FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Elonva gör att flera folliklar tillväxer och utvecklas samtidigt genom kontrollerad stimulering av äggstockarna.
Icelandic: Elonva veldur því að nokkur eggbú vaxa og þroskast samtímis með stýrðri örvun eggjastokkanna.
Swedish: Detta antas bero på skillnader i föräldrarnas egenskaper (t ex moderns ålder, egenskaper hos sperman) samt den ökade förekomsten av flerbördsgraviditeter.
Icelandic: Þetta er talið vera vegna annarra þátta hjá foreldrum (t.d. aldurs móður, samsetningu sæðis) og aukinnar tíðni fjölburaþungana.
Swedish: Elonva tillhandahålls i en förfylld luerlockspruta på 1 ml (typ-I hydrolytiskt glas), försluten med en bromobutyl elastomerkolv och ett lock.
Icelandic: Elonva er í 1 ml áfylltri sprautu (luerlock) (gler (hydrolytic), tegund I) lokaðri með brómóbútýlelastómer stimpli og hettu.
Swedish: I samtliga fall var dessa antikroppar icke-neutraliserande och störde inte svaret på stimulering eller det normala fysiologiska svaret på ägglossning.
Icelandic: Í þessum tilfellum voru mótefnin ekki hlutleysandi og höfðu ekki áhrif á svörun við örvun eða eðlilega lífeðlisfræðilega svörun undirstúku-heiladinguls-eggjastokka öxuls.
Swedish: Det finns begränsat med data om användning av Elonva i kombination med en GnRH-agonist.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar eru um notkun Elonva ásamt GnRH örva.
Swedish: Korifollitropin alfa uppvisar ingen inneboende LH/hCG-aktivitet.
Icelandic: Corifollitrópín alfa sýnir enga eigin virkni (intrinsic activity)
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að vera notuð.
Swedish: Hos patienter som lider av mild, måttlig eller svår njurinsufficiens kan elimineringshastigheten av korifollitropin alfa vara nedsatt (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Icelandic: Hjá sjúklingum með væga, meðalalvarlega eða alvarlega vanstarfsemi nýrna getur hraði útskilnaðar corifollitrópíns alfa verið minni (sjá kafla 4.2 og 5.2).
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per injektion, d v s är näst intill "natriumfritt".
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverri inndælingu, þ.e.a.s. nær natríumfrítt.
Swedish: Hos kvinnor som svarar normalt rekommenderas en daglig dos (rec)FSH på 150 IE.
Icelandic: Við eðlilega svörun skal gefa 150 a.e. af (rec)FSH daglega.
Swedish: Medelantalet överförda embryon i FTET-cykler i ENGAGE var 1,7 i båda behandlingsgrupperna.
Icelandic: Meðalfjöldi uppsettra fósturvísa sem höfðu verið frystir í ENGAGE var 1,7 hjá báðum meðferðarhópunum.
Swedish: Mindre än 50 kg
Icelandic: Léttari en 50 kg
Swedish: Hur Elonva ges
Icelandic: Hvernig Elonva er gefið
Swedish: 50 - 60 kg
Icelandic: 50 - 60 kg Þyngri en 60 kg
Swedish: Den förlängda FSH-aktiviteten har uppnåtts genom att man har lagt till den karboxiterminala peptiden från βsubenheten i humant koriongonadotropin (hCG) till β-kedjan i humant FSH.
Icelandic: FSH var náð með því að bæta carboxy-terminal peptíði á β-hluta coriongónadótrópíns úr mönnum (hCG) við β-keðju FSH úr mönnum.
Swedish: Elonva ska administreras som en subkutan engångsinjektion, helst i bukväggen, under tidig follikelfas av menstruationscykeln.
Icelandic: Elonva á að gefa sem stakan skammt með inndælingu undir húð, helst í kviðvegg, snemma á eggbússkeiði tíðahrings.
Swedish: Behandling med en GnRH-antagonist ska påbörjas på stimuleringsdag 5 eller 6 beroende på det ovariella svaret, d v s antal och storlek på växande folliklar.
