FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei UA/NSTEMI-Patienten, bei denen die Koronarangiographie innerhalb von 48 Stunden nach Krankenhausaufnahme durchgeführt wird, sollte die Aufsättigungsdosis erst zum Zeitpunkt der PCI verabreicht werden (siehe Abschnitte 4.4, 4.8 und 5.1).
Lithuanian: Pacientams, sergantiems UA/NSTEMI, kuriems per 48 valandas po patekimo į gydymo įstaigą atliekama vainikinių kraujagyslių angiografija, įsotinamąją dozę reikia vartoti tik PVAP metu (žr. 4.4, 4.8 ir 5.1 skyrius).
German: - wenn Sie jemals einen Schlaganfall oder eine vorübergehende Durchblutungsstörung des Gehirns (transitorische ischämische Attacke, TIA) erlitten haben.
Lithuanian: - jeigu patyrėte insultą ar praeinantįjį smegenų išemijos priepuolį (PSIP); - jeigu sergate sunkia kepenų liga.
German: 10,1% (0% tödlich)
Lithuanian: 10,1% (0% mirtinas)
German: Nur auf dem Umkarton:
Lithuanian: Tik ant kartoninės dėžutės: PC
German: • Wenn Sie ein erhöhtes Risiko für Blutungen haben, z. B.:
Lithuanian: • Jeigu yra padidėjusi kraujavimo rizika, pavyzdžiui: - esate 75 metų ar vyresni.
German: HDPE-Flasche: Nicht über 25 ºC lagern.
Lithuanian: DTPE buteliukas: Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
German: Dies können Anzeichen einer schwerwiegenden allergischen Reaktion sein (siehe Abschnitt 2 „Was sollten Sie vor der Einnahme von Prasugrel Mylan beachten").
Lithuanian: 2 skyrių „Kas žinotina prieš vartojant Prasugrel Mylan").
German: Jahre.
Lithuanian: Amžius
German: Nach der Gabe einer 900 mg Clopidogrel Aufsättigungsdosis (zusammen mit ASS) erhielten 56 Patienten mit ACS für 14 Tage entweder einmal täglich 10 mg Prasugrel oder einmal täglich 150 mg Clopidogrel.
Lithuanian: Penkiasdešimt šeši asmenys, kuriems pasireiškė ŪKS ir kurie vartojo įsotinamąją 900 mg klopidogrelio dozę (kartu su ASR), 14 parų buvo gydyti arba 10 mg prazugrelio doze vieną kartą per parą, arba 150 mg klopidogrelio doze vieną kartą per parą, o vėliau gydymas jiems pakeistas ir kitas 14 parų pacientai vartojo arba 150 mg klopidogrelio, arba 10 mg prazugrelio.
German: eine kürzlich erfolgte schwere Verletzung eine kürzlich erfolgte Operation (einschließlich einiger zahnärztlicher Behandlungen) kürzlich erst aufgetretene oder wiederkehrende Blutungen des Magens oder Darms (z. B. Magengeschwür oder Darmpolypen)
Lithuanian: • kurie turi polinkį kraujuoti (pvz., dėl neseniai patirtos traumos, neseniai atliktos chirurginės operacijos, neseniai pasireiškusio arba pasikartojančio kraujavimo iš virškinimo trakto arba aktyvios pepsinės opos);
German: 3,0% (0,5% tödlich)
Lithuanian: 3,0% (0,5% mirtinas)
German: Kardiovaskulärer (CV) Tod, nicht tödlicher MI oder nicht tödlicher Schlaganfall Primäre einzelne Endpunkte CV-Tod
Lithuanian: Kardiovaskulinė (KV) mirtis, nemirtinas MI arba nemirtinas insultas
German: Hochdisperses Siliciumdioxid Magnesiumstearat (Ph.Eur.)
