FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Deoarece atazanavir este o componentă a EVOTAZ, nu se recomandată asocierea EVOTAZ cu atorvastatină (vezi pct. 4.5).
Latvian: Tā kā atazanavīrs ir EVOTAZ aktīvā viela, EVOTAZ un atorvastatīna kombinācija nav ieteicama (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Romanian: Este de așteptat ca EVOTAZ să determine creșterea concentrațiilor plasmatice ale rilpivirinei.
Latvian: Sagaidāms, ka EVOTAZ palielinās rilpivirīna koncentrāciju plazmā.
Romanian: Concentrațiile plasmatice ale acestor medicamente pot crește în condițiile administrării concomitente cu EVOTAZ, fapt care duce la reducerea concentrațiilor serice ale cortizolului.
Latvian: Vienlaicīgi lietojot ar EVOTAZ, šo zāļu koncentrācija plazmā var palielināties, izraisot kortizola koncentrācijas samazināšanos serumā.
Romanian: Cobicistat este un inhibitor selectiv al mecanismului de acţiune al enzimelor subfamiliei CYP3A a citocromului P450.
Latvian: Kobicistats ir selektīvs, uz mehānismu balstīts CYP3A apakšsaimes citohromu P450 inhibitors.
Romanian: Mecanismul de interacțiune dintre efavirenz și atazanavir sau dintre efavirenz și cobicistat este reprezentat de inducerea CYP3A4 de către efavirenz.
Latvian: Efavirenza un atazanavīra vai efavirenza un kobicistata mijiedarbības mehānisms ir CYP3A4 inducēšana ar efavirenzu.
Romanian: La femelele de şoarece, expunerea la atazanavir, în cazul administrării unei doze care determină necroză celulară, a fost de 12 ori mai mare decât expunerea la om, în cazul administrării dozei de 400 mg o dată pe zi.
Latvian: Peļu mātītēm atazanavīra kopējā iedarbība devās, kas izraisīja aknu atsevišķo šūnu nekrozi, 12 reizes pārsniedza iedarbību cilvēkiem pēc atazanavīra lietošanas pa 400 mg vienreiz dienā.
Romanian: Raltegravir 400 mg de două ori pe zi (atazanavir 400 mg)
Latvian: Raltegravīrs 400 mg divreiz dienā (atazanavīrs 400 mg)
Romanian: Omeprazol 40 mg o dată pe zi (atazanavir 400 mg o dată pe zi, la 2 ore după omeprazol)
Latvian: Omeprazols 40 mg vienreiz dienā (atazanavīrs 400 mg vienreiz dienā, 2 stundas pēc omeprazola)
Romanian: ASC pentru atazanavir ↑28%
Latvian: Atazanavīra AUC ↑28 %
Romanian: La om, atazanavir se leagă în proporţie de aproximativ 86% de proteinele serice în cazul unor concentraţii cuprinse în intervalul 100 şi 10000 ng/ml.
Latvian: Koncentrācijā no 100 līdz 10 000 ng/ml atazanavīrs aptuveni 86 % apmērā bija saistīts ar cilvēka seruma proteīniem.
Romanian: Pe baza eliminării renale foarte limitate a cobicistat și atazanavir, nu sunt necesare precauții speciale sau ajustări ale dozei de EVOTAZ pentru pacienții cu insuficiență renală.
Latvian: Tā kā kobicistata un atazanavīra izvadīšana caur nierēm ir ļoti ierobežota, pacientiem ar nieru darbības traucējumiem nav nepieciešama īpaša piesardzība un EVOTAZ deva nav jāpielāgo.
Romanian: Cmax pentru norbuprenorfină ↑61% Cmin pentru norbuprenorfină
Latvian: Norbuprenorfīna AUC ↑105 % Norbuprenorfīna Cmax ↑61 % Norbuprenorfīna Cmin ↑101 %
Romanian: În cazul în care acest lucru este observat la după mai mult de 12 ore de la momentul în care este administrat de obicei, doza omisă nu trebuie luată, iar pacientul trebuie să reia schema de administrare obișnuită.
