FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Pandemisk influenzavaccine H5N1 AstraZenecaleveres som en 0,2 ml suspension i en nasalapplikator (type 1-glas) til engangsbrug, med spids (polypropylen med overførselsventil af polyethylen), beskyttelseshætte til spidsen (syntetisk gummi), stempelstang, stempel (butylgummi) og en klemme til dosisdeling.
Slovenian: Cepivo proti pandemski gripi H5N1 AstraZeneca je na voljo kot 0,2-ml suspenzija v nosniku (steklo tipa 1) za enkratno uporabo z nastavkom (polipropilen s polietilensko prehodno zaklopko), pokrovčkom za zaščito konice nastavka (sintetična guma), nosilcem bata, zamaškom bata (butilna guma) in delilno zaponko odmerka.
Danish: I et studie med sæsonbetinget trivalent levende svækket influenzavaccine (T/LAIV) blev der set en øget forekomst af klinisk relevant hvæsende vejrtrækning hos børn i alderen 12-23 måneder (se pkt.
Slovenian: V študiji s sezonskim trivalentnim cepivom z živim oslabljenim virusom gripe (T/LAIV) so pri otrocih v starosti 12 do 23 mesecev opažali povečano pogostnost zdravstveno pomembnega piskajočega dihanja (glejte poglavje 4.8).
Danish: I det kliniske studie MI-CP217 blev sikkerhed og deskriptiv immunogenicitet af en levende svækket monovalent influenzavaccine (afledt af A/California/7/2009), udviklet til 2009 H1N1-pandemien, vurderet hos i alt 326 randomiserede forsøgspersoner, og 324 forsøgspersoner fik én dosis af det undersøgte lægemiddel (259 forsøgspersoner fik monovalent vaccine; 65 forsøgspersoner fik placebo).
Slovenian: V klinični študiji MI-CP217 so varnost in opisno imunogenost živega oslabljenega monovalentnega cepiva proti virusu gripe (pridobljenem iz A/California/7/2009), razvitega za pandemijo H1N1 2009, ocenili pri skupaj 326 randomiziranih preiskovancih (259 jih je prejelo monovalentno cepivo, 65 placebo) in 324 preiskovancev je prejelo en odmerek raziskovanega cepiva.
Danish: Hvæsende vejrtrækning hos børn under 24 måneder I det samme studie blev der observeret en øget frekvens af hvæsende vejrtrækning i en periode på 42 dage hos spædbørn og småbørn i alderen 6-23 måneder (5,9 % med T/LAIV versus 3,8 % med influenzavaccine til vaccination).
Slovenian: Piskajoče dihanje pri otrocih, mlajših od 24 mesecev V isti študiji so v obdobju 42 dni opažali večji delež piskajočega dihanja pri dojenčkih in malčkih v starosti od 6 do 23 mesecev (T/LAIV 5,9 % in cepivo proti gripi za injiciranje 3,8 %).
Danish: Influenzasæson
Slovenian: Sezona gripe
Danish: FFU pr. 0,2 ml dosis
Slovenian: enot FFU na 0,2-ml odmerek
Danish: Vurderingen af sikkerhedsprofilen for Pandemisk influenzavaccine H5N1 AstraZenecaer baseret på et begrænset antal voksne forsøgspersoner.
Slovenian: Ocena varnostnega profila Cepiva proti pandemski gripi H5N1 AstraZeneca temelji na majhnem številu odraslih oseb.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Meget almindelig: Utilpashed Almindelig: Feber
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije Zelo pogosti: splošno slabo počutje Pogosti: zvišana telesna temperatura
Danish: Samlet set var sikkerhedsprofilen for T/LAIV hos et begrænset antal forsøgspersoner med let til moderat ikke-hiv-relateret kompromitteret immunfunktion, asymptomatisk eller let symptomatisk hiv-infektion eller cancer (solide tumorer og hæmatologiske maligniteter) sammenlignelig med sikkerhedsprofilen for raske personer og indikerede ingen problematiske virkninger.
Slovenian: Pri majhnem številu preiskovancev, ki so imeli blago do zmerno oslabelo imunsko delovanje (nepovezano s HIV), asimptomatsko ali blago simptomatsko okužbo s HIV ali raka (parenhimske tumorje in hematološke malignome) so bile varnostne značilnosti T/LAIV v celoti podobne kot pri zdravih osebah in ne kažejo nobenih neugodnih učinkov.
