FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice d'Urorec, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Urorec vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation d'Urorec.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Urorec.
French: Après 12 semaines, il avait baissé de 6,4 points environ chez les hommes sous Urorec et de 3,5 points environ chez les hommes sous placebo.
Slovak: Po 12 týždňoch sa toto skóre znížilo asi o 6,4 bodu u mužov užívajúcich liek Urorec a asi o 3,5 bodu u tých, ktorí dostávali placebo.
French: Quel est le bénéfice démontré par Urorec au cours des études?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Urorec v týchto štúdiách?
French: Urorec n'est pas recommandé chez les patients souffrant de problèmes rénaux sévères.
Slovak: Liek Urorec sa neodporúča pacientom, ktorí majú závažné problémy s obličkami.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Urorec, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Urorec, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
French: En outre, la société qui fabrique Urorec veillera à ce que les chirurgiens ophtalmologistes reçoivent des informations relatives au SIFP dans tous les États membres où le médicament sera commercialisé.
Slovak: Spoločnosť, ktorá vyrába liek Urorec, zabezpečí, aby oční chirurgovia vo všetkých členských štátoch, kde bude liek uvedený na trh, dostali informácie o syndróme IFIS.
French: Urorec a été comparé avec un placebo (traitement fictif) dans le cadre de trois études principales incluant plus de 1 800 hommes présentant une HPB.
Slovak: Liek Urorec sa porovnával s placebom (zdanlivým liekom) v troch hlavných štúdiách zahŕňajúcich viac ako 1 800 mužov s benígnou hyperpláziou prostaty.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Urorec?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Urorec?
French: Urorec est un médicament qui contient le principe actif silodosine.
Slovak: Urorec je liek, ktorý obsahuje účinnú látku silodozín.
French: Urorec est utilisé pour le traitement des symptômes de l'hyperplasie prostatique bénigne (HPB, augmentation de volume de la glande prostate) chez l'adulte.
Slovak: Urorec sa používa na liečbu symptómov benígnej hyperplázie prostaty (BPH, zväčšená prostata) u dospelých.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Urorec, le 29 janvier 2010.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Urorec na trh platné v celej Európskej únii.
French: L'une de ces études a également porté sur la comparaison d'Urorec avec la tamsulosine (autre médicament utilisé pour l'HPB).
Slovak: V jednej z týchto štúdií sa liek Urorec porovnával aj s tamsulozínom (ďalším liekom, ktorý sa používa na liečbu benígnej hyperplázie prostaty).
French: Le principe actif d'Urorec, la silodosine, est un antagoniste des alpha adrénorécepteurs.
Slovak: Účinná látka lieku Urorec, silodozín, je antagonista adrenoreceptora alfa.
French: Pourquoi Urorec a-t-il été approuvé?
Slovak: Prečo bol liek Urorec povolený?
French: Un syndrome de l'iris flasque per opératoire (SIFP) apparaît chez certains patients qui prennent des antagonistes des alpha-adrénorécepteurs et peut conduire à des complications au cours de l'opération de la cataracte.
Slovak: V prípade niektorých pacientov užívajúcich antagonisty adrenoreceptora alfa sa vyskytuje peroperačný syndróm vlajúcej dúhovky (IFIS), ktorý môže viesť ku komplikáciám pri operácii zákalu šošovky.
French: Autres informations relatives à Urorec:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Urorec
French: Urorec s'est avéré d'une efficacité supérieure à celle du placebo et équivalente à celle de la tamsulosine dans la réduction des symptômes de l'HPB.
Slovak: Urorec bol pri zmierňovaní symptómov benígnej hyperplázie prostaty účinnejší ako placebo a rovnako účinný ako tamsulozín.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Urorec, voir la notice.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení týkajúcich sa lieku Urorec sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
French: Dans quel cas Urorec est-il utilisé?
Slovak: Na čo sa liek Urorec používa?
French: EMA/657766/2018 EMEA/H/C/004669
Slovak: EMA/657766/2018
French: Il est administré toutes les 8 heures et la durée du traitement dépend du type d'infection et de sa sévérité.
Slovak: Podáva sa každých 8 hodín a dĺžka liečby závisí od druhu a závažnosti infekcie.
French: Des informations sur Vabomere sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Vabomere.
Slovak: Vabomere sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Vabomere.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Vabomere sont surveillées en permanence.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Vabomere sa neustále kontrolujú.
French: L'efficacité de Vabomere dans le traitement des infections a été mise en évidence dans deux études.
Slovak: Účinnosť lieku Vabomere pri liečbe infekcií sa zistila v dvoch štúdiách.