Lithuanian: Bevandenis koloidinis silicio dioksidas Magnio stearatas
German: Eisen (III)-hydroxid-oxid x H2O (E172) Gelborange-S-Aluminiumsalz(E 110) [nur für Prasugrel Mylan 10 mg]
Lithuanian: Saulėlydžio geltonasis FCF (E 110) [tik Prasugrel Mylan 10 mg sudėtyje] Raudonasis geležies oksidas (E172) [tik Prasugrel Mylan 10 mg sudėtyje]
German: Wegen des erhöhten Risikos von Blutungen sollte die gleichzeitige Verabreichung von Warfarin (oder anderen Cumarinderivaten) und Prasugrel nur mit Vorsicht erfolgen (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Dėl galimo kraujavimo rizikos padidėjimo, varfariną (ar kitokius kumarino darinius) vartoti kartu su prazugreliu reikia atsargiai (žr.
German: Wenn Sie stillen, fragen Sie vor der Einnahme eines Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Lithuanian: Jei žindote, prieš vartodama bet kokį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
German: Allergische Reaktionen einschließlich Angioödemen Bei mit Prasugrel behandelten Patienten wurde über allergische Reaktionen einschließlich Angioödemen berichtet.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas, įskaitant angioneurozinę edemą Prazugreliu gydomiems pacientams, įskaitant pacientus, kuriems anksčiau buvo padidėjusio jautrumo reakcijų klopidogreliui, buvo padidėjusio jautrumo reakcijų, įskaitant angioneurozinę edemą, atvejų.
German: Prasugrelb +ASS (N=5001)
Lithuanian: ASR (n = 5001)
German: **TRILOGY-ACS Studie mit Patienten, bei denen keine PCI durchgeführt wurde (siehe 5.1) a 10 mg Prasugrel; 5 mg Prasugrel, wenn ≥ 75 Jahre alt
Lithuanian: 5.1 skyrių): a 10 mg prazugrelio; 5 mg prazugrelio, jeigu ≥ 75 metai
German: OPA/Alu/PE/Trockenmittel/PE- Alu-Blisterpackungen mit 28, 30, 84, 90 oder 98 Filmtabletten.
Lithuanian: OPA/aliuminio/PE/sausiklio/PE-aliuminio lizdinių plokštelių pakuotės, kuriose yra 28, 30, 84, 90 arba 98 plėvele dengtos tabletės.
German: Prasugrel Mylan 5 mg: Mikrokristalline Cellulose, Mannitol, Crospovidon, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph.Eur.
Lithuanian: Prasugrel Mylan 5 mg: mikrokristalinė celiuliozė, manitolis, krospovidonas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas, polivinilo alkoholis, talkas, titano dioksidas (E171), glicerolio monokaprilokapratas, natrio laurilsulfatas, geltonasis geležies oksidas (E172).
German: • Blutung an der Nadeleinstichstelle
Lithuanian: • Kraujavimas iš adatos įdūrimo vietos.
German: • Spontane Augen-, Enddarm-, Zahnfleischblutung oder spontane Bauchraumblutung im Bereich der inneren Organe
Lithuanian: • Savaiminis kraujavimas iš akies, tiesiosios žarnos, dantenų ar iš pilvo organų.
German: 6,5% (0,3% tödlich)
Lithuanian: 6,5% (0,3% mirtinas)
German: Enthält Gelborange-S-Aluminiumsalz (E 110).
Lithuanian: Sudėtyje yra saulėlydžio geltonojo FCF (E110).
German: o eine Pra sugrel-Behandlung von Patienten ≥ 75 Jahren im Allgemeinen nicht empfohlen wird.
Lithuanian: Prasugrel Mylan vartoti 75 metų ir vyresniems pacientams paprastai nerekomenduojama.
German: Prasugrel Mylan ist in Kombination mit Acetylsalicylsäure (ASS) angezeigt zur Prävention atherothrombotischer Ereignisse bei erwachsenen Patienten mit akutem Koronarsyndrom (d. h. instabiler Angina pectoris, Nicht-ST- (Strecken-)Hebungsinfarkt [UA/NSTEMI] oder ST(Strecken-)Hebungsinfarkt [STEMI]) mit primärer oder verzögerter perkutaner Koronarintervention (PCI).
