FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Naturlægemidler Perikon (Hypericum perforatum) Der er ikke udført interaktionsstudier.
Swedish: VÄXTBASERADE MEDEL Johannesört (Hypericum perforatum) Ingen interaktionsstudie har genomförts
Danish: Behandlingsskift fra Aptivus oral opløsning til kapsler kan være forbundet med en reduceret eksponering.
Swedish: Det måste beaktas att byte från oral lösning till kapsel formuleringen kan associeras med en minskad exponering.
Danish: Hos patienter, som ikke modtog tipranavir med ritonavir med ny enfuvirtid, blev der observeret nedsat behandlingsrespons ved uge 48 set i forhold til brug af ny enfuvirtid (se tabel nedenfor).
Swedish: Om patienter inte fick tipranavir med ritonavir och ny enfuvirtid, avtog behandlingssvaren vid vecka 48, relativt till ny enfuvirtid användning (se tabell nedan).
Danish: Hvis du holder op med at tage Aptivus
Swedish: Om du slutar att ta Aptivus
Danish: Mindst en primær proteasegenmutation blandt 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V eller 90M skulle være til stede ved baseline men ikke mere end to mutationer på kodon 33, 82, 84 eller 90.
Swedish: Minst en primär mutation i proteasgenomet från någon av 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V eller 90M skulle enligt inklusionskriterierna finnas i utgångsläget, med inte mer än två mutationer vid kodon 33, 82, 84 eller 90.
Danish: Samtidig behandling med Aptivus plus lavdosis ritonavir og aktive substanser, hvis clearance er stærkt afhængig af CYP3A, og hvor forhøjede plasmakoncentrationer medfører alvorlige og/eller livstruende hændelser.
Swedish: Samtidig tillförsel av Aptivus och lågdos ritonavir med aktiva substanser som är höggradigt beroende av CYP3A för sin elimination och för vilka förhöjda plasmakoncentrationer har samband med allvarliga och/eller livshotande biverkningar.
Danish: Ethinyl-estradiol Cmax ↓ 52% Ethinyl-estradiol AUC ↓ 43% Ukendt mekanisme Norethisteron Cmax ↔ Norethisteron AUC ↑ 27% Tipranavir ↔
Swedish: Etinylöstradiol Cmax ↓ 52% Etinylöstradiol AUC ↓ 43% Okänd mekanism Noretisteron Cmax ↔ Noretisteron AUC ↑ 27% Tipranavir ↔
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Aptivus
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Aptivus
Danish: Dosisjustering af tipranavir med ritonavir er ikke nødvendig.
Swedish: Ingen justering av dosen tipranavir med ritonavir behövs.
Danish: Hver Aptivus-kapsel indeholder 250 mg af den aktive substans tipranavir.
Swedish: Varje Aptivuskapsel innehåller 250 mg av det aktiva innehållsämnet tipranavir.
Danish: I studie 1182.14, et åbent dosisbestemmelsesstudie med tipranavir og ritonavir, fik 28 børn på 12 år eller derover Aptivus kapsler.
Swedish: I en öppen, dose-finding studie av tipranavir plus ritonavir (studie 1182.14), fick 28 barn i åldern 12 år eller äldre Aptivus kapslar.
Danish: 25-O-desacetylrifabutin AUC ↑ 21 gange
Swedish: 25-O-desacetylrifabutin AUC ↑ 21 faldigt
Danish: Selve kapslen består af gelatine, rød jernoxid (E172), propylenglykol, renset vand, "sorbitol-specialglycerinblanding" (d-sorbitol, 1,4-sorbitan, mannitol og glycerin) og titandioxid (E 171).
Swedish: Kapselhöljet innehåller gelatin, röd järnoxid, propylenglykol, renat vatten, sorbitol-specialglycerin-blandning (d-sorbitol, 1,4 sorbitan, mannitol och glycerin) och titandioxid.
Danish: Aptivus oral opløsning er en klar gullig væske.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Aptivus oral lösning är en klar gul vätska.
Danish: Der bør ikke ordineres ritonavir i doser på mindre end 150 mg/m 2 to gange daglig, da det kan ændre virkningsprofilen ved kombinationsbehandlingen.
