FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Aufgetriebener Bauch, Abdominalschmerz, Akne, Anämie, Angstgefühl, erhöhte AST-Werte, Asthenie, erhöhte Werte der alkalischen Phosphatase im Blut, erniedrigte Natriumwerte im Blut, Candidiasis, kardiovaskuläre Erkrankungen, Brustkorbbeschwerden, kognitive Störung, Konjunktivitis, Husten, verminderter Appetit, Orientierungsstörung, Schwindelgefühl, Ulcus duodeni mit Perforation, Geschmacksstörung, Dyspepsie, Dysurie, Aufstoßen, euphorische Stimmung, harter Stuhl, Abgeschlagenheit, febrile Neutropenie, Flatulenz, Gangstörungen, gastroösophageale Refluxerkrankung, im Urin nachweisbare Glukose, Schluckauf, Hitzewallung, Hyperhidrose, Lethargie, Unwohlsein, Muskelspasmen, Muskelschwäche, Übelkeit*, neutropenische Kolitis, erniedrigte Neutrophilenzahl, Ödeme, Schmerzen im Oropharynx, Palpitationen, Lichtempfindlichkeitsreaktion, Pollakisurie, Polydipsie, postnasale Schleimbildung, juckender Hautausschlag, im Urin nachweisbare Erythrozyten, Seborrhö, Hautläsion, Niesen, Somnolenz, Staphylokokkeninfektion, Stomatitis, Rachenreizung, Tinnitus, vermehrte Urinausscheidung, Erbrechen*, Gewichtsabnahme.
Norwegian Bokmål: Ytterligere bivirkninger ble observert hos voksne som ble behandlet med aprepitant (125 mg/80 mg) mot kjemoterapiindusert kvalme og oppkast (CINV), og med høyere insidens enn ved standard behandling: abdominal distensjon, abdominalsmerter, akne, anemi, angst, økning i ASAT, asteni, økning i alkalisk fosfatase, reduksjon av natrium i blod, kandidose, kardiovaskulær sykdom, ubehag i brystet, kognitiv lidelse, konjunktivitt, hoste, redusert appetitt, desorientering, svimmelhet, perforerende duodenalsår, smaksforstyrrelser, dyspepsi, dysuri, raping, euforisk sinnsstemning, hard avføring, fatigue, febril neutropeni, flatulens, gangforstyrrelse, gastroøsofageal reflukssykdom, glukose i urinen, hikke, hetetokter, hyperhidrose, letargi, utilpasshet, muskelspasmer, muskelsvakhet, kvalme*, neutropen kolitt, redusert antall neutrofile, ødem, orofaryngeal smerte, hjertebank, fotosensitivitetsreaksjon, pollakisuri, uttalt tørste, postnasal drypp, kløende utslett, hematuri, seboré, hudlesjon, nysing, somnolens, stafylokokkinfeksjon, stomatitt, halsirritasjon, tinnitus, økt urinmengde, oppkast*, vekttap.
German: Nach Beendigung der Therapie verursacht EMEND vorübergehend eine leichte Induktion von CYP2C9, CYP3A4 sowie der Glukuronidierung.
Norwegian Bokmål: Etter behandlingens slutt forårsaker EMEND en forbigående mild induksjon av CYP2C9, CYP3A4 og glukuronidering.
German: Der Vorteil der Aprepitant-Kombinationstherapie in der Studiengesamtpopulation entstand hauptsächlich durch die Ergebnisse der Patienten, die unter Standardregime schlecht kontrolliert waren, wie beispielsweise Frauen, obwohl die Ergebnisse unabhängig von Alter, Geschlecht oder Tumorart zahlenmäßig besser ausfielen.
Norwegian Bokmål: Selv om resultatene numerisk sett var bedre uavhengig av alder, tumortype og kjønn, var fordelen ved kombinasjonsbehandling med aprepitant i den totale studiepopulasjonen hovedsakelig drevet av resultatene fra pasienter med dårlig kontroll av standardregimet, som blant annet kvinner.
