FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Patienter med JIA ska alltid remitteras till reumatolog, specialiserad på behandling av barn och ungdomar.
Slovak: Pacienti s JIA majú byť poslaní na reumatologické oddelenie, ktoré sa špecializuje na liečbu detí/dospievajúcich.
Swedish: Metotrexat kan ge allvarliga (ibland livshotande) biverkningar.
Slovak: Metotrexát môže spôsobiť závažné (niekedy život ohrozujúce) vedľajšie účinky.
Swedish: Barn, ungdomar och äldre
Slovak: Deti, dospievajúci a starší pacienti
Swedish: Det är viktigt att du informerar läkaren om alla läkemedel du tar.
Slovak: Je dôležité, aby ste povedali svojmu lekárovi o všetkých liekoch,
Swedish: Vid onkologiska indikationer bör alla kvinnor som planerar att bli gravida konsultera ett genetiskt rådgivningscenter, om möjligt redan före behandlingen, och män bör söka råd beträffande möjligheten till spermaförvaring före behandlingsstarten eftersom metotrexat kan vara gentoxiskt i högre doser (se avsnitt 4.4).
Slovak: V onkologických indikáciách sa ženám, ktoré plánujú otehotnieť, odporúča vyhľadať pred liečbou genetické poradenské centrum, ak je to možné, a muži by sa mali pred začatím liečby poradiť ohľadom možnosti konzervácie spermií, keďže metotrexát môže byť genotoxický vo vyšších dávkach (pozri časť 4.4).
Swedish: Rekommenderade undersökningar och säkerhetsåtgärder
Slovak: Odporúčané vyšetrenia a bezpečnostné opatrenia
Swedish: Hur du tar läkemedlet
Slovak: Ako užívať liek
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats (http://www.ema.europa.eu)
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (http://www.ema.europa.eu)
Swedish: Du ska inte amma under behandlingen eftersom metotrexat passerar över i bröstmjölken.
Slovak: Nedojčite počas liečby, keďže metotrexát prechádza do materského mlieka.
Swedish: Metotrexatorsakade lungsjukdomar som pneumonit kan inträffa akut och när som helst under behandlingen, de är inte alltid helt reversibla och har redan observerats vid alla doser (även låga doser på 7,5 mg (3,75 ml) per vecka).
Slovak: Ochorenia pľúc vyvolané metotrexátom, napríklad pneumonitída, sa môžu vyskytnúť akútne a kedykoľvek počas liečby a nie sú vždy úplne reverzibilné, pričom sa pozorovali pri všetkých dávkach (vrátane nízkych dávok 7,5 mg (3,75 ml)/týždeň).
Swedish: Om läkaren anser att det är absolut nödvändigt att du fortsätter din behandling med metotrexat måste du sluta amma.
Slovak: Ak váš lekár usúdi, že pokračovanie v liečbe metotrexátom je nevyhnutné, musíte prestať dojčiť.
Swedish: Om serumkreatininvärdena är förhöjda ska dosen reduceras.
Slovak: Ak je zvýšená sérová hladina kreatinínu, dávka sa má znížiť.
Swedish: De flesta biverkningar är reversibla om de upptäcks tidigt.
Slovak: Väčšina nežiaducich reakcií je reverzibilná, ak sa zistia včas.
Swedish: Alla som hanterar metotrexat ska tvätta händerna före och efter administrering av en dos.
Slovak: Každý, kto zaobchádza s metotrexátom, si má umyť ruky pred podaním dávky a po podaní dávky.
Swedish: Eftersom behandling med metotrexat i högre doser vanligen använda för behandling av cancer kan leda till infertilitet och genmutationer rekommenderas manliga patienter som behandlas med metotrexat i doser över 30 mg (15 ml)/vecka att överväga möjligheten till spermieförvaring innan behandlingen påbörjas (se även avsnittet "Varningar och försiktighetsåtgärder").
Slovak: Keďže liečba metotrexátom vo vyšších dávkach zvyčajne používaných pri liečbe rakoviny môže spôsobiť neplodnosť a genetické mutácie, mužom liečeným dávkami vyššími ako 30 mg (15 ml)/týždeň sa môže odporučiť, aby zvážili konzerváciu spermií pred začatím liečby (pozri tiež časť Upozornenia a opatrenia).