Swedish: Doser av ritanovir som är lägre än 150 mg/m 2 två gånger dagligen, bör inte användas då de kan förändra effektprofilen av kombinationen.
Danish: Reverse genetiske studier viste, at det var nødvendigt med tilstedeværelsen af 6 mutationer i proteasen (I13V, V32I, L33F, K45I, V82L, I84V) for at øge resistensen over for tipranavir >10 gange, mens 10mutationsgenotypen øgede resistensen over for tipranavir 69 gange.
Swedish: Omvända genetiska experiment visar att förekomsten av 6 mutationer i proteaset (I13V, V32I, L33F, K45I, V82L, I84V) krävdes för att uppnå > 10 gångers resistens mot tipranavir, medan den fullständiga 10-mutations-genotypen uppnådde 69-faldig resistens mot tipranavir.
Danish: Nukleosid og nukleotid reverse transcriptasehæmmere (NRTI) Dosisjustering af Aptivus er ikke nødvendig ved samtidig behandling med nukleosid og nukleotid ananloger, da nukleosid og nukleotid ananloger ikke har nogen signifikant påvirkning på P450 enzymsystemet.
Swedish: Nukleosida och nukleotida omvända transkriptashämmare (NRTI) Eftersom nukleosid eller nukleotidanaloger inte påverkar enzymsystemet P450 signifikant krävs ingen dosjustering av Aptivus när dessa läkemedel används samtidigt.
Danish: Efter første dosis er P-gp-aktiviteten signifikant hæmmet, men der fantes en svag induktion ved steady state.
Swedish: P-gp-aktivitet hämmades signifikant efter den första dosen, vid steady-state dock en lätt induktion.
Danish: Hvis dit barn har glemt at tage Aptivus
Swedish: Om ditt barn har glömt att ta Aptivus
Danish: Et interaktionsstudie med kvinder mellem tipranavir plus lavdosis ritonavir og ethinylestradiol/norethindron viste stor hyppighed af ikke-alvorligt udslæt.
Swedish: I en interaktionsstudie, där kvinnor fick tipranavir tillsammans med lågdos ritonavir och etinylöstradiol/noretisteron var frekvensen av icke allvarliga hudutslag hög.
Danish: Koncentrationer af ciclosporin, tacrolimus eller sirolimus kan ikke forudsiges, når det gives sammen med tipranavir og lavdosis ritonavir, som følge af den modsatrettede virkning af tipranavir plus lavdosis ritonavir på CYP3A og P-gp.
Swedish: Koncentrationen av ciklosporin, takrolimus och sirolimus kan inte förutsägas vid samtidig användning av tipranavir tillsammans med lågdos ritonavir, pga motsägande effekter av tipranavir samt lågdos ritonavir på CYP 3A och Pgp.
Danish: Hvis dit barn har - forhøjede resultater af leverfunktionstest - hepatitis B eller C-infektion (leverbetændelse) er der en øget risiko, for alvorlig eller evt. dødelig leverskade i den periode, hvor dit barn tager Aptivus.
Swedish: Om ditt barn har: - höga leverfunktionsvärden - hepatit B eller C infektion har ditt barn ökad risk för allvarliga och potentiellt dödliga leverskador när det använder Aptivus.
Danish: Du MÅ IKKE standse behandlingen med Aptivus, medmindre din læge siger, at du skal.
Swedish: SLUTA INTE använda Aptivus annat än om din läkare instruerar dig att göra så.
Danish: Lægen vil vurdere, om dit barn skal behandles med en kombination af Aptivus og disse proteasehæmmere.
Swedish: Ditt barns läkare kommer att överväga noggrant om barnet bör behandlas med kombinationer av Aptivus och proteashämmare.
Danish: Hvis dit barn holder op med at tage Aptivus
Swedish: Om ditt barn slutar att ta Aptivus
Danish: Tipranavir plus lavdosis ritonavir forventes at reducere meperidinkoncentrationer og øge normeperidinmetabolitkoncentrationer.
