FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hjælpestoffer: natriumacetat, sorbitol (E420), polysorbat 20, vand til injektionsvæsker.
Hungarian: Segédanyagok: nátrium-acetát, szorbit (E420), poliszorbát 20, injekcióhoz való víz.
Danish: I visse tilfælde (frekvens "ikke almindelig") har det medført respirationsinsufficiens eller ARDS, der kan være dødelig (se pkt.
Hungarian: Nem gyakran ennek eredményeképpen légzési elégtelenség, vagy ARDS alakult ki, amely halálos kimenetelű is lehet (lásd 4.4 pont).
Danish: • allergi-lignende reaktioner, herunder rødmen, hududslæt og kløende hævelser af huden.
Hungarian: • allergiás típusú reakciók, mint például bőrpír és kipirulás, bőrkiütés és viszkető hólyagok a bőrön.
Danish: Neulasta indeholder det aktive stof pegfilgrastim.
Hungarian: A Neulasta hatóanyaga a pegfilgrasztim.
Danish: Hvis De har brugt for meget Neulasta
Hungarian: Ha az előírtnál több Neulasta-t alkalmazott
Danish: I et andet studie (n = 310), hvor der benyttedes en vægtjustered dosis (100 mikrog/kg), var den gennemsnitlige varighed af grad 4 neutropeni 1,7 dage for pegfilgrastim gruppen, sammenlignet med 1,8 dage for filgrastim gruppen (forskel på 0,03 dage, 95% CI -0,36; 0,30).
Hungarian: Egy második vizsgálatban (n = 310), melyben testtömeg alapján meghatározott dózist (100 µg/ttkg) alkalmaztak, a 4. fokozatú neutropenia tartama a pegfilgrasztim-csoport esetében 1,7 nap, a filgrasztim-csoportnál 1,8 nap volt (középérték) (különbség 0,03 nap, 95% CI -0,36, 0,30).
Danish: Kliniske studier har imidlertid ikke indikeret interaktioner mellem Neulasta og andre medicinalprodukter.
Hungarian: Bár specifikus interakciós vagy metabolizációs vizsgálatokat nem végeztek, a klinikai vizsgálatok nem mutattak ki interakciót a Neulasta és más gyógyszerkészítmény között.
Danish: Opvarm ikke den fyldte injektionssprøjte i varmt vand eller mikrobølgeovn.
Hungarian: Ne próbálja melegíteni a fecskendőt hőforrás, például forró víz vagy mikrohullámú sütő használatával!
Danish: Bortset fra den yngste aldersgruppe (0-5 år) var middeleksponeringen for pegfilgrastim (AUC) hos pædiatriske patienter den samme som for voksne patienter med højrisiko-brystcancer stadie II-IV, der fik 100 mikrog pegfilgrastim/kg efter kemoterapi med doxorubicin/docetaxel (se pkt.
Hungarian: A legfiatalabb korosztály kivételével (0-5 év közötti gyermekek) a gyermekgyógyászati betegeknél az átlagos AUC, azokhoz a magas rizikójú, II-IV stádiumban lévő emlődaganatos felnőtteknél tapasztalthoz volt hasonló, akik 100 µg/ttkg pegfilgrasztimot kaptak a doxorubicin/docetaxel kemoterápiás kezelést követően (lásd 4.8 és 5.1 pont).
Danish: Injektionsvæske, opløsning (injektion) med on-body-injektor (Onpro-kit).
Hungarian: Oldatos injekció (injekció) testre helyezendő injektorral (Onpro készlet).
Danish: Når on-body-injektoren er fyldt, skal den straks sættes på.
Hungarian: Megtöltés után a testre helyezendő injektort azonnal fel kell ragasztani.
Danish: On-bodyinjektoren skal sættes på intakt, ikke-irriteret hud på bagsiden af armen eller abdomen.
Hungarian: A testre helyezendő injektort ép, nem irritált bőrterületre kell felragasztani a kar hátsó felszínén vagy a hason.
Danish: I tilfælde af delvis eller manglende tilførsel af dosen, kan patienten have større risiko for bivirkninger som neutropeni, febril neutropeni og/eller infektion, end hvis dosen var blevet tilført korrekt.
