FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: - При някои пациенти с напреднала HIV инфекция (СПИН), които са имали допълнителни (опортюнистични) инфекции в миналото, признаците и симптомите на възпаление, свързани с миналите инфекции може отново да се появят скоро след началото на антиHIV лечението.
Lithuanian: - Kai kuriems pacientams, sergantiems pažengusia ŽIV infekcija (AIDS) ir anksčiau sirgusiems oportunistine infekcija, pradėjus anti-ŽIV gydymą, greitai gali pasireikšti ankstesnių infekcijų uždegimo požymių ir simptomų.
Bulgarian: Е (36 IU/50 mg капсули), затова не се препоръчва допълнителен прием на витамин Е.
Lithuanian: Agenerase kapsulėse yra vitamino E (36 TV/50 mg kapsulėje), todėl nerekomenduojama papildomai skirti vitamino E.
Bulgarian: Подобни комбинации трябва да се избягват при пациенти с чернодробно увреждане.
Lithuanian: Tokio derinio reikia vengti ir gydant pacientus su kepenų funkcijos sutrikimu.
Bulgarian: Вашия лекар за всички заболявания, които сте имали или имате.
Lithuanian: Turite pasakyti savo gydytojui apie bet kokį sveikatos sutrikimą, kurį patyrėte arba patiriate dabar.
Bulgarian: ≥ 1/10 000 и <1/1 000
Lithuanian: ≥ 1 iš 10000 ir < 1 iš 1000
Bulgarian: При общи перорални дози от 1200 mg два пъти дневно няма значимо кумулиране на активното вещество.
Lithuanian: Pakartotinai geriant amprenaviro dozes (po 1200 mg du kartus per parą), reikšmingos aktyvios medžiagos kumuliacijos nebūna.
Bulgarian: Антибиотици/антимикотици:
Lithuanian: Antibiotikai/priešgrybeliniai vaistai
Bulgarian: Капсулите са продълговати, непрозрачни, светлокремави на цвят, с надпис ‘GX CC2'.
Lithuanian: Kapsulės yra pailgos, nepermatomos, balkšvos arba kreminės spalvos, pažymėtos kodu GX CC2.
Bulgarian: При прилагане на терапевтични дози (1200 mg ампренавир два пъти на ден) средната максимална равновесна серумна концентрация (Сmax,ss) за капсулите е 5,36 μg/ml (0,92-9,81), а средната минимална равновесна серумна концентрация (Cmin,ss) е 0,28 μg/ml (0,12-0,51).
Lithuanian: Vartojant gydomąsias amprenaviro dozes kapsulėmis (1200 mg du kartus per parą), nusistovėjus koncentracijai, Cmax yra 5,36 µg/ml (0,92 - 9,81), o Cmin - 0,28 µg/ml (0,12 - 0,51).
Bulgarian: Следователно, ако пароксетин се прилага едновременно с Agenerase и ритонавир, препоръчваният подход е титриране на дозата на пароксетин, въз основа на клиничната оценка на повлияването от антидепресанта.
Lithuanian: Dėl to jeigu paroksetino skiriama vartoti kartu su Agenerase ir ritonaviru, rekomenduojama paroksetino dozę nustatyti palaipsniui, atsižvelgiant į klinikinį atsako į gydymą antidepresantais įvertinimą.
Bulgarian: Фармакокинетичните взаимодействия между Agenerase и ниски дози ритонавир или други протеазни инхибитори при деца не са достатъчно добре проучени.
Lithuanian: Farmakokinetinės sąveikos tarp amprenaviro ir mažų ritonaviro ar kitų proteazės inhibitorių dozių, gydant vaikus, dar nėra nustatyta.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа също така и 1 mg/ml калий.
Lithuanian: Šiame vaistiniame preparate 1 ml taip pat yra 1 mg kalio.
Bulgarian: - При пациенти на комбинирана антиретровирусна терапия може да се наблюдава преразпределение, натрупване или загуба на телесна мастна тъкан.
Lithuanian: - Pacientams, kuriems skirtas kombinuotas antiretrovirusinis gydymas, gali atsirasti kūno riebalų persiskirstymas, jų susikaupimas ar išnykimas.
Bulgarian: Препоръчително е намаляване на дозата на рифабутин с най-малко 50 % при приложението му с Agenerase.
