FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ez elsősorban a Gram-negatív baktériumok elleni gyors baktericid hatásának köszönhető, amelyeket illetően csak korlátozott kezelési lehetőségek állnak rendelkezésre, valamint kémiai stabilitásának és szinergista hatásának a béta-laktám antibiotikumokkal.
Icelandic: Það er fyrst og fremst vegna hinna hröðu bakteríudrepandi áhrifa þess á gramneikvæðar bakteríur, en val á meðferð gegn þeim er takmarkað, svo og efnastöðugleika þess og samvirkni við beta-lactam sýklalyf.
Hungarian: A nefrotoxicitás a gentamicinből származó fő kockázat a célállat számára, amely a terápiás adagokat meg nem haladó dózisok esetén előfordulhat.
Icelandic: Helsta áhætta markdýranna af gentamícíni eru eiturhrif í nýrum sem geta átt sér stað við meðferðarskammta.
Hungarian: PURMICINA 40 MG/ML SOLUCIÓN
Icelandic: PURMICINA 40 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
Hungarian: A gentamicin változás nélkül, a vesén keresztül, glomerulus filtrációval ürül ki (a dózis 85-95%-a).
Icelandic: Gentamícín missir virknina þegar bólguvaldandi leifar eru til staðar, umhverfi með litlu súrefni og lágt pH. Nýrun skilja 85-95% af gentamícín skammtinum út með óbreyttum hætti með gauklasíun.
Hungarian: Az újszülött csikók és a felnőtt lovak veséi közötti különbségek közé tartozik a gentamicin lassabb kiürülése a csikóknál.
Icelandic: Munur á folaldanýrum nýbura og fullvaxinna er meðal annars hægari hreinsun á gentamícíni í folöldum.
Hungarian: KGLohner Str.
Icelandic: POLICHEM S.L.U.
Hungarian: Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Ló:
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir notkun í dýrum
Hungarian: Jelenleg a lovaknál alkalmazott, gentamicint tartalmazó, injekciós állatgyógyászati készítmények az EU-ban különféle indikációk kezelésére vannak engedélyezve, ideértve a széles körű indikációkat, például a különböző célkórokozók okozta légúti, gyomorbélrendszeri fertőzéseket és a húgy-és ivarszervi traktus fertőzéseit.
Icelandic: Eins og er, eru dýralyf á stunguformi, sem innihalda gentamícín, til notkunar í hrossum, leyfð í Evrópusambandinu fyrir meðferð á ýmiss konar ábendingum, þar á meðal víðfeðmum ábendingum eins og sýkingum í öndunarfærum, meltingarvegi og kyn- og þvagfærum, af völdum ýmiss konar sjúkdómsvalda.
Hungarian: Fokozott elővigyázatosságra van szükség a gentamicin idős, illetve lázas, endotoxémiás, szepszisben szenvedő és dehidrált lovaknál történő alkalmazásakor.
Icelandic: Mælt er með sérstakri varúð ef gentamícín er notað í gömlum hrossum eða með hita, inneitrun, blóðsýkingu eða vökvatap.
Hungarian: A gentamicin elsősorban az extracelluláris folyadékokban oszlik el.
Icelandic: Gentamícín dreifist aðallega með utanfrumuvökvum.
Hungarian: Oldatos injekció Egy hónapos borjú, csikó és malac
Icelandic: Stungulyf, lausn Kálfar, folöld og grísir við eins mánaðar aldur
Hungarian: VallèsBarcelonaSpanyolország
Icelandic: Parets del Vallès Barcelona
Hungarian: Ez elsősorban a Gram-negatív baktériumok elleni gyors baktericid hatásának, valamint kémiai stabilitásának és szinergista hatásának köszönhető a béta-laktám antibiotikumokkal.
Icelandic: Það er fyrst og fremst vegna hinna hröðu bakteríudrepandi áhrifa þess gegn gramneikvæðum bakteríum, efnastöðugleika þess og samvirkni við beta-lactam sýklalyf.
