FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Stoga je država članica koja je uložila prigovor smatrala da dva ispitivanja bioekvivalencije podnesena za tablete s 50 i 150 mg tolperizona u uvjetima natašte nisu dostatna te da bioekvivalenciju treba dokazati u uvjetima uz hranu.
Lithuanian: Todėl prieštaraujančioji valstybė narė laikėsi nuomonės, jog pateiktų dviejų biologinio ekvivalentiškumo tyrimų, atliktų su nevalgius vartotomis 50 ir 150 mg tolperizono tabletėmis, nepakanka ir kad reikia įrodyti šio vaisto biologinį ekvivalentiškumą, kai jis vartojamas pavalgius.
Croatian: Država članica u postupku (CMS) koja je uložila prigovor smatrala je da sličan razmjer učinka hrane koji je dokazan za gore spomenute proizvode ne mora biti takav i u slučaju generičke formulacije, budući da nije dokazano da je učinak hrane karakteristika djelatne tvari, a ne čimbenik vezan uz formulaciju.
Lithuanian: Prieštaraujančioji susijusi valstybė narė laikėsi nuomonės, jog išvada dėl panašaus maisto poveikio dydžio, kuris buvo įrodytas tiriant pirmiau minėtus du skirtingus preparatus, nebūtinai turi būti teisinga ir šio generinio preparato atveju, nes neįrodyta, kad maisto poveikis yra veikliosios medžiagos ypatybė, o ne su preparato farmacine forma ir sudėtimi susijęs veiksnys.
Croatian: • Povjerenstvo smatra da su rezultati dostavljenih ispitivanja bioekvivalencije pokazali da su tablete Merisone od 50 i 150 mg bioekvivalenti referentnog lijeka Mydeton u obliku tableta od 50 i 150 mg u uvjetima natašte;
Lithuanian: • komitetas laikėsi nuomonės, jog iš pateiktų biologinio ekvivalentiškumo tyrimų rezultatų matyti, kad nevalgius vartojamos Merisone 50 ir 150 mg tabletės yra biologiškai ekvivalentiškos referencinio vaistinio preparato Mydeton 50 ir 150 mg tabletėms;
Croatian: Stoga su na temelju dostavljenih rezultata ispitivanja bioekvivalencije članovi CHMP-a bili suglasni da su tablete Merisone od 50 i 150 mg bioekvivalenti referentnog lijeka Mydeton u tabletama od 50 i 150 mg (Gedeon Richter Plc) u uvjetima natašte.
Lithuanian: Todėl, remdamiesi pateiktų biologinio ekvivalentiškumo tyrimų rezultatais, CHMP nariai pritarė, kad nevalgius vartojamos Merisone 50 ir 150 mg tabletės yra biologiškai ekvivalentiškos referencinio vaisto Mydeton 50 ir 150 mg tabletėms („Gedeon Richter Plc").
Croatian: Budući da nema dokaza da učinak hrane ovisi o formulaciji, a formulacija je konvencionalna, neki članovi PKWP-a smatrali su da je ispitivanje bioekvivalencije u uvjetima natašte u ovom slučaju prihvatljivo.
Lithuanian: Kadangi įrodymų, kad maisto poveikis priklauso nuo vaisto farmacinės formos ir sudėties, nėra, o šio vaisto farmacinė forma ir sudėtis yra įprasta, kai kurie PKWP nariai laikėsi nuomonės, jog biologinio ekvivalentiškumo tyrimas, kuris buvo atliktas vaistą vartojant nevalgius, šiuo atveju yra priimtinas.
Croatian: Bioekvivalencija je dokazana s obzirom na primarne farmakokinetske parametre, tj.
Lithuanian: Atliekant tyrimą su 150 mg tablete, biologinis ekvivalentiškumas buvo įrodytas pagal pirminius farmakokinetinius parametrus, t. y.
Croatian: Uzimajući u obzir sve iznesene dokaze i argumente, većina članova CHMP-a smatrala je da je u uvjetima natašte dokazana bioekvivalencija za tolperizon, koji je vrlo topiva i vrlo propusna djelatna tvar s vrlo visokom intraindividualnom varijabilnošću.
