FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De radioactief gelabelde oplossing moet via een intraveneuze injectie worden toegediend.
Norwegian Bokmål: Den radioaktivt merkede oppløsningen skal administreres som intravenøs injeksjon.
Dutch: Niettemin is er tussen beide presentaties sprake van een equivalentie qua diagnostische accuratesse (77.5 % tegenover 75.8 %).
Norwegian Bokmål: Diagnostisk presisjon er imidlertid ekvivalent for disse to formene (henholdsvis 77,5 % og 75,8 %).
Dutch: Opgemerkt moet echter worden dat deze studies geen beoordeling inhielden van de gentoxiciteit, potentiële carcinogeniciteit of de
Norwegian Bokmål: Disse undersøkelsene evaluerte imidlertid ikke gentoksisitet, karsinogent potensial eller reproduksjonstoksisitet.
Dutch: Voor de meeste diagnosetests waarbij gebruik wordt gemaakt van radiofarmaca, is de toegediende stralingsdosis (de effectieve dosis/EDE) minder dan 20 mSv.
Norwegian Bokmål: I de fleste diagnostiske undersøkelsene innen nukleærmedisin, er strålingsdosen som gis (effektiv dose/EDE ) mindre enn 20 mSv.
Dutch: LeukoScan is gecontraïndiceerd tijdens de zwangerschap.
Norwegian Bokmål: LeukoScan er kontraindisert under graviditet.
Dutch: De inontvangstname en opslag, het gebruik, transport en de afvalverwerking zijn onderworpen aan de voorschriften en/of de desbetreffende vergunningen van de lokale, officieel bevoegde instanties.
Norwegian Bokmål: Dets mottak, oppbevaring, overføring og destruksjon er underlagt bestemmelser og/eller relevante godkjennelser fra lokale offentlige myndigheter.
Dutch: Onder bepaalde klinische omstandigheden kunnen hogere doses gerechtvaardigd zijn.
Norwegian Bokmål: Høyere doser kan i visse kliniske tilfeller være
Dutch: Niet koelen of
Norwegian Bokmål: Må ikke fryses.
Dutch: Het totale volume in de injectieflacon komt neer op 1.5 ml.
Norwegian Bokmål: Det totale volumet i hetteglasset tilsvarer nå 1,5 ml.
Dutch: De maximum hoeveelheid LeukoScan die kan worden toegediend, is nog niet komen vast te staan.
Norwegian Bokmål: Den maksimale mengden av LeukoScan som kan administreres, er ikke fastsatt.
Dutch: WAT IS LEUKOSCAN EN WAAR WORDT HET VOOR GEBRUIKT?
Norwegian Bokmål: HVA LEUKOSCAN ER, OG HVA DET BRUKES MOT
Dutch: Gereconstitueerd en radioactief gelabeld materiaal - Niet boven 25ºC bewaren.
Norwegian Bokmål: Rekonstituert og radiomerket stoff: Opppbevares ved høyst 25 ºC.
Dutch: Om die reden zal uw arts u na dit middel te hebben toegediend gedurende een korte periode onder strenge observatie houden.
Norwegian Bokmål: Legen din skal derfor observere deg nøye i en kort periode etter at du har fått denne medisinen.
Dutch: Na reconstitutie niet koelen.
Norwegian Bokmål: Ikke sett i kjøleskap etter rekonstituering.
Dutch: • Als u reeds eerder LeukoScan toegediend hebt gekregen, of een andere stof die vervaardigd is uit antilichaam afkomstig van muizen, zal uw arts u een bloedproef afnemen, om er zeker van te zijn dat u daar geen allergie tegen hebt ontwikkeld.
Norwegian Bokmål: • Hvis du noen gang har fått LeukoScan, eller et annet produkt fremstilt av antistoff fra mus, bør legen teste en blodprøve fra deg for å være sikker på at du ikke har utviklet en allergi mot det.
Dutch: Er was geen wezenlijk verschil in de constatering van de aan- of afwezigheid van osteomyelitis tussen het meetpunt van 1-2 uur na het injecteren ten opzichte van dat van 5-8 uur nadien.
