FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Las exposiciones previstas indican que, en ausencia de metotrexato, una dosis de carga puede llevar a un aumento inicial de la exposición sistémica.
Swedish: Den predikterade exponeringen tyder på att utan metotrexat kan en laddningsdos leda till initialt förhöjd systemisk exponering.
Spanish: Prepare la jeringa
Swedish: Förbered nålen
Spanish: Idacio puede estar disponible en otras presentaciones en función de las necesidades individuales del tratamiento.
Swedish: Idacio kan finnas tillgängligt i andra förpackningstyper beroende på det individuella behandlingsbehovet.
Spanish: Este riesgo puede ser mayor si presenta una función pulmonar reducida.
Swedish: Denna risk kan öka ifall han/hon har nedsatt lungfunktion.
Spanish: Valor p bilateral del test Log Rank.
Swedish: Dubbelsidigt P-värde från log rank test.
Spanish: 1.1 Prepare una superficie plana y limpia, como una mesa o un mostrador, en un área bien iluminada.
Swedish: 1.1 Gör i ordning en ren, plan yta, t.ex. ett bord eller en bänkskiva, på en plats med bra belysning.
Spanish: De forma alternativa, si un paciente interrumpe el tratamiento con Idacio y los signos y síntomas de la enfermedad recurren, se puede readministrar Idacio.
Swedish: Alternativt, om en patient har slutat med Idacio och tecken och symtom på sjukdomen återkommer kan Idacio återinsättas.
Spanish: La agitación puede dañar la jeringa precargada y el medicamento.
Swedish: Omskakning kan skada den förfyllda sprutan och läkemedlet.
Spanish: • Inyéctese siempre utilizando la técnica que le enseñó su profesional sanitario.
Swedish: • Injicera alltid med den injektionsteknik som sjukvårdspersonal har lärt ut.
Spanish: La hidradenitis supurativa (a veces denominada acné inverso) es una enfermedad inflamatoria de la piel de larga duración y a menudo dolorosa.
Swedish: Hidradenitis suppurativa (ibland kallat acne inversa) är en långvarig och vanligen smärtsam inflammatorisk hudsjukdom.
Spanish: Debido a la inhibición del TNFα, la administración de adalimumab durante el embarazo podría afectar a la respuesta inmune normal en el recién nacido.
Swedish: Beroende på sin hämning av TNF, kan adalimumab som administreras under graviditet påverka normalt immunsvar hos den nyfödda.
Spanish: Idacio contiene sodio
Swedish: Idacio innehåller natrium
Spanish: b Pacientes que cumplieron el criterio especificado en protocolo para pérdida de respuesta o no mejoría y que requirieron abandonar los estudios y ser contabilizados como no-respondedores.
Swedish: Patienter som uppfyllt protokollspecifika kriterier för uteblivet svar eller inte uppvisat någon förbättring var tvunga att uteslutas från studien och räknades som icke-responders.
Spanish: Tras un adecuado aprendizaje de la técnica de inyección, los pacientes se pueden autoinyectar Idacio si el médico lo considera apropiado y les hace el seguimiento médico necesario.
Swedish: Efter noggrann instruktion i injektionsteknik, kan patienterna själva injicera Idacio om deras läkare beslutar att det är lämpligt och om de kan få medicinsk uppföljning vid behov.
Spanish: Con la otra mano pellizque suavemente la piel (sin apretar) para evitar inyectarse en un músculo (Figura O).
Swedish: • Nyp försiktigt huden med den andra handen (utan att klämma) för att undvika injektion i en muskel (Bild O).
Spanish: El tratamiento concomitante con corticoesteroides puede ser ajustado de acuerdo con la práctica clínica comenzando dos semanas tras el inicio del tratamiento con Idacio.
Swedish: Samtidig behandling med kortikosteroider kan minskas i enlighet med klinisk praxis, med början två veckor efter påbörjad behandling med Idacio.
Spanish: • disminución de plaquetas en sangre, lo que incrementa el riesgo de sangrado o moratones;
Swedish: • sänkt antal blodplättar vilket ökar risken för blödning eller blåmärken;
Spanish: Si no tiene un contenedor para desechar objetos punzantes, puede utilizar un recipientedoméstico que sea:
Swedish: Om du inte har en avfallsbehållare för vassa föremål, kan du använda en hushållsbehållare som:
Spanish: Tanto usted como su médico deben prestar atención especial a la aparición de signos de infección mientras esté siendo tratado con Idacio.
