FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Ocaliva è disponibile sotto forma di compresse (5 e 10 mg) e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Portuguese: O Ocaliva está disponível sob a forma de comprimidos (5 e 10 mg) e só pode ser obtido mediante receita médica.
Italian: Perché Ocaliva è autorizzato nell'UE?
Portuguese: Porque está autorizado o Ocaliva na UE?
Italian: La dose iniziale raccomandata è 5 mg una volta al giorno o 5 mg una volta alla settimana, in base al grado di compromissione epatica del paziente (che deve essere accertato prima dell'inizio del trattamento con Ocaliva).
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 5 mg uma vez por dia ou de 5 mg uma vez por semana, dependendo do grau de disfunção hepática do doente (o qual deve ser determinado antes de ser iniciado o tratamento com o Ocaliva).
Italian: Poiché per Ocaliva è stata rilasciata un'autorizzazione subordinata a condizioni, la ditta che lo commercializza fornirà dati aggiuntivi provenienti da due studi, al fine di confermare l'efficacia e la sicurezza del medicinale.
Portuguese: Dado que foi concedida uma autorização condicional ao Ocaliva, a empresa que comercializa o medicamento irá fornecer dados adicionais, provenientes de dois estudos em curso, para confirmar a eficácia e a segurança do medicamento.
Italian: Ocaliva (acido obeticolico)
Portuguese: Ocaliva (ácido obeticólico)
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Ocaliva sono prurito (che può riguardare più di 6 persone su 10) e stanchezza (che può riguardare più di 2 persone su 10).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Ocaliva são comichão (que pode afetar mais de 6 em cada 10 pessoas) e cansaço (que pode afetar mais de 2 em cada 10 pessoas).
Italian: Agisce principalmente legandosi a recettori nel fegato e nell'intestino (recettori X farnesoidi) che controllano la produzione di bile.
Portuguese: Atua principalmente ligando-se a recetores no fígado e no intestino (recetores farnesoide X) que controlam a produção de bílis.
Italian: Se Ocaliva è ben tollerato, dopo qualche mese la dose può essere aumentata.
Portuguese: Após alguns meses, se o Ocaliva for bem tolerado, a dose pode ser aumentada.
Italian: Sintesi di Ocaliva e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Portuguese: Um resumo do Ocaliva e porque está autorizado na UE
Italian: Ulteriori informazioni su Ocaliva sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Mais informações sobre o Ocaliva podem ser encontradas no sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Lo studio ha evidenziato che Ocaliva è stato più efficace del placebo nel ridurre i livelli ematici di bilirubina e ALP, che sono diminuiti della quantità richiesta nel 47 % (34 su 73) dei pazienti trattati con Ocaliva 10 mg e nel 46 % (32 su 70) di quelli trattati con dosi crescenti di Ocaliva (da 5 mg a 10 mg), rispetto al 10 % (7 su 73) di pazienti che hanno assunto placebo.
Portuguese: O estudo demonstrou que o Ocaliva foi mais eficaz do que o placebo na redução dos níveis sanguíneos de bilirrubina e ALP: os níveis diminuíram na quantidade necessária em 47 % (34 em 73) dos doentes tratados com o Ocaliva 10 mg e em 46 % (32 em 70) dos doentes tratados com doses crescentes do Ocaliva (de 5 mg até 10 mg), em comparação com 10 % (7 em 73) dos doentes tratados com placebo.
Italian: La colangite biliare primitiva è una malattia rara e Ocaliva è stato definito come "medicinale orfano" (medicinale utilizzato nelle malattie rare) il 27 luglio 2010.
Portuguese: Uma vez que a colangite biliar primária é uma doença rara, o Ocaliva foi designado medicamento órfão (medicamento utilizado em doenças raras) em 27 de julho de 2010.
Italian: Per i pazienti affetti da colangite biliare primitiva esistono opzioni di trattamento limitate.