Hungarian: • a CVMP arra a véleményre jutott, hogy az állatgyógyászati készítmények általános előny-kockázat profilja pozitív (lásd I. melléklet) a terméktájékoztató módosításai mellett; a CVMP javasolta a lovaknál oldatos injekció formájában alkalmazott, gentamicin tartalmú állatgyógyászati készítmények forgalomba hozatali engedélyeinek módosítását, a termékjellemzők összefoglalásai, a címkeszövegek és a használati utasítások módosítása céljából a III. melléklet alapján.
Icelandic: CVMP mælti með breytingum á markaðsleyfum dýralyfja, sem innihalda gentamícín sem lausn á stunguformi fyrir hross, svo að breytingar verði gerðar á samantektum yfir eiginleika lyfjanna, merkingum og fylgiseðlum eins og kveðið er á um í viðauka III.
Hungarian: Ezért csikóknál nem ajánlott a készítmények alkalmazása.
Icelandic: Þess vegna er ekki ráðlagt að nota lyfið fyrir folöld.
Hungarian: A gentamicin alkalmazása csikóknál és újszülött állatoknál nem ajánlott.
Icelandic: Notkun á gentamícíni í folöldum og nýburum er ekki ráðlögð.
Hungarian: Vemhesség:
Icelandic: Þungun:
Hungarian: Az aminoglikozid rezisztencia leggyakoribb típusa az enzimes módosulás.
Icelandic: Umbreyting lífhvata (ensíma) er algengasta gerðin af ónæmi gegn amínóglýkósíðum.
Hungarian: Laboratóriumi állatokon végzett vizsgálatok során azonban bizonyították a magzatra gyakorolt nefrotoxikus hatást.
Icelandic: Hins vegar benda rannsóknir á rannsóknarstofum til eiturhrifa á nýru á fósturstigi.
Hungarian: Ezenkívül a magasabb engedélyezett dózisok (pl. Genta Equine 10% oldatos injekció) a gentamicin ismert nefrotoxicitása miatt kockázatot jelenthetnek a célállatok biztonsága tekintetében.
Icelandic: Genta Equine 10% stungulausn) að skapa hættur gegn öryggi markdýranna vegna þekktra eiturhrifa gentamícíns á lungu.
Hungarian: Horvátország Krka - Farma d.o.o.Radnička cesta 4810000
Icelandic: Krka - Farma d.o.o.
Hungarian: Oldatos injekció Ló
Icelandic: Stungulyf, lausn Hross
Hungarian: Megkérdőjelezték a készítmény hatékonyságát ezekben az indikációkban, és kétségbe vonták, hogy az alacsony engedélyezett dózisok ugyanakkor növelhetik a gentamicinnel szembeni rezisztencia arányát a lovaknál előforduló baktériumok körében.
Icelandic: Spurningar voru settar fram hvort lyfið væri áhrifaríkt fyrir ábendingarnar og hvort hinir lágu skammtar, sem voru samþykktir, kunni á móti að auka tíðni ónæmis gegn gentamícíni meðal baktería í hrossum.
Hungarian: Gentacin, injekcinis tirpalas
Icelandic: Stungulyf, lausn
Hungarian: A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt húst vagy tejet termelő lovaknál nem engedélyezett.
Icelandic: Notkun er óheimil í hrossum til kjöt- eða mjólkurframleiðslu til manneldis.
Hungarian: BarcelonaSpanyolország
Icelandic: Barcelona Spáni
Hungarian: Adagolási rend
Icelandic: Skammtaáætlun
Hungarian: A jóváhagyott adagolási rend mellett nem állapítottak meg biztonsági tűréshatárt.
Icelandic: Ekki hefur verið kveðið á um nein öryggismörk í skammtaáætluninni sem samþykkt hefur verið.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: antibakteriális hatású szerek szisztémás alkalmazásra, gentamicin.