Swedish: Uttalad enterohepatisk cirkulation äger rum.
Slovak: Existuje jasná enterohepatálna cirkulácia.
Swedish: Kolv och cylinder ska förvaras i en ren och torr behållare tillsammans med läkemedlet, och åter monteras inför nästa användning.
Slovak: Piest a valec sa majú uchovávať v čistej suchej nádobe s liekom a pred ďalším použitím znova zložiť.
Swedish: Försiktighet ska iakttas om NSAID och metotrexat administreras inom 24 timmar, eftersom metotrexatnivån i plasma i detta fall kan öka och leda till toxiska effekter.
Slovak: Opatrnosť je potrebná, ak sa NSAID a metotrexát podávajú do 24 hodín, keďže v tomto prípade sa môže zvýšiť plazmatická koncentrácia metotrexátu, výsledkom čoho je zvýšená toxicita.
Swedish: Vaginal inflammation och ulceration
Slovak: Vaginálny zápal a ulcerácia
Swedish: - Undersökning av andningsvägarna - patienterna måste följas upp avseende symtom på nedsatt lungfunktion och lungfunktionstester ska utföras vid behov.
Slovak: - Vyšetrenie respiračného traktu - pacienti musia byť sledovaní na symptómy poruchy funkcie pľúc a v prípade potreby sa majú vykonať testy na funkciu pľúc.
Swedish: Det är viktigt att vara medveten om farmakokinetiska interaktioner mellan metotrexat, antikonvulsiva läkemedel (minskad metotrexathalt i blodet) och 5-fluorouracil (ökad halveringstid för 5-fluorouracil).
Slovak: Treba mať na pamäti farmakokinetické interakcie medzi metotrexátom, antikonvulzívami (znížená sérová koncentrácia metotrexátu) a 5-fluóruracilom (zvýšený polčas 5-fluóruracilu).
Swedish: Cellproliferationen är vanligen större i maligna tumörer än i normal vävnad och metotrexat kan därför utöva en oförminskad effekt på den maligna vävnadens tillväxt, utan att orsaka irreversibla skador på normal vävnad.
Slovak: Bunková proliferácia v malígnych nádoroch je zvyčajne vyššia ako v normálnom tkanive, a preto môže mať metotrexát pretrvávajúci účinok na malígny rast bez spôsobenia ireverzibilného poškodenia normálneho tkaniva.
Swedish: Cytostatika: Hanteras varsamt.
Slovak: Cytotoxické: zaobchádzajte s opatrnosťou.
Swedish: Stressfraktur
Slovak: stresová zlomenina
Swedish: Läkaren kommer därför att ta prover för att kontrollera eventuella förändringar i ditt blod (t.ex. lågt antal vita blodkroppar, lågt antal blodplättar, lymfom), i njurarna eller i levern.
Slovak: Váš lekár preto vykoná testy na kontrolu akýchkoľvek zmien vo vašej krvi (ako je nízky počet bielych krviniek, nízky počet krvných doštičiek, lymfómy), obličkách alebo pečeni.
Swedish: Metotrexat indicerar gen- och kromosommutationer in vitro och in vivo.
Slovak: Metotrexát indukuje génové a chromozómové mutácie in vitro a in vivo.
Swedish: Metotrexat får endast förskrivas av läkare som har expertkunskap gällande användande av metotrexat och som har full kännedom om de risker som föreligger vid behandling med metotrexat.
Slovak: Metotrexát majú predpisovať len lekári, ktorí majú odborné vedomosti o používaní metotrexátu a plne rozumejú rizikám liečby metotrexátom.
Swedish: Ytterligare forskning behövs för att fastställa om seriella leverfunktionstester eller mätning av propeptid av typ III-kollagen är lämpligt för att detektera levertoxicitet.
Slovak: Na stanovenie, či sú sériové testy na funkciu pečene alebo stanovenie propeptidu kolagénu typu III vhodné na zistenie hepatotoxicity, je potrebný ďalší výskum.
