FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu i blistrze po EXP.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след EXP/Годен до.
Polish: Przed użyciem należy przeczytać ulotkę załączoną do opakowania Do użycia doustnego po odtworzeniu Wstrząsnąć butelką przed użyciem Uwaga: dozownik posiada oznakowanie w mililitrach (ml)
Bulgarian: Преди употреба разклатете добре бутилката Внимание: дозаторът е градуиран в милилитри (ml)
Polish: • fenylobutazon (stosowany w leczeniu bólu i stanów zapalnych)
Bulgarian: · фенилбутазон (използва се за лечение на болка и възпаление)
Polish: Tamiflu kapsułki 30 mg i 45 mg można podać jako alternatywę zalecanej dawki preparatu Tamiflu 6 mg/ml w zawiesinie.
Bulgarian: Предлагат се Tamiflu капсули от 30 mg и 45 mg като алтернатива на препоръчителната доза Tamiflu 6 mg/ml суспензия.
Polish: • Do dawek od 1,0 ml do 3,0 ml należy stosować dozownik doustny 3 ml.
Bulgarian: · За дози от 1,0 ml до 3,0 ml трябва да се използва пероралния дозатор от 3 ml.
Polish: Liczba kapsułek i ilość podłoża potrzebne do przygotowania całkowitej objętości 6 mg/ml zawiesiny przygotowanej w aptece Całkowita objętość zawiesiny, jaką należy przygotować
Bulgarian: Брой на капсулите и количество на носителя, необходими за приготвяне на общия обем на 6 mg/ml суспензия, приготвена в аптеката
Polish: Do przygotowania dawki 30 mg i 60 mg należy używać wyłącznie kapsułek 30 mg.
Bulgarian: Трябва да използвате само капсули от 30 mg за дози от 30 mg и 60 mg.
Polish: W celu przygotowania dawki 75 mg będzie potrzebne:
Bulgarian: За да приготвите доза от 75 mg, имате нужда от:
Polish: • Postukać by rozluźnić proszek w butelce Postukać delikatnie kilka razy zamkniętą butelką, aby rozluźnić proszek.
Bulgarian: Потупайте бутилката, за да се разрохка праха Потупайте леко затворената бутилка няколко пъти, за да се разрохка прахът.
Polish: • drgawek i majaczenia, w tym przypadki zmian świadomości
Bulgarian: Гърчове и делириум, включително променено ниво на съзнание
Polish: (Uwaga: wymieszana zawiesina powinna być delikatnie wstrząśnięta przed podaniem, aby zminimalizować pojawianie się pęcherzyków powietrza.)
Bulgarian: Тази приготвена суспензия трябва да се разклати леко преди приложение, за да се сведе до мининум тенденцията за задържане на въздух.) 7.
Polish: Jest ona oparta na danych klinicznych dzieci w wieku > 1 roku życia i dorosłych wskazujących, że dawka profilaktyczna odpowiada połowie dobowej dawki leczniczej i jest klinicznie skuteczna w zapobieganiu grypie (patrz punkt 5.2 dla symulacji ekspozycji).
Bulgarian: Тя се основава на клинични данни при деца на възраст > 1 година и при възрастни, които показват, че профилактична доза, равна на половината от дневната доза за лечение, е клинично ефикасна за профилактика на грип (вж. точка 5.2 за симулация на експозиция).
Polish: Tabela dawkowania 6 mg/ml zawiesiny wykonanej z kapsułek Tamiflu w aptece u niemowląt i dzieci w wieku 1 roku lub starszych
Bulgarian: Таблица за прилагане на 6 mg/ml суспензия, приготвена в аптеката от Tamiflu капсули, за кърмачета и деца на възраст 1 година или по-големи
Polish: wodnista wydzielina z nosa
Bulgarian: Запушване на носа
Polish: Są one odpowiednie dla młodszych dzieci i niemowląt, które zwykle wymagają dawki Tamiflu mniejszej niż 30 mg. Patrz druga część instrukcji.
