FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Upplýsingar um Seroquel og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Seroquel Hvernig taka á Seroquel
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Seroquel er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Seroquel Hvordan du bruker Seroquel Mulige bivirkninger
Icelandic: Í þessari rannsókn fengu sjúklingar sem var slembiraðað í Seroquel Prolong hópinn 50 mg/sólarhring á degi 1-3, hægt var að stækka skammtinn í 100 mg/sólarhring á degi 4, 150 mg/sólarhring á degi 8 og í allt að 300 mg/sólarhring, en það var háð klínískri svörun og þoli.
Norwegian Bokmål: I denne studien fikk pasientene som ble randomisert til Seroquel Depot 50 mg/dag på dag 1-3, dosen kunne økes til 100 mg/dag på dag 4, 150 mg/dag på dag 8 og opp til 300 mg/dag avhengig av klinisk respons og tolerabilitet.
Icelandic: Hafðu Seroquel töflurnar meðferðis.
Norwegian Bokmål: Ta med deg Seroquel tablettene
Icelandic: Nýburar sem eru útsettir fyrir geðrofslyfjum (þar með talið quetiapini) á síðasta þriðjungi meðgöngu eru í hættu á að fá aukaverkanir, þ.m.t. utanstrýtu- og/eða fráhvarfseinkenni sem geta verið misalvarleg og staðið yfir í mislangan tíma eftir fæðingu.
Norwegian Bokmål: Nyfødte som er eksponert for antipsykotika (inkludert kvetiapin) i løpet av tredje trimester av graviditeten, har risiko for bivirkninger, inkludert ekstrapyramidale symptomer og/eller seponeringssymptomer som kan variere i alvorlighetsgrad og varighet etter fødselen.
Icelandic: (14) Byggt á aukaverkanatilkynningum um kreatínínfosfókínasa í blóði úr klínískum rannsóknum sem tengist ekki illkynja sefunarheilkenni.
Norwegian Bokmål: Basert på bivirkningsrapporter fra kliniske studier vedrørende økning av blod kreatinfosfokinase som ikke var assosiert med malignt nevroleptisk syndrom.
Icelandic: Quetiapin er ódæmigert geðrofslyf.
Norwegian Bokmål: Kvetiapin er et atypisk antipsykotisk middel.
Icelandic: Greint hefur verið frá hjartavöðvakvilla og hjartavöðvabólgu í klínískum rannsóknum og eftir markaðssetningu, en ekki hefur verið sýnt fram á orsakatengsl við quetiapin.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om kardiomyopati og myokarditt i kliniske studier og i perioden etter markedsføring, men det er ikke fastslått noen årsakssammenheng med kvetiapin.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir EXP.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke dette legemidlet etter den utløpsdatoen som er angitt på pakningen etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Icelandic: Afleiðing þessarar milliverkunar getur verið minni plasmaþéttni sem getur haft áhrif á verkun quetiapin meðferðarinnar.
Norwegian Bokmål: Som en konsekvens av denne interaksjonen, kan det forekomme lavere plasmakonsentrasjon, noe som kan påvirke effekten av behandling med kvetiapin.
Icelandic: Hvernig nota á Seroquel
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Seroquel
Icelandic: Tilfelli sjúklinga þar sem tilfærsla QT er frá <450 msek. til ≥450 msek.
Norwegian Bokmål: Forekomst av pasienter som har QTc-endring fra <450 msek til ≥450 msek med en ≥30 msek økning.
Icelandic: Í rannsókn á fyrirbyggingu bakslags (relapse prevention study) með einlyfjameðferð fengu sjúklingar með geðlægðarlotur sem höfðu náð jafnvægi á opinni Seroquel Prolong meðferð í að minnsta kosti 12 vikur annað hvort Seroquel Prolong einu sinni á sólarhring eða lyfleysu í allt að 52 vikur, skv. slembiröðun.
Norwegian Bokmål: I en vedlikeholdsstudie (monoterapi) ble pasienter med depressive episoder som var stabilisert på behandling med ublindet Seroquel Depot i minst 12 uker, randomisert til enten Seroquel Depot én gang daglig eller placebo i opptil 52 uker.
Icelandic: Quetiapin veldur aðeins vægum dástjarfa (catalepsy) í skömmtum sem blokka dópamín D2 viðtaka.