Swedish: Dosen baseras i allmänhet på patientens kroppsyta (BSA) och underhållsbehandling ska betraktas som långtidsbehandling.
Slovak: Dávky sú zvyčajne založené na BSA pacienta a udržiavacia liečba je dlhodobá liečba.
Swedish: Läkaren kan justera dosen för att den anpassa den efter hur behandlingen fungerar för dig och beroende på eventuella biverkningar.
Slovak: Lekár môže dávku upraviť tak, aby bola pre vás vhodná podľa vašej odpovede na liečbu a podľa vedľajších účinkov.
Swedish: Visa alltid detta kort vid kontakt med vårdpersonal som inte är insatta i din metotrexatbehandling och gör dem uppmärksamma på att du tar läkemedlet en gång i veckan (t.ex. vid inläggning på sjukhus eller vid byte av vårdgivare)
Slovak: Túto kartu vždy ukážte zdravotníckym pracovníkom, ktorí nie sú oboznámení s vašou liečbou metotrexátom, aby ste ich upozornili na užívanie jedenkrát týždenne (napr. pri prijatí do nemocnice, zmene starostlivosti).
Swedish: Beroende på den enskilda patientens sjukdomsaktivitet och tolerabilitet kan dosen gradvis ökas med 2,5 mg (1,25 ml) per vecka.
Slovak: Dávka sa môže v závislosti od individuálnej aktivity ochorenia a znášanlivosti pacientom postupne zvyšovať o 2,5 mg (1,25 ml) za týždeň.
Swedish: Om lymfomen inte går tillbaka spontant måste cytostatikabehandling sättas in.
Slovak: Ak lymfómy neregredujú spontánne, musí sa začať cytotoxická liečba.
Swedish: Det är inte känt om metotrexat förekommer i sädesvätska.
Slovak: Nie je známe, či je metotrexát prítomný v sperme.
Swedish: • Påminnelse till patienter som använder metotrexat för en indikation som kräver en veckovis doseringsregim att ta läkemedlet endast en gång i veckan och att skriva på kortet vilken veckodag läkemedlet ska tas.
Slovak: • pripomenutie pacientom, ktorí užívajú metotrexát na indikáciu vyžadujúcu týždenný režim dávkovania, aby liek užívali len jedenkrát týždenne a napísali si do karty deň v týždni, keď užívajú liek,
Swedish: Hos rhesusapor inträffade inte några missbildningar jämförbara med dem som ses hos människa.
Slovak: U opíc makak rézus sa nevyskytli žiadne malformácie porovnateľné s malformáciami pozorovanými u ľudí.
Swedish: I varje enskilt fall måste behandlingsnyttan vägas mot den möjliga risken för fostret.
Slovak: Prínos liečby sa musí v každom individuálnom prípade zvážiť v porovnaní s možným rizikom pre plod.
Swedish: Vid allvarlig sänkning av antalet leukocyter eller trombocyter ska behandlingen omedelbart avbrytas och lämplig stödjande behandling sättas in.
Slovak: Akýkoľvek závažný pokles počtu leukocytov alebo trombocytov indikuje okamžité prerušenie liečby a príslušnú podpornú liečbu.
Swedish: Metotrexat kan ha gentoxiska effekter.
Slovak: Metotrexát môže mať genotoxický účinok.
Swedish: - cancerbehandlingar (t.ex. doxorubicin och prokarbazin under behandling med metotrexat i höga doser)
Slovak: − lieky na rakovinu (napríklad doxorubicín a prokarbazín počas liečby metotrexátom vo vysokých dávkach).
Swedish: Metotrexat ska endast återinsättas med största försiktighet, efter noggrant övervägande av behandlingsbehovet och med ökad kontroll avseende eventuellt återkommande biverkningar.
Slovak: Liečba metotrexátom sa má obnoviť s mimoriadnou opatrnosťou po dôkladnom zvážení potreby liečby a so zvýšenou obozretnosťou pri možnom opätovnom výskyte toxicity.
Swedish: Om du är förälder eller vårdgivare och ska ge läkemedlet ska du tvätta händerna före och efter att du har gett en dos.
