FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • A EMA realizou um reexame do analgésico metamizole, utilizado em muitos países da UE para tratar a dor intensa e a febre que não podem ser controladas com outros tratamentos.
Croatian: • EMA je dovršila pregled analgetika metamizol koji se primjenjuje u mnogim državama članicama za liječenje snažnog bola i vrućice koje nije moguće kontrolirati drugim vrstama liječenja.
Portuguese: No caso de administração por injeção, a dose diária total não deve ultrapassar os 5000 mg. Em doentes mais jovens, as doses devem basear-se no peso corporal, mas alguns medicamentos podem não ser adequados devido à sua dosagem.
Croatian: Doze se u mlađih bolesnika trebaju temeljiti na njihovoj tjelesnoj težini, no neki lijekovi mogu biti neprikladni zbog svoje snage.
Portuguese: [outros componentes individuais]
Croatian: [druga pojedinačna komponenta]
Portuguese: Advertências e precauções
Croatian: o Upozorenja i mjere opreza
Portuguese: Considerações adicionais
Croatian: Dodatno razmotriti
Portuguese: [texto relevante]
Croatian: [odgovarajući tekst]
Portuguese: - O texto: "(a dividir em 2 a 3 doses diárias)" deve ser omitido.]
Croatian: - Tekst: "(podijeljena u 2-3 dnevne doze)" treba ispustiti.]
Portuguese: A informação do medicamento pode ser atualizada subsequentemente pelas autoridades competentes do Estado-Membro, em articulação com o Estado-Membro de Referência, quando apropriado, de acordo com os procedimentos descritos no Capítulo 4 do Título III da Diretiva n.º 2001/83/CE.
Croatian: Gdje je to prikladno, informacije o lijeku mogu naknadno biti ažurirane od strane nadležnih tijela država članica, u suradnji s referentnom zemljom članicom, i u skladu s postupcima navedenima u Poglavlju 4 Glave III Direktive 2001/83/EZ.
Portuguese: O seu médico decidirá quando tem de parar e quando prosseguir o seu tratamento com <Nome do medicamento>.
Croatian: Liječnik će odlučiti kada morate prekinuti i kada ćete nastaviti s liječenjem lijekom <Naziv lijeka>.
Portuguese: <Nome do medicamento> com álcool
Croatian: o <Naziv lijeka> s alkoholom
Portuguese: Caso não esteja disponível uma dosagem adequada de [Nome do medicamento], devem utilizar-se os componentes individuais em separado em vez da combinação de dose fixa.
Croatian: Ako nije dostupna odgovarajuća jačina lijeka [naziv lijeka], potrebno je primijeniti pojedinačne komponente zasebno umjesto fiksne kombinacije.
Portuguese: 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização [As advertências devem ser revistas da seguinte forma:]
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi [Upozorenja treba izmijeniti kako slijedi:]
Portuguese: TFG ml/min Dose máxima diária total (a dividir em 2 a 3 doses diárias)
Croatian: GFR ml/min Ukupna maksimalna dnevna doza (podijeljena u 2-3 dnevne doze)
Portuguese: Durante o tratamento com <Nome do medicamento>, o médico irá verificar o funcionamento dos seus rins uma vez por ano, ou com mais frequência se for idoso e/ou se os seus rins estiverem a funcionar pior.
Croatian: Tijekom liječenja lijekom <Naziv lijeka>, liječnik će Vam provjeravati funkciju bubrega najmanje jedanput godišnje ili češće ako ste starija osoba i/ili ako Vam se funkcija bubrega pogoršava.
Portuguese: Se necessitar de efetuar uma grande cirurgia, tem de parar de tomar <Nome do medicamento> durante a intervenção e por algum tempo depois desta.
Croatian: Ako se morate podvrgnuti velikom kirurškom zahvatu, morate prestati uzimati lijek <Naziv lijeka> tijekom i još neko vrijeme nakon zahvata.
