FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Το CRIXIVAN περιέχει μία ουσία που ονομάζεται ινδιναβίρη.
Latvian: CRIXIVAN satur vielu, ko sauc par indinavīru.
Greek: Το CRIXIVAN θεραπεύει τον ιό HIV και βοηθά στη μείωση του αριθμού των HIV σωματιδίων στο αίμα σας.
Latvian: Kā CRIXIVAN darbojas CRIXIVAN ārstē HIV un palīdz samazināt HIV daļiņu skaitu Jūsu asinīs.
Greek: Συνεπώς, οι αιμορροφιλικοί ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται για την πιθανότητα αυξημένης αιμορραγικής διάθεσης.
Latvian: Šī iemesla dēļ pacienti ar hemofiliju jābrīdina par paaugstinātas asiņošanas iespējamību
Greek: Πρέπει να ληφθεί υπόψη η αναπροσαρμογή της δόσης της μιδαζολάμης, ιδιαίτερα όταν χορηγηθούν περισσότερες από μία εφάπαξ δόσεις μιδαζολάμης.
Latvian: Jāapsver midazolāma devas pielāgošana, sevišķi, ja tiek lietota vairāk nekā viena midazolāma deva.
Greek: Ανήκει σε μία κατηγορία φαρμάκων που καλούνται «αναστολείς πρωτεάσης».
Latvian: Tā pieder zāļu grupai, kuras nosaukums ir "proteāzes inhibitori".
Greek: Επίσης δείτε το Φύλλο Οδηγιών Χρήσης της ριτοναβίρης.
Latvian: Izlasiet arī ritonavīra lietošanas instrukciju.
Greek: Η κλινική σημασία αυτών των ευρημάτων είναι άγνωστη.
Latvian: Dotās atrades klīniskā nozīme nav zināma.
Greek: Εάν χάσετε μία δόση, μην τη λαμβάνετε αργότερα την ίδια ημέρα.
Latvian: Gadījumā, ja aizmirsāt kārtējo devu, nedzeriet to vēlāk.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν η ινδιναβίρη εκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα.
Latvian: Nav zināms, vai indinavīrs izdalās cilvēka pienā.
Greek: Τουλάχιστον έντεκα θέσεις αμινοξέων της πρωτεάσης έχουν συνδεθεί με την αντοχή στην ινδιναβίρη: L10, K20, L24, M46, I54, L63, I64, A71, V82, I84, και L90.
Latvian: Proteāzei konstatētas vismaz 11 aminoskābju pozīcijas, kuru aizvietošana saistīta ar rezistenci pret indinavīru: L10, K20, L24, M46, I54, L63, I64, A71, V82, I84 un L90.
Greek: • Είναι σημαντικό για τους ενήλικες να πίνουν τουλάχιστον 1,5 λίτρο υγρού κάθε μέρα ενώ λαμβάνουν το CRIXIVAN.
Latvian: • Ir svarīgi, lai lietojot CRIXIVAN, pieaugušie katru dienu izdzertu vismaz 1,5 litrus šķidruma.
Greek: Η ινδιναβίρη αναστέλλει την ανασυνδυασμένη HIV-1 και HIV-2 πρωτεάση με εκλεκτικότητα περίπου 10πλάσια για την HIV-1 έναντι της HIV-2 πρωτεϊνάσης.
Latvian: Indinavīrs inhibē rekombinētu HIV-1 un HIV-2 proteāzi ar apmēram desmitreiz lielāku selektivitāti pret HIV-1 proteināzi, salīdzinot ar HIV-2 proteināzi.
Greek: Εάν παρατηρήσετε αιμορραγία ή εάν αισθανθείτε αδυναμία, μιλήστε αμέσως στο γιατρό σας.
Latvian: Ja ievērojat asiņošanu vai jūtat nespēku, nekavējoties konsultējieties ar ārstu.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε συμπτώματα λοίμωξης, παρακαλείστε να ενημερώσετε αμέσως το γιατρό σας.
Latvian: Ja Jūs ievērojat jebkādas infekcijas pazīmes, lūdzu, nekavējoties informējiet savu ārstu.
Greek: To CRIXIVAN μπορεί να μην κάνει τα παραπάνω σε όλους τους ασθενείς.
Latvian: Šāda CRIXIVAN iedarbība var nebūt visiem pacientiem.