Norwegian Bokmål: Det var i hovedsak ingen forskjell i påvisning av nærvær eller fravær av osteomyelitt mellom tidsområdene 1-2 timer og 5-8 timer etter injeksjon.
Dutch: LeukoScan (sulesomab) is een speciaal soort antilichaam dat zich vasthecht aan de oppervlakte van bepaalde bloedlichaampjes, leukocyten genaamd.
Norwegian Bokmål: LeukoScan (sulesomab) er et spesielt antistoff som binder seg til overflaten av visse typer blodceller, som kalles leukocytter.
Dutch: Een uur na de infusie was de bloedspiegel 34% van de basislijn, na vier uur was dat 17% en na 24 uur 7%.
Norwegian Bokmål: En time etter infusjon var blodnivået 34 % av startnivået, 17 % etter 4 timer og 7 % av startnivået etter 24 timer.
Dutch: Verpakkingsgrootte: één flacon per kartonnen doos.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: ett hetteglass pr. eske.
Dutch: Dit is een veilige dosis radioactiviteit die binnen 24 uur weer uit uw lichaam
Norwegian Bokmål: Den radioaktive dosen er ufarlig, og vil bli utskilt fra kroppen i løpet av ca. 24 timer.
Dutch: Blootstelling aan ioniserende bestraling wordt in verband gebracht met de inductie van kanker en met de kans op erfelijke afwijkingen.
Norwegian Bokmål: Ioniserende stråling er forbundet med utvikling av kreft og mulighet for utvikling av arvelige defekter.
Dutch: Het antilichaam is in staat om zich te hechten aan het oppervlak van witte bloedlichaampjes die doordringen tot in het gebied waar de infectie zit.
Norwegian Bokmål: Antistoffer er i stand til å binde seg til overflaten av hvite blodlegemer som infiltrerer infeksjonsstedet.
Dutch: LeukoScan wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen.
Norwegian Bokmål: Bruk av LeukoScan hos barn anbefales ikke.
Dutch: • Als u van uzelf weet dat u allergisch bent voor eiwitten die van muizen afkomstig zijn, dan moet u dat uw arts laten weten.
Norwegian Bokmål: Hvis du vet at du er allergisk (overfølsom) overfor sulesomab eller proteiner som stammer fra mus, må du si fra om dette til legen din.
Dutch: Het aantal eosinofielen nam toe van 2.7 % voor het moment van injecteren, via 2.9 % 24 uur na het injecteren tot 3.9 % na 10 dagen.
Norwegian Bokmål: Antall eosinofile økte fra 2,7 % før injeksjon til 2,9 % 24 timer etter injeksjon, og til 3,9 % etter 10 dager, i begge tilfeller en statistisk signifikant økning.
Dutch: Dit doet de arts door gebruik te maken van een speciale camera die radioactieve plekken zichtbaar maakt om te zien waar de infecties zich bevinden.
Norwegian Bokmål: Legen gjør dette ved å bruke et spesielt kamera som måler radioaktive områder for å kunne se hvor det er infeksjon.
Dutch: Alvorens het middel toe te dienen, dient de oplossing visueel onderzocht te worden op de aanwezigheid van deeltjes en verkleuringen and kwaliteitscontroletesten dienen te worden uitgevoerd (zie rubriek 12).
Norwegian Bokmål: Før administrasjon skal oppløsningen inspiseres for å se om det finnes partikler og misfarging, og kvalitetskontroll skal utføres (se pkt.
Dutch: Wanneer een botonderzoek positief uitvalt en beeldvorming met LeukoScan negatief, is een infectie niet waarschijnlijk.
Norwegian Bokmål: Når en skjelettscintigrafi er positiv og undersøkelse med LeukoScan er negativ, er det ikke sannsynlig at det foreligger en infeksjon.
Dutch: • Wanneer u borstvoeding geeft, moet u daar minstens de eerste 24 uur nadat u LeukoScan toegediend hebt gekregen mee wachten.
