FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kohta 4.8: Haittavaikutukset
Croatian: Dio 4.8: Nuspojave
Finnish: Seuraava varoitus on lisättävä:
Croatian: Potrebno je uključiti sljedeće upozorenje:
Finnish: Alla olevien suositeltujen muutosten lisäksi seuraava lause lisätään kaikkien kinolonia ja fluorokinolonia sisältävien lääkevalmisteiden kohdan 4.1 loppuun:
Croatian: Uz izmjene preporučene u daljnjem tekstu, za sve lijekove koji sadrže kinolone i fluorokinolone na kraj dijela 4.1 treba uključiti sljedeću rečenicu:
Finnish: Jännetulehduksen ensimerkkien (esim. kivulias turvotus, tulehdus) ilmaantuessa [INN]hoito on keskeytettävä ja harkittava vaihtoehtoista hoitoa.
Croatian: Kod prvog znaka tendinitisa (npr. bolnog oticanja, upale) treba prekinuti liječenje [INN] i razmotriti drugu mogućnost liječenja.
Finnish: • Gynekologiset tulehdukset o Gynekologiset tulehdukset
Croatian: • Ginekološke infekcije o Ginekološke infekcije
Finnish: • Siprofloksasiinia voidaan käyttää neutropeniaa sairastavien potilaiden kuumeen hoitoon, kun kuumetta epäillään bakteeritulehduksen aiheuttamaksi
Croatian: • Ciprofloksacin se može primijeniti u liječenju bolesnika s neutropenijom koji imaju vrućicu za koju se sumnja da je uzrokovana bakterijskom infekcijom
Finnish: • Bakteeriperäinen eturauhastulehdus Lapset ja nuoret
Croatian: • Bakterijski prostatitis Djeca i adolescenti
Finnish: Alla olevassa taulukossa esitetyt käyttöaiheet on poistettava kaikilta kinoloneja / fluorokinoloneja sisältäviltä valmisteilta Nielutulehdus-nielurisatulehdus
Croatian: Indikacije u sljedećoj tablici treba izbrisati za sve lijekove koji sadrže kinolone/fluorokinolone Faringitis-tonzilitis
Finnish: • Akuutti ja krooninen eturauhastulehdus, vakavat muodot mukaan lukien
Croatian: • akutni i kronični prostatitis, uključujući teške oblike
Finnish: • Hepatobiliaariset tulehdukset
Croatian: • Hepatobilijarne infekcije
Finnish: [INN]-hoitoa saavia potilaita tulee neuvoa ilmoittamaan lääkärille ennen hoidon jatkamista, jos heille ilmaantuu neuropatian oireita, kuten kipua, polttelua, pistelyä, tunnottomuutta tai lihasheikkoutta, jotta mahdollisesti pysyvän sairauden kehittyminen voidaan estää (ks. kohta 4.8).
Croatian: Bolesnike koji se liječe [INN] mora se savjetovati da prije nastavka liječenja obavijeste svog liječnika ako se pojave simptomi neuropatije kao što su bol, pečenje, trnci, utrnulost ili slabost kako bi se spriječio razvoj potencijalno ireverzibilnog stanja (vidjeti dio
Finnish: Jäsenvaltioiden toimivaltaiset viranomaiset voivat myöhemmin päivittää valmistetiedot tarpeen mukaan yhteistyössä viitejäsenvaltion kanssa niiden menettelyjen mukaisesti, jotka on esitetty direktiivin 2001/83/EY kappaleen 4 kohdassa III.
Croatian: Informacije o lijeku mogu, prema potrebi, naknadno ažurirati nadležna tijela u zemljama članicama u suradnji s referentnom zemljom članicom, sukladno postupcima utvrđenima u poglavlju 4. glave III.
Finnish: Tendinopatiaa / jännesairauksia koskeva varoitus on lisättävä / varoitusta on muutettava seuraavasti:
Croatian: Upozorenje o tendinopatijama / poremećajima tetiva treba uključiti/izmijeniti na sljedeći način:
Finnish: Norfloksasiini
Croatian: Norfloksacin
Finnish: • Kroonisen korvatulehduksen seurannaisinfektio (minkäluonteinen tahansa) ja mastoidektomian jälkeiset ontelot
Croatian: • Superinfekcija kod kronične upale uha (bez obzira na njezinu prirodu) i šupljina nakon mastoidektomije
Finnish: Jännetulehduksen ja jännerepeämän riski on kohonnut iäkkäillä potilailla, munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, elinsiirteen saaneilla potilailla sekä potilailla, joita hoidetaan samanaikaisesti kortikosteroideilla.