Lithuanian: Atsižvelgdami į visus pateiktus įrodymus ir argumentus, dauguma CHMP narių nurodė, kad nevalgius vartojamo tolperizono, kuris yra labai tirpi ir labai skvarbi veiklioji medžiaga, pasižyminti dideliu farmakokinetiniu kintamumu tarp tiriamųjų, biologinis ekvivalentiškumas buvo įrodytas.
Croatian: Zbog toga je CMDh predmet uputio CHMP-u u okviru postupka upućivanja u skladu s člankom 29. stavkom 4.
Lithuanian: Todėl, vadovaudamasi 29 straipsnio 4 dalyje numatyta kreipimosi procedūra, CMD(h) perdavė šį klausimą Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetui (CHMP).
Croatian: CHMP je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet za koje sažetak opisa svojstava lijeka, označavanje i uputa o lijeku ostaju u skladu sa završnim inačicama donesenim tijekom postupka koordinacijske grupe za lijek Merisone i povezana imena (vidjeti Prilog I.).
Lithuanian: I priedą) rinkodaros leidimą, su kuriuo susiję preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis paliekami tokie pat, kaip Koordinavimo grupės posėdžio metu patvirtintos galutinės jų versijos.
Croatian: Stoga se smatralo da se ispitivanjima bioekvivalencije u uvjetima natašte lakše mogu otkriti razlike među formulacijama.
Lithuanian: Todėl laikytasi nuomonės, kad nevalgius vartojamų vaistų biologinio ekvivalentiškumo tyrimai turėtų būti jautresni, kai siekiama nustatyti skirtingos farmacinės formos ir sudėties preparatų skirtumus.
Croatian: CHMP je također naveo da pomoćne tvari manitol i betain, koje se nalaze u lijeku koji je predmet postupka upućivanja, ali ne i u referentnom lijeku, nisu imale učinak na bioekvivalenciju lijekova u uvjetima natašte.
Lithuanian: CHMP taip pat atkreipė dėmesį į tai, kad pagalbinės medžiagos manitolis ir betainas, kurių yra preparate, kuriam taikoma ši kreipimosi procedūra, bet nėra referenciniame vaiste, neturi poveikio šių preparatų biologiniam įsisavinamumui, kai jie vartojami nevalgius.
Croatian: CHMP je naveo da pomoćne tvari manitol i betain, koje se nalaze u lijeku koji je predmet postupka upućivanja, ali ne i u referentnom lijeku, nisu imale učinak na bioekvivalenciju lijekova u uvjetima natašte.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį į tai, kad pagalbinės medžiagos manitolis ir betainas, kurių yra preparate, kuriam taikoma ši kreipimosi procedūra, bet nėra referenciniame vaiste, neturi poveikio šių preparatų biologiniam įsisavinamumui, kai jie vartojami nevalgius.
Croatian: Iako je CMS koji je uložio prigovor smatrao da su rezultati ispitivanja bioekvivalencije granični, podnositelj zahtjeva tvrdio je da je drugo ispitivanje bioekvivalencije predstavljalo ponovljeno ispitivanje u kojem je dokazano da je tolperizon vrlo varijabilan lijek - Cmax intraindividualne varijabilnosti referentnog lijeka iznosio je 46,99 %.
Lithuanian: Nors prieštaraujančioji valstybė narė laikėsi nuomonės, jog biologinio ekvivalentiškumo tyrimų rezultatai yra ribiniai, pareiškėjas argumentavo, kad antrasis biologinio ekvivalentiškumo tyrimas buvo tokio paties tyrimo modelio tyrimas, kuris parodė, kad tolperizonas yra labai farmakokinetiškai
Croatian: Ostali članovi PKWP-a smatrali su da ispitivanje u uvjetima uz hranu ne bi bilo potrebno samo u slučaju da su učinci hrane isključivo hepatički, no smatrali su da za to ne postoje dostatni dokazi.
Lithuanian: Kiti PKWP nariai laikėsi nuomonės, jog pavalgius vartojamo vaisto biologinio ekvivalentiškumo tyrimo būtų galima nereikalauti tik jeigu būtų žinoma, kad maisto poveikis pasireiškia tik kepenyse, tačiau tai yra nepakankamai pagrįsta prielaida, ir kadangi laikytasi nuomonės, jog maisto poveikis tolperizonui yra reikšmingai didelis, biologinio ekvivalentiškumo tyrimas su pavalgius vartojamu vaistu turėjo būti atliktas.
