FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Eravac?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Eravac alkalmazása?
French: Lorsque le vaccin est administré à des lapins, le système immunitaire des animaux identifie le virus contenu dans le vaccin comme étant «étranger» et fabrique des anticorps contre ce dernier.
Hungarian: Az Eravac beadásakor a nyulak immunrendszere „idegenként" azonosítja a vírust, és ellenanyagot termel ellene.
French: En cas d'injection accidentelle du produit à l'homme, même en quantité minime, consultez immédiatement un médecin.
Hungarian: Ha a készítménnyel valakit véletlenül beoltanak, azonnal orvoshoz kell fordulni még akkor is, ha csak csekély mennyiség került a szervezetbe.
French: Qu'est-ce qu'Eravac et dans quel cas est-il utilisé?
Hungarian: Milyen típusú készítmény az Eravac és milyen betegségek esetén alkalmazható?
French: Eravac est un vaccin vétérinaire utilisé chez les lapins pour réduire la mortalité associée à la maladie hémorragique virale du lapin (RHD), laquelle est causée par le variant du virus de la RHD appelé virus de la RHD type 2 (RHDV2).
Hungarian: Az Eravac a nyulaknak az RHD vírus variánsa, az úgynevezett 2-es típusú RHD (RHDV2) által okozott vérzéses betegsége (RHD) miatti elhullás mértékének csökkentésére alkalmazott állatgyógyászati vakcina.
French: Eravac contient la souche V-1037 du virus de la maladie hémorragique du lapin type 2 (RHDV2), qui a été inactivée de manière à ne pas provoquer la maladie.
Hungarian: Az Eravac a nyulak vérzéses betegségét okozó 2-es típusú vírus (RHDV2) V-1037-es törzsét tartalmazza, amelyet inaktiváltak, ezért nem okozhat betegséget.
French: Eravac a pour principe actif la souche V-1037 inactivée du virus de la maladie hémorragique du lapin type 2.
Hungarian: Az Eravac hatóanyagként a nyulak vérzéses betegségét okozó, inaktivált 2-es típusú vírus V-1037 törzsét tartalmazza.
French: Comment Eravac agit-il?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Eravac?
French: Dans la première étude, tous les lapins vaccinés avec Eravac ont survécu, tandis que le taux de survie était de 37 % chez les animaux qui avaient reçu le vaccin placebo.
Hungarian: Az egyik vizsgálatban minden Eravac-kal beoltott nyúl életben maradt, ezzel szemben a placebo vakcinát kapó csoportban a túlélési arány 37% volt.
French: Dans une étude ultérieure réalisée en laboratoire portant sur 48 lapins, 95 % des lapins vaccinés avec Eravac ont survécu, contre seulement 65 % des lapins ayant reçu un placebo, à la suite d'une infection artificielle par le RHDV2 12 mois après la vaccination.
Hungarian: Egy későbbi, 48 nyulon végzett laboratóriumi vizsgálatban, amelyben 12 hónappal a vakcinázást követően a nyulakat RHDV2 vírussal fertőzték meg mesterségesen, az Eravac-kal beoltott nyulak túlélése 95%, a placebót kapó nyulaké pedig 65% volt.
French: Dans la deuxième étude, le taux de survie était de 93 % chez les lapins vaccinés avec Eravac, comparé à 50 % chez ceux qui avaient reçu le placebo.
Hungarian: A második vizsgálatban az Eravac-kal beoltott nyulak túlélése 93%, a placebót kapó nyulaké pedig 50% volt.
French: Dans la troisième étude, le taux de survie était de 100 % chez les lapins vaccinés avec Eravac, alors que ce taux était inférieur à 70 % dans le groupe témoin, à la suite d'une infection artificielle par le RHDV2 neuf mois après la vaccination.
Hungarian: A harmadik vizsgálatban, amelyben kilenc hónappal a vakcinázást követően a nyulakat RHDV2 vírussal fertőzték meg mesterségesen, minden Eravac-kal beoltott nyúl életben maradt, szemben a kontrollcsoportban lévő nyulak kevesebb mint 70%-ával.
