FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Tabella 2: Rati ta' Seroprotezzjoni/Serokonverżjoni* xahar wara tilqim buster b' Hexyon
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Seroproteksjon/Serokonversjon en måned etter boostervaksinasjon med Hexyon
Maltese: N=103b
Norwegian Bokmål: N=103
Maltese: (≥1/100 sa <1/10)
Norwegian Bokmål: Vanlige (≥1/100 til <1/10)
Maltese: Tossojdi ta' Pertussi/ Emaglutinin Filamentuż 25/25 µg
Norwegian Bokmål: • Antigener for Bordetella pertussis: Pertussistoksoid/Filamentøst hemagglutinin 25/25 µg
Maltese: Disodium hydrogen phosphate, potassium dihydrogen phosphate, trometamol, sakkarosju, aċidi amminiċi essenzjali li jinkludu L-phenylalanine, sodium hydroxide u/jew acetic acid u/jew hydrochloric acid (għallaġġustament tal-pH), u ilma għall-injezzjonijiet.
Norwegian Bokmål: Dinatriumhydrogenfosfat, kaliumdihydrogenfosfat, trometamol, sakkarose, essensielle aminosyrer, inkludert L-fenylalanin, natriumhydroksid og/eller eddiksyre og/eller saltsyre (til pH-justering) og vann til injeksjonsvæsker.
Maltese: 8 D unitajiet t'antiġen5
Norwegian Bokmål: 8 D antigenenheter
Maltese: Data dwar l-amministrazzjoni konkomitanti ta ' Hexacima ma' vaċċin konjugat ta' meningokokkus C jew grupp meningokokkali A, C, W-135 u Y vaċċin konjugat ma uriet l-ebda interferenza klinikament rilevanti fir-rispons ta' antikorpi għall kull wieħed mill- antiġeni.
Norwegian Bokmål: Data vedrørende samtidig administrasjon av Hexyon med konjugert meningokokkvaksine C eller en meningokokk gruppe A, C, W-135 og Y konjugert vaksine har ikke vist noen klinisk relevant interferens med hensyn til antistoffresponsen på antigenene.
Maltese: Anti-Poljo tip 1 (≥ 8 (1/dilwazzjon)) Anti-Polio tip 2 (≥ 8 (1/dilwazzjon)) Anti-Polio tip 3 (≥ 8 (1/dilwazzjon)) Anti-PRP (≥ 1.0 µg/ml)
Norwegian Bokmål: Anti-polio type 1 ( 8 (1/fortynning)) Anti-polio type 2 ( 8 (1/fortynning)) Anti-polio type 3 ( 8 (1/fortynning)) Anti-PRP ( 0,15 µg/ml)
Maltese: 32 D unità t'antiġen5
Norwegian Bokmål: 32 D antigenenheter
Maltese: Sanofi Pasteur SA, Parc Industriel d'Incarville, 27100
Norwegian Bokmål: Sanofi Pasteur, Parc Industriel d'Incarville, 27100 Val de Reuil, Frankrike
Maltese: Bar code 2D jġorru l-identifikatur uniku inklużi.
Norwegian Bokmål: Todimensjonal strekkode, inkludert unik identitet.
Maltese: Hexyon jista jkun ikkunsidrat għal dan il buster.
Norwegian Bokmål: Hexyon kan vurderes som booster.
Maltese: • Hexyon għandu jingħata ġol-muskoli.
Norwegian Bokmål: • Hexyon skal gis intramuskulært.
Maltese: Pakkett multiplu ta '50 (5 pakketti ta' 10) siringi mimlijin minn qabel mingħajr labra .
Norwegian Bokmål: Multipakning på 50 (5 pakker på 10) ferdigfylte sprøyter uten kanyle.
