FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Stále bude vidieť oranžovú farbu.
Norwegian Bokmål: Du vil fortsatt se litt oransje.
Slovak: Potrebujete pomoc?
Norwegian Bokmål: Hjelp?
Slovak: Pretože eliminácia golimumabu môže trvať až 5 mesiacov, sledovanie má pokračovať počas celého obdobia.
Norwegian Bokmål: Siden eliminasjonen av golimumab kan ta opptil 5 måneder, bør overvåkningen fortsette gjennom hele denne perioden.
Slovak: Žltý indikátor vyplní približne polovicu kontrolného okienka.
Norwegian Bokmål: • Den gule indikatoren fyller omtrent halve inspeksjonsvinduet.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 19. júna 2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 1. oktober 2009 Dato for siste fornyelse: 19. juni 2014
Slovak: Všetci pacienti mali v anamnéze intenzívne fajčenie.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene hadde en historie med omfattende røyking.
Slovak: Naplnené pero sa má použiť len raz.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte pennen skal kun brukes én gang.
Slovak: • zmiernenie prejavov a príznakov vašej choroby,
Norwegian Bokmål: • Redusere tegnene og symptomene på sykdommen din.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Simponi
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Simponi
Slovak: Tieto lieky sa používajú pri liečbe reumatických chorôb.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene brukes for behandling av revmatiske sykdommer.
Slovak: Infekcie sa môžu vyvíjať rýchlejšie a môžu byť závažnejšie.
Norwegian Bokmål: Infeksjonene kan forverres raskere og bli mer alvorlige.
Slovak: Golimumab prechádza placentou.
Norwegian Bokmål: Golimumab passerer over i placenta.
Slovak: Počas udržiavacej liečby sa dávka kortikosteroidov môže znižovať v súlade s usmerneniami pre klinickú prax.
Norwegian Bokmål: Under vedlikeholdsbehandling kan kortikosteroider trappes ned i overensstemmelse med retningslinjer for klinisk praksis.
Slovak: Nepoužívajte Simponi:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Simponi:
Slovak: Odstráňte vzduchové bublinky*
Norwegian Bokmål: Fjern luftbobler*
Slovak: Pacienti v tejto štúdii mali diagnózu PsA najmenej 6 mesiacov a mali aspoň miernu psoriatickú chorobu.
Norwegian Bokmål: Pasientene i denne studien hadde vært diagnostisert med PsA i minst 6 måneder og hadde minimum en mild psoriasis.
Slovak: Závažná infekcia v celom tele (sepsa), niekedy zahŕňajúca nízky krvný tlak (septický šok)
Norwegian Bokmål: • Alvorlig infeksjon i kroppen (sepsis), noen ganger inkludert lavt blodtrykk (septisk sjokk)
Slovak: Váš lekár vás vyšetrí, aby zistil, či máte TBC.
Norwegian Bokmål: Legen vil undersøke deg for å se om du har TB.
Slovak: Spýtajte sa svojho lekára, ak neviete, či sú tieto hubové infekcie bežné v oblasti, kde ste žili alebo kam ste cestovali.
Norwegian Bokmål: Spør legen din dersom du ikke vet om noen av disse soppinfeksjonene er vanlige i områder du har bodd i eller reist til.
Slovak: Každé naplnené pero je určené na jednorazové použitie jednotlivému pacientovi a hneď po použití sa má zlikvidovať.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte penn er til engangsbruk til én enkelt pasient, og skal destrueres umiddelbart etter bruk.
Slovak: Kedy si podať ďalšiu dávku:
Norwegian Bokmål: Når du skal ta neste dose:
Slovak: Tento zriedkavý typ lymfómu T-buniek má veľmi agresívny priebeh ochorenia a je zvyčajne smrteľný.
Norwegian Bokmål: Denne sjeldne typen T-celle-lymfom har et svært aggressivt sykdomsforløp og er vanligvis dødelig.
Slovak: Tlačidlo teraz NESTLÁČAJTE.
Norwegian Bokmål: IKKE trykk på knappen enda.
Slovak: Ďalšie prípady predstavovali rôzne druhy iných malignít a zahŕňali zriedkavé malignity zvyčajne súvisiace s imunosupresiou.
