FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Därför, och trots att de tillhandahållna litteraturuppgifterna inte visar någon utveckling över tid, kan det inte uteslutas att resultaten från de gamla kliniska studier som utfördes vid tiden för läkemedelsutvecklingen inte återspeglar den kliniska effekten i moderna utbrott av svindysenteri.
Czech: Tudíž přestože předložené údaje z literatury neukazují žádný pozdější vývoj, nelze vyloučit, že výsledky ze starších klinických studií provedených v době vývoje přípravku nevykazují klinickou účinnost při vypuknutí prasečí dyzentérie v současné době.
Swedish: Bland in vitro-känslighetsdata för M. gallisepticum ingick en ny MIC-undersökning av lincomycinspectinomycin (kvoten 1:2) som utfördes på 60 isolat, vilken visade på ett MIC-intervall på [0,25:0,58:16 µg/ml], och MIC50/MIC90 värden på 0,5:1 respektive 2:4 µg/ml.
Czech: Údaje o citlivosti M. gallisepticum zkoumané in vitro doplnil nový průzkum MIC s linkomycinemspektinomycinem (poměr 1:2) se 60 izoláty, který vykázal rozmezí MIC [0,25:0,5 - 8:16 µg/ml] a hodnoty MIC50/MIC90 0,5:1, resp. 2:4 µg/ml.
Swedish: Kyckling: 16,65 mg linkomycin och 33,35 mg spektinomycin/kg kroppsvikt/dag i 7 dagar.
Czech: Kur domácí: 16,65 mg linkomycinu a 33,35 mg spektinomycinu/kg ž.hm./den po dobu 7 dnů.
Swedish: "För behandling och förebyggande av kronisk respiratorisk sjukdom orsakad av Mycoplasma gallisepticum och Escherichia coli, och förknippad med låga mortalitetstal.
Czech: „K léčbě a prevenci chronických respiračních onemocnění vyvolaných Mycoplasma gallisepticum a Escherichia coli a spojených s nízkou mortalitou.
Swedish: Farmakokinetikstudier med linkomycin i svin visar att linkomycin är biotillgängligt efter intravenös, intramuskulär eller oral administration.
Czech: Farmakokinetické studie ukázaly, že linkomycin je biologicky dostupný při intravenózním, intramuskulárním a perorálním podání.
Swedish: För E. coli visade en nyligen genomförd paneuropeisk MIC-undersökning, med 67 kycklingisolat och 33 kalkonisolat, på ett brett MIC-intervall (från 2:4 till ≥256:512 µg/ml), en hög spectinomycin MIC90 (256 µg/ml) och en bimodal distribution.
Czech: Nově provedený celoevropský průzkum MIC zahrnující 67 izolátů z kuřat a 33 izolátů z krůt vykázal u E. coli široké rozpětí MIC (od 2:4 po ≥ 256:512 µg/ml), vysokou hodnotu MIC90 spektinomycinu (256 µg/ml) a bimodální distribuci.
Swedish: Eftersom upptaget av spectinomycin i magtarmkanalen är mycket litet och det inte tar sig lätt över membran kan dess effekt åtminstone delvis ha att göra med icke-specifika effekter på tarmfloran eller på effekterna av en metabolit.
Czech: Jelikož se spektinomycin špatně vstřebává z gastrointestinálního traktu a obtížně prochází membránami, může jeho účinnost souviset alespoň částečně s nespecifickými účinky na střevní floru nebo s účinky jeho metabolitu.
Swedish: För behandling och förebyggande av dysenteri orsakad av Brachyspira hyodysenteria och för behandling och förebyggande av porcin proliferativ enteropati (ileit) orsakad av Lawsonia intracellularis, och samhörande enteriska patogener (Escherichia coli).
Czech: Léčba a prevence dyzentérie vyvolané Brachyspira hyodysenteriae a proliferativní enteropatie (ileitis) vyvolané Lawsonia intracellularis a přidruženými enteropatogenními druhy (Escherichia coli).
