FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Alternativamente, la disolución concentrada se puede utilizar en un dosificador proporcional de agua.
Estonian: Teine võimalus on kasutada kontsentreeritud lahust proportsionaalselt ravimit ja vett sisaldavas dosaatoris.
Spanish: 4941 VX Raamsdonksveer PAÍSES BAJOS
Estonian: 4941 VX Raamsdonksveer MADALMAAD
Spanish: La doxiciclina es un antibiótico semisintético del grupo de las tetraciclinas.
Estonian: Doksütsükliin on poolsünteetiline tetratsükliinide rühma kuuluv antibiootikum.
Spanish: Ácido cítrico Lactosa
Estonian: Sidrunhape Laktoos
Spanish: • Pleuroneumonía causada por Actinobacillus pleuropneumoniae.
Estonian: • patogeeni Actinobacillus pleuropneumoniae põhjustatud pleuropneumoonia.
Spanish: En dos referencias bibliográficas se notificó que la doxiciclina en dosis de 50 mg por litro de agua de bebida durante 3-5 días era eficaz para el tratamiento de las infecciones provocadas con E. coli (George, 19772) y con E. coli y M. gallisepticum (Migaki, 19773).
Estonian: Kahes kirjandusallikas avaldati andmed, mille kohaselt oli 50 mg doksütsükliini manustamine liitri joogiveega ööpäevas 3-5 ööpäeva jooksul efektiivne E. coli (George, 19772) ning E. coli ja M. gallisepticumi (Migaki, 19773) esilekutsutud infektsioonide ravis.
Spanish: Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos) En los terneros puede producirse una degeneración miocárdica aguda, en ocasiones mortal, después de ingerir una dosis única o múltiple.
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid) Vasikatel võib mõnikord tekkida äge fataalne müokardi degeneratsioon ühe või mitme annuse manustamise järel.
Spanish: Para ayudar a garantizar una biodisponibilidad óptima sobre el terreno, se ha incluido una advertencia en la sección 4.8 del RCP que hace referencia a la posible quelación de cationes por acción de la doxiciclina.
Estonian: Et aidata tagada ravimi optimaalset biosaadavust välitingimustes, on ravimi omaduste kokkuvõtte lõiku 4.8 lisatud hoiatus doksütsükliini katioone siduvate omaduste kohta.
Spanish: Aunque los datos presentados sugieren que esta dosis podría no ser la óptima y cada vez son más los datos publicados en la literatura científica sobre la aparición de resistencia a las tetraciclinas entre los patógenos que afectan al tracto respiratorio porcino, no existían pruebas claras que justificaran la necesidad de modificar las dosis o las indicaciones.
Estonian: Kuigi esitatud andmed viitasid sellele, et see annus ei pruugi olla optimaalne ja hiljuti on kirjanduses avaldatud tõendeid selle kohta, et sigade hingamisteede patogeenidel tekib resistentsus tetratsükliini suhtes, puudusid kindlad tõendid, mille põhjal teostada annuse/näidustuste läbivaatamist.
Spanish: Puesto que los datos sobre terneros presentados en el expediente para justificar los datos clínicos se refieren a terneros prerrumiantes, sin que esté claro el estado de madurez del rumen en algunos estudios que acompañan al expediente, y considerando los cambios en parámetros farmacocinéticos esenciales tras la administración intravenosa en terneros prerrumiantes frente a terneros rumiantes y el hecho de que no exista un margen claro de seguridad que permita la modificación de la dosis diaria en los terneros, es necesario indicar claramente que las especies de destino son terneros prerrumiantes.
Estonian: Kuna vasikate kliiniliste andmete põhjendamiseks esitatud andmed toimikus käsitlevad mittemäletsevaid vasikaid, kelle vatsa arengutase oli osas toimikus esitatud uuringutes ebaselge, ja võttes arvesse farmakokineetiliste põhinäitajate muutusi pärast intravenoosset manustamist mittemäletsevatele vasikatele, võrreldes mäletsevate vasikatega, ning asjaolu, et puudub selge ohutusvaru, mis võimaldaks vasikate ööpäevase annuse läbivaatamist, peab loomaliikide loetelus olema selgelt väljendatud, et ravim on ette nähtud mittemäletsevatele vasikatele.