Latvian: Ja par aizmirsto devu pacients atceras vairāk nekā 12 stundas pēc parastā lietošanas laika, aizmirstā deva nav jālieto, bet parastā laikā jālieto nākamā deva.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conține sulfat de atazanavir care corespunde la atazanavir 300 mg și cobicistat 150 mg.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur atazanavīra sulfātu, kas atbilst 300 mg atazanavīra (atazanavirum), un 150 mg kobicistata (cobicistatum).
Romanian: Nu este recomandată administrarea concomitentă de EVOTAZ și etravirină deoarece aceasta poate determina pierderea efectului terapeutic și apariţia rezistenței la atazanavir.
Latvian: EVOTAZ lietošana vienlaikus ar etravirīnu nav ieteicama, jo tā var izraisīt terapeitiskās iedarības zudumu un rezistences veidošanos pret atazanavīru.
Romanian: Pacienții au fost randomizați în raport de 1:1 pentru a fi trataţi scheme terapeutice cu comprimate cu doze fixe alcătuite din tenofovir DF 300 mg și emtricitabină 200 mg împreună cu atazanavir 300 mg și cobicistat 150 mg o dată pe zi sau cu atazanavir 300 mg și ritonavir 100 mg o dată pe zi.
Latvian: Pacienti tika nejaušināti iedalīti grupās attiecībā 1:1 vai nu atazanavīra 300 mg un kobicistata 150 mg lietošanai vienreiz dienā, vai arī atazanavīra 300 mg un ritonavīra 100 mg lietošanai vienreiz dienā, abas kombinācijas lietojot kopā ar nemainīgu pamatshēmu, kuru veidoja tenofovīra DF 300 mg un emtricitabīns 200 mg fiksētu devu kombinācijas tabletē.
Romanian: ASC pentru drospirenonă: ↑ 130% Cmax pentru drospirenonă: ↔ Cmin pentru drospirenonă:
Latvian: Drospirenona AUC: ↑ 130% Drospirenona Cmax: ↔ Drospirenona Cmin: nav aprēķināts
Romanian: La pacienţii infectaţi cu HIV, cu deficienţă imună severă, poate să apară o reacţie inflamatorie în momentul iniţierii terapiei antiretrovirale combinate (TARC), determinată de germeni oportunişti asimptomatici sau reziduali.
Latvian: HIV inficētiem pacientiem ar smagu imūndeficītu kombinētas antiretrovirālās terapijas (CART) sākšanas laikā var rasties iekaisuma reakcija pret asimptomātiskiem vai atlieku oportūniskiem patogēniem.
Romanian: În studiile clinice în care s-a utilizat atazanavir, una dintre componentele EVOTAZ, s-au observat prelungiri asimptomatice, dependente de doză, ale intervalului PR.
Latvian: Klīniskos pētījumos EVOTAZ aktīvās vielas atazanavīra lietotājiem tika novērota devatkarīga asimptomātiska PR intervāla pagarināšanās.
Romanian: Spuneţi medicului dacă observaţi orice eveniment neobişnuit legat de sănătatea dumneavoastră.
Latvian: Tāpēc ir svarīgi informēt ārstu par jebkurām neparastām veselības pārmaiņām.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conține atazanavir 300 mg (sub formă de sulfat) și cobicistat 150 mg.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 300 mg atazanavīra (sulfāta veidā) un 150 mg kobicistata.
Romanian: Cmin pentru nevirapină ↑32%
Latvian: Nevirapīna Cmin ↑32 %
Romanian: Poate fi necesară o reducere a dozei de neuroleptice metabolizate pe calea CYP3A sau a CYP2D6 în cazul administrării concomitente cu EVOTAZ.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar EVOTAZ, var būt nepieciešama mazāka CYP3A vai CYP2D6 metabolizēto neiroleptisko līdzekļu deva.