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Pulver för användning i dricksvatten.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Prášek pro podání v pitné vodě.
Swedish: Spectinomycins aktivitetsspektrum omfattar mykoplasma, aeroba gramnegativa bakterier och grampositiva kocker.
Czech: Spektinomycin působí proti širokému spektru látek, včetně mykoplazmat, aerobních gramnegativních bakterií a gram pozitivních koků.
Swedish: Linkomycinresistens som förmedlas via effluxpumpar, eller genom inaktivering av enzymer, har också påvisats.
Czech: Byla rovněž popsána rezistence k linkomycinu v důsledku působení efluxních pump a linkomycin inaktivujících enzymů.
Swedish: Klinisk effekt mot proliferativ enteropati styrks av en laboratoriestudie i enlighet med GLP och en multicenter fältstudie i enlighet med GCP, förutom att djuren i laboratoriestudien genomgick 21 dagars behandling.
Czech: U proliferativní enteropatie je klinická účinnost podložena jednou laboratorní studií vyhovující správné laboratorní praxi a jednou multicentrickou terénní studií vyhovující správné klinické praxi, kdy však byla zvířata v laboratorní studii léčena po dobu 21 dní.
Swedish: Linkomycin är ett linkosamidantibiotikum som produceras av Streptomyces lincolnensis och hämmar proteinsyntes.
Czech: Linkomycin je linkosamidové antibiotikum produkované bakterií druhu Streptomyces lincolnensis, které inhibuje proteosyntézu.
Swedish: Klinisk effekt vid svindysenteri vid ett doseringsschema nära intill det rekommenderade harmoniserade doseringsschemat om 10 mg/kg kroppsvikt under 7 dagar understöds av äldre laboratoriestudier och kliniska fältstudier, trots att de inte har utförts i enlighet med GLP eller GCP och att de kliniska och bakteriologiska inklusionskriterierna inte alltid är exakt definierade i studierapporterna.
Czech: Klinická účinnost je u prasečí dyzentérie v režimu dávkování blížícímu se doporučenému harmonizovanému režimu 10 mg/kg živé váhy po dobu 7 dnů podložena staršími laboratorními a klinickými studiemi, přestože nevyhovují správné laboratorní praxi a správné klinické praxi a ve zprávách ze studie nejsou vždy přesně vymezena klinická ani bakteriologická kritéria pro zařazení.
Swedish: Sällsynta fall av irritation/upphetsning, hudutslag/klåda har också observerats.
Czech: Vzácně bylo zaznamenáno podráždění pokožky, vyrážka a svědění.
Swedish: Av E. coli visar en betydande del av stammarna höga MIC-värden (minsta hämmande koncentrationer) mot linkomycin-spektinomycin-kombinationen och kan vara kliniskt resistenta, även om något gränsvärde inte har definierats.
Czech: Mnoho kmenů E. coli vykazuje vysoké hodnoty MIC (minimální inhibiční koncentrace) pro kombinaci linkomycinu a spektinomycinu a mohou tedy být klinicky rezistentní, hraniční koncentrace (breakpoint) nicméně není definován.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antibakteriella medel för systemiskt bruk, linkomycin kombinationer.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antibakteriální léčiva pro systémové podání, kombinace s linkomycinem ATCvet kód: QJ01FF52
Swedish: Indikationen för svindysenteri orsakad av Brachyspira hyodysenteriae och associerade patogener styrktes av en litteraturgranskning och gamla farmaceutiska in vitro-känslighetsdata, en nyligen utförd B. hyodysenteriae MIC-undersökning, samt gamla kliniska studier.
Czech: Indikace prasečí dyzentérie vyvolané bakterií Brachyspira hyodysenteriae a příbuznými patogeny byla podložena přehledem literatury a staršími údaji, na něž se vztahuje vlastnické právo a týkají se citlivosti in vitro, nově provedeným průzkumem MIC zkoumajícím B. hyodysenteriae a dřívějšími klinickými studiemi.
