FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si la EPOC empeora durante el tratamiento con Hirobriz Breezhaler, se debe evaluar de nuevo al paciente y al régimen de tratamiento de la EPOC.
Italian: Nel caso di un peggioramento della BPCO durante il trattamento con Hirobriz Breezhaler è necessaria una rivalutazione del paziente e del regime terapeutico per la BPCO.
Spanish: Con 600 microgramos una vez al día, el perfil de seguridad de Hirobriz Breezhaler resultó similar al de las dosis recomendadas.
Italian: Il profilo di sicurezza di Hirobriz Breezhaler alla dose di 600 microgrammi una volta al giorno è risultato complessivamente simile a quello delle dosi raccomandate.
Spanish: Sujete firmemente la base del inhalador e incline la boquilla.
Italian: Tenere saldamente la base dell'inalatore e sollevare il boccaglio.
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Prurito/erupción cutánea
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Prurito/orticaria
Spanish: Introduzca la cápsula en el compartimento para la cápsula.
Italian: Inserire la capsula nell'alloggiamento per la capsula.
Spanish: El polvo de las cápsulas es para que lo inhale.
Italian: La polvere contenuta nelle capsule deve essere inalata.
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes)
Italian: Effetti indesiderati non comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 100)
Spanish: Población pediátrica El uso de Hirobriz Breezhaler en la población pediátrica (menores de 18 años) no es relevante.
Italian: Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di Hirobriz Breezhaler nella popolazione pediatrica (sotto i 18 anni).
Spanish: • No trague las cápsulas.
Italian: • Non ingerisca le capsule.
Spanish: Con la dosis de 300 microgramos se produjo un incremento de 170-180 ml respecto a placebo (p<0,001) y de 100 ml respecto a 12 microgramos de formoterol administrados dos veces al día (p<0,001).
Italian: La dose da 300 microgrammi ha portato ad un aumento di 170-180 ml rispetto al placebo (p<0,001) e un aumento di 100 ml rispetto a formoterolo 12 microgrammi due volte al giorno (p<0,001).
Spanish: Se han recibido informes de hipersensibilidad tras la experiencia de comercialización postautorización, en asociación con el uso de Hirobriz Breezhaler.
Italian: Nell'esperienza successiva all'immissione in commercio, sono state ricevute segnalazioni di ipersensibilità associata all'uso di Hirobriz Breezhaler.
Spanish: No se ha investigado el uso de Hirobriz Breezhaler en pacientes con diabetes mellitus no controlada.
Italian: Hirobriz Breezhaler non è stato studiato in pazienti con diabete mellito non ben controllato.
Spanish: Si no oye un zumbido: La cápsula puede estar atascada en el compartimiento.
Italian: Se non si sente il ronzio della capsula: La capsula può incastrarsi nell'alloggiamento.
Spanish: A las dosis recomendadas, el perfil de seguridad de Hirobriz Breezhaler en pacientes con EPOC pone de manifiesto unos efectos sistémicos carentes de significación clínica debidos a la estimulación beta2-adrenérgica.
Italian: Alle dosi raccomandate, il profilo delle reazioni avverse di Hirobriz Breezhaler nei pazienti affetti da BPCO mostra effetti sistemici della stimolazione beta2-adrenergica clinicamente non significativi.
Spanish: 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo
Italian: 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego Asma
Spanish: Hirobriz Breezhaler contiene lactosa
Italian: Hirobriz Breezhaler contiene lattosio
Spanish: • Cierre el inhalador.
Italian: • Chiuda l'inalatore.
Spanish: Muestre el envase de Hirobriz Breezhaler.
Italian: Mostri la confezione di Hirobriz Breezhaler.
Spanish: • Cierre el inhalador y coloque de nuevo el capuchón.
Italian: • Chiuda l'inalatore e inserisca il cappuccio.
Spanish: Hirobriz Breezhaler demostró que reducía la hiperinsuflación pulmonar, dando como resultado un aumento de la capacidad inspiratoria durante el ejercicio y en reposo, comparado con placebo.
