FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: 0-26 Wochen -0,51 0-52 Wochen -0,50
Dutch: 0-26 weken -0,51 0-52 weken -0,50
German: ► wenn die Patrone oder das Gerät, das die Patrone enthält, fallen gelassen, beschädigt oder zerdrückt wurde.
Dutch: ► Als de patroon of de pen met de patroon gevallen, beschadigd of gedeukt is.
German: EU/1/04/278/012 1 Pen mit 3 ml
Dutch: EU/1/04/278/012 1 pen van 3 ml
German: ► wenn Sie allergisch gegen Insulin detemir oder einen der sonstigen Bestandteile dieses
Dutch: ► U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
German: • Entsorgen Sie nach jeder Injektion die Nadel.
Dutch: • Gooi de naald na elke injectie weg.
German: Jeder Fertigpen enthält 300 Einheiten Insulin detemir in 3 ml Injektionslösung.
Dutch: Elke voorgevulde pen bevat 300 eenheden insuline detemir in 3 ml oplossing voor injectie.
German: Levemir InnoLet ist ein vorgefüllter, Einweg-Pen, der Insulin detemir enthält.
Dutch: Levemir InnoLet is een voorgevulde wegwerppen die insuline detemir bevat.
German: HINWEISE ZUR UND ART DER ANWENDUNG Packungsbeilage beachten.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG Lees voor het gebruik de bijsluiter.
German: Bewahren Sie Ihren Pen und die Nadeln immer unzugänglich für Dritte, insbesondere Kinder auf.
Dutch: Houd altijd uw pen en naalden uit het zicht en bereik van anderen, vooral kinderen.
German: Dies kann eine ungenaue Dosierung zur Folge haben, was zu einem zu hohen oder zu niedrigen Blutzuckerspiegel führen kann.
Dutch: Dit kan een onnauwkeurige dosering veroorzaken, wat kan leiden tot een te hoge of te lage bloedsuikerspiegel.
German: Falls kein Tropfen an der Spitze erscheint, wird kein Insulin injiziert, selbst wenn sich die Dosisanzeige bewegt.
Dutch: Als er geen druppel verschijnt, injecteert u geen insuline, ook niet als de dosisinstelknop beweegt.
German: Wie ist Levemir aufzubewahren?
Dutch: Hoe bewaart u dit middel?
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UND AUF DEM BEHÄLTNIS UMKARTON (PATRONE.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING (PATROON.
German: Zur Verwendung mit NovoFine oder NovoTwist Einweg-Nadeln mit einer Länge von bis zu 8 mm vorgesehen.
Dutch: Ontworpen voor gebruik met NovoFine of NovoTwist naalden voor eenmalig gebruik met een lengte van maximaal 8 mm
German: ), Zinkacetat, NatriummonohydrogenphosphatDihydrat, Natriumchlorid, Salzsäure/Natriumhydroxid zur Einstellung des pH-Werts und Wasser für Injektionszwecke
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN glycerol, fenol, metacresol, zinkacetaat, dinatriumfosfaatdihydraat, natriumchloride, zoutzuur/natriumhydroxide voor pH-aanpassing en water voor injecties
German: Levemir 100 Einheiten/ml Injektionslösung Insulin detemir s.c. Anwendung
Dutch: Levemir 100 eenheden/ml Oplossing voor injectie Insuline detemir s.c. gebruik
German: Packungsgrößen mit 1, 5 und 10 Fertigpens zu je 3 ml.
Dutch: Verpakkingsgrootten met 1, 5 en 10 voorgevulde pennen van 3 ml.
German: • Während Sie die Nadel weiterhin nach oben halten, drücken Sie den Druckknopf ganz hinein.
Dutch: Houd de naald omhoog gericht en druk tegelijkertijd de drukknop volledig in.
German: Wenn Sie den Durchfluss nicht überprüfen, erhalten Sie möglicherweise zu wenig oder gar kein Insulin.