Lithuanian: Prasugrel Mylan kartu su acetilsalicilo rūgštimi (ASR) skiriamas arterijų trombozės reiškinių profilaktikai suaugusiems pacientams, kuriems yra ūminis koronarinis sindromas (t. y.
German: Die Thrombozytenaggregation kehrt nach 7 bis 9 Tagen nach Einnahme einer einmaligen Prasugrel 60 mg Aufsättigungsdosis stufenweise zum Ausgangswert zurück bzw. in 5 Tagen nach Beendigung der Erhaltungsdosierung, die sich im ‚steady-state' befunden hat.
Lithuanian: Trombocitų agregacija palaipsniui vėl tapo tokia, kokia buvo prieš pradedant gydymą, praėjus 79 paroms po vienkartinės įsotinamosios 60 mg prazugrelio dozės pavartojimo ir praėjus 5 paroms po palaikomosios dozės vartojimo nutraukimo pusiausvyros apykaitos sąlygomis.
German: Prasugrelb +ASS (N=6741)
Lithuanian: ASR (n = 6741)
German: In prä- und postnatalen Studien an Ratten hatte die maternale Behandlung in Dosen bis hin zu einer Exposition, die der 240-fachen empfohlenen täglichen Erhaltungsdosis beim Menschen entsprach (basierend auf mg/m2), keine Auswirkung auf die Verhaltens- oder Reproduktionsentwicklung der Nachkommenschaft.
Lithuanian: Prenatalinių ir postanatalinių tyrimų su žiurkėmis duomenimis, patelei taikytas gydymas įtakos jauniklių elgsenai ar reprodukcijai neturėjo, kai ekspozicija buvo tokia, kuri yra 240 kartų didesnė už tą, kuri atsiranda rekomenduojamą palaikomąją paros dozę vartojančio žmogaus organizme (apskaičiuotą mg/m²).
German: Prasugrel Mylan sollte mit einer einzelnen 60 mg Aufsättigungsdosis begonnen und dann mit einer Erhaltungsdosis von einmal täglich 10 mg fortgesetzt werden.
Lithuanian: Iš pradžių reikia vartoti vienkartinę įsotinamąją Prasugrel Mylan 60 mg dozę ir toliau tęsti, vartojant po 10 mg vieną kartą per parą.
German: 6,9% (0,1% tödlich)
Lithuanian: 6,9% (0,1% mirtinas)
German: Mylan Hungary Kft./Mylan Hungary Ltd. Mylan utca 1
Lithuanian: /Mylan Hungary Ltd.
German: * ICH=intrakranielle Blutung (intracranial haemorrhage)
Lithuanian: * IKK = intrakranijinis kraujavimas.
German: Einwirkung
Lithuanian: Talkas
German: Einsatz von Inotropika notwendig Operativer Eingriff notwendig Transfusion notwendig (≥ 4 Einheiten) TIMI-Minor-Blutunge aAndere Standardtherapien wurden angewendet, soweit angemessen.
Lithuanian: Būtina chirurginė intervencija Būtinas kraujo perpylimas (≥ 4 vienetų)
German: Prasugrel Mylan sollte mit einer einzelnen 60 mg Aufsättigungsdosis begonnen und dann mit einer Erhaltungsdosis von 5 mg einmal täglich fortgesetzt werden.
Lithuanian: Iš pradžių reikia vartoti vienkartinę įsotinamąją Prasugrel Mylan 60 mg dozę ir toliau tęsti, vartojant 5 mg dozę vieną kartą per parą.