Croatian: Rizik od tendinitisa i rupture tetive povećan je u starijih bolesnika, bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega, bolesnika s presađenim solidnim organima i onih koji se istodobno liječe kortikosteroidima.
Finnish: 1.1 Käyttöaiheiden poistaminen 1.1.1 Kaikki kinolonit / fluorokinolonit
Croatian: 1.1 Brisanje indikacija 1.1.1 Za sve kinolone/fluorokinolone
Finnish: Nykyiset luokkaan 1 kuuluvat käyttöaiheet moksifloksasiinin valmistetiedoissa
Croatian: Sadašnje indikacije 1. kategorije u informacijama o lijeku za moksifloksacin
Finnish: • Korvan, nenän tai nielun tulehdukset o Korvan, nenän tai nielun tulehdukset (poikkeuksena akuutti nielurisatulehdus)
Croatian: • Infekcije uha, nosa i grla o Infekcije uha, nosa i grla (osim akutnog tonzilitisa)
Finnish: Lopeta <valmisteen nimi>valmisteen ottaminen, jos sinulla esiintyy jännekivun tai -tulehduksen ensimerkkejä (esimerkiksi nilkassa, ranteessa, kyynärpäässä, hartiassa tai polvessa), ota yhteyttä lääkäriisi ja pidä kipeää aluetta levossa.
Croatian: Kod prvog znaka boli ili upale tetive (na primjer, u gležnju, zapešću, laktu, ramenu ili koljenu) prestanite uzimati lijek <naziv lijeka>, obratite se liječniku i pazite da bolno područje miruje.
Finnish: • Tavallinen komplisoitumaton akuutti virtsarakon tulehdus premenopausaalisilla aikuisilla naisilla
Croatian: • Jednostavni nekomplicirani akutni cistitis u odraslih žena u predmenopauzi
Finnish: • Akuutit virtsatietulehdukset miehillä o akuutit virtsatietulehdukset miehillä o alempien virtsateiden akuutit tulehdukset miehillä
Croatian: • Akutne infekcije mokraćnog sustava u muškaraca o akutne infekcije mokraćnog sustava u muškaraca o akutna infekcija donjeg dijela mokraćnog sustava u muškaraca
Finnish: • Resistentin mykobakteerin aiheuttama keuhkotuberkuloosi, erityisesti immuunirajoitteisilla potilailla (toinen tuberkuloosilääke)
Croatian: • Plućna tuberkuloza uzrokovana rezistentnim mikobakterijama, osobito u imunokompromitiranih bolesnika (antituberkulotik druge linije)
Finnish: Fluorokinolonia / kinolonia sisältäviin bakteerilääkkeisiin, mukaan lukien [valmisteen nimi], liittyy hyvin harvoin vakavia haittavaikutuksia, joista osa on pitkäkestoisia (kuukausia tai vuosia), toimintakykyä rajoittavia tai mahdollisesti pysyviä.
Croatian: Dugotrajne, onesposobljavajuće i potencijalno nepopravljive ozbiljne nuspojave Fluorokinolonski/kinolonski antibiotici, uključujući [naziv lijeka], povezani su s vrlo rijetkim, ali ozbiljnim nuspojavama, od kojih su neke dugotrajne (traju mjesecima ili godinama), onesposobljavajuće ili potencijalno nepopravljive.
Finnish: • Krooninen sinuiitti
Croatian: • Kronični sinusitis
Finnish: • Inhalaatiopernarutto: altistuksen jälkeinen profylaksia ja kuratiivinen hoito
Croatian: • Inhalacijski antraks: postekspozicijska profilaksa i kurativno liječenje.
Finnish: 1.2 Muutokset käyttöaiheisiin 1.2.1 Kaikki kinolonit / fluorokinolonit
Croatian: 1.2 Izmjena indikacija 1.2.1 Za sve kinolone/fluorokinolone
Finnish: • Vaikeat iho- ja pehmytkudostulehdukset (viimesijainen)
Croatian: • Teške infekcije kože i mekih tkiva (posljednja linija)
Finnish: Seuraava uusi varoitus on sisällytettävä turvallisuutta koskevien varoitusten alkuun: [INN]-lääkeaineeen käyttöä on vältettävä potilailla, joille on aikaisemmin tullut vakavia haittavaikutuksia kinolonia tai fluorokinolonia sisältävistä valmisteista (ks. kohta 4.8).
