FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Redki: • manija (agitacija, vznesenost ali prevelika vznemirjenost)
Bulgarian: Мания (тревожност, чувство за въодушевление или превъзбуда)*
Slovenian: - spremenjeno ali povečano spolno zanimanje in vedenje, ki vam ali drugim povzroča znatno zaskrbljenost, na primer povečan libido - čezmerno nakupovanje ali trošenje denarja, ki ju ne morete nadzorovati
Bulgarian: променен или повишен сексуален интерес и поведение, което е от съществено значение за Вас или другите, например повишено сексуално желание
Slovenian: Zdravila, ki zavirajo to aktivno pot izločanja skozi ledvice ali se izločajo preko nje, na primer cimetidin, amantadin, meksiletin,
Bulgarian: Затова лекарстватените продукти, които са инхибитори на този път на активно бъбречно елиминиране или се елиминират по този път като циметидин, амантадин, мексилетин, зидовудин, цисплатин, хинин и прокаинамид може да взаимодействат с прамипексол, което да доведе до намален клирънс на прамипексол.
Slovenian: Pramipeksol Teva 0,088 mg
Bulgarian: Teva 0,088 mg
Slovenian: Primarni merili za oceno izida zdravljenja glede na njegovo učinkovitost sta bili srednja sprememba glede na izhodiščno stanje pri vrednotenju z lestvico za oceno sindroma nemirnih nog (Restless Legs
Bulgarian: Първичните крайни резултати за ефикасност са средната разлика от началните стойности, измерена по Оценъчната скала на синдрома на неспокойните крака (IRLS) и Общото клинично впечатление за подобрението (CGI-I).
Slovenian: Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1. 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi Ko predpisujemo zdravilo Pramipeksol Teva bolnikom s Parkinsonovo boleznijo in ledvičnim popuščanjem, je priporočljivo, da zmanjšamo odmerek po navodilih iz poglavja 4.2.
Bulgarian: Когато се предписва Прамипексол Teva на пациент с болест на Parkinson и бъбречно увреждане, се препоръчва понижаване на дозата като се следват указанията в точка 4.2.
Slovenian: Skupna analiza s placebom nadzorovanih preskušanj pri 1923 bolnikih, ki so jemali pramipeksol, in
Bulgarian: Въз основа на анализа на сборни плацебо контролирани изпитвания, в които са участвали общо 1
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 11-2008.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 11-2008.
Slovenian: Če se zdravljenje iz katerega koli razloga prekine, je treba odmerek zmanjševati postopoma.
Bulgarian: Ако лечението бъде спряно по някаква причина, дозата трябва да се намали постепенно.
Slovenian: Na voljo je v belih, okroglih tabletah (0,088, 0,18. 0,35 in 0,7 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на бели овални таблетки (0,088; 0,18 и 0,7 mg).
Slovenian: Bolniki nato izgubijo zmožnost zanesljivega nadzora nad svojimi gibi.
Bulgarian: Пациентите губят способността си да контролират движенията си надеждно.
Slovenian: Tablete Pramipexole Teva je treba pogoltniti z vodo, skupaj s hrano ali brez nje.
Bulgarian: Таблетките Pramipexole Teva трябва да се поглъщат с вода, със или без храна.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Sifrol.
Bulgarian: Това означава, че Pramipexole Teva е подобно на вече одобрено в Европейския съюз (ЕС) „референтно лекарство", наречено Sifrol.
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Pramipexole Teva?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Pramipexole Teva?
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Pramipexole Teva, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Teva Pharma BV dne 18. decembra 2008.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Pramipexole Teva на Teva Pharma B.V. на 18 декември 2008 г.
Slovenian: Zdravilo Pramipexole Teva se lahko uporablja bodisi samostojno bodisi v kombinaciji z levodopo (drugim zdravilom za zdravljenje Parkinsonove bolezni) v katerem koli stadiju bolezni, vključno s poznim stadijem, ko začne učinek levodope popuščati.
Bulgarian: Pramipexole Teva може да се прилага самостоятелно и в комбинация с леводопа (друго лекарство, използвано за лечение на болестта на Паркинсон) във всеки стадий на заболяването, включително и в по-късните стадии, когато ефектът на леводопа започва да намалява.
Slovenian: Pramipexole Teva je „generično zdravilo".
