FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • jeśli u pacjentki wystąpi którekolwiek ze schorzeń wymienionych w punkcie 2, „Kiedy nie stosować leku Activelle".
Maltese: • Jekk iseħħu xi kundizzjonijiet minn dawk imniżżla f'sezzjoni 2, "Tieħux Activelle".
Polish: • trądzik
Maltese: • Sturdament
Polish: PODSTAWY
Maltese: Bagsværd
Polish: • Nieleczona hiperplazja endometrium
Maltese: • Leijomijoma (fibrojdi fl-utru) jew endometrijosi
Polish: Większość członków CHMP uznała, że wnioskodawca/podmiot odpowiedzialny wystarczająco uzasadnił powody nieprzeprowadzenia badań biopsyjnych endometrium u pacjentek stosujących preparat w postulowanej dawce w odróżnieniu od preparatu Activelle 0,5 mg/0,1 mg. Na podstawie wyników kilku innych badań różnych dawek 1) estrogenów w monoterapii, 2) stosowanych sekwencyjnie połączeń estrogen-progestagen oraz 3) połączeń estrogen-progestagen stosowanych w sposób ciągły, CHMP uznał za racjonalną i naukowo dopuszczalną ekstrapolację prowadzącą do stwierdzenia, że stosowanie proponowanej ciągłej skojarzonej HTZ niskimi dawkami estrogenu i progestagenu będzie wiązać się ze znacznie niższą częstością występowania rozrostu endometrium niż stosowanie połączenia zawierającego dwa razy większą dawkę estrogenu.
Maltese: Abbażi ta' diversi studji oħrajn ta' diversi dożi ta' 1) estroġeni mhux opponuti, 2) kombinazzjonijiet sekwenzjali ta' estroġenu-proġestoġen u 3) kombinazzjonijiet kontinwi ta' estroġenu-proġestoġen, is-CHMP qies li kien raġonevoli u xjentifikament aċċettabbli li jestrapola li din id-doża baxxa ta' kombinazzjoni kontinwa ta' estroġenu-proġestoġen kienet se tirriżulta f'rata konsiderevolment iktar baxxa ta' iperplażja endometrijali minn dik li dehret f'kombinazzjoni li fiha d-doppju tad-doża ta' l-estroġenu.
Polish: Od 3 do 7 (najprawdopodobniej 5) w przypadku dziesięcioletniego okresu stosowania HTZ.
Maltese: Bejn 3 u 7 (l-aħjar stima = 5) għall-użu ta' 10 snin.
Polish: - Połączone dane dotyczące kilkunastu dopuszczonych niedawno do obrotu w Europie preparatów złożonych zawierających estrogen i progestynę stosowanych w ciągłej i sekwencyjnej HTZ pokazują, że częstość występowania rozrostu lub bardziej poważnych powikłań endometrialnych wynosiła ok. 0,26% w pierwszym roku leczenia, co jest wskaźnikiem o wiele niższym niż 0,8% odnotowane w badaniu KLIM/PD/7/USA.
Maltese: - Id-dejta miġmugħa minn bosta kombinazzjonijiet tal-HRT bl-estroġenu/proġestin sekwenzjali u kontinwi awtorizzati riċentement turi li l-inċidenza ta' l-iperplażja jew konsegwenzi endometrijali iktar serji kienu bejn wieħed u ieħor 0.26% matul l-ewwel sena ta' trattament, jiġifieri ferm inqas mill-inċidenza osservata ta' l-iperplażja ta' 0.8% fil-prova KLIM/PD/7/USA.
Polish: Estonia
Maltese: L-Estonja
Polish: Activelle 0,5 mg/0,1 mg to preparat wykorzystywany w ciągłej skojarzonej hormonalnej terapii zastępczej (HTZ) zawierający 0,5 mg estradiolu (E2) i 0,1 mg octanu noretysteronu (NETA).
Maltese: Activelle 0.5 mg/0.1 mg huwa prodott tat-terapija tar-rimpjazzament ta' l-ormoni kombinata kontinwa (HRT) li fih 0.5 mg estradiol (E2) u 0.1 mg norethisterone acetate (NETA).
