FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Ello podría deberse a diferencias relacionadas con los progenitores, como la edad de la madre y los antecedentes genéticos, intervenciones relacionadas con TRA y embarazo múltiple.
Bulgarian: Това може да се дължи на различия във фактори, свързани с родителите, като например възрастта на майката, генетични фактори, а така също АРТ процедурите и многоплодна бременност.
Spanish: Uso de Luveris con otros medicamentos
Bulgarian: Други лекарства и Luveris
Spanish: Frecuentes: SHO leve o moderado (incluidos los síntomas asociados), quiste ovárico, dolor de mama, dolor pélvico
Bulgarian: Лек или умерен ОХСС (включително свързаните с него симптоми), овариална киста, болка в гърдите, болки в областта на таза
Spanish: Busque un lugar limpio y prepárelo todo: un vial de Luveris, una ampolla de disolvente, dos torundas de algodón empapadas en alcohol, una jeringa, una aguja de reconstitución para disolver el polvo con el disolvente, una aguja fina para la inyección subcutánea, un recipiente para objetos cortantes para desechar con precaución los envases de vidrio y las agujas
Bulgarian: Намерете чиста повърхност и поставете всичко необходимо върху нея: един флакон Luveris, един флакон с разтворител, два тампона, напоени със спирт, една спринцовка, една голяма игла за приготвяне на разтвора, една тънка игла за подкожна инжекция, контейнер за изхвърляне на стъклените опаковки и иглите.
Spanish: Aparte de las ampollas, deben considerarse otras presentaciones para la autoadministración por parte de los pacientes.
Bulgarian: За самостоятелно приложение от пациенти трябва да се имат предвид форми, различни от ампули.
Spanish: Entre las manifestaciones leves del SHO se pueden citar dolor abdominal, molestias abdominales y distensión o aumento de tamaño de los ovarios.
Bulgarian: Леките прояви на ОХСС може да включват коремна болка, дискомфорт и подуване на корема или уголемяване на яйчниците.
Spanish: Busque un lugar limpio y prepárelo todo: un vial de Luveris, un vial de disolvente, dos torundas de algodón empapadas en alcohol, una jeringa, una aguja de reconstitución para disolver el polvo con el disolvente, una aguja fina para la inyección subcutánea, un recipiente para objetos cortantes para desechar con precaución los envases de vidrio y las agujas.
Bulgarian: Намерете чиста повърхност и поставете всичко необходимо върху нея: един флакон Luveris, една ампула с разтворител, два тампона, напоени със спирт, една спринцовка, една голяма игла за приготвяне на разтвора, една тънка игла за подкожна инжекция, контейнер за изхвърляне на стъклените опаковки и иглите.
Spanish: No se han observado efectos teratógenos de Luveris en estudios en animales.
Bulgarian: Проучванията на Luveris при животни не показват тератогенен ефект.
Spanish: Puede producirse embarazo ectópico, especialmente en mujeres con historia de enfermedad tubárica previa.
Bulgarian: Може да се развие извънматочна бременност, особено при жени с анамнеза за предишни нарушения на фалопиевите тръби.
Spanish: Lactancia Luveris no está indicado durante la lactancia.
Bulgarian: Кърмене Luveris няма показания за употреба по време на кърмене.
Spanish: • Prepare la solución para inyección: Retire la cápsula de cierre protectora del vial que contiene el polvo de Luveris, coja su jeringa e inyecte lentamente el disolvente en el vial de Luveris.
Bulgarian: Махнете предпазната капачка от флакона с прах Luveris, вземете спринцовката и бавно инжектирайте разтворителя във флакона Luveris.
Spanish: Responsable de la fabricación Merck Serono S.p.A.
Bulgarian: Производител Merck Serono S.p.A.
Spanish: La lutropina alfa es una Hormona Luteinizante humana recombinante (r-hLH), una glicoproteína compuesta por dos subunidades, α y β, unidas de forma no covalente.
Bulgarian: Лутропин алфа е рекомбинантен човешки лутеинизиращ хормон (r-hLH), гликопротеин, съставен от нековалентно свързани алфа- и бета-субединици.
Spanish: • Náuseas, vómitos, diarrea, molestias abdominales o dolor abdominal
Bulgarian: Чувство на гадене, повръщане, диария, коремен дискомфорт или коремни болки
Spanish: Una vez que se haya disuelto el polvo, extraiga la solución con la jeringa.
