FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Inbrija inhalationspulver, hårde kapsler består af et hvidt pulver til inhalation fyldt i hvide uigennemsigtige kapsler med "A42" trykt i sort på overdelen af kapslen og to sorte bånd trykt på underdelen af kapslen.
Greek: Εμφάνιση του Inbrija και περιεχόμενα της συσκευασίας Τα σκληρά καψάκια κόνεως για εισπνοή του Inbrija αποτελούνται από λευκή σκόνη για εισπνοή, η οποία βρίσκεται μέσα σε λευκά αδιαφανή σκληρά καψάκια με το «A42» τυπωμένο με μαύρο χρώμα στο πώμα του καψακίου και δύο μαύρες ταινίες τυπωμένες στο κυρίως σώμα του καψακίου.
Danish: Den påvirkning, som mængden af cirkulerende dopa-decarboxylase ved slutningen af et oralt carbidopa/levodopa-doseringsinterval har på virkningen af Inbrija, blev ikke undersøgt.
Greek: Δεν μελετήθηκε η επίδραση της ποσότητας κυκλοφορούσας ντόπα αποκαρβοξυλάσης κατά το τέλος ενός διαστήματος από του στόματος χορήγησης δόσης καρβιντόπα/λεβοντόπα στην αποτελεσματικότητα του Inbrija.
Danish: Inbrija bør ikke anvendes under graviditeten og til fertile kvinder, som ikke anvender sikker kontraception.
Greek: Το Inbrija δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, καθώς και σε γυναίκες της αναπαραγωγικής ηλικίας χωρίς τη χρήση αντισύλληψης.
Danish: De maksimale metabolitkoncentrationer og den samlede eksponering opnået efter Inbrija-administration oversteg ikke værdierne observeret efter en oral carbidopa/levodopa-dosis.
Greek: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις μεταβολιτών και η συνολική έκθεση που επιτεύχθηκε μετά από χορήγηση του Inbrija δεν υπερέβαιναν αυτές που παρατηρήθηκαν έπειτα από δόση καρβιντόπα/λεβοντόπα από του στόματος.
Danish: Dosisjustering af levodopa kan være nødvendig ved samtidig anvendelse af COMT-hæmmere.
Greek: Μια προσαρμογή της δόσης της λεβοντόπα μπορεί να απαιτηθεί με την ταυτόχρονη χρήση αναστολέων της COMT.
Danish: Inbrija bør ikke anvendes til patienter under 18 år.
Greek: Παιδιά και έφηβοι Η χρήση του Inbrija δεν συνιστάται σε ασθενείς ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Danish: Stå eller sid med dit hoved og bryst ret op. Hold inhalatoren vandret og væk fra munden.
Greek: Σταθείτε ή καθίστε με το κεφάλι και το στήθος σας σε όρθια θέση.
Danish: Patienter og plejere skal gøres opmærksomme på, at adfærdsmæssige symptomer på manglende impulskontrol, herunder ludomani, forøget libido, hyperseksualitet, kompulsivt forbrug eller købetrang, overspisning og tvangsspisning, kan forekomme hos patienter, der behandles med levodopa.
Greek: Οι ασθενείς και οι φροντιστές θα πρέπει να γνωρίζουν ότι συμπεριφορικά συμπτώματα των διαταραχών ελέγχου των παρορμήσεων, που συμπεριλαμβάνουν παθολογική ενασχόληση με τυχερά παιχνίδια, αυξημένη γενετήσια ορμή, υπερσεξουαλικότητα, ψυχαναγκαστικές δαπάνες ή αγορές, άμετρη κατανάλωση φαγητού και ψυχαναγκαστική κατανάλωση φαγητού, μπορεί να παρουσιαστούν σε ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία με λεβοντόπα.
Danish: EU/1/19/1390/001 60 hårde kapsler EU/1/19/1390/002 92 hårde kapsler
Greek: 12. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/19/1390/001 60 σκληρά καψάκια
Danish: Kvinder bør ikke amme, mens de behandles med Inbrija.
Greek: Οι γυναίκες δεν θα πρέπει να θηλάζουν κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Inbrija.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig på baggrund af rygestatus.
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης βάσει του φύλου.
