FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Ponadto skuteczność działania wykazano w kilku badaniach przeprowadzonych na terenie Stanów Zjednoczonych, w których stosowano preparat na bazie argininy zawierający enrofloksacynę w dawce 7,5 mg/kg mc.
Slovenian: Poleg tega so učinkovitost dokazali v več študijah, izvedenih v ZDA z argininsko formulacijo enrofloksacina v odmerku 7,5 mg/kg telesne mase.
Polish: Dane dotyczące rodzaju Pasteurella spp.
Slovenian: Podatki o Pasteurella spp.
Polish: U świń zastrzyk należy wykonać w kark, w pobliżu podstawy ucha.
Slovenian: Pri prašičih je mesto aplikacije je v vrat na bazi ušesa.
Polish: Produkt może być stosowany u krów w okresie laktacji.
Slovenian: Lahko se uporablja pri kravah v obdobju laktacije.
Polish: W badaniu populacyjnym porównano 2 różne okresy leczenia (5 mg/kg mc. przez 3 lub 5 dni), jednak nie porównano skuteczności względem zatwierdzonego produktu o potwierdzonej skuteczności w tym wskazaniu.
Slovenian: Terenska študija je primerjala 2 različni trajanji zdravljenja (5 mg/kg telesne mase 3 ali 5 dni), vendar ni primerjala učinkovitosti glede na odobreno zdravilo s potrjeno učinkovitostjo za to indikacijo.
Polish: NIEGO ODPADÓW, JEŚLI MA TO ZASTOSOWANIE
Slovenian: UPORABE, če je smiselno
Polish: Nie stosować u młodych psów w okresie wzrostu, tzn. u ras małych psów młodszych niż 8 miesięcy, u ras dużych młodszych niż 12 miesięcy, u ras bardzo dużych młodszych niż 18 miesięcy.
Slovenian: Ne uporabite pri mladih rastočih psih, to je pri malih pasmah psov do 8. meseca starosti, pri velikih pasmah psov do 12. meseca starosti, pri zelo velikih pasmah psov pa do 18. meseca starosti.
Polish: W badaniach tych podawano różne dawki (ogólny zakres 1-6 mg/kg mc./dobę), natomiast projekt badania uniemożliwił indywidualną ocenę skuteczności każdej dawki.
Slovenian: V teh študijah so uporabili različne odmerke (splošen razpon od 1 do 6 mg/kg telesne mase/dan), načrt študij pa ni omogočal ocene učinkovitosti posameznih odmerkov.
Polish: Nie przedłożono żadnych wyników badań populacyjnych uzasadniających wskazanie do stosowania u kóz.
Slovenian: Predložene niso bile nobene terenske študije, ki bi podprle indikacije pri kozah.
Polish: Przedstawione dane obejmują wyniki badań przeprowadzonych z zastosowaniem kilku schematów dawkowania, w których częściej stosowano dawkę 5 mg/kg mc.
Slovenian: Predloženi podatki vključujejo študije, opravljene z več režimi odmerjanja, v katerih so najpogosteje uporabili odmerek 5 mg/kg telesne mase.
Polish: Bakteriologiczny współczynnik powodzenia stanowił główne kryterium skuteczności.
Slovenian: Prvo merilo učinkovitosti je bila bakteriološka uspešnost.
Polish: Rozważono następującą informację odnoszącą się do zastrzeżeń dotyczących zagrożenia dla zdrowia publicznego (konsumentów oraz osób zawodowo zajmujących się hodowlą i/lub ubojem królików) wynikającego z potencjalnej selekcji opornych na antybiotyk szczepów Staph.
Slovenian: Spodnje informacije obravnavajo zadržek glede tveganja za javno zdravje (za potrošnike in rejce) zaradi potenciala za selekcijo na antibiotike odpornih sevov Staph.
Polish: aureus po stosowaniu produktu w leczeniu królików mięsnych:
Slovenian: aureus po uporabi zdravila pri kuncih za prehrano ljudi:
Polish: Dlatego w celu zoptymalizowania dawki oraz w celu uniknięcia rozwoju oporności stwierdzono, że dawkę 2,5 mg/kg masy ciała/dobę należy usunąć ze wszystkich wskazań do stosowania u bydła.
