FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000), vključno s posameznimi primeri.
Icelandic: Þeim er raðað samkvæmt tíðni á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥ 1/10); algengar (≥ 1/100, < 1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000, < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000, < 1/1.000); koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), þ.m.t. einstök tilvik.
Slovenian: Spol, starost ali rasa niso vplivali na pogostnost neželenih učinkov zdravila Ipreziv.
Icelandic: Kyn, aldur eða kynstofn höfðu ekki áhrif á tíðni aukaverkana Ipreziv.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Ipreziv, kot bi smeli Če ste vzeli preveč tablet ali če je kdo drug vzel vaše zdravilo, takoj pokličite svojega zdravnika.
Icelandic: Ef stærri skammtur af Ipreziv en mælt er fyrir um er tekinn Hafðu strax samband við lækni ef þú tekur of margar töflur, eða ef einhver annar tekur lyfin þín.
Slovenian: Kaj je zdravilo Ipreziv in za kaj ga uporabljamo
Icelandic: UM IPREZIV OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Slovenian: Uporabe zdravila Ipreziv pri teh bolnikih zato ne priporočamo.
Icelandic: Því er notkun Ipreziv hjá þessum sjúklingum ekki ráðlögð.
Slovenian: Zdravilo Ipreziv se jemlje peroralno, s hrano ali brez nje (glejte poglavje 5.2).
Icelandic: Lyfjagjöf Ipreziv er til inntöku og má taka með eða án matar (sjá kafla 5.2).
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Ipreziv
Icelandic: Ef gleymist að taka Ipreziv
Slovenian: V enem pretisnem omotu je 14 ali 15 tablet, ena škatla pa vsebuje: - 14, 28, 30, 56, 90 ali 98 tablet po 20 mg - 14, 28, 30, 56, 90 ali 98 tablet po 40 mg - 14, 28, 30, 56, 90 ali 98 tablet po 80 mg
Icelandic: - 14, 28, 30, 56, 90 eða 98 töflur fyrir 20 mg töflur - 14, 28, 30, 56, 90 eða 98 töflur fyrir 40 mg töflur - 14, 28, 30, 56, 90 eða 98 töflur fyrir 80 mg töflur
Slovenian: Ugodni vplivi zdravila Ipreziv na umrljivost in srčno-žilno obolevnost ter na poškodbe ciljnega organa trenutno niso poznani.
Icelandic: Gagnleg áhrif Ipreziv hvað varðar dánartíðni, hjarta- og æðasjúkdóma og líffæraskemmdir eru enn ekki þekkt.
Slovenian: Dodatne informacije
Icelandic: OG AÐRAR UPPLÝSINGAR
Slovenian: Zdravilo Ipreziv ni bilo raziskano pri bolnikih s hudo jetrno okvaro.
Icelandic: Ipreziv hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með alvarlega skerðingu á lifrarstarfsemi.
Slovenian: V sedmih dvojno slepih kontroliranih študijah je bilo skupaj vključenih 5.941 bolnikov (3.672 jih je prejemalo zdravilo Ipreziv, 801 jih je prejemalo placebo, 1.468 pa jih je prejemalo primerjalno učinkovino).
Icelandic: Í sjö tvíblindum samanburðarrannsóknum var alls 5.941 sjúklingur rannsakaður (3.672 fengu Ipreziv, 801 fékk lyfleysu og 1.468 fengu virkt samanburðarlyf).
Slovenian: - imate sladkorno bolezen ali okvarjeno delovanje ledvic in se zdravite z zdravilom za znižanje krvnega tlaka, ki vsebuje aliskiren.
Icelandic: - ert með sykursýki eða skerta nýrnastarfsemi og ert á meðferð með blóðþrýstingslækkandi lyfi sem inniheldur aliskiren.
Slovenian: Bolniki s primarnim hiperaldosteronizmom običajno ne reagirajo na zdravila proti hipertenziji, ki delujejo z zaviranjem sistema renin-angiotenzin.
Icelandic: Yfirleitt svara sjúklingar með frumkomið aldósterónheilkenni ekki blóðþrýstingslækkandi meðferð með lyfjum sem hindra renín-angíótensín-aldósterónkerfið.
Slovenian: Zdravila Ipreziv se ne sme dajati otrokom ali mladostnikom.
Icelandic: Því skal ekki gefa börnum eða unglingum Ipreziv.