French: Aucune donnée disponible.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre adatok.
French: la Selva, 135
Hungarian: Avda. la Selva, 135
French: Ces réactions locales diminuent progressivement et disparaissent sans nécessité de traitement.
Hungarian: Ezek a helyi reakciók fokozatosan csökkennek és eltűnnek anélkül, hogy kezelésre lenne szükség
French: Temps d'attente : Zéro jour.
Hungarian: Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: Nulla nap.
French: L'injection accidentelle est dangereuse.
Hungarian: A véletlen befecskendezés veszélyes.
French: Pour le médecin:
Hungarian: Az orvos figyelmébe:
French: Huile minérale
Hungarian: Ásványi olaj
French: La substance active, étant d'origine biologique est destinée à induire une immunité active, ne rentre pas dans le champ d'application du règlement (CE) n°470/2009.
Hungarian: Mivel a hatóanyagok biológiai eredetűek és aktív immunitás létrehozását célozzák, azok nem tartoznak a 470/2009 számú Európai Bizottsági Rendelet hatáskörébe.
French: Rappel de vaccination : 12 mois après vaccination.
Hungarian: Emlékeztető oltás: 12 hónappal a vakcinázás után.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots: Laboratorios Hipra, S.A.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
French: Une augmentation transitoire de la température légèrement au-delà de 40 °C peut être observée très fréquemment entre 2 et 3 jours après la vaccination.
Hungarian: A 40 °C-ot kis mértékben meghaladó, átmeneti hőmérséklet emelkedés nagyon gyakran előfordulhat a vakcinázás utáni két-három napon belül.
French: Code ATCvet : QI08AA
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI08AA
French: Date de première autorisation : 22.09.2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 22/09/2016
French: Flacons (1, 10 ou 40 doses)
Hungarian: Ampullák (1, 10 vagy 40 adagos)
French: Les lapines gestantes doivent être manipulées avec précaution pour éviter le stress et le risque de fausse couche.
Hungarian: A vemhes nőstényeket különös körültekintéssel kell kezelni, hogy elkerüljük a stresszt és a vetélés kockázatát
French: Des études de laboratoire sur des lapines au dernier tiers de la gestation n'ont pas démontré d'effets tératogéniques, fœtotoxiques et maternotoxiques.
Hungarian: A gesztáció utolsó harmadában lévő felnőtt nőstény nyulakon végzett laboratóriumi tanulmányok nem bizonyítottak semmilyen teratogén, a magzatra vagy az anyára nézve káros hatást.
French: Le vaccin protège uniquement contre le RHDV2 ; aucune protection croisée contre le RHDV classique n'a été démontrée.
Hungarian: A vakcina csak az RHDV2 ellen nyújt védelmet, a klasszikus RHDV elleni keresztvédelem nem bizonyított.
French: Groupe pharmacothérapeutique : vaccins à virus inactivés pour léporidés, vaccins à virus inactivés pour lapins.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Inaktivált vírus vakcinák nyúlfélék részére, inaktivált vírus vakcina nyulak részére.
French: Chaque dose de 0,5 ml contient :
Hungarian: Egy 0,5 ml-es adag tartalmaz:
French: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer
Hungarian: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer
French: À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 et 8 °C).
Hungarian: Hűtve tárolandó és szállítandó (2 °C - 8 °C)
French: Chlorure de sodium Chlorure de potassium Phosphate disodique dodécahydraté Dihydrogénophosphate de potassium Eau pour préparation injectable
Hungarian: Dinátrium-hidrogén-foszfát-dodekahidrát Kálium-dihidrogén-foszfát Víz injekciós célra
French: Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Hungarian: Kizárólag egészséges állatokat oltson be!
French: Monooléate de sorbitane Polysorbate 80
Hungarian: Szorbitán-monooleát Poliszorbát 80
French: Les flacons sont scellés par un bouchon en caoutchouc et une capsule aluminium.
Hungarian: Az üvegek gumidugóval és alumínium kupakkal vannak lezárva.