Danish: Søg akut lægehjælp, hvis dine muskler bliver meget stive eller laver kraftige spjæt, du oplever rysten, uro, forvirring, feber, hurtig puls eller store udsving i blodtrykket.
Greek: Λάβετε επειγόντως ιατρική βοήθεια, αν οι μύες σας γίνονται ιδιαίτερα άκαμπτοι ή συσπώνται βίαια, έχετε τρεμούλες, διέγερση, σύγχυση, πυρετό, γρήγορους καρδιακούς παλμούς ή μεγάλες διακυμάνσεις της αρτηριακής σας πίεσης.
Danish: En pludselig dosisreduktion eller seponering af et levodopalægemiddel bør derfor overvåges nøje, især hos patienter, der også får neuroleptika.
Greek: Ως εκ τούτου, η απότομη μείωση της δόσης ή η διακοπή οποιουδήποτε φαρμακευτικού προϊόντος με λεβοντόπα θα πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά, ιδιαίτερα σε ασθενείς που λαμβάνουν επίσης νευροληπτικά φάρμακα.
Danish: Farmakokinetikken for Inbrija 66 mg (2 x 33 mg-kapsler) og carbidopa/levodopa 25 mg/100 mgtabletter med øjeblikkelig frigivelse blev evalueret hos 24 raske frivillige i fastende tilstand, som fik i alt 50 mg carbidopa hver 8. time.
Greek: Η φαρμακοκινητική του Inbrija 66 mg (2 x καψάκια των 33 mg) και της καρβιντόπα/λεβοντόπα, δισκία άμεσης αποδέσμευσης των 25 mg/100 mg, αξιολογήθηκε σε 24 υγιείς εθελοντές σε κατάσταση νηστείας, οι οποίοι ελάμβαναν συνολικά 50 mg καρβιντόπα κάθε 8 ώρες.
Danish: Virkningen af Inbrija på lungefunktionen blev også evalueret hos patienter med Parkinsons sygdom, der blev behandlet med en oral levodopa/dopa-decarboxylasehæmmer, i et 12 måneders, randomiseret, kontrolleret, åbent studie.
Greek: Η επίδραση του Inbrija στην πνευμονική λειτουργία αξιολογήθηκε επίσης σε ασθενείς με νόσο του Πάρκινσον που υποβάλλονταν σε θεραπεία με από του στόματος λεβοντόπα/αναστολέα της ντόπα αποκαρβοξυλάσης σε μια τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη, ανοικτής επισήμανσης μελέτη διάρκειας 12 μηνών.
Danish: Trin 10: Fjern kapslen fra inhalatoren Drej og træk mundstykket af
Greek: Βήμα 10: Αφαιρέστε το καψάκιο από τη συσκευή εισπνοής Περιστρέψτε και τραβήξτε το επιστόμιο, για να το αφαιρέσετε
Danish: Indeholder colfoscerilpalmitat (DPPC), natriumchlorid, hypromellose, titandioxid (E 171), carrageenan, kaliumchlorid, carnaubavoks, majsstivelse, shellac, sort jernoxid (E 172), propylenglycol, kaliumhydroxid.
Greek: Περιέχει κολφωσκερίλη παλμιτική (DPPC), νάτριο χλωριούχο, υπρομελλόζη, τιτανίου διοξείδιο (E 171), καραγενάνη, κάλιο χλωριούχο, κηρό καρναούβης, άμυλο αραβοσίτου, κόμμεα λάκκας, σιδήρου οξείδιο μέλαν (E 172), προπυλενογλυκόλη, καλίου υδροξείδιο.
Danish: Den gennemsnitlige maksimale plasmakoncentration efter 10 minutter (C10min) og ved maksimal koncentration (Cmax) af levodopa, efter administration af Inbrija 66 mg (2 x 33 mg-kapsler), var henholdsvis 418 ng/ml og 696 ng/ml med eksponering over 4 timer (AUC0-4 t) på 1.280 ng●t/ml.
Greek: Η μέση μέγιστη τιμή συγκέντρωσης στο πλάσμα στα 10 λεπτά (C10min) και στη μέγιστη συγκέντρωση (Cmax) της λεβοντόπα έπειτα από χορήγηση του Inbrija 66 mg (2 x καψάκια των 33 mg) ήταν 418 ng/ml και 696 ng/ml, αντίστοιχα, με έκθεση στη διάρκεια 4 ωρών (AUC0-4 h) 1.280 ng●h/ml.