Greek: • εάν έχετε ηπατικά προβλήματα
Latvian: • ja Jums ir aknu darbības traucējumi;
Greek: Σε εγκύους πιθήκους Rhesus η χορήγηση της ινδιναβίρης κατά τη διάρκεια του τρίτου τριμήνου δεν προκάλεσε παρόμοια παρόξυνση στα νεογνά, ωστόσο συνέβη μόνο περιορισμένη μεταφορά της ινδιναβίρης μέσω του πλακούντα.
Latvian: Indinavīra ordinēšana Rēzus pērtiķu mātītēm pēdējā grūtniecības trimestrī līdzīgu paasināšanos jaundzimušajiem neizraisīja; tomēr tikai neliela daļa indinavīra šķērsoja placentāro barjeru.
Greek: • Η συνταγή για αυτό το φάρμακο συμπληρώθηκε αποκλειστικά για σας.
Latvian: - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums.
Greek: Συχνές (επηρεάζουν λιγότερους από 1 στους 10 ανθρώπους):
Latvian: Bieži (novērotas mazāk kā 1 no 10 cilvēkiem):
Greek: Εάν παρατηρηθεί επιδείνωση της ηπατικής νόσου σε αυτούς τους ασθενείς, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη προσωρινή ή μόνιμη διακοπή της θεραπείας.
Latvian: Ja šādiem pacientiem novēro aknu slimības saasināšanos, jāapsver ārstēšanas pārtraukšana uz laiku vai pavisam.
Greek: Το CRIXIVAN θα πρέπει να χορηγείται από γιατρούς με εμπειρία στην θεραπεία της HIV λοίμωξης.
Latvian: CRIXIVAN ordinēšanu jāveic ārstam ar pieredzi HIV infekciju ārstēšanā.
Greek: Η σημασία των ευρημάτων για τον άνθρωπο είναι πιθανόν περιορισμένη.
Latvian: Jādomā, ka šī novērojuma nozīme cilvēkiem ir ierobežota.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιρετροϊικά για συστηματική χορήγηση, αναστολέας πρωτεάσης, κωδικός ATC JO5AΕ02
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Pretvīrusu līdzeklis sistēmiskai lietošanai, proteāzes inhibitors, ATĶ kods: JO5AE02
Greek: Η βιοδιαθεσιμότητα μίας εφάπαξ δόσης 800 mg ινδιναβίρης ήταν περίπου 65 % (90 % CI,58 - 72 %).
Latvian: Indinavīra vienas 800 mg devas bioloģiskā pieejamība bija aptuveni 65 % (90 % CI, 58-72 %).
Greek: Δε σημειώθηκε καρκινογένεση σε ποντίκια με τη μέγιστη ανεκτή δόση, η οποία αντιστοιχεί σε συστηματική έκθεση περίπου 2 έως 3 φορές υψηλότερη από την κλινική έκθεση.
Latvian: Pelēm nav novērota nekāda kancerogēna iedarbība, lietojot maksimālās panesamās devas, kuras atbilst sistēmiskai ekspozīcijai, kas ir aptuveni 2 līdz 3 reizes lielāka par klīnisko ekspozīciju.
Greek: Κατανομή Η ινδιναβίρη δεν εμφανίζει υψηλή δέσμευση με τις πρωτεΐνες πλάσματος, (39 % αδέσμευτη).
Latvian: Izkliede Indinavīrs ne sevišķi aktīvi saistās ar cilvēku plazmas olbaltumvielām (39 % nesaistīti).
Greek: Ωστόσο, είναι πολύπλοκος ο τρόπος με τον οποίο συμβάλλουν στην ανάπτυξη αντοχής.
Latvian: Tomēr šo substitūciju rezistenci veicinošais mehānisms ir sarežģīts.
Greek: Τέτοια προβλήματα μπορεί να οφείλονται σε μία ασθένεια των οστών που ονομάζεται «οστεονέκρωση» (έλλειψη αιμάτωσης του οστού που προκαλεί νέκρωση του οστού), η οποία μπορεί να εμφανιστεί μήνες έως και χρόνια μετά την έναρξη της HIV θεραπείας.
Latvian: Šādas problēmas var būt saistītas ar kaulu slimību, ko sauc par „osteonekrozi" (kaulaudu atmiršana, kuru izraisa asins apgādes zudums kaulā), kas var rasties dažus mēnešus vai gadus pēc pret-HIV terapijas uzsākšanas.
Greek: Το CRIXIVAN περιέχει λακτόζη
Latvian: CRIXIVAN satur laktozi
Greek: • βουσπιρόνη - χρησιμοποιείται για να σας βοηθήσει να ηρεμήσετε
Latvian: • buspironu - lieto, lai Jūs nomierinātu,
Greek: Η αντιρετροϊική δραστηριότητα δεν μεταβλήθηκε όταν η διδανοσίνη χορηγήθηκε 3 ώρες μετά τη θεραπεία με ινδιναβίρη.
