FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Acide chlorhydrique (pour l'ajustement du pH) Hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH) Eau pour préparations injectables
Slovak: Zoznam pomocných látok dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného propylénglykol fenol kyselina chlorovodíková (na úpravu pH) hydroxid sodný (na úpravu pH) voda na injekcie
French: Sémaglutide 0,5 mg
Slovak: Semaglutid 0,5 mg
French: Ne pas congeler Ozempic et ne pas l'utiliser s'il a été congelé.
Slovak: Ozempic neuchovávajte v mrazničke a nepoužívajte ho, ak bol zmrazený.
French: SUSTAIN 7 - Ozempic versus dulaglutide respectivement en association avec la metformine Dans un essai ouvert de 40 semaines, 1 201 patients sous metformine ont été randomisés 1 : 1 : 1 : 1 à 0,5 mg d'Ozempic, 0,75 mg de dulaglutide, 1 mg d'Ozempic ou 1,5 mg de dulaglutide une fois par semaine respectivement.
Slovak: V 40-týždňovom otvorenom skúšaní 1 201 pacientov na metformíne bolo randomizovaných 1:1:1:1 jedenkrát týždenne na Ozempic 0,5 mg, dulaglutid 0,75 mg, Ozempic 1 mg alebo dulaglutid 1,5 mg v uvedenom poradí.
French: Autres critères secondaires Mortalité toutes causes confondues
Slovak: Všetky príčiny úmrtia
French: Dans une étude utilisant une dose sous-cutanée unique de sémaglutide radiomarqué, il a été observé que les voies d'excrétion principales des métabolites du sémaglutide étaient via l'urine et les fèces ; environ 2/3 des métabolites du sémaglutide étaient excrétés dans l'urine et environ 1/3 dans les fèces.
Slovak: V štúdii s jednou subkutánnou dávkou rádioaktívne označeného semaglutidu sa zistilo, že primárne cesty vylučovania materiálu súvisiaceho so semaglutidom boli močom a stolicou.
French: Ozempic 0,25 mg, solution injectable est disponible dans la présentation suivante : 1 stylo et 4 aiguilles NovoFine Plus à usage unique.
Slovak: Ozempic 0,25 mg injekčný roztok je dostupný v nasledujúcej veľkosti balenia: 1 pero a 4 jednorazové ihly NovoFine Plus.
French: Commencez par vérifier votre stylo pour vous assurer qu'il contient Ozempic 0,25 mg, puis regardez les illustrations cidessous pour apprendre à reconnaître les différentes parties de votre stylo et de l'aiguille.
Slovak: Začnite tým, že skontrolujte pero, aby ste sa uistili, že obsahuje Ozempic 0,25 mg, potom si pozrite obrázky uvedené nižšie a oboznámte sa s rôznymi časťami pera a ihly.
French: Maintenez le bouton de dose enfoncé jusqu'à ce que le compteur de dose indique 0.
Slovak: Držte dávkovacie tlačidlo úplne zatlačené, až sa na počítadle dávky ukáže 0.
French: Commencez par vérifier votre stylo pour vous assurer qu'il contient Ozempic 0,5 mg, puis regardez les illustrations cidessous pour apprendre à reconnaître les différentes parties de votre stylo et de l'aiguille.
Slovak: Začnite tým, že skontrolujte pero, aby ste sa uistili, že obsahuje Ozempic 0,5 mg, potom si pozrite obrázky uvedené nižšie a oboznámte sa s rôznymi časťami pera a ihly.
French: Le nombre total de décès cardiovasculaires, d'infarctus du myocarde non-fatals et d'accidents vasculaires cérébraux non-fatals était de 90, 111, et 71, respectivement, dont 44 (2,7 %), 47 (2,9 %), et 27 (1,6 %), respectivement, sous sémaglutide (figure 4).
Slovak: Celkový počet úmrtí kvôli kardiovaskulárnej príčine bol 90, kvôli nefatálnemu infarktu myokardu bol 111a kvôli nefatálnej cievnej mozgovej príhode bol 71 z čoho bolo 44 (2,7
French: L'HbA1c à l'inclusion était de 8,8 %, 8,9 % et 8,9 % pour les groupes 0,5 mg d'Ozempic, 1 mg d'Ozempic et placebo, respectivement.
