FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: - Przed założeniem luźnego ubrania warstwę żelu należy pozostawić odsłoniętą przez trzy do pięciu minut, w celu wyschnięcia.
Icelandic: - Leyfið hlaupinu að þorna í þrjár til fimm mínútur áður en meðhöndlað svæði er hulið víðum fötum.
Polish: Zakres i częstość wykrywania oznaczalnych stężeń kwasu 9-cis-retinowego w osoczu u pacjentów z KS, którzy stosują ten produkt do maksymalnie 64 zmian skórnych, były porównywalne do analogicznych wartości u pacjentów nie leczonych.
Icelandic: Magn og tíðni mælanlegs styrks 9--cis--retínóíðsýru í plasma hjá sjúklingum með Kaposi-sarkmein, eftir að lyfið var borið á allt að 64 æxli, var sambærilegt samsvarandi gildum hjá ómeðhöndluðum sjúklingum.
Polish: Ogólna odpowiedź % 35,1
Icelandic: Svörun að hluta (PR) % 34,3
Polish: Silne zaczerwienienie, opuchlizna i obrzęk z oznakami (lub bez) tworzenia się pęcherzy i martwicy
Icelandic: Dökkur roði, þroti og bjúgur, með eða án teikna um blöðrumyndun og drep
Polish: Oleju mineralnego nie wolno stosować, przez co najmniej dwie godziny przed i po nałożeniu leku Panretin.
Icelandic: Hins vegar skal ekki bera paraffínolíu á í að minnsta kosti tvær klst fyrir eða eftir að Panretin hefur verið borið á.
Polish: W badaniu, w którym królikom podawano doustnie alitretinoinę, wywoływała ona powstawanie ogólnych wad rozwojowych podczas stosowania dawki 35 razy większej od dawki podawanej miejscowo u ludzi.
Icelandic: Í rannsókn til að meta mismunandi skammtastærðir hjá kanínum olli alítretínóín áberandi vansköpunum við 35--faldan þann skammt sem notaður er staðbundið hjá mönnum.
Polish: Badania toksyczności na zwierzętach wykazały zwiększoną toksyczność DEET, gdy środek ten stanowił składnik produktów.
Icelandic: Eiturefnafræðilegar rannsóknir á dýrum leiddu í ljós aukin eiturhrif af DEET þegar
Polish: 2 = Umiarkowane
Icelandic: 2 = Miðlungs
Polish: Regulacja ekspresji genów przez alitretinoinę steruje procesem różnicowania i namnażania komórek - zarówno normalnych, jak i nowotworowych.
Icelandic: Stýring alítretínóíns á genatjáningu stjórnar mismunagreiningarferli og fjölgunarferli frumna, bæði eðlilegra frumna og æxlisfrumna.
Polish: Panretin żel jest dostarczany w tubce aluminiowej 60 g wielokrotnego użytku, pokrytej żywicą epoksydową.
Icelandic: Panretin hlaup er afgreitt í margnota 60 g túpu úr áli með expoxýfóðri.
Polish: Zaleca się, aby zawartość witaminy A w pożywieniu pacjenta nie była większa od ilości zalecanej przez lekarza.
Icelandic: Mælt er með að þú borðir ekki meira A--vítamín í fæðunni en það magn sem læknirinn leggur til.
Polish: Zmiany, dla których uzyskano odpowiedź w pierwszych 12 tygodniach terapii - we wstępnej kodowanej fazie (potwierdzenie odpowiedzi w badaniu 1może nastąpić po upływie 12 tygodni).
Icelandic: Æxli sem sýndu svörun á fyrstu 12 vikum rannsóknarinnar, upphaflega blinda fasanum, staðfest á að minnsta kosti 4 vikna tímabili rannsóknarinnar (staðfesting á svörun gæti hafa fengist eftir 12 vikur að því er varðar sum æxli í rannsókn 1).
Polish: Otwór tubki z lekiem Panretin żel jest zabezpieczony metalowym zamknięciem.
Icelandic: Á opi túpunnar með Panretin hlaupi er öryggisinnsigli úr málmi.
