FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Für Insulin glargin sind keine pharmakokinetischen Wechselwirkungen bekannt.
Latvian: Glargīna insulīnam farmakokinētiska mijiedarbība nav zināma.
German: Die Anwendung von Suliqua kann zur Bildung von Antikörpern gegen Insulin glargin und/oder Lixisenatid führen.
Latvian: Imunogenitāte Suliqua lietošana var izraisīt antivielu veidošanos pret glargīna insulīnu un/vai liksizenatīdu.
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Suliqua anwenden,
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Suliqua lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu:
German: Dabei darf die empfohlene Anfangsdosis von 10 µg Lixisenatid nicht überschritten werden.
Latvian: Suliqua sākumdevu nosaka, pamatojoties uz iepriekš veikto pretdiabēta terapiju un tā, lai netiktu pārsniegta liksizenatīda ieteicamā sākumdeva 10 µg.
German: Patienten mit Typ-2-Diabetes, die mit Metformin allein oder mit Metformin und einem zweiten oralen Antidiabetikum behandelt wurden, bei dem es sich um einen Sulfonylharnstoff, ein Glinid, einen Natrium-Glukose-Cotransporter-2(SGLT-2)-Inhibitor oder einen Dipeptidyl-Peptidase-4(DPP-4)Inhibitor handeln konnte, und die mit dieser Behandlung nicht ausreichend kontrolliert waren (HbA1c-Werte zwischen 7,5 % und 10 % bei Patienten, die bisher mit Metformin allein behandelt wurden, und zwischen 7 % und 9 % bei Patienten, die bisher mit Metformin und einem weiteren oralen Antidiabetikum behandelt wurden), durchliefen eine 4-wöchige Run-in-Phase.
Latvian: (SGLT-2) inhibitors vai dipeptidilpeptidāzes-4 (DPP-4) inhibitors, un kuru stāvoklis ar šo terapiju nebija pietiekami kontrolēts (HbA1c 7,5% - 10% iepriekš tikai ar metformīnu ārstētiem pacientiem un 7,0 - 9% iepriekš ar metformīnu un otru orālu pretdiabēta līdzekli ārstētiem pacientiem) tika iekļauti 4 nedēļas ilgā ievadperiodā.
German: • Falls Sie eine Frage zu Ihrer Behandlung haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal.
Latvian: • Ja Jums ir kādi jautājumi par Jūsu ārstēšanu, konsultējieties ar savu veselības aprūpes speciālistu.
German: Ermüdung Reaktionen an der Injektionsstelle
Latvian: Nespēks Reakcijas injekcijas vietā
German: Die Wirkung der Magenentleerung auf oral anzuwendende Arzneimittel Die durch Lixisenatid verzögerte Magenentleerung kann die Resorptionsrate oraler Arzneimittel senken.
Latvian: Kuņģa iztukšošanās ietekme uz iekšķīgi lietotām zālēm Liksizenatīds aizkavē kuņģa iztukšošanos, kā rezultātā var samazināties iekšķīgi lietotu zāļu uzsūkšanās ātrums.
German: [-1,9 bis-0,9]
Latvian: [-1,9 līdz -0,9]
German: Wann soll Suliqua injiziert werden?
Latvian: Kad jāinjicē Suliqua
German: • Dieser Pen kann pro Injektion eine Dosis von 10 bis 40 Dosisschritten in Schritten von 1 Dosis abgeben.
Latvian: • šī pildspalvveida pilnšļirce nodrošina 10 - 40 devas soļu devu vienā injekcijā ik pa 1 devas solim.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Suliqua angewendet haben, als Sie sollten Wenn Sie zu viel von diesem Arzneimittel injiziert haben, kann Ihr Blutzuckerspiegel zu stark abfallen (Hypoglykämie).
Latvian: Ja esat injicējis pārāk daudz šo zāļu, Jums cukura līmenis asinīs var kļūt pārāk zems (hipoglikēmija).
German: Entsorgen Sie den Pen nach diesem Zeitraum.
Latvian: Pēc šī perioda pildspalvveida pilnšļirce ir jāiznīcina.