Romanian: Tenofovir alafenamidă ASC ↑75% (↑55% ↑98%) Cmax ↑80% (↑48% ↑118%)
Latvian: Tenofovīra alafenamīds AUC ↑75% (↑55% ↑98%)
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimate filmate atazanavir/cobicistat
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam EVOTAZ 300 mg/150 mg apvalkotās tabletes atazanavirum/cobicistatum
Romanian: Nu a fost observat niciun efect semnificativ asupra concentraţiilor de atazanavir.
Latvian: Nozīmīga ietekme uz atazanavīra koncentrāciju netika novērota.
Romanian: Cmax pentru atazanavir ↑12%
Latvian: Atazanavīra Cmax ↑12 %
Romanian: simvastatină și lovastatină (inhibitori ai HMG-CoA reductazei) (vezi pct. 4.5) medicamente care conțin grazoprevir, incluzând combinația în doze fixe de elbasvir/grazoprevir (utilizate pentru tratamentul infecției cronice cu virus hepatitic C) (vezi pct. 4.5) medicamente care conțin combinația în doze fixe de glecaprevir/pibrentasvir (vezi pct. 4.5) substraturi ale CYP3A4 sau ale izoformei UGT1A1 a UDP-glucuronil transferazei care au un indice terapeutic mic: alfuzosin (antagonist al receptorului adrenergic alfa-1) amiodaronă, bepridil, dronedaronă, chinidină, lidocaină administrată sistemic (antiaritmice/antianginoase) astemizol, terfenadină (antihistaminice) cisapridă (medicament pentru motilitatea gastro-intestinală) derivați de ergot (de exemplu, dihidroergotamină, ergometrină, ergotamină, metilergonovină) pimozidă, quetiapină, lurasidonă (antipsihotice/neuroleptice) (vezi pct. 4.5) ticagrelor (inhibitor al agregării plachetare) triazolam, midazolam administrate pe cale orală (sedative/hipnotice) (pentru precauțiile privind administrarea parenterală a midazolam, vezi pct. 4.5).
Latvian: grazoprevīru saturošas zāles, tostarp elbasvīra/grazoprevīra fiksētas devas kombināciju (lieto, lai ārstētu hronisku C hepatīta infekciju) (skatīt 4.5. apakšpunktu); glekaprevīra/pibrentasvīra fiksētas devas kombināciju (skatīt 4.5. apakšpunktu); CYP3A4 vai UDP-glikuroniltransferāzes UGT1A1 izoformas substrātiem ar šauru terapeitiskās darbības platumu: alfuzosīnu (alfa 1-adrenoreceptora antagonists), amiodaronu, bepridilu, dronedaronu, kvinidīnu, sistēmiski ievadītu lidokaīnu (zāles pret aritmiju/antianginālie līdzekļie), astemizolu, terfenadīnu (antihistamīni), cisaprīdu (kuņģa un zarnu trakta motilitātes līdzeklis), melnā rudzu grauda atvasinājumiem (piemēram, dihidroergotamīnu, ergometrīnu, ergotamīnu, metilergonovīnu), pimozīdu, kvetiapīnu, lurazidonu (antipsihotiskiem/neiroleptiskiem līdzekļiem) (skatīt 4.5. apakšpunktu), tikagreloru (trombocītu agregācijas inhibitors), triazolāmu, iekšķīgi lietotu midazolāmu (sedatīvi/miega līdzekļi) (informāciju par piesardzību parenterāli ievadīta midazolāma gadījumā skatīt 4.5. apakšpunktā).
Romanian: Este de așteptat ca administrarea concomitentă de tenofovir DF și cobicistat să crească concentrațiile plasmatice de tenofovir.
Latvian: Ir sagaidāms, ka tenofovīra DF lietošana vienlaikus ar kobicistatu palielinās tenofovīra koncentrāciju plazmā.
