FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Има отделни съобщения за увеличаване на размера на зеницата, когато Azarga и адреналин (епинефрин) се приемат едновременно.
Norwegian Bokmål: Det er av og til rapportert økning av pupillstørrelsen ved samtidig inntak av Azarga og adrenalin (epinefrin).
Bulgarian: 2, анафилактичен шок системни алергични реакции, включително ангиоедем локализиран и генерализиран обрив
Norwegian Bokmål: 1, systemiske allergiske reaksjoner inkludert angioødem,
Bulgarian: За намаляване на системната абсорбция вижте точка 4.2.
Norwegian Bokmål: Informasjon om reduksjon av systemisk absorpsjon, se pkt.
Bulgarian: Докато приемат бета-блокери, пациентите с анамнеза за атопия или анамнеза за тежка анафилактична реакция към редица алергени е възможно да реагират по-изразено при повторен контакт с тези алергени, а да не реагират на обичайните дози адреналин, използвани за лечение на анафилактични реакции.
Norwegian Bokmål: Når pasienter som har hatt atopi eller alvorlige anafylaktiske reaksjoner mot en rekke allergener tar betablokkere, kan disse pasientene bli mer reaktive til gjentatt eksponering for slike allergener og respondere dårligere på vanlige doser adrenalin som brukes for å behandle anafylaktiske reaksjoner.
Bulgarian: 4.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner|
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху бутилката и картонената опаковка след "Годен до:".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på flasken og esken etter "EXP".
Bulgarian: 1,13 ± 0,494 ng/ml; AUC0-12h: 6,58 ± 3,18 ng·h/ml).
Norwegian Bokmål: AUC0-12h: 6,58 ± 3,18 ng t/ml).
Bulgarian: B-2870,
Norwegian Bokmål: B-2870 Puurs
Bulgarian: При използване на повече от един офталмологичен лекарствен продукт за локално приложение, лекарствените продукти трябва да се прилагат с интервал от поне 5 минути помежду им.
Norwegian Bokmål: Hvis mer enn ett øyedråpeprodukt brukes samtidig, må legemidlene administreres med minst 5 minutters mellomrom.
Bulgarian: Средната стойност на Cmax за тимолол след прилагане на AZARGA е достигната на 0,79 ± 0,45 час.
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon of Azarga ble middelverdien for Cmax for timolol nådd etter 0,79 ± 0,45 timer.
Bulgarian: Респираторни реакции, включително смърт, дължаща се на бронхоспазъм, са съобщени при пациенти с астма след приложение на някои бета-блокери за очно приложение.
Norwegian Bokmål: Respiratoriske reaksjoner, inkludert død på grunn av bronkospasme hos pasienter med astma, er blitt rapportert etter administrering av enkelte typer oftalmologiske betablokkere.
Bulgarian: Проявена сърдечна недостатъчност, кардиогенен шок.
Norwegian Bokmål: Åpenbar hjertesvikt eller kardiogent sjokk.
Bulgarian: Ефектът върху вътреочното налягане или известните ефекти на системната бета-блокада могат да бъдат усилени, когато тимолол се прилага при пациенти вече приемащи системен бета-блокер.
Norwegian Bokmål: Effekten på intraokulært trykk eller kjente effekter av systemisk betablokkade kan forsterkes når timolol gis til pasienter som allerede tar en systemisk betablokker.
Bulgarian: (вж. точка 4.4 Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба), кератопатия
Norwegian Bokmål: 4.4 Advarsler og forsiktighetsregler), keratopati
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на което и да е лекарство по време на кърмене.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar noen form for medisin mens du ammer.
Bulgarian: Бринзоламид и тимолол се абсорбират системно.
Norwegian Bokmål: • Brinzolamid og timolol absorberes systemisk.
Bulgarian: Този лекарствен продукт трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с риск от бъбречно увреждане, поради възможния риск от метаболитна ацидоза.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet bør brukes med forsiktighet på pasienter med risiko for nedsatt nyrefunksjon på grunn av risiko for metabolsk acidose.
Bulgarian: Ако преминавате от друго лекарство под формата на капки за очи за лечение на глаукома на AZARGA, трябва да спрете употребата на другото лекарство и да започнете да използвате AZARGA на следващия ден.
