FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Ühes 52 nädalat kestnud kliinilises uuringus, kus patsiendid ei saavutanud glükeemilist eesmärki ainult liraglutiid 1,8 mg ja metformiiniga, saadi detemirinsuliini lisamisega HbA1c vähenemine 0,54% algväärtusest võrreldes 0,20% langusega liraglutiid 1,8 mg ja metformiini kontrollgrupis.
Norwegian Bokmål: I en 52-ukers klinisk studie resulterte tillegg av insulin detemir til liraglutid 1,8 mg og metformin hos pasienter som ikke oppnådde glykemisk behandlingsmål med liraglutid og metformin alene, i en nedgang i HbA1c på 0,54 % i forhold til baseline sammenlignet med 0,20 % i kontrollgruppen som fikk liraglutid 1,8 mg og metformin.
Estonian: Rasestumisvastase ravimi üksikannuse manustamisele järgnenud liraglutiidi manustamine vähendas etinüülöstradiooli ja levonorgestreeli Cmax vastavalt 12% ja 13%.
Norwegian Bokmål: Liraglutid reduserte Cmax for etinyløstradiol og levonorgestrel med henholdsvis 12 % og 13 % etter administrasjon av en enkeltdose av et oralt antikonseptivum.
Estonian: Pärast 52 nädalat kestnud sitagliptiinravi liraglutiidile üle viidud patsiendid saavutasid 78. nädalaks täiendava ja statistiliselt olulise HbA1c vähenemise (-0,24% ja -0,45%; 95% CI: -0,41 kuni -0,07 ja -0,67 kuni0,23), kuid ametlik võrdlusrühm puudus.
Norwegian Bokmål: Omstilling av pasienter fra sitagliptin til liraglutid etter 52 uker med behandling resulterte i en ytterligere og statistisk signifikant reduksjon i HbA1c (-0,24 % og -0,45 %, 95 % KI: -0,41 til -0,07 og -0,67 til -0,23) ved uke 78, men en formell kontrollgruppe var ikke etablert.
Estonian: Dinaatriumfosfaatdihüdraat, propüleenglükool, fenool, süstevesi
Norwegian Bokmål: Dinatriumfosfatdihydrat, propylenglykol, fenol, vann til injeksjonsvæsker.
Estonian: Liraglutiidi 0,6 mg nahaaluse üksikannuse korral hinnati maksimaalseks liraglutiidi kontsentratsiooniks 9,4 nmol/l (keskmine kehakaal ligikaudu 73 kg).
Norwegian Bokmål: Beregnet maksimal liraglutidkonsentrasjon var 9,4 nmol/l (gjennomsnittlig kroppsvekt ca. 73 kg) for en subkutan enkeltdose med liraglutid 0,6 mg. Ved 1,8 mg liraglutid ble gjennomsnittlig steady state-konsentrasjon av liraglutid (AUCτ/24) ca. 34 nmol/l (gjennomsnittlig kroppsvekt ca. 76 kg).
Estonian: Kõlblik kuni/ Hävitage pensüstel 1 kuu pärast esmakasutust.
Norwegian Bokmål: EXP Kast pennen 1 måned etter første gangs bruk.
Estonian: Üksikannuse manustamise järel oli liraglutiidi AUC variatsioonikoefitsient katsealuste hulgas 11%.
Norwegian Bokmål: Den intraindividuelle-variasjonskoeffisienten for liraglutid AUC var 11 % etter administrasjon av en enkeltdose.
Estonian: Mittekliinilised uuringud on näidanud ravi seotust piima imevate vastsündinud rotipoegade kasvu aeglustumisega (vt lõik 5.3).
Norwegian Bokmål: Prekliniske studier har vist en behandlingsrelatert reduksjon av neonatal vekst hos diende rotter (se pkt.
Estonian: Võrreldes 8 mg glimepiriidi saanud patsientidega andis liraglutiidi 52-nädalane monoteraapia statistiliselt olulise ja pideva HbA1c vähenemise (-0,84% liraglutiid 1,2 mg, -1,14% liraglutiid 1,8 mg vs -0,51% võrdlusravim) varem dieedi ja füüsilise koormusega või poole maksimaalannusega suukaudsete diabeediravimite monoteraapiaga ravitud patsientidel (tabel 2).
