FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Każda tabletka zawiera chlorowodorek saksagliptyny w ilości odpowiadającej 5 mg saksagliptyny oraz dapagliflozyny propanodiol jednowodny odpowiadający 10 mg dapagliflozyny.
Latvian: Katra tablete satur saksagliptīna hidrohlorīdu, kura daudzums atbilst 5 mg saksagliptīna, un dapagliflozīna propāndiola monohidrātu, kura daudzums atbilst 10 mg dapagliflozīna.
Polish: Działanie niepożądane pochodzi z danych uzyskanych z monitorowania w ramach nadzoru porejestracyjnego saksagliptyny lub dapagliflozyny.
Latvian: Saskaņā ar pēcreģistrācijas novērošanas datiem nevēlamās blakusparādības izraisa saksagliptīns vai dapagliflozīns.
Polish: Należy kontrolować czynność nerek przed rozpoczęciem leczenia oraz w trakcie leczenia lekiem Qtern.
Latvian: Nieru darbība Pirms sākt šo zāļu lietošanu, kā arī šo zāļu lietošanas laikā ir ieteicams pārbaudīt nieru darbību.
Polish: Dapagliflozyna: Nie stwierdzano klinicznie znaczącego zwiększenia ekspozycji biorąc pod uwagę tylko wiek u ochotników do 70 lat.
Latvian: Dapagliflozīns: līdz 70 gadus veciem pacientiem tikai no vecuma atkarīga iedarbības intensitātes palielināšanās nav novērota, tomēr var būt paredzama ar vecumu saistītas nieru darbības pasliktināšanās izraisīta iedarbības intensitātes palielināšanās.
Polish: Produkt złożony saksagliptyna/dapagliflozyna: Częstość występowania hipoglikemii była mała (1,4 %) w grupie leczonych saksagliptyną łącznie z dapagliflozyną oraz metforminą, 0,3 % w grupie leczonych saksagliptyną łącznie z metforminą, a 1,8 % w grupie przyjmujących dapagliflozynę łącznie z metforminą.
Latvian: Saksagliptīna un dapagliflozīna kombinācija Hipoglikēmijas sastopamība bija maza - saksagliptīna, dapagliflozīna un metformīna kombinācijas grupā bija 1,4 % gadījumu, saksagliptīna un metformīna kombinācijas grupā bija 0,3 % gadījumu, un dapagliflozīna un metformīna kombinācijas grupā bija 1,8 % gadījumu.
Polish: Częstość występowania zgonów z przyczyn krążeniowych była zrównoważona w grupach terapeutycznych.
Latvian: Visās terapijas grupās sirds-asinsvadu sistēmas patoloģiju izraisītas nāves gadījumu sastopamība bija līdzīga.
Polish: Badanie SAVOR było badaniem oceniającym wpływ saksagliptyny na wystąpienie powikłań sercowo-naczyniowych u 16492 pacjentów z HbA1c ≥6,5% oraz <12% (12959 pacjentów z uprzednio rozpoznaną chorobą układu krążenia i 3533 pacjentów tylko z wieloma czynnikami ryzyka wystąpienia choroby układu krążenia), którzy zostali losowo przydzieleni do przyjmowania saksagliptyny (n=8280) lub placebo (n=8212) dodanych do obowiązujących w danym regionie standardowych metod leczenia cukrzycy (zmniejszania stężenia HbA1c) i krążeniowych czynników ryzyka.
Latvian: SAVOR bija pētījums par sirds-asinsvadu sistēmas (SAS) patoloģiju iznākumiem 16 492 pacientiem ar HbA1c līmeni no ≥ 6,5 līdz < 12 % (12 959 pacientiem bija diagnosticēta SAS slimība; 3533 pacientiem bija tikai vairāki riska faktori).
Polish: Badania na zwierzętach z zastosowaniem saksagliptyny wykazały szkodliwy wpływ na rozród po podaniu dużych dawek (patrz punkt 5.3).
