FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Granule su bijele do bjelkaste i nalaze se u prozirnoj tvrdoj kapsuli (veličine 00el) bez boje.
Estonian: Graanulid on valged kuni tuhmvalged ja sisalduvad läbipaistva värvitu kestaga (suurusega 00el) kõvakapslis.
Croatian: Granule se ponekad mogu opaziti u stolici jer se središte granula ne apsorbira u crijevima nakon oslobađanja djelatne tvari.
Estonian: Mõnikord võib patsiendi väljaheites esineda graanuleid, kuna graanulite tuum ei imendu pärast toimeaine vabastamist soolestikus.
Croatian: Prije kirurškog zahvata, za vrijeme ozbiljne traume ili bolesti u bolesnika s potvrđenom adrenalnom insuficijencijom ili s upitnom adrenalnom rezervom Prije kirurškog zahvata treba obavijestiti anesteziologa uzima li bolesnik kortikosteroide ili ih je prethodno uzimao.
Estonian: Enne operatsiooni, raske trauma või haiguse ajal teadaoleva neerupealiste puudulikkusega patsientidel või patsientidel, kellel neerupealiste reservi suurus on teadmata Enne operatsiooni tuleb anestesioloogi teavitada sellest, et patsient kasutab või on kasutanud kortikosteroide.
Croatian: Granule u kapsulama za otvaranje.
Estonian: Graanulid avamiseks ettenähtud kapslites.
Croatian: U ispitivanju je primijenjena jedna doza granula lijeka Alkindi koja je bila ekvivalent dozi uobičajenog glukokortikoida kojeg je pojedini bolesnik dobio prethodnog jutra.
Estonian: Uuringus kasutati Alkindi graanulite üksikannust, mis vastas iga patsiendi tavapärasele eelnenud hommiku glükokortikoidi annusele.
Croatian: NEMOJTE dodavati granule u tekućinu prije primjene jer to može dovesti do primjene manje od pune doze, a može i narušiti prikrivanje okusa te bi se mogao osjetiti gorak okus hidrokortizona.
Estonian: ÄRGE lisage graanuleid enne manustamist vedelikule, kuna sel juhul te ei pruugi manustada täisannust ega varjata hüdrokortisooni mõrkjat maitset
Croatian: Istodobna primjena lijeka Alkindi i kašaste hrane (jogurt i voćni pire) ispitivana je in vitro te nije uočen značajan učinak na otapanje.
Estonian: Alkindi manustamist pehme toiduga (jogurt või puuviljapüree) on uuritud in vitro katsetes, kus ei täheldatud olulist toimet lahustuvusele.
Croatian: Zabilježeno je da je ≥ 50 % ispitanika prijavilo vrlo dobar okus, osjećaj u ustima i lakoću gutanja, te da bi vjerojatno ponovo uzeli taj lijek.
Estonian: uuringus osalenutest teatas, et ravimi maitse ja tekstuur on väga hea, et seda on kerge neelata ning et tõenäoliselt tarvitaksid nad ravimit veel.
Croatian: 5.3 Neklinički podaci o sigurnosti primjene Primjena kortikosteroida u gravidnih životinja može prouzročiti abnormalnosti u razvoju fetusa, uključujući rascjep nepca, intrauterini zastoj rasta i učinke na rast i razvoj mozga.
Estonian: Kortikosteroidide manustamine tiinetele loomadele võib põhjustada loote arenguhäireid, sealhulgas suulaelõhet ja üsasisest kasvupeetust ning kahjulikke toimeid aju kasvule ja arengule.
Croatian: Indigotin (E132), žuti željezov oksid (E172), titanijev dioksid (E171)
Estonian: indigotiin (E132), kollane raudoksiid (E172), titaandioksiid (E171)
Croatian: - Antimikotici: itrakonazol, posakonazol, vorikonazol - Antibiotike: eritromicin i klaritromicin - Antiretrovirusne lijekove: ritonavir - Sok od grejpa
Estonian: - seenevastased ravimid: itrakonasool, posakonasool, vorikonasool; - antibiootikumid: erütromütsiin ja klaritromütsiin; - retroviirusvastased ravimid: ritonaviir; - greibimahl; - lagrits.
