FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Geldene 0,5 Pour Cent, Gel Pour Application Locale
Czech: Geldene 0,5 Pour Cent, Gel Pour Application Lokální užitíe
Danish: Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Spanien
Czech: Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Španělsko
Danish: Hvis fortsat behandling er nødvendig, bør behandlingen regelmæssigt vurderes.
Czech: Pokud je další léčba nutná, měla by být doprovázena pravidelnými kontrolami.
Danish: Maramures Rumanien
Czech: Maramures Rumunsko
Danish: A-1010 Wien
Czech: A-1010 Vídeň
Danish: Las Matas 28290 Madrid Spanien
Czech: Las Matas 28290 Madrid Španělsko
Danish: 1180 Wien
Czech: 1180 Vídeň
Danish: Den maksimale anbefalede dosis er 20 mg.
Czech: Maximální doporučená denní dávka je 20 mg.
Danish: Dr. Boehringer - Gasse 5-11 1121 Wien
Czech: Dr. Boehringer - Gasse 5-11 1121 Vídeň
Danish: 1010 Vienna Østrig
Czech: 1010 Vienna Rakousko
Danish: Disse nøgleelementer blev gjort offentligt tilgængelige på EMEA's website (ref.dok.
Czech: Tyto klíčové prvky byly zveřejněny na webových stránkách agentury EMEA (dok.
Danish: Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk
Czech: Pfizer Healthcare Irsko 9 Riverwalk
Danish: 4870 Ag Etten Leur Holland
Czech: 4870 Ag Etten Leur Nizozemsko
Danish: Kraanlei 27-29 B-900 Gent Belgien
Czech: Kraanlei 27-29 B-900 Gent Belgie
Danish: 00-895 Warszawa Polen
Czech: 00-895 Warszawa Polsko
Danish: B-2610 Wilrijk Belgien
Czech: B-2610 Wilrijk Belgie
Danish: Patienter bør informeres om at rapportere alle nye eller usædvanlige adominale symptomer under behandlingen.
Czech: Je třeba pacienty požádat, aby sdělili lékaři jakékoli nové neobvyklé abdominální příznaky v průběhu léčby.
Danish: De Europa, 20 B 28108 Alcobendas Madrid Spanien
Czech: De Europa, 20 B 28108 Alcobendas Madrid Španělsko
Danish: Via Aurelia, 58 00165 Roma Italien
Czech: Via Aurelia, 58 00165 Roma Itálie
Danish: V.Emanuele, 73 88074 Crotone (Kr) Italien
Czech: V.Emanuele, 73 88074 Crotone (Kr) Itálie
Danish: 2800 Bd Gouda Holland
Czech: 2800 Bd Gouda Nizozemsko
Danish: Hvis De har glemt at tage piroxicam:
Czech: Pokud zapomenete užít piroxikam:
Danish: Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Grækenland
Czech: Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Řecko
Danish: Areta 31620 Huarte Pamplona Spanien
Czech: Areta 31620 Huarte Pamplona Španělsko
Danish: 18038 Villa Sayonara - Sanremo (Im) Italien
Czech: 18038 Villa Sayonara - Sanremo (Im) Itálie
Danish: Hvis De er over 70 år, vil lægen give dem en lavere dosis samt nedsætte behandlingsvarigheden.
Czech: Pokud je vám více než 70 let, možná vám lékař předepíše nižší denní dávku a zkrátí dobu léčení.
Danish: Konklusionen på gennemgangen var, at det ikke kan udelukkes, at der i forbindelse med ikke-selektive NSAID er let forhøjet absolut risiko for trombotiske hændelser, skønt det overordnede risk/benefitforhold fortsat er positivt.
Czech: Z přezkoumání vyplynul závěr, že nelze vyloučit mírně zvýšené absolutní riziko trombotických příhod souvisejících s neselektivními NSA, přestože celkový poměr přínosů a rizik zůstává pozitivní.
Danish: Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey Storbritannien
Czech: Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey Velká Británie
Danish: Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven Belgien
Czech: Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven Belgie
Danish: Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Italien
Czech: Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Itálie
Danish: For formuleringer til lokal anvendelse af piroxicam fandt CHMP ikke, at der var behov for begrænsninger.
