FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Lea la información sobre "Otros posibles efectos adversos de la terapia para la hepatitis B" en la Sección 4 de este prospecto.
Slovak: Je dôležité, aby ste si prečítali informáciu pod názvom „Ďalšie možné vedľajšie účinky liečby hepatitídy B".
Spanish: En estudios no controlados, en los que se administró lamivudina antes y durante el trasplante, se demostró la supresión eficaz del DNA del VHB y la normalización de los valores de ALT. Cuando se continuaba administrando lamivudina después del trasplante, la reinfección del injerto por el VHB era menor, tenía lugar una mayor pérdida del HBsAg y la tasa de supervivencia al cabo de 1 año era del 76-100 %.
Slovak: Keď sa v liečbe lamivudínom pokračovalo po transplantácii, došlo k zníženej reinfekcii transplantátu spôsobenej HBV, k zvýšeniu straty HBsAg a k jednoročnému prežívaniu 76 - 100 % pacientov.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 04-2012
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 04-2012
Spanish: Puede ser necesario reducir la dosis en los pacientes que tengan problemas de riñón.
Slovak: Túto dávku je potrebné znížiť u pacientov, ktorí majú problémy s obličkami.
Spanish: Se presenta en forma de comprimidos (100 mg).
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet (100 mg).
Spanish: El EPAR completo de Lamivudine Teva se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Lamivudine Teva sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: La dosis recomendada de Lamivudine Teva es de 100 mg una vez al día.
Slovak: Odporúčaná dávka lieku Lamivudine Teva je 100 mg jedenkrát denne.
Spanish: Por tanto el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Zeffix, los beneficios son mayores que los riesgos.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Zeffix, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a su autorización de comercialización, así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Lamivudine Teva.
Spanish: Resumen del EPAR para el público general lamivudina
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť lamivudín
Spanish: Se administra a pacientes con enfermedad hepática compensada (cuando el hígado está dañado pero funciona con normalidad), que también muestran síntomas de que el virus sigue multiplicándose y síntomas de daños hepáticos (niveles elevados de la enzima hepática "alanina aminotransferasa" [ALT] y síntomas de daños cuando se examina el tejido hepático al microscopio).
Slovak: Používa sa u pacientov s kompenzovanou chorobou pečene (keď je pečeň poškodená, funguje však normálne), u ktorých sa prejavujú aj symptómy ďalšieho množenia vírusu a ktorí majú symptómy poškodenia pečene (zvýšené hladiny pečeňového enzýmu tzv. alanínaminotransferázy [ALT] a symptómy poškodenia pri skúmaní pečeňového tkaniva pod mikroskopom).
Spanish: La Lamivudina interrumpe la fabricación de ADN por parte del virus, impidiéndole así multiplicarse y diseminarse.
Slovak: Lamivudín blokuje vírus v tvorbe DNA, a zabraňuje tak jeho rozmnožovaniu a rozširovaniu.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Lamivudine Teva.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Lamivudine Teva.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Lamivudine Teva, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Lamivudine Teva, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Spanish: Como Lamivudine Teva es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Slovak: Keďže liek Lamivudine Teva je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínos a riziko sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Spanish: Lamivudine Teva es un «medicamento genérico», lo que significa que es similar a un «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Zeffix.
Slovak: To znamená, že liek Lamivudine Teva je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Zeffix.
Spanish: Lamivudine Teva se utiliza para el tratamiento de pacientes adultos con hepatitis B (infección del hígado causada por el virus de la hepatitis B) crónica (de larga duración).
Slovak: Liek Lamivudine Teva sa používa na liečbu chronickej (dlhodobej) hepatitídy B (choroba pečene spôsobená infekciou vírusom hepatitídy B) u dospelých pacientov.
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se aprobase la comercialización de Lamivudine Teva.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Lamivudine Teva na trh.
Spanish: El principio activo de Lamivudine Teva, la lamivudina, es un antiviral que pertenece a la familia de los análogos de nucleósidos.