Swedish: Den 28 september 2012 skickade Belgien en hänskjutningsanmälan i enlighet med artikel 34.1 i direktiv 2001/82/EG, i dess senaste lydelse, till CVMP/Europeiska läkemedelsmyndigheten för LincoSpectin 100 och associerade namn.
Czech: Dne 28. září 2012 zaslala Belgie Výboru pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) / Evropské agentuře pro léčivé přípravky oznámení o postoupení záležitosti přípravku Linco-Spectin 100 a souvisejících názvů k přezkoumání podle čl.
Swedish: I händelse av överdosering hos svin, kan en förändring av konsistensen av avföringen (mjuk avföring och/eller diarré) observeras.
Czech: V případě předávkování může u prasat dojít ke změně konzistence faeces (řidší faeces a/nebo průjem).
Swedish: Ljusgult till ljusbrunt lösligt pulver
Czech: Světle žlutý až hnědý rozpustný prášek.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Kompletteras nationellt
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO Bude vyplněno národně
Swedish: Av spectinomycins farmakokinetiska egenskaper är det känt att endast försumbara mängder tas upp från tarmen och att halterna i blodet i vilket fall inte uppnår MIC-koncentrationer i kycklingars luftvägar efter oral administrering; dessutom är spectinomycin polärt och tar sig inte lätt över membran för att fördelas in i det intracellulära kompartmentet.
Czech: Z farmakokinetických vlastností spektinomycinu je známo, že se ze střeva vstřebává pouze v zanedbatelném množství a že v krvi v oblasti respiračního traktu po perorálním podání u kuřat v žádném případě nedosáhne MIC.
Swedish: För att återspegla faktumet att provokationen var lindrig till måttlig och utan registrerad mortalitet i den enda studien som formellt påvisar effekt för dosen på 50 mg/kg mot kliniska tecken och lesioner vid kronisk respiratorisk sjukdom, föreslås det att indikationen hos kycklingar ändras som följer:
Czech: Aby se zohlednila skutečnost, že v jediné studii u kuřat, která formálně prokázala účinnost dávky 50 mg/kg na klinické příznaky a léze u chronických respiračních onemocnění, byla zátěž mírná až střední a nebyla zaznamenána žádná mortalita, je navrženo upravit indikace následujícím způsobem:
Swedish: Sjuka djur har försämrad aptit och förändrade dricksvanor, och allvarligt drabbade djur kan därför behöva parenteral behandling.
Czech: Nemocná zvířata mají sníženou chuť přijímat potravu a mají jiný pitný režim než zdravá, u těžce nemocných zvířat může proto být nutná parenterální léčba.
Swedish: • CVMP fann att hänskjutningen gällde harmonisering av produktresumén, märkningen och bipacksedeln.
Czech: • pro výbor CVMP bylo důvodem pro přezkoumání sjednocení souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace;
Swedish: Svin och fjäderfä (bortsett från ligghönor)
Czech: Prasata a drůbež (ne nosnice)
Swedish: Den vanligaste doseringsrekommendationen för behandling är 50 mg/kg kroppsvikt/dag; i ett fåtal produktresuméer rekommenderas 150 mg/kg kroppsvikt och i vissa andra anges bara en koncentration i vatten, motsvarande omkring 50 mg/kg kroppsvikt.
Czech: Některé souhrny údajů o přípravku doporučují 150 mg/kg živé váhy a jiné uvádějí pouze koncentraci ve vodě, která odpovídá přibližně 50 mg/kg živé váhy.
Swedish: Linco-Spectin 100 Soluble Powder, Powder for Oral Solution
Czech: Linco-Spectin 100 Soluble Powder, Powder for Perorální Solution
Swedish: Detta motsvarar 75 mg pulver/kg kroppsvikt/dag i 7 dagar.
Czech: To odpovídá 75 mg přípravku/kg ž.hm./den po dobu 7 dnů.
Swedish: Plasmidförmedlad resistens är mindre vanligt.
Czech: Méně častá je rezistence přenášená plazmidy.