Danish: Hver leveret dosis indeholder 33 mg levodopa.
Greek: Κάθε χορηγούμενη δόση περιέχει 33 mg λεβοντόπα.
Danish: Behandling med Inbrija bør ikke anvendes under graviditet og hos kvinder, der kan blive gravide, som ikke bruger sikker prævention.
Greek: Η θεραπεία με το Inbrija δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και σε γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας που δεν χρησιμοποιούν αντισύλληψη.
Danish: Brug én kapsel ad gangen.
Greek: Χρησιμοποιήστε ένα καψάκιο κάθε φορά.
Danish: Der skal udvises forsigtighed, når Inbrija administreres til patienter med myokardieinfarkt i anamnesen, og som har residuale atriale, nodale eller ventrikulære arytmier.
Greek: Θα πρέπει να επιδεικνύεται προσοχή, όταν το Inbrija χορηγείται σε ασθενείς με ιστορικό εμφράγματος του μυοκαρδίου οι οποίοι έχουν υπολειμματικές κολπικές, φλεβοκομβικές ή κοιλιακές αρρυθμίες.
Danish: Hvidt mundstykke Blå hætte
Greek: Μπλε λαβή Θάλαμος καψακίου Λευκό επιστόμιο Μπλε κάλυμμα Καψάκια
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved tolkning af plasma- og urinniveauerne af catecholaminer og deres metabolitter hos patienter i levodopa- eller levodopa/dopa-decarboxylasehæmmer-behandling.
Greek: Θα πρέπει να επιδεικνύεται προσοχή κατά την ερμηνεία των επιπέδων κατεχολαμινών πλάσματος και ούρων και των μεταβολιτών τους σε ασθενείς υπό θεραπεία με λεβοντόπα ή λεβοντόπα/αναστολέα της ντόπα αποκαρβοξυλάσης.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer i pulveret og kapslen: colfoscerilpalmitat (DPPC), natriumchlorid, hypromellose, titandioxid (E 171), carrageenan, kaliumchlorid, carnaubavoks, majsstivelse, shellac, sort jernoxid (E 172), propylenglycol og kaliumhydroxid.
Greek: - Τα άλλα συστατικά που αποτελούν τη σκόνη και το καψάκιο είναι κολφωσκερίλη παλμιτική (DPPC), νάτριο χλωριούχο, υπρομελλόζη, τιτανίου διοξείδιο (E 171), καραγενάνη, κάλιο χλωριούχο, κηρός καρναούβης, άμυλο αραβοσίτου, κόμμεα λάκκας, σιδήρου οξείδιο μέλαν (E 172), προπυλενογλυκόλη και καλίου υδροξείδιο.
Danish: Antihypertensiva
Greek: Αντιχολινεργικά
Danish: Brug af anden medicin sammen med Inbrija
Greek: Άλλα φάρμακα και Inbrija
Danish: Interaktioner mellem Inbrija og lokale eller systemiske pulmonale lægemidler er ikke undersøgt, fordi Inbrija ikke bør anvendes til patienter med astma, kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) eller anden kronisk underliggende lungesygdom (se pkt.
Greek: Τοπικά ή συστηματικά πνευμονικά φαρμακευτικά προϊόντα Οι αλληλεπιδράσεις του Inbrija με τοπικά ή συστηματικά πνευμονικά φαρμακευτικά προϊόντα δεν διερευνήθηκαν διότι το Inbrija δεν συνιστάται σε ασθενείς με άσθμα, χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ) ή άλλη χρόνια υποκείμενη πνευμονική νόσο (βλ. παράγραφο 4.4).
