FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det betyder, at selv om der ikke foreligger tilstrækkelig dokumentation fra kliniske undersøgelser, kan det antages, at disse plantelægemidler har en virkning, og at der er dokumentation for, at de har været anvendt sikkert på denne måde i mindst 30 år (herunder mindst 15 år i EU).
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy bár klinikai vizsgálatokból nem áll rendelkezésre megfelelő tudományos bizonyíték, a növényi gyógyszerek hatásossága valószínűsíthető, és bizonyíték van arra nézve, hogy ezeket a készítményeket a leírt módon biztonságosan alkalmazzák legalább 30 éve (legalább 15 éve az EU-ban).
Danish: Tilberedninger af timian bør kun anvendes til voksne og unge over 12 år, men nogle få kan også anvendes til børn over 4 år.
Hungarian: A kakukkfű készítmények többsége kizárólag felnőtteknél és 12 évesnél idősebb serdülőknél alkalmazható, azonban néhány alkalmazható 4 évesnél idősebb gyermekeknél is.
Danish: Thymus vulgaris L. og Thymus zygis L.
Hungarian: Thymus vulgaris L. és Thymus zygis L., herba
Danish: Selv om der ikke blev konstateret signifikant forskel mellem behandlingen af hosten med timian og med bromhexin, var der mangler i undersøgelsen som f.eks. et beskedent antal patienter og manglende oplysninger om tilberedningen af timian, hvorfor der ikke kunne drages endelige konklusioner.
Hungarian: Bár a köhögés kezelését illetően nem figyeltek meg szignifikáns különbséget a kakukkfű és a brómhexin között, a vizsgálatnak hiányosságai voltak, például alacsony beteg szám és a kakukkfű készítmények jellemzőinek hiánya, ezért biztos következtetéseket nem lehetett levonni.
Danish: Andre oplysninger om lægemidler, der indeholder timian
Hungarian: A kakukkfüvet tartalmazó gyógyszerekkel kapcsolatos egyéb információ
Danish: Hvis symptomerne varer ved i over en uge eller forværres under anvendelsen af lægemidlet, bør man konsultere en læge eller en anden kvalificeret sundhedsfaglig
Hungarian: Amennyiben a tünetek a gyógyszer alkalmazása során egy hét után is fennállnak vagy rosszabbodnak, forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez.
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2016. szeptember 20. EMA/307113/2016
Danish: HMPC har desuden vurderet kliniske undersøgelser af både voksne og børn.
Hungarian: A HMPC az értékelés során felnőttekkel és gyermekekkel végzett klinikai vizsgálatokat is figyelembe vett.
Danish: Lægemidler, der indeholder timian, må ikke anvendes af patienter, som er allergiske over for timian eller andre planter af Læbeblomst-familien (Lamiaceae).
Hungarian: A kakukkfüvet tartalmazó gyógyszerek nem alkalmazhatók olyan betegeknél, akik allergiásak a kakukkfű-, vagy a Lamiaceae (Árvacsalánfélék) (Labiatae-Ajakos virágúak) családjába tartozó egyéb növényekkel szemben.
Danish: Hvad er HMPC's konklusioner vedrørende den medicinske anvendelse?
Hungarian: Milyen következtetéseket vont le a HMPC a kakukkfű gyógyászati alkalmazásáról?
Danish: Yderligere oplysninger om HMPC's vurdering af lægemidler, der indeholder timian, herunder detaljerede oplysninger om udvalgets konklusioner, findes under fanebladet "All documents" på det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: A kakukkfüvet tartalmazó gyógyszerek HMPC általi értékelésére vonatkozó további információ, beleértve a bizottság következtetéseit is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatt található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Oplysninger om europæisk anvendelse og godkendelse af lægemidler, der indeholder timian, skal indhentes fra de relevante nationale myndigheder i EU's medlemsstater.
Hungarian: A kakukkfüvet tartalmazó gyógyszerek EU-tagállamokban történő alkalmazására és engedélyezésére vonatkozó információ az illetékes nemzeti hatóságoktól kérhető.
Danish: Yderligere oplysninger om risici forbundet med lægemidler, der indeholder timian, herunder passende forholdsregler, der skal følges med henblik på sikker anvendelse, findes i monografien under fanebladet "All documents" på det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: A kakukkfüvet tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával járó kockázatokra vonatkozó további információ, amelyben szerepel a biztonságos alkalmazásukhoz szükséges különleges figyelmeztetések és óvintézkedések leírása is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatti monográfiában található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Hvordan godkendes lægemidler, der indeholder timian, i EU?