Italian: È stato dimostrato che, rispetto al placebo, Hirobriz Breezhaler riduce l'iperinsufflazione polmonare, con conseguente aumento della capacità respiratoria durante l'esercizio e a riposo.
Spanish: • dolor muscular
Italian: • dolore muscolate.
Spanish: En caso de producirse, debe interrumpirse inmediatamente la administración de Hirobriz Breezhaler y sustituirse por un tratamiento alternativo.
Italian: Se si verifica broncospasmo paradosso, Hirobriz Breezhaler deve essere sospeso immediatamente e deve essere istituita una terapia alternativa.
Spanish: Qué es Hirobriz Breezhaler y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Hirobriz Breezhaler Cómo usar Hirobriz Breezhaler
Italian: Cos'è Hirobriz Breezhaler e a che cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Hirobriz Breezhaler Come prendere Hirobriz Breezhaler Possibili effetti indesiderati
Spanish: • si tiene síntomas de una reacción alérgica como son erupción cutánea, picor, urticaria,
Italian: • se ha sintomi di una reazione allergica, come eruzioni cutanee, prurito, orticaria, difficoltà a respirare o deglutire, capogiri (non comune);
Spanish: Porcentaje de pacientes que consiguieron DMCI en ITD
Italian: Percentuale di pazienti che hanno raggiunto una MCID nel TDI
Spanish: Excipiente con efecto conocido Cada cápsula contiene 24,6 mg de lactosa.
Italian: Ciascuna capsula contiene 24,6 mg di lattosio.
Spanish: El inhalador de Hirobriz Breezhaler le permitirá inhalar el medicamento contenido en una cápsula.
Italian: L'inalatore di Hirobriz Breezhaler le consente di inalare il medicinale contenuto in una capsula.
Spanish: Hirobriz Breezhaler está indicado para el tratamiento broncodilatador de mantenimiento de la obstrucción de las vías respiratorias en pacientes adultos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
Italian: Hirobriz Breezhaler è indicato come terapia broncodilatatrice di mantenimento nell'ostruzione del flusso aereo in pazienti adulti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Hirobriz Breezhaler
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Hirobriz Breezhaler
Spanish: No se han observado interacciones entre Indacaterol y medicamentos administrados conjuntamente.
Italian: L'indacaterolo non ha mostrato interazioni in caso di somministrazione concomitante con altri medicinali.
Spanish: Composición de Hirobriz Breezhaler - Cada cápsula de 150 microgramos de Hirobriz Breezhaler contiene 150 microgramos de indacaterol como maleato de indacaterol.
Italian: Cosa contiene Hirobriz Breezhaler - Ciascuna capsula di Hirobriz Breezhaler da 150 microgrammi contiene 150 microgrammi di indacaterolo, come indacaterolo maleato.
Spanish: - Cada cápsula de 300 microgramos de Hirobriz Breezhaler contiene 300 microgramos de indacaterol como maleato de indacaterol.
Italian: - Ciascuna capsula di Hirobriz Breezhaler da 300 microgrammi contiene 300 microgrammi di indacaterolo, come indacaterolo maleato.
Spanish: Las cápsulas se deben extraer únicamente del blíster inmediatamente antes de usar.
Italian: Le capsule devono essere rimosse dal blister solo immediatamente prima dell'uso.
Spanish: Formoterol dos veces al día
Italian: Formoterol o 12 una volta al giorno
Spanish: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes)
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 10)
Spanish: Cápsulas transparentes (incoloras) que contienen un polvo blanco, con "IDL 150" impreso en negro por encima de una línea negra y el logotipo de la compañía ( ) impreso en negro por debajo de la misma.
Italian: Capsule trasparenti (incolori) contenti una polvere bianca, con "IDL 150" stampato in nero sopra una banda nera e il logo aziendale ( ) stampato in nero sotto la banda nera.
Spanish: Introduzca la cápsula: Introduzca la cápsula en el compartimiento para la cápsula.
Italian: Inserire la capsula: Inserisca la capsula nel suo alloggiamento.
