FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Lapatinib, due to increased hepatotoxicity of lapatinib likely due to induction of CYP3A4 metabolism.
Portuguese: • Lapatinib, devido a um aumento da hepatotoxicidade do lapatinib, provavelmente devido à indução do metabolismo do CYP3A4.
English: Neutropenia was the most frequently reported Grade 3 or 4 haematological adverse reaction in patients with relapsed/refractory multiple myeloma treated with the combination of dexamethasone with pomalidomide.
Portuguese: A neutropenia foi a reação adversa hematológica de grau 3 ou 4 notificada com maior frequência nos doentes com mieloma múltiplo recidivante/refratário tratados com associação de dexametasona e pomalidomida.
English: Uncommon: Febrile neutropenia, pancytopenia, coagulopathy.
Portuguese: Pouco frequentes: Neutropenia febril, pancitopenia, coagulopatia.
English: Uncommon: Hypothyroidism;
Portuguese: Pouco frequentes: Hipotiroidismo;
English: Neofordex contains lactose
Portuguese: Neofordex contém lactose
English: Neutropenia occurred in 45.3% of relapsed and refractory multiple myeloma patients who received low dose dexamethasone plus pomalidomide (Pom + LD-Dex), and in 19.5% of patients who received high dose dexamethasone (HD-Dex).
Portuguese: Ocorreu neutropenia em 45,3% dos doentes com mieloma múltiplo recidivante e refratário que receberam pomalidomida mais dexametasona em dose baixa (Pom + LD-Dex), bem como em 19,5% dos doentes que receberam dexametasona em dose alta (HD-Dex).
English: Neofordex contains lactose, a sugar.
Portuguese: Neofordex contém lactose, um açúcar.
English: Contact your doctor if you notice painful, stiff or swollen joints or tendons.
Portuguese: Contacte o seu médico se sentir articulações ou tendões rígidos ou inchados ou se sentir dores nos mesmos.
English: − Vomiting, nausea, diarrhoea, indigestion, bloating, swollen and/or painful stomach;
Portuguese: − vómitos, náuseas, diarreia, indigestão, estômago distendido, inchado e/ou doloroso;
English: 40 mg dexamethasone.
Portuguese: 40 mg de dexametasona.
English: Concomitant administration of erythropoietic medicinal products or previous history of deep vein thrombosis may also increase thrombotic risk in these patients.
Portuguese: Nestes doentes, a administração concomitante de medicamentos eritropoiéticos ou a existência de antecedentes de trombose venosa profunda podem também aumentar o risco trombótico.
English: Effects of other medicinal products on dexamethasone Dexamethasone is metabolized via cytochrome P450 3A4 (CYP3A4), and transported by the P-glycoprotein (P-gp, also known as MDR1).
Portuguese: A dexametasona é metabolizada através do citocromo P450 3A4 (CYP3A4) e é transportada pela glicoproteína P (P-gp, também conhecida como MDR1).
English: Common: Pollakiuria; Uncommon: Renal failure.
Portuguese: Frequentes: Polaciúria; Pouco frequentes: Insuficiência renal.
English: Do not take Neofordex
Portuguese: Não tome Neofordex
English: Immunocompromised patients who have not previously had chickenpox or measles are particularly at risk.
Portuguese: Estão em maior risco os doentes imunodeprimidos que nunca contraíram varicela ou sarampo.
English: − Pain, fever, chills, fainting, vertigo, exhaustion, drowsiness, impaired sense of balance.
Portuguese: − dores, febre, arrepios, desmaios, vertigens, exaustão, sonolência, problemas de equilíbrio.
English: Patients/carers should also be alert to possible psychiatric disturbances that may occur either during, or immediately after, dose tapering/withdrawal of systemic steroids, although such reactions have been reported infrequently.
Portuguese: Ainda que tais reações tenham sido notificadas com pouca frequência, os doentes/prestadores de cuidados devem também ser alertados para a possibilidade de ocorrência de perturbações do foro psiquiátrico durante, ou imediatamente após, o desmame/suspensão da dose de esteroides sistémicos.