Swedish: Du och läkaren ska vara särskilt uppmärksamma på tecken på infektion då du behandlas med Idacio.
Spanish: Los pacientes que desarrollen una nueva infección mientras estén bajo tratamiento con Idacio se deben controlar estrechamente y someterse a una evaluación diagnóstica completa.
Swedish: Patienter som utvecklar en ny infektion under tiden för behandling med Idacio ska monitoreras noga och genomgå en fullständig diagnostisk utvärdering.
Spanish: Se recuerda a los médicos el riesgo de falsos negativos en la prueba cutánea de la tuberculina, en especial en pacientes que están gravemente enfermos o inmunodeprimidos.
Swedish: Förskrivare påminns om risken för falska negativa tuberkulintestresultat, speciellt hos patienter med allvarlig sjukdom eller som är immunosupprimerade.
Spanish: • En raras ocasiones el tratamiento con Idacio podría dar lugar a un síndrome similar al lupus.
Swedish: • I sällsynta fall kan behandling med Idacio ge ett lupusliknande syndrom.
Spanish: • Si tiene más de 65 años puede ser más susceptible de padecer infecciones mientras está en tratamiento con Idacio.
Swedish: • Om du är över 65 år kan du vara mer känslig för infektioner då du använder Idacio.
Spanish: Si se diagnostica tuberculosis activa, no se debe iniciar el tratamiento con Idacio (ver sección 4.3).
Swedish: Om aktiv tuberkulos är diagnostiserad så får ej behandling med Idacio påbörjas (se avsnitt 4.3).
Spanish: Advertencia: No guarde ningún medicamento sin usar.
Swedish: Varning: Spara inte oanvänt läkemedel.
Spanish: De los 364 pacientes restantes, 269 pacientes evaluables (74%) alcanzaron las 78 semanas de tratamiento abierto con adalimumab.
Swedish: Av de 364 resterande patienterna, nådde 269 utvärderade patienter (74%) 78 veckors öppen adalimumab-behandling.
Spanish: Número inicial de pacientes n (%) Dosis mínima, media y máxima
Swedish: Antal patienter vid baslinje n (%) Minimum, median och maximal dos
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA EXTERIOR
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
Spanish: • Contacte con su médico o farmacéutico si tiene alguna pregunta o necesita ayuda.
Swedish: • Kontakta sjukvårdspersonal eller apotekspersonal om du har frågor eller behöver hjälp.
Spanish: Si es necesario se puede continuar el tratamiento con antibióticos durante el tratamiento con Idacio.
Swedish: Vid behov kan antibiotika ges fortsatt under behandling med Idacio.
Spanish: • vértigo (sensación de que la habitación da vueltas);
Swedish: • yrsel (känsla av att rummet snurrar);
Spanish: Paso 2 Lávese las Manos
Swedish: Steg 2 Tvätta händerna
Spanish: Advertencia: No utilice la jeringa si hay una gran cantidad de aire en ella.
Swedish: Varning: Använd inte sprutan om det finns mycket luft i den.
Spanish: Si lo hace podría dañar la jeringa o activar el protector transparente de aguja.
Swedish: Då kan sprutan skadas eller så kan det genomskinliga nålskyddet aktiveras.
Spanish: Empeoramiento de la psoriasis existente o psoriasis de nueva aparición (incluyendo psoriasis pustulosa palmoplantar)1),
Swedish: Nytt utbrott av eller förvärrande av psoriasis (inklusive palmoplantar pustular psoriasis)1),
Spanish: No aplica
Swedish: Ej tillämpbart
Spanish: 1.5 Revise sus registros de fechas y lugares de inyección para determinar el lugar de la inyección para esta sesión.
Swedish: 1.5 Kontrollera dina anteckningar över injektionsdatum och injektionsställen så du vet vilket injektionsställe du kan välja för denna injektion.
Spanish: La administración de Idacio debe interrumpirse si un paciente desarrolla una infección grave nueva o sepsis, y se debe iniciar el tratamiento antimicrobiano o antifúngico apropiado hasta que la infección esté controlada.
Swedish: Behandling med Idacio ska avbrytas om en patient utvecklar en ny allvarlig infektion eller sepsis och lämplig antimikrobiell eller antimykotisk behandling ska påbörjas, tills infektionerna är under kontroll.
Spanish: El líquido debe ser claro e incoloro.
Swedish: Vätskan ska vara klar och färglös.
