FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A frequência do alelo HLA-B*5801 varia bastante consoante as diferentes etnias: até 20% na população chinesa Han, 8-15% na população tailandesa, cerca de 12% na população coreana e 1-2% em indivíduos de origem japonesa ou europeia.
Romanian: Frecvența alelei HLA-B*5801 variază în mare măsură în funcție de etnie: până la 20% la populația de chinezi Han, 8-15% la thailandezi, aproximativ 12% la populația coreeană și 1-2% dintre persoanele de origine japoneză sau europeană.
Portuguese: Não foi comprovada qualquer relação causal com lesinurad.
Romanian: Nu a fost stabilită o relație cauzală cu lesinurad.
Portuguese: Com base no seu mecanismo de ação, o lesinurad pode não ser eficaz nestes doentes (ver secção 5.1).
Romanian: Pe baza mecanismului său de acțiune, se poate ca lesinuradul să nu fie eficace la acești pacienți (vezi pct. 5.1).
Portuguese: Após múltiplas administrações de lesinurad uma vez por dia, não houve evidência de alterações dependentes do tempo nas propriedades farmacocinéticas, conservando-se a proporcionalidade da dose.
Romanian: După administrarea mai multor doze zilnice de lesinurad, nu au existat dovezi ale apariției unor modificări în funcție de timp ale proprietăților farmacocinetice, iar proporționalitatea dozei a fost menținută.
Portuguese: Os valores relatados da semivida de eliminação variam de 13,6 a 29 horas.
Romanian: Valorile raportate pentru timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare variază între 13,6 ore și 29 ore.
Portuguese: O lesinurad inalterado na urina representou aproximadamente 30% da dose.
Romanian: Lesinuradul în formă nemodificată la nivel urinar a reprezentat aproximativ 30% din doză.
Portuguese: Farmacocinética em doentes idosos
Romanian: Farmacocinetica la vârstnici
Portuguese: É de considerar a possibilidade de um aumento da ocorrência de reações adversas específicas da ciclosporina.
Romanian: Trebuie avută în vedere o posibilitate sporită de apariție a reacțiilor adverse corelate cu ciclosporina.
Portuguese: Os corticosteroides podem ser benéficos para tratar reações cutâneas de hipersensibilidade.
Romanian: Corticosteroizii pot fi benefici în gestionarea reacțiilor de hipersensibilitate cutanate.
Portuguese: Estas podem ser pruríticas, maculopapulares, por vezes escamosas, por vezes purpúricas e raramente exfoliativas, como SSJ/NET.
Romanian: Acestea se pot manifesta sub formă de prurit, maculopapule, uneori descuamare, uneori purpură și rareori exfoliere, precum SSJ/NET.
Portuguese: Não existem dados relativos à utilização de lesinurad em mulheres grávidas e a quantidade de dados sobre a utilização de alopurinol em mulheres grávidas é limitada.
Romanian: Nu există date disponibile cu privire la administrarea lesinuradului la femeile gravide și datele provenite din utilizarea alopurinolului la femeile gravide sunt limitate .
Portuguese: Com base na análise farmacocinética populacional, a idade, o género, a raça e a etnia não têm qualquer efeito clinicamente significativo na farmacocinética de lesinurad.
Romanian: Pe baza analizei datelor de farmacocinetică populațională, vârsta, sexul, rasa și etnia nu au un efect semnificativ clinic asupra farmacocineticii lesinuradului.
Portuguese: Todos os doentes que tomam anticoagulantes cumarínicos têm de ser cuidadosamente monitorizados.
Romanian: Toți pacienții cărora li se administrează anticoagulante cumarinice trebuie monitorizați atent.
Portuguese: Não é recomendada a utilização concomitante com:
Romanian: Utilizarea concomitentă este nerecomandată cu:
Portuguese: Nos doentes transplantados, deve medir-se frequentemente os valores de ciclosporina e, se necessário, ajustar a sua dosagem, em particular durante a introdução ou a retirada de Duzallo.