English: − if you have a viral infection, especially viral hepatitis, herpes, chickenpox or shingles,
Portuguese: − se sofre de uma infeção viral, sobretudo hepatite viral, herpes, varicela ou zona,
English: − Slow wound healing, acne, thinning of the skin, bruising, red or purple discolorations on the skin
Portuguese: − cicatrização lenta das feridas, acne, diminuição da espessura da pele, hematomas, descolorações vermelhas ou púrpura na pele (púrpura);
English: In patients with multiple myeloma, the combination of dexamethasone with thalidomide and its analogues is associated with an increased risk of venous thromboembolism (predominantly deep vein thrombosis and pulmonary embolism) and arterial thromboembolism (predominantly myocardial infarction and cerebrovascular event) (see sections 4.5 and 4.8).
Portuguese: Nos doentes com mieloma múltiplo, a associação da dexametasona com a talidomida e respetivos análogos está ligada a um risco maior de tromboembolia venosa (essencialmente trombose venosa profunda e embolia pulmonar) e tromboembolia arterial (essencialmente enfarte do miocárdio e acontecimento vascular cerebral) (ver secções 4.5 e 4.8).
English: If you stop taking Neofordex
Portuguese: Se parar de tomar Neofordex
English: Neofordex contains lactose.
Portuguese: O Neofordex contém lactose.
English: Common: Peripheral neuropathy, dizziness, psychomotor hyperactivity, disturbance in attention, memory impairment, tremor, paraesthesia, headache, ageusia, dysgeusia, somnolence, lethargy, balance impaired, dysphonia;
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Frequentes: Neuropatia periférica, tonturas, hiperatividade psicomotora, distúrbio da atenção, deterioração da memória, tremores, parestesia, dor de cabeça, ageusia, disgeusia, sonolência, letargia, perturbações do equilíbrio, disfonia;
English: − Cushing's syndrome, i.e. weight gain of the trunk and face, excessive sweating, stretch marks, visible swollen capillaries (small blood vessels) and dryness of the skin, growth of extra facial hair (especially in women) and thinning of the hair;
Portuguese: capilares (vasos sanguíneos pequenos) inchados visíveis e secura da pele, crescimento de pelo facial adicional (sobretudo nas mulheres) e perda de cabelo;
English: Common: Vomiting, diarrhoea, nausea, dyspepsia, stomatitis, gastritis, abdominal pain, dry mouth, abdominal distension, flatulence;
Portuguese: Frequentes: Vómitos, diarreia, náuseas, dispepsia, estomatite, gastrite, dor abdominal, boca seca, distensão abdominal, flatulência;
English: Common: Neutropenia, anaemia, thrombocytopenia, lymphopenia, leukopenia, leukocytosis;
Portuguese: Frequentes: Neutropenia, anemia, trombocitopenia, linfopenia, leucopenia, leucocitose;
English: A similar incidence of high-grade neutropenia was reported in newly diagnosed patients treated with the combination of lenalidomide and dexamethasone.
Portuguese: Foi notificada uma incidência similar de neutropenia de grau elevado nos doentes recentemente diagnosticados tratados com a associação de lenalidomida e dexametasona.
English: Not known: Purpura, bruising.
Portuguese: Desconhecida: Púrpura, hematomas.
English: Febrile neutropenia (FN) was experienced in 6.7% of patients who received Pom + LD-Dex, and in no patients who received HD-Dex.
Portuguese: Ocorreram casos de neutropenia febril (NF) em 6,7% dos doentes que receberam Pom + LD-Dex e não se registou nenhum caso nos doentes que receberam HD-Dex.
English: Common: Vision blurred, cataract;
Portuguese: Frequentes: Visão turva, cataratas;
English: Common: Venous thromboembolic reactions, predominantly deep vein thrombosis and pulmonary embolism, hypertension, hypotension, flushing, blood pressure increased, diastolic blood pressure decreased;
Portuguese: Frequentes: Reações tromboembólicas venosas, sobretudo trombose venosa profunda e embolia pulmonar, hipertensão, hipotensão, rubor, aumento da tensão arterial, diminuição da tensão arterial diastólica;
English: Common: Depression, anxiety, aggression, confusional state, irritability, nervousness, mood alteration, agitation, euphoric mood; Uncommon: Mood swings, hallucinations;
Portuguese: Frequentes: Depressão, ansiedade, agressividade, estado confusional, irritabilidade, nervosismo, alteração do humor, agitação, humor eufórico;
English: • Aprepitant and fosaprepitant, due to an increase of dexamethasone plasma concentrations by a reduction of its hepatic metabolism.
