FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Unikać wykonywania zabiegów na zwierzętach i zabawy ze zwierzętami poddanymi zabiegowi do czasu wyschnięcia miejsca podania preparatu.
Lithuanian: Negalima leisti vaikams žaisti su gydytais gyvūnais, kol vaisto užlašinimo vieta neišdžiūvusi.
Polish: Należy użyć rozmiaru aplikatora dostosowanego do masy ciała kota.
Lithuanian: Pagal katės kūno svorį reikia pasirinkti tinkamo dydžio pipetę.
Polish: Bezpieczeństwo produktu potwierdzono w badaniach z użyciem dawki 5-krotnie przewyższającej dawkę ekspozycyjną (tj. do 15 razy większej niż dawka zalecana) u zdrowych kociąt w wieku
Lithuanian: Saugumas nustatytas skiriant iki 5 kartų didesnes už didžiausią leistiną dozę (t. y.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko zawierające 1, 3, 4 ,6 lub 15 aplikatorów
Lithuanian: Dėžutė 1, 3, 4, 6 arba 15 pipečių
Polish: Działanie fipronilu oraz jego metabolitu siarczanu fipronilu polega na hamowaniu przepuszczalności kanałów chlorowych, a w szczególności tych, które regulowane są kwasem gamaaminomasłowym (GABA) jak również kanałów wrażliwe i niewrażliwe regulowanych glutaminianem (Glu specyficzne dla bezkręgowców kanały bramkowane ligandem chlorkowym), w ten sposób blokują pre- i postsynaptyczny transfer jonów chlorowych przez błonę komórkową.
Lithuanian: Fipronilas ir jo metabolitas fipronilsulfonas veikia ligandų valdomus chloridų kanalus, ypač tuos, kuriuos valdo neurotransmiteris gama amino sviesto rūgštis (angl.
Polish: Sulfonowa pochodna fipronilu, pochodna powstająca z fipronilu w skutek fotodegradacji, jest również obecna we włosach.
Lithuanian: Ant plaukų taip pat randama fipronilo fotodegradacijos produkto - fipronilo sulfono.
Polish: Zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego i/lub zaburzenia neurologiczne mogą powstać w wyniku przypadkowego spożycia doustnego produktu leczniczego weterynaryjnego (patrz część
Lithuanian: Atsitiktinis veterinarinio vaisto prarijimas gali sukelti virškinamojo trakto ir (arba) neurologinius sutrikimus (žr.
Polish: - Leczenie inwazji kocich nicieni płucnych (larwy L3, L4 i postaci dorosłych Aelurostrongylus abstrusus, larwy L4 i postaci dorosłych Troglostrongylus brevior).
Lithuanian: Aelurostrongylus abstrusus, L4 lervomis ir suaugusiais Troglostrongylus brevior).
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ Gamintojo, atsakingo už vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas
Polish: Może być wymagane leczenie objawowe jeżeli wszystkie te działania nie ustąpią samoistnie w ciągu 24 godzin.
Lithuanian: Jei šie požymiai nepraeina per 24 valandas, gali prireikti simptominio gydymo.
Polish: Wszystkie stadia rozwojowe pcheł mogą bytować w koszu, posłaniu oraz w miejscach regularnego odpoczynku kota tj. dywany i obicia mebli.
Lithuanian: Visų vystymosi stadijų blusų gali būti katės krepšyje, guolyje ir įprastose poilsio vietose, tokiose kaip kilimai ar minkšti baldai. Jeigu blusų labai daug, taip pat kontrolės priemonių taikymo pradžioje, šias vietas bei daiktus reikia apdoroti tinkamu insekticidu ir reguliariai siurbti.
Polish: Eprynomektyna (mg)
Lithuanian: Eprinomektinas (mg)
Polish: Należy upewnić się, że produkt został podany bezpośrednio na skórę.
Lithuanian: Reikia saugotis, kad vaisto nepatektų ant pirštų.
Polish: DAWEK
Lithuanian: Dozės
Polish: Do stosowania u kotów z lub zagrożonych mieszaną inwazją tasiemców, nicieni i pasożytów zewnętrznych.
Lithuanian: Katėms, esant mišrioms cestodų, nematodų ir ektoparazitų invazijoms ar jų rizikai.