Latvian: Pretretrovīrusa iedarbība neizmainās, ja didanozīnu lietoja 3 stundas pēc indinavīra lietošanas.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το CRIXIVAN
Latvian: Kas Jums jāzina pirms CRIXIVAN lietošanas
Greek: Μελέτες σε επίμυες έδειξαν ότι η πρόσληψη στον εγκεφαλικό ιστό ήταν περιορισμένη, η κατανομή εντός και εκτός του λεμφικού συστήματος ήταν ταχεία και η έκκριση στο γάλα θηλαζόντων επιμύων ήταν εκτεταμένη.
Latvian: Pētījumi ar žurkām norādīja, ka nokļūšana smadzeņu audos bija ierobežota, izplatīšanās limfātiskajā sistēmā un ārpus tās - strauja, un izdalīšanās žurku pienā zīdīšanas laikā - izteikta.
Greek: Επιπρόσθετα, μιλήστε στο γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας πριν πάρετε το CRIXIVAN εάν λαμβάνετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα, διότι μπορεί ο γιατρός σας να θέλει να ρυθμίσει τη δόση των φαρμάκων σας:
Latvian: Turklāt, konsultējieties ar savu ārstu, farmaceitu vai medmāsu pirms CRIXIVAN lietošanas, ja Jūs lietojat kādu no šīm zālēm, jo ārsts var vēlēties pielāgot Jūsu zāļu devu:
Greek: Επίδραση τροφής
Latvian: Uztura ietekme
Greek: Η μέση ημιπερίοδος ζωής της ινδιναβίρης αυξήθηκε σε 2,8 ώρες περίπου.
Latvian: Indinavīra vidējais eliminācijas pusperiods palielinājās apmēram līdz 2,8 stundām.
Greek: Πολύ συχνές ( 1/10), Συχνές( 1/100, έως  1/10),Όχι συχνές ( 1/1.000, έως 1/100), Σπάνιες ( 1/10.000, έως  1/1.000), Πολύ σπάνιες ( 1/10.000).
Latvian: Ļoti bieži (≥ 1/10); Bieži (≥ 1/100, līdz  1/10); Retāk (≥ 1/1000, līdz < 1/100); Reti (≥1/10000, līdz  1/1000); Ļoti reti (< 1/10000, nav zināms (pēc pieejamajiem datiem biežumu nevar noteikt)).
Greek: ● αίσθηση μουδιάσματος ή ασυνήθιστη αίσθηση του δέρματος.
Latvian: • ādas nejūtīgums vai neparastas sajūtas.
Greek: Η ριφαμπικίνη είναι ένας ισχυρός επαγωγέας του CYP3A4 και έδειξε ότι προκαλεί μείωση 92 % στην AUC της ινδιναβίρης που μπορεί να οδηγήσει σε ιολογική αποτυχία και ανάπτυξη αντοχής.
Latvian: Rifampicīns ir spēcīgs CYP3A4 induktors, un pierādīts, ka tas par 92 % samazina indinavīra AUC, kas var izraisīt virusoloģisko neveiksmi un rezistences veidošanos.
Greek: Εναλλακτικά το CRIXIVAN μπορεί να χορηγηθεί με ένα χαμηλών λιπαρών, ελαφρύ γεύμα.
Latvian: CRIXIVAN var lietot arī ar zema tauku satura, vieglu ēdienu.
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες CRIXIVAN
Latvian: CRIXIVAN nevēlamās blakusparādības
Greek: Κατά την εβδομάδα 4, η Cmin της ινδιναβίρης ήταν 500 ng/ml με σημαντική μεταβλητότητα ως προς τις ελάχιστες τιμές (εύρος 5 έως 8100 ng/ml).
Latvian: 4. nedēļā indinavīra Cmin bija 500 ng/ml ar būtisku caurmēra nepastāvību (diapazonā no 5 līdz 8100 ng/ml).
Greek: Η ινδιναβίρη δε μετέβαλε τον τύπο, την συχνότητα ή τη σοβαρότητα γνωστών κύριων ανεπιθύμητων ενεργειών που συσχετίζονται με τη χρήση της ζιδοβουδίνης, διδανοσίνης ή λαμιβουδίνης.
Latvian: Indinavīrs neietekmēja būtiskāko nevēlamo blakusparādību veidu, biežumu, vai smagumu, kas saistītas ar zidovudīna, didanozīna vai lamivudīna lietošanu.