Romanian: ASC pentru atorvastatină: ↑ 822% Cmax pentru atorvastatină: ↑ Cmin pentru atorvastatină:
Latvian: Atorvastatīna AUC: ↑ 822% Atorvastatīna Cmax: ↑ 1785% Atorvastatīna Cmin: nav aprēķināts
Romanian: EVOTAZ nu trebuie utilizat la pacienții cu insuficiență hepatică moderată până la severă (vezi pct. 4.3).
Latvian: EVOTAZ nedrīkst lietot pacienti ar vidēji smagiem vai smagiem aknu funkciju traucējumiem (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Romanian: Excreţia medie urinară a medicamentului sub formă nemodificată a fost 7% după 2 săptămâni în cazul administrării dozei de 800 mg o dată pe zi.
Latvian: Pēc 2 nedēļu terapijas ar 800 mg vienreiz dienā vidēji 7 % devas tiek izvadīti neizmainītā veidā ar urīnu.
Romanian: DISFUNCȚIA ERECTILĂ
Latvian: Nevēlamās blakusparādības
Romanian: Administrarea concomitentă cu următoarele medicamente din cauza riscului de reacții adverse grave și/sau care pun viața în pericol (vezi pct. 4.5): colchicină, atunci când este utilizată la pacienții cu insuficiență renală și/sau hepatică (medicament pentru tratamentul gutei) (vezi pct. 4.5) sildenafil - atunci când este utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare (vezi pct. 4.4 și 4.5 pentru administrarea concomitentă în tratamentul disfuncției erectile), avanafil (inhibitori ai enzimei PDE5)
Latvian: Lietošanas gadījumā vienlaikus ar šādām zālēm iespējamas būtiskas un/vai dzīvībai bīstamas nevēlamas blakusparādības (skatīt 4.5. apakšpunktu): kolhicīnu (zāles pret podagru) pacientiem ar nieru un/vai aknu funkciju traucējumiem (skatīt 4.5. apakšpunktu); sildenafilu pulmonālas arteriālas hipertensijas ārstēšanai (informāciju par vienlaicīgu tā lietošanu erektilās disfunkcijas ārstēšanai skatīt 4.4. un 4.5. apakšpunktā), avanafilu (PDE5 inhibitori); simvastatīnu un lovastatīnu (HGM-CoA reduktāzes inhibitori) (skatīt 4.5. apakšpunktu);
Romanian: Mecanismul de interacțiune este reprezentat de inhibarea CYP3A4 și/sau a CYP2D6 de către atazanavir și/sau cobicistat.
Latvian: Mijiedarbības mehānisms ir CYP3A4 un/vai CYP2D6 inhibīcija ar atazanavīru un kobicistatu.
Romanian: Cum arată EVOTAZ şi conţinutul ambalajului
Latvian: Iepakojuma veids un saturs
Romanian: Studiile la animale nu au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neuzrāda reproduktīvo toksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Romanian: Mecanismul de interacțiune este reprezentat de inhibarea CYP2D6 de către cobicistat.
Latvian: Mijiedarbības mehānisms ir CYP2D6 inhibīcija ar kobicistatu.
Romanian: Fumarat de tenofovir disoproxil (tenofovir DF) 300 mg o dată pe zi (atazanavir 400 mg o dată pe zi)
Latvian: Tenofovīra dizoproksila fumarāts (tenofovīrs DF) 300 mg vienreiz dienā (atazanavīrs 400 mg vienreiz dienā)
Romanian: Cmax pentru sofosbuvir:↑29% (↑9%
Latvian: Sofosbuvīra Cmax ↑29% (↑9%; ↑52%)
Romanian: 6.3 Perioada de valabilitate
Latvian: 8. DERĪGUMA TERMIŅŠ Derīgs līdz
Romanian: Erupţii grave pe piele, inclusiv sindrom Stevens-Johnson, au fost raportate la pacienţii trataţi cu EVOTAZ.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto EVOTAZ, var rasties būtiski izsitumi uz ādas, arī Stīvensa-Džonsona sindroms.
