FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Farmakokinetički podaci jednog djeteta u dobi od 10 mjeseci, koje je primalo dozu od 50 mg/m2 na dan pokazali su da je AUC0-24 h bila u istom rasponu kao i u starije djece koja su primala 50 mg/m2 i odraslih koji su primali dozu od 50 mg, dok je u jednog šestomjesečnog djeteta, koje je primalo dozu od 50 mg/m2, AUC0-24 h bila nešto veća.
Latvian: Viena 10 mēnešus veca bērna, kurš saņēma dienas devu 50 mg/m2, farmakokinētikas dati uzrādīja AUC0-24hr tajās pašās robežāas, kā tas tika novērots vecākiem bērniem un pieaugušajiem lietojot 50 mg/m2 un 50 mg dienas devas, attiecīgi, tai pašā laikā 6 mēnešus vecam bērnam, kas saņēma 50 mg/m2 devu, AUC0-24hr bija mazliet lielāks.
Croatian: MITT) ukupnog povoljnog odgovora uključila je 1095 bolesnika; kaspofungin (33,9%) je bio jednako djelotvoran kao i liposomalni amfotericin B (33,7%) [% razlika 0,2 (95,2 % CI -5,6, 6,0)].
Latvian: Primārās efektivitātes analīzē (MITT analīze) tika iekļauti 1095 pacienti, lai noteiktu vispārējo labas atbildes reakciju: kaspofungīns (33,9 %) bija tikpat efektīvs kā liposomālais amfotericīns B (33,7 %) [% atšķirība 0,2 (95,2 % TI-5,6, 6,0)].
Croatian: Caspofungin Accord djeluje na gljivice čineći njihovu staničnu stijenku krhkom i sprečavajući njihov rast.
Latvian: Caspofungin Accord padara sēnīšu šūnas trauslas un aptur sēnīšu pareizu augšanu.
Croatian: Kako biste rekonstituirali prašak zagrijte bočicu na sobnu temperaturu i u aseptičkim uvjetima dodajte 10,5 ml vode za injekciju.
Latvian: Lai izšķīdinātu pulveri, tam jāļauj sasilt līdz istabas temperatūrai un tad aseptiski jāpievieno 10,5 ml injekciju ūdens.
Croatian: U male djece (u dobi od 12 do 23 mjeseca), koja su primala kaspofungin u dozi od 50 mg/m2 na dan
Latvian: Maziem bērniem (no 12 līdz 23 mēnešu vecumam), kuri saņēma kaspofungīnu 50 mg/m2 dienā
Croatian: U aseptičkim uvjetima prenesite taj volumen (ml)c rekonstituiranog lijeka Caspofungin Accord u vrećicu (ili bocu) za i.v. primjenu koja sadrži 250 ml 0,9%, 0,45% ili 0,225% otopine natrijevog klorida za infuziju ili Ringerovu otopinu s laktatom za infuziju.
Latvian: Aseptiski pārnest šo pagatavotā Caspofungin Accord daudzumu (ml)c IV maisiņā (vai pudelē), kas satur 250 ml 0,9 %, 0,45%, vai 0,225% nātrija hlorīda šķīduma infūzijām, vai Ringera laktāta šķīduma infūzijām.
Croatian: Nema podataka koji ukazuju na to da Caspofungin Accord utječe na sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nav datu par Caspofungin Accord ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Croatian: Klinički i laboratorijski poremećaji prijavljeni u svih odraslih bolesnika liječenih kaspofunginom (ukupno 1780) bili su tipično blagi i rijetko su dovodili do prekida terapije.
Latvian: Visiem pieaugušiem (kopā 1780), kurus ārstēja ar kaspofungīnu, novērotās klīniskās un laboratoriskās novirzes no normas bija vāji izteiktas, un pētījums to dēļ bija jāpārtrauc reti.
Croatian: Stopa odgovora infekcija prouzročenih vrstama roda Aspergillus prisutnih na početku kliničkog ispitivanja na kaspofungin bila je 41,7% (5/12), a na liposomalni amfotericin B 8,3% (1/12), dok je stopa odgovora infekcija prouzročenih vrstama roda Candida na kaspofungin bila 66,7% (8/12), a na liposomalni amfotericin B 41,7% (5/12).