Spanish: Espire:
Italian: Espirare:
Spanish: La administración una vez al día de 150 microgramos y 300 microgramos de Hirobriz Breezhaler, demostró mejorías clínicamente significativas de la función pulmonar.
Italian: Hirobriz Breezhaler, somministrato una volta al giorno alle dosi di 150 microgrammi e 300 microgrammi, ha condotto a miglioramenti clinicamente significativi della funzionalità polmonare.
Spanish: El inhalador de Hirobriz Breezhaler le permite inhalar el medicamento contenido en una cápsula de Hirobriz Breezhaler.
Italian: L'inalatore Hirobriz Breezhaler le permette di inalare il medicinale contenuto in una capsula di Hirobriz Breezhaler.
Spanish: Cápsulas transparentes (incoloras) que contienen un polvo blanco, con "IDL 300" impreso en azul por encima de una línea azul y el logotipo de la compañía ( ) impreso en azul por debajo de la misma.
Italian: Capsule trasparenti incolori contenti una polvere bianca, con "IDL 300" stampato in blu sopra una banda blu e il logo aziendale ( ) stampato in blu sotto la banda blu.
Spanish: Otros medicamentos e Hirobriz Breezhaler
Italian: Altri medicinali e Hirobriz Breezhaler
Spanish: Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad y no extraer hasta justo antes de usar.
Italian: Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall'umidità ed estrarlo solo al momento dell'uso.
Spanish: No lave nunca el inhalador de Hirobriz Breezhaler con agua.
Italian: Non lavi mai l'inalatore Hirobriz Breezhaler con acqua.
Spanish: Se debe utilizar el inhalador de Hirobriz Breezhaler que se proporciona con cada nueva prescripción.
Italian: Deve essere usato l'inalatore Hirobriz Breezhaler fornito con ogni nuova confezione.
Spanish: Se han notificado reacciones de hipersensibilidad inmediatas tras la administración de Hirobriz Breezhaler.
Italian: Dopo la somministrazione di Hirobriz Breezhaler sono state segnalate reazioni di ipersensibilità immediata.
Spanish: • Deberá oír un "click" en el momento en que se perfore la cápsula.
Italian: • Quando la capsula viene forata si deve sentire un "click".
Spanish: • Abra el inhalador y libere la cápsula con cuidado dando golpecitos en la base del mismo.
Italian: • Apra l'inalatore e smuova con cautela la capsula picchiettando sulla base dell'inalatore.
Spanish: Introduzca la cápsula:
Italian: Inserire la capsula:
Spanish: No se han observado efectos clínicamente relevantes sobre la prologación del intervalo QTc en ensayos clínicos con Hirobriz Breezhaler a las dosis terapéuticas recomendadas (ver sección 5.1).
Italian: Negli studi clinici condotti con Hirobriz Breezhaler alle dosi terapeutiche raccomandate non si sono osservati effetti clinicamente rilevanti sul prolungamento dell'intervallo QTc (vedere paragrafo 5.1).
Spanish: La dosis liberada por la boquilla del inhalador es maleato de indacaterol equivalente a 240 microgramos de indacaterol.
Italian: La dose di indacaterolo maleato rilasciata dal boccaglio dell'inalatore è equivalente a 240 microgrammi di indacaterolo.
Spanish: 10 cápsulas + 1 inhalador 30 cápsulas + 1 inhalador
Italian: 10 capsule + 1 inalatore 30 capsule + 1 inalatore
Spanish: Qué es Hirobriz Breezhaler y para qué se utiliza
Italian: Cos'è Hirobriz Breezhaler e a cosa serve
Spanish: Para vía inhalatoria exclusivamente.
Italian: Esclusivamente per uso inalatorio.
Spanish: No coloque nunca una cápsula de Hirobriz Breezhaler directamente en la boquilla del inhalador de Hirobriz Breezhaler.
Italian: Non metta mai le capsule di Hirobriz Breezhaler direttamente nel boccaglio dell'inalatore Hirobriz Breezhaler.
