FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Se därför till att behandlade bin har tillräcklig tillgång till dricksvatten.
Icelandic: Þess vegna þarf að tryggja að býflugurnar hafi eftir meðhöndlun góðan aðgang að drykkjarvatni.
Swedish: − Personer som är överkänsliga för myrsyra eller oxalsyra ska administrera läkemedlet med försiktighet.
Icelandic: Fólk sem vitað er til að sé með næmi fyrir maurasýru eða oxalsýru ætti að gæta varúðar við meðferð dýralyfsins.
Swedish: Det antas att oxalsyra verkar via direktkontakt eller genom intag av hemolymfa som innehåller oxalsyra.
Icelandic: Talið er að oxalsýran verki með beinni snertingu eða með inntöku á oxalsýru í blóði (oxalic haemolymoh).
Swedish: C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL) De aktiva substanserna i VarroMed, oxalsyradihydrat och myrsyra, är tillåtna substanser enligt tabell 1 i bilagan till kommissionens förordning (EU) nr 37/2010: Farmakologiskt aktiva substanser
Icelandic: Virku efnin í VarroMed, oxalsýru díhýdrat og maurasýra, eru leyfð efni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010::
Swedish: 15 till 30 ml
Icelandic: 15 til 30 ml
Swedish: Upprepade behandlingar:
Icelandic: Tíðni meðferða:
Swedish: Sockerkulör (E150d) Sackarossirap Propolistinktur 20 % Stjärnanisolja Citronolja
Icelandic: Karamellulitur (E150d) Súkrósasýróp Býþéttitinktúra 20% Stjörnuanísolía Sítrónuolía
Swedish: Verkningssättet av oxalsyra mot varroakvalster är okänt, men direktkontakt mellan kvalstren och oxalsyran krävs.
Icelandic: Verkunarmáti oxalsýru á Varroa-mítla er ekki þekktur, en bein snerting oxalsýrunnar við mítlana er þó nauðsynleg.
Swedish: Vinter
Icelandic: Vetur
Swedish: Oxalsyrabehandlingar som administreras i vatten är ineffektiva, men administrering i sockervatten förbättrar effekten genom att öka dess vidhäftning vid bina.
Icelandic: Meðhöndlun með oxalsýru í vatni skilar litlu en sykurlausn bætir virknina með því að auka viðloðun við býflugurnar.
Swedish: Ökad dödlighet bland arbetsbin observerades i mycket vanliga fall i de kliniska och prekliniska studierna efter behandling med VarroMed.
Icelandic: Aukin dánartíðni þerna var mjög algeng í klínískum og forklínískum rannsóknum eftir meðhöndlun með VarroMed.
Swedish: 30 till 45 ml
Icelandic: 30 til 45 ml
Swedish: KARENSTID(ER) Karenstid: Honung: Nolldygn.
Icelandic: BIÐTÍMI FYRIR AFURÐANÝTINGU Biðtími: Hunang: núll dagar.
Swedish: Oxalsyrakoncentrationer på 20 procent i en 50-procentig sockerlösning ledde till akut bidödlighet på mer än 60 procent.
Icelandic: Oxalsýra í styrkleikanum 20% í 50% sykurlausn hafði í för með sér bráðan býflugnadauða sem nam meira en 60%.
Swedish: För att fastställa nivån av varroaangrepp i en kupa, måste kvalsterdödligheten övervakas: kvalsternedfall på kupans botten ska registreras före den första behandlingen, och upp till 6 dagar efter varje behandling.
Icelandic: Til þess að finna út á hve háu stigi Varroa-sýkingin í býbúinu er þarf að fylgjast með mítladauðanum; fyrir fyrstu meðhöndlun ætti að skrá fjölda dauðra mítla á gólfi í býbúinu og síðan allt upp í 6 daga eftir hverja meðhöndlun.
Swedish: Lyft inte upp ramarna under administrering och på cirka en vecka efter den sista behandlingen.
Icelandic: Ekki má lyfta römmunum á meðan meðferð fer fram og þangað til um það bil viku eftir síðustu meðhöndlun.
Swedish: Dosen ska justeras noga enligt samhällets storlek (se doseringstabell).