Polish: Nośnik N=134
Icelandic: Burðarefni N=134
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Panretin Brak jest doświadczenia dotyczącego przedawkowania leku Panretin.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af Panretin en mælt er fyrir um Engin reynsla liggur fyrir af ofskömmtun Panretin.
Polish: - Między dawkami leku Panretin można stosować olej mineralny w celu ochrony przed nadmiernym wysuszeniem lub swędzeniem skóry.
Icelandic: - Nota má paraffínolíu milli þess sem Panretin er borið á til þess að hjálpa til við að forðast of mikinn þurrk eða kláða.
Polish: Z powodu niewystarczającej ilości danych nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności terapii u kobiet.
Icelandic: Öryggi og virkni hjá konum hefur ekki verið staðfest vegna vöntunar á klínískum upplýsingum.
Polish: - Lek Panretin zawiera alkohol.
Icelandic: - Panretin inniheldur alkóhól.
Polish: Zmiany skórne (pęknięcia, powstawanie strupów, pękanie naskórka, wysięk, sączenie), wysypka (rumień, zaczerwienienie, łuszczenie, podrażnienie, zapalenie skóry), świąd (swędzenie, świąd)
Icelandic: Húðkvillar (sprungur, hrúður, skorpa, hrufl, vökvarennsli, vessarennsli), útbrot (roði, rauð húð, hreistrun, erting, húðbólga), kláði (fiðringur, kláði)
Polish: Nie karmić piersią w trakcie stosowania leku Panretin.
Icelandic: Þú skalt ekki hafa barn á brjósti á meðan þú notar Panretin.
Polish: - Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczny środek zapobiegania ciąży, zarówno podczas leczenia lekiem Panretin, jak i w okresie do jednego miesiąca po zakończeniu terapii.
Icelandic: - Konur á barneignaraldri verða að nota örugga getnaðarvörn meðan þær nota Panretin og í allt að einn mánuð eftir að meðferð lýkur.
Polish: Owrzodzenie skóry, wysięk surowiczy, złuszczające zapalenie skóry (łuszczenie drobnopłatkowe naskórka, powierzchowne złuszczenie naskórka, łuszczenie grubopłatowe naskórka, odwarstwienie naskórka), zmiany zabarwienia (brązowe zabarwienie otaczające przebarwienie, bladość), suchość skóry
Icelandic: Húðsár, sermisrennsli, skinnflagningsbólga (flögnun, skinnkast, húðflosnun, hreistrun), litabreytingar í húð (brúnir blettir, oflitun umhverfis, fölvi), þurr húð
Polish: Objaśnienia dosłowne podano w nawiasach.
Icelandic: Með aukaverkunum fylgja lýsandi orð í svigum.
Polish: Zapalenie tkanki łącznej, wysypka pęcherzykowo-pęcherzowa, wysypka grudkowo-plamista, reakcje alergiczne
Icelandic: Húðbeðsbólga, útbrot með blöðrumyndun, dröfnuörðuútbrot, ofnæmisviðbrögð
Polish: Tabela 3 Działania niepożądane zgłaszane u pacjentów podczas badań klinicznych Klasyfikacja układów i narządów (terminologia
Icelandic: Tafla 3 Aukaverkanir sem greint var frá hjá sjúklingum í klínískum rannsóknum Flokkun eftir líffærum (MedDRA hugtök)
Polish: Czas trwania leczenia
Icelandic: AÐLÖGUN MEÐFERÐAR
Polish: Tabela 5 przedstawia współczynnik odpowiedzi poszczególnych zmian skórnych u pacjentów leczonych produktem Panretin żel w badaniach fazy III.
Icelandic: Í töflu 5 sést svörunartíðni í einstökum æxlum hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með Panretin hlaupi í fasa III rannsóknunum.
Polish: - Nie stosować leku Panretin równocześnie ze środkami odstraszającymi owady, zawierającymi DEET (N,N-dietylo-m-toluamid), bądź innymi produktami zawierającymi DEET.