Romanian: La pacienții cu transplant este necesară măsurarea frecventă a valorilor ciclosporinei și, la nevoie, ajustarea dozelor de ciclosporină, în special la introducerea sau retragerea Duzallo.
Portuguese: As categorias de frequência são definidas de acordo com as seguintes convenções: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raros (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) e muito raros (< 1/10.000).
Romanian: Categoriile de frecvență sunt definite folosind următoarea convenție: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 și < 1/10), mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100), rare (≥ 1/10000 și < 1/1000) și foarte rare (< 1/10000).
Portuguese: Hipersensibilidade Se apresentar alguma reação de hipersensibilidade (alérgica), pare de tomar Duzallo e consulte imediatamente um médico.
Romanian: Hipersensibilitate Dacă aveți o reacție de hipersensibilitate (alergică), încetați să utilizați Duzallo și adresați-vă imediat unui medic.
Portuguese: Além disso, outros medicamentos podem afetar o modo como Duzallo atua.
Romanian: De asemenea, unele medicamente pot afecta modul în care acționează Duzallo.
Portuguese: A utilização da determinação do genótipo não está estabelecida noutras populações de doentes.
Romanian: Utilizarea genotipării la alte populații de pacienți nu a fost stabilită.
Portuguese: Os estudos realizados em animais com lesinurad não indicam efeitos nocivos diretos ou indiretos.
Romanian: Studiile cu lesinurad la animale nu au evidențiat efecte toxice dăunătoare directe sau indirecte.
Portuguese: A depuração renal é 25,6 ml/min (coeficiente de variação CV= 56%).
Romanian: Clearance-ul renal este de 25,6 ml/min (coeficient de variație, CV= 56%).
Portuguese: Se tomar mais deste medicamento do que deveria, fale com o seu médico ou dirija-se imediatamente ao hospital mais próximo.
Romanian: Dacă luați mai mult medicament decât trebuie, discutați cu medicul sau mergeți la cel mai apropiat spital imediat.
Portuguese: O seu médico poderá receitar-lhe outros medicamentos para ajudar a prevenir ou a tratar os sintomas dos ataques de gota e irá informá-lo sobre quanto tempo deve durar o tratamento com esses medicamentos.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate da alte medicamente care să ajute la prevenirea sau tratarea simptomelor crizelor gutoase acute și vă va spune cât timp să luați aceste medicamente.
Portuguese: Tome sempre este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Romanian: Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Portuguese: Duzallo não é recomendado durante a amamentação.
Romanian: Duzallo nu este recomandat în timpul alăptării.
Portuguese: A semivida (t½) de eliminação de lesinurad foi de aproximadamente 5 horas após uma dose única.
Romanian: Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare (t½) pentru lesinurad a fost de aproximativ 5 ore după o doză unică.
Portuguese: A gota é um tipo de artrite causada por acumulação de cristais de ácido úrico à volta das articulações.
Romanian: Guta este un tip de artrită cauzată de acumularea de cristale de acid uric în jurul articulațiilor.
Portuguese: In vivo, o CYP2B6 não foi estudado.
Romanian: CYP2B6 nu a fost studiat in vivo.
Portuguese: Duzallo não deve ser administrado com inibidores da EHm.
Romanian: Duzallo nu trebuie administrat cu inhibitori de EHm.
Portuguese: Duzallo não deve ser reiniciado sem que exista outra explicação para as alterações da creatinina sérica.
Romanian: Administrarea Duzallo nu trebuie reluată fără altă explicație pentru anomaliile creatininei serice.
Portuguese: Após administração oral, o lesinurad é rapidamente absorvido.
Romanian: Lesinuradul este absorbit rapid după administrare orală.
Portuguese: Os doentes devem ser informados que, no caso de não seguirem estas instruções, o risco de acontecimentos renais pode aumentar (ver secção 4.4).
Romanian: Pacienții trebuie informați că dacă nu respectă aceste instrucțiuni poate crește riscul de evenimente renale (vezi pct. 4.4).
Portuguese: Por conseguinte, a inibição efetiva da xantina oxidase mantém-se durante um período de 24 horas com uma dose diária única de alopurinol.
