FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Dessa studier var begränsade till fyra veckor på grund av att det bildas antikroppar mot interferon hos de flesta apor.
Polish: Badania te były ograniczone do 4 tygodni z powodu pojawienia się u większości małp przeciwciał skierowanych przeciwko interferonowi.
Swedish: • Hitta en väl upplyst, ren och slät arbetsyta, till exempel ett bord.
Polish: • Należy znaleźć dobrze oświetloną, płaską i czystą powierzchnię roboczą, na przykład blat stołu.
Swedish: Det höga bestående behandlingssvaret i denna undergrupp av patienter identifierades i en interimsanalys (n=49) och är prospektivt bekräftad (n=48).
Polish: Wysoki wskaźnik trwałej odpowiedzi w tej podgrupie pacjentów stwierdzono w czasie okresowej analizy (n=49) i potwierdzono prospektywnie (n=48).
Swedish: I studier på dräktiga djur har interferoner ibland orsakat missfall.
Polish: W badaniach na ciężarnych zwierzętach, interferony powodowały czasami poronienie.
Swedish: Alla genotyper
Polish: Wszystkie genotypy Wszystkie
Swedish: Bestående virologiskt svar % (n/N) 99% konfidensintervall
Polish: Trwała odpowiedź wirusologiczna % (n/N) 99% przedział ufności
Swedish: Dosminskning av boceprevir rekommenderas inte.
Polish: Nie zaleca się zmniejszania dawki boceprewiru.
Swedish: Ta/ge dosen av detta läkemedel så snart du kommer ihåg, men endast om det är inom 1-2 dagar efter den glömda dosen.
Polish: Należy przyjąć (zastosować) dawkę tego leku niezwłocznie po przypomnieniu sobie, ale tylko w ciągu 1-2 dni po zapomnianej dawce.
Swedish: Genom att injicera den vid samma tidpunkt på dagen varje vecka kommer det att underlätta det för dig att inte glömma bort att ta den.
Polish: Wstrzykiwanie leku o tej samej porze dnia w każdym tygodniu pomaga nie zapomnieć o podaniu leku.
Swedish: <12 g/dl efter 4 veckors dosreduktion
Polish: < 12 g/dl po 4 tygodniach od zmniejszenia dawki
Swedish: Vid eventuella synförändringar, måste du tala med din läkare och få en omedelbar och fullständig ögonundersökning.
Polish: W przypadku wystąpienia jakichkolwiek zmian w widzeniu, należy poinformować o tym lekarza i poddać się natychmiastowemu i kompletnemu badaniu wzroku.
Swedish: Sextiotre av dessa hade ett bestående svar.
Polish: U sześćdziesięciu trzech spośród tych pacjentów uzyskano trwałą odpowiedź na leczenie.
Swedish: Din läkare kommer att testa ditt blod innan behandlingen startas och även under behandlingen för att säkerställa att den är säker och effektiv.
Polish: Lekarz prowadzący przeprowadzi badanie krwi przed rozpoczęciem leczenia i w trakcie jego trwania, aby upewnić się, czy leczenie jest bezpieczne i skuteczne.
Swedish: - har haft allvarliga hjärtproblem.
Polish: - stwierdzono ciężką chorobę serca.
Swedish: I Studie 1 (se avsnitt 5.1) sågs en minskning av totala antalet neutrofiler under 500 celler/mm
Polish: W Badaniu 1 (patrz punkt 5.1) zmniejszenie bezwzględnej liczby neutrofili poniżej wartości 500 komórek/mm
Swedish: Du kommer behöva följande material som finns i förpackningen:
Polish: Potrzebne są następujące materiały znajdujące się w opakowaniu leku:
Swedish: Potensen av denna produkt ska inte jämföras med den av ett annat pegylerat eller icke-pegylerat protein i samma terapeutiska grupp (se avsnitt 5.1).
Polish: Siły działania tego związku nie należy porównywać z innymi pegylowanymi lub niepegylowanymi białkami z tej samej grupy terapeutycznej (patrz punkt 5.1).
Swedish: Behandlingssvaret i båda dessa studier visas i Tabell 13.