Lithuanian: Kartu su Agenerase skiriant rifabutino, jo dozę rekomenduojama sumažinti mažiausiai 50 %.
Bulgarian: Agenerase перорален разтвор да се изхвърли 15 дни след първоначалното отваряне на бутилката.
Lithuanian: Išmeskite Agenerase geriamąjį tirpalą, praėjus 15 parų po pirmojo buteliuko atidarymo.
Bulgarian: Поради тази причина се препоръчва жените във фертилна възраст, които приемат Agenerase, да прилагат надеждни противозачатъчни средства (например бариерни методи).
Lithuanian: rekomenduojama naudoti efektyvius kontracepcijos metodus (pvz., barjerinius metodus).
Bulgarian: Алкохол и инхибитори на алкохолния метаболизъм:
Lithuanian: Alkoholis ir alkoholio metabolizmo inhibitoriai: Agenerase geriamajame tirpale yra propilenglikolio
Bulgarian: ≥ 1/100 и <1/10
Lithuanian: ≥ 1 iš 100 ir < 1 iš 10
Bulgarian: Дозировка и начин на употреба
Lithuanian: 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Bulgarian: Тези комбинации трябва да се прилагат внимателно, като се препоръчва проследяване на терапевтичната концентрация (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Todėl reikia atsargiai skirti tokius vaistų derinius bei sekti terapines koncentracijas (žr.
Bulgarian: Ампренавир се резорбира бързо и добре след перорален прием.
Lithuanian: Rezorbcija: išgertas amprenaviras greitai ir gerai rezorbuojamas.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви предпише да приемате Agenerase капсули с ниски дози ритонавир.
Lithuanian: Jūsų gydytojas greičiausiai paskirs Jums Agenerase kapsules vartoti su mažomis ritonaviro dozėmis, stiprinančiomis jo efektyvumą.
Bulgarian: Не приемайте Agenerase Ако сте алергични (свръхчувствителни) към ампренавир или към някоя от останалите
Lithuanian: KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT AGENERASE Agenerase vartoti negalima - jei Jums yra alergija (padidėjęs jautrumas) amprenavirui arba bet kuriai pagalbinei Agenerase
Bulgarian: След перорален прием средното време (tmax) за достигане на максималната серумна концентрация на ампренавир е между 1 и 2 часа за капсулите и 0,5 до 1 час за пероралния разтвор.
Lithuanian: Laikas, per kurį amprenaviro koncentracija serume tampa maksimali (tmax), yra 1 - 2 valandos (išgėrus kapsulę) ir maždaug 45 min. (išgėrus tirpalo).
Bulgarian: Ако е показано лечение с HMG-CoA редуктазен инхибитор се препоръчва употреба на правастатин или флувастатин (вж. точка 4.5).
Lithuanian: Jei yra indikuotinas gydymas HMG-CoA reduktazės inhibitoriumi, rekomenduojama skirti pravastatiną arba fluvastatiną (žr. 4.5 skyrių).
Bulgarian: Пациентите с хроничен хепатит B или C и лекувани с антиретровирусни лекарства, са с повишен риск от развитие на тежки и потенциално фатални нежелани реакции от страна на черния дроб и при тях може да се наложи провеждането на кръвни тестове за контролиране на чернодробната функция.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems lėtiniu hepatitu B ar C ir gydomiems antiretrovirusiniais vaistais, yra padidėjusi sunkių ir galimai mirtinų nepageidaujamų reiškinių, susijusių su kepenimis, rizika; jiems gali prireikti atlikti kraujo tyrimus kepenų funkcijai stebėti.
Bulgarian: Количеството непроменен ампренавир и метаболитите му в урината е около 14 % от приложената доза и около 75 % във фекалиите.
Lithuanian: Maždaug 14 % suvartotos amprenaviro dozės pašalinama su šlapimu nepakitusio vaisto ir metabolitų pavidalu ir maždaug 75 % pašalinama su išmatomis.
Bulgarian: Има съобщения за мускулна болка, чувствителност или слабост, главно при антиретровирусно лечение с протеазни инхибитори и нуклеозидни аналози.
Lithuanian: Aprašytas raumenų skausmas, jų skausmingumas ir silpnumas, ypač gydant proteazės inhibitoriais ir nukleozidų analogais.