Czech: Pokud jde o topické formulace piroxikamu, výbor CHMP se shodl, že není potřeba žádných omezení.
Danish: Str. Stirbei Voda Nr. 53-55 Sector 1, Bucuresti Rumanien
Czech: Str. Stirbei Voda Nr. 53-55 Sector 1, Bucuresti Rumunsko
Danish: Sint Lenaartseweg 48/4 B-2320 Hoogstraten Belgien
Czech: Sint Lenaartseweg 48/4 B-2320 Hoogstraten Belgie
Danish: 89143 Blaubeuren Tyskland
Czech: 89143 Blaubeuren Německo
Danish: SÅDAN SKAL DE TAGE PIROXICAM Tag altid piroxicam nøjagtigt efter lægens anvisning.
Czech: Piroxikam vždy užívejte přesně dle pokynů lékaře.
Danish: Beverley, E Yorks HU17 0LD Storbritannien
Czech: Beverley, E Yorks HU17 0LD Velká Británie
Danish: Via Di Scandicci, 37 50143 Firenze Italien
Czech: Via Di Scandicci, 37 50143 Firenze Itálie
Danish: 21040 Origgio (Va) Italien
Czech: 21040 Origgio (Va) Itálie
Danish: Kliniske forsøg på mennesker har vist, at samtidig indgift af piroxicam og acetylsalicylsyre nedsatte plasmakoncentrationen af piroxicam til ca. 80 % af normalværdierne.
Czech: Studie u lidí prokázaly, že současné podání piroxikamu a kyseliny acetylosalicylové snižuje plasmatickou hladinu piroxikamu na 80 % běžných hodnot.
Danish: 72028 Torre Santa Susanna (Br) Italien
Czech: 72028 Torre Santa Susanna (Br) Itálie
Danish: Barbera Del Valles 08210 Barcelona Spanien
Czech: Barbera Del Valles 08210 Barcelona Španělsko
Danish: Europa-Kommissionen fandt, at der af hensyn til folkesundheden burde foretages en revurdering af risk/benefit-forholdet for piroxicam.
Czech: Evropská komise usoudila, že je v zájmu veřejného zdraví, aby bylo provedeno nové zhodnocení poměru přínosů a rizik piroxikamu.
Danish: TAG IKKE PIROXICAM:
Czech: NEUŽÍVEJTE PIROXIKAM:
Danish: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel, Co. Tipperary, Irland
Czech: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel, Co. Tipperary, Irsko
Danish: På foranledning af Europa-Kommissionen gennemgik CHMP de foreliggende oplysninger om sikkerheden af ikke-selektive NSAID.
Czech: Na základě žádosti vznesené Evropskou komisí výbor CHMP přezkoumal údaje o bezpečnosti pro neselektivní NSA.
Danish: Medicin kan nogle gange påvirke anden medicin og omvendt.
Czech: Léky se mohou někdy vzájemně ovlivňovat.
Danish: Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse Belgien
Czech: Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse Belgie
Danish: Teva Generics Belgium N.V.
Czech: Teva Generics Belgie N.V.
Danish: S.C. Labormed-Pharma S.A. Splaiul Independentei Nr. 319e Sector 6, Bucuresti Rumanien
Czech: S.C. Labormed-Pharma S.A. Splaiul Independentei Nr. 319e Sector 6, Bucuresti Rumunsko
Danish: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere Holland
Czech: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere Nizozemsko
Danish: Laboratorios Cinfa, S.A. Olaz-Chipi, 10. Polig.
Czech: Laboratorios Cinfa, S.A. Olaz-Chipi, 10.
Danish: Via Orazio, 20/22 80122 Napoli Italien
Czech: Via Orazio, 20/22 80122 Napoli Itálie
Danish: Pirox 0,2% - Orale Suspension
Czech: Pirox 0,2%Perorální podáníe Suspension
Danish: Patienter og læger bør være opmærksomme på tegn og symptomer på gastrointestinal ulceration og/eller blødning under piroxicam-behandling.
