FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Un flaconcino contiene da 925 a 2.770 MBq (corrispondenti a 0,250,75 microgrammi di Rame-64).
Dutch: Eén flacon bevat 925 tot 2.770 MBq (overeenkomend met 0,250,75 microgram koper-64).
Italian: La seguente tabella di dosimetria è presentata ai fini di una valutazione del contributo di Rame-64 non coniugato alla dose di radiazioni derivanti dalla somministrazione di prodotti medicinali marcati con Rame-64 o dalla iniezione endovenosa accidentale di Cuprymina.
Dutch: Met behulp van onderstaande dosimetrietabel kan de bijdrage van niet-geconjugeerd koper-64 aan de stralingsdosis worden geëvalueerd na de toediening van een met koper-64 gelabeld geneesmiddel of als gevolg van een accidentele intraveneuze injectie van Cuprymina.
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico di medicina nucleare prima che le vengano somministrati medicinali marcati con Cuprymina.
Dutch: Als de kans bestaat dat u zwanger bent, als u een keer niet heeft gemenstrueerd of als u borstvoeding geeft, moet u dat aan uw stralingsarts vertellen voordat het geneesmiddel wordt toegediend dat met Cuprymina is gelabeld.
Italian: Scad {GG/MM/AAAA} hh:mm CET
Dutch: EXP {DD/MM/JJJJ} uu:mm CET
Italian: Midollo osseo rosso 0,00581 0,00565 0,00670 0,0118 0,0242 0,0586 0,198 Cellule osteogeniche 0,00202 0,00269 0,00263 0,00426 0,00718 0,0172 0,0549 Cute
Dutch: 15 jaar 10 jaar 5 jaar 1 jaar Pasgeborene bijnieren hersenen borsten galblaaswand 0,00192 0,00230 0,00219 0,00278 0,00453 0,00917 0,0158 dikke-darmwand (onderste deel) 0,0149 0,0160 0,0195 0,0340 0,0569 0,112 0,291 dunne darm 0,00 maagwand dikke- 0,00 darmwand (bovenste deel) 0,00 hartwand nieren lever longen spier ovaria pancreas rood beenmerg 0,00581 0,00565 0,00670 0,0118 0,0242 0,0586 0,198 osteogene cellen 0,00202 0,00269 0,00263 0,00426 0,00718 0,0172 0,0549 huid milt testes thymus schildklier urineblaaswand 0,00 uterus
Italian: Cloruro di rame (64Cu), 925 MBq/mL al tempo di calibrazione (01:00 CET) corrispondente a 0,25 microgrammi (64Cu).
Dutch: Koper(64Cu)-chloride, 925 MBq/ml op het moment van kalibratie (01:00 CET), overeenkomend met 0,25 microgram (64Cu).
Italian: Cuprymina deve essere ricevuta, utilizzata e somministrata soltanto da personale autorizzato in ambienti clinici designati.
Dutch: Cuprymina dient uitsluitend door daartoe gemachtigde personen in een daarvoor bestemde klinische setting in ontvangst te worden genomen, te worden gebruikt en toegediend.
Italian: La dose di radiazioni ricevuta dai vari organi in seguito alla somministrazione endovenosa di un medicinale marcato con Rame-64 dipende dalla specifica molecola radiomarcata.
Dutch: De stralingsdosis die de verschillende organen na intraveneuze toediening van een met koper-64 gelabeld geneesmiddel krijgen hangt af van het specifieke molecuul dat wordt gelabeld.
Italian: Ciascun flaconcino contiene un'attività che va da 925 MBq a 2.770 MBq (al tempo di calibrazione) corrispondente a un quantitativo di Rame-64 compreso tra 0,25 e 0,75 microgrammi.
Dutch: Elke flacon bevat een activiteit die varieert van 925 MBq tot 2.770 MBq (op het tijdstip van kalibratie); dit komt overeen met een hoeveelheid van 0,25 tot 0,75 microgram koper-64.
Italian: Le informazioni relative alla dosimetria delle radiazioni di ciascun medicinale in seguito alla somministrazione della preparazione radiomarcata sono disponibili nel riassunto delle caratteristiche del prodotto/foglio illustrativo del medicinale da radiomarcare.