Icelandic: - Notið ekki efni til að fæla burt skordýr sem innihalda DEET (N,N-díetýl-m-tólúamíð) eða aðrar vörur sem innihalda
Polish: W kontrolowanych badaniach, uwzględniających wpływ podłoża (vehiculum) brak jest dowodów klinicznych na występowanie interakcji produktu z lekami przeciwretrowirusowymi o działaniu ogólnym: w tym z inhibitorami proteaz; antybiotykami makrolidowymi i lekami przeciwgrzybiczymi z grupy azoli.
Icelandic: Í rannsóknum með samanburði við burðarefni voru engar klínískar vísbendingar um lyfjamilliverkanir við andretróveirulyf til inntöku, þ.m.t. próteasahemla, og heldur ekki við makrólíðasýklalyf og azólsveppalyf.
Polish: Nie wiadomo, czy produkt przenika do mleka kobiecego.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort lyfið skilst út í brjóstamjólk.
Polish: • WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO STOSOWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO
Icelandic: SKILYRÐI OG TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS
Polish: W badaniach klinicznych prowadzonych u pacjentów ze zmianami skórnymi powstałymi wskutek KS w przebiegu AIDS oznaczano stężenie kwasu 9-cis-retinowego w osoczu, po podaniu wielokrotnym dawki dobowej produktu Panretin żel, przez okres do 60 tygodni.
Icelandic: Styrkur 9--cis--retínóíðsýru í plasma var metinn í klínískum rannsóknum á sjúklingum með æxli í húð af völdum alnæmistengds Kaposi--sarkmeins eftir daglegan áburð Panretin hlaups nokkrum sinnum á sólarhring í allt að 60 vikur.
Polish: Ogólnie uważa się, że miejscowe stosowanie retynoidów zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego skutkuje niskim poziomem ekspozycji ogólnoustrojowej ze względu na minimalne wchłanianie przez skórę.
Icelandic: Þegar retínóíðar eru notaðir staðbundið samkvæmt fyrirmælum, er almennt gert ráð fyrir að altæk útsetning sé lítil vegna takmarkaðs frásogs frá húð.
Polish: Panretin gel 0,1%
Icelandic: Panretin hlaup 0,1%
Polish: W przypadku większości pacjentów możliwe jest dalsze stosowanie leku Panretin, po zmianie dobowej liczby dawek.
Icelandic: Flestir sjúklingar geta haldið áfram að nota Panretin með því að breyta því hversu oft á sólarhring þeir bera hlaupið á sig.
Polish: Alitretinoinę badano pod kątem potencjalnego działania genotoksycznego, stosując test Amesa, test mikrojądrowy u myszy in vivo, badanie aberracji chromosomowych w limfocytach ludzkich oraz próbę mutacji genowej CHO.
Icelandic: Alítretínóín var rannsakað til að meta hugsanlegar eiturverkanir á erfðaefni með Ames prófi, smákjarnaprófi á músum in vivo, prófi til að meta litningagalla í eitilfrumum úr mönnum, og CHO prófi til að meta frumustökkbreytingar.
Polish: W przypadku dalszego stosowania leku Panretin, zaczerwienienie i podrażnienie mogą ulec nasileniu, może również wystąpić obrzęk w miejscu zastosowania leku.
Icelandic: Við áframhaldandi notkun Panretin hlaups getur roði og erting aukist og þroti getur myndast á áburðarstað.
Polish: Należy wystrzegać się nakładania żelu na zdrową skórę w otoczeniu zmian.
Icelandic: Forðast verður að bera hlaupið á heilbrigða húð umhverfis æxlið.
Polish: Po okresie 14 dni nie wystąpiły istotne biologicznie różnice, zarówno w badaniu hematologicznym jak i biochemicznym surowicy.
Icelandic: Engar líffræðilega mikilvægar blóðsjúkdómafræðilegar eða sermisefnafræðilegar breytingar komu fram eftir 14 daga tímabilið.
Polish: • Leczenie zmian powstałych w przebiegu KS, znajdujących się w bezpośredniej bliskości innych zmian skórnych.
Icelandic: Meðferð á Kaposi-sarkmeinum sem liggja mjög nærri öðrum húðkvillum.
Polish: - Unikać drapania leczonych miejsc.
Icelandic: - Forðist að klóra meðhöndluð svæði.