Dutch: Als u de toevoer niet controleert, injecteert u mogelijk te weinig of helemaal geen insuline.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN PEN ETIKETT (FERTIGPEN.
Dutch: PEN ETIKET (VOORGEVULDE PEN.
German: Vor dem Öffnen: Im Kühlschrank lagern (2°C bis 8°C).
Dutch: Vóór ingebruikname: bewaren in de koelkast (2°C - 8°C).
German: +2 Einheiten
Dutch: + 2 eenheden
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Levemir FlexPen
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE levemir flexpen
German: ► Nadeln und Levemir FlexPen dürfen nicht mit Anderen geteilt werden.
Dutch: ► Naalden en Levemir FlexPen mogen niet met anderen gedeeld worden.
German: EU/1/04/278/014 5 Pens mit 3 ml.
Dutch: EU/1/04/278/014 5 pennen van 3 ml.
German: Halten Sie den Druckknopf solange gedrückt, bis die Dosisanzeige nach der Injektion wieder auf 0 zurück geht.
Dutch: Houd de dosistoedieningsknop ingedrukt totdat het dosisafleesvenster op 0 staat na de injectie.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Levemir FlexTouch
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE levemir flextouch
German: Zu ihnen gehören: verstärkter Harndrang, Durst, Appetitlosigkeit, Übelkeit oder Erbrechen, Benommenheit oder Müdigkeit, gerötete trockene Haut, Mundtrockenheit und fruchtig (nach Aceton) riechender Atem.
Dutch: De waarschuwingsverschijnselen doen zich geleidelijk voor en zijn onder andere: vaker plassen, dorst, verlies van eetlust, misselijkheid of braken, sufheid of vermoeidheid, blozen, droge huid, droge mond en een adem die naar fruit (aceton) ruikt.
German: +6 Einheiten
Dutch: + 6 eenheden
German: Innere Nadelkappe Papierlasche
Dutch: pendop papieren afdekplaatje naald binnenste naalddopje grote buitenste naaldkapje
German: Ungefähre Menge des verbliebenen Insulins
Dutch: Hoeveel insuline ongeveer nog over is
German: Levemir Penfill 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einer Patrone.
Dutch: Levemir Penfill 100 eenheden/ml oplossing voor injectie in een patroon.
German: Bitte lesen Sie diese Bedienungsanleitung vor der Benutzung Ihres FlexTouch Fertigpens sorgfältig durch.
Dutch: Lees deze gebruiksaanwijzing zorgvuldig door voordat u uw FlexTouch voorgevulde pen gebruikt.
German: Stellen Sie Ihr Insulin nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt um.
Dutch: Wijzig uw insuline niet tenzij uw arts u dit heeft verteld.
German: Benutzen Sie immer für jede Injektion eine neue Nadel.
Dutch: Gebruik altijd voor elke injectie een nieuwe naald.
German: ► Nadeln und Levemir InnoLet dürfen nicht mit Anderen geteilt werden.
Dutch: ► Naalden en Levemir InnoLet mogen niet met anderen gedeeld worden.
German: Wenn Sie den falschen Insulintyp anwenden, kann dies zu einem zu hohen oder zu niedrigen Blutzuckerspiegel führen.
Dutch: Als u een verkeerd soort insuline gebruikt, kan uw bloedsuikerspiegel te hoog of te laag worden.
German: +4 Einheiten
Dutch: + 4 eenheden
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Levemir beachten?
Dutch: Waarop moet u letten met alcohol?
German: Achten Sie immer auf die Dosisanzeige, um die Anzahl der Einheiten zu überprüfen, die Sie injizieren.
Dutch: Blijf altijd naar het dosisafleesvenster kijken, zodat u weet hoeveel dosiseenheden u injecteert.
German: Metformin n = 160
Dutch: Levemir+ liraglutide+ metformine n=160
German: Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben, oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Dutch: Gebruikt u naast Levemir nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
German: • Benutzen Sie immer für jede Injektion eine neue Nadel.
Dutch: • Gebruik altijd een nieuwe naald voor elke injectie.
