FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pozornost je potrebna pri zdravilih, ki povzročajo bradikardijo in hipokaliemijo.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet skal utvises ved bradykardi og legemidler som induserer hypokalemi.
Slovenian: • malarije (npr. meflokin)
Norwegian Bokmål: • malaria (f.eks. meflokin)
Slovenian: Druga zdravila lahko vplivajo na zdravilo X ali pa le-to vpliva na druga zdravila.
Norwegian Bokmål: X kan påvirke eller bli påvirket av andre legemidler.
Slovenian: Pri starejših je največji dnevni odmerek 50 mg na dan.
Norwegian Bokmål: Maksimal daglig dose hos eldre er 50 mg per dag.
Slovenian: • prebavnih motenj (npr. prukaloprid)
Norwegian Bokmål: • sykdom i mage-tarmkanalen (f.eks. prukaloprid)
Slovenian: - če je na vašem EKG-ju (elektrokardiogramu) vidna motnja srčnega ritma, imenovana
Norwegian Bokmål: • dersom du har et EKG (elektrokardiogram) som viser en forstyrrelse i hjerterytmen som kalles "forlenget QT-intervall"
Slovenian: <Obvestite <zdravnika><ali><farmacevta>, če <jemljete><uporabljate>, ste pred kratkim <jemali><uporabljali> ali pa boste morda začeli <jemati><uporabljati> katero koli drugo zdravilo.> To vključuje zdravila, ki ste jih dobili brez recepta.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og X <Rådfør deg med <lege> <eller> <apotek> dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.> Dette gjelder også reseptfrie legemidler.
Slovenian: Zdravilo X je treba uporabljati v najmanjšem še učinkovitem odmerku in najkrajši možni čas.
Norwegian Bokmål: Den laveste effektive dosen av X bør brukes, og behandlingsperioden bør være så kort som mulig.
Slovenian: Pri starejših je največji dnevni odmerek 50 mg na dan (glejte poglavje 4.4).
Norwegian Bokmål: Maksimal daglig dose hos eldre er 50 mg per dag (se pkt.
Slovenian: Dopolnila, ki se vključijo v ustrezna poglavja povzetka glavnih značilnosti zdravila in navodila za uporabo
Norwegian Bokmål: Endringer i relevante avsnitt i preparatomtale og pakningsvedlegg
Slovenian: Zato morate zdravniku povedati, če imate kakršne koli težave s srcem ali če jemljete druga zdravila, vključno z zdravili, ki ste jih dobili brez recepta.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg derfor med legen hvis du har problemer med hjertet eller bruker andre legemidler.
Slovenian: Pri odraslih in otrocih s telesno maso nad 40 kg je največji dnevni odmerek 100 mg na dan za vse indikacije.
Norwegian Bokmål: Maksimal daglig dose hos voksne og barn som veier over 40 kg er 100 mg per dag for alle bruksområder.
Slovenian: Pri otrocih do 40 kg je največji dnevni odmerek 2 mg/kg/dan.
Norwegian Bokmål: Maksimal daglig dose hos barn som veier opptil 40 kg er 2 mg/kg/dag.
Slovenian: Pri odraslih in otrocih s telesno maso nad 40 kg je največji dnevni odmerek 100 mg na dan.
Norwegian Bokmål: Maksimal daglig dose hos voksne og barn med kroppsvekt over 40 kg er 100 mg per dag.
Slovenian: Pri otrocih s telesno maso do 40 kg je največji dnevni odmerek 2 mg/kg/dan.
Norwegian Bokmål: Maksimal daglig dose hos barn med kroppsvekt opptil 40 kg er 2 mg/kg/dag.
Slovenian: Tablets
Norwegian Bokmål: Tablett
Slovenian: Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti, poti uporabe zdravil in imetnikov dovoljenja za promet z zdravili v državah članicah
Norwegian Bokmål: Liste over navn, legemiddelformer, legemiddelstyrker, administrasjonsmåter og innehavere av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
Slovenian: Luksemburg UCB Pharma S.A. Allée de la Recherche, 60 1070 Bruxelles
Norwegian Bokmål: Luxembourg UCB Pharma S.A. Allée de la Recherche, 60 1070 Bruxelles
Slovenian: Portugalska UCB Pharma (Produtos Farmacêuticos), Lda.
