FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Table 12: SVR rates by extent of liver fibrosis at baseline: Study C216 T12/PR
German: Tabelle 11: Ansprechraten: Studie C216
English: )/PR: INCIVO 1,125 mg twice daily for 12 weeks with peginterferon alfa-2a and ribavirin for 24 or 48 weeks; T12(q8h)/PR: INCIVO 750 mg every 8 hours for 12 weeks with peginterferon alfa-2a and ribavirin for 24 or 48 weeks
German: T12(2x tägl. )/PR: INCIVO 1.125 mg zweimal täglich für 12 Wochen mit Peginterferon alfa-2a und Ribavirin für 24 oder 48 Wochen;
English: The contribution of unchanged
German: Der Anteil von
English: a Grade ≥ 2) that represent a worsening from baseline and are considered adverse drug reactions in HCV-infected patients treated with INCIVO combination treatment from the pooled data from the placebo-controlled
German: Tabelle 4: Ausgewählte Veränderungen von Laborwerten (DAIDS gepoolten Daten von placebokontrollierten Phase-2- und Phase-3-Studien, die eine Verschlechterung gegenüber dem Ausgangswert darstellen und als Nebenwirkungen gelten, welche bei HCV-infizierten Patienten unter einer Kombinationsbehandlung mit INCIVO
English: Patients in these studies, 108, 111 and C216, had compensated liver disease, detectable HCV RNA, and liver histopathology consistent with chronic hepatitis C. Unless otherwise indicated, INCIVO was administered at a dosage of 750 mg every 8 hours (q8h); the peginterferon alfa-2a dose was 180 µg/week, and the ribavirin dose was 1,000 mg/day (patients weighing < 75 kg) or 1,200 mg/day (patients weighing ≥ 75 kg).
German: die Dosis von Peginterferon alfa-2a betrug 180 µg/Woche und die Dosis von Ribavirin betrug 1.000 mg/Tag (Gewicht der Patienten < 75 kg) oder 1.200 mg/Tag (Gewicht der Patienten ≥ 75 kg).
English: Use in patients with advanced liver disease
German: SVR bei Patienten mit nachweisbarer
English: 21.6% of patients receiving INCIVO combination treatment required ribavirin dose reduction for anaemia compared to 9.4% of patients receiving peginterferon alfa and ribavirin alone.
German: Eine Dosisreduktion von Ribavirin wurde bei 21,6% der Patienten mit Anämie unter der Kombinationsbehandlung mit INCIVO bzw.
English: Elderly
German: Vardenafil
English: Bridging fibrosis Cirrhosis
German: Thrombozytopenie b, Lymphopenie
English: Rash
German: Trazodon
English: AUC 0.96 (0.84-1.10) Cmax 0.80 (0.69-0.93) Cmin 1.06 (0.87-1.30)
German: Cmin 1,06 (0,87-1,30)
English: )/PR group and the T12(q8h)/PR group.
German: In Tabelle 5 sind die Ansprechraten für die T12(2x tägl. )/PR-Gruppe und die T12(alle 8 Std. )/PR-Gruppe dargestellt.
English: oral triazolam
German: Hämoglobin
English: for 12 weeks, in combination with peginterferon alfa and ribavirin.
German: oral mit einer Mahlzeit über 12 Wochen in einer Kombination mit Peginterferon alfa und Ribavirin eingenommen werden.
English: T12/PR: INCIVO for 12 weeks with peginterferon alfa-2a and ribavirin for 24 or 48 weeks; Pbo/PR: placebo for 12 weeks with peginterferon alfa-2a and ribavirin for 48 weeks
German: T12/PR: INCIVO für 12 Wochen mit Peginterferon alfa-2a und Ribavirin für 24 oder 48 Wochen;
English: Refer also to the Summary of Product Characteristics for peginterferon alfa and ribavirin for further information.
German: Für weitere Informationen siehe auch die Fachinformationen von Peginterferon alfa und Ribavirin.
English: NA
German: Andere
English: Dosing of the animals did not result in any exposure-margin when compared to human exposure.
German: Die Expositionen lagen bei den Versuchstieren im Bereich der therapeutischen Expositionen.