Danish: For yderligere at undersøge sikkerheden og reaktogeniciteten af Pandemisk influenzavaccine H5N1 AstraZeneca skal indehaveren af markedsføringstilladelsen udføre et åbent interventionsstudie med en enkelt arm for at evaluere sikkerheden og immunogeniciteten af P/LAIV hos børn og unge fra 12 måneder til under 18 år under den næste erklærede pandemi.
Slovenian: Za dodatno proučitev varnosti in reaktogenosti Cepiva proti pandemski gripi H5N1 AstraZeneca mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom med naslednjo razglašeno pandemijo opraviti odprto intervencijsko študijo z eno skupino (enim krakom) za oceno varnosti in imunogenosti P/LAIV pri otrocih in mladostnikih, starih od 12 mesecev do manj kot 18 let.
Danish: De forsøgspersoner, som var primet med enten A/Vietnam/1203/2004 P/LAIV eller A/Hong Kong/213/2003 P/LAIV havde et betydeligt bedre respons på en enkelt dosis inaktiveret H5N1-vaccine end P/LAIV-naive forsøgspersoner.
Slovenian: Preiskovanci, ki so primarno prejeli ali P/LAIV A/Vietnam/1203/2004 ali P/LAIV A/Hong Kong/213/2003, so imeli na enkraten odmerek inaktiviranega cepiva H1N1 značilno boljši odziv kot preiskovanci, ki prej niso dobili P/LAIV.
Danish: Den vaccinerede bør om muligt forsøge at undgå tæt kontakt med svært immunkompromitterede personer (fx knoglemarvstransplanterede patienter, hvor isolation er påkrævet) i 1-2 uger efter vaccination.
Slovenian: Če je le mogoče, naj se prejemniki cepiva 1 do 2 tedna po cepljenju izogibajo bližnjim stikom z imunsko zelo oslabelimi osebami (npr. prejemniki presajenega kostnega mozga, ki potrebujejo izolacijo).
Danish: Der var 64,4 % (1,4, 88,8) færre tilfælde med T/LAIV end med injicerbar influenzavaccine hos 476 spædbørn og småbørn i alderen 6-23 måneder og 48,2 % (12,7, 70,0) færre tilfælde hos 1.609 børn i alderen 24-71 måneder.
Slovenian: S T/LAIV je bilo pri 476 dojenčkih in malčkih v starosti od 6 do 23 mesecev 64,4 % (1,4, 88,8) manj primerov kot s cepivom proti gripi za injiciranje, pri 1.609 otrocih v starosti od 24 do 71 mesecev pa 48,2 % (12,7, 70,0) manj primerov.
Danish: Næsespray, suspension 10 nasalapplikatorer til engangsbrug (0,2 ml hver)
Slovenian: pršilo za nos, suspenzija 10 nosnikov za enkratno uporabo (vsak 0,2 ml)
Danish: Affiniteten af antistoffer mod HA1-domænet i H5 HA hos de H5N1 P/LAIV-primede grupper var signifikant højere end hos den grupper, der fik 2 doser inaktiveret vaccine, hvilket korrelerede med H5N1-krydsneutraliseringen.
Slovenian: Afiniteta protiteles proti domeni HA1 H5 HA v skupini, ki je primarno prejela P/LAIV H5N1, je bila značilno večja kot v skupini z 2 odmerkoma inaktiviranega cepiva, kar je koreliralo z navzkrižno nevtralizacijo med kladi H5N1.
Danish: Prækliniske data for Pandemisk influenzavaccine H5N1 AstraZenecaog de sæsonbetingede vacciner T/LAIV og Fluenz Tetra viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af toksicitet efter gentagne doser, reproduktions- og udviklingstoksicitet, lokal tolerance og neurovirulens.
Slovenian: Predklinični podatki za Cepivo proti pandemski gripi H5N1 AstraZeneca ter sezonski cepivi T/LAIV in Fluenz Tetra na osnovi običajnih predkliničnih študij toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, vpliva na sposobnost razmnoževanja in razvoja, lokalnega prenašanja in nevrovirulence ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Danish: • Det anbefales, at Pandemisk influenzavaccine H5N1 AstraZeneca ikke gives på samme tidspunkt som influenzaspecifik antiviral medicin såsom oseltamivir og zanamivir, da vaccinen kan blive mindre effektiv.
