FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: In vivo identificēti četri metabolisma varianti, taču nevienā no tiem nemetabolizējas vairāk par 6,5% devas: dealkilēšana, hidroksilēšana, dehidrogenēšana un benzisoksazola šķelšana.
Norwegian Bokmål: Fire metabolske veier er identifisert in vivo, ingen av dem omdanner mer enn 6,5 % av dosen: dealkylering, hydroksylering, dehydrogenering og benzisoksazolspalting.
Latvian: Pudelītes:
Norwegian Bokmål: Flasker:
Latvian: • staigāšana miegā;
Norwegian Bokmål: • går i søvne
Latvian: Pētāmo personu vecums bija 12-17 gadi un tās atbilda DSM-IV šizofrēnijas kritērijiem.
Norwegian Bokmål: Pasientene var i alderen 12-17 år og møtte DSM-IV-kriteriene for schizofreni.
Latvian: INVEGA nedrīkst lietot grūtniecības laikā, ja vien nav absolūta nepieciešamība.
Norwegian Bokmål: INVEGA bør ikke brukes under graviditet dersom det ikke anses som helt nødvendig.
Latvian: Citas zāles un INVEGA
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og INVEGA
Latvian: Var būt attiecināms risperidona drošuma profils.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen for risperidon kan være relevant.
Latvian: Šizofrēnija (pieaugušajiem)
Norwegian Bokmål: Schizofreni (voksne)
Latvian: Kas ir INVEGA un kādam nolūkam to lieto
Norwegian Bokmål: Hva INVEGA er og hva det brukes mot
Latvian: Ārstam ir regulāri jānoteic Jūsu ķermeņa masa.
Norwegian Bokmål: Legen bør sjekke kroppsvekten din regelmessig.
Latvian: Neraugoties uz to, ka paliperidons ir spēcīgs D2-antagonists, ko uzskata par spējīgu nomākt pozitīvus šizofrēnijas simptomus, tas retāk izraisa katalepsiju un ietekmē motoriskās funkcijas mazāk nekā tradicionālie neiroleptiskie līdzekļi.
Norwegian Bokmål: Til tross for at paliperidon er en sterk D2-antagonist, som antas å lindre de positive symptomene på schizofreni, fører det til mindre katalepsi og reduserer motorfunksjoner i mindre grad enn tradisjonelle nevroleptika.
Latvian: Biotransformācija un eliminācija Vienu nedēļu pēc ātras darbības
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon og eliminasjon Én uke etter inntak av en enkeltdose 1 mg
Latvian: Starp ārstētajiem ar risperidonu mirstība bija 4%, salīdzinot ar 3,1% placebo grupā.
Norwegian Bokmål: Blant de som fikk risperidon var mortaliteten 4 %, sammenlignet med 3,1 % for placebo.
Latvian: Jāatbrīvo elpceļi, jānodrošina adekvāta oksigenācija un ventilācija.
Norwegian Bokmål: Etabler og oppretthold frie luftveier, og sørg for tilstrekkelig oksygen og ventilering.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts, farmaceits vai medmāsa Jums teikusi.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din, apoteket eller sykepleieren har fortalt deg.
Latvian: Visos trijos pētījumos iekļāva aktīvās kontroles grupu (olanzapīns devā 10 mg).
Norwegian Bokmål: En aktiv kontroll var inkludert i alle 3 studier (olanzapin med en dose på 10 mg).
Latvian: Pusaudžiem parasti radās pieaugušajiem novērotajām līdzīgas blakusparādības, izņemot tālāk minētās, kas tika novērotas biežāk:
Norwegian Bokmål: Ungdom fikk generelt bivirkninger tilsvarende de sett hos voksne, bortsett fra følgende bivirkninger som var mer vanlig:
Latvian: Orgānu sistēmu klases
Norwegian Bokmål: Organklassesystem
Latvian: Šīs zāles jālieto ik rītu brokastu laikā vai tukšā dūšā, bet katru dienu vienādā veidā.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet bør tas om morgenen, med eller uten frokost, men på samme måte hver dag.
Latvian: Nozīmīga ķermeņa masas palielināšanās var nevēlami ietekmēt Jūsu veselību.