Norwegian Bokmål: Liraglutid som monoterapi i 52 uker resulterte i statistisk signifikant og vedvarende reduksjon i HbA1c sammenlignet med glimepirid 8 mg (-0,84 % for 1,2 mg, -1,14 % for 1,8 mg versus -0,51 % for komparator) hos pasienter tidligere behandlet med enten diett og fysisk aktivitet eller orale antidiabetika som monoterapi med dosering ikke høyere enn halv maksimal dose (tabell 2).
Estonian: • Immunogeensus
Norwegian Bokmål: • Immunogenisitet
Estonian: N HbA1c keskmine algväärtu s (%)
Norwegian Bokmål: N Gj.snitt baseline HbA1c (%)
Estonian: Pikaajaliste (26 nädalat või rohkem) kontrollitud uuringute käigus tekkis süstekoha reaktsioone umbes 2%-l Victoza't saanud patsientidest.
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet er rapportert hos ca. 2 % av pasientene som fikk Victoza i langtids (26 uker eller lengre) kontrollerte studier.
Estonian: Kuidas Victoza't kasutada
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Victoza
Estonian: Kliiniliste uuringute käigus esines kilpnäärme kõrvaltoimeid, näiteks struumat ja seda eriti eelnevate kilpnäärme haigustega patsientidel.
Norwegian Bokmål: Thyreoideabivirkninger, slik som struma, er rapportert i kliniske studier og spesielt hos pasienter med allerede eksisterende thyreoideasykdom.
Estonian: Glargiininsuliini annuse tiitrimine toimus uuringu läbiviija juhendamisel:
Norwegian Bokmål: Titrering av dosen med insulin glargin ble håndtert av pasienten etter instruksjon fra utprøveren.
Estonian: Liraglutiidi ekspositsioon oli kerge (kreatiniini kliirens CrCl 5080 ml/min), mõõduka (CrCl 30-50 ml/min) ja raske neerupuudulikkuse (CrCl <30 ml/min) ning lõppstaadiumis dialüüsi vajava neeruhaigusega patsientidel vastavalt 33%, 14%, 27% ja 26% väiksem.
Norwegian Bokmål: Liraglutideksponering ble redusert med henholdsvis 33 %, 14 %, 27 % og 26 % hos pasienter med lett (kreatininclearance 50-80 ml/min), moderat (30-50 ml/min) og alvorlig (<30 ml/min) nedsatt nyrefunksjon og ved terminal nyresykdom som krever dialyse.
Estonian: Victoza-ravi saanud rottide vastsündinute kasv aeglustus ja püsis kõrge annusega katsegrupis aeglasena ka võõrutusjärgsel perioodil.
Norwegian Bokmål: Neonatal vekst ble redusert hos rotter mens de ble eksponert for Victoza, og vedvarte etter avvenningsperioden i høydosegruppen.
Estonian: Tervete katsealuste farmakokineetilise uuringu ja patsiendipopulatsiooni (18-80-aastased) farmakokineetiliste andmete analüüsi tulemuste põhjal ei omanud vanus kliiniliselt olulist mõju liraglutiidi farmakokineetikale.
Norwegian Bokmål: Alder hadde ingen klinisk relevant effekt på farmakokinetikken til liraglutid basert på resultatene fra en farmakokinetikk-studie med friske personer og dataanalyse av populasjonsfarmakokinetikk på pasienter (18 til 80 år).
Estonian: • Allergilised reaktsioonid nagu sügelemine ja nõgestõbi (teatud liiki lööve).
Norwegian Bokmål: • Allergiske reaksjoner som pruritus (kløe) og urtikaria (en type hudutslett)
Estonian: Kilpnäärmehaigused
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer
Estonian: • Iiveldus (halb enesetunne).
Norwegian Bokmål: • Malaise (sykdomsfølelse)
Estonian: Vajutage süstimiseks süstenuppu, kuni 0 mg on osutiga ühel joonel.
Norwegian Bokmål: For å injisere, trykk inn doseknappen inntil 0 mg kommer på linje med pekeren.
Estonian: Lisatuna tavaravile täheldati liraglutiidi puhul märkimisväärset ja püsivat HbA1c vähenemist algväärtusest 36. kuuni võrreldes platseeboga (-1,16% vs -0,77%; hinnanguline ravierinevus [ETD]0,40% [-0,45; -0,34]).
