FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: ANTICANCER AGENTS
Bulgarian: ПРОТИВОРАКОВИ
English: Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Bulgarian: Приложение I: кратка характеристика на продукта, точка 4.2).
English: Mechanism: possibly due to UGT1A1 inhibition by paritaprevir, dasabuvir and ombitasvir and CYP3A4 inhibition by ritonavir dasabuvi r + ombitas vir/parit aprevir/r itonavir dolutegravir
Bulgarian: Механизъм: вероятно се дължи на инхибиране на UGT1A1 от паритапревир, дазабувир и омбитасвир и на инхибиране на CYP3A4 от ритонавир омбитасви р/паритап ревир/рит онавир долутеграви р
English: Each film-coated tablet contains 250 mg of dasabuvir (as sodium monohydrate).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 250 mg дазабувир (dasabuvir) (като натриев монохидрат).
English: NARCOTIC ANALGESICS Paracetamol (given as fixed dose hydrocodone /paracetamol dasabu vir +
Bulgarian: НАРКОТИЧНИ АНАЛГЕТИЦИ Парацетамол (даван като фиксирана доза хидрокодон/па рацетамол)
English: *Note: Follow the genotype 1a dosing recommendations in patients with an unknown genotype 1 subtype or with mixed genotype 1 infection.
Bulgarian: При пациенти с инфекция с неизвестен подтип на генотип 1 или със смесен генотип 1 да се спазват препоръките за дозиране за генотип 1а.
English: What you need to know before you take Exviera Do not take Exviera:
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Exviera
English: 600 mg twice daily
Bulgarian: 600 mg два пъти дневно
English: PROTON PUMP INHIBITORS Omeprazole
Bulgarian: ИНХИБИТОРИ НА ПРОТОННАТА ПОМПА Омепразол
English: 5 days after completion of dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir treatment, the sirolimus dose and dosing frequency prior to receiving dasabuvir ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir should be resumed, along with routine monitoring of sirolimus blood concentrations.
Bulgarian: Клинични коментари паритапревир/ ритонавир, трябва да бъдат възстановени дозата на сиролимус и честотата му на прилагане от преди прилагането на дазабувир + омбитасвир/ паритапревир/ ритонавир, заедно с рутинно проследяване на концентрацията на сиролимус в кръвта.
English: ↓ darunavir
Bulgarian: ↔ Rметадон
English: Mechanism: UGT1A1 inhibition by paritaprevir, ombitasvir and dasabuvir.
Bulgarian: Механизъм: инхибиране на UGT1A1 от паритапревир, омбитасвир и дазабувир.
English: Norgestimate metabolites:
Bulgarian: Производни на норгестимат:
English: Exviera 250 mg film-coated tablets dasabuvir
Bulgarian: Exviera 250 mg филмирани таблетки дазабувир (dasabuvir)
English: 30 mg once daily single dose3
Bulgarian: ИМУНОСУПРЕСОРИ Циклоспорин 30 mg веднъж дневно единична доза3
English: Anaemia
Bulgarian: Aнемия
English: CYP3A/efflu x transporters by lopinavir and higher dose of ritonavir.
Bulgarian: Повишаването на експозицията на паритапревир може да се дължи на инхибиране на CYP3A/ефлукс ните транспортери от лопинавир и по-високата доза ритонавир.
English: Subjects with liver transplant and GT4 infection were dosed with ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with RBV (noncirrhotic for 12 weeks [n=2] and cirrhotic for 24 weeks [n=1].
Bulgarian: Участниците с чернодробна трансплантация и инфекция с GT4 приемат омбитасвир/паритапревир/ритонавир с RBV (12 седмици за тези без цироза [n=2] и 24 седмици за тези с цироза [n=1]).
English: Expected: ↓ dasabuvir ↓ombitasvir ↓ paritaprevir
Bulgarian: Очаква се: ↓дазабувир ↓омбитасвир ↓паритапревир
English: GARNET - Genotype 1b, Treatment-Naïve without cirrhosis.