Norwegian Bokmål: • Dersom du ammer, bør du stanse ammingen i minst 24 timer etter at du har fått LeukoScan.
Dutch: Gereconstitueerde radiofarmaca dienen met waterdichte handschoenen, voldoende afscherming tegen radioactiviteit en steriele technieken te worden verwerkt.
Norwegian Bokmål: Rekonstituerte radioaktive legemidler skal håndteres med vanntette hansker, tilstrekkelig beskyttelse mot radioaktivitet, og aseptisk teknikk.
Dutch: Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, dette gjelder også
Dutch: In vitro onderzoeken hebben aangetoond dat LeukoScan geen effect heeft op de bovenwaartse of benedenwaartse regulering van granulocyten, al lijkt LeukoScan zich daarentegen wel makkelijker te hechten aan geactiveerde dan aan niet-geactiveerde granulocyten.
Norwegian Bokmål: In vitro undersøkelser har vist at LeukoScan ikke har noen innvirkning verken på opp- eller nedregulering av granulocytter, men LeukoScan later til å bindes sterkere til aktiverte enn til hvilende
Dutch: 0.25 mg LeukoScan zal gelabeld worden met 740-1110 MBq technetium.
Norwegian Bokmål: 0,25 mg av LeukoScan blir merket med 740-1110 MBq technetium.
Dutch: Post-marketing ervaring omvat meer dan 70.000 verkochte flacons, met twee meldingen van zelf
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er det solgt over 70 000 hetteglass.
Dutch: U zult één enkele dosis krijgen van 0.25 mg LeukoScan.
Norwegian Bokmål: Du vil få en enkel dose på 0,25 mg med LeukoScan.
Dutch: Men dient waar mogelijk om te zien naar alternatieve technieken waar geen ioniserende straling aan te pas komt.
Norwegian Bokmål: Alternative teknikker som ikke medfører ioniserende stråling, bør overveies.
Dutch: Ook moet rekening worden gehouden met de totale dosis straling die een patiënt in de loop der tijd heeft
Norwegian Bokmål: Pasientens totale stråledose skal også tas i betraktning.
Dutch: LeukoScan is een steriele gelyofyliseerde formulering die per flacon 0.31 mg sulesomab bevat en tevens 0.22 mg tinchloride dihydraat, 3.2 mg kaliumnatriumtartraat tetrahydraat, 7.4 mg natriumacetaat trihydraat, 5.5 mg natriumchloride, ijsazijn (spoor), zoutzuur (spoor), 37.8 mg sucrose, stikstof (vacuüm).
Norwegian Bokmål: LeukoScan er en steril, lyofilisert formulering som inneholder 0,31 mg sulesomab per hetteglass samt 0,22 mg tinn(II)kloriddihydrat, 3,2 mg kaliumnatriumtartrattetrahydrat, 7,4 mg natriumacetattrihydrat, 5,5 mg natriumklorid, spor av iseddik, spor av saltsyre, 37,8 mg sukrose, nitrogen (vakuum).
Dutch: Voor herhaalde toediening, zie rubriek 4.4.
Norwegian Bokmål: 4.4 for gjentakelse av undersøkelsen.
Dutch: 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik De veiligheid en de nauwkeurigheid van de diagnose zijn bij personen onder de 21 jaar niet vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og diagnostisk presisjon hos pasienter under 21 år er ikke fastsatt.
Dutch: • Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
Dutch: GEGEVENS DIE OP <DE BUITENVERPAKKING><EN> <DE PRIMAIRE VERPAKKING> MOETEN WORDEN VERMELD
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE OG DEN INDRE EMBALLASJE
Dutch: Technetium [99mTc] vervalt onder emissie van gammastraling met een energie van 140 keV en een halfwaardetijd van 6 uur tot technetium [99Tc], hetgeen als quasi stabiel kan gelden.