Czech: Pacienti i lékaři by si měli všímat známek a příznaků GI ulcerací a/nebo krvácení v průběhu léčby piroxikamem.
Danish: Antikoagulantia: NSAID-præparater, herunder piroxicam kan forstærke effekten af antikoagulantia, såsom warfarin.
Czech: Antikoagulancia: Nesteroidní antirevmatika, včetně piroxikamu, mohou zvýšit účinek antikoagulancií, jako je warfarin.
Danish: Kent Ct13 9nj Storbritannien
Czech: Kent Ct13 9nj Velká Británie
Danish: D-42781 Haan Tyskland
Czech: D-42781 Haan Německo
Danish: Agios Dimitrios 17341 Grækenland
Czech: Agios Dimitrios 17341 Řecko
Danish: B-Ul Timisoara Nr.50 Sector 6, Bucuresti Rumanien
Czech: B-Ul Timisoara Nr.50 Sector 6, Bucuresti Rumunsko
Danish: CHMP fandt, at vurderingen gav anledning til betænkeligheder vedrørende risk/benefit-forholdet for piroxicam og underrettede Europa-Kommissionen herom.
Czech: Výbor CHMP usoudil, že hodnocení zavdalo důvod k obavám o poměr přínosů a rizik piroxikamu, a v tomto smyslu informoval Evropskou komisi.
Danish: Via Mario Lalli, 8 56127 Pisa Italien
Czech: Via Mario Lalli, 8 56127 Pisa Itálie
Danish: D-76139 Karlsruhe Tyskland
Czech: D-76139 Karlsruhe Německo
Danish: Manx Healthcare Taylor Group House Wedgnock Lane Warwick CV34 5YA Storbritannien
Czech: Manx Healthcare Taylor Group House Wedgnock Lane Warwick CV34 5YA Velká Británie
Danish: Epifarma S.R.L Via S.Rocco, 6 85033 Episcopia Pz Italien
Czech: Epifarma S.R.L Via S.Rocco, 6 85033 Episcopia Pz Itálie
Danish: Isleworth, Middx TW7 4QJ Storbritannien
Czech: Isleworth, Middx TW7 4QJ Velká Británie
Danish: S.C. Terapia S.A. Str. Fabricii Nr.124 Cluj-Napoca Jud.
Czech: Str. Fabricii Nr.124 Cluj-Napoca Jud.
Danish: Arena Group S.A. Str. Stefan Mihaileanu Nr.31 Etaj 1, Ap. 1
Czech: Str. Stefan Mihaileanu Nr.31 Etaj 1, Ap. 1
Danish: Hampshire Gu35 9qe Storbritannien
Czech: Hampshire Gu35 9qe Velká Británie
Danish: 55049 Viareggio (Lu) Italien
Czech: 55049 Viareggio (Lu) Itálie
Danish: Biosaúde - Produtos Farmacêuticos, Lda Av. José Malhoa - Edifício Malhoa Plaza Nº 2, Piso-Escritório 2.2
Czech: Biosaúde - Produtos Farmacêuticos, Lda Av. José Malhoa - Edifício Malhoa Plaza Nº 2,
Danish: Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Brussels Belgien
Czech: Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Brussels Belgie
Danish: Faran Abee Achaias & Troizinias New Kifissia 14564 Grækenland
Czech: Faran Abee Achaias & Troizinias New Kifissia 14564 Řecko
Danish: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh Albert - Schweitzer - Gasse 3 1140 Wien
Czech: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh Albert - Schweitzer - Gasse 3 1140 Vídeň
Danish: Amat Pharma Trading Gmbh Walfischgasse 6/2/1/3 1010 Wien
Czech: Amat Pharma Trading Gmbh Walfischgasse 6/2/1/3 1010 Vídeň
Danish: − CHMP konkluderede, at benefit/risk-forholdet for systemiske formuleringer af lægemidler indeholdende piroxicam til de vedtagne begrænsede indikationer er gunstigt.
