FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Elvitegravir bei Kindern im Alter von 0 bis unter 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen (siehe Abschnitt 5.1).
Italian: La sicurezza e l'efficacia di elvitegravir nei bambini di età compresa tra 0 e meno di 18 anni di età non sono state ancora stabilite (vedere paragrafo 5.1).
German: • Frauen dürfen nicht schwanger werden, während sie Vitekta einnehmen.
Italian: • Le donne non devono essere in gravidanza mentre assumono Vitekta.
German: Eine klinische Überwachung wird empfohlen.
Italian: Si consiglia il monitoraggio clinico.
German: Die absolute orale Bioverfügbarkeit wurde nicht bestimmt.
Italian: La biodisponibilità orale assoluta non è stata determinata.
German: (können bei bis zu 1 von 100 behandelten Patienten auftreten)
Italian: (possono verificarsi al massimo in 1 paziente su 100 pazienti trattati)
German: Vorsichtsmaßnahmen zur Vermeidung der Übertragung sollten gemäß nationaler Richtlinien
Italian: Si devono prendere precauzioni per prevenire la trasmissione in accordo con le linee guida nazionali.
German: • Multivitaminpräparate, als Nahrungsergänzungsmittel (siehe auch Abschnitt 3 dieser
Italian: • multivitaminici, utilizzati come integratori alimentari (vedere anche paragrafo 3 del presente
German: Wenn Sie eine größere Menge von Vitekta eingenommen haben, als Sie sollten
Italian: Se prende più Vitekta di quanto deve
German: Elvitegravir hemmt die humanen Topoisomerasen I und II nicht.
Italian: Elvitegravir non inibisce le topoisomerasi umane I e II.
German: Prozentualer Unterschied (95%-KI)
Italian: Differenze di percentuale (IC 95%)
German: Achten Sie bitte auf die folgenden Anzeichen: • alle Anzeichen für eine Entzündung oder Infektion
Italian: Faccia attenzione ai seguenti aspetti: • qualsiasi segno di infiammazione o infezione
German: Vitekta muss immer zusammen mit bestimmten anderen Arzneimitteln gegen HIV eingenommen werden.
Italian: Vitekta deve sempre essere assunto con determinati altri medicinali contro l'HIV.
German: Demografische Daten Alter in Jahren; Median (Min.Max.)
Italian: Caratteristiche demografiche Età mediana, anni (min-max)
German: Ihr Arzt wird mit Ihnen den möglichen Nutzen und die Risiken einer Einnahme von Vitekta für Sie und Ihr Kind besprechen.
Italian: Il medico discuterà con lei dei benefici e rischi potenziali per lei e per il bambino dell'assunzione di Vitekta.
German: Der Wirkstoff Elvitegravir persistiert in der Umwelt.
Italian: Il principio attivo elvitegravir persiste nell'ambiente.
German: Gelenkbeschwerden und -schmerzen (insbesondere in Hüfte, Knie und Schulter)
Italian: fastidi e dolori alle articolazioni (specialmente a livello di anche, ginocchia e spalle)
German: Dieses Enzym hilft dem Virus dabei, sich in Ihren Körperzellen zu vermehren.
Italian: Questo enzima aiuta il virus a moltiplicarsi nelle cellule dell'organismo.
German: Elvitegravir hemmte die Replikation von HBV oder HCV in vitro nicht.
Italian: Elvitegravir non ha inibito la replicazione di HBV o HCV in vitro.
German: Die langfristigen Auswirkungen der erheblich erhöhten Progesteron-Exposition sind nicht bekannt.
Italian: Non sono noti gli effetti a lungo termine di un aumento consistente dell'esposizione al progesterone.
German: Es ist nicht bekannt ob Elvitegravir/Metabolite in die Muttermilch übergehen.
Italian: Non è noto se elvitegravir/metaboliti siano escreti nel latte materno.
German: • Dieses Arzneimittel darf nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden.
Italian: • Non dia questo medicinale a bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni.
German: • Didanosin (siehe auch Abschnitt 3 dieser Packungsbeilage)  Wenn Sie eines dieser Arzneimittel gegen HIV einnehmen, informieren Sie Ihren Arzt.
Italian: • didanosina (vedere anche paragrafo 3 del presente foglio illustrativo)  Informi il medico se sta assumendo uno qualsiasi di questi medicinali contro l'HIV.
