FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Staphylococcus aureus méticilline - résistant (SARM) Rétapamuline ne doit pas être utilisée pour traiter les infections connues ou supposées être dues au Dans les études cliniques sur des plaies secondairement infectées, l'efficacité de rétapamuline n'était pas satisfaisante chez les patients avec des infections causées par SARM.
Estonian: Sekundaarselt infitseerunud lahtiste haavade kliinilistes uuringutes ei olnud retapamuliini toime piisav patsientidel, kelle infektsioon oli põhjustatud metitsilliinresistentse Staphylococcus aureus'e (MRSA) poolt.
French: Taux de succès cliniques lors du suivi des patients avec plaies secondairement infectées par S. aureus Cephalexine
Estonian: Kliiniline efektiivsus jätkuvisiidi ajal sekundaarselt infitseerunud lahtiste haavadega isikutel S. Aureus´e ja S. pyogenes'ega ravikavatsusega bakterioloogilise hindamise populatsioonis
French: Grossesse
Estonian: Rasedus
French: Voir aussi la rubrique 4 de cette notice.
Estonian: Vt lõik 4.
French: Dernière mise à jour du présent résumé : 07-2007.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 07-2007.
French: Il est appliqué en fine couche sur la zone concernée deux fois par jour pendant cinq jours.
Estonian: Seda kantakse haigestunud nahapiirkondadele õhukese kihina kaks korda päevas viie päeva jooksul.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Altargo à Glaxo Group Ltd, le 24 mai 2007.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Altargo müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Glaxo Group Ltd 24. mail 2007.
French: • petites plaies, écorchures ou plaies suturées infectées.
Estonian: • väikesed infitseerunud rebendid, marrastused või õmmeldud haavad.
French: Altargo est un médicament antibiotique.
Estonian: Altargo on antibiootikum.
French: En cas d'absence de réponse au traitement après deux ou trois jours, le médecin doit réexaminer le patient et envisager l'utilisation d'autres traitements.
Estonian: Patsiente, kellel ei ilmne kliinilist ravivastust 2-3 päeva jooksul, tuleb uuesti uurida ja kaaluda alternatiivse ravi kasutamist.
French: Elle est dérivée d'un composé produit par certains types de champignons.
Estonian: See on valmistatud ühendist, mida produtseerivad teatavat liiki seened.
French: Il explique comment le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a évalué les études réalisées afin d'aboutir à ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation du médicament.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee hindas teostatud uuringuid, et koostada soovitused
French: Deux études ont porté sur des patients atteints d'impétigo.
Estonian: Kaks uuringut viidi läbi impetiigoga patsientidega.
French: Altargo a été étudié dans le cadre de cinq études principales portant sur un total de plus de 3 000 patients âgés de 9 mois et plus.
Estonian: Altargot uuriti viies põhiuuringus, milles osales üle 3000 patsiendi alates üheksa kuu vanusest.
French: Il est impératif que le médecin prescripteur suive les directives officielles concernant l'utilisation des agents antibactériens.
Estonian: Ravimi määramisel tuleb juhinduda ametlikest juhistest antibakteriaalsete ainete kasutamise kohta.
French: Il est utilisé pour le traitement à court terme d'infections cutanées superficielles.
Estonian: Seda kasutatakse pindmiste nahanakkuste lühiajaliseks raviks.
French: Pour plus d'informations sur votre maladie ou votre traitement, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Estonian: Kui vajate oma haigusseisundi või ravi osas asjakohast lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé les bénéfices d'Altargo supérieurs à ses risques dans le traitement à court terme des infections cutanées superficielles suivantes :
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis otsusele, et Altargo kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid järgmiste pindmiste nahanakkuste lühiajalisel ravimisel:
French: Les données présentées n'étaient pas suffisamment pertinentes pour permettre de préconiser l'utilisation d'Altargo dans le traitement de la dermatite infectée.
Estonian: Esitatud andmed ei toetanud piisavalt Altargo kasutamist infitseerunud dermatiidi raviks.
French: Altargo doit uniquement être utilisé sur la peau.
Estonian: Altargot võib kasutada ainult nahal.
French: Si vous souhaitez davantage d'informations sur la base des recommandations du CHMP, veuillez lire la discussion scientifique (également comprise dans l'EPAR).