Icelandic: Sýklalyf til almennrar verkunar, gentamícín.
Hungarian: 90 (3 x 30) tabletta
Icelandic: Lyfjaglas (HDPE) 90 (3 x 30) töflur
Hungarian: 30 tabletta
Icelandic: Lyfjaglas (HDPE) 30 töflur
Hungarian: Lásd 4.2, 4.4 és 5.1 pont.
Icelandic: Sjá kafla 4.2, 4.4 og 5.1.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2015. november 19.
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 19. nóvember 2015.
Hungarian: TAFa TFVa EVGe COBIe FTCe
Icelandic: TAFa TFVa EVGe COBIe
Hungarian: ATC kód: J05AR18.
Icelandic: J05AR18.
Hungarian: A Genvoya négy hatóanyagot tartalmaz:
Icelandic: Genvoya inniheldur fjögur virk efni:
Hungarian: 5 Ezt a vizsgálatot Genvoya alkalmazásával végezték.
Icelandic: 5 Þessi rannsókn var framkvæmd með Genvoya.
Hungarian: NK = nincs kalkulálva
Icelandic: NC = Ekki reiknað
Hungarian: A közölt adat átlagérték (%CV).
Icelandic: Gögn eru sýnd sem meðaltöl (%CV).
Hungarian: TAFb TFVb EVGe COBIe FTCe
Icelandic: TAFb TFVb EVGe COBIe
Hungarian: A korábbi felülvizsgálat óta eltelt időszakban 6 új esetet regisztráltak (5 érvényes és 1 érvénytelen).
Icelandic: Frá fyrri endurskoðun hafa greinst 6 ný tilvik (5 fullgild og 1 ógilt).
Hungarian: Várjon, és a következő adagot a szokásos időben, étkezés közben vegye be.
Icelandic: Bíðið og takið næsta skammt með mat á venjulegum tíma.
Hungarian: Legyen Önnél a gyógyszer tartálya, így könnyen elmagyarázhatja, hogy mit vett be.
Icelandic: Taktu töfluglasið með þér svo að þú getir auðveldlega lýst því sem þú hefur notað.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem alkalmas a HIV fertőzés meggyógyítására.
Icelandic: Þetta lyf er ekki lækning við HIV-sýkingu.
Hungarian: GS-US-292-1515 vizsgálat
Icelandic: Rannsókn GS-US-292-1515
Hungarian: Ha a Genvoya-t a gyermekének írták fel, akkor a tájékoztatóban szereplő minden információ a gyermeknek szól (ebben az esetben „Ön" alatt „az Ön gyermeke" értendő).
Icelandic: Ef Genvoya hefur verið ávísað handa barninu þínu, vinsamlegast athugaðu að öllum upplýsingunum í þessum bæklingi er beint til barnsins þíns (lestu því „barnið þitt" í stað „þú").
Hungarian: Az aránytalansági elemzés nem mutatott ki olyan eseményeket, amelyek teljesítették volna az aránytalansági jelentés kibocsátására vonatkozó feltételeket.
Icelandic: Greining á ósamræmi (disproportionality analysis) leiddi ekki í ljós atvik sem uppfylltu viðmiðin fyrir merki um ósamræmdar tilkynningar.
Hungarian: Összehasonlítás a párosított adatokkal, n
Icelandic: Samanburður við pöruð gögn eftir fæðingu, n
Hungarian: A Genvoya 5 éves vagy fiatalabb gyermekeknél való alkalmazását még nem vizsgálták.
Icelandic: Notkun Genvoya hefur ekki verið rannsökuð hjá börnum 5 ára eða yngri.
Hungarian: GS-US-292-0106 vizsgálat
Icelandic: Rannsókn GS-US-292-0106
Hungarian: Ha hepatitisz B-fertőzésben szenved, kezelőorvosa körültekintően határozza meg melyik az Ön számára legjobb kezelési mód.
Icelandic: B mun læknirinn íhuga vandlega hvaða meðferð sé best fyrir þig.