Bulgarian: В отворено фармакокинетично проучване, независимо от храненето, AUC, Cmin и Cmax на лопинавир намаляват съответно с 38 %, 28 % и 52 % когато ампренавир (750 mg два пъти дневно) е приеман в комбинация с Kaletra (400 mg лопинавир + 100 mg ритонавир два пъти дневно).
Lithuanian: Lopinaviras/ritonaviras (Kaletra): atviro farmakokinetinio tyrimo, vartojant vaisto su maistu, metu lopinaviro AUC, Cmax ir Cmin sumažėjo atitinkamai 38 %, 28 % ir 52 %, kai amprenaviro (750 mg du kartus per parą) buvo skiriama kartu su Kaletra (400 mg lopinaviro + 100 mg ritonaviro du kartus per parą).
Bulgarian: HMG-CoA редуктазни инхибитори могат да причинят миопатия, включително рабдомиолиза, комбинацията на тези лекарствени продукти с Agenerase не се препоръчва.
Lithuanian: Kadangi padidėjusios HMG-CoA reduktazės inhibitorių koncentracijos gali sukelti miopatiją, taip pat rabdomiolizę, šių vaistinių preparatų skirti kartu su Agenerase nerekomenduotina.
Bulgarian: Добавянето на ритонавир към режима ампренавир и Kaletra повишава стойностите на Cmin на лопинавир, но не и тези на ампренавир.
Lithuanian: Papildomai paskyrus ritonavirą kartu su amprenaviro ir Kaletra deriniu, lopinaviro Cmin padidėja, bet amprenaviro Cmin nekinta.
Bulgarian: На 48-ма седмица, приблизително 25% от включените са имали плазмена HIV-1 РНК < 10 000 копия/ml и 9% < 400 копия/ml с медиана на промяната от изходните CD4+и от 26 клетки/mm3 (n=74).
Lithuanian: 48 savaitę maždaug 25 % tiriamųjų plazmos ŽIV-1 RNR buvo <10 000 kopijų / ml, o 9 % - <400 kopijų / ml; vidutinis CD4+ ląstelių pokytis nuo pradinių duomenų buvo 26 ląstelės / mm3 (n = 74).
Bulgarian: Повишени триглицериди (вид мазнини в кръвта), промяна във формата на тялото поради
Lithuanian: - Trigliceridų (kraujyje esantys riebalai) kiekio padidėjimas, kūno formų pakitimai dėl poodinių
Bulgarian: Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани ефекти, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Bulgarian: Обичайната доза на Agenerase перорален разтвор е 17 mg (1,1 ml)
Lithuanian: Įprastinė Agenerase geriamojo tirpalo dozė yra 17 mg (1,1 ml) kiekvienam kūno svorio kilogramui tris kartus per parą.
Bulgarian: Включени са реакциите (степен 2-4), съобщени от изследователите в проучването като свързани с изпитваното лечение, и наблюдавани при > 1 % от пациентите, както и спешните за лечение лабораторни патологични реакции степен 3-4.
Lithuanian: Įtraukti nepageidaujami reiškiniai (2 - 4 laipsnio), kuriuos tyrimo tyrėjai aprašė bei priskyrė tiriamam vaistui, atsiradę > 1 % pacientų, taip pat 3 - 4 laipsnio gydymo metu atsiradę laboratorinių tyrimų pokyčiai.
Bulgarian: Понастоящем не могат да бъдат направени препоръки относно намаляване дозата на ампренавир при едновременен прием на ампренавир и метадон поради ниската надеждност на резултатите, събирани при несъответстваща контролна група.
Lithuanian: Amprenavirą skiriant kartu su metadonu, šiuo metu kokių nors nurodymų apie amprenaviro dozės koregavimą pateikti negalima dėl mažo nelygiaverčių dokumentuotų kontrolinių grupių patikimumo.
Bulgarian: Пероралният разтвор Agenerase съдържа пропилен гликол (550 mg/ml), който се метаболизира главно от ензима алкохолдехидрогеназа.
Lithuanian: (550 mg/ml), kuris pirmiausia metabolizuojamas alkoholdehidrogenazės.
