FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Rhokiinsa 200 mikrogramov/ml kapljice za oko, raztopina netarsudil
Romanian: Rhokiinsa 200 micrograme/ml picături oftalmice netarsudil
Slovenian: Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1. 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi
Romanian: Hipersensibilitate la substanța(ele) activă(e) sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
Slovenian: občutek tujka na mestu vkapanja, draženje na mestu vkapanja, steklaste oči, utrujenost, izsušenost na mestu vkapanja, edem na mestu vkapanja, parestezija na mestu vkapanja, obarvanost veznice,
Romanian: irită, hipertensiune oculară, tulburări de vedere, distrofie corneană, senzație de corp străin la locul instilării, iritație la locul instilării, ochi sticloși, oboseală, uscăciune la locul instilării, edem la locul instilării, parestezie la locul instilării, colorație conjunctivală, creșterea raportului cupă/disc al nervului optic, madaroză
Slovenian: Mazila za oko se dajejo nazadnje.
Romanian: Unguentele oftalmice trebuie administrate ultimele.
Slovenian: Občasni omotica, izpad vidnega polja
Romanian: defecte de câmp vizual
Slovenian: 8. dan 8 ur po odmerku opazili koncentracijo aktivnega presnovka v plazmi 0,11 ng/ml.
Romanian: O singură concentrație plasmatică de 0,11 ng/ml pentru metabolit activ a fost observată la un subiect,
Slovenian: • Splošni neželeni učinki: glavobol
Romanian: • Reacții adverse generale:
Slovenian: Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov)
Romanian: Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 persoană din 100)
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Morda boste tik po uporabi zdravila Rhokiinsa ugotovili, da imate zamegljen ali nenormalen vid. Ne vozite in ne upravljajte strojev, dokler ti simptomi ne izginejo.
Romanian: Imediat după utilizarea Rhokiinsa, este posibil să constatați că aveți vederea neclară sau anormală.
Slovenian: IME ZDRAVILA Rhokiinsa 200 mikrogramov/ml kapljice za oko, raztopina
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rhokiinsa 200 micrograme/ml picături oftalmice, soluție de netarsudil
Slovenian: da ne kontaminirate raztopine.
Romanian: Acest lucru poate contamina picăturile.
Slovenian: - če ste alergični na netarsudil ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați Rhokiinsa Nu utilizați Rhokiinsa: - dacă sunteți alergic la netarsudil sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Slovenian: Te študije kažejo tudi, da netarsudil znižuje IOP z zniževanjem episkleralnega venskega tlaka.
Romanian: prin reducerea presiunii venoase episclerale.
Slovenian: Občasni očesna hiperemija,
Romanian: Mai puțin frecvente hipersensibilitate
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Rhokiinsa
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE
Slovenian: Priporočeni odmerek sta dve inhalaciji dvakrat na dan.
Romanian: Doza recomandată este de două inhalări, de două ori pe zi.
Slovenian: To zdravilo je enako zdravilu Trimbow, ki je že odobreno v EU.
Romanian: Acest medicament este echivalent cu Trimbow, care este deja autorizat în UE.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Riarify so na voljo na spletni strani agencije: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/riarify-previously-chf-5993-chiesifarmaceutici-spa.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Riarify sunt disponibile pe site-ul agenției: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/riarify-previously-chf-5993-chiesifarmaceutici-spa.
Slovenian: Za zdravilo Riarify je bilo 23. aprila 2018 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji.
Romanian: Riarify a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE la 23 aprilie 2018.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Riarify stalno spremljajo.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Riarify sunt monitorizate continuu.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zato zaključila, da so koristi zdravila Riarify večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Riarify sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Riarify
Romanian: Alte informații despre Riarify
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Riarify?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Riarify?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Riarify odobreno v EU?
Romanian: De ce a fost autorizat Riarify în UE?
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Riarify, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Riarify sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Slovenian: Riarify (beklometazon/formoterol/glikopironijev bromid)
Romanian: Riarify (beclometazonă/formoterol/bromură de glicopironiu)
Slovenian: Podjetje, ki proizvaja zdravilo Trimbow, se strinja, da se lahko znanstveni podatki o tem zdravilu uporabijo tudi za zdravilo Riarify („uporaba dokumentacije s soglasjem").
