FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Am 15. Februar 2007 verabschiedete der CVMP eine öffentliche Erklärung zur Anwendung von (Fluor)Chinolonen bei zur Lebensmittelerzeugung bestimmten Tieren in der Europäischen Union ("Public Statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: Development of Resistance and Impact on Human Health") (EMEA/SAGAM/184651/2005).
Polish: W dniu 15 lutego 2007 r. CVMP wydał dokument zatytułowany: „Publiczne oświadczenie dotyczące stosowania (fluoro)chinolonów u zwierząt produkujących żywność u Unii Europejskiej: rozwój oporności i wpływ na zdrowie ludzi" (EMEA/SAGAM/184651/2005), uznając, że stosowanie (fluoro)chinolonów u zwierząt wywołuje oporność patogenów zwierzęcych i patogenów zoonotycznych pochodzących z żywności oraz że potrzebne są działania mające na celu zarządzanie ryzykiem.
German: Daraufhin befasste die Europäische Kommission im Interesse der Gemeinschaft die Agentur mit allen Tierarzneimitteln, die Chinolone einschließlich Fluorchinolone enthalten und für die Anwendung bei zur Lebensmittelerzeugung bestimmten Tierarten vorgesehen sind, um sicherzustellen, dass die Warnhinweise zur umsichtigen Verwendung in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels für diese Arzneimittelklassen im Einklang mit den im Arbeitspapier des CVMP empfohlenen Hinweisen harmonisiert werden.
Polish: W wyniku powyższego Komisja Europejska, powołując się na interes Wspólnoty, skierowała do oceny Agencji wszystkie weterynaryjne produkty lecznicze zawierające chinolony, w tym fluorochinolony, przeznaczone do stosowania u gatunków produkujących żywność, w celu zapewnienia ujednolicenia zamieszczonych w ChPL ostrzeżeń dotyczących rozważnego stosowania tych klas produktów, zgodnie z zaleceniami Dokumentu wydanego przez CVMP.
German: Bayer A/S Nørgaardsvej 32 Postboks 2090 2800 KGS Lyngby DENMARK
Polish: Bayer A/S Nørgaardsvej 32 Postboks 2090
German: 228,4 mg/ml (entspricht 180 mg/ml Danofloxacin)
Polish: 228,4 mg/ml (równowartość 180 mg/ml danofloksacyn y)
German: Die Warnhinweise, die in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage einzufügen sind, sollten überprüft und dem in Anhang III enthaltenen Text angepasst werden.
Polish: Ostrzeżenia, które mają być uwzględnione w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce informacyjnej, powinny zostać zmienione w taki sposób, aby odzwierciedlały sformułowania zamieszczone w Aneksie III.
German: • Die Aufnahme spezifischer Warnhinweise in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage der betroffenen Tierarzneimittel soll ihre umsichtige Verwendung fördern und dazu beitragen, dass das positive Nutzen-Risiko-Verhältnis für (Fluor)Chinolon-Tierarzneimittel erhalten bleibt.
Polish: • zamieszczenie specjalnych ostrzeżeń w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce informacyjnej omawianych produktów ma na celu wspieranie rozważnego stosowania i pomoc w utrzymaniu korzystnego stosunku korzyści do ryzyka dla produktów zawierających (fluoro)chinolony;
German: Bulgarien Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich
Polish: Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich Kent
German: Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN
Polish: Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat
German: Kaninchen Nagetiere (Kaninchen, Meerschweinchen, Mäuse, Hamster) Jagdvögel Exotische Vögel Hunde
Polish: Gryzonie (króliki, świnki morskie, myszy, chomiki) Ptaki łowne Ptaki egzotyczne Psy
German: 53022 Laval Cedex 9
Polish: 53022 Laval Cedex 9 FRANCE
German: Schweine, Schafe, Vögel
Polish: Trzoda chlewna, owce, ptaki
German: 5 mg/Tablette Tabletten
Polish: 5 mg/tabletkę Tabletki
German: Griechenland Laboratoires Biové 3 Rue de Lorraine, BP 45 62510 Arques
Polish: Laboratoires Biové 3 Rue de Lorraine, BP 45 62510 Arques FRANCE
German: Die Warnhinweise in den Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels für (Fluor)Chinolone waren für 318 Tierarzneimittel zufrieden stellend, weshalb für diese Tierarzneimittel keine weiteren Maßnahmen notwendig sind.