Norwegian Bokmål: Technetium [99mTc] brytes ned med emisjon av gammastråler med energi på 140 keV og halveringstid på 6 timer til technetium [99Tc] som kan betraktes som kvasistabil.
Dutch: Het product is voor het diagnostiseren van osteomyelitis bij patiënten met diabetische voetulcera wel gevoeliger (93.9 % tegenover 80.6 %), maar minder specifiek (51.6 % tegenover 72.9 %) dan bij patiënten met ontsteking van een lang bot op andere plekken.
Norwegian Bokmål: Produktet er mer følsomt (93,9 % mot 80,6 %), men mindre spesifikt (51,6 % mot 72,9 %), når det gjelder diagnostisering av osteomyelitt hos pasienter med diabetiske fotsår enn hos pasienter med osteomyelitt i lange rørknokler.
Dutch: Toediening van LeukoScan bij jeugdige personen dient uitsluitend plaats te vinden na zorgvuldige afweging van de mogelijke risico's en de voordelen voor de desbetreffende persoon.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av LeukoScan hos yngre pasienter bør kun utføres etter vurdering av mulige fordeler og mulig risiko hos
Dutch: Zo is er onder meer een toename geconstateerd van het aantal witte bloedlichaampjes van de soort die bekend staat onder de naam eosinofielen (zonder dat dit overigens tot verdere symptomen leidde).
Norwegian Bokmål: Blant disse er en liten økning i antallet av visse hvite blodlegemer som kalles eosinofiler (dog uten noen åpenbare symptomer) og utslett.
Dutch: Bij gecontroleerde onderzoeken zijn statistisch significante verminderingen van het aantal witte bloedlichaampjes (WBC) geconstateerd, gemeten 24 uur na injectie, van een gemiddelde waarde van 8.9 tot een gemiddelde waarde van 8.0 (x 103/mm3), waarbij de waarden binnen de normale range bleven en de oorspronkelijke waarden weer waren bereikt bij het volgende meetpunt na 10 dagen.
Norwegian Bokmål: En statistisk signifikant reduksjon i antall leukocytter ble observert i kontrollerte undersøkelser 24 timer etter injeksjon, fra en middelverdi på 8,9 til en middelverdi på 8,0 (× 103/mm3), men verdien holdt seg innenfor normalområdet og hadde vendt tilbake til verdien før injeksjon ved neste måling 10 dager senere.
Dutch: Toediening van 750 MBq LeukoScan zal een door een embryo of een foetus in een vroeg stadium geabsorbeerde dosis opleveren van naar schatting 4,1 mGy.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av 750 MBq LeukoScan gir en antatt absorbert dose på 4,1 mGy til et embryo eller foster på tidlig stadium.
Dutch: Het is gebruikelijk om te adviseren om weer met borstvoeding te beginnen zodra de stralingsdosis voor het kind door de in de melk aanwezige concentratie niet meer boven de 1 mSv uitkomt.
Norwegian Bokmål: Det er vanlig å anbefale at amming kan gjenopptas når nivået i melken ikke vil gi en strålingsdose større enn 1 mSv til barnet.
Dutch: Wanneer het nodig is radiofarmaca toe te dienen aan vrouwen in de vruchtbare leeftijd, moet er altijd eerst zekerheid over bestaan of er al dan niet sprake is van zwangerschap.
Norwegian Bokmål: Når det er nødvendig å administrere radioaktive legemidler til kvinner i fertil alder, skal en alltid vurdere eventuell pågående graviditet.
Dutch: LeukoScan wordt bereid voor een eenmalige injectie.
Norwegian Bokmål: LeukoScan tilberedes for én enkel injeksjon.
Dutch: Eén tot acht uur later zult u op een speciale tafel worden gelegd, waarna er foto's worden gemaakt met gewone nucleaire camera's, om te zien waar de infectiehaarden zich bevinden.
Norwegian Bokmål: En til åtte timer senere vil du bli lagt på et spesielt bord, og bilder vil bli tatt med et standard gammakamera for å se hvor infeksjonen befinner seg.