Spanish: • Indicaciones:
Estonian: • näidustused;
Spanish: Un estudio de Kuttler, 197813 demostró que la doxiciclina era eficaz para frenar la anaplasmosis en terneros esplenectomizados e infectados por Anaplasma marginale.
Estonian: Kuttleri (197813) teostatud uuring näitas, et doksütsükliin oli efektiivne anaplasmoosi leevendamisel eemaldatud põrnaga vasikatel, kellel oli Anaplasma marginale nakkus.
Spanish: En los terneros puede producirse una degeneración miocárdica aguda, en ocasiones mortal, después de ingerir una dosis única o múltiple.
Estonian: Vasikatel võib mõnikord tekkida äge fataalne müokardi degeneratsioon ühe või mitme annuse manustamise järel.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Envase de PP
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PP-konteiner
Spanish: la dosis terapéutica recomendada no fue bien tolerada por los animales, que presentaron anorexia, diarrea y signos de insuficiencia renal que exigieron la eutanasia.
Estonian: Siiski ei talunud 5- ja 10kordsete soovituslike annuste manustamist hästi loomad, kellel esines anoreksia, kõhulahtisus ja neerupuudulikkus, mille korral oli hädavajalik eutanaasia.
Spanish: Inhibe la síntesis de proteínas bacterianas a nivel intracelular uniéndose a las subunidades ribosómicas 30-S.
Estonian: See inhibeerib rakusisest bakteriaalset valgusünteesi, seostudes ribosoomi 30-S alamühikutega.
Spanish: Se han descrito cuatro mecanismos de resistencia a las tetraciclinas adquiridos por los microorganismos: Menor acumulación de tetraciclinas (menor permeabilidad de la pared celular bacteriana y eflujo activo), protección proteica del ribosoma bacteriano, inactivación enzimática del antibiótico y mutaciones del rRNA (impidiendo que la tetraciclina se una al ribosoma).
Estonian: On teatatud neljast mikroorganismide poolt omandatud resistentsusmehhanismist tetratsükliinide vastu üldiselt: tetratsükliinide akumuleerumise vähenemine (bakteriaalse kahjustusega rakuseina vähenenud läbilaskvus ja aktiivne väljavool), bakteriaalse ribosoomi proteiini kaitsmine, antibiootiliste ja rRNA mutatsioonide ensümaatiline inaktiveerimine (takistades tetratsükliini seondumist ribosoomiga).
Spanish: Puesto que los cerdos son especies de destino en todos los RCP actuales (excepto en el RCP del producto autorizado en los Países Bajos), se consideró que podía aceptarse «cerdos» como especie de destino en la información armonizada del producto.
Estonian: Kuna sead kuuluvad kõigi kehtivate ravimi omaduste kokkuvõtete loomaliikide hulka (välja arvatud Madalmaades) jõudis veterinaarravimite komitee järeldusele, et loomaliigi „sead" kasutamine ühtlustatud ravimiinfos on vastuvõetav.
Spanish: Evaluación de la relación entre beneficio y riesgo
Estonian: Kasulikkuse ja riski tasakaalu hindamine
Spanish: Dichas advertencias se han ampliado para tener en cuenta la resistencia a las tetraciclinas observada en cepas aisladas de cerdos y terneros.
Estonian: Neid hoiatusi on täiendatud, et võtta arvesse sigadest ja vasikatest eraldatud isolaatide resistentsus tetratsükliini suhtes.
Spanish: Se presentaron los datos publicados en la literatura científica sobre la CIM para los patógenos del tracto respiratorio porcino aislados a partir de casos clínicos en los Países Bajos (Pijpers, 19905).
Estonian: Esitati kirjandusest pärinevad minimaalsed inhibeerivad kontsentratsioonid sigade hingamisteede patogeenide kohta, kes olid isoleeritud Madalmaade kliinilistest juhtudest (Pijpers, 19905).
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Debe rellenarse a nivel nacional
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) Täidetakse riiklikult
Spanish: Tras la absorción, las tetraciclinas apenas se metabolizan.
Estonian: Imendumise järel metaboliseeritakse tetratsükliinid organismis vaid vähesel määral.
Spanish: Período de validez una vez abierto el envase primario: 3 meses.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 3 kuud.
Spanish: La doxiciclina es un antibiótico de amplio espectro.
Estonian: Doksütsükliin on laiaspektriline antibiootikum.