Danish: Forhøjet aspartataminotransferase, forhøjet alaninaminotransferase, forhøjet lactatdehydrogenase i blodet, forhøjet bilirubin i blodet, forhøjet glucose i blodet, forhøjet creatinin i blodet, forhøjet urinsyre i blodet, reduceret hæmoglobin, reduceret hæmatokrit, blod i urinen, forhøjet urinstof i blodet, forhøjet alkalisk phosphatase i blodet, positiv Coombs test, positiv test for hvide blodlegemer i urinen, positiv bakterietest, reduceret vægt, forøget vægt
Greek: Αιμοσφαιρίνη μειωμένη, Αιματοκρίτης μειωμένος, Αίμα στα ούρα υπάρχει, Ουρία αίματος αυξημένη, Αυξημένη αλκαλική φωσφατάση αίματος, Θετική δοκιμασία Coombs, Λευκοκύτταρα ούρων θετικά, Θετική βακτηριακή δοκιμασία,
Danish: På grund af risikoen for bronkospasme bør levodopa-inhalationspulver ikke anvendes hos patienter med astma, kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) eller anden kronisk underliggende lungesygdom.
Greek: Λόγω του κινδύνου βρογχόσπασμου, δεν συνιστάται η χρήση της κόνεως για εισπνοή λεβοντόπα σε ασθενείς με άσθμα, χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ) ή άλλη χρόνια υποκείμενη πνευμονοπάθεια.
Danish: Læg hætten til side.
Greek: Αφήστε στην άκρη το κάλυμμα.
Danish: Psykiske forstyrrelser
Greek: Ψυχικές διαταραχές
Danish: Somnolens og episoder med pludseligt opstået søvnanfald Levodopa har været forbundet med somnolens og episoder med pludseligt opstået søvnanfald (se pkt.
Greek: Υπνηλία και επεισόδια απότομης εμφάνισης υπνηλίας Η λεβοντόπα έχει συσχετιστεί με υπνηλία και επεισόδια απότομης εμφάνισης υπνηλίας (βλ. παράγραφο 4.7).
Danish: Pres kun mundstykket sammen én gang
Greek: Συμπιέστε μόνο μία φορά το επιστόμιο
Danish: - Neuroleptisk malignt syndrom (NMS) og/eller ikke-traumatisk rhabdomyolyse i anamnesen.
Greek: - Ιστορικό κακόηθους νευροληπτικού συνδρόμου (NMS) ή/και μη τραυματικής ραβδομυόλυσης.
Danish: Søg akut lægehjælp, hvis du får et allergisk ødem med symptomer, der indbefatter nældefeber, kløe, udslæt, hævelse af ansigt, læber, tunge eller hals.
Greek: Λάβετε επειγόντως ιατρική βοήθεια, αν έχετε αλλεργικό οίδημα με συμπτώματα που περιλαμβάνουν κνίδωση (εξάνθημα παρόμοιο με αυτό που προκαλείται από την τσουκνίδα), φαγούρα, εξάνθημα, πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του φάρυγγά σας.
Danish: Metabolitprofilen efter Inbrija-inhalation var ikke væsentlig forskellig fra den, der blev observeret efter oral carbidopa/levodopa-administration.
Greek: Το προφίλ των μεταβολιτών έπειτα από εισπνοή του Inbrija δεν διέφερε ουσιαστικά από αυτό που παρατηρήθηκε έπειτα από χορήγηση καρβιντόπα/λεβοντόπα από του στόματος.
Danish: Anvendelse af selektive MAO-B-hæmmere (f.eks. rasagilin, selegilin og safinamid) sammen med levodopa kan være forbundet med ortostatisk hypotension.
Greek: Εκλεκτικοί αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (MAO) Η χρήση εκλεκτικών αναστολέων της MAO-B (π.χ. ρασαγιλίνη, σελεγιλίνη και σαφιναμίδη) με λεβοντόπα μπορεί να συσχετιστεί με ορθοστατική υπόταση.
Danish: Samtidig administration af levodopa og amantadin kan forøge konfusion, hallucinationer, mareridt, forstyrrelser i mave-tarm-kanalen eller andre atropinlignende bivirkninger.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση λεβοντόπα και αμανταδίνης μπορεί να αυξήσει τη σύγχυση, τις ψευδαισθήσεις, τους εφιάλτες, τις γαστρεντερικές ενοχλήσεις ή άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που μοιάζουν με αυτές της ατροπίνης.
Danish: Hver karton indeholder blistere med 4 kapsler.
Greek: Κάθε χάρτινο κουτί περιέχει κυψέλες των 4 καψακίων.
