FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 28 tablets 56 tablets 112 tablets 360 tablets
Italian: 28 compresse 56 compresse 112 compresse 360 compresse
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Multipack comprising 3 packs, each containing 112 film-coated tablets.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Confezione multipla comprendente 3 confezioni, ciascuna contenente 112 compresse rivestite con film
English: The frequency of adverse reactions identified from post-marketing data with rosiglitazone
Italian: Frequenza delle reazioni avverse identificate da dati successivi all'immissione in commercio con rosiglitazone.
English: 3 In a retrospective analysis of data from 42 pooled short-term clinical studies, the overall incidence of events typically associated with cardiac ischaemia was higher for rosiglitazone containing regimens, 2.00% versus combined active and placebo comparators, 1.53% [hazard ratio (HR) 1.30 (95% confidence interval (CI) 1.004 - 1.69)].
Italian: l'incidenza complessiva di eventi tipicamente associati a ischemia cardiaca è risultata più elevata per i regimi contenenti rosiglitazone, ovvero 2,00% verso 1,53% rispetto ai comparatori attivi combinati e a placebo [hazard ratio (HR) 1,30(intervallo di confidenza (CI) al 95 %: 1,004 - 1,69)].
English: • if you are very dehydrated or have a severe infection (see ‘While you take
Italian: • se è molto disidratato o ha una infezione grave (vedere "Durante l'assunzione di Avandamet il medico deve sapere" più avanti in questo paragrafo)
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER SmithKline Beecham Ltd
Italian: SmithKline Beecham Ltd
English: As metformin is excreted via the kidney, and elderly patients have a tendency to decreased renal function, elderly patients taking AVANDAMET should have their renal function monitored regularly (see sections 4.3 and 4.4).
Italian: Si deve sottoporre a controllo regolare la funzione renale dei pazienti anziani che assumono AVANDAMET in quanto la metformina è escreta per via renale, ed i pazienti anziani hanno la tendenza a presentare una riduzione nella funzione renale stessa (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
English: These strengths are supplied in blister packs containing 28, 56, 112, 3x112 or 360 film-coated tablets.
Italian: Questi dosaggi sono contenuti in confezioni in blister da 28, 56, 112, 3x112 o 360 compresse rivestite con film.
English: 4 Long-term studies show an increased incidence of bone fracture in patients, particularly female patients, taking rosiglitazone.
Italian: 4 Studi a lungo termine mostrano un incremento dell'incidenza di fratture ossee nei pazienti,
English: Lactose monohydrate Povidone (E1201) Magnesium stearate.
Italian: Sodio amido glicolato Ipromellosa (E464) Cellulosa microcristallina (E460) Lattosio monoidrato Povidone (E1201) Magnesio stearato.
English: Taking other medicines
Italian: Assunzione di Avandamet con altri medicinali
English: Read the package leaflet before use.
Italian: Usare solo secondo la prescrizione del medico Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso
English: Cardiac disorders congestive heart failure/pulmonary oedema
Italian: Patologie cardiache insufficienza cardiaca congestizia/edema polmonare
English: Clinical Trial Data and Post-marketing data
Italian: Dati derivanti da studi clinici e dati successivi all'immissione in commercio.
English: The incidence of lactic acidosis can and should be reduced by also assessing other associated risk factors such as poorly controlled diabetes, ketosis,
Italian: L'incidenza di acidosi lattica può e deve essere ridotta anche verificando altri fattori di rischio associati come diabete scarsamente controllato, chetosi, digiuno prolungato, eccessiva assunzione di alcool, insufficienza epatica e qualsiasi condizione associata con ipossia.
English: The usual starting dose is one combined tablet (2 mg rosiglitazone and 1000 mg metformin), taken twice a day, morning and evening.
Italian: La dose abituale di partenza è una compressa combinata (2 mg di rosiglitazone e 1000 mg di metformina) presa due volte al giorno, mattino e sera (questa dose può anche essere assunta come due compresse da 1mg/500mg due volte al giorno).
