FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Zalecana dawka produktu leczniczego ISENTRESS w postaci granulatu do sporządzania zawiesiny doustnej u noworodków urodzonych o czasie (w wieku od urodzenia do 4 tygodni [28 dni] życia)*
Lithuanian: Rekomenduojama ISENTRESS geriamosios suspensijos dozė išnešiotiems naujagimiams (nuo gimimo iki 4 savaičių [28 dienų] amžiaus) *
Polish: W przypadku wysypki związanej z lekiem, wartości wyniosły odpowiednio 2,4, 1,1 i 2,3 na 100 PYR.
Lithuanian: PYR), o nuo vaisto priklausomas išbėrimo dažnis buvo atitinkamai 2,4, 1,1 ir 2,3 per 100 PYR.
Polish: W przypadku przedawkowania należy zastosować standardowe postępowanie podtrzymujące czynności życiowe, np. usunąć z przewodu pokarmowego niewchłonięty produkt leczniczy, monitorować stan kliniczny pacjenta (z uwzględnieniem elektrokardiogramu), a także w razie konieczności zastosować leczenie wspomagające.
Lithuanian: Perdozavus tikslinga taikyti standartines palaikomojo gydymo priemones, pvz., pašalinti nesirezorbavusį vaistinį preparatą iš virškinimo trakto, taikyti klinikinį stebėjimą (įskaitant elektrokardiogramos užrašymą) ir, jei reikia, pradėti palaikomąjį gydymą.
Polish: U jednego pacjenta wystąpiła ciężka, związana z produktem leczniczym wysypka alergiczna 3. stopnia, wskutek której przerwano leczenie.
Lithuanian: Vienam pacientui pasireiškė 3-iojo laipsnio sunkus, su vaisto vartojimu susijęs, alerginis išbėrimas, dėl kurio gydymą reikėjo nutraukti.
Polish: Należy pamiętać o tym, że Isentress nie leczy zakażenia HIV.
Lithuanian: Prisiminkite, kad Isentress ŽIV infekcijos neišgydo.
Polish: Opłukać wodą i wysuszyć na powietrzu.
Lithuanian: Praskalaukite vandeniu ir leiskite nudžiūti ore.
Polish: Nie otwierać saszetki Isentress aż do chwili, kiedy jest się gotowym do przygotowania dawki.
Lithuanian: Neatidarykite Isentress paketėlio tol, kol nesate pasirengę ruošti vaisto dozės.
Polish: • Pudełko tekturowe
Lithuanian: • Išorinė dėžutė
Polish: • atazanawir (lek przeciwretrowirusowy)
Lithuanian: • atazanaviro (vaistą nuo retrovirusų);
Polish: U niektórych pacjentów przyjmujących ten lek, zwłaszcza u tych, u których w przeszłości występowała już depresja lub inne choroby psychiczne, odnotowano depresję, w tym myśli i zachowania samobójcze.
Lithuanian: Kai kuriems šį vaistą vartojusiems pacientams, o ypač anksčiau sirgusiems depresija ar kita psichikos liga, buvo pastebėta depresija, įskaitant mintis apie savižudybę ir bandymus nusižudyti.
Polish: Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi w trakcie leczenia były: ból głowy, nudności i ból brzucha.
Lithuanian: Gydymo metu dažniausios nepageidaujamos reakcijos buvo galvos skausmas, pykinimas ir pilvo skausmas.
Polish: Tabletki do rozgryzania i żucia leku Isentress zawierają aspartam Isentress zawiera aspartam, źródło fenyloalaniny, która może być szkodliwa dla osób z fenyloketonurią.
Lithuanian: Isentress kramtomųjų tablečių sudėtyje yra aspartamo Isentress sudėtyje yra aspartamo, kuris yra fenilalanino šaltinis, galintis pakenkti fenilketonurija sergantiems žmonėms.
Polish: W ten sposób zmniejsza się także ryzyko, że leki przestaną zwalczać zakażenie HIV (zjawisko to nazywane jest „opornością wirusa").
Lithuanian: Be to, tai mažina tikimybę, kad vaistai praras gebėjimą nugalėti ŽIV (tai dar vadinama „rezistentiškumu vaistams").
Polish: • zawroty głowy; ból głowy
Lithuanian: • svaigimo jausmas, galvos skausmas;
Polish: IMPAACT P1066 to otwarte wieloośrodkowe badanie fazy I/II, oceniające profil farmakokinetyczny, bezpieczeństwo, tolerancję i skuteczność raltegrawiru u dzieci zakażonych wirusem HIV.