Polish: Uzyskane w obydwu badaniach wyniki przedstawiono w Tabeli 13.
Swedish: Effekten av detta läkemedel på graviditet är okänd.
Polish: Wpływ tego leku na przebieg ciąży u człowieka nie jest znany.
Swedish: Det är emellertid endast en svag ökning av biologisk aktivitet mätt genom en bioassay.
Polish: Jednakże obserwuje się tylko nieznaczne zwiększenie aktywności biologicznej oznaczonej metodami biologicznymi.
Swedish: Minskad tillväxttakt (längd och/eller viktminskning för åldern)
Polish: Zmniejszenie wskaźnika wzrostu [zmniejszenie wzrostu i (lub) masy ciała w stosunku do wieku]
Swedish: Under behandling, kan vissa patienter få ögonbesvär eller i vissa sällsynta fall synförlust.
Polish: Podczas leczenia, u niektórych pacjentów mogą wystąpić problemy z widzeniem lub, w rzadkich przypadkach, utrata zdolności widzenia.
Swedish: (%)) hos tidigare obehandlade barn och ungdomar efter genotyp och behandlingsduration - alla patienter n=107 24 veckor
Polish: (%)] u dzieci i młodzieży wcześniej nieleczonych według genotypu i czasu trwania leczenia - wszyscy pacjenci n = 107
Swedish: Teofyllin, Antipyrin, Warfarin
Polish: Teofilina, Antypiryna, Warfaryna
Swedish: 9/l (barn och ungdomar)
Polish: 9/l (dzieci i młodzież)
Swedish: 24 rengöringsservetter.
Polish: 24 waciki.
Swedish: Metabolism av andra läkemedel i levern kan komma att undertryckas.
Polish: Metabolizm innych leków w wątrobie może być osłabiony.
Swedish: Vätskeersättning kan bli nödvändig.
Polish: Może być konieczne uzupełnianie płynów.
Swedish: Vissa arter av apor, t ex Rhesusapor, är emellertid mottagliga för farmakodynamisk stimulering efter exponering för humana typ 1 interferoner.
Polish: Jednakże niektóre gatunki małp (np. rezusy) są wrażliwe na farmakodynamiczną stymulację interferonami ludzkimi typu 1.
Swedish: När beslut fattas om att inte skjuta upp behandlingen tills patienten är vuxen är det viktigt att beakta att kombinationsbehandlingen orsakade en tillväxthämning som kan vara irreversibel hos vissa patienter.
Polish: Podejmując decyzję o nieodraczaniu leczenia do chwili osiągnięcia wieku dorosłego, należy wziąć pod uwagę, że leczenie skojarzone powodowało zahamowanie wzrostu, co u niektórych pacjentów może być nieodwracalne.
Swedish: Verkningsmekanismen är okänd, men det anses att båda läkemedlen har benmärgsdepressiva effekter.
Polish: Mechanizm działania nie jest znany, ale uznaje się, że oba leki wykazują działanie hamujące na szpik kostny.
Swedish: Biverkningar utan känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data): - känsla av att vilja skada andra.
Polish: Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): - chęć zrobienia krzywdy innym.
Swedish: Detta bör diskuteras med din läkare.
Polish: Należy to omówić z lekarzem.
Swedish: Mekanismen bakom detta är inte känd (se avsnitt 4.3, 4.4 och 4.5 i produktresumén för telbivudin).
Polish: Mechanizm leżący u podłoża tego zjawiska jest nieznany (patrz punkty 4.3, 4.4 i 4.5 ChPL telbiwudyny).
Swedish: Biverkningar som inte observerats i kliniska studier sågs inte i toxicitetsstudier på apa.
Polish: Działania niepożądane, których nie obserwowano w badaniach klinicznych, nie były notowane w badaniach toksykologicznych prowadzonych na małpach.
Swedish: Det är inte känt huruvida beståndsdelarna i detta läkemedel utsöndras i mjölk hos försöksdjur eller människa (se avsnitt 4.6 för relevanta humandata vid graviditet och amning).