Polish: ANEKS I WYKAZ NAZW, POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, MOC PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA PODANIA, WNIOSKODAWCAY/PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
Maltese: TAL-PRODOTTI MEDIĊINALI, MNEJN JINGĦATA, L-APPLIKANTI, ID-DETENTURI TA` LAWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ FL-ISTATI
Polish: Estradiol (w postaci półwodnej) 0,5 mg +
Maltese: Estradiol (bħala hemihydrate) 0.5 mg +
Polish: Istnieją pewne dowody z badania WHI dotyczące wystąpienia zwiększonego prawdopodobieństwa demencji u kobiet, które zaczęły stosowanie w sposób ciągły połączenia CEE i MPA w wieku powyżej 65 lat.
Maltese: Hemm ftit evidenza mill-prova ta' WHI ta' żieda fir-riskju ta' dimenzja probabbli f'nisa li jibdew jużaw CEE kontinwi u kkombinati u MPA wara l-età ta' 65 sena.
Polish: INSTRUKCJA STOSOWANIA
Maltese: L-Applikant
Polish: Jedyne badanie dotyczące NETA w dawce 0,1 mg to badanie KLIM/PD/7/USA firmy Novo Nordisk, które niektórzy członkowie CHMP uznali za badanie nieprzynoszące jednoznacznych wniosków.
Maltese: L-unika prova li studjat id-doża ta' 0.1 mg NETA kien listudju ta' Novo Nordisk KLIM/PD/7/USA, li xi membri tas-CHMP qiesu bħala wieħed inkonklussiv.
Polish: Activelle 0,5 mg/ 0,1 mg comprimidos recubiertos de
Maltese: Activelle 0,5 mg/ 0,1 mg comprimidos recubiertos de película
Polish: Opakowanie
Maltese: Ippakkjar
Polish: Nazwa własna
Maltese: Saħħa
Polish: Zawartość Wielkość opakowani a
Maltese: Numru tal-EMEA Isem talProdott
Polish: Substancja czynna:
Maltese: Sustanza Attiva:
Polish: 6 pipet
Maltese: 6 pipetti
Polish: Data przedłużenia pozwolenia: 07/01/2016.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 07/01/2016.
Polish: kod ATCvet: QP53AX27.
Maltese: QP53AX27
Polish: / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 18/02/2011.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 18/02/2011.
Polish: Koty > 4 kg
Maltese: Qtates > 4 kg
Polish: 5831 AN Boxmeer Holandia
Maltese: 5831 AN Boxmeer In-Netherlands
Polish: VIRBAC ESPAÑA S.A., Angel Guimerá 179-181, ES-8950 Esplugues de Llobregat,
Maltese: VIRBAC ESPAÑA S.A., Angel Guimerá 179-181, ES-8950 Esplugues de Llobregat, infocliente@virbac.es
Polish: Podmiot odpowiedzialny: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Maltese: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer In-Netherlands
Polish: Pipeta składa się z warstwy blistra (polipropylen/cykliczny olefin-kopolimer/polipropylen) oraz warstwy wierzchniej (aluminium/koekstrudowany polipropylen) umieszczonych w uszczelnionych saszetkach aluminiowych.
Maltese: Il-pipetta tikkonsisti f'qoxra (polypropylene/cyclic-olefin-copolymer/polypropylene) u tapp tal-folja (aluminium/polypropylene co-extruded) issiġillati fi qratas tal-aluminju.
Polish: Alkohol izopropylowy
Maltese: Alkoħol Isopropyl
Polish: Jeden ml zawiera 195 mg indoksakarbu.
Maltese: 1 ml fiha 195 mg indoxacarb.
Polish: Podmiot odpowiedzialny: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35
Maltese: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Intervet Productions S.A.
Maltese: Intervet Productions S.A.
Polish: Indoksakarb (mg/kg)
Maltese: Indoxacarb (mg/kg)
Polish: Leczenie i zapobieganie inwazji pcheł (Ctenocephalides felis).
Maltese: Trattament u prevenzjoni ta' infestazzjonijiet bil-briegħed (Ctenocephalides felis).