Romanian: Prin urmare inhibarea eficace a xantin-oxidazei este menținută pe parcursul unei perioade de 24 ore cu o singură doză zilnică de alopurinol.
Portuguese: A exacerbação de gota deve ser simultaneamente tratada, de forma adequada a cada doente.
Romanian: Episodul acut de gută trebuie tratat concomitent, corespunzător pentru fiecare pacient.
Portuguese: A segurança de lesinurad 200 mg foi avaliada nos ensaios clínicos de terapêutica combinada de Fase III (incluindo estudos de extensão).
Romanian: Siguranța lesinuradului 200 mg a fost evaluată în studiile clinice de fază 3 cu tratament combinat (inclusiv studiile de extensie).
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior ou blister, após "EXP".
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau blister după EXP.
Portuguese: Devem considerar-se métodos de contraceção alternativos.
Romanian: Trebuie luate în considerare alte metode contraceptive.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante Grünenthal GmbH
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Grünenthal GmbH
Portuguese: Infertilidade masculina, disfunção erétil, ginecomastia
Romanian: Infertilitate masculină, disfuncție erectilă, ginecomastie
Portuguese: Nos 7 dias após uma toma única de lesinurad marcado radioativamente, 63% da dose radioativa administrada foi recuperada na urina e 32% da dose radioativa administrada foi recuperada nas fezes.
Romanian: Într-un interval de 7 zile după administrarea unei doze unice de lesinurad marcat radioactiv, 63% din doza administrată marcată radioactiv a fost recuperată în urină și 32% din doza administrată, marcată radioactiv, a fost recuperată în materiile fecale.
Portuguese: Em ambos os estudos, 61% dos doentes tinham compromisso renal ligeiro ou moderado e 19% tinham tofos no início.
Romanian: În ambele studii, 61% dintre pacienți aveau afectare renală ușoară sau moderată și 19% prezentau tofi gutoși la valoarea inițială.
Portuguese: Deve ter-se em conta uma possível interação quando doentes que tomam anticoagulantes orais são tratados com Duzallo.
Romanian: Trebuie avută în vedere o posibilă interacțiune atunci când pacienților care iau anticoagulante orale li se administrează Duzallo.
Portuguese: Duzallo deve ser interrompido se a creatinina sérica ultrapassar o dobro do valor anterior ao tratamento ou no caso de um valor absoluto de creatinina sérica superior a 4,0 mg/dl.
Romanian: Administrarea Duzallo trebuie întreruptă dacă valoarea creatininei serice este crescută mai mult de 2 ori față de valoarea măsurată înainte de tratament sau în cazul unei valori a creatininei serice absolute mai mari de 4,0 mg/dl.
Portuguese: Estas erupções cutâneas graves ocorrem muitas vezes na sequência de sintomas gripais, tais como febre, dor de cabeça e dores no corpo.
Romanian: Aceste erupții trecătoare pe piele grave apar deseori după simptome similare gripei precum febră, durere de cap, dureri în corp.
Portuguese: Resultados clínicos - segurança cardiovascular
Romanian: Rezultate clinice - siguranța cardiovasculară
Portuguese: Problemas nos rins
Romanian: Probleme cu rinichii
Portuguese: É necessário vigiar com mais atenção o eventual aparecimento de sinais de síndrome de hipersensibilidade ou SSJ/NET, devendo ser o doente informado da necessidade de suspender imediatamente o tratamento ao surgirem os primeiros sintomas.
Romanian: Trebuie să se exercite o vigilență sporită pentru depistarea semnele sindromului de hipersensibilitate sau SSJ/NET și pacientul trebuie informat cu privire la necesitatea de a opri imediat tratamentul, la prima apariție a simptomelor.
Portuguese: Não é recomendada a utilização de Duzallo em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Romanian: Copii și adolescenți Duzallo nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta mai mică de 18 ani.
Portuguese: Angina de peito, bradicardia
Romanian: Angină pectorală, bradicardie
Portuguese: Os comprimidos de Duzallo contêm lactose (um tipo de açúcar).