Polish: Ogółem W przypadku 318 produktów zawierających (fluoro)chinolony ostrzeżenia zawarte w ChPL były zadowalające, zatem nie ma potrzeby podejmowania dalszych działań w odniesieniu do tych produktów.
German: Rinder (kein Milchvieh)
Polish: Bydło (nieprodukujące mleka)
German: Chinolone einschließlich Fluorchinolone sind in der Human- und der Tiermedizin eingesetzte, sehr wirkstarke Antibiotika mit einem einzigartigen Wirkmechanismus, der nichts mit dem herkömmlicher Antibiotika gemein hat.
Polish: Chinolony, w tym fluorochinolony, to bardzo silne środki przeciwbakteryjne stosowane w leczeniu ludzi i zwierząt, o unikalnym mechanizmie działania, innym niż konwencjonalnych leków przeciwbakteryjnych.
German: Österreich Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10
Polish: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien AUSTRIA
German: NORWAY
Polish: Norwegia
German: Die Zahl der zugelassenen Tierarzneimittel, die (Fluor)Chinolone enthalten, variiert in der Europäischen Union von Land zu Land.
Polish: W poszczególnych państwach Unii Europejskiej dopuszczono do obrotu różną liczbę produktów zawierających (fluoro)chinolony.
German: Der Ausschuss wies auch darauf hin, dass nicht alle Chinolone einschließlich Fluorchinolone enthaltenden Tierarzneimittel, die im EWR bzw. der EU zugelassen sind, in das Befassungsverfahren einbezogen wurden, da einige Tierarzneimittel entweder von den zuständigen nationalen Behörden nicht der Agentur gemeldet wurden oder nicht in das Befassungsverfahren einbezogen werden konnten, weil die Informationen nicht rechtzeitig eingingen.
Polish: Komitet zwrócił także uwagę, że nie wszystkie weterynaryjne produkty lecznicze zawierające chinolony, w tym fluorochinolony, dopuszczone do obrotu w EOG-UE zostały objęte zakresem tej procedury arbitrażu, ponieważ niektóre produkty nie zostały zgłoszone Agencji przez właściwe organy krajowe albo informacje nie dotarły odpowiednio wcześnie, aby możliwe było włączenie tych produktów do procedury arbitrażu.
German: Deutschland Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4
Polish: Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4 2320 Hoogstraten BELGIUM
German: Wirkstoff(e)
Polish: Nazwa własna Substancja(-e) czynna(-e)
German: Niederlande Eurovet Animal Health B.V.
Polish: Eurovet Animal Health B.V.
German: „Fluorchinolone sollten der Behandlung klinischer Erkrankungen vorbehalten bleiben, die auf andere Klassen von Antibiotika unzureichend angesprochen haben bzw. bei denen mit einem unzureichenden Ansprechen zu rechnen ist."
Polish: „Stosowanie fluorochinolonów należy ograniczyć do leczenia chorób, w których występuje słaba odpowiedź lub przypuszcza się, że wystąpi słaba odpowiedź na leki przeciwbakteryjne z innych klas."
German: Frankreich Noe S.A.S.
Polish: Noe S.A.S.
German: • Die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels für 163 Tierarzneimittel enthält Vorsichtshinweise für die Anwendung von (Fluor)Chinolonen bei zur Lebensmittelerzeugung bestimmten Tierarten, die jedoch nicht ausreichend den CVMP-Empfehlungen entsprechen.