Croatian: Ako ste zaboravili djetetu dati dozu lijeka, dajte mu dozu čim se sjetite, te sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme, čak i ako to znači da će dijete dobiti dvije doze odjednom.
Estonian: Järgmine annus andke tavalisel ajal, isegi kui see tähendab, et laps saab kahekordse annuse.
Croatian: Stoga je pri primjeni kortikosteroida kao nadomjesne terapije manja vjerojatnost od nuspojava.
Estonian: Kui kortikosteroide kasutatakse asendusravina, on kõrvaltoimete esinemise tõenäosus seega väiksem.
Croatian: To je zbog toga što središte granula nije apsorbirano u crijevima nakon oslobađanja djelatne tvari.
Estonian: See võib juhtuda seetõttu, et graanuli tuum ei imendu pärast ravimi vabastamist soolestikus.
Croatian: Tinta na kapsuli jačine 0,5 mg također sadrži kalijev hidroksid i crveni željezov oksid (E172).
Estonian: 0,5 mg tugevusega kapslil kasutatav tint sisaldab ka kaaliumhüdroksiidi ja punast raudoksiidi (E172).
Croatian: Kapsule se nalaze u polietilenskim bocama visoke gustoće s polipropilenskim zatvaračem koji ima umetnuto sredstvo za sušenje.
Estonian: Kapslid tarnitakse suure tihedusega polüetüleenist pudelites polüpropüleenist korgiga, mille külge on integreeritud desikant.
Croatian: Neki odrasli bolesnici koji su uzimali hidrokortizon (sličan lijeku Alkindi) postali su tjeskobni,
Estonian: - Mõnel hüdrokortisoonravimit (sarnane Alkindiga) kasutanud täiskasvanud patsiendil on esinenud ärevust, depressiooni või segadustunnet.
Croatian: Nema dostupnih podataka o mogućim učincima lijeka Alkindi na plodnost.
Estonian: Fertiilsus Puuduvad kliinilised andmed Alkindi võimaliku toime kohta fertiilsusele.
Croatian: Prebrza obustava liječenja kortikosteroidima može prouzročiti sekundarnu adrenokortikalnu insuficijenciju induciranu lijekom koja se može ublažiti postupnim smanjenjem doze.
Estonian: Kortikosteroidravi järsul katkestamisel võib tekkida ravimitekkene sekundaarne adrenokortikaalpuudulikkus; seda riski on võimalik minimeerida annuse järkjärgulise vähendamisega.
Croatian: - Prevelike količine lijeka Alkindi mogu utjecati na kosti Vašeg djeteta, stoga će endokrinolog prilagoditi dozu ovisno o veličini djeteta.
Estonian: - Liigne Alkindi kasutamine võib kahjustada teie lapse luid, seetõttu kohandab endokrinoloog annust lapse kehasuuruse järgi.
Croatian: Nakon uzimanja lijeka Alkindi ponekad se granule lijeka mogu pojaviti u pelenama ili stolici djeteta.
Estonian: Pärast Alkindi võtmist võib lapse mähkmes või väljaheites mõnikord esineda Alkindi graanuleid.
Croatian: - Djelatna tvar je hidrokortizon.
Estonian: - Toimeaine on hüdrokortisoon.
Croatian: Doziranje mora biti prilagođeno pojedincu sukladno odgovoru u pojedinog bolesnika.
Estonian: Annus tuleb määrata individuaalselt patsiendi ravivastuse alusel.
Croatian: Vaš endokrinolog će vas osposobiti za takvu primjenu lijeka u hitnim situacijama. se Vaše dijete mora cijepiti.
Estonian: Teie endokrinoloog õpetab teile, kuidas last hädaolukorras süstida.
Croatian: - Odvrnite gornji dio kapsule.
Estonian: - Kapsli ülemine osa keeratakse lahti ja võetakse ära.
