FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Ähnliche Veränderungen wurden bei vergleichenden kontrollierten Studien mit Pioglitazon bei Patienten unter Metformin (relative Reduktion des Hämoglobins um 3 - 4% und des Hämatokrits um 3,6 - 4,1%) und zu einem geringeren Ausmaß auch bei Patienten unter Sulfonylharnstoff und Insulin (relative Reduktion des Hämoglobins um 1 - 2% und des Hämatokrits um 1 - 3,2%) beobachtet.
Danish: Lignende ændringer blev observeret for metformin (hæmoglobin 3-4 % og hæmatokrit 3,6-4,1 % relative reduktioner) og i mindre grad for sulfonylurinstof og insulin (hæmoglobin 1-2 % og hæmatokrit 1-3,2 % relative reduktioner) hos patienter i kontrollerede sammenlignende undersøgelser med pioglitazon.
German: Name und Anschrift der Hersteller, die für die Chargenfreigabe verantwortlich sind
Danish: A. FREMSTILLERE ANSVARLIGE FOR BATCHFRIGIVELSE Navn og adresse på fremstillerne ansvarlige for batchfrigivelse
German: Proportionale Anstiege der Plasmakonzentration wurden für Dosierungen im Bereich von 2 - 60 mg beobachtet.
Danish: Proportionale stigninger i plasmakoncentrationen sås for doser fra 2 - 60 mg. Steady-state opnås efter 4-7 dages dosering.
German: Pharmazeutischer Unternehmer Vaia S.A.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen Vaia S.A.
German: Sepioglin Tabletten enthalten Lactose-Monohydrat und sollten deshalb nicht von Patienten mit seltener hereditärer Galactose-Intoleranz, Lactasemangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption eingenommen werden.
Danish: Sepioglin-tabletter indeholder lactosemonohydrat og bør derfor ikke anvendes til patienter med arvelig fructoseintolerans, galactoseintolerans, en særlig form af arvelig lactasemangel (Lapp lactase deficiency) eller glucose/galactosemalabsorption.
German: Pioglitazon Tabletten enthalten Lactose-Monohydrat und sollten deshalb nicht von Patienten mit seltener hereditärer Galactose-Intoleranz, Lactasemangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption eingenommen werden.
Danish: Pioglitazon-tabletter indeholder lactosemonohydrat og bør derfor ikke anvendes til patienter med arvelig fructoseintolerans, galactoseintolerans, en særlig form af arvelig lactasemangel (Lapp lactase deficiency) eller glucose/galactosemalabsorption.
German: Ihr Arzt wird, 3 bis 6 Monate nachdem Sie mit der Einnahme begonnen haben, überprüfen, ob Sepioglin wirkt.
Danish: Når De har taget Sepioglin i 36 måneder, vil Deres læge undersøge, om medicinen virker.
German: 5In kontrollierten Studien versus Vergleichsmedikation betrug die mittlere Gewichtszunahme innerhalb eines Jahres unter Pioglitazon als Monotherapie 2-3 kg.
Danish: 5 I kontrollerede kliniske forsøg med aktive stoffer som sammenligning var den gennemsnitlige vægtøgning 2-3 kg i løbet af et år med pioglitazon givet som monoterapi.
German: In Kombinationsstudien führte die Gabe von Pioglitazon zusätzlich zu Metformin zu einer mittleren Gewichtszunahme von 1,5 kg und von Pioglitazon zusätzlich zu Sulfonylharnstoff zu einer Gewichtszunahme von 2,8 kg innerhalb eines Jahres.
Danish: I undersøgelser med kombinationsbehandling medførte pioglitazon givet som tillæg til metformin en gennemsnitlig vægtøgning på 1,5 kg i løbet af et år og på 2,8 kg hvis pioglitazon blev givet som tillæg til sulfonylurinstof.
German: 1Sehstörungen wurden überwiegend im Frühstadium der Behandlung berichtet und sind eine Folge der Veränderungen der Blutzuckerwerte bedingt durch eine vorübergehende Veränderung des Turgors und des Brechungsindexes der Linse, wie sie auch bei anderen hypoglykämischen Wirkstoffen beobachtet wird.