Polish: • w charakterystyce produktu leczniczego 163 produktów zamieszczono ostrzeżenia dotyczące stosowania (fluoro)chinolonów przeznaczonych dla gatunków produkujących żywność, jednak nie odzwierciedlają one w odpowiedni sposób zaleceń CVMP;
German: 50 mg/100g ArzneimittelVormischung zur Herstellung von
Polish: 50mg/100g Premiks do sporządzania paszy leczniczej
German: 5531 BK Bladel
Polish: 5531 BK Bladel NETHERLAND
German: 25,82 g Amoxicillintrihydrat 15 g Flumequin
Polish: 25,82 g amoksycyliny trójwodnej 15 g flumechiny
German: IBERIL - Soc. Comercial de Produtos Agro-Pecuários, Lda Praça Dr. Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo 1000-159 Lisboa PORTUGAL
Polish: Praça Dr. Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo 1000-159 Lisboa PORTUGAL
German: • Es sind Risikomanagement-Maßnahmen in Bezug auf die Anwendung von (Fluor)Chinolonen bei Menschen und Tieren notwendig.
Polish: • w odniesieniu do stosowania (fluoro)chinolonów u ludzi i zwierząt potrzebne są działania mające na celu zarządzanie ryzykiem;
German: Suspension zum Eingeben
Polish: Zawiesina do wstrzykiwań
German: Inoxyl Solution Buvable Oxolinsäure 50 mg
Polish: Inoxyl Solution Buvable Kwas oksolinowy 50 mg
German: „Eine von den Vorgaben in der Fachinformation abweichende Anwendung des Tierarzneimittels kann die Prävalenz von Bakterien, die gegen Fluorchinolone resistent sind, erhöhen und die Wirksamkeit von Behandlungen mit anderen Chinolonen infolge möglicher Kreuzresistenzen vermindern."
Polish: „Stosowanie produktu niezgodnie z zaleceniami podanymi w ChPL może prowadzić do zwiększenia występowania bakterii opornych na fluorochinolony i zmniejszyć skuteczność leczenia innymi chinolonami z powodu potencjalnej oporności krzyżowej."
German: 5232 AE Den Bosch THE NETHRLANDS
Polish: Bruistensingel 310 5232 AE Den Bosch THE NETHRLANDS
German: • Fluorchinolon-Präparate „Bei der Anwendung des Arzneimittels sind die offiziellen und örtlichen Richtlinien für Antibiotika zu beachten."
Polish: • Produkty lecznicze zawierające fluorochinolony „Podczas stosowania produktu należy uwzględnić oficjalne i regionalne wytyczne dotyczące leków przeciwbakteryjnych."
German: „Eine von den Vorgaben in der Fachinformation abweichende Anwendung des Tierarzneimittels kann die Prävalenz von Bakterien, die gegen Chinolone resistent sind, erhöhen und die Wirksamkeit von Behandlungen mit anderen (Fluor)Chinolonen infolge möglicher Kreuzresistenzen vermindern."
Polish: „Stosowanie produktu niezgodnie z zaleceniami podanymi w ChPL może prowadzić do zwiększenia występowania bakterii opornych na chinolony i zmniejszyć skuteczność leczenia innymi (fluoro)chinolonami z powodu potencjalnej oporności krzyżowej."
German: Im Nachgang zu einem Fokusgruppentreffen des CVMP mit Interessengruppen und Mitgliedstaaten nahm der CVMP ein Arbeitspapier zur Anwendung von Fluorchinolonen bei zur Lebensmittelerzeugung bestimmten Tieren an (Reflection paper on the use of Fluoroquinolones in food-producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance) (EMEA/CVMP/416168/2006).
Polish: Po wspólnym spotkaniu grupy dyskusyjnej CVMP, zainteresowanych stron i państw członkowskich, CVMP wydał Dokument dotyczący stosowania fluorochinolonów u zwierząt produkujących żywność: zawarte w ChPL środki ostrożności dotyczące stosowania w odniesieniu do wytycznych w sprawie rozważnego stosowania (EMEA/CVMP/416168/2006), w którym wyszczególnił sformułowania ostrzeżeń, które mają być zamieszone w charakterystyce produktu leczniczego, w następującym brzmieniu:
German: A. Für die in Anhang I aufgelisteten Tierarzneimittel, die Fluorchinolone enthalten (Enrofloxacin, Marbofloxacin, Danofloxacin und Difloxacin):
Polish: A. W odniesieniu do produktów wymienionych w Aneksie I, zawierających fluorochinolony (enrofloksacynę, marbofloksacynę, danofloksacynę i difloksacynę):
German: Außerdem weist der Ausschuss darauf hin, dass die Liste der Tierarzneimittel in Anhang I nicht alle Chinolone einschließlich Fluorchinolone enthaltenden Tierarzneimittel, die im EWR bzw. der EU zugelassen sind, enthält, da einige Tierarzneimittel entweder von den zuständigen nationalen Behörden nicht der Agentur gemeldet wurden oder nicht in das aktuelle Befassungsverfahren einbezogen werden konnten, weil die Informationen nicht rechtzeitig eingingen.