Latvian: Atbildes reakcijas standarta infekciju, ko izraisīja Aspergillus sugu, ārstēšanā ar kaspofungīnu un liposomālo amfotericīnu B attiecīgi bija 41,7 % (5/12) un 8,3 % (1/12), un Candida sugu izraisītiem attiecīgi 66,7 % (8/12) un 41,7 % (5/12).
Croatian: U retrospektivnom ispitivanju nakon stavljanja lijeka u promet, koje je uključivalo 40 bolesnika istodobno liječenih kaspofunginom i ciklosporinom u trajanju od 1 do 290 dana (medijan 17,5 dana), nisu zabilježene nuspojave povezane s jetrom (vidjeti dio 4.4).
Latvian: Retrospektīvā pētījumā, kur 40 pacienti 1 līdz 290 dienas (mediāna 17,5 dienas) tika ārstēti ar tirdzniecībā esošo kaspofungīnu un ciklosporīnu, netika novērotas nopietnas nevēlamās blakusparādības aknās (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Croatian: U skupini bolesnika koja je primala kaspofungin u višoj dozi sigurnost primjene općenito se činila sličnom onoj u bolesnika koji su primali kaspofungin u dnevnoj dozi od 50 mg.
Latvian: Šai pacientu grupai kaspofungīna lielākās devas lietošanas drošums bija līdzīgs kā pacientiem, kuri lietoja kaspofungīna 50 mg devu dienā.
Croatian: Povoljna ukupna stopa odgovora na kraju terapije kaspofunginom bila je slična u te 2 terapijske skupine: 72% (73/102) u skupini koja je primala kaspofungin u dozi od 50 mg i 78% (74/95) u skupini koja je primala kaspofungin u dozi od 150 mg (razlika 6,3% [95% CI, -5,9, 18,4]).
Latvian: Pozitīvo atbildes reakciju uz terapiju skaits pēc ārstēšanas ar kaspofungīnu beigām bija līdzīgs 2 ārstēšanas grupās: 72% (73/102) un 78% (74/95), attiecīgi kaspofungīna 50 mg un 150 mg ārstēšanas grupās (starpība 6,3% [95% TI
Croatian: Alternativno možete dodati volumen (ml)c rekonstituiranog lijeka Caspofungin Accord u smanjeni volumen 0,9%, 0,45% ili 0,225% otopine natrijevog klorida za infuziju ili Ringerove otopine s laktatom za infuziju, s time da završna koncentracija ne smije biti veća od 0,5 mg/ml.
Latvian: Alternatīvi, pagatavotā Caspofungin Accord daudzumu (ml)c var pievienot mazākam daudzumam 0,9%, 0,45%, vai 0,225% nātrija hlorīda šķīduma infūzijām, vai Ringera laktātašķīduma infūzijām, nepārsniedzot beigu koncentrāciju 0,5 mg/ml.
Croatian: • Drugi sastojci su saharoza, manitol, sukcinatna kiselina i natrijev hidroksid (vidjeti dio 2.
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir: saharoze, mannīts, dzintarskābe un nātrija hidroksīds (lūdzu skatīt 2. apakšpunktu „Kas jums jāzina, pirms esat saņēmis Caspofungin Accord").
Croatian: U svim se indikacijama prvog dana liječenja primjenjuje jednokratna udarna doza od 70 mg/m2 (ne smije biti viša od 70 mg na dan), a nakon toga nastavlja liječenje s dozom od 50 mg/m2 jedanput na dan (ne smije biti viša od 70 mg na dan).
Latvian: Visām indikācijām 1. dienā ievada vienreizēju piesātinošo devu 70 mg/m2 (nepārsniedzot faktisko devu 70 mg), turpmāk - 50 mg/m2 dienā (nepārsniedzot faktisko devu 70 mg dienā).