Hungarian: Hogyan engedélyezik a kakukkfüvet tartalmazó gyógyszerek forgalomba hozatalát az EU-ban?
Danish: EU's medlemsstater tager hensyn til HMPC's konklusioner, når de vurderer ansøgninger om godkendelse af plantelægemidler, der indeholder timian.
Hungarian: A HMPC következtetéseit az EU-tagállamok figyelembe veszik a kakukkfüvet tartalmazó növényi gyógyszerek engedélyezési kérelmeinek értékelése során.
Danish: Ansøgninger om godkendelse af lægemidler, der indeholder timian, skal indsendes til de nationale lægemiddelmyndigheder, som vurderer ansøgningen om plantelægemidlet og tager hensyn til HMPC's videnskabelige konklusioner.
Hungarian: A kakukkfüvet tartalmazó gyógyszerek engedélyezési kérelmét a gyógyszerek forgalomba hozatalát engedélyező nemzeti hatóságokhoz kell benyújtani, akik a HMPC tudományos következtetéseit figyelembe véve értékelik a növényi gyógyszerre vonatkozó kérelmeket.
Danish: Ekstrakterne fremstilles ved at udtrække stoffer fra plantematerialet i et opløsningsmiddel (f.eks. ethanol).
Hungarian: A kivonatok olyan eljárással készülnek, amely során a komponenseket a növényi anyag kivonószerben (például etanolban) történő áztatásával vonják ki, így nyerik a folyékony kivonatot.
Danish: Dette sammendrag er ikke en praktisk vejledning i, hvordan plantelægemidler, der indeholder timian, skal anvendes.
Hungarian: Az összefoglaló nem olyan céllal készült, hogy gyakorlati útmutatóul szolgáljon a kakukkfüvet tartalmazó gyógyszerek alkalmazásához.
Danish: HMPC's konklusioner vedrørende anvendelsen af lægemidler med timian er derfor baseret på den mangeårige traditionelle anvendelse.
Hungarian: Ezért a HMPC-nek a kakukkfüvet tartalmazó gyógyszerek alkalmazására vonatkozó következtetései azoknak a régóta fennálló alkalmazásán alapulnak.
Danish: Plantelægemidler med timian i disse tilberedninger fås normalt som urtete beregnet til at drikke eller i flydende eller fast form til anvendelse gennem munden.
Hungarian: Az ilyen kakukkfű készítményeket tartalmazó növényi gyógyszerek általában szájon át történő alkalmazásra szánt gyógytea illetve folyékony vagy szilárd kivonat formájában kaphatók.
Danish: Tilberedninger af timian findes desuden kombineret med andre droger i visse plantelægemidler.
Hungarian: Előfordulhat, hogy a kakukkfű készítmények egyes növényi gyógyszerekben más növényi anyagokkal kombinálva is megtalálhatók.
Danish: En klinisk undersøgelse af 60 voksne med hoste med slim, blev behandlet enten med en tilberedning af timian eller med bromhexin, som er en etableret behandling af hoste med slim.
Hungarian: Egyik klinikai vizsgálatban produktív köhögéstől szenvedő 60 felnőttet kezeltek kakukkfű készítménnyel, illetve a produktív köhögés egyik jól bevált gyógyszerével, brómhexinnel.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med lægemidler, der indeholder timian?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a kakukkfüvet tartalmazó gyógyszerek alkalmazása?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med lægemidler, der indeholder timian, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Hungarian: Amennyiben a kakukkfüvet tartalmazó gyógyszerekkel történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Danish: Hvis du ønsker praktiske oplysninger om anvendelsen af lægemidler med timian, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Hungarian: Amennyiben a kakukkfüvet tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Danish: På baggrund af den mangeårige anvendelse har HMPC konkluderet, at timian i disse tilberedninger kan anvendes mod hoste med slim i forbindelse med forkølelser.
Hungarian: A HMPC a régóta fennálló alkalmazás és tapasztalat alapján arra a következtetésre jutott, hogy a kakukkfű készítmények a megfázáshoz társuló, produktív (hurutos) köhögés kezelésére alkalmazhatók.
Danish: Detaljerede anvisninger på, hvordan lægemidler med timian bør anvendes, og hvem der kan bruge dem, findes i indlægssedlen i lægemiddelpakningen.