Icelandic: Mikilvægt er að velja réttan skammt í samræmi við stærð búsins (sjá skammtatöflu).
Swedish: Behandlingen ska upprepas två gånger med 6 dagars mellanrum (dvs. 3 administreringar).
Icelandic: Meðhöndlunina ætti að endurtaka tvisvar með 6 daga millibili (þ.e. 3 meðhöndlanir alls).
Swedish: Data har även visat att oxalsyra kan intas oralt av bin på grund av ökad putsning efter utvärtes applicering, vilket skulle kunna leda till ökad toxicitet.
Icelandic: Niðurstöður sýna einnig möguleika á oxalsýruinntöku býflugna, vegna aukinnar þarfar á sjálfssnyrtingu eftir útvortis notkun, sem gæti aftur leitt til aukinna eiturhrifa.
Swedish: Tidpunkt för applicering: läkemedlet ska främst användas vid tidpunkter då bin har en låg flygaktivitet (sen eftermiddag, kväll).
Icelandic: Efnið ætti helst að nota á þeim tímum sem býflugurnar fljúga minnst (á kvöldin eða undir kvöld).
Swedish: Denna effekt anses ha samband med oxalsyran i VarroMed, och den ökar med stigande doser och/eller upprepade behandlingar.
Icelandic: Þessi áhrif eru talin tengjast oxalsýru í VarroMed, en þau jukust ef skammtar voru stækkaðir og/eða meðhöndlunum fjölgað.
Swedish: För att undvika överdoser till enskilda bin ska man vara noga med att applicera VarroMed jämnt över bina, särskilt i vinterklotet.
Icelandic: Til að forða einstökum býflugum frá ofskömmtun er áríðandi að dreifa VarroMed jafnt yfir flugurnar, einkum í vetrarklösum.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på flaskan efter "Utg.dat."
Icelandic: Notið dýralyfið ekki eftir fyrningardagsetninguna á eftir „EXP" á glasinu.
Swedish: Behandlingen ska upprepas två gånger till (dvs. högst 3 behandlingar), om fler än 10 kvalster upptäcks på kupans botten inom 6 dagar efter den första behandlingen (högst 3 behandlingar).
Icelandic: Meðhöndlunina ætti að endurtaka tvisvar (það er samtals 3 meðhöndlanir) ef fleiri en 10 mítlar finnast á gólfi búsins innan 6 daga frá fyrstu meðhöndlun (mest 3 meðhöndlanir).
Swedish: Behandling ska utföras i början av årstiden när samhällets population ökar och det naturliga kvalsternedfallet är mer än 1 kvalster per dag
Icelandic: Meðhöndlun ætti að fara fram í vorbyrjun eða þegar farið er að fjölga í sambúinu og náttúrulegur mítladauði er kominn yfir 1 mítil á dag
Swedish: ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING
Icelandic: Ábendingar um rétta meðhöndlun
Swedish: Ljusbrun till mörkbrun vattendispersion.
Icelandic: Ördreifa í vatni, brúnleit til dökkbrún.
Swedish: Behandlingen ska upprepas två gånger till (dvs. högst 5 behandlingar), om fler än 150 kvalster (samhällen från det andra året) eller fler än 90 kvalster (kärnsamhällen under det första året) upptäcks på kupans botten inom 6 dagar efter den tredje behandlingen
Icelandic: Meðhöndlunina ætti að endurtaka tvisvar í viðbót (að hámarki 5 meðhöndlanir alls) ef fleiri en 150 mítlar finnast á gólfi búsins (miðað við sambú á öðru ári eða eldri) eða fleiri en 90 mítlar (miðað við kjarnabú (nucleus colonies) á fyrsta ári) innan 6 daga frá þriðju meðhöndlun.
Swedish: Vid oavsiktligt spill på huden, tvätta berörda områden omedelbart under rinnande vatten.
Icelandic: Ef lyfið berst á húð fyrir slysni skal tafarlaust þvo viðkomandi húðsvæði með rennandi vatni.
Swedish: Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.
Icelandic: Gerið dýralækni viðvart ef vart verður einhverra aukaverkana , jafnvel aukaverkana sem ekki eru tilgreindar í fylgiseðlinum eða ef svo virðist sem lyfið hafi ekki tilætluð áhrif.