Dutch: Informatie over de stralingsdosimetrie van elk afzonderlijk geneesmiddel na toediening van het radiogelabelde preparaat is te vinden in de samenvatting van de productkenmerken/bijsluiter van het specifieke geneesmiddel dat radiogelabeld wordt.
Italian: Tabella 1 - Condizioni di radioattività trascurabile nei pazienti Giorni dopo l'iniezione (2.770 MBq)
Dutch: Dagen na injectie (2.770 MBq)
Italian: Se le è stato somministrato più medicinale marcato con Cuprymina di quanto dovuto Dal momento che il medicinale marcato con Cuprymina è manipolato da un medico di medicina nucleare e in condizioni rigorosamente controllate, il rischio di dosaggio eccessivo è molto limitato.
Dutch: Omdat het geneesmiddel dat met Cuprymina is gelabeld onder streng gecontroleerde omstandigheden door een stralingsarts wordt toegediend, is er slechts een zeer kleine kans dat u te veel krijgt.
Italian: Ogni mL di soluzione contiene 925 MBq al tempo di calibrazione (01:00 CET, Central European Time), corrispondente ad almeno 0,25 microgrammi di Rame-64.
Dutch: Elke ml oplossing bevat 925 MBq op het tijdstip van kalibratie (01:00 uur Centraal Europese Tijd [CET]), overeenkomend met ten minste 0,25 microgram koper-64.
Italian: Cosa contiene Cuprymina - Il principio attivo è cloruro di rame (64Cu).
Dutch: Het bevat het werkzame bestanddeel koper(64Cu)-chloride.
Italian: Durata della procedura Il medico di medicina nucleare la informerà della durata usuale della procedura prima della somministrazione del medicinale marcato con Cuprymina.
Dutch: Uw stralingsarts zal u vertellen hoe lang de behandeling gewoonlijk duurt voor de toediening van het geneesmiddel dat met Cuprymina is gelabeld.
Italian: Tali misure devono essere effettuate allo scopo di determinare in modo più preciso la dose complessiva di radiazioni a cui è esposto il personale.
Dutch: Metingen op de locatie en tijdens het werk zijn van essentieel belang en dienen plaats te vinden om de totale stralingsdosis die de staf oploopt nauwkeuriger en instructief te bepalen.
Italian: Non destinato alla somministrazione diretta ai pazienti.
Dutch: Niet bedoeld voor rechtstreekse toediening aan patiënten.
Italian: Gli effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari dopo il trattamento con medicinali marcati con Rame-64 sono riportati nel riassunto delle caratteristiche del prodotto/foglio illustrativo del medicinale specifico da radiomarcare.
Dutch: De effecten op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen na behandeling met koper64-gelabelde geneesmiddel worden beschreven in de samenvatting van de productkenmerken/bijsluiter van het geneesmiddel dat wordt radiogelabeld.
Italian: Ogni donna che abbia saltato un ciclo mestruale deve essere considerata in stato di gravidanza fino a prova contraria.
Dutch: Als een vrouw een keer niet heeft gemenstrueerd, moet ervan worden uitgegaan dat ze zwanger is, tenzij is bewezen dat dit niet zo is.
Italian: Cuprymina si usa per la marcatura radioattiva, una tecnica in cui una sostanza è marcata (radiomarcata) con un composto radioattivo.
Dutch: Dit is een techniek waarbij een radioactieve verbinding aan een stof wordt gekoppeld (radiolabeling).
Italian: Il Rame-64 decade a nickel 64Ni stabile (61 %) con un'emissione di β+ (18 %) o con una cattura elettronica (43 %).
Dutch: Door de emissie van β+ (18 %) of door het invangen van elektronen (43 %) vervalt koper-64 tot stabiel nikkel 64Ni (61 %).
Italian: La presenza di cloruro di rame (64Cu) libero nel corpo dopo una somministrazione non intenzionale di
Dutch: De aanwezigheid van vrij koper(64Cu)-chloride in het lichaam na onbedoelde toediening van Cuprymina zal tot verhoogde hepatotoxiciteit leiden.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Volume: {Z} mL
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD volume: {Z} ml activiteit: (Y) MBq kalibratietijd: {DD/MM/JJJJ} 01:00 uur CET
Italian: Si rivolga al medico di medicina nucleare prima di usare il medicinale marcato con Cuprymina.