Norwegian Bokmål: UCB Pharma (Produtos Farmacêuticos), Lda.
Slovenian: Nizozemska UCB Pharma B.V.
Norwegian Bokmål: Nederland UCB Pharma B.V.
Slovenian: UCB Pharma Ireland Ltd United Drug House Magna Drive, Magna Business Park Citywest Road
Norwegian Bokmål: UCB Pharma Ireland Ltd United Drug House Magna Drive, Magna Business Park
Slovenian: 15 mg 100 mg 10 mg tableta
Norwegian Bokmål: 15 mg 100 mg 10 mg
Slovenian: 5% gel dermalna uporaba
Norwegian Bokmål: 5% Gel
Slovenian: UCB Magyarország Kft. Árpád fejedelem útja 26-28 1023 Budapest Hungary hidroksizinijev klorid Atarax 25 mg filmtabletta
Norwegian Bokmål: UCB Magyarország Kft. Árpád fejedelem útja 26-28 1023 Budapest Hungary
Slovenian: Ag. Dimitriou 63 17456, Alimos, Athens Greece
Norwegian Bokmål: 17456, Alimos, Athens Greece
Slovenian: Fracção D, Quinta da Fonte 2770-229 Paço de Arcos Portugal
Norwegian Bokmål: Rua Victor Câmara, Edifício Q 60, D. Maria I, Piso 1 Fracção D, Quinta da Fonte 2770-229 Paço de Arcos Portugal
Slovenian: raztopina za injiciranje intramuskularna uporaba
Norwegian Bokmål: Intramuskulær bruk
Slovenian: 28108 Alcobendas (Madrid) Spain hidroksizinijev kloridpropifenazon kodein fosfat
Norwegian Bokmål: 28108 Alcobendas (Madrid) Spain
Slovenian: Spain hidroksizinijev klorid ATARAX 2mg/ml JARABE
Norwegian Bokmål: Hydroksyzindihydroklorid ATARAX 2mg/ml JARABE
Slovenian: Poland hidroksizinijev klorid Hydroxyzinum Aflofarm
Norwegian Bokmål: Hydroksyzinhydroklorid Hydroxyzinum Aflofarm
Slovenian: UCB Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str. 10 40789 Monheim Germany hidroksizinijev klorid AH 3 N Tabletten 25 mg
Norwegian Bokmål: UCB Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str. 10 40789 Monheim Germany
Slovenian: Bulgaria hidroksizinijev klorid Neurolax
Norwegian Bokmål: Hydroksyzinhydroklorid Neurolax
Slovenian: Ireland hidroksizinijev klorid Ucerax 10mg/5ml Syrup
Norwegian Bokmål: Hydroksyzinhydroklorid Ucerax 10mg/5ml Syrup
Slovenian: PSC 170 00 Holesovice Czech Republic hidroksizinijev klorid Hydroxyzinum VP
Norwegian Bokmål: PSC 170 00 Holesovice Czech Republic
Slovenian: peroralna raztopina
Norwegian Bokmål: Avonbridge House
Slovenian: Partyzancka 133/151
Norwegian Bokmål: Partyzancka 133/151 95-200 Pabianice Poland
Slovenian: Pojezierska 99 91-342 Łódź Poland hidroksizinijev klorid Hydroxyzinum Biogened
Norwegian Bokmål: Pojezierska 99 91-342 Łódź Poland
Slovenian: Slovaška republika
Norwegian Bokmål: Slovakia
Slovenian: Češka republika
Norwegian Bokmål: Tsjekkia
Slovenian: The Netherlands hidroksizinijev klorid Hydroxyzine-2 HCl 25
Norwegian Bokmål: Hydroksyzindihydroklorid Hydroxyzine-2 HCl 25
Slovenian: The Netherlands hidroksizinijev klorid Hydroxyzine-2 HCl 10
Norwegian Bokmål: Hydroksyzindihydroklorid Hydroxyzine-2 HCl 10
Slovenian: Emilii Plater 53 00-113 Warszawa Poland hidroksizinijev klorid Hydroxyzinum Teva raztopina za infundiranje intramuskularna uporaba
Norwegian Bokmål: Emilii Plater 53 00-113 Warszawa Poland
Slovenian: UCB Pharma Limited 208 Bath Road, Slough Berkshire SL1 3WE United Kingdom hidroksizinijev klorid Ucerax 10mg/5ml Syrup peroralna raztopina
Norwegian Bokmål: Storbritannia UCB Pharma Limited 208 Bath Road, Slough Berkshire SL1 3WE
Slovenian: Alliance Pharmaceuticals Limited Avonbridge House Bath Road, Chippenham Wiltshire SN15 2BB United Kingdom hidroksizinijev klorid Atarax 10mg tablets tableta
Norwegian Bokmål: Avonbridge House Bath Road, Chippenham Wiltshire SN15 2BB United Kingdom
Slovenian: Vsebina (koncentracija)
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjons-måte Indre emballasje Innhold (konsentrasjon)
Slovenian: To lahko traja do 60 minut.
