FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A francia SAGHE vizsgálat (nagy számú beteggel elvégzett hosszú távú megfigyeléses vizsgálat, amelyben az utánkövetés átlagosan 17 éven át zajlott) eredményei arra utaltak, hogy az izolált növekedési hormonhiányban (GDH), idiopátiás alacsony növésben (ISS) szenvedő és a terhességi korhoz képest kis testhosszal született (SGA) betegek esetében a szomatropin-kezelés az általános populációhoz képest megnövelte a mortalitást.
Lithuanian: Prancūzijos SAGHE tyrimo (ilgalaikis stebimas tyrimas), kuriame dalyvavo didelis pacientų skaičius ir vidutinis stebėjimo laikotarpis buvo 17 metų, rezultatai parodė, kad somatropinu gydytų pacientų, kuriems nustatytas izoliuoto augimo hormono nepakankamumas, idiopatinis žemas ūgis ir mažas ūgis pagal gestacinį amžių, bendrasis mirtingumas išaugo, palyginti su generaline aibe.
Hungarian: • A Bizottság áttekintette a francia SAGHE vizsgálat eredményeit, valamint a klinikai vizsgálatokból, megfigyeléses, kohorsz és biztonságossági adatbázisokból származó rendelkezésre álló benyújtott adatokat a szomatropin-kezeléssel összefüggő szív- és érrendszeri és daganat kockázat vonatkozásában.
Lithuanian: • Komitetas apsvarstė Prancūzijos SAGHE tyrimo rezultatus, visus pateiktus klinikinių tyrimų, registrų, kohortinių tyrimų ir saugos duomenų bazių duomenis, kuriuose analizuojamas gydymo somatropinu poveikis širdies ir kraujagyslių ligų rizikai ir neoplazmų atsiradimo rizikai;
Hungarian: A CHMP minden benyújtott adatot áttekintett, így a francia SAGHE vizsgálat adatait, valamint a klinikai vizsgálatokból, megfigyeléses, kohorsz és biztonságossági (farmakovigilancia) adatbázisokból származó és a szakirodalomban rendelkezésre álló adatokat is, a szomatropin-kezeléssel összefüggő szív- és érrendszeri és daganat kockázat vonatkozásában.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas apsvarstė visus pateiktus duomenis, įskaitant Prancūzijos SAGHE tyrimo, klinikinių tyrimų, registrų, kohortinių tyrimų ir saugos duomenų bazių (farmakologinio budrumo) duomenis ir literatūros šaltinius, kuriuose analizuojamas gydymo somatropinu poveikis širdies ir kraujagyslių ligų rizikai ir neoplazmų atsiradimo rizikai.
Hungarian: Az emelkedett mortalitás nyilvánvaló volt, amikor nagyobb adagokat alkalmaztak, valamint subarachnoidális vagy intracerebrális vérzés és csontdaganatok esetén.
Lithuanian: Mirtingumas išaugo, kai buvo vartojamos didesnės vaisto dozės, ir dėl subarachnoidinės arba intracerebralinės hemoragijos bei kaulų navikų.
Hungarian: A fentieket figyelembe véve a Bizottság indokoltnak látta a már meglévő ellenjavallatok harmonizálását, illetve szükség szerinti felvételét minden szomatropin-tartalmú gyógyszerkészítmény esetében, a kezeléssel összefüggő daganatnövekedést serkentő potenciál tekintetében.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į pirmiau aptartus klausimus, Komitetas pripažino, kad reikia suderinti arba įtraukti, jei reikia, visų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra somatropino, kontraindikacijas dėl galimos gydymo sukelto navikų atsiradimo rizikos.
Hungarian: A korábban publikált adatokat és az egyes szomatropin készítmények kísérőirataiban már szereplő információk alapján a Bizottság indokoltnak látta a már meglévő ellenjavallatok harmonizálását minden szomatropin-tartalmú gyógyszerkészítmény esetében, ahol bizonyított a daganatnövekedést serkentő aktivitás.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į anksčiau paskelbtus duomenis ir informaciją, kuri jau įtraukta į kai kurių somatropino preparatų informacinius dokumentus, Komitetas pripažino, kad reikia suderinti esamas visų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra somatropino, kontraindikacijas dėl galimos navikų atsiradimo rizikos.