Slovak: Ak ste rodič alebo opatrovateľ podávajúci liek, pred podaním dávky a po jej podaní si umyte ruky.
Swedish: Kvinnor som är gravida, planerar att bli gravida eller ammar ska inte hantera metotrexat.
Slovak: Tehotné ženy, ženy, ktoré plánujú otehotnieť alebo ktoré dojčia, nemajú manipulovať s metotrexátom.
Swedish: Guide för hälso- och sjukvårdspersonal ska innehålla följande huvuduppgifter:
Slovak: Príručka pre zdravotníckych pracovníkov bude obsahovať tieto kľúčové informácie:
Swedish: Jylamvo får inte användas.
Slovak: Jylamvo sa nesmie podávať.
Swedish: Tryck in doseringssprutans spets i hålet på adaptern.
Slovak: Hrot dávkovacej striekačky zatlačte do otvoru v adaptéri.
Swedish: Placera försiktigt sprutspetsen i patientens mun och rikta den mot insidan av kinden.
Slovak: Jemne zasuňte hrot striekačky do úst pacienta a nasmerujte ho do vnútornej strany líca.
Swedish: Djurstudier har visat att metotrexat är gentoxiskt till en grad som gör att en risk för gentoxiska effekter på sädesceller inte helt kan uteslutas.
Slovak: V štúdiách na zvieratách bolo preukázané, že metotrexát je genotoxický, takže riziko genotoxických účinkov na bunky spermy nie je možné úplne vylúčiť.
Swedish: På grund av sina potentiellt toxiska effekter på levern ska andra hepatotoxiska läkemedel inte tas under behandling med metotrexat såvida det inte är absolut nödvändigt och alkoholkonsumtion ska undvikas eller minskas (se avsnitt 4.5).
Slovak: Vzhľadom na potenciálne toxické účinky lieku na pečeň sa počas liečby metotrexátom nemajú užívať ďalšie hepatotoxické lieky, ak to nie je naliehavo potrebné a treba sa vyhýbať konzumácii alkoholu alebo znížiť jeho konzumáciu (pozri časť 4.5).
Swedish: Kontakt med hud och slemhinnor måste undvikas.
Slovak: Musí sa zabrániť kontaktu s kožou alebo sliznicou.
Swedish: Sprutan ska hållas under vatten och kolven dras ut och in flera gånger tills alla spår av läkemedlet har avlägsnats från sprutans insida, även spetsen.
Slovak: Striekačka sa má držať pod vodou a piest sa má niekoľkokrát vtiahnuť dnu a von, kým sa zvnútra striekačky vrátane hrotu neodstránia všetky stopy lieku.
Swedish: Det är därför mycket viktigt att metotrexat inte ges till gravida kvinnor eller kvinnor som planerar att bli gravida om det inte används som cancerbehandling.
Slovak: Preto je veľmi dôležité nepodávať metotrexát tehotným ženám alebo ženám, ktoré plánujú otehotnieť, ak sa liek nepoužíva na onkologickú liečbu.
Swedish: Dosering till barn och ungdomar med polyartritiska former av juvenil idiopatisk artrit
Slovak: Dávkovanie u detí a dospievajúcich s polyartritickými formami juvenilnej idiopatickej artritídy
Swedish: Eftersom fall av encefalopati/leukoencefalopati har inträffat hos cancerpatienter som behandlas med metotrexat, kan detta inte uteslutas hos patienter som behandlas för andra indikationer än cancer.
Slovak: Keďže u pacientov s rakovinou liečených metotrexátom sa vyskytli prípady encefalopatie/leukoencefalopatie, nemôže sa to vylúčiť ani u pacientov, ktorí nemajú rakovinové indikácie.
Swedish: Kvinnliga patienter med reproduktiv potential måste få rådgivning om förebyggande och planering av graviditet.
Slovak: Pacientky - ženy, ktoré môžu mať deti, musia byť poučené ohľadom zabránenia a plánovania tehotenstva.
Swedish: Vitaminpreparat och andra produkter som innehåller folsyra, folinsyra eller derivat av dessa kan minska effekten av metotrexat (se avsnitt 4.2 och 4.5).