Spanish: Las cápsulas de Hirobriz Breezhaler no deben tragarse.
Italian: Le capsule di Hirobriz Breezhaler non devono essere ingerite.
Spanish: La variable principal a las 12 semanas (FEV1 valle a las 24 horas) mostró un incremento de 130-180 ml respecto a placebo (p<0,001) con la dosis de 150 microgramos y un incremento de 60 ml respecto a 50 microgramos de salmeterol dos veces al día (p<0,001).
Italian: All'end-point primario della settimana 12 (valori medi di FEV1 nelle 24 ore), la dose da 150 microgrammi ha mostrato un aumento di 130-180 ml rispetto al placebo (p<0,001) e un aumento di 60 ml rispetto a salmeterolo 50 microgrammi due volte al giorno (p<0,001).
Spanish: • Utilice únicamente el inhalador de Hirobriz Breezhaler contenido en este envase.
Italian: • Utilizzi solo l'inalatore Hirobriz Breezhaler contenuto in questa confezione.
Spanish: Cuando inicie un nuevo envase, use el nuevo inhalador de Hirobriz Breezhaler que se proporciona en el envase.
Italian: Quando inizia una nuova confezione, utilizzi il nuovo inalatore Hirobriz Breezhaler contenuto nella nuova confezione.
Spanish: Cartonaje conteniendo 30 cápsulas y un inhalador de Hirobriz Breezhaler.
Italian: Astuccio contenente 30 capsule e un inalatore Hirobriz Breezhaler.
Spanish: • Deseche el inhalador después de 30 días de uso.
Italian: • Elimini ogni nuovo inalatore dopo 30 giorni di utilizzo.
Spanish: Conservar en el blister para protegerlo de la humedad y extraer solo inmediatamente antes de usar.
Italian: Conservare nel blister per proteggere il medicinale dall'umidità e estrarre le capsule solo immediatamente prima dell'uso.
Spanish: • síntomas de tipo gripal.
Italian: • sintomi da raffreddore.
Spanish: • Cuando inicie un nuevo envase, utilice únicamente el nuevo inhalador de Hirobriz Breezhaler que se proporciona en el envase.
Italian: • Quando inizia una nuova confezione utilizzi solo il nuovo inalatore Hirobriz Breezhaler che trova nella nuova confezione.
Spanish: Medicamentos simpaticomiméticos
Italian: Medicinali simpaticomimetici
Spanish: 60 cápsulas + 2 inhaladores
Italian: 60 capsule + 2 inalatori
Spanish: La dosis liberada por la boquilla del inhalador es maleato de indacaterol equivalente a 120 microgramos de indacaterol.
Italian: La dose di indacaterolo maleato rilasciata dal boccaglio dell'inalatore è equivalente a 120 microgrammi di indacaterolo.
Spanish: La influencia de Hirobriz Breezhaler sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Italian: Hirobriz Breezhaler non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Spanish: Cartonaje conteniendo 10 cápsulas y un inhalador de Hirobriz Breezhaler.
Italian: Astuccio contenente 10 capsule e un inalatore Hirobriz Breezhaler.
Spanish: 300 cápsulas + 30 inhaladores
Italian: 300 capsule + 30 inalatori
Spanish: 10 cápsulas y 1 inhalador.
Italian: 10 capsule e 1 inalatore.
Spanish: 30 cápsulas y 1 inhalador.
Italian: 30 capsule e 1 inalatore.
Spanish: Perfore la cápsula:
Italian: Forare la capsula:
Spanish: Cada cápsula contiene maleato de indacaterol equivalente a 150 microgramos de indacaterol.
Italian: Ciascuna capsula contiene indacaterolo maleato equivalente a 150 microgrammi di indacaterolo.
Spanish: Utilice únicamente el inhalador de Hirobriz Breezhaler contenido en este envase.
Italian: Usi solo l'inalatore Hirobriz Breezhaler contenuto in questa confezione.