Norwegian Bokmål: De andre tilfellene representerte forskjellige maligniteter og inkluderte sjeldne maligniteter som vanligvis er blitt assosiert med immunsuppresjon.
Slovak: Vírusová hepatitída B (HBV)
Norwegian Bokmål: Hepatitt B-virus (HBV)
Slovak: Váš lekár vám povie správnu dávku.
Norwegian Bokmål: Legen vil fortelle deg hva som er riktig dose å bruke.
Slovak: Ďalšie analýzy sa vykonali v podskupinách reprezentujúcich indikovanú populáciu pacientov so závažnou aktívnou a progresívnou RA.
Norwegian Bokmål: Tilleggsanalyser ble utført i undergrupper som var representative for den indiserte populasjonen pasienter med alvorlig, aktiv og progredierende RA.
Slovak: V tejto štúdii boli typ a frekvencia hlásených nežiaducich udalostí vo všeobecnosti podobné tým pozorovaným v štúdiách u dospelých s RA.
Norwegian Bokmål: I denne studien var typen og frekvensen av rapporterte bivirkninger generelt tilsvarende de som er sett i RA-studier hos voksne.
Slovak: • kontaktné údaje predpisujúceho lekára.
Norwegian Bokmål: • Kontaktinformasjon til forskriver.
Slovak: Vyberiete si z dvoch metód vpichu.
Norwegian Bokmål: • Du kan velge mellom to injeksjonsmetoder.
Slovak: Úloha golimumabu ako prispievajúceho alebo zhoršujúceho činiteľa nemôže byť vylúčená.
Norwegian Bokmål: Golimumab sin rolle som medvirkende eller forverrende faktor kan ikke utelukkes.
Slovak: Simponi obsahuje latex a sorbitol
Norwegian Bokmål: Simponi inneholder lateks og sorbitol
Slovak: Niektoré z týchto reakcií môžu byť závažné alebo, zriedkavo, život ohrozujúce.
Norwegian Bokmål: • Noen av disse reaksjonene kan være alvorlige, eller i sjeldne tilfeller livstruende.
Slovak: • alergické reakcie, ktoré môžu byť závažné alebo zriedkavo život ohrozujúce (zriedkavé).
Norwegian Bokmål: • allergiske reaksjoner som kan være alvorlige, eller i sjeldne tilfeller livstruende (sjelden).
Slovak: V dôsledku toho môžu mať tieto dojčatá zvýšené riziko infekcie.
Norwegian Bokmål: Som følge av dette kan disse spedbarna ha en høyere risiko for infeksjon.
Slovak: Ďalšia dávka sa má podať podľa nasledujúcich pokynov:
Norwegian Bokmål: Den neste dosen bør administreres etter følgende retningslinjer:
Slovak: Systémový klírens golimumabu bol odhadnutý na 6,9 ± 2,0 ml/deň/kg.
Norwegian Bokmål: Systemisk clearance for golimumab ble estimert til 6,9 ± 2,0 ml/dag/kg.
Slovak: Simponi je na subkutánne použitie.
Norwegian Bokmål: Simponi er til subkutan bruk.
Slovak: Čo je Simponi a na čo sa používa
Norwegian Bokmål: Hva Simponi er og hva det brukes mot
Slovak: Nesmiete byť liečený Simponi, ak máte tuberkulózu (TBC) alebo akúkoľvek inú závažnú infekciu.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke behandles med Simponi dersom du har tuberkulose (TB) eller annen alvorlig infeksjon.
Slovak: Psoriáza (vrátane na dlani ruky a/alebo na chodidle nôh a/alebo vo forme kožných pľuzgierov)
Norwegian Bokmål: • Psoriasis (inkludert på håndflaten og/eller på fotsålene og/eller i form av hudblemmer)
Slovak: Počet pacientov s inými podtypmi PsA bol príliš malý na zmysluplné vyhodnotenie.
Norwegian Bokmål: Antall pasienter med andre PsA subtyper var for få til å tillate relevante vurderinger.
Slovak: Toto vyhodnotenie má zahŕňať detailnú anamnézu s osobnou anamnézou tuberkulózy alebo možného predchádzajúceho kontaktu s tuberkulózou a predchádzajúcu a/alebo súčasnú imunosupresívnu liečbu.