Czech: − výbor CHMP došel k závěru, že poměr přínosů a rizik systémových formulací léčivých přípravků obsahujících piroxikam u odsouhlasených omezených indikací je příznivý,
Danish: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Belgien
Czech: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Belgie
Danish: Neo Irakleio 14122 Grækenland
Czech: Neo Irakleio 14122 Řecko
Danish: Cinfa Portugal, Lda.
Czech: Cinfa Portugalsko, Lda.
Danish: Se-102 53 Stockholm Sverige
Czech: Se-102 53 Stockholm Sweden
Danish: Thurzó U. 5/C 1133 Budapest Ungarn
Czech: Thurzó U. 5/C 1133 Budapest Maďarsko
Danish: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Danmark
Czech: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Dánsko
Danish: Quartiere Varignano, 12 - 13 - 14 55049 Viareggio (Lu) Italien
Czech: Quartiere Varignano, 12 - 13 - 14 55049 Viareggio (Lu) Itálie
Danish: 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie Frankrig
Czech: 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie Francie
Danish: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va) Italien
Czech: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va) Itálie
Danish: CHMP udarbejdede desuden anbefalinger for ændringer, såkaldte "nøgleelementer", der skulle indgå i produktoplysningerne for piroxicam og visse andre ikke-selektive NSAID.
Czech: Výbor CHMP rovněž doporučil konkrétní změny, neboli tzv. „klíčové prvky", které by měly být obsaženy v informacích o přípravku pro piroxikam, jakož i pro některá jiná neselektivní NSA.
Danish: Ratiopharm Belgium S.A. Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Belgien
Czech: Ratiopharm Belgie S.A. Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Belgie
Danish: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No.7, Hardicker Street M19 2rb Manchester Storbritannien
Czech: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No.7, Hardicker Street M19 2rb Manchester Velká Británie
Danish: Waymade Plc Sovereign House Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3FR Storbritannien
Czech: Waymade Plc Sovereign House Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3FR Velká Británie
Danish: 38 Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London Storbritannien
Czech: 38 Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London Velká Británie
Danish: D-22761 Hamburg Tyskland
Czech: D-22761 Hamburg Německo
Danish: Av. D. João Ii Lote 1.02.2.1 D - 2º 1990-090 Lisboa Portugal
Czech: Av. D. João Ii Lote 1.02.2.1 D - 2º 1990-090 Lisboa Portugalsko
Danish: − CHMP behandlede indbringelsen i medfør af artikel 31 i direktiv 2001/83/EF, med senere ændringer, for lægemidler indeholdende piroxicam.
Czech: − výbor CHMP zvážil přezkoumání provedené dle článku 31 směrnice 2001/83/ES v upraveném znění pro léčivé přípravky obsahující piroxikam,
Danish: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Frankrig
Czech: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Francie
Danish: Identifikation af risiko-personer
Czech: Rizikoví pacienti
Danish: Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme Frankrig
Czech: Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme Francie
Danish: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde Belgien
Czech: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde Belgie
Danish: − piroxicam er ikke længere førstevalgspræparat, hvor et NSAID er indiceret,
Czech: − piroxikam již není lék první volby v případech, kdy je indikována léčba NSA;
Danish: 179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex Frankrig
Czech: 179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex Francie
Danish: Laboratories Fournier S.A. 42, Rue De Longvic 21300 Chenove Frankrig
Czech: Laboratories Fournier S.A. 42, Rue De Longvic 21300 Chenove Francie
Danish: Lægen vil kontrollere Dem regelmæssigt for at være sikker på, at De får den rigtige dosis piroxicam.
Czech: Lékař si bude pravidelně ověřovat, zda užíváte optimální dávku piroxikamu.