Slovak: %, 8,9 % a 8,9 % s liekom Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg, resp. s placebom, v uvedenom poradí.
French: La répartition démographique de la population de l'essai était la suivante : 1 598 patients (48,5 %) ≥ 65 ans, 321 (9,7 %) ≥ 75 ans et 20 (0,6 %) ≥ 85 ans. 2 358 patients présentaient une fonction rénale normale ou une légère insuffisance rénale, 832 une insuffisance rénale modérée et 107, une insuffisance rénale sévère ou au stade terminal.
Slovak: 2 358 pacientov malo normálnu funkciu alebo miernu poruchu funkcie obličiek, 832 stredne závažnú poruchu funkcie obličiek a 107 závažnú poruchu funkcie obličiek alebo finálne štádium ochorenia obličiek.
French: Le sémaglutide réduit les concentrations de glucagon à jeun et postprandiales.
Slovak: Semaglutid znižuje koncentrácie glukagónu nalačno a po jedle.
French: Vous devez rechercher une aide médicale en urgence et informer immédiatement votre médecin si vous ressentez des symptômes tels que des problèmes respiratoires, un gonflement du visage ou de la gorge et des battements de cœur rapides.
Slovak: Ak pocítite príznaky ako problémy s dýchaním, opuch tváre a hrdla a rýchly tep srdca, vyhľadajte okamžite lekársku pomoc a informujte ihneď o tom svojho lekára.
French: 1 stylo prérempli et 4 aiguilles NovoFine Plus à usage unique
Slovak: 1 naplnené pero a 4 jednorazové ihly NovoFine Plus
French: Comment utiliser Ozempic ?
Slovak: Ako používať Ozempic
French: Lors de cet essai, des événements de complications liées à la rétinopathie diabétique confirmés par adjudication sont survenus chez plus de patients traités par sémaglutide (3,0 %) comparé à ceux sous placebo (1,8 %).
Slovak: V tomto skúšaní sa posudzované prípady komplikácií spojených s diabetickou retinopatiou vyskytli u väčšieho počtu pacientov liečených semaglutidom (3,0
French: Vérifiez toujours qu'une goutte apparaît à la pointe de l'aiguille avant d'utiliser un stylo neuf pour la première fois.
Slovak: Predtým ako použijete nové pero prvýkrát, vždy sa uistite, že sa na hrote ihly objavila kvapka.
French: Symbole de contrôle de l'écoulement sélectionné
Slovak: Nastavený symbol kontroly prietoku
French: La substance active d'Ozempic est le sémaglutide.
Slovak: Ozempic obsahuje liečivo semaglutid.
French: Poids corporel (kg) Inclusion (moyenne) Variation entre l'inclusion et la semaine 56
Slovak: (%) a telesnej hmotnosti (kg) od východiskovej hodnoty do 56. týždňa
French: Le sémaglutide réduit les concentrations de glucose à jeun et postprandiales.
Slovak: Semaglutid znižuje koncentrácie glukózy nalačno a po jedle.
French: • Remettez le capuchon sur votre stylo après chaque utilisation pour protéger la solution de la lumière.
Slovak: Po každom použití dajte kryt na pero, aby ste chránili roztok pred svetlom.
French: Le sémaglutide a été excrété dans le lait de rates allaitantes.
Slovak: U potkanov v období laktácie sa semaglutid vylučoval do mlieka.
French: Lors d'un essai en double aveugle de 104 semaines (SUSTAIN 6), 3 297 patients diabétiques de type 2 à haut risque cardiovasculaire ont été randomisés dans des groupes recevant 0,5 mg ou 1 mg d'Ozempic une fois par semaine ou un placebo correspondant, tous en association au traitement standard avec un suivi de 2 ans. Au total, 98 % des patients ont terminé l'essai, et le statut vital de 99,6 % des patients était connu à la fin de l'essai.
Slovak: V 104-týždňovom dvojito zaslepenom skúšaní (SUSTAIN 6) 3 297 pacientov s diabetom 2. typu s vysokým kardiovaskulárnym rizikom randomizovaných buď do skupiny lieku Ozempic 0,5 mg jedenkrát týždenne, Ozempic 1 mg jedenkrát týždenne alebo odpovedajúcich na placebo ako prídavku k štandardnej starostlivosti pozorovaných počas 2 rokov.