Bulgarian: Не могат да бъдат направени препоръки за дозирането при едновременното приложение на ампренавир и ритонавир ниски дози с делавирдин.
Lithuanian: Negalima rekomenduoti jokių dozių, skiriant amprenaviro ir mažas dozes ritonaviro kartu su delavirdinu.
Bulgarian: Фармакокинетиката, ефикасността и безопасността на ампренавир не са изследвани при пациенти над 65-годишна възраст (вж. точка 5.2).
Lithuanian: Vyresnio amžiaus žmonėms: amprenaviro farmakokinetika, efektyvumas ir vartojimo saugumas vyresniems kaip 65 metų amžiaus pacientams neištirtas (žr.
Bulgarian: Някои лекарства не трябва да приемате едновременно с Agenerase (за допълнителна информация виж "Не приемайте Agenerase").
Lithuanian: Kai kurių vaistų negalima vartoti kartu su Agenerase (žr.
Bulgarian: Въпреки че при пациенти с бъбречно увреждане не се налага промяна в прилаганата доза ампренавир, Agenerase перорален разтвор е противопоказан при пациенти с бъбречна недостатъчност (вж. точка 4.3).
Lithuanian: Esant inkstų funkcijos sutrikimui: nors manoma, kad amprenaviro dozės koreguoti nereikia, Agenerase geriamasis tirpalas kontraindikuotinas pacientams su inkstų funkcijos nepakankamumu (žr. 4.3 skyrių).
Bulgarian: При сравнение с контролна група е установено, че едновременното приложение на метадон и ампренавир води до намаляване на AUC, Cmax и Cmin на серумния ампренавир съответно с 30 %, 27 % и 25 %.
Lithuanian: Lyginant su nelygiaverte dokumentuota kontroline grupe, kartu skiriant metadoną ir amprenavirą, serumo amprenaviro AUC, Cmax ir Cmin sumažėjo atitinkamai 30 %, 27 % ir 25 %.
Bulgarian: При педиатричните проучвания APV20003 и APV29005, 67 пациенти, които са приемали протеазен инхибитор преди, са лекувани с фозампренавир/ритонавир, и от 22 генотипизирани изолата с вирусологичен неуспех, при девет пациенти са установени протеазни мутации, появили се по време на лечението.
Lithuanian: Vaikų ir paauglių APV20003 ir APV29005 tyrimų metu 67 PI gydyti ligoniai buvo gydomi fosamprenaviru/ritonaviru ir genotipuoti 22 virusologinio gydymo nepakankamumo izoliatai,
Bulgarian: ДА ПРИЕМАТЕ AGENERASE
Lithuanian: KAIP VARTOTI AGENERASE
Bulgarian: Затова при едновременно приложение на ампренавир и метадон, пациентите трябва да бъдат проследявани за поява на опиатен абстинентен синдром, особено ако приемат и ритонавир в ниски дози.
Lithuanian: Todėl tais atvejais, kai metadonas skiriamas kartu su amprenaviru, pacientus reikia stebėti dėl opiatų abstinencijos sindromo, ypač jei kartu skiriamos mažos ritonaviro dozės.
Bulgarian: Пациенти, приемащи Agenerase перорален разтвор, особено тези с бъбречно увреждане или с намалена способност за метаболизиране на пропилен гликол (напр. лица от азиатски произход), трябва да бъдат проследявани за нежелани реакции, свързани с високо съдържание на пропилен гликол (550 mg/ml) като гърчове, ступор, тахикардия, хиперосмоларитет, лактатна ацидоза, бъбречна токсичност, хемолиза.
Lithuanian: , azijietiškos kilmės), turi būti stebimi dėl nepageidaujamų reakcijų, galimai susijusių su dideliu propilenglikolio kiekiu (550 mg/ml), tokių kaip traukuliai, stuporas, tachikardija, hiperosmoliariškumas, laktinė acidozė, inkstų toksinis pakenkimas, hemolizė.
Bulgarian: Cmin на етинил естрадиол се е повишила с 32 %, а AUC и Cmin на норетиндрон са се повишили съответно с 18 % и 45 %.
Lithuanian: Etinilestradiolio Cmin padidėjo 32 %, tuo tarpu noretindrono AUC ir Cmin padidėjo atitinkamai 18 % ir 45 %.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа 4 mg/ml натрий.