Danish: 1 Synsforstyrrelser er primært blevet indberettet tidligt i behandlingsforløbet og er relateret til ændringer i blodglucoseværdier.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Sepioglin eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben oder wenn ein anderer oder ein Kind Ihr Arzneimittel eingenommen hat, müssen Sie sich umgehend mit einem Arzt oder Apotheker in Verbindung setzen.
Danish: Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis De ved en fejltagelse har taget for mange tabletter, eller hvis en anden eller et barn tager Deres medicin.
German: Blasenkrebs ist gelegentlich (1 bis 10 Behandelte von 1.000) bei Patienten unter Behandlung mit Pioglitazon aufgetreten.
Danish: Blærekræft forekommer med hyppigheden "ikke almindelig" (hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 patienter) hos patienter, der tager pioglitazon.
German: Bitte nehmen Sie Sepioglin daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
Danish: Kontakt lægen, før De tager denne medicin, hvis lægen har fortalt Dem, at De ikke tåler visse sukkerarter.
German: In der über einen Zeitraum von 3,5 Jahre laufenden PROactive Studie, traten Frakturen bei 44/870 (5,1%) der mit Pioglitazon behandelten Patientinnen auf, verglichen mit 23/905 (2,5%) bei Patientinnen, die mit einer Vergleichsmedikation behandelt wurden.
Danish: I PROactive-forsøget, som forløb over 3,5 år, fik 44/870 (5,1 %) af de pioglitazonbehandlede kvindelige patienter frakturer.
German: 4Es wurde eine zusammenfassende Analyse von Nebenwirkungsmeldungen hinsichtlich Knochenbrüchen aus randomisierten, kontrollierten, doppelblinden klinischen Studien über einen Zeitraum von bis zu 3,5 Jahre mit mehr als 8.100 Patienten in den mit Pioglitazon behandelten Gruppen und über 7.400 Patienten in den mit Vergleichsmedikation behandelten Gruppen durchgeführt.
Danish: komparatorkontrollerede, dobbeltblindede kliniske forsøg med over 8.100 patienter i den pioglitazonbehandlede gruppe og 7.400 patienter i den komparatorbehandlede gruppe, der blev behandlet i op til 3,5 år.
German: SONSTIGE BESTANDTEILE Enthält Lactose.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indeholder lactosemonohydrat.
German: 6In klinischen Studien mit Pioglitazon traten ALT-Anstiege über das Dreifache der Obergrenze des Normbereichs hinaus gleich häufig auf wie unter Placebo, jedoch seltener als in Vergleichsgruppen unter Metformin oder Sulfonylharnstoff.
Danish: 6 I kliniske forsøg med pioglitazon var hyppigheden af et forhøjet ALAT, som var større end tre gange den øvre normalgrænse den samme som med placebo, men mindre end det observerede i sammenligningsgrupperne med metformin og sulfonylurinstof.
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT Sepioglin 45 mg
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Sepioglin 45 mg
German: Knochenbrüche wurden häufig (1 bis 10 Behandelte von 100) bei Patientinnen unter Behandlung mit Pioglitazon berichtet.
Danish: Knoglebrud har været almindeligt forekommende (mellem 1 og 10 ud af 100 patienter) hos kvinder, der tager pioglitazon.
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT Sepioglin 30 mg
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Sepioglin 30 mg
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT Sepioglin 15 mg
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Sepioglin 15 mg
German: Weiße, runde, flache Tabletten mit einer eingestanzten „15" auf einer Seite und einem Durchmesser von etwa 5,5 mm.
Danish: Hvide, runde, flade tabletter med ‘15' præget på den ene side og en diameter på cirka 5,5 mm.
German: WIE IST SEPIOGLIN EINZUNEHMEN?
Danish: SÅDAN SKAL DE TAGE SEPIOGLIN
German: Weiße, runde, flache Tabletten mit einer eingestanzten „45" auf einer Seite und einem Durchmesser von etwa 8,0 mm.
Danish: Hvide, runde, flade tabletter med ‘45' præget på den ene side og en diameter på cirka 8,0 mm.