Slovak: Účinná látka lieku Lamivudine Teva, lamivudín, je protivírusová látka, ktorá patrí do skupiny nukleozidových analógov.
Spanish: La lamivudina interfiere con la acción de una enzima viral, la ADNpolimerasa, que interviene en la formación del ADN viral.
Slovak: Lamivudín interferuje s účinkom vírusového enzýmu DNA polymeráza, ktorý sa podieľa na tvorbe vírusovej DNA.
Spanish: El CHMP concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Lamivudine Teva ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Zeffix.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Lamivudine Teva s liekom Zeffix.
Spanish: Como Lamivudine Teva es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a la realización de ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Zeffix.
Slovak: Keďže liek Lamivudine Teva je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Zeffix.
Spanish: Dado que el virus de la hepatitis B puede ser resistente a Lamivudine Teva, el médico sólo debería considerar recetar Lamivudine Teva si no pueden utilizarse otros tratamientos que tienen menos probabilidades de producir resistencia;
Slovak: B sa môže stať odolným proti lieku Lamivudine Teva, lekár má zvážiť predpísanie lieku Lamivudine Teva len v prípade, že nemožno použiť iný spôsob liečby, pri ktorom existuje menšia pravdepodobnosť, že by viedol k vytvoreniu odolnosti.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Lamivudine Teva?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Lamivudine Teva?
Spanish: El tratamiento con Lamivudine Teva debe iniciarlo un médico con experiencia en el tratamiento de la hepatitis B crónica.
Slovak: Teva má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečením chronickej hepatitídy B.
Spanish: Los pacientes infectados con el virus con ‘mutación YMDD' (un cambio del ADN del virus que aparece a menudo tras el tratamiento con lamivudina) deberán tomar Lamivudine Teva en combinación con otro medicamento contra la hepatitis B. Para más información véase el Resumen de características del producto (que también forma parte del EPAR).
Slovak: Pacienti nakazení vírusom s mutáciou YMDD (zmena v DNA vírusu, ku ktorej často dochádza po liečbe lamivudínom) majú liek Lamivudine Teva užívať v kombinácii s ďalším liekom proti hepatitíde B.
Spanish: Lamivudine Teva es un medicamento que contiene el principio activo lamivudina.
Slovak: Teva je liek, ktorý obsahuje účinnú látku lamivudín.
Spanish: Si pueden hallarse rastros del virus de la hepatitis B pasados seis meses de tratamiento, el médico debería considerar el cambio de tratamiento para reducir el riesgo de resistencia.
Slovak: B naďalej nachádza v krvi, lekár má zvážiť zmenu liečby, aby sa znížilo riziko vytvorenia odolnosti.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Lamivudine Teva el 23.10.09.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Lamivudine Teva na trh platné v celej Európskej únii.
Spanish: Otras informaciones sobre Lamivudine Teva:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Lamivudine Teva
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado LamivudineTeva?
Slovak: Prečo bol liek Lamivudine Teva povolený?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Lamivudine Teva?
Slovak: Na čo sa liek Lamivudine Teva používa?
Spanish: ¿Qué es Lamivudine Teva?
Slovak: Čo je liek Lamivudine Teva?
Spanish: La duración del tratamiento dependerá del estado del paciente y de su respuesta al tratamiento.
Slovak: Teva nie je vhodný pre pacientov, ktorí potrebujú dávky nižšie ako 100 mg. Dĺžka liečby závisí od stavu pacienta a odpovede na liečbu.
Spanish: • si su sistema inmune está muy debilitado
Slovak: • ak je ich imunitný systém veľmi oslabený
Spanish: También aumenta el número de células CD4 en sangre.
Slovak: Tiež zvyšuje počet CD4 buniek v krvi.
Spanish: El verdadero grado de penetración o relación con la eficacia clínica es desconocido.
Slovak: Skutočná miera penetrácie alebo vzťah s klinickou účinnosťou je neznámy.
Spanish: Normalmente, estas reacciones se han observado en las primeras semanas o meses después del inicio de la TARC.