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders bone fractures4
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo fratture ossee4
English: The frequency of adverse reactions identified from clinical trial data with rosiglitazone Adverse reaction
Italian: Frequenza delle reazioni avverse identificate da dati provenienti da studi clinici con rosiglitazone.
English: Clinical trial data
Italian: Dati derivanti da studi clinici
English: Post-marketing reports of new-onset or worsening diabetic macular oedema with decreased visual acuity have been reported with thiazolidinediones, including rosiglitazone.
Italian: Sono stati riportati con i tiazolidinedioni, incluso rosiglitazone, casi post-marketing di nuova insorgenza o peggioramento di edema maculare diabetico, con diminuzione della acuità visiva.
English: Hepatobiliary disorders liver function disorders
Italian: Patologie epatobiliari disturbi della funzionalità epatica
English: The maximum recommended daily dose of AVANDAMET is 8 mg rosiglitazone plus 2000 mg metformin hydrochloride.
Italian: La massima dose giornaliera raccomandata di AVANDAMET è di 8 mg di rosiglitazone più 2000 mg di metformina cloridrato .
English: If you forget to take Avandamet Don't take extra tablets to make up for a missed dose.
Italian: Non prenda compresse in più per compensare la dose dimenticata.Si limiti a prendere la dose successiva alla solita ora
English: HR and CI for key secondary endpoints were: all-cause death (HR 0.86, CI 0.68-1.08), MACE (Major Adverse Cardiac Events - cardiovascular death, acute myocardial infarction, stroke) (HR 0.93, CI 0.74-1.15), cardiovascular death (HR 0.84, CI 0.59-1.18), acute myocardial infarction (HR 1.14, CI 0.80-1.63) and stroke (HR 0.72, CI 0.49-1.06).
Italian: Non sono state osservate differenze nel numero di eventi aggiudicati come endpoint primari per rosiglitazone (321/2220) verso l'attivo di controllo (323/2227) (HR0,99, CI 0,85-1,16), incontrando i criteri pre-definiti di non inferiorità di 1,20(non inferiorità p=0,02).Gli HR e CI per gli endpoints chiave secondari erano: tutte la cause di morte (HR0,86, CI 0,68-1,08), MACE (Major Adverse Cardiac Events - morte cardiovascolare, infarto acuto del miocardio, stroke) (HR0,93, CI 0,74-1,15), morte cardiovascolare (HR0,84, CI0,59-1,18), infarto miocardico acuto (HR 1,14, CI 0,80-1,63) e stroke (HR 0,72, CI 0,49-1,06).
English: • if you are going to have an X-ray using an injected dye (see ‘While you take
Italian: • se deve sottoporsi ai raggi X usando un mezzo di contrasto per via iniettiva (vedere "Durante l'assunzione di Avandamet il medico deve sapere" più avanti in questo paragrafo)
English: Marketing Authorisation Holder: SmithKline Beecham Ltd, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: SmithKline Beecham Ltd, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, Regno Unito.
English: Very rare side effects
Italian: Effetti indesiderati rari
English: and your dose of Avandamet may need to be changed.
Italian: Il livello di zucchero nel suo sangue dovrà essere controllato, e potrebbe essere necessario modificare il dosaggio di Avandamet
English: Sulphonylurea (background metformin) Glimepiride*
Italian: Sulfanilurea (background metformina)
English: A retrospective analysis of data from 42 pooled short-term clinical studies indicated that treatment with rosiglitazone may be associated with an increased risk of myocardial ischaemic events.
Italian: Un'analisi retrospettiva su un pool di 42 studi clinici a breve termine indica che il trattamento con rosiglitazone può essere associato ad un incrementato rischio di eventi ischemici del miocardio.Comunque, complessivamente, i dati disponibili sul rischio di eventi ishemici sono inconcludenti (vedere paragrafo 4.8.