Slovenian: Manjše povečanje srednje vrednosti sečne kisline v serumu so opazili pri zdravilu Ipreziv (10,8 mol/l) v primerjavi s placebom (4,3 mol/l).
Icelandic: Litlar meðalhækkanir á þvagsýru í sermi komu fram með Ipreziv (10,8 míkrómól/l) samanborið við lyfleysu (4,3 míkrómól/l).
Slovenian: Dajanje zdravila Ipreziv bolnikom z blago (Child-Pugh A) ali zmerno (Child-Pugh B) jetrno okvaro v trajanju 5 dni, je pokazalo majhno povečanje izpostavljenosti azilsartanu (AUC se je povečala za 1,3
Icelandic: Þegar Ipreziv var gefið sjúklingum með væga (Child-Pugh A) eða miðlungi alvarlega (Child-Pugh B) skerðingu á lifrarstarfsemi í allt að 5 daga leiddi til svolítillar hækkunar á útsetningu fyrir azilsartani (AUC hækkaði 1,3 til 1,6 sinnum (sjá kafla 4.2)).
Slovenian: Presnovka M-I in M-II ne prispevata k farmakološki aktivnosti zdravila Ipreziv.
Icelandic: M-I og M-II stuðla ekki að líffræðilegri verkun Ipreziv.
Slovenian: Takeda Pharma A/S, Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danska Izdelovalec:
Icelandic: Takeda Pharma A/S, Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmörku
Slovenian: Za zdravilo Ipreziv, medoksomilolmesartanat in valsartan je bila omotica opažena s pogostnostjo 3,0 %, 3,3 % in 1,8 %, glavobol s pogostnostjo 4,8 %, 5,5 % in 7,6 % ter dislipidemija s pogostnostjo 3,5 %, 2,4 % in 1,1 %.
Icelandic: Í þessum tveimur rannsóknum voru sundl, höfuðverkur og blóðfituröskun (dyslipidemis) meðal klínískt mikilvægra og algengustu aukaverkana og var tíðni sundls 3,0% fyrir Ipreziv, 3,3% fyrir olmesartanmedoxomil og 1,8% fyrir valsartan, höfuðverks 4,8% fyrir Ipreziv, 5,5% fyrir olmesartanmedoxomil og 7,6 % fyrir valsartan og blóðfituröskunar 3,5% fyrir Ipreziv, 2,4% fyrir olmesartanmedoxomil og 1,1% fyrir valsartan.
Slovenian: 40 na 80 mg zdravila Ipreziv, ter z 20 na 40 mg medoksomilolmesartanata oz. s 160 na 320 mg valsartana.
Icelandic: 20 í 40 mg og 40 í 80 mg, olmesartanmedoxomil úr 20 í 40 mg og valsartan úr 160 í 320 mg
Slovenian: Če jemljete zaviralec ACE ali aliskiren (glejte tudi informacije pod naslovoma "Ne jemljite zdravila
Icelandic: Ef þú notar ACE hemil eða aliskiren (sjá einnig upplýsingar undir „Ekki má nota Ipreziv" og „Varnaðarorð og varúðarreglur").
Slovenian: Placebo Ipreziv 20 mg
Icelandic: Lyfleysa Ipreziv 20 mg
Slovenian: - heparin (zdravilo za redčenje krvi),
Icelandic: - Heparín (blóðþynnandi lyf) - Þvagræsilyf (vatnslosandi töflur)
Slovenian: - nizek krvni tlak, zaradi katerega se lahko pojavi omedlevica ali omotica - utrujenost - zatekanje rok, gležnjev ali nog (periferni edem)
Icelandic: - Lágþrýstingur, sem getur valdið yfirliði eða sundli - Þreyta - Þroti á höndum, ökklum eða fótum (bjúgur í útlimum)
Slovenian: Dvojna blokada sistema renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS)
Icelandic: Tvöföld hömlun á renín-angíótensín-aldósterónkerfinu (RAAS)
Slovenian: - težave pri dihanju ali požiranju, zatekanje obraza, ustnic, jezika in/ali žrela (angioedem).