Spanish: Debido a las decisiones nacionales divergentes adoptadas por los Estados miembros con respecto a la autorización de Doxycycline 50 % polvo soluble en agua y denominaciones asociadas, el asunto fue remitido al CVMP de conformidad con la Directiva 2001/82/CE, artículo 34, apartado 1, con el fin de resolver las discrepancias en los resúmenes de las características del producto (RCP) aprobados por procedimientos nacionales en la Unión Europea.
Estonian: Kuna Doxycycline 50% WSP ja sarnaste nimetuste müügilubade korral on liikmeriikides vastu võetud erinevad otsused, edastati direktiivi 2001/82/EÜ artikli 34 lõike 1 kohane esildis menetlemiseks veterinaarravimite komiteele, et kaotada erisused riiklikult heaks kiidetud ravimi omaduste kokkuvõtetes kogu Euroopa Liidus.
Spanish: En el procedimiento de arbitraje iniciado de conformidad con el artículo 35 para polvos solubles en agua y soluciones orales que contienen hiclato de doxiciclina, se constató una elevada tasa de resistencia a las tetraciclinas en cepas de E. coli aisladas en pollos (De Jong y cols., 2009)15.
Estonian: lahustuvate pulbrite ja suukaudsete lahuste artikli 35 kohase esildise menetlemise ajal tehti kindlaks, et kanadest eraldatud E. coli on suure resistentsusega tetratsükliinide suhtes (De Jong jt, 2009)15.
Spanish: Una vez abierto, utilizar antes de:
Estonian: Pärast pakendi avamist kasutada kuni ...
Spanish: Se consideró que estos porcentajes de resistencia no podían extrapolarse directamente a la doxiciclina.
Estonian: resistentsustaset ei saa otseselt ekstrapoleerida doksütsükliinile.
Spanish: En este estudio, las dosis de doxiciclina equivalentes a 16, 7,5 y 3,6 mg por kg de peso corporal al día fueron eficaces para prevenir la enfermedad en 6/6, 5/6 y 1/6 cerdos, respectivamente.
Estonian: Selles uuringus hoidsid annused 16, 7,5 ja 3,6 mg doksütsükliini kehamassi kg kohta ööpäevas efektiivselt haiguse ära 6 seast vastavalt 6, 5 ja 1 seal.
Spanish: Se trató de un estudio no controlado y se excluyeron las jaulas donde se encontraron cepas de E. coli no susceptibles a la doxiciclina en los análisis in vitro.
Estonian: Tegemist oli ilma kontrollrühmata uuringuga ja lindlad, milles esinenud E. coli tüved ei osutunud in vitro katsetes doksütsükliini suhtes tundlikuks, jäeti uuringust välja.
Spanish: Los principales puntos de discordia en los RCP actuales son:
Estonian: Peamised ebakõlad praegustes ravimi omaduste kokkuvõtetes esinevad järgmistes lõikudes:
Spanish: Terneros prerrumiantes: 7 días
Estonian: Vastsündinud vasikad: 7 päeva
Spanish: Evaluación de la relación entre beneficio y riesgo Los datos científicos disponibles son claramente muy limitados para justificar muchas de las indicaciones propuestas para uso del producto; no obstante, se puede considerar que su «uso esté suficientemente comprobado»·
Estonian: On ilmne, et paljude ravimi kasutuseks välja pakutud näidustuste põhjendamiseks on olemas väga vähe teaduslikke andmeid, vaatamata sellele võib seda pidada hästi tõendatud kasutusega ravimiks.
Spanish: Se ha añadido información al RCP referente a los mecanismos generales de resistencia a las tetraciclinas.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõttesse on lisatud lisateave tetratsükliinidevastaste üldiste resistentsusmehhanismide kohta.
Spanish: Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta Debido a que la doxiciclina se deposita en el tejido óseo joven, el uso de este medicamento deberá ser limitado durante la gestación y la lactancia.
Estonian: Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil Kuna doksütsükliin võib kuhjuda arenevatesse luudesse, tuleb preparaadi kasutamist tiinuse ja laktatsiooni ajal piirata.
Spanish: Se alcanzaron concentraciones plasmáticas estables de 2,05±0,47μg/ml a las 6 horas de comenzar el tratamiento y variaron entre 1,28 y 2,18 μg/ml con una dosis de 25 mg/kg durante 5 días.