Slovak: Takéto reakcie sú pozorované počas prvých niekoľkých týždňov alebo mesiacov po zahájení CART.
Spanish: (hepatitis).
Slovak: (hepatitída).
Spanish: Los trastornos autoinmunes pueden ocurrir muchos meses después del inicio del tratamiento.
Slovak: Autoimunitné poruchy sa môžu vyskytnúť mnoho mesiacov po začatí liečby.
Spanish: No se han identificado síntomas o signos específicos después de tal sobredosis.
Slovak: Neboli pozorované žiadne špecifické znaky alebo príznaky takéhoto predávkovania.
Spanish: Óxido de hierro amarillo Óxido de hierro negro
Slovak: Žltý oxid železitý Čierny oxid železitý
Spanish: Según los estudios realizados por vía intravenosa, el volumen medio de distribución es 1,3 l/kg.
Slovak: Ako vyplýva z intravenóznych štúdií priemerný distribučný objem je 1,3 l/kg.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase o la caja y el blister después de EXP.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale alebo na škatuli a na pretlačovacom balení po EXP.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: análogo de nucleósido, código ATC: J05A F05.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: nukleozidový analóg, ATC kód: J05A F05.
Spanish: manitol, lactitol o maltitol), si se toman con regularidad.
Slovak: laktitol alebo maltitol), ak sa užívajú pravidelne,
Spanish: Las frecuencias se definen como muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a
Slovak: Frekvencie sú definované ako veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000).
Spanish: • si han estado tomando tratamiento de combinación durante un largo periodo de tiempo
Slovak: • ak sú dlhodobo liečení kombinovanou liečbou
Spanish: Raras: Hepatitis.
Slovak: Zriedkavé: Hepatitída.
Spanish: Los resultados de los estudios de carcinogenicidad a largo plazo realizados con ratas y ratones mostraron la ausencia de potencial carcinogénico relevante para el hombre.
Slovak: Výsledky dlhodobých štúdií karcinogenity u potkanov a myší nepreukázali žiadny karcinogénny potenciál významný pre ľudí.
Spanish: Se han observado diferencias en la absorción entre adultos y poblaciones pediátricas (ver "Poblaciones especiales").
Slovak: Medzi dospelými a pediatrickými pacientmi sa pozorovali rozdiely v absorpcii (pozri „Osobitné skupiny pacientov").
Spanish: Si nota cualquier síntoma de infección u otros síntomas tales como debilidad muscular, debilidad en las manos y en los pies que va hacia el tronco, palpitaciones, temblor o hiperactividad, por favor, informe a su médico inmediatamente para recibir el tratamiento necesario.
Slovak: Ak spozorujete akékoľvek príznaky infekcie alebo iné príznaky, ako napríklad svalovú slabosť, slabosť začínajúcu v rukách a nohách a postupujúcu smerom k trupu tela, búšenie srdca, chvenie rúk alebo hyperaktivitu, bezodkladne o tom informujte svojho lekára, ktorý vám poskytne nevyhnutnú liečbu.
Spanish: Existen escasos datos farmacocinéticos para pacientes de menos de tres meses de edad.
Slovak: O pacientoch mladších ako tri mesiace je len málo farmakokinetických údajov.
Spanish: България Актавис ЕАД
Slovak: България Актавис ЕАД Teл.:
Spanish: No obstante, el grado de absorción de lamivudina (basándose en el AUC) no se ve afectado.
Slovak: Rozsah absorbovaného lamivudínu (založený na AUC) nebol ovplyvnený.
Spanish: Su principal mecanismo de acción es como terminador de cadena de la transcripción inversa viral.
Slovak: Hlavným mechanizmom jeho účinku je pôsobenie ako terminátor reťazca pri reverznej transkripcii vírusu.
Spanish: En niños cuyas madres tomaron INTIs durante el embarazo, el beneficio de la protección frente al VIH fue mayor que el riesgo de que se produjeran efectos adversos.