Polish: Ponadto Komitet zwraca uwagę, że wykaz produktów w Aneksie I nie zawiera wszystkich weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających chinolony, w tym fluorochinolony, dopuszczone do obrotu w EOG-UE, ponieważ niektóre produkty nie zostały zgłoszone Agencji przez właściwe organy krajowe albo informacje nie dotarły odpowiednio wcześnie, aby możliwe było włączenie tych produktów do obecnej procedury arbitrażu.
German: „Bei der Anwendung des Arzneimittels sind die offiziellen und örtlichen Richtlinien für Antibiotika zu beachten."
Polish: „Podczas stosowania produktu należy uwzględnić oficjalne i regionalne wytyczne dotyczące leków przeciwbakteryjnych."
German: Rzymowskiego 34 02-697 Warszawa POLAND
Polish: Pfizer Trading Polska Sp. z o.o. ul. Rzymowskiego 34 02-697 Warszawa POLAND
German: Wissenschaftliche Schlussfolgerungen und Begründung für die Änderung der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und der Packungsbeilage
Polish: Wnioski naukowe i podstawy do zmiany charakterystyki produktu leczniczego i ulotki informacyjnej
German: Frankreich Sogeval Zone Industrielle des Touches 200, avenue de Mayenne B.P.
Polish: 200, avenue de Mayenne B.P.
German: Box 40261 6302 Larnaca
Polish: Industrial Area Aradippou 7100 P.O. Box 40261 6302 Larnaca
German: THE NETHERLANDS
Polish: Holandia
German: Rinder Ziegen Pferde Schafe
Polish: Bydło Kozy Konie Owce
German: Reus-Cambrils, Km. 3 43206 Reus
Polish: 3 43206 Reus
German: Flumequine Durden Flumequin
Polish: Flumequine Durden Flumechina
German: Bulgarien Biovet AD 39 Petar Rakov Str.
Polish: Biovet AD 39 Petar Rakov Str. 4550 Peshtera BULGARIA
German: Rinder: präruminierende Tiere mit bis zu 100 kg KG Schweine
Polish: Bydło: młode przeżuwacze w okresie rozwoju przedżołądków, o masie ciała do 100 kg
German: Änderungen der betreffenden Abschnitte der Packungsbeilage
Polish: Zmiany do wprowadzenia w odpowiednich punktach ulotki informacyjnej
German: Die Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels für 564 der 696 in das Befassungsverfahren einbezogenen Tierarzneimittel wurden von den Antragstellern/Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen und zuständigen nationalen Behörden dem CVMP zur Überprüfung vorgelegt.
Polish: Wnioskodawcy/podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu i właściwe organy krajowe przedłożyły do oceny CVMP charakterystyki produktu leczniczego 564 z 696 produktów objętych procedurą arbitrażu.
German: B. Für die in Anhang I aufgelisteten Tierarzneimittel, die Chinolone enthalten (Flumequin, Oxolinsäure):
Polish: B. W odniesieniu do produktów wymienionych w Aneksie I, zawierających chinolony (flumechinę, kwas oksolinowy):
German: Danofloxacin 31,73 mg/ml (entspricht
Polish: Danofloksacyna 31,73 mg/ml (równowartość
German: Drinkmix flumequine Flumequin
Polish: Drinkmix flumequine Flumechina
German: Rumänien Dar al Dawa Veterinary & Agricultural Industrial Co. Ltd. Jordan Na`ur 11710
Polish: Dar al Dawa Veterinary & Agricultural Industrial Co. Ltd.
German: Für 132 Tierarzneimittel wurden keine Informationen von den Antragstellern/Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen oder den zuständigen nationalen Behörden eingereicht, weshalb die betreffenden Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels nicht überprüft werden konnten.