Swedish: 3 upp till 5
Icelandic: 3x allt að 5x
Swedish: Andra läkemedel och VarroMed:
Icelandic: Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir:
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong med 12 dospåsar
Icelandic: Pappaaskja með 12 skammtapokum
Swedish: Höst
Icelandic: Haust
Swedish: Litteraturdata visar emellertid att oxalsyra absorberas i en begränsad omfattning efter utvärtes applicering med terapeutiska doser under normala biodlingsförhållanden.
Icelandic: Þó sýna niðurstöður í sérfræðiritum að oxalsýra frásogast að takmörkuðu leyti eftir útvortis notkun ráðlagðra skammta við venjulegar býræktaraðstæður.
Swedish: Årstid
Icelandic: Árstími
Swedish: INGEN UPPGIFT
Icelandic: ENGIN FÆRSLA
Swedish: Den akaricida effekten kan bero främst på formuleringens låga pH-värde.
Icelandic: Verið getur að mítladrepandi áhrif stafi fyrst og fremst af lágu pH-gildi lyfsins.
Swedish: Myrsyra
Icelandic: Maurasýru
Swedish: Ovanstående doseringsschema för VarroMed gäller endast för kupor med vertikala ramar som man kan komma åt uppifrån, eftersom behandlingen av bin i andra typer av kupor inte har undersökts.
Icelandic: Notkun VarroMed samkvæmt skömmtunartöflunni hér fyrir ofan á eingöngu við um býbú með lóðréttum römmum sem hægt er að komast að ofan frá; ástæðan er sú að meðhöndlun býflugna í öðrum gerðum býbúa hefur ekki verið rannsökuð.
Swedish: Byt kraftigt kontaminerade kläder snarast möjligt och tvätta dem innan de används igen.
Icelandic: Fara ætti sem fyrst úr fötum sem hafa mengast verulega af efninu og þvo þau fyrir næstu notkun.
Swedish: Behandling ska utföras så snart som möjligt under sensommar/tidig höst i takt med sjunkande population i samhället, och när det naturliga kvalsternedfallet
Icelandic: Meðhöndlun ætti að fara fram síðla sumars eða snemma hausts eins fljótt og hægt er eftir að farið er að fækka í sambúinu og náttúrulegur mítladauði er kominn yfir 4 mítla á dag.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Användning i bikupa.
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR) Notkun í býbú.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen efter "Utg.dat.".
Icelandic: Notið dýralyfið ekki eftir fyrningardagsetninguna á eftir „EXP" á öskjunni.
Swedish: Effekt har endast undersökts i kupor med låga till måttliga angrepp av kvalster.
Icelandic: Virknin hefur aðeins verið rannsökuð í býbúum með væga eða í meðallagi mikla mítlaásókn.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Medel mot ektoparasiter för utvärtes bruk, inklusive insekticider, organiska syror, kombinationer
Icelandic: Útvortis lyf gegn útvortis sníkjudýrum (Ectoparasitica) þ.m.t. skordýraeitur, lífrænar sýrur og samsetningar þeirra.
Swedish: 6.5 Inre förpackning (förpackningstyp och material) Kartong med en HDPE-flaska med droppmunstycke (LDPE) och skruvkork (med säkerhetsförsegling).
Icelandic: Pappaaskja með HDPE-glasi með dropastút (LDPE) og skrúfuðu loki (með öryggisinnsigli).
Swedish: Förvara flaskan i ytterkartongen.
Icelandic: Geymið glasið í ytri umbúðum til að verja hana ljósi.
Swedish: Oxalsyradihydrat
Icelandic: Oxalsýru díhýdrat
Swedish: Behandling av varroakvalster (Varroa destructor) i samhällen av honungsbin med och utan yngel.
Icelandic: Meðhöndlun á varróaveiki (Varroa destructor) í býbúum með og án ungviðis.
Swedish: VarroMed ska inte användas under honungsdrag, eller när honungskamrarna är fastsatta vid kupan.
Icelandic: Hvorki ætti að nota VarroMed á því tímabili sem flugurnar safna blómasafa né meðan safnkassarnir eru á býbúunum.