Slovak: U detí, ktorých matky počas tehotenstva užívali NRTI, prínos z ochrany proti HIV prevážil riziko vedľajších účinkov.
Spanish: Cubierta pelicular: Hipromelosa, dióxido de titanio (E171), macrogol, polisorbato 80, óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro negro (E172)
Slovak: Filmový obal tablety: hypromelóza, oxid titaničitý (E171), makrogol, polysorbát 80, žltý oxid železitý (E172), čierny oxid železitý (E172).
Spanish: • reacción alérgica grave que produce hinchazón de la cara, lengua o garganta que puede producir dificultad al tragar o al respirar.
Slovak: Závažná alergická reakcia spôsobujúca opuch tváre jazyka alebo hrdla, ktorá môže spôsobiť ťažkosti pri prehĺtaní alebo dýchaní
Spanish: En caso de sobredosis, se vigilará al paciente y se aplicará el tratamiento de soporte estándar que se requiera.
Slovak: Ak sa vyskytne predávkovanie, pacient má byť monitorovaný a je potrebné poskytnúť mu potrebnú štandardnú podpornú liečbu.
Spanish: Esto puede estar en parte relacionado con la recuperación de la salud y con el estilo de vida y en el caso de los lípidos en la sangre, algunas veces con los medicamentos frente al VIH por sí mismos.
Slovak: Toto čiastočne súvisí so zlepšeným zdravotným stavom a so životným štýlom a v prípade hladín lipidov v krvi to niekedy súvisí so samotnými liekmi proti infekcii HIV.
Spanish: Si existe evidencia de empeoramiento de la enfermedad hepática en estos pacientes, se debe considerar la interrupción o suspensión del tratamiento (ver sección 4.8).
Slovak: V prípade, že u takýchto pacientov existujú dôkazy o zhoršovaní ochorenia pečene, musí sa zvážiť prerušenie alebo ukončenie liečby (pozri časť 4.8).
Spanish: Su médico controlará la eficacia de su tratamiento.
Slovak: Účinnosť liečby u vás bude kontrolovať váš lekár.
Spanish: Niños menores de tres meses de edad: Los escasos datos disponibles son insuficientes para proponer recomendaciones posológicas específicas (ver sección 5.2).
Slovak: Deti mladšie ako tri mesiace života: Obmedzené množstvo informácií nepostačuje na určenie špecifických dávkovacích odporúčaní (pozri časť 5.2).
Spanish: Es importante que lea la información bajo el epígrafe "Otros posibles efectos adversos del tratamiento de combinación frente al VIH".
Slovak: Je dôležité, aby ste si prečítali informáciu uvedenú ďalej v tejto časti pod názvom „Ďalšie možné vedľajšie účinky kombinovanej liečby infekcie HIV".
Spanish: Esta conclusión está basada en los datos farmacoquímicos y farmacocinéticos, y siempre y cuando el paciente ingiera inmediatamente el 100% del comprimido triturado.
Slovak: Toto konštatovanie vychádza z fyzikálno-chemických a farmakokinetických údajov za predpokladu, že pacient rozdrví a prenesie 100 % tablety a ihneď ju požije.
Spanish: Cubierta pelicular Hipromelosa 3cP Hipromelosa 6cP Dióxido de titanio Macrogol 400
Slovak: Hypromelóza 3cP Hypromelóza 6cP Oxid titaničitý Makrogol 400
Spanish: • altas dosis de cotrimoxazol, un antibiótico.
Slovak: • vysoké dávky kotrimoxazolu, čo je antibiotikum,
Spanish: Muy raras: Neuropatía periférica (o parestesia).
Slovak: Periférna neuropatia (alebo parestézia).
Spanish: Estos hallazgos se deben considerar en cualquier niño expuesto in utero a análogos de nucleós(t)idos que presente hallazgos clínicos graves de etiología desconocida, especialmente hallazgos neurológicos.