Bulgarian: След като разтворите праха, изтеглете разтвора обратно в спринцовката.
Spanish: • Reacciones locales en el lugar de inyección, como son dolor, picor, hematomas, inflamación o irritación.
Bulgarian: Реакции на мястото на инжектиране, като болка, сърбеж, посиняване, подуване или дразнене.
Spanish: • hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1
Bulgarian: свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества,
Spanish: • En casos muy raros se dan complicaciones graves de coagulación sanguínea (episodios tromboembólicos), por lo general con SHO grave.
Bulgarian: Сериозни усложнения, свързани с кръвни съсиреци (тромбоемболични събития), обикновено придружени от тежък ОХСС се откриват в много редки случаи.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Frecuentes: reacción en el lugar de inyección (p. ej., dolor, eritema, hematoma, inflamación y/o irritación en el lugar de inyección)
Bulgarian: Реакция на мястото на инжектиране (напр. болка, еритем, хематом, подуване и/или сърбеж на мястото на инжектиране)
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR LUVERIS 75 UI, VIALES
Bulgarian: ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА LUVERIS 75 IU, ФЛАКОНИ
Spanish: Contenido del prospecto Qué es Luveris y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Luveris Cómo usar Luveris
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Luveris Как да използвате Luveris
Spanish: El polvo debe reconstituirse con el disolvente antes de su utilización, mediante rotación suave.
Bulgarian: Преди употреба прахът трябва да се разтвори с разтворителя с леки въртеливи движения.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Luveris 75 UI polvo y disolvente para solución inyectable.
Bulgarian: ПРОДУКТ Luveris 75 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор.
Spanish: La afinidad de unión in vitro de la hLH recombinante al receptor de la LH/CG en células de Leydig tumorales (MA-10) se sitúa entre la afinidad de la hCG y la de la hLH hipofisaria, pero es del mismo orden de magnitud.
Bulgarian: (МА-10) е между този на hCG и този на хипофизния hLH, като е от същия порядък.
Spanish: Hay disponibles presentaciones más fáciles de usar para su autoadministración en casa.
Bulgarian: За самостоятелно приложение от пациенти в домашни условия има по-удобни форми.
Spanish: Neoplasias del aparato reproductor
Bulgarian: Неоплазми на органите на възпроизводителната система
Spanish: Si usa más Luveris del que debe
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Luveris:
Spanish: • carcinoma ovárico, uterino o de mama
Bulgarian: карцином на яйчниците, матката или гърдата
Spanish: Golpee suavemente la punta de la ampolla para bajar el líquido que pueda hallarse en el cuello de la misma.
Bulgarian: Леко потупайте горната част на ампулата, за да съберете целия разтвор в долната част на ампулата.
Spanish: Introduzca la solución presionando suavemente sobre el émbolo.
Bulgarian: Инжектирайте разтвора чрез леко натискане на буталото.
Spanish: • Se presenta en cajas que contienen 1, 3 ó 10 viales de polvo junto con el mismo número de ampollas de disolvente.
Bulgarian: Продуктът се доставя в опаковки от 1, 3, 10 флакона прах и съответен брой ампули с разтворител.
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Composición: un vial de polvo contiene: lutropina alfa, 75 UI.
Bulgarian: Състав: един флакон прах съдържа лутропин алфа 75 IU.
Spanish: Ponga el vial boca abajo y extraiga suavemente la solución en la jeringa.
Bulgarian: Обърнете флакона и внимателно изтеглете разтвора обратно в спринцовката.
Spanish: INFORMACION EN BRAILLE luveris 75 ui
Bulgarian: АЗБУКА luveris 75 IU
Spanish: No existe una indicación de uso específica para Luveris en pacientes de edad avanzada.
Bulgarian: Няма съответно приложение на Luveris при популацията в старческа възраст.
Spanish: El riesgo de hiperestimulación ovárica puede minimizarse utilizando la posología y el esquema posológico de Luveris y FSH recomendados.
Bulgarian: Спазването на препоръчаната доза и схема на приложение на Luveris и FSH може да намали до минимум риска от овариална хиперстимулация.
Spanish: • Quite la cápsula de cierre protectora del vial de disolvente: Coloque la aguja de reconstitución en la jeringa e introduzca algo de aire en la jeringa tirando del émbolo aproximadamente hasta la marca de 1 ml. A continuación, introduzca la aguja en el vial, empuje el émbolo para expulsar el aire, coloque el vial boca abajo y extraiga suavemente todo el disolvente.