Polish: VIRBAC SP. Z O.O., Ul. Pulawska 314, PL-02 819 Warszawa, Tel.: + 48 22 855 40 46
Maltese: Pulawska 314, PL-02 819 Warszawa, Tel.: + 48 22 855 40 46
Polish: ж.к.Люлин 10, бл.145, ergon-m@mbox.contact.bg
Maltese: Ергон-Миланова ЕООД, Р България, гр.София, ж.к.Люлин 10, бл.145, ergon-m@mbox.contact.bg
Polish: VIRBAC DE PORTUGAL, LABORATÓRIOS LDA, R.do Centro Empresarial, Ed13-Piso 1- Esc.3, Quinta da Beloura,
Maltese: VIRBAC DE PORTUGAL, LABORATÓRIOS LDA, R.do Centro Empresarial, Ed13-Piso 1- Esc.3, Quinta da Beloura, PT-2710-693 Sintra, Tel:
Polish: Dawka (ml)
Maltese: Volum (ml)
Polish: Jednodawkowa pipeta zawiera 0,51 ml, 0,77 ml, 1,54 ml, 3,08 ml lub 4,62 ml roztworu do nakrapiania.
Maltese: Pipetta b'doża waħda fiha 0.51 ml, 0.77 ml, 1.54 ml, 3.08 ml jew 4.62 ml ta' soluzzjoni spot-on.
Polish: Acetoacetat etylu Alkohol izopropylowy
Maltese: Ethyl acetoacetate alkoħol Isopropyl
Polish: Płodność:
Maltese: Fertilità:
Polish: Patrz część 6.6
Maltese: Ara sezzjoni 6.6.
Polish: - BP 27, FR-06517 Carros, service-conso@virbac.fr
Maltese: VIRBAC France, 13ème rue - L.I.D. - BP 27, FR-06517 Carros, service-conso@virbac.fr
Polish: 5.1 Właściwości farmakodynamiczne
Maltese: 5.1 Kwalitajiet Farmakodinamiċi
Polish: EU/2/10/118/001-010 EU/2/10/118/015-019
Maltese: EU/2/10/118/015-019
Polish: EU/2/10/118/011-014 EU/2/10/118/020-021
Maltese: EU/2/10/118/020-021
Polish: Dawka (ml) Indoksakarb (mg)
Maltese: Doża waħda (ml) Indoxacarb (mg)
Polish: Zawiera także alkohol izopropylowy 354 mg/ml.
Maltese: Fih ukoll alkoħol isopropyl 354 mg/ml
Polish: Indoksakarb 100 mg Indoksakarb 150 mg Indoksakarb 300 mg Indoksakarb 600 mg Indoksakarb 900 mg
Maltese: Indoxacarb 100 mg Indoxacarb 150 mg Indoxacarb 300 mg Indoxacarb 600 mg Indoxacarb 900 mg
Polish: Wchłonięty indoksakarb jest w wysokim stopniu metabolizowany w wątrobie do różnorodnych metabolitów.
Maltese: L-indoxacarb li jiġi assorbit jiġi metabolizzat b'mod estensiv fil-fwied f'numru ta' metaboliti.
Polish: NUMER SERII Nr serii (Lot) {numer}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT Lott {numru}
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Maltese: TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I)
Polish: DANE FARMACEUTYCZNE:
Maltese: Grupp Farmako-terapewtiku:
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane w jednym cyklu leczenia) - często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 zwierząt) - rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 zwierząt włączając pojedyncze raporty).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effett(i) mhux mixtieq(a) matul il-perjodu ta' trattament wieħed) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Polish: Triacetin
Maltese: Qtates
Polish: ≤ 4 Małe koty co najmniej 25
Maltese: Minimu ta' 25
Polish: Psy 1,5 - 6,5 kg
Maltese: Klieb 40.1 - 60 kg
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Środki przeciwko ektopasożytom do stosowania zewnętrznego, włączając insektycydy: indoksakarb.