Swedish: Totalt sett, även med beaktande av äldre litteraturuppgifter, är de relativt smala MIC-intervallen och låga MIC50 och MIC90 värdena, tillsammans med en monomodal distribution, indikativa för en låg resistensnivå som inte verkar utvecklas.
Czech: Úzké rozpětí MIC a nízké hodnoty MIC50 a MIC90 spolu s monomodální distribucí a při současném zvážení údajů ze starší literatury svědčí celkově o nízké úrovni rezistence, která se pravděpodobně nezvyšuje.
Swedish: För behandling och förebyggande av kronisk respiratorisk sjukdom (CRD) orsakad av Mycoplasma gallisepticum och Escherichia coli, och förknippad med en låg mortalitetsgrad.
Czech: Léčba a prevence chronické respiratorní choroby (CRD) vyvolané Mycoplasma gallisepticum a Escherichia coli spojené s nízkou mortalitou.
Swedish: Litauen Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Czech: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Swedish: Spectinomycin absorberas dåligt i mag-tarmkanalen och tar sig inte lätt över membran.
Czech: Spektinomycin se špatně vstřebává z gastrointestinálního traktu a obtížně prochází membránami.
Swedish: Hos svin motsvarar 150 g av läkemedlet dosen för 10 000 kg kroppsvikt per dag.
Czech: U prasat odpovídá 150 g veterinárního léčivého přípravku denní dávce pro 10 000 kg ž.hm.
Swedish: Detta motsvarar 15 mg pulver/kg kroppsvikt/dag i 7 dagar.
Czech: To odpovídá 15 mg přípravku/kg ž.hm./den po dobu 7 dnů.
Swedish: Användning av veterinärläkemedlet, som avviker från instruktionerna i produktresumén kan öka risken för utveckling och urval av resistenta bakterier och minska effekten av makrolidbehandling på grund av korsresistens.
Czech: Použití přípravku v rozporu s pokyny uvedenými v SPC může vést ke zvýšenému riziku vývoje a selekce rezistentních kmenů a snížení účinnosti léčby makrolidovými antibiotiky kvůli potenciálním zkříženým rezistencím.
Swedish: och mot några gramnegativa bakterier som E.coli.
Czech: a některým gramnegativním bakteriím jako je Escherichia coli.
Swedish: Fjäderfä, bortsett från ägg för humankonsumtion
Czech: Perorální prášek Prasata Drůbež, ne vejce pro lidskou spotřebu
Swedish: CVMP fann dock att indikationen för B. hyodysenteriae bör kvarstå, med hänsyn tagen till ramen för detta skiljedomsförfarande enligt artikel 34.
Czech: Výbor CVMP však po zvážení rozsahu tohoto postupu přezkoumání podle článku 34 dospěl k názoru, že by indikace B. hyodysenteriae měla být zachována.
Swedish: I en nyligen tillhandahållen provokationsstudie i enlighet med GCP visade sig läkemedlet som använts vid 50 mg/kg kroppsvikt/dag under 7 dagar vara effektivt när det gällde att reducera kliniska tecken, lesioner och bakteriell återisolering förknippade med experimentell infektion med E. coli och/eller M. gallisepticum hos kycklingar, även om det bakteriella återisoleringstalet var högt, med en ickestatistiskt signifikant reducering för E. coli, och MIC-värdena för de infektiva stammarna var låga jämfört med de flesta fältstammar.
Czech: V nově předložené zátěžové studii vyhovující správné klinické praxi vykázal přípravek podávaný v dávce 50 mg/kg/den živé váhy po dobu 7 dnů účinnost ve zmírnění klinických příznaků, lézí a opakovaných izolací bakterií souvisejících s experimentální infekcí E. coli a/nebo M. gallisepticum u kuřat, přestože míra opakovaných izolací byla vysoká - a její snížení nebylo u E. coli statisticky významné - a hodnoty MIC byly u infekčních kmenů v porovnání s většinou kmenů v terénu nízké.
Swedish: Blandning med andra läkemedel skall generellt undvikas.