Romanian: Compania care produce Trimbow a fost de acord cu utilizarea datelor sale științifice pentru Riarify („consimțământ informat").
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Riarify?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Riarify?
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Riarify glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Riarify, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Slovenian: Veže se na receptorje (prijemališča), imenovane receptorji beta-2, ki so v mišicah dihalnih poti.
Romanian: Se leagă de receptorii (țintele) numiți (numite) receptori beta-2, care se află în mușchii căilor respiratorii.
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Riarify so se pokazale v študijah?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Riarify pe parcursul studiilor?
Slovenian: Zdravilo Riarify je na voljo v obliki tekočine v prenosnem inhalatorju.
Romanian: Riarify este disponibil sub formă de lichid aflat într-un inhalator portabil.
Slovenian: Zdravnik ali drug zdravstveni delavec mora bolnikom pokazati, kako pravilno uporabljati inhalator, in tudi redno preverjati, da je bolnikova tehnika inhalacije pravilna.
Romanian: Pacienților trebuie să li se arate cum să utilizeze corect inhalatorul, de către un medic sau alt cadru medical, care, în plus, trebuie să verifice periodic dacă pacientul folosește metoda corectă de inhalare.
Slovenian: Pregled zdravila Riarify in zakaj je odobreno v EU
Romanian: O prezentare generală a Riarify și de ce este autorizat acest medicament în UE
Slovenian: Agonisti adrenergičnih receptorjev beta-2 in antagonisti muskarinskih receptorjev pomagajo razširiti dihalne poti, kortikosteroidi pa zmanjšujejo vnetje v dihalnih poteh in pljučih.
Romanian: Agoniștii beta-2 și antagoniștii receptorilor muscarinici ajută la dilatarea căilor respiratorii, iar corticosteroizii reduc inflamația din căile respiratorii și din plămâni.
Slovenian: Beklometazon spada med protivnetna zdravila, ki se imenujejo kortikosteroidi.
Romanian: Beclometazona face parte din clasa de medicamente antiinflamatoare numite corticosteroizi.
Slovenian: V tej študiji je bilo zdravilo Riarify pri zmanjševanju števila izbruhov enako učinkovito kot tiotropij in kombinacija beklometazona in formoterola.
Romanian: În acest studiu, Riarify a fost la fel de eficace în reducerea numărului de exacerbări ca tiotropiul plus asocierea de beclometazonă și formoterol.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Riarify glejte navodilo za uporabo.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Riarify, citiți prospectul.
Slovenian: V prvi študiji, ki je trajala eno leto, je zdravilo Riarify po 26 tednih izboljšalo bolnikov FEV1 (največji volumen zraka, ki ga oseba lahko izdihne v eni sekundi) za 82 ml pred prejetim odmerkom in 261 ml po prejetem odmerku.
Romanian: În primul studiu, care a durat un an, după 26 de săptămâni de tratament, Riarify a îmbunătățit VEF1 la pacienți (volumul maxim de aer pe care o persoană îl poate expira într-o secundă) cu 82 ml înainte de doză și cu 261 ml după administrarea dozei.
Slovenian: Glede zdravila Riarify niso poročali o večjih varnostnih pomislekih, saj so neželeni učinki obvladljivi in podobni kot pri drugih zdravilih za zdravljenje KOPB.
Romanian: Nu au fost raportate motive de îngrijorare majore privind siguranța asociate cu Riarify, iar reacțiile adverse sunt gestionabile și similare cu cele asociate altor medicamente pentru BPOC.
Slovenian: Kaj je zdravilo Riarify in za kaj se uporablja?
Romanian: Ce este Riarify și pentru ce se utilizează?
Slovenian: Odpira dihalne poti, tako da zavira muskarinske receptorje v mišičnih celicah v pljučih.
Romanian: Dilată căile respiratorii blocând receptorii muscarinici din celulele musculare din plămâni.