Hungarian: A gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatóban részletes tájékoztató található arra vonatkozóan, hogy kik és hogyan alkalmazhatják a kakukkfüvet tartalmazó gyógyszereket.
Danish: Timian er fællesnavnet for blade og blomster af planterne Thymus vulgaris L. og Thymus zygis L. HMPC's konklusioner omfatter kun tilberedninger af timian, som fremstilles ved tørring og findeling af blade og blomster, ved presning af saften af blade og blomster eller som tørre, flydende og bløde ekstrakter.
Hungarian: A HMPC következtetései kizárólag azokra a kakukkfű készítményekre vonatkoznak, amelyeket a növény virágos hajtásvégeiről leválasztott levelek és virágok szárításával és aprításával (apró darabokra vágásával), a levelek és virágok levének kipréselésével készítenek, továbbá a száraz, folyékony és lágy kivonatokra.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af Udvalget for Plantelægemidlers (HMPC) videnskabelige konklusioner angående den medicinske anvendelse af timian.
Hungarian: Ez az összefoglaló a kerti és spanyol kakukkfű virág és levél (továbbiakban; kakukkfű) gyógyászati alkalmazására vonatkozó, a Növényi Gyógyszerek Bizottsága (HMPC) által hozott, tudományos következtetéseket tartalmazza.
Danish: HMPC's konklusioner om anvendelsen af lægemidler med timian mod hoste med slim er baseret på lægemidlernes "traditionelle anvendelse" mod hoste med slim.
Hungarian: A HMPC-nek azon következtetése, hogy a kakukkfüvet tartalmazó gyógyszerek a produktív köhögés kezelésére alkalmazhatók, azon alapul, hogy ezeket a készítményeket „hagyományosan" ilyen állapotokban alkalmazzák.
Danish: Ved fremstilling af tørekstrakt/blødt ekstrakt fordampes opløsningsmidlet herefter (delvist) for at opnå det tørre/bløde ekstrakt.
Hungarian: A kivonószer részbeni vagy teljes elpárologtatásával sűrű vagy száraz kivonat nyerhető.
Danish: Indhold (Koncentration) Pakningsstørrelse
Hungarian: Csomagolás Tartalom (koncentráció) Kiszerelés
Danish: Disse hormoner kan måles i dit blod.
Hungarian: Ezek a hormonok a vérben mérhetők.
Danish: Dato for første tilladelse: 9. marts 2000 Dato for fornyelse af tilladelsen: 9. marts 2010
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2000. március 9. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2010. március 9.
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):
Hungarian: Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állaptható meg)
Danish: België/Belgique/Belgien/ Luxembourg/Luxemburg
Hungarian: België/Belgique/Belgien/ Luxembourg/Luxemburg Sanofi Belgium
Danish: Derfor er det nødvendigt at udføre både TgAb- og Tg-analyser.
Hungarian: Ezért mind a TgAb-, mind a Tg vizsgálatra szükség van.
Danish: Derudover havde ingen af patienterne definitivt recidiv i løbet af opfølgningsperioden på 3,7 år.
Hungarian: Ezenkívül egyetlen betegnél sem fordult elő definitív recidíva a 3,7 éves követés során.
Danish: Det er dog ikke konstateret ved kliniske forsøg.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban nem tapasztalták ezt.
Danish: Et opfølgende studie blev udført med patienter, der tidligere havde gennemført det initiale studie, og data er tilgængelige for 51 patienter.
Hungarian: Egy követéses vizsgálatot végeztek azoknál a betegeknél, akik azt megelőzően befejezték a kezdeti vizsgálatot, és 51 beteg adatai állnak rendelkezésre.
Danish: Risiko for det ammede barn kan ikke udelukkes.
Hungarian: A szoptatott gyermeket érintő kockázat nem zárható ki.
Danish: EU/1/99/122/001 EU/1/99/122/002
Hungarian: EU/1/99/122/002
Danish: Det består af to ikkekovalentforbundne underenheder.
Hungarian: Két, egymáshoz nem-kovalensen kapcsolódó alegységből áll.
Danish: Det er vigtigt at bemærke, at den mikrobiologiske sikkerhed afhænger af de aseptiske forhold under tilberedningen af opløsningen.
Hungarian: Fontos megjegyezni, hogy a mikrobiológiai biztonságosság az oldat elkészítésének aszeptikus körülményeitől függ.
Danish: Ingen særlige forholdsregler vedrørende bortskaffelse.