Croatian: Poremećaji mišićnokoštanog sustava i vezivnog tkiva artralgija bol u leđima, bol u udovima, bol u kostima, slabost mišića, mialgija
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi artralģija muguras sāpes, sāpes ekstremitātēs, kaulu sāpes, muskuļu vājums, mialģija
Croatian: Korak 2.
Latvian: 2.posms.
Croatian: Kako Caspofungin Accord djeluje
Latvian: Kā Caspofungin Accord darbojas
Croatian: Prije uporabe pročitajte Uputu o lijeku.
Latvian: Pirms ievadīšanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Croatian: Pri istodobnoj primjeni ova dva lijeka potrebno je pozorno pratiti jetrene enzime.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi abas zāles, regulāri jāpārbauda aknu fermentu rādītāji.
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva osip, svrbež, eritem, hiperhidroza multiformni eritem, makularni osip, makulopapularni osip, pruritični osip, urtikarija, alergijski dermatitis, generalizirani pruritus, eritematozni osip, generalizirani osip, morbiliformni osip, kožne lezije toksična epidermalna nekroliza i StevensJohnsonov sindrom (vidjeti dio 4.4).
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi izsitumi, nieze, eritēma, hiperhidroze eksudatīvā eritēma, makulāri izsitumi, makulo-papulāri izsitumi, niezoši izsitumi, nātrene, alerģisks dermatīts, ģeneralizēta nieze, eritematozi izsitumi, ģeneralizēti izsitumi, masalām līdzīgi izsitumi, ādas bojājumi toksiska epidermas nekrolīze un StīvensaDžonsona sindroms (skatīt apakšpunktu)
Croatian: (maksimalno 70 mg na dan), AUC0-24 h kaspofungina u plazmi nakon višekratnih doza bila je usporediva s onom izmjerenom u odraslih koji su primali kaspofungin u dozi od 50 mg na dan i onom u starije djece (u dobi od 2 do 11 godina) koja su primala dozu od 50 mg/m2 na dan.
Latvian: (maksimāli 70 mg dienā), kaspofungīna plazmas AUC0-24hr pēc atkārtotu devu lietošanas, bija līdzīgs tam, ko novēroja pieaugušiem, kuri saņēma 50 mg kaspofungīna dienā, un tam, ko novēroja vecākiem bērniem (no 2 līdz 11 gadu vecumam), kuri saņēma 50 mg/m2 kaspofungīna dienā.
Croatian: • Empirijsko liječenje za pretpostavljene gljivične infekcije (npr. Candida ili Aspergillus) u odraslih ili pedijatrijskih febrilnih bolesnika s neutropenijom.
Latvian: • Febrilu, neitropēnisku pieaugušu pacientu vai bērnu empīriskai terapijai ar iespējamām sēnīšu infekcijām (tādas kā Candida vai Aspergillus).
Croatian: Što je Caspofungin Accord
Latvian: Kas ir Caspofungin Accord
Croatian: Kako čuvati Caspofungin Accord
Latvian: Kā uzglabāt Caspofungin Accord
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, vrijeme čuvanja i uvjeti čuvanja prije primjene odgovornost su korisnika te ne bi trebali biti dulji od 24 sata pri temperaturi od 2°C do 8°C, osim ako su rekonstitucija i razrjeđivanje provedeni u kontroliranim i validiranim aseptičkim uvjetima.
Latvian: Uzglabāšanas ilgums nedrīkst pārsniegt 24 stundas temperatūrā 2C līdz 8°C, ja pagatavošana un atšķaidīšana ir veikta kontrolētos un validētos aseptiskos apstākļos.
Croatian: Jedna bočica lijeka Caspofungin Accord sadrži 50 ili 70 mg kaspofungina (u obliku kaspofunginacetata).
Latvian: Katrs Caspofungin Accord flakons satur 50 mg vai 70 mg kaspofungīna (acetāta veidā).
Croatian: Pri primjeni kaspofungina bila je prijavljena anafilaksija.
Latvian: Ziņots par anafilaktiskses gadījumiem kaspofungīna lietošanas laikā.