German: 3,8% (0,2% tödlich)
Lithuanian: 3,8% (0,2% mirtinas)
German: In einer Studie mit 276 ACS-Patienten, die eine PCI erhielten, wechselten diese von einer anfänglichen Aufsättigungsdosis mit 600 mg Clopidogrel oder Placebo, die beim Eintreffen im Krankenhaus vor der Koronarangiographie verabreicht wurde, auf eine 60 mg Aufsättigungsdosis Prasugrel, die zum Zeitpunkt der perkutanen Koronarintervention (PCI) verabreicht wurde.
Lithuanian: Stipresnis trombocitų agregacijos slopinimas pasireiškė pacientams, kurie pakeitus gydymą vartojo 10 mg prazugrelio, palyginti su pacientais, kurie buvo gydyti 150 mg klopidogrelio doze.Tyrimo, kuriame dalyvavo 276 pacientai, kuriems pasireiškė ŪKS ir buvo gydyti atliekant PVAP, vietoj pradinės įsotinamosios 600 mg klopidogrelio ar placebo dozės, kuri buvo vartota prieš paguldant į ligoninę prieš vainikinių arterijų angiografiją, paskyrus vartoti įsotinamąją 60 mg prazugrelio dozę perkutaninės vainikinių kraujagyslių intervencijos metu, trombocitų agergacijos slopinimas per 72 tyrimo valandas sustiprėjo panašiai.
German: Daher sollte bei UA/NSTEMIPatienten, bei denen die Koronarangiographie innerhalb von 48 Stunden nach Krankenhausaufnahme durchgeführt wird, die Aufsättigungsdosis erst zum Zeitpunkt der PCI verabreicht werden (siehe Abschnitte 4.2, 4.8 und 5.1).
Lithuanian: Todėl pacientams, kuriems pasireiškia NKA/MI be ST pakilimo ir vainikinių kraujagyslių angiografija atliekama per 48 valandas po patekimo į gydymo įstaigą, įsotinamąją vaistinio preparato dozę reikia skirti PVAP metu (žr. 4.2, 4.4 ir 4.8 skyrius).
German: Klinische EndpunktEreignisse
Lithuanian: Vertinamosios baigties reiškiniai
German: Gelbe, kapselförmige, bikonvexe, 8,15 mm x 4,15 mm große Filmtablette mit der Prägung „PH3" auf der einen Seite und „M" auf der anderen Seite.
Lithuanian: Geltona, kapsulės formos, plėvele dengta, maždaug 8,15 mm × 4,15 mm abipus išgaubta tabletė su „PH3" įspaudu vienoje pusėje ir „M" įspaudu kitoje pusėje.
German: OPA/Alu/PE/Trockenmittel/PE- Alu-Blisterpackungen mit 28, 30, 84 oder 98 Filmtabletten.
Lithuanian: OPA/aliuminio/PE/sausiklio/PE-aliuminio lizdinių plokštelių pakuotės, kuriose yra 28, 30, 84 arba 98 plėvele dengtos tabletės.
German: **TRILOGY-ACS Studie mit Patienten, bei denen keine PCI durchgeführt wurde (siehe 5.1) a 10 mg Prasugrel; 5 mg Prasugrel, wenn < 60 kg
Lithuanian: 5.1 skyrių): a 10 mg prazugrelio; 5 mg prazugrelio, jeigu < 60 kg.
German: ACS-Gesamtpopulation
Lithuanian: Visų ŪKS populiacija
German: Name (Phantasiebezeichnung)
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė Pakuotė
German: - Informieren Sie Ihrem Arzt über alle Ihre Erkrankungen einschließlich Allergien.
Lithuanian: - Pasakykite savo gydytojui apie visas savo ligas, įskaitant alergijas.
German: Die klinische Bedeutung hiervon ist unklar.
Lithuanian: Šio reiškinio klinikinė svarba neaiški.
German: 3 Jahre.
Lithuanian: 2 metai.
German: B-1080 Brüssel
Lithuanian: B-1080 Brussels
German: Das Verteilungsvolumen liegt bei etwa 0,5 l/kg.