Hungarian: Ezek az eredmények arra utalnak, hogy nagyobb adagoknál, valamint a keringési rendszer betegségei (subarachnoidális vagy intracerebrális) és csontdaganatok miatt nő a mortalitás.
Lithuanian: Šie rezultatai parodė, kad mirtingumas padidėja vartojant didesnes vaisto dozes ir dėl kraujo apytakos sistemos ligų (subarachnoidinės arba intracerebralinės hemoragijos) bei kaulų navikų.
Hungarian: Ezen korlátokat figyelembe véve a Bizottság arra a következtetésre jutott, hogy a szomatropinnal kezelt gyermekeknél megfigyelt egyértelmű mortalitás növekedéssel kapcsolatos eredmények (emelkedett kockázat magasabb adagoknál, valamint subarachnoidális vagy intracerebrális vérzéssel és csontdaganatokkal összefüggésben) nem tekinthetők szilárdan megalapozottnak.
Lithuanian: Turėdamas galvoje šiuos trūkumus, Komitetas priėjo išvadą, kad gauti tyrimo duomenys dėl akivaizdaus padidėjusio vaikų, gydomų somatropinu (didesnė rizika vartojant didesnes vaisto dozes ir dėl subarachnoidinės arba intracerebralinės hemoragijos bei kaulų navikų), mirtingumo nėra svarūs;
Hungarian: A fentieket figyelembe véve a CHMP javasolt a szomatropin-tartalmú gyógyszerkészítmények forgalomba hozatali engedélyében (lásd I. melléklet) szereplő feltételek módosítását, amelyre vonatkozóan az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató kapcsolódó pontjai az III. mellékletben találhatók, és amelyekre a jelen vélemény IV. mellékletében foglalt feltételek vonatkoznak.
Lithuanian: I priedą), kurių atitinkami preparato charakteristikų santraukos ir pakuotės lapelio skyriai pateikti III priede ir kurioms taikomos šios nuomonės IV priede nurodytos sąlygos.
Hungarian: Általában elmondható, hogy a francia SAGHE vizsgálat korlátait figyelembe véve a szomatropinnal kezelt gyermekeknél megfigyelt egyértelmű mortalitás növekedéssel kapcsolatos eredmények (emelkedett kockázat magasabb adagoknál, valamint subarachnoidális vagy intracerebrális vérzéssel és csontdaganatokkal összefüggésben) nem tekinthetők szilárdan megalapozottnak.
Lithuanian: Apskritai, turint galvoje Prancūzijos SAGHE tyrimo trūkumus, gauti duomenys dėl akivaizdaus padidėjusio vaikų, gydomų somatropinu (didesnė rizika vartojant didesnes vaisto dozes ir dėl subarachnoidinės arba intracerebralinės hemoragijos bei kaulų navikų), mirtingumo nėra svarūs.
Hungarian: A szomatropin-kezelés daganatnövekedést serkentő hatásúnak bizonyult, ami jelenleg szerepel minden szomatropin-tartalmú gyógyszerkészítmény kísérőirataiban.
Lithuanian: Gydymas somatropinu siejamas su auglių atsiradimo tikimybe ir apie tai informuojama visų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra somatropino, informaciniuose dokumentuose.
Hungarian: A szomatropintartalmú gyógyszerkészítmények alkalmazási előírásainak 4.3 pontjában, valamint a betegtájékoztatókban feltüntetendő szövegről megállapodás született (lásd II. melléklet).
Lithuanian: Sutarta dėl specialios formuluotės, kuri bus įtraukta į preparato charakteristikų santraukos 4.3 skyrių ir pateikta visų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra somatropino, pakuotės lapeliuose (žr.
Hungarian: Az elégtelen endogén növekedési hormontermelésű gyermekeknél a szomatropin serkenti a lineáris növekedést és fokozza a növekedés sebességét.
Lithuanian: Somatropinas skatina ir spartina vaikų, turinčių nepakankamai endogeninio augimo hormonų, augimą.