Croatian: Istodobna primjena s induktorima metaboličkih enzima Ograničeni podaci pokazuju da bi se moralo razmotriti povišenje dnevne doze kaspofungina na 70 mg nakon jednokratne udarne doze od 70 mg kad se kaspofungin u odraslih bolesnika primjenjuje istodobno s određenim induktorima metaboličkih enzima (vidjeti dio 4.5).
Latvian: Vienlaikus lietošana kopā ar metabolo enzīmu stimulētājiem Atsevišķi dati norāda, ka pēc kaspofungīna piesātinošās devas 70 mg, gadījumos, ja vienlaicīgi ar kaspofungīnu pieaugušie pacienti lieto metabolo enzīmu stimulētājus, uzturošo devu var paaugstināt līdz 70 mg (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Croatian: • Caspofungin Accord nije ispitan u trudnica.
Latvian: • Nav pietiekamu datu par Caspofungin Accord lietošanu grūtniecēm.
Croatian: Korak 1.
Latvian: 1.posms.
Croatian: Standardna priprema (rekonstituirani Caspofungin Accord dodan u 250 ml otopine) završna koncentracija
Latvian: Standarta šķīduma (pagatavotais Caspofungin Accord šķīdums pievienots 250 ml) galējā koncentrācija
Croatian: Caspofungin Accord je pripravljen tako da se izvlačenjem 10 ml iz bočice sigurno dobije puna doza navedena na naljepnici bočice (70 mg).
Latvian: Caspofungin Accord izveidots tā, ka no flakona paņemot 10 ml, tiktu iegūta pilna apstiprinātā deva (70 mg).
Croatian: Caspofungin Accord 50 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju Prozirna bočica od 10 ml, staklo tipa I, s čepom od bromobutilne gume i crvenim aluminijskim zatvaračem s prozirnom plastičnom „flip-off" kapicom.
Latvian: Caspofungin Accord 50 mg pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai I klases 10 ml stikla flakons ar brombutila gumijas aizbāzni un sarkanu alumīnija apvalku ar caurspīdīgu plastmasas noņemamu vāciņu.
Croatian: Smanjeni volumen infuzije (rekonstituirani Caspofungin Accord dodan u 100 ml otopine) završna koncentracija
Latvian: Samazināta tilpuma infūzijas šķīduma (pagatavotais Caspofungin Accord šķīdums pievienots 100 ml) galējā koncentrācija
Croatian: Djelotvornost i sigurnost primjene kaspofungina procjenjivala se u pedijatrijskih bolesnika u dobi od 3 mjeseca do 17 godina u dva prospektivna, multicentrična klinička ispitivanja.
Latvian: Divos prospektīvos, daudzcentru klīniskajos pētījumos bērniem no 3 mēnešu līdz 17 gadu vecumam tika izvērtēts kaspofungīna lietošanas drošums un efektivitāte.
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku, medicinskoj sestri ili ljekarniku.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam, medmāsai vai farmaceitam.
Croatian: Prije pripreme infuzije izračunajte površinu tijela (PT) bolesnika pomoću sljedeće formule: (Mostellerova formula)
Latvian: Pirms infūzijas šķīduma pagatavošanas aprēķiniet pacienta ķermeņa virsmas laukumu (ĶVL), izmantojot sekojošu formulu: (Mostellera formula)
Croatian: Caspofungin Accord je pripravljen tako da se izvlačenjem 10 ml iz bočice sigurno dobije puna doza navedena na naljepnici bočice (50 mg).
Latvian: c. Caspofungin Accord izveidots tā, ka no flakona paņemot 10 ml, tiktu iegūta pilna apstiprinātā deva (50 mg).
Croatian: Kad se kaspofungin u pedijatrijskih bolesnika (u dobi od 12 mjeseci do 17 godina) istodobno primjenjuje s istim induktorima metaboličkih enzima (vidjeti dio 4.5) potrebno je razmotriti primjenu doze kaspofungina od 70 mg/m2
Latvian: Ja kaspofungīnu lieto bērniem (no 12 mēnešu līdz 17 gadu vecumam) kopā ar tiem pašiem metabolo enzīmu stimulētājiem (skatīt 4.5. apakšpunktu), jāapsver iespēja lietot kaspofungīna devu 70-mg/m2 dienā (nepārsniedzot faktisko devu 70 mg dienā).