Dutch: Tel in elk buisje de gamma counts met een gamma-scintilatie-teller, dosiskalibrator of radiochromatogram analysator.
Norwegian Bokmål: Hvert glass telles i en gammascintillasjonsteller, dosekalibrator eller radiokromatogramanalysator.
Dutch: VERVAARDIGING VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE Naam en adres van de fabrikant(en) van het (de) biologisch werkza(a)m(e) bestandde(e)l(en) Immunomedics, Inc.
Norwegian Bokmål: TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE Navn og adresse til tilvirker(e) av biologisk aktivt (aktive) virkestoff(er) Immunomedics, Inc.
Dutch: Reconstitueren met steriele, niet-pyrogene 99mTc Na pertechnetaat.
Norwegian Bokmål: Rehydreres med sterilt, ikke-pyrogen 99mTc natriumpertechnetat.
Dutch: Beeldvorming kan eveneens geschieden via Single photon emission computed tomography (SPECT), waardoor osteomyelitis beter onderscheiden kan worden van infecties van zachte weefsels.
Norwegian Bokmål: "Single photon emission" computertomografi (SPECT) kan også utføres, og kan hjelpe til å differensiere osteomyelitt fra infeksjoner i bløtvev.
Dutch: Voeg het bereide eluaattoe aan de afgeschermde injectieflacon, schud deze en laat de labelreactie zeker tien minuten ongemoeid zijn werking doen.
Norwegian Bokmål: Tilsett denne oppløsningen til det beskyttede hetteglasset, rist, og la merkingsreaksjonen gå sin gang i ti minutter.
Dutch: Wanneer een van beide het geval is, dient men zich van het middel
Norwegian Bokmål: Hvis noe av dette er tilstede, skal produktet
Dutch: Het antilichaam (IMMU-MN3) herkent een antigeenstructuur, bestaande uit een oppervlakte glycoproteïne (NCA-90) van granulocyten en, als tumor markeerder, carcinoembryonisch antigeen
Norwegian Bokmål: Antistoffet (IMMU-MN3) gjenkjenner en antigenstruktur som er felles for et granulocyttoverflateglykoprotein (NCA-90) og tumormarkøren, karsinoembryonalt antigen (CEA).
Dutch: Neem het strookje weg zodra vloeistoffront nog 1 cm van de top van het strookje verwijderd is, snijd het in tweeën en plaats de strookjes dan elk in een ander glazen buisje.
Norwegian Bokmål: Når væskefronten er ca. 1 cm fra strimmelens øverste kant, tas strimmelen opp og kuttes i to, og de to halvdelene plasseres i hvert sitt reagensglass.
Dutch: Daardoor is hij beter in staat vast te stellen of er inderdaad van een dergelijke infectie sprake is en welke behandeling daarvoor moet worden gekozen.
Norwegian Bokmål: Dette vil hjelpe legen til å avgjøre hvorvidt det er infeksjon i knokkelen, og hvordan den i tilfelle skal behandles.
Dutch: LeukoScan is een antilichaamfragment dat zich hecht aan technetium, een radioactief bestanddeel.
Norwegian Bokmål: LeukoScan er et antistoff-fragment som er bundet til et radioaktivt stoff som heter technetium.
Dutch: Herhaalde toediening
Norwegian Bokmål: Gjentatt administrasjon
Dutch: Na de intraveneuze toediening van het produkt is farmacokinetisch onderzoek gedaan.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske undersøkelser ble utført etter intravenøs administrasjon av produktet.
Dutch: Bewaren in een koelkast (2°C-8°C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 ºC-8 ºC).
Dutch: Dit verschil kan wellicht verklaard worden uit het klinische kader waarin osteomyelitis bij diabetische voetulcera wordt onderzocht, waarbij de complexiteit van de anatomie en van de pathofysiologie groter is, zodat het onderscheid tussen het zachte weefsel en botontsteking moeilijker te maken valt dan bij andere vormen van osteomyelitis van het lange bot.
