FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • nosní kapky k léčbě ucpaného nosu (obsahující dekongescenční látku, například oxymetazolin)
Icelandic: • nefúða við nefstíflu (sem innihalda lyf sem minnka þrota í nefslímhúð svo sem oxýmetazólín)
Czech: • Přípravek PecFent musíte uchovávat v obalu s dětskou pojistkou, pokud jej právě nepoužíváte, a to i po využití všech 2 vstřiků.
Icelandic: Geyma verður PecFent í hulstrinu með barnaöryggislæsingunni þegar það er ekki í notkun, jafnvel þótt allir 2 úðaskammtarnir hafi verið notaðir.
Czech: Všechny prázdné lahvičky je nutné vrátit do obalu s dětskou pojistkou a odnést zpět do lékárny nebo zlikvidovat v souladu s místními požadavky.
Icelandic: Öll tóm glös skal setja aftur í hulstrið með barnaöryggislæsingunni og þeim skilað aftur í apótekið eða þeim fargað í samræmi við gildandi reglur.
Czech: Přípravek PecFent obsahuje propylparaben (E216).
Icelandic: PecFent inniheldur propýlparahýdroxýbensóat (E216).
Czech: Sekundárními farmakologickými účinky jsou respirační deprese, bradykardie, hypotermie, zácpa, mióza, fyzická závislosti a euforie.
Icelandic: Önnur lyfjafræðileg áhrif eru öndunarbæling, hægur hjartsláttur, lágur líkamshiti, hægðatregða, þrenging ljósopa, líkamleg ávanabinding og sælutilfinning.
Czech: • Lékárník musí být seznámen se vzdělávacím materiálem k přípravku PecFent nosní sprej před tím, než ho začne používat ve svém zařízení.
Icelandic: Lyfjafræðingar skulu kynna sér fræðsluefnið fyrir PecFent nefúðann áður en það er tekið í notkun
Czech: Jiné nazálně podávané léky by se neměly podávat v průběhu 15 minut po podání dávky přípravku PecFent.
Icelandic: Forðast skal notkun annarra lyfja í nef innan 15 mínútna frá notkun PecFent.
Czech: Je nutné poznamenat, že přestože byly po druhé dávce přípravku PecFent podané buď jednu, nebo dvě hodiny po úvodní dávce zaznamenány statisticky významné nárůsty hladin Cmax, tento nárůst není považován za dostatečně velký na to, aby mohl naznačovat možný výskyt klinicky znepokojující akumulace nebo nadměrné expozice.
Icelandic: á Cmax hafi komið fram eftir annan skammt af PecFent sem gefinn var einni til tveimur klukkustundum eftir upphafsskammtinn er þessi aukning ekki talin nægilega mikil til þess að benda til mikilvægrar klínískrar uppsöfnunar eða of mikillar útsetningar fyrir lyfinu, en það sýnir að ráðlagða skammtabilið, sem er fjórar klukkustundir, hefur breitt öryggisbil.
Czech: Za účelem minimalizace rizika nežádoucích účinků spojených s opioidy a identifikace účinné dávky je nezbytně nutné, aby pacienty v průběhu titrace pečlivě sledoval zdravotnický personál.
Icelandic: Til þess að lágmarka hættuna á ópíóíðatengdum aukaverkunum þegar finna á rétta virka skammtinn er grundvallaratriði að heilbrigðisstarfsfólk hafi nákvæmt eftirlit með sjúklingunum meðan verið er að auka skammtinn smám saman.
Czech: Po dávce by měli pacienti počkat nejméně 4 hodiny, než budou přípravkem PecFent léčit další epizodu průlomové bolesti.
Icelandic: Sjúklingar skulu bíða að minnsta kosti 4 klst. áður en þeir taka annan skammt af PecFent til meðferðar við öðrum gegnumbrotsverk.
Czech: Při dalším použití spreje se toto číslo zvýší na 2.
Icelandic: Talan hækkar í töluna 2 þegar úðinn er notaður á ný.
Czech: • nesprávně fungující tělesná teplota a oběh, nával horka nebo horečka, zimnice, nadměrné pocení
Icelandic: • líkamshiti eða blóðrás starfa ekki eðlilega, hitakóf eða hiti, kuldahrollur, óhófleg svitamyndun
Czech: Používání fentanylu se nedoporučuje v průběhu porodu (včetně císařského řezu), neboť fentanyl prochází placentou a může u plodu způsobovat respirační depresi.