Lithuanian: Šiame vaistiniame preparate 1 ml yra 4 mg natrio.
Bulgarian: Обвивката на капсулата съдържа желатин, глицерол, d-сорбитол и разтвор на сорбитани, титанов диоксид и червено мастило.
Lithuanian: glicerolio, d-sorbitolio ir sorbitano tirpalo, titano dioksido ir raudono spausdinimo rašalo.
Bulgarian: ОТ ЛЕКАРСТВЕНИТЕ
Lithuanian: Ligoniams,
Bulgarian: точка 4.4).
Lithuanian: skyrių 4.4).
Bulgarian: Повишените триглицериди, повишената амилаза и хипергликемията (степен 3-4) са съобщавани главно при пациенти с патологични изходни стойности.
Lithuanian: Pranešta apie padidėjusią trigliceridų koncentraciją, padidėjusį amilazės aktyvumą ir hiperglikemiją (3 - 4 laipsnio) pirmiausia tiems pacientams, kuriems prieš tyrimą šie rodikliai buvo pakitę.
Bulgarian: Hertfordshire SG12 ODJ Великобритания
Lithuanian: Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, Jungtinė Karalystė.
Bulgarian: Пероралният разтвор в еквивалентни дози е с по-малка бионаличност в сравнение с капсулите и AUC и Cmax за разтвора са съответно приблизително 14 % и 19 % по-ниски (вж. точка 4.2).
Lithuanian: Geriamojo tirpalo, vartojamo ekvivalentinėmis dozėmis, biologinis prieinamumas mažesnis negu kapsulių, AUC maždaug 14 %, o Cmax 19 % mažesnis (žr.
Bulgarian: Ако е показано лечение с HMG-CoA редуктазен инхибитор се препоръчват правастатин или флувастатин.
Lithuanian: Jei indikuotinas gydymas HMG-CoA reduktazės inhibitoriais, patariama skirti pravastatiną arba fluvastatiną.
Bulgarian: Индинавир: AUC, Cmin и Cmax на индинавир намаляват съответно с 38%, 27% и 22% при едновременен прием с ампренавир.
Lithuanian: Indinaviras: indinaviro AUC, Cmin ir Cmax sumažėjo atitinkamai 38 %, 27 % ir 22 %, kai jis buvo skiriamas su amprenaviru.
Bulgarian: AUC, Cmin и Cmax на ампренавир намаляват съответно с 32%, 14% и 37%.
Lithuanian: Amprenaviro AUC, Cmin ir Cmax sumažėjo atitinkamai 32 %, 14 % ir 37 %.
Bulgarian: Освен това се препоръчва инфектирани с НIV жени да не кърмят, за да предпазят поколението от инфектиране с HIV.
Lithuanian: Be to, ŽIV infekuotoms moterims nerekomenduojama žindyti savo kūdikių, siekiant išvengti ŽIV perdavimo.
Bulgarian: Рифампицин е мощен CYP3A4 индуктор.
Lithuanian: nes ritonaviras yra galingesnis CYP3A4 inhibitorius.
Bulgarian: Glaxo Operations UK Limited, trading as Glaxo Wellcome Operations Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 ODJ, Великобритания Разрешение за производство, издадено на 30 юни 1995 от Агенцията по контрол на лекарствата (Medicine Control Agency),Market Towers, 1 Nine Elms Lane, Vauxhall, London SW8 5NQ, Великобритания.
Lithuanian: , Market Towers, 1 Nine Elms Lane, Vauxhall, London SW8 5NQ, Jungtinė Karalystė.
Bulgarian: Хипергликемия
Lithuanian: Hipercholesterolemija
Bulgarian: AUC, Cmin и Cmax на ампренавир се увеличават съответно с 33%, 25% и 18%.
Lithuanian: Amprenaviro AUC, Cmin ir Cmax padidėjo atitinkamai 33 %, 25 % ir 18 %.
Bulgarian: Agenerase перорален разтвор трябва да се прилага внимателно, ако имате намалена активност на чернодробните ензими, имате бъбречно увреждане или генетично намалена способност за разграждане на алкохол (например, ако сте от азиатски произход), тъй като могат да се проявят нежелани реакции, свързани със съдържанието на пропилен гликол в разтвора.