German: Verwenden Sie die Lösung nur, wenn sie klar, farblos und wässrig ist.
Dutch: Gebruik de oplossing uitsluitend als die kristalhelder, kleurloos en waterig is Alleen voor gebruik door één persoon
German: +3 Einheiten
Dutch: + 3 eenheden
German: Schrauben Sie immer die Nadel nach jeder Injektion ab und bewahren Sie Ihren Pen ohne die aufgeschraubte Nadel auf.
Dutch: Verwijder na iedere injectie altijd de naald en bewaar de pen altijd zonder naald erop.
German: 1 x 3 ml Fertigpen
Dutch: 1 x 3 ml voorgevulde pen
German: ), Zinkacetat, Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat, Natriumchlorid, Salzsäure, Natriumhydroxid und Wasser für Injektionszwecke.
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn glycerol, fenol, metacresol, zinkacetaat, dinatriumfosfaatdihydraat, natriumchloride, zoutzuur, natriumhydroxide en water voor injecties.
German: Äußerlich kann Ihr InnoLet durch Abwischen mit einem medizinischen Tupfer gereinigt werden.
Dutch: U kunt uw InnoLet reinigen met een antiseptisch doekje.
German: Injektionslösung in einem Fertigpen.
Dutch: Oplossing voor injectie in een patroon.
German: Am 1. Juni 2004 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Levemir in der gesamten Europäischen Union.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 1 juni 2004 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Levemir verleend.
German: Weitere Informationen über Levemir:
Dutch: Overige informatie over Levemir:
German: Der Unterschied besteht darin, dass es langsamer vom Körper aufgenommen wird und es länger dauert, bis es seine Wirkung im Körper erzielt.
Dutch: Het verschil houdt in dat het trager door het lichaam wordt opgenomen en dat het langer duurt voordat het zijn doel in het lichaam bereikt heeft.
German: Levemir kann zu jeder beliebigen Tageszeit verabreicht werden, jedoch jeden Tag zur selben Zeit.
Dutch: Levemir kan op willekeurig welk tijdstip van de dag worden toegediend, vooropgesteld dat het elke dag op hetzelfde tijdstip gebeurt.
German: Levemir wurde nicht bei Kindern unter einem Jahr untersucht.
Dutch: Levemir is niet onderzocht bij kinderen jonger dan 1 jaar.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Levemir finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Levemir is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Somit hat Levemir eine lange Wirkdauer.
Dutch: Dit betekent dat Levemir een langere werkingsduur heeft.
German: Dies eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Levemir.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Levemir.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Levemir ergriffen?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Levemir te waarborgen?
German: Levemir wird zur Behandlung von Diabetes bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab einem Jahr angewendet.
Dutch: Levemir wordt gebruikt voor de behandeling van diabetes bij volwassenen, adolescenten en kinderen vanaf 1 jaar.
German: Insulindetemir
Dutch: Levemir insuline detemir
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Levemir gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Levemir groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Levemir.
German: Außerdem wurde der Nutzen in Bezug auf das Gewicht bei Liraglutid beibehalten, wenn Levemir hinzugefügt wurde.
Dutch: Bovendien kon het voordeel van liraglutide voor het gewicht behouden worden bij de toevoeging van Levemir.
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Levemir (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) ist Hypoglykämie (niedriger Blutzuckerspiegel).
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Levemir (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) is hypoglykemie (lage bloedglucosespiegel).
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Levemir aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Levemir veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
German: Levemir wurde auch in zwei Hauptstudien mit 695 Kindern und Jugendlichen im Alter von zwei bis 17 Jahren mit Diabetes in Kombination mit Insulin Aspart und im Vergleich mit Insulin NPH untersucht.
Dutch: Levemir is eveneens onderzocht in twee grote studies onder 695 kinderen en adolescenten met diabetes in de leeftijd van 2 tot en met 17 jaar, in combinatie met insuline aspart en in vergelijking met insuline NPH.