Swedish: Tipranavir tillsammans med lågdos ritonavir, förväntas leda till minskad koncentration meperidin och ökad koncentration av metaboliten normeperidin.
Danish: Phenobarbital og phenytoin inducerer CYP3A4.
Swedish: Fenobarbital och fenytoin inducerar CYP3A4.
Danish: - Primære proteasehæmmermutationer
Swedish: - Primära PI-mutationer
Danish: Lever og galdeveje Ikke almindelig forhøjede niveauer af leverenzymer (ALAT, ASAT), cytolytisk hepatitis, abnorm leverfunktionstest (ALAT, ASAT), toksisk hepatitis
Swedish: Lever och gallvägar mindre vanliga ökade leverenzymer (ALAT, ASAT), cytolytisk hepatit, avvikande leverfunktionsprover (ALAT, ASAT), toxisk hepatit sällsynta leversvikt (inkluderande fatala fall), hepatit, leversteatos, hyperbilirubinemi
Danish: 25-O-desacetylrifabutin Cmax ↑ 3,2 gang
Swedish: 25-O-desacetylrifabutin Cmax ↑ 3,2 faldigt
Danish: I studie 1182.14, et åbent dosisbestemmelsesstudie med tipranavir og ritonavir, fik 62 børn på 2 til 12 år tipranavir oral opløsning.
Swedish: I en öppen dose-finding studie av tipranavir plus ritonavir (studie 1182.14), fick 62 barn mellan 2 och 12 år Aptivus oral lösning.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Aptivus 250 mg bløde kapsler
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Aptivus 250 mg mjuka kapslar
Danish: Aptivus kan fås som bløde kapsler til voksne og unge fra 12 år (jf. produktresumé for Aptivus kapsler).
Swedish: Aptivus finns som mjuka kapslar för vuxna och ungdomar från 12 års ålder (för ytterligare detaljer läs respektive SPC).
Danish: Det skal du vide, før dit barn begynder at tage Aptivus
Swedish: Vad du behöver veta innan ditt barn tar Aptivus
Danish: Tadalafil første-dosis Cmax ↓ 22% Tadalafil første-dosis AUC ↑ 133%
Swedish: Tadalafil första dos Cmax ↓ 22% Tadalafil första dos AUC ↑ 133%
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hver kaspel indeholder 100,0 mg ethanol, 455,0 mg polyoxyleret ricinusolie og 12,6 mg sorbitol.
Swedish: Hjälpämnen med känd effekt: Varje kapsel innehåller 100,0 mg etanol, 455,0 mg makrogolglycerol-ricinoleat och 12,6 mg sorbitol För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Danish: Reduktion af colchicindosis eller afbrydelse af colchicinbehandling anbefales hos patienter med normal nyre- og leverfunktion, hvis behandling med Aptivus/ritonavir er nødvendig (se pkt.
Swedish: En minskning av kolkicindosen, eller behandlingsstopp, rekommenderas hos patienter med normal njur- eller leverfunktion, om behandling med Aptivus/ritonavir krävs (se avsnitt
Danish: Den kliniske relevans af reduktionen er ikke fastlagt, men muligvis mindskes effekten af abacavir.
Swedish: Klinisk relevans av de minskade nivåerna har inte fastställts, men kan leda till minskad effekt av abakavir.
Danish: Absorption af tipranavir plus lavdosis ritonavir nedsættes ved tilstedeværelsen af antacida (se pkt.
Swedish: Absorptionen av tipranavir, administrerat tillsammans med lågdos ritonavir, minskar i närvaro av antacida (se avsnitt 4.5).
Danish: Midazolam 5 mg x 1 (p.o.)
Swedish: Midazolam 5 mg QD (po)
Danish: Baseline karakteristik for patienter 12 - 18 år, som fik kapsler Variabel
Swedish: Utgångkarakteristika för patienter 12 - 18 år som använde kapslar
Danish: Der findes ingen kliniske data for tipranavirs indvirkning på fertilitet.
Swedish: Kliniska data på fertilitet saknas för tipranavir.
