FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Obsah, cíle a provedení plánu řízení rizik prodiskutuje příslušný držitel rozhodnutí o registraci s daným vnitrostátním orgánem.
Romanian: Conţinutul, obiectivele şi punerea în aplicare a PMR-ului trebuie discutate între deţinătorul respectiv al autorizaţiei de punere pe piaţă şi ANC.
Czech: Důkaz účinnosti valproátu v prevenci epizod změněné nálady založený na výsledcích provedených klinických studií není zcela přesvědčivý.
Romanian: Dovezile eficacităţii valproatului în prevenirea episoadelor emoţionale nu sunt deci pe deplin convingătoare pe baza studiilor clinice efectuate.
Czech: V souladu s doporučením výboru CHMP pro léčivé přípravky obsahující valproát by měla být z důvodu jistých omezení a nedostatků v údajích z klinických studií, jelikož analýza vycházela z relativně starých klinických studií, indikace upravena následovně:
Romanian: Potrivit recomandării CHMP pentru produsele medicamentoase care conţin valproat, indicaţia trebuie adaptată după cum urmează, în lumina limitărilor şi neajunsurilor datelor din studiile clinice, deoarece analiza s-a bazat pe studii clinice relativ vechi:
Czech: Z teoretických důvodů by mohly být lékové formy s pomalým uvolňováním výhodnější, protože lze dosáhnout lepší spolupráce pacienta a vyhnout se vysokým plazmatickým hladinám léku, které mohou být doprovázeny četnými nežádoucími účinky.
Romanian: Din considerente teoretice, formulele cu eliberare lentă ar putea fi avantajoase din motive de complianţă şi, de asemenea, pentru evitarea concentraţiilor plasmatice maxime ridicate care ar putea fi însoţite de reacţii adverse frecvente.
Czech: Zatímco v původní analýze se v těchto třech léčených skupinách doba do rekurence jakékoli epizody změněné nálady, respektive epizody deprese, významně nelišila, analýzy post-hoc ukázaly, že pacienti léčení valproátem vystupovali kvůli epizodě změny nálady ze studie významně méně často než pacienti léčení placebem, zatímco příslušný rozdíl nebyl statisticky významný v porovnání s pacienty léčenými lithiem.
Romanian: Deşi în analiza iniţială timpul până la recurenţa oricărui episod emoţional sau, respectiv, episod depresiv nu era semnificativ diferit între cele trei grupuri de tratament, analizele post-hoc au arătat că pacienţii trataţi cu valproat au abandonat studiul considerabil mai rar decât pacienţii trataţi cu placebo din cauza unui episod emoţional, cu toate că diferenţa respectivă nu era semnificativă din punct de vedere statistic comparativ cu pacienţii trataţi cu litiu.
Czech: Výbor CHMP dále zvážil také bezpečnostní profil kyseliny valproové/valproátu v této indikaci a doporučil některé úpravy informací o přípravku týkající se rizika sebevražedných myšlenek a sebevražedného chování, použití přípravku v těhotenství a doplnění nauzey, sedace a extrapyramidových poruch mezi nežádoucí účinky.
Romanian: În plus, CHMP a analizat profilul de siguranţă al acidului valproic/valproatului în această indicaţie şi a recomandat unele modificări ale Informaţiilor despre produs în legătură cu riscul de ideaţie şi comportament suicidare, cu utilizarea în timpul sarcinii şi cu includerea următoarelor reacţii adverse: greaţă, sedare şi efecte extrapiramidale.
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci navíc poukazují na skutečnost, že v některých členských státech jsou sirupy a perorální roztoky schváleny také pro bipolární poruchu.
Romanian: De asemenea, DAPP menţionează faptul că în unele state membre sunt aprobate, de asemenea, siropurile şi soluţiile orale pentru tratamentul tulburărilor bipolare.
Czech: 31 směrnice 2001/83/ES, v platném znění, vedené v souvislosti s léčivými přípravky obsahujícími kyselinu valproovou/valproát.