Romanian: Nu se recomandă administrarea concomitentă de voriconazol cu EVOTAZ, cu excepţia cazului în care evaluarea raportului dintre riscurile posibile şi beneficiile terapeutice justifică utilizarea voriconazolului (vezi pct. 4.5).
Latvian: Vorikonazola lietošana vienlaikus ar EVOTAZ nav ieteicama, ja vien ieguvuma un riska novērtējums neattaisno vorikonazola lietošanu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Romanian: Didanozină (capsule gastrorezistente) 400 mg doză unică (atazanavir 400 mg o dată pe zi)
Latvian: Didanozīns (apvalkotās kapsulas) 400 mg viena deva (atanazanvīrs 400 mg vienreiz dienā)
Romanian: Următoarele afirmații reflectă proprietățile farmacocinetice ale atazanavir în asociere cu cobicistat sau componentele individuale ale EVOTAZ.
Latvian: Turpmākie apgalvojumi atspoguļo atazanavīra un kobicistata kombinācijas vai EVOTAZ atsevišķo aktīvo vielu farmakokinētiskās īpašības.
Romanian: Nu este recomandată administrarea concomitentă de EVOTAZ cu inhibitori ai pompei de protoni (IPP) din cauza reducerii solubilității atazanavir prin creșterea pH-ului intragastric de către IPP (vezi pct. 4.5).
Latvian: EVOTAZ lietošana vienlaikus ar protonsūkņa inhibitoriem (PSI) nav ieteicama, jo PSI izraisīta pH palielināšanās kuņģī var samazināt atazanavīra šķīdību (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Romanian: Buprenorfină/naloxonă în asociere cu cobicistat
Latvian: Buprenorfīns/ naloksons kombinācijā ar kobicistatu
Romanian: EVOTAZ trebuie utilizat cu precauţie la pacienții insuficiență hepatică ușoară.
Latvian: Pacientiem ar viegliem aknu funkciju traucējumiem EVOTAZ jālieto piesardzīgi.
Romanian: Administrarea concomitentă a EVOTAZ cu medicamente care inhibă CYP3A poate determina creșterea concentrației plasmatice de atazanavir și/sau cobicistat.
Latvian: EVOTAZ lietošana ar CYP3A inhibējošām zālēm var izraisīt atazanavīra un/vai kobicistata koncentrācijas palielināšanos plazmā.
Romanian: Metadonă, doză de întreţinere stabilă (atazanavir 400 mg o dată pe zi)
Latvian: Metadons, stabila balstdeva (atazanavīrs 400 mg vienreiz dienā)
Romanian: A existat o creştere a valorii maxime a intervalului PR comparativ cu cea observată în cazul administrării atazanavir în monoterapie.
Latvian: Maksimālais PR intervāls nepagarinājās, salīdzinot ar tikai atazanavīra lietošanu.
Romanian: Efectul antiretroviral al EVOTAZ este determinat de componenta atazanavir.
Latvian: EVOTAZ antiretrovirālo iedarbību nodrošina aktīvā viela atazanavīrs.
Romanian: NEUROLEPTICE Perfenazină Risperidonă Tioridazină
Latvian: NEIROLEPTISKIE LĪDZEKĻI Perfenazīns
Romanian: Administrarea concomitentă a EVOTAZ cu stavudină nu este de aşteptat să influenţeze semnificativ expunerea la stavudină.
Latvian: Vienlaicīgas EVOTAZ lietošanas nozīmīga ietekme uz stavudīna kopējo iedarbību nav sagaidāma.
Romanian: ASC pentru atazanavir ↑43%
Latvian: Atazanavīra AUC ↑43%
Romanian: Nu a fost studiat efectul EVOTAZ asupra fertilității la om.