Norwegian Bokmål: Dette kan ta opptil 60 minutter.
Slovenian: Sodelovanje v registru je prostovoljno.
Norwegian Bokmål: Deltagelse i registeret er frivillig.
Slovenian: Te reakcije običajno izzvenijo v nekaj dneh.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene forsvinner vanligvis innen noen få dager.
Slovenian: Tromboza se lahko pojavi tudi v odsotnosti znanih dejavnikov tveganja.
Norwegian Bokmål: Trombose kan også forekomme ved fravær av kjente risikofaktorer.
Slovenian: Možnim zapletom se lahko pogosto izognemo tako, da:
Norwegian Bokmål: Potensielle komplikasjoner kan ofte unngås ved å:
Slovenian: Datum prve odobritve: 16. maj 2013 Datum podaljšanja: 8. januar 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 16 Mai 2013 Dato for fornying: 8 Januar 2018
Slovenian: Prave preobčutljivostne reakcije so redke.
Norwegian Bokmål: Ekte overfølsomhetsreaksjoner er sjeldne.
Slovenian: Roke si temeljito umijte.
Norwegian Bokmål: Vask hendene grundig.
Slovenian: Umijte si roke:
Norwegian Bokmål: Vask hendene:
Slovenian: Posledice prekomernega odmerjanja niso znane.
Norwegian Bokmål: Konsekvenser av overdosering er ikke kjent.
Slovenian: To zdravilo ne vsebuje sladkorjev.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder ikke sukker.
Slovenian: Preiskave pozitiven direkten Coombsov test
Norwegian Bokmål: Positiv direkte Coombs' test
Slovenian: Zdravljenje doma
Norwegian Bokmål: Behandling hjemme
Slovenian: Počakajte, da se mesto posuši (vsaj 30 sekund).
Norwegian Bokmål: La det tørke (i minst 30 sekunder).
Slovenian: Večina teh neželenih učinkov je bila blagih do zmernih.
Norwegian Bokmål: Flertallet av disse bivirkningene var milde til moderate.
Slovenian: Beljakovine (grami)
Norwegian Bokmål: Protein (gram)
Slovenian: 10 minut
Norwegian Bokmål: 10 minutter
Slovenian: Vključena je edinstvena nacionalna koda.
Norwegian Bokmål: Nasjonal unik kode inkludert.
Slovenian: Znaki ali simptomi teh redkih alergijskih reakcij so med drugim:
Norwegian Bokmål: Tegn og symptomer på disse sjeldne reaksjonene omfatter:
Slovenian: Pogostnost neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov):
Norwegian Bokmål: Hyppighet ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data):
Slovenian: Z dvema prstoma odločno primite in stisnite vsaj 2 do 2,5 cm kože.
Norwegian Bokmål: Ta et fast grep, og hold minst 2 til 2,5 cm med hud mellom to fingre.
Slovenian: IgG in kompleksi IgG se razgrajujejo v celicah retikuloendotelijskega sistema.
Norwegian Bokmål: IgG og IgG-komplekser brytes ned i cellene i det retikuloendoteliale system.