Bulgarian: Pramipexole Teva е „генерично лекарство".
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v s skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Pramipexole Teva primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Sifrol ter mu je biološko enakovredno.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е показано, че Pramipexole Teva е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Sifrol.
Slovenian: Največji dovoljeni dnevni odmerek je 1,1 mg trikrat na dan.
Bulgarian: Началната доза е 0,088 mg три пъти дневно.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Pramipexole Teva:
Bulgarian: Допълнителна информация за Pramipexole Teva:
Slovenian: Zaradi tega je CHMP menil, da njegove koristi tako kot pri zdravilu Sifrol odtehtajo z njim povezana tveganja.
Bulgarian: Поради това CHMP счита, че както при Sifrol ползите са по-големи от установените рискове.
Slovenian: Pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo pričnejo celice, ki proizvajajo dopamin, odmirati, zato se količina dopamina v možganih zmanjša.
Bulgarian: При пациенти с болестта на Паркинсон клетките, които произвеждат допамин започват да умират и количеството допамин в мозъка намалява.
Slovenian: Ker je Pramipexole Teva generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, se upošteva, da ima enake koristi in tveganja kot referenčno zdravilo.
Bulgarian: Тъй като Pramipexole Teva е генерично лекарство и биоеквивалентно на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете при неговата употреба са същите като при референтното лекарство.
Slovenian: Ker je zdravilo Pramipexole Teva generično zdravilo, so bile študije omejene na preskuse, s katerimi se dokazuje, da je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu (tj. da zdravili dosegata enake ravni zdravilne učinkovine v telesu).
Bulgarian: Тъй като Pramipexole Teva е генерично лекарство, направените проучвания се ограничават до изпитвания, чиято цел е да установят биоеквивалентност с референтното лекарство (т.е. че двете лекарства произвеждат еднакви количества активно вещество в организма).
Slovenian: Zdravilo Pramipexole Teva se uporablja za zdravljenje simptomov Parkinsonove bolezni, napredujoče okvare možganov, ki povzroča tresenje, upočasnjeno izvajanje gibov in otrplost mišic.
Bulgarian: Pramipexole Teva се използва за лечение на симптомите на болестта на Паркинсон, прогресиращо мозъчно заболяване, което причинява треперене, забавяне на движенията и мускулна ригидност.
Slovenian: Pramipeksol stimulira možgane enako kot dopamin, tako da lahko bolniki spet nadzirajo svoje gibe in kažejo manj znakov in simptomov Parkinsonove bolezni, kot so tresenje, otrplost mišic in upočasnjeno izvajanje gibov.
Bulgarian: Прамипексол стимулира мозъка, подобно на допамин, така че пациентите могат да контролират движенията си и намалява признаците и симптомите на болестта на Паркинсон като треперене, скованост и забавяне на движенията.
Slovenian: Začetni odmerek je 0,088 mg trikrat na dan. Odmerek je treba povečevati vsakih pet do sedem dni, dokler simptomi niso pod nadzorom, ne da bi povzročili nevzdržne neželene učinke.
Bulgarian: Дозата трябва да се увеличава на всеки пет до седем дни, докато се постигне контрол над симптомите, без да се причиняват непоносими нежелани лекарствени реакции.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Pramipexole Teva odobri dovoljenje za promet.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Pramipexole Teva да бъде издадено разрешение за употреба.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Pramipexole Teva je na voljo tukaj.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Pramipexole Teva може да се намери тук.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Pramipexole Teva, pramipeksol, je agonist dopamina, ki posnema delovanje dopamina.
Bulgarian: Активното вещество в Pramipexole Teva, прамипексол, е допаминов агонист, който имитира действието на допамин.
Slovenian: Pramipexole Teva je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino pramipeksol.
Bulgarian: Pramipexole Teva е лекарство, съдържащо активното вещество прамипексол база.
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) PRAMIPEXOLE TEVA Povzetek EPAR za javnost
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване
Slovenian: Za kaj se zdravilo Pramipexole Teva uporablja?
Bulgarian: За какво се използва Pramipexole Teva?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Pramipexole Teva raziskano?
Bulgarian: Как е проучен Pramipexole Teva?
Slovenian: Kaj je zdravilo Pramipexole Teva?
Bulgarian: Какво представлява Pramipexole Teva?