Polish: Nie wiadomo, czy składniki produktu są wydzielane z mlekiem zwierząt doświadczalnych lub mlekiem ludzkim (patrz punkt 4.6 dane dotyczące ciąży i laktacji u ludzi).
Swedish: ≥2 g/dl minskning av hemoglobin under en 4 veckors period vid behandling (permanent dosreduktion)
Polish: Zmniejszenie stężenia hemoglobiny o ≥ 2 g/dl w ciągu dowolnego, 4-tygodniowego okresu w trakcie trwania leczenia (stałe zmniejszenie dawki)
Swedish: Du kan höra ett mjukt ljud när nålen trycks på.
Polish: Można usłyszeć cichy odgłos podczas wciskania igły.
Swedish: Den rekommenderade behandlingsdurationen med dubbelbehandling är 1 år.
Polish: Zalecany czas trwania leczenia terapią dwulekową wynosi jeden rok.
Swedish: Några bubblor kan synas, men det är normalt.
Polish: Mogą pojawić się pęcherzyki powietrza, to jest normalne.
Swedish: Alla patienter följdes upp 24 veckor efter avslutad behandling.
Polish: Wszystkich pacjentów obserwowano przez 24 tygodnie po leczeniu.
Swedish: Framförallt för patienter, vilka står på en hög dos metadon, ska risken för QTc-förlängning beaktas.
Polish: Szczególnie u pacjentów otrzymujących duże dawki metadonu należy rozważyć ryzyko wydłużenia odstępu QTC.
Swedish: När det är möjligt ska barnet behandlas efter den pubertala tillväxtpuckeln, för att minska risken för tillväxthämning.
Polish: Jeśli jest to tylko możliwe, dziecko należy leczyć po zakończeniu okresu pokwitania, aby zmniejszyć ryzyko zahamowania wzrostu.
Swedish: Vecka 4*** (n=950)
Polish: Tydzień 4*** (n=950)
Swedish: Utvärdering av laboratorievärdena ska göras under behandlingsvecka 2 och 4 och därefter periodvis efter klinisk bedömning.
Polish: Badania laboratoryjne należy wykonać po upływie 2 i 4 tygodni leczenia, a następnie okresowo, gdy jest to uzasadnione klinicznie.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunstimulerande medel, Interferoner, ATC-kod: L03AB10.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki immunostymulujące, interferony, kod ATC: L03AB10.
Swedish: b: n = antal patienter som svarat på behandlingen/antal patienter med angiven genotyp och tilldelad behandlingsduration.
Polish: b: n = liczba osób z odpowiedzią/liczba pacjentów z danym genotypem oraz takim samym przydzielonym czasem trwania leczenia.
Swedish: Detta inhiberar virusreplikation eller om replikation inträffar så är de alstrade virionerna oförmögna att lämna cellen.
Polish: Działanie to powoduje zahamowanie replikacji wirusa, a jeżeli dojdzie do replikacji, wiriony potomne nie są zdolne do opuszczenia komórki.
Swedish: Detta läkemedel innehåller sackaros.
Polish: Lek ten zawiera sacharozę.
Swedish: I denna undergrupp var det bestående virologiska behandlingssvaret 92% (89/97).
Polish: W podgrupie tej wskaźnik trwałej odpowiedzi wirusologicznej wynosił 92% (89/97).
Swedish: Även om inte alla dessa biverkningar inträffar, kan de kräva medicinsk hjälp om de inträffar.
Polish: Chociaż nie wszystkie z wymienionych działań niepożądanych mogą wystąpić, to jednak, gdy do nich dojdzie, może być konieczna pomoc lekarska.
Swedish: Barn och ungdomar: ej tillämpligt
Polish: Dzieci i młodzież: nie dotyczy
Swedish: Mekanismerna bakom clearance för interferoner hos människa är inte fullt klarlagda.
Polish: Mechanizmy wpływające na klirens interferonów u człowieka nie zostały w pełni poznane.
Swedish: Vad PegIntron är och vad det används för
Polish: Co to jest PegIntron i w jakim celu się go stosuje
Swedish: Övervakning av lipidnivåer rekommenderas därför.