Greek: Επειδή το CRIXIVAN πρέπει να λαμβάνεται ανά 8ωρο, θα πρέπει να αναπτυχθεί ένα άνετο σχήμα για τον ασθενή.
Latvian: Tā kā CRIXIVAN jālieto katras 8 stundas, pacientiem jāsastāda piemērots lietošanas grafiks.
Greek: Ομοίως, οι επιδράσεις στον αριθμό των CD4 κυττάρων τείνουν να είναι περισσότερο σαφείς στους ασθενείς που θεραπεύονταν με ινδιναβίρη σε συνδυασμό με ανάλογα νουκλεοσιδίων σε σύγκριση με ινδιναβίρη μόνη της.
Latvian: Līdzīgā kārtā ietekme uz CD4 šūnu skaitu tiecās būt izteiktāka pacientiem, kas bija ārstēti ar indinavīru kombinācijā ar nukleozīdu analogiem, salīdzinājumā ar vienu pašu indinavīru.
Greek: Η AUC και οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα ήταν γενικώς παρόμοιες με αυτές που είχαν παρατηρηθεί προηγούμενα σε ενήλικες ασθενείς με HIV που ελάμβαναν δόση 800 mg κάθε 8 ώρες, θα πρέπει να παρατηρηθεί ότι οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα 8 ώρες μετά τη χορήγηση δόσης ήταν χαμηλότερες.
Latvian: AUC un maksimālā koncentrācija plazmā visumā bija līdzīga HIV inficēto pieaugušo vidū, kuri lietoja ieteikto 800 mg devu katras 8 stundas, jāņem vērā, ka koncentrācija plazmā 8 stundas pēc devas bija zemāka.
Greek: ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ(ΟΙ) ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Latvian: A. RAŽOTĀJS (-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Greek: Σε ελεγχόμενες κλινικές μελέτες που πραγματοποιήθηκαν παγκοσμίως, η ινδιναβίρη χορηγήθηκε μόνη της ή σε συνδυασμό με άλλους αντιρετροϊικούς παράγοντες (ζιδοβουδίνη, διδανοσίνη, σταβουδίνη και/ή λαμιβουδίνη) σε 2.000 ασθενείς περίπου, η πλειονότητα των οποίων ήταν ενήλικες Καυκάσιοι άνδρες (15 % γυναίκες).
Latvian: Kontrolētos klīniskajos pētījumos, kas veikti daudzās vietās pasaulē, indinavīrs viens pats vai kopā ar citiem pretretrovīrusu līdzekļiem (zidovudīnu, didanozīnu, stavudīnu un/vai lamivudīnu) ordinēts apmēram 2000 pacientu, no kuriem lielākā daļa bija baltās rases vīrieši (15 % sievietes).
Greek: • αυτοάνοσες διαταραχές (μια κατάσταση που εμφανίζεται όταν το ανοσοποιητικό σύστημα επιτίθεται σε υγιή ιστό του σώματος) μπορεί επίσης να εμφανιστούν μετά την έναρξη λήψης φαρμάκων για τη θεραπεία της HIV λοίμωξης.
Latvian: • autoimūni traucējumi (stāvoklis, kad imūnā sistēma uzbrūk organisma veselajiem audiem) var rasties arī pēc tam, kad Jūs sākat lietot Jūsu HIV infekcijas ārstēšanai paredzētās zāles.
Greek: Έχει αναφερθεί νεφρολιθίαση, συμπεριλαμβανομένου του πόνου στα λαγόνια με ή χωρίς αιματουρία (συμπεριλαμβανομένης της μικροσκοπικής αιματουρίας) σε περίπου 10 % (252/2.577) των ασθενών που έλαβαν CRIXIVAN σε κλινικές μελέτες στη συνιστώμενη δόση, συγκρινόμενη με το 2,2 % των ομάδων ελέγχου.
Latvian: Nierakmeņus, ieskaitot sāpes sānos ar vai bez hematūrijas (ieskaitot mikrohematūriju), novēroja aptuveni 10 % (252/2577) pacientu, kuri klīniskajos pētījumos saņēma CRIXIVAN ieteicamās devās, salīdzinot ar 2,2 % kontroles grupā.
Greek: Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν: ναυτία (35,3 %), κεφαλαλγία (25,2 %), διάρροια (24,6 %), εξασθένιση/κόπωση (24,3 %), εξάνθημα (19,1 %), ανωμαλία της γεύσης (19,1 %), ξηρό δέρμα (16,2 %), κοιλιακό άλγος (14,6 %), έμετος (11,0 %), ζάλη (10,7 %).