Lithuanian: Jo pasiskirstymo tūris yra maždaug 0,5 l/kg.
German: • Gedächtnisverlust;
Lithuanian: • Atminties praradimas
German: Macrogol (20000)
Lithuanian: Makrogolis 20 000
German: - Ciclosporin (ein Arzneimittel, das häufig bei Patienten nach einer Organtransplantation angewendet wird).
Lithuanian: - Ciklosporinu (vaistu, kuris dažnai skiriamas pacientams po organų persodinimo).
German: Ältere Patienten (≥ 65 Jahre)
Lithuanian: Senyvo amžiaus pacientai (nuo 65 metų)
German: Die Statin-Therapie kann sieben Tage nach Gabe der letzten Dosis Fusidinsäure wieder begonnen werden.
Lithuanian: Gydymą statinu galima vėl pradėti praėjus septynioms dienoms po paskutinės fuzido rūgšties dozės.
German: Biotransformation und Elimination
Lithuanian: Biotransformacija ir pašalinimas Pravastatinas
German: Nederland Galephar B.V.
Lithuanian: Nederland Galephar B.
German: Schlafstörungen einschließlich Schlaflosigkeit und Alpträume
Lithuanian: Miego sutrikimas, įskaitant nemigą ir košmarus.
German: Der Mechanismus dieser Wechselwirkung (pharmakodynamisch, pharmakokinetisch oder beides) ist noch nicht geklärt.
Lithuanian: Šios sąveikos mechanizmas (ar jis būtų farmakodinaminis, ar farmakokinetinis, ar abu) dar nežinomas.
German: • Depressionen;
Lithuanian: • Depresija
German: - Sie sollten Ihren Alkoholkonsum stets auf ein Minimum beschränken.
Lithuanian: - Turėtumėte vartoti kuo mažiau alkoholio.
German: Beim Führen von Fahrzeugen oder Bedienen von Maschinen ist jedoch zu berücksichtigen, dass während der Behandlung Schwindel und Sehstörungen auftreten können.
Lithuanian: Tačiau vairuojant transporto priemones arba valdant mechanizmus, reikia atsižvelgti į tai, kad gydymo metu gali pasireikšti svaigulys ir regėjimo sutrikimai.
German: ∞, AUCt und Cmax beträgt 111,88 %, 114,06 % bzw. 115,28 %.
Lithuanian: AUC∞, AUCt ir Cmax padidėja 111,88 %, 114,06 % ir 115,28 %.
German: - Kinder und Jugendliche (unter 18 Jahren).
Lithuanian: - Vaikai ir paaugliai (jaunesni kaip 18 metų).
German: • Kribbeln und Taubheitsgefühl (periphere Polyneuropathie).
Lithuanian: • Dilgčiojimas ir nutirpimas (periferinė polineuropatija).
German: Die Nebenwirkungen waren gewöhnlich leicht und vorübergehend.
Lithuanian: Paprastai pasireiškė lengvos ir laikinos nepageidaujamos reakcijos.
German: Hierdurch kann die Durchblutung lebenswichtiger Organe wie Herz und Gehirn eingeschränkt oder blockiert werden.
Lithuanian: Dėl to gali sulėtėti arba sustoti kraujo tekėjimas į gyvybiškai svarbius organus, kaip antai širdį ir smegenis.
German: Ein spezifisches Gegenmittel ist nicht bekannt.
Lithuanian: Specifinis preparato antidotas nežinomas.
German: PRAVASTATIN 40 mg Na = 119
Lithuanian: PRAVASTATINAS 40 mg Na = 119
German: Folgende Nebenwirkungen sind von Wichtigkeit und erfordern sofortige Maßnahmen.
Lithuanian: Toliau išvardyti du svarbūs šalutiniai reiškiniai, kuriems pasireiškus reikės nedelsiant imtis veiksmų.
German: Bei den meisten Menschen zeigen sich zunächst keinerlei Anzeichen für Cholesterinprobleme.