Icelandic: Ráðlagt er að nota fentanýl ekki meðan á fæðingarhríðum stendur eða í fæðingu (þ.m.t. keisaraskurði) vegna þess að fentanýl fer yfir fylgju og getur valdið öndunarbælingu hjá fóstrinu.
Czech: • bolestivý, podrážděný nebo zanícený krk (hrdlo) nebo nos • kašel, kýchání, katar nebo nachlazení, změny v nosním sekretu (tekutině tvořené v nosu)
Icelandic: • hósti, hnerri, slímmyndun eða kvef, breytingar á vökvanum sem myndast í nefinu
Czech: Po použití nosního spreje zůstaňte sedět alespoň 1 minutu.
Icelandic: 13. Sittu kyrr í að minnsta kosti 1 mínútu eftir notkun nefúðans.
Czech: • Vraťte lahvičku do obalu s dětskou pojistkou.
Icelandic: Settu glasið aftur í hulstrið með barnaöryggislæsingunni.
Czech: Datum prvního použití: ……….
Icelandic: Dagsetning fyrstu notkunar:
Czech: • V průběhu používání přípravku PecFent nepijte alkohol.
Icelandic: Drekktu ekki áfengi á meðan þú notar PecFent.
Czech: Vzdělávací materiál pro pacienty musí zdůrazňovat následující:
Icelandic: Í fræðsluefni fyrir sjúklinga skal lögð áhersla á eftirfarandi:
Czech: Propylparaben může vyvolat alergické reakce (pravděpodobně zpožděné) a ve výjimečných případech bronchospasmus (v případě nesprávného podání léčivého přípravku).
Icelandic: Propýlparahýdroxýbensóat getur valdið ofnæmisviðbrögðum (hugsanlega síðbúnum) og í undantekningartilvikum berkjukrampa (ef lyfið er ekki notað rétt).
Czech: • zvýšená hladina cukru v krvi
Icelandic: hækkaður blóðsykur
Czech: Použití přípravku by mohlo Vašemu dítěti způsobit dýchací potíže.
Icelandic: Það gæti valdið öndunarerfiðleikum hjá barninu þínu.
Czech: Tato gelem modulovaná absorpce fentanylu snižuje jeho vrcholovou plazmatickou koncentraci (Cmax), přičemž umožňuje dosažení tohoto vrcholu v krátkém čase (Tmax).
Icelandic: Þetta hlaup-tempraða frásog fentanýls heldur hámarksplasmaþéttni (Cmax) í skefjum og styttir um leið tímann (Tmax) að þeirri hámarksplasmaþéttni.
Czech: Tyto potíže mohou ovlivnit způsob, jakým Vaše tělo rozkládá tento léčivý přípravek.
Icelandic: Það er vegna þess að þeir geta haft áhrif á umbrot lyfsins í líkamanum
Czech: Tento přípravek mohou používat pouze pacienti, kterým jsou podávány jiné opioidy.
Icelandic: Þetta lyf er eingöngu ætlað sjúklingum sem eru á meðferð með öðrum ópíóíðum.
Czech: • Jestliže jste použil(a) více přípravku PecFent, než jste měl(a), můžete pocítit ospalost, nevolnost, závratě nebo zaznamenat zpomalené či povrchní dýchání.
Icelandic: Ef þú notar meira en mælt er fyrir um gætir þú fundið fyrir syfju, ógleði eða sundli, eða að öndunin verður hæg eða grunn.
Czech: Po přípravě k použití (napumpování) dodá lahvička přípravku PecFent 8 celých vstřiků.
Icelandic: Eftir að PecFent glasið hefur verið undirbúið fyrir notkun gefur það 8 heila skammta.
Czech: LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Icelandic: Lyfjamisnotkun
Czech: o Poté, co se na počítadle objeví „8", měl by pacient prsty ještě celkem čtyřikrát stlačit dávkovač (ucítí zvýšený odpor), aby z lahvičky odstranil všechen zbylý lék.
Icelandic: o Þegar teljarinn er kominn á „8" á sjúklingurinn að halda áfram að þrýsta stútnum niður (mótstaðan eykst) alls fjórum sinnum til þess að úða öllum lyfjaleifum úr glasinu.