Lithuanian: IMPAACT P1066 yra I/II fazės atviras, daugiacentris klinikinis tyrimas, skirtas vertinti raltegraviro farmakokinetikos pobūdį, saugumą, toleravimą ir veiksmingumą ŽIV infekuotiems vaikams.
Polish: Isentress może wchodzić w interakcje z innymi lekami.
Lithuanian: Isentress gali sąveikauti su kitais vaistais.
Polish: Typowymi przykładami są: zapalenie siatkówki wywołane wirusem cytomegalii, uogólnione i (lub) miejscowe zakażenia prątkami i zapalenie płuc wywołane przez Pneumocystis jiroveci (patogen znany wcześniej jako Pneumocystis carinii).
Lithuanian: Susiję pavyzdžiai yra citomegaloviruso sukeltas tinklainės uždegimas, generalizuota ir (arba) židininė mikobakterijų infekcija bei Pneumocystis jiroveci (seniau vadintas Pneumocystis carinii) sukeltas plaučių uždegimas.
Polish: • zaburzenia snu; niezwykłe sny; koszmary nocne; nietypowe zachowanie; uczucie głębokiego smutku i bezwartościowości
Lithuanian: • sutrikęs miegas, nenormalūs sapnai, košmariški sapnai, nenormalus elgesys, didelio liūdesio ir bevertiškumo pojūčiai;
Polish: Raltegrawir hamuje aktywność katalityczną integrazy, enzymu kodowanego przez HIV, który jest niezbędny do replikacji wirusa.
Lithuanian: Raltegraviras slopina integrazės, ŽIV viruse užkoduoto baltymo, katalizinį aktyvumą, kuris būtinas viruso replikacijai.
Polish: Zaleca się zachowanie ostrożności w przypadku jednoczesnego podawania raltegrawiru w dawce 1200 mg raz na dobę z wrażliwymi substratami OAT1 i (lub) OAT3.
Lithuanian: Rekomenduojama laikytis atsargumo priemonių skiriant raltegraviro 1 200 mg kartą per parą kartu su jautriais OAT1 ir (arba) OAT3 substratais.
Polish: NIE WSTRZĄSAĆ mieszaniny.
Lithuanian: NEKRATYKITE mikstūros.
Polish: W porównaniu danych 30 osób z genotypem *28/*28 z danymi 27 osób z genotypem naturalnym („dzikim"), stosunek średnich geometrycznych (90% CI) AUC wyniósł 1,41 (0,96, 2,09), a stosunek średnich geometrycznych C12 h wyniósł 1,91 (1,43, 2,55).
Lithuanian: Palyginus 30 tiriamųjų, turinčių *28/*28 genotipą, su 27 tiriamaisiais, turinčiais įprastą genotipą, AUC geometrinių vidurkių santykis (90 % PI) buvo 1,41 (0,96; 2,09), o C12 val geometrinių vidurkių santykis buvo 1,91 (1,43; 2,55).
Polish: Przesunąć tę część tłoka na właściwe oznakowanie na strzykawce
Lithuanian: Nustatykite šią stūmoklio dalį ties reikiama švirkšto žyma.
Polish: Rodziców i (lub) opiekunów należy poinstruować, aby przed przygotowaniem i podaniem produktu leczniczego ISENTRESS w postaci granulatu do sporządzania zawiesiny doustnej dzieciom zapoznali się z broszurą zawierającą instrukcję stosowania.
Lithuanian: Tėvams ir (ar) globėjams reikia nurodyti perskaityti vartojimo instrukcijos bukletą prieš ruošiant ISENTRESS granules geriamajai suspensijai ir prieš duodant ją vaikui.
Polish: Zatrzymać tłok po osiągnięciu linii odpowiadającej przepisanej dziecku dawce.
Lithuanian: Nustokite traukti pasiekę liniją, kuri atitinka vaikui paskirtą dozę.
Polish: Ograniczenie liczby cząstek wirusa HIV we krwi może przyczynić się do poprawy funkcjonowania układu immunologicznego.
Lithuanian: ŽIV kiekio Jūsų kraujyje sumažinimas gali pagerinti Jūsų imuninės sistemos veiklą.