Bulgarian: Това е подходящо за по-малки деца и бебета: те обикновено имат нужда от доза Tamiflu по-малка от 30 mg.
Polish: • zaburzenia wątroby (piorunujące zapalenie wątroby, zaburzenia czynnościowe wątroby i żółtaczka): zażółcenie skóry i białek oczu, zmiana koloru stolca, zmiany w zachowaniu
Bulgarian: · Чернодробни нарушения (фулминантен хепатит, нарушение на чернодробната функция и жълтеница): пожълтяване на кожата и бялото на очите, промяна на цвета на изпражненията, промяна в поведението
Polish: Opakowanie zawiera również 1 plastikowy kubek miarowy (55 ml), 1 plastikowy łącznik do butelki (który pomaga w nalaniu leku do dozownika) 1 plastikowy dozownik doustny o pojemności 3 ml i 1 plastikowy dozownik doustny o pojemności 10 ml (aby podać właściwą ilość leku do ust).
Bulgarian: Кутията съдържа и 1 пластмасова мерителна каничка (55 ml), 1 пластмасов адаптор за бутилка (за да Ви улесни да изтеглите лекарството в дозатора), 1 пластмасов перорален дозатор от 3 ml и 1 пластмасов перорален дозатор от 10 ml (за да приемете правилното количество от лекарството през устата).
Polish: Profilaktyka sezonowa: Długotrwała profilaktyka sezonowa trwająca do 12 tygodni była oceniana u pacjentów z obniżoną odpornością (patrz punkt 4.4, 4.8 oraz 5.1).
Bulgarian: При имунокомпрометирани пациенти е оценявана по-продължителна сезонна профилактика до 12 седмици (вж. точки 4.4, 4.8 и 5.1).
Polish: Proszek jest granulatem lub zbrylonym granulatem o barwie białej do jasnożółtej.
Bulgarian: Прахът представлява гранулат или слегнал се гранулат с бял до светложълт цвят.
Polish: Dla większych dawek należy stosować 10 ml strzykawki.
Bulgarian: За по-високи дози трябва да се използва спринцовката от 10 ml.
Polish: Co zawiera lek Tamiflu
Bulgarian: Какво съдържа Tamiflu
Polish: Zamknąć szczelnie butelkę nakrętką (na założonym łączniku).
Bulgarian: Затворете плътно бутилката с капачката (върху адаптора на бутилката).
Polish: Oseltamiwir łatwo wchłania się z przewodu pokarmowego po podaniu fosforanu oseltamiwiru (proleku) i ulega wydajnemu przekształcaniu, głównie przez esterazy wątrobowe, do aktywnego metabolitu (karboksylanu oseltamiwiru).
Bulgarian: Озелтамивир се абсорбира добре от стомашно-чревния тракт след перорално приложение на озелтамивир фосфат (прекурсор) и се метаболизира в голяма степен като се превръща в активния метаболит (озелтамивир карбоксилат) предимно с помощта на чернодробните естерази.
Polish: * Nie ma kapsułek o takiej mocy, aby uzyskać docelowe stężenie, dlatego należy użyć kapsułek o innej mocy.
Bulgarian: Няма комбинация с такова количество на активното вещество в капсула, която може да се използва за постигане на желаната концентрация; затова моля използвайте капсула с друго количество на активното вещество.
Polish: Zalecana dawka w ciągu 5 dni
Bulgarian: Препоръчителна доза за 5 дни
Polish: Należy upewnić się, że używany jest dozownik właściwej objętości.
Bulgarian: Уверете се, че имате правилния размер дозатор.
Polish: W przypadku, gdy nie jest dostępny na rynku produkt Tamiflu w postaci proszku do sporządzania zawiesiny doustnej, farmaceuta może sporządzić zawiesinę (6 mg/ml) z kapsułek Tamiflu.
Bulgarian: В случай, че няма промишлено произведен Tamiflu прах за перорална суспензия, фармацевтът може да приготви суспензия (6 mg/ml) от Tamiflu капсули.