German: Informieren Sie so bald wie möglich Ihren Arzt, wenn Sie Anzeichen einer Herzinsuffizienz bei sich feststellen, wie z. B. ungewöhnliche Kurzatmigkeit oder rasche Gewichtszunahme oder lokale Schwellungen (Ödeme).
Danish: Kontakt lægen hurtigst muligt, hvis De oplever tegn på hjertesvigt såsom usædvanlig åndenød, hurtig vægtstigning eller lokale væskeansamlinger(ødemer).
German: Weiße, runde, flache Tabletten mit einer Bruchlinie auf der einen Seite, einer eingestanzten „30" auf der anderen Seite und einem Durchmesser von etwa 7,0 mm.
Danish: Hvide, runde, flade tabletter med delekærv på den ene side, mærket med ‘30' på den anden side og en diameter på cirka 7,0 mm.
German: Bei Einnahme von Sepioglin mit anderen Arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Danish: Fortæl det altid til lægen eller på apoteket, hvis De bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.
German: • innerhalb von 60 Tagen, nachdem ein wichtiger Ecktermin (Pharmakovigilanz oder Risiko minimierung) erreicht wurde
Danish: - Desuden skal en opdateret RMP fremsendes:når der modtages ny information, der kan have indflydelse på den gældende sikkerhedsspecifikation, lægemiddelovervågningsplan eller på risikominimeringsaktiviteter - senest 60 dage efter en vigtig milepæl er nået (lægemiddelovervågning eller risikominimering)på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur.
German: Anstieg der Alaninaminotransferase 6
Danish: almindelig almindelig almindelig almindelig almindelig forhøjet kreatinkinase almindelig forhøjet laktatdehydrogenase ikke almindelig forhøjet alaninaminotransferase6
German: Bei Plasmakonzentrationen, die dem 4-fachen und weniger des Plasmaspiegels bei klinischer Anwendung entsprechen, wurden diese Befunde bei allen Spezies gefunden.
Danish: Disse fund blev observeret i forskellige dyrearter ved plasmakoncentrationer  4 gange den kliniske udsættelse.
German: WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON SEPIOGLIN BEACHTEN ?
Danish: DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE SEPIOGLIN
German: Monotherapie mit Metformin mit Sulfonylharnstoff mit Metformin und Sulfonylharnstoff mit Insulin
Danish: Monoterapi med metformin med sulfonylurea med metformin og sulfonylurea med insulin makulaødem2
German: Nehmen Sie einmal täglich eine Tablette mit 15 mg Pioglitazon ein.
Danish: Den sædvanlige dosis er 1 tablet på 15 mg pioglitazon en gang daglig.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Sepioglin finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Sepioglin findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Die empfohlene Anfangsdosis von Sepioglin beträgt 15 mg oder 30 mg einmal täglich.
Danish: Den anbefalede startdosis af Sepioglin er 15 eller 30 mg en gang dagligt.
German: Weitere Informationen über Sepioglin
Danish: Andre oplysninger om Sepioglin
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Sepioglin.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Sepioglin.
German: Am 9. März 2012 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Sepioglin in der gesamten Europäischen Union.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Sepioglin den 9. marts 2012.
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Sepioglin verbunden?
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Sepioglin?
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Sepioglin benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Sepioglin, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
German: Die Behandlung mit Sepioglin sollte nach drei bis sechs Monaten überprüft und bei Patienten, bei denen kein ausreichender Nutzen festgestellt wurde, abgesetzt werden.
Danish: Behandlingen med Sepioglin skal tages op til fornyet vurdering efter tre til seks måneder og afbrydes hos patienter, der ikke har tilstrækkelig gavn af behandlingen.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Sepioglin gelangen.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om hvordan Sepioglin skal anvendes.
German: Dies bedeutet, dass Sepioglin einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Actos, ähnlich ist.
Danish: Det betyder, at Sepioglin er identisk med et ‘referencelægemiddel', som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Actos.
German: Sepioglin ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Pioglitazon enthält.
Danish: Sepioglin er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof pioglitazon.
German: Sepioglin wird zur Behandlung von Typ 2-Diabetes bei Erwachsenen (ab 18 Jahren), vor allem bei übergewichtigen Patienten, angewendet.