Romanian: Comprimatele de Duzallo conțin lactoză (un tip de zahăr).
Portuguese: A reação adversa mais frequente que originou a interrupção de lesinurad foi a creatininemia aumentada (frequência 0,8%).
Romanian: Cea mai frecventă reacție adversă care a determinat întreruperea tratamentului cu lesinurad a fost creșterea creatininei sanguine (frecvență 0,8%).
Portuguese: Se notar algum dos seguintes efeitos secundários, pare de tomar Duzallo e consulte um médico imediatamente, dado que podem ser sinais de um problema de rins - e pode necessitar de tratamento médico urgente.
Romanian: Dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse, opriți administrarea Duzallo și mergeți imediat la medic, deoarece pot fi semne ale unei probleme la nivelul rinichilor - puteți avea nevoie de tratament medical de urgență.
Portuguese: Isto pode diminuir a atividade terapêutica de Duzallo, que contém a substância ativa alopurinol, mas a relevância necessita de ser avaliada em cada caso.
Romanian: Aceasta poate reduce activitatea terapeutică a Duzallo, care conține substanța activă alopurinol, dar semnificația trebuie evaluată de la caz la caz.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinogénico, toxicidade reprodutiva e desenvolvimento.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea, carcinogenitatea, toxicitatea asupra funcției de reproducere și dezvoltării.
Portuguese: Duzallo contém lesinurad e alopurinol, duas substâncias ativas anti-hiperuricémicas com mecanismos de ação complementares.
Romanian: Duzallo conține lesinurad și alopurinol, două substanțe active antihiperuricemice cu mecanisme de acțiune complementare.
Portuguese: Não existe experiência clínica em doentes com compromisso hepático grave (classe C de Child-Pugh).
Romanian: Nu există experiență clinică la pacienți cu insuficiență hepatică severă (Child-Pugh clasa C).
Portuguese: O volume de distribuição médio de lesinurad em estado estacionário foi aproximadamente 20 l após administração intravenosa.
Romanian: Volumul de distribuție mediu al lesinuradului la starea de echilibru a fost de aproximativ 20 litri după administrarea pe cale intravenoasă.
Portuguese: O volume de distribuição aparente do alopurinol é de aproximadamente 1,6 litro/kg, o que sugere uma absorção pelos tecidos relativamente extensa.
Romanian: Volumul de distribuție aparent al alopurinolului este de aproximativ 1,6 litri/kg, ceea ce sugerează o recaptare relativ extinsă în țesuturi.
Portuguese: Nos ensaios clínicos, a maioria das reações adversas foram de intensidade ligeira ou moderada e resolvidas sem interromper o tratamento com lesinurad.
Romanian: În studiile clinice, cele mai multe reacții adverse au avut intensitate ușoară sau moderată și s-au remis odată cu continuarea tratamentului cu lesinurad.
Portuguese: Por conseguinte, deve monitorizar-se periodicamente a contagem sanguínea.
Romanian: Prin urmare, trebuie să se monitorizeze valorile sanguine la intervale regulate.
Portuguese: Por conseguinte, os medicamentos com conhecida atividade uricosúrica não seletiva, como a probenecida, ou doses elevadas de salicilatos, podem acelerar a excreção de oxipurinol.
Romanian: Prin urmare, medicamentele care au activitate uricosurică neselectivă cunoscută, cum sunt probenecid sau dozele mari de salicilați, pot accelera excreția oxipurinolului.
Portuguese: O médico pode parar o tratamento com Duzallo se as análises ao sangue indicarem alterações no funcionamento dos seus rins ou se tiver sintomas de problemas nos rins.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate să oprească tratamentul cu Duzallo dacă analizele dumneavoastră de sânge arată modificarea modului în care funcționează rinichii dumneavoastră sau dacă prezentați simptome ale unor probleme ale rinichilor.
Portuguese: O tratamento contínuo com Duzallo diminui a frequência das exacerbações de gota.