Czech: Všeobecně by přípravek neměl být míchán s jinými veterinárními léčivými přípravky.
Swedish: Svin Fjäderfä
Czech: Prasata Drůbež
Swedish: SP, Powder for oral solution for chickens
Czech: Linco-Spectin 100 SP, Powder for oral solution for chickens
Swedish: Denna studie är det enda formella påvisandet av nyttan med dosen på 50 mg/kg kroppsvikt, och den erhållna provokationen var bara lindrig till måttlig, utan observerad mortalitet.
Czech: Tato studie je jediným formálním důkazem přínosu dávky 50 mg/kg živé váhy, přičemž dosažená zátěž byla pouze mírná až střední bez pozorované mortality.
Swedish: Denna studie var det enda formella påvisandet av nyttan med dosen på 50 mg/kg kroppsvikt, och den erhållna provokationen var bara lindrig till måttlig, utan observerad mortalitet.
Czech: Tato studie byla jediným formálním důkazem přínosu dávky 50 mg/kg živé váhy, přičemž dosažená zátěž byla pouze mírná až střední bez pozorované mortality.
Swedish: I en nyligen tillhandahållen provokationsstudie i enlighet med GCP visade sig det läkemedel som använts vid 50 mg/kg/dag under 7 dagar vara effektivt när det gällde att reducera kliniska tecken och lesioner förknippade med experimentell infektion med E. coli och/eller M. gallisepticum hos kycklingar, även om det bakteriella återisoleringstalet var högt - och dess reducering icke-statistiskt signifikant för E. coli - och MIC-värdena för de infektiva stammarna låg i den lägsta änden av det intervall som bestämts i MIC-undersökningarna.
Czech: V nově předložené zátěžové studii vyhovující správné klinické praxi vykázal přípravek podávaný v dávce 50 mg/kg/den po dobu 7 dnů účinnost ve zmírnění klinických příznaků a lézí souvisejících s experimentální infekcí E. coli a/nebo M. gallisepticum u kuřat, přestože míra opakovaných izolací byla vysoká - a její snížení nebylo u E. coli statisticky významnéa hodnoty MIC se u infekčních kmenů pohybovaly těsně nad dolní hranicí rozmezí zjištěného v průzkumech MIC.
Swedish: DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES Kompletteras nationellt.
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Bude vyplněno národně
Swedish: Fjäderfähonor, kyckling och kalkon
Czech: Prasata Drůbežslepice, kuřata a krůty
Swedish: 10 000 x [daglig vattenkonsumtion per djur (l)] genomsnittliga kroppsvikten för ett svin (kg)
Czech: 10 000 x [denní spotřeba vody na zvíře (l)] průměrná živá hmotnost jednoho zvířete (kg)
Swedish: 6.5 Inre förpackning (förpackningstyp och material) Vit HDPE-flaska innehållande 150 g eller 1,5 kg pulver för oral lösning med vitt, förseglat LDPE-lock.
Czech: Bílá HDPE láhev obsahující 150 g nebo 1,5 kg vodorozpustného prášku s bílým LDPE víkem zajištěným proti neoprávněné manipulaci.
Swedish: INDIKATION(ER) Läs bipacksedeln före användning.
Czech: Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Swedish: Effekten föreföll bättre än med lincomycin ensamt, och något bättre än med spectinomycin ensamt.
Czech: Účinnost zde byla vyšší než u samotného linkomycinu a o trochu vyšší než u samotného spektinomycinu.
Swedish: Hos kycklingar som behandlades med flera gånger den rekommenderade dosen, observerades förstoring av blindtarmen samt onormalt innehåll i blindtarmen.
Czech: Několikanásobné překročení dávky u kura domácího může vést k zvětšení slepého střeva a jeho nezvyklému obsahu.
Swedish: 2 000 x [daglig vattenkonsumtion per fågel (l)] genomsnittliga kroppsvikten för en fågel (kg)
Czech: 2 000 x [denní spotřeba vody na zvíře (l)] průměrná živá hmotnost jednoho zvířete (kg)
Swedish: Kombinationen var överlägsen lincomycin ensamt.