Slovenian:  Izberite mesta na nasprotnih straneh telesa, če ste prejeli navodilo za infundiranje v dve mesti za odmerke nad 600 ml.
Norwegian Bokmål: o Velg steder på motsatte sider av kroppen, hvis du har fått instruksjoner om å infundere på to steder for doser over 600 ml.
Slovenian: Preobčutljivost na IG 10 %
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor IG 10 %
Slovenian: Učinek na krvne preiskave
Norwegian Bokmål: Virkninger på blodprøver
Slovenian: Višjo pojavnost AMS so ugotovili pri ženskah.
Norwegian Bokmål: Høyere insidens av AMS ble observert hos kvinner.
Slovenian: Delno uporabljene viale morate zavreči.
Norwegian Bokmål: Delvis brukte hetteglass skal kasseres.
Slovenian: vključno z mikrovalovnimi pečicami.
Norwegian Bokmål: inkludert mikrobølgeovn.
Slovenian: Protitelesa so del imunskega sistema (naravne telesne obrambe) in pomagajo telesu v boju proti okužbam.
Norwegian Bokmål: Antistoffer er en del av immunsystemet (kroppens naturlige forsvar) og bidrar til at kroppen kan bekjempe infeksjoner.
Slovenian: Cmax [g/l] Cmin [g/l]
Norwegian Bokmål: Cmaks [g/l] Cmin [g/l]
Slovenian: Pripravite čisto delovno površino.
Norwegian Bokmål: Klargjør et rent arbeidsområde.
Slovenian: Pred uporabo imunoglobulinov morajo biti bolniki zadostno hidrirani.
Norwegian Bokmål: Før bruk av immunglobuliner må pasienter være tilstrekkelig hydrert.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo HyQvia
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker HyQvia
Slovenian: Pogostnosti na infuzijo so bile ocenjene po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000), zelo redki (<1/10.000), neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Norwegian Bokmål: Frekvenser per infusjon har blitt evaluert ved bruk av følgende konvensjon: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Slovenian: Tmax [dni]
Norwegian Bokmål: Tmaks [dager]
Slovenian: Skupaj z zdravnikom bosta presodila, ali lahko zdravilo HyQvia uporabljate doma.
Norwegian Bokmål: Du og legen vil avgjøre om du kan bruke HyQvia hjemme.
Slovenian: Imunoglobulini so normalne sestavine v človeškem telesu.
Norwegian Bokmål: Immunglobuliner er normale bestanddeler i menneskekroppen.
Slovenian: Varnost IG 10 % so dokazali v več predkliničnih študijah.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til IG 10 % har blitt vist i flere prekliniske studier.
Slovenian: AUC na teden [g*dni/l]
Norwegian Bokmål: AUC per uke [g * dager/l]
Slovenian: Interval/Minute
Norwegian Bokmål: Intervall/minutte
Slovenian: 3, predvsem iz granulocitne vrste, in zvišanimi ravnmi beljakovin do nekaj sto mg/dL.
Norwegian Bokmål: 3, i hovedsak fra granulocyttserien, samt forhøyede proteinnivåer opptil flere hundre mg/dl.
Slovenian: Z zdravilom HyQvia se ne začnite zdraviti doma, dokler ne prejmete vseh navodil.
Norwegian Bokmål: Ikke begynn med HyQvia hjemme før du har fått fullstendige instruksjoner.
Slovenian: Širjenje lokaliziranih okužb
Norwegian Bokmål: Spredning av lokaliserte infeksjoner
Slovenian: Rezultati kliničnih študij nakazujejo podoben varnostni profil pri odraslih in pediatrični populaciji, vključno z naravo, pogostnostjo, resnostjo in reverzibilnostjo neželenih učinkov.
Norwegian Bokmål: Resultater av kliniske studier indikerer lignende sikkerhetsprofiler hos voksne og i den pediatriske populasjonen, inkludert natur, hyppighet, alvorlighetsgrad og reversibilitet av bivirkninger.
Slovenian: V nasprotju s stabilnimi strukturnimi komponentami intersticijskega matriksa se hialuronan zelo hitro pretvarja, z razpolovno dobo približno 0,5 dneva.