Latvian: Ar dzīvniekiem veiktos saksagliptīna pētījumos ir novērots, ka lielas tā devas toksiski ietekmē reproduktivitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Polish: Cukrzyca typu 2, to typ cukrzycy, który zwykle pojawia się u pacjentów starszych.
Latvian: Tā ir diabēta forma, kas parasti sākas, Jums kļūstot vecākam.
Polish: Około 70 gramów glukozy na dobę (co odpowiada 280 kcal/dobę) było wydalane z moczem po stosowaniu dapagliflozyny w dawce 10 mg na dobę u osób z cukrzycą typu 2 przez okres 12 tygodni.
Latvian: No to 2. tipa cukura diabēta slimnieku organisma, kuri 12 nedēļas pēc kārtas saņēma 10 mg lielas dapagliflozīna dienas devas, kopā ar urīnu tika izvadīti aptuveni 70 g glikozes dienā (šāds daudzums atbilst 280 kkal dienā).
Polish: Dwa badania terapii dodanej, w których dodano dapagliflozynę do leczenia skojarzonego saksagliptyną i metforminą lub saksagliptynę do leczenia skojarzonego dapagliflozyną i metforminą, były również prowadzone przez 24 tygodnie, z następującym 28-tygodniowym okresem leczenia przedłużonego.
Latvian: Ir notikuši arī divi 24 nedēļas ilgi papildterapijas pētījumi, kuru laikā saksagliptīna un metformīna kombinācija tika papildināta ar dapagliflozīnu vai arī dapagliflozīna un metformīna kombinācija tika papildināta ar saksagliptīnu.
Polish: Stężenie cukru we krwi może się zwiększyć po odstawieniu leku.
Latvian: Nelietojot šīs zāles, asinīs var paaugstināties cukura līmenis.
Polish: Jak przyjmować lek Qtern
Latvian: Kā lietot Qtern
Polish: Qtern 5 mg/10 mg tabletki saksagliptyna/dapagliflozyna
Latvian: Qtern 5 mg/10 mg tabletes saxagliptinum/dapagliflozinum
Polish: Qtern zawiera dwie różne substancje czynne, które działają na różne sposoby:
Latvian: Qtern satur divas dažādas aktīvās vielas, kas darbojas dažādos veidos:
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Qtern znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Qtern EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Qtern
Latvian: Cita informācija par Qtern
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Qtern.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Qtern.
Polish: Dapagliflozyna jest dopuszczona do obrotu w Unii Europejskiej (UE) jako lek Forxiga od 2012 r.;
Latvian: Dapagliflozīns ir reģistrēts Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Forxiga kopš 2012. gada;
Polish: Saksagliptyna jest zatwierdzona od 2009 r. w UE jako produkt Onglyza.
Latvian: Saksaglitpīns ES ir reģistrēts kā Onglyza kopš 2009. gada.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Qtern?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Qtern lietošanu?
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Qtern.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Qtern lietošanu.
Polish: Qtern saksagliptyna/dapagliflozyna
Latvian: Qtern saksagliptīns / dapagliflozīns
Polish: • saksagliptyna jest inhibitorem dipeptydylopeptydazy-4 (DDP-4).
Latvian: • saksagliptīns ir dipeptidilpeptidāzes-4 (DPP-4) inhibitors.
Polish: Dlatego też Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi uznał, że lek Qtern powinien być stosowany wyłącznie u pacjentów otrzymujących już co najmniej jeden składnik, aby uniknąć nadmiernego leczenia oraz umożliwić ocenę wartości każdego składnika oddzielnie.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka Qtern drīkst lietot tikai pacientiem, kas jau saņem vismaz vienu komponentu, lai nepieļautu pārāk intensīvu ārstēšanu, un tā, lai katra komponenta vērtību varētu izvērtēt atsevišķi.