Polish: Po pierwsze, należy obliczyć całkowitą objętość potrzebną do przyrządzenia roztworu na 5-dniowy okres leczenia lub 10-dniowy okres stosowania profilaktycznego dla jednego pacjenta.
Bulgarian: Първо, изчислете общия обем, необходим за приготвяне и отпускане, който ще осигури 5дневен курс на лечение или 10-дневен курс за профилактика на пациента.
Polish: Dorośli i młodzież w wieku 13 lat i starsza: Pacjenci kwalifikowali się do badania, jeśli zgłosili się w ciągu 36 godzin od wystąpienia objawów i mieli gorączkę ≥ 37,8 C, czemu towarzyszył przynajmniej jeden objaw ze strony układu oddechowego (kaszel, objawy ze strony nosa lub ból gardła) oraz co najmniej jeden objaw ogólny (bóle mięśni, dreszcze/poty, uczucie osłabienia, zmęczenie lub ból głowy).
Bulgarian: Пациентите са били избирани за участие, ако са съобщавали до 36 часа след появата на симптомите, ако са имали висока температура ³ 37,8 °С, придружена най-малко от един респираторен симптом (кашлица, назални симптоми или болки в гърлото) и най-малко един системен симптом (миалгия, студени тръпки/изпотяване, неразположение, умора или главоболие).
Polish: Tabela 1 Reakcje niepożądane występujące w badaniach dotyczących stosowania Tamiflu w leczeniu i zapobieganiu grypie u dorosłych i młodzieży lub zgłaszane w ramach nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii (Post Marketing Surveillance)
Bulgarian: Нежелани реакции при проучванията, изследващи Tamiflu за лечение и профилактика на грип при възрастни и юноши или по време на постмаркетинговото наблюдение
Polish: Przed zastosowaniem leku Tamiflu należy poinformować lekarza o wrodzonej nietolerancji fruktozy.
Bulgarian: Преди да приемете Tamiflu, уведомете Вашия лекар, ако имате наследствена непоносимост към фруктоза.
Polish: ≤ 7 kg do 40 ml
Bulgarian: £ 7 kg до 40 ml
Polish: Niemowlęta w wieku poniżej 1 roku i dzieci o masie ciała poniżej 40 kg
Bulgarian: Кърмачета под 1 година и деца с тегло под 40 kg
Polish: Poniżej 20 % znakowanej izotopowo dawki doustnej wydala się z kałem.
Bulgarian: По-малко от 20% от пероралната белязана доза се елиминира с фекалиите.
Polish: Jeśli nie jest dostępny na rynku produkt Tamiflu w postaci zawiesiny doustnej, należy użyć zawiesiny przygotowanej w aptece z kapsułek Tamiflu (szczegółowe instrukcje przedstawiono powyżej).
Bulgarian: Когато няма промишлено произведен Tamiflu перорална суспензия, трябва да се използва суспензия, приготвена в аптеката от Tamiflu капсули (вж. подробни указания по-горе).
Polish: Gorzki smak można ukryć, stosując produkty takie jak woda z cukrem, syrop czekoladowy, syrop wiśniowy czy polewy do deserów (takie jak sos karmelowy lub nugatowy).
Bulgarian: Горчивият вкус може да се маскира с продукти като подсладена вода, шоколадов сироп, сироп от череши, десертни заливки (напр. сироп от карамел или нуга).
Polish: Zdjąć nakrętkę i włożyć łącznik do szyjki butelki.
Bulgarian: Свалете капачката и поставете адаптора в гърлото на бутилката.
Polish: W celu odmierzenia 5,0 ml wody należy użyć 5 ml lub 10 ml dozowników.
Bulgarian: За измерване на 5,0 ml вода, трябва да се използват дозатори от 5 ml или 10 ml.
Polish: • W zależności od potrzebnej dawki potrzebny będzie dozownik doustny 3 ml (żółty tłok, z podziałką 0,1 ml) lub dozownik doustny 10 ml (biały tłok, z podziałką 0,5 ml) z opakowania leku.