Romanian: - Comitetul a analizat sesizarea efectuată în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83/CE, cu modificările ulterioare, pentru produsele medicamentoase care conţin acid valproic/valproat iniţiată de Ţările de Jos.
Czech: Až budou držitelé rozhodnutí o registraci žádat o novou indikaci, měli by v případě potřeby příslušným vnitrostátním orgánům předložit k vyhodnocení plán řízení rizik.
Romanian: De asemenea, la aplicarea noii indicaţii, DAPP trebuie să prezinte autorităţilor competente naţionale un plan de management al riscurilor în vederea evaluării, după caz.
Czech: Nizozemsko vyjádřilo obavy týkající se účinnosti a bezpečného použití léčivých přípravků obsahujících kyselinu valproovou/valproát při akutní léčbě manických epizod a prevenci rekurence epizod změněné nálady u pacientů s bipolární poruchou.
Romanian: Ţările de Jos au exprimat motive de îngrijorare legate de eficacitatea şi siguranţa utilizării produselor medicamentoase care conţin acid valproic/valproat în tratamentul acut al episoadelor maniacale şi în profilaxia recurenţei episoadelor emoţionale la pacienţii cu tulburare bipolară.
Czech: - Výbor dospěl k závěru, že léčivé přípravky obsahující kyselinu valproovou/valproát mají příznivý poměr přínosů a rizik v navrhované upravené indikaci „léčba manické epizody dospělých pacientů s bipolární poruchou, u nichž není léčba lithiem tolerována nebo je kontraindikována.
Romanian: - Comitetul a concluzionat că produsele medicamentoase care conţin acid valproic/valproat au un raport risc/beneficiu pozitiv în indicaţia modificată propusă „tratamentul episodului maniacal din tulburarea bipolară, atunci când tratamentul cu litiu este contraindicat sau nu este tolerat.
Czech: Výbor CHMP vzal v úvahu, že schválené přípravky obsahující valproát v různých členských státech EU mohou a nemusí mít indikaci pro bipolární poruchu, a souhlasil s tímto návrhem:
Romanian: Luând în considerare că în diferite state membre ale UE produsele autorizate pe bază de valproat pot avea sau nu indicaţia de tulburare bipolară, CHMP a convenit asupra următoarelor:
Czech: - Výbor dospěl k závěru, že informace o přípravku všech léčivých přípravků obsahujících kyselinu valproovou/valproát by měly být pozměněny tak, aby zahrnovaly informace o léčbě manické epizody u dospělých pacientů s bipolární poruchou, u nichž léčba lithiem není snášena nebo je kontraindikována, a výbor proto doporučil, aby byly v souladu s tímto rozhodnutím provedeny úpravy příslušných oddílů souhrnu údajů o přípravku a příbalových informací.
Romanian: - Comitetul a concluzionat că Informaţiile despre produs pentru toate produsele medicamentoase care conţin acid valproic/valproat trebuie modificate pentru a include informaţii privind tratamentul episodului maniacal din tulburarea bipolară în cazul în care tratamentul cu litiu este contraindicat sau nu este tolerat şi, prin urmare, a recomandat modificarea secţiunilor relevante din Rezumatul caracteristicilor produsului şi prospect în mod corespunzător.
Czech: - Výbor vzal v úvahu všechny předložené údaje o účinnosti a bezpečnosti léčivých přípravků obsahujících kyselinu valproovou/valproát v souvislosti s léčbou mánie u bipolární poruchy a také při prevenci rekurence epizod změněné nálady.
Romanian: - Comitetul a analizat toate datele disponibile prezentate cu privire la eficacitatea şi siguranţa produselor care conţin acid valproic/valproat, în legătură cu tratamentul maniei în tulburarea bipolară, precum şi în prevenirea recurenţei episoadelor emoţionale.
Czech: Výbor CHMP zvážil podrobné podklady pro přezkoumání, které předložili v písemné podobě držitelé rozhodnutí o registraci, že změny týkající se indikace bipolární poruchy se týkají těch držitelů rozhodnutí o registraci, kteří žádali o novou, případně upravenou indikaci.