Hungarian: • Intracranialis aneurysma és intracranialis vérzés
Lithuanian: • intrakranialinė aneurizma ir intrakranialinė hemoragija.
Hungarian: A nemzeti illetékes hatóságoknak, a referencia tagállammal koordinálva biztosítania kell a következőket:
Lithuanian: Nacionalinės kompetentingos institucijos, kurių veiklą koordinuoja referencinė valstybė narė, turėtų užtikrinti, kad:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjai a Bizottság döntésétől számított 2 hónapon belül kötelesek felvenni a kapcsolatot a nemzeti illetékes hatóságokkal és meg kell állapodniuk a Kockázatkezeléso tervek benyújtásának határidejét illetően.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojai per 2 mėnesius nuo Komisijos sprendimo datos turi susisiekti su nacionalinėmis kompetentingomis institucijomis ir susitarti dėl rizikos valdymo planų pateikimo laiko.
Hungarian: • Új daganat
Lithuanian: • nauja neoplazma;
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély feltételei
Lithuanian: IV priedas Rinkodaros teisės sąlygos
Hungarian: • Második daganat kialakulása gyermekkori rák túlélői esetén
Lithuanian: • antroji neoplazma pacientams, vaikystėje sirgusiems vėžiu;
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjainak be kell nyújtaniuk egy Kockázatkezelési tervet/aktualizálniuk kell a Kockázatkezelési tervet minden szomatropin gyógyszerkészítmény esetében az alábbi potenciális kockázatok felvételével:
Lithuanian: rinkodaros teisės turėtojai pateiktų (atnaujintų) visų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra somatropino, rizikos valdymo planus, kuriuose būtų nurodyti šie galimi rizikos veiksniai:
Hungarian: I. Melléklet Felsorolás: megnevezések, gyógyszerformák, hatáserősségek, alkalmazási módok, forgalomba hozatali engedély jogosultjai a tagállamokban
Lithuanian: I priedas Vaistų pavadinimų, vaistų formų, stiprumo, vartojimo būdų, pareiškėjų, registravimo liudijimų turėtojų valstybėse narėse sąrašas
Hungarian: Avda. de la Industria, 30 Alcobendas 28108 MADRID
Lithuanian: de la Industria, 30 Alcobendas 28108 MADRID
Hungarian: 169 27 Solna Svédország
Lithuanian: 169 27 Solna Sweden
Hungarian: D-64289 Darmstadt
Lithuanian: 64289 Darmstadt
Hungarian: Novo Nordisk - Comércio de Produtos
Lithuanian: Novo NordiskComércio de Produtos
Hungarian: Roma, Olaszország
Lithuanian: Roma, Italy
Hungarian: 191 90 Sollentuna Svédország
Lithuanian: 191 90 Sollentuna Sweden
Hungarian: Kennedy, 1855 Luxemburg
Lithuanian: Kennedy, 1855
Hungarian: Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finnország
Lithuanian: Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finland
Hungarian: AT - Ausztria Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.
Lithuanian: Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.
Hungarian: Ferring PortuguesaProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Lithuanian: Ferring Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Hungarian: D-24109 Kiel Németország
Lithuanian: D-24109 Kiel Germany
Hungarian: Hellas Kifisias Avenue 41-45 (Building B) Marousi 15123
Lithuanian: Hellas Kifisias Avenue 4145 (Building B) Marousi 15123 Athens
Hungarian: Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo, Finnország
Lithuanian: Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo, Finland
Hungarian: Eli Lilly Finland Oy Ab, Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641 Vantaa, Finnország
Lithuanian: Eli Lilly Finland Oy Ab, Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641 Vantaa, Finland
Hungarian: MT - Málta Eli Lilly & Co.
Lithuanian: Eli Lilly & Co.