Swedish: INDIKATION(ER) Behandling av varroakvalster (Varroa destructor) i samhällen med honungsbin med och utan yngel.
Icelandic: ÁBENDING(AR) Meðhöndlun á varróaveiki (Varroa destructor) í býbúum með og án ungviðis.
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN VarroMed 75 mg + 660 mg bikupedispersion för honungsbin
Icelandic: HEITI DÝRALYFS VarroMed 75 mg + 660 mg af ördreifa fyrir býbú handa hunangsbý
Swedish: 44 mg (motsvarande 31,42 mg vattenfri oxalsyra)
Icelandic: 44 mg (jafngildi 31,42 mg af vatnsfrírri oxalsýru)
Swedish: Under appliceringen av läkemedlet ska skyddskläder, syraresistenta handskar och skyddsglasögon användas.
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF ÞÖRF KREFUR Notið hlífðarfatnað, sýruhelda hanska og hlífðargleraugu við notkun dýralyfsins.
Swedish: Farmakokinetiken för myrsyra hos bin är okänd.
Icelandic: Lyfjahvörf maurasýru í býflugum eru óþekkt.
Swedish: 660 mg (motsvarande 471,31 mg vattenfri oxalsyra)
Icelandic: 660 mg (jafngildi 471,31 mg af vatnsfrírri oxalsýru)
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN VarroMed 75 mg + 660 mg bikupedispersion myrsyra/oxalsyradihydrat
Icelandic: VarroMed 75 mg + 660 mg af ördreifu fyrir býbú handa hunangsbý Maurasýra/oxalsýru díhýdrat
Swedish: MRL Målvävnader
Icelandic: Hámark lyfjaleifa (MRL)
Swedish: Öppnad förpackning ska användas omedelbart.
Icelandic: Notist strax eftir opnun umbúða.
Swedish: Förvara dospåsarna i ytterkartongen.
Icelandic: Geymið skammtapokana í ytri umbúðum til að verja þá ljósi.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH DEN INRE FÖRPACKNINGEN
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM OG INNRI UMBÚÐUM Fjölskammtaílát (glas)
Swedish: Samtidig användning av andra akaricida medel ska undvikas eftersom ökad toxicitet för bin kan uppkomma.
Icelandic: Forðast ætti samhliða notkun annarra mítladrepandi lyfja vegna þess að slíkt gæti leitt til aukinna eiturhrifa á býflugurnar.
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 555 ml
Icelandic: 555 ml
Swedish: 10 DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER
Swedish: BIPACKSEDEL: VarroMed bikupedispersion för honungsbin
Icelandic: VarroMed ördreifa fyrir býbú handa hunangsbý
Swedish: Det finns inga data tillgängliga som bekräftar denna aktivitet efter droppandet av 0,5 procent myrsyra.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir sem staðfesta þessa virkni eftir dreypivökvun með 0,5% maurasýru; þó er talið að maurasýra í samsetta lyfinu VarroMed lengi verkunartíma oxalsýru og geri að verkum að bý þoli lyfið betur.
Swedish: Blandbarhetsproblem: Blanda inte med andra läkemedel.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við nein önnur dýralyf.
Swedish: 1 x 2 tabletter (dosenhet)
Icelandic: 1 x 2 töflur (stakir skammtar)
Swedish: 90 mg Filmdragerad tablett Oral användning Blister (Al/PVC/PCTFE)
Icelandic: Til inntöku þynna (ál/PVC/PCTFE)
Swedish: Dag 2 Dag 3 Dag 4
Icelandic: Dagur 2 Dagur 3 Dagur 4
Swedish: De kommer att ge dig nödvändig behandling.
Icelandic: Þau munu veita viðeigandi meðferð.
Swedish: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Nederländerna
Icelandic: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Holland
Swedish: De vanligaste biverkningarna var trötthet (1,9 %) och huvudvärk (1,5 %).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar voru þreyta (1,9%) og höfuðverkur (1,5%).