Norwegian Bokmål: Hvis du bytter til Azarga fra andre øyedråper som brukes til å behandle glaukom, må du slutte å bruke det andre legemidlet og starte å bruke Azarga neste dag.
Bulgarian: Епидемиологичните проучвания не откриват малформативни ефекти, но показват риск от интраутеринно забавяне на растежа при перорално приложение на бета-блокери.
Norwegian Bokmål: Epidemiologiske studier har ikke avdekket misdannelser, men viser en risiko for intrauterin veksthemming når betablokkere administreres oralt.
Bulgarian: Бета-блокерите могат също да маскират признаците на хипертиреоидизъм.
Norwegian Bokmål: Betablokkere kan maskere tegn på hypertyreose.
Bulgarian: AZARGA съдържа консервант (бензалкониев хлорид), който може да се абсорбира от меките контактни лещи и може да промени цвета на лещите.
Norwegian Bokmål: Azarga inneholder et konserveringsmiddel (benzalkoniumklorid) som kan absorberes av myke kontaktlinser og kan føre til at fargen på kontaktlinsene endres.
Bulgarian: Наблюдавано е статистически превъзхождащо намаление на средното ВОН в сравнение както с бринзоламид, така и с тимолол при всички времена на отчитане на налягането при всички визити по време на цялото проучване.
Norwegian Bokmål: En statistisk større reduksjon i gjennomsnittlig IOP ble observert sammenlignet med både brinzolamid og timolol ved alle tidspunkter og oppmøter gjennom studiet.
Bulgarian: Следните нежелани реакции са съобщени по време на клиничните изпитвания и постмаркетинговото наблюдение на AZARGA и отделните съставки бринзоламид и тимолол.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er observert i kliniske studier og har blitt rapportert etter markedsføringsstart med Azarga og enkeltkomponentene brinzolamid og timolol.
Bulgarian: Съдържа: бензалкониев хлорид, манитол (Е421), карбопол 974Р, тилоксапол, динатриев едетат, натриев хлорид, хлороводородна киселина и/или натриев хидроксид (за корекция на рН) и пречистена вода.
Norwegian Bokmål: Inneholder: benzalkoniumklorid, mannitol (E421), karbopol 974P, tyloxapol, dinatriumedetat, natriumklorid, saltsyre og/eller natriumhydroksid (for å justere pH) og renset vann.
Bulgarian: Изозимите на цитохром Р-450, отговарящи за метаболизма на бринзоламид включват CYP3A4 (основен), CYP2А6, CYP2B6, CYP2C8 и CYP2C9.
Norwegian Bokmål: Cytokrom P-450-isozymene som er ansvarlige for metabolismen av brinzolamid, inkluderer CYP3A4 (hovedsakelig), CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 og CYP2C9.
Bulgarian: Бета-блокерите трябва да се прилагат с повишено внимание при пациенти, склонни към спонтанна хипогликемия или при пациенти с лабилен диабет, тъй като бета-блокерите могат да маскират признаците и симптомите на остра хипогликемия.
Norwegian Bokmål: Betablokkere må administreres med forsiktighet til personer utsatt for spontan hypoglykemi eller til pasienter med labil diabetes, fordi betablokkere kan maskere tegn og symptomer på akutt hypoglykemi.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате или възнамерявате да приемате лекарства за понижаване на кръвното налягане като парасимпатикомиметици и гванетидин, или други лекарства за сърдечни заболявания, включително хинидин (използван за лечение на сърдечни заболявания и някои видове малария), амиодарон или други лекарства за лечение на нарушения на сърдечния ритъм и гликозиди за лечение на сърдечна недостатъчност.
Norwegian Bokmål: Informer legen dersom du tar eller planlegger å ta medisiner for å senke blodtrykket, f.eks. parasymptomimetika og guanetidin, eller annen hjertemedisin, inkludert kinidin (brukes til behandling av hjertesykdommer og enkelte typer malaria), amiodaron eller andre medisiner for behandling av hjerterytmeforstyrrelser og glykosider for å behandle hjertesvikt.
Bulgarian: Общи нежелани реакции: проблеми със съня (безсъние), болки в гърлото, хрема.