Czech: • ztráta chuti, ztráta nebo změna čichu
Icelandic: • bragðskynstap, lyktarskynstap eða breytingar á lyktarskyni
Czech: • Pokyny k podání dávky naleznete v části „Používání lahvičky přípravku PecFent".
Icelandic: Sjá leiðbeiningar um hvernig á að nota skammt í kaflanum „Notkun PecFent glassins".
Czech: o Poté, co se na počítadle objeví „2", měl by pacient prsty ještě celkem čtyřikrát stlačit dávkovač (ucítí zvýšený odpor), aby z lahvičky odstranil všechen zbylý lék.
Icelandic: o Þegar teljarinn er kominn á „2" á sjúklingurinn að halda áfram að þrýsta stútnum niður (mótstaðan eykst) alls fjórum sinnum til þess að úða öllum lyfjaleifum úr glasinu.
Czech: Jakmile uslyšíte cvaknutí, uvolněte dávkovač.
Icelandic: Þegar þú heyrir smell sleppir þú aftur.
Czech: Držte lahvičku přípravku PecFent palcem zespodu lahvičky a ukazovákem a prostředníkem na dávkovači (Obrázek 4).
Icelandic: Haltu PecFent glasinu lóðréttu með þumalfingurinn á botni glassins og vísifingur og löngutöng sitt hvoru megin við stútinn (mynd 4).
Czech: Byla provedena farmakokinetická studie za účelem vyhodnocení absorpce a snášenlivosti jednotlivé dávky přípravku PecFent u pacientů s pylovou sezónní alergickou rýmou, přičemž se srovnávaly stavy bez vystavení alergenu, s akutním vystavením alergenu (s rýmou) a s akutním vystavením a následnou léčbou oxymetazolinem.
Icelandic: Gerð var lyfjahvarfarannsókn til að meta frásog og þol eftir gjöf staks skammts af PecFent hjá sjúklingum með árstíðabundið ofnæmiskvef af völdum frjókorna til samanburðar á ástandi án áreitis, með bráðu áreiti (nefrennsli) og með bráðu áreiti og síðan meðferð með oxýmetazólíni.
Czech: Souběžné podávání látek tlumících centrální nervový systém včetně jiných opioidů, sedativ nebo hypnotik, celkových anestetik, fenothiazinů, trankvilizérů, svalových relaxancií, sedativních antihistaminik a alkoholu může mít aditivní tlumicí účinky.
Icelandic: Samhliða notkun annarra lyfja sem hafa bælandi áhrif á miðtaugakerfið, þ.á m. annarra ópíóíða, róandi lyfja eða svefnlyfja, svæfingarlyfja, fenótíazína, kvíðastillandi lyfja, vöðvaslakandi lyfja, andhistamína með róandi verkun og áfengis, getur valdið auknum bælandi áhrifum.
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele PecFent 100 mikrogramů/vstřik - nosní sprej, roztok, lahvička se dvěma vstřiky
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins PecFent 100 míkrógrömm/skammt nefúði, lausn, glas með tveimur úðaskömmtum
Czech: Nepoužívejte přípravek PecFent, pokud se na Vás vztahuje kterýkoli z výše uvedených bodů.
Icelandic: Notaðu ekki PecFent ef eitthvað af ofangreindu á við um þig.
Czech: • jestliže užíváte antidepresiva nebo antipsychotika, přečtěte si prosím bod „Další léčivé přípravky a přípravek PecFent".
Icelandic: ef þú tekur geðdeyfðarlyf eða geðrofslyf skaltu lesa kaflann „Notkun annarra lyfja samhliða
Czech: Souběžné používání přípravku PecFent s jinými léčivými přípravky (s výjimkou oxymetazolinu) podávanými nazální cestou nebylo předmětem klinického hodnocení.
Icelandic: Samhliða notkun PecFent og annarra lyfja (annarra en oxýmetazólíns) til notkunar í nef hefur ekki verið metin í klínísku rannsóknunum.
Czech: Přípravek PecFent je nosní sprej, roztok.
Icelandic: PecFent er nefúði, lausn.
Czech: Lahvička se 2 vstřiky: 18 měsíců Po napumpování použijte do 5 dnů.
Icelandic: 18 mánuðir Notið innan 5 daga frá undirbúningi.
