FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In fünf Mitgliedstaaten sind ausschließlich die für Arzneimittel zuständigen nationalen Behörden für Substanzen menschlichen Ursprungs zuständig, in weiteren zehn Mitgliedstaaten sind teilweise die für Arzneimittel zuständigen nationalen Behörden zuständig, und in zwölf Mitgliedstaaten sind nationale Behörden zuständig, die nicht für Arzneimittel zuständig sind.
Hungarian: Részletesebben, az emberi eredetű anyagokra vonatkozó hatásköröket öt tagállamban a gyógyszerkészítményekért felelős nemzeti illetékes hatóságok gyakorolják, további tíz tagállamban bizonyos idevágó hatáskörök a gyógyszerkészítményekért felelős nemzeti illetékes hatóságokhoz tartoznak, míg tizenkét tagállamban e hatásköröket a gyógyszerkészítményekért nem felelős nemzeti illetékes hatóságok gyakorolják.
German: Im Hinblick auf die Initiativen im Bereich Transparenz wird erneut betont, dass die Agentur beabsichtige, eine Strategie für die proaktive Freigabe wichtiger Dokumente umzusetzen, die im Rahmen des Prozesses der Meinungsbildung erarbeitet werden.
Hungarian: Az átláthatóságra vonatkozó kezdeményezések kapcsán ismét elhangzott, hogy az Ügynökség egy eljárást kíván életbe léptetni a véleménykészítési folyamat során keletkező kulcsfontosságú dokumentumok proaktív közzétételére.
German: Folglich wurden die Prioritäten für die Umsetzung wie folgt geändert: Tätigkeiten zur Förderung der öffentlichen Gesundheit erhielten die höchste Priorität, gefolgt von Tätigkeiten zur Steigerung der Transparenz und Verbesserung der Kommunikation, gefolgt von Vereinfachungsmaßnahmen.
Hungarian: Ebből következően a végrehajtás prioritásait az alábbiak szerint határozták meg: a közegészséghez hozzájáruló tevékenységek kerültek az első helyre, ezeket követik az átláthatóságot növelő és a kommunikációt javító tevékenységek, majd pedig az egyszerűsítést szolgáló intézkedések.
German: Die Strategie werde als weiteres positives Beispiel dafür angesehen, wie gemeinsame Tätigkeiten der nationalen Agenturen und der EMA dazu beitragen können, dass Erzeugnisse in den Verkehr gebracht werden, deren Entwicklung andernfalls nicht weiterverfolgt worden wäre.
Hungarian: E politika egy újabb kiváló példa arra, hogy a nemzeti hatóságok és az EMA közös tevékenységei miként járulhatnak hozzá olyan termékek piacra jutásához, amelyeknek a fejlesztése egyébként megszakadhatott volna.
German: Entwurf der Tagesordnung für die Sitzung am 6. Oktober 2011
Hungarian: A 2011. október 6-i ülés napirendtervezete
German: Überarbeitete Kriterien, die von Patienten- und Verbraucherorganisationen zu erfüllen sind, die sich an Tätigkeiten der EMA beteiligen
Hungarian: 17. A betegeknek és a fogyasztóknak az EMA tevékenységeiben részt vevő érdekvédelmi szervezetei által teljesítendő módosított feltételek
German: Der Verwaltungsrat wird darüber in Kenntnis gesetzt, dass die Agentur einen Mietvertrag für ein neues Gebäude unterzeichnet hat.
Hungarian: Az igazgatótanácsot arról tájékoztatták, hogy az Ügynökség egy új épület bérlésére vonatkozóan szerződést írt alá.
German: • Vorschlag über die Gesundheitssicherheit zum besseren Schutz der Bürger vor schwerwiegenden grenzüberschreitenden Gesundheitsgefahren (die Europäische Kommission rechnet mit der Annahme des Vorschlags im Juli 2012);
Hungarian: • Az egészségbiztonsággal kapcsolatos javaslat, amely a polgárok hatékonyabb védelmét célozza a határokon átnyúló súlyos közegészségügyi veszélyekkel szemben (az Európai Bizottság arra számít, hogy a javaslatot 2012 júliusában fogadják el).