Bulgarian: Прикрепете иглата за приготвяне на разтвора към спринцовката и изтеглете малко въздух в нея чрез издърпване на буталото приблизително до означението за 1 ml върху спринцовката.
Spanish: Las dosis más altas no fueron más eficaces que esta dosis.
Bulgarian: По-високите дози не са поефективни от тази доза.
Spanish: Como el número de pacientes con esta dolencia es pequeño, Luveris no se comparó con ningún otro medicamento.
Bulgarian: Тъй като броят пациенти с това състояние е малък, Luveris не е сравнен с други лекарства.
Spanish: Si se utilizan el polvo y el disolvente, deberán mezclarse inmediatamente antes de su uso.
Bulgarian: Когато се използват прахът и разтворителят, те трябва да се смесят непосредствено преди употреба.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Luveris a Merck Serono Europe Limited el 29 de noviembre de 2000.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в Европейския съюз, за Luveris на Merck Serono Europe Limited на 29 ноември 2000 г.
Spanish: Las dosis de FSH se ajustan según la respuesta y el tratamiento puede mantenerse hasta 5 semanas.
Bulgarian: Дозите FSH се коригират в зависимост от повлияването, а лечението може да продължи до пет седмици.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Luveris son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Bulgarian: CHMP решава, че ползите от Luveris са по-големи от рисковете, и препоръчва да му бъде издадено разрешение за употреба.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Luveris, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Luveris- прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Spanish: Cada vial de polvo y disolvente son para uso único, pero cada cartucho contiene seis dosis de Luveris.
Bulgarian: Флаконите с прах и разтворител са само за еднократна употреба, но всеки патрон съдържа шест дози Luveris.
Spanish: Luveris se administra una vez al día junto con FSH.
Bulgarian: Luveris се прилага веднъж дневно в комбинация с FSH.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de Luveris (observados en entre 1 y 10 pacientes de cada 100) son reacciones en el lugar de la inyección (dolor, enrojecimiento, hematomas o inflamación), dolor de cabeza, náuseas, vomitos, diarrea, dolor abdominal, dolor pélvico (dolor abdominal bajo), síndrome de hiperestimulación ovárica leve o moderado), quiste ovárico (desarrollo de cavidad llena de líquido en el ovario) y dolor de mama.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Luveris (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти) са реакции на мястото на инжектиране (болка, зачервяване, подуване или оток), главоболие, гадене (позиви за повръщане), повръщане, диария, абдоминални болки и дискомфорт, болки в таза (ниско в коремната област), лек до умерен овариален хиперстимулационен синдром, овариални кисти (образуване на пълни с течност кухини в яйчниците) и болки в гърдите.
Spanish: El tratamiento con Luveris debe ser realizado por un médico con experiencia en el tratamiento de los problemas de fertilidad.
Bulgarian: Лечението с Luveris трябва да се провежда от лекар с опит в лечението на проблеми с фертилитета.
Spanish: Lutropin alfa se produce por un método conocido como «tecnología del ADN recombinante»: es producido por una célula que ha recibido un gen (ADN) que la habilita para generar LH humana.
Bulgarian: Лутропин алфа се произвежда чрез метод, известен като „рекомбинантна ДНК технология": от клетка, получила ген (ДНК), който я прави способна да произвежда човешки LH.
Spanish: Resumen del EPAR para el público general lutropin alfa
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване lutropin alfa
Spanish: En el estudio principal, el 67% de las mujeres que recibieron la dosis aprobada de Luveris (75 Unidades Internacionales) junto con FSH generaron folículos funcionales (6 de cada 9 mujeres).
Bulgarian: В основното проучване при 67% от жените, приемащи одобрената доза Luveris (75 международни единици) в комбинация с FSH, се образуват узрели фоликули (6 от 9).
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Luveris.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Luveris.
Spanish: El síndrome de hiperestimulación ovárica se produce cuando los ovarios responden excesivamente al tratamiento, especialmente cuando se han utilizado medicamentos para desencadenar la ovulación, y pueden causar náuseas, aumento de peso y diarrea.
Bulgarian: Овариалният хиперстимулационен синдром се появява, когато яйчниците реагират прекомерно на лечението, особено когато са използвани лекарства за предизвикване на овулация, и предизвикват гадене, увеличаване на теглото и диария.
Spanish: La respuesta del paciente al tratamiento se controla para supervisar el desarrollo del óvulo en el ovario.