Croatian: Primjenu [INN] treba izbjegavati u bolesnika koji su prije imali ozbiljne nuspojave kad su primjenjivali lijekove koji sadrže kinolon ili fluorokinolon (vidjeti dio 4.8).
Finnish: • Luiden ja nivelten tulehdukset (gramnegatiivisten mikrobien aiheuttama osteomyeliitti)
Croatian: • Infekcije kostiju i zglobova (osteomijelitis uzrokovan gram-negativnim mikroorganizmima)
Finnish: Moksifloksasiini
Croatian: Moksifloksacin
Finnish: • Komplisoitumaton pyelonefriitti o komplisoitumaton pyelonefriitti o akuutti komplisoitumaton pyelonefriitti naisilla
Croatian: • Nekomplicirani pijelonefritis o nekomplicirani pijelonefritis o akutni nekomplicirani pijelonefritis u žena
Finnish: • Pernaruton altistuksen jälkeinen profylaksia ja kuratiivinen hoito.
Croatian: • Postekspozicijska profilaksa i kurativno liječenje antraksa.
Finnish: • Sisäsynnytintulehdus, yhdistelmänä muiden bakteerilääkkeiden kanssa
Croatian: • Upalna bolest zdjelice, u kombinaciji s drugim antibakterijskim lijekovima
Finnish: • Immuunirajoitteisten potilaiden infektiot
Croatian: • Infekcija u imunokompromitiranih bolesnika
Finnish: • Keuhkoinfektiot o Keuhkoinfektiot [esim. kroonisen keuhkoputkitulehduksen akuutti paheneminen, kystisen fibroosin paheneminen, sairaalapneumonia, vastustuskykyisen mykobakteerin aiheuttama keuhkotuberkuloosi, erityisesti immunuunirajoitteisilla potilailla (toinen tuberkuloosilääke)]
Croatian: • Plućne infekcije o Plućne infekcije [kao što su: akutna egzacerbacija kroničnog bronhitisa, egzacerbacija cistične fibroze, nozokomijalna pneumonija, plućna tuberkuloza uzrokovana rezistentnim mikobakterijama, osobito u imunokompromitiranih bolesnika (antituberkulotik druge linije)]
Finnish: Komplisoituneet ihon ja pehmytkudoksen tulehdukset / Komplisoituneet ihon ja ihorakenteiden tulehdukset
Croatian: Komplicirane infekcije kože i mekih tkiva / Komplicirane infekcije kože i struktura kože
Finnish: Avohoitosyntyinen pneumonia.
Croatian: Nozokomijalna pneumonija
Finnish: Alla olevan taulukon käyttöaiheita on rajoitettava kaikilta kinoloneja / fluorokinoloneja sisältäviltä valmisteilta siten, että valmisteita käytetään näiden infektioiden hoitoon vain, kun hoito muilla yleisesti suositelluilla bakteerilääkkeillä ei ole asianmukaista.
Croatian: Indikacije u sljedećoj tablici moraju biti ograničene za sve lijekove koji sadrže kinolone/fluorokinolone kako bi se primjenjivali samo kad se upotreba drugih antibakterijskih lijekova koji se obično preporučuju za liječenje tih infekcija smatra neprikladnom.