French: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários De Uso Animal, Lda
Hungarian: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : À utiliser immédiatement
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása utáni lejárati idő: Azonnali felhasználásra
French: Adjuvant:
Hungarian: Adjuváns:
French: Conserver le flacon dans son conditionnement extérieur pour le protéger de la lumière.
Hungarian: Az üveg a külső karton-csomagolásban tartandó fénytől védve.
French: Bien agiter avant administration.
Hungarian: Beadás előtt alaposan felrázandó.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ET LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ
French: ESPÈCES CIBLES Lapins
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK
French: Il peut apparaître très fréquemment des nodules ou un œdème (< 2 cm) au site d'injection, pouvant durer 24 heures.
Hungarian: Csomók vagy duzzanat (< 2 cm) nagyon gyakran megfigyelhetők az injekció beadás helyén, amelyek 24 órán keresztül ltarthatnak.
French: Un état de léthargie et/ou d'inappétence peut être très rarement observé durant les premières 48 heures après l'injection, selon un rapport de pharmacovigilance postérieur à l'autorisation.
Hungarian: Az injekció beadását követő első 48 órán belül nagyon ritkán letargia és/vagy étvágytalanság figyelhető meg, az engedélyezést követő mellékhatás jelentések szerint.
French: Mise en place de l'immunité : 1 semaine Durée de l'immunité : 12 mois selon essai expérimental
Hungarian: Immunitástartósság: 12 hónap, fertőzéssel igazoltan
French: Laisser le vaccin atteindre la température ambiante avant emploi.
Hungarian: Felhasználás előtt hagyja a vakcinát szobahőmérsékletűre melegedni.
French: Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active, à l'adjuvant ou à l'un des excipients.
Hungarian: Nem alkalmazható a hatóanyaggal, adjuvánssal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
French: Cette légère augmentation cède spontanément sans traitement dans les 5 jours suivant la vaccination.
Hungarian: Ez az enyhe testhőmérséklet-emelkedés a vakcinázást követő 5. napig spontán, kezelés nélkül rendeződik.
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : -très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) -fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)) -peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)) -rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)) -très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités), y compris les cas isolés)
Hungarian: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is)
French: Administrer 1 dose (0,5 ml) de médicament vétérinaire chez des lapins, à partir de l'âge de 30 jours, par injection sous-cutanée sur la paroi thoracique latérale.
Hungarian: Nyulaknak 30 napos életkortól 1 adagot (0,5 ml) adjon be az állatorvosi gyógyászati készítményből szubkután injekcióval a mellkas laterális falába.
French: Nom et adresse du fabricant des principes actifs d'origine biologique
Hungarian: A biológiai hatóanyag előállítójának neve és címe
French: 17170- AMER (Girona) ESPAGNE
Hungarian: 17170- AMER (Girona) SPANYOLORSZÁG
French: 1 x 40 doses (20 ml).
Hungarian: 1 x 40 adagos (20 ml).
French: La vaccination des lapins induit la production d'anticorps d'inhibition d'hémagglutination, persistant pendant au moins 12 mois.
Hungarian: A vakcinázás legalább 12 hónapig perzisztáló haemagglutináló ellenanyagok termelését váltotta ki a nyulakban.
French: Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) : Aucune donnée disponible.
Hungarian: Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok):
French: Thiomersal : ………………..0,05 mg
Hungarian: Tiomerzál: ………………0,05 mg
French: Laboratorios Hipra, S.A. Avda.
Hungarian: Laboratorios Hipra, S.A.
French: Flacons en verre incolore de type I contenant 0,5 ml (1 dose), 5 ml (10 doses) et 20 ml (40 doses).
Hungarian: I-es típusú, átlátszó injekciós üveg 0,5 ml (1 adagos), 5 ml (10 adag) és 20 ml (40 adag)
French: Huile minérale………………104,125 mg
Hungarian: Ásványi olaj………………104,125 mg
French: Huile minérale : ………………..104,125 mg
Hungarian: Ásványi olaj: ………………104,125 mg
French: Émulsion injectable
Hungarian: Emulziós injekció.
French: Émulsion injectable Émulsion blanchâtre.
