FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Άτοµα µε διαπιστωµένη υπερευαισθησία στα Μη Στεροειδή Αντιφλεγµονώδη Φάρµακα (ΜΣΑΦ), πρέπει να αποφεύγουν την επαφή µε το κτηνιατρικό φαρµακευτικό προϊόν.
Romanian: Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la medicamente antiinflamatorii nesteroidiene (AINS) trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar.
Greek: Κάθε µη χρησιµοποιηθέν κτηνιατρικό φαρµακευτικό προϊόν ή µη χρησιµοποιηθέντα υπολείµµατά του πρέπει να απορρίπτονται σύµφωνα µε τις κατά τόπον ισχύουσες διατάξεις.
Romanian: Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.
Greek: Το εναιώρηµα µπορεί να χορηγηθεί κατευθείαν µέσα στο στόµα χρησιµοποιώντας µία τυποποιηµένη σύριγγα του 1 ml βαθµονοµηµένη σε κλίµακα ml και µε διαβαθµίσεις των 0,01 ml.
Romanian: Suspensia poate fi administrată folosind o seringă standard de 1 ml gradată cu scală milimetrică și cu gradații de 0,01 ml.
Greek: Το Melosus δεν πρέπει να χορηγείται µετά από παρεντερική ένεση µελοξικάµης ή άλλου Μη Στεροειδούς Αντιφλεγµονώδους Φαρµάκου (ΜΣΑΦ), καθώς δεν έχει προσδιορισθεί το κατάλληλο δοσολογικό σχήµα για γάτες στο πλαίσιο της θεραπείας παρακολούθησης.
Romanian: Melosus nu trebuie utilizat în urma injecţiei parenterale cu meloxicam sau orice alte AINS, întrucât nu au fost stabilite regimuri adecvate de dozare pentru astfel de tratamente de urmărire la pisici.
Greek: Στις γάτες, θα πρέπει να χρησιµοποιείται το Melosus 0,5 mg/ml πόσιµο εναιώρηµα για γάτες.
Romanian: În cazul pisicilor trebuie folosită suspensia orală de Melosus 0,5 mg/ml pentru pisici.
Greek: 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος ζώου Καµία.
Romanian: 4.4 Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă Nu există.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρµακευτικού προϊόντος σύµφωνα µε τη συσκευασία πώλησης: 3 έτη
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 3 ani Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 6 luni
Greek: Μετεγχειρητική χρήση σε γάτες και ινδικά χοιρίδια:
Romanian: Administrare postoperatorie la pisici și porci de Guineea:
Greek: Φιάλη πολυαιθυλενίου που περιέχει 10 ml, 25 ml, 50 ml ή 125 ml, µε ανθεκτικό πώµα ασφαλείας για τα παιδιά και δοσoµετρική σύριγγα πολυπροπυλενίου.
Romanian: Flacon de polietilenă conţinând 10 ml, 25 ml, 50 ml sau 125 ml, cu un mecanism de închidere în siguranţă pentru a nu putea fi deschis de copii şi o seringă de măsurare din polipropilenă.
Greek: Καταπράυνση του πόνου και της φλεγµονής στις χρόνιες µυοσκελετικές διαταραχές σε γάτες.
Romanian: Ameliorarea durerii şi inflamaţiei în tulburările musculo-scheletale cronice la pisici.
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαµβάνονται από το άτοµο που χορηγεί το φαρµακευτικό προϊόν σε ζώα:
Romanian: Precautii speciale care vor fi luate de persoana care administreaza produsul medicinal veterinar la animale:
Greek: 15. ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ Φιάλη των 5 ml, 10 ml ή 25ml.
Romanian: ALTE INFORMAŢII Flacon de 5 ml, 10 ml sau 25 ml.
Greek: Η σύριγγα πρέπει να αποθηκεύεται στο χαρτονένιο κουτί της µέχρι την επόµενη χρήση της.
Romanian: Seringa trebuie păstrată în cutia de carton între utilizări.
Greek: ΕΙΔΟΣ ΖΩΟΥ
Romanian: SPECII ŢINTĂ
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, έχουν αναφερθεί αιµορραγική διάρροια, αιµατέµεση, γαστρεντερική εξέλκωση και αυξηµένα ηπατικά ένζυµα.