Polish: Prazykwantel jest syntetyczną pochodną pirazyno-izochinoliny wykazującą działanie przeciw tasiemcom.
Lithuanian: Prazikvantelis yra sintetinis izokvinolino-pirazino darinys, kuris veikia kaspinuočius.
Polish: Koty < 2,5 kg Koty 2,5-7,5 kg
Lithuanian: Katėms <2,5 kg Katėms 2,5-7,5 kg 0,9
Polish: Przeciąć blister z aplikatorem wzdłóż przerywanej linii a następnie zerwać nakrywę.
Lithuanian: Naudojimo būdas Žirklėmis perkirpti lizdinę plokštelę išilgai punktyrinės linijos, tada nuimti dengiamąją plėvelę.
Polish: Zakres skuteczności eprynomektyny obejmuje nicienie żołądokowo-jelitowe oraz nicienie pozajelitowe.
Lithuanian: Eprinomektino veikimo spektras apima virškinamajame trakte ir už jo ribų parazituojančius nematodus.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 1, 3,4 lub 15 aplikator(ów) (każdy po 0,3 ml).
Lithuanian: Kartoninės dėžutės po 1, 3, 4 arba 15 pipečių po 0,3 ml.
Polish: Po podaniu produktu kleszcze są eliminowane w ciągu 48 godzin od inwazji zanim pożywią się na żywicielu.
Lithuanian: Po gydymo erkės paprastai žūsta per 48 valandas po užsikrėtimo ir nepasiurbusios kraujo.
Polish: Prawidłowe podanie minimalizuje występowanie tych zdarzeń (patrz część 4.9).
Lithuanian: Tikslus vaisto dozavimas sumažins tokių atvejų riziką (žr.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH
Lithuanian: Pagalbinių medžiagų sąrašas
Polish: Bezpieczeństwo produktu potwierdzono również w badaniach z użyciem dawki 5-krotnie przewyższającej dawkę zalecaną u zdrowych dorosłych kotów leczonych 3 krotnie w odstępach dwu tygodniowych.
Lithuanian: ir vyresniems kačiukams (gydant iki 6 kartų kas keturias savaites). Jis taip pat patvirtintas suaugusioms sveikoms katėms, kai jos buvo gydomos 3 kartus kas dvi savaites dozėmis, iki 5 kartų didesnėmis už rekomenduojamą dozę.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 04/12/2013
Lithuanian: Registravimo data 2013-12-04.
Polish: Cząsteczka (S)-metoprenu imituje działanie hormonu juwenilnego prowadząc do zaburzenia rozwoju i śmierci poszczególnych stadiów rozwojowych pcheł.
Lithuanian: Šis junginys imituoja juvenilinio hormono poveikį ir sutrikdo nesubrendusių stadijų blusų vystymąsi bei sukelia jų žūtį.
Polish: Prazykwantel podlega metabolizmowi wątrobowemu a następnie wydalaniu nerkowemu.
Lithuanian: Prazikvantelis metabolizuojamas kepenyse ir išskiriamas per inkstus.
Polish: Tymczasowe zbrylanie sierści i sterczące włosy oraz łagodne i przemijające odczyny skórne w miejscu podania (świąd, utrata włosów) często obserwowane były w miejscu podania w badaniach klinicznych.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu po gydymo užlašinimo vietoje dažnai pastebėtas trumpalaikis plaukų sulipimas ir pasišiaušimas bei nestiprios ir trumpalaikės odos reakcijos (niežėjimas, plaukų išslinkimas).
Polish: W badaniach klinicznych obserwowano tymczasowe intensywne ślinienie się po wylizaniu miejsca aplikacji po leczeniu.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu katėms, palaižiusioms užlašinimo vietą, dažnai pastebėtas trumpalaikis seilėtekio pagausėjimas.