Norwegian Bokmål: Betydelig vektøkning kan ha en negativ effekt på helsen.
Latvian: Polietilēnglikols 3350
Norwegian Bokmål: Polyetylenglykol 3350
Latvian: • esat vīrietis un Jums ir ilgstoša vai sāpīga erekcija.
Norwegian Bokmål: • er mann og får en forlenget eller smertefull ereksjon.
Latvian: Nebija pietiekamu datu, lai izpētītu iedarbības atšķirības dažādām rasēm.
Norwegian Bokmål: Det var ikke tilstrekkelig med data til å undersøke effekter basert på rase.
Latvian: Pacienti jāinformē, ka jāmeklē neatliekama medicīniska palīdzība, ja priapisms neizzūd 34 stundu laikā.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør instrueres om å søke lege umiddelbart dersom priapismen ikke er gått tilbake innen 3-4 timer.
Latvian: Pusaudžiem ķermeņa masas palielināšanās jāsalīdzina ar normālas augšanas gadījumā paredzamo.
Norwegian Bokmål: Hos ungdom skal en økning i kroppsvekt vurderes mot det som kan forventes med normal vekst.
Latvian: Visas testētās INVEGA devas 4. dienā atšķīrās no placebo (p < 0,05).
Norwegian Bokmål: Alle undersøkte doser av INVEGA skilte seg ut fra placebo på dag 4 (p < 0,05).
Latvian: Abos pētījumos tikai daži pacienti saņēma 3 mg devu, un šīs devas efektivitāti nebija iespējams apstiprināt.
Norwegian Bokmål: Kun få forsøkspersoner mottok dosen på 3 mg i begge studiene, og effekten av denne dosen kunne ikke etableres.
Latvian: Sākotnējā devas titrēšana nav nepieciešama.
Norwegian Bokmål: Innledende dosetitering er ikke nødvendig.
Latvian: Pētījumā R076477-SCH-305 tika iekļauta arī 15 mg deva, bet rezultāti nav atspoguļoti, jo šī deva pārsniedz maksimālo ieteicamo 12 mg devu.
Norwegian Bokmål: En 15 mg dose ble også inkludert i studie R076477-SCH-305, men resultatene er ikke presentert da dette er over den maksimalt anbefalte daglige dosen på 12 mg.
Latvian: Ekstrapiramidālie simptomi (EPS)
Norwegian Bokmål: Ekstrapyramidale symptomer (EPS)
Latvian: Šajā populācijā stingri jākontrolē INVEGA sedatīvā iedarbība.
Norwegian Bokmål: Den sedative effekten av INVEGA skal overvåkes nøye hos denne populasjonen.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot INVEGA
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta INVEGA
Latvian: Turklāt apvienotajā populācijā INVEGA nebija efektīvs pret psihozes simptomiem pacientiem, kuri vienlaikus saņēma garastāvokļa stabilizatorus un antidepresantus, tomēr šī populācija bija maza (paliperidona grupā reaģēja 30 pacienti, bet placebo grupā - 20 pacienti).
Norwegian Bokmål: Dessuten, i den sammenslåtte populasjonen var INVEGA ikke effektiv for pasienter som mottok samtidige stemningsstabiliserende legemidler og antidepressive legemidler i henhold til de psykotiske symptomene, men denne populasjonen var liten (30 respondere i paliperidongruppen og 20 respondere i placebogruppen).
Latvian: Šķietamais izkliedes tilpums ir 487 l. 74% paliperidona saistās ar plazmas olbaltumvielām.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende distribusjonsvolum er 487 l. Paliperidons plasmaproteinbinding er 74 %.
Latvian: Populācijas farmakokinētiskā analīze rāda nedaudz zemāku paliperidona iedarbību smēķētājiem salīdzinot ar nesmēķētājiem.
Norwegian Bokmål: En populasjonsfarmakokinetisk studie viste en litt lavere eksponering for paliperidon hos røykere sammenlignet med ikke-røykere.
Latvian: In vivo dati nav pieejami un klīniskā saistība nav zināma.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke in vivo-data, og den kliniske relevansen er ukjent.
Latvian: Dominējošais centrālais serotonīna antagonisms var samazināt paliperidona tendenci izraisīt ekstrapiramidālas blakusparādības.
