadinamą pieno rūgšties acidoze, ypač jei Jūsų inkstai neveikia tinkamai.
Norwegian Bokmål: Vokanamet kan forårsake en svært sjelden, men svært alvorlig bivirkning som kalles laktacidose, spesielt dersom nyrene dine ikke fungerer skikkelig.
Lithuanian: Kai yra nustatomas nėštumas, gydymą Vokanamet reikia nutraukti.
Norwegian Bokmål: Ved påvisning av graviditet skal behandling med Vokanamet seponeres.
Lithuanian: Vokanamet nėštumo metu vartoti negalima.
Norwegian Bokmål: Vokanamet skal ikke brukes under graviditet.
Lithuanian: Eritrocitai greičiausiai rodo antrinį pasiskirstymo tūrį.
Norwegian Bokmål: Erytrocyttene utgjør sannsynligvis et sekundært distribusjonskompartment.
Lithuanian: • jeigu yra alergija kanagliflozinui ir metforminui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor kanagliflozin, metformin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
Lithuanian: • pernelyg didelis skysčių pasišalinimas iš organizmo (dehidratacija).
Norwegian Bokmål: • tap av for mye væske fra kroppen (dehydrering).
Lithuanian: Metforminas didina gliukozės transporto mechanizmų (GLUT-1 ir GLUT-4) ląstelės membranoje pajėgumą.
Norwegian Bokmål: Metformin øker transportkapasiteten hos membranglukosetransportørene GLUT-1 og GLUT-4.
Lithuanian: • dažnas: metalo skonis burnoje (skonio sutrikimas);
Norwegian Bokmål: • vanlige: metallisk smak (smaksforstyrrelse)
Lithuanian: Kanagliflozinas, viena iš Vokanamet veikliųjų medžiagų, neturi būti vartojama nėštumo metu.
Norwegian Bokmål: Kanagliflozin, et av innholdsstoffene i Vokanamet, skal ikke brukes under graviditet.
Lithuanian: Šalutiniai poveikiai, vartojant vieną metforminą, kurie nebuvo aprašyti vartojant kanaglifloziną:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger ved bruk av metformin alene som ikke er beskrevet for kanagliflozin:
Lithuanian: Tai gali lemti tokias sunkias medicinines būkles, pvz., širdies ligą, inkstų ligą, aklumą ir galūnių amputaciją.
Norwegian Bokmål: Dette kan medføre alvorlige helsetilstander, som hjertesykdom, nyresykdom, blindhet og amputasjon.
Lithuanian: Rizikos naujagimiams / kūdikiams atmesti negalima.
Norwegian Bokmål: En risiko for nyfødte/spedbarn som ammes kan ikke utelukkes.
Lithuanian: Buvo atlikta papildoma saugumo duomenų, gautų visos kanagliflozino programos (placebu ir aktyviai kontroliuojamųjų tyrimų) metu, analizė (įskaitant ilgalaikius duomenis), siekiant įvertinti nepageidaujamus reiškinius, apie kuriuos buvo pranešta, kad būtų nustatytos nepageidaujamos reakcijos (žr.
Norwegian Bokmål: Ytterligere sikkerhetsanalyser (inkludert langtidsdata) av data fra hele kanagliflozinprogrammet (studier med placebo og aktiv kontroll) ble gjennomført for å vurdere rapporterte uønskede hendelser for å identifisere bivirkninger (se tabell 1) (se pkt.
Lithuanian: Tai yra du vaistai, kurie veikia kartu skirtingais būdais mažindami gliukozės (cukraus) kiekį kraujyje II tipo cukriniu diabetu sergantiems suaugusiesiems.
Norwegian Bokmål: Dette er to legemidler som virker sammen på to forskjellige måter for å senke nivået av blodglukose (blodsukker) hos voksne med type 2 diabetes.
Lithuanian: Didžiausia vaisto koncentracija visame kraujyje būna mažesnė negu plazmoje ir atsiranda maždaug tuo pačiu metu.
Norwegian Bokmål: Maksimal blodkonsentrasjon er lavere enn maksimal plasmakonsentrasjon og nås omtrent samtidig.
Lithuanian: Kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu Cmax nebuvo didesnė negu 5 μg /ml net didžiausios dozės vartojimo metu.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske studier oversteg ikke Cmax 5 mikrog/ml, selv ved maksimale doser.
