FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per riesaminare la controindicazione nelle donne in gravidanza sono state prese in considerazione prove derivanti dalla vigilanza post-marketing e dalla letteratura pubblicata, che hanno evidenziato il rischio di aborto spontaneo, parto di feto morto, parto di feto immaturo e di feto sottopeso in le donne suscettibili a morbillo, parotite, rosolia e/o varicella, il rischio di malformazioni e sindrome da rosolia congenita (CRS) nella prole di tali donne e il rischio di sindrome da varicella congenita (CVS).
Polish: W ponownej ocenie przeciwwskazania do stosowania produktu w trakcie ciąży uwzględniono dane literaturowe i z badań wykonanych po wprowadzeniu produktu do obrotu, dotyczące głównie poronienia samoistnego, wewnątrzmacicznego obumarcia płodu, niedojrzałości i niskiej wagi urodzeniowej dzieci kobiet narażonych na odrę, nagminne zapalenie przyusznic, różyczkę i/lub ospę wietrzną, a także ryzyka nieprawidłowego ukształtowania płodu, wystąpienia zespołu różyczki wrodzonej (CRS) oraz zespołu wrodzonej ospy wietrznej (CVS) u potomstwa tych kobiet.
Italian: Il rischio teorico stimato di gravi malformazioni attribuite al vaccino contenente il virus della rosolia è compreso tra lo 0,5% e l'1,3%.A causa di questo rischio teratogeno teorico, l'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) ha raccomandato nel 2011 di evitare di principio la vaccinazione contro la rosolia nelle donne in gravidanza e di avvertire le donne che intendono avviare una gravidanza di attendere 1 mese dopo la vaccinazione antirosolia1.
Polish: Z uwagi na to teoretyczne ryzyko działania teratogennego Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) w 2011 r. zaleciła unikanie z zasady szczepień przeciwko różyczce u kobiet w ciąży, a w przypadku kobiet zamierzających zajść w ciążę zaleciła odłożenie starań o 1 miesiąc następujący po szczepieniu1.
Italian: Disponibile su http://www.who.int/wer/2011/wer8629.pdf 29(86) Tipo di riferimento: comunicazione Internet
Polish: Dostępne na stronie http://www.who.int/wer/2011/wer8629.pdf 29(86) Typ odnośnika: dokument internetowy najnowszych publikacji i danych z badań wykonanych po wprowadzeniu produktu do obrotu, dotyczących szczepionek monowalentnych i poliwalentnych przeciwko odrze, nagminnemu zapaleniu przyusznic, różyczce oraz ospie wietrznej.
Italian: I dati derivanti dalla vigilanza post-marketing e dalla letteratura pubblicata non evidenziano alcun timore per la sicurezza in termini di aborti spontanei o malformazioni congenite nelle donne in gravidanza che sono state involontariamente vaccinate con vaccini MMRV; non sono inoltre stati segnalati casi di CRS o CRV.
Polish: Przedłożone dane literaturowe i z badań wykonanych po wprowadzeniu produktu do obrotu nie wskazały takich zagrożeń związanych z bezpieczeństwem stosowania leku, jak poronienia samoistne lub wady rozwojowe płodu u kobiet w ciąży, które przypadkowo zaszczepiono z użyciem szczepionki MMRV.
Italian: Stato membro (EU/Spazio economico europeo)
Polish: Państwo Członkowskie (UE/EOG)
Italian: Allegato I Elenco dei nomi, forme farmaceutiche, dosaggi dei prodotti medicinali, vie di somministrazione, titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio negli Stati membri
Polish: Aneks I Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy produktów leczniczych, dróg podania, podmiotów odpowiedzialnych posiadających pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich
Italian: Stonemasons Way Rathfarnham
Polish: Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16
Italian: 1095 Budapest Lechner Odon fasor 8 Millennium Tower III, 3. em.
Polish: MSD Pharma Hungary Ltd. 1095 Budapest Lechner Odon fasor 8 Millennium Tower III, 3. em.