English: escitalopram, trazodone to treat mood disorders (antidepressants)
German: Abacavir, Efavirenz, TenofovirDisoproxilfumarat, Zidovudin zur Behandlung von HIV-Infektionen (ReverseTranskriptase-Hemmer)
English: T12/PR24: INCIVO for 12 weeks with peginterferon alfa-2a and ribavirin for 24 weeks; T12/PR48: INCIVO for 12 weeks with peginterferon alfa-2a and ribavirin for 48 weeks
German: T12/PR24: INCIVO für 12 Wochen mit Peginterferon alfa-2a und Ribavirin für 24 Wochen;
English: Refer also to the Summary of Product Characteristics for ribavirin for patients with CrCl < 50 ml/min.
German: Bei Patienten mit einer CrCl < 50 ml/min ist auch die Fachinformation von Ribavirin zu beachten.
English: )/PR] in combination with peginterferon alfa-2a and ribavirin.
German: Anwendung von Peginterferon alfa-2a oder -2b
English: AUC 0.53 (0.47-0.60) Cmax 0.68 (0.60-0.77) Cmin 0.32 (0.25-0.42) ↑ phenytoin
German: Cmax 0,64 (0,61-0,67) Cmin 0,68 (0,63-0,74) ↓ Darunavir AUC 0,60 (0,57-0,63) Cmax 0,60 (0,56-0,64) Cmin 0,58 (0,52-0,63) Mechanismus unbekannt
English: Use of peginterferon alfa 2a or 2b Two types of peginterferon alfa (2a and 2b) were studied in the Phase 2a open label, randomised
German: In der offenen, randomisierten Phase-2a-Studie C208 wurden bei nicht vorbehandelten Patienten zwei Arten von Peginterferon alfa (2a und 2b) untersucht.
English: Pregnancy precautions for men and women
German: Wirksamkeit bei vorbehandelten Erwachsenen
English: ® TaqMan
German: erhielten.
English: Table 10: SVR rates by extent of liver fibrosis at baseline: Study 111
German: Tabelle 10: SVR-Raten in Abhängigkeit vom Ausmaß der Leberfibrose zu
English: (HIV RNA < 50 copies/ml, CD4 count ≥ 300 cells/mm
German: Die Patienten erhielten entweder keine antiretrovirale Therapie (CD4-Zahl ≥ 500 Zellen/mm³) oder hatten eine stabile, kontrollierte HIV-Erkrankung (HIV-RNA < 50 Kopien/ml, CD4-Zahl ≥ 300 Zellen/mm
English: Contact your doctor or pharmacist immediately to ask for advice.
German: Wenn Sie eine größere Menge von INCIVO eingenommen haben, als Sie sollten Fragen Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
English: Sildenafil or tadalafil must not be used to treat a heart and lung disorder called pulmonary arterial hypertension.
German: zur Behandlung von Migräne und Kopfschmerzen (Ergotaminderivate) zur Behandlung bestimmter Magenerkrankungen (Gastrointestinale Motilitätsförderer) ein pflanzliches Mittel zur Linderung von Angstzuständen zur Senkung des Cholesterinspiegels (HMG-CoA-Reduktase-Hemmer) zur Behandlung psychiatrischer Erkrankungen (Neuroleptika) Sildenafil oder Tadalafil dürfen nicht zur Behandlung einer Herz-LungenErkrankung namens pulmonal-arterielle Hypertonie angewendet werden.
English: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831AN Boxmeer The Netherlands
German: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Niederlande
English: According to Article 71 of Directive 2001/82/EC as amended, Member States prohibit or may prohibit the import, sale, supply and/or use of the veterinary medicinal product on the whole or part of their a) the administration of the veterinary medicinal product to animals will interfere with the implementation of a national programme for the diagnosis, control and eradication of animal disease, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals b) the disease to which the veterinary medicinal product is intended to confer immunity is largely absent from the territory.
German: Gemäß Artikel 71 der Richtlinie 2001/82/EG des Europäischen Parlaments und des Rates in der letztgültigen Fassung kann ein Mitgliedstaat die Einfuhr, den Verkauf, die Lieferung und/oder die Verwendung des Tierarzneimittels in seinem gesamten Hoheitsgebiet oder in Teilen davon untersagen, sofern erwiesen ist, dass a) die Verabreichung des Tierarzneimittels an Tiere die Durchführung eines nationalen Programms zur Diagnose, Kontrolle oder Tilgung von Tierkrankheiten stört oder Schwierigkeiten nach sich ziehen würde, wenn bescheinigt werden soll, dass lebende Tiere oder Lebensmittel oder sonstige Erzeugnisse, die von behandelten Tieren stammen, nicht verseucht sind;
English: Follow usual aseptic procedures.