Slovenian: • Priporočljivo je, da se Cepiva proti pandemski gripi H5N1 AstraZeneca ne uporabi hkrati s protivirusnimi zdravili, specifičnimi za gripo, kakršni sta na primer oseltamivir in zanamivir.
Danish: I alt 20 forsøgspersoner (12 for T/LAIV (0,3 %) og 8 for influenzavaccine til injektion (0,2 %)) blev indlagt i forbindelse med signifikant hvæsende vejrtrækning.
Slovenian: V celoti je bilo zaradi zdravstveno pomembnega piskajočega dihanja v bolnišnico sprejetih 20 preiskovancev (12 (0,3 %) v skupini s T/LAIV in 8 (0,2 %) v skupini s cepivom proti gripi za injiciranje).
Danish: H5N1 P/LAIV-primede forsøgspersoner udviklede antistofresponser, der neutraliserede 2 eller flere undergrupper af H5N1-virusser fra A/Goose/Guangdong/1996 H5N1-linjen, hvorimod kun få forsøgspersoner selv i den gruppe, der fik 2 doser inaktiveret H5N1-vaccine, udviklede krydsneutraliserende antistoffer.
Slovenian: Preiskovancem, ki so primarno dobili P/LAIV H5N1, se je razvil odziv protiteles, ki je nevtraliziral 2 ali več kladov virusov H5N1 linije A/Goose/Guangdong/1996 H5N1, medtem ko so se navzkrižna nevtralizacijska protitelesa med kladi razvila pri maloštevilnih preiskovancih celo v skupini z 2 odmerkoma inaktiviranega cepiva H5N1.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre et prospektivt, observerende, kohorte-baseret sikkerhedsstudie på en stor gruppe af børn og unge fra 12 måneder til under 18 år under den næste erklærede pandemi.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora med naslednjo razglašeno pandemijo opraviti opazovalno prospektivno kohortno študijo z velikim vzorcem otrok in mladostnikov, starih od 12 mesecev do manj kot 18 let.
Danish: Følgende bivirkningsfrekvenser er rapporteret fra kliniske studier med og post-marketing overvågning af T/LAIV og Fluenz Tetra hos over 110.000 børn og unge i alderen 2 til 17 år: Meget almindelig (≥ 1/10)
Slovenian: V kliničnih študijah in med spremljanjem po prihodu cepiva na trg so za T/LAIV in Fluenz Tetra pri več kot 110.000 otrocih in mladostnikih v starosti od 2 do 17 let poročali o naslednjih pogostnostih neželenih učinkov:
Danish: I kliniske studier med voksne, som fik Pandemisk influenzavaccine H5N1 AstraZeneca, var de hyppigste bivirkninger hovedpine og infektion i de øvre luftveje (betændelse eller betændelseslignende reaktioner i næsen, halsen og bihulerne).
Slovenian: V kliničnih študijah pri odraslih, ki so dobili Cepivo proti pandemski gripi H5N1 AstraZeneca, so bili najpogostejši neželeni učinki glavobol in okužbe zgornjih dihal (vnetje nosu, žrela in obnosnih votlin).
Danish: Influenzavirusstammerne i Pandemisk influenzavaccine H5N1 AstraZenecaer (a) koldtadapterede (cold-adapted, ca); (b) temperaturfølsomme (temperature-sensitive, ts) og (c) svækkede (attenuated, att).
Slovenian: Sev virusa gripe v Cepivu proti pandemski gripi H5N1 AstraZeneca je (a) prilagojen hladu (coldadapted - ca), (b) občutljiv na temperaturo (temperature-sensitive - ts) in (c) oslabljen (attenuatedatt).
Danish: • hvis du tidligere har haft en allergisk reaktioner ud over en pludselig livstruende allergisk reaktion over for æg, æggeproteiner, gentamicin eller gelatine eller et af de øvrige indholdsstoffer i vaccinen (angivet i punkt 6).
Slovenian: • če ste kdaj imeli kakršno koli alergijsko reakcijo (razen nenadne, smrtno nevarne alergijske reakcije) na jajca, jajčne beljakovine, gentamicin ali želatino, ali na katero koli sestavino tega cepiva (navedeno v poglavju 6, "Vsebina pakiranja in dodatne informacije").