Bulgarian: GARNET - участници с генотип 1b, нелекувани досега, без цироза.
English: In Part 2, subjects with HCV GT1 received dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with or without ribavirin for 12 or 24 weeks.
Bulgarian: В част 2 участниците с HCV GT1 приемат дазабувир и омбитасвир/паритапревир/ритонавир със или без рибавирин за 12 или 24 седмици.
English: HMG CoA REDUCTASE INHIBITOR Rosuvastatin
Bulgarian: ИНХИБИТОРИ НА HMG CoA РЕДУКТАЗАТА Розувастатин
English: 400 mg once daily
Bulgarian: 400 mg веднъж дневно
English: Treatment-naïve and peginterferon+ribavirin-experienced, with compensated cirrhosis
Bulgarian: Нелекувани и лекувани преди с пегинтерферон+рибавирин, с компенсирана цироза
English: PEARL-IV - genotype 1a, treatment-naïve, without cirrhosis
Bulgarian: PEARL-IV - участници с генотип 1a, нелекувани досега, без цироза
English: multicentre, open-label
Bulgarian: многоцентрово, открито
English: Genotype 1b N=7 % (n)
Bulgarian: N=7 % (n)
English: Clinical trials in peginterferon+ribavirin-experienced adults
Bulgarian: Клинични изпитвания при възрастни вече лекувани с пегинтерферон+рибавирин
English: NA No dose adjustment required for diazepam; increase dose if clinically indicated.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата на диазепам; увеличете дозата при клинични показания.
English: 5 mg single dose
Bulgarian: 5 mg единична доза
English: NA No dose adjustment required for carisoprodol; increase dose if clinically indicated.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата на каризопродол; увеличете дозата при клинични показания.
English: 40 mg once daily
Bulgarian: 40 mg веднъж дневно
English: global multicentre, open-label
Bulgarian: глобално многоцентрово, открито
English: In Part 1b, all subjects received dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with ribavirin for 12 weeks.
Bulgarian: В част 1b всички участници приемат дазабувир и омбитасвир/паритапревир/ритонавир с рибавирин за 12 седмици.
English: Sirolimus
Bulgarian: Сиролимус
English: In Part 1a, all subjects received dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with ribavirin for 12 or 24 weeks.
Bulgarian: В част 1a всички участници приемат дазабувир и омбитасвир/паритапревир/ритонавир с рибавирин за 12 или 24 седмици.
English: Medicinal products transported by BCRP
Bulgarian: Лекарствени продукти, транспортирани чрез Pgp в червата
English: Genotype 1b, without cirrhosis or with compensated cirrhosis dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
Bulgarian: Генотип 1b, без цироза или с компенсирана цироза дазабувир + омбитасвир/паритапревир/ритона вир
English: Treated subjects (N = 233) had a median age of 49 years (range: 26 to 69); 10% were Black; 12% had compensated cirrhosis; 66% were treatment-naïve; 32% had failed prior treatment with pegIFN/RBV; 2% had failed prior treatment with sofosbuvir.
Bulgarian: 26 до 69); 10% са чернокожи; 12% имат компенсирана цироза; 66% не са лекувани преди това; 32% имат неуспешно предишно лечение с pegIFN/RBV; 2% имат неуспешно предишно лечение със софосбувир.
English: Medicines you must tell your doctor about before taking Exviera Medicine or active substance
Bulgarian: Лекарства, за които трябва да информирате Вашия лекар, преди да приемете
English: Table 10.
Bulgarian: Таблица 10.
English: This is due to liver function changes during treatment with dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir
Bulgarian: Това се дължи на промени в чернодробната функция по време на лечение с дазабувир + омбитасвир/ паритапревир /ритонавир.