Polish: Swędzenie
Icelandic: Svörun
Polish: Kiedy nie stosować leku Panretin: - jeśli pacjent ma uczulenie na alitretinoinę lub podobne leki zawierające retynoidy - jeśli pacjent ma uczulenie na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6) - u kobiet ciężarnych - u kobiet planujących ciążę - u kobiet karmiących piersią - na zmiany skórne powstałe wskutek KS, jeśli znajdują się w pobliżu zmian powstałych z innej przyczyny.
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir alítretínóíni eða svipuðum lyfjum sem innihalda retínóíða - ef um er að ræða ofnæmi fyrir einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6) - ef þú ert þunguð - ef þungun er fyrirhuguð - ef þú ert með barn á brjósti - á Kaposi-sarkmein sem eru í nágrenni við annað húðvandamál
Polish: Chociaż uważa się, że w molekularnym mechanizmie działania alitretinoiny pośredniczy oddziaływanie z receptorami retynoidowymi, jednak nie jest znany dokładny mechanizm działania tego produktu podczas miejscowego leczenia zmian skórnych u pacjentów z mięsakiem Kaposiego (KS) w przebiegu AIDS.
Icelandic: Þó að talið sé að sameindaáhrifum alítretínóíns sé miðlað með víxlverkun við retínóíðviðtaka er nákvæmur verkunarmáti lyfsins í staðbundinni meðferð á æxlum vegna alnæmistengds Kaposi-sarkmeins ekki þekktur.
Polish: Należy uważać, aby nie nałożyć żelu na zdrową skórę w otoczeniu zmiany.
Icelandic: Gæta verður þess að forðast að bera hlaupið á eðlilega húð umhverfis æxli.
Polish: Skuteczność produktu Panretin żel w leczeniu zmian skórnych w przebiegu KS może być związana ze zdolnością alitretinoiny do zahamowania wzrostu komórek KS wykazaną w badaniach in vitro.
Icelandic: Panretin hlaups við meðhöndlun Kaposi-sarkmeins má tengja staðfestri getu alítretínóíns til að hamla vexti KS-frumna in vitro.
Polish: W czasie stosowania: Wszelkie pozostałe tubki, należy wyrzucić 90 dni po pierwszym otwarciu.
Icelandic: 90 dögum eftir að umbúðir hafa verið opnaðar.
Polish: Panretin a inne leki
Icelandic: Panretin inniheldur
Polish: W wyniku podania tej dawki stężenie w osoczu królików było ponad 60 razy większe od największego obserwowanego stężenia w osoczu pacjentów z KS, u których Panretin żel zastosowano miejscowo.
Icelandic: Þessi skammtur hjá kanínum olli meira en 60--földum styrk í plasma miðað við hæsta styrk sem sést hefur í plasma hjá sjúklingum með Kaposi-sarkmein eftir staðbundinn áburð Panretin hlaups.
Polish: Jest mało prawdopodobne wystąpienie ogólnoustrojowych działań niepożądanych, związanych z doustnym stosowaniem retynoidów podczas stosowania produktu Panretin żel, ponieważ zakres i częstość wykrywania oznaczalnych stężeń kwasu 9-cis-retinowego w osoczu, po podaniu produktu były porównywalne z zakresem i częstością wykrywalnych w osoczu stężeń kwasu 9-cis-retinowego, naturalnie występującego w krążeniu osób nie poddanych leczeniu.
Icelandic: Ólíklegt er að óæskilegar aukaverkanir, sem tengjast notkun retínóíða til inntöku, komi fram við notkun Panretin hlaups þar sem magn og tíðni mælanlegs styrks 9--cis--retínóíðsýru í plasma eftir að lyfið hefur verið borið á var sambærileg magni og tíðni mælanlegs styrks náttúrulegrar 9--cis--retínóíðsýru sem finnst í blóðrásinni hjá ómeðhöndluðum einstaklingum.
Polish: Jednakże, oceniono możliwość działania mutagennego; alitretinoina dała ujemne wyniki w następujących badaniach: test Amesa, test mikrojądrowy u myszy in vivo, badanie aberracji chromosomowych w limfocytach ludzkich oraz próba mutacji genowej CHO.