Hungarian: Felnőttek: napi egy tabletta, étkezés közben.
Icelandic: Fullorðnir: ein tafla á dag með mat
Hungarian: A tenofovir-alafenamidot a P-gp és a BCRP szállítja.
Icelandic: Tenófóvír alafenamíð er flutt af P-gp og BCRP.
Hungarian: A medián eGFR 56 ml/perc volt.
Icelandic: Við grunngildi var miðgildi eGFR 56 ml/mín.
Hungarian: Gyógyszerek, amelyeket soha nem szabad a Genvoya-val együtt szedni:
Icelandic: Lyf sem skal aldrei taka með Genvoya:
Hungarian: NN: {szám} [csak a külső csomagoláson]
Icelandic: NN: {númer} [Eingöngu á ytri umbúðum]
Hungarian: A 48. és a 144. héten kapott összesített kezelési eredmények a 3. táblázatban láthatók.
Icelandic: Samansafnaðar niðurstöður meðferðar í vikum 48 og 144 koma fram í töflu 3.
Hungarian: A jelentősen emelkedett progesztogén-expozíció hosszú távú hatásai nem ismertek.
Icelandic: Langtímaáhrif af umtalsverðri aukningu útsetningar fyrir prógestógeni eru ekki þekkt.
Hungarian: Ne adja ezt a gyógyszert 5 éves vagy fiatalabb, illetve életkortól függetlenül 25 kg alatti testtömegű gyermekeknek.
Icelandic: Ekki gefa lyfið börnum 5 ára eða yngri, eða sem vega minna en 25 kg óháð aldri.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre adatok ahhoz, hogy 12 évesnél fiatalabb, vesekárosodásban szenvedő gyermekeknél, illetve 18 évnél fiatalabb, végstádiumú vesekárosodásban szenvedő gyermekeknél az adagolásra vonatkozó javaslatot lehessen tenni.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir til að ráðleggja skammta fyrir börn yngri en 12 ára sem eru með skerta nýrnastarfsemi eða hjá börnum yngri en 18 ára með nýrnasjúkdóm á lokastigi.
Hungarian: Bár új biztonságossági aggály nem merült fel, a megnövekedett emtricitabin-expozíció lehetséges következményei bizonytalanok maradnak (lásd 4.8 és 5.2 pont).
Icelandic: Þrátt fyrir að engin ný öryggisvandamál hafi komið fram eru áhrifin af aukinni útsetningu emtrícítabíns enn óljós (sjá kafla 4.8 og 5.2).
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik nem képesek egészben lenyelni a tablettát, a tabletta kettéosztható, és a két fél bevehető egymás után, ügyelve arra, hogy a teljes adag bevételre kerüljön.
Icelandic: Sé sjúklingum ekki fært að kyngja töflunni í heilu lagi, má kljúfa töfluna í tvennt og taka helmingana hvorn á eftir öðrum, til að vera viss um að allur skammturinn sé tekinn.
Hungarian: Fontos, hogy ne hagyja abba a Genvoya szedését anélkül, hogy tájékoztatná kezelőorvosát: lásd 3. pont, Ne hagyja abba a Genvoya szedését.
Icelandic: Mikilvægt er að hætta ekki að nota Genvoya nema tala við lækninn: sjá kafla 3, Ekki hætta að nota Genvoya.
Hungarian: 30 filmtabletta 30 tabletta
Icelandic: 30 filmuhúðaðar töflur
Hungarian: Amennyiben a kombinációs terápia szükséges, a rifabutin javasolt adagja 150 mg hetente három alkalommal, meghatározott napokon (például hétfőn, szerdán és pénteken).
Icelandic: Ef þörf er á þessari samsetningu er ráðlagður skammtur af rifabútíni 150 mg 3 sinnum í viku á tilteknum dögum (til dæmis mánudagmiðvikudag-föstudag).