Lithuanian: Agenerase geriamąjį tirpalą turite vartoti atsargiai, jei Jūsų kepenų fermentų aktyvumas ribotas, yra inkstų sutrikimas ar genetiškai mažesnis gebėjimas metabolizuoti alkoholį (pvz.
Bulgarian: Ламивудин: AUC и Cmax на ламивудин и ампренавир остават непроменени при едновременен прием на двата лекарствени продукта.
Lithuanian: Lamivudinas: lamivudino ir amprenaviro AUC ir Cmax nepakito, kai šie vaistiniai preparatai buvo skiriami kartu.
Bulgarian: При ESS100732 16 пациента от 434 ART-нелекувани пациенти, получавали 700 mg фозампренавир/100 mg ритонавир два пъти дневно, са развили вирусологичен неуспех до 48-ма седмица с 14 генотипизирани изолата.
Lithuanian: ESS100732 tyrimo metu vartojo 700 mg fosamprenaviro/100 mg ritonaviro du kartus per parą, 48-tą gydymo savaitę nustatytas virusologinio gydymo nepakankamumas pagal 14 genotipuotų izoliatų.
Bulgarian: Въпреки че не е налице клинична информация, когато от клинична гледна точка е необходимо едновременното приложение на рифабутин и Agenerase, препоръчваната дозировка на рифабутин трябва да се намали най-малко наполовина.
Lithuanian: Kai kliniškai būtina kartu skirti rifabutiną su Agenerase, patartina rifabutino dozę mažinti mažiausiai iki pusės rekomenduojamos dozės, nors apie tai klinikinių duomenų nėra.
Bulgarian: Антиконвулсантите (карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин) трябва да се прилагат с внимание.
Lithuanian: Atsargiai vartoti prieštraukulinių vaistų (karbamazepino, fenobarbitalio, fenitoino).
Bulgarian: Предполага се връзка между висцералната липоматоза и протеазните инхибитори (PIs), и липоатрофията и нуклеозидните аналози, инхибитори на обратната транскриптаза (NRTIs).
Lithuanian: Buvo iškelta hipotezė, kad yra ryšys tarp visceralinės lipomatozės ir proteazių inhibitorių, lipoatrofijos ir nukleotidų reversinės transkriptazės inhibitorių.
Bulgarian: Дата на последно одобрение на листовката
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas {data}
Bulgarian: Другите съставки са пропилен гликол, макрогол 400 (полиетилен гликол 400), d-алфа токоферил полиетилен гликол 1000 сукцинат (TPGS), калиев ацесулфам, захарин натрий,
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra propilenglikolis, makrogolis 400 (polietilenglikolis 400), d-alfa tokoferilpolietilenglikolio 1000 sukcinatas (TPGS), acesulfamo kalio druska, sacharino natrio druska,
Bulgarian: Първичните мутации са както са определени от IAS USA по времето на първоначалния анализ, 2002 D30N, M46I/L, G48V, I50V, V82A/F/T/S, I84V, L90M.
Lithuanian: Pirminės mutacijos, apibūdintos IAS USA, pradinės analizės metu buvo 2002 D30N, M46I/L, G48V,
Bulgarian: Едновременното приложение на 0,035 mg етинил естрадиол и 1,0 mg норетиндрон води до намаляване на AUC и Cmin на ампренавир съответно с 22 % и 20 %.
Lithuanian: Skiriant kartu su 0,035 mg etinilestradiolio ir 1,0 mg noretindrono, sumažėjo amprenaviro AUC ir Cmin atitinkamai 22 % ir 20 %, Cmax nepakito.
Bulgarian: Дозировките Agenerase капсули 20 mg/kg два пъти дневно и 15 mg/kg три пъти дневно водят до плазмени концентрации, сходни на тези при възрастни с доза 1 200 mg два пъти дневно.
Lithuanian: Vaikams, vartojantiems 20 mg/kg kūno svorio Agenerase dozes du kartus per parą arba 15 mg/kg kūno svorio tris kartus per parą kapsulių pavidalu, vaisto koncentracija plazmoje yra beveik tokia pati kaip ir suaugusiems žmonėms, vartojantiems 1200 mg dozes du kartus per parą.
Bulgarian: Разтворът е прозрачен, с бледожълт до жълт цвят, с аромат на грозде, дъвка и мента.