Norwegian Bokmål: Kvetiapin gir kun svak katalepsi ved effektive dopamin D2-reseptorblokkerende doser.
Icelandic: Verkun og öryggi hafa ekki verið metin hjá sjúklingum eldri en 65 ára með geðlægðarlotur þegar um geðhvarfasjúkdóm er að ræða.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet har ikke blitt undersøkt hos pasienter over 65 år med depressive episoder i forbindelse med bipolar lidelse.
Icelandic: Ekki er munur á lyfjahvörfum quetiapins milli karla og kvenna.
Norwegian Bokmål: Kjønn Kinetikken for kvetiapin er ikke forskjellig hos menn og kvinner.
Icelandic: Tíðni bakslags var 14,2% í hópnum sem fékk Seroquel Prolong og 34,4% í hópnum sem fékk lyfleysu.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av tilbakefall var 14,2 % for pasienter behandlet med Seroquel Depot og 34,4 % for pasienter behandlet med placebo.
Icelandic: Eins og við á um önnur geðrofslyf skal gæta varúðar þegar quetiapin er ávísað handa sjúklingum með hjarta- og æðasjúkdóm eða fjölskyldusögu um lengingu á QT.
Norwegian Bokmål: Som med andre antispykotika, skal man utvise forsiktighet når kvetiapin forskrives til pasienter med kardiovaskulær sykdom eller familiehistorie med QT-forlengelse.
Icelandic: Seroquel Prolong er ætlað sem; • meðferð við geðklofa
Norwegian Bokmål: Seroquel Depot er indisert til: • behandling av schizofreni
Icelandic: Þar sem merkjanleg hætta er á neikvæðum áhrifum á efnaskipti, þ.m.t. breytingar á þyngd, glúkósa í blóði (sjá blóðsykurshækkun) og lípíðum, sem komið hafa fram í klínískum rannsóknum, skal meta efnaskiptaþætti sjúklings við upphaf meðferðar og bregðast reglulega við breytingum á þessum þáttum meðan á meðferð stendur.
Norwegian Bokmål: Grunnet den observerte risikoen for forverring av den metabolske profilen, inkludert endringer i vekt, blodsukker (se hyperglykemi) og lipider, som er observert i kliniske studier, bør pasientenes metabolske parametre evalueres ved behandlingsoppstart, og det bør jevnlig kontrolleres for endringer av disse parametrene i løpet av behandlingsperioden.
Icelandic: (18) Tilfelli sjúklinga þar sem tilfærsla QT er frá <450 msek. til ≥450 msek.
Norwegian Bokmål: Forekomst av pasienter som har QTc endring fra <450 msek til ≥450 msek med en ≥30 msek økning.
Icelandic: Í aftursærri rannsókn á börnum og unglingum sem fengu valproat, quetiapin eða bæði, var tíðni hvítfrumnafæðar og daufkyrningafæðar hærri hjá þeim sem fengu samsetta meðferð samanborið við þá sem fengu meðferð með einu lyfi.
Norwegian Bokmål: I en retrospektiv studie med barn og ungdom som fikk valproat, kvetiapin eller begge, ble det funnet en høyere forekomst av leukopeni og nøytropeni i kombinasjonsgruppen i forhold til monoterapigruppene.
Icelandic: Quetiapin var gefið tvisvar sinnum á dag, samtals 400 mg til 800 mg á dag samhliða litíum eða valpróati.
Norwegian Bokmål: Kvetiapin ble gitt 2 ganger daglig, totalt 400 mg til 800 mg per dag, som kombinasjonsbehandling med litium eller valproat.
Icelandic: öryggisþættir komu í ljós í tengslum við meðferð með Seroquel Prolong í allt að 9 mánuði (að meðaltali í
Norwegian Bokmål: Det var ikke ytterligere bivirkningsfunn forbundet med behandling med Seroquel Depot i inntil 9 måneder (median 7 måneder).
Icelandic: Þunglyndi í geðhvarfasjúkdómi er tengt aukningu á sjálfsvígshugsunum, sjálfskaða og sjálfsvígum (sjálfsvígstengdir atburðir).
Norwegian Bokmål: Depresjon ved bipolar lidelse er assosiert med en økt risiko for selvmordstanker, selvskading og selvmord (selvmordsrelaterte hendelser).