Romanian: În cazuri foarte rare, au fost raportate diaree hemoragică, hematemeză, ulceraţie gastro-intestinală şi valori crescute ale enzimelor hepatice.
Greek: Το Melosus δεν πρέπει να χορηγείται µε άλλα ΜΣΑΦ ή γλυκοκορτικοστεροειδή.
Romanian: Melosus nu trebuie să fie administrat împreună cu alte AINS sau cu glucocorticosteroizi.
Greek: 15. ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ Φιάλη των 10 ml, 25 ml, 50 ml ή 125 ml.
Romanian: ALTE INFORMAŢII Flacon de 10 ml, 25 ml, 50 ml sau 125 ml.
Greek: 6.2 Κύριες ασυµβατότητες
Romanian: 6.2 Incompatibilităţi majore
Greek: Δεν πρέπει να χορηγείται σε γάτες ηλικίας µικρότερης των 6 εβδοµάδων.
Romanian: Nu se utilizează pentru pisici cu vârsta mai mică de 6 săptămâni.
Greek: Μελοξικάµη 0,5 mg/ml
Romanian: Meloxicam 0,5 mg/ml
Greek: Έτσι, για την έναρξη της θεραπείας κατά την πρώτη ηµέρα, θα απαιτηθεί διπλάσια δόση από εκείνη της δόσης συντήρησης.
Romanian: Astfel, pentru iniţierea terapiei în prima zi va fi necesar un volum dublu faţă de cel de la doza de întreţinere.
Greek: Αυτές οι ανεπιθύµητες ενέργειες είναι, στις περισσότερες περιπτώσεις, παροδικές και παρέρχονται µετά τη διακοπή της θεραπείας αλλά σε σπάνιες περιπτώσεις µπορεί να είναι σοβαρές ή θανατηφόρες.
Romanian: Aceste reacţii adverse au, în cele mai multe cazuri, caracter tranzitoriu, dispărând după încheierea tratamentului; totuşi, în foarte rare cazuri, ele pot fi severe sau fatale.
Greek: Χορηγείται είτε αναµεµειγµένο µε την τροφή ή απευθείας στο στόµα.
Romanian: A se administra fie amestecat cu hrana, fie direct în gură.
Greek: Τα άτοµα µε γνωστή ευαισθησία στα ΜΣΑΦ πρέπει να αποφεύγουν την επαφή µε το συγκεκριµένο κτηνιατρικό φαρµακευτικό προϊόν.
Romanian: Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la AINS trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar.
Greek: Σε µικρότερο βαθµό, αποτρέπει την από το κολλαγόνο προκαλούµενη, συσσωµάτωση των αιµοπεταλίων.
Romanian: De asemenea, într-o mai mică măsură, inhibă agregarea trombocitară indusă de colagen.
Greek: Μελοξικάµη 1,5 mg
Romanian: Meloxicam 1,5 mg
Greek: Χρησιµοποιήστε µια τυποποιηµένη σύριγγα του 1 ml για να αναρροφήσετε Metacam ανάλογα µε το σωµατικό βάρος του ινδικού χοιριδίου.
Romanian: Utilizați o seringă standard de 1 ml pentru a aspira cantitatea de Melosus în funcție de greutatea corporală a porcului de Guineea.
Greek: 16. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/10/116/003 125 ml
Romanian: NUMERELE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/10/116/003 125 ml
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Δραστικό συστατικό:
Romanian: DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE
Greek: Η µελοξικάµη ανευρίσκεται κυρίως στο πλάσµα του αίµατος, απεκκρίνεται κυρίως µέσω της χολής, ενώ τα ούρα περιέχουν µόνο ίχνη από το αρχικό προϊόν.
Romanian: Meloxicamul se găseşte în principal în plasmă şi este, de asemenea, un produs preponderent excretat prin bilă, în timp ce în urină se regăsesc numai urme din substanţa activă de bază.
Greek: Παραγωγός υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων: Produlab Pharma B.V.
Romanian: Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor de produs Produlab Pharma B.V.
Greek: Η επακόλουθη δόση από το στόµα µπορεί να χορηγηθεί µια φορά ηµερησίως (µε µεσοδιαστήµατα 24 ωρών) για διάστηµα έως τέσσερις ηµέρες.