Norwegian Bokmål: Forskjellen kan muligens forklares ved at den anatomiske og patofysiologiske kliniske situasjonen er mer komplisert ved osteomyelitt i diabetisk fot, noe som gjør at differensiering mellom infeksjon i bløtvev og knokler er vanskeligere enn ved andre former for
Dutch: De aanbevolen dosering bedraagt voor volwassenen 0.25 mg Fab' deeltjes, geklasseerd als 900 ± 200 MBq technetium 99mTc pertechnetaat (circa 1.2 ml).
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose for voksne er 0,25 mg Fab′ fragment merket med 900 ± 200 MBq technetium 99mTc perteknetat (ca. 1,2 ml).
Dutch: Dit lijkt erop te wijzen dat beelden kunnen worden verkregen op elk willekeurig moment tussen één en acht uur na het injecteren (wanneer het de radiologische afdeling en de patiënt het beste uitkomt.)
Norwegian Bokmål: Dette tyder på at undersøkelsen kan utføres når som helst mellom én og åtte timer etter injeksjon, dvs. når det passer for sykehusavdelingen og
Dutch: Na oplossing wordt 1 ml natriumpertechnetaat 99mTc toegevoegd.
Norwegian Bokmål: Etter oppløsning tilsettes 1 ml natriumpertechnetat [99mTc].
Dutch: Met 99mTc gelabeld LeukoScan is binnen tien minuten te gebruiken en met de toediening ervan dient niet langer dan vier uur na de bereiding te worden gewacht.
Norwegian Bokmål: LeukoScan [99mTc] kan brukes etter ti minutter, og skal anvendes i løpet av fire timer etter tilberedelse.
Dutch: 4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie Er is geen specifiek onderzoek verricht naar de interactie met andere middelen, maar tot dusver zijn geen interacties gerapporteerd, ook niet bij patiënten die antibiotica krijgen toegediend.
Norwegian Bokmål: 4.5 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon Formelle interaksjonsstudier med andre legemidler er ikke utført, men ingen interaksjon med andre legemidler er så langt beskrevet.
Dutch: Bij proefpersonen met HAMA is de kans op overgevoelige reacties, met als gevolg een verminderd resultaat bij het maken van opnamen, groter.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med HAMA er det større risiko for overfølsomhetsreaksjoner og lavere nytte av undersøkelsen.
Dutch: Patiënten die in het verleden murine monoclonale antilichaamsstoffen toegediend kregen, zullen eerder HAMA hebben.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tidligere har fått murine monoklonale antistoffer, har økt sannsynlighet for å ha HAMA.
Dutch: In de concentraties en activiteiten zoals gebruikt bij diagnostische procedures, is van enig farmacodynamisch effect ten gevolge van het gebruik van LeukoScan niets gebleken.
Norwegian Bokmål: I de konsentrasjoner og aktivitetsmengder som brukes til diagnostikk, ser det ikke ut til at LeukoScan har noen farmakodynamiske virkninger.
Dutch: Activiteit op bovenhelft van het strookje x 100
Norwegian Bokmål: % Fritt technetium = aktivitet i øverste halvdel av strimmelen × 100
Dutch: Voor dit geneesmiddel is het karakteristieke effectieve dosisequivalent ten gevolge van een toediening van 750 MBq: 7.7 mSv voor een patiënt van 70 kg.
Norwegian Bokmål: For dette legemidlet er effektiv doseekvivalent fra en administrert aktivitet på 750 MBq typisk 7,7 mSv for en person på 70 kg.
Dutch: LeukoScan is geïndiceerd voor diagnostische beeldvorming om de locatie en omvang van botinfectie/ontsteking te bepalen bij patiënten met een vermoedelijke osteomyelitis, met inbegrip van diabetische
Norwegian Bokmål: LeukoScan brukes til billeddiagnostisk fremstilling for å lokalisere og bedømme omfanget av infeksjon/inflammasjon i knokler hos pasienter hvor det er mistanke om osteomyelitt, inkludert pasienter med diabetisk fotsår.