Portuguese: [No caso dos medicamentos de libertação prolongada contendo metformina como agente único, a tabela de posologia acima deve ser adaptada da seguinte maneira: - A dose máxima diária total nos doentes com TFG de 60-89 ml/min deve ser a mesma dose que está atualmente aprovada para adultos com função renal normal.
Croatian: [Gornju tablicu doziranja potrebno je prilagoditi za lijekove s produljenim oslobađanjem koji sadrže metformin kao jedinu djelatnu tvra kako slijedi: - Ukupna maksimalna dnevna doza za bolesnike s GFR 60-89 ml/min treba biti ista kao i trenutno odobrena doza u odraslih s normalnom funkcijom bubrega.
Portuguese: Estas alterações das secções relevantes do resumos das carcterísticas do medicamento e folheto informativo são o resultado de um procedimento de arbitragem.
Croatian: Ove izmjene odgovarajućih dijelova informacija o lijeku ishod su arbitražnog postupka.
Portuguese: Se necessitar de levar uma injeção na corrente sanguínea de um meio de contraste que contenha iodo, por exemplo, no contexto de uma radiografia ou cintigrafia, tem de parar de tomar <Nome do medicamento> antes ou no momento da injeção.
Croatian: Ako trebate dobiti injekciju kontrastnog sredstva koje sadrži jod u krvnu žilu, na primjer, u sklopu rendgenskog snimanja ili skeniranja, morate prestati uzimati lijek <Naziv lijeka> prije ili u vrijeme injekcije.
Portuguese: Evite o consumo excessivo de álcool enquanto estiver a tomar <Nome do medicamento>, uma vez que tal pode aumentar o risco de acidose láctica (ver a secção "Advertências e precauções").
Croatian: Izbjegavajte prekomjerni unos alkohola dok uzimate lijek <Naziv lijeka> jer to može povećati rizik od laktacidoze (vidjeti dio "Upozorenja i mjere opreza").
Portuguese: A informação do medicamento existente deve ser alterada (inserção, substituição ou remoção do texto, conforme apropriado) para refletir a redação acordada, tal como abaixo descrita.
Croatian: Postojeće informacije o lijeku mijenjaju se (umetanje, zamjena ili brisanje teksta kako je primjereno) na način da prikazuju dogovoreni tekst koji se nalazi u nastavku.
Portuguese: <Nome do medicamento> pode causar um efeito secundário muito raro (pode afetar até 1 utilizador em cada 10000), mas muito grave, chamado acidose láctica (ver secção "Advertências e precauções").
Croatian: <Naziv lijeka> može uzrokovati vrlo rijetku (može se javiti u manje od 1 korisnika na 10 000), ali vrlo ozbiljnu nuspojavu koja se naziva laktacidoza (vidjeti dio "Upozorenja i mjere opreza").
Portuguese: Outros medicamentos e <Nome do medicamento>
Croatian: o Drugi lijekovi i <Naziv lijeka>
Portuguese: Pode necessitar de análises mais frequentes da glicemia e da função renal, ou o médico pode necessitar de ajustar a dosagem de <Nome do medicamento>.
Croatian: Možda ćete češće morati raditi pretrage glukoze u krvi ili testove funkcije bubrega ili će Vam liječnik trebati prilagoditi dozu lijeka <Naziv lijeka>.
Portuguese: Os sintomas incluem dor de estômago, respiração rápida e profunda, sonolência ou aparecimento no hálito de um cheiro frutado invulgar;
Croatian: Simptomi uključuju bol u trbuhu, ubrzano i duboko disanje, pospanost ili Vam dah ima neobičan voćni miris.
Portuguese: Secção 3: Como <tomar> <utilizar> <Nome do medicamento>
Croatian: Dio 3: Kako <uzimati> <primjenjivati> <Naziv lijeka>
Portuguese: A dose máxima diária é de 3 000 mg Pode ponderar-se reduzir a dose em caso de agravamento da função renal.
Croatian: Maksimalna dnevna doza je 3000 mg Može se razmotriti sniženje doze s obzirom na slabljenje funkcije bubrega.