Hungarian: Ha a beteg az adag egy részét kapja meg, vagy ha kimarad egy adag, magasabb lehet a neutropenia, a lázas neutropenia és/vagy a fertőzés kockázata, mint a megfelelő adag beadásakor.
Danish: • kutan vaskulitis (irritation eller betændelse i blodkarrene i huden).
Hungarian: • kután vaszkulitisz (a bőrben található erek gyulladása).
Danish: Dette lægemiddel skal straks seponeres, hvis leukocyttallet overstiger 50 x 10
Hungarian: Ha a leukocyta-szám a várható nadír elérését követően meghaladja az 50 × 10
Danish: Det er vigtigt, at De ikke forsøger at give Dem selv indsprøjtningen, med mindre De har modtaget speciel undervisning fra Deres læge eller sygeplejerske eller fra apoteket.
Hungarian: Fontos, hogy ne próbálja meg beadni magának az injekciót, csak akkor, ha azt gyakorolta a kezelőorvosával, a gondozását végző egészségügyi szakemberrel vagy gyógyszerészével.
Danish: Det kan gøres samme dag som administrationen af cytotoksisk kemoterapi, så længe tidspunktet for påsætning er fastlagt, så det sikres, at on-body-injektoren tilfører Neulasta mindst 24 timer efter administration af den cytotoksiske kemoterapi.
Hungarian: Ez történhet a citotoxikus kemoterápia napján, ha a felragasztást úgy időzítik, hogy a testre helyezendő injektor legalább 24 órával a citotoxikus kemoterápia beadását követően adja be a Neulasta-t.
Danish: Den fyldte injektionssprøjte, der skal bruges sammen med on-body-injektoren, må ikke udsættes for stuetemperatur i mere end 36 timer inden påfyldning af injektoren.
Hungarian: A testre helyezendő injektorral használandó előretöltött fecskendő az injektor megtöltése előtt legfeljebb 36 óráig tartható szobahőmérsékleten.
Danish: 9) hos mindre børn i alderen 0-5 år (8,9 dage) sammenlignet med større børn i alderen 6-11 år og 12-21 år (henholdsvis 6 dage og 3,7 dage) og voksne.
Hungarian: 9) észleltek a fiatalabb, 0-5 év közötti gyermekeknél (8,9 nap), mint az idősebb, 6-11 és 12-21 év közöttieknél (6 valamint 3,7 nap) és felnőtteknél.
Danish: • Udløbsdatoen, der er trykt på etiketten, er overskredet (den sidste dag i den viste måned er passeret).
Hungarian: • már elmúlt a címkén lejárati időként feltüntetett hónap utolsó napja.
Danish: giver information om, hvordan De selv kan foretage indsprøjtning med Neulasta.
Hungarian: Ez a rész arról tájékoztatja Önt, hogyan kell beadnia magának a Neulasta injekciót.
Danish: • et sted på den øverste del af lårene
Hungarian: • Combja felső részébe.
Danish: • får en eller flere af følgende bivirkninger eller en kombination af disse bivirkninger: hævelse eller oppustethed, som kan være forbundet med sjældnere vandladning, åndedrætsbesvær, oppustet mave og mæthedsfølelse samt en generel følelse af træthed.
Hungarian: • ha Önnél az alábbi mellékhatások valamelyike vagy azok közül egyszerre több is jelentkezik: vizenyő és puffadás, mely ritkább vizeletürítéssel járhat, légzési nehézség, a has duzzadása és teltségérzés, valamint általános fáradtság-érzet.
Danish: Natriumacetat* Sorbitol (E420) Polysorbat 20
Hungarian: Nátrium-acetát* Szorbit (E420) Poliszorbát 20
Danish: Samtidig anvendelse af Neulasta og et kemoterapeutisk middel er ikke blevet vurderet hos patienter.
Hungarian: A Neulasta más kemoterápiás szerrel való egyidejű alkalmazását betegeken nem vizsgálták.
Danish: Det kan være symptomer på en ikke almindelig tilstand (kan ramme op til 1 ud af 100 personer), der kaldes for "kapillærlækage-syndrom", som medfører, at der siver blod fra de små blodkar ud i kroppen.