Croatian: Na kraju ispitivanja intravenske terapije primarna analiza djelotvornosti (MITT analiza) pokazala je da je stopa povoljnog odgovora na kaspofungin (72% [66/92]) u bolesnika s kandidemijom bila usporediva s onom na amfotericin B (63% [59/94]) [% razlike 10,0 (95,0% CI, -4,5, 24,5)].
Latvian: IV pētījuma terapijas beigās pacientiem ar kandidēmiju laba atbildes reakcija uz terapiju abās grupās arī bija salīdzināma - kaspofungīna grupā 72 % [66/92] un amfotericīna B grupā 63 % [59/94] [% atšķirība 10,0 (95,0 % TI -4,5, 24,5)] primārajā efektivitātes analīzē (MITT analīze).
Croatian: Caspofungin Accord koji se dodaje u vrećicu ili bocu za intravensku infuziju
Latvian: Intravenozo infūziju maisā vai pudelē pārlejamais pagatavotā Caspofungin Accord tilpums
Croatian: Caspofungin Accord 70 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju Prozirna bočica od 10 ml, staklo tipa I, s čepom od bromobutilne gume i narančastim aluminijskim zatvaračem s prozirnom plastičnom „flip-off" kapicom.
Latvian: Caspofungin Accord 70 mg pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai I klases 10 ml stikla flakons ar brombutila gumijas aizbāzni un oranžu alumīnija apvalku ar caurspīdīgu plastmasas noņemamu vāciņu.
Croatian: Otapala koja se moraju koristiti za pripremu konačne otopine za infuziju su: otopina natrijevog klorida za injekcije od 9 mg/ml ili Ringerova otopina s laktatom.
Latvian: Pagatavotā Caspofungin Accord pievienošana pacienta infūzijas šķīdumam Atšķaidītāji infūzijas šķīdumam: jālieto 9 mg/ml nātrija hlorīda šķīdumu injekcijām vai Ringera laktāta šķīdumu.
Croatian: Prije pripreme infuzije izračunajte površinu tijela (PT) bolesnika pomoću sljedeće formule: (Mostellerova3 formula)
Latvian: Pirms infūzijas šķīduma pagatavošanas aprēķiniet pacienta ķermeņa virsmas laukumu (ĶVL), izmantojot sekojošu formulu: (Mostellera formula3)
Croatian: • Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku, medicinskoj sestri ili ljekarniku.
Latvian: - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, medmāsai vai farmaceitam.
Croatian: Rekonstituirana otopina može se čuvati do 24 sata pri temperaturi od 25°C ili nižoj.
Latvian: a Šo pagatavoto šķīdumu drīkst uzglabāt 25°C vai zemākā temperatūrā līdz 24 stundām.
Croatian: Upute kako rekonstituirati i razrijediti Caspofungin Accord:
Latvian: Instrukcijas Caspofungin Accord šķīdināšanai un atšķaidīšanai
Croatian: (što odgovara prosječnoj dnevnoj dozi od 2,1 mg/kg), vršna koncentracija kaspofungina (C1 h) i najniža koncentracija kaspofungina (C24 h) nakon višekratnih doza bile su usporedive s onima primijećenima u odraslih koji su primali kaspofungin u dozi od 50 mg na dan.
Latvian: Jaundzimušiem un zīdaiņiem (<3 mēnešiem), kuri saņēma 25 mg/m2 kaspofungīna dienā (attiecīgā vidējā dienas deva 2,1 mg/kg), kaspofungīna maksimālā koncentrācija plazmā (C1 hr) kaspofungīna zemākā koncentrācija plazmā (C24 hr) pēc atkārtotu devu lietošanas bija līdzīga tām, kuras novēroja pieaugušiem, kuri lietoja 50 mg kaspofungīna dienā.