Portuguese: Pare de tomar <Nome do medicamento> durante um curto intervalo de tempo se tiver algum problema que possa estar associado a desidratação (grande perda de líquidos), tal como vómitos graves, diarreia, febre, exposição ao calor ou se beber menos líquidos do que o normal.
Croatian: Prestanite nakratko uzimati <Naziv lijeka> ako imate stanje koje može biti povezano s dehidracijom (značajan gubitak tjelesnih tekućina) kao što je jako povraćanje, proljev, vrućica, izloženost toplini ili ako pijete manje tekućine nego obično.
Portuguese: Secção 2: O que precisa de saber antes de <tomar> <utilizar> <Nome do medicamento>
Croatian: Dio 2: Što morate znati prije nego počnete <uzimati> <primjenjivati <Naziv lijeka> o Nemojte <uzimati> <primjenjivati> <Naziv lijeka>:
Portuguese: medicamentos que aumentam a produção de urina (diuréticos) medicamentos utilizados para tratar a dor e a inflamação (AINE e inibidores da COX-2, tais como o ibuprofeno e celecoxib) determinados medicamentos para o tratamento da tensão arterial elevada (inibidores da ECA e antagonistas do recetor da angiotensina II)
Croatian: lijekove koji povećavaju stvaranje mokraće (diuretici) lijekove koji se primjenjuju za liječenje boli i upale (NSAIL i COX-2-inhibitori, kao što su ibuprofen i celekoksib) određene lijekove za liječenje povišenog krvnog tlaka (ACE inhibitori i antagonisti receptora angiotenzina II)
Portuguese: • Qualquer tipo de acidose metabólica aguda (tal como acidose láctica ou cetoacidose diabética) • Insuficiência renal aguda (TFG <30 ml/min)
Croatian: • bilo koja vrsta akutne metaboličke acidoze (kao što je laktacidoza, dijabetička ketoacidoza) • teško zatajenje bubrega (GFR<30 ml/min)
Portuguese: Se isto acontecer,tem de parar de tomar <Nome do medicamento> e contactar imediatamente um médico ou o hospital mais próximo, pois a acidose láctica pode provocar coma.
Croatian: Ako Vam se to dogodi, morate prestati uzimati lijek <Naziv lijeka> i odmah se obratiti liječniku ili otići u najbližu bolnicu, jer laktacidoza može dovesti do kome.
Portuguese: Risco de acidose láctica <Nome do medicamento> pode causar um efeito secundário muito raro, mas muito grave, chamado acidose láctica, particularmentese os seus rins não funcionam bem.
Croatian: Rizik od laktacidoze <Naziv lijeka> može uzrokovati vrlo rijetku, ali vrlo ozbiljnu nuspojavu koja se naziva laktacidoza, osobito ako Vam bubrezi ne rade ispravno.
Portuguese: Pare de tomar <Nome do medicamento> e contacte imediatamente um médico ou o hospital mais próximo se tiver um ou mais sintomas de acidose láctica, pois este problema pode levar ao coma.
Croatian: Prestanite uzimati <Naziv lijeka> i odmah se obratite liječniku ili otiđite u najbližu bolnicu ako osjetite neke od simptoma laktacidoze, jer to stanje može dovesti do kome.
Portuguese: Para os medicamentos que contêm metformina como agente único:
Croatian: Za lijekove koji sadrže metformin kao jedinu djelatnu tvar:
Portuguese: se tem diabetes não controlada, com, por exemplo, hiperglicemia grave (glicose elevada no sangue), náuseas, vómitos, diarreia, rápida perda de peso, acidose láctica (ver "Risco de acidose láctica" abaixo) ou cetoacidose.
Croatian: ako imate nekontroliranu šećernu bolest uz, primjerice, tešku hiperglikemiju (visoka razina glukoze u krvi), mučninu, povraćanje, proljev, brz gubitak tjelesne težine, laktacidozu (vidjeti "Rizik od laktacidoze" niže) ili ketoacidozu.