Slovenian: Zdravilo Pramipexole Teva je treba bolnikom, ki imajo težave z ledvicami, dajati manj pogosto.
Bulgarian: Максималната дневна доза е 1,1 mg три пъти на ден. Pramipexole Teva трябва да се дава по-рядко при пациенти с бъбречни проблеми.
Slovenian: Kaj je zdravilo Prandin in za kaj ga uporabljamo
Bulgarian: Какво представлява Prandin и за какво се използва
Slovenian: Zdravilo Prandin nima neposrednega vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji, vendar pa lahko povzroči hipoglikemijo.
Bulgarian: Prandin не повлиява директно способността за шофиране и работа с машини, но може да причини хипогликемия.
Slovenian: Odziv na zdravilo Prandin se lahko spremeni, če jemljete še druga zdravila, še posebej:
Bulgarian: Отговорът на Вашия организъм към Prandin може да се промени, ако приемате други лекарства, особено тези:
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Prandin
Bulgarian: Други лекарства и Prandin
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Prandin).
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Prandin).
Slovenian: Ne jemljite večjega odmerka zdravila Prandin, kot vam ga je predpisal zdravnik.
Bulgarian: Не приемайте повече Prandin, отколкото Ви е препоръчал Вашия лекар.
Slovenian: Kaj je zdravilo Prandin in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Prandin Kako jemati zdravilo Prandin
Bulgarian: Какво представлява Prandin и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да приемате Prandin
Slovenian: Zdravilo Prandin skupaj z alkoholom
Bulgarian: Prandin с алкохол
Slovenian: Ko simptomi hipoglikemije izzvenijo ali se koncentracija krvnega sladkorja ustali, nadaljujte zdravljenje z zdravilom Prandin.
Bulgarian: Когато симптомите на хипогликемия изчезнат или когато нивото на кръвната захар се стабилизира, продължете лечението с Prandin.
Slovenian: Posvetujte se s svojim zdravnikom.
Bulgarian: консултирайте се с Вашия лекар.
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Novo Nordisk A/S
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Novo Nordisk A/S
Slovenian: Alkohol lahko spremeni sposobnost zdravila Prandin, da zniža koncentracijo krvnega sladkorja.
Bulgarian: Алкохолът може да промени способността на Prandin да намалява кръвната захар.
Slovenian: Če prenehate jemati zdravilo Prandin
Bulgarian: Ако спрете да приемате Prandin
Slovenian: • fenitoin, karbamazepin, fenobarbital (uporabljamo jih pri zdravljenju epilepsije),
Bulgarian: Фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал (използвани за лечение на епилепсия)
Slovenian: • akutni koronarni sindrom (ki pa ni nujno povezan z uporabo zdravila)
Bulgarian: Остър коронарен синдром (но може и да не се дължи на лекарството средство).
Slovenian: Zdravilo Prandin uporabljamo za obvladovanje sladkorne bolezni tipa 2 pri odraslih bolnikih kot dodatek k dieti in telesni dejavnosti: zdravljenje je treba uvesti, če samo z dieto, telesno dejavnostjo in zmanjšanjem telesne mase koncentracije sladkorja v krvi ni mogoče nadzirati (ali znižati).
Bulgarian: Prandin се използва за контролиране на диабет тип 2 при възрастни като допълнение към диетата и физическата активност; лечението обикновено започва, когато само с диета, физическа активност и намаляване на теглото не може да се постигне контрол (или понижаване) на нивото на кръвната Ви захар.
Slovenian: Prandin ne smete jemati.
Bulgarian: Не приемайте Prandin).
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Prandin
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Prandin
Slovenian: Zdravilo Prandin dokazano znižuje koncentracijo krvnega sladkorja, kar pomaga preprečiti razvoj zapletov zaradi sladkorne bolezni.
Bulgarian: Доказано е, че Prandin намалява кръвната захар, което спомага за предотвратяване на усложненията от диабета.
Slovenian: Krvni sladkor se vam lahko tudi preveč zviša (to imenujemo hiperglikemija).
Bulgarian: Кръвната Ви захар може да стане твърде висока (хипергликемия).
Slovenian: Eno pakiranje vsebuje
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА
Slovenian: Način uporabe Bolnik mora repaglinid vzeti pred glavnimi obroki (tj. predprandialno).
Bulgarian: Репаглинид трябва да се приема преди основните хранения (т.е. препрандиално).