Norwegian Bokmål: • Generelle bivirkninger: søvnproblemer (insomni), vondt i halsen, rennende nese
Bulgarian: Другите съставки са бензалкониев хлорид (вижте точка 2 „AZARGA съдържа бензалкониев хлорид"), карбопол 974P, динатриев едетат, манитол (Е421), пречистена вода, натриев хлорид, тилоксапол, хлороводородна киселина и/или натриев хидроксид.
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er benzalkoniumklorid (se avsnitt 2 "Azarga inneholder benzalkoniumklorid"), karbopol 974P, dinatriumedetat, mannitol (E421), renset vann, natriumklorid, tyloxapol, saltsyre og/eller natriumhydroksid.
Bulgarian: Едновременното приложение на капки за очи, съдържащи бринзоламид и перорални инхибитори на карбоанхидразата, не се препоръчва.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av øyedråper som inneholder brinzolamid og oral karboanhydrasehemmer er ikke anbefalt.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания с AZARGA или с тимолол 5 mg/ml капки за очи при пациенти с чернодробно или бъбречно увреждане.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier med Azarga eller timolol 5 mg/ml øyedråper på pasienter med nedsatt levereller nyrefunksjon.
Bulgarian: AZARGA не е изследван при пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс <30 ml/min) или при пациенти с хиперхлоремична ацидоза (вж. точка 4.3).
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier med Azarga hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance <30 ml/min) eller hos pasienter med hyperkloremisk acidose (se pkt.
Bulgarian: Съхранявайте бутилката плътно затворена, когато не се използва.
Norwegian Bokmål: Hold flasken godt lukket når den ikke er i bruk
Bulgarian: В случай на инцидентно поглъщане, симптомите на предозиране в резултат на бета-блокада могат да включват брадикардия, хипотония, сърдечна недостатъчност и бронхоспазъм.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet inntak kan symptomer på overdose fra betablokkere omfatte bradykardi, hypotensjon, hjertesvikt og bronkospasmer.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват ефекти на бринзоламид или тимолол върху фертилитета при мъжките или женските след перорално приложение.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data viser ingen effekter av verken brinzolamid eller timolol på mannlig eller kvinnelig fertilitet etter oral dosering.
Bulgarian: Хлороводородна киселина и/или натриев хидроксид (за корекция на pH)
Norwegian Bokmål: Saltsyre og/eller natriumhydroksid (for å justere pH) Vann, renset
Bulgarian: Вашия лекар, че използвате AZARGA, тъй като тимолол може да промени ефектите на някои лекарства, използвани по време на анестезия.
Norwegian Bokmål: • informer legen om at du bruker Azarga dersom du skal gjennomgå en operasjon, fordi timolol kan endre effekten av enkelte medisiner i forbindelse med anestesi
Bulgarian: Препоръчва се внимателно наблюдение на пациенти с евентуално увреждане на роговицата, като например пациенти със захарен диабет или такива с роговична дистрофия.
Norwegian Bokmål: Nøye overvåking av pasienter med skadet kornea, slik som pasienter med diabetes mellitus eller hornhinnedystrofi, anbefales.
Bulgarian: Тъй като бринзоламид и неговият основен метаболит се отделят основно чрез бъбреците, AZARGA e противопоказан при пациенти с тежко бъбречно увреждане (вж. точка 4.3).
Norwegian Bokmål: Brinzolamid og dets hovedmetabolitt skilles hovedsakelig ut gjennom nyrene, og Azarga er derfor kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Bulgarian: Производител S.A. Alcon-Couvreur N.V. Rijksweg 14
Norwegian Bokmål: S.A. Alcon-Couvreur N.V.
Bulgarian: Ако се появят признаци на сериозни реакции на свръхчувствителност, прекратете употребата на това лекарство и говорете с Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Ved tegn på alvorlige reaksjoner eller hypersensitivitet må behandlingen med dette legemidlet avsluttes, og du må rådføre deg med legen din.
Bulgarian: повишена активност на щитовидната жлеза, тъй като тимолол може да маскира признаците и симптомите на заболяване на щитовидната жлеза
Norwegian Bokmål: • overaktiv skjoldbruskkjertel, fordi timolol kan maskere tegn og symptomer på thyroid sykdom
Bulgarian: Бринзоламид се секвестира в червените кръвни клетки поради високия си афинитет на свързване със СА-ІІ и в по-малка степен със CA-I.