German: Die geänderte Geschäftsordnung wird auf der Sitzung im Dezember zur Annahme vorgelegt.
Hungarian: A felülvizsgált eljárási szabályzatot a decemberi ülésen nyújtják be elfogadásra.
German: Der Verwaltungsrat beschließt, diesen Punkt in der Geschäftsordnung klarzustellen: In Fällen, in denen es an offensichtlichem Konsens mangele, solle der Vorsitzende die Mitglieder fragen, ob sie nach Abschluss einer Debatte abstimmen wollen.
Hungarian: Az igazgatótanács elhatározta, hogy egyértelművé teszi az eljárási szabályzat ezen pontját, és kiköti, hogy azon esetekben, amikor nincs nyilvánvaló konszenzus, az elnök megkérdezi a tagokat, hogy a vita lezárását követően kívánnak-e szavazni.
German: Jytte Lyngvig, die Vorsitzende der Gruppe, informiert den Verwaltungsrat darüber, dass die Gruppe sich bei ihrer Arbeit auf die Bereiche Verhandlungsverfahren, zentralisierte Aufsicht über die Ausschreibungen und Anwendung von Ausnahmeregelungen konzentriere.
Hungarian: Jytte Lyngvig, a munkacsoport elnöke tájékoztatta az igazgatótanácsot, hogy a munka a tárgyalásos eljárások, a pályáztatás központosított felügyelete és a kivételek alkalmazása területét érinti.
German: Die Europäische Kommission informiert über den aktuellen Stand bei einer Reihe von Themen, darunter folgende:
Hungarian: Az Európai Bizottság számos tételt aktualizált, többek között a következőket:
German: Der Verwaltungsrat nimmt außerdem die Sitzungstermine zur Kenntnis, die für das Jahr 2013 vorgeschlagen wurden.
Hungarian: Az igazgatótanács tudomásul vette továbbá a 2013-ra javasolt ülésidőpontokat.
German: • Innovationspartnerschaft für Aktivität und Gesundheit im Alter (erste Arbeitsbereiche wurden ermittelt);
Hungarian: • Az aktív és egészséges időskor témájára vonatkozó innovációs partnerség (az elsőként elvégzendő munkaterületeket már meghatározták).
German: [EMA/MB/650168/2011] Die Tagesordnung wird angenommen.
Hungarian: [EMA/MB/650168/2011] A napirendet elfogadták.
German: Gemeinsam mit den Leitern der Arzneimittelbehörden werde zurzeit an der Definition für vertrauliche Angaben geschäftlicher Art gearbeitet.
Hungarian: A gyógyszerügynökségek vezetőivel együttműködve folyamatban van a bizalmas üzleti információk meghatározása.
German: Substanzen menschlichen Ursprungs
Hungarian: 15. Emberi eredetű anyagok
German: Der Verwaltungsrat nimmt die Präsentation zur Kenntnis, in der die Erörterungen über die Umsetzung der Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz auf der Sitzung der Leiter der Arzneimittelbehörden am 5. Oktober 2011 zusammengefasst wurden.
Hungarian: Az igazgatótanács tudomásul vette a farmakovigilanciai jogszabály végrehajtásáról szóló, a gyógyszerügynökségek vezetőinek 2011. október 5-én megtartott ülése idején folytatott megbeszéléseket összefoglaló beszámolót.
German: Umsetzung der „Road map to 2015" der EMA
Hungarian: Az EMA 2015-ig érvényes ütemtervének végrehajtása
German: • Umsetzung der Richtlinie über die grenzüberschreitende Gesundheitsversorgung (Umsetzung bis Oktober 2013; eine Reihe von Umsetzungsmaßnahmen ist zu verabschieden);
Hungarian: • A határokon átnyúló egészségügyi ellátásról szóló irányelv végrehajtása (a végrehajtásra 2013 októberéig kerül sor, számos végrehajtási intézkedés elfogadására lesz szükség).
German: Dabei sollen in den überprüften Agenturen bewährte Praktiken ermittelt werden.
Hungarian: A cél a vizsgált ügynökségek által alkalmazott legjobb gyakorlatok meghatározása.