Croatian: - se Vaše dijete hrani putem nazogastrične sonde.
Estonian: - Last toidetakse nasogastraalsondiga.
Croatian: Upozorenje Granule Alkindi dolaze u kapsuli koja se mora otvoriti prije uporabe, a nakon uporabe odložite praznu kapsulu izvan dosega djece.
Estonian: Alkindi graanulid on pakendatud kapslisse, mis tuleb enne kasutamist avada.
Croatian: Odmah obavijestite svog endokrinologa ako Vaše dijete ima reakcije kao što su oticanje ili nedostatak zraka nakon dobivanja lijeka Alkindi (vidjeti dio 4.)
Estonian: Andke oma endokrinoloogile otsekohe teada, kui teie lapsel esineb pärast Alkindi saamist selliseid reaktsioone nagu turse või hingeldus (vt lõik 4).
Croatian: Granule su bijele do bjelkaste i nalaze se u prozirnoj i bezbojnoj tvrdoj kapsuli za otvaranje: jačina je otisnuta na kapsuli.
Estonian: Valged kuni tuhmvalged graanulid avatavates läbipaistva värvitu kestaga kõvakapslites; kapslile on trükitud tugevus.
Croatian: Obavijestite svojeg endokrinologa kada se Vaše dijete treba cijepiti. - se Vaše dijete mora podvrgnuti operaciji.
Estonian: Andke oma endokrinoloogile teada, kui last on vaja vaktsineerida.
Croatian: 5 mg (siva)
Estonian: 5 mg (hall)
Croatian: Titanijev dioksid (E171), crni željezov oksid (E172), kalijev hidroksid
Estonian: titaandioksiid (E171), must raudoksiid (E172), kaaliumhüdroksiid
Croatian: Dojenje Nadomjesna terapija hidrokortizonom se može primjenjivati tijekom dojenja.
Estonian: Imetamine Asendusravi hüdrokortisooniga võib kasutada imetamise ajal.
Croatian: Alkindi sadrži lijek naziva hidrokortizon.
Estonian: Alkindi sisaldab ainet, mida nimetatakse hüdrokortisooniks.
Croatian: Šelak, propilenglikol, koncentriranu otopinu amonijaka
Estonian: Kõikides tintides on: šellak, propüleenglükool, kontsentreeritud ammoniaagilahus
Croatian: Lijek Alkindi u granulama nije prikladan za davanje putem nazogastrične sonde jer granule mogu začepiti sondu.
Estonian: Alkindi graanulid ei sobi manustamiseks nasogastraalsondiga, kuna graanulid võivad sondi ummistada.
Croatian: Tinta na kapsuli jačine 5 mg također sadrži kalijev hidroksid, titanijev dioksid (E171) i crni željezov oksid (E172).
Estonian: 5 mg tugevusega kapslil kasutatav tint sisaldab ka kaaliumhüdroksiidi, titaandioksiidi (E171) ja musta raudoksiidi (E172).
Croatian: Lijekovi koji induciraju CYP3A4 i kod kojih može trebati povećanje doze lijeka Alkindi uključuju, ali nisu ograničeni na:
Estonian: CYP3A4 indutseerijad, mille samaaegsel kasutamisel võib olla vaja Alkindi annust suurendada, on muu hulgas järgmised:
Croatian: Tinta na kapsuli jačine 2 mg također sadrži indigotin (E132), žuti željezov oksid (E172) i titanijev dioksid (E171).
Estonian: 2 mg tugevusega kapslil kasutatav tint sisaldab ka indigotiini (E132), kollast raudoksiidi (E172) ja titaandioksiidi (E171).
Croatian: Smatra se da je hidrokortizon glavni kortikosteroid koji izlučuje kora nadbubrežne žlijezde.
Estonian: Hüdrokortisoon on arvatavalt põhiline neerupealiste koore eritatav kortikosteroid.
Croatian: Provjerite sa svojim endokrinologom, medicinskom sestrom ili ljekarnikom ako niste sigurni.
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma endokrinoloogi, meditsiiniõe või apteekriga.