Polish: Z tego powodu zaleca się monitorowanie stężenia lipidów.
Swedish: Du kan höra ett "klick"-ljud.
Polish: Można usłyszeć kliknięcie.
Swedish: Tabell 15 Bestående virologiskt svar (n a,b
Polish: Tabela 15 Wskaźniki trwałej odpowiedzi wirusologicznej (SVR) [n a,b
Swedish: De finns inga data på barn eller ungdomar med tidigare hjärtsjukdomar.
Polish: Nie ma danych dotyczących dzieci i młodzieży z chorobą serca w wywiadzie.
Swedish: PegIntron innehåller sackaros
Polish: PegIntron zawiera sacharozę
Swedish: Dessutom ska barn och ungdomar inte använda detta läkemedel om de tidigare har haft allvarliga nervösa eller mentala problem, såsom allvarlig depression eller självmordstankar.
Polish: Dodatkowo, dzieci i młodzież nie mogą stosować tego leku w przypadkach występowania u nich ciężkich zaburzeń neurologicznych lub psychicznych, takich jak ciężka depresja lub myśli samobójcze.
Swedish: Positivt
Polish: Pozytywna
Swedish: Tabell 1 Dosering vid kombinationsbehandling* Kroppsvikt (kg)
Polish: Tabela 1 Dawkowanie w leczeniu skojarzonym* Masa ciała (kg)
Swedish: Injektionspenna (CLEARCLICK)
Polish: Wstrzykiwacz (CLEARCLICK)
Swedish: - om du är man och tar ribavirin: ska du inte ha samlag med en gravid kvinna såvida du inte använder kondom.
Polish: - jeśli mężczyzna przyjmuje rybawirynę: nie powinien mieć kontaktów seksualnych z kobietą ciężarną, chyba że używa prezerwatywy.
Swedish: • Välj ett injektionsställe på magen (buken) eller låret.
Polish: • Należy wybrać miejsce wstrzyknięcia na brzuchu lub na udzie.
Swedish: Interferonneutraliserande faktorer är antikroppar som neutraliserar interferonets antivirala aktivitet.
Polish: Czynnikami neutralizującymi interferon są przeciwciała, które neutralizują przeciwwirusową aktywność interferonu.
Swedish: Minskningen av antalet CD4+-celler var reversibel vid dosreduktion eller avbrytande av behandling.
Polish: Zmniejszenie liczby limfocytów CD4+ było odwracalne po zmianie dawki lub przerwaniu terapii.
Swedish: PegIntron ska endast användas under graviditet om den potentiella nyttan överväger den potentiella risken för fostret.
Polish: PegIntron można stosować w okresie ciąży tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przeważają nad ryzykiem dla płodu.
Swedish: Följande instruktioner förklarar hur du injicerar detta läkemedel själv.
Polish: Poniższa instrukcja wyjaśnia, jak samodzielnie wstrzykiwać ten lek.
Swedish: Vid upprepad dosering sker en ackumulering av immunoreaktiva interferoner.
Polish: W trakcie wielokrotnego podawania produktu dochodzi do kumulacji immunoreaktywnych interferonów.
Swedish: Studier med andra interferoner har påvisat artspecificitet.
Polish: Badania innych interferonów wykazały ich specyfikę gatunkową.
Swedish: Behandling ska endast initieras och övervakas av läkare med erfarenhet av behandling av patienter med hepatit C.
Polish: Leczenie powinno być rozpoczynane i kontrolowane tylko przez lekarza mającego doświadczenie w leczeniu pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C.
Swedish: Den högsta dagliga dos som rapporterats är 1 200 mikrogram på en dag.
Polish: Maksymalna dawka dobowa, której podanie zostało odnotowane to 1200 mikrogramów w jednym dniu.
Swedish: PegIntron visade ingen genotoxisk potential.
Polish: PegIntron nie wykazywał właściwości genotoksycznych.
Swedish: Begränsade historiska data tyder på att behandling i 48 veckor kan vara förknippad med ett högre bestående behandlingssvar (11/11) och med en lägre risk för relaps (0/11 jämfört med 7/96 efter 24 veckors behandling).