Latvian: Šīs blakusparādības bija: slikta dūša (35,3 %), galvassāpes (25,2 %), caureja (24,6 %), astēnija/nogurums (24,3 %), izsitumi (19,1 %), garšas traucējumi (19,1 %), ādas sausums (16,2 %), sāpes vēderā (14,6 %), vemšana (11,0 %), reibonis (10,7 %).
Greek: Συνεπώς η θεραπεία με ινδιναβίρη θα πρέπει να αρχίζει με τη συνιστώμενη δόση ώστε να αυξηθεί η καταστολή του ιικού αναδιπλασιασμού και έτσι να αποτρέψει την εμφάνιση ανθεκτικού ιού.
Latvian: Šī iemesla dēļ terapija ar indinavīru jāuzsāk, lietojot ieteicamo devu, lai pastiprinātu vīrusa replikācijas procesa supresiju un tādējādi kavētu rezistentu vīrusu parādīšanos.
Greek: Επιπρόσθετες ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν:
Latvian: Papildus blakusparādības ir:
Greek: Τι είναι το CRIXIVAN και ποια είναι η χρήση του
Latvian: Kas ir CRIXIVAN un kādam nolūkam tās/to lieto
Greek: Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα του CRIXIVAN σε παιδιά ηλικίας κάτω των 4 ετών δεν έχει τεκμηριωθεί (βλ. παράγραφο 5.1και 5.2).
Latvian: CRIXIVAN drošums un efektivitāte bērniem, kuri jaunāki par 4 gadiem, nav noskaidrota (skatīt 5.1. un 5.2. apakšpunktu).
Greek: ● πόνος και δυσκολία κίνησης του ώμου.
Latvian: • sāpes un apgrūtinātas kustības plecu locītavā.
Greek: Το αποξηραντικό δεν πρέπει να καταπίνεται.
Latvian: Mitruma uzsūcēju nedrīkst norīt.
Greek: Μετά την έναρξη ινδιναβίρης/Ριτοναβίρης 800/100 BID ή λοπιναβίρη/Ριτοναβίρη 400/100 BID, απαιτήθηκε μείωση της δόσης της κυκλοσπορίνης Α σε 5-20% της προηγούμενης δόσης για να διατηρηθούν τα επίπεδα της κυκλοσπορίνης Α μέσα στο θεραπευτικό εύρος σε μία μελέτη.
Latvian: Sekojoši ārstēšanas uzsākšanai ar indinavīru/ritonavīru 800/100 BID vai lopinavīru/ritonavīru 400/100 BID, bija nepieciešama ciklosporīna A devas samazināšana līdz 5-20 % no sākotnējās devas, lai vienā pētījumā uzturētu ciklosporīna A līmeni terapeitiskās iedarbības robežās.
Greek: • βενλαφαξίνη, τραζοδόνη - χρησιμοποιούνται στην κατάθλιψη
Latvian: • venlafaksīnu, trazodonu - lieto depresijas gadījumā,
Greek: Μπορεί να απαιτηθεί αναπροσαρμογή της δόσης της βαρφαρίνης.
Latvian: Var būt nepieciešama varfarīna devas pielāgošana.
Greek: Όταν η διάγνωση είναι προφανής, κατάλληλα μέτρα για τη θεραπεία της αιμολυτικής αναιμίας θα πρέπει να εφαρμόζονται τα οποία μπορεί να περιλαμβάνουν διακοπή της ινδιναβίρης.
Latvian: Ja diagnoze ir neapšaubāma, tad jāveic attiecīgie hemolītiskās anēmijas terapijas pasākumi, kas var ietvert arī indinavīra lietošanas pārtraukšanu.
Greek: Οι εμφανιζόμενες συγκεντρώσεις στο πλάσμα 8 ώρες μετά από τη δόση, ήταν 220 nM, 210 n M και 370 nM, αντίστοιχα.
Latvian: Atbilstošā koncentrācija plazmā 8 stundas pēc devas attiecīgi bija 220 nM, 210 nM un 370 nM.
Greek: Υπερχολερυθριναιμία εμφανίσθηκε πιο συχνά σε δόσεις που ξεπερνούσαν τα 2,4g /ημέρα συγκριτικά με δόσεις χαμηλότερες από τα 2,4g /ημέρα.
Latvian: Hiperbilirubinēmiju biežāk novēroja, lietojot devas, kas pārsniedza 2,4 g/dienā, salīdzinot ar devām, kas bija mazākas par 2,4 g/dienā.