Estonian: Kui soovite lisateavet inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee soovituste aluse kohta, lugege palun teadusliku arutelu kokkuvõtet (samuti Euroopa avaliku hindamisaruande
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) ALTARGO Résumé EPAR à l'intention du public
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE ALTARGO Kokkuvõte üldsusele
French: Elle agit en bloquant les ribosomes (la partie de la cellule où sont produites les protéines) de la bactérie, inhibant ainsi sa croissance.
Estonian: Ravimi toime seisneb bakterite ribosoomide blokeerimises (need on raku osad, milles tekivad valgud) ja sellega pärsitakse bakterite kasvu.
French: Il peut être utilisé pour traiter l'impétigo (une infection de la peau responsable de l'apparition de croûtes), ainsi que les petites entailles infectées (coupures), les écorchures (égratignures) et les plaies suturées (plaies recousues).
Estonian: Seda võib kasutada impetiigo (koorikutega kattuvaid kärni põhjustav nahanakkus) ja väikeste nakatunud rebendite (sisselõigete), marrastuste ja õmmeldud haavade raviks.
French: L'effet indésirable le plus couramment observé avec Altargo (touchant entre 1 et 10 patients sur 100) est une irritation au point d'application.
Estonian: Altargo kõige sagedasem kõrvaltoime (täheldatud ühel kuni kümnel patsiendil sajast) on ärritus manustamiskohal.
French: Cependant, il peut être utilisé pour traiter des infections causées par d'autres types de Staphylocoque aureus.
Estonian: Seda võib aga kasutada Staphylococcus aureus'e muude tüvede põhjustatud nakkuste puhul.
French: Le CHMP a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Altargo.
Estonian: Altargole soovitati anda müügiluba.
French: Altargo ne doit pas être utilisé pour traiter des infections qui sont dues ou que l'on soupçonne d'être dues au Staphylocoque aureus (Staphylocoque doré) résistant à la méthicilline (SARM), car il risque d'être inefficace face à ce type d'infection.
Estonian: Altargot ei tohi kasutada nende nakkuste ravimiseks, mida teadaolevalt või arvatavasti põhjustavad metitsilliinresistentsed Staphylococcus aureus'e (MRSA) tüved, sest see ravim ei tarvitse seda liiki nakkuse suhtes toimida.
French: Altargo ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant être hypersensibles (allergiques) à la rétapamuline ou à l'un des autres composants contenus dans Altargo.
Estonian: Altargot ei tohi kasutada isikud, kes võivad olla ülitundlikud (allergilised) retapamuliini või mõne muu selle ravimi koostisaine suhtes.
French: La zone traitée peut être recouverte d'un pansement ou d'une gaze stérile.
Estonian: Ravitava piirkonna võib katta steriilse sideme või marlisidemega.
French: Cependant, pour les patients âgés de moins de 18 ans, la zone à traiter ne doit pas excéder 2 % de la surface corporelle totale.
Estonian: Altargot võib kasutada patsientidel alates üheksa kuu vanusest, kuid alla 18-aastastel patsientidel ei tohi ravitav piirkond ületada 2% kehapinnast.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Altargo?
Estonian: Millised on Altargoga kaasnevad riskid?
French: Le principe actif contenu dans Altargo, la rétapamuline, est un antibiotique appartenant à la classe des pleuromutilines.
Estonian: Altargos toimeainena sisalduv retapamuliin on pleuromutiliinide rühma kuuluv antibiootikum.
French: Chez les patients atteints d'impétigo, Altargo a été plus efficace que le placebo, avec une réponse chez 119 patients sur les 139 (85,6 %) ayant reçu Altargo et chez 37 patients sur les 71 (52,1 %) ayant reçu le placebo.
Estonian: Impetiigoga patsientidel oli Altargo platseebost efektiivsem - ravivastus tekkis 119 patsiendil (85,6%) 139 patsiendist, kes kasutasid Altargot, ja 37 patsiendil (52,1%) 71 platseebot kasutanud patsiendist.
French: Altargo est une pommade qui contient le principe actif rétapamuline.
Estonian: Altargo on salv, mis sisaldab toimeainena retapamuliini.
French: La liste complète des bactéries contre lesquelles Altargo est actif est disponible dans le résumé des caractéristiques du produit.
Estonian: Altargo suhtes tundlike bakterite täielik loetelu on esitatud ravimi omaduste kokkuvõttes.
French: Pour ces cinq études, le critère principal d'efficacité était la proportion de patients dont les infections avaient disparu après la fin du
Estonian: Efektiivsust mõõdeti kõigis viies uuringus põhiliselt nakkuse kadumise järgi ravi lõpuks.