Icelandic: - Öndunarerfiðleikar eða kyngingarerfiðleikar, eða þroti í andliti, vörum, tungu og/eða hálsi
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Ipreziv
Icelandic: Ef hætt er að taka Ipreziv
Slovenian: Izgled zdravila Ipreziv in vsebina pakiranja
Icelandic: Lýsing á útliti Ipreziv og pakkningastærðir
Slovenian: Zdravilo Ipreziv v zgodnji nosečnosti ne priporočajo; NE smete pa ga jemati, ko boste noseči dlje kot 3 mesece, ker lahko po tretjem mesecu nosečnosti resno škoduje vašemu otroku.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Ipreziv snemma á meðgöngu og það má alls EKKI taka þegar liðnir eru meira en 3 mánuðir af meðgöngunni þar sem notkun lyfsins á þeim tíma getur haft alvarlegar afleiðingar fyrir barnið.
Slovenian: Vendar pa je pri uporabi kateregakoli antihipertenziva treba upoštevati, da se lahko občasno pojavi omotica ali utrujenost.
Icelandic: Hins vegar skal við notkun allra blóðþrýstingslækkandi lyfja hafa í huga að stöku sinnum geta sundl og þreyta komið fram.
Slovenian: Zdravil ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke.
Icelandic: Ekki má fleygja lyfjum í skólplagnir eða heimilissorp.
Slovenian: Povzetek varnostnega profila Varnost zdravila Ipreziv v odmerkih po 20, 40 ali 80 mg je bilo opredeljena s kliničnimi študijami pri bolnikih v trajanju do 56 tednov.
Icelandic: Ipreziv í 20, 40 eða 80 mg skömmtun hefur verið rannsakað með tilliti til öryggis í klínískum rannsóknum hjá sjúklingum við meðferð í allt að 56 vikur.
Slovenian: V kontroliranih kliničnih študijah so udeleženci 7 dni prejemali enkratni dnevni odmerek 320 mg zdravila Ipreziv, ki so ga dobro prenašali.
Icelandic: Í klínískum samanburðarrannsóknum á heilbrigðum einstaklingum var Ipreziv gefið einu sinni á dag í allt að 320 mg skömmtum í 7 daga og þoldist vel.
Slovenian: Kot vsa zdravila, ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Icelandic: HUGSANLEGAR AUKAVERKANIR Eins og við á um öll lyf getur Ipreziv valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Slovenian: Če boste želeli dojiti, bo zdravnik za vas izbral drugo zdravilo, še zlasti, če je vaš otrok novorojenček ali se je prezgodaj rodil.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Ipreziv hjá mæðrum sem eru með börn á brjósti og læknirinn gæti valið aðra meðferð fyrir þig ef þú vilt hafa barn á brjósti, einkum ef barnið er nýfætt eða hefur fæðst fyrir tímann.
Slovenian: krvne žile se sprostijo in to prispeva k znižanju krvnega tlaka.
Icelandic: Ipreziv hindrar þessi áhrif þannig að það slaknar á æðum sem hjálpar til við að lækka blóðþrýstinginn.
Slovenian: premreženi natrijev karmelozat, mikrokristalna celuloza in magnezijev stearat.
Icelandic: natríumkroskarmellósi, örkristallaður sellulósi og magnesíumstearat.
Slovenian: Izkušenj z uporabo zdravila Ipreziv pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, ni.
Icelandic: Engin reynsla er af notkun Ipreziv hjá börnum og unglingum undir 18 ára aldri.
Slovenian: Ipreziv za eno ali več podskupin pediatrične populacije s hipertenzijo (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Icelandic: á Ipreziv hjá einum eða fleiri undirhópum barna með háþrýsting (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun hjá börnum).
Slovenian: Študija 1 Sprememba od izhodišča
Icelandic: Breyting frá upphafsgildi
Slovenian: 24-urni srednji SKT: Povprečna sprememba NK od izhodišča do 6. tedna (mm Hg)
Icelandic: Meðalbreyting frá upphafsgildi (LS Mean Change) að viku 6 (mmHg)
Slovenian: - litij (zdravilo za težave z mentalnim zdravjem), - nesteroidna protivnetna zdravila, kot so ibuprofen, diklofenak ali celekoksib (zdravila za
Icelandic: - Litíum (geðlyf) - Bólgueyðandi lyf sem ekki eru sterar, eins og íbúprófen, díklófenak eða celecoxib
Slovenian: Ni podatkov o uporabi zdravila Ipreziv pri nosečnicah.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun Ipreziv á meðgöngu.
Slovenian: Zdravilo Ipreziv shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo in vlago.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið í upprunalegum umbúðum til varnar gegn ljósi og raka.