Danish: Sådan skal du bruge Inbrija
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε το Inbrija
Danish: Ludomani, forøget libido, hyperseksualitet, kompulsivt forbrug eller købetrang, overspisning og tvangsspisning kan forekomme hos patienter, der behandles med dopaminagonister og/eller andre dopaminerge behandlinger indeholdende levodopa (se pkt.
Greek: Παθολογική ενασχόληση με τυχερά παιχνίδια, αυξημένη γενετήσια ορμή, υπερσεξουαλικότητα, ψυχαναγκαστικές δαπάνες ή αγορές, άμετρη κατανάλωση φαγητού και ψυχαναγκαστική κατανάλωση φαγητού μπορεί να παρουσιαστούν σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με αγωνιστές της ντοπαμίνης ή/και άλλες ντοπαμινεργικές θεραπείες που περιέχουν λεβοντόπα (βλ. παράγραφο 4.4).
Danish: Pludseligt opstået søvnanfald
Greek: Απότομη εμφάνιση υπνηλίας
Danish: Udelukkende til inhalation.
Greek: Μόνο για χρήση δια εισπνοής.
Danish: Pres mundstykket og håndtaget fast sammen, indtil du hører et klik.
Greek: Πιέστε σταθερά μεταξύ τους το επιστόμιο και τη λαβή μέχρι να ακούσετε ένα κλικ.
Danish: Dosisjustering af levodopa kan være nødvendig.
Greek: Ενδέχεται να απαιτείται προσαρμογή της δόσης της λεβοντόπα.
Danish: Inbrija skal administreres med forsigtighed hos patienter med svær kardiovaskulær sygdom.
Greek: Το Inbrija θα πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με βαριάς μορφής καρδιαγγειακή νόσο.
Danish: Der foreligger kun en begrænset mængde data vedrørende kronisk virkning af Inbrija hos patienter med svækket vejrtrækning.
Greek: Υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα αναφορικά με τη χρόνια επίδραση του Inbrija σε ασθενείς με μειωμένη αναπνευστική λειτουργία.
Danish: Inbrija er indiceret til lejlighedsvis behandling af episoder af motoriske udsving (OFF-episoder) hos voksne patienter med Parkinsons sygdom (PD), som behandles med en levodopa/dopadecarboxylasehæmmer.
Greek: Το Inbrija ενδείκνυται για τη διαλείπουσα αντιμετώπιση επεισοδιακών κινητικών διακυμάνσεων (επεισοδίων OFF) σε ενήλικες ασθενείς με νόσο του Πάρκινσον (PD) οι οποίοι υποβάλλονται σε θεραπεία με λεβοντόπα/αναστολέα της ντόπα αποκαρβοξυλάσης.
Danish: Farmakokinetikken for de primære levodopa-metabolitter 3-O-methyldopa (3-OMD), 3,4dihydroxyphenyleddikesyre (DOPAC) og homovanillinsyre (HVA) blev undersøgt efter administration af en enkelt inhaleret dosis af Inbrija og en enkelt oral carbidopa/levodopa 25 mg/100 mg-tablet med øjeblikkelig frigivelse.
Greek: Η φαρμακοκινητική των μειζόνων μεταβολιτών της λεβοντόπα 3-O-μεθυλντόπα (3-OMD), 3,4διυδροξυφαινυλoξικό οξύ (DOPAC) και ομοβανιλικό οξύ (HVA) μελετήθηκαν έπειτα από χορήγηση μιας εφάπαξ εισπνεόμενης δόσης του Inbrija και ενός εφάπαξ από του στόματος δισκίου άμεσης αποδέσμευσης καρβιντόπα/λεβοντόπα των 25 mg/100 mg.
Danish: Lungemæssig sikkerhed
Greek: Πνευμονική ασφάλεια
Danish: Hyperpyreksi og forvirring fremkommet ved seponering Der er i forbindelse med hurtig dosisreduktion, seponering af eller ændringer i den dopaminerge baggrundsbehandling uden anden klar ætiologi blevet rapporteret et symptomkompleks, der ligner neuroleptisk malignt syndrom (der er kendetegnet ved forhøjet temperatur, muskelstivhed, ændret bevidsthedstilstand og autonom ustabilitet).