Hungarian: Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo Portugália
Lithuanian: Lagoas Park, Edifício 10, 2740271 Porto Salvo Portugal
Hungarian: Luxemburg
Lithuanian: Luxembourg
Hungarian: NOVO NORDISK HELLAS Panagouli 80 & Agias Triadas 65, Agia Paraskevi 15343
Lithuanian: Panagouli 80 & Agias Triadas 65, Agia Paraskevi
Hungarian: Rua Alfredo da Silva, 3 C, 1300-040 Lisboa, Portugália
Lithuanian: Rua Alfredo da Silva, 3 C, 1300-040
Hungarian: NL - Hollandia Pfizer BV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL DHollandia
Lithuanian: Pfizer BV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL DNederland
Hungarian: IE - Írország Ferring Ireland Ltd., United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24, Írország
Lithuanian: Ferring Ireland Ltd., United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24, Ireland
Hungarian: 30 rue de Valmy 92800 PuteauxFranciaország
Lithuanian: Le Palatin 30 rue de Valmy 92800 PuteauxFrance
Hungarian: 1210 Wien Ausztria
Lithuanian: 1210 Wien Austria
Hungarian: Rua Alexandre Herculano - Edifício 1, Piso 6, 2795240 Linda-a-Velha, Portugália
Lithuanian: Rua Alexandre Herculano - Edifício 1, Piso 6, 2795240 Linda-a-Velha, Portugal
Hungarian: SI - Szlovénia Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231 LjubljanaČrnuče, Szlovénia
Lithuanian: Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231 LjubljanaČrnuče, Slovenia
Hungarian: 1113 Budapest Magyarország
Lithuanian: 1113 Budapest Hungary
Hungarian: TW14 8NX, England
Lithuanian: TW14 8NX, UK
Hungarian: 00188 Rome Olaszország
Lithuanian: 00188 Rome Italy
Hungarian: 11, Vienna Twin Tower Turm West 10.OG
Lithuanian: 11, Vienna Twin Tower Turm West 10.OG 1100 Wien, Austria
Hungarian: 234, Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Görögország
Lithuanian: Pfizer Hellas S.A. 234, Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Greece
Hungarian: 1138 Budapest Magyarország
Lithuanian: 1138 Budapest Hungary
Hungarian: NL - Hollandia Ferring BV Polariavenue 132 2132JX HoofddorpHollandia
Lithuanian: Ferring BV Polariavenue 132 2132JX Hoofddorp -Nederland
Hungarian: NO - Norvégia Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker, Norvégia
Lithuanian: Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker, Norway
Hungarian: Rua Cesário Verde, nº 5, 4º Piso, Linda-a-Pastora, 2790-326 Queijas, Portugália
Lithuanian: Rua Cesário Verde, nº 5, 4º Piso, Linda-aPastora, 2790-326 Queijas, Portugal
Hungarian: IS - Izland Eli Lilly Danmark Nybrovej 110
Lithuanian: Eli Lilly Danmark Nybrovej 110
Hungarian: ZOMACTON 4 mg (12UI) 4 mg (12 NE)
Lithuanian: ZOMACTON 4 mg (12UI) 4 mg (12UI)
Hungarian: Farmacêuticos, Lda. Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1, 2780730 Paço d' Arcos, Portugália
Lithuanian: Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1, 2780-730 Paço d' Arcos, Portugal
Hungarian: PFIZER spol. s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Csehország
Lithuanian: s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Czech Republic
Hungarian: SI - Szlovénia Pfizer Luxembourg SARL, 51 av.
Lithuanian: Pfizer Luxembourg SARL, 51 av.
Hungarian: Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241 Espoo, Finnország
Lithuanian: Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241
Hungarian: MERCK S.L.Maria de Molina, 40 28006 Madrid
Lithuanian: MERCK S.L.Maria de Molina, 40
Hungarian: 1,3 mg/ml vagy 3,3 mg/ml
Lithuanian: 1,3 mg/ml or 3,3 mg/ml
Hungarian: 2800 Lyngby
Lithuanian: 2800 Lyngby Denmark
Hungarian: Ferring Magyarország Kft.
Lithuanian: Magyarország Kft.