Icelandic: Meðferð með GnRH hemli skal hefja á 5. eða 6. degi örvunar og fer það eftir svörun eggjastokka, þ.e. fjölda og stærð eggbúa í vexti.
Swedish: Om du gör ett graviditetstest under din infertilitetsbehandling med Elonva kan testet felaktigt visa att du är gravid.
Icelandic: Ef þú gerir þungunarpróf meðan á ófrjósemismeðferð með Elonva stendur, getur prófið sýnt falska jákvæða niðurstöðu.
Swedish: Det primära effektmåttet i ENGAGE-studien var pågående graviditet (bedömt minst 10 veckor efter överföring av embryo).
Icelandic: Aðalendapunktur virkni í ENGAGE rannsókninni var tíðni órofinnar þungunar (metið a.m.k. 10 vikum eftir uppsetningu fósturvísis)
Swedish:  Nålen kommer att dras in automatiskt i sprutan där den låses fast permanent.
Icelandic:  Nálin dregst sjálfkrafa inn í sprautuna þar sem hún læsist föst.
Swedish: - En engångsdos på 150 mikrogram rekommenderas till kvinnor: som väger mer än 60 kg, oavsett ålder.
Icelandic: - Stakur 150 míkróg skammtur er ráðlagður handa konum: sem eru þyngri en 60 kg óháð aldri.
Swedish: Hur du använder Elonva
Icelandic: Hvernig nota á Elonva
Swedish: Hypofysär hämning med en GnRH-antagonist (daglig dos med injektion av 0,25 mg ganirelixacetat) användes i samtliga tre studier.
Icelandic: Bæling á heiladingli með GnRH hemli (ganirelix acetate inndæling með 0,25 mg skammti á dag) var notuð í öllum þessum þremur klínísku rannsóknum.
Swedish: Använd inte Elonva om du: - är allergisk (överkänslig) mot korifollitropin alfa eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - har cancer i äggstockarna, brösten, livmodern eller hjärnan (hypofysen eller hypotalamus) - nyligen har haft en oväntad underlivsblödning som inte är menstruell och där orsaken är okänd - har äggstockar som inte fungerar på grund av ett tillstånd som kallas primär äggstockssvikt - har cystor på äggstockarna eller förstorade äggstockar - har missbildningar på könsorganen som gör en normal graviditet omöjlig - har muskelknutor (myom) i livmodern som gör en normal graviditet omöjlig - har riskfaktorer för OHSS (OHSS är ett allvarligt medicinskt problem som kan inträffa när äggstockarna är överstimulerade, se nedan för vidare förklaring.
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir corifollitrópíni alfa eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6) - ef þú ert með krabbamein í eggjastokkum, brjóstum, legi eða heila (heiladingli eða undirstúku) - ef þú hefur nýlega fengið óvæntar blæðingar frá fæðingarvegi af óþekktum orsökum aðrar en tíðablæðingar - ef eggjastokkar þínir eru óstarfhæfir vegna frumkominnar bilunar - ef þú ert með blöðrur á eggjastokkum eða stækkaða eggjastokka - ef kynfæri eru vansköpuð og útiloka eðlilega meðgöngu - ef þú ert með bandvefsæxli í legi sem útiloka eðlilega meðgöngu - ert með áhættuþætti oförvunarheilkennis eggjastokka (oförvunarheilkenni eggjastokka er alvarlegt læknisfræðilegt vandamál sem getur komið fram þegar eggjastokkar eru örvaðir um of.
Swedish: Under de första sju dagarna efter att Elonva injicerats ska inget (rekombinant) follikelstimulerande hormon ((rec)FSH) användas.
Icelandic: Fyrstu sjö daga eftir gjöf Elonva á ekki að nota eggbúsörvandi hormón sem framleitt er með samrunaerfðatækni ((rec)FSH).
Swedish: För kvinnor som genomgår någon ART-procedur är risken för flerbördsgraviditet huvudsakligen relaterad till antalet embryon som överförs.
Icelandic: Hjá konum í tæknifrjóvgun er hætta á fjölburaþungun einkum tengd fjölda uppsettra fósturvísa.