German: Die üblichen aseptischen Vorgehensweisen sind zu beachten.
English: Syringes and needles must be sterile before use.
German: Spritzen und Nadeln müssen vor dem Gebrauch steril sein.
English: After administration of a double dose, local reactions may increase slightly.
German: Nach Anwendung einer doppelten Dosis können die Lokalreaktionen etwas ausgeprägter sein.
English: Triethanolamine (at doses up to 0.25 mg/kg bw) is considered not within the scope of Council
German: Triethanolamin (in Dosierungen bis zu 0,25 mg/kg KG) fällt nicht unter die Bestimmungen der
English: Following the second vaccination swelling may persist for at least 35 days.
German: Nach der zweiten Impfung kann eine solche Schwellung mindestens 35 Tage lang anhalten.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for aves, ATC vet code: QI01AB08
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunologika für Vögel, ATC-Vet-Code: QI01AB08
English: Netvax emulsion for injection for chickens
German: Netvax Emulsion zur Injektion für Hühner
English: Accidental injection is dangerous - read package leaflet before use.
German: Eine versehentliche Injektion ist gefährlich - lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
English: If pain persists for more than 12 hours after medical examination, seek medical advice again.
German: Sollten die Schmerzen länger als 12 Stunden nach der ärztlichen Untersuchung andauern, ziehen Sie
English: Vaccine against necrotic enteritis
German: Impfstoff gegen nekrotisierende Enteritis
English: 500ml high density polyethylene (HDPE) flexible bottle closed with a chlorobutyl rubber closure held in place with an aluminium seal with centre hole.
German: Flexible Flasche aus Polyethylen hoher Dichte (HDPE) zu 500 ml, verschlossen mit einem Chlorbutyl-Gummistopfen und einer Aluminiumbördelkappe.
English: Vaccination may result in moderate swelling of the breast tissue which will resolve within 30 days.
German: Die Impfung kann zu einer mittelgradigen Schwellung des Brustgewebes führen, die innerhalb von 30 Tagen wieder abgeklungen ist.
English: A second dose of 0.5 ml should be administered 4 to 10 weeks after the first vaccination.
German: Eine zweite Dosis zu 0,5 ml sollte vier bis 10 Wochen nach der ersten Impfung verabreicht werden.
English: No systemic reactions to vaccination were seen following intramuscular vaccination.
German: Nach intramuskulärer Impfung wurden keine systemischen Reaktionen auf die Impfung beobachtet.
English: One dose of 0.5 ml should be given at 10 to 14 weeks of age.
German: Die erste Dosis in Höhe von 0,5 ml sollte in einem Lebensalter von 10 bis 14 Wochen verabreicht werden.
English: Efficacy was demonstrated by challenge of chicks approximately three weeks after hatching.
German: Die Wirksamkeit wurde im Belastungsversuch bei Hühnern etwa 3 Wochen nach dem Schlupf nachgewiesen.
English: To reduce mortality and the incidence and severity of lesions caused by Clostridium perfringens Type A induced necrotic enteritis.
German: Zur Verminderung der Mortalität sowie der Häufigkeit und Schwere der Läsionen einer durch Clostridium perfringens Typ A induzierten nekrotisierenden Enteritis.
English: Store and transport refrigerated (2ºC - 8°C).
German: Kühl lagern und transportieren (2C - 8C).
English: Annex II of Council Regulation (EEC)
German: Anhang II der Verordnung (EWG) Nr. 2377/90
English: The second dose should be administered no later than 6 weeks before the onset of lay.
German: Diese zweite Dosis sollte spätestens 6 Wochen vor Legebeginn verabreicht werden.
English: Do not use after the expiry date stated on the carton.
German: Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Karton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
English: Shelf-life after first opening the immediate packaging: 8 hours
German: Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen/Anbruch des Behältnisses: 8 Stunden.
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN”
German: KINDERWARNHINWEIS "AUSSER REICH- UND SICHTWEITE VON KINDERN
English: Swelling was very common.
German: Schwellungen traten sehr häufig auf.
English: Clostridium perfringens Type A alpha toxoid: ≥ 6.8 IU*
German: Clostridium perfringens Typ A Alpha-Toxoid: > 6,8 IE*
English: If you are accidentally injected with this product, seek prompt medical advice even if only a very small amount is injected and take the package leaflet with you.
German: Im Falle einer versehentlichen (Selbst-)Injektion ziehen Sie sofort einen Arzt zu Rate, selbst wenn nur geringe Mengen injiziert wurden, und zeigen Sie dem Arzt die Packungsbeilage.
