FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Como são aprovados na UE os medicamentos que contêm Óleo essencial de camomila?
Bulgarian: Как се одобряват лекарствата, съдържащи масло от лайка, в ЕС?
Portuguese: Quais são as conclusões do HMPC sobre as suas utilizações medicinais?
Bulgarian: Какви са заключенията на HMPC за употребата на масло от лайка в медицината?
Portuguese: O Óleo essencial de camomila é a denominação comum do óleo essencial das cabeças de flor da planta Matricaria recutita L. (também conhecida como camomila).
Bulgarian: Масло от лайка е общоприетото наименование за етеричното масло от съцветията на растението Matricaria recutita L.
Portuguese: As conclusões do HMPC sobre a utilização de medicamentos que contêm Óleo essencial de camomila para a irritação da pele e áreas em redor do ânus e órgãos genitais baseiam-se no seu «uso tradicional» nesta situação.
Bulgarian: Заключенията на HMPC относно употребата на лекарства, съдържащи масло от лайка, при дразнене на кожата и областите около ануса и гениталиите се основават на тяхната „добре установена употреба" за това състояние.
Portuguese: Outras informações sobre medicamentos que contêm Óleo essencial de camomila
Bulgarian: Допълнителна информация за лекарствата, съдържащи масло от лайка:
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm Óleo essencial de camomila, os doentes devem ler o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на лекарства, съдържащи масло от лайка, пациентите трябва да прочетат листовката към лекарството или да попитат своя лекар или фармацевт.
Portuguese: Quais são as evidências que suportam a utilização de medicamentos que contêm Óleo essencial de camomila?
Bulgarian: Какви са доказателствата, които подкрепят употребата на лекарствата, съдържащи масло от лайка?
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com medicamentos que contêm Óleo essencial de camomila, leia o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с лекарствата, съдържащи масло от лайка, прочетете листовката към лекарството или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Portuguese: Os medicamentos à base de plantas que contêm Óleo essencial de camomila estão normalmente disponíveis sob a forma líquida, para colocar na água do banho.
Bulgarian: Растителните лекарства, съдържащи масло от лайка, обикновено се предлагат в течни форми за употреба като добавки за водна баня.
Portuguese: O que é Óleo essencial de camomila?
Bulgarian: Какво представлява маслото от лайка?
Portuguese: Quais são os riscos associados aos medicamentos que contêm Óleo essencial de camomila?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с масло от лайка?
Portuguese: O folheto informativo que acompanha o medicamento fornece instruções detalhadas sobre como utilizar os medicamentos que contêm Óleo essencial de camomila e sobre quem pode utilizá-los.
Bulgarian: Подробни указания как се приемат лекарствата, съдържащи масло от лайка, както и кой може да ги използва, има в листовката към лекарството.
Portuguese: A base de dados de segurança destes estudos compreende 923 doentes.
Bulgarian: Базата данни за безопасността от тези проучвания включва 923 пациенти.
Portuguese: Evite tocar no nariz, olhos e noutras partes do corpo.
Bulgarian: Избягвайте да си докосвате носа, очите и други части на тялото.
Portuguese: O contacto com a pele deve ser limitado.
Bulgarian: Контактът с кожата трябва да е ограничен.
Portuguese: Pode tomá-los às refeições ou entre refeições.
Bulgarian: Можете да ги приемате с храна или между храненията.
Portuguese: As seguintes definições aplicam-se à terminologia de frequência utilizada em seguida:
Bulgarian: Следните определения се прилагат за използваната терминология по отношение на честотата:
Portuguese: Se não for este o caso, o seu tratamento será adiado.
Bulgarian: Ако това не е така, лечението Ви ще бъде отложено.
Portuguese: Para mais pormenores, ver a Tabelas 1 e 2 abaixo.
Bulgarian: За подробности вижте Таблици 1 и 2 по-долу.
Portuguese: Engula-os sem mastigar.
Bulgarian: Поглъщайте ги без да ги дъвчете.
Portuguese: Dependência da dose e do tempo
Bulgarian: Зависимости от дозата и времето
Portuguese: O tratamento concomitante não é recomendado.
Bulgarian: Едновременното лечение не се препоръчва.
Portuguese: Critérios para iniciar e continuar a terapêutica
Bulgarian: Критерии за започване и продължаване на терапията
Portuguese: Vai necessitar de uma ou mais embalagens para ter o número correto de comprimidos.