Slovenian: Za optimizacijo odmerka in preprečevanje razvoja odpornosti so zato sklenili, da je treba odmerjanje 2,5 mg/kg telesne mase/dan izbrisati iz vseh indikacij pri govedu.
Polish: W celu wykazania skuteczności przeciwko wyżej wymienionym gatunkom bakterii w odniesieniu do wymienionych wskazań do stosowania u psów i kotów przedstawiono wyniki kilku badań własnych podmiotu odpowiedzialnego oraz liczne publikacje naukowe dokumentujące skuteczność enrofloksacyny podawanej we wstrzyknięciu i/lub doustnie.
Slovenian: Za dokazovanje učinkovitosti proti zgoraj navedenim bakterijam pri predvidenih indikacijah za pse in mačke se je predložilo več lastniških študij in veliko znanstvenih publikacij, ki so dokumentirale učinkovitost injiciranega in/ali peroralnega enrofloksacina.
Polish: W przypadku powikłanych zakażeń konieczne może być zwiększenie dawki.
Slovenian: V primeru zapletenih okužb so lahko potrebni večji odmerki.
Polish: Mechanizm działania enrofloksacyny ma charakter bakteriobójczy; bakteriobójczość jest uzależniona od stężenia.
Slovenian: Mehanizem delovanja enrofloksacina je baktericiden in baktericidna akivnost je odvisna od koncentracije.
Polish: Badania laboratoryjne, przeprowadzone na szczurach i królikach, nie wykazały dowodów na działanie teratogenne, wykazano jednak dowody na toksyczne działanie na płód przy dawkach toksycznych dla matek.
Slovenian: Z laboratorijskimi študijami na podganah in kuncih niso bili dokazani teratogeni učinki, bili pa so dokazani fetotoksični učinki, pri odmerkih toksičnih za mater.
Polish: Nie stosować u zwierząt chorych na epilepsję lub drgawki, ponieważ enrofloksacyna może stymulować ośrodkowy układ nerwowy.
Slovenian: Ne uporabite pri živalih z epileptičnimi napadi, saj enrofloksacin povzroča stimulacijo CŽS.
Polish: W odniesieniu do gatunków docelowych, bydła i świń, zidentyfikowano ryzyko związane ze stosowaniem niewystarczającej dawki względem patogenów docelowych tych zwierząt.
Slovenian: Pri ciljnih živalskih vrstah, govedu in prašičih, so ugotovili tveganje glede nezadostnega odmerjanja proti ciljnim patogenom pri govedu in prašičih.
Polish: W przypadku bakterii Actinobacillus pleuropneumoniae dokonano przeglądu kilku odniesień do pozycji piśmiennictwa oraz badań eksperymentalnych i populacyjnych przeprowadzonych u prosiąt oraz świń.
Slovenian: Za Actinobacillus pleuropneumoniae so bile pregledane mnoge reference iz eksperimentalnih in terenskih študij, izvedenih na pujskih in prašičih.
Polish: Posiada szerokie spektrum aktywności antybakteryjnej, obejmujące bakterie Gram-ujemne i Gram-dodatnie.
Slovenian: Deluje antibakterijsko na širok spekter gramnegativnih in grampozitivnih bakterij.
Polish: 4.5 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Podczas stosowania produktu należy uwzględnić oficjalne i regionalne wytyczne dotyczące leków przeciwbakteryjnych.
Slovenian: 4.5 Posebni previdnostni ukrepi Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Upoštevajte uradno in lokalno doktrino uporabe protimikrobnih zdravil.
Polish: Przedstawiono wyniki jednego badania eksperymentalnego oraz jednego badania populacyjnego.
Slovenian: Predloženi so bili rezultati iz eksperimentalne študije in terenske študije.
Polish: W następstwie wyrażonych przez CVMP obaw dotyczących wyżej wymienionych wskazań CVMP zalecił usunięcie ich z informacji o produkcie.
Slovenian: Poleg pomislekov, ki jih je odbor CVMP izrazil glede zgornjih indikacij, je priporočil tudi njun izbris iz informacij o zdravilu.