German: Siehe hierzu Abschnitt 3 „Wie ist Vitekta einzunehmen?
Italian: Vedere paragrafo 3, Come prendere Vitekta.
German: ↑ Ketoconazol
Italian: ↑ Ketoconazolo
German: Es liegen keine Daten zu Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren vor.
Italian: Non sono disponibili dati per i bambini di età inferiore a 18 anni.
German: Wechselwirkungen mit CYP3A-Induktoren
Italian: Interazioni con induttori di CYP3A
German: Vitekta macht das Enzym funktionsunfähig und verringert die HIV-Menge in Ihrem Körper.
Italian: Vitekta impedisce a questo enzima di funzionare e riduce la quantità di HIV nel suo corpo.
German: Vitekta ist ein Arzneimittel zur Therapie der Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV) bei Erwachsenen im Alter von 18 Jahren und darüber.
Italian: Vitekta è un trattamento per l'infezione del virus dell'immunodeficienza umana (HIV) negli adulti di età pari o superiore a 18 anni.
German: • Selbstmordgedanken oder Selbstmordversuche (bei Patienten, die bereits zuvor eine Depression oder psychiatrische Erkrankung hatten)
Italian: • idee suicide e tentativi di suicidio (in pazienti che hanno avuto in precedenza depressione o problemi di salute mentale)
German: Die Behandlung einer Überdosierung mit Elvitegravir umfasst allgemeine unterstützende Maßnahmen wie die Überwachung der Vitalparameter sowie die Beobachtung des klinischen Zustands des Patienten.
Italian: Il trattamento del sovradosaggio di elvitegravir consiste in misure generali di supporto comprendenti il monitoraggio dei segni vitali e l'osservazione delle condizioni cliniche del paziente.
German: H2-REZEPTOR-ANTAGONISTEN
Italian: ANTAGONISTI DEI RECETTORI H2
German: Arzneimittel, die niemals zusammen mit Vitekta eingenommen werden dürfen:
Italian: Medicinali che non devono mai essere assunti con Vitekta:
German: Im Falle einer Überdosierung ist der Patient auf Anzeichen einer Toxizität zu beobachten.
Italian: In caso di sovradosaggio è necessario monitorare il paziente per rilevare eventuali segni di tossicità.
German: Die pharmakokinetischen Parameter der in Tabelle 2 aufgeführten Proteaseinhibitoren wurden in Anwesenheit von Ritonavir erhoben.
Italian: I parametri farmacocinetici degli inibitori della proteasi riportati nella Tabella 2 sono stati determinati in presenza di ritonavir.
German: Die Anwendung von Vitekta bei Kindern und Jugendlichen wurde bisher nicht untersucht.
Italian: L'uso di Vitekta nei bambini e negli adolescenti non è ancora stato studiato.
German: Die Pharmakokinetik von Elvitegravir wurde bei älteren Patienten (über 65 Jahren) nicht vollständig untersucht.
Italian: Anziani La farmacocinetica di elvitegravir non è stata interamente determinata negli anziani (oltre i 65 anni).
German: Tabelle 1: Empfohlene Dosierungsschemata
Italian: Tabella 1: Regimi posologici consigliati
German: Suizidgedanken und Suizidversuch (bei Patienten mit vorbestehender Depression oder psychiatrischer Erkrankung), Depression, Schlaflosigkeit
Italian: idea suicida e tentativo di suicidio (in pazienti con precedenti di depressione o malattia psichiatrica), depressione, insonnia
German: Durch aromatische und aliphatische Hydroxylierung oder Glucuronidierung entstandene Metaboliten liegen in sehr geringen Mengen vor und tragen nicht zur antiviralen Gesamtaktivität von Elvitegravir bei.
Italian: I metaboliti prodotti a seguito di idrossilazione aromatica e alifatica o glucuronidazione sono presenti in quantità molto modeste e non contribuiscono all'attività antivirale complessiva di elvitegravir.
German: Die virologische Ansprechrate wurde in beiden Behandlungsarmen untersucht.
Italian: La percentuale di risposta virologica è stata determinata in entrambi i bracci di trattamento.
German: Falls die Behandlung mit Vitekta aus irgendeinem Grund abgebrochen wurde, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie wieder mit der Einnahme von Vitekta beginnen.