German: Wenn Sie die Anwendung von Suliqua abbrechen Beenden Sie die Anwendung dieses Arzneimittels nicht, ohne mit Ihrem Arzt zu sprechen.
Latvian: Nepārtrauciet šo zāļu lietošanu, ja neesat konsultējies ar ārstu.
German: • Wenn an der Nadelspitze das Arzneimittel austritt, funktioniert Ihr Pen richtig, der
Latvian: • Ja no adatas gala izdalās zāles, Jūsu pildspalvveida pilnšļirce darbojas pareizi, devas iestatīšanas rīks atkal rādīs „0".
German: Für Lixisenatid ist keine altersabhängige Dosisanpassung erforderlich.
Latvian: Ņemot vērā vecumu, liksizenatīda deva nav jāpielāgo.
German: Tierexperimentelle Daten mit Insulin glargin ergaben keine Hinweise auf eine Reproduktionstoxizität.
Latvian: Dzīvnieku dati neliecina par glargīna insulīna reproduktīvo toksicitāti.
German: D. Halten Sie den Injektionsknopf gedrückt und zählen Sie, wenn im Dosisfenster „0" angezeigt wird, langsam bis 10.
Latvian: D. Turiet injekcijas pogu nospiestu un, kad redzat "0" devu lodziņā, lēnām skaitiet līdz 10. • Tas palīdz nodrošināt, ka tiek ievadīta visa deva.
German: Insgesamt 1.170 Patienten mit Typ-2-Diabetes wurden in einer nicht verblindeten (open label), 30-wöchigen, aktiv kontrollierten Studie randomisiert, um die Wirksamkeit und Sicherheit von Suliqua im Vergleich zu den Einzelkomponenten, Insulin glargin (100 Einheiten/ml) und Lixisenatid (20 µg), zu untersuchen.
Latvian: Klīniskais pētījums pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu, kuru stāvoklis nav pietiekami kontrolēts, veicot ārstēšanu ar iekšķīgi lietojamiem pretdiabēta līdzekļiem (oral antidiabetic - OAD) Kopumā 1170 pacientu ar 2. tipa cukura diabētu bija randomizēti atklātā, 30 nedēļas ilgā, ar aktīvu līdzekli kontrolētā pētījumā Suliqua efektivitātes un drošuma novērtēšanai salīdzinājumā ar atsevišķām sastāvdaļām - glargīna insulīnu (100 vienību/ml) un liksizenatīdu (20 µg).
German: Sie können sogar die ersten Warnzeichen einer Unterzuckerung abschwächen oder ganz unterdrücken.
Latvian: Šīs zāles var pat maskēt vai novērst pārāk zema cukura līmeņa asinīs pirmās pazīmes.
German: Wenn Ihr Blutzuckerspiegel zu hoch ist, folgen Sie den Anweisungen zu Hyperglykämie (siehe Information im Kasten am Ende dieser Gebrauchsinformation).
Latvian: Ja Jums cukura līmenis asinīs ir pārāk augsts, ievērojiet norādījumus par rīcību hiperglikēmijas gadījumā (skatīt ierāmēto informāciju šīs instrukcijas beigās);
German: Wenn Sie dies tun, kann die Nadel verstopfen und Sie dadurch eventuell eine zu niedrige (Unterdosierung) oder zu hohe (Überdosierung) Dosis erhalten.
Latvian: Šādi rīkojoties, Jūs varat nesaņemt visu devu (nepietiekama deva) vai ievadīt pārāk lielu devu (pārdozēšana), jo adata var nosprostoties.
German: Verwenden Sie immer einen weiteren Suliqua-(10-40)-Pen, um Ihre Dosis zu vervollständigen, und keinen anderen Pen.
Latvian: Lai ievadītu atlikušo devas daļu, vienmēr izmantojiet citu Suliqua (10-40) pildspalvveida pilnšļirci, bet ne citu pildspalvveida pilnšļirci.
German: Wenn Sie die Anwendung eines Arzneimittels beenden, müssen Sie ebenfalls vorsichtig sein.
Latvian: Piesardzība Jums jāievēro, arī pārtraucot zāļu lietošanu.