French: Un stylo prérempli contient 2 mg de sémaglutide* dans 1,5 ml de solution.
Slovak: Jedno naplnené pero obsahuje 2 mg semaglutidu* v 1,5 ml roztoku.
French: Un stylo prérempli contient 2 mg de sémaglutide dans 1,5 ml de solution.
Slovak: Jedno naplnené pero obsahuje 2 mg semaglutidu v 1,5 ml roztoku.
French: Effets gastro-intestinaux
Slovak: Účinky na gastrointestinálny trakt
French: • Vérifiez l'écoulement avant la première injection avec chaque stylo neuf.
Slovak: Pred podaním prvej injekcie každým novým perom, vždy skontrolujte prietok.
French: Des nausées sont survenues chez 17,0 % et 19,9 % des patients lorsqu'ils étaient traités avec respectivement 0,5 mg et 1 mg de sémaglutide; des diarrhées sont apparues chez respectivement 12,2 % et 13,3 % des patients et des vomissements chez respectivement 6,4 % et 8,4 % des patients.
Slovak: % pacientov liečených semaglutidom 0,5 mg a u 19,9 % pacientov liečených semaglutidom 1,0 mg, hnačka u 12,2 % a 13,3
French: Différence par rapport à l'exénatide [IC 95 %]
Slovak: Rozdiel od exenatidu [95 % CI]
French: Chaque dose (0,74 ml) contient 1 mg de sémaglutide (1,34 mg/ml),
Slovak: Každá dávka (0,74 ml) obsahuje 1 mg semaglutidu (1,34 mg/ml),
French: Différence par rapport au dulaglutide [IC 95 %]
Slovak: Rozdiel od dulaglutidu [95%
French: Ozempic 0,25 mg, solution injectable : chaque stylo prérempli contient 1,5 ml de solution, delivrant 4 doses de 0,25 mg.
Slovak: Ozempic 0,25 mg injekčný roztok: Každé naplnené pero obsahuje 1,5 ml roztoku, podáva 4 dávky po 0,25 mg.
French: Un stylo prérempli contient 4 mg de sémaglutide dans 3 ml de solution.
Slovak: Jedno naplnené pero obsahuje 4 mg semaglutidu v 3 ml roztoku.
French: Conserver le capuchon sur le stylo, afin de le protéger de la lumière.
Slovak: Na pere ponechajte kryt na ochranu pred svetlom.
French: Chaque dose (0,19 ml) contient 0,25 mg de sémaglutide (1,34 mg/ml),
Slovak: Každá dávka (0,19 ml) obsahuje 0,25 mg semaglutidu (1,34 mg/ml),
French: Chaque dose (0,37 ml) contient 0,5 mg de sémaglutide (1,34 mg/ml),
Slovak: Každá dávka (0,37 ml) obsahuje 0,5 mg semaglutidu (1,34 mg/ml),
French: SUSTAIN 5 - Ozempic versus placebo respectivement en association avec l'insuline basale Lors d'un essai clinique contrôlé de 30 semaines en double aveugle versus placebo, 397 patients insuffisamment contrôlés par insuline basale avec ou sans metformine ont été randomisés dans des groupes recevant 0,5 mg ou 1 mg d'Ozempic une fois par semaine ou un placebo.
Slovak: V 30-týždňovom dvojito zaslepenom placebom kontrolovanom skúšaní 397 pacientov nedostatočne kontrolovaných bazálnym inzulínom s metformínom alebo bez neho bolo randomizovaných do skupín lieku Ozempic 0,5 mg jedenkrát týždenne, Ozempic 1 mg jedenkrát týždenne alebo placeba.
French: Complications de la rétinopathie diabétiqueb
Slovak: Komplikácie spojené s diabetickou retinopatioub
French: Chaque stylo contient 1,5 ml de solution et peut délivrer 4 doses de 0,25 mg.
Slovak: Každé pero obsahuje 1,5 ml roztoku, podáva 4 dávky po 0,25 mg.
French: Continuez de tourner jusqu'à ce que le compteur de dose s'arrête et indique 0,25 mg.