Maltese: Ektoparassitiċida għall-użu topikali, inkl. insettiċidi: indoxacarb Kodiċi ATC veterinarja:
Polish: EU/02/10/118/011 EU/02/10/118/012 EU/02/10/118/013 EU/02/10/118/014 EU/02/10/118/020 EU/02/10/118/021
Maltese: EU/02/10/118/011 EU/02/10/118/012 EU/02/10/118/013 EU/02/10/118/014 EU/02/10/118/020
Polish: NUMER SERII
Maltese: NUMRU/I
Polish: 4.8 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Maltese: .8 Effetti fuq prodotti mediċinali oħra jew effetti oħra
Polish: Po przekształceniu do metabolitu indoksakarb jest aktywny przeciwko formom dorosłym oraz stadiom larwalnym i jajom owadów.
Maltese: Wara li jinbidel f'metabolit, indoxacarb huwa attiv kontra l-istadji adulti, il-larvi u l-bajd tal-insetti.
Polish: Indoksakarb 100 mg Indoksakarb 200 mg
Maltese: Indoxacarb 200 mg
Polish: Prowadzi to do gwałtownego zaprzestania pobierania pokarmu w ciągu od 0 do 4 godzin od podania produktu, po którym dochodzi do zatrzymania składania jaj, paraliżu i śmierci następującej w ciągu 4 do 48 godzin.
Maltese: Dan iwassal għal waqfien mill-ikel minn 0 sa 4 sigħat wara ttrattament segwit minn twaqqif ta' tqegħid ta' bajd (oviposition), paraliżi u mewt li sseħħ bejn 4 u 48 siegħa wara.
Polish: Zaleca się podanie dawki 25 mg indoksakarbu na kg masy ciała, co odpowiada 0,128 ml/kg masy ciała.
Maltese: Id-doża rakkomandata hija ta' 25 mg indoxacarb/kg piż, ekwivalenti għal 0.128 ml/kg piż.
Polish: Innymi obserwowanymi działaniami niepożądanymi są rzadko występujące wymioty lub bardzo rzadko występujące anoreksja, letarg, nadmierna aktywność i wokalizacja.
Maltese: Sinjali oħra osservati jinkludu remettar f'każijiet rari jew anoressija, telqa, iperattività u vokalizazzjoni f'każijiet rari ħafna.
Polish: 4.10 Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki), jeśli konieczne
Maltese: 4.10 Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti) jekk ikun hemm bżonn
Polish: indoksakarb
Maltese: KARATTERISTIĊI
Polish: Activyl 100 mg płyn do nakrapiania dla psów 1,5 - 6,5 kg
Maltese: SPEĊI GĦAL XIEX HUWA INDIKAT IL-PRODOTT Klieb 1.5 - 6.5 kg
Polish: Sposób podania:
Maltese: Metodu ta' applikazzjoni:
Polish: 1,5 - 6,5 Bardzo małe psy co najmniej 15
Maltese: 0.51 Minimu ta' 15
Polish: Activyl dla małych kotów (≤ 4 kg) Activyl dla dużych kotów (> 4 kg)
Maltese: Activyl għal qtates żgħar (≤ 4 kg) Activyl għal qtates kbar (> 4 kg)
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności (EXP) {miesiąc/rok}
Maltese: DATA TA' SKADENZA JISKADI {xahar / sena}
Polish: Innymi obserwowanymi działaniami niepożądanymi są rzadko występujące wymioty lub bardzo rzadko występujące anoreksja (utrata apetytu), letarg (senność), nadmierna aktywność i wokalizacja.
Maltese: Sinjali oħra osservati jinkludu remettar f'każijiet rari jew anoressija (tnaqqis t'aptit), telqa, iperattività u vokalizazzjoni f'każijiet rari ħafna.
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Koty ≤ 4 kg
Maltese: SPEĊI GĦAL XIEX HUWA INDIKAT IL-PRODOTT Qtates ≤ 4 kg
Polish: Activyl 150 mg płyn do nakrapiania dla psów 6,6 - 10 kg Activyl 300 mg płyn do nakrapiania dla psów 10,1 - 20 kg Activyl 600 mg płyn do nakrapiania dla psów 20,1 - 40 kg Activyl 900 mg płyn do nakrapiania dla psów 40,1 - 60 kg indoksakarb
Maltese: Activyl 100 mg spot-on għal klieb 1.5 - 6.5 kg Activyl 150 mg spot-on għal klieb 6.6 - 10 kg Activyl 300 mg spot-on għal klieb 10.1 - 20 kg Activyl 600 mg spot-on għal klieb 20.1 - 40 kg Activyl 900 mg spot-on għal klieb 40.1 - 60 kg indoxacarb
Polish: Activyl indoksakarb
Maltese: Activyl indoxacarb
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 18/02/2011.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi 18/02/2011.