Hungarian: • Ha laktózérzékenységben szenved (lásd alább ebben a fejezetben, A Genvoya laktózt tartalmaz).
Icelandic: Ef þú ert með laktósaóþol (sjá Genvoya inniheldur laktósa síðar í þessum kafla).
Hungarian: Lovasztatin Szimvasztatin
Icelandic: Lovastatín Simvastatín
Hungarian: A Genvoya tablettát naponta egyszer, per os, étkezés közben kell bevenni (lásd 5.2 pont).
Icelandic: Genvoya er til inntöku einu sinni á dag, með mat (sjá kafla 5.2).
Hungarian: Nem szedheti a Genvoya-t olyan gyógyszerekkel, amelyek a következőket tartalmazzák:
Icelandic: Þú skalt ekki taka Genvoya með lyfjum sem innihalda:
Hungarian: Vegye be egymás után a tabletta mindkét felét, hogy a teljes adagot alkalmazza.
Icelandic: Taktu báða töfluhelmingana hvorn á eftir öðrum til að ná fullum skammti.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következőket szedi:
Icelandic: Ræddu við lækninn ef þú tekur:
Hungarian: Kiindulási terápia (n = 477)
Icelandic: Meðferð við grunngildi (n = 477)
Hungarian: 7 Ezt a vizsgálatot további 100 mg voxilaprevirrel végezték, HCV-fertőzésben szenvedő betegek várható voxilaprevir-expozíciójának eléréséhez.
Icelandic: Þessi rannsókn var framkvæmd með voxílaprevíri 100 mg til viðbótar til að ná fram þeirri útsetningu fyrir voxílaprevíri sem gert er ráð fyrir hjá sjúklingum með HCV-sýkingu.
Hungarian: Elvitegravir (egyszerre történő alkalmazás):
Icelandic: Elvitegravír (samtímis lyfjagjöf):
Hungarian: • alfa-1-adrenoreceptor antagonisták: alfuzozin
Icelandic: • alfa 1 adrenvirkir viðtakablokkar: alfúzósín
Hungarian: Ne hagyja abba a Genvoya szedését
Icelandic: Ekki hætta að nota Genvoya
Hungarian: Nem szabad figyelmen kívül hagyni, hogy egy hetente kétszer 150 mg-os adag esetleg nem biztosít optimális rifabutin-expozíciót, ami rifamicinnel szembeni rezisztencia kialakulásához, és a kezelés sikertelenségéhez vezethet.
Icelandic: Hafa skal í huga að 150 mg skammtur tvisvar í viku veitir hugsanlega ekki ákjósanlegustu útsetningu fyrir rifabútíni sem leiðir til hættu á þoli gagnvart rifamycíni og meðferðarbresti.
Hungarian: A P-gp és a BCRP aktivitását erősen befolyásoló gyógyszerek változásokat idézhetnek elő a tenofovir-alafenamid felszívódásában.
Icelandic: Lyf sem hafa öflug áhrif á virkni P-gp og BCRP geta valdið breytingum á frásogi tenófóvír alafenamíðs.
Hungarian: heti ablakperiódus a 630. és a 713. (beleszámított) nap között volt.
Icelandic: Tímabilið vika 96 er frá degi 630 til 713 (að þeim meðtöldum).
Hungarian: A Genvoya-t nem vizsgálták súlyos májkárosodásban (Child-Pugh C stádium) szenvedő betegeknél, ezért a Genvoya alkalmazása nem javasolt súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Icelandic: Genvoya hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi (Child Pugh stig C); því er ekki mælt með notkun Genvoya fyrir sjúklinga með alvarlega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Hungarian: EU/1/15/1061/002 90 filmtabletta (3 db 30 filmtablettát tartalmazó tartály)
Icelandic: EU/1/15/1061/001 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/15/1061/002 90 (3 lyfjaglös með 30) filmuhúðaðar töflur
Hungarian: Az ebben a felülvizsgálati jelentésben értékelt események többsége olyan betegeknél jelentkezett, akiknek volt a kórtörténetükben pszichiátriai esemény vagy más, olyan külső tényezőkről szóltak a bejelentések, amelyek hozzájárulhattak az esemény kialakulásához.