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM ÞYNNA 3-daga Upphafspakkning
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE KARTONG 3-dagers startpakning
Icelandic: Fyrir 100 mg, 150 mg, 200 mg og 300 mg töflur eru skráðar pakkningastærðirnar 10 og 90 töflur.
Norwegian Bokmål: For 100 mg, 150 mg, 200 mg og 300 mg er pakningsstørrelsene 10, 90 registrert.
Icelandic: Áhrif á niðurstöður lyfjaprófa á þvagi
Norwegian Bokmål: Effekt på screening av legemidler i urin
Icelandic: 1 þynna með 6 x 25 mg, 3 x 100 mg og 1 x 200 mg töflum
Norwegian Bokmål: 1 blister som inneholder 6 x 25 mg, 3 x 100 mg og 1 x 200 mg tabletter
Icelandic: Rautt járnoxíð (E172) (50 mg töflur)
Norwegian Bokmål: Rødt jernoksid (E 172) (25 mg tabletter).
Icelandic: Utanstrýtuheilkenni3, 4
Norwegian Bokmål: Ekstrapyramidale symptomer3, 4
Icelandic: 100 mg, 150 mg, 200 mg og 300 mg töflur
Norwegian Bokmål: 100 mg, 150 mg, 200 mg og 300 mg tabletter
Icelandic: Minnka skal skammta eða auka skammta hægar ef réttstöðulágþrýstingur kemur fram, sérstaklega hjá sjúklingum með undirliggjandi hjartaeða æðasjúkdóma.
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon eller mer gradvis titrering bør vurderes hvis ortostatisk hypotensjon oppstår, spesielt hos pasienter med underliggende kardiovaskulær sykdom.
Icelandic: 2 x 100 mg filmuhúðaðar töflur
Norwegian Bokmål: 2x100 mg filmdrasjerte tabletter
Icelandic: Notkun quetiapins hefur verið tengd við hvíldaróþoli (akathisia), sem einkennist af eirðarleysi sem veldur huglægum óþægindum eða streitu, og þörf fyrir að vera á hreyfingu, sem oft veldur því að sjúklingur er ófær um að sitja eða standa kyrr.
Norwegian Bokmål: Bruk av kvetiapin har vært forbundet med utvikling av akatisi, karakterisert av subjektiv ubehagelig eller plagsom rastløshet eller behov for å bevege seg, ofte ledsaget av en manglende evne til å sitte eller stå stille.
Icelandic: 50 filmuhúðaðar töflur 60 filmuhúðaðar töflur 100 filmuhúðaðar töflur
Norwegian Bokmål: 6 filmdrasjerte tabletter 20 filmdrasjerte tabletter 30 filmdrasjerte tabletter 50 filmdrasjerte tabletter 60 filmdrasjerte tabletter 100 filmdrasjerte tabletter
Icelandic: Í geðklofarannsókninni var mismunurinn á meðalbreytingu minnstu kvaðrata (LS) frá grunnlínu í PANSS (Positive and Negative Syndrome Scale) heildarstigum (heildarstig hjá þeim sem fengu virkt lyf-heildarstig hjá þeim sem fengu lyfleysu) -8,16 fyrir Seroquel 400 mg/sólarhring og -9,29 fyrir Seroquel 800 mg/sólarhring.
Norwegian Bokmål: I schizofrenistudien var forskjellen i LS (least squares) gjennomsnittlig endring fra baseline PANSS totalskår (aktiv minus placebo) -8,16 for Seroquel 400 mg/dag og -9,29 for Seroquel 800 mg/dag.
Icelandic: 10 töflur
Norwegian Bokmål: 10 tabletter
Icelandic: Af meðaltalsmólskammtshluta (the average molar dose fraction) óbundins quetiapins og umbrotsefnisins norquetiapins, sem er virkt í plasma manna, skiljast <5% út í þvagi.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige molare dosefraksjonen av fritt kvetiapin og den aktive humane plasmametabolitten norkvetiapin er <5 % utskilt i urinen.
Icelandic: Örkristallaður sellulósi Natríumsítrat
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallinsk Natriumsitrat
Icelandic: á QT komið fram við notkun quetiapins í meðferðarskömmtum (sjá kafla 4.8) og í ofskömmtum (sjá kafla 4.9).