Bulgarian: Ще Ви бъдат необходими една или повече опаковки, за да си набавите точния брой таблетки.
Portuguese: O reinício da terapêutica após o ano 4 não foi estudado.
Bulgarian: Повторното започване на терапия след 4-тата година не е проучено.
Portuguese: Certifique-se de que sabe quantos comprimidos contém a embalagem.
Bulgarian: Трябва да сте сигурни, че знаете колко таблетки съдържа опаковката.
Portuguese: O objetivo primário deste estudo foi a segurança, enquanto que os critérios de avaliação da eficácia foram exploratórios.
Bulgarian: Първичната цел на това проучване е била безопасността, докато крайните точки за ефикасност са били с изследователска цел.
Portuguese: O tratamento consiste na observação cuidadosa e no início de medidas de suporte apropriadas.
Bulgarian: Лечението се състои във внимателно наблюдение и започване на подходящи поддържащи мерки.
Portuguese: Tuberculose, para criar a consciencialização deste risco.
Bulgarian: туберкулоза, за да се увеличи осъзнаването за този риск.
Portuguese: Lave muito bem as mãos com água e sabão.
Bulgarian: Измийте добре ръцете си със сапун и вода.
Portuguese: Dia 1 Dia 2 Dia 3 Dia 4 Dia 5
Bulgarian: Ден 1 Ден 2 Ден 3 Ден 4 Ден 5
Portuguese: Data da primeira autorização: 22 de agosto de 2017
Bulgarian: 22 август 2017 г.
Portuguese: Diminuição da contagem de neutrófilos.
Bulgarian: Намаляване на броя на неутрофилите.
Portuguese: Os doentes com problemas hereditários de intolerância à frutose não devem tomar este medicamento.
Bulgarian: Пациенти с наследствени проблеми на непоносимост към фруктоза не трябва да приемат това лекарство.
Portuguese: Eficácia em doentes com doença muito ativa
Bulgarian: Ефикасност при пациенти с висока активност на заболяването
Portuguese: É importante que fale com o seu médico se pensa que tem uma infeção.
Bulgarian: Важно е да говорите с Вашия лекар, ако смятате, че имате инфекция.
Portuguese: R-Pharm Germany GmbH Heinrich-Mack-Strasse 35 89257 Illertissen Alemanha
Bulgarian: R-Pharm Germany GmbH Heinrich-Mack-Strasse 35 89257 Illertissen Германия
Portuguese: Aconselha-se uma consulta com um hematologista.
Bulgarian: Препоръчва се консултация с хематолог.
Portuguese: A linfopenia de grau 4 foi observada em menos de 1% dos doentes.
Bulgarian: Преходна лимфопения 4-та степен е наблюдавана при по-малко от 1% от пациентите.
Portuguese: Placebo (n = 437)
Bulgarian: Плацебо (n = 437)
Portuguese: O seu médico decidirá se tem de parar o tratamento ou não.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши дали трябва да спрете лечението или не.
Portuguese: O guia do prescritor/doente deve incluir informação sobre as seguintes questões relacionadas com a segurança:
Bulgarian: Указанието за предписващия лекар/пациента трябва да включва информация относно следните съображения за безопасност:
Portuguese: Isto é importante porque MAVENCLAD pode causar lesões graves no seu bebé.
Bulgarian: Това е важно, защото MAVENCLAD може сериозно да увреди бебето Ви.
Portuguese: O seu sistema imunitário tem de ter recuperado antes de poder ser vacinado, o que será verificado pelas análises ao sangue.
Bulgarian: Имунната Ви система трябва да се възстанови, преди да можете да бъдете ваксинирани, и това ще се провери с изследвания на кръвта.
Portuguese: (1) Abra a aba do lado esquerdo.
Bulgarian: Отворете капачето в левия край.
Portuguese: Era exigido que os doentes tivessem tido pelo menos 1 surto nos 12 meses precedentes.
Bulgarian: От пациентите се е изисквало да са имали поне 1 пристъп през последните 12 месеца.
Portuguese: O sangue pode ter de ser irradiado para evitar complicações.
Bulgarian: Може да е необходимо облъчване на кръвта, за да се предотвратят усложнения при Вас.
Portuguese: Tome o(s) comprimido(s) aproximadamente à mesma hora todos os dias.
Bulgarian: Приемайте таблетката(ите) по приблизително едно и също време всеки ден.