Hungarian: A megsemmisítésre vonatkozóan nincsenek különleges előírások.
Danish: Indvirkning på tumorvækst og/eller -størrelse:
Hungarian: Daganat növekedésére és/vagy méretére gyakorolt hatás:
Danish: Dette kan medføre øget risiko for hovedpine og kvalme.
Hungarian: Ez fokozza a fejfájás és hányinger lehetőségét.
Danish: Genzyme Ireland Limited IDA Industrial Park Old Kilmeaden Road Waterford
Hungarian: IDA Industrial Park Old Kilmeaden Road Waterford
Danish: Gennemsnitlig opfølgningsperiode var 6,5 år (4,5 til 7,6 år).
Hungarian: A medián utánkövetési idő 6,5 év volt (4,5 - 7,6 év).
Danish: Du må ikke tage Thyrogen, hvis du er gravid.
Hungarian: Ne alkalmazza a Thyrogent ha Ön terhes.
Danish: Amning bør kun genoptages efter rådføring med lægen.
Hungarian: A szoptatást csak akkor folytassa, ha tanácsot kért orvosától.
Danish: Ikke anvendt opløsning skal omgående bortskaffes.
Hungarian: A fel nem használt oldatot haladéktalanul meg kell semmisíteni.
Danish: Gennemsnitlig opfølgningsperiode var 5,4 år (0,5 til 9,2 år).
Hungarian: A medián utánkövetési idő 5,4 év volt (0,5 - 9,2 év).
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme influenza
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőzések influenza
Danish: Halveringstiden for udskillelsen var 22 ± 9 timer.
Hungarian: Az eliminációs felezési idő 22 ± 9 óra volt.
Danish: Hyppigheden for rapportering klassificeres som meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden
Hungarian: A gyakorisági kategóriák a következők: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100<1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000) és nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapíthathó meg).
Danish: Data om eksponering over den anbefalede dosis er begrænsede til kliniske studier og et specielt behandlingsprogram.
Hungarian: A javasoltnál magasabb dózisoknak való expozícióra vonatkozó adatok kizárólag klinikai vizsgálatokból és egy speciális kezelési programból származnak.
Danish: HR: 1,10 [95 % KI 0,47 - 2,59]; p=0,83
Hungarian: Relatív hazárd: 1,10 [95%-os CI 0,47 - 2,59]; p = 0,83
Danish: For alle patienter, hvis ablation blev vurderet som vellykket i det første forsøg, blev ablationen bekræftet som vellykket i opfølgningsforsøget.
Hungarian: Minden betegnél, akit az első vizsgálatban abláltnak tekintettek, az ablációt a követéses vizsgálat során is megerősítették.
Danish: RAI med høj aktivitet (3,7 GBq)
Hungarian: Magas aktivitásdózis RAI (3,7 GBq)
Danish: Analyser af T3-patienter og N1-patienter viste, at hyppigheden for vellykket ablation i disse undergrupper var lige så stor som hos patienter med lavere risiko.
Hungarian: A T3 betegek és az N1 betegek elemzése kimutatta, hogy ezek az alcsoportoknak az ablációs sikerrátája ugyanolyan jó volt, mint az alacsonyabb kockázatú betegek esetében.
Danish: • prikkende eller stikkende fornemmelse (paræstesi)
Hungarian: • szúró vagy bizsergő érzés (paresztézia);
Danish: Men hvis din skjoldbruskkirtel ikke er fjernet helt, og du også lider af en hjertesygdom, vil din læge hjælpe dig med at beslutte, om du skal have Thyrogen.
Hungarian: Azonban ha a pajzsmirigyét nem távolították el teljes mértékben, és Ön szívbetegségben is szenved, kezelőorvosa segít eldönteni, hogy alkalmazható-e Önnél a Thyrogen.
Danish: Klinisk virkning og sikkerhed
Hungarian: Klinikai hatásosság és biztonságosság Diagnosztikus felhasználás
Danish: Hætteglassets indhold hvirvles forsigtigt rundt, indtil alt materialet er opløst.
Hungarian: Óvatosan keverje fel az injekciós üveg tartalmát, amíg annak teljes tartalma fel nem oldódik.
Danish: Scanningen efter behandlingen kan forsinkes nogle få dage for, at baggrundsstrålingen kan falde.
Hungarian: A kezelést követő letapogató vizsgálat néhány nappal késleltethető, hogy a háttér radioaktivitás lecsökkenhessen.