Norwegian Bokmål: QT-forlengelse er sett ved terapeutiske doser (se pkt.4.8) og ved overdose (se pkt.
Icelandic: Í rottum hefur komið fram litarútfelling í skjaldkirtli.
Norwegian Bokmål: Det er sett pigmentforandringer i skjoldbruskkjertelen hos rotter.
Icelandic: 18 þynnur með 10 töflum (eingöngu 150 mg og 300 mg)
Norwegian Bokmål: 18 blister à 10 tabletter (bare 150 mg og 300 mg)
Icelandic: Eftirfarandi frávik komu fram í niðurstöðum rannsókna á tilraunadýrum sem fengu lækningalega skammta (clinically relevant exposure), en ekki hefur verið hægt að staðfesta niðurstöðurnar í langtíma rannsóknum:
Norwegian Bokmål: Hos laboratoriedyr ved klinisk relevante eksponeringsnivå ble det observert følgende avvik, som ikke er bekreftet i klinisk langtidsforskning:
Icelandic: 50 mg, 200 mg og 300 mg töflurnar innihalda einnig gult járnoxíð (E172) og 50 mg töflurnar innihalda rautt járnoxíð (E172).
Norwegian Bokmål: 50 mg, 200 mg og 300 mg tablettene inneholder også gult jernoksid (E172), og 50 mg tablettene inneholder rødt jernoksid (E172).
Icelandic: Aðalniðurstaða í samanburðarrannsókninni við lyfleysu var breyting frá grunnlínu að lokamati í PANSS heildarskori.
Norwegian Bokmål: Primærvariabelen i den placebokontrollerte studien var endring fra baseline til siste evaluering i PANSS totalscore.
Icelandic: Öryggi og verkun lyfsins í langtímaviðbótarmeðferð, hjá sjúklingum með alvarlegt þunglyndi (MDD), hafa ekki verið metin, en langtímaöryggi og verkun hafa verið metin hjá fullorðnum sjúklingum í einlyfjameðferð (sjá kafla 5.1).
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet ved langtidsbehandling hos pasienter med unipolar depresjon har ikke blitt undersøkt som tilleggsbehandling, men effekt og sikkerhet ved langtidsbehandling har blitt undersøkt som monoterapi hos voksne pasienter (se pkt.
Icelandic: Nota skal quetiapin með varúð hjá sjúklingum sem eru í hættu á að fá svelgjulungnabólgu (aspiration pneumonia).
Norwegian Bokmål: Kvetiapin skal brukes med forsiktighet til pasienter med risiko for aspirasjonspneumoni.
Icelandic: In vitro rannsóknir staðfesta að ensímið CYP3A4 hefur mest áhrif í cýtókróm P450 miðluðum umbrotum quetiapins.
Norwegian Bokmål: In-vitro studier har vist at enzymet CYP3A4 er hovedansvarlig for cytokrom P450-mediert metabolisering av kvetiapin.
Icelandic: Seroquel XL
Norwegian Bokmål: Seroquel XL: Storbritannia.
Icelandic: 400 mg/sólarhring, 58% fyrir 600 mg/sólarhring og 37% fyrir lyfleysuhópinn.
Norwegian Bokmål: Andel respondere (YMRS-bedring ≥50 %) var 64 % for Seroquel 400 mg/dag, 58 % for 600 mg/dag og 37 % i placeboarmen.
Icelandic: Sýnt var fram á verkun Seroquel Prolong í meðferð við geðklofa í einni 6 vikna samanburðarrannsókn við lyfleysu hjá sjúklingum sem uppfylltu greiningarviðmið DSM-IV fyrir geðklofa, og einni víxlrannsókn með virku efni (switching study) þar sem borin voru saman Seroquel lyfjaform með hraðri losun og Seroquel Prolong hjá klínískt stöðugum göngudeildarsjúklingum með geðklofa.
Norwegian Bokmål: Effekten av Seroquel Depot i behandling av schizofreni ble vist i én 6-ukers placebokontrollert studie med pasienter som oppfylte DSM-IV-kriteriet for schizofreni, og i én studie med aktiv kontroll hvor stabile polikliniske pasienter med schizofreni byttet fra Seroquel tabletter til Seroquel Depot.