Portuguese: Se estes sinais e sintomas ocorrerem, deve ser iniciado tratamento anti-infecioso de acordo com a indicação clínica.
Bulgarian: Ако се появят такива признаци и симптоми, трябва да се започне антиинфекциозно лечение според клиничните показания.
Portuguese: Contudo, esta não resulta na acumulação do medicamento após a administração uma vez por dia visto que esta semivida corresponde apenas a uma pequena proporção da AUC.
Bulgarian: Това, обаче, не води до никакво натрупване на лекарство след дозиране веднъж дневно, тъй като този полуживот съставлява само малка част от AUC.
Portuguese: Se pensa que a sua EM está a ficar pior ou se detetar quaisquer sintomas novos, por exemplo alterações no humor ou comportamento, lapsos de memória, dificuldades na fala e comunicação, fale com o seu médico assim que possível.
Bulgarian: Ако сте убедени, че Вашата МС се влошава или ако забележите някакви нови симптоми, например промени в настроението или поведението, загуба на паметта, затруднения в говора и общуването, говорете с Вашия лекар възможно най-скоро.
Portuguese: - se está grávida ou a amamentar (ver também "Gravidez e amamentação").
Bulgarian: - ако сте бременна или кърмите (вижте също „Бременност и кърмене").
Portuguese: Assim que tiver terminado os 2 ciclos de tratamento durante 2 anos, o seu médico continuará a controlar o seu estado de saúde durante mais 2 anos, durante os quais não necessita de tomar o medicamento.
Bulgarian: След като завършите 2 курса на лечение в продължение на 2 години, Вашият лекар ще продължи да проследява Вашето здравословно състояние в продължение на още 2 години, през които не е необходимо да приемате лекарството.
Portuguese: - certos tipos de vacinas (vacinas vivas e vivas atenuadas).
Bulgarian: - Някои видове ваксини (живи и живи атенюирани ваксини).
Portuguese: - se tem um cancro ativo.
Bulgarian: - ако имате активно раково заболяване.
Portuguese: Neoplasias malignas, para criar a consciencialização deste risco porque: a.
Bulgarian: злокачествени заболявания, за да се увеличи осъзнаването на този риск, защото: а.
Portuguese: • Orientação em relação à monitorização do doente durante o tratamento;
Bulgarian: указание за проследяване на пациента по време на лечението;
Portuguese: Fale com o seu médico se está a ser tratado ou foi tratado com:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако се лекувате или сте били лекувани с:
Portuguese: Os comprimidos podem ser tomados independentemente da ingestão de alimentos.
Bulgarian: Таблетките могат да се приемат независимо от приема на храна.
Portuguese: Exemplo: se pesa 85 kg e vai começar a semana 1 de tratamento, ser-lhe-ão dados 8 comprimidos.
Bulgarian: Пример: ако тежите 85 kg и предстои да започнете 1-вата седмица на лечение, ще Ви бъдат дадени 8 таблетки.
Portuguese: Quando receber o seu medicamento, verifique que tem o número correto de comprimidos.
Bulgarian: Когато лекарството Ви бъде доставено, проверете дали имате точния брой таблетки.
Portuguese: Poderá haver uma sobreposição do efeito no seu sistema imunitário.
Bulgarian: Може да има припокривания в ефектите върху имунната Ви система.
Portuguese: - se é VIH positivo, o que significa que tem a infeção pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH).
Bulgarian: - ако сте HIV позитивни, което означава, че сте инфектирани с човешкия имунодефицитен вирус (human immunodeficiency virus HIV).
Portuguese: O seu médico aconselhá-lo-á sobre os métodos contracetivos apropriados.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви даде насоки за подходящите противозачатъчни методи.
Portuguese: Certifique-se de que leu com atenção todo o folheto informativo, incluindo o guia passo-a-passo e guarde-o num lugar seguro.
Bulgarian: Трябва да сте сигурни, че сте прочели цялата листовка, включително упътването „стъпка по стъпка", и да я съхранявате на сигурно място.