Polish: wyciągnięcie konkretnych wniosków na podstawie przedstawionej dokumentacji nie było możliwe z uwagi na brak dokładnych danych mikrobiologicznych (uniemożliwiających ocenę skuteczności produktu przeciwko każdemu z wyizolowanych drobnoustrojów) lub brak całkowitej eliminacji bakterii M. hyopneumoniae.
Slovenian: na podlagi predložene dokumentacije niso mogoči posebni sklepi, saj so natančni mikrobiološki podatki pomanjkljivi (ne omogočajo ocene učinkovitosti zdravila proti posameznim izoliranim mikroorganizmom) in ker ne pride do popolnega izločanja M. hyopneumoniae.
Polish: Stwierdzono, iż oporność na fluorochinolony pochodzi z pięciu źródeł: (i) mutacje punktowe w genach kodujących gyrazę DNA i/lub topoizomerazę IV, prowadzące do zaburzeń aktywności odpowiedniego enzymu; (ii) zmiany przepuszczalności błony komórkowej bakterii Gram-ujemnych dla leków; (iii) mechanizmy usuwania leków; (iv) oporność uwarunkowana plazmidem oraz (v) białka chroniące gyrazę.
Slovenian: Poročali so, da odpornost na fluorokinolone izhaja iz petih virov: (i) točkovne mutacije genov za kodiranje DNK giraze in / ali topoizomeraze IV, ki vodi do sprememb posameznega encima, (ii) sprememb prepustnosti za zdravilo pri Gram-negativnih bakterijah, (iii) mehanizma efluksa, (iv)
Polish: NUMER SERII PRODUCENTA Nr serii: {numer}
Slovenian: IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE Izpolni država članica
Polish: Gatunki docelowe, wskazania do stosowania i dawkowanie
Slovenian: Ciljne vrste, indikacije in odmerjanje
Polish: Przedstawiono dokumentację opisującą zastosowanie tego weterynaryjnego produktu leczniczego do wstrzykiwań w leczeniu zakażeń przewodu pokarmowego oraz dróg oddechowych, jak również w leczeniu zakażeń skóry i ran.
Slovenian: Predložena je bila dokumentacija, ki opisuje uporabo zdravil za injiciranje za uporabo v veterinarski medicini pri zdravljenju okužb prebavil ter dihal in zdravljenju okužb kože in ran.
Polish: Po dożylnym podaniu dawki o mocy 100 mg/ml oznaczono krytyczne parametry PK w mleku i wykorzystano je do obliczenia przewidywanych stosunków wartości PK/PD oraz wartości MIC90 dla bakterii E. coli.
Slovenian: Kritični FK parametri v mleku so bili določeni po intravenski uporabi jakosti 100 mg/ml in so bili uporabljeni za izračun napovednega FK/FD razmerja skupaj z vrednostmi MIK90 za E. coli.
Polish: Nie stosować u młodych koni ze względu na ryzyko negatywnego wpływu na rozwój chrząstek stawowych.
Slovenian: Ne uporabite pri rastočih konjih, zaradi možnih poškodb sklepnega hrustanca.
Polish: Enrofloksacyna jest znana z powodowania stymulacji ośrodkowego układu nerwowego, co stanowi uzasadnione przeciwwskazanie w przypadku zwierząt z dolegliwościami epileptycznymi lub zwierząt cierpiących na napady padaczkowe.
Slovenian: Ker je znano, da enrofloksacin stimulira osrednje živčevje, so kontraindikacije pri epileptičnih živalih ali živalih z epileptičnimi napadi upravičene.
Polish: Stwierdzono także szczególne właściwości enrofloksacyny dotyczące stosowania zarówno u zwierząt z zaburzeniami czynności nerek, jak i występowania toksyczności względem siatkówki u kotów.
Slovenian: Navedene so tudi posebne značilnosti enrofloksacina, povezane z uporabo pri živalih z motnjami delovanja ledvic in toksičnostjo za očesno mrežnico pri mačkah.
Polish: W związku z tym w ocenie skuteczności enrofloksacyny przeciwko bakteriom Pasteurella multocidauwzględniono dane PK/PD oraz dane dotyczące oporności.
Slovenian: Pri presoji učinkovitosti enrofloksacina proti Pasteurella multocida so bili zato upoštevani FK/FD podatki in podatki o odpornosti.