Croatian: FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA
Estonian: Farmakodünaamilised toimed
Croatian: Lijek Alkindi dostupan je u polietilenskim plastičnim bocama visoke gustoće koje sadrže 50 kapsula.
Estonian: Alkindi tarnitakse suure tihedusega polüetüleenist pudelites, igas pudelis 50 kapslit.
Croatian: Nema podataka o učincima lijeka Alkindi na plodnost.
Estonian: Andmed Alkindi võimaliku toime kohta fertiilsusele puuduvad.
Croatian: Na kapsuli je oznaka „INF-1.0" otisnuta plavom tintom.
Estonian: Kapslile on sinise tindiga trükitud „INF-1.0".
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(NI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET Naziv(i) i adresa(e) proizvođača odgovornog(ih) za puštanje serije lijeka u promet
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava(te) tootja(te) nimi ja aadress
Croatian: Jedna boca sadrži 50 kapsula
Estonian: Pakendi suurused: 1 pudel 50 kapsliga
Croatian: Granule se ne smiju dodavati u tekućinu jer to može rezultirati davanjem manje od pune doze, a može i utjecati na prikrivanje okusa, zbog čega bi se mogao osjetiti gorak okus hidrokortizona.
Estonian: Graanuleid ei tohi lisada vedelikule, kuna sel juhul ei pruugi olla tagatud täisannuse manustamine ega hüdrokortisooni mõrkja maitse varjamine.
Croatian: Vaš će endokrinolog odrediti pravu dozu lijeka Alkindi na temelju tjelesne težine ili veličine (površine tijela) Vašeg djeteta te će kasnije, kako dijete raste, prilagođavati i dozu lijeka.
Estonian: Endokrinoloog otsustab teie lapse kehakaalu või -suuruse (kehapindala) põhjal, kui suur Alkindi annus lapsele sobib, ja seejärel kohandab Alkindi annust lapse kasvades.
Croatian: Alkindi 0,5 mg granule u kapsulama za otvaranje Alkindi 1 mg granule u kapsulama za otvaranje Alkindi 2 mg granule u kapsulama za otvaranje Alkindi 5 mg granule u kapsulama za otvaranje
Estonian: Alkindi 0,5 mg graanulid avatavates kapslites Alkindi 1 mg graanulid avatavates kapslites Alkindi 2 mg graanulid avatavates kapslites Alkindi 5 mg graanulid avatavates kapslites
Croatian: Farmakoterapijska skupina: kortikosteroidi za sistemsku uporabu; glukokortikoidi.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kortikosteroidid süsteemseks kasutamiseks, glükokortikoidid ATC-kood: H02AB09
Croatian: Jedna je glikoprotein, globulin koji veže kortikosteroide, a druga je albumin.
Estonian: Seondumine toimub kahe valgufraktsiooni kaudu: kortikosteroidi siduva globuliini (glükoproteiin) ja albumiini fraktsioon.
Croatian: Roditelji/njegovatelji (i kada je to bilo moguće, djeca) ocijenili su nakon primjene palatabilnost lijeka Alkindi prema Likertovoj ljestvici od pet stupnjeva.
Estonian: Manustatud Alkindi annus jäi vahemikku 1...4 mg. Vanemad/hooldajad (ja võimaluse korral lapsed) hindasid 5-punktilisel Likerti skaalal Alkindi maitse vastuvõetavust pärast manustamist.
Croatian: AIDS-a: ritonavir.
Estonian: ritonaviir.
Croatian: Neke vrste hrane i pića mogu utjecati na način djelovanja lijeka Alkindi, što može značiti da će endokrinolog morati smanjiti dozu lijeka koju Vaše dijete dobiva.
Estonian: Osa toite ja jooke võib muuta Alkindi toimet ning seetõttu peab endokrinoloog võib-olla teie lapse Alkindi annust muutma.
Croatian: Na kapsuli je oznaka „INF-2.0" otisnuta zelenom tintom.
Estonian: Kapslile on rohelise tindiga trükitud „INF-2.0".