French: La première d'entre elles a comparé les effets d'un traitement de cinq jours par Altargo à un placebo (traitement factice) chez 213 patients et la deuxième a comparé Altargo à l'acide fusidique (une autre pommade antibiotique) chez 519 patients.
Estonian: Esimeses võrreldi viiepäevase Altargo-ravi toimet platseeboga (näiv ravi) 213 patsiendil ja teises võrreldi Altargot fusiidhappega (samuti antibiootikumsalv) 519 patsiendil.
French: Néanmoins, ces deux études ont montré qu'Altargo n'était pas suffisamment efficace dans le traitement des abcès (cavités contenant du pus), ni dans celui des infections qui sont dues ou que l'on soupçonne d'être dues au SARM.
Estonian: Neis kahes uuringus leiti siiski, et Altargo ei olnud piisavalt efektiivne abstsesside (mädapaised) ega metitsilliinresistentsete Staphylococcus aureus'e tüvede poolt teadaolevalt või arvatavasti põhjustatud
French: Les effets d'Altargo ont d'abord été testés sur des modèles expérimentaux avant d'être étudiés chez les humains.
Estonian: Enne inimuuringuid kontrolliti Altargo toimet muude katsetega.
French: Les trois autres études ont comparé les effets d'un traitement de cinq jours par Altargo à ceux de la céfalexine (un antibiotique oral); deux études ont porté sur un total de 1918 patients atteints de plaies cutanées infectées et la dernière étude a porté sur 545 patients atteints de dermatite (inflammation de la peau) infectée.
Estonian: toimet tsefaleksiini (suukaudne antibiootikum) toimega: viidi läbi kaks uuringut kokku 1918 patsiendiga, kellel olid infitseerunud nahahaavad, ja viimases uuringus osales 545 patsienti infitseerunud dermatiidiga (nahapõletik).
French: Altargo était au moins aussi efficace que l'acide fusidique, avec une réponse au traitement pour 314 patients sur 317 (99,1 %) et 141 patients sur 150 (94,0 %), respectivement.
Estonian: Altargo oli vähemalt niisama efektiivne kui fusiidhape - ravivastus tekkis vastavalt 314 patsiendil (99,1%) 317-st ja 141 patsiendil (94,0%) 150-st. Infitseerunud nahahaavade ravimisel tekkis ravivastus Altargo ja tsefaleksiini puhul sarnaselt: mõlema nahahaavade uuringu kokkuvõttes tekkis ravivastus mõlemas rühmas ligikaudu 90%-l patsientidest.
French: L'EPAR complet relatif à Altargo est disponible ici.
Estonian: Altargo Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate siit.
French: Quel est le bénéfice démontré par Altargo au cours des études?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Altargo kasulikkus?
French: Hongrie Ceva-Phylaxia Zrt.
Estonian: Ceva-Phylaxia Zrt.
French: Etat member UE/EEE
Estonian: Liikmesriik EL/EMP
French: Il n'existe actuellement aucune alternative pour cet objectif dans l'UE.
Estonian: ELis ei ole praegu saadaval alternatiivset ravimit.
French: Danemark Intervet Danmark A/S.
Estonian: Intervet Danmark A/S.
French: Labelling:
Estonian: Märgistus:
French: 17455 Alimos Attikis Grèce
Estonian: 17455 Alimos Attikis Greece
French: Cette valeur est utilisée pour le calcul de la CPEeaux de surface initiale.
Estonian: Seda väärtust kasutati algse PECpinnavesi väärtuse arvutamiseks.
French: Espagne Ceva Salud Animal, S.A. Carabela La Niña nº 12, 5ª planta
Estonian: Ceva Salud Animal, S.A. Carabela La Niña nº 12, 5ª planta
French: Des évaluations du risque de Phase I et de Phase II ont été menées.
Estonian: Korraldati I ja II faasi keskkonnariski hindamise uuringud.
French: 08017 Barcelona
Estonian: 08017 Barcelona Spain
French: Par conséquent, le rapport bénéfice/risque est considéré comme favorable.
Estonian: Järelikult on kasulikkuse ja riski suhe positiivne.