Norwegian Bokmål: Brinzolamid tas opp i RBC grunnet sin høye affinitetsbinding til CA-II og i mindre grad til CA-I.
Bulgarian: Има съобщения за отлепване на хориоидеята при прилагане на лечение, потискащо продукцията на вътреочна течност (напр. тимолол, ацетазоламид) след филтрационни процедури.
Norwegian Bokmål: Koroidal avløsning er blitt rapportert ved administrasjon av medikamenter som reduserer væskemengden i øyet (f.eks. timolol, acetazolamid) etter filtreringsprosedyrer.
Bulgarian: Заболяване с повишена реактивност на дихателните пътища, включително бронхиална астма или анамнеза за бронхиална астма, или тежка хронична обструктивна белодробна болест.
Norwegian Bokmål: • Reaktiv luftveissykdom, inkludert bronkial astma eller tidligere bronkial astma eller alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom.
Bulgarian: 2, засилване на признаците и симптомите на миастения гравис
Norwegian Bokmål: 2, cerebrovaskulær hendelse 2, synkope økte tegn og symptomer på myasthenia gravis
Bulgarian: Има съобщения, че бензалкониевият хлорид причинява точковидна кератопатия и/или токсична язвена кератопатия.
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid er rapportert å forårsake punktkeratopati og/eller toksisk ulcerøs keratopati.
Bulgarian: Употребата на два локални бета-адренергични блокера или на два локални инхибитора на карбоанхидразата не се препоръчва (вж. точка 4.5).
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke å bruke to lokale adrenerge betablokkere eller to lokale karboanhydrasehemmere samtidig (se pkt.
Bulgarian: Тилоксапол
Norwegian Bokmål: Tyloxapol
Bulgarian: 3, кошмари нервност
Norwegian Bokmål: 3, mareritt
Bulgarian: Докладвана е засилена системна бета-блокада (напр. забавен сърдечен ритъм, депресия) при комбинирана терапия с инхибитори на CYP2D6 (напр. хинидин, флуоксетин, пароксетин) и тимолол.
Norwegian Bokmål: Forsterket systemisk betablokade (f.eks redusert hjerterytme, depresjon) er blitt rapportert ved samtidig behandling med CYP2D6-hemmere (f.eks. kinidin, fluoksetin, paroksetin) og timolol.
Bulgarian: Поради наличието на бета-адренергичния блокер тимолол, могат да се появят същия тип сърдечносъдови, пулмонални и други нежелани лекарствени реакции, наблюдавани при системните бета-адренергични блокери.
Norwegian Bokmål: På grunn av den beta-adrenerge blokkeringskomponenten timolol, kan samme kardiovaskulære, pulmonale og andre bivirkninger som er observert ved bruk av systemiske adrenerge betablokkere, forekomme.
Bulgarian: 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Bulgarian: коронарна болест на сърцето (симптомите могат да включват болка или стягане в областта на гръдния кош, задух или задушаване), сърдечна недостатъчност, ниско кръвно налягане
Norwegian Bokmål: • hjertesykdom (symptomer kan omfatte brystsmerter eller tetthet i brystet, andpustenhet eller kvelningsfornemmelse), hjertesvikt, lavt blodtrykk
Bulgarian: Мускулни: генерализирана болка в гърба, в ставите или мускулите, която не е причинена от физическо натоварване, мускулни спазми, болка в крайниците, мускулна слабост/умора, засилване на признаците и симптомите на миастения гравис (мускулно нарушение).
Norwegian Bokmål: • Muskulært: generelle rygg-, ledd- og muskelsmerter som ikke er forårsaket av trening, muskelkramper, smerte i armer og bein, muskelsvakhet/-tretthet, økte tegn og symptomer på myasthenia gravis (muskelsykdom).
Bulgarian: Алергия: засилване на алергичните симптоми, генерализирани алергични реакции, включително подуване под кожата, което може да се появи в участъци като лицето и устните и може да запуши дихателните пътища, причинявайки затруднено гълтане или дишане, копривна треска (уртикария), локализиран и генерализиран обрив, сърбеж, тежка внезапна животозастрашаваща алергична реакция.