Icelandic: Alvarleg, skyndileg ofnæmisviðbrögð með einkennum eins og hita og blöðrum á húð og húðflögnun (eitrunardrep í húðþekju).
Norwegian Bokmål: • Alvorlig plutselig allergisk reaksjon med symptomer som feber og blemmer på huden og avskalling av hud (toksisk epidermal nekrolyse).
Icelandic: Lyf við flogaveiki (eins og fenýtóín eða carbamazepín).
Norwegian Bokmål: • Epilepsimedisin (f. eks fenytoin eller karbamazepin).
Icelandic: HJÁLPAREFNI Inniheldur mjólkursykurseinhýdrat.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Inneholder laktosemonohydrat.
Icelandic: Sjúklingur skal vera áfram undir ströngu eftirliti þar til hann hefur náð sér.
Norwegian Bokmål: Tett oppfølging og overvåking skal fortsette inntil pasienten kommer seg.
Icelandic: Meðferð með quetiapini hefur verið tengd við svefnhöfga og tengd einkenni, eins og sljóleika (sjá kafla 4.8).
Norwegian Bokmål: Kvetiapinbehandling har blitt assosiert med somnolens og relaterte symptomer, slik som sedasjon (se pkt.
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að breyta skammti hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Icelandic: Seroquel
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Seroquel
Icelandic: PVC/ál þynnupakkningar
Norwegian Bokmål: PVC/aluminium blister.
Icelandic: Alvarleg ofnæmisviðbrögð (bráðaofnæmi) sem geta valdið öndunarerfiðleikum eða losti.
Norwegian Bokmål: • Alvorlig allergisk reaksjon (kalt anafylaksi) som kan medføre pustevansker eller sjokk.
Icelandic: Breytingar á fjölda hvítra blóðfrumna eru skilgreindar sem ≤ 3x 10^9 frumur/l á einhverjum tímapunkti.
Norwegian Bokmål: Endringer for WBC er definert som ≤ 3 x 10^9 celler/l når som helst.
Icelandic: 25 mg, 100 mg og 150 mg töflurnar innihalda einnig gult járnoxíð (E172) og 25 mg töflurnar innihalda rautt járnoxíð (E172).
Norwegian Bokmål: 25 mg, 100 mg og 150 mg tablettene inneholder også gul jernoksid (E172) og 25 mg tablettene inneholder rød jernoksid (E172).
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Seroquel Prolong er notað ef:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Seroquel Depot dersom:
Icelandic: Í klínískum samanburðarrannsóknum var enginn munur á tíðni floga hjá sjúklingum sem fengu quetiapin eða lyfleysu.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske studier ble det ikke sett forskjell i hyppigheten av krampeanfall hos pasienter behandlet med kvetiapin eller placebo.
Icelandic: Þegar quetiapin er notað samhliða öflugum lifrarensímahvötum s.s. carbamazepini eða fenýtóíni lækkar plasmaþéttni quetiapins verulega og getur það haft áhrif á verkun quetiapin meðferðar.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av kvetiapin og sterke leverenzyminduktorer som karbamazepin eller fenytoin, fører til betydelig reduksjon i plasmakonsentrasjonen av kvetiapin, og dette kan påvirke effekten av kvetiapinbehandlingen.
Icelandic: Quetiapin á að nota með varúð hjá sjúklingum með þekktan hjarta- og æðasjúkdóm, sjúkdóm í heilaæðum eða aðra sjúkdóma þegar hætta er á lágþrýstingi.
Norwegian Bokmål: Kvetiapin skal brukes med forsiktighet hos pasienter med kjent kardiovaskulær sykdom, cerebrovaskulær sykdom eller andre tilstander som disponerer for hypotensjon.
Icelandic: Tíðni sjálfsvígstengdra atburða hjá þeim sem fengu virkt efni samanborið við þá sem fengu lyfleysu var 1,4% á móti 1,3% í rannsókninni á geðklofa, 1,0% á móti 0% í rannsókninni á geðhæð í geðhvarfasjúkdómi, og 1,1% á móti 0% í rannsókninni á geðlægð í geðhvarfasjúkdómi.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av selvmordsrelaterte hendelser i den aktive armen versus placebo var 1,4 % versus 1,3 % i schizofrenistudien, 1,0 % versus 0 % i studien av bipolar mani, og 1,1 % versus 0 % i studien av bipolar depresjon.