German: EMEND Kapseln werden bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen als Folge einer Chemotherapie (Krebsbehandlung) eingesetzt, die starke oder mäßige Übelkeit und Erbrechen auslösen kann (z. B. mit Cisplatin, Cyclophosphamid, Doxorubicin oder Epirubicin).
Norwegian Bokmål: EMEND kapsler brukes hos voksne og ungdom sammen med andre legemidler for å forebygge kvalme og oppkast forårsaket av kjemoterapibehandling (kreftbehandling) som er sterke og moderate triggere av kvalme og oppkast (som cisplatin, cyklofosfamid, doksorubicin eller epirubicin).
German: Die EMEND 125 mg Kapseln sind opak mit weißem Unterteil und rosa Oberteil mit der Aufschrift „462" und „125 mg", in schwarzer Tinte radial aufgedruckt auf dem Unterteil.
Norwegian Bokmål: 125 mg kapslene er ugjennomsiktige med hvit hoveddel og rosa deksel med "462" og "125 mg" trykket radialt på hoveddelen med sort skrift.
German: Der Inhalt jedes Beutels für eine Anwendung muss in 4,6 ml Wasser suspendiert werden, um eine Endkonzentration von 25 mg/ml zu erhalten.
Norwegian Bokmål: Innholdet i hver dosepose til engangsbruk skal suspenderes i 4,6 ml vann.
German: Schmerzen im Oberbauch, veränderte Darmgeräusche, Mundtrockenheit, Übelkeit, Magenbeschwerden, Obstipation*, Subileus*
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer smerte i øvre del av abdomen, unormale tarmlyder, tørr munn, kvalme, mageubehag, forstoppelse*, subileus*
German: Für einen Patienten unter Aprepitant-Therapieschema liegen nur Daten der akuten Phase vor, er wurde aus der Gesamtanalyse und der Analyse der verzögerten Phase ausgeschlossen; für einen Patienten unter Standardtherapie liegen nur Daten der verzögerten Phase vor, er wurde von der Gesamtanalyse und der Analyse der akuten Phase ausgeschlossen.
Norwegian Bokmål: En pasient som ble behandlet med aprepitant hadde bare data fra akuttfasen og ble ekskludert fra den totale analysen og analysen av den forsinkede fasen; en pasient på standard behandling hadde bare data fra den forsinkede fasen og ble ekskludert fra den totale analysen og analysen av akuttfasen.
German: Es stehen derzeit für Patienten mit mäßiger Leberfunktionsstörung nur begrenzte, für Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung keine Daten zur Verfügung.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset med data for pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon og ingen data for pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
German: EMEND wird bei Erwachsenen zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen als Folge einer Chemotherapie (Krebsbehandlung) mit Cisplatin (das starke Übelkeit und Erbrechen auslösen kann) und bei einer Chemotherapie, die moderate Übelkeit und Erbrechen auslösen kann (wie z. B. Cyclophosphamid, Doxorubicin oder Epirubicin) angewendet.
Norwegian Bokmål: EMEND brukes hos voksne sammen med andre legemidler for å forebygge kvalme og oppkast forårsaket av kjemoterapi (kreftbehandling) som inneholder cisplatin (en sterk trigger av kvalme og oppkast) og kjemoterapi som er moderate triggere av kvalme og oppkast (som cyklofosfamid, doksorubicin eller epirubicin).
German: Das Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen enthält Sucrose und Lactose.
Norwegian Bokmål: Pulver til mikstur, suspensjon inneholder sukrose og laktose.
German: Folgende Nebenwirkungen wurden in einer gepoolten Analyse von HEC- und MEC-Studien unter Aprepitant häufiger als unter Standardtherapie bei Erwachsenen oder bei Kindern und Jugendlichen oder nach Markteinführung beobachtet.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger ble observert i en samlet analyse av både HEC- eller MEC-studier med en høyere insidens med aprepitant enn ved standard behandling hos voksne eller pediatriske pasienter, eller ved bruk etter markedsføring.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: Sucrose, mikrokristalline Cellulose (E 460), Hyprolose (E 463), Natriumdodecylsulfat, Gelatine, Titandioxid (E 171), Indigocarmin (E 132), Schellack, Kaliumhydroxid und Eisen(II,III)-oxid (E 172).