Romanian: În urma examinării motivelor detaliate pentru reexaminare furnizate în scris de DAPP, CHMP admite că modificările legate de indicaţia în tulburarea bipolară sunt relevante pentru deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă care aplică indicaţia nouă sau modificată, după caz.
Czech: ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNECH ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH
Romanian: MOTIVE PENTRU MODIFICAREA REZUMATELOR CARACTERISTICILOR PRODUSULUI ŞI A PROSPECTELOR
Czech: Nežádoucí účinky
Romanian: Reacţii adverse
Czech: Bylo zdůrazněno, že ačkoli tato indikace v mnoha členských státech existuje, trvalá účinnost jak při akutní mánii, tak i při prevenci recidivy epizod změn nálady nebyla dosud jasně prokázána ve správně navržených klinických studiích, které splňují požadavky Pokynů výboru CPMP pro klinické hodnocení léčivých přípravků určených pro léčbu a prevenci bipolární poruchy (CPMP/EWP/567/98).
Romanian: S-a evidenţiat că, deşi indicaţia există în multe state membre, menţinerea eficacităţii în mania acută, precum şi în profilaxia recurenţei episoadelor emoţionale nu a fost demonstrată în mod clar în studii clinice bine concepute,
Czech: Podklady pro přezkoumání se týkají spíše otázek spojených s prováděním, než vědeckých důvodů: Všichni držitelé rozhodnutí o registraci vyjádřili svůj souhlas se všemi doporučenými změnami souhrnu údajů o přípravku s tím, že změny týkající se indikace bipolární poruchy se týkají těch držitelů rozhodnutí o registraci, kteří žádali o novou nebo upravenou indikaci.
Romanian: Toţi deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă s-au arătat de acord cu modificările generale propuse pentru RCP având în vedere că modificările legate de indicaţia în tulburarea bipolară sunt relevante pentru deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă care aplică indicaţia nouă sau modificată.
Czech: Příslušné vnitrostátní orgány koordinované referenčním členským státem zajistí, aby držitelé rozhodnutí o registraci splnili následující podmínky:
Romanian: CONDIŢIILE EMITERII AUTORIZAŢIEI DE INTRODUCERE PE PIAŢĂ Autorităţile naţionale competente, coordonate de statul membru de referinţă se vor asigura, după caz, că deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă îndeplinesc următoarele condiţii:
Czech: V souladu s rozhodnutím Evropské komise by souběžně s jakoukoli žádostí o rozšíření indikace týkající se léčby mánie u dospělých s bipolární poruchou měl v případě potřeby být předložen také plán řízení rizik.
Romanian: În urma deciziei Comisiei Europene, planul de management al riscurilor trebuie prezentat împreună cu orice nouă cerere de extindere a indicaţiei cu privire la tratamentul maniei în tulburarea bipolară, după caz.