Polish: Qtern jest dostępny w postaci tabletek (5 mg saksagliptyny i 10 mg dapagliflozyny) i wydaje się go wyłącznie z przepisu lekarza.
Latvian: Qtern ir pieejamas tabletēs (5 mg saksagliptīna un 10 mg dapagliflozīna), un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Polish: Co to jest produkt Qtern i w jakim celu się go stosuje?
Latvian: Kas ir Qtern un kāpēc tās lieto?
Polish: Działanie dapagliflozyny w skojarzeniu z saksagliptyną (połączenie identyczne jak w leku Qtern) zostało ocenione w 3 badaniach głównych z udziałem 1 169 dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2.
Latvian: Dapagliflozīnu kombinācijā ar saksagliptīnu (tāda pati kombinācija kā Qtern) novērtēja trīs pamatpētījumos, iesaistot 1169 pieaugušos ar 2. tipa diabētu.
Polish: W charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów w celu bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Qtern.
Latvian: Zāļu apraksta kopsavilkumā un lietošanas instrukcijā ir ietverti arī ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem nekaitīgas un efektīvas Qtern lietošanas nolūkos.
Polish: Lek zawiera substancje czynne saksagliptynę i dapagliflozynę.
Latvian: Tās satur aktīvās vielas saksagliptīnu un dapagliflozīnu.
Polish: Chociaż oba składniki leku Qtern przyczyniają się do obniżenia stężenia glukozy we krwi, działanie każdego z nich może być inne u różnych pacjentów.
Latvian: Lai gan abi Qtern komponenti pazemina glikozes līmeni asinīs, katra komponenta efektivitāte dažādiem pacientiem var atšķirties.
Polish: Na początku badania stężenie HbA1c wynosiło około 8%.
Latvian: Pētījuma sākumā HbA1c līmenis bija aptuveni 9 %.
Polish: Leku Qtern nie wolno stosować u osób nadwrażliwych (z reakcją alergiczną) na saksagliptynę, dapagliflozynę lub dowolne z pozostałych składników ani u osób, u których kiedykolwiek wystąpiła ciężka reakcja alergiczna na którykolwiek z inhibitorów DPP-4 lub SGLT2.
Latvian: Qtern nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret saksagliptīnu, dapagliflozīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu vai pacienti, kuriem ir bijušas smagas alerģiskas reakcijas uz jebkuru DPP-4 vai SGLT2 inhibitoru.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Qtern należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Qtern lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Polish: Najczęstszym działaniem niepożądanym związanym ze stosowaniem produktu Qtern (mogącym wystąpić u więcej niż 1 osoby na 10) są infekcje górnych dróg oddechowych (takie jak infekcje nosa i gardła) oraz, gdy jest on stosowany z pochodną sulfonylomocznika, hipoglikemia (niskie stężenie glukozy we krwi).
Latvian: Visbiežāk novērotās Qtern blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir augšējo elpceļu infekcijas (piemēram, deguna un rīkles infekcijas) un, izmantojot kopā ar sulfonilurīnvielu, hipoglikēmija (zems cukura līmenis asinīs).
Polish: Cukrzyca typu 2 to choroba, w której trzustka nie wytwarza insuliny w ilości wystarczającej do kontrolowania stężenia glukozy we krwi lub organizm nie jest w stanie wykorzystywać insuliny w skuteczny sposób.
Latvian: 2. tipa cukura diabēts ir slimība, kuras gadījumā aizkuņģa dziedzeris nesintezē pietiekami daudz insulīna, lai kontrolētu glikozes līmeni asinīs, vai kad organisms nespēj efektīvi reaģēt uz insulīnu.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Qtern?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Qtern?
Polish: Na postawie wcześniejszych badań przeprowadzonych z poszczególnymi składnikami leku Qtern stosowanego wraz z pochodną sulfonylomocznika Komitet zatwierdził także skojarzenie leku Qtern z pochodną sulfonylomocznika.