Romanian: Doza orală postoperatorie poate fi administrată o dată pe zi (la intervale de 24 de ore), timp de cel mult patru zile.
Greek: Μετά το άνοιγµα η φιάλη πρέπει να χρησιµοποιείται εντός 6 µηνών.
Romanian: Odată deschis: a se utiliza în decurs de 6 luni.
Greek: Ασυµβατότητες:
Romanian: Incompatibilitati:
Greek: Μελοξικάµη 0,5 mg
Romanian: Meloxicam 0,5 mg
Greek: Η µελοξικάµη µεταβολίζεται σε µια αλκοόλη, σε παράγωγο οξέως και σε µερικούς πολικούς µεταβολίτες.
Romanian: Meloxicamul este metabolizat cu producerea unui alcool, a unui derivat acid şi a câtorva metaboliţi polari.
Greek: 4.2 Θεραπευτικές ενδείξεις προσδιορίζοντας τα είδη ζώων
Romanian: 4.2 Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă Pisci:
Greek: Η σύριγγα προσαρµόζεται στο σταγονόµετρο της φιάλης και έχει κλίµακα βαθµολογηµένη κατά kg σωµατικού βάρους η οποία αντιστοιχεί στη δόση συντήρησης.
Romanian: Seringa este adaptabilă la picurătorul flaconului şi are o scală gradată în kg greutate corporală care corespunde dozei de întreţinere.
Greek: Καµία.
Romanian: Orală.
Greek: Να αποφεύγεται η χρήση του σε αφυδατωµένα, υπογκαιµικά, υποτασικά ζώα, καθώς υπάρχει ενδεχόµενος κίνδυνος αυξηµένης τοξίκωσης του νεφρού.
Romanian: Se va evita utilizarea la animalele aflate în stare de deshidratare, hipovolemie sau hipotensiune, întrucât aceasta implică un risc potenţial de toxicitate renală crescută.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Πόσιµο εναιώρηµα.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie orală.
Greek: Να αποφεύγεται η χρήση του σε αφυδατωµένα, υπογκαιµικά, υποτασικά ζώα, καθώς υπάρχει ενδεχόµενος κίνδυνος τοξίκωσης του νεφρού.
Romanian: Se va evita utilizarea la animalele aflate în stare de deshidratare, hipovolemie sau hipotensiune, întrucât aceasta implică un risc potenţial de toxicitate renală.
Greek: Αυτές οι ανεπιθύµητες ενέργειες, συµβαίνουν µέσα στην πρώτη εβδοµάδα της θεραπείας και είναι, στις περισσότερες περιπτώσεις, παροδικές και παρέρχονται µετά τη διακοπή της θεραπείας, αλλά σε σπάνιες περιπτώσεις µπορεί να είναι σοβαρές ή θανατηφόρες.
Romanian: Aceste reacţii adverse apar, în general, în prima săptămână de tratament şi au, în cele mai multe cazuri, caracter tranzitoriu, dispărând după încheierea tratamentului; totuşi, în foarte rare cazuri, ele pot fi severe sau fatale.
Greek: Η σύριγγα προσαρµόζεται στο σταγονόµετρο της φιάλης και έχει κλίµακα βαθµολογηµένη κατά kg σωµατικού βάρους, η οποία αντιστοιχεί στη δόση συντήρησης.
Romanian: Seringa este adaptabilă la picurătorul flaconului şi are o scală gradată în kg greutate corporală ce corespunde dozei de întreţinere.
Greek: Μετεγχειρητικός πόνος και φλεγµονή µετά από χειρουργικές επεµβάσεις: Μετά την αρχική θεραπεία µε µελοξικάµης ενέσιµο διάλυµα για γάτες, συνεχίστε τη θεραπεία 24 ώρες αργότερα µε Melosus 0,5 mg/ml πόσιµο εναιώρηµα για γάτες στη δόση των 0,05 mg/kg σωµατικού βάρους.
Romanian: După tratamentul iniţial cu mrloxicam 2 mg/ml soluţie injectabilă pentru pisici, continuaţi tratamentul după 24 de ore cu Melosus 0,5 mg/ml suspensie orală pentru pisici, la o doză de 0,05 mg meloxicam/kg greutate corporală.
Greek: Αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση - να διατίθεται µόνον µε κτηνιατρική συνταγή.