Polish: Substancja czynna preparatu Activyl, indoksakarb, jest lekiem przeciwpasożytniczym.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Activyl, l-indoxacarb, hija mediċina ektoparasitiċida.
Polish: W badaniu skuteczność 95% przeciwko alergicznemu pchlemu zapaleniu skóry osiągnięto u psów po 14 dniach po leczeniu, a u kotów - po 42 dniach.
Maltese: Intlaħqet effikaċja ta' aktar minn 95% kontra infestazzjonijiet mill-briegħed fil-klieb sa 14-il jum wara l-kura u fil-qtates sa 42 jum wara l-kura fl-istudju.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na podstawie zaleceń CVMP, należy zapoznać się z dyskusją naukową (także stanowiącą część EPAR).
Maltese: Jekk tixtieq aktar informazzjoni abbażi tar-rakkomandazzjonijiet tas-CVMP, aqra dDiskussjoni Xjentifika (hija parti wkoll mill-EPAR).
Polish: W dniu 18/02/2011 r. Komisja Europejska przyznała firmie Intervet International BV pozwolenie na dopuszczenie preparatu Activyl do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea għal Activyl lil Intervet International BV fi 18/02/2011 L-informazzjoni dwar l-istatus tal-preskrizzjoni ta' dan ilprodott tinsab fuq it-tikketta/fuq il-pakkett ta' barra.
Polish: Preparat Activyl jest lekiem zawierającym substancję czynną indoksakarb.
Maltese: Activyl huwa mediċina li fih is-sustanza attiva indoxacarb.
Polish: Preparat jest dostępny w postaci jasnego, bezbarwnego do żółtego roztworu w fabrycznie napełnionych pipetach do zakraplania miejscowego, zawierających już odpowiednią ilość preparatu potrzebną do leczenia jednego kota lub psa w zależności od masy ciała zwierzęcia (5 rozmiarów pipet dla psów różnej wagi oraz 2 rozmiary pipet dla kotów o różnej masie ciała).
Maltese: Huwa disponibbli bħala soluzzjoni ċara, mingħajr kulur li tagħti fl-isfar ippreżentat bħala ‘spot-on' (użu lokalizzat) f'pipetti diġà mimlijin blammont eżatt ta' Activyl meħtieġ għall-kura ta' qattus jew kelb wieħed skont il-piż tiegħu (5 daqsijiet ta' pipetti għal piżijiet differenti ta' kelb u 2 daqsijiet ta' pipetti għal piżijiet differenti ta' qattus).
Polish: W głównym badaniu terenowym psy i koty różnych ras, grup wiekowych i o różnej masie ciała leczono albo preparatem Activyl albo fipronilem - innym lekiem do stosowania miejscowego, zarejestrowanym w Unii Europejskiej dla tego wskazania.
Maltese: Fl-istudju prinċipali fuq il-post, klieb u qtates ta' diversi razez, gruppi ta' età, sess u piżijiet differenti ġew ittrattati jew b'Activyl jew fipronil, mediċina oħra ta' użu lokalizzat li hija awtorizzata fl-Unjoni Ewropea għal din l-indikazzjoni.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Activyl?
Maltese: Għaliex ġie approvat Activyl?
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Activyl:
Maltese: Aktar tagħrif dwar Activyl:
Polish: Preparat Activyl podaje się jako leczenie jednorazowe.
Maltese: Activyl jingħata bħala trattament wieħed.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Activyl?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Activyl?