Latvian: Pamatojoties uz iepriekšējo pētījumu rezultātiem ar atsevišķiem Qtern komponentiem, ko lieto kopā ar sulfonilurīnvielu, CHMP apstiprināja arī Qtern un sulfonilurīnvielas kombināciju.
Polish: • metforminę i jeden ze składników leku Qtern;
Latvian: • metformīnu un vienu no Qtern komponentiem;
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że korzyści ze stosowania produktu Qtern przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Qtern, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību ES.
Polish: Qtern stosuje się w leczeniu dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2 w celu poprawienia kontroli poziomu glukozy (cukru) we krwi.
Latvian: Qtern lieto 2. tipa diabēta pacientu ārstēšanā, lai uzlabotu glikozes (cukura) līmeņa kontroli asinīs.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Qtern zaobserwowano w badaniach?
Latvian: Kādas bija Qtern priekšrocības šajos pētījumos?
Polish: • dapagliflozyna działa poprzez blokowanie białka zwanego kotransporterem glukozowo-sodowym typu 2 (SGLT2) w nerkach.
Latvian: • dapagliflozīns darbojas, bloķējot nierēs esošo olbaltumvielu, ko dēvē par nātrija-glikozes kotransportvielu 2 (SGLT2).
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Qtern należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Qtern pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Polish: Jak działa produkt Qtern?
Latvian: Kā Qtern darbojas?
Polish: Firma przedstawiła także badania, które wykorzystano przy dopuszczaniu do obrotu leków Forxiga i Onglyza, w których saksagliptyna lub dapagliflozyna były stosowane łączne z pochodną sulfonylomocznika.
Latvian: Tāpat uzņēmums veica pētījumus, kuru rezultātus izmantoja, piešķirot zālēm Farxiga un Onglyza reģistrācijas apliecību, lietojot saksagliptīnu vai dapagliflozīnu kopā ar sulfonilurīnvielu.
Polish: Poprzez blokowanie działania SGLT2 dapagliflozyna powoduje zwiększone wydalanie glukozy przez nerki z moczem, tym samym obniżając stężenie glukozy we krwi.
Latvian: Bloķējot SGLT2 darbību, dapagliflozīns veicina lielāku glikozes izvadi caur nierēm urinēšanas laikā, tādējādi mazinot glikozes līmeni asinīs.
Polish: Jeżeli chodzi o profil bezpieczeństwa, lek Qtern był dobrze tolerowany, a jego działania niepożądane były typowe dla inhibitorów SGLT2 i DDP-4.
Latvian: Attiecībā uz Qtern drošības profilu, šīm zālēm bija laba panesamība saistībā ar SGLT2 un DDP-4 inhibitoru izraisītām blakusparādībām.
Polish: Saksagliptyna obniża także ilość glukozy wytwarzanej w wątrobie poprzez zwiększanie stężenia insuliny i zmniejszanie stężenia glukagonu.
Latvian: Saksagliptīns samazina arī aknās sintezēto glikozes daudzumu, palielinot insulīna līmeni un samazinot hormona glikagona līmeni.
Polish: • metforminę, pochodną sulfonylomocznika i jeden ze składników leku Qtern.
Latvian: • metformīnu, sulfonilurīnvielu un vienu no Qtern komponentiem.
Polish: Qtern może być również stosowany zamiennie względem saksagliptyny i dapagliflozyny przyjmowanych osobno w postaci tabletek.
Latvian: Qtern var arī lietot kā saksagliptīna un dapagliflozīna aizvietotāju, ko ieņem atsevišķu tablešu veidā.
Polish: Kolejne badanie, obejmujące pacjentów, u których stosując metforminę i saksagliptynę nie można było uzyskać kontroli choroby, pokazało, że dodanie dapagliflozyny do leczenia saksagliptyną i metforminą przez 24 tygodnie obniżało stężenie HbA1c o 0,8 punktu procentowego w porównaniu do obniżenia o 0,1 punktu procentowego przy dodaniu do leczenia saksagliptyną i metforminą placebo.