Italian: Se il trattamento con Vitekta viene interrotto per qualsiasi motivo, ne parli con il medico prima di iniziare nuovamente a prendere le compresse di Vitekta.
German: Das mittlere Verhältnis der Wirkstoffkonzentrationen in Plasma und Blut beträgt 1,37.
Italian: Il rapporto medio tra concentrazione plasmatica ed ematica del medicinale è 1,37.
German: Vitekta wird für diese Patientengruppe nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.2).
Italian: Vitekta non è raccomandato in questa popolazione di pazienti (vedere paragrafo 4.2).
German: In einem In-vitro-Test auf Chromosomenaberrationen war Elvitegravir mit metabolischer Aktivierung negativ; ohne Aktivierung war jedoch eine uneindeutige Reaktion zu beobachten.
Italian: In un test di aberrazione cromosomica in vitro, elvitegravir è stato negativo con attivazione metabolica; tuttavia, senza attivazione è stata osservata una risposta equivoca.
German: Es ist zu bedenken, dass eine zweimal wöchentliche Dosierung von 150 mg möglicherweise keine optimale Rifabutin-Exposition gewährleistet und es dadurch zum Risiko der Entwicklung einer Rifamycin-Resistenz und zu Therapieversagen kommen kann.
Italian: Si ricordi che una dose di 150 mg due volte alla settimana potrebbe non indurre un'esposizione ottimale a rifabutina, con conseguente rischio di resistenza a rifamicina e fallimento della terapia.
German: Nähere Informationen siehe Abschnitt 4 dieser Packungsbeilage.
Italian: Per maggiori informazioni, vedere paragrafo 4 del presente foglio illustrativo.
German: Bei vorbehandelten Patienten
Italian: In pazienti pretrattati
German: Bei vorbehandelten Patienten mit HIV-1-Infektion
Italian: In pazienti infetti da HIV-1 pretrattati
German: Dadurch wird gewährleistet, dass Ihr Arzneimittel seine volle Wirkung erzielt und das Risiko einer Resistenzentwicklung gegen die Behandlung verringert wird.
Italian: Questo è per essere sicuro che i suoi medicinali siano completamente efficaci e per ridurre il rischio di sviluppare resistenza al trattamento.
German: Anschließend legt er regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte für dieses Arzneimittel gemäß den Anforderungen der - nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten - Liste der in der Union festgelegten Stichtage
Italian: In seguito, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio presenterà gli PSUR per questo medicinale conformemente ai requisiti definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
German: Die Häufigkeiten sind definiert als häufig (≥ 1/100, < 1/10) oder gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100).
Italian: Le frequenze sono definite come: comune (≥ 1/100, < 1/10) o non comune (≥ 1/1.000, < 1/100).
German: Die am häufigsten gemeldeten Nebenwirkungen unter Elvitegravir waren Diarrhoe (7,1 %) und Übelkeit (4,0 %) (siehe Tabelle 3).
Italian: Le reazioni avverse a elvitegravir più frequentemente riportate sono state diarrea (7,1%) e nausea (4,0%) (vedere Tabella 3).
German: Vitekta enthält den Wirkstoff Elvitegravir.
Italian: Vitekta contiene il principio attivo elvitegravir.
German: Sie dürfen während der Behandlung mit Vitekta nicht stillen: Es ist nicht bekannt, ob der Wirkstoff dieses Arzneimittels beim Menschen in die Muttermilch übertreten kann.
Italian: Non allatti durante il trattamento con Vitekta: non è noto se il principio attivo di questo medicinale possa essere escreto nel latte umano materno.
German: Das HI-Virus bildet ein Enzym, die sogenannte HIV-Integrase.
Italian: Il virus HIV produce un enzima denominato HIV integrasi.
German: Es gibt kein spezifisches Antidot bei Überdosierung mit Elvitegravir.
Italian: Non esiste alcun antidoto specifico in caso di sovradosaggio di elvitegravir.
German: Wenn Sie irgendwelche Anzeichen einer Infektion oder andere Anzeichen, wie z. B. Muskelschwäche, eine Schwäche, die in den Händen und Füßen beginnt und sich in Richtung Rumpf fortsetzt, Herzklopfen, Zittern oder Hyperaktivität bemerken, informieren Sie bitte unverzüglich Ihren Arzt, um die notwendige Behandlung zu erhalten.