Swedish: (insomni)
Icelandic: (svefnleysi)
Swedish: Förhöjt INR-värde (International Normalized Ratio)
Icelandic: Daufkyrningafæð Hækkun á INR (e. International Normalised Ratio)
Swedish: 8 mg oralt två gånger dagligen
Icelandic: 8 mg til inntöku tvisvar á dag
Swedish: Du kan känna dig yr och trött efter att du har tagit det här läkemedlet.
Icelandic: Þú getur fundið fyrir sundli eða þreytu þegar þú hefur tekið lyfið.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 20 april 2017
Icelandic: 20. apríl 2017
Swedish: OATP1B1- och 1B3-substrat
Icelandic: OATP1B1- og 1B3-hvarfefni
Swedish: Kör inte bil och använd inte verktyg eller maskiner om detta inträffar.
Icelandic: Ef það gerist skaltu ekki aka og ekki nota nein tæki eða vélar.
Swedish: Om du inte vill ta detta läkemedel bör du diskutera det med din läkare.
Icelandic: Ef þú vilt ekki taka lyfið skaltu ræða það við lækninn.
Swedish: Ta inte Varuby mer än en gång varannan vecka.
Icelandic: Varuby oftar en einu sinni á tveggja vikna fresti.
Swedish: Effekten av illamående och kräkningar på patienternas dagliga liv utvärderades med hjälp av FLIE (Functional Living Index-Emesis).
Icelandic: Áhrif ógleði/uppkasta á daglegt líf sjúklinganna voru metin með FLIE-stuðlinum (Functional Living Index-Emesis).
Swedish: Den vanliga dosen är 2 tabletter.
Icelandic: Venjulegur skammtur er tvær töflur.
Swedish: Svälj tabletterna hela med lite vatten.
Icelandic: Gleypa skal töflurnar í heilu lagi með vatnssopa.
Swedish: Resultaten utvärderades för studierna var för sig samt för de båda studierna tillsammans.
Icelandic: Niðurstöður hvorrar rannsóknar fyrir sig voru metnar og einnig fyrir báðar rannsóknirnar samanlagt.
Swedish: Varuby ska inte tas av barn och ungdomar under 18 år eftersom inga studier har gjorts på dessa grupper.
Icelandic: Börn og unglingar yngri en 18 ára mega ekki nota Varuby þar sem það hefur ekki verið rannsakað hjá þeim hópi.
Swedish: Tabletterna är blåa och märkta med T0101 på ena sidan och 100 på den andra.
Icelandic: Töflurnar eru bláar, ígreyptar með T0101 á annarri hliðinni og 100 á hinni hliðinni.
Swedish: Säkerhet och effekt för rolapitant för barn och ungdomar under 18 år har ännu inte fastställts.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun rólapítants hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Swedish: Procentandelen patienter som fick karboplatin i cykel 1 var 30 %.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem fékk karbóplatín í lotu 1 var 30 %.
Swedish: Andelen patienter utan inverkan på det dagliga livet var högre i Varuby-gruppen än i kontrollgruppen (MEC: 73,2 % jämfört med 67,4 %; p = 0,027).
Icelandic: Hlutfall sjúklinga þar sem engin áhrif komu fram á daglegt líf var hærra hjá hópnum sem fékk Varuby heldur en í samanburðarhópnum (MEC: 73,2 % samanborið við 67,4 %; p = 0,027).
Swedish: Studie 3 (MEC)
Icelandic: Rannsókn 3 (MEC)
Swedish: Av de 1 070 patienterna var 26 % över 65 år och 3 % var över 75 år.
Icelandic: Af þessum 1.070 sjúklingum voru 26 % eldri en 65 ára og 3 % voru eldri en 75 ára.
Swedish: Ålder, kön och etnicitet
Icelandic: Aldur, kyn og kynþáttur/þjóðerni
Swedish: Varuby kan påverka hur vissa andra läkemedel fungerar.
Icelandic: Varuby getur haft áhrif á verkun sumra annarra lyfja.
Swedish: Totalt randomiserades 1 087 patienter till antingen rolapitantbehandling (N = 544) eller kontrollbehandling (N = 543) i Studie 1 och Studie 2; 1 070 patienter inkluderades i effektutvärderingen; 37 % var kvinnor och 63 % var män.