Hungarian: Ezek egy nem gyakori állapot (100 betegből kevesebb mint 1 beteget érinthet), az úgynevezett „kapillárisszivárgás-szindróma" tünetei lehetnek, ami a vér hajszálerekből testbe történő szivárgását okozza, és azonnali orvosi ellátást igényel.
Danish: Median serum pegfilgrastim konc (ng/ml)
Hungarian: középértéke (ng/ml)
Danish: Neulasta er en klar, farveløs injektionsvæske, opløsning i en fyldt injektionssprøjte (6 mg/0,6 ml).
Hungarian: A Neulasta tiszta, színtelen oldatos injekció előretöltött fecskendőben (6 mg/0,6 ml).
Danish: Den grå kanylehætte på den fyldte injektionssprøjte indeholder tørt naturgummi, der er fremstillet af latex.
Hungarian: Az előretöltött fecskendő szürke tűvédő kupakja száraz természetes gumit tartalmaz, amely latexszármazék.
Danish: Neulasta indeholder sorbitol (E420) og natriumacetat
Hungarian: A Neulasta szorbitot (E420) és nátrium-acetátot tartalmaz
Danish: I et randomiseret fase I enkeltdosisstudie (n = 253) med parallelgrupper, der blev gennemført med raske deltagere, var eksponeringen (de gennemsnitlige serumkoncentration-tid profiler) for pegfilgrastim, tilført ved manual injektion og med on-body-injektoren, sammenlignelige.
Hungarian: Egy fázis I (n = 253), randomizált, egyszeri adagot értékelő, párhuzamos csoportos vizsgálatban, amelyet egészséges önkéntesek részvételével végeztek, a manuális injekciójával, illetve a testre helyezendő injektorral elért pegfilgrasztim-expozíció (átlagos szérumkoncentráció-idő profil) egymással összevethető volt.
Danish: Hvis den fyldte injektionssprøjte til manuel administration bruges sammen med on-body-injektoren, kan patienten få mindre end den anbefalede dosis.
Hungarian: Ha a manuális beadásra szolgáló előretöltött fecskendőt használják a testre helyezendő injektorral, akkor a beteg az ajánlott adagnál kevesebbet kaphat.
Danish: I et studie (n = 157), hvor der blev brugt en 6 mg fast dosis pegfilgrastim, var den gennemsnitlige varighed af grad 4 neutropeni 1,8 dage for pegfilgrastim gruppen sammenlignet med 1,6 dage for filgrastim gruppen (forskel på 0,23 dage, 95% CI -0,15; 0,63).
Hungarian: Az egyik, 6 mg fix pegfilgrasztim-dózist alkalmazó vizsgálatban (n = 157) a 4. fokozatú neutropenia tartama (középérték) a pegfilgrasztim-csoport esetében 1,8 nap, a filgrasztim-csoportnál 1,6 nap volt (különbség 0,23 nap, 95% CI -0,15, 0,63).
Danish: • Kontakt straks Deres læge eller sundhedspersonalet, da det kan betyde, at De ikke har fået hele Deres dosis og skal have en erstatningsdosis.
Hungarian: • Azonnal vegye fel a kapcsolatot a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, mert lehet, hogy nem kapta meg a teljes adagot, és az adag pótlására lehet szükség.
Danish: Guide til delene på on-body-injektoren til Neulasta Blinkende grøn statuslampe
Hungarian: A testre helyezendő Neulasta-injektor részei Zölden villogó állapotjelző fény
Danish: EU/1/02/227/001 - 1-pakning med injektionssprøjte (med blisterpakning) EU/1/02/227/002 - 1-pakning med injektionssprøjte (uden blisterpakning) EU/1/02/227/004 - 1-pakning med injektionssprøjte (med blisterpakning) med automatisk kanylebeskyttelse
Hungarian: EU/1/02/227/001 - 1 db fecskendő buborékcsomagolásban EU/1/02/227/002 - 1 db fecskendő buborékcsomagolás nélkül EU/1/02/227/004 - 1 db fecskendő buborékcsomagolásban tűvédővel EU/1/02/227/005 - 1 db fecskendő buborékcsomagolásban 1 db testre helyezendő injektorral buborékcsomagolásban
Danish: • information om, hvordan man genkender tegn fra injektoren om fejl i tilførslen af den tilsigtede dosis (for eksempel problemer med fastklæbning, fejl ved påfyldningsindikatoren, ingen biplyd,
Hungarian: • hogyan ismerhetőek fel az eszköz azon jelei, amelyek a beadandó adag bejuttatásának hibáját jelzik (pl. öntapadás problémái, a töltöttségjelző nem változik, nincs sípoló hang, az állapotjelző fény nem villog stb.)