Latvian: Pētījumi par EVOTAZ ietekmi uz fertilitāti cilvēkiem nav veikti.
Romanian: Nu este recomandată administrarea concomitentă (vezi pct. 4.4).
Latvian: Vienlaicīga lietošana nav ieteicama (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Romanian: Nu este recomandată administrarea concomitentă de EVOTAZ și nevirapină, iar aceasta poate determina pierderea efectului terapeutic al EVOTAZ și dezvoltarea rezistenței la atazanavir.
Latvian: EVOTAZ lietošana vienlaikus ar nevirapīnu nav ieteicama un var izraisīt EVOTAZ terapeitiskās iedarības zudumu un rezistences veidošanos pret atazanavīru.
Romanian: Nu se recomandă administrarea concomitentă a EVOTAZ şi indinavir (vezi pct. 4.4).
Latvian: Vienlaicīga EVOTAZ un indinavīra lietošana nav ieteicama (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Romanian: Sildenafil, tadalafil şi vardenafil sunt metabolizate pe calea CYP3A4.
Latvian: Sildenafilu, tadalafilu un vardenafilu metabolizē CYP3A4.
Romanian: Cobicistat este un substrat al CYP3A și este metabolizat într-o măsură mai mică de către CYP2D6.
Latvian: Kobicistats ir CYP3A substrāts, bet nelielā pakāpē to metabolizē CYP2D6.
Romanian: Cmax pentru diltiazem ↑98% (↑78%
Latvian: Diltiazēma Cmax ↑98 %
Romanian: Telaprevir 750 mg de trei ori pe zi (atazanavir/ritonavir 300/100 mg o dată pe zi)
Latvian: Telaprevīrs 750 mg trīsreiz dienā (atazanavīrs/ritonavīrs 300/100 mg vienreiz dienā)
Romanian: Dacă vă simțiți amețit sau confuz, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Latvian: Ja Jums ir radies reibonis, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.
Romanian: Aproximativ 20% şi 7% din doza administrată au fost regăsite în fecale şi, respectiv, în urină, sub formă nemodificată.
Latvian: Aktīvā viela nemainītā formā veidoja apmēram 20 % lietotās devas fēcēs un 7 % lietotās devas urīnā.
Romanian: Mecanismul de interacțiune este reprezentat de reducerea solubilității atazanavir odată cu creșterea pH-ului intra-gastric din cauza inhibitorilor pompei de protoni.
Latvian: Mijiedarbības mehānisms ir atazanavīra šķīdības mazināšanās, jo kuņģa pH pēc protonsūkņa inhibitora lietošanas palielinās.
Romanian: Administrarea concomitentă cu EVOTAZ poate crește concentrațiile plasmatice ale warfarinei.
Latvian: Lietošana vienlaikus ar EVOTAZ var palielināt varfarīna koncentrāciju plazmā.
Romanian: Diltiazem 180 mg o dată pe zi (atazanavir 400 mg o dată pe zi)
Latvian: Diltiazēms 180 mg vienreiz dienā (atazanavīrs 400 mg vienreiz dienā)
Romanian: Drospirenonă/etinilestradiol 3 mg/0,02 mg în doză unică (atazanavir 300 mg o dată pe zi împreună cu cobicistat 150 mg o dată pe zi)
Latvian: Drospirenons/etinilestradiols 3 mg/0,02 mg reizes deva (atazanavīrs 300 mg vienreiz dienā kopā ar kobicistatu 150 mg vienreiz dienā)
Romanian: Nu este recomandată administrarea concomitentă de boceprevir și EVOTAZ.
Latvian: Boceprevīra lietošana vienlaikus ar EVOTAZ nav ieteicama.
Romanian: Simeprevir poate crește concentrațiile plasmatice ale atazanavir și/sau cobicistat.
Latvian: Simeprevīrs var palielināt atazanavīra un/vai kobicistata koncentrāciju plazmā.