Slovak: Otáčajte voličom dávky, aby ste si nastavili 0,25 mg. Otáčajte až počítadlo dávky zastane a ukáže 0,25 mg.
French: Exénatide à libération prolongée 2 mg
Slovak: Exenatid ER 2 mg
French: Variation par rapport à l'inclusion
Slovak: Zmena od východiskovej hodnoty
French: Retirez toujours l'aiguille de votre stylo, immédiatement après chaque injection.
Slovak: Po každom podaní injekcie vždy ihneď odstráňte ihlu z pera.
French: Poids corporel (kg) Inclusion (moyenne) Variation entre l'inclusion et la semaine 40
Slovak: (%) a telesnej hmotnosti (kg) od východiskovej hodnoty do 40. týždňa
French: Continuez de tourner jusqu'à ce que le compteur de dose s'arrête et indique 0,5 mg.
Slovak: Otáčajte voličom dávky, aby ste si nastavili 0,5 mg. Otáčajte až počítadlo dávky zastane a ukáže 0,5 mg.
French: Ozempic n (%)
Slovak: N (%)
French: En ce qui concerne la sécurité, cet élément a été considéré comme conforme à celui d'autres médicaments de la même classe.
Slovak: Pokiaľ ide o bezpečnosť, považuje sa za podobnú ako v prípade iných liekov z rovnakej triedy.
French: EMA/849609/2017 EMEA/H/C/004174
Slovak: EMA/849609/2017
French: L'EPAR complet relatif à Ozempic est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Ozempic sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Ils sont d'une intensité légère ou modérée et de courte durée.
Slovak: Tieto účinky sú mierne alebo stredne závažné a trvajú krátko.
French: Une aggravation de la rétinopathie diabétique a également été observée et fera l'objet d'une étude plus approfondie.
Slovak: Takisto sa pozorovalo zhoršenie diabetickej retinopatie, ktoré sa bude ďalej skúmať.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Ozempic.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Ozempic.
French: La dose initiale d'Ozempic est de 0,25 mg une fois par semaine.
Slovak: Ozempic je 0,25 mg jedenkrát týždenne.
French: Ozempic sémaglutide
Slovak: Ozempic semaglutid
French: Il agit de la même façon que le GLP-1 (une hormone produite dans l'intestin), en augmentant la quantité d'insuline libérée par le pancréas après l'absorption de nourriture.
Slovak: Pôsobí rovnakým spôsobom ako GLP-1 (hormón, ktorý sa vytvára v črevách) tak, že zvyšuje množstvo inzulínu uvoľneného pankreasom ako odpoveď na jedlo.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Ozempic.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Ozempic.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Ozempic?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Ozempic?
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices d'Ozempic observés dans les études étaient supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Slovak: Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že prínosy lieku Ozempic pozorované v štúdiách sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním, a odporučila udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
French: Cinq études portant sur plus de 4 000 patients ont montré qu'Ozempic réduisait les taux d'HbA1c (mesure du glucose dans le sang) dans une fourchette comprise entre 1,2 et 1,8 point de pourcentage sur une période de 10 à 13 mois.
Slovak: V piatich štúdiách zahŕňajúcich vyše 4 000 pacientov sa preukázalo, že liek Ozempic znižuje hladinu HbA1c (meradlo hladiny glukózy v krvi) o 1,2 až 1,8 percentuálneho bodu v priebehu 10 až 13 mesiacov.
French: Les effets indésirables affectant le système digestif sont considérés comme gérables.
Slovak: Vedľajšie účinky postihujúce tráviaci systém sa považujú za zvládnuteľné.
French: Il est injecté sous la peau du ventre, de la cuisse ou de la partie supérieure du bras.
Slovak: Podáva sa formou injekcie pod kožu na bruchu, stehne alebo nadlaktí.
French: Ozempic est un médicament contre le diabète utilisé en complément d'un régime alimentaire et d'une activité physique pour traiter les adultes dont le diabète de type 2 n'est pas maîtrisé de manière satisfaisante.
Slovak: Ozempic je liek proti cukrovke, ktorý sa používa spolu s diétou a pohybovou aktivitou na liečbu dospelých, ktorých cukrovka 2. typu nie je uspokojivo kontrolovaná.