Danish: Aptivus 250 mg bløde kapsler tipranavir
Swedish: Aptivus 250 mg mjuka kapslar tipranavir
Danish: Aptivus plus lavdosis ritonavir er indiceret som antiretroviral kombinationsbehandling af hiv-1 infektion til børn i alderen fra 2 til 12 år, som tidligere har været i omfattende behandling og med resistens over for mange proteasehæmmere.
Swedish: Aptivus tillsammans med lågdos ritonavir, är avsett för antiretroviral kombinationsbehandling av HIV-1-infektion hos barn i åldern 2-12 år med omfattande behandlingserfarenhet och proteashämmar-resistent virus.
Danish: Dosering med Aptivus kapsler a 500 mg 2 gange dagligt samtidig med 200 mg ritonavir 2 gange daglig i 2-4 uger og uden kostbegrænsninger viste en middel-tipranavir-peak-plasmakoncentration (Cmax) på 94,8 +/- 22,8 µM for kvindelige patienter (n=14) og 77,6 +/- 16,6 µM for mandlige patienter (n=106) og sås ca. 3 timer efter administration.
Swedish: Dosering med Aptivus kapslar 500 mg 2 gånger dagligen tillsammans med 200 mg ritonavir två gånger dagligen under 2 till 4 veckor utan restriktioner beträffande måltider ledde till en genomsnittlig maximal plasmakoncentration (Cmax) på 94,8 ± 22,8 µM för kvinnliga patienter (n=14) och 77,6 ± 16,6 µM för manliga patienter (n=106), ca 3 timmar efter dosering.
Danish: Tilstande med forhøjet lipid skal behandles som klinisk indiceret.
Swedish: Lipidrubbningar ska behandlas på ett kliniskt lämpligt sätt.
Danish: Det har ikke været muligt at fastsætte en sikker og effektiv dosis ved samtidig brug af Aptivus plus lavdosis ritonavir.
Swedish: En säker och effektiv dos har inte kunnat fastställas vid användning med Aptivus med lågdos ritonavir.
Danish: De vigtigste resultater ved uge 48 for patienter fra 12 - 18 år, som blev behandlet med kapsler
Swedish: Huvudresultat efter 48 veckor för patienter 12 - 18 år som använde kapslar Endpoint
Danish: 25-O-desacetylrifabutin Cmin ↑ 7,8 gang
Swedish: 25-O-desacetylrifabutin Cmin ↑ 7,8 faldigt
Danish: Samtidig behandling af rosuvastatin og Aptivus plus lavdosis ritonavir bør initieres med den lavest mulige rosuvastatindosis (5mg/dag), titreret til behandlings-respons, og efterfulgt af nøje monitorering af symptomer forbundet med rosuvastatin, jævnfør indlægssedlen for rosuvastatin.
Swedish: Samtidig administrering av Aptivus med lågdos ritonavir och rosuvastatin ska inledas med den lägsta dosen (5 mg/dag) rosuvastatin, som titreras till behandlingssvar, följt av noggrann klinisk monitorering på symtom som associeras med rosuvastatin, som beskrivs i produktinformationen för rosuvastatin.
Danish: Dosis Aptivus (mg)
Swedish: Dos Aptivus (mg)
Danish: Vend bunden i vejret på flasken, og træk forsigtigt Aptivus-dosis ned i den orale sprøjte.
Swedish: Vänd flaskan uppochner och dra försiktigt ut rätt mängd av Aptivus oral lösning.
Danish: Sådan skal du tage Aptivus
Swedish: Hur du tar Aptivus
Danish: Hvis krystalmængden er mere udtalt, eller der er uklarhed om hvorvidt mængden af krystaller i flaskebunden har betydning, skal flasken udskiftes med en anden.
Swedish: Om det finns mer än ett tunt lager med kristaller på flaskans botten eller om osäkerhet råder angående den observerade mängden kristaller bör flaskan returneras och bytas ut så snart som möjligt.
Danish: Dette er meget vigtigt, idet indtagelse af visse typer medicin sammen med Aptivus og ritonavir kan forstærke eller svække effekten af medicinen.
Swedish: Om du använder andra läkemedel samtidigt som Aptivus och ritonavir kan detta förstärka eller försvaga effekten av behandlingen.