Lithuanian: Iš pradžių daugelis nejaučia jokių su cholesteroliu susijusių sutrikimų požymių.
German: Sehr selten
Lithuanian: labai retai
German: Bei manchen Patienten kann die PravastatinExposition jedoch noch höher ausfallen.
Lithuanian: Tačiau kai kuriems pacientams pravastatino ekspozicija gali dar labiau padidėti.
German: Es wird empfohlen, die Dosis der Antikoagulanzien bei Behandlungsbeginn um etwa ein Drittel zu senken und danach schrittweise anzupassen, sofern gemäß INR (International Normalised Ratio)Überwachung erforderlich.
Lithuanian: Rekomenduojama gydymo pradžioje sumažinti antikoaguliantų dozę maždaug trečdaliu, o vėliau prireikus ją laipsniškai koreguoti, atsižvelgiant į tarptautinio normalizuoto santykio (angl.
German: Untersuchungen an Mäusen, Ratten und Kaninchen ergaben keine teratogene Wirkung.
Lithuanian: Atlikus tyrimus su pelėmis, žiurkėmis ir triušiais, teratogeninio poveikio nenustatyta.
German: Die Ergebnisse dieser Studie zeigen, dass sich Nahrung auf die Geschwindigkeit und das Ausmaß der Aufnahme der fixen Kombination auswirkt.
Lithuanian: Iš šio tyrimo rezultatų matyti, kad maistas turi įtakos fiksuotų dozių derinio absorbcijos greičiui ir mastui.
German: In allen klinischen Studien wurden die Patienten angewiesen, Pravafenix täglich zum Abendessen einzunehmen und vor Behandlungsbeginn festgelegte Diätvorschriften weiter zu befolgen.
Lithuanian: Atliekant visus klinikinius tyrimus, pacientams buvo nurodyta vartoti Pravafenix kasdien vakarienės metu ir toliau laikytis prieš pradedant terapiją nustatytų mitybos apribojimų.
German: Die gleichzeitige Verabreichung dieser Kombination kann zu einer Erhöhung der Plasmaspiegel beider Substanzen führen.
Lithuanian: Kartu skiriant šį derinį gali padidėti abiejų medžiagų koncentracija plazmoje.
German: Bei einer Bestätigung des Ergebnisses sollte die Behandlung definitiv nicht eingeleitet werden (siehe Abschnitt 4.3).
Lithuanian: Patvirtinus ankstesnius tyrimų rezultatus, gydymo negalima pradėti (žr. 4.3 skyrių).
German: - Ein Antibiotikum wie Erythromycin oder Clarithromycin zur Behandlung bakterieller Infektionen.
Lithuanian: - Antibiotiku, pvz., eritromicinu arba klaritromicinu, kuriuo gydomos bakterijų sukeliamos infekcijos.
German: - Unter Umständen wird Ihr Arzt bei Ihnen auch Bluttests zur Kontrolle Ihrer Leberfunktion durchführen wollen, nachdem Sie mit der Einnahme von Pravafenix begonnen haben.
Lithuanian: - Jūsų gydytojas taip pat gali norėti atlikti kraujo tyrimus jūsų kepenų veiklai patikrinti, jums pradėjus vartoti Pravafenix.
German: Nehmen Sie Pravafenix immer genau nach Anweisung des Arztes ein.
Lithuanian: Pravafenix visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
German: Bei Frauen im gebärfähigen Alter ist besondere Vorsicht geboten um zu gewährleisten, dass das mit einer Pravastatin-Therapie während der Schwangerschaft verbundene potenzielle Risiko richtig verstanden wird.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterims rekomenduojama imtis ypatingų atsargumo priemonių, siekiant užtikrinti, kad jos gerai suvokia su nėštumo laikotarpiu taikoma pravastatino terapija susijusią galimą riziką.
German: Studien zur Mutagenität von Fenofibrat waren negativ.