Norwegian Bokmål: Dominerende sentral serotonin antagonisme kan redusere paliperidons tendens til å forårsake ekstrapyramidale bivirkninger.
Latvian: Lai saņemtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaver av markedsføringstillatelsen
Latvian: Nelietojiet INVEGA šādos gadījumos - Ja Jums ir alerģija pret paliperidonu, risperidonu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Invega - dersom du er allergisk overfor paliperidon, risperidon eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Latvian: • nekontrolēta cukura diabēta dzīvību apdraudošas komplikācijas;
Norwegian Bokmål: • livstruende følger av ukontrollert diabetes
Latvian: Nereaģējušie, n (%)
Norwegian Bokmål: Non-responder, n (%)
Latvian: Tā kā šo zāļu iedarbība notiek galvenokārt smadzenēs, tas var mijiedarboties ar citām zālēm (vai alkoholu), kas darbojas smadzenēs, tieši palielinot efektu uz smadzeņu funkcijām.
Norwegian Bokmål: Da dette legemidlet først og fremst påvirker hjernen, kan det forekomme interaksjon fra andre legemidler (eller alkohol) som også påvirker hjernen pga. en tilleggseffekt på hjernefunksjonen.
Latvian: Tāpēc pacients jābrīdina nevadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus, kamēr nav zināma viņa individuālā jutība pret INVEGA.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør derfor rådes til ikke å kjøre eller bruke maskiner før det er kjent hvordan de reagerer på INVEGA.
Latvian: PANSS ir apstiprināta daudzpunktu skala, kas sastāv no pieciem faktoriem, ar ko izvērtēt pozitīvos simptomus, negatīvos simptomus, domu apjukumu, nekontrolētu naidīgumu/uztraukumu un nemieru/depresiju.
Norwegian Bokmål: PANSS er et validert flerpunkts rating instrument som består av fem kategorier for å evaluere positive symptomer, negative symptomer, uorganiserte tanker, unkontrollert fiendtlighet/opprømthet og angst/depresjon.
Latvian: Tā kā ar antipsihotiskajām zālēm ārstētiem pacientiem bieži ir iegūti VTE riska faktori, pirms ārstēšanas ar INVEGA un tās laikā jānosaka visi iespējamie VTE riska faktori un jāveic profilaktiski pasākumi.
Norwegian Bokmål: Siden pasienter behandlet med antipsykotika ofte har ervervede risikofaktorer for VTE bør alle mulige risikofaktorer for VTE identifiseres før og under behandling med INVEGA, og forebyggende tiltak iverksettes.
Latvian: • priapisms (ilgstoša dzimumlocekļa erekcija, kuras gadījumā var būt nepieciešama ķirurģiska operācija);
Norwegian Bokmål: • priapisme (vedvarende penisereksjon som kan kreve kirurgisk behandling)
Latvian: In vitro pētījumi cilvēka aknu mikrosomās liecina, ka paliperidons būtiski neinhibē zāļu metabolismu, kas metabolizējas ar P450 izoenzīmu starpniecību, tai skaitā CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8/9/10, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 un CYP3A5.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier i humane levermikrosomer viste at paliperidon ikke nevneverdig hemmer metabolismen av legemidler som metaboliseres av cytokrom P450-isozymer som CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8/9/10, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 og CYP3A5.
Latvian: Lietojot 2,5 mg/kg dienas devu mātītēm, novēroja ietekmi uz iemaņu apguvi un atmiņu.
Norwegian Bokmål: Ved 2,5 mg/kg/dag hos hunnrotter, ble det sett en effekt på innlæring og hukommelse.
Latvian: - Ja Jums ir diabēts vai nosliece uz to.
Norwegian Bokmål: • hvis du har diabetes eller er utsatt for å få det.
Latvian: • samaņas zudums, līdzsvara traucējumi, koordinācijas traucējumi;
Norwegian Bokmål: • tap av bevissthet, balanseforstyrrelse, koordinasjonsforstyrrelse
Latvian: Reaģējušie, n (%)
Norwegian Bokmål: Responder, n (%)
Latvian: Pēcreģistrācijas uzraudzības laikā ļoti reti (< 1/10 000 pacientiem) ziņots par agranulocitozi.