Polish: Pozostałe wskazania, tj. zapalenie gruczołu mlekowego, zakażenia przewodu pokarmowego oraz posocznica, pochodzą z ekstrapolacji wskazań dotyczących owiec.
Slovenian: Preostale indikacije, tj. mastitis, okužbe prebavil in septikemija, so bile ekstrapolirane iz podatkov za ovce.
Polish: Reakcje mogą utrzymywać się do 17 dni od zastrzyku.
Slovenian: Te lahko vztrajajo do 17 dni po dajanju.
Polish: Obecność krążenia wrotnego nerek u gadów oznacza, że w miarę możliwości leki należy podawać do przedniej strony ciała.
Slovenian: Prisotnost portalnega sistema ledvic plazilcev zahteva dajanje snovi v prvo polovico telesa, kjer je to mogoče .
Polish: Choć w celu potwierdzenia danych dotyczących skuteczności przedstawiono opublikowane piśmiennictwo, charakteryzowało się ono brakiem konkretnych danych oraz wykorzystaniem różnych schematów dawkowania.
Slovenian: Kot podpora za podatke o učinkovitosti je bila predložena objavljena literatura, vendar je na splošno vsebovala pomanjkljive specifične podatke in spremenljive režime odmerjanja.
Polish: CVMP zalecił usunięcie tego wskazania z informacji o produkcie.
Slovenian: Odbor CVMP je priporočil izbris te indikacije iz informacij o zdravilu.
Polish: Wyniki badań wykazały przyrost masy ciała we wszystkich leczonych grupach prosiąt w przeciwieństwie do zwierząt z grupy kontrolnej, którym nie podawano enrofloksacyny.
Slovenian: Rezultati so pokazali, da se je v vseh skupinah pri zdravljenih pujskih povečala telesna masa, kar se ni zgodilo pri kontrolnih živalih, ki niso bile zdravljene z enrofloksacinom.
Polish: Oczekuje się, że stosowanie omawianych produktów w tym wskazaniu może być ograniczone, gdyż produkt ma być podawany królikom pozajelitowo we wstrzyknięciu raz na dobę przez okres od 5 do 10 dni.
Slovenian: Pričakuje se, da uporaba teh zdravil za to indikacijo ne bo velika, saj je treba zdravilo kuncem parenteralno dajati z vsakodnevnim injiciranjem, ki traja od 5 do 10 dni.
Polish: W odniesieniu do bakterii Pasteurella multocida nie można było wyciągnąć żadnych konkretnych wniosków na podstawie przedstawionej dokumentacji z uwagi na brak dokładnych danych mikrobiologicznych oraz fakt, że w tym przypadku uzasadnienie ekstrapolacji danych dotyczących innych preparatów nie jest możliwe.
Slovenian: Na podlagi predložene dokumentacije niso mogoči posebni sklepi glede Pasteurella multocida, saj so natančni mikrobiološki podatki pomanjkljivi, ekstrapolacija podatkov na podlagi drugih formulacij pa v tem primeru ni upravičena.
Polish: Przedstawiona dokumentacja była dokładnie taka sama i obie moce dawek (50 mg/ml oraz 100 mg/ml) mają takie same okresy karencji.
Slovenian: Priložena dokumentacija je bila popolnoma ista in obe jakosti (50 mg/ml in 100 mg/ml) imata enake karence.
Polish: (np. Staphylococcus aureus), oraz przeciwko Mycoplasma spp.
Slovenian: (npr. Staphylococcus aureus) in proti Mycoplasma spp.
Polish: Metabolizm substancji i aktywność układu odpornościowego są u gadów uzależnione od temperatury ciała.
Slovenian: Presnova snovi in aktivnosti imunskega sistema so močno odvisni od telesne temperature .
Polish: Czas trwania leczenia należy określić na podstawie czasu trwania leczenia zatwierdzonego dla odpowiednich wskazań zawartych w charakterystyce produktu w formie tabletek.
Slovenian: Trajanje zdravljenja poteka v skladu z odobrenimi navodili za uporabo tablet.
Polish: W innych przypadkach stosowano zarówno podawanie pozajelitowe, jak i doustne bądź wyłącznie podawanie pozajelitowe.