Italian: VACUNA MSD ANTI-PAROTIDITIS
Polish: VACUNA MSD ANTI
Italian: Galvaniho 7/A Bratislava 2, 821 04 Slovak Republic
Polish: GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Galvaniho 7/A Bratislava 2, 821 04 Slovak Republic
Italian: Block A, Second Floor Cookstown Court Old Belgard Road, Tallaght
Polish: Sanofi Pasteur MSD Limited Block A, Second Floor Cookstown Court Old Belgard Road, Tallaght Dublin 24
Italian: GlaxoSmithKline 100 route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex France
Polish: Laboratoire GlaxoSmithKline 100 route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex France
Italian: Opera Center 1 Etaj 3, sector 5 050552 Bucharest Romania
Polish: 050552 Bucharest Romania
Italian: Priorix-Tetra injectieflacon/ampu l, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
Polish: Priorix-Tetra injectieflacon/ampul, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
Italian: Kestucio str. 59/27 LT-08124 Vilnius Lithuania
Polish: LT-08124 Vilnius Lithuania
Italian: Durchstechflaschen und Lösungsmittel in Fertigspritzen zur Herstellung einer
Polish: Durchstechflaschen und Lösungsmittel in Fertigspritzen zur Herstellung einer Injektionslösung
Italian: MSD Polska Sp. z o.o.
Polish: MSD Polska Sp. z o.o. Chlodna st., 51
Italian: Virus del morbillo ceppo Edmonston 749D (vivo, attenuato) - 103.0 TCID50
Polish: wirus odry, szczep Edmonston 749D (żywy, atenuowany) - 103,0 CCID50
Italian: Priorix Pulver in Durchstechflaschen und Lösungsmittel in Fertigspritzen zur Herstellung einer
Polish: Priorix Pulver in Durchstechflaschen und Lösungsmittel in Fertigspritzen zur Herstellung einer Injektionslösung
Italian: Lussemburgo GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
Polish: Luxemburg GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
Italian: GlaxoSmithKline Eesti OÜ Lõõtsa 2
Polish: GlaxoSmithKline Eesti OÜ
Italian: Virus della parotite ceppo Jeryl Lynn (vivo, attenuato) - 5 x 103.0 TCID50
Polish: wirus świnki, szczep Jeryl Lynn (żywy, atenuowany) - 5 x 103,0 CCID50
Italian: Priorix injection una dose (0,5 ml) contiene:
Polish: Priorix injection jedna dawka (0,5 ml) zawiera:
Italian: 12-14 Kennedy Avenue Kennedy Business Centre 4th Floor
Polish: GlaxoSmithKline (Cyprus) Ltd 12-14 Kennedy Avenue Kennedy Business Centre
Italian: sottocutaneo
Polish: Pozajelitowo
Italian: vaccin à virus vivants atténués contre les oreillons una dose (0,5 ml) contiene: Virus della parotite ceppo URABE AM-9 (vivo, attenuato) - non meno di 5 x 10 TCID50
Polish: vaccin à virus vivants atténués contre les oreillons jedna dawka (0,5 ml) zawiera: wirus świnki, szczep URABE AM-9 (żywy, atenuowany) - nie mniej niż 5 x 103,0 CCID50
Italian: Varivax una dose (0,5 ml) contiene: virus della varicella (zoster vivo) - 1350 FPU*
Polish: Varivax jedna dawka (0,5 ml) zawiera: Wirus ospy wietrznej (zoster vivo) - 1350 PFU*
Italian: Masern-Impfstoff Merieux una dose (0,5 ml) contiene: virus vivo, attenuato del morbillo (ceppo Schwartz) - non meno di 103.0 TCID50
Polish: Masern-Impfstoff Merieux jedna dawka (0,5 ml) zawiera: wirus odry, szczep Schwartz (żywy, atenuowany) - nie mniej niż 103,0 CCID50
Italian: Varivax una dose (0,5 ml) contiene: non meno di 1350 UFP* del virus vivo, attenuato della varicella (ceppo OKA.Merck)