Icelandic: Tilvikin sem metin voru í þessari endurskoðun komu einkum fram hjá sjúklingum með sögu um geðræn atvik eða aðra ytri þætti sem greint hefur verið frá sem kunna að hafa haft áhrif á atvikið.
Hungarian: EVG = elvitegravir; COBI = kobicisztát; FTC = emtricitabin; TAF = tenofovir-alafenamid-fumarát; TFV = tenofovir n.é.
Icelandic: EVG = elvitegravír; COBI = kóbísistat; FTC = emtrícítabín; TAF = tenófóvír alafenamíð fúmarat; TFV = tenófóvír N/A = á ekki við
Hungarian: A Genvoya csökkenti a szervezetében levő HIV mennyiségét.
Icelandic: Genvoya dregur úr fjölda HIV-veira í líkamanum.
Hungarian: Itrakonazol3
Icelandic: Itrakónasól3
Hungarian: A Genvoya laktózt tartalmaz
Icelandic: Genvoya inniheldur laktósa
Hungarian: A kolhicin adagjának csökkentése válhat szükségessé.
Icelandic: Þörf getur verið á að minnka skammta af kolkisíni.
Hungarian: A Genvoya biztonságosságát és hatásosságát 6 évesnél fiatalabb vagy 25 kg-nál alacsonyabb testtömegű gyermekek esetében nem igazolták.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Genvoya hjá börnum sem eru yngri en 6 ára eða vega < 25 kg.
Hungarian: Az elvitegravir, a kobicisztát és az emtricitabin egyaránt kismértékű karcinogén hatást mutatott egereknél és patkányoknál.
Icelandic: Elvitegravír, kóbísistat og emtrícítabín hafa öll sýnt lítil krabbameinsvaldandi áhrif hjá músum og rottum.
Hungarian: 2T = második trimeszter; 3T = harmadik trimeszter; PP =posztpartum a párosított összehasonlítások b P<0,10 posztpartummal összehasonlítva
Icelandic: 2T = annar þriðjungur; 3T = síðasti þriðjungur; PP = eftir fæðingu a paraður samanburður b
Hungarian: Naponta egyszer egy tabletta, étkezés közben bevéve.
Icelandic: Ein tafla sem taka skal einu sinni á dag með mat.
Hungarian: A Genvoya klinikai vizsgálatai során a szérum kreatininszint emelkedése a kezelés 2. hetére következett be, és 144 héten át stabilan fennmaradt.
Icelandic: á Genvoya kom fram aukning á kreatíníni í sermi í 2. meðferðarviku og henni var viðhaldið út viku 144.
Hungarian: (36,1)b c
Icelandic: (36,1)b
Hungarian:  Ha e gyógyszerek bármelyikét szedi, ne szedje a Genvoya-t, és azonnal értesítse kezelőorvosát.
Icelandic: Ef þú tekur einhver af þessum lyfjum skaltu ekki taka Genvoya og láta lækninn tafarlaust vita.
Hungarian: alfuzozin (megnagyobbodott prosztata kezelésére szolgál), amiodaron, kinidin (szabálytalan szívverés kezelésére szolgál)
Icelandic: alfúzósín (notað til að meðhöndla stækkaðan blöðruhálskirtil) amíódarón, kínidín (notað til að leiðrétta óreglulegan hjartslátt)
Hungarian: Az öngyilkosságokkal összefüggő esetek kumulált felülvizsgálata azt mutatta, hogy a Genvoyakezelés kapcsán összesen 42 érvényes esetben 48 alkalommal jelentettek öngyilkossággal összefüggő eseményt (13 spontán, 29 klinikai vizsgálat).