Slovenian: • Običajni začetni odmerek je 0,5 mg pred vsakim glavnim obrokom.
Bulgarian: Обичайната начална доза е 0,5 mg, приета непосредствено преди всяко основно хранене.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Prandin je repaglinid, ki trebušni slinavki pomaga, da tvori več insulina in tako znižuje koncentracijo krvnega sladkorja (glukoze).
Bulgarian: Prandin е перорално антидиабетно лекарство, съдържащо репаглинид, което помага на Вашия панкреас да произвежда повече инсулин и по този начин намалява кръвната Ви захар (глюкоза).
Slovenian: Uporaba zdravila Prandin ni priporočljiva, saj njegova uporaba v teh starostnih skupinah ni bila raziskana.
Bulgarian: Приложението му не е проучено при тези възрастови групи.
Slovenian: • če ste mlajši od 18 ali starejši od 75 let.
Bulgarian: Ако сте под 18 или над 75 години, Prandin не се препоръчва.
Slovenian: Morda bo treba prilagoditi odmerek zdravila Prandin, količino zaužite hrane ali stopnjo telesne dejavnosti.
Bulgarian: Количеството Prandin, храната или физическото натоварване, може да се нуждаят от коригиране.
Slovenian: Neželeni učinki neznane pogostnosti
Bulgarian: С неизвестна честота
Slovenian: Zdravilo Prandin se lahko uporablja tudi skupaj z metforminom, drugim zdravilom za zdravljenje sladkorne bolezni.
Bulgarian: Prandin също може да се предписва и в комбинация с метформин, друг антидиабетен лекарствен продукт.
Slovenian: • hude težave z jetri, moteno delovanje jeter, zvišana koncentracija jetrnih encimov v krvi
Bulgarian: Тежки чернодробни нарушения, нарушена чернодробна функция, като увеличени чернодробни ензими в кръвта.
Slovenian: glicerol, 85-odstotni magnezijev stearat meglumin poloksamer
Bulgarian: Полакрилин калий Повидон (поливидон) Глицерол 85%
Slovenian: • šentjanževko (zdravilo rastlinskega izvora).
Bulgarian: Жълт кантарион (растителен лекарствен продукт).
Slovenian: Pri uporabi repaglinida 0, 15 ali 30 minut pred obrokom ali na tešče niso opazili klinično pomembnih razlik v farmakokinetiki repaglinida.
Bulgarian: Не се открива клинично значима разлика във фармакокинетиката на репаглинид, когато се прилага 0, 15 или 30 минути преди хранене или на гладно.
Slovenian: Navodilo za uporabo Prandin 0,5 mg tablete Prandin 1 mg tablete Prandin 2 mg tablete repaglinid
Bulgarian: Prandin 0,5 mg таблетки Prandin 1 mg таблетки Prandin 2 mg таблетки
Slovenian: 30, 90, 120 ali 270 tablet.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа 30, 90, 120 или 270 таблетки.
Slovenian: A. IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serij Novo Nordisk A/S
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Prandin, kot bi smeli
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Prandin
Slovenian: Ena tableta vsebuje 0,5 mg repaglinida.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 0,5 mg репаглинид
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro delovanja ledvic (očistek kreatinina: 20-39 ml/min) so rezultati po 5dnevnem zdravljenju z repaglinidom (2 mg 3-krat na dan) pokazali pomembno 2-kratno zvečanje izpostavljenosti (AUC) in razpolovnega časa (t1/2) v primerjavi z bolniki z normalnim delovanjem ledvic.
Bulgarian: 20-39 ml/min), резултатите показват значително двукратно увеличение на експониране (AUC) и времето на полуживот (t½), в сравнение с пациенти с нормална бъбречна функция.
Slovenian: tako ob uvedbi zdravljenja z rifampicinom (akutna inhibicija), kot ob nadaljevanju (mešana inhibicija in indukcija) ter ukinitvi zdravljenja (samo indukcija) in še približno do dva tedna po ukinitvi rifampicina, ko indukcijski učinek rifampicina izzveni.
Bulgarian: Затова едновременното приложение на рифампицин и репаглинид, може да наложи адаптиране на дозата на репаглинид, основано на внимателно наблюдение на концентрациите на глюкозата в кръвта при започване на лечение с рифампицин (остро инхибиране), последващо дозиране (комбинирано инхибиране и индуциране), спиране на лечението (само индуциране) и до две седмици след спиране на рифампицин, когато индуциращият му ефект вече е изчерпан.