Czech: Kombinace byla účinnější než samotný linkomycin.
Swedish: Fall av diarré eller mjuk avföring och/eller perianal inflammation har framkommit hos friska svin i början av behandlingen.
Czech: V počátku léčby byly u zdravých prasat zaznamenány případy diarei, řidších faeces anebo perianálního zánětu.
Swedish: och andra atypiska tarmorganismer, troligen beroende av förhållanden som upprättats i tarmen av andra bakterier.
Czech: Navíc L. intracellularis, podobně jako druhy Brachyspira a další atypické střevní mikroorganismy závisí pravděpodobně na podmínkách, které ve střevě vytvářejí jiné bakterie.
Swedish: Zoetis Portugal, Lda Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo Portugal
Czech: Portugalsko Zoetis Portugal, Lda Lagoas Park, Edifício 10
Swedish: Mekanismen genom vilken oralt administrerad spektinomycin verkar systemet på patogener trots låg absorption är inte helt klargjord, och kan möjligtvis delvis bero på indirekt effekt på tarmfloran, eller effekter av metabolit(er).
Czech: Mechanismus systémového účinku perorálně podaného spektinomycinu na cílové patogeny není pro slabou absorpci plně objasněn, a může částečně záviset na nepřímých účincích na střevní mikroflóru nebo účinku některého/ých metabolitu/ů.
Swedish: Resistens för linkomycin förekommer ofta till följd av plasmidburna faktorer (erm-gener) som kodar för metylaser som modifierar det ribosomala bindningsstället, och ofta leder till korsresistens med andra antibiotikum i MLSb-gruppen.
Czech: Rezistence k linkomycinu je většinou zprostředkována geny (erm geny) na plazmidech, které kódují metylázy, jež modifikují vazebné místo linkomycinu na ribozomu.
Swedish: Linkomycin är verksamt mot grampositiva bakterier, några anaeroba gramnegativa bakterier (som Brachyspira hyodysenteriae) och mykoplasma.
Czech: Linkomycin působí na grampozitivní bakterie, některé anaerobní gramnegativní bakterie (např.
Swedish: Spectinomycin är klassificerat som ett aminocyclitol-antibiotikum, nästan som aminoglykosider, vilka hämmar proteinsyntesen genom att binda till ribosomens 30S-subenhet.
Czech: Spektinomycin patří mezi aminocyklitolová antibiotika blízká aminoglykosidům; inhibuje syntézu proteinů vazbou na ribozomální podjednotku 30S.
Swedish: På grund av tekniska begränsningar är det svårt att testa in vitro känsligheten av L. intracellularis, och information om linkomycin-spektinomycin-resistens i denna art saknas.
Czech: Citlivost L. intracellularis vůči antibiotikům je obtížné testovat in vitro, údaje o rezistenci ke kombinaci linkomycinu a spektinomycinu proto u tohoto druhu chybí.
Swedish: Grekland Zoetis Hellas SA L. Mesogion 253- 255
Czech: Zoetis Hellas SA L. Mesogion 253- 255 15451, N. Psichico Athens
Swedish: Pharmakodynamiska egenskaper
Czech: Farmakodynamické údaje
Swedish: Förekomsten av sjukdomen i flocken måste verifieras före användning av produkten.
Czech: Před použitím přípravku musí být potvrzena přítomnost nákazy v dané skupině zvířat.
Swedish: Djurart
Czech: Zoetis
Swedish: Använd följande formel för att fastställa utspädningsvolymen (i liter drickvatten) som behövs för 150 g av veterinärläkemedlet:
Czech: Ke stanovení objemu pitné vody pro rozpuštění 150 g přípravku použijte vzorec:
Swedish: En tydlig varning avseende risken för behandlingssvikt på grund av kliniskt resistenta stammar av B. hyodysenteriae och associerade enterobacteriaceae (E. coli) bör trots detta ingå i avsnitt 4.4.