Danish: Nålehætten til den fyldte injektionssprøjte indeholder tørt naturgummi (et derivat af latex), som kan forårsage allergiske reaktioner.
Hungarian: Az előretöltött fecskendő tűvédő kupakja száraz természetes gumit (egy latex származékot) tartalmaz, amely allergiás reakciókat okozhat.
Danish: Patienter med sjældne arvelige problemer med fruktoseintolerans bør ikke tage denne medicin.
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes fruktóz intoleranciában a készítmény nem szedhető.
Danish: On-body-injektoren løsriver sig eller falder af
Hungarian: Ha a testre helyezendő injektor meglazul vagy leesik
Danish: Instruktioner til injektion med den fyldte injektionssprøjte med Neulasta
Hungarian: Útmutató a Neulasta előretöltött fecskendővel történő injekciózáshoz
Danish: Forsøg ikke at gøre det selv, da De kan komme til at flytte og løsne kanylen fra huden, så dosis af Neulasta mangler eller ikke er fuldstændig.
Hungarian: Ne próbálja ezt maga megtenni, mert véletlenül elmozdíthatja az injektort, és kimozdíthatja a kanült a bőréből, ami miatt előfordulhat, hogy kimarad egy adag, vagy a Neulasta adagjának csak egy része kerül beadásra.
Danish: Brugervejledning:
Hungarian: Használati utasítás
Danish: Væskedråber fra injektoren
Hungarian: Folyadék csöpög a testre helyezendő injektorból
Danish: • Når on-body-injektoren er fjernet, skal den kasseres i en kanylebøtte, uanset om kanylen kan ses eller ej.
Hungarian: • A testre helyezendő injektor eltávolítása után tegye azt egy éles tárgyak tárolására alkalmas hulladékgyűjtőbe, akár szabadon van a tű, akár nem.
Danish: • får smerter øverst i maveregionen eller smerter yderst på skulderen.
Hungarian: • ha Ön fájdalmat érez a hasa bal felső részén vagy a vállcsúcs tájékán.
Danish: For at foretage en subkutan indsprøjtning skal De bruge:
Hungarian: A szubkután injekció beadásához a következőkre van szüksége:
Danish: De må tage Neulasta ud af køleskabet og opbevare det ved stuetemperatur (ikke over 30 °C) i højst 3 dage.
Hungarian: A Neulasta a hűtőszekrényből kivéve szobahőmérsékleten (legfeljebb 30°C) maximum 3 napig tartható el.
Danish: Nålehætten på den fyldte injektionssprøjte indeholder et derivat af latex og kan medføre alvorlige allergiske reaktioner.
Hungarian: Az előretöltött fecskendő tűvédő kupakja egy latex-származékot tartalmaz és súlyos allergiás reakciókat okozhat.
Danish: • Afkryds det felt, der bedst beskriver injektoren, efter at den er blevet brugt.
Hungarian: • Jelölje be azt a négyzetet, amely mellett a leírás jellemzi a testre helyezendő injektor használat utáni állapotát.
Danish: A Registrér on-body-injektorens slutstatus.
Hungarian: A Jegyezze fel a testre helyezendő injektor végső állapotát.
Danish: Brug ikke lægemidlet, hvis De bemærker, at det er grumset eller at der er partikler i det.
Hungarian: Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha az oldat zavaros vagy szemcséket tartalmaz.
Danish: Sørg for at være på et sted, hvor De eller en plejeperson kan overvåge on-body-injektoren ordentligt i de cirka 45 minutter, hvor Neulasta tilføres, og i en time efter tilførslen.