Polish: / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Lithuanian: INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIO PATVIRTINIMO DATA
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA BROADLINE roztwór do nakrapiania dla kotów < 2,5 kg BROADLINE roztwór do nakrapiania dla kotów 2,5-7,5 kg
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS BROADLINE, užlašinamasis tirpalas < 2,5 kg svorio katėms BROADLINE, užlašinamasis tirpalas 2,5-7,5 kg svorio katėms
Polish: Co to jest lek bromokryptyna i w jakim celu się go stosuje:
Lithuanian: Kas yra bromokriptinas ir kam jis vartojamas
Polish: [Obecne informacje o produkcie powinny zostać uzupełnione (wstawienie, zastąpienie lub usunięcie tekstu jeśli dotyczy), w celu wprowadzenia uzgodnionych sformułowań, jak przedstawiono poniżej]
Lithuanian: [Esama informacija apie vaistinį preparatą keičiama (tekstas įterpiamas, pakeičiama kitui arba išbraukiamas, kur reikia), kad būtų atsižvelgta į toliau išdėstytą formuluotę, dėl kurios buvo sutarta.
Polish: U kobiet po porodzie istnieje ryzyko wystąpienia pewnych objawów.
Lithuanian: Jeigu Jūs ką tik pagimdėte, Jums yra didesnė tam tikrų būklių pasireiškimo rizika.
Polish: Bromokryptyna nie jest zalecana w celu rutynowego hamowania laktacji.
Lithuanian: Įprastai bromokriptino negalima vartoti tam, kad būtų sustabdyta pieno gamyba krūtyse.
Polish: Zapobieganie lub hamowanie fizjologicznej laktacji poporodowej wyłącznie ze względów medycznych (takich jak: utrata dziecka podczas porodu, śmierć noworodka, zarażenie matki wirusem HIV...).
Lithuanian: Pogimdyminės fiziologinės laktacijos prevencija arba slopinimas tik , kai yra medicininių indikacijų (tokių kaip vaisiaus mirtis gimdymo metu, naujagimio mirtis, motinos ŽIV infekcija ir kt.).
Polish: Zaleca się monitorowanie ciśnienia tętniczego krwi, zwłaszcza na początku leczenia.
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti kraujospūdį, ypač pirmosiomis gydymo vaistiniu preparatu dienomis.
Polish: Charakterystyka Produktu Leczniczego i Ulotka dla pacjenta są wynikiem zakończenia procedury arbitrażu.
Lithuanian: Šie preparato charakteristikų santrauka ir pakuotės lapelis yra kreipimosi procedūros rezultatas.
Polish: Uzupełnienia odpowiednich punktów Charakterystyki Produktu Leczniczego i Ulotki dla pacjenta
Lithuanian: Atitinkamų preparato charakteristikų santraukos ir pakuotės lapelio skyrių pakeitimai
Polish: Informacje o produkcie będą kolejno aktualizowane przez właściwe organy Państwa Członkowskiego, w porozumieniu z Państwem Referencyjnym, zgodnie z procedurami określonymi w rozdziale 4 z tytułu III Dyrektywy 2001/83/EC.
Lithuanian: Vadovaudamosi Direktyvos 2001/83/EB III antraštinės dalies 4 skyriuje nustatytomis procedūromis, valstybių narių kompetentingos institucijos gali vėliau (prireikus, bendradarbiaudamos su referencine valstybe nare) atnaujinti preparato informacinius dokumentus.
Polish: Bromokryptyna stosowana jest w następujących wskazaniach:
Lithuanian: Bromokriptinas gali būti vartojamas:
Polish: U niektórych pacjentów wystąpienie napadu drgawkowego lub udaru mózgu poprzedzone było silnym bólem głowy i (lub) przemijającymi zaburzeniami wzroku.
Lithuanian: Kai kurioms pacientėms prieš traukulių atsiradimą ar insultą pasireiškė stiprus galvos skausmas ir (arba) laikini regos sutrikimai.
Polish: Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpi nadciśnienie tętnicze, ból w obrębie klatki piersiowej lub ciężki, utrzymujący się ból głowy (z zaburzeniami wzroku lub bez).
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu Jums padidėja kraujospūdis, jaučiate krūtinės skausmą arba neįprastai stiprų ar nuolatinį galvos skausmą (su regos sutrikimais arba be jų).
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania [Dla produktów o mocy 1 mg i 2,5 mg, punkt ten powinien zostać uzupełniony, w celu wprowadzenia uzgodnionych sformułowań, jak przedstawiono poniżej]
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės [Tik 1 mg ir 2,5 mg stiprumo vaistiniams preparatams: šį skyrių reikia pakeisti, kad būtų atsižvelgta į toliau išdėstytas formuluotes.