Italian: Se nota qualsiasi sintomo di infezione od altri sintomi quali debolezza muscolare, debolezza iniziale a mani e piedi che risale verso il tronco del corpo, palpitazioni, tremore o iperattività, informi immediatamente il medico per richiedere il trattamento necessario.
German: Achten Sie auf alle Anzeichen einer Entzündung oder Infektion, sobald Sie mit der Einnahme von Vitekta beginnen.
Italian: Presti attenzione a eventuali segni d'infiammazione o infezione fin da subito dopo aver iniziato ad assumere Vitekta.
German: • Bosentan, zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie
Italian: • bosentan, utilizzato per trattare l'ipertensione arteriosa polmonare
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Vitekta einnehmen:
Italian: Si rivolga al medico prima di prendere Vitekta:
German: Die maximalen Elvitegravir-Dosen, die in den Entwicklungstoxizitätsstudien bei Ratten und Kaninchen untersucht wurden, entsprachen Expositionen, die etwa das 29-fache bzw. 0,2-fache der therapeutischen Exposition beim Menschen betragen.
Italian: Le dosi massime di elvitegravir valutate negli studi di tossicità dello sviluppo nel ratto e nel coniglio corrispondevano a esposizioni rispettivamente pari a circa 29 volte e 0,2 volte l'esposizione terapeutica nell'uomo.
German: Weitere Erhöhungen der Ritonavir-Dosis führen nicht zu einem weiteren Anstieg der Elvitegravir-Exposition.
Italian: Ulteriori aumenti della dose di ritonavir non aumentano maggiormente l'esposizione di elvitegravir.
German: Was ist Vitekta und wofür wird es angewendet?
Italian: Che cos'è Vitekta e a cosa serve
German: Virologischer Erfolg HIV-1-RNA < 50 Kopien/ml
Italian: Successo virologico HIV-1 RNA < 50 copie/mL
German: Bei Einnahme von Vitekta mit anderen Arzneimitteln kann es zu Wechselwirkungen kommen, wodurch die Menge an Vitekta oder die der anderen Arzneimittel in Ihrem Blut beeinflusst werden kann.
Italian: Vitekta può interagire con altri medicinali e ciò può modificare la quantità di Vitekta o degli altri medicinali nel sangue.
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort:
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione:
German: Die Hintergrundtherapie wurde vom Prüfarzt aufgrund der genotypischen/phänotypischen Resistenztests und der antiretroviralen Vorbehandlung gewählt.
Italian: Il regime di base è stato determinato dallo sperimentatore in base alle analisi di resistenza genotipica/fenotipica e al trattamento antiretrovirale precedente.
German: Vitekta darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, dass eine Behandlung mit Elvitegravir aufgrund des klinischen Zustandes der Frau erforderlich ist.
Italian: Vitekta non deve essere usato durante la gravidanza a meno che le condizioni cliniche della donna rendano necessario il trattamento con elvitegravir.
German: • Wenden Sie während der Einnahme von Vitekta eine wirksame Verhütungsmethode an.
Italian: • Usi un metodo contraccettivo efficace mentre assume Vitekta.
German:  Wenn einer dieser Punkte auf Sie zutrifft, nehmen Sie kein Vitekta ein und informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt.
Italian:  Se una qualsiasi di queste condizioni la riguarda, non prenda Vitekta e informi il medico immediatamente.
German: Wechselwirkungen zwischen Elvitegravir und möglicherweise gleichzeitig angewendeten Arzneimitteln sind in der nachstehenden Tabelle 2 aufgeführt, wobei „↑" einen Anstieg bedeutet, „↓" eine Abnahme und „↔" keine Veränderung.
Italian: Le interazioni tra elvitegravir e i medicinali eventualmente somministrati congiuntamente sono riportate nella seguente Tabella 2 (l'aumento è indicato come "↑", la diminuzione come "↓", nessuna variazione come "↔").