Bulgarian: В зависимост от необходимата доза, ще имате нужда от пероралния дозатор от 3 ml (жълто бутало с деления от 0,1 ml) или пероралния дозатор от 10 ml (бяло бутало с деления от 0,5 ml) от опаковката на лекарсвото.
Polish: Tabela dawkowania 6 mg/ml zawiesiny sporządzonej z kapsułek Tamiflu w aptece dla niemowląt w wieku poniżej 1 roku
Bulgarian: Таблица за прилагане на 6 mg/ml суспензия, приготвена в аптеката от Tamiflu капсули за кърмачета на възраст под 1 година
Polish: W opakowaniu dołączony jest doustny dozownik o pojemności 3 ml i 10 ml do dawkowania leku.
Bulgarian: За приложение в опаковката е поставен перорален дозатор от 3 ml и 10 ml.
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Zawiera także sorbitol.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа сорбитол.
Polish: Ponadto, uaktualniony RMP należy przedstawiać:
Bulgarian: Актуализиран ПУР се подава:
Polish: Szczegółowa informacja o tym produkcie leczniczym jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu
Polish: (Uwaga: składnik produktu, fosforan oseltamiwiru, łatwo rozpuszcza się w wodzie.
Bulgarian: Лекарственото вещество озелтамивир фосфат се разтваря лесно във вода.
Polish: Podobne reakcje neuropsychiatryczne występowały również u pacjentów chorych na grypę, którzy nie przyjmowali Tamiflu.
Bulgarian: Такива невропсихични събития се съобщават също и при пациенти с грип, които не са приемали Tamiflu.
Polish: Odpowiednia dawka musi zostać wymieszana przez opiekuna z identyczną ilością słodkiego płynnego pokarmu, takiego jak woda z cukrem, syrop czekoladowy, syrop wiśniowy, polewy do deserów (jak sos karmelowy lub nugatowy) w celu zneutralizowania gorzkiego smaku.
Bulgarian: Болногледачът трябва да смеси подходящата доза с равно количество сладка течна храна, напр. подсладена вода, шоколадов сироп, сироп от череши, десертни заливки (напр. сироп от карамел или нуга), за да се маскира горчивия вкус.
Polish: U koło 50 % zwierząt poddanych działaniu nieprzetworzonej substancji aktywnej wystąpił rumień.
Bulgarian: Приблизително 50% от животните, третирани само с активното вещество, показват еритема след провокация на индуцирани животни.
Polish: Niemowlęta w wieku 0-12 miesięcy
Bulgarian: Кърмачета на възраст 0 - 12 месеца
Polish: Niemowlęta i dzieci w wieku 1 roku lub starsze: Farmakokinetykę oseltamiwiru oceniano w badaniach farmakokinetycznych z pojedynczą dawką u niemowląt, dzieci i młodzieży od 1 roku do 16 lat.
Bulgarian: Фармакокинетиката на озелтамивир е оценявана във фармакокинетични проучвания с еднократно приложение при кърмачета, деца и юноши на възраст от 1 до 16 години.
Polish: Te zdarzenia występowały i ustępowały nagle i szybko i obserwowano je przede wszystkim u dzieci i młodzieży.
Bulgarian: Тези събития се съобщават предимно при деца и юноши и често започват внезапно и отзвучават бързо.
Polish: W ten sposób butelka zawierająca zawiesinę doustną Tamiflu jest przygotowana do odmierzenia dawki.
Bulgarian: Сега вече имате бутилка с Tamiflu перорална суспензия, готова за измерване на доза.
Polish: Jak przechowywać lek Tamiflu
Bulgarian: Как да съхранявате Tamiflu
Polish: Wśród osób w starszym wieku 64% było zakażonych wirusem grypy (ang. influenza-positive), zaś wśród pacjentów z chorobami serca i (lub) układu oddechowego wirusem grypy zakażonych było 62%.