Slovenian: Riarify je zdravilo, ki se uporablja za lajšanje simptomov zmerne do hude oblike kronične obstruktivne pljučne bolezni (KOPB) pri odraslih.
Romanian: Riarify este un medicament utilizat pentru ameliorarea simptomelor la adulți cu boală pulmonară obstructivă cronică (BPOC) moderată până la severă.
Slovenian: Glikopironijev bromid je dolgodelujoči antagonist muskarinskih receptorjev.
Romanian: Bromura de glicopironiu este un antagonist al receptorilor muscarinici cu durată lungă de acțiune.
Slovenian: Za primerjavo se je pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom, ki vsebuje le dve od učinkovin, ki jih vsebuje zdravilo Riarify (beklometazon in formoterol), FEV1 izboljšal za 1 ml pred prejetim odmerkom in 145 ml po prejetem odmerku.
Romanian: În comparație, la pacienții tratați cu un medicament care conținea doar 2 din substanțele active care se găsesc în Riarify (beclometazonă plus formoterol), VEF a crescut cu 1 ml înainte și 145 ml după administrarea dozei.
Slovenian: Zdravilo Riarify se uporablja za vzdrževalno (redno) zdravljenje pri bolnikih, pri katerih bolezen ni ustrezno nadzorovana kljub zdravljenju s kombinacijo dveh zdravil za zdravljenje KOPB, sestavljenih iz dolgodelujočega agonista adrenergičnih receptorjev beta-2 in inhalacijskega kortikosteroida ali dolgodelujočega antagonista muskarinskih receptorjev.
Romanian: Riarify se utilizează ca tratament de întreținere (continuu) la pacienții la care boala nu este ținută sub control în mod adecvat, în pofida tratamentului cu o combinație de două medicamente pentru BPOC, și anume un agonist beta-2 cu durată lungă de acțiune și un corticosteroid cu administrare inhalatorie sau un antagonist al receptorilor muscarinici cu durată lungă de acțiune.
Slovenian: V drugi študiji, ki je trajala eno leto, so imeli bolniki, zdravljeni z zdravilom Riarify, 20 % manj izbruhov bolezni (poslabšanj simptomov) na leto kot bolniki, zdravljeni s tiotropijem (dolgodelujočim antagonistom muskarinskih receptorjev).
Romanian: În al doilea studiu, care a durat un an, pacienții tratați cu Riarify au avut cu 20 % mai puține exacerbări (acutizări ale simptomelor) pe an, față de pacienții tratați cu tiotropiu (un antagonist al receptorilor muscarinici cu durată lungă de acțiune).
Slovenian: Zdravilo Riarify vsebuje učinkovine beklometazon, formoterol in glikopironijev bromid.
Romanian: Riarify conține substanțele active beclometazonă, formoterol și bromură de glicopironiu.
Slovenian: Neželeni učinki zdravila Riarify vključujejo oralno kandidiazo (glivično okužbo ust, ki jo povzroča kvasovka Candida), mišične krče in suha usta.
Romanian: Reacțiile adverse asociate cu Riarify sunt candidoză bucală (infecție fungică la nivelul gurii, cauzată de o drojdie numită Candida), spasme musculare și uscăciune a gurii.
Slovenian: Zdravilo Riarify je učinkovito pri zmanjševanju pogostnosti izbruhov in izboljševanju delovanja pljuč pri bolnikih s KOPB.
Romanian: Riarify este eficace în reducerea frecvenței exacerbărilor și în îmbunătățirea funcției pulmonare la pacienții cu BPOC.
Slovenian: V tretji študiji, ki je trajala eno leto, so imeli bolniki, zdravljeni z zdravilom Riarify, 15 % manj izbruhov bolezni na leto kot bolniki, zdravljeni s kombinacijo indakaterola (dolgodelujočega agonista adrenergičnih receptorjev beta-2) in glikopironija.
Romanian: În al treilea studiu, care a durat un an, pacienții tratați cu Riarify au avut cu 15 % mai puține exacerbări pe an decât pacienții tratați cu o combinație de indacaterol (un agonist beta-2 cu durată lungă de acțiune) și bromură de glicopironiu.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Riarify upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Riarify, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Slovenian: Tri učinkovine v zdravilu Riarify na različne načine zmanjšujejo vnetje in ohranjajo prehodnost dihalnih poti, kar bolniku omogoča lažje dihanje.