Norwegian Bokmål: Agranulocytose er rapportert svært sjelden (< 1/10 000 pasienter) etter markedsføring.
Latvian: • samazināts skābekļa daudzums atsevišķās ķermeņa daļās (samazinātas asins plūsmas dēļ),
Norwegian Bokmål: • redusert oksygenmengde i deler av kroppen (på grunn av redusert blodstrøm), rødming
Latvian: Lietojamais daudzums atkarīgs no tā, cik labi zāles Jums iedarbosies.
Norwegian Bokmål: Mengden du tar avhenger av hvor godt legemidlet virker for deg.
Latvian: Ārsts nolems, kāda deva Jums nepieciešama.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre hvor mye du skal ta.
Latvian: Ļoti bieži: var rasties biežāk nekā 1 no 10 cilvēkiem
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: kan ramme flere enn 1 av 10 personer
Latvian: Ilgtermiņa 2 gadu pētījumā pētāmās personas, kas saņēma INVEGA gan dubultmaskētos, gan atklātos pētījumos, ziņoja par mērenu ķermeņa masas palielināšanos (4,9 kg).
Norwegian Bokmål: I den 2-årige langtidsstudien rapporterte pasienter som ble eksponert for INVEGA, i både den dobbeltblinde og den åpne studien, en beskjeden økning i kroppsvekt (4.9 kg).
Latvian: Citiem medikamentiem vai ārstniecības augiem, kas ir inducētāji, piemēram, rifampicīns un asinszāle (Hypericum perforatum), var būt līdzīga ietekme uz paliperidonu.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler eller urter som er indusere, f.eks. rifampicin og johannesurt (Hypericum perforatum) kan ha liknende effekter på paliperidon.
Latvian: Tas jāizlemj atsevišķi, kad pilnīga modrība ir nepieciešama, piem., kad jāvada automašīna vai jāapkalpo mehānismi.
Norwegian Bokmål: Dette bør tas i betraktning i tilfeller der det er nødvendig med full oppmerksomhet, f.eks. ved bilkjøring eller bruk av maskiner.
Latvian: INVEGA ietekme uz depresijas simptomiem šajos pētījumos nav pierādīta, bet šāda ietekme pierādīta ilgstošā pētījumā, lietojot ilgstošas darbības injicējamu paliperidona zāļu formu (šajā punktā aprakstīts tālāk).
Norwegian Bokmål: En effekt av INVEGA på depressive symptomer ble ikke demonstrert i disse studiene, men er demonstrert i en langtidsstudie med den langtidsvirkende injeksjonsformuleringen av paliperidon (beskrevet lenger nede i dette punktet).
Latvian: Tas saistās galvenokārt ar 1-skābo glikoproteīnu un albumīnu.
Norwegian Bokmål: Bindingen er hovedsakelig til α1-syre glykoprotein og albumin.
Latvian: Paliperidons bloķē alfa1-adrenerģiskos receptorus un nedaudz vājāk arī H1 histamīnerģiskos un alfa2-adrenerģiskos receptorus.
Norwegian Bokmål: Paliperidon blokkerer også alfa1-adrenerge reseptorer og blokkerer i mindre grad H1-histaminerge og alfa2-adrenerge reseptorer.
Latvian: - Ja Jums ir grūtības kontrolēt iekšējo ķermeņa temperatūru vai pārkaršanu.
Norwegian Bokmål: • hvis du har problemer med å kontrollere kroppens kjernetemperatur eller med overoppheting.
Latvian: Šis samazinājums lielā mērā ir saistīts ar paliperidona renālā klīrensa palielinājumu par 35%, kas, iespējams, ir bijis karbamazepīna izraisīts renālā P-gp indukcijas rezultāts.
Norwegian Bokmål: Denne reduksjonen skyldes i stor grad en 35 % økning i renal clearence for paliperidon, sannsynligvis som et resultat av induksjon av renal P-gp fra karbamazepin.
Latvian: Povidons (K29-32) Stearīnskābe
Norwegian Bokmål: Povidon (K29-32) Stearinsyre
Latvian: • saaukstēšanās simptomi;
Norwegian Bokmål: • vanlige forkjølelsessymptomer
Latvian: Paliperidons cieši saistās ar serotonīnerģiskiem 5-HT2 receptoriem un dopamīnerģiskiem D2 receptoriem.