Portuguese: Efeitos secundários muito raros - podem afetar até 1 em cada 10.000 pessoas - tuberculose
Bulgarian: Много редки нежелани лекарствени реакции - могат да засегнат до 1 на 10 000 души - туберкулоза
Portuguese: EU/1/17/1212/001 EU/1/17/1212/002 EU/1/17/1212/003 EU/1/17/1212/004 EU/1/17/1212/005 EU/1/17/1212/006
Bulgarian: EU/1/17/1212/001 EU/1/17/1212/002 EU/1/17/1212/003 EU/1/17/1212/004 EU/1/17/1212/005
Portuguese: Se não for possível, recomenda-se a redução da dose para a dose mínima obrigatória dos medicamentos contendo estes compostos, a separação dos períodos de administração e a monitorização cuidadosa do doente.
Bulgarian: Ако това не е възможно, се препоръчва намаляване на дозата до минималната препоръчителна доза за лекарствения продукт, съдържащ тези съставки, разделяне на времето на прилагането им и внимателно проследяване на пациентите.
Portuguese: Nestes casos, recomenda-se a monitorização cuidadosa dos parâmetros hematológicos.
Bulgarian: В такива случаи се препоръчва внимателно проследяване на хематологичните параметри.
Portuguese: Se necessário, o ciclo de tratamento no ano 2 pode ser adiado até ao máximo de 6 meses para permitir a recuperação dos linfócitos.
Bulgarian: Ако е необходимо, курсът на лечение през 2-рата година може да се забави до 6 месеца, за да се даде възможност за възстановяване на лимфоцитите.
Portuguese: A utilização de MAVENCLAD não é recomendada em doentes com menos de 18 anos de idade, porque não foi investigado neste grupo etário.
Bulgarian: Употребата на MAVENCLAD не се препоръчва при пациенти на възраст под 18 години, защото не е изследван в тази възрастова група.
Portuguese: Foram encontrados apenas vestígios de outros metabolitos no plasma e na urina.
Bulgarian: Откриват се само следи от други метаболити в плазмата и в урината.
Portuguese: Terá de esperar entre 4 a 6 semanas para a vacina ter efeito.
Bulgarian: Ще трябва да изчакате между 4 и 6 седмици, за да подейства ваксината.
Portuguese: Os efeitos nos rins foram também observados em ratinhos.
Bulgarian: Ефекти върху бъбреците са наблюдавани също и при мишки.
Portuguese: - Lave muito bem as mãos após manusear os comprimidos.
Bulgarian: - Измийте добре ръцете си след боравене с таблетките.
Portuguese: - se tem problemas moderados ou graves nos rins.
Bulgarian: - ако имате умерено тежки или тежки проблеми с бъбреците.
Portuguese: Infeção com o vírus da imunodeficiência humana (VIH).
Bulgarian: Инфекция с човешкия имунодефицитен вирус (HIV).
Portuguese: Não tome MAVENCLAD se estiver grávida ou a tentar engravidar.
Bulgarian: Не приемайте MAVENCLAD, ако сте бременна или опитвате да забременеeте.
Portuguese: Mantenha os comprimidos no blister até à dose seguinte.
Bulgarian: Съхранявайте таблетките в блистера до следващата доза.
Portuguese: Ver também "Outros medicamentos e MAVENCLAD".
Bulgarian: Вижте също „Други лекарства и MAVENCLAD".
Portuguese: O seu médico pode adiar o tratamento ou interrompê-lo até a infeção desaparecer.
Bulgarian: Вашият лекар може да отложи лечението или да го прекрати, докато не отзвучи инфекцията.
Portuguese: Coloque a sua mão por baixo do blister e prima 1 ou 2 comprimido(s) para a sua mão, de acordo com a dose receitada.
Bulgarian: Поставете ръката си под блистера и избутайте 1 или 2 таблетка(и) в ръката си, според предписаната Ви доза.
Portuguese: Não foi possível demonstrar um efeito na progressão da incapacidade em nenhum dos subgrupos.
Bulgarian: Не може да бъде доказан ефект върху прогресията на инвалидността нито в едната, нито в другата подгрупа.
Portuguese: Dependendo do número total de comprimidos que lhe foi prescrito, tem de os tomar durante um período de 4 ou 5 dias, em cada semana de tratamento.
Bulgarian: В зависимост от общия брой таблетки, които са Ви предписани, ще трябва да ги приемате в продължение на 4 или 5 дни през всяка от седмиците на лечение.
Portuguese: Sabe-se que a linfopenia é dependente da dose (ver secções 4.4 e 4.8).
Bulgarian: Известно е, че лимфопенията зависи от дозата (вж. точки 4.4 и 4.8).