French: Ozempic peut être utilisé seul chez les patients qui ne peuvent pas prendre de metformine (un autre médicament contre le diabète).
Slovak: Ozempic možno používať v monoterapii u pacientov, ktorí nemôžu užívať metformín (iný liek proti cukrovke).
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Ozempic?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Ozempic?
French: Cette action contribue à contrôler les taux de glucose dans le sang.
Slovak: To pomáha kontrolovať hladinu glukózy v krvi.
French: Si nécessaire, la dose peut encore être augmentée jusqu'à 1 mg maximum, une fois par semaine.
Slovak: Po štyroch týždňoch sa má táto dávka zvýšiť na 0,5 mg. V prípade potreby možno dávku ďalej zvyšovať až na maximálne 1 mg jedenkrát týždenne.
French: En outre, il ressort des résultats que le traitement par Ozempic était associé à une réduction bénéfique du poids corporel.
Slovak: Z výsledkov tiež vyplynulo, že liečba liekom Ozempic súvisí s prospešným znížením telesnej hmotnosti.
French: Le principe actif d'Ozempic, le sémaglutide, est un «agoniste des récepteurs du GLP-1».
Slovak: Účinná látka lieku Ozempic, semaglutid, je agonista receptora GLP-1.
French: Les études ont montré qu'Ozempic est efficace pour diminuer les taux de glucose sanguin et réduire les risques de complications de santé chez les patients atteints de diabète de type 2.
Slovak: V štúdiách sa preukázalo, že liek Ozempic je účinný pri znižovaní hladiny glukózy v krvi a pri znížení rizika zdravotných komplikácií u pacientov s cukrovkou 2. typu.
French: Dans ces études, comparé à d'autres traitements, à savoir la sitagliptine, l'exénatide et l'insuline glargine (qui ont conduit à des réductions de 0,55, 0,92, 0,83 point de pourcentage respectivement) et au placebo (réductions allant jusqu'à 0,09 point de pourcentage), Ozempic donnait de meilleurs résultats.
Slovak: Liek Ozempic bol v týchto štúdiách účinnejší než iné druhy liečby, ako je sitagliptín, exenatid a inzulín glargín (pri ktorých došlo k zníženiu o 0,55, 0,92, a 0,83 percentuálneho bodu) a placebo (zníženie maximálne o 0,09 percentuálneho bodu).
French: Le traitement par Ozempic a également entraîné une perte de poids, ce qui est considéré comme bénéfique chez les patients diabétiques.
Slovak: Ozempic vedie tiež k úbytku hmotnosti, čo sa u pacientov s cukrovkou považuje za prospešné.
French: Quels sont les bénéfices d'Ozempic démontrés au cours des études?
Slovak: Ozempic boli preukázané v štúdiách?
French: Ozempic est disponible sous forme de solution injectable en stylos préremplis et n'est délivré que sur ordonnance.
Slovak: Ozempic je k dispozícii vo forme injekčného roztoku v naplnených perách a jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Ozempic (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) comprennent des troubles du système digestif tels que la diarrhée, des vomissements et des nausées (mal au cœur).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Ozempic (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) zahŕňajú problémy s tráviacim systémom, ako je hnačka, vracanie a nauzea (pocit nevoľnosti).
French: En examinant les trois «événements» séparément, moins de patients sous Ozempic ont eu une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral, mais les taux de décès dus à des problèmes cardiaques étaient similaires dans les deux groupes.
Slovak: Pokiaľ ide o tieto tri udalosti samostatne, srdcový infarkt alebo mŕtvica sa vyskytli u menšieho počtu pacientov užívajúcich liek Ozempic, ale miery úmrtia v dôsledku problémov so srdcom boli podobné v obidvoch skupinách.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Ozempic, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Ozempic, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
French: Une autre étude menée chez plus de 3 000 patients atteints de diabète et présentant un risque élevé de problèmes cardiaques a montré que, de manière générale, une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou un décès se produisait moins fréquemment chez les patients traités par Ozempic (6,6 %) que chez les patients sous placebo (8,9 %).