Finnish: • Vaikeat/vakavat maha-suolikanavan bakteeri-infektiot
Croatian: • Teške/ozbiljne gastrointestinalne bakterijske infekcije
Finnish: • Sisäsynnytintulehdus, yhdistelmähoidossa o Akuutti sisäsynnytintulehdus o Sisäsynnytintulehdus, yhdistelmähoidossa o Lantion alueen tulehdus naisilla (yhdistelmänä muiden antibioottien kanssa) o Sisäsynnytintulehdus, yhdistelmähoidossa o Ylempien synnytyselinten tulehdus naisilla (ks. kohta 4.4) (komplisoitunut tai komplisoitumaton) o Ylempien synnytyselinten gynekologiset tulehdukset, mukaan lukien Neisseria gonorrhoeaen herkkien kantojen aiheuttamat tulehdukset
Croatian: • Upalna bolest zdjelice, u kombiniranom liječenju o Akutna upalna bolest zdjelice o Upalna bolest zdjelice, u kombiniranom liječenju o Infekcija u području zdjelice u žena (u kombinaciji s drugim antibioticima) o Upalna bolest zdjelice, u kombiniranom liječenju o Infekcija gornjeg dijela genitalnog trakta u žena (vidjeti 4.4) (komplicirana ili nekomplicirana) o Infekcije gornjeg dijela genitalnog trakta, uključujući infekcije uzrokovane osjetljivim sojevima bakterije
Finnish: • Ihon ja pehmytkudoksen tulehdukset o Ihon ja pehmytkudoksen tulehdukset o Ihon ja pehmytkudosten gramnegatiiviset tulehdukset o Traumaperäiset iho- ja pehmytkudostulehdukset, joiden aiheuttajia ovat Ε. coli, K. pneumoniae, Enterobacter, P. mirabilis, P. vulgaris, Providencia, Citrobacter, P. aeruginosa, S. aureus tai muut bakteerit
Croatian: • Infekcije kože i mekih tkiva o Infekcije kože i mekih tkiva o Gram-negativne infekcije kože i mekih tkiva o Infekcije kože i mekih tkiva ili infekcije ozljeda mikroorganizmima kao što su Ε. coli, K. pneumoniae, Enterobacter, P. mirabilis i P. vulgaris, Providencia, Citrobacter, P. aeruginosa, S. aureus
Finnish: • Akuutti pyelonefriitti
Croatian: • Akutni pijelonefritis
Finnish: • Virtsatietulehdus ja muut siihen liittyvät tulehdukset o Ylempien ja alempien virtsateiden komplisoituneet ja komplisoitumattomat akuutit ja krooniset tulehdukset.
Croatian: • Mokraćni sustav i s njim povezane infekcije o Komplicirane i nekomplicirane, akutne i kronične infekcije gornjeg i donjeg dijela mokraćnog sustava.
Finnish: • Bakteeriperäinen eturauhastulehdus, epididymoorkiitti
Croatian: • Bakterijski prostatitis, epididimoorhitis
Finnish: • Keuhkoputkien suppuraatiot, kunparenkyymileesioita ei esiinny: Korkean riskin tutkittavilla (krooninen alkoholismi, tupakointi, yli 65-vuotiaat tutkittavat)
Croatian: U osoba s rizikom (kronični alkoholizam, pušenje, osobe starije od 65 godina)
Finnish: Jännetulehdus ja jännerepeämä
Croatian: Tendinitis i ruptura tetive
Finnish: • Edellä mainituista virtsa- ja sukupuolielimiin liittyvistä tulehduksista johtuva sepsis
Croatian: • Sepsa nastala zbog prethodno navedenih urogenitalnih infekcija
Finnish: • Komplisoituneet vatsansisäiset tulehdukset
Croatian: • Komplicirane intraabdominalne infekcije
Finnish: • Akuutti pyelonefriitti ja komplisoituneet virtsatietulehdukset (ks. kohta 4.4)
Croatian: • Akutni pijelonefritis i komplicirane infekcije mokraćnog sustava (vidjeti dio 4.4)
Finnish: • Pyelonefriitti ja komplisoituneet virtsatietulehdukset (ks. kohta 4.4)
Croatian: • Pijelonefritis i komplicirane infekcije mokraćnog sustava (vidjeti dio 4.4)
Finnish: • Nielutulehdus
Croatian: • Klamidija
Finnish: • Virtsaputkitulehdus ja kohdunkaulan tulehdus, jonka aiheuttajia ovat fluorokinoloneille herkät bakteerit
Croatian: • Uretritis i cervicitis uzrokovani bakterijama osjetljivima na fluorokinolone
Finnish: • Immuunirajoitteiset potilaat: o Neutropeniapotilaiden tulehdukset (profylaksia).
Croatian: • Imunokompromitirani bolesnici: o Infekcije u bolesnika s neutropenijom (kao profilaksa).