Norwegian Bokmål: • Allergi: økte allergisymptomer, generelle allergiske reaksjoner inkludert hevelser under huden som kan forekomme i områder som i ansiktet og lemmer, og som kan blokkere luftveier og gjøre det vanskelig å svelge og puste, hudutslett, lokalisert og generalisert utslett, kløe, plutselig livstruende allergisk reaksjon.
Bulgarian: Бета-блокерите могат да маскират признаците и симптомите на хипогликемия (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Betablokkere kan maskere tegn og symptomer på hypoglykemi (se pkt.
Bulgarian: 2, сърдечна недостатъчност
Norwegian Bokmål: 2, hjertefeil
Bulgarian: При дванадесет месечно, контролирано клинично изпитване при пациенти с откритоъгълна глаукома или очна хипертензия, които според изследователя могат да се повлияят положително от комбинираната терапия и които имат изходни средни стойности на ВОН от 25 до 27 mmHg, средният намаляващ ВОН ефект, получен с AZARGA прилаган два пъти дневно е 7 до 9 mmHg.
Norwegian Bokmål: I en tolv måneders kontrollert klinisk studie hos pasienter med åpenvinklet glaukom eller okulær hypertensjon, som etter utprøvers mening kunne ha nytte av en kombinasjonsterapi og som hadde gjennomsnittlig IOP ved baseline på 25 til 27 mmHg, var gjennomsnittlig IOP-reduksjon av Azarga dosert to ganger daglig på mellom 7 og 9 mmHg.
Bulgarian: Тимолол се абсорбира в системното кръвообращение.
Norwegian Bokmål: Timolol absorberes i den systemiske sirkulasjonen.
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/08/482/001-002
Norwegian Bokmål: EU/1/08/482/001-002
Bulgarian: В периода на лактация нивото на дозата, при което не се наблюдават нежелани ефекти в потомството е 5 mg/kg/дневно.
Norwegian Bokmål: Ved amming var nivågrensen uten bivirkninger hos barnet ved 5 mg/kg per dag.
Bulgarian: Подобни проучвания при плъхове показват слабо забележимо намаление на осификацията на черепа и гръдната кост при зародишите на женски екземпляри, получаващи бринзоламид в дози от 18 mg/kg/дневно (642 пъти препоръчителната дневна терапевтична доза), но не при доза от 6 mg/kg/дневно.
Norwegian Bokmål: Lignende studier på rotter viste en svakt redusert bendannelse i skalle og brystben hos foster der moren mottok brinzolamiddoser på 18 mg/kg/dag (642 ganger anbefalt daglig klinisk dose), men ikke 6 mg/kg/dag.
Bulgarian: Как да съхранявате AZARGA
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Azarga
Bulgarian: Не по-лошият ефект на AZARGA, в сравнение с дорзоламид 20 mg/ml + тимолол 5 mg/ml при средно намаляване на ВОН e демонстриран при всички времена на отчитане на налягането при всички визити.
Norwegian Bokmål: Azarga viste sammenlignbar effekt med dorzolamid 20 mg/ml + timolol 5 mg/ml i gjennomsnittlig IOP-reduksjon ved ethvert tidspunkt ved alle oppmøter.
Bulgarian: Не поставяйте повече от една капка в увреденото око/очи два пъти дневно.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk mer enn én dråpe i det berørte øye/de berørte øynene to ganger daglig.
Bulgarian: Използвайте AZARGA и в двете очи само, ако така Ви е казал
Norwegian Bokmål: Bruk kun Azarga i begge øynene dersom legen har gitt beskjed om det. Bruk medisinen så lenge legen har bedt deg om det.
Bulgarian: Проучванията за репродуктивна токсичност с тимолол показват забавяне на ембрионалното вкостяване при плъхове без нежелани ефекти върху постнаталното развитие (при доза от 50 mg/kg/дневно или 3 500 пъти превишаваща дневната терапевтична доза от 14 g/kg/дневно) и нарастване на ембрионалната резорбция при зайци (при доза от 90 mg/kg/дневно или 6 400 пъти превишаваща дневната терапевтична доза).
Norwegian Bokmål: Reproduksjonstoksisitetsstudier med timolol viste en forsinket ossifikasjon hos rottefostre uten bivirkninger på den postnatale utviklingen (50 mg/kg/dag eller 3500 ganger daglig klinisk dose på 14 mikrogram/kg/dag) og økt resorpsjon hos kaninfoster (90 mg/kg/dag eller 6400 ganger daglig klinisk dose).