English: The protein binding of the major metabolite (a para-hydroxy-sulphate) is very high
Italian: Il legame proteico del principale metabolita (para-idrossisolfato) è molto elevato (>99,99%).
English: Pruritis
Italian: Eccipienti
English: Frequency of adverse reaction by treatment regimen Rosiglitazone monotherapy
Italian: Frequenza delle reazioni avverse in base al regime di Rosiglitazone con metformina
English: Date of first authorisation: 20 October 2003 Date of latest renewal: 20 October 2008
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 20 Ottobre 2008.
English: Not all pack sizes or tablet strengths may be available in your country.
Italian: E' possibile che non tutte le confezioni o i dosaggi siano commercializzate.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (WITH BLUE BOX) (EXCLUDING MULTIPACKS)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO CONFEZIONAMENTO ESTERNO (CON BLUE BOX) (ESCLUSE LE CONFEZIONI MULTIPLE)
English: MULTIPACKS ONLY (2x56 TABLETS, WRAPPED IN CLEAR PLASTIC) MULTIPACKS ONLY (3x56 TABLETS, PACKED IN BOX)
Italian: SOLAMENTE PER CONFEZIONI MULTIPLE (3x56 COMPRESSE, CONFEZIONATE IN CARTONE)
English: − When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities.
Italian: sul piano di farmacovigilanza o sulle attività di minimizzazione del rischio in vigore.
English: Eye disorders
Italian: Disturbi oculari
English: What Avandamet contains
Italian: Cosa contiene Avandamet
English: Skin and subcutaneous disorders urticaria
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo orticaria
English: Avandamet 4 mg/1000 mg tablets are pink, marked "gsk" on one side and "4/1000" on the other.
Italian: Avandamet 4 mg/1000 mg compresse di colore rosa con impresso “gsk” su un lato e “4/1000” sull'altro.
English: 6 Gastrointestinal symptoms such as nausea, vomiting, diarrhoea, abdominal pain and loss of appetite occur most frequently during initiation of therapy and resolve spontaneously in most cases.
Italian: 6 Sintomi gastrointestinali come nausea, vomito, diarrea, dolore addominale e perdita di appetito.
English: • liver doesn't function as well as it should (increase in liver enzymes).
Italian: • rigonfiamento della retina nella parte posteriore dell'occhio (edema maculare) • mal funzionamento del fegato (incremento negli enzimi epatici)
English: INFORMATION IN BRAILLE avandamet 4 mg/1000 mg
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE avandamet 4 mg/1000 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE avandamet 1 mg/500 mg
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE avandamet 1 mg/500 mg
English: These may affect more than 1 in 10 people:
Italian: Effetti indesiderati molto comuni Questi possono interessare più di 1 persona su 10:
English: OTHER
Italian: Comune
English: 1 Hypercholesterolaemia was reported in up to 5.3% of patients treated with rosiglitazone
Italian: 1 E' stata riportata ipercolesterolemia in una percentuale fino a 5,3% dei pazienti trattati con rosiglitazone (monoterapia, terapia orale duplice o tripla).
English: Avandamet 2 mg/500 mg tablets are pale pink, marked "gsk" on one side and "2/500" on the other.
Italian: Avandamet 2 mg/500 mg compresse di colore rosa pallido, con impresso “gsk” su un lato e “2/500” sull'altro.
English: Pregnancy and breast-feeding
Italian: Gravidanza ed allattamento
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/258/004-006
Italian: NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/03/258/004-006
English: - hypersensitivity to rosiglitazone, metformin hydrochloride or to any of the excipients - cardiac failure or history of cardiac failure (New York Heart Association (NYHA) stages I to IV) - an Acute Coronary Syndrome (unstable angina, NSTEMI and STEMI) (see section 4.4) - acute or chronic disease which may cause tissue hypoxia such as: - cardiac or respiratory failure - recent myocardial infarction - shock - hepatic impairment - acute alcohol intoxication, alcoholism (see section 4.4) - diabetic ketoacidosis or diabetic pre-coma - renal failure or renal dysfunction e.g. serum creatinine levels > 135 µmol/l in males and > 110 µmol/l in females and/or creatinine clearance < 70 ml/min (see section 4.4) - acute conditions with the potential to alter renal function such as: - dehydration - severe infection - shock - intravascular administration of iodinated contrast agents (see section 4.4) - lactation.