Danish: Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Grækenland
Czech: Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Řecko
Danish: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes Frankrig
Czech: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes Francie
Danish: 08007 Barcelona Spanien
Czech: 08007 Barcelona Španělsko
Danish: Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt) Italien
Czech: Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt) Itálie
Danish: Actavis Uk Limited Whiddon Vally Barnstaple Devon Ex32 8ns Storbritannien
Czech: Actavis Uk Limited Whiddon Vally Barnstaple Devon Ex32 8ns Velká Británie
Danish: Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Milano Italien
Czech: Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Milano Itálie
Danish: 18, Rue Du Docteur Ragnaud 16000 Angoulême Frankrig
Czech: 18, Rue Du Docteur Ragnaud 16000 Angoulême Francie
Danish: 1, Cours Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex Frankrig
Czech: 1, Cours Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex Francie
Danish: Det helbreder ikke ledbetændelse, og det hjælper Dem kun, så længe De tager det.
Czech: Neléčí artrididu a pomůže pouze po dobu užívání léku.
Danish: Patienter over 80 år bør ikke behandles.
Czech: Pacientům starším 80 let by piroxikam neměl být podáván.
Danish: Hvis De er over 70 år, vil lægen nedsætte varigheden af behandlingen, og lægen vil kontrollere Dem hyppigere, mens De tager piroxicam.
Czech: Pokud je vám víc než 70 let, lékař možná zkrátí dobu léčení na minimum a bude vás v průběhu léčby piroxikamem častěji vyšetřovat.
Danish: Dette er det afsnit af indlægssedlen, er det afsnit, der var bilag til Europa-Kommissionens beslutning vedrørende denne artikel 31 arbitreringssag.
Czech: Tato část příbalových informací tvořila přílohu rozhodnutí Komise týkajícího se postupu podle článku 31.
Danish: 20144 Milano Italien
Czech: 20144 Milano Itálie
Danish: Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 Frankrig
Czech: Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 Francie
Danish: 3640 Ae Mijdrecht Holland
Czech: 3640 Ae Mijdrecht Nizozemsko
Danish: Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Grækenland
Czech: Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Řecko
Danish: Pfizer Hellas Ae 243 Mesogion Ave, 15451 N. Psychiko Grækenland
Czech: Pfizer Hellas Ae 243 Mesogion Ave, 15451 N. Psychiko Řecko
Danish: Av. Berlin, 38-48 7ª Planta 08029 Barcelona Spanien
Czech: Av. Berlin, 38-48 7ª Planta 08029 Barcelona Španělsko
Danish: Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Norge
Czech: Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Norsko
Danish: De må ikke øge dosis Hvis De føler, at medicinen ikke er effektiv nok, skal De altid kontakte lægen.
Czech: Pokud máte pocit, že léčba není dostatečně účinná, vždy to řekněte svému lékaři.
Danish: Bemærk: Dette afsnit af SPCet, er det afsnit, der var bilag til Europa-Kommissionens beslutning vedrørende denne artikel 31 arbitreringssag.
Czech: Poznámka: Tato část souhrnu údajů o přípravku tvořila přílohu rozhodnutí Komise týkajícího se postupu podle článku 31.
Danish: D- 06796 Brehna Tyskland
Czech: D- 06796 Brehna Německo
Danish: Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ Storbritannien
Czech: Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ Velká Británie
Danish: Lokal anvendelse
Czech: Lokální užití
Danish: Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven Belgien
Czech: Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven Belgie
Danish: Viale G. Richard, 7 20143 Milano Italien
Czech: Viale G. Richard, 7 20143 Milano Itálie
Danish: Biala 3
Czech: ul. Biala 3
Danish: New Psychiko 15451 Grækenland
Czech: New Psychiko 15451 Řecko
Danish: A. Menarini Portugal - Farmacêutica, S.A. Rua General Ferreira Martins, 8 - 7º Miraflores 1495-137 Algés
Czech: A. Menarini Portugalsko - Farmacêutica, S.A. Rua General Ferreira Martins, 8 - 7º Miraflores 1495-137 Algés
Danish: Tillomed Laboratories Limited 3 Howard Road, Eaton Socon St. Neots, Cambs PE19 3ET Storbritannien
Czech: Tillomed Laboratories Limited 3 Howard Road, Eaton Socon St. Neots, Cambs PE19 3ET Velká Británie
Danish: Athens-Lamia 14565 Grækenland
Czech: Athens-Lamia 14565 Řecko
Danish: Se-104 35 Stockholm Sverige
Czech: Se-104 35 Stockholm Sweden
Danish: Biogal-Teva Pharma Rákóczi U. 70-72 1074 Budapest Ungarn
Czech: Biogal-Teva Pharma Rákóczi U. 70-72 1074 Budapest Maďarsko
Danish: Deres læge kan begrænse brugen af piroxicam eller anden medicin, eller De er måske er nødt til at tage en anden slags medicin.