Polish: Badania te zakończono po przeprowadzeniu analizy pierwszorzędowych punktów końcowych skuteczności w 24. tygodniu ze względu na brak wyników wskazujących na równoważność leczenia raltegrawirem z leczeniem lopinawirem z rytonawirem.
Lithuanian: Šie tyrimai buvo nutraukti po pirminės veiksmingumo analizės 24-ąją savaitę, kadangi neparodė raltegraviro ne mažesnio veiksmingumo lyginant su lopinaviru ir ritonaviru.
Polish: Isentress hamuje działanie tego enzymu.
Lithuanian: Isentress sustabdo šio fermento veikimą.
Polish: W drugim badaniu (n=16) mediana stężenia w płynie mózgowo-rdzeniowym wynosiła 3% (zakres od 1 do 61%) odpowiadającego mu stężenia w osoczu.
Lithuanian: Antrojo tyrimo (n = 16) metu, koncentracijos smegenų skystyje mediana buvo 3 % (svyravo nuo 1 iki 61 %) atitinkamos koncentracijos plazmoje.
Polish: • Umyć ręcę mydłem i wodą.
Lithuanian: • Nusiplaukite rankas vandeniu su muilu.
Polish: (chelatacja jonów metali)
Lithuanian: (metalų jonų chelatų susidarymas)
Polish: (Należy przygotować jedną strzykawkę każdego rodzaju, ale w zależności od dawki będzie potrzebna tylko 1 lub 2 strzykawki)
Lithuanian: 3 švirkštus (pasiruoškite po 1 kiekvieno dydžio, bet reikės tik 1 arba 2, priklausomai nuo dozės)
Polish: Miopatia i rabdomioliza
Lithuanian: Miopatija ir rabdomiolizė
Polish: Zalecenia dotyczące dawkowania, patrz punkt 4.2.
Lithuanian: Dozavimo rekomendacijos nurodytos 4.2 skyriuje.
Polish: Zgłaszano przypadki miopatii i rabdomiolizy.
Lithuanian: Buvo pastebėti miopatijos ir rabdomiolizės atvejai.
Polish: Wskaźnik wrażliwości genotypowej (ang. Genotypic Sensitivity Score, GSS) zdefiniowano jako całkowitą liczbę doustnych leków przeciwretrowirusowych zastosowanych w ramach optymalnej terapii podstawowej (OBT), wobec których izolowane od pacjenta wirusy wykazywały wrażliwość genotypową według wyników testu oporności genotypowej.
Lithuanian: The Genotypic Sensitivity Score, GSS) apibrėžiamas kaip bendrasis optimizuotos foninės terapijos metu skirtų geriamųjų antiretrovirusinių vaistinių preparatų skaičius, kuriam iš paciento gauti viruso izoliatai buvo genotipiškai jautrūs, remiantis genotipinio atsparumo tyrimu.
Polish: Dodanie 10 ml wody do pojemniczka do mieszania
Lithuanian: Įpilkite 10 ml vandens į maišymo taurelę.
Polish: midazolam AUC  8% midazolam Cmax ↑ 3%
Lithuanian: midazolamo AUC  8 % midazolamo Cmax ↑ 3 %
Polish: Podano odsetek pacjentów reagujących na leczenie i 95% przedziały ufności (CI).
Lithuanian: Pateikta reagavusių į gydymą pacientų procentinė dalis ir susijęs 95 % pasikliautinasis intervalas (PI).
Polish: Jeśli pacjent chorował w przeszłości na depresję lub inne choroby psychiczne, powinien poinformować o tym lekarza.
Lithuanian: Jeigu esate sirgęs depresija ar kita psichikos liga, pasakykite savo gydytojui.
Polish: Rozerwać lub rozciąć saszetkę i dodać cały granulat do wody w pojemniczku do mieszania.
Lithuanian: Atplėšę paketėlį arba nukirpę jo viršų, supilkite visas granules į maišymo taurelėje esantį vandenį.
Polish: Częstości występowania określono jako: często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100) i częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Lithuanian: Dažnis apibrėžtas kaip dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Polish: W badaniach toksyczności rozwojowej u szczurów i królików, raltegrawir nie wykazywał działań teratogennych.
Lithuanian: Toksinio poveikio vystymuisi tyrimuose su žiurkėmis ir triušiais raltegraviras nebuvo teratogeniškas.