German: Bericht über EU-Telematikprojekte
Hungarian: Jelentés az EU telematikai projektjéről
German: Die Mitglieder merken jedoch an, dass es für Sachverständige mit einem sehr eng gesteckten wissenschaftlichen Fachgebiet von Nachteil sein könne, ihre Beteiligung einzustellen, da der Verzicht auf einige ihrer Aktivitäten sich langfristig auf ihr Fachwissen auswirken könnte.
Hungarian: A tagok elismerték azonban, hogy a szűk tudományos szakterületre specializálódott szakértők számára hátrányos lehet érdekeltségük megszakítása, mivel valamely tevékenységük félbehagyása hosszú távon hatással lehet szaktudásukra.
German: • Aufruf zur Interessenbekundung für die Mitgliedschaft in einigen Ausschüssen der EMA sowie im Verwaltungsrat der Agentur (veröffentlicht am 30. September 2011; im Rahmen des Aufrufs können Interessenbekundungen bis Anfang Dezember 2011 eingereicht werden).
Hungarian: • Az EMA egyes bizottságaiban és igazgatótanácsában való tagságra irányuló szándéknyilatkozat benyújtására vonatkozó felhívás (közzétéve 2011. szeptember 30-án; a felhívás 2011. december elejéig van érvényben).
German: Kürzlich wurde das System um ein Personalverwaltungsmodul ergänzt, mit dem drei weitere Datenbanken ersetzt wurden.
Hungarian: Újabban pedig bevezetésre került a rendszer emberierőforrás-gazdálkodási modulja, amely további három adatbázist váltott ki.
German: • Europäische Referenznetze für seltene Krankheiten (Festlegung der Kriterien zur Ermittlung der Netze, ihrer Finanzierung und Funktionsweise);
Hungarian: • A ritka betegségekkel kapcsolatos referenciaközpontok európai hálózata (a hálózatok, finanszírozásuk és működésük kritériumainak megállapítása).
German: Vorsitz: Sir Kent Woods
Hungarian: Elnök: Sir Kent Woods
German: Die Agentur überprüft die Arbeitsgruppen, um deren Tätigkeiten und Beteiligung weiter zu optimieren.
Hungarian: Az Ügynökség felülvizsgálja a résztvevők szerepét, hogy tevékenységüket és részvételüket még optimálisabbá tegye.
German: Die Möglichkeit der Koordinierung mit dem Projekt DISCONTOOLS (Disease Control Tools; eine gemeinsame Initiative mit Vertretern der Industrie und anderen Interessengruppen im Rahmen der Europäischen Technologieplattform für globale Tiergesundheit) wird ebenfalls erörtert; z. B. durch die Einbeziehung von Krankheiten, die im Rahmen des Projekts DISCONTOOLS ermittelt wurden, in die Strategie.
Hungarian: Megvitatták továbbá, hogy együttműködést lehetne folytatni a DISCONTOOLS projekttel (a globális állategészségüggyel foglalkozó európai technológiai platform irányítása alatt, az ipar és egyéb szereplők részvételével zajló közös kezdeményezés) például oly módon, hogy a DISCONTOOLS projektben azonosított betegségeket belefoglalják a politikába.
German: Eine Reihe nationaler Behörden, darunter jene aus Schweden, Deutschland, Malta und den Niederlanden, haben sich als Gastgeber für solche Sitzungen angeboten.
Hungarian: Számos nemzeti hatóság, köztük a svéd, a német, a máltai és a holland hatóság is jelezte, hogy kész fogadni ezeket az üléseket.
German: • Urlaub;
Hungarian: • szabadság;
German: Bei der Verwirklichung der vereinbarten Ziele ist die Agentur auf dem richtigen Weg.
Hungarian: Az Ügynökség jó úton halad a jóváhagyott célkitűzések végrehajtása terén.
German: Einführung eines neuen Personalverwaltungssystems
Hungarian: Új emberierőforrás-gazdálkodási rendszer bevezetése
German: Die Agentur beschäftigt sich mit der Umsetzung des OpEx-Programms für operative Exzellenz, dessen Ziel u. a. die weitere Verbesserung der Effizienz von Prozessen durch deren Umgestaltung ist.