Danish: Genzyme Corporation 45, 51, 68, 74, 76 and 80 New York Avenue Framingham,
Hungarian: 45, 51, 68, 74, 76 and 80 New York Avenue
Danish: Samlet set havde 48/51 patienter (94 %) ikke evidens for cancerrecidiv, 1 patient havde muligt cancerrecidiv (selvom det ikke var klart, om denne patient havde ægte recidiv eller persisterende tumor pga. den lokale sygdom, der bemærkedes i starten af det initiale studie), og 2 patienter kunne ikke vurderes.
Hungarian: Összességében 48/51 betegnél (94%) nem észletek a rák recidívájára utaló bizonyítékot, 1 betegnél volt lehetséges a rák recidívája (bár az nem volt egyértelmű, hogy ennek a betegnek valódi recidívája volt-e, vagy az eredeti vizsgálat kezdetekor észlelt regionális betegségből származó persistáló tumor volt-e) és 2
Danish: I kliniske undersøgelser med 481 patienter udviklede ingen patienter antistoffer mod thyrotropin alfa hverken ved brug en enkelt gang eller efter gentagen, begrænset brug af lægemidlet (27 patienter).
Hungarian: Egy 481 betegre kiterjedő klinikai vizsgálat tanúsága szerint egyetlen betegnél sem képződtek antitestek alfa-tirotropin adása hatására sem a készítmény egyszeri, sem ismételt, korlátozott alkalmazása során (27 beteg).
Danish: Fertilitet Det vides ikke, om Thyrogen kan påvirke fertiliteten hos mennesker.
Hungarian: Termékenység Nem ismert, hogy a Thyrogen hatással van-e a humán termékenységre.
Danish: Inden for hver frekvensgruppe er bivirkninger vist i rækkefølge efter faldende alvorlighed.
Hungarian: Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra.
Danish: Efter injektionen var middelværdien for højeste koncentration (Cmax) 116 ± 38mU/l, hvilket opstod ca. 13 ± 8 timer efter indgivelsen.
Hungarian: Az injekciót követően mért átlagos plazma csúcskoncentráció (Cmax) 116 ± 38 millió Egység/l volt, és ezt az értéket a beadást követően 13 ± 8 órával mérték.
Danish: I ESTIMABL1-studiet blev 726 (97 %) af de oprindelige 752 patienter fulgt for sygdomsrecidiv.
Hungarian: Az ESTIMABL1 vizsgálatban, az eredetileg bevont 752 betegből 726-ot (97%) követtek után recidíva miatt.
Danish: Indvirkning på tumorvækst
Hungarian: A tumor növekedésére gyakorolt hatás
Danish: Thyrogen (N=374) Seponering af thyroideahormon (N=378)
Hungarian: Thyrogen (N = 374) THW (N=378)
Danish: Uåbnede hætteglas 3 år.
Hungarian: Bontatlan injekciós üvegben 3 év.
Danish: Meget almindelig (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer): • kvalme
Hungarian: Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1-et érinthet): • hányinger
Danish: Hvis metastaserne sidder i snævre områder, f.eks. i hjernen (intracerebralt) eller i rygmarven, kan patienterne opleve symptomer, der kan opstå hurtigt, såsom delvis lammelse, der påvirker den ene side af kroppen (hemiparese), åndedrætsproblemer eller synstab.
Hungarian: Ha az áttétek szűk térben keletkeztek pl. az agyban vagy a gerincvelőben, a betegek akár gyorsan kialakuló tüneteket is észlelhetnek, mint például a test egyik felét érintő részleges bénulást (hemiparézis), légzési problémákat vagy látásvesztést.
Danish: Der er ikke udført nogen formelle interaktionsundersøgelser mellem Thyrogen og andre lægemidler.
Hungarian: A Thyrogen és más gyógyszerkészítmények közötti formális gyógyszerkölcsönhatás-vizsgálatra nem került sor.
Danish: Graviditet Der er ikke foretaget reproduktionsundersøgelser af Thyrogen i dyr.
Hungarian: Terhesség Állatszaporodási vizsgálatokat a Thyrogennel nem végeztek.
Danish: To personer fik kvalme efter en 2.7 mg IM dosis, og en af disse patienter oplevede også svaghed, svimmelhed og hovedpine.
Hungarian: Két betegnél émelygés jelentkezett 2,7 mg intramuscularis dózis beadását követően; az egyik betegnél az émelygést gyengeség, szédülés és fejfájás is kísérte.