French: Le méropénème a été autorisé dans l'UE depuis les années 90.
Slovak: Meropeném bol v EÚ uvedený na trh v deväťdesiatych rokoch 20. storočia.
French: de
Slovak: Liek
French: L'ajout de vaborbactam au méropénème n'a soulevé aucune inquiétude particulière quant aux effets secondaires.
Slovak: Pridanie vaborbaktamu k meropenému nevyvolalo ďalšie obavy týkajúce sa vedľajších účinkov.
French: Vabomere était comparé avec le meilleur traitement antibiotique disponible choisi par le médecin.
Slovak: Liek Vabomere sa porovnával s najlepšou dostupnou antibiotickou liečbou vybranou lekárom.
French: L'Agence a estimé que les bénéfices de Vabomere sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Slovak: Agentúra rozhodla, že prínosy lieku Vabomere sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
French: Pourquoi Vabomere est-il autorisé dans l'UE?
Slovak: Prečo bol liek Vabomere povolený v EÚ?
French: Vabomere (méropénème/vaborbactam)
Slovak: Vabomere (meropeném/vaborbaktam)
French: Les effets secondaires rapportés avec Vabomere sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Slovak: Vabomere sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Vabomere?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Vabomere?
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Vabomere, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Vabomere si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
French: Aperçu de Vabomere et pourquoi il est autorisé dans l'Union Européenne (UE)
Slovak: Vabomere a prečo bol v EÚ povolený
French: Vabomere est administré par perfusion (goutte-à-goutte) dans une veine pendant 3 heures.
Slovak: Vabomere sa podáva vo forme infúzie (na kvapkanie) do žily v trvaní 3 hodín.
French: L'Agence européenne des médicaments a remarqué que les options disponibles dans le traitement des infections avec des bactéries productrices de bêta-lactamases sont limitées.
Slovak: Európska agentúra pre lieky poznamenala, že možnosti liečby bakteriálnych infekcií s betalaktamázovými baktériami sú obmedzené.
French: • infections pulmonaires contractées à l'hôpital (pneumonie nosocomiale), y compris pneumonie acquise sous ventilation mécanique (pneumonie acquise sous ventilateur, une machine qui aide le patient à respirer).
Slovak: • infekcie pľúc získané v nemocnici (pneumónia získaná v nemocnici) vrátane pneumónie súvisiacej s ventilátorom (pneumónia získaná z ventilátora, prístroja, ktorý pomáha pacientovi dýchať).
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Vabomere?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
French: Il peut aussi être utilisé en cas d'infections causées par des bactéries Gram négatif lorsque d'autres traitements pourraient ne pas fonctionner.
Slovak: Liek sa môže použiť aj na liečbu infekcií gramnegatívnymi baktériami, ak iné lieky nemusia neúčinkujú.
French: Il agit en interférant avec l'activité de certaines protéines dont les bactéries ont besoin pour constituer leurs parois cellulaires.
Slovak: Účinkuje tak, že narúša činnosť určitých bielkovín, ktoré baktéria potrebuje na stavbu bunkovej steny.
French: Vabomere est un antibiotique utilisé chez l'adulte pour traiter les infections suivantes, y compris lorsqu'elles se sont propagées dans le sang (bactériémie):
Slovak: Vabomere je antibiotikum, ktoré sa používa u dospelých na liečbu týchto infekcií vrátane ochorení, ak sa baktérie dostali do krvi (bakterémia):
French: • infections abdominales compliquées des tissus et organes situés dans le ventre (infections intraabdominales);
Slovak: • komplikované abdominálne infekcie tkanív a orgánov v bruchu (vnútrobrušné infekcie),
French: Parmi les patients traités par Vabomere, au total 60% (21 sur 35) des patients étaient guéris, contre 32% (6 sur 19) des patients recevant le meilleur traitement antibiotique disponible.
Slovak: Vyliečilo sa približne 60 % (21 z 35) pacientov liečených liekom Vabomere, v porovnaní s 32 % (6 z 19) pacientov liečených najlepšou dostupnou antibiotickou liečbou.
French: Qu'est-ce que Vabomere et dans quel cas est-il utilisé?
Slovak: Vabomere a na čo sa používa?
French: En bloquant l'action de ces enzymes, le vaborbactam permet au méropénème d'agir contre les bactéries qui seraient sinon résistantes.
Slovak: Zablokovaním pôsobenia týchto enzýmov vaborbaktam umožňuje, aby meropeném účinkoval proti baktériám, ktoré by inak boli rezistentné.