Romanian: „Numai pentru uz veterinar" Se eliberează numai pe bază de reţetă veterinară.
Greek: 16. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/10/116/007 5 ml
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/10/116/007 (5 ml)
Greek: Δοσολογία
Romanian: Posologie
Greek: Προηγηθείσα θεραπεία µε αντιφλεγµονώδεις ουσίες, µπορεί να οδηγήσει σε επιπρόσθετες ή επαυξηµένες ανεπιθύµητες ενέργειες και κατά συνέπεια θα πρέπει να διακόπτεται η χορήγηση τέτοιων κτηνιατρικών φαρµακευτικών προϊόντων για ένα χρονικό διάστηµα τουλάχιστον 24 ωρών, πριν από την έναρξη της θεραπείας.
Romanian: Existenţa unui tratament anterior cu substanţe antiinflamatorii poate conduce la apariţia unor efecte adverse adiţionale sau sporite, prin urmare este recomandabil ca tratamentul cu asemenea produse medicinale veterinare să fie întrerupt cu minimum 24 de ore înainte de a începe tratamentul cu Melosus.
Greek: Συνήθως παρατηρείται βελτίωση σε 7 ηµέρες.
Romanian: Răspunsul clinic apare, în mod normal, în decurs de 7 zile.
Greek: Να µη χρησιµοποιείται σε έγκυα η γαλουχούντα ζώα.
Romanian: Nu se utilizează pentru animalele gestante sau care alăptează.
Greek: Δεν πρέπει να χορηγείται σε σκύλους ηλικίας µικρότερης των 6 εβδοµάδων.
Romanian: Nu se utilizează pentru câini cu vârsta mai mică de 6 săptămâni.
Greek: Καταπράυνση του ελαφρού έως µέτριου βαθµού µετεγχειρητικού πόνου και της φλεγµονής µετά από χειρουργικές επεµβάσεις σε γάτες, π.χ. ορθοπεδικές επεµβάσεις και επεµβάσεις των µαλακών ιστών.
Romanian: Ameliorarea durerii şi inflamaţiei uşoare până la moderate, postoperatorii, în urma intervenţiilor chirurgicale la pisici, de exemplu intervenţiile ortopedice şi pe ţesuturile moi.
Greek: Β. ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Γ. ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ)
Romanian: ANEXA II A. PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA C DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI
Greek: Η θεραπεία πρέπει να συνεχιστεί µία φορά ηµερησίως µε χορήγηση από το στόµα (σε 24-ωρα µεσοδιαστήµατα) σε δόση των 0,1 mg µελοξικάµης/kg σωµατικού βάρους την ηµέρα 2 έως την ηµέρα 3 (µετά τη χειρουργική επέµβαση).
Romanian: Tratamentul va fi continuat prin administrare orală, o dată pe zi (la intervale de 24 de ore), cu o doză de 0,1 mg meloxicam/kg greutate corporală în ziua 2 până în ziua 3 (postoperator).
Greek: Παρόλα αυτά, η χρονική περίοδος από την προηγούµενη θεραπεία µέχρι την έναρξη της νέας θεραπείας, θα εξαρτηθεί από τις φαρµακοκινητικές ιδιότητες των φαρµάκων που είχαν χρησιµοποιηθεί προηγουµένως.
Romanian: Pe de altă parte, stabilirea perioadei de pauză trebuie să se facă luând în considerare proprietăţile farmacocinetice ale produsului utilizat anterior.
Greek: Να χορηγείται µόνον µε κτηνιατρική συνταγή.
Romanian: Produs medicinal veterinar supus eliberarii cu reteta veterinara.
Greek: Οδός και τρόπος χορήγησης
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE
Greek: Το εναιώρηµα µπορεί να χορηγηθεί χρησιµοποιώντας τη δοσοµετρική σύριγγα που παρέχεται στη συσκευασία του Melosus.
Romanian: Suspensia poate fi administrată prin utilizarea seringii de măsurare Melosus, furnizată în ambalaj.
Greek: Φιάλη πολυαιθυλενίου που περιέχει 5 ml, 10 ml ή 25 ml, µε ανθεκτικό πώµα ασφαλείας για τα παιδιάκαι δοσιµετρική σύριγγα πολυπροπυλενίου
Romanian: Flacon de polietilenă conţinând 5 ml, 10 ml sau 25 ml, cu un mecanism de închidere cu siguranţă, pentru a nu putea fi deschis de copii şi o seringă de măsurare din polipropilenă.