Hungarian: DK - Dánia Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11, DK2300 Købenahvn S,
Lithuanian: Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11, DK-2300 Købenahvn S, Denmark
Hungarian: NO - Norvégia Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403
Lithuanian: Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403 Oslo, Norway
Hungarian: DK-2880 Bagsværd Dánia
Lithuanian: DK-2880 Bagsværd Denmark
Hungarian: NO - Norvégia Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99, 0663
Lithuanian: Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99,
Hungarian: SK - Szlovákia Eli Lilly ČR, s.r.o.
Lithuanian: Eli Lilly ČR, s.r.o.
Hungarian: Alkotás u. 53 1123 Budapest Magyarország
Lithuanian: 53 1123 Budapest Hungary
Hungarian: PFIZER, S.A.Avda. de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas 28108
Lithuanian: de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas 28108 MADRID
Hungarian: 75014 ParisFranciaország
Lithuanian: Lannelongue 75014 ParisFrance
Hungarian: N14 9TP
Lithuanian: N14 9TP United Kingdom
Hungarian: Németország
Lithuanian: Germany
Hungarian: Bagsværd, Dánia
Lithuanian: Bagsværd, Denmark
Hungarian: Merck AB 195 87 Stockholm Svédország
Lithuanian: Merck AB 195 87 Stockholm Sweden
Hungarian: Via Casilina, 125 00176 Roma Olaszország
Lithuanian: Via Casilina, 125 00176 Roma Italy
Hungarian: 3991 RA Houten Hollandia
Lithuanian: Grootslag 1-5 3991 RA Houten Netherlands
Hungarian: Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE191 90 Sollentuna, Svédország
Lithuanian: Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE-191 90
Hungarian: 1070 Brussels Belgium
Lithuanian: B-1070 Bruxelles
Hungarian: ELI LILLY ČR, s.r.o., Pobřežní 12, 180 00
Lithuanian: ELI LILLY ČR, s.r.o., Pobřežní 12, 180 00 Praha 8, Czech Republic
Hungarian: DK - Dánia Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Dánia
Lithuanian: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK2750 Ballerup, Denmark
Hungarian: AT - Ausztria Ferring Arzneimittel GmbH
Lithuanian: Ferring Arzneimittel GmbH
Hungarian: AT - Ausztria Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10
Lithuanian: Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10 1030 Wien Austria
Hungarian: NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS Le Palatin
Lithuanian: NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS
Hungarian: Ltd. Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, Nagy-Britannia
Lithuanian: Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, United Kingdom
Hungarian: 9NJ, NAGY-BRITANNIA
Lithuanian: 9NL, UK
Hungarian: IS - Izland Novo Nordisk AS Novo Allé
Lithuanian: Novo Nordisk AS Novo Allé
Hungarian: 8 mg (24 NE)/1,5 ml
Lithuanian: 8mg (24 NE) /1,5ml parenteriniam
Hungarian: Ferring Läkemedel AB Box 4041
Lithuanian: Ferring Läkemedel AB Box 4041 203 11 Malmö Sweden
Hungarian: FERRING SAS 7, rue Jean-Baptiste Clément
Lithuanian: FERRING SAS 7, rue JeanBaptiste Clément 94250 GentillyFrance
Hungarian: FARMASERV LILLY AEBE 15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENSLAMIA
Lithuanian: NATIONAL HIGHWAY ATHENSLAMIA
Hungarian: Sandwich, Kent CT13
Lithuanian: Sandwich, Kent,
Hungarian: Humatrope 24mg For Injection por injekcióhoz
Lithuanian: Humatrope 24mg For Injection
Hungarian: Pobřežní 394/12
Lithuanian: Pobřežní 394/12 186 00 Praha Czech Republic
Hungarian: BE - Belgium FERRING NV Hopmarkt 9 b3
Lithuanian: FERRING NV Hopmarkt 9 b3 9300 Aalst Belgium
Hungarian: Serono Limted, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex TW14 8NX, NAGY-BRITANNIA
Lithuanian: Serono Limited, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex, TW14 8NX, England
Hungarian: Humatrope 12mg For Injection por injekcióhoz
Lithuanian: Humatrope 12mg For Injection
Hungarian: Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5
Lithuanian: Eli Lilly Nederland BV
Hungarian: LT - Litvánia Eli Lilly Holdings Limited, Lilly House Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL,