Bulgarian: 64% от лицата в старческа възраст и 62% от тези с хронично сърдечно и/или респираторно заболяване са били грип-положителни.
Polish: Włożyć końcówkę dozownika do łącznika nałożonego na butelkę.
Bulgarian: Вкарайте върха на дозатора в адаптора за бутилката.
Polish: Niemowlęta w wieku poniżej 1 roku (0-12 miesięcy) Decyzja o podaniu leku Tamiflu niemowlętom w wieku poniżej 1 roku w celu profilaktyki w czasie pandemii grypy powinna być podjęta po ocenie przez lekarza prowadzącego stosunku potencjalnych korzyści do potencjalnego ryzyka dla niemowlęcia.
Bulgarian: Приложението на Tamiflu при кърмачета на възраст под 1 година, за профилактика на грип по време на грипна епидемия, трябва да се основава на преценката на лекаря, след като се вземе предвид потенциалната полза спрямо потенциалния риск за кърмачето.
Polish: Osoby, które mają trudności z połykaniem kapsułek, mogą przyjmować zawiesinę doustną.
Bulgarian: Хора, които имат затруднение с приема на капсули, могат да използват перорална суспензия.
Polish: W przypadku, gdy nie jest dostępny na rynku produkt Tamiflu w postaci proszku do przygotowania zawiesiny doustnej, farmaceuta może sporządzić zawiesinę (6 mg/ml) z kapsułek Tamiflu lub pacjenci mogą przygotować taką zawiesinę z kapsułek w domu.
Bulgarian: В случай, че няма промишлено произведен Tamiflu прах за перорална суспензия, фармацевтът може да приготви суспензия (6 mg/ml) от Tamiflu капсули, или пациентите може да си приготвят суспензията от капсули в къщи.
Polish: • Jeden duży doustny dozownik do odmierzenia wody - 5 ml dozownik lub 10 ml dozownik
Bulgarian: · Един голям перорален дозатор за измерване на водата - дозатор от 5 ml или дозатор от
Polish: Nie prowadzono badań u dzieci z zaburzeniami wątroby.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания при педиатрични пациенти с чернодробно нарушение.
Polish: Co więcej, badanie to było zbyt małe, aby wiarygodnie ocenić poszczególne rodzaje poważnych wad wrodzonych; ponadto, populacje kobiet narażonych na działanie oseltamiwiru i kobiet nienarażonych nie mogły być w pełni porównane, w szczególności, jeśli chodzi o potwierdzenie czy zachorowały czy nie zachorowały na grypę.
Bulgarian: Освен това, жените с eкспозиция на озелтамивир и жени без експозиция не могат да бъдат напълно сравними, особено по това дали са имали грип или не.
Polish: • zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna martwica naskórka: złożona, mogąca być zagrożeniem dla życia reakcja alergiczna, ciężkie stany zapalne zewnętrznych, a nawet wewnętrznych warstw skóry, rozpoczynające się gorączką, bólem gardła i zmęczeniem, wysypki skórne, przechodzące w pęcherze, łuszczenie się, złuszczanie dużych obszarów skóry, którym mogą towarzyszyć trudności z oddychaniem i niskie ciśnienie krwi
Bulgarian: Синдром на Стивънс-Джонсън и токсична епидермална некролиза: тежка животозастрашаваща алергична реакция, тежко възпаление на кожата и лигавиците, започващо с треска, възпаление на гърлото, умора, кожни обриви, които водят до появата на кожни мехури, обелване, свличане на големи повърхности от кожа, възможни затруднения в дишането и ниско кръвно налягане.
Polish: Dorośli, młodzież w wieku 13 lat i starsza i dzieci o masie ciała 40 kg i więcej
Bulgarian: Възрастни, юноши на 13 години и по-големи, и деца с тегло над 40 kg.
Polish: Leczenie grypy: Zaleca się zmniejszenie dawki u dorosłych i młodzieży (w wieku od 13 do 17 lat) z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek.