Slovenian: Zdravilo Ipreziv so bele, okrogle tablete z vtisnjeno oznako "ASL" na eni in številko "20", "40" ali "80" na drugi strani.
Icelandic: Ipreziv eru hvítar kringlóttar töflur merktar „ASL" á annarri hliðinni og „20", „40" eða „80" á hinni.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Icelandic: Mæling á slagbilsþrýstingi hjá lækni:
Slovenian: Ta učinek je bil opažen tudi pri drugih zaviralcih sistema renin-angiotenzin-aldosteron.
Icelandic: Þessi áhrif koma einnig fram með öðrum hemlum renín-angíótensín-aldósterónkerfisins.
Slovenian: Sočasna uporaba 40 in 80 mg zdravila Ipreziv z zaviralci kalcijevih kanalčkov (amlodipin) ali z diuretiki tiazidnega tipa (klortalidon) je v primerjavi z zdravljenjem z drugim antihipertenzivom samim pokazala dodatna znižanja krvnega tlaka.
Icelandic: Gjöf Ipreziv 40 mg og 80 mg samhliða kalsíumgangaloka (amlódipíni) eða tíazíð þvagræsilyfi (klórtalidóni) leiddi til frekari lækkunar á blóðþrýstingi samanborið við önnur blóðþrýstingslækkandi lyf ein sér.
Slovenian: - Sočasna uporaba zdravila Ipreziv in zdravil, ki vsebujejo aliskiren, je kontraindicirana pri bolnikih s sladkorno boleznijo ali okvaro ledvic (hitrost glomerularne filtracije < 60 ml/min/1,73 m2) (glejte poglavji 4.5 in 5.1).
Icelandic: - Ekki má nota Ipreziv samhliða lyfjum sem innihalda aliskiren hjá sjúklingum með sykursýki eða skerta nýrnastarfsemi (GFR < 60 ml/mín./1,73 m2) (sjá kafla 4.5 og 5.1).
Slovenian: NE jemljite zdravila Ipreziv, če - ste alergični na medoksomilazilsartanat ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Icelandic: EKKI má nota Ipreziv ef þú - ert með ofnæmi fyrir azilsartanmedoxomili eða einhverju öðru innihaldsefni Ipreziv (sjá kafla
Slovenian: Ipreziv 20 mg tablete Ipreziv 40 mg tablete Ipreziv 80 mg tablete medoksomilazilsartanat
Icelandic: IPREZIV 20 MG TÖFLUR IPREZIV 40 MG TÖFLUR IPREZIV 80 MG TÖFLUR
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila Ipreziv in amlodipina se je pogostnost perifernega edema z občasne povečala na pogosto, vendar pa je bila nižja kot pri uporabi amlodipina samega.
Icelandic: Þegar Ipreziv var gefið samhliða amlódipíni hækkaði tíðni bjúgs í útlimum úr sjaldgæfum í algengar, en var lægri en hjá amlódipíni einu sér.
Slovenian: Antihipertenzivni učinek zdravila Ipreziv se je pokazal v prvih dveh tednih zdravljenja, poln učinek pa je bil dosežen v štirih tednih.
Icelandic: Blóðþrýstingslækkandi áhrif Ipreziv komu fram á fyrstu 2 vikum skömmtunar og fullri virkni var náð eftir 4 vikur.
Slovenian: Po peroralnem odmerku s 14C-označenega medoksomilazilsartanata je bilo 55 % radioaktivnosti ugotovljene v blatu in približno 42 % v urinu.
Icelandic: 55% af geislavirkninni í hægðum og u.þ.b. 42% í þvagi, en 15% af skammtinum voru skilin út í þvagi sem azilsartan.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu: http://www.ema.europa.eu Upplýsingar á íslensku eru á http://www.serlyfjaskra.is.
Slovenian: Klinični SKT: Povprečna sprememba NK od izhodišča do 6. tedna (mm Hg) (ZOPN)
Icelandic: Meðalbreyting frá upphafsgildi (LS Mean Change) að viku 6 (mmHg) (LOCF)
Slovenian: Aktiviran sistem renin-angiotenzin-aldosteron
Icelandic: Virkjað renín-angíótensín-aldósterónkerfi
Slovenian: Zdravilo Ipreziv vsebuje zdravilno učinkovino medoksomilazilsartanat in sodi v razred zdravil, ki se imenujejo antagonisti angiotenzina II.