Polish: Varivax jedna dawka 0,5 ml zawiera: nie mniej niż 1350 PFU* żywego, atenuowanego wirusa ospy wietrznej (szczep OKA.Merck)
Italian: ROUVAX, poudre et solvant pour suspension injectable en flacon multidose, vaccin vivant hyperatténué contre la rougeole una dose (0,5 ml) contiene: virus vivo, attenuato del morbillo (ceppo Schwartz) - non meno di 103.0 TCID50
Polish: ROUVAX, poudre et solvant pour suspension injectable en flacon multidose, vaccin vivant hyperatténué contre la rougeole jedna dawka (0,5 ml) zawiera: wirus odry, szczep Schwartz (żywy, atenuowany) - nie mniej niż 103,0 CCID50
Italian: ROUVAX, poudre et solvant pour suspension injectable, vaccin vivant hyperatténué contre la rougeole una dose (0,5 ml) contiene: virus vivo, attenuato del morbillo (ceppo Schwartz) - non meno di 103.0 TCID50
Polish: ROUVAX, poudre et solvant pour suspension injectable, vaccin vivant hyperatténué contre la rougeole jedna dawka (0,5 ml) zawiera: wirus odry, szczep Schwartz (żywy, atenuowany) - nie mniej niż 103,0 CCID50
Italian: 27 giugno 2013
Polish: 28 lutego 2013 r.
Italian: Esito delle procedure ai sensi dell'articolo 20 del regolamento (CE) n. 726/2004 e dell'articolo 31 della direttiva 2001/83/CE
Polish: Wyniki procedur na mocy art. 20 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 oraz art. 31 dyrektywy 2001/83/WE
Italian: Il CHMP ha anche preso in considerazione le indicazioni disponibili fornite dall'Organizzazione mondiale della sanità.
Polish: CHMP uwzględnił również dostępne wytyczne Światowej Organizacji Zdrowia.
Italian: Le informazioni sul prodotto devono essere aggiornate per rispecchiare tali variazioni.
Polish: Należy zaktualizować informacje o produkcie w celu uwzględnienia powyższych zmian.
Italian: Vax, Rouvax, Trivivac, Varilrix, Varivax e denominazioni associate.
Polish: Vax, Rouvax, Trivivac, Varilrix, Varivax i nazwy produktów związanych.
Italian: Il comitato ha anche raccomandato alcune variazioni alle informazioni sul prodotto per chiarire i rischi e le precauzioni da prendere.
Polish: Komitet zalecił również wprowadzenie pewnych zmian do informacji o produkcie w celu objaśnienia zagrożeń i koniecznych środków ostrożności.
Italian: Se una donna è, o pensa di essere, in gravidanza, deve avvertire il medico o l'infermiere prima della somministrazione di uno qualsiasi di tali vaccini.
Polish: Jeśli kobieta jest lub podejrzewa, że jest w ciąży, powinna poinformować o tym lekarza lub pielęgniarkę przed otrzymaniem którejkolwiek z tych szczepionek.
Italian: EMA/782611/2012 rev1 EMEA/H/A-31/1333
Polish: EMA/136606/2013 wer.1 EMEA/H/A-31/1333
Italian: Altri vaccini monovalenti e multivalenti contro morbillo, parotite, rosolia e varicella sono disponibili da molti anni e sono autorizzati da procedure nazionali negli Stati membri dell'UE con diverse denominazioni commerciali, tra cui Amunovax, Priorix, Priorix Tetra, Provarivax, R.O.R.
Polish: Inne mono- i poliwalentne szczepionki przeciwko odrze, nagminnemu zapaleniu przyusznic, różyczce oraz ospie wietrznej są dostępne od wielu lat i zostały zatwierdzone w drodze procedur krajowych na terenie państw członkowskich UE pod innymi nazwami handlowymi, w tym jako Amunovax, Priorix, Priorix Tetra, Provarivax, R.O.R.