French: Ceva Salute Animale Viale Colleoni, 15 20864 Agrate Brianza Italie
Estonian: Ceva Salute Animale Viale Colleoni, 15 20864 Agrate Brianza Italy
French: Intervet Hellas AE Ag.Dimitriou 63 17456 Alimos Attikis Grèce
Estonian: Intervet Hellas AE Ag.Dimitriou 63 17456 Alimos Attikis Greece
French: D-40472 Düsseldorf Allemagne
Estonian: D-40472 Düsseldorf Germany
French: Par conséquent, le 21 mars 2013, l'Allemagne a initié une procédure au titre de l'article 35 de la directive 2001/82/CE pour les médicaments vétérinaires contenant de l'altrénogest pour une administration par voie orale aux porcs et aux chevaux.
Estonian: Seetõttu algatas Saksamaa 21. märtsil 2013 direktiivi 2001/82/EÜ artikli 35 kohase menetluse, mis käsitleb sigadele ja hobustele suukaudselt manustatavaid altrenogesti sisaldavaid veterinaarravimeid.
French: Espagne Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L.
Estonian: Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L.
French: Danemark Ceva Animal Health A/S, Ladegårdsvej 2
Estonian: Ceva Animal Health A/S, Ladegårdsvej 2
French: Farmacêuticos e Imunológicos, Lda.
Estonian: Ceva Saúde Animal Produtos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda.
French: D-85716
Estonian: 1a D-85716
French: 03-715 Warsaw
Estonian: 03-715 Warsaw Poland
French: Les résultats de l'ÉTAPE 4 variaient de 16 pg/l (R1) à 219 pg/l (R3).
Estonian: Etapi 4 tulemused olid vahemikus 16 pg/l (R1) kuni 219 pg/l (R3).
French: Discussion des données disponibles
Estonian: Olemasolevate andmete arutelu
French: B, et. 1, apt. 1
Estonian: B, et. 1, apt. 1 Sofia 1113
French: Le CVMP a noté que les mesures sont déjà en vigueur pour réduire l'écoulement, sur la base de la législation européenne et nationale.
Estonian: Veterinaarravimikomitee märkis, et Euroopa ja liikmesriikide õigusaktide alusel on juba kehtestatud äravoolu vähendamise meetmed.
French: Une CPEsol affinée de 0,013 µg/kg a été déterminée en conséquence, débouchant sur un taux d'application de 0,000094 kg/ha.
Estonian: PECpinnasväärtuse korrigeerimine andis tulemuseks 0,013 µg/kg, mis andis laotusmääraks 0,000094 kg/ha.
French: Une enquête portant sur la législation nationale relative à la directive 91/676/CEE a montré que les pays imposant une distance minimum de 1 et 2 m à partir de la masse d'eau représentent presque les deux tiers de la production porcine totale en Europe.
Estonian: Direktiiviga 91/676/EÜ seotud liikmesriikide õigusaktide uuring näitas, et riikides, kus minimaalne kaugus veekogust on 1 kuni 2 meetrit, paikneb ligi kaks kolmandikku kogu Euroopa seakasvandustest.
French: Ainsi, la CPEsol, et de ce fait la CPEeaux de surface, pourrait être réduite de façon prudente de 85 %, et non de seulement 69 %.
Estonian: Seega võib PECpinnas ja PECpinnavesi väärtusi konservatiivselt väheneda 85% ja mitte üksnes 69% võrra.
French: Considérant ce qui suit:
Estonian: Arvestades, et
French: DK-7100 Vejle
Estonian: DK-7100 Vejle Denmark
French: Espagne Laboratorios Intervet S.A.
Estonian: Laboratorios Intervet S.A.
French: Liste reprenant les noms, les formes pharmaceutiques, les dosages des médicaments vétérinaires, les espèces animales, les demandeurs/titulaires des autorisations de mise sur le marché dans les états membres
Estonian: Veterinaarravimite nimetuste, ravimvormide, tugevuste, loomaliikide, manustamisviiside ja müügiloa hoidjate loetelu liikmesriikides
French: Études d'exposition
Estonian: Kokkupuute uuringud
French: 3 http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/03/WC500104495.pdf Ligne directrice de l'OCDE pour les essais de produits chimiques n°307
Estonian: 3 http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/03/WC500104495.pdf OECD guideline for the testing of chemicals 307
French: Autres précautions relative à l'impact sur l'environnement
Estonian: Muud keskkonnamõju puudutavad ettevaatusabinõud
French: Tiendweg 8c2671 SB Naaldwijk Pays-Bas
Estonian: Tiendweg 8c - 2671 SB Naaldwijk
French: MISE(S) EN GARDE PARTICULIERE(S), SI NECESSAIRE
Estonian: ERIHOIATUSED, KUI VAJALIK
French: 1200 Brussel
Estonian: 1200 Brussel Belgium
French: Rue Olivier de Serres Angers Technopole 49071 Beaucouze Cedex
Estonian: Prantsusmaa Intervet Rue Olivier de Serres Angers Technopole 49071 Beaucouze Cedex France
French: 831 02 Bratislava République Slovaque
Estonian: 831 02 Bratislava
French: • le CVMP a estimé qu'il n'existe actuellement aucune alternative pour la synchronisation de l'œstrus chez les cochettes dans l'UE;
Estonian: • veterinaarravimite komitee leidis, et praegu ei ole ELis nooremiste inna sünkroniseerimiseks alternatiivset ravimit;
French: Il a été conclu que pour les scénarios R1 et R4, il n'existait aucun risque de contamination des eaux de surface avec l'altrénogest après que du lisier provenant d'animaux traités a été épandu sur des terres agricoles, tandis qu'un risque ne peut être exclu pour le scénario R3.