Czech: PŘÍLOHA IV PODMÍNKA PRO UDĚLENÍ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Romanian: ANEXA IV CONDIŢIILE EMITERII AUTORIZAŢIILOR DE PUNERE PE PIAŢĂ
Czech: 2015 Strovolos Kypr
Romanian: 2015 Strovolos Cipru
Czech: PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÉ FORMY, KONCENTRACE, ZPŮSOBY PODÁNÍ, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
Romanian: ANEXA I LISTA DENUMIRILOR, FORMELOR FARMACEUTICE, CONCENTRAŢIILOR MEDICAMENTELOR, CĂILOR DE ADMINISTRARE, DEŢINĂTORILOR AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE (UE/AEE)
Czech: 1325 Lysaker Norsko
Romanian: 1325 Lysaker Norvegia
Czech: 11317 Tallinn Estonsko
Romanian: 11317 Tallinn Estonia
Czech: HU-1045 Budapest Maďarsko
Romanian: HU-1045 Budapest Ungaria
Czech: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Itálie
Romanian: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Italia
Czech: 2012 HK Haarlem Nizozemsko
Romanian: 2012 HK Haarlem Olanda
Czech: Via Pontina Km 30,400 00040 Pomezia - Roma Itálie
Romanian: Via Pontina Km 30,400 00040 Pomezia - Roma Italia
Czech: ME194AH Velká Británie
Romanian: ME194AH Marea Britanie
Czech: 85 High Street Tunbridge Wells, TN1 1YG Velká Británie
Romanian: 85 High Street Tunbridge Wells, TN1 1YG Marea Britanie
Czech: 2710-693 Sintra Portugalsko
Romanian: 2710-693 Sintra Portugalia
Czech: Herts, EN6 1TL Velká Británie
Romanian: Herts, EN6 1TL Marea Britanie
Czech: C.F. Tietgens Boulevard 40, 5220 Odense SØ Dánsko
Romanian: C.F. Tietgens Boulevard 40, 5220 Odense SØ Danemarca
Czech: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Dánsko
Romanian: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Danemarca
Czech: 811 05 Bratislava Slovenská republika
Romanian: 811 05 Bratislava Slovacia
Czech: 1099-036 Lisboa Portugalsko
Romanian: 1099-036 Lisboa Portugalia
Czech: Rua Quinta do Pinheiro Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portugalsko
Romanian: Rua Quinta do Pinheiro Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portugalia
Czech: FI-00351 Helsinki Finsko
Romanian: FI-00351 Helsinki Finlanda
Czech: NL-1327 AH Almere Nizozemsko
Romanian: NL-1327 AH Almere Olanda
Czech: Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura, Edifício 4, Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugalsko
Romanian: Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura, Edifício 4, Quinta da Beloura 2710-444 Sintra
Czech: 3, avenue de la Baltique 91140 Villebon Sur Yvette Francie
Romanian: 3, avenue de la Baltique 91140 Villebon Sur Yvette Franţa
Czech: DK-2970 Hørsholm Dánsko
Romanian: DK-2970 Hørsholm Danemarca
Czech: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux Francie
Romanian: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux Franţa
Czech: Rua Tierno Galvan - AmoreirasTorre 3 - 12º
Romanian: Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12º
Czech: 92936 Paris la Défense Cedex Francie
Romanian: 92936 Paris la Défense Cedex Franţa
Czech: 92213 SAINT-CLOUD Francie
Romanian: 92213 SAINT-CLOUD Franţa
Czech: MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgie
Romanian: MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgia
Czech: Kallithea 17674, Athens Řecko
Romanian: Kallithea 17674, Athens Grecia
Czech: Kristina De Turck KDT Consulting Chaussée de Ninove 2 1540 Herne Belgie
Romanian: Kristina De Turck KDT Consulting Chaussée de Ninove 2 1540 Herne Belgia
Czech: Ostpreussendamm 72-74 D-12207 Berlin Německo
Romanian: Ostpreussendamm 72-74 D-12207 Berlin Germania
Czech: NL-2003 RN Haarlem Nizozemsko
Romanian: NL-2003 RN Haarlem Olanda
Czech: Česká republika sanofi-aventis, s.r.o. Hadovka Office Park Evropská 846/176a 160 00 Praha 6
Romanian: Republica Cehă sanofi-aventis, s.r.o. Hadovka Office Park Evropská 846/176a 160 00 Praha 6
Czech: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes Francie
Romanian: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes Franţa
Czech: Surrey, GU1 4YS Velká Británie