Slovak: V ďalšej štúdii zahŕňajúcej vyše 3 000 pacientov s cukrovkou s vysokým rizikom srdcových problémov sa preukázalo, že srdcový infarkt, mŕtvica alebo úmrtie sa vyskytovali celkovo menej často u pacientov liečených liekom Ozempic (6,6
French: Pourquoi Ozempic est-il approuvé?
Slovak: Prečo bol liek Ozempic povolený?
French: Ozempic s'est également montré efficace pour réduire l'apparition de complications de santé graves liées au diabète, telles que les crises cardiaques et les accidents vasculaires cérébraux.
Slovak: Takisto sa preukázalo, že liek Ozempic je účinný pri znížení výskytu závažných zdravotných komplikácií súvisiacich s cukrovkou, ako je srdcový infarkt a mŕtvica.
French: Ozempic s'est avéré efficace pour contrôler les taux de glucose dans le sang.
Slovak: Preukázalo sa, že liek Ozempic je účinný pri kontrole hladiny glukózy v krvi.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation d'Ozempic, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Ozempic, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
French: Qu'est-ce qu'Ozempic et dans quel cas est-il utilisé?
Slovak: Čo je liek Ozempic a na čo sa používa?
French: Comment Ozempic est-il utilisé?
Slovak: Ako sa liek Ozempic používa?
French: Ozempic contient le principe actif sémaglutide.
Slovak: Ozempic obsahuje účinnú látku semaglutid.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Ozempic ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Ozempic boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
French: Une aggravation sérieuse de la rétinopathie diabétique (lésions de la rétine, la membrane photosensible située au fond de l'œil) est fréquente (elle peut toucher jusqu'à une personne sur 10).
Slovak: Časté (môže postihnúť až 1 osobu z 10) je závažné zhoršenie diabetickej retinopatie (poškodenie sietnice, svetlocitlivej membrány v zadnej časti oka).
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions observés sous Ozempic, voir la notice.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Ozempic a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
French: Comment Ozempic agit-il?
Slovak: Ozempic účinkuje?
French: EU/1/10/638/001 Ozurdex
Slovak: EU/1/10/638/001
French: 700 microgrammes Implant intravitréen avec applicateur
Slovak: 700 mikrogramov Intravitreálny implantát s aplikátorom
French: Dosage
Slovak: Ozurdex
French: Administration intravitréenne sachet (aluminium) 1 sachet avec système d'application
Slovak: Intravitreálne použitie vrecko (fólia)
French: Ce support de formation comporte les éléments suivants :
Slovak: Vzdelávací materiál obsahuje:
French: L'information destinée au médecin doit contenir les éléments clés suivants :
Slovak: Informácie pre lekára musia obsahovať nasledujúce kľúčové údaje:
French: Les États membres doivent s'assurer que toutes les conditions ou restrictions en vue d'une utilisation sûre et efficace du médicament décrites ci-dessous sont appliquées.
Slovak: Členské štáty majú zabezpečiť, aby boli zavedené všetky nasledujúce podmienky alebo obmedzenia týkajúce sa bezpečného a účinného používania lieku.
French: • Les principaux signes et symptômes des effets indésirables liés à une injection IVT, notamment augmentation de la pression intraoculaire, glaucome, hypertension oculaire, cataracte, cataracte traumatique liée à la technique d'injection, décollement vitréen, hémorragie vitréenne, endophtalmie, décollement de la rétine, déchirure rétinienne, défaillance mécanique de l'applicateur et mauvais positionnement de l'implant
Slovak: • hlavné prejavy a príznaky nežiaducich účinkov súvisiacich s podaním intravitreálnej injekcie, ku ktorým patrí zvýšený vnútroočný tlak, glaukóm, očná hypertenzia, katarakta, traumatická katarakta v súvislosti s technikou podania injekcie, odlúčenie sklovca, hemorágia v sklovci, endoftalmitída, odlúčenie sietnice, trhlina v sietnici, mechanické zlyhanie pomôcky a nesprávne umiestnenie implantátu,
French: Les États membres doivent convenir du matériel éducatif final avec le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché avant le lancement de la nouvelle indication sur leur territoire.
Slovak: Členské štáty pred uvedením v novej indikácii na trh na ich území odsúhlasia s držiteľom rozhodnutia o registrácii konečný vzdelávací materiál.