Bulgarian: Препоръчва се коригиране на дозата при възрастни и юноши (на възраст от 13 до 17 години) с умерено или тежко бъбречно увреждане.
Polish: Każdy ml zawiesiny zawiera 6 mg oseltamiwiru.
Bulgarian: Всеки милилитър суспензия съдържа 6 mg озелтамивир.
Polish: Zaburzenia układu immunologiczne go reakcje nadwrażliwości reakcje anafilaktyczne, reakcje rzekomoanafilaktyc zne
Bulgarian: Анафилактични реакции, Анафилактоидни реакции
Polish: W celu zapobiegania grypie lub po kontakcie z osobą zarażoną należy przyjmować jedną dawkę na dobę przez 10 dni, najlepiej rano podczas śniadania.
Bulgarian: За профилактика на грип или след като сте били в контакт със заразено лице, приемайте една доза дневно в продължение на 10 дни.
Polish: Dawkę 75 mg można podać w postaci: - jednej kapsułki 75 mg lub - jednej kapsułki 30 mg i jednej kapsułki 45 mg lub - jednej dawki 30 mg i jednej dawki 45 mg zawiesiny.
Bulgarian: Дози от 75 mg могат да се прилагат или - като една капсула от 75 mg, или - като една капсула от 30 mg плюс една капсула от 45 mg, или - като една доза от 30 mg плюс една доза от 45 mg суспензия.
Polish: Profilaktyka po ekspozycji: Badanie osób (12,6 % spośród nich było zaszczepione przeciw grypie), które kontaktowały się z chorym na grypę, obejmujące podawanie 75 mg oseltamiwiru raz na dobę, rozpoczynało się w ciągu 2 dni od wystąpienia objawów u chorego na grypę i trwało przez siedem dni.
Bulgarian: В проучване при лица в контакт с изолиран случай на грип (12,6% ваксинирани срещу грип), приложението на озелтамивир 75 mg веднъж дневно е започнало до 2 дни от появата на симптомите при заразения с грип и е продължило седем дни.
Polish: Są one odpowiednie dla młodszych, lżejszych dzieci i niemowląt, które zwykle wymagają dawki Tamiflu mniejszej niż 45 mg. Patrz druga część instrukcji.
Bulgarian: Това е подходящо за по-малки деца, деца с по-малко тегло и бебета: те обикновено имат нужда от доза Tamiflu по-малка от 45 mg.
Polish: Etap 2 Odmierzyć i podać odpowiednią dawkę
Bulgarian: Измерете и дайте точната доза
Polish: Wskaźnik NNT dla populacji pediatrycznej wyniósł 9 (95 % przedział ufności 7-24) i 8 (95 % przedział ufności 6, górna granica nie była mierzalna) odpowiednio w całej populacji (ITT) i w przypadku kontaktów dzieci z przypadkami wskaźnikowymi grypy (ITTII).
Bulgarian: БНЛ за цялата педиатрична популация е 9 (95% доверителен интервал 7 - 24) и 8 (95% доверителен интервал 6, горната граница не е измерена) за цялата популация (ITT) и съответно при децата, контактни с отделни инфектирани случаи
Polish: Jeśli nie jest dostępna gotowa zawiesina doustna Tamiflu ani zawiesina przygotowywana w aptece, można przygotowywać zawiesinę Tamiflu w domu.
Bulgarian: Ако няма промишлено произведен Tamiflu перорална суспензия и суспензия, приготвена в аптеката, Tamiflu суспензия може да се приготви вкъщи.
Polish: Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Bulgarian: Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Polish: • Pozostałe składniki to: sorbitol (E420), sodu diwodorocytrynian (E331[a]), guma ksantanowa (E415), sodu benzoesan (E211), sodu sacharynian (E954), tytanu dwutlenek (E171) i aromat tutti frutti (w tym maltodekstryny [kukurydza], glikol propylenowy, guma arabska E414 i identyczne z naturalnymi substancje aromatyczne [składają się głównie ze smaku bananowego, ananasowego i brzoskwiniowego]).