German: The Wirkung von Levemir wurde außerdem in Kombination mit Metformin und Liraglutid (einem GLP-1 Rezeptoragonisten) untersucht.
Dutch: De effecten van Levemir zijn ook onderzocht in combinatie met metformine en liraglutide (een GLP-1receptorantagonist).
German: • in Kombination mit der Injektion eines kurz oder schnell wirkenden Insulins zu den Mahlzeiten
Dutch: • in combinatie met injecties van een kort- of snelwerkende insuline tijdens de maaltijd;
German: Was ist Levemir?
Dutch: Wat is Levemir?
German: Levemir wird unter die Haut in die Bauchwand, den Oberschenkel, den Oberarm, die Schulter oder das Gesäß injiziert.
Dutch: Levemir wordt onderhuids ingespoten in de buikwand, de dij, de bovenarm, de schouder of de bil. Levemir is een langwerkende insuline.
German: Welchen Nutzen hat Levemir in diesen Studien gezeigt?
Dutch: Welke voordelen bleek Levemir tijdens de studies te hebben?
German: Außerdem wurden Injektionen von schnell wirkendem Insulin zu den Mahlzeiten verabreicht.
Dutch: Er werden ook injecties van snelwerkende insuline tijdens de maaltijden gegeven.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Levemir zu gelangen.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Levemir vast te stellen.
German: In einer Studie erhielten 323 Patienten mit Typ-2-Diabetes, deren Blutzuckerspiegel mit Metformin und Liraglutid nicht ausreichend kontrolliert werden konnten, entweder Levemir zusätzlich zu ihrer Behandlung oder nahmen weiterhin Metformin und Liraglutid getrennt ein.
Dutch: In één studie kregen 323 patiënten met type 2-diabetes van wie de bloedglucosespiegel niet goed te reguleren was met metformine en liraglutide ofwel Levemir in combinatie met hun behandeling, ofwel zetten zij hun behandeling met alleen metformine en liraglutide voort.
German: Die Dosis von Levemir sollte entsprechend dem Blutzuckerspiegel des Patienten angepasst werden, der regelmäßig gemessen werden sollte, um die niedrigste wirksame Dosis zu ermitteln.
Dutch: De dosis Levemir moet worden aangepast aan het bloedglucosegehalte van de patiënt, dat regelmatig moet worden gecontroleerd om de laagst mogelijke werkzame dosis te kunnen vaststellen.
German: Diabetes ist eine Krankheit, bei der der Körper nicht genügend Insulin zur Regulierung des Blutzuckerspiegels produziert.
Dutch: Diabetes is een ziekte waarbij het lichaam niet voldoende insuline aanmaakt om de hoeveelheid glucose in het bloed te reguleren.
German: Die Dosen von Levemir müssen möglicherweise angepasst werden, wenn es zusammen mit anderen Arzneimitteln verabreicht wird, die sich auf den Blutzucker auswirken können.
Dutch: Het kan nodig zijn om de dosering van Levemir aan te passen wanneer het middel wordt toegediend in combinatie met andere geneesmiddelen die van invloed op de bloedglucosespiegel kunnen zijn.
German: Die Studien zeigten, dass Levemir den Blutzuckerspiegel ähnlich wie Insulin NPH kontrolliert, und zwar mit einem geringeren Risiko eines niedrigen Blutzuckerspiegels während der Nacht und ohne Gewichtszunahme.
Dutch: Uit de studies bleek dat Levemir de bloedglucosespiegel op soortgelijke wijze reguleerde als insuline NPH, met minder risico op een lage bloedglucosepiegel 's nachts en zonder hiermee geassocieerde gewichtstoename.
German: Levemir ist eine Injektionslösung, die den Wirkstoff Insulindetemir enthält.
Dutch: Levemir is een oplossing voor injectie die de werkzame stof insuline detemir bevat.
German: Es ist als Patronen und Fertigpens erhältlich.
Dutch: Het middel is verkrijgbaar in patronen en in voorgevulde pennen.