German: Suliqua Insulin glargin Lixisenatid
Latvian: Liksizenatīds Suliqua Glargīna insulīns
German: • Betablocker oder Clonidin, bei hohem Blutdruck.
Latvian: • bēta blokatorus vai klonidīnu paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai;
German: Suliqua ist in zwei Pens erhältlich, Suliqua-(10-40)-Pen und Suliqua-(30-60)-Pen, die unterschiedliche Dosierungen ermöglichen.
Latvian: Suliqua ir pieejams divu dažādas devas saturošu pildspalvveida pilnšļirču veidā, t.i., attiecīgi Suliqua (10-40) pildspalvveida pilnšļirce, Suliqua (30-60) pildspalvveida pilnšļirce.
German: Dies kann Ihren Pen beschädigen.
Latvian: Tā var sabojāt pildspalvveida pilnšļirci.
German: Wenn Ihr Blutzuckerspiegel zu niedrig ist, folgen Sie den Anweisungen zu Hypoglykämie (siehe Information im Kasten am Ende dieser Gebrauchsinformation).
Latvian: Ja Jums cukura līmenis asinīs ir pārāk zems, ievērojiet norādījumus par rīcību hipoglikēmijas gadījumā (skatīt ierāmēto informāciju šīs instrukcijas beigās);
German: Verwenden Sie einen neuen Pen.
Latvian: Izmantojiet jaunu.
German: Für Dosisschritte von 30-60 Einheiten ist Suliqua 100 Einheiten/ml + 33 Mikrogramm/ml Injektionslösung in einem Fertigpen erhältlich.
Latvian: 30 - 60 vienības lielu devas soļu ievadīšanai ir pieejama Suliqua 100 vienību/ml + 33 mikrogrami/ml šķīduma injekcijām pildspalvveida pilnšļirce.
German: • Proteaseinhibitoren, bei HIV.
Latvian: • proteāzes inhibitorus HIV infekcijas ārstēšanai;
German: Häufigkeit
Latvian: Rašanās biežums
German: • Kortikosteroide, z. B. Kortison und Prednisolon, bei Entzündungen.
Latvian: • kortikosteroīdus, piemēram, kortizonu un prednizolonu, iekaisuma ārstēšanai;
German: • Versuchen Sie nie, die innere Nadelschutzkappe wieder aufzustecken.
Latvian: • Nelieciet atpakaļ adatas iekšējo vāciņu.
German: Gummidichtscheibe
Latvian: Gumijas aizdare
German: Prüfen Sie stets vor jeder Injektion die Arzneimittelverpackung und das Pen-Etikett, um sicherzustellen, dass Sie den richtigen Pen haben.
Latvian: Lai izvairītos no kļūdām, pirms katras injekcijas vienmēr pārbaudiet zāļu iepakojumu un pildspalvveida pilnšļirces etiķeti, lai pārliecinātos, vai Jums ir pareizā pildspalvveida pilnšļirce, īpaši tad, ja Jūs injicējat vairāk nekā vienas zāles.
German: • Lithiumsalze, bei psychischen Erkrankungen.
Latvian: • litija sāļus garīgās veselības traucējumu ārstēšanai.
German: Weil Suliqua ein lang wirkendes Insulin (Insulin glargin) enthält, kann es länger dauern, bis Sie sich von einer Unterzuckerung erholen.
Latvian: Lietojot Suliqua, atlabšana pēc cukura līmeņa pazemināšanās var būt ilgāka, jo šīs zāles satur ilgstošas darbības insulīnu (glargīna insulīnu).
German: Hier öffnen
Latvian: Subkutānai lietošanai Atvērt šeit
German: • Sie die Behandlung mit Suliqua gerade begonnen haben - wenn eine Unterzuckerung auftritt,
Latvian: • Jūs esat tikko uzsācis ārstēšanos ar Suliqua - cukura līmeņa asinīs pazemināšanās iespējamība lielāka ir no rīta.
German: • Sie spritzen mehr Suliqua, als Sie brauchen.
Latvian: • Jūs esat injicējis pārāk daudz Suliqua.
German: D. h., dass es nahezu „natriumfrei" ist.
Latvian: Tas nozīmē, ka būtībā tās ir nātriju nesaturošas.