Hungarian: Az Ügynökség bevezeti az úgynevezett OpEx-programot, amelynek többek között az a célja, hogy a folyamatok újratervezésével tovább növelje azok hatékonyságát.
German: Umsetzung der Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz
Hungarian: 7. A farmakovigilanciai jogszabály végrehajtása
German: Die Gruppe wird dazu einen Entwurf vorlegen, der auf der Sitzung im Dezember 2011 erörtert werden soll.
Hungarian: A csoport törekedni fog arra, hogy a 2011. decemberi ülésen vitára előterjesszen egy tervezetet.
German: Erklärung zu Interessenkonflikten in Bezug auf die vorliegende Tagesordnung
Hungarian: 2. Az aktuális napirenddel kapcsolatos összeférhetetlenségek bejelentése
German: Ein Überblick über die Auswirkungen der neuen Strategie auf die wissenschaftlichen Ausschüsse wird vorgestellt.
Hungarian: Előterjesztettek egy dokumentumot, amely összefoglalta, hogy az új politika milyen kihatással van a tudományos bizottságokra.
German: Es sei zu beachten, dass die Mehrheit der Sachverständigen, die ihre Interessenerklärung noch nicht übermittelt haben, nicht an Tätigkeiten der EMA beteiligt ist.
Hungarian: Megjegyzendő, hogy azon szakértők többsége, akik nem nyújtották be érdekeltségi nyilatkozatukat, nem vesznek részt az EMA tevékenységeiben.
German: Die Agentur hat der Europäischen Kommission die Vorschriften zur Genehmigung vorgelegt, der diesbezügliche Dialog dauert noch an.
Hungarian: A szabályokat jóváhagyásra megküldték az Európai Bizottságnak, a párbeszéd folyamatban van.
German: Beim Besuch der Delegation bei der Agentur im Juni 2011 wurden die Tätigkeiten der Agentur erörtert sowie Umweltfragen, die sich auf die Arbeit der Agentur auswirken.
Hungarian: A küldöttség 2011 júniusában látogatást tett az Ügynökségnél, hogy megbeszélést folytasson az Ügynökség műveleteiről és az Ügynökség munkájára hatással lévő környezetről.
German: Vor einiger Zeit hat die Agentur für die Rechnungsführung und für Finanztransaktionen ein SAP-System eingeführt, das eine Reihe interner Datenbanken ersetzt hat.
Hungarian: Az Ügynökség az év elején a számvitel és a pénzügyi tranzakciók lebonyolítására bevezette az SAP rendszert, amely több belső adatbázist is felváltott.
German: Entschuldigt (Mary Baker) Mike O'Donovan
Hungarian: Mary Baker kimentette magát Mike O'Donovan
German: Neben anderen Änderungen werde durch die überarbeiteten Kriterien die Einbeziehung der Organisationen verbessert; das Kriterium der Transparenz sei in Bezug auf die Bereitstellung von Informationen über Finanzierungsquellen überarbeitet worden.
Hungarian: Egyéb változások mellett a módosított feltételeknek köszönhetően bővülnek a szervezetek közreműködési lehetőségei és módosul a finanszírozási forrásokról szóló információk nyújtására vonatkozó kritérium.
German: Diese Abstimmung werde offen stattfinden, und aus den Sitzungsprotokollen werde hervorgehen, welche Mitglieder einer Angelegenheit zugestimmt, sie abgelehnt oder sich enthalten hätten.
Hungarian: A szavazás nyílt lesz, és az ülés jegyzőkönyvében fel lesz tüntetve, hogy mely tagok szavaztak igennel és nemmel, illetve kik tartózkodtak.
German: Der Verwaltungsrat dankt ihm für die hervorragenden Ergebnisse, die er während seiner Zeit als Verwaltungsdirektor m. d. W. d. G. b. erzielt hat, sowie für die fruchtbare Zusammenarbeit mit dem Verwaltungsrat, den zuständigen nationalen Behörden und der Europäischen Kommission und wünscht ihm weiterhin viel Erfolg bei seiner Tätigkeit als Leiter des Referats Verwaltung.