Icelandic: Hins vegar hefur verið metið hvort alítretínóín valdi hugsanlega stökkbreytingum og voru niðurstöður neikvæðar í Ames prófi, smákjarnaprófi á músum in vivo, prófi til að meta litningagalla í eitilfrumum úr mönnum, og CHO prófi til að meta frumustökkbreytingar.
Polish: U 69,1% pacjentów po zastosowaniu produktu Panretin żel wystąpiły działania niepożądane w miejscu nałożenia produktu.
Icelandic: Þegar sjúklingar báru á sig Panretin hlaup fundu 69,1% þeirra fyrir aukaverkunum á áburðarstað.
Polish: Brak danych na temat skuteczności produktu Panretin w przypadku stosowania rzadziej niż dwa razy na dobę.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um hámarksverkun Panretin sem borið er á sjaldnar en tvisvar á sólarhring.
Polish: Data ostatniego zatwierdzenia ulotki:
Icelandic: Flokkun eftir verkun:
Polish: Brak danych na temat skuteczności produktu Panretin żel w przypadku stosowania na powikłane zmiany skórne (np. w przypadku obrzęku limfatycznego).
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um hámarksverkun Panretin hlaups þegar það er borið á æxli þar sem fylgikvilla gætir (t.d. þegar sogæðakerfisbjúgur er fyrir hendi).
Polish: • Nie przerywać leczenia w przypadku pojawienia się pierwszych oznak poprawy.
Icelandic: Ekki hætta meðferð við fyrsta batamerki.
Polish: Badanie 1 (TID, QID)
Icelandic: ACTG skala í fasanum með samanburði við burðarefni Rannsókn 1 (TID, QID)
Polish: W miejscu podania zaobserwowano m.in. następujące działania: rumień, zgrubienie naskórka oraz złuszczanie się i odpadanie warstwy rogowej naskórka.
Icelandic: Aukaverkanir sem fram komu á áburðarstað voru m.a. roði, þykknun húðþekju, hreistrun og losun hornlags.
Polish: Jest on dostarczany w tubce aluminiowej 60 g wielokrotnego użytku, pokrytej żywicą epoksydową.
Icelandic: Það er afgreitt í margnota 60 g túpu úr áli með expoxýfóðri.
Polish: Pacjenci powinni stosować produkt Panretin na zmiany skórne występujące w KS, nakładając wystarczającą ilość żelu, tak aby obficie pokryć nim każdą zmianę.
Icelandic: Sjúklingar skulu bera Panretin á æxlið og nota nægilegt hlaup til að þekja hvert æxli með vænu lagi.
Polish: Panretin żel należy nakładać na zmiany skórne powstałe wskutek KS czystym palcem.
Icelandic: Berið Panretin á æxlið með hreinum fingri.
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie i do jednego miesiąca po zaprzestaniu leczenia.
Icelandic: Konur á barneignaraldri verða að nota örugga getnaðarvörn meðan á meðferðinni stendur og í allt að einn mánuð eftir að henni lýkur.
Polish: Badania farmakokinetyczne wskazują, że zakres i częstość wykrywania oznaczalnych stężeń kwasu 9-cis-retinowego w osoczu u pacjentów z KS po podaniu produktu były porównywalne z zakresem i częstością wykrywania oznaczalnych stężeń kwasu 9-cis-retinowego występującego w krążeniu osób nie poddanych leczeniu (patrz 5.2).
Icelandic: Lyfjahvarfarannsóknir benda til þess að magn og tíðni greinanlegrar 9--cis--retínóíðsýru eftir í plasma hjá sjúklingum með Kaposi-sarkmein eftir áburð sé sambærilegt magni og tíðni greiningar á mælanlegum plasmastyrk náttúrulegrar 9--cis--retínóíðsýru sem finnst í blóðrásinni hjá ómeðhöndluðum einstaklingum (sjá 5.2).
Polish: Największe prawdopodobieństwo pojawienia się działań niepożądanych występuje w miejscu zastosowania leku Panretin; zwykle pierwszym objawem jest zaczerwienienie.
Icelandic: Líklegast er að aukaverkanir komi fram þar sem Panretin hlaupið hefur verið borið á og algengast er að fyrst roðni húðin.