Dutch: Neem contact op met uw stralingsarts voordat dit geneesmiddel, dat radioactief is gelabeld met Cuprymina, wordt gebruikt.
Italian: Località Cavallino 62010 Montecosaro (MC) - Italia
Dutch: Località Cavallino 62010 Montecosaro (MC) - Italië
Italian: Le informazioni sono riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto/foglio illustrativo del medicinale da radiomarcare.
Dutch: Deze informatie is te vinden in de samenvatting van de productkenmerken/bijsluiter van het geneesmiddel dat wordt radiogelabeld.
Italian: Per qualsiasi domanda contatti il medico di medicina nucleare.
Dutch: Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw nucleair geneeskundige.
Italian: Produttore ACOM S.r.l. Italia
Dutch: Fabrikant ACOM S.r.l.
Italian: - ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; - gravidanza conclamata o sospetta o quando non sia possibile escludere la gravidanza (vedere paragrafo 4.6).
Dutch: - Bewezen of vermoedelijke zwangerschap of in geval zwangerschap niet is uitgesloten (zie rubriek
Italian: Il Rame-64 decade anche a zinco (64Zn) stabile con emissione di β- (39 %).
Dutch: Door de emissie van β- (39 %) vervalt koper-64 tot stabiel zink.
Italian: Consulti il foglio illustrativo del medicinale che deve essere sottoposto a marcatura con Cuprymina.
Dutch: Zie de bijsluiter van het geneesmiddel dat met Cuprymina is gelabeld.
Italian: Per informazioni riguardanti avvertenze speciali e precauzioni speciali per l'utilizzo di medicinali marcati con Rame-64 vedere il riassunto delle caratteristiche del prodotto/foglio illustrativo del prodotto radiomarcato.
Dutch: Zie voor informatie over bijzondere waarschuwingen en speciale voorzorgen bij het gebruik van met koper-64 gelabelde geneesmiddelen de samenvatting van de productkenmerken/bijsluiter van het geneesmiddel dat wordt radiogelabeld.
Italian: Riassunto destinato al pubblico cloruro di rame (
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek koper(
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 08-2012.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 08-2012.
Italian: Il 23 agosto 2012 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Cuprymina, valida in tutta l'Unione europea.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 23 augustus 2012 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Cuprymina verleend.
Italian: Cu)
Dutch: Cu)-chloride
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Cuprymina.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Cuprymina.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Cuprymina consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Cuprymina is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Il medico deve assicurarsi che i rischi dell'esposizione radioattiva siano inferiori a quelli della malattia stessa.
Dutch: De arts zal er op toezien dat de risico's in verband met de radioactieve blootstelling lager zijn dan de risico's van de ziekte zelf.
Italian: Il CHMP ha ritenuto che non sussistono preoccupazioni gravi dal punto di vista della sicurezza in relazione alla potenziale tossicità del rame, poiché Cuprymina è utilizzata a dosi estremamente basse.
Dutch: Het CHMP was van oordeel dat er geen belangrijke veiligheidsproblemen zijn met betrekking tot mogelijke toxiciteit van koper aangezien Cuprymina in zeer kleine doses wordt gebruikt.
Italian: Quali benefici ha mostrato Cuprymina nel corso degli studi?
Dutch: Welke voordelen bleek Cuprymina tijdens de studies te hebben?
Italian: Cuprymina non è mai somministrata direttamente al paziente.
Dutch: Cuprymina wordt nooit rechtstreeks aan de patiënt toegediend.
Italian: Altre informazioni su Cuprymina
Dutch: Overige informatie over Cuprymina:
Italian: 64Cu è una forma di rame radioattiva.
Dutch: 64Cu is een radioactieve vorm van koper.
Italian: Considerato i rischi noti di esposizione alle radiazioni mediante marcatura radioattiva, il comitato ha deciso che Cuprymina deve essere usata soltanto se il suo impiego è giustificato dal presunto beneficio medico.