Finnish: Kinolonia ja fluorokinolonia sisältävien lääkevalmisteiden olemassa olevia valmistetietoja on muutettava (tekstin lisäys, korvaus tai poisto) vastaamaan alla esitettyä sovittua sanamuotoa (uusi teksti alleviivattu ja lihavoitu, poistettu teksti yliviivattu):
Croatian: Za lijekove koji sadrže kinolone i fluorokinolone, postojeće informacije o lijeku treba izmijeniti (prema potrebi umetnuti, zamijeniti ili izbrisati tekst) kako bi odgovarale dogovorenom tekstu koji je naveden u nastavku (novi tekst je podcrtan i podebljan, obrisani tekst je precrtan):
Finnish: Nykyiset luokkaan 1 kuuluvat käyttöaiheet levofloksasiinin valmistetiedoissa
Croatian: Sadašnje indikacije 1. kategorije u informacijama o lijeku za levofloksacin
Finnish: Kinoloneja ja fluorokinoloneja saaneilla potilailla on raportoitu sensorista tai sensomotorista polyneuropatiaa, joka on aiheuttanut parestesioita, hypoestesiaa, dysestesiaa ja lihasheikkoutta.
Croatian: Zabilježeni su slučajevi senzorne ili senzorimotoričke polineuropatije koja uzrokuje paresteziju, hipoesteziju, disesteziju ili slabosti u bolesnika koji su primali kinolone i fluorokinolone.
Finnish: Kinolonia ja fluorokinolonia sisältävien lääkevalmisteiden olemassa olevia pakkausselosteita on muutettava (tekstin lisäys, korvaus tai poisto) vastaamaan alla esitettyä sovittua sanamuotoa (uusi teksti alleviivattu ja lihavoitu, poistettu teksti yliviivattu):
Croatian: Za lijekove koji sadrže kinolone i fluorokinolone postojeću uputu o lijeku treba prilagoditi (po potrebi umetnuti, zamijeniti ili izbrisati tekst) kako bi odgovarala dogovorenom tekstu kako je navedeno u nastavku (novi tekst je podcrtan i podebljan, obrisani tekst je precrtan)
Finnish: Näitä haittavaikutuksia ovat ylä- ja alaraajojen jänne-, lihas- ja nivelkipu, kävelyvaikeudet, epätavalliset tuntemukset kuten kihelmöinti, pistely, kutiaminen, tunnottomuus tai polttelu (parestesia), aistihäiriöt kuten näköhäiriöt, maku- ja hajuaistin häiriöt sekä kuulohäiriöt, masennus, muistin heikkeneminen, voimakas väsymys ja vaikeat unihäiriöt.
Croatian: To uključuje bol u tetivama, mišićima i zglobovima gornjih i donjih udova, otežano hodanje, abnormalne osjete kao što su bockanje, trnci, škakljanje, utrnulost ili žarenje (parestezija), poremećaje osjeta uključujući oštećenje vida, osjeta okusa i mirisa te sluha, depresiju, narušeno pamćenje, jak umor i teške poremećaje spavanja.
Finnish: Aivo-selkäydinnesteen tulehdus
Croatian: Infekcija cerebrospinalnog likvora
Finnish: Pitkittyneet, toimintakykyä haittaavat ja mahdollisesti pysyvät vakavat lääkkeen aiheuttamat haittavaikutukset
Croatian: Dugotrajne, onesposobljavajuće i potencijalno ireverzibilne ozbiljne nuspojave
Finnish: • Gonokokin aiheuttama virtsaputkitulehdus ihmisellä
Croatian: • Gonoreja • Gonokokni uretritis u ljudi
Finnish: • Urogenitaalielinten leikkauksen tai toimenpiteen jälkeinen profylaksia o urogenitaalielinten leikkauksen tai toimenpiteen jälkeinen profylaksia o Transuretraalisen leikkauksen tai transrektaalisen eturauhasbiopsian jälkeisten toistuvien virtsatietulehdusten profylaksia
Croatian: • profilaksa nakon operacija ili intervencija u urogenitalnom sustavu o profilaksa nakon operacija ili intervencija u urogenitalnom sustavu o profilaksa recidivirajućih urinarnih infekcija nakon transuretralne operacije ili transrektalne biopsije prostate
Finnish: Nivelkipua ja nivelten turpoamista sekä jänteiden tulehtumista tai repeämiä saattaa esiintyä harvoin.
Croatian: Rijetko se mogu pojaviti bol i oticanje zglobova te upala ili puknuće tetiva.