Maltese: Assorbit fuq aluminium hydroxide, idrat (0.6 mg Al
Norwegian Bokmål: Adsorbert til hydrert aluminiumhydroksid (0,6 mg Al
Maltese: IU/ml) Anti-PT
Norwegian Bokmål: ( 8 EU/ml) Anti-FHA
Maltese: Tip 1 (Mahoney)
Norwegian Bokmål: Poliovirus (inaktivert) Type 1 (Mahoney)
Maltese: 40 D unità t'antiġen5
Norwegian Bokmål: 40 D antigenenheter
Maltese: Hexyon huwa disponibbli f'pakkett li fih 10 fjali.
Norwegian Bokmål: Hexyon fås i pakker som inneholder 10 hetteglass.
Maltese: Hexyon.
Norwegian Bokmål: doser Hexyon
Maltese: Multiplu ta' 10 (inkluż kaxxa blu)
Norwegian Bokmål: Pakke på 10 for multipakning (uten «blue box»)
Maltese: DATA TA' SKADENZA JIS:
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er:
Maltese: effettività tal-vaċċin kienet ta' 96.7% għas-serje primarja sħiħa, u 98.5% għal doża buster
Norwegian Bokmål: Vaksineeffekten var 96,7 % for full primærserie og 98,5 % for boosterdosen (uavhengig av primærvaksinering).
Maltese: Anti-Poljo tip 3 (≥ 8 (1/dilution))
Norwegian Bokmål: Anti-polio type 3 ( 8 (1/fortynning))
Maltese: Hexyon huwa disponibbli f'pakkett li fih 1, 10 jew 50 siringi mimlija lesti mingħajr labra mwaħħla.
Norwegian Bokmål: Hexyon fås i pakker som inneholder 1, 10 eller 50 ferdigfylte sprøyter uten tilkoblet kanyle.
Maltese: 3 Jew attività ekwivalenti determinata minn evalwazzjoni tal-immunoġeniċità
Norwegian Bokmål: Eller tilsvarende aktivitet bestemt ved immunogenisitetsevaluering Produsert i Vero-celler
Maltese: 0.5 ml suspensjoni (ħġieġ tip I) b'tapp (halobutyl)
Norwegian Bokmål: 0,5 ml suspensjon i hetteglass (glass type I) med propp (halobutyl).
Maltese: 10 siringi mimlija lesti (0.5ml) mingħajr labra .
Norwegian Bokmål: 10 ferdigfylte sprøyter (0,5 ml) uten kanyle.
Maltese: Jew kwantità antiġenika ekwivalenti stabbilita b'metodu immunokimiku 6 Prodott fiċ-ċelluli tal-ħmira Hansenula polymorpha bit-teknoloġija rikombinanti ta' DNA
Norwegian Bokmål: Eller tilsvarende antigenmengde bestemt med en passende immunkjemisk metode Produsert i Hansenula polymorpha gjærceller ved rekombinant DNA-teknikk
Maltese: Tllet dożi
Norwegian Bokmål: • pustevansker
Maltese: Anti-Poljo tip 2 (≥ 8 (1/dilution))
Norwegian Bokmål: Anti-polio type 2 ( 8 (1/fortynning))
Maltese: jew 10.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse på 10.
Maltese: Għoqda fis-sit tal-injezzjoni Deni (temperatura tal-ġisem ≥ 39.6°C)
Norwegian Bokmål: Indurasjon på injeksjonsstedet Mindre vanlige Knute på injeksjonsstedet Feber (kroppstemperatur ≥39,6 °C)
Maltese: Hexyon huwa disponibbli fil multiplu b'5 kartuni , kull wieħed ikun fih 10 siringi mimlijin għal-lest mingħajr labra mwaħħla .
Norwegian Bokmål: Hexyon fås i multipakning som består av 5 kartonger som hver inneholder 10 ferdigfylte sprøyter uten tilkoblet kanyle.