Lithuanian: Eli Lilly Holdings Limited, Lilly House Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL, United Kingdom
Hungarian: SI - Szlovénia NovoNordis A/S, Novo Alle, Basvaerd, DK
Lithuanian: NovoNordis A/S, Novo Alle, Basvaerd, DK
Hungarian: Oslo, Norvégia
Lithuanian: 0663 Oslo, Norway
Hungarian: 1147 Wien
Lithuanian: Zimbagasse 5 1147 Wien Austria
Hungarian: HUMATROPE 18 NE (6 mg) injekció patronban por és oldószer injekcióhoz
Lithuanian: HUMATROPE 18 NE (6 mg) injekció patronban
Hungarian: NO - Norvégia Merck AB, 195 87 Stockholm, Svédország
Lithuanian: Merck AB, 195 87 Stockholm, Sweden
Hungarian: HUMATROPE 72 NE (24 mg) injekció patronban por és oldószer injekcióhoz
Lithuanian: HUMATROPE 72 NE (24 mg) injekció patronban
Hungarian: Lilly Deutschland GmbH Teichweg 3
Lithuanian: Lilly Deutschland GmbH
Hungarian: ZOMACTON 10 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie subcutan
Lithuanian: ZOMACTON 10 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie
Hungarian: Saizen click easy 8 mg 8 mg s.c.
Lithuanian: Saizen click easy 8 mg 8 mg
Hungarian: BE - Belgium NOVO NORDISK PHARMA SA
Lithuanian: Novo Nordisk Pharma
Hungarian: IS - Izland Merck AB SE-195 87 Stockholm Svédország
Lithuanian: Merck AB SE-195 87 Stockholm Sweden
Hungarian: 1,3 mg/ml vagy 3,3 mg/ml vízzel való higítás után por és oldószer oldatos infúzióhoz
Lithuanian: 1,3 mg/ml or 3,3mg/ml after diluting with water
Hungarian: Feltham, Middlesex TW14 8NX0
Lithuanian: Feltham, Middlesex
Hungarian: SAIZEN 8 mg click.easy polvo y disolvente para solución inyectable por oldathoz
Lithuanian: SAIZEN 8 mg click.easy polvo y disolvente para solución inyectable
Hungarian: SAIZEN CLICKEASY 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable subcutan
Lithuanian: SAIZEN CLICKEASY 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable
Hungarian: HUMATROPE 36 NE (12 mg) injekció patronban por és oldószer injekcióhoz
Lithuanian: HUMATROPE 36 NE (12 mg) injekció patronban
Hungarian: ZOMACTON 4 mg polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable por oldathoz
Lithuanian: ZOMACTON 4 mg polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable
Hungarian: Novo Nordisk Pharma Riverside Business Park B-1070 Bruxelles
Lithuanian: NOVO NORDISK PHARMA SA Boulevard international 55 1070 Brussels Belgium
Hungarian: subcutan injekció
Lithuanian: Injekcija
Hungarian: Industria Farmaceutica Serono S.p. A Via Casilina, 125, Rome, 00176, Olaszország
Lithuanian: A Via Casilina, 125, Rome, 00176, Italy
Hungarian: ZOMACTON 4 mg, poudre et solvant pour solution injectable en multidose subcutan
Lithuanian: ZOMACTON 4 mg, poudre et solvant pour solution injectable en multidose
Hungarian: NAGY-BRITANNIA
Lithuanian: Kingdom
Hungarian: DK - Dánia Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800
Lithuanian: Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark
Hungarian: SAIZEN 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable subcutan
Lithuanian: SAIZEN 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable
Hungarian: NL - Hollandia Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5
Lithuanian: Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5 3991 RA HOUTEN Nederland
Hungarian: AT - Ausztria Merck Gesellschaft mbH Zimbagasse 5
Lithuanian: Merck Gesellschaft mbH
Hungarian: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, CT13 9 NJ, Sandwich, Kent, Nagy-Britannia
Lithuanian: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, Sandwich CT13 9NJ Kent United Kingdom
Hungarian: ELI LILLY ITALIA SpA VIA GRAMSCI, 731/733 SESTO FIORENTINO 50019 FIRENZE
Lithuanian: GRAMSCI, 731/733 SESTO
Hungarian: ZOMACTON 10 mg/ ml polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable por oldathoz
Lithuanian: ZOMACTON 10 mg/ ml polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable
Hungarian: Novo Nordisk Pharma GmbH
Lithuanian: Novo Nordisk Pharma GmbH Brucknerstr.