Spanish: Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Italian: Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Spanish: Lea detenidamente las siguientes instrucciones para aprender a usar y cuidar de su inhalador de Hirobriz Breezhaler.
Italian: ISTRUZIONI PER L'USO DELL'INALATORE HIROBRIZ BREEZHALER Legga le seguenti istruzioni con attenzione per sapere come utilizzare e come avere cura dell'inalatore Hirobriz Breezhaler.
Spanish: Si olvidó usar Hirobriz Breezhaler
Italian: Se dimentica di prendere Hirobriz Breezhaler
Spanish: 90 cápsulas + 3 inhaladores
Italian: 90 capsule + 3 inalatori
Spanish: Cartonaje conteniendo 30 cápsulas y 1 inhalador.
Italian: Astuccio contenente 30 capsule e 1 inalatore.
Spanish: Qué es Hirobriz Breezhaler
Italian: Cos'è Hirobriz Breezhaler
Spanish: Utilice siempre el nuevo inhalador de Hirobriz Breezhaler que viene incluido en cada nuevo envase Hirobriz Breezhaler.
Italian: Utilizzi sempre l'inalatore Hirobriz Breezhaler contenuto in ogni nuova confezione.
Spanish: Cada cápsula contiene maleato de indacaterol equivalente a 300 microgramos de indacaterol.
Italian: Ciascuna capsula contiene indacaterolo maleato equivalente a 300 microgrammi di indacaterolo.
Spanish: • Abra de nuevo la boquilla, y elimine la cápsula vacía extrayéndola del compartimento de la cápsula.
Italian: • Aprire nuovamente il boccaglio e rimuovere la capsula capovolgendola fuori dall'alloggiamento.
Spanish: Cartonaje conteniendo 10 cápsulas y 1 inhalador.
Italian: Astuccio contenente 10 capsule e 1 inalatore.
Spanish: Trastornos cardiacos Isquemia coronaria
Italian: Patologie cardiache Cardiopatia ischemica
Spanish: No trague las cápsulas de Hirobriz Breezhaler.
Italian: Non ingerisca le capsule di Hirobriz Breezhaler.
Spanish: Deseche el inhalador después de 30 días de uso.
Italian: Elimini ciascun inalatore dopo 30 giorni di utilizzo.
Spanish: Envase múltiple: 90 (3 envases de 30 cápsulas y 1 inhalador).
Italian: Confezione multipla: 90 (3 astucci da 30 capsule e 1 inalatore).
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Hirobriz Breezhaler si tiene asma (en este caso no debe utilizar Hirobriz Breezhaler).
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Hirobriz Breezhaler se soffre di asma (in questo caso non deve usare Hirobriz Breezhaler); se ha problemi al cuore; se soffre di epilessia; se ha problemi alla tiroide (tireotossicosi); se ha il diabete (alti livelli di zucchero nel sangue).
Spanish: 10 cápsulas + 1 inhalador
Italian: 10 capsule + 1 inalatore
Spanish: Envase múltiple: 60 (2 envases de 30 cápsulas y 1 inhalador).
Italian: Confezione multipla: 60 (2 astucci da 30 capsule e 1 inalatore).
Spanish: Envase múltiple: 300 (30 envases de 10 cápsulas y 1 inhalador).
Italian: Confezione multipla: 300 (30 astucci da 10 capsule e 1 inalatore).
Spanish: No conserve las cápsulas en el inhalador de Hirobriz Breezhaler.
Italian: Non conservi le capsule nell'inalatore Hirobriz Breezhaler.
Spanish: No utilice las cápsulas de Hirobriz Breezhaler con ningún otro inhalador, y no utilice el inhalador de Hirobriz Breezhaler para tomar cualquier otro medicamento en cápsulas.
Italian: Non usi le capsule di Hirobriz Breezhaler con nessun altro inalatore e non utilizzi l'inalatore Hirobriz
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 09-2017
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 09-2017.
Spanish: El medicamento contiene el principio activo indacaterol.
Italian: Il medicinale contiene il principio attivo indacaterolo.