Maltese: 1 Assorbit fuq aluminium hydroxide, idrat (0.6 mg Al3+) 2 Uniti Internazzjonali
Norwegian Bokmål: Adsorbert til aluminiumhydroksid, hydrert (0,6 mg Al IE, internasjonal enhet
Maltese: Hexyon ma jipproteġix kontra mard infettiv ikkawżat minn tipi oħra ta' Haemophilus influenzae jew kontra meninġite li ġejja minn oriġini oħra.
Norwegian Bokmål: Hexyon beskytter ikke mot infeksjonssykdommer som skyldes andre typer av Haemophilus influenzae eller meningitt av annen årsak.
Maltese: (≥1/10,000 sa <1/1000)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige(≥1/1,000 til <1/100) Sjeldne(≥1/10 000 til <1/1000)
Maltese: Anti-difterite (≥ 0.01 IU/ml) (≥ 0.1
Norwegian Bokmål: Anti-difteri ( 0,1 IU/ml)
Maltese: Il-vaċċin jista 'jkun fiha traċċi ta' glutaraldehyde formaldehyde, neomycin, streptomycin u polymyxin B.
Norwegian Bokmål: Kan inneholde spormengder av glutaraldehyd, formaldehyd, neomycin, streptomycin og polymyxin B.
Maltese: 10 siringi mimlija lesti mingħajr labra (0.5 ml) 50 siringi mimlija lesti mingħajr labra (0.5 ml)
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt sprøyte 1 ferdigfylt sprøyte (0,5 ml) uten kanylel 10 ferdigfylte sprøyter (0,5 ml) uten kanyle 50 ferdigfylte sprøyter (0,5 ml) uten kanyle 1 ferdigfylt sprøyte (0,5 ml) med 1 kanyle 10 ferdigfylte sprøyter (0,5 ml) med 10 kanyler 1 ferdigfylt sprøyte (0,5 ml) med 2 kanyler 10 ferdigfylte sprøyter (0,5 ml) med 20 kanyler
Maltese: --P1 PVirus tal-Ħerpes tal-Bovini ħaj tip 1 (BoHV-1) gEP-P tkP-P bil-ġene mneħħi darbtejn, speċi CEDDEL: 10P6.3P - 10P7.3P CCIDR50
Norwegian Bokmål: --P1 PLevende gEP-P tkP-P slettet bovint herpesvirus type 1 (BoHV-1) med dobbelt gen, stamme CEDDEL: 10P6.3P - 10P7.3P CCIDR50 R(2 ml) (gE: slettet glykoprotein E; tk: slettet tymidinkinase; CCID: cellekultur infeksiøs dose)
Maltese: Ippakkjar
Norwegian Bokmål: Væske:
Maltese: Kontenut
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid
Maltese: -P: thymidine kinase mneħħi;CCID: cell culture infectious dose (doża infettuża ta' kultura ta' ċelloli))
Norwegian Bokmål: Intramuskulær bruk Lyofilisat: flaske (type I glass); væske: flaske (type I glass eller PET flasker
Maltese: Mod ta' Amministrazzjoni
Norwegian Bokmål: Dyreart Administrasjonsvei(er) Pakning
Maltese: 10 ml. 50 ml 60 ml
Norwegian Bokmål: 50 ml 60 ml
Maltese: Kodici ATC veterinarja QI02AD01
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QI02AD01.
Maltese: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona)
Norwegian Bokmål: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) SPANIA
Maltese: 7 rue Roland Garros, Batiment H
Norwegian Bokmål: 7 rue Roland Garros, Batiment H 44700 - Orvault
Maltese: 5 dożi 25 doża 30 doża
Norwegian Bokmål: 5 doser 25 doser 30 doser
Maltese: Sospensjoni wara rikostituzzjoni: likwidu roża trasparenti.
Norwegian Bokmål: Suspensjon etter rekonstitusjon: gjennomsiktig rosaaktig væske.