Norwegian Bokmål: En signifikant og vedvarende reduksjon i HbA1c fra baseline til måned 36 ble observert med liraglutid versus placebo, begge som tillegg til standardbehandling (-1,16 % versus -0,77 %; estimert behandlingsdifferanse -0,40 % [-0,45; -0,34].
Estonian: • Vere glükoosisisalduse kontroll
Norwegian Bokmål: • Glykemisk kontroll
Estonian: Victoza't manustatakse üks kord päevas mis tahes kellaajal, sõltumata söögikordadest.
Norwegian Bokmål: Victoza administreres én gang daglig når som helst på dagen, uavhengig av måltider, og kan injiseres subkutant i abdomen, i låret eller i overarmen.
Estonian: Enne kinnitatud hüpoglükeemia episoodi insuliiniga ravitud patsientidel oli nende episoodide määr kõrgem liraglutiidi rühmas (1,82 juhtu patsiendiaasta kohta) kui platseeborühmas (0,91 juhtu patsiendi aasta kohta).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som ble behandlet med insulin før en bekreftet hypoglykemisk episode var frekvensen høyere med liraglutid (1,82 tilfeller/pasientår) sammenlignet med placebo (0,91 tilfeller/pasientår).
Estonian: Platseebo *Paremus (p<0,01) vs aktiivne võrdlusravim; **Paremus (p<0,0001) vs aktiivne võrdlusravim; ***Paremus (p<0,001) vs aktiivne võrdlusravim;†Samaväärsus (p<0,0001) vs aktiivne võrdlusravim 1kõik patsiendid; 2eelnev suukaudsete diabeediravimite monoteraapia; 3eelnevalt dieediga ravitud patsiendid
Norwegian Bokmål: Placebo *Overlegenhet (p<0,01) versus aktiv komparator; **Overlegenhet (p<0,0001) versus aktiv komparator;
Estonian: Victoza 6 mg/ml süstelahus Liraglutidum
Norwegian Bokmål: Victoza 6 mg/ml injeksjonsvæske liraglutid
Estonian: • Tavaline külmetus
Norwegian Bokmål: • Forkjølelse
Estonian: LEADER uuringus oli ägeda pankreatiidi kinnitatud esinemissagedus 0,4% liraglutiidi puhul ning 0,5% platseebo puhul (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Norwegian Bokmål: I LEADER-studien var frekvensen av akutt pankreatitt bekreftet av en ekstern kommité, og frekvensen var henholdsvis 0,4 % for liraglutid og 0,5 % for placebo (se pkt.
Estonian: Victoza annuse kohandamiseks pole patsiendil endal vaja glükoosi taset jälgida.
Norwegian Bokmål: Egenmålinger av blodglukose er ikke nødvendig for å justere dosen av Victoza.
Estonian: Victoza pikaajaliste kliiniliste uuringute käigus on ette tulnud üksikuid angioödeemi juhte (0,05%).
Norwegian Bokmål: Få tilfeller (0,05 %) av angioødem er rapportert i løpet av alle langtids kliniske studier med Victoza.
Estonian: Võrreldes platseebot saanud patsientidega andis liraglutiidi 26-nädalane kombineeritud ravi metformiini, glimepiriidi või metformiini ja rosiglitasooniga või SGLT2i ± metformiiniga statistiliselt olulisi tulemusi ning pideva HbA1c vähenemise (tabel 2).
Norwegian Bokmål: Kombinasjon med orale antidiabetika I kombinasjonsbehandling over 26 uker med metformin, glimepirid eller metformin og rosiglitazon eller SGLT2-hemmer ± metformin, resulterte bruk av liraglutid i statistisk signifikant og vedvarende reduksjon i HbA1c sammenlignet med pasienter som fikk placebo (tabell 2).
Estonian: Kui teil on küsimusi, võtke ühendust oma arstiga.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din dersom du har spørsmål eller bekymringer.
Estonian: HbA1c muutus algväärtusest
Norwegian Bokmål: HbA1c endring fra baseline (%)
Estonian: Victoza kasutamine ei ole soovitatav, kui teil on tõsine maksahaigus.
Norwegian Bokmål: Bruk av Victoza anbefales ikke dersom du har alvorlig leversykdom.
Estonian: Kui te lõpetate Victoza kasutamise
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Victoza
Estonian: GLP-1 võimendab glükoosist sõltuva insuliini sekretsiooni pankrease beetarakkudest.