Spanish: Idacio se debe usar durante el embarazo solo si es necesario.
Swedish: Idacio ska endast användas under graviditet om det behövs.
Spanish: El tratamiento con Idacio puede dar lugar a la formación de autoanticuerpos.
Swedish: Behandling med Idacio kan resultera i bildning av autoimmuna antikroppar.
Spanish: Por lo tanto, se debe controlar estrechamente a los pacientes para la detección de infecciones (incluyendo tuberculosis), antes, durante y después del tratamiento con Idacio.
Swedish: Patienter måste därför monitoreras noggrant med avseende på infektioner, inklusive tuberkulos, före, under och efter behandling med Idacio.
Spanish: Las notificaciones incluyeron casos de tuberculosis pulmonar y extrapulmonar (es decir, diseminada).
Swedish: Rapporterna inkluderade fall av pulmonell och extrapulmonell (dvs. disseminerad) tuberkulos.
Spanish: Advertencia: No saque la aguja de su embalaje.
Swedish: Varning: Ta inte fram nålen från sin förpackning.
Spanish: Empuje otra vez el émbolo para asegurarse de que se ha inyectado la dosis completa (Figura R).
Swedish: • Tryck till kolven en sista gång för att säkerställa att hela dosen blivit injicerad (Bild R).
Spanish: 6.5 Centre el pulgar o el índice en el protector de aguja texturizado para dedo y empuje la cubierta de seguridad hacia adelante sobre la aguja hasta que oiga o sienta que se bloquea.
Swedish: 6.5 Centrera tummen eller pekfingret på den ojämna fingerplattan och tryck nålskyddet över nålen tills du hör eller känner att den låses.
Spanish: Alteraciones del estado de ánimo (incluyendo depresión) ansiedad, insomnio
Swedish: Humörsvängningar (inklusive depression), ångest, sömnlöshet
Spanish: Via delle Magnolie 15 I-70026 Modugno (Bari) Italia
Swedish: Via delle Magnolie 15 I-70026 Modugno (Bari) Italien
Spanish: Espasmos musculares (incluyendo creatina fosfoquinasa en sangre elevada)
Swedish: Muskelspasmer (inklusive förhöjt blodkreatininfosfokinas)
Spanish: El tratamiento con Idacio se puede iniciar en combinación con corticoesteroides y/o con otro agente inmunomodulador no biológico.
Swedish: Behandling med Idacio kan initieras i kombination med kortikosteroider och/eller med andra icke-biologiska immunomodulerande medel.
Spanish: Idacio está contraindicado en insuficiencia cardiaca moderada o grave (ver sección 4.3).
Swedish: Idacio är kontraindicerat vid måttlig eller svår hjärtsvikt (se avsnitt 4.3).
Spanish: Si se necesita interrumpir el tratamiento, se puede reintroducir Idacio según proceda.
Swedish: Om behandlingen avbryts kan Idacio återinsättas vid behov.
Spanish: La decisión de dejar de usar Idacio debe ser discutida con su médico.
Swedish: Beslutet att sluta använda Idacio ska diskuteras med läkaren.
Spanish: Según un estudio en embarazo, no hubo un mayor riesgo de defectos congénitos cuando la madre había recibido tratamiento con adalimumab durante el embarazo comparado con las madres con la misma enfermedad que no recibieron tratamiento con adalimumab.
Swedish: Enligt en graviditetsstudie fanns ingen ökad risk för fosterskador när mamman hade fått adalimumab under graviditeten jämfört med mammor med samma sjukdom som inte använt adalimumab.
Spanish: Si se necesita interrumpir el tratamiento, se puede reintroducir Idacio 40 mg semanalmente u 80 mg cada dos semanas (ver sección 5.1).
Swedish: Om behandlingen avbryts kan Idacio 40 mg varje vecka eller 80 mg varannan vecka återinsättas (se avsnitt 5.1).
Spanish: 32 semanas doble ciego
Swedish: Dubbelblind 32 veckor
Spanish: Tuberculosis activa u otras infecciones graves tales como sepsis e infecciones oportunistas (ver sección 4.4).
Swedish: Aktiv tuberkulos eller andra allvarliga infektioner såsom sepsis och andra opportunistiska infektioner (se avsnitt 4.4).
Spanish: La jeringa precargada o la pluma precargada se debe proteger de la luz y desechar si no se usa dentro del periodo de 14 días.