Croatian: Ovojnica kapsule ne smije se progutati, nego je treba pažljivo otvoriti na sljedeći način: - Kapsulu držite tako da se otisnuta jačina nalazi na gornjem dijelu, potom kucnite prstom po kapsuli kako biste bili sigurni da se sve granule nalaze u donjem dijelu.
Estonian: - Kapsel võetakse sõrmede vahele nii, et pealetrükitud tugevusmärge jääb ülespoole, ning seda koputatakse kergelt, et kõik graanulid oleksid kapsli alumises osas.
Croatian: Hipromeloza Magnezijev stearat Etilceluloza
Estonian: Mikrokristalliline tselluloos Hüpromelloos Magneesiumstearaat Etüültselluloos
Croatian: ILI isipajte sve granule izravno na žlicu koju potom stavite u usta djetetu
Estonian: VÕI kallake graanulid lusikale ja andke lapsele lusikaga
Croatian: Terminalni poluvijek hidrokortizona iznosi oko 1,5 sata nakon intravenske i peroralne doze tableta hidrokortizona i lijeka Alkindi u zdravih, deksametazonom suprimiranih odraslih muških dobrovoljaca.
Estonian: Hüdrokortisooni lõplik poolestusaeg oli deksametasooniga supresseeritud tervetel vabatahtlikel täiskasvanud meestel ligikaudu 1,5 tundi pärast hüdrokortisooni intravenoosset manustamist ning Alkindi ja hüdrokortisoonitablettide suukaudset manustamist.
Croatian: - Antiretrovirusne lijekove: efavirenz i nevirapin Lijekovi/tvari koji inhibiraju CYP3A4 i kod kojih može trebati smanjenje doze lijeka Alkindi uključuju, ali nisu ograničeni na:
Estonian: CYP3A4 inhibeerivad ravimid/ained, mille samaaegsel kasutamisel võib olla vaja Alkindi annust vähendada, on muu hulgas järgmised:
Croatian: Jedna kapsula sadrži 0,5 mg hidrokortizona
Estonian: Üks kapsel sisaldab 0,5 mg hüdrokortisooni.
Croatian: Neki lijekovi mogu utjecati na način djelovanja lijeka Alkindi, što može značiti da će endokrinolog morati promijeniti dozu lijeka Alkindi koju Vaše dijete dobiva.
Estonian: Osa ravimeid võib muuta Alkindi toimet ning seetõttu peab endokrinoloog võib-olla teie lapse Alkindi annust muutma.
Croatian: - Alkindi 1 mg granule u kapsulama za otvaranje: na kapsuli je oznaka „INF-1.0" otisnuta plavom tintom.
Estonian: - Alkindi 1 mg graanulid avatavates kapslites: kapslile on sinise tindiga trükitud „INF-1.0".
Croatian: OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Estonian: MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Croatian: - Alkindi 0,5 mg granule u kapsulama za otvaranje: na kapsuli je oznaka „INF-0.5" otisnuta crvenom tintom.
Estonian: - Alkindi 0,5 mg graanulid avatavates kapslites: kapslile on punase tindiga trükitud „INF-0.5".
Croatian: Lijek Alkindi daje se kao nadomjesna terapija peroralnom primjenom granula u skladu s kliničkom praksom, u dozi koju treba titrirati prema pojedinačnom kliničkom odgovoru.
Estonian: Primaarse ja sekundaarse neerupealiste puudulikkuse asendusravi Alkindi suu kaudu manustatavaid graanuleid kasutatakse asendusravina vastavalt kliinilisele tavale ja individuaalse kliinilise ravivastuse alusel määratud annuses.
Croatian: - Alkindi 2 mg granule u kapsulama za otvaranje: na kapsuli je oznaka „INF-2.0" otisnuta zelenom tintom.
Estonian: - Alkindi 2 mg graanulid avatavates kapslites: kapslile on rohelise tindiga trükitud „INF-2.0".