English: HCV Genotype 1a dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with RBV
Bulgarian: HCV Генотип 1a дазабувир и омбитасвир/паритапревир/ритонав ир с RBV
English: SVR12 for genotype 1-infected treatment-naïve subjects in SAPPHIRE-I
Bulgarian: SVR12 за генотип 1-инфектирани, нелекувани досега участници в SAPPHIRE-I
English: NA ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir).
Bulgarian: паритапревир/ритонавир“ и „рибавирин“).
English: Emtricitabine/ tenofovir 200 mg once daily/300 mg once daily dasabu vir + ombitas vir/parit aprevir/ ritonavi r
Bulgarian: 200 mg веднъж дневно/300 mg веднъж дневно омбитасви р/паритап ревир/рит онавир емтрицитаб ин
English: TURQUOISE III (open-label)
Bulgarian: TURQUOISE III
English: Concomitant use with efavirenz containing regimens is contraindicated (see section 4.3).
Bulgarian: Съпътстващото прилагане с ефавиренц е противопоказано (вж. точка 4.3).
English: dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with or without RBV for 12 or 24 weeks
Bulgarian: дазабувир и омбитасвир/паритапревир/ритонавир със или без RBV за 12 или 24
English: Side effects when taking Exviera with ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with or without ribavirin:
Bulgarian: Нежелани реакции докато приемате Exviera с омбитасвир/паритапревир/ритонавир със или без рибавирин:
English: S-warfarin dasabuvir ombitasvir paritaprevir
Bulgarian: S-варфарин Дазабувир омбитасвир паритапрев ир
English: Mechanism: CYP3A4 induction by phenytoin.
Bulgarian: Механизъм: индукция на CYP3A4 от фенитоин.
English: Enzyme inducers
Bulgarian: Ензимни индуктори
English: AbbVie Kft. Tel.: +36 1 455 8600
Bulgarian: Tel.: +36 1 455 8600
English: randomised, global multicentre, open-label
Bulgarian: рандомизирано, глобално многоцентрово, открито
English: Treatment outcome dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with RBV for 12 weeks n/N % 95% CI
Bulgarian: Резултат от лечението дазабувир и омбитасвир/паритапревир/ритонав ир с RBV за 12 седмици n/N % 95% CI
English: No (for any parameter listed above) *AFP= serum alpha fetoprotein
Bulgarian: *АФП= серумен алфа-фетопротеин
English: Dose normalized sirolimus ratios are shown for interaction with ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + dasabuvir.
Bulgarian: Дозово нормализирани съотношения на сиролимус са показани за взаимодействие с омбитасвир/паритапревир/ритонавир + дазабувир.
English: For interactions with ombitasvir/ paritaprevir /ritonavir refer to the Summary of Product Characteristics.
Bulgarian: За взаимодействия с омбитасвир/паритапревир/ритонавир направете справка с кратката характеристика на продукта.
English: Sirolimus 2 mg was dosed alone, 0.5 mg administered with dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Bulgarian: Сиролимус 2 mg е прилаган самостоятелно, 0,5 mg се прилага с дазабувир + омбитасвир/паритапревир/ритонавир.
English: 50 mg once daily
Bulgarian: 50 mg веднъж дневно
English: • Each tablet contains 250 mg of dasabuvir (as sodium monohydrate).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 250 mg дазабувир (като натриев монохидрат).
English: This regimen can be used in the absence of extensive PI resistance (i.e. lack of darunavir associated RAMs), see also section 4.4.
Bulgarian: RAMs, липса на мутации, свързани с резистенност на дарунавир), вижте също точка 4.4
English: SVR12 for genotype 1-infected peginterferon+ribavirin-experienced subjects in SAPPHIRE-II
Bulgarian: SVR12 за инфектирани с генотип 1, лекувани преди участници с пегинтерферон+рибавирин в SAPPHIRE-II
English: NA No dose adjustment is necessary for escitalopram.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата есциталопрам.