Finnish: Harvinaisena haittavaikutuksena sinulla saattaa esiintyä hermovaurion oireita (neuropatiaa), kuten kipua, polttelua, pistelyä, tunnottomuutta ja/tai lihasheikkoutta erityisesti jalkaterissä ja jaloissa tai käsissä ja käsivarsissa.
Croatian: Novo ili postojeće upozorenje o perifernim neuropatijama treba uključivati barem sljedeće informacije: Rijetko možete osjetiti simptome oštećenja živca (neuropatije) kao što su bol, žarenje, trnci, utrnulost i/ili slabost, osobito u stopalima i nogama ili šakama i rukama.
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa kinoloni- ja fluorokinoloni-antibioottien antamiseen on liittynyt pitkäkestoisia (jopa kuukausia tai vuosia kestäviä) tai pysyviä lääkkeen aiheuttamia haittavaikutuksia, kuten jännetulehduksia, jännerepeämiä, nivelkipua, raajakipua, kävelyvaikeuksia, epätavallisia tuntemuksia kuten kihelmöintiä, pistelyä, kutiamista, polttelua, tunnottomuutta tai kipua (neuropatiaa), masennusta, väsymystä, unihäiriöitä, muistin heikkenemistä sekä kuulo-, näkö-, maku- ja hajuaistin heikkenemistä.
Croatian: S primjenom kinolonskih i fluorokinolonskih antibiotika, u nekim slučajevima neovisno o prethodno prisutnim čimbenicima rizika, povezani su vrlo rijetki slučajevi dugotrajnih (koje traju mjesecima ili godinama) ili trajnih nuspojava, kao što su upale tetiva, puknuće tetive, bol u zglobovima, bol u udovima, otežan hod, abnormalni osjeti kao što su bockanje, trnci, škakljanje, žarenje, utrnulost ili bol (neuropatija), depresija, umor, poremećaji spavanja, narušeno pamćenje te oštećenje sluha, vida, osjeta okusa i mirisa.
Finnish: Jännetulehdusta ja jännerepeämää (erityisesti mutta ei rajoittuen akillesjänteeseen), joka on toisinaan molemminpuolista, saattaa ilmaantua jopa 48 tunnin sisällä kinoloni- ja fluorokinolonihoidon aloittamisesta.
Croatian: Tendinitis i ruptura tetive (osobito Ahilove, ali i drugih), ponekad bilateralni, mogu nastati već i nakon samo 48 sati od početka liječenja kinolonima i fluorokinolonima, a njihov je nastanak zabilježen čak i do nekoliko mjeseci nakon prestanka liječenja.
Finnish: • Kroonisen keuhkoputkitulehduksen akuutti paheneminen (viimesijainen)
Croatian: • Akutna egzacerbacija kroničnog bronhitisa (posljednja linija)
Finnish: • Komplisoitunut virtsarakon tulehdus o krooninen virtsarakon tulehdus naisilla
Croatian: • Komplicirani cistitis o kronični cistitis u žena
Finnish: Kinolonia ja fluorokinolonia saaneilla potilailla on raportoitu hyvin harvoin pitkittyneitä (kuukausia tai vuosia kestäviä), toimintakykyä haittaavia ja mahdollisesti pysyviä, kehon eri järjestelmiin, toisinaan useampiin (luusto ja lihakset, hermosto, psyyke ja aistit), vaikuttavia lääkkeen aiheuttamia vakavia haittavaikutuksia, jotka ovat riippumattomia potilaan iästä ja aikaisemmista riskitekijöistä.
Croatian: Zabilježeni su vrlo rijetki slučajevi dugotrajnih (koje traju mjesecima ili godinama), onesposobljavajućih i potencijalno ireverzibilnih ozbiljnih nuspojava koje zahvaćaju različite tjelesne sustave, a ponekad i više njih (mišićno-koštani, živčani, psihijatrijski i osjetilni) u bolesnika koji su primali kinolone i fluorokinolone neovisno o njihovoj dobi i prethodno prisutnim čimbenicima rizika.