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er: sukrose, mikrokrystallinsk cellulose (E 460), hydroksypropylcellulose (E 463), natriumlaurylsulfat, gelatin, titandioksid (E 171), indigokarmin (E 132), sjellakk, kaliumhydroksid, sort jernoksid (E 172).
German: Durch die moderate CYP3A4-Hemmung kann Aprepitant (125 mg/80 mg) die Plasmakonzentrationen anderer, über CYP3A4 metabolisierter, gleichzeitig angewendeter Wirkstoffe erhöhen.
Norwegian Bokmål: Som en moderat hemmer av CYP3A4, kan aprepitant (125 mg/80 mg) øke plasmakonsentrasjonene av virkestoff som gis samtidig og som metaboliseres via CYP3A4.
German: EMEND, in einer Dosis von 125 mg an Tag 1 und 80 mg/Tag an den Tagen 2 und 3 gegeben, verkleinerte die AUC von Tolbutamid (einem CYP2C9-Substrat) um 23 % an Tag 4, um 28 % an Tag 8 und um 15 % an Tag 15, wenn vor der 3-Tages-Therapie mit EMEND und an den Tagen 4, 8 und 15 eine Einzeldosis von 500 mg Tolbutamid oral verabreicht wurde.
Norwegian Bokmål: Når EMEND 125 mg ble gitt på dag 1 og 80 mg/dag på dagene 2 og 3, ble AUC for tolbutamid (et CYP2C9-substrat) redusert med 23 % på dag 4, 28 % på dag 8 og 15 % på dag 15 når en enkeltdose tolbutamid 500 mg oralt ble gitt før start av 3-dagers behandlingen med EMEND, samt på dagene 4, 8 og 15.
German: AprepitantTherapieschema (N = 433)
Norwegian Bokmål: Aprepitantbehandling (N=433)
German: Die Anwendung einer 125-mg-Einzeldosis von Aprepitant an Tag 5 eines 10-tägigen Therapieschemas mit 400 mg Ketoconazol pro Tag (ein starker CYP3A4-Inhibitor) vergrößerte die AUC von Aprepitant um das ca. 5-Fache und verlängerte die mittlere terminale Halbwertszeit von Aprepitant um das ca. 3-Fache.
Norwegian Bokmål: Når en enkeltdose på 125 mg aprepitant ble gitt på dag 5 av en 10-dagers behandling med ketokonazol 400 mg/dag (en sterk CYP3A4-hemmer), økte AUC for aprepitant ca. 5 ganger og gjennomsnittlig terminal halveringstid for aprepitant økte med ca. 3 ganger.
German: 3-Tages-Therapieschema mit Aprepitant bei Erwachsenen In 2 randomisierten doppelblinden Studien mit insgesamt 1.094 erwachsenen Patienten unter Chemotherapie einschließlich Cisplatin  70 mg/m2 wurde Aprepitant in Kombination mit einem
Norwegian Bokmål: 3-dagers-regime med aprepitant hos voksne I to randomiserte dobbeltblinde studier med i alt 1094 voksne pasienter som fikk kjemoterapibehandling inkludert cisplatin > 70 mg/m2, ble aprepitant i kombinasjon med ondansetron/deksametason-behandling (se pkt.
German: Eine Kapsel enthält 40 mg Aprepitant.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 40 mg aprepitant.
German: †Differenz und Konfidenzintervall (KI) wurden unter Anwendung der von Miettinen und Nurminen vorgeschlagenen Methode errechnet und nach Geschlecht adjustiert ‡Vollständiges Ansprechen = Kein Erbrechen und keine Anwendung von emetischer Notfallmedikation.
Norwegian Bokmål: † Forskjell og konfidensintervall (KI) ble regnet ut med Miettinen- og Nurminen-metoden justert for kjønn.
German: Nach der Behandlung verursacht EMEND vorübergehend eine leichte Induktion von CYP2C9, CYP3A4 und der Glukuronidierung.