Norwegian Bokmål: I motsetning til de stabile strukturelle komponentene i den interstitielle matrix omsettes hyaluronan svært raskt med en halveringstid på ca. 0,5 dag.
Slovenian: Učinki hialuronidaze so reverzibilni in permeabilnost subkutanega tkiva se povrne v 24 do 48 urah.
Norwegian Bokmål: Virkningene av hyaluronidase er reversible, og permeabiliteten til det subkutane vevet gjenopprettes innen 24 til 48 timer.
Slovenian: Nadomestno zdravljenje odraslih, otrok in mladostnikov (0-18 let) pri:
Norwegian Bokmål: Erstatningsterapi hos voksne, barn og ungdommer (0-18 år) ved:
Slovenian: Naslednja opozorila in previdnostne ukrepe upoštevajte, preden prejmete ali uporabite zdravilo HyQvia.
Norwegian Bokmål: Ta hensyn til følgende advarsler og forsiktighetsregler før du får eller bruker HyQvia.
Slovenian: Zdravilo HyQvia vsebuje številna različna protiteles in nekatera od njih lahko vplivajo na krvne preiskave (serološke preiskave).
Norwegian Bokmål: HyQvia inneholder mange ulike antistoffer, og noen av disse kan påvirke blodprøver (serologiske prøver).
Slovenian: Našteta opozorila in previdnostni ukrepi veljajo tako za odrasle kot za otroke.
Norwegian Bokmål: De beskrevne advarsler og forsiktighetsregler gjelder både for voksne og barn.
Slovenian: Izdelano iz darovane človeške plazme.
Norwegian Bokmål: Fremstilt fra plasma fra humane donorer.
Slovenian: Ponavadi se pripravlja iz združene človeške plazme od najmanj 1000 darovanih enot.
Norwegian Bokmål: Det fremstilles vanligvis fra en pool av humant plasma fra minst 1000 donasjoner.
Slovenian: Na voljo so naslednja pakiranja:
Norwegian Bokmål: Følgende pakningsstørrelser er tilgjengelig:
Slovenian: Ni znano, ali so ta protitelesa pri ljudeh klinično pomembna.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om disse antistoffene kan ha noen klinisk signifikans hos mennesker.
Slovenian: Zdravnik vam lahko tudi spremeni odmerek glede na vaš odziv na zdravljenje.
Norwegian Bokmål: Legen din kan også endre dosen avhengig av hvordan du reagerer på behandlingen.
Slovenian: • poskrbimo, da se bolniki skrbno spremljajo glede pojava morebitnih simptomov ves čas trajanja infuzij.
Norwegian Bokmål: • sikre at pasienter overvåkes nøye for eventuelle symptomer gjennom hele infusjonsperioden.
Slovenian: Začetek zdravljenja
Norwegian Bokmål: Starte behandling
Slovenian: Žilne bolezni hipertenzija zvišan krvni tlak
Norwegian Bokmål: Hypertensjon, økt blodtrykk
Slovenian: Pri nadomestnem zdravljenju boste odmerek morda morali prilagoditi vsakemu bolniku na podlagi farmakokinetičnega in kliničnega odziva.
Norwegian Bokmål: Ved erstatningsterapi kan dosen måtte tilpasses individuelt, avhengig av farmakokinetisk og klinisk respons.
Slovenian: Infuzije zdravil, kot je HyQvia, lahko občasno privedejo do resnih, vendar redkih alergijskih reakcij.
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger Infusjoner med legemidler som HyQvia kan av og til føre til alvorlige, men sjeldne, allergiske reaksjoner.
Slovenian: Razmislite o uporabi daljših igel in/ali več kot enem mestu infundiranja.
Norwegian Bokmål: Vurder å bruke lengre nåler og/eller mer enn ett infusjonssted.
Slovenian: • To zdravilo je sestavljeno iz dveh vial.
Norwegian Bokmål: • Dette legemidlet består av to hetteglass.
Slovenian: Skrbnik vam bo pomagal paziti na možne neželene učinke.
Norwegian Bokmål: Hjelperen bør hjelpe deg med å holde øye med mulige bivirkninger.