Portuguese: Os doentes com colangite biliar primária têm opções de tratamento limitadas.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Ocaliva, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Portuguese: Para obter informações adicionais sobre a utilização do Ocaliva, leia o Folheto Informativo ou contacte o médico ou farmacêutico.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Ocaliva sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com o Ocaliva são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Italian: Il primo è progettato per dimostrare i benefici clinici di Ocaliva, mentre il secondo analizzerà i benefici di Ocaliva in pazienti con malattia epatica da moderata a grave.
Portuguese: O primeiro estudo foi concebido para demonstrar o benefício clínico do Ocaliva, enquanto o segundo estudo irá investigar os benefícios do Ocaliva em doentes com doença hepática moderada a grave.
Italian: Il profilo di sicurezza del medicinale è stato considerato favorevole, con effetti indesiderati tollerabili e gestibili con un trattamento di supporto (per esempio, in caso di prurito) e aggiustamenti della dose.
Portuguese: O perfil de segurança do medicamento foi considerado favorável, com efeitos secundários que foram toleráveis e controláveis com tratamento de suporte (por ex., para a comichão) e ajustes da dose.
Italian: Quali sono i rischi associati a Ocaliva?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Ocaliva?
Italian: Legandosi a tali recettori, Ocaliva riduce la produzione di bile nel fegato e ne impedisce l'accumulo e il danneggiamento del tessuto epatico.
Portuguese: Ao ligar-se a estes recetores, o Ocaliva reduz a produção de bílis no fígado, impedindo-a de se acumular e danificar o tecido hepático.
Italian: Il principio attivo di Ocaliva, acido obeticolico, è una forma modificata dell'acido biliare (il componente principale della bile).
Portuguese: A substância ativa do Ocaliva, o ácido obeticólico, é uma forma modificada de um ácido biliar (os principais componentes da bílis).
Italian: Ocaliva ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 12 dicembre
Portuguese: Em 12 de dezembro de 2016, o Ocaliva recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado válida para toda a UE.
Italian: Il prurito è anche l'effetto indesiderato più comunemente all'origine della sospensione del trattamento.
Portuguese: A comichão é também o efeito secundário mais frequente que pode levar à interrupção do tratamento.
Italian: Ne possono conseguire cirrosi e insufficienza epatica, con un possibile incremento del rischio di cancro al fegato.
Portuguese: Isto pode levar à formação de cicatrizes e a insuficiência hepática, podendo aumentar o risco de cancro no fígado.
Italian: Ocaliva è stato confrontato con placebo (un trattamento fittizio) nell'ambito di uno studio principale condotto su 217 adulti affetti da colangite biliare primitiva che avevano assunto UDCA per almeno un anno o non potevano assumerlo.
Portuguese: O Ocaliva foi comparado com um placebo (tratamento simulado) num estudo principal que incluiu 217 adultos com colangite biliar primária que tinham tomado UDCA durante pelo menos 1 ano ou que não podiam tomar UDCA.
Italian: Ocaliva contiene il principio attivo acido obeticolico.
Portuguese: O Ocaliva contém a substância ativa ácido obeticólico.
Italian: La misura dell'efficacia era basata sul numero di pazienti i cui livelli ematici delle sostanze bilirubina e ALP (marcatori di danno epatico) dopo un anno di trattamento erano diminuiti di almeno il 15 % (per ALP) e al di sotto di un determinato valore considerato normale (per bilirubina).
Portuguese: O parâmetro de eficácia baseou-se no número de doentes cujos níveis sanguíneos das substâncias bilirrubina e ALP (marcadores de danos hepáticos) diminuíram em pelo menos 15 % (para a ALP) e abaixo de um certo valor considerado normal (para a bilirrubina) após 1 ano de tratamento.
Italian: È usato in associazione a un altro medicinale, l'acido ursodesossicolico (UDCA), in pazienti con risposta insufficiente al solo UDCA; è inoltre usato in monoterapia nei pazienti che non possono assumere UDCA.
Portuguese: É utilizado em associação com outro medicamento, o ácido ursodesoxicólico (UDCA), em doentes que não respondem adequadamente ao UDCA por si só, e isoladamente em doentes que não podem tomar UDCA.
Italian: Le riduzioni di bilirubina e ALP sono state di un'entità tale da constatare un miglioramento della condizione del fegato.