Danish: Pandemisk influenzavaccine H5N1 AstraZeneca skal anvendes i overensstemmelse med officielle retningslinjer.
Slovenian: Cepivo proti pandemski gripi H5N1 AstraZeneca je treba uporabljati v skladu z uradnimi smernicami.
Danish: Pandemisk influenzavaccine H5N1 AstraZeneca vil blive indgivet under overvågning af en læge eller sygeplejerske.
Slovenian: Cepivo proti pandemski gripi H5N1 AstraZeneca boste dobili pod nadzorstvom zdravnika, medicinske sestre ali farmacevta.
Danish: Placering af applikatoren Mens patienten er i en opret stilling, placeres spidsen lige indenfor næseboret for at sikre, at Pandemisk influenzavaccine H5N1 AstraZenecaindgives i næsen.
Slovenian: Namestitev nosnika Ko je oseba v pokončnem položaju, namestite konico nekoliko v nosnico, da zagotovite vnos Cepiva proti pandemski gripi H5N1 AstraZeneca v nos.
Danish: 12 til 35 mdr
Slovenian: 12 do 35 m
Danish: Udskillelse af H5N1-vaccinevirus hos voksne var ekstremt begrænset.
Slovenian: Izločanje virusa H5N1, ki je v cepivu, je bilo pri odraslih zelo majhno.
Danish: HAI-respons blev ikke set hos nogen af forsøgspersonerne hverken efter den første eller den anden vaccinedosis.
Slovenian: Ne po prvem ne po drugem odmerku cepiva niso pri nobenem preiskovancu ugotovili odziva HAI.
Danish: Der var 55,7 % (39,9, 67,6) færre tilfælde med T/LAIV end med injicerbar influenzavaccine hos 3.686 spædbørn og småbørn i alderen 6-23 måneder og 54,4 % (41,8, 64,5) færre tilfælde hos 4.166 børn i alderen 24-59 måneder.
Slovenian: S T/LAIV je bilo pri 3.686 dojenčkih in malčkih v starosti od 6 do 23 mesecev 55,7 % (39,9, 67,6) manj primerov kot s cepivom proti gripi za injiciranje, pri 4.166 otrocih v starosti od 24 do 59 mesecev pa 54,4 % (41,8, 64,5) manj primerov.
Danish: Patienter i behandling med antivirale stoffer mod influenza bør ikke få Pandemisk influenzavaccine H5N1 AstraZenecatidligere end 48 timer efter ophør af den antivirale behandling af influenza.
Slovenian: Prejemniki cepiva, ki trenutno prejemajo zdravljenje s protivirusnimi zdravili proti gripi, smejo Cepivo proti pandemski gripi H5N1 AstraZeneca dobiti šele 48 ur po prenehanju protivirusnega zdravljenja proti gripi.
Danish: P/LAIVprimingdosis
Slovenian: Primarni odmerek P/LAIV
Danish: I et aktivt kontrolleret klinisk studie (MI-CP111) udført med T/LAIV i sammenligning med den trivalente influenzavaccine til injektion blev der observeret en øget frekvens af hospitalsindlæggelser (af alle årsager) i en periode på 180 dage efter den sidste vaccinedosis hos småbørn i alderen 6-11 måneder (6,1 % T/LAIV versus 2,6 % influenzavaccine til injektion).
Slovenian: V tej klinični študiji so pri dojenčkih v starosti od 6 do 11 mesecev v obdobju 180 dni po zadnjem odmerku cepiva opažali večji delež sprejemov v bolnišnico (zaradi katerega koli vzroka) (T/LAIV 6,1 %, cepivo proti gripi za injiciranje 2,6 %).
Danish: Pandemisk influenzavaccine H5N1 AstraZenecaer ikke indiceret til småbørn under 12 måneder (se pkt.
Slovenian: Cepivo proti pandemski gripi H5N1 AstraZeneca ni indicirano za uporabo pri otrocih, mlajših od 12 mesecev (glejte poglavje 4.2).
Danish: Tryk stemplet ned Stemplet trykkes ned så hurtigt som muligt med en enkelt bevægelse, indtil klemmen til dosisdeling forhindrer dig i at trykke det længere ned.