Norwegian Bokmål: Etter behandlingen forårsaker EMEND en forbigående, mild induksjon av CYP2C9, CYP3A4 og glukuronidering.
German: ÄUSSERE UMHÜLLUNG - „TRIFOLD"-Verpackung (UMKARTON) - 3-Tages-TherapiePackung
Norwegian Bokmål: INDRE EMBALLASJE - TREDELT BRETTET KARTONG - 3-dagers pakning
German: Zu Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung (Child-PughKlasse C) liegen derzeit weder klinische noch pharmakokinetische Daten vor.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen kliniske eller farmakokinetiske data for pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse C).
German: EMEND vergrößerte die AUC von Midazolam, einem sensitiven CYP3A4-Substrat, um das 2,3-Fache an Tag 1 und das 3,3-Fache an Tag 5, wenn Midazolam in einer oralen Einzeldosis von je 2 mg an Tag 1 und 5 im Rahmen eines Therapieschemas mit EMEND in einer Dosis von 125 mg an Tag 1 und 80 mg/Tag an den Tagen 2-5 verabreicht wurde.
Norwegian Bokmål: EMEND førte til at AUC for midazolam, som er et sensitivt CYP3A4-substrat, ble 2,3 ganger høyere på dag 1 og 3,3 ganger høyere på dag 5, når en oral enkeltdose av 2 mg midazolam ble gitt på dag 1 og dag 5 sammen med EMEND 125 mg på dag 1 og 80 mg/dag på dagene 2 til 5.
German: Was EMEND enthält - Der Wirkstoff ist: Aprepitant.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av EMEND - Virkestoffet er aprepitant.
German: Nach einer intravenösen 100-mg-Einzeldosis C]-markiertem Fosaprepitant, einem Prodrug von Aprepitant, wurden bei gesunden Probanden ca. 57 % der Radioaktivität im Urin und 45 % in den Fäzes wiedergefunden.
Norwegian Bokmål: C]-fosaprepitant, som er en prodrug av aprepitant, il friske forsøkspersoner, ble 57 % av radioaktiviteten gjenfunnet i urin og 45 % i feces.
German: In einer zusätzlichen klinischen Studie mit einem aktiven Kontrollregime mit 1.169 erwachsenen Patienten, die das 3-tägige orale Aprepitant-Therapieschema und HEC erhielten, war das Nebenwirkungsprofil grundsätzlich vergleichbar mit dem in anderen HEC-Studien mit 3-tägigem oralen Aprepitant-Therapieschema.
Norwegian Bokmål: I en annen kontrollert klinisk studie hos 1169 voksne pasienter som fikk en 3-dagers oral aprepitantkur og HEC, var bivirkningsprofilen generelt lik den som ble sett hos andre HEC studier med 3-dagers regimet med oral aprepitant.
German: - Ciclosporin, Tacrolimus, Sirolimus, Everolimus (Immunsuppressiva), - Alfentanil, Fentanyl (Arzneimittel zur Behandlung von Schmerzen), - Chinidin (Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen), - Irinotecan, Etoposid, Vinorelbin, Ifosfamid (Arzneimittel zur Behandlung von
Norwegian Bokmål: og i opptil 2 måneder etter avsluttet behandling med EMEND, - ciklosporin, takrolimus, sirolimus, everolimus (immunsuppressiva), - alfentanil, fentanyl (brukt for å behandle smerte), - kinidin (brukt for å behandle uregelmessig hjerterytme), - irinotekan, etoposid, vinorelbin, ifosfamid (legemidler som brukes mot kreft), - legemidler som inneholder ergotalkaloidderivater, som f. eks.
German: Tierstudien zeigten keine direkt oder indirekt schädlichen Wirkungen im Hinblick auf Schwangerschaft, embryonale/fetale Entwicklung, Geburt oder postnatale Entwicklung (siehe Abschnitt 5.3).
Norwegian Bokmål: I dyrestudier var det ingen direkte eller indirekte skadelige effekter med hensyn til graviditet, embryo-/fosterutvikling, fødsel eller postnatal utvikling (se pkt.