Portuguese: As reduções da bilirrubina e da ALP atingiram um nível que é indicativo de uma melhoria na condição do fígado.
Italian: Ocaliva ha ottenuto una "autorizzazione subordinata a condizioni".
Portuguese: Foi concedida ao Ocaliva uma autorização condicional.
Italian: Quali benefici di Ocaliva sono stati evidenziati negli studi?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Ocaliva durante os estudos?
Italian: È stato evidenziato che Ocaliva riduce i livelli ematici di bilirubina e ALP nei pazienti affetti da colangite biliare primitiva, compresi quelli che non possono essere trattati con UDCA.
Portuguese: O Ocaliva demonstrou reduzir os níveis sanguíneos de bilirrubina e ALP em doentes com colangite biliar primária, incluindo os que não podem ser tratados com UDCA.
Italian: Ocaliva non deve essere utilizzato in pazienti i cui dotti biliari sono completamente ostruiti.
Portuguese: O Ocaliva é contraindicado em doentes cujos canais biliares estejam completamente bloqueados.
Italian: Tuttavia, i benefici clinici di Ocaliva devono essere provati nell'ambito di ulteriori studi.
Portuguese: Contudo, é necessário demonstrar os benefícios clínicos do Ocaliva em mais estudos.
Italian: Ocaliva è usato per il trattamento di pazienti adulti affetti da una malattia epatica nota come colangite biliare primitiva.
Portuguese: O Ocaliva é utilizado no tratamento de adultos com uma doença hepática (do fígado) conhecida como colangite biliar primária.
Italian: Come agisce Ocaliva?
Portuguese: Como funciona o Ocaliva?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Ocaliva?
Portuguese: O que é o Ocaliva e para que é utilizado?
Italian: Può invece essere ridotta, anche fino alla sospensione del trattamento, nei pazienti che lamentano un prurito insopportabile (possibile effetto indesiderato di Ocaliva).
Portuguese: As doses podem ser reduzidas ou o tratamento pode ter de ser interrompido em doentes que tenham comichão intolerável (um possível efeito secundário associado ao Ocaliva).
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Ocaliva, vedere il foglio illustrativo.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Ocaliva, consulte o Folheto Informativo.
Italian: Come si usa Ocaliva?
Portuguese: Como se utiliza o Ocaliva ?
Italian: In conseguenza del danno ai dotti si ha un accumulo di bile a livello del fegato, i cui tessuti sono quindi danneggiati.
Portuguese: Em consequência dos danos nos canais, a bílis acumula-se no fígado causando lesões no tecido hepático.
Italian: Quali informazioni sono ancora attese per Ocaliva?
Portuguese: Que informação ainda se aguarda sobre o Ocaliva?
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Ocaliva sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Ocaliva.
Italian: La colangite biliare primitiva è una malattia di origine autoimmune in cui si ha una graduale distruzione dei piccoli dotti biliari del fegato, che trasportano un liquido detto bile dal fegato all'intestino, dove contribuisce alla digestione dei grassi.
Portuguese: A colangite biliar primária é uma doença autoimune na qual se verifica uma destruição gradual dos pequenos canais biliares no fígado.
Italian: Alcune di queste possono essere gravi.
Portuguese: Algumas delas podem ser graves.
Italian: Il numero di infezioni gravi era troppo basso per trarre conclusioni definitive.
Portuguese: O número de infeções graves foi demasiado baixo para se retirar conclusões definitivas.
Italian: Dosi ritardate o dimenticate
Portuguese: Doses atrasadas ou esquecidas
Italian: Questo effetto è risultato sostenuto per l'intera durata del periodo di trattamento.
Portuguese: Este efeito foi mantido durante todo o período de tratamento.
Italian: Questa velocità ridotta deve essere mantenuta per almeno 30 minuti.
Portuguese: Esta velocidade reduzida deve ser mantida durante, pelo menos, 30 minutos.
Italian: Cos'è la sclerosi multipla
Portuguese: O que é a Esclerose Múltipla
Italian: Nella maggior parte dei casi tali reazioni hanno un'intensità lieve, ma possono verificarsi anche alcune reazioni gravi.