German: • in Kombination mit einer Art von Arzneimitteln gegen Diabetes, die GLP-1 Rezeptoragonist genannt und als Injektion verabreicht werden.
Dutch: • in combinatie met een type geneesmiddel tegen diabetes dat tot de GLP-1-receptorantagonisten behoort en dat via injectie wordt toegediend.
German: In vier von sechs Studien beim Typ-2-Diabetes erhielten die Patienten zusätzlich ein oder zwei orale Arzneimittel gegen Diabetes.
Dutch: In vier van de zes studies onder patiënten met type 2-diabetes kregen de patiënten ook een of twee antidiabetica die via de mond worden ingenomen.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Levemir so sicher wie möglich angewendet wird.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Levemir te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
German: Levemir wurde bei 1 575 erwachsenen Patienten mit Typ-1-Diabetes, bei dem die Bauchspeicheldrüse kein Insulin produzieren kann, und bei mehr als 2 500 erwachsenen Patienten mit Typ-2-Diabetes, bei dem der Körper das Insulin nicht wirksam verarbeiten kann, untersucht.
Dutch: Levemir werd onderzocht bij 1 575 volwassen patiënten met type 1-diabetes (waarbij de alvleesklier geen insuline kan aanmaken) en bij meer dan 2 500 patiënten met type 2-diabetes (waarbij het lichaam niet in staat is insuline doeltreffend te gebruiken).
German: Welches Risiko ist mit Levemir verbunden?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Levemir in?
German: In sämtlichen Studien wurde die Konzentration einer Substanz im Blut (glykosyliertes Hämoglobin, HbA1c) gemessen, die anzeigt, wie gut der Blutzucker eingestellt ist.
Dutch: In alle studies werd het gehalte van een bepaalde substantie, geglycosileerde hemoglobine (HbA1c), in het bloed gemeten, wat een indicatie is voor de al dan niet goede regulering van het bloedglucosegehalte.
German: In Kombination mit oral eingenommenen Arzneimitteln gegen Diabetes stellte Levemir den Blutzuckerspiegel in ähnlicher Weise wie Insulinglargin ein.
Dutch: In combinatie met via de mond ingenomen geneesmiddelen tegen diabetes reguleerde Levemir de bloedglucosespiegel op soortgelijke wijze als insuline glargine.
German: Wenn zusätzlich zu Levemir ein GLP-1 Rezeptoragonist gegeben wird, sollte die Dosis Levemir herabgesetzt und entsprechend dem Blutzuckerspiegel des Patienten angepasst werden.
Dutch: Wanneer een GLP-1-receptorantagonist wordt toegevoegd aan Levemir moet de dosis Levemir eerst worden verlaagd, en vervolgens aangepast in overeenstemming met de bloedglucosespiegel van elke patiënt.
German: Warum wurde Levemir zugelassen?
Dutch: Waarom is Levemir goedgekeurd?
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Levemir benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Levemir.
German: Wie wurde Levemir untersucht?
Dutch: Hoe is Levemir onderzocht?
German: In den Studien wurde Levemir mit Humaninsulin NPH (einem intermediär wirkenden Insulin) oder Insulinglargin (einem lang wirkenden Insulin) verglichen, die jeweils ein- oder zweimal täglich verabreicht wurden.
Dutch: In de studies werd Levemir vergeleken met het eenof tweemaal daags toedienen van humane insuline NPH (een middellang werkende insuline) of insuline glargine (een langwerkende insuline).
German: • allein als Basalinsulin
Dutch: • in monotherapie als basale insuline;
German: • in Kombination mit oral eingenommenen Arzneimitteln gegen Diabetes
Dutch: • in combinatie met geneesmiddelen tegen diabetes, ingenomen via de mond;
German: Levemir ist ein Ersatzinsulin, das dem vom Körper gebildeten Insulin sehr ähnlich ist.
Dutch: Levemir is een insulinevervanger die sterk lijkt op de insuline die door het lichaam wordt aangemaakt.
German: Die vollständige Auflistung der Nebenwirkungen und Einschränkungen von Levemir ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen en beperkingen van Levemir.