Portuguese: Secção 4: Efeitos secundários possíveis [Incluir nos efeitos secundários mais graves no topo daSecção 4:]
Croatian: [Uključiti među najozbiljnije nuspojave na početku dijela 4:]
Portuguese: vómitos dor de barriga (dor abdominal) cãibras musculares sensação de mal-estar geral, com grande cansaço dificuldade em respirar diminuição da temperatura do corpo e dos batimentos cardíacos
Croatian: Simptomi laktacidoze uključuju: povraćanje bol u trbuhu (bol u abdomenu) grčevi u mišićima opće loše osjećanje uz jaki umor otežano disanje smanjena tjelesna temperatura i usporen rad srca
Portuguese: B. Folheto informativo [O seguinte texto deve ser adicionado ou substituído, conforme apropriado:]
Croatian: Uputa o lijeku [Sljedeći tekst treba dodati ili njime zamijeniti postojeći tekst, kako je primjereno:]
Portuguese: Para medicamentos contendo metformina como agente único e para medicamentos em combinação de dose fixa contendo metformina:
Croatian: I za lijekove koji sadrže metformin kao jedinu djelatnu tvar i za fiksne kombinacije koje sadrže metformin:
Portuguese: A dose máxima diária é de 2 000 mg A dose inicial não pode exceder metade da dose máxima.
Croatian: Maksimalna dnevna doza je 2000 mg Početna doza iznosi najviše polovicu maksimalne doze.
Portuguese: Posologia
Croatian: Laktacidoza
Portuguese: Alterações às secções relevantes do resumo das características do medicamento e folheto informativo
Croatian: Izmjene odgovarajućih dijelova informacija o lijeku
Portuguese: Para medicamentos em combinação de dose fixa contendo metformina:
Croatian: Za fiksne kombinacije koje sadrže metformin:
Portuguese: <Se tiver uma função renal diminuída, o seu médico pode receitar-lhe uma dose menor.>[Texto aser incluídonos medicamentos em que se recomende a redução da dose, apenas seno FI estiver incluída informação específica quanto à dose]
Croatian: [Tekst je potrebno uključiti za lijekove čiju se dozu preporučuje sniziti, samo ako uputa o lijeku navodi konkretne podatke o dozi.]
Portuguese: Função renal
Croatian: Funkcija bubrega
Portuguese: Redução da dose deve ser considerada em caso de agravamento da função renal.
Croatian: Može se razmotriti sniženje doze u odnosu na slabljenje funkcije bubrega.
Portuguese: se tem função renal gravementereduzida;
Croatian: ako imate jako smanjenu funkciju bubrega.
Portuguese: ver secções 4.2 e 4.5.
Croatian: 4.2 Doziranje i način primjene
Portuguese: A metformina está contraindicada em doentes com TFG < 30 ml/min e deve ser temporariamente interrompida na presença de situações que alterem a função renal, ver secção 4.3.
Croatian: GFR je potrebno procijeniti prije početka liječenja i redovito nakon toga, vidjeti dio 4.2. Metformin je kontraindiciran u bolesnika s GFR<30 ml/min i njegovu je primjenu potrebno privremeno prekinuti ako su prisutna stanja koja mijenjaju funkciju bubrega, vidjeti dio 4.3).
Portuguese: Eslovénia Krka, D.D., Novo Mesto
Croatian: Krka, D.D., Novo Mesto
Portuguese: Eslováquia Pro.Med.Cs Praha A.S.
Croatian: Pro.Med.Cs Praha A.S.
Portuguese: Reino Unido Consilient Health Limited
Croatian: Consilient Health Limited
Portuguese: Janssen-Cilag International Nv Vokanamet
Croatian: Janssen-Cilag International Nv
Portuguese: Reino Unido Teva Uk Limited
Croatian: Teva Uk Limited
Portuguese: Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics
Croatian: Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics Metformine Eg
Portuguese: Laboratories Ltd (Berkhamsted)
Croatian: Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted)
Portuguese: Finlândia Orion Oyj
Croatian: Orion Oyj
Portuguese: Vita Longa P.C.