Romanian: Surrey, GU1 4YS Marea Britanie
Czech: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francie
Romanian: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Franţa
Czech: NL-1507 CC Zaandam Nizozemsko
Romanian: NL-1507 CC Zaandam Olanda
Czech: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francie
Romanian: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Franţa
Czech: Esplanade Heysel B.22 B-1020 Bruxelles Belgie
Romanian: Esplanade Heysel B.22 B-1020 Bruxelles Belgia
Czech: D-01445 Radebeul Německo
Romanian: D-01445 Radebeul Germania
Czech: D-27457 Cuxhaven Německo
Romanian: D-27457 Cuxhaven Germania
Czech: D-53730 St.Augustin Německo
Romanian: D-53730 St.Augustin Germania
Czech: Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, България
Romanian: Ал. Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, България
Czech: Sanofi-Aventis Belgium Culliganlaan 1C B-1831 Diegem Belgie
Romanian: Sanofi-Aventis Belgium Culliganlaan 1C B-1831 Diegem Belgia
Czech: HEXAL A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre Dánsko
Romanian: HEXAL A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre Danemarca
Czech: Sanofi-aventis Latvia SIA Kr. Valdemāra iela 33 - 8 LV - 1010 Riga Lotyšsko
Romanian: Sanofi-aventis Latvia SIA Kr. Valdemāra iela 33 - 8 LV - 1010 Riga Letonia
Czech: TEVA UK LIMITED Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Velká Británie
Romanian: TEVA UK LIMITED Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Marea Britanie
Czech: AVENTIS PHARMA LIMITED 50 Kings Hill Avenue Kings Hill
Romanian: 50 Kings Hill Avenue Kings Hill
Czech: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple North Devon EX32 8NS Velká Británie
Romanian: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple North Devon EX32 8NS Marea Britanie
Czech: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF Velká Británie
Romanian: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF Marea Britanie
Czech: Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ Velká Británie
Romanian: Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ Marea Britanie
Czech: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Francie
Romanian: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Franţa
Czech: D-79359 Riegel Německo
Romanian: D-79359 Riegel Germania
Czech: Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31 Sector 2, Bucureşti Rumunsko
Romanian: S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31 Sector 2, Bucureşti România
Czech: ul. Bonifraterska 17 Warsaw 00-203
Romanian: z o.o. ul. Bonifraterska 17 Warsaw 00-203
Czech: D-63741 Aschaffenburg Německo
Romanian: D-63741 Aschaffenburg Germania
Czech: Arnethgasse 3, A-1160, Vienna, Rakousko
Romanian: Arnethgasse 3, A-1160, Vienna, Austria
Czech: 8502 Lannach Rakousko
Romanian: 8502 Lannach Austria
Czech: Hamburg 22335 Německo minitableta s prodlouženým uvolňováním
Romanian: Hamburg 22335 Germania mini-comprimat cu eliberare prelungită
Czech: ul. Bonifraterska 17 00.-203 Warsaw Polsko
Romanian: z o.o. ul. Bonifraterska 17 00.-203 Warsaw Polonia
Czech: Remedica Ltd Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Kypr
Romanian: Remedica Ltd Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Cipru
Czech: D-89146 Laichingen Německo
Romanian: D-89146 Laichingen Germania
Czech: Limassol Industrial Estate Aharnon P.O Box 51706 3508 Limassol Kypr
Romanian: Limassol Industrial Estate Aharnon P.O Box 51706 3508 Limassol Cipru
Czech: Albert Basin, Royal Dock Canning Town London E16 2QJ Velká Británie
Romanian: Albert Basin, Royal Dock Canning Town London E16 2QJ Marea Britanie
Czech: SANOFI-AVENTIS BELGIE N.V.
Romanian: SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.
Czech: Orion Corporation Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101 Espoo Finsko
Romanian: Orion Corporation Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101 Espoo Finlanda
Czech: Finsko sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 B.O.