Maltese: 5 dożi 25 doża
Norwegian Bokmål: 5 doser 25 doser
Maltese: Portugal ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários De Uso Animal, Lda Portela de Mafra e Fontaínha - Abrunheira 2665 - 191 Malveira e-mail: portugal@hipra.com
Norwegian Bokmål: Portela de Mafra e Fontaínha - Abrunheira 2665 - 191 Malveira e-mail: portugal@hipra.com
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 06/11/2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 27/01/2011 Dato for siste fornyelse: 06/11/2015
Maltese: Tηλ: 210 4978660 - Fax: 210 4978661
Norwegian Bokmål: HIPRA EΛΛAΣ A.E. Ψuχάρη 3 / 184 53 Níκαια Tηλ: 210 4978660 - Fax: 210 4978661 e-mail: greece@hipra.com
Maltese: Vaċċini bovini virali ħajjin, virus bovin rhinotracheitis (IBR).
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Levende virusvaksiner, bovin rhinotrakeitt virus (IBR).
Maltese: Frat (għoġġiela u baqar adulti).
Norwegian Bokmål: Storfe (kalver og voksne kyr).
Maltese: België/Belgique/Belgien HIPRA BENELUX NV Adequat Business Center Brusselsesteenweg 159 9090 Melle e-mail: benelux@hipra.com
Norwegian Bokmål: HIPRA BENELUX NV Adequat Business Center Brusselsesteenweg 159 9090 Melle e-mail: benelux@hipra.com
Maltese: EU/2/10/114/003
Norwegian Bokmål: EU/2/10/114/003/NO
Maltese: 44700 - Orvault Tél. - 02 51 80 77 91 Fax - 02 51 8082 20
Norwegian Bokmål: - 02 51 80 77 91 Fax - 02 51 8082 20 e-mail: france@hipra.com
Maltese: Münsterstraße 306
Norwegian Bokmål: HIPRA DEUTSCHLAND GmbH Münsterstraße 306
Maltese: gE-: glycoprotein E mneħħi; tk-: thymidine kinase mneħħi; CCID: cell culture infectious dose (doża infettiva ta' kultura ta' ċelloli)
Norwegian Bokmål: Forkortelser: gE: slettet glykoprotein E; tk: slettet tymidinkinase; CCID: cellekultur infeksiøs dose
Maltese: Solvent għal HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE
Maltese: Sustanza attiva:
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger:
Maltese: Disodium phosphate dodecahydrate Potassium dihydrogen phosphate
Norwegian Bokmål: Dinatriumfosfatdodekahydrat Kaliumdihydrogenfosfat Gelatin
Maltese: Flixkun tal-ħġieġ Tip I bla kulur (10 ml) jew flixkun tal-ħġieġ Tip II (50 ml jew 100 ml li fih 60 ml ta' solvent) jew fliexken PET (10, 50 jew 100 ml li fih 60 ml ta' solvent) magħluq b'tapp talgomma tal-bromobutyl u b'kappa tal-aluminju.
Norwegian Bokmål: Væske: Fargeløs type I glassflaske (10 ml) eller type II glassflaske (50 ml eller 100 ml inneholdende 60 ml væske) eller PET flasker (10, 50 eller 100 ml inneholdende 60 ml væske) lukket med bromobutylgummiforsegling og aluminiumslokk.
Maltese: Jiskadi {xahar / sena}
Norwegian Bokmål: Batch {nummer}
Maltese: Soluzzjoni buffer tal-fosfati
Norwegian Bokmål: Væske: Fosfatbufferløsning
Maltese: Biex tistimula l-immunità attiva kontra ħerpesvirus bovin tip 1 (BoHV-1) fil-frat.
Norwegian Bokmål: Til stimulering av aktiv immunitet mot bovint herpesvirus type 1 (BoHV-1) i storfe.