Latvian: Vēl viena pētījuma rezultāti, iesaistot pacientus, kuriem glikozes līmenis netika kontrolēts ar metformīnu un saksagliptīnu, liecināja, ka dapagliflozīna pievienošana 24 nedēļu ārstēšanas kursam ar saksagliptīnu un metformīnu samazināja HbA1c līmeni asinīs par 0,8 procentpunktiem, salīdzinot ar 0,1 procentpunktu, pievienojot placebo ārstēšanai ar saksagliptīnu un metformīnu.
Polish: Qtern stosuje się u pacjentów, u których stężenia glukozy nie można kontrolować w sposób zadowalający, stosując:
Latvian: Qtern lieto pacientiem, kuru glikozes līmeni asinīs nevar pietiekami kontrolēt ar:
Polish: • pochodną sulfonylomocznika i jeden ze składników leku Qtern;
Latvian: • sulfonilurīnvielu un vienu no Qtern komponentiem;
Polish: Komitet uznał także, że lek Qtern zapewnia skuteczną kontroluję stężenia glukozy we krwi u pacjentów, u których kontroli takiej nie udało się osiągnąć w zadowalający sposób, stosując metforminę w połączeniu z saksagliptyną albo dapagliflozyną.
Latvian: Tāpat CHMP uzskatīja, ka Qtern ir efektīvas, lai kontrolētu glikozes līmeni asinīs pacientiem, kuriem tas nebija pietiekami kontrolēts ar metformīnu kombinācijā ar saksagliptīnu vai dapagliflozīnu.
Polish: Poprzez zwiększanie stężenia hormonów inkretynowych we krwi saksagliptyna pobudza trzustkę do wytwarzania większej ilości insuliny, w czasie gdy stężenie glukozy we krwi jest podwyższone.
Latvian: Palielinot inkretīna hormonu līmeni asinīs, saksagliptīns stimulē insulīna sintēzi aizkuņģa dziedzerī, kad glikozes līmenis asinīs ir augsts.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Qtern znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Latvian: Pilns visu Qtern izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Qtern?
Latvian: Kāpēc Qtern tika apstiprinātas?
Polish: Drugie badanie obejmowało pacjentów, u których stężenia glukozy we krwi nie można było kontrolować w sposób zadowalający, stosując metforminę i dapagliflozynę.
Latvian: Pirmajā pētījumā tika iekļauti pacienti, kuriem glikozes līmenis asinīs nebija pietiekami kontrolēts ar metformīnu un dapagliflozīnu.
Polish: Wyniki pokazały, że dodanie saksagliptyny do leczenia dapagliflozyną i metforminą przez 24 tygodnie powodowało obniżenie stężenia HbA1c o 0,5 punktu procentowego w porównaniu do obniżenia o 0,2 punktu procentowego przy dodaniu do leczenia dapagliflozyną i metforminą placebo (leczenie obojętne).
Latvian: Pētījuma rezultāti liecināja, ka saksagliptīna pievienošana 24 nedēļu ārstēšanas kursam ar dapagliflozīnu un metformīnu samazināja HbA1c līmeni asinīs par 0,5 procentpunktiem, salīdzinot ar 0,2 procentpunktiem, pievienojot placebo (fiktīvu ārstēšanu) ārstēšanas kursam ar dapagliflozīnu un metformīnu.
Polish: Pierwsze badanie obejmowało pacjentów, u których stężenia glukozy we krwi nie można było kontrolować w sposób zadowalający, stosując tylko metforminę.
Latvian: Pirmajā pētījumā tika iekļauti pacienti, kuriem glikozes līmenis asinīs nebija pietiekami kontrolēts ar metformīnu vienu pašu.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi stwierdził, że lek Qtern jest skuteczny, gdy jest stosowany zamiennie względem saksagliptyny i dapagliflozyny przyjmowanych osobno w postaci tabletek.