Estonian: Püsivad plasma kontsentratsioonid 2,05 ± 0,47 μg/ml saavutati 6 tunni jooksul pärast ravi alustamist ja varieerusid vahemikus 1,28 ja 2,18 μg/ml annustamisel 25 mg/kg 5 päeva jooksul
Spanish: Una dosis de hiclato de doxiciclina de 25 mg por kg de peso corporal al día en el agua de bebida durante 3 días produjo mortalidades cada vez menores y la remisión de las manifestaciones clínicas en todas las explotaciones menos en una al final del tratamiento.
Estonian: 3 ööpäeva jooksul joogiveega manustatud 25 mg doksütsükliinhüklaati kehamassi kg kohta ööpäevas vähendas ravi lõpuks suremust ja parandas kliinilisi sümptomeid kõikides farmides peale ühe.
Spanish: LA MENCIÓN "USO VETERINARIO", Y LAS CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN O USO, si procede
Estonian: MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" NING TINGIMUSED VÕI
Spanish: Debido a que los patógenos diana no se pueden erradicar, el medicamento deberá combinarse con buenas prácticas de manejo, como por ejemplo: buena higiene, ventilación adecuada y evitar el exceso de existencias.
Estonian: Kuna sihtpatogeenide täielik hävitamine ei ole kindel, on selle ravimi kasutamisel väga oluline järgida häid loomakasvatustavasid nagu hea hügieen, korralik ventilatsioon, üleasustamise vältimine farmis.
Spanish: Conclusiones científicas y motivos de la modificación del resumen de las características del producto, el etiquetado y el prospecto
Estonian: Teaduslikud järeldused ja ravimi omaduste kokkuvõtte, märgistuse ja pakendi infolehe muutmise alused
Spanish: mg de medicamento/kg de peso vivo/día x
Estonian: mg preparaati kehamassi kg kohta päevas x
Spanish: Un estudio de determinación de la dosis de Pijpers, 1990b6, investigó el efecto profiláctico de la doxiciclina administrada en el pienso frente a la provocación con Actinobacillus pleuropneumoniae.
Estonian: Pijpersi (1990b6) annuse leidmise uuringus uuriti söödale lisatud doksütsükliini profülaktilist toimet esilekutsutud Actinobacillus pleuropneumoniae nakkuse vastu.
Spanish: En el marco del procedimiento de arbitraje iniciado recientemente de conformidad con el artículo 35 para todas las dosis de polvos solubles en agua y soluciones orales que contienen hiclato de doxiciclina para uso en aves de corral y administrados en el agua de bebida (EMEA/V/A/047), se pueden aceptar las siguientes indicaciones:
Estonian: Vastavalt varem esitanud artikli 35 kohasele hiljutisele esildisele, mis hõlmas kõiki kodulindudele näidustatud doksütsükliinhüklaati sisaldavate vees lahustuvate pulbrite ja suukaudsete lahuste, mida manustatakse joogiveega, tugevusi (EMEA/V/A/047), nõustus veterinaarravimite komitee järgmiste näidustustega:
Spanish: Doxycycline 50 % polvo soluble en agua y denominaciones asociadas es un polvo para administrar en el agua de bebida que contiene el principio activo hiclato de doxiciclina, 500 mg/g.
Estonian: Doxycycline 50% WSP ja sarnased nimetused on joogivees manustamiseks ette nähtud pulber, mis sisaldab toimeainena 500 mg/g doksütsükliinhüklaati.
Spanish: A diferencia de las otras tetraciclinas, la doxiciclina se excreta principalmente a través de las heces.
Estonian: Vastandina teistele tetratsükliinidele eritub doksütsükliin organismist väljaheidetega.
Spanish: Para asegurar que el producto se utilice únicamente en terneros jóvenes antes de que se hagan rumiantes, se han actualizado las especies de destino para que indiquen «terneros prerrumiantes».
Estonian: Et tagada ravimi kasutamine ainult noortel vasikatel, kes ei ole veel mäletsema hakanud, on loomaliikide loetelu täiendatud ja lisatud „mittemäletsejad vasikad".
Spanish: Durante la manipulación del medicamento, se debe evitar el contacto con la piel y su inhalación, puesto que existe el riesgo de que se produzca sensibilización y dermatitis de contacto.
Estonian: Preparaadi käsitsemisel tuleb vältida selle sattumist nahale ja sissehingamist, arvestades ülitundlikkuse tekke ja kontaktdermatiidi ohtu.