Slovak: Tieto zistenia sa majú vziať do úvahy u každého dieťaťa vystaveného nukleoz(t)idovým analógom in utero, u ktorého sa vyskytnú závažné klinické nálezy neznámej etiológie, a to hlavne neurologické nálezy.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 10/diciembre/2009 Fecha de la última renovación: 11/septiembre/2014
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 11. septembra 2014
Spanish: Lea la información sobre "Otros posibles efectos adversos de la terapia de combinación frente al VIH" en la sección 4 de este prospecto.
Slovak: Prečítajte si informáciu „Ďalšie možné vedľajšie účinky kombinovanej liečby infekcie HIV" v časti 4 tejto písomnej informácie.
Spanish: Lamivudina no fue genotóxica in vivo a dosis que dieron lugar a concentraciones plasmáticas de alrededor de 40-50 veces más elevadas que los niveles plasmáticos clínicos previstos.
Slovak: Lamivudín nebol genotoxický in vivo ani pri dávkach, pri ktorých bola plazmatická koncentrácia asi 40-50-krát vyššia ako predpokladané klinické plazmatické hladiny.
Spanish: La administración de lamivudina con alimentos da lugar a un retraso de la tmax y a una menor Cmax (reducida en un 47%).
Slovak: Súbežné podávanie lamivudínu s jedlom má za následok predĺženie tmax a nižšiu Cmax (pokles o 47 %).
Spanish: Cuando se necesiten dosis menores de 150 mg, se recomienda el uso de la solución oral
Slovak: Pri potrebe podávať dávky menšie ako 150 mg sa odporúča používať perorálny roztok
Spanish: A continuación se presentan las reacciones adversas consideradas al menos posiblemente relacionadas con el tratamiento, clasificadas por sistema corporal, órgano y frecuencia absoluta.
Slovak: Nežiaduce reakcie, ktoré sa považujú za prinajmenej príčinne súvisiace s liečbou sú uvedené nižšie podľa telového systému, orgánových tried a absolútnej frekvencie.
Spanish: Niños (con un peso menor de 25 kg)
Slovak: Deti (s telesnou hmotnosťou nižšou ako 25 kg)
Spanish: Ya que lamivudina es dializable, puede emplearse una hemodiálisis continua para el tratamiento de la sobredosificación, aunque ello no se ha estudiado.
Slovak: Keďže lamivudín je dialyzovateľný, môže sa v liečbe predávkovania využiť kontinuálna hemodialýza, hoci sa to priamo neskúmalo.
Spanish: Las mujeres infectadas por el VIH no deben dar el pecho a sus hijos, porque la infección por VIH puede pasar al bebé a través de la leche materna.
Slovak: Ženy, ktoré sú HIV-pozitívne nesmú dojčiť, pretože infekcia HIV sa môže cez materské mlieko preniesť na dieťa.
Spanish: Estudio Grupo de edad
Slovak: Veková skupina
Spanish: Algunas personas que toman medicamentos para la infección por VIH desarrollan otros trastornos, que pueden ser graves.
Slovak: U niektorých ľudí, ktorí užívajú lieky proti infekcii HIV, môžu vzniknúť ďalšie ochorenia, ktoré môžu byť závažné.
Spanish: Con las dosis más altas, se observaron efectos menores sobre los indicadores de la función hepática y renal, junto a reducciones ocasionales en el peso del hígado.
Slovak: Pri najvyšších dávkach boli pozorované minimálne vplyvy na ukazovatele pečeňových a obličkových funkcií, a tiež príležitostné zníženie hmotnosti pečene.
Spanish: Esta diferencia en las tasas de supresión entre comprimidos y soluciones se prolongó hasta la semana 96 con la dosificación de una vez al día.
Slovak: Tento rozdiel vo výskyte supresie medzi tabletami a roztokmi sa zachoval až do 96. týždňa pri dávke podávanej jedenkrát denne.
Spanish: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG Reino Unido
Slovak: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
Spanish: Puede continuar desarrollando otras infecciones y enfermedades asociadas con la infección por VIH.
Slovak: Napriek tomu u vás môžu vzniknúť iné infekcie a iné ochorenia súvisiace s infekciou HIV.