Norwegian Bokmål: Paliperidon er sterkt bundet til serotonerge 5-HT2- og dopaminerge D2-reseptorer.
Latvian: Turklāt pacientu, kam novēroja PANSS kopējā punktu skaita uzlabošanos par ≥ 20% 26. nedēļā, procentuālā atšķirība starp abām ārstēšanas grupām skaitliski bija līdzīga.
Norwegian Bokmål: I tillegg var forskjellen i prosentandelen av pasienter som viste en ≥ 20 % forbedring i PANSS totalscore ved uke 26 numerisk tilsvarene mellom de to behandlingsgruppene.
Latvian: Ieteikumi par devām gados vecākiem pacientiem ar normālu nieru darbību (≥ 80 ml/min) ir tādi paši kā pieaugušajiem ar normālu nieru darbību.
Norwegian Bokmål: Doseringsanbefalinger for eldre pasienter med normal nyrefunksjon (≥ 80 ml/min) er de samme som for voksne med normal nyrefunksjon.
Latvian: Pudelītes: Uzglabāt temperatūrā līdz 30°C.
Norwegian Bokmål: Flasker: Oppbevares ved høyst 30C.
Latvian: INVEGA ir jālieto piesardzīgi ar zālēm, kas palielina centrālās nervu sistēmas aktivitāti (psihostimulatori, piemēram, metilfenidāts).
Norwegian Bokmål: INVEGA bør brukes med forsiktighet sammen med legemidler som øker aktiviteten i sentralnervesystemet (psykostimulantia, som metylfenidat).
Latvian: Var būt jāpārtrauc INVEGA lietošana;
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å slutte med INVEGA.
Latvian: Tardīvā diskinēzija/ekstrapiramidāli simptomi
Norwegian Bokmål: Tardiv dyskinesi/ekstrapyramidale symptomer
Latvian: Hipotensiju un asinsrites kolapsu ārstē ar atbilstošiem līdzekļiem, intravenozi ievadot šķidrumu un/vai simpatomimētiskus līdzekļus.
Norwegian Bokmål: Hypotensjon og sirkulatorisk kollaps bør behandles på egnet måte, som med intravenøs væske og/eller sympatomimetika.
Latvian: - Ja Jums ir kādreiz ir diagnosticēti stāvokļi, kuri iekļauj sekojošus simptomus - augsta temperatūra un muskuļu stīvums (zināmi kā ļaundabīgs neiroleptiskais sindroms).
Norwegian Bokmål: • hvis du noen gang har blitt diagnostisert med en tilstand hvis symptomer inkluderer høy temperatur og muskelstivhet (også kjent som malignt nevroleptikasyndrom).
Latvian: Paliperidona (+) un (-) enantiomēru farmakoloģiskā iedarbība ir kvalitatīvi un kvantitatīvi līdzīga.
Norwegian Bokmål: (+)- og (-)-enantiomerene av paliperidon har kvalitativt og kvantitativt sammenlignbar farmakologisk aktivitet.
Latvian: To nedrīkst košļāt, lauzt vai smalcināt.
Norwegian Bokmål: Det må ikke tygges, deles eller knuses.
Latvian: INVEGA kopā ar alkoholu Izvairieties no alkohola, ja lietojat šīs zāles.
Norwegian Bokmål: Inntak av INVEGA sammen med alkohol Alkohol bør unngås mens du bruker dette legemidlet.
Latvian: Pētījumā ar gados vecākiem šizofrēnijas pacientiem drošuma profils bija līdzīgs kā jaunāka gadagājuma pacientiem.
Norwegian Bokmål: I en studie gjennomført hos eldre pasienter med schizofreni er sikkerhetsprofilen sammenlignbar med den som er funnet for yngre pasienter.
Latvian: Iepriekš izvirzītie sekundārie mērķa parametri bija Personīgās un sociālās uzvedības skalas (Personal and Social Performance, PSP) un Vispārēju klīnisko simptomu smaguma izvērtēšanas (Clinical Global Impression - Severity, CGI-S ) skalas punktu skaita izmaiņas.