Spanish: Período de validez después de la reconstitución en lacto-reemplazante: uso inmediato.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast lahustamist joogivees või piimaasendajas: kasutada kohe.
Spanish: • Especies de destino
Estonian: • loomaliigid;
Spanish: Pijpers, 1990, determinó la concentración en estado de equilibrio de la doxiciclina tras su administración oral con el pienso en dosis de 7, 13 y 26 mg por kg de peso corporal, dos veces al día.
Estonian: Pijpers (1990) tegi kindlaks doksütsükliini püsikontsentratsiooni pärast doksütsükliini suukaudset manustamist söödaga annustes 7 mg, 13 mg ja 26 mg kehamassi kg kohta kaks korda ööpäevas.
Spanish: Resumen general de la evaluación científica de Doxycycline 50 % polvo soluble en agua y denominaciones asociadas (Ver Anexo I)
Estonian: Doxycycline 50% WSP ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) teadusliku hindamise üldkokkuvõte
Spanish: Pollos: - Infecciones de las vías respiratorias causadas por Mycoplasma spp., Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum y Bordetella avium; - Enteritis causada por Clostridium perfringens y Clostridium colinum.
Estonian: Kanad: - hingamisteede infektsioonide raviks, mille põhjustajaks on Mycoplasma spp., Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum ja Bordetella avium; - enteriit, mille põhjustajaks on Clostridium perfringens ja Clostridium colinum.
Spanish: Tampoco se presentaron datos de estudios campo que justificaran el uso del producto en cerdos.
Estonian: Ravimi sigadel kasutamise põhjenduseks ei esitatud välikatsete andmeid.
Spanish: Tras una dosis de 10 mg/kg/día durante cinco días, se observó un tiempo medio de eliminación de entre 15 y 28 horas.
Estonian: Annustades ravimit 10 mg kehamassi kg kohta päevas 5 päeva jooksul leiti, et elimineerumise poolväärtusaeg varieerus vahemikus 15 kuni 28 tundi.
Spanish: Tratamiento de las infecciones de las vías respiratorias y del tracto digestivo causadas por microorganismos sensibles a la doxiciclina.
Estonian: Doksütsükliinitundlike mikroorganismide põhjustatud hingamisteede ja mao-sooletrakti infektsioonide ravi.
Spanish: Se recomienda el uso de un instrumento de medición debidamente calibrado si se emplean envases con varias unidades.
Estonian: Pakendite sisu osalisel kasutamisel on soovitatav kasutada sobivalt kalibreeritud kaalumisvahendeid.
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL QUE INDIQUE "MANTENER FUERA DEL ALCANCE Y LA VISTA DE LOS NIÑOS"
Estonian: MÄRGE "HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS" Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Spanish: Los terneros son especies de destino en todos los RCP actuales (excepto en el RCP del producto autorizado en los Países Bajos).
Estonian: Vasikad kuuluvad kõigi kehtivate ravimi omaduste kokkuvõtete loomaliikide hulka (välja arvatud Madalmaades).
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales Debido a las diferencias (temporales, geográficas) en la sensibilidad de las bacterias a la doxiciclina, es muy recomendable tomar muestras y realizar pruebas de sensibilidad a los microorganismos presentes en los animales de granja enfermos.
Estonian: Kuna bakterite tundlikkus doksütsükliini suhtes on tõenäoliselt varieeruv (sõltub ajast ja geograafilistest näitajatest), on soovitatav võtta haigestunud loomadelt farmis bakterioloogilisi proove ja testida nende tundlikkust mikroorganismide suhtes.
Spanish: Debe rellenarse a nivel nacional
Estonian: LISAINFO Täidetakse riiklikult
Spanish: La doxiciclina inhibe el crecimiento de las bacterias, micoplasma, clamidia, riquetsia y determinados protozoos.
Estonian: Doksütsükliin inhibeerib bakterite, mükoplasmade, klamüüdiate, riketsiate ja teatud potozoade elutegevust.
Spanish: La doxiciclina figura como un «antimicrobiano de gran importancia» para uso humano, y «de una importancia crítica» para uso veterinario de acuerdo con los criterios de la OMS de 2007.
Estonian: Doksütsükliin on Maailma Tervishoiuorganisatsiooni 2007. aasta kriteeriumite kohaselt inimestel kasutatav väga oluline antimikroobne ravim ja ülitähtis veterinaarravim.