Swedish: Varje spruta innehåller 0,5 ml lösning.
Icelandic: Hver sprauta inniheldur 0,5 ml af lausn.
Swedish: Dessutom har ektopisk graviditet och flerbördsgraviditeter rapporterats.
Icelandic: Einnig hefur verið tilkynnt um utanlegsfóstur og fjölburaþunganir.
Swedish: Subkutan injektion av Elonva kan utföras av kvinnan själv eller hennes partner förutsatt att korrekta instruktioner ges av läkare.
Icelandic: Konan sjálf eða maki geta gefið Elonva undir húð ef læknir hefur gefið viðeigandi leiðbeiningar.
Swedish: Ovarietorsion är en vridning av en äggstock.
Icelandic: Snúningur á eggjastokkum er vindingur á eggjastokkum.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner, både lokala och generaliserade, inklusive utslag*
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð, bæði staðbundin og almenn, þ.m.t. útbrot*
Swedish: I dessa kliniska prövningar var säkerhetsprofilen för en engångsinjektion Elonva jämförbar med dagliga recFSH-injektioner.
Icelandic: Í þessum klínísku rannsóknum var öryggi stakrar inndælingar Elonva og dagskammta recFSH sambærilegt.
Swedish: Andra läkemedel och Elonva
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Elonva
Swedish: Elonva 150 µg recFSH 300 IE n N % n N % n N % n N %
Icelandic: N % n N % n N %
Swedish: • Den aktiva substansen är korifollitropin alfa.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er corifollitrópín alfa.
Swedish: Medfödda missbildningar rapporterade hos barn efter en cykel med överföring av frysta-tinade embryon (Frozen-Thawed Embryo Transfer (FTET)) Efter användning av Elonva föddes 61 barn efter en FTET-cykel i uppföljningsstudien av PURSUE och 607 barn föddes efter färska ART-cykler i studierna ENSURE, ENGAGE och PURSUE kombinerat.
Icelandic: Eftir notkun Elonva fæddist 61 barn eftir uppsetningu fósturvísa sem höfðu verið frystir í eftirfylgni PURSUE rannsóknarinnar og 607 börn eftir uppsetningu ferskra fósturvísa í ENSURE, ENGAGE og PURSUE rannsóknunum samanlagt.
Swedish: Din läkare kommer att göra ultraljudsundersökningar av dina äggstockar för att noggrant övervaka antalet folliklar som mognar.
Icelandic: Læknirinn mun athuga eggjastokkana með ómskoðun til að fylgjast vandlega með fjölda þroskaðra eggbúa.
Swedish: Natriumhydroxid (för justering av pH) Saltsyra (för justering av pH) Vatten för injektionsvätskor
Icelandic: Natríum hýdroxíð (til að stilla pH)
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast månad ÅÅÅÅ.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður í mánuður ÁÁÁÁ
Swedish: En möjlig komplikation av behandling med gonadotropiner, såsom Elonva, är oavsiktlig överstimulering av äggstockarna.
Icelandic: Hugsanlegur fylgikvilli meðferðar með gónadótrópínhormónum eins og Elonva er óæskileg oförvun eggjastokka.
Swedish: Behandling med Elonva i kombination med en GnRH-agonist (ett annat läkemedel som används för att förhindra för tidig ägglossning från dina äggstockar) rekommenderas inte.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að nota Elonva ásamt GnRH örva (annað lyf sem notað er til að koma í veg fyrir að eggjastokkarnir losi ótímabært egg).
Swedish: Även om det inte finns några data från patienter med nedsatt leverfunktion är det osannolikt att nedsatt leverfunktion påverkar elimineringen av korifollitropin alfa (se avsnitt 5.2).
Icelandic: Þótt upplýsingar um notkun hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi séu ekki fyrir hendi, er ólíklegt að skert lifrarstarfsemi hafi áhrif á brotthvarf corifollitrópín alfa (sjá kafla 5.2).
Swedish: Injicera inte Elonva utan att tala med din läkare.
Icelandic: Ekki nota Elonva nema að hafa samband við lækninn.