Icelandic: Heildarmat á öllum tilvikum sem tengjast sjálfsvígstengdum atvikum sýndi fram á samtals 42 fullgild tilvik þar sem tilkynnt var um 48 sjálfsvígstengd atvik fyrir Genvoya (13 sjálfsprottin, 29 úr klínískum rannsóknum).
Hungarian: • ergotszármazékok: dihidroergotamin, ergometrin, ergotamin
Icelandic: ergot afleiður: dihýdróergotamín, ergometrín, ergotamín
Hungarian: A Genvoya filmtabletta 30 db tablettát tartalmazó tartályban kapható (nedvességmegkötő szilikagél, melyet a tabletták védelme érdekében a tartályban kell tartani).
Icelandic: Genvoya er afgreitt í lyfjaglösum með 30 töflum (með rakadrægu kísilgeli sem geyma skal í lyfjaglasinu til að vernda töflurnar).
Hungarian: A plazmában, illetve a vérben mérhető gyógyszerkoncentráció átlagos aránya 1,37 volt.
Icelandic: Meðalhlutfall lyfjastyrks í blóðvökva miðað við blóð var 1,37.
Hungarian: 8-<12 éves, > 25 kg-os gyermekek
Icelandic: Börn á aldrinum 8 til < 12 ára, > 25 kg
Hungarian: Zöld, kapszula alakú, 19 mm × 8,5 mm méretű filmtabletta, melynek egyik oldalán „GSI" felirat, a másik oldalán pedig az „510"-es szám szerepel mélynyomással.
Icelandic: Græn, hylkislaga, filmuhúðuð tafla, 19 mm x 8,5 mm að stærð, þrykkt með „GSI" á annarri hlið töflunnar og „510" á hinni hlið töflunnar.
Hungarian: Genvoya-kezelésben, vagy bármilyen más antiretrovirális terápiában résztvevő betegeknél továbbra is fennáll az opportunista fertőzések vagy a HIV-fertőzéssel járó komplikációk kialakulásának veszélye, ezért a betegek klinikai felügyeletét a HIV-vel összefüggésbe hozható betegségek kezelésében gyakorlott orvosnak kell végeznie.
Icelandic: Sjúklingar sem fá Genvoya, eða hvaða aðra meðferð gegn retróveirum sem er, geta haldið áfram að fá tækifærissýkingar og aðra fylgikvilla HIV-sýkingar og því ættu þeir að vera stöðugt undir nánu eftirliti lækna sem reynslu hafa af meðferð sjúklinga með HIV-tengda sjúkdóma.
Hungarian: • antimikobakteriális szerek: rifampicin
Icelandic: lyf gegn mýkóbakteríu-tegundum: rifampicín
Hungarian: (18,9)b d
Icelandic: (18,9)b
Hungarian: A HIV-fertőzés kezelése során nem mindig lehetséges annak megállapítása, hogy egyes nemkívánatos hatások kialakulásáért a Genvoya, az azonos időszakban együtt szedett más gyógyszerek vagy a HIV-fertőzés maga a felelős.
Icelandic: HIV-sýkingar er ekki alltaf ljóst hvort sumar óæskilegar aukaverkanir séu af völdum Genvoya eða annarra lyfja sem tekin eru samtímis, eða af völdum HIV-sjúkdómsins sjálfs.
Hungarian: Amlodipin Diltiazem Felodipin Nikardipin Nifedipin Verapamil
Icelandic: Amlódipín Diltiazem Felódipín Nicardipín Nifedipín Verapamíl
Hungarian: 3,7% (95% CI: 0,4-7,0%, p <0,017c)
Icelandic: 3,7% (95% CI: 0,4% til 7,0%, p < 0,017c)
Hungarian: 61 mg laktóz (monohidrát formájában) tablettánként.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 61 mg laktósa (sem einhýdrat).