Norwegian Bokmål: Forhåndsdefinerte sekundære endepunkter omfattet PSP (Personal and Social Performance) -skala og CGI-S (Clinical Global ImpressionSeverity) -skala.
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi anafilaktiska reakcija, paaugstināta jutība
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet anafylaktisk reaksjon, hypersensitivitet
Latvian: • ļoti zema ķermeņa temperatūra, ķermeņa temperatūras pazemināšanās;
Norwegian Bokmål: • svært lav kroppstemperatur, fall i kroppstemperatur
Latvian: Nav datu par pacientiem ar smagiem aknu funkciju traucējumiem (C klase pēc Child-Pugh).
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelige for pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse C).
Latvian: Leikopēnija, neitropēnija un agranulocitoze
Norwegian Bokmål: Leukopeni, nøytropeni og agranulocytose
Latvian: Katrā pudelītē ir divi maisiņi ar silīcija gēlu, kas uzsūc mitrumu un notur tabletes sausas.
Norwegian Bokmål: Hver flaske inneholder to poser med silikagel som skal absorbere fuktighet og holde tablettene tørre.
Latvian: ka abas šīs novirzes var izraisīt šī tipa medikamenti.
Norwegian Bokmål: • Du bør merke deg at begge disse tilstandene kan forårsakes av denne typen legemiddel.
Latvian: Šie audzēji var būt saistīti ar ilgstošu dopamīna D2 antagonismu un hiperprolaktinēmiju.
Norwegian Bokmål: Disse tumorene kan relateres til forlenget dopamin D2-antagonisme og hyperprolaktinemi.
Latvian: Paliperidona šķietamais klīrenss pēc INVEGA lietošanas sievietēm ir apmēram par 19% zemāks nekā vīriešiem.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende clearance av paliperidon etter administrering av INVEGA er ca. 19 % lavere hos kvinner enn hos menn.
Latvian: Nekavējoties pastāstiet ārstam, ja piedzīvojat patvaļīgas, ritmiskas mēles, mutes un sejas kustības.
Norwegian Bokmål: Informer legen omgående dersom du får ufrivillige rytmiske bevegelser i tunge, munn og ansikt.
Latvian: Par saistību ar ketoacidozi ziņots ļoti reti un par saistību ar diabētisku komu - reti.
Norwegian Bokmål: Sammenheng med ketoacidose og diabeteskoma er rapportert som henholdvis svært sjelden og sjelden.
Latvian: Retas blakusparādības: var rasties līdz 1 no 1 000 cilvēkiem
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger: kan ramme inntil 1 av 1000 personer
Latvian: - Ja Jums vai kādam no Jūsu ģimenes locekļiem slimības vēsturē ir asins trombu veidošanās, jo antipsihotiskie līdzekļi ir bijuši saistīti ar asins trombu veidošanos.
Norwegian Bokmål: • hvis du eller noen andre i familien din har hatt blodpropp, fordi antipsykotika kan knyttes til blodproppdannelse.
Latvian: Īstermiņa un divos ilgtermiņa pētījumos ar paliperidona ilgstošas darbības tabletēm, kas tika veikti 12 gadus veciem un vecākiem pusaudžiem ar šizofrēniju, kopējais lietošanas drošuma raksturojums līdzinājās pieaugušajiem novērotajam.
Norwegian Bokmål: I én korttidsstudie og to langtidsstudier med paliperidon depottabletter med ungdom 12 år og eldre med schizofreni var den helhetlige sikkerhetsprofilen tilsvarende den som ses hos voksne.
Latvian: Lai arī līdz šim klīniskos un epidemioloģiskos pētījumos nav pierādīta skaidra saistība ar antipsihotisko līdzekļu lietošanu, pacientiem ar atbilstošu medicīnisko anamnēzi ieteicams ievērot piesardzību.
Norwegian Bokmål: Selv om det hittil ikke er påvist en klar sammenheng med bruk av antipsykotika i kliniske og epidemiologiske studier, anbefales forsiktighet hos pasienter med relevant anamnese.
Latvian: INVEGA sastāv no (+)- un (-)-paliperidona racēmiskā maisījuma.