Swedish:  Nyp tag i ett hudveck med tummen och pekfingret.
Icelandic: Klemmið húðsvæði á milli þumal- og vísifingurs.
Swedish: Tack vare förmågan att initiera och bibehålla tillväxt av flera folliklar under en hel vecka kan en subkutan engångsinjektion av rekommenderad dos Elonva ersätta de sju första injektionerna av något dagligt (rec)FSH-preparat under en behandlingscykel för kontrollerad ovariell stimulering.
Icelandic: Þar sem það getur hafið og viðhaldið vexti fjölda eggbúa á einni viku, getur einn ráðlagður skammtur af Elonva undir húð komið í stað fyrstu sjö inndælinga (rec)FSH lyfja sem gefin eru daglega í meðferðarlotu með stýrðri örvun eggjastokka.
Swedish: Utspänd buk, kräkningar, diarré, förstoppning
Icelandic: Uppþemba, uppköst, niðurgangur, hægðatregða
Swedish: Vid assisterad befruktning (ART) finns en ökad risk för OHSS om det finns 18 eller fler folliklar med en diameter på 11 mm eller mer.
Icelandic: Í tæknifrjóvgun er aukin hætta á oförvunarheilkennum eggjastokka þegar 18 eða fleiri eggbú eru 11 mm eða meira í þvermál.
Swedish: Stimuleringsdag 1:
Icelandic: Tafla 1:
Swedish: I tre randomiserade dubbelblinda kliniska studier jämfördes behandling med en subkutan engångsinjektion av Elonva, 100 mikrogram (studien ENSURE) eller 150 mikrogram (studierna ENGAGE och PURSUE), under de sju första dagarna av en behandlingscykel för kontrollerad ovariell stimulering mot behandling med en daglig dos av 150, 200 respektive 300 IE recFSH.
Icelandic: Í þremur slembiröðuðum, tvíblindum, klínískum rannsóknum var meðferð með stökum skammti af Elonva, 100 míkróg (ENSURE rannsóknin) eða 150 míkróg (ENGAGE og PURSUE rannsóknin), fyrstu sjö daga stýrðrar örvunar eggjastokka borin saman við meðferð með 150, 200 eða 300 a.e. dagskömmtum af recFSH, í þeirri röð.
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 kvinnor) - Ovariellt hyperstimuleringssyndrom (OHSS) - Bäckensmärta - Illamående - Huvudvärk - Bäckenobehag - Ömhet i brösten - Trötthet
Icelandic: Algengar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 konum) - Oförvunarheilkenni eggjastokka - Verkur í grindarholi - Ógleði - Höfuðverkur
Swedish: PURSUE (35-42 års ålder) (kroppsvikt: 50 kg eller mer)
Icelandic: PURSUE (35-42 ára) (líkamsþyngd 50 kg eða meiri)
Swedish: Innan du börjar använda detta läkemedel, tala om för din läkare om du: - någon gång har haft ovariellt hyperstimuleringssyndrom (OHSS) - är gravid eller tror att du kan vara gravid - någon gång gjort kirurgiskt ingrepp i magen (buken) - någon gång haft en vriden äggstock - har eller har haft cystor i din äggstock eller dina äggstockar.
Icelandic: Segðu lækninum frá því áður en notkun lyfsins hefst ef þú: - hefur fengið oförvunarheilkenni eggjastokka - ert þunguð eða heldur að þú gætir verið þunguð - hefur farið í skurðaðgerð á kviði - hefur fengið snúning á eggjastokkum - ert með eða hefur haft blöðrur á eggjastokk eða eggjastokkum.
Swedish: Vid behandling av kvinnor i fertil ålder är dosen av Elonva baserad på vikt och ålder.
Icelandic: Við meðferð hjá konum á barneignaraldri er Elonva skammturinn miðaður við líkamsþyngd og aldur.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Elonva är en klar och färglös vattenhaltig injektionsvätska, lösning (injektionsvätska) i en förfylld spruta med ett automatiskt säkerhetssystem som förhindrar nålsticksskador efter användning.