Norwegian Bokmål: GLP-1-reseptoren er målet for naturlig GLP-1, et endogent inkretinhormon som forsterker glukose-avhengig insulinutskillelse fra pankreatiske betaceller.
Estonian: Hüpoglükeemia ajal vähendab liraglutiid, ümberpöördult, insuliini sekretsiooni ega pärsi glükagooni sekretsiooni.
Norwegian Bokmål: Omvendt vil liraglutid under hypoglykemi redusere insulinutskillelse og ikke svekke glukagonutskillelse.
Estonian: Hoida pensüstel suletud otsikuga valguse eest kaitstult.
Norwegian Bokmål: La hetten sitte på pennen for å beskytte mot lys.
Estonian: Kõhulahtisus võib mõjutada samaaegselt suu kaudu manustatavate ravimite imendumist.
Norwegian Bokmål: Diaré kan påvirke absorpsjon av orale legemidler som tas samtidig.
Estonian: GLP-1 retseptori (GLP-1R) spetsiifilise aktiveerimise kaudu mõjutab liraglutiid olulisi signaale, mis suurendavad küllastustunnet ja vähendavad näljatunnet, põhjustades sellega kehakaalu langust.
Norwegian Bokmål: I dyrestudier førte perifer administrasjon av liraglutid til opptak i spesifikke områder av hjernen som er involvert i regulering av appetitt, der liraglutid, via spesifikk aktivering av GLP-1-reseptoren (GLP1R) økte hovedsignalene for metthet og svekket hovedsignalene for sult, noe som førte til lavere kroppsvekt.
Estonian: Seega, kui vereglükoos on kõrge, stimuleeritakse insuliini sekretsiooni ja pärsitakse glükagooni sekretsiooni.
Norwegian Bokmål: Ved høy blodglukose blir således insulinutskillelse stimulert og glukagonutskillelse hemmet.
Estonian: Sage: võivad avalduda kuni ühel inimesel 10-st.
Norwegian Bokmål: Vanlige: kan berøre opptil 1 av 10 brukere
Estonian: Tervete katsealuste farmakokineetilise uuringu ning mees- ja naissoost patsientide populatsiooni farmakokineetiliste andmete analüüsi tulemuste põhjal ei omanud sugu kliiniliselt olulist mõju liraglutiidi farmakokineetikale.
Norwegian Bokmål: Kjønn hadde ingen klinisk relevant effekt på farmakokinetikken til liraglutid basert på resultatene fra en dataanalyse av populasjonsfarmakokinetikken for mannlige og kvinnelige pasienter og en farmakokinetikk-studie på friske personer.
Estonian: Lisinopriil
Norwegian Bokmål: Lisinopril
Estonian: Keskmine kehakaalu muutus algväärtusest (kg)
Norwegian Bokmål: Gj.snitt vekt endring fra baseline (kg)
Estonian: Kuna mao tühjenemise aeglustumise ja liraglutiidi vahelise põhjusliku seose kohta on piisavalt tõendeid, tuleb mao tühjenemise aeglustumine kui kõrvaltoime lisada ravimi omaduste kokkuvõtte lõiku 4.8 esinemissagedusega "aeg-ajalt" ja pakendi infolehe lõiku 4.
Norwegian Bokmål: Da det er tilstrekkelig evidens for å konkludere med en årsakssammenheng mellom forsinket magetømming og liraglutid, skal forsinket magetømming inkluderes som en bivirkning under pkt.
Estonian: Victoza ei ole soovitatav raske maksakahjustusega patsientidele (vt lõik 5.2).
Norwegian Bokmål: Victoza anbefales ikke til bruk hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Estonian: HbA1c vähenemine ja paremus võrreldes sitagliptiinraviga, mis oli ilmnenud 26-nädalase liraglutiidravi järgselt, püsis ka pärast 52 nädalat (-1,29% ja -1,51% versus -0,88%, p≤0,0001).
Norwegian Bokmål: Reduksjonene i HbA1c og den forbedrede effekten av Victoza versus sitagliptin observert etter 26 ukers behandling med liraglutid (1,2 mg og 1,8 mg) vedvarte etter 52 ukers behandling (-1,29 % og -1,51 % versus
Estonian: 26. nädalal oli HbA1c hinnanguline keskmine muutus -1,4% liraglutiidi puhul ja -0,5% platseebo puhul, hinnangulise ravierinevusega -0,9 [-1,00; -0,70]95% CI.