Bulgarian: При шестмесечно, контролирано клинично проучване при пациенти с откритоъгълна глаукома или очна хипертензия и изходни средни стойности на ВОН от 25 до 27 mmHg, средният намаляващ-ВОН ефект, получен с AZARGA прилаган два пъти дневно е 7 до 9 mmHg и е с до 3 mmHg по-голям от този, получен с бринзоламид 10 mg/ml прилаган два пъти дневно и с до 2 mmHg по-голям от този, получен с тимолол 5 mg/ml приложен два пъти дневно.
Norwegian Bokmål: I en seks måneders kontrollert studie hos pasienter med åpenvinklet glaukom eller okulær hypertensjon og gjennomsnittlig IOP ved baseline på 25 til 27 mmHg, var den gjennomsnittlige IOP-reduksjonen av Azarga dosert to ganger daglig mellom 7 og 9 mmHg, og opptil 3 mmHg større enn den for brinzolamid 10 mg/ml dosert to ganger daglig og opptil 2 mmHg større enn timolol 5 mg/ml dosert to ganger daglig.
Bulgarian: Свръхчувствителност към сулфонамиди (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor sulfonamider (se pkt.
Bulgarian: С неизвестна честота: намаляване на броя на червените кръвни клетки
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: redusert antall hvite blodceller Ikke kjent: redusert antall røde blodlegemer
Bulgarian: Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 души)
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 brukere)
Bulgarian: AZARGA съдържа бринзоламид, който е инхибитор на карбоанхидразата и независимо от това, че се прилага локално, се резорбира системно.
Norwegian Bokmål: Azarga inneholder brinzolamid, en karboanhydrasehemmer, og selv om Azarga påføres lokalt, absorberes det systemisk.
Bulgarian: Хиперхлоремична ацидоза (вж. точка 4.2).
Norwegian Bokmål: • Hyperkloremisk acidose (se pkt.
Bulgarian: Стомашно-чревните, свързаните с нервната система, хематологичните, бъбречните и метаболитните ефекти се свързват обикновено с инхибиторите на карбоанхидразата за системно приложение.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale, nevrologiske, hematologiske, renale og metabolske effekter relateres vanligvis til systemiske karboanhydrasehemmere.
Bulgarian: 2, застойна сърдечна недостатъчност атриовентрикуларен блок
Norwegian Bokmål: 2, kongestiv hjertesvikt atrioventrikulær blokk
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора по отношение на бринзоламид на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност и канцерогенен потенциал.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker med timolol basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet og karsinogenitet.
Bulgarian: AZARGA съдържа две активни вещества: бринзоламид и тимолол малеат.
Norwegian Bokmål: Azarga inneholder to virkestoffer: brinzolamid og timololmaleat.
Bulgarian: При пациенти със сърдечно-съдови заболявания (напр. исхемична болест на сърцето, ангина на Prinzmetal и сърдечна недостатъчност) и хипотония, лечението с бета-блокери трябва да бъде критично преценено и трябва да се обсъди лечение с други активни вещества.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med hjerte- og karsykdommer (f.eks. koronar hjertesykdom, Prinzmetals anginaog hjertesvikt) og hypotensjon bør behandling med betablokkere vurderes nøye.
Bulgarian: 3, подуване на окото
Norwegian Bokmål: 3, opphovning i øyet
Bulgarian: Това се наблюдава и при дози, причиняващи метаболитна ацидоза, съпроводена с намаляване нарастването на теглото на майките и намалено тегло на плода.
Norwegian Bokmål: Disse funnene oppstod ved doser som forårsaket metabolsk acidose med redusert vektøkning hos mødre og redusert fødselsvekt.
Bulgarian: Има съобщения, че лекарствените продукти от групата на бета-адренергичните блокери засилват мускулната слабост с проява на определени миастенни симптоми (напр. диплопия, птоза и обща слабост).
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om at beta-adrenerge blokkerende legemidler kan gi risiko for muskelsvakhet forenlig med enkelte myastenisymptomer (f.eks. dobbeltsyn, ptose og generell svakhet).