Croatian: Zabilježeni su rijetki slučajevi anafilaktičkih reakcija u bolesnika koji su primali kortikosteroide,
Estonian: Kortikosteroide kasutanud patsientidel on harva esinenud anafülaktoidseid reaktsioone, eriti varasema ravimiallergiaga patsientidel.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA S KAPSULAMA OD 0,5 MG
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP, 0,5 MG KAPSLID
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ SIGURNU I UČINKOVITU PRIMJENU
Estonian: D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Croatian: - Ako u djeteta primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.
Estonian: - Kui teie lapsel tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja u bolesnika s oštećenjem jetre ili bubrega.
Estonian: Neeru- või maksakahjustusega patsientidel ei ole uuringuid läbi viidud.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKIRANJU BOCA S KAPSULAMA OD 0,5 MG
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PUDEL, 0,5 MG KAPSLID
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Alkindi nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Alkindi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Treba primjenjivati najnižu moguću dozu kojom se kontroliraju djetetovi simptomi.
Estonian: Kasutada tuleb väikseimat võimalikku annust, mis reguleerivad lapse sümptomeid.
Croatian: Što je Alkindi i za što se koristi?
Estonian: Mis on Alkindi ja milleks seda kasutatakse?
Croatian: Kapsule se otvaraju, a granule se stavljaju u usta djeteta.
Estonian: Kapslid avatakse ja graanulid valatakse lapsele suhu.
Croatian: Dva su lijeka bioekvivalentna ako proizvode iste razine djelatne tvari u tijelu pa se stoga očekuje da imaju jednak učinak.
Estonian: Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui mõlemad tekitavad organismis sama toimeainesisalduse ja neil on seetõttu sama eeldatav toime.
Croatian: Kao i za svaki lijek, tvrtka je dostavila ispitivanja o kvaliteti lijeka Alkindi.
Estonian: Nagu iga ravimi korral, esitas ettevõte Alkindi kvaliteedi uuringud.
Croatian: Nakon primjene djetetu treba dati vodu ili mlijeko kako bi progutalo granule.
Estonian: Seejärel tuleb lapsele graanulite neelamiseks anda vett või piima.
Croatian: Kortizol je potreban za kontroliranje brojnih procesa u organizmu (uključujući upale i kontrolu razina šećera i minerala) i ponekad se naziva „hormonom stresa" jer pomaže organizmu da odgovori na stres.
Estonian: Kortisooli on vaja paljude organismi protsesside reguleerimiseks (sh põletiku ning suhkru- ja mineraalisisalduse reguleerimiseks); mõnikord nimetatakse seda stressihormooniks, sest see aitab organismil reageerida stressile.
Croatian: Granule se također mogu posuti na žlicu kašaste hrane i odmah dati djetetu.
Estonian: Samuti võib graanulid puistata lusikatäiele pehmele toidule ja sööta see kohe lapsele.
Croatian: Kako djeluje Alkindi?
Estonian: Kuidas Alkindi toimib?
Croatian: Manjak hormona uzrokuje nekoliko simptoma, uključujući gubitak tjelesne težine, slabost mišića, umor i niski krvni tlak.
Estonian: Selle hormooni vaegus põhjustab mitmesuguseid sümptomeid, näiteks kehakaalu vähenemine, lihasenõrkus, väsimus ja madal vererõhk.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Alkindi?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Alkindi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Croatian: Alkindi hidrokortizon
Estonian: Alkindi hüdrokortisoon
Croatian: Europska agencija za lijekove stoga je zaključila da koristi od lijeka Alkindi nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Estonian: Euroopa Ravimiamet järeldas, et Alkindi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Croatian: Također se ne smije primjenjivati u djece koja imaju poteškoće s gutanjem hrane ili u nedonoščadi koja se još ne može hraniti kroz usta.
Estonian: Samuti ei tohi seda kasutada neelamisraskustega lastel ega enneaegsetel imikutel, keda ei toideta veel suu kaudu.
Croatian: Tvrtka je također provela ispitivanja koja su pokazala da je on „bioekvivalentan" referentnom lijeku.