Estonian: Järeldati, et R1 ja R4 stsenaariumide korral ei ole ohtu pinnavee saastumiseks altrenogestiga, kui ravitud loomade sõnnikut laotatakse viljapõllule, kuid R3 stsenaariumi korral ei saa riski välistada.
French: Les scénarios R1 (région d'Europe centrale) et R3 (région centrale de la Méditerranée européenne) (mais pas le scénario R2) sont aussi considérés comme pertinents pour les céréales d'hiver, comme proposé dans le rapport FOCUS-SW, et doivent également être calculés.
Estonian: R1 (Kesk-Euroopa) ja R3 (Euroopa Vahemere piirkonna keskosa) (kuid mitte R2) on samuti olulised taliviljaregioonid, nagu märgitud FOCUS-SW raportis, ja neid tuleks arvutustes kasutada.
French: Slovaquie Ceva AH Slovakia Račianska 77, 831 02
Estonian: Ceva AH Slovakia Račianska 77, 831 02 Bratislava
French: DK-2750 Ballerup
Estonian: DK-2750 Ballerup Denmark
French: Toutefois, pour les calculs de zones tampon, qui représentent le scénario d'exposition du niveau le plus élevé, le scénario-R représentatif complet est recommandé.
Estonian: Siiski on puhvertsooni arvutustes, mis kujutavad endast kõrgeima taseme kokkupuutestsenaariumi, soovitatav kasutada kogu R-stsenaariumide kogumit.
French: 1130 Brussel
Estonian: 1130 Brussel Belgium
French: Magna Drive Magna Business Park Dublin 24
Estonian: Intervet Ireland Limited Magna Drive Magna Business Park Dublin 24
French: Le scénario R4 est souvent utilisé pour couvrir un scénario d'écoulement prudent dans une modélisation FOCUS-SW et a, par conséquent, été utilisé pour l'évaluation de l'exposition lors des calculs de l'ÉTAPE 3 de la modélisation FOCUS-SW.
Estonian: R4 kasutatakse sageli FOCUS-SW konservatiivse äravoolustsenaariumina ning seetõttu on seda kasutatud kokkupuute hindamiseks FOCUS-SW etapi 3 arvutustes.
French: Mesures de gestion ou d'atténuation des risques
Estonian: Riskijuhtimis- või riskivähendusmeetmed
French: Une extrapolation des valeurs CE10 n'était pas possible, conformément aux recommandations de la directive 54 de l'OCDE relative aux approches actuelles dans l'analyse statistique des données d'écotoxicité: Guide pour l'application (2006)5.
Estonian: EC10 väärtuste ekstrapolatsioon ei olnud võimalik vastavalt OECD 54. suunisele ökotoksilisuse andmete statistilise analüüsi kehtivate meetodite kohta:
French: Cependant, les résultats de l'étude sur les poissons montrent un risque potentiel pour l'environnement en raison des propriétés de perturbation endocriniennes de la substance en-dessous de 0,4 µg/l.
Estonian: Kalade uuringu tulemused näitavad siiski võimalikku keskkonnariski seoses toimeaine sisesekretsioonisüsteemi kahjustava toimega kontsentratsioonis alla 0.4 µg/l.
French: Les valeurs des TD50 pour les sols 1, 2, 3 et 4 sont 23,7; 5,3; 2,0 et 4,6 jours, respectivement, résultant en une moyenne géométrique des valeurs de TD50 de 5,8 jours.