Polish: Nie zaleca się stosowania produktu Panretin żel równocześnie z produktami zawierającymi N,N-dietylo-m-toluamid (DEET), popularny składnik środków odstraszających owady.
Icelandic: Ekki er mælt með því að sjúklingar beri Panretin hlaup á sig samhliða efnum sem innihalda N,N-díetýl--m--tólúamíð (DEET), sem er algengt innihaldsefni í vörum til að fæla burt skordýr.
Polish: Współczynnik odpowiedzi był analizowany zarówno w odniesieniu do pacjenta jako jednostki oraz określonych zmian skórnych.
Icelandic: Svörunartíðni var greind bæði af sjúklingum sem greiningareining og æxlum.
Polish: Dokonano oceny potencjalnego działania fototoksycznego alitretinoiny na podstawie jej właściwości chemicznych oraz wyniku zestawu testów przeprowadzonych w warunkach in vitro.
Icelandic: Líkur á að alítretínóín valdi ljóseiturhrifum voru metnar á grundvelli efnafræðilegra eiginleika þess og upplýsinga úr röð rannsókna in vitro.
Polish: Należy przerwać leczenie wszystkich zmian, których całkowity zanik został potwierdzony klinicznie.
Icelandic: Hætta skal meðferð æxlis sem alveg hefur batnað skv. klínísku mati.
Polish: Żel Klarowny, żółty żel
Icelandic: Hlaup Tært, gult hlaup
Polish: Działania niepożądane zaobserwowane podczas stosowania produktu Panretin żel są podobne do działań obserwowanych po innych retynoidach stosowanych miejscowo.
Icelandic: Aukaverkanir sem fram koma við notkun Panretin hlaups eru svipaðar þeim sem fram koma við notkun annarra retínóíða til staðbundinnar notkunar.
Polish: Jednakże, zaobserwowano zwiększoną częstość występowania łączenia segmentów mostka płodowego.
Icelandic: Hins vegar sást aukið hlutfall samvaxinna hluta bringubeinsbols (sternebrae).
Polish: Tel.: + 49 (0) 69 66 58 50 (Il-Ġermanja)
Icelandic: + 49 (0) 69 66 58 50 (Il-Ġermanja)
Polish: Nie zakrywać leczonych zmian skórnych bandażem ani innymi materiałami.
Icelandic: Þekið ekki meðhöndluð svæði með plástri eða öðrum efnum.
Polish: Spis treści ulotki:
Icelandic: Óopnaðar umbúðir:
Polish: • Zanim pojawi się jakakolwiek poprawa, może upłynąć nawet 12 tygodni.
Icelandic: Það geta liðið allt að 12 vikur þar til batamerki koma fram.
Polish: Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Panretin - Lek Panretin nie został zatwierdzony do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. - Nie stosować żelu na lub w otoczeniu wrażliwych części ciała takich jak: oczy, nozdrza, usta,
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun Panretin - Ekki má nota Panretin handa börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Polish: Pominięcie przyjęcia leku Panretin
Icelandic: Ef gleymist að nota Panretin
Polish: Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby Brak danych dotyczących stosowania produktu Panretin żel u pacjentów z niewydolnością nerek lub schorzeniem wątroby.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun Panretin hlaups hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi eða lifrarsjúkdóm.
Polish: Reakcja uczuleniowa
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð
Polish: W badaniach klinicznych brak doniesień dotyczących wrażliwości na światło związanej ze stosowaniem produktu Panretin żel.
Icelandic: Ekki var greint frá ljósnæmi í tengslum við notkun Panretin hlaups í klínískum rannsóknum.
Polish: Wykazano, że równoczesne podawanie zdrowym ochotnikom 300 mg atazanawiru/100 mg rytonawiru z omeprazolem (w dawce 40 mg na dobę) lub 400 mg atazanawiru z lanzoprazolem (w pojedynczej dawce 60 mg), powoduje istotne zmniejszenie biodostępności atazanawiru.
Icelandic: Komið hefur í ljós að samhliða lyfjagjöf atazanavírs 300 mg/rítónavírs 100 mg ásamt ómeprazóli (40 mg einu sinni á dag) eða atazanavírs 400 mg ásamt lansóprazóli (60 mg stakur skammtur) hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum dregur verulega úr aðgengi atazanavírs.