Polish: W przypadku 132 produktów wnioskodawcy/podmioty odpowiedzialne ani właściwe władze krajowe nie przedstawiły żadnych danych, zatem nie można było przeprowadzić oceny charakterystyk produktu leczniczego.
German: Kälber, Lämmer, Ziegenkitze, Fohlen, Schweine
Polish: Cielaki, jagnięta, koźlęta, źrebaki, trzoda chlewna
German: Floridsdorfer Hauptstaße 1
Polish: Floridsdorfer Hauptstaße 1 1210 Wien
German: 1407 Buenos Aires ARGENTINA
Polish: Cervantes 1543/45 1407 Buenos Aires ARGENTINA
German: Deutschland Vétoquinol Verwaltungs GmbH Parkstr.
Polish: Vétoquinol Verwaltungs GmbH
German: Marbocyl 50mg Bolus Marbofloxacin 50 mg
Polish: Marbocyl 50mg Bolus Marbofloksacyna 50 mg
German: „Chinolone sollten möglichst nur nach erfolgter Empfindlichkeitsprüfung angewendet werden."
Polish: „Jeśli tylko jest to możliwe, stosowanie chinolonów powinno opierać się na badaniach antybiotykowrażliwości."
German: Intramuskulär (Rinder und Schweine), intravenös (Rinder)
Polish: Domięśniowo (bydło i trzoda chlewna), dożylnie (bydło)
German: Rumänien Kepro B.V.
Polish: Kepro B.V.
German: Rumänien S.C. Vetorex Srl Str. Turda, nr. 119
Polish: S.C. Vetorex Srl Str. Turda, nr. 119 011322 Bucharest ROMANIA
German: 5531 AE Bladel
Polish: 5531 AE Bladel THE NETHERLANDS
German: Scan Vet Poland Sp. z o.o.
Polish: Scan Vet Poland Sp. z o.o. ul. Kiszkowska 9
German: Fluyesyva Inyectable Flumequin
Polish: Fluyesyva Inyectable Flumechina
German: „Fluorchinolone sollten möglichst nur nach erfolgter Empfindlichkeitsprüfung angewendet werden."
Polish: „Jeśli tylko jest to możliwe, stosowanie fluorochinolonów powinno opierać się na badaniach antybiotykowrażliwości."
German: Tierarzneimittel, die alle korrekten Warnhinweise zur umsichtigen Verwendung in Abschnitt 4 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels genau entsprechend der CVMP-Empfehlung enthalten, und Tierarzneimittel, die alle Warnhinweise zur umsichtigen Verwendung in Abschnitt 4 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels enthalten, welche jedoch nicht genau dem vom CVMP empfohlenen Text entsprechen, aber inhaltlich im Wesentlichen dasselbe aussagen.
Polish: Weterynaryjne produkty lecznicze, w przypadku których w punkcie 4 ChPL zamieszczono wszystkie odpowiednie ostrzeżenia dotyczące rozważnego stosowania dokładnie wg zaleceń CVMP oraz weterynaryjne produkty lecznicze, w przypadku których w punkcie 4 ChPL zamieszczono wszystkie ostrzeżenia dotyczące rozważnego stosowania, których brzmienie nie jest jednak dokładnym odzwierciedleniem zaleceń CVMP, ale przekazują one te same zasadnicze treści.
German: Besondere Warnhinweise „Bei der Anwendung des Arzneimittels sind die offiziellen und örtlichen Richtlinien für Antibiotika zu beachten."
Polish: Specjalne ostrzeżenia „Podczas stosowania produktu należy uwzględnić oficjalne i regionalne wytyczne dotyczące leków przeciwbakteryjnych."
German: FINLAND
Polish: Finlandia
German: Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa POLAND
Polish: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOS-FARMA" Sp. z o.o. ul. Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa POLAND
German: Enrofloxacin 0,10 g
Polish: Enrofloksacyna 0,10 g
German: Tierarzneimittel, für die keine Informationen von den Antragstellern/Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen oder den zuständigen nationalen Behörden eingereicht wurden und für die deshalb keine Bewertung der bestehenden Warnhinweise in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels möglich war.