Norwegian Bokmål: Ved uke 26 var estimert gjennomsnittlig endring i HbA1c henholdsvis -1,4 % and -0,5 % for liraglutid og placebo, med en estimert behandlingsdifferanse på -0,9 [-1,00; -0,70]95 % KI. Sikkerhetsprofilen for liraglutid i kombinasjon med ferdigblandet insulin var totalt sett sammenlignbar med det som ble observert med placebo i kombinasjon med ferdigblandet insulin (se pkt.
Estonian: Mõlema ravi tulemusena langes keskmine kehakaal ligikaudu 3 kg. Pärast 26 nädalat kestnud eksenatiidravi liraglutiidile üle viidud patsiendid saavutasid 40-ndaks nädalaks täiendava ja statistiliselt olulise HbA1c vähenemise (-0,32%, 95% CI:-0,41 kuni -0,24), kuid ametlik võrdlusrühm puudus.
Norwegian Bokmål: Omstilling av pasienter fra exenatid til liraglutid etter 26 ukers behandling resulterte i en ytterligere og statistisk signifikant reduksjon av HbA1c (-0,32 %; 95 % KI: -0,41 til -0,24) ved uke 40, men en formell kontrollgruppe var ikke etablert.
Estonian: Kõhupuhitus Kõhu paisumine Gastroösofageaalne reflukshaigus Ebamugavustunne kõhus
Norwegian Bokmål: Flatulens Abdominal distensjon Gastroøsofageal reflukssykdom Abdominalt ubehag
Estonian: Ühes 104 nädalat kestnud kliinilises uuringus saavutasid HbA1c< 7,0%-lise eesmärkväärtuse 57% 2. tüüpi diabeediga patsientidest, keda raviti degludek-insuliini ja metformiini kombinatsiooniga.
Norwegian Bokmål: I en 104-ukers klinisk studie med pasienter med diabetes mellitus type 2 som ble behandlet med insulin degludec i kombinasjon med metformin, oppnådde 57 % av pasientene målet for HbA1c <7%, og de resterende pasientene fortsatte i en 26-ukers åpen studie og ble randomisert til å legge til liraglutid eller en enkelt dose insulin aspart (til det største måltidet).
Estonian: Lipaasi taseme tõus*
Norwegian Bokmål: Økt lipase* Økt amylase*
Estonian: Paratsetamool
Norwegian Bokmål: Paracetamol
Estonian: Blister (PVC/alumiinium) 336 (4 karpi 84 kõvakapsliga) kõvakapslit
Norwegian Bokmål: 336 (4 packs of 84) harde kapsler
Estonian: Manustamistee
Norwegian Bokmål: EU-nummer
Estonian: Blister (PVC/alumiinium) 84 kõvakapslit
Norwegian Bokmål: 84 harde kapsler
Estonian: Pakendi iseloomustus
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn
Estonian: • Üksikasjalik informatsioon Victrelis'e kasutamisega seostatavate hematoloogiliste häirete (nimelt aneemia) tekkeriski kohta, hõlmates faktilist kirjeldust hematoloogiliste häirete sageduse, tekkimise aja ning kaasuvate kliiniliste sümptomite kohta.
Norwegian Bokmål: • Detaljert informasjon om risiko for hematologiske sykdommer (spesielt anemi) som er assosiert med Victrelis, bl.a. en reell beskrivelse av de hematologiske sykdommene inkludert frekvens og latenstid og relaterte klinisk symptomer.
Estonian: Põhielemendid, mida õppematerjal peab sisaldama:
Norwegian Bokmål: Utdanningsmaterialet bør inneholde følgende nøkkelelementer:
Estonian: Liikmesriigid peavad kindlustama, et kõik selle ravimi ohutut ja tõhusat kasutamist tagavad tingimused, nagu on kirjeldatud allpool, on täidetud.
Norwegian Bokmål: Medlemslandene skal sikre at alle betingelser når det gjelder sikker og effektiv bruk av legemidlet beskrevet under, blir implementert.