Greek: Για να εξασφαλισθεί η επαρκής ενυδάτωση, συνιστάται οι ενήλικες να πίνουν τουλάχιστον 1,5 l υγρών κατά τη διάρκεια του 24ωρου.
Latvian: Lai nodrošinātu adekvātu hidratāciju, pieaugušajiem 24 stundu laikā ir ieteicams izdzert vismaz 1,5 litrus šķidruma.
Greek: • να μην λαμβάνετε το CRIXIVAN με τροφές που είναι υψηλές σε θερμίδες, λιπαρά και πρωτεΐνες.
Latvian: • nelietojat CRIXIVAN kopā ar uzturu, kas satur daudz kaloriju, tauku un proteīnu.
Greek: Εάν συμβεί αυτό, να μην οδηγείτε ή χειρίζεστε μηχανήματα.
Latvian: Ja Jums rodas šādi simptomi, nevadiet transportlīdzekli un neapkalpojiet mehānismus.
Greek: Μελέτες ανάπτυξης τοξικότητας πραγματοποιήθηκαν σε επίμυες, κουνέλια και σκύλους (σε δόσεις οι οποίες επάγουν συστηματικές εκθέσεις συγκρίσιμες ή ελαφρά υψηλότερες από την ανθρώπινη έκθεση) και δεν αποκάλυψαν ενδείξεις τερατογένεσης.
Latvian: Ir veikti augļa attīstības toksicitātes pētījumi žurkām, trušiem un suņiem (ordinējot devas, kas izraisīja līdzīgu vai nedaudz lielāku sistēmisku ekspozīciju, kādu sasniedz cilvēkiem), un tie nav atklājuši pierādījumus teratogenitātei.
Greek: • Να λαμβάνετε αυτό το φάρμακο από το στόμα.
Latvian: • Lietojiet šīs zāles iekšķīgi.
Greek: Ωστόσο, οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερωθούν ότι ίλιγγος και θάμβος οράσεως έχουν αναφερθεί κατά τη διάρκεια θεραπείας με ινδιναβίρη.
Latvian: Tomēr pacients jāinformē, ka ārstēšanas laikā ar indinavīru ir novērots reibonis un redzes traucējumi.
Greek: Δεν έχουν μελετηθεί αλληλεπιδράσεις Μελέτη αλληλεπίδρασης με Λοπιναβίρη/ ριτοναβίρη +ροσουβαστατίνη:
Latvian: Mijiedarbības pētījums ar lopinavīru/ritonavīru + rosuvastatīnu:
Greek: Το CRIXIVANμπορεί να επηρεάσει τον τρόπο που ορισμένα άλλα φάρμακα δρουν.
Latvian: CRIXIVAN var ietekmēt dažu citu zāļu iedarbību.
Greek: Ο σχεδιασμός αυτής της μελέτης δεν επέτρεψε την οριστική αξιολόγηση της επίδρασης της Σακουιναβίρης στην ινδιναβίρη, αλλά υποστηρίζει ότι υπάρχει λιγότερο από δύο φορές αύξηση της AUC8h ινδιναβίρης κατά την διάρκεια της συγχορήγησης με Σακουιναβίρη
Latvian: Pētījuma plāns neļauj pilnīgi noteikt sakvinavīra ietekmi uz indinavīru, taču liecina indinavīra AUC8h paaugstinājumu mazāk nekā par divām reizēm, to lietojot vienlaicīgi ar sakvinavīru.
Greek: • Να καταπίνετε τα καψάκια ολόκληρα με λίγο νερό, αποβουτυρωμένο ή χαμηλό σε λιπαρά γάλα, χυμό, τσάι ή καφέ.
Latvian: • Norijiet kapsulas veselas, uzdzerot ūdeni, pienu ar zemu tauku saturu, sulu, tēju vai kafiju.
Greek: Αυτό θα μπορούσε να είναι φρυγανιά με μαρμελάδα ή κορν φλέικς με αποβουτυρωμένο ή χαμηλό σε λιπαρά γάλα και ζάχαρη.
Latvian: Tā varētu būt sausa tostermaize ar ievārījumu vai kukurūzas pārslas ar vājpienu vai pienu ar zemu tauku saturu un cukuru.
Greek: Συνιστάται επαρκής ενυδάτωση σε όλους τους ασθενείς που λαμβάνουν ινδιναβίρη (βλ. παραγράφους 4.2 και 4.8 ).
Latvian: Visiem pacientiem, kas lieto indinavīru, nepieciešama adekvāta hidratācija (skatīt 4.2. un 4.8. apakšpunktu).