Czech: Lékař možná sníží dávku piroxikamu nebo dalších léků, nebo vám předepíše jiný lék.
Danish: Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36 08950 Barcelona Spanien
Czech: Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36 08950 Barcelona Španělsko
Danish: Metamorfosi Attiki 14452 Grækenland
Czech: Metamorfosi Attiki 14452 Řecko
Danish: Chalandri 15232 Grækenland
Czech: Chalandri 15232 Řecko
Danish: 04010 Borgo San Michele (Lt) Italien
Czech: 04010 Borgo San Michele (Lt) Itálie
Danish: 92517 Boulogne Billancourt Cedex Frankrig
Czech: 92517 Boulogne Billancourt Cedex Francie
Danish: Odiham, Hampshire RG29 1LF Storbritannien
Czech: Odiham, Hampshire RG29 1LF Velká Británie
Danish: Hvis en gastrointestinal komplikation opstår hos patienter i behandling med piroxicam, skal behandlingen straks seponeres, og ny klinisk vurdering og behandling bør overvejes.
Czech: Pokud je podezření na gastrointestinální komplikace v průběhu léčby, je třeba užívání piroxikamu okamžitě přerušit a zvážit další klinické vyšetření a léčbu.
Danish: Laboratorios Robert, S.A. Gran Via Carlos Iii 94 08028 Barcelona Spanien
Czech: Laboratorios Robert, S.A. Gran Via Carlos Iii 94 08028 Barcelona Španělsko
Danish: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Frankrig
Czech: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Francie
Danish: 43100 Parma Italien
Czech: 43100 Parma Itálie
Danish: Via Pavia, 6 20136 Milano Italien
Czech: Via Pavia, 6 20136 Milano Itálie
Danish: CHMP besluttede, at de anbefalinger i overensstemmelse med artikel 5, stk. 3 i forordning (EF) nr. 726/2004, der blev fremsat i oktober 2006 og gjort offentligt tilgængelige på EMEA's website (ref.dok.
Czech: 3 nařízení (ES) č. 726/2004 vydaného v říjnu 2006 a zveřejněného na webových stránkách agentury EMEA (dok.zn.
Danish: Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye Frankrig
Czech: Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye Francie
Danish: − CHMP fandt, at benefit/risk-forholdet for systemiske formuleringer af piroxicam er positivt til symptomlindring ved osteoartritis, reumatoid artritis og ankyloserende spondylitis; CHMP fandt imidlertid, at risk/benefit-forholdet for piroxicam til behandling af akutte tilstande er negativt, og at disse indikationer bør slettes.
Czech: − výbor CHMP usoudil, že poměr přínosů a rizik systémových formulací piroxikamu lze hodnotit jako pozitivní, je-li použit k léčbě osteoartrózy, revmatoidní artritidy a ankylozující spondylitidy ve smyslu úlevy od symptomů, nicméně se výbor CHMP domnívá, že poměr přínosů a rizik piroxikamu při léčbě akutních stavů je negativní, a tyto indikace by proto měly být zrušeny.
Danish: Pliva Pharma Limited Vision House, Bedford Road Petersfield, Hampsire GU32 3QB Storbritannien
Czech: Pliva Pharma Limited Vision House, Bedford Road Petersfield, Hampsire GU32 3QB
Danish: Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Wien Østrig
Czech: Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Vídeň Rakousko
Danish: D-86156 Augsburg Tyskland
Czech: D-86156 Augsburg Německo
Danish: Gentsesteenweg 615 B-1080 Brussels Belgien
Czech: Gentsesteenweg 615 B-1080 Brussels Belgie
Danish: 1133 Budapest Ungarn
Czech: 1133 Budapest Maďarsko
Danish: 48940 Lamiaco-Lejona Spanien
Czech: 48940 Lamiaco-Lejona Španělsko
Danish: De må ikke tage denne medicin, hvis De er over 80 år.