Portuguese: Na maioria dos casos estas reações são ligeiras, mas podem ocorrer algumas reações graves.
Italian: Si tratta di un tipo di proteina chiamata "anticorpo monoclonale".
Portuguese: É um tipo de proteína chamada "anticorpo monoclonal".
Italian: *Tutti i pazienti inclusi in questa analisi sono stati sottoposti a un follow-up minimo di 120 settimane.
Portuguese: * Todos os doentes nesta análise tiveram um seguimento no mínimo de 120 semanas.
Italian: In particolare informi il medico:
Portuguese: Em particular, informe o seu médico se:
Italian: Adulti di età superiore a 55 anni e popolazione anziana
Portuguese: Adultos com mais de 55 anos de idade e idosos
Italian: Le sue cellule B del sangue ritorneranno gradualmente a livelli normali.
Portuguese: Os seus linfócitos B do sangue vão aumentar gradualmente até aos níveis normais.
Italian: I sintomi possono comparire improvvisamente entro qualche ora o lentamente nell'arco di diversi giorni.
Portuguese: Os sintomas podem aparecer de repente em poucas horas, ou lentamente ao longo de vários dias.
Italian: In rari casi, alcune di queste infezioni hanno avuto un esito fatale.
Portuguese: Em casos raros, algumas destas infeções foram fatais.
Italian: Per migliorare la tracciabilità dei medicinali biologici il nome e numero di lotto del prodotto somministrato devono essere chiaramente registrati.
Portuguese: De modo a melhorar a rastreabilidade dos medicamentos biológicos, o nome e o número de lote do produto administrado devem ser claramente registados.
Italian: L'analisi primaria si basa su tutti gli eventi verificatisi.
Portuguese: A análise primária tem por base todos os eventos acumulados.
Italian: Effetto sul sistema immunitario:
Portuguese: Efeito no sistema imunitário:
Italian: • Lei ha un'infezione.
Portuguese: · tem uma infeção.
Italian: Numero medio di recidive nell'ultimo anno
Portuguese: Número médio de surtos no último ano
Italian: Riduzione del rischio
Portuguese: Redução de risco
Italian: Risultato esplorativo basato sull'intera popolazione ITT.
Portuguese: Resultados exploratórios baseados na população completa ITT.
Italian: Distribuzione dei sessi (% maschi /% femmine)
Portuguese: Distribuição por género (% masculino/% feminino)
Italian: Gli anticorpi agiscono legandosi a specifici bersagli presenti nel corpo.
Portuguese: Os anticorpos atuam ligando-se a alvos específicos no seu corpo.
Italian: Ciò può richiedere da sei mesi e due anni e mezzo, o in rari casi fino a diversi anni.
Portuguese: Isto pode demorar entre 6 meses a dois anos e meio, ou até vários anos em casos raros.
Italian: Infusione 2 (2 settimane più tardi)
Portuguese: Perfusão 2 (2 semanas depois)
Italian: Età media (anni)
Portuguese: Idade média (anos)
Italian: Fascia d'età (anni) all'inclusione
Portuguese: Intervalo de idades (anos) na inclusão
Italian: L'emivita terminale di eliminazione di ocrelizumab è stata di 26 giorni.
Portuguese: A semivida de eliminação terminal de ocrelizumab foi de 26 dias.
Italian: Non sono raccomandate riduzioni della dose di Ocrevus.
Portuguese: Não se recomenda reduções na dose de Ocrevus.
Italian: I dati relativi all'uso di Ocrevus in donne in gravidanza sono in numero limitato.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de Ocrevus em mulheres grávidas é limitada.
Italian: Altri medicinali e Ocrevus
Portuguese: Outros medicamentos e Ocrevus
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali, ad eccezione di quelli indicati al paragrafo 6.6.
Portuguese: Este medicamento não pode ser misturado com outros medicamentos, exceto os mencionados na secção 6.6
Italian: I pazienti di età superiore a 55 anni non sono stati oggetto di studio.