Slovenian: Namen registra je zbiranje in širjenje podatkov samo z javnozdravstvenimi organizacijami, ki so pristojne za spremljanje varnosti tega zdravila.
Norwegian Bokmål: Hensikten med registeret er å innhente data og formidle dataene bare til helsemyndighetene som er ansvarlige for å overvåke sikkerheten til dette produktet.
Slovenian: Interval/minute
Norwegian Bokmål: Intervall/ minutter
Slovenian: Ne uporabljajte grelnih naprav, vključno z mikrovalovnimi pečicami.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk oppvarmingsenheter, inkludert mikrobølgeovn.
Slovenian: Zdravljenje doma Pred začetkom zdravljenja doma morate določiti skrbnika.
Norwegian Bokmål: Behandling hjemme Før du begynner med behandling hjemme, bør du skaffe en hjelper.
Slovenian: • Datum izteka roka uporabnosti: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti.
Norwegian Bokmål: • Utløpsdato: Skal ikke brukes etter utløpsdatoen.
Slovenian: Farmakokinetika zdravila HyQvia je bila ocenjena v klinični študiji pri bolnikih s PID, ki so bili stari 12 let in več.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til HyQvia ble evaluert i en klinisk studie hos pasienter med PID, som var 12 år eller eldre.
Slovenian: Bolnike, ki se zdravijo sami doma, in/ali njihove skrbnike morate poučiti o tem, kako spoznati zgodnje znake preobčutljivostnih reakcij.
Norwegian Bokmål: Pasienter med egenbehandling hjemme og/eller deres hjelper skal også få opplæring i å oppdage tidlige tegn på overfølsomhetsreaksjoner.
Slovenian: Če so bili bolniki predhodno na tritedenski shemi odmerjanja, lahko podaljšanje presledka na štiri tedne opravite z dajanjem enakih tedenskih ekvivalentov.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienter tidligere var underlagt et 3-ukers doseringsregime, kan man øke intervallet til 4 uker ved å administrere de samme ukentlige ekvivalentene.
Slovenian: ► Zdravnika obvestite o zdravljenju z zdravilom HyQvia pred vsako krvno preiskavo.
Norwegian Bokmål: ► Fortell legen din om behandlingen med HyQvia før eventuelle blodprøver.
Slovenian: Zdravnik bo preračunal pravilni odmerek za vas na osnovi vaše telesne mase, predhodno prejetih zdravljenj in vašega odziva na zdravljenje.
Norwegian Bokmål: Legen vil beregne korrekt dose for deg basert på din kroppsvekt, tidligere behandling du kan ha fått, og din reaksjon på behandling.
Slovenian: A-1221 Dunaj, Avstrija
Norwegian Bokmål: A-1221 Wien, Østerrike
Slovenian: Ne uporabljajte grelnih naprav,
Norwegian Bokmål: Ikke bruk oppvarmingsenheter,
Slovenian: Prekinitev imunoglobulinskega zdravljenja lahko privede do remisije AMS v nekaj dneh brez posledic.
Norwegian Bokmål: Seponering av immunglobulinbehandling kan føre til bedring av AMS innen flere dager uten følgesykdommer.
Slovenian: AMS se lahko pojavlja pogosteje v povezavi z velikimi odmerki (2 g/kg) intravenskih imunoglobulinskih zdravil.
Norwegian Bokmål: AMS kan forekomme hyppigere i tilknytning til intravenøs behandling med høy dose (2 g/kg) immunglobulin.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je začasno odložila obvezo za predložitev rezultatov študij z zdravilom HyQvia za eno ali več podskupin pediatrične populacije za zdravljenje primarne imunske pomanjkljivosti kot modela za nadomestno zdravljenje.
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med HyQvia i én eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved behandling av primær immunsvikt som modell for erstatningsterapi.
Slovenian: Potrebno zdravljenje je odvisno od narave in resnosti neželenega učinka.
Norwegian Bokmål: Nødvendig behandling avhenger av bivirkningenes natur og alvorlighetsgrad.