Hungarian: 6, 12, 24 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz (poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie)
Lithuanian: 6, 12, 24 mg Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Hungarian: Novo Nordisk A/S Novo Alle 2880 Bagsvaerd Dánia
Lithuanian: Novo Nordisk A/S Novo Alle 2880 Bagsvaerd Denmark
Hungarian: BE - Belgium PFIZER SA Bld de la Plaine,17
Lithuanian: PFIZER SA Bld de la Plaine,17 1050 Brussels Belgium
Hungarian: MAXOMAT 1,3 mg, poudre et solvant pour solution injectable subcutan
Lithuanian: MAXOMAT 1,3 mg, poudre et solvant pour solution injectable
Hungarian: 16 NE (5,3 mg) por és oldószer oldatos injekcióhoz
Lithuanian: 16 IU (5.3 mg) Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Hungarian: LULuxemburg
Lithuanian: LU - Liuksemburgas
Hungarian: Lilly-Portugal, Produtos Farmacêuticos, Lda.
Lithuanian: Lilly-Portugal, Produtos
Hungarian: SK - Szlovákia Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road,
Lithuanian: UK - Jungtinė Karalystė Pfizer Limited, Ramsgate Road,
Hungarian: EMA szám (Kereskedelmi) név módja
Lithuanian: EMA numeris (Sugalvotas) pavadinimas
Hungarian: Ez általában 60 másodpercet vesz igénybe, de akár 90 másodpercig is eltarthat.
Lithuanian: Paprastai tai trunka apie 60 sekundžių, tačiau gali trukti ir iki 90 sekundžių.
Hungarian: Ezután megemelkedhet, és túl magassá válhat.
Lithuanian: Po to jis gali padidėti ir tapti per didelis.
Hungarian: Nem figyeltek meg a biztonságosságra vagy hatásosságra kifejtett hatást.
Lithuanian: Poveikio saugumui ar veiksmingumui nenustatyta.
Hungarian: D-72764 Reutlingen Németország
Lithuanian: D-72764 Reutlingen Vokietija
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt ezeket a betegeket tájékoztatni kell a kockázatokkal kapcsolatban.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, šiuos pacientus reikia informuoti apie riziką.
Hungarian: A hatások a 6 hónapos utánkövetési szakasz során megmaradtak.
Lithuanian: Poveikis išliko visą 6 mėnesių kontrolinio stebėjimo laikotarpį.
Hungarian: Vegye ki a dobozt a hűtőszekrényből.
Lithuanian: Išimkite dėžutę iš šaldytuvo.
Hungarian: Nyulak és majmok esetében nem figyeltek meg nemkívánatos hatásokat.
Lithuanian: Triušiams ir beždžionėms nepageidaujamo poveikio nenustatyta.
Hungarian: Ennek a klinikai jelentősége nem ismert.
Lithuanian: Šio reiškinio klinikinė reikšmė nežinoma.
Hungarian: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Lengyelország
Lithuanian: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Lenkija
Hungarian: Biotranszformáció / Elimináció
Lithuanian: Biotransformacija ir eliminacija
Hungarian: Ezt a gyógyszert heti egyszer kell alkalmazni.
Lithuanian: Šis vaistas leidžiamas kartą per savaitę.
Hungarian: Húzza ki a fecskendőt és dobja ki.
Lithuanian: Ištraukite švirkštą ir jį išmeskite.
Hungarian: Ez elősegíti a fertőzések megelőzését.
Lithuanian: Tai padės išvengti infekcijos.
Hungarian: A mintát az előző adag beadása után 4 nappal (4. nap) kell levenni.
Lithuanian: Mėginius reikia imti praėjus 4 dienoms nuo ankstesnės dozės (4 dieną).