Slovenian: V drugih primerih so uporabili kombinacijo parenteralnega in peroralnega odmerjanja ali samo parenteralno odmerjanje.
Polish: Podsumowując, wskazanie do stosowania u loch jest dopuszczalne dla dawki 100 mg/ml, ale nie dla dawki 50 mg/ml, gdyż nie praktykuje się podawania niższych dawek produktu zwierzętom o dużej masie ciała.
Slovenian: Posledično se lahko ta indikacija pri svinjah sprejme za jakost 100 mg/ml, vendar ne za jakost 50 mg/ml, saj uporaba manjše jakosti pri težkih živalih ni mogoča.
Polish: W związku z tym w ocenie skuteczności enrofloksacyny przeciwko bakteriom Mycoplasma spp.
Slovenian: Pri presoji učinkovitosti enrofloksacina proti Mycoplasma spp.
Polish: • dawkowania,
Slovenian: • odmerjanje;
Polish: Zawarte ostrzeżenia są wystarczające do zapewnienia bezpiecznego stosowania produktu przez osobę, która go podaje.
Slovenian: Opozorilni stavki so zadostni za zagotavljanje varne uporabe zdravila v zvezi z osebami, ki živalim dajejo zdravilo.
Polish: Analiza parametrów PK/PD wykazała znaczne przekroczenie stosunków PK/PD w przypadku patogenów Gramujemnych.
Slovenian: Analiza FK/FD podatkov je pokazala, da so razmerja FK/FD za gramnegativne patogene izjemno presežena.
Polish: W potwierdzających badaniach populacyjnych wykazano skuteczność kliniczną dawki 5 mg/kg mc./dobę, a nie niższej dawki.
Slovenian: Potrditvena terenska preskušanja so pokazala klinično učinkovitost odmerka 5 mg/kg telesne mase/dan in ne manjšega odmerka.
Polish: - W jednym badaniu opisano pierwszy przypadek związanego z hodowlą żywego inwentarza opornego na metycylinę szczepu Staph.
Slovenian: - Študija je opisala prvi primer z živino povezanega, proti meticilinu odpornega Staph.
Polish: W zależności od gatunku bezpieczeństwo stosowania weterynaryjnego produktu leczniczego zostało ustalone na podstawie szczegółowych badań z udziałem zwierząt w okresie ciąży i/lub laktacji (krowy, maciory).
Slovenian: Varnost zdravila za uporabo v veterinarski medicini so potrdili s specifičnimi študijami na nekaterih živalih v obdobju brejosti in/ali laktacije (kravah, svinjah).
Polish: 5.2 Szczegółowe dane farmakokinetyczne
Slovenian: 5.2 Farmakokinetični podatki
Polish: • gatunków docelowych,
Slovenian: • ciljne živalske vrste;
Polish: Aby zapewnić prawidłowe dawkowanie, należy jak najprecyzyjniej określić masę ciała (m.c.
Slovenian: Da bi zagotovili natančno odmerjanje, je potrebno določiti telesno težo kar se da natančno.
Polish: aureus) wynosił 39,5% w grupie otrzymującej dawkę 2,5 mg/kg mc. i 82% w grupie otrzymującej dawkę 5 mg/kg mc.
Slovenian: aureus) v skupini 2,5 mg/kg telesne mase je bil 39,5 %, v skupini s 5 mg/kg telesne mase pa 82 %.
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność, stosując enrofloksacynę u kotów, ponieważ dawki wyższe od zalecanych mogą spowodować uszkodzenie siatkówki oka i ślepotę.
Slovenian: Posebna previdnost je potrebna pri uporabi enrofloksacina pri mačkah, saj odmerki, višji od priporočenih, lahko povzročijo poškodbe mrežnice in slepoto.
Polish: Characterisation and public health risks of antimicrobial resistance in Staphylococcus aureus in intensive rabbit breeding.
Slovenian: 4 Ortega et al. Characterisation and public health risks of antimicrobial resistance in Staphylococcus aureus in intensive rabbit breeding.