Polish: Dziecko może przyjmować ten lek z posiłkiem lub napojem, lub bez niego.
Lithuanian: Vaikas gali gerti šį vaistą su maistu ar gėrimais arba atskirai.
Polish: Oznacza to, że istnieje możliwość rozwinięcia się zakażenia HIV lub innych chorób z nim związanych.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Jūs ir toliau galite užsikrėsti infekcijomis ar susirgti ligomis, kurios susijusios su ŽIV.
Polish: Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra retas paveldimas fruktozės netoleravimas, šio vaistinio preparato vartoti negalima.
Polish: U niektórych pacjentów, stosujących skojarzone leczenie przeciwretrowirusowe, może rozwinąć się choroba kości, zwana martwicą kości (śmierć tkanki kostnej spowodowana niedostatecznym zaopatrzeniem kości w krew).
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, vartojantiems antiretrovirusinių vaistų derinį, gali išsivystyti kaulų liga, vadinama osteonekroze (kaulinio audinio mirtis dėl nutrūkusio kraujo pritekėjimo į kaulą).
Polish: Noworodki narażone na HIV-1
Lithuanian: ŽIV-1 paveikti naujagimiai
Polish: Nie należy wylewać ich do zlewu.
Lithuanian: Nepilkite jo į kriauklę.
Polish: W przypadku zażycia zbyt wielu tabletek, należy skontaktować się z lekarzem.
Lithuanian: Jeigu išgėrėte per daug tablečių, susisiekite su savo gydytoju.
Polish: Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieży • nadmierna aktywność
Lithuanian: Papildomi šalutinio poveikio reiškiniai vaikams ir paaugliams: • hiperaktyvumas.
Polish: Kolejnych 531 wcześniej nieleczonych dorosłych pacjentów otrzymywało raltegrawir w dawce 1200 mg raz na dobę jednocześnie z emtrycytabiną i fumaranem dizoproksylu tenofowiru przez okres do 96 tygodni.
Lithuanian: Dar 531 anksčiau negydytas suaugęs pacientas vartojo po 1200 mg raltegraviro kartą per parą kartu su emtricitabinu ir tenofoviro dizoproksilio fumaratu iki 96 savaičių laikotarpiu.
Polish: Ciężkie, mogące zagrażać życiu oraz śmiertelne reakcje skórne opisywano w większości przypadków u pacjentów przyjmujących raltegrawir jednocześnie z innymi produktami leczniczymi, których działanie wiąże się z tego typu reakcjami.
Lithuanian: Sunkios, galimai pavojingos gyvybei ar mirtinos odos reakcijos buvo pastebėtos pacientams, daugumoje atvejų vartojusiems raltegravirą kartu su kitais vaistiniais preparatais, susijusiais su šiomis reakcijomis.
Polish: Typranawir/rytonawir
Lithuanian: Tipranaviras / ritonaviras
Polish: Przed randomizacją badacz wybrał rodzaj OBT w oparciu o dane z wcześniejszego leczenia oraz wyniki wykonanej w punkcie początkowym genotypowej i fenotypowej analizy oporności wirusa.
Lithuanian: Prieš randomizaciją tyrėjas parinkdavo optimizuotą foninę terapiją remdamasis paciento ankstesnio gydymo istorija bei pradiniu genotipiniu ir fenotipiniu viruso rezistentiškumo tyrimu.
Polish: Zanurzyć końcówkę strzykawki w szklance z wodą.
Lithuanian: Įkiškite švirkšto viršūnę į stiklinę vandens.
Polish: W analizie jednego cyklu infekcyjnego raltegrawir wykazał działanie hamujące w odniesieniu do 23 izolatów HIV reprezentujących 5 podtypów wirusa innych niż podtyp B oraz 5 krążących form rekombinowanych, przy wartościach IC50 mieszczących się w zakresie od 5 do 12 nM.
Lithuanian: Vienkartinio ciklo infekcijos tyrime raltegraviras slopino 23 ŽIV izoliatų, atstovaujančių 5 ne-B potipius ir 5 cirkuliuojančias rekombinacines formas, infekciją, IC50 dydžiui svyruojant nuo 5 iki 12 nmol.
Polish: Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed rozpoczęciem podawania leku dziecku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami šį vaistą duoti vaikui, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Polish: Podczas dawkowania produktu leczniczego dwa razy na dobę, farmakokinetyczny stan stacjonarny osiągany jest szybko, w ciągu około 2 dni od podania pierwszej dawki.