Norwegian Bokmål: Denne undersøkelsen skal inneholde en detaljert anamnese med tanke på tidligere forekomst av tuberkulose eller mulig tidligere kontakt med tuberkulose og tidligere og/eller pågående immunsuppressiv behandling.
Slovak: Spodná časť brucha
Norwegian Bokmål: • Nedre del av magen
Slovak: Na tieto injekcie si vyberte dve odlišné miesta (napr. jedna injekcia do pravého stehna a druhá injekcia do ľavého stehna) a injekcie si podajte hneď po sebe.
Norwegian Bokmål: Velg to forskjellige steder for disse injeksjonene (f.eks. én injeksjon i det høyre låret og én i det venstre låret) og sett injeksjonene rett etter hverandre.
Slovak: • ak máte stredne závažné alebo závažné zlyhávanie srdca.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har moderat eller alvorlig hjertesvikt.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky s ohľadom na graviditu, embryonálny/fetálny vývoj, pôrod alebo postnatálny vývoj (pozri časť 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter på svangerskapsforløp, embryo-/fosterutvikling, fødsel eller postnatal utvikling (se pkt.
Slovak: Vpichnite ihlu a pridržte na mieste
Norwegian Bokmål: Sett inn kanylen og hold på plass
Slovak: Bolesť a vriedky v ústach
Norwegian Bokmål: • Smerter og sår i munnen
Slovak: Stredne závažné alebo závažné zlyhávanie srdca (NYHA trieda III/IV) (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Moderat eller alvorlig hjertesvikt (NYHA klasse III/IV) (se pkt.
Slovak: Majte vždy pri sebe túto písomnú informáciu a vonkajšiu škatuľu, aj keď je prázdna.
Norwegian Bokmål: Ta alltid med deg dette pakningsvedlegget og ytteremballasjen, selv om den er tom.
Slovak: U niektorých pacientov môže telo prestať vytvárať dostatok krviniek, ktoré pomáhajú vášmu telu bojovať proti infekciám alebo pomáhajú zastaviť krvácanie.
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter kan det hende at kroppen ikke klarer å produsere nok av blodcellene som hjelper kroppen din med å bekjempe infeksjoner eller hjelper deg med å stoppe blødninger.
Slovak: Predpísaný objem injekcie je potrebné zvoliť na základe telesnej výšky a hmotnosti pacienta ako je uvedené v tabuľke 1.
Norwegian Bokmål: Det forskrevne injeksjonsvolumet velges i henhold til pasientens høyde og vekt som vist i tabell 1.
Slovak: Ulcerózna kolitída (UC)
Norwegian Bokmål: Ulcerøs kolitt (UC)
Slovak: Východiskový medián počtu aktívnych kĺbov bol 12 a medián CRP bol 0,17 mg/dl.
Norwegian Bokmål: Median antall aktive ledd ved baseline var 12, og median CRP var 0,17 mg/dl.
Slovak: Výsledky štúdie zameranej na udržiavaciu liečbu (PURSUIT-udržiavanie) boli založené na hodnotení 456 pacientov, ktorí dosiahli klinickú odpoveď z predchádzajúceho nasadenia liečby Simponi.
Norwegian Bokmål: Resultatene av vedlikeholdsstudien (PURSUIT-Maintenance) ble basert på utredning av 456 pasienter som oppnådde klinisk respons fra tidligere induksjon med Simponi.
Slovak: Týmto sa všetky vzduchové bublinky dostanú do hornej časti.
Norwegian Bokmål: Dette vil bevege eventuelle luftbobler til toppen.
Slovak: V 48. týždni deti vstúpili do dlhodobého predĺženia štúdie.
Norwegian Bokmål: Ved uke 48 gikk barna over i en langtidsforlengelse av studien.
Slovak: Simponi sa má podávať súbežne s MTX.
Norwegian Bokmål: Simponi bør gis i kombinasjon med MTX.
Slovak: Ankylozujúca spondylitída (AS)
Norwegian Bokmål: Ankyloserende spondylitt (AS)
Slovak: Edukačný program pozostáva z karty s pripomienkami pre pacienta, ktorú má mať pri sebe pacient.
Norwegian Bokmål: Utdanningsprogrammet består av et pasientkort for pasienter som pasienten skal ha med seg.