Danish: rilpivirin-toksicitet og muligvis også justering af rilpivirindosis anbefales ved samtidig administration af Aptivus/ritonavir og rilpivirin
Swedish: Noggrann monitorering av tecken på rilpivirintoxicitet, och även möjlig dosjustering av rilpivirin, rekommenderas vid samtidig administrering med Aptivus/ritonavir.
Danish: Oral antikonception/ Østroger Ethinylestradiol 0,035 mg / Norethisteron 1,0 mg x 1 (TPV/r 750/200 mg x 2)
Swedish: Orala antikonceptionella medel /östrogener Etinylöstradiol 0,035 mg / Noretisteron 1,0 mg QD (TPV/r 750/200 mg BID)
Danish: Teoretisk forventes det, at samtidig administration af tipranavir plus lavdosis ritonavir og alfuzosin øger plasmakoncentrationen af alfuzosin, hvilket kan forårsage hypotension.
Swedish: Baserat på teoretiska överväganden kan samtidig administrering av tipranavir med lågdos ritonavir och alfuzosin resultera i förhöjd koncentration av alfuzosin och resultera i hypotoni.
Danish: Saquinavir/ritonavir 600/100 mg x 1
Swedish: Saquinavir/ritonavir 600/100 mg QD
Danish: Der kan maksimalt udtrækkes 5 ml ad gangen (svarende til 500 mg tiparanavir), hvilket er den maksimale dosis til et barn med BSA > 1,33 m 5.
Swedish: Den maximala volymen som kan dras ut vid ett och samma tillfälle är 5 ml (motsvarar 500 mg tipranavir), vilket är den maximala engångsdosen för ett barn med kroppsyta större än 1,33 m
Danish: Hvis dit barn tager et aluminium- eller magnesiumholdigt syreneutraliserende middel (anvendes til behandling af for meget mavesyre/sure opstød), skal tidsintervallet mellem indtagelse af Aptivus og det syreneutraliserende middel være mindst to timer.
Swedish: Om ditt barn använder aluminium-magnesiumbaserat, antacidum (för att behandla dyspepsi/gastroesofagal refluxsjukdom), bör tidsintervallet mellan Aptivus och antacida vara minst 2 timmar.
Danish: Andre HMG-CoA-reduktasehæmmere bør overvejes, f.eks. pravastatin, fluvastatin eller rosuvastatin (se pkt.
Swedish: Andra HMG-CoAreduktashämmare bör övervägas som pravastatin, fluvastatin eller rosuvastatin (se avsnitt 4.5).
Danish: Tæt monitorering af patientens virologiske respons og tolerance er særligt påkrævet hos unge patienter, da der er begrænset data for sikkerhed og virkning for denne patientgruppe (se pkt.
Swedish: Då endast begränsade data beträffande effekt och säkerhet finns tillgängliga för ungdomar (se avsnitt 5.1) är noggrann monitorering av virologiskt svar och tolerans särskilt viktigt i denna patientgrupp.
Danish: Det anbefales at udføre en tæt klinisk og biologisk monitorering (INR-målinger), når warfarin og tipranavir gives samtidigt.
Swedish: Noggrann klinisk och biologisk (INR-mätning) monitorering rekommenderas när dessa läkemedel kombineras.
Danish: Efter justering for baseline og placebo var den maksimale gennemsnitlige ændring af QTcF 3,2 ms (ensidet 95 % CI øvre grænse: 5,6 ms) for 500/200 mg dosen og 8,3 ms (ensidet 95 % CI øvre grænse: 10,8 ms) for den supraterapeutiske dosis på 750/200 mg. QTc-intervallet blev således ikke forlænget ved terapeutiske doser af tipranavir plus lavdosis ritonavir, men kan blive forlænget ved supraterapeutiske doser.
Swedish: Efter baslinje- och placebojusteringar var det maximala medelvärdet av QTcF-förändringen 3,2 ms (1-sidig 95% övre konfidensintervall: 5,6 ms) för 500/200 mg dosen och 8,3 ms (1-sidig 95% övre konfidensintervall:10,8 ms) för den supraterapeutiska dosen 750/200 mg. Således förlängde inte tipranavir vid terapeutisk dos med lågdos ritonavir QTc-intervallet, men kan göra det vid supraterapeutiska doser.