Polish: 1 150 mg indoksakarbu + 480 mg permetryny/ml
Maltese: 1 150 mg indoxacarb + 480 mg permethrin/ml
Polish: Activyl Tick Plus (indoksakarb/permetryna)
Maltese: Activyl Tick Plus (indoksakarb / permetrina)
Polish: Dalsze informacje dotyczące leku Activyl Tick Plus znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 03.2018.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Marzu 2018.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Activyl Tick Plus
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Activyl Tick Plus:
Polish: W innym badaniu lek Activyl Tick Plus wykazał skuteczność jako środek odstraszający na poziomie 98% po 2 dniach leczenia, a po 3 tygodniach skuteczność spadła do 86%.
Maltese: Fl-istudju l-ieħor, Activyl Tick Plus wera attività ta' repellent ta' 98% jumejn wara l-kura li niżlet għal 86% wara 3 ġimgħat.
Polish: W badaniu terenowym, które objęło 230 psów, skuteczność leku Activyl Tick Plus porównywano ze skutecznością fipronilu (inny lek przeciwko ektopasożytom), gdzie leki podawano co 4 tygodnie przez 12 tygodni.
Maltese: Studju fuq il-post wieħed involva 230 kelb fejn Activyl Tick Plus tqabbel mal-fipronil (ektoparasitiċida ieħor), fejn il-mediċini ngħataw kull erbgħa ġimgħat għal 12-il ġimgħa.
Polish: W jednym z badań z udziałem leku Activyl Tick Plus wykazano skuteczność środka odstraszającego na poziomie 95% w 1. dniu leczenia, która spadła do 92% po 3 tygodniach leczenia.
Maltese: Fi studju wieħed, Activyl Tick Plus wera attività ta' repellent ta' ‘l fuq minn 95% fl-ewwel jum wara l-kura, li niżlet għal 92% wara fi tliet ġimgħat wara l-kura.
Polish: Skuteczność leku Activyl Tick Plus przeciwko moskitom oceniano w dwóch badaniach laboratoryjnych.
Maltese: L-effikaċja ta' Activyl Tick Plus kontra s-sand flies intweriet f'żewġ studji fil-laboratorji.
Polish: Po nałożeniu indoksakarb i permetryna są połykane przez pasożyty i kleszcze (indoksakarb ulega w ich jelicie przemianie w formę czynną).
Maltese: Wara l-applikazzjoni, l-indoksakarb u l-permetrina huma inġestiti mill-briegħed u l-qurdien (l-indoksakarb jiġi konvertit fl-imsaren f'forma attiva). Flimkien, il-forma attiva tal-indoksakarb u l-permetrina jinterferixxu mas-sistema nervuża tal-parassiti, fejn jikkawżaw paraliżi u mewt.
Polish: Galusan propylu (E310)
Maltese: Propyl gallate (E310)
Polish: / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 09/01/2012.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 09/01/2012
Polish: kod ATCvet: QP53AC54.
Maltese: QP53AC54
Polish: Bardzo małe psy co najmniej 15 co najmniej 48
Maltese: Minimu ta' 15 Minimu ta' 48
Polish: Substancje czynne:
Maltese: Sustanza Attiva:
Polish: EU/2/11/137/001 EU/2/11/137/002 EU/2/11/137/003 EU/2/11/137/004 EU/2/11/137/005 EU/2/11/137/006 EU/2/11/137/007 EU/2/11/137/008
Maltese: EU/2/11/137/005 EU/2/11/137/006 EU/2/11/137/007 EU/2/11/137/008 EU/2/11/137/009 EU/2/11/137/010 EU/2/11/137/011 EU/2/11/137/012 EU/2/11/137/013 EU/2/11/137/014
Polish: 5831 AN Boxmeer
Maltese: 5831 AN Boxmeer L-Olanda
Polish: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer HOLANDIA
Maltese: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer L-Olanda
Polish: Powrót do normalnego stanu następuje zwykle w ciągu 24-36 godzin po leczeniu.
Maltese: Rkupru normalment iseħħ fi żmien 24-36 siegħa wara t-trattament.