Croatian: Popis naziva, farmaceutskih oblika, jačina lijekova, puteva primjene, podnositelja zahtjeva u državama članicama
Lithuanian: Preparato pavadinimų, vaistų formų, medicinos produktų stiprumo, vartojimo būdų ir pareiškėjų valstybėse narėse sąrašas
Croatian: Zaštićeno ime Naziv
Lithuanian: (Sugalvotas pavadinimas) Pavadinimas
Croatian: Potkožno ili u venu (psi), potkožno (mačke)
Lithuanian: Leisti po oda ar į veną (šunys); leisti po oda (katės)
Croatian: Blisteri (Alu/Alu) 7 tableta 12 blistera (84 tableta)
Lithuanian: 7 tabletės 12 lizdinių plokštelių (84 tabletės)
Croatian: Blisteri (Alu/Alu) 7 tableta 1 blister (7 tableta)
Lithuanian: 7 tabletės 1 lizdinė plokštelė (7 tabletės)
Croatian: Blisteri (Alu/Alu) 7 tableta 36 blistera (252 tablete)
Lithuanian: 7 tabletės 36 lizdinių plokštelių (252 tabletės)
Croatian: Mačke Potkožno
Lithuanian: Katės
Croatian: Svinje Kroz usta
Lithuanian: Kiaulės
Croatian: 08228 Terrassa, Barcelona ŠPANJOLSKA
Lithuanian: 08228 Terrassa, Barcelona ISPANIJA
Croatian: Tableta se može podijeliti u jednake polovice.
Lithuanian: Tabletę galima padalyti į lygias dalis.
Croatian: Klinički odgovor obično se vidi za 3-4 dana.
Lithuanian: Klinikinis atsakas dažniausiai pasireiškia per 3-4 dienas.
Croatian: 14 dana
Lithuanian: 14 dienų.
Croatian: 7 tableta 84 tablete 252 tablete
Lithuanian: 7 tabletės 84 tabletės 252 tabletės
Croatian: Ova lokalna reakcija nestaje u roku od osam sati nakon potkožne primjene.
Lithuanian: Ši vietinė reakcija praėjo per 8 val.
Croatian: Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barcelona ŠPANJOLSKA
Lithuanian: Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barcelona ISPANIJA
Croatian: Psi i mačke
Lithuanian: Šunys ir katės.
Croatian: U slučajevima sindroma MMA s ozbiljno poremećenim općim ponašanjem (npr. anoreksija), preporučuje se primjena Metacama 20 mg/ml otopine za injekciju.
Lithuanian: Esant MMA su sunkiu bendros elgsenos sutrikimu (pvz., anoreksija), rekomenduojama švirkšti Metacam 20 mg/ml injekcinį tirpalą.
Croatian: Od izlučene doze 21% eliminira se u mokraću (2% kao nepromijenjen meloksikam, 19% kao metaboliti), a 79% izmetom (49% kao nepromijenjen meloksikam, 30% kao metaboliti).
Lithuanian: 21 % aptiktos dozės pašalinama su šlapimu (2 % - kaip nepakitęs meloksikamas, 19 % - kaip metabolitai) ir 79 % - su išmatomis (49 % - kaip nepakitęs meloksikamas, 30 % - kaip metabolitai).
Croatian: Za pse težine manje od 4 kg, preporučuje se primjena Metacam oralne suspenzije za pse.
Lithuanian: Šunims, sveriantiems mažiau nei 4 kg, rekomenduojama naudoti Metacam geriamąją suspensiją šunims.
Croatian: Suspenzija se može primijeniti s pomoću kapaljke na bočici za mačke bilo koje težine.
Lithuanian: Suspensiją galima dozuoti buteliuko lašintuvu bet kokio svorio katėms.
Croatian: Uzimajući u obzir rizik od nehotičnog samoinjiciranja i poznate nuspojave ove skupine nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAID) te drugih inhibitora prostaglandina na trudnoću i/ili embriofetalni razvoj, trudnice ili žene koje pokušavaju zatrudnjeti ne bi smjele davati ovaj veterinarsko-medicinski proizvod.
Lithuanian: Atsižvelgiant į atsitiktinio įsišvirkštimo riziką ir žinomą nepalankų NVNU ir kitų prostanglandinų inhibitorių klasėms būdingą poveikį nėštumui ir (arba) embriono bei vaisiaus vystymuisi, šio veterinarinio vaisto negali naudoti nėščios arba pastoti bandančios moterys.