Hungarian: Az igazgatótanács megköszönte Andreas Pottnak azokat a kiváló eredményeket, amelyeket a tisztségében eltöltött idő alatt elért, köszönetet mondott az igazgatótanáccsal, a nemzeti illetékes hatóságokkal és az Európai Bizottsággal kialakított gyümölcsöző együttműködésért, és további sikereket kívánt neki az igazgatási egység vezetőjeként.
German: • Mittwoch, 21. März und Donnerstag, 22. März;
Hungarian: • március 21., szerda és március 22., csütörtök;
German: Die Gruppe werde ihre Empfehlungen zur Sitzung des Verwaltungsrats im Dezember vorlegen.
Hungarian: A munkacsoport az igazgatótanács decemberi ülésén szándékozik megtenni ajánlásait.
German: Diejenigen Sachverständigen, die mit der EMA zusammenarbeiten, ihre Interessenerklärungen jedoch noch nicht gemäß der neuen Strategie aktualisiert haben, wurden daran erinnert, dass sie keine Unterlagen und/oder Einladungen zu den Sitzungen der wissenschaftlichen Ausschüsse im Oktober erhalten, solange keine unterzeichnete Interessenerklärung ihrerseits vorliegt.
Hungarian: Emlékeztették azokat a szakértőket, akik az EMA-val együtt dolgoznak, de még nem módosították érdekeltségi nyilatkozatukat az új politikának megfelelően, hogy mindaddig, amíg aláírt érdekeltségi nyilatkozatuk be nem érkezik, nem juthatnak hozzá dokumentumokhoz és/vagy nem kaphatják meg a tudományos bizottságok októberi üléseire szóló meghívókat.
German: Der Verwaltungsrat beschließt daher, dem Vorsitzenden die Aufgabe zu übertragen, derartige Durchführungsbestimmungen im Namen des Verwaltungsrats zu unterzeichnen, ohne diese auf den Plenarsitzungen vorzustellen.
Hungarian: Az igazgatótanács ezért elfogadta azt a határozatot, amely szerint az elnök jogosult arra, hogy a végrehajtási szabályokat az igazgatótanács nevében aláírja anélkül, hogy azokat a plenáris ülés elé terjesztené.
German: Die Mitglieder des Verwaltungsrats erörtern, dass für die Mehrheit der Sachverständigen mit direkten Interessen die Einstellung dieser Interessen kein Problem gewesen sei.
Hungarian: A tagok megtárgyalták, hogy a közvetlen érdekeltséggel rendelkező szakértők többsége számára nem okoz gondot ezen érdekeltségek megszüntetése.
German: Bezüglich des Antrags auf Öffnung der Gruppe für eine größere Anzahl von Vertretern der Mitgliedstaaten habe die Europäische Kommission bestätigt, dass die Lenkungsgruppe auf wenige Mitglieder, d. h. Vertreter der EMA, des ECDC und der für Gewebe und Zellen zuständigen nationalen Behörden, beschränkt bleiben solle, da zu berücksichtigen sei, dass diese Gruppe die Vorarbeiten ausführe.
Hungarian: Arra a kérésre válaszul, miszerint a csoportban a tagállamok több képviselőjének kellene részt vennie, az Európai Bizottság megerősítette, hogy az irányítócsoportnak kis létszámúnak kell maradnia és az EMA, az ECDC és a nemzeti illetékes hatóságok szövetekkel és sejtekkel foglalkozó képviselőit kell magában foglalnia, továbbá úgy vélte, hogy e csoport előkészítő munkát végez.
German: Die Gruppe sei bestrebt, die Bedenken seitens der Verwaltungsräte der beiden Einrichtungen zu zerstreuen, und werde sich mit den Anforderungen und Erwartungen der zuständigen nationalen Behörden beschäftigen.
Hungarian: A csoport célja, hogy választ adjon a két szerv igazgatótanácsai által felvetett aggályokra és a nemzeti illetékes hatóságok igényeire és várakozásaira.