Polish: Intervet Productions SA Rue de Lyons 27460 Igoville Francja
Maltese: Rue de Lyons 27460
Polish: VIRBAC DE PORTUGAL, LABORATÓRIOS LDA, R.do Centro Empresarial, Ed13-Piso 1- Esc.3, Quinta da Beloura,
Maltese: VIRBAC DE PORTUGAL, LABORATÓRIOS LDA, R.do Centro Empresarial, Ed13-Piso 1- Esc.3, Quinta da Beloura, PT-2710-693 Sintra,
Polish: Patrz punkt 6.6.
Maltese: Ara sezzjoni 6.6
Polish: BLISTER (etykieta pipety)
Maltese: STRIXXA (tikketta tal-pipetta)
Polish: Permetryna (mg/kg)
Maltese: Permethrin (mg/kg)
Polish: Wim de Körverstraat 35
Maltese: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35
Polish: Pipeta składa się z warstwy blistra (polipropylen/cykliczny olefin-kopolimer/polipropylen) oraz warstwy wierzchniej (aluminium/koekstrudowany polipropylen) uszczelnionych w saszetkach aluminiowych chroniących przed dostępem dzieci.
Maltese: Il-pipetta tikkonsisti f'qoxra (polypropylene/cyclic-olefin-copolymer/polypropylene) u tapp tal-folja (aluminium/polypropylene co-extruded) issiġillati fi qratas tal-aluminju.
Polish: Luxembourg/Luxemburg: VIRBAC BELGIUM NV, Esperantolaan 4, BE-3001 Leuven, Tél/Tel: + 32 (0) 16 38 72 60
Maltese: VIRBAC BELGIUM NV, Esperantolaan 4, BE-3001 Leuven, Tél/Tel: + 32 (0) 16 38 72 60
Polish: Jeden ml zawiera 150 mg indoksakarbu i 480 mg permetryny.
Maltese: Ml wieħed fih 150 mg indoxacarb u 480 mg permethrin.
Polish: Eter jednometylowy glikolu propylenowego (Dowanol PM) 6.2 Główne niezgodności farmaceutyczne
Maltese: Propylene glycol monomethyl ether (Dowanol PM) 6
Polish: Pentobarbital, fenobarbital lub propofol mogą być wskazane, jeśli występują powtarzające się przypadki skurczów/drgawek.
Maltese: Pentobarbital, phenobarbital jew propofol jistgħu jkunu indikati jekk iseħħu episodji ta` bugħawwieġ/rodgħa repetuti.
Polish: VIRBAC SRL, Via Ettore Bugatti, 15, IT-20142 Milano, Tel: + 39 02 40 92 47 1
Maltese: VIRBAC SRL, Via Ettore Bugatti, 15, IT-20142 Milano,
Polish: Produkt wykazuje nieprzerwane skuteczne działanie kleszczobójcze przeciwko Ixodes ricinus utrzymujące się do pięciu tygodni oraz przeciwko Rhipicephalus sanguineus utrzymujące się do trzech tygodni.
Maltese: Ixodes ricinus u sa 3 ġimgħat kontra Rhipicephalus sanguineus.
Polish: Permetryna
Maltese: ISEM
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt włączając pojedyncze raporty).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali trattati li juru effetti mhux ) komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal trattat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal trattat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal trattat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimaltrattat , inklużi rapporti iżolati).
Polish: Indoksakarb + permetryna
Maltese: Indoxacarb + permethrin
Polish: Wchłonięty indoksakarb i permetryna podlegają ekstensywnemu metabolizowaniu w wątrobie do różnorodnych metabolitów.
Maltese: L-indoxacarb u lpermethrin li jiġu assorbiti jiġu metabolizzati b'mod estensiv fil-fwied f'numru ta' metaboliti.
Polish: België/Belgique/Belgien: VIRBAC BELGIUM NV, Esperantolaan 4,
Maltese: VIRBAC BELGIUM NV, Esperantolaan 4, BE-3001 Leuven,
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Środki przeciwko ektopasożytom do stosowania zewnętrznego, włączając insektycydy; permetrynę, połączenia.
Maltese: Ektoparasitiċida għall-użu topiku, inkl. insettiċidi: permethrin, kombinazzjonijiet
Polish: Roztwór do nakrapiania
Maltese: Doża eċċessiva