Lithuanian: Dozuojant du kartus per parą, farmakokinetinė pusiausvyra pasiekiama greitai, maždaug per pirmąsias 2 paras.
Polish: Wymieszanie leku Isentress z wodą
Lithuanian: Sumaišykite Isentress su vandeniu
Polish: • 6 strzykawek
Lithuanian: • 6 švirkštai
Polish: Badanie rakotwórczości raltegrawiru u myszy nie wykazało potencjału rakotwórczego.
Lithuanian: Raltegraviro kancerogeniškumo tyrimas su pelėmis neparodė jokios kancerogeniškumo galimybės.
Polish: Żółta, owalna tabletka, o wymiarach 19,1 mm x 9,7 mm x 6,1 mm, oznakowana logo spółki MSD i "242" po jednej stronie i gładka po drugiej stronie.
Lithuanian: Geltona, ovali, 19,1 mm x 9,7 mm x 6,1 mm dydžio tabletė, kurios viena pusė pažymėta MSD įmonės logotipu ir „242", o kita pusė lygi.
Polish: Średnie zwiększenie liczby komórek CD4 (%) od wartości początkowej
Lithuanian: Vidutinis CD4 ląstelių skaičiaus padidėjimas (%) nuo buvusio prieš pradedant tyrimą
Polish: Isentress jest lekiem przeciwwirusowym, który działa na ludzki wirus upośledzenia odporności (HIV).
Lithuanian: Isentress yra priešvirusinis vaistas, veikiantis prieš žmogaus imunodeficito virusą (ŽIV).
Polish: ISENTRESS należy stosować w skojarzeniu z innymi aktywnymi przeciwretrowirusowymi produktami leczniczymi (ang. anti-retroviral therapies, ART) (patrz punkty 4.4 i 5.1).
Lithuanian: ISENTRESS reikia skirti kartu su kitu aktyviu antiretrovirusiniu gydymu (ARG) (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).
Polish: W przypadku C12h w badaniach BENCHMRK 1 i 2 współczynnik zmienności (ang. coefficient of variation, CV) międzyosobniczej wyniósł 212%, a współczynnik zmienności wewnątrzosobniczej wyniósł 122%.
Lithuanian: BENCHMRK 1 ir 2 metu stebėtos C12 val kintamumo tarp tiriamųjų variacijos koeficientas (VK) buvo 212 %, o vieno tiriamojo VK buvo 122 %.
Polish: Zawiera fruktozę, sorbitol i aspartam.
Lithuanian: Sudėtyje yra fruktozės, sorbitolio ir aspartamo.
Polish: Isentress, stosowany jednocześnie z innymi lekami, może spowodować ograniczenie liczby cząstek wirusa HIV we krwi (czyli tak zwanego „miana wirusa") i zwiększenie liczby komórek CD4 (rodzaj białych krwinek pełniących ważną rolę w prawidłowym funkcjonowaniu układu odpornościowego, biorącego udział w zwalczaniu zakażeń).
Lithuanian: Vartojamas kartu su kitais vaistais Isentress gali sumažinti ŽIV kiekį Jūsų kraujyje (taip vadinamą „virusinį krūvį") bei padidinti CD4 ląstelių skaičių (šios baltosios kraujo ląstelės yra svarbios palaikant sveiką imuninę sistemą, kuri kovoja su infekcijomis).
Polish: Należy upewnić się, że postępuje się zgodnie z instrukcjami lekarza.
Lithuanian: Laikykitės gydytojo nurodymų.
Polish: Przerwanie stosowania leku Isentress Ważne jest, aby Isentress zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Lithuanian: Nustojus vartoti Isentress Labai svarbu, kad Isentress vartotumėte tiksliai taip, kaip Jums nurodė gydytojas.
Polish: • uczucie niepokoju; uczucie dezorientacji; nastrój depresyjny; zmiany nastroju; napady paniki
Lithuanian: • nerimo pojūtis, sumišimo pojūtis, depresinė nuotaika, nuotaikos pakitimai, panikos ataka;
Polish: Badanie ONCEMRK
Lithuanian: ONCEMRK tyrimas
Polish: W warunkach in vitro raltegrawir jest słabym inhibitorem transporterów anionów organicznych (ang. organic anion transporter, OAT) OAT1 (wartość IC50 wynosząca 109 µM) oraz OAT3 (wartość IC50 wynosząca 18,8 µM).