German: Achten Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels auf Folgendes und sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Suliqua anwenden:
Latvian: Šo zāļu lietošanas laikā īpaša uzmanība jāpievērš šādiem aspektiem un pirms Suliqua lietošanas jākonsultējas ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu:
German: Den Pen im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Latvian: Uzglabāt pildspalvveida pilnšļirci ārējā kastītē, lai pasargātu no gaismas.
German: Halten Sie die Nadel gerade und schrauben Sie sie auf den Pen, sodass sie fest sitzt.
Latvian: Turiet adatu taisni un uzskrūvējiet pildspalvveida pilnšļircei līdz stabilai fiksācijai.
German: Bei Einnahme des oralen Kontrazeptivums 1 Stunde bzw. 4 Stunden nach Lixisenatid waren AUC und t1/2 von Ethinylestradiol und Levonorgestrel unverändert, während sich die Cmax von Ethinylestradiol um 52 % bzw. 39 % und die Cmax von Levonorgestrel um 46 % bzw. 20 % verringerten und die mediane tmax um 1 bis 3 Stunden verzögert wurde.
Latvian: Perorālā kontracepcijas līdzekļa lietošana 1 stundu vai 4 stundas pēc liksizenatīda neietekmēja etinilestradiola un levonorgestrela AUC un t1/2,, bet etinilestradiola Cmax pazeminājās attiecīgi par 52%
German: N Dokumentierte symptomatische Hypoglykämie* Patienten mit Ereignis, n (%) Ereignisse pro Patientenjahr, n Schwere Hypoglykämie** Ereignisse pro Patientenjahr, n * Dokumentierte symptomatische Hypoglykämie war ein Ereignis, bei dem typische Symptome einer Hypoglykämie von einer gemessenen Plasmaglukosekonzentration von ≤ 3,9 mmol/l begleitet wurden.
Latvian: Dokumentēta simptomātiska hipoglikēmija bija notikums, kura laikā vienlaicīgi ar raksturīgiem hipoglikēmijas simptomiem glikozes koncentrācija plazmā bija ≥3,9 mmol/l.
German: Arzneimittelbezeichnung
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS
German: Insulin-glargin-Tagesdosis Ausgangswert (Mittelwert) Endpunkt (Mittelwert)
Latvian: Glargīna insulīna dienas deva Sākotnēji (vidēji)
German: Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Einschränkung der Nierenfunktion, die Suliqua anwenden, können regelmäßige Blutzuckerkontrollen und eine Dosisanpassung erforderlich sein.
Latvian: Pacientiem ar viegliem līdz vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem, kuri lieto Suliqua, var būt bieži jākontrolē glikozes līmenis un jāpielāgo deva.
German: Alter, ethnische Zugehörigkeit, Geschlecht und Körpergewicht Insulin glargin
Latvian: Vecums, rase, dzimums un ķermeņa masa
German: • Die Patientenbroschüre soll dem Patienten vor der Verschreibung oder Dispensierung von Suliqua zur Verfügung gestellt werden.
Latvian: • Pirms Suliqua parakstīšanas vai izsniegšanas iedodiet pacientiem viņiem domātos norādījumus.
German: • Verwenden Sie diesen Pen nicht, falls Sie eine Tagesdosis von weniger als 10 Dosisschritten oder mehr als 40 Dosisschritten benötigen.
Latvian: • Nelietojiet šo pildspalvveida pilnšļirci, ja Jums nepieciešama viena deva dienā, kas ir mazāka par 10 devas soļiem vai lielāka par 40 devas soļiem.
German: 5 x 3 ml Pens
Latvian: 5 x 3 ml pildspalvveida pilnšļirces
German: Warnzeichen einer Unterzuckerung (Hypoglykämie) Die ersten Anzeichen treten möglicherweise allgemein in Ihrem Körper auf.
Latvian: Pirmās pazīmes var skart organismu kopumā.
German: Das Dosisfenster auf dem Pen zeigt die Anzahl der Dosisschritte an.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirces devu lodziņš rāda devas soļu skaitu.
German: Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung: Jeder ml enthält 2,7 mg Metacresol.