Polish: Weterynaryjne produkty lecznicze, w przypadku których wnioskodawcy/podmioty odpowiedzialne lub właściwe władze krajowe nie przedstawiły żadnych danych, a zatem nie można było dokonać oceny ostrzeżeń zawartych w ChPL.
German: Flumesyva Oral paste Flumequin
Polish: Flumesyva Oral paste Flumechina
German: • Die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels für 318 Tierarzneimittel, die von diesem Befassungsverfahren betroffen sind, enthält geeignete Vorsichtshinweise für die Anwendung von (Fluor)Chinolonen bei zur Lebensmittelerzeugung bestimmten Tierarten.
Polish: • w charakterystyce produktu leczniczego 318 produktów objętych zakresem arbitrażu zamieszczono odpowiednie ostrzeżenia dotyczące stosowania (fluoro)chinolonów przeznaczonych dla gatunków produkujących żywność;
German: 1 MIE/g Colistinsulfat 200 mg/g Oxolinsäure
Polish: 1 M j.m./g siarczanu kolistyny 200 mg/g kwasu oksolinowego
German: Vögel
Polish: Ptaki
German: ArzneimittelVormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln
Polish: Premiks do sporządzania paszy leczniczej
German: • Die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels für 83 Tierarzneimittel, die von diesem Befassungsverfahren betroffen sind, enthält keine Vorsichtshinweise für die Anwendung von (Fluor)Chinolonen bei zur Lebensmittelerzeugung bestimmten Tierarten.
Polish: • w charakterystyce produktu leczniczego 83 produktów objętych zakresem arbitrażu nie zamieszczono ostrzeżeń dotyczących stosowania (fluoro)chinolonów przeznaczonych dla gatunków produkujących żywność;
German: Enrofloxacin Keine Angaben verfügbar
Polish: Enrofloksacyna Brak danych Brak danych
German: Chinolon-Präparate1 (z. B. Flumequin, Oxolinsäure)
Polish: Produkty lecznicze zawierające chinolony1 (np. flumechina, kwas oksolinowy)
German: BULGARIA
Polish: Bułgaria
German: Danofloxacinmesilat
Polish: Mesylan danofloksacyny
German: Flumesyva Premezcla Flumequin
Polish: Flumesyva Premezcla Flumechina
German: Baytril oral solution Enrofloxacin 5 mg/ml
Polish: Baytril oral solution Enrofloksacyna 5 mg/ml
German: 107245 Filipestii de Padure, Jud.
Polish: Pasteur - Filiala Filipesti Srl Str. Principala nr. 944 107245 Filipestii de Padure, Jud.
German: Bulgarien Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str.
Polish: Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str. 9700 Shumen BULGARIA
German: Änderungen der betreffenden Abschnitte der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels
Polish: Zmiany do wprowadzenia w odpowiednich punktach charakterystyki produktu leczniczego
German: Griechenland VETHELLAS 31 Augoustou 51
Polish: VETHELLAS 31 Augoustou 51 41221 Larissa GREECE
German: 4901 PG Oosterhout THE NETHRLANDS
Polish: Leijsendwarsstraat 26 4901 PG Oosterhout THE NETHRLANDS
German: Danofloxacinmesylat 31,73 mg entspricht Danofloxacin 25 mg
Polish: W 1 ml: 31,73 mg mesylanu danofloksacyny, co odpowiada 25 mg danofloksacyny
German: Marbocyl 2 % Marbofloxacin 2 %
Polish: Marbocyl 2 % Marbofloksacyna 2%
German: 10 rue Clement Ader ZA le Patis
Polish: 10 rue Clement Ader ZA le Patis 78120 Rambouillet FRANCE
German: Enrofloxacin Colistinsulfat Vitamin C
Polish: Enrofloksacyna Siarczan kolistyny Witamina C
German: Flumix 50% super WO Flumequin
Polish: Flumix 50% super WO Flumechina
German: ICC-O-Flu 50% Flumequin
Polish: ICC-O-Flu 50% Flumechina
German: DENMARK
Polish: Dania
German: Vétoquinol Biowet Sp. z o.o.