Croatian: Češka Republika Vita Longa P.C.
Portuguese: Dinamarca Teva Denmark A-S
Croatian: Teva Denmark A-S
Portuguese: Finlândia Takeda Oy
Croatian: Takeda Oy
Portuguese: Reino Unido Fourrts (Uk) Pharmacare Limited Metformin Fourrts (Uk) Pharmacare
Croatian: Fourrts (Uk) Pharmacare Limited Metformin Fourrts (Uk) Pharmacare
Portuguese: Reino Unido Relon Chem Limited
Croatian: Relon Chem Limited
Portuguese: Reino Unido Arrow Generics LimitedTransferred To Actavis Group Ptc Ehf
Croatian: Arrow Generics Limited - Transferred To Actavis Group Ptc Ehf
Portuguese: Metformin-Puren Actavis Deutschland
Croatian: Kg Metformin-Puren Actavis Deutschland
Portuguese: Alemanha Ksk-Pharma Ag
Croatian: Ksk-Pharma Ag
Portuguese: Alemanha Iip - Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Croatian: Iip - Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Portuguese: Luxemburgo S.A. Menarini Benelux N.V.
Croatian: Luksemburg S.A. Menarini Benelux N.V.
Portuguese: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood
Croatian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood Tevamet
Portuguese: Alemanha Swiss Caps Gmbh
Croatian: Swiss Caps Gmbh
Portuguese: Alemanha Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc 850
Croatian: Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc 850
Portuguese: República Checa
Croatian: Slovačka Republika
Portuguese: Luxemburgo Merck N.V.-S.A.
Croatian: Luksemburg Merck N.V.-S.A.
Portuguese: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh
Croatian: Ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbh
Portuguese: Luxemburgo Sandoz N.V.
Croatian: Luksemburg Sandoz N.V.
Portuguese: Alemanha Aristo Pharma Gmbh (Art 57)
Croatian: Aristo Pharma Gmbh (Art 57)
Portuguese: Teva Pharma Belgium N.V.-S.A Metformine Teva
Croatian: Teva Pharma Belgium N.V.-S.A
Portuguese: Reino Unido Generics [uk] Limited
Croatian: Češka Republika Generics [uk] Limited
Portuguese: República Zentiva, A.S.
Croatian: Češka Republika Zentiva, A.S.
Portuguese: Alemanha Actavis Deutschland Gmbh & Co. Kg
Croatian: Actavis Deutschland Gmbh & Co.
Portuguese: Alemanha Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc
Croatian: Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc
Portuguese: Dr. Max
Croatian: Max
Portuguese: Reino Unido Milpharm Limited
Croatian: Milpharm Limited
Portuguese: República Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O.
Croatian: Češka Republika Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O.
Portuguese: Ratiopharm Nederland B.V
Croatian: Nederland B.V
Portuguese: Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.
Croatian: Germania Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.
Portuguese: Alemanha Axcount Generika Gmbh
Croatian: Axcount Generika Gmbh
Portuguese: Alemanha Merck Serono Gmbh
Croatian: Merck Serono Gmbh
Portuguese: Alemanha Mylan Dura Gmbh
Croatian: Mylan Dura Gmbh
Portuguese: Reino Unido Genus Pharmaceuticals Ltd.
Croatian: Genus Pharmaceuticals Ltd.
Portuguese: Metformina 850 mg película
Croatian: Metformin 850 mg film
Portuguese: Reino Unido Crescent Pharma Limited
Croatian: Crescent Pharma Limited
Portuguese: Reino Unido Tillomed Laboratories Ltd
Croatian: Tillomed Laboratories Ltd
Portuguese: Eslovénia Lek Pharmaceuticals D.D.
Croatian: Lek Pharmaceuticals D.D.