Portuguese: • Aprepitante e fosaprepitante, devido a um aumento das concentrações plasmáticas da dexametasona que resulta de uma redução do seu metabolismo hepático.
English: Thrombocytopenia occurred in 27.0% of relapsed and refractory multiple myeloma patients who received Pom + LD-Dex, and 26.8% of patients who received HD-Dex.
Portuguese: Ocorreu trombocitopenia em 27,0% dos doentes com mieloma múltiplo recidivante e refratário que receberam Pom + LD-Dex e em 26,8% dos doentes que receberam HD-Dex.
English: Tendonitis
Portuguese: Tendinite
English: Hyperglycaemia, insomnia, muscle pain and weakness, asthenia, fatigue, oedema and weight increase occur very commonly.
Portuguese: É muito frequente verificar-se a ocorrência de hiperglicemia, insónias, dor e fraqueza muscular, astenia, fadiga, edema e aumento de peso.
English: A similar incidence of high-grade thrombocytopenia was reported in newly diagnosed patients treated with the combination of lenalidomide and dexamethasone.
Portuguese: Foi notificada uma incidência similar de trombocitopenia de grau elevado nos doentes recentemente diagnosticados tratados com a associação de lenalidomida e dexametasona.
English: Low-grade peripheral neuropathic reactions, predominantly grade 1 paraesthesia, may be observed with dexamethasone alone in up to 34% of newly diagnosed multiple myeloma patients.
Portuguese: Quando a dexametasona é administrada em monoterapia, em até 34% dos doentes recentemente diagnosticados com mieloma múltiplo podem observar-se reações neuropáticas periféricas de grau reduzido, principalmente parestesia de grau 1.
English: Thrombocytopenia was Grade 3 or 4 in 20.7% of patients who received Pom + LD-Dex and in 24.2% who received HD-Dex.
Portuguese: A trombocitopenia foi de grau 3 ou 4 em 20,7% dos doentes que receberam Pom + LD-Dex e em 24,2% dos doentes que receberam HD-Dex.
English: How to take Neofordex 4.
Portuguese: Como tomar Neofordex 4.
English: • Ephedrine, due to a reduction in dexamethasone plasma levels by increased metabolic clearance.
Portuguese: • Efedrina, devido a uma redução dos níveis plasmáticos de dexametasona que resulta do aumento da depuração metabólica.
English: • Indinavir, due to a strong reduction of indinavir plasma levels by intestinal CYP3A4 induction.
Portuguese: • Indinavir, devido a uma forte redução dos níveis plasmáticos do indinavir por indução do CYP3A4 intestinal.
English: You must not breast-feed during treatment.
Portuguese: Não amamente durante o tratamento.
English: • Midazolam, due a reduction in midazolam plasma levels by CYP3A4 induction.
Portuguese: • Midazolam, devido a uma redução dos níveis plasmáticos do midazolam por indução do CYP3A4.
English: You must read the package leaflets of all medicinal products to be taken in combination with Neofordex for information related to these medicines before starting treatment with Neofordex.
Portuguese: Antes de iniciar o tratamento com Neofordex, leia os folhetos informativos de todos os medicamentos que serão tomados em associação com o Neofordex para obter informações sobre os mesmos.
English: • Aminogluthetimide, due to a reduction of the efficacy of dexamethasone through an increase of its hepatic metabolism.
Portuguese: • Aminoglutetimida, devido a uma redução da eficácia da dexametasona que resulta de um aumento do seu metabolismo hepático.
English: Grade 4 febrile neutropenia episodes were observed infrequently (0.6% in lenalidomide/dexamethasone-treated patients compared to 0.0% in placebo/dexamethasone treated patients; see section 4.8).