Lithuanian: organic anion transporter 1, OAT1) inhibitorius (IC50 rodmuo yra 109 µM) bei OAT3 inhibitorius (IC50 rodmuo yra 18,8 µM).
Polish: W przypadku zauważenia jakichkolwiek objawów zakażenia, np. gorączki i (lub) złego samopoczucia, należy niezwłocznie powiadomić o tym lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.
Lithuanian: Jei pastebėjote bet kokius infekcijos simptomus, pvz., karščiavimą ir (arba) blogą savijautą, nedelsiant pasakykite savo gydytojui, vaistininkui arba slaugytojai.
Polish: Dawkowanie zależy od masy ciała począwszy od urodzenia, zgodnie z Tabelą 1 i Tabelą 2.
Lithuanian: Dozuojama nuo gimimo pagal kūno svorį kaip nurodyta 1 ir 2 lentelėse.
Polish: • niedokrwistość, w tym spowodowana małym stężeniem żelaza
Lithuanian: • mažakraujystė, įskaitant mažakraujystę dėl geležies stokos;
Polish: Sądzi się, że objawy te są wynikiem lepszej odpowiedzi immunologicznej organizmu, umożliwiającej zwalczanie istniejących bezobjawowych zakażeń.
Lithuanian: Tikėtina, kad šie simptomai yra dėl Jūsų organizmo imuninio atsako pagerėjimo, įgalinančio Jūsų organizmą kovoti su infekcija, kuri nebegali pasireikšti aiškiais simptomais.
Polish: Odsetek przerwania leczenia raltegrawirem z powodu wystąpienia działań niepożądanych w badaniach klinicznych wyniósł 5% lub mniej.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu dėl nepageidaujamų reakcijų raltegraviro vartojimą nutraukė 5 % ar mažiau pacientų.
Polish: • 2 pojemniczki do mieszania
Lithuanian: • 2 maišymo taurelės
Polish: Podawanie tabletki do rozgryzania i żucia z posiłkiem o wysokiej zawartości tłuszczu nie ma wpływu na farmakokinetykę raltegrawiru w stopniu istotnym klinicznie, zatem tabletki do rozgryzania i żucia mogą być podawane niezależnie od posiłków.
Lithuanian: Kramtomųjų tablečių vartojimas kartu su labai riebiu maistu raltegraviro farmakokinetikos kliniškai reikšmingu laipsniu nepaveikia, taigi, kramtomosios tabletės gali būti vartojamos nepriklausomai nuo valgio.
Polish: Ponadto raltegrawir hamuje replikację wirusa w hodowli aktywowanych mitogenem ludzkich komórek jednojądrzastych z krwi obwodowej, zakażonych różnymi, pierwotnie klinicznymi izolatami HIV-1, w tym także izolatami z 5 podtypów wirusa innych niż podtyp B oraz izolatami opornymi na działanie inhibitorów odwrotnej transkryptazy i inhibitorów proteazy.
Lithuanian: Be to, raltegraviras slopino virusų replikaciją mitogenu aktyvuotose žmogaus periferinio kraujo vienbranduolių ląstelių kultūrose, infekuotose skirtingais, svarbiausiais klinikiniais ŽIV-1 izoliatais, tarp kurių buvo izoliatų iš 5 ne-B potipių ir atsparių atvirkštinės transkriptazės inhibitoriams ir proteazių inhibitoriams izoliatų.
Polish: Należy stawiać się na wszystkie wizyty lekarskie, aby dziecko otrzymywało właściwą dawkę!
Lithuanian: Būtinai visada apsilankykite pas gydytoją nustatytu laiku, kad vaikas gautų tinkamą dozę!
Polish: Lekarz może chcieć przepisać dziecku tabletki do rozgryzania i żucia, kiedy będzie ono w stanie żuć tabletki.
Lithuanian: Be to, gydytojas gali norėti paskirti vaikui kramtomųjų tablečių, kai jis sugebės ją sukramtyti.
Polish: Były to m.in. zespół Stevensa-Johnsona i martwica toksyczno-rozpływna naskórka.
Lithuanian: Jos buvo Stevens-Johnson sindromo ar toksinės epidermio nekrolizės atvejai.