German: Bei Patienten, die Levemir zusammen mit Liraglutid und Metformin erhielten, wurde eine Senkung des HbA1c-Werts von 0,5 % verzeichnet.
Dutch: Bij patiënten die Levemir in combinatie met liraglutide en metformine gebruikten, kon een verlaging van 0,5 % Hb1Ac worden bereikt, terwijl geen verlaging werd vastgesteld bij patiënten die alleen liraglutide en metformine gebruikten.
German: Insulindetemir unterscheidet sich sehr geringfügig von Humaninsulin.
Dutch: Insuline detemir lijkt sterk op humane insuline.
German: Wie wird Levemir angewendet?
Dutch: Hoe wordt Levemir gebruikt?
German: Wie wirkt Levemir?
Dutch: Hoe werkt Levemir?
German: Packungsgröße
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Verpakkingsgrootte
German: Stärke Darreichungsfo rm
Dutch: Sterkte Farmaceutische vorm
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 3. Oktober 2011 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 22. Juli 2016
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 3 oktober 2011 Datum van laatste verlenging: 22 juli 2016
German: Die orale absolute Bioverfügbarkeit beträgt nahezu 100 %.
Dutch: De orale absolute biologische beschikbaarheid bedraagt nagenoeg 100 %.
German: Levetiracetam Accord muss zweimal täglich eingenommen werden, einmal morgens und einmal abends, jeden Tag ungefähr zur gleichen Uhrzeit.
Dutch: Levetiracetam Accord moet twee keer per dag worden ingenomen, één keer ‘s ochtends en één keer ‘s avonds, iedere dag op ongeveer hetzelfde tijdstip.
German: Eine Anpassung der Dosis ist nicht erforderlich.
Dutch: Aanpassing van de dosis is niet vereist.
German: Die niedrigste wirksame Dosis sollte angewendet werden.
Dutch: De laagste effectieve dosis dient te worden gebruikt.
German: Diese Abnahme ist deutlich ausgeprägter im dritten Trimenon (bis zu 60 % der Anfangskonzentration vor Schwangerschaftsbeginn).
Dutch: Deze daling is meer uitgesproken tijdens het derde trimester (tot 60 % van de concentratieuitgangswaarde voor de zwangerschap).
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie oder Ihr Kind mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u of uw kind dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
German: Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Dutch: Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht..
German: In tierexperimentellen Studien konnte kein Einfluss auf die Fertilität festgestellt werden (siehe Abschnitt 5.3).
Dutch: In dierstudies werd geen invloed op de vruchtbaarheid waargenomen (zie rubriek 5.3).
German: Die Mehrzahl der Patienten hatte juvenile myoklonische Epilepsie.
Dutch: De meeste patiënten hadden juveniele myoclonische epilepsie.
German: Der eine entsteht durch Hydroxylierung des Pyrrolidonrings (1,6 % der Dosis), der andere durch Öffnung des Pyrrolidonrings (0,9 % der Dosis).
Dutch: De ene ontstaat door hydroxylering van de pyrrolidine-ring (1,6 % van de dosis) en de andere door het opengaan van de pyrrolidine-ring (0,9 % van de dosis).
German: Die Patienten mussten entweder nicht-provozierte partielle Anfälle oder generalisierte tonisch-klonische Anfälle aufweisen.
Dutch: De patiënten moesten ofwel niet-geprovoceerde partiële aanvallen hebben ofwel alleen gegeneraliseerde tonisch-clonische aanvallen.
German: Asthenie/Müdigkeit
Dutch: Asthenie/vermoeidheid
German: Physiologische Veränderungen während der Schwangerschaft können die LevetiracetamKonzentration beeinflussen.
Dutch: Fysiologische veranderingen tijdens de zwangerschap kunnen van invloed zijn op de concentratie van levetiracetam.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antiepileptika, andere Antiepileptika, ATC-Code: N03AX14.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: anti-epileptica, andere anti-epileptica ATC code: N03AX14.