Italian: • I pazienti che hanno dubbi devono parlarne con il medico o il farmacista.
Polish: • Z wszelkimi pytaniami należy zgłosić się do lekarza lub farmaceuty.
Italian: • Nei bambini infetti da HIV, la vaccinazione è controindicata in caso di percentuali di CD4+ etàspecifiche inferiori al 25% al di sotto dei 12 mesi, inferiori al 20% tra 12 e 35 mesi o inferiori al 15% tra 36 e 59 mesi.
Polish: • W przypadku dzieci zakażonych wirusem HIV szczepienie jest przeciwwskazane u pacjentów w wieku poniżej 12 miesięcy, u których odsetek limfocytów CD4+ związany wiekiem wynosi poniżej 25%, u pacjentów w wieku od 12 do 35 miesięcy, u których odsetek limfocytów CD4+ związany wiekiem wynosi poniżej 20%, a także u pacjentów w wieku od 36 do 59 miesięcy, u których odsetek limfocytów CD4+ związany wiekiem wynosi poniżej 15%.
Italian: Sebbene essi siano troppo deboli per causare problemi di salute negli adulti sani, il loro uso in donne in gravidanza non è stato autorizzato a causa dei rischi potenziali per il feto ed è stato consigliato alle donne di non avviare una gravidanza per tre mesi dopo la vaccinazione.
Polish: Choć są one zbyt słabe, aby spowodować problemy zdrowotne u zdrowych osób dorosłych, nie zatwierdzono ich do stosowania u kobiet w ciąży z uwagi na potencjalne ryzyko dla nienarodzonego dziecka, a szczepionym kobietom zaleca się unikanie zajścia w ciążę przez trzy miesiące od momentu szczepienia.
Italian: Le prove, tuttavia, incluso il follow-up di alcuni casi, non erano sufficienti a permettere al comitato di garantire con certezza l'assenza di correlazioni.
Polish: Jednak dane te, w tym dane z badań kontrolnych niektórych przypadków, nie były dla Komitetu wystarczającym dowodem braku związku zdarzeń niepożądanych ze szczepieniami.
Italian: Le prove hanno suggerito che non vi fosse necessità di ritardare la gravidanza per oltre un mese dopo la vaccinazione.
Polish: Uzyskane dane sugerują natomiast, że nie ma potrzeby opóźniania zajścia w ciążę dłużej niż jeden miesiąc od momentu szczepienia.
Italian: I MMRV contengono virus indeboliti ma vivi.
Polish: Szczepionki MMRV zawierają osłabione, ale żywe wirusy.
Italian: Allo stesso tempo, la Commissione europea ha chiesto al CHMP di ampliare le proprie considerazioni per coprire i prodotti autorizzati centralmente ed esaminare se le loro autorizzazioni all'immissione in commercio debbano essere modificate o mantenute.
Polish: W tym samym czasie Komisja Europejska zwróciła się do CHMP z prośbą o rozszerzenie zakresu oceny o produkty dopuszczone do obrotu w drodze procedury scentralizowanej i zbadanie, czy należy zmienić czy utrzymać przyznane tym produktom pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Italian: • Se una donna resta incinta nel mese successivo alla somministrazione di uno di questi vaccini, non significa che il bambino sia sicuramente a rischio o che la gravidanza debba essere interrotta.
Polish: • Jeśli kobieta zajdzie w ciążę w ciągu jednego miesiąca od momentu otrzymania jednej z tych szczepionek, nie oznacza to, że dziecko jest z całą pewnością narażone na ryzyko ani że ciąża powinna zostać przerwana.
Italian: I MMRV sono disponibili come vaccini singoli per ciascuna infezione (monovalenti) o come vaccini combinati (multivalenti).