Croatian: Upotrijebite mali spremnik (npr. čajnu žličicu) i ukapajte oralnu suspenziju Metacama u spremnik (preporučeno je dozirati nekoliko kapi više nego što je potrebno).
Lithuanian: Reikia naudoti mažą talpyklę (pvz., arbatinį šaukštelį) ir į ją įlašinti Metacam geriamosios suspensijos (rekomenduojama į mažą talpyklę įlašinti keliais lašais daugiau, nei reikalaujama).
Croatian: U slučaju da je potrebno dodatno ublažavanje bolova, treba razmotriti mogućnost multimodalne terapije bola.
Lithuanian: Jei reikalingas papildomas skausmo malšinimas, gali reikėti taikyti multimodalinę skausmo terapiją.
Croatian: 15 μg/kg Mlijeko
Lithuanian: 15 µg/kg Pienas
Croatian: Da bi se poslije operacije postigao najbolji učinak u olakšavanju bolova, Metacam treba primijeniti 30 minuta prije kirurškog zahvata.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti geriausią galimą skausmo malšinimo poveikį po operacijos, Metacam reikia sušvirkšti likus 30 minučių iki operacijos.
Croatian: Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvar ili na bilo koju od pomoćnih tvari.
Lithuanian: Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui veikliajai ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.
Croatian: Osnovni metaboliti nađeni u svih vrsta bili su 5-hidroksi- i 5-karboksi-metaboliti te oksalil-metabolit.
Lithuanian: Visų rūšių gyvūnų ir žmonių organizmuose randami šie pagrindiniai metabolitai: 5-hidroksi-metabolitas, 5-karboksi-metabolitas ir oksalilmetabolitas.
Croatian: Svaka bočica pakirana je u kartonskoj kutiji i opremljena je polipropilenskom mjernom štrcaljkom.
Lithuanian: Kiekvienas buteliukas tiekiamas kartoninėje dėžutėje kartu su polipropileniniu matavimo švirkštu.
Croatian: Metacam tablete za žvakanje mogu se davati s hranom ili bez nje, aromatizirane su i većina pasa ih uzima dragovoljno.
Lithuanian: Metacam kramtomąsias tabletes galima skirti su ėdesiu arba atskirai, jos yra paskanintos ir dauguma šunų noriai jas ėda.
Croatian: Kada se proizvod primjenjuje u skladu s preporučenim režimom doziranja, oralna bioraspoloživost iznosi približno 98%.
Lithuanian: Naudojant vaistą rekomenduotinomis dozėmis, biologinis įsisavinamumas yra apytikriai 98 %.
Croatian: Ako je potrebno, druga primjena meloksikama može uslijediti nakon 24 sata.
Lithuanian: Jei reikia, antrą kartą meloksikamą galima duoti po 24 valandų.
Croatian: Tablete za žvakanje
Lithuanian: Kramtomosios tabletės.
Croatian: Pomoćne tvari: Etanol
Lithuanian: pagalbinės medžiagos: etanolio
Croatian: Goveda i svinje:
Lithuanian: Galvijams ir kiaulėms:
Croatian: Jednom otvoren upotrijebiti u roku od 14 dana.
Lithuanian: atidarius sunaudoti per 14 dienų.
Croatian: Okrenite bočicu s pričvršćenom štrcaljkom prema dolje.
Lithuanian: Apversti buteliuką švirkštu žemyn.
Croatian: Tako će za početak terapije prvog dana biti potreban dvostruki volumen održavanja.
Lithuanian: Pradedant gydymą pirmąją dieną reikia skirti dvigubą palaikomąją dozę.
Croatian: Svaka tableta za žvakanje može se prepoloviti radi točnog doziranja u skladu s tjelesnom težinom pojedinog psa.
Lithuanian: Vieną kramtomąją tabletę galima padalyti pusiau ir dozuoti tiksliai, atsižvelgiant į šuns kūno svorį.
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU NEŠKODLJIVE I DJELOTVORNE PRIMJENE MEDICINSKOG PROIZVODA
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI DĖL SAUGAUS IR VEIKSMINGO NAUDOJIMO Netaikytina.
Croatian: Prije primjene dobro protresti.
Lithuanian: Prieš naudojant reikia gerai suplakti.