Lithuanian: Geriamasis tirpalas yra skaidrus, šviesiai geltonas arba geltonas vynuogių, kramtomosios gumos ir pipirmėčių kvapo.
Bulgarian: Увеличените плазмени концентрации на рифабутин вероятно са резултат от инхибирането от страна на ампренавир на медиирания от CYP3A4 метаболизъм на рифабутин.
Lithuanian: Rifabutino koncentracija plazmoje padidėja dėl to, kad amprenaviras slopina rifabutino metabolizmą, kuriame dalyvauja CYP3A4.
Bulgarian: УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
Lithuanian: • TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI RINKODAROS
Bulgarian: По-голям брой случаи с обрив са съобщени при пациенти, лекувани с ампренавир в комбинация с ефавиренц.
Lithuanian: Aprašyti dažnesni bėrimai ligoniams, gydytiems amprenaviru kartu su efavirenzu.
Bulgarian: РНК (log10 копия/ml) (обхват)
Lithuanian: Pradinės charakteristikos Mediana ŽIV-1 RNR (log10 kopijos / ml) (diapazonas)
Bulgarian: Сто шестдесет и три (163) пациенти с вирус, чувствителен на Agenerase, поне един друт PI и поне един NRTI, са включени в PRO30017 подпроучване A.
Lithuanian: PRO30017 tyrimo A pogrupyje dalyvavo šimtas šešiasdešimt trys (163) pacientai, kurių virusai buvo jautrūs Agenerase, mažiausiai vienam PI ir vienam NRTI.
Bulgarian: Употребата на Agenerase в комбинация с ритонавир не е проучвана при пациенти с чернодробно заболяване.
Lithuanian: - Agenerase vartojimas kartu su ritonaviru nebuvo tirtas pacientams, sergantiems kepenų ligomis.
Bulgarian: Agenerase перорален разтвор не трябва да се прилага при пациенти с чернодробно увреждане или чернодробна недостатъчност (вж. точка 4.3).
Lithuanian: Agenerase geriamasis tirpalas neturi būti skiriamas pacientams, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimai ar nepakankamumas (žr.
Bulgarian: Въз основа на информацията за други протеазни инхибитори трябва да се подхожда внимателно при предписването на PDE5 инхибитори (силденафил и варденафил) на пациенти, приемащи Agenerase.
Lithuanian: Vaistai erekcijos sutrikimams gydyti: remiantis duomenimis, gautais kitų proteazių inhibitorių tyrimų metu, reikia laikytis atsargumo priemonių, skiriant PDE5 inhibitorius (pvz., sildenafilį ir vardenafilį pacientams, gydomiems Agenerase.
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание.
Lithuanian: PARDAVIMO (iŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistinis preparatas.
Bulgarian: Изменени хепатоцелуларни огнища при мишки от мъжки пол са наблюдавани при дози поне 2,0 пъти терапевтичната концентрация при хора.
Lithuanian: Pelių patinėlių organizmuose buvo stebėti kepenų ląstelių pažeidimo židiniai, skiriant dozes, kurios mažiausiai 2 kartus didesnės už žmonių terapines dozes.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид при предписване на продукта на пациенти с намалена бъбречна функция или на пациенти, които са на диета с контролиран прием на калий.
Lithuanian: Tai reikia turėti omenyje, skiriant vaistą pacientams su sutrikusia inkstų funkciją ir tiems, kuriems ribojamas kalis.
Bulgarian: Продължителността на комбинираната антиретровирусна терапия, употребата на кортикостероиди, консумацията на алкохол, тежката имуносупресия, повисокият индекс на телесна маса може да са някои от многото рискови фактори за развитие на това заболяване.
Lithuanian: Tarp daugelio šios ligos rizikos veiksnių gali būti kombinuoto antiretrovirusinio gydymo trukmė, kortikosteroidų vartojimas, alkoholio vartojimas, stiprus imuniteto slopinimas, padidėjęs kūno masės indeksas (antsvoris).
Bulgarian: Пероралният разтвор да се изхвърли 15 дни след първоначалното отваряне на бутилката.
Lithuanian: Išmeskite geriamąjį tirpalą, praėjus 15 parų po pirmojo buteliuko atidarymo.