French: Le vaborbactam est un inhibiteur de bêta-lactamase, ce qui signifie qu'il bloque l'action d'enzymes bactériennes appelées bêta-lactamases.
Slovak: Vaborbaktam je inhibítor betalaktamázy, čo znamená, že blokujte činnosť bakteriálnych enzýmov nazývaných betalaktamázy.
French: Cependant, l'Agence a reconnu que Vabomere ne peut pas fonctionner avec tous les types de bactéries résistantes au méropénème.
Slovak: Agentúra však vzala na vedomie, že liek Vabomere nie je účinný pri všetkých druhoch baktérií rezistentných voči meropenému.
French: Ces enzymes dégradent les antibiotiques bêta-lactamines tels que le méropénème et les empêchent de fonctionner.
Slovak: Tieto enzýmy rozkladajú betalaktámové antibiotiká, ako je meropeném, a bránia ich účinku.
French: Vabomere n'est délivré que sur ordonnance.
Slovak: Vabomere je viazaný na lekársky predpis.
French: Quels sont les bénéfices de Vabomere démontrés au cours des études?
Slovak: Vabomere boli preukázané v štúdiách?
French: Les effets indésirables les plus fréquents rapportés avec Vabomere (qui peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10) sont les céphalées (maux de tête), la diarrhée, l'inflammation de la veine autour du site de perfusion et des nausées.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Vabomere (ktoré môžu postihnúť až 1 osobu z 10) sú bolesť hlavy, hnačka, zápal žíl v mieste vpichu infúzie a nauzea (pocit nevoľnosti).
French: Vabomere ne doit pas être utilisé chez les patients qui sont hypersensibles (allergiques) à un antibiotique de la classe des carbapénèmes ou chez les patients ayant eu une réaction allergique sévère à des antibiotiques de la famille des bêta-lactamines (tels que pénicillines et céphalosporines).
Slovak: Liek sa nesmie používať u pacientov, ktorí sú precitlivení (alergickí) na karbapénové antibiotiká, alebo u pacientov, ktorí mali závažnú alergickú reakciu na širšiu triedu betalaktámových antibiotík (napríklad penicilíny a cefalosporíny).
French: Les deux substances actives de Vabomere, le méropénème et le vaborbactam, agissent différemment.
Slovak: Vabomere, meropeném a vaborbaktam, pôsobia odlišným spôsobom.
French: Autres informations relatives à Vabomere
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
French: Cette action affaiblit les parois cellulaires bactériennes, qui peuvent ensuite s'effondrer, ce qui finit par provoquer la mort des bactéries.
Slovak: Tým sa naruší bunková stena baktérie, čo vedie k jej rozpadu a v konečnom dôsledku k smrti baktérie.
French: La première étude, qui incluait des patients atteints d'une infection compliquée des voies urinaires (notamment des reins), a comparé Vabomere avec une association de pipéracilline (un autre antibiotique bêta-lactamine) et de tazobactam (un inhibiteur de bêta-lactamase).
Slovak: V prvej štúdii s pacientmi s komplikovanou infekciou močových ciest (vrátane zápalu obličiek) sa liek Vabomere porovnával s kombináciou piperacilínu (iného betalaktámového antibiotika) a tazobaktamu (betalaktamázového inhibítora).
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Vabomere ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Vabomere boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
French: Vabomere contient les substances actives méropénème et vaborbactam.
Slovak: Liek Vabomere obsahuje liečivá meropeném a vaborbaktam.
French: • infections compliquées (difficiles à traiter) des voies urinaires, y compris des reins;
Slovak: • komplikované (ťažko liečiteľné) infekcie močových ciest aj obličiek,
French: La deuxième étude incluait des patients atteints d'une infection compliquée des voies urinaires (notamment des reins), d'infections compliquées intra-abdominales, d'infections pulmonaires nosocomiales et de bactériémie.
Slovak: Na druhej štúdii sa zúčastnili pacienti s komplikovanou infekciou močových ciest (vrátane zápalu obličiek), komplikovanou brušnou infekciou, infekciou pľúc získanou v nemocnici a bakterémiou.
French: Le méropénème appartient à la classe d'antibiotiques des carbapénèmes, qui eux-mêmes appartiennent à la famille d'antibiotiques dénommés bêta-lactamines.
Slovak: Meropeném je antibiotikum a patrí do triedy karbapenémov, ktoré sú súčasťou širšej triedy antibiotík známych ako betalaktámy.
French: Comment Vabomere est-il utilisé?
Slovak: Ako sa liek Vabomere používa?