English: For the active immunization of chickens to provide passive immunisation against necrotic enteritis to their progeny, during the laying period.
German: Zur aktiven Immunisierung von Hühnern während der Legeperiode, um deren Nachkommen passiv gegen nekrotisierende Enteritis zu immunisieren.
English: Even if small amounts have been injected, accidental injection with this product can cause intense swelling, which may, for example, result in ischaemic necrosis and even the loss of a digit.
German: Eine versehentliche (Selbst-)Injektion selbst geringer Mengen dieses Impfstoffes kann starke Schwellungen verursachen, die unter Umständen zu ischämischen Nekrosen oder sogar dem Verlust eines Fingers führen können.
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance(s)
German: Name und Anschrift des/der Hersteller(s) des (der) Wirkstoffs (Wirkstoffe) biologischen Ursprungs
English: The vaccine is safe for use in laying and breeding birds.
German: Der Impfstoff kann bei Tieren während der Legeperiode und bei Zuchttieren sicher angewendet werden.
English: A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis
German: Ob der Impfstoff vor oder nach Verabreichung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes verwendet werden sollte, muss daher
English: To stimulate active immunity in chickens, in order to provide passive protection to the progeny against Clostridium perfringens Type A induced necrotic enteritis.
German: Zur Ausbildung einer aktiven Immunität bei Hühnern, um deren Nachkommen passiv gegen nekrotisierende Enteritis durch Clostridium perfringens Typ A zu schützen.
English: Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 18 months.
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 18 Monate Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen des Behältnisses: 8 Stunden.
English: The duration of passive transfer of immunity: 51 weeks following completion of the vaccination
German: Impfung Dauer: 51 Wochen nach der 2.
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
German: VERMERK "FÜR TIERE" SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS,
English: Vaccinate chickens by the intramuscular route into the breast.
German: Die Impfung der Hühner erfolgt in Form einer intramuskulären Injektion in den Brustmuskel.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH
German: NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO SAFE AND EFFECTIVE USE
German: BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME
English: A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH
German: A. HERSTELLER DES (DER) WIRKSTOFFS (WIRKSTOFFE) BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND INHABER DER HERSTELLUNGSERLAUBNIS, DER/DIE FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST/SIND
English: C. CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE PRODUCT
German: C. BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE
German: BESONDERE VORSICHTSMAßNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEN ARZNEIMITTELN ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN
English: MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR
German: HERSTELLER DES (DER) WIRKSTOFFS (WIRKSTOFFE) BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND INHABER DER HERSTELLUNGSERLAUBNIS, DER/DIE FÜR DIE CHARGENFREIGABE
English: Accidental injection/self injection may result in severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger, and in rare cases could result in the loss of the affected finger if prompt medical attention is not given.
German: Eine versehentliche (Selbst-)Injektion kann zu starken Schmerzen und Schwellungen führen, insbesondere bei einer Injektion in ein Gelenk oder den Finger.
English: If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your
German: Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker
English: The onset of passive transfer of immunity: 6 weeks following completion of the vaccination procedure
German: Passive Übertragung der Immunität:
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON IMMEDIATE PACKAGING UNITS
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING
German: BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN BEZUG AUF ABGABE UND ANWENDUNG
English: This summary was last updated in 08-2011.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 08-2011 aktualisiert.
English: Other information about Savene:
German: Weitere Informationen über Savene:
English: Patients will be monitored for these side effects before, during and after treatment.
German: Die Patienten werden vor, während und nach der Behandlung auf diese Nebenwirkungen überwacht.
English: Savene was not compared with any other medicines in these studies.
German: Savene wurde in diesen Studien nicht mit anderen Arzneimitteln verglichen.
English: Savene dexrazoxane
German: Dexrazoxan
English: The first infusion of Savene is given as soon as possible after the accident, and no later than six hours after it happened.
German: Die erste Infusion von Savene wird möglichst bald, d. h. nicht später als sechs Stunden nach dem Ereignis verabreicht.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Savene on 28 July 2006.
German: Juli 2006 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Savene in der gesamten Europäischen Union.
English: What is Savene?
German: Was ist Savene?
English: What is the risk associated with Savene?
German: Welches Risiko ist mit Savene verbunden?