English: Clinical monitoring and dose adjustment maybe needed for smephenytoin.
Bulgarian: Може да е необходимо клинично проследяване и коригиране на дозата на S-мефенитоин
English: 0.5 mg single dose
Bulgarian: 0,5 mg единична доза
English: HCV Genotype 1b dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
Bulgarian: HCV Генотип 1b дазабувир и омбитасвир/паритапревир/ритона вир
English: Prior pegIFN/RBV relapser
Bulgarian: С рецидив към предходен pegIFN/RBV
English: SAPPHIRE-I - genotype 1, treatment-naïve, without cirrhosis
Bulgarian: SAPPHIRE-I -участници с генотип 1, нелекувани досега, без цироза
English: Refer to the tacrolimus or sirolimus Summary of Product Characteristics for additional dosing and monitoring instructions.
Bulgarian: За допълнителни инструкции относно прилагането и проследяването вижте кратката характеристика на продукта на такролимус или сиролимус.
English: Tel: +385 (0)1 5625 501
Bulgarian: AbbVie d.o.o. Tel: +385 (0)1 5625 501
English: Serum ALT elevations
Bulgarian: Повишения на серумната ALT
English: Treated subjects (N=419) had a median age of 50 years (range: 19 to 70); 45.8% were male; 4.8% were Black; 9.3% had a history of depression or bipolar disorder; 73.3% had baseline HCV RNA of at least 800,000 IU/mL; 20.3% had portal fibrosis (F2) and 10.0% had bridging fibrosis (F3).
Bulgarian: 19 до 70); 45,8% мъже; 4,8% чернокожи; 9,3% са имали анамнеза за депресия или биполярно разстройство; 73,3% са имали изходни нива на HCV РНК поне 800 000 IU/ml; 20,3% са имали портална фиброза (F2) и 10,0% са имали мостова фиброза (F3).
English: Genotype 1a, with compensated cirrhosis dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + ribavirin*
Bulgarian: Генотип 1a, с компенсирана цироза дазабувир + омбитасвир/паритапревир/ритона вир + рибавирин*
English: Croscarmellose sodium Colloidal anhydrous silica (E 551) Magnesium stearate (E 470b)
Bulgarian: Магнезиев стеарат (E 470b)
English: Arm B: dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV (24 weeks)
Bulgarian: Рамо B: дазабувир и омбитасвир/паритапревир/ритонавир + RBV (24 седмици)
English: GT1b dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir (8 weeks)
Bulgarian: GT1b дазабувир и омбитасвир/паритапревир/ритонавир (8 седмици)
English: Ciclosporin 100 mg dosed alone and 30 mg administered with dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Bulgarian: Циклоспорин 100 mg, прилаган самостоятелно и 30 mg, прилаган с дазабувир + омбитасвир/паритапревир/ритонавир.
English: For contra-indications with ombitasvir/ paritaprevir /ritonavir refer to the Summary of Product Characteristics.
Bulgarian: За противопоказания с омбитасвир/паритапревир/ритонавир направете справка с кратката характеристика на продукта.
English: Smephenytoin Mechanism: CYP2C19 induction by ritonavir.
Bulgarian: Механизъм: индуциране на CYP2C19 от ритонавир.
English: Concomitant use with fluvastatin and pitavastatin is not recommended (see section 4.4).
Bulgarian: Не се препоръчва съпътстващата употреба на флувастатин и питавастатин (вж. точка
English: Exviera contains lactose.
Bulgarian: Exviera съдържа лактоза.
English: Mechanism: possibly due to UGT1A1 inhibition by paritaprevir, ombitasvir and dasabuvir.
Bulgarian: Механизъм: вероятно се дължи на инхибиране на UGT1A1 от паритапревир, омбитасвир и дазабувир.