German: Einnahme von EMEND zusammen mit anderen Arzneimitteln Dieses Arzneimittel kann Auswirkungen auf andere Arzneimittel haben.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan påvirke andre legemidler.
German: EMEND 125 mg Hartkapseln EMEND 80 mg Hartkapseln Aprepitant
Norwegian Bokmål: EMEND 125 mg harde kapsler EMEND 80 mg harde kapsler aprepitant
German: Standardtherapie (N = 406)
Norwegian Bokmål: Standardbehandling (N= 406)
German: Abbildung 1 Prozent der erwachsenen Patienten unter hoch emetogener Chemotherapie ohne Emesis bei Zyklus 1
Norwegian Bokmål: Figur 1 Prosentandel voksne pasienter som fikk sterkt emetogen kjemoterapi og som forblir frie for emese over tid - syklus 1
German: Hyprolose (E 463) Natriumdodecylsulfat (E 487) Sucrose
Norwegian Bokmål: Natriumlaurylsulfat (E 487) Sukrose
German: Durch die schwache CYP3A4-Hemmung kann Aprepitant (40 mg) die Plasmakonzentrationen anderer gleichzeitig oral verabreichter, über CYP3A4 metabolisierter Wirkstoffe erhöhen.
Norwegian Bokmål: Som en svak hemmer av CYP3A4, kan aprepitant (40 mg) øke plasmakonsentrasjonene av oralt administrerte virkestoffer som gis samtidig og som metaboliseres via CYP3A4.
German: Die Kapsel sollte nur unmittelbar vor Einnahme aus der Blisterpackung entnommen werden.
Norwegian Bokmål: Ta ikke ut kapselen av blisterpakningen før du er klar til å ta den.
German: Einige Arzneimittel (wie Pimozid, Terfenadin, Astemizol und Cisaprid) dürfen nicht zusammen mit EMEND eingenommen werden oder es muss die Dosis angepasst werden (siehe auch unter „EMEND darf nicht eingenommen werden").
Norwegian Bokmål: Det finnes noen legemidler som ikke må brukes sammen med EMEND (som pimozid, terfenadin, astemizol og cisaprid) eller som krever en dosejustering (se også "Bruk ikke EMEND").
German: Bei Patienten unter Dauertherapie mit Warfarin muss während der Therapie mit EMEND und innerhalb 2 Wochen nach jeder 3-Tages-Therapie mit EMEND bei Übelkeit und Erbrechen nach Chemotherapie die Prothrombinzeit (INR) engmaschig überwacht werden (siehe Abschnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som står på kronisk behandling med warfarin må protrombintid (INR) overvåkes nøye i løpet av behandlingen med EMEND og i 2 uker etter hver 3-dagers kur med EMEND mot kjemoterapiindusert kvalme og oppkast (se pkt.
German: Untersuchungen erhöhte ALT-Werte häufig
Norwegian Bokmål: Undersøkelser økning i ALAT
German: EINZELNE MESSPARAMETER
Norwegian Bokmål: INDIVIDUELLE MÅL
German: Die EMEND 80 mg Kapseln sind opak mit weißem Unter- und Oberteil mit der Aufschrift „461" und „80 mg", in schwarzer Tinte radial aufgedruckt auf dem Unterteil.
Norwegian Bokmål: 80 mg kapslene er ugjennomsiktige med hvit hoveddel og deksel med "461" og "80 mg" trykket radialt på hoveddelen med sort skrift.
German: Wenn Sie eine größere Menge EMEND gegeben haben, als Sie sollten Geben Sie dem Kind nie eine größere Menge dieses Arzneimittels, als vom Arzt verordnet.
Norwegian Bokmål: Ikke gi barnet mer av dette legemidlet enn det legen anbefaler.
German: 5-HT3Antagonist
Norwegian Bokmål: 5-HT3 -antagonister
German: Beenden Sie die Gabe dieses Arzneimittels und konsultieren Sie unverzüglich einen Arzt, wenn Sie oder das Kind eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken - das Kind muss unter Umständen dringend ärztlich behandelt werden: - allergische Reaktion - Anzeichen können z. B. Nesselsucht, Hautausschlag, Juckreiz, Atemnot oder Schluckbeschwerden sein (es ist nicht bekannt, wie häufig dies auftritt).