Slovak: Vitamínové prípravky alebo iné prípravky obsahujúce kyselinu listovú, kyselinu folínovú alebo ich deriváty môžu znížiť účinnosť metotrexátu (pozri časti 4.2 a 4.5).
Swedish: Långtidsstudier på råtta, mus och hamster visade inga tecken på någon karcinogen potential hos metotrexat.
Slovak: Dlhodobé štúdie na potkanoch, myšiach a škrečkoch neodhalili žiadne dôkazy o tumorogénnom potenciáli metotrexátu.
Swedish: För varje recept som skrivs ut ska hälso- och sjukvårdspersonalen råda patienten och/eller vårdgivaren om hur den ordinerade dosen ska mätas.
Slovak: Zdravotnícki pracovníci majú pri každom predpísaní lieku informovať pacienta a/alebo opatrovateľa o tom, ako odmerať predpísanú dávku,
Swedish: När behandling med metotrexat har avbrutits före befruktning har normala graviditeter rapporterats.
Slovak: Ak sa metotrexát prestal užívať pred počatím, boli hlásené normálne gravidity.
Swedish: Om behandling är nödvändig under amningsperioden ska amningen avbrytas innan behandlingen påbörjas.
Slovak: Ak je použitie počas obdobia laktácie nevyhnutné, dojčenie sa má pred liečbou zastaviť.
Swedish: Dosnormaliserad AUC för metaboliten 7-hydroximetotrexat var inte åldersberoende.
Slovak: AUC metabolitu 7-hydroxymetotrexátu normalizovaná na dávku nebola závislá od veku.
Swedish: Din läkare kommer att bestämma vilken dos av Jylamvo du ska ta med hänsyn till vilken sjukdom du behandlas för, hur allvarlig den är och ditt allmänna hälsotillstånd.
Slovak: Váš lekár rozhodne, akú dávku lieku Jylamvo máte užívať podľa liečeného ochorenia, miery závažnosti tohto ochorenia a vášho celkového zdravotného stavu.
Swedish: Om du blir gravid under behandlingen eller misstänker att du kan vara gravid ska du omedelbart kontakta läkare så snart som möjligt.
Slovak: Ak počas liečby otehotniete alebo si budete myslieť, že ste tehotná, čo najskôr informujte lekára.
Swedish: Vid administrering i låga doser (7,5 mg/m2 till 80 mg/m2 kroppsyta), är den genomsnittliga biotillgängligheten för metotrexat cirka 70 %, men avsevärda skillnader hos samma individ och mellan olika individer kan förekomma (25100 %).
Slovak: Ak sa podáva v nízkych dávkach (7,5 mg/m2 až 80 mg/m2 plochy povrchu tela), priemerná biologická dostupnosť metotrexátu je približne 70 %, ale sú možné výrazné intra- a interindividuálne zmeny (25-100
Swedish: Om du blir gravid under behandlingen ska du erbjudas rådgivning om risken för skadliga effekter på barnet på grund av behandlingen.
Slovak: Ak počas liečby otehotniete, malo by vám byť poskytnuté poradenstvo ohľadom rizika škodlivých účinkov na dieťa počas liečby.
Swedish: Symtomen efter oral överdosering drabbar främst de hematopoetiska och gastrointestinala systemen.
Slovak: Symptómy po perorálnom predávkovaní ovplyvňujú hlavne hematopoetický a gastrointestinálny systém.
Swedish: Varje förpackning innehåller en flaska, en flaskadapter av LDPE samt en 10 ml vit doseringsspruta av polypropen (med längre graderingsstreck varje 1 ml och kortare streck varje 0,25 ml).
Slovak: Každé balenie obsahuje jednu fľašu, LDPE adaptér na fľašu a 10 ml bielu polypropylénovú dávkovaciu striekačku (s veľkými dielmi po1 ml a s malými dielmi po 0,25 ml).
Swedish: Om en patient får lungsymtom ska möjligheten av Pneumocystis jiroveci-pneumoni beaktas.
Slovak: Ak sa u pacienta vyvinú pľúcne symptómy, treba zvážiť možnosť pneumónie zapríčinenej mikroorganizmom Pneumocystis jiroveci.