Portuguese: Ciclum Farma Unipessoal, Lda Metformina Ciclum
Croatian: Ciclum Farma Unipessoal, Lda
Portuguese: Reino Unido Medley Pharma Limited
Croatian: Medley Pharma Limited
Portuguese: Pharmazie F&e Gmbh
Croatian: Institut Für Industrielle Pharmazie F&e Gmbh
Portuguese: Reino Unido Mercury Pharmaceuticals Ltd.
Croatian: Mercury Pharmaceuticals Ltd.
Portuguese: Eslováquia Merck Santé S.A.S.
Croatian: Češka Republika Merck Santé S.A.S.
Portuguese: Delorbis Pharmaceuticals Ltd Neomid
Croatian: Delorbis Pharmaceuticals Ltd
Portuguese: Eslovénia Belupo D.O.O.
Croatian: Belupo D.O.O.
Portuguese: Alemanha Teva Gmbh
Croatian: Teva Gmbh
Portuguese: Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda
Croatian: Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda Metformina Zentiva
Portuguese: Cloridrato de metformina 500 ml/5 ml
Croatian: Metforminklorid 500 ml/5
Portuguese: Alemanha T&d Pharma Gmbh
Croatian: T&d Pharma Gmbh
Portuguese: Alemanha Stadapharm Gmbh
Croatian: Stadapharm Gmbh
Portuguese: Finlândia Hexal A-S
Croatian: Hexal A-S
Portuguese: 500mg Comprimido
Croatian: 500 mg tableta
Portuguese: Reino Unido Metwest Pharmaceuticals Limited Metformin
Croatian: Metwest Pharmaceuticals Limited Metformin Metwest Pharmaceuticals
Portuguese: Ranbaxy Pharmacie Generiques Metformine Ranbaxy
Croatian: Ranbaxy Pharmacie Generiques
Portuguese: Alemanha Laboratori Guidotti S.P.A.
Croatian: Češka Republika Laboratori Guidotti S.P.A.
Portuguese: Cloridrato de metformina 850 mg
Croatian: Metforminklorid 850 mg
Portuguese: Reino Unido Sandoz Ltd
Croatian: Sandoz Ltd
Portuguese: Eslovénia Medis, D.O.O.
Croatian: Medis, D.O.O.
Portuguese: Reino Unido Pinewood Laboratories Limited Metformin Hydrochloride Pinewood Laboratories Ltd
Croatian: Metformin Hydrochloride Pinewood Laboratories Ltd
Portuguese: Alemanha Aurobindo Pharma Gmbh
Croatian: Aurobindo Pharma Gmbh
Portuguese: Metformina 850 mg comprimido
Croatian: Metformin 850 mg tableta
Portuguese: Cloridrato de metformina 1g comprimido
Croatian: Metforminklorid 1 g tableta
Portuguese: República Medreg S.R.O.
Croatian: Češka Republika Medreg S.R.O.
Portuguese: Metformina 1000 mg comprimido
Croatian: Metformin 1000 mg tableta
Portuguese: Eslováquia Pharmaswiss česká Republika S.R.O.
Croatian: Češka Republika Pharmaswiss česká Republika S.R.O.
Portuguese: Alemanha Winthrop Arzneimittel Gmbh Metformin Lich Winthrop Arzneimittel
Croatian: Metformin Lich Winthrop Arzneimittel
Portuguese: A TFG deve ser avaliada antes do início do tratamento e, posteriormente, pelo menos uma vez por ano.
Croatian: GFR treba procijeniti prije započinjanja liječenja te barem jednom godišnje nakon toga.
Portuguese: A revisão dos medicamentos que contêm metformina foi iniciada em 28 de janeiro de 2016, a pedido dos Países Baixos, nos termos do artigo 31.º da Diretiva 2001/83/CE.
Croatian: Ponovna ocjena lijekova koji sadrže metformin pokrenuta je 28. siječnja 2016. na zahtjev Nizozemske u skladu s člankom 31. Direktive 2001/83/EZ.
Portuguese: A revisão foi efetuada pelo Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP), responsável pelas questões relativas aos medicamentos para uso humano, o qual adotou o parecer da Agência.