Portuguese: Na coluna da esquerda da tabela abaixo encontra a fila que se ajusta ao seu peso corporal (em kg); a seguir verifique o número de comprimidos que deve haver na(s) embalagem(ns) para a semana de tratamento que vai começar.
Bulgarian: В лявата колона на долната таблица намерете реда, който отговаря на телесното Ви тегло (в kg) и след това проверете броя на таблетките, които би трябвало да има в опаковката(ите) за седмицата на лечение, която ще започнете.
Portuguese: Na população geral do estudo, a mediana de idades era de 39 anos (intervalo de 18 a 65) e a relação entre mulheres e homens era de, aproximadamente, 2:1.
Bulgarian: В общата популация на проучването медианата на възрастта е била 39 години (диапазон от 18 до 65 г.), а съотношението жени към мъже е било приблизително 2:1.
Portuguese: O efeito sobre a contagem de linfócitos é dependente da dose.
Bulgarian: Ефектът върху броя на лимфоцитите зависи от дозата.
Portuguese: - se tem alergia à cladribina ou a qualquer outro componente de MAVENCLAD (indicados na secção 6).
Bulgarian: - ако сте алергични към кладрибин или към някоя от останалите съставки на MAVENCLAD (изброени в точка 6).
Portuguese: • Informação sobre prevenção da gravidez.
Bulgarian: информация за предпазване от бременност.
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á o que fazer se tiver de tomar estes medicamentos.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже какво да направите, ако трябва да приемате тези лекарства.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: imunossupressores seletivos, código ATC: L04AA40
Bulgarian: Селективни имуносупресори, ATC код: L04AA40
Portuguese: As mãos dos doentes têm de estar secas quando manuseiam os comprimidos e, em seguida, muito bem lavadas.
Bulgarian: Ръцете на пациента трябва да са сухи при употреба на таблетките и след това да се измият добре.
Portuguese: A utilização de cladribina oral em doentes com um peso inferior a 40 kg não foi investigada.
Bulgarian: Употребата на перорален кладрибин при пациенти, тежащи по-малко от 40 kg не е проучвана.
Portuguese: Estes podem ser sintomas de uma doença rara do cérebro que é causada por uma infeção e é chamada leucoencefalopatia multifocal progressiva (LMP).
Bulgarian: Това може да са симптоми на рядко мозъчно заболяване, причинено от инфекция и наречено прогресираща многоогнищна левкоенцефалопатия (ПМЛ).
Portuguese: A semivida terminal estimada de um doente típico da análise da farmacocinética populacional é aproximadamente de 1 dia.
Bulgarian: Изчисленият терминален полуживот за един типичен пациент от популационния фармакокинетичен анализ е приблизително 1 ден.
Portuguese: A EM é uma doença na qual a inflamação destrói a bainha protetora que envolve os nervos.
Bulgarian: МС е заболяване, при което възпалението разрушава защитната обвивка, обгръщаща нервите.
Portuguese: Sabe-se que quanto mais medicamento tomar, menor é o número de linfócitos que podem existir no seu sangue, resultando em linfopenia (ver secção 4).
Bulgarian: Известно е, че колкото по-голямо количество лекарство приемате, толкова по-малко лимфоцити може да има в тялото Ви, което води до лимфопения (вижте точка 4).
Portuguese: Engula o(s) comprimido(s) com água.
Bulgarian: Глътнете таблетката(ите) с вода.
Portuguese: Se a contagem de linfócitos for inferior a 500 células/mm³, a mesma deverá ser ativamente monitorizada até os valores aumentarem novamente.
Bulgarian: Ако броят на лимфоцитите е под 500 клетки/mm³, той трябва активно да се проследява, докато стойностите се повишат отново.
Portuguese: - A substância ativa é a cladribina.
Bulgarian: - Активното вещество е кладрибин.
Portuguese: Se o número de comprimidos na(s) sua(s) embalagem(ns) for diferente do número indicado para o seu peso na tabela abaixo, fale com o seu médico.
Bulgarian: Ако броят на таблетките във Вашата опаковка(и) се различава от показания брой за Вашето телесно тегло в долната таблица, говорете с Вашия лекар.
Portuguese: A distribuição da dose total durante os 2 anos de tratamento é apresentada na Tabela 1.
Bulgarian: Разпределението на общата доза между 2-те години на лечение е дадено в Таблица 1.
Portuguese: Apresentações de 1, 4, 5, 6, 7 ou 8 comprimidos.