Norwegian Bokmål: Stopp å gi dette legemidlet og kontakt lege umiddelbart hvis du eller barnet merker noen av følgende alvorlige bivirkninger - barnet kan trenge umiddelbar medisinsk behandling: - allergisk reaksjon - tegnene kan inkludere elveblest, utslett, kløe, vanskeligheter med å puste eller svelge (frekvensen ikke kjent).
German: In einer zusätzlichen klinischen Studie mit einem aktiven Kontrollregime mit 1.169 Patienten, die Aprepitant und HEC erhielten, war das Nebenwirkungsprofil mit dem in anderen HEC-Studien mit Aprepitant grundsätzlich vergleichbar.
Norwegian Bokmål: I ytterligere en aktiv kontrollert klinisk studie på 1169 voksne pasienter som fikk aprepitant og HEC, var bivirkningsprofilen generelt lik som i de andre HEC-studier med aprepitant.
German: Gleichzeitige Anwendung mit Pimozid, Terfenadin, Astemizol oder Cisaprid (siehe Abschnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av pimozid, terfenadin, astemizol eller cisaprid (se pkt.
German: Die CYP3A4Hemmung durch Aprepitant könnte zu erhöhten Plasmakonzentrationen dieser Wirkstoffe führen und möglicherweise nachfolgende schwerwiegende Reaktionen hervorrufen.
Norwegian Bokmål: Hemming av CYP3A4 forårsaket av aprepitant kan føre til økte plasmakonsentrasjoner av disse virkestoffene, og potensielt forårsake alvorlige reaksjoner.
German: EMEND 125 mg Hartkapseln Aprepitant
Norwegian Bokmål: EMEND 125 mg harde kapsler aprepitant
German: Durch die moderate CYP3A4-Hemmung kann Aprepitant die Plasmakonzentrationen gleichzeitig angewendeter Wirkstoffe erhöhen, die über CYP3A4 metabolisiert werden.
Norwegian Bokmål: Som en moderat hemmer av CYP3A4, kan aprepitant øke plasmakonsentrasjonene av virkestoff som gis samtidig og som metaboliseres via CYP3A4.
German: Therapieschema bei hoch emetogener Chemotherapie Tag 1
Norwegian Bokmål: Regime ved sterkt emetogen kjemoterapi Dag 1
German: Tag 1: - Geben Sie dieses Arzneimittel 1 Stunde vor Beginn der Chemotherapie.
Norwegian Bokmål: Gi dette legemidlet 1 time før kjemoterapibehandlingen begynner.
German: Die Wirksamkeit hormonaler Kontrazeptiva kann während und bis 28 Tage nach Einnahme von EMEND vermindert sein.
Norwegian Bokmål: Effekten av hormonelle antikonseptiva kan bli redusert i løpet av og i 28 dager etter administrering av EMEND.
German: Positronen-Emissions-Tomographie(PET)-Untersuchungen unter Verwendung eines hochspezifischen NK1-Rezeptor-Tracers bei gesunden jungen Männern zeigten, dass Aprepitant die Blut-Hirn-Schranke passiert und dosis-und plasmakonzentrationsabhängig an NK1-Rezeptoren bindet.
Norwegian Bokmål: Ved å bruke en svært spesifikk NK1-reseptor-indikator, har positronemisjonstomografi (PET)-studier hos friske unge menn vist at aprepitant trenger inn i hjernen og bindes til NK1-reseptorene.