Portuguese: Não foram estudados doentes com idade superior a 55 anos.
Italian: Non attenda fino alla successiva infusione programmata.
Portuguese: Não espere até à sua próxima perfusão planeada.
Italian: Può manifestarsi anche una reazione di ipersensibilità (reazione allergica acuta a un medicinale).
Portuguese: Também poderá ocorrer uma reação de hipersensibilidade (reação alérgica aguda a um medicamento).
Italian: Ocrevus deve essere evitato durante la gravidanza a meno che il potenziale beneficio per la madre superi il potenziale rischio per il feto.
Portuguese: Ocrevus deve ser evitado durante a gravidez, exceto se os potenciais benefícios para a mãe ultrapassarem os eventuais riscos para o feto.
Italian: Gli studi sugli animali (tossicità embrio-fetale) non indicano effetti teratogeni.
Portuguese: Os estudos em animais (toxicidade embriofetal) não indicam efeitos teratogénicos.
Italian: NUMERO DI LOTTO<, CODICI DELLA DONAZIONE E DEL PRODOTTO>
Portuguese: NÚMERO DO LOTE<, CÓDIGOS DA DÁDIVA E DO PRODUTO> Lote
Italian: Ocrevus contiene sodio
Portuguese: Ocrevus contém sódio
Italian: Per ulteriori informazioni, vedere paragrafi 4.4 e 4.8 (sottoparagrafo "Descrizione di reazioni avverse selezionate").
Portuguese: Para mais detalhes ver secção 4.4 e secção 4.8 (subsecção "Descrição de reações adversas selecionadas").
Italian: La capacità di ricostituzione delle cellule B e l'immunità umorale preesistente sono preservate.
Portuguese: A capacidade de reconstituição dos linfócitos B e a imunidade humoral pré-existente são preservadas.
Italian: I sintomi svaniscono o migliorano tra le recidive ma i danni possono accumularsi e portare a una disabilità permanente.
Portuguese: Os sintomas desaparecem ou melhoram entre surtos mas os danos podem acumular-se e levar a incapacidade permanente.
Italian: • Può sviluppare infezioni più facilmente con Ocrevus.
Portuguese: · Poderá ter infeções mais facilmente com Ocrevus.
Italian: Contraccezione per le donne
Portuguese: Contraceção para mulheres
Italian: Tasso annualizzato di ricadute (ARR) (endpoint primario)
Portuguese: Taxa anualizada de surtos (TAS) (endpoint primário)
Italian: • per 12 mesi dopo l'ultima infusione di Ocrevus.
Portuguese: · durante 12 meses após a sua última perfusão de Ocrevus.
Italian: • Si rivolga al medico prima di vaccinare il suo bambino.
Portuguese: · Fale com o seu médico antes de vacinar o seu bebé.
Italian: Nella SMPP non è stato registrato alcun incremento.
Portuguese: Na EMPP não foi observado qualquer aumento.
Italian: Nella SMR è stato osservato un aumento del tasso di infezioni gravi tra gli anni 2 e 3, ma non in quelli successivi.
Portuguese: Na EMS foi observado um aumento na taxa de infeções graves entre o 2º e o 3º ano, mas não nos anos subsequentes.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 8 gennaio 2018
Portuguese: Data da primeira autorização: 8 de janeiro de 2018
Italian: Non sono stati effettuati studi formali di interazione farmacologica, poiché non si attendono interazioni farmacologiche attraverso gli enzimi del citocromo P450 o altri enzimi metabolizzanti o trasportatori.
Portuguese: Não foram realizados estudos formais de interação, uma vez que não são esperadas interações medicamentosas através das enzimas do citocromo P450, outras enzimas de metabolização ou transportadores.
Italian: Tosse, catarro
Portuguese: Tosse, expetoração
Italian: Si raccomanda di utilizzare il prodotto immediatamente dopo la diluizione.
Portuguese: Recomenda-se que o medicamento seja utilizado imediatamente após diluição.
Italian: Non può essere esclusa la sussistenza di un rischio per i neonati e i lattanti.