Polish: Nie należy jej także stosować w celu zmniejszania objawów bolesnego obrzęku piersi po porodzie, które można z powodzeniem leczyć innymi metodami (np. podtrzymanie piersi, okłady z lodu…) i (lub) przez podanie zwykłych środków przeciwbólowych.
Lithuanian: Taip pat jo negalima vartoti norint palengvinti po gimdymo pasireiškiančio skausmingo krūtų pritvinkimo simptomus, jeigu juos įmanoma pakankamai suvaldyti nevaistinėmis priemonėmis (tokiomis kaip tvirtas krūtų prilaikymas, ledo kompresas ir pan.) ir (arba) skausmą malšinančiais vaistais.
Polish: Bromokryptyna jest przeciwwskazana u pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, nadciśnieniem tętniczym w ciąży (w tym rzucawką, stanem przedrzucawkowym lub nadciśnieniem tętniczym z powodu ciąży), nadciśnieniem po porodzie i w połogu.
Lithuanian: Bromokriptinas draudžiamas pacientams sergantiems nekontroliuojama hipertenzija, hipertenziniais nėštumo sutrikimais (įskaitant eklampsiją, preeklampsiją ar nėštumo sukeltą hipertenziją) ir pogimdymine hipertenzija.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku bromokryptyna [Punkt ten powinien zostać uzupełniony dla wszystkich produktów wymienionych w Aneksie I, w celu wprowadzenia uzgodnionych sformułowań pod odpowiednie nagłówki, jak przedstawiono poniżej]
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant bromokriptino [Šiame skyriuje visiems vaistiniams preparatams, nurodytiems I priede, reikia įterpti toliau išdėstytas formuluotes po šiomis antraštėmis.
Polish: Stosowanie bromokryptyny jest przeciwwskazane w przypadku pacjentów, u których podaje się ją w hamowaniu laktacji lub w innych stanach niezagrażających życiu, i u których występuje choroba wieńcowa w wywiadzie lub inne ciężkie zaburzenia układu krążenia lub objawy ciężkich zaburzeń psychicznych lub ciężkie zaburzenia psychiczne w wywiadzie.
Lithuanian: Bromokriptino draudžiama vartoti laktacijos slopinimui ar esant kitoms negrėsmingoms gyvybei indikacijoms pacientams, kuriems e yra buvusi vainikinių arterijų liga ar kitos sunkios širdies ir kraujagyslių sistemos būklės arba esant ar buvus sunkių psichikos sutrikimų simptomų.
Polish: Bromokryptyna nie jest zalecana w celu rutynowego hamowania laktacji lub zmniejszania objawów poporodowego bólu i obrzęku piersi, które można z powodzeniem leczyć niefarmakologicznie (np. podtrzymanie piersi, okłady z lodu) i (lub) przez podanie zwykłych środków przeciwbólowych.
Lithuanian: Bromokriptinas nerekomenduojamas rutiniškam laktacijos slopinimui arba pogimdyminio krūtų skausmo ir pritvinkimo palengvinimui, kuriuos įmanoma pakankamai gerai suvaldyti nefarmakologinėmis priemonėmis (tokiomis kaip tvirtas krūtų prilaikymas, ledo kompresas) ir (arba) paprastais skausmą malšinančiais vaistiniais preparatais.
Polish: Występują one bardzo rzadkomogą obejmować: nadciśnienie tętnicze, zawał serca, napady drgawkowe, udar mózgu lub zaburzenia psychiczne.
Lithuanian: Šios būklės yra labai retos, tačiau joms esant gali pasireikšti didelis kraujo spaudimas, psichikos sutrikimai, ištikti širdies smūgis, traukuliai arba insultas.
Polish: Kiedy nie stosować bromokryptyny:
Lithuanian: Bromokriptino vartoti draudžiama:
Polish: 4.1 Wskazania do stosowania
Lithuanian: 4.1 Terapinės indikacijos [A.
Polish: [Dla produktów o mocy 1 mg i 2,5 mg, punkt ten powinien zostać uzupełniony, w celu wprowadzenia uzgodnionych sformułowań, jak przedstawiono poniżej]
Lithuanian: [Tik 1 mg ir 2,5 mg stiprumo vaistiniams preparatams: šį skyrių reikia pakeisti, kad būtų atsižvelgta į toliau išdėstytas formuluotes.