Icelandic: 24 þynnur með 10 töflum (eingöngu 150 mg og 300 mg)
Norwegian Bokmål: 24 blister à 10 tabletter (bare 150 mg og 300 mg)
Icelandic: Í langtíma rannsóknum á fyrirbyggingu bakslags var opið tímabil (sem stóð í 4 til 36 vikur) þar sem sjúklingar voru meðhöndlaðir með quetiapini, sem síðan var svo fylgt eftir með slembiröðuðu fráhvarfstímabili þar sem sjúklingum var slembiraðað og fengu annaðhvort quetiapin eða lyfleysu.
Norwegian Bokmål: Vedlikeholds-studier av mer langvarig art hadde en åpen fase (fra 4 til 36 ukers varighet), der pasientene ble behandlet med kvetiapin, etterfulgt av en randomisert fase der pasientene ble randomisert til behandling med kvetiapin eller placebo.
Icelandic: Ef svo er, getur verið að læknirinn mæli blóðsykursgildi hjá þér á meðan þú tekur Seroquel.
Norwegian Bokmål: Hvis du har det, kan legen din sjekke blodsukkeret ditt når du behandles med Seroquel.
Icelandic: Í lengri rannsóknum á fyrirbyggingu bakslags (relapse prevention trial) var opið tímabil (4 til 36 vikur) þar sem sjúklingar voru meðhöndlaðir með quetiapini sem síðan var svo fylgt eftir með slembiröðuðu fráhvarfstímabili þar sem sjúklingum var slembiraðað og fengu annað hvort quetiapin eða lyfleysu.
Norwegian Bokmål: Mer langvarige studier for forebygging av tilbakefall hadde en åpen fase (fra 4 til 36 uker), der pasientene ble behandlet med kvetiapin, etterfulgt av en randomisert fase der pasientene ble randomisert til behandling med kvetiapin eller placebo.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Seroquel er notað ef:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Seroquel dersom:
Icelandic: Breyting á rafleiðni hjartans á hjartalínuriti (QT lenging).
Norwegian Bokmål: • Endring i hjertets elektriske aktivitet sett på EKG (forlenget QT-intervall).
Icelandic: Náið eftirlit með sjúklingum og sérstaklega sjúklingum í áhættuhópi skal viðhaft meðan á meðferð stendur, sérstaklega í upphafi meðferðar og eftir að skömmtum er breytt.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør følges nøye under legemiddelterapien, og spesielt gjelder dette høyrisiko-pasienter, særlig tidlig i behandlingen og etter dosejusteringer.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss, skaltu tala við lækninn eða lyfjafræðing áður en þú tekur Seroquel Prolong.
Norwegian Bokmål: Dersom du er usikker, snakk med legen din eller en farmasøyt før du tar Seroquel Depot.
Icelandic: Klínísk einkenni eru t.d. ofhiti, breytt andlegt ástand, vöðvastífni, óstöðugleiki í ósjálfráða taugakerfinu og hækkun á kreatín fosfókínasa.
Norwegian Bokmål: Kliniske manifestasjoner inkluderer hypertermi, endret mental status, muskelstivhet, autonome forstyrrelser og forhøyet kreatinfosfokinase.
Icelandic: Með þetta til hliðsjónar er samhliða notkun quetiapins og CYP3A4 hemla frábending.
Norwegian Bokmål: Basert på dette, er samtidig bruk av kvetiapin og CYP3A4-hemmere kontraindisert.
Icelandic: Fráhvarfseinkenni geta komið fram hjá nýburum mæðra sem hafa notað Seroquel á meðgöngu.
Norwegian Bokmål: Abstinenssymptomer kan forekomme hos nyfødte barn når mødre har brukt Seroquel Depot i løpet av graviditeten.
Icelandic: (Sjá kafla 4.8).
Norwegian Bokmål: 4.4 og 4.8).
Icelandic: Tíðni er byggð á aukaverkanatilkynningum um hægslátt og tengdar verkanir í öllum klínískum rannsóknum með quetiapini.
Norwegian Bokmål: Frekvens er basert på bivirkningsrapportering av bradykardi og relaterte hendelser fra alle kliniske studier med kvetiapin.