Portuguese: Os episódios de neutropenia febril de grau 4 foram observados com pouca frequência (0,6% nos doentes tratados com lenalidomida/dexametasona, em comparação com 0,0% nos doentes tratados com placebo/dexametasona; ver secção 4.8).
English: Grade 4 febrile neutropenia episodes were observed infrequently (0.6% in lenalidomide/dexamethasone-treated patients compared to 0.0% in placebo/dexamethasone treated patients).
Portuguese: Os episódios de neutropenia febril de grau 4 foram observados com pouca frequência (0,6% nos doentes tratados com lenalidomida/dexametasona, em comparação com 0,0% nos doentes tratados com placebo/dexametasona).
English: Neofordex 40 mg tablets
Portuguese: Neofordex 40 mg comprimidos
English: Patients/carers should be encouraged to seek medical advice if worrying psychological symptoms develop, especially if depressed mood or suicidal ideation is suspected.
Portuguese: Caso surjam sintomas psicológicos preocupantes, sobretudo caso se suspeite de humor depressivo ou ideação suicida, os doentes/prestadores de cuidados devem ser encorajados a consultar um médico.
English: • Rifabutin, due to reduced rifabutin plasma levels by induction of intestinal and hepatic CYP3A4.
Portuguese: • Rifabutina, devido a uma redução dos níveis plasmáticos de rifabutina por indução do CYP3A4 intestinal e hepático.
English: How to store Neofordex 6.
Portuguese: Como conservar Neofordex 6.
English: Effects of dexamethasone on other medicinal products Dexamethasone is a moderate inducer of CYP3A4 and of P-gp.
Portuguese: A dexametasona é um indutor moderado do CYP3A4 e da P-gp.
English: How to take Neofordex
Portuguese: Como tomar Neofordex
English: Thrombocytopenia was also reported very commonly by patients with relapsed/refractory multiple myeloma treated with the combination of dexamethasone with pomalidomide.
Portuguese: Foram também notificados com muita frequência casos de trombocitopenia nos doentes com mieloma múltiplo recidivante/refratário tratados com associação de dexametasona e pomalidomida.
English: Common: Rash, erythema, hyperhidrosis, pruritus, dry skin, alopecia;
Portuguese: Frequentes: Erupção cutânea, eritema, hiper-hidrose, prurido, pele seca, alopecia;
English: When Neofordex is given in combination with other medicinal products, refer to their Summaries of Product Characteristics for additional contraindications.
Portuguese: Quando o Neofordex é administrado em associação com outros medicamentos, verificar se existem contraindicações adicionais nos respetivos Resumos das Características do Medicamento.
English: Uncommon: Urticaria;
Portuguese: Pouco frequentes: Urticária
English: − Ulcers, perforations and/or bleeding in the oesophagus (gullet), stomach or intestine, inflamed pancreas
Portuguese: − úlceras, perfurações e/ou hemorragias no esófago (garganta), estômago ou intestino, inflamação do pâncreas (que se pode manifestar sob a forma de dor nas costas e abdómen);
English: Common: Bronchitis, cough, dyspnoea, pharyngolaryngeal pain, hoarseness, hiccough.
Portuguese: Frequentes: Bronquite, tosse, dispneia, dor faringolaríngea, rouquidão, soluços.
English: − Rash, itching, reddened skin;
Portuguese: − erupção na pele, comichão, pele avermelhada;
English: The combination of lenalidomide with dexamethasone in relapsed or refractory multiple myeloma patients is associated with a higher incidence of grade 4 neutropenia (5.1% in lenalidomide/dexamethasone-treated patients compared with 0.6% in placebo/dexamethasone-treated patients).
Portuguese: A associação da lenalidomida com a dexametasona nos doentes com mieloma múltiplo recidivante ou refratário está ligada a uma incidência mais elevada de neutropenia de grau 4 (5,1% nos doentes tratados com lenalidomida/dexametasona, em comparação com 0,6% nos doentes tratados com placebo/dexametasona).