Portuguese: Não pode ser excluído qualquer risco para os recémnascidos ou lactentes.
Italian: Modifiche della posologia durante il trattamento
Portuguese: Alterações da dose durante o tratamento
Italian: Leucoencefalopatia multifocale progressiva (PML)
Portuguese: Leucoencefalopatia Multifocal Progressiva (LMP)
Italian: La sclerosi multipla (SM) colpisce il sistema nervoso centrale, soprattutto i nervi nel cervello e il midollo spinale.
Portuguese: A esclerose múltipla (EM) afeta o sistema nervoso central, sobretudo os nervos no cérebro e a medula espinhal.
Italian: Le caratteristiche demografiche e basali sono risultate ben bilanciate tra i due gruppi di trattamento.
Portuguese: As características demográficas e iniciais estavam bem equilibradas nos dois grupos de tratamento.
Italian: La concentrazione finale del farmaco dopo diluizione è di circa 1,2 mg/mL.
Portuguese: A concentração final do medicamento após diluição é aproximadamente 1,2 mg/ml.
Italian: La distruzione della guaina mielinica impedisce ai nervi di continuare a funzionare in modo corretto.
Portuguese: A degradação da baínha de mielina impede os nervos de funcionar de forma adequada.
Italian: Trattamento dei pazienti severamente immunocompromessi
Portuguese: Tratamento de doentes com compromisso imunitário grave
Italian: Si deve mantenere un intervallo minimo di 5 mesi tra le dosi di Ocrevus.
Portuguese: Deve ser mantido um intervalo mínimo de 5 meses entre cada dose de Ocrevus.
Italian: • Per ottenere il pieno beneficio da Ocrevus, è importante che riceva ogni infusione nel momento giusto.
Portuguese: · Para ter todo o benefício de Ocrevus, é importante que cada perfusão lhe seja administrada no devido momento.
Italian: Ocrevus si associa a IRR, che possono essere correlate al rilascio di citochine e/o a di altri mediatori chimici.
Portuguese: Ocrevus está associado a RRP, as quais podem estar relacionadas com a libertação de citocinas e/ou outros mediadores químicos.
Italian: Inoltre, l'immunità innata e la conta totale delle cellule T non sono interessati da questa azione.
Portuguese: Além disso, a imunidade inata e o número total de linfócitos T não são afetados.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: gruppo degli agenti immunosoppressori selettivi; codice ATC: L04AA36.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: grupo dos imunossupressores seletivos, código ATC: L04AA36.
Italian: La diluizione sarà eseguita da un operatore sanitario.
Portuguese: A diluição será realizada por um profissional de saúde.
Italian: Durata media/mediana della malattia dalla diagnosi (anni)
Portuguese: Duração média/mediana da doença desde o diagnóstico (anos)
Italian: Le reazioni avverse al farmaco (ADR) più importanti e segnalate con maggiore frequenza sono state IRR e infezioni.
Portuguese: As reações adversas medicamentosas (RAMs) mais importantes e frequentemente notificadas foram as RRP e as infeções.
Italian: Aumento relativo (analisi dei dati aggregati Aumento relativo (singoli studi
Portuguese: Aumento Relativo (Análise combinada Aumento Relativo (Estudos individuais
Italian: 300 mg in 250 mL
Portuguese: 300 mg em 250 ml
Italian: Una volta che la reazione si sarà arrestata, l'infusione potrà proseguire.
Portuguese: Assim que a reação tenha passado, a perfusão pode continuar.
Italian: Età 18-55 anni, punteggio EDSS compreso tra 3,0 e 6,5
Portuguese: Idade dos 18-55 anos; EDSS de 3,0 a 6,5
Italian: • Ocrevus verrà somministrato da un medico o da un infermiere.
Portuguese: · Ocrevus será administrado por um médico ou um enfermeiro.
Italian: Se si dimentica un'infusione di Ocrevus, questa dovrà essere somministrata il prima possibile; non si deve attendere la successiva dose programmata.
Portuguese: No caso de esquecimento de uma perfusão de Ocrevus, esta deve ser administrada logo que possível; não espere até à próxima dose planeada.