Slovenian: gemfibrozil, klaritromicin, itrakonazol, ketokonazol, trimetoprim, ciklosporin, deferasiroks, klopidogrel, drugi antidiabetiki, zaviralci monoaminooksidaze (zaviralci MAO), neselektivni antagonisti adrenergičnih receptorjev beta, zaviralci angiotenzinske konvertaze (zaviralci ACE),
Bulgarian: Следните вещества могат да усилят и/или удължат хипогликемизиращия ефект на репаглинид: Гемфиброзил, кларитромицин, итраконазол, кетоконазол, триметоприм, циклоспорин, деферазирокс, клопидогрел, други антидиабетни вещества, инхибитори на моноаминооксидазата (МАО-инхибитори), неселективни бета-блокери, инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим (АСЕ-инхибитори), салицилати, НСПВС, октреотид, алкохол и анаболни стероиди.
Slovenian: Prandin 0,5 mg tablete
Bulgarian: Prandin 0,5 mg таблетки
Slovenian: DK-2880 Bagsvaerd Danska
Bulgarian: DK-2880 Bagsværd, Дания
Slovenian: Kombinacija z insulinom NPH (Neutral Protamine Hagedorn) ali s tiazolidindioni Preskušanja s kombiniranim zdravljenjem z insulinom NPH ali s tiazolidindioni so bila izvedena, vendar pa je treba profil koristi in tveganj v primerjavi z drugimi kombiniranimi zdravljenji še ugotoviti.
Bulgarian: Проведени са проучвания за комбинирана терапия с Neutral Protamine Hagedorn (NPH) инсулин или тиазолидиндиони.
Slovenian: • simpatikomimetike (uporabljamo jih za zdravljenje astme), • klaritromicin, trimetoprim, rifampicin (antibiotiki),
Bulgarian: Кларитромицин, триметоприм, рифампицин (антибиотични лекарства)
Slovenian: V primeru prekomernega zvišanja koncentracije krvnega sladkorja
Bulgarian: Ако кръвната Ви захар стане твърде висока
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Prandin se posvetujte s svojim zdravnikom:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Prandin:
Slovenian: • Dolgotrajna nezdravljena huda hipoglikemija lahko povzroči (prehodno ali trajno) okvaro možganov in celo smrt.
Bulgarian: (временно или трайно) и дори смърт.
Slovenian: 4.1 Terapevtske indikacije Uporaba repaglinida je indicirana pri odraslih bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, pri katerih hiperglikemije ni več mogoče zadovoljivo obvladovati z dieto, zmanjšanjem telesne mase in s telesno dejavnostjo.
Bulgarian: Репаглинид е показан при възрастни със захарен с диабет тип 2, при които с диета, намаляване на теглото и физическа активност, хипергликемията вече не може да се контролира добре.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 1 mg repaglinida.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 1 mg репаглинид
Slovenian: Vtok kalcija se zato zveča in to sproži izločanje insulina iz celic β.
Bulgarian: В резултат на това повишеният калциев инфлукс води до секреция на инсулин от β-клетките.
Slovenian: brezvodni kalcijev hidrogenfosfat koruzni škrob polakrilin kalij povidon (polividon)
Bulgarian: Микрокристална целулоза (E460) Калциев хидрогенфосфат, безводен Царевично нишесте
Slovenian: - Pomožne snovi so: mikrokristalna celuloza (E460), brezvodni kalcijev hidrogenfosfat, koruzni škrob, polakrilin kalij, povidon (polividon), 85-odstotni glicerol, magnezijev stearat, meglumin,
Bulgarian: - Другите съставки са микрокристална целулоза (Е460), безводен калциев хидрогенфосфат, царевично нишесте, полакрилин калий, повидон (поливидон), глицерол 85%, магнезиев стеарат, меглумин, полоксамер, жълт железен оксид (Е172) само в таблетките от 1 mg и червен железен оксид (Е172) само в таблетките от 2 mg.
Slovenian: Prandin 1 mg tablete
Bulgarian: Prandin 1 mg таблетки
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če se kar koli od naštetega nanaša na vas.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако някое от изброените по-горе състояния се отнася за Вас, вероятно лечението с Prandin не е подходящо за Вас.