Romanian: Continuarea tratamentului cu Duzallo reduce frecvența episoadelor acute de gută.
Portuguese: Com base nos dados in vitro, o lesinurad pode ser um indutor ligeiro do CYP2B6 mas esta interação não foi estudada clinicamente.
Romanian: Pe baza datelor obținute in vitro, lesinuradul poate fi un inductor slab al izoenzimei CYP2B6, dar această interacțiune nu a fost studiată clinic.
Portuguese: Como medida preventiva, é preferível evitar a utilização de Duzallo durante a gravidez.
Romanian: Ca măsură de precauție, este de preferat să se evite utilizarea Duzallo în timpul sarcinii.
Portuguese: 52078 Aachen Alemanha
Romanian: 52078 Aachen Germania
Portuguese: As reações adversas graves de insuficiência renal, compromisso renal e nefrolitíase foram pouco frequentes (menos de 1 caso em cada 100 doentes) (ver Tabela 1).
Romanian: Reacțiile adverse grave, insuficiență renală, afectare renală și nefrolitiază, au apărut mai puțin frecvent (mai puțin de 1 caz per 100 pacienți) (vezi Tabelul 1).
Portuguese: Agranulocitose*, anemia aplástica*, trombocitopenia*
Romanian: Agranulocitoză*, anemie aplastică*, trombocitopenie*
Portuguese: Duzallo pode causar problemas nos rins graves (ver secção 4).
Romanian: Duzallo poate cauza probleme grave la nivelul rinichilor (vezi pct. 4).
Portuguese: Contudo, dado que há relatos de reações adversas como sonolência, vertigens e ataxia nos doentes tratados com alopurinol (ver secção 4.8), os doentes devem ter cuidado antes de conduzir, utilizar máquinas ou participar em atividades perigosas até estarem razoavelmente seguros de que Duzallo não afeta adversamente a sua capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Romanian: Cu toate acestea, întrucât au fost raportate reacții adverse precum somnolență, vertij și ataxie la pacienții cărora li se administra alopurinol (vezi pct. 4.8), pacienții trebuie să acționeze cu prudență la conducerea vehiculelor, folosirea utilajelor sau participarea la activități periculoase până când sunt în mod rezonabil siguri că Duzallo nu are un efect advers asupra capacității lor de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Portuguese: O alopurinol pode aumentar a concentração plasmática de ciclosporina quando é administrada concomitantemente.
Romanian: Alopurinolul poate crește concentrația plasmatică a ciclosporinei în cazul administrării concomitente.
Portuguese: Raros - podem afetar até 1 em 1.000 pessoas - problemas de fígado (hepatite).
Romanian: Rare - pot afecta până la 1 din 1000 persoane - tulburare a ficatului (hepatită).
Portuguese: Coma, paralisia, ataxia, neuropatia, parestesia, sonolência, disgeusia
Romanian: Comă, paralizie, ataxie, neuropatie, parestezie, moleșeală/somnolență, disgeuzie
Portuguese: Síndrome de lise tumoral ou síndrome de Lesch-Nyhan.
Romanian: Pacienți cu sindrom de liză tumorală sau sindrom Lesch-Nyhan.
Portuguese: Além da inibição do catabolismo das purinas em alguns doentes hiperuricémicos, embora não em todos, a biossíntese de novo de purinas é reduzida através da inibição por retroação da hipoxantina-guanina fosforribosiltransferase.
Romanian: În plus față de inhibarea catabolizării purinei la unii pacienți hiperuricemici, dar nu la toți, biosinteza de novo a purinei este redusă prin inhibarea feedbackului fosforibosiltransferazei hipoxantină-guanină.
Portuguese: Resultados clínicos - acontecimentos renais
Romanian: Rezultate clinice - evenimente renale
Portuguese: Síndrome de hipersensibilidade, síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) e necrose epidérmica tóxica (NET)
Romanian: Sindrom de hipersensibilitate, sindrom Stevens-Johnson (SSJ) și necroliză epidermică toxică (NET)
Portuguese: Anticoagulantes cumarínicos
Romanian: Anticoagulante cumarinice
Portuguese: O médico irá verificar o funcionamento dos seus rins antes de iniciar o tratamento com Duzallo e durante o mesmo.