Danish: Sepioglin anvendes til behandling af type 2-diabetes hos voksne (på 18 år og derover), især overvægtige.
German: Sepioglin ist ein „Generikum".
Danish: Sepioglin er et ‘generisk lægemiddel'.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Sepioglin der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Actos vergleichbare Qualität aufweist und mit Actos bioäquivalent ist.
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Sepioglin er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Actos.
German: Da es sich bei Sepioglin um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien an Patienten auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel, Actos, bioäquivalent ist.
Danish: Da Sepioglin er et generisk lægemiddel, har patientundersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Actos.
German: Da Sepioglin ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Danish: Da Sepioglin er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
German: Sepioglin kann auch zusammen mit Insulin bei Patienten angewendet werden, die mit Insulin allein nicht zufriedenstellend eingestellt sind und Metformin nicht einnehmen können.
Danish: Sepioglin kan også anvendes sammen med insulin til patienter, som ikke er tilfredsstillende reguleret med insulin alene, og som ikke kan tage metformin.
German: Der Wirkstoff in Sepioglin, Pioglitazon, sensibilisiert die Zellen (Fett, Muskeln und Leber) für Insulin.
Danish: Det aktive stof i Sepioglin, pioglitazon, gør cellerne (fedt, muskel og lever) mere følsomme over for insulin, hvilket betyder, at kroppen bedre udnytter den insulin, den selv danner.
German: Sepioglin darf nicht bei Patienten angewendet werden, die sich einer Dialyse (einem Verfahren zur Blutreinigung bei Personen mit Nierenerkrankung) unterziehen müssen.
Danish: Sepioglin bør ikke anvendes til patienter i dialyse (en blodrensningsteknik, som anvendes hos personer med nyresygdom).
German: Sepioglin wird als Alleintherapie bei Patienten angewendet, für die Metformin (ein anderes Arzneimittel gegen Diabetes) nicht geeignet ist.
Danish: Sepioglin anvendes som enebehandling til patienter, hos hvem metformin (et andet lægemiddel mod diabetes) ikke er egnet.
German: Warum wurde Sepioglin zugelassen?
Danish: Hvorfor er Sepioglin blevet godkendt?
German: Wie wurde Sepioglin untersucht?
Danish: Hvordan er Sepioglin blevet undersøgt?
German: Was ist Sepioglin?
Danish: Hvad er Sepioglin?
German: Sepioglin kann auch zusammen mit Metformin bei Patienten angewendet werden, die unter Metformin allein nicht zufriedenstellend eingestellt sind, oder zusammen mit einem Sulfonylharnstoff (eine andere Art von Arzneimittel gegen Diabetes), wenn Metformin ungeeignet ist (Zweifach-Therapie).
Danish: Sepioglin kan også anvendes i kombination med metformin til patienter, som ikke er tilfredsstillende reguleret med metformin alene, eller sammen med et sulfonylurinstof (en anden type lægemiddel mod diabetes), hvor metformin ikke er egnet (‘dobbeltterapi').
German: Sepioglin kann auch zusammen mit Metformin und einem Sulfonylharnstoff (Dreifach-Therapie) bei Patienten angewendet werden, die trotz oraler Zweifach-Therapie nicht zufriedenstellend eingestellt sind.
Danish: Sepioglin kan desuden anvendes sammen med både metformin og et sulfonylurinstof til patienter, som ikke er tilfredsstillende reguleret trods dobbeltterapi med orale lægemidler (‘tredobbelt terapi').
German: Wie wirkt Sepioglin?
Danish: Hvordan virker Sepioglin?
German: Wofür wird Sepioglin angewendet?
Danish: Hvad anvendes Sepioglin til?
German: Wie wird Sepioglin angewendet?
Danish: Hvordan anvendes Sepioglin?
German: Deshalb war der CHMP der Ansicht, dass wie bei Actos der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Sepioglin zu erteilen.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Actos.
German: Es liegt keine Erfahrung mit der Anwendung von Articain bei schwangeren Frauen, außer während der Geburt, vor.