Swedish: Den förfyllda sprutan eller förfyllda injektionspennan måste skyddas från ljus och kasseras om den ej används inom 14-dagarsperioden.
Spanish: • No administre Idacio a niños menores de 2 años con artritis idiopática juvenil poliarticular.
Swedish: • Ge inte Idacio till barn under 2 år med polyartikulär juvenil idiopatisk artrit.
Spanish: Esto se hace para eliminar huecos o burbujas de aire.
Swedish: Då försvinner luftfickor eller bubblor.
Spanish: Con el conocimiento actual, no se puede excluir un posible riesgo de desarrollo de linfomas, leucemia, y otras neoplasias malignas en pacientes tratados con antagonistas del TNF.
Swedish: Med nuvarande kunskap kan man inte utesluta en möjlig risk för utveckling av lymfom, leukemi och andra maligna sjukdomar hos patienter som behandlas med en TNF-antagonist.
Spanish: • Vacunación: si es posible su hijo debe ponerse al día con todas las vacunas antes de usar Idacio.
Swedish: • Vaccinationer: om möjligt så ska ditt barn ha fått alla vaccinationer innan Idacio börjar användas.
Spanish: Después de 32 semanas de tratamiento o en el brote de la enfermedad, los pacientes fueron candidatos para ser enrolados en la fase de extensión abierta.
Swedish: Efter 32 veckor eller vid sjukdomsförsämring kunde patienterna enrolleras in till den öppna förlängningsfasen.
Spanish: En las semanas 12 y 24, la respuesta PedACR30 fue del 93,5%y del 90,0%, respectivamente, usando la aproximación de observación de datos.
Swedish: Vid vecka 12 och vecka 24, så var PedACR 30 svaret 93,5% respektive 90,0%, då observerad data användes.
Spanish: Tabla 25 Pauta de mantenimiento
Swedish: Tabell 25 Underhållsbehandling
Spanish: Advertencia: No levante la pluma precargada de la piel hasta que el émbolo haya bajado completamente y se haya inyectado todo el líquido.
Swedish: Varning: Lyft inte upp den förfyllda injektionspennan från huden förrän kolven har rört sig hela vägen ner och all vätska har injicerats.
Spanish: Una jeringa precargada de 40 mg y un bolígrafo precargado de 40 mg también están disponibles para su uso.
Swedish: En 40 mg förfylld spruta och en 40 mg förfylld injektionspenna finns även tillgängliga för användning.
Spanish: Mediante el ataque al TNFα, Idacio bloquea su acción y reduce la inflamación en esas enfermedades.
Swedish: Genom att binda till TNF, blockerar Idacio dess effekt och minskar inflammationen vid dessa sjukdomar.
Spanish: Siempre lleve la caja del medicamento consigo, incluso si está vacía.
Swedish: Ta alltid med dig ytterkartongen, även om den är tom.
Spanish: • No intente activar el protector transparente de aguja antes de inyectarse.
Swedish: • Försök inte aktivera det genomskinliga nålskyddet före injektion.
Spanish: Si olvidó usar Idacio
Swedish: Om du har glömt att använda Idacio
Spanish: Advertencia: Contacte con su médico o farmacéutico si no se inyectó la dosis completa.
Swedish: Varning: Ring sjukvårdspersonal eller apotekspersonal om hela dosen inte injicerades.
Spanish: A pesar de que no sea estadísticamente significativo, la mayoría de los pacientes mostraron mejoras clínicas en variables secundarias como el número de zonas de entesitis, el recuento de articulaciones dolorosas (RAD), el recuento de articulaciones inflamadas (RAI), la repuesta ACR pediátrica y la respuesta ACR 70 pediátrica.
Swedish: Även om det inte var statistiskt signifikant, visade majoriteten av patienterna klinisk förbättring i sekundära endpoints såsom antalet entesititer, antalet ömma leder, antalet svullna leder, pediatrisk ACR 50-svar och pediatrisk ACR 70-svar.
Spanish: HRa CI 95% para HRa
Swedish: CI 95% för HR
Spanish: • signos de cáncer de piel como una protuberancia o una herida abierta que no se cura;
Swedish: • tecken på hudcancer såsom en bula eller ett öppet sår som inte läker;
Spanish: Los anticuerpos monoclonales son proteínas que se unen a una diana específica del cuerpo.
Swedish: Monoklonala antikroppar är proteiner som fäster vid ett specifikt mål i kroppen.