Romanian: Medicul dumneavoastră va verifica cât de bine funcționează rinichii dumneavoastră înainte de a începe administrarea Duzallo și în timpul tratamentului cu Duzallo.
Portuguese: Se o hidróxido de alumínio for tomado concomitantemente, o efeito dos medicamentos que contêm alopurinol pode ser diminuído.
Romanian: Dacă se administrează concomitent hidroxid de aluminiu, efectul medicamentelor care conțin alopurinol poate fi atenuat.
Portuguese: Grupo de tratamento: --o-- Placebo + Alopurinol,
Romanian: Grup de tratament: --o-- Placebo + Alopurinol,
Portuguese: Duzallo não é recomendado durante a amamentação, pois o alopurinol passa para o leite materno.
Romanian: Duzallo nu este recomandat în timpul alăptării, întrucât alopurinolul trece în laptele uman.
Portuguese: A função renal deve ser avaliada antes de iniciar o tratamento com Duzallo e depois monitorizada periodicamente (p. ex., 4 vezes por ano), com base em critérios clínicos como a função renal basal, depleção de volume, doenças concomitantes ou medicamentos concomitantes.
Romanian: Funcția renală trebuie evaluată înainte de începerea tratamentului cu Duzallo și monitorizată periodic după aceea (de exemplu, de 4 ori pe an), pe baza considerațiilor clinice, cum sunt funcția renală inițială, depleția de volum, bolile concomitente sau medicamentele administrate concomitent.
Portuguese: Em caso de utilização concomitante, deve fazer-se um intervalo de pelo menos 3 horas entre as tomas destes medicamentos.
Romanian: Trebuie să se permită un interval de cel puțin 3 ore între administrări în cazul utilizării concomitente a acestor medicamente.
Portuguese: O lesinurad liga-se extensivamente às proteínas e a depuração renal é elevada (em comparação com a taxa de filtração glomerular humana típica), indicando que a excreção ativa desempenha um papel importante na excreção renal do lesinurad.
Romanian: Lesinuradul este legat într-o mare măsură de proteine și clearance-ul renal este crescut (comparativ cu rata filtrării glomerulare obișnuite la om), indicând faptul că secreția activă are un rol important în excreția renală a lesinuradului.
Portuguese: A indução ligeira a moderada do CYP3A pelo lesinurad administrado concomitantemente pode reduzir ou acabar por reverter este efeito.
Romanian: Inducția ușoară până la moderată a izoenzimei CYP3A cu lesinurad administrat concomitent poate reduce sau, în cele din urmă, inversa acest efect.
Portuguese: É preferível evitar Duzallo quando está grávida.
Romanian: Este de preferat să evitați utilizarea Duzallo dacă sunteți gravidă.
Portuguese: Anomalias dos testes da função hepática Hepatite
Romanian: Modificări ale testelor funcției hepatice
Portuguese: Os dados dos estudos de extensão a longo prazo até 52 meses revelaram um perfil de segurança renal consistente com o observado em estudos controlados com placebo.
Romanian: Datele din studiile de extensie de lungă durată până la 52 luni au arătat că profilul de siguranță renală este similar cu cel observat în studiile clinice controlate cu placebo.
Portuguese: Duzallo não foi estudado em doentes com compromisso hepático grave, pelo que não podem ser fornecidas recomendações de dose para este medicamento.
Romanian: Duzallo nu a fost studiat la pacienți cu insuficiență hepatică severă; prin urmare, nu se pot face recomandări privind dozele de Duzallo.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Duzallo em todos os subgrupos da população pediátrica para a prevenção e tratamento de hiperuricemia (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a acordat o derogare de la obligația de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Duzallo la toate subgrupele de copii și adolescenți pentru tratamentul și prevenția hiperuricemiei (vezi pct. 4.2 pentru informații privind utilizarea la copii și adolescenți).