Slovenian: EU/1/00/162/009 30 tablet EU/1/00/162/010 90 tablet EU/1/00/162/011 120 tablet EU/1/00/162/020 270 tablet
Bulgarian: EU/1/00/162/009 30 таблетки EU/1/00/162/010 90 таблетки EU/1/00/162/011 120 таблетки EU/1/00/162/020 270 таблетки
Slovenian: Bolniki s hudo boleznijo jeter zdravila Prandin ne smejo jemati (glejte podpoglavje Ne jemljite zdravila Prandin);
Bulgarian: Prandin не трябва да се приема при тежко чернодробно заболяване (вижте
Slovenian: EU/1/00/162/015 30 tablet EU/1/00/162/016 90 tablet EU/1/00/162/017 120 tablet EU/1/00/162/019 270 tablet
Bulgarian: EU/1/00/162/015 30 таблетки EU/1/00/162/016 90 таблетки EU/1/00/162/017 120 таблетки EU/1/00/162/019 270 таблетки
Slovenian: Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danska
Bulgarian: Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Дания.
Slovenian: EU/1/00/162/003 30 tablet EU/1/00/162/004 90 tablet EU/1/00/162/005 120 tablet EU/1/00/162/021 270 tablet
Bulgarian: EU/1/00/162/003 30 таблетки EU/1/00/162/004 90 таблетки EU/1/00/162/005 120 таблетки EU/1/00/162/021 270 таблетки
Slovenian: Prandin 2 mg tablete
Bulgarian: Prandin 2 mg таблетки
Slovenian: Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Danska
Bulgarian: Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Дания
Slovenian: V študiji pri zdravih prostovoljcih se je pri sočasni uporabi repaglinida (enkratni 0,25-mg odmerek) in ciklosporina (ponavljajoči se 100-mg odmerki) vrednost AUC repaglinida povečala za približno 2,5
Bulgarian: В проучване, проведено със здрави доброволци, едновременното приложение на репаглинид (единична доза от 0,25 mg) и циклоспорин (многократна доза от 100 mg) повишава AUC и Cmax на репаглинид съответно около 2,5 и 1,8 пъти.
Slovenian: Vedite, da s prenehanjem jemanja zdravila Prandin izgubite želeni učinek na znižanje krvnega sladkorja.
Bulgarian: Имайте предвид, че ако спрете да приемате Prandin, желаният ефект няма да бъде постигнат.
Slovenian: • če doživljate veliko hip ali
Bulgarian: • Ако приемате твърде малко Prandin
Slovenian: Uporaba zdravila Prandin pri bolnikih z zmerno boleznijo jeter ni priporočljiva.
Bulgarian: Ако имате проблеми с черния дроб, Prandin не се препоръчва при пациенти с умерено чернодробно заболяване.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 2 mg repaglinida.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 2 mg репаглинид
Slovenian: Datum prve odobritve: 29. januar 2001 Datum zadnjega podaljšanja: 23. julij 2008
Bulgarian: 29 януари 2001 г.
Slovenian: Dovoljenje za promet z zdravilom je bilo obnovljeno 18. avgusta 2003 in 18. avgusta 2008.
Bulgarian: Разрешението за употреба е подновено на 18 август 2003 г. и на 18 август 2008 г.
Slovenian: Zdravilo Prandin se jemlje pred obroki, običajno do 15 minut pred vsakim glavnim obrokom.
Bulgarian: Prandin се приема преди хранене, обикновено до 15 минути преди всяко основно хранене.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Prandin, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Novo Nordisk A/S dne 29. januarja 2001.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Prandin на Novo Nordisk A/S на 29 януари 2001 г.
Slovenian: Zdravilo Prandin ni priporočljivo za bolnike, mlajše od 18 let, zaradi pomanjkanja informacij o varnosti in učinkovitosti zdravila v tej starostni skupini.
Bulgarian: Prandin не се препоръчва при пациенти под 18 години поради липса на информация за безопасността и ефективността в тази възрастова група.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Prandin:
Bulgarian: Допълнителна информация за Prandin:
Slovenian: Odmerek se prilagodi, da se omogoči čim boljši nadzor.
Bulgarian: Дозата се коригира, за да се получи най-добър контрол.