Bulgarian: Повлияването на пациентката от лечението се наблюдава, с цел да се провери напредъкът на фоликулното развитие в яйчниците.
Spanish: Otras informaciones sobre Luveris
Bulgarian: Допълнителна информация за Luveris:
Spanish: Luveris se administra mediante inyección subcutánea.
Bulgarian: Luveris се прилага чрез подкожна инжекция.
Spanish: Tampoco debe utilizarse cuando ha aumentado el tamaño de los ovarios o de los quistes no causados por la enfermedad del ovario poliquístico y son de origen desconocido ni cuando exista hemorragia vaginal de causa desconocida.
Bulgarian: Освен това Luveris не трябва да се използва при уголемяване на яйчниците или кисти, които не се дължат на поликистозно заболяване на яйчниците и са с неизвестен произход, или при вагинално кървене с неизяснен произход.
Spanish: Luveris, administrado junto con FSH, ha sido estudiado en un estudio principal en el que participaron 38 mujeres con deficiencia grave de LH y FSH.
Bulgarian: Luveris, прилаган в комбинация с FSH, е проучен в едно основно проучване, обхващащо 38 жени с тежка недостатъчност на LH и FSH.
Spanish: El EPAR completo de Luveris puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Luveris es un medicamento que contiene el principio activo lutropin alfa.
Bulgarian: Luveris е лекарство, което съдържа активното вещество лутропин алфа (lutropin alfa).
Spanish: La solución resultante puede mezclarse con un preparado de FSH en la misma jeringa.
Bulgarian: Полученият разтвор може да се смеси с FSH в същата спринцовка.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Bulgarian: В него се разяснява оценката на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) относно лекарството, на която Комитетът основава становище за издаване на разрешение за употреба и препоръки относно условията на употреба за Luveris.
Spanish: Se presenta en forma de polvo y disolvente que se mezclan para obtener una solución inyectable, y como solución para inyección en una pluma precargada.
Bulgarian: Предлага се под формата на прах и разтворител, от които се приготвя инжекционен разтвор, както и като инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка.
Spanish: El principal criterio para la valoración de la eficacia fue el número de mujeres que generaron folículos funcionales (óvulos en los ovarios listos para la ovulación).
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят жени, при които се образуват узрели фоликули (яйцеклетки в яйчниците, готови да бъдат освободени).
Spanish: El principio activo de Luveris, lutropina alfa, es una copia de la hormona luteinizante (LH) natural.
Bulgarian: Активното вещество в Luveris, лутропин алфа, е копие на естествения хормон LH.
Spanish: Se usa con la hormona foliculoestimulante (FSH) para estimular el desarrollo de los óvulos en los ovarios de mujeres adultas con déficit grave (niveles muy bajos) de hormona luteinizante (LH) y FSH.
Bulgarian: Luveris се използва в комбинация с фоликулостимулиращ хормон (FSH) за стимулация на фоликулното развитие в яйчниците при възрастни жени с тежка недостатъчност (много ниски нива) на лутеинизиращ хормон (LH) и на FSH.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Luveris?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Luveris?
Spanish: Luveris no debe utilizarse en personas hipersensibles (alérgicas) a LH, FSH o cualquiera de los demás componentes.
Bulgarian: Luveris е противопоказен за жени, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към LH, FSH или някоя от другите съставки.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Luveris?
Bulgarian: За какво се използва Luveris?
Spanish: No debe utilizarse en mujeres con tumores de de hipófisis, hipotálamo (una región del cerebro), mama, útero u ovario.
Bulgarian: Luveris е противопоказен за жени с тумор на хипофизната жлеза, хипоталамуса (област на мозъка), гърдата, матката или яйчниците.
Spanish: La paciente puede administrar ella misma la inyección siempre y cuando esté motivada para ello, se le haya instruido adecuadamente cómo hacerlo y tenga acceso al consejo de un profesional.
Bulgarian: Ако е мотивирана, след като бъде обучена от лекаря и при условие че има възможност за консултация със специалист, пациентката може да си поставя сама инжекцията.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Luveris durante los estudios?
Bulgarian: Какви ползи от Luveris са установени в проучванията?
Spanish: ¿Cómo actúa Luveris?
Bulgarian: Как действа Luveris?
Spanish: ¿Qué es Luveris?
Bulgarian: Какво представлява Luveris?
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Luveris puede consultarse en el prospecto.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Luveris нежелани реакции - вижте листовката.