Icelandic: Elonva er tært og litlaust stungulyf, vatnslausn (stungulyf) í áfylltri sprautu með sjálfvirkum öryggisbúnaði til að koma í veg fyrir stunguslys eftir notkun.
Swedish: Kroppsvikt är en avgörande faktor vid exponering för korifollitropin alfa.
Icelandic: Líkamsþyngd er ákvarðandi fyrir útsetningu fyrir corifollitrópíni alfa.
Swedish: 1 förfylld spruta med en automatisk säkerhetsanordning (nålskadeskydd) och en steril injektionsnål.
Icelandic: 1 áfyllt sprauta með sjálfvirkum öryggisbúnaði (til að koma í veg fyrir stunguslys) og sæfð inndælingarnál.
Swedish: Detta motiverar att man ersätter de första sju dagliga injektionerna med (rec)FSH med en subkutan engångsinjektion Elonva vid kontrollerad ovariell stimulering för utveckling av multipla folliklar och graviditet i ART-program (se avsnitt 4.2).
Icelandic: Þetta réttlætir það að notkun Elonva með stökum skammti undir húð komi í stað fyrstu sjö skammtanna af (rec)FSH til þess að stuðla að þroska margra eggbúa við stýrða örvun eggjastokka við tæknifrjóvgun (sjá kafla 4.2).
Swedish: Efter att korifollitropin alfa absorberas i blodet distribueras det huvudsakligen till ovarierna och njurarna.
Icelandic: Eftir frásog í blóðrás dreifist corifollitrópín alfa einkum til eggjastokka og nýrna.
Swedish: Korifollitropin alfa är utformat som en långverkande follikelstimulerare med samma farmakodynamiska profil som (rec)FSH men med en markant förlängd FSH-aktivitet.
Icelandic: Corifollitrópín alfa er ætlað sem viðvarandi eggbúsörvun með sömu lyfhrif og (rec)FSH en greinilega lengri FSH virkni.
Swedish: Utvärdering av infertilitet innan behandling påbörjas
Icelandic: Meta skal frjósemi áður en meðferð er hafin.
Swedish: Även om det inte finns tillgängliga data från patienter med nedsatt leverfunktion är det inte troligt att nedsatt leverfunktion påverkar den farmakokinetiska profilen av korifollitropin alfa.
Icelandic: Þó gögn um sjúklinga með með skerta lifrarstarfsemi liggi ekki fyrir er ólíklegt að skert lifrarstarfsemi hafi áhrif á lyfjahvörf corifollitrópíns alfa.
Swedish: Gonadotropiner spelar en viktig roll för människans fruktsamhet och reproduktion.
Icelandic: Gónadótrópín eru mikilvæg frjósemi manna og æxlun.
Swedish: Elonva är avsett för kontrollerad ovariell stimulering (COS) i kombination med en gonadotropinfrisättande hormon (GnRH)-antagonist för utveckling av multipla folliklar hos kvinnor som deltar i program för assisterad befruktning (ART).
Icelandic: Elonva er ætlað til stýrðrar örvunar eggjastokka ásamt GnRH (gonadotropin releasing hormone) hemli til þess að þroska mörg eggbú hjá konum sem gangast undir tæknifrjóvgun.
Swedish: Farmakokinetiska parametrar av korifollitropin alfa utvärderades efter subkutan administrering hos kvinnor som genomgick en behandlingscykel med kontrollerad ovariell stimulering.
Icelandic: Lyfjahvarfabreytur corifollitrópíns alfa voru skoðaðar hjá konum eftir gjöf undir húð í meðferðarlotu með stýrðri örvun eggjastokka.
Swedish: I samtliga tre studier resulterade behandling med en engångsinjektion av Elonva, 100 eller 150 mikrogram, under de sju första dagarna av en behandlingscykel för kontrollerad ovariell stimulering i ett högre antal utplockade oocyter jämfört med en daglig dos av recFSH.
Icelandic: Í öllum þremur rannsóknunum leiddi meðferð með stakri inndælingu 100 eða 150 míkróg af Elonva til meiri eggheimtu á fyrstu sjö dögum stýrðrar örvunar eggjastokka samanborið við daglega skammta af recFSH.