Danish: Der er ingen erfaring med brugen af articain hos gravide kvinder, undtagen under fødslen.
German: Die Injektionsrate sollte sehr langsam sein (1 ml/min).
Danish: Injektionshastigheden skal være meget langsom (1 ml/min).
German: • älter als 70 Jahre sind;
Danish: • hvis du er over 70 år
German: 70 oder mehr 490
Danish: 70 eller derover 490
German: Eine sorgfältige Aspiration vor der Anwendung wird empfohlen.
Danish: Omhyggelig aspiration før administration anbefales.
German: Sie können auch das Ergebnis von Überempfindlichkeit, Idiosynkrasie, oder verminderter Toleranz des Patienten sein.
Danish: De kan også skyldes overfølsomhed, idiosynkrasi eller nedsat tolerance hos patienten.
German: Die erforderliche Dosis muss individuell ermittelt werden.
Danish: Den påkrævede dosis skal bestemmes individuelt.
German: Nervosität/Angst4
Danish: Nervøsitet/angst4
German: Die Produktinformation kann später durch die zuständige Behörde des Mitgliedsstaates und in Absprache mit dem Referenzmitgliedsstaat in angemessener Weise und in Übereinstimmung mit den zugrundeliegenden Verfahren aus Kapitel 4 des Titels III der Direktive 2001/83/EU geändert werden.
Danish: Produktinformationen kan, hvis relevant, efterfølgende opdateres af medlemsstatens kompetente myndigheder i samarbejde med referencemedlemsstaten i henhold til procedurerne i afsnit III, kapitel 4, i direktiv 2001/83/EF.
German: Die renale Elimination des unveränderten Articains machte nur etwa 2 % der Gesamtelimination aus.
Danish: Renal elimination af uændret articain tegnede sig kun for omkring 2% af den samlede elimination.
German: Die meisten Fälle von Parästhesien, von denen nach Zahnbehandlungen berichtet wurden, sind vorübergehend und verschwinden innerhalb von Tagen, Wochen oder Monaten.
Danish: De fleste tilfælde af paræstesi, der er indberettet efter tandlægebehandling er forbigående og forsvinder inden for dage, uger eller måneder.
German: Die folgende Tabelle zeigt die empfohlene Höchstdosis:
Danish: Nedenstående tabel viser den maksimale anbefalede dosis:
German: Die pKa von Articain wurde auf 7,8 geschätzt.
Danish: Articains pKa-værdi er blevet estimeret til 7,8.
German: • erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Hitze;
Danish: • øget følsomhed over for varme
German: Da diese Hydrolyse sehr schnell abläuft, wird ein Anteil von ca. 90 % des Articains auf diese Weise inaktiviert.
Danish: Da denne hydrolyse er meget hurtig, inaktiveres ca. 90 % af articain på denne måde.
German: Die Bindung an γ-Globuline (8,6%-23,7 %) war viel geringer.
Danish: Binding til γ-globulin (8,6-23,7 %) var meget lavere.
German: MedDRA Systemorganklassen
Danish: MedDRA systemorganklasse Hyppighed
German: Es ist unwahrscheinlich, dass Ihnen zu viel von diesem Arzneimittel injiziert wird, aber wenn Sie beginnen, sich unwohl zu fühlen, sprechen Sie mit Ihrem Zahnarzt.
Danish: Det er ikke sandsynligt, at du får for meget af denne indsprøjtning, men såfremt du begynder at føle dig utilpas, skal du sige det til tandlægen.
German: Ernste Nebenwirkungen sind generell systemischer Natur.
Danish: Alvorlige bivirkninger er generelt systemiske.
German: Das Verteilungsvolumen im Plasma betrug ca. 4 l/kg.
Danish: Fordelingsvolumenet i plasma var ca. 4 l/kg.
German: • Herzinfarkt in den letzten 3-6 Monaten;
Danish: • hvis du har haft et hjerteanfald inden for de seneste 3 til 6 måneder
German: Begleitende Anwendung von Beruhigungsmitteln zur Verringerung der Angst des Patienten:
Danish: Samtidig brug af sedativer for at reducere patientens angst:
German: • X wird in der Regel für einfache und kurze zahnärztliche Eingriffe angewendet.