Spanish: La dosis recomendada es de una cápsula de 150 microgramos una vez al día, siempre a la misma hora.
Italian: La dose raccomandata è di una capsula di 150 microgrammi, una volta al giorno, alla stessa ora ogni giorno.
Spanish: El aumento del FEV1 fue de 130 ml con tiotropio y de 80 ml con formoterol.
Italian: L'incremento del FEV1 è stato di 130 ml con tiotropio e di 80 ml con formoterolo.
Spanish: Para recibir una dosis, el paciente debe colocar una cápsula en el inhalador y respirar el polvo por la boca.
Italian: Ai fini dell'assunzione di una dose, il paziente deve inserire una capsula nell'inalatore inalando la polvere attraverso la bocca.
Spanish: Actúa uniéndose a los receptores beta 2 que se encuentran en las células musculares de muchos órganos y que provocan la relajación muscular.
Italian: Agisce legandosi ai recettori beta-2 presenti nelle cellule muscolari di molti organi, che hanno un effetto miorilassante.
Spanish: Esto provoca la relajación de los músculos de las vías respiratorias, lo que ayuda a mantener las vías respiratorias abiertas y permite al paciente respirar con mayor facilidad.
Italian: In questo modo induce il rilassamento della muscolatura delle vie aeree e contribuisce a mantenerle libere, permettendo al paziente di respirare più facilmente.
Spanish: El EPAR completo de Hirobriz Breezhaler se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Hirobriz Breezhaler consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: En los casos de EPOC grave, el médico podrá aumentar la dosis a una cápsula de 300 microgramos una vez al día.
Italian: In presenza di BPCO grave, il medico può aumentare la dose a una capsula di 300 microgrammi una volta al giorno.
Spanish: En conjunto, los efectos de las dosis de 150 y 300 microgramos de Hirobriz Breezhaler fueron similares, pero los resultados mostraron que la dosis de 300 microgramos puede proporcionar un mayor alivio en pacientes con una enfermedad más grave.
Italian: In generale, gli effetti delle dosi di 150 e 300 microgrammi di Hirobriz Breezhaler sono stati analoghi, anche se i risultati hanno dimostrato che la dose di 300 microgrammi può apportare maggiore sollievo nei pazienti con una malattia in forma più grave.
Spanish: Hirobriz Breezhaler indacaterol
Italian: Hirobriz Breezhaler indacaterolo
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Hirobriz Breezhaler (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) son nasofaringitis (inflamación de la nariz y la garganta) e infección de las vías respiratorias superiores (infección de la nariz y la garganta).
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Hirobriz Breezhaler (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono nasofaringite (infiammazione del naso e della gola) e infezione delle vie respiratorie superiori (infezione del naso e della gola).
Spanish: Otros efectos adversos frecuentes son dolor de pecho, tos y calambres musculares.
Italian: Altri effetti indesiderati comuni comprendono dolore toracico, tosse e crampi muscolari.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Hirobriz Breezhaler.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Hirobriz Breezhaler.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Hirobriz Breezhaler el 30 de noviembre de 2009.
Italian: Il 30 novembre 2009 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Hirobriz Breezhaler, valida in tutta l'Unione europea.
Spanish: Por ello, la Agencia decidió que los beneficios de Hirobriz Breezhaler son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Italian: L'Agenzia ha pertanto deciso che i benefici di Hirobriz Breezhaler sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Hirobriz Breezhaler se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Hirobriz Breezhaler sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Hirobriz Breezhaler.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Hirobriz Breezhaler.
Spanish: La EPOC es una enfermedad crónica caracterizada por un daño o bloqueo de las vías respiratorias y los alvéolos pulmonares, que provoca dificultades para respirar.
Italian: La BCPO è una malattia di lungo decorso in cui le vie aeree e gli alveoli polmonari sono danneggiati o bloccati, con conseguente respirazione difficoltosa.
Spanish: Hirobriz Breezhaler se usa como tratamiento de mantenimiento (habitual).
Italian: Hirobriz Breezhaler è usato come trattamento di mantenimento (regolare).