Hungarian: Emulziós injekció Törtfehér emulzió.
French: Émulsion blanchâtre.
Hungarian: Törtfehér emulzió.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après EXP.
Hungarian: Csak a címkén feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni! után EXP.
French: Voie sous-cutanée.
Hungarian: Szubkután alkalmazás.
French: L'(auto)injection accidentelle peut provoquer de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d'injection dans une articulation ou un doigt de la main, et, dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si un examen médical n'est pas effectué rapidement.
Hungarian: A véletlen befecskendezés/öninjekciózás révén a szervezetbe jutott készítmény erős fájdalmat, duzzanatot okozhat, különösen, ha a beadás ízületet vagy ujjat érint, és ha nem történik azonnali orvosi beavatkozás, ritkán az érintett ujj elvesztése is bekövetkezhet.
French: Excipient:
Hungarian: Kiszerelések:
French: Même une faible quantité de ce produit (auto)injectée accidentellement peut provoquer un œdème intense susceptible d'entraîner, par exemple, une nécrose ischémique voire la perte d'un doigt.
Hungarian: Véletlen befecskendezés révén a szervezetbe jutva, a készítménynek akár csekély mennyisége is nagyfokú duzzanatot okozhat, amely akár ischémiás nekrózishoz, sőt az érintett ujj elvesztéséhez vezethet.
French: Pour l'immunisation active des lapins à partir de l'âge de 30 jours afin de réduire la mortalité causée par le virus de la maladie hémorragique du lapin type 2 (RHDV2).
Hungarian: Harminc naposnál idősebb nyulak aktív immunizálására a nyulak vérzéses betegségét okozó 2-es típusú vírus (RHDV2) okozta elhullás csökkentésére.
French: Virus de la maladie hémorragique du lapin type 2 (RHDV2) inactivé, souche V-1037 : ……≥ 70 % cELISA40* (*) ≥ 70 % des lapins vaccinés présenteront des titres en anticorps cELISA supérieurs ou égaux à 40.
Hungarian: Nyulak vérzéses betegségét okozó 2-es típusú inaktivál vírus(RHDV2), V-1037 törzs: …… ≥70% cELISA40* (*) A vakcinázott nyulak nem kevesebb, mint 70 %-ának cELISA ellenanyag-titere egyenlő, vagy nagyobb, mint 40.
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux : Pour l'utilisateur:
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések:
French: 4.1 Espèces cibles
Hungarian: 4.1 Célállat faj(ok) Nyúl
French: BOÎTE DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
French: ≥ 70 % cELISA40* *≥ 70 % des lapins vaccinés présenteront des titres en anticorps cELISA supérieurs ou égaux à 40.
Hungarian: % cELISA40* (*) A vakcinázott nyulak nem kevesebb, mint 70 %-ának cELISA ellenanyag-titere egyenlő, vagy nagyobb, mint 40.
French: EXP {mois/année} À utiliser immédiatement après ouverture.
Hungarian: Felhasználható: {hónap/év} Felbontás után azonnal felhasználandó.
French: EXP {mois/année} Après ouverture, à utiliser immédiatement.
Hungarian: Felhasználható: {hónap/év} Felbontás után azonnal fel kell használni.
French: ERAVAC émulsion injectable pour lapins
Hungarian: ERAVAC emulziós injekció nyulak részére
French: ERAVAC Émulsion injectable pour lapins
Hungarian: ERAVAC Emulziós injekció nyulak részére
French: FABRICANT DU PRINCIPE ACTIF D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAG ELŐÁLLÍTÓJA ÉSA GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
French: ERAVAC émulsion injectable pour lapins.
Hungarian: ERAVAC emulziós injekció nyulak részére.
French: Étui cartonné contenant 10 flacons en verre de 1 dose (0,5 ml).
Hungarian: Kartondoboz 10 db 1 adagos injekciós üveggel (0,5 ml).
French: Immunisation active contre la maladie hémorragique du lapin type 2 (RHDV2).
Hungarian: A nyulak vérzéses betegségét okozó vírus 2-es típusa (RHDV2) elleni aktív immunizálásra.