Icelandic: Í slíkum tilvikum skal hætta notkun quetiapins og veita viðeigandi lyfjameðferð.
Norwegian Bokmål: Dersom dette inntrer, skal behandling med kvetiapin avbrytes og nødvendig medisinsk behandling iverksettes.
Icelandic: Upplýsingar um Seroquel ásamt divalproexi eða litíum við bráðum í meðallagi alvarlegum til alvarlegum geðhæðarlotum í 3. og 6. viku eru takamarkaðar; engu að síður þoldist samsett meðferð vel.
Norwegian Bokmål: Data på Seroquel i kombinasjon med divalproex eller litium ved akutte moderate til alvorlige maniske episoder ved uke 3 og 6 er begrenset, men kombinasjonsbehandlingen var godt tolerert.
Icelandic: (22) Lækkun á hemóglóbíni í ≤13 g/dl (8,07 mmól/l) hjá körlum, ≤12 g/dl (7,45 mmól/l) hjá konum, í að minnsta kosti eitt skipti, kom fram hjá 11% sjúklinga sem tóku quetiapin í öllum rannsóknunum, þ.m.t. opnum framlengdum rannsóknum.
Norwegian Bokmål: Redusert hemoglobin til ≤13 g/dl (8,07 mmol/l) menn, ≤12 g/dL (7,45 mmol/l) kvinner forekom i minst ett tilfelle hos 11 % av kvetiapin-pasienter i alle forsøkene inkludert åpne tilleggsstudier.
Icelandic: Lyfjahvörf quetiapins og norquetiapins eru línuleg og í hlutfalli við skammt fyrir skammta allt að 800 mg, gefnir einu sinni á sólarhring.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til kvetiapin er lineær og doseproporsjonal i doser opptil 800 mg administrert én gang daglig.
Icelandic: Í bæði geðhvarfasjúkdómi og alvarlegu þunglyndi (MDD) var tíðni einstakra aukaverkana (t.d. óeirð (akathisia), utanstrýtukvilla, skjálfta, hreyfingatregðu, truflaðrar vöðvaspennu, óróleika, ósjálfráðra vöðvasamdrátta, skynhreyfiofvirkni og vöðvastífni) ekki yfir 4% í neinum meðferðarhópanna.
Norwegian Bokmål: Ved både bipolar depresjon og unipolar depresjon overskred ikke forekomsten av de enkelte bivirkningene (f.eks. akatisi, ekstrapyramidal lidelse, tremor, dyskinesi, dystoni, rastløshet, ufrivillige muskelkontraksjoner, psykomotorisk hyperaktivitet og muskelstivhet) 4 % i noen av behandlingsgruppene.
Icelandic: Fylgjast á með einkennum sýkinga hjá sjúklingum sem og fjölda daufkyrninga (þar til fjöldi þeirra fer yfir 1,5 X 109/l) (sjá kafla 5.1).
Norwegian Bokmål: Pasienter må observeres med hensyn til tegn og symptomer på infeksjon, og antall nøytrofiler må følges opp (inntil de overskrider 1,5 x 109/l) (se pkt.
Icelandic: Polychlorotrifluoroethylene og PVC/ál þynnur
Norwegian Bokmål: Blister av PVC+PCTFE/aluminium.
Icelandic: Seroquel 25 mg filmuhúðaðar töflur quetiapin
Norwegian Bokmål: Seroquel 25 mg filmdrasjerte tabletter quetiapin.
Icelandic: Aldraðir sjúklingar með geðrof tengd elliglöpum Notkun quetiapins til meðferðar hjá sjúklingum með geðrof tengd elliglöpum er ekki viðurkennd.
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter med demensrelatert psykose Kvetiapin er ikke godkjent til behandling av pasienter med demensrelatert psykose.
Icelandic: Upplýsingar um Seroquel Prolong og við hverju það er notað
Norwegian Bokmål: Hva Seroquel Depot er og hva det brukes mot
Icelandic: Quetiapin er virkt í prófum sem gerð eru til að kanna sefandi virkni, s.s. skilyrta hliðrun (conditioned avoidance).
Norwegian Bokmål: Kvetiapin er aktivt i tester for antipsykotisk aktivitet, slik som betingede unnvikelsesreaksjoner (conditioned avoidance).