Dutch: Gezien de algemeen bekende risico's van blootstelling aan straling door radioactief labelen heeft het Comité geconcludeerd dat Cuprymina alleen mag worden gebruikt als het waarschijnlijke medische voordeel dit rechtvaardigt.
Italian: Pertanto, il CHMP ha deciso che i benefici di Cuprymina sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Dutch: Het CHMP heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Cuprymina groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Cuprymina.
Italian: Cuprymina non deve essere somministrata direttamente ai pazienti.
Dutch: Cuprymina mag niet rechtstreeks aan patiënten worden toegediend.
Italian: Di per sé Cuprymina è radioattiva, per cui il suo utilizzo nella marcatura radioattiva può indurre un rischio di cancro e di difetti ereditari.
Dutch: Cuprymina zelf is radioactief en dus kan het gebruik ervan als radioactief label een risico op kanker en erfelijke afwijkingen met zich meebrengen.
Italian: Non deve essere usata in soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) a cloruro di rame (64Cu) o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
Dutch: Het mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor koper(64Cu)-chloride of enig ander bestanddeel van het middel.
Italian: La radiomarcatura è una tecnica tramite la quale una sostanza viene marcata con un composto radioattivo.
Dutch: Radioactief labelen is een techniek waarbij een stof wordt gemerkt met een radioactieve verbinding.
Italian: Cuprymina deve essere utilizzata esclusivamente da specialisti con esperienza nella marcatura radioattiva.
Dutch: Cuprymina mag alleen worden gebruikt door specialisten die ervaring hebben met radioactief labelen.
Italian: Il medicinale radiomarcato viene successivamente somministrato al paziente in base alle istruzioni contenute nel Riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP) del medicinale in questione.
Dutch: Het radioactief gelabelde geneesmiddel wordt daarna aan de patiënt toegediend volgens de instructies die staan vermeld in de samenvatting van de productkenmerken (SPC) van dat geneesmiddel.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Cuprymina.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Cuprymina vast te stellen.
Italian: Non va usata nelle donne fertili o in gravidanza.
Dutch: Het mag ook niet worden gebruikt bij vrouwen die (vermoedelijk) zwanger zijn.
Italian: Perché è stato approvata Cuprymina?
Dutch: Waarom is Cuprymina goedgekeurd?
Italian: Parte della letteratura scientifica presentata mostra in che modo la marcatura con forme radioattive di rame, tra cui 64Cu, è stata usata in associazione a tecniche di imaging per individuare la sede e la diffusione di tumori e in che modo questa tecnica potrebbe essere usata per curare vari tipi di cancro.
Dutch: Uit bepaalde wetenschappelijke literatuur bleek hoe radioactief labelen met radioactieve vormen van koper, waaronder 64Cu, samen met beeldvormingstechnieken werd gebruikt om de plaats en uitzaaiing van tumoren vast te stellen en hoe dit mogelijk kan worden gebruikt voor de behandeling van verscheidene vormen van kanker.
Italian: Cuprymina è una soluzione contenente la sostanza radioattiva cloruro di rame (64Cu).
Dutch: Cuprymina is een oplossing die de radioactieve stof koper(64Cu)-chloride bevat.
Italian: L'effetto della radiazione dipende dalla natura del medicinale sottoposto a marcatura radioattiva.
Dutch: Het bedoelde effect van de straling hangt af van de aard van het geneesmiddel dat radioactief is gelabeld.
Italian: La ditta ha presentato informazioni sui potenziali usi di Cuprymina tratte dalla letteratura scientifica.
Dutch: De firma presenteerde informatie uit de wetenschappelijke literatuur over de potentiële toepassingen van Cuprymina.
Italian: Dopo essere stata radiomarcata con Cuprymina, la sostanza trasporta la radioattività nel punto dell'organismo in cui è necessaria.
Dutch: Nadat de stof radioactief is gelabeld met Cuprymina, brengt het de radioactiviteit naar de plaats in het lichaam waar het nodig is.
Italian: La radiomarcatura di un medicinale avviene in laboratorio, ossia al di fuori dell'organismo del paziente.