English: Other
Bulgarian: Друго
English: Efavirenz/ emtricitabine / tenofovir disoproxil fumarate mg once daily
Bulgarian: Ефавиренц/ емтрицитабин/ тенофовир дизопроксил фумарат
English: Prior pegIFN/RBV null responder Prior pegIFN/RBV partial responder Prior pegIFN/RBV relapser HCV genotype 1b
Bulgarian: С рецидив при предходен pegIFN/RBV 47/50 HCV генотип 1b
English: Treatment-naïve pegIFN + RBVexperienced
Bulgarian: Лекувани преди с pegIFN+RBV
English: NA No dose adjustment for cyclobenzaprine required; increase dose if clinically indicated.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата на циклобензаприн; увеличете дозата при клинични показания.
English: Genotype 1a, without cirrhosis dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + ribavirin*
Bulgarian: Генотип 1a, без цироза дазабувир + омбитасвир/паритапревир/ритона вир + рибавирин*
English: Mechanism: CYP2C19 induction by ritonavir.
Bulgarian: Механизъм: индукция на CYP2C19 от ритонавир.
English: Treated subjects (N = 22) had a median age of 54 years (range: 34 to 68); 41% were Black; 14% had compensated cirrhosis; 86% were HCV treatment-naïve; 14% had failed prior treatment with pegIFN/RBV; 68% had HCV genotype 1a infection.
Bulgarian: 34 до 68); 41% са чернокожи; 14% имат компенсирана цироза; 86% не са лекувани преди това срещу HCV; 14% имат неуспешно предишно лечение с pegIFN/RBV; 68% имат инфекция с HCV генотип 1a.
English: SVR12 for genotype 1b-infected treatment-naïve subjects in PEARL III
Bulgarian: SVR12 за генотип 1b-инфектирани, нелекувани досега участници в PEARL III
English: ombitasvir paritaprevir
Bulgarian: P от паритапревир
English: TURQUOISE II (open-label)
Bulgarian: TURQUOISE II
English: • gemfibrozil
Bulgarian: гемфиброзил
English: Prior pegIFN/RBV null responder Prior pegIFN/RBV partial responder Prior pegIFN/RBV relapser Outcome for subjects without SVR12 On-treatment VF
Bulgarian: Без отговор към pegIFN/RBV С частичен отговор към предходен pegIFN/RBV
English: Overall SVR12 HCV genotype 1a HCV genotype 1b Outcome for subjects without SVR12 On-treatment VFa Relapse Otherb a. Confirmed HCV ≥ 25 IU/mL after HCV RNA < 25 IU/mL during treatment, confirmed 1 log10 IU/mL
Bulgarian: Потвърдена HCV ≥ 25 IU/ml след HCV РНК < 25 IU/ml по време на лечението, потвърдено 1 log10 IU/ ml повишение на HCV РНК от най-ниската точка, или персистираща HCV РНК ≥ 25 IU/ ml при поне 6 седмично лечение. b.
English: Arm A: dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV Arm B: Placebo
Bulgarian: Рамо A: дазабувир и омбитасвир/паритапревир/ритонавир + RBV Рамо B: плацебо
English: No subjects with HCV genotype 1b infection experienced on-treatment virologic failure and 2 subjects with HCV genotype 1b infection experienced relapse.
Bulgarian: При нито един от участниците с HCV инфекция генотип 1b, лекувани преди, не се е наблюдавал вирусологичен неуспех, като само при двама участници се появава рецидив.
English: Lopinavir/ritonavir 400/100 mg twice daily or 800/200 mg once daily is contraindicated dasabuvir
Bulgarian: Лопинавир/ритонавир 400/100 mg два пъти дневно или 800/200 mg веднъж дневно е противопоказен с дазабувир и омбитасвир/паритапрев ир/ритонавир, поради повишаване на експозицията на паритапревир (вж.