Slovenian: Pritisnite na bat Z enkratnim pritiskom pritisnite na bat tako hitro, kot lahko, dokler vas ne ustavi sponka za razdelitev odmerka.
Danish: Hyppigheden af indlæggelser steg ikke hos modtagere af T/LAIV, der var 12 måneder og ældre; for spædbørn og småbørn i alderen 12-23 måneder var frekvensen 3,2 % for T/LAIV versus 3,5 % for influenzavaccine til injektion.
Slovenian: Delež sprejemov v bolnišnico ni bil večji pri prejemnikih T/LAIV, starih 12 mesecev ali več; deleža med dojenčki in malčki v starosti od 12 do 23 mesecev sta bila 3,2 % s T/LAIV in 3,5 % s cepivom proti gripi za injiciranje.
Danish: Hos studiedeltagere (D153-P501), som fik 2 doser år 1 og placebo år 2, var effekten år 2 henholdsvis 56,2 % (95 % CI: 30,5-72,7) mod matchede stammer og 44,8 % (95 % CI: 18,2, 62,9) mod alle stammer uanset match, hvilket understøtter nødvendigheden af revaccination i 2. sæson.
Slovenian: Pri preiskovancih v študiji, ki so dobili 2 odmerka 1. leto ter placebo 2. leto, je bila učinkovitost 2. leto 56,2 % (95 % IZ: 30,5, 72,7) proti ujemajočim se sevom in 44,8 % (95 % IZ: 18,2, 62,9) proti vsem sevom, ne glede na ujemanje (v D153-P501).
Danish: TCID50-vaccine blev HAI-respons og IgA-serorespons påvist hos henholdsvis 10 % og 52 % af forsøgspersonerne, og nasalt IgA-serorespons blev påvist hos 19 % af forsøgspersonerne.
Slovenian: TCID50 cepiva so serološka odziva HAI in IgA ugotovili pri 10 % in 52 % preiskovancev, IgA odziv v nosnem izpirku pa pri 19 % preiskovancev.
Danish: Forbedret effekt (95 % CI) matchede stammer
Slovenian: Izboljšana učinkovitost (95 % IZ) ujemajoči se sevi
Danish: Placer spidsen lige indenfor det andet næsebor og tryk stemplet ned så hurtigt som muligt med en enkelt bevægelse, for at indgive resten af vaccinen.
Slovenian: Konico namestite nekoliko v drugo nosnico in z enkratnim pritiskom pritisnite na bat tako hitro, kot lahko, da vnesete preostanek cepiva.
Danish: (Se også Sådan skal Pandemisk influenzavaccine H5N1 AstraZeneca gives, i punkt 3).
Slovenian: (Glej tudi "Kako se daje Cepivo proti pandemski gripi H5N1 AstraZeneca" v 3. poglavju).
Danish: Virussen skal inficere og replikere i celler i slimhinden i nasofarynks hos de vaccinerede for at inducere beskyttende immunitet.
Slovenian: Za nastanek zaščitne imunosti mora virus pri prejemniku cepiva okužiti celice sluznice nazofarinksa in se v njih razmnoževati.
Danish: Der foreligger ingen data angående sikkerheden af intranasal administration af Pandemisk influenzavaccine H5N1 AstraZenecahos børn med ikke-opererede kraniofaciale misdannelser.
Slovenian: Podatkov o varnosti intranazalne uporabe Cepiva proti pandemski gripi H5N1 AstraZeneca pri otrocih z nepopravljenimi kraniofacialnimi malformacijami ni.
Danish: Han eller hun vil beslutte, om Pandemisk influenzavaccine H5N1 AstraZenecaer passende for dig.
Slovenian: Presodil bo, ali je Cepivo proti pandemski gripi H5N1 AstraZeneca primerno za vas.
Danish: Influenzaprofylakse til børn og unge fra 12 måneder og op til 18 år i en officielt erklæret pandemi.
Slovenian: Preprečevanje gripe v primeru uradno razglašene pandemije pri otrocih in mladostnikih v starosti od 12 mesecev do manj kot 18 let.
Danish: For at definere holdbarheden af Pandemisk influenzavaccine H5N1 AstraZeneca på et stammespecifik grundlag skal indehaveren af markedsføringstilladelsen generere stammespecifikke stabilitetsdata for den aktuelle pandemiske stamme.