Czech: • Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvičce za
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og glasinu á eftir
Czech: • léky, díky nimž se můžete cítit ospalý(á), například léky na spaní, trankvilizéry, svalová relaxancia, léky na léčbu úzkosti nebo k léčbě alergií (antihistaminika)
Icelandic: lyf sem gætu valdið syfju, svo sem svefntöflur, róandi lyf, vöðvaslakandi lyf, lyf við kvíða eða ofnæmislyf (andhistamínlyf)
Czech: Lék se totiž může dostat do Vašeho mateřského mléka a může vyvolat nežádoucí účinky u kojeného dítěte.
Icelandic: Það er vegna þess að lyfið getur farið í brjóstamjólkina og valdið aukaverkunum hjá barni sem er á brjósti.
Czech: Hlavním vazebním proteinem je alfa-1-kyselý glykoprotein, ale do jisté míry přispívá i albumin a lipoproteiny.
Icelandic: Helsta bindipróteinið er alfa-1-sýru glýkóprótein, en bæði albúmín og lípóprótein eiga sinn þátt í próteinbindingunni.
Czech: Lepší účinnost přípravku PecFent oproti placebu byla podpořena údaji ze sekundárních cílových parametrů včetně počtu epizod průlomové bolesti s klinicky významnou úlevou od bolesti, definovanou jako snížení skóre intenzity bolesti alespoň o 2 (Obrázek 2).
Icelandic: Yfirburðir verkunar PecFent umfram lyfleysu voru byggðir á niðurstöðum annarra endapunkta þ.m.t. fjölda gegnumbrotsverkja þar sem klínískt mikilvæg verkjastilling náðist, en hún var skilgreind sem lækkun á gildi fyrir styrk verkja (pain intensity score) sem nemur a.m.k. 2 stigum (mynd 2).
Czech: Titrace u pacientů, kteří přecházejí mezi přípravky obsahujícími fentanyl s okamžitým uvolňováním Mezi farmakokinetickými profily léčivých přípravků obsahujících fentanyl s okamžitým uvolňováním mohou existovat značné rozdíly, což má za následek klinicky důležité rozdíly v rychlosti a míře absorpce fentanylu.
Icelandic: Aukning skammta hjá sjúklingum sem breyta frá fentanýl lyfjaformi með hraða losun Verulegur munur getur verið á lyfjahvörfum fentanýl lyfja með hraða losun og getur það leitt til klínískt mikilvægs munar á hraða og umfangi frásogs fentanýls.
Czech: Předpokládá se, že příznaky předávkování fentanylem budou podobného charakteru jako příznaky u intravenózně podávaného fentanylu a jiných opioidů a jsou rozšířením jeho farmakologických účinků, přičemž nejzávažnějším účinkem je respirační deprese.
Icelandic: Gera má ráð fyrir að einkenni ofskömmtunar fentanýls til notkunar í nef séu svipuð og af fentanýli og öðrum ópíóíðum sem gefnir eru í bláæð og séu aukning á lyfjafræðilegri verkun þeirra, en alvarlegustu marktæku áhrifin eru öndunarbæling.
Czech: • Síly přípravku PecFent nosní sprej nelze srovnávat s jinými přípravky PecFent.
Icelandic: Skammtastyrkur PecFent nefúða er ekki sambærilegur við önnur PecFent lyfjaform
Czech: Přípravek PecFent se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Icelandic: Ekki má fleygja PecFent í skólplagnir eða heimilissorp.
Czech: Vyznačují se vysokou afinitou k opioidním receptorům s relativně nízkou vnitřní aktivitou, a proto částečně antagonizují analgetický účinek fentanylu a mohou vyvolat abstinenční příznaky u pacientů závislých na opioidech.
Icelandic: Þau hafa mikla sækni í ópíóíð viðtaka með tiltölulega litla eiginlega verkun og eru því að hluta til hemlar á verkjastillandi verkun fentanýls og geta valdið fráhvarfseinkennum hjá ópíóíðaháðum sjúklingum.
Czech: Bloemlaan 2,
Icelandic: Mynd 2:
Czech: Po prvním použití spotřebujte obsah do 60 dnů.
Icelandic: Eftir fyrstu notkun, notist innan 60 sólarhringa.
Czech: • zaznamenáte kombinaci následujících symptomů: pocit na zvracení, zvracení, anorexie, únava, slabost, závrať a nízký krevní tlak.