Dutch: Radioactief labelen van een geneesmiddel vindt buiten het lichaam plaats, in het laboratorium.
Italian: Dalle informazioni fornite dalla ditta si evince che Cuprymina può essere usata per la marcatura radioattiva dei medicinali con 64Cu, allo scopo potenziale di individuare la sede e la diffusione dei tumori.
Dutch: Uit de door de firma verstrekte informatie bleek dat Cuprymina kan worden gebruikt voor het radioactief labelen van geneesmiddelen met 64Cu en mogelijk kan worden benut om de plaatsen en uitzaaiing van tumoren vast te stellen.
Italian: Il principio attivo in Cuprymina, il cloruro di rame (64Cu), è un composto radioattivo che emette un tipo di radiazione nota come radiazione beta.
Dutch: De werkzame stof in Cuprymina, koper(64Cu)-chloride, is een radioactieve verbinding die zogenoemde bètastraling uitzendt.
Italian: I medicinali da sottoporre a radiomarcatura con Cuprymina possono essere ottenuti soltanto con prescrizione medica.
Dutch: Middelen die radioactief moeten worden gelabeld met Cuprymina zijn uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Italian: Cuprymina non è destinata all'uso diretto nei pazienti, ma è utilizzata per la marcatura radioattiva di altri medicinali.
Dutch: Cuprymina wordt niet als een op zichzelf staande behandeling gebruikt, maar voor het radioactief labelen van andere geneesmiddelen.
Italian: Come agisce Cuprymina?
Dutch: Hoe werkt Cuprymina?
Italian: Cuprymina è usata per la marcatura radioattiva di medicinali che sono stati appositamente sviluppati e autorizzati per la marcatura con cloruro di rame (64Cu).
Dutch: Cuprymina wordt gebruikt voor het radioactief labelen van geneesmiddelen die speciaal zijn ontwikkeld voor gebruik met koper(64Cu)-chloride.
Italian: Che cos'è Cuprymina?
Dutch: Wat is Cuprymina?
Italian: Quando un medicinale è marcato con Cuprymina, esso trasporta la radiazione fino al sito specifico o al tipo di cellula dell'organismo cui è destinato il medicinale.
Dutch: Een geneesmiddel dat radioactief is gelabeld met Cuprymina brengt de straling naar een bepaalde plaats of celtype in het lichaam waar het geneesmiddel gericht op inwerkt.
Italian: Qual è il rischio associato a Cuprymina?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Cuprymina in?
Italian: Per ulteriori informazioni sulle restrizioni d'uso dei medicinali radiomarcati con Cuprymina si rimanda ai rispettivi fogli illustrativi.
Dutch: Meer informatie over de beperkingen ten aanzien van het gebruik van geneesmiddelen die radioactief zijn gelabeld met Cuprymina is te vinden in de bijsluiters van de desbetreffende geneesmiddelen.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Cuprymina, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Cuprymina.
Italian: Gli effetti indesiderati di Cuprymina dipendono in larga misura dal medicinale sottoposto a marcatura radioattiva e sono descritti nel foglio illustrativo del medicinale specifico.
Dutch: De bijwerkingen van Cuprymina hangen grotendeels af van het geneesmiddel dat de radioactieve label draagt en worden beschreven in de bijsluiter van dat geneesmiddel.
Italian: 1 flaconcino + 1 set per infusione + 1 dispositivo di trasferimento + 1 catetere corto
Dutch: Intraveneus gebruik Injectieflacon (glas) 1 injectieflacon + 1 infusie-set + 1 overloopnaald + 1 korte katheter
Italian: 2 flaconcini + 1 set per infusione + 2 dispositivi di trasferimento + 1 catetere corto
Dutch: 2 overloopnaalden + 1 korte katheter
Italian: 12-16 ore
Dutch: 12-16 uur
Italian: Potrebbe avere bisogno di una o due infusioni.
Dutch: U heeft misschien één of twee infusies nodig.
Italian: Tali effetti indesiderati possono essere gravi e richiedono un'attenzione immediata.
Dutch: Dergelijke bijwerkingen kunnen ernstig zijn en hebben onmiddellijk aandacht nodig.
Italian: Il tasso di sopravvivenza del 41% è dipeso in misura considerevole dalla situazione clinica.