Croatian: Pripremljeni Caspofungin Accord mora se odmah primijeniti jer ne sadrži sastojke koji bi zaustavili rast bakterija.
Latvian: Tas ir tāpēc, ka to sastāvā nav konservantu, kas aptur baktēriju augšanu.
Croatian: Sljedeće nuspojave prijavljene su tijekom kliničkih ispitivanja i/ili nakon stavljanja lijeka u promet:
Latvian: Klīniskās izpētes un/vai pēcreģistrācijas periodā novēroja šādas blakusparādības:Orgānu sistēmas klase
Croatian: U odraslih, liječenje počinje početnom dozom od 70 mg, a nastavlja se dnevnom dozom od 50 mg ili 70 mg ako bolesnik ima više od 80 kg.
Latvian: Pieaugušiem pacientiem ārstēšanu sāk ar 70 mg piesātinājuma devu, pēc tam dienas deva ir 50 mg vai 70 mg, ja pacienta svars pārsniedz 80 kg.
Croatian: Tvrtka je pružila podatke o kaspofunginu iz objavljene literature.
Latvian: Uzņēmums sniedza datus par kaspofungīnu no publicētās literatūras.
Croatian: U bolesnika u dobi od 12 mjeseci do 17 godina, doza ovisi o tjelesnoj površini bolesnika (koja se izračunava na osnovi visine i težine bolesnika).
Latvian: Pacientiem no 12 mēnešu līdz 17 gadu vecumam deva atkarīga no ķermeņa virsmas laukuma (to aprēķina pēc pacienta garuma un svara).
Croatian: Cjeloviti EPAR kao i sažetak plana upravljanja rizikom za lijek Caspofungin Accord nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Caspofungin Accord EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjelovito izvješće EPAR za referentni lijek također se nalazi na internetskim stranicama Agencije.
Latvian: Pilns atsauces zāļu EPAR teksts arī ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē.
Croatian: Caspofungin Accord je „generički lijek".
Latvian: Caspofungin Accord ir „ģenēriskas zāles".
Croatian: • invazivnom kandidijazom (vrstom gljivične infekcije koju uzrokuje gljivica Candida);
Latvian: • invazīvu kandidiāzi (Candida izraisītu sēnīšu infekciju);
Croatian: Odraslim bolesnicima koji imaju umjerenih problema s jetrom daje se manja doza.
Latvian: Pieaugušiem pacientiem ar mēreniem aknu darbības traucējumiem nepieciešama zemāka deva.
Croatian: To znači da je Caspofungin Accord sličan „referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Cancidas.
Latvian: Tas nozīmē, ka Caspofungin Accord ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Cancidas.
Croatian: • invazivnom aspergilozom (drugom vrstom gljivične infekcije koju uzrokuje gljivica Aspergillus) u slučaju izostanka odgovora na liječenje ili u slučaju kada bolesnik ne podnosi amfotericin B ili itrakonazol (druge antifungalne lijekove);
Latvian: • invazīvu aspergilozi (citu sēnīšu infekciju, ko izraisa Aspergillus), ja pacients nereaģē uz ārstēšanu ar amfotericīnu B vai itrakonazolu (citām pretsēnīšu zālēm) vai nepanes tās;
Croatian: U djece mlađe od 12 mjeseci, Caspofungin Accord treba koristiti s oprezom jer lijek nije u dovoljnoj mjeri ispitan za tu dobnu skupinu.
Latvian: Caspofungin Accord lietošanā jāievēro piesardzība, ja bērns jaunāks par 12 mēnešiem, jo šo zāļu iedarbība šajā vecuma grupā nav pietiekami izpētīta.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zaključio je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, potvrđeno da je Caspofungin Accord usporediv s lijekom Cancidas.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Caspofungin Accord un Cancidas ir pierādīta kvalitātes līdzvērtība.