Polish: Szczepionki MMRV mogą być dostępne jako osobne szczepionki przeciwko poszczególnym chorobom (monowalentne) lub jako szczepionki skojarzone (poliwalentne).
Italian: Per i pazienti con deficit del sistema immunitario, il comitato ha ricercato prove derivanti da studi clinici e rapporti derivanti dall'uso post-immissione in commercio.
Polish: W przypadku pacjentów z niedoborami odporności Komitet ocenił wyniki badań klinicznych oraz zgłoszenia zebrane po wprowadzeniu produktu do obrotu.
Italian: I MMRV sono controindicati in pazienti con deficit del sistema immunitario; in essi il vaccino potrebbe non funzionare correttamente e potrebbero essere a rischio di sviluppare una malattia grave o diffusa.
Polish: Szczepionki MMRV są również przeciwwskazane w przypadku pacjentów z niedoborami odporności, u których szczepionka może nie działać prawidłowo i istnieje potencjalne ryzyko rozwoju poważnej lub rozległej choroby.
Italian: Perché i MMRV sono stati sottoposti a riesame?
Polish: Dlaczego dokonano ponownej oceny szczepionek MMRV?
Italian: Il 13 dicembre 2012, l'Agenzia europea dei medicinali ha terminato il riesame dell'uso dei vaccini monovalenti e multivalenti antimorbillo, parotite, rosolia e/o varicella (MMRV) durante la gravidanza e in pazienti con deficit del sistema immunitario (cioè con sistema immunitario indebolito).
Polish: W dniu 13 grudnia 2012 r. Europejska Agencja Leków dokonała ponownej oceny stosowania mono- i poliwalentnych szczepionek przeciwko odrze, nagminnemu zapaleniu przyusznic, różyczce i/lub ospie wietrznej (MMRV) w czasie ciąży oraz u pacjentów z niedoborami odporności (osłabieniem układu odpornościowego).
Italian: Di conseguenza, l'agenzia dei medicinali belga ha chiesto al CHMP di effettuare una valutazione sul rapporto rischi/benefici della vaccinazione in questi gruppi e di emettere un parere a proposito del fatto che le autorizzazioni all'immissione in commercio dei MMRV debbano essere modificate o mantenute.
Polish: W wyniku tego belgijska agencja nadzorująca leki wystąpiła do CHMP z wnioskiem o przeprowadzenie oceny stosunku korzyści do ryzyka stosowania szczepień u tych grup pacjentów i wydanie opinii, czy należy zmienić czy utrzymać przyznane pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che la somministrazione di tali vaccini debba continuare a essere evitata durante la gravidanza, ma che la vaccinazione involontaria di donne in gravidanza con vaccini contenenti i virus del morbillo, della parotite e/o della rosolia non debba rappresentare un motivo per interrompere la gravidanza stessa.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) działający przy Agencji uznał, że w dalszym ciągu należy unikać stosowania tych szczepionek w czasie ciąży, ale przypadkowe zaszczepienie kobiety w ciąży przy użyciu szczepionki przeciwko odrze, nagminnemu zapaleniu przyusznic i/lub różyczce nie powinno stanowić wskazania do przerwania ciąży.
Italian: Le variazioni complete apportate alle informazioni per medici e pazienti sono descritte qui per M-MRVAXPRO, qui per ProQuad, qui per Zostavax e qui per i prodotti autorizzati a livello nazionale.
Polish: Pełne zmiany dokonane w informacji dla lekarzy i pacjentów dotyczące produktu M-M-RVAXPRO są dostępne tutaj, produktu ProQuad - tutaj, produktu Zostavax - tutaj, a zmiany dotyczące produktów dopuszczonych do obrotu w drodze procedur krajowych są dostępne tutaj.
Italian: Da quando tali vaccini sono stati autorizzati, si sono resi disponibili nuovi dati, derivanti dall'uso postimmissione in commercio e dalla letteratura pubblicata, sulla loro sicurezza durante la gravidanza e nei pazienti con deficit del sistema immunitario.