Polish: [A. Dla produktów o mocy 1 mg i 2,5 mg, obecne wskazanie dotyczące hamowania laktacji po porodzie, w tym przykłady zapalenia sutka i bolesnego obrzęku piersi, należy usunąć i zastąpić uzgodnionymi sformułowaniami, jak przedstawiono poniżej]
Lithuanian: 1 mg ir 2,5 mg stiprumo vaistinių preparatų esamą indikaciją, susijusią su laktacijos slopinimu po gimdymo, įskaitant mastito ir skausmingo krūtų pritvinkimo atvejus, reikia išbraukti ir jos vietoje įrašyti toliau nurodytas formuluotes.
Polish: A. CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
Lithuanian: Preparato charakteristikų santrauka
Polish: Z tego powodu lekarz powinien monitorować ciśnienie tętnicze krwi pacjenta, zwłaszcza na początku leczenia.
Lithuanian: Todėl gydytojas pirmosiomis gydymo šiuo vaistu dienomis turės reguliariai tikrinti Jūsų kraujo spaudimą.
Polish: U kobiet otrzymujących po porodzie bromokryptynę w celu zahamowania laktacji rzadko obserwowano ciężkie działania niepożądane, w tym nadciśnienie tętnicze, zawał serca, napady drgawkowe, udar mózgu lub zaburzenia psychiczne.
Lithuanian: Retais atvejais pranešta apie sunkius nepageidaujamus reiškinius, įskaitant hipertenziją, miokardo infarktą, traukulius, insultą ar psichikos sutrikimus, įvykusius moterims po gimdymo, kai laktacijai slopinti buvo vartojama bromokriptino.
Polish: [B. Dla produktów o większej mocy (5 mg i 10 mg), obecne wskazanie dotyczące hamowania laktacji po porodzie, w tym przykłady zapalenia sutka i bolesnego obrzęku piersi, należy usunąć, a także sprawdzić pod tym kątem całą Ulotkę i usunąć fragmenty odnoszące się do usuniętego wskazania]
Lithuanian: Didesnio stiprumo (5 mg ir 10 mg) vaistiniams preparatams esamą indikaciją, susijusią su laktacijos slopinimu po gimdymo, įskaitant mastito ir skausmingo krūtų pritvinkimo atvejus, reikia išbraukti ir peržiūrėti visą PL, kad būtų pašalintos formuluotės, susijusios su išbraukta indikacija.
Polish: W razie wystąpienia nadciśnienia tętniczego, bólu w obrębie klatki piersiowej, ciężkich, nasilających lub utrzymujących się bólów głowy (z zaburzeniami wzroku lub bez) lub objawów ze strony ośrodkowego układu nerwowego, leczenie bromokryptyną należy natychmiast przerwać, a pacjent powinien zostać jak najszybciej zbadany.
Lithuanian: arba centrinės nervų sistemos toksiškumo požymių, bromokriptino vartojimą būtina nutraukti ir pacientą reikia nedelsiant ištirti.
Polish: Informacje te mogą być koordynowane na szczeblu poszczególnych państw członkowskich.
Lithuanian: Šią informaciją galima suderinti pavienių valstybių narių lygmenimis.
Polish: Stosunek korzyści do ryzyka
Lithuanian: Naudos ir rizikos santykis
Polish: Podstawy do zalecenia PRAC
Lithuanian: Priežastys, kuriomis pagrįsta PRAC rekomendacija
Polish: Ponadto należy ściśle kontrolować ciśnienie krwi pacjentek.
Lithuanian: Be kita ko, reikia atidžiai stebėti pacienčių kraujo spaudimą.
Polish: PRAC rozważył również dostępne dane na temat skuteczności tych produktów;
Lithuanian: PRAC taip pat apsvarstė turimus šių preparatų veiksmingumo duomenis;
Polish: Opinia CMDh
Lithuanian: CMD(h) nuomonė
Polish: Po przeprowadzeniu oceny wszystkich danych PRAC stwierdził, że przeciwwskazania już obowiązujące w większości państw członkowskich były prawidłowe i powinno się je uwzględnić w informacji o produkcie we wszystkich państwach członkowskich.