German: In Bezug auf pflanzliche Arzneimittel weist der Verwaltungsrat auf die Problematik hin, dass der HMPC weiterhin keinen Zugriff auf Daten zur Gentoxizität hat, was die Arbeit des Ausschusses behindere.
Hungarian: A növényi készítményekkel kapcsolatban az igazgatótanács megemlítette, hogy a növényi gyógyszerekkel foglalkozó bizottság nem fér hozzá a genotoxicitással kapcsolatos adatokhoz, és ez megnehezíti a munkáját.
German: Der Verwaltungsrat wird darüber in Kenntnis gesetzt, dass es EU-Agenturen nicht mehr gestattet ist, Durchführungsbestimmungen nach einer befürwortenden Stellungnahme der Europäischen Kommission an ihre individuellen Anforderungen anzupassen.
Hungarian: Tájékoztatták az igazgatótanácsot, hogy az uniós ügynökségeknek immár nincs lehetőségük arra, hogy az Európai Bizottság pozitív előzetes véleményét követően a végrehajtási szabályokat a sajátos körülményeikre tekintettel rugalmasan alkalmazzák.
German: Derzeit würden Entscheidungen im Konsens getroffen.
Hungarian: A jelenlegi gyakorlat szerint a határozatok elfogadása konszenzussal történik.
German: Der Verwaltungsrat wird darauf hingewiesen, dass die für den Bereich Beschaffung zuständige Gruppe die Verfahren der Agentur überprüft und Empfehlungen zur Stärkung der Beschaffungsverfahren der Agentur aussprechen wird.
Hungarian: Az igazgatótanácsot emlékeztették arra, hogy a közbeszerzésekkel foglalkozó munkacsoport áttekinti az Ügynökség eljárásait, és ajánlásokat fog tenni az Ügynökség közbeszerzési eljárásainak megerősítésére.
German: • Initiativen der Leiter der Arzneimittelbehörden im Bereich der klinischen Prüfungen im Zusammenhang mit der Überarbeitung der Rechtsvorschriften über klinische Prüfungen (freiwilliges Harmonisierungsverfahren);
Hungarian: • A gyógyszerügynökségek vezetőinek kezdeményezései a klinikai vizsgálatok területén, összefüggésben a klinikai vizsgálatokra vonatkozó jogszabályok felülvizsgálatával (önkéntes harmonizációs eljárás).
German: Liste der schriftlichen Verfahren im Zeitraum 17. Mai 2011 bis 14. September 2011:
Hungarian: A 2011. május 17. és 2011. szeptember 14. közötti időszak alatti írásbeli eljárások listája
German: • Einrichtung und Funktionsweise von für die Bewertung der Gesundheitstechnologie zuständigen Stellen und Vereinbarungen zur Gewährung von finanzieller Unterstützung für Tätigkeiten dieser Stellen;
Hungarian: • Az egészségügyi technológiák értékelését végző szervek létrehozása és működtetése, illetve az értékelési tevékenységeket támogató pénzügyi források biztosítására vonatkozó megállapodások.
German: [EMA/MB/751210/2011] Der Verwaltungsrat ernennt Sir Kent Woods zum Mitglied des Telematikausschusses des Verwaltungsrats, da Pat O'Mahony in diesem Jahr aus dem Ausschuss ausgeschieden ist.
Hungarian: [EMA/MB/751210/2011] Az igazgatótanács Sir Kent Woodsot nevezte ki az igazgatótanács telematikai bizottságának tagjává, miután Pat O'Mahony az idén távozott a bizottságból.
German: Zwei Vertreter des Verwaltungsrats, Walter Schwerdtfeger und Lisette Tiddens, wurden in die von der Europäischen Kommission eingerichtete Lenkungsgruppe berufen, um die Festlegung von Vorkehrungen zur Rückverfolgbarkeit von Gewebe und Zellen zu unterstützen.
Hungarian: Az igazgatótanács két képviselőjét, Walter Schwerdtfegert és Lisette Tiddenst jelölték az Európai Bizottság által felállított irányítócsoportba, amely támogatást nyújt a szövetek és sejtek nyomon követhetőségére vonatkozó megállapodások végrehajtásához.