Greek: Η θεραπεία από το στόµα, πρέπει να συνεχίζεται καθηµερινά (µε µεσοδιαστήµατα 24 ωρών) στη συντηρητική δόση των 0,05 mg µελοξικάµης/kg σωµατικού βάρους.
Romanian: Tratamentul va fi continuat prin administrare orală, o dată pe zi (la intervale de 24 de ore), cu o doză de întreţinere de 0,05 mg meloxicam/kg greutate corporală.
Greek: Έκδοχα: Βενζοϊκό νάτριο 1,75 mg/ml
Romanian: Excipienţ: Benzoat de sodiu 1,75 mg/ml
Greek: Μέθοδος και οδός χορήγησης
Romanian: Mod şi cale de administrare
Greek: Κατά τη διάρκεια της χρήσης πρέπει να αποφεύγεται η επιµόλυνση από εξωτερικούς παράγοντες.
Romanian: A se evita introducerea de factori contaminanţi în cursul administrării.
Greek: Η θεραπεία από το στόµα, πρέπει να συνεχίζεται καθηµερινά (µε µεσοδιαστήµατα 24 ωρών) στη συντηρητική δόση των 0,1 mg µελοξικάµης/kg σωµατικού βάρους.
Romanian: Tratamentul va fi continuat prin administrare orală, o dată pe zi (la intervale de 24 de ore), cu o doză de întreţinere de 0,1 mg meloxicam/kg greutate corporală.
Greek: Βενζοϊκό νάτριο 1,75 mg/ml
Romanian: Benzoat de sodiu 1,75 mg/ml
Greek: Βενζοϊκό νάτριο 1,75 mg
Romanian: Benzoat de sodiu 1,75 mg
Greek: Περιεκτικ ότητα
Romanian: Perioadă de aşteptare
Greek: Να μην ψύχεται ή καταψύχεται.
Romanian: A nu se refrigera sau congela.
Greek: ΚΑΜΙΑ ΚΑΤΑΧΩΡΗΣΗ
Romanian: Nicio înregistrare
Greek: Ο μεταβολισμός στα άλογα δεν έχει διερευνηθεί.
Romanian: Metabolizarea la cabaline nu a fost investigată.
Greek: Κάθε ml περιέχει:
Romanian: Fiecare ml conţine:
Greek: Συνιστάται η δεύτερη ένεση να χορηγείται σε διαφορετικό σημείο, δεδομένου ότι η τοπική ανεκτικότητα αξιολογήθηκε μόνο μετά από εφάπαξ ένεση.
Romanian: Se recomandă administrarea unei a doua injecţii într-un alt loc, deoarece toleranţa locală a fost evaluată doar după o singură injecţie.
Greek: 9. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI
Greek: Ο μέγιστος αριθμός διατρήσεων θα πρέπει να περιορίζεται σε 20.
Romanian: Numărul maxim de perforari trebuie limitat la 20.
Greek: Περισσότερο από 98 % της μελοξικάμης συνδέεται από τις πρωτεΐνες του πλάσματος.
Romanian: Mai mult de 98% din cantitatea de meloxicam se leagă pe proteinele plasmatice.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ EXP: {μήνας/έτος}
Romanian: DATA EXPIRĂRII EXP: {lună/an}
Greek: Τα έκδοχα που αναφέρονται στο εδάφιο 6.1 της ΠΧΠ είτε περιλαμβάνονται επίσης στον Πίνακα 1 του Παραρτήματος του Κανονισμού της Ευρωπαϊκής Επιτροπής (ΕΕ) αριθ. 37/2010 είτε θεωρούνται ότι δεν εμπίπτουν στο σκοπό του Κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 470/2009, όταν χρησιμοποιούνται σε αυτό το προϊόν.
Romanian: Excipientii enumerati in sectiunea 6.1 din SPC sunt fie substante permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indica faptul ca nu sunt necesare LMR sau considerate a nu intra in sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci cand sunt utilizati ca in acest produs medicinal veterinar.
Greek: Για γαλακτοπαραγωγά ζώα βλ. κεφάλαιο 4.11.