Greek: Υπερπυρεξία και σύγχυση εμφανιζόμενη κατά τη διακοπή Ένα σύμπλεγμα συμπτωμάτων που ομοιάζει με το κακόηθες νευροληπτικό σύνδρομο (χαρακτηριζόμενο από αυξημένη θερμοκρασία, μυϊκή δυσκαμψία, αλλοιωμένο επίπεδο συνείδησης και σημεία αστάθειας του αυτόνομου νευρικού συστήματος), χωρίς καμία άλλη προφανή αιτιολογία, έχει αναφερθεί σε συσχέτιση με ταχεία μείωση της δόσης, διακοπή ή μεταβολές της ντοπαμινεργικής θεραπείας υποβάθρου.
Danish: Inhalatoren holdes vandret, og læberne lukkes fast omkring mundstykket.
Greek: Ενώ κρατάτε τη συσκευή εισπνοής οριζόντια, κλείστε σφιχτά τα χείλη σας γύρω από το επιστόμιο.
Danish: Fald a Hjerterytmeforstyrrelse her er en kombineret term, der inkluderer atrieflimren, atrieflagren, atrioventrikulært blok, grenblok, syg sinus-syndrom, bradykardi og takykardi.
Greek: Πτώση α Εν προκειμένω, η διαταραχή του καρδιακού ρυθμού αποτελεί συνδυαστικό όρο που περιλαμβάνει την κολπική μαρμαρυγή, τον κολπικό πτερυγισμό, τον κολποκοιλιακό αποκλεισμό, τον σκελικό αποκλεισμό, το σύνδρομο νοσούντος φλεβόκομβου, τη βραδυκαρδία και την ταχυκαρδία.
Danish: Anæmi, agranulocytose, trombocytopeni, leukopeni
Greek: Ακοκκιοκυτταραιμία, Θρομβοπενία, Λευκοπενία
Danish: Levodopa kan forårsage ortostatisk hypotension.
Greek: Η λεβοντόπα μπορεί να προκαλέσει ορθοστατική υπόταση.
Danish: Levodopa-dosis ved baseline
Greek: Δόση έναρξης λεβοντόπα
Danish: Karton indeholdende 60 hårde kapsler (15 blisterstrips) og én inhalator.
Greek: Χάρτινο κουτί που περιέχει 60 σκληρά καψάκια (15 ταινίες κυψελών) και μία συσκευή εισπνοής.
Danish: Opbevares i den originale yderpakning for at beskytte mod lys og fugt, og tages ud umiddelbart før brug.
Greek: Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως και την υγρασία και αφαιρείτε το αμέσως πριν από τη χρήση.
Danish: Hvis du har et eller flere af disse symptomer, kan du have en øjenlidelse, der kaldes snævervinklet glaukom, som opstår pludselig.
Greek: Αν έχετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα, μπορεί να έχετε μια πάθηση των ματιών που λέγεται γλαύκωμα στενής γωνίας, το οποίο εμφανίζεται ξαφνικά: μην πάρετε το Inbrija και λάβετε επειγόντως ιατρική βοήθεια.
Danish: Du skal høre kapslen "hvirvle".
Greek: Θα πρέπει να ακούσετε το καψάκιο να «στροβιλίζεται».
Danish: Ret de hvide pile på håndtaget og mundstykket ind med hinanden.
Greek: Ευθυγραμμίστε τα λευκά βέλη που βρίσκονται στη λαβή και στο επιστόμιο.
Danish: Muskelspasmer, trismus
Greek: Μυϊκοί σπασμοί, Tρισμός
Danish: 4.4), palpitationer
Greek: παράγραφο 4.4. ), Αίσθημα παλμών
Danish: % (n) Forskel p-værdi
Greek: % (n) Διαφ.
Danish: Påsæt mundstykket
Greek: Τοποθετήστε το κάλυμμα
Danish: - Kapslerne må først tages ud af blisterpakningen umiddelbart før brug.
Greek: - Τα καψάκια πρέπει να αφαιρούνται από τη συσκευασία κυψέλης μόνον αμέσως πριν από τη χρήση.
Danish: Karton indeholdende 92 hårde kapsler (23 blisterstrips) og én inhalator.