English: For more information about treatment with Savene, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Savene benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
English: The most common side effects with Savene (seen in more than 1 patient in 10) are nausea (feeling sick), and pain and infection at the site of the injection.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von Savene (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Nausea (Übelkeit) sowie Schmerzen und Infektionen an der Injektionsstelle.
English: Two further infusions are then given, one on day 2 and another on day 3, at the same time as the first infusion.
German: Eine weitere Infusion wird jeweils am zweiten Tag und am dritten Tag zur gleichen Zeit wie die erste Infusion verabreicht.
English: Savene must be used under the supervision of a doctor who has experience in the use of anticancer medicines.
German: Savene muss unter der Aufsicht eines Arztes, der Erfahrung in der Anwendung von Arzneimitteln gegen Krebs hat, angewendet werden.
English: It must not be used in women who could become pregnant or who are breastfeeding, or in patients receiving vaccination against yellow fever.
German: Es darf nicht bei Frauen angewendet werden, die schwanger werden könnten oder stillen, sowie bei Patienten, die gleichzeitig eine Impfung gegen Gelbfieber erhalten.
English: The Committee decided that Savene's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
German: Vorteile von Savene gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
English: What benefit has Savene shown during the studies?
German: Welchen Nutzen hat Savene in diesen Studien gezeigt?
English: Savene has been tested in two main studies involving a total of 80 patients who had extravasation of anthracyclines such as epirubicin or doxorubicin.
German: Savene wurde in zwei Hauptstudien an insgesamt 80 Patienten untersucht, bei denen eine Extravasation von Anthrazyklinen wie Epirubicin oder Doxorubicin auftrat.
English: For the full list of all side effects reported with Savene, see the package leaflet.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Savene berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
English: Anthracycline extravasation is a condition that can currently be managed using various methods, but for which there is no standard authorised treatment.
German: Die Anthrazyklin-Extravasation kann derzeit mit verschiedenen Methoden behandelt werden, jedoch gibt es keine dafür zugelassene Standardbehandlung.
English: The way it works is not entirely clear, but may be linked to the way the medicine attaches to iron in the body to form a ‘chelate' and to its effect on some enzymes, such as topoisomerase II.
German: Seine Wirkungsweise ist noch nicht vollständig geklärt, könnte jedoch mit der Art und Weise zusammenhängen, in der das Arzneimittel an Eisen im Körper bindet, um ein „Chelat“ zu bilden, sowie mit seiner Wirkung auf einige Enzyme wie etwa Topoisomerase II.
English: The full EPAR for Savene can be found here.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Savene finden Sie hier.
English: Savene should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to dexrazoxane or any of the other ingredients.
German: Savene darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Dexrazoxan oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
English: Patients can also develop low blood levels of white blood cells and platelets.
German: Es kann auch zu erniedrigten Konzentrationen von weißen Blutkörperchen und Blutplättchen kommen.
English: Dexrazoxane has been in use since the 1990s as a medicine to help prevent the cardiomyopathy (harm to the heart muscle) associated with the use of anthracyclines.
German: Dexrazoxan wird seit den 1990er Jahren als Arzneimittel zur Vorbeugung von Kardiomyopathie (Schädigung des Herzmuskels) bei Anwendung von Anthrazyklinen eingesetzt.
English: The CHMP concluded that Savene had shown its ability to treat anthracycline extravasation, allowing patients to continue their anticancer treatment.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass die Fähigkeit von Savene zur Behandlung der Anthrazyklin-Extravasation nachgewiesen wurde, so dass die Patienten ihre Krebsbehandlung fortsetzen können.
English: Extravasation happens when an anticancer medicine that is normally injected into a vein leaks or is accidentally injected in the tissue surrounding the vein, where it can cause serious damage.
German: Eine Extravasation tritt ein, wenn ein Arzneimittel gegen Krebs, das normalerweise in eine Vene injiziert wird, aus dem Blutgefäß austritt oder versehentlich in das die Vene umgebende Gewebe injiziert wird, wo es schwere Gewebeschädigungen verursachen kann.
English: The infusion should last between one and two hours, and be given at a site other than where the extravasation happened.
German: Die Infusion sollte ein bis zwei Stunden dauern und an einer anderen Injektionsstelle als die, an der die Extravasation eintrat, verabreicht werden.
English: Only one patient among the 54 in whom the effectiveness of Savene could be measured had tissue damage requiring surgery.
German: Nur einer von 54 Patienten, bei denen die Wirksamkeit von Savene gemessen werden konnte, hatte eine Gewebeschädigung, die einen operativen Eingriff erforderte.