German: Empfehlung zur gleichzeitigen Anwendung mit Ritonavirgeboostertem Elvitegravir
Italian: Raccomandazione relativa alla co-somministrazione con elvitegravir potenziato con ritonavir
German: Wie Vitekta aussieht und Inhalt der Packung
Italian: Descrizione dell'aspetto di Vitekta e contenuto della confezione
German: Ihr Arzt wird Sie auf diese Veränderungen hin untersuchen.
Italian: Il medico verificherà questi
German: Die Angaben basieren entweder auf Wechselwirkungsstudien oder auf prognostizierten Wechselwirkungen aufgrund des zu erwartenden Ausmaßes der Interaktion sowie des Potentials für schwerwiegende unerwünschte Ereignisse oder des Verlusts der therapeutischen Wirkung.
Italian: Queste interazioni si basano su studi d'interazione farmacologica o sulle previsioni basate sull'entità attesa dell'interazione e sul rischio di eventi avversi gravi o di perdita dell'effetto terapeutico.
German: Die zur Verfügung stehenden pharmakodynamischen/toxikologischen Daten von der Ratte zeigten, dass Elvitegravir in die Milch übergeht.
Italian: Dati farmacodinamici/tossicologici disponibili in ratti hanno mostrato l'escrezione di elvitegravir nel latte.
German: • wenn Sie allergisch gegen Elvitegravir oder einen der in Abschnitt 6 dieser Packungsbeilage genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Italian: • se è allergico a elvitegravir o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6 del presente foglio illustrativo)
German: Bei der Behandlung einer HIV-Infektion kann nicht immer unterschieden werden, welche Nebenwirkungen durch Vitekta, durch andere Arzneimittel, die Sie gleichzeitig einnehmen, oder durch die HIV-Infektion selbst verursacht werden.
Italian: Quando si trattano le infezioni da HIV non è sempre possibile stabilire se alcuni degli effetti indesiderati siano causati da Vitekta o da altri medicinali che sta assumendo allo stesso tempo, o dalla stessa infezione da HIV.
German: Bauchschmerzen, Diarrhoe, Erbrechen, Übelkeit Gelegentlich Dyspepsie, Völlegefühl, Flatulenz
Italian: capogiro, parestesia, sonnolenza, disgeusia dolore addominale, diarrea, vomito, nausea dispepsia, distensione addominale, flatulenza
German: Der verschreibende Arzt soll stets die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels von Ritonavir und des Proteaseinhibitors beachten.
Italian: Il medico prescrittore deve sempre fare riferimento al riassunto delle caratteristiche del prodotto di ritonavir o dell'inibitore della proteasi.
German: Auswirkungen auf die Wirkstoffkonzentration Mittlere prozentuale Veränderung der AUC, Cmax,
Italian: Medicinale per area terapeutica Effetti sui livelli del farmaco Variazione percentuale media di AUC, Cmax, Cmin
German: Wenn Sie außerdem ein Antazidum, wie z. B. Aluminium-/Magnesiumhydroxid oder Calciumcarbonat, oder ein Multivitaminpräparat einnehmen, muss die Einnahme mindestens 4 Stunden vor oder mindestens 4 Stunden nach der Einnahme von Vitekta erfolgen.
Italian: Se sta prendendo anche un antiacido quale idrossido di alluminio/magnesio o carbonato di calcio, o un integratore multivitaminico, lo prenda almeno 4 ore prima o almeno 4 ore dopo Vitekta.
German: Daher soll Vitekta während der Stillzeit nicht angewendet werden.
Italian: Pertanto, Vitekta non deve essere utilizzato durante l'allattamento.
German: Vitekta sollte einmal täglich zum Essen eingenommen werden (siehe Abschnitt 5.2).
Italian: Le compresse di Vitekta devono essere assunte una volta al giorno, per via orale, con il cibo (vedere paragrafo 5.2).
German: Wenn Sie versehentlich eine höhere als die empfohlene Vitekta-Dosis eingenommen haben, können Sie ein erhöhtes Risiko für das Auftreten von möglichen Nebenwirkungen dieses Arzneimittels haben (siehe Abschnitt 4 dieser Packungsbeilage).
Italian: Se accidentalmente prende una dose di Vitekta superiore a quella raccomandata potrebbe avere un rischio aumentato di manifestare i possibili effetti indesiderati di questo medicinale (vedere paragrafo 4 del presente foglio illustrativo).