Bulgarian: · Другите съставки са: сорбитол (Е420), натриев дихидроген цитрат (E331[a]), ксантанова гума (E415), натриев бензоат (E211), захарин натрий (E954), титанов диоксид (E171) и аромат на плодове (включващ малтодекстрини [царевица], пропиленгликол, гума арабика E414 и натурално-идентични аромати [състоящи се предимно от аромат на банан, ананас и праскова]).
Polish: Profilaktyka grypy u pacjentów z obniżoną odpornością: Przeprowadzono podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, randomizowane badanie dotyczące sezonowej profilaktyki grypy u 475 pacjentów z obniżoną odpornością, (388 pacjentów po przeszczepie narządów miąższowych [195 otrzymywało placebo; 193 oseltamiwir], 87 pacjentów po przeszczepie komórek macierzystych układu krwiotwórczego [43 otrzymywało placebo, 44 oseltamiwir], nie prowadzono badania u pacjentów z innymi przypadkami obniżonej odporności) wśród których było 18 dzieci w wieku od 1 do 12 lat. Głównym punktem końcowym w tym badaniu była częstość występowania laboratoryjnie potwierdzonych przypadków grypy z objawami klinicznymi, ustalonych na podstawie hodowli wirusa i (lub) czterokrotnego wzrostu poziomu przeciwciał HAI.
Bulgarian: Проведено е двойно-сляпо, плацебо контролирано, рандомизирано изпитване за сезонна профилактика на грип при 475 имунокомпрометирани пациенти (388 пациенти с трансплантация на солиден орган [195 плацебо; 193 озелтамивир], 87 пациенти с трансплантация на хемопоетични стволови клетки [43 плацебо; 44 озелтамивир], няма пациенти с други имуносупресивни състояния), включително 18 деца на възраст от 1 до 12 години.
Polish: Służy to neutralizacji gorzkiego smaku Tamiflu.
Bulgarian: Това е, за да се прикрие горчивия вкус на Tamiflu.
Polish: W badaniach klinicznych oseltamiwiru podawanego w ramach leczenia grypy wzięło udział w sumie 1473 dzieci (w tym dzieci w wieku 1-12 lat bez schorzeń współistniejących oraz dzieci w wieku 6-12 lat chore na astmę).
Bulgarian: Общо 1 473 деца (включително иначе здрави деца на възраст 1-12 години и деца с астма на възраст 6-12 години) са участвали в клинични проучвания на озелтамивир за лечение на грип.
Polish: Leczenie grypy: dawka przez 5 dni
Bulgarian: Лечение на грип: доза за 5 дни
Polish: Profilaktyka po ekspozycji na wirus: Zalecane dawkowanie Tamiflu w profilaktyce po ekspozycji na wirus:
Bulgarian: Препоръчителната доза Tamiflu за профилактика след експозиция е:
Polish: Podczas stosowania leku Tamiflu zgłaszano rzadkie przypadki:
Bulgarian: По време на лечение с Tamiflu, има съобщения за редки събития, които включват
Polish: Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1 79639 Grenzach-Wyhlen Niemcy
Bulgarian: Roche Pharma AG Emil-Barell-Str. 1, D-79639 Grenzach-Wyhlen
Polish: Krok 3: Osłodzić proszek i podać dawkę
Bulgarian: Подсладете праха и дайте дозата
Polish: W celu ustalenia właściwej dawki należy odnaleźć masę ciała pacjenta w lewej kolumnie tabeli.
Bulgarian: За да намерите точното количество, което трябва да използвате, намерете теглото на пациента от ляво на таблицата.
Polish: W celu dokonania analizy zebrano dane 504 osób zakażonych wirusem grypy B, uczestniczących we wszystkich badaniach.
Bulgarian: Данните от 504 лица, заразени с грипен вирус тип
Polish: do dozownika.
Bulgarian: Вашият лекар.