Polish: Vétoquinol Biowet Sp. z o.o. ul. Kosynierów Gdyńskich
German: GERMANY
Polish: Niemcy
German: Oxolinsäure 0,05 g
Polish: Kwas oksolinowy 0,05 g
German: Enrofloxacin 10% WDT, Injektionslösung
Polish: Enrofloxacin 10% WDT, Solution for injection
German: Flumix Poudre A 3 % Flumequin
Polish: Flumix Poudre A 3 % Flumechina
German: Niederlande Vétoquinol B.V.
Polish: Vétoquinol B.V.
German: Norwegen T. Skretting A/S P.O.
Polish: T. Skretting A/S P.O. Box 319
German: Tierarzneimittel, die Warnhinweise zur umsichtigen Verwendung in Abschnitt 4 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels enthalten, welche jedoch nicht angemessen den CVMP-Empfehlungen entsprechen.
Polish: Weterynaryjne produkty lecznicze, w przypadku których w punkcie 4 ChPL zamieszczono ostrzeżenia dotyczące rozważnego stosowania, lecz nie odzwierciedlają one w odpowiedni sposób zaleceń CVMP.
German: Advocid 2,5 % Danofloxacin 25 mg/ml
Polish: Advocid 2,5 % Danofloksacyna 25 mg/ml
German: Schweine Hunde Katzen
Polish: Drób Cielaki Psy Koty
German: Enrofloxacina Premix Enrofloxacin 50 mg/g
Polish: Enrofloxacina Premix Enrofloksacyna 50 mg/g
German: Lösung zum Eingeben Kälber Exotische Tiere (Kleinsäugetiere, Reptilien,
Polish: Zwierzęta egzotyczne (małe ssaki, gady, gatunki ptaków)
German: Biowet Puławy Sp. z o.o.
Polish: Biowet Puławy Sp. z o.o. ul. Arciucha 2
German: Danofloxacin 180 mg
Polish: Danofloksacyna 180 mg
German: Schweine
Polish: Drób
German: 40% Enrofloxacin 400 mg/g
Polish: 40% Enrofloksacyna 400 mg/g
German: SLOVENIA
Polish: Słowacja
German: Flumiquil Poudre A 3 % Flumequin
Polish: Flumiquil Poudre A 3 % Flumechina
German: ADVOCIN 2,5% Danofloxacin 25 mg/ml
Polish: ADVOCIN 2,5% Danofloksacyna 25 mg/ml
German: BAYTRIL 10% Sol.
Polish: BAYTRIL 10% Sol. Orale
German: Lösung zum Eingeben Hühner (außer Legehennen)
Polish: Bydło (nieprzeżuwacze) Kury (oprócz niosek)
German: Danofloxacin 25 mg
Polish: Danofloksacyna 25 mg
German: Rinder (Kälber) Schweine Hunde
Polish: Bydło (cielaki) Trzoda chlewna Psy
German: HIPRALONA ENRO-I inj Enrofloxacin 50 mg/ml
Polish: HIPRALONA ENRO-I inj Enrofloksacyna 50 mg/ml
German: Enrofloxacin Oxytetracyclinhydrochlorid Iodoform25 mg/ml
Polish: Enrofloksacyna Chlorowodorek oksytetracykliny Jodoform25 mg/ml
German: Flumexil 1.5% Flumequin
Polish: Flumexil 1.5% Flumechina
German: Marbofloxacin 2 %
Polish: Marbofloksacyna 2%
German: BAYTRIL 2,5% Sol.
Polish: BAYTRIL 2,5% Sol. Orale
German: Masthühner Schweine Rinder (nicht wiederkäuend)
Polish: Trzoda chlewna Bydło (nieprzeżuwacze)
German: Flumesyva Liquid 20% Flumequin
Polish: Flumesyva Liquid 20% Flumechina
German: Kaninchen Geflügel
Polish: Kurczaki Króliki
German: Tierarzneimittel, die keine Warnhinweise zur umsichtigen Verwendung in Abschnitt 4 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels enthalten.
Polish: Weterynaryjne produkty lecznicze, w przypadku których w punkcie 4 ChPL nie zamieszczono ostrzeżeń dotyczących rozważnego stosowania.