Hungarian: Tervezze úgy, hogy a Neulasta bejuttatásának körülbelül 45 percében és az utána következő egy órában olyan helyen legyen, ahol Ön vagy a gondozója megfelelően ellenőrizheti a testre helyezendő Neulasta-injektort.
Danish: • Pas på ikke at støde til on-body-injektoren eller slå til den, så den falder af kroppen.
Hungarian: • Ügyeljen arra, hogy semmi ne ütődjön a testre helyezendő injektorhoz, illetve ne verje azt le a testéről.
Danish: • får en allergisk reaktion, herunder svaghedsfølelse, blodtryksfald, åndedrætsbesvær, hævelse i ansigtet (anafylaksi), rødme, hududslæt og kløende områder på huden.
Hungarian: • ha Ön allergiás reakciót, azon belül gyengeséget, vérnyomásesést, nehézlégzést, az arc feldagadását (anafilaxiát), bőrpírt és kipirulást, bőrkiütést és viszkető bőrterületeket tapasztal.
Danish: • Tag ikke brusebad, badekar, boblebad eller sauna, mens on-body-injektoren er sat på.
Hungarian: • A testre helyezendő injektor viselése közben NE fürödjön, ne tartózkodjon forró fürdőben, pezsgőfürdőben, örvényfürdőben, illetve szaunában.
Danish: Mekanismen bag vasculitis hos patienter, der får pegfilgrastim, kendes ikke.
Hungarian: A vasculitis kialakulásának mechanizmusa a pegfilgrasztimmal kezelt betegeknél nem ismert.
Danish: Der er indberettet pulmonale bivirkninger (frekvens "ikke almindelige") herunder interstitiel pneumoni, lungeødem, lungeinfiltrater og lungefibrose.
Hungarian: Nem gyakori, tüdőt érintő mellékhatásokat, azon belül interstitialis pneumoniát, tüdőoedemát, tüdőinfiltrátumokat és tüdőfibrosist jelentettek.
Danish: Brug ikke andre materialer til at holde den på plads, da det kan løsne kanylen og dermed føre til manglende eller ufuldstændig dosis af Neulasta.
Hungarian: Ne használjon további anyagokat azért, hogy a helyén tartsa az injektort, mert ezzel kimozdíthatja a kanült, ami miatt előfordulhat, hogy a Neulasta adagjának csak egy része kerül beadásra vagy kimarad egy adag.
Danish: Der er rapporteret kontaktdermatitis og lokale hudreaktioner såsom udslæt, pruritus og urticaria efter anvendelse af on-body-injektoren, hvilket kan tyde på en overfølsomhedsreaktion på klæbemidlet.
Hungarian: A testre helyezendő injektor használata mellett kontakt dermatitisről és helyi bőrreakciókról, például kiütésről, viszketésről és urticariáról számoltak be, amelyek a ragasztóanyaggal szembeni túlérzékenységi reakciót jelezhetnek.
Danish: Undgå voldsom omrystning.
Hungarian: Nem szabad erősen rázni.
Danish: • Fortæl det til sundhedspersonalet, hvis De er allergisk over for latex.
Hungarian: • Tájékoztassa a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha allergiás a latexre.
Danish: Hvordan skal jeg selv eller en anden bruge den fyldte injektionssprøjte med Neulasta?
Hungarian: Hogyan kell Önnek, vagy az Önnek segítő személynek használnia a Neulasta előretöltött fecskendőt?
Danish: Det skal man gøre, hvis on-body-injektoren falder af, inden hele dosen er tilført.
Hungarian: Mi a teendő, ha a testre helyezendő injektor a teljes adag bejuttatása előtt leválik?
Danish: Sundhedspersonalet vil fylde on-body-injektoren med Neulasta og derefter sætte den direkte på Deres hud ved hjælp af en klæbepude.
Hungarian: A gondozását végző egészségügyi szakember megtölti Neulasta-val a testre helyezendő injektort, majd az azon lévő öntapadós lappal felragasztja közvetlenül az Ön bőrére.
Danish: Kontakt straks Deres læge eller sundhedspersonalet.
Hungarian: Azonnal vegye fel a kapcsolatot a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Danish: Hvis den fyldte injektionssprøjte, der følger med on-bodyinjektoren, bruges til manuel administration af en subkutan injektion, vil patienten få mere end den anbefalede dosis.