Spanish: Luveris es un tratamiento de fertilidad.
Bulgarian: Luveris се прилага за лечение на стерилитет.
Spanish: ¿Cómo se usa Luveris?
Bulgarian: Как да използвате Luveris?
Spanish: La FSH, que se usa conjuntamente con Luveris, estimula también la ovulación.
Bulgarian: В организма LH предизвиква освобождаването на яйцеклетки (овулация) по време на менструалния цикъл. FSH, който се прилага в комбинация с Luveris, също стимулира овулацията.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Luveris?
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на Luveris?
Spanish: Concentrado:
Bulgarian: Концентрат:
Spanish: Disolvente: 1,7 ml
Bulgarian: Разтворител: 1,7 ml
Spanish: Uso subretinal
Bulgarian: Субретинално приложение
Spanish: 1 vial de concentrado + 2 viales de disolvente
Bulgarian: 1 флакон концентрат + 2 флакона разтворител
Spanish: Concentrado: vial (COC);
Bulgarian: Концентрат: флакон (COC); Разтворител: флакон (COC)
Spanish: 5 x 1012 vg/ml Concentrado y disolvente para solución inyectable
Bulgarian: 5 x 1012 вг/ml
Spanish: También se facilitará un paquete informativo para los pacientes y sus cuidadores.
Bulgarian: Ще бъде осигурен и информационен пакет за пациентите и лицата, полагащи грижи за тях.
Spanish: La mejora de la visión de los pacientes se mantuvo durante al menos tres años.
Bulgarian: Подобрението на зрението на пациентите се запазва най-малко за три години.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Luxturna se controlan permanentemente.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Luxturna непрекъснато се проследяват.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Luxturna?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Luxturna?
Spanish: Otras informaciones sobre Luxturna:
Bulgarian: Допълнителна информация за Luxturna:
Spanish: Se trata de un tipo de medicamento que actúa introduciendo genes en el organismo.
Bulgarian: Този вид лекарство действа чрез въвеждане на гени в организма.
Spanish: Esto se consideró un beneficio clínico importante, teniendo en cuenta la falta de tratamientos autorizados para esta enfermedad progresiva y degenerativa.
Bulgarian: Това се счита за важно клинична полза, като се има предвид липсата на разрешени лечения за това прогресивно дегенеративно заболяване.
Spanish: Luxturna solo estará disponible en los centros donde esté implantado el programa educativo.
Bulgarian: Luxturna ще бъде наличен само в центрове, където е въведена обучителната програма.
Spanish: Se consideró que los pacientes habían superado el ensayo si completaban la ruta en tres minutos y tropezaban en menos de tres obstáculos.
Bulgarian: Счита се, че пациентите са издържали теста, ако изминат маршрута за 3 минути, без да се спънат в повече от 3 препятствия.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre las designaciones de medicamentos huérfanos en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos ema.europa.eu/medicines/human/orphandesignations.
Bulgarian: Допълнителна информация за „лекарства сираци" можете да намерите на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата ema.europa.eu/medicines/human/orphandesignations.
Spanish: Esto contribuye a mejorar el funcionamiento de las células de la retina, ralentizando la progresión de la enfermedad.
Bulgarian: Това помага на клетките в ретината да функционират по-добре, с което се забавя прогресията на заболяването.
Spanish: Por consiguiente, la Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Luxturna son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Bulgarian: Затова Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Luxturna са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Spanish: El tipo de virus utilizado en este medicamento (el virus adeno-asociado) no causa enfermedad en los seres humanos.
Bulgarian: Използваният в този лекарствен продукт вирус (аденоасоцииран вирус) не причинява заболявания при хора.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Luxturna en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/luxturna.
Bulgarian: Допълнителна информация за Luxturna може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/luxturna.
Spanish: Además, la empresa tendrá que efectuar el seguimiento de todos los pacientes a los que se hubiera administrado Luxturna en los estudios principales durante 15 años, con el fin de caracterizar la eficacia y la seguridad a largo plazo del medicamento, y establecer un registro para recoger datos de seguridad a largo plazo en pacientes tratados con Luxturna.
Bulgarian: Освен това фирмата ще трябва да проследява всички пациенти, получили Luxturna в основните проучвания, в продължение на 15 години, за да определи дългосрочната ефективност и безопасност на лекарството и да създаде регистър за събиране на данни за дългосрочната безопасност за пациентите, лекувани с Luxturna.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Luxturna, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Luxturna вижте листовката или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.