Latvian: CHMP secināja, ka Qtern ir efektīvas, lietojot kā saksagliptīna un dapagliflozīna aizstājēju, ko ieņem atsevišķu tablešu veidā.
Polish: Wyniki pokazały, że w przypadku podawania saksagliptyny i dapagliflozyny łącznie z metforminą po 24 tygodniach stężenie HbA1c ulegało obniżeniu o 1,5 punktu procentowego w porównaniu do obniżenia o 0,9 punktu procentowego przy podawaniu saksagliptyny z metforminą oraz o 1,2 punktu procentowego przy podawaniu dapagliflozyny z metforminą.
Latvian: Pētījuma rezultāti apliecināja, ka, ieņemot saksagliptīnu un dapagliflozīnu kopā ar metformīnu, HbA1c līmenis asinīs tiek samazināts par 1,5 procentpunktiem pēc 24 nedēļu ārstēšanas, salīdzinot ar 0,9 procentpunktiem, lietojot saksagliptīnu un metformīnu, un 1,2 procentpunktiem, lietojot dapagliflozīnu un metformīnu.
Polish: Jak stosować produkt Qtern?
Latvian: Kā lieto Qtern?
Polish: Dalsze informacje na temat leku Qtrilmet znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/qtrilmet.
Latvian: Sīkāka informācija par Qtrilmet ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/qtrilmet.
Polish: Przyjmuje się 2 tabletki o odpowiedniej mocy raz na dobę podczas posiłku.
Latvian: Tās lieto kā divas atbilstoša stipruma tabletes vienreiz dienā kopā ar uzturu.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane na temat stosowania leku Qtrilmet są stale monitorowane.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Qtrilmet lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Polish: W badaniach tych dokonano pomiaru zmiany poziomów HbA1c po 24 tygodniach leczenia.
Latvian: Šajos pētījumos mērīja izmaiņas HbA1c līmenī pēc 24 nedēļas ilgas ārstēšanas.
Polish: Zawarcie wszystkich trzech składników czynnych w jednej tabletce zmniejsza liczbę tabletek, jakie pacjent musi przyjmować i może przyczynić się do lepszego przestrzegania schematu leczenia, a co za tym idzie może poprawić postępowanie z chorobą.
Latvian: Iekļaujot visas trīs aktīvās sastāvdaļas vienā tabletē, tiek samazināts pacientam ieņemamo tablešu skaits, un tas var veicināt ārstēšanas režīma ievērošanu, tādējādi uzlabojot vispārējo slimības kontroli.
Polish: Lek Qtrilmet zawiera trzy substancje czynne, z których każda działa w inny sposób.
Latvian: Qtrilmet satur trīs aktīvās vielas, un katra no tām darbojas atšķirīgi.
Polish: Dapagliflozyna jest dopuszczona do obrotu w UE jako lek Forxiga od 2012 r.
Latvian: Dapagliflozīns ir reģistrēts ES ar nosaukumu Forxiga kopš 2012. gada.
Polish: Cukrzyca typu 2 jest chorobą, w której trzustka nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny lub organizm nie jest w stanie skutecznie wykorzystywać insuliny.
Latvian: Otrā tipa diabēts ir slimība, kuras gadījumā aizkuņģa dziedzeris neražo pietiekami daudz insulīna vai organisms nespēj to efektīvi izmantot.
Polish: HbA1c (hemoglobina glikowana) jest wskaźnikiem poziomu glukozy we krwi w okresie poprzedzających 2-3 miesięcy.
Latvian: HbA1c (glikozilētais hemoglobīns) norāda uz glikozes līmeni asinīs pēdējos 2-3 mēnešos.
Polish: Niemniej jednak zmniejszenie dawek lub przerwanie stosowania leku Qtrilmet jest bardziej skomplikowane niż stosowanie składników czynnych oddzielnie.