German: Gelegentlich: können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen - Schwindelgefühl oder Schläfrigkeit - Akne, Ausschlag - Angstgefühl - Aufstoßen, Übelkeit, Erbrechen, Sodbrennen, Bauchschmerzen, trockener Mund, Blähungen - Schmerzen und Brennen beim Wasserlassen - Schwächegefühl, allgemeines Unwohlsein - Hitzewallungen/Rötung des Gesichts oder der Haut - schneller oder unregelmäßiger Herzschlag - Fieber mit erhöhtem Infektionsrisiko, geringe Anzahl roter Blutkörperchen (bei
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan påvirke opptil 1 av 100 pasienter - svimmelhet eller søvnighet - kviser, utslett - engstelse - raping, kvalme, oppkast, halsbrann, magesmerter, tørr munn, luftavgang fra tarmen - smertefull eller brennende vannlating - svakhet, generell uvelhetsfølelse - hetetokter/rødhet i ansiktet eller huden - raske eller uregelmessige hjerteslag - feber med økt risiko for infeksjon, redusert antall røde blodlegemer (vist i prøver).
German: EMEND 80 mg Hartkapseln Aprepitant
Norwegian Bokmål: EMEND 80 mg harde kapsler aprepitant
German: EMEND darf nicht gegeben werden, - wenn das Kind allergisch gegen Aprepitant oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Norwegian Bokmål: Ikke gi EMEND: - dersom barnet er allergisk overfor aprepitant eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
German: Es ist nicht bekannt, ob Aprepitant beim Menschen in die Muttermilch übergeht; deshalb wird während der Behandlung mit EMEND Stillen nicht empfohlen.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om aprepitant utskilles i morsmelk hos mennesker.
German: TEXT DER BLISTERPACKUNG
Norwegian Bokmål: TEKST PÅ BLISTER
German: Erythrozyten im Urin nachweisbar, Natriumwerte im Blut erniedrigt, Gewichtsabnahme, erniedrigte Neutrophilenzahl, Glukose im Urin nachweisbar, vermehrte Urinausscheidung selten
Norwegian Bokmål: vanlige økning i ASAT, økning i alkalisk fosfatase i blod mindre vanlige hematuri, reduksjon av natrium i blodet, vekttap, redusert antall neutrofile, glukosuri, økt urinmengde sjeldne
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Kapsel enthält 125 mg Sucrose (in der 125-mg-Kapsel).
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 125 mg sukrose (i 125 mg kapselen).
German: Das Aprepitant-Therapieschema bestand aus Aprepitant 125 mg an Tag 1 und 80 mg/Tag an den Tagen 2 und 3 in Kombination mit intravenös verabreichtem Ondansetron 32 mg an Tag 1 und Dexamethason 12 mg an Tag 1 und 8 mg täglich an den Tagen 2 bis 4.
Norwegian Bokmål: Aprepitant-regimet bestod av aprepitant 125 mg på dag 1 og 80 mg/dag på dag 2 og 3 i kombinasjon med intravenøs ondansetron 32 mg på dag 1 og deksametason 12 mg på dag 1 og 8 mg daglig på dag 2 til 4.
German: Häufig treten folgende Nebenwirkungen auf (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen): - Verstopfung, Verdauungsbeschwerden, - Kopfschmerzen, - Müdigkeit, - Appetitverlust, - Schluckauf, - erhöhte Mengen von Leberenzymen in Ihrem Blut.
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan påvirke opptil 1 av 10 pasienter) er: - forstoppelse, fordøyelsesbesvær, - hodepine, - tretthet, - dårligere appetitt, - hikke, - økt antall leverenzymer i blodet ditt.
German: Standard therapie (N = 406)
Norwegian Bokmål: Standardbehandling (N=406)
German: Wie EMEND aussieht und Inhalt der Packung
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer EMEND Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
German: AprepitantTherapieschema (N = 425)
Norwegian Bokmål: Aprepitantbehandling (N=425)
German: In einer zusätzlichen klinischen Studie mit einem aktiven Kontrollregime mit 1.169 erwachsenen Patienten, die Aprepitant und HEC erhielten, war das Nebenwirkungsprofil mit dem in anderen HECStudien mit Aprepitant grundsätzlich vergleichbar.
Norwegian Bokmål: I ytterligere en aktiv-kontrollert klinisk studie på 1169 voksne pasienter som fikk aprepitant og HEC, var bivirkningsprofilen generelt lik som i de andre HEC-studiene med aprepitant.