Czech: Do bodu 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh v souhrnu údajů o přípravku by nicméně mělo být zařazeno jednoznačné upozornění na možnost selhání léčby v důsledku klinicky rezistentních kmenů B. hyodysenteriae a souvisejících enterobakterií (E. coli).
Swedish: Lincomycin hydrochloride and spectinomycin sulphate
Czech: Lincomycin hydrochloride a spectinomycin sulphate
Swedish: • CVMP granskade sammanfattningen av produktresumén, märkningen och bipacksedeln från innehavarna av godkännandet för försäljning och beaktade samtliga inlämnade data. CVMP har rekommenderat att godkännandena för försäljning av Linco-Spectin 100 och associerade namn ändras i enlighet med bilaga I för vilka produktresuméer, märkning och bipacksedel återfinns i bilaga III.
Czech: výbor CVMP doporučil pozměnit rozhodnutí o registraci přípravku Linco-Spectin 100 a souvisejících názvů uvedených v příloze I, pro které je v příloze III uveden souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalová informace.
Swedish: 150 g av veterinärläkemedlet motsvarar dosen för 2 000 kg kroppsvikt per dag.
Czech: U kura domácího odpovídá 150 g veterinárního léčivého přípravku denní dávce pro 2 000 kg ž.hm.
Swedish: Av dessa skäl och trots att de tillgängliga uppgifterna inte visar någon negativ utveckling över tid kunde det inte uteslutas att resultaten som erhölls i de gamla kliniska studier som utfördes vid tiden för
Czech: Z těchto důvodů, i přesto, že dostupné údaje neukazují žádný pozdější nepříznivý vývoj, nelze vyloučit, že výsledky ze starších klinických studií provedených v době vývoje přípravku neodrážejí klinickou účinnost při vypuknutí prasečí dyzentérie v současné době.
Swedish: 6.1 Förteckning över hjälpämnen
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek Natrium-benzoát
Swedish: Medicinerat vatten som inte förbrukas inom 24 timmar skall kasseras.
Czech: Nespotřebovanou medikovanou vodu zlikvidujte po 24 hodinách.
Swedish: Andra läkemedel och <Läkemedlet namn>:
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Léčivé látky:
Swedish: 2 500 l dricksvatten
Czech: 2 500 l pitné vody
Swedish: Spektinomycin är en aminocyklitol, ett antibiotikum som produceras av Streptomyces spectabilis.
Czech: Spektinomycin Spektinomycin je aminocyklitolové antibiotikum produkované bakterií Streptomyces spectabilis s bakteriostatickou aktivitou, které působí proti Mycoplasma spp.
Swedish: I äldre fältstudier användes oftast ett doseringsschema om 150 mg/kg kroppsvikt i en första fas vilken följdes av 50 mg/kg kroppsvikt i en andra fas; dessa ansågs vara av låg relevans då de är inriktade på systematisk profylax och zootekniska/ekonomiska effektmått.
Czech: V dřívějších terénních studiích se obvykle používal režim dávkování 150 mg/kg živé váhy v první fázi a poté 50 mg/kg živé váhy ve druhé fázi.
Swedish: Linkomycinresistens är omfattande i B. hyodysenteriae och kan leda till klinisk behandlingsvikt.
Czech: Rezistence B. hyodysenteriae k linkomycinu je velmi rozšířená, což může vést k selhání léčby.
Swedish: Särskilda varningar för respektive djurslag: Linkomycinresistens är omfattande i B. hyodysenteriae och kan leda till klinisk behandlingsvikt.
Czech: Zvláštní upozornění pro každý cílový druh Rezistence B. hyodysenteriae k linkomycinu je velmi rozšířená, což může vést k selhání léčby.
Swedish: Använd inte till äggläggande hönor.
Czech: Nepoužívat u nosnic ve snášce.
Swedish: KARENSTID
Czech: Krůty
Swedish: 1 000 l dricksvatten
Czech: 1 000 l pitné vody