Polish: Dostarczone dane są niewystarczające, aby uzasadnić dwa wskazania do stosowania u bydła: (i) „leczenie zakażeń dróg oddechowych wywołanych przez szczepy Histophilus somni wrażliwe na enrofloksacynę" oraz (ii) „leczenie ciężkiej postaci ostrego zapalenia gruczołu mlekowego wywołanego przez szczepy Staphylococcus aureus wrażliwe na enrofloksacynę".
Slovenian: Razpoložljivi podatki za upravičenost dveh indikacij pri govedu i) „zdravljenje okužb dihal, ki jih povzročajo za enrofloksacin občutljivi sevi Histophilus somni," in ii) „zdravljenje akutnega hudega mastitisa, ki ga povzročajo za enrofloksacin občutljivi sevi Staphylococcus aureus," so nezadostni.
Polish: Leczenie można rozpocząć podawaniem enrofloksacyny w formie zastrzyków i kontynuować w formie tabletek.
Slovenian: Zdravljenje lako začnemo z injekcijsko obliko in nadaljujemo z enrofloksacin tabletami.
Polish: Nie należy stosować enrofloksacyny jednocześnie ze środkami przeciwbakteryjnymi, będącymi antagonistami chinolonów (np. makrolidami, tetracyklinami lub fenikolami).
Slovenian: Ne uporabljajte enrofloksacina sočasno z antimikrobnimi snovmi, ki delujejo antagonistično na kinolone (npr. makrolidi, tetraciklini, fenikoli).
Polish: Zaobserwowano niższy wskaźnik izolacji bakterii E. coli u leczonych zwierząt.
Slovenian: Pri zdravljenih živalih so opazili manjši indeks izolacije E. coli.
Polish: U świń po domięśniowym podaniu produktu mogą wystąpić reakcje zapalne.
Slovenian: Pri prašičih se lahko po intramuskularnem dajanju na mestu vboda pojavijo vnetne reakcije.
Polish: W odniesieniu do wskazania do stosowania w leczeniu zakażeń skóry i ran wywołanych przez bakterie Staphylococcus aureusdostępne dane sugerują brak całkowitego wyleczenia bakteriologicznego, a także brak jest dostępnych danych dotyczących parametrów PK/PD.
Slovenian: Pri indikaciji za zdravljenje okužb kože in ran, ki jih povzroča Staphylococcus aureus, so razpoložljivi podatki kazali na nepopolno bakteriološko ozdravitev, FK/FD podatki pa niso bili na voljo.
Polish: Podawanie enrofloksacyny raz na dobę we wstrzyknięciu domięśniowym w dawce 2,5 mg/kg mc. do momentu zmniejszenia nasilenia objawów klinicznych choroby pozwoliło na uzyskanie współczynnika powodzenia wynoszącego 94,5%.
Slovenian: Intramuskularno injiciranje enrofloksacina v odmerku 2,5 mg/kg telesne mase enkrat na dan, ki je trajalo, dokler se niso klinični znaki bolezni dihal zmanjšali, je povzročilo 94,5-odstotno uspešnost.
Polish: Enrofloksacyna wykazuje szkodliwe działanie na chrząstkę stawową u rosnących koni.
Slovenian: Poročali so, da ima enrofloksacin škodljiv učinek na sklepni hrustanec pri odraščajočih konjih.
Polish: Przedstawiono dane z piśmiennictwa uzasadniające stosowanie enrofloksacyny u gryzoni (np. chomików, myszoskoczków, świnek morskich), gadów (węży, jaszczurek i żółwi z rzędu Chelonia) oraz ptaków ozdobnych.
Slovenian: Literatura, ki podpira uporabo enrofloksacina, je bila predložena za glodavce (npr. hrčke, skakače, morske prašičke), plazilce (kače, kuščarje in želve) ter okrasne ptice.
Polish: Stosunki wartości Cmax/MIC oraz AUC/MIC dla bakterii Staphylococcus spp.
Slovenian: Razmerja Cmax/MIK in AUC/MIK za Staphylococcus spp.
Polish: Po 24-godzinnej przerwie w leczeniu substancja nie występuje w osoczu.
Slovenian: Do kopičenja v plazmi ne pride pri intervalu zdravljenja na 24 ur.
Polish: W razie przypadkowego przedawkowania mogą wystąpić zaburzenia czynności przewodu pokarmowego (np. wymioty, biegunka) i zaburzenia neurologiczne.