Hungarian: Ha a testre helyezendő injektor mellé csomagolt előretöltött fecskendőt subcutan injekció manuális beadására használják, akkor a beteg az ajánlott adagnál többet fog kapni.
Danish: Hvis det sker, får De muligvis ikke den dosis Neulasta, De skal have.
Hungarian: Ebben az esetben előfordulhat, hogy nem kapja meg a Neulasta-adagját.
Danish: Kontrollér, at on-body-injektoren er tom.
Hungarian: Ellenőrizze, hogy kiürült-e a testre helyezendő injektor.
Danish: • I dette tidsrum blinker en grøn lampe hurtigt på injektoren.
Hungarian: • Ezalatt a testre helyezendő injektor fénye gyorsan, zölden villog.
Danish: Et lille (n = 83) fase II randomiseret dobbeltblindet studie hos patienter, der blev behandlet med kemoterapi for de novo akut myeloid leukæmi, sammenlignede pegfilgrastim (enkelt dosis på 6 mg) med filgrastim, som blev administreret under induktionskemoterapi.
Hungarian: Egy kis betegszámú (n = 83), randomizált, kettős-vak, de novo akut myeloid leukaemia kezelésére kemoterápiában részesülő betegekben végzett fázis II vizsgálatban az indukciós kemoterápia során alkalmazott pegfilgrasztimot (egyszeri 6 mg adagban adva) és filgrasztimot hasonlították össze.
Danish: Sikkerhed og effekt af pegfilgrastim er ikke blevet undersøgt hos patienter med myelodysplastisk syndrom, kronisk myeloid leukæmi og sekundær AML.
Hungarian: A pegfilgrasztim biztonságosságát és hatásosságát nem vizsgálták myelodysplasiás szindrómában, krónikus myeloid leukaemiában, ill. szekunder AML-ben szenvedő betegekben; ezért ilyen betegekben nem alkalmazható.
Danish: • en fyldt injektionssprøjte til manuel administration eller
Hungarian: • manuális beadásra szolgáló előretöltött fecskendővel vagy
Danish: Pegfilgrastim bliver tilsyneladende hovedsagligt elimineret ved neutrofilmedieret clearance, som bliver mættet ved højere doser.
Hungarian: A pegfilgrasztim az eddigi megfigyelések szerint főként a neutrophil granulocyták által közvetített clearance-szel ürül, mely magasabb dózisnál telítődik.
Danish: • betændelse i aorta (den store pulsåre, der transporterer blod fra hjertet ud i kroppen).
Hungarian: • az aorta (a szívből a testbe vért szállító nagy ér) gyulladása, lásd 2. pont.
Danish: Kontakt straks Deres læge eller sundhedspersonalet, hvis on-body-injektoren ryger af huden, inden den fulde dosis er tilført.
Hungarian: Azonnal lépjen kapcsolatba a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha a teljes adag bejuttatása előtt bármikor leválik a bőréről a testre helyezendő injektor.
Danish: Trin 3: Injektion A Bliv ved med at holde sammen på huden.
Hungarian: 3. lépés: Adja be A Továbbra is tartsa bőrét összeszorítva.
Danish: Der bruges en fyldt injektionssprøjte til at fylde on-body-injektoren.
Hungarian: Egy előretöltött fecskendőt használnak a testre helyezendő injektor megtöltéséhez.
Danish: De behøver ikke fjerne luftboblen inden indsprøjtningen.
Hungarian: Nem szükséges, hogy injekció beadása előtt eltávolítsa a buborékot.
Danish: Den fyldte injektionssprøjte (med eller uden blisterpakning) kan også fås med en automatisk kanylebeskyttelse.
Hungarian: Az előretöltött fecskendő (buborékcsomagolásban vagy buborékcsomagolás nélkül) egy automatikus tűvédővel van ellátva.
Danish: • Kontakt straks Deres læge eller sundhedspersonalet, hvis medicinen er sivet ud, eller klæbemidlet er tydelig vådt (gennemblødt), da De muligvis ikke har fået hele Deres dosis og kan have brug for en erstatningsdosis.