Swedish: - diuretika, som minskar vätskeansamling - läkemedel för sänkning av blodsockervärdena, t.ex. metformin
Slovak: lieky na odvodnenie, ktoré znižujú zadržiavanie tekutín, − lieky na zníženie hladiny cukru v krvi, napríklad metformín,
Swedish: Metotrexat ska sättas ut hos patienter med lungsymtom och omedelbar utredning (med toraxröntgen) ska utföras för att utesluta infektion och tumörer.
Slovak: Metotrexát treba vysadiť u pacientov s pľúcnymi symptómami a treba vykonať okamžité vyšetrenie (vrátane Rtg hrudníka) na vylúčenie infekcie a nádorov.
Swedish: Lungrelaterade symtom (särskilt en torr, icke-produktiv hosta) eller icke-specifik pneumonit som debuterar under behandlingen med metotrexat kan vara tecken på potentiellt farliga skador och föranleda behandlingsavbrott och noggranna kontroller.
Slovak: Symptómy súvisiace s pľúcami (najmä suchý, neproduktívny kašeľ) alebo nešpecifická pneumonitída, ktorá sa vyskytuje počas liečby metotrexátom, môžu byť príznakom potenciálne nebezpečného poškodenia a vyžadujú prerušenie liečby a pozorné sledovanie.
Swedish: *har rapporterats när metotrexat använts till patienter med bakomliggande reumatisk sjukdom.
Slovak: *bolo hlásené pri používaní metotrexátu u pacientov s reumatologickým ochorením.
Swedish: Följ dessa instruktioner när du använder läkemedlet:
Slovak: Pri použití lieku dodržiavajte tieto pokyny:
Swedish: Patienterna ska informeras om vikten av att ta läkemedlet en gång i veckan.
Slovak: Pacienti musia byť poučení o dôležitosti dodržiavania dávkovania jedenkrát týždenne.
Swedish: Om du slutar att ta Jylamvo
Slovak: Ak prestanete užívať Jylamvo
Swedish: Hemipares, pares
Slovak: Hemiparéza, paréza
Swedish: Otillräckliga data är tillgängliga för metotrexatexponering under graviditet över 30 mg (15 ml)/vecka, men högre incidenser av spontana aborter och medfödda missbildningar förväntas, särskilt i doser vanligen använda för onkologiska indikationer.
Slovak: Nie je dostatok dát ohľadom expozície v tehotenstve vyššej ako 30 mg (15 ml)/týždeň, ale očakáva sa vyššia miera spontánnych potratov a vrodených malformácií, najmä v dávkach bežne používaných v onkologických indikáciách.
Swedish: Med tanke på de eventuella effekterna på immunsystemet kan metotrexat leda till felaktiga vaccinations- och testresultat (immunologiska metoder för att bedöma immunreaktionen).
Slovak: Vzhľadom na možné účinky na imunitný systém môže metotrexát interferovať s výsledkami očkovania a testov (imunologické postupy na posúdenie imunitnej reakcie).
Swedish: Om Jylamvo kommer i kontakt med hud, ögon eller näsa ska området omedelbart tvättas noggrant med tvål och vatten.
Slovak: Ak sa dostane Jylamvo do kontaktu s kožou, očami alebo nosom, zasiahnuté miesto treba umyť mydlom a vodou.
Swedish: Använd alltid den medföljande sprutan för att ta läkemedlet.
Slovak: Vždy používajte striekačku priloženú k lieku.
Swedish: En överdos av metotrexat kan orsaka allvarliga reaktioner.
Slovak: Predávkovanie metotrexátom môže spôsobiť závažné reakcie.
Swedish: Upprepa ovanstående instruktioner för varje dos enligt läkarens eller apotekspersonalen anvisningar.
Slovak: Uvedený postup zopakujte pri každom podaní dávky podľa pokynov lekára alebo lekárnika.
Swedish: Om metotrexatorsakad lungsjukdom misstänks ska behandling med kortikosteroider sättas in och behandlingen med metotrexat ska inte återupptas.