Romanian: Finlanda sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 B.O. Box 22
Czech: Ergenyl Lösung perorální roztok esparma GmbH Seepark 7
Romanian: Ergenyl Lösung soluţie orală esparma GmbH Seepark 7
Czech: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg Německo
Romanian: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg Germania
Czech: Orion Corporation Postfach P.O. Box 65 FIN-02101 ESPOO Finsko
Romanian: Orion Corporation Postfach P.O. Box 65 FIN-02101 ESPOO Finlanda
Czech: Sandoz d.d., Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovinsko
Romanian: Sandoz d.d., Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovenia
Czech: FI-02201 Espoo Finsko
Romanian: FI-02201 Espoo Finlanda
Czech: Telecom Gardens Medialaan 40
Romanian: SANDOZ N.V. Telecom Gardens Medialaan 40
Czech: Box 65
Romanian: B.O. Box 65
Czech: Depakine suikervrije stroop 40 mg/ml sirup
Romanian: Depakine suikervrije stroop 40 mg/ml sirop
Czech: Orion Corporation Orionintie FI-02200 Espoo Finsko
Romanian: Orion Corporation Orionintie FI-02200 Espoo Finlanda
Czech: Weg Beim Jäger 214 22335 Hamburg Německo
Romanian: Weg Beim Jäger 214 22335 Hamburg Germania
Czech: Heizel Esplanade b22 1020 Laken
Romanian: EUROGENERICS N.V. Heizel Esplanade b22 1020 Laken
Czech: 1 Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS Velká Británie
Romanian: 1 Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS Marea Britanie
Czech: D-39116 Magdeburg Německo espa-valept 600mg
Romanian: D-39116 Magdeburg Germania espa-valept 600mg
Czech: Valproat-RPh Lösung perorální roztok
Romanian: Valproat-RPh Lösung soluţie orală
Czech: sirup
Romanian: sirop
Czech: Convulsofin Tabletten tableta
Romanian: Convulsofin Tabletten comprimat
Czech: SANDOZ GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Rakousko
Romanian: SANDOZ GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Austria
Czech: EPILIM 100MG CRUSHABLE TABLET 100 mg tableta
Romanian: EPILIM 100MG CRUSHABLE TABLET 100mg comprimat
Czech: Kampenringweg 45 D-E NL-2803 PE Gouda Nizozemsko
Romanian: Olanda sanofi-aventis Netherlands B.V. Kampenringweg 45 D-E NL-2803 PE Gouda Olanda
Czech: Desitin Arzneimittel Gmbh Weg beim Jaeger 214 DE-22335 Hamburg Německo
Romanian: Desitin Arzneimittel Gmbh Weg beim Jaeger 214 DE-22335 Hamburg Germania
Czech: Valpro TAD Lösung perorální roztok
Romanian: Valpro TAD Lösung soluţie orală
Czech: měkká tobolka
Romanian: capsulă moale
Czech: 0,33g/g zrněný prášek s prodlouženým uvolňováním
Romanian: 0.33g/g granule cu eliberare prelungită
Czech: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, A-8502 Lannach, Rakousko
Romanian: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, A-8502 Lannach, Austria
Czech: UAB ,,Sanofi Aventis" Lietuva A. Juozapaviciaus 6/2 LT-09310 Vilnius Litva
Romanian: UAB ,,Sanofi Aventis" Lietuva A. Juozapaviciaus 6/2
Czech: FI - 02200 Espoo FINSKO
Romanian: FI - 02200 Espoo FINLANDA
Czech: 02200 Espoo Finsko
Romanian: 02200 Espoo Finlanda
Czech: Convulex 50 mg/ ml syrup 50 mg/ml sirup
Romanian: Convulex 50 mg/ ml syrup 50 mg/ml sirop
Czech: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz A-8502 Lannach Rakousko
Romanian: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz A-8502 Lannach Austria
Czech: Valproat HEXAL 300mg/ml Lösung perorální roztok
Romanian: Valproat HEXAL 300mg/ml Lösung soluţie orală
Czech: 199,8 mg + 87 mg tableta s prodlouženým uvolňováním
Romanian: 199,8 mg + 87 mg comprimat cu eliberare prelungită
Czech: 43,38 mg / 1 ml sirup
Romanian: 43,38mg / 1 ml sirop
Czech: Valproat-Hexal Chrono tableta
Romanian: Valproat-Hexal Chrono comprimat
Czech: Ratiopharm Nederland B.V.