Polish: Niewielka liczba wcześniejszych wyników wskazuje, że leczenie trwające 48 tygodni może być związane ze zwiększeniem wskaźnika trwałej odpowiedzi (11/11) i zmniejszeniem ryzyka nawrotu choroby (0/11 w porównaniu do 7/96 w wyniku leczenia trwającego 24 tygodnie).
Swedish: En behandlingsperiod på totalt 24 veckor kan emellertid vara förknippad med en större risk för återfall jämfört med en behandlingsperiod på 48 veckor (se avsnitt 5.1).
Polish: Jednakże, leczenie trwające 24 tygodnie może być związane z większym ryzykiem nawrotu choroby niż leczenie trwające 48 tygodni (patrz punkt 5.1).
Swedish: Tabell 5 Försiktighetsåtgärder vid samtidig administrering (PegIntron ska ges med försiktighet vid samtidig administrering med följande läkemedel)
Polish: Tabela 5 Środki ostrożności dotyczące jednoczesnego stosowania (PegIntron należy stosować ostrożnie podczas jednoczesnego stosowania z następującymi lekami)
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktivt innehållsämne av biologiskt ursprung
Polish: Nazwa i adres wytwórcy biologicznej substancji czynnej
Swedish: # Beräknat från urindata samlat under ett 48-timmarsintervall ## Beräknat från urindata samlat under ett 24-timmarsintervall
Polish: # Obliczono na podstawie 48-godzinnej zbiórki moczu ## Obliczono na podstawie 24-godzinnej zbiórki moczu
Swedish: Om lösningen är kall, värm sprutan mellan handflatorna.
Polish: Jeśli roztwór jest zimny, ogrzać strzykawkę w dłoniach.
Swedish: Det totala bestående behandlingssvaret efter en behandlingsperiod på 24 veckor var 50%.
Polish: Całkowity wskaźnik trwałej odpowiedzi po 24 tygodniach leczenia wynosił 50%.
Swedish: • Håll den förfyllda injektionspennan mot huden i 15 sekunder.
Polish: • Wstrzykiwacz należy przyciskać do skóry przez 15 sekund.
Swedish: Det bästa stället för injektion är vävnad med ett lager fett mellan huden och muskeln.
Polish: Najlepszymi miejscami do wstrzyknięcia są miejsca, gdzie między skórą a mięśniami występuje warstwa tłuszczu.
Swedish: *ITT-populationen omfattar 7 patienter för vilka åtminstone 12 veckor av tidigare behandling inte kunde bekräftas.
Polish: * Populacja przeznaczona do leczenia (ang. intent to treat population) obejmuje 7 pacjentów, dla których nie zostało potwierdzone co najmniej 12 tygodniowe wcześniejsze leczenie.
Swedish: Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.
Polish: W przypadkach nietolerancji niektórych cukrów, należy skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
Swedish: I denna subgrupp, var graden för bestående virologiskt svar 56% (463/823).
Polish: W opisanej podgrupie trwałą odpowiedź wirusologiczną obserwowano u 56% (463/823) pacjentów.
Swedish: Medelvärdet för den skenbara distributionsvolymen är 0,99 l/kg.
Polish: Średnia pozorna objętość dystrybucji wynosi 0,99 l/kg.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du ser någon missfärgning av pulvret, vilket ska vara vitt.
Polish: Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się zmiany zabarwienia roztworu, który powinien być biały.
Swedish: Du kan se lite vätska sippra ut ur nålen (se bild 7).
Polish: Można zauważyć niewielką ilość płynu wypływającego z igły (patrz Rysunek 7).
Swedish: - pulmonell arteriell hypertoni - en sjukdom med allvarlig förträngning av lungornas blodkärl som leder till högt blodtryck i blodkärlen som transporterar blod från hjärtat till lungorna.
Polish: - tętnicze nadciśnienie płucne - poważne zwężenie naczyń krwionośnych w płucach skutkujące wysokim ciśnieniem krwi w naczyniach krwionośnych przenoszących krew z serca do płuc.