Dutch: • Na het gebruik moet het flesje als radioactief afval worden afgevoerd.
Norwegian Bokmål: • Etter bruk skal beholderen behandles som radioaktivt avfall.
Dutch: LeukoScan wordt toegepast bij patiënten van wie vermoed wordt dat ze een infectie hebben die bekend staat als botmerginfectie.
Norwegian Bokmål: LeukoScan brukes til pasienter hvor det er mistanke om infeksjon i benmargen, kjent som osteomyelitt.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Kit voor de bereiding van met 99mTc gelabeld LeukoScan.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Sett til fremstilling av 99mTc-merket LeukoScan.
Dutch: Lees alvorens te beginnen met de bereiding eerst de gebruiksaanwijzing volledig en aandachtig door.
Norwegian Bokmål: Les hele bruksanvisningen grundig før tilberedningen startes.
Dutch: Nieren
Norwegian Bokmål: sulesomab
Dutch: Wanneer een patiënt wordt blootgesteld aan ioniserende bestraling, moet dat te verantwoorden zijn met verwijzing naar het positieve resultaat dat men er voor elk geval afzonderlijk van verwacht.
Norwegian Bokmål: Eksponering for ioniserende stråling må for hver pasient rettferdiggjøres på bakgrunn av forventet fordel av behandlingen.
Dutch: Bij 49.7 % heeft LeukoScan waarschijnlijk een klinische verbetering mogelijk gemaakt die met de overige beschikbare visuele diagnosemethoden niet te bereiken was geweest, waarbij opgemerkt moet worden dat de diagnose in 70.3 % van de gevallen ook alleen met LeukoScan gesteld had kunnen worden, hetgeen een indicatie is van het verdere potentieel van het middel.
Norwegian Bokmål: Hos 49,7 % av pasientene ble det antatt at LeukoScan ville gi kliniske fordeler som ikke kunne oppnås med andre diagnostiske undersøkelsesmetoder, med mulighet for at diagnosen kunne ha blitt stilt med LeukoScan alene hos 70,3 % av pasientene.
Dutch: Er dienen op het punt van steriliteit adequate voorzorgsmaatregelen genomen te worden, zoals vereist volgens de GMP (de Good Manufacturing Practices) voor geneesmiddelen.
Norwegian Bokmål: Nødvendige aseptiske forholdsregler skal tas, i overensstemmelse med kravene i "Good Manufacturing Practices" (GMP) for legemidler.
Dutch: Bij klinische onderzoeken zijn enkele doses van 1.0 mg LeukoScan, gelabeld met 900 ± 200 MBq 99mTc, toegediend aan 11 patiënten met uiteenlopende soorten infectie, zonder dat dit
Norwegian Bokmål: I kliniske undersøkelser ble enkeldoser på 1,0 mg LeukoScan merket med 900 ± 200 MBq 99mTc gitt til 11 pasienter med forskjellige infeksjonstyper, og det var ingen bivirkninger ved denne dosen.
Dutch: • Als u zwanger bent mag u geen LeukoScan toegediend krijgen.
Norwegian Bokmål: • Du skal ikke få LeukoScan hvis du er gravid.
Dutch: Een evaluatie van de potentiële consequenties op klinisch vlak wees uit dat LeukoScan in de klinische behandeling bij 50.2 % van de 175 proefpatiënten met een vermoedelijke osteomyelitis een verandering van klinische aanpak mogelijk kon maken, resulterend in een verbeterd behandelresultaat bij 43.4 %.
Norwegian Bokmål: En evaluering av LeukoScans potensielle kliniske betydning viste at LeukoScan kunne forandre den kliniske behandlingen hos 50,2 % eller forbedre klinisk resultat hos 43,4 % av de 175 evaluerbare pasientene med mistenkt osteomyelitt.
Dutch: Daarin zit technetium, een radioactieve isotoop, en wel in een hoeveelheid van 740-1110 MBq.
Norwegian Bokmål: Dosen inneholder den radioaktive technetiumisotopen, i en mengde som kalles 740-1110 MBq.