Polish: Jeśli w strzykawce jest mniej niż przepisana dawka, należy ponownie umieścić końcówkę w pojemniczku z przygotowanym lekiem Isentress i odciągnąć tłok do oznaczenia odpowiadającego właściwej dawce.
Lithuanian: Jeigu jo kiekis mažesnis už paskirtą dozę, švirkšto viršūnę vėl įkiškite į paruošto Isentress taurelę ir traukite stūmoklį, kol švirkštas prisipildys iki reikiamą dozę atitinkančios žymos.
Polish: Dane z badań klinicznych dotyczące stosowania raltegrawiru u pacjentów wcześniej nieleczonych ograniczone są do leczenia skojarzonego z zastosowaniem dwóch nukleotydowych inhibitorów odwrotnej transkryptazy (ang. nucleotide reverse transcriptase inhibitors, NRTI) (emtrycytabiny oraz fumaranu dizoproksylu tenofowiru).
Lithuanian: Anksčiau negydytų pacientų klinikinio tyrimo duomenys apie raltegraviro vartojimą apsiriboja deriniu su dviem nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais (NATI) (emtricitabinu ir tenofoviro dizoproksilio fumaratu).
Polish: Pacjenci dorośli wcześniej nieleczeni
Lithuanian: Anksčiau negydyti suaugę pacientai
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 14 maja 2014
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2014 m.
Polish: Substancje pomocnicze o znanym działaniu Każda saszetka zawiera około: 0,5 mg fruktozy, 1,5 mg sorbitolu i 4,7 mg sacharozy.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas Kiekviename paketėlyje yra maždaug 0,5 mg fruktozės, 1,5 mg sorbitolio ir 4,7 mg sacharozės.
Polish: • Dawka leku będzie się z czasem zmieniała.
Lithuanian: • Laikui bėgant dozė keisis.
Polish: Wpływ innych produktów leczniczych na farmakokinetykę raltegrawiru
Lithuanian: Kitų vaistinių preparatų poveikis raltegraviro farmakokinetikai
Polish: Produktu leczniczego ISENTRESS 600 mg tabletki powlekane nie należy stosować u dzieci o masie ciała poniżej 40 kg.
Lithuanian: ISENTRESS 600 mg plėvele dengtų tablečių negalima vartoti vaikams, sveriantiems mažiau kaip 40 kg.
Polish: Parametry farmakokinetyczne raltegrawiru w badaniu IMPAACT P1110 po podaniu granulatu do sporządzania zawiesiny w dawkach odpowiednich dla wieku i masy ciała
Lithuanian: Raltegraviro farmakokinetikos rodikliai IMPAACT P1110 tyrimo metu, dozuojant granules geriamajai suspensijai pagal amžių ir kūno svorį
Polish: • Bardzo ważne jest, aby odmierzać wodę i lek Isentress ostrożnie, używając właściwych strzykawek.
Lithuanian: • Labai svarbu tinkamu švirkštu kruopščiai išmatuoti reikiamą vandens tūrį ir Isentress dozę.
Polish: Przeniesienie zakażenia HIV na inne osoby
Lithuanian: ŽIV perdavimas kitam žmogui
Polish: W badaniach z użyciem inhibitorów chemicznych wybiórczych w stosunku do izoform oraz UDP-glukuronylotransferaz (UGT) wykazujących ekspresję w cDNA stwierdzono, że UGT1A1 jest głównym enzymem warunkującym tworzenie się glukuronianu raltegrawiru.
Lithuanian: Tyrimai, naudojant izoformai selektyvius cheminius inhibitorius ir cDNR skirtas UDPgliukuronoziltransferazes (UGT), parodė, kad UGT1A1 yra pagrindinis fermentas, atsakingas už raltegraviro gliukuronido susidarymą.
Polish: Podanie leku Isentress dziecku
Lithuanian: Sugirdykite Isentress vaikui
Polish: • typranawir/rytonawir (leki przeciwretrowirusowe)
Lithuanian: • tipranaviro / ritonaviro (vaistų nuo retrovirusų).
Polish: leki modyfikujące pH soku żołądkowego: inhibitory pompy protonowej (np. omeprazol), leki blokujące receptory H2 (np. famotydyna, ranitydyna, cymetydyna)
Lithuanian: Skrandžio pH keičiantys vaistiniai preparatai: protonų siurblio inhibitoriai (pvz., omeprazolas) ir H2 blokatoriai (pvz., famotidinas, ranitidinas, cimetidinas)