Romanian: Cele trei substanțe active din Riarify acționează în moduri diferite pentru a reduce inflamația și a păstra căile respiratorii deschise, permițând astfel pacientului să respire mai ușor.
Slovenian: Kako zdravilo Riarify deluje?
Romanian: Cum acționează Riarify?
Slovenian: Kako se zdravilo Riarify uporablja?
Romanian: Cum se utilizează Riarify?
Slovenian: Ker ti receptorji pomagajo pri nadzoru krčenja mišic dihalnih poti, se mišice z zaviranjem receptorjev sprostijo, kar pomaga ohranjati dihalne poti prehodne in bolniku omogoča lažje dihanje.
Romanian: Deoarece acești receptori ajută la controlul contracției mușchilor căilor respiratorii, blocarea lor produce relaxarea mușchilor, ajutând la menținerea căilor respiratorii deschise și permițându-i pacientului să respire mai ușor.
Slovenian: Z vezavo na te receptorje sprošča mišice, kar ohranja dihalne poti prehodne in bolniku olajša dihanje.
Romanian: Legându-se de acești receptori, formoterolul produce relaxarea mușchilor, ceea ce menține căile respiratorii deschise și ajută pacientul să respire.
Slovenian: V treh glavnih študijah, ki so vključevale več kot 5 500 bolnikov, pri katerih simptomi s kombinacijo dveh drugih zdravil za zdravljenje KOPB ali samostojnim antagonistom muskarinskih receptorjev niso bili ustrezno nadzorovani, so dokazali, da je zdravilo Riarify učinkovito pri lajšanju simptomov KOPB.
Romanian: S-a demonstrat că Riarify este eficace în ameliorarea simptomelor BPOC în trei studii principale, care au cuprins peste 5 500 de pacienți ale căror simptome nu erau ținute suficient sub control cu o combinație de alte două medicamente pentru BPOC sau numai cu un antagonist al receptorilor muscarinici.
Slovenian: S tem se zmanjša sproščanje snovi, ki sodelujejo v procesu vnetja, na primer histamina, kar pripomore k ohranjanju prehodnosti dihalnih poti in bolniku olajša dihanje.
Romanian: Acționează în mod similar cu hormonii naturali corticosteroizi, reducând activitatea sistemului imunitar, ceea ce duce la diminuarea eliberării unor substanțe implicate în procesul inflamator, cum ar fi histamina, ajutând astfel la menținerea căilor respiratorii libere și permițând pacientului să respire mai ușor.
Slovenian: Uporabite ga takoj, ko se spomnite.
Romanian: Utilizați-l imediat ce vă amintiți.
Slovenian: PC: {številka} SN: {številka}
Romanian: PC: {număr} SN: {număr} NN: {număr}
Slovenian: Možni sistemski učinki vključujejo:
Romanian: Efectele sistemice posibile includ:
Slovenian: Podobna izboljšanja so opazili v 26. in 52. tednu, čeprav niso bila statistično pomembna.
Romanian: În săptămânile 26 și 52 au fost observate îmbunătățiri similare, deși nesemnificative din punct de vedere statistic.
Slovenian: Inhalator morate očistiti enkrat na teden.
Romanian: Trebuie să curățați inhalatorul o dată pe săptămână.
Slovenian: Če se vam dihanje poslabša:
Romanian: Dacă respirația dumneavoastră se înrăutățește:
Slovenian: Ta izboljšanja so bila statistično značilna (p < 0,001).
Romanian: Aceste îmbunătățiri au fost semnificative din punct de vedere statistic (p < 0,001).
Slovenian: • zastoj v rasti pri otrocih ali mladostnikih.
Romanian: • întârziere a creșterii la copii și adolescenți.
Slovenian: Za farmacevta:
Romanian: Pentru farmaciști:
Slovenian: Datum prve odobritve: 23. april 2018
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 23 aprilie 2018
Slovenian: Glejte tudi poglavje 4, "Možni neželeni učinki".