French: Les analyses de bactéries dans l'urine ont révélé que 67% (128 sur 192) des patients traités par Vabomere étaient guéris, contre 58% (105 sur 182) des patients traités par pipéracilline et tazobactam.
Slovak: Vabomere bolo vyliečených v porovnaní s 58 % (105 zo 182) pacientov liečených piperacilínom a tazobaktamom.
French: Comment Vabomere agit-il?
Slovak: Vabomere účinkuje?
French: Vaborbactam permet au méropénème d'agir dans de nombreuses infections en bloquant certaines bêta-lactamases.
Slovak: Zablokovaním určitých betalaktamáz vaborbaktam umožňuje, aby meropeném účinkoval pri mnohých z týchto infekcií.
French: Un nombre inférieur de patients traités par Vabomere (14%) sont décédés dans les 4 semaines par rapport à ceux recevant le meilleur traitement antibiotique disponible (26%).
Slovak: V skupine pacientov liečených liekom Vabomere počas 4 týždňov bol menší počet úmrtí (14
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Vabomere, voir la notice.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Vabomere sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
French: Vaborem 1 g / 1 g Poudre pour solution à diluer pour perfusion
Slovak: 1 g / 1 g Prášok na infúzny koncentrát
French: Présentation
Slovak: Vaborem
French: Voie intraveineuse flacon en verre
Slovak: Intravenózne použitie sklenených injekcných liekovkách
French: 6 flacons
Slovak: 6 injekčných liekoviek
French: Date de première autorisation: 20 novembre 2018
Slovak: Dátum prvej registrácie: 20. novembra 2018
French: Ces réactions peuvent mettre votre vie en danger.
Slovak: Takéto reakcie môžu byť život ohrozujúce.
French: Moins de 10
Slovak: Menej ako 10
French: Le traitement peut être poursuivi pendant une durée allant jusqu'à 14 jours.
Slovak: Liečba môže pokračovať maximálne 14 dní
French: Le volume final est d'environ 21,3 mL.
Slovak: Konečný objem je približne 21,3 ml.
French: Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
Slovak: Treba vziať do úvahy oficiálne usmernenie týkajúce sa správneho používania antibakteriálnych liekov.
French: Nucleo Industriale S. Atto (loc. S. Nicolo' a Tordino) 64100 Teramo (TE) Italie
Slovak: Nucleo Industriale S. Atto (loc. S. Nicolo' a Tordino) 64100 Teramo (TE)
French: • sensation anormale dans la poitrine ;
Slovak: • neobvyklý pocit v hrudníku,
French: Le méropénème est éliminé principalement sous forme inchangée.
Slovak: Meropeném sa eliminuje väčšinou v nezmenenej forme.
French: De faibles quantités de ce médicament peuvent passer dans le lait maternel et le médicament peut avoir des effets sur l'enfant.
Slovak: Malé množstvá tohto lieku môžu prejsť do materského mlieka, čo môže ovplyvniť dieťa.
French: • hallucinations (le fait de voir, d'entendre ou de ressentir des choses qui n'existent pas) ;
Slovak: • videnie, počutie alebo vnímanie vecí, ktoré neexistujú,
French: Votre médecin déterminera le nombre de jours de traitement nécessaire en fonction du type d'infection.
Slovak: Váš lekár rozhodne, koľko dní má liečba trvať, a to v závislosti od druhu infekcie.
French: Environ 25 % de la dose administrée sont éliminés sous forme de cycle ouvert inactif.
Slovak: Asi 25 % podanej dávky sa eliminuje vo forme inaktívneho otvoreného kruhu.
French: Toutes les 12 heures
Slovak: Každých 12 hodín
French: • causées par des bactéries que d'autres antibiotiques pourraient ne pas parvenir à tuer.
Slovak: • spôsobených baktériami, ktoré iné antibiotiká nemusia byť schopné usmrtiť.
French: Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de Vaborem pendant la grossesse.
Slovak: Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa užívaniu lieku Vaborem počas gravidity.
French: La sécurité et l'efficacité du méropénème/vaborbactam chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť meropenému/vaborbaktámu u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
French: Dans ce cas, ne prenez pas de médicaments qui arrêtent ou ralentissent le transit intestinal.
Slovak: V takom prípade neužívajte lieky, ktoré zastavujú alebo spomaľujú pohyb čriev.
French: Il est également utilisé pour traiter les infections
Slovak: Liek sa používa aj na liečbu infekcií
French: Vaborem est utilisé chez les adultes pour traiter certaines infections bactériennes graves :
Slovak: Vaborem sa používa u dospelých na liečbu určitých závažných bakteriálnych infekcií:
French: Test de Coombs direct et indirect positif
Slovak: Priamy a nepriamy pozitívny Coombsov test
French: • gonflement de la langue, du visage, des lèvres ou de la gorge ;
Slovak: • opuch jazyka, tváre, pier alebo hrdla,
French: Ce médicament peut avoir des effets sur votre foie.