Icelandic: Alls var 1.087 sjúklingum slembiraðað til að fá annaðhvort meðferð með rólapítanti (N = 544) eða samanburðarmeðferð (N = 543) í rannsókn 1 og rannsókn 2; 1.070 sjúklingar tóku þátt í mati á verkun; 37 % voru konur og 63 % karlmenn.
Swedish: Om du har glömt att ta Varuby
Icelandic: Ef gleymist að taka Varuby
Swedish: • Rekommenderad dos är 180 mg (två tabletter à 90 mg).
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 180 mg (tvær 90 mg töflur).
Swedish: Varuby ges som del av en kombinationsbehandling (se avsnitt 4.2).
Icelandic: Varuby er gefið sem hluti af samsettri meðferð (sjá kafla 4.2).
Swedish: Relevansen för krampanfall för människa är okänd.
Icelandic: Tengsl við krampa hjá mönnum eru ekki þekkt.
Swedish: Kemoterapi kan göra att "substans P" utsöndras i kroppen.
Icelandic: Krabbameinslyfjameðferð getur valdið því að líkaminn losar efnið „substance P".
Swedish: Indigokarmin (E 132) Polysorbat 80
Icelandic: Indígókarmín (E 132) Pólýsorbat 80
Swedish: På dag 6 och 8 efter inledning av cytostatikabehandling tillfrågades patienterna om de hade upplevt kräkningar, kväljningar eller illamående som påverkade det dagliga livet.
Icelandic: Á 6. til 8. degi eftir upphaf krabbameinslyfjameðferðar voru sjúklingarnir beðnir um að rifja upp hvort þeir hefðu fundið fyrir ógleði, kúgast eða kastað upp að því marki að það hefði haft áhrif á daglegt líf.
Swedish: Farmakokinetiken för Varuby har inte studerats hos patienter med allvarligt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh-klass C).
Icelandic: Lyfjahvörf Varuby voru ekki rannsökuð hjá sjúklingum með alvarlega skerðingu á lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur C).
Swedish: NK1-receptorbindning
Icelandic: Setning NK1-viðtaka
Swedish: Vad Varuby är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Varuby Hur du tar Varuby
Icelandic: Upplýsingar um Varuby og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Varuby Hvernig nota á Varuby
Swedish: UGT1A1- och UGT2B7-substrat (t.ex. irinotekan respektive morfin) Rolapitant inhiberade UGT1A1 och UGT2B7 måttligt in vitro.
Icelandic: UGT1A1- og UGT2B7-hvarfefni (t.d. írínótekan og morfín, í þessari röð) Rólapítant hamlaði UGT1A1 og UGT2B7 í meðallagi mikið in vitro.
Swedish: Varje dos (två tabletter) innehåller 230 mg laktos.
Icelandic: Hver skammtur (tvær töflur) inniheldur 230 mg af laktósa.
Swedish: Dessa innefattar:
Icelandic: Meðal þeirra má nefna:
Swedish: Varuby bör användas med försiktighet till dessa patienter.
Icelandic: Varuby skal nota með varúð hjá þessum sjúklingum.
Swedish: Totalt 1 369 patienter randomiserades till antingen behandling med rolapitant (N = 684) eller kontrollbehandling (N = 685).
Icelandic: Alls var 1.369 sjúklingum slembiraðað til að fá annaðhvort meðferð með rólapítanti (N = 684) eða samanburðarmeðferð (N = 685).
Swedish: 2 filmdragerade tabletter
Icelandic: 2 filmuhúðaðar töflur
Swedish: Vad Varuby används för
Icelandic: Við hverju Varuby er notað
Swedish: Begränsade data är tillgängliga för patienter 75 år och äldre.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir hjá sjúklingum 75 ára og eldri.
Swedish: Dessa symtom kan orsakas av onormalt muskelsönderfall (ett tillstånd som kallas rabdomyolys).
Icelandic: Þetta getur stafað af óeðlilegu vöðvaniðurbroti (sjúkdómi sem nefnist rákvöðvalýsa).
Swedish: Det finns begränsat med data för patienter som är 75 år och äldre.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um sjúklinga sem eru 75 ára og eldri.