Italian: - ipersensibilità al rosiglitazone, alla metformina cloridrato o ad uno qualsiasi degli eccipienti - insufficienza cardiaca o precedenti di insufficienza cardiaca [stadi da I a IV della classificazione della New York Hearth Association (NYHA)] - Sindrome Coronarica Acuta (angina instabile, NSTEMI e STEMI) (vedere paragrafo 4.4) - patologie acute o croniche che possono causare ipossia tissutale, come:
English: INFORMATION IN BRAILLE avandamet 2 mg/500 mg
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE avandamet 2 mg/500 mg
English: The usual starting dose of AVANDAMET is 4 mg/day rosiglitazone plus 2000 mg/day metformin hydrochloride.
Italian: La normale dose iniziale di AVANDAMET è di 4 mg/die di rosiglitazone più 2.000 mg/die di metformina cloridrato.
English: INFORMATION IN BRAILLE avandamet 2 mg/1000 mg
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE avandamet 2 mg/1000 mg
English: Avandamet 2 mg/1000 mg tablets are yellow, marked "gsk" on one side and "2/1000" on the other.
Italian: Avandamet 2 mg/1000 mg compresse di colore giallo con impresso “gsk” su un lato e “2/1000” sull'altro.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER LABEL (WITH BLUE BOX) MULTIPACKS ONLY (3x112 TABLETS)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO CONFEZIONAMENTO ESTERNO (CON BLUE BOX) SOLAMENTE PER CONFEZIONI MULTIPLE (3x112 COMPRESSE)
English: If you get side effects
Italian: In caso di effetti indesiderati
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON (WITHOUT BLUE BOX) MULTIPACKS ONLY (56 TABLETS)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO CONFEZIONAMENTO INTERMEDIO (SENZA BLUE BOX) SOLAMENTE PER CONFEZIONI MULTIPLE (56 COMPRESSE)
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 4 mg of rosiglitazone (as rosiglitazone maleate) and 1000 mg of metformin hydrochloride (corresponding to metformin free base 780 mg).
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ciascuna compressa contiene 4 mg di rosiglitazone (come rosiglitazone maleato) e 1000 mg di metformina cloridrato (corrispondenti a 780 mg di metformina base libera).
English: tell your doctor before you take Avandamet.
Italian: Se lei è in gravidanza o potrebbe esserlo, informi il medico prima di prendere Avandamet.
English: Nervous system disorders dizziness*
Italian: Patologie del sistema nervoso capogiro* cefalea*
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 2 mg of rosiglitazone (as rosiglitazone maleate) and 500 mg of metformin hydrochloride (corresponding to metformin free base 390 mg).
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ciascuna compressa contiene 2 mg di rosiglitazone (come rosiglitazone maleato) e 500 mg di metformina cloridrato (corrispondenti a 390 mg di metformina base libera).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON (WITHOUT BLUE BOX) MULTIPACKS ONLY (3x112 TABLETS)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO CONFEZIONAMENTO INTERMEDIO (SENZA BLUE BOX) SOLAMENTE PER CONFEZIONI MULTIPLE (3x112 COMPRESSE)
English: Pink film-coated tablets marked "gsk" on one side and "4/1000" on the other.
Italian: Compresse rivestite con film di colore rosa, contrassegnate con “gsk” da un lato e “4/1000” dall'altro.