Spanish: • si usted o su hijo tiene un problema renal, su dosis puede ser modificada.
Slovak: • ak vy alebo vaše dieťa máte problémy s obličkami, je možné, že vaša dávka bude upravená.
Spanish: Se recomienda que las mujeres infectadas por el VIH no amamanten a sus hijos bajo ninguna circunstancia, con el fin de evitar la transmisión del VIH.
Slovak: Odporúča sa, aby HIV infikované matky za žiadnych okolností nedojčili, aby sa zabránilo prenosu vírusu na dieťa.
Spanish: Para asegurar la administración completa de la dosis, el (los) comprimido(s) se deben tragar, preferiblemente, sin partir.
Slovak: Aby sa zaistilo podanie celej dávky, najlepšie je tabletu(y) prehltnúť bez drvenia.
Spanish: La coadministración de zidovudina da lugar a un aumento del 13% de la exposición de zidovudina y a un aumento del 28% en los niveles plasmáticos máximos.
Slovak: Súbežné podanie zidovudinu má za následok 13 %-ný nárast expozície zidovudínu a 28 % vzostup vrcholových plazmatických koncentrácii.
Spanish: Más de 1.000 casos de mujeres embarazadas expuestas durante el primer trimestre y más de 1.000 casos durante el segundo y tercer trimestre, indican que no hay toxicidad malformativa ni fetal/neonatal.
Slovak: Údaje získané u gravidných žien týkajúce sa viac ako 1 000 ukončených gravidít po expozícii liečivu v prvom trimestri a viac ako 1 000 ukončených gravidít po expozícii liečivu v druhom a treťom trimestri nepoukazujú na malformácie a fetálnu/neonatálnu toxicitu.
Spanish: Pancreatitis: Raramente han aparecido casos de pancreatitis.
Slovak: Prípady pankreatitídy sú popísané zriedkavo.
Spanish: La infección por el VIH se transmite por mantener contacto sexual con alguien que padezca la enfermedad o por transferencia de sangre infectada (por ejemplo, por compartir agujas para inyección).
Slovak: Infekcia HIV sa prenáša pohlavným stykom s osobou nakazenou touto infekciou alebo sa prenáša nakazenou krvou (napríklad pri použití rovnakých ihiel).
Spanish: Se realizaron análisis de resistencia genotípica en muestras con ARN VIH-1 plasmático >1000 copias/ml.
Slovak: Analýzy genotypovej rezistencie sa vykonali na vzorkách s hladinou HIV-1 RNA v plazme > 1 000 kópií/ml.
Spanish: : Informe a su médico inmediatamente.
Slovak: Bezodkladne to povedzte svojmu lekárovi.
Spanish: Se desconoce la frecuencia de esta reacción adversa (ver sección 4.4).
Slovak: Frekvencia jej výskytu je neznáma (pozri časť 4.4).
Spanish: En el metabolismo de lamivudina no interviene CYP3A, siendo improbable que haya interacciones con otros medicamentos metabolizados por este sistema (por ej. IPs).
Slovak: Metabolizmus lamuvidínu nezahŕňa CYP3A, preto je nepravdepodobné vzájomné pôsobenie s inými liekmi, ktoré sú metabolizované týmto systémom (napr.
Spanish: Como la actividad mutagénica in vitro de lamivudina no pudo confirmarse en las pruebas in vivo, se concluye que lamivudina no constituiría un riesgo de aparición de genotoxicidad en pacientes sometidos a tratamiento.
Slovak: Keďže nie je možné potvrdiť in vitro mutagénnu aktivitu lamivudínu v testoch in vivo, došlo sa k záveru, že lamivudín by nemal predstavovať genotoxické riziko pre liečených pacientov.
Spanish: La mutante TI M184V muestra un descenso < 4 veces en la sensibilidad a didanosina; se desconoce la significación clínica de estos hallazgos.
Slovak: Mutant M184V RT ukazuje menej ako 4-násobné zníženie citlivosti na didanozín; klinický význam týchto zistení nie je známy.