Estonian: Ettevõte tegi ka uuringud, mis tõendasid ravimi bioekvivalentsust võrdlusravimiga.
Croatian: To znači da je sličan „referentnom lijeku" koji sadrži istu djelatnu tvar (u ovom slučaju tablete hidrokortizona Auden Mckenzie), ali lijek Alkindi je dostupan u drugačijem obliku (u obliku granula umjesto tableta) i razvijen je samo za djecu.
Estonian: See tähendab, et Alkindi sarnaneb võrdlusravimiga (Hydrocortisone Tablets Auden Mckenzie), mis sisaldab sama toimeainet, kuid Alkindit turustatakse teises ravimvormina (graanulite, mitte tablettidena) ja see on välja töötatud kasutamiseks ainult lastel.
Croatian: Alkindi je lijek za djecu (od rođenja do 18 godina starosti) čije nadbubrežne žlijezde ne mogu proizvesti dovoljno hormona koji se naziva kortizol.
Estonian: Alkindi on ravim, mida kasutatakse lastel (alates sünnist kuni 18 aasta vanuseni), kelle neerupealistes ei teki piisavalt kortisooli (teatud hormoon).
Croatian: Zašto je lijek Alkindi odobren?
Estonian: Miks Alkindi heaks kiideti?
Croatian: Lijek Alkindi ne smije se primjenjivati u bolesnika koji su preosjetljivi (alergični) na djelatnu tvar ili na bilo koji sastojak lijeka.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kes on toimeaine või Alkindi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Croatian: Nuspojave uključuju promjene u ponašanju, mučninu, upalu želučane sluznice i promjene u razini kalija u krvi te višak kiseline u krvi.
Estonian: Need on näiteks käitumise muutused, iiveldus, gastriit (mao limaskesta põletik), vere kaaliumisisalduse muutused ja vere liigne happesus.
Croatian: Alkindi sadrži djelatnu tvar hidrokortizon.
Estonian: Alkindi sisaldab toimeainena hüdrokortisooni.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) za lijek Alkindi.
Estonian: See on ravimi Alkindi Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Alkindi nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Estonian: Alkindi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Alkindi
Estonian: Muu teave Alkindi kohta
Croatian: Alkindi je „hibridni lijek".
Estonian: Alkindi on hübriidravim.
Croatian: Ispitivanja omjera koristi i rizika djelatnih tvari već su provedena s referentnim lijekom i ne treba ih ponavljati za lijek Alkindi.
Estonian: Võrdlusravimiga on juba tehtud toimeaine kasulikkuse ja riski uuringud ning neid ei ole vaja ravimiga Alkindi korrata.
Croatian: Alkindi proizvodi slične razine hidrokortizona u krvi kao i referentni lijek koji je već odobren u Europskoj uniji (EU).
Estonian: Alkindi tekitab veres sarnase hüdrokortisoonisisalduse nagu võrdlusravim, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Croatian: Hidrokortizon zamjenjuje prirodni kortizol koji nedostaje djeci čije nadbubrežne žlijezde ne proizvode dovoljno hormona, čime pomaže ublažavanju njihovih simptoma.
Estonian: Lastel, kelle neerupealistes ei teki piisavalt kortisooli, asendab hüdrokortisoon seda organismis puuduvat hormooni, aidates leevendada sümptomeid.
Croatian: Nisu zabilježene nuspojave za lijek Alkindi, ali su prijavljene određene nuspojave kod drugih lijekova s hidrokortizonom.
Estonian: Alkindi uuringutes kõrvalnähtudest ei teatatud, kuid muude hüdrokortisoonravimite korral on teatatud mõnest kõrvalnähust.
Croatian: Kako se Alkindi koristi?
Estonian: Kuidas Alkindit kasutatakse?
Croatian: Hidrokortizon, djelatna tvar u lijeku Alkindi, ista je kao kortizol, glavni steroidni hormon koji izlučuje nadbubrežna žlijezda.
Estonian: Alkindi toimeaine hüdrokortisoon on sama kui organismis neerupealistes tekkiv peamine steroidhormoon kortisool.