Slovenian: V primeru nenamernega prevelikega odmerjanja se lahko pojavijo prebavne motnje (npr. bruhanje, driska) in nevrološke motnje.
Polish: Lista nazw, postaci farmaceutycznych, mocy weterynaryjnych produktów leczniczych, gatunków docelowych, dróg podania, podmiotów odpowiedzialnych w krajach członkowskich.
Slovenian: Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravila za uporabo v veterinarski medicini, živalskih vrst, poti uporabe, imetnikov dovoljenj za promet v državah članicah
Polish: Nie stosować u ptaków przeznaczonych do spożycia przez ludzi.
Slovenian: Ni dovoljena uporaba pri pticah ki so namenjene prehrani ljudi
Polish: Wyniki badania wykazały brak istotnych różnic między owcami i kozami w odniesieniu do farmakokinetyki enrofloksacyny.
Slovenian: Rezultati študije kažejo, da se farmakokinetika enrofloksacina med ovcami in kozami ni pomembno razlikovala.
Polish: Docelowa inhibicja jest spowodowana przez niekowalentne wiązanie cząsteczek fluorochinolonów do tych enzymów.
Slovenian: Ciljna inhibicija nastane zaradi nekonvalentne vezave molekul fluorokinolonov na ta encima.
Polish: Pomimo ograniczonych dostępnych danych odsetek opornych bakterii Staph.
Slovenian: Čeprav so na voljo omejeni podatki, je bil delež odpornosti Staph.
Polish: Choć uzasadnienie naukowe tego wskazania nie jest wystarczająco wiarygodne, wyleczenie kliniczne (odpowiedź na leczenie) zakażeń z udziałem bakterii Staph.
Slovenian: Čeprav znanstvena utemeljitev za to indikacijo ni trdna, kot bi želeli, so klinično ozdravitev (odziv na zdravljenje) dosegli pri 87,5 % okužb, ki vključujejo Staph.
Polish: Produkt może być stosowany u loch w okresie laktacji.
Slovenian: Lahko se uporablja pri svinjah v obdobju laktacije.
Polish: Niemniej jednak przeprowadzono kilka badań eksperymentalnych z grupą kontrolną, w których pozajelitowo podawano dawki 2,5 oraz 5 mg/kg masy ciała (mc.), przy czym bardziej spójne dane uzyskano w przypadku wyższej dawki.
Slovenian: Opravili so več eksperimentalnih nadzorovanih študij z obema parenteralnima odmerkoma 2,5 in 5 mg/kg telesne mase, vendar so bili predloženi doslednejši podatki za večji odmerek.
Polish: Podobnie w przypadku bakterii Mycoplasma spp.
Slovenian: Tudi pri Mycoplasma spp.
Polish: Mleko: 4 dni.
Slovenian: 4 dni mleko
Polish: Nie stosować w przypadku potwierdzonej nadwrażliwości na enrofloksacynę, inne (fluoro)chinolony lub na dowolną substancję pomocniczą.
Slovenian: Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na enrofloksacin ali drug fluorokinolon ali katerokoli pomožno snov.
Polish: Enrofloksacyna jest metabolizowana do metabolitu czynnego cyprofloksacyny w ok. 40% u psów i w mniej niż 10% u kotów i świń.
Slovenian: Enrofloksacin se presnovi v aktivni ciprofloksacin v približno 40% pri psihin v manj kot 10% pri mačkah in prašičih.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach dożylne podanie u bydła może wywołać reakcję wstrząsową, prawdopodobnie wskutek zaburzeń krążenia.
Slovenian: V redkih primerih lahko intravenozno zdravljenje goveda povzroči šok reakcije, domnevno kot posledica oslabitve obtočil.
Polish: W celu uzasadnienia tego wskazania do stosowania wzięto pod uwagę dane PK/PD oraz dane dotyczące oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe.
Slovenian: Za utemeljitev te indikacije so bili upoštevani FK/FD podatki in podatki o antimikrobni odpornosti.
Polish: Produkt nie dopuszczony do stosowania u zwierząt produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Slovenian: Ni dovoljena uporaba pri živalih, katerih mleko je namenjeno prehrani ljudi.