Icelandic: þú finnur fyrir samblandi af eftirfarandi einkennum: ógleði, uppköstum, lystarleysi, þreytu, máttleysi, sundli og lágum blóðþrýstingi.
Czech: • závažné dýchací potíže
Icelandic: Alvarlegir öndunarerfiðleikar
Czech: PecFent je indikován k léčbě průlomové bolesti u dospělých, kterým jsou již podávány opioidy jako udržovací léčba chronické nádorové bolesti.
Icelandic: PecFent er ætlað til meðferðar við gegnumbrotsverkjum (breakthrough pain - BTP) hjá fullorðnum sem þegar eru á viðhaldsmeðferð með ópíóíðum vegna langvinnra verkja af völdum krabbameins.
Czech: Pacienti užívající přípravek PecFent souběžně se středně silnými nebo silnými inhibitory CYP3A4 by měli být pečlivě sledováni po delší dobu.
Icelandic: Hafa skal nákvæmt eftirlit í langan tíma með sjúklingum sem fá PecFent samhliða miðlungsöflugum eða öflugum CYP3A4 hemlum.
Czech: Vzdělávací materiál pro lékaře musí zdůrazňovat následující:
Icelandic: Í fræðsluefni fyrir lækna skal lögð áhersla á eftirfarandi:
Czech: • Nepoužívejte déle než 5 dnů po prvním použití (po napumpování nebo po podání k léčbě epizody průlomové bolesti).
Icelandic: Ekki skal nota PecFent lengur en í 5 daga eftir fyrstu notkun (annaðhvort undirbúning eða notkun við gegnumbrotsverk)
Czech: Po každém použití je nutné lahvičku uzavřít ochranným víčkem a pro bezpečné uchování ji vrátit do obalu s dětskou pojistkou.
Icelandic: Setja skal hlífðarhettuna aftur á eftir hverja notkun og setja glasið í hulstrið með barnaöryggislæsingunni til öruggrar geymslu.
Czech: • Přípravek PecFent nosní sprej se nesmí používat k léčbě jakékoliv jiné krátkodobé bolesti nebo bolestivého stavu.
Icelandic: PecFent nefúða á ekki að nota til meðferðar við öðrum skammtímaverkjum eða verkjaástandi
Czech: Mohl by ovlivnit způsob, jakým Vaše tělo rozkládá přípravek PecFent.
Icelandic: Það gæti haft áhrif á umbrot PecFent í líkamanum.
Czech: Relativní biologická dostupnost fentanylu při léčbě přípravkem PecFent ve srovnání s léčbou 200 mikrogramy OTFC činila přibližně 120 %.
Icelandic: Hlutfallslegt aðgengi fentanýls úr PecFent samanborið við 200 míkrógrömm af OTFC var um það bil 120%.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Opioidní analgetika mohou zhoršit duševní a/nebo fyzické schopnosti nutné pro řízení nebo obsluhu strojů.
Icelandic: Verkjastillandi ópíóíð lyf geta dregið úr þeirri andlegu og/eða líkamlegu hæfni sem þörf er á til aksturs og notkunar véla.
Czech: Lahvičku je třeba z obalu s dětskou pojistkou vyjmout a ochranné víčko sejmout až bezprostředně před použitím.
Icelandic: Taka skal glasið úr hulstrinu með barnaöryggislæsingunni rétt fyrir notkun og fjarlægja hlífðarhettuna.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek PecFent
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða PecFent
Czech: • Nepoužívejte déle než 60 dnů po prvním použití (po napumpování nebo po podání k léčbě epizody průlomové bolesti).
Icelandic: Ekki skal nota PecFent lengur en í 60 daga eftir fyrstu notkun (annaðhvort undirbúning eða notkun við gegnumbrotsverk)
Czech: Používání lahvičky přípravku PecFent
Icelandic: Notkun PecFent glassins
Czech: Uslyšíte druhé cvaknutí a v okénku počítadla by se měl objevit jeden silný červený pruh
Icelandic: Þú heyrir annan smell og þá ætti að vera eitt breitt rautt strik í talnaglugganum (mynd 3b).
Czech: • Nepoužívejte více přípravku, než je dávka, kterou Vám lékař předepsal pro jakoukoliv jednotlivou epizodu průlomové bolesti.
Icelandic: Notaðu aldrei meira en skammtinn sem læknirinn hefur ávísað fyrir einn gegnumbrotsverk.