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε συμπτώματα λοίμωξης ή άλλα συμπτώματα όπως μυϊκή αδυναμία, αδυναμία που αρχίζει στα χέρια και τα πόδια και κινείται επάνω προς τον κορμό του σώματος, αίσθημα παλμών, τρόμο ή υπερκινητικότητα, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό σας αμέσως για να σας συμβουλεύσει για την απαραίτητη αγωγή.
Latvian: Ja Jūs novērojat jebkādas infekcijas pazīmes vai citus simptomus, tādus kā muskuļu vājumu, vājumu, kas rodas plaukstās un pēdās, bet virzās tālāk, pārņemot ķermeni, sirdsklauves, trīci vai hiperaktivitāti, lūdzu informējiet savu ārstu nekavējoties, lai pielāgotu nepieciešamo ārstēšanu.
Greek: Η μέση απέκκριση στα ούρα αμετάβλητου φαρμάκου μετά από χορήγηση μιας δόσης σε κατάσταση νηστείας ήταν 10,4 % μετά από δόση 700 mg και 12,0 % μετά από δόση 1.000 mg.
Latvian: Pēc reizes devas lietošanas tukšā dūšā neizmainīta zāļu vidējā izdale urīnā bija 10,4 % pēc 700 mg devas un 12 % pēc 1000 mg devas.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στη φιάλη ή στο κουτί μετά τη «ΛΗΞΗ».
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pudelītes vai kastītes pēc "EXP" vai "Derīgs līdz:".
Greek: Κρύσταλλοι έχουν παρατηρηθεί στα ούρα επιμύων, ενός πιθήκου και ενός σκύλου.
Latvian: Kristāli ir atrasti žurku, viena pērtiķa un viena suņa urīnā.
Greek: Γενικά, αυτά τα επεισόδια δεν σχετίστηκαν με νεφρική δυσλειτουργία και υποχώρησαν με ενυδάτωση και προσωρινή διακοπή της θεραπείας (π.χ. 1 - 3 ημέρες).
Latvian: Kopumā šīs parādības nebija saistītas ar nieru disfunkciju un pārgāja pēc atbilstošas hidratācijas un īslaicīgas terapijas pārtraukšanas (piemēram, 1-3 dienām).
Greek: Τα επίπεδα CsA απαιτούν προοδευτική αναπροσαρμογή της δόσης παρακολουθώντας την θεραπευτική ιδιότητα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Latvian: CsA līmeņu dēļ nepieciešama progresīva devu pielāgošana, izmantojot zāļu terapeitiskās iedarbības kontroli.
Greek: Το ιικό φορτίο παρέμεινε <200 αντίγραφα /ml για 48 εβδομάδες σε όλους τους ασθενείς.
Latvian: Vīrusu slodze <200 copies/mL palika nemainīga visiem pacientiem 48 nedēļu garumā.
Greek: • Να μην θρυμματίζετε ή μασάτε τα καψάκια.
Latvian: • Nesmalcināt vai nekošļāt kapsulas.
Greek: Τα επίπεδα Κυκλοσπορίνης A (CsA) αυξάνουν σημαντικά σε ασθενείς που λαμβάνουν PIs, συμπεριλαμβανομένης της ινδιναβίρης.
Latvian: Ciklosporīna A (CsA) līmeņi ievērojami paaugstinās pacieniem, kuri lieto proteāžu inhibitorus, ieskaitot indinavīru.
Greek: Η χορήγηση της ινδιναβίρης με ένα γεύμα πλούσιο σε θερμίδες, λίπος και πρωτεΐνη οδήγησε σε άμβλυνση και μειωμένη απορρόφηση με περίπου 80 % μείωση στην AUC και μία κατά 86 % μείωση στη Cmax.
Latvian: Vienlaicīgas indinavīra un kalorijām, taukiem un proteīniem bagātas maltītes uzņemšanas rezultātā indinavīra uzsūkšanās bija traucēta un samazināta, AUC samazinājās par aptuveni 80 % un Cmax samazinājās par 86 %.
Greek: Ο κίνδυνος να έχετε προβλήματα με τα οστά είναι μεγαλύτερος εάν: πίνετε αλκοόλ έχετε υψηλό δείκτη μάζας σώματος έχετε ανοσοποιητικό σύστημα το οποίο είναι πολύ εξασθενημένο λαμβάνατε κορτικοστεροειδή ταυτόχρονα με το CRIXIVAN λαμβάνετε αντιρετροϊική θεραπεία συνδυασμού για μεγάλο χρονικό διάστημα.