Lithuanian: Įvertinęs visus duomenis, PRAC priėjo prie išvados, kad daugumoje valstybių narių patvirtintos kontraindikacijos yra aktualios ir jos turėtų būti įtrauktos į preparato informacinius dokumentus visose valstybėse narėse.
Polish: Ogólną częstość występowania szacuje się na od 0,005% do 0,04%.
Lithuanian: ir kad jį vartoja daug pacientų; bendras nepageidaujamų atvejų rodiklis svyruoja nuo 0,005 iki 0,04 %.
Polish: Jednak aby zapewnić bezpieczne stosowanie produktu, pracownikom służby zdrowia należy dostarczyć więcej informacji i wiedzy na ten temat.
Lithuanian: Vis dėlto, siekiant užtikrinti saugų šio preparato vartojimą, rekomenduojama daugiau ir plačiau informuoti sveikatos priežiūros specialistus.
Polish: W Unii Europejskiej (UE) jest ona stosowana także w leczeniu dolegliwości takich jak hiperprolaktynemia i choroba Parkinsona, jednak wskazania te nie zostały uwzględnione w niniejszej ocenie.
Lithuanian: Europos Sąjungoje (ES) šis vaistas vartojamas gydant ir kitas ligas, pvz., hiperprolaktinemiją ir Parkinsono ligą; tačiau šios indikacijos neįtrauktos į šią Europos lygmens peržiūrą.
Polish: Według dawkowania jedna podawana dawka nie powinna przekraczać 2,5 mg.
Lithuanian: Iš tiesų dozuojant šį vaistą viena vaisto dozė neturėtų būti didesnė kaip 2,5 mg.
Polish: W związku z tym PRAC zalecił, aby w ChPL we wszystkich państwach członkowskich zamieszczono informacje dotyczące bezpieczeństwa.
Lithuanian: Todėl PRAC rekomendavo visose valstybėse narėse į preparato charakteristikų santrauką įtraukti saugumo informaciją.
Polish: Biorąc po uwagę znaczne narażenie na tę substancję czynną, PRAC uznał liczbę przypadków za małą.
Lithuanian: Apskritai, atsižvelgdamas į gausų šios veikliosios medžiagos vartojimą, PRAC laikėsi nuomonės, kad nustatytų atvejų skaičius yra nedidelis.
Polish: Z punktu widzenia patogenności jest prawdopodobne, że zdarzenia te są spowodowane skurczem naczyń krwionośnych.
Lithuanian: Kalbant apie patogenezę, tikėtina, kad šiuos reiškinius lėmė staigus kraujagyslių susitraukimas.
Polish: W badaniu klinicznym, w którym oceniano skuteczność bromokryptyny w późnym okresie poporodowym, leczenie rozpoczynano w czasie, który wystarczająco pokrywał się z tym okresem (od 10 do 13,8 dnia po porodzie oraz od 38,9 dnia do 16,7 tygodnia po porodzie).
Lithuanian: Atliekant klinikinį tyrimą, kurio metu buvo vertinamas bromokriptino veiksmingumas vėlyvame pogimdyminiame laikotarpyje, gydymas buvo pradedamas laikotarpiu, kuris atitinkamai apima vėlyvą pogimdyminį laikotarpį (nuo 10-13,8 dienos po nėštumo iki 38,9 dienos-16,7 savaitės po nėštumo).
Polish: Bezwzględna liczba zgłoszonych przypadków po wprowadzeniu produktów do obrotu jest mała, zwłaszcza biorąc pod uwagę fakt, że bromokryptyna jest dostępna w UE od 1973 r. ze znacznym narażeniem pacjentów.
Lithuanian: Absoliutus po vaisto pateikimo rinkai užregistruotų atvejų skaičius yra nedidelis, ypač atsižvelgiant į tai, kad ES rinkoje bromokriptinu prekiaujama nuo 1973 m.