English: Tel: +351 (0)21 1908400
Bulgarian: AbbVie, Lda. Tel: +351 (0)21 1908400
English: SVR12 for genotype 1b-infected peginterferon+ribavirin-experienced subjects in PEARL II
Bulgarian: SVR12 за инфектирани с генотип 1b, лекувани преди с пегинтерферон+рибавирин участници в PEARL II
English: SVR12 for genotype 1a-infected treatment-naïve subjects in PEARL IV
Bulgarian: SVR12 за генотип 1а-инфектирани, нелекувани досега участници в PEARL IV
English: ↑ sulfasalazine
Bulgarian: Очаква се: ↑ сулфасалазин
English: GT1b dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir (12 weeks)
Bulgarian: GT1b дазабувир и омбитасвир/паритапревир/ритона вир (12 седмици)
English: ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with or without dasabuvir coadminstered with or without weight-based ribavirin for 12 or 24 weeks
Bulgarian: омбитасвир/паритапревир/ритонавир със или без дазабувир, прилаган едновременно със или без рибавирин съобразно теглото, за 12 или 24 седмици
English: dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir without ribavirin for 12 weeks
Bulgarian: дазабувир и омбитасвир/паритапревир/ритонавир без рибавирин за 12 седмици
English: Treated subjects (N=380) had a median age of 58 years (range: 21 to 71); 42.1% were treatment-naïve, 36.1% were prior pegIFN/RBV null responders; 8.2% were prior pegIFN/RBV partial responders, 13.7% were prior pegIFN/RBV relapsers; 70.3% were male; 3.2% were Black; 14.7% had platelet counts of less than 90 x 109/L; 49.7% had albumin less than 40 g/L; 86.1% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU/mL; 24.7% had a history of depression or bipolar disorder; 68.7% had HCV genotype 1a infection, 31.3% had HCV genotype 1b infection.
Bulgarian: 21 дo 71); 42,1% не са лекувани преди; 36,1% са без отговор към предходно лечение с pegIFN/RBV; 8,2% са били с частичен отговор към предходно лечение с pegIFN/RBV, 13,7% са с предходен рецидив към pegIFN/RBV; 70,3% мъже; 3,2% чернокожи; 14,7% са имали брой на тромбоцитите по-малък от 90 x 109/l; 49,7% са имали албумин под 40 g/l; 86,1% са имали изходни нива на HCV РНК поне 800 000 IU/ml; 24,7% са имали анамнеза за депресия или биполярно разстройство; 68,7% са били с генотип 1a HCV инфекция, 31,3% са били с генотип 1b HCV инфекция.
English: Mechanism: CYP3A4 inhibition by ritonavir.
Bulgarian: Механизъм: инхибиране на CYP3A4 от ритонавир.
English: Arm A: dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV (12 weeks)
Bulgarian: Рамо A: дазабувир и омбитасвир/паритапревир/ритонавир + RBV (12 седмици)
English: Duloxetine 60 mg single dose dasabu vir + ombitas vir/parit aprevir/ ritonavi r duloxetine
Bulgarian: 60 mg единична доза омбитасви р/паритап ревир/рит онавир дулоксетин
English: 12 or 24 weeks N = 380 n (%)
Bulgarian: N = 380 n (%)
English: THYROID HORMONES Levothyroxin e
Bulgarian: ТИРОИДНИ ХОРМОНИ
English: ↓ dasabuvir ↓ ombitasvir ↓ paritaprevir
Bulgarian: ↓дазабувир ↓омбитасвир ↓паритапревир
English: Arm A: dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV Arm B: dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
Bulgarian: Рамо A: дазабувир и омбитасвир/паритапревир/ритонавир+ RBV Рамо B: дазабувир и омбитасвир/паритапревир/ритонавир
English: Increase in paritaprevir exposures may be due to inhibition of OATPs by atazanavir.
Bulgarian: Клинични коментари може да се дължи на инхибиране на OATP от атазанавир вир/ритонавир.