Latvian: katrs ml satur 2,7 miligramus metakrezola.
German: Informieren Sie umgehend einen Arzt, wenn Sie die Unterzuckerung nicht kontrollieren können oder wenn sie wiederkehrend auftritt.
Latvian: Ja nespējat kontrolēt hipoglikēmiju vai tā rodas atkārtoti, nekavējoties konsultējieties ar ārstu.
German: Gleichzeitig wird die Sekretion von Glukagon unterdrückt.
Latvian: Vienlaikus tiek nomākta glikagona sekrēcija.
German: • Verwenden Sie diesen Pen nicht, falls Sie eine Tagesdosis von weniger als 30 Dosisschritten oder mehr als 60 Dosisschritten benötigen.
Latvian: • Nelietojiet šo pildspalvveida pilnšļirci, ja Jums nepieciešama par 30 devas soļiem mazāka dienas deva vai ja Jums nepieciešams vairāk nekā 60 devas soļu.
German: Die Differenzierung zwischen den Pens basiert auf den Dosierungsbereichen der Pens.
Latvian: Atšķirības starp pildspalvveida pilnšļirču stiprumiem nosaka pildspalvveida pilnšļircē esošais devu diapazons.
German: Die Wiederverwendung von Insulinpen-Nadeln erhöht das Risiko, dass diese verstopfen.
Latvian: Insulīna pildspalvveida pilnšļirču adatu atkārtota lietošana palielina adatu nosprostošanās risku, kas var būt par iemeslu pārāk mazas vai pārāk lielas devas ievadīšanai.
German: Die Verzögerung der Magenentleerung unter Lixisenatid kann die Resorptionsrate oraler Arzneimittel senken.
Latvian: Liksizenatīds aizkavē kuņģa iztukšošanos, kā rezultātā var samazināties iekšķīgi lietotu zāļu uzsūkšanās ātrums.
German: Suliqua darf während der Stillzeit nicht angewendet werden.
Latvian: Suliqua nedrīkst lietot krūts barošanas laikā.
German: • Schilddrüsenhormone, bei Schilddrüsenerkrankungen.
Latvian: • vairogdziedzera hormonus vairogdziedzera darbības traucējumu ārstēšanai.
German: Für Suliqua, Insulin glargin oder Lixisenatid liegen keine klinischen Daten über exponierte Schwangere aus kontrollierten klinischen Studien vor.
Latvian: Klīnisko datu no kontrolētiem klīniskiem pētījumiem par Suliqua, glargīna insulīna vai liksizenatīda lietošanu grūtniecības laikā nav.
German: • Zu hoher Blutzucker (Hyperglykämie).
Latvian: • pārāk augsts cukura līmenis asinīs (hiperglikēmija).
German: Diese Arzneimittel sollten bei gleichzeitiger Anwendung von Lixisenatid nach einem festen Schema eingenommen werden.
Latvian: Šīs zāles jālieto standartizētā veidā attiecībā pret liksizenatīdu.
German: Der durchschnittliche BMI-Ausgangswert betrug 31,1 kg/m2, bei 57,3 % der Patienten war der BMI ≥ 30 kg/m2.
Latvian: Vidējais ĶMI pētījuma sākumā bija 31,1 kg/m2, 57,3% pacientu ĶMI bija ≤30 kg/m2. Cukura diabēta vidējais ilgums bija aptuveni 12 gadu, un iepriekš veiktās bazālā insulīna terapijas vidējais ilgums bija aptuveni 3 gadi.
German: Wie ist Suliqua anzuwenden?
Latvian: Kā lietot Suliqua
German: • Verwenden Sie diesen Pen nur, um eine Tagesdosis von 30 bis 60 Dosisschritten zu injizieren.
Latvian: Izvēlieties devu • Šo pildspalvveida pilnšļirci izmantojiet vienīgi, lai injicētu vienreizējas 30 - 60 devas soļu dienas devas.
German: Jeder Pen enthält 3 ml Lösung.
Latvian: Katra pildspalvveida pilnšļirce satur 3 ml šķīduma injekcijām.