Polish: Bardzo często (≥1/10); Często (≥1/100 do <1/10); Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100); Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000); Bardzo rzadko (≤1/10 000), częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 12 czerwca 2009
Icelandic: 12.júní 2009
Polish: Należy natychmiast poinformować lekarza przed lub po zastosowaniu tego leku, jeśli pacjent zauważy pojawienie się następujących objawów, mogących być oznaką innych, poważniejszych
Icelandic: Láttu lækninn vita tafarlaust, áður en eða eftir að lyfið er tekið, ef vart verður við einhver eftirfarandi einkenna sem geta verið merki um annan alvarlegri sjúkdóm:
Polish: - atazanawir (stosowany w leczeniu HIV).
Icelandic: - Atazanavír (notað til meðferðar við HIV-sýkingu).
Polish: • Jeśli jest w wieku powyżej 55 lat i wystąpiły u niego nowe objawy lub zmienił się charakter
Icelandic: Þeir eru eldri en 55 ára með nýleg eða nýlega breytt einkenni.
Polish: Jeśli pacjent ma mieć wykonane badanie krwi, powinien poinformować lekarza o przyjmowaniu tego
Icelandic: Ef þú þarft að fara í blóðrannsókn skaltu láta lækninn vita að þú takir þetta lyf.
Polish: Poniższe zalecenia dotyczące stylu życia i zmian w diecie mogą również pomóc w złagodzeniu zgagi
Icelandic: Eftirfarandi ráðleggingar varðandi lífstíl og breytt matarræði geta einnig reynst hjálplegar við að slá á brjóstsviða og sýrutengd einkenni.
Polish: Dlatego też, pantoprazolu nie należy podawać jednocześnie z atazanawirem (patrz punkt 4.3).
Icelandic: Þess vegna má ekki gefa pantóprazól samhliða atazanavíri (sjá kafla 4.3).
Polish: Przed rozpoczęciem przyjmowania leku PANTECTA Control należy omówić to z lekarzem: - jeśli pacjent jest leczony z powodu zgagi lub niestrawności nieprzerwanie przez 4 lub więcej tygodni; - jeśli pacjent ma ponad 55 lat i codziennie stosuje leki na niestrawność wydawane bez recepty; - jeśli pacjent ma ponad 55 lat i zauważył jakiekolwiek nowe niepokojące objawy lub zmienił się
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en PANTECTA Control er notað - ef þú hefur fengið meðferð við brjóstsviða eða meltingartruflunum samfellt í 4 vikur eða lengur - ef þú ert eldri en 55 ára og tekur daglega lyf við meltingartruflunum án lyfseðils - ef þú ert eldri en 55 ára með einhver einkenni bakflæðis sem eru nýtilkomin eða hafa nýlega
Polish: PANTOLOC Control nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku w tej grupie wiekowej.
Icelandic: Börn og unglingar undir 18 ára aldri eiga ekki að nota PANTECTA Control vegna skorts á upplýsingum um öryggi hjá yngri aldurshópum.
Polish: Jednoczesne podawanie z atazanawirem (patrz punkt 4.5).
Icelandic: Samhliða lyfjagjöf með atazanavíri (sjá kafla 4.5).
Polish: Tusz: szelak, czerwony, czarny i żółty tlenek żelaza (E172) i amonowy wodorotlenek
Icelandic: Skellakk, rautt, svart og gult járnoxíð (E172) og sterka
Polish: Chociaż okres półtrwania głównego metabolitu jest umiarkowanie wydłużony (2-3 godziny), wydalanie jest nadal szybkie i nie dochodzi
Icelandic: Þrátt fyrir að megin umbrotsefnið hafi lengri helmingunartíma (2-3 klst.) er útskilnaður hraður og því verður engin uppsöfnun.
Polish: Blistry aluminum/aluminium w tekturowej osłonie lub bez zawierające 7 lub 14 tabletek dojelitowych.
Icelandic: Ál/álþynnur með eða án pappastyrkingu, sem innihalda 7 eða 14 sýruþolnar töflur .