Romanian: Pentru animalele lactante, vezi secţiunea 4.11.
Greek: Ιδιαίτερη προσοχή θα πρέπει να δίνεται σχετικά με τον ακριβή προσδιορισμό της δόσης, με τη χρήση μιας κατάλληλα διαβαθμισμένης σύριγγας και με την προσεκτική εκτίμηση του σωματικού βάρους.
Romanian: Trebuie acordată o atenţie deosebită preciziei dozei, inclusiv prin utilizarea unui dispozitiv dozimetric corespunzător şi estimarea atentă a greutăţii corporale.
Greek: Μείωση του μετεγχειρητικού πόνου:
Romanian: Reducerea durerii postoperatorii:
Greek: Για να επιτευχθεί το καλύτερο δυνατό αναλγητικό αποτέλεσμα, το Melovem θα πρέπει να χορηγείται 30 λεπτά πριν από τη χειρουργική επέμβαση.
Romanian: Pentru a obţine efectul analgezic postoperator cel mai bun posibil, Melovem trebuie administrat cu 30 de minute înainte de intervenţia chirurgicală.
Greek: Macrogol 1500
Romanian: Macrogol 400 Macrogol 1500
Greek: Water for injection
Romanian: Meglumină Apă pentru injecţie
Greek: Λόγω έλλειψης μελετών ασυμβατότητας, το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.
Romanian: 6.2 Incompatibilităţi În absenţa studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.
Greek: Τα υπολείμματα θα πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις κατά τόπον ισχύουσες διατάξεις.
Romanian: Eliminarea deşeurilor se va face în conformitate cu cerinţele locale.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε χοίρους ηλικίας μικρότερης των 2 ημερών.
Romanian: Nu se utilizează pentru porcine cu vârsta mai mică de 2 zile.
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, πρέπει να χορηγηθεί συμπτωματική θεραπεία.
Romanian: În caz de supradozare trebuie iniţiat un tratament simptomatic.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται μετά από την ημερομηνία λήξης (EXP) που αναγράφεται στο κουτί και στη φιάλη.
Romanian: A nu se utiliza după data expirării (EXP) marcată pe cutie şi flacon.
Greek: Εάν επισυμβούν ανεπιθύμητες ενέργειες, θα πρέπει να διακόπτεται η θεραπεία και να ζητηθεί η συμβουλή κτηνιάτρου.
Romanian: În cazul în care apar reacţii adverse, trebuie să se oprească tratamentul şi să se ceară sfatul unui medic veterinar.
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα Εάν επισυμβούν ανεπιθύμητες ενέργειες, θα πρέπει να διακόπτεται η θεραπεία και να ζητηθεί η συμβουλή κτηνιάτρου.
Romanian: Precauţii speciale pentru utilizare la animale În cazul în care apar reacţii adverse, trebuie să se oprească tratamentul şi să se ceară sfatul unui medic veterinar.
Greek: Φυλάσσεται προστατευόμενο από τον πάγο.
Romanian: A se feri de îngheţ.
Greek: ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ Χρόνος αναμονής:
Romanian: TIMP DE AŞTEPTARE Timp de aşteptare:
Greek: ης έγκρισης: 07-07-2009
Romanian: Data primei autorizari: 07-07-2009 Data ultimei reinnoiri:
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να επισυμβούν αναφυλακτικές αντιδράσεις, οι οποίες ενδέχεται να είναι σοβαρές (ενδεχομένως και θανατηφόρες) και θα πρέπει να αντιμετωπίζονται συμπτωματικά.
Romanian: În foarte rare cazuri, pot apărea reacţii de tip anafilactic, care pot fi grave (inclusive fatale) şi trebuie tratate în mod simptomatic.
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 ζώα)
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale care prezintă reacţii adverse în timpul unui tratament) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 100 animale) - Mai puţin frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 1000 animale) - Rare (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 10 000 animale) - Foarte rare (mai puţin de 1 animal din 10 000 animale, inclusiv raportările izolate)
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σοβαρή ή άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια που αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Romanian: Dacă observaţi reacţii grave sau alte efecte care nu sunt menţionate în acest prospect, vă rugăm informaţi medicul veterinar.
Greek: Βλ. επίσης κεφάλαιο 4.3.