German: Die Mitglieder werden aufgefordert, etwaige besondere Interessen zu erklären, die bezüglich der Tagesordnungspunkte als mit ihrer Unabhängigkeit unvereinbar angesehen werden könnten.
Hungarian: A tagokat felkérték, hogy nyilatkozzanak minden olyan meghatározott érdekeltségükről, amely úgy tekinthető, hogy a napirendi pontok tekintetében a függetlenségüket befolyásolja.
German: Die Mitglieder des Verwaltungsrats des Europäischen Zentrums für die Prävention und die Kontrolle von Krankheiten (ECDC) sowie Vertreter der zuständigen nationalen Behörden beteiligen sich ebenfalls an der Arbeit der Gruppe.
Hungarian: A csoport munkájában az Európai Betegségmegelőzési és Járványvédelmi Központ (ECDC) igazgatótanácsának tagjai és a nemzeti illetékes hatóságok képviselői is részt vesznek.
German: • Richtlinie über gefälschte Arzneimittel (Umsetzung bis Januar 2013; die drei Tätigkeitsbereiche für Umsetzungsmaßnahmen sind die Einführung des Sicherheitsmerkmals, die Kontrolle der Einfuhren pharmazeutischer Wirkstoffe und der Entwurf eines Logos für Internet-Apotheken);
Hungarian: • A hamisított gyógyszerekről szóló irányelv (a végrehajtás időpontja 2013. január; a végrehajtási intézkedések három területet érintenek: a biztonsági elemek bevezetése, a gyógyszerhatóanyagok importjának ellenőrzése és az online gyógyszertárak logójának elkészítése).
German: Erste Rückmeldung zur Umsetzung der Strategien für Interessenkonflikte für Sachverständige und Mitarbeiter
Hungarian: A szakértőkre és az alkalmazottakra vonatkozó összeférhetetlenségi politika végrehajtásának első módosítása
German: Die Prozesse, die umgestaltet werden sollen, betreffen Typ-I-Änderungen, Validierungen und die Bearbeitung von Anträgen auf Zugang zu Dokumenten und Informationen.
Hungarian: Az eljárás a következő folyamatokra terjed ki: az I. típusú módosítások, a validálás, a dokumentumokhoz való hozzáférés iránti kérelmek kezelése és a tájékoztatás.
German: Es wird vereinbart, dass die Informationen zu diesem Thema auf der Website aktualisiert werden, um deutlich zu machen, dass Sachverständige, die keine gültige und unterzeichnete Erklärung übermittelt haben, nicht zur Mitarbeit an Tätigkeiten der EMA herangezogen werden.
Hungarian: Megállapodtak abban, hogy e témával kapcsolatban a weboldalon konkrétabb információkat kell közölni, amelyek egyértelműen kifejezik, hogy azok a szakértők, akik nem nyújtottak be érvényes, aláírt nyilatkozatot, nem vehetnek részt az EMA semmilyen tevékenységében.
German: Durchführungsbestimmungen zum Personalstatut
Hungarian: 13. A személyzeti szabályzat végrehajtási szabályai
German: Der Verwaltungsrat wird über den Besuch des OLAF in Kenntnis gesetzt, der im Rahmen der Untersuchung der Rolle der Agentur im Zusammenhang mit dem Arzneimittel „Mediator" geplant ist.
Hungarian: Tájékoztatták az igazgatótanácsot, hogy az OLAF látogatást fog tenni az Ügynökségnél annak a vizsgálatnak a keretében, amelynek tárgya az Ügynökségnek a „Mediator" elnevezésű gyógyszerkészítménnyel kapcsolatos szerepe.
German: • Elektronische Gesundheitsdienste (e-Health) (Rechtsgrundlage zur Einrichtung eines freiwilligen Netzes für Mitgliedstaaten zur Annahme von Leitlinien; Tätigkeit in den Bereichen Patientenregister und Interoperabilität nationaler Systeme);
Hungarian: • e-egészségügy (a tagállamok - amelyek iránymutatásokat fogadhatnak el - önkéntes hálózatának létrehozását szolgáló jogalap; a munka a betegnyilvántartás és a nemzeti rendszerek átjárhatóságának területén folyik).