Latvian: Kaulu problemas rašanās risks ir augstāks, ja: - Jūs lietojat alkoholu, - Jums ir palielināts ķermeņa masas indekss, - Jums ir ļoti novājināta imūmsistēma, - vienlaikus ar CRIXIVAN esat lietojis kortikosteroīdus, - ilgstoši lietojat kombinētu antiretrovirālu terapiju.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ινδιναβίρη στο 14 % των ασθενών εμφανίσθηκε υπερχολερυθριναιμία κυρίως ως αυξημένη έμμεση χολερυθρίνη.
Latvian: 14 % pacientu ārstēšanas laikā ar indinavīru tika novērota hiperbilirubinēmija, kas pārsvarā izpaudās kā palielināts netiešais bilirubīns.
Greek: ● χαμηλός αριθμός ερυθροκυττάρων
Latvian: • mazs sarkano asins šūnu skaits,
Greek: Ομοίως, η ινδιναβίρη επίσης είναι δυνατόν να αλλάζει τη φαρμακοκινητική άλλων συστατικών που χρησιμοποιούν αυτή τη μεταβολική οδό.
Latvian: Līdzīgi arī indinavīrs var izmainīt citu zāļu farmakokinētiku, kam ir tas pats metabolisma ceļš.
Greek: Ιn vitro μελέτες με ανθρώπινα ηπατικά μιτοχόνδρια έδειξαν ότι το κυτόχρωμα CYP3A4 είναι το μόνο P450 ισοένζυμο το οποίο παίζει σημαντικό ρόλο στον οξειδωτικό μεταβολισμό της ινδιναβίρης.
Latvian: In vitro pētījumi ar cilvēku aknu mikrosomām liecināja, ka CYP3A4 ir vienīgais P450 izoenzīms, kam pieder galvenā loma indinavīra oksidatīvajā metabolismā.
Greek: Έξι από τις 11 αυτές ασθενείς (55 %) είχαν μέση συγκέντρωση της ινδιναβίρης στο πλάσμα 8 ώρες μετά τη δόση (C min) κάτω από το τριπλάσιο αξιόπιστης ποσοτικής αξιολόγησης.
Latvian: Sešām no šīm 11 (55 %) pacientēm indinavīra vidējā plazmas koncentrācija 8 stundas pēc devas lietošanas (Cmin) bija trīs reizes zemāka par parasti novēroto.
Greek: • Ένα παράδειγμα άλλου φαρμάκου που μπορεί να σας δοθεί ταυτόχρονα με το CRIXIVAN
Latvian: • Citu zāļu, kuras Jums varētu tik nozīmētas lietošanai vienlaikus ar CRIXIVAN, piemērs ir ritonavīrs.
Greek: Η πρόταση στηρίζεται σε περιορισμένα δημοσιευμένα στοιχεία (βλ. παράγραφο 5.2).
Latvian: Ieteikums pamatots ar ierobežotiem publicētiem datiem (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Greek: To CRIXIVAN χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του Ιού Ανθρώπινης Ανοσοανεπάρκειας (HIV) σε ενήλικες.
Latvian: CRIXIVAN lieto, lai ārstētu cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV) pieaugušajiem.
Greek: • Εάν λαμβάνετε ταυτόχρονα και ριτοναβίρη, τότε μπορείτε να πάρετε το CRIXIVAN οποιαδήποτε ώρα της ημέρας με ή χωρίς τροφή.
Latvian: • Ja Jūs lietojat arī ritonavīru, tad Jūs varat lietot CRIXIVAN jebkurā diennakts laikā ar maltīti vai bez tās.
Greek: • κουετιαπίνη - χρησιμοποιείται σε ορισμένες ψυχικές ασθένειες όπως η σχιζοφρένεια, η διπολική διαταραχή και η μείζων καταθλιπτική διαταραχή
Latvian: • kvetiapīns - lieto dažādu garīgu slimību gadījumos, tādos kā šizofrēnija, bipolārais sindroms un smagi depresīvi traucējumi.
Greek: Υπάρχουν επίσης και άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να εμφανίσετε για όσο διάστημα λαμβάνετε αυτό το φάρμακο όπως η αυξημένη αιμορραγία στους αιμορροφιλικούς, μυϊκά προβλήματα, σημεία λοίμωξης και προβλήματα στα οστά.
Latvian: Ir arī citas blakusparādības, kuras Jums var rasties šo zāļu lietošanas laikā, piemēram, pastiprināta asiņošana hemofilijas gadījumā, muskuļu problēmas, infekcijas pazīmes un kaulu problēmas.