Estonian: - ravimi omaduste kokkuvõte (täielik)
Norwegian Bokmål: • Preparatomtalen (den komplette)
Estonian: Enne turustamist peab müügiloa hoidja igas liikmesriigis saama kohaliku Ravimiameti heakskiidu arstidele suunatud teabepaketile ning selle vastavalt ellu rakendama tagades, et kõik ravimi väljakirjutamisõigusega arstid on enne ravimi määramist saanud infopaketi, mis sisaldab:
Norwegian Bokmål: Et slikt program må implementeres nasjonalt for å forsikre om at alle leger, før de forskriver legemidlet, har fått en utdanningspakke for helsepersonell som inneholder:
Estonian: † ja ‡
Norwegian Bokmål: † og ‡
Estonian: † Tuntakse ka noretisteroonina.
Norwegian Bokmål: † Også kjent som noretisteron.
Estonian: Osa multipakendist, mida ei või müüa eraldi.
Norwegian Bokmål: Del av en flerpakning, som ikke kan selges separat.
Estonian: (Vt lõpetamise reeglit tabelis 1 kõigile patsientidele.)
Norwegian Bokmål: (Se regler for seponering i tabell 1 for alle pasienter.)
Estonian: Seda tuleb teie arstiga arutada.
Norwegian Bokmål: Dette skal diskuteres med legen din.
Estonian: Ribaviriin võib raskelt kahjustada sündimata last.
Norwegian Bokmål: Ribavirin kan være meget skadelig for et ufødt barn.
Estonian: 84 kõvakapslit.
Norwegian Bokmål: 84 harde kapsler.
Estonian: • selleks, et arst teaks, kas teie ravi toimib;
Norwegian Bokmål: • for at legen skal vite om behandlingen fungerer for deg
Estonian: Manustada 3 korda ööpäevas: hommikul, lõuna ajal ja õhtul.
Norwegian Bokmål: Tas 3 ganger daglig; morgen, middag og kveld
Estonian: Võtke kapsleid hommikul, lõuna ajal ja õhtul koos söögi või kerge einega.
Norwegian Bokmål: Ta kapslene morgen, middag og kveld, sammen med et fullt måltid eller et lett måltid.
Estonian: Tabel 2 Farmakokineetiliste koostoimete andmed
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Farmakokinetiske interaksjonsdata
Estonian: Seega teie ja teie partner peate suguelus kasutusele võtma eriettevaatusabinõud juhul, kui on mingitki võimalust rasestumiseks:
Norwegian Bokmål: Derfor må du og din partner ta spesielle forholdsregler ved seksuell aktivitet hvis det finnes en mulighet for graviditet:
Estonian: HINNANG* (HCV-RNA tulemused
Norwegian Bokmål: VURDERING* (HCV-RNA-resultater
Estonian: • Tõmmake pakendi tagaosa kapsli kättesaamiseks lahti - ärge suruge kapslit läbi blistri, sest kapsli surumine läbi pakendi võib kapsli katki teha.
Norwegian Bokmål: • Trekk fliken bakover for å komme til kapselen - trykk ikke kapselen gjennom blisteren da dette kan føre til at kapselen går i stykker.
Estonian: Tabel 7
Norwegian Bokmål: Tabell 1
Estonian: Victrelise ohutus ja efektiivsus lastel vanuses kuni 18 aastat ei ole veel tõestatud.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Victrelis hos barn under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Estonian: Ravi kestus = 48 nädalat 1.
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarighet = 48 uker 1.
Estonian: Säilitamine patsiendi juures
Norwegian Bokmål: Oppbevaring hos pasient
Estonian: Pärast seda perioodi tuleb ravim hävitada.
Norwegian Bokmål: Etter denne perioden må legemidlet kastes.
Estonian: Ravi kestus = 28 nädalat 1.
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarighet = 28 uker 1.
Estonian: Victrelist tuleb alati kasutada koos kahe teise ravimiga.
Norwegian Bokmål: Victrelis må alltid brukes sammen med to andre legemidler.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 18/07/2011 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 18/02/2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 18. juli 2011 Dato for siste fornyelse: 18. februar 2016
Estonian: • selleks, et arst saaks otsustada, kui kaua tuleb teid Victrelisega ravida
Norwegian Bokmål: • for å hjelpe legen med å avgjøre hvor lenge du skal behandles med Victrelis
Estonian: Victrelise absoluutset biosaadavust ei ole uuritud.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten for Victrelis er ikke undersøkt.
Estonian: Väliskarp "sinise kastiga"
Norwegian Bokmål: Ytterkartong med Blue Box
Estonian: Kasutamine ilma toiduta võib tõsiselt ohustada teie ravi edukust.