Slovak: Poznajte svoju dávku
Norwegian Bokmål: Kjenn til dosen din
Slovak: Pacienti užívajúci TNF-blokátory sú náchylnejší na závažné infekcie.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får TNF-hemmere er mer mottagelige for alvorlige infeksjoner.
Slovak: Vo všeobecnosti boli tieto zvýšenia asymptomatické a abnormality poklesli alebo vymizli, či už pri pokračovaní liečby alebo po ukončení podávania golimumabu alebo po modifikácii súbežne podávaných liekov.
Norwegian Bokmål: Generelt sett var disse forhøyelsene asymptomatiske, og abnormalitetene avtok eller forsvant både ved fortsettelse eller seponering av golimumabbehandling eller modifisering av samtidige legemidler.
Slovak: Lymfóm sa hlásil u 1 pacienta, nemelanómový karcinóm kože u 2 pacientov a iné malignity u 5 pacientov.
Norwegian Bokmål: Lymfom ble rapportert hos 1 pasient, ikke-melanom hudkreft hos 2 pasienter og andre maligniteter hos 5 pasienter.
Slovak: V 54. týždni boli klinické výsledky pozorované u týchto pacientov podobné klinickým výsledkom hláseným u pacientov, ktorí dosiahli klinickú odpoveď v 6. týždni.
Norwegian Bokmål: Ved uke 54 var de kliniske utfallene som ble observert hos disse pasientene tilsvarende de kliniske utfallene som ble rapportert for pasientene som oppnådde klinisk respons i uke 6.
Slovak: Ste tehotná alebo plánujete otehotnieť počas používania Simponi.
Norwegian Bokmål: • Dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid mens du bruker Simponi.
Slovak: Váš lekár vás má vyšetriť na HBV.
Norwegian Bokmål: • Legen din skal teste deg for HBV.
Slovak: Súbežné používanie golimumabu s týmito biologickými liečivami sa neodporúča vzhľadom na možnosť zvýšeného rizika vzniku infekcie a iných potenciálnych farmakologických interakcií.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av golimumab og disse biologiske legemidlene anbefales ikke på grunn av muligheten for økt risiko for infeksjoner, og andre potentielle farmakologiske interaksjoner.
Slovak: Naplnené pero pevne pritlačte na kožu (pozri obrázky 5 a 6) • Naplnené pero držte pohodlne v ruke.
Norwegian Bokmål: Trykk den ferdigfylte pennen bestemt mot huden (se figur 5 og 6) • Hold den ferdigfylte pennen så den kjennes behagelig i hånden.
Slovak: Použitie golimumabu u gravidných žien sa neodporúča; golimumab sa môže podať gravidnej žene len ak je to jednoznačne nevyhnutné.
Norwegian Bokmål: Bruk av golimumab hos gravide kvinner anbefales ikke; golimumab skal gis til en gravid kvinne kun dersom det foreligger et klart behov.
Slovak: Ak je to možné, vaše dieťa má mať pred použitím Simponi absolvované všetky očkovania.
Norwegian Bokmål: Hvis mulig, bør barnet ditt få alle relevante vaksiner før Simponi brukes.
Slovak: Ak je nastavená nízka dávka, piest sa pohne len o malý kúsok.
Norwegian Bokmål: Hvis det er stilt inn på en lav dose, vil stempelet bare bevege seg litt.
Slovak: Osobitné skupiny pacientov Staršie osoby (≥ 65 rokov)
Norwegian Bokmål: Spesielle populasjoner Eldre (≥ 65 år)
Slovak: • ak máte tuberkulózu (TBC) alebo akúkoľvek inú závažnú infekciu,
Norwegian Bokmål: • Dersom du har tuberkulose (TB) eller annen alvorlig infeksjon.
Slovak: V celej tejto časti je pre všetky spôsoby použitia golimumabu všeobecne uvedený medián trvania následného sledovania (približne 4 roky).
Norwegian Bokmål: I hele dette avsnittet er median oppfølgingsperiode (omtrent 4 år) som regel gjeldende for all bruk av golimumab.
Slovak: Je dôležité, aby ste si vy a váš lekár zaznamenali obchodný názov a číslo šarže vášho lieku.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du og legen din skriver ned handelsnavnet og batchnummeret til legemidlet.