Maltese: Disodium phosphate dodecahydrate Potassium dihydrogen phosphate Sodium chloride
Norwegian Bokmål: Dinatriumfosfatdodekahydrat Kaliumdihydrogenfosfat Natriumklorid
Maltese: EU/2/10/114/002
Norwegian Bokmål: EU/2/10/114/001/NO EU/2/10/114/002/NO
Maltese: Reazzjonijiet avversi rari ħafna:
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger:
Maltese: Monosodium glutamate Sodium chloride Potassium chloride Sucrose
Norwegian Bokmål: Mononatriumglutamat Natriumklorid
Maltese: Lijofiliżat: trab abjad għal safrani Solvent: likwidu omoġenu trasparenti
Norwegian Bokmål: Lyofilisat: hvit til gulaktig pulver Væske: gjennomsiktig homogen væske
Maltese: It-tilqima tista', rari ħafna, tikkawża reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva.
Norwegian Bokmål: Vaksinering kan i svært sjeldne tilfeller forårsake overfølsomhetsreaksjoner.
Maltese: F'ħafna mill-każi, din in-nefħa ħafifa ddum għal inqas minn 24 siegħa.
Norwegian Bokmål: Denne lette hevelsen varer i mindre enn 24 timer i de fleste tilfeller.
Maltese: Tel.
Norwegian Bokmål: Ul.
Maltese: METODU U MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI Użu intramuskolari.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåten er intramuskulært i halsmuskulaturen.
Maltese: Soluzzjoni buffer tal-fosfati.
Norwegian Bokmål: Fosfatbufferløsning.
Maltese: Aħżen u ttrasporta ġo friġġ (2°C - 8°C) Solvent ta' 5 u 25 doża: Aħżen u ttrasporta ġo friġġ (2°C - 8°C) Solvent ta' 30 doża:
Norwegian Bokmål: Lyofilisat 5, 25 og 30 doser: Oppbevares og transporteres nedkjølt (2 °C - 8 °C).
Maltese: Għal kull doża ta' 2 ml: Virus tal-Ħerpes tal-Bovini ħaj gE- tk- bil-ġene mneħħi darbtejn tip 1 (BoHV1), speċi CEDDEL: 106.3 - 107.3 CCID50.
Norwegian Bokmål: Per 2 ml dose: Levende gE- tk- slettet bovint herpesvirus type 1 (BoHV-1) med dobbelt gen, stamme CEDDEL: 106.3 - 107.3 CCID50
Maltese: Mnejn jingħata Il-pakkett
Norwegian Bokmål: Til inhalasjon blister (PA/alu/PVC) 10 kapsler + 1 inhaler
Maltese: Numru ta' Proċedura ta' l-EU
Norwegian Bokmål: EU-nummer
Maltese: • Irrepeti l-istadji 8, 9, 10 u 11.
Norwegian Bokmål: • Gjenta trinn 8, 9, 10 og 11.
Maltese: Folji PA/Alu/PVC - Alu, li fihom 10 kapsuli iebsa.
Norwegian Bokmål: PA/Alu/PVC - Alu blister som inneholder 10 harde kapsler.
Maltese: Doża (f'mikrogrammi)
Norwegian Bokmål: Behandling Dose (mikrogram)
Maltese: Il-metaboliti ossidattivi nstabu f'inkubazzjonijiet b'CYP1A1, CYP2D6, u CYP3A4 rrikombinanti.
Norwegian Bokmål: De oksidative metabolittene ble funnet i inkubasjoner med rekombinant CYP1A1, CYP2D6, og CYP3A4.
Maltese: Kull kapsula fiha 24.6 mg lactose.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 24,6 mg laktose.
Maltese: 1.2 a n/e
Norwegian Bokmål: 1,2 a i/v
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi komuni meta mogħtija skont id-dożi rrakkomandati kienu nażofarinġite (14.3%), infezzjoni fin-naħa ta' fuq tal-passaġġ respiratorju (14.2%), sogħla (8.2%), uġigħ ta' ras (3.7%) u spażmi fil-muskoli (3.5%).
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene ved anbefalte doser var nasofaryngitt (14,3 %), infeksjon i øvre luftveier (14,2 %), hoste (8,2 %), hodepine (3,7 %) og muskelspasmer (3,5%).