Czech: • Pacientům by měla být předepsána úvodní titrační zásoba v podobě jedné lahvičky (2 vstřiky nebo 8 vstřiků) přípravku PecFent 100 mikrogramů/vstřik.
Icelandic: Í upphafi skal ávísa einu glasi (2 úðaskömmtum eða 8 úðaskömmtum) af PecFent 100 míkrógrömmum/skammt.
Czech: • zaznamenáte chladnou vlhkou pokožku, bledost ve tváři, slabý tep nebo jiné známky šoku.
Icelandic: • húðin verður köld og þvöl, þú fölnar, færð veikan púls eða aðrar vísbendingar um lost.
Czech: • Lékárník musí informovat pacienty, že proto, aby zabránili odcizení a zneužití přípravku
Icelandic: Lyfjafræðingar verða að upplýsa sjúklinga um það að til þess að koma í veg fyrir þjófnað og misnotkun PecFent nefúðans verður að geyma hann á öruggum stað til þess að forðast misnotkun og ranga notkun
Czech: Pokud pacient přechází na přípravek PecFent z jiného přípravku pro léčbu průlomové bolesti obsahujícího fentanyl, je nutná nezávislá titrace dávky přípravku PecFent, jelikož biologická dostupnost se mezi jednotlivými přípravky významně liší.
Icelandic: Ef skipt er yfir á PecFent af öðru fentanýl lyfi til meðferðar á gegnumbrotsverkjum þarf að auka skammta PecFent smám saman þar sem aðgengi lyfja er mjög mismunandi.
Czech: Počet vstřiků v lahvičce přípravku PecFent
Icelandic: Fjöldi skammta í PecFent glasi
Czech: (AUC) byly přímo úměrné dávce v rozmezí dávek od 100 mikrogramů do 800 mikrogramů (viz Obrázek 3).
Icelandic: Sýnt var fram á að Cmax og AUC (flatarmál undir blóðþéttniferlinum) voru í réttu hlutfalli við skammta á skammtabilinu 100 míkrógrömm til 800 míkrógrömm (sjá mynd 3).
Czech: Ve studiích prenatálního a postnatálního vývoje u potkanů byla míra přežití u potomků výrazně nižší u dávek způsobujících závažnou mateřskou toxicitu.
Icelandic: Í rannsóknum á þroska fyrir og eftir got hjá rottum var tíðni lifunar hjá afkvæmum marktækt minni af skömmtum sem ollu verulegum eiturverkunum á móður.
Czech: Artralgie Záškuby ve svalech
Icelandic: Liðverkir Vöðvakippir
Czech: Pokud se na Vás vztahuje kterýkoli z výše uvedených bodů (nebo pokud si nejste jistý(á)), poraďte se před použitím přípravku PecFent se svým lékařem nebo lékárníkem.
Icelandic: Ef eitthvað af ofangreindu á við um þig (eða þú ert ekki viss), ráðfærðu þig þá við lækninn eða lyfjafræðing áður en þú notar PecFent.
Czech: Po zjištění správné dávky
Icelandic: Að finna rétta skammtinn
Czech: • otoky měkké tkáně
Icelandic: • þroti í mjúkvefjum
Czech: Příprava lahvičky přípravku PecFent k použití
Icelandic: PecFent glas undirbúið fyrir notkun
Czech: Nepoužívejte více přípravku, než je dávka, kterou Vám lékař předepsal pro léčbu jakékoliv jednotlivé epizody bolesti.
Icelandic: Notaðu aldrei meira en skammtinn sem læknirinn hefur ávísað, fyrir einn gegnumbrotsverk.
Czech: • Poraďte se se svým lékařem, zda bude řízení dopravních prostředků nebo obsluha přístrojů nebo strojů po použití přípravku PecFent bezpečná.
Icelandic: Ræddu við lækninn um það hvort þér sé óhætt að aka eða nota tæki eða vélar eftir að þú notar
Czech: • modrání pokožky
Icelandic: • blámi á húð
Czech: Je možné, že bude potřeba zrevidovat dávku základní opioidní léčby, pokud se u pacienta trvale objevují více než čtyři epizody průlomové bolesti během 24 hodin.
Icelandic: Endurskoðun skammts ópíóíðagrunnmeðferðar getur verið nauðsynleg fái sjúklingar að jafnaði fleiri en fjóra gegnumbrotsverki á sólarhring.