Slovak: Injekciu nepodávajte, ak je perforácia na škatuli porušená.
Norwegian Bokmål: Skal ikke injiseres dersom perforasjonene på esken er brutt.
Slovak: • zabezpečenie toho, aby sa zaznamenal typ, dátum a výsledok vyšetrení na TBC,
Norwegian Bokmål: • Mulighet for å skrive ned type, dato og resultat av tuberkulose-screeninger.
Slovak: Hodnota terminálneho polčasu u zdravých osôb bola odhadnutá na približne 12 ± 3 dni a podobné hodnoty sa pozorovali u pacientov s RA, PsA, AS alebo UC.
Norwegian Bokmål: Terminal halveringstid ble estimert til ca. 12 ± 3 dager hos friske personer og lignende verdier ble observert hos pasienter med RA, PsA, AS eller UC.
Slovak: 0,15 ml 0,2 ml 0,25 ml 0,3 ml 0,35 ml 0,4 ml 0,45 ml
Norwegian Bokmål: Dosevalg: 0,1 ml 0,15 ml 0,2 ml 0,25 ml 0,3 ml 0,35 ml 0,4 ml 0,45 ml
Slovak: Niektoré z týchto reakcií sa vyskytli po prvom podaní golimumabu.
Norwegian Bokmål: Noen av disse reaksjonene har oppstått etter første administrering av golimumab.
Slovak: 1:1 000, aj keď počet detí s titrom > 1:1 000 bol nízky (N =
Norwegian Bokmål: Antallet barn med titre > 1:1000 var imidlertid lavt (N = 8).
Slovak: Telesná výška (cm)
Norwegian Bokmål: Høyde (cm)
Slovak: Nie je známe, či sa golimumab vylučuje do ľudského mlieka alebo či sa po užití systémovo absorbuje.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om golimumab skilles ut i morsmelk eller absorberes systemisk etter inntak.
Slovak: Vaše dieťa nesmie dostať „živú vakcínu" ako je BCG (používaná na prevenciu tuberkulózy) až do 6 mesiacov po vašej poslednej injekcii Simponi počas tehotenstva.
Norwegian Bokmål: Barnet ditt bør ikke få en «levende vaksine», slik som BCG (brukes for å forebygge tuberkulose) innen 6 måneder etter din siste injeksjon med Simponi under graviditeten.
Slovak: Rakovina a lymfóm Povedzte svojmu lekárovi, ak vám niekedy diagnostikovali lymfóm (typ rakoviny krvi) alebo akúkoľvek inú rakovinu, pred použitím Simponi.
Norwegian Bokmål: Kreft og lymfom Informer legen din dersom du noen gang har fått diagnosen lymfom (en type blodkreft) eller andre typer kreftdiagnoser før du begynner med Simponi.
Slovak: Môžete tiež použiť brušnú oblasť (abdómen) pod pupkom, s výnimkou plochy približne 5 cm priamo pod pupkom.
Norwegian Bokmål: • Du kan også bruke magen nedenfor navlen, unntatt i området fra ca. 0 til 5 cm rett under navlen.
Slovak: 1. definované ako skóre podľa Maya ≤ 2 body bez žiadneho individuálneho subskóre > 1
Norwegian Bokmål: Definert som en Mayo score ≤ 2 poeng, uten individuell subscore > 1
Slovak: Zámena jednotlivých biologických DMARDs
Norwegian Bokmål: Bytte mellom biologiske DMARDs
Slovak: Naplnené pero držte stlačené oproti koži počas približne 5 sekúnd.
Norwegian Bokmål: Fortsett å trykke den ferdigfylte pennen mot huden i omtrent 5 sekunder.
Slovak: Vedľajšie účinky sa môžu objaviť aj niekoľko mesiacov po podaní poslednej dávky.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger kan opptre i opptil flere måneder etter den siste injeksjonen.