German: Ihr Blutzuckerwert kann steigen (Hyperglykämie), wenn Sie folgende Arzneimittel nehmen:
Latvian: Ja lietojat turpmāk minētās zāles, Jūsu cukura līmenis asinīs var paaugstināties (hiperglikēmija):
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Suliqua finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Suliqua EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Suliqua.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Suliqua.
German: Weitere Informationen über Suliqua
Latvian: Cita informācija par Suliqua
German: Am 11. Januar 2017 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Suliqua in der gesamten Europäischen Union.
Latvian: Eiropas Komisija 2017. gada 11. janvārī izsniedza Suliqua reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
German: Suliqua wird einmal täglich, vorzugsweise immer zur gleichen Uhrzeit, verabreicht.
Latvian: Suliqua injicē vienu reizi dienā, vēlams katru dienu vienā un tai pašā laikā.
German: Es wird unter die Haut von Bauch, Oberschenkel oder Oberarm injiziert.
Latvian: Šīs zāles ievada injekcijas veidā vēderā, augšstilbā vai augšdelmā zem ādas.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Suliqua gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka ieguvums, lietojot Suliqua, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica apstiprināt šīs zāles lietošanai ES.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren Anwendung von Suliqua ergriffen?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Suliqua lietošanu?
German: Suliqua ist ein Arzneimittel, das zusammen mit Metformin (ein anderes Antidiabetikum) zur Behandlung von Erwachsenen mit Typ 2-Diabetes angewendet wird.
Latvian: Suliqua ir zāles, kuras kopā ar metformīnu (citām pretdiabēta zālēm) lieto 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai pieaugušajiem.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Suliqua zu verstehen.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Suliqua lietošanu.
German: Typ 2-Diabetes ist eine Krankheit, bei der der Blutzuckerspiegel zu hoch ist, da der Körper entweder nicht ausreichend Insulin produziert oder nicht in der Lage ist, Insulin effektiv zu nutzen.
Latvian: 2. tipa cukura diabēts ir slimība, kuras gadījumā ir augsts glikozes līmenis asinīs, jo organisms nesintezē pietiekami daudz insulīna vai arī nespēj insulīnu izmantot efektīvi.
German: Insulin glargin/Lixisenatid
Latvian: Suliqua glargīna insulīns / liksizenatīds
German: Was ist Suliqua und wofür wird es angewendet?
Latvian: Kas ir Suliqua un kāpēc tās lieto?
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass Kombinationsbehandlungen mit Verzögerungsinsulin und einem GLP-1-Agonisten, wie etwa Suliqua, eine wichtige Behandlungsoption für Patienten sind, die für Insulin geeignet sind und eine intensive Insulintherapie benötigen.
Latvian: CHMP secināja, ka tādas kombinētās terapijas ar ilgas iedarbības insulīnu un GLP-1 agonistu kā Suliqua ir nozīmīga ārstēšanas iespēja pacientiem, kuri var lietot insulīnu vai kuriem ir nepieciešama intensīva insulīna terapija.
German: Warum wurde Suliqua zugelassen?
Latvian: Kāpēc Suliqua tika apstiprinātas?
German: Der andere Wirkstoff von Suliqua, Lixisenatid, gehört zu einer Klasse von Antidiabetika, die GLP-1Agonisten genannt werden.
Latvian: Otra Suliqua aktīvā viela, liksizenatīds, pieder pie pretdiabēta zāļu klases, ko sauc par GLP-1 agonistiem.
German: Einer der Wirkstoffe von Suliqua, Insulin glargin, ist ein Ersatzinsulin, das in der gleichen Weise wie vom Körper natürlich gebildetes Insulin wirkt und dabei hilft, dass die Glukose aus dem Blut in die Zellen gelangt, und somit den Blutzuckerspiegel kontrolliert.
Latvian: Viena no Suliqua aktīvajām vielām, glargīna insulīns, ir insulīna aizvietotājs, kas darbojas tāpat kā organisma dabiskais insulīns un palīdz glikozei no asinīm iekļūt šūnās, tādējādi kontrolējot glikozes līmeni asinīs.