Norwegian Bokmål: INVEGA inneholder en racemisk blanding av (+)- og (-)-paliperidon.
Latvian: • nopietna alerģiska reakcija ar pietūkumu, kas var skart rīkli un izraisīt apgrūtinātu elpošanu;
Norwegian Bokmål: • alvorlig allergisk reaksjon med hevelse som kan omfatte svelget og medføre pustevansker
Latvian: Cerebrovaskulārās blakusparādības
Norwegian Bokmål: Cerebrovaskulære bivirkninger
Latvian: • piena izdalīšanās no krūtīm meitenēm;
Norwegian Bokmål: • melkelekkasje fra brystene hos jenter
Latvian: PANSS kopējā punktu skaita pārmaiņas no sākumstāvokļa līdz 8. nedēļai un 26. nedēļai skaitliski INVEGA un aripiprazola ārstēšanas grupās bija līdzīgas.
Norwegian Bokmål: PANSS totalscoreendring fra baseline til uke 8 og uke 26 var numerisk tilsvarende mellom INVEGA og aripiprazol behandlingsgruppene.
Latvian: - Pudelītes: Tabletes ir plastmasas pudelītēs ar bērniem neatveramu plastmasas vāciņu.
Norwegian Bokmål: - Flasker: Tablettene leveres i en plastflaske med barnesikret plastlokk.
Latvian: Gados vecāki cilvēki Jūsu ārsts var samazināt zāļu devu, ja Jūsu nieru darbība ir pavājināta.
Norwegian Bokmål: Eldre Legen din kan redusere din dose av dette legemidlet hvis nyrefunksjonen din er nedsatt.
Latvian: Jāatzīmē, ka analīzē iekļauts plašāks simptomu spektrs, kas ne vienmēr ir saistīts ar ekstrapiramidālo sistēmu.
Norwegian Bokmål: Det må bemerkes at et bredere spektrum av symptomer er inkludert som ikke nødvendigvis har en ekstrapyramidal opprinnelse.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {MM/GGGG}.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert MM/ÅÅÅÅ
Latvian: INVEGA nav piemērots lietošanai par 12 gadiem jaunākiem bērniem.
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke INVEGA hos barn under 12 år.
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību Katra 3 mg tablete satur 13,2 mg laktozes.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt Hver 3 mg tablett inneholder 13,2 mg laktose.
Latvian: - Ja zināt, ka kādreiz senāk Jums ir bijis mazs leikocītu skaits asinīs (ko var būt un var nebūt izraisījušas citas zāles).
Norwegian Bokmål: • hvis du vet at du tidligere har hatt lavt nivå av hvite blodceller (som evenuelt kan ha vært forårsaket av andre legemidler).
Latvian: INVEGA ilgstošās darbības tabletes ir kapsulas formā.
Norwegian Bokmål: INVEGA depottabletter er kapselformede.
Latvian: Pieredze risperidona lietošanā ir attiecināma arī uz paliperidonu.
Norwegian Bokmål: Erfaringene med risperidon anses som valide også for paliperidon.
Latvian: Otrā pētījumā efektivitāte tika novērtētā 203 pacientiem, kas reizi dienā saņēma divas atšķirīgas INVEGA devas: 6 mg ar iespēju to samazināt līdz 3 mg (n = 105) vai 12 mg ar iespēju to samazināt līdz 9 mg (n = 98).
Norwegian Bokmål: I den andre studien ble effekten vurdert i 203 forsøkspersoner som ble tilordnet ett av to dosenivåer av INVEGA: 6 mg med muligheten til å redusere til 3 mg (n = 105) eller 12 mg med muligheten til å redusere til 9 mg (n = 98) én gang daglig.
Latvian: Nav veikti INVEGA un litija mijiedarbības pētījumi, tomēr farmakokinētiska mijiedarbība ir maz ticama.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført noen interaksjonsstudie mellom INVEGA og litium, men en farmakokinetisk interaksjon er lite sannsynlig.
Latvian: • dzeltena āda un acis (dzelte);
Norwegian Bokmål: • gulning av huden og øynene (gulsott)
Latvian: Ļaundabīgs neiroleptiskais sindroms
Norwegian Bokmål: Malignt nevroleptikasyndrom