Slovak: Iné informácie
Norwegian Bokmål: Annen informasjon
Slovak: Výber miesta podania pre ošetrovateľov, ak si injekciu nepodávate sami (pozri obrázok 3)
Norwegian Bokmål: Valg av injeksjonssted for omsorgspersoner dersom du ikke setter injeksjonen selv (se figur 3)
Slovak: EXP EXP, ak sa uchováva pri izbovej teplote___________________
Norwegian Bokmål: EXP Utløpsdato, dersom oppbevart ved romtemperatur___________________
Slovak: Skontrolujte okienko - žltý indikátor potvrdzuje správne podanie (pozri obrázok 9)
Norwegian Bokmål: Sjekk inspeksjonsvinduet - en gul indikator bekrefter at dosen ble gitt (se figur 9)
Slovak: Vedľajšie účinky, ktorých častosť nie je známa:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger med ukjent hyppighet:
Slovak: Ak máte závažnú pretrvávajúcu astmu, CHOCHP alebo ste silným fajčiarom, prediskutujte so svojím lekárom, či je liečba TNF-blokátormi pre vás vhodná.
Norwegian Bokmål: Dersom du har alvorlig vedvarende astma, KOLS eller er storrøyker, må du rådføre deg med legen din om behandling med TNF-hemmer er hensiktsmessig for deg.
Slovak: Podobný pomer sa pozoroval vo všetkých reumatologických indikáciách.
Norwegian Bokmål: Lignende forekomster ble påvist på tvers av de revmatologiske indikasjonene.
Slovak: Ak sa žltý indikátor v okienku nezobrazuje, piest sa dostatočne neposunul a injekcia sa nepodala.
Norwegian Bokmål: Dersom den gule indikatoren ikke er synlig i vinduet så har ikke stempelet flyttet seg riktig, og injeksjonen har ikke skjedd.
Slovak: Okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak si všimnete ktorýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov Simponi, ktoré zahŕňajú:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege umiddelbart dersom du opplever noen av følgende alvorlige bivirkninger av Simponi som inkluderer:
Slovak: Ak sa to stane, nebicyklujte sa, neveďte vozidlá, nepoužívajte žiadne nástroje ani neobsluhujte stroje.
Norwegian Bokmål: Dersom dette oppstår skal du ikke sykle, kjør bil eller bruke verktøy eller maskiner.
Slovak: Okrem toho sa môžu znovu objaviť infekcie prekonané v minulosti.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan enkelte tidligere infeksjoner komme tilbake.
Slovak: Celkové hodnotenie ochorenia lekármi (VAS
Norwegian Bokmål: Global evaluering av sykdomsaktivitet utført av lege (VAS
Slovak: Máte byť vyšetrený na TBC.
Norwegian Bokmål: • Du bør undersøkes for TB.
Slovak: Skontrolujte škatuľu
Norwegian Bokmål: Undersøk esken
Slovak: V 104. týždni boli RTG údaje dostupné u 114 pacientov a u 77 % sa nepreukázala žiadna progresia oproti východiskovej hodnote.
Norwegian Bokmål: Ved uke 104 var røntgendata tilgjengelig for 114 pasienter og 77% viste ingen progresjon sammenlignet med baseline.
Slovak: Upozorňujeme predpisujúcich lekárov na riziko falošne negatívnych výsledkov tuberkulínových kožných testov, najmä u pacientov, ktorí sú ťažko chorí alebo imunokompromitovaní.
Norwegian Bokmål: Forskrivere påminnes risikoen for falsk negativ tuberkulintest, spesielt hos pasienter som er alvorlig syke eller immunsupprimerte.
Slovak: Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at ikke alle pakningsstørrelser er på markedet.
Slovak: Ak sa Simponi začne uchovávať pri izbovej teplote, nesmie sa vrátiť späť do chladničky.
Norwegian Bokmål: Når Simponi har vært oppbevart i romtemperatur, skal det ikke settes tilbake i kjøleskapet.
Slovak: Úvodná liečba
Norwegian Bokmål: Innledende behandling
Slovak: Simponi sa neskúmal v týchto skupinách pacientov.
Norwegian Bokmål: Simponi er ikke undersøkt i disse pasientpopulasjonene.
Slovak: Vplyv na sérové koncentrácie golimumabu sa pozoroval pri titroch > 1:100, zatiaľ čo vplyv na účinnosť sa nepozoroval do titrov >
Norwegian Bokmål: Påvirkning på golimumabkonsentrasjonene i serum ble sett ved titre på > 1:100, mens en påvirkning av effekten ikke ble sett inntil titre på > 1:1000.