Polish: Jednak od czasu zatwierdzenia tych szczepionek dostępne stały się nowe dane zebrane po wprowadzeniu produktu do obrotu i pochodzące z opublikowanego piśmiennictwa, dotyczące bezpieczeństwa stosowania szczepionek u kobiet w ciąży i pacjentów z niedoborami odporności.
Italian: Sono stati analizzati rapporti su oltre 3 500 donne a cui era stato somministrato involontariamente un vaccino contenente il virus della rosolia durante le prime fasi della gravidanza e su oltre 1 800 donne a cui era stato somministrato un vaccino contenente il virus della varicella durante la gravidanza.
Polish: Ocena objęła zgłoszenia dotyczące ponad 3500 kobiet, którym we wczesnej ciąży przypadkowo podano szczepionkę przeciwko różyczce, oraz ponad 1800 kobiet, którym w czasie ciąży podano szczepionkę przeciwko ospie wietrznej.
Italian: La rosolia, in particolare, può causare malformazioni e problemi soprattutto a livello di orecchie, occhi e cuore (noti come "sindrome da rosolia congenita") e la varicella può causare malformazioni a livello degli arti (note come "sindrome da varicella congenita") nei bambini le cui madri sono state infettate nelle prime fasi della gravidanza.
Polish: W szczególności wirus różyczki może powodować wady rozwojowe i problemy głównie z uszami, oczami oraz sercem (znane jako „zespół różyczki wrodzonej"), a wirus ospy wietrznej może powodować wady rozwojowe kończyn (znane jako „zespół wrodzonej ospy wietrznej") u dzieci, których matki uległy zakażeniu we wczesnej ciąży.
Italian: Per i pazienti con sistemi immunitari meno indeboliti, si può prendere in considerazione la vaccinazione, anche se essa non conferisce sempre la stessa protezione che conferisce a una persona con sistema immunitario sano.
Polish: W przypadku pacjentów z łagodniejszym osłabieniem odporności szczepienie może być rozważanie, choć nie zawsze pozwoli ono uzyskać taki sam poziom ochrony, jak u osób posiadających w pełni sprawny układ odpornościowy.
Italian: Il CHMP ha riesaminato i dati disponibili sulla sicurezza dei MMRV durante la gravidanza, derivanti dall'uso post-immissione in commercio e dalla letteratura pubblicata, incentrandosi sul rischio di aborto spontaneo, natimortalità, malformazioni, immaturità e basso peso alla nascita.
Polish: CHMP dokonał ponownej oceny dostępnych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania szczepionek MMRV, uzyskanych po wprowadzeniu produktów do obrotu, a także dostępnych w opublikowanym piśmiennictwie, skupiając się na ryzyku wystąpienia poronienia samoistnego, wewnątrzmacicznego obumarcia płodu, wad rozwojowych, niedojrzałości i niskiej wagi urodzeniowej.
Italian: • La vaccinazione con i MMRV resta controindicata durante la gravidanza e nei pazienti con immunodeficienza grave dei sistemi umorali o cellulari (come immunodeficienza combinata grave, agammaglobulinemia o AIDS).
Polish: • Stosowanie szczepionek MMRV pozostaje przeciwwskazane u kobiet w ciąży i pacjentów z poważnym niedoborem humoralnej lub komórkowej odpowiedzi odpornościowej (jak w przypadku ciężkich złożonych niedoborów odporności, agammaglobulinemii lub AIDS).
Italian: Quali dati sono stati sottoposti a riesame dal CHMP?
Polish: Oceny jakich danych dokonał komitet CHMP?
Italian: I vaccini multivalenti M-M-RVAXPRO e ProQuad e il vaccino monovalente per lo zoster (fuoco di Sant'Antonio) Zostavax sono autorizzati centralmente per l'uso in tutta l'Unione europea (UE).