Slovenian: Za določitev roka uporabnosti za Cepivo proti pandemski gripi H5N1 AstraZeneca specifično glede na seve mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom pripraviti za sev specifične podatke o stabilnosti za dejanski sev pandemije.
Danish: Effekt (95 % CI) alle stammer uanset match
Slovenian: Učinkovitost (95 % IZ) vsi sevi, ne glede na ujemanje
Danish: • Pandemisk influenzavaccine H5N1 AstraZenecamå ikke anvendes, hvis udløbsdatoen er overskredet eller hvis spraydelen virker beskadiget, for eksempel hvis stemplet er løst eller ikke isat spraydelen eller hvis der er tegn på lækage.
Slovenian: • Cepiva proti pandemski gripi H5N1 AstraZeneca ne smete uporabljati, če mu je potekel rok uporabnosti ali če opazite, da je pršilnik poškodovan, na primer če bat ne tesni ali izpade iz pršilnika ali opazite kakršnekoli znake iztekanja tekočine.
Danish: Antistofreaktionen hos A/Vietnam/1203/2004 P/LAIV-primede forsøgspersoner oversteg også det, der blev oberveret efter 2 doser inaktiveret vaccine hos P/LAIV-naive forsøgspersoner (se tabel 3).
Slovenian: Pri preiskovancih, ki so primarno prejeli P/LAIV A/Vietnam/1203/2004, je odziv protiteles presegel tudi odziv, opažen po 2 odmerkih inaktiviranega cepiva pri preiskovancih, ki prej niso dobili P/LAIV (glejte preglednico 3).
Danish: Hvis noget af dette gælder for dig, skal du fortælle det til lægen, sundhedspersonalet eller apotekspersonalet før vaccinationen.
Slovenian: Če karkoli od tega velja za vas, morate pred cepljenjem obvestiti zdravnika, medicinsko sestro ali farmacevta.
Danish: I det kliniske studie CIR 217 blev sikkerhed, smitsomhed og immunogenicitet af en levende svækket vaccine afledt af A/Vietnam/1203/2004 (H5N1)-influenzaisolat undersøgt hos 21 forsøgspersoner, som fik en dosis på 10
Slovenian: V klinični študiji CIR 217 so varnost, infektivnost in imunogenost živega oslabljenega cepiva, pridobljenega iz izolata gripe A/Vietnam/1203/2004 (H5N1), ocenili pri enaindvajsetih preiskovancih, ki so prejeli en 10
Danish: I det kliniske studie CIR 239 blev sikkerhed, smitsomhed og immunogenicitet af en levende svækket vaccine afledt af A/Hong Kong/213/2003 (H5N1)-influenzaisolat undersøgt hos 17 forsøgspersoner, som fik en dosis på 10
Slovenian: V klinični študiji CIR 239 so varnost, infektivnost in imunogenost živega oslabljenega cepiva, pridobljenega iz izolata gripe A/Hong Kong/213/2003 (H5N1), ocenili pri 17 preiskovancih, ki so prejeli en odmerek 10
Danish: Fjern clipsen til dosisopdeling Klem clipsen til dosisopdeling sammen og fjern den fra stemplet, så vaccinen kan indgives i det andet næsebor.
Slovenian: Odstranite sponko za razdelitev odmerka Za vnos v drugo nosnico odščipnite in odstranite sponko za razdelitev odmerka z bata.
Danish: Hvis noget af dette gælder for dig, skal ud fortælle det til lægen, sundhedspersonalet eller apotekspersonalet.
Slovenian: Če karkoli od tega velja za vas, morate obvestiti zdravnika, medicinsko sestro ali farmacevta.
Danish: 6 til 35 mdr
Slovenian: 6 do 35 m
Danish: Antistofrespons udvikledes hurtigt hos P/LAIV H5N1-primede forsøgspersoner.
Slovenian: Odziv protiteles se je pri preiskovancih, ki so primarno dobili P/LAIV H5N1, razvil hitro.
Danish: 11 til 24 mdr
Slovenian: 11 do 24 m 1.150 2002-2003
Danish: Tilsvarende frekvenser for spædbørn og småbørn i alderen 1223 måneder var 5,4 % og 3,6 % for henholdsvis T/LAIV og influenzavaccine til injektion.