Romanian: Vezi și pct. 4, „Reacții adverse posibile".
Slovenian: Priporoča se, da se zdravljenja z zdravilom Riarify ne prekine nenadoma.
Romanian: Se recomandă ca tratamentul cu Riarify să nu fie oprit brusc.
Slovenian: ZA des Gailletrous 41260 La Chaussée Saint Victor Francija
Romanian: ZA des Gailletrous 41260 La Chaussée Saint Victor
Slovenian: • motnje spanja (premalo ali preveč spanja);
Romanian: • tulburări de somn (dormiți prea puțin sau prea mult)
Slovenian: • občutek zaskrbljenosti, živčnost, prevelika vznemirjenost ali razdražljivost.
Romanian: • depresie • stare de îngrijorare, nervozitate, agitație excesivă sau iritabilitate.
Slovenian: Tega zdravila ne dajajte otrokom in mladostnikiom, mlajšim od 18 let.
Romanian: Copii și adolescenți Nu administrați acest medicament copiilor şi adolescenților cu vârsta sub 18 ani.
Slovenian: Ti dve študiji sta vključevali približno 20 % bolnikov, ki so uporabljali nastavek AeroChamber Plus.
Romanian: Două studii au inclus aproximativ 20% dintre pacienții care au utilizat dispozitivul tip spacer AeroChamber Plus.
Slovenian: Če je že skoraj čas za naslednji odmerek, ne uporabite pozabljenega odmerka, ampak preprosto pravočasno uporabite naslednji odmerek.
Romanian: Dacă este aproape momentul pentru următoarea dumneavoastră doză, nu luați doza omisă, ci doar luați doza următoare la momentul potrivit.
Slovenian: POMEMBNO: korakov od 2 do 5 ne opravite prehitro.
Romanian: Nu efectuați pașii de la 2 la 5 prea rapid.
Slovenian: V takih situacijah se priporoča nadziranje serumske koncentracije kalija.
Romanian: În astfel de situații se recomandă monitorizarea concentrațiilor serice ale potasiului.
Slovenian: Vendar pa razpoložljivi podatki o varnosti iz dolgoročnih kliničnih študij niso dali povoda za znatne pomisleke glede varnosti (glejte poglavje 5.1).
Romanian: Cu toate acestea, datele disponibile privind siguranța provenite din studii clinice pe termen lung nu au indicat nicio preocupare semnificativă privind siguranța (vezi pct. 5.1).
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka.
Romanian: Nu dublați doza.
Slovenian: Obe študiji so izvedli s podobno populacijo bolnikov s KOPB kot študiji TRILOGY in TRINITY.
Romanian: Ambele studii au fost efectuate la o populație de pacienți cu BPOC similară cu cele din studiile TRILOGY și TRINITY.
Slovenian: Za drugačne čase in pogoje shranjevanja je odgovoren uporabnik.
Romanian: Alte perioade și condiții de păstrare în timpul utilizării constituie responsabilitatea utilizatorului.
Slovenian: Število preostalih vdihov je prikazano v interavlih po 20.
Romanian: Numărul de pufuri rămase este afișat în intervale de 20.
Slovenian: Izvedli so tudi dve študiji faze IIIb v podporo klinični učinkovitosti in varnosti zdravila Riarify.
Romanian: În plus, au fost efectuate două studii de Fază IIIb în scopul susținerii eficacității și siguranței clinice ale Riarify.
Slovenian: Zdravniku morate povedati, če imate katerega od teh simptomov.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți vreunul dintre aceste simptome.
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Romanian: 4.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Interacțiuni farmacocinetice
Slovenian: Če se dajejo zaradi nujnih razlogov, se učinek formoterola zmanjša ali izniči.
Romanian: Dacă acestea se administrează concomitent din motive de mare necesitate, efectul formoterolului va fi redus sau anulat.