Croatian: FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA Farmakoterapijska grupa: protuupalni i protureumatski proizvodi, nesteroidi (oksikami)
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: vaistai nuo uždegimo ir reumato, nesteroidinės medžiagos (oksikamai).
Croatian: Goveda, koze
Lithuanian: Galvijai, ožkos
Croatian: SADRŽAJ: TEŽINA, PREMA VOLUMENU ILI BROJU DOZA
Lithuanian: KIEKIS (SVORIS, TŪRIS AR DOZIŲ SKAIČIUS)
Croatian: Izvlačite klip štrcaljke sve dok se crna crta na klipu ne poklopi s kilogramima težine vašega psa.
Lithuanian: Traukti švirkšto stūmoklį, kol juoda linija pasieks padalą, atitinkančią šuns kūno svorį kilogramais.
Croatian: Nakon intramuskularne primjene, prosječni poluživot uklanjanja iz plazme iznosi približno 2,3 sata.
Lithuanian: Sugirdžius vaisto, vidutinis pusinės eliminacijos iš plazmos laikas yra maždaug 2,3 val.
Croatian: Posebnu pozornost treba posvetiti točnosti doziranja, uključujući primjenu odgovarajućeg pribora za doziranje i pažljivoj procjeni tjelesne mase.
Lithuanian: Ypatingą dėmesį reikia skirti tiksliam dozavimui, įskaitant tinkamo dozavimo prietaiso naudojimą ir tikslų kūno svorio nustatymą.
Croatian: Savjeti za ispravnu primjenu Prije primjene dobro protresti.
Lithuanian: Rekomendacija dėl tinkamo naudojimo Prieš naudojant reikia gerai suplakti.
Croatian: Kao druga mogućnost, može se započeti terapiju Metacamom 5 mg/ml otopinom za injekcije.
Lithuanian: Alternatyviai galima pradėti gydyti Metacam 5 mg/ml injekciniu tirpalu.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima opisani su gubitak apetita, letargija, abdominalna bol i kolitis.
Lithuanian: Labai retais atvejais buvo pastebėtas apetito praradimas, letargija, pilvo skausmas ir kolitas.
Croatian: Žućkasta viskozna oralna suspenzija sa zelenom nijansom.
Lithuanian: Gelsva klampi geriamoji suspensija su žaliu atspalviu.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: Bočica od 3 ml:
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę,3 ml buteliukas:
Croatian: To se liječenje može uzeti u obzir u mačaka koje su podvrgnute kirurškom zahvatu, a liječenje nije moguće nastaviti oralnom terapijom, npr. u slučaju mačaka lutalica.
Lithuanian: Šį gydymą galima taikyti katėms, kurioms atliekama operacija, kai neįmanoma taikyti tolesnio gydymo geriamaisiais vaistais, pvz., sulaukėjusioms katėms.
Croatian: Djelatna tvar u Metacamu je dozvoljena tvar kako je navedeno u tablici 1. Priloga Uredbi Komisije (EU) br. 37/2010:
Lithuanian: Metacam veiklioji medžiaga yra leidžiama naudoti medžiaga, kaip nurodyta Komisijos reglamento (ES) Nr.
Croatian: U slučaju predoziranja potrebno je započeti simptomatsko liječenje.
Lithuanian: Perdozavus, būtina pradėti simptominį gydymą.
Croatian: Okrugla, bikonveksna tableta s uzorkom bež boje, urezana s gornje strane i s utisnutom oznakom "M10" ili "M25" na jednoj strani.
Lithuanian: Apvali marga smėlio spalvos iš abiejų pusių išgaubta tabletė, kurios viršutinėje pusėje yra įranta ir vienoje pusėje įspaustas kodas „M10" arba „M25".
Croatian: Ovaj proizvod za pse ne smije se koristiti za mačke zbog različitih naprava za doziranje.
Lithuanian: Šio šunims skirto vaisto negalima naudoti katėms, nes skiriasi dozatoriai.
Croatian: Proizvođači odgovorni za puštanje serije u promet Labiana Life Sciences S.A.
Lithuanian: Gamintojai, atsakingo už vaisto serijos išleidimą Labiana Life Sciences S.A.