Croatian: Caspofungin Accord kaspofungin
Latvian: Caspofungin Accord kaspofungīns
Croatian: Budući da je Caspofungin Accord generički lijek, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Latvian: Tā kā Caspofungin Accord ir ģenēriskas zāles, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Croatian: Na temelju tog plana u sažetak opisa svojstava lijeka i uputu o lijeku za Caspofungin Accord uključene su sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Caspofungin Accord zāļu aprakstā ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Croatian: Stanice gljivice liječene lijekom Caspofungin Accord imaju nepotpuno razvijene ili oštećene stanične stjenke što ih čini krhkima, onemogućava njihov rast i uzrokuje njihovo umiranje.
Latvian: Caspofungin Accord iedarbībā sēnīšu šūnām ir nepilnīgas vai bojātas šūnu sieniņas, kas tās novājina, kavē to attīstību un izraisa šo šūnu nāvi.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Caspofungin Accord.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Caspofungin Accord lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju lijeka Caspofungin Accord.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Caspofungin Accord lietošanu.
Croatian: Caspofungin Accord je antifungalni lijek koji se koristi za liječenje odraslih, adolescenata i djece s:
Latvian: Caspofungin Accord ir pretsēnīšu zāles, ko lieto, lai ārstētu pieaugušus pacientus, pusaudžus un bērnus, kas slimo ar:
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Caspofungin Accord.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Caspofungin Accord.
Croatian: Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za primjenu lijeka Caspofungin Accord u EU-u.
Latvian: Komiteja ieteica Caspofungin Accord apstiprināt lietošanai ES.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Caspofungin Accord?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Caspofungin Accord lietošanu?
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Caspofungin Accord, kaspofungin, pripada skupini antifungalnih lijekova poznatih pod nazivom „ehinokandini".
Latvian: Caspofungin Accord aktīvā viela kaspofungīns pieder pie pretsēnīšu zāļu grupas, kas pazīstamas kā „ehinokandīni".
Croatian: Sadrži djelatnu tvar kaspofungin.
Latvian: Tās satur aktīvo vielu kaspofungīnu.
Croatian: Popis gljivica protiv kojih je Caspofungin Accord aktivan dostupan je u sažetku opisa svojstava lijeka (također dio EPAR-a).
Latvian: Pilns sēnīšu saraksts, pret kurām Caspofungin Accord ir aktīvas, atrodams zāļu aprakstā (kas arī ir EPAR daļa).
Croatian: Ostale informacije o lijeku Caspofungin Accord
Latvian: Cita informācija par Caspofungin Accord
Croatian: Od lijeka Caspofungin Accord mora se napraviti koncentrirana otopina koju je potrebno razrijediti prije uporabe uz pomoć sredstva koje ne sadrži glukozu.
Latvian: Caspofungin Accord pagatavo koncentrētā šķīdumā un pēc tam atšķaida pirms lietošanas, izmantojot atšķaidītāju, kas nesatur glikozi.
Croatian: Djeluje tako da ometa stvaranje sastavnice stanice gljivice koja se naziva „polisaharid glukan", i potrebna je za opstanak i rast gljivice.
Latvian: Tā darbojas, kavējot sēnīšu dzīvībai un attīstībai nepieciešamās sēnīšu šūnu sienu sastāvdaļas, ko dēvē par „polisaharīda glikānu", sintēzi.
Croatian: • sumnjom na gljivične infekcije (uzrokovane gljivicama kao što su Candida ili Aspergillus) u slučaju kada je bolesnik febrilan (ima groznicu) i ima neutropeniju (nisku razinu bijelih krvnih stanica).
Latvian: • iespējamu sēnīšu infekciju (piemēram, Candida vai Aspergillus izraisītu), kad pacients ir febrils
Croatian: Što je Caspofungin Accord i za što se koristi?
Latvian: Kas ir Caspofungin Accord un kāpēc tās lieto?
Croatian: Lijek se daje jedanput dnevno putem polagane infuzije u trajanju od oko jedan sat.
Latvian: Caspofungin Accord lieto vienreiz dienā aptuveni vienu stundu ilgas infūzijas veidā.
Croatian: Caspofungin Accord se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju invazivnih gljivičnih infekcija.
Latvian: Ārstēšana ir jāuzsāk ārstam ar pieredzi invazīvu sēnīšu infekciju ārstēšanā.