Lithuanian: Padidėjės kreatinino kiekis kraujyje**,k, padidėjęs šlapalo kiekis kraujyje**,l, padidėjęs kalio kiekis kraujyje**,m, fosfatato kiekis kraujyjen
Norwegian Bokmål: Økt blodkreatinin**, k, økt blodurea **, l, økt blodkalium**, m, økt blodfosfatn
Lithuanian: Santykinė rizika vartojant 100 mg ir 300 mg dozes vieną kartą per parą buvo panaši.
Norwegian Bokmål: Risikoforholdet for 100 mg og 300 mg dose én gang daglig var likt.
Lithuanian: Be to, kai kurie kiti vaistai gali keisti šio vaisto veikimo būdą. Jums gali reikėti dažniau tirti gliukozės kiekį kraujyje ir inkstų funkciją arba gydytojui gali reikėti koreguoti Vokanamet dozavimą.
Norwegian Bokmål: Visse andre legemidler kan også påvirke dette legemidlets virkemåte Det kan hende at det må tas hyppigere blodprøver og nyrefunksjonsprøver, eller det kan hende at legen din må justere dosen av Vokanamet.
Lithuanian: 16 % pacientų buvo ispanai.
Norwegian Bokmål: 16 % av pasientene hadde hispano- eller latinoopphav.
Lithuanian: 211 pacientų iš senyvų pacientų klinikinio tyrimo dalyvavo kūno sudėties tyrimo dalyje, kurios metu buvo atlikta DXA kūno sudėties analizė.
Norwegian Bokmål: 211 pasienter i den kliniske studien med eldre pasienter deltok i en substudie av kroppssammensetning med DXA-analyse av kroppssammensetningen.
Lithuanian: Metformino AUC irgi nepakito, tačiau vidutinė didžiausia metformino koncentracija kraujo serume sumažėjo 16 % vartojant kartu su maistu.
Norwegian Bokmål: Det var ingen endring i metformins AUC, men den gjennomsnittlige maksimale plasmakonsentrasjon av metformin ble redusert med 16 % ved inntak sammen med mat.
Lithuanian: Jeigu Jums reikia atlikti didelę operaciją, turite nustoti vartoti Vokanamet procedūros metu ir kurį laiką po procedūros.
Norwegian Bokmål: Dersom du må gjennom en omfattende operasjon, må du avbryte behandlingen med Vokanamet under og i en tid etter inngrepet.
Lithuanian: • Sunkus inkstų nepakankamumas (GFG < 30 ml/min.) (žr.
Norwegian Bokmål: • Alvorlig nyresvikt (GFR < 30 ml/min) (se pkt.
Lithuanian: Pavartojus metformino hidrochlorido tabletę,Cmax yra pasiekiama maždaug per 2,5 val.
Norwegian Bokmål: Etter en oral dose med en metforminhydrokloridtablett oppnås Cmax etter ca. 2,5 timer (Tmax).
Lithuanian: Riboti duomenys rodo, kad metformino vartojimas nėštumo metu nėra susijęs su įgimto ydingo formavimosi rizikos padidėjimu.
Norwegian Bokmål: En begrenset mengde data på bruk av metformin hos gravide kvinner indikerer ingen økt risiko for medfødte misdannelser.
Lithuanian: Tai sumažins skrandžio sutrikimų tikimybę.
Norwegian Bokmål: Dette vil redusere sjansen for at du får urolig mage.
Lithuanian: Buteliuke yra 20 arba 60 plėvele dengtų tablečių.
Norwegian Bokmål: Flaskene innholder 20 eller 60 filmdrasjerte tabletter.
Lithuanian: • kraujo tyrimuose gali būti nustatytas fosfatų kiekio padidėjimas;
Norwegian Bokmål: • blodprøver kan vise økt nivå av fosfat i blodet
Lithuanian: Jeigu Jums reikia į kraują suleisti kontrastinės medžiagos, kurios sudėtyje yra jodo, pvz., atliekant rentgeno arba skenavimo tyrimą, prieš leidžiant arba leidimo metu turite nustoti vartoti Vokanamet.
Norwegian Bokmål: Dersom du må ha en injeksjon i blodet med et kontrastmiddel som inneholder jod, for eksempel i sammenheng med en røntgenundersøkelse eller skanning, må du avbryte behandlingen med Vokanamet før eller på tidspunktet for injeksjonen.