Romanian: Midazolam şi triazolam sunt metabolizate în proporţie mare pe calea CYP3A4.
Latvian: Midazolāmu un triazolāmu intensīvi metabolizē CYP3A4.
Romanian: Concentrațiile plasmatice de atazanavir pot scădea în urma diminuării concentrațiilor plasmatice de cobicistat, ceea ce poate duce la pierderea efectului terapeutic și la apariţia rezistenței.
Latvian: Samazinoties kobicistata koncentrācijai plazmā, var samazināties arī atazanavīra koncentrācija plazmā, tādēļ var zust šo zāļu terapeitiskā iedarbība un veidoties rezistence.
Romanian: ASC pentru atazanavir: ↔ Cmax pentru atazanavir:↔ Cmin pentru atazanavir: ↑ 6%
Latvian: Atazanavīra AUC: ↔ Atazanavīra Cmax:↔ Atazanavīra Cmin: ↑ 6%
Romanian: Nucleul comprimatului - celuloză microcristalină (E460(i)), croscarmeloză sodică (E468), amidonglicolat de sodiu, crospovidonă (E1202), acid stearic (E570), stearat de magneziu (E470b), hidroxipropilceluloză (E463), dioxid de siliciu (E551) Filmul - hipromeloză (hidroxipropil metil celuloză, E464), dioxid de titan (E171), talc (E553b), triacetină (E1518), oxid roșu de fier (E172)
Latvian: Tabletes kodols - mikrokristāliskā celuloze (E460(i)), kroskarmelozes nātrija sāls (E468), nātrija cietes glikolāts, krospovidons (E1202), stearīnskābe (E570), magnija stearāts (E470b), hidroksipropilceluloze (E463), silīcija dioksīds (E551).
Romanian: Sofosbuvir 400 mg/velpatasvir 100 mg/voxilaprevir 100 mg în doză unică* (atazanavir 300 mg împreună cu ritonavir 100 mg o dată pe zi)
Latvian: Sofosbuvīrs 400 mg/velpatasvīrs 100 mg/voksilaprevīrs 100 mg reizes deva* (atazanavīrs 300 mg ar ritonavīru 100 mg vienreiz dienā)
Romanian: Mecanismul de interacțiune este reprezentat de inhibarea CYP3A4 de către atazanavir, cobicistat și ketoconazol sau itraconazol.
Latvian: Mijiedarbības mehānisms ir CYP3A4 inhibīcija ar atazanavīru, kobicistatu un ketokonazolu vai itrakonazolu.
Romanian: Deoarece EVOTAZ conține atazanavir și cobicistat, reacțiile adverse asociate cu fiecare dintre aceste componente pot fi așteptate.
Latvian: Tā kā EVOTAZ satur atazanavīru un kobicistatu, var rasties blakusparādības, kas saistītas ar atsevišķām aktīvām vielām.
Romanian: EVOTAZ este o combinație cu doze fixe a medicamentului antiretroviral atazanavir asociat cu potenţatorul farmacocinetic cobicistat.
Latvian: EVOTAZ ir pretvīrusu līdzekļa atazanavīra un tā farmakokinētiskā pastiprinātāja kobicistata fiksētu devu kombinācija.
Romanian: Se recomandă monitorizarea mai frecventă a concentraţiei terapeutice a acestor medicamente în cazul administrării concomitente a EVOTAZ.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar EVOTAZ, ieteicams biežāk kontrolēt imūsupresīvo zāļu terapeitisko koncentrāciju.
Romanian: ANTI-RETROVIRALE
Latvian: ANTIRETROVIRĀLIE LĪDZEKĻI
Romanian: Concentrațiile acestor blocante ale canalelor de calciu pot fi crescute în cazul administrării concomitente a EVOTAZ.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar EVOTAZ, šo kalcija kanāla blokatoru koncentrācija var palielināties.