French: NOTICE
Hungarian: ADATOK
French: Étui cartonné contenant 1 flacon en verre de 40 doses (20 ml).
Hungarian: Kartondoboz 1 db 40 adagos injekciós üveggel (20 ml).
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Virus de la maladie hémorragique du lapin type 2 (RHDV2) inactivé, souche V-1037 ….
Hungarian: Hatóanyag: Nyulak vérzéses betegségét okozó 2-es típusú inaktivált vírus (RHDV2), V-1037 törzs……≥70
French: Thiomersal
Hungarian: cELISA40
French: Gestation
Hungarian: Vemhesség
French: À usage vétérinaire
Hungarian: Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra
French: 10 x 1 dose (0,5 ml).
Hungarian: 10 x 1 adagos (0,5 ml) 1 x 10 adagos (5 ml).
French: Précautions particulières d'emploi chez l'animal La vaccination est recommandée dans les zones épidémiologiquement touchées par le RHDV2.
Hungarian: A vakcinázás ott ajánlott, ahol az RHDV2 előfordulása járványtanilag igazolt.
French: Thiomersal………………0,05 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Hungarian: A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : À utiliser immédiatement.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény lejárati ideje: 2 év.
French: Tél. : +34 972 430660 Fax.
Hungarian: Fax: +34 972 430661
French: HIPRA POLSKA Sp.z.o.o.
Hungarian: Polska HIPRA POLSKA Sp.z.o.o.
French: Ελλάδα HIPRA EΛΛAΣ A.E.
Hungarian: HIPRA EΛΛAΣ A.E.
French: Rappel de vaccination : 9 mois après vaccination.
Hungarian: Emlékeztető oltás: 9 hónappal a vakcinázás után.
French: Très fréquent : une augmentation transitoire de la température légèrement au-delà de 40 °C peut être observée entre 2 et 3 jours après la vaccination.
Hungarian: Nagyon gyakori: előfordulhat 40 °C-t kismértékben meghaladó, átmeneti testhőmérséklet-emelkedés a vakcinázást követő 2-3. napon.
French: La substance active, étant d'origine biologique est destinée à induire une immunité active, ne rentre pas dans le champ d'application du règlement (CE) n°470/2009.
Hungarian: A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA Mivel a hatóanyagok biológiai eredetűek és aktív immunitás létrehozását célozzák, azok nem tartoznak a 470/2009 számú Európai Bizottsági Rendelet hatáskörébe.
French: Ne vacciner que des animaux en bonne santé.
Hungarian: Kizárólag egészséges állatokat oltson be!
French: À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 et 8 °C).
Hungarian: Hűtve tárolandó és szállítandó (+2 °C - +8 °C).
French: Très fréquent : il peut apparaître des nodules ou un œdème (< 2 cm) au site d'injection, pouvant durer 24 heures.
Hungarian: Nagyon gyakori: a beinjekciózás helyén csomók vagy duzzanat (< 2 cm) figyelhető meg, ami akár 24 órán át fennállhat.
French: : +34 972 430661 E-mail : hipra@hipra.com
Hungarian: Telefon: +34 972 430660 Fax: +34 972 430661 E-mail: hipra@hipra.com
French: Temps d'attente : Zéro jour.
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐK Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: Nulla nap.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ET LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
French: Cette légère augmentation cède spontanément sans traitement dans les 5 jours suivant la vaccination.
Hungarian: Ez az enyhe testhőmérséklet-emelkedés a vakcinázást követő 5. napon spontán, kezelés nélkül rendeződik.
French: Mise en place de l'immunité : 1 semaine Durée de l'immunité : 9 mois selon essai expérimental
Hungarian: Immunitástartósság: 9 hónap, fertőzéssel igazoltan
French: la Selva, 135 17170- AMER (Girona) ESPAGNE
Hungarian: Avda. la Selva, 135 17170- AMER (Girona)
French: À conserver et transporter réfrigéré
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Hűtve tárolandó és szállítandó.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots: Laboratorios Hipra, S.A.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA LABORATORIOS HIPRA, S.A.