Latvian: Tomēr, lietojot Qtrilmet, samazināt devu vai pārtraukt ārstēšanu ir sarežģītāk nekā tad, ja aktīvās sastāvdaļas lieto atsevišķi.
Polish: Insulina ma istotne znaczenie w kontrolowaniu przekształcania glukozy (rodzaju cukru) w energię oraz sposobu magazynowania glukozy w organizmie.
Latvian: Insulīnam ir būtiska nozīme, kontrolējot, kā organisms pārvērš glikozi (cukura veidu) enerģijā un kā glikoze tiek uzglabāta organismā.
Polish: Saksagliptyna, czyli inhibitor dipeptydylopeptydazy 4 (DPP-4) jest dopuszczony do obrotu w UE jako lek Onglyza od 2009 r.
Latvian: Saksaglitpīns, dipeptidilpeptidāzes-4 (DPP-4) inhibitors, ES ir reģistrēts kā Onglyza kopš 2009. gada.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Qtrilmet są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Latvian: Ziņotās ar Qtrilmet lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Polish: Stosuje się go w leczeniu cukrzycy typu 2:
Latvian: Qtrilmet lieto 2. tipa diabēta ārstēšanai:
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała że skojarzone stosowanie składników czynnych w leku Qtrilmet prowadzi do korzystnego obniżenia poziomu HbA1c, i że wszystkie składniki czynne przyczyniają się do tego.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra uzskatīja, ka Qtrilmet esošo aktīvo sastāvdaļu kombinēta lietošana ievērojami samazina HbA1c un šo iedarbību veicina visas aktīvās sastāvdaļas.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Qtrilmet
Latvian: Cita informācija par Qtrilmet
Polish: Poziom HbA1c u pacjentów uczestniczących w badaniach wynosił co najmniej 8%, natomiast celem leczenia było obniżenie poziomu HbA1c do 7% lub mniej.
Latvian: Pētījumos pacientu HbA1c līmenis asinīs bija vismaz 8 %, un ārstēšanas mērķis bija pazemināt HbA1c līmeni līdz 7 % vai mazāk.
Polish: Jest on dostępny w tabletkach o dwóch mocach: zawierających 850 mg metforminy, 2,5 mg saksagliptyny i 5 mg dapagliflozyny oraz zawierających 1000 mg metforminy, 2,5 mg saksagliptyny i 5 mg dapagliflozyny.
Latvian: Tās ir pieejamas kā divu stiprumu tabletes, kas satur 850 mg metformīna, 2,5 mg saksagliptīna un 5 mg dapagliflozīna vai 1000 mg metformīna, 2,5 mg saksagliptīna un 5 mg dapagliflozīna.
Polish: Agencja uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Qtrilmet przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Latvian: Aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Qtrilmet, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Polish: • u osób dorosłych przyjmujących już metforminę, saksagliptynę i dapagliflozynę.
Latvian: • pieaugušajiem, kuri jau lieto metformīnu, saksagliptīnu un dapagliflozīnu.
Polish: Czym jest lek Qtrilmet i w jakim celu się go stosuje
Latvian: Kas ir Qtrilmet un kāpēc tās lieto?
Polish: • u osób dorosłych, u których poziom cukru we krwi nie jest wystarczająco kontrolowany za pomocą metforminy w skojarzeniu albo z saksagliptyną albo dapagliflozyną (w tym również u osób przyjmujących pochodną sulfonylomocznika, inny rodzaj leku przeciwcukrzycowego);
Latvian: • pieaugušajiem, kuru cukura līmeni asinīs nevar pietiekami labi kontrolēt ar metformīnu kombinācijā ar vai nu saksagliptīnu, vai dapagliflozīnu (tostarp arī pieaugušajiem, kuri lieto sulfonilurīnvielu - cita veida pretdiabēta zāles);
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Qtrilmet
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Qtrilmet lietošanu?