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat* Psyykkiset häiriöt*
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva* Poremećaji živčanog sustava* Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene* Psihijatrijski poremećaji*
Finnish: • Perioperatiivinen profylaksia invasiivisissa urologisissa leikkauksissa
Croatian: • Perioperativna profilaksa kod invazivnog urološkog kirurškog zahvata
Finnish: • Korvan, nenän tai nielun tulehdukset o Korvan, nenän tai nielun tulehdukset o Korvan, nenän tai nielun tulehdukset - vaikeat gramnegatiivisten basillien ja herkkien stafylokokkien aiheuttamat tulehdukset o Korvan, nenän ja nielun tulehdukset (esim: krooninen sinuiitti, korvakäytävätulehdus) o Korvan, nenän ja nielun tulehdukset (esim: krooninen sinuiitti, kuolioiva korvakäytävätulehdus)
Croatian: • Infekcije uha, nosa i grla o Infekcije uha, nosa i grla o Infekcija uha, nosa i grla - teške infekcije uzrokovane gramnegativnim bacilima i osjetljivim stafilokokima o Infekcije uha, nosa i grla (ORL) (kao što su: kronični sinusitis, upala vanjskog uha) o Infekcije uha, nosa i grla (kao što su kronični sinusitis, zloćudna upala vanjskog uha)
Finnish: • Hengitysteiden tulehdukset o Hengitystieinfektiot o Hengitystieinfektio - vaikeat gramnegatiivisten basillien ja herkkien stafylokokkien aiheuttamat tulehdukset o Hengitystieinfektio (kroonisen keuhkoputkitulehduksen akuutti paheneminen, kystisen fibroosin paheneminen, sairaalapneumonia)
Croatian: • Infekcije dišnih puteva o Respiratorne infekcije o Respiratorna infekcija - teške infekcije uzrokovane gramnegativnim bacilima i osjetljivim stafilokokima o Infekcija dišnih puteva (akutna egzacerbacija kroničnog bronhitisa, egzacerbacija kod cistične fibroze, nozokomijalna pneumonija)
Finnish: Alempien hengitysteiden tulehdukset
Croatian: Infekcije donjih dišnih puteva
Finnish: Norfloksasiinia sisältävien valmisteiden valmistetietojen nykyiset käyttöaiheet
Croatian: Sadašnje indikacije uključene u informacije o lijeku za lijekove koji sadrže norfloksacin
Finnish: • Ofloksasiinille herkkien patogeenien aiheuttamien infektioiden ehkäisy (infektioprofylaksia potilailla, joiden infektioresistenssi on merkittävästi heikentynyt (esim. neutropeniset tilat)
Croatian: • Sprječavanje infekcija uzrokovanih patogenima osjetljivima na ofloksacin (profilaksa infekcija u bolesnika sa značajno smanjenom otpornosti na infekcije (npr. u stanjima neutropenije)
Finnish: • Krooniset korvan, nenän tai nielun tulehdukset o Vaikeat krooniset korvan, nenän ja nielun tulehdukset, joiden aiheuttajia ovat gramnegatiiviset basillit ja herkät stafylokokit o Nenän, nielun ja korvien krooniset ja toistuvat tulehdukset vain silloin, kun aiheuttajina ovat gramnegatiiviset patogeenit, Pseudomonas mukaan lukien, tai stafylokokit o Korvien, nenän ja nielun krooniset ja toistuvat tulehdukset, erityisesti kun niiden aiheuttajia ovat gramnegatiiviset bakteerit, mukaan lukien Pseudomonas, tai kun aiheuttajana ovat stafylokokit o Korva-, nenä- ja nielutulehdukset (esim. krooninen sinuiitti, kroonisen välikorvatulehduksen seurannaisinfektiot, sisäkorvan leikkausta seuraava infektioprofylaksia) o Krooniset ja toistuvat otorinolaryngologiset tulehdukset
Croatian: • Kronične infekcije uha, nosa i grla o Teške kronične ORL infekcije uzrokovane gram-negativnim bacilima i osjetljivim stafilokokima o Kronične i recidivirajuće infekcije nosa, grla i uha, samo kad su uzrokovane gramnegativnim patogenima, uključujući Pseudomonas, ili stafilokokima o Kronične i recidivirajuće infekcije uha, nosa i grla, ponajprije ako su uzrokovane gramnegativnim bakterijama, uključujući Pseudomonas, ili ako su uzrokovane stafilokokom o Infekcije uha, nosa i grla (ORL) (kao što su: kronični sinusitis, superinfekcija kod kronične upale uha, profilaksa infekcija nakon operacije unutarnjeg uha)