Hungarian: • Ha gyógyszerszivárgást lát, vagy ha az öntapadós lap észrevehetően nedves (átitatódott), azonnal vegye fel a kapcsolatot a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, mert lehetséges, hogy nem kapta meg a teljes adagot, és emiatt az adag pótlása szükséges.
Danish: Der er observeret øget hyppighed af alvorlige bivirkninger hos mindre børn i alderen 0-5 år (92%) sammenlignet med større børn på henholdsvis 6-11 og 12-21 år (80% og 67%) og voksne.
Hungarian: Fiatalabb, 0-5 év közötti gyermekeknél nagyobb gyakorisággal (92%) figyeltek meg súlyos mellékhatásokat, mint az idősebb, 6-11 év (80%) és 12-21 év (67%) közötti gyermekeknél és felnőtteknél.
Danish: • forstørret milt.
Hungarian: • lépmegnagyobbodás.
Danish: • Kontakt straks Deres læge eller sundhedspersonalet, hvis der er vedvarende rødme, rødme, der forværres, eller ømhed på påsætningsstedet, da det kan være tegn på infektion.
Hungarian: • Azonnal vegye fel a kapcsolatot a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha a gyógyszer beadásának helyén nem múló vagy súlyosbodó bőrpírt vagy érzékenységet tapasztal, ez ugyanis fertőzés jele lehet.
Danish: Forsøg ikke at fjerne den aftagelige etiket på den fyldte beholder, inden injektionen gives.
Hungarian: Ne próbálja eltávolítani az előretöltött fecskendő testén található levehető címkét az injekció beadása előtt.
Danish: De forårsager en udtalt stigning i perifere neutrofile granulocytter indenfor 24 timer med mindre stigninger i monocytter og/eller lymfocytter.
Hungarian: Kimutatták, hogy a pegfilgrasztim és a filgrasztim hatásmechanizmusa azonos: a perifériás vérben 24 órán belül a neutrophil szám jelentős emelkedését, valamint a monocyták és/vagy lymphocyták számának kis mértékű emelkedését okozzák.
Danish: Deres læge kan beslutte, at det vil være praktisk for Dem, hvis De selv indsprøjter Neulasta.
Hungarian: Előfordulhat, hogy kezelőorvosa úgy dönt, az Ön számára az a kényelmesebb, ha Ön adja be magának a Neulasta-t.
Danish: Rør ikke ved injektionsstedet inden injektionen
Hungarian: Ne érintse meg az injekció beadási helyét az injekció beadása előtt.
Danish: Den fyldte injektionssprøjte med Neulasta til manuel administration må ikke bruges sammen med on-body-injektoren.
Hungarian: A manuális beadásra szolgáló Neulasta előretöltött fecskendőt tilos a testre helyezendő injektorral használni.
Danish: B Kassér on-body-injektoren på forsvarlig vis.
Hungarian: B A megfelelő hulladékgyűjtőbe dobja ki a testre helyezendő injektort.
Danish: En 6 mg dosis (en fyldt injektionssprøjte) af Neulasta anbefales ved hver kemoterapi-cyklus og gives mindst 24 timer efter cytotoksisk kemoterapi.
Hungarian: Minden kemoterápiás ciklusban 6 mg-os egyszeri Neulasta dózis (egy előretöltött fecskendő) ajánlott, legalább 24 órával a citotoxikus kemoterápia után beadva.
Danish: - Aktivt stof: pegfilgrastim.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a pegfilgrasztim.
Danish: På grund af den neutrofil-medierede clearancemekanisme forventes farmakokinetikken for pegfilgrastim ikke at blive påvirket af renal eller hepatisk svækkelse.
Hungarian: A pegfilgrasztim farmakokinetikáját vese- vagy májelégtelenség a neutrophilek által közvetített clearance miatt várhatóan nem befolyásolja.
Danish: Fyldt injektionssprøjte (type I-glas) med en gummiprop, kanyle af rustfrit stål og en nålehætte med eller uden automatisk kanylebeskyttelse.
Hungarian: Előretöltött fecskendő (I. típusú üvegből), gumidugóval és rozsdamentes acélból készült automatikus tűvédővel ellátott vagy anélküli tűvel.