Slovenian: Ustrezna deleža pri dojenčkih in malčkih v starosti od 12 do 23 mesecev sta bila 5,4 % s T/LAIV in 3,6 % s cepivom proti gripi za injiciranje.
Danish: • Du må ikke give acetylsalicylsyre (et stof, der findes i mange lægemidler, der anvendes mod smerter eller til at sænke feber) til børn i 4 uger efter vaccination med Pandemisk influenzavaccine H5N1 AstraZeneca, medmindre lægen, sundhedspersonalet eller apotekspersonalet fortæller dig noget andet.
Slovenian: • Otrokom še 4 tedne po cepljenju s Cepivom proti pandemski gripi H5N1 AstraZeneca ne dajajte acetilsalicilne kisline (to je zdravilna učinkovina, ki jo vsebujejo številna zdravila proti bolečinam in zdravila za zniževanje visoke telesne temperature), razen če vam zdravnik, medicinska sestra ali farmacevt naroči drugače.
Danish: For yderligere at underbygge effekten af Pandemisk influenzavaccine H5N1 AstraZeneca skal indehaveren af markedsføringstilladelsen udføre et observerende studie på institutionaliserede børn og unge fra 12 måneder til under 18 år af effekten mod laboratoriebekræftet influenza under den næste erklærede pandemi.
Slovenian: Za dodatno potrditev učinkovitosti Cepiva proti pandemski gripi H5N1 AstraZeneca mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom med naslednjo razglašeno pandemijo opraviti opazovalno študijo učinkovitosti proti laboratorijsko potrjeni gripi med otroki in mladostniki, starimi od 12 mesecev do manj kot 18 let, ki bivajo v domačem okolju.
Danish: Fortæl det straks til din læge eller søg akut lægehjælp, hvis du oplever noget af ovenstående.
Slovenian: Če se vam pojavi kateri od zgoraj omenjenih učinkov, morate nemudoma obvestiti zdravnika ali poiskati nujno zdravniško pomoč.
Danish: P/LAIV H5N1-primede forsøgspersoner udviklede kraftige antistofreaktioner på vildtype H5N1-virus ved efterfølgende eksponering for den inaktiverede H5N1-vaccine, selvom sådanne antistofreaktioner ikke kunne påvises efter de primære 2 doser hos størstedelen af forsøgspersonerne.
Slovenian: Pri preiskovancih, ki so primarno prejeli P/LAIV H5N1, se je po nadaljnji izpostavljenosti inaktiviranemu cepivu H5N1 razvil intenziven odziv protiteles proti divjemu tipu virusa H5N1, čeprav takšen odziv po primarnih 2 odmerkih pri večini preiskovancev ni bil zaznaven.
Danish: Øvrige indholdsstoffer: Saccharose, dikaliumphosphat, kaliumdihydrogenphosphat, gelatine (porcin, Type A), argininhydrochlorid, mononatriumglutamatmonohydrat og vand til injektionsvæsker.
Slovenian: Druge sestavine so saharoza, natrijev dihidrogenfosfat, natrijev hidrogenfosfat, želatina (svinjska, tip A), argininijev klorid, natrijev glutamat monohidrat in voda za injekcije.
Danish: Voksenstudier
Slovenian: Študije pri odraslih
Danish: • Pandemisk influenzavaccine H5N1 AstraZenecapåvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at køre motorkøretøj og bruge maskiner.
Slovenian: • Cepivo proti pandemski gripi H5N1 AstraZeneca nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Danish: Hos tidligere uvaccinerede studiedeltagere, som fik en dosis år 1, var effekten henholdsvis 57,7 % (95 % CI: 44,7-67,9) mod matchede stammer og 56,3 % (95 % CI: 43,1-66,7) mod alle stammer uanset match, hvilket understøtter nødvendigheden af to vaccinedoser til tidligere ikke-vaccinerede børn.
Slovenian: Pri prej še necepljenih preiskovancih v študiji, ki so dobili en odmerek 1. leto, je bila učinkovitost 57,7 % (95 % IZ: 44,7, 67,9) proti ujemajočim se sevom in 56,3 % (95 % IZ: 43,1, 66,7) proti vsem sevom, ne glede na ujemanje.