Estonian: DT50 väärtused pinnases 1, 2, 3 ja 4 olid vastavalt 23,7, 5,3, 2,0 ja 4,6 päeva, millest lähtuvalt oli keskmine geomeetriline DT50 5,8 päeva.
French: Ceva Animal Health Ltd Unit 3 Anglo Office Park
Estonian: Ühendkuningriik Ceva Animal Health Ltd Unit 3 Anglo Office Park White Lion Road
French: La minéralisation au cours des 100 jours était négligeable et les résidus non extractibles étaient formés au cours de la période d'incubation et représentaient 26,5 % de la radioactivité appliquée au 45e jour.
Estonian: 100 päeva järel oli mineralisatsioon tühine ning inkubatsiooniperioodil tekkisid eraldamatud jäägid, mis moodustasid 45. päeval manustatud radioaktiivsuse jääkidest 26,5%.
French: Pologne Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.
Estonian: Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.
French: La dégradation anaérobie et aérobie de l'altrénogest a été étudiée pour l'altrénogest dans le lisier et le sol, respectivement.
Estonian: Altrenogesti anaeroobset ja aeroobset lagunemist hinnati vastavalt sõnnikus ja pinnases.
French: Il est inclus dans les médicaments vétérinaires actuellement autorisés dans l'Union européenne pour les cochettes et les juments à des fins zootechniques (synchronisation de l'œstrus).
Estonian: See toimeaine sisaldub veterinaarravimites, mis on praegu Euroopa Liidus heaks kiidetud kasutamiseks nooremistel ja märadel zootehnilistel eesmärkidel (inna sünkroniseerimine).
French: Les titulaires des autorisations de mise sur le marché font référence à la directive 91/676/CEE du Conseil concernant la protection des eaux contre la pollution par les nitrates à partir de sources agricoles, qui requiert des distances minimum par rapport aux eaux de surface qui doivent être maintenues lorsque du lisier (ou un engrais organique) est épandu sur des terres agricoles.
Estonian: Müügiloa hoidjad viitavad nõukogu direktiivile 91/676/EMÜ veekogude kaitsmise kohta põllumajandusest lähtuva nitraadireostuse eest, mis näeb ette minimaalse kauguse pinnaveest, millest tuleb kinni pidada, kui sõnnikut (või orgaanilist väetist) viljapõllule laotatakse.
French: L'ÉTAPE 1 a résulté en une CPEeaux souterraines inférieure à la valeur seuil (0,1 µg/l), laissant penser qu'un risque pour les eaux souterraines pourrait en principe être exclu.
Estonian: Etapp 1 andis tulemuseks PECpõhjavesi alla piirväärtuse (0.1 µg/l), millest tulenevalt võib riskid põhjaveele välistada.
French: L'altrénogest est une hormone stéroïde synthétique, un progestatif actif par voie orale.
Estonian: Altrenogest on sünteetiline steroidhormoon, suukaudselt toimiv progestogeen.
French: Allemagne CEVA Tiergesundheit GmbH
Estonian: CEVA Tiergesundheit GmbH
French: Bulgarie Ceva Animal Health Bulgaria, ul.
Estonian: Ceva Animal Health Bulgaria, ul.
French: La qualité, la sécurité des animaux cibles, la sécurité de l'utilisateur et les résidus n'ont pas été évalués dans cette procédure de saisine.
Estonian: Esildismenetluses ei hinnatud kvaliteeti, sihtloomade ohutust, kasutajaohutust ega jääke.
French: Rua Doutor António Loureiro Borges, nº 9/9A, 9ºA Miraflores - 1495-131 Algés
Estonian: Rua Doutor António Loureiro Borges, nº 9/9A, 9ºA
French: Par conséquent, sur la base des études de métabolisme, le comité a conclu que la CPEsol peut être affinée de façon plus réaliste en considérant que l'excrétion totale d'équivalentsaltrénogest est de 5 % à 16,5 % de la dose.
Estonian: Metabolismiuuringutele tuginedes järeldas komitee, et PECpinnas väärtust võib korrigeerida tegelikkusele vastavamaks, arvestades, et altrenogesti ekvivalentide kogueritus on 5%-16,5% annusest.
French: Le principe actif, l'altrénogest, est une hormone synthétique puissante, connue pour affecter la reproduction chez les poissons à de très faibles concentrations.
Estonian: Toimeaine altrenogest on tugevatoimeline sünteetiline hormoon, millel on tõendatud mõju kalade reproduktiivsusele väga väikestes kontsentratsioonides.
French: République Slovaque
Estonian: Slovak Republic