Danish: Isolater med ændringer på >3-10 fold har nedsat følsomhed, mens isolater med ændringer på >10 fold er resistente.
Swedish: Isolat med "baseline fold change" på >0 till 3 räknas som känsliga; isolat med fold change >3 till 10 har minskad känslighet; isolat med fold change >10 är resistenta.
Danish: Du bør derfor læse indlægssedlerne for både ritonavir og for de andre antiretrovirale midler, som dit barn får.
Swedish: Du bör därför noga läsa bipacksedeln till ritonavir och ditt barns andra virushämmande läkemedel.
Danish: Overlegenheden ved tipranavir indplus lavdosis ritonavir i forhold til komparatorproteasehæmmer/ritonavir-gruppen sås efter 48 uger for alle effektparametre.
Swedish: Tipranavir tillsammans med lågdos ritonavir var överlägset jämförelsebehandlingen proteashämmare/ritonavir, vilket observerades för alla effektparametrar vecka 48.
Danish: Carbamazepin inducerer CYP3A4.
Swedish: Karbamazepin inducerar CYP3A4.
Danish: Det er derfor vigtigt, at du tager Aptivus, som anført ovenfor.
Swedish: Därför är det viktigt att du fortsätter att använda Aptivus korrekt, som det beskrivs ovan.
Danish: Samtidig anvendelse af Aptivus sammen med lavdosis ritonavir og simvastatin eller lovastatin er kontraindiceret pga. øget risiko for myopati herunder rabdomyolyse (se pkt.
Swedish: Samtidig användning av Aptivus tillsammans med lågdos ritonavir samt simvastatin eller lovastatin är kontraindicerat på grund av ökad risk för myopati, inklusive rhabdomyolys (se avsnitt 4.3).
Danish: Generelt er de mest almindelige bivirkninger hos børn de samme, som hos voksne.
Swedish: Ytterligare biverkningar hos barn och ungdomar De flesta vanliga biverkningar var i allmänhet likartade som de som beskrivs hos vuxna.
Danish: Hvis Aptivus er ordineret til dit barn, så bemærk venligst, at denne information er beregnet til dit barn.
Swedish: Om Aptivus har förskrivits till ditt barn, vänligen notera att all information i denna packsedel är adresserat till ditt barn (i detta fall läs "ditt barn" istället för "du").
Danish: Aptivus 100 mg/ml oral opløsning tipranavir
Swedish: Aptivus 100 mg/ml oral lösning tipranavir
Danish: Virkningsmekanismen menes at være tipranavir/ritonavirs induktion af glucuronosyltransferase.
Swedish: Verkningsmekanismen tros vara induktion av glukuronosyltransferas av tipranavir/r.
Danish: Interaktionsprofilen for tipranavir plus lavdosis ritonavir er kompleks.
Swedish: Interaktionsprofilen för tipranavir, administrerat tillsammans med lågdos ritonavir, är komplex.
Danish: CYP3A4 hæmmes af atazanavir/ritonavir og induceres af tipranavir/r.
Swedish: Hämning av CYP 3A4 genom atazanavir/ritonavir och induktion genom tipranavir/r.
Danish: Vurdering af bivirkninger fra hiv-1 kliniske studier baseret på erfaringer fra alle fase II og III studier hos voksne, som blev behandlet med 500 mg tipranavir plus 200 mg ritonavir to gange dagligt (n=1.397), er anført herunder efter systemorganklasse og frekvens i henhold til følgende kategorier:
Swedish: Utvärdering av biverkningar från HIV-1 kliniska studiedata baseras på erfarenhet från alla fas II och III studier hos vuxna som behandlats med dosen 500 mg tipranavir med 200 mg ritonavir två gånger dagligen (n=1 397).