Maltese: a: 150 mikrogramma indacaterol, salmeterol u plaċebo;
Norwegian Bokmål: Studiedesign med a: indakaterol 150 mikrogram, salmeterol og placebo;
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 18 Settembru 2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 30. november 2009 Dato for siste fornyelse: 18. september 2014
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Norwegian Bokmål: Følgende frekvensinndeling er brukt: Svært vanlige (≥1/10); vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100); sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000); svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Maltese: Tabella 2 Serħan mis-sintomi wara perjodu ta' 6 xhur kura
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Symptombedring etter 6 måneders behandling
Maltese: Kull kapsula fiha 24.8 mg lactose.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 24,8 mg laktose.
Maltese: Teżisti esperjenza limitata disponibbli dwar il-kura fost individwi ta' dixxendenza Afrikana.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring fra individer av afrikansk avstamning.
Maltese: Analiżi farmakokinetika tal-popolazzjoni wriet li l-età (adulti sa 88 sena), is-sess, il-piż (32-168 kg) jew ir-razza m'għandhomx effett relevanti klinikament fuq il-farmakokinetiċi tal-indacaterol.
Norwegian Bokmål: En populasjonsfarmakokinetisk analyse viste at alder (voksne opp til 88 år), kjønn, vekt (32-168 kg) eller rase ikke har klinisk relevant effekt på farmakokinetikken til indakaterol.
Maltese: Meta tqabblet il-kura malplaċebo il-proporzjon tar-rati kienet ta' 0.68 (95% CI [0.47, 0.98], valur-p 0.036) u ta' 0.74 (95% CI [0.56, 0.96]; valur-p 0.026) għal 150 mikrogramma u 300 mikrogramma, rispettivament.
Norwegian Bokmål: Hyppighetsforholdet sammenlignet med placebo var 0,68 (95 % KI [0,47, 0,98]; p-verdi 0,036) og 0,74 (95 % KI [0,56, 0,96]; p-verdi 0,026) for henholdsvis 150 mikrogram og 300 mikrogram
Maltese: Spażmi paradossali fil-bronki
Norwegian Bokmål: Paradoksal bronkospasme
Maltese: Għandha tingħata kura supportiva u sintomatika.
Norwegian Bokmål: Støttende og symptomatisk behandling er indisert.
Maltese: Wara infużjoni fil-vini l-volum tad-distribuzzjoni tal-indacaterol matul il-fażi ta' eliminazzjoni terminali kien ta' 2557 litru li juri distribuzzjoni estensiva.
Norwegian Bokmål: Etter intravenous infusjon var indakaterols distribusjonsvolum 2557 liter i den terminale eliminasjonsfasen noe som indikerer en omfattende distribusjon.
Maltese: Studju double-blind ikkontrollat bi plaċebo u b'(moxifloxacin) attiv li dam għaddej ġimagħtejn fost 404 voluntiera b'saħħithom wera li l-ogħla medja (intervalli ta' kunfidenza ta' 90%) tat-titwil talintervall QTcF (f'millisekondi) kienet ta' 2.66 (0.55, 4.77) 2.98 (1.02, 4.93) u 3.34 (0.86. 5.82) wara li ngħataw bosta dożi ta' 150 mikrogramma, 300 mikrogramma u 600 mikrogramma, rispettivament.
Norwegian Bokmål: En dobbeltblind placebo- og aktiv (moxifloxacin)-kontrollert studie av 2 ukers varighet med 404 friske frivillige viste maksimal gjennomsnittlig (90 % konfidensintervall) forlengelse av QTcF intervallet (i millisekunder) på 2,66 (0,55, 4,77) 2,98 (1,02, 4,93) og 3,34 (0,86, 5,82) etter gjentatte doser med henholdsvis 150 mikrogram, 300 mikrogram og 600 mikrogram.