German: Die Dosis von Vitekta richtet sich nach dem gleichzeitig angewendeten Proteaseinhibitor (siehe Tabelle 1 und Abschnitte 4.4 und 4.5).
Italian: La scelta della dose di Vitekta dipende dall'inibitore della proteasi co-somministrato (vedere Tabella 1 e paragrafi 4.4 e 4.5).
German: Die Elvitegravir-Exposition im Plasma ist nicht linear und unterproportional zur Dosis, wahrscheinlich aufgrund der durch die Löslichkeit begrenzten Resorption.
Italian: Le esposizioni plasmatiche di elvitegravir sono non lineari e meno che proporzionali alla dose, verosimilmente a causa dell'assorbimento limitato dalla solubilità.
German: Obwohl eine multifaktorielle Ätiologie angenommen wird (darunter Anwendung von Kortikosteroiden, Alkoholkonsum, schwere Immunsuppression, höherer Body-Mass-Index), wurden Fälle von Osteonekrose insbesondere bei Patienten mit fortgeschrittener HIV-Erkrankung und/oder Langzeitanwendung einer ART berichtet.
Italian: Sebbene l'eziologia sia considerata multifattoriale (compreso l'impiego di corticosteroidi, il consumo di alcool, l'immunosoppressione grave, un più elevato indice di massa corporea), sono stati riportati casi di osteonecrosi soprattutto nei pazienti con malattia da HIV in stadio avanzato e/o esposti per lungo tempo alla CART.
German: a Die prozentualen Unterschiede zwischen den randomisierten Behandlungsgruppen und die dazugehörigen 95 %-KI beruhen auf einer normalen Annäherung.
Italian: a Le differenze di percentuale e gli IC al 95% tra i gruppi di trattamento randomizzati sono basati sull'approssimazione
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/13/883/001
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/13/883/001
German: Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben:
Italian: Se dimentica una dose:
German: • Pflanzliche Arzneimittel: Johanniskraut (Hypericum perforatum)
Italian: • prodotti fitoterapici: erba di San Giovanni (Hypericum perforatum)
German: Diese Studie wurde mit der Fixkombination Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil durchgeführt.
Italian: Questo studio è stato condotto con le compresse di combinazione a dose fissa di elvitegravir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir disoproxil.
German: Ihre Behandlung mit Vitekta darf nur von einem Arzt begonnen werden, der in der Behandlung der
Italian: Il trattamento con Vitekta deve essere avviato esclusivamente da un medico esperto nel trattamento
German: Bei einigen Patienten, die antiretrovirale Kombinationstherapien erhalten, kann sich eine Knochenerkrankung entwickeln, die als Osteonekrose (Absterben von Knochengewebe infolge unzureichender Blutversorgung des Knochens) bezeichnet wird.
Italian: Alcuni pazienti che assumono una terapia antiretrovirale di associazione possono sviluppare una malattia delle ossa chiamata osteonecrosi (morte del tessuto osseo causata da riduzione dell'apporto di sangue all'osso).
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/13/883/002
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/13/883/002
German: Aus diesem Grund sollten Patienten mit der seltenen hereditären GalactoseIntoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption dieses Arzneimittel nicht
Italian: Di conseguenza, i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di Lapp lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono
German: Wenn Sie eine Hepatitis-B-Infektion haben, wird Ihr Arzt sorgfältig die bestmögliche
Italian: Se è affetto da epatite B, il medico valuterà attentamente il migliore trattamento per lei.
German: Die terminale Plasma-Halbwertszeit von mit Ritonavir geboostertem Elvitegravir liegt im Median bei ca. 8,7 bis 13,7 Stunden.
Italian: L'emivita plasmatica terminale mediana di elvitegravir potenziato con ritonavir è circa 8,7-13,7 ore.
German: Es liegen auch Berichte über Autoimmunerkrankungen (wie z. B. Morbus Basedow) vor; allerdings ist der Zeitpunkt des Auftretens sehr variabel und diese Ereignisse können viele Monate nach Beginn der Behandlung auftreten (siehe Abschnitt 4.4).
Italian: Sono stati riportati anche disturbi autoimmuni (come la malattia di Graves); tuttavia il tempo di insorgenza registrato è più variabile e questi eventi possono verificarsi anche molti mesi dopo l'inizio del trattamento (vedere paragrafo 4.4).