Lithuanian: Fenofibrato mutageniškumo tyrimų rezultatai buvo neigiami.
German: Bei Verdacht auf Überdosierung sind eine symptomatische Behandlung und bei Bedarf geeignete unterstützende Maßnahmen einzuleiten.
Lithuanian: Įtarus, kad pacientas perdozavo, reikia paskirti simptominį gydymą ir prireikus taikyti tinkamas pagalbines priemones.
German: Fenofibrat Fenofibrinsäure ist stark an Plasmaalbumin gebunden (zu über 99 %).
Lithuanian: Fenofibro rūgštis stipriai jungiasi su kraujo plazmos baltymu albuminu (daugiau kaip 99 %).
German: Fenofibrat fördert die Harnsäureausscheidung und ist daher bei diesen Patienten von zusätzlichem Nutzen.
Lithuanian: Fenofibratas skatina šlapimo rūgšties išsiskyrimą su šlapimu, todėl teikia papildomos naudos tokiems pacientams.
German: In-vitro-Studien haben gezeigt, dass Pravastatin in die Leberzellen transportiert wird und in wesentlich geringerem Ausmaß in andere Zellen gelangt.
Lithuanian: Atlikus in vitro tyrimus įrodyta, kad pravastatinas patenka į hepatocitus, o kitose ląstelėse jo įsisavinama gerokai mažiau.
German: Dies ist auf den Fettgehalt der Mahlzeit zurückzuführen.
Lithuanian: Tai lemia suvalgyto patiekalo riebalų koncentracija.
German: Auch wenn es sich hierbei um geringfügige Veränderungen handelte, sollte bei der gleichzeitigen Gabe von Pravastatin mit Erythromycin oder Clarithromycin mit Vorsicht vorgegangen werden.
Lithuanian: Nors tai buvo nedideli pokyčiai, pravastatiną skiriant kartu su eritromicinu arba klaritromicinu, reikia imtis atsargumo priemonių.
German: Daher wird eine Kombination dieser Arzneimittel nicht empfohlen.
Lithuanian: Todėl šis vaistinių preparatų derinys nerekomenduojamas.
German: Tierexperimentelle Studien haben keine teratogenen Wirkungen gezeigt.
Lithuanian: Atlikus tyrimus su gyvūnais, teratogeninio poveikio nenustatyta.
German: Beide sind Arzneimittel, die den Cholesterin-/Fettstoffwechsel beeinflussen.
Lithuanian: Abi medžiagos yra cholesterolio ir lipidų kiekį keičiantys vaistai.
German: - Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie große Mengen Alkohol konsumieren (wenn Sie mehr als die empfohlene Tagesmenge trinken; fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind) oder wenn bei Ihnen in der Vergangenheit eine Lebererkrankung aufgetreten ist.
Lithuanian: - Pasakykite savo gydytojui, jeigu suvartojate didelius alkoholio kiekius (jei išgeriate daugiau už rekomenduojamą paros kiekį; jei nesate tikri, klauskite gydytojo ar vaistininko) arba kada nors sirgote kepenų liga, taip pat žr.
German: Dieser Effekt verstärkt sich mit dem Fettgehalt: je höher der Fettanteil der Nahrung, desto höher die Bioverfügbarkeit von Fenofibrat.
Lithuanian: Maisto poveikis preparatui priklauso nuo riebalų koncentracijos: kuo daugiau lipidų, tuo fenofibrato biologinis įsisavinamumas didesnis.
German: Bei einer geschätzten Creatinin-Clearance < 60 ml/min ist die Behandlung abzubrechen.
Lithuanian: Jeigu kreatinino klirensas < 60 ml/min., gydymą reikia nutraukti.
German: Die Aktivierung von PPARα führt zudem zu einer verstärkten Synthese der Apoproteine A-I und A-II sowie von HDL-Cholesterin.