Maltese: 0.3 a 0.4
Norwegian Bokmål: 0,3 a b
Maltese: 300 mikrogramma indacaterol, formoterol u plaċebo MCID = differenza ftit li xejn importanti klinikament (bidla ta' ≥punt fit-TDI, bidla ta' ≥4 punti flSGRQ) n/e= mhux evalwata wara sitt xhur
Norwegian Bokmål: c: indakaterol 300 mikrogram, formoterol og placebo MCID = minimal clinically important difference (≥1 poeng endring i TDI, ≥4 poeng endring i SGRQ) i/v= ikke vurdert ved 6 måneder
Maltese: 49 a
Norwegian Bokmål: 49 a c
Maltese: Ġie konkluż li CYP3A4 huwa l-iżoenzima predominanti responsabbli għall-idrosillazzjoni tal-indacaterol.
Norwegian Bokmål: CYP3A4 er isoenzymet hovedsakelig ansvarlig for hydroksylering av indakaterol.
Maltese: Attenzjoni:
Norwegian Bokmål: HUSK:
Maltese: Il-frekwenza ta' intervalli QTcF notevoli [jiġifieri >450 ms (fl-irġiel) u >470 ms (fin-nisa)] u ta' rapporti ta' ipokalimja kienu jixbhu lil dawk tal-plaċebo.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av merkbare QTcF intervaller [f.eks. >450 ms (menn) og >470 ms (kvinner)] og rapporter på hypokalemi var tilsvarende placebo.
Maltese: Ilqawwa tar-rispons kienet ġeneralment aktar minn dik li dehret b'komparaturi attivi (Tabella 2).
Norwegian Bokmål: Størrelsen på responsen var generelt større enn den sett med aktive komparatorer (Tabell 2).
Maltese: Prodotti mediċinali simpatomimetiċi
Norwegian Bokmål: Sympatomimetiske legemidler
Maltese: 6.1 Lista ta' eċċipjenti Kontenut tal-kapsula
Norwegian Bokmål: 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer
Maltese: Perċentwali ta' pazjenti li kellhom MCID TDI†
Norwegian Bokmål: Prosentandel av pasienter som oppnådde MCID TDI†
Maltese: Sinużite
Norwegian Bokmål: Sinusitt
Maltese: Iż-żewġ dożi wasslu għal żieda ta' 40-50 ml waqt prova openlabel li matulha ngħataw 18-il mikrogramma tiotropium darba kuljum (150 mikrogramma, p=0.004; 300 mikrogramma, p=0.01).
Norwegian Bokmål: Begge dosene medførte en økning på 40-50 ml i forhold til åpen tiotropium 18 mikrogram gitt én gang daglig (150 mikrogram, p=0,004; 300 mikrogram, p=0,01).
Maltese: Mediċini kontra mard ta' ostruzzjoni tal-passaġġi tal-arja, agonisti selettivi beta-2-adrenoriċettur, Kodiċi ATC:
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler ved obstruktiv lungesykdom, selektive beta2-agonister, ATC-kode: R03A C18
Maltese: Żomm in-nifs:
Norwegian Bokmål: Markér på doseoversikten:
Maltese: L-iktar metabolit prominenti fis-serum kien derivattiv idrosillat.
Norwegian Bokmål: Et hydroksylert derivat var metabolitten det var mest av i serum.
Maltese: 60 kapsula + 2 inhalers
Norwegian Bokmål: 60 kapsler + 2 inhalatorer
Maltese: Tabella 1 Reazzjonijiet avversi
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Bivirkninger
Maltese: 90 kapsula + 3 inhalers
Norwegian Bokmål: 90 kapsler + 3 inhalatorer
Maltese: 300 kapsula + 30 inhaler
Norwegian Bokmål: 300 kapsler + 30 inhalatorer
Maltese: • palpitazzjonijiet
Norwegian Bokmål: • hjerteklapp
Maltese: Il-bijodisponibbiltà assoluta tal-indacaterol wara li ttieħdet id-doża mannifs kienet ta' bejn wieħed u ieħor bejn 43% u 45%.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet av indakaterol etter en inhalert dose var i gjennomsnitt 43 % til 45 %.