Slovenian: • formoterolijev fumarat dihidrat in
Romanian: • fumarat de formoterol dihidrat și
Slovenian: POMEMBNO: bolnik naj korakov od 2 do 5 ne opravi prehitro:
Romanian: IMPORTANT: pașii de la 2 la 5 nu trebuie efectuați prea rapid:
Slovenian: Previdnost se priporoča tudi pri uporabi številnih olajševalnih bronhodilatatorjev.
Romanian: De asemenea, se recomandă precauție la utilizarea unui număr de bronhodilatatoare cu efect de ameliorare.
Slovenian: Konjugat glukuronidne kisline je neaktiven.
Romanian: Conjugatul acidului glucuronic este inactiv.
Slovenian: Sledi naj naslednjim korakom.
Romanian: Trebuie urmați pașii de mai jos.
Slovenian: Vendar pa študije učinka HFA134a na sposobnost razmnoževanja in razvoj zarodka/plodu pri živalih niso pokazale klinično pomembnih neželenih učinkov.
Romanian: Totuși, studiile privind efectul HFA134a asupra funcției de reproducere și dezvoltării embrio-fetale la animale nu au evidențiat niciun efect advers relevant din punct de vedere clinic.
Slovenian: Če bolniki menijo, da zdravljenje ni učinkovito, naj z zdravljenjem nadaljujejo, vendar naj poiščejo medicinski nasvet.
Romanian: Dacă pacienții consideră că tratamentul nu este eficace, aceștia trebuie să continue tratamentul, însă trebuie solicitată asistență medicală.
Slovenian: Pred izdajo zdravila: Shranjujte v hladilniku (2 °C-8 °C).
Romanian: A se păstra la frigider (2°C - 8°C).
Slovenian: Obstajajo določeni dokazi, da se tveganje za pljučnico povečuje s povečevanjem odmerka steroida, vendar to ni bilo dokončno dokazano v vseh študijah.
Romanian: Există unele dovezi ale prezenței unui risc crescut de pneumonie în cazul creșterii dozei de corticosteroizi, însă acest lucru nu a fost demonstrat în mod concludent în toate studiile.
Slovenian: Zato so redni pregledi bolnikov pomembni.
Romanian: Prin urmare, este important ca pacientul să fie evaluat în mod regulat.
Slovenian: Ugotovili so, da je CYP2D6 edini encim, odgovoren za presnovo glikopironija.
Romanian: S-a constatat că CYP2D6 este singura enzimă responsabilă pentru metabolizarea glicopironiului.
Slovenian: Sestavni del pakiranja z več enotami ni za posamično prodajo.
Romanian: Componentă a unui ambalaj multiplu, nu poate fi comercializată separat.
Slovenian: Te bolnike je treba spremljati zaradi možnih neželenih učinkov.
Romanian: Acești pacienți trebuie monitorizați din punct de vedere al reacțiilor adverse potențiale.
Slovenian: Obstaja teoretična možnost za interakcije, zlasti pri občutljivih bolnikih, ki jemljejo disulfiram ali metronidazol.
Romanian: Există posibilitatea teoretică de interacțiune la pacienții cu sensibilitate deosebită tratați cu disulfiram sau metronidazol.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki in škatli poleg oznake »EXP«.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă și pe cutie după EXP.
Slovenian: Previdnost je potrebna tudi pri zdravljenju bolnikov z znanim podaljšanjem intervala QTc ali sumom nanj (QTc > 450 milisekund za moške ali > 470 milisekund za ženske), bodisi prirojenim ali povzročenim z zdravili, saj so bili ti bolniki izključeni iz kliničnih preskušanj z zdravilom Riarify.
Romanian: De asemenea, trebuie manifestată prudență la tratarea pacienților cu prelungire cunoscută sau suspectată a intervalului QTc (QTc > 450 milisecunde pentru bărbați sau > 470 milisecunde pentru femei), fie congenitală, fie indusă de medicamente, deoarece acești pacienți au fost excluși din studiile clinice efectuate cu Riarify.
Slovenian: Faza III kliničnega razvojnega programa pri KOPB je vključevala dve 52-tedenski študiji z aktivno kontrolo.
Romanian: Programul de dezvoltare clinică de fază III pentru BPOC a inclus două studii controlate cu comparator activ, cu durata de 52 săptămâni.