Bulgarian: Опаковки от 1, 4, 5, 6, 7 или 8 таблетки.
Portuguese: Exemplo: se tiver de tomar 8 comprimidos, tomará 2 comprimidos: no Dia 1, Dia 2, Dia 3, depois 1 comprimido no Dia 4 e Dia 5.
Bulgarian: Пример: ако трябва да приемете 8 таблетки, би трябвало да приемете 2 таблетки на ден 1, ден 2 и ден 3, а след това 1 таблетка на ден 4 и ден 5.
Portuguese: 1 comprimido 4 comprimidos 5 comprimidos 6 comprimidos 7 comprimidos 8 comprimidos
Bulgarian: 1 таблетка 4 таблетки 5 таблетки 6 таблетки 7 таблетки 8 таблетки
Portuguese: Os corticosteroides a curto prazo podem ser utilizados quando recomendados pelo seu médico.
Bulgarian: Кортикостероиди за кратка употреба може да бъдат използвани по препоръка на Вашия лекар.
Portuguese: Vacinas vivas ou vivas atenuadas
Bulgarian: Живи или живи атенюирани ваксини
Portuguese: Recomenda-se que as doses diárias de cladribina em cada semana de tratamento sejam tomadas em intervalos de 24 horas, aproximadamente, à mesma hora todos os dias.
Bulgarian: Препоръчва се дневните дози кладрибин във всяка седмица на лечение да бъдат приемани през интервали от 24 часа и приблизително по едно и също време всеки ден.
Portuguese: Devido a estes níveis de expressão, as células do sistema imunitário inato são menos afetadas do que as células do sistema imunitário adaptativo.
Bulgarian: Поради тези нива на експресия клетките на вродената имунна система се повлияват по-слабо от клетките на адаптивната имунна система.
Portuguese: A LMP é uma afeção grave que pode causar incapacidade grave ou morte.
Bulgarian: ПМЛ е сериозно състояние, което може да доведе до тежка инвалидност и смърт.
Portuguese: Deve evitar-se a vacinação com vacinas vivas ou vivas atenuadas durante e após o tratamento com cladribina enquanto as contagens de glóbulos brancos do doente não estiverem dentro dos limites normais.
Bulgarian: Ваксинирането с живи или атенюирани живи ваксини трябва да се избягва по време на и след лечение с кладрибин, докато броят на белите кръвни клетки на пациента не е в границите на нормата.
Portuguese: Se engravidar decorridos mais de 6 meses após a última dose no ano 1, não se prevê qualquer risco de segurança, mas isto significa que não pode receber o tratamento com MAVENCLAD enquanto estiver grávida.
Bulgarian: Ако забременеете след повече от 6 месеца след последната доза през 1-вата година, не се очаква риск, свързан с безопасността, но това ще означава, че няма да можете да получавате лечение с MAVENCLAD, докато сте бременна.
Portuguese: Se esta recuperação demorar mais do que 6 meses, o doente não deve voltar a ser tratado com MAVENCLAD.
Bulgarian: Ако това възстановяване отнеме повече от 6 месеца, пациентът повече не трябва да получава MAVENCLAD.
Portuguese: Os doentes que completaram o estudo CLARITY podiam ser incluídos no CLARITY Extension.
Bulgarian: Пациентите, които са завършили проучването CLARITYе можело да бъдат включени в продължение на CLARITY.
Portuguese: Ser-lhe-á receitado o número correto de comprimidos para cada semana de tratamento, com base no seu peso corporal como indicado na Tabela 2.
Bulgarian: Ще Ви бъде предписан точен брой таблетки за всяка седмица на лечение на базата на телесното Ви тегло, както е показано в Таблица 2.
Portuguese: Ver também "Gravidez e amamentação".
Bulgarian: Вижте също „Бременност и кърмене".
Portuguese: MAVENCLAD ser-lhe-á administrado em dois ciclos de tratamento no período de 2 anos.
Bulgarian: MAVENCLAD ще Ви бъде приложен като два курса на лечение в рамките на 2 години.
Portuguese: Embora a cladribina possa ter um potencial para a genotoxicidade, os dados a longo prazo em ratinhos e macacos não forneceram evidência de um aumento relevante do risco de carcinogenicidade no ser humano.
Bulgarian: Въпреки че кладрибин може да има генотоксичен потенциал, дългосрочните данни при мишки и маймуни не дават никакво доказателство за значим увеличен риск от канцерогенност при хора.