Swedish: En steg för steg-"användarinstruktion" finns i slutet av denna bipacksedel.
Icelandic: Leiðbeiningar um notkun eru sýndar skref fyrir skref í lok þessa fylgiseðils.
Swedish: Ovarietorsion kan vara relaterad till andra tillstånd såsom OHSS, graviditet, tidigare bukkirurgi, tidigare historia av ovarietorsion samt tidigare eller nuvarande ovariecystor.
Icelandic: Snúningur á eggjastokkum getur tengst öðrum aðstæðum, svo sem oförvunarheilkenni eggjastokka, þungun, fyrri holskurði, sögu um snúning á eggjastokkum, eða fyrri eða núverandi blöðrum á eggjastokkum.
Swedish: • Övriga innehållsämnen är natriumcitrat, sackaros, polysorbat 20, metionin och vatten för injektionsvätskor.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru natríumsítrat, súkrósi, pólýsorbat 20, metíónín og vatn fyrir stungulyf.
Swedish:  Tvätta ungefär 5 cm runt den punkt där nålen kommer att föras in och låt desinfektionsmedlet torka i minst en minut innan du fortsätter.
Icelandic:  Hreinsið um 5 cm í kringum staðinn þar sem nálin stingst í húðina og látið sótthreinsunarefnið þorna í a.m.k.
Swedish: Elonva tillhandahålls i förfyllda sprutor som har ett automatiskt säkerhetssystem för att hjälpa till att förhindra nålsticksskador efter användning.
Icelandic: Elonva er afgreitt í áfylltri sprautu með sjálfvirkum öryggisbúnaði til að koma í veg fyrir stunguslys eftir notkun.
Swedish: Eliminering av korifollitropin alfa sker huvudsakligen via njurarna och elimineringshastigheten kan vara minskad hos patienter med njurinsufficiens (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Icelandic: Brotthvarf corifollitrópíns alfa er aðallega um nýru og hraði brotthvarfs getur verið minni hjá sjúklingum með vanstarfsemi nýrna (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Swedish: Svårt OHSS kan vara livshotande.
Icelandic: Alvarlegt oförvunarheilkenni eggjastokka getur verið lífshættulegt.
Swedish: Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederländerna.
Icelandic: Framleiðendur N.V. Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Holland.
Swedish: Därför ska din läkare genomföra en tidig ultraljudsundersökning för att utesluta risken för graviditet utanför livmodern.
Icelandic: Því á læknirinn að framkvæma ómskoðun snemma til að útiloka utanlegsfóstur.
Swedish: Behandling med gonadotropiner som Elonva kan (liksom en graviditet) öka risken för att utveckla en blodpropp (trombos).
Icelandic: Meðferð með gónadótrópínhormónum eins og Elonva (eins og þungun) getur aukið hættu á blóðtappa (segamyndun).
Swedish: ENSURE (18-36 års ålder) (kroppsvikt: 60 kg eller mindre)
Icelandic: ENSURE (18-36 ára) (líkamsþyngd 60 kg eða minni)
Swedish: Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare) - Allergiska reaktioner (överkänslighetsreaktioner, både lokala och allmänna, inklusive utslag).
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum) - Ofnæmisviðbrögð (bæði staðbundin og almenn, þ.m.t. útbrot).
Swedish: • Ovariecystor eller förstorade ovarier.
Icelandic: Blöðrur á eggjastokkum eða stækkun eggjastokka.
Swedish: Halveringstiden för eliminering av korifollitropin alfa är 70 timmar (59-82 timmar
Icelandic: Helmingunartími corifollitrópíns alfa er 70 klst. (59-82 klst. 1) og úthreinsun 0,13 l/klst.
Swedish: Sju dagar efter Elonva-injektionen på stimuleringsdag 1 kan COS-behandlingen fortsätta med dagliga injektioner av (rekombinant) follikelstimulerande hormon [(rec)FSH] tills man har uppnått kriteriet för att inducera slutlig oocytmognad (3 folliklar ≥ 17 mm).