Romanian: Ratiopharm Nederland B.V. Florapark 4
Czech: DEPAKINE 300 MG/5 ML 300 mg/5 ml sirup
Romanian: DEPAKINE 300 MG/5 ML 300 mg/5 ml sirop
Czech: 220,00 mg/g / 96,00 mg/g zrněný prášek s prodlouženým uvolňováním
Romanian: 220.00 mg/g / 96.00 mg/g granule cu eliberare prelungită
Czech: D-83602 Holzkirchen Německo
Romanian: D-83602 Holzkirchen Germania
Czech: Valproinsäure-ratiopharm Lösung perorální roztok
Romanian: Valproinsäure-ratiopharm Lösung soluţie orală
Czech: 7,50 g/150 ml sirup
Romanian: 7,50g/150 ml sirop
Czech: 288,2 mg/5 ml sirup
Romanian: 288,2 mg/5 ml sirop
Czech: Propymal Enteric 450 mg 450 mg enterosolventní měkká tobolka
Romanian: Propymal Enteric 450 mg 450 mg capsulă moale gastrorezistentă
Czech: Convulex Tropflösung perorální roztok
Romanian: Convulex Tropflösung soluţie orală
Czech: Convulex měkká tobolka
Romanian: Convulex capsulă moale
Czech: 500,06 mg + 217,75 mg zrněný prášek s prodlouženým uvolňováním
Romanian: 500,06 mg + 217,75 mg granule cu eliberare prelungită
Czech: 220 mg valproátu sodného a 95,8 mg kyseliny valproové na gram zrněný prášek s řízeným uvolňováním
Romanian: 220 mg sodium valproate and 95,8 mg valproic acid per gram granule cu eliberare modificată
Czech: 200 mg valproátu sodného a 87 mg kyseliny valproové
Romanian: 200 mg sodium valproate and 87 mg valproic acid
Czech: 217,75 mg/500,06 mg zrněný prášek s prodlouženým uvolňováním
Romanian: 217.75mg/500.06mg granule cu eliberare prelungită
Czech: Propymal Enteric 600 mg 600 mg enterosolventní měkká tobolka
Romanian: Propymal Enteric 600 mg 600 mg capsulă moale gastrorezistentă
Czech: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 500MG EC 500 mg potahovaná tableta
Romanian: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 500MG EC 500mg drajeu
Czech: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-G. 3 A-1140 Wien Rakousko
Romanian: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-G.
Czech: 145,14 mg/333,3 mg zrněný prášek s prodlouženým uvolňováním
Romanian: 145.14mg/333.3 mg granule cu eliberare prelungită
Czech: 333 mg valproátu sodného a 145 mg kyseliny valproové
Romanian: 333 mg sodium valproate and 145 mg valproic acid
Czech: DEPAKINE CRONO 300 mg comprimidos recubiertos potahovaná tableta
Romanian: DEPAKINE CRONO 300 mg comprimidos recubiertos drajeu
Czech: A-1160, Vienna Rakousko
Romanian: A-1160, Vienna Austria
Czech: tobolka s prodlouženým uvolňováním
Romanian: granule cu eliberare prelungită
Czech: 200 mg + 87 mg potahovaná tableta s prodlouženým uvolňováním
Romanian: 200 mg + 87 mg comprimat filmat cu eliberare prelungită
Czech: RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Německo
Romanian: RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Germania
Czech: 166,76 mg + 72,61 mg zrněný prášek s prodlouženým uvolňováním
Romanian: 166,76 mg + 72,61 mg granule cu eliberare prelungită
Czech: Convulex 300 mg/mlLösung zum Einnehmen 300 mg/ml perorální roztok
Romanian: Convulex 300 mg/mlLösung zum Einnehmen 300 mg/ml soluţie orală
Czech: 500,06 valproátu sodného a 217,75 mg kyseliny valproové na sáček zrněný prášek s řízeným uvolňováním
Romanian: 500,06 sodium valproate and 217,75 mg valproic acid per sachet granule cu eliberare modificată