Slovak: Účinky tohto lieku nie sú u tehotných žien známe.
Norwegian Bokmål: Effekten av dette legemidlet hos gravide kvinner er ikke kjent.
Slovak: Počet kĺbov s obmedzeným rozsahom pohybu Telesné funkcie podľa CHAQ FW (mm/h)
Norwegian Bokmål: Antall ledd med begrenset bevegelighet Fysisk funksjon ved CHAQ ESR (mm/t)
Slovak: Nepríjemný pocit v hrudníku
Norwegian Bokmål: • Ubehag i brystet
Slovak: V kontrolovaných a nekontrolovaných obdobiach štúdie nr-axiálnej SpA (až do 1 roka) sa nehlásili žiadne prípady.
Norwegian Bokmål: Ingen tilfeller ble rapportert i de kontrollerte og ikke-kontrollerte periodene av nr-Axial SpA-studien (opptil 1 år).
Slovak: Takmer všetci títo pacienti tiež užívali liečivá známe ako azatioprin alebo 6-merkaptopurín.
Norwegian Bokmål: Nesten alle disse pasientene hadde også fått legemidler kjent som azatioprin eller 6-merkaptopurin.
Slovak: Tehotenstvo a očkovania
Norwegian Bokmål: Graviditet og vaksinasjoner
Slovak: Ak je to možné, diagnostika a podanie empirickej antimykotickej liečby sa má u týchto pacientov vykonať po konzultácii s lekárom so skúsenosťami v starostlivosti o pacientov s invazívnymi mykotickými infekciami.
Norwegian Bokmål: Hvis mulig, bør diagnose og administering av empirisk antifungal behandling hos disse pasientene skje i samråd med lege som har erfaring med behandling av pasienter med invasive soppinfeksjoner.
Slovak: U detí v tejto štúdii sa preukázali odpovede Ped ACR 30, 50, 70, a 90 od 4. týždňa.
Norwegian Bokmål: Barna i denne studien viste ACR Ped 30-, 50-, 70- og 90-responser fra uke 4.
Slovak: Niektoré očkovania môžu spôsobiť infekcie.
Norwegian Bokmål: • Enkelte vaksinasjoner kan føre til infeksjoner.
Slovak: Pretože latex môže vyvolať závažné alergické reakcie, pred použitím Simponi povedzte svojmu lekárovi, ak ste vy alebo váš ošetrovateľ alergický na latex.
Norwegian Bokmål: Siden lateks kan gi alvorlig allergisk reaksjon, må du rådføre deg med legen din før du bruker Simponi dersom du eller omsorgspersonen din er allergisk mot lateks.
Slovak: Je potrebné zdôrazniť, že vo väčšine týchto hlásení bola tuberkulóza extrapulmonálna, prebiehajúca buď ako lokálne alebo diseminované ochorenie.
Norwegian Bokmål: Man bør være oppmerksom på at hovedandelen av disse rapportene var ekstrapulmonal tuberkulose, beskrevet som enten lokal eller disseminert sykdom.
Slovak: Táto tendencia sa nepozorovala v skupine s PsA.
Norwegian Bokmål: Denne trenden ble ikke observert i PsA-populasjonen.
Slovak: Astma, dýchavičnosť, sipot
Norwegian Bokmål: • Astma, kortpustethet, pipende pust
Slovak: V prípade predávkovania sa odporúča sledovanie pacienta na akékoľvek prejavy a príznaky nežiaducich účinkov a okamžite sa má začať vhodná symptomatická liečba.
Norwegian Bokmål: I tilfelle en overdose, anbefales det at pasienten overvåkes for tegn eller symptomer på bivirkninger og at en egnet symptomatisk behandling iverksettes umiddelbart.
Slovak: Simponi alebo placebo sa podávali subkutánne každé 4 týždne.
Norwegian Bokmål: Simponi eller placebo ble gitt subkutant hver 4. uke.
Slovak: Pacientom s pozitívnym výsledkom vyšetrenia na infekciu HBV sa odporúča konzultácia s lekárom s odbornosťou na liečbu hepatitídy B.
Norwegian Bokmål: For pasienter som tester positivt på HBV-infeksjon anbefales det at de henvises til konsultasjon med lege med ekspertise i behandling av hepatitt B.