French: BOÎTE DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Hungarian: KARTONDOBOZ AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
French: ERAVAC Émulsion injectable pour lapins
Hungarian: ERAVAC emulziós injekció nyulak részére
French: À usage vétérinaire A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Hungarian: Kizárólag állatorvosi rendelvényre adható ki.
French: NOTICE
Hungarian: Vemhesség
French: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Tel: (34) 972 43 06 60
Hungarian: Tel: (34) 972 43 06 60
French: Forme pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement primaire
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Közvetlen csomagolás
French: Variable/ statistique
Hungarian: Változó / statisztika
French: a) Grade 1 :
Hungarian: a) 1. fok:
French: Dans cette étude, l'expression de l'EGFR n'était pas un critère d'inclusion.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban az EGFR-expresszió nem volt bevonási kritérium.
French: Les patients doivent faire l'objet d'une surveillance étroite, en particulier lors de la première administration.
Hungarian: A betegek szoros ellenőrzése szükséges, különösen az első alkalmazás során.
French: Les résultats pharmacocinétiques étaient comparables à ceux constatés chez les adultes.
Hungarian: A farmakokinetikai eredmények összehasonlíthatóak voltak a felnőttek esetében kapottakkal.
French: Compte tenu de ces données et puisqu'aucun examen indépendant des résultats de l'imagerie n'a été mené, les résultats concernant le statut mutationnel sont considérés comme non interprétables.
Hungarian: Ezen adatok alapján, és mivel a képalkotási adatok független vizsgálata nem történt meg, a mutációs státuszra vonatkozó eredmények nem értékelhetőek.
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé :
Hungarian: Az alábbi információk kizárólag kezelőorvosoknak vagy más egészségügyi szakembereknek szólnak:
French: Votre médecin discutera avec vous des mesures appropriées.
Hungarian: Kezelőorvosa meg fogja Önnel beszélni a megfelelő intézkedéseket.
French: 1082 MA Amsterdam Pays-Bas
Hungarian: 1082 MA Amsterdam Hollandia
French: On ne dispose pas de données suffisantes chez la femme enceinte ou qui allaite.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre megfelelő adatok terhes vagy szoptató anyákra vonatkozóan.
French: Avant la première dose, vous recevrez un médicament antiallergique pour diminuer le risque de réaction allergique.
Hungarian: Az első adagot megelőzően Ön egy allergia-elleni gyógyszert kap azért, hogy csökkentsék az allergiás reakció előfordulási kockázatát.
French: Ces réactions peuvent être de type allergique.
Hungarian: Ezen reakciók allergiás jellegűek is lehetnek.
French: Les patients présentant ces caractéristiques doivent être étroitement surveillés.
Hungarian: Ezeket a betegeket szorosan monitorozni kell.
French: Les définitions suivantes sont applicables à la terminologie en matière de fréquence utilisée ci-après :
Hungarian: A következőkben használt gyakoriságra vonatkozó terminológiára az alábbi definíciók érvényesek:
French: Des analyses portant sur la population avec gène RAS de type sauvage seront nécessaires pour pouvoir évaluer ces données de façon appropriée.
Hungarian: A vad típusú RAS-gént hordozó populáción végzendő elemzések szükségesek ahhoz, hogy ezeket az adatokat megfelelően lehessen értékelni.
French: Merck Healthcare KGaA Frankfurter Straße 250 64293 Darmstadt Allemagne
Hungarian: Merck Healthcare KGaA Frankfurter Straße 250 64293 Darmstadt Németország
French: • hémoglobine < 9 g/dL
Hungarian: • haemoglobin < 9 g/dl
French: Autres médicaments et Erbitux
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Erbitux
French: (5,8 ; NE)
Hungarian: (5,8; NB)
French: Les anticorps monoclonaux sont des protéines qui reconnaissent et se lient spécifiquement à d'autres protéines uniques, appelées antigènes.
Hungarian: A monoklonális antitestek olyan fehérjék, melyek kifejezetten felismernek és hozzákötődnek más, különleges fehérjékhez, az ún. antigénekhez.