Croatian: Svaka bočica pakirana je u kartonskoj kutiji i opremljena je polipropilenskom mjernom štrcaljkom od 1 ml koja ima oznake za kg tjelesne mase mačke (2 do 10 kg) i piktogram mačke.
Lithuanian: Kiekvienas buteliukas tiekiamas kartoninėje dėžutėje kartu su 1 ml polipropileniniu matavimo švirkštu, ant kurio yra kūno svorio kilogramais skalė katėms (2-10 kg) ir katę vaizduojanti piktograma.
Croatian: U dugotrajnijem liječenju, kad se primijeti klinički odgovor (nakon ≥ 4 dana) dozu Metacama može se prilagoditi na najmanju dozu djelotvornu za pojedinu životinju, vodeći računa da stupanj bola i upale povezanih s kroničnim poremećajima mišićno-koštanog sustava može s vremenom varirati.
Lithuanian: Ilgesniam gydymui, pastebėjus klinikinį atsaką (po ≥ 4 dienų), Metacam dozę galima koreguoti iki mažiausios veiksmingos individualios dozės, atsižvelgus į tai, kad su lėtiniais skeleto ir raumenų sutrikimais susijusio skausmo ir uždegimo stiprumas laikui bėgant gali kisti.
Croatian: Primjena Metacama u teladi 20 minuta prije odrožnjavanja smanjuje bol poslije kirurškog zahvata.
Lithuanian: Veršelių gydymas Metacam, likus 20 minučių iki ragų šalinimo, sumažina pooperacinį skausmą.
Croatian: Ako se primjenjuje sam, Metacam neće dovoljno smanjiti bolove za vrijeme postupka odrožnjavanja.
Lithuanian: Naudojant vien Metacam, ragų šalinimo procedūros metu skausmo pakankamai numalšinti nepavyks.
Croatian: Međutim, za konje nema podataka.
Lithuanian: Jūrų kiaulytės Duomenų nėra.
Croatian: Ako se proizvod koristi prema preporučenom doznom režimu, koncentracije meloksikama u plazmi u stanju dinamičke ravnoteže dosegnute su drugog dana liječenja.
Lithuanian: Kai vaistas skiriamas rekomenduotinomis dozėmis, pastovi meloksikamo koncentracija kraujo plazmoje susidaro antrąją gydymo dieną.
Croatian: potkožno, u venu.
Lithuanian: švirkšti į veną.
Croatian: Graviditet i laktacija: Goveda i svinje:
Lithuanian: Vaikingumas ir laktacija Galvijams ir kiaulėms:
Croatian: Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: Labiana Life Sciences S.A.
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Labiana Life Sciences S.A.
Croatian: Primjena Metacama u prasadi prije kastracije smanjuje bol poslije zahvata.
Lithuanian: Paršelių gydymas Metacam prieš kastravimą sumažina pooperacinį skausmą.
Croatian: Postupak doziranja s pomoću kapaljke na bočici: Početna doza:
Lithuanian: Dozavimas buteliuko lašintuvu Pradinė dozė:
Croatian: PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET Naziv i adresa proizvođača odgovornih za puštanje serije u promet Otopina za injekcije
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ Gamintoju, atsakingu už vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas Injekcinis tirpalas
Croatian: Za zamorčad nemojte upotrebljavati štrcaljku za mačke s ljestvicom mjernih oznaka za tjelesnu težinu u kg i piktogramom mačke.
Lithuanian: Jūrų kiaulytėms negalima naudoti katėms skirto švirkšto, ant kurio pažymėta kūno svorio (kg) skalė ir yra katę vaizduojanti piktograma.
Croatian: Meloksikam Meloksikam Goveda, koze, svinje, kunići, konji (Equidae)
Lithuanian: Meloksikamas Meloksikamas Galvijai, ožkos, kiaulės, triušiai, arkliai
Croatian: Mačke i zamorčad
Lithuanian: Katės ir jūrų kiaulytės
Croatian: Kada se istodobno primjenjuju anestezija i nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID), rizik za funkciju bubrega ne može se isključiti.
Lithuanian: Drauge skiriant anestetikus ir nesteroidinius vaistus nuo uždegimo, gali sutrikti inkstų funkcijos.
Croatian: Goveda i konji
Lithuanian: Galvijai ir arkliai.
Croatian: Oralna doza koja slijedi kao nastavak liječenja, može se primjenjivati jedanput na dan (u razmacima od 24 sata) do četiri dana.