Maltese: L-inibizzjoni tal-kontributuri ewlenin fit-tneħħija tal-indacaterol, is-CYP3A4 u l-P-glikoproteina (Pgp) tgħolli sa darbtejn l-espożizzjoni sistemika tal-indacaterol.
Norwegian Bokmål: Hemming av faktorer som er viktige for utskillelse av indakaterol, CYP3A4 og P-glykoprotein (P-gp) øker systemisk eksponering av indakaterol opp til to ganger.
Maltese: Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 30°C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 30°C.
Maltese: L-indacaterol huwa molekulu kirali b'konfigurazzjoni-R.
Norwegian Bokmål: Indakaterol er et kiralt molekyl med R-konfigurasjon.
Maltese: Il-probabbiltajiet li l-kapsula titfarrak jiżdiedu jekk il-kapsula tittaqqab bi żball għal aktar minn darba (stadju 6).
Norwegian Bokmål: Sannsynligheten for at kapselen ødelegges vil øke dersom kapselen ved et uhell stikkes hull på mer enn én gang (trinn 6).
Maltese: Uġigħ muskolu-skeletriku
Norwegian Bokmål: Muskel-skjelett-smerter
Maltese: Disturbi respiratorji, toraċiċi u medjastinali Sogħla
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum Hoste
Maltese: Kull kapsula fiha l-indacaterol maleate ekwivalenti għal 150 mikrogramma indacaterol.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder indakaterol maleat tilsvarende 150 mikrogram indakaterol.
Maltese: 55 c b
Norwegian Bokmål: 53 b c
Maltese: Pakkett b'ħafna: 90 (tliet pakketti ta' 30 kapsula u inhaler wieħed).
Norwegian Bokmål: Multipakning: 90 (3 pakninger à 30 kapsler og 1 inhalator).
Maltese: Doża eċċessiva ta' indacaterol tista' twassal sabiex l-effetti tipiċi tal-istimulanti beta2-adrenerġiċi jkunu esaġerati, jiġifieri takikardija, tregħid, palpitazzjonijiet, uġigħ ta' ras, dardir, rimettar, sturdament, arritmija ventrikulari, aċidożi metabolika, ipokalimja u ipergliċemija.
Norwegian Bokmål: Det er sannsynlig at en overdose indakaterol kan gi unormalt kraftige effekter typisk for beta2adrenerge stimulerende midler, f.eks. takykardi, tremor, palpitasjoner, hodepine, kvalme, oppkast, søvnighet, ventrikulære arytmier, metabolsk acidose, hypokalemi og hyperglykemi.
Maltese: Jista' jkun li l-kapsula tkun weħlet fit-toqba tal-kapsula.
Norwegian Bokmål: Sette inn kapselen: Legg kapselen i kapselrommet.
Maltese: Jista' jkollok bżonn ta' attenzjoni medika.
Norwegian Bokmål: Dosen bør kun økes etter rådføring med lege.
Maltese: b: 150 u 300 mikrogramma indacaterol, tiotropium u plaċebo;
Norwegian Bokmål: 300 mikrogram, tiotropium og placebo;
Maltese: Il-konċentrazzjonijiet tas-serum tal-indacaterol battew f'fażijiet differenti b'medja tal-half-life terminali ta' bejn 45.5 u 126 siegħa.
Norwegian Bokmål: Serumkonsentrasjoner av indakaterol ble redusert på en fler-fasisk måte med en gjennomsnittlig terminal halveringstid i området fra 45,5 til 126 timer.
Maltese: Huwa importanti li jiġu rrappurtati reazzjonijiet avversi suspettati wara l-awtorizzazzjoni tal-prodott mediċinali.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon Ingen dosejustering er nødvendig hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.