Czech: Pokud je vám více než 80 let, neměl/a byste lék užívat.
Danish: D- 76437 Rastatt Tyskland
Czech: D- 76437 Rastatt Německo
Danish: Fortæl det altid til lægen, hvis De tager anden medicin eller har taget det for nylig (i sidste uge).
Czech: Řekněte lékaři o všech lécích, které užíváte nebo jste v poslední době užíval/a (poslední týden) včetně léků, které jste koupil/a bez lékařského předpisu.
Danish: • hvis De tager andre NSAID-præparater, herunder COX-2 selektive NSAID-præparater og acetylsalicylsyre (et stof, der findes i megen medicin, som bruges til at lindre smerter og nedsætte feber.
Czech: • Pokud užíváte jiná nesteroidní antirevmatika, včetně selektivních COX-2, a kyselinu acetylosalicylovou (látku, která je obsažena v mnohých léčivých přípravcích pro potlačení bolesti a snížení horečky).
Danish: D-82256 Fürstenfeldbruck Tyskland
Czech: D-82256 Fürstenfeldbruck Německo
Danish: Sopharma Ad Iliensko Shose Str. 16 1220 Sofia Bulgarien
Czech: Sopharma Ad Iliensko Shose Str. 16 1220 Sofia Bulharsko
Danish: Topgen Esv E.Demunterlaan 1/8 B-1090 Brussels Belgien
Czech: Topgen Esv E.Demunterlaan 1/8 B-1090 Brussels Belgie
Danish: Pfizer Corporation Austria Gesmbh Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wien
Czech: Pfizer Corporation Rakousko Gesmbh Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Vídeň
Danish: I produktresuméet og indlægssedlen er der tilføjet en række begrænsninger for brug, skærpede advarsler og kontraindikationer vedrørende den gastrointestinale sikkerhed og hudreaktioner.
Czech: Souhrn údajů o přípravku a označení na obalu bylo doplněno o celou řadu omezení použití, zesílených varování a kontraindikací, souvisejících s bezpečností přípravku s ohledem na gastrointestinální a kožní reakce,
Danish: For ikkeselektive NSAID vedtog udvalget imidlertid under gennemgangen en række anbefalinger om ændringer af produktoplysningerne, såkaldte "nøgleelementer", som i produktoplysningerne afspejler en fælles holdning om velkendte sikkerhedsproblemer.
Czech: Nicméně výbor během přezkoumání přijal doporučení ve smyslu změn v informacích o přípravku, neboli v tzv. „klíčových prvcích", jež odrážejí společné stanovisko ke známým otázkám bezpečnosti obsaženým v informacích o přípravku pro neselektivní NSA.
Danish: D-89070 Ulm Tyskland
Czech: D-89070 Ulm Německo
Danish: Luoizalaan 149 Bus 4 B-1050 Brussels Belgien
Czech: Luoizalaan 149 Bus 4 B-1050 Brussels Belgie
Danish: BILAG II FAGLIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMÉER OG INDLÆGSSEDLER FREMLAGT AF EMEA
Czech: PŘÍLOHA II VĚDECKÉ ZÁVĚRY A ZDŮVODNĚNÍ ÚPRAV V SOUHRNECH ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU A OZNAČENÍ NA OBALU PŘEDKLÁDANÉ AGENTUROU PRO LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY
Danish: Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos, Cypern
Czech: Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos, Kypr
Danish: Peristeri 12134 Grækenland
Czech: Peristeri 12134 Řecko
Danish: 08029 Barcelona Spanien
Czech: 08029 Barcelona Španělsko
Danish: Nycomed Belgium S.A. 615, Chaussee De Gand B-1080 Bruxelles Belgien
Czech: Nycomed Belgie S.A. 615, Chaussee De Gand B-1080 Bruxelles Belgie
Danish: Boehringer Ingelheim Austria Gmbh.
Czech: Boehringer Ingelheim Rakousko Gmbh.