Icelandic: Elonva frá 1. degi örvunar talið má meðferð með stýrðri örvun eggjastokka halda áfram daglega með gjöf eggbúsörvandi hormóns sem framleitt er með samrunaerfðatækni [(rec)FSH], þar til skilyrði til að fá fullþroska eggfrumur hafa náðst (3 eggbú ≥ 17 mm).
Swedish: Innan du börjar använda detta läkemedel, tala om för din läkare om du någon gång har haft ovariellt hyperstimuleringssyndrom (OHSS).
Icelandic: Segðu lækninum frá því áður en notkun lyfsins hefst ef þú hefur fengið oförvunarheilkenni eggjastokka.
Swedish: Tabell 1: Medelantal utplockade oocyter i ENSURE, ENGAGE och PURSUE Intent-to-Treat population (ITT)
Icelandic: Meðalfjöldi frumna úr eggheimtu í ENSURE, ENGAGE og PURSUE rannsóknunum Meðferðarhópar (Intent-to-Treat Population)
Swedish: Det bör dock noteras att en graviditet i sig också innebär en ökad risk för trombos.
Icelandic: Hins vegar ber að hafa í huga að þungunin sjálf hefur í för með sér aukna hættu á segamyndun.
Swedish:  Låt nålskyddet sitta kvar på nålen.
Icelandic: Skiljið nálarhlífina eftir á nálinni.
Swedish: Om ett kraftigt ovariellt svar observeras, se rekommendationerna som ges i avsnitt 4.4 för att minska risken för att utveckla ovariellt hyperstimuleringssyndrom (OHSS).
Icelandic: Ef of mikil svörun eggjastokka verður, skal fylgja ráðleggingum í kafla 4.4 til að draga úr áhættu á oförvunarheilkenni eggjastokka.
Swedish:  Sätt tummen på sprutkolven.
Icelandic: Setjið þumalputta á stimpilinn.
Swedish: Kliniska tecken och symtom på svårt OHSS är stora ovariecystor, akuta buksmärtor, ascites, pleurautgjutning, hydrotorax, dyspné, oliguri, hematologiska avvikelser och viktökning.
Icelandic: Klínísk einkenni alvarlegs oförvunarheilkennis eggjastokka eru stórar blöðrur á eggjastokkum, bráður kviðverkur, skinuholsvökvi, fleiðruvökvi, vatnsbrjóst (hydrothorax), andþrengsli, þvagþurrð, óeðlileg blóðgildi og þyngdaraukning.
Swedish: Om ett graviditetstest visar positivt, kontakta din läkare.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef þungunarpróf reynist jákvætt.
Swedish: I sällsynta fall kan venös eller arteriell tromboemboli förekomma i samband med OHSS.
Icelandic: Í einstaka tilvikum getur bláæða- eða slagæðablóðrek komið fram í tengslum við oförvunarheilkenni eggjastokka.
Swedish: Levermetabolism bidrar i låg utsträckning till eliminering av korifollitropin alfa.
Icelandic: Umbrot í lifur á að litlu leyti þátt í brotthvarfi corifollitrópíns alfa.
Swedish: Antalet utplockade oocyter var ett viktigt sekundärt effektmått.
Icelandic: Fjöldi frumna úr eggheimtu var mikilvægur aukaendapunktur.
Swedish: Det är inte fastställt om behandling med gonadotropiner ökar risken för denna typ av tumörer hos infertila kvinnor.
Icelandic: Ekki hefur verið staðfest hvort meðferð með gónadótrópínum auki hættu á þessum æxlum hjá ófrjóum konum.
Swedish:  Ta bort tummen från sprutkolven.
Icelandic: Losið þumalfingur af stimplinum.
Swedish: Innan behandlingen påbörjas ska parets infertilitet utredas på lämpligt sätt.
Icelandic: Áður en meðferð hefst á að meta frjósemi parsins eins og við á.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på etiketten efter "EXP" (utgångsdatum) och på kartongen efter "Utg.dat".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir „EXP".
Swedish: Inga studier av förmågan att framföra fordon och använda maskiner har utförts.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar til að kanna áhrif lyfsins á hæfni til aksturs eða notkunar véla.