Lithuanian: Toliau geriamąją dozę galima skirti kartą per parą (kas 24 val.) ne ilgiau kaip keturias dienas.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju (bočice 20 ml, 50 ml, 100 ml ili 250 ml): 3 godine.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės (20 ml, 50 ml, 100 ml arba 250 ml buteliukai), - 3 metai.
Croatian: Kartonske kutije sadrže 7, 84 ili 252 tablete u Alu/Alu blisterima zaštićenim od djece.
Lithuanian: Kartoninės dėžutės, kuriose yra 7, 84 arba 252 tabletės Alu/Alu vaikų neatidaromose lizdinėse plokštelėse.
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Goveda (telad i mlada goveda) i svinje
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS Galvijai (veršeliai ir jauni galvijai) ir kiaulės.
Croatian: Alternativno i za mačke tjelesne mase od najmanje 2 kg, moguća je i primjena mjerne štrcaljke priložene u pakovanju.
Lithuanian: Taip pat, ypač ne mažiau kaip 2 kg sveriančioms katėms, galima naudoti matavimo švirkštą, pridėtą pakuotėje.
Croatian: Prethodna primjena protuupalnih lijekova osim Metacama 2 mg/ml otopine za injekciju za mačke u jednokratnoj dozi od 0,2 mg/kg, može rezultirati dodatnim ili pojačanim nuspojavama, tako da treba paziti da se prije početka liječenja takvi veterinarsko-medicinski proizvodi ne primjenjuju najmanje 24 sata.
Lithuanian: Katėms anksčiau skirti vaistai nuo uždegimo (išskyrus Metacam 2 mg/ml injekcinį tirpalą katėms, skiriant vienkartinę 0,2 mg/kg dozę) gali sukelti papildomų ar sustiprinti esamas nepalankias reakcijas, todėl iki gydymo tokiais veterinariniais vaistais pradžios turi praeiti bent 24 val.
Croatian: EXP {mjesec/godina} Jednom otvoren upotrijebiti u roku od 6 mjeseci.
Lithuanian: EXP {mėnuo/metai} Atidarius sunaudoti per 6 mėn.
Croatian: Osobe preosjetljive na nesteroidne protuupalne lijekove (NSAID) trebaju izbjegavati kontakt s veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Lithuanian: Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo (NVNU), turi vengti sąlyčio su šiuo veterinariniu vaistu.
Croatian: SASTAV DJELATNIH TVARI
Lithuanian: VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS KIEKIS
Croatian: Guranjem klipa istisnite sadržaj štrcaljke izravno u usta zamorčeta.
Lithuanian: Spaudžiant stūmoklį, sušvirkšti švirkšto turinį tiesiai į jūrų kiaulytės burną.
Croatian: Mačke: Poslijeoperacijska bol: jedna subkutana injekcija.
Lithuanian: Katėms: pooperaciniam skausmui mažinti: švirkšti vieną kartą po oda.
Croatian: Metacam primijenite štrcaljkom izravno u usta zamorčeta.
Lithuanian: Švirkštu sušvirkšti Metacam tiesiai į jūrų kiaulytės burną.
Croatian: Ako nastupe nuspojave, treba prekinuti liječenje i potražiti savjet veterinara.
Lithuanian: Jei pasireiškia nepalankios reakcijos, būtina nutraukti gydymą ir konsultuotis su veterinarijos gydytoju.
Croatian: U tom slučaju nemojte za nastavak liječenja primijeniti oralnu terapiju.
Lithuanian: Tokiu atveju tolesnio gydymo geriamaisiais vaistais taikyti nereikia.
Croatian: Oralna suspenzija Žućkasta viskozna oralna suspenzija sa zelenom nijansom.
Lithuanian: Gelsva su žaliu atspalviu tiršta geriamoji suspensija.
Croatian: EXP {mjesec/godina} 3 ml:
Lithuanian: Tinka iki {mėnuo/metai} 3 ml:
Croatian: Upotrijebite standardnu štrcaljku od 1 ml i izvucite potrebnu količinu oralne suspenzije Metacama koja odgovara tjelesnoj masi zamorčeta.
Lithuanian: Į standartinį 1 ml švirkštą įtraukti reikiamą Metacam geriamosios suspensijos kiekį, atitinkantį jūrų kiaulytės kūno svorį.