Spanish: Los datos de farmacovigilancia (resumen de los Informes Periódicos de Seguridad, IPS) sobre el uso del producto en pollos correspondientes a los últimos 5 años se han examinado como parte del procedimiento de arbitraje realizado recientemente de conformidad con el artículo 35 para todas las concentraciones de polvos solubles en agua y soluciones orales que contienen hiclato de doxiciclina y están indicadas para uso en aves de corral y para administración en el agua de bebida (EMEA/V/A/047).
Estonian: Viimase 5 aasta jooksul ravimi kanadel kasutamise kohta kogutud ravimiohutuse järelevalve andmed (perioodiliste ohutusaruannete kokkuvõte) kõikide kodulindudele näidustatud doksütsükliinhüklaati sisaldavate vees lahustuvate pulbrite ja suukaudsete lahuste, mida manustatakse joogiveega, tugevuste kohta vaadati läbi artikli 35 kohase hiljutise esildise raames (EMEA/V/A/047).
Spanish: Por otra parte, tampoco existen datos de farmacovigilancia de riesgos graves que demuestren una asociación con la posología actualmente recomendada en pollos, cerdos o terneros prerrumiantes y, en consecuencia, se puede mantener esa posología sin cambios.
Estonian: Lisaks ei ole ravimiohutuse järelevalve käigus täheldatud, et heaks kiidetud annustamisskeemid põhjustaksid kanadele, sigadele või mittemäletsejatele vasikatele tõsist riski, mistõttu võivad need samaks jääda.
Spanish: En el grupo tratado con doxiciclina con 16 mg por kg de peso corporal al día, las concentraciones plasmáticas fueron de 1,28 y 1,83 μg/ml, y sobrepasaron la CIM de la cepa con la que se provocó la infección (1 μg/ml).
Estonian: Rühmas, mida raviti 16 mg doksütsükliiniga kehamassi kg kohta ööpäevas, oli ravimi sisaldus plasmas 1,28-1,83 μg/ml, mis ületas nakkuse esilekutsumiseks kasutatud tüve minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni (1 μg/ml).
Spanish: Motivos de la modificación del resumen de las características del producto, el etiquetado y el prospecto
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte, märgistuse ja pakendiinfolehe muutmise alused
Spanish: • que el CVMP ha revisado el resumen de las características del producto, el etiquetado y el prospecto propuestos por el titular de la autorización de comercialización y ha examinado todos los datos presentados; el CHMP ha recomendado la modificación de las autorizaciones de comercialización cuyo resumen de las características del producto, etiquetado y prospecto se incluyen en el Anexo III para Doxycycline 50 % polvo soluble en agua y denominaciones asociadas (ver Anexo I).
Estonian: märgistuse ja pakendi infolehe ning kõik esitatud andmed, soovitab veterinaarravimite komitee muuta Doxycycline 50% WSP ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) müügilubasid, millele vastav ravimi omaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht on esitatud III lisas.
Spanish: En algunos países de la Unión Europea también se ha registrado resistencia de los patógenos respiratorios de porcino (A. pleuropneumoniae, S. suis), así como de los patógenos de los terneros (Pasteurella spp) a las tetraciclinas.
Estonian: Mõnedes EL riikides on täheldatud ka resistentsust tetratsükliinide suhtes sigade respiratoorsetel patogeenidel (A. pleuropneumoniae, S. suis) ja vasikate patogeenidel (Pasteurella spp).
Spanish: No usar después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta después de CAD.
Estonian: Mitte kasutada pärast sildil oleva kõlblikkusaja lõppu.
Spanish: Debido a que la doxiciclina se deposita en el tejido óseo joven, el uso de este medicamento deberá ser limitado durante la gestación y la lactancia.
Estonian: Kuna doksütsükliin võib kuhjuda arenevatesse luudesse, tuleb preparaadi kasutamist tiinuse ja laktatsiooni ajal piirata.
Spanish: La administración de una dosis hasta cinco veces mayor que la dosis terapéutica recomendada fue bien tolerada.
Estonian: Kuni 5kordse soovitusliku annuse manustamist taluti hästi.
Spanish: • Rinitis atrófica causada por Pasteurella multocida y Bordetella bronchiseptica
Estonian: • patogeenide Pasteurella multocida ja Bordetella bronchiseptica põhjustatud atroofiline riniit,