Danish: Den tredje patient oplevede kvalme, opkastning og hedeture efter en dosis på 3.6 mg IM.
Hungarian: A harmadik betegnél émelygés, hányás és hőhullám lépett fel 3,6 mg intramuscularis dózist követően.
Danish: Lægen vil afgøre, om du hører til en bestemt gruppe patienter, for hvem en forbehandling med steroider bør overvejes (for eksempel hvis du har sekundær kræftvækst i din hjerne eller rygmarv).
Hungarian: Kezelőorvosa eldönti majd, hogy Ön olyan betegcsoportba tartozik-e, akiknél mérlegelni kell a kortikoszteroidokkal való előzetes kezelés szükségességét (például olyan betegeknél, akiknek agyi vagy gerincvelői áttétük van).
Danish: Thyrogen kan reducere evnen til at køre eller betjene maskiner, da svimmelhed og hovedpine er blevet rapporteret.
Hungarian: A Thyrogen csökkentheti a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket, mivel szédülésről és fejfájásról beszámoltak.
Danish: De prækliniske data er begrænsede, men viser ingen særlig risiko for mennesker som følge af brug af Thyrogen.
Hungarian: A nem klinikai adatok korlátozottak, ugyanakkor nem utalnak a Thyrogen emberben történő alkalmazásával összefüggésben semmilyen különleges veszélyre.
Danish: Patienter, der utilsigtet har fået for meget Thyrogen, har indberettet kvalme, svaghed, svimmelhed, hovedpine, opkastning og hedeture.
Hungarian: Azok a betegek, akik véletlenül túl sok Thyrogen-t kaptak, hányingerről, gyengeségről, szédülésről, fejfájásról, hányásról és hőhullámokról számoltak be.
Danish: Thyrogen indeholder natrium, se punkt 2.
Hungarian: A Thyrogen nátriumot tartalmaz, lásd 2. pont.
Danish: Thyrogen må ikke blandes med andre lægemidler i samme injektionssprøjte.
Hungarian: A Thyrogen-t tilos ugyanabban az injekcióban más gyógyszerekkel összekeverni.
Danish: Det vides ikke, om thyrotropin alfa/metabolitter udskilles i human mælk.
Hungarian: Nem ismert, hogy az alfa-tirotropin vagy metabolitjai kiválasztódnak-e az emberi anyatejbe.
Danish: Thyrogen-opløsningen bør være en klar, farveløs væske.
Hungarian: A Thyrogen oldatnak átlátszó, színtelen oldatnak kell lennie.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE PAKNING (PAKNING MED 1 HÆTTEGLAS)
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ DOBOZ - 1 INJEKCIÓS ÜVEG
Danish: RAI med lav aktivitet (1,1 GBq)
Hungarian: Alacsony aktivitású RAI dózis (1,1 GBq)
Danish: En af virkningerne er, at det stimulerer eventuelt resterende skjoldbruskkirtel-væv til at optage iod, hvilket er vigtigt for billeddannelse med radioaktivt iod.
Hungarian: Egyik hatása, hogy serkenti a megmaradt pajzsmirigy szövetben a jódfelvételt, amely fontos a radioaktív jóddal végzett képalkotó vizsgálathoz.
Danish: Diagnostisk scintigrafi skal foretages 48 til 72 timer efter administration af radioaktivt iod, mens scintigrafi efter ablation kan udskydes nogle dage, for at baggrundsstrålingen skal have lejlighed til at falde.
Hungarian: A diagnosztikus scintigráfiát 48-72 órával a radioaktív jódizotóp beadása után kell elkészíteni, míg az ablációt követő felvétel további pár nappal elhalasztható, hogy a háttéraktivitás időközben csökkenjen.
Danish: Ingen dosisjustering er påkrævet hos ældre (se pkt.
Hungarian: Időseknél nem szükséges a dózis módosítása (lásd 4.4 pont).
Danish: Da der ikke foreligger studier af eventuelle uforligeligheder, må dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler.
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez a gyógyszer nem adható ugyanabban az injekcióban más gyógyszerekkel keverve.
Danish: De biokemiske egenskaber svarer til dem, man finder i naturligt humant thyroideastimulerende hormon (TSH).
Hungarian: Tulajdonságait tekintve hasonló a természetes humán pajzsmirigyserkentő hormonhoz (TSH).