Icelandic: Ipreziv inniheldur virkt efni sem kallast azilsartanmedoxomil og tilheyrir flokki lyfja sem kölluð eru angíótensín II viðtakablokkar.
Slovenian: - kožni izpuščaj in srbenje
Icelandic: Húð og undirhúð
Slovenian: Trenutno ni nobenih izkušenj z uporabo zdravila Ipreziv pri bolnikih, ki so imeli pred kratkim presaditev ledvic.
Icelandic: Nýrnaígræðsla Engin reynsla er af notkun Ipreziv handa sjúklingum sem nýlega hafa gengist undir nýrnaígræðslu.
Slovenian: Podatkov o vplivu zdravila Ipreziv na plodnost pri ljudeh ni. Ne-klinične študije o vplivu azilsartana na moško ali žensko plodnost pri podganah vpliva niso pokazale (glejte poglavje 5.3).
Icelandic: Samkvæmt forklínískum rannsóknum virðist azilsartan hvorki hafa áhrif á frjósemi hjá karl- eða kvenrottum (sjá kafla 5.3).
Slovenian: Sistemska izpostavljenost glavnemu in stranskemu presnovku v primerjavi z azilsartanom je bila pri človeku 50 % oz. manj kot
Icelandic: Altæk útsetning fyrir aðalumbrotsefninu og hinu umbrotsefninu hjá mönnum var annars vegar 50% og hins vegar 1% af útsetningunni fyrir azilsartani.
Slovenian: Kot velja za vse druge antagoniste angiotenzina II, je tudi medoksomilazilsartanat lahko manj učinkovit pri nižanju krvnega tlaka pri temnopoltih bolnikih.
Icelandic: Eins og á við um aðra angíótensín II viðtakablokka getur azilsartanmedoxomil haft minni blóðþrýstingslækkandi áhrif hjá sjúklingum af svörtum kynstofni.
Slovenian: A. IZDELOVALEC (IZDELOVALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR
Slovenian: Na podlagi farmakodinamičnih lastnosti je pričakovati, da bi lahko imel medoksomilazilsartanat zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Icelandic: Á grundvelli lyfhrifa azilsartanmedoxomils er búist við að það hafi óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Slovenian: Povejte zdravniku, če dojite ali nameravate začeti dojiti.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þig grunar að þú sért (eða gætir orðið) barnshafandi.
Slovenian: Kaj je zdravilo Ipreziv in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ipreziv
Icelandic: Upplýsingar um Ipreziv og við hverju það er notað Áður en byrjað er að taka Ipreziv Hvernig taka á Ipreziv
Slovenian: Občasni neželeni učinki (pojavijo se pri manj kot 1 od 100 bolnikov):
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir sem koma fyrir hjá innan við 1 af hverjum 100 einstaklingum:
Slovenian: Po nenadni prekinitvi 6 mesečnega zdravljenja z zdravilom Ipreziv ni bil opažen povratni hipertenzivni učinek.
Icelandic: Skyndileg hækkun blóðþrýstings (rebound hypertension) kom ekki fram eftir að meðferð með Ipreziv var hætt skyndilega eftir 6 mánaða meðferð.
Slovenian: Uporaba antagonistov angiotenzina II v prvem trimesečju ni priporočljiva (glejte poglavje 4.4).
Icelandic: Ekki er mælt með notkun á angíótensín II viðtakablokka á fyrsta þriðjungi meðgöngu (sjá kafla 4.4).
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih sta žilni tonus in delovanje ledvic odvisna predvsem od delovanja sistema renin-angiotenzin-aldosteron (npr. pri bolnikih s kongestivnim srčnim popuščanjem, hudo ledvično okvaro ali stenozo ledvične arterije) je bilo zdravljenje z zdravili, ki vplivajo na ta sistem, kot so zaviralci angiotenzinske konvertaze ali antagonisti angiotenzina II, povezano z akutno hipotenzijo, azotemijo, oligurijo ali redkeje, z akutno odpovedjo ledvic.
Icelandic: Hjá sjúklingum þar sem æðaspenna (vascular tone) og nýrnastarfsemi er aðallega háð virkni renínangíótensín-aldósterónkerfisins (t.d. sjúklingum með hjartabilun, alvarlega skerðingu á nýrnastarfsemi eða nýrnaslagæðarþrengsli), hefur meðferð með öðrum lyfjum, sem hafa áhrif á þetta kerfi, þ.m.t. ACE-hemlum og angíótensín II viðtakablokkum, verið tengd bráðri blóðþrýstingslækkun, blóðnituraukningu, þvagþurrð eða mjög sjaldan bráðri nýrnabilun.