English: Tablets may be broken in two equal halves using the score line to provide the 20 mg dose.
Portuguese: Para obter a dose de 20 mg, os comprimidos podem ser partidos em duas metades iguais pela ranhura.
English: Very Common: Constipation;
Portuguese: Muito frequentes: Obstipação;
English: The combination of lenalidomide with dexamethasone in relapsed or refractory multiple myeloma patients is associated with a higher incidence of grade 3 and grade 4 thrombocytopenia (9.9% and 1.4%, respectively, in lenalidomide/dexamethasone-treated patients compared to 2.3% and 0.0% in placebo/dexamethasone-treated patients).
Portuguese: A associação de lenalidomida com dexametasona nos doentes com mieloma múltiplo recidivante ou refratário está ligada a uma incidência mais elevada de trombocitopenia de grau 3 e 4 (9,9% e 1,4%, respetivamente, nos doentes tratados com lenalidomida/dexametasona, em comparação com 2,3% e 0,0% nos doentes tratados com placebo/dexametasona).
English: Very common: Hyperglycaemia;
Portuguese: Muito frequentes: Hiperglicemia;
English: Very common: Insomnia;
Portuguese: Muito frequentes: Insónias;
English: The combination of dexamethasone with lenalidomide in multiple myeloma patients is associated with a higher incidence of grade 3 and grade 4 thrombocytopenia (9.9% and 1.4%, respectively, in lenalidomide/dexamethasone-treated patients compared to 2.3% and 0.0% in placebo/dexamethasone-treated patients) (see section 4.8).
Portuguese: A associação de dexametasona e lenalidomida nos doentes com mieloma múltiplo resulta numa incidência superior de trombocitopenia de grau 3 e 4 (9,9% e 1,4%, respetivamente, nos doentes tratados com lenalidomida/dexametasona, em comparação com 2,3% e 0,0% nos doentes tratados com placebo/dexametasona) (ver secção 4.8).
English: How to store Neofordex
Portuguese: Como conservar Neofordex
English: The combination of dexamethasone with lenalidomide in multiple myeloma patients is associated with a higher incidence of grade 4 neutropenia (5.1% in lenalidomide/dexamethasone-treated patients compared with 0.6% in placebo/dexamethasone-treated patients; see section 4.8).
Portuguese: A associação de dexametasona e lenalidomida nos doentes com mieloma múltiplo resulta numa incidência superior de neutropenia de grau 4 (5,1% nos doentes tratados com lenalidomida/dexametasona, em comparação com 0,6% nos doentes tratados com placebo/dexametasona; ver secção 4.8).
English: • With rifampicin, due to reduction of dexamethasone plasma concentrations and efficacy by an increase of its hepatic metabolism.
Portuguese: • Rifampicina, devido à redução das concentrações plasmáticas e da eficácia da dexametasona que resulta de um aumento do seu metabolismo hepático.
English: • With hypokalaemic medicinal products: hypokalemic diuretics, single or in combination, laxatives, tetracosactide, intravenous amphotericin B, due to increased risk of hypokalaemia.
Portuguese: • Com medicamentos hipocalémicos: diuréticos hipocalémicos, acrescido de hipocalemia.
English: Common: Pain, mucosal inflammation, pyrexia, chills, malaise; Not known: Impaired healing.
Portuguese: Frequentes: Dor, inflamação das mucosas, pirexia, arrepios, mal-estar;
English: Neofordex 40 mg tablets dexamethasone
Portuguese: Neofordex 40 mg comprimido Dexametasona
English: Neofordex 40 mg tablet Dexamethasone
Portuguese: Neofordex 40 mg comprimido dexametasona
English: Method of administration Oral use.
Portuguese: Modo de administração
English: Pharmaceutical Form Route of administration
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica
English: Volume (ml) of diluent needed for
Portuguese: Volume (ml) de diluente necessário para
English: There is no reason to believe that other efficacy parameters would be influenced any differently in the field.
Portuguese: Não existe qualquer motivo para supor que outros parâmetros de eficácia seriam influenciados de forma diferente no campo.
English: Thus, the overall the benefit/risk balance is considered to be positive.