Hungarian: 3. táblázat: A GS-US-292-0104 és GS-US-292-0111 vizsgálatok összesített virológiai eredményei a 48. és a 144. hétena,b
Icelandic: Samansafnaðar veirufræðilegar niðurstöður rannsókna GS-US-292-0104 og GS-US-292-0111 í vikum 48 og 144a,b
Hungarian: A Genvoya szedésének abbahagyása súlyosan érintheti a későbbi kezelésekre adott válaszát.
Icelandic: Það að hætta meðferð með Genvoya getur haft alvarleg áhrif á svörun við síðari meðferð.
Hungarian: Egy 35, egészséges egyénnel végzett humán klinikai vizsgálatban a vizsgálat kezdetén, valamint a naponta egyszer 150 mg kobicisztát legalább 15 napig tartó alkalmazását követően készített echokardiogramok nem mutattak klinikailag jelentős változást a balkamrafunkcióban.
Icelandic: Í klínískri lyfjarannsókn á mönnum með 35 heilbrigðum einstaklingum gaf hjartaómskoðun sem framkvæmd var við grunngildi og eftir notkun 150 mg kóbísistats einu sinni á dag í minnst 15 daga ekki til kynna verulega breytingu á virkni vinstri slegils.
Hungarian: A tablettát mindig étkezés közben vegye be.
Icelandic: Taktu töfluna ávallt með mat.
Hungarian: A betegeket 2:1 arányban randomizálták a kiinduláskor Genvoya-ra történő váltásra (n = 959), vagy a kiindulási antiretrovirális terápia további alkalmazására (n = 477).
Icelandic: Sjúklingum var slembiraðað í hlutfallinu 2:1 annaðhvort til að skipta yfir í Genvoya við grunngildi (n = 959) eða vera áfram í samanburðarmeðferð gegn retróveirum (n = 477).
Hungarian: A tenofovir-alafenamid nem inhibitora a CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 vagy CYP2D6 enzimeknek.
Icelandic: Tenófóvír alafenamíð er ekki hemill á CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 eða CYP2D6.
Hungarian: Fontos, hogy ne hagyjon ki egyetlen Genvoya adagot sem.
Icelandic: Mikilvægt er að gleyma engum skammti af Genvoya.
Hungarian: 4. táblázat: A GS-US-292-0109 vizsgálat virológiai eredményei a 48.a és a 96.b héten
Icelandic: Veirufræðilegar niðurstöður úr rannsókn GS-US-292-0109 í vikum 48a og 96b
Hungarian: Az elvitegravir esetében a Cmax 22%-kal, az AUC pedig 36%-kal emelkedett könnyű étel, valamint 56%-kal, illetve 91%-kal magas zsírtartalmú étel fogyasztásakor az éhgyomri állapothoz képest.
Icelandic: Hvað varðar elvitegravír jukust Cmax og AUC um 22% og 36% með léttri máltíð og um 56% og 91% með mjög feitri máltíð, í samanburði við lyfjagjöf á fastandi maga.
Hungarian: a betametazont, a budezonidot, a flutikazont, a mometazont, a prednizont és a triamcinolont is.
Icelandic: betametason, budesonid, fluticason, mometason, prednison, triamcinolon.
Hungarian: A kezelés 144 hetében egy alany sem szakította meg a Genvoya kezelést a terápia következtében a vesét érintő mellékhatás miatt, szemben 12 alannyal, akik megszakították az E/C/F/TDF (p < 0,001) kezelést.
Icelandic: Í þær 144 vikur sem meðferðin stóð yfir hætti enginn þátttakandi notkun Genvoya vegna meðferðartengdra aukaverkana frá nýrum, samanborið við 12 þátttakendur sem hættu notkun E/C/F/TDF (p < 0,001).
Hungarian: 1 Ha gyógyszerkölcsönhatás vizsgálatokból rendelkezésre állnak adatok.
Icelandic: Þegar gögn liggja fyrir úr rannsóknum á lyfjamilliverkunum.
Hungarian: Más gyógyszerekkel végzett vizsgálatok
Icelandic: Rannsóknir á öðrum lyfjum