Czech: • Přípravek PecFent nosní sprej používejte pouze v případě, že jsou Vám denně podávány opioidy k léčbě bolesti.
Icelandic: Notaðu PecFent nefúða einungis ef þú notar önnur ópíóíða verkjalyf daglega
Czech: • závratě, pády, malátnost
Icelandic: • að kúgast, magaverkir, meltingartruflanir
Czech: Po léčbě akutní rýmy oxymetazolinem došlo k poklesům Cmax a expozice, a ke zvýšení Tmax, které byly statisticky, a možná i klinicky, významné.
Icelandic: Eftir meðferð með oxýmetazólíni á bráðu ofnæmiskvefi varð lækkun á Cmax, minnkun á útsetningu fyrir lyfinu og lenging
Czech: Po přípravě k použití (napumpování) dodá lahvička přípravku PecFent 2 celých vstřiků.
Icelandic: Eftir að PecFent glasið hefur verið undirbúið fyrir notkun gefur það 2 heila skammta.
Czech: • Informujte svého lékaře, pokud Vaše dávka přípravku PecFent nepřináší úlevu od průlomové bolesti.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef PecFent hefur ekki nægileg verkjastillandi áhrif í gegnumbrotsverkjunum.
Czech: Váš lékař rozhodne, zda je nutná úprava dávky.
Icelandic: Læknirinn mun taka ákvörðun um hvort breyta þurfi PecFent skammtinum.
Czech: Dalšími složkami (pomocnými látkami) jsou pektin (E440), mannitol (E421), fenethylalkohol,
Icelandic: Önnur innihaldsefni (hjálparefni) eru pektín (E440), mannítól (E421), fenýletýlalkóhól, própýlparahýdroxýbensóat (E216), súkrósi, hreinsað vatn og saltsýra eða natríumhýdroxíð til stillingar á pH.
Czech: Lahvička s 8 vstřiky: 3 roky
Icelandic: Glas með 8 úðaskömmtum:
Czech: Zvracení Nauzea Zácpa
Icelandic: Þvagþurrð Verkir við þvaglát
Czech: Jak se přípravek PecFent používá
Icelandic: Hvernig nota á PecFent
Czech: • Přípravek PecFent nosní sprej nepoužívejte k léčbě jakékoliv jiné krátkodobé bolesti nebo bolestivého stavu.
Icelandic: Notaðu ekki PecFent nefúða til meðferðar við öðrum skammtímaverkjum eða verkjaástandi
Czech: Proto je nutné v průběhu titračního procesu věnovat zvláštní péči pacientům se středně těžkými a těžkými poruchami funkce jater nebo ledvin.
Icelandic: Því skal gæta sérstakrar varúðar þegar skammtar eru auknir smám saman hjá sjúklingum með miðlungsmikla eða verulega skerðingu á lifrar- eða nýrnastarfsemi.
Czech: • Pokyny pro použití nosního rozprašovače
Icelandic: Notkunarleiðbeiningar fyrir nefúðadæluna
Czech: Vzdělávací materiál pro lékárníky musí zdůrazňovat následující:
Icelandic: Í fræðsluefni fyrir lyfjafræðinga skal lögð áhersla á eftirfarandi:
Czech: Po každém použití spreje se číslo o jedno zvýší.
Icelandic: Talan hækkar í hvert sinn sem skammtur er notaður.
Czech: V některých případech může být správným způsobem léčby uvážlivé použití naloxonu nebo jiného antagonisty opioidů, ale toto použití je spojeno s rizikem vyvolání akutního abstinenčního syndromu.
Icelandic: Notkun naloxóns eða annars ópíóíðamótefnis gæti átt við, að vel athuguðu máli, en því fylgir hætta á bráðum fráhvarfseinkennum.
Czech: • potíže s močením nebo neschopnost močit
Icelandic: • þreyta eða máttleysi, erfiðleikar við að hreyfa sig
Czech: o Poté, co bylo vystříknuto 8 terapeutických vstřiků, již pacient neuslyší cvaknutí a počítadlo se neposune za „8", další vystříknuté vstřiky nebudou celé vstřiky a nesmí se použít k léčbě.
Icelandic: o Þegar 8 meðferðarskömmtum hefur verið úðað úr glasinu heyrist ekki lengur smellur og teljarinn fer ekki yfir „8".