Swedish: På dag 2 och 4 fick patienterna 8 mg oral dexametason två gånger dagligen.
Icelandic: Á dögum 2 til 4 fengu sjúklingarnir 8 mg af dexametasóni til inntöku tvisvar á dag.
Swedish: Totalt ingick 1 332 patienter i effektutvärderingen, av vilka 80 % var kvinnor och 20 % var män.
Icelandic: 1.332 sjúklingar þátt í mati á verkun, en 80 % voru konur og 20 % karlmenn.
Swedish: Ta inte detta läkemedel dagarna efter att du har fått kemoterapi, såvida du inte ska genomgå ytterligare en behandlingsomgång med kemoterapi.
Icelandic: Ekki skal taka lyfið dagana eftir krabbameinslyfjameðferð, nema þú sért alveg við það að fá aðra lotu af krabbameinslyfjameðferð.
Swedish: Varuby har liten effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Icelandic: Varuby hefur lítil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Swedish: Detta förväntas inte ha någon klinisk relevans.
Icelandic: Ekki er talið að þetta hafi klíníska þýðingu.
Swedish: Det finns ingen information om eventuella effekter av det här läkemedlet om det tas i samband med graviditet.
Icelandic: Engar upplýsingar eru til um áhrif lyfsins ef það er tekið á meðgöngu.
Swedish: Rolapitant som gavs oralt till diande honråttor återfanns i mjölken.
Icelandic: Rólapítant sem mjólkandi rottur fengu til inntöku fannst í mjólk þeirra.
Swedish: Rolapitant är en selektiv antagonist för humana substans P-/neurokinin 1 (NK1)-receptorer.
Icelandic: Rólapítant er sértækur blokki á substance P-/neurókínín 1 (NK1)-viðtaka manna.
Swedish: Detta läkemedel innehåller 230 mg laktos (som monohydrat) per dos (två tabletter).
Icelandic: Lyfið inniheldur 230 mg af laktósa (sem einhýdrat) í hverjum skammti (tvær töflur).
Swedish: • yrsel, koncentrationssvårigheter, brist på energi, sömnighet (somnolens) eller svårt att somna
Icelandic: sundl, erfiðleikar við einbeitingu, orkuleysi, syfja (svefnhöfgi) eða erfiðleikar við svefn
Swedish: I de poolade prover som samlades in under 2 veckor återfanns 8,3 % av dosen i urin främst som metaboliter, och 37,8 % av dosen återfanns i avföring främst som oförändrad rolapitant.
Icelandic: Í safnsýnum sem fengin voru yfir 2 vikna tímabil fannst 8,3% lyfjaskammtsins í þvagi aðallega sem umbrotsefni og 37,8% fannst í hægðum, aðallega á óbreyttu formi.
Swedish: Varuby administreras som del av en behandling tillsammans med dexametason och en 5-HT3receptorantagonist.
Icelandic: Fullorðnir Varuby er gefið sem hluti af meðferð sem einnig inniheldur dexametasón og 5-HT3 viðtakablokka.
Swedish: Det finns inga läkemedelsinteraktioner mellan rolapitant och dexametason, så ingen dosjustering är nödvändig för dexametason.
Icelandic: Engar milliverkanir eru milli rólapítants og dexametasóns, svo ekki er þörf á að aðlaga dexametasónskammta.
Swedish: Bildningen av M19 var signifikant fördröjd med ett medianvärde för tmax på 120 timmar (intervall: 24-168 timmar) och den genomsnittliga halveringstiden för M19 var 158 timmar.
Icelandic: Myndun M19 tók talsverðan tíma, en miðgildi tmax var 120 klukkustundir (bil: 24-168 klukkustundir) og meðalhelmingunartími M19 var 158 klukkustundir.
Swedish: • ökad risk för blödning
Icelandic: • aukin hætta á blæðingu
Swedish: Populationsspecifika farmakokinetiska analyser tyder på att ålder, kön och etnicitet inte har någon signifikant inverkan på farmakokinetiken för Varuby.
Icelandic: Lyfjahvarfagreiningar á þýði gáfu til kynna að aldur, kyn og kynþáttur hefðu engin marktæk áhrif á lyfjahvörf Varuby.