Swedish: Vänta tills ytan har torkat.
Polish: Poczekać, aż skóra przeschnie.
Swedish: Överkänslighet mot läkemedlet
Polish: Nadwrażliwość na leki
Swedish: Även om de flesta kan hanteras genom dosreduktion, ska noggrann uppföljning av hematologiska parametrar göras hos dessa patienter (se avsnitt 4.2 och under "Laboratorievärden" i avsnitt 4.8).
Polish: Pomimo że większość tych zaburzeń może być korygowana poprzez redukcję dawki, w tej grupie pacjentów należy dokładnie monitorować parametry hematologiczne (patrz punkt 4.2 oraz poniżej „Badania laboratoryjne" oraz punkt 4.8).
Swedish: Barn och ungdomar är speciellt benägna att utveckla depressioner under behandlingen med detta läkemedel och ribavirin.
Polish: Dzieci i młodzież są szczególnie wrażliwe na wystąpienie depresji w czasie stosowania tego leku i rybawiryny.
Swedish: Det betyder att det injiceras genom en kort nål in i fettvävnaden precis under huden.
Polish: Oznacza to, że jest wstrzykiwany przez krótką igłę do tkanki tłuszczowej tuż pod skórą.
Swedish: Preliminära data visar att behandling med interferon alfa kan vara förknippad med en ökad grad av bortstötning av njurtransplantat.
Polish: Wstępne wyniki wskazują, że leczenie interferonem alfa może być związane ze zwiększeniem współczynnika odrzucenia przeszczepionej nerki.
Swedish: Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar.
Polish: Lek ten należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Swedish: Fyrtioen procent av patienterna (97/235) hade ej påvisbara nivåer av plasma HCV-RNA vid behandlingsvecka 4 och 24.
Polish: Czterdzieści jeden procent pacjentów (97/235) miało nieoznaczalne stężenie HCV-RNA w osoczu w 4. i 24. tygodniu leczenia.
Swedish: - har hjärtsjukdom som inte varit väl kontrollerad under de senaste6 månaderna.
Polish: - stwierdzono chorobę serca, która nie była prawidłowo leczona w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Swedish: Hemoglobin
Polish: Hemoglobina
Swedish: Kvoten för geometriskt medelvärde (kvot med/utan peginterferon alfa-2b) AUC (90% KI)
Polish: Stosunek średniej geometrycznej (Stosunek z/bez peginterferonu alfa-2b) AUC (90% CI)
Swedish: - Knacka försiktigt på toppen av ampullen med vätska för att försäkra dig om att all vätska är i botten av ampullen.
Polish: - Popukać lekko w górną część ampułki z rozpuszczalnikiem, aby upewnić się, że cały płyn znajduje się na dnie ampułki.
Swedish: Även om den exakta antivirala verkningsmekanismen för rekombinant interferon alfa-2b är okänd, förefaller det att förändra värdcellens metabolism.
Polish: Chociaż dokładny mechanizm przeciwwirusowego działania rekombinowanego interferonu alfa-2b jest nieznany, wydaje się, że zmienia on metabolizm komórki gospodarza.
Swedish: Positivt förutsägbart värde
Polish: Wartość prognostyczna - pozytywna
Swedish: Den rekommenderade behandlingsdurationen med dubbelbehandling är 24 veckor.
Polish: Zalecany czas trwania leczenia terapią dwulekową wynosi 24 tygodnie.
Swedish: Du kan utveckla tandköttsbesvär som kan leda till tandlossning.
Polish: Mogą powodować chorobę dziąseł, która może prowadzić do utraty zębów.
Swedish: Det är viktigt att borsta tänderna noggrant två gånger dagligen, och skölj munnen noggrant om du kräks, och ha regelbundna tandläkarundersökningar.
Polish: Ważne jest, aby dokładnie myć zęby dwa razy na dobę, płukać jamę ustną w przypadku wymiotów i poddawać się regularnym badaniom stomatologicznym.
Swedish: Den 6 månader långa behandlingsperioden i denna studie tolererades bättre än ett års behandling i den pivotala kombinationsstudien, 5% vs 14% avbröt, 18% vs 49% dosjusterades.