Norwegian Bokmål: Bruk uten samtidig mat kan sterkt redusere dine sjanser for å lykkes med behandlingen.
Estonian: • Autoimmuunse hepatiidiga patsiendid.
Norwegian Bokmål: • Pasienter med autoimmun hepatitt.
Estonian: Victrelist ei tohi eraldi kasutada.
Norwegian Bokmål: Victrelis må ikke brukes alene.
Estonian: Retroviirusevastased ravimid
Norwegian Bokmål: Antiretrovirale midler
Estonian: Soovitatav on nakkuste kohene hindamine ja ravi.
Norwegian Bokmål: Rask evaluering og behandling av infeksjoner anbefales.
Estonian: • bepridiil - kasutatakse südameprobleemide korral;
Norwegian Bokmål: • bepridil - brukes ved hjerteproblemer
Estonian: Botsepreviiri biosaadavus ei sõltu toidu tüübist (näiteks kõrge või madala rasvasisaldusega) või sellest, kas seda manustatakse 5 minutit enne sööki, söögi ajal või vahetult pärast sööki.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten av boceprevir er uavhengig av måltidstypen (f.eks. mye fett/lite fett) eller om det tas 5 minutter før man spiser, under et måltid, eller umiddelbart etter avsluttet måltid.
Estonian: Kõrvaltoimed on loetletud organsüsteemi klasside lõikes (vt tabel 3).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er oppført etter organklassesystem (se Tabell 3).
Estonian: • teil on või on kellelgi teie perest ebaregulaarne südamerütm, eriti seisund, mida kutsutakse
Norwegian Bokmål: • har, eller noen i din familie har, ujevn hjerterytme, særlig en tilstand som heter "forlenget QT
Estonian: Neutropeenia mõjutab keha võimet nakkusi tagasi tõrjuda;
Norwegian Bokmål: Nøytropeni påvirker kroppens evne til å bekjempe infeksjoner
Estonian: Seda ei ole täheldatud hiirtel või ahvidel.
Norwegian Bokmål: Dette er ikke observert hos mus eller aper.
Estonian: Lõpetage Victrelise võtmine ja pöörduge viivitamatult arsti poole, kui märkate ükskõik millist järgnevatest tõsistest kõrvaltoimetest - võite vajada kiireloomulist meditsiinilist abi:
Norwegian Bokmål: Slutt å ta Victrelis og kontakt en lege umiddelbart dersom du merker noen av de følgende alvorlige bivirkningene - du kan trenge akutt medisinsk behandling:
Estonian: • mõningaid neuroleptikume;
Norwegian Bokmål: • enkelte nevroleptika
Estonian: Punane trükivärv sisaldab järgmisi aineid:
Norwegian Bokmål: Rød trykkfarge som inneholder:
Estonian: Botsepreviir elimineeritakse keskmise plasma poolestusajaga (t½) ligikaudu 3,4 tundi.
Norwegian Bokmål: Boceprevir blir eliminert med en gjennomsnittlig plasma-halveringstid (t½) på ca. 3,4 timer.
Estonian: Victrelise soovitatav annus on 4 kapslit kolm korda ööpäevas (kokku 12 kapslit ööpäevas).
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av Victrelis er 4 kapsler tre ganger daglig (totalt 12 kapsler per dag).
Estonian: • teil on kaaliumi tase veres madal (hüpokaleemia).
Norwegian Bokmål: • har lavt kaliumnivå i blodet (hypokalemi).
Estonian: Victrelis ei mõjuta teie auto juhtimise või masinate ja tööriistade kasutamise võimet.
Norwegian Bokmål: Victrelis påvirker ikke din evne til å kjøre eller bruke maskiner.
Estonian: ○ Kolmikravi kestus pärast kaksikravi esimest 4 nädalat ei tohi olla vähem kui 32 nädalat.
Norwegian Bokmål: o Varigheten av trippelbehandlingen etter de første 4 ukene med kombinasjonsbehandling bør ikke være kortere enn 32 uker.
Estonian: • kui teil on käesolev või varasem B-viirushepatiidi infektsioon, sest arst võib soovida teid hoolikamalt jälgida;
Norwegian Bokmål: • har eller har hatt en infeksjon med hepatit B-virus, siden legen din kan ønske å følge deg opp nøyere.