Romanian: Atazanavir ASC pentru atazanavir ↓74%
Latvian: Atazanavīrs Atazanavīra AUC ↓74%
Romanian: Mecanismul de interacțiune este reprezentat de inhibarea UGT1A1 de către atazanavir.
Latvian: Mijiedarbības mehānisms ir UGT1A1 inhibīcija ar atazanavīru.
Romanian: Mecanismul de interacţiune este reprezentat de inhibarea activităţii CYP3A4 şi UGT1A1 de către atazanavir.
Latvian: Mijiedarbības mehānisms ir CYP3A4 un UGT1A1 inhibīcija ar atazanavīru.
Romanian: Nu există date farmacocinetice privind utilizarea EVOTAZ la pacienții cu insuficiență hepatică.
Latvian: Farmakokinētiskie dati par EVOTAZ lietošanu pacientiem ar aknu funkciju traucējumiem nav pieejami.
Romanian: Nu sunt disponibile date de farmacocinetică pentru asocierea atazanavir cu cobicistat la pacienţii cu insuficienţă renală.
Latvian: Farmakokinētikas dati par atazanavīra un kobicistata kombinācijas lietošanu pacientiem ar nieru mazspēju nav pieejami.
Romanian: Este de așteptat ca administrarea concomitentă de tenofovir alafenamidă cu cobicistat să crească concentrațiile plasmatice de tenofovir alafenamidă și tenofovir.
Latvian: Lietojot fenofovīra alafenamīdu vienlaikus ar kobicistatu, sagaidāma tenofovīra alafenamīda un tenofovīra koncentrācija plazmā paaugstināšanās.
Romanian: Mecanismul de interacțiune este reprezentat de inhibarea CYP3A și/sau a glicoproteinei P de către atazanavir și cobicistat.
Latvian: Mijiedarbības mehānisms ir CYP3A un/vai P-glikoproteīna inhibīcija ar atazanavīru un kobicistatu.
Romanian: Bristol-Myers Squibb S.r.l. Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Italia
Latvian: Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR)
Romanian: Omeprazol 20 mg o dată pe zi dimineața (atazanavir 300 mg o dată pe zi în asociere cu ritonavir 100 mg o dată pe zi seara, la 12 ore după omeprazol)
Latvian: Omeprazols 20 mg vienreiz dienā priekšpusdienā (atazanavīrs pa 300 mg vienreiz dienā kopā ar ritonavīru pa 100 mg vienreiz dienā pēcpusdienā, 12 stundas pēc omeprazola)
Romanian: Mecanismul de interacțiune este reprezentat de inhibarea gp-P de către atazanavir și cobicistat.
Latvian: Mijiedarbības mehānisms ir P-gp inhibīcija ar atazanavīru un kobicistatu.
Romanian: Tenofovir alafenamidă 10 mg o dată pe zi/emtricitabină 200 mg o dată pe zi (atazanavir 300 mg o dată pe zi cu cobicistat 150 mg o dată pe zi)
Latvian: Tenofovīra alafenamīds 10 mg vienreiz dienā/emtricitabīns 200 mg vienreiz dienā (ataznavīrs 300 mg vienreiz dienā kopā ar kobicistatu 150 mg vienreiz dienā)
Romanian: Dintre pacienţii netrataţi anterior şi cărora li s-a administrat 300 mg atazanavir o dată pe zi împreună cu 100 mg ritonavir o dată pe zi, pentru o durata mediană de 96 săptămâni, 48% au prezentat gradele 3-4 de creştere a bilirubinemiei totale (vezi pct. 4.4).
Latvian: Kopējā bilurbīna līmeņa 3.-4. pakāpes paaugstinājums bija 48 % iepriekš neārstētu pacientu, kas lietoja atazanavīru 300 mg vienreiz dienā un 100 mg ritonavīra vienreiz dienā vidēji 96 nedēļas (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Romanian: Lidocaină administrată sistemic
Latvian: Sistēmisks lidokaīns