Slovenian: Če pride do simptomatične hipotenzije, je treba uvesti podporno zdravljenje in nadzirati vitalne znake.
Icelandic: Ef lágþrýstingur með einkennum kemur fram skal hefja stuðningsmeðferð og fylgjast með lífsmörkum.
Slovenian: V primerjalnih študijah z valsartanom ali ramiprilom, se je učinek znižanja krvnega tlaka z zdravilom Ipreziv ohranjal pri dolgotrajnem zdravljenju.
Icelandic: Í rannsóknum með virku samanburðarlyfi, annað hvort valsartani eða ramipríli, héldust blóðþrýstingslækkandi áhrif Ipreziv við langtímameðferð.
Slovenian: Jetrna okvara
Icelandic: Ipreziv inniheldur
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Ipreziv
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Ipreziv
Slovenian: EU/1/11/735/016 14 tablet EU/1/11/735/009 28 tablet EU/1/11/735/017 30 tablet EU/1/11/735/010 56 tablet EU/1/11/735/018 90 tablet EU/1/11/735/011 98 tablet
Icelandic: EU/1/11/735/016 14 töflur EU/1/11/735/009 28 töflur EU/1/11/735/017 30 töflur EU/1/11/735/010 56 töflur EU/1/11/735/018 90 töflur EU/1/11/735/011 98 töflur
Slovenian: hiperkaliemija) (glejte poglavje 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt eiturverkanir á æxlun (sjá kafla 5.3).
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila Ipreziv in klortalidona se je pogostnost zvišane koncentracije kreatinina v krvi in hipotenzije z občasne povečala na pogosto.
Icelandic: Þegar Ipreziv var gefið samhliða klórtalidóni jókst tíðni hækkunar á kreatíníni í blóði og lágþrýstings úr sjaldgæfum í algengar.
Slovenian: EU/1/11/735/005 14 tablet EU/1/11/735/006 28 tablet EU/1/11/735/014 30 tablet EU/1/11/735/007 56 tablet EU/1/11/735/015 90 tablet EU/1/11/735/008 98 tablet
Icelandic: EU/1/11/735/005 14 töflur EU/1/11/735/006 28 töflur EU/1/11/735/014 30 töflur EU/1/11/735/007 56 töflur EU/1/11/735/015 90 töflur EU/1/11/735/008 98 töflur
Slovenian: EU/1/11/735/001 14 tablet EU/1/11/735/002 28 tablet EU/1/11/735/012 30 tablet EU/1/11/735/003 56 tablet EU/1/11/735/013 90 tablet EU/1/11/735/004 98 tablet
Icelandic: EU/1/11/735/001 14 töflur EU/1/11/735/002 28 töflur EU/1/11/735/012 30 töflur EU/1/11/735/003 56 töflur EU/1/11/735/013 90 töflur EU/1/11/735/004 98 töflur
Slovenian: Hipotenzija in bolniki z zmanjšanim volumnom in/ali izgubo soli Pri bolnikih z izrazitim zmanjšanim volumnom ali z izgubo soli (npr. pri bolnikih, ki bruhajo, imajo drisko ali jemljejo visoke odmerke diuretikov) lahko po začetku zdravljenja z zdravilom Ipreziv pride do pojava simptomatične hipotenzije.
Icelandic: Hjá sjúklingum með greinilegan vökva- og/eða saltaskort (t.d. sjúklingum með uppköst, niðurgang eða sem taka inn stóra skammta af þvagræsilyfjum) getur lágþrýstingur með einkennum komið fram eftir að meðferð með Ipreziv er hafin.
Slovenian: Učinek znižanja krvnega tlaka zdravila Ipreziv se je ohranjal v vsem 24urnem intervalu jemanja odmerka.
Icelandic: Blóðþrýstingslækkandi áhrif Ipreziv héldust einnig þær 24 klst. sem liðu á milli skammta.
Slovenian: Kot pri vseh drugih antagonistih angiotenzina II, kombinacije litija in zdravila Ipreziv ne priporočamo (glejte poglavje 4.5).
Icelandic: Eins og við á um aðra angíótensín II viðtakablokka er ekki mælt með samhliða notkun litíums og Ipreziv (sjá kafla 4.5)
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Icelandic: Ekki skal nota Ipreziv eftir fyrningardagsetninguna sem tilgreind er á öskjunni og á þynnunni á eftir EXP.