Slovak: Ak je podozrenie na ochorenie pľúc vyvolané metotrexátom, má sa začať liečba kortikosteroidmi a liečba metotrexátom sa nemá obnoviť.
Swedish: Metotrexat påverkar spermatogenesen och oogenesen och kan ge nedsatt fertilitet.
Slovak: Metotrexát ovplyvňuje spermatogenézu a oogenézu a môže znížiť fertilitu.
Swedish: Om kombinationsbehandling behövs ska blodstatus och njurfunktion kontrolleras.
Slovak: Ak je potrebná kombinovaná liečba, treba sledovať krvný obraz a renálnu funkciu.
Swedish: Därför ska metotrexat endast administreras av eller under överinseende av läkare som har kunskaper och erfarenhet av behandling med antimetaboliter.
Slovak: Preto majú metotrexát podávať len lekári, alebo sa má podávať len pod dohľadom lekárov, ktorí majú poznatky a skúsenosti týkajúce sa liečby antimetabolitmi.
Swedish: Dosering till vuxna patienter med reumatoid artrit
Slovak: Dávkovanie u dospelých pacientov s reumatoidnou artritídou
Swedish: Om läkemedlet används under graviditeten eller om patienten blir gravid under sådan behandling med metotrexat ska patienten informeras om den möjliga risken för fostret.
Slovak: Ak sa liek používa počas gravidity alebo ak pacientka otehotnie počas užívania metotrexátu, má byť informovaná o potenciálnom riziku pre plod.
Swedish: • Gravt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance under 30 ml/min, se avsnitt 4.2).
Slovak: • závažná porucha funkcie obličiek (klírens kreatinínu menej než 30 ml/min., pozri časť 4.2),
Swedish: Patienterna ska informeras om att läkaren omedelbart måste informeras om symtom på överdosering uppkommer och att symtomen på överdosering måste kontrolleras (med regelbundna laboratorietester).
Slovak: Pacientov treba informovať, že ak sa u nich vyskytnú akékoľvek symptómy predávkovania, musia to ihneď oznámiť lekárovi, a že symptómy predávkovania sa musia sledovať (vrátane pravidelných laboratórnych testov).
Swedish: Innan folsyrapreparat används rekommenderas mätning av vitamin B12-nivåer eftersom folsyra kan dölja en vitamin B12-brist, särskilt hos vuxna över 50 år.
Slovak: Pred začiatkom suplementácie kyseliny listovej sa odporúča skontrolovať hladinu vitamínu B12, najmä u dospelých starších ako 50 rokov, keďže príjem kyseliny listovej môže maskovať nedostatok vitamínu
Swedish: Sådana avvikelser bör återgå till det normala inom två veckor, varefter behandlingen kan återupptas om läkaren bedömer det lämpligt.
Slovak: Hodnoty mimo normy by sa mali vrátiť na normálnu úroveň do dvoch týždňov a následne sa liečba môže obnoviť na základe rozhodnutia lekára.
Swedish: Om biverkningar upptäcks ska antingen dosen minskas eller behandlingen avbrytas och lämpliga motåtgärder vidtas (se avsnitt 4.9).
Slovak: Ak sa vyskytnú takéto nežiaduce reakcie, má sa znížiť dávka alebo prerušiť liečba a majú sa použiť príslušné opatrenia (pozri časť 4.9).
Swedish: Läs avsnitt 3 i denna bipacksedel mycket noga.
Slovak: Prečítajte si, prosím, veľmi pozorne časť 3 tejto písomnej informácie.
Swedish: I händelse av hematemes, svartfärgad avföring eller blod i avföringen måste behandlingen avbrytas.
Slovak: Po výskyte hematemézy, stolice zafarbenej na čierno alebo krvi v stolici sa liečba musí prerušiť.
Swedish: Ibland kan förmågan att framföra fordon och använda maskiner vara påverkad.
Slovak: V niektorých prípadoch môže byť ovplyvnená schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Swedish: För högre doser saknas tillräckliga data för att bedöma risken för missbildningar eller missfall efter paternell exponering.
Slovak: U vyšších dávok nie sú dostatočné dáta na odhadnutie rizika malformácií alebo potratu po expozícii otca.