English: 400 mg twice daily
Bulgarian: Ралтегравир 400 mg два пъти дневно
English: Treated subjects (N=631) had a median age of 52 years (range: 18 to 70); 54.5% were male; 5.4% were Black; 15.2% had a history of depression or bipolar disorder; 79.1% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU/mL; 15.4% had portal fibrosis (F2) and 8.7% had bridging fibrosis (F3); 67.7% had HCV genotype 1a infection; 32.3% had HCV genotype 1b infection.
Bulgarian: 18 дo 70); 54,5% мъже; 5,4% от черната раса; 15,2% са имали анамнеза за депресия или биполярно разстройство; 79,1% са имали изходни нива на HCV РНК поне 800 000 IU/ml; 15,4% са имали портална фиброза (F2) и 8,7% са имали мостова фиброза (F3); 67,7% са имали HCV генотип 1a инфекция; 32,3% са имали HCV генотип 1b инфекция.
English: Mechanism: OATP1B inhibition by paritaprevir and BCRP inhibition by dasabuvir paritaprevir, and ritonavir.
Bulgarian: Механизъм: инхибиране на OATP от паритапревир и инхибиране на BCRP от дазабувир, паритапревир и ритонавир.
English: randomised, global multicentre, double-blind, regimen-controlled
Bulgarian: рандомизирано, глобално многоцентрово, двойносляпо, контролирано по схема на лечение
English: Mechanism: possibly due to UGT inhibition by paritaprevir, ombitasvir and dasabuvir.
Bulgarian: Механизъм: вероятно се дължи на инхибиране на UGT от паритапревир, омбитасвир и дазабувир.
English: Selected treatment emergent laboratory abnormalities
Bulgarian: Избрани отклонения в лабораторните изследвания, появили се по време на лечението
English: Treated subjects (N=305) had a median age of 54 years (range: 19 to 70); 65.2% were male; 11.8% were Black; 20.7% had a history of depression or bipolar disorder; 86.6% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU/mL; 18.4% had portal fibrosis (F2) and 17.7% had bridging fibrosis (F3).
Bulgarian: 19 до 70); 65,2% мъже; 11,8% чернокожи; 20,7% са имали анамнеза за депресия или биполярно разстройство; 86,6% са имали изходни нива на HCV РНК поне 800 000 IU/ml; 18,4% са имали портална фиброза (F2) и 17,7% са имали мостова фиброза (F3).
English: Mechanism: BCRP inhibition by paritaprevir, ritonavir and dasabuvir.
Bulgarian: Иматиниб Механизъм:Ин хибиране на BCRP от паритапревир, ритонавир и дазабувир.
English: • rifampicin
Bulgarian: рифампицин
English: Arm A: dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV
Bulgarian: Рамо A: дазабувир и омбитасвир/паритапревир/ритонавир+ RBV
English: NA No dose adjustment is necessary for zolpidem.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата золпидем.
English: • Vomiting
Bulgarian: Противопоказания
English: Side effects when taking Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with ribavirin:
Bulgarian: Нежелани реакции при прием на Exviera и омбитасвир/паритапревир/ритонавир с рибавирин:
English: dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir /ritonavir + ribavirin
Bulgarian: Дазабувир и омбитасвир/ паритапревир /ритонавир+ рибавирин
English: Phenytoin
Bulgarian: Левотироксин
English: Tacrolimus 2 mg was dosed alone and 2 mg was administered with dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Bulgarian: Такролимус 2 mg е прилаган самостоятелно или в комбинация с дазабувир + омбитасвир/ паритапревир/ритонавир.
English: Dasabuvir is administered with ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Bulgarian: Дазабувир се прилага с омбитасвир/паритапревир/ритонавир.
English: Mechanism: decrease possibly due to CYP1A2 induction by ritonavir dasabu vir +
Bulgarian: Механизъм: намаляване вероятно поради индукция на CYP1A2 от ритонавир омбитасви р/паритап ревир/рит онавир циклобенза прин