Spanish: 6.1 Con la otra mano, pellizque suavemente un pliegue de piel limpia y manténgalo.
Swedish: 6.1 Använd andra handen för att försiktigt nypa ihop ett område rengjord hud och håll kvar.
Spanish: Inyectarse medicamentos fríos puede ser doloroso (Figura E).
Swedish: Injektion med kallt läkemedel kan göra ont. (Bild E).
Spanish: Los efectos adversos pueden aparecer hasta 4 meses después o más de la última inyección de Idacio.
Swedish: Biverkningar kan uppträda upp till 4 månader eller senare efter den sista Idacio injektionen.
Spanish: Puede que solamente estén comercializadas algunas presentaciones.
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningstyper att marknadsföras.
Spanish: • La jeringa precargada de Idacio tiene un protector transparente de aguja que cubre la aguja después de que se completa la inyección.
Swedish: • Idacio förfylld spruta har ett genomskinligt nålskydd som omsluter nålen efter genomförd injektion.
Spanish: La frecuencia de infecciones graves en sujetos mayores de 65 años (3,7%) tratados con adalimumab fue mayor que para aquellos menores de 65 años (1,5%).
Swedish: Frekvensen av allvarliga infektioner var högre hos de adalimumab-behandlade patienterna över 65 år (3,7%) än hos de under 65 år (1,5%).
Spanish: Advertencia: No utilizar si está dañado.
Swedish: Varning: Använd inte om något är skadat.
Spanish: • infecciones inusuales (que incluyen tuberculosis y otras infecciones) que ocurren cuando la resistencia a la enfermedad disminuye;
Swedish: • ovanliga infektioner (vilket inkluderar tuberkulos och andra infektioner) som kan uppstå då motståndet mot sjukdomarna är sänkt;
Spanish: 5.3 Retire la cubierta transparente de la aguja tirando de ella hacia fuera y deséchela.
Swedish: 5.3 Ta bort den genomskinliga nålhättan genom att dra av det rakt ut och kasta det sen.
Spanish: Esto permitirá que la aguja se mueva hacia arriba dentro del protector transparente de la aguja y cubra toda la aguja.
Swedish: Då kommer nålen dras in i det genomskinliga nålskyddet och täckas över helt.
Spanish: • si es alérgico a adalimumab o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Swedish: • Om du är allergisk mot adalimumab eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Spanish: Advertencia: No utilice la jeringa si muestra algún signo de daño.
Swedish: Varning: Använd inte sprutan om den visar något tecken på skada.
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento con Idacio, se debe evaluar en todos los pacientes la existencia de tuberculosis activa o inactiva (latente).
Swedish: Före behandlingsstart med Idacio måste alla patienter utvärderas för både aktiv och inaktiv ("latent") tuberkulosinfektion.
Spanish: No hubo diferencias claras entre las mujeres tratadas con adalimumab y las no tratadas para las variables secundarias de abortos espontáneos, defectos de nacimiento menores, parto prematuro, tamaño al nacer e infecciones graves u oportunistas, y no se notificaron nacimientos de niños muertos o neoplasias malignas.
Swedish: Det fanns inga tydliga skillnader mellan adalimumab-behandlade och obehandlade kvinnor i de sekundära effektmåtten - spontana aborter, mindre fosterskador, prematur födsel, födelsestorlek och allvarliga eller opportunistiska infektioner och inga dödfödslar eller malignititer rapporterades.
Spanish: • No utilice la jeringa precargada Idacio si se ha caído o aplastado, ya que la jeringa precargada se puede romper incluso si no puede ver la rotura.
Swedish: • Använd inte Idacio förfylld spruta om den tappats eller skadats eftersom den förfyllda sprutan kan ha gått sönder, även om någon skada inte syns.
Spanish: 3 definido como cierre de todas las fistulas que fueron drenando desde el inicio hasta al menos dos visitas consecutivas post-basal.
Swedish: definierad som stängning av alla fistlar som var öppna vid baslinjen under minst 2 efterföljande post-baslinje besök.
Spanish: El tratamiento con Idacio no se debe iniciar en pacientes con infecciones activas, incluyendo infecciones crónicas o localizadas, hasta que las infecciones estén controladas.
Swedish: Behandling med Idacio bör inte påbörjas hos patienter med pågående infektioner, inkluderande kroniska eller lokaliserade infektioner tills infektionerna har behandlats adekvat.