Lithuanian: Aktyvinant PPARα taip pat skatinama aktyvesnė apoproteinų A-I, A-II ir DTL cholesterolio sintezė.
German: Es gab Berichte von Rhabdomyolyse (einschließlich einiger Todesfälle) bei Patienten, die diese Kombination erhalten haben.
Lithuanian: Buvo pranešimų apie rabdomiolizę (įskaitant keletą mirčių) šį derinį vartojusiems pacientams.
German: Die systemische Clearance von Pravastatin beträgt 0,81 l/h/kg; die renale Clearance beträgt 0,38 l/h/kg, was auf eine tubuläre Sekretion schließen lässt.
Lithuanian: Pravastatino sisteminis klirensas yra 0,81 l/h/kg ir inkstų klirensas - 0,38 l/h/kg, o tai rodo tubulinę preparato sekreciją.
German: Ihr Arzt kann Ihren Cholesterinspiegel mit einem einfachen Bluttest messen.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali ištirti kraujyje esantį cholesterolį atlikdamas paprastą kraujo tyrimą.
German: Die gleichzeitige Gabe von Pravastatin und Ciclosporin führt zu einem Anstieg der systemischen Pravastatin-Exposition um etwa das Vierfache.
Lithuanian: Kartu vartojant pravastatiną ir ciklosporiną, pravastatino sisteminė ekspozicija padidėja maždaug 4 kartus.
German: Einnahme von Pravafenix zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol - Nehmen Sie Pravafenix stets zu einer Mahlzeit ein, da Pravafenix auf nüchternen Magen weniger gut aufgenommen wird.
Lithuanian: Pravafenix vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu - Pravafenix visada vartojamas su maistu, kadangi nepavalgius Pravafenix absorbuojamas prasčiau.
German: SMB Technology s.a. rue du Parc Industriel 39 B-6900 Marche en Famenne Belgien
Lithuanian: rue du Parc Industriel 39 B-6900 Marche en Famenne Belgija
German: Sehstörungen (einschließlich verschwommenes Sehen und Doppeltsehen)
Lithuanian: Regėjimo sutrikimas (įskaitant neryškų vaizdą ir vaizdo dvejinimąsi akyse) .
German: Das erhöhte Risiko venöser thrombotischer Ereignisse kann mit dem erhöhten Homocysteinspiegel, einem Risikofaktor für Thrombose, und anderen unbekannten Faktoren in Zusammenhang stehen.
Lithuanian: Padidėjusi venų trombozės reiškinių rizika gali būti susijusi su padidėjusiu homocisteino kiekiu (trombozės rizikos veiksniu) ir kitais nenustatytais veiksniais.
German: Daher ist die Nierenfunktion bei diesen Patienten engmaschig zu überwachen, und bei einer starken Veränderung der Laborparameter ist die Behandlung mit Fenofibrat abzusetzen.
Lithuanian: Todėl būtina atidžiai stebėti šių pacientų inkstų veiklą, o smarkiai pasikeitus laboratoriniams parametrams - nutraukti gydymą fenofibratu.
German: Cholesterin ist eines von mehreren verschiedenen Fetten im Blut.
Lithuanian: Cholesterolis yra viena iš kelių jūsų kraujyje esančių riebalų rūšių.
German: Das wichtigste Abbauprodukt von Pravastatin ist der isomere 3-α-Hydroxy-Metabolit.
Lithuanian: Pagrindinis pravastatino skilimo produktas yra 3-α-hidroksi izomerinis metabolitas.
German: Begrenzte Sicherheitsdaten zu Pravafenix liegen für Patienten > 75 Jahre vor, und es sollte mit Vorsicht vorgegangen werden.
Lithuanian: Duomenų apie Pravafenix saugumą vyresniems kaip 75 metų pacientams nedaug, todėl gydant šiuos pacientus reikia imtis atsargumo priemonių.
German: Siehe auch Abschnitt 4.4
Lithuanian: Taip pat žr. 4.4 skyrių.