English: Metabolism and nutrition disorders hypercholesterolaemia1 Common hypertriglyceridaemia Common Hyperlipaemia weight increase increased appetite
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione ipercolesterolemia1
English: Surgery
Italian: Chirurgia
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AVANDAMET 4 mg/1000 mg film-coated tablets
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE AVANDAMET 4 mg/1000 mg compresse rivestite con film
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/258/015
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/03/258/015
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON (WITHOUT BLUE BOX) MULTIPACKS ONLY (112 TABLETS)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO CONFEZIONAMENTO INTERMEDIO (SENZA BLUE BOX) SOLAMENTE PER CONFEZIONI MULTIPLE (112 COMPRESSE)
English: Yellow film-coated tablets marked "gsk" on one side and "1/500" on the other.
Italian: Compresse rivestite con film di colore giallo, contrassegnate con “gsk” da un lato e “1/500” dall'altro.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AVANDAMET 1 mg/500 mg film-coated tablets
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE AVANDAMET 1 mg/500 mg compresse rivestite con film
English: Yellow film-coated tablets marked "gsk" on one side and "2/1000" on the other.
Italian: Compresse rivestite con film di colore giallo, contrassegnate con “gsk” da un lato e “2/1000” dall'altro.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/258/016
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/03/258/016
English: Component of a multipack comprising 3 packs, each containing 112 film-coated tablets.
Italian: Componente di una confezione multipla di 3 confezioni, ciascuna da 112 compresse rivestite con film
English: Pale pink film-coated tablets marked "gsk" on one side and "2/500" on the other.
Italian: Compresse rivestite con film di colore rosa pallido, contrassegnate con “gsk” da un lato e “2/500” dall'altro.
English: Adverse reactions for each treatment regimen are presented below by system organ class and absolute frequency.
Italian: Sono elencate di seguito, secondo la classificazione sistemica organica e la frequenza assoluta, le reazioni avverse per ogni regime di trattamento.
English: These may affect up to 1 in 10 people:
Italian: Effetti indesiderati comuni Questi possono interessare fino ad 1 persona su 10:
English: The maximum dose is 4 mg rosiglitazone and 1000 mg metformin, taken twice a day.
Italian: La dose massima è di 4 mg di rosiglitazone e 1000 mg di metformina, presi due volte al giorno (questa dose può anche essere assunta come due compresse da 2mg/500mg due volte al giorno).
English: Two other long-term prospective randomised controlled clinical trials (9,620 patients, study duration >3 years in each study), comparing rosiglitazone to some other approved oral antidiabetic agents or placebo, have not confirmed or excluded the potential risk of cardiac ischaemia.
Italian: Nei risultati degli studi cardiovascolari prospettici (follow-up medio di 5,5 anni) gli endpoint primari di morte cardiovascolare o ospedalizzazione erano simili tra rosiglitazione e gli altri confronti attivi [HR 0,99 (95% CI 0,85 - 1,16)] Altri due studi clinici prospettici, controllati, randomizzati e a lungo termine (9620 pazienti, durata media dello studio >3 anni), che hanno confrontato rosiglitazone con altri antidiabetici orali in commercio o con placebo, non hanno né confermato né escluso questo potenziale rischio di ischemia cardiaca.
English: Î Tell a doctor or pharmacist if you are taking any of these.
Italian: • cimetidina (usata per ridurre gli acidi dello stomaco) Î Informi il medico o il farmacista se sta assumento uno qualsiasi di questi farmaci.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/258/001-003
Italian: NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/03/258/001-003,
English: GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Tel.: + 49 (0)89 36044 8701 produkt.info@gsk.com
Italian: KG Tel.: + 49 (0)89 36044 8701 produkt.info@gsk.com
English: Gastrointestinal disorders Constipation
Italian: Patologie gastrointestinali stipsi
English: EU/1/03/258/010 14 tablets EU/1/03/258/011 28 tablets EU/1/03/258/012 56 tablets EU/1/03/258/022 180 tablets
Italian: EU/1/03/258/010 14 compresse EU/1/03/258/011 28 compresse EU/1/03/258/012 56 compresse EU/1/03/258/022 180 compresse
English: In addition, an updated RMP should be submitted:
Italian: Inoltre, il RMP aggiornato deve essere presentato: - quando si ricevono nuove informazioni che possano avere impatto sulle specifiche di sicurezza,
English: EU/1/03/258/004 28 tablets EU/1/03/258/005 56 tablets EU/1/03/258/006 112 tablets EU/1/03/258/020 360 tablets
Italian: EU/1/03/258/004 28 compresse EU/1/03/258/005 56 compresse EU/1/03/258/006 112 compresse EU/1/03/258/020 360 compresse
English: Very rare erythema
Italian: Molto raro eritema
English: EU/1/03/258/007 14 tablets EU/1/03/258/008 28 tablets EU/1/03/258/009 56 tablets EU/1/03/258/021 180 tablets
Italian: EU/1/03/258/007 14 compresse EU/1/03/258/008 28 compresse EU/1/03/258/009 56 compresse EU/1/03/258/021 180 compresse
English: Component of a multipack comprising 2 packs, each containing 56 film-coated tablets.