Slovenian: Vsebina posamezne viale je opisana v nadaljevanju:
Norwegian Bokmål: Innholdet i hvert hetteglass er beskrevet nedenfor:
Slovenian: Poleg neželenih učinkov, ki so jih opazili v kliničnih preskušanjih, so v obdobju trženja zdravila poročali o naslednjih neželenih učinkih (pogostnost teh učinkov ni znana (je ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)):
Norwegian Bokmål: I tillegg til bivirkninger observert i kliniske studier har følgende bivirkninger blitt rapportert fra bruk etter markedsføring (frekvensen av disse bivirkningene er ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)):
Slovenian: Zdravilo HyQvia predpišemo kot nadomestno zdravljenje bolnikom, ki nimajo dovolj protiteles, vključno z naslednjimi skupinami:
Norwegian Bokmål: HyQvia foreskrives som erstatningsterapi til pasienter som ikke har nok antistoffer, inkludert følgende grupper:
Slovenian: Za zmanjšanje stopnje okužb boste morda morali povečati odmerek in doseči višje najnižje koncentracije zdravila v krvi (> 6 g/l).
Norwegian Bokmål: For å redusere hyppigheten av infeksjoner kan det være nødvendig å øke dosen og ta sikte på høyere basisnivå (> 6 g/l).
Slovenian: • Opomba: Zdravstveni delavec vam bo morda priporočil uporabo priključka "Y" (za več kot eno mesto infundiranja) ali drugačno konfiguracijo cevk črpalke.
Norwegian Bokmål: • Merk: Helsepersonell anbefaler kanskje at du bruker en Y-kobling (for flere enn ett sted) eller en annen nålesettkonfigurasjon.
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo HyQvia
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta HyQvia
Slovenian: Zabeležite infuzijo:
Norwegian Bokmål: Registrer infusjonen:
Slovenian: Ta protitelesa imajo potencial, da navzkrižno reagirajo z endogenim PH20, za katerega je znano, da je izražen v testisih, epididmisu in spermi odraslih.
Norwegian Bokmål: Det eksisterer et potensial for at slike antistoffer kan kryssreagere med endogent PH20, som er kjent for å uttrykkes i testiklene, epididymis og spermaen hos voksne menn.
Slovenian: Na začetku boste prejeli četrtino tega odmerka v enotedenskih presledkih.
Norwegian Bokmål: I begynnelsen vil du få én fjerdedel av denne dosen med 1 ukes intervaller.
Slovenian: Pomožne snovi z znanimi učinki:
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjente effekter
Slovenian: Priporočljivo je, da komponento z rekombinantno humano hialuronidazo uporabite s stalno hitrostjo in da hitrosti dajanja IG 10 % ne povečujete preko priporočenih hitrosti, zlasti če je bolnik šele začel zdravljenje z zdravilom HyQvia.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at komponenten med rekombinant human hyaluronidase administreres med konstant hastighet, og at administrasjonshastigheten for IG 10 % ikke økes utover de anbefalte hastighetene, spesielt når pasienten nettopp har startet behandling med HyQvia.
Slovenian: Lahko se pojavi nenaden padec krvnega tlaka in v posameznih primerih, anafilaktični šok.
Norwegian Bokmål: Du kan oppleve et plutselig fall i blodtrykk og, i enkeltstående tilfeller, anafylaktisk sjokk.
Slovenian: Rezultati študije so pokazali stopnjo potrjenih akutnih resnih bakterijskih okužb na leto med zdravljenjem z zdravilom HyQvia 0,025 (zgornja meja enostranskega 99-% intervala zaupanja 0,046).
Norwegian Bokmål: Resultatene av studien viste en frekvens av validerte, akutte, alvorlige bakterieinfeksjoner per år ved behandling med HyQvia på 0,025 (øvre grense for det ensidige 99 % konfidensintervallet 0,046).
Slovenian: Zdravljenje bosta uvedla zdravnik ali medicinska sestra z izkušnjami pri zdravljenju bolnikov z oslabljenim imunskim sistemom in pri usmerjanju bolnikov pri zdravljenju doma.
Norwegian Bokmål: Behandlingen din vil bli startet av en lege eller sykepleier med erfaring i å behandle pasienter med svakt immunsystem og i å veilede pasienter i hjemmebehandling.