Polish: W przypadku wykrycia jakichkolwiek objawów nadciśnienia tętniczego lub dowodów na toksyczność względem ośrodkowego układu nerwowego należy przerwać podawanie bromokryptyny;
Lithuanian: Nustačius hipertenzijos simptomus arba toksinio poveikio centrinei nervų sistemai požymius, gydymą bromokriptinu reikia nutraukti;
Polish: Nie wykazano związku przyczynowo-skutkowego w trzech badaniach obserwacyjnych dotyczących ryzyka wystąpienia napadów padaczkowych (Rothman 1990), zdarzeń sercowo- i mózgowonaczyniowych (Herings 1995) oraz nadciśnienia (Watson 1989).
Lithuanian: Atliekant tris stebėjimo tyrimus, kurių metu buvo vertinama priepuolių (Rothman, 1990), širdies ir galvos smegenų kraujagyslių reiškinių (Herings, 1995) bei hipertenzijos (Watson, 1989) rizika, priežastinio ryšio nenustatyta.
Polish: PRAC stwierdził, że nie powinny być one wymienione w informacji o produkcie jako przykłady sytuacji, w których można zastosować bromokryptynę.
Lithuanian: PRAC priėjo prie išvados, kad šių indikacijų negalima nurodyti preparato informaciniuose dokumentuose kaip aplinkybių, kuriomis bromokriptiną būtų galima vartoti, pavyzdžių.
Polish: Uznano to za odpowiednie działanie służące zminimalizowaniu ryzyka, mające ograniczyć niewłaściwe stosowanie produktu.
Lithuanian: Manoma, kad tai yra tinkama netinkamo šio preparato vartojimo rizikos mažinimo priemonė.
Polish: Ogólne podsumowanie oceny naukowej dotyczącej produktów leczniczych zawierających bromokryptynę (patrz aneks I)
Lithuanian: Vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra bromokriptino, (žr.
Polish: Biorąc pod uwagę mechanizm regulacji laktacji i wyniki tych badań PRAC uznał, że skuteczność bromokryptyny w hamowaniu laktacji została wykazana w wystarczający sposób.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į laktacijos reguliavimo mechanizmą ir šių tyrimų rezultatus, PRAC laikėsi nuomonės, kad duomenų, patvirtinančių bromokriptino veiksmingumą siekiant nuslopinti laktaciją, pakanka.
Polish: Bromokryptyna jest stosowana w zapobieganiu laktacji lub hamowaniu jej u kobiet, które urodziły.
Lithuanian: Bromokriptinas vartojamas siekiant išvengti laktacijos po gimdymo arba nuslopinti pagimdžiusių moterų laktaciją.
Polish: W badaniu, w którym obserwowano ryzyko wystąpienia nadciśnienia tętniczego, wykazano, że choć bromokryptyna nie wydawała się zwiększać ryzyka wystąpienia nadciśnienia poporodowego, może ona nasilić już występujące nadciśnienie spowodowane ciążą.
Lithuanian: Atliekant tyrimą, kurio metu buvo vertinama hipertenzijos rizika, nustatyta, kad nors bromokriptinas nedidina pogimdyminės hipertenzijos rizikos, jis gali pasunkinti jau esamą nėštumo sukeltą hipertenziją.
Polish: Choć niektóre czynniki sugerowały, że przyczyną zdarzeń jest bromokryptyna, w okresie poporodowym istnieją dla tego rodzaju zdarzeń niezależne czynniki ryzyka.
Lithuanian: Nors kai kurios aplinkybės leido manyti, kad minėti reiškiniai priežastiniu ryšiu susiję su bromokriptinu, pogimdyminiu laikotarpiu nustatyta ir nepriklausomų tokių reiškinių rizikos veiksnių.
Polish: XX wieku wskazanie dotyczące laktacji zostało wycofane w Stanach Zjednoczonych i kilku innych krajach w związku z doniesieniami o sercowo-naczyniowych zdarzeniach niepożądanych u kobiet leczonych produktami zawierającymi bromokryptynę w celu zahamowania laktacji.
Lithuanian: Dešimtojo dešimtmečio viduryje Jungtinėse Valstijose ir kai kuriose kitose šalyse laktacijos indikacija buvo panaikinta, atsižvelgus į pranešimus apie nepageidaujamus širdies ir kraujagyslių sistemos reiškinius, nustatytus moterims, kurios buvo gydomos preparatais su bromokriptinu pagal laktacijos slopinimo indikaciją.