Italian: Componente di una confezione multipla di 2 confezioni, ciascuna da 56 compresse rivestite con film 56 compresse
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AVANDAMET 2 mg/500 mg film-coated tablets
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE AVANDAMET 2 mg/500 mg compresse rivestite con film.
English: Post-marketing data
Italian: Dati successivi all'immissione in commercio.
English: Blood and the lymphatic system disorders anaemia granulocytopaenia
Italian: Patologie del sistema emolinfopoietico anemia
English: Component of a multipack comprising 3 packs, each containing 56 film-coated tablets.
Italian: Componente di una confezione multipla di 3 confezioni, ciascuna da 56 compresse rivestite con film
English: EU/1/03/258/001 28 tablets EU/1/03/258/002 56 tablets EU/1/03/258/003 112 tablets EU/1/03/258/019 360 tablets
Italian: EU/1/03/258/001 28 compresse EU/1/03/258/002 56 compresse EU/1/03/258/003 112 compresse EU/1/03/258/019 360 compresse
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AVANDAMET 4 mg/1000 mg tablets rosiglitazone/metformin HCl
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE AVANDAMET 4 mg/1000 mg compresse rosiglitazone/metformina HCl
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AVANDAMET 1 mg/500 mg tablets rosiglitazone/metformin HCl
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE AVANDAMET 1 mg/500 mg compresse rosiglitazone/metformina HCl
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 2 mg of rosiglitazone (as maleate) and 500 mg of metformin hydrochloride.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ciascuna compressa contiene 2 mg di rosiglitazone (come maleato) e 500 mg di metformina cloridrato
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 1 mg of rosiglitazone (as maleate) and 500 mg of metformin hydrochloride.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ciascuna compressa contiene 1 mg di rosiglitazone (come maleato) e 500 mg di metformina cloridrato
English: EU/1/03/258/017, 56 tablets, component of a 168 tablet multipack.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/03/258/013, 56 compresse, componente di una confezione multipla di 112 compresse EU/1/03/258/017, 56 compresse, componente di una confezione multipla di 168 compresse
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AVANDAMET 2 mg/1000 mg film-coated tablets
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE AVANDAMET 2 mg/1000 mg compresse rivestite con film.
English: Each tablet contains 1 mg of rosiglitazone (as rosiglitazone maleate) and 500 mg of metformin hydrochloride (corresponding to metformin free base 390 mg).
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ciascuna compressa contiene 1 mg di rosiglitazone (come rosiglitazone maleato) e 500 mg di metformina cloridrato (corrispondenti a 390 mg di metformina base libera).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 4 mg of rosiglitazone (as maleate) and 1000 mg of metformin hydrochloride.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ciascuna compressa contiene 4 mg di rosiglitazone (come maleato) e 1000 mg di metformina cloridrato
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AVANDAMET 2 mg/500 mg tablets rosiglitazone/metformin HCl
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE AVANDAMET 2 mg/500 mg compresse rosiglitazone/metformina HCl
English: Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Italian: Se ha dubbi deve consultare il medico o il farmacista.