German: Das Unternehmen, das Suliqua in den Verkehr bringt, wird Schulungsmaterialen für Angehörige der Heilberufe und Patienten bereitstellen, in denen zur Senkung des Risikos von Medikationsfehlern die sichere Anwendung des Arzneimittels erläutert wird.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Suliqua, veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem nodrošinās izglītojošos materiālus, kuros izskaidrots, kā droši lietot šīs zāles, lai mazinātu zāļu kļūdainas lietošanas risku.
German: Er wirkt genauso wie GLP-1 (ein im Darm gebildetes Hormon), indem er als Reaktion auf Nahrung die Menge des von der Bauchspeicheldrüse freigesetzten Insulins erhöht.
Latvian: Tas darbojas tāpat kā GLP-1 (hormons, kas veidojas zarnās), paaugstinot insulīna daudzumu, kuru aizkuņģa dziedzeris izdala pēc ēšanas.
German: Eine Senkung des HbA1c-Spiegels bedeutet eine Verbesserung bei der Einstellung des Blutzuckerspiegels.
Latvian: HbA1c līmeņa samazināšanās nozīmē, ka ir uzlabojusies glikozes līmeņa kontrole asinīs.
German: Nach 30 Behandlungswochen fiel der durchschnittliche HbA1c-Spiegel in der Suliqua-Gruppe auf 6,9 % und bei den Patienten, die Insulin glargin erhalten hatten, auf 7,5 %.
Latvian: Pēc 30 ārstēšanas nedēļām vidējais HbA1c bija samazinājies līdz 6,9 % pacientu grupā, kuri saņēma Suliqua, un līdz 7,5 % pacientu grupā, kuri saņēma glargīna insulīnu.
German: In beiden Studien war der Hauptindikator für die Wirksamkeit die nach 30 Behandlungswochen erzielte Konzentrationsänderung einer bestimmten Substanz im Blut, des glykosylierten Hämoglobins (HbA1c), die anzeigt, wie gut der Blutzuckerspiegel kontrolliert wird.
Latvian: Abos pētījumos galvenais efektivitātes rādītājs bija pēc 30 ārstēšanas nedēļām panāktās par glikozilēto hemoglobīnu dēvētās vielas (HbA1c) līmeņa izmaiņas asinīs, kas ļauj novērtēt glikozes līmeņa kontroli asinīs.
German: Bei diesen Patienten war Suliqua zur Einstellung des Blutzuckerspiegels wirksam und reduzierte das Risiko von Problemen im Zusammenhang mit intensiven Insulintherapien, wie etwa Hypoglykämie und Gewichtszunahme.
Latvian: Šādiem pacientiem Suliqua efektīvi kontrolēja glikozes līmeni un samazināja ar intensīvu insulīna terapiju saistīto problēmu risku, piemēram, hiperglikēmijas un svara pieauguma risku.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Suliqua benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Suliqua, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
German: Die Ergebnisse zeigten, dass Suliqua bei der Einstellung des Blutzuckerspiegels wirksamer als die anderen Wirkstoffe ist: Der durchschnittliche HbA1c-Spiegel betrug zu Beginn der Studie 8,1 % und fiel in der Suliqua-Gruppe nach 30 Behandlungswochen auf 6,5 %, verglichen mit 6,8 % in der Insulin glargin-Gruppe und 7,3 % in der Lixisenatid-Gruppe.
Latvian: Rezultāti liecināja, ka Suliqua glikozes līmeni asinīs kontrolē efektīvāk nekā katra no šo zāļu sastāvdaļām atsevišķi: vidējais HbA1c pētījuma sākumā bija 8,1 %, un pēc 30 ārstēšanas nedēļām tas samazinājās līdz 6,5 % pacientu grupā, kuri lietoja Suliqua, salīdzinot ar 6,8 % pacientu grupā, kuri lietoja glargīna insulīnu, un 7,3 % pacientu grupā, kuri lietoja liksizenatīdu.
German: Suliqua ist als Einweg-Fertigpens in zwei verschiedenen Stärken und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Latvian: Suliqua ir pieejamas kā vienreiz lietojamas pildspalvveida pilnšļirces ar diviem dažādiem zāļu stiprumiem, un tās var iegādāties tikai pret recepti.