Croatian: Ocjenjivanje je proveo Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP), odgovoran za pitanja koja se odnose na lijekove za humanu uporabu, te je usvojio mišljenje Agencije.
Portuguese: O parecer do CHMP foi transmitido à Comissão Europeia, a qual emitiu uma decisão final juridicamente vinculativa, aplicável em todos os Estados-Membros da UE, em 12 de dezembro de 2016.
Croatian: Mišljenje Odbora za lijekove za humanu uporabu (CHMP) proslijeđeno je Europskoj komisiji koja je donijela konačnu pravno obvezujuću odluku primjenjivu u svim državama članicama EU-a 12. prosinca 2016.
Portuguese: Nestes casos, pare de tomar metformina por um curto período e peça instruções ao seu médico.
Croatian: U tim slučajevima prestanite uzimati metformin na kraće vrijeme i obratite se liječniku radi daljnjih uputa.
Portuguese: 12 de dezembro de 2016 EMA/868987/2016
Croatian: EMA/868987/2016
Portuguese: Os medicamentos que contêm apenas metformina foram autorizados por procedimentos nacionais na UE desde a década de 1960 e comercializados com o nome de Glucophage e outros nomes comerciais.
Croatian: Lijekovi koji sadrže samo metformin odobreni su nacionalnim postupkom u Europskoj uniji od 1960-ih, a na tržištu se nalaze pod nazivom Glucophage i drugim nazivima.
Portuguese: Bibliografia
Croatian: Referencije
Portuguese: Além disso, a atual informação do medicamento varia entre países e medicamentos dentro da UE, já não sendo consistente com as normas de orientação clínica.
Croatian: Također, sadašnje informacije o lijeku razlikuju se među državama i lijekovima u Europskoj uniji te više nisu u skladu s kliničkim smjernicama.
Portuguese: Para mais informações sobre os medicamentos autorizados por procedimentos centralizados, clique aqui.
Croatian: Dodatne informacije o lijekovima odobrenima centraliziranim postupkom pogledajte ovdje.
Portuguese: As recomendações posológicas exatas e a monitorização antes e durante o tratamento visam minimizar qualquer risco aumentado possível nestes doentes.
Croatian: Jasne preporuke o doziranju te praćenje prije i tijekom liječenja imaju za cilj minimizirati bilo kakav mogući povećani rizik u tih bolesnika.
Portuguese: • A desidratação (perda significativa de fluidos corporais) aumenta o risco de acidose láctica.
Croatian: • Dehidracija (značajan gubitak tjelesnih tekućina) povećava rizik od razvoja laktične acidoze.
Portuguese: • Caso tenha alguma questão ou dúvida sobre o seu tratamento para a diabetes ou sobre o seu nível de função renal, consulte o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.
Croatian: • Imate li pitanja ili vas nešto brine u vezi s liječenjem šećerne bolesti ili razine funkcije bubrega, obratite se liječniku, medicinskoj sestri ili ljekarniku.
Portuguese: No entanto, após avaliar a literatura científica, dados clínicos, estudos epidemiológicos e normas de orientação clínica de organismos médicos, a EMA concluiu que a grande população de doentes com função renal moderadamente reduzida pode beneficiar do uso de metformina.
Croatian: Ipak, uzevši u obzir znanstvenu literaturu, kliničke podatke, epidemiološka ispitivanja i kliničke smjernice medicinskih tijela, EMA je zaključila da velika populacija bolesnika s umjerenim smanjenjem funkcije bubrega može imati koristi od primjene metformina.
Portuguese: A informação do medicamento também fornece informações sobre os fatores de risco da acidose láctica, os quais devem ser revistos antes e durante o tratamento.
Croatian: U informacijama o lijeku navedene su i pojedinosti o čimbenicima rizika za laktičnu acidozu koje treba provjeriti prije i tijekom liječenja.
Portuguese: A dose de metformina deve ser adaptada conforme a função renal do doente.
Croatian: Dozu metformina treba prilagoditi ovisno o funkciji bubrega bolesnika.