Greek: Χάρτινο κουτί που περιέχει 92 σκληρά καψάκια (23 ταινίες κυψελών) και μία συσκευή εισπνοής.
Danish: Trin 2: Tag den blå hætte af inhalatoren Træk hætten lige af.
Greek: Βήμα 2: Αφαιρέστε το μπλε κάλυμμα από τη συσκευή εισπνοής
Danish: n = 97a n = 98a
Greek: n = 97α n = 98α
Danish: • Tag først kapslerne ud af blisteren umiddelbart før brug.
Greek: • Αφαιρείτε τα καψάκια από την κυψέλη μόνον αμέσως πριν από τη χρήση.
Danish: Inbrija 33 mg inhalationspulver, hårde kapsler levodopa
Greek: Inbrija 33 mg κόνις για εισπνοή, (σκληρά καψάκια) λεβοντόπα
Danish: Opbevares i den originale yderpakning for at beskytte mod lys og fugt, og tages først ud umiddelbart før brug.
Greek: Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως και την υγρασία και αφαιρείτε το μόνον αμέσως πριν από τη χρήση.
Danish: Sort jernoxid (E 172) Propylenglycol Kaliumhydroxid
Greek: Σιδήρου οξείδιο μέλαν (E 172)
Danish: Henoch-Schönleins purpura, urticaria, alopeci, misfarvning af sved
Greek: Πορφύρα Henoch-Schonlein, Κνίδωση,
Danish: Der er meget sjældent blevet rapporteret tilfælde af falsk diagnosticeret fæokromocytom hos patienter i levodopa/dopa-decarboxylasehæmmer-behandling.
Greek: Περιπτώσεις ψευδούς διάγνωσης φαιοχρωμοκυττώματος σε ασθενείς υπό θεραπεία με λεβοντόπα/αναστολέα της ντόπα αποκαρβοξυλάσης έχουν αναφερθεί πολύ σπάνια.
Danish: Disse lægemidler inkluderer isocarboxazid og phenelzin.
Greek: Σε αυτά τα φάρμακα περιλαμβάνονται η ισοκαρβοξαζίδη και η φαινελζίνη.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler sSøg akut lægehjælp, hvis du oplever rysten, uro, forvirring, feber, hurtig puls eller svimmelhed og besvimmelse, når du rejser dig, eller du bemærker, at dine muskler bliver meget stive eller foretager kraftige ryk.
Greek: Λάβετε επειγόντως ιατρική βοήθεια αν έχετε τρεμούλες, διέγερση, σύγχυση, πυρετό, γρήγορους καρδιακούς παλμούς ή ζάλη και λιποθυμία κατά την έγερση από καθιστή θέση, ή αν παρατηρήσετε ότι οι μύες σας γίνονται ιδιαίτερα άκαμπτοι ή συσπώνται βίαια.
Danish: Kardiovaskulære iskæmiske hændelser
Greek: Καρδιαγγειακά ισχαιμικά συμβάματα
Danish: Hold inhalatoren lodret ved anvendelse af håndtaget.
Greek: Τοποθετήστε το καψάκιο Κρατήστε τη συσκευή εισπνοής σε όρθια θέση χρησιμοποιώντας τη λαβή.
Danish: Giv slip på mundstykket
Greek: Αφήστε το επιστόμιο
Danish: Drej og træk mundstykket af.
Greek: Περιστρέψτε και τραβήξτε το επιστόμιο, για να το αφαιρέσετε.
Danish: Konfusionstilstand, hallucination, depression, angst, unormale drømme, insomni,
Greek: Συγχυτική κατάσταση, Ψευδαίσθηση, Κατάθλιψη,
Danish: Mediantiden til maksimal plasmakoncentration af levodopa var 30 minutter efter en dosis Inbrija 66 mg (2 x 33 mg-kapsler) sammenlignet med 45 minutter efter en dosis carbidopa/levodopa 25 mg/100 mg-tabletter med øjeblikkelig frigivelse.
Greek: Ο διάμεσος χρόνος έως τη μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα της λεβοντόπα ήταν 30 λεπτά έπειτα από μια δόση του Inbrija 66 mg (2 x καψάκια των 33 mg) σε σύγκριση με 45 λεπτά έπειτα από μια δόση καρβιντόπα/λεβοντόπα, δισκία άμεσης αποδέσμευσης των 25 mg/100 mg.