Slovak: Tento liek môže ovplyvniť vašu pečeň.
French: Elle peut être causée par une bactérie appelée Clostridium difficile.
Slovak: Môže byť spôsobená baktériou, ktorá sa nazýva Clostridium difficile.
French: 3 heures
Slovak: 3 hodiny
French: Les valeurs critiques des concentrations minimales inhibitrices (CMI) établies par l'European Committe on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) sont les suivantes :
Slovak: Hraničné hodnoty minimálnej inhibičnej koncentrácie (MIC) stanovené Európskym výborom pre testovanie antimikrobiálnej citlivosti (EUCAST) sú nasledovné:
French: Il peut tuer de nombreux types de bactéries en les empêchant de fabriquer les parois protectrices qui entourent leurs cellules.
Slovak: Dokáže usmrtiť veľa druhov baktérií tak, že im zabráni vo vytvorení ochrannej steny, ktorá obklopuje ich bunky.
French: Si vous devez faire des analyses de sang, informez votre médecin que vous recevez Vaborem, car le résultat d'un examen appelé « test de Coombs » pourrait être anormal.
Slovak: Ak máte absolvovať akékoľvek krvné testy, povedzte svojmu lekárovi, že používate liek Vaborem, pretože výsledok testu, ktorý sa nazýva Coombsov test, môže byť neobvyklý.
French: Si vous présentez des troubles rénaux, votre médecin pourrait diminuer votre dose.
Slovak: Ak máte problémy s obličkami, váš lekár môže znížiť vašu dávku.
French: Syndrome de Stevens-Johnson
Slovak: StevensJohnsonov syndróm
French: Au sein de chaque classe de systèmes d'organes, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité.
Slovak: V každej triede orgánových systémov sú nežiaduce účinky usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
French: Il n'existe pas de données ou celles-ci sont limitées (moins de 300 grossesses) sur l'utilisation du méropénème/vaborbactam chez la femme enceinte.
Slovak: Nie sú k dispozícii alebo je iba obmedzené množstvo údajov (menej ako 300 ukončených gravidít) o použití meropenému/vaborbaktámu u gravidných žien.
French: Ce test sert à rechercher la présence d'anticorps qui peuvent détruire les globules rouges.
Slovak: V tomto teste sa skúma prítomnosť protilátok, ktoré môžu zničiť červené krvinky.
French: On ne sait pas si le vaborbactam est excrété dans le lait maternel ou le lait animal.
Slovak: Nie je známe, či sa vaborbaktám vylučuje do ľudského mlieka alebo do mlieka zvierat.
French: Tableau 3 : Fréquence des effets indésirables par classes de systèmes d'organes
Slovak: Tabuľka 3: Frekvencia nežiaducich reakcií podľa triedy orgánových systémov
French: Les effets indésirables sont présentés par fréquence et classe de systèmes d'organes.
Slovak: Nežiaduce reakcie sú klasifikované podľa frekvencie a triedy orgánových systémov.
French: Durée en fonction du site de l'infection
Slovak: Trvanie v súlade s miestom infekcie
French: • des poumons (pneumonie).
Slovak: • pľúc (pneumónie).
French: • difficultés pour respirer ;
Slovak: • ťažkosti pri dýchaní,
French: Il est particulièrement important d'informer votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants :
Slovak: Je mimoriadne dôležité, aby ste svojmu lekárovi povedali, ak užívate ktorýkoľvek z týchto liekov:
French: 10 à 19
Slovak: 10 až 19
French: En cas de survenue d'une réaction allergique sévère, le traitement par Vaborem doit être arrêté immédiatement et des mesures d'urgence appropriées doivent être instaurées.
Slovak: Ak sa vyskytnú závažné alergické reakcie, liečba liekom Vaborem sa musí okamžite prerušiť a musia sa zaviesť príslušné núdzové opatrenia.
French: Sexe et groupe ethnique
Slovak: Pohlavie a rasa
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, de génotoxicité et de toxicité sur la reproduction n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, reprodukčnej toxicity a genotoxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
French: La liaison du vaborbactam aux protéines plasmatiques est d'environ 33 %.
Slovak: Väzba vaborbaktámu na plazmatické proteíny je približne 33 %.
French: 7 à 14 jours
Slovak: 3 hodiny 7 až 14 dní