Portuguese: Assim, o perfil global de benefício/risco é considerado positivo.
English: Following the absence of agreement between the Reference Member State (the United Kingdom) and one of the Concerned Member States (Spain) at day 90 of the CMDv procedure, the matter was referred to the CVMP on 2 October 2009.
Portuguese: Na sequência da ausência de um acordo entre o Estado-Membro de Referência (o Reino Unido) e um dos Estados-Membros de Referência (Espanha) no dia 90 do procedimento do CMDv, a questão foi remetida para o CVMP em 2 de Outubro de 2009.
English: 3) The minimum efficacious titre is 4.0 TCID50
Portuguese: 3) O título mínimo eficaz corresponde a 4,0 TCID50;
English: Maternally derived antibodies may interfere with the response to vaccination.
Portuguese: Os anticorpos maternos podem interferir com a resposta à vacinação.
English: There are both practical reasons as well as clinical advantages to administering these 2 products together which leads to an overall improvement in animal welfare.
Portuguese: Existem tanto motivos práticos, como vantagens clínicas, no que respeita à administração conjunta destes 2 medicamentos, o que leva a uma melhoria global do bem-estar do animal.
English: However, it was considered that all the claims to appear in the SPC should be demonstrated.
Portuguese: No entanto, considerou-se que todas as reivindicações que constam no RCM deveriam ser demonstradas.
English: For breeding pigs…”
Portuguese: Para suínos em lactação…”
English: It should be borne in mind that PRRS is a multifactorial disease and therefore all clinical signs may not always be seen in laboratory studies (animals kept free from other agents) as in field studies.
Portuguese: É necessário ter em conta que a PRRS é uma doença multifactorial e, por conseguinte, é possível que nem todos os sinais clínicos sejam observados nos estudos laboratoriais (animais mantidos isentos de outros agentes), tal como sucede nos estudos de campo.
English: In addition, it was not known whether the studies were performed with batches of vaccines approaching the end of their shelf life.
Portuguese: Além disso, não se sabia se os estudos tinham sido realizados com lotes de vacinas próximas do final do prazo de validade.
English: No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product except the product mentioned above.
Portuguese: Não existe informação disponível sobre a segurança e a eficácia desta vacina quando utilizada com qualquer outro medicamento veterinário excepto com aquele já referido.
English: It should be noted that local and systemic reactions were unremarkable (mild and seen in a small proportion of animals) and consistent with those seen when vaccines were used alone.
Portuguese: É necessário ter em conta que as reacções locais e sistémicas foram insignificantes (ligeiras e vistas numa percentagem pequena de animais) e consistentes com as observadas quando as vacinas foram utilizadas isoladamente.
English: Given that a lack of interference has been demonstrated at a specific time point the duration of immunity remains the same as originally proven.
Portuguese: Dada a demonstração da ausência de interferência num ponto temporal específico, a duração da imunidade continua a ser idêntica à originalmente demonstrada.
English: 1) The claimed in-use shelf life for the “mixed” product is one hour;
Portuguese: 1) O prazo de validade durante a utilização reivindicado do medicamento “misturado” é de uma hora;
English: 2.3 Potential impact on the efficacy parameter of duration of immunity due to an interference caused by mixing of the two products.
Portuguese: 2.3 Impacto potencial, a nível do parâmetro de eficácia, da duração da imunidade devido a uma interferência causada pela mistura dos dois medicamentos.
English: The safety of the regimen for the both individual and mixed vaccines has been supported.
Portuguese: Foi fundamentada a segurança do regime, tanto para as vacinas individuais, como para as vacinas misturadas.
English: Intramuscular injection: 2 ml in the neck.
Portuguese: Injecção intramuscular - 2 ml no pescoço
English: The serological response to PRRS vaccination was also found similar in both groups of pigs.
Portuguese: A resposta serológica à vacinação contra o PRRS foi semelhante em ambos os grupos de suínos.
English: Specific claims For finishing pigs, the effect of the virus on the respiratory system is most relevant.
Portuguese: Para suínos em terminação, os efeitos do vírus no sistema respiratório é muito relevante.