Danish: Respondenter ONb n = 97a n = 97a
Greek: Ανταποκριθέντες ONβ n = 97α n = 97α
Danish: Undersøgelser
Greek: Επισκόπηση
Danish: Kapslerne må først udtages fra blisteren umiddelbart før brug.
Greek: Τα καψάκια πρέπει να αφαιρούνται από την κυψέλη μόνο αμέσως πριν από τη χρήση.
Danish: Levodopa kan i væsentlig grad påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Greek: 4.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων Η λεβοντόπα μπορεί να έχει σημαντική επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Danish: - hvis du tager en bestemt type antidepressiva, der kaldes ikke-selektive MAO-hæmmere
Greek: - αν παίρνετε ορισμένα αντικαταθλιπτικά φάρμακα που λέγονται μη εκλεκτικοί αναστολείς της MAO (π.χ. ισοκαρβοξαζίδη και φαινελζίνη).
Danish: Dele af din Inbrija-inhalator
Greek: Συστατικά μέρη της συσκευή εισπνοής του Inbrija Βέλη ευθυγράμμισης
Danish: n = 97a n = 95a
Greek: n = 97α n = 95α
Danish: Læg inhalator og strip med kapsler frem.
Greek: Πάρτε τη συσκευή εισπνοής και μια ταινία με καψάκια.
Danish: Det anbefales, at dette lægemiddel administreres med forsigtighed til patienter med svær nyresygdom.
Greek: Συνιστάται η προσεκτική χορήγηση αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος σε ασθενείς με βαριάς μορφής ηπατική δυσλειτουργία.
Danish: Find en ren og tør overflade.
Greek: Βήμα 1: Συλλέξτε τα απαιτούμενα υλικά Βρείτε μια καθαρή και στεγνή επιφάνεια.
Danish: Brug kun Inbrija i en off-periode.
Greek: Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Inbrija Να χρησιμοποιείτε το Inbrija μόνο κατά τη διάρκεια μιας περιόδου off.
Danish: - Fæokromocytom.
Greek: - Φαιοχρωμοκύττωμα.
Danish: Interkurrent luftvejsinfektion
Greek: Συνοδός λοίμωξη του αναπνευστικού
Danish: Det aktive stof i Inbrija er levodopa.
Greek: Η δραστική ουσία του Inbrija είναι η λεβοντόπα.
Danish: 4.4), agitation, selvmordsforsøg (se pkt.
Greek: Απόπειρα αυτοκτονίας (βλ. παράγραφο 4.4),
Danish: Undlad at sluge Inbrija-kapsler.
Greek: Μην καταπίνετε τα καψάκια του Inbrija.
Danish: Ved tilstedeværelse af carbidopa var den tilsyneladende terminale eliminationshalveringstid (t1/2) for levodopa efter en enkelt administration af Inbrija 66 mg (2 x 33 mg-kapsler) 2,3 timer og sammenlignelig med værdien efter en oral dosis carbidopa/levodopa 25 mg/100 mg-tabletter med øjeblikkelig frigivelse på 1,9 timer.
Greek: Παρουσία καρβιντόπα, ο φαινόμενος τελικός χρόνος ημιζωής αποβολής (t1/2) της λεβοντόπα έπειτα από εφάπαξ χορήγηση Inbrija 66 mg (2 x καψάκια των 33 mg) ήταν 2,3 ώρες και ήταν συγκρίσιμη με τον αντίστοιχο χρόνο των 1,9 ωρών έπειτα από δόση δισκίων άμεσης αποδέσμευσης καρβιντόπα/λεβοντόπα 25 mg/100 mg από του στόματος.
Danish: Impulskontrolforstyrrelser
Greek: Διαταραχές ελέγχου των παρορμήσεων
Danish: 63 år
Greek: 63 έτη
Danish: Indlægsseddel: Information til patienten Inbrija 33 mg inhalationspulver, hårde kapsler levodopa
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Inbrija 33 mg κόνις για εισπνοή, (σκληρά καψάκια) λεβοντόπα