Polish: Poliwalentne szczepionki M-M-RVAXPRO i ProQuad oraz monowalentna szczepionka przeciwko półpaścowi Zostavax zostały dopuszczone do obrotu na terenie Unii Europejskiej (UE) w drodze procedury scentralizowanej.
Italian: Alcuni virus sono in grado di attraversare la placenta delle donne in gravidanza e infettare i feti.
Polish: Niektóre wirusy u kobiet w ciąży mogą przenikać przez łożysko i zakażać ich nienarodzone dzieci.
Italian: I pazienti con gravi deficit del sistema immunitario erano a rischio di eventi avversi gravi se erano loro somministrati vaccini contenenti virus vivi ma, nei pazienti con deficit immunitari meno gravi, inclusi quelli infetti da HIV ma con conte ematiche adeguate di cellule CD4 (un tipo di globuli bianchi importanti per combattere le infezioni), le prove hanno suggerito che i MMRV possono essere somministrati in sicurezza e possono fornire benefici.
Polish: U pacjentów z poważnymi niedoborami odporności w przypadku podania szczepionek zawierających żywe wirusy istniało ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych, ale wg uzyskanych danych u pacjentów z łagodnymi niedoborami odporności, w tym pacjentów zarażonych wirusem HIV z wystarczającą liczbą komórek CD4 (typu białych krwinek pełniących ważną rolę w zwalczaniu zakażeń) we krwi, szczepionki MMRV mogłyby być bezpiecznie stosowane z korzystnym rezultatem.
Italian: La somministrazione dei MMRV deve continuare a essere evitata in pazienti con sistemi immunitari gravemente indeboliti, ma il loro uso può essere preso in considerazione in casi di deficit immunitario meno grave.
Polish: Dodatkowo stosowania szczepionek MMRV należy w dalszym ciągu unikać w przypadku pacjentów z najcięższymi typami osłabienia układu odpornościowego, ale ich stosowanie można rozważyć w przypadku mniej poważnych niedoborów odporności.
Italian: • Ai pazienti con grave indebolimento del sistema immunitario non devono essere somministrati questi vaccini.
Polish: • Nie należy podawać tych szczepionek pacjentom z poważnym osłabieniem układu odpornościowego.
Italian: • Alle donne deve essere consigliato di ritardare l'avvio di una gravidanza di un mese dopo la vaccinazione con MMRV.
Polish: • Kobietom zaleca się unikanie zajścia w ciążę przez jeden miesiąc od momentu otrzymania szczepionki MMRV.
Italian: Quali sono le raccomandazioni per i prescrittori?
Polish: Jakie są zalecenia dla lekarzy przepisujących lek?
Italian: In base alla valutazione dei dati attualmente disponibili e alla discussione scientifica interna al comitato, il CHMP ha concluso che i vantaggi dei MMRV non superano i loro rischi durante la gravidanza o in caso di gravi deficit del sistema immunitario e ha raccomandato che la vaccinazione continui a essere controindicata in questi gruppi.
Polish: Na podstawie oceny dostępnych danych i dyskusji naukowej Komitet CHMP uznał, że korzyści ze stosowania szczepionek MMRV u kobiet w ciąży oraz pacjentów z poważnymi niedoborami odporności nie przewyższają ryzyka i zalecił utrzymanie przeciwwskazania do stosowania wspomnianych szczepionek u tych grup pacjentów.
Italian: Le donne che intendono avviare una gravidanza, però, devono ritardarla solo di un mese dopo la vaccinazione e la vaccinazione involontaria antirosolia di donne in gravidanza non deve rappresentare un motivo per l'interruzione della gravidanza stessa.
Polish: Jednak kobiety starające się o dziecko muszą opóźnić zajście w ciążę tylko o jeden miesiąc od momentu szczepienia, a przypadkowe zaszczepienie kobiety w ciąży przeciwko różyczce nie stanowi wskazania do przerwania ciąży.