Danish: Ascorbinsyre
Swedish: Askorbinsyra
Danish: Dit barn skal tage Aptivus sammen med følgende medicin:
Swedish: Ditt barn måste ta Aptivus tillsammans med:
Danish: Hud og subkutane væv Almindelig udslæt
Swedish: Hud och subkutan vävnad vanliga hudutslag mindre vanliga klåda, exantem
Danish: Dette vil være afhængigt af f.eks.: - Hvilken anden medicin dit barn tidligere har fået mod hiv.
Swedish: Detta beror på, till exempel: vilka andra läkemedel ditt barn redan har tagit mot HIV vilka läkemedel ditt barns HIV är resistent (motståndskraftigt) mot.
Danish: Tal med dit barns læge om det, hvis det fortsat ønsker at tage p-piller eller kvindelige kønshormoner.
Swedish: Du bör kontrollera med ditt barns läkare om man önskar fortsätta använda p-piller eller HRT.
Danish: Der foreligger ingen data om interaktioner af tipranavir plus lavdosis ritonavir med proteasehæmmere ud over dem, der er nævnt ovenfor.
Swedish: För närvarande finns inga data beträffande interaktion mellan tipranavir tillsammans med lågdos ritonavir och andra proteashämmare än de som anges ovan.
Danish: Anden medicin, som Aptivus kan påvirke, omfatter: - p-piller eller kvindelige kønshormoner: hvis du tager p-piller, som prævention, skal du desuden anvende en anden præventionsform (f.eks. kondom).
Swedish: Andra läkemedel som Aptivus kan interagera med inkluderar: - p-piller/hormonersättningsbehandling (HRT): Om du använder p-piller för att undvika graviditet ska du använda ytterligare eller alternativa preventivmedel (t ex barriärpreventivmedel som kondom).
Danish: Pædiatriske patienter på 12 år eller ældre og som fik højeste dosis på 500 mg/200 mg 2 gange daglig, kunne skifte til behandling med Aptivus kapsler fra dag 28 i studiet.
Swedish: Pediatriska patienter som var 12 år eller äldre och som fick maxdosen 500 mg/200 mg två gånger dagligen kunde byta till Aptivus kapslar från studiedag 28.
Danish: Aptivus bløde kapsler er lyserøde, aflange bløde gelatinekapsler med et sort påtrykt mærke TPV 250.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Aptivus mjuka kapslar är rosa, avlånga mjuka gelatinkapslar märkta TPV 250 i svart färg.
Danish: Teoretisk forventes koncentrationerne af tipranavir eller ritonavir at øges ved samtidig behandling med itraconazol eller ketoconazol.
Swedish: Baserat på teoretiska överväganden kan tipranavir- eller ritonavirkoncentrationerna öka vid samtidig administrering av itrakonazol eller ketokonazol.
Danish: Antikonvulsiva Carbamazepin 200 mg x 2 Carbamazepin total* Cmax ↑ 13% Carbamazepin total* AUC ↑ 16% Carbamazepin total* Cmin ↑ 23%
Swedish: Antiepileptika Karbamazepin 200 mg BID Karbamazepin totalt* Cmax ↑ 13% Karbamazepin totalt* AUC ↑ 16% Karbamazepin totalt* Cmin ↑ 23%
Danish: Virkningen på ritonavirniveauet i plasma ved høj systemisk fluticasoneksponering er endnu ukendt.
Swedish: Inverkan av hög systemisk exponering av flutikason på plasmanivån av ritonavir är inte känd.
Danish: In vitro-studier viser, at tipranavir hæmmer trombocytaggregationen ved koncentrationer på niveau med de koncentrationer, der ses hos patienter i Aptivus med ritonavir behandling.
Swedish: I in vitro försök observerades att tipranavir hämmar aggregering av humana trombocyter vid nivåer motsvarande de som patienter som tar Aptivus med ritonavir exponeras för.
Danish: Som følge af den metaboliske profil og iboende risiko for at fremkalde torsades de pointes, kan indgivelse af halofantrin og lumefantrin sammen med Aptivus plus lavdosis ritonavir ikke anbefales.
Swedish: På grund av deras metabola profil och risk för att utlösa torsade de pointes, rekommenderas inte administrering av halofantrin och lumefantrin tillsammans med Aptivus samt lågdos ritonavir.