Slovenian: Bele do skoraj bele okrogle tablete, premera 7,6 mm, z vtisnjeno oznako "ASL" na eni in oznako "40" na drugi strani.
Icelandic: Hvítar til nærri því hvítar kringlóttar töflur, 7,6 mm í þvermál, með áletruninni „ASL" á annarri hliðinni og „40" á hinni hliðinni.
Slovenian: Angiotenzin II je glavni agens zvišanja tlaka v sistemu renin-angiotenzin in povzroča vazokonstrikcijo, stimulacijo tvorbe in sproščanja aldosterona,
Icelandic: Angíótensín II er helsta þrýstingsvaldandi efnið í renín-angíótensínaldósterónkerfinu og eru helstu áhrif þess æðasamdráttur, örvun nýmyndunar og losunar aldósteróns, hjartaörvun og endurupptaka natríums í nýrum.
Slovenian: Od odmerka odvisni neželeni učinki, kot so omotica, hipotenzija in zvišana serumska koncentracija kreatinina, so bili pogostejši pri sočasnem dajanju diuretika kot pri zdravljenju samo z zdravilom Ipreziv, medtem ko je bila hipokaliemija manj pogosta kot pri zdravljenju samo z diuretikom.
Icelandic: Skammtaháðar aukaverkanir eins og sundl, lágþrýstingur og hækkun á kreatíníni í sermi voru tíðari við samhliða notkun þvagræsilyfja samanborið við Ipreziv eitt sér, á meðan blóðkalíumlækkun var sjaldgæfari samanborið við þvagræsilyf eitt sér.
Slovenian: Če zdravilo Ipreziv samo ne zagotovi ustreznega uravnavanja krvnega tlaka, se lahko dodatno znižanje krvnega tlaka doseže tako, da se zdravilo Ipreziv daje skupaj z drugimi antihipertenzivi, vključno z diuretiki (kot sta klortalidon in hidroklorotiazid) in zaviralci kalcijevih kanalčkov (glejte poglavja 4.3,
Icelandic: Ef ekki næst nægilega góð stjórn á blóðþrýstingi með Ipreziv einu sér er hægt að ná frekari lækkun á blóðþrýstingi með því að gefa Ipreziv ásamt öðrum blóðþrýstingslækkandi lyfjum, þ.m.t. þvagræsilyfjum (eins og klórtalidóni og hýdróklórtíazíði) og kalsíumgangalokum (sjá kafla 4.3,4.4, 4.5 og 5.1).
Slovenian: - zvišanje vrednosti serumskega kreatinina v krvi (pokazatelj delovanja ledvic) - zvišanje vrednosti sečne kisline v krvi (pokazatelj delovanja ledvic)
Icelandic: - Ógleði - Vöðvakrampar - Aukning á kreatíníni í blóði (mælikvarði fyrir nýrnastarfsemi) - Aukning á þvagsýru í blóði (mælikvarði fyrir nýrnastarfsemi).
Slovenian: Pogostnost zvišanih koncentracij serumskega kreatinina po zdravljenju z zdravilom Ipreziv je bila v randomizirani, s placebom kontrolirani študiji monoterapije podobna kot pri placebu.
Icelandic: Tíðni hækkunar á kreatíníni í sermi í kjölfar meðferðar með Ipreziv var svipuð og með lyfleysu í slembuðum rannsóknum á einlyfjameðferð með samanburði við lyfleysu.
Slovenian: Zato je pri temnopoltih bolnikih za nadzor krvnega tlaka pogosteje potrebno povečanje odmerka zdravila Ipreziv in sočasno zdravljenje.
Icelandic: Þar af leiðandi gæti oftar verið þörf á hækkun skammta af Ipreziv og samhliða meðferð til að ná stjórn á blóðþrýstingi hjá sjúklingum af svörtum kynstofni.
Slovenian: - diuretike (zdravila za odvajanje vode), - aliskiren ali druga zdravila za nižanje krvnega tlaka (zaviralci angiotenzinske konvertaze ali antagonisti angiotenzina II, kot so enalapril, lizinopril, ramipril ali valsartan, telmisartan, irbesartan).
Icelandic: viðtakablokka svo sem enalapríl, lísínópríl, ramípríl eða valsartan, telmísartan, írbesartan).