Polish: Trwające 6 miesięcy leczenie w tym badaniu było lepiej tolerowane niż leczenie przez jeden rok w badaniu podstawowym dotyczącym leczenia skojarzonego; zaprzestanie leczenia: 5% wobec 14%, modyfikacja dawkowania: 18% wobec 49%.
Swedish: Vatten för injektion och PegIntron-pulver finns i separata ampuller.
Polish: Woda do wstrzykiwań i PegIntron w postaci proszku są dostarczane w oddzielnych ampułkach.
Swedish: På alla patienter i de utvalda studierna på kronisk hepatit C togs en leverbiopsi innan de inkluderades, men i vissa fall (dvs. patienter med genotyp 2 och 3) är det möjligt att behandla utan histologisk bekräftelse.
Polish: Wszyscy pacjenci w wybranych badaniach dotyczących przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C mieli wykonaną biopsję wątroby przed włączeniem do badania, jednakże w pewnych przypadkach (np. u pacjentów z genotypem 2 i 3), możliwe jest rozpoczęcie leczenia bez histologicznego potwierdzenia.
Swedish: Interferoner tillverkas av din egen kropps immunförsvar i kampen mot infektioner och allvarliga sjukdomar.
Polish: Interferony są wytwarzane przez układ odpornościowy organizmu w celu zwalczania zakażeń i poważnych chorób.
Swedish: Klar och färglös spädningsvätska.
Polish: Przejrzysty i bezbarwny rozpuszczalnik.
Swedish: Detta läkemedel är avsett för subkutan användning.
Polish: Lek ten jest przeznaczony do podawania podskórnego.
Swedish: Beträffande aktivitet förbättrades ungefär en tredjedel av patienterna med bestående behandlingssvar och ingen försämrades.
Polish: Pod względem aktywności zmian histologicznych, u około jednej trzeciej pacjentów, u których uzyskano trwałą odpowiedź, obserwowano poprawę, zaś w żadnym z tych przypadków nie stwierdzono progresji.
Swedish: Nyp ett veck av lös hud med ena handen.
Polish: Jedną ręką złapać luźny fałd skóry.
Swedish: Kemisk och fysikalisk stabilitet under användning har visats för 24 timmar vid 2°C - 8°C.
Polish: Stabilność chemiczna i fizyczna w temperaturze 2°C-8°C utrzymuje się przez 24 godziny.
Swedish: Det kan användas hos vuxna som inte tidigare behandlats för HCV-infektion eller som tidigare använt läkemedel som kallas för interferoner och pegylerade interferoner.
Polish: Leczenie można prowadzić u dorosłych, u których nie leczono wcześniej zakażenia HCV lub którzy wcześniej stosowali leki zwane interferonami oraz pegylowanymi interferonami.
Swedish: 327 patienter fullföljde minst 5 års långtidsuppföljning och bara 3 av 366 patienter med virusfrihet fick relaps under studien.
Polish: 327 pacjentów obserwowano długotrwale przez okres co najmniej 5 lat. Do nawrotu choroby doszło jedynie u 3 spośród 366 pacjentów, u których obserwowano trwałą odpowiedź.
Swedish: Om du har något medicinskt tillstånd som kan leda till framtida ögonbesvär (t ex diabetes eller högt blodtryck), bör du regelbundet genomgå ögonundersökningar under behandlingen.
Polish: Jeśli u pacjenta występują stany, które mogą prowadzić do problemów z widzeniem w przyszłości (np. cukrzyca lub wysokie ciśnienie krwi), pacjent powinien zostać poddany regularnym badaniom wzroku w trakcie leczenia.
Swedish: Efter subkutan administrering uppnås maximala serumkoncentrationer mellan 15-44 timmar efter dosering och kvarstår i upp till 48-72 timmar efter administrering.
Polish: Po podaniu podskórnym produktu jego maksymalne stężenie w surowicy występuje między 15. a 44. godziną od podania i utrzymuje się do 48-72 godzin po podaniu.