Romanian: Vezi secţiunea 4.3.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΟΣ Lot: {αριθμός}
Romanian: NUMĂRUL SERIEI Lot: {număr}
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor: (http://www.ema.europa.eu/).
Greek: 17. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Lot: {αριθμός}
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS Lot: {număr}
Greek: Βλ. επίσης κεφάλαιο 4.7.
Romanian: Vezi secţiunea 4.7.
Greek: Η μελοξικάμη, είναι ένα μη-στεροειδές, αντιφλεγμονώδες (NSAID)), της ομάδας της οξικάμης, το οποίο δρα αναστέλλοντας την σύνθεση της προσταγλανδίνης, ασκώντας κατ' αυτό τον τρόπο, αντιφλεγμονώδη, αντιεξιδρωματική, αναλγητική και αντιπυρετική δράση.
Romanian: Meloxicamul este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS) din clasa oxicamilor, care acţionează prin inhibarea sintezei de prostaglandine, exercitând în acest fel efecte antiinflamatorii, anti-exudative, analgezice şi antipiretice.
Greek: Benzyl alcohol
Romanian: Alcool benzilic
Greek: Hydrochlorid acid/sodium hydroxide Macrogol 1500
Romanian: Acid clorhidric/hidroxid de sodiu Macrogol 1500
Greek: Συμβουλευθείτε <τον κτηνίατρό σας για τον τρόπο απόρριψης των χρησιμοποιηθέντων φαρμάκων.
Romanian: Solicitaţi medicului veterinar informaţii referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare.
Greek: Hydrochloric acid/sodium hydroxide Macrogol 300
Romanian: Acid clorhidric/hidroxid de sodiu Macrogol 300
Greek: Μυοσκελετικές διαταραχές:
Romanian: Tulburări locomotorii:
Greek: 4.11 Χρόνος(οι) αναμονής
Romanian: 4.11 Timpi de aşteptare
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντιφλεγμονώδη και αντιρρευματικά προϊόντα, μη στεροειδή (οξικάμες).
Romanian: Produse antiinflamatorii şi antireumatice, nesteroidiene (oxicami)
Greek: 3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Κάθε ml περιέχει:
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENŢI Fiecare ml conţine:
Greek: κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 15 ημέρες γάλα: 5 ημέρες Χοίροι, άλογα: κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 5 ημέρες Δεν επιτρέπεται η χρήση σε άλογα τα οποία παράγουν γάλα για ανθρώπινη κατανάλωση.
Romanian: Bovine: carne şi organe: 15 zile; lapte: 5 zile Porcine, cabaline: carne şi organe: 5 zile Nu este autorizată utilizarea la cabaline care produc lapte pentru consum uman.
Greek: Στους χοίρους, μετά από ενδομυϊκή χορήγηση, ο χρόνος ημίσειας ζωής είναι περίπου 2,5 ώρες.
Romanian: La porcine, după administrarea intramusculară, timpul de înjumătaţire mediu al eliminării plasmatice este de aproximativ 2,5 ore.
Greek: H μελοξικάμη έχει επίσης αντι-ενδοτοξικές ιδιότητες γιατί έχει αποδειχθεί ότι αναστέλλει την παραγωγή της θρομβοξάνης Β2 η οποία παρήχθη μετά από χορήγηση ενδοτοξίνης E. coli σε μόσχους και χοίρους.
Romanian: Meloxicamul are, de asemenea, proprietăţi anti-endotoxinice, întrucât s-a demonstrat că acesta inhibă producerea de tromboxan B2, indusă prin administrarea de endotoxină de E. coli la viţei şi porcine.
Greek: H θεραπεία των μόσχων με Melovem, 20 λεπτά πριν από την αποκεράτωση, μειώνει τον μετεγχειρητικό πόνο.
Romanian: Tratamentul viţeilor cu Melovem cu 20 de minute înainte de ecornare reduce durerea postoperatorie.
Greek: Για την επίτευξη ανακούφισης από τον πόνο κατά τη χειρουργική επέμβαση, απαιτείται η ταυτόχρονη χορήγηση ενός κατάλληλου αναισθητικού/ηρεμιστικού.
Romanian: Pentru calmarea durerii pe durata intervenţiei, este necesară administrarea concomitentă a unui anestezic/sedativ adecvat.