Spanish: IC 95% para HRa
Swedish: KI 95% för HR
Spanish: Los pacientes inducidos con 160/80 mg de adalimumab alcanzaron remisión clínica en la semana 8 en mayores porcentajes de forma estadísticamente significativa frente a placebo en el estudio UC-I (18% vs. 9% respectivamente, p=0,031) y en el estudio UC-II (17% vs. 9% respectivamente, p=0,019).
Swedish: Patienter som fått induktion med 160/80 mg adalimumab uppnådde statistiskt signifikant högre procentuell remission jämfört med placebo vid vecka 8 i studie UC-I (18% respektive 9%, p=0,031) och studie UC-II (17% respektive 9%, p=0,019).
Spanish: 2.3 Comprobar el líquido para asegurarse de que: El líquido es transparente, incoloro y libre de partículas.
Swedish: 2.3 Kontrollera vätskan för att säkerställa att: Vätskan är klar, färglös och partikelfri.
Spanish: No use Idacio
Swedish: Använd inte Idacio
Spanish: La proporción de pacientes con PedACR50/70/90 en la semana 12 y en la semana 24 fue del 90,3%/61,3%/38,7% y del 83,3%/73,3%/36,7%, respectivamente.
Swedish: Proportionen av patienter med PedACR50/70/90 vid vecka 12 och vecka 24 var 90,3%/61,3%/38,7% respektive 83,3%/73,3%/36,7%.
Spanish: Si un paciente desarrolla síntomas parecidos a los de un síndrome tipo lupus después del tratamiento con Idacio y da positivo a los anticuerpos frente al ADN bicatenario, se debe interrumpir el tratamiento con Idacio (ver sección 4.8).
Swedish: Om en patient utvecklar symtom som påminner om lupusliknande syndrom efter behandling med Idacio och är positiv för antikroppar mot dubbelsträngat DNA, ska ytterligare behandling med Idacio inte ges (se avsnitt 4.8).
Spanish: 6.3 Empuje suavemente el émbolo hacia abajo hasta que la jeringa esté vacía.
Swedish: 6.3 Tryck försiktigt ner den vita kolven hela vägen tills sprutan är tom.
Spanish: 2.1 Lávese las manos con agua y jabón y séquelas bien.
Swedish: 2.1 Tvätta händerna med tvål och vatten och torka dem noggrant.
Spanish: Sujete la jeringa con firmeza sin moverla, en el mismo ángulo (Figura R).
Swedish: • Håll sprutan stadigt utan att flytta den och i samma vinkel (Bild R).
Spanish: A los pacientes tratados con Idacio se les debe entregar la tarjeta de información para el paciente.
Swedish: Patienter som behandlas med Idacio ska ges ett speciellt patientkort.
Spanish: La diana de adalimumab es otra proteína llamada factor de necrosis tumoral (TNFα), que se encuentra en niveles elevados en las enfermedades inflamatorias descritas arriba.
Swedish: Målet för adalimumab är ett annat protein som kallas tumörnekrosfaktor (TNF), som finns i förhöjda nivåer vid de inflammatoriska sjukdomar som anges ovan.
Spanish: 2 el tratamiento con inmunosupresores solo se puede interrumpir en o después de la Semana 26 a criterio del investigador si el sujeto cumple los criterios de respuesta clínica.
Swedish: Immunosupprimerande behandling kunde endast avbrytas vid eller efter vecka 26 av prövaren om patienten ej nådde kriteriet för klinisk respons.
Spanish: En casos raros, especialmente si su hijo está tomando otros medicamentos que suprimen el sistema inmune, la reactivación de la infección por VHB puede poner en peligro su vida.
Swedish: I vissa sällsynta fall, speciellt ifall ditt barn tar andra läkemedel som hämmar immunsystemet, kan reaktivering av HBV-infektion vara livshotande.
Spanish: La jeringa de vidrio no está agrietada ni rota (Figura H).
Swedish: • Glassprutan inte är sprucken eller trasig (Bild H).
Spanish: Advertencia: Si el émbolo se extrae completamente, tire la jeringa.
Swedish: Varning: Om kolven dras helt ut från sprutan, kasta då sprutan.
Spanish: 100 pacientes (n=100) del estudio de enfermedad de Crohn pediátrica continuaron en una extensión abierta del estudio a largo plazo.
Swedish: Ett hundra patienter (n=100) från den pediatriska CD-studien fortsatte in i en oblindad långtidsförlängningsstudie.