Danish: • X bruges normalt til simple og korte tandlægebehandlinger
German: • extrem gute Stimmung (Euphorie);
Danish: • ekstremt godt humør (eufori)
German: „natriumfrei".
Danish: "natriumfrit".
German: Diese Befunde sind jedoch für den klinischen Einsatz als Akutverabreichung wenig relevant.
Danish: Disse resultater har dog ringe relevans for dets kliniske anvendelse som akut indgivelse.
German: Epinephrin geht in die Muttermilch über, hat aber auch eine kurze Halbwertszeit.
Danish: Adrenalin passerer ind i modermælken, men har også en kort halveringstid.
German: Innerhalb von 24 Stunden wurde ca. 57 % (68 mg) und 53 % (204 mg) der Dosis über den Urin ausgeschieden.
Danish: Inden for 24 timer blev ca. 57 % (68 mg) og 53 % (204 mg) af dosis elimineret i urinen.
German: Dentale Anwendung.
Danish: Dental brug.
German: Allerdings wurden versehentliche Weichteilverletzungen, insbesondere bei Kindern zwischen 3-7 Jahren, aufgrund der verlängerten Anästhesie des Weichgewebes häufiger beobachtet.
Danish: Der blev dog hyppigere observeret utilsigtet bløddelslæsion, især hos 3- til 7-årige børn, på grund af den forlængede bløddelsanæstesi.
German: • koronare Bypassoperation innerhalb der letzten 3 Monate;
Danish: • hvis du har gennemgået en bypassoperation inden for de seneste 3 måneder
German: Während Sie in der Zahnarztpraxis sind, wird Ihr Zahnarzt sorgfältig die Wirkung von X/Y beobachten.
Danish: Mens du er på tandlægeklinikken, vil din tandlæge nøje følge virkningen af X/Y.
German: Es verringert auch Blutungen während der Behandlung.
Danish: Det nedsætter også blødning under operationen.
German: • Y ist besser für Behandlungen geeignet, die länger dauern oder mit möglichen erheblichen
Danish: • Y er mere tilpasset behandlinger, der varer længere eller med mulig væsentlig blødning.
German: Die zu injizierende Menge sollte anhand von Alter und Körpergewicht des Kindes sowie vom Umfang der Operation bestimmt werden.
Danish: Den mængde, der skal injiceres, skal bestemmes ud fra barnets alder og vægt og operationens omfang.
German: Hyperakusis Tinnitus4
Danish: Hyperakusi Tinnitus4
German: Erythem Hyperhidrose
Danish: Erytem Hyperhidrose
German: Ihr Zahnarzt oder Arzt wird entscheiden, ob bei Ihnen X/Y während der Schwangerschaft angewendet werden kann.
Danish: Din tandlæge eller læge vil beslutte, om du kan bruge X/Y under graviditet.
German: Wenn innerhalb der letzten 24 Stunden ein sympathomimetisch wirksamer Vasopressor angewendet wurde, sollte die geplante Zahnbehandlung verschoben werden.
Danish: Hvis der er anvendt sympatomimetisk vasopressor inden for 24 timer, bør den planlagte tandbehandling udsættes.
German: Wechselwirkungen, die Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung erfordern:
Danish: Interaktioner, der kræver forsigtighedsregler:
German: Das Stillen kann 5 Stunden nach der Anästhesie wieder aufgenommen werden.
Danish: Amning kan genoptages 5 timer efter bedøvelsen.
German: • erhöhter, unangenehmer oder ungewöhnlicher Tastsinn;
Danish: • øget, ubehagelig eller unormal følesans
German: Oxymetazolin) zur Erhöhung des Blutdrucks: Bei Anwendung innerhalb der letzten 24
Danish: oxymetazolin), der bruges til at hæve blodtrykket: Hvis det er taget inden for de seneste 24 timer,
German: Lokale / Regionale Hyperämie Vasodilatation
Danish: Lokal/regional hyperæmi Vasodilatation Vasokonstriktion
German: (Siehe Abschnitt 4.5)
Danish: (angivet i punkt 6).