Dutch: Het overlevingspercentage van 41% was in grote mate afhankelijk van de klinische situatie.
Italian: Sopravvivenza dopo 4 ore, N (%) Sopravvivenza dopo 14 giorni, N (%) 3 (18)
Dutch: Overleving na 4 uur, N (%) Overleving na 14 dagen, N (%) 3 (18)
Italian: La documentazione sull'efficacia è disponibile per 54 pazienti pediatrici.
Dutch: Documentatie over de werkzaamheid is beschikbaar voor 54 pediatrische patiënten.
Italian: Questo dipende dalla gravità dell'avvelenamento.
Dutch: Dit is afhankelijk van de ernst van de vergiftiging.
Italian: Tuttavia, poiché i dati disponibili sono limitati, non è possibile formulare una stima della frequenza:
Dutch: Gezien de beperktheid van de beschikbare gegevens is het echter niet mogelijk een schatting van de frequentie te geven:
Italian: Per questioni etiche non sono stati condotti studi controllati sull'efficacia nell'uomo.
Dutch: Uit ethische overwegingen is geen gecontroleerd onderzoek naar de werkzaamheid bij de mens verricht.
Italian: I risultati possono variare considerevolmente da un analizzatore all'altro, pertanto è richiesta cautela nel riferire ed interpretare i risultati di laboratorio.
Dutch: De uitslagen kunnen per analysator aanzienlijk variëren, daarom is bij het rapporteren en interpreteren van de laboratoriumuitslagen voorzichtigheid vereist.
Italian: * Interferenza ≥ 10% osservata su almeno un analizzatore ** Ridotta artificialmente utilizzando il metodo diazo *** Risultati incoerenti
Dutch: * ≥ 10% beïnvloeding waargenomen bij ten minste één analysator ** Kunstmatig verlaagd met gebruik van de diazo-methode *** Inconsistente uitslagen
Italian: • esposizione a fumo di incendio in un'area chiusa
Dutch: • blootstelling aan rook van brand in een besloten ruimte
Italian: Peso corporeo in kg
Dutch: Lichaamsgewicht in kg
Italian: Si possono prevedere i seguenti effetti indesiderati (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
Dutch: De volgende bijwerkingen kunnen worden verwacht (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
Italian: "Da attaccare alla cartella clinica del paziente:
Dutch: "Aan te brengen in het medisch dossier van de patiënt:
Italian: Stabilità d'uso della soluzione ricostituita
Dutch: Stabiliteit van de gereconstitueerde oplossing tijdens gebruik
Italian: Data del rinnovo più recente: 20 luglio 2012
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 23 november 2007 Datum van laatste verlenging: 20 juli 2012
Italian: Tempo di tromboplastina parziale attivata (aPTT)
Dutch: Geactiveerde partiële tromboplastinetijd (aPTT)
Italian: Dal punto di vista microbiologico, si raccomanda di utilizzare il medicinale immediatamente.
Dutch: Vanuit microbiologisch gezichtspunt moet het geneesmiddel onmiddellijk worden gebruikt.
Italian: • sintomi come mal di testa o vertigini, in quanto possono essere dovuti ad un aumento della pressione sanguigna.
Dutch: • symptomen zoals hoofdpijn of duizeligheid, aangezien deze een gevolg kunnen zijn van een stijging van de bloeddruk.
Italian: Riduzione della percentuale di linfociti.
Dutch: Een daling in het percentage lymfocyten.
Italian: 24 ore ad eccezione della bilirubina (fino a 4 giorni)
Dutch: 24 uur met uitzondering van bilirubine (maximaal 4 dagen)
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antidoti, codice ATC: V03AB33
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Antidota, ATC-code: V03AB33
Italian: Aumento artificiale*
Dutch: Kunstmatig verhoogd*
Italian: Può essere somministrato durante la gravidanza e l'allattamento.
Dutch: Het kan tijdens zwangerschap en bij borstvoeding worden toegediend.
